FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: A patient who requires surgery while on Hyrimoz should be closely monitored for infections, and appropriate actions should be taken.
Portuguese: O doente que requeira cirurgia durante o tratamento com Hyrimoz deve ser cuidadosamente monitorizado para infeções, e devem ser tomadas ações apropriadas.
English: Hyrimoz may have a minor influence on your ability to drive, cycle or use machines.
Portuguese: Hyrimoz pode ter uma pequena influência na sua capacidade de conduzir, andar de bicicleta ou utilizar máquinas.
English: Physicians should exercise caution when considering the use of Hyrimoz in patients with a history of recurring infection or with underlying conditions which may predispose patients to infections, including the use of concomitant immunosuppressive medications.
Portuguese: Os médicos devem ter precaução quando consideram o uso de Hyrimoz em doentes com história de infeção recorrente ou com condições subjacentes suscetíveis de os predispor a infeções, incluindo o uso concomitante de medicação imunossupressora.
English: • If you have allergic reactions with symptoms such as chest tightness, wheezing, dizziness, swelling or rash, do not inject more Hyrimoz and contact your doctor immediately, since in rare cases, these reactions can be life-threatening.
Portuguese: • Se tiver reações alérgicas com sintomas, tais como dificuldade em respirar, respiração ofegante, tonturas, inchaço ou pele irritada, interrompa a administração de Hyrimoz e contacte imediatamente o seu médico uma vez que, em casos raros, estas reações podem ser potencialmente fatais.
English: Hyrimoz is used to treat polyarticular juvenile idiopathic arthritis in children and adolescents aged 2 to 17 years and enthesitis-related arthritis in children and adolescents aged 6 to 17 years.
Portuguese: Hyrimoz é usado no tratamento da artrite idiopática juvenil poliarticular em crianças e adolescentes com idade entre os 2 e os 17 anos e artrite relacionada com entesite em crianças e adolescentes com idade entre os 6 e os 17 anos.
English: Hyrimoz is used to treat Crohn's disease in adults and children aged 6 to 17 years.
Portuguese: Hyrimoz é usado no tratamento da doença de Crohn em adultos e crianças entre os 6 e os 17 anos.
English: Hyrimoz contains sodium
Portuguese: Hyrimoz contém sódio
English: Patients treated with Hyrimoz should be given the Patient Reminder Card.
Portuguese: Os doentes tratados com Hyrimoz devem receber o Cartão de Segurança do Doente.
English: For patients who develop the signs and symptoms such as fever, malaise, weight loss, sweats, cough, dyspnoea, and / or pulmonary infiltrates or other serious systemic illness with or without concomitant shock an invasive fungal infection should be suspected and administration of Hyrimoz should be promptly discontinued.
Portuguese: Doentes que desenvolvam sinais e sintomas tais como febre, mal estar geral, perda de peso, suores, tosse, dispneia, e/ou infiltração pulmonar ou outras doenças sistémicas graves, com ou sem choque concomitante, deve suspeitar-se de uma infeção fúngica invasiva e a administração de Hyrimoz deve ser imediatamente suspensa.
English: Discontinuation of Hyrimoz therapy should be considered in patients with confirmed significant haematologic abnormalities.
Portuguese: A descontinuação da terapêutica com Hyrimoz deverá ser considerada em doentes com anomalias hematológicas significativas confirmadas.
English: • If you are about to have surgery or dental procedures tell your doctor that you are taking Hyrimoz.
Portuguese: • Se vai ser submetido a uma intervenção cirúrgica ou dentária, informe o seu médico que está a tomar Hyrimoz.
English: Women of childbearing potential should consider the use of adequate contraception to prevent pregnancy and continue its use for at least five months after the last Hyrimoz treatment.
Portuguese: As mulheres em idade fértil devem considerar a utilização de um método contracetivo adequado para evitar a gravidez e continuar a utilizá-lo durante pelo menos cinco meses após o último tratamento com Hyrimoz.
English: Use of anti-tuberculosis prophylaxis treatment should also be considered before the initiation of Hyrimoz in patients with several or significant risk factors for tuberculosis despite a negative test for tuberculosis and in patients with a past history of latent or active tuberculosis in whom an adequate course of treatment cannot be confirmed.
Portuguese: A utilização de um tratamento de profilaxia da tuberculose deve também ser considerada em doentes com vários ou significantes fatores de risco de tuberculose apesar de um teste negativo à tuberculose e em doentes com uma história de tuberculose ativa ou latente, em que um adequado tratamento não pode ser confirmado, antes do início do tratamento com Hyrimoz.
English: When needed (for example when you are travelling), Hyrimoz may be stored at room temperature (up to 25°C) for a maximum period of 14 days - be sure to protect it from light.
Portuguese: Quando necessário (por exemplo, quando está a viajar), Hyrimoz pode ser conservado à temperatura ambiente (até 25 °C) por um período máximo de 14 dias - certifique-se de que o protege da luz.
English: During treatment with Hyrimoz, other concomitant therapies (e.g., corticosteroids and / or immunomodulatory agents) should be optimised.
Portuguese: Durante o tratamento com Hyrimoz, a utilização de outras terapêuticas concomitantes, (como por exemplo corticosteroides e/ou agentes imunomoduladores) deverá ser otimizada.
English: If these medicines do not work well enough, patients will be given Hyrimoz to treat their polyarticular juvenile idiopathic arthritis or enthesitis-related arthritis.
Portuguese: Se estes medicamentos não apresentarem um resultado suficientemente bom, os doentes receberão Hyrimoz para tratar a respetiva artrite idiopática juvenil poliarticular ou artrite relacionada com entesite.
English: Your healthcare provider should show you how to prepare and inject Hyrimoz properly using the pre-filled pen before you use it for the first time.
Portuguese: O seu profissional de cuidados de saúde deve mostrar-lhe como preparar e injetar Hyrimoz corretamente com a caneta pré-cheia, antes de o utilizar pela primeira vez.
English: • For a more comfortable injection, take your pen out of the refrigerator 15 to 30 minutes before injecting Hyrimoz to allow it to reach room temperature.
Portuguese: • Para uma injeção mais confortável, retire a caneta do frigorífico 15 a 30 minutos antes de injetar Hyrimoz, para que atinja a temperatura ambiente.
English: • If you have or develop demyelinating disease (a disease that affects the insulating layer around the nerves, such as multiple sclerosis), your doctor will decide if you should receive or continue to receive Hyrimoz.
Portuguese: • Se sofre ou vier a desenvolver uma doença desmielinizante (uma doença que afeta a camada isoladora à volta dos nervos, tal como esclerose múltipla), o seu médico irá decidir se pode utilizar ou continuar utilizar Hyrimoz.
English: • Do not give Hyrimoz to children with paediatric Crohn's disease below the age of 6 years.
Portuguese: • Não utilizar Hyrimoz em crianças com doença de Crohn pediátrica, com idade inferior a 6 anos.
English: * Note: Hyrimoz is currently only available as 40 mg pre-filled syringe and 40 mg pre-filled pen.
Portuguese: *Nota: Hyrimoz só está disponível atualmente como seringa pré-cheia de 40 mg e caneta pré-cheia de 40 mg.
English: In rheumatoid arthritis, methotrexate is continued while using Hyrimoz.
Portuguese: Na artrite reumatoide, o metotrexato continua a ser utilizado enquanto se usa Hyrimoz.
English: If these medicines do not work well enough, you will be given Hyrimoz.
Portuguese: Se estes medicamentos não apresentarem um resultado suficientemente bom, receberá Hyrimoz.
English: A risk for the development of hepatosplenic T-cell lymphoma in patients treated with Hyrimoz cannot be excluded (see section 4.8).
Portuguese: O risco de desenvolvimento de linfoma hepatoesplénico de linfócitos T em doentes que recebam tratamento com Hyrimoz não pode ser excluído (ver secção 4.8).
English: Hyrimoz works by reducing this inflammation.
Portuguese: Hyrimoz atua através da redução desta inflamação.
English: Hyrimoz is used to treat hidradenitis suppurativa in adults and adolescents from 12 years of age.
Portuguese: Hyrimoz é usado no tratamento da hidradenite supurativa em adultos e adolescentes a partir dos 12 anos de idade.
English: Worsening or new onset of psoriasis (including palmoplantar pustular psoriasis)1), urticaria, bruising (including purpura), dermatitis (including eczema), onychoclasis, hyperhidrosis, alopecia1), pruritus
Portuguese: Início e ou agravamento da psoríase (incluindo psoríase pustular palmoplantar) 1), urticária, equimoses (incluindo púrpura), dermatite (incluindo eczema), onicoclase, hiperidrose, alopécia1), prurido
English: Hyrimoz can be given as monotherapy in case of intolerance to methotrexate or when continued treatment with methotrexate is inappropriate (for the efficacy in monotherapy see section 5.1).
Portuguese: Hyrimoz pode ser administrado em monoterapia em caso de intolerância ao metotrexato ou quando o tratamento continuado com metotrexato não é apropriado (para a eficácia em monoterapia ver secção 5.1).
English: Hyrimoz can be given as monotherapy in case of intolerance to methotrexate or when continued treatment with methotrexate is inappropriate.
Portuguese: Hyrimoz pode ser administrado em monoterapia em caso de intolerância ao metotrexato ou quando o tratamento continuado com metotrexato não é apropriado.
English: Hyrimoz is also used to treat severe plaque psoriasis in children and adolescents aged 4 to 17 years for whom medicines applied to the skin and treatment with UV light have either not worked very well or are not suitable.
Portuguese: Hyrimoz também é usado no tratamento da psoríase em placas grave em crianças e adolescentes com idades entre os 4 e os 17 anos de idade, para os quais os medicamentos aplicados na pele e o tratamento com luz UV não tiveram um resultado satisfatório ou são inadequados.
English: If you do not respond well enough to these medicines, you will be given Hyrimoz to reduce the signs and symptoms of your Crohn's disease.
Portuguese: Caso não responda de modo suficiente a esses medicamentos, receberá Hyrimoz para reduzir os sinais e sintomas da sua doença de Crohn.
English: 5 How to store Hyrimoz Contents of the pack and other information Instructions for use
Portuguese: Efeitos secundários possíveis 5 Como conservar Hyrimoz Conteúdo da embalagem e outras informações Instruções de utilização
English: Consequently, Hyrimoz can be used during breastfeeding..
Portuguese: Consequentemente, Hyrimoz pode ser usado durante a amamentação.
English: All patients, and in particular patients with a medical history of extensive immunosuppressant therapy or psoriasis patients with a history of PUVA treatment should be examined for the presence of nonmelanoma skin cancer prior to and during treatment with Hyrimoz.
Portuguese: Todos os doentes, e em particular os doentes com história clínica de terapêutica imunossupressora prolongada ou nos doentes com psoríase com uma história de tratamento por PUVA, devem ser avaliados relativamente a neoplasias cutâneas não melanomas, antes e durante o tratamento com Hyrimoz.
English: • Do not give Hyrimoz to children with paediatric plaque psoriasis or paediatric ulcerative colitis below the age of 4 years.
Portuguese: • Não utilizar Hyrimoz em crianças com psoríase pediátrica em placas ou colite ulcerosa pediátrica, com idade inferior a 4 anos.
English: Patients should be instructed to seek medical advice if signs / symptoms suggestive of a tuberculosis infection (e.g., persistent cough, wasting/weight loss, low grade fever, listlessness) occur during or after therapy with Hyrimoz.
Portuguese: Os doentes devem ser aconselhados a consultar o médico se ocorrerem sinais/sintomas sugestivos de uma infeção por tuberculose (por ex., tosse persistente, emagrecimento/perda de peso, febre baixa, apatia) durante ou após a terapêutica com Hyrimoz.
English: Hyrimoz can also be used to treat severe, active and progressive rheumatoid arthritis without previous methotrexate treatment.
Portuguese: Hyrimoz pode ser usado no tratamento da artrite reumatoide grave, ativa e progressiva sem tratamento prévio com metotrexato.
English: Usually, Hyrimoz is used with methotrexate.
Portuguese: Hyrimoz é usado habitualmente com metotrexato.
English: You should continue to inject Hyrimoz for as long as your doctor has told you.
Portuguese: Deve continuar a administrar Hyrimoz durante o tempo que lhe foi indicado pelo seu médico.
English: Hyrimoz can be taken together with methotrexate or certain disease-modifying anti-rheumatic agents (sulfasalazine, hydroxychloroquine, leflunomide and injectable gold preparations), corticosteroids or pain medications including non-steroidal anti-inflammatory drugs (NSAIDs).
Portuguese: Hyrimoz pode ser utilizado em conjunto com metotrexato ou com certos medicamentos antirreumatismais modificadores da doença (sulfassalazina, hidroxicloroquina, leflunomida e preparações injetáveis de sais de ouro), corticosteroides ou medicamentos analgésicos, incluindo fármacos anti-inflamatórios não-esteroides (AINEs).
English: Neurologic evaluation should be performed in patients with noninfectious intermediate uveitis prior to the initiation of Hyrimoz therapy and regularly during treatment to assess for pre-existing or developing central demyelinating disorders.
Portuguese: A avaliação neurológica deve ser efetuada em doentes que apresentem uveíte intermédia não infecciosa antes do início do tratamento com Hyrimoz e regularmente durante o tratamento, para avaliação de doenças desmielinizantes do sistema nervoso central pré-existentes ou em desenvolvimento.
English: When Hyrimoz therapy is initiated, a loading dose of 40 mg for patients < 30 kg or 80 mg for patients ≥ 30 kg may be administered one week prior to the start of maintenance therapy.
Portuguese: Quando se inicia o tratamento com Hyrimoz, pode ser administrada uma dose de carga de 40 mg em doentes < 30 kg ou 80 mg em doentes ≥ 30 kg, uma semana antes do início do tratamento de manutenção.
English: PGA: clear / minimal
Portuguese: PGA: limpo/mínimo
English: PGA: clear/minimal
Portuguese: PGA: Limpo/mínimo
English: Clinical Response
Portuguese: Resposta Clínica
English: Figure A: Hyrimoz pre-filled syringe with needle guard and add-on finger flange
Portuguese: Figura A: Seringa pré-cheia de Hyrimoz com proteção da agulha e flange para os dedos
English: Hyrimoz is a biosimilar medicinal product.
Portuguese: Hyrimoz é um medicamento biológico similar.
English: Hyrimoz in combination with methotrexate is indicated for the treatment of active polyarticular juvenile idiopathic arthritis, in patients from the age of 2 years who have had an inadequate response to one or more disease-modifying anti-rheumatic drugs (DMARDs).
Portuguese: Hyrimoz em associação com metotrexato está indicado no tratamento da artrite idiopática juvenil poliarticular ativa, em doentes a partir dos 2 anos de idade, que tiveram uma resposta inadequada a um ou mais medicamentos antirreumatismais modificadores da doença (DMARDs).
English: Your healthcare provider should show you how to prepare and inject Hyrimoz properly using the prefilled syringe before you use it for the first time.
Portuguese: O seu profissional de cuidados de saúde deve ajudá-lo a preparar e a injetar Hyrimoz corretamente com a seringa pré-cheia, antes de o utilizar pela primeira vez.
English: Prescribers should exercise caution in considering the use of Hyrimoz in patients with pre-existing or recent-onset central or peripheral nervous system demyelinating disorders; discontinuation of Hyrimoz should be considered if any of these disorders develop.
Portuguese: O médico prescritor deve ter precaução ao considerar o uso de Hyrimoz em doentes com patologias desmielinizantes do sistema nervoso central ou periférico pré-existentes ou de início recente; a descontinuação da terapêutica com Hyrimoz deverá ser considerada em doentes que desenvolvam algumas destas patologias.
English: • Hyrimoz pre-filled syringe/s (see Figure A).
Portuguese: • Hyrimoz seringa(s) pré-cheia(s) (ver Figura A).
English: Hyrimoz is used in adults to treat these conditions.
Portuguese: Hyrimoz é usado em adultos para tratar estas doenças.
English: For patients who test positive for hepatitis B infection, consultation with a physician with expertise in the treatment of hepatitis B is recommended.
Portuguese: Antes do início do tratamento com Hyrimoz os doentes devem ser avaliados para uma possível infeção de HBV. Para os doentes com resultado positivo para a infeção da hepatite B, recomenda-se a consulta de um médico com experiência no tratamento da hepatite B.
English: • Hyrimoz can be used during breast-feeding.
Portuguese: • Hyrimoz pode ser utilizado durante a amamentação.
English: Hyrimoz can also be given alone.
Portuguese: Hyrimoz pode ser usado isoladamente.
English: Fertility Preclinical data on fertility effects of adalimumab are not available.
Portuguese: Fertilidade No se dispõe de dados pré-clínicos sobre os efeitos de adalimumab na fertilidade.
English: Hyrimoz therapy should not be continued in patients failing to respond within this time period.
Portuguese: O tratamento com Hyrimoz não deve ser continuado em doentes que não responderam dentro deste período de tempo.
English: Children and adolescents from 4 to 17 years of age weighing 30 kg or more The recommended dose of Hyrimoz is an initial dose of 40 mg, followed by 40 mg one week later.
Portuguese: Crianças e adolescentes entre os 4 e os 17 anos de idade com peso igual ou superior a 30 kg A dose recomendada de Hyrimoz é de uma dose inicial de 40 mg seguida de 40 mg uma semana após a dose inicial.
English: Hyrimoz 40 mg solution for injection in pre-filled pen EU/1/18/1286/004
Portuguese: Hyrimoz 40 mg solução injetável em caneta pré-cheia EU/1/18/1286/004
English: If these medicines do not work well enough, you will be given Hyrimoz to reduce the signs and symptoms of your disease.
Portuguese: Se estes medicamentos não apresentarem um resultado suficientemente bom, receberá Hyrimoz para reduzir os sinais e sintomas da sua doença.
English: If you have rheumatoid arthritis and you do not receive methotrexate with your Hyrimoz therapy, your doctor may decide to give 40 mg adalimumab every week or 80 mg every other week.
Portuguese: Se tem artrite reumatoide e não usar metotrexato conjuntamente com Hyrimoz, o seu médico pode decidir administrar 40 mg de adalimumab semanalmente ou 80 mg em semanas alternadas.
English: Package leaflet: Information for the patient Hyrimoz 40 mg solution for injection in pre-filled syringe adalimumab This medicine is subject to additional monitoring.
Portuguese: Folheto informativo: Informação para o doente Hyrimoz 40 mg solução injetável em seringa pré-cheia adalimumab Este medicamento está sujeito a monitorização adicional.
English: The Hyrimoz 40 mg pre-filled syringe should not be used in children or adolescents weighing less than 40 kg with Crohn's disease, since it is not possible to administer doses less than 40 mg.
Portuguese: Hyrimoz 40 mg caneta pré-cheia não deve ser utilizado em crianças ou adolescentes com um peso inferior a 40 kg e doença de Crohn, dado não ser possível administrar doses inferiores a 40 mg.
English: Hyrimoz is indicated for the treatment of active moderate to severe hidradenitis suppurativa (acne inversa) in adults and adolescents from 12 years of age with an inadequate response to conventional systemic HS therapy (see sections 5.1 and 5.2).
Portuguese: Hyrimoz está indicado no tratamento da hidradenite supurativa (hidrosadenite supurativa ou acne inversa) ativa, moderada a grave, em adultos e adolescentes a partir dos 12 anos de idade com uma resposta inadequada à terapêutica sistémica convencional para a HS (ver secções 5.1 e 5.2).
English: Antibiotics may be continued during treatment with Hyrimoz, if necessary.
Portuguese: Durante o tratamento com Hyrimoz, pode manter-se o tratamento com os antibióticos, se necessário.
English: How should you store Hyrimoz?
Portuguese: Como deve conservar Hyrimoz?
English: Hyrimoz 40 mg solution for injection in pre-filled syringe with needle guard EU/1/18/1286/001
Portuguese: Hyrimoz 40 mg solução injetável em seringa pré-cheia com proteção da agulha EU/1/18/1286/001
English: The recommended Hyrimoz induction dose regimen for adult patients with moderately to severely active Crohn's disease is 80 mg at week 0 followed by 40 mg at week 2.
Portuguese: A dose de indução recomendada de Hyrimoz em doentes adultos com doença de Crohn ativa moderada a grave é de 80 mg na semana 0, seguida de 40 mg na semana 2.
English: Hyrimoz dose for paediatric patients with Crohn's disease
Portuguese: Dose de Hyrimoz em Doentes com Doença de Crohn Pediátrica
English: Study nr-axSpA II was a treatment withdrawal study in active nr-axSpA patients who achieved remission during open-label treatment with adalimumab.
Portuguese: O estudo II na EAx-nr consistiu num estudo de descontinuação do tratamento em doentes com EAx-nr ativa que atingiram remissão durante a fase aberta do tratamento com Hyrimoz.
English: If a patient develops symptoms suggestive of a lupus-like syndrome following treatment with Hyrimoz and is positive for antibodies against double-stranded DNA, further treatment with Hyrimoz should not be given (see section 4.8).
Portuguese: Não deve ser administrado tratamento adicional com Hyrimoz se um doente apresentar sintomas sugestivos de uma síndrome do tipo lúpus e se for positivo para anticorpos contra a dupla cadeia de DNA, após o tratamento com Hyrimoz (ver secção 4.8).
English: Myocardial infarction1), arrhythmia, congestive heart failure
Portuguese: Enfarte do miocárdio1), arritmia, insuficiência cardíaca congestiva
English: Hyrimoz is supplied in a single-use pre-filled syringe assembled into a triangular-shaped pen (SensoReady) with transparent window and label.
Portuguese: Hyrimoz é fornecido numa seringa pré-cheia para uma única utilização montada numa caneta triangular (SensoReady) com uma janela transparente e uma etiqueta.
English: • Hyrimoz pre-filled SensoReady pen/s (see Figure A).
Portuguese: • Hyrimoz caneta(s) pré-cheia(s) SensoReady (ver Figura A).
English: The usual dose of Hyrimoz is 40 mg every other week with methotrexate.
Portuguese: A dose habitual de Hyrimoz é de 40 mg em semanas alternadas com metotrexato.
English: Detailed instructions on how to inject Hyrimoz are provided in section 7, “Instructions for use”.
Portuguese: A secção 7, “Instruções de utilização”, fornece instruções detalhadas sobre como injetar Hyrimoz.
English: Hyrimoz is intended for the treatment of the following inflammatory diseases:
Portuguese: Hyrimoz é usado no tratamento das doenças inflamatórias abaixo descritas:
English: Hyrimoz is indicated for the treatment of active and progressive psoriatic arthritis in adults when the response to previous disease-modifying anti-rheumatic drug therapy has been inadequate.
Portuguese: Hyrimoz está indicado no tratamento da artrite psoriática ativa e progressiva em doentes adultos quando a resposta a um tratamento prévio com medicamentos antirreumatismais modificadores da doença foi inadequada.
English: Vertigo and visual impairment may occur following administration of Hyrimoz (see section 4.8).
Portuguese: Após a administração de Hyrimoz podem ocorrer vertigens e alterações da acuidade visual (ver secção 4.8).
English: If these medicines do not work well enough, you will be given Hyrimoz to treat your rheumatoid arthritis.
Portuguese: Se estes medicamentos não apresentarem um resultado suficientemente bom, ser-lhe-á administrado Hyrimoz para tratar a sua artrite reumatoide.
English: If you forget to use Hyrimoz
Portuguese: Caso se tenha esquecido de utilizar Hyrimoz
English: How to use Hyrimoz
Portuguese: Como utilizar Hyrimoz
English: • Do not give Hyrimoz to children with polyarticular juvenile idiopathic arthritis below the age of
Portuguese: • Não utilizar Hyrimoz em crianças com artrite idiopática juvenil poliarticular, com idade inferior a 2 anos.