FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Latvian: Atļauts izmantot tikai ģeneratorus, kas ir apstiprināti ES kā medicīnas izstrādājums.
Lithuanian: Reikia naudoti tik kaip medicininius gaminius ES patvirtintus generatorius.
Latvian: Edotreotīds ir somatostatīna analogs.
Lithuanian: Edotreotidas yra somatostatino analogas.
Latvian: Uzglabāt ledusskapī (no 2°C līdz 8°C).
Lithuanian: Laikyti šaldytuve (2°C -8°C).
Latvian: Alerģiskas reakcijas gadījumā medicīnas personāls nodrošinās Jums atbilstošu ārstēšanu.
Lithuanian: Kilus alerginei reakcijai medicinos darbuotojai suteiks reikiamą gydymą.
Latvian: In vitro šis radioaktīvais farmaceitiskais preparāts ar augstu varbūtību piesaistās, galvenokārt, pie SSTR2 un mazākā mērā arī pie SSTR5.
Lithuanian: In vitro šis radiofarmacinis preparatas stipriai jungiasi daugiausiai su SSTR2, taip pat mažesne apimtimi ir su SSTR5.
Latvian: Procedūras ilgums Jūsu ārsts radiologs informēs Jūs par parasto procedūras ilgumu.
Lithuanian: Branduolinės medicinos gydytojas Jus informuos apie įprastą procedūros trukmę.
Latvian: Der. līdz: ________ Laiks/datums
Lithuanian: Tinka iki: ________ laikas / data
Latvian: Nosacījumus par saņemšanu, uzglabāšanu, izmantošanu, pārvietošanu un likvidēšanu nosaka priekšraksti un/vai atbilstošas oficiālu kompetentu iestāžu licences.
Lithuanian: Jų gavimo, laikymo, naudojimo, perdavimo ir šalinimo tvarka priklauso nuo oficialios kompetentingos organizacijos nustatytų taisyklių ir (arba) išduotų atitinkamų leidimų.
Latvian: Jūs varat ziņot par blakusparādībām arī tieši, izmantojot nacionālās ziņošanas sistēmu, kas minēta V pielikumā.
Lithuanian: Apie šalutinį poveikį taip pat galite pranešti tiesiogiai naudodamiesi V priede nurodyta nacionaline pranešimo sistema.
Latvian: Iespējama paaugstināta jutība vai anafilaktiskas reakcijas Ja tiek novērota paaugstināta jutība vai anafilakses reakcija, nekavējoties jāpārtrauc zāļu ievadīšana un nepieciešamības gadījumā jāuzsāk intravenoza ārstēšana.
Lithuanian: Padidėjusio jautrumo ar anafilaksinės reakcijos galimybė Pasireiškus padidėjusiam jautrumui arba prasidėjus anafilaksinėms reakcijoms, būtina nedelsiant nutraukti vaistinio preparato injekciją ir, jei būtina, pradėti intraveninį gydymą.
Latvian: Reģistrācijas apliecības īpašniekam jāiesniedz šo zāļu pirmais periodiski atjaunojamais drošuma ziņojums 6 mēnešu laikā pēc reģistrācijas apliecības piešķiršanas
Lithuanian: Registruotojas teiks pirmąjį šio vaistinio preparato periodiškai atnaujinamą saugumo protokolą per 6 mėnesius nuo registravimo dienos.
Latvian: Dzerot un bieži iztukšojot urīnpūsli, Jūs palīdzēsit ātrāk no organisma izvadīt radioaktīvās vielas.
Lithuanian: Gėrimas ir dažnas šlapinimasis padės greičiau pašalinti radioaktyviąją medžiagą iš Jūsų organizmo.
Latvian: DK, EE, FI, NO, SE
Lithuanian: DK, EE, FI, NO, SE SAM Nordic
Latvian: Ja radušās šaubas par sievietes iespējamo grūtniecību (aizkavējušās menstruācijas, tās ir ļoti neregulāras, u.c.), pacientei jāpiedāvā alternatīvas metodes, kurās netiek izmantots jonizējošs starojums (ja tādas ir pieejamas).
Lithuanian: Esant abejonių dėl galimo nėštumo (jeigu moteriai vėluoja menstruacijos, jos yra labai nereguliarios ir pan.), pacientei reikia pasiūlyti alternatyvius tyrimo metodus, kurių metu jonizuojančioji spinduliuotė nenaudojama (jei tokių yra).
Latvian: AT, BE, BG, CZ, FR, HR, HU, IS, LU, LV, LT, MT, NL, RO, SI, SK Advanced Accelerator Applications Tel/Tél/Teл/Sími: + 33 4 50 99 30 70
Lithuanian: AT, BE, BG, CZ, FR, HR, HU, IS, LU, LV, LT, MT, NL, RO, SI, SK Advanced Accelerator Applications
Latvian: Katram pacientam pakļaušana starojumam ir jāpamato ar iespējamo ieguvumu.
Lithuanian: Kiekvienam pacientui spinduliuotės ekspozicija turi būti pagrįsta tikėtina nauda.
Latvian: Ar šo preparātu rīkosies un to Jums ievadīs tikai cilvēki, kas ir apmācīti un kvalificēti to darīt drošā veidā.
Lithuanian: Šį preparatą tvarkys ir Jums suleis tik tie žmonės, kurie išmokyti ir kvalifikuoti jį naudoti saugiai.
Latvian: Šīs medicīniskās procedūras laikā tiek iegūti Jūsu orgānu attēli, lai palīdzētu noteikt normai neatbilstošas šūnas vai audzējus, sniedzot vērtīgu informāciju par Jūsu slimību.
Lithuanian: Per šią medicininę procedūrą gaunami Jūsų organų vaizdai, kurie padeda nustatyti pakitusių ląstelių ar navikų vietą ir taip suteikia vertingos informacijos apie Jūsų ligą.
Latvian: Novērtējiet flakona radioaktivitāti, izmantojot piemērotu radioaktivitātes kalibrācijas sistēmu, un reģistrējiet rezultātu.
Lithuanian: Ištirkite flakono radioaktyvumą tinkama radioaktyvumo kalibravimo sistema ir užsirašykite rezultatus.
Latvian: Lai ārkārtas situācijās būtu iespējams rīkoties nekavējoties, jābūt ērti pieejamām nepieciešamajām zālēm un aprīkojumam, piemēram, endotraheālajai caurulei.
Lithuanian: Kad susiklosčius kritinei padėčiai būtų galima nedelsiant imtis veiksmų, privalu užtikrinti galimybę nedelsiant panaudoti būtinuosius vaistinius preparatus ir įrangą, pvz., endotrachėjinį vamzdelį.
Latvian: Attēla veidošanas sākuma laiku un ilgumu pielāgo atbilstoši izmantotajam aprīkojumam, pacienta un audzēja īpašībām, lai panāktu iespējami labāku attēla kvalitāti.
Lithuanian: Vaizdinio tyrimo pradžios laiką ir trukmę reikia koreguoti pagal naudojamą įrangą, paciento ir naviko savybes, kad būtų gautas geriausios įmanomos kokybės vaizdas.
Latvian: Atstājiet flakonu 95°C temperatūrā uz 7 minūtēm (sildīšana nedrīkst pārsniegt 10 minūtes), nekratot un nemaisot.
Lithuanian: Flakoną palikite 95 °C temperatūroje mažiausiai 7 minutėms (nešildykite ilgiau nei 10 minučių), nekratykite ir nemaišykite.
Latvian: Pirms izmeklējuma Jums jādzer liels daudzums ūdens, lai pirmajās stundās pēc procedūras urinētu pēc iespējas biežāk un izvadītu SomaKit TOC no organisma pēc iespējas ātrāk.
Lithuanian: Prieš pradedant tyrimą turėtumėte gerti daug vandens, kad galėtumėte kuo dažniau šlapintis pirmosiomis valandomis po procedūros ir kad SomaKit TOC kuo greičiau pasišalintų iš organizmo.
Latvian: Pēc procedūras Pirmo 8 stundu laikā pēc ievadīšanas jāierobežo ciešs kontakts ar zīdaiņiem un grūtniecēm.
Lithuanian: Pirmąsias 8 valandas po suleidimo reikia riboti artimus kontaktus su kūdikiais ir nėščiomis moterimis.
Latvian: Šīs zāles nedrīkst sajaukt (lietot maisījumā) ar citām zālēm, izņemot 12. apakšpunktā minētās.
Lithuanian: Šio vaistinio preparato negalima maišyti su kitais, išskyrus nurodytus 12 skyriuje.
Latvian: Deva, kas absorbēta orgānos mGy/MBq
Lithuanian: Absorbuota dozė pasirinktuose organuose mGy/MBq
Latvian: Trīs pārējie retrospektīvie pētījumi nodrošināja nelielu skaitu paraugu (no
Lithuanian: Likusiuose trijuose retrospektyviniuose tyrimuose buvo tiriamos mažos imtys (nuo 20 iki
Latvian: Somatostatīns un tā analogi, iespējams, konkurē, lai piesaistītos vieniem somatostatīna receptoriem.
Lithuanian: Somatostatinas ir jo analogai greičiausiai konkuruoja dėl jungimosi prie tų pačių somatostatino receptorių.
Latvian: Lai gan nav ziņu par nevēlamām blakusparādībām, SomaKit TOC rada potenciālu alerģisku reakciju risku (paaugstinātu jutīgumu).
Lithuanian: Nors nebuvo pranešta apie šalutinį poveikį, yra potenciali SomaKit TOC sukeliamų alerginių reakcijų (padidėjusio jautrumo reakcijų) pasireiškimo rizika.
Latvian: SomaKit TOC tiks lietots tikai īpaši kontrolētās zonās.
Lithuanian: SomaKit TOC bus naudojamas tik specialiose kontroliuojamose patalpose.
Latvian: Ārsts radiologs, kas pārraudzīs procedūru, izlems cik daudz SomaKit TOC lietot Jūsu gadījumā.
Lithuanian: Branduolinės medicinos gydytojas, prižiūrintis procedūrą, nuspręs dėl SomaKit TOC kiekio, kuris bus naudojamas Jūsų atveju.
Latvian: Tas satur aktīvo vielu edotreotīdu.
Lithuanian: Jo sudėtyje yra veikliosios medžiagos edotreotido.
Latvian: Pirms radioaktīvo preparātu izmešanas pagaidiet, līdz to radioaktivitātes līmenis atbilstoši samazinās.
Lithuanian: Prieš išmesdami radioaktyviuosius preparatus, palaukite, kol sumažės radioaktyvumo lygis.
Latvian: Pilns SomaKit TOC zāļu apraksts ir pieejams produkta iepakojumā kā atsevišķs dokuments, tā mērķis ir veselības aprūpes speciālistiem sniegt papildu zinātnisku un praktisku informāciju par šā radiofarmaceitiskā līdzekļa ievadīšanu un lietošanu.
Lithuanian: Kaip atskiras dokumentas preparato pakuotėje pateikiama išsami SomaKit TOC preparato charakteristikų santrauka, siekiant suteikti sveikatos priežiūros specialistams kitą papildomą mokslinę ir praktinę informaciją apie šio radiofarmacinio vaisto skyrimą ir naudojimą.
Latvian: Vanbinebeka un citu (Van Binnebeek et al.
Lithuanian: atliktame tyrime (Van Binnebeek et al.
Latvian: Uz aizsargvairoga marķējuma, kas ir komplekta sastāvdaļa un kuru uzliek uz svina aizsargvairoga konteinera pēc radioaktīvās iezīmēšanas, norāda aktivitātes vērtību, kalibrēšanas laiku, sērijas numuru un derīguma termiņu.
Lithuanian: Ant pakuotėje pateiktos ekrano etiketės, kuri bus klijuojama ant švino konteinerio po radioaktyviojo žymėjimo, užrašykite aktyvumo reikšmę, kalibravimo laiką, serijos numerį ir tinkamumo laiką.
Latvian: Pozitīvam rezultātam nepieciešams izvērtēt citas slimības, kam raksturīga somatostatīna receptoru augsta lokāla koncentrācija, iespējamību.
Lithuanian: reikia įvertinti, ar nėra kitos ligos, kuriai būdinga didelė vietinė somatostatino receptorių koncentracija, tikimybės.
Latvian: Literatūrā pieejamie genotoksicitātes pētījumi ar 1,10-fenantrolīnu demonstrē negatīvus baktēriju mutāciju pārbaudes (Eimsa tests) rezultātus, savukārt, limfomas pētījumos pelēm iespējamā genotoksiskuma pazīmes novēroja pie koncentrācijas, kas bija 750 reizes augstāka par maksimālo 1,10-fenantrolīna koncentrāciju asinīs pacientiem.
Lithuanian: Literatūroje skelbiami 1,10-fenantrolino genotoksiškumo tyrimai nurodo neigiamus bakterijų mutacijos tyrimo (Ames testo) rezultatus, o pelių limfomos tyrime galimo genotoksiškumo požymiai buvo gauti skiriant tokias preparato koncentracijas, kurios buvo 750 kartų didesnės nei pacientų kraujyje pasiekiamos didžiausios 1,10-fenantrolino koncentracijos.
Latvian: pH indikatora loksnītes
Lithuanian: pH indikatoriaus juostelės
Latvian: Pēc radioaktīvās iezīmēšanas SomaKit TOC jāizlieto 4 stundu laikā.
Lithuanian: Po radioaktyviojo žymėjimo SomaKit TOC reikia suvartoti per 4 valandas.
Latvian: Apstiprināšanas kritēriji
Lithuanian: Priimtinumo kriterijai
Latvian: Ja sievietei reproduktīvā vecumā paredzēts ievadīt radiofarmaceitisku preparātu, svarīgi noteikt grūtniecības iespējamību.
Lithuanian: Kai radiofarmacinio preparato ketinama suleisti vaisingo amžiaus moteriai, svarbu nustatyti, ar ji nėra nėščia.
Latvian: Peptīds tiek izvadīts caur nierēm neskarta savienojuma veidā.
Lithuanian: Peptidas išskiriamas per inkstus nepakitęs.
Latvian: Gallija (68Ga) edotreotīda dozimetriju aprēķināja Sandstrēms un citi (Sandstrom et al, 2013), izmantojot OLINDA/EXM 1.1 programmatūru (1. tabula).
Lithuanian: Galio (68Ga) edotreotido dozimetriją apskaičiavo Sandstrom ir kt. (2013), naudodami OLINDA/EXM 1.1 programinę įrangą (1 lentelė).
Latvian: Veiciet kvalitātes kontroli atbilstoši ieteiktajām metodēm, lai pārbaudītu atbilstību specifikācijām (skatīt sadaļu "Kvalitātes kontrole").
Lithuanian: Rekomenduojamais metodais atlikite kokybės kontrolę ir patikrinkite atitiktį specifikacijoms (žr.
Latvian: Jūsu ārsts radiologs Jūs informēs, ja Jums būs jāveic kādus īpašus piesardzības pasākumus pirms vai pēc SomaKit TOC lietošanas.
Lithuanian: Branduolinės medicinos gydytojas Jus informuos, ar turite imtis kokių nors kitų specialių atsargumo priemonių prieš suleidžiant SomaKit TOC arba po to.
Latvian: Vielas asimilācija orgānos normālos pieauguša cilvēka audos nav atkarīga no vecuma, kā arī, pārsvarā, nav atkarīga no dzimuma (izņemot vairogdziedzeri un aizkuņģa dziedzera galvu).
Lithuanian: Įrodyta, kad kaupimasis organuose normaliuose suaugusiųjų žmonių audiniuose nepriklauso nuo amžiaus ir taip pat iš esmės nepriklauso nuo lyties (išskyrus kaupimąsi skydliaukėje ir kasos galvoje).
Latvian: Informāciju par lietošanu pediatrijas populācijā skatīt 4.2. apakšpunktā.
Lithuanian: Informaciją apie vartojimą vaikų populiacijai žr. 4.2 skyriuje.
Latvian: Via Crescentino, 13040 Saluggia (VC)
Lithuanian: Via Crescentino, 13040 Saluggia (VC) Italija
Latvian: Pirms mātei, kura baro ar krūti, tiek ievadīts radiofarmaceitisks preparāts, jāapsver iespēja radionuklīda ievadīšanu atlikt, līdz māte pārtrauc barošanu ar krūti un jāapsver piemērotākā radiofarmaceitiskā preparāta izvēle, ņemot vērā aktivitātes izdali mātes pienā.
Lithuanian: Prieš suleidžiant radiofarmacinio preparato žindančiai motinai, reikia apsvarstyti galimybę atidėti radionuklido naudojimą, kol motina nustos žindyti, ir parinkti tinkamiausią radiofarmacinį preparatą, atsižvelgiant į tai, kad radioaktyviųjų dalelių išsiskiria į motinos pieną.
Latvian: Resnās zarnas apakšējās daļas siena 0,015 Tievās zarnas
Lithuanian: Apatinės storosios žarnos dalies sienelė 0,015
Latvian: Via Crescentino 13040 Saluggia (VC)
Lithuanian: Via Crescentino 13040 Saluggia (VC) Italija
Latvian: Pieaugušiem pacientiem parasti ieteicamās ievadāmās devas daudzuma diapazons ir no 100 MBq līdz 200 MBq (megabekerels, mērvienība radioaktivitātes izteikšanai).
Lithuanian: Suleidžiamas kiekis, paprastai rekomenduojamas suaugusiesiems, svyruoja nuo 100 MBq iki 200 MBq (megabekerelių - tai matavimo vienetas, naudojamas radioaktyvumui išreikšti).
Latvian: Iesniegti pieci pētījumi, no kuriem viens ir perspektīvs pētījums (Geibriels un citi (Gabriel et al.), 2009), bet četri ir retrospektīvi pētījumi (Kroiss un citi
Lithuanian: Yra paskelbti penki tyrimai: vienas perspektyvinis (Gabriel et al., 2009) ir keturi retrospektyviniai (Kroiss et al., 2013; Ezziddin et al.
Latvian: Ja kādā brīdī preparāta sagatavošanas procesā flakona veselums tiek bojāts, preparātu lietot nedrīkst.
Lithuanian: Jeigu kuriuo nors metu ruošiant šį preparatą pažeidžiamas flakonų vientisumas, jo vartoti negalima.
Latvian: Deva tiks pielāgota pacienta parametriem, izmantotās PET kameras veidam un attēla veidošanas metodei.
Lithuanian: Aktyvumas bus pritaikomas pagal paciento charakteristikas, naudojamos PET kameros tipą ir vaizdų gavimo režimą.
Latvian: Apmēram 16% gallija (68Ga) edotreotīda aktivitātes tiek izvadīti no organisma ar urīnu 2 līdz 4 stundu laikā.
Lithuanian: Apie 16 % galio (68Ga) edotreotido aktyvumo pašalinama iš organizmo su šlapimu per 2-4 valandas.
Latvian: Katrs flakons satur 1 ml reakcijas buferšķīduma.
Lithuanian: Kiekviename flakone yra 1 ml reakcijos buferio.
Latvian: Kastīte satur: - 1 pulvera flakonu
Lithuanian: Dėžutės sudėtis: - 1 miltelių flakonas
Latvian: Jūsu ārsts un ārsts radiologs būs apsvēruši, ka no procedūras ar radiofarmaceitisko līdzekli iegūtais klīniskais labums ir lielāks par iespējamo starojuma izraisīto risku.
Lithuanian: Jūsų gydytojas ir branduolinės medicinos gydytojas mano, kad šios procedūros su radiofarmaciniu preparatu klinikinė nauda viršija radioaktyviosios spinduliuotės keliamą riziką.
Latvian: Gallijs-68 sabrūk līdz stabilam cinkam-68 ar pussabrukšanas periodu 68 min., 89% emitējot pozitronu starojumu ar vidējo enerģiju 836 keV un sekojošu fotonu anihilācijas starojumu 511 keV (178%), 10% uztverot elektronu orbitāles (rentgenstaru vai Ožē (Auger) emisija), bet 3% ar 13 gamma pārejām no 5 inducētiem līmeņiem.
Lithuanian: DOZIMETRIJA Galis-68, kurio pusinio skilimo laikas yra 68 min., skyla, į stabilų cinką-68: 89 % - pozitronų emisijos būdu su vidutine 836 keV energija, po ko vyksta fotonų anihiliacijos 511 keV (178 %) spinduliavimas, 10 % - orbitos elektronų pagavos būdu (rentgeno spinduliais ar Auger emisija) ir 3 % - per 13 gama perėjimų iš 5 sužadinimo lygių būdu.
Latvian: Paaugstināta jutība pret aktīvo vielu vai jebkuru no 6.1. apakšpunktā uzskaitītajām palīgvielām vai jebkuru no zāļu, kas iezīmētas ar radioaktīvo izotopu, sastāvdaļām.
Lithuanian: 4.3 Kontraindikacijos Padidėjęs jautrumas veikliajai arba bet kuriai 6.1 skyriuje nurodytai pagalbinei medžiagai arba bet kuriam žymėto radioaktyviojo preparato komponentui.
Latvian: Plānslāņa hromatogrāfija (ITLC2, sīkāku informāciju skatīt tālāk)
Lithuanian: Plonasluoksnė chromatografija (ITLC2, išsamią informaciją žr. toliau)
Latvian: Nav datu par šo zāļu lietošanu grūtniecēm.
Lithuanian: Duomenų apie šio preparato vartojimą nėštumo metu nėra.
Latvian: Pēc 7 minūtēm izņemiet flakonu no sausās vannas, ievietojiet to atbilstoši marķētā svina aizsargvairogā un ļaujiet atdzist istabas temperatūrā apmēram 10 minūtes.
Lithuanian: Po 7 minučių flakoną išimkite iš sausos vonelės, įdėkite į tinkamai paženklintą švino ekraną ir palikite atvėsti kambario temperatūroje apytiksliai 10 minučių.
Latvian: Ekstravazācijas gadījumā pārtrauc injekciju, maina injekcijas vietu, bet skarto apvidu skalo ar nātrija hlorīda šķīdumu.
Lithuanian: Ekstravazacijos atveju injekciją reikia sustabdyti, pakeisti injekcijos vietą, o pažeistą vietą praplauti natrio chlorido tirpalu.
Latvian: Efektīvā deva, kas aprēķināta, ievadot 200 MBq aktivitāti pieaugušam pacientam ar ķermeņa masu 70 kg, ir apmēram 4,2 mSv.
Lithuanian: Veiksminga dozė suleidus 200 MBq aktyvumą suaugusiajam, kurio svoris 70 kg, yra apie 4,2 mSv.
Latvian: SomaKit TOC ir paredzēts intravenozai un tikai vienreizējai lietošanai.
Lithuanian: SomaKit TOC skirtas leisti į veną ir tik vienkartiniam vartojimui.
Latvian: Ar 5 ml sterilu šļirci un sterilu adatu (kas pārklāta ar silikonu vai citu atbilstošu materiālu, kas ļauj samazināt metāla piemaisījumus, - nav pievienota) uzmanīgi ievelciet 4 ml ūdens injekcijām (nav pievienots) un izšķīdiniet pulveri 1. flakonā.
Lithuanian: 5 ml steriliu švirkštu ir sterilia adata (padengta silikonu ar kita tinkama medžiaga, kuri geba sumažinti metalo likučių pėdsakus (netiekiama)) atsargiai ištraukite 4 ml injekcinio vandens (netiekiama) ir ištirpinkite miltelius 1 flakone.
Latvian: Instrukcijas par zāļu sagatavošanu pirms ievadīšanas skatiet 6.6. un 12. apakšpunktā.
Lithuanian: Vaistinio preparato ekstemporalaus ruošimo prieš vartojant instrukcija pateikiama 6.6 ir 12 skyriuose.
Latvian: Piesardzības pasākumus attiecībā uz apkārtējo vidi skatiet 6.6. apakšpunktā.
Lithuanian: Atsargumo priemonės dėl pavojaus aplinkai nurodytos 6.6 skyriuje.
Latvian: Kameru apsedz un ļauj līdzsvaroties.
Lithuanian: Talpyklą uždenkite ir leiskite nusistovėti.
Latvian: Lī un citu (Lee et al.
Lithuanian: atliktame tyrime (Lee et al.
Latvian: ΒΙΟΚΟΣΜΟΣ ΑΕΒΕ Τηλ: +30 22920 63900
Lithuanian: Τηλ: +30 22920 63900
Latvian: Radioaktīvi iezīmētais SomaKit TOC ir piemērots PET medicīniskajai attēla veidošanai.
Lithuanian: Radioaktyviai žymėtas SomaKit TOC tinkamas PET medicininiam vaizdiniam tyrimui atlikti.
Latvian: Pulveris: 1,10-fenantrolīns, gentizīnskābe, mannītss (E421) Buferšķīdums: skudrskābe, nātrija hidroksīds (E524), ūdens injekcijām Papildu informāciju skatīt lietošanas instrukcijā.
Lithuanian: Milteliai: 1,10-fenantrolinas, gentizo rūgštis, manitolis (E421) Buferis: skruzdžių rūgštis, natrio hidroksidas (E524), injekcinis vanduo Daugiau informacijos žr.
Latvian: Ieteicamā deva pieaugušajiem ar ķermeņa masu 70 kg ir no 100 līdz 200 MBq, ko ievada tiešas un lēnas intravenozas injekcijas veidā.
Lithuanian: Dozavimas Rekomenduojamas aktyvumas 70 kg sveriantiems suaugusiesiems yra 100-200 MBq, skiriant tiesiogine lėta intravenine injekcija.
Latvian: • Mobilā fāze: amonija acetāta 77 g/l šķīdums ūdenī /metanolā 50:50 (tilp/tilp.)
Lithuanian: • Judrioji fazė: 77 g/l amonio acetato vandeninis tirpalas ir metanolis 50:50 V/V
Latvian: Radioaktīvi iezīmētā gallija (68Ga) edotreotīda šķīduma skābā pH dēļ nejauša ekstravazācija var izraisīt lokālu kairinājumu.
Lithuanian: Dėl radioaktyviai žymėto galio (68Ga) edotreotido tirpalo rūgštinio pH netyčinė ekstravazacija gali sukelti vietinį dirginimą.
Latvian: SomaKit TOC lietošanas laikā notiek pakļaušana nelielam radioaktīvā starojuma daudzumam.
Lithuanian: Naudojant SomaKit TOC gaunami nedideli radioaktyviosios spinduliuotės kiekiai.
Latvian: Radioaktīvā viela nav iekļauta komplektā un to pievieno sagatavošanas laikā pirms injicēšanas.
Lithuanian: Radioaktyvioji medžiaga nėra rinkinio dalis, jos reikia įdėti per ruošimo etapus prieš suleidžiant.
Latvian: Lietošanas nolūkā šķīdumu caur aizbāzni ievelk vienas devas šļircē, kas aprīkota ar atbilstošu aizsargvairogu un vienreiz lietojamu sterilu adatu, vai izmantojot apstiprinātu automatizētu sistēmu.
Lithuanian: Norint suleisti, tirpalo reikia pritraukti per kamštį vienos dozės švirkštu su tinkamu apsauginiu ekranu ir vienkartine sterilia adata arba naudojant patvirtintą automatinę naudojimo sistemą.
Latvian: Attēla veidošanai jāiekļauj visa organisma attēlu iegūšana no galvaskausa līdz augšstilbam.
Lithuanian: Vaizdinis tyrimas turi apimti visą kūną nuo kaukolės iki šlaunų vidurio.
Latvian: Efektīvā deva mSv/MBq
Lithuanian: Visas kūnas Veiksmingoji dozė mSv/MBq
Latvian: Pēc tam, kad esat saņēmis SomaKit TOC: - izvairieties no ciešas saskares ar maziem bērniem un grūtniecēm 12 stundas pēc injekcijas; - bieži urinējiet, lai izvadītu preparātu no organisma.
Lithuanian: Suleidus SomaKit TOC turėtumėte: - 8 valandas po injekcijos vengti artimo kontakto su mažais vaikais ir nėščiomis moterimis; - dažnai šlapintis, kad preparatas pasišalintų iš organizmo.
Latvian: • GalliaPharm, 0,74 - 1,85 GBq, radionuklīdu ģenerators (Eckert & Ziegler Radiopharma
Lithuanian: • GalliaPharm, 0,74-1,85 GBq, radionuklidų generatorius („Eckert & Ziegler Radiopharma GmbH"),
Latvian: Lūdzu, vaicājiet ārstam radiologam, kad varat atsākt barošanu ar krūti.
Lithuanian: Paklauskite branduolinės medicinos gydytojo, kada galima vėl žindyti kūdikį.
Latvian: Fertilitāte Nav veikti pētījumi, lai novērtētu ietekmi uz fertilitāti.
Lithuanian: Poveikio vaisingumui tyrimų neatlikta.
Latvian: Attēla veidošana
Lithuanian: Vaizdų gavimas
Latvian: Šo radiofarmaceitisko preparātu lieto tikai diagnostikas vajadzībām.
Lithuanian: Šis vaistinis preparatas vartojamas tik diagnostikai.
Latvian: Somatostatīns ir centrālās nervu sistēmas neiromediators, kā arī hormons, kas piesaistās neiroendokrīnās izcelsmes šūnām un inhibē augšanas hormona, insulīna, glikagona un gastrīna atbrīvošanos.
Lithuanian: Somatostatinas veikia kaip nervinių impulsų perdavimo junginys centrinėje nervų sistemoje ir sykiu yra hormonas, kuris jungiasi prie neuroendokrininės kilmės ląstelių bei slopina augimo hormono, insulino, gliukagono ir gastrino išsiskyrimą.
Latvian: Individuāla ieguvuma/riska pamatojums
Lithuanian: Naudos ir rizikos kiekvienam pacientui pagrindimas
Latvian: Radiofarmaceitiskos preparātus drīkst izmantot tikai veselības aprūpes speciālisti, kuri ir īpaši apmācīti un pieredzējuši droši lietot un strādāt ar radionuklīdiem un kuru pieredzi un apmācību ir apstiprinājusi atbilstoša valsts aģentūra, kurai ir atļauts licencēt radionuklīdu lietošanu, vai šo speciālistu uzraudzībā.
Lithuanian: Radiofarmacinius preparatus gali leisti tik sveikatos priežiūros specialistai arba tai gali būti daroma tik kontroliuojant sveikatos priežiūros specialistams, kurie yra baigę specialius mokymus ir įgiję saugaus radionuklidų naudojimo ir ruošimo patirties ir kurių patirtis ir baigti mokymai patvirtinti atitinkamos valstybinės tarnybos, įgaliotos išduoti leidimus naudoti radionuklidus.
Latvian: Ievadīšanas procedūras ir jāveic tā, lai zāļu un starojuma radītais piesārņojuma risks operatoram būtu vismazākais.
Lithuanian: Suleidimo procedūros turi būti atliekamos taip, kad būtų kuo mažesnė vaistinio preparato užteršimo ir aparatą valdančio žmogaus apšvitinimo rizika.
Latvian: Šīs zāles nav ieteicamas lietošanai bērniem un pusaudžiem līdz 18 gadu vecumam, jo šajā vecuma grupā tās nav pētītas.
Lithuanian: Vaikams ir paaugliams Šio vaisto nerekomenduojama skirti jaunesniems kaip 18 metų pacientams, nes vaisto saugumas ir veiksmingumas šiai pacientų populiacijai neištirti.
Latvian: (2015)) pētījumā ar 13 GEP-NET pacientiem 10 pacientiem kopā tika atklāti 35 pozitīvi bojājumi, izmantojot gallija (68Ga) edotreotīda PET/CT vai indija (111In) pentetreotīda SPECT/CT, savukārt, 3 pacientiem nenovēroja pozitīvus bojājumus nevienā no attēla veidošanas metodēm.
Lithuanian: ), kuriame dalyvavo 13 GEP-NET sergančių pacientų, dešimčiai pacientų buvo nustatytos iš viso 35 teigiamos pažaidos, naudojant arba galio (68Ga) edotreotido PET/KT, arba indžio (111In) pentetreotido SPECT/KT, o trims pacientams teigiamų pažaidų neparodė nė vienas iš vaizdinių tyrimų metodų.