FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovak: V tretej štúdii sa porovnával liek Tyverb s placebom (zdanlivým liekom), pričom obidva sa užívali spolu s letrozolom (inhibítorom aromatázy).
Polish: W trzecim badaniu Tyverb porównywano z placebo (leczenie pozorowane); obydwa podawano w skojarzeniu z letrozolem (inhibitor aromatazy).
Slovak: • v kombinácii s inhibítorom aromatázy (ďalší druh lieku proti rakovine) u žien, ktoré dosiahli menopauzu, ak je karcinóm metastatický a odpovedá na hormóny.
Polish: • w skojarzeniu z inhibitorem aromatazy (inny rodzaj leku przeciwnowotworowego) u kobiet po menopauzie, gdy nowotwór jest przerzutowy i odpowiada na hormony.
Slovak: Viac informácií o používaní lieku Tyverb si prečítajte v písomnej informácii pre používateľa alebo kontaktujte svojho lekára alebo lekárnika.
Polish: Więcej informacji o sposobie stosowania leku Tyverb znajduje się w ulotce dla pacjenta lub udzieli ich lekarz lub farmaceuta.
Slovak: Na štúdii sa zúčastnilo 1 286 žien, ktoré dosiahli menopauzu a mali metastatický karcinóm prsníka citlivý na hormóny.
Polish: W badaniu uczestniczyło 1286 kobiet po menopauzie z przerzutowym rakiem piersi wrażliwym na hormony.
Slovak: Na štúdii sa zúčastnilo 408 žien s pokročilým alebo metastatickým ochorením, pri ktorom sa uvoľňovali veľké množstvá HER2, pričom tieto ženy už boli liečené antracyklínmi, taxánmi a trastuzumabom, ale ochorenie sa zhoršilo alebo sa vrátilo.
Polish: W badaniu uczestniczyło 408 kobiet z zaawansowanym nowotworem lub nowotworem z przerzutami wytwarzającym duże ilości HER2, które zostały już poddane leczeniu antracyklinami, taksanami i trastuzumabem, ale u których choroba uległa nasileniu lub nawróciła.
Slovak: Tieto lieky pôsobia tak, že blokujú enzýmy známe ako proteínkinázy, ktoré sa nachádzajú v niektorých receptoroch (cieľoch) na povrchu rakovinových buniek vrátane HER2.
Polish: Działanie tych związków polega na blokowaniu enzymów określanych jako kinazy białkowe, które znajdują się w niektórych receptorach na powierzchni komórek nowotworowych, w tym HER2.
Slovak: Tyverb uvádza na trh, vyhodnotí spôsoby odhadu rezistencie (ak sa liek stane menej účinný) u pacientov s karcinómom prsníka užívajúcich liek Tyverb spolu s ďalšími liekmi proti rakovine.
Polish: Firma wprowadzająca lek Tyverb do obrotu oceni sposoby przewidywania oporności (gdy lek staje się mniej skuteczny) u pacjentów z rakiem piersi przyjmujących Tyverb z innymi lekami przeciwnowotworowymi.
Slovak: Tyverb a na čo sa používa?
Polish: Co to jest lek Tyverb i w jakim celu się go stosuje
Slovak: Štúdia zahŕňala 296 žien s metastatickým ochorením, pri ktorom sa vytváralo veľké množstvo HER2 a ktoré sa zhoršovalo napriek liečbe trastuzumabom a inými protirakovinovými liekmi (vrátane antracyklínov a taxánov).
Polish: W badaniu uczestniczyło 296 kobiet z nowotworem z przerzutami, wytwarzającym duże ilości HER2, u których choroba uległa nasileniu pomimo leczenia trastuzumabem i innymi lekami przeciwnowotworowymi (w tym antracyklinami i taksanami).
Slovak: Veľmi častá je aj palmárno-plantárna erytrodyzestézia (vyrážka a necitlivosť na dlaniach a chodidlách),
Polish: W przypadku stosowania leku Tyverb z kapecytabiną bardzo często występuje również erytrodyzestezja dłoniowo-podeszwowa (wysypka i drętwienie obejmujące dłonie i podeszwy stóp).
Slovak: Tyverb je viazaný na lekársky predpis a liečbu má začať iba lekár, ktorý má skúsenosti s podávaním liekov proti rakovine.
Polish: Lek Tyverb jest wydawany wyłącznie na receptę, a leczenie powinien rozpoczynać lekarz z doświadczeniem w stosowaniu leków przeciwnowotworowych.
Slovak: Tyverb obsahuje liečivo lapatinib.
Polish: Tyverb zawiera substancję czynną lapatynib.
Slovak: Tyverb bolo dňa 10. júna 2008 udelené povolenie na uvedenie na trh s podmienkou platné v celej EÚ.
Polish: Lek Tyverb otrzymał warunkowe pozwolenie na dopuszczenie do obrotu, ważne w całej UE od dnia 10 czerwca 2008 r. W dniu 17 lutego 2015 r. pozwolenie zmieniono na pełne pozwolenie na dopuszczenie do obrotu.
Slovak: • v kombinácii s kapecitabínom (ďalší liek proti rakovine), ak je karcinóm pokročilý alebo metastatický a zhoršil sa po predchádzajúcej liečbe zahŕňajúcej antracyklín a taxán (ďalšie druhy liekov proti rakovine) a po liečbe metastatického ochorenia pacienta trastuzumabom (ďalší liek proti rakovine).
Polish: • w skojarzeniu z kapecytabiną (inny lek przeciwnowotworowy), gdy nowotwór jest zaawansowany lub z przerzutami i choroba nasila się po wcześniejszym leczeniu antracykliną i taksanem (inne rodzaje leków przeciwnowotworowych) oraz po leczeniu raka piersi z przerzutami trastuzumabem (inny lek przeciwnowotworowy).
Slovak: Ženy, ktorých karcinóm produkoval veľké množstvo HER2 a ktoré užívali liek Tyverb v kombinácii s letrozolom, prežili v priemere 35,4 týždňa bez zhoršenia ochorenia v porovnaní s 13 týždňami v prípade žien užívajúcich placebo v kombinácii s letrozolom.
Polish: U kobiet, u których nowotwór wytwarzał duże ilości HER2, przyjmujących lek Tyverb w skojarzeniu z letrozolem, czas przeżycia wynosił średnio 35,4 tygodnia bez nasilenia choroby, w porównaniu z 13,0 tygodniami u kobiet przyjmujących placebo w skojarzeniu z letrozolem.
Slovak: Preukázalo sa, že liek Tyverb v kombinácii s ďalšími protirakovinovými liekmi zlepšuje prežitie pacientov s karcinómom prsníka, ktorý produkuje veľké množstvo HER2, a vedľajšie účinky lieku sa považujú za prijateľné.
Polish: Wykazano, że Tyverb w skojarzeniu z innymi lekami przeciwnowotworowymi wydłuża czas przeżycia u pacjentów z rakiem piersi wytwarzającym duże ilości HER2, a jego działania niepożądane są uznawane za akceptowalne.
Slovak: Tyverb spolu s kapecitabínom prežili v priemere 75 týždňov a ženy užívajúce kapecitabín v monoterapii prežili v priemere 64,7 týždňa.
Polish: Czas przeżycia u kobiet przyjmujących Tyverb z kapecytabiną wynosił średnio 75 tygodni, a u kobiet przyjmujących samą kapecytabinę - średnio 64,7 tygodnia.
Slovak: • v kombinácii s trastuzumabom na metastatický karcinóm, ktorý neodpovedá na hormóny (ochorenie negatívne na hormonálne receptory) a ktorý sa zhoršil po predchádzajúcej liečbe kombináciou trastuzumabu a ďalších liekov proti rakovine (chemoterapia);
Polish: • w skojarzeniu z trastuzumabem w przypadku nowotworu z przerzutami, który nie odpowiada na leczenie hormonalne (choroba z ujemnym receptorem hormonalnym), a choroba nasiliła się po uprzednim leczeniu trastuzumabem w skojarzeniu z innymi lekami przeciwnowotworowymi (chemioterapia);
Slovak: Tyverb sa používa na liečbu pacientov s karcinómom prsníka, v prípade ktorého sa preukázalo, že exprimuje veľké množstvo HER2.
Polish: Tyverb jest lekiem przeciwnowotworowym stosowanym w leczeniu pacjentów z rakiem piersi wykazującym „ekspresję" dużych ilości receptora HER2.
Slovak: Tyverb pomáha kontrolovať rast rakoviny.
Polish: Blokując receptory HER2, Tyverb pomaga kontrolować wzrost nowotworu.
Slovak: Aké riziká sa spájajú s používaním lieku Tyverb?
Polish: Ryzyko związane ze stosowaniem leku Tyverb
Slovak: Tyverb, možno bude potrebné, aby užívali nižšiu dávku.
Polish: Jeżeli pacjent ponownie rozpoczyna stosowanie leku Tyverb, może być konieczne zastosowanie niższej dawki.
Slovak: Ďalšie informácie o lieku
Polish: Inne informacje dotyczące leku Tyverb
Slovak: Okrem toho, ženy užívajúce kombináciu prežili priemerne 14 mesiacov v porovnaní s 9,5 mesiaca v prípade žien užívajúcich liek Tyverb v monoterapii.
Polish: Ponadto czas przeżycia u kobiet przyjmujących kombinację obu leków wynosił średnio 14,0 miesięcy, w porównaniu z 9,5 miesiąca u kobiet przyjmujących sam lek Tyverb.
Slovak: Prečo bol liek Tyverb povolený v EÚ?
Polish: Podstawy dopuszczenia do obrotu leku Tyverb w UE
Slovak: Asi štvrtina karcinómov prsníka produkuje HER2.
Polish: Ekspresja HER2 występuje w około jednej czwartej przypadków raka piersi.
Slovak: Zoznam všetkých vedľajších účinkov pozorovaných pri používaní lieku Tyverb a zoznam všetkých obmedzení sa nachádza v písomnej informácii pre používateľa.
Polish: Pełny wykaz działań niepożądanych i ograniczeń związanych ze stosowaniem leku Tyverb znajduje się w ulotce dla pacjenta.
Slovak: Tyverb s trastuzumabom žili bez zhoršenia ochorenia priemerne 12 týždňov v porovnaní s 8,1 týždňa v prípade žien užívajúcich liek Tyverb v monoterapii.
Polish: U kobiet przyjmujących lek Tyverb z trastuzumabem czas przeżycia bez nasilenia choroby wynosił średnio 12,0 tygodni, w porównaniu z 8,1 tygodnia w przypadku kobiet przyjmujących sam lek Tyverb.
Slovak: V troch hlavných štúdiách zahŕňajúcich ženy s karcinómom prsníka sa preukázalo, že liek Tyverb v kombinácii s ďalším liekom proti rakovine je účinnejší než porovnávacia liečba.
Polish: Wykazano, że Tyverb w skojarzeniu z innym lekiem przeciwnowotworowym był skuteczniejszy od leczenia porównawczego w trzech badaniach głównych z udziałem kobiet z rakiem piersi.
Slovak: Z hodnotenia lekárov vyplynulo, že ženy užívajúce liek Tyverb v kombinácii s kapecitabínom žili bez zhoršenia ochorenia v priemere 23,9 týždňa v porovnaní s 18,3 týždňa v prípade žien užívajúcich kapecitabín v monoterapii.
Polish: Kobiety przyjmujące Tyverb w skojarzeniu z kapecytabiną żyły średnio 23,9 tygodnia bez nasilenia choroby, według oceny lekarzy, w porównaniu z 18,3 tygodnia w przypadku kobiet przyjmujących samą kapecytabinę.
Slovak: V prvej štúdii sa liek Tyverb užívaný v kombinácii s kapecitabínom porovnával s kapecitabínom užívaným v monoterapii.
Polish: W pierwszym badaniu Tyverb w skojarzeniu z kapecytabiną porównywano z samą kapecytabiną.
Slovak: Ako sa liek Tyverb užíva?
Polish: Jak stosować lek Tyverb
Slovak: Tyverb účinkuje?
Polish: Jak działa lek Tyverb
Slovak: Tyverb boli preukázané v štúdiách?
Polish: Korzyści ze stosowania leku Tyverb wykazane w badaniach
Slovak: Fľaše 3 roky
Polish: Butelki 3 lata
Slovak: • vyhnite sa konzumácii mlieka a mliečnych výrobkov (vrátane zmrzliny)
Polish: • unikać mleka i produktów mlecznych (w tym lodów)
Slovak: Tento účinok klesá so stúpajúcim vekom približne od 40 do 60 rokov.
Polish: Działanie to ulega osłabieniu wraz z wiekiem od około 40 do 60 lat.
Slovak: U celkovo 58 % pacientov tieto príznaky vymizli.
Polish: Ogółem u 58% tych pacjentów objawy ustąpiły.
Slovak: Neužívajte žiadne ďalšie tablety.
Polish: Nie należy przyjmować kolejnych tabletek.
Slovak: Klinický význam tohto účinku nebol hodnotený.
Polish: Kliniczne znaczenie tego efektu nie było oceniane.
Slovak: • pite veľké množstvo tekutín (8 až 10 pohárov denne), napríklad vodu, nápoje pre športovcov alebo iné číre tekutiny
Polish: • pić dużo płynów (8 do 10 szklanek na dobę), takich jak woda, napoje dla sportowców lub inne czyste płyny
Slovak: • kolaps alebo stratu vedomia.
Polish: • zasłabnięcie lub utratę przytomności.
Slovak: Hepatotoxicita sa môže vyskytnúť po niekoľkých dňoch až mesiacoch od začiatku liečby.
Polish: Hepatotoksyczność może wystąpić w ciągu kilku dni lub miesięcy od rozpoczęcia leczenia.
Slovak: Interakcie s jedlom a nápojmi
Polish: Interakcje z jedzeniem i piciem
Slovak: VONKAJŠIA ŠKATUĽA A ŠTÍTOK NA FĽAŠI
Polish: PUDEŁKO I ETYKIETA NA BUTELKĘ
Slovak: Medián OS
Polish: Mediana OS
Slovak: Hypokaliémiu alebo hypomagneziémiu je potrebné korigovať ešte pred začiatkom liečby.
Polish: Należy skorygować hipokaliemię lub hipomagnezemię przed rozpoczęciem leczenia.
Slovak: Súčasť multibalenia, nemôže sa predávať osobitne.
Polish: Składnik opakowania zbiorczego, nie może być sprzedawane oddzielnie.
Slovak: Hodnota ΔΔQTcF presiahla hranicu 5 ms a pri hornom 90 % IS presiahla hranicu 10 ms vo viacerých časových bodoch.
Polish: Wartość ΔΔQTcF przekroczyła próg 5 ms, a górna granica 90% CI przekroczyła próg 10 ms w wielu punktach czasowych.
Slovak: Na začiatku liečby majú byť pacienti informovaní o možnej hepatotoxicite.
Polish: Przed rozpoczęciem leczenia należy poinformować pacjentów o możliwym działaniu hepatotoksycznym.
Slovak: Klinický význam týchto účinkov na farmakokinetiku iných liekov alebo na farmakologický účinok iných protinádorových liekov nie je známy.
Polish: Kliniczne znaczenie tych działań dla farmakokinetyki innych produktów leczniczych czy aktywności farmakologicznej innych przeciwnowotworowych produktów leczniczych nie jest znane.
Slovak: Maximálne plazmatické koncentrácie (Cmax) lapatinibu sa dosiahnu približne do 4 hodín po podaní.
Polish: Maksymalne stężenie osoczowe (Cmax) lapatynibu osiągane jest około 4 godzin po podaniu.
Slovak: Kapecitabín sa má užívať s jedlom alebo do 30 minút po jedle.
Polish: Kapecytabinę należy przyjmować z jedzeniem lub w ciągu 30 minut po jedzeniu.
Slovak: Iné toxicity
Polish: Inne toksyczności
Slovak: Pri starostlivosti o citlivú kožu:
Polish: Podczas pielęgnacji wrażliwej skóry należy:
Slovak: Pri posudzovaní schopnosti pacienta vykonávať činnosti, ktoré si vyžadujú úsudok, motorické alebo kognitívne zručnosti, sa musí zohľadniť klinický stav pacienta a bezpečnostný profil lapatinibu.
Polish: W przypadku rozpatrywania zdolności pacjenta do wykonywania czynności wymagających umiejętności oceny sytuacji oraz zdolności motorycznych i poznawczych, należy brać pod uwagę stan kliniczny pacjenta i profil bezpieczeństwa lapatynibu.
Slovak: • ak ste alergický na lapatinib alebo na ktorúkoľvek z ďalších zložiek tohto lieku (uvedených v časti 6).
Polish: • jeśli pacjent ma uczulenie na lapatynib lub którykolwiek z pozostałych składników tego leku (wymienione w punkcie 6).
Slovak: Ihneď kontaktujte svojho lekára alebo lekárnika.
Polish: Należy natychmiast skontaktować się z lekarzem lub farmaceutą.
Slovak: • používajte slnečný krém (so slnečným ochranným faktorom [SPF] 30 alebo vyšším).
Polish: • używać preparatów z filtrem przeciwsłonecznym (ang. Sun Protection Factor [SPF] 30 lub większy).
Slovak: Môže spomaliť alebo zastaviť rast rakovinových buniek, alebo ich môže usmrtiť.
Polish: Lek może spowolnić lub zahamować rozrost komórek raka lub może je zniszczyć.
Slovak: Predpísanú dávku užívajte každý deň tak dlho, ako vám povedal váš lekár.
Polish: Zaleconą dawkę należy przyjmować codziennie, tak długo jak zaleci to lekarz.
Slovak: • jedzte varenú zeleninu namiesto surovej zeleniny a pred jedením odstráňte z ovocia šupu
Polish: • spożywać gotowane warzywa zamiast surowych oraz obierać owoce ze skórki przed spożyciem
Slovak: Čo je Tyverb a na čo sa používa
Polish: Co to jest Tyverb i w jakim celu się go stosuje
Slovak: Ďalších 75 pacientok bolo zaradených do štúdie v období medzi vykonaním priebežnej analýzy a ukončením náboru do štúdie.
Polish: Pomiędzy datą okresowej analizy i zakończeniem rekrutacji włączono do badania kolejnych 75 pacjentów.
Slovak: Pri výskyte kožnej reakcie sa má vykonať vyšetrenie celého tela pri každej návšteve, pokým neuplynie mesiac od jej vymiznutia.
Polish: W przypadku wystąpienia reakcji skórnej należy dokonywać badania całego ciała w trakcie każdej wizyty pacjentki, aż do upływu miesiąca po ustąpieniu objawów.
Slovak: Absolútna biologická dostupnosť po perorálnom podaní lapatinibu nie je známa, je však neúplná a variabilná (približne 70 % koeficient odchýlky v AUC).
Polish: Całkowita biodostępność lapatynibu po podaniu doustnym jest nieznana, ale jest niepełna i zmienna (około 70% współczynnik zmienności w AUC).
Slovak: Tyverb a jedlo a nápoje
Polish: Tyverb z jedzeniem i piciem
Slovak: Presný mechanizmus tejto interakcie nie je známy, ale predpokladá sa, že je to spôsobené inhibíciou jedného alebo viacerých transportných proteínov lapatinibom.
Polish: Dokładny mechanizm tej interakcji nie jest znany, prawdopodobnie wynika ona z hamowania przez lapatynib jednego lub większej liczby białek transportujących.
Slovak: Výsledky aktualizovanej analýzy údajov o celkovom prežívaní k 28. septembru 2007 sú uvedené v tabuľke 2.
Polish: W Tabeli 2 przedstawiono wyniki uaktualnionej analizy danych dotyczących całkowitego przeżycia do 28 września 2007.
Slovak: Znížená ejekčná frakcia ľavej komory a predĺženie QT intervalu
Polish: Zmniejszenie frakcji wyrzutowej lewej komory i wydłużenie odstępu QT
Slovak: Koncentrácie v sére sa objavia s priemerným časovým oneskorením 0,25 hodiny (rozsah 0 až 1,5 hodiny).
Polish: Stężenia w surowicy pojawiają się z medianą czasu opóźnienia 0,25 godziny (zakres od 0 do 1,5 godziny).
Slovak: Primárnym cieľovým ukazovateľom bol čas do progresie ochorenia (time to progression, TTP).
Polish: Pierwszorzędowym punktem końcowym był czas do progresji (ang. Time to Progression - TTP).
Slovak: Väčšina prípadov zníženia EFĽK (viac ako 60 % prípadov) bola pozorovaná počas prvých deviatich týždňov liečby, avšak o dlhodobej expozícii sú k dispozícii obmedzené údaje.
Polish: W większości przypadków zmniejszenia LVEF (więcej niż 60% przypadków) wystąpiło ono w czasie pierwszych dziewięciu tygodni leczenia, jednakże dane dotyczące długotrwałej ekspozycji są ograniczone.
Slovak: Môže ovplyvniť spôsob, akým tento liek účinkuje.
Polish: Może mieć to wpływ na działanie leku.
Slovak: Niektoré lieky môžu ovplyvniť spôsob, akým Tyverb účinkuje, alebo Tyverb môže ovplyvniť spôsob, akým účinkujú iné lieky.
Polish: Niektóre leki mogą wpływać na działanie leku Tyverb lub lek Tyverb może wpływać na działanie innych leków.
Slovak: U myší sa známky karcinogenity nepreukázali.
Polish: Nie stwierdzono działania rakotwórczego u myszy.
Slovak: • nepravidelný tlkot srdca (zmeny v elektrickej aktivite srdca)
Polish: • nieregularne bicie serca (zmiana aktywności elektrycznej serca)
Slovak: Tieto lieky zahŕňajú niektoré lieky v nasledujúcich skupinách:
Polish: Dotyczy to niektórych leków z opisanych poniżej grup:
Slovak: Tyverb nemá žiadny vplyv na schopnosť viesť vozidlá a obsluhovať stroje.
Polish: Tyverb nie ma wpływu na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn.
Slovak: Bezpečnosť používania Tyverbu počas dojčenia nebola stanovená.
Polish: Bezpieczeństwo stosowania produktu Tyverb w czasie karmienia piersią nie zostało ustalone.
Slovak: • vyhnite sa užívaniu rastlinných doplnkov výživy (niektoré môžu spôsobovať hnačku).
Polish: • unikać leków ziołowych (niektóre mogą powodować biegunkę).
Slovak: Hyperbilirubinémia, hepatotoxicita (pozri časť 4.4).
Polish: Hiperbilirubinemia, hepatotoksyczność (patrz punkt 4.4).
Slovak: Pacientov s rozsiahlymi alebo pretrvávajúcimi kožnými reakciami musí vyšetriť dermatológ.
Polish: Pacjentki z rozległymi lub nieustępującymi reakcjami skórnymi należy skierować na konsultację dermatologiczną.
Slovak: Na klasifikáciu frekvencie sa použilo nasledujúce pravidlo: veľmi časté ( 1/10), časté ( 1/100 až < 1/10), menej časté ( 1/1 000 až < 1/100), zriedkavé ( 1/10 000 až < 1/1 000) a veľmi zriedkavé (<
Polish: Częstość występowania określono w następujący sposób: bardzo często (1/10), często (1/100 do <1/10), niezbyt często (1/1 000 do <1/100), rzadko (1/10 000 do <1/1 000) i bardzo rzadko (<1/10 000), częstość nieznana (nie może być określona na podstawie dostępnych danych).
Slovak: Pľúcna toxicita môže byť závažná a viesť k zlyhaniu dýchania.
Polish: Toksyczność płucna może być ciężka i prowadzić do niewydolności oddechowej.
Slovak: Podávanie dennej dávky lapatinibu však vedie k dosiahnutiu rovnovážneho stavu do 6 až 7 dní, čo svedčí o efektívnom polčase 24 hodín.
Polish: Jednakże, podczas codziennego dawkowaniu lapatynibu stan stacjonarny uzyskuje się w ciągu 6 do 7 dni, co wskazuje na efektywny okres półtrwania 24 godziny.
Slovak: • ak máte hnačku (pozri časť 4).
Polish: • jeśli pacjent ma biegunkę (patrz punkt 4).
Slovak: Väčšina pacientok v oboch liečebných skupinách mala postihnutie viscerálnych orgánov (celkovo 215 [73
Polish: Większość pacjentek w obu ramionach badania miała przerzuty do narządów miąższowych (w sumie 215 [73%] pacjentek).
Slovak: Lapatinib sa vo veľkej miere (viac ako z 99 %) viaže na albumín a alfa-1 kyslý glykoproteín.
Polish: Lapatynib silnie wiąże się (więcej niż 99%) z albuminami i alfa-1 kwaśnymi glikoproteinami.
Slovak: Pacientom treba dať pokyn, aby ihneď hlásili akúkoľvek zmenu v charaktere stolice.
Polish: Należy poinformować pacjentów o konieczności natychmiastowego zgłaszania wszelkich zmian częstości oddawania stolca.
Slovak: PFS = prežívanie bez príznakov progresie ochorenia; IS = interval spoľahlivosti.
Polish: PFS = czas przeżycia bez progresji choroby; CI = przedział ufności.
Slovak: Týka sa to liekov rastlinného pôvodu a ďalších liekov, ktoré ste si kúpili bez lekárskeho predpisu.
Polish: Dotyczy to również leków ziołowych i innych leków, które wydawane są bez recepty.
Slovak: Vo väčšine prípadov, vplyv na vaše srdce nebude mať žiadne príznaky.
Polish: W większości przypadków niekorzystne działanie na pracę serca nie wywołuje żadnych objawów.
Slovak: Denná dávka Tyverbu sa nemá rozdeliť.
Polish: Dawka dobowa produktu Tyverb nie powinna być dzielona.
Slovak: Tyverb užívajte každý deň v rovnakom čase vzhľadom na jedlo - napríklad, vždy môžete užívať tabletu jednu hodinu pred raňajkami.
Polish: Tabletki należy przyjmować każdego dnia o tej samej porze w stosunku do posiłków - na przykład, tabletki można przyjmować zawsze godzinę przed śniadaniem.
Slovak: Prehltnite tablety vcelku a zapite ich vodou, jednu po druhej, každý deň v rovnakom čase.
Polish: • Tabletki należy połykać w całości, jedną po drugiej, popijając wodą, o tej samej porze każdego dnia.
Slovak: Nepoužívajte tento liek po dátume exspirácie, ktorý je uvedený na blistri alebo fľaši a na škatuli.
Polish: Nie stosować tego leku po upływie terminu ważności zamieszczonego na blistrze lub butelce i pudełku.
Slovak: Kombinácia lapatinibu a trastuzumabu môže poskytnúť komplementárne mechanizmy účinku ako aj možné neprekrývajúce sa mechanizmy vzniku rezistencie.
Polish: Skojarzenie lapatynibu z trastuzumabem może charakteryzować się komplementarnymi mechanizmami działania oraz nie nakładającymi się na siebie mechanizmami oporności.
Slovak: Ako uchovávať Tyverb
Polish: Jak przechowywać Tyverb
Slovak: Tieto údaje sú založené na expozícii uvedenej kombinácii u 149 pacientov v pivotnom skúšaní.
Polish: Dane te oparte są na ekspozycji na leczenie skojarzone u 149 pacjentek w badaniu głównym.
Slovak: Liečbu Tyverbom môže začať iba lekár so skúsenosťami v podávaní protinádorových liekov.
Polish: Leczenie produktem Tyverb może być rozpoczynane wyłącznie przez lekarza doświadczonego w stosowaniu przeciwnowotworowych produktów leczniczych.
Slovak: Predchádzajúca liečba s inhibítorom protónovej pumpy (esomeprazolom) znížila expozíciu lapatinibu priemerne o 27 % (rozsah: 6 % až 49 %).
Polish: Uprzednie leczenie z zastosowaniem inhibitora pompy protonowej (esomeprazol) spowodowało zmniejszenie ekspozycji na lapatynib średnio o 27% (zakres: 6% do 49%).
Slovak: Neužívajte dvojnásobnú dávku, aby ste nahradili vynechanú dávku.
Polish: Nie należy stosować dawki podwójnej w celu uzupełnienia zapomnianej dawki.
Slovak: Tyverb sa predpisuje na užívanie v kombinácii s ďalším protinádorovým liekom.
Polish: Tyverb jest przepisywany do stosowania w skojarzeniu z innym lekiem przeciwnowotworowym.
Slovak: • bolesť v rukách a nohách
Polish: • bóle dłoni i stóp
Slovak: Nie je známe, či sa lapatinib vylučuje do ľudského mlieka.
Polish: Nie wiadomo, czy lapatynib przenika do ludzkiego mleka.
Slovak: V čase záverečnej analýzy PFS (s mediánom sledovania 2,64 roka) neboli údaje o celkovom prežívaní konečné a nezistil sa žiaden významný rozdiel medzi liečebnými skupinami v HER2-pozitívnej populácii; toto sa nezmenilo pri dodatočnom sledovaní (medián času sledovania > 7,5 roka; tabuľka 7).
Polish: W chwili przeprowadzenia końcowej analizy PFS (z medianą czasu obserwacji wynoszącą 2,64 roku) nie były dostępne wystarczające dane dotyczące przeżycia ogólnego i nie stwierdzono istotnej różnicy pomiędzy grupami otrzymującymi różne leczenie w populacji z nadekspresją receptora HER2; nie uległo to zmianie podczas dodatkowej obserwacji (mediana czasu obserwacji wynosząca >7,5 roku; Tabela 7).
Slovak: • nezvyčajné pískavé dýchanie alebo ťažkosti s dýchaním
Polish: • świszczący oddech lub trudności w oddychaniu
Slovak: • erytromycín, ketokonazol, itrakonazol, posakonazol, vorikonazol, rifabutín, rifampicín,
Polish: • erytromycyna, ketokonazol, itrakonazol, posakonazol, worykonazol, ryfabutyna, ryfampicyna,
Slovak: Štúdia fázy III (EGF30008) bola randomizovaná, dvojito zaslepená a placebom kontrolovaná.
Polish: Badanie III fazy (EGF30008) było randomizowane, kontrolowane placebo i prowadzone metodą podwójnie ślepej próby.