FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: La Comisión Europea emitió una autorización de comercialización válida en toda la Unión Europea para el medicamento Aerinaze el 30 de julio de 2007.
Portuguese: Em 30 de Julho de 2007, a Comissão Europeia concedeu uma Autorização de Introdução no Mercado, válida para a União Europeia, para o medicamento Aerinaze.
Spanish: Para más información sobre el tratamiento con Aerinaze, lea el prospecto (también incluido en el EPAR) o consulte a su médico o farmacéutico.
Portuguese: Para mais informações sobre o tratamento com o Aerinaze, leia o Folheto Informativo (também parte do EPAR) ou contacte o seu médico ou farmacêutico.
Spanish: Tampoco debe utilizarse en personas que estén tomando un inhibidor de la monoaminooxidasa (ciertos medicamentos para tratar la depresión) o que hayan dejado de tomar un medicamento de este tipo en las dos últimas semanas.
Portuguese: Não deve ser utilizado em pessoas que estejam a tomar um inibidor da monoaminoxidase (tal como alguns medicamentos utilizados para o tratamento da depressão) ou que deixaram de tomar um destes medicamentos nas duas últimas semanas.
Spanish: La dosis de Aerinaze recomendada para los adultos y los adolescentes mayores de 12 años es de un comprimido dos veces al día, tragado entero con un vaso de agua.
Portuguese: Nos adultos e adolescentes com mais de 12 anos de idade, a dose recomendada de Aerinaze é um comprimido duas vezes ao dia, tomado inteiro com um copo cheio de água.
Spanish: ¿Qué beneficio ha demostrado tener Aerinaze durante los estudios?
Portuguese: Qual o benefício demonstrado pelo Aerinaze durante os estudos?
Spanish: El tratamiento debe durar el menor tiempo posible y deberá interrumpirse cuando desaparezcan los síntomas, sobre todo la congestión (nariz taponada).
Portuguese: A duração do tratamento deverá ser a menor possível e suspendido quando os sintomas, especialmente a congestão (nariz entupido), desaparecerem.
Spanish: La desloratadina se comercializa en la Unión Europea (UE) desde 2001, mientras que la pseudoefedrina se utiliza ampliamente en medicamentos vendidos sin receta desde hace muchos años.
Portuguese: A desloratadina está disponível na União Europeia (UE) desde 2001; a pseudoefedrina é amplamente utilizada em medicamentos de venda livre há já muitos anos.
Spanish: Cuando la nariz esté despejada, los pacientes pueden usar desloratadina sola.
Portuguese: Depois de o nariz ficar descongestionado, os doentes podem utilizar apenas a desloratadina.
Spanish: La expresión "liberación modificada" quiere decir que los comprimidos se han fabricado de manera que uno de los principios activos se libera de forma inmediata y el otro, a lo largo de varias horas.
Portuguese: "Libertação modificada" significa que os comprimidos foram formulados de modo a permitir que uma das substâncias activas seja libertada de imediato e a outra seja libertada ao longo de algumas horas.
Spanish: La lista completa de efectos secundarios comunicados sobre Aerinaze puede consultarse en el prospecto.
Portuguese: Para a lista completa dos efeitos secundários comunicados relativamente ao Aerinaze, consulte o Folheto Informativo.
Spanish: ¿Cuál es el riesgo asociado a Aerinaze?
Portuguese: Qual é o risco associado ao Aerinaze?
Spanish: Aerinaze fue más eficaz para reducir los síntomas que cualquiera de los dos principios activos tomados por separado.
Portuguese: O Aerinaze foi mais eficaz na redução dos sintomas do que qualquer uma das duas substâncias activas tomadas em monoterapia.
Spanish: De este modo, se reduce la cantidad de líquido liberada de los vasos, disminuyendo así la hinchazón y la producción de moco en la nariz.
Portuguese: Isto reduz a quantidade de fluido libertado pelos vasos, o que resulta numa diminuição do edema e da produção de muco no nariz.
Spanish: En él se explica cómo el Comité de Medicamentos de Uso Humano (CHMP) ha evaluado dicho medicamento y emitido un dictamen favorable para su autorización de comercialización, así como unas recomendaciones sobre las condiciones de su uso.
Portuguese: O seu objectivo é explicar o modo como o Comité dos Medicamentos para Uso Humano (CHMP) avaliou o medicamento a fim de emitir um parecer favorável à concessão de uma autorização de introdução no mercado, bem como as suas recomendações sobre as condições de utilização do Aerinaze.
Spanish: El criterio principal de valoración de la eficacia fue la variación de la intensidad de los síntomas de la rinitis alérgica estacional comunicados por los pacientes desde antes del inicio del tratamiento y durante los 15 días que duró la administración.
Portuguese: Os principais parâmetros de eficácia foram a alteração da gravidade dos sintomas da febre dos fenos comunicados pelos doentes entre antes do início do tratamento e ao longo do período de tratamento de 15 dias.
Spanish: ¿Por qué se ha aprobado Aerinaze?
Portuguese: Por que foi aprovado o Aerinaze?
Spanish: Los efectos secundarios más frecuentes de Aerinaze (observados en 1 a 10 pacientes de cada 100) son taquicardia (latidos cardíacos acelerados), sequedad de boca, mareo, hiperactividad psicomotriz (inquietud), faringitis (dolor de garganta), anorexia (pérdida del apetito), estreñimiento, dolor de cabeza, fatiga (cansancio), insomnio (dificultad para dormir), somnolencia (sopor), trastornos del sueño y nerviosismo.
Portuguese: Os efeitos secundários mais frequentes com o Aerinaze (observados em entre 1 a 10 em cada 100 doentes) são taquicardia (batimentos cardíacos rápidos), boca seca, tonturas, hiperactividade psicomotora (agitação), faringite (garganta inflamada), anorexia (perda de apetite), obstipação, dores de cabeça, fadiga (cansaço), insónias, sonolência, perturbações do sono e nervosismo.
Spanish: Aerinaze es un medicamento que contiene dos principios activos: desloratadina (2,5 mg) y pseudoefedrina (120 mg).
Portuguese: O Aerinaze é um medicamento que contém as substâncias activas desloratadina (2,5 mg) e pseudoefedrina (120 mg).
Spanish: La desloratadina se libera de su capa nada más tomar el comprimido, mientras que la pseudoefedrina se libera lentamente, durante 12 horas.
Portuguese: A desloratadina é libertada imediatamente depois do comprimido ser tomado, ao passo que a pseudoefedrina é libertada de forma lenta, ao longo de 12 horas.
Spanish: El Comité de Medicamentos de Uso Humano (CHMP) decidió que los beneficios de Aerinaze son mayores que sus riesgos en el tratamiento sintomático de la rinitis alérgica estacional que se acompaña de congestión nasal, por lo que recomendó que se conceda a Aerinaze la autorización de comercialización.
Portuguese: O Comité dos Medicamentos para Uso Humano (CHMP) concluiu que os benefícios do Aerinaze são superiores aos seus riscos no tratamento sintomático da rinite alérgica sazonal quando acompanhada de congestão nasal, e recomendou a concessão de uma autorização de introdução no mercado para o medicamento.
Spanish: Los comprimidos de Aerinaze tienen dos capas: una contiene desloratadina y la otra, pseudoefedrina.
Portuguese: Os comprimidos de Aerinaze têm duas camadas, uma que contém a desloratadina e a outra a pseudoefedrina.
Spanish: Aerinaze combina los dos principios activos, ya que un antihistamínico solo no siempre proporciona un alivio suficiente a los pacientes con congestión nasal.
Portuguese: No Aerinaze, as duas substâncias activas são utilizadas em conjunto, dado que um anti-histamínico isoladamente pode não proporcionar um alívio adequado aos doentes com congestão nasal.
Spanish: En cuanto a la congestión nasal, los pacientes tratados con Aerinaze presentaron una reducción de los síntomas del 37,4 %, en comparación con el 26,7 % comunicado por los que tomaron desloratadina sola.
Portuguese: Se analisarmos a congestão nasal, constatamos que os doentes a tomar o Aerinaze apresentaram uma redução dos sintomas da ordem dos 37,4%, em comparação com 26,7% entre os doentes a tomar a desloratadina em monoterapia.
Spanish: Desloratadina/pseudoefedrina
Portuguese: Resumo do EPAR destinado ao público desloratadina/pseudoefedrina
Spanish: ¿Qué es Aerinaze?
Portuguese: O que é o Aerinaze?
Spanish: Teniendo en cuenta todos los síntomas de la rinitis alérgica excepto la congestión nasal, los pacientes tratados con Aerinaze comunicaron una reducción de los síntomas del 46,0 %, en comparación con el 35,9 % comunicado por los que tomaron pseudoefedrina sola.
Portuguese: Se analisarmos todos os sintomas da febre dos fenos, à excepção da congestão nasal, constatamos que os doentes a tomar o Aerinaze comunicaram uma redução dos sintomas da ordem dos 46,0%, em comparação com 35,9% entre os doentes a tomar a pseudoefedrina em monoterapia.
Spanish: Aerinaze se utiliza para tratar los síntomas de la rinitis alérgica estacional (inflamación de las fosas nasales causada por una alergia al polen) en pacientes que tienen congestión nasal (nariz taponada).
Portuguese: O Aerinaze é utilizado para o tratamento dos sintomas da rinite alérgica sazonal (febre dos fenos, inflamação das vias nasais causada por uma alergia ao pólen) em doentes com congestão nasal (nariz entupido).
Spanish: Cuando los receptores están bloqueados, la histamina no produce efectos y de esa forma se consigue un alivio de los síntomas de la alergia.
Portuguese: Quando os receptores são bloqueados, a histamina deixa de poder exercer o seu efeito, o que conduz a uma redução dos sintomas de alergia.
Spanish: La pseudoefedrina actúa estimulando las terminaciones nerviosas para que liberen una sustancia química llamada noradrenalina, que hace que los vasos sanguíneos se estrechen.
Portuguese: A pseudoefedrina funciona através da estimulação das terminações nervosas de forma a libertarem a substância noradrenalina, o que provoca a constrição (estreitamento) dos vasos sanguíneos.
Spanish: La desloratadina actúa bloqueando los receptores a los que normalmente se une la histamina, una sustancia presente en el organismo que causa síntomas alérgicos.
Portuguese: A desloratadina bloqueia os receptores onde a histamina, uma substância no organismo que origina sintomas alérgicos, se fixa normalmente.
Spanish: Aerinaze no debe administrarse a personas que sean hipersensibles (alérgicas) a la desloratadina, la pseudoefedrina o cualquiera de sus otros componentes, a sustancias adrenérgicas o a la loratadina (otro medicamento usado para tratar las alergias).
Portuguese: A utilização do Aerinaze é contraindicada em pessoas que possam ser hipersensíveis (alérgicas) à desloratadina, à pseudoefedrina ou a qualquer outro componente do medicamento, aos agentes adrenérgicos ou à loratadina (outro medicamento utilizado no tratamento de alergias).
Spanish: Aerinaze tampoco es adecuado para las personas que tengan un glaucoma de ángulo estrecho (aumento de la presión dentro del ojo), retención urinaria (dificultad para orinar), enfermedades del corazón o de los vasos sanguíneos como hipertensión (tensión arterial alta), hipertiroidismo (glándula tiroides demasiado activa) o antecedentes o riesgo de ictus hemorrágico (causado por una hemorragia en el cerebro).
Portuguese: O Aerinaze também não deve ser utilizado por pessoas com glaucoma de ângulo fechado (aumento da pressão no interior do olho), retenção urinária (dificuldade em urinar), doenças cardíacas ou dos vasos sanguíneos incluindo hipertensão (pressão arterial alta), hipertiroidismo (tiróide hiperactiva) ou antecedentes ou risco de AVC hemorrágico (AVC causado por hemorragia no cérebro).
Spanish: Aerinazecontiene dos principios activos: desloratadina, un antihistamínico, y pseudoefedrina, un descongestionador nasal.
Portuguese: O Aerinaze contém duas substâncias activas: a desloratadina (um anti-histamínico) e a pseudoefedrina (um descongestionante nasal).
Spanish: ¿Para qué se utiliza Aerinaze?
Portuguese: Para que é utilizado o Aerinaze?
Spanish: En ambos, se comparó Aerinaze con desloratadina sola y con pseudoefedrina sola.
Portuguese: Em ambos os estudos, o Aerinaze foi comparado com a desloratadina em monoterapia e com a pseudoefedrina em monoterapia.
Spanish: ¿Cómo se usa Aerinaze?
Portuguese: Como se utiliza o Aerinaze?
Spanish: ¿Cómo actúa Aerinaze?
Portuguese: Como funciona o Aerinaze?
Spanish: 1 comprimido frasco (vidrio) + jeringa (plástico)
Portuguese: 1 comprimido frasco (vidro) + seringa (plástico)
Spanish: Niños de 1 a 5 años de edad:
Portuguese: Crianças de 1 aos 5 anos de idade:
Spanish: Este porcentaje puede variar según los antecedentes étnicos.
Portuguese: Esta percentagem pode variar consoante o perfil étnico.
Spanish: Todavía está por confirmar la relevancia clínica de estas observaciones.
Portuguese: A relevância clínica destas observações permanece por confirmar.
Spanish: Como medida de precaución, es preferible evitar el uso de Aerius durante el embarazo.
Portuguese: Como medida de precaução, é preferível evitar a utilização de Aerius durante a gravidez.
Spanish: - si tiene antecedentes personales o familiares de convulsiones.
Portuguese: - se tem antecedentes médicos ou familiares de convulsões.
Spanish: Adultos y adolescentes
Portuguese: Adultos e adolescentes
Spanish: Fecha de la primera autorización: 15/enero/2001 Fecha de la última renovación: 15/enero/2006
Portuguese: Data da primeira autorização: 15 de janeiro de 2001 Data da última renovação: 15 de janeiro de 2006
Spanish: Frecuente Frecuente (niños menores de 2 años) Muy rara
Portuguese: Frequentes Frequentes (crianças com menos de 2 anos) Muito raros
Spanish: Sin embargo, se han notificado casos de intolerancia al alcohol e intoxicación durante el uso después de la comercialización.
Portuguese: No entanto, foram notificados casos de intolerância ao álcool e intoxicação durante a utilização pós-comercialização.
Spanish: La mayor mejora se observó en las áreas de los problemas prácticos y en las actividades diarias limitadas por los síntomas.
Portuguese: A melhoria mais importante foi observada no domínio dos problemas práticos e atividades quotidianas limitadas pelos sintomas.
Spanish: Trague la dosis de solución oral, y después beba un poco de agua.
Portuguese: Engula a dose de solução oral e de seguida beba alguma água.
Spanish: Se recomienda tratamiento sintomático y de soporte.
Portuguese: Recomenda-se a utilização de um tratamento sintomático e de suporte.
Spanish: Ayuda a controlar la reacción alérgica y sus síntomas.
Portuguese: Ajuda a controlar a sua reação alérgica e os respetivos sintomas.
Spanish: Desloratadina se une moderadamente (83 % - 87 %) a proteínas plasmáticas.
Portuguese: A desloratadina liga-se moderadamente (83 % - 87 %) às proteínas plasmáticas.
Spanish: Se debe informar a los pacientes de que la mayoría de las personas no experimentan somnolencia.
Portuguese: Dever-se-á informar os doentes que a maioria das pessoas não sentiu sonolência.
Spanish: La desloratadina no penetra fácilmente en el sistema nervioso central.
Portuguese: A desloratadina não penetra rapidamente no sistema nervoso central.
Spanish: ● reacciones alérgicas graves
Portuguese: ● reações alérgicas graves
Spanish: Este medicamento es para usar por vía oral.
Portuguese: Este medicamento é para uso oral.
Spanish: No hay interacciones conocidas de Aerius con otros medicamentos.
Portuguese: Não existem interações conhecidas de Aerius com outros medicamentos.
Spanish: Alucinaciones Comportamiento anormal, agresión
Portuguese: Alucinações Comportamento anormal, agressividade
Spanish: Todavía no se ha identificado la enzima responsable del metabolismo de la desloratadina, y por lo tanto, no se pueden excluir completamente algunas interacciones con otros medicamentos.
Portuguese: Não foi ainda identificada a enzima responsável pelo metabolismo da desloratadina e, portanto, não podem ser completamente excluídas algumas interações com outros medicamentos.
Spanish: Tenga cuidado cuando tome Aerius con alcohol.
Portuguese: Tenha precaução ao tomar Aerius com álcool.
Spanish: Por lo tanto, se recomienda precaución si se toma de forma concomitante con alcohol.
Portuguese: Como tal, recomenda-se precaução se for tomado álcool concomitantemente.
Spanish: El alivio de estos síntomas dura un día completo y le ayuda a continuar sus actividades diarias y periodos de sueño normales.
Portuguese: O alívio destes sintomas tem a duração de um dia inteiro e ajudá-lo-á a retomar as suas atividades diárias normais e o sono.
Spanish: ● color amarillento de la piel y/o los ojos
Portuguese: ● amarelecimento da pele e/ou olhos
Spanish: No conocida Fotosensibilidad
Portuguese: Desconhecido Fotossensibilidade
Spanish: Las frecuencias se definen como muy frecuentes (≥ 1/10), frecuentes (≥ 1/100 a < 1/10), poco frecuentes (≥ 1/1.000 a < 1/100), raras (≥ 1/10.000 a < 1/1.000), muy raras (< 1/10.000) y frecuencia no conocida (no puede estimarse a partir de los datos disponibles).
Portuguese: As frequências são definidas como muito frequentes (≥ 1/10), frequentes (≥ 1/100, < 1/10), pouco frequentes (≥ 1/1.000, < 1/100), raros (≥ 1/10.000, < 1/1.000), muito raros (< 1/10.000) e desconhecido (não pode ser calculado a partir dos dados disponíveis).
Spanish: Desloratadina es el metabolito activo primario de loratadina.
Portuguese: A desloratadina é o principal metabolito ativo da loratadina.
Spanish: Desloratadina ha demostrado propiedades antialérgicas en estudios in vitro.
Portuguese: A desloratadina tem demonstrado propriedades antialérgicas em estudos in vitro.
Spanish: Frecuencia Reacciones adversas observadas con Aerius
Portuguese: Frequência Reações adversas observadas com Aerius
Spanish: Población pediátrica Solo se han realizado estudios de interacciones en adultos.
Portuguese: População pediátrica Os estudos de interação só foram realizados em adultos.
Spanish: ● comportamiento anormal
Portuguese: ● comportamento anormal
Spanish: Grupo farmacoterapéutico: antihistamínicos - antagonista H1, código ATC: R06A X27
Portuguese: Grupo farmacoterapêutico: anti-histamínicos - antagonista H1, código ATC: R06A X27
Spanish: Frecuencia no conocida: la frecuencia no puede estimarse a partir de los datos disponibles
Portuguese: Desconhecido: a frequência não pode ser calculada a partir dos dados disponíveis
Spanish: En caso de producirse sobredosis, se deberán considerar las medidas habituales para eliminar el principio activo no absorbido.
Portuguese: Caso se verifique sobredosagem, deve considerar-se a adoção de medidas padrão para remover a substância ativa não absorvida.
Spanish: Informe a su médico o farmacéutico si está tomando, ha tomado recientemente o podría tener que tomar cualquier otro medicamento.
Portuguese: Informe o seu médico ou farmacêutico se estiver a tomar, tiver tomado recentemente, ou se vier a tomar outros medicamentos.
Spanish: Para la urticaria, la duración del tratamiento puede variar de un paciente a otro y por lo tanto deberá seguir las instrucciones de su médico.
Portuguese: Para a urticária, a duração de tratamento pode ser variável de doente para doente e portanto deverá seguir as instruções do seu médico.
Spanish: Desloratadina no se elimina por hemodiálisis; se desconoce si puede ser eliminada por diálisis peritoneal.
Portuguese: A desloratadina não é eliminada por hemodiálise; desconhece-se se é eliminada por diálise peritoneal.
Spanish: En cada ensayo, los efectos se mantuvieron durante el intervalo de dosis de 24 horas.
Portuguese: Em cada ensaio, os efeitos foram mantidos ao longo do intervalo posológico de 24 horas.
Spanish: Después de la administración oral, desloratadina bloquea selectivamente los receptores H1 periféricos de la histamina porque la sustancia no penetra en el sistema nervioso central.
Portuguese: Após a administração oral, a desloratadina bloqueia seletivamente os recetores-H1 periféricos da histamina, visto que a substância não consegue penetrar no sistema nervoso central.
Spanish: Colóquelo en su boca y se deshará inmediatamente.
Portuguese: Coloque-a na boca, onde se dispersará instantaneamente.
Spanish: No se necesita agua u otro líquido para tragar la dosis.
Portuguese: Não é necessário água ou outro líquido para engolir a dose.
Spanish: La fenilalanina puede ser perjudicial para personas con fenilcetonuria.
Portuguese: A fenilalanina pode ser prejudicial para pessoas com fenilcetonúria.
Spanish: Si toma más Aerius del que debe
Portuguese: Se tomar mais Aerius do que deveria
Spanish: No conocida Aumento de peso
Portuguese: Desconhecido Aumento de peso
Spanish: El tratamiento fue bien tolerado según los informes obtenidos de análisis clínicos, signos vitales y datos del intervalo ECG, incluyendo QTc.
Portuguese: O tratamento foi bem tolerado de acordo com os dados dos testes laboratoriais clínicos, sinais vitais e dados de ECG, incluindo o intervalo QTc.
Spanish: Tragar el comprimido entero con agua.
Portuguese: Engula o comprimido inteiro com água.
Spanish: Puede tomar este medicamento con o sin alimentos.
Portuguese: Pode tomar este medicamento com ou sem alimentos.
Spanish: Los estudios en animales no sugieren efectos perjudiciales directos ni indirectos en términos de toxicidad para la reproducción (ver sección 5.3).
Portuguese: Os estudos em animais não indicam efeitos nefastos diretos ou indiretos no que respeita à toxicidade reprodutiva (ver secção 5.3).
Spanish: Se demostró la ausencia de potencial carcinogénico en estudios llevados a cabo con desloratadina y loratadina.
Portuguese: Foi demonstrada ausência de potencial carcinogénico em estudos realizados com desloratadina e loratadina.
Spanish: El médico debe tener en cuenta que la mayoría de los casos de rinitis en menores de 2 años de edad son de origen infeccioso (ver sección 4.4) y que no hay datos que apoyen el tratamiento de la rinitis infecciosa con Aerius.
Portuguese: O médico deve ter em consideração que a maioria dos casos de rinite em crianças com menos de 2 anos de idade é de origem infeciosa (ver secção 4.4) e que não existem dados que apoiem a utilização de Aerius no tratamento da rinite infeciosa.
Spanish: Los datos de los estudios no clínicos no muestran riesgos especiales para los seres humanos según los estudios convencionales de farmacología de seguridad, toxicidad a dosis repetidas, genotoxicidad, potencial carcinogénico, toxicidad para la reproducción y el desarrollo.
Portuguese: Os dados não clínicos não revelam riscos especiais para o ser humano, segundo estudos convencionais de farmacologia de segurança, toxicidade de dose repetida, genotoxicidade, potencial carcinogénico, toxicidade reprodutiva e do desenvolvimento.
Spanish: La dosis de comprimido bucodispersable se introduce en la boca y se dispersa inmediatamente.
Portuguese: A dose do comprimido orodispersível é colocada na boca, onde se dispersará instantaneamente.
Spanish: Aerius controló eficazmente los síntomas durante 24 horas.
Portuguese: Aerius controlou efetivamente os sintomas durante 24 horas.
Spanish: En niños menores de 2 años de edad, el diagnóstico de la rinitis alérgica es especialmente difícil de distinguir de otras formas de rinitis.
Portuguese: Nas crianças com menos de 2 anos de idade é particularmente difícil distinguir um diagnóstico de rinite alérgica de outras formas de rinite.
Spanish: Así, ya que el curso de la rinitis alérgica/urticaria idiopática crónica y el perfil de la desloratadina son similares en pacientes adultos y pediátricos, los datos de eficacia de la desloratadina en adultos pueden extrapolarse a la población pediátrica.
Portuguese: Assim, uma vez que o decurso de rinite alérgica/urticária idiopática crónica e o perfil da desloratadina são semelhantes em doentes adultos e pediátricos, os dados de eficácia da desloratadina em adultos podem ser extrapolados para a população pediátrica.
Spanish: La presencia de alimentos prolongó el Tmax para desloratadina de 2,5 a 4 horas y el Tmax para 3-OHdesloratadina de 4 a 6 horas.
Portuguese: A presença de alimentos prolonga o Tmax da desloratadina de 2,5 para 4 horas e o Tmax da 3-OHdesloratadina de 4 para 6 horas.
Spanish: Contiene manitol y aspartamo.
Portuguese: Contém manitol e aspartame.
Spanish: En ambos estudios, los cambios en la exposición (AUC y Cmax) de desloratadina y de 3-hidroxidesloratadina no fueron relevantes desde el punto de vista clínico.
Portuguese: Em ambos os estudos, as alterações na exposição (AUC e Cmax) à desloratadina e 3-hidroxidesloratadina não foram clinicamente relevantes.