FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: Si se confirmara su presencia se planteará el diagnóstico de hipertensión intracraneal benigna y, si procede, se interrumpirá el tratamiento con hormona de crecimiento.
Latvian: Ja tiek atklāta papillas tūska, jāapsver labdabīgas intrakraniālās hipertensijas iespējamība un, ja nepieciešams, jāpārtrauc ārstēšana ar augšanas hormonu.
Spanish: Conducción y uso de máquinas La influencia de Valtropin sobre la capacidad para conducir y utilizar máquinas es nula o insignificante.
Latvian: Transportlīdzekļu vadīšana un mehānismu apkalpošana Valtropin neietekmē vai nedaudz ietekmē spēju vadīt transportlīdzekļus vai apkalpot mehānismus.
Spanish: FORMA Y VÍA(S) DE ADMINISTRACIÓN Para información sobre la reconstitución y uso, leer el prospecto.
Latvian: LIETOŠANAS METODE UN IEVADĪŠANAS VEIDS Informācijai par izšķīdināšanu un lietošanu izlasiet lietošanas instrukciju.
Spanish: Los niños tratados con somatropina tienen mayor riesgo de presentar pancreatitis en comparación con los adultos tratados con somatropina.
Latvian: Bērniem, kuri ārstēšanā lieto somatropīnu, pastāv lielāks pankreatīta attīstības risks salīdzinājumā ar pieaugušajiem, kuri ārstēšanā lieto somatropīnu.
Spanish: Adultos
Latvian: pieaugušajiem)
Spanish: Un vial de polvo contiene 5 mg de somatropina (correspondientes a 15 UI).
Latvian: Viens pulvera flakons satur 5 mg somatropīna (atbilst 15 SV).
Spanish: 5 mg de polvo en un vial (vidrio tipo I) cerrado con un tapón (goma butílica) y una cápsula de cierre flipoff (aluminio y plástico).
Latvian: Flakons (I tipa stikls) ar 5 mg pulvera, kas noslēgts ar aizbāzni (butilkaučuks) un noņemamu vāciņu (alumīnijs un plastmasa).
Spanish: Puede requerirse una dosis inicial menor en pacientes de edad avanzada.
Latvian: Gados vecākiem pacientiem var būt nepieciešama mazāka sākuma deva.
Spanish: Deficiencia de hormona del crecimiento en adultos Inyecte 0,15 - 0,30 miligramos (mg) una vez al día, bajo la piel (vía subcutánea).
Latvian: Pieaugušie Augšanas hormona deficīts pieaugušajiem Injicējiet 0,15 - 0,30 miligramus (mg) vienu reizi dienā zem ādas (subkutāni).
Spanish: ANTES DE USAR Valtropin
Latvian: PIRMS Valtropin LIETOŠANAS
Spanish: Aunque es rara, la pancreatitis debe contemplarse en niños tratados con somatropina que presenten dolor abdominal.
Latvian: Lai gan pankreatītu novēro reti, bērniem, kuri ārstēšanā lieto somatropīnu un kuriem parādās sāpes vēderā, jāapsver pankreatīta iespēja.
Spanish: • La jeringa precargada con 1,5 ml de disolvente para solución inyectable NO suministrados en el envase
Latvian: • pilnšļirce ar 1,5 ml šķīdinātāja injekciju šķīduma pagatavošanai NAV piegādāti iesaiņojumā
Spanish: Se recomienda vigilar la función tiroidea después de una sobredosis.
Latvian: Pēc pārdozēšanas ieteicams kontrolēt vairogdziedzera funkciju.
Spanish: BioPartners GmbH Kaiserpassage 11 D-72764 Reutlingen Alemania
Latvian: BioPartners GmbH Kaiserpassage 11 D-72764 Reutlingen Vācija
Spanish: • Después de la reconstitución con el disolvente que se proporciona, el medicamento se puede conservar en nevera (entre 2°C y 8°C) durante un máximo de 21 días.
Latvian: • Pēc izšķīdināšanas, izmantojot piegādāto šķīdinātāju, zāles var uzglabāt ledusskapī (2°C - 8°C)
Spanish: Quite el protector de la aguja sin tocar la aguja.
Latvian: Noņemiet adatas aizsargu, nepieskaroties adatai.
Spanish: La posología de inicio recomendada es de 0,15 - 0,30 mg/kg al día, administrada mediante inyección subcutánea.
Latvian: Ieteicamā sākuma deva ir 0,15 - 0,30 mg/dienā subkutānas injekcijas veidā.
Spanish: Quite la aguja de la jeringa, dejando la aguja en el vial y sin tocar la punta de la jeringa.
Latvian: Atvienojiet šļirci no adatas, atstājot adatu flakonā, nepieskaroties šļirces galam.
Spanish: Cómo disolver su medicamento
Latvian: Jūsu zāļu izšķīdināšana
Spanish: Los pacientes con síndrome de Prader Willi no deben tratarse con Valtropin, a menos que también presenten deficiencia de hormona del crecimiento.
Latvian: - Valtropin nevajadzētu lietot pacientiem ar Pradera-Villija sindromu, izņemot gadījumus, kad viņiem ir arī augšanas hormona nepietiekamības diagnoze.
Spanish: Después de su reconstitución con agua para inyecciones el medicamento deberá usarse inmediatamente y debe usarse como un vial de un solo uso.
Latvian: Pēc izšķīdināšanas ar ūdeni injekcijām zāles ir jāizlieto nekavējoties un jāizmanto kā vienreizējās lietošanas flakons.
Spanish: Deberá desechar toda la solución que no use.
Latvian: Jebkāds neizmantotais šķīdums ir jāizlej.
Spanish: Introduzca lentamente la aguja derecha por la parte central del tapón de goma del vial.
Latvian: Lēnām ieduriet adatu tieši flakona gumijas aizbāžņa centrā.
Spanish: Deficiencia de hormona de crecimiento después del cierre de las epífisis En los pacientes que recibieron hormona de crecimiento durante la infancia hasta alcanzar la talla final, se deberá reevaluar la deficiencia de hormona de crecimiento después del cierre de las epífisis y antes de comenzar el tratamiento hormonal sustitutivo en las dosis recomendadas para los adultos.
Latvian: Pacienti, kuri ārstēti ar augšanas hormonu bērnībā līdz galīgā garuma sasniegšanai, pirms tiek turpināta aizstājterapija ar devām, kādas ieteiktas pieaugušajiem, ir atkārtoti jāizmeklē uz augšanas hormona deficītu pēc epifīžu slēgšanās.
Spanish: • Después de su reconstitución con agua para inyecciones el medicamento debe usarse inmediatamente como un vial de un solo uso.
Latvian: • Pēc izšķīdināšanas, izmantojot ūdeni injekcijām, zāles ir jāizlieto nekavējoties un jāizmanto kā vienreizējās lietošanas flakons.
Spanish: Poco frecuentes: atrofia muscular, dolor óseo.
Latvian: Retāk: muskuļu atrofija, sāpes kaulos
Spanish: Hinchazón de los tejidos causada por acumulación de líquidos (edema) en el tejido en niños.
Latvian: Audu pietūkums, ko izraisa šķidruma uzkrāšanās audos (tūska), bērniem
Spanish: No se han realizado estudios clínicos con Valtropin en mujeres durante la lactancia.
Latvian: Nav veikti klīniskie pētījumi ar Valtropin sievietēm, kuras baro bērnu ar krūti.
Spanish: Etiquete el vial con la fecha en la que ha preparado la solución.
Latvian: 11. Uzrakstiet uz flakona datumu, kurā Jūs sagatavojāt šķīdumu.
Spanish: Dilatación de la glándula mamaria masculina (ginecomastia) en adultos.
Latvian: Izdalījumi no dzimumorgāniem Krūšu dziedzeru palielināšanās (ginekomastija) vīriešu kārtas pieaugušajiem
Spanish: Después de la reconstitución, el vial se debe mezclar con un movimiento giratorio SUAVE hasta que el contenido se haya disuelto por completo.
Latvian: Pēc izšķīdināšanas flakons UZMANĪGI jārotē, kamēr tā saturs ir pilnībā izšķīdis.
Spanish: La presencia de anticuerpos frente a proteínas de la célula huésped (frente a S. cerevisiae) es poco frecuente en pacientes tratados con Valtropin.
Latvian: Ar Valtropin ārstētiem pacientiem antivielas radās pret saimnieka šūnu (S. cerevisiae) olbaltumvielām retāk.
Spanish: Dihidrógeno fosfato de sodio anhidro Fosfato de disodio anhidro Hidróxido de sodio (para ajustar el pH) Ácido clorhídrico (para ajustar el pH).
Latvian: Bezūdens nātrija dihidrogēnfosfāts Bezūdens nātrija hidrogēnfosfāts Nātrija hidroksīds (pH korekcijai)
Spanish: Cuando se reciba nueva información que pueda afectar a las especificaciones de seguridad vigentes, al Plan de Farmacovigilancia o a las actividades de minimización de riesgos.
Latvian: Turklāt, papildināts RVP jāiesniedz: - ja saņemta jauna informācija, kas var ietekmēt esošo drošības specifikāciju, farmakovigilances plānu vai riska mazināšanas pasākumus, - 60 dienu laikā pēc būtisku (farmakovigilances vai riska mazināšanas) rezultātu sasniegšanas, - pēc Eiropas Zāļu aģentūras pieprasījuma.
Spanish: La influencia de Valtropin sobre la capacidad para conducir y utilizar máquinas es nula o insignificante.
Latvian: Valtropin neietekmē vai nedaudz ietekmē spēju vadīt transportlīdzekļus un apkalpot mehānismus.
Spanish: Los datos en los estudios preclínicos no muestran riesgos especiales para los seres humanos según los estudios convencionales sobre toxicidad de dosis repetidas, genotoxicidad y toxicidad para la reproducción con Valtropin.
Latvian: Ne-klīniskajos standartpētījumos ar Valtropin iegūtie dati par atkārtotu devu toksicitāti, genotoksicitāti un toksisku ietekmi uz reproduktivitāti neliecina par īpašu risku cilvēkam.
Spanish: Entumecimiento y hormigueo en los dedos y en la palma de la mano debido a la compresión de un nervio en la muñeca (síndrome del túnel carpiano) en niños.
Latvian: Plaukstas palmārās virsmas un pirkstu nejutīgums un tirpšana nerva saspieduma dēļ delnas locītavā (karpālā kanāla sindroms) bērniem
Spanish: • El medicamento no reconstituido puede ser conservado a temperatura ambiente (no mayor de 25ºC)
Latvian: • Neizšķīdinātas zāles pirms lietošanas var uzglabāt istabas temperatūrā (līdz 25°C) laika posmā, kas nav ilgāks par 4 nedēļām.
Spanish: Frecuentes: apnea del sueño en adultos.
Latvian: Bieži: elpas trūkums pieaugušajiem Bieži: miega apnoja pieaugušajiem
Spanish: No existe antídoto para la sobredosis de somatropina.
Latvian: Somatropīna pārdozēšanas gadījumā nav pieejams antidots.
Spanish: El contenido de cada vial de Valtropin se debe reconstituir utilizando el disolvente que se incluye.
Latvian: Katru Valtropin flakonu jāizšķīdina, izmantojot pievienoto šķīdinātāju.
Spanish: Informe especialmente a su médico si está tomando hormona esteroide suprarrenal, como cortisona o prednisolona insulina estrógenos orales hormonas sexuales, medicamentos para tratar la respuesta al estrés o la inflamación (corticoesteroides), medicamentos para tratar la epilepsia (p. ej. carbamacepina) o ciclosporina (un medicamento para deprimir el sistema inmunitario).
Latvian: Noteikti izstāstiet ārstam, ja lietojat - virsnieru steroīdos hormonus, piemēram, kortizonu vai prednizolonu - insulīnu - perorālos estrogēnus - dzimumhormonus, zāles paaugstinātas jutības reakciju vai iekaisuma ārstēšanai
Spanish: • Caja desechable para las jeringas y agujas usadas.
Latvian: • atkritumu kārba izmantotām šļircēm un adatām.
Spanish: Antes de tratar a los niños la deficiencia de la hormona de crecimiento debida a problemas renales, el médico debe observar al niño durante un año antes de iniciar el tratamiento con hormona de crecimiento.
Latvian: - Pirms bērnam uzsāk augšanas hormona deficīta, kuru izraisījuši nieru darbības traucējumi, ārstēšanu, ārstam bērns vienu gadu pirms augšanas hormona terapijas uzsākšanas jānovēro.
Spanish: Los tumores intracraneales deben ser inactivos y el tratamiento antitumoral se debe completar antes de iniciar el tratamiento con GH.
Latvian: Pirms augšanas hormonu terapijas uzsākšanas intrakraniālajiem audzējiem jābūt neaktīviem un jābūt pabeigtai pretaudzēju terapijai.
Spanish: Vial que contiene la solución de su medicamento
Latvian: Flakons, kas satur šķīdumu ar Jūsu zālēm
Spanish: Posología en adultos
Latvian: Galvassāpes pieaugušajiem
Spanish: Trastorno de personalidad.
Latvian: Personības traucējumi
Spanish: Compruebe que la punta de la aguja está dentro de la solución.
Latvian: Pārliecinieties, ka adatas gals atrodas šķīdumā.
Spanish: De la vuelta al vial con la aguja todavía introducida en él, y sujete el vial con una mano.
Latvian: 18. Pagrieziet flakonu ar augšpusi uz leju, adatai joprojām esot flakonā, un paņemiet flakonu ar vienu roku.
Spanish: Reacciones en el lugar de la inyección como adelgazamiento del tejido cutáneo, supuración copiosa de sangre de los vasos sanguíneos, engrosamiento.
Latvian: Reakcijas injekcijas vietā, piemēram, ādas biezuma samazināšanās, asiņošana no asinsvadiem, ādas
Spanish: Lea atentamente las siguientes instrucciones antes de usar Valtropin.
Latvian: Lūdzu, pirms Valtropin lietošanas uzmanīgi izlasiet šīs instrukcijas.
Spanish: Si aparece sensibilidad al disolvente acompañante, los viales se reconstituirán con agua para inyecciones y se usarán como un vial de un solo uso.
Latvian: Ja parādās paaugstināta jutība pret piegādātajiem šķīdinātājiem, pulveris flakonos ir jāizšķīdina, izmantojot ūdeni injekcijām, un flakons jāizmanto kā vienreizējās lietošanas flakons.
Spanish: Extraiga la jeringa para inyección de su envase estéril y una la aguja a la jeringa.
Latvian: Izņemiet injekcijas šļirci no sterilā iesaiņojuma un piestipriniet šļircei adatu.
Spanish: Extraiga la jeringa y vuelva a poner el protector de la aguja.
Latvian: Izvelciet šļirci un uzlieciet adatas aizsargu.
Spanish: No se inyecte Valtropin usted mismo, a menos que le hayan enseñado.
Latvian: Neinjicējiet sev Valtropin, ja neesat saņēmis apmācību.
Spanish: Muy frecuentes: artralgia en adultos.
Latvian: Ļoti bieži: artralģija pieaugušajiem Bieži: artralģija bērniem Bieži: mialģija
Spanish: Grupo farmacoterapéutico: hormonas hipofisarias e hipotalámicas y análogos, somatropina y agonistas de la somatropina; código ATC: H01AC01.
Latvian: Farmakoterapeitiskā grupa: hipofīzes, hipotalāma hormoni un to analogi, somatropīns un somatropīna agonisti;
Spanish: Valtropin no debe reconstituirse con el disolvente suministrado para pacientes con sensibilidad conocida al metacresol.
Latvian: Valtropin nedrīkst izšķīdināt, izmantojot piegādāto šķīdinātāju, ja zināms, ka pacientam ir paaugstināta jutība pret metakrezolu.
Spanish: Nombre o razón social del fabricante responsables de la liberación de los lotes BioPartners GmbH, Kaiserpassage 11, D-72764 Reutlingen, Alemania
Latvian: Ražotāja, kas atbild par sērijas izlaidi, nosaukums un adrese BioPartners GmbH, Kaiserpassage 11, D-72764 Reutlingen, Vācija
Spanish: Si aparece una reacción alérgica al disolvente, los viales se reconstituirán con agua para inyecciones sin conservante (metacresol) y se usarán como viales de un solo uso (ver sección 5, "Conservación de Valtropin").
Latvian: - Ja parādās alerģiska reakcija pret šķīdinātāju, flakons ir jāšķīdina ar injekciju ūdeni bez konservanta (metakrezols) un jāizmanto kā vienreizējās lietošanas flakons (skatīt apakšpunktu 5 ‘Kā uzglabāt Valtropin').
Spanish: Si aparece una reacción alérgica al disolvente, los viales se deberán reconstituir con agua para inyecciones y usarse como un vial de un solo uso (ver sección 5, "Conservación de Valtropin").
Latvian: Ja parādās alerģiska reakcija pret šķīdinātāju, flakoni ir jāšķīdina ar injekciju ūdeni un jāizmanto kā vienreizējās lietošanas flakoni (skatīt apakšpunktu 5 ‘Kā uzglabāt Valtropin').
Spanish: Valtropin está destinado al uso por vía subcutánea después de la reconstitución, lo que significa que después de la reconstitución del polvo con el disolvente que se incluye se inyecta la solución con una aguja corta en el tejido graso, inmediatamente bajo la piel.
Latvian: Tas nozīmē, ka pēc pulvera izšķīdināšanas, izmantojot piegādāto šķīdinātāju, šķīdums ar īsu adatu tiek injicēts zemādas taukaudos.
Spanish: Frecuencia no conocida: caso único de hipersensibilidad aguda con urticaria y prurito.
Latvian: Nav zināmi: viens akūtas paaugstinātas jutības gadījums ar nātreni un niezi
Spanish: Los datos obtenidos tras un estudio de interacción en adultos con deficiencia de hormona de crecimiento sugieren que la administración de somatropina puede aumentar el aclaramiento de compuestos que se metabolizan por las isoenzimas del sistema citocromo P450.El aclaramiento de compuestos metabolizados por el citocromo P450 3A4 (p. ej. esteroides sexuales, corticosteroides, anticonvulsionantes y ciclosporina) puede aumentar, dando lugar a concentraciones plasmáticas menores de estos compuestos.
Latvian: Var palielināties to vielu klīrenss, kuras, kā zināms, metabolizē citohroms P450 3A4 (piem., dzimumhormonu, kortikosteroīdu, pretkrampju līdzekļu un ciklosporīna), kā rezultātā šo vielu plazmas koncentrācijas samazinās.
Spanish: Compruebe la jeringa contiene la dosis correcta de la solución.
Latvian: 28. Pārbaudiet, vai šļircē ir ievilkta pareiza Valtropin šķīduma deva.
Spanish: Glándula tiroides poco activa (hipotiroidismo).
Latvian: Vairogdziedzera funkcijas pavājināšanās (hipotireoīdisms)
Spanish: Se desconoce si la somatropina se excreta en la leche humana, por lo que se tomarán precauciones cuando se administre Valtropin a mujeres durante la lactancia.
Latvian: Nav zināms, vai somatropīns izdalās mātes pienā.
Spanish: Ajuste del pH: hidróxido sódico y ácido clorhídrico.
Latvian: (skābuma pakāpes) korekcijai - nātrija hidroksīds un sālsskābe.
Spanish: 1,5 ml de disolvente en una jeringa precargada (vidrio tipo I) cerrada con una cápsula de cierre en la punta (goma butílica recubierta con FluroTec®).
Latvian: Pilnšļirce (I tipa stikls) ar 1,5 ml šķīdinātāja, noslēgta ar uzgali (ar FluroTec® pārklāts butilkaučuks)
Spanish: Los demás ingredientes son glicina, manitol, fosfato sódico monobásico, fosfato sódico dibásico, y para ajuste del pH (acidez): hidróxido sódico y ácido clorhídrico.
Latvian: - Citas sastāvdaļas ir glicīns, mannīts, nātrija dihidrogēnfosfāts, nātrija hidrogēnfosfāts, un pH
Spanish: Vuelva a poner el protector de la aguja y ponga la jeringa con la aguja en una superficie plana.
Latvian: 23. Uzlieciet adatas aizsargu un novietojiet šļirci ar adatu uz plakanas virsmas.
Spanish: Poco frecuentes: atrofia en el lugar de inyección, hemorragia en el lugar de inyección, protuberancia en el lugar de inyección, hipertrofia, debilidad en niños.
Latvian: Ļoti bieži: tūska, perifēra tūska pieaugušajiem Bieži: tūska, perifēra tūska bērniem Bieži: reakcijas injekcijas vietā, astēnija Retāk: injekcijas vietas atrofija, injekcijas vietas asiņošana, veidojums injekcijas vietā, hipertrofija, vājums bērniem
Spanish: INFORMACIÓN MÍNIMA QUE DEBE INCLUIRSE EN PEQUEÑOS ACONDICIONAMIENTOS PRIMARIOS
Latvian: MINIMĀLĀ INFORMĀCIJA IZVIETOJAMĀ UZ MAZA IZMĒRA TIEŠĀ IEPAKOJUMĀ PILNŠĻIRCE AR ŠĶĪDINĀTĀJU
Spanish: Dilatación de la glándula mamaria masculina (ginecomastia) en niños.
Latvian: Krūšu dziedzeru palielināšanās (ginekomastija) vīriešu kārtas bērniem
Spanish: Raras: anomalías analíticas de la función renal.
Latvian: Reti: izmainīts nieru funkcijas tests
Spanish: Raros: hipertensión en niños.
Latvian: Bieži: hipertensija pieaugušajiem Retāk: tahikardija Reti: hipertensija bērniem
Spanish: Para tratar adultos con deficiencia severa de la hormona de crecimiento que ya tenían deficiencia de esta misma hormona cuando eran niños o que no tienen suficiente hormona de crecimiento durante la edad adulta por otras causas.
Latvian: (stāvoklis, kad nieres pakāpeniski zaudē spēju veikt savas normālās funkcijas, piemēram, ķermeņa vielu un liekā šķidruma izdalīšanu no organisma). - lai ārstētu pieaugušos ar smagu augšanas hormona deficītu, kuriem augšanas hormona deficīts sācies bērnībā vai kuriem ir nepietiekams augšanas hormona daudzums organismā pieaugušo vecumā kāda cita iemesla dēļ.
Spanish: Valtropin se presenta en forma de polvo y disolvente para solución inyectable.
Latvian: Valtropin tiek piegādāts kā pulveris un šķīdinātājs injekciju šķīduma pagatavošanai.
Spanish: En especial, los tumores intracraneales eran las más frecuentes de estas segundas neoplasias.
Latvian: Īpaši bieži kā sekundāri jaunveidojumi attīstījās intrakraniāli audzēji.
Spanish: En pacientes con hipopituitarismo se vigilará estrechamente el tratamiento sustitutivo estándar utilizado cuando se administre somatropina.
Latvian: Lietojot somatropīna terapiju pacientiem ar hipofīzes hipofunkciju, ir rūpīgi jānovēro standarta aizstājterapija.
Spanish: Si es alérgico (hipersensible) a la somatropina o a cualquiera de los demás componentes del polvo o disolvente de Valtropin, p. ej. metacresol (ver sección 2, "Tenga especial cuidado con Valtropin: Aparición de determinados efectos adversos").
Latvian: Nelietojiet Valtropin šādos gadījumos - ja Jums ir alerģija (paaugstināta jutība) pret somatropīnu vai kādu citu Valtropin pulvera vai šķīdinātāja sastāvdaļu, piem., metakrezolu (skatīt apakšpunktu 2 ‘Īpaša piesardzība, lietojot Valtropin, nepieciešama šādos gadījumos - noteiktu blakusparādību parādīšanās') - un pastāstiet ārstam, ja Jums ir aktīvs audzējs.
Spanish: Aumento del crecimiento de tejidos nuevos (cáncer, neoplasia).
Latvian: Jaunu audu pastiprināta augšana (vēzis, jaunveidojums) Sarkano asinsķermenīšu trūkums (anēmija)
Spanish: Dolor de estómago (dolor abdominal), ventosidad
Latvian: Sāpes vēderā, vēdera uzpūšanās (meteorisms)
Spanish: Entumecimiento y hormigueo en los dedos y en la palma de la mano debido a la compresión de un nervio en la muñeca (síndrome del túnel carpiano) en adultos.
Latvian: Plaukstas palmārās virsmas un pirkstu nejutīgums un tirpšana nerva saspieduma dēļ delnas locītavā (karpālā kanāla sindroms) pieaugušajiem Locītavu sāpes (artralģija) bērniem Muskuļu sāpes (mialģija)
Spanish: Empuje despacio el émbolo para introducir el aire que hay en la jeringa en el vial.
Latvian: 17. Uzmanīgi spiediet uz virzuļa, lai izspiestu gaisu no šļirces flakonā.
Spanish: Si existe sensibilidad al disolvente acompañante, los viales deben reconstituirse con agua para preparaciones inyectables y deben utilizarse como viales de un solo uso (ver sección 6.3).
Latvian: Ja parādās paaugstināta jutība pret piegādātajiem šķīdinātājiem, pulveris flakonos ir jāizšķīdina, izmantojot ūdeni injekcijām, un flakons jāizmanto kā vienreizējās lietošanas flakons (skatīt apakšpunktu 6.3).
Spanish: Inyecte 0,045 - 0,050 miligramos (mg) por kilo de peso corporal una vez al día, bajo la piel (vía subcutánea).
Latvian: Injicējiet 0,045 - 0,050 miligramus (mg) uz katru ķermeņa svara kilogramu vienu reizi dienā zem ādas (subkutāni).
Spanish: Sujete la jeringa con la aguja en el vial mirando hacia arriba.
Latvian: Turiet šļirci ar adatu flakonā virzienā uz augšu.
Spanish: El tratamiento con hormona de crecimiento se interrumpirá si se ha efectuado un trasplante renal en el niño.
Latvian: - Ja bērnam tiek veikta nieres transplantācija, ārstēšana ar augšanas hormonu tiks pārtraukta.
Spanish: Reconstitución con el disolvente que se incluye
Latvian: Izšķīdināšana, izmantojot piegādāto šķīdinātāju
Spanish: Durante el tratamiento con somatropina es necesario monitorizar estrechamente a los pacientes con diabetes mellitus.
Latvian: Pacienti, kuri lieto insulīnu diabetes mellitus ārstēšanai, rūpīgi jānovēro ārstēšanas laikā ar somatropīnu.
Spanish: Poco frecuentes: síndrome del túnel carpiano en niños.
Latvian: Bieži: bezmiegs pieaugušajiem Bieži: karpālā kanāla sindroms pieaugušajiem Retāk: karpālā kanāla sindroms bērniem Retāk: nistagms
Spanish: Niños antes de la pubertad, que padecen problemas del riñón de larga duración Inyecte 0,045 - 0,050 miligramos (mg) por kilo de peso corporal una vez al día, bajo la piel (vía subcutánea).
Latvian: Bērni pirmspubertātes vecumā ar ilgstošiem nieru darbības traucējumiem Injicējiet 0,045 - 0,050 miligramus (mg) uz katru ķermeņa svara kilogramu vienu reizi dienā zem ādas (subkutāni).
Spanish: Después de cinco años, la autorización de comercialización fue renovada por cinco años más.
Latvian: Pēc pieciem gadiem reģistrācijas apliecību atjaunoja nākamajiem pieciem gadiem.
Spanish: El EPAR completo de Valtropin puede consultarse en el sitio web de la Agencia: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Latvian: Pilns Valtropin EPAR teksts ir atrodams aģentūras tīmekļa vietnē: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Spanish: Por tanto el CHMP consideró que, al igual que en el caso de Humatrope, los beneficios son mayores que los riesgos identificados.
Latvian: Tāpēc CHMP uzskatīja, ka tāpat kā Humatrope gadījumā ieguvumi pārsniedz identificēto risku.
Spanish: Valtropin sustituye a la hormona natural.
Latvian: Valtropin aizvieto dabisko hormonu.
Spanish: Después de 12 meses los tratamientos con Valtropin y con Humatrope produjeron aumentos similares en cuanto a estatura y velocidad de crecimiento (velocidad de +11,4 cm por año y de +10,5 cm por año, respectivamente).
Latvian: Pēc 12 mēnešu ārstēšanas ar Valtropin un Humatrope auguma palielināšanās un augšanas ātrums bija līdzīgi (ātrums bija attiecīgi +11,4 un +10,5 cm gadā).
Spanish: En el presente documento se resume el Informe Público Europeo de Evaluación (EPAR) de Valtropin.
Latvian: Šis dokuments ir Eiropas Publiskā novērtējuma ziņojuma (EPAR) kopsavilkums par Valtropin.
Spanish: Para obtener más información sobre medicamentos bioequivalentes, véase aquí el documento de preguntas y respuestas.
Latvian: Papildinformācija par bioloģiski līdzīgām zālēm ir atrodama jautājumu un atbilžu dokumentā šeit.