FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovak: nie menej ako 30 Medzinárodných jednotiek
Estonian: vähemalt 30 rahvusvahelist ühikut
Slovak: Imunitná odpoveď po trojdávkovej základnej vakcinačnej schéme bola hodnotená v piatich skúškach: 297 detí bolo hodnotených po očkovaní v 6, 10 a 14 týždňoch života, 685 po očkovaní v 2, 4 a 6 mesiacoch života a 107 po očkovaní v 3, 4 a 5 mesiacoch života.
Estonian: Pärast kolmest annusest koosneva esmase vaktsinatsioonikuuri lõppu tekkivat immuunvastust on uuritud viies uuringus: 297 last uuriti pärast vaktsineerimist 6., 10. ja 14. elunädalal, 685 last pärast vaktsineerimist 2., 4. ja 6. elukuul ning 107 last pärast vaktsineerimist 3., 4. ja 5. kuul.
Slovak: Nazývajú sa nosičmi vírusu hepatitídy B.
Estonian: Neid nimetatakse B-hepatiidi viiruse kandjateks.
Slovak: Svalové kŕče môžu byť také silné, že spôsobia zlomeniny kostí chrbtice.
Estonian: Lihasspasmid võivad olla piisavalt tugevad selleks, et põhjustada lülisamba murde.
Slovak: • že vaše dieťa malo problémy nervového systému (ako sú opakujúce sa záchvaty, znížené vedomie) do 7 dní po predošlom očkovaní vakcínou proti pertussis (dávivému kašľu).
Estonian: • kui teie lapsel tekkisid närvisüsteemi häired (nt korduvad krambid, teadvuse hämardumine) 7 päeva jooksul pärast eelmist vaktsineerimist läkaköha vaktsiiniga.
Slovak: HIV infekcia nie je považovaná za kontraindikáciu.
Estonian: HIV-infektsiooni ei loeta vastunäidustuseks.
Slovak: Apnoe u veľmi predčasne narodených detí (do a vrátane 28 týždňa gravidita) (pozri časť 4.4) 4.9 Predávkovanie
Estonian: Apnoe väga enneaegsetel imikutel (≤ 28 raseduse nädal) (vt lõik 4.4) 4.9 Üleannustamine
Slovak: Podobne ako pri iných vakcínach je možné očakávať, že u pacientov podrobujúcich sa imunosupresívnej liečbe alebo u imunodeficientných pacientov sa nemusí dosiahnuť adekvátna odpoveď.
Estonian: Sarnaselt teiste vaktsiinidega ei pruugi immunosupressiivset ravi saavatel või immuunpuudulikkusega patsientidel vastusreaktsioon olla adekvaatne.
Slovak: Po ukončení základnej série sa má posilňovacia dávka aplikovať najlepšie pred koncom druhého roka života.
Estonian: Pärast esmase vaktsinatsioonikuuri läbimist peab korduva annuse manustama eelistatavalt enne teise eluaasta lõppu.
Slovak: Ochorenie postihuje dýchacie cesty a spôsobuje vážne záchvaty kašľa, ktoré môžu narušiť normálne dýchanie.
Estonian: See tabab hingamisteid, põhjustades tugevaid köhahoogusid, mis võivad takistada normaalset hingamist.
Slovak: Odpoveď na pertusovú zložku vakcíny sa vyskytla u viac ako 99% jedincov, ktorá bola definovaná ako vznik protilátok u pôvodne séronegatívnych jedincov (t.j. jedinci s titrami pred očkovaním < 15 ELU/ml) alebo titer po očkovaní, ktorý zodpovedal prinajmenej hladinám pred očkovaním u jedincov, ktorí boli pôvodne séropozitívni v dôsledku materských protilátok.
Estonian: Enam kui 99% patsientidest tekkis vastusreaktsioon vaktsiini läkaköha komponendile, mida defineeriti kui antikehade teket algselt seronegatiivsetel isikutel (st vaktsinatsioonieelne tiiter <15 ELU/ml) või vaktsinatsioonijärgset tiitrit, mis on vähemalt võrdne vaktsinatsioonieelse tasemega isikutel, kes on emalt saadud antikehade tõttu algselt seropositiivsed.
Slovak: Očkovaní s febrilými kŕčmi v anamnéze sa musia pozorne sledovať, pretože takéto nežiaduce účinky sa môžu vyskytnúť v priebehu 2 až 3 dní po očkovaní.
Estonian: Febriilsete krampide anamneesiga vaktsineerituid tuleb hoolega jälgida, kuna need kõrvaltoimed võivad ilmneda 2...3 päeva jooksul pärast vaktsineerimist.
Slovak: Podobne ako pri iných vakcínach musí byť dávka odobratá v prísnych aseptických podmienkach a musí sa zabrániť kontaminácii obsahu.
Estonian: Nagu teistegi vaktsiinide puhul, tuleb vaktsiini annus eemaldada rangelt aseptilistes tingimustes ja viaali sisu kontaminatsiooni vältivaid ettevaatusabinõusid rakendades.
Slovak: 2100 Gödöllö, Táncsics Mihály út 82 Maďarsko
Estonian: GlaxoSmithKline Biologicals S.A. 2100 Gödöllö, Táncsics Mihály út 82 Ungari
Slovak: Menej často môže baktéria taktiež infikovať krv, srdce, pľúca, kosti, kĺby a tkanivá očí a úst.
Estonian: Harvem võivad bakterid nakatada ka vere, südame, kopsud, luud, liigesed ning silmade ja suuõõne koed.
Slovak: U očkovania detí je bežne praxou súčasne aplikovať rôzne vakcíny podávané injekčne do rôznych miest vpichu, počas rovnakej návštevy.
Estonian: Laste vaktsineerimisel on levinud erinevate süstitavate vaktsiinide samaaegne manustamine erinevatesse süstekohtadesse.
Slovak: Quintanrix sa nesmie podávať jedincom s precitlivenosťou na liečivá alebo na niektorú z pomocných látok.
Estonian: Quintanrix'i ei tohi manustada isikutele, kelle esineb ülitundlikkus toimeainete või ükskõik millise abiaine suhtes.
Slovak: Frekvencie sú vyjadrené nasledovne:
Estonian: Esinemissagedused on toodud järgmiselt: Väga sage:
Slovak: Podobne ako pri iných vakcínach sa aplikácia Quintanrix musí odložiť u jedincov so závažným akútnym horúčkovitým ochorením.
Estonian: Nagu teistegi vaktsiinide puhul, tuleb Quintanrix'i manustamine edasi lükata juhul, kui patsiendil esineb äge palavikuga kulgev haigus.
Slovak: Quintanrix sa môže použiť na posilnenie odpovedí na antigény DPT, HBV a HIB, ak je jeho zloženie v súlade s oficiálnymi odporúčaniami pre aplikáciu posilňovacej dávky.
Estonian: Quintanrix'i võib kasutada DTP, HBV ja HIB antigeenide korduva annuse manustamiseks, kui selle koostis vastab revaktsineerimise ametlikele soovitustele.
Slovak: Quintanrix je kontraindikovaný u detí s encefalopatiou neznámej etiológie, ktorá sa objavila do 7 dní po predchádzajúcej vakcinácii s vakcínou obsahujúcou pertusovú zložku.
Estonian: Quintanrix on vastunäidustatud juhul, kui lapsel on tekkinud ebaselge etioloogiaga entsefalopaatia 7 päeva jooksul pärast eelmist vaktsineerimist läkaköha sisaldava vaktsiiniga.
Slovak: nie menej ako 60 Medzinárodných jednotiek
Estonian: vähemalt 60 rahvusvahelist ühikut
Slovak: Údaje z klinických skúšok ukazujú, že Quintanrix, keď sa aplikuje ako posilňovacia dávka v druhom roku života, spôsobí viac ako 10násobný vzostup priemerného titra protilátok, pokiaľ ide o hladiny pred aplikáciou posilňovacej dávky u všetkých zložiek vakcíny.
Estonian: Kliiniliste uuringute andmed on näidanud, et Quintanrix'i korduva annuse manustamine 2. eluaastal kutsub esile keskmise antikehade tiitri enam kui 10-kordse tõusu kõigi vaktsiini komponentide revaktsinatsioonieelse tasemega võrreldes.
Slovak: Pôsobením vakcíny si telo vytvára svoju vlastnú ochranu (protilátky) pred týmito infekčnými ochoreniami.
Estonian: Vaktsiini toimel toodab organism antikehi nende nakkushaiguste vastu.
Slovak: Kašľanie je často sprevádzané „hvízdajúcim" zvukom z čoho je odvodené aj bežné pomenovanie „hvízdajúci kašeľ".
Estonian: Köhaga kaasneb sageli „paukuv" heli, mille järgi on haigus saanud ka oma nime.
Slovak: Lyofilizovaná Haemophilus influenza typ b (HIB) zložka je biely prášok.
Estonian: Lüofiliseeritud Haemophilus influenzae b (HIB) komponent on valge pulber.
Slovak: V tejto písomnej informácii pre používateľov: Čo je Quintanrix a na čo sa používa Skôr ako vaše dieťa dostane Quintanrix Ako sa Quintanrix podáva Možné vedľajšie účinky
Estonian: Mis ravim on Quintanrix ja milleks seda kasutatakse Mida on vaja teada enne Quintanrix'i manustamist teie lapsele Kuidas Quintanrix'i manustatakse Võimalikud kõrvaltoimed
Slovak: Existujú obmedzené informácie o pretrvávaní imunitnej odpovede po základnej vakcinácii s Quintanrix rovnako ako aj o imunogenite posilňovacích dávok.
Estonian: Vähe on andmeid immuunvastuse püsimise kohta pärast esmast vaktsineerimist Quintanrix'iga, samuti revaktsinatsiooniannuste immunogeensuse kohta.
Slovak: Je možné očakávať, že imunizácia vakcínou Quintanrix bude chrániť aj pred hepatitídou D, pretože hepatitída D (spôsobená pôvodcom delta) sa nevyskytuje pri neprítomnosti infekcie spôsobenej vírusom hepatitídy B.
Estonian: Võib arvata, et Quintanrix'iga immuniseerimine hoiab ära ka D-hepatiidi, kuna D-hepatiiti (mille põhjustajaks on delta viirus) ei teki B-hepatiidi infektsiooni puudumisel.
Slovak: Kolaps (zrútenie sa) alebo stavy bezvedomia alebo nedostatok vedomia
Estonian: • kollaps (kokkuvarisemine) või teadvusekao episoodid
Slovak: Aj keď údaje o imunitnej odpovedi na antigén Bacillus-Calmette-Guérin (BCG) nie sú k dispozícii, neočakáva sa, že by bola ovplyvnená.
Estonian: Kuigi puuduvad andmed BCG vaktsiini suhtes tekkinud immuunvastuse kohta, ei ole koosmõju oodata.
Slovak: Baktéria tetanu preniká do tela cez škrabnutia, odreniny a rany v koži.
Estonian: Teetanuse bakterid satuvad organismi sisselõigete, kriimustuste või haavade kaudu nahas.
Slovak: Záškrt: Záškrt postihuje hlavne dýchacie cesty a niekedy kožu.
Estonian: Difteeria kahjustab peamiselt hingamisteid ja mõnikord nahka.
Slovak: Rany, ktoré sú obzvlášť náchylné na infekciu sú popáleniny, zlomeniny, hlboké rany a rany znečistené pôdou, prachom, konským trusom/hnojom alebo drevenými trieskami.
Estonian: Sagedamini infitseeruvad haavad on põletused, murrud, sügavad haavad või mulla, tolmu, hobusesõnniku või puukildudega saastunud haavad.
Slovak: schéma 3, 4, 5 mesiacov N=107
Estonian: 3.-4.-5. kuu skeem N = 107
Slovak: Ak dôjde v časovej súvislosti s aplikáciou Quintanrix k niektorej z ďalej popísaných reakcií, je nutné ďalšie podanie dávok vakcíny obsahujúcej pertusovú zložku riadne uvážiť:
Estonian: Kui Quintanrix'i manustamisega ajalises seoses tekib mõni alljärgnevatest reaktsioonidest, tuleb läkaköha komponenti sisaldava vaktsiini järgnevate annuste manustamist hoolega kaaluda:
Slovak: Dôležité informácie o niektorých zložkách Quintanrix
Estonian: Oluline teave mõningate Quintanrix'i koostisainete suhtes:
Slovak: Tak ako je to dokázané u iných vakcín, posilňovacia dávka je potenciálne spojená so zvýšeným výskytom miernych nežiaducich účinkov ako je horúčka a miestne reakcie.
Estonian: Nagu ka teiste vaktsiinide puhul, on revaktsinatsiooniannus potentsiaalselt seotud kergemate kõrvaltoimete (nt palavik ja lokaalsed reaktsioonid) suurema esinemissagedusega.
Slovak: Dýchacie cesty sa obvykle zapália (opuchnú), čo spôsobuje dýchacie ťažkosti a niekedy udusenie.
Estonian: Üldjuhul tekib hingamisteedes põletik (turse), mis põhjustab väljendunud hingamisraskusi ja mõnikord lämbumist.
Slovak: Lekár alebo zdravotná sestra aplikuje Quintanrix ako injekciu do svalu.
Estonian: Arst või õde süstib Quintanrix'i lihasesse.
Slovak: Celkovo: 0,26 mg Al3+
Estonian: Kokku: 0,26 mg Al3+
Slovak: + 386 1 280 25 00 gqq41253@glaxowellcome.co.uk
Estonian: Tel: + 386 1 280 25 00 gqq41253@glaxowellcome.co.uk
Slovak: Tieto reakcie môžu byť miestne alebo rozšírené kožné vyrážky, ktoré môžu byť svrbivé alebo pľuzgierové, opuch očí a tváre, ťažkosti s dýchaním alebo prehĺtaním, náhly pokles krvného tlaku a strata vedomia.
Estonian: Need võivad olla paiksed või laialdased lööbed, mis võivad olla sügelevad või villilised, silmade ja näo turse, hingamis- või neelamisraskus, järsk vererõhu langus ja teadvuse kadu.
Slovak: Jedincom s trombocytopéniou alebo s poruchami krvácania sa musí Quintanrix aplikovať so zvýšenou opatrnosťou, pretože po intramuskulárnom podaní môže u týchto jedincov nastať krvácanie.
Estonian: Quintanrix'i peab ettevaatusega manustama trombotsütopeenia või hüübimishäiretega patsientidele, kuna pärast vaktsiini lihasesisest manustamist võib tekkida verejooks.
Slovak: Vedľajšie účinky, ktoré sa vyskytli počas klinických skúšok s Quintanrix boli nasledovné:
Estonian: Quintanrix'iga läbi viidud kliinilistes uuringutes ilmnesid järgmised kõrvaltoimed:
Slovak: Quintanrix sa nesmie za žiadnych okolností aplikovať intravenózne.
Estonian: Quintanrix'i ei tohi mingil juhul manustada veeni.
Slovak: Quintanrix je určený na hlbokú intramuskulárnu aplikáciu, prednostne do vonkajšej strany stehna.
Estonian: Quintanrix on sügavaks intramuskulaarseks süstimiseks, eelistatavalt reie anterolateraalsesse piirkonda.
Slovak: Prejavy alergickej reakcie môžu zahrňovať svrbivé kožné vyrážky, dýchacie ťažkosti a opuch tváre alebo jazyka.
Estonian: Allergilise reaktsiooni nähtudeks võivad olla sügelev nahalööve, õhupuudus ja näo või keele turse.
Slovak: Posilňovacia dávka sa má aplikovať najlepšie najmenej 6 mesiacov po poslednej dávke základného očkovania.
Estonian: Revaktsineerimine peab eelistatavalt aset leidma vähemalt 6 kuud pärast viimase esmase annuse manustamist.
Slovak: V týchto skúškach boli najčastejšími nežiaducimi reakciami objavujúcimi sa po aplikácii vakcíny bolesť v mieste vpichu, horúčka (axilárna ≥ 37,5°C; rektálna ≥ 38°C) a podráždenosť, ktoré sa spájali asi s 50% podaných dávok.
Estonian: Nendes uuringutes olid kõige sagedasemad pärast vaktsiini manustamist ilmnenud kõrvaltoimed valu süstekohas, palavik (aksillaarne ≥37,5°C; rektaalne ≥38°C) ja ärrituvus, mida seostati umbes 50% manustatud annustega.
Slovak: Nepoužívajte po dátume exspirácie uvedenom na obale.
Estonian: Mitte kasutada pärast pakendil märgitud kõlblikkusaja lõppu.
Slovak: Štyridsaťjeden percent malo protilátky proti pertussis.
Estonian: 41% lastest tekkisid läkaköhavastased antikehad.
Slovak: Τηλ: + 30 210 68 82 100
Estonian: Allen Φαρµακευτική Α.Ε Tηλ: + 30 210 68 82 100
Slovak: Celkovo: 0,26 miligramov Al3+
Estonian: Kokku: 0,26 milligrammi Al3+
Slovak: Baktéria uvoľňuje toxín (jed), ktorý môže spôsobiť nervové poškodenie, srdcové problémy a dokonca smrť.
Estonian: Bakterid toodavad ka toksiini (mürki), mis võib põhjustada närvikahjustust, südameprobleeme ja isegi surma.
Slovak: 2,5 mikrogramov konjugovaný na tetanový toxoid ako nosič
Estonian: 2,5 mikrogrammi konjugeerituna teetanuse toksoidi kui kandjaga
Slovak: Za týchto okolností má vakcinačná schéma pokračovať s vakcínami proti diftérii, tetanu, hepatitíde B a HIB vakcínou.
Estonian: Neil juhtudel tuleb vaktsinatsioonikuuri jätkata difteeria, teetanuse, B-hepatiidi ja HIB vaktsiinidega.
Slovak: Kolaps alebo šokový stav (hypotonicko-hyporeaktívna epizóda) počas 48 hodín.
Estonian: • kollaps või šokitaoline seisund (hüpotoonia ja loiduse episood) kuni 48 tundi pärast vaktsineerimist;
Slovak: 89 rue de I'Institut-1330 Rixensart Belgicko
Estonian: GlaxoSmithKline Biologicals S.A. 89 rue de I'Institut-1330 Rixensart Belgia
Slovak: Nevykonali sa štúdie kompatibility, preto sa rekonštituovaná vakcína Quintanrix nesmie miešať s inými liekmi.
Estonian: Sobivusuuringute puudumisel ei tohi lahustatud Quintanrix vaktsiini teiste ravimpreparaatidega segada.
Slovak: • že vaše dieťa je náchylné na kŕče/záchvaty spôsobené teplotou, alebo že tieto sa vyskytujú v rodinnej anamnéze
Estonian: • kui teie lapsel on eelsoodumus palavikust tingitud krampide tekkeks või kui seda on esinenud perekonnas.
Slovak: 2,5 µg konjugovaný na tetanový toxoid ako nosič
Estonian: 2,5 µg konjugeerituna teetanuse toksoidi kui kandjaga
Slovak: Vzhľadom k tomu, že antigén kapsulárneho polysacharidu sa vylučuje močom, môže byť pozorovaný pozitívny test na antigén v moči po dobu 1-2 týždňov po očkovaní.
Estonian: Kuna kapsulaarne polüsahhariidantigeen eritub uriiniga, võib antigeeni määramine uriinist 1...2 nädala jooksul pärast vaktsineerimist anda positiivse vastuse.
Slovak: 1 adsorbovaný na hydroxid hlinitý
Estonian: 1 adsorbeeritud alumiiniumhüdroksiidile
Slovak: София 1408
Estonian: Димитър Манов бл.10 София 1408
Slovak: Tetanový toxoid1
Estonian: Teetanuse toksoidi1
Slovak: 2adsorbovaný na fosforečnan hlinitý
Estonian: 2 adsorbeeritud alumiiniumfosfaadile
Slovak: Fax:+ 36 28 511 999
Estonian: Faks: + 36 28 511 999
Slovak: Tento liek obsahuje ako konzervačnú látku tiomerzal a je možné, že sa u vášho dieťaťa vyvinie alergická reakcia.
Estonian: See ravimpreparaat sisaldab säilitusainena tiomersaali ja on võimalik, et teie lapsel tekib allergiline reaktsioon.
Slovak: • že vaše dieťa malo v minulosti alergickú reakciu na Quintanrix, alebo na ktorúkoľvek zložku obsiahnutú v tejto vakcíne.
Estonian: • kui teie laps on ülitundlik (allergiline) Quintanrix'i või vaktsiini ükskõik millise koostisosa suhtes.
Slovak: Obe zložky sa dodávajú v sklenenej injekčnej liekovke pre 2 dávky alebo pre 10 dávok a musia sa spolu zmiešať pred tým, ako vaše dieťa dostane vakcínu.
Estonian: Mõlemad komponendid on 2 või 10 annust sisaldavas klaasviaalis ja enne vaktsiini manustamist teie lapsele tuleb need komponendid omavahel segada.
Slovak: ♦ Časté (menej ako 1 na 10 ale viac ako 1 na 100 dávok vakcíny):
Estonian: ♦ Sage (alla 1 juhu 10, kuid üle 1 juhu 100 vaktsiiniannuse kohta):
Slovak: Diftériový toxoid1
Estonian: Difteeria toksoid1
Slovak: Vyskytujú sa niektoré typy vážnych komplikácii ako napríklad: mentálna retardácia, mozgová obrna, hluchota, epilepsia alebo čiastočná nevidomosť.
Estonian: Haiguse rasketeks tüsistusteks on vaimse arengu peetus, ajuhalvatus, kurtus, epilepsia või osaline pimedus.
Slovak: Po rekonštitúcii sa odporúča okamžitá aplikácia vakcíny.
Estonian: Pärast lahustamist on soovitatav vaktsiini kohene manustamine.
Slovak: Lyofilizovaná HIB zložka:
Estonian: Lüofiliseeritud HIB komponent: Laktoos
Slovak: Fax:+32 2 656 80 00
Estonian: Faks: +32 2 656 80 00
Slovak: Pokiaľ sa tak nestane, vaše dieťa pravdepodobne nebude dostatočne chránené pred ochoreniami.
Estonian: Vastasel korral ei pruugi kaitse olla täielik.
Slovak: Po rekonštitúcii sa má vakcína okamžite podať.
Estonian: Pärast lahustamist tuleb vaktsiin manustada kohe.
Slovak: Pri podávaní základných imunizačných dávok veľmi predčasne narodeným deťom (narodené do a vrátane 28 týždňa gravidity) a obzvlášť deťom, ktoré majú v predchádzajúcej anamnéze nezrelosť dýchacej sústavy, sa má zvážiť potenciálne riziko apnoe a potreba monitorovania dýchacích funkcií počas 48-72 h.
Estonian: Võimalikku apnoe riski ja vajadust respiratoorse seire järele 48-72 tunni jooksul peab kaaluma manustades esmase immuniseerimise seeriat väga enneaegsetele imikutele (sünd ≤ 28 raseduse nädal) ja eriti neile kellel on eelnevalt täheldatud respiratoorset ebaküpsust.
Slovak: 0,15 µg/ml viac ako 99% a percento s titrom protilátok proti HBs ≥
Estonian: Samal ajahetkel oli anti-PRP tiiter ≥0,15 µg/ml >99% lastest ja anti-HBs tiiter ≥10 mRÜ/ml 97,3% lastest.
Slovak: Quintanrix bol v klinických skúškach aplikovaný ako základná vakcinačná schéma približne 1 340 zdravým deťom vo veku 6 týždňov.
Estonian: Mitmetes kliinilistes uuringutes on Quintanrix'i manustatud ligikaudu 1340 tervele lapsele alates 6. elunädalast esmase vaktsinatsioonikuurina.
Slovak: Lekár vám oznámi, ak budú potrebné dodatočné injekcie.
Estonian: Arst annab nõu lisaannuste võimaliku vajaduse kohta.
Slovak: PODANIA na vnútrosvalové použitie Pred použitím pretrepať
Estonian: Enne kasutamist korralikult loksutada
Slovak: Tento liek obsahuje ako konzervačný prostriedok tiomerzal a je možné, že sa u vášho dieťaťa vyvinie alergická reakcia.
Estonian: See preparaat sisaldab säilitusainena tiomersaali, mistõttu on võimalik allergilise reaktsiooni teke teie lapsel.
Slovak: Diftériový toxoid, tetanovýs toxoid, pertussis (celobunková):
Estonian: Difteeria toksoid, teetanuse toksoid, läkaköha (täisrakuline):
Slovak: Trvalý, neutíšiteľný plač trvajúci ≥ 3 hodiny v priebehu 48 hodín.
Estonian: • lakkamatu nutt kestusega ≥3 tundi, mis esineb kuni 48 tundi pärast vaktsineerimist;
Slovak: Celkové poruchy a reakcie v mieste podania: veľmi časté: bolesť, začervenanie a opuch, horúčka (axilárna ≥ 37,5°C; rektálna ≥ 38°C) časté: horúčka (axilárna > 39°C; rektálna > 39,5°C) menej časté: indurácia
Estonian: Üldised häired ja manustamiskoha reaktsioonid: väga sage: valu, punetus ja turse, palavik (aksillaarne ≥37,5°C; rektaalne ≥38°C) sage: palavik (aksillaarne >39°C; rektaalne >39,5°C) aeg-ajalt: induratsioon
Slovak: Očkovanie imunosupresívnych pacientov nemusí vyvolať očakávanú imunologickú odpoveď.
Estonian: Immunosupresseeritud patsientidel ei pruugi pärast vaktsineerimist kujuneda oodatud immuunvastust.
Slovak: Obe zložky sa dodávajú v sklenenej injekčnej liekovke pre 1 dávku a musia sa spolu zmiešať pred tým, ako vaše dieťa dostane vakcínu.
Estonian: Mõlemad komponendid on 1-annuselises klaasviaalis ja enne vaktsiini manustamist teie lapsele tuleb need komponendid omavahel segada.
Slovak: Držiteľ rozhodnutia o registrácii a výrobca: GlaxoSmithKline Biologicals s.a.
Estonian: Müügiloa hoidja ja tootja: GlaxoSmithKline Biologicals s.a.
Slovak: 2 dávky (1 ml)
Estonian: 2 annust (1 ml)
Slovak: Baktéria uvoľňuje toxín (jed), ktorý môže spôsobiť svalovú strnulosť, bolestivé svalové kŕče, záchvaty a dokonca smrť.
Estonian: Bakterid toodavad toksiini (mürki), mis võib põhjustada lihaskangestust, valulikke lihasspasme, krampe ja isegi surma.
Slovak: Bronchitída
Estonian: • bronhiit
Slovak: Vírus sa nachádza v telesných tekutinách ako sú krv, sperma, vaginálne výlučky alebo sliny (vypľuté) infikovaných ľudí.
Estonian: Viirust leidub nakatunud inimeste kehavedelikes (veres, spermas, tupeeritises või süljes).
Slovak: Poruchy nervového systému: veľmi časté: ospalosť zriedkavé: kolaps alebo šokový stav (hypotonicko-hyporeaktívna epizóda), kŕče Poruchy dýchacej sústavy, hrudníka a mediastína: zriedkavé: bronchitída, kašeľ
Estonian: Närvisüsteemi häired: väga sage: uimasus harv: kollaps või šokitaoline seisund (hüpotoonia ja teadvusekaoga episood), krambid
Slovak: B sú vystavení riziku závažného ochorenia pečene, ako je cirhóza (stvrdnutie pečene) a rakovina pečene.
Estonian: B-hepatiidi viiruse kandjatel on oht raske maksahaiguse (näiteks tsirroosi ehk maksa kortsumise ja maksavähi) tekkeks.
Slovak: Veľmi časté (viac ako 1 na 10 dávok vakcíny):
Estonian: ♦ Väga sage (üle 1 juhu 10 vaktsiiniannuse kohta):
Slovak: HIB zložka vakcíny nechráni pred ochoreniami spôsobenými kapsulárnymi sérotypmi inými ako typ b Haemophilus influenzae alebo proti meningitíde spôsobenej inými organizmami.
Estonian: Vaktsiini HIB komponent ei kaitse Haemophilus influenzae teistest kapsulaarsetest serotüüpidest (peale tüüp b) tingitud haiguste või teiste mikroorganismide poolt põhjustatud meningiidi eest.
Slovak: Vakcína sa rekonštituuje odobratím obsahu injekčnej liekovky obsahujúcej DTPw-HBV zložku pomocou injekčnej striekačky a jeho pridaním do injekčnej liekovky obsahujúcej HIB prášok.
Estonian: Vaktsiini lahustamisel tuleb DTPw-HBV komponenti sisaldava viaali sisu süstlasse tõmmata ning lisada see HIB pulbrit sisaldavasse viaali.
Slovak: Slovakia s. r. o. Tel: + 421 (0)2 49 10 33 11 recepcia.sk@gsk.com
Estonian: Tel: + 421 (0)2 49 10 33 11 recepcia.sk@gsk.com
Slovak: Každá injekcia sa podáva do rôzneho miesta.
Estonian: Iga süst manustatakse eraldi visiidil.
Slovak: + 49 (0)89 360448701 produkt.info@gsk.com
Estonian: KG Tel: + 49 (0)89 360448701 produkt.info@gsk.com
Slovak: AKO POUŽÍVAŤ QUINTANRIX
Estonian: KUIDAS QUINTANRIX'I MANUSTATAKSE
Slovak: A.
Estonian: I.M.
Slovak: UCHOVÁVANIE QUINTANRIX
Estonian: QUINTANRIX'I SÄILITAMINE
Slovak: 100 x 2 dávky (1 ml)
Estonian: 100 x 2 annust (1 ml)
Slovak: Tél: + 33 1 39 17 84 44 diam@gsk.com
Estonian: Laboratoire GlaxoSmithKline Tél: + 33 1 39 17 84 44 diam@gsk.com
Slovak: Teplota ≥ 40,0 °C do 48 hodín s nepreukázanou inou súvislosťou.
Estonian: • kehatemperatuur ≥40°C kuni 48 tundi pärast vaktsineerimist, millele ei leita muud põhjust;
Slovak: Alergické reakcie, vrátane anafylaktoidných reakcií a urtikárie, boli vo veľmi zriedkavých prípadoch hlásené po očkovaní s vakcínami proti DTP, hepatitíde B a HIB.
Estonian: DTP, B-hepatiidi ja HIB vaktsiinidega vaktsineerimise järgselt on väga harva kirjeldatud allergilisi reaktsioone, sealhulgas anafülaktoidseid reaktsioone ja urtikaariat.
Slovak: Podobne ako pri očkovaní všetkých vakcín musí byť pre prípad anafylaktickej reakcie, zriedkavo sa vyskytujúcej po aplikácii vakcíny, vždy k okamžitej dispozícii zodpovedajúca terapia a lekársky dohľad.
Estonian: Nagu kõigi süstitavate vaktsiinide puhul, peavad vastavad esmaabivahendid ja järelevalve olema alati kergesti kättesaadavad harvadel anafülaktilise reaktsiooni juhtudel, mis võivad järgneda vaktsiini manustamisele.
Slovak: Haemophilus influenzae typ b (HIB): HIB infekcia najčastejšie spôsobuje zápal mozgu (opuch).
Estonian: HIB infektsioon põhjustab kõige sagedamini aju põletikku (turset).
Slovak: Bolesť, začervenanie alebo opuch v mieste vpichu
Estonian: • süstekoha valu, punetus või turse
Slovak: 5-10 mikrogramov
Estonian: 5...10 mikrogrammi