FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Hungarian: Dózismódosítás nem szükséges, ha a Dovato-t tenofovirral, didanozinnal, sztavudinnal vagy zidovudinnal együtt adják.
Slovenian: Kadar se zdravilo Dovato uporablja v kombinaciji s tenofovirjem, didanozinom, stavudinom ali zidovudinom prilagajanje odmerka ni potrebno.
Hungarian: Dovato 50 mg/300 mg tabletta dolutegravir/lamivudin
Slovenian: Dovato 50 mg/300 mg tablete dolutegravir/lamivudin
Hungarian: • nehézlégzés.
Slovenian: • oteženo dihanje
Hungarian: In vitro a dolutegravir gátolja az OCT2 és MATE1 renális transzportereket.
Slovenian: In vitro je dolutegravir zaviral prenašalca OCT2 in MATE1 v ledvicah.
Hungarian: Ezután folytassa a kezelését az addigiak szerint.
Slovenian: Nadaljujte z zdravljenjem tako, kot prej.
Hungarian: Gyermekek és serdülők
Slovenian: Uporaba pri mladostnikih
Hungarian: Dolutegravir ↔ AUC ↓ 5% Cmax ↑ 16% Cτ ↓ 30% (UGT1A1 és CYP3A enzimek indukciója)
Slovenian: rifabutin/dolutegravir dolutegravir  AUC  5 % Cmax  16 % Cτ  30 % (indukcija encimov UGT1A1 in CYP3A)
Hungarian: A dolutegravir in vitro gátolta az (OAT)1 és OAT3 renalis felvevő szerves anion transzportereket.
Slovenian: In vitro je dolutegravir zaviral organske anionske prenašalce privzema v ledvicah (OAT) 1 in OAT3.
Hungarian: Súlyos immunhiányban szenvedő HIV-fertőzött betegeknél a CART megkezdésekor a tünetmentes vagy reziduális opportunista fertőzésekkel szemben gyulladásos reakció léphet fel.
Slovenian: Pri bolnikih s HIV, ki imajo ob uvedbi kombinirane protiretrovirusne terapije (CART) hudo imunsko pomanjkljivost, se lahko pojavi vnetna reakcija na asimptomatske ali oportunistične okužbe z rezidualnimi patogeni.
Hungarian: A látszólagos per os clearance (CL/F) értéke populáció-farmakokinetikai analízis alapján HIV-fertőzött betegeknél kb.
Slovenian: Na podlagi populacijske farmakokinetične analize je navidezni peroralni očistek (CL/F) pri bolnikih, okuženih z virusom HIV, približno 1 l/uro.
Hungarian: Metabolikus paraméterek Antiretrovirális kezelés során a vérlipid- és vércukorszint megemelkedhet (lásd 4.4 pont).
Slovenian: Med protiretrovirusnim zdravljenjem se lahko poveča telesna masa ter zviša koncentracija lipidov in glukoze v krvi (glejte poglavje 4.4).
Hungarian: ViiV Healthcare sprl/bvba Tél/Tel: + 32 (0) 10 85 65 00
Slovenian: België/Belgique/Belgien ViiV Healthcare sprl/bvba Tél/Tel: + 32 (0) 10 85 65 00
Hungarian: A dolutegravir hatása: NGMN ↔ AUC ↓ 2% Cmax ↓ 11%
Slovenian: Učinek dolutegravirja: NGMN  AUC  2 % Cmax  11 %
Hungarian: Egy surveillance vizsgálatból származó előzetes adatok azt mutatták, hogy a fogamzáskor dolutegravirt szedő anyák magzatainál gyakrabban fordul elő velőcsőzáródási rendellenesség (0,9%),
Slovenian: Preliminarni podatki iz opazovalne študije so pokazali večjo incidenco okvar nevralne cevi (0,9 %) pri materah, ki so bile ob spočetju izpostavljene dolutegravirju (sestavina zdravila Dovato), v primerjavi z materami, ki so bile izpostavljene režimom, ki niso vsebovali dolutegravirja (0,1 %).
Hungarian: pancreatitis
Slovenian: pankreatitis
Hungarian: A dobozon és a tartályon feltüntetett lejárati idő (EXP) után ne szedje ezt a gyógyszert.
Slovenian: Tega zdravila ne smete uporabljati po datumu izteka roka uporabnosti, ki je naveden na škatli in vsebniku poleg oznake EXP. Rok uporabnosti zdravila se izteče na zadnji dan navedenega meseca.
Hungarian: túlérzékenység (lásd 4.4 pont), immunreaktivációs szindróma (lásd 4.4 pont)
Slovenian: preobčutljivost (glejte poglavje 4.4), sindrom imunske rekonstitucije (glejte poglavje 4.4) Presnovne in prehranske motnje: zelo redki:
Hungarian: HIV-1 RNS < 50 kópia/ml
Slovenian: HIV-1 RNK < 50 kopij/ml Razlika med zdravljenjema
Hungarian: Ezt az összesített elemzés adatai is alátámasztották, amelyek a 3. táblázatban láthatók.
Slovenian: To je potrdila združena analiza, glejte preglednico 3.
Hungarian: A dolutegravir populáció-farmakokinetikai analízise HIV-1-fertőzött felnőttek adatait felhasználva azt mutatta, hogy az életkornak nem volt klinikailag releváns hatása a dolutegravir expozícióra.
Slovenian: Populacijska farmakokinetična analiza dolutegravirja na podlagi podatkov odraslih, okuženih z virusom HIV-1, je pokazala, da starost nima klinično pomembnega vpliva na izpostavljenost dolutegravirju.
Hungarian: Ebben az esetben kezelőorvosa felülvizsgálja a kezelését.
Slovenian: Zdravnik bo ponovno ocenil vaše zdravljenje.
Hungarian: A Dovato és egyéb gyanús gyógyszerek adását azonnal abba kell hagyni, ha túlérzékenységi reakciók jelei vagy tünetei alakulnak ki (a teljesség igénye nélkül súlyos bőrkiütés vagy az emelkedett májenzimszintekkel kísért bőrkiütés, láz, általános rossz közérzet, fáradtság, izom- és ízületi fájdalmak, bőrhólyagosodás, szájüregi elváltozások, conjunctivitis, arcoedema, eosiniphilia, angiooedema).
Slovenian: Če se pojavijo znaki ali simptomi preobčutljivostnih reakcij (med drugim hud izpuščaj ali izpuščaj v povezavi s povišanimi vrednostmi jetrnih encimov, zvišana telesna temperatura, splošno slabo počutje, utrujenost, bolečine v mišicah ali sklepih, mehurji, ustne lezije, konjunktivitis, obrazni edem, eozinofilija, angioedem), je treba uporabo zdravila Dovato in drugih zdravil, ki bi lahko imela tak učinek, takoj ukiniti.
Hungarian: Az autoimmun betegségek tünetei kialakulhatnak sok hónappal a HIV
Slovenian: Simptomi avtoimunih bolezni se lahko pojavijo več mesecev po tem, ko ste začeli jemati zdravila za zdravljenje okužbe z virusom HIV.
Hungarian: Dolutegravir ↓ AUC ↓ 54% Cmax ↓ 57% C24 ↓ 56% (Komplex-képzés a polivalens kationokkal)
Slovenian: dolutegravir  AUC  54 % Cmax  57 % C24  56 % (Tvori kompleks s polivalentnimi ioni)
Hungarian: A lamivudin Cmax 32%-kal volt magasabb a Dovato esetében a 300 mg lamivudin és 50 mg dolutegravir egyidejű alkalmazásához képest.
Slovenian: Cmax lamivudina je bila pri zdravilu Dovato za 32 % večja kot pri 300 mg lamivudina, uporabljenega hkrati s 50 mg dolutegravirja.
Hungarian: Nem végeztek gyógyszerinterakciós vizsgálatokat a Dovato-val.
Slovenian: Študije medsebojnega delovanja z zdravili za zdravilo Dovato niso bile izvedene.
Hungarian: A dolutegravir hatása: EE ↔ AUC ↑ 3% Cmax ↓ 1%
Slovenian: Učinek dolutegravirja: EE  AUC  3 % Cmax  1 %
Hungarian: (combination antiretroviral therapy, CART) megkezdésekor a tünetmentes vagy reziduális opportunista patogénekkel szemben gyulladásos reakció léphet fel, ami súlyos klinikai állapot kialakulásához vagy a tünetek súlyosbodásához vezethet.
Slovenian: Pri s HIV okuženih bolnikih s hudo imunsko pomanjkljivostjo lahko ob uvedbi kombiniranega protiretrovirusnega zdravljenja (CART - "combination antiretroviral therapy") nastane vnetna reakcija na asimptomatične ali rezidualne oportunistične patogene in povzroči resna klinična stanja ali poslabšanje simptomov.
Hungarian: Egyes hepatitis B és/vagy C társfertőzésben szenvedő betegeknél a máj biokémiai paraméterek emelkedett értékeit figyelték meg a dolutegravir-kezelés kezdetén, összhangban az immun-rekonstitúciós szindrómával, különösen azoknál, akiknél abbahagyták a hepatitis B elleni kezelést (lásd 4.4 pont).
Slovenian: Zvišane biokemijske vrednosti jetrnih testov, značilne za sindrom imunske rekonstitucije, so ob začetku zdravljenja z dolutegravirjem opazili pri nekaterih bolnikih, sočasno okuženih tudi z virusom hepatitisa B in/ali C, posebej še pri tistih, pri katerih je bila terapija proti hepatitisu B ukinjena (glejte poglavje 4.4).
Hungarian: A dolutegravir AUC0-t 16%-kal volt magasabb a Dovato esetében az 50 mg dolutegravir és 300 mg lamivudin egyidejű alkalmazásához képest.
Slovenian: AUC0-t dolutegravirja je bila pri zdravilu Dovato za 16 % večja kot pri 50 mg dolutegravirja, uporabljenega hkrati s 300 mg lamivudina.
Hungarian: • kalciumot, vasat vagy magnéziumot tartalmazó étrendkiegészítő vagy multivitamin készítmények.
Slovenian: • dodatki ali multivitaminski pripravki, ki vsebujejo kalcij, železo ali magnezij.
Hungarian: Dolutegravir ↓ AUC ↓ 39% Cmax ↓ 37% C24 ↓ 39% (Komplex-képzés a polivalens ionokkal)
Slovenian: dolutegravir  AUC  39 % Cmax  37 % C24  39 % (Tvori kompleks s polivalentnimi ioni)
Hungarian: előfordulását szintén jelentették immunreaktiváció esetén, azonban a jelentések szerint a kialakulás időpontja változó, és ezek az események akár több hónappal a kezelés megkezdése után is előfordulhatnak.
Slovenian: V okviru imunske reaktivacije je bil opisan tudi pojav avtoimunskih bolezni (npr. pojav Gravesove bolezni in avtoimunskega hepatitisa), toda opisani čas do začetka je bolj spremenljiv in ti učinki se lahko pojavijo veliko mesecev po uvedbi zdravljenja.
Hungarian: A dolutegravir különálló gyógyszerként is rendelkezésre áll, amennyiben a dózismódosítás gyógyszergyógyszer kölcsönhatás miatt indokolt (pl. rifampicin, karbamazepin, oxkarbazepin, fenitoin, fenobarbitál, orbáncfű, etravirin (hatásfokozóval kiegészített proteázgátlók nélkül), efavirenz, nevirapin vagy tipranavir/ritonavir, lásd 4.4 és 4.5 pont).
Slovenian: V primeru prilagoditve odmerka zaradi interakcij z drugimi zdravili (npr. rifampicin, karbamazepin, okskarbazepin, fenitoin, fenobarbital, šentjanževka, etravirin (brez okrepljenih zaviralcev proteaz), efavirenz, nevirapin ali tipranavir/ritonavir, glejte poglavji 4.4 in 4.5) je na voljo ločen pripravek z dolutegravirjem.
Hungarian: A dolutegravir primer hatása a gastrointestinalis intolerancia vagy irritáció volt patkányokban és majmokban olyan adagoknál, amelyek az éhomi egyszeri adagot követő AUC alapján számítva az 50 mg-os humán klinikai expozíció patkányokban kb.
Slovenian: Primarni učinek dolutegravirja na podganah in opicah je bil gastrointestinalna intoleranca ali draženje, in sicer z odmerki, pri katerih je bila sistemska izpostavljenost približno 28,5- oziroma 1,1-krat tolikšna kot klinična izpostavljenost pri človeku med uporabo 50 mg po enem odmerku na tešče na podlagi AUC.
Hungarian: A dolutegravir nem volt mutagén vagy klasztogén baktériumokban és emlős sejttenyészetekben in vitro vizsgálatokban, valamint egy in vivo emlős mikronukleusz vizsgálatban.
Slovenian: Dolutegravir v študijah in vitro na bakterijah in gojenih sesalskih celicah ter v mikronukleusnem testu izvedenem in vivo na glodalcih ni bil mutagen ali klastogen.
Hungarian: Ha túl sok Dovato tablettát vett be, forduljon tanácsért kezelőorvosához vagy gyógyszerészéhez.
Slovenian: Če ste vzeli večji odmerek zdravila Dovato, kot bi smeli Če ste vzeli preveč tablet zdravila Dovato, se posvetujte z zdravnikom ali farmacevtom.
Hungarian: Ha Ön szoptat vagy tervezi, hogy szoptasson:
Slovenian: Če ste noseči, mislite, da bi lahko bili noseči ali načrtujete zanositev:
Hungarian: A GEMINI-1 és GEMINI-2 vizsgálatokban, a 48. héten a dolutegravir plusz lamivudin kezelés noninferioritást mutatott a dolutegrevir plusz tenofovir-disoproxil/emtricitabin FDC kezeléssel szemben.
Slovenian: Po 48 tednih je bila kombinacija dolutegravirja in lamivudina v študijah GEMINI-1 in GEMINI-2 neinferiorna kombinaciji dolutegravirja in dizoproksiltenofovirata/emtricitabina FDC.
Hungarian: mivel mind a lamivudin (a Dovato-ban), mind pedig az emtricitabin citidin-analógok (azaz intracelluláris interakciók kockázata áll fenn) (lásd 4.4 pont).
Slovenian: Zdravila Dovato ni priporočljivo uporabljati v kombinaciji z zdravili, ki vsebujejo emtricitabin, ker sta tako lamivudin (v zdravilu Dovato) kot tudi emtricitabin analoga citidina (tj. tveganje za znotrajcelične interakcije, (glejte poglavje 4.4)).
Hungarian: TARTÁLY DOBOZ (AZ ÖNÁLLÓ CSOMAGOLÁSOK ESETÉN) A GYÓGYSZER NEVE
Slovenian: ŠKATLA (SAMO POSAMIČNA PAKIRANJA)
Hungarian: Enyhe vesekárosodásban szenvedő betegek esetében nincs szükség dózismódosításra.
Slovenian: Pri bolnikih z blago okvaro ledvic prilagoditev odmerka ni potrebna.
Hungarian: angiooedema
Slovenian: angioedem
Hungarian: Pszichiátriai kórképek: Common:
Slovenian: Psihiatrične motnje: pogosti:
Hungarian: A Dovato bevehető étkezés közben vagy attól függetlenül is.
Slovenian: Zdravilo Dovato se lahko jemlje s hrano ali brez nje.
Hungarian: amelyek kiválasztódása függ az OCT2-től, illetve a MATE1-től (pl. metformin) (lásd 1. táblázat és
Slovenian: In vivo lahko dolutegravir zviša plazemske koncentracije zdravil, katerih izločanje je odvisno od OCT2 ali MATE-1 (npr. metformin) (glejte Preglednico 1 in poglavje 4.3).
Hungarian: Az oszteonekrózis tünetei közé tartoznak:
Slovenian: Znaki osteonekroze so:
Hungarian: Azokban a populáció-farmakokinetikai elemzésekben, amelyekben a dolutegravirt, illetve a lamivudint más antiretrovirális szerekkel kombinációban felnőtteknél alkalmazó klinikai vizsgálatokból származó összesített farmakokinetikai adatokat használták fel, nem észlelték a nemnek klinikailag releváns hatását a dolutegravir, illetve lamivudin expozícióra.
Slovenian: Populacijske farmakokinetične analize kumulativnih farmakokinetičnih podatkov iz kliničnih študij, kjer sta bila dolutegravir ali lamivudin uporabljena v kombinaciji z drugimi ARV pri odraslih niso pokazale klinično pomembnega vpliva spola na izpostavljenost dolutegravirju ali lamivudinu.
Hungarian: Egy vizsgálatban egyszeri 50 mg dolutegravirt adtak 8 közepesen súlyos májkárosodásban szenvedő (Child-Pugh B stádium) betegnek és 8, tulajdonságaikban hasonló egészséges kontroll-személynek.
Slovenian: Osem preiskovancev z zmerno okvaro jeter (ChildPugh stopnja B) in 8 usklajenih zdravih odraslih primerjalnih oseb, je prejelo enkratni odmerek 50 mg dolutegravirja.
Hungarian: Ezek közé tartoznak az alábbiak:
Slovenian: Med temi so:
Hungarian: HIV-1 és HIV-2 replikációt a monofoszfát formának a vírus DNS láncába történő beépülésével,
Slovenian: Lamivudin preko svojih aktivnih presnovkov 5'-trifosfatov (TP) (analog citidina) zavira reverzno transkriptazo virusov HIV-1 in HIV-2 preko vključitve monofosfatne oblike v verigo virusne DNK, kar ima za posledico prekinitev verige.
Hungarian: A lamivudin nem mutatott genotoxikus hatást az in vivo vizsgálatok során.
Slovenian: V študijah in vivo lamivudin ni pokazal nobenega genotoksičnega delovanja.
Hungarian: A nukleozid és nukleotid analógok különböző mértékben befolyásolhatják a mitokondriális funkciót,
Slovenian: Nukleozidni in nukleotidni analogi lahko v različnih stopnjah vplivajo na mitohondrijsko funkcijo, kar je najbolj izrazito pri stavudinu, didanozinu in zidovudinu.
Hungarian: és/vagy C társfertőzésben szenvedő betegek, feltéve, hogy kiindulási máj biokémiai vizsgálati eredményeik nem haladták meg a normálérték felső határának (ULN) 5-szörösét.
Slovenian: V študijah faze III za dolutegravir kot posamezno učinkovino so bolniki s sočasno okužbo z virusom hepatitisa B in/ali C smeli biti vključeni v raziskavo pod pogojem, da njihove izhodiščne vrednosti jetrnih testov niso presegle petkratne zgornje meje normale (ULN - upper limit of normal).
Hungarian: Rassza
Slovenian: Rasa
Hungarian: Non-nukleozid reverz transzkriptázgátlók Etravirin (hatásfokozóval kiegészített proteázgátlók nélkül) / dolutegravir
Slovenian: Protiretrovirusna zdravila Nenukleozidni zaviralci reverzne transkriptaze etravirin brez okrepljenih zaviralcev proteaz/dolutegravir dolutegravir  AUC  71 %
Hungarian: rhabdomyolysis
Slovenian: rabdomioliza
Hungarian: • a csontvelő azon képességének elvesztése, hogy új vörösvértesteket termeljen (tiszta vörösvértest aplázia).
Slovenian: Zelo redki neželeni učinki, ki se lahko pokažejo v preiskavah krvi, so: • nesposobnost kostnega mozga proizvajati nove rdeče krvne celice (čista eritrocitna aplazija celic).
Hungarian: A polivalens kationt tartalmazó savlekötőket 2 órával a Dovato bevétele után vagy 6 órával az előtt javasolt bevenni (lásd
Slovenian: Antacide, ki vsebujejo polivalentne katione, je priporočljivo vzeti 2 uri po ali 6 ur pred uporabo zdravila Dovato (glejte poglavje 4.5).
Hungarian: A hatásfokozóval kiegészített proteázgátlók nélkül adott etravirin csökkentette a dolutegravir plazmakoncentrációját.
Slovenian: Etravirin brez okrepljenih zaviralcev proteaz je znižal plazemsko
Hungarian: Állatokban kimutatták, hogy a dolutegravir áthatol a placentán.
Slovenian: Dokazano je bilo, da dolutegravir pri živalih prehaja skozi placento.
Hungarian: Nagyon gyakori mellékhatások Ezek 10 beteg közül több mint 1-et érinthetnek:
Slovenian: Zelo pogosti neželeni učinki Ti se lahko pojavijo pri več kot 1 od 10 bolnikov:
Hungarian: A laboratóriumi HIV-1 törzsekkel szembeni medián vagy átlagos IC50-érték 0,007-2,3 µM között volt a lamivudin esetében.
Slovenian: Mediane ali povprečne vrednosti IC50 za lamivudin proti laboratorijskim sevom HIV-1 so segale od 0,007 do 2,3 M.
Hungarian: Mitokondriális diszfunkció A nukleozid- és nukleotid-analógok in vitro és in vivo bizonyítottan különböző mértékű mitokondriális károsodást okoznak.
Slovenian: Dokazano je, da nukleozidni in nukleotidni analogi in vitro in in vivo v različni meri okvarijo mitohondrije.
Hungarian: 1 Ezt a mellékhatást a dolutegravir egyéb antiretrovirális gyógyszerrel való kombinációs alkalmazására vonatkozó forgalomba hozatal utáni mellékhatás-figyelés során észlelték.
Slovenian: zvišane vrednosti amilaze Ta neželeni učinek je bil ugotovljen med spremljanjem dolutegravirja v kombinaciji z drugimi protiretrovirusnimi zdravili po prihodu na trg.
Hungarian: • gyors vagy rendszertelen szívverés vagy remegés, • hiperaktivitás (fokozott nyugtalanság és mozgáskényszer),
Slovenian: • palpitacije (hiter ali nepravilen srčni utrip) ali tremor
Hungarian: Gyakori mellékhatások, amelyek vérvizsgálattal mutathatóak ki:
Slovenian: Pogosti neželeni učinki, ki se lahko pokažejo v preiskavah krvi, so:
Hungarian: ViiV Healthcare SAS Tél.: + 33 (0)1 39 17 69 69 Infomed@viivhealthcare.com
Slovenian: : + 33 (0)1 39 17 69 69 Infomed@viivhealthcare.com
Hungarian: Multivitaminok (kalcium- vasés magnézium-tartamúak)/ dolutegravir (éhgyomorra történő bevétel)
Slovenian: multivitaminski pripravki (ki vsebujejo kalcij, železo in magnezij)/dolutegravir (jemanje na tešče)
Hungarian: A dolutegravir abszorpcióját egyes, fém-kationt tartalmazó savlekötő gyógyszerek és étrendkiegészítők csökkentik (lásd 1. táblázat).
Slovenian: Določeni antacidi in dodatki, ki vsebujejo kovinske katione, zmanjšujejo absorpcijo dolutegravirja (glejte Preglednico 1).
Hungarian: A dolutegravir és a lamivudin hatása más gyógyszerek farmakokinetikájára In vivo a dolutegravir nem gyakorolt hatást a midazolámra, amely a CYP3A4 aktivitás egy tesztvegyülete.
Slovenian: Dolutegravir in vivo ni vplival na midazolam, testni substrat za CYP3A4.
Hungarian: Dovato 50 mg/300 mg filmtabletta dolutegravir/lamivudin
Slovenian: Dovato 50 mg/300 mg filmsko obložene tablete dolutegravir/lamivudin
Hungarian: Dolutegravir ↔ AUC ↑ 33% Cmax ↑ 29% Cτ ↑ 45% Daklatazvir ↔
Slovenian: daklatasvir/dolutegravir dolutegravir  AUC  33 % Cmax  29 % C  45 % daklatasvir 
Hungarian: A lamivudin adatai alapján a Dovato alkalmazása nem ajánlott olyan betegeknél, akiknél a kreatinin clearance értéke kisebb mint 50 ml/perc.
Slovenian: Na osnovi podatkov za lamivudin pri bolnikih z očistkom kreatinina < 50 ml/min uporaba zdravila Dovato ni priporočljiva.
Hungarian: Tudnivalók a Dovato szedése előtt Ne szedje a Dovato-t:
Slovenian: Ne jemljite zdravila Dovato:
Hungarian: Egyes betegeknél, akik HIV-betegségükre Dovato-t szednek vagy más kombinált HIV-kezelést kapnak, fokozott a súlyos mellékhatások kockázata.
Slovenian: Pri nekaterih ljudeh, ki jemljejo zdravilo Dovato ali druga kombinirana zdravila za zdravljenje okužbe z virusom HIV, obstaja večje tveganje za pojav resnih neželenih učinkov kot pri drugih.
Hungarian: AUC ↑ 79%
Slovenian: Cτ  17 %
Hungarian: A Dovato-val kapcsolatos mellékhatások táblázatos összefoglalása a Dovato-val és az egyes összetevőivel végzett klinikai vizsgálatok, illetve a forgalomba hozatalt követő tapasztalatok alapján
Slovenian: Preglednica 2: Tabelarični povzetek neželenih učinkov zdravila Dovato na podlagi izkušenj z zdravilom Dovato in njegovima posameznima učinkovinama v kliničnih študijah in obdobju po prihodu zdravila na trg.
Hungarian: OAT-szubsztrát tenofovir in vivo farmakokinetikájára gyakorolt hatás hiánya alapján nem valószínű az
Slovenian: Zaradi pomanjkanja učinka na farmakokinetiko OAT substrata tenofovirja in vivo, zaviranje OAT1 in vivo ni verjetno.
Hungarian: A Dovato alkalmazása nem javasolt olyan betegeknél, akik kreatinin clearence-e ˂ 50 ml/perc (lásd
Slovenian: Zdravila Dovato ni priporočljivo uporabljati pri bolnikih s kreatininskim očistkom < 50 ml/min (glejte poglavje 5.2).
Hungarian: Egy randomizált, dóziskereső vizsgálatban (ING111521) dolutegravir monoterápiával kezelt HIV-1fertőzött vizsgálati alanyoknál gyors és dózisfüggő antivirális aktivitást igazoltak; a HIV-1 RNS
Slovenian: V randomiziranem preskušanju razpona odmerkov je bilo pri preiskovancih, okuženih z virusom HIV-1, ki so prejemali monoterapijo z dolutegravirjem (ING111521), dokazano hitro in od odmerka odvisno protivirusno delovanje; povprečno zmanjšanje HIV-1 RNK je bilo pri odmerku 50 mg 11. dan 2,5 log10.
Hungarian: A lamivudin átlagos CSF/szérum koncentráció aránya 2-4 órával a per os bevételt követően kb.
Slovenian: Od 2 do 4 ure po peroralnem dajanju je bilo srednje razmerje koncentracij lamivudina CST/serum približno 12 %.
Hungarian: Ritka mellékhatások, amelyek vérvizsgálattal mutathatóak ki:
Slovenian: Občasni neželeni učinki, ki se lahko pokažejo v preiskavah krvi, so:
Hungarian: Közepesen súlyos vagy súlyos májkárosodásban szenvedő betegek adatai alapján a lamivudin farmakokinetikáját a májműködés zavara nem befolyásolja szignifikánsan.
Slovenian: Podatki, pridobljeni pri bolnikih z zmerno do hudo jetrno okvaro, kažejo, da okvarjeno delovanje jeter na farmakokinetične lastnosti lamivudina znatneje ne vpliva.
Hungarian: Az integráz gyógyszercsoporttal vagy az NRTI gyógyszercsoporttal szembeni in vitro rezisztenciával és keresztrezisztenciával kapcsolatban figyelembe kell venni a dolutegravir és lamivudin készítmények alkalmazási előírását.
Slovenian: Za informacije o odpornosti in vitro in o navzkrižni odpornosti na druge učinkovine iz skupine zaviralcev integraze in NRTI glejte povzetek glavnih značilnosti zdravila za dolutegravir in lamivudin.
Hungarian: Dolutegravir ↔ AUC ↑ 7% Cmax ↑ 5% Cτ ↑ 8% Boceprevir ↔ (korábbi kontrollok)
Slovenian: Druga protivirusna zdravila boceprevir/dolutegravir dolutegravir  AUC  7 % Cmax  5 % Cτ  8 % boceprevir  (retrospektivne kontrole)
Hungarian: hányás, flatulencia, hasi fájdalmak/ diszkomfortérzés
Slovenian: bruhanje, napenjanje in vetrovi, bolečine v trebuhu/nelagodje v trebuhu redki:
Hungarian: Dolutegravir↑ AUC ↑ 91% Cmax ↑ 50% Cτ ↑ 180%
Slovenian: Zaviralci proteaze atazanavir/dolutegravir dolutegravir  AUC  91 % Cmax  50 % C  180 %
Hungarian: 14 óra.
Slovenian: 2 leti
Hungarian: • ízületi fájdalom
Slovenian: • bolečine v trebuhu
Hungarian: A lamivudin eliminációjában a metabolizmus csak kisebb szerepet játszik.
Slovenian: Presnova lamivudina le v manjši meri prispeva k njegovemu izločanju.
Hungarian: → Forduljon kezelőorvosához további tanácsért a kalciumot, vasat vagy magnéziumot tartalmazó étrendkiegészítő vagy multivitamin készítményekkel kapcsolatban.
Slovenian: → Posvetujte se z zdravnikom o jemanju dodatkov ali multivitaminskih pripravkov, ki vsebujejo kalcij, železo ali magnezij skupaj z zdravilom Dovato.
Hungarian: Máj- és epebetegségek, illetve tünetek: Nem gyakori:
Slovenian: Bolezni kože in podkožja: pogosti:
Hungarian: Rassz Azokban a populáció-farmakokinetikai elemzésekben, amelyekben a dolutegravirt más antiretrovirális szerekkel kombinálva felnőtteknél alkalmazó klinikai vizsgálatokból származó összesített farmakokinetikai adatokat használták fel, nem észlelték a rassz klinikailag releváns hatását a dolutegravir expozícióra.
Slovenian: Populacijske farmakokinetične analize kumulativnih farmakokinetičnih podatkov iz kliničnih študij kjer sta bila dolutegravir ali lamivudin uporabljena v kombinaciji z drugimi ARV pri odraslih niso pokazale klinično pomembnega vpliva rase na izpostavljenost dolutegravirju.
Hungarian: AUC ↓ 74%
Slovenian: C  76 %
Hungarian: Mitokondriális diszfunkcióról számoltak be azoknál a HIV negatív csecsemőknél, akik in utero és/vagy születés után nukleozid analóg expozíciónak voltak kitéve.
Slovenian: Obstajajo poročila o mitohondrijski disfunkciji pri HIV-negativnih dojenčkih, ki so bili in utero in/ali postnatalno izpostavljeni nukleozidnim analogom; ta so pretežno zadevala zdravljenje z režimi, ki vsebujejo zidovudin.