FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: Adalimumab exposure in adolescent HS patients was predicted using population pharmacokinetic modelling and simulation based on cross-indication pharmacokinetics in other paediatric patients (paediatric psoriasis, juvenile idiopathic arthritis, paediatric Crohn's disease, and enthesitis-related arthritis).
Lithuanian: Adalimumabo ekspozicija uveitu sergančių vaikų organizme buvo prognozuota, naudojant populiacijos farmakokinetinį modeliavimą ir imitavimą, remiantis kryžminiais farmakokinetikos rodmenimis vaikams, sergantiems kitomis ligomis (vaikų psoriaze, jaunatviniu idiopatiniu artritu, Krono liga vaikams ir su entezitu susijusiu artritu).
English: Women of childbearing potential should consider the use of adequate contraception to prevent pregnancy and continue its use for at least five months after the last Humira treatment.
Lithuanian: Vaisingo amžiaus moterys turi vartoti adekvačią kontracepciją nėštumui išvengti Humira vartojimo metu ir dar mažiausiai 5 mėnesius po paskutinės dozės.
English: PsA Study II
Lithuanian: II PsA tyrimas
English: 673 patients with active nr-axSpA (mean baseline disease activity [BASDAI] was 7.0) who had an inadequate response to  2 NSAIDs, or an intolerance to or a contraindication for NSAIDs enrolled into the open-label period of Study nr-axSpA II during which they received Humira 40 mg eow for 28 weeks.
Lithuanian: Į atvirą tyrimo aSpA-brp II periodą buvo įtraukti 673 pacientai, sergantys aktyviu aSpA-brp (vidutinis ligos aktyvumas [BASDAI] pradinio įvertinimo metu buvo 7,0), kuriems pasireiškė nepakankamas atsakas į gydymą ≥ 2 NVNU arba jie netoleravo gydymo NVNU, ar gydymui NVNU buvo kontraindikacijų.
English: ≥ 40 kg • 80 mg at Week 0 and 40 mg at Week 2
Lithuanian: ≥ 40 kg •80 mg 0-inę savaitę ir 40 mg 2-ąją savaitę
English: Squeeze the skin at your injection site with your other hand to make a raised area and hold it firmly.
Lithuanian: Kita ranka suimkite odą injekcijos vietoje, kad susidarytų kauburys, ir tvirtai laikykite.
English: The rate of pregnancies ending with at least one live born infant with a major birth defect was 6/69 (8.7%) in the adalimumab-treated women with RA and 5/74 (6.8%) in the untreated women with RA (unadjusted OR 1.31, 95% CI 0.38-4.52) and 16/152 (10.5%) in the adalimumab-treated women with CD and 3/32 (9.4%) in the untreated women with CD (unadjusted OR 1.14, 95% CI 0.31-4.16).
Lithuanian: Nėštumų skaičius, kai gimė mažiausiai vienas gyvas kūdikis su reikšmingu apsigimimu, buvo 6 iš 69 (8,7 %) adalimumabu gydytų moterų, sergančių RA, ir 5 iš 74 (6,8 %) adalimumabu negydytų moterų, sergančių RA (nekoreguotas šansų santykis
English: In controlled Phase 3 trials of Humira in patients with polyarticular juvenile idiopathic arthritis who were 4 to 17 years and enthesitis-related arthritis who were 6 to 17 years, ALT elevations ≥ 3 x ULN occurred in 6.1% of Humira-treated patients and 1.3% of control-treated patients.
Lithuanian: Kontroliuojamuose III fazės Humira tyrimuose su 4-17 metų pacientais, sergančiais jaunatviniu idiopatiniu poliartritu, ir 6-17 metų pacientais, sergančiais su entezitu susijusiu artritu, ALT koncentracijos padidėjimas ≥ 3 x VNR pasireiškė 6,1 % Humira gydytų pacientų ir 1,3 % kontroliniu metodu gydytų pacientų.
English: • cancer that affects the lymph system;
Lithuanian: • vėžys; • vėžys, pažeidžiantis limfinę sistemą;
English: • haematoma;
Lithuanian: • hematomos;
English: The recommended dose of Humira for patients with polyarticular juvenile idiopathic arthritis from 2 years of age is based on body weight (Table 1).
Lithuanian: Jaunatvinis idiopatinis poliartritas nuo 2 metų amžiaus Pacientams nuo 2-ejų metų, sergantiems jaunatviniu idiopatiniu poliartritu, rekomenduojama Humira dozė priklauso nuo kūno svorio (1 lentelė).
English: Table 7 ACR Responses in Placebo-Controlled Trials (Percent of Patients)
Lithuanian: 7 lentelė ACR atsakas placebu kontroliuojamų tyrimų metu (pacientų procentas)
English: Adults with rheumatoid arthritis
Lithuanian: Suaugusiųjų reumatoidinis artritas
English: • Do NOT shake the syringe.
Lithuanian: •Švirkšto NEPURTYKITE.
English: Liver failure
Lithuanian: N Nesėkmė
English: Your doctor may prescribe another strength of Humira if you need a different dose.
Lithuanian: Jei Jums reikia kitokios dozės, gydytojas gali skirti kitokio stiprumo
English: Children and adolescents from 6 years of age weighing 15 kg to less than 30 kg
Lithuanian: Vaikai ir paaugliai nuo 6 metų amžiaus, sveriantys 15 kg ir mažiau nei 30 kg
English: • 80 mg at week 0 and 40 mg at week 2
Lithuanian: •80 mg 0-inę savaitę ir 40 mg 2-ąją savaitę
English: Your symptoms may return if you stop using Humira.
Lithuanian: Nustojus vartoti Humira gali vėl pasireikšti Jūsų simptomai.
English: Table 6 Radiographic Mean Changes Over 12 Months in RA Study III
Lithuanian: 6 lentelė RA tyrimo III metu gauti rentgenologinių rodiklių pokyčiai per 12 mėnesių
English: One 0.8 ml vial contains 40 mg adalimumab.
Lithuanian: Viename 0,8 ml flakone yra 40 mg adalimumabo.
English: • oral infections (including tooth infections and cold sores);
Lithuanian: • burnos ertmės infekcijos (įskaitant dantų infekcijas ir burnos opas);
English: What the Humira pre-filled syringe looks like and contents of the pack
Lithuanian: Humira užpildyto švirkšto išvaizda ir jo pakuotės turinys
English: benign neoplasm
Lithuanian: Adatos dangtelis
English: Week 12 Week 24 ASAS 50 Week 2
Lithuanian: 24 savaitė ASAS 50
English: Ulcerative colitis is an inflammatory disease of the large intestine.
Lithuanian: Opinis kolitas yra uždegiminė storosios žarnos liga.
English: Humira is used to treat hidradenitis suppurativa in adolescents from 12 years of age.
Lithuanian: Humira vartojamas 12 metų amžiaus arba vyresnių paauglių supūliavusiam hidradenitui gydyti.
English: Fatal and life-threatening infections (including sepsis, opportunistic infections and TB), HBV reactivation and various malignancies (including leukaemia, lymphoma and HSTCL) have also been reported with use of Humira.
Lithuanian: Vartojant Humira taip pat buvo gauta pranešimų apie mirtinas ir gyvybei pavojingas infekcijas (įskaitant sepsį, oportunistines infekcijas ir tuberkuliozę), hepatito B (HBV) reaktyvaciją ir įvairias piktybines ligas (įskaitant leukemiją, limfomą ir hepatospleninę T-ląstelių limfomą (HSTCL).
English: In adult patients with non-infectious uveitis, anti-adalimumab antibodies were identified in 4.8% (12/249) of patients treated with adalimumab.
Lithuanian: Antikūnų prieš adalimumabą buvo rasta 4,8 % (12 iš 249) suaugusių pacientų, sergančių neinfekciniu uveitu ir gydomų adalimumabu.
English: If it is cloudy or discoloured or has flakes or particles in it, you must not use it. Do not use a pre-filled pen that is frozen or if it has been left in direct sunlight.
Lithuanian: Jis turi būti skaidrus ir bespalvis. Jei tirpalas drumstas ar spalva pakitusi, arba jame yra darinių ar dalelių, jį naudoti draudžiama.
English: If new skin lesions appear during or after therapy or if existing lesions change appearance, tell your doctor.
Lithuanian: Be to, buvo stebimi nemelanominio odos vėžio atvejai pacientams, vartojusiems Humira. Jei gydymo metu arba po gydymo atsirastų naujų odos pažeidimų arba jei esami pažeidimai pasikeistų, pasakykite gydytojui.
English: • pre-filled pen has been dropped or crushed
Lithuanian: • užpildytas švirkštiklis buvo numestas ar suspaustas
English: Table 10 Ps Study IV Efficacy Results at 16, 26 and 52 Weeks
Lithuanian: 10 lentelė IV psoriazės tyrimo veiksmingumo rezultatai 16, 26 ir 52 savaitę
English: • Check to see that the fluid remaining in the syringe is at least the prescribed dose volume.
Lithuanian: • Patikrinkite, ar švirkšte esantis skysčio kiekis yra toks, kokio Jums reikia pagal paskirtą vaisto dozę. Jei švirkšte yra mažesnis skysčio kiekis, nei reikia pagal paskirtą dozę, NENAUDOKITE
English: • It is very important that you tell your doctor if your child has ever had tuberculosis, or if your child has been in close contact with someone who has had tuberculosis.
Lithuanian: • Labai svarbu pasakyti gydytojui, jeigu kada nors Jūsų vaikas yra sirgęs tuberkulioze ar artimai bendravo su sergančiuoju tuberkulioze.
English: • With one quick, short motion, push needle all the way into skin
Lithuanian: • Vienu greitu, staigiu judesiu įdurkite visą adatą į odą.
English: Should treatment be interrupted, Humira 40 mg every week or 80 mg every other week may be reintroduced (see section 5.1).
Lithuanian: Jei gydymą reikia laikinai nutraukti, atnaujinus gydymą galima vėl vartoti Humira dozę po 40 mg kas savaitę arba 80 mg kas antrą savaitę (žr.
English: Your child's symptoms may return upon discontinuation.
Lithuanian: Nebevartojant vaisto, Jūsų vaikui gali vėl pasireikšti ligos simptomai.
English: • scar;
Lithuanian: • randai;
English: Children and adolescents from 2 years of age weighing 30 kg or more
Lithuanian: Vaikai ir paaugliai nuo 2 metų amžiaus, sveriantys 30 kg ir daugiau
English: 6 pre-filled syringes 6 alcohol pads
Lithuanian: 6 užpildyti švirkštikliai 6 alkoholiu suvilgyti tamponai
English: In controlled trials of Humira (initial doses of 160 mg at Week 0 and 80 mg at Week 2, followed by 40 mg every week starting at Week 4), in patients with hidradenitis suppurativa with a control period duration ranging from 12 to 16 weeks, ALT elevations ≥ 3 x ULN occurred in 0.3% of Humira-treated patients and 0.6% of control-treated patients.
Lithuanian: Kontroliuojamuose Humira tyrimuose (kai pradinė dozė 160 mg 0 savaitę ir 80 mg 2 savaitę, pradedant nuo 4 savaitės skiriama po 40 mg kas savaitę) pacientams, sergantiems supūliavusiu hidradenitu, esant nuo 12 iki 16 savaičių trukmės kontroliniam laikotarpiui, buvo nustatytas ALT
English: The third group received 40 mg of Humira every other week with placebo injections on alternate weeks.
Lithuanian: 52 savaites, o trečiosios - 40 mg Humira kas dvi savaites pakaitomis su placebo injekcijomis kitas savaites.
English: • If you have a severe infection, including active tuberculosis (see Warnings and precautions”).
Lithuanian: • Jeigu Jums yra sunki infekcija, įskaitant ir aktyvią tuberkuliozę (žr.
English: ALT elevations ≥ 3 x ULN occurred in 0.9% of Humira-treated patients and 0.9% of controlled-treated patients.
Lithuanian: kurių liga buvo kontroliuojama nuo 4 iki 52 savaičių, ALT padidėjimas ≥ 3 x VNR pasireiškė 0,9 % Humira gydytų pacientų ir 0,9 % kontroliniu metodu gydytų pacientų.
English: • skin cancer
Lithuanian: • odos vėžys
English: Placebo/ MTX n=200
Lithuanian: Placebas/ MTXc N = 200
English: Paediatric plaque psoriasis Age or body weight
Lithuanian: Plokštelinė psoriazė Amžius ar kūno masė
English: Adolescents from 12 to 17 years of age weighing 30 kg or more
Lithuanian: 12-17 metų amžiaus paaugliai, sveriantys 30 kg ir daugiau
English: The recommended dose of Humira for patients with Crohn's disease from 6 to 17 years of age is based on body weight (Table 1).
Lithuanian: 6-17 metų pacientams, sergantiems Krono liga, rekomenduojama Humira dozė priklauso nuo kūno svorio (1 lentelė).
English: • oedema (swelling)
Lithuanian: • edema (patinimas)
English: p-value a p-value b p-value
Lithuanian: p reikšmė a p reikšmėb p reikšmė c
English: • If your child has mild heart failure and is being treated with Humira, his/her heart failure status must be closely monitored by your doctor.
Lithuanian: Širdies nepakankamumas • Jei Jūsų vaikui yra nesunkus širdies nepakankamumas ir jis gydomas Humira, jo širdies nepakankamumo būklę turi atidžiai stebėti gydytojas.
English: In controlled trials of Humira (initial doses of 80 mg at Week 0 followed by 40 mg every other week starting at Week 1) in adult patients with uveitis up to 80 weeks with a median exposure of 166.5 days and 105.0 days in Humira-treated and control-treated patients, respectively, ALT elevations ≥ 3 x ULN occurred in 2.4% of Humira-treated patients and 2.4% of control-treated patients.
Lithuanian: Kontroliuojamuose Humira tyrimuose (kai pradinė dozė 80 mg 0 savaitę, vėliau skiriama po 40 mg kas antrą savaitę, pradedant nuo 1 savaitės) suaugusiems pacientams, sergantiems uveitu, vartojant Humira arba placebą iki 80 savaičių, ekspozicijos medianai esant 166,5 dienos, kai buvo skiriamas
English: First dose of 80 mg (one 80 mg injection), followed by 40 mg two weeks later.
Lithuanian: Pradinė dozė yra 80 mg (viena 80 mg injekcija), po dviejų savaičių skiriant 40 mg.
English: < 40 kg • 40 mg at Week 0 and 20 mg at Week 2
Lithuanian: < 40 kg •40 mg 0-inę savaitę ir 20 mg 2-ąją savaitę
English: • If your child received Humira during her pregnancy, her baby may have a higher risk for getting an infection.
Lithuanian: • Jeigu Jūsų dukra vartojo Humira nėštumo metu, jos kūdikiui gali būti didesnis infekcijos pavojus.
English: In RA study III, where Humira treated patients had a mean duration of rheumatoid arthritis of approximately 11 years, structural joint damage was assessed radiographically and expressed as change in modified Total Sharp Score (TSS) and its components, the erosion score and joint space narrowing score.
Lithuanian: 11 metų, rentgenologiškai buvo nustatyti struktūriniai sąnarių pažeidimai ir išreikšti kaip pokytis modifikuotame Bendrajame Sharp Indekse (BSI) ir jo komponentuose, erozijos indekse ir sąnarinio tarpo susiaurėjimo indekse.
English: The recommended dose of Humira is an initial dose of 40 mg, followed by 40 mg one week later.
Lithuanian: Rekomenduojama Humira dozė yra 40 mg pradinė dozė, po to po savaitęs skiriant 40 mg.
English: • ear infections
Lithuanian: • ausų infekcijos
English: • Do not attempt to self-inject until you are sure that you understand how to prepare and give the injection.
Lithuanian: • Nemėginkite susileisti vaisto patys, kol nesate tikri, kad supratote, kaip paruošti ir suleisti vaistą.
English: • It is recommended that children, if possible, be given all the scheduled vaccinations for their age before they start treatment with Humira.
Lithuanian: •Jei yra galimybė, vaikus rekomenduojama paskiepyti visais jiems pagal amžių priklausiančiais skiepais pagal galiojantį skiepų kalendorių prieš pradedant gydytis Humira.
English: • oral infections (including tooth infections and cold sores)
Lithuanian: • burnos ertmės infekcijos (įskaitant dantų infekcijas ir burnos opas)
English: • itching;
Lithuanian: • dilgčiojimą;
English: United Kingdom AbbVie Ltd
Lithuanian: AbbVie Biotechnology Ltd.
English: The recommended dose of Humira for patients with enthesitis-related arthritis from 6 years of age is based on body weight (Table 2).
Lithuanian: Pacientams nuo 6-erių metų, sergantiems su entezitu susijusiu artritu, rekomenduojama Humira dozė priklauso nuo kūno svorio (2 lentelė).
English: Hepatitis reactivation of hepatitis B autoimmune hepatitis
Lithuanian: Hepatitas hepatito B reaktyvacija 1) autoimuninis hepatitas1)
English: In patients with Crohn's disease, anti-adalimumab antibodies were identified in 7/269 subjects (2.6%).
Lithuanian: Tarp Krono liga sergančių suaugusių pacientų, 7 iš 269 (2,6 %) pacientų buvo rasta antikūnų prieš adalimumabą.
English: If a faster response is required, your child's doctor may prescribe a first dose of 160 mg, followed by 80 mg two weeks later.
Lithuanian: Jeigu reikia greitesnio atsako į gydymą, Jūsų vaiko gydytojas gali paskirti pradinę 160 mg dozę, po dviejų savaičių skiriant
English: Humira 80 mg solution for injection in pre-filled syringe Humira 80 mg solution for injection in single-use pre-filled syringe (type I glass) with a plunger stopper (bromobutyl rubber) and a needle with a needle shield (thermoplastic elastomer).
Lithuanian: Humira 80 mg injekcinis tirpalas užpildytame švirkšte Humira 80 mg injekcinis tirpalas yra vienkartiniame užpildytame švirkšte (I tipo stiklo), su stūmoklio kamščiu (iš brombutilo gumos) ir adata su adatos apsauginiu gaubtu (iš termoplastinio elastomero).
English: The Humira pre-filled syringe is available in a pack containing 2 pre-filled syringes with 2 alcohol pads.
Lithuanian: Humira užpildyti švirkštai tiekiami pakuotėmis, kuriose yra 2 užpildyti švirkštai ir 2 alkoholiu suvilgyti tamponai.
English: • gallbladder inflammation, gallbladder stones
Lithuanian: • tulžies pūslės uždegimas, tulžies akmenligė • kepenų suriebėjimas
English: Tuberculosis can develop during therapy even if you have received preventative treatment for tuberculosis.
Lithuanian: Tuberkuliozė gali išsivystyti gydymo metu , net jei Jūs gavote prevencinį gydymą dėl tuberkuliozės.
English: You should not take Humira with medicines containing the active substances due to increased risk of serious infection:
Lithuanian: Dėl padidėjusios sunkios infekcijos rizikos Humira negalima vartoti su vaistais, kuriuose yra šių veikliųjų medžiagų:
English: Immunosuppressant therapy could only be discontinued at or after Week 26 at the investigator's discretion if the subject met the clinical response criterion defined as a closure of all fistulas that were draining at Baseline for at least 2 consecutive post-Baseline visits
Lithuanian: 2 Gydymas imunosupresantais gali būti nutraukiamas ne anksčiau nei 26 savaitę tyrėjo nuožiūra, jeigu pacientas atitinka klinikinio atsako kriterijus.
English: In patients with ankylosing spondylitis anti-adalimumab antibodies were identified in 17/204 subjects (8.3%) treated with adalimumab.
Lithuanian: Pacientus, sergančius ankilozuojančiu spondilitu, gydant adalimumabu, antikūnai prieš adalimumabą buvo rasti 17 iš 204 tiriamųjų (8,3 %).
English: Tell your doctor if your child is taking azathioprine or 6-mercaptopurine with Humira.
Lithuanian: Pasakykite gydytojui, jei Jūsų vaikas kartu su Humira vartoja azatiopriną ar 6-merkaptopuriną.
English: Week 52 62.6% 54.4% 72.8% 0.013 < 0.001 0.043 Week 104 56.0% 49.3% 69.4% 0.002 < 0.001 0.140 ACR 50
Lithuanian: 36,8 % (14/38) 64,9 % (24/37)b 43,3 % (13/30) 71,4 % (20/28)c
English: Clear Liquid in Syringe
Lithuanian: Langelis Skaidrus skystis švirkšte
English: Clinical response is decrease from baseline in Mayo score ≥ 3 points and ≥ 30% plus a decrease in the rectal bleeding subscore [RBS] ≥ 1 or an absolute RBS of 0 or 1; p < 0.05 for Humira vs. placebo pairwise comparison of proportions **p < 0.001 for Humira vs. placebo pairwise comparison of proportions a Of those receiving corticosteroids at baseline
Lithuanian: Rectal bleeding score] sumažėjimas ≥1 arba absoliutus RBS lygus 0 ar 1; *p<0,05 Humira vartojusios grupės duomenis lyginant su placebą vartojusios grupės duomenimis
English: • sensation of heart beating irregularly such as skipped beats
Lithuanian: • nereguliaraus širdies plakimo, lyg dingtų smūgis, jutimas
English: This risk may increase if his/her lung function is impaired.
Lithuanian: Ši rizika gali padidėti, jeigu jam / jai yra sutrikusi plaučių funkcija.
English: • If you experience allergic reactions with symptoms such as chest tightness, wheezing, dizziness, swelling or rash do not inject more Humira and contact your doctor immediately since, in rare cases, these reactions can be life threatening.
Lithuanian: • Jeigu yra alerginių reakcijų, kurių simptomai yra pvz., spaudimas krūtinėje, švokštimas, svaigimas, tinimas ar bėrimas - daugiau Humira nešvirkškite ir nedelsdami kreipkitės į gydytoją, nes retais atvejais šios reakcijos gali būti pavojingos gyvybei.
English: In patients with polyarticular juvenile idiopathic arthritis who were 2 to <4 years old or aged 4 and above weighing <15 kg, anti-adalimumab antibodies were identified in 7% (1/15) of patients, and the one patient was receiving concomitant methotrexate.
Lithuanian: Tarp 2- < 4 metų ar 4-erių metų ir vyresnių pacientų, sveriančių <15 kg, sergančių jaunatviniu idiopatiniu artritu, 7 % (1 iš 15) buvo rasta antikūnų prieš adalimumabą ir vienas iš šių pacientų kartu vartojo metotreksato.
English: • If you have active tuberculosis or other severe infections (see “Warnings and precautions”).
Lithuanian: • Jeigu Jums yra aktyvi tuberkuliozė ar kita sunki infekcija (žr.
English: • oedema;
Lithuanian: • edema;
English: Taking these results into consideration,
Lithuanian: Apie šių tyrimų atlikimą ir rezultatus turi būti pažymėta
English: Packs of:
Lithuanian: Pakuotėje yra:
English: Common
Lithuanian: Standartinė
English: • If your child has or develops a demyelinating disease (a disease that affects the insulating layer around the nerves, such as multiple sclerosis), your doctor will decide if he/she should receive or continue to receive Humira.
Lithuanian: • Jeigu Jūsų vaikas serga ar jam / jai išsivysto demielinizuojanti liga (liga, paveikianti nervus izoliuojantį sluoksnį, pvz., išsėtinė sklerozė), gydytojas nuspręs, ar Jūsų vaikui skirti Humira ir ar tęsti gydymą Humira.
English: Only remove both the grey cap and the plum cap immediately before injection
Lithuanian: Abu gaubtelius, pilką ir tamsiai violetinį, nuimkite tik prieš pat švirkštimą.
English: Adalimumab significantly delayed the time to treatment failure, as compared to placebo (See Figure 2, P < 0.0001 from log rank test).The median time to treatment failure was 24.1 weeks for subjects treated with placebo, whereas the median time to treatment failure was not estimable for subjects treated with adalimumab because less than one-half of these subjects experienced treatment failure.
Lithuanian: Laiko mediana iki gydymo nesėkmės buvo 24,1 savaitės tiriamiesiems, gydytiems placebu, kai tuo tarpu laiko mediana iki gydymo nesėkmės tiriamiesiems, gydytiems adalimumabu, nustatyta nebuvo, nes mažiau nei pusė iš šių tiriamųjų patyrė gydymo nesėkmę.
English: No malignancies were observed in 60 paediatric patients with an exposure of 58.4 patient years during a Humira trial in paediatric patients with uveitis.
Lithuanian: Humira tyrimų vaikams, sergantiems uveitu, metu nebuvo stebėta jokių piktybinių susirgimų 60 vaikų per 58,4 paciento metų.
English: Exposure-response relationship in paediatric population On the basis of clinical trial data in patients with JIA (pJIA and ERA), an exposure-response relationship was established between plasma concentrations and PedACR 50 response.
Lithuanian: Ekspozicijos ir atsako santykis vaikų populiacijoje Remiantis klinikinių tyrimų, kuriuose dalyvavo jaunatviniu idiopatiniu artritu (jaunatviniu idiopatiniu poliartritu ir su entezitu susijusiu artritu) sergantys pacientai, duomenimis buvo nustatytas ekspozicijos ir atsako santykis tarp preparato koncentracijos kraujo plazmoje ir PedACR 50 (pagerėjimas mažiausiai 50 %, vertinant pagal Amerikos reumatologijos koledžo kriterijus) atsako.
English: Children and adolescents from 6 to 17 years of age weighing less than 40 kg
Lithuanian: 6-17 metų vaikai ir paaugliai, sveriantys mažiau kaip 40 kg
English: • low blood measurements for red blood cells
Lithuanian: • mažas raudonųjų kraujo kūnelių skaičius kraujyje
English: • Psoriasis,
Lithuanian: •Psoriazę
English: • After the needle is in, let go of the skin you are holding
Lithuanian: • Kai įdūrėte adatą, paleiskite laikomą odą
English: Finger Grip
Lithuanian: Laikiklis pirštams
English: Do not shake or drop the pre-filled pen.
Lithuanian: Užpildyto švirkštiklio nepurtykite ir nenumeskite.
English: Your doctor may prescribe an initial dose of 40 mg to be administered one week prior to the start of the usual dose of 20 mg every other week.
Lithuanian: Jūsų gydytojas gali skirti 40 mg pradinę dozę, kuri gali būti vartojama likus savaitei iki įprastinės 20 mg dozės kas antrą savaitę vartojimo pradžios.
English: Adverse events of the haematologic system, including medically significant cytopenia (e.g. thrombocytopenia, leukopenia) have been reported with Humira.
Lithuanian: įskaitant ir mediciniškai reikšmingą citopeniją (pvz., trombocitopeniją, leukopeniją).
English: Continued therapy should be carefully considered in a subject not responding by week 12.
Lithuanian: Reikia atidžiai apsvarstyti gydymo tęsimą pacientams, kuriems nebuvo atsako iki 12-tos gydymo savaitės.
English: Humira 40 mg/0.8 ml solution for injection
Lithuanian: Humira 40 mg/ 0,8 ml injekcinis tirpalas
English: Humira may have a minor influence on the ability to drive, cycle or use machines.
Lithuanian: Humira gali nežymiai paveikti gebėjimą vairuoti, važiuoti dviračiu ar valdyti mechanizmus.
English: Gently pull the needle cover straight off with the other hand.
Lithuanian: Kita ranka atsargiai nuimkite adatos dangtelį, traukdami jį tiesiai.