FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: • drøftelse af de mange bidrag fra patientorganisationer, faglige organisationer inden for sundhedssektoren, lægemiddelindustrien, nationale sundhedsministerier og andre ansvarlige myndigheder, EU-institutioner og andre interesserede parter som led i høringsprocessen omkring "køreplanen frem til 2010"
Estonian: • Arutati „Arengukava aastani 2010" konsultatsiooniprotsessi raames patsientide ja tervishoiutöötajate rühmadelt, farmaatsiatööstuselt, riiklikelt pädevatelt ametiasutustelt, riiklikelt tervishoiuministeeriumidelt, Euroopa institutsioonidelt ja teistelt laekunud arvukaid ettepanekuid
Danish: • mulighed for, at CHMP kan afgive videnskabelige udtalelser i forbindelse med samarbejdet med WHO vedrørende brugen af lægemidler uden for EU.
Estonian: • Säte, mille kohaselt CHMP esitab koostöös Maailma Tervishoiuorganisatsiooniga teaduslikke arvamusi ravimite kasutamise kohta väljaspool ELi
Danish: IT-udviklingsgruppen fuldførte projekteringen, udarbejdelsen og de indledende konstruktionsfaser af projektet med bidrag fra EMEA's eksperter inden for videnskabelig rådgivning
Estonian: IT arendusmeeskond viis EMEA teadusnõustamise ekspertide kaasabil lõpule selle projekti kavandamise, väljatöötamise ja esmase ülesehitamise etapid
Danish: Produktfejl og afvigelser
Estonian: Ravimite puudused ja kõrvalekalded
Danish: Antoine SAWAYA (Frankrig) suppleant: Jacqueline VIGUET POUPELLOZ Vittorio SILANO (Italien) suppleant: Marisa DELBÓ Panayiotis TRIANTAFYLLIS (Cypern) suppleant: Maria STAVROU Arnold J VLIETINCK (Belgien) suppleant: Heidi NEEF
Estonian: Vittorio SILANO (Itaalia) Asendusliige: Marisa DELBÓ Panayiotis TRIANTAFYLLIS (Küpros) Asendusliige: Maria STAVROU Arnold J VLIETINCK (Belgia) Asendusliige: Heidi NEEF
Danish: 50 % gebyrnedsættelse for nye ansøgninger om markedsføringstilladelse efter den centraliserede procedure
Estonian: 50% väiksem tasumäär tsentraliseeritult menetletavate uute müügiloa taotluste puhul 50% väiksem tasumäär müügiloa väljastamise järgsete tegevuste ja aastatasude puhul
Danish: Henvisningssager indledt i 2004
Estonian: 2004. aastal algatatud esildised
Danish: Antal certifikater 2002-2004
Estonian: Sertifikaatide arv aastatel 2002-2004
Danish: genterapi) Formand: Klaus CICHUTEK EMEA-kontakt: Marisa PAPALUCA AMATI
Estonian: Esimees: Klaus CICHUTEK EMEA kontaktisik: Marisa PAPALUCA AMATI
Danish: Lægemidlers sikkerhed og virkning
Estonian: Ravimite ohutuse ja efektiivsuse sektor
Danish: 1 Trådte i stedet forRashmi SHAH fra deccember 2004.
Estonian: 1 Töötab Rashmi SHAH' asemel alates 2004. aasta detsembrikuu koosolekust.
Danish: Særligt EU-tilskud til ITtelematikstrategien Særligt EU-tilskud til lægemidler til sjældne sygdomme Bidrag fra EØS Bidrag fra EU-programmer
Estonian: ELi üldine toetus ELi eritoetus IT telemaatikastrateegiale ELi eritoetus harva kasutatavatele ravimitele
Danish: Agenturet bistår de delegerede med logistiske og praktiske problemer, f.eks. afholdelse af møder, rejse- og hotelarrangementer for delegerede og værter, modtagelse af besøgende, godtgørelse af de delegeredes udgifter og betaling af fakturaer fra leverandører samt forberedelse af mødelokalefaciliteter med den nødvendige opfølgning.
Estonian: See hõlmab koosolekute korraldamist, delegaatide ja võõrustajate sõidu ning majutuse korraldamist, külaliste vastuvõtmist, delegaatide kulude hüvitamist ja tarnijate arvete tasumist, samuti koosolekuruumide ettevalmistamist ja koosolekujärgset kontrollimist.
Danish: Fastsættelse af maksimale grænseværdier for restkoncentrationer af nye stoffer
Estonian: Uute ainete jääkide piirnormide kehtestamine
Danish: EMEA iværksatte forskellige nye tiltag for at fremskynde implementeringen af EudraVigilance.
Estonian: EudraVigilance'i rakendamise kiirendamiseks tuli EMEA välja mitmete lisaalgatustega.
Danish: Forventes sendt til ny høring i 4. kvartal 2004 eller 1. kvartal 2005
Estonian: Suunatakse taas arutelule eeldatavalt 2004. aasta IV kvartalis või 2005. aasta I kvartalis
Danish: Lægemiddelkvalitet
Estonian: Ravimite kvaliteedi sektor
Danish: Artikel 35
Estonian: Artikkel 35
Danish: CVMP modtog som ventet 45 opdaterede sikkerhedsindberetninger (PSUR); disse blev gennemgået af udvalget på grundlag af rapportørernes grundige undersøgelser.
Estonian: Vastavalt prognoositule laekus 45 perioodilist ohutusaruannet, mille CVMP ettekandja poolt teostatud süvaanalüüsi alusel läbi vaatas.
Danish: Den nye finansforordning for EMEA blev gennemført efter at være godkendt af EuropaKommissionen og bestyrelsen, og efter at Revisionsretten havde afgivet en positiv udtalelse.
Estonian: Tulenevalt Euroopa Komisjoni nõusolekust, kontrollikoja soodsast arvamusest ja EMEA haldusnõukogu heakskiidust rakendati ellu EMEA uus finantsmäärus.
Danish: Formand: Harrie SEEVERENS/Jean-Hugues TROUVIN
Estonian: Ajutine biotehnoloogia töörühm Esimees: Harrie SEEVERENS/Jean-Hugues TROUVIN
Danish: For første gang indkom der i alt over tusinde ændringsansøgninger (1 101), omfattende både type I- og type II-ændringer og produktserieudvidelser.
Estonian: Nende koguarv, mis hõlmas nii I ja II tüüpi muudatusi kui ka tooterühma laiendamisi, ulatus esmakordselt üle ühe tuhande (1 101).
Danish: • Den første produktionsversion af EudraVigilance Veterinary blev frigivet i slutningen af 2004
Estonian: • Käivitati andmelaonduse ja majandusteabe kogumise katsesüsteem • 2004. aasta lõpul tuli välja EudraVigilance Veterinary tootmisvariant
Danish: Periodiske opdaterede sikkerhedsindberetninger 2002-2004
Estonian: Perioodilised ohutusaruanded aastatel 2002-2004
Danish: E-mail: gro.wesenberg@legemiddelverket.no Internet: http://www.legemiddelverket.no http://www.noma.no
Estonian: E-post: gro.wesenberg@legemiddelverket.no Internet: http://www.legemiddelverket.no http://www.noma.no
Danish: Juridisk sektion
Estonian: Õigussektor
Danish: Der blev på hvert CVMP-møde i 2004 aflagt mundtlig beretning om VMRFG's virksomhed.
Estonian: Veterinaarravimite vastastikuse tunnustamise hõlbustamise töörühma tegevuste kohta esitati igal 2004. aasta jooksul toimunud CVMP koosolekul suuline aruanne.
Danish: De nye medlemsstater fik støtte i form af undervisning af udvalgsmedlemmer, eksperter og bedømmere i de videnskabelige problemstillinger og relevante retsforskrifter.
Estonian: Komiteede liikmetele, ekspertidele ja hindajatele osutati abi teadus- ja reguleerimisalase koolituse näol.
Danish: • Arbejdsgruppen vedrørende sikkerhed
Estonian: • Ohutuse töörühm
Danish: De samme stoffer blev også vurderet af EFSA i 2004 med henblik på godkendelse som fodertilsætning.
Estonian: Euroopa Toiduohutusamet viis 2004. aastal samuti läbi hindamise selle aine kasutamiseks söödalisandina.
Danish: GMP er en del af den kvalitetssikring, der skal give garanti for, at lægemidler altid er fremstillet og kontrolleret i henhold til de kvalitetsstandarder, der er relevante for produkternes tilsigtede anvendelse.
Estonian: Hea tootmistava näol on tegemist kvaliteedi tagamise süsteemi selle osaga, mille kaudu tagatakse ravimite tootmise ja kontrollimise järjekindel kooskõlastatus ravimite ettenähtud kasutusvaldkonnale vastavate kvaliteedistandarditega.
Danish: De vigtigste resultater er gengivet i skemaet nedenfor.
Estonian: Alljärgnevas tabelis kirjeldatakse lühidalt peamisi saavutusi.
Danish: Udgifter
Estonian: Kulud
Danish: Negative COMP-udtalelser om udpegelse
Estonian: COMP negatiivsed arvamused nimetamise kohta
Danish: Der foretages regelmæssigt inspektion af indsamlingen af humant plasma til videreforarbejdning og af opbevaringen, testningen og transporten af materialet for at sikre den ønskede produktkvalitet.
Estonian: Inimese vereplasma kogumist edasise tootmise eesmärgil, samuti selle säilitamist, testimist ja transportimist tuleb perioodiliselt kontrollida, et tagada ravimite oodatavat kvaliteeti.
Danish: De første SAG, udvalget nedsatte, vedrørte henholdsvis onkologi, diagnostik og antibiotika.
Estonian: Esimesteks komitee poolt moodustatud teadusnõuanderühmadeks olid onkoloogia, diagnostika ja infektsioonivastaste ravimite teadusnõuanderühmad.
Danish: 2.4 Aktiviteter efter godkendelse
Estonian: 2.4 Müügiloa väljastamise järgsed tegevused
Danish: skal sikre større ensartethed i de informationer, der indsamles, og en mere ensartet tilgang til de praktiserende dyrlægers indberetning af bivirkninger overalt i EU.
Estonian: Selle ühise aruandevormi eesmärgiks on tagada kogutava teabe järjepidevus ning aidata kaasa kõrvaltoimete aruandlusega seotud ühise arusaama kujunemisele praktiseerivate veterinaararstide hulgas kogu ELi ulatuses.
Danish: Health Canada indledte bedømmelser af Ungarn og Tjekkiet efter en række positive besøg forud for aftalens indgåelse.
Estonian: Health Canada algatas Ungari ja Tšehhi Vabariigi hindamise pärast vastastikuse tunnustamise lepingute eelseid edukaid visiite, mis toimusid komisjoni poolt koordineerituna ning eesmärgiga laiendada vastastikuse tunnustamise lepinguid uutele liikmesriikidele.
Danish: Agenturet arbejder fortsat på en driftsstabilitetsplan, der også skal sikre mod tab af kritiske data og omfatter forskellige tiltag, som skal gennemføres over flere år.
Estonian: Amet jätkas tööd majandustegevuse jätkuvuse kava kallal, milles käsitletakse majandustegevuse jätkuvuse ja tõrgete kõrvaldamise üldist kavandamist ja nähakse ette järgnevate aastate jooksul rakendatavad meetmed.
Danish: Fax (44-1932) 33 66 18
Estonian: Faks (44-1932) 33 66 18
Danish: Udvalget forelagde desuden Kommissionen endelige forslag til en liste over basale lægemidler til enhovede dyr, der kan godkendes uden maksimale grænseværdier under forudsætning af, at der opereres med lovfæstede tilbagekaldelsesperioder af seks måneders varighed.
Estonian: hobuslastele mõeldud hädavajalikke ravimeid hõlmava loendi kohta, millele võib anda müügiloa jääkide piirnorme kehtestamata, kui rakendatakse ettenähtud kuue kuu pikkusi keeluaegasid.
Danish: Arbejdsgrupperne inddrages, afhængigt af deres specifikke ansvarsområde, i udarbejdelsen og revisionen af videnskabelige retningslinjer og de anbefalinger og den rådgivning, der ydes vedrørende lægemidler, som søges udpeget som lægemidler til sjældne sygdomme, eller for hvilke der anmodes om videnskabelig rådgivning, protokolbistand, markedsføringstilladelse eller assistance efter godkendelse.
Estonian: Töörühmad tegelevad vastavalt oma konkreetsele pädevusvaldkonnale teadusalaste suuniste väljatöötamise ja muutmisega, annavad soovitusi ja nõuandeid ravimite osas, mille kohta on esitatud harva kasutatavaks ravimiks nimetamise taotlused, samuti teadusalast nõu ja menetluslikku abi, ning osalevad müügilubade väljastamist puudutavates või väljastamise järgsetes tegevustes.
Danish: Der blev desuden indført systematiske interne "peer-reviews" for at sikre kontinuitet, konsekvens og kvalitet i CHMP's endelige besvarelser af anmodninger om rådgivning eller protokolbistand.
Estonian: Samuti töötati välja asutusesisene süstemaatiliste vastastikuste eksperthinnangute süsteem, et aidata tagada menetluse läbinud, CHMP poolt heaks kiidetud teadusnõustamise / menetlusliku abi kirjade jätkuvust, järjepidevust ja kõrget kvaliteeti.
Danish: Målsætningen om at skabe mere ensartede vilkår for igangsætning af undersøgelser efter indberetning af bivirkninger er kommet nærmere sin opfyldelse, efter at CVMP i juni 2004 sendte retningslinjer herfor til høring.
Estonian: Saavutamaks suuremat järjepidevust ravimiohutuse järelevalve aruande laekumisele järgneva uurimise algatamisel, suunas CVMP ühe seda küsimust käsitleva suunise 2004. aasta juunis arutelule.
Danish: • Arbejdsgruppen vedrørende vacciner
Estonian: • vaktsiinide töörühm
Danish: Bemærkninger
Estonian: Märkused
Danish: EMEA varetog alle sekretariatsfunktioner og administrative funktioner for gruppen.
Estonian: EMEA toetas töörühma igakülgselt sekretariaaditeenuste ja haldusalase abi näol.
Danish: • godkendelse af forslag om at offentliggøre betegnelserne for de aktive stoffer, kriterierne og navnet på sponsoren for alle lægemidler, hvortil der ansøges om markedsføringsgodkendelse som lægemidler til sjældne sygdomme
Estonian: • Kiideti heaks ettepanek avalikustada kõigi müügiloa saamiseks esitatud harva kasutatavate ravimite toimeaine nimetus, vastav haruldane haigusseisund ja sponsori nimi
Danish: Oversigt over voldgiftssager og henvisningssager i 2004 14.
Estonian: 2004. aasta vahekohtumenetluste ja ühenduse esildiste ülevaade 14.
Danish: 3 Trådte i stedet for Pavel ŠVEC fra juli 2004.
Estonian: 3 Töötab Pavel ŠVECi asemel alates 2004. aasta juulikuu koosolekust.
Danish: Vurderingstid for type II-ændringer (60-dages procedure)
Estonian: Hindamisaeg II tüüpi muudatuste puhul (60-päevane menetlus)
Danish: Aktiviteterne efter godkendelse vedrører ændringer, produktserieudvidelser og overførsler af markedsføringstilladelser.
Estonian: Müügiloa väljastamise järgsed tegevused on seotud müügilubade muudatuste, tooterühma laiendamiste ja müügilubade ülekandmisega.
Danish: I 2004 indledtes arbejdet med udgivelse af en enkel CVMP-vejledning i overvågning af veterinærlægemidler i EU, efter at et oplæg havde været lagt ud til høring.
Estonian: 2004. aastal alustati pärast põhimõttelise taustaga seotud arutelu ELis teostatavat veterinaarravimite ohutuse järelevalvet käsitleva CVMP lihtjuhendi väljatöötamist.
Danish: Fax (44-20) 70 84 25 48
Estonian: Faks (44-20) 70 84 25 48
Danish: Bilag 12 indeholder en fuldstændig fortegnelse over sådanne retningslinjer.
Estonian: Suuniste täielik loetelu on ära toodud 12. lisas.
Danish: E-mail: certificate@EMEA.eu.int Fax: (44-20) 74 18 85 95
Estonian: E-post: certificate@EMEA.eu.int Faks: (44-20) 74 18 85 95
Danish: Et tættere partnerskab mellem de regeludstedende myndigheder i EU vil føre til, at der etableres et netværk af de mest avancerede virksomheder og dygtigste eksperter.
Estonian: Partnerlussuhete tugevdamine ELi reguleerivate asutuste vahel paneb aluse pädevusvõrgustiku väljakujunemisele.
Danish: International harmoniseringskonference (humanmedicinske lægem.)
Estonian: Rahvusvaheline ühtlustamisalane koostööprogramm (veterinaarravimid)
Danish: Type IA-ændringer
Estonian: IB tüüpi muudatused
Danish: Nedsættelse af videnskabelige rådgivende grupper
Estonian: Teadusnõuanderühmade loomine
Danish: Vedtaget af CPMP/CVMP i januar/februar 2004
Estonian: Võetud CPMP/CVMP poolt vastu 2004. aasta jaanuaris/veebruaris
Danish: • Christian FRIIS (Danmark) (indvalgt)
Estonian: • Christian FRIIS (Taani) (lisaliige)
Danish: Initiativer til fremme af overvågningen af veterinærlægemidler
Estonian: Algatused veterinaarravimite ohutuse järelevalve tõhustamiseks
Danish: om videnskabelig rådgivning og protokolbistand (færdigbehandlede)
Estonian: Teadusnõustamise ja menetlusliku abi taotlused (lõpetatud menetlused)
Danish: Agenturet prioriterer altid sikkerheden ved lægemidler som noget af det vigtigste, og i 2004 begyndte man arbejdet med udvikling af en risikostyringsstrategi sammen med cheferne for de europæiske lægemiddelstyrelser, hvilket, i
Estonian: Ravimite ohutus on ametile alati esmatähtis ning 2004. aastal alustati koostöös Euroopa ravimiametite juhatajatega tööd riskijuhtimisstrateegia väljatöötamiseks, mis parandaks koos ohutusalase kontrolli tugevdamist võimaldavate uute seadusandlike mehhanismidega olukorda selles elulise tähtsusega valdkonnas.
Danish: E-mail: luxdpm@ms.etat.lu Internet: http://www.ms.etat.lu
Estonian: E-post: luxdpm@ms.etat.lu Internet: http://www.ms.etat.lu
Danish: E-mail: dirgeral@dgv.min-agricultura.pt Internet: http://www.min-agricultura.pt
Estonian: E-post: dirgeral@dgv.min-agricultura.pt Internet: http://www.min-agricultura.pt
Danish: Lægemidlets INN Sponsor
Estonian: Ravimi INN Sponsor
Danish: De såkaldte European Public Assessment Reports (EPAR) offentliggøres hurtigst muligt efter modtagelsen af den respektive kommissionsafgørelse efter samme procedure som for humanmedicinske lægemidler.
Estonian: Algseid tsentraliseeritud taotlusi käsitlevate arvamuste kokkuvõtteid avaldatakse nende vastuvõtmisel CVMP-s. Euroopa avalikud hindamisaruanded avaldatakse võimalikult kiiresti pärast komisjoni vastavasisulise otsuse teatavaks tegemist kooskõlas inimtervishoius kasutatavate ravimite puhul rakendatava menetlusega.
Danish: Gruppen blev oprettet som forum for udveksling af erfaringer vedrørende plantelægemidler.
Estonian: Selles dokumendis esitatud seisukohad kuuluvad taimsete ravimite töörühmale, mis moodustati eesmärgiga luua foorum kogemuste vahetamiseks taimsete ravimite valdkonnas.
Danish: Aftalen mellem EU og Canada
Estonian: EÜ-Kanada vastastikuse tunnustamise leping
Danish: 41 produkter var omfattet af programmet for stikprøveudtagning og afprøvning af centralt godkendte produkter foretaget af netværket af statsanerkendte lægemiddellaboratorier.
Estonian: Ametlike ravimikontrolli laborite võrgustiku kaudu teostatud tsentraliseeritud müügiloaga ravimite proovivõtmise ja testimise programm hõlmas 41 ravimit.
Danish: Afdelingen for veterinærlægemidler og inspektioner Afdelingsleder
Estonian: Veterinaarravimite ja kontrolli üksus Üksuse juhataja
Danish: Vedtaget i april 2004, ajourført i september 2004
Estonian: Vastu võetud 2004. aasta aprillis, täiendatud 2004. aasta septembris
Danish: E-mail: president@eof.gr Internet: http://www.eof.gr
Estonian: E-post: president@eof.gr Internet: http://www.eof.gr
Danish: EDMS blev lanceret med godt resultat i september 2004 med en integreret helpdesk- og supporttjeneste
Estonian: Elektrooniline dokumendihaldussüsteem anti koos integreeritud kasutajatoe teenusega 2004. aasta septembris edukalt käiku
Danish: Desuden blev det fra og med den 20. maj i overensstemmelse med afsnit IV i forordning (EF) nr. 726/2004 obligatorisk at anmelde paralleldistribution af centralt godkendte lægemidler til EMEA.
Estonian: Lisaks muutus tsentraliseeritud müügiloaga ravimite paralleelset turustamist käsitleva teate esitamine EMEA-le vastavalt määruse (EÜ) nr 726/2004 IV jaotisele alates 2004. aasta 20. maist kohustuslikuks.
Danish: Resultater
Estonian: Saavutused
Danish: Fax (46-18) 54 85 66
Estonian: Faks (46-18) 54 85 66
Danish: GCP skal sikre overholdelsen af de etiske og videnskabelige standarder for udformningen, gennemførelsen, registreringen og beskrivelsen af kliniske forsøg.
Estonian: Hea kliiniline tava tagab kliiniliste uuringute kavandamist, läbiviimist, dokumenteerimist ja aruannete esitamist käsitlevate eetiliste ja teaduslike standardite järgimise.
Danish: Artikel 31
Estonian: Artikkel 31
Danish: Fax (30-210) 654 95 86
Estonian: Faks (30-210) 654 95 86
Danish: E-mail: hannes.wahlroos@nam.fi Internet: http://www.nam.fi
Estonian: E-post: hannes.wahlroos@nam.fi Internet: http://www.nam.fi
Danish: E-mail: jean.marimert@afssaps.sante.fr Internet: http://afssaps.sante.fr
Estonian: E-post: jean.marimert@afssaps.sante.fr Internet: http://afssaps.sante.fr
Danish: Efter at afsnit IV i forordning (EF) nr. 726/2004 og direktivet om plantelægemidler var trådt i kraft, blev der i 2004 nedsat et nyt videnskabeligt udvalg i EMEA.
Estonian: Aastal 2004 leidis määruse (EÜ) nr 726/2004 IV jaotise ja taimsete ravimite direktiivi jõustumise järgselt aset uue EMEA teaduskomitee asutamine.
Danish: 4 Inspektionsvirksomhed
Estonian: 4 Kontrollimine
Danish: Bilag 10 CVMP-udtalelser i 2004 om veterinærlægemidler
Estonian: 10. lisa CVMP 2004. aasta arvamused veterinaarravimite kohta
Danish: Agenturet afsluttede procedurerne i god tid inden fristernes udløb.
Estonian: Amet lõpetas kõnealused menetlused ettenähtud tähtaegade jooksul.
Danish: Hvor det drejer sig om sponsorer, der udvikler lægemidler til sjældne sygdomme, betegnes agenturets rådgivning som protokolbistand og ydes vederlagsfrit.
Estonian: Harva kasutatavaks ravimiks nimetatud ravimeid välja töötavate sponsorite puhul käsitletakse teadusnõustamisena menetluslikku abi, mida pakutakse tasuta.
Danish: Fra den 1. maj 2004 kunne de ti nye medlemsstater deltage i VMRFG-møderne som fuldgyldige medlemmer af gruppen.
Estonian: Alates 2004. aasta 1. maist tekkis 10 uuel ELi liikmesriigil võimalus osaleda veterinaarravimite vastastikuse tunnustamise hõlbustamise töörühma koosolekutel töörühma täisliikmena.
Danish: IT-udviklingsgruppen påbegyndte den indledende fase af dette projekt i samarbejde med telematikimplementeringsgruppen vedrørende inspektioner.
Estonian: IT arendusmeeskond alustas koos kontrollimistega seotud telemaatika rakendamise rühmaga tööd selle projekti algetapi käivitamiseks.
Danish: Fax (33-2) 99 94 78 99
Estonian: Faks (33-2) 99 94 78 99
Danish: I forbindelse med den strategiplan, der er beskrevet i dokumentet, udforsker agenturet og udvalget forskellige muligheder som f.eks. foreløbige godkendelser, tilpasning af datakravene, øgede muligheder for at ekstrapolere
Estonian: Seisukohas välja toodud strateegilises tegevuskavas käsitlevad amet ja komitee selliseid võimalusi nagu ajutised müügiload, andmenõuete kohandamine, edasised võimalused jääkide piirnormide ekstrapoleerimiseks ning ametipoolse abi osutamine selliseid ravimitele müügiluba taotlevatele ettevõtetele.
Danish: 3.7 Voldgiftssager og henvisningssager
Estonian: 3.7 Vahekohtumenetlused ja ühenduse esildised
Danish: Vurderingstid for type II-ændringer (30-dages procedure)
Estonian: Hindamisaeg II tüüpi muudatuste puhul (30-päevane menetlus)
Danish: Arbejdsgruppen vedrørende blodpræparater Formand: Manfred HAASE EMEA-kontakt: John PURVES
Estonian: Veretoodete töörühm Esimees: Manfred HAASE EMEA kontaktisik: John PURVES
Danish: Udvalget konkluderede, at der skulle foretages ændringer i produktinformationen, navnlig med hensyn til advarsel om selvmordstruende adfærd hos børn og unge.
Estonian: Komitee jõudis järeldusele, et riski ja kasulikkuse tasakaal on paroksetiini puhul positiivne, kuid ravimiteabesse tuleks sisse viia muudatused, eelkõige hoiatuste osas suitsidaalse käitumise kohta laste ja noorukite puhul.
Danish: Fax (33-1) 55 87 30 12
Estonian: Faks (33-1) 55 87 30 12
Danish: Humanmedicinske lægemidler - Vigtigste begivenheder i 2004
Estonian: Inimtervishoius kasutatavad ravimid - olulisemad saavutused 2004. aastal
Danish: Udvalget for Lægemidler til Sjældne Sygdomme (COMP)
Estonian: Harva kasutatavate ravimite komitee (COMP)
Danish: E-mail: n.martini@sanita.it Internet: http://www.agenziafarmaco.it
Estonian: E-post: n.martini@sanita.it Internet: http://www.agenziafarmaco.it
Danish: Positive COMP-udtalelser om udpegelse
Estonian: COMP positiivsed arvamused nimetamise kohta
Danish: EMEA tilrettelagde og ledede fire møder i 2004 for både ad hoc-gruppen af GMP-inspektører og ad hoc-gruppen af GCP-inspektører.
Estonian: EMEA korraldas 2004. aastal hea tootmistava inspektorite ajutisele töörühmale ja hea kliinilise tava inspektorite ajutisele töörühmale kummalegi 4 koosolekut ning juhatas neid.
Danish: E-mail: vet.prep.lab@vet.lt Internet: http://www.vet.lt
Estonian: E-post: vet.prep.lab@vet.lt Internet: http://www.vet.lt
Danish: Styring og offenliggørelse af dokumenter
Estonian: Dokumendihalduse ja kirjastamise sektor
Danish: EU-tilskud/EØS-bidrag
Estonian: EÜ/EMP toetus
Danish: Styrelseschefer - veterinærlægemidler http://www.hevra.org
Estonian: Ravimiametite juhatajad - loomatervishoid http://www.hevra.org
Danish: Fax (352) 26 20 01 47
Estonian: Faks (352) 26 20 01 47
Danish: Fax (43-1) 711 00 48 30
Estonian: Faks (43-1) 711 00 48 30
Danish: 7 Trådte i stedet for Steffen THIRSTRUP fra nov. 2004.
Estonian: 7 Töötab Steffen THIRSTRUPi asemel alates 2004. aasta novembrikuu koosolekust.
Danish: Videnskabelig rådgivende gruppe for antimikrobielle stoffer
Estonian: Mikroobivastaste ravimite teadusnõuanderühm
Danish: Artikel 30
Estonian: Artikkel 30
Danish: Udvalget for Lægemidler til Sjældne Sygdomme er ansvarligt for vurderingen af ansøgninger om at få udpeget lægemidler som "lægemidler til sjældne sygdomme".
Estonian: Harva kasutatavate ravimite komitee ülesandeks on harva kasutatavaks ravimiks nimetamise taotluste läbivaatamine.
Danish: E-mail: brigitte.batliner@alkvw.llv.li Internet: http://www.llv.li
Estonian: E-post: brigitte.batliner@alkvw.llv.li Internet: http://www.llv.li
Danish: Der var tale om møder mellem repræsentanter for VMRFG, IFAH-Europe og European Group for Generic Veterinary Products (EGGVP).
Estonian: Kohtumistel osalesid veterinaarravimite vastastikuse tunnustamise hõlbustamise töörühma, Euroopa Rahvusvahelise Loomatervishoiu Föderatsiooni ja geneeriliste veterinaarravimite Euroopa töörühma esindajad.
Danish: ADMINISTRATION
Estonian: HALDUSÜKSUS