FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Dutch: DE DATUM WAAROP DE BIJSLUITER VOOR HET LAATST IS HERZIEN Gedetailleerde informatie over dit diergeneesmiddel is beschikbaar op de website van het Europees Geneesmiddelenagentschap (http://www.ema.europa.eu/).
Slovak: Dátum posledného schválenia textu na etikete Podrobné informácie o tomto veterinárnom lieku sú uvedené na internetovej stránke Európskej agentúry pre lieky (http://www.ema.europa.eu/).
Dutch: Speciale voorzorgsmaatregelen voor gebruik bij varkens:
Slovak: Osobitné bezpečnostné opatrenia na používanie u ošípaných:
Dutch: Teneinde een juiste dosering te verkrijgen dient de concentratie van het diergeneesmiddel in het voer dienovereenkomstig te worden aangepast.
Slovak: Na dosiahnutie presného dávkovania sa musí koncentrácia Econoru upraviť.
Dutch: Econor 50% premix voor gemedicineerd voer voor varkens is beschikbaar in 1 kg en 25 kg zakken.
Slovak: Econor 50 % premix na medikované krmivo pre ošípané je k dispozícii v 1 kg a 25 kg vreciach.
Dutch: FARMACEUTISCHE VORM Premix voor gemedicineerd voer.
Slovak: Premix na medikované krmivo.
Dutch: Met aluminium beklede plastic zak van 1 kg.
Slovak: 1 kg plastové vrecia s hliníkovou výplňou.
Dutch: Econor 10% premix voor gemedicineerd voer voor varkens en konijnen is beschikbaar in 1 kg en 25 kg zakken.
Slovak: Econor 10 % premix na medikované krmivo pre ošípané a králiky je k dispozícii v 1 kg a 25 kg vreciach.
Dutch: Type varken
Slovak: Druh ošípanej
Dutch: Het voer dat het het oraal poeder bevat, moet worden gegeven als enig voer tijdens de behandelperiodes als hierboven beschreven.
Slovak: Krmivo obsahujúce perorálny prášok, by sa malo podávať ako jediná denná dávka krmiva počas obdobia liečby, ako sa odporúča vyššie.
Dutch: Voorkomen en behandeling van enzoötische pneumonie bij varkens
Slovak: Liečba a prevencia Enzootická pneumónia ošípaných
Dutch: Gehalte aan werkzame en overige bestanddelen Econor 10% premix bevat valnemuline in de vorm van valnemuline-hydrochloride Valnemuline-hydrochloride
Slovak: Econor 10 % premix obsahuje valnemulín vo forme valnemulinum hydrochloridu.
Dutch: 106,5 mg/g overeenkomend met valnemuline
Slovak: 106,5 mg/g ekvivalent k valnemulínu
Dutch: Speciale voorzorgsmaatregelen voor gebruik bij konijnen:
Slovak: Osobitné upozornenia pre králiky:
Dutch: Om een goed homogeen mengsel te bereiken kan gebruik worden gemaakt van een voormengsel.
Slovak: Na dosiahnutie správnej zmesi a homogenity zamiešania sa môže pripraviť predmiešanie.
Dutch: Als complicatie bij enzoötische pneumonie kan een secundaire infectie door organismen zoals Pasteurella multocida en Actinobacillus pleuropneumoniae optreden, wat een speciale medicatie vereist is.
Slovak: Sekundárne infekcie mikroorganizmami ako sú Pasteurella multocida a Actinobacillus pleuropneumoniae, môžu komplikovať enzootickú pneumóniu a vyžadujú špecifickú medikáciu.
Dutch: en spirochaeten zoals Brachyspira hyodysenteriae en Brachyspira pilosicoli en Lawsonia intracellularis.
Slovak: Valnemulín vykazuje vysokú aktivitu proti Mycoplasma spp. a proti spirochetám, ako je Brachyspira hyodysenteriae a Brachyspira pilosicoli a Lawsonia intracellularis.
Dutch: Deze dosering is werkzaam bij de behandeling van klinische ziekte, maar hogere doses of een langere behandelingsduur kunnen noodzakelijk zijn om de infectie volledig te elimineren.
Slovak: Táto dávka je účinná na liečbu klinického ochorenia, ale na úplnú elimináciu infekcie je potrebné vyššie dávkovanie alebo dlhšia doba liečby.
Dutch: Overige bepaling en
Slovak: Iné ustanovenia
Dutch: 532,5 mg/g overeenkomend met valnemuline
Slovak: 532,5 mg/g ekvivalent k valnemulínu
Dutch: Voor konijnen is het geïndiceerd om de mortaliteit gedurende een uitbraak van epizootic rabbit enteropathy (ERE) te reduceren wanneer de ziekte in de groep is vastgesteld.
Slovak: U králikov je indikovaný na zníženie úmrtnosti počas vypuknutia epizootickej enteropatie králikov
Dutch: Niet gebruiken bij varkens of konijnen, die ionofore middelen krijgen.
Slovak: Nepodávať veterinárny liek ošípaným alebo králikom, ktoré dostávajú ionofóry.
Dutch: Voorkomen van varkensdysenterie
Slovak: Prevencia Dyzentéria ošípaných
Dutch: De benodigde hoeveelheid diergeneesmiddel wordt zorgvuldig vermengd met een voedingsbestanddeel van dezelfde fysische aard (bijv. grof gemalen zemelig tarwemeel) in de verhouding: 1 deel Econor 50 % premix op 20 delen voedingsbestanddeel.
Slovak: Potrebné množstvo lieku sa dôkladne zamieša do kŕmnej zložky podobnej fyzikálnej povahy (napr. jemná pšeničná krupica) v pomere: 1 diel Econoru 50 % premixu na 20 dielov kŕmnej zložky.
Dutch: NAAM VAN HET DIERGENEESMIDDEL Econor 50% premix voor gemedicineerd voer voor varkens Econor 10% premix voor gemedicineerd voer voor varkens en konijnen
Slovak: Econor 50 % premix na medikované krmivo pre ošípané Econor 10 % premix na medikované krmivo pre ošípané a králiky
Dutch: Deze dosering is werkzaam onder normale omstandigheden bij het behandelen van de klinische verschijnselen van de ziekte, maar hogere doseringen of een langere behandelingsduur kunnen noodzakelijk zijn om de infectie volledig te elimineren.
Slovak: Táto dávka je účinná za normálnych okolností na liečbu klinických príznakov ochorení, ale na úplnú elimináciu infekcie je potrebné vyššie dávkovanie alebo dlhšia doba liečby.
Dutch: Doseringsinstructies:
Slovak: Návod na dávkovanie:
Dutch: Duitsland
Slovak: FRANCUZSKO
Dutch: Niet gebruiken bij varkens die ionofore middelen krijgen: monensin, salinomycine of narasin.
Slovak: Nepodávať veterinárny liek ošípaným, ktoré dostávajú ionofóry monenzín, salinomycín alebo narazín.
Dutch: Behandeling van varkensdysenterie
Slovak: Liečba dyzentérie ošípaných
Dutch: Vermelding "Buiten het zicht en bereik van kinderen bewaren" Buiten het zicht en bereik van kinderen bewaren.
Slovak: Označenie "Uchovávať mimo dohľadu a dosahu detí"
Dutch: Bijwerkingen voortkomend uit het gebruik van het diergeneesmiddel worden voornamelijk geassocieerd met rassen en kruisingen van het Deense en/of Zweedse landvarken.
Slovak: Nežiaduce účinky po použití Econoru sú spojené hlavne s plemenami a krížencami plemien ošípaných dánskeho a/alebo švédskeho Landrasa.
Dutch: De dieren mogen gedurende, of ten minste 5 dagen vóór of na de behandeling met valnemuline geen middelen toegediend krijgen die monensin, salinomycine of narasin bevatten.
Slovak: Zvieratá nesmú dostávať prípravky obsahujúce monenzín, salinomycín alebo narazín počas alebo najmenej 5 dní pred alebo po liečbe valnemulínom.
Dutch: BIJSLUITER Econor 10% oraal poeder voor varkens
Slovak: Econor 10 % perorálny prášok pre ošípané
Dutch: Interactie met andere geneesmiddelen en andere vormen van interactie Van valnemuline is bewezen dat interacties optreden met ionofore middelen, zoals monensin, salinomycine en narasin, wat kan resulteren in symptomen die niet van een ionofore toxicose kunnen worden onderscheiden.
Slovak: Liekové interakcie a iné formy vzájomného pôsobenia: Bolo dokázané, že valnemulín reaguje vzájomne s ionofórmi, ako sú monenzín, salinomycín a narazín,
Dutch: Te onderzoeke n weefsels
Slovak: MRL Cieľové tkanivá
Dutch: In een veldstudie vertoonden de behandelde konijnen een lagere frequentie van overvulling en diarree dan onbehandelde konijnen (4% en 12% vs 9% en 13%, respectievelijk).
Slovak: V terénnej štúdii liečené králiky preukazovali nižšiu frekvenciu výskytu zápchy a hnačky ako neliečené králiky (4
Dutch: SPECIALE VOORZORGSMAATREGELEN VOOR HET VERWIJDEREN VAN NIETGEBRUIKTE DIERGENEESMIDDELEN OF EVENTUEEL AFVALMATERIAAL
Slovak: Osobitné bezpečnostné opatrenia na zneškodnenie nepoužitého lieku(-ov) alebo odpadového materiálu, v prípade potreby
Dutch: Behandeling en koppeltherapie van varkensdysenterie.
Slovak: Liečba a prevencia dyzentérie ošípaných.
Dutch: Verwerking van 200 mg werkzaam bestanddeel per kg voer met:
Slovak: Zamiešanie 200 mg účinnej látky na kg krmiva:
Dutch: Deze bijwerkingen lijken voornamelijk te zijn geassocieerd met kruisingen van het Deense en/of Zweedse landvarken.
Slovak: Ukazuje sa, že ich výskyt je spojený hlavne s krížencami ošípaných plemien dánskeho alebo švédskeho Landrasa.
Dutch: De behandeling van infecties veroorzaakt door Brachyspira spp., dient gebaseerd te zijn op lokale (regionaal, bedrijfsniveau) epidemiologische informatie over de gevoeligheid van betreffende bacteriën.
Slovak: Pri liečení infekcií spôsobených baktériou Brachyspira spp., by sa malo liečenie zakladať na miestnych (regionálna, chovateľská úroveň) epidemiologických informáciách o citlivosti cieľovej baktérie.
Dutch: 10-12 mg/kg lichaamsgewicht/dag
Slovak: 10-12 mg/kg ž.hm./deň
Dutch: Colloïdaal watervrij silica Isopropylmyristaat Lactose
Slovak: Izopropylmyristát Laktóza
Dutch: Houdbaarheid van het diergeneesmiddel in de verkoopverpakking: 5 jaar Houdbaarheid na eerste opening: gebruiken binnen 6 maanden.
Slovak: Čas použiteľnosti po prvom otvorení vnútorného obalu: spotrebujte do 6 mesiacov.
Dutch: Speciale waarschuwingen voor gebruik bij dieren: Niet gebruiken bij varkens die ionofore middelen krijgen: monensin, salinomycine of narasin.
Slovak: Osobitné bezpečnostné opatrenia na používanie u zvierat Nepodávať veterinárny liek ošípaným, ktoré dostávajú monenzín, salinomycín alebo narazín.
Dutch: Wit tot beetje licht gelig poeder
Slovak: Biely až mierne nažltlý prášok.
Dutch: Niet gebruiken bij varkens die ionofore middelen krijgen.
Slovak: Nepodávať veterinárny liek ošípaným, ktoré dostávajú ionofóry.
Dutch: BIJSLUITER Econor 50% premix voor gemedicineerd voer voor varkens
Slovak: Econor 50 % premix na medikované krmivo pre ošípané
Dutch: De benodigde hoeveelheid diergeneesmiddel wordt zorgvuldig vermengd met een voedingsbestanddeel van dezelfde fysische aard (bijv. grof gemalen zemelig tarwemeel) in de verhouding: 1 deel Econor 10% premix op 10 delen voedingsbestanddeel.
Slovak: Potrebné množstvo lieku sa dôkladne zamieša do kŕmnej zložky podobnej fyzikálnej povahy (napr. jemná pšeničná krupica) v pomere: 1 diel Econoru 10 % premixu na 10 dielov kŕmnej zložky.
Dutch: Bij oudere varkens of varkens met een beperkte voeding kan het nodig zijn om de mengconcentraties te verhogen om de beoogde dosering te verkrijgen.
Slovak: Množstvo liečiva na zamiešanie je potrebné taktiež zvýšiť u starších ošípaných alebo u ošípaných s obmedzeným príjmom krmiva, aby sa dosiahlo príslušné dávkovanie.
Dutch: Behandeling van enzoötische pneumonie.
Slovak: Liečba enzootickej pneumónie ošípaných.
Dutch: GEGEVENS DIE OP DE PRIMAIRE VERPAKKING MOETEN WORDEN VERMELDGECOMBINEERDE ETIKET EN BIJSLUITER
Slovak: BYŤ UVEDENÉ NA VNÚTORNOM OBALE - KOMBINOVANÝ OBAL A PÍSOMNÁ INFORMÁCIA PRE POUŽÍVATEĽOV
Dutch: Verwerking van 75 mg werkzaam bestanddeel per kg voer met:
Slovak: Zamiešanie 75 mg účinnej látky na kg krmiva:
Dutch: Om een goede en homogene menging te realiseren, is het gebruik van een voormengsel vereist.
Slovak: Na dosiahnutie správnej zmesi a homogenity zamiešania je nutné pripraviť predmiešanie.
Dutch: De benodigde hoeveelheid diergeneesmiddel wordt zorgvuldig vermengd met een voedingsbestanddeel van dezelfde fysische aard (bijv. grof gemalen zemelig tarwemeel) en voor konijnen in standaard konijnen voer (b.v. mengvoer, brokken) in de verhouding: 1 deel Econor 10% premix op 10 delen voedingsingrediënt.
Slovak: Potrebné množstvo lieku sa dôkladne zamieša do kŕmnej zložky podobnej fyzikálnej povahy (napr. jemná pšeničná krupica) a pre králikov do štandardného krmiva pre králikov (napr. šrot, pelety) v pomere: 1
Dutch: 500 mg/g (overeenkomend met 532,5 mg/g valnemuline)
Slovak: Valnemulín 500 mg/g (ekvivalent k 532,5 mg/g valnemulinum hydrochloridu)
Dutch: Houdbaarheid na verwerking in gewoon konijnenvoer, en beschermd tegen licht en vocht: 4 weken.
Slovak: Čas použiteľnosti po zamiešaní do bežného krmiva pre králiky a chráneného pred svetlom a vlhkom: 4 týždne.
Dutch: Bijzondere bewaarvoorschriften
Slovak: OSOBITNÉ BEZPEČNOSTNÉ OPATRENIA
Dutch: KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING Econor bevat valnemuline in de vorm van valnemuline-hydrochloride Econor 50% Econor 10%
Slovak: KVALITATÍVNE A KVANTITATÍVNE ZLOŽENIE Econor obsahuje valnemulín vo forme valnemulinum hydrochloridu.
Dutch: --1 ≥ 3,2 x 106 ELISA eenheden
Slovak: --1 ≥ 3,2 x 106 ELISA jednotiek
Dutch: Inhoud Verpakkingsgrootte
Slovak: Balenie Obsah Veľkosť balenia
Dutch: Bestemd voor
Slovak: Obchodný názov
Dutch: ATCvet-code: QI09AB02.
Slovak: Kód ATCvet: QI09AB02.
Dutch: De werkzame stof is van biologische oorsprong bedoeld om actieve immuniteit te produceren valt niet binnen het toepassingsgebied van Verordening (EG) nr. 470/2009.
Slovak: Účinná látka je biologického pôvodu určená na vytvorenie aktívnej imunity nespadá do pôsobnosti nariadenia (ES) č 470/2009.
Dutch: Lot: {nummer}
Slovak: Lot: {číslo}
Dutch: Maar deze reacties verdwijnen zonder behandeling binnen korte tijd (maximum twee dagen).
Slovak: Tieto reakcie však vymiznú bez liečby v priebehu krátkej doby (maximálne do 2 dní).
Dutch: De hulpstoffen (inclusief adjuvantia) genoemd in hoofdstuk 6.1 van de SPC zijn toegestaan stoffen waarvoor tabel 1 van de bijlage bij Verordening (EU) nr. 37/2010 betekent dat er geen MRL's zijn vereist.
Slovak: Pomocné látky (adjuvans vrátane) uvedené v oddiele 6.1 SPC sú povolené látky, u ktorých tabuľka 1 prílohy nariadenia Komisie (EÚ) č 37/2010 uvádza, že nie sú požadované MRL.
Dutch: Water voor injecties Glutaaraldehyde
Slovak: Voda na injekciu Glutaraldehyd
Dutch: Na openenen binnen 24 uur gebruiken.
Slovak: Po prvom otvorení použiť do 24 hodín.
Dutch: Niet gebruiken bij overgevoeligheid voor het werkzame bestanddeel, het adjuvans of één van de hulpstoffen.
Slovak: Nepoužívať v prípade precitlivenosti na účinnú látku, na adjuvans alebo na niektorú pomocnú látku.
Dutch: Na toediening van Ecoporc SHIGA kunnen soms klinische symptomen zoals tijdelijke milde gedragsstoornissen worden waargenomen.
Slovak: Po aplikácii lieku Ecoporc SHIGA je možné menej často pozorovať klinické príznaky, napr. dočasné mierne poruchy správania.
Dutch: Eén enkele intramusculaire injectie (1 ml) aan varkens vanaf de leeftijd van 4 dagen.
Slovak: Jedna intramuskulárna injekcia (1 ml) ošípaným od 4. dňa života.
Dutch: Alleen gezonde dieren vaccineren.
Slovak: Vakcinovať iba zdravé zvieratá.
Dutch: Het wordt aanbevolen een naald te gebruiken die geschikt is voor de leeftijd van de biggen (bij voorkeur maat 21G lengte 16 mm).
Slovak: Odporúča sa použiť ihlu vhodnú pre daný vek prasiatok (preferovaná veľkosť 21G, dĺžka 16 mm).
Dutch: De geprefereerde injectieplaats is de nekspier achter het oor.
Slovak: Preferovaným miestom aplikácie je krčný sval za uchom.
Dutch: ≥ 3,2 x 106 ELISA eenheden
Slovak: 3,2 x 106 ELISA jednotiek
Dutch: Vaak kunnen zeer kleine lokale reacties zoals milde zwelling op de injectieplaats (maximum 5 mm) worden waargenomen, maar deze reacties zijn tijdelijk en verdwijnen zonder behandeling binnen korte tijd (tot maximaal zeven dagen).
Slovak: V mieste aplikácie sa bežne môžu vyskytnúť veľmi malé lokálne reakcie, napríklad mierny opuch (maximálne 5 mm), ktoré sú iba prechodné a vymiznú bez liečby počas krátkej doby (do 7 dní).
Dutch: De frequentie van bijwerkingen wordt als volgt gedefinieerd: - zZeer vaak (meer dan 1 op de 10 behandelde dieren vertonen bijwerking(en)) - vVaak (meer dan 1 maar minder dan 10 van de 100 behandelde dieren) - sSoms (meer dan 1 maar minder dan 10 van de 1.000 behandelde dieren) - zZelden (meer dan 1 maar minder dan 10 van de 10.000 behandelde dieren) - zZeer zelden (minder dan 1 van de 10.000 behandelde dieren, inclusief geïsoleerde rapporten).
Slovak: - časté (u viac ako 1 ale menej ako 10 zo 100 liečených zvierat) - menej časté (u viac ako 1 ale menej ako 10 z 1 000 liečených zvierat) - zriedkavé (u viac ako 1 ale menej ako 10 z 10 000 liečených zvierat) - veľmi zriedkavé (u menej ako 1 z 10 000 liečených zvierat, vrátane ojedinelých hlásení)
Dutch: Voorafgaand aan toediening het vaccin voorzichtig schudden.
Slovak: Pred podaním vakcínu dôkladne pretrepte.
Dutch: 21 dagen na vaccinatie
Slovak: Nástup imunity: 21 dní po vakcinácii
Dutch: Aluminium (als hydroxide) max. 3,5 mg Hulpstof:
Slovak: Hliník (vo forme hydroxidu) max. 3,5 mg Pomocné látky:
Dutch: Houdbaarheid na de eerste opening van de primaire verpakking: 24 uur.
Slovak: Čas použiteľnosti po prvom otvorení vnútorného balenia: 24 hodín.
Dutch: 4.10 Overdosering (symptomen, procedures in noodgevallen, antidota), indien noodzakelijk Na toediening van een dubbele vaccindosis werden geen andere bijwerkingen waargenomen dan die genoemd in rubriek 4.6.
Slovak: Predávkovanie (príznaky, núdzové postupy, antidotá) ak sú potrebné Po aplikácii dvojnásobnej dávky vakcíny neboli zaznamenané žiadne iné nežiaduce účinky ako uvedené v časti 4.6.
Dutch: 105 dagen na vaccinatie
Slovak: Dĺžka trvania imunity: 105 dní po vakcinácii
Dutch: Het vaccin bestaande uit genetisch gemodificeerd recombinant Stx2e stimuleert een actieve immuniteit tegen Shiga-toxine 2e geproduceerd door de verwekker van oedeem bij varkens.
Slovak: Vakcína obsahujúca geneticky modifikovaný rekombinantný Stx2e stimuluje aktívnu imunitu proti Shiga toxínu 2e produkovanému pôvodcom edémového ochorenia ošípaných.
Dutch: UITERSTE GEBRUIKSDATUM EXP: {maand/jaar}
Slovak: DÁTUM EXSPIRÁCIE EXP: {mesica/rok}
Dutch: Na openen binnen 24 uur gebruiken (bewaren bij 2 °C - 8 °C).
Slovak: Po prvom otvorení použiť do 24 hodín (uchovávať pri teplote 2°C - 8°C).
Dutch: Thiomersal max. 0,115 mg Zie rubriek 6.1 voor de volledige lijst van hulpstoffen.
Slovak: 0,115 mg Úplný zoznam pomocných látok je uvedený v časti 6.1.
Dutch: Vaak kan een kleine verhoging in lichaamstemperatuur (maximum 1,7 °C) voorkomen na injectie.
Slovak: Po aplikácii injekcie môže bežne dôjsť k miernemu zvýšeniu telesnej teploty (max o 1,7°C).
Dutch: IDT Biologika GmbH Am Pharmapark 06861 Dessau-Rosslau Duitsland
Slovak: Am Pharmapark 06861
Dutch: Aluminiumhydroxide (Al(OH)3) Thiomersal
Slovak: Hydroxid hlinitý (Al(OH)3)
Dutch: Actieve immunisering van biggen vanaf de leeftijd van 4 dagen om mortaliteit en klinische symptomen van oedeem ziekte veroorzaakt door het Stx2e toxine geproduceerd door E. coli (STEC) te reduceren.
Slovak: Aktívna imunizácia prasiatok od veku 4 dní a starších na zníženie mortality a klinických príznakov edémového ochorenia spôsobeného toxínom Stx2e produkovaného baktériou E. coli (STEC).
Dutch: Tussen de wachtperioden in moet het vaccin bewaard worden bij 2 °C - 8 °C.
Slovak: Medzi odbermi sa musí vakcína uchovávať pri teplote 2°C - 8°C.
Dutch: Bewaren in een koelkast (2 °C - 8 °C).
Slovak: Uchovávať v chladničke pri teplote (2°C - 8°C).
Dutch: Niet te gebruiken na de vervaldatum vermeld op het etiket of de doos.
Slovak: Nepoužívať tento veterinárny liek po dátume exspirácie uvedenom na štítku škatuli.
Dutch: Farmacotherapeutische groep: Immunologische middelen voor varkens, geïnactiveerde bacteriële vaccins.
Slovak: Imunologické lieky pre diviakovité, inaktivované bakteriálne vakcíny.
Dutch: Datum van eerste vergunningverlening: Datum van laatste verlenging:
Slovak: Dátum posledného predĺženia:
Dutch: Thiomersal max. 0,115 mg Na schudden: geelachtige tot bruinachtige, homogene suspensie
Slovak: 0,115 mg Vzhľad po potrepaní: žltkastá až hnedastá homogénna suspenzia
Dutch: PET-fles bevattend 50 ml of 100 ml afgesloten met een broombutyl rubber stop en verzegeld met een aluminium afscheurdeksel.
Slovak: PET fľaša 50 ml alebo 100 ml, s bromobutylovou gumenou zátkou, uzatvorená hliníkovým lemovacím viečkom.
Dutch: Indien u bijwerkingen vaststelt, zelfs wanneer die niet in deze bijsluiter worden vermeld, of u vermoedt dat het diergeneesmiddel niet werkzaam is, wordt u verzocht uw dierenarts hiervan in kennis te stellen.
Slovak: Ak zistíte akékoľvek vážne účinky alebo iné vedľajšie účinky, ktoré nie sú uvedené v tejto písomnej informácii pre používateľov, informujte vášho veterinárneho lekára.
Dutch: Varken.
Slovak: Ošípané.
Dutch: Registratiehouder en fabrikant verantwoordelijk voor vrijgifte:
Slovak: Držiteľ rozhodnutia o registrácii a výrobca zodpovedný za uvoľnenie šarže:
Dutch: WACHTTIJD Wachttijd: nul dagen
Slovak: Ochranná lehota: 0 dní
Dutch: Na schudden: geelachtige tot bruinachtige, homogene suspensie.
Slovak: Vzhľad po potrepaní: žltkastá až hnedastá homogénna suspenzia
Dutch: In geval van accidentele zelfinjectie of ingestie, dient onmiddellijk een arts te worden geraadpleegd en de bijsluiter of het etiket te worden getoond.
Slovak: V prípade náhodného samoinjikovania alebo požitia veterinárneho lieku vyhľadať ihneď lekársku pomoc a ukázať písomnú informáciu pre používateľa alebo obal lekárovi.
Dutch: VERPAKKINGSGROOTTE 50 ml (50 doses) 100 ml (100 doses)
Slovak: 50 ml (50 dávok) 100 ml (100 dávok)
Dutch: Gebruik wordt afgeraden tijdens de dracht en lactatie.
Slovak: Neodporúča sa používať počas gravidity a laktácie.
Dutch: BIJSLUITER Ecoporc SHIGA Suspensie voor injectie voor varkens
Slovak: Ecoporc SHIGA injekčná suspenzia pre ošípané
Dutch: Naam en adres van de fabrikant(en) van het biologisch werkzaam bestanddeel:
Slovak: Názov a adresa výrobcu biologicky účinnej látky
Dutch: SAMENSTELLING PER GEWICHT, PER VOLUME OF AANTAL EENHEDEN 50 doses
Slovak: OBSAH V HMOTNOSTNÝCH, OBJEMOVÝCH JEDNOTKÁCH
Dutch: Voor intramusculair gebruik.
Slovak: Intramuskulárna aplikácia.
Dutch: Genetisch gemodificeerd recombinant Stx2e antigeen:
Slovak: Geneticky modifikovaný rekombinantný antigén Stx2e:
Dutch: Ongebruikte diergeneesmiddelen of restanten hiervan dienen in overeenstemming met de lokale vereisten te worden verwijderd.
Slovak: prípadne odpadových materiálov vytvorených pri používaní týchto liekov Každý nepoužitý veterinárny liek alebo odpadové materiály z tohto veterinárneho lieku musia byť zlikvidované v súlade s platnými predpismi.
Dutch: Kartonnen doos met 1PET-fles met 50 doses (50 ml) of 100 doses (100 ml).
Slovak: Kartónová škatuľa s 1 PET fľašou po 50 dávok (50 ml) alebo 100 dávok (100 ml).
Dutch: Adjuvans:
Slovak: Thiomerzal
Dutch: Vraag aan uw dierenarts wat u met overtollige diergeneesmiddelen dient te doen.
Slovak: O spôsobe likvidácie liekov sa poraďte so svojím veterinárnym lekárom alebo lekárnikom.
Dutch: KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING Elke dosis van 1 ml bevat:
Slovak: A INÉ ZLOŽKY Jedna dávka 1 ml obsahuje:
Dutch: DOELDIERSOORT(EN) Varken
Slovak: Cieľový druh
Dutch: NUMMER VAN DE VERGUNNING VOOR HET IN DE HANDEL BRENGEN EU/2/13/149/001 PET fles met 50 ml
Slovak: PET fľaša l 50 ml EU/2/13/149/002 PET fľaša 100 ml
Dutch: Diergeneesmiddel onderworpen aan voorschrift.
Slovak: Vydáva sa len na veterinárny predpis.
Dutch: FABRIKANT(EN) VAN HET (DE) BIOLOGISCH WERKZAME BESTANDDE€L(EN) FABRIKANT(EN) VERANTWOORDELIJK VOOR VRIJGIFTE
Slovak: VÝROBCA BIOLOGICKEJ ÚČINNEJ LÁTKY A DRŽITEĽ POVOLENIA
Dutch: Dracht en lactatie
Slovak: Gravidita a laktácia:
Dutch: B. BIJSLUITER
Slovak: GmbH
Dutch: GEGEVENS DIE OP DE BUITENVERPAKKING MOETEN WORDEN VERMELD Kartonnen doos (met 1 PET fles met 50 ml of 100 ml)
Slovak: Kartónová škatuľa (s 1 PET fľašou 50 ml alebo 100 ml)
Dutch: Overdosering (symptomen, procedures in noodgevallen, antidota) Na toediening van een dubbele dosis van het vaccin zijn geen andere bijwerkingen waargenomen dan die genoemd in rubriek 6.
Slovak: Po aplikácii dvojnásobnej dávky vakcíny neboli zaznamenané žiadne iné nežiaduce účinky ako uvedené v časti 6.
Dutch: Verwijdering: lees bijsluiter
Slovak: Likvidácia: prečítajte si písomnú informáciu pre používateľov.
Dutch: Dit draagt bij aan de bescherming tegen de ziekte.
Slovak: To pomáha pri ochrane proti tejto chorobe.
Dutch: Deze samenvatting is voor het laatst bijgewerkt in februari 2013.
Slovak: Posledná aktualizácia tohto súhrnu: február 2013
Dutch: EMA/65820/2013 EMEA/V/C/002588
Slovak: EMEA/V/C/002588
Dutch: De bescherming begint 21 dagen na vaccinatie en duurt 105 dagen.
Slovak: Ochrana začína 21 dní po očkovaní a trvá 105 dní.
Dutch: Beschadiging van de wand van kleine bloedvaten in de hersenen veroorzaakt kenmerkende nerveuze symptomen.
Slovak: Poškodenie stien malých krvných ciev v mozgu vedie k typickým nervovým príznakom.
Dutch: De werkzaamheid van het vaccin werd eerst onderzocht in een aantal laboratoriumonderzoeken met biggen.
Slovak: Účinnosť očkovacej látky sa najprv skúmala vo viacerých laboratórnych štúdiách u prasiatok.