FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: Quando a cirurgia eletiva está a ser considerada, a necessidade de terapêutica antiplaquetária dupla deve ser revista e deve ser dada atenção à terapêutica antiplaquetária única.
Estonian: Kirurgilise valikravi planeerimisel tuleb üle vaadata trombotsüütide agregatsiooni vastase kaksikravi vajadus ja kaaluda ühe toimeainega ravimi kasutamist.
Portuguese: O seu metabolito, ácido salicílico, liga-se fortemente às proteínas plasmáticas mas a sua ligação é dependente da concentração (não linear).
Estonian: Selle metaboliit salitsüülhape seondub suurel määral vereplasma valkudega, kuigi seondumine on kontsentratsioonist sõltuv (mittelineaarne).
Portuguese: A Cmax do metabolito ativo é duas vezes maior após uma dose única de 300 mg de dose de carga de clopidogrel como é após 4 dias de dose de manutenção de clopidogrel a 75 mg.
Estonian: Aktiivse metaboliidi Cmax on pärast 300 mg küllastusannuse ühekordset manustamist 2 korda kõrgem kui pärast 75 mg säilitusannuse korduvat manustamist 4 päeva vältel.
Portuguese: Existem testes disponíveis para identificar os genótipos CYP2C19 do doente.
Estonian: On olemas diagnostilised testid patsiendi CYP2C19 genotüübi määramiseks.
Portuguese: Foi-lhe prescrito Clopidogrel/Ácido Acetilsalicílico Mylan em vez de dois medicamentos separados, clopidogrel e AAS, para ajudar a prevenir a formação de coágulos sanguíneos porque já teve uma dor forte no peito conhecida como "angina instável" ou ataque cardíaco (enfarte de miocárdio).
Estonian: Teile on määratud Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Mylan kahe üksikravimi, klopidogreeli ja ASH asemel, aitamaks ära hoida verehüübeid, sest te olete tundnud tõsist valu rindkeres, mida nimetatakse „ebastabiilseks stenokardiaks" või „südameatakiks" (müokardiinfarkt).
Portuguese: O clopidogrel é extensivamente metabolizado pelo fígado.
Estonian: Klopidogreel metaboliseerub ulatuslikult maksas.
Portuguese: Alguns medicamentos podem influenciar o uso de Clopidogrel/Ácido Acetilsalicílico Mylan ou viceversa.
Estonian: Mõned teised ravimid võivad mõjutada Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Mylani toimet ja vastupidi.
Portuguese: Após doses repetidas de 75 mg de clopidogrel por dia durante 10 dias em doentes com compromisso grave da função hepática, a inibição da agregação plaquetária induzida pelo ADP foi similar à observada em indivíduos saudáveis.
Estonian: Pärast klopidogreeli manustamist annuses 75 mg ööpäevas 10 päeva jooksul tõsise maksakahjustusega patsientidele oli ADP-indutseeritud trombotsüütide agregatsiooni pärssimine sarnane tervetel isikutel täheldatuga.
Portuguese: Excipientes com efeito conhecido Cada comprimido revestido por película contém 48 mg de lactose.
Estonian: Teadaolevat toimet omavad abiained Üks õhukese polümeerikattega tablett sisaldab 48 mg laktoosi.
Portuguese: Hemorragia intracraneana (alguns casos notificados foram fatais) sobretudo em pessoas idosas, cefaleias, parestesias e tonturas
Estonian: Intrakraniaalne verejooks (mõnel juhul lõppes surmaga, eriti eakatel), peavalu, paresteesia, peapööritus
Portuguese: O objetivo primário, um composto de morte cardiovascular, acidente vascular cerebral, revascularização urgente e hemorragia BARC (Bleeding Academic Research Consortium) ≥ 2 em 1 ano pós SCA, ocorreu em 43 doentes (13,4%) no grupo de troca TAPD e em 85 doentes (26,3%) no grupo TAPD inalterado (p < 0,01).
Estonian: Esmane liittulemusnäitaja, mis hõlmas surma südame-veresoonkonnaga seotud põhjusel, insulti, erakorralist revaskularisatsiooni ja ≥2 veritsust BARC (Bleeding Academic Research Consortium) määratluse alusel ühe aasta jooksul pärast ägedat koronaarsündroomi, tekkis 43 patsiendil (13,4%) deeskaleeritud DAPT rühmas ja 85 patsiendil (26,3%) muutumatu DAPT rühmas (p<0,01).
Portuguese: Após doses orais únicas e repetidas de 75 mg por dia, o clopidogrel é rapidamente absorvido.
Estonian: Ühekordsel ja korduval manustamisel annuses 75 mg ööpäevas imendub klopidogreel kiiresti.
Portuguese: Clopidogrel/Ácido Acetilsalicílico Mylan não deve afetar a sua capacidade para conduzir ou para trabalhar com máquinas.
Estonian: Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Mylan ei peaks avaldama mõju teie autojuhtimise või masinate käsitsemise võimele.
Portuguese: Doentes tratados com aspirina e um bloqueador P2Y12 mais potente e sem eventos adversos ao fim de um mês foram requeridos a trocar para aspirina em dose fixa com clopidogrel (troca de terapia antiplaquetária dupla [TAPD]) ou a continuarem o seu esquema terapêutico (TAPD inalterado).
Estonian: Aspiriini ja tugevamatoimelise P2Y12 inhibiitoriga ravitavad patsiendid, kellel ühe kuu jooksul ei olnud kõrvaltoimeid, viidi üle kombinatsioonravile aspiriini ja klopidogreeliga kindlates annustes (trombotsüütide agregatsiooni vastane de-eskaleeritud kaksikravi (dual antiplatelet therapy, DAPT)) või nad jätkasid oma raviskeemi (muutumatu DAPT).
Portuguese: O desenho fatorial 2×2 do ensaio clínico COMMIT incluiu 45.852 no prazo de 24 horas após o inicio dos sintomas de suspeição de enfarte do miocárdio suportado por um eletrocardiograma anormal (isto é elevação do segmento ST, depressão do segmento ST ou bloqueio do ramo esquerdo).
Estonian: 2x2-faktorilise ülesehitusega COMMIT uuringus osales 45 852 patsienti, kellel MI kahtlusele viitavate sümptomite algusest oli möödunud kuni 24 tundi ja EKG-s olid seda toetavad muutused (st elevatsioon, ST depressioon või His'i kimbu vasaku sääre blokaad).
Portuguese: É possível que exista uma interação farmacodinâmica entre o Clopidogrel / Ácido Acetilsalicílico Mylan e a heparina, conduzindo a um risco aumentado do potencial de síndromes hemorrágicas.
Estonian: Võimalik on Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Mylani ja hepariini vaheline farmakodünaamiline koostoime, mis suurendab verejooksu riski.
Portuguese: Núcleo do comprimido Celulose microcristalina Lactose
Estonian: Mikrokristalliline tselluloos Laktoos
Portuguese: A semivida de eliminação do principal metabolito circulante (inativo) foi de 8 horas, quer após a administração de dose única, quer após a administração de doses repetidas.
Estonian: Peamise tsirkuleeriva (inaktiivse) metaboliidi eliminatsiooni poolväärtusaeg pärast ühekordset annust ja korduval manustamisel oli 8 tundi.
Portuguese: • se tem gota.
Estonian: • kui teil on podagra;
Portuguese: Não utilize Clopidogrel / Ácido Acetilsalicílico Mylan durante o terceiro trimestre de gravidez.
Estonian: Ärge võtke Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Mylanit raseduse kolmandal trimestril.
Portuguese: Mais de 30.000 doentes participaram em ensaios clínicos com clopidogrel mais AAS em doses de manutenção menores ou iguais a 325 mg e aos quais foram administrados concomitantemente vários medicamentos incluindo diuréticos, bloqueadores beta, IECA's, antagonistas de cálcio, hipolipidemiantes, vasodilatadores coronários, hipoglicemiantes (incluindo insulina), agentes antiepiléticos, e antagonistas da glicoproteína IIb/IIIa, sem evidência de interações adversas clinicamente significativas.
Estonian: Kliinilistes uuringutes osalenud enam kui 30000 patsiendile manustati klopidogreeli koos ASH-ga säilitusannuses 325 mg või alla selle ning samaaegselt mitmesuguseid teisi ravimeid, k.a diureetikumid, beeta-adrenoblokaatorid, AKE inhibiitorid, kaltsiumikanali blokaatorid, kolesterooli taset langetavad ained, pärgartereid laiendavad ravimid, antidiabeetilised ravimid (k.a insuliin), antiepileptilised ravimid, hormoonasendusravi ja GPIIb/IIIa antagonistid ilma tõenditeta kliiniliselt oluliste koostoimete kohta.
Portuguese: Após uma dose oral única de 75 mg, o clopidogrel tem uma semivida de aproximadamente 6 horas.
Estonian: Pärast ühekordset manustamist suu kaudu annuses 75 mg on klopidogreeli poolväärtusaeg ligikaudu 6 tundi.
Portuguese: Desconhece-se se clopidogrel é excretado no leite humano.
Estonian: Ei ole teada, kas klopidogreel eritub inimese rinnapiima.
Portuguese: A troca não resultou num aumento do risco combinado de acontecimentos isquémicos (2,5% no grupo de troca versus 3,2% no grupo controlo; p não inferioridade = 0,0115), nem no resultado secundário principal de hemorragia BARC ≥ 2 ([5%] no grupo de troca versus 6% no grupo controlo (p = 0,23)).
Estonian: Juhitud de-eskalatsiooni tulemusel isheemiajuhtude koondrisk ei suurenenud (2,5% de-eskalatsiooni rühmas vs. 3,2% kontrollrühmas, p=0,0115 samaväärsuse suhtes); samuti ei suurenenud olulise teisese tulemusnäitaja, BARC ≥2 veritsusjuhtude risk (5% de-eskalatsiooni rühmas vs. 6% kontrollrühmas, p=0,23).
Portuguese: Após absorção, o AAS em Clopidogrel/Ácido Acetilsalicílico Mylan é hidrolisado em ácido salicílico com níveis de picos plasmáticos de ácido salicílico a ocorrer em 1 hora após a administração da dose, de tal forma que os níveis plasmáticos de AAS não são detetáveis 1,5 - 3 horas após a administração da dose.
Estonian: Pärast imendumist hüdrolüüsub Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Mylanis sisalduv ASH salitsüülhappeks; atsetüülsalitsüülhappe maksimaalne kontsentratsioon vereplasmas saavutatakse 1 tunni jooksul pärast manustamist ja ASH tase vereplasmas ei ole määratav 1,5...3 tundi pärast manustamist.
Portuguese: Em contraste, as análises post-hoc demonstraram aumentos estatisticamente significativos no risco de hemorragia com os inibidores P2Y12 mais potentes, ocorrendo predominantemente durante a fase de manutenção, após o primeiro mês pós-SCA.
Estonian: Tagasivaatavad analüüsid näitasid hoopis veritsusohu statistiliselt olulist suurenemist tugevamatoimeliste P2Y12 inhibiitoritega pärast ägeda koronaarsündroomi järgset esimest kuud.
Portuguese: Hemorragia e alterações hematológicas
Estonian: Veritsus ja hematoloogilised häired
Portuguese: Em animais, a administração de um inibidor da síntese das prostanglandinas mostrou resultar no aumento da perda pré e pós-implantação e na letalidade embrio-fetal.
Estonian: Loomadel on näidatud, et prostaglandiinide sünteesi inhibiitori manustamise tulemuseks on tiinuse katkemine pre- ja postimplantatsiooniperioodil ning embrüo-fetaalne suremus.
Portuguese: • O feto a: - toxicidade cardiopulmonar (com fecho prematuro do ductus arteriosus e hipertensão pulmonar) - disfunção renal, que pode progredir para falência renal com oligohidrâmnios
Estonian: kardiopulmonaarset toksilisust (koos ductus arteriosus'e enneaegse sulgumise ja pulmonaalse hüpertensiooniga), neerude düsfunktsiooni, mis võib progresseeruda neerupuudulikkuseks koos oligohüdroamnioosiga
Portuguese: Não foram encontradas quaisquer questões preocupantes quanto à genotoxicidade ou clastogenicidade com o AAS.
Estonian: ASH-ga ei ole ilmnenud murettekitavat genotoksilisust või klastogeensust.
Portuguese: Em particular, numa análise pós-hoc em 2.172 doentes (17% da população total do CURE) que passaram pela colocação de um stent (stent CURE), os dados mostraram que o clopidogrel comparado com placebo, demonstrou uma redução do risco relativo significativo de 26,2% a favor do clopidogrel para o objetivo primário combinado (morte CV, EM, acidente vascular cerebral) e também uma redução de risco relativo significativo de 23,9% para o segundo objetivo primário combinado (morte CV, EM, acidente vascular cerebral ou isquémia refractária).
Estonian: Eriti näitasid post-hoc analüüsi andmed 2172 patsiendi kohta (17% CURE kogupopulatsioonist), kellele paigaldati võrktoru (stent) (stent-CURE), et klopidogreeli võrdluses platseeboga saavutati oluline RRR 26,2% klopidogreeli kasuks esmase liittulemusnäitaja osas (surm KV põhjusel, MI, insult) ning oluline RRR 23,9% teise esmase liittulemusnäitaja osas (surm KV põhjusel, MI, insult või refraktaarne isheemia).
Portuguese: A sobredosagem após a administração de clopidogrel pode conduzir ao prolongamento do tempo de hemorragia e a complicações hemorrágicas subsequentes.
Estonian: Üleannustamine klopidogreeli manustamisel võib viia veritsusaja pikenemisele ja järgnevatele veritsustüsistustele.
Portuguese: No total, foram analisados 645 de 646 doentes com STEMI ou NSTEMI ou angina instável (Troca TAPD (n=322); TAPD inalterado (n=323)).
Estonian: Kokku analüüsiti 645 patsienti 646-st, kellel oli STEMI või NSTEMI või ebastabiilne stenokardia; neist 322 patsienti de-eskaleeritud DAPT rühmas ja 323 patsienti muutumatu DAPT rühmas.
Portuguese: • Hipersensibilidade aos medicamentos anti-inflamatórios não esteroides (AINE's) e síndrome de asma, rinite e pólipos nasais.
Estonian: • Ülitundlikkuse korral mittesteroidsete põletikuvastaste ainete (MSPVA) vastu ning astmat, riniiti ja ninapolüüpe hõlmava sündroomi korral.
Portuguese: • Enfarte agudo do miocárdio com elevação do segmento ST, em doentes sujeitos a tratamento médico, indicados para terapêutica trombolítica.
Estonian: • ST-segmendi elevatsiooniga ägeda müokardi infarkti korral farmakoteraapiat saavatel patsientidel, kellele on näidustatud trombolüütiline ravi
Portuguese: Clopidogrel
Estonian: Klopidogreel
Portuguese: A hemorragia pode ocorrer como hemorragia no estômago ou intestinos, nódoas negras, hematoma (hemorragia invulgar ou nódoa negra), hemorragia nasal, sangue na urina.
Estonian: Veritsus võib esineda maos või sooltes, verevalumitena, hematoomina (ebatavaline veritsus või nahaalune verevalum), ninaverejooksuna, verena uriinis.
Portuguese: A incidência de síndromes hemorrágicas de relevância clínica foi semelhante à observada na administração concomitante de agentes trombolíticos e heparina com o ácido acetilsalicílico (ver secção 4.8).
Estonian: Kliiniliselt oluliste veritsuste esinemissagedus oli sarnane sellele, mida täheldati trombolüütiliste ravimite ja hepariini manustamisel koos ASH-ga (vt lõik 4.8).
Portuguese: Durante a fase de estudos não clínicos executada em ratos e babuínos, os efeitos mais frequentemente observados foram alterações hepáticas.
Estonian: Loomkatsetes rottide ja paavianitega täheldati kõige sagedamini muutusi maksas.
Portuguese: Como agente antiplaquetário duplo, Clopidogrel / Ácido Acetilsalicílico Mylan deve ser utilizado com precaução em doentes que possam ter risco acrescido de hemorragia devido a traumatismo, cirurgia ou outras situações patológicas e em doentes que estejam a receber tratamento com outros AINEs, incluindo inibidores da COX-2, heparina, antagonistas da glicoproteína IIb/IIIa, inibidores seletivos da recaptação da serotonina (ISRSs), trombolíticos, ou outros medicamentos associados a risco de hemorragia tais como pentoxifilina (ver secção 4.5).
Estonian: Kahte trombotsüütide agregatsiooni pärssivat ainet sisaldava Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Mylani manustamisel tuleb olla ettevaatlik patsientide puhul, kellel on suurenenud veritsusoht trauma, operatsiooni või muude patoloogiliste seisundite tõttu, ja patsientide puhul, keda ravitakse ASH, hepariini, glükoproteiin IIb/IIIa inhibiitorite või mittesteroidsete põletikuvastaste ainetega (MSPVA), k.a Cox-2 inhibiitorid, selektiivsete serotoniini tagasihaarde inhibiitoritega (SSRI) või teiste ravimitega, millega seondub veritsusoht, nt pentoksüfülliin (vt lõik 4.5).
Portuguese: A agregação de plaquetas, induzida por outros agonistas além do ADP, é também inibida bloqueando o aumento da ativação das plaquetas induzida pela libertação de ADP.
Estonian: Pärsitakse ka teiste agonistide poolt esile kutsutud trombotsüütide agregatsiooni, blokeerides trombotsüütide aktivatsiooni võimendamist vabanenud ADP poolt.
Portuguese: O benefício da associação do clopidogrel com o ácido acetilsalícilico para além das 4 semanas não foi estudado neste contexto (ver secção 5.1).
Estonian: Klopidogreeli ja ASH kombinatsioonravist saadavat kasu üle neljanädalase kasutamise korral ei ole antud näidustusel uuritud (vt lõik 5.1).
Portuguese: Se parar de tomar Clopidogrel/Ácido Acetilsalicílico Mylan Não interrompa o tratamento a não ser que o seu médico o diga para fazer.
Estonian: Kui te lõpetate Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Mylani võtmise Ärge lõpetage ravi, kui arst ei ole seda palunud teha.
Portuguese: Num estudo clínico conduzido em voluntários sãos, a administração concomitante de clopidogrel e naproxeno revelou um aumento da perda de sangue oculto a nível gastrointestinal.
Estonian: Tervetel vabatahtlikel läbi viidud kliinilises uuringus suurendas klopidogreeli ja naprokseeni samaaegne manustamine varjatud verekaotust seedetraktist.
Portuguese: A incidência cumulativa de todos os acontecimentos hemorrágicos (BARC classe 1 a 5) foi de 9% (114 eventos) no grupo de troca versus 11% (137 eventos) no grupo controlo (p=0,14).
Estonian: Kõikide veritsusjuhtude (BARC klass 1…5) kumulatiivne tekkesagedus oli juhitud de-eskalatsiooni rühmas 9% (114 juhtu) ja kontrollrühmas 11% (137 juhtu; p=0,14).
Portuguese: Estes ocorrem com doses pelo menos 25 vezes superiores ao nível de exposição humana, com uma dose de 75 mg/dia, e foram uma consequência do efeito nas enzimas metabolizantes hepáticas.
Estonian: Muutused ilmnesid selliste annuste kasutamisel, mis on vähemalt 25 korda suuremad kui inimestel kasutatav kliiniline annus 75 mg/ööpäevas ja tulenesid metabolismis osalevate maksaensüümide mõjutamisest.
Portuguese: A segurança e eficácia do clopidogrel mais AAS foram avaliadas em três ensaios clínicos de dupla ocultação com cerca de 61.900 doentes: os estudos CURE, CLARITY e COMMIT que compararam o clopidogrel e AAS com o AAS em monoterapia, ambos os tratamentos administrados concomitantemente com outra terapêutica padrão.
Estonian: Klopidogreel + ASH ohutust ja efektiivsust on hinnatud kolmes topeltpimemeetodil teostatud uuringus, milles osales üle 61900 patsiendi: CURE, CLARITY ja COMMIT uuringud, milles võrreldi klopidogreel + ASH-d ainult ASH-ga, mõlemad kombineeritult muu standardraviga.
Portuguese: • ácido valpróico, valproato ou carbamazepina, medicamentos para tratar algumas formas de epilepsia,
Estonian: • valproehapet, valproaati või karbamasepiini, mida kasutatakse epilepsia teatud vormide raviks,
Portuguese: Deve ser considerada hemofilia adquirida em casos confirmados de prolongamento isolado do Tempo de Tromboplastina Parcial ativada (TTPa) com ou sem hemorragia.
Estonian: Aktiveeritud osalise tromboplastiini aja (ingl activated Partial Thromboplastin Time - aPTT) tõendatud pikenemise üksikjuhtudel kas koos veritsemisega või ilma tuleb kaaluda omandatud hemofiiliat.
Portuguese: Medicamentos associados a risco de hemorragia:
Estonian: Ravimid, millega seondub veritsusoht
Portuguese: O número de doentes que atingiram o objetivo primário [morte cardiovascular (CV), enfarte de miocárdio (EM), ou Acidente Vascular Cerebral] foi de 582 (9,3%) no grupo tratado com clopidogrel mais AAS e 719 (11,4%) no grupo tratado com AAS, com redução do risco relativo (RRR) em 20% (IC 95% de 10% - 28%; p=0,00009) para o grupo tratado com clopidogrel mais AAS [17% de redução do risco relativo quando os doentes foram tratados de forma conservadora, 29% quando submetidos a PTCA com ou sem stent e 10% quando submetidos a (CABG)].
Estonian: Esmase tulemusnäitaja (surm kardiovaskulaarsel (KV) põhjusel, müokardiinfarkt (MI) või insult) saavutanud patsientide arv oli klopidogreel + ASH rühmas 582 (9,3%) ja ASH rühmas 719 (11,4%), mis tähendab suhtelise riski vähenemist (RRR) 20% (95% CI 10...28%; p=0,00009) klopidogreel + ASH rühmas (suhtelise riski vähenemine oli konservatiivset ravi saanud patsientidel 17%, patsientidel, kellel teostati perkutaanne transluminaalne koronaarangioplastika (PTCA) koos stendiga või ilma, 29% ja koronaararteri šunteerimise (CABG) korral 10%).
Portuguese: Se tomar mais Clopidogrel/Ácido Acetilsalicílico Mylan do que deveria Contacte o seu médico ou o serviço de urgência hospitalar mais próximo devido ao risco aumentado de hemorragia.
Estonian: Kui te võtate Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Mylanit rohkem, kui ette nähtud Võtke kohe ühendust oma arstiga või minge lähima haigla erakorralisse vastuvõttu kõrgenenud veritsusohu tõttu.
Portuguese: Não houve quaisquer evidências de efeito carcinogénico com a administração de clopidogrel durante 78 semanas a ratinhos e durante 104 semanas a ratos, quando administrado a doses até 77 mg/kg por dia (o que representa uma taxa de exposição pelo menos 25 vezes superior à exposição verificada em seres humanos que receberam a dose clínica de 75 mg/dia).
Estonian: Klopidogreeli manustamisel hiirtele 78 nädala ja rottidele 104 nädala jooksul annustes kuni 77 mg/kg ööpäevas (mis on vähemalt 25 korda suurem kui inimeste kliiniline annus 75 mg päevas) ei leitud tõendeid kantserogeensuse kohta.
Portuguese: • sinais de alterações ao nível do fígado, tais como amarelecimento da pele e/ou olhos (icterícia), associada ou não a hemorragia, que aparece debaixo da pele como minúsculos pontos vermelhos e/ou confusão (ver secção 2 "Advertências e precauções").
Estonian: • maksahäirete tunnused, nt naha ja/või silma limaskestade kollakaks muutumine (kollatõbi) koos veritsemisega, mis väljendub nahaaluste täppverevalumitena, ja/või segasusega või ilma (vt lõik 2 „Hoiatused ja ettevaatusabinõud").
Portuguese: Outras interações com AAS
Estonian: Teised koostoimed ASH-ga
Portuguese: O metabolito ativo do clopidogrel inibe seletivamente a ligação do difosfato de adenosina («ADP») ao seu recetor plaquetário P2Y12, e a subsequente ativação do complexo glicoproteína GPIIb-IIIa mediada pelo ADP, inibindo assim a agregação de plaquetas.
Estonian: Klopidogreeli aktiivne metaboliit pärsib valikuliselt adenosiindifosfaadi (ADP) seondumist selle P2Y12 retseptoritega trombotsüütidel koos järgneva ADP-vahendatud glükoproteiin GPIIb/IIIa kompleksi aktivatsiooniga, pärssides sel teel trombotsüütide agregatsiooni.
Portuguese: Frascos de HDPE com tampa de rosca em polipropileno branca opaca e com selo de indução em alumínio e dessecante contendo 100 comprimidos revestidos por película.
Estonian: Alumiiniumist induktsioontihendiga, kuivatusainet sisaldavad, valge läbipaistmatu polüpropüleenist keeratava korgiga HDPE pudelid, milles on 100 õhukese polümeerikattega tabletti.
Portuguese: Titular da Autorização de Introdução no Mercado MYLAN S.A.S.
Estonian: Müügiloa hoidja Mylan S.A.S.
Portuguese: Doses de 100 - 500 mg/dia
Estonian: Annused 100...500 mg/ööpäevas:
Portuguese: O clopidogrel é um pró-fármaco, em que um dos metabolitos é um inibidor da agregação plaquetária.
Estonian: Klopidogreel on eelravim, mille üks metaboliit on trombotsüütide agregatsiooni inhibiitor.
Portuguese: Clopidogrel / Ácido Acetilsalicílico Mylan deverá ser usado com precaução nos doentes que recebem concomitantemente antagonistas da glicoproteína IIb/IIIa (ver secção 4.4).
Estonian: Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Mylani manustamisel tuleb olla ettevaatlik patsientide puhul, keda samaaegselt ravitakse glükoproteiin IIb/IIIa inhibiitoritega (vt lõik 4.4).
Portuguese: Os medicamentos que são inibidores fortes ou moderados do CYP2C19 incluem, por exemplo, omeprazol e esomeprazol, fluvoxamina, fluoxetina, moclobemida, voriconazol, fluconazol, ticlopidina e efavirenz.
Estonian: Ravimite hulka, mis on CYP2C19 tugevad või mõõdukad inhibiitorid, kuuluvad nt omeprasool ja esomeprasool, fluvoksamiin, fluoksetiin, moklobemiid, vorikonasool, flukonasool, tiklopidiin, karbamasepiin ja efavirens.
Portuguese: Clopidogrel/Ácido Acetilsalicílico Mylan é indicado na prevenção secundária de acidentes aterotrombóticos em doentes adultos que já estão a tomar clopidogrel e ácido acetilsalicílico (AAS).
Estonian: Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Mylan on näidustatud aterotrombootiliste juhtumite sekundaarseks preventsiooniks täiskasvanud patsientidel, kes juba võtavad nii klopidogreeli kui atsetüülsalitsüülhapet (ASH).
Portuguese: Um estudo cruzado em 40 indivíduos saudáveis, 10 em cada 1 dos 4 grupos de metabolizadores CYP2C19 (ultrarrápido, extenso, intermédio e fraco), avaliaram a farmacocinética e a resposta antiplaquetária utilizando doses de 300 mg, seguido de 75 mg/dia e 600 mg seguido de 150 mg/dia, cada para um total de 5 dias (estado estacionário).
Estonian: Ravimi ristvahetusega uuringus hinnati 40 tervel uuritaval (10 igast neljast CYP2C19 metabolismigrupist - ülikiire, ulatuslik, vahepealne ja puudulik) farmakokineetikat ja trombotsüütide ravivastust pärast klopidogreeli manustamist annuses 300 mg ja seejärel 75 mg üks kord ööpäevas ning 600 mg ja seejärel 150 mg ööpäevas, kumbki kokku 5 päeva kuni püsitasakaalu saavutamiseni.