FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Swedish: Kommittén för veterinärmedicinska läkemedel (CVMP) fann att nyttan med Cortavance uppväger riskerna vid behandling av inflammerad och kliande hud och rekommenderar att Cortavance godkänns för försäljning.
Bulgarian: Комитетът по лекарствените продукти за ветеринарна употреба (CVMP), заключи, че ползите от Cortavance надвишават рисковете при лечение на възпалена или раздразнена кожа и препоръчва на Cortavance да се даде разрешително за пускане на пазара за Cortavance.
Swedish: Det förklarar hur Kommittén för veterinärmedicinska läkemedel (CVMP) bedömt den dokumentation som lämnats in och hur den kommit fram till sina rekommendationer om hur läkemedlet ska användas.
Bulgarian: Неговата цел е да обясни как оценката, направена от Комитета по лекарствените продукти за ветеринарна употреба (CVMP) въз основа на представената документация, е довела до препоръките за условията за употреба.
Swedish: Råkar man få i sig läkemedlet ska man omedelbart uppsöka läkare och visa bipacksedeln eller läkemedelsförpackningen.
Bulgarian: В случай на поглъщане, потърсете незабавно лекарска помощ и покажете листовката или етикета на лекаря.
Swedish: Resultaten från fältstudien visade att Cortavance var lika effektivt som jämförelseprodukten.
Bulgarian: Резултатите от практическото проучване показаха сравнима ефективност между Cortavance и сравнителния продукт.
Swedish: Vill du veta mera om sjukdomen eller behandlingen kan du kontakta din veterinär.
Bulgarian: Ако ви е необходима допълнителна информация за здравословното състояние на животното, обърнете се към вашия ветеринарен лекар.
Swedish: Cortavance är en spray som innehåller en lösning av den aktiva substansen hydrokortisonaceponat.
Bulgarian: Cortavance е спрей, съдържащ разтвор от активното вещество хидрокортизон ацепонат.
Swedish: Den kliniska delen av dokumentationen bestod av studier för att bestämma lämplig dos samt en fältstudie.
Bulgarian: Клиничната част на досието се състои от проучвания за определяне на дозата и от един практически опит.
Swedish: Minskad klåda visades däremot endast i en av dessa laboratoriestudier, där hundarna samtidigt behandlades mot yttre parasiter.
Bulgarian: Значително подобрение на състоянието на кожата бе наблюдавано в няколко проучвания при контролирани условия, докато само в едно от лабораторните проучвания, при които кучетата бяха лекувани същевременно срещу външни паразити, беше наблюдавано значително намаляване на раздразнението.
Swedish: Nytta/riskförhållandet behandlas i modul 6 i detta EPAR.
Bulgarian: В модул 6 на този EPAR можете да намерите баланса на печалбата и риска.
Swedish: EMEA/V/C/110 OFFENTLIGT EUROPEISKT UTREDNINGSPROTOKOLL (EPAR) CORTAVANCE Sammanfattning av EPAR för allmänheten
Bulgarian: EMEA/V/C/110 ЕВРОПЕЙСКИ ДОКЛАД
Swedish: Den aktiva substansen i Cortavance, hydrokortisonaceponat, är en steroid som är en typ av inflammationsdämpande ämne.
Bulgarian: Активното вещество в Cortavance, хидрокортизон ацепонат, е стероид, който помага да се намали възпалението.
Swedish: Den 9 januari 2007 beviljade Europeiska kommissionen Virback S.A. ett godkännande för försäljning av Cortavance som gäller i hela Europeiska Unionen.
Bulgarian: Европейската комисия предостави разрешение за пускане на пазара на Cortavance, валидно за целия Европейски съюз, на Virback S.A. на 09.01.2007 г. Информация за предписването на този продукт може да бъде намерена на етикета / външната опаковка.
Swedish: Vilka är riskerna med Cortavance?
Bulgarian: Какви са рисковете, свързани с Cortavance?
Swedish: Varför har Cortavance godkänts?
Bulgarian: Защо беше одобрен Cortavance?
Swedish: Vilken nytta har Cortavance visat vid studierna?
Bulgarian: Какви предмиства показа Cortavance по време на проучванията?
Swedish: Fältstudien var en multicenterstudie där 54 hundar med kliande hudirritation som behandlades med Cortavance jämfördes med 51 hundar som behandlades med en annan steroidinnehållande produkt.
Bulgarian: Практическият опит се състои от проучване, проведено на няколко места, сравняващо лечение на кучета с раздразнена кожа с Cortavance с лечение с различен продукт, съдържащ стероид.
Swedish: Vad är Cortavance?
Bulgarian: Какво е Cortavance?
Swedish: Vad används Cortavance för?
Bulgarian: За какво се използва Cortavance?
Swedish: Läs den vetenskapliga diskussionen (ingår också i EPAR) om du vill ha mera information om vad CVMP bygger sina rekommendationer på.
Bulgarian: Ако искате допълнителна информация въз основа на препоръките на CVMP, прочетете
Swedish: Undvik att spraya i ögonen.
Bulgarian: Засегнатата област се напръсква, като се избягват очите.
Swedish: Hur har Cortavance undersökts?
Bulgarian: Как е проучен Cortavance?
Swedish: Hur verkar Cortavance?
Bulgarian: Как действа Cortavance?
Swedish: 150 mg Pulver till injektionsvätska, lösning injektionsflaska (glas)
Bulgarian: Прах за инжекционен разтвор флакон (стъклен)
Swedish: Nål Nålskydd Skyddshatt
Bulgarian: И ПЪТ(ИЩА) НА ВЪВЕЖДАНЕ
Swedish: Tid (veckor)
Bulgarian: Време (Седмици)
Swedish: Du ska inte göra bådadera.
Bulgarian: Не трябва да правите и двете.
Swedish: DAS28-CRP Vecka 16
Bulgarian: DAS28-CRP Седмица 16
Swedish: • Tvätta händerna med tvål och vatten.
Bulgarian: Измийте ръцете си със сапун и вода.
Swedish: Läkaren kommer att regelbundet kontrollera ditt tillstånd för att försäkra sig om att behandlingen ger önskad effekt.
Bulgarian: Вашият лекар редовно ще проверява състоянието Ви, за да е сигурен, че лечението има желания ефект.
Swedish: Under injektionen kommer du att höra 2 klickljud.
Bulgarian: По време на поставянето на инжекцията ще чуете 2 силни щраквания.
Swedish: Din läkare avgör om och när du kan återuppta behandlingen.
Bulgarian: Вашият лекар ще реши, дали и кога можете да подновите лечението.
Swedish: Cosentyx rekommenderas inte till barn och ungdomar (under 18 års ålder) eftersom det inte har studerats i denna åldersgrupp.
Bulgarian: Cosentyx не се препоръчва при деца и юноши (на възраст под 18 години), защото не е проучван в тази възрастова група.
Swedish: Läkemedlet får inte blandas med andra läkemedel förutom de som nämns i avsnitt 6.6.
Bulgarian: Този лекарствен продукт не трябва да се смесва с други лекарствени продукти, с изключение на посочените в точка 6.6.
Swedish: • om du någonsin har fått en allergisk reaktion mot latex
Bulgarian: ако някога сте имали алергична реакция към латекс;
Swedish: Effekten av detta läkemedel hos gravida kvinnor är inte känd.
Bulgarian: Ефектите на това лекарство върху бременната жена не са известни.
Swedish: om du har en aktiv infektion som läkaren anser är viktig.
Bulgarian: ако имате активна инфекция, която е важна според Вашия лекар.
Swedish: Dessa förbättringar kvarstod i 52 veckor (studie 1 och
Bulgarian: Това подобрение се запазва в продължение на 52 седмици (проучвания 1 и 2).
Swedish: Lämna aldrig sprutan på ställen där andra kan manipulera den.
Bulgarian: Никога не оставяйте спринцовката на места, където друг може да има достъп до нея.
Swedish: När du är redo att använda sprutan, tvätta händerna noga med tvål och vatten.
Bulgarian: Когато сте готови да използвате спринцовката, измийте внимателно ръцете си със сапун и вода.
Swedish: • om du har tuberkulos
Bulgarian: ако имате туберкулоза;
Swedish: Säkerhet och effekt för Cosentyx för barn i åldern under 18 år har ännu inte fastställts.
Bulgarian: Безопасността и ефикасността на Cosentyx при деца на възраст под 18 години все още не са установени.
Swedish: För att förbättra spårbarheten för biologiska läkemedel ska produktnamnet och tillverkningssatsnumret för det administrerade läkemedlet tydligt noteras.
Bulgarian: За да се подобри проследимостта на биологичните лекарствени продукти, името и партидният номер на приложения продукт трябва ясно да се записват.
Swedish: Förbättring sågs för alla komponenter av ACR-svarskriterierna, även patienternas egen smärtbedömning.
Bulgarian: Подобрение се наблюдава във всички компоненти на ACR скоровете, включително оценката на болката от страна на пациентите.
Swedish: Kontrollera att den gröna indikatorn har fyllt fönstret:
Bulgarian: Проверете, дали зеленият индикатор изпълва прозорчето:
Swedish: • om du tar, nyligen har tagit eller kan tänkas ta andra läkemedel.
Bulgarian: ако приемате, наскоро сте приемали или е възможно да приемете други лекарства;
Swedish: Kontakta läkaren om den gröna indikatorn inte syns.
Bulgarian: Консултирайте се с Вашия лекар, ако зеленият индикатор не се вижда.
Swedish: Tala med din läkare om du är gravid, tror att du kan vara gravid eller planerar att skaffa barn.
Bulgarian: Говорете с Вашия лекар, ако сте бременна, смятате, че може да сте бременна или планирате бременност.
Swedish: • allvarlig allergisk reaktion med chock (anafylaktisk reaktion).
Bulgarian: тежка алергична реакция с шок (анафилактична реакция).
Swedish: Eventuell allvarlig infektion - tecken kan vara:
Bulgarian: Възможна сериозна инфекция - признаците може да включват:
Swedish: Andra läkemedel och Cosentyx
Bulgarian: Други лекарства и Cosentyx
Swedish: Sådana tecken finns angivna under "Allvarliga biverkningar" i avsnitt 4.
Bulgarian: Такива признаци са изброени в „Сериозни нежелани реакции" в точка 4.
Swedish: Du måste fortsätta att hålla injektionspennan stadigt mot huden tills du ser en grön indikator fylla fönstret och sluta röra sig.
Bulgarian: Трябва да продължите да притискате писалката плътно към кожата, докато видите зелен индикатор да изпълва прозорчето и да спира да се движи.
Swedish: Följande uppgifter är endast avsedda för läkare och sjukvårdspersonal.
Bulgarian: Посочената по-долу информация е предназначена само за лекари и медицински специалисти.
Swedish: Data för vecka 24 redovisas i tabell 6.
Bulgarian: Данните от седмица 24 са представени в таблица 6.
Swedish: Patienterna var blindade avseende behandlingsregimen fram till vecka 52 och studien fortsatte till vecka 156.
Bulgarian: Пациентите са заслепени за схемата на лечение до седмица 52, а проучването продължава до седмица 156.
Swedish: Kemisk och fysikalisk stabilitet under användning har visats i 24 timmar vid 2 ºC till 8 ºC.
Bulgarian: Доказана е химична и физична стабилност при употреба в продължение на 24 часа при температура 2ºC до 8ºC.
Swedish: • om du har Crohns sjukdom
Bulgarian: ако имате болест на Крон;
Swedish: Fysisk funktion och hälsorelaterad livskvalitet
Bulgarian: Физическа активност и свързано със здравето качество на живот
Swedish: Det finns inga adekvata data från användning av sekukinumab hos gravida kvinnor.
Bulgarian: Няма достатъчно данни от употребата на секукинумаб при бременни жени.
Swedish: Läkaren ska emellertid säkerställa att patienten följs upp på lämpligt sätt.
Bulgarian: Лекарят обаче трябва да осигури съответното проследяване на пациентите.
Swedish: Detta talar om att injektionen nästan är klar.
Bulgarian: То показва, че инжектирането е почти завършено.
Swedish: Det finns inga rapporterade fall av mer allvarlig neutropeni.
Bulgarian: Няма съобщения за по-тежки случаи на неутропения.
Swedish: Fyrtio procent av deltagarna i studie 1 och 2 fyllde i Psoriasis Symptom Diary©.
Bulgarian: Четиридесет процента от участниците в проучвания 1 и 2 са попълвали Дневник на симптомите при псориазис (Psoriasis Symptom Diary©).
Swedish: Om du rör dem, kan det automatiska nålskyddet aktiveras för tidigt.
Bulgarian: Ако ги докоснете е възможно предпазителят на иглата да се активира прекалено рано.
Swedish: • hudrodnad och fjällande hud över ett större område på kroppen, som kan klia eller göra ont (exfoliativ dermatit).
Bulgarian: зачервяване и лющене на кожата върху по-голяма площ на тялото, която може да сърби или да е болезнена (ексфолиативен дерматит).
Swedish: Livskvalitets-/patientrapporterade resultat
Bulgarian: Качество на живот/съобщени от пациентите резултати
Swedish: Patienterna ska följas noga.
Bulgarian: Пациентите трябва да бъдат наблюдавани внимателно.
Swedish: Efter initial dosering en gång i veckan under den första månaden var tiden till maximal koncentration 31 till34 dagar baserat på populationsfarmakokinetisk analys.
Bulgarian: След първоначалното ежеседмично приложение през първия месец, времето за достигане на максимална концентрация е между 31 и 34 дни, въз основа на данни от популационния фармакокинетичен анализ.
Swedish: Sprutan kan inte återanvändas.
Bulgarian: Спринцовката не може да се използва повторно.
Swedish: I alla studier sammantagna beräknades den absoluta biotillgängligheten till mellan 60 och 77 %.
Bulgarian: В проучванията абсолютната бионаличност варира между 60 и 77%, където е изчислявана.
Swedish: Sekukinumab kan öka infektionsrisken.
Bulgarian: Секукинумаб има потенциала да повишава риска от инфекции.
Swedish: Resultat (p-värde mot placebo)
Bulgarian: Крайна точка (p-стойност спрямо плацебо)
Swedish: Endast för vårdgivare och hälso- och sjukvårdspersonal:
Bulgarian: Само за болногледачи и медицински специалисти:
Swedish: Neutropeni <1,0-0,5x10
Bulgarian: Неутропения <1,0-0,5x10
Swedish: I samtliga fall ska hela förpackningen lämnas tillbaka till apoteket.
Bulgarian: Във всички тези случаи върнете цялата опаковка в аптеката.
Swedish: Kliniskt betydelsefull aktiv infektion, t. ex. aktiv tuberkulos (se avsnitt 4.4).
Bulgarian: Клинично значими активни инфекции, напр. активна туберкулоза (вж. точка 4.4).
Swedish: Doser på upp till 30 mg/kg (cirka 2 000 till 3 000 mg) har givits intravenöst i kliniska studier utan dosbegränsad toxicitet.
Bulgarian: Дози до 30 mg/kg (приблизително 2 000 до 3 000 mg) са били прилагани интравенозно в клинични проучвания, без поява на дозолимитираща токсичност.
Swedish: Novartis Pharma S.A.S. Centre de Biotechnologie 8, rue de l'Industrie F-68330 Huningue Frankrike
Bulgarian: Novartis Pharma S.A.S. Centre de Biotechnologie 8, rue de l'Industrie F-68330 Huningue Франция
Swedish: Farmakoterapeutisk grupp: Immunsuppressiva medel, interleukinhämmare, ATC-kod: L04AC10
Bulgarian: Имуносупресори, инхибитори на интерлевкините, ATC код: L04AC10
Swedish: Det primära effektmåttet var ASAS 20 vid vecka 16.
Bulgarian: Първичната крайна точка е ASAS 20 на седмица 16.
Swedish: Alla patienter följdes i upp till 52 veckor efter den första dosen av studiebehandlingen.
Bulgarian: Всички пациенти са проследени до 52 седмици след започване на лечението.
Swedish: Byt ut nålen mot en 27G x ½″ nål.
Bulgarian: Сменете прикрепената игла с игла 27G x ½″.
Swedish: • lågt blodtryck, vilket kan orsaka yrsel eller berusningskänsla
Bulgarian: ниско кръвно налягане, което може да предизвика замаяност или световъртеж;
Swedish: • om du är allergisk mot sekukinumab eller något annat innehållsämne i detta läkemedel (anges i avsnitt 6).
Bulgarian: ако сте алергични към секукинумаб или към някоя от останалите съставки на това лекарство (изброени в точка 6).
Swedish: • Håll injektionspennan i 90 graders vinkel mot det rengjorda injektionsstället.
Bulgarian: Дръжте писалката под ъгъл 90 градуса спрямо почистеното място на инжектиране.
Swedish: Sekukinumab ska emellertid inte ges till patienter med aktiv tuberkulos.
Bulgarian: Независимо от това, секукинумаб не трябва да се прилага при пациенти с активна туберкулоза.
Swedish: FÅR EJ FRYSAS.
Bulgarian: Да не се замразява.
Swedish: Allvarlig allergisk reaktion - tecken kan vara:
Bulgarian: Сериозна алергична реакция - признаците може да включват:
Swedish: • snuva (rinorré).
Bulgarian: • хрема (ринорея).
Swedish: ** p-värden mot etanercept: p=0,0250
Bulgarian: ** p стойности спрямо етанерцепт: p=0,0250
Swedish: Djurstudier har inte utförts för att utvärdera sekukinumabs karcinogena risk.
Bulgarian: Не са провеждани проучвания при животни, за да се оцени канцерогенния потенциал на секукинумаб.
Swedish: Var uppmärksam på infektioner och allergiska reaktioner Cosentyx kan eventuellt orsaka allvarliga biverkningar, däribland infektioner och allergiska reaktioner.
Bulgarian: Внимавайте за инфекции и алергични реакции Cosentyx има потенциала да причинява сериозни нежелани реакции, включително инфекции и алергични реакции.
Swedish: Om en allvarlig infektion utvecklas, ska patienten övervakas noga och sekukinumab ska inte administreras förrän infektionen har avklingat.
Bulgarian: Ако някой пациент развие сериозна инфекция, той трябва внимателно да се наблюдава и секукинумаб не трябва да се прилага, докато инфекцията не отзвучи.
Swedish: Hos patienter som inledningsvis svarar partiellt, kan förbättring ske efter 16 veckor vid fortsatt behandling.
Bulgarian: Някои пациенти, които първоначално имат частично повлияване, е възможно впоследствие да се подобрят, при продължаване на лечението след 16-та седмица.
Swedish: Använd inte Cosentyx:
Bulgarian: Не използвайте Cosentyx:
Swedish: • om du nyligen har eller ska vaccinera dig.
Bulgarian: ако наскоро сте били или Ви предстои да бъдете ваксинирани.
Swedish: • trötthet eller andfåddhet, hosta som inte går över
Bulgarian: • чувство на умора или задух, кашлица, която не отминава;
Swedish: Levande vaccin ska inte ges samtidigt med sekukinumab.
Bulgarian: Не трябва да се прилагат живи ваксини едновременно със секукинумаб.
Swedish: Nedsatt njur- eller leverfunktion Cosentyx har inte studerats hos dessa patientpopulationer.
Bulgarian: Бъбречно увреждане/чернодробно увреждане Cosentyx не е проучван в тези пациентски популации.
Swedish: Tabell 3 Sammanfattning av kliniskt svar i psoriasisstudie 2 (FIXTURE)
Bulgarian: Обобщение на клиничния отговор в проучване при псориазис 2 (FIXTURE)
Swedish: I båda studierna var det primära effektmåttet minst 20 % förbättring vid vecka 16 enligt ASAS20-kriterierna (Assessment of Spondyloarthritis International Society).
Bulgarian: В двете проучвания първична крайна точка е поне 20% подобрение в дефинираните от Международното дружество за оценка на спондилоартрита (Assessment of Spondyloarthritis International Society - ASAS 20) критерии на седмица 16.
Swedish: Beredning av lösningen för subkutan injektion måste utföras utan avbrott och med säkerställd aseptisk teknik.
Bulgarian: Приготвянето на разтвора за подкожно инжектиране трябва да се прави без прекъсване, като се използва асептична техника.
Swedish: Vad Cosentyx är och vad det används för
Bulgarian: Какво представлява Cosentyx и за какво се използва
Swedish: Andelen patienter som uppnådde ACR20-svar vid respektive besök visas i bild 2.
Bulgarian: Процентът на пациентите, постигнали клиничен отговор според критериите на ACR 20 при съответните визити, е показан на Фигура 2.
Swedish: Förbättring av HAQ-DI uppmättes oavsett tidigare behandling med TNFα-hämmare.
Bulgarian: Подобрение в HAQ-DI скоровете се наблюдава независимо от предхождащата експозиция на анти-TNFα.
Swedish: Inga dosrekommendationer kan ges.
Bulgarian: Не могат да бъдат дадени препоръки относно дозата.
Swedish: Undvik områden med ärr eller bristningar.
Bulgarian: Избягвайте области с белези или стрии.
Swedish: Beredningstiden, från det att hål stuckits genom gummimembranet till en färdig lösning, tar i genomsnitt 20 minuter och ska inte överstiga 90 minuter.
Bulgarian: Времето за приготвяне от пробиване на запушалката до края на реконституирането отнема средно 20 минути и не трябва да надхвърля 90 минути.
Swedish: Du och din läkare avgör om du själv ska injicera Cosentyx.
Bulgarian: Вие и Вашият лекар ще решите, дали трябва сами да си инжектирате Cosentyx.
Swedish: Efter grundlig undervisning i tekniken att ge subkutana injektioner kan patienten själv injicera Cosentyx om läkaren anser detta lämpligt.
Bulgarian: След подходящо обучение в техниката на поставяне на подкожна инжекция, пациентите могат сами да си инжектират Cosentyx, ако лекарят прецени, че това е уместно.
Swedish: En statistiskt signifikant skillnad avseende ACR20, jämfört med placebo sågs vecka 3.
Bulgarian: Статистически значима разлика в ACR 20 спрямо плацебо се постига на седмица 3.
Swedish: Bild 1 Tidsförlopp för procentuell förändring från studiestart av genomsnittlig PASIpoäng i studie 1 (ERASURE)
Bulgarian: Промяна в течение на времето в процента на средния PASI скор спрямо изходната стойност в проучване 1 (ERASURE)
Swedish: Om du har glömt att injicera en dos av Cosentyx, ska du injicera nästa dos så snart du kommer ihåg det.
Bulgarian: Ако сте забравили да инжектирате една доза Cosentyx, инжектирайте следващата доза веднага, след като се сетите.
Swedish: Några sekunder senare talar ett andra klickljud om att injektionen nästan är klar.
Bulgarian: Няколко секунди по-късно 2-ро щракване ще покаже, че инжектирането е почти завършено.
Swedish: Sällsynta fall av neutropeni <0,5x10
Bulgarian: Съобщават се редки случаи на неутропения <0,5x10
Swedish: Djurstudier tyder inte på direkta eller indirekta skadliga effekter på fertiliteten.
Bulgarian: Проучванията при животни не показват преки или непреки вредни ефекти по отношение на фертилитета.
Swedish: Vad du behöver veta innan du använder Cosentyx
Bulgarian: Какво трябва да знаете, преди да използвате Cosentyx
Swedish: • Rekommenderat ställe är lårens framsida.
Bulgarian: Препоръчителното място е предната част на бедрата.
Swedish: Detta är till för att skydda hälso- och sjukvårdspersonal, patienter som själva injicerar receptbelagda läkemedel och personer som hjälper patienter som själva injicerar mot oavsiktliga nålsticksskador.
Bulgarian: Това има за цел да защити медицинските специалисти, пациентите, които си инжектират сами предписаното от лекаря лекарство и хората, които помагат на пациентите, които се инжектират сами, от случайно убождане с иглата.
Swedish: • om du har långvariga eller upprepade infektioner
Bulgarian: ако имате хронична инфекция или повтарящи се инфекции;
Swedish: Cosentyx minskar inflammationen och andra symtom av sjukdomen.
Bulgarian: Cosentyx намалява възпалението и другите симптоми на заболяването.
Swedish: I psoriasisstudie 2 (FIXTURE) utvärderades 1 306 patienter.
Bulgarian: Проучване при псориазис 2 (FIXTURE) оценява 1 306 пациенти.
Swedish: Denna nål används endast för att dra upp Cosentyx i engångssprutan.
Bulgarian: Тази игла ще се използва само за изтегляне на Cosentyx в спринцовката за еднократна употреба.
Swedish: Baserat på populationsfarmakokinetisk analys med ett begränsat antal äldre patienter (n=71 ≥65 år och n=7 ≥75 år) var clearance jämförbar hos äldre patienter och patienter under 65 år.
Bulgarian: Въз основа на популационния фармакокинетичен анализ, в който участват ограничен брой пациенти в старческа възраст (n=71 за възраст ≥65 години и n=7 за възраст ≥75 години), клирънсът при пациентите в старческа възраст и пациентите на възраст под 65 години е бил подобен.
Swedish: IL-17A är ett naturligt förekommande cytokin, som deltar i normala inflammatoriska och immunologiska svar.
Bulgarian: IL-17A е естествено образуващ се цитокин, който участва в нормалния възпалителен и имунен отговор.
Swedish: Biverkningar från kliniska studier och rapporter efter marknadsgodkännandet (tabell 1) anges enligt MedDRAs organsystemklass.
Bulgarian: НЛР от клиничните проучвания и от постмаркетинговите съобщения (Таблица 1) са изброени, съгласно MedDRA, по системо-органни класове.
Swedish: Statistiskt signifikanta förbättringar vecka 12 (studie1-4) från studiestart påvisades i DLQI (Dermatology Life Quality Index).
Bulgarian: Налице е статистически значимо подобрение на седмица 12 (проучвания 1-4) спрямо изходната стойност сравнено с плацебо в DLQI (Dermatology Life Quality Index-Дерматологичен индекс за качество на живот).
Swedish: • om du får någon annan behandling för psoriasis, som ett annat immunhämmande läkemedel eller ljusbehandling med ultraviolett (UV) ljus.
Bulgarian: ако Ви се прилага друго лечение за псориазис като други имуносупресори или фототерапия с ултравиолетова (UV) светлина.
Swedish: Efter att ha använt Cosentyx ska du inte amma på minst 20 veckor efter den sista dosen.
Bulgarian: След употребата на Cosentyx не трябва да кърмите в продължение на поне 20 седмици, след приема на последната доза.
Swedish: Eliminering av IgG sker huvudsakligen via intracellulär katabolism efter vätskefas- eller receptormedierad endocytos.
Bulgarian: По-голямата част от елиминирането на IgG се осъществява чрез вътреклетъчен катаболизъм, след течнофазова или рецептор-медиирана ендоцитоза.
Swedish: Kvinnor i fertil ålder ska använda en effektiv preventivmetod under behandlingen och i minst 20 veckor efter avslutad behandling.
Bulgarian: Жените с детероден потенциал трябва да използват ефективни методи на контрацепция по време на лечението и в продължение на поне 20 седмици след лечението.