FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Romanian: În studiile de toxicitate cu doze repetate, administrarea de losartan a derminat o scădere a parametrilor celulelor sanguine roşii (eritrocite, hemoglobină, hematocrit), o creştere a valorii N-ureei serice, o scădere a greutăţii inimii (fără o corelaţie histologică) şi modificări gastro-intestinale (leziuni ale membranei mucoase, ulceraţii, eroziuni, hemoragii).
Latvian: Atkārtotu devu toksicitātes pētījumos, losartāna lietošana izraisīja sarkano asinsķermenīšu parametru samazināšanos (eritrocītu, hemoglobīna, hematokrīta) un urīnvielas slāpekļa līmeņa paaugstināšanos serumā un neregulāru kreatinīna līmeņa paaugstināšanos serumā, sirds masas samazināšanos (bez histoloģiskas korelācijas) un izmaiņas kuņģa-zarnu traktā (gļotādas bojājumi, čūlas, erozijas, asiņošana).
Romanian: CHMP recomandă modificarea autorizaţiei (autorizaţiilor) de introducere pe piaţă ale căror rezumate ale caracteristicilor produselor, etichete şi prospecte sunt stabilite în anexa III pentru Cozaar Comp.
Latvian: CHMP ir ieteikusi ieviest izmaiņas reģistrācijas apliecībā, kurā ietveramo zāļu aprakstu, marķējumu un lietošanas pamācību nosaka III pielikums attiecībā uz Cozaar un saistītajiem nosaukumiem (skatīt I pielikumu).
Romanian: Pe baza datelor de farmacocinetică ce demonstrează creşteri semnificative ale concentraţiilor plasmatice ale losartanului la pacienţii cu ciroză hepatică, trebuie luată în considerare utilizarea unei doze mai mici la pacienţii cu antecedente de insuficienţă hepatică.
Latvian: Pamatojoties uz farmakokinētiskajiem datiem, kas rāda, ka cirozes pacientiem ir ievērojami palielināta losartāna koncentrācija plazmā, jāapsver mazākas devas lietošana pacientiem, kuru slimības vēsturē ir aknu darbības traucējumi.
Romanian: Stenoză de valvă mitrală şi aortică, cardiomiopatie hipertrofică obstructivă Ca în cazul altor vasodilatatoare, se recomandă precauţie deosebită la pacienţii suferind de stenoză aortică sau mitrală, sau cardiomiopatie hipertrofică obstructivă.
Latvian: Aortas un mitrālās vārstules stenoze, obstruktīva hipertrofiska kardiomiopātija Tāpat kā, lietojot citus vazodilatātorus, īpaša piesardzība jāievēro pacientiem, kuriem ir aortālā vai mitrālā vārstuļa stenoze vai obstruktīva hipertrofiska kardiomiopātija.
Romanian: Măsurile terapeutice depind de timpul scurs de la ingestie şi de severitatea simptomelor.
Latvian: Pasākumi atkarīgi no zāļu lietošanas ilguma un simptomu veida un smaguma pakāpes.
Romanian: întâlnite la 1 din 10000 până la 1 din 1000 pacienţi foarte rare:
Latvian: novēro 1 no 10000 līdz 1 no 1000 pacientiem,
Romanian: În cazul în care această asociere se dovedeşte a fi esenţială, în timpul utilizării concomitente se recomandă monitorizarea concentraţiilor serice ale litiului.
Latvian: Ja šāda kombinācija ir nepieciešama, medikamentu vienlaikus lietošanas laikā rūpīgi jākontrolē litija līmenis.
Romanian: • Reducerea riscului de accident vascular cerebral la pacienţii hipertensivi cu hipertrofie ventriculară stângă documentată prin EKG (vezi pct. 5.1 Studiul LIFE, Rasă)
Latvian: • Insulta riska samazināšanai hipertensijas pacientiem ar kreisā kambara hipertrofiju apstiprinātu ar EKG (skatīt apakšpunktu 5.1 LIFE study, Rase).
Romanian: Farmacocinetica losartanului a fost studiată la 50 pacienţi hipertensivi copii cu vârsta > 1 lună până la < 16 ani după administrarea unei doze orale zilnice de aproximativ 0,54 până la 0,77 mg/kg losartan (doze medii).
Latvian: Losartāna farmakokinētika tika pētīta 50 hipertensijas pediatrijas pacientiem >1 mēneša līdz <16 gadu vecumā, dodot perorāli vienreiz dienā aptuveni 0,54 līdz 0,77 mg/kg losartāna (vidējās devas).
Romanian: 2003 PC HAARLEM Olanda
Latvian: 2003 PC Hārlema, Nīderlande
Romanian: România
Latvian: Romania
Romanian: Sarcina şi alăptarea
Latvian: Grūtniecība un zīdīšana
Romanian: Ca în cazul altor medicamente care blochează angiotensina II sau efectele acesteia, administrarea concomitentă a altor medicamente care reţin potasiu (de exemplu diuretice care economisesc potasiu: amilorid, triamteren, spironolactonă) sau care pot creşte valorile potasiului (de exemplu heparină), suplimente de potasiu sau substituenţi de sare alimentară care conţin potasiu pot duce la creşterea potasiului seric.
Latvian: Tāpat kā citas zāles, kuras bloķē angiotenzīnu II vai tā efektus, kuras aiztur kāliju (piemēram, kāliju aizturošajie diurētiskie līdzekļi: amilorīds, triamterēns, spironolaktons) vai var paaugstināt kālija līmeni (piemēram, heparīns), kāliju saturošo uztura bagātinātāju, vai sāļu aizvietotāju vienlaikus lietošana var izraisīt kālija līmeņa serumā paaugstināšanos.
Romanian: Este necesară precauţie deosebită atunci când sunteţi tratat concomitent cu un betablocant,
Latvian: Īpaša piesardzība nepieciešama gadījumā, ja Jūs vienlaikus lietojat ārstēšanā ß-blokatorus,
Romanian: Via G. Fabbroni 6, 00191 Rome, Italia
Latvian: Fabbroni 6, 00191 Roma, Itālija
Romanian: Ca o consecinţă a inhibării sistemului renină-angiotensină, au fost raportate modificări ale funcţiei renale, inclusiv insuficienţă renală (în special la pacienţii a căror funcţie renală este dependentă de sistemul renină-angiotensină-aldosteron, cum sunt cei cu insuficienţă cardiacă severă sau disfuncţie renală preexistentă).
Latvian: Kā sekas renīna angiotensīna sistēmas kavēšanai ir ziņas par nieru funkcijas izmaiņām, kas iekļauj nieru mazspēju (jo īpaši pacientiem, kuru nieru funkcija ir atkarīga no renīna angiotensīna aldosterona sistēmas, tādiem kā pacienti ar smagu sirds mazspēju vai iepriekš bijušu nieru disfunkciju).
Romanian: Merck Sharp & Dohme BV, Postbus 581, 2003 PC, Haarlem, Olanda
Latvian: Merck Sharp & Dohme BV, Postbus 581, 2003 PC, Hārlema, Nīderlande
Romanian: întâlnite la mai mult de 1 din 10 pacienţi frecvente:
Latvian: novēro vairāk kā 1 no 10 pacientiem,
Romanian: Cozaar Acest prospect a fost aprobat în
Latvian: Cozaar Šī lietošanas instrukcija akceptēta
Romanian: Doza iniţială uzuală a Cozaar la pacienţii cu insuficienţă cardiacă este de 12,5 mg o dată pe zi.
Latvian: Parastā Cozaar sākuma deva pacientiem ar sirds mazspēju ir 12,5 mg vienu reizi dienā.
Romanian: Pacienţi hipertensivi cu hipertrofie ventriculară stângă Într-un studiu clinic controlat efectuat la pacienţi hipertensivi cu hipertrofie ventriculară stângă, au fost raportate următoarele reacţii adverse:
Latvian: Hipertensijas pacientiem ar kreisā kambara hipertrofiju Kontrolētos klīniskos pētījumos hipertensijas pacientiem ar kreisā kambara hipertrofiju ziņots par sekojošām blakusparādībām:
Romanian: În tratamentul insuficienţei cardiace, losartan este de obicei administrat în asociere cu un diuretic (medicament care creşte cantitatea de apă pe care o eliminaţi prin rinichi) şi/sau digitalic (medicament care ajută inima să fie mai puternică şi mai eficientă) şi/sau betablocant.
Latvian: Sirds mazspējas ārstēšanai losartānu parasti kombinē ar diurētiskajiem līdzekļiem (zāles kas pastiprina ūdens izvadīšanu caur nierēm) un/vai sirds uzpirkstītes preparātiem (digitalis - zāles, kas stiprina sirdi un uzlabo tās darbību) un/vai beta-blokatoriem.
Romanian: Tulburări ale sistemului nervos: Frecvente: ameţeli
Latvian: Nervu sistēmas traucējumi Bieži: reibonis, vertigo
Romanian: • Tratamentul bolii renale la pacienţii cu hipertensiune arterială şi diabet zaharat de tip 2, cu proteinurie ≥ 0,5 g/zi, ca parte a unui tratament antihipertensiv.
Latvian: • Nieru funkcijas traucējumu ārstēšanai pacientiem ar hipertensiju un 2. tipa cukuras diabētu ar proteīnūriju ≥ 0,5 g/dienā, kā daļa no antihipertensīvās terapijas.
Romanian: Frecvenţă necunoscută: infecţii ale tractului urinar
Latvian: Nezināmi: urīnceļu infekcijas
Romanian: CUM SE PĂSTREAZĂ COZAAR
Latvian: KĀ UZGLABĀT Cozaar
Romanian: FORMA FARMACEUTICĂ ŞI CONŢINUTUL 100 sau 300 comprimate.
Latvian: ZĀĻU FORMA UN SATURS 100 vai 300 tabletes.
Romanian: Ce este Cozaar şi pentru ce se utilizează Înainte să luaţi Cozaar Cum să luaţi Cozaar Reacţii adverse posibile Cum se păstrează Cozaar Informaţii suplimentare
Latvian: Kas ir Cozaar un kādam nolūkam to lieto Pirms Cozaar lietošanas Kā lietot Cozaar
Romanian: Pacienţi hipertensivi cu diabet zaharat de tip 2, cu proteinurie ≥ 0,5 g/zi Doza iniţială uzuală este de 50 mg o dată pe zi.
Latvian: Hipertensija 2. tipa diabēta pacientiem ar proteīnūriju ≥ 0.5 g/dienā Parastā sākuma deva ir 50 mg vienu reizi dienā.
Romanian: În acest studiu clinic, losartanul a fost în general bine tolerat, după cum arată incidenţa întreruperilor tratamentului datorită reacţiilor adverse, care a fost comparabilă cu cea din grupul placebo.
Latvian: Šajā klīniskajā pētījumā losartāns bija visumā labi panesams, ko apstiprina ar placebo grupu vienādais izstāšanās biežums nevēlamo blakusparādību dēļ.
Romanian: În general, doza trebuie crescută săptămânal, pas cu pas (cum ar fi 12,5 mg zilnic în prima săptămână, 25 mg zilnic în a doua săptămână, 50 mg zilnic în a treia săptămână), până la doza uzuală de întreţinere de 50 mg losartan (un comprimat Cozaar 50 mg) o dată pe zi, în funcţie de starea dumneavoastră.
Latvian: Parasti atkarībā no Jūsu veselības stāvokļa, devu vajadzētu pakāpeniski palielināt ar nedēļas intervālu (t.i., 12,5 mg dienā pirmās nedēļas laikā, 25 mg dienā otrajā nedēļā, 50 mg dienā trešās nedēļas laikā) līdz parastajai uzturošajai 50 mg losartāna devai (viena Cozaar 50 mg tablete) vienu reizi dienā.
Romanian: LISTA EXCIPIENŢILOR Lactoză monohidrat.
Latvian: PALĪGVIELU SARAKSTS Laktozes monohidrāts.
Romanian: • medicamente care reţin potasiul sau care pot creşte valorile potasiului (de exemplu suplimente de potasiu, substituenţi de sare care conţin potasiu sau medicamente pentru eliminarea apei care economisesc potasiul cum sunt anumite diuretice [amilorid, triamteren, spironolactonă] sau heparină);
Latvian: • zāles, kas aiztur kāliju vai var paaugstināt kālija līmeni organismā (piemēram, kāliju saturošas pārtikas piedevas, sāls aizvietotāji, kas satur kāliju vai kāliju aizturošas zāles, piemēram, diurētiskie līdzekļi [amilorīds, triamterēns, spironolaktons] vai heparīns),
Romanian: Substanţa activă este losartan potasic.
Latvian: Aktīvā viela ir losartāna kālija sāls.
Romanian: Studiul LIFE a fost consultat în trecut şi a condus la înregistrarea unei indicaţii mai detaliate, de exemplu reducerea morbidităţii şi mortalităţii de cauze cardiovasculare (măsurată utilizând incidenţa combinată a deceselor cauzate de CV, atacul cerebral şi de infarctul miocardic - MI) în detrimentul alegerii variantei simple „atac cerebral".
Latvian: Jau iepriekš LIFE pētījums bija novērtēts, un tā rezultātā bija reģistrēta plašāka indikācija, t. i., kardiovaskulārās (KV) saslimšanas un mirstības riska samazināšana (kas mērīta ar nāves gadījumu kardiovaskulāro (KV) cēloņu dēļ, insultu un miokarda infarktu (MI) kopējo biežumu), nevis tikai insulta cēloņu dēļ.
Romanian: Cum arată Cozaar şi conţinutul ambalajului
Latvian: Cozaar ārējais izskats un iepakojums
Romanian: Nu este recomandat la copii cu rata de filtrare glomerulară < 30 ml/ min / 1,73 m2, deoarece nu sunt disponibile date (vezi şi pct. 4.4).
Latvian: Tas nav ieteicams bērniem ar glomerulārās filtrācijas ātrumu <30 m/ min / 1,73 m2, jo nav pieejami dati (skatīt arī 4.4. iedaļu).
Romanian: Pacienţii cu greutatea > 20 kg şi < 50 kg au primit losartan 2,5 mg, 25 mg sau 50 mg pe zi, iar pacienţii cu greutatea > 50 kg au primit losartan 5 mg, 50 mg sau 100 mg pe zi.
Latvian: Pacienti, kuru ķermeņa masa bija robežās no 20 līdz 50 kg, saņēma 2,5; 25 vai 30 mg losartāna dienā, bet pacienti, kuru ķermeņa masa pārsniedza 50 kg, saņēma 5, 50 vai 100 mg losartāna dienā.
Romanian: Comprimate filmate de culoare albă, formă ovală, fără linie mediană, inscripţionate cu 951 pe o parte şi netede pe cealaltă parte.
Latvian: Baltas, ovālas apvalkotās tabletes bez dalījuma līnijas, ar marķējumu "951" vienā pusē un gludu otru pusi.
Romanian: Obiectivul procesului de oficializare a fost armonizarea rezumatelor caracteristicilor produselor, etichetelor şi prospectelor.
Latvian: - pieteikuma darbības joma bija zāļu apraksta, marķējuma un lietošanas pamācības saskaņošana,
Romanian: Când sarcina este diagnosticată, tratamentul cu losartan trebuie întrerupt imediat şi, dacă este adecvat, trebuie început tratamentul alternativ.
Latvian: Ja grūtniecība ir jau konstatēta, ārstēšanu ar angiotenzīna II receptoru antagonistiem vajadzētu pārtraukt nekavējoties, un, ja tas ir nepieciešams, uzsākt alternatīvu terapiju.
Romanian: şi Cozaar Comp Forte (losartan/hidroclorotiazidă) au fost incluse pe lista produselor pentru armonizarea rezumatului caracteristicilor produsului întocmit de către CMD(h), în conformitate cu articolul 30 alineatul (2) din directiva 2001/83/CE, astfel cum a fost modificată.
Latvian: Cozaar (losartāns) bija iekļauts Zāļu apraksta saskaņošanas sarakstā, ko saskaņā ar Direktīvas 2001/83/EK 30. panta 2. punktu sastādīja Savstarpējas atzīšanas un decentralizētu procedūru koordinācijas grupa CMD(h), lai nokārtotu atšķirības starp valstīs atļautiem zāļu aprakstiem (SPC) un tādējādi saskaņotu šos atšķirīgos SPC visā Eiropas Savienībā.
Romanian: Flacoane din PEÎD a 100 sau 300 comprimate.
Latvian: ABPE pudeles pa 100 vai 300 tabletēm.
Romanian: Frecvenţă necunoscută: anemie
Latvian: Nezināmi: anēmija
Romanian: În cazuri excepţionale, doza poate fi ajustată până la maxim 100 mg o dată pe zi.
Latvian: Izņēmuma gadījumos devu var pielāgot maksimāli līdz 100 mg vienreiz dienā.
Romanian: S-a observat că utilizarea concomitentă de losartan şi inhibitori ai ECA deterioreză funcţia renală.
Latvian: Ir parādīts, ka losartāna lietošana līdztekus ACE inhibitoriem traucē nieru funkciju.
Romanian: În studiile clinice controlate efectuate cu losartan pentru hipertensiune arterială esenţială, au fost raportate următoarele reacţii adverse:
Latvian: Kontrolētos klīniskajos esenciālās hipertensijas pētījumos ar losartānu ziņots par sekojošām blakusparādībām:
Romanian: A se vedea prospectul pentru informaţii suplimentare.
Latvian: Papildus informāciju skatīt lietošanas instrukcijā.
Romanian: Rare:
Latvian: ļoti reti:
Romanian: La pacienţii >50 kg doza uzuală este de 50 mg o dată pe zi.
Latvian: Pacientiem ar svaru >50 kg parastā deva ir 50 mg vienreiz dienā.
Romanian: FORMA FARMACEUTICĂ ŞI CONŢINUTUL 7 comprimate filmate
Latvian: ZĀĻU FORMA UN SATURS 7 apvalkotās tabletes 28 apvalkotās tabletes
Romanian: În funcţie de efectul asupra tensiunii arteriale, doza poate fi crescută la 100 mg losartan (două comprimate Cozaar 50 mg) o dată pe zi.
Latvian: Atkarībā no Jūsu asinsspiediena izmaiņām, vēlāk losartāna devu var palielināt līdz 100 mg (divas Cozaar 50 mg tabletes) vienu reizi dienā.
Romanian: Comprimatele de losartan pot fi administrate împreună cu alte medicamente care scad tensiunea arterială (de exemplu diuretice, blocante ale canalelor de calciu, blocante ale receptorilor alfa sau beta-adrenergici şi medicamente cu acţiune centrală), împreună cu insulină şi cu alte medicamente utilizate în mod frecvent pentru scăderea valorilor glucozei din sânge (de exemplu sulfonilureice, gliatazone şi inhibitori de glucozidază).
Latvian: Losartāna tabletes var lietot kopā ar citām asinsspiedienu pazeminošām zālēm (piemēram, diurētiskajiem līdzekļiem, kalcija kanālu blokatoriem, alfa- vai beta-blokatoriem, centrālas darbības līdzekļiem), kā arī ar insulīnu un citām biežāk lietotajām zālēm, kas samazina glikozes līmeni asinīs (piemēram, sulfonilurīnvielas atvasinājumi, glitazoni un glikozidāzes inhibitori)
Romanian: Luxemburg Merck Sharp & Dohme BVChaussée de Waterloo 1135 - B-1180 Brussels, Belgia
Latvian: Luksemburga Merck Sharp & Dohme BV -Chaussée de Waterloo 1135 - B-1180 Brisele, Beļģija
Romanian: Pentru pacienţii care pot înghiţi comprimate, doza recomandată este de 25 mg o dată pe zi pentru o greutate >20 şi <50 kg.
Latvian: Pacientiem, kas spēj norīt tabletes, ieteicamā deva ir 25 mg vienu reizi dienā, pacientiem ar svaru >20 līdz <50 kg.
Romanian: Următoarele reacţii adverse au apărut mai des la pacienţii trataţi cu losartan decât la cei care au primit placebo:
Latvian: Sekojošas blakusparādības biežāk novēroja pacientiem, kas lietoja losartānu nekā placebo: Asins un limfatiskās sistēmas traucējumi
Romanian: Merck Sharp & Dohme BVChaussée de Waterloo 1135 - B-1180 Brussels, Belgia
Latvian: Merck Sharp & Dohme BV - Chaussée de Waterloo 1135 - B-1180 Brisele, Beļģija
Romanian: Reducerea riscului de accident vascular cerebral la pacienţi hipertensivi cu hipertrofie ventriculară stângă documentată prin EKG
Latvian: Insulta riska samazināšanai hipertensijas pacientiem ar kreisā kambara hipertrofiju apstiprinātu ar EKG
Romanian: Secţiunea 4.4 Avertizări speciale şi precauţii pentru întrebuinţare:
Latvian: SPC 4.4. iedaļa „Īpaši brīdinājumi un piesardzība lietošanā" ir papildināta ar šādu formulējumu:
Romanian: NUMELE ŞI ADRESA DEŢINĂTORULUI AUTORIZAŢIEI DE PUNERE PE PIAŢĂ [A se completa la nivel naţional]
Latvian: 11. REĢISTRĀCIJAS APLIECĪBAS ĪPAŠNIEKA NOSAUKUMS UN ADRESE [Aizpilda nacionāli]
Romanian: Frecvenţă necunoscută:
Latvian: Nezināmi:
Romanian: Prin urmare, losartanul nu trebuie administrat la pacienţii cu insuficienţă hepatică severă (vezi pct. 4.2, 4.3 şi 5.2).
Latvian: Tāpēc pacientiem ar smagiem aknu darbības traucējumiem losartānu nedrīkst nozīmēt (skatīt 4.2., 4.3. un 5.2. iedaļu).
Romanian: Cozaar 25 mg -ambalaje cu blistere din PVC-PE-PVDC şi folie de aluminiu, în mărimi de 7 sau 28 comprimate.
Latvian: Cozaar 25 mg - PVH/PE/PVDH blisteru iepakojumi ar alumīnija pārklājumu, iepakojumā 7 vai 28 tabletes.
Romanian: În cazuri excepţionale, doza poate fi crescută până la maxim 50 mg o dată pe zi.
Latvian: Izņēmuma gadījumos devu var palielināt maksimāli līdz 50 mg vienreiz dienā.
Romanian: Cozaar poate fi administrat în asociere cu alte medicamente antihipertensive (de exemplu diuretice, blocante ale canalelor de calciu, blocante ale receptorilor alfa sau beta-adrenergici şi medicamente cu acţiune centrală) precum şi în asociere cu insulină sau medicamente antidiabetice orale utilizate în mod frecvent (de exemplu sulfonilureice, glitazone şi inhibitori de glucozidază).
Latvian: Cozaar var lietot kopā ar citiem hipotensīvajiem līdzekļiem (piemēram, diurētiskiem līdzekļiem, kalcija kanālu blokatoriem, alfa vai beta receptoru blokatoriem un centrālas darbības hipotensīvajiem medikamentiem), kā arī ar insulīnu un citiem plaši lietotiem hipoglikemizējošajiem līdzekļiem (piemēram, sulfonilurīnvielu, glitazoniem un glikozidāzes inhibitoriem).
Romanian: FORMA FARMACEUTICĂ ŞI CONŢINUTUL 7, 14, 21, 28, 50, 98, 210 sau 500 comprimate filmate.
Latvian: ZĀĻU FORMA UN SATURS 7, 14, 21, 28, 50, 98, 210 vai 500 apvalkotās tabletes.
Romanian: Tulburări cardiace: Rare: sincopă, fibrilaţie atrială, accident vascular cerebral
Latvian: Reti: ģībonis, sirds kambaru fibrilācija, cerebrovaskulārs notikums Asinsvadu sistēmas traucējumi
Romanian: ÎNAINTE SĂ LUAŢI COZAAR
Latvian: PIRMS Cozaar LIETOŠANAS
Romanian: Cu excepţia cazului în care continuarea tratamentului cu blocante ale receptorilor de angiotensină (BRA) este considerată esenţială, la pacientele care intenţionează să devină gravide se recomandă înlocuirea tratamentului antihipertensiv cu medicamente antihipertensive alternative care au un profil de siguranţă stabilit pentru utilizarea în sarcină.
Latvian: (ARB) terapija nav uzskatāma par būtisku, pacientēm, kuras plāno grūtniecību, vajadzētu mainīt ārstēšanu uz alternatīvu antihipertensīvu terapiju ar pieņemamu drošības profilu lietošanai grūtniecības laikā.
Romanian: Hipertensiune arterială la copii
Latvian: Bērnu hipertensija
Romanian: Therabel Pharma S.A. - Rue Egide Van Ophem 108 - B-1180 Brussels, Belgia
Latvian: - Rue Egide Van Ophem 108 - B-1180 Brisele, Beļģija
Romanian: Cozaar comprimate filmate losartan potasic
Latvian: Cozaar apvalkotās tabletes Losartan potassium
Romanian: Următoarele evenimente adverse au fost raportate în timpul experienţei după punerea pe piaţă:
Latvian: Periodā pēc zāļu reģistrācijas ziņots par sekojošām blakusparādībām:
Romanian: Comprimate filmate de culoare albă, formă ovală, inscripţionate cu 952 pe o parte şi cu linie mediană pe cealaltă parte.
Latvian: Baltas, ovālas apvalkotās tabletes ar marķējumu "952" vienā pusē un dalījuma līniju otrā pusē.
Romanian: Prin urmare, losartanul este contraindicat la pacienţii cu insuficienţă hepatică severă (vezi pct. 4.3 şi 4.4)
Latvian: Tāpēc losartāns ir kontrindicēts pacientiem ar smagiem aknu darbības traucējumiem (skatīt apakšpunktus 4.3 un 4.4).
Romanian: Nu utilizaţi Cozaar
Latvian: Nelietojiet Cozaar šādos gadījumos
Romanian: Intoleranţă la galactoză, deficit de lactază Lapp, malabsorbţie a glucozei-galactozei Pacienţii cu afecţiuni ereditare rare de intoleranţă la galactoză, deficit de lactază Lapp sau malabsorbţie a glucozei-galactozei nu trebuie să utilizeze acest medicament.
Latvian: Šīs zāles nevajadzētu lietot pacientiem ar retu iedzimtu galaktozes nepanesību, ar Lapp laktāzes deficītu vai glikozes-galaktozes malabsorbciju.
Romanian: Utilizarea la copii şi adolescenţi cu insuficienţă renală Losartanul nu este recomandat la copii cu rata de filtrare glomerulară < 30 ml/ min / 1,73 m2 deoarece nu sunt disponibile date (vezi şi pct. 4.2).
Latvian: Losartāns nav ieteicams bērniem ar glomerulārās filtrācijas ātrumu <30ml/min / 1,73 m2, jo nav pieejami dati (skatīt 4.2. iedaļu).
Romanian: Comprimate filmate de culoare albă, formă de lacrimă, inscripţionate cu 960 pe o parte şi netede pe cealaltă parte.
Latvian: Cozaar 100 mg tablete Baltas, asaras formas apvalkotās tabletes ar marķējumu "960" vienā pusē un gludu otru pusi.
Romanian: Din acel moment, a început să se analizeze efectul benefic al atenonului în privinţa morbidităţii şi mortalităţii generale şi de cauză cardiovasculară.
Latvian: Kopš tā laika tiek apšaubīta atenolola labvēlīgā ietekme uz KV cēloņu izraisītu saslimšanu un mirstību.
Romanian: Ce conţine Cozaar
Latvian: Ko Cozaar satur
Romanian: Deţinătorul autorizaţiei de punere pe piaţă Producătorul
Latvian: Reģistrācijas apliecības īpašnieks
Romanian: Fiecare comprimat Cozaar 100 mg conţine lactoză 51,0 mg.
Latvian: Katra Cozaar 100 mg tablete satur 51,0 mg laktozes monohidrāta.
Romanian: Rare: hepatită
Latvian: Reti: hepatīts
Romanian: - Tratamentul în timpul perioadei de sarcină şi alăptare ar trebui contraindicat, menţiunea adecvată trebuind specificată în secţiunile 4.3, 4.4 şi 4.6 ale rezumatului caracteristicilor produsului, şi în secţiunile relevante ale prospectului.
Latvian: - Grūtniecība un bērna zīdīšana jānosaka kā kontrindikācijas, un SPC 4.3., 4.4. un 4.6. iedaļā un attiecīgajās lietošanas pamācības iedaļās jāiekļauj atbilstošs formulējums.
Romanian: Doza iniţială uzuală este de 12,5 mg losartan (un comprimat de Cozaar 12,5 mg) o dată pe zi.
Latvian: Ārstēšanu parasti uzsāk ar 12,5 mg losartāna (viena Cozaar 12,5 mg tablete) vienu reizi dienā.
Romanian: Rare: hipersensibilitate: reacţii anafilactice, edem angioneurotic inclusiv edem al laringelui şi glotei determinând obstrucţia căilor aeriene şi/sau edem al feţei, buzelor, faringelui şi/sau limbii.
Latvian: Reti: paaugstināta jutība: anafilaktiskas reakcijas, angioneirotiskā tūska, tai skaitā balsenes un balss sparaugas pietūkums, kas izraisa elpceļu obstrukciju un/vai sejas, lūpu, balsenes un/vai mēles pietūkumu; dažiem no šiem pacientiem jau agrāk novērota angioneirotiskā tūska, lietojot citus medikamentus, tai skaitā AKE inhibitorus; vaskulīts, tai skaitā Henoha-Šēnleina purpura Nervu sistēmas traucējumi
Romanian: Mai puţin frecvente: hipotensiune arterială, inclusiv hipotensiune arterială ortostatică
Latvian: Retāk: hipotensija, ieskaitot ortostatisko hipotensiju Respiratorās, krūšu kurvja un videnes slimības
Romanian: Numele inventat losartan potasic
Latvian: Reģistrācijas apliecības īpašnieks Piešķirtais nosaukums losartan potassium
Romanian: Doza iniţială uzuală este de 50 mg Cozaar o dată pe zi.
Latvian: Parastā Cozaar sākuma deva ir 50 mg vienu reizi dienā.
Romanian: La unii pacienţi doza poate fi crescută la 100 mg losartan (două comprimate de Cozaar 50 mg) administrate o dată pe zi.
Latvian: Dažiem pacientiem vēlāk losartāna devu var palielināt līdz 100 mg (divas Cozaar 50 mg tabletes) vienu reizi dienā.
Romanian: FORMA FARMACEUTICĂ ŞI CONŢINUTUL 100 comprimate filmate.
Latvian: ZĀĻU FORMA UN SATURS 100 tabletes.