FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Estonian: Esmaabimeetmed kohe pärast inimese otsest kokkupuudet vaktsiini vedelikuga peavad olema kooskõlas Maailma Terviseorganisatsiooni (World Health Organization, WHO) soovitustega, nagu on kirjeldatud juhendis „WHO Guide for Rabies Pre- and Post-Exposure Prophylaxis (PEP) in Humans" (WHO suunised marutaudiga kokku puutunud inimeste profülaktikaks enne kokkupuudet ja pärast seda).
Icelandic: Skyndihjálp, strax eftir að menn komast í snertingu við bóluefnisvökvann, skal vera í samræmi við ráðleggingar Alþjóðaheilbrigðismálastofnunarinnar eins og þær eru settar fram í „WHO Guide for Rabies Pre- and Post-Exposure Prophylaxis (PEP) in Humans" ("leiðbeiningum Alþjóðaheilbrigðismálastofnunarinnar fyrir sjúkdómsvarnandi meðferð fyrir menn") fyrir og eftir berskjöldun gagnvart hundaæði.
Estonian: MINIMAALSED ANDMED, MIS PEAVAD OLEMA BLISTERPAKENDIL PVC/alumiiniumblister
Icelandic: SEM SKULU KOMA FRAM Á ÞYNNUPAKKNINGUM PVC/þynnupakkningar
Estonian: Pöörduda viivitamatult arsti poole ja näidata pakendi infolehte või pakendi etiketti.
Icelandic: Leitið tafarlaust til læknis og hafið meðferðis fylgiseðil eða umbúðir dýralyfsins.
Estonian: (* Focus Forming Units - Klastreid moodustavad ühikud) Suspensioon on külmutatud olekus kollast värvi ja vedelas olekus punakat värvi.
Icelandic: (* Focus Forming Units - Þyrpingamyndandi einingar) Dreifan er gul á lit þegar hún er á frosnu formi og er rauðleit þegar hún er á fljótandi formi.
Estonian: Peibutussöödad on pakitud plastfooliumist kestadesse või kottidesse järgmistes suurustes pappkarpides:
Icelandic: Beitunni er pakkað í plastþynnuumslög eða poka sem eru í pappaöskju með:
Estonian: VASTUNÄIDUSTUSED Ei ole.
Icelandic: Engar aukaverkanir hafa komið fram.
Estonian: PAKENDI INFOLEHE VIIMASE KOOSKÕLASTAMISE KUUPÄEV {PP.KK.AAAA}
Icelandic: 14. DAGSETNING SÍÐUSTU SAMÞYKKTAR FYLGISEÐILSINS
Estonian: Kokkupuute korral vaktsiini vedelikuga eemaldada see kohe, loputades põhjalikult vee ja seebiga.
Icelandic: Ef bóluefnavökvinn berst á húð, skal tafarlaust skola hann vandlega af með vatni og sápu.
Estonian: Ühe peibutussööda sissevõtmisest piisab aktiivse immuunsuse tagamiseks marutaudiviirusega nakatumise vältimiseks.
Icelandic: Inntaka einnar beitu nægir til að tryggja virka ónæmingu til að koma í veg fyrir sýkingu af völdum hundaæðisveiru.
Estonian: Vaktsineerida ei tohi, kui on oodata temperatuuri tõusu üle 25°C, ja mitte mingil juhul suvehooajal.
Icelandic: Bólusetningar ætti ekki að reyna að framkvæma þegar búist er við að hita stig nái 25°C eða meir, og aldrei yfir sumarið.
Estonian: Peibutussöötasid levitatakse maismaal või külvatakse õhust marutaudivastase vaktsineerimise kampaaniate raames.
Icelandic: Beitu er dreift á landi eða úr lofti innan ramma bólusetningarherferðar gegn hundaæði.
Estonian: Ärge kasutage veterinaarravimit pärast kõlblikkusaega, mis on märgitud sildil ja karbil pärast „EXP".
Icelandic: Ekki skal nota dýralyfið eftir fyrningardagsetningu sem tilgreind er á umbúðunum á EXP.
Estonian: Seega järgitakse levitamise määra, vaktsineerimisala, levitamis-/peibutusmeetodi ja muude pädeva asutuse kindlaks määratud kohalike/piirkondlike tingimuste osas nõuetekohaselt määratud pädeva asutuse soovitusi/nõudmisi.
Icelandic: Þess vegna skal fylgja ráðleggingum / fyrirmælum þar til bærra yfirvalda varðandi dreifingartíðni, bólusetningarsvæði, dreifingar-/beitulagningaraðferð og varðandi önnur staðbundin/svæðisbundin skilyrði sem til þess bær yfirvöld ákveða.
Estonian: Oksütetratsükliinvesinikkloriid (võib lisada biomarkerina vastava ametiasutuse nõudmisel)
Icelandic: Oxýtetrasýklínhýdróklóríð (hægt að bæta við sem lífmerki óski yfirvöld eftir því)
Estonian: Peibutussöödad on ristkülikukujulised, pruunikat värvi ja intensiivse lõhnaga.
Icelandic: Beitan er ferhyrnd, brún á litinn og er með sterka lykt.
Estonian: Želatiin (sea päritolu) Dinaatriumfosfaatdihüdraat Kaaliumdivesinikfosfaat Neomütsiinsulfaat
Icelandic: Dínatríumfosfatdíhýdrat Kalíumtvívetnisfosfat
Estonian: 4 x 200 ühikut
Icelandic: 4 x 200 einingum
Estonian: Selle vaktsiinviiruse eristamine teistest marutaudiviiruse tüvedest, sh algtüvest, on võimalik, nt polümeraasi ahelreaktsiooni (polymerase chain reaction, PCR) meetoditega.
Icelandic: Mismunagreining á þessari bóluefnaveiru frá öðrum hundaæðisveirustofnum er möguleg, þar með talið móðurstofni þess, t.d. með PCR aðferðum.
Estonian: Rabitec on marutaudi modifitseeritud elusvaktsiin, suukaudseks manustamiseks rebastele ja kährikkoertele.
Icelandic: Rabitec er lifandi breytt bóluefni við hundaæði ætlað refum og marðarhundum með inntöku.
Estonian: Rabitec'i kasutatakse rebastel ja kährikkoertel kaitsva immuunsuse suukaudseks indutseerimiseks, mis avaldub peamiselt glükoproteiini poolt indutseeritavate marutaudiviirusele spetsiifiliste (neutraliseerivate) antikehade induktsioonina.
Icelandic: Rabitec er gefið til inntöku, til framköllunar á verndandi ónæmi í refum og marðarhundum sem einkennist af virkjun sértækra (hlutleysandi) mótefna gegn hundaæðisveiru sem fyrst og fremst virkjast fyrir tilstilli G-próteinsins (glýcóprótín).
Estonian: Erandina võib ülessulanud vaktsiini hoida enne kasutamist kuni 7 päeva temperatuuril 2°C - 8°C.
Icelandic: Í undantekningartilviki má geyma bóluefni sem búið er að þíða í 7 daga við 2°C- 8°C fyrir notkun.
Estonian: Toimeaine on vaktsiinitüvest SAD B19 tuletatud neljakordselt nõrgestatud geneetiliselt muundatud marutaudiviiruse konstrukt.
Icelandic: Virka innihaldsefnið er fjórþætt, mikið veikluð erfðabreytt hundaæðisveira að uppbyggingu, sem er leidd af SAD B19 bóluefnisstofninum.
Estonian: Pärast peibutussööda juhuslikku allaneelamist on koertel teatatud seedetrakti nähtudest (tõenäoliselt seedimatu blistrimaterjali tõttu).
Icelandic: Tilkynnt hefur verið um einkenni frá meltingarvegi (hugsanlega vegna ómeltanlegs efnis þynnunnar) í hundum eftir neyslu beitunnar af slysni.
Estonian: Kuna vaktsiin on valmistatud elus nõrgestatud mikroorganismide baasil, tuleb rakendada asjakohaseid meetmeid vaktsiini käitleja ja teiste protsessiga seotud isikute nakatumise vältimiseks, nt kanda asjakohast kaitserõivastust.
Icelandic: Þar sem þetta bóluefni hefur verið framleitt með lifandi, veikluðum örverum skal gera viðeigandi ráðstafanir til að koma í veg fyrir smitun þess sem meðhöndlar það og annarra sem koma nálægt bólusetningunni, t.d. með viðeigandi hlífðarfatnaði.
Estonian: 40 x 20 ühikut
Icelandic: 40 x 20 einingum
Estonian: Immuniseeritud loomad on kaitstud metsamarutaudi viirusnakkuse vastu ja nad ei kanna edasi marutaudi.
Icelandic: Bólusett dýr eru varin gegn sýkingu af völdum hundaæðisveiru á vettvangi og breiða ekki út hundaæði.
Estonian: Marutaudivabade piirkondade kaitsmiseks võib sööta levitada vaktsineerimisvööndi tekitamiseks või paikse vaktsineerimisena.
Icelandic: Til að vernda svæði sem eru laus við hundaæði þá er hægt að framkvæma beitudreifingu í því skyni að búa til bólusetningarbelti eða með því að vera með bólusetningar á ákveðnum stöðum.
Estonian: Avatud või hõredalt asustatud piirkondades on soovitatav kasutada peibutussööda õhust külvamiseks mis tahes sobivaid lennuvahendeid (nagu lennuk, helikopter, droonid jms) ja tiheda inimasustusega piirkondades on soovitatav levitada käsitsi.
Icelandic: Mælt er með dreifingu beitunnar úr lofti með notkun hentugs flugbúnaðar (t.d. flugvél, þyrla, dróni eða annað því um líkt) þegar um er að ræða opin eða dreifbýl svæði, en handvirkt á þéttbýlum svæðum.
Estonian: Eelistatult tuleb vaktsineerida kaks korda aastas (nt kevadel ja sügisel) mitmel järjestikusel aastal ja vähemalt kaks aastat pärast viimast kinnitatud marutaudijuhtumit selles piirkonnas.
Icelandic: Bólusetningu ætti helst að framkvæma tvisvar á ári (t.d. vor og haust), í nokkur ár í röð, í að minnsta kosti tvö ár eftir síðasta staðfesta tilfelli hundaæðis á svæðinu; hins vegar ætti ekki að reyna bólusetningu þegar búist er við að hitastig nái 25°C eða meira, og aldrei á sumrin.
Estonian: Rebaste ja kährikkoerte aktiivseks immuniseerimiseks marutaudi vastu, et vältida nakatumist ja suremust.
Icelandic: Til virkrar ónæmingar á refum og marðarhundum gegn hundaæði til að koma í veg fyrir sýkingu og dauða.
Estonian: Parafiin
Icelandic: Paraffín
Estonian: Vaktsiini peibutussöödad ei ole ette nähtud koduloomade vaktsineerimiseks.
Icelandic: Bóluefnabeitur eru ekki ætlaðar til bólusetninga á heimilisdýrum.
Estonian: Rebased, kährikkoerad
Icelandic: Mixtúra, dreifa
Estonian: Suspensioon on külmutatud olekus kollast värvi ja vedelas olekus punakat värvi.
Icelandic: Dreifan er gul á lit þegar hún er á frosnu formi og er rauðleit þegar hún er á fljótandi formi.
Estonian: TOIMEAINETE JA ABIAINETE SISALDUS 1 annus (1,7 ml) peibutussööta sisaldab:
Icelandic: 1 skammtur (1,7 ml) sem komið er fyrir í beitu inniheldur:
Estonian: Levitamise määr sõltub topograafiast, sihtliigi asustustihedusest ja episotoloogilisest olukorrast.
Icelandic: Dreifingartíðni veltur á landfræðilegum þáttum, þéttleika marktegunda og á faraldursfræðilega ástandinu.
Estonian: OHUHOIATUS Marutaudivaktsiin.
Icelandic: Bóluefni gegn hundaæði.
Estonian: Erinevalt selle algtüvest SAD B19 osutus Rabitec'i vaktsiini toimeaine apatogeenseks immunokompetentsetel hiirtel - liigil, mis on marutaudi viirusnakkuse suhtes kõige tundlikum.
Icelandic: Gagnstætt móðurstofni sínum, SAD B19, þá reyndist hið virka innihaldsefni í Rabitec bóluefninu ekki sýkja mýs með heilbrigt ónæmiskerfi, en mýs er móttækilegasta dýrategundin með tilliti til sýkingar af völdum hundaæðisveiru.
Estonian: 1 x 800 ühikut 4 x 200 ühikut 40 x 20 ühikut
Icelandic: 4 x 200 einingar 40 x 20 einingar
Estonian: Stabiilsus pärast keskkonda külvamist oli temperatuuridel kuni 25°C 7 päeva.
Icelandic: 2 ár við hitastig sem er við eða undir -15°C. Sýnt var fram á stöðugleika eftir dreifingu í umhverfinu í 7 daga við hitastig allt að 25°C.
Estonian: Selle veterinaarravimi import, omamine, müük, tarnimine ja /või kasutamine võib olla teatud liikmesriikide territooriumil või osal nende territooriumist keelatudtäpsema teabe saamiseks lugege pakendi infolehte.
Icelandic: Innflutningur, varsla, sala, dreifing og/eða notkun þessa dýralyfs er eða getur verið óheimil í aðildarríki, ýmist í ríkinu öllu eða hluta þess, sjá nánari upplýsingar í fylgiseðli.
Estonian: Tiinus ja laktatsioon Lubatud kasutada tiinuse ajal.
Icelandic: Dýralyfið má nota á meðgöngu.
Estonian: Marutaudivabades piirkondades tuleb vaktsineerimise kampaaniaid kavandada nii, et vaktsineeritav ala kataks 50 km vööndi marutaudi mõjuala ees.
Icelandic: Bólusetningarherferðir gegn hundaæði, fyrir svæði sem eru laus við hundaæði, ætti að skipuleggja með þeim hætti að bólusett er á 50 km breiðu svæði utan sýkts svæðis eða á hringsvæði sem er 50 km í radíus umhverfis stað þar sem sýking kemur upp.
Estonian: PAKENDI SUURUS 1 x 800 ühikut
Icelandic: 1 x 800 einingum
Estonian: Kasutamiseks ainult nõuetekohaselt määratud pädevatele haldusasutustele.
Icelandic: Takmarkað við rétt tilgreind þar til bær stjórnvöld.
Estonian: Peibutussöötade käsitsemisel ja levitamisel soovitatakse kanda ühekordseid kummikindaid.
Icelandic: Mælt er með því að notaðir séu einnota gúmmíhanskar þegar verið er að meðhöndla og dreifa beitu.
Estonian: Peibutussööt:
Icelandic: Bóluefni:
Estonian: BIOLOOGILIS(T)E TOIMEAINETE TOOTJAD JA RAVIMIPARTII VABASTAMISE EEST VASTUTAV TOOTJA
Icelandic: LÍFFRÆÐILEGRA VIRKRA EFNA OG FRAMLEIÐENDUR SEM ERU ÁBYRGIR FYRIR LOKASAMÞYKKT
Estonian: Võtke seda ravimit alati täpselt nii, nagu arst on teile rääkinud.
Icelandic: Taktu lyfið alltaf eins og læknirinn hefur sagt til um.
Estonian: Ei ole oluline, millisel ajal päevast te oma tableti võtate, kuid kui te võtate seda iga päev samal kellaajal, võib see aidata teil tableti võtmist meeles pidada.
Icelandic: Ekki skiptir máli hvenær dagsins þú tekur töfluna, en ef þú tekur töfluna ávallt á sama tíma hvern dag hjálpar það þér að muna eftir að taka lyfið.
Estonian: Povidoon (K30)
Icelandic: Povidon (K30)
Estonian: Suurim üleannustamine on olnud ligikaudu 1,5 grammi.
Icelandic: Hæsta ofskömmtunin var um 1,5 gramm.
Estonian: Võtke tablett kohe, kui see meelde tuleb ja jätkake edaspidi nii nagu enne.
Icelandic: Taktu þá töflu strax og þú manst eftir því og haltu svo áfram eins og áður.
Estonian: EU/1/10/627/001 14 õhukese polümeerikattega tabletti EU/1/10/627/002 28 õhukese polümeerikattega tabletti EU/1/10/627/003 84 õhukese polümeerikattega tabletti
Icelandic: EU/1/10/627/001 14 filmuhúðaðar töflur EU/1/10/627/002 28 filmuhúðaðar töflur EU/1/10/627/003 84 filmuhúðaðar töflur
Estonian: GALIEN LPS 98 rue Bellocier 89100 Sens Prantsusmaa
Icelandic: GALIEN LPS 98 rue Bellocier 89100 Sens Frakkland
Estonian: TEVA Pharmaceutical Works Private Limited Company Pallagi ùt 13, 4042 Debrecen Ungari
Icelandic: TEVA Pharmaceutical Works Private Limited Company Pallagi ùt 13, 4042 Debrecen Ungverjaland
Estonian: Läbipaistvad PVC/PVdC - alumiinium blistrid.
Icelandic: Gegnsæjar PVC/PVdC - álþynnur.
Estonian: Pakendi suurused 14, 28 ja 84 tabletti.
Icelandic: Þynnupakkningarnar innihalda 14, 28 eða 84 töflur.
Estonian: Teie arst ütleb teile, kui kaua te peate Raloxifene Teva't võtma.
Icelandic: Læknirinn segir þér hversu lengi þú átt að halda áfram að taka Raloxifene Teva.
Estonian: Täpne informatsioon selle ravimi kohta on kättesaadav Euroopa Ravimiameti kodulehel http://www.ema.europa.eu/.
Icelandic: Ítarlegar upplýsingar um lyfið eru birtar á heimasíðu Evrópsku lyfjastofnunarinnar (EMA) http://www.ema.europa.eu.
Estonian: On oluline, et te jätkate Raloxifene Teva võtmist niikaua, kuni arst teile ravimit määrab.
Icelandic: Það er mikilvægt að þú haldir áfram að taka Raloxifene Teva svo lengi sem læknirinn þinn skrifar upp á lyfið.
Estonian: Enamik kõrvaltoimetest ei põhjustanud tavaliselt ravi katkestamise vajadust.
Icelandic: Meirihluti aukaverkana hafa venjulega ekki leitt til stöðvunar á meðferð
Estonian: < 1/10), aeg-ajalt (≥ 1/1000 kuni < 1/100), harv (≥ 1/10000 kuni < 1/1000), väga harv (< 1/10000), teadmata (ei saa hinnata olemasolevate andmete alusel).
Icelandic: Mjög algengar (> 1/10), algengar (> 1/100 til < 1/10), sjaldgæfar (> 1/1.000 til < 1/100), mjög sjaldgæfar (> 1/10.000 til < 1/1.000), örsjaldan koma fyrir (< 1/10.000), tíðni ekki þekkt (ekki hægt að áætla tíðni út frá fyrirliggjandi gögnum).
Estonian: - Kui teil on olnud tserebrovaskulaarne atakk (nt insult) või kui teie arst on öelnud, et teil on suur risk selle tekkimiseks.
Icelandic: - Ef þú hefur einhvern tímann fengið blóðæðasjúkdóm í heila (t.d. heilablæðingu) eða ef læknirinn þinn hefur sagt þér að þú sért í aukinni hættu á því að fá hann.
Estonian: Mõnedes kliinilistes uuringutes manustati kuni 600 mg ööpäevaseid annuseid 8 nädala jooksul ja 120 mg ööpäevaseid annuseid 3 aasta jooksul.
Icelandic: Í sumum klínískum rannsóknum voru gefnir dagskammtar allt að 600 mg í 8 vikur og 120 mg í 3 ár.
Estonian: Neelake tabletid tervelt.
Icelandic: Gleypið töflurnar í heilu lagi.
Estonian: Väga sage (võib esineda rohkem kui ühel inimesel 10-st)
Icelandic: Mjög algengar (geta komið fyrir hjá fleiri en 1 af hverjum 10 einstaklingum)
Estonian: Ravi tuleb haiguse korral lõpetada nii ruttu kui võimalik või 3 päeva enne immobilisatsiooni algust.
Icelandic: Hætta skal meðferðinni eins fljótt og auðið er við veikindi eða þremur dögum áður en sjúklingur verður rúmfastur.
Estonian: Viimased andmed annavad alust oletada, et östrogeeniretseptor võib reguleerida geeni ekspressiooni vähemalt kahel erineval viisil, mis on ligandi-, koe- ja/või geenispetsiifilised.
Icelandic: Nýlegar upplýsingar benda til þess að östrógenviðtakinn geti stjórnað tjáningu gena á að minnsta kosti tvo vegu, sem eru sértæk fyrir bindil, vef, og/eða gen.
Estonian: 4.8 Kõrvaltoimed a. Ohutusprofiili kokkuvõte
Icelandic: 4.8 Aukaverkanir a. Samantekt öryggisupplýsinga
Estonian: Raloksifeen seondub tugevasti (98...99 %) plasmavalkudega.
Icelandic: Raloxifen er mikið bundið plasmapróteinum (98-99 %).
Estonian: Polüdekstroos (E1200) Titaandioksiid (E171) Hüpromelloos (E464) Makrogool 4000
Icelandic: Pólýdextrósi (E1200) Títan díoxíð (E171) Hypromellose (E464) Macrogol 4000
Estonian: Teva UK Ltd, Brampton Road Hampden Park, Eastbourne East Sussex, BN22 9AG Ühendkuningriik
Icelandic: Teva UK Ltd, Brampton Road Hampden Park, Eastbourne East Sussex, BN22 9AG Bretland
Estonian: Mõju protrombiiniajale võib avalduda mitme nädala jooksul, juhul kui raloksifeenravi alustatakse patsientidel, kes on juba eelnevalt kumariin-antikoagulantravil.
Icelandic: Áhrif á prótrombíntíma geta komið fram á nokkrum vikum, ef raloxifen meðferð er hafin hjá sjúklingum sem eru fyrir á kúmarín segavarnarmeðferð.
Estonian: Kliinilised uuringud on näidanud, et raloksifeeni 60 mg ööpäevane annus langetas oluliselt üldkolesterooli (3 kuni 6 %) ja LDL-kolesterooli (4 kuni 10 %) taset.
Icelandic: Klínískar rannsóknir sýndu að 60 mg daglegur skammtur af raloxifen olli marktækri lækkun á heildarkólesteróli (3 til 6 %), og LDL kólesteróls (4 til 10 %).
Estonian: Juhuslikul üleannustamisel alla 2-aastastel lastel on olnud maksimaalne teatatud annus 180 mg.
Icelandic: Við ofskömmtun sem hafði átt sér stað fyrir slysni hjá börnum undir 2ja ára, var hámarksskammturinn sem greint hefur verið frá, 180 mg.
Estonian: Siiski, kui te olete varem kasutanud östrogeene ja teil on tekkinud väga tugev triglütseriidide taseme tõus, peaksite sellest rääkima oma arstiga, enne kui te alustate Raloxifene Teva kasutamist.
Icelandic: Hins vegar, ef þú hefur áður tekið östrógen og fengið verulega hækkun á þríglýseríðum, skaltu ræða við lækninn áður en þú byrjar að taka Raloxifene Teva.
Estonian: Enamik Raloxifene Teva puhul täheldatud kõrvaltoimetest on olnud kerged.
Icelandic: Flestar aukaverkanir sem hafa sést með Raloxifene Teva hafa verið vægar.
Estonian: Raske maksakahjustusega patsiendid ei tohi raloksifeeni kasutada (vt lõigud 4.3 ja 4.4).
Icelandic: Sjúklingar með skerta lifrarstarfsemi eiga ekki að nota raloxifen (sjá kafla 4.3 og 4.4).
Estonian: Raloksifeeni süsteemne ekspositsioon (AUC) selles rühmas oli ligi 400 korda kõrgem kui menopausijärgses eas naistel 60 mg annuste korral.
Icelandic: Þéttni raloxifens í plasma (AUC) í þessum hóp var um 400 sinnum hærri en hjá konum eftir tíðahvörf sem fengu 60 mg skammt.
Estonian: Raloxifene Teva saab teie osteoporoosi ravida vaid siis, kui te jätkate tablettide võtmist.
Icelandic: Raloxifene Teva getur einungis meðhöndlað eða komið í veg fyrir beinþynningu ef þú heldur áfram að taka töflurnar.
Estonian: Kui te kasutate digitaalist oma südame jaoks või verehüübivust vähendavaid ravimeid, nt varfariini vere vedeldamiseks, võib teie arstil osutuda vajalikuks korrigeerida nende ravimite annuseid.
Icelandic: Ef þú tekur digitalislyf vegna hjartasjúkdóms eða blóðþynningarlyf eins og warfarín til að þynna blóðið, getur verið að læknirinn þurfi að breyta skammti þessara lyfja.
Estonian: Rääkige oma arstile või apteekrile.
Icelandic: Segðu lækninum eða lyfjafræðingi frá því.
Estonian: Koletsüstektoomia esinemissagedus raloksifeeniga (2,3 %) ei erinenud statistiliselt oluliselt platseebost (2,0 %).
Icelandic: Tíðni gallblöðrunáms fyrir raloxifen (2,3 %) var ekki marktækt frábrugðin frá lyfleysu (2,0 %).
Estonian: Juhuslik suhtarv kõikide venoossete trombembooliate puhul RUTH uuringus oli HR = 1,44, (1,06…1,95).
Icelandic: Áhættuhlutfall (HR) fyrir bláæðasegarek í RUTH rannsókninni var HR = 1,44, (1,06 - 1,95).
Estonian: Osteoporoosi ravi uuringus hinnati endomeetriumi paksust uuringupopulatsioonis (1644 patsienti) üks kord aastas 4 aasta jooksul.
Icelandic: Í rannsókn á meðferð við beinþynningu var þykkt legslímhúðar mæld árlega í hluta af rannsóknarhópnum (1.644 sjúklingar) í 4 ár.
Estonian: Raloxifene Teva kuulub mittehormonaalsete ravimite rühma, mida nimetatakse selektiivseteks östrogeeniretseptorite modulaatoriteks (SÖRM).
Icelandic: Raloxifene Teva tilheyrir flokki lyfja, sem eru ekki hormón, og nefnist sértækur östrógenviðtaka mótari (Selective Estrogen Receptor Modulator).
Estonian: - Kui teil esineb veel rasestumise võimalus, Raloxifene Teva võib kahjustada teie loodet.
Icelandic: - Ef þú getur ennþá orðið þunguð, Raloxifene Teva getur skaðað ófætt barn þitt.
Estonian: Raloksifeeni absoluutne biosaadavus on 2 %.
Icelandic: Nýting raloxifens er 2 %.
Estonian: Mis ravim on Raloxifene Teva ja milleks seda kasutatakse
Icelandic: Hvað er Raloxifene Teva og við hverju er það notað
Estonian: Tulenevalt haigusprotsessi iseloomust, on raloksifeen ette nähtud pikaaegseks kasutamiseks.
Icelandic: Vegna eðlis sjúkdómsins, er raloxifen ætlað til langtímanotkunar.
Estonian: Pärast 3 aastat kestnud ravi vähendas raloksifeen fibrinogeeni hulka (6,71 %).
Icelandic: Lækkun á fibrinogeni eftir 3 ára meðferð með raloxifen var 6,71 %.
Estonian: Pindmiste veenide tromboflebiidi esinemissagedus oli alla 1 %.
Icelandic: Tíðni grunnlægrar segabláæðabólgu var minni en 1 %.
Estonian: Pärast 3-aastast ravi registreeriti transvaginaalse ultraheli abil endomeetriumi paksenemine vähemalt 5 mm võrra 1,9%-l 211 naisest, keda oli ravitud raloksifeeni annusega 60 mg ööpäevas, võrrelduna 1,8 %-ga 219 naisest, kes olid saanud platseebot.
Icelandic: Eftir 3 ára meðferð, mældist að minnsta kosti 5 mm aukning á þykkt legslímhúðar hjá 1,9 % af 211 konum sem fengu 60 mg/dag af raloxifeni, samanborið við 1,8 % hjá þeim 219 konum sem fengu lyfleysu.
Estonian: - Toimeaine on raloksifeenvesinikkloriid.
Icelandic: - Virka innihaldsefnið er raloxifenhýdróklóríð.
Estonian: 8 aastat kestnud raloksifeenravi ei mõjutanud oluliselt kardiovaskulaarse haigestumise riski osteoporoosi ravi uuringus osalenud patsientidel.
Icelandic: Raloxifen meðferð í 8 ár hafði ekki marktæk áhrif á áhættu á hjarta- og æðasjúkdómum hjá sjúklingum sem tóku þátt í rannsókn á beinþynningu.
Estonian: Raloksifeen võib mõjutada lapse arengut.
Icelandic: Raloxifen getur haft áhrif á vöxt og þroska barnsins.
Estonian: Mis ravim on Raloxifene Teva ja milleks seda kasutatakse Mida on vaja teada enne Raloxifene Teva võtmist Kuidas Raloxifene Teva't võtta Võimalikud kõrvaltoimed
Icelandic: Hvað er Raloxifene Teva og við hverju er það notað Áður en byrjað er að nota Raloxifene Teva Hvernig á að nota Raloxifene Teva Hugsanlegar aukaverkanir Hvernig á að geyma Raloxifene Teva
Estonian: Samasugust luukoe mineraalse tiheduse tõusu täheldati ravigrupil, kes said raloksifeeni kuni 7 aastat.
Icelandic: Sambærileg aukning í beinþéttni sást í meðferðarrannsóknum sem fengu raloxifen í allt að 7 ár.
Estonian: Raske neerukahjustusega patsiendid ei tohi raloksifeeni kasutada (vt lõik 4.3).
Icelandic: Sjúklingar með alvarlega skerta nýrnastarfsemi eiga ekki að nota raloxifen (sjá kafla 4.3).
Estonian: Raloksifeen metaboliseerub ulatuslikult esmasel maksapassaažil glükuroniidkonjugaatideks: raloksifeen-4´-glükuroniid, raloksifeen-6-glükuroniid ja raloksifeen-6,4´-diglükuroniid.
Icelandic: Raloxifen er mikið umbrotið við fyrstu umferð um lifur í glúkúrónsýru samtengd umbrotsefni: raloxifen-4'-glúkúróníð, raloxifen-6-glúkúróníð, og raloxifen-6,4'-díglúkúróníð.
Estonian: Kaltsiumkarbonaati või alumiinium- ja magneesiumhüdroksiidi sisaldavate antatsiidide samaaegne manustamine ei mõjuta imenduva raloksifeeni hulka.
Icelandic: Samtímis gjöf á sýrubindandi lyfjum sem innihalda kalsíumkarbónat eða ál og magnesíumhýdroxíð hafa ekki áhrif á aðgengi raloxifens.
Estonian: Lastel kaasnesid juhusliku üleannustamisega ataksia, pearinglus, oksendamine, lööve, kõhulahtisus, treemor ja nahaõhetus ning alkaliinfosfataasi tõus.
Icelandic: Hjá börnum voru einkenni ofskömmtunar fyrir slysni ósamhæfðar hreyfingar, sundl, uppköst, útbrot, niðurgangur, skjálfti og hitasteypur, svo og hækkaður alkalískur fosfatasi.
Estonian: Mõnedes kliinilistes uuringutes on võrreldud raloksifeenravi (n = 317) saavaid patsiente pideva kombineeritud (n = 110) hormoonasendusraviga (HAR) või tsüklilise (n = 205) HAR patsientidega.
Icelandic: Í klínískum rannsóknum var raloxifen (n = 317) borið saman við samfellda samsetta hormónameðferð (HRT) (n = 110) og lotumeðferð (n = 205).
Estonian: Raloxifene Teva 60 mg on saadaval pakendi suurustes 14, 28 ja 84 õhukese polümeerikattega tabletti.
Icelandic: Raloxifene Teva 60 mg er fáanlegt í pakkningum sem innihalda 14, 28 eða 84 filmuhúðaðar töflur.
Estonian: Ärge kasutage seda ravimit pärast kõlblikkusaega, mis on märgitud karbil või fooliumil pärast „EXP".
Icelandic: Ekki skal nota lyfið eftir fyrningardagsetningu sem tilgreind er á umbúðum á eftir EXP.