FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: Al bloquear estas enzimas, Imatinib Teva B.V.
Croatian: Blokiranjem tih enzima lijek Imatinib Teva B.V. pomaže u kontroli diobe stanica.
Spanish: La empresa presentó estudios sobre la calidad de Imatinib Teva B.V., como se hace con todos los medicamentos.
Croatian: Kao i za svaki lijek, tvrtka je dostavila ispitivanja o kvaliteti lijeka Imatinib Teva B.V.
Spanish: Denominación Dosis Forma farmacéutica Vía de administración
Croatian: Farmaceutski oblik Put primjene Unutarnje pakovanje
Spanish: • Sangrado de la nariz.
Croatian: • Krvarenje iz nosa.
Spanish: • Dificultad para dormir (insomnio).
Croatian: • Otežano spavanje (nesanica).
Spanish: Si los sufre, no conduzca ni maneje herramientas o máquinas hasta que se sienta bien de nuevo.
Croatian: nemojte voziti niti koristiti alate ili strojeve dok se ponovno ne počnete osjećati dobro.
Spanish: Qué es Imatinib Teva y para qué se utiliza
Croatian: Što je Imatinib Teva i za što se koristi
Spanish: Algunos niños y adolescentes que toman Imatinib Teva pueden tener un crecimiento más lento de lo normal.
Croatian: Kod neke djece i adolescenata koji uzimaju Imatinib Teva rast može biti sporiji od normalnog.
Spanish: Fecha de la primera autorización: 08 Enero 2013 Fecha de la última renovación: 18 septiembre 2017
Croatian: Datum posljednje obnove odobrenja: 18. rujna 2017
Spanish: No deje de tomar Imatinib Teva a menos que se lo indique su médico.
Croatian: Nemojte prestati uzimati Imatinib Teva, osim ako Vam to ne kaže liječnik.
Spanish: La cantidad de Imatinib Teva administrada dependerá de la situación del niño, peso corporal y altura.
Croatian: Količina Imatiniba Teva koju je potrebno dati ovisiti će o stanju djeteta, tjelesnoj težini i visini.
Spanish: • Úlceras en la boca.
Croatian: • Čirevi u ustima.
Spanish: Imatinib Teva puede reducir el número de células blancas de la sangre, por tanto puede sufrir infecciones más fácilmente.
Croatian: Imatinib Teva može smanjiti broj bijelih krvnih stanica, pa možete lakše dobiti infekciju.
Spanish: Qué necesita saber antes de empezar a tomar Imatinib Teva
Croatian: Što morate znati prije nego počnete uzimati Imatinib Teva
Spanish: En caso necesario, se puede considerar la interrupción del tratamiento con Imatinib Teva.
Croatian: Ukoliko je potrebno, može se razmotriti prekid liječenja Imatinibom Teva.
Spanish: CZ-74770 Opava - Komárov República Checa
Croatian: CZ-74770 Opava - Komárov
Spanish: Deberá lavarse las manos inmediatamente después de abrir las cápsulas
Croatian: Operite ruke odmah nakon otvaranja kapsula.
Spanish: Blísters PVC/PE/PVdC/PE/PVC//Al Blísters OPA/Al/PVC//Al
Croatian: PVC/PE/PVdC/PE/PVC//Al blisteri OPA/Al/PVC//Al blisteri
Spanish: Imatinib Teva puede ayudarle a combatir esta enfermedad.
Croatian: Imatinib Teva Vam može pomoći u borbi protiv te bolesti.
Spanish: - Tome Imatinib Teva con alimentos.
Croatian: - Imatinib Teva uzimajte uz obrok.
Spanish: Su médico le ha prescrito Imatinib Teva porque sufre una enfermedad grave.
Croatian: Vaš liječnik je propisao Imatinib Teva, jer patite od ozbiljne bolesti.
Spanish: Si tiene alguna pregunta sobre cómo actúa Imatinib Teva o porqué este medicamento se le ha recetado a usted, pregunte a su médico.
Croatian: Ako imate bilo kakvih pitanja o tome na koji način djeluje Imatinib Teva, ili zašto je taj lijek Vama propisan, obratite se svom liječniku.
Spanish: Respuesta molecular**
Croatian: Molekularni odgovor**
Spanish: Si toma más Imatinib Teva del que debe
Croatian: Ako uzmete više Imatiniba Teva nego što ste trebali
Spanish: Otros medicamentos e Imatinib Teva
Croatian: Drugi lijekovi i Imatinib Teva
Spanish: Los cambios más importantes incluyeron hipertrofia cardiaca y dilatación, que condujeron a signos de insuficiencia cardiaca en algunos animales.
Croatian: Najvažnije promjene uključivale su srčanu hipertrofiju i dilataciju, što je, u nekih životinja, dovelo do znakova srčane insuficijencije.
Spanish: Su médico comentará con usted los posibles riesgos de tomar Imatinib Teva durante el embarazo.
Croatian: Liječnik će Vam objasniti moguće rizike od uzimanja Imatiniba Teva tijekom trudnoće.
Spanish: Datos a los 38 meses Crisis mieloide blástica (n=260)
Croatian: 38-mjesečni podaci Mijeloična blastična kriza (n=260)
Spanish: Respuesta hematológica1 Respuesta hematológica completa (RHC) Sin evidencia de leucemia (NEL)
Croatian: Hematološki odgovor1 Potpuni hematološki odgovor (CHR) Nema dokaza leukemije (NEL))
Spanish: Tabla 2 Respuesta en el ensayo en LMC de diangóstico reciente (datos a 84 meses) (Mejores tasas de respuesta)
Croatian: Tablica 2 Odgovor u ispitivanju novodijagnosticiranog KML-a (84-mjesečni podaci) (Najbolje stope odgovora)
Spanish: Imatinib Teva puede causar retención de agua en el cuerpo (retención de líquidos grave).
Croatian: Imatinib Teva može izazvati zadržavanje vode u tijelu (teška retencija tekućine).
Spanish: El descenso de los leucocitos y recuento de neutrófilos tuvo lugar principalmente durante las primeras seis semanas de tratamiento, permaneciendo después los valores relativamente estables.
Croatian: Do smanjenja broja leukocita (Lkc) i broja neutrofila uglavnom je došlo tijekom prvih šest tjedana terapije, a vrijednosti su nakon toga ostale relativno stabilne.
Spanish: El grado de respuesta citogenética y respuesta molecular tuvo un efecto claro sobre los resultados a largo plazo en pacientes con imatinib.
Croatian: Stupanj citogenetskog odgovora i molekularnog odgovora imao je jasan učinak na dugotrajne ishode u bolesnika na imatinibu.
Spanish: Respuesta citogenética
Croatian: Citogenetski odgovor
Spanish: • Coágulos de sangre en vasos sanguíneos pequeños (microangiopatía trombótica).
Croatian: • Krvni ugrušci u malim krvnim žilama (trombotična mikroangiopatija).
Spanish: Las tasas anuales de progresión de cualquier tipo para imatinib también disminuyeron con el tiempo.
Croatian: Kod imatiniba su se godišnje stope progresije bilo koje vrste također smanjivale s vremenom.
Spanish: Cuando se administraron dosis a ratas hembra 14 días antes del apareamiento y hasta el día 6 de la gestación, no hubo efecto sobre el apareamiento ni sobre el número de hembras preñadas.
Croatian: Kada su ženke štakora dobivale dozu tijekom 14 dana prije parenja pa sve do 6. dana gestacije, nije bilo učinka na parenje ili na broj skotnih ženki.
Spanish: Continúe tomando Imatinib Teva cada día durante el tiempo que su médico le diga.
Croatian: Teva nastavite uzimati svaki dan onoliko dugo koliko Vam je liječnik rekao.
Spanish: 8 g a 10 g (dosis única): Se han notificado vómitos y dolor gastrointestinal.
Croatian: 8 g do 10 g (jednokratna doza): zabilježeni su povraćanje i bolovi u trbuhu.
Spanish: 5 pacientes respondieron, 3 completamente y 2 parcialmente.
Croatian: 5 bolesnika je imalo odgovor, 3 kompletni i 2 parcijalni.
Spanish: Durante el tratamiento con Imatinib Teva, informe a su médico inmediatamente si aumenta de peso muy rápidamente.
Croatian: Tijekom liječenja Imatinib Tevaom odmah obavijestite svog liječnika ako vrlo brzo dobivate na težini.
Spanish: Mientras esté tomando Imatinib Teva, su médico le controlará regularmente si el medicamento está actuando.
Croatian: Dok uzimate Imatinib Teva, liječnik će redovito pratiti da li lijek djeluje.
Spanish: % de pacientes (IC95%)
Croatian: % of patients (CI95%)
Spanish: Si olvidó tomar Imatinib Teva
Croatian: Ako ste zaboravili uzeti Imatinib Teva
Spanish: Lesiones no neoplásicas no identificadas en estudios preclínicos anteriores fueron el sistema cardiovascular, páncreas, órganos endocrinos y dientes.
Croatian: Neneoplastičke lezije koje nisu identificirane u prethodnim nekliničkim ispitivanjima javile su se u kardiovaskularnom sustavu, gušterači, endokrinim organima i zubima.
Spanish: • Hinchazón y enrojecimiento de la piel repentinos (signo de una infección de la piel denominada celulitis).
Croatian: • Iznenadno oticanje i crvenilo kože (znakovi kožne infekcije zvane celulitis).
Spanish: Imatinib Teva puede producir el mismo efecto a otros medicamentos.
Croatian: Imatinib Teva može to isto napraviti nekim drugim lijekovima.
Spanish: Los pacientes habían recibido tratamiento previo con IFN durante una mediana de 14 meses a dosis de ≥ 25 x 106 UI/semana y todos estaban en una fase crónica tardía, con una mediana de tiempo desde el diagnóstico de 32 meses.
Croatian: Bolesnici su prethodno primali IFN terapiju u medijanu trajanja od 14 mjeseci u dozama ≥25 x 106 IU/tjedan i svi su bili u završnoj kroničnoj fazi, sa medijanom vremena od postavljanja dijagnoze od 32 mjeseca.
Spanish: La recomendación posológica se basa actualmente en un número pequeño de pacientes pediátricos (ver secciones 5.1 y
Croatian: Postojeća preporuka doziranja temeljena je na malenom broju pedijatrijskih bolesnika (vidjeti dijelove 5.1 i 5.2).
Spanish: La mediana de duración del tratamiento con imatinib como segunda línea fue de 64 meses.
Croatian: Medijan trajanja druge linije liječenja za imatinib bio je 64 mjeseca.
Spanish: No debe utilizarse imatinib durante el embarazo a no ser que fuese claramente necesario.
Croatian: - Imatinib Teva se ne smije upotrebljavati tijekom trudnoće, osim ako to nije neophodno.
Spanish: Mediante la comunicación de efectos adversos usted puede contribuir a proporcionar más información sobre la seguridad de este medicamento
Croatian: Prijavljivanjem nuspojava možete pridonijeti u procjeni sigurnosti ovog lijeka.
Spanish: Cuándo y cómo tomar Imatinib Teva
Croatian: Kada i kako uzimati Imatinib Teva
Spanish: Tabla 4 Régimen de quimioterapia usado en combinación con imatinib Estudio ADE10
Croatian: Tablica 4 Režim kemoterapije korišten u kombinaciji s imatinibom Studija ADE10
Spanish: Algunos medicamentos pueden interferir con el efecto de Imatinib Teva cuando se administran conjuntamente.
Croatian: Neki lijekovi mogu utjecati na djelovanje Imatiniba Teva kada se uzimaju zajedno.
Spanish: • Sangrado o aparición de moratones de forma inesperada (cuando no ha sufrido ninguna herida).
Croatian: • Neočekivano krvarenje ili pojava modrica (kada se niste ozlijedili).
Spanish: Imatinib Teva inhibe el crecimiento de estas células en un cierto subtipo de estas enfermedades.
Croatian: Imatinib Teva inhibira rast ovih stanica u određenoj podvrsti ovih bolesti.
Spanish: Esto ayudará a protegerle de problemas en su estómago al tomar Imatinib Teva.
Croatian: To će Vam pomoći u zaštiti od želučanih problema prilikom uzimanja Imatiniba Teva.
Spanish: Éstos pueden aumentar o disminuir el efecto de Imatinib Teva, conduciendo a un aumento de los efectos adversos o haciendo que Imatinib Teva sea menos efectivo.
Croatian: Oni mogu povećati ili smanjiti učinak Imatiniba Teva bilo povećanjem nuspojava ili smanjenjem učinka Imatiniba Teva.
Spanish: Es posible que aumente su sensibilidad al sol mientras esté tomando Imatinib Teva.
Croatian: Možete postati osjetljiviji na sunce tijekom uzimanja Imatinib Teva.
Spanish: Los pacientes se deben someter a pruebas para detectar la infección por VHB antes de comenzar el tratamiento con Imatinib Teva.
Croatian: Bolesnike je potrebno testirati na infekciju HBV-om prije početka liječenja Imatinibom Teva.
Spanish: • Dolor en el pecho, ritmo cardiaco irregular (signos de problemas en el corazón).
Croatian: • Bolovi u prsima, nepravilan srčani ritam (znakovi srčanih problema).
Spanish: Criterios de respuesta hematológica (todas las respuestas deben confirmarse tras ≥ 4 semanas):
Croatian: Kriteriji hematološkog odgovora (svi se odgovori moraju potvrditi nakon ≥4 tjedna):
Spanish: No utilice este medicamento después de la fecha de caducidad que aparece en la caja y el blíster después de EXP.
Croatian: Ovaj lijek se ne smije upotrijebiti nakon isteka roka valjanosti navedenog na kutiji i blisteru nakon iza oznake EXP.
Spanish: Grupo farmacoterapéutico: agentes antineoplásicos, inhibidor de la proteína quinasa, código ATC: L01XE01
Croatian: Farmakoterapijska skupina: ostali antineoplastici, inhibitori protein kinaze, ATK oznaka: L01XE01 Mehanizam djelovanja
Spanish: CONDICIONES O RESTRICCIONES EN RELACIÓN CON LA UTILIZACIÓN SEGURA Y EFICAZ DEL MEDICAMENTO.
Croatian: UVJETI ILI OGRANIČENJA VEZANI UZ SIGURNU I UČINKOVITU PRIMJENU LIJEKA
Spanish: Si los anticuerpos antiADAMTS13 se elevan cuando hay una baja actividad ADAMTS13, no debe reanudarse el tratamiento con Imatinib Teva.
Croatian: Ako su anti-ADAMTS13-protutijela povišena istodobno sa sniženom ADAMTS13 aktivnosti, liječenje Imatinibom Teva ne smije se nastaviti.
Spanish: Tabla 3 Respuesta en el ensayo LMC en adultos
Croatian: Tablica 3 Odgovor u ispitivanju KML-a u odraslih
Spanish: • Sensación de cansancio o debilidad.
Croatian: • Omaglica ili slabost.
Spanish: A los 84 meses, la supervivencia global estimada es de 86,4% (83, 90) frente a 83,3% (80, 87) en los grupos aleatorizados a imatinib y a IFN+Ara-C, respectivamente (p=0,073, test de log-rank).
Croatian: Nakon 84 mjeseca, procijenjeno ukupno preživljenje iznosi 86,4% (83, 90) u odnosu na 83,3% (80, 87) u randomiziranim skupinama koje primaju imatinib odnosno IFN+Ara-C (p=0,073, log-rang test).
Spanish: La comparación de la AUC(0-24) en el día 8 y el día 1 al nivel de dosis de 340 mg/m2/día reveló una acumulación de 1,7 veces del fármaco tras la dosificación repetida una vez al día.
Croatian: Usporedba AUC(0-24) na dan 8 i dan 1 uz dozu od 340 mg/m2/dan otkrila je 1,7 puta veću akumulaciju lijeka nakon ponovljenog doziranja jednom na dan.
Spanish: Se definió progresión como cualquiera de los acontecimientos siguientes: progresión a fase acelerada o crisis blástica, muerte, pérdida de RHC o RCM, o en pacientes que no alcanzaron un RHC un aumento de leucocitos a pesar de un manejo terapéutico apropiado.
Croatian: Progresija je definirana kao bilo koji od sljedećih događaja: progresija u ubrzanu fazu ili blastičnu krizu, smrt, gubitak CHR-a ili MCyR-a, ili u bolesnika koji ne postižu CHR povećanje broja leukocita unatoč odgovarajućem terapijskom liječenju.
Spanish: En este análisis retrospectivo, se demostró la superioridad de imatinib sobre IFN+Ara-C en la supervivencia global (p< 0,001); a los 42 meses, habían muerto 47 pacientes (8,5%) con imatinib y 63 pacientes (19,4%) con IFN+Ara-C.
Croatian: U toj retrospektivnoj analizi pokazana je superiornost imatiniba nad IFN+Ara-C-om u ukupnom preživljenju (p<0,001); unutar 42 mjeseca, umrlo je 47 (8,5%) bolesnika na imatinibu i 63 (19,4%) bolesnika na IFN+Ara-C-u.
Spanish: Por otro lado, se observaron 165 (29,8%) acontecimientos en el brazo de IFN+Ara-C, de los cuales 130 aparecieron durante el tratamiento de primera línea con IFN+Ara-C.
Croatian: S druge strane, u kraku koji je primao IFN+Ara-C bilo je 165 (29,8%) događaja, od kojih se 130 javilo tijekom prve linije liječenja IFN+Ara-C-om.
Spanish: Si en un paciente en tratamiento con Imatinib Teva aparecen hallazgos clínicos o de laboratorio asociados a MAT, se debe interrumpir el tratamiento y hacer una evaluación exhaustiva de MAT, incluyendo la actividad ADAMTS13 y la determinación de anticuerpos anti- ADAMTS13.
Croatian: Ako se laboratorijski ili klinički nalaz povezan s TMA-om javi u bolesnika koji prima Imatinib Teva, liječenje je potrebno prekinuti i provesti temeljito istraživanje TMA, uključujući ADAMTS13 aktivnost i određivanje anti-ADAMTS13-protutijela.
Spanish: Utilizando esta aproximación, las tasas de respuesta acumulada estimadas para el tratamiento de primera línea con imatinib mejoraron de 12 meses de tratamiento a 84 meses de tratamiento del siguiente modo: RHC de 96,4% a 98,4% y RCC de 69,5% a 87,2%, respectivamente.
Croatian: Korištenjem tog pristupa, procijenjene kumulativne stope odgovora za prvu liniju liječenja imatinibom su se poboljšale od 12 mjeseci do 84 mjeseca terapije kako slijedi: CHR od 96,4% do 98,4% i CcyR od 69,5% do 87,2%.
Spanish: Después de 42 meses de seguimiento, 11 pacientes experimentaron una pérdida confirmada (en 4 semanas) de su respuesta citogenética.
Croatian: Nakon 42 mjeseca praćenja, 11 bolesnika doživjelo je potvrđeni gubitak
Spanish: Sólo le recetará Imatinib Teva un médico con experiencia en medicamentos para tratar el cáncer de células sanguíneas o los tumores sólidos.
Croatian: Imatinib Teva Vam može propisati jedino liječnik koji ima iskustva s lijekovima za liječenje raka krvi ili čvrstih tumora.
Spanish: No parecen ser necesarios ajustes de dosis cuando imatinib se administra conjuntamente con sustratos de CYP2D6, sin embargo se recomienda precaución para sustratos de CYP2D6 con un estrecho margen terapéutico como metoprolol.
Croatian: Izgleda da prilagođavanje doze nije neophodno kada se imatinib istodobno primjenjuje sa supstratima CYP2D6, međutim, savjetuje se oprez kod supstrata CYP2D6 s uskom terapijskom širinom, poput metoprolola.
Spanish: Imatinib es metabolizado principalmente por el hígado.
Croatian: Imatinib se većinom metabolizira preko jetre.
Spanish: Los pacientes en tratamiento con imatinib que estén preocupados sobre su fertilidad deberán consultar con su médico.
Croatian: Bolesnici koji se liječe imatinibom, a zabrinuti su radi svoje plodnosti, moraju se posavjetovati sa svojim liječnikom.
Spanish: Unos 162 pacientes adicionales con SHE/LEC,
Croatian: Dodatnih 162 bolesnika s HES/KEL
Spanish: • El tratamiento de pacientes adultos con dermatofibrosarcoma protuberans (DFSP) no resecable y pacientes adultos con DFSP recurrente y/o metastásico que no son de elección para cirugía
Croatian: • Liječenje odraslih bolesnika s inoperabilnim dermatofibrosarkomom protuberans (DFSP) i odraslih bolesnika s rekurentnim i/ili metastazirajućim DFSP-om koji nisu podobni za kirurški zahvat.
Spanish: - Los pacientes que estén preocupados sobre su fertilidad mientras estén tomando Imatinib Teva deberán consultarlo con su médico.
Croatian: - Bolesnicima koji su zabrinuti za svoju plodnost tijekom uzimanja Imatiniba Teva se preporučuje da se posavjetuju sa svojim liječnikom.
Spanish: Imatinib también puede inhibir los eventos celulares mediados por la activación de estos receptores quinasas.
Croatian: Imatinib može također inhibirati i stanična zbivanja posredovana aktivacijom tih receptorskih kinaza.
Spanish: El efecto del tratamiento con imatinib sobre la supervivencia en la fase crónica, en LMC de diagnóstico reciente ha sido más estudiada en un análisis retrospectivo de los datos de imatinib mencionados anteriormente con los datos primarios de otro estudio Fase III utilizando IFN+Ara-C (n=325) en una pauta idéntica.
Croatian: Učinak liječenja imatinibom na preživljenje u kroničnoj fazi novodijagnosticiranog KML-a je dodatno ispitivan u retrospektivnoj analizi gore navedenih imatinib podataka uz primarne podatke iz drugog ispitivanja faze III u kojem je primjenjivan IFN+Ara-C (n=325) u identičnom režimu.
Spanish: La mediana de tiempo a la progresión en la población general de los 411 pacientes con LLA Ph+ en recaída/refractaria varió de 2,6 a 3,1 meses, y la mediana de supervivencia global en los 401 pacientes evaluables varió de 4,9 a 9 meses.
Croatian: Medijan vremena do progresije u ukupnoj populaciji od 411 bolesnika s recidivirajućom ili refraktornom Ph+ ALL kretao se od 2,6 do 3,1 mjesec, a medijan ukupnog preživljenja kod 401 evaluiranog bolesnika kretao se od 4,9 do 9 mjeseci.
Spanish: Durante cuánto tiempo tomar Imatinib Teva
Croatian: Koliko dugo uzimati Imatinib Teva
Spanish: • Pacientes adultos y pediátricos con LMC Ph + en fase crónica tras el fallo del tratamiento con interferón-alfa, o en fase acelerada o crisis blástica.
Croatian: • Odraslih i pedijatrijskih bolesnika s Ph+ KML-om u kroničnoj fazi nakon neuspjeha terapije interferonom-alfa, ili u ubrzanoj fazi ili u blastičnoj krizi.
Spanish: Tras 7 años de seguimiento, se observaron 93 (16,8%) acontecimientos de progresión en el brazo de imatinib: en 37 (6,7%) supuso una progresión a fase acelerada/crisis blástica, en 31 (5,6%) pérdida de RCM, en 15 (2,7%) pérdida de RHC o aumento de leucocitos, y 10 (1,8%) muertes no relacionadas con la LMC.
Croatian: Nakon 7 godina praćenja, u kraku koji je primao imatinib bilo je 93 (16,8%) događaja progresije: 37 (6,7%) je uključivalo progresiju u ubrzanu fazu/blastičnu krizu, 31 (5,6%) gubitak MCyR-a, 15 (2,7%) gubitak CHR-a ili povećanje broja leukocita i 10 (1,8%) smrtnih slučajeva nevezanih uz KML.
Spanish: • Debilidad muscular y espasmos musculares, con un ritmo cardiaco anormal (signos de cambios en la cantidad de potasio en la sangre).
Croatian: • Mišićna slabost i grčevi mišića s abnormalnim srčanim ritmom (znakovi promjena količine kalija u krvi).
Spanish: Contenido del envase e información adicional Composición de Imatinib Teva
Croatian: Sadržaj pakiranja i druge informacije Što Imatinib Teva sadrži
Spanish: No utilice ningún envase si observa que está estropeado o muestra signos de manipulación
Croatian: Nemojte koristiti pakovanje koje je oštećeno ili na kojem su vidljivi znakovi otvaranja.
Spanish: • Lesiones en la piel dolorosas y/o con ampollas.
Croatian: • Lezije (oštećenja) kože koje su bolne i/ili s mjehurićima.
Spanish: El tratamiento previo con dosis múltiples de rifampicina, 600 mg seguidos de una dosis única de 400 mg de imatinib, representa una reducción en la Cmáx, y AUC(0-∞) de al menos el 54% y 74% de los valores respectivos sin el tratamiento con rifampicina.
Croatian: Prethodno liječenje s višestrukim dozama rifampicina od 600 mg, nakon čega je slijedila jednokratna doza imatiniba od 400 mg, rezultiralo je smanjenjem Cmax i AUC(0-∞) za najmanje 54% odnosno 74% u odnosu na vrijednosti bez liječenja rifampicinom.
Spanish: Crisis linfoide blástica
Croatian: Mijeloična blastična kriza
Spanish: En los ensayos clínicos en LMC, la interrupción del tratamiento debido a las reacciones adversas relacionadas con el fármaco se observó en el 2,4% de los pacientes de diagnóstico reciente, el 4% de los pacientes en fase crónica tardía tras el fallo del tratamiento con interferón, el 4% de los pacientes en fase acelerada tras el fallo del tratamiento con interferón y el 5% de los pacientes en crisis blástica tras el fallo del tratamiento con interferón.
Croatian: U kliničkim ispitivanjima KML-a ukidanje lijeka zbog nuspojava povezanih s njegovom primjenom zapaženo je u 2,4% novodijagnosticiranih bolesnika, 4% bolesnika u kasnoj kroničnoj fazi nakon neuspjeha terapije interferonom, 4% bolesnika u ubrzanoj fazi nakon neuspjeha terapije interferonom i
Spanish: La SG estimada a los 4-años en la cohorte 5 pacientes fue de 83,6% comparado con 44,8% en los controles históricos.
Croatian: Procijenjeno 4-godišnje ukupno preživljavanje u bolesnika u kohorti 5 bilo je 83,6% u usporedbi s 44,8% u kontrolnoj kohorti.
Spanish: • Adormecimiento de las manos o los pies.
Croatian: • Utrnulost šaka ili stopala.
Spanish: La experiencia con imatinib en pacientes con SMD/SMP asociados con el reordenamiento del gen del PDGFR es muy limitada (ver sección 5.1).
Croatian: Iskustvo s imatinibom u bolesnika s MDS/MPD-om povezanim s preuredbom gena za PDGFR je vrlo ograničeno (vidjeti dio 5.1).
Spanish: 1800 mg a 3200 mg (hasta 3200 mg diarios durante 6 días): Debilidad, mialgia, aumento de creatina fosfoquinasa, aumento de bilirrubina, dolor gastrointestinal.
Croatian: 1800 mg do 3200 mg (najviše 3200 mg na dan tijekom 6 dana): slabost, mialgija, povišenje vrijednosti kreatinin fosfokinaze, povišenje vrijednosti bilirubina, bol u trbuhu.
Spanish: C/C, n. 4, Poligono Industrial Malpica, 50016 Zaragoza España
Croatian: 4, Poligono Industrial Malpica, 50016 Zaragoza Španjolska
Spanish: Los inhibidores de la tirosina quinasa BCR-ABL se asocian a microangiopatía trombótica (MAT), incluyendo los informes de casos individuales de Imatinib Teva (ver sección 4.8).
Croatian: Inhibitori BCR-ABL tirozin kinaze (TKI-jevi) povezani su s trombotičnom mikroangiopatijom (TMA), uključujući izvješća o pojedinačnom slučaju za Imatinib Teva (vidjeti dio 4.8).
Spanish: Si alguno no es normal, al inicio del tratamiento deberá considerarse el seguimiento por parte de un cardiólogo y el uso profiláctico de corticosteroides sistémicos (1-2 mg/kg) durante una a dos semanas de forma concomitante con imatinib.
Croatian: Ako je bilo što od navedenog abnormalno, na početku terapije je potrebno razmisliti o profilaktičkoj primjeni sistemskih steroida (1-2 mg/kg) tijekom jednog do dva tjedna istodobno uz imatinib te redovitim kardiološkim kontrolama.