FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: Se estes medicamentos não funcionarem suficientemente bem, receberá Hulio para reduzir os sinais e sintomas da doença.
Czech: Pokud tyto léky dostatečně neúčinkují, bude Vám ke snížení známek a příznaků Vašeho onemocnění podán přípravek Hulio.
Portuguese: INDICAÇÕES MÍNIMAS A INCLUIR EM PEQUENAS UNIDADES DE ACONDICIONAMENTO PRIMÁRIO RÓTULO DO FRASCO PARA INJETÁVEIS
Czech: MINIMÁLNÍ ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA MALÉM VNITŘNÍM OBALU INJEKČNÍ LAHVIČKA
Portuguese: Elimine a caneta usada e tampa num recipiente para objetos cortantes aprovado.
Czech: Použité pero a kryt zlikvidujte ve vhodné odpadní nádobě na ostré předměty.
Portuguese: Uma terapêutica continuada deve ser cuidadosamente reconsiderada em doentes que não responderam dentro deste período de tempo.
Czech: Pokračování v léčbě je nutno pečlivě zvážit u těch pacientů, u kterých nedošlo během této doby k odpovědi.
Portuguese: Adalimum abb n=113
Czech: Adalimumab b n = 113
Portuguese:  A sua criança deverá considerar a utilização de um método contracetivo adequado para evitar a gravidez e continuar a utilizá-lo durante pelo menos 5 meses após a última injeção de Hulio.
Czech: • Vaše dcera má zvážit použití vhodné antikoncepce k prevenci těhotenství a pokračovat v jejím užívání po dobu nejméně 5 měsíců po posledním podání přípravku Hulio.
Portuguese: NOME DO MEDICAMENTO Hulio 40 mg/0,8 ml solução injetável
Czech: NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU Hulio 40 mg/0,8 ml injekční roztok
Portuguese: • inflamação dos vasos sanguíneos da pele;
Czech: • zánět krevních cév v kůži;
Portuguese: Adalimumab 40 mg semanalmente N=70
Czech: Adalimumab 40 mg jednou týdně n = 70
Portuguese: Δ Censurado Nota: P = Placebo (Número em Risco) (recidiva); A = Adalimumab (Número em Risco (recidiva)).
Czech: Poznámka: P = placebo (počet s rizikem (vzplanutí)); A = adalimumab (počet s rizikem (vzplanutí)).
Portuguese: • Deve informar o médico da sua criança se ela sofreu ou sofre de algum problema cardíaco grave.
Czech: • Je důležité, abyste sdělil(a) lékaři, že se u Vašeho dítěte vyskytly nebo se v současné době vyskytují závažné problémy se srdcem.
Portuguese: Diminuição da resposta clínica desde a linha de base da pontuação de Mayo ≥ 3 pontos e ≥ 30%, acompanhado de uma redução na subpontuação de hemorragia retal de ≥ 1 ou um resultado absoluto de hemorragia retal de 0 ou 1.
Czech: Klinická odpověď je snížení oproti výchozímu stavu v Mayo skóre ≥ 3 body a ≥ 30 % plus snížení subskóre rektálního krvácení [RBS] ≥ 1 nebo absolutního RBS 0 nebo 1; * p < 0,05 párové porovnání hodnot u adalimumabu versus placebo.
Portuguese: Foram observadas infeções oportunistas, incluindo infeções fúngicas invasivas em doentes tratados com adalimumab.
Czech: U pacientů léčených adalimumabem byly hlášeny oportunní infekce, včetně invazivních fungálních infekcí.
Portuguese: Também contém: glutamato monossódico, sorbitol (E420), metionina, polissorbato 80, ácido clorídrico e água para preparações injetáveis.
Czech: Dále obsahuje: natrium-hydrogen-glutamát, sorbitol (E420), methionin, polysorbát 80, kyselina chlorovodíková a voda pro injekci.
Portuguese: Após a administração subcutânea de 40 mg de adalimumab em semanas alternadas, em doentes adultos com espondilartrite axial não-radiográfica, a média (± DP) das concentrações no estado estacionário à semana 68 foi 8,0 ± 4,6 µg/ml / ml.
Czech: Po podání dávky 40 mg adalimumabu subkutánně každý druhý týden dospělým pacientům s axiální spondylartritidou bez radiologického průkazu dosahovaly průměrné (±SD) nejnižší sérové koncentrace v týdnu 68 hodnoty 8,0 ± 4,6 µg/ml.
Portuguese: Depois disso, a dose habitual é de 40 mg em semanas alternadas.
Czech: Poté se podává obvyklá dávka 40 mg každý druhý týden.
Portuguese: • 80 mg na semana 0 e 40 mg na semana 2
Czech: • 80 mg v týdnu 0 a 40 mg v týdnu 2
Portuguese: Solução límpida ou ligeiramente opalescente, incolor a amarela acastanhada pálida.
Czech: Čirý nebo slabě opalescentní, bezbarvý až světle hnědožlutý roztok.
Portuguese: Manter a seringa pré-cheia ou a caneta pré-cheia dentro da embalagem exterior para proteger da luz.
Czech: Uchovávejte předplněnou injekční stříkačku nebo předplněné pero v krabičce, aby byl přípravek chráněn před světlem.
Portuguese: • dificuldade em engolir;
Czech: • obtížné usínání;
Portuguese: Semana 104 56,0% 49,3%
Czech: Týden 104 56,0 % 49,3 % 69,4 % 0,002 < 0,001 0,140
Portuguese: Infeções e infestações* Muito frequentes
Czech: Infekce a infestace*
Portuguese: ◦ NÃO utilize o frasco para injetáveis se estiver fora do prazo de validade.
Czech: ◦ NEPOUŽÍVEJTE injekční lahvičku s uplynulým datem použitelnosti.
Portuguese: Estão igualmente disponíveis canetas de 40 mg e seringas pré-cheias de 40 mg para que os doentes administrem uma dose completa de 40 mg.
Czech: K podání plné dávky 40 mg je pacientům k dispozici také pero 40 mg a předplněná injekční stříkačka 40 mg.
Portuguese: Fale com o seu médico ou farmacêutico antes de utilizar Hulio.
Czech: Před použitím přípravku Hulio se poraďte se svým lékařem nebo lékárníkem.
Portuguese: A decisão de parar de utilizar Hulio deve ser avaliada com o médico da sua criança.
Czech: Jestliže Vaše dítě přestalo používat přípravek Hulio Rozhodnutí o tom, zda používání přípravku Hulio přerušit, musíte konzultovat s lékařem Vašeho dítěte.
Portuguese: Colite ulcerosa pediátrica
Czech: Ulcerózní kolitida u pediatrických pacientů
Portuguese: Tabela 2: Dose de Hulio em Doentes com Artrite Relacionada com Entesite
Czech: Tabulka 2: Dávka přípravku Hulio u pacientů s entezopatickou artritidou
Portuguese: A experiência que existe, em termos de segurança em doentes submetidos a artroplastia durante o tratamento com adalimumab, é limitada.
Czech: U pacientů léčených adalimumabem, u kterých byla provedena artroplastika, existují jen omezené zkušenosti týkající se bezpečnosti přípravku.
Portuguese: Não se observaram neoplasias em 249 doentes pediátricos com uma exposição de 655,6 doentes/ano durante ensaios clínicos de adalimumab em doentes com artrite idiopática juvenil (artrite idiopática juvenil poliarticular e artrite relacionada com entesite).
Czech: Ve studiích s adalimumabem nebyly u 249 pediatrických pacientů s juvenilní idiopatickou artritidou (polyartikulární juvenilní idiopatickou artritidou a entezopatickou artritidou) pozorovány žádné malignity při expozici odpovídající 655,6 pacientorokům léčby.
Portuguese: Tabela 7: Respostas ACR nos Ensaios Controlados com Placebo (Percentagem de Doentes) Resposta
Czech: Tabulka 7: ACR odpovědi v placebem kontrolovaných studií (Procento pacientů)
Portuguese: Tabela 12: Respostas pediátricas ACR 30 no estudo AIJ
Czech: Odpovědi Ped ACR 30 ve studii s JIA
Portuguese: ◦ NÃO utilize a caneta se o líquido estiver turvo, com alteração de cor ou se tiver partículas.
Czech: ◦ NEPOUŽÍVEJTE pero, pokud je tekutina zakalená, zabarvená nebo jsou v ní částice.
Portuguese: • desidratação;
Czech: • dehydratace;
Portuguese: • 1 seringa pré-cheia
Czech: • 1 předplněná injekční stříkačka
Portuguese: Em doentes recentemente diagnosticados com artrite reumatoide moderada a grave, a associação terapêutica adalimumab/metotrexato foi clinicamente e estatisticamente superior para o metotrexato (p<0,001) e adalimumab em monoterapia (p<0,001) originando uma redução da atividade da doença.
Czech: Kombinovaná terapie adalimumabem/methotrexátem byla klinicky a statisticky lepší než monoterapie methotrexátem (p < 0,001) a monoterapie adalimumabem (p < 0,001) z hlediska dosažení stavu nízké aktivity choroby u pacientů se střední až těžkou formou revmatoidní artritidy diagnostikovanou v nedávné době.
Portuguese: No estudo UC-I, 390 doentes sem exposição prévia a antagonistas-TNF foram randomizados para receberem ou tratamento com placebo nas semanas 0 e 2, 160 mg de adalimumab na semana 0, seguida de 80 mg na semana 2, ou 80 mg de adalimumab na semana 0 seguida de 40 mg na semana 2.
Czech: Ve studii UC-I bylo zařazeno 390 pacientů v minulosti antagonisty TNF neléčených (naivních), kteří byli randomizováni do skupin, kdy jim bylo podáváno buď placebo v týdnu 0 a 2, 160 mg adalimumabu v týdnu 0 a následně 80 mg v týdnu 2, nebo 80 mg adalimumabu v týdnu 0 a následně 40 mg v týdnu 2.
Portuguese: As canetas pré-cheias devem ser conservadas no frigorífico (entre 2°C e 8°C).
Czech: Předplněné pero se musí uchovávat v chladničce (v rozmezí 2 až 8 °C).
Portuguese: A dose recomendada de Hulio para doentes com doença de Crohn, com idades compreendidas entre os 6 e os 17 anos, é baseada no peso corporal (Tabela 4).
Czech: Doporučená dávka přípravku Hulio u pacientů s Crohnovou chorobou ve věku od 6 do 17 let vychází z tělesné hmotnosti (tabulka 4).
Portuguese: Tabela 22: Realocação de tratamento de Adalimumab semanal à Semana 12 - Percentagem de doentes a que alcançaram HiSCRb às Semanas 24 e 36
Czech: Poměr pacientů, kteří dosáhli HiSCRb v týdnech 24 a 36 po opětovném přeřazení léčby adalimumabem týdně v týdnu 12
Portuguese: • NÃO mova, gira nem rode a caneta durante a injeção.
Czech: • Při podávání injekce perem NEHÝBEJTE, neotáčejte ani nekružte.
Portuguese: Insuficiência hepática1)
Czech: Selhání jater1)
Portuguese: Tabela 16: Estudo IV na Psoríase Resultados de Eficácia às 16, 26 e 52 Semanas Objetivo
Czech: Výsledky účinnosti v týdnech 16, 26 a 52 u psoriatické studie IV
Portuguese: Espondilite anquilosante, espondilartrite axial sem evidência radiográfica de espondilite anquilosante e artrite psoriática
Czech: Ankylozující spondylitida, axiální spondylartritida bez radiologického průkazu AS a psoriatická artritida
Portuguese: Tabela 26: Estudo de DC Pediátrica Resposta e Remissão Clínica PCDAI
Czech: Studie u pediatrických pacientů s Crohnovou chorobou PCDAI klinická remise a odpověď
Portuguese: COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA Hulio 40 mg solução injetável em seringa pré-cheia Cada seringa pré-cheia de 0,8 ml para dose única contém 40 mg de adalimumab.
Czech: KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ Hulio 40 mg injekční roztok v předplněné injekční stříkačce Jedna předplněná jednodávková injekční stříkačka o objemu 0,8 ml obsahuje adalimumabum 40 mg. Hulio 40 mg injekční roztok v předplněném peru
Portuguese: Uma terapêutica continuada deve ser cuidadosamente reconsiderada nos doentes que não responderam até à semana 12.
Czech: Pokračování v léčbě je třeba pečlivě zvážit u pacientů, u nichž se nerozvine odpověď na léčbu do 12. týdne.
Portuguese: Em raras ocasiões, em alguns doentes tratados com adalimumab, foi notificado um tipo de linfoma pouco frequente e grave.
Czech: Ve vzácných případech byl u pacientů používajících adalimumab pozorován specifický a závažný typ lymfomu.
Portuguese: INDICAÇÕES A INCLUIR NO ACONDICIONAMENTO SECUNDÁRIO CARTONAGEM EXTERIOR - CANETA PRÉ-CHEIA
Czech: ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU KRABIČKA - PŘEDPLNĚNÉ PERO
Portuguese: NÚMERO(S) DA AUTORIZAÇÃO DE INTRODUÇÃO NO MERCADO EU/1/18/1319/001 1 embalagem
Czech: REGISTRAČNÍ ČÍSLO(A) EU/1/18/1319/001 1 balení
Portuguese: Tabela 13: Resultados de Eficácia às 16 Semanas na Psoríase Pediátrica em Placas
Czech: Výsledky hodnocení účinnosti u pediatrických pacientů s ložiskovou psoriázou při 16 týdnech
Portuguese: Se esta dose não funcionar suficientemente bem, o seu médico pode aumentar a frequência da dose para 20 mg por semana.
Czech: Pokud tato dávka dostatečně neúčinkuje, může lékař četnost dávkování zvýšit na 20 mg každý týden.
Portuguese: Preparação da seringa pré-cheia
Czech: Příprava předplněné injekční stříkačky
Portuguese: Siga cuidadosamente os passos abaixo sempre que administre a injeção com a seringa pré-cheia de Hulio:
Czech: Pečlivě dodržujte tento postup při každé aplikaci předplněné injekční stříkačky přípravku Hulio:
Portuguese: A dose recomendada de Hulio é de 80 mg na semana 0 seguida de 40 mg em semanas alternadas, com início na semana 1 por injeção subcutânea.
Czech: Doporučená dávka přípravku Hulio je 80 mg v týdnu 0 následovaná dávkou 40 mg podávanou každý druhý týden od týdne 1 ve formě subkutánní injekce.
Portuguese: Hulio 40 mg solução injetável em seringa pré-cheia para dose única com um sistema de proteção automática da agulha.
Czech: Hulio 40 mg injekční roztok v předplněné injekční stříkačce Hulio 40 mg injekční roztok v předplněné jednorázové injekční stříkačce s automatickým ochranným krytem jehly.
Portuguese: As seringas pré-cheias devem ser conservadas no frigorífico (entre 2°C e 8°C).
Czech: Předplněná injekční stříkačka se musí uchovávat v chladničce (v rozmezí 2 až 8 °C).
Portuguese: Passo 9 - Fim da injeção, retire a caneta
Czech: Krok 9 - ukončení injekce, odstranění pera Pero odtáhněte přímým pohybem od místa vpichu.
Portuguese: Após a administração de 24 mg/m² (até um máximo de 40 mg) por via subcutânea, em semanas alternadas, em doentes com AIJ poliarticular com idade entre os 4 e os 17 anos, as concentrações séricas médias de adalimumab na região de vale da curva no estado estacionário (valores medidos da semana 20 à 48) foram de 5,6 ± 5,6 µg/ml (102% CV) com adalimumab sem metotexato concomitante e 10,9 ± 5,2 µg/ml (47,7% CV) com metotrexato concomitante.
Czech: Po podání dávky 24 mg/m² (do maximální dávky 40 mg) subkutánně každý druhý týden pacientům s polyartikulární juvenilní idiopatickou artritidou (JIA) ve věku 4 až 17 let byly průměrné nejnižší koncentrace adalimumabu v séru v ustáleném stavu (hodnoty měřené od 20. do 48. týdne) 5,6 ± 5,6 µg/ml (102 % CV) při podávání adalimumabu bez současného podávání methotrexátu a 10,9 ± 5,2 µg/ml (47,7 % CV) při současném podávání methotrexátu.
Portuguese: Após a administração subcutânea de 40 mg de adalimumab em semanas alternadas em doentes adultos com artrite reumatoide (AR) as concentrações médias de vale em estado de equilíbrio foram de aproximadamente 5 µg/ml (sem administração concomitante de metotrexato) e de 8 a 9 µg/ml (com administração concomitante de metotrexato), respetivamente.
Czech: Po subkutánním podání 40 mg adalimumabu každý druhý týden byla průměrná nejnižší koncentrace v ustáleném stavu přibližně 5 µg/ml (bez souběžného podávání methotrexátu) a 8-9 µg/ml (při současném podávání methotrexátu).
Portuguese: Retire a tampa da agulha a direito da seringa.
Czech: Sejměte kryt jehly tažením rovně od injekční stříkačky.
Portuguese: NOME DO MEDICAMENTO Hulio 40 mg solução injetável em seringa pré-cheia Hulio 40 mg solução injetável em caneta pré-cheia
Czech: NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU Hulio 40 mg injekční roztok v předplněné injekční stříkačce Hulio 40 mg injekční roztok v předplněném peru
Portuguese: Os doentes receberam 24 mg/ m² de área de superfície corporal até uma dose máxima única de 20 mg de adalimumab administrada em semanas alternadas, por injeção subcutânea durante cerca de 24 semanas.
Czech: Pacienti dostávali adalimumab v dávce 24 mg/m² tělesného povrchu (BSA) až do maximální dávky 20 mg každý druhý týden subkutánní injekcí po dobu 24 týdnů.
Portuguese: A dose recomendada de Hulio em doentes com uveíte pediátrica, a partir dos 2 anos de idade, é baseada no peso corporal (Tabela 5).
Czech: Doporučená dávka přípravku Hulio u pediatrických pacientů s uveitidou od 2 let vychází z tělesné hmotnosti (tabulka 5).
Portuguese: Não estão disponíveis dados adequados relativos ao tratamento de doentes portadores de HBV, com terapêutica antiviral em associação com antagonistas TNF, na prevenção de reativação de HBV. Em doentes que desenvolvem reativação de HBV, Hulio deve ser suspenso e deve ser iniciada uma terapêutica antiviral eficaz com tratamento de suporte adequado.
Czech: Adekvátní údaje, vypovídající o léčbě pacientů, nositelů HBV, kombinací TNF-antagonisty a antivirotika z důvodu zabránění reaktivace HBV, nejsou k dispozici.
Portuguese: Hulio 40 mg/0,8 ml solução injetável adalimumab
Czech: Hulio 40 mg/0,8 ml injekční roztok adalimumabum
Portuguese: Injeção de Hulio
Czech: Podání injekce přípravku Hulio
Portuguese: A seringa pré-cheia de Hulio é uma injeção subcutânea.
Czech: Předplněná injekční stříkačka Hulio je injekce k subkutánnímu podání.
Portuguese: Semana 26 Semana 52 Descontinuação de Imunomoduladores2
Czech: Vysazení imunomodulátorů2
Portuguese: • Se sofre ou vier a desenvolver uma doença desmielinizante (uma doença que afeta a camada isoladora à volta dos nervos) tal como esclerose múltipla, o seu médico irá decidir se pode utilizar ou continuar a utilizar Hulio.
Czech: • Jestliže máte demyelinizační onemocnění (onemocnění postihující izolační vrstvu nervů), jako např. roztroušená skleróza, nebo jestliže se u Vás demyelinizační onemocnění objeví, lékař určí, zda můžete být léčen(a) či zda můžete pokračovat v léčbě přípravkem Hulio.
Portuguese: Alguns doentes que apresentaram diminuição na sua resposta terapêutica com Hulio 40 mg em semanas alternadas, podem beneficiar com um aumento da dose para 40 mg de Hulio todas as semanas ou 80 mg em semanas alternadas.
Czech: Někteří pacienti, u kterých dojde k poklesu odpovědi na léčbu přípravkem Hulio 40 mg jednou za dva týdny, mohou profitovat ze zvýšení dávkování na 40 mg přípravku Hulio každý týden nebo 80 mg jednou za dva týdny.
Portuguese: Tabela 4: Dose de Hulio em Doentes Pediátricos com Doença de Crohn
Czech: Tabulka 4: Dávka přípravku Hulio u pediatrických pacientů s Crohnovou chorobou Hmotnost pacienta
Portuguese: ◦ NÃO utilize o frasco para injetáveis se a solução estiver turva, com alteração de cor ou se tiver partículas.
Czech: ◦ NEPOUŽÍVEJTE injekční lahvičku, pokud je roztok zakalený, zabarvený nebo jsou v něm částice.
Portuguese:  Se durante a gravidez a sua criança utilizar Hulio, o bebé pode ter um risco superior de ter uma infeção.
Czech: • Jestliže Vaše dcera dostávala přípravek Hulio během těhotenství, může být její dítě náchylnější k infekcím.
Portuguese: Os doentes receberam placebo ou adalimumab numa dose inicial de 80 mg seguida de 40 mg em semanas alternadas, uma semana após a dose inicial.
Czech: Pacienti dostávali placebo nebo adalimumab v úvodní dávce 80 mg, následované 40 mg podávanými jednou za dva týdny počínaje jeden týden po úvodní dávce.
Portuguese: A segurança e eficácia de adalimumab foram avaliadas em estudos randomizados, com dupla ocultação, em doentes adultos com psoríase crónica em placas (BSA ≥ 10% e PASI ≥ 12 ou ≥ 10), que foram candidatos a uma terapêutica sistémica ou fototerapia.
Czech: Bezpečnost a účinnost adalimumabu byla studována u dospělých pacientů s chronickou ložiskovou psoriázou (≥ 10 % BSA a PASI ≥ 12 nebo ≥ 10), kteří byli kandidáty pro systémovou léčbu nebo fototerapii v randomizovaných, dvojitě zaslepených studiích.
Portuguese: Siga cuidadosamente os passos abaixo sempre que administre a injeção com a caneta pré-cheia de Hulio:
Czech: Pečlivě dodržujte tento postup při každém podání injekce přípravku Hulio:
Portuguese: A dose de Hulio recomendada em doentes com artrite relacionada com entesite, a partir dos 6 anos de idade, é baseada no peso corporal (Tabela 2).
Czech: Doporučená dávka přípravku Hulio u pacientů s entezopatickou artritidou ve věku od 6 let vychází z tělesné hmotnosti (tabulka 2).
Portuguese: A qualidade de vida relacionada com a saúde e a função física foram avaliadas utilizando o índice de incapacidade do Questionário de Avaliação da Saúde (HAQ - Health Assessment Questionnaire) nos quatro ensaios originais bem controlados e adequados; no Estudo AR III, este índice correspondeu a um parâmetro de avaliação final primário pré-especificado na Semana 52.
Czech: Kvalita života odvozená od zdravotního stavu a tělesné funkce byly ve čtyřech původních kontrolovaných studiích hodnoceny indexem disability pomocí Dotazníku hodnocení zdraví (Health Assessment Quesionnaire - HAQ).
Portuguese: Semana 104 28,4% 28,1% a valores-p comparativos emparelhados de metotrexato em monoterapia e da associação terapêutica adalimumab/metotrexato usando o teste de Mann-Whitney U. b valores-p comparativos emparelhados de adalimumab em monoterapia e da associação terapêutica adalimumab/metotrexato usando o teste de Mann-Whitney U. c valores-p comparativos emparelhados de adalimumab e metotrexato em monoterapia usando o teste de Mann-Whitney U.
Czech: Týden 104 28,4 % 28,1 % 46,6 % < 0,001 < 0,001 0,864 a Hodnota p pochází z párového srovnání monoterapie methotrexátem a kombinované terapie adalimumabem/methotrexátem pomocí Mann Whitneova U testu.
Portuguese: Adalimumab 40 mg todas as semanas N=70
Czech: Adalimumab 40 mg každý druhý týden n = 70
Portuguese: 10 ml (3,5 mg/ml) 5 (5 x 1) frascos para injetáveis (embalagem múltipla)
Czech: 10 ml (3,5 mg/ml) 5 (5 x 1) injekční lahvička (multipak)
Portuguese: 10 ml (3,5 mg/ml) 2 frascos para injetáveis
Czech: 10 ml (3,5 mg/ml) 2 injekční lahvičky
Portuguese: Nome de fantasia
Czech: (Smyšlený) Název
Portuguese: Via subcutânea Frasco para injetáveis (vidro)
Czech: Injekční roztok Intravenózní podání, subkutánní i podání
Portuguese: Depois coma fruta,
Czech: Chraňte jej před prachem,
Portuguese: Obtenha ajuda médica imediatamente.
Czech: Okamžitě vyhledejte lékařskou pomoc.
Portuguese: Tempo, horas
Czech: Čas, hodiny
Portuguese: A descrição que se segue é geral.
Czech: Následující popis je obecný.
Portuguese: Esteve recentemente doente ?
Czech: - Byl(a) jste v poslední době nemocen/nemocná?
Portuguese: usado para impedir o trabalho de parto prematuro,
Czech: používaný pro zastavení předčasného porodu,
Portuguese: - Está a fazer mais exercício físico do que o habitual ?
Czech: - Vykonáváte větší fyzickou aktivitu než obvykle?
Portuguese: Faça o mesmo todas as vezes.
Czech: Pokaždé postupujte stejným způsobem.
Portuguese: A audiência alvo e a modalidade de distribuição de todos estes materiais serão acordados a nível do Estado Membro.
Czech: Cílová skupina komunikace a podmínky distribuce těchto materiálů budou odsouhlaseny na úrovni členského státu.
Portuguese: Estudos de toxicidade aguda, de um mês e de doze meses, não revelaram efeitos toxicológicos significativos.
Czech: Akutní, jeden měsíc a dvanáct měsíců trvající toxikologické studie neprokázaly žádné významné toxické účinky.
Portuguese: Evitar erros de medicação
Czech: Předcházení chybám v medikaci
Portuguese: Encontra informação detalhada na tabela seguinte.
Czech: Detailní informace lze nalézt v následující tabulce.
Portuguese: A DHPC deverá ter em consideração os seguintes elementos fundamentais:
Czech: DHPC by měl zdůraznit tyto klíčové prvky:
Portuguese: Está grávida ou a pensar engravidar ou a amamentar ?
Czech: Jste těhotná, těhotenství zvažujete nebo kojíte?
Portuguese: Problemas usuais da diabetes
Czech: Časté problémy diabetu
Portuguese: Deverá contatar o seu médico sobre a condução de viaturas no caso de:
Czech: Poraďte se s lékařem o možnosti řídit motorové vozidlo v případě, že:
Portuguese: • Lave as suas mãos com sabão e àgua.
Czech: • Umyjte si ruce mýdlem a vodou.
Portuguese: Classes de sistemas de órgãos MedDRA
Czech: Třída orgánových systémů MedDRA
Portuguese: A distância entre cada marca na escala representa 20 unidades.
Czech: Vzdálenost mezi jednotlivými znaménky na stupnici je asi 20 jednotek.
Portuguese: O Humalog é adequado para utilização em adultos e crianças.
Czech: Humalog je vhodný pro děti a dospělé.
Portuguese: Cinzento escuro
Czech: Tmavě šedá
Portuguese: Isso pode ser causado por:
Czech: Jejími příčinami mohou být:
Portuguese: de la Industria 30, 28108 Alcobendas, Madrid, Espanha.
Czech: de la Industria 30, 28108 Alcobendas, Madrid, Španělsko.
Portuguese: Redução da hemoglobina A1c
Czech: Redukce hemoglobinu A1c1
Portuguese: • Febre, infeção ou stress emocional.
Czech: • máte-li horečku, infekční onemocnění nebo emocionální stres.
Portuguese: • O Humalog já está dissolvido em água, assim não precisa de o misturar.
Czech: • Humalog je již rozpuštěný ve vodě, nemusíte ho proto míchat.
Portuguese: Num ensaio clínico verificou-se um pequeno aumento (0,38 mmol/l) nos níveis de glucose no sangue à noite (03h00).
Czech: V jedné klinické studii došlo k malému (0,38 mmol/l) zvýšení noční hladiny glukózy v krvi (3:00).
Portuguese: • bloqueadores dos receptores da angiotensina II.
Czech: • blokátory receptorů angiotenzinu II.
Portuguese: É uma forma modificada de insulina humana e por isso mesmo diferente de outras insulinas humanas e insulinas de origem animal.
Czech: Je to pozměněná forma lidského inzulinu a jde tudíž o typ odlišný od jiných lidských a zvířecích inzulinů.
Portuguese: Isto é particularmente importante se usar mais do que 1 tipo de insulina.
Czech: Je to zvlášť důležité, používáte-li víc než 1 typ inzulinu.