FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Polish: W dniu 21 września 2009 r. Komisja Europejska przyznała pozwolenie na dopuszczenie leku Zylagren do obrotu ważne w całej Unii Europejskiej.
Lithuanian: suteikė visoje ES galiojantį Zylagren rinkodaros leidimą.
Polish: Inne informacje dotyczące produktu Clopidogrel BGR:
Lithuanian: Kita informacija apie Clopidogrel BGR:
Polish: Substancja czynna leku Clopidogrel BGR, klopidogrel, jest inhibitorem agregacji płytek krwi.
Lithuanian: Veiklioji Clopidogrel BGR medžiaga, klopidogrelis, yra trombocitų agregacijos inhibitorius.
Polish: Ponieważ produkt Clopidogrel BGR jest lekiem generycznym, badania u ludzi ograniczono do testów mających określić, czy lek jest biorównoważny w stosunku do leku referencyjnego o nazwie Plavix.
Lithuanian: Kadangi Clopidogrel BGR yra generinis vaistas, su žmonėmis atlikti tik tyrimai, skirti jo biologiniam ekvivalentiškumui referenciniam vaistui Plavix įrodyti Du vaistai yra biologiškai ekvivalentiški, kai jie organizme išskiria tiek pat veikliosios medžiagos.
Polish: Clopidogrel BGR można podawać następującym grupom pacjentów:
Lithuanian: Clopidogrel BGR gali būti skiriamas:
Polish: W dniu 14 lipca 2014 r. nazwę leku zmieniono na Clopidogrel BGR.
Lithuanian: vaisto pavadinimas pakeistas į Clopidogrel BGR.
Polish: Co to jest Clopidogrel BGR?
Lithuanian: Kas yra Clopidogrel BGR?
Polish: ΑΚΗΣ ΠΑΝΑΓΙΩΤΟΥ & ΥΙΟΣ Ε.Π.Ε.
Lithuanian: ΑΚΗΣ ΠΑΝΑΓΙΩΤΟΥ & ΥΙΟΣ Ε.Π.
Polish: Może to być objawem reakcji alergicznych.
Lithuanian: Tai gali būti alerginės reakcijos požymiai.
Polish: Średni czas krwawienia był również podobny w obu grupach.
Lithuanian: Vidutinis kraujavimo laiko pailgėjimas taip pat buvo panašus abiejose grupėse.
Polish: Tydzień 1
Lithuanian: 1 savaitė
Polish: • WARUNKI LUB OGRANICZENIA DOTYCZĄCE BEZPIECZNEGO I SKUTECZNEGO STOSOWANIA PRODUKTU LECZNICZEGO
Lithuanian: • SĄLYGOS IR APRIBOJIMAI, SKIRTI SAUGIAM IR VEIKSMINGAM VAISTINIO PREPARATO VARTOJIMUI UŽTIKRINTI
Polish: Uxbridge UB8 1DH Wielka Brytania
Lithuanian: Uxbridge UB8 1DH Jungtinė Karalystė
Polish: Chińczycy (n=573)
Lithuanian: Kinai (n=573)
Polish: Patrz warunki przechowywania na pudełku.
Lithuanian: Laikymo sąlygos nurodytos ant dėžutės.
Polish: Różnica względna działania przeciwpłytkowego między różnymi genotypami jest różna dla poszczególnych badań i zależy od metody zastosowanej do oceny odpowiedzi na leczenie, ale zwykle wynosi powyżej 30%.
Lithuanian: Santykinis antitrombocitinės reakcijos skirtumas tarp skirtingo genotipo grupių įvairių tyrimų duomenimis kinta priklausomai nuo metodo, pasirinkto šiai reakcijai įvertinti, tačiau paprastai ji būna didesnė negu 30 %.
Polish: Szczegółowa informacja o tym produkcie jest dostępna na stronie internetowej Europejskiej Agencji ds. Produktów Leczniczych (EMEA) http://www.emea.europa.eu/
Lithuanian: Naujausią išsamią informaciją apie šį preparatą galite rasti Europos vaistų agentūros (EMEA) interneto svetainėje http://www.emea.europa.eu/
Polish: • Należy poinformować lekarza, jeśli u pacjenta planowany jest zabieg operacyjny (w tym stomatologiczny).
Lithuanian: • Jūs turite pasakyti gydytojui, jeigu Jums planuojama daryti operaciją (įskaitant dantų);
Polish: Dni kalendarzowe Pon
Lithuanian: Kalendorinės dienos P.
Polish: • Lekarz prowadzący może zlecić przeprowadzenie badań krwi.
Lithuanian: • Jūsų gydytojas gali paskirti Jums kraujo tyrimus;
Polish: Ponieważ wyższe dawki ASA były związane z większym ryzykiem krwawienia, zaleca się żeby dawka ASA nie była wyższa niż 100 mg.
Lithuanian: Kadangi nuo didesnių ASR dozių didėja kraujavimo pavojus, ASR dozė turėtų būti ne didesnė kaip 100 mg.
Polish: Ich częstość jest zdefiniowana stosując następujące konwencje: często (≥1/100 do <1/10); niezbyt często (≥1/1 000 do <1/100); rzadko (≥1/10 000 do <1/1 000); bardzo rzadko (<1/10 000)..
Lithuanian: Jų dažnis vertintas taip: dažnos (≥ 1/100, < 1/10), nedažnos (≥ 1/1 000, < 1/100), retos (≥ 1/10 000, < 1/1 000), labai retos (< 1/10 000).
Polish: Dlatego należy unikać równoczesnego podawania inhibitorów pompy protonowej z omawianym lekiem, z wyjątkiem sytuacji kiedy jest to absolutnie konieczne.
Lithuanian: Todėl reikia vengti kartu vartoti protonų siurblio inhibitorių grupės vaistų, nebent tai yra būtina.
Polish: Tydzień 2 (tylko dla opakowań po 14, 28 i 84 tabletek) Tydzień 3 (tylko dla opakowań po 28 i 84 tabletek) Tydzień 4 (tylko dla opakowań po 28 i 84 tabletek)
Lithuanian: 2 savaitė (tik 14, 28 arba 84 tablečių dėžutėms) 3 savaitė (tik 28, 84 tablečių dėžutėms) 4 savaitė (tik 28, 84 tablečių dėžutėms)
Polish: Newcastle Upon Tyne, Tyne & Wear NE3 3TT - UK, Wielka Brytania i (lub)
Lithuanian: Newcastle Upon Tyne, Tyne & Wear NE3 3TT - UK, Jungtinė Karalystė ir /arba
Polish: Należy niezwłocznie skontaktować się z lekarzem prowadzącym, jeśli wystąpi: -gorączka, objawy zakażenia lub uczucie skrajnego zmęczenia.
Lithuanian: Nedelsdami kreipkitės į gydytoją, jei atsirado: - karščiavimas, infekcinės ligos požymiai arba didelis nuovargis.
Polish: Klopidogrel i główny krążący metabolit wiążą się odwracalnie in vitro z białkami osocza ludzkiego (odpowiednio 98% i 94%).
Lithuanian: Klopidogrelis ir pagrindinis cirkuliuojantysis (neveiklus) jo metabolitas in vitro laikinai jungiasi prie žmogaus plazmos baltymų (atitinkamai 98 % ir 94 %).
Polish: Allele CYP2C19*2 i CYP2C19*3 stanowią 85% alleli o zmniejszonej aktywności u osób rasy białej i 99% u Azjatów.
Lithuanian: CYP2C19*2 ir CYP2C19*3 aleliai sudaro 85 % visų sutrikusios funkcijos alelių baltaodžiams ir 99 % azijiečiams.
Polish: NUMER SERII Seria:
Lithuanian: SERIJOS NUMERIS Serija:
Polish: Badania na zwierzętach nie wykazują bezpośredniego lub pośredniego szkodliwego wpływu na przebieg ciąży, rozwój zarodka / płodu, przebieg porodu lub rozwój pourodzeniowy (patrz punkt 5.3).
Lithuanian: Tyrimai su gyvūnais tiesioginio ar netiesioginio kenksmingo poveikio nėštumo eigai, embriono ar vaisiaus vystymuisi, gimdymui ar postnataliniam vystymuisi neparodė (žr.
Polish: MINIMUM INFORMACJI ZAMIESZCZANYCH NA BLISTRACH (7, 14, 28 lub 84 tabletki w pudełku)
Lithuanian: MINIMALI INFORMACIJA ANT LIZDINIŲ PLOKŠTELIŲ (dėžutėje yra 7, 14, 28 arba 84 tabletės)
Polish: CO TO JEST CLOPIDOGREL BMS I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE
Lithuanian: KAS YRA CLOPIDOGREL BMS IR KAM JIS VARTOJAMAS
Polish: • Należy powiadomić lekarza prowadzącego lub farmaceutę, jeśli wystąpi jakikolwiek objaw niepożądany nie wymieniony w punkcie 4 „MOŻLIWE DZIAŁANIA NIEPOŻĄDANE" lub jeśli nasili się którykolwiek z objawów niepożądanych.
Lithuanian: • Jūs turite pasakyti gydytojui arba vaistininkui, jeigu pastebėsite bet kokį 4 skyriuje „GALIMAS ŠALUTINIS POVEIKIS" nenurodytą šalutinį poveikį, arba jeigu pastebėsite, kad šalutinis poveikis stiprėja.
Polish: 6, Boulevard de l'Europe, F-21800 Quétigny, Francja
Lithuanian: 6, Boulevard de l'Europe, F-21800 Quetigny, Prancūzija
Polish: System monitorowania bezpieczeństwa stosowania Podmiot odpowiedzialny musi zapewnić, ze system monitorowania bezpieczeństwa stosowania jak opisano w wersji 2.0 przedstawiony w Module 1.8.1 wniosku o dopuszczenie do obrotu jest wprowadzony i funkcjonuje przed wprowadzeniem do lecznictwa i podczas obecności produktu na rynku.
Lithuanian: RTT turi užtikrinti, kad farmakologinio budrumo sistema, kaip aprašyta paraiškos suteikti rinkodaros teisę modulio 1.8.1 versijoje 2.0, kurios data 2007 m.
Polish: Stosowanie leku Clopidogrel BMS z jedzeniem i piciem Klopidogrel może być stosowany z jedzeniem lub bez jedzenia.
Lithuanian: Clopidogrel BMS vartojimas su maistu ir gėrimais Clopidogrel BMS galima gerti ir valgant, ir nevalgius.
Polish: 14 tabletek powlekanych 28 tabletek powlekanych 30 tabletek powlekanych 50x1 tabletek powlekanych 84 tabletki powlekane 90 tabletek powlekanych 100 tabletek powlekanych 7 tabletek powlekanych
Lithuanian: 14 plėvele dengtų tablečių 28 plėvele dengtos tabletės 30 plėvele dengtų tablečių 50x1 plėvele dengtų tablečių 84 plėvele dengtos tabletės 90 plėvele dengtų tablečių 100 plėvele dengtų tablečių 7 plėvele dengtos tabletės
Polish: Brak jest danych wskazujących na to, aby inne leki zmniejszające wydzielanie kwasu żołądkowego, takie jak blokery receptorów H2, lub leki zobojętniające kwas żołądkowy wpływały na przeciwpłytkowe działanie klopidogrelu.
Lithuanian: Nėra įrodymų, kad kiti vaistiniai preparatai mažinantys skrandžio sulčių rūgštingumą, tokie kaip H2 blokatoriai ar antacidiniai preparatai veikia klopidogrelio antitrombocitinį aktyvumą.
Polish: Jeśli pacjent zapomni zażyć dawkę klopidogrelu, ale przypomni sobie o tym w ciągu 12 godzin od czasu kiedy zwykle ją stosuje, powinien niezwłocznie zażyć tabletkę, a potem następną tabletkę zażyć o zwykłej porze.
Lithuanian: Jei užmiršote išgerti vaisto, bet prisiminėte ne vėliau kaip po 12 valandų, iškart išgerkite praleistą dozę, o kitą gerkite įprastu laiku.
Polish: Jeśli pacjent ma być poddany planowemu zabiegowi chirurgicznemu, a działanie przeciwpłytkowe jest tymczasowo niepożądane , leczenie klopidogrelem należy przerwać na 7 dni przed zabiegiem chirurgicznym.
Lithuanian: Jei ligonį numatoma operuoti ir trombocitų agregacijos slopinti laikinai nepageidaujama, gydymą klopidogreliu reikia nutraukti likus 7 dienoms iki operacijos.
Polish: W badaniu TRYTON-TIMI 38 i 3 w kohortowych badaniach (n= 3,516; Collet, Sibbing, Giusti) u pacjentów z upośledzonym metabolizmem (średni lub słabi metabolizerzy) stwierdzono częstsze występowanie incydentów sercowo-naczyniowych (zgonu, zawału mięśnia sercowego i udaru) lub zakrzepicy w stencie w porównaniu do osób z szybkim (przyp.
Lithuanian: TRITON-TIMI 38 ir 3 kohortiniuose tyrimuose (n = 3 516; Collet, Sibbing, Giusti), pacientams, kurių metabolizmas sutrikęs (vidutiniškas ir blogas kartu), nustatyti dažnesni širdies ir kraujagyslių sistemos sutrikimai (mirtis, miokardo infarktas ir insultas) arba stentų trombozės lyginant su aktyviai metabolizuojančiais.
Polish: Badanie CLARITY obejmowało 3 491 pacjentów, u których w ciągu ostatnich 12 godzin wystąpił zawał mięśnia sercowego z uniesieniem odcinka ST, i zakwalifikowanych do leczenia trombolitycznego.
Lithuanian: Į CLARITY tyrimą buvo įtraukti 3491 pacientas, kuriems nuo MI su ST pakilimu pradžios buvo praėję ne daugiau kaip 12 valandų ir kuriems buvo planuojama skirti gydymą trombolize.
Polish: EU/1/08/464/001 14 tabletek EU/1/08/464/002 14 tabletek EU/1/08/464/003 28 tabletek EU/1/08/464/004 28 tabletek EU/1/08/464/005 30 tabletek EU/1/08/464/006 30 tabletek EU/1/08/464/007 50x1 tabletek EU/1/08/464/008 50x1 tabletek EU/1/08/464/009 84 tabletki EU/1/08/464/010 84 tabletki EU/1/08/464/011 90 tabletek EU/1/08/464/012 90 tabletek EU/1/08/464/013 100 tabletek EU/1/08/464/014 100 tabletek EU/1/08/464/018 7 tabletek EU/1/08/464/019 7 tabletek
Lithuanian: EU/1/08/464/001 28 tabletės EU/1/08/464/002 28 tabletės EU/1/08/464/003 50x1 tablečių EU/1/08/464/004 50x1 tablečių EU/1/08/464/005 84 tabletės EU/1/08/464/006 84 tabletės EU/1/08/464/007 100 tablečių EU/1/08/464/008 100 tablečių EU/1/08/464/009 30 tablečių EU/1/08/464/010 30 tablečių EU/1/08/464/011 90 tablečių EU/1/08/464/012 90 tablečių EU/1/08/464/013 14 tablečių EU/1/08/464/014 14 tablečių EU/1/08/464/018 7 tabletės EU/1/08/464/019 7 tabletės
Polish: Bezpieczeństwo i skuteczność klopidogrelu były oceniane w czterech badaniach przeprowadzanych metodą podwójnej ślepej próby z udziałem ponad 80 000 pacjentów: badanie CAPRIE, porównujące klopidogrel z ASA, i badania CURE, CLARITY i COMMIT porównujące klopidogrel z placebo, oba produkty lecznicze podawane w skojarzeniu z ASA oraz innym standardowym leczeniem.
Lithuanian: Klopidogrelio saugumas ir veiksmingumas buvo vertintas 4 dvigubai aklų klinikinių tyrimų metu, kuriuose dalyvavo daugiau kaip 80 000 pacientų: CAPRIE tyrimas, kuriuo palyginti klopidogrelis ir ASR, ir CURE, CLARITY ir COMMIT tyrimai, kuriais palyginti klopidogrelis ir placebas, abu vaistinius preparatus skiriant kartu su ASR ir kitu standartiniu gydymu.
Polish: W badaniu CLARITY oraz w jednym z badań kohortowych (n=765; Trenk) nie obserwowano różnic w częstości występowania incydentów sercowo-naczyniowych w zależności od genotypu.
Lithuanian: CLARITY ir viename iš kohortinių tyrimų (n = 765; Trenk), širdies ir kraujagyslių sistemos sutrikimų dažnis skirtingo genotipo grupėse labai nesiskyrė.
Polish: Klopidogrel wydłuża czas krwawienia i powinien być stosowany ostrożnie u pacjentów ze zmianami chorobowymi usposabiającymi do krwawień (zwłaszcza żołądkowo-jelitowych i wewnątrzgałkowych).
Lithuanian: Klopidogrelis ilgina kraujavimo laiką, todėl jį turi atsargiai vartoti ligoniai, kuriems yra didesnis kraujavimo pavojus (ypač kraujavimo iš virškinimo trakto ir į akis).
Polish: Środek nabłyszczający: wosk Carnauba
Lithuanian: Poliravimo medžiaga: Karnaubo vaškas
Polish: Pacjenci pediatryczni: Nie ustalono dotychczas bezpieczeństwa stosowania i skuteczności klopidogrelu u dzieci i młodzieży.
Lithuanian: • Vaikai Klopidogrelio saugumas ir veiksmingumas vaikams ir paaugliams kol kas nenustatytas.
Polish: Substancje pomocnicze: każda tabletka zawiera 12 mg laktozy i 13,2 mg oleju rycynowego uwodornionego.
Lithuanian: Pagalbinės medžiagos: kiekvienoje tabletėje yra 12 mg laktozės ir 13,2 mg hidrinto ricinų aliejaus.
Polish: U pacjentów, którzy nie mieli wykonanej angiografii, pierwotnym punktem końcowym był zgon lub powtórny zawał mięśnia sercowego do 8 dni lub do wypisu ze szpitala.
Lithuanian: Pacientams, kurie nepergyveno angiografijos, pirminis tyrimo tikslas buvo mirtis arba iki aštuntosios dienos ar iki išrašymo iš ligoninės pasikartojęs MI.
Polish: EU/1/08/464/001 - Pudełka po 14 tabletek powlekanych w blistrach PVC/PVDC/Alu EU/1/08/464/002 - Pudełka po 14 tabletek powlekanych w blistrach z aluminium EU/1/08/464/003 - Pudełka po 28 tabletek powlekanych w blistrach PVC/PVDC/Alu EU/1/08/464/004 - Pudełka po 28 tabletek powlekanych w blistrach z aluminium EU/1/08/464/005 - Pudełka po 30 tabletek powlekanych w blistrach PVC/PVDC/Alu EU/1/08/464/006 - Pudełka po 30 tabletek powlekanych w blistrach z aluminium EU/1/08/464/007 - Pudełka po 50x1 tabletek powlekanych w blistrach PVC/PVDC/Alu EU/1/08/464/008 - Pudełka po 50x1 tabletek powlekanych w blistrach z aluminium EU/1/08/464/009 - Pudełka po 84 tabletki powlekane w blistrach PVC/PVDC/Alu EU/1/08/464/010 - Pudełka po 84 tabletki powlekane w blistrach z aluminium EU/1/08/464/011 - Pudełka po 90 tabletek powlekanych w blistrach PVC/PVDC/Alu EU/1/08/464/012 - Pudełka po 90 tabletek powlekanych w blistrach z aluminium EU/1/08/464/013 - Pudełka po 100 tabletek powlekanych w blistrach PVC/PVDC/Alu EU/1/08/464/014 - Pudełka po 100 tabletek powlekanych w blistrach z aluminium EU/1/08/464/018 - Pudełka po 7 tabletek powlekanych w blistrach PVC/PVDC/Alu EU/1/08/464/019 - Pudełka po 7 tabletek powlekanych w blistrach z aluminium
Lithuanian: EU/1/08/464/001 - dėžutė, kurioje yra 14 plėvele dengtų tablečių PVC/PVDC/Al lizdinėse plokštelėse EU/1/08/464/002 - dėžutė, kurioje yra 14 plėvele dengtų tablečių aliuminio folijos lizdinėse plokštelėse EU/1/08/464/003- dėžutės, kurioje yra 28 plėvele dengtos tabletės PVC/PVDC/Al lizdinėse plokštelėse EU/1/08/464/004 - dėžutė, kurioje yra 28 plėvele dengtos tabletės aliuminio folijos lizdinėse plokštelėse EU/1/08/464/005 - dėžutė, kurioje yra 30 plėvele dengtų tablečių PVC/PVDC/Al lizdinėse plokštelėse EU/1/08/464/006 - dėžutė, kurioje yra 30 plėvele dengtų tablečių aliuminio folijos lizdinėse plokštelėse EU/1/08/464/007 - dėžutė, kurioje yra 50x1 plėvele dengtų tablečių PVC/PVDC/Al lizdinėse plokštelėse EU/1/08/464/008 - dėžutė, kurioje yra 50x1 plėvele dengtų tablečių aliuminio folijos lizdinėse plokštelėse EU/1/08/464/009 - dėžutė, kurioje yra 84 plėvele dengtos tabletės PVC/PVDC/Al lizdinėse plokštelėse EU/1/08/464/010 - dėžutė, kurioje yra 84 plėvele dengtos tabletės aliuminio folijos lizdinėse plokštelėse EU/1/08/464/011 - dėžutė, kurioje yra 90 plėvele dengtų tablečių PVC/PVDC/Al lizdinėse plokštelėse EU/1/08/464/012 - dėžutė, kurioje yra 90 plėvele dengtų tablečių aliuminio folijos lizdinėse plokštelėse EU/1/08/464/013 - dėžutė, kurioje yra 100 plėvele dengtų tablečių PVC/PVDC/Al lizdinėse plokštelėse EU/1/08/464/014 - dėžutė, kurioje yra 100 plėvele dengtų tablečių aliuminio folijos lizdinėse plokštelėse EU/1/08/464/018 - dėžutė, kurioje yra 7 plėvele dengtos tabletės PVC/PVDC/Al lizdinėse plokštelėse EU/1/08/464/019 - dėžutė, kurioje yra 7 plėvele dengtos tabletės aliuminio folijos lizdinėse plokštelėse
Polish: Klopidogrel nie jest przeznaczony do stosowania u dzieci oraz młodzieży.
Lithuanian: Clopidogrel BMS nėra skirtas vaikams ir paaugliams.
Polish: Ponadto, analiza podgrup na podstawie wieku sugerowała, że korzyść ze stosowania klopidogrelu u pacjentów powyżej 75 lat była mniejsza niż to obserwowano u pacjentów ≤ 75 lat.
Lithuanian: Be to, pogrupių pagal amžių analizė parodė, kad teigiamas klopidogrelio poveikis vyresniems kaip 75 metų ligoniams buvo mažesnis, negu 75 metų ir jaunesniems ligoniams.
Polish: Szczegółowa informacja o tym leku jest dostępna na stronie internetowej Europejskiej Agencji ds. Produktów Leczniczych (EMEA) http://www.emea.europa.eu/
Lithuanian: Šis pakuotės lapelis paskutinį kartą patvirtintas {MMMM-mm} Naujausią išsamią informaciją apie šį vaistą galite rasti Europos vaistų agentūros (EMEA) interneto svetainėje http://www.emea.europa.eu/
Polish: Grupa farmakoterapeutyczna: inhibitory agregacji płytek z wyłączeniem heparyny, Kod ATC: B01AC04.
Lithuanian: Farmakoterapinė grupė: trombocitų agregacijos inhibitoriai, išskyrus hepariną, ATC kodas: B01AC/04.
Polish: Nie zaleca się jednoczesnego podawania leków hamujących działanie CYP2C19 (wykaz inhibitorów hamujących działanie CYP2C19 patrz punkt 4.4, patrz także punkt 5.2).
Lithuanian: Reikia vengti kartu vartoti vaistų slopinančių CYP2C19 (CYP2C19 inhibitorių sąrašą žr. 4.5 skyriuje, taip pat 5.2 skyrių).
Polish: Ponadto, na farmakodynamiczną aktywność klopidogrelu nie wpływało znacząco jednoczesne podawanie fenobarbitalu, cymetydyny oraz estrogenu.
Lithuanian: Klopidogrelio farmakodinaminiam aktyvumui taip pat nedarė reikšmingos įtakos kartu su juo vartojamas fenobarbitalis, cimetidinas, estrogenai.
Polish: Rzadkie działania niepożądane (dotyczące 1 do 10 pacjentów na 10 000): zawroty głowy pochodzenia błędnikowego.
Lithuanian: Reti šalutiniai poveikiai (pasireiškia nuo 1 iki 10 iš 10 000 pacientų): galvos sukimasis.
Polish: Zawiera także olej rycynowy uwodorniony i laktozę.
Lithuanian: Sudėtyje taip pat yra hidrinto ricinų aliejaus ir laktozės.
Polish: Do leków hamujących działanie CYP2C19 zaliczane są: omeprazol i esomeprazol, fluwoksamina, fluoksetyna, moklobemdid, worykonazol, flukonazol,tyklopidyna, cyprofloksacyna, cymetydyna, karbamazepina, okskarbazepina i chloramfenikol.
Lithuanian: Vaistai slopinantys CYP2C19 yra omeprazolas ir esomeprazolas, fluvoksaminas, fluoksetinas, moklobemidas, vorikonazolas, flukonazolas, tiklopidinas, ciprofloksacinas, cimetidinas, karbamazepinas, okskarbamazepinas ir chloramfenikolis.
Polish: Analiza ogólnej umieralności, jako wtórnego punktu końcowego, nie wykazała jakiś znaczących różnic pomiędzy klopidogrelem (5,8%) a ASA
Lithuanian: Bendrojo mirtingumo, kaip antrinio kriterijaus, analizės duomenimis, reikšmingo skirtumo tarp klopidogrelio ir ASR nepastebėta (atitinkamai 5,8 % ir 6,0 %).
Polish: Sanofi Winthrop Industrie 6, boulevard de l'Europe F-21800 Quétigny Francja
Lithuanian: Sanofi Winthrop Industrie 6, Boulevard de l'Europe F-21800 Quétigny Prancūzija
Polish: Badana populacja obejmowała 27,8% kobiet, 58,4% pacjentów ≥ 60. roku życia (26% ≥ 70. roku życia) oraz 54,5% pacjentów otrzymujących leki fibrynolityczne.
Lithuanian: 27,8 % tiriamųjų buvo moterys, 58,4 % - 60 metų ir vyresni pacientai (26 % - 70 metų ir vyresni), 54,5 % pacientų gavo fibrinolitikų.
Polish: W warunkach in vitro jak i in vivo metabolizm leku odbywa się poprzez dwa główne szlaki metaboliczne: w pierwszym udział biorą esterazy hydrolizując klopidogrel do nieaktywnej pochodnej - kwasu karboksylowego (stanowi 85% krążących w osoczu metabolitów), natomiast w drugim pośredniczą liczne izoenzymy cytochromu P450.
Lithuanian: In vitro ir in vivo klopidogrelis metabolizuojamas dviem pagrindiniais keliais: vienas jų yra veikiant esterazėms vyksta hidrolizė į neaktyvų karboksilo rūgšties darinį (85 % cirkuliuojančių metabolitų), o kitas - veikiant įvairios struktūros citochromams P450.
Polish: Okres połowicznej eliminacji głównego krążącego metabolitu wynosił 8 godzin po pojedynczym i powtarzanym podawaniu.
Lithuanian: Pagrindinio cirkuliuojančiojo metabolito (neveiklaus) pusinės eliminacijos laikas tiek po vienkartinės, tiek po kartotinių dozių yra 8 valandos.
Polish: • Należy również niezwłocznie poinformować lekarza, jeśli u pacjenta wystąpi stan chorobowy, który obejmuje gorączkę i siniaki pod skórą, pojawiające się w postaci czerwonych, punktowych plamek występujących z lub bez nie dającego się wyjaśnić uczucia skrajnego zmęczenia, stanem dezorientacji, zażółceniem skóry lub oczu (żółtaczka) (patrz punkt 4 MOŻLIWE DZIAŁANIA NIEPOŻĄDANE).
Lithuanian: • Jūs turite taip pat nedelsdami pasakyti gydytojui, jeigu pasireiškė būklė, kai atsiranda karščiavimas ir kraujosruvos po oda, kurios gali atrodyti kaip raudoni taškeliai, be to gali būti arba gali ir nebūti be priežasties didžiulis nuovargis, sumišimas, odos ar akių pageltimas (gelta) (žr.
Polish: Populacje szczególne Farmakokinetyka aktynwego metabolitu klopidogrelu nie jest znana w tych szczególnych populacjach.
Lithuanian: Ypatingosios populiacijos Veiklaus klopidogrelio metabolito farmakokinetika specialiosioms populiacijoms nėra žinoma.
Polish: Heparyna: w badaniu klinicznym przeprowadzonym u zdrowych osób, stosowanie klopidogrelu nie wymagało modyfikacji dawki heparyny ani nie zmienieniało wpływu heparyny na krzepnięcie.
Lithuanian: Atliekant sveikų žmonių klinikinį tyrimą, dėl vartojamo klopidogrelio nereikėjo mažinti heparino dozės, klopidogrelis nekeitė heparino poveikio kraujo krešumui.
Polish: Tabletka 300 mg klopidogrelu jest przeznaczona do stosowania jako dawka nasycająca u pacjentów z ostrym zespołem wieńcowym.
Lithuanian: Ši 300 mg klopidogrelio tabletė yra skirta prisotinamosios dozės taikymui pacientams, kenčiantiems nuo ūmaus širdies vainikinių kraujagyslių sindromo:
Polish: Nie występowało więcej dużych krwawień po klopidogrelu+ASA w ciągu 7 dni po operacji wieńcowego przeszczepu omijającego u pacjentów, u których zaprzestano leczenia wcześniej niż pięć dni przed operacją (4,4% klopidogrel+ASA vs. 5,3% placebo+ASA).
Lithuanian: Per pirmąsias 7 dienas po vainikinių arterijų šuntavimo operacijų stiprių kraujavimų nepadaugėjo, kai gydymas klopidogreliu ir ASR buvo nutrauktas daugiau kaip prieš 5 dienas iki operacijos (4,4 % klopidogreliu ir ASR ir 5,3 % placebu ir ASR gydytų ligonių).
Polish: Jeśli Clopidogrel BMS jest pakowany w blistry PVC/PVDC/aluminium, przechowywać w temperaturze poniżej 30°C
Lithuanian: Jei Clopidogrel BMS yra PVC/PVDC/aliuminio folijos lizdinėse plokštelėse, jas laikykite žemesnėje kaip 30 °C temperatūroje.
Polish: Ogółem 99,7% pacjentów otrzymywało leki fibrynolityczne (swoiste dla fibryny: 68,7%, nieswoiste dla fibryny: 31,1%), 89,5% heparynę, 78,7% leki betaadrenolityczne, 54,7% inhibitory ACE a 63% statyny.
Lithuanian: 99,7 % pacientų gavo fibrinolitikų (fibrinui specifinius 68,7 %, fibrinui nespecifinius 31,1 %), 89,5 % - hepariną, 78,7 % - betablokatorių, 54,7 % - AKF inhibitorių ir 63 % - statinų.
Polish: W badaniu COMMIT ogólny odsetek dużych krwawień pozamózgowych oraz krwawień mózgowych był mały i zbliżony w obu grupach (0,6% vs. 0,5%, odpowiednio w grupie leczonej klopidogrelem+ASA oraz w grupie otrzymującej placebo+ASA).
Lithuanian: COMMIT klinikiniame tyrime stipraus kraujavimo ne į smegenis ir kraujavimo į smegenis bendrasis dažnis abiejose grupėse buvo mažas ir panašus (atitinkamai 0,6 % vartojusių klopidogrelį ir ASR grupėje ir 0,5 % vartojusių placebą ir ASR grupėje).
Polish: Data wydania pierwszego pozwolenia na dopuszczenie do obrotu: 16 lipca 2008
Lithuanian: RINKODAROS TEISĖS SUTEIKIMO / ATNAUJINIMO DATA Rinkodaros teisės suteikimo data: 2008 m.
Polish: Otoczka: hypromeloza (E464) laktoza triacetyna (E1518) tytanu dwutlenek (E171) żelaza tlenek czerwony (E172)
Lithuanian: Triacetinas (E1518) Titano dioksidas (E171) Raudonasis geležies oksidas (E172)