FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
German: Bei Patienten über 13 Jahren beträgt die empfohlene Dosis von Viracept 1 250 mg zweimal täglich oder 750 mg dreimal täglich und wird zusammen mit Nahrung eingenommen.
Czech: Pro pacienty starší 13 let činí doporučená dávka přípravku Viracept 1 250 mg dvakrát denně nebo 750 mg třikrát denně a podává se spolu s jídlem.
German: Dies ist eine Zusammenfassung des Europäischen Öffentlichen Beurteilungsberichts (EPAR) für Viracept.
Czech: Tento dokument je souhrnem Evropské veřejné zprávy o hodnocení (European Public Assessment Report, EPAR) pro přípravek Viracept.
German: Hierin wird erläutert wird, wie der Ausschuss für Humanarzneimittel (CHMP) das Arzneimittel beurteilt hat, um zu seinem befürwortenden Gutachten zur Erteilung der Genehmigung für das Inverkehrbringen und seinen Empfehlungen zu den Anwendungsbedingungen für Viracept zu gelangen.
Czech: Objasňuje, jakým způsobem Výbor pro humánní léčivé přípravky (CHMP) vyhodnotil tento přípravek, aby mohl vypracovat své stanovisko k vydání rozhodnutí o registraci a doporučení ohledně podmínek pro používání přípravku Viracept.
German: • Rifampicin (zur Behandlung von Tuberkulose);
Czech: • rifampicin (lék používaný k léčbě tuberkulózy),
German: • Arzneimittel, die genauso wie Viracept abgebaut werden und in hohen Konzentrationen im Blut gesundheitsschädlich sind.
Czech: • přípravky, které se odbourávají stejným způsobem jako přípravek Viracept a které jsou při vyšších hladinách v krvi zdraví škodlivé.
German: Nach 24 Wochen bewirkte Viracept eine stärkere Verringerung der Viruslast und eine stärkere Zunahme der CD4-Zellzahl als die Vergleichsmedikamente.
Czech: Po 24 týdnech přinesl přípravek Viracept větší snížení virové zátěže a nárůst počtu buněk CD4 než srovnávací přípravky.
German: CD4-T-Zellen sind weiße Blutkörperchen, die eine wichtige Rolle bei der Bekämpfung von Infektionen spielen, jedoch durch das HIV abgetötet werden.
Czech: Tlymfocyty CD4 jsou bílé krvinky, které sehrávají důležitou roli při boji s infekcemi, avšak virus HIV je hubí.
German: Die Hauptindikatoren für die Wirksamkeit waren die Veränderung der Konzentrationen von HIV im Blut (Viruslast) und die Veränderung der Anzahl an CD4-T-Zellen im Blut (CD4-Zellzahl).
Czech: Hlavním měřítkem účinnosti byla změna hladin viru HIV v krvi (virové zátěže) a změna počtu T-lymfocytů CD4 v krvi (počtu buněk CD4).
German: Die Behandlung mit Viracept sollte von einem Arzt eingeleitet werden, der Erfahrung in der Behandlung der HIV-Infektion besitzt.
Czech: Léčbu přípravkem Viracept by měl zahájit lékař se zkušenostmi s léčbou infekce HIV.
German: Wenn Sie weitere Informationen zur Behandlung mit Viracept benötigen, lesen Sie bitte die Packungsbeilage (ebenfalls Bestandteil des EPAR) oder wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.
Czech: Další informace o léčbě přípravkem Viracept naleznete v příbalové informaci (rovněž součástí zprávy EPAR) nebo kontaktujte svého lékaře či lékárníka.
German: Viracept vermag die HIV-Infektion bzw. AIDS nicht zu heilen, kann jedoch die Schädigung des Immunsystems und damit auch die Entwicklung der mit AIDS verbundenen Infektionen und
Czech: Přípravek Viracept neléčí infekci HIV ani AIDS, ale může zpomalit poškozování imunitního systému a rozvoj infekcí a onemocnění spojených s AIDS.
German: Die Studie an Kindern zeigte, dass die Konzentrationen des Wirkstoffs im Blut bei Kindern und Erwachsenen ähnlich hoch und die Nebenwirkungen sowie die Wirksamkeit vergleichbar sind.
Czech: Studie u dětí ukázala, že přípravek produkoval obdobné hladiny léčivé látky v krvi dětí a dospělých, s podobnými nežádoucími účinky a účinností.
German: Viracept verringert bei Einnahme in Kombination mit weiteren antiviralen Arzneimitteln die Menge an HIV im Blut und hält sie niedrig.
Czech: Přípravek Viracept podávaný v kombinaci s dalšími antivirotiky snižuje množství viru HIV v krvi a udržuje je na nízké úrovni.
German: Die häufigste Nebenwirkung von Viracept (beobachtet bei mehr als 1 von 10 Patienten) ist Diarrhö (Durchfall).
Czech: Nečastějším nežádoucím účinkem přípravku Viracept (zaznamenaným u více než 1 pacienta z 10) je průjem.
German: Der Arzt sollte bei Patienten, die Viracept einnehmen, Alternativen zu Arzneimitteln, die den Abbau von Viracept beschleunigen, wie Phenobarbital und Carbamazepin (zur Behandlung der Epilepsie) in Erwägung ziehen.
Czech: U pacientů užívajících přípravek Viracept by měl lékař zvážit alternativní možnosti nahrazující přípravky, které urychlují odbourávání přípravku Viracept, jako například fenobarbital a karbamazepin (užívaný k léčbě epilepsie).
German: In drei Studien wurde die Wirksamkeit der Dosierung von Viracept zweimal und dreimal täglich in Kombination mit Stavudin und Lamivudin bei 635 Patienten verglichen.
Czech: Tři studie porovnávaly u 635 pacientů účinnost podávání přípravku Viracept v kombinaci se stavudinem a lamivudinem dvakrát a třikrát denně.
German: Viracept darf auch nicht bei Patienten angewendet werden, die eines der folgenden Arzneimittel einnehmen:
Czech: Přípravek Viracept by neměli užívat pacienti, kteří užívají některý z těchto přípravků:
German: Bei Patienten, die nicht in der Lage sind, die Tablette zu schlucken, können die Viracept-Tabletten in Wasser aufgelöst werden, oder es wird das Pulver zum Einnehmen angewendet.
Czech: Pacienti, kteří tablety nemohou polykat, užívají tablety přípravku Viracept rozpuštěné ve vodě nebo na místo toho užívají perorální prášek.
German: In der zweiten Studie sank die Viruslast bei den Patienten, welche die höhere Dosis von Viracept einnahmen, um mehr als 99 %, verglichen mit 95 % bei den Patienten, welche die Vergleichsmedikamente einnahmen.
Czech: Ve druhé studii virová zátěž poklesla o více než 99 % u pacientů, kteří užívali vyšší dávku přípravku Viracept, ve srovnání s 95 % pacientů, kteří užívali srovnávací přípravky.
German: Zusammenfassung des EPAR für die Öffentlichkeit
Czech: Souhrn zprávy EPAR určený pro veřejnost nelfinavirum
German: Viracept sollte Patienten, die bereits Arzneimittel aus derselben Klasse wie Viracept (Proteasehemmer) eingenommen haben, nur verordnet werden, nachdem sich der Arzt die antiviralen Arzneimittel, die der Patient zuvor eingenommen hat, angesehen und die Wahrscheinlichkeit, dass das Virus auf das Arzneimittel ansprechen wird, überprüft hat.
Czech: Lékaři by měli předepisovat přípravek Viracept pouze pacientům, kteří již užívali přípravky ze stejné třídy jako přípravek Viracept (inhibitory proteázy) poté, co posoudí antivirotika užívaná pacientem dříve a pravděpodobnost reakce viru na tento léčivý přípravek.
German: • Omeprazol (zur Verringerung der Magensäurekonzentration);
Czech: • omeprazol (lék používaný ke snížení kyselosti žaludku),
German: Die vollständige Auflistung der im Zusammenhang mit Viracept berichteten Nebenwirkungen ist der Packungsbeilage zu entnehmen.
Czech: Úplný seznam nežádoucích účinků hlášených v souvislosti s přípravkem Viracept je uveden v příbalové informaci.
German: Welches Risiko ist mit Viracept verbunden?
Czech: Jaká rizika jsou spojena s přípravkem Viracept?
German: Die vollständige Auflistung dieser Arzneimittel ist der Packungsbeilage
Czech: Úplný seznam těchto léčivých přípravků je uveden v příbalové informaci.
German: Es wird in Kombination mit anderen antiviralen Arzneimitteln zur Behandlung von Erwachsenen, Jugendlichen und Kindern ab drei Jahren angewendet, die mit dem humanen Immunschwächevirus vom Typ 1 (HIV-1), welches das erworbene Immunschwächesyndrom (AIDS) verursacht, infiziert sind.
Czech: Používá se v kombinaci s dalšími antivirotiky k léčbě dospělých, dospívajících a dětí starších tří let infikovaných virem lidské imunodeficience (HIV-1), virem, který způsobuje AIDS (syndrom získaného selhání imunity).
German: Welchen Nutzen hat Viracept in diesen Studien gezeigt?
Czech: Jaký přínos přípravku Viracept byl prokázán v průběhu studií?
German: In der ersten Studie wurde Viracept in Kombination mit Stavudin (einem anderen antiviralen Arzneimittel) bei 308 Patienten, die zuvor noch nicht mit Stavudin oder einem anderen Proteasehemmer behandelt worden waren, mit Stavudin allein verglichen.
Czech: V první studii byl přípravek Viracept v kombinaci se stavudinem (dalším antivirotikem) porovnáván se samostatně podávaným stavudinem u 308 pacientů, kteří v minulosti neužívali stavudin nebo inhibitor proteázy.
German: In beiden Hauptstudien war Viracept in Kombination mit anderen antiviralen Arzneimitteln wirksamer als die Vergleichsmedikamente.
Czech: Přípravek Viracept v kombinaci s ostatními antivirotiky byl účinnější než srovnávací přípravky v obou hlavních studiích.
German: Viracept ist ein Arzneimittel, das den Wirkstoff Nelfinavir enthält.
Czech: Viracept je léčivý přípravek obsahující léčivou látku nelfinavir.
German: Viracept wurde in Kombination mit anderen antiviralen Arzneimitteln in zwei Hauptstudien an 605 HIVinfizierten Patienten ab 13 Jahren untersucht.
Czech: Přípravek Viracept byl zkoumán v kombinaci s ostatními antivirotiky ve dvou hlavních studiích, do kterých bylo zařazeno 605 pacientů ve věku od 13 let, kteří byli infikováni virem HIV.
German: • Johanniskraut (ein pflanzliches Präparat zur Behandlung von Depressionen);
Czech: • třezalka (rostlinný přípravek užívaný k léčbě deprese),
German: Der Wirkstoff in Viracept, Nelfinavir, ist ein Proteasehemmer.
Czech: Léčivou látkou v přípravku Viracept je nelfinavir, což je inhibitor proteázy.
German: Viracept ist ein antivirales (gegen Viren gerichtetes) Arzneimittel.
Czech: Přípravek Viracept je lék s antivirovým účinkem (antivirotikum).
German: Wie wirkt Viracept?
Czech: Jak přípravek Viracept působí?
German: Viracept darf nicht bei Patienten angewendet werden, die möglicherweise überempfindlich (allergisch) gegen Nelfinavir oder einen der sonstigen Bestandteile sind.
Czech: Přípravek Viracept nesmějí užívat osoby s přecitlivělostí (alergií) na nelfinavir nebo na kteroukoli další složku tohoto přípravku.
German: In der zweiten Studie wurde Viracept in Kombination mit Zidovudin und Lamivudin (anderen antiviralen Arzneimitteln) bei 297 nicht vorbehandelten Patienten (d. h. Patienten, die zuvor noch nicht mit antiviralen Arzneimitteln gegen die HIV-Infektion behandelt worden waren) mit der Kombination von Zidovudin und Lamivudin verglichen.
Czech: Ve druhé studii byl přípravek Viracept v kombinaci se zidovudinem a lamivudinem (dalšími antivirotiky) porovnáván s kombinací zidovudinu a lamivudinu u 297 dříve neléčených pacientů (pacientů, kteří předtím neužívali žádná antivirotika k léčbě infekce HIV).
German: Viracept bewirkte bei zweimal und bei dreimal täglicher Einnahme eine ähnliche Senkung der Viruslast.
Czech: Přípravek Viracept přinesl podobné snížení virové zátěže bez ohledu na to, zda se užíval dvakrát nebo třikrát denně.
German: Vorsicht ist geboten, wenn Viracept gleichzeitig mit anderen Arzneimitteln eingenommen wird.
Czech: Užívá-li se přípravek Viracept spolu s dalšími léčivými přípravky, je třeba postupovat opatrně.
German: Der CHMP gelangte zu dem Schluss, dass der Nutzen von Viracept bei der antiretroviralen Kombinationsbehandlung von HIV-infizierten Erwachsenen, Jugendlichen und Kindern ab drei Jahren gegenüber den Risiken überwiegt, und empfahl, die Genehmigung für das Inverkehrbringen zu erteilen.
Czech: Výbor CHMP rozhodl, že přínosy přípravku Viracept v rámci antivirální kombinované léčby dospělých a dospívajících pacientů a dětí od tří let věku, kteří jsou infikováni lidským virem imunodeficience (HIV1), převyšují jeho rizika.
German: Bei Patienten mit Leber- oder Nierenproblemen sollte Viracept mit Vorsicht angewendet werden.
Czech: Přípravek Viracept by měl být podáván s opatrností pacientům, kteří mají problémy s játry nebo ledvinami.
German: EU/1/99/128/001 Viraferon 1 Million
Czech: EU/1/99/128/001 Viraferon 1 milion IU/ml
German: 1,0 ml (1 Million I.E./ml)
Czech: 1,0 ml (1 milion IU/ml)
German: 10 Durchstechflaschen + 10 Ampullen + 10 Injektionssets
Czech: 10 injekčních lahviček + 10 ampulek + 10 injekčních setů
German: Injektionsset = Injektionsspritze + Injektionsnadel + Reinigungstupfer 3 Injektionsset = Injektionsnadel + Reinigungstupfer
Czech: 1 Injekční set = injekční stříkačka + 2 injekční jehly + čistící tampon Injekční set = injekční stříkačka + injekční jehla + čistící tampon 3 Injekční set = injekční stříkačka + čistící tampon
German: 4 Injektionsset = Injektionsspritze + Injektionsnadel + 2 Reinigungstupfer
Czech: 4 Injekční set = injekční stříkačka + injekční jehla + 2 čistící tampony
German: Diese Maβnahme hilft die Umwelt zu schützen.
Czech: Tato opatření pomáhají chránit životní prostředí.
German: Datum der Verlängerung: 23. Mai 2005
Czech: Datum posledního prodloužení: 23. května 2005
German: Die wichtigsten Teile sind:
Czech: Nejdůležitějšími částmi jsou:
German: Andere Aufbrauchfristen und Aufbewahrungsbedingungen liegen in der Verantwortung des Anwenders.
Czech: Jiný čas a podmínky uchovávání jsou v odpovědnosti uživatele.
German: * Anzahl (%) der Patienten
Czech: * Počet (%) pacientů 1.
German: Bei diesen Patienten sollte die Therapie abgebrochen werden.
Czech: U těchto pacientů by měla být léčba přerušena.
German: Die Ätiologie ist nicht definiert worden.
Czech: Etiologie zatím nebyla objasněna.
German: Nach Zubereitung: Die sofortige Anwendung wird empfohlen.
Czech: Po rozpuštění: Je doporučeno okamžité použití.
German: Für alle Patienten:
Czech: Pro všechny pacienty:
German: Die Studienergebnisse sind in Tabelle 5 zusammengefasst.
Czech: Výsledky studie jsou shrnuty v Tabulce 5.
German: DATUM DER ERTEILUNG DER ZULASSUNG/VERLÄNGERUNG DER ZULASSUNG Datum der Zulassung: 09. März 2000
Czech: DATUM PRVNÍ REGISTRACE/PRODLOUŽENÍ REGISTRACE Datum první registrace: 9. března 2000
German: Bitte lesen Sie die Anweisungen sorgfältig durch und befolgen Sie sie Schritt für Schritt.
Czech: Přečtěte si je laskavě co nejpozorněji a řiďte se jimi krok za krokem.
German: Volumen (ml)
Czech: Volume (ml)
German: Viraferon wird dreimal in der Woche jeden zweiten Tag, z.B. am Montag, Mittwoch und Freitag angewendet.
Czech: Viraferon je podáván třikrát týdně, každý druhý den, např. v pondělí, středu a pátek.
German: Genotyp 2/3: Die empfohlene Behandlungsdauer beträgt 24 Wochen.
Czech: Genotyp 2/3: Doporučená délka trvání léčby je 24 týdnů.
German: Labortests:
Czech: Laboratorní vyšetření:
German: Es existieren keine Daten für Kinder und Jugendliche mit Herzerkrankung in der Vorgeschichte.
Czech: Nejsou k dispozici žádné informace u dětí a mladistvých se srdečním onemocněním v anamnéze.
German: Genotyp 1: Die empfohlene Behandlungsdauer beträgt 1 Jahr.
Czech: Genotyp 1: Doporučená délka trvání léčby je jeden rok.
German: Der Pen ist nun bereit für die Anwendung.
Czech: Nyní je pero připraveno k použití.
German: Diese drei Hauptgruppen sind wiederum in sich nicht homogen und können mehrere verschiedene Interferon-Molekülarten enthalten.
Czech: Ani tyto tři hlavní třídy však nejsou vnitřně homogenní a zahrnují několik různých molekulárních typů interferonu.
German: *4 volle Drehungen entsprechen der maximalen Dosis, die mit einer Injektion verabreicht werden kann.
Czech: *4 plné otáčky odpovídají maximální dávce k podání jednou injekcí.
German: 1 volle Umdrehung (5maliges "Klicken")
Czech: 1 plná otáčka (5 klapnutí)
German: Das Ansprechen auf die Behandlung in beiden Studien ist in Tabelle 4 dargestellt.
Czech: Odpověď na léčbu v obou těchto studiích je uvedena v Tabulce 4.
German: Viraferon ist während der Schwangerschaft nur anzuwenden, wenn der potentielle Nutzen die Gefahren für den Fetus rechtfertigt.
Czech: Viraferon by se měl používat v těhotenství pouze tehdy, jestliže potenciální prospěch ospravedlňuje potenciální riziko pro plod.
German: Besondere Vorsicht bei der Anwendung von Viraferon ist erforderlich, − wenn Sie schwanger sind oder beabsichtigen, schwanger zu werden (siehe Schwangerschaft).
Czech: Zvláštní opatrnosti při použití přípravku Viraferon je zapotřebí jestliže jste těhotná nebo plánujete těhotenství (viz Těhotenství).
German: Die Auswirkungen auf die Schwangerschaft beim Menschen sind nicht bekannt.
Czech: Jeho účinky na průběh těhotenství u člověka nejsou dosud známy.
German: Für Patienten, die regelmäßig/wiederholt humanes Plasma-Albumin erhalten, sollte eine entsprechende Impfung (Hepatitis A und B) in Betracht gezogen werden.
Czech: U pacientů, kteří pravidelně/opakovaně dostávají lidský plazmatický albumin, by mělo být zváženo vhodné očkování (hepatitis A a B).
German: Ihr Arzt wird Sie auf Anzeichen und Symptome hierzu überwachen (bitte lesen Sie auch die Ribavirin Gebrauchsinformation).
Czech: Váš lékař bude sledovat známky a příznaky těchto stavů (Prosím, určitě si přečtěte též příbalovou informaci ribavirinu).
German: Die Symptome Fieber und Abgeschlagenheit bildeten sich meist innerhalb von 72 Stunden nach Unterbrechung oder Absetzen der Therapie zurück.
Czech: Horečka a únava často vymizely během 72 hodin po přerušení nebo vysazení léčby.
German: Diesen Vorgang bezeichnet man als Entlüften.
Czech: Tento krok se označuje jako „odvzdušnění."
German: Die Patienten sollten auf jegliche Anzeichen oder Symptome von psychiatrischen Störungen eng überwacht werden.
Czech: Pacienti by měli být pečlivě sledováni pro případné známky nebo příznaky psychiatrických onemocnění.
German: Entsprechend der jeweiligen Erkrankung ist die übliche Anfangsdosis die folgende; die individuellen Dosierungen können jedoch voneinander abweichen und Ihr Arzt kann unter Umständen die Dosis entsprechend Ihren Bedürfnissen anpassen:
Czech: Obvyklá počáteční dávka pro jednotlivá onemocnění je uvedena následně; nicméně individuální dávky mohou být různé a lékař může změnit Vaši dávku na základě Vaší specifické potřeby:
German: Andere Nebenwirkungen, die auftreten können, sind:
Czech: Další nežádoucí účinky, které se mohou vyskytnout:
German: ), Polysorbat 80,
Czech: Polysorbát 80
German: Drei Hauptgruppen von Interferonen wurden identifiziert: alfa, beta und gamma.
Czech: Dosud byly identifikovány tři hlavní třídy interferonů: alfa, beta a gama.
German: Vergessen Sie nicht, Ihren Arzt zu informieren, wenn Sie das pflanzliche chinesische Arzneimittel Shosaikoto einnehmen.
Czech: Informujte určitě svého lékaře, pokud užíváte čínský přípravek rostlinného původu Shosaikoto.
German: Wechseln Sie jedesmal die Injektionsstelle.
Czech: Střídejte pokaždé místo injekce.
German: Anzahl der "Umdrehungen" und "Klicks"
Czech: Počet "otáček" a "klapnutí"
German: Die Wechselwirkungen zwischen Viraferon und anderen Arzneimitteln sind noch nicht vollständig evaluiert.
Czech: Interakce přípravku Viraferon s dalšími léky nebyly dosud zcela zhodnoceny.
German: Alle Patienten in diesen Studien erhielten 3 Mio I.E. Viraferon dreimal in der Woche.
Czech: Všichni pacienti v těchto studiích dostávali 3 MIU přípravku Viraferon třikrát týdně.
German: Mehr als 14 genetisch verschiedene humane alfa-Interferone wurden identifiziert.
Czech: Dosud bylo identifikováno více než 14 geneticky odlišných lidských interferonů alfa.
German: Entsorgen Sie diese bitte angemessen und sicher.
Czech: Prosím znehodnoťte je vhodným a bezpečným způsobem.
German: Besprechen Sie das unbedingt mit Ihrem Arzt.
Czech: Určitě toto diskutujte s vaším lékařem.
German: 30minütige intravenöse Infusion verabreicht bekamen.
Czech: 30 minut trvající intravenózní infúze.
German: − Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich bitte an Ihren Arzt oder Apotheker.
Czech: Máte-li jakékoli další otázky, zeptejte se svého lékaře nebo lékárníka.
German: Viraferon alleine:
Czech: Viraferon samostatně:
German: Die Therapie mit Ribavirin ist kontraindiziert bei schwangeren Frauen.
Czech: Léčba ribavirinem je kontraindikována u těhotných žen.
German: Kinder und Jugendliche - Chronische Hepatitis C
Czech: Děti a mladiství - Chronická hepatitis C
German: Die Eliminationshalbwertszeit der Interferon Injektionen betrug etwa zwei bis drei Stunden bzw. 6 bis 7 Stunden.
Czech: Eliminační poločas injekčně podaného interferonu činil přibližně dvě až tři, respektive šest až sedm hodin.
German: Das Arzneimittel darf, außer mit den unter 6.6 aufgeführten, nicht mit anderen Arzneimitteln gemischt werden.
Czech: Tento léčivý přípravek nesmí být mísen s jinými léčivými přípravky s výjimkou těch, které jsou uvedeny v bodě 6.6.
German: §, verstärkter Appetit
Czech: §, zvýšená chuť
German: *AUC12 (ng.h/ml) für Ribavirin; AUC0-24 (I.E.h/ml) für Viraferon
Czech: *AUC12 (ng.h/ml) pro ribavirin; AUC0-24 (IU.h/ml) pro Viraferon
German: Die Kaplan-Meier Schätzung für ein anhaltendes Langzeitansprechen über 5 Jahre beträgt für alle Patienten 97 % mit einem 95 % Konfidenzintervall von [95 %, 99 %].
Czech: Odhad časového intervalu dle Kaplan-Meiera činil u pokračující setrvalé odpovědi delší než 5 let u všech pacientů 97 %, s intervalem spolehlivosti 95 % v úrovni [95 %, 99 %].
German: Insgesamt waren 118 Patienten eingebunden: 57 % männlich, 80 % kaukasisch und 78 % Genotyp 1, 64 % ≤ 12 Jahren.
Czech: Do studie bylo zahrnuto celkem 118 pacientů: 57 % bylo mužského pohlaví, 80 % byli běloši, 78 % genotyp 1, 64 % ≤ 12 let.
German: Viraferon ist bei fertilen Männern mit Vorsicht einzusetzen.
Czech: Viraferon musí být s opatrností podáván mužům ve fertilním věku.
German: Reinigen und desinfizieren Sie die Haut, wo die Injektion gemacht werden soll.
Czech: Očistěte a dezinfikujte kůži, kde bude injekce aplikována.
German: - wenn Sie als Mann Ribavirin anwenden, dann üben Sie keinen Geschlechtsverkehr mit einer schwangeren Frau aus, ohne ein Kondom zu benutzen.
Czech: - jste-li muž, který užívá ribavirin, vystříhejte se pohlavního styku s těhotnou ženou, pokud nepoužijete kondom.
German: Die Abbildungen A und B zeigen Ihnen die verschiedenen Teile des Pens und der Injektionsnadel.
Czech: Na Obrázcích A a B vidíte jednotlivé části pera a injekční jehlu.
German: Überprüfen Sie nun, ob Sie die korrekte Dosis eingestellt haben.
Czech: V tomto bodě zkontrolujte, že máte správnou dávku.
German: Obwohl Interferon im Allgemeinen als speziesspezifisch betrachtet wird, wurden Toxizitätstudien am Tier durchgeführt.
Czech: Ačkoli interferony se považují za druhově specifické, byly prováděny studie toxicity u zvířat.
German: Wie alle Arzneimittel kann Viraferon Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem auftreten müssen.
Czech: Podobně jako všechny léky, může mít i Viraferon nežádoucí účinky, které se ale nemusí vyskytnout u každého.
German: In vitro Untersuchungen zeigten darüber hinaus eine signifikante immunmodulierende Aktivität.
Czech: In vitro byla prokázána jeho významná imunomodulační aktivita.
German: Während der 1-jährigen Behandlung war das Wachstum vieler Kinder eingeschränkt und die Gewichtszunahme erfolgte nicht wie erwartet.
Czech: Během jednoho roku léčby mnohé děti nerostou a nepřibývají na hmotnosti tak, jak by se očekávalo.
German: Die Behandlung ist bei Patienten fortzusetzen, bei denen ein negativer HCV-RNA-Nachweis vorliegt.
Czech: Léčba by měla pokračovat u těch pacientů, kteří mají negativní HCV-RNA.
German: Diese Gebrauchsinformation wurde zuletzt genehmigt im Ausführliche Informationen zu diesem Arzneimittel sind auf der Website der Europäischen Arzneimittel Agentur (EMEA) http://www.emea.europa.eu/ verfügbar.
Czech: Tato příbalová informace byla naposledy schválena Podrobné informace o tomto přípravku jsou uveřejněny na webových stránkách Evropské lékové agentury (EMEA) http://www.emea.europa.eu/
German: Das Arzneimittel darf nicht im Abwaser oder Haushaltsabfall entsorgt werden.
Czech: Léčivé přípravky se nesmí vyhazovat do odpadních vod nebo domácího odpadu.
German: Toxizität wurde bei Affen gezeigt, die 100 x 10
Czech: Toxicita u opic byla zjištěná po dávce 100 x 10
German: Patienten mit bestehenden oder aus der Vorgeschichte bekannten schweren psychischen Begleiterkrankungen:
Czech: Pacienti s existujícím závažným psychiatrickým onemocněním nebo se závažným psychiatrickým onemocněním v anamnéze:
German: Während der 6 Monate nach Behandlungsende bildeten sich diese Störungen jedoch im Allgemeinen wieder zurück, obwohl einige Kinder nicht ihre vorherige Wachstumsrate innerhalb des ersten Jahres nach Behandlungsabschluss erreichten.
Czech: Nicméně tento nežádoucí účinek se většinou upraví během šesti měsíců po ukončení léčby, ačkoliv několik dětí se během prvního roku po ukončení léčby nevrátilo k jejich předchozí rychlosti růstu.