FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: • Decidir qué otros medicamentos debe tomar con Exviera y durante cuánto tiempo.
Danish: • beslutte, hvilke andre lægemidler du skal tage sammen med Exviera, og i hvor lang tid
Spanish: PEARL II, III y IV TURQUOISE II (sujetos con cirrosis)
Danish: PEARL II, III og IV TURQUOISE II (forsøgspersoner med cirrose)
Spanish: b. N=66 para la diana NS5B.
Danish: b. N = 66 for NS5B-målet.
Spanish: No se han notificado efectos adversos sobre el comportamiento, la reproducción o el desarrollo de la descendencia.
Danish: Der blev ikke rapporteret om uønskede virkninger på adfærd, reproduktion eller afkommets udvikling.
Spanish: • Inflamación de las capas de la piel que puede afectar a cualquier parte del cuerpo incluyendo la cara, lengua o garganta y puede causar dificultad para tragar o respirar (angioedema)
Danish: • Hævelse i hudens lag, som kan påvirke alle dele af kroppen inklusive ansigtet, tungen eller halsen som kan give synke- eller vejrtrækningsbesvær (angioødem).
Spanish: La interrupción precoz puede ocasionar resistencia a los medicamentos, pero se desconocen las implicaciones para un futuro tratamiento.
Danish: Tidlig seponering kan medføre lægemiddelresistens, men betydningen for fremtidig behandling er ikke kendt.
Spanish: También puede comunicarlos directamente a través del sistema nacional de notificación incluido en el Apéndice V. Mediante la comunicación de efectos adversos usted puede contribuir a proporcionar más información sobre la seguridad de este medicamento.
Danish: Du kan også indberette bivirkninger direkte til Lægemiddelstyrelsen via det nationale rapporteringssystem anført i Appendix V. Ved at indberette bivirkninger kan du hjælpe med at fremskaffe mere information om sikkerheden af dette lægemiddel.
Spanish: Su médico le realizará análisis de sangre antes, durante y después del tratamiento con Exviera.
Danish: Din læge vil undersøge dit blod før, under og efter din behandling med Exviera.
Spanish: Medicamentos transportados por la familia OATP
Danish: Lægemidler, der transporteres af OATP-familien
Spanish: 24 semanas
Danish: 24 uger
Spanish: • Usted y su pareja deben utilizar un método anticonceptivo eficaz durante el tratamiento.
Danish: • Du eller din partner skal bruge sikker præventionsmetode under behandlingen.
Spanish: Actividad en cultivos celulares y estudios bioquímicos
Danish: Aktivitet i cellekulturanalyser og biokemiske studier
Spanish: 60 pacientes fueron aleatorizados y tratados, y 60/60 (100%) alcanzaron RVS12.
Danish: 60 patienter blev randomiseret og behandlet, og 60/60 (100 %) opnåede SVR 12.
Spanish: • Si usted o su pareja se queda embarazada durante el tratamiento con Exviera y Ribavirina o en los meses siguientes, debe contactar con su médico inmediatamente.
Danish: • Hvis du eller din partner bliver gravide under behandlingen med Exviera og ribavirin eller i de efterfølgende måneder, skal du straks kontakte din læge.
Spanish: Mujeres en edad fértil / anticoncepción en hombres y mujeres
Danish: Fertile kvinder/prævention hos mænd og kvinder
Spanish: Grupo farmacoterapéutico: Antivirales para uso sistémico; antivirales de acción directa; código ATC: J05AX16.
Danish: Farmakoterapeutisk klassifikation: Antivirale midler til systemisk brug; direkte virkende antivirale midler; ATC-kode: J05AX16
Spanish: Ningún sujeto experimentó fracaso virológico al tratamiento o recidiva.
Danish: Ingen forsøgspersoner oplevede virologisk svigt under behandlingen eller recidiv.
Spanish: • Los demás componentes son
Danish: • Øvrige indholdsstoffer:
Spanish: Si olvidó tomar Exviera
Danish: Hvis du har glemt at tage Exviera
Spanish: La exposición a dasabuvir aumenta de manera proporcional a la dosis y la acumulación es mínima.
Danish: Dasabuvir-eksponeringen steg proportionalt med dosis, og akkumulationen er minimal.
Spanish: FV durante el tratamiento
Danish: VF under behandling
Spanish: La mayoría de los pacientes que sufrieron estas consecuencias graves, presentaban enfermedad hepática avanzada o cirrosis descompensada avanzada antes de iniciar el tratamiento.
Danish: De fleste patienter med disse alvorlige udfald havde tegn på fremskreden eller dekompenseret cirrose inden behandlingsstart.
Spanish: El dasabuvir invariable fue del 26,2 % y el M1 del 31,5 % de la dosis total en heces.
Danish: Uomdannet dasabuvir udgjorde 26,2 % og M1 31,5 % af den samlede dosis i fæces.
Spanish: Posteriormente, el titular de la autorización de comercialización presentará informes periódicos de seguridad para este medicamento de conformidad con las exigencias establecidas en la lista de fechas de referencia de la Unión (lista EURD), prevista en el artículo 107 ter, párrafo 7, de la Directiva 2001/83/CE y publicados en el portal web europeo sobre medicamentos.
Danish: Indehaveren af markedsføringstilladelsen skal derefter fremsende PSUR'er i overensstemmelse med kravene på listen over EU-referencedatoer (EURD list), som fastsat i artikel 107c, stk. 7, i direktiv 2001/83/EF og offentliggjort på den europæiske webportal for lægemidler.
Spanish: 12 semanas
Danish: 12 uger
Spanish: NA Se recomienda la monitorización clínica del paciente.
Danish: Ikke relevant Klinisk overvågning af patienten anbefales.
Spanish: EFECTO Cmáx
Danish: VIRKNING Cmax
Spanish: Ver sección sobre anticoncepción más abajo.
Danish: Se punktet om prævention nedenfor.
Spanish: La semivida de eliminación en la leche de las ratas fue ligeramente inferior que en el plasma, el AUC fue de aproximadamente el doble que en el plasma.
Danish: Eliminationshalveringstiden i rotters modermælk var lidt kortere end i plasma, og AUC var ca. 2 gange større end i plasma.
Spanish: La ribavirina puede causar defectos congénitos graves.
Danish: Ribavirin kan forårsage alvorlige fødselsdefekter.
Spanish: • Si tiene problemas hepáticos graves distintos de la hepatitis C.
Danish: • hvis du har andre alvorlige leverproblemer end hepatitis C
Spanish: No debe dar el pecho durante el tratamiento con Exviera.
Danish: Du må ikke amme under behandlingen med Exviera.
Spanish: No se han investigado las interacciones entre pitavastatina y fluvastatina.
Danish: Der er ikke foretaget undersøgelser af interaktionen med pitavastatin og fluvastatin.
Spanish: • Se debe interrumpir el tratamiento en pacientes que desarrollen signos de descompensación hepática.
Danish: • Behandlingen afbrydes hos patienter, som udvikler tegn på dekompenseret leversygdom.
Spanish: Hay algunos medicamentos que no debe tomar con Exviera (ver la tabla anterior, "Medicamentos que no debe tomar con Exviera").
Danish: Der er visse lægemidler, som du ikke må tage sammen med Exviera - se ovenfor i tabellen "Lægemidler, du ikke må tage sammen med Exviera".
Spanish: Dasabuvir se debe administrar acompañado de alimentos.
Danish: Dasabuvir skal administreres sammen med mad.
Spanish: La modificación de la dosis de ribavirina no tuvo un impacto en las tasas de RVS.
Danish: Ændringen af ribavirin-dosen havde ingen indvirkning på SVR-raterne.
Spanish: IDENTIFICADOR ÚNICO - INFORMACIÓN LEGIBLE AL OJO HUMANO
Danish: ENTYDIG IDENTIFIKATOR - MENNESKELIGT LÆSBARE DATA
Spanish: El hecho de que no se detecten virus que contengan una sustitución asociada a resistencia no significa que el virus resistente no se encuentre presente a niveles clínicamente relevantes.
Danish: Manglende detektering af virus indeholdende en resistensrelateret substitution er ikke ensbetydende med, at det resistente virus ikke længere er til stede i klinisk signifikant omfang.
Spanish: Lleve consigo el envase del medicamento para describir con exactitud lo que tomó.
Danish: Tag Exviera-pakningen med, så du let kan beskrive, hvad du har taget.
Spanish: No se ha estudiado todavía el uso de Exviera en niños y adolescentes.
Danish: Anvendelsen af Exviera hos børn og unge er endnu ikke undersøgt.
Spanish: No tome Exviera:
Danish: Tag ikke Exviera:
Spanish: Las variantes surgidas con el tratamiento y su prevalencia en estas poblaciones de fracaso virológico se presentan en la Tabla 5.
Danish: Behandlingsrelaterede varianter og deres prævalens i disse populationer med virologisk svigt er vist i tabel 5.
Spanish: Raza u origen étnico
Danish: Race og etnisk oprindelse
Spanish: Pregunte a su médico sobre el mejor método anticonceptivo para usted.
Danish: Spørg din læge, hvilke præventionsmetoder der er bedst for dig.
Spanish: Objetivo
Danish: Mål
Spanish: Exviera comprimidos no es eficaz por sí solo.
Danish: Exviera-tabletter virker ikke alene.
Spanish: Genotipo 1a N=67
Danish: Genotype 1a N = 67
Spanish: La administración concomitante de Exviera con otros antivirales no ha sido estudiada, por lo que no se recomienda.
Danish: Samtidig administration af Exviera og andre antivirale midler er ikke undersøgt og anbefales derfor ikke.
Spanish: Se invita a los profesionales sanitarios a notificar las sospechas de reacciones adversas a través del sistema nacional de notificación incluido en el Apéndice V.
Danish: Læger og sundhedspersonale anmodes om at indberette formodede bivirkninger via det nationale rapporteringssystem anført i Appendiks V.
Spanish: La rilpivirina se debe utilizar con precaución bajo una monitorización constante de ECG.
Danish: Rilpivirin skal anvendes med forsigtighed og under løbende EKG-monitorering.
Spanish: Q80K, pese a ser un polimorfismo muy frecuente en NS3 (41,2 % de las muestras), confiere mínima capacidad de resistencia frente a paritaprevir.
Danish: Selvom Q80K var en meget udbredt polymorfisme i NS3 (41,2 % af prøverne), fremkaldte den minimal resistens over for paritaprevir.
Spanish: Se espera que:
Danish: Forventet:
Spanish: La dosis recomendada de dasabuvir es de 250 mg (un comprimido) dos veces al día (por la mañana y por la noche).
Danish: Den anbefalede dosis dasabuvir er 250 mg (én tablet) to gange dagligt (morgen og aften).
Spanish: Seguir las recomendaciones de dosificación de la Tabla 1.
Danish: Følg doseringsanbefalingerne i tabel 1.
Spanish: Peg-IFN + RBV, n (%) Albúmina basal, mediana g/L
Danish: Peg-IFN + RBV, n (%) Baseline albumin, median g/l
Spanish: En la Tabla 15 se reflejan las tasas de RVS de estos sujetos.
Danish: Tabel 15 viser SVR-raterne for disse patienter.
Spanish: Tales medicamentos incluyen sulfasalazina, imatinib y algunas estatinas ( ver Tabla 2).
Danish: Det gælder f.eks. sulfasalazin, imatinib og visse statiner (se tabel 2).
Spanish: • Monitorizar los signos clínicos y síntomas de descompensación hepática (como ascitis, encefalopatía hepática, hemorragia por varices)
Danish: • Overvåg for kliniske tegn og symptomer på dekompenseret leversygdom (såsom ascites, hepatisk encefalopati og varice-blødning).
Spanish: • Confirmar si el tratamiento ha funcionado y si ya no tiene el virus de la hepatitis C.
Danish: • kontrollere, om din behandling virker, og om du er fri for hepatitis C-virus
Spanish: No se debe usar Exviera durante el embarazo o en mujeres en edad fértil que no estén usando medidas eficaces de anticoncepción.
Danish: Exviera bør ikke anvendes under graviditet eller til kvinder i den fødedygtige alder, som ikke bruger sikker præventionsmetode.
Spanish: V55Ic Y56Hc
Danish: NS3 V55Ic Y56Hc
Spanish: Si olvidó tomar una dosis y quedan:
Danish: Hvis du alligevel skulle glemme en dosis, og hvis der er
Spanish: Con el fin de evaluar la reaparición del carcinoma hepatocelular asociado con Exviera, el TAC realizará y presentará los resultados de un estudio prospectivo de seguridad, utilizando datos obtenidos de una cohorte de un grupo de pacientes bien definido, sobre la base de un protocolo acordado.
Danish: For at vurdere recidiv af hepatocellulært karcinom associeret med Exviera skal indehaveren af markedsføringstilladelsen udføre og indsende resultaterne fra et prospektivt sikkerhedsstudie baseret på en vedtagen protokol med brug af data fra en kohorte af en veldefineret gruppe patienter.
Spanish: c. Las sustituciones se observaron en combinación con otras sustituciones emergentes en posición R155 o D168 de la NS3.
Danish: c. Substitutioner blev observeret i kombination med andre opståede substitutioner ved NS3-position R155 eller D168.
Spanish: • Si es alérgico a dasabuvir o a cualquiera de los demás componentes de este medicamento (incluidos en la sección 6).
Danish: • hvis du er allergisk over for dasabuvir eller et af de øvrige indholdsstoffer i Exviera (angivet i punkt 6)
Spanish: Medicamentos transportados por BCRP
Danish: Lægemidler, der transporteres af BCRP
Spanish: R-warfarina
Danish: R-warfarin
Spanish: Los pacientes con trastornos hereditarios raros de intolerancia a la galactosa, insuficiencia de lactasa de Lapp o malabsorción de glucosa-galactosa no deberán tomar este medicamento.
Danish: Patienter med sjælden arvelig galaktoseintolerans, Lapp-laktase-mangel eller glukose-galaktose-malabsorption bør ikke behandles med dette lægemiddel.
Spanish: Se observaron G558R Y D559G/N como sustituciones surgidas con el tratamiento, pero no fue posible evaluar la actividad de dasabuvir frente a estas variantes debida a su escasa capacidad de replicación.
Danish: G558R og D559G/N sås som behandlingsrelaterede substitutioner, men aktiviteten af dasabuvir mod disse varianter kunne ikke vurderes på grund af ringe replikationsevne.
Spanish: SAPPHIRE I y II
Danish: SAPPHIRE I og II
Spanish: Se han notificado casos de reactivación del virus de la hepatitis B (VHB), algunos de ellos mortales, durante o después del tratamiento con antivirales de acción directa.
Danish: Der er rapporteret om tilfælde af reaktivering af hepatitis B-virus (HBV), herunder dødelige tilfælde, under eller efter behandling med direkte virkende antivirale lægemidler.
Spanish: En caso de sobredosis, se recomienda monitorizar la aparición de signos o síntomas de reacciones o efectos adversos en el paciente e instituir inmediatamente un tratamiento sintomático adecuado.
Danish: I tilfælde af overdosering anbefales det at overvåge patienten for tegn og symptomer på bivirkninger og straks iværksætte behandling af eventuelle symptomer.
Spanish: Si su médico le ha indicado que padece intolerancia a ciertos azúcares, consulte con su médico antes de tomar este medicamento.
Danish: Hvis lægen har fortalt dig, at du ikke kan tåle visse sukkerstoffer, skal du kontakte lægen, før du tager dette lægemiddel.
Spanish: • Trague el comprimido entero.
Danish: • Synk tabletterne hele.
Spanish: Los datos relativos al uso de Exviera en mujeres embarazadas son muy limitados.
Danish: Der er meget begrænsede data fra anvendelse af Exviera til gravide kvinder.
Spanish: Riesgo de descompensación hepática y fallo hepático en pacientes con cirrosis
Danish: Risiko for dekompenseret leversygdom og leversvigt hos patienter med cirrose
Spanish: Por lo tanto el perfil de interacción de los compuestos se debe considerar como una combinación.
Danish: Stoffernes interaktionsprofil skal derfor ses i sammenhæng.
Spanish: Qué necesita saber antes de empezar a tomar Exviera 3.
Danish: Det skal du vide, før du begynder at tage Exviera 3.
Spanish: Los datos limitados de pacientes con enfermedad renal en etapa terminal no indican, en este grupo de pacientes, cambios clínicamente significativos en la exposición.
Danish: Begrænset dokumentation hos patienter med nyresygdom i slutstadiet indikerer ikke væsentlige kliniske ændringer i eksponeringen hos denne patientgruppe.
Spanish: Dasabuvir es un sustrato de P-gp y BCRP y su metabolito principal M1 es un sustrato de OCT1 in vitro.
Danish: Dasabuvir er et substrat af P-gp og BCRP, og dets største metabolit M1 er et substrat af OCT1 in vitro.
Spanish: Las variaciones de los parámetros analíticos seleccionados se reflejan en la Tabla 4.
Danish: Ændringer i udvalgte laboratorieparametre fremgår af tabel 4.
Spanish: Los comprimidos recubiertos con película se administran por vía oral.
Danish: De filmovertrukne tabletter er til oral anvendelse.
Spanish: Metabolitos de norgestimato:
Danish: Norgestimat-metabolitter:
Spanish: Persistencia de sustituciones asociadas con resistencia
Danish: Resistensrelaterede substitutioners persistens
Spanish: Se espera que: ↓ S-mefenitoína
Danish: Forventet: ↓ S-mephenytoin
Spanish: En estos sujetos, el valor predictivo positivo de la RVS12 sobre la RVS24 fue del 99,8 %.
Danish: Blandt disse patienter var den positive prognostiske værdi af SVR12 for SVR24 99,8 %.
Spanish: Sexo y peso corporal
Danish: Køn og vægt
Spanish: Es muy importante que lea también los prospectos de los otros medicamentos antivirales que toma con Exviera.
Danish: Det er meget vigtigt, at du også læser indlægssedlerne for de andre antivirale lægemidler, som du tager sammen med Exviera.
Spanish: AbbVie Ltd. Maidenhead SL6 4UB Reino Unido
Danish: AbbVie Ltd Maidenhead SL6 4UB Storbritannien
Spanish: NA Monitorizar los efectos clínicos de los pacientes; puede requerirse una disminución de la dosis de furosemida de hasta el 50 %.
Danish: Ikke relevant Overvåg patienten for kliniske virkninger; det kan være nødvendigt at reducere furosemiddosen med op til 50 %.
Spanish: Administración concomitante con otros antivirales de acción directa contra el VHC
Danish: Samtidig administration af andre direkte virkende antivirale midler mod HCV
Spanish: Un cambio de 10 kg en el peso corporal partiendo de 76 kg (peso medio en los ensayos de Fase 3) derivaría en un cambio <10 % en las exposiciones a dasabuvir.
Danish: En ændring på 10 kg i legemsvægt fra 76 kg (median vægt i fase 3-studierne) vil medføre en ændring på < 10 % i eksponeringen for dasabuvir.
Spanish: Desmetilcitalopram
Danish: desmethylcitalopram
Spanish: Si toma accidentalmente una dosis mayor de la recomendada, consulte a su médico o acuda al hospital más próximo de inmediato.
Danish: Hvis du er kommet til at tage mere end den anbefalede dosis, skal du omgående kontakte lægen eller tage til den nærmeste skadestue.
Spanish: No existen datos disponibles del efecto de dasabuvir sobre la fertilidad en humanos.
Danish: Der foreligger ingen humane data om dasabuvirs indvirkning på fertiliteten.
Spanish: Todas las variantes de NS5A surgidas con el tratamiento seguían siendo detectables en la semana 48 después del tratamiento.
Danish: Alle behandlingsrelaterede varianter i NS5A var stadig detekterbare 48 uger efter behandlingen.
Spanish: Dasabuvir presenta una elevada afinidad por las proteínas plasmáticas.
Danish: Dasabuvir har en høj bindingsgrad til plasmaproteiner.
Spanish: IDENTIFICADOR ÚNICO -CÓDIGO DE BARRAS 2D Incluido el código de barras 2D que lleva el identificador único.
Danish: ENTYDIG IDENTIFIKATOR - 2D-STREGKODE Der er anført en 2D-stregkode, som indeholder en entydig identifikator.
Spanish: Se han demostrado efectos teratogénicos y/o embriocidas significativos en todas las especies animales expuestas a ribavirina; por consiguiente, la ribavirina está contraindicada tanto en las mujeres embarazadas como en las parejas de sexo femenino de los pacientes varones que estén embarazadas.
Danish: Signifikante teratogene og/eller embryocidale virkninger er påvist hos alle dyrearter, der er blevet eksponeret for ribavirin, og derfor er ribavirin kontraindiceret hos gravide kvinder og hos mænd, hvis partner er gravid.
Spanish: Población de pacientes
Danish: Patientpopulation
Spanish: Repercusión del ajuste de la dosis de ribavirina sobre la probabilidad de conseguir RVS
Danish: Effekt af justering af ribavirin-dosis på sandsynligheden for SVR
Spanish: Las frecuencias se definen del siguiente modo: muy frecuentes (≥ 1/10); frecuentes (≥ 1/100 a < 1/10); poco frecuentes (≥ 1/1.000 a < 1/100); raras (≥ 1/10.000 a < 1/1.000); y muy raras (< 1/10.000).
Danish: Hyppigheden defineres som følger: meget almindelig (≥ 1/10), almindelig (≥ 1/100 til < 1/10), ikke almindelig (≥ 1/1.000 til
Spanish: El metabolito más abundante en el plasma era M1, que representaba el 21 % de la radiactividad relacionada con el fármaco (AUC) en circulación tras una dosis única; se forma vía metabolismo oxidativo fundamentalmente a través de CYP2C8.
Danish: Den mest udbredte plasmametabolit var M1, der repræsenterede 21 % af den lægemiddelrelaterede radioaktivitet (AUC) i kredsløbet (AUC) efter en enkelt dosis; metabolitten dannes ved oxidativ metabolisering, hovedsagelig via CYP2C8.
Spanish: ANTIFÚNGICOS Ketoconazol 400 mg una vez al día
Danish: ANTIMYKOTIKA Ketoconazol 400 mg én gang dagligt
Spanish: • efavirenz, nevirapina, etravirina
Danish: • efavirenz, nevirapin, etravirin
Spanish: En los ensayos clínicos fase 3, 1.075 sujetos (incluidos 181 con cirrosis compensada) recibieron la pauta de tratamiento recomendada (ver sección 4.2).
Danish: I kliniske fase 3-studier fik 1.075 patienter (herunder 181 med kompenseret cirrose) det anbefalede regime (se pkt.
Spanish: Su médico le indicará qué medicamentos debe tomar con Exviera.
Danish: Din læge vil tale med dig om, hvilket af disse lægemidler du skal tage sammen med Exviera.
Spanish: Embarazo y uso concomitante con ribavirina
Danish: Graviditet og samtidig brug af ribavirin
Spanish: La dosis recomendada es de un comprimido dos veces al día.
Danish: Så meget skal du tage Den anbefalede dosis er 1 tablet 2 gange dagligt.
Spanish: No (respecto a cualquier parámetro antes mencionado) *AFP= α-fetoproteína sérica
Danish: Nej (til et eller flere af parametrene ovenfor) *AFP = serum-alfaføtoprotein
Spanish: Los sujetos tratados tenían una edad promedio de 51 años (rango: entre 26 y 64); el 65,8 % eran varones y el 5,3 % de raza negra.
Danish: De behandlede forsøgspersoner havde en median alder på 51 år (interval: 26-64), 65,8 % var mænd og 5,3 % var sorte.
Spanish: Pacientes tratados con antagonistas de la vitamina K
Danish: Patienter i behandling med vitamin K-antagonister
Spanish: La proporción de pacientes que suspendieron de forma permanente el tratamiento debido a reacciones adversas fue del 0,2 % (5/2.044) y el 4,8 % (99/2.044) de los pacientes redujeron la dosis de ribavina debido a las reacciones adversas con ribavirina.
Danish: Andelen af forsøgspersoner, der stoppede behandlingen permanent på grund af bivirkninger var 0,2 % (5/2.044) og 4,8 % (99/2.044) af forsøgspersonerne fik nedsat ribavirin-dosis på grund af bivirkninger.
Spanish: Estos aumentos fueron asintomáticos, generalmente se produjeron durante las 4 primeras semanas de tratamiento (tiempo medio de 20 días, intervalo de 8-57 días) y la mayoría se resolvieron sin suspender el tratamiento.
Danish: ALAT-forhøjelserne var typisk asymptomatiske, forekom generelt i løbet af de første 4 uger af behandlingen (middelvarighed 20 dage, interval 8-57 dage) og forsvandt for de flestes vedkommende ved fortsat behandling.
Spanish: El cociente de distribución de concentraciones en sangre/plasma en humanos es de 0,5 a 0,7, lo que indica que dasabuvir se distribuye preferentemente en el compartimento plasmático de la sangre total.
Danish: Ratioen for blod/plasmakoncentrationen hos mennesker var 0,5-0,7, og det peger på, at dasabuvir fortrinsvis fordeles i plasmakompartmentet i helblod.
Spanish: Los cambios en las exposiciones a dasabuvir en sujetos con insuficiente renal leve, moderada y grave no se consideran clínicamente significativos.
Danish: Ændringerne i eksponeringen for dasabuvir hos patienter med let, moderat og svært nedsat nyrefunktion anses ikke for at være klinisk signifikante.
Spanish: Resumen del diseño del estudio Sujetos sin experiencia de tratamiento (naïve), sin cirrosis
Danish: Oversigt over forsøgsdesign Behandlingsnaive, uden cirrose
Spanish: NA Se recomienda la reducción de la dosis de amlodipino en un 50 % y monitorizar para detectar efectos clínicos.
Danish: Ikke relevant Reducér amlodipin-dosen med 50 %, og overvåg patienten for kliniske virkninger.
Spanish: Con RBV
Danish: Uden RBV
Spanish: INFORMACIÓN EN BRAILLE exviera
Danish: INFORMATION I BRAILLESKRIFT exviera
Spanish: Teniendo en cuenta las bajas tasas de fracaso virológico que se observan con las pautas de tratamiento recomendadas para los sujetos infectados por VHC de genotipos 1a y 1b, la presencia de variantes en el momento basal parece tener poca influencia en la probabilidad de conseguir una RVS.
Danish: I lyset af den lave forekomst af virologisk svigt, der blev observeret med de anbefalede behandlingsregimer for HCV genotype 1a- og 1b-smittede patienter, synes tilstedeværelsen af baseline-varianter at have begrænset indvirkning på sandsynligheden for at opnå SVR.
Spanish: Genotipo 1b N=7 % (n)
Danish: Genotype 1b N = 7 % (n)