FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Romanian: La pacienţii cu cancer trataţi cu filgrastim s-a raportat pseudogută, care se estimează că apare mai puţin frecvent, pe baza datelor din studii clinice.
Estonian: Pseudopodagrast on teatatud vähipatsientidel, keda raviti filgrastiimiga ja kliiniliste uuringute andmete põhjal on hinnanguline sagedus „aeg-ajalt".
Romanian: Monitorizarea densităţii oaselor poate fi indicată la pacienţii cu osteopatii osteoporotice subiacente, care urmează terapie continuă cu filgrastim cu durată de peste 6 luni.
Estonian: Kui osteoporootilist luuhaigust põdevatele patsientidele manustatakse filgrastiimi pidevalt kauem kui 6 kuud, tuleb jälgida luutiheduse näitajaid.
Romanian: • tensiune arterială mare (hipertensiune arterială)
Estonian: • kõrge vererõhk (hüpertoonia)
Romanian: c Include durere osoasă, durere de spate, artralgie, mialgie, durere la nivelul extremităţilor, durere musculo-scheletică, durere musculo-scheletică toracică, durere de ceafă d Cazurile au fost observate în cadrul experienţei de după punerea pe piaţă la administrarea de filgrastim, la pacienţi la care s-a efectuat transplant de măduvă osoasă sau mobilizarea CPSP
Estonian: cSh luuvalu, seljavalu, artralgia, müalgia, valu jäsemetes, lihas-skeleti valu, lihas-skeleti valu rindkeres, kaelapiirkonna valu dSeoses filgrastiimiga teatati neist juhtudest turuletulekujärgsel perioodil patsientidel, kellel teostati luuüdi siirdamist või perifeerse vere vereloome tüvirakkude mobiliseerimist eFilgrastiimi saanud patsientidel esines kõrvaltoimeid sagedamini, kui platseebot saanud patsientidel ja kõrvaltoimeid seostati pahaloomulise kasvaja või tsütotoksilise keemiaraviga
Romanian: Boală pulmonară interstițialăa
Estonian: Interstitsiaalne kopsuhaigusa
Romanian: Doza obişnuită de început a tratamentului este de 1 milion unităţi (10 micrograme) pe kilogram de greutate corporală, zilnic, administrată sub formă de perfuzie.
Estonian: Tavaline algannus on 1 miljon ühikut (10 mikrogrammi) kilogrammi kehakaalu kohta ööpäevas infusioonina.
Romanian: După obţinerea răspunsului vizat, trebuie stabilită doza minimă eficace pentru a menţine această valoare.
Estonian: Ravi jätkatakse minimaalse efektiivse annusega, mis säilitab saavutatud taset.
Romanian: Injectaţi numai doza pe care v-a spus-o medicul.
Estonian: Süstige ainult arsti poolt määratud annus.
Romanian: Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului dumneavoastră, farmacistului sau asistentei medicale.
Estonian: Kui teil tekib ükskõik milline kõrvaltoime, pidage nõu oma arsti, apteekri või meditsiiniõega.
Romanian: • Păstraţi acest prospect.
Estonian: • Hoidke infoleht alles, et seda vajadusel uuesti lugeda.
Romanian: Alopeciea
Estonian: Alopeetsiaa
Romanian: • tuse • tuse cu sânge (hemoptizie)
Estonian: • veriköha (hemoptüüs)
Romanian: Pentru mobilizarea CPSP, doza recomandată de filgrastim, când este utilizat în monoterapie, este de 1,0 MU (10 µg)/kg şi zi, timp de 5-7 zile consecutiv.
Estonian: Perifeerse vere vereloome tüvirakkude mobiliseerimisel on filgrastiimi soovitatav annus monoteraapiana 1,0 MÜ (10 μg)/kg ööpäevas 5...7 järjestikusel päeval.
Romanian: Nu se recomandă sub nicio formă diluarea la o concentraţie finală mai mică de 0,2 MU (2 μg) pe ml.
Estonian: Lahjenduse lõplik kontsentratsioon ei tohiks kunagi olla väiksem kui 0,2 MÜ (2 μg)/ml.
Romanian: • umflarea plămânilor și/sau lichid în plămâni (edem pulmonar)
Estonian: • turse ja/või vedelik kopsus (kopsuturse)
Romanian: După administrarea de filgrastim au fost raportate mai puțin frecvent cazuri de splenomegalie și ruptură splenică.
Estonian: Filgrastiimi manustamise järgselt on aeg-ajalt teatatud splenomegaalia ja põrnarebendi esinemise juhtudest.
Romanian: Doza recomandată de iniţiere a tratamentului este de 1,2 MU (12 µg)/kg şi zi, în doză unică sau în doze divizate.
Estonian: Soovitatav algannus on 1,2 MÜ (12 µg/kg ööpäevas ühe annusena või jagatuna mitmeks annuseks.
Romanian: Prezentul rezumat a fost actualizat ultima dată în 09-2014.
Estonian: Kokkuvõtte viimane uuendus: 09-2014.
Romanian: Accofil filgrastim
Estonian: Accofil filgrastiim
Romanian: Neutropenia severă a durat în medie 1,4 zile.
Estonian: Raske neutropeenia kestis keskmiselt 1,4 ööpäeva.
Romanian: Principalul indicator al eficacităţii a fost durata neutropeniei severe.
Estonian: Efektiivsuse põhinäitaja oli raske neutropeenia kestus.
Romanian: Comisia Europeană a acordat o autorizaţie de introducere pe piaţă pentru Accofil, valabilă pe întreg teritoriul Uniunii Europene, la 18 septembrie 2014.
Estonian: Euroopa Komisjon andis Accofili müügiloa, mis kehtib kogu Euroopa Liidu territooriumil, 18. septembril
Romanian: A fost elaborat un plan de management al riscurilor pentru ca Accofil să fie utilizat în cel mai sigur mod posibil.
Estonian: Töötati välja riskijuhtimiskava, et tagada Accofili võimalikult ohutu kasutamine.
Romanian: Acest rezultat este comparabil cu 1,6 zile şi 1,8 zile raportate în alte studii identificate în literatura de specialitate, în care a fost utilizat filgrastimul.
Estonian: See on võrreldav 1,6 ja 1,8 ööpäevaga, mis esines muudes kirjanduses avaldatud filgrastiimi kasutamise uuringutes.
Romanian: EPAR-ul complet şi rezumatul planului de management al riscurilor pentru Accofil sunt disponibile pe site-ul agenţiei: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Estonian: Euroopa avaliku hindamisaruande täistekst ja riskijuhtimiskava kokkuvõte Accofili kohta on ameti veebilehel: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Romanian: Ce măsuri se iau pentru utilizarea sigură şi eficace a Accofil?
Estonian: Mis meetmed võetakse, et tagada Accofili ohutu ja efektiivne kasutamine?
Romanian: Alte informaţii despre Accofil
Estonian: Muu teave Accofili kohta
Romanian: Pacientelor li s-a administrat chimioterapie în ziua 1 dintr-un ciclu de trei săptămâni, apoi o doză de Accofil a doua zi şi zilnic timp de maximum 14 zile.
Estonian: Patsiendid said keemiaravi kolmenädalase ravitsükli 1. päeval ja alates järgmisest päevast manustati neile 14 päeva vältel iga päev üks annus Accofili.
Romanian: Datele din studiile publicate arată că beneficiile şi siguranţa filgrastimului sunt similare atât la adulţii, cât şi la copiii trataţi prin chimioterapie.
Estonian: Avaldatud uuringuandmete põhjal on filgrastiimi kasulikkus ja ohutus keemiaravi saavatel täiskasvanutel ja lastel sarnased.
Romanian: De ce a fost aprobat Accofil?
Estonian: Miks Accofil heaks kiideti?
Romanian: Aceasta înseamnă că Accofil este similar cu un medicament biologic (numit şi „medicament de referinţă"), care este deja autorizat în Uniunea Europeană (UE).
Estonian: See tähendab, et Accofil sarnaneb bioloogilise ravimiga (võrdlusravimiga), millel juba on Euroopa Liidus müügiluba.
Romanian: Ce este Accofil şi pentru ce se utilizează?
Estonian: Mis on Accofil ja milleks seda kasutatakse?
Romanian: Scopul documentului nu este să ofere recomandări practice referitoare la utilizarea Accofil.
Estonian: Hindamisaruandes ei anta Accofili kasutamise praktilisi nõuandeid.
Romanian: Care sunt riscurile asociate cu Accofil?
Estonian: Mis riskid Accofiliga kaasnevad?
Romanian: Prezentul document este un rezumat al Raportului public european de evaluare (EPAR) pentru Accofil.
Estonian: See on ravimi Accofil Euroopa avaliku hindamisaruande kokkuvõte.
Romanian: Modul în care este administrat Accofil, doza şi durata tratamentului depind de motivul pentru care este utilizat, de greutatea corporală a pacientului şi de răspunsul la tratament.
Estonian: Accofili manustamisviis, annus ja ravi kestus sõltuvad näidustusest ning patsiendi kehakaalust ja ravivastusest.
Romanian: Comitetul pentru medicamente de uz uman (CHMP) al agenţiei a hotărât că, în conformitate cu cerinţele UE pentru medicamente biosimilare, s-a demonstrat că Accofil are o calitate, siguranţă şi eficacitate comparabilă cu cea a Neupogen.
Estonian: Inimravimite komitee otsustas, et vastavalt Euroopa Liidu nõuetele bioloogiliselt sarnaste ravimite kohta on tõendatud Accofili võrreldav kvaliteedi-, ohutus- ja efektiivsusprofiil ravimi Neupogen profiiliga.
Romanian: Accofil a fost studiat într-un studiu principal care a cuprins 120 de paciente adulte cu cancer la sân tratate prin chimioterapie, cunoscută pentru faptul că produce neutropenie.
Estonian: Accofili uuriti ühes põhiuuringus, milles osales 120 rinnanäärmevähiga naispatsienti, kes said keemiaravi, mis teadaolevalt põhjustab neutropeeniat.
Romanian: Prin urmare, CHMP a considerat că, la fel ca în cazul Neupogen, beneficiile sunt mai mari decât riscurile identificate şi a recomandat aprobarea utilizării sale în UE.
Estonian: Seetõttu on inimravimite komitee arvamusel, et nagu ka Neupogeni korral, ületab ravimi Accofil kasulikkus sellega kaasnevad riskid, ja soovitas ravimi kasutamise Euroopa Liidus heaks kiita.
Romanian: Accofil, care conţine substanţa activă filgrastim, este un „medicament biosimilar".
Estonian: Accofil, mis sisaldab toimeainena filgrastiimi, on bioloogiliselt sarnane ravim.
Romanian: Cel mai frecvent efect secundar asociat cu Accofil (observat la mai mult de 1 pacient din 10) este durerea musculo-scheletică (durere la nivelul muşchilor şi oaselor).
Estonian: Accofili kõige sagedam kõrvalnäht (esinenud enam kui 1 patsiendil 10st) on luu-lihaskonna valu.
Romanian: • pentru a facilita eliberarea celulelor din măduva osoasă la pacienţii care urmează să doneze celule stem sanguine pentru transplant;
Estonian: • luuüdist rakkude vabanemise soodustamiseks patsientidel, kellelt hakatakse siirdamiseks võtma vere tüvirakke;
Romanian: Substanţa activă din Accofil, filgrastimul, este foarte asemănătoare cu o proteină umană numită factor de stimulare a coloniilor granulocitare (G-CSF).
Estonian: Accofili toimeaine filgrastiim on väga sarnane inimvalguga, mida nimetatakse granulotsüütide kolooniat stimuleerivaks faktoriks (G-CSF).
Romanian: Pe baza acestui plan, în Rezumatul caracteristicilor produsului şi în prospectul pentru Accofil, au fost incluse informaţii referitoare la siguranţă, printre care şi măsurile corespunzătoare de precauţie care trebuie respectate de personalul medical şi de pacienţi.
Estonian: Selle alusel lisati Accofili omaduste kokkuvõttesse ja pakendi infolehele ravimi ohutusteave, kus on ka tervishoiuspetsialistide ja patsientide võetavad meetmed.
Romanian: • pentru a reduce durata neutropeniei la pacienţii care fac tratament pentru distrugerea celulelor măduvei osoase înaintea unui transplant de măduvă osoasă (cum ar fi la unii pacienţi cu leucemie), dacă aceştia prezintă risc de neutropenie severă pe termen lung;
Estonian: • neutropeenia kestuse vähendamiseks patsientidel, kes saavad ravi, millega hävitatakse luuüdi rakud enne luuüdi siirdamist (näiteks mõnel leukeemiaga patsiendil), kui on pikaajalise raske neutropeenia risk;
Romanian: Au fost efectuate studii pentru a demonstra că Accofil produce în organism niveluri de substanţă activă asemănătoare celor produse de Neupogen şi că măreşte numărul de neutrofile în mod comparabil cu cel al medicamentului de referinţă.
Estonian: Korraldati uuringud, mille eesmärk oli tõestada, et Accofili manustamisel on toimeaine sisaldus organismis samasugune kui Neupogeni manustamisel ja Accofil suurendab neutrofiilide sisaldust sama palju.
Romanian: Cum acţionează Accofil?
Estonian: Kuidas Accofil toimib?
Romanian: Pentru mai multe informaţii referitoare la tratamentul cu Accofil, citiţi prospectul (care face parte, de asemenea, din EPAR) sau adresaţi-vă medicului sau farmacistului.
Estonian: Kui vajate Accofiliga toimuva ravi kohta lisateavet, lugege palun pakendi infolehte (mis on samuti Euroopa avaliku hindamisaruande osa) või pöörduge oma arsti või apteekri poole.
Romanian: Cum se utilizează Accofil?
Estonian: Kuidas Accofili kasutatakse?
Romanian: Filgrastimul din Accofil este produs printr-o metodă cunoscută sub numele de „tehnologia ADN-ului recombinant": este produs de bacterii în care a fost introdusă o genă (ADN), care le permite să producă filgrastim.
Estonian: Accofilis sisalduvat filgrastiimi valmistatakse rekombinantDNA-tehnika abil: seda toodavad bakterid, millele on lisatud filgrastiimi teket võimaldav geen (DNA).
Romanian: Pentru lista completă a efectelor secundare raportate şi a restricţiilor asociate cu Accofil, consultaţi prospectul.
Estonian: Accofili kohta teatatud kõrvalnähtude ja piirangute täielik loetelu on pakendi infolehel.
Romanian: Accofil este un medicament care se utilizează pentru stimularea producerii globulelor albe în următoarele situaţii:
Estonian: Accofili kasutatakse leukotsüütide (vere valgeliblede) tekke stimuleerimiseks järgmistel näidustustel:
Romanian: • pentru a mări numărul de neutrofile şi pentru a reduce riscul de infecţii la pacienţii cu neutropenie care au antecedente de infecţii severe şi repetate;
Estonian: • neutrofiilide sisalduse suurendamiseks ja infektsiooniriski vähendamiseks neutropeeniaga patsientidel, kellel on esinenud raskeid ja korduvaid infektsioone (nakkusi);
Romanian: • pentru a trata neutropenia persistentă la pacienţii care prezintă infecţie cu virusul imunodeficienţei umane (HIV) în stadiu avansat, în vederea reducerii riscului de infecţii bacteriene când alte tratamente nu sunt adecvate.
Estonian: • püsiva neutropeenia raviks kaugelearenenud HIV-infektsiooniga täiskasvanutel bakteriaalsete infektsioonide riski vähendamiseks, kui muu ravi ei sobi.
Romanian: Pentru informaţii practice privind utilizarea Accofil, pacienţii trebuie să citească prospectul sau să se adreseze medicului sau farmacistului.
Estonian: Kui vajate Accofili kasutamise praktilisi nõuandeid, lugege pakendi infolehte või pöörduge oma arsti või apteekri poole.
Romanian: • pentru a reduce durata neutropeniei (număr scăzut de neutrofile, un tip de globule albe) şi incidența neutropeniei febrile (neutropenie cu febră) la pacienţii cărora li se administrează chimioterapie citotoxică (medicamente pentru tratarea cancerului care omoară celule);
Estonian: • neutropeenia (neutrofiilide ehk teatud valgeliblede sisalduse vähenemine) kestuse ja febriilse neutropeenia (palavikuga neutropeenia) esinemissageduse vähendamiseks tsütotoksilist keemiaravi (rakke hävitavad vähiravimid) saavatel patsientidel;
Romanian: Filgrastimul acţionează în acelaşi fel ca G-CSF produs în mod natural prin stimularea măduvei osoase să producă mai multe globule albe.
Estonian: Filgrastiim toimib samal viisil kui looduslikult tekkiv G-CSF, soodustades leukotsüütide teket luuüdis.
Romanian: Medicamentul de referinţă pentru Accofil este Neupogen.
Estonian: Accofili võrdlusravim on Neupogen.
Romanian: Medicamentul se poate obţine numai pe bază de reţetă, iar tratamentul trebuie administrat în colaborare cu un centru specializat în tratarea cancerului.
Estonian: Accofil on retseptiravim ja seda tohib kasutada üksnes vähiravikeskuse juhiste kohaselt.
Romanian: Ce beneficii a prezentat Accofil pe parcursul studiilor?
Estonian: Milles seisneb uuringute põhjal Accofili kasulikkus?
Romanian: Accofil este disponibil sub formă de soluţie injectabilă sau perfuzabilă (picurare în venă) în seringi preumplute.
Estonian: Accofili turustatakse süste- või infusioonilahusena eeltäidetud süstaldes.
Romanian: Se administrează prin injecţie subcutanată sau prin perfuzie intravenoasă.
Estonian: Ravimit manustatakse nahaaluse süstina või veeniinfusioonina.
Romanian: Pentru mai multe informaţii despre medicamentele biosimilare, consultaţi documentul de întrebări şi răspunsuri disponibil aici.
Estonian: Bioloogiliselt sarnaste ravimite lisateave on teabedokumendis siin.
Romanian: Alte efecte secundare pot fi observate la mai mult de 1 pacient din 10, în funcţie de afecţiunea pentru care se administrează Accofil.
Estonian: Olenevalt Accofili kasutamise näidustusest võivad ka muud kõrvalnähud esineda enam kui 1 patsiendil 10st.
Romanian: Informaţii suplimentare sunt disponibile în Rezumatul caracteristicilor produsului (care face parte, de asemenea, din EPAR).
Estonian: Üksikasjalik teave on ravimi omaduste kokkuvõttes, mis on samuti Euroopa avaliku hindamisaruande osa.
Romanian: Numărul (UE) APP Numele
Estonian: (Väljamõeldud) nimetus Tugevus
Romanian: Ambele substanțe active sunt disponibile de mai mulți ani în UE.
Estonian: Mõlemat toimeainet on Euroopa Liidus aastaid turustatud.
Romanian: De asemenea, pe site-ul agenției pot fi găsite informații despre medicamentul de referință.
Estonian: Teave võrdlusravimi kohta on samuti Euroopa Ravimiameti veebilehel.
Romanian: De asemenea, compania a efectuat un studiu care demonstrează că este „bioechivalent" cu medicamentul de referință.
Estonian: Ettevõte tegi ka uuringu, mis tõendas, et see on bioekvivalentne võrdlusravimiga.
Romanian: Două medicamente sunt bioechivalente atunci când eliberează aceeași cantitate de substanță activă în organism și, ca urmare, se anticipează că au același efect.
Estonian: Kaks ravimit on bioekvivalentsed, kui mõlemad ravimid tekitavad organismis sama toimeainesisalduse ja seetõttu on eeldatav toime ühesugune.
Romanian: Medicamentul este disponibil sub formă de comprimate care conțin 75 mg clopidogrel, fie cu 75 mg, fie cu 100 mg acid acetilsalicilic și se poate obține numai pe bază de prescripție medicală.
Estonian: Seda turustatakse tablettidena, mis sisaldavad 75 mg klopidogreeli ja kas 75 mg või 100 mg atsetüülsalitsüülhapet.
Romanian: • pacienți tratați pentru atac de cord cu supradenivelare de segment ST, dacă medicul consideră că ar beneficia de pe urma tratamentului trombolitic (tratament pentru dizolvarea cheagurilor de sânge).
Estonian: • patsiendid, kellel ravitakse ST-segmendi elevatsiooniga südameinfarkti, kui arsti arvates oleks trombolüütiline (soonesiseseid verehüübeid lahustav) ravi neile soodne.
Romanian: Reacțiile adverse raportate pentru Clopidogrel/Acid acetilsalicilic Mylan sunt evaluate cu atenție și sunt luate măsurile necesare pentru protecția pacienților.
Estonian: Ravimi Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Mylan kõrvalnähte hinnatakse hoolikalt ja patsientide kaitseks võetakse vajalikke meetmeid.
Romanian: Agenția Europeană pentru Medicamente a concluzionat că, în conformitate cu cerințele UE, s-a demonstrat că Clopidogrelul/Acidul acetilsalicilic Mylan are o calitate comparabilă și este bioechivalent cu DuoPlavin.
Estonian: Euroopa Ravimiamet järeldas, et vastavalt Euroopa Liidu nõuetele on tõendatud ravimi Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Mylan võrreldav kvaliteet ja bioekvivalentsus ravimiga DuoPlavin.
Romanian: • pacienți cu angină instabilă (o formă severă de durere în piept) sau care au avut un atac de cord fără „supradenivelare de segment ST" (o indicație anormală pe electrocardiogramă), inclusiv cei cu stent (un tub scurt) implantat într-o arteră pentru a împiedica astuparea ei;
Estonian: • patsiendid, kellel on ebastabiilne stenokardia (teatud tugev rindkerevalu) või kellel on olnud ST-segmendi elevatsioonita (teatud ebanormaalne EKG-näit) südameinfarkt, sealhulgas patsiendid, kellel paigaldatakse arterisse stent (lühike toru, mis takistab soone sulgumist);
Romanian: Clopidogrelul este autorizat din 1998 ca medicament antiagregant plachetar și se administrează frecvent în asociere cu acid acetilsalicilic.
Estonian: Klopidogreelil on alates 1998. aastast müügiluba antiagregandina ning seda kasutatakse sageli koos atsetüülsalitsüülhappega.
Romanian: Se poate utiliza la următoarele categorii de pacienți care au afecțiunea numită „sindrom coronarian acut":
Estonian: Ravimit tohib kasutada järgmistel ägeda koronaarsündroomiga patsiendirühmadel:
Romanian: Acest lucru înseamnă că Clopidogrelul/Acidul acetilsalicilic Mylan conține aceeași substanță activă și acționează în același mod cu „medicamentul de referință" autorizat deja în UE, numit DuoPlavin.
Estonian: See tähendab, et Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Mylan sisaldab sama toimeainet ja toimib samamoodi nagu võrdlusravim DuoPlavin, millel juba on ELis müügiluba.
Romanian: Acidul acetilsalicilic este disponibil de peste 100 de ani.
Estonian: Atsetüülsalitsüülhapet on turustatud üle 100 aasta.
Romanian: Combinația celor două substanțe active reduce riscul de formare a cheagurilor de sânge mai mult decât oricare dintre cele două medicamente administrate în monoterapie.
Estonian: Kahe toimeaine kombinatsioon vähendab trombide tekkeriski rohkem kui kumbki ravim eraldi.
Romanian: Pentru informații suplimentare cu privire la utilizarea Clopidogrelului/Acidului acetilsalicilic Mylan, citiți prospectul sau adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.
Estonian: Lisateavet ravimi Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Mylan kasutamise kohta saate pakendi infolehelt või küsige oma arstilt või apteekrilt.
Romanian: Având în vedere că Clopidogrelul/Acidul acetilsalicilic Mylan este un medicament generic și este bioechivalent cu medicamentul de referință, beneficiile și riscurile asociate sunt considerate identice cu cele ale medicamentului de referință.
Estonian: Et Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Mylan on geneeriline ravim ja võrdlusravimiga bioekvivalentne, peetakse tema kasulikkust ja riske samadeks mis võrdlusravimil.
Romanian: Prin urmare, agenția a considerat că, la fel ca în cazul DuoPlavin, beneficiile Clopidogrelului/Acidului acetilsalicilic Mylan sunt mai mari decât riscurile identificate și acest medicament poate fi autorizat pentru utilizare în UE.
Estonian: Seetõttu on amet arvamusel, et nagu ka DuoPlavini korral, ületab ravimi Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Mylan kasulikkus sellega kaasnevad riskid ja seda võib kasutada ELis.
Romanian: Clopidogrelul/Acidul acetilsalicilic Mylan se utilizează pentru prevenirea problemelor cauzate de cheaguri de sânge și rigidizarea arterelor, cum ar fi un atac de cord, la adulți care iau deja clopidogrel și acid acetilsalicilic sub formă de comprimate separate.
Estonian: Ravimit Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Mylan kasutatakse trombide ehk soonesiseste verehüüvete moodustumisest ja arterite lubjastumisest põhjustatud probleemide, näiteks infarkti ennetamiseks täiskasvanutel, kes juba võtavad nii klopidogreeli kui ka atsetüülsalitsüülhapet eraldi tablettidena.
Romanian: Studiile cu privire la beneficiile și riscurile prezentate de substanțele active în utilizările autorizate au fost efectuate deja pentru medicamentul de referință, DuoPlavin, și nu trebuie repetate pentru Clopidogrel/Acid acetilsalicilic Mylan.
Estonian: Võrdlusravimiga DuoPlavin on juba tehtud toimeaine heakskiidetud kasutamisviiside kasulikkuse ja riski uuringud ning neid ei ole vaja ravimiga Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Mylan korrata.
Romanian: Similar tuturor medicamentelor, datele cu privire la utilizarea Clopidogrelului/Acidului acetilsalicilic Mylan sunt monitorizate continuu.
Estonian: Nagu kõigi ravimite puhul, tehakse ravimi Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Mylan kasutamise kohta pidevat järelevalvet.
Romanian: Se administrează un comprimat o dată pe zi în locul comprimatelor de clopidogrel și acid acetilsalicilic pe care pacientul le lua deja separat.
Estonian: Ravimit võetakse üks tablett üks kord ööpäevas seni eraldi võetud klopidogreeli ja atsetüülsalitsüülhappe tablettide asemel.
Romanian: Ce măsuri se iau pentru utilizarea sigură și eficace a Clopidogrelului/Acidului acetilsalicilic Mylan?
Estonian: Mis meetmed võetakse, et tagada ravimi Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Mylan ohutu ja efektiivne kasutamine?
Romanian: Clopidogrelul/Acidul acetilsalicilic Mylan conține două substanțe active, clopidogrel și acid acetilsalicilic (numit și aspirină) și este un „medicament generic".
Estonian: Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Mylan sisaldab kaht toimeainet - klopidogreeli ja atsetüülsalitsüülhapet (aspiriini) ning see on geneeriline ravim.
Romanian: Pentru mai multe informații despre medicamentele generice, citiți documentul cu întrebări și răspunsuri disponibil aici.
Estonian: Lisateave geneeriliste ravimite kohta on teabedokumendis siin.
Romanian: Clopidogrelul împiedică substanța numită ADP să se lege de un receptor (o țintă) de pe suprafața trombocitelor.
Estonian: Klopidogreel blokeerib adenosiindifosfaadi seondumise retseptoriga (sihtmärgiga) trombotsüütide pinnal.
Romanian: Clopidogrel/Acid acetilsalicilic Mylan (clopidogrel/acid acetilsalicilic)
Estonian: Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Mylan (klopidogreel/atsetüülsalitsüülhape)
Romanian: Acidul acetilsalicilic blochează enzima numită prostaglandină cicloxigenază.
Estonian: Atsetüülsalitsüülhape blokeerib ensüümi prostaglandiintsüklooksügenaasi.