FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: If pacemaker placed, resume lorlatinib at full dose.
Romanian: Dacă stimulatorul cardiac este amplasat, se va relua administrarea de lorlatinib în doză întreagă.
English: Severe hypercholesterolaemia (cholesterol between 401 and 500 mg/dL or between 10.35 and 12.92 mmol/L)
Romanian: Hipercolesterolemie severă (colesterol între 401 și 500 mg/dl sau între 10,35 și 12,92 mmol/l)
English: - hallucinations (seeing or hearing things that are not there)
Romanian: Frecvente: pot afecta până la 1 din 10 persoane - halucinații (vederea de lucruri sau auzirea de sunete care nu există)
English: Life-threatening hypercholesterolaemia (cholesterol over 500 mg/dL or over 12.92 mmol/L)
Romanian: Hipercolesterolemie care pune viața în pericol (colesterol peste 500 mg/dl sau peste 12,92 mmol/l)
English: An alternative concomitant medicinal product with less potential to inhibit CYP3A4/5 should be considered (see section 4.5).
Romanian: Trebuie luat în considerare un alt medicament concomitent, cu un potențial mai mic de inhibare a CYP3AP/5 (vezi pct. 4.5).
English: Lorlatinib dosing Hypercholesterolaemia or hypertriglyceridaemia Mild hypercholesterolaemia (cholesterol between ULN and 300 mg/dL or between ULN and 7.75 mmol/L)
Romanian: Hipercolesterolemie sau hipertrigliceridemie Hipercolesterolemie ușoară (colesterol între LSVN și 300 mg/dl sau între LSVN și 7,75 mmol/l)
English: Moderate hypercholesterolaemia (cholesterol between 301 and 400 mg/dL or between 7.76 and 10.34 mmol/L)
Romanian: Hipercolesterolemie moderată (colesterol între 301 și 400 mg/dl sau între 7,76 și 10,34 mmol/l)
English: Lorviqua 100 mg is supplied as oval dark pink film-coated tablets, debossed with “Pfizer” on one side and “LLN 100” on the other side.
Romanian: Lorviqua 100 mg este furnizat sub formă de comprimate filmate de formă ovală, de culoare roz închis, marcate cu „Pfizer” pe o parte și „LLN 100” pe cealaltă parte.
English: - Fertility
Romanian: - Fertilitatea
English: Each film-coated tablet contains 25 mg of lorlatinib.
Romanian: Fiecare comprimat filmat conține lorlatinib 25 mg.
English: Fertility and pregnancy
Romanian: Fertilitatea și sarcina
English: Very common Very common Very common
Romanian: Foarte frecvente Foarte frecvente Foarte frecvente
English: If symptoms resolve, resume lorlatinib at 1 reduced dose level.
Romanian: În cazul remiterii simptomelor, se va relua administrarea de lorlatinib, redusă cu 1 nivel de doză.
English: The use of a strong CYP3A4/5 inducer with lorlatinib is contraindicated (see sections 4.3 and 4.4).
Romanian: Utilizarea unui inductor puternic al CYP3A4/5 cu lorlatinib este contraindicată (vezi pct. 4.3 și 4.4).
English: dementia, disturbance in attention, memory impairment, mental impairment; and also including events from SOC Psychiatric disorders: attention deficit/hyperactivity disorder, confusional state, delirium, disorientation, reading disorder).
Romanian: Efecte cognitive (inclusiv reacții din cadrul tulburărilor sistemului nervos în clasificarea ASO: amnezie, tulburare cognitivă, demență, tulburare de atenție, deficiență de memorie, deficiență mintală; și, de asemenea, inclusiv reacții din cadrul tulburărilor psihice în clasificarea ASO: deficit de atenție/tulburare hiperactivă, status confuzional, delir, dezorientare, tulburare de citire).
English: Musculoskeletal and connective tissue disorders Arthralgia Myalgiak
Romanian: Tulburări musculo-scheletice și ale țesutului conjunctiv Artralgie Mialgie
English: Thus, concurrent administration of lorlatinib with CYP3A4/5 substrates with narrow therapeutic indices, including but not limited to alfentanil, ciclosporin, dihydroergotamine, ergotamine, fentanyl, hormonal contraceptives, pimozide, quinidine, sirolimus and tacrolimus, should be avoided since the concentration of these medicinal products may be reduced by lorlatinib (see section 4.4).
Romanian: Astfel, administrarea concomitentă de lorlatinib cu substraturi ale CYP3A4/5 cu indici terapeutici înguști, inclusiv, dar fără limitare la alfentanil, ciclosporină, dihidroergotamină, ergotamină, fentanil, contraceptive hormonale, pimozidă, chinidină, sirolimus și tacrolimus trebuie evitată, întrucât concentrația acestor medicamente poate fi redusă de lorlatinib (vezi pct. 4.4).
English: * In patients with at least one measurable brain metastasis at baseline.
Romanian: La pacienți cu cel puțin o metastază cerebrală măsurabilă la momentul inițial Alectinib, brigatinib sau ceritinib.
English: • rifampicin (used to treat tuberculosis)
Romanian: • rifampicină (utilizată pentru tratarea tuberculozei)
English: If you accidentally take too many tablets, tell your doctor, pharmacist or nurse right away.
Romanian: Dacă din greșeală luați prea multe comprimate, adresați-vă imediat medicului dumneavoastră, farmacistului sau asistentei medicale.
English: Life-threatening hypertriglyceridaemia (triglycerides over 1,000 mg/dL or over 11.4 mmol/L)
Romanian: Hipertrigliceridemie care pune viața în pericol (trigliceride peste 1000 mg/dl sau peste 11,4 mmol/l)
English: Blood and lymphatic system disorders Anaemia
Romanian: Tulburări hematologice şi limfatice Anemie
English: Concurrent administration of lorlatinib with CYP3A4/5 substrates with narrow therapeutic indices, including but not limited to alfentanil, ciclosporin, dihydroergotamine, ergotamine, fentanyl, hormonal contraceptives, pimozide, quinidine, sirolimus and tacrolimus, should be avoided since the concentration of these medicinal products may be reduced by lorlatinib (see section 4.5).
Romanian: Administrarea concomitentă de lorlatinib cu substraturi ale CYP3A4/5 cu indici terapeutici înguști, inclusiv, dar fără limitare la alfentanil, ciclosporină, dihidroergotamină, ergotamină, fentanil, contraceptive hormonale, pimozidă, chinidină, sirolimus și tacrolimus trebuie evitată, întrucât concentrația acestor medicamente poate fi redusă de lorlatinib (vezi pct. 4.5).
English: - The recommended dose is one tablet of 100 mg taken by mouth once daily.
Romanian: - Doza recomandată este de un comprimat de 100 mg administrat pe cale orală, o dată pe zi.
English: Dietary sodium
Romanian: Sodiu din alimentație
English: INFORMATION IN BRAILLE Lorviqua 100 mg
Romanian: Lorviqua 100 mg
English: Second degree AV block Asymptomatic
Romanian: Bloc AV de gradul doi Asimptomatic
English: Your doctor may decide to reduce your dose of Lorviqua or stop your treatment.
Romanian: Medicul dumneavoastră poate decide să vă reducă doza de Lorviqua sau să vă oprească tratamentul.
English: Each film-coated tablet contains 1.58 mg of lactose monohydrate.
Romanian: Excipient cu efect cunoscut Fiecare comprimat filmat conține lactoză monohidrat 1,58 mg.
English: Two or more prior ALK TKIs with or without prior chemotherapy
Romanian: Doi sau mai mulți ALK TKI, cu sau fără chimioterapie anterioară (N = 111)
English: Each film-coated tablet contains 4.20 mg of lactose monohydrate.
Romanian: Excipient cu efect cunoscut Fiecare comprimat filmat conține lactoză monohidrat 4,20 mg.
English: Then resume lorlatinib at 1 reduced dose level.
Romanian: Apoi, se va relua administrarea de lorlatinib, redusă cu 1 nivel de doză.
English: Lorlatinib may have the potential to inhibit CYP2C9.
Romanian: Studii in vitro asupra altor inhibări și induceri ale CYP Lorlatinib poate avea potențialul de a inhiba CYP2C9.
English: One prior ALK TKIa with or without prior chemotherapy
Romanian: Un ALK TKI anterior, cu sau fără chimioterapie anterioară (N = 9)
English: Severe or life-threatening pulmonary adverse reactions consistent with ILD/pneumonitis have occurred with lorlatinib (see section 4.8).
Romanian: La administrarea lorlatinib au apărut reacții adverse pulmonare severe sau care pun viața în pericol, ce corespund BPI/pneumonitei (vezi pct. 4.8).
English: Hypercholesterolaemia/hypertriglyceridaemia
Romanian: Hipercolesterolemie/hipertrigliceridemie
English: Concomitant use of a strong CYP3A4/5 inducer is contraindicated (see sections 4.3 and 4.5).
Romanian: Utilizarea concomitentă a unui inductor puternic al CYP3A4 este contraindicată (vezi pct. 4.3 și 4.5).
English: INFORMATION IN BRAILLE Lorviqua 25 mg
Romanian: Lorviqua 25 mg
English: - Contraception - information for women You should not become pregnant while taking this medicine.
Romanian: Trebuie să evitați să rămâneți gravidă în timp ce luați acest medicament.
English: Severe hypertriglyceridaemia (triglycerides between 501 and 1,000 mg/dL or 5.71 and 11.4 mmol/L)
Romanian: Hipertrigliceridemie severă (trigliceride între 501 și 1000 mg/dl sau între 5,71 și 11,4 mmol/l)
English: Moderate hypertriglyceridaemia (triglycerides between 301 and 500 mg/dL or 3.43 and 5.7 mmol/L)
Romanian: Hipertrigliceridemie moderată (trigliceride între 301 și 500 mg/dl sau între 3,43 și 5,7 mmol/l)
English: Concomitant administration of lorlatinib with strong CYP3A4/5 inducers (e.g. rifampicin, carbamazepine, enzalutamide, mitotane, phenytoin and St. John's wort) may decrease lorlatinib plasma concentrations.
Romanian: Administrarea concomitentă de lorlatinib cu inductori puternici ai CYP3A4/5 (de exemplu, rifampicină, carbamazepină, enzalutamidă, mitotan, fenitoină și sunătoare) poate reduce concentrațiile plasmatice de lorlatinib.
English: Mild hypertriglyceridaemia (triglycerides between 150 and 300 mg/dL or 1.71 and 3.42 mmol/L)
Romanian: Hipertrigliceridemie ușoară (trigliceride între 150 și 300 mg/dl sau între 1,71 și 3,42 mmol/l)
English: Round (8 mm) light pink immediate release film-coated tablet, debossed with “Pfizer” on one side and “25” and “LLN” on the other side.
Romanian: Comprimat filmat cu eliberare imediată, de formă rotundă (8 mm), de culoare roz deschis, marcat cu „Pfizer” pe o parte și „25” și „LLN” pe cealaltă parte.
English: Oval (8.5 × 17 mm) dark pink immediate release film-coated tablet, debossed with “Pfizer” on one side and “LLN 100” on the other side.
Romanian: Comprimat filmat cu eliberare imediată, de formă ovală (8,5 × 17 mm), de culoare roz închis, marcat cu „Pfizer” pe o parte și „LLN 100” pe cealaltă parte.
English: Concomitant use of strong CYP3A4/5 inducers (see sections 4.4 and 4.5).
Romanian: Administrarea concomitentă de inductori puternici ai CYP3A4/5 (vezi pct. 4.4 și 4.5).
English: Eye disorders Vision disorderh
Romanian: Tulburări oculare Tulburare vizuală
English: CYP3A4/5 inhibitors
Romanian: Inhibitori ai CYP3A4/5
English: Lactose monohydrate
Romanian: Hipromeloză Lactoză monohidrat Macrogol
English: Your doctor may investigate further and may decide to reduce your dose of Lorviqua or stop your treatment.
Romanian: Medicul dumneavoastră poate investiga suplimentar și poate decide să vă reducă doza de Lorviqua sau să vă oprească tratamentul.
English: 120 film-coated tablets
Romanian: 90 comprimate filmate 120 comprimate filmate
English: What Lorviqua looks like and contents of the pack Lorviqua 25 mg is supplied as round light pink film-coated tablets, debossed with “Pfizer” on one side and “25” and “LLN” on the other side.
Romanian: Lorviqua 25 mg este furnizat sub formă de comprimate filmate de formă rotundă, de culoare roz deschis, marcate cu „Pfizer” pe o parte și „25” și „LLN” pe cealaltă parte.
English: Pfizer Kft. Tel.: +36-1-488-37-00
Romanian: Tel.: +36-1-488-37-00
English: Medicinal products whose plasma concentrations may be altered by lorlatinib CYP3A4/5 substrates
Romanian: Medicamente ale căror concentrații plasmatice pot fi modificate de către lorlatinib
English: Lorviqua 100 mg film-coated tablets
Romanian: Lorviqua 100 mg comprimate filmate
English: CYP3A4/5 inducers
Romanian: Inductori ai CYP3A4/5
English: How Lorviqua works
Romanian: Cum acționează Lorviqua
English: Lorviqua 25 mg film-coated tablets
Romanian: Lorviqua 25 mg comprimate filmate
English: Resume lorlatinib at 1 reduced dose level.
Romanian: Se va relua administrarea de lorlatinib, redusă cu 1 nivel de doză.
English: depression, euphoric mood, irritability, mania, mood altered, mood swings, personality change, stress).
Romanian: Efecte asupra dispoziției (inclusiv tulburare afectivă, labilitate afectivă, agresivitate, agitație, anxietate, stare depresivă, depresie, stare euforică, iritabilitate, manie, modificare a dispoziției, fluctuații ale dispoziției, modificare a personalității, stres).
English: Talk to your doctor before taking Lorviqua: - if you have high levels of blood cholesterol or triglycerides - if you have high levels of the enzymes known as amylase or lipase in the blood or a condition such as pancreatitis that can raise the levels of these enzymes - if you have problems with your heart, including heart failure, slow heart rate, or if electrocardiogram (ECG) results show that you have an abnormality of the electrical activity of your heart known as prolonged PR interval or AV block.
Romanian: - dacă aveți probleme cu inima, inclusiv insuficiență cardiacă, frecvență cardiacă lentă, sau dacă rezultatele electrocardiogramei (ECG) indică faptul că aveți o anomalie a activității electrice a inimii, cunoscută ca prelungirea intervalului PR sau bloc AV.
English: Pfizer Luxembourg SARL filialas Lietuvoje Tel. + 370 52 51 4000
Romanian: Pfizer Luxembourg SARL filiāle Latvijā Tel.: + 371 670 35 775
English: Lorviqua 25 mg film-coated tablets Lorviqua 100 mg film-coated tablets lorlatinib
Romanian: Lorviqua 25 mg comprimate filmate Lorviqua 100 mg comprimate filmate lorlatinib
English: Hyperlipidaemia
Romanian: Hipertrigliceridemie
English: Lorviqua 25 mg film-coated tablets Lorviqua 100 mg film-coated tablets
Romanian: Lorviqua 25 mg comprimate filmate Lorviqua 100 mg comprimate filmate
English: Other medicines and Lorviqua
Romanian: Lorviqua împreună cu alte medicamente
English: MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/19/1355/002
Romanian: EU/1/19/1355/002
English: Interstitial lung disease (ILD)/Pneumonitis Grade 1: Mild
Romanian: Boală pulmonară interstițială (BPI)/Pneumonită
English: Lipase and amylase increase
Romanian: Creșterea amilazei și lipazei
English: Dose modification or discontinuation may be required for those patients who develop CNS effects (see section 4.2).
Romanian: La pacienții care dezvoltă reacții la nivelul SNC poate fi necesară modificarea dozei sau oprirea administrării (vezi pct. 4.2).
English: Re-challenge at same lorlatinib dose while maximising lipid-lowering therapyb in accordance with respective prescribing information.
Romanian: Se va reexpune pacientul la aceeași doză de lorlatinib în timp ce este optimizată terapia hipolipemiantă b,
English: Lorviqua 25 mg: each film-coated tablet (tablet) contains 25 mg lorlatinib.
Romanian: Lorviqua 25 mg: fiecare comprimat filmat (comprimat) conține lorlatinib 25 mg. Lorviqua 100 mg: fiecare comprimat filmat (comprimat) conține lorlatinib 100 mg.
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Lorviqua 100 mg tablets lorlatinib
Romanian: Lorviqua 100 mg comprimate lorlatinib
English: Introduce the use of lipid-lowering therapy;b if currently on lipid-lowering therapy, increase the dose of this therapyb in accordance with respective prescribing information; or change to a new lipid-lowering therapyb.
Romanian: Se va introduce terapia hipolipemiantă b sau se va crește doza acestei terapii b conform informațiilor respective de prescriere sau se va schimba cu o nouă terapie hipolipemiantă b. Se va opri temporar administrarea lorlatinib până la recuperarea hipercolesterolemiei și/sau hipertrigliceridemiei la un grad de severitate moderat sau ușor.
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Lorviqua 25 mg tablets lorlatinib
Romanian: Lorviqua 25 mg comprimate lorlatinib
English: - Pregnancy
Romanian: - Alăptarea
English: Metabolism and nutrition disorders Hypercholesterolaemiaa Hypertriglyceridaemiab
Romanian: Tulburări metabolice și de nutriție Hipercolesterolemie
English: STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE(S) Each film-coated tablet contains 100 mg of lorlatinib.
Romanian: Fiecare comprimat filmat conține lorlatinib 100 mg.
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Lorviqua 25 mg film-coated tablets lorlatinib
Romanian: Lorviqua 25 mg comprimate filmate lorlatinib
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Lorviqua 100 mg film-coated tablets lorlatinib
Romanian: Lorviqua 100 mg comprimate filmate lorlatinib
English: Pneumonitis (including interstitial lung disease, pneumonitis).
Romanian: Pneumonită (inclusiv boală pulmonară interstițială, pneumonită) Erupție cutanată tranzitorie (inclusiv dermatită acneiformă, erupție cutanată maculopapulară, erupție cutanată pruriginoasă, erupție cutanată tranzitorie)
English: Magyarország
Romanian: Danmark
English: The European Commission granted a marketing authorisation valid throughout the European Union for Angiox on 20 September 2004.
Romanian: Comisia Europeană a acordat o autorizaţie de introducere pe piaţă pentru Angiox, valabilă pe întreg teritoriul Uniunii Europene, la 20 septembrie 2004.
English: The full EPAR for Angiox can be found on the Agency's website: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Romanian: EPAR-ul complet pentru Angiox este disponibil pe site-ul agenţiei: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
English: The studies also looked at the number of patients who had major bleeding.
Romanian: De asemenea, studiile au examinat numărul de pacienţi cu sângerări majore.
English: The dose of Angiox and the duration of treatment depend on why it is being used.
Romanian: Doza de Angiox şi durata tratamentului depind de motivul pentru care se utilizează.
English: This is a summary of the European public assessment report (EPAR) for Angiox.
Romanian: Prezentul document este un rezumat al Raportului public european de evaluare (EPAR) pentru Angiox.
English: In all three studies, the patients also received other medicines to prevent blood clots, such as aspirin and clopidogrel.
Romanian: În toate cele trei studii, pacienţii au primit şi alte medicamente pentru prevenirea formării de cheaguri de sânge, cum ar fi aspirina şi clopidogrelul.
English: Angiox bivalirudin
Romanian: Angiox bivalirudină
English: Other information about Angiox
Romanian: Alte informaţii despre Angiox
English: It explains how the Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) assessed the medicine to reach its opinion in favour of granting a marketing authorisation and its recommendations on the conditions of use for Angiox.
Romanian: Documentul explică modul în care Comitetul pentru medicamente de uz uman (CHMP) a evaluat medicamentul, pentru a emite avizul în favoarea acordării autorizaţiei de introducere pe piaţă şi recomandările privind condiţiile de utilizare pentru Angiox.
English: The most common side effect with Angiox (seen in more than 1 patient in 10) is minor bleeding.
Romanian: Cel mai frecvent efect secundar asociat cu Angiox (observat la mai mult de 1 pacient din 10) este apariţia sângerărilor minore.
English: It decided that Angiox's benefits are greater than its risks and recommended that it be given marketing authorisation.
Romanian: Comitetul a decis că beneficiile Angiox sunt mai mari decât riscurile asociate şi a recomandat acordarea autorizaţiei de introducere pe piaţă pentru acest produs.
English: Angiox is a medicine that contains the active substance bivalirudin.
Romanian: Angiox este un medicament care conţine substanţa activă bivalirudină.
English: It specifically blocks one of the substances involved in the clotting process called thrombin.
Romanian: Aceasta blochează una dintre substanţele implicate în procesul de coagulare, şi anume trombina.
English: The company that makes Angiox will provide all doctors who are expected to prescribe the medicine with training and educational materials on how to use it correctly, including dosing instructions.
Romanian: Compania care produce Angiox va furniza tuturor medicilor care ar putea să prescrie acest medicament materiale didactice şi educaţionale privind utilizarea corectă a medicamentului, inclusiv instrucţiuni referitoare la doze.
English: Blood clotting can be a problem when blood clots develop inside blood vessels and restrict the blood flow to major organs such as the heart and the brain.
Romanian: Formarea de cheaguri de sânge poate reprezenta o problemă atunci când cheagurile de sânge se dezvoltă în interiorul vaselor de sânge şi limitează afluxul de sânge spre organele vitale, precum inima şi creierul.
English: In PCI, Angiox has been compared withanother type of anticoagulant, a heparin, in two studies involving a total of almost 10,000 adults.
Romanian: În cazul PCI, Angiox a fost comparat cu un alt tip de anticoagulant, o heparină, în două studii care au inclus, în total, aproximativ 10 000 de adulţi.
English: It was most effective in patients who also took aspirin and clopidogrel.
Romanian: Angiox a fost cel mai eficace la pacienţii care au primit, de asemenea, aspirină şi clopidogrel.
English: The first dose is given by injection into a vein, which must be followed immediately by an infusion for at least the duration of the procedure.
Romanian: Prima doză este administrată prin injecţie intravenoasă, fiind urmată imediat de o perfuzie care să dureze cel puţin cât perioada intervenţiei.
English: For the full list of all side effects reported with Angiox, see the package leaflet.
Romanian: Pentru lista completă a efectelor secundare raportate asociate cu Angiox, consultaţi prospectul.
English: The main measure of effectiveness was the reduction in the number of patients who had an ‘ischaemic event' (a problem caused by reduced blood flow) including death, a heart attack, urgent revascularisation (restoration of blood flow to the heart) or stroke after 30 days.
Romanian: Principalul indicator al eficacităţii a fost reducerea numărului de pacienţi care au suferit un „eveniment ischemic” (o problemă cauzată de afluxul scăzut de sânge), de exemplu deces, atac de cord, revascularizare urgentă (refacerea afluxului de sânge spre inimă) sau accident vascular cerebral după 30 de zile.
English: What benefit has Angiox shown during the studies?
Romanian: Ce beneficii a prezentat Angiox pe parcursul studiilor?
English: For more information about treatment with Angiox, read the package leaflet (also part of the EPAR) or contact your doctor or pharmacist.
Romanian: Pentru mai multe informaţii referitoare la tratamentul cu Angiox, citiţi prospectul (care face parte, de asemenea, din EPAR) sau adresaţi-vă medicului sau farmacistului.
English: Using Angiox greatly reduces the risk of a blood clot forming.
Romanian: Utilizarea Angiox reduce mult riscul formării de cheaguri de sânge.
English: It is available as a powder that is made up into a solution for injection or infusion (drip) into a vein.
Romanian: Este disponibil sub formă de pulbere din care se prepară o soluţie injectabilă sau perfuzabilă intravenoasă (picurare în venă).
English: Angiox should be given by a doctor who has experience in the emergency care of patients with heart problems or in carrying out procedures on the heart.
Romanian: Angiox trebuie administrat de un medic cu experienţă în tratamentul de urgenţă al pacienţilor cu afecţiuni cardiace sau în efectuarea intervenţiilor cardiace.
English: This can improve the effectiveness of PCI and help to maintain the flow of blood to the heart in patients with angina or myocardial infarction.
Romanian: Aceasta poate să îmbunătăţească eficacitatea PCI şi să contribuie la menţinerea afluxului de sânge spre inimă la pacienţii cu angină sau infarct miocardic.
English: The CHMP concluded that Angiox is an acceptable substitute for heparin during PCI and in the treatment of unstable angina and myocardial infarction.
Romanian: CHMP a concluzionat că Angiox este un înlocuitor acceptabil al heparinei în timpul unei PCI şi în tratamentul anginei instabile şi infarctului miocardic.
English: Angiox must not be used in people whoare hypersensitive (allergic) to bivalirudin, other hirudins, or any of the other ingredients.
Romanian: Angiox este contraindicat la persoanele care sunt hipersensibile (alergice) la bivalirudină, alte hirudine sau la oricare dintre celelalte ingrediente.
English: The rate of the infusion needs to be reduced in patients with moderate kidney problems who are undergoing PCI.
Romanian: Viteza perfuziei trebuie redusă la pacienţii cu afecţiuni renale moderate, care sunt supuşi unei PCI.