FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: • em associação com capecitabina (outro medicamento contra o cancro) quando o cancro é avançado ou metastático e se tenha agravado após tratamento prévio que tenha incluído uma antraciclina e um taxano (outros tipos de medicamentos contra o cancro), e após tratamento da doença metastática com trastuzumab (outro medicamento contra o cancro).
Greek: • σε συνδυασμό με καπεσιταμπίνη (άλλο αντικαρκινικό φάρμακο) σε ασθενείς με προχωρημένο ή μεταστατικό καρκίνο οι οποίοι παρουσίασαν επιδείνωση της νόσου μετά από προηγούμενη θεραπεία που περιελάμβανε ανθρακυκλίνες και ταξάνες (άλλοι τύποι αντικαρκινικών φαρμάκων) και κατόπιν θεραπείας της μεταστατικής νόσου του ασθενούς με τραστουζουμάμπη (άλλο αντικαρκινικό φάρμακο).
Portuguese: • em associação com trastuzumab no tratamento de cancro metastático que não responda a hormonas (doença com recetores hormonais negativos) e que se tenha agravado após tratamento anterior com uma associação de trastuzumab e outros medicamentos contra o cancro (quimioterapia);
Greek: • σε συνδυασμό με τραστουζουμάμπη για μεταστατικό καρκίνο που δεν ανταποκρίνεται στις ορμόνες (νόσος αρνητική σε ορμονικό υποδοχέα) και επιδεινώθηκε κατόπιν της θεραπείας με συνδυασμό τραστουζουμάμπης και άλλων αντικαρκινικών φαρμάκων (χημειοθεραπεία)·
Portuguese: Tyverb só pode ser obtido mediante receita médica e o tratamento só deve ser iniciado por um médico com experiência na administração de medicamentos contra o cancro.
Greek: Η θεραπεία πρέπει να ξεκινάει υπό την επίβλεψη γιατρού με εμπειρία στη χρήση αντικαρκινικών φαρμάκων.
Portuguese: O terceiro estudo comparou Tyverb com placebo (um tratamento simulado), ambos tomados em associação com letrozol (um inibidor da aromatase).
Greek: Στην τρίτη μελέτη συγκρίθηκε το Tyverb με εικονικό φάρμακο (εικονική θεραπεία), ενώ και τα δύο φάρμακα χορηγήθηκαν μαζί με λετροζόλη (αναστολέας της αρωματάσης).
Portuguese: O primeiro estudo comparou Tyverb em associação com capecitabina e com a capecitabina tomada em monoterapia (medicamento único).
Greek: Στην πρώτη μελέτη συγκρίθηκε το Tyverb σε συνδυασμό με καπεσιταμπίνη έναντι μονοθεραπείας με καπεσιταμπίνη.
Portuguese: Tyverb, em associação com outro medicamento contra o cancro, foi mais eficaz do que o tratamento comparador em três estudos principais que incluíram mulheres com cancro da mama.
Greek: Σε τρεις κύριες μελέτες στις οποίες συμμετείχαν γυναίκες με καρκίνο του μαστού, το Tyverb σε συνδυασμό με άλλο αντικαρκινικό φάρμακο αποδείχθηκε αποτελεσματικότερο από τη θεραπεία σύγκρισης.
Portuguese: Tyverb (lapatinib)
Greek: Tyverb;
Portuguese: As mulheres que tomaram Tyverb em associação com capecitabina viveram em média 23,9 semanas sem agravamento da doença, conforme avaliado pelos respetivos médicos, em comparação com 18,3 semanas nas mulheres que tomaram capecitabina em monoterapia.
Greek: Σύμφωνα με τις εκτιμήσεις των γιατρών, οι γυναίκες που έλαβαν Tyverb σε συνδυασμό με καπεσιταμπίνη έζησαν, κατά μέσο όρο, 23,9 εβδομάδες χωρίς επιδείνωση της νόσου, ενώ το αντίστοιχο διάστημα για τις γυναίκες που έλαβαν μόνο καπεσιταμπίνη ήταν 18,3 εβδομάδες.
Portuguese: O segundo estudo comparou Tyverb em monoterapia com Tyverb em associação com trastuzumab.
Greek: Στη δεύτερη μελέτη συγκρίθηκε το Tyverb, χορηγούμενο ως μονοθεραπεία, με τον συνδυασμό Tyverb και τραστουζουμάμπης.
Portuguese: As mulheres cujo cancro produzia grandes quantidades de HER2 e que tomaram Tyverb em associação com letrozol sobreviveram em média 35,4 semanas sem agravamento da doença.
Greek: Οι γυναίκες με καρκίνο που παρήγαγε μεγάλες ποσότητες HER2 οι οποίες λάμβαναν Tyverb σε συνδυασμό με λετροζόλη επιβίωσαν κατά μέσο όρο 35,4 εβδομάδες χωρίς επιδείνωση της νόσου, σε σύγκριση με τις 13,0 εβδομάδες που ήταν ο χρόνος επιβίωσης των ασθενών που έλαβαν εικονικό φάρμακο σε συνδυασμό με λετροζόλη.
Portuguese: As mulheres que tomaram Tyverb em associação com trastuzumab viveram em média 12 semanas sem agravamento da doença, comparativamente com 8,1 semanas no caso das mulheres que tomaram Tyverb em monoterapia.
Greek: Οι γυναίκες που έλαβαν Tyverb σε συνδυασμό με τραστουζουμάμπη έζησαν κατά μέσο όρο 12,0 εβδομάδες χωρίς επιδείνωση της νόσου, σε σύγκριση με 8,1 εβδομάδες που ήταν το αντίστοιχο χρονικό διάστημα για τις ασθενείς που έλαβαν Tyverb ως μονοθεραπεία.
Portuguese: Incluiu 408 mulheres com doença avançada ou metastática que produzia grandes quantidades de HER2, que já tinham sido previamente tratadas com antraciclinas, taxanos e trastuzumab, mas cuja doença se tinha agravado ou regressado.
Greek: Οι γυναίκες αυτές είχαν ήδη υποβληθεί σε θεραπεία με ανθρακυκλίνες, ταξάνες και τραστουζουμάμπη, αλλά η νόσος τους επιδεινώθηκε ή υποτροπίασε.
Portuguese: Dura geralmente 4-5 dias.
Greek: Αυτό συνήθως διαρκεί 4-5 ημέρες.
Portuguese: Noventa e quatro por cento (94%) eram Caucasianas.
Greek: Ενενήντα τέσσερα τοις εκατό (94%) ήταν Καυκάσιοι.
Portuguese: População ITT N
Greek: Πληθυσμός ITT N
Portuguese: Este efeito diminui com o aumento da idade, aproximadamente, dos 40 aos 60 anos.
Greek: Η επίδραση αυτή μειώνεται καθώς αυξάνεται η ηλικία από περίπου 40 έως 60 ετών.
Portuguese: Para cuidar da pele sensível:
Greek: Για την προστασία του ευαίσθητου δέρματος:
Portuguese: Estes incluem alguns dos medicamentos dos seguintes grupos:
Greek: Σε αυτά περιλαμβάνονται κάποια φάρμακα από τις παρακάτω κατηγορίες:
Portuguese: A idade média foi 51 anos e 13% tinham 65 anos ou mais.
Greek: Η διάμεση ηλικία των ασθενών ήταν 51 ετών και το 13% ήταν 65 ετών ή μεγαλύτεροι.
Portuguese: Se possível, mostre-lhes a embalagem.
Greek: Εάν είναι δυνατό, δείξτε τους τη συσκευασία του φαρμάκου.
Portuguese: Pode abrandar ou impedir o crescimento das células cancerígenas, ou mesmo matá-las.
Greek: Μπορεί να επιβραδύνει ή να σταματήσει την ανάπτυξη των καρκινικών κυττάρων ή να τα σκοτώσει.
Portuguese: • efeito no modo como trabalha o seu coração Na maioria dos casos o efeito no seu coração não causará sintomas.
Greek: • επίδραση στο τρόπο λειτουργίας της καρδιάς σας Στις περισσότερες περιπτώσεις, η επίδραση στην καρδιά σας δεν θα έχει κανένα σύμπτωμα.
Portuguese: Tome apenas a próxima dose na altura estipulada.
Greek: Πάρτε απλώς την επόμενη δόση την προγραμματισμένη ώρα.
Portuguese: Resumo do Perfil de Segurança
Greek: Περίληψη του προφίλ ασφαλείας
Portuguese: Estes efeitos estão descritos na secção 4 ‘Efeitos secundários possíveis'.
Greek: Αυτές οι επιδράσεις περιγράφονται στην παράγραφο 4 «Πιθανές ανεπιθύμητες ενέργειες».
Portuguese: A frequência de alguns efeitos secundários é desconhecida (não pode ser estimada pelos dados disponíveis):
Greek: Η συχνότητα μερικών ανεπιθύμητων ενεργειών δεν είναι γνωστή (δεν μπορεί να υπολογιστεί από τα διαθέσιμα δεδομένα):
Portuguese: Será responsável por decidir se está capaz de conduzir um veículo motorizado ou desenvolver outras tarefas que requeiram elevada concentração.
Greek: Εσείς είστε υπεύθυνοι να αποφασίσετε εάν μπορείτε να οδηγήσετε κάποιο όχημα ή να εκτελέσετε άλλες εργασίες που απαιτούν αυξημένη συγκέντρωση.
Portuguese: • evite o leite e produtos derivados (incluindo gelado)
Greek: • αποφύγετε το γάλα και τα γαλακτοκομικά προϊόντα (περιλαμβανομένων των παγωτών)
Portuguese: A dose diária de Tyverb não deve ser dividida.
Greek: Η καθημερινή δόση του Tyverb δεν θα πρέπει να διαιρείται.
Portuguese: • reações alérgicas graves (ver no início da secção 4)
Greek: • σοβαρές αλλεργικές αντιδράσεις (βλέπε στην αρχή της παραγράφου 4)
Portuguese: • beba bastantes líquidos (8 a 10 copos por dia), como água, bebidas desportivas ou outros líquidos claros
Greek: • πιείτε πολλά υγρά (8 έως 10 ποτήρια την ημέρα), όπως νερό, ενεργειακά ποτά ή άλλα καθαρά υγρά
Portuguese: • Engula os comprimidos inteiros com água, um após o outro, à mesma hora em cada dia.
Greek: • Να καταπίνετε τα δισκία ολόκληρα με νερό, το ένα μετά το άλλο, την ίδια ώρα κάθε ημέρα.
Portuguese: A relevância clínica deste efeito não foi avaliada.
Greek: Η κλινική σχετικότητα αυτής της επίδρασης δεν έχει αξιολογηθεί.
Portuguese: Interações com alimentos e bebidas
Greek: Αλληλεπιδράσεις με τροφές και ποτά
Portuguese: Pode afetar a forma como o medicamento funciona.
Greek: Μπορεί να επηρεάσει τον τρόπο δράσης του φαρμάκου.
Portuguese: • coma vegetais cozinhados em vez de vegetais crus e descasque os frutos antes de os comer
Greek: • τρώτε μαγειρευμένα λαχανικά αντί ωμών λαχανικών και αφαιρέστε το φλοιό από τα φρούτα πριν τα φάτε
Portuguese: Adicionalmente, 150 [50%] das doentes tinham recetores hormonais negativos.
Greek: Επιπλέον, 150 [50%] των ασθενών ήταν αρνητικοί σε ορμονικούς υποδοχείς.
Portuguese: Estimativa Kaplan- Meier
Greek: Εκτίμηση Kaplan-Meier
Portuguese: Contacte o seu médico ou farmacêutico imediatamente.
Greek: Επικοινωνήστε αμέσως με γιατρό ή φαρμακοποιό.
Portuguese: • dores nas mãos e pés
Greek: • πόνος στα χέρια και τα πόδια
Portuguese: A capecitabina deve ser tomada com alimentos ou nos 30 minutos a seguir à refeição.
Greek: Η καπεσιταβίνη πρέπει να λαμβάνεται με τροφή ή εντός 30 λεπτών μετά το γεύμα.
Portuguese: A segurança e eficácia de Tyverb em crianças com menos de 18 anos não foi ainda estabelecida.
Greek: Η ασφάλεια και η αποτελεσματικότητα του Tyverb σε παιδιά ηλικίας μικρότερης των18 ετών δεν έχουν ακόμα τεκμηριωθεί.
Portuguese: Tome a dose prescrita todos os dias enquanto o seu médico lhe disser.
Greek: Πάρτε τη δόση που σας χορηγήθηκε κάθε ημέρα για όσο διάστημα σας είπε ο γιατρός σας.
Portuguese: A hepatotoxicidade pode ocorrer desde dias a vários meses após início do tratamento.
Greek: Η ηπατοτοξικότητα μπορεί να εμφανισθεί ημέρες έως αρκετούς μήνες μετά την έναρξη της θεραπείας.
Portuguese: Está disponível informação pormenorizada sobre este medicamento no sítio da internet da Agência Europeia de Medicamentos http://www.ema.europa.eu.
Greek: Λεπτομερείς πληροφορίες στοιχεία για το παρόν φαρμακευτικό προϊόν είναι διαθέσιμες στον δικτυακό τόπο του Ευρωπαϊκού Οργανισμού Φαρμάκων http://www.ema.europa.eu./
Portuguese: Se ocorrer uma reação cutânea deverá examinar-se todo o corpo em cada consulta médica, até um mês após a resolução.
Greek: Εάν εμφανισθεί δερματική αντίδραση, πρέπει να γίνεται πλήρης σωματική εξέταση σε κάθε επίσκεψη μέχρι ένα μήνα μετά την επίλυση.
Portuguese: O Tyverb não deve ser utilizado durante a gravidez, a menos que seja claramente necessário.
Greek: Το Tyverb δεν πρέπει να χρησιμοποιείται κατά τη διάρκεια της εγκυμοσύνης, εκτός εάν είναι σαφώς απαραίτητο.
Portuguese: Óxido de ferro amarelo (E172) Óxido de ferro vermelho (E172)
Greek: Κίτρινο οξείδιο του σιδήρου (E172) Κόκκινο οξείδιο του σιδήρου (E172)
Portuguese: Desconhece-se o mecanismo preciso desta interação, mas assume-se que seja devido à inibição de uma ou mais proteínas transportadoras pelo lapatinib.
Greek: Ο ακριβής μηχανισμός αυτής της αλληλεπίδρασης είναι άγνωστος, αλλά εικάζεται ότι οφείλεται στην αναστολή μιας ή περισσοτέρων πρωτεϊνών μεταφοράς από τη λαπατινίμπη.
Portuguese: Tyverb com alimentos e bebidas
Greek: Tyverb με τροφές και ποτό
Portuguese: Não houve evidência de carcinogenicidade no ratinho.
Greek: Δεν υπήρξε ένδειξη καρκινογέννεσης σε ποντίκια.
Portuguese: Estes dados baseiam-se na exposição a esta associação em 149 doentes no ensaio principal.
Greek: Τα στοιχεία αυτά βασίζονται στην έκθεση σε αυτό το συνδυασμό 149 ασθενών στην πιλοτική μελέτη.
Portuguese: No global, recuperaram 58 % dos doentes sintomáticos.
Greek: Συνολικά 58% αυτών των συμπτωματικών ασθενών επανήλθαν.
Portuguese: ** Reações adversas de notificações espontâneas e literatura
Greek: ** Ανεπιθύμητες ενέργειες από αυθόρμητες αναφορές και τη βιβλιογραφία.
Portuguese: Apresentam-se na Tabela 2 os resultados de uma análise atualizada dos dados de sobrevivência global até 28 setembro 2007.
Greek: Τα αποτελέσματα μιας ενημερωμένης ανάλυσης του συνολικών δεδομένων επιβίωσης μέχρι 28 Σεπτεμβρίου 2007 παρατίθενται στον Πίνακα 2.
Portuguese: • Dependendo dos efeitos secundários que sentiu, o seu médico poderá recomendar-lhe que diminua a dose ou que páre o tratamento temporariamente.
Greek: • Ανάλογα με τις ανεπιθύμητες ενέργειες που εμφανίζετε, ο γιατρός μπορεί να σας συστήσει να μειώσετε τη δόση σας ή να διακόψετε προσωρινά την αγωγή.
Portuguese: A análise dos dados pelos investigadores no final do recrutamento é apresentada na Tabela 1.
Greek: Η ανάλυση των δεδομένων κατά το τέλος της ένταξης από τους ερευνητές παρουσιάζεται στον Πίνακα 1.
Portuguese: Número (%) de acontecimentos Estimativa Kaplan-Meier, meses a
Greek: Αριθμός (%) με εκδήλωση Εκτίμηση KaplanMeier, μήνες a
Portuguese: Seguiram-se três doses de 2000 mg de lapatinib administradas do mesmo modo.
Greek: Ακολούθησε χορήγηση τριών δόσεων λαπατινίμπης 2000 mg με τον ίδιο τρόπο.
Portuguese: Nalguns casos, a diminuição da LVEF pode ser grave e levar a insuficiência cardíaca.
Greek: Σε ορισμένα περιστατικά, η μείωση του LVEF μπορεί να είναι σοβαρή και να οδηγήσει σε καρδιακή ανεπάρκεια.
Portuguese: Foram notificados casos fatais; a causalidade das mortes é incerta.
Greek: Θανατηφόρα περιστατικά έχουν αναφερθεί, η αιτιολογία των θανάτων είναι ανεξακρίβωτη.
Portuguese: • se tem alergia ao lapatinib ou a qualquer outro componente deste medicamento (indicados na secção 6).
Greek: • σε περίπτωση αλλεργίας στη λαπατινίμπη ή σε οποιοδήποτε άλλο από τα συστατικά αυτού του φαρμάκου (αναφέρονται στην παράγραφο 6).
Portuguese: O status HER2 deve ser determinado por métodos exatos e validados.
Greek: Η κατάσταση του HER2 πρέπει να υπολογίζεται χρησιμοποιώντας ακριβείς και επικυρωμένες μεθόδους.
Portuguese: Desconhece-se se Tyverb passa para o leite materno.
Greek: Δεν είναι γνωστό εάν το Tyverb περνά στο μητρικό γάλα.
Portuguese: • Relatórios Periódicos de Segurança
Greek: Εκθέσεις περιοδικής παρακολούθησης της Ασφάλειας
Portuguese: A dose sem efeito mais elevada usada neste estudo foi de 20 mg/Kg/dia.
Greek: Η υψηλότερη δόση μη παρατήρησης επίδρασης για τη συγκεκριμένη μελέτη ήταν τα 20 mg/kg/ημέρα.
Portuguese: A maioria das doentes em ambos os braços de tratamento tinha doença visceral (215 [73%] doentes no global).
Greek: Οι περισσότεροι ασθενείς και στα δύο σκέλη της θεραπείας είχαν σπλαγχνική νόσο (215 [73%] ασθενών συνολικά).
Portuguese: Foram envolvidos mais 75 doentes no estudo entre a altura da análise intermédia e o fim do recrutamento.
Greek: Επιπρόσθετα 75 ασθενείς εντάχθηκαν στη μελέτη στον χρόνο που μεσολάβησε από τις ενδιάμεσες αναλύσεις και την ολοκλήρωση της εισαγωγής ασθενών.
Portuguese: É comum ser portador dos alelos de risco HLA (15 a 25%) nas populações caucasiana, asiática, africana e hispânica, sendo menos comum (1%) na população japonesa.
Greek: Η ύπαρξη τωναλληλόμορφων HLA επικινδυνότητας είναι συχνή (15 έως 25%) σε Καυκάσιους, Ασιατικούς, Αφρικανικούς και Ισπανικούς πληθυσμούς, αλλά μειωμένη (1%) σε Ιαπωνικούς πληθυσμούς.
Portuguese: A toxicidade pulmonar poderá ser grave e levar a insuficiência respiratória.
Greek: Η πνευμονική τοξικότητα μπορεί να είναι σοβαρή και να οδηγεί σε αναπνευστική ανεπάρκεια.
Portuguese: Outras toxicidades
Greek: Άλλες τοξικότητες
Portuguese: A excreção biliar também pode contribuir para a sua eliminação.
Greek: Η χολική απέκκριση μπορεί επίσης να συμβάλλει στην απομάκρυνση.
Portuguese: O efeito de Tyverb durante a gravidez não é conhecido.
Greek: Η επίδραση του Tyverb κατά τη διάρκεια της εγκυμοσύνης δεν είναι γνωστή.
Portuguese: Outros medicamentos e Tyverb
Greek: Άλλα φάρμακα και Tyverb
Portuguese: Celulose microcristalina Povidona (K30)
Greek: Μικροκρυσταλλική κυτταρίνη Ποβιδόνη (K30)
Portuguese: • cansaço, sensação de fraqueza
Greek: • κόπωση, αίσθημα αδυναμίας
Portuguese: Os doentes que apresentem reações cutâneas devem ser encorajados a evitar a exposição solar e aplicar um protetor solar de largo espectro com Fator de Proteção Solar (SPF)  30.
Greek: Οι ασθενείς που εμφανίζουν δερματικές αντιδράσεις θα πρέπει να ενθαρύνονται να αποφεύγουν την έκθεση σε ηλιακό φως και να χρησιμοποιούν αντηλιακά ευρέως φάσματος με Δείκτη Ηλιοπροστασίας (SPF) 30.
Portuguese: O ΔΔQTcF excedeu o limiar de 5 ms e o limite superior IC 90% ultrapassou o limiar dos 10 ms em vários pontos do tempo.
Greek: Το ΔΔQTcF υπερέβη το κατώφλιο των 5 ms και το ανώτερο όριο 90% CIs υπερέβη το κατώφλιο των 10 ms σε πολλαπλά χρονικά σημεία.
Portuguese: O seu médico irá aconselhá-lo quanto à dose dos outros medicamentos anticancerígenos, e quando tomá-los.
Greek: Ο γιατρός θα σας συμβουλέψει για τη δόση του άλλου αντικαρκινικού φαρμάκου και πως να το πάρετε.
Portuguese: dor, inchaço ou vermelhidão)
Greek: αιμωδία, πόνο, πρήξιμο ή κοκκίνισμα)
Portuguese: A seguinte convenção foi utilizada para a classificação da frequência: muito frequentes (1/10), frequentes (1/100 a <1/10), pouco frequentes (1/1000 a <1/100), raros (<1/10.000 a <1/1.000), muito raros (<1/10.000), desconhecido (não pode ser calculado a partir dos dados disponíveis).
Greek: Για την ταξινόμηση των ανεπιθύμητων ενεργειών ανάλογα με τη συχνότητά τους, χρησιμοποιήθηκε η ακόλουθη συνθήκη: πολύ συχνές (≥1/10), συχνές (≥1/100 έως <1/10), όχι συχνές (≥1/1.000 έως <1/100), σπάνιες (≥1/10.000 έως <1/1.000) και πολύ σπάνιες (<1/10.000), μη γνωστές (δεν μπορούν να εκτιμηθούν με βάση τα διαθέσιμα δεδομένα).
Portuguese: Um resumo dos parâmetros de avaliação de eficácia e sobrevivência global é apresentado na Tabela 4.
Greek: Μια περίληψη των καταληκτικών σημείων αποτελεσματικότητας και των δεδομένων συνολικής επιβίωσης παρέχεται στον Πίνακα 4.
Portuguese: Não deve tomar Tyverb se estiver grávida a não ser que o seu médico lho recomende especificamente.
Greek: Δεν πρέπει να χρησιμοποιείτε το Tyverb εάν είστε έγκυος, εκτός και εάν σας το συστήσει συγκεκριμένα ο γιατρός σας.
Portuguese: Número (%) de acontecimentos
Greek: Αριθμός (%) με εκδήλωση
Portuguese: Globalmente não foram observadas diferenças na eficácia e segurança da associação de Tyverb e letrozol entre estes doentes e os de < 65 anos de idade.
Greek: Δεν παρατηρήθηκαν συνολικά διαφορές στην αποτελεσματικότητα και την ασφάλεια του συνδυασμού Tyverb και λετροζόλης μεταξύ αυτών των ασθενών και ασθενών ηλικίας <65 ετών.
Portuguese: Este tratamento prévio para o cancro da mama metastizado deve ter incluído trastuzumab.
Greek: Αυτή η προηγούμενη θεραπεία για μεταστατικό καρκίνο του μαστού πρέπει να περιελάμβανε τραστουζουμάμπη.
Portuguese: • batimento cardíaco irregular (alteração na atividade elétrica do coração)
Greek: • καρδιακή αρρυθμία (μεταβολή της ηλεκτρικής δραστηριότητας της καρδιάς)
Portuguese: Tabela 7 Resultados de sobrevivência global (OS) do estudo EGF30008 (apenas na população HER2 positiva)
Greek: Πίνακας 7 Αποτελέσματα συνολικής επιβίωσης (OS) από τη μελέτη EGF30008 (μόνο για το θετικό για HER2 πληθυσμό)
Portuguese: Alguns medicamentos podem afetar o modo de ação de Tyverb ou Tyverb afetar o modo de atuar de outros medicamentos.
Greek: Ορισμένα φάρμακα μπορεί να επηρεάσουν τον τρόπο που λειτουργεί το Tyverb ή το Tyverb μπορεί να επηρεάσει τον τρόπο που λειτουργούν άλλα φάρμακα.
Portuguese: Os doentes com reações cutâneas extensas ou persistentes devem ser referenciados a um dermatologista.
Greek: Ασθενείς με εκτεταμένες ή ανθεκτικές δερματικές αντιδράσεις θα πρέπει να αναφέρονται σε δερματολόγο.
Portuguese: O que é Tyverb e para que é utilizado O que precisa de saber antes de tomar Tyverb Como tomar Tyverb
Greek: Τι είναι το Tyverb και ποια είναι η χρήση του Τι πρέπει να γνωρίζετε πριν πάρετε το Tyverb Πώς να πάρετε το Tyverb
Portuguese: No entanto, aumentou a ocorrência de neutropeia induzida pelo docetaxel.
Greek: Ωστόσο αυξήθηκε η εμφάνιση ουδετεροπενίας επαγώμενης από docetaxel.
Portuguese: Não houve um aumento clínico significativo da AUC quando o midazolam foi administrado por via intravenosa.
Greek: Δεν υπήρξε κλινικά σημαντική αύξηση της AUC όταν η μιδαζολάμη χορηγήθηκε ενδοφλέβια.
Portuguese: O seu médico irá decidir qual a dose correta de Tyverb dependendo do tipo de cancro da mama a ser tratado.
Greek: Ο γιατρός σας θα αποφασίσει για τη σωστή δόση Tyverb ανάλογα με τον τύπο καρκίνου του μαστού που αντιμετωπίζετε.
Portuguese: A análise dos resultados nos subgruposbaseada num fator de estratificação predefinido (status do recetor hormonal) é também referida na Tabela 5.
Greek: Τα αποτελέσματα της ανάλυσης των υποομάδων που βασίζονται σε προκαθορισμένους παράγοντες διαστρωμάτωσης (κατάσταση ορμονικών υποδοχέων) φαίνονται επίσης στον πίνακα 5.
Portuguese: • Se engravidar durante o tratamento com Tyverb, informe o seu médico.
Greek: • Εάν μείνετε έγκυος κατά τη διάρκεια της θεραπείας με Tyverb, ενημερώστε τον γιατρό σας.
Portuguese: O seu médico irá informá-lo quanto à existência de uma alternativa.
Greek: Ο γιατρός σας θα σας ενημερώσει εάν διατίθεται κάποιο εναλλακτικό φάρμακο.
Portuguese: A biodisponibilidade absoluta de lapatinib após administração oral é desconhecida, contudo é incompleta e variável (coeficiente de variação aproximadamente 70% na AUC).
Greek: Η απόλυτη βιοδιαθεσιμότητα μετά την από του στόματος χορήγηση της λαπατινίμπης είναι άγνωστη, αλλά είναι μη πλήρης και μεταβλητή (70% περίπου συντελεστής μεταβλητότητας στην AUC).
Portuguese: - A substância ativa de Tyverb é lapatinib.
Greek: - Η δραστική ουσία του Tyverb είναι η λαπατινίμπη.
Portuguese: O estudo envolveu doentes que não tinham recebido previamente terapêutica para a doença metastática.
Greek: Η μελέτη περιέλαβε ασθενείς που δεν είχαν λάβει προηγούμενη θεραπεία για την μεταστατική τους νόσο.
Portuguese: População HER2 negativa
Greek: HER2-αρνητικός πληθυσμός
Portuguese: População com sobre-expressão HER2
Greek: HER2 - Πληθυσμός με υπερέκφραση
Portuguese: Ao iniciar o tratamento os doentes deverão ser avisados da potencial hepatotoxicidade.
Greek: Κατά την έναρξη της θεραπείας, οι ασθενείς θα πρέπει να ενημερώνονται για το ενδεχόμενο ηπατοτοξικότητας.
Portuguese: A Agência Europeia de Medicamentos dispensou a obrigação de apresentação dos resultados dos estudos com Tyverb em todos os subgrupos da população pediátrica no tratamento do cancro da mama (ver secção 4.2 para informação sobre utilização pediátrica).
Greek: Ο Ευρωπαϊκός Οργανισμός Φαρμάκων έχει δώσει απαλλαγή από την υποχρέωση υποβολής των αποτελεσμάτων των μελετών με το Tyverb σε όλες τις υποκατηγορίες του παιδιατρικού πληθυσμού στην θεραπεία του καρκίνου του μαστού (βλέπε παράγραφο 4.2 για πληροφορίες σχετικά με την παιδιατρική χρήση).
Portuguese: Nos casos potencialmente graves de diarreia deve considerar-se a avaliação da contagem de neutrófilos e da temperatura corporal.
Greek: Σε δυνητικά σοβαρές περιπτώσεις διάρροιας θα πρέπει να εξετάζεται το ενδεχόμενο μέτρησης του αριθμού των ουδετερόφιλων και της θερμοκρασία του σώματος.
Portuguese: Frascos 3 anos
Greek: Φιάλες 3 χρόνια
Portuguese: Adicionalmente, de acordo com o protocolo, as doentes teriam sido avaliadas pelos investigadores como tendo progressão no seu regime mais recente contendo trastuzumab em contexto metastático.
Greek: Επιπλέον, σύμφωνα με το πρωτόκολλο, οι ασθενείς έπρεπε να αναφερθούν από τους ερευνητές ως έχοντες σημειώσει πρόοδο της νόσου μετά από το πιο πρόσφατο σχήμα που περιείχε τραστουζουμάμπη στη μεταστατική φάση.
Portuguese: O lapatinib não foi avaliado em doentes com insuficiência cardíaca sintomática.
Greek: Η λαπατινίμπη δεν αξιολογήθηκε σε ασθενείς με συμπτωματική καρδιακή ανεπάρκεια.
Portuguese: Uma reação alérgica grave é um efeito secundário raro (pode afetar até 1 em cada 1000 pessoas) e pode desenvolver-se rapidamente.
Greek: Μία σοβαρή αλλεργική αντίδραση είναι σπάνια ανεπιθύμητη ενέργεια (μπορεί να επηρεάσει έως 1 στα 1.000 άτομα και μπορεί να αναπτυχθεί ταχέως.
Portuguese: As doses esquecidas não devem ser compensadas e a posologia deve ser retomada na próxima dose diária habitual (ver secção 4.9).
Greek: Οι ξεχασμένες δόσεις δεν θα πρέπει να αντικαθίστανται και η χορήγηση θα πρέπει να επαναληφθεί με την επόμενη προγραμμαρισμένη ημερήσια δόση (βλέπε παράγραφο 4.9).
Portuguese: Para uma gestão adicional deve atuar-se de acordo com as indicações clínicas ou de acordo com as recomendações do centro de intoxicações nacional, caso disponível.
Greek: Περαιτέρω χειρισμοί πρέπει να είναι όπως ενδείκνυται κλινικά ή όπως συστήνεται από τα εθνικά κέντρα δηλητηριάσεων όπου είναι διαθέσιμα.
Portuguese: O número médio dos regimes prévios contendo trastuzumab foi três.
Greek: Ο διάμεσος αριθμός των προτέρων σχημάτων που περιείχαν τραστουζουμάμπη ήταν τρία.