FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Finnish: Kuitenkin on suositeltavaa harkita Corbilta-hoidon annosvälin pidentämistä, jos potilas saa dialyysihoitoa (ks. kohta 4.2).
Norwegian Bokmål: Et lengre doseringsintervall med Corbilta bør imidlertid vurderes for pasienter som gjennomgår dialysebehandling (se pkt.
Finnish: Pakkauskoot: 50/12,5/200 mg, 100/25/200 mg ja 150/37,5/200 mg: 10, 30, 100, 130, 175 ja 250 tablettia.
Norwegian Bokmål: Pakningsstørrelser: 50/12,5/200 mg, 100/25/200 mg og 150/37,5/200 mg 10, 30, 100, 130, 175 og 250 tabletter.
Finnish: Neuvottele lääkärisi kanssa, jos Corbilta hoidon aikana: - huomaat, että lihaksesi ovat hyvin jäykät ja nykivät voimakkaasti tai sinulla esiintyy vapinaa, kiihtymystä, sekavuutta, kuumetta, nopeaa sydämen sykettä tai suuria verenpaineen vaihteluita.
Norwegian Bokmål: Rådfør deg med lege dersom du ved behandling med Corbilta: - merker at musklene blir veldig stive eller rykker kraftig, eller du får kramper, blir opphisset, forvirret, får feber, høy puls eller store svingninger i blodtrykket.
Finnish: Entakaponihoidon aloittamista nykyistä hoitoa vastaavalla Corbilta-annoksella voidaan harkita joillekin Parkinsonin tautia sairastaville potilaille, joiden annosvaikutuksen lopussa esiintyviä motorisia tilanvaihteluita ei ole saatu vakautettua tavanomaisilla levodopaa ja DDC-estäjää sisältävillä valmisteilla.
Norwegian Bokmål: Det kan vurderes å gi Corbilta i doser som tilsvarer nåværende behandling hos noen pasienter med Parkinsons sykdom og motoriske «end-of-dose»-fluktuasjoner som ikke er stabilisert på eksisterende behandling med standard formulering levodopa/dekarboksylasehemmer.
Finnish: - Lääkkeiden aiheuttamien ekstrapyramidaalireaktioiden hoitoa Corbilta-tableteilla ei suositella.
Norwegian Bokmål: - Corbilta anbefales ikke for behandling av legemiddelinduserte ekstrapyramidale reaksjoner.
Finnish: On myös otettava huomioon mahdollisuus, että potilas on ottanut Corbiltatablettien lisäksi myös muita lääkkeitä.
Norwegian Bokmål: Muligheten for at pasienten har tatt andre legemidler i tillegg til Corbilta bør tas med i vurderingen.
Finnish: corbilta 75/18,75/200 mg [vain ulkopakkaus]
Norwegian Bokmål: corbilta 75/18,75/200 mg [kun eske]
Finnish: - Dopamiinireseptoreita salpaavia antipsykootteja, erityisesti D2-reseptoriantagonisteja, on käytettävä varoen Corbilta-tablettien kanssa.
Norwegian Bokmål: - Samtidig administrering av antipsykotiske legemidler med dopaminreseptor-blokkerende egenskaper, spesielt D2-reseptorantagonister bør utføres med forsiktighet, og pasienten bør følges nøye om antiparkinsoneffekten skulle avta eller parkinsonsymptomer forverres.
Finnish: b. Aloitettaessa Corbilta-hoitoa potilaalle, jota jo hoidetaan entakaponilla ja levodopa/karbidopavalmisteella käyttäen annoksia, jotka eivät vastaa Corbiltan tabletteja (50 mg/12,5 mg/200 mg tai 75 mg/18,75 mg/200 mg tai 100 mg/25 mg/200 mg tai 125 mg/31,25 mg/200 mg tai 150 mg/37,5 mg/200 mg tai 175 mg/43,75 mg/200 mg tai 200 mg/50 mg/200 mg), tulee potilaan Corbilta-annostelu titrata huolellisesti optimaalisen kliinisen vasteen saavuttamiseksi.
Norwegian Bokmål: b. Ved initiering av Corbilta-behandling hos pasienter som allerede blir behandlet med entakapon- og levodopa/karbidopadoser som ikke tilsvarer Corbilta-tabletter (50 mg/12,5 mg/200 mg eller 75 mg/18,75 mg/200 mg eller 100 mg/25 mg/200 mg eller 125 mg/31,25 mg/200 mg eller 150 mg/37,5 mg/200 mg eller 175 mg/43,75 mg/200 mg eller 200 mg/50 mg/200 mg), bør dosering med Corbilta titreres nøye for optimal klinisk respons.
Finnish: corbilta 125/31,25/200 mg [vain ulkopakkaus]
Norwegian Bokmål: corbilta 125/31,25/200 mg [kun eske]
Finnish: Kerro lääkärillesi, että käytät Corbiltaa, jos joudut leikkaukseen.
Norwegian Bokmål: Dersom du skal gjennomgå et kirurgisk inngrep, må du informere legen din om at du bruker Corbilta.
Finnish: Corbilta-hoitoa aloitettaessa on muiden Parkinsonin taudin lääkkeiden annoksia mahdollisesti muutettava, mikäli potilaalla ei ole entakaponilääkitystä.
Norwegian Bokmål: Det kan være nødvendig å justere dosene av andre antiparkinsonmidler når behandling med Corbilta settes i gang hos en pasient som ikke allerede behandles med entakapon.
Finnish: Corbilta 50 mg/12,5 mg/200 mg kalvopäällysteiset tabletit Corbilta 75 mg/18,75 mg/200 mg kalvopäällysteiset tabletit Corbilta 100 mg/25 mg/200 mg kalvopäällysteiset tabletit Corbilta 125 mg/31,25 mg/200 mg kalvopäällysteiset tabletit Corbilta 150 mg/37,5 mg/200 mg kalvopäällysteiset tabletit Corbilta 175 mg/43,75 mg/200 mg kalvopäällysteiset tabletit Corbilta 200 mg/50 mg/200 mg kalvopäällysteiset tabletit
Norwegian Bokmål: Corbilta 50 mg/12,5 mg/200 mg filmdrasjerte tabletter Corbilta 75 mg/18,75 mg/200 mg filmdrasjerte tabletter Corbilta 100 mg/25 mg/200 mg filmdrasjerte tabletter Corbilta 125 mg/31,25 mg/200 mg filmdrasjerte tabletter Corbilta 150 mg/37,5 mg/200 mg filmdrasjerte tabletter Corbilta 175 mg/43,75 mg/200 mg filmdrasjerte tabletter Corbilta 200 mg/50 mg/200 mg filmdrasjerte tabletter
Finnish: Näitä lääkkeitä ovat: - dopamiiniantagonistit, joita käytetään mielenterveyshäiriöiden, pahoinvoinnin ja oksentelun hoitoon - fenytoiini, käytetään estämään kouristelua - papaveriini, käytetään lihasten rentouttamiseen
Norwegian Bokmål: Disse er: - dopaminantagonister som brukes til behandling av mentale lidelser, kvalme og oppkast - fenytoin, som brukes til å forhindre kramper - papaverin, som brukes som muskelavslappende
Finnish: Rvarfariinin AUC-arvot olivat keskimäärin 18 % korkeammat [CI90 11-26 %].
Norwegian Bokmål: I en interaksjonsstudie med friske frivillige endret imidlertid ikke entakapon plasmanivåene av S-warfarin, mens AUC for R-warfarin økte gjennomsnittlig med 18 % (KI90 11-26 %).
Finnish: - Levodopa/karbidopa-valmisteet voivat aiheuttaa vääriä positiivisia tuloksia virtsan moniliuskakokeessa ketonurian osalta.
Norwegian Bokmål: - Levodopa/karbidopa kan gi falske positive svar ved bruk av testpinne for testing av ketoner i urinen, og denne reaksjonen endres ikke ved koking av urinprøven.
Finnish: Kokemukset yli 200 mg:n päiväannoksista karbidopaa ovat rajallisia ja korkein suositeltu entakaponin päiväannos on 2000 mg, joten korkein vuorokausiannos on 10 tablettia Corbiltan vahvuuksille 50 mg/12,5 mg/200 mg, 75 mg/18,75 mg/200 mg, 100 mg/25 mg/200 mg, 125 mg/31,25 mg/200 mg ja 150 mg/37,5 mg/200 mg.
Norwegian Bokmål: Da det er begrenset erfaring med totale døgndoser høyere enn 200 mg karbidopa, er anbefalt maksimal daglig dose av entakapon 2000 mg, og maksimal dose for Corbilta-styrkene 50 mg/12,5 mg/200 mg, 75 mg/18,75 mg/200 mg, 100 mg/25 mg/200 mg, 125 mg/31,25 mg/200 mg og 150 mg/37,5 mg/200 mg er 10 tabletter per dag.
Finnish: Kun selegiliiniä käytetään Corbilta-tablettien kanssa, ei 10 mg:n vuorokausi-annosta tulisi ylittää.
Norwegian Bokmål: Daglig dose av selegilin bør ikke overstige 10 mg ved samtidig bruk med Corbilta.
Finnish: - olet allerginen levodopalle, karbidopalle tai entakaponille tai tämän lääkkeen jollekin muulle aineelle (lueteltu kohdassa 6) - sinulla on todettu ahdaskulmaglaukooma (silmäsairaus) - sinulla on lisämunuaisen kasvain - käytät tietyntyyppisiä masennuslääkkeitä (selektiivisiä MAO-A- sekä MAO-B-estäjiä samanaikaisesti tai epäselektiivisiä MAO-estäjiä) - sinulla on ollut maligni neuroleptioireyhtymä (MNS - tämä on harvinainen vaikeiden mielenterveyshäiriöiden hoitoon käytettyjen lääkkeiden aiheuttama reaktio) - sinulla on ollut ei-traumaattinen rabdomyolyysi (harvinainen lihassairaus) - sinulla on vaikea maksasairaus.
Norwegian Bokmål: - dersom du er allergisk overfor levodopa, karbidopa eller entakapon eller noen av de andre innholdsstoffene i dette legemidlet (listet opp i avsnitt 6) - dersom du har trangvinklet glaukom (en øyesykdom) - dersom du har en svulst i binyrene - dersom du tar visse legemidler for behandling av depresjon (kombinasjoner av selektive
Finnish: corbilta 150/37,5/200 mg [vain ulkopakkaus]
Norwegian Bokmål: corbilta 150/37,5/200 mg [kun eske]
Finnish: corbilta 175/43,75/200 mg [vain ulkopakkaus]
Norwegian Bokmål: corbilta 175/43,75/200 mg [kun eske]
Finnish: - Pitkäaikaishoidon aikana suositellaan maksan, hematopoieesin, verenkiertoelimistön ja munuaisten toiminnan tutkimista säännöllisin väliajoin.
Norwegian Bokmål: - Det anbefales jevnlig vurdering av hepatisk, hematopoietisk, kardiovaskulær og renal funksjon i løpet av forlenget behandling med Corbilta.
Finnish: corbilta 50/12,5/200 mg [vain ulkopakkaus]
Norwegian Bokmål: corbilta 50/12,5/200 mg [kun eske]
Finnish: Näitä lääkkeitä ovat: - dopamiiniantagonistit, joita käytetään mielenterveyshäiriöiden, pahoinvoinnin ja oksentelun hoitoon - fenytoiini, käytetään estämään kouristelua - papaveriini, käytetään lihasten rentouttamiseen.
Norwegian Bokmål: Disse er: - dopaminantagonister som brukes til behandling av mentale lidelser, kvalme og oppkast - fenytoin, som brukes til å forhindre kramper - papaverin, som brukes som muskelavslappende.
Finnish: Jos hoito keskeytetään väliaikaisesti, normaalia vuorokausiannosta voidaan jatkaa heti, kun potilas kykenee ottamaan lääkkeitä suun kautta.
Norwegian Bokmål: Dersom behandlingen må stoppes midlertidig, kan behandling med Corbilta gjenopptas så snart perorale legemidler kan tas med samme daglige dose som tidligere.
Finnish: Kun potilas tarvitsee vähemmän levodopaa, Corbilta-hoidon vuorokausiannosta tulisi alentaa, joko pidentämällä annosväliä tai käyttäen pienempää vahvuutta.
Norwegian Bokmål: Når det er behov for mindre levodopa, skal den totale daglige dosen av Corbilta reduseres enten ved å redusere doseringshyppigheten (lengre intervaller mellom hver dose), eller ved å redusere styrken på Corbilta ved hver dosering.
Finnish: 28 kuukautta.
Norwegian Bokmål: 28 måneder
Finnish: België/Belgique/Belgien
Norwegian Bokmål: Belgique/België/Belgien
Finnish: Plasebo (n=86)
Norwegian Bokmål: Placebo (n = 86)
Finnish: INR-arvot nousivat keskimäärin 13 % [CI90 6-19 %].
Norwegian Bokmål: INR-verdiene økte gjennomsnittlig med 13 % [CI90 6-19 %].
Finnish: 10-20 % erittyy virtsaan.
Norwegian Bokmål: Ca. 10-20 % utskilles i urinen.
Finnish: TEVA Pharmaceutical Works Private Limited Company Pallagi út 13, 4042 Debrecen Unkari
Norwegian Bokmål: TEVA Pharmaceutical Works Private Limited Company Pallagi út 13, 4042 Debrecen Ungarn
Finnish: Titaniumoksidi (E171) Makrogolit
Norwegian Bokmål: Titaniumdioksid (E171) Makrogol
Finnish: Jos tällaista tapahtuu, sinun ei pidä ajaa tai käyttää koneita ja laitteita (katso "Ajaminen ja koneiden käyttö").
Norwegian Bokmål: Hvis dette skjer må du ikke kjøre eller bruke maskiner (se "Kjøring og bruk av maskiner").
Finnish: Haittavaikutukset* Psyykkiset häiriöt
Norwegian Bokmål: Bivirkninger* Psykiatriske lidelser
Finnish: 4,5 % (0 h 35 min) CI 95 % 0,93 %, 7,97 %
Norwegian Bokmål: 4,5 % (0 t 35 min.) KI95 % 0,93 % - 7,97 %
Finnish: Poly(vinyylialkoholi) Talkki
Norwegian Bokmål: Filmdrasjering Poly(vinylalkohol) Talkum
Finnish: Tärkkelys, esigelatinoitu Magnesiumstearaatti
Norwegian Bokmål: Stivelse, pregelatinisert Magnesiumstearat
Finnish: Entakaponia voidaan käyttää yhdessä selegiliinin kanssa (selektiivinen MAO-B estäjä), mutta selegiliinin päivittäisen annoksen ei tulisi ylittää 10 mg.
Norwegian Bokmål: Entakapon kan brukes sammen med selegilin (en selektiv MAO-B-hemmer), men den daglige dosen av selegilin bør ikke overskride 10 mg.
Finnish: Farmakoterapeuttinen ryhmä:muut dopaminergit, ATC-koodi: N04BX02.
Norwegian Bokmål: Farmakoterapeutisk gruppe: Andre dopaminerge midler, ATC-kode: N04B X02
Finnish: Entakaponin farmakokineettiset ominaisuudet ovat samanlaiset sekä nuorilla että vanhemmilla aikuisilla.
Norwegian Bokmål: De farmakokinetiske egenskapene til entakapon er like hos yngre og eldre voksne.
Finnish: Dyskinesiaa (27 %), pahoinvointia (11 %), ripulia (8 %), vatsakipua (7 %) ja suun kuivuutta (4,2 %) on raportoitu merkittävästi enemmän entakaponihoidon kuin plasebohoidon aikana kliinisten tutkimusten yhdistetyssä aineistossa, jossa 406 potilasta sai tutkimuslääkettä ja 296 potilasta sai lumelääkettä.
Norwegian Bokmål: Dyskinesier (27 %), kvalme (11 %), diaré (8 %), magesmerter (7 %) og munntørrhet (4,2 %) ble rapportert signifikant hyppigere ved bruk av entakapon enn for placebo i samledata fra kliniske studier som omfattet 406 pasienter som ble behandlet med entakapon og 296 pasienter som fikk placebo.
Finnish: 305, 74770 Opava-Komarov Tšekin tasavalta
Norwegian Bokmål: 305, 74770 Opava-Komarov Tsjekkia
Finnish: Noudata niitä ohjeita, jotka lääkäri on sinulle antanut.
Norwegian Bokmål: Følg alltid legens anvisninger.
Finnish: Tämä pakkausseloste on tarkistettu viimeksi KK/VVVV Muut tiedonlähteet
Norwegian Bokmål: Dette pakningsvedlegget ble sist oppdatert MM/ÅÅÅÅ Andre informasjonskilder
Finnish: Plasman huippupitoisuus (Cmax) saavutetaan tavallisesti noin yhden tunnin kuluttua 200 mg:n entakaponi-tabletin ottamisesta.
Norwegian Bokmål: Maksimal plasmakonsentrasjon (Cmax) oppnås vanligvis ca. 1 time etter inntak av en dose på 200 mg entakapon.
Finnish: Eläinkokeissa entakaponi erittyy maitoon.
Norwegian Bokmål: I dyrestudier ble entakapon skilt ut i melk.
Finnish: Mitä Entacapone Teva on ja mihin sitä käytetään Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin otat Entacapone Tevaa Miten Entacapone Tevaa otetaan Mahdolliset haittavaikutukset
Norwegian Bokmål: Hva Entacapone Teva er og hva det brukes mot Hva du må vite før du bruker Entacapone Teva Hvordan du bruker Entacapone Teva Mulige bivirkninger
Finnish: harvinainen (≥1/10 000, <1/1 000); hyvin harvinainen (<1/10 000), tuntematon (koska saatavissa oleva tieto kliinisistä tai epidemiologista tutkimuksista ei riitä arviointiin).
Norwegian Bokmål: (≥1/10 000 til <1/1000), svært sjeldne (<1/10 000), ikke kjent (kan ikke anslås utifra tilgjengelige data siden ingen sikre estimater kan trekkes utifra kliniske utprøvinger eller epidemiologiske studier).
Finnish: Muut iskeemiset sydäntapahtumat kuin sydäninfarkti ( esim. angina pectoris
Norwegian Bokmål: Iskemiske hjertesykdommer bortsett fra myokardinfarkt (f.eks. angina pectoris)
Finnish: Myyntiluvan myöntämisen päivämäärä: 18. helmikuuta 2011 Viimeisimmän uudistamisen päivämäärä: 19. marraskuuta 2015
Norwegian Bokmål: Dato for siste fornyelse: 19/11/2015
Finnish: EU/1/10/665/002 - 60 tablettia EU/1/10/665/003 - 100 tablettia EU/1/10/665/004 - 175 tablettia
Norwegian Bokmål: EU/1/10/665/002 - 60 tabletter EU/1/10/665/003 - 100 tabletter EU/1/10/665/004 - 175 tabletter
Finnish: EU/1/10/665/001 - 30 tablettia EU/1/10/665/002 - 60 tablettia EU/1/10/665/003 - 100 tablettia EU/1/10/665/004 - 175 tablettia
Norwegian Bokmål: EU/1/10/665/001 - 30 tabletter EU/1/10/665/002 - 60 tabletter EU/1/10/665/003 - 100 tabletter EU/1/10/665/004 - 175 tabletter
Finnish: ** Sydäninfarktin ja muiden iskeemisten sydäntapahtumien esiintymistiheydet (0.43% ja 1.54% edellä mainitussa järjestyksessä) on määritetty 13 kaksoissokkotutkimuksen analyysistä, jossa oli mukana 2082 potilasta, joilla oli annosvälin loppupuolen motorista tilanvaihtelua ja jotka saivat entakaponia.
Norwegian Bokmål: ** Insidensen av myokardinfarkt og andre iskemiske hjertesykdommer (henholdsvis 0,43 % og 1,54 %) er basert på analyse av 13 dobbeltblinde studier som inkluderer 2082 pasienter som får entakapon og har motoriske "end-of-dose"-fluktuasjoner.
Finnish: Tutkimuksessa I päivittäinen ON-aika (tunteina) mitattiin kotipäiväkirjoilla ja tutkimuksessa II mitattiin päivittäisen ON-ajan osuutta.
Norwegian Bokmål: I studie I målte man ON-tiden i antall timer per døgn ved hjelp av dagbøker og i studie II prosentvis ON-tid per døgn.
Finnish: Melko harvinainen (enintään 1 käyttäjällä 100:sta): - sydänkohtaus
Norwegian Bokmål: Mindre vanlige (kan berøre opptil 1 av 100 personer): • Hjerteinfarkt
Finnish: Pieni määrä entakaponia, joka on molekyylin (E)-isomeeri, muuttuu (Z)-isomeeriksi.
Norwegian Bokmål: En liten mengde entakapon, (E)-isomeren, omdannes til (Z)-isomeren.
Finnish: Entacapone Teva voi vaikeuttaa raudan imeytymistä.
Norwegian Bokmål: Entacapone Teva kan gjøre det vanskeligere for deg å fordøye jern.
Finnish: Tarpeen mukaan entakaponihoidon ja muun dopaminergisen lääkityksen lopettamisen tulee tapahtua hitaasti ja asteittain ja mikäli löydöksiä ja/tai oireita entakaponihoidon hitaasta lopetuksesta huolimatta esiintyy, voi levodopa-annoksen nostaminen olla tarpeen.
Norwegian Bokmål: Når det anses nødvendig, bør seponering av entakapon og annen dopaminerg behandling skje langsomt, og om tegn og/eller symptomer forekommer til tross for langsom seponering, kan en økning av levodopadosen være nødvendig.
Finnish: Luxembourg/Luxemburg ratiopharm GmbH Allemagne/Deutschland Tél/Tel: +49 731 402 02
Norwegian Bokmål: Luxembourg/Luxemburg ratiopharm GmbH Allemagne/Deutschland Tel/Tél: +49 731 402 02
Finnish: Levodopa-annoksen pienentäminen vähentää näiden oireiden vaikeusastetta ja määrää.
Norwegian Bokmål: Ved å redusere levodopadosen reduserer man alvorlighetsgraden og frekvensen av disse symptomene.
Finnish: Mitä Entacapone Teva on ja mihin sitä käytetään
Norwegian Bokmål: Hva Entacapone Teva er og hva det brukes mot
Finnish: Pitkittynyt tai jatkuva ripuli, joka ilmaantuu entakaponi-hoidon aikana saattaa olla merkki koliitista.
Norwegian Bokmål: Forlenget eller vedvarende diaré som forekommer ved bruk av entakapon, kan være tegn på kolitt.
Finnish: Mogilska 80, 31-546, Krakova Puola
Norwegian Bokmål: Mogilska 80, 31-546, Krakow Polen
Finnish: Jotkut haittavaikutuksista aiheutuvat usein levodopahoidon lisääntyneistä vaikutuksista ja ovat yleisimpiä hoidon alussa.
Norwegian Bokmål: Noen av bivirkningene er ofte forårsaket av den økte effekten av levodopabehandling og er mest vanlig i starten av behandlingen.
Finnish: Mogilska 80, 31-546, Krakova, Puola
Norwegian Bokmål: Mogilska 80, 31-546, Krakow, Polen
Finnish: Tämä johtaa korkeampaan levodopan AUC-arvoon ja aivoihin saatavilla oleva levodopan määrä kasvaa.
Norwegian Bokmål: Dette fører til en økning av levodopas AUC, noe som fører til at mengden levodopa tilgjengelig i hjernen øker.
Finnish: Tutkimus II Päivittäisen ON-ajan osuus (%) Entakaponi (n=103)
Norwegian Bokmål: Studie II: Prosentvis ON-tid per døgn (%) Entakapon (n = 103) Placebo (n = 102)
Finnish: 1 h 20 min (8,3 %) CI 95 % 45 min, 1 h 56 min
Norwegian Bokmål: 1 t 20 min. KI95 % 45 min. - 1 t 56 min.
Finnish: 305, 74770 Opava-Komarov, Tsekin tasavalta
Norwegian Bokmål: 305, 74770 Opava-Komarov, Tsjekkia
Finnish: Siksi rautavalmisteiden nauttimisen ja entakaponin annostelun välin tulisi olla vähintään 2-3 tuntia (ks. kohta 4.8).
Norwegian Bokmål: Entakapon og jernpreparater bør tas med minst 2-3 timers mellomrom (se pkt.
Finnish: Jotkut entakaponihoidon haittavaikutukset, kuten dyskinesia, pahoinvointi ja vatsakipu, saattavat olla tavanomaisempia korkeammilla (1 400-2 000 mg päivässä) kuin matalammilla entakaponiannoksilla.
Norwegian Bokmål: Enkelte bivirkninger, som dyskinesier, kvalme og magesmerter kan være mer vanlige ved høye doser (1400 til 2000 mg per dag) enn ved lave doser entakapon.
Finnish: Potilaille, jotka lyhyessä ajassa kokevat etenevää anoreksiaa, asteniaa ja painon laskua, pitäisi harkita tehtäväksi yleinen lääkärintutkimus, joka sisältää maksan toimintakokeet.
Norwegian Bokmål: For pasienter som opplever progressiv anoreksi, asteni og vekttap innen relativt kort tid, bør en generell medisinsk undersøkelse som omfatter kontroll av leverfunksjonen vurderes.
Finnish: - Jos sinulla on lisäkysymyksiä, käänny lääkärin tai apteekkihenkilökunnan puoleen.
Norwegian Bokmål: • Hvis du har ytterligere spørsmål, kontakt lege eller apotek.
Finnish: In vitro tutkimusten mukaan merkittävää syrjäytymistä ei tapahdu näiden lääkeaineiden terapeuttisilla pitoisuuksilla.
Norwegian Bokmål: I følge in vitro-studier forventes imidlertid ingen signifikant fortrengning ved terapeutiske konsentrasjoner av disse legemidlene.
Finnish: Tutkimus I Päivittäinen ON-aika (h) Entakaponi (n=85)
Norwegian Bokmål: Daglig ON-tid (Gjennomsnitt±SD) Studie I: Daglig ON-tid (t) Entakapon (n = 85)
Finnish: Ihmisen maksan mikrosomipreparaateilla suoritettujen in vitro tutkimusten tulokset osoittavat, että entakaponi inhiboi sytokromi P450 2C9 -isoentsyymiä (IC50 ~ 4 μM).
Norwegian Bokmål: Data fra in vitro-studier med humane mikrosomale leverpreparasjoner, indikerer at entakapon hemmer cytokrom P450 2C9 [IC50 ∼4µM].
Finnish: Entacapone Tevan turvallisuutta ja tehoa ei ole osoitettu alle 18-vuotiailla lapsilla.
Norwegian Bokmål: Sikkerhet og effekt av Entacapone Teva hos barn under 18 år har ikke blitt fastslått.
Finnish: Jos unohdat ottaa Entacapone Teva -tabletin levodopa-annoksen yhteydessä, jatka lääkitystä ottamalla seuraava Entacapone Teva -tabletti seuraavan levodopa-annoksen yhteydessä.
Norwegian Bokmål: Dersom du glemmer å ta Entacapone Teva-tabletten sammen med levodopadosen, skal du fortsette behandlingen ved å ta den neste Entacapone Teva-tabletten sammen med den neste levodopadosen.
Finnish: Entakaponihoitoa tulee antaa varovaisuutta noudattaen potilaille, joilla on iskeeminen sydänsairaus
Norwegian Bokmål: Entakaponbehandling bør gis med forsiktighet til pasienter med iskemisk hjertesykdom.
Finnish: Älä käytä tätä lääkettä pakkauksessa ja tablettirasian etiketissä mainitun viimeisen käyttöpäivämäärän ("EXP") jälkeen.
Norwegian Bokmål: Bruk ikke dette legemidlet etter utløpsdatoen som er angitt på esken og etiketten på tablettbeholderen etter EXP. Utløpsdatoen henviser til den siste dagen i den måneden.
Finnish: - Entakaponia yhdessä epäselektiivisten monoamino-oksidaasi-estäjien (MAO-A ja MAO-B) kanssa
Norwegian Bokmål: - Samtidig bruk av entakapon og ikke-selektive monoaminoksidase (MAO-A og MAO-B)
Finnish: Ole erityisen varovainen, kun ajat autoa tai käytät koneita ja laitteita.
Norwegian Bokmål: Dette må du være spesielt oppmerksom på når du kjører eller når du bruker verktøy eller maskiner.
Finnish: Pitkittyneen tai jatkuvan ripulin ilmetessä tulisi lääkevalmisteen anto keskeyttää ja harkita asianmukaisia hoitoja ja tutkimuksia.
Norwegian Bokmål: Ved forlenget eller vedvarende diaré bør legemidlet seponeres og annen passende behandling og undersøkelser vurderes.
Finnish: Korkein suositeltu vuorokausiannos on 200 mg 10 kertaa päivässä, eli 2000 mg entakaponia päivässä.
Norwegian Bokmål: Høyeste anbefalte dosering er 200 mg 10 ganger daglig, dvs. 2000 mg entakapon.
Finnish: Sen vuoksi suositellaan INR-arvojen kontrolloimista, kun entakaponihoito aloitetaan potilaille, jotka saavat varfariinia.
Norwegian Bokmål: Kontroll av INR-verdiene anbefales derfor når entakaponbehandling settes i gang hos pasienter som bruker warfarin.
Finnish: Yliannostustapauksessa ota välittömästi yhteys lääkäriin, apteekkihenkilökuntaan tai lähimpään sairaalaan.
Norwegian Bokmål: I tilfelle av en overdose, kontakt umiddelbart lege, apotek eller sykehus.
Finnish: Lääkeaineen metabolia on hidastunut lievässä ja keskivaikeassa maksan vajaatoiminnassa (Child-Pugh -luokka A ja B), mikä johtaa plasman entakaponipitoisuuksien kasvuun sekä imeytymisettä eliminaatiovaiheen aikana (ks. kohta 4.3).
Norwegian Bokmål: Metabolismen er mer langsom hos pasienter med mild til moderat nedsatt leverfunksjon (Child-Pugh klasse A og B), noe som fører til forhøyet plasmakonsentrasjon av entakapon i både absorpsjons- og eliminasjonsfasene (se pkt.
Finnish: Yleisimmät entakaponin aiheuttamat haittavaikutukset liittyvät lisääntyneeseen dopaminergiseen aktiivisuuteen ja ne ilmenevät yleisimmin hoidon alussa.
Norwegian Bokmål: De vanligste bivirkningene er relatert til økt dopaminerg aktivitet og opptrer vanligvis ved starten av behandlingen.
Finnish: Tämän vuoksi tavanomaisia levodopa/benseratsidivalmisteita käyttävät potilaat saattavat tarvita vieläkin pienemmän levodopaannoksen, kun entakaponihoito aloitetaan.
Norwegian Bokmål: Pasienter som benytter standardformuleringer av levodopa/benserazid kan derfor trenge en større reduksjon av levodopadosen ved tillegg av entakapon.
Finnish: Kahteen faasi III:n kaksoissokkotutkimukseen osallistui yhteensä 376 Parkinsonin tautia sairastavaa potilasta, joilla esiintyi motorisia tilanvaihteluita levodopa-annosten välillä; entakaponi tai plasebo annosteltiin samanaikaisesti levodopa/dopadekarboksylaasiestäjän kanssa.
Norwegian Bokmål: I to dobbeltblinde, fase III-studier fikk totalt 376 pasienter med Parkinsons sykdom og end-of-dose fluktuasjoner entakapon eller placebo sammen med hver dose levodopa/dekarboksylasehemmer.