FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: Un soin particulier doit être apporté pour ne pas soulever ou inhaler de la poussière.
Polish: Należy przedsięwziąć działania zapobiegające pyleniu i wdychaniu pyłu.
French: 150 g de poudre = 100 g d'activité antibiotique devant être dilués dans…
Polish: 150 g proszku = 100 g aktywności antybiotykowej powinno być rozpuszczone w…
French: Dans l'étude de provocation, l'infection bactérienne a semblé être éradiquée.
Polish: W teście prowokacyjnym zakażenie bakteryjne najwyraźniej uległo eradykacji.
French: Par ailleurs, L. intracellularis, comme Brachyspira spp.
Polish: Ponadto bakterie L. intracellularis, podobnie jak bakterie Brachyspira spp.
French: Bien que le risque n'ait pas été explicitement évalué, la possibilité d'une incidence sur la santé humaine par le biais de la résistance croisée à la clindamycine et à d'autres substances de la famille des macrolides, lincosamides et streptogramines (MLS) est bien réelle.
Polish: Choć ryzyko to nie zostało jednoznacznie ocenione, występuje realna możliwość wpływu na zdrowie ludzi poprzez oporność krzyżową na klindamycynę i inne substancje z grupy makrolidów, linkozamidy oraz streptograminy (MLS).
French: La résistance peut être une préoccupation directe lorsqu'elle concerne les agents pathogènes zoonotiques tels que Campylobacter et Enterococcus, ou peut être transférée horizontalement aux agents pathogènes par des éléments génétiques mobiles.
Polish: Oporność może stanowić bezpośredni powód do obaw w przypadku, gdy dotyczy patogenów odzwierzęcych, takich jak bakterie Campylobacter i Enterococcus, lub może zostać przeniesiona horyzontalnie na patogeny ludzkie poprzez ruchome elementy genetyczne.
French: Les études réalisées chez différentes espèces animales ont permis de démontrer que la spectinomycine était faiblement absorbée au niveau intestinal (moins de 4-7%) après administration orale.
Polish: Badania przeprowadzone u wielu gatunków zwierząt wykazały, że spektynomycyna osiąga ograniczoną absorpcję z jelit (mniej niż 4-7%) po podaniu doustnym.
French: La résistance aux macrolides et aux lincosamides est apparue parmi les agents pathogènes des animaux et est courante chez certaines espèces.
Polish: Oporność na makrolidy i linkozamidy pojawiła się u patogenów zwierzęcych i u niektórych gatunków występuje często.
French: Cependant, aucune valeur critique clinique n'a été établie et d'après les données fournies, il semble que la sensibilité in vitro n'était pas corrélée à l'efficacité clinique.
Polish: Jednak nie ustalono dokładnej klinicznej wartości granicznej, a z dostarczonych danych wynika, że wrażliwość in vitro nie była skorelowana ze skutecznością kliniczną.
French: Etats membres EU/EEA
Polish: EU/EEA
French: Compte tenu de l'ensemble des données, le CVMP a estimé que cette indication peut être maintenue.
Polish: Biorąc pod uwagę wszystkie dane, CVMP uznał, że niniejsze wskazanie może zostać utrzymane.
French: • l'inclusion d'informations relatives au degré de résistance et de mises en garde concernant une utilisation prudente au regard de la résistance, dans les rubriques du RCP 4.4 «Mises en garde particulières à chaque espèce cible», 4.5 (i) «Précautions particulières d'utilisation chez l'animal» et 5.1 «Propriétés pharmacodynamiques».
Polish: • uwzględnienie w ChPL informacji dotyczących poziomu oporności oraz ostrzeżeń dotyczących rozsądnego stosowania w odniesieniu do oporności, w punktach „4.4 Specjalne ostrzeżenia dla każdego z docelowych gatunków zwierząt", „4.5 (i) Specjalne środki ostrożności dotyczące stosowania u zwierząt" i „5.1 Właściwości farmakodynamiczne".
French: Étant donné que les posologies recommandées par le CVMP n'ont pas été augmentées, et que les indications n'ont pas été étendues par rapport à celles approuvées dans la plupart des RCP, l'évaluation de la tolérance chez les espèces cibles ne présente pas de nouveaux problèmes.
Polish: Ponieważ nie zwiększono zalecanych przez CVMP schematów dawkowania ani nie rozszerzono wskazań do stosowania w stosunku do tych zatwierdzonych w większości ChPL, ocena tolerancji u gatunków docelowych nie wykazała nowych problemów.
French: Alors que les lincosamides sont habituellement considérés comme des agents bactériostatiques, son activité dépend de la sensibilité de l'organisme et de la concentration de l'antibiotique.
Polish: Ponieważ linkozamidy są generalnie określane jako czynniki bakteriostatyczne, ich aktywność jest uzależniona od wrażliwości organizmów oraz koncentracji antybiotyku.
French: Pays Bas Zoetis BV Rivium Westlaan 74, 2909 LD Capelle a/d Ijssel Pays Bas
Polish: Holandia Zoetis BV Rivium Westlaan 74, 2909 LD Capelle a/d Ijssel Holandia
French: On observe le plus souvent des résistances croisées complètes à la lincomycine et à la clindamycine.
Polish: Często występuje pełna odporność krzyżowa pomiędzy linkomycyną i klindamycyną.
French: De rares cas d'irritabilité/excitation, éruption cutanée/prurit ont également été observés.
Polish: Rzadkie przypadki niepokoju/ekscytacji, wysypki na skórze/świądu były również obserwowane.
French: Volume (L) pour 150 g de médicament vétérinaire
Polish: Objętość (L) dla 150 g produktu leczniczego weterynaryjnego =
French: L'association de lincosamides et de macrolides est antagoniste, du fait d'une compétition vis-à-vis du même site d'action.
Polish: Kombinacja linkozamidów i makrolidów jest antagonistyczna ze względu na kompetencyjne docelowe miejsce wiązania.
French: Le port d'équipements de sécurité, tel que masque (soit un masque jetable conforme aux standards européens EN149, soit un masque conforme aux standards EN 140 avec un filtre EN143), gants et lunettes est recommandé lors de la manipulation et de la préparation du produit.
Polish: Sprzęt ochrony osobistej składający się z zatwierdzonych masek ochronnych (jednorazowe pół-maski oddechowe zgodne z Europejskimi Standardami EN 149 albo wielorazowe maski oddechowe zgodne z Europejskimi Standardami EN 140 zawierające filtr EN 143), rękawic i okularów ochronnych powinien być noszony podczas stosowania i mieszania produktu.
French: Volume d'eau consommé
Polish: Spożycie wody
French: • le CVMP a examiné le résumé des caractéristiques du produit, l'étiquetage et la notice proposés par les titulaires des autorisations de mise sur le marché et a tenu compte de toutes les données présentées;
Polish: • CVMP dokonał przeglądu charakterystyki produktu leczniczego, oznakowania opakowań i ulotki dla pacjenta, zaproponowanych przez podmioty odpowiedzialne, oraz uwzględnił wszystkie przedłożone dane;
French: Cette poudre est destinée à être administrée dans l'eau de boisson et doit être dissoute dans de l'eau, elle ne peut pas être utilisée telle quelle.
Polish: Proszek jest przeznaczony do użycia w wodzie do picia i musi być rozpuszczony w wodzie, nie może być stosowany bezpośrednio.
French: Une éventuelle résistance générée par l'utilisation de la lincomycine chez des animaux peut avoir une incidence sur la santé animale, notamment par le biais de la résistance croisée aux macrolides.
Polish: Potencjalne wystąpienie oporności wywołanej stosowaniem linkomycyny u zwierząt może mieć wpływ na ich zdrowie, w tym poprzez oporność krzyżową na makrolidy.
French: Le traitement des porcs souffrant d'iléite pendant plus de 7 jours n'a présenté aucun avantage.
Polish: Nie stwierdzono jednak korzyści z leczenia świń przez okres dłuższy niż 7 dni.
French: Cela indique un taux élevé de forte résistance bien qu'aucune valeur critique clinique ferme n'ait été fixée.
Polish: Wskazuje to na częste występowanie wysokiej oporności, chociaż nie ustalono niepodważalnej klinicznej wartości granicznej.
French: Bien que dans ces études les doses étaient exprimées en termes de concentration dans l'eau de boisson de sorte que les doses réelles ne pouvaient être estimées qu'en mg/kg pc, les estimations ont été considérées suffisamment proches de la posologie recommandée.
Polish: Choć w omawianych badaniach dawki były wyrażone w postaci stężenia w wodzie pitnej, a dawki rzeczywiste wyrażone w mg/kg masy ciała mogły być jedynie szacunkowe, szacunki te uznano za wystarczająco zbliżone do zalecanego schematu dawkowania.
French: Globalement, compte tenu également de données de la littérature plus anciennes, les gammes de CMI relativement étroites et les valeurs faibles des CMI50 et CMI90, ainsi que la distribution monomodale indiquent un faible niveau de résistance qui ne semble pas évoluer.
Polish: Podsumowując, po rozważeniu również starszych danych z piśmiennictwa stosunkowo wąskie zakresy wartości MIC, niskie wartości MIC50 i MIC90 oraz dystrybucja jednomodalna wskazują na niski poziom oporności, który wydaje się nie rozwijać.
French: Liste des noms, formes pharmaceutiques, dosages du médicament vétérinaire, espèces animales, voies d'administration, titulaires des autorisations de mise sur le marché dans les états membres
Polish: Lista nazw, postaci farmaceutycznych, mocy produktu leczniczego weterynaryjnego, gatunków docelowych, dróg podania, podmiotów odpowiedzialnych w każdym państwie członkowskim
French: Allemagne Zoetis Deutschland GmbH Schellingstraße 1, D-10785 Berlin Allemagne
Polish: Zoetis Deutschland GmbH Schellingstraße 1, D-10785 Berlin Niemcy
French: En cas de surdosage accidentel, le traitement doit être interrompu puis recommencé à la dose recommandée.
Polish: W razie przypadkowego przedawkowania, należy przerwać leczenie oraz rozpocząć prawidłowe dawkowanie.
French: Aucune valeur critique clinique n'est établie.
Polish: Nie ustalono klinicznej wartości granicznej.
French: De plus, l'efficacité pourrait être influencée par les conditions établies dans l'intestin par diverses bactéries entériques associées.
Polish: Dodatkowo na skuteczność mogą mieć wpływ warunki wytworzone w jelicie przez różne towarzyszące bakterie jelitowe.
French: Bien que le mécanisme d'action au niveau systémique de la spectinomycine administrée par voie orale ne soit pas connu, ses bénéfices cliniques et les bénéfices de la combinaison semblent être démontrés dans plusieurs études de provocation en laboratoire plus anciennes.
Polish: Chociaż mechanizm działania spektynomycyny podawanej doustnie na poziomie układowym nie został wyjaśniony, jej korzyści kliniczne oraz korzyści płynące ze stosowania kombinacji wydają się wykazane w kilku starszych laboratoryjnych testach prowokacyjnych.
French: et d'autres organismes intestinaux atypiques, est probablement dépendant des conditions établies dans l'intestin par d'autres bactéries.
Polish: i inne nietypowe organizmy zasiedlające jelita, są prawdopodobnie zależne od warunków ustalonych w jelicie przez inne bakterie.
French: Durée de conservation du médicament vétérinaire tel que conditionné pour la vente: (à compléter au niveau national)
Polish: Okres ważności produktu leczniczego weterynaryjnego zapakowanego do sprzedaży: "do wypełnienia narodowo".
French: MENTIONS DEVANT FIGURER SUR LE CONDITIONNEMENT PRIMAIRE Bouteilles contenant 150 g ou 1.5 kg et seau contenant 4.5 kg
Polish: INFORMACJE ZAMIESZCZANE NA OPAKOWANIU BEZPOŚREDNIM Butelki zawierające 150 g lub 1,5 kg i tuba zawierająca 4,5 kg
French: Compte tenu du champ d'application de la présente saisine au titre de l'article 34, l'indication proposée pour le traitement de l'infection par L. intracellularis chez les porcins a été considérée acceptable.
Polish: Biorąc pod uwagę zakres procedury arbitrażowej zgodnie z art. 34, proponowane wskazanie do stosowania u świń w zakażeniach bakterią L. intracellularis uznano za dopuszczalne.
French: Les souches possédant des résistances chromosomiques ne montrent pas de résistances croisées avec les aminoglycosides.
Polish: Szczepy z odpornością chromosomalną nie wykazują odporności krzyżowej z aminoglikozydami.
French: Ne pas utiliser en cas de dysfonctionnement hépatique.
Polish: Nie stosować w przypadku niewydolności wątroby.
French: Plus particulièrement dans le cas des maladies respiratoires du poulet, la disponibilité de Linco-Spectin 100 pourrait limiter l'utilisation d'autres antimicrobiens considérés comme étant plus critiques pour la santé animale et humaine, par exemple, les fluoroquinolones.
Polish: Dostępność produktu Linco-Spectin 100, zwłaszcza w przypadku chorób układu oddechowego u kurcząt, może ograniczyć korzystanie z innych leków przeciwdrobnoustrojowych uważanych za istotniejsze dla zdrowia zwierząt i ludzi, np. fluorochinolonów.
French: 3 Rapport de la première réunion du groupe consultatif de l'OMS sur la surveillance intégrée de la résistance aux antimicrobiens (AGISAR), 15-19 juin 2009. http://www.who.int/foodsafety/foodborne_disease/AGISAR_2009_report_final.pdf?ua=1
Polish: 3 Report of the first meeting of the WHO Advisory Group on Integrated Surveillance of Antimicrobial Resistance (AGISAR), 15-19 June 2009.
French: La combinaison a montré des effets bénéfiques quant à la réduction des lésions et des effets zootechniques, et la dissémination bactérienne a été complètement stoppée.
Polish: Kombinacja antybiotyków wykazała korzystne działanie w odniesieniu do zmniejszenia zmian chorobowych i zootechnicznych punktów końcowych, a wydalanie bakterii z organizmu zostało całkowicie zatrzymane.
French: Pour la préparation de l'eau de boisson, le taux d'incorporation du médicament vétérinaire dans l'eau va dépendre du poids corporel des animaux et de la quantité quotidienne d'eau ingérée.
Polish: Do przygotowania w wodzie do picia, dawka produktu leczniczego weterynaryjnego w wodzie do picia będzie zależała od masy ciała zwierząt i ich aktualnego dziennego spożycia wody.
French: La fréquence des effets indésirables est définie en utilisant la convention suivante: - Très fréquent (effets indésirables chez plus d'1 animal sur 10 au cours d'un traitement) - fréquent (entre 1 et 10 animaux sur 100) - peu fréquent (entre 1 et 10 animaux sur 1 000) - rare (entre 1 et 10 animaux sur 10 000) - très rare (moins d'un animal sur 10 000, y compris les cas isolés).
Polish: - często (więcej niż 1 ale mniej niż 10 na 100 zwierząt) - niezbyt często (więcej niż 1 ale mniej niż 10 na 1000 zwierząt) - rzadko (więcej niż 1 ale mniej niż 10 na 10000 zwierząt) - bardzo rzadko (mniej niż 1 na 10000 zwierząt włączając pojedyncze raporty).
French: Pour respecter la posologie et éviter un sous-dosage, le poids corporel moyen des animaux du groupe et la consommation quotidienne d'eau doivent être déterminés de façon la plus précise possible.
Polish: Żeby zapewnić odpowiednie dawkowanie oraz uniknąć podania zbyt małej dawki, należy określić masę ciała zwierząt w stadzie oraz dzienne spożycie wody z jak największą dokładnością.
French: Bénéfices indirects
Polish: Korzyści pośrednie
French: L'eau médicamenteuse non consommée dans les 24 heures doit être jetée.
Polish: Woda z produktem leczniczym, która nie zostanie wypita w ciągu 24 godzin powinna zostać usunięta.
French: Le produit est utilisé dans les indications proposées (la dysenterie porcine et l'entéropathie proliférative) depuis plusieurs décennies dans de nombreux États membres de l'UE, sur la base du spectre d'activité complémentaire de la lincomycine et de la spectinomycine sur les agents pathogènes primaires B. hyodysenteriae et L. intracellularis et les agents pathogènes entériques associés tels que E. coli.
Polish: Produkt jest stosowany w proponowanych wskazaniach (dyzenteria świń i rozrostowe zapalenie jelit) od kilkudziesięciu lat w wielu państwach członkowskich UE, na podstawie uzupełniających się nawzajem spektrów działania linkomycyny i spektynomycyny względem głównych patogenów B. hyodysenteriae i L. intracellularis oraz potencjalnych jelitowych patogenów towarzyszących, takich jak bakterie E. coli.
French: Cependant, le mécanisme le plus fréquent chez B. hyodysenteriae et chez les mycoplasmes est une modification du site de liaison due à une mutation (résistance chromosomique).
Polish: Jednakże przeważającym mechanizmem u B. Hyodysenteriae i mykoplazm jest zmiana miejsca wiązania poprzez mutacje (odporność chromosomalna).
French: Des résistances à la lincomycine dues à des pompes à efflux, ou à des inactivations enzymatiques ont également été décrites.
Polish: Odporność na linkomycynę za pośrednictwem pomp lub dezaktywacji enzymów została również wykazana.
French: Les divergences pourraient être liées au fait que les diverses bactéries entériques peuvent contribuer à la pathogénèse de la maladie, et une efficacité pourrait être obtenue pour les souches ayant des valeurs de la CMI relativement élevées en raison d'une concentration antimicrobienne locale élevée dans l'intestin.
Polish: Rozbieżność ta może być związana z tym, że w patogenezie choroby może mieć udział wiele bakterii jelitowych, a skuteczność leczenia można uzyskać w przypadku szczepów o stosunkowo wysokich wartościach MIC z uwagi na wysokie miejscowe stężenie leku w jelicie.
French: L'innocuité du médicament vétérinaire n'a pas été établie en cas de gravidité et de lactation.
Polish: Bezpieczęństwo produktu leczniczego weterynaryjnego stosowanego w czasie ciąży i laktacji nie zostało określone.
French: Ne pas administrer avec du kaolin ou des pectines, qui peuvent limiter l'absorption de la lincomycine.
Polish: Nie stosować jednocześnie z kaolinem i pektynami, ponieważ mogą one osłabić absorpcję linkomycyny.
French: Bien que les rares données disponibles indiquent que l'activité in vitro des principes actifs contre L. intracellularis est faible, si l'on considère l'usage bien établi du produit dans l'UE et que les rapports de pharmacovigilance ne montrent aucun signalement de manque d'efficacité, on peut affirmer que la situation clinique n'est pas directement corrélée à l'efficacité clinique du produit.
Polish: Choć skromne dostępne dane wskazują, że działanie substancji czynnych in vitro względem bakterii L. intracellularis jest słabe, to biorąc pod uwagę ugruntowane stosowanie produktu w UE oraz fakt, że sprawozdania z nadzoru nad bezpieczeństwem farmakoterapii nie zawierają żadnych doniesień dotyczących braku skuteczności, można stwierdzić, że stan kliniczny nie jest bezpośrednio skorelowany z kliniczną skutecznością produktu.
French: Chez E. coli et Salmonella spp., la distribution des CMI semble être bimodale, avec un nombre significatif de souches avec des valeurs élevées, qui pourraient correspondre en partie à une résistance naturelle (intrinsèque).
Polish: U E. coli i Salmonella spp rozkład MIC okazuje się być dwumodalny, ze znaczącą liczbą szczepów wykazujących wysokie wartości; może to częściowo odnosić się do naturalnej (wrodzonej) odporności,
French: Slovaquie Zoetis Česká republika, s.r.o.
Polish: Słowacja Zoetis Česká republika, s.r.o.
French: Le tableau ci-après donne le volume d'eau à utiliser pour diluer 150 g de médicament vétérinaire.
Polish: Poniższa tabela prezentuje objętość wody użyta do rozcieńczenia 150 g produktu leczniczego weterynaryjnego.
French: Dans une étude de terrain multicentrique conforme aux BPC, des porcs ont été traités comme recommandé et une médication avec Linco-Spectin 100 pendant 7 et 14 jours s'est avérée efficace pour le traitement de l'iléite du porc.
Polish: W wieloośrodkowym badaniu populacyjnym, przeprowadzonym w zgodzie z zasadami GCP, świnie leczono zgodnie z zaleceniami, a lek Linco-Spectin 100 podawany przez 7 i 14 dni był skuteczny w leczeniu rozrostowego zapalenia jelit u świń.
French: et/ou E. coli chez les poulets.
Polish: i/lub E. coli, którymi eksperymentalnie zakażono kury.
French: Ne pas utiliser en cas d'hypersensibilité aux principes actifs ou à l'un des excipients.
Polish: Nie stosować w przypadku nadwrażliwości na substancję czynną lub na dowolną substancję pomocniczą.
French: Roumanie Pfizer Animal Health MA EEIG
Polish: Rumunia Pfizer Animal Health MA EEIG
French: Chez Brachyspira hyodysenteriae, pratiquement tous les isolats sont résistants au moins en ce qui concerne la sensibilité in vitro du type sauvage.
Polish: W przypadku bakterii Brachyspira hyodysenteriae niemal wszystkie izolaty są oporne, przynajmniej w odniesieniu do wrażliwości in vitro szczepów typu dzikiego.
French: Un traitement symptomatique doit être instauré.
Polish: Należy zastosować leczenie objawowe.
French: Ceux-ci n'étaient pas conformes aux BPL ou aux bonnes pratiques cliniques (BPC) et l'état clinique et bactériologique de l'espèce cible n'était pas bien défini dans les rapports d'étude.
Polish: Badania te nie były zgodne z zaleceniami GLP ani dobrej praktyki klinicznej (ang. good clinical practice, GCP), a w sprawozdaniach z badań docelowy stan kliniczny i bakteriologiczny nie zostały dobrze zdefiniowane.
French: En cas de surdosage chez les porcins, un changement de consistance des fèces (selles molles et/ou diarrhée) peut être observé.
Polish: W przypadku przedawkowania u świń, mogą być obserwowane zmiany w konsystencji kału (rozmiękczony kał i/lub biegunka).
French: • tous les auteurs contemporains semblent admettre qu'il existe une résistance largement répandue de B. hyodysenteriae à la lincomycine, bien qu'aucune valeur critique clinique ne soit disponible et qu'on ne sache pas dans quelle mesure les souches présentant des CMI accrues sont cliniquement résistantes;
Polish: • wszyscy współcześni autorzy przyznają, że szerzy się oporność bakterii B. hyodysenteriae na linkomycynę, jednak nie ustalono jej klinicznej wartości granicznej ani nie jest wiadomo, w jakim stopniu szczepy o podwyższonych wartościach MIC są oporne klinicznie;
French: Linco-Spectin 100 (et noms associés) est une poudre destinée à être utilisée dans l'eau de boisson contenant les principes actifs lincomycine (222 mg/g) et spectinomycine (444,7 mg/g).
Polish: Produkt Linco-Spectin 100 (i nazwy produktów związanych) to proszek do podania w wodzie do picia, zawierający substancje czynne linkomycynę (222 mg/g) i spektynomycynę (444,7 mg/g).
French: Les résultats des données de CMI de la littérature, qui ne concernent que quelques isolats, indiquent globalement des valeurs de la CMI élevées pour la lincomycine et la spectinomycine.
Polish: Wyniki badań MIC pochodzące z danych z piśmiennictwa, które dotyczą jedynie kilku izolatów, ogólnie wskazują na wysokie wartości MIC zarówno linkomycyny, jak i spektynomycyny.
French: Les conditions de ces études n'étayent pas la dose proposée de 50 mg/kg pc.
Polish: Warunki, w których przeprowadzono te badania, nie dostarczają uzasadnienia dla proponowanej dawki 50 mg/kg masy ciała.
French: LA MENTION "USAGE VETERINAIRE" ET CONDITIONS OU RESTRICTIONS DE DE LIVRANCE ET D'UTILISATION, LE CAS ECHEANT
Polish: NAPIS „WYŁĄCZNIE DLA ZWIERZĄT" ORAZ WARUNKI LUB OGRANICZENIA DOTYCZĄCE DOSTAWY I STOSOWANIA, JEŚLI DOTYCZY
French: La présence de la pathologie dans le groupe doit être avérée avant l'utilisation du médicament.
Polish: Obecność choroby w grupie musi zostać udowodniona przed zastosowaniem produktu.
French: le CHMP a recommandé la modification des autorisations de mise sur le marché pour Linco-Spectin 100 et noms associés figurant à l'annexe I pour lesquelles le résumé des caractéristiques du produit, l'étiquetage et la notice sont définis à l'annexe III.
Polish: CVMP zalecił zmianę warunków pozwoleń na dopuszczenie do obrotu dla produktu Linco-Spectin 100 i nazw produktów związanych, których dotyczy charakterystyka produktu leczniczego, oznakowanie opakowań i treść ulotki dla pacjenta przedstawiona w aneksie III.
French: • aucun nouvel essai clinique, aucune étude de terrain ou publication ne permet de démonter l'efficacité de la combinaison lincomycine-spectinomycine contre les épidémies contemporaines de dysenterie porcine, sur la base des actuelles posologies approuvées.
Polish: • nie ma żadnych nowych badań klinicznych, badań populacyjnych ani publikacji wykazujących skuteczność kombinacji linkomycyna-spektynomycyna w obecnie zatwierdzonych schematach dawkowania przeciwko obecnie występującym ogniskom dyzenterii świń.
French: Les propriétés pharmacocinétiques de la spectinomycine démontrent que seules des quantités négligeables sont absorbées dans l'intestin et que dans tous les cas, les taux sanguins n'atteignent pas les concentrations CMI dans les voies respiratoires des poulets après une administration orale.
Polish: Właściwości farmakokinetyczne spektynomycyny wskazują na to, że jedynie minimalna jej ilość jest wchłaniana w jelicie, a stężenie we krwi w żadnym przypadku nie osiąga wartości MIC w drogach oddechowych kurcząt po podaniu doustnym.