FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Swedish: • Domningar eller svaghet i armar och ben (neuropati), förlamning
Norwegian Bokmål: • Nummenhet eller svakhet i armer og bein (nevropati), paralyse
Swedish: • Inflammation i vissa blodkärl (vaskulit)
Norwegian Bokmål: • Betennelse i enkelte blodkar (vaskulitt)
Swedish: • Influensaliknande symtom såsom hög feber, halsont, rinnande näsa, hosta och frossa.
Norwegian Bokmål: • Influensalignende symptomer som høy feber, sår hals, rennende nese, hoste og frysninger
Swedish: Effekten av Twinrix Vuxen på embryo-fetal, perinatal och postnatal överlevnad och utveckling har utvärderats på råtta.
Norwegian Bokmål: Effekten av Twinrix Adult på embryoføtal, perinatal og postnatal overlevelse og utvikling har blitt undersøkt i rotter.
Swedish: Beslutet att fortsätta/avbryta amning eller att fortsätta/avbryta behandlingen med Twinrix Vuxen ska göras med beaktande av nyttan för barnet av amning och nyttan av behandlingen med Twinrix Vuxen för kvinnan.
Norwegian Bokmål: Om man skal fortsette/avbryte amming eller fortsette/avbryte vaksinasjon med Twinrix Adult må avgjøres på bakgrunn av hvilken nytte barnet har av amming sammenlignet med nytten kvinnen har av vaksinasjon med Twinrix Adult.
Swedish: När boosterdos av både hepatit A och hepatit B önskas kan Twinrix Vuxen ges.
Norwegian Bokmål: I situasjoner hvor en boosterdose med både hepatitt A og hepatitt B er ønskelig, kan Twinrix Adult gis.
Swedish: Symtomen består av illamående (allmän sjukdomskänsla), feber och värk och smärta.
Norwegian Bokmål: Disse består av kvalme, feber og smerte.
Swedish: Kliniska studier Infektioner och infestationer
Norwegian Bokmål: Kliniske studier Infeksiøse og parasittære sykdommer
Swedish: Hemodialyspatienter och personer med nedsatt immunförsvar uppnår eventuellt inte adekvata anti-HAV- och anti-HBs-antikroppstitrar efter primärimmunisering och dessa patienter kan därför behöva fler vaccindoser.
Norwegian Bokmål: Det oppnås kanskje ikke adekvate antiHAV og anti-HBs antistofftitre etter primærimmunisering av hemodialysepasienter og personer med nedsatt immunforsvar, og disse pasientene kan derfor behøve flere vaksinedoser.
Swedish: Det kan förväntas att patienter som får immunosuppressiv behandling och patienter med nedsatt immunförsvar eventuellt inte uppnår ett adekvat svar.
Norwegian Bokmål: Det kan forventes at en adekvat respons kanskje ikke oppnås hos pasienter som får immunsuppressiv behandling eller pasienter med nedsatt immunforsvar.
Swedish: Anafylaxi, allergiska reaktioner inkluderande anafylaktoida reaktioner och symtom liknande serumsjuka
Norwegian Bokmål: Anafylaksi, allergiske reaksjoner inkludert anafylaktoide reaksjoner og serumsykelignende symptomer
Swedish: Twinrix Vuxen är ett vaccin som används till vuxna och ungdomar från 16 år och uppåt och som skyddar mot två olika sjukdomar: hepatit A och hepatit B. Vaccinet verkar genom att göra så att kroppen producerar sitt eget skydd (antikroppar) mot dessa sjukdomar.
Norwegian Bokmål: Twinrix Adult er en vaksine som brukes til voksne og ungdommer, 16 år og eldre, for å forhindre to sykdommer: Hepatitt A og hepatitt B. Vaksinen virker ved å hjelpe kroppen til selv å produsere sin egen beskyttelse (antistoffer) mot disse sykdommene.
Swedish: Utsöndring av Twinrix Vuxen i mjölk har inte studerats hos djur.
Norwegian Bokmål: Utskillelse av Twinrix Adult i melk har ikke blitt undersøkt i dyrestudier.
Swedish: GlaxoSmithKline Biologicals s.a. Rue de l'Institut 89, 1330 Rixensart
Norwegian Bokmål: GlaxoSmithKline Biologicals s.a., Rue de l'Institut 89, 1330 Rixensart, Belgia
Swedish: Twinrix Vuxen kan dock undantagsvis administreras subkutant till personer med trombocytopeni eller blödningsrubbningar eftersom blödning kan uppstå efter intramuskulär administrering till dessa patienter (se avsnitt 4.2).
Norwegian Bokmål: Twinrix Adult kan likevel unntaksvis gis subkutant til personer med trombocytopeni eller blødningssykdommer, ettersom blødning kan oppstå etter intramuskulær injeksjon hos disse pasientene (se pkt.
Swedish: Twinrix Vuxen är avsett för intramuskulär injektion, företrädesvis i deltoideusregionen.
Norwegian Bokmål: Twinrix Adult er til intramuskulær injeksjon, fortrinnsvis i deltoidområdet.
Swedish: • du tidigare har fått en allergisk reaktion mot något vaccin mot hepatit A eller hepatit B.
Norwegian Bokmål: • du tidligere har fått en allergisk reaksjon etter vaksinasjon med andre vaksiner mot hepatitt A og/eller hepatitt B.
Swedish: Tala med läkare eller apotekspersonal innan du får Twinrix Vuxen om:
Norwegian Bokmål: Rådfør deg med lege eller apotek før du får Twinrix Adult dersom
Swedish: De vanligaste rapporterade biverkningarna, efter administrering av Twinrix Vuxen med standard 0, 1, 6 månaders schema, är smärta och rodnad, vilka inträffar i en per dos frekvens av 37,6 % respektive 17,0 %.
Norwegian Bokmål: De hyppigst rapporterte bivirkningene etter Twinrix Adult administrasjon, med bruk av 0, 1, 6 måneders standard vaksinasjonsskjema, er smerte og rødhet som forekommer i en per dose frekvens på henholdsvis 37.6% og 17.0%.
Swedish: Twinrix Vuxen är indicerat för användning hos icke immuna vuxna och ungdomar, 16 år och äldre, som riskerar att få både hepatit A- och hepatit B-infektion.
Norwegian Bokmål: Twinrix Adult er indisert for bruk til ikke-immune voksne og ungdommer, 16 år og eldre, som er i risikogruppen for å få både hepatitt A- og hepatitt B-infeksjon.
Swedish: Specifika humorala antikroppar mot hepatit B observerades hos 70% av vaccinerade vuxna efter första dosen och ungefär 99% efter den tredje dosen.
Norwegian Bokmål: Spesifikke humorale antistoffer mot hepatitt B ble observert hos 70 % av vaksinerte voksne etter den første dosen og hos ca. 99 % etter den tredje dosen.
Swedish: En månad efter denna dos hade 95% av patienterna som vaccinerats med Twinrix Vuxen seroprotektiva nivåer av anti-HBV-antikroppar (≥10 mIU/ml) och den geometriska medelkoncentrationen (GMC) ökade 179-faldigt (GMC-värde 7234 mIU/ml), vilket tyder på ett immunologiskt minne.
Norwegian Bokmål: En måned etter denne dosen hadde 95% av personene som var vaksinert med Twinrix Adult oppnådd beskyttende nivåer av anti-HBV antistoffer i serum (≥ 10 mIU/ml) og geometrisk gjennomsnittskonsentrasjon (GMC) hadde økt med 179-fold (GMC på 7234 mIU/ml) som indikerer en immunologisk hukommelsesrespons.
Swedish: Vad du behöver veta innan du får Twinrix Vuxen
Norwegian Bokmål: Hva du må ta hensyn til før du får Twinrix Adult
Swedish: • Diarré, illamående
Norwegian Bokmål: • Diaré, kvalme
Swedish: 25 förfyllda sprutor
Norwegian Bokmål: 25 ferdigfylte sprøyter
Swedish: I en klinisk studie där Twinrix Vuxen administrerades enligt detta schema hade 82% och 85% av de vaccinerade seroprotektiva nivåer av anti-HBV-antikroppar vid 1 respektive 5 veckor efter tredje dosen (d v s vid 1 respektive 2 månader efter första dosen).
Norwegian Bokmål: I en klinisk studie hvor Twinrix Adult ble gitt etter dette skjemaet hadde 82% og 85% av de vaksinerte beskyttende nivåer av anti-HBV antistoff henholdsvis 1 og 5 uker etter tredje dose (d.v.s. 1 og 2 måneder etter første dose).
Swedish: I undantagsfall för vuxna, när en resa planeras inom 1 månad eller mer efter att vaccinationsprogrammet påbörjats och otillräcklig tid finns för att standardprogrammet, 0, 1, 6 månader kan fullföljas, kan ett schema med 3 intramuskulära injektioner vid 0, 7 och 21 dagar användas.
Norwegian Bokmål: I spesielle tilfeller, når avreise er forventet innen én måned eller mer etter påbegynt primærvaksinasjon, men hvor det er utilstrekkelig tid til å fullføre 0, 1, 6 måneders skjemaet, kan det hos voksne benyttes et skjema med tre intramuskulære injeksjoner gitt ved 0, 7 og 21 dager.
Swedish: Svårighetsgraden och typen av symtom kan variera.
Norwegian Bokmål: Symptomene kan variere i styrke og type.
Swedish: • Svullnad eller inflammation i hjärnan (encefalit)
Norwegian Bokmål: • Hevelse eller infeksjon i hjernen (encefalitt)
Swedish: Denna bipacksedel reviderades senast
Norwegian Bokmål: Dette pakningsvedlegget ble sist oppdatert Andre informasjonskilder
Swedish: 0, 7 och 21 dagars-schemat plus en fjärde dos vid 12 månader är avsett för användning i undantagsfall till vuxna.
Norwegian Bokmål: 0, 7 og 21 dager skjemaet for primærvaksinasjon samt en fjerde dose ved 12 måneder kan brukes i spesielle tilfeller hos voksne.
Swedish: I de kliniska studierna observerades specifika humorala antikroppar mot hepatit A hos ungefär 94% av vaccinerade vuxna en månad efter första dosen och hos 100% en månad efter tredje dosen (d v s månad 7).
Norwegian Bokmål: I kliniske studier ble spesifikke humorale antistoffer mot hepatitt A observert hos ca. 94 % av vaksinerte voksne en måned etter den første dosen og hos 100 % en måned etter den tredje dosen (d.v.s. måned 7).
Swedish: • Svullnad, blåmärken eller klåda vid injektionsstället
Norwegian Bokmål: • Hevelse, blåmerke eller kløe på injeksjonsstedet
Swedish: • Inflammation i hinnorna runt hjärnan, vilket kan ge kraftig huvudvärk med nackstelhet och ljuskänslighet (meningit)
Norwegian Bokmål: • Infeksjon av området rundt hjernen som kan gi alvorlig hodepine med stiv nakke og følsomhet for lys (meningitt)
Swedish: Nedanstående säkerhetsprofil baseras på en poolad analys av händelser per dos hos fler än 6000 individer som erhöll vaccinationer enligt standardschemat vid 0, 1, 6 månader (n=5683) eller enligt ett accelererat schema vid 0, 7, 21 dagar (n=320).
Norwegian Bokmål: Sikkerhetsprofilen som presenteres nedenfor er basert på en samleanalyse av hendelser per dose fra mer enn 6000 individer som enten ble vaksinert etter standard vaksinasjonsskjema hvor vaksinen gis ved måned 0,1,6 (n=5683) eller etter akselerert vaksinasjonsskjema hvor vaksinen gis ved dag 0,7 og 21 (n=320).
Swedish: Det är inte känt om Twinrix Vuxen i sådana fall skyddar mot hepatit A och hepatit B.
Norwegian Bokmål: Det er ikke kjent om Twinrix Adult beskytter mot hepatitt A og hepatitt B i slike tilfeller.
Swedish: • du har ett dåligt immunförsvar p.g.a sjukdom eller läkemedelsbehandling
Norwegian Bokmål: • du har nedsatt immunforsvar på grunn av sykdom eller behandling med legemidler.
Swedish: Effekten av Twinrix Vuxen på embryo-fetal, perinatal och postnatal överlevnad och utveckling har inte utvärderats prospektivt i kliniska studier.
Norwegian Bokmål: Effekten av Twinrix Adult på embyoføtal, perinatal og postnatal overlevelse og utvikling har ikke blitt undersøkt i prospektive kliniske studier.
Swedish: I de två kliniska studierna där Twinrix Vuxen administrerades vid 0, 7, 21 dagar, rapporterades oönskade allmänna och lokala symtom enligt nedanstående frekvensindelning.
Norwegian Bokmål: I de to kliniske studiene hvor Twinrix Adult ble gitt ved dag 0, 7 og 21, ble de generelle og lokale symptomene rapportert i samme frekvenskategoriene som angitt nedenfor.
Swedish: 6 månader efter första dosen
Norwegian Bokmål: 6 måneder etter første dose
Swedish: • Mörkvioletta eller rödvioletta hudknottror (lichen planus), allvarliga hudutslag (erythema multiforme), nässelfeber
Norwegian Bokmål: • Lilla eller rød-lilla hudutslett (lichen planus), alvorlig hudutslett (erytema multiforme),
Swedish: ≥ 1/100 till < 1/10
Norwegian Bokmål: (≥ 1/100 til < 1/10)
Swedish: • Onormala levervärden
Norwegian Bokmål: • Unormale leverfunksjonsverdier
Swedish: Om du är gravid eller ammar, tror att du kan vara gravid eller planerar att skaffa barn, rådfråga läkare eller apotekspersonal innan du får detta vaccin.
Norwegian Bokmål: Rådfør deg med lege eller apotek før du får denne vaksinen dersom du er gravid eller ammer, tror du kan være gravid eller planlegger å bli gravid.
Swedish: 21 dagar efter den första dosen
Norwegian Bokmål: 21 dager etter første dose
Swedish: I jämförande studier noterades det att frekvensen oönskade händelser efter administrering av Twinrix Vuxen inte avvek från frekvensen oönskade händelser efter administrering av de monovalenta vaccinerna.
Norwegian Bokmål: I sammenlignende studier ble det sett at bivirkningsfrekvensen etter vaksinasjon med Twinrix Adult ikke avvek fra bivirkningsfrekvensen etter vaksinasjon med de monovalente vaksinene.
Swedish: Twinrix Vuxen är en vit, något mjölkaktig vätska förpackad i en förfylld spruta av glas (1 ml).
Norwegian Bokmål: Twinrix Adult er en hvit melkeaktig væske og leveres i ferdigfylt sprøyte (1 ml).
Swedish: Hur Twinrix Vuxen ska förvaras Förpackningens innehåll och övriga upplysningar
Norwegian Bokmål: Hvordan du oppbevarer Twinrix Adult Innholdet i pakningen og ytterligere informasjon
Swedish: Influensaliknande sjukdom, frossa
Norwegian Bokmål: Influensalignende sykdom, frysninger
Swedish: • Första dosen:
Norwegian Bokmål: • Første dose:
Swedish: För fullständig förteckning över hjälpämnen, se avsnitt 6.1.
Norwegian Bokmål: 4.3) For fullstendig liste over hjelpestoffer se pkt.
Swedish: Efter omfattande användning av de monovalenta hepatit A- och/eller hepatit B-vaccinerna har även följande biverkningar rapporterats i samband med vaccination:
Norwegian Bokmål: Etter utbredt bruk av de monovalente hepatitt A og/eller hepatitt B vaksinene, har følgende bivirkninger også blitt rapportert i tidsmessig sammenheng med vaksinering: Nevrologiske sykdommer
Swedish: Riktlinjer för boostring baseras på antagandet att antikroppar krävs för skydd.
Norwegian Bokmål: Retningslinjer for boostervaksinasjon er basert på antagelsen om at antistoff er nødvendig for beskyttelse; anti-HAV antistoff er beregnet å vare i minst 10 år.
Swedish: • Mörkvioletta eller brunröda fläckar synliga genom huden (trombocytopen purpura)
Norwegian Bokmål: • Lilla eller rød-brune flekker i huden (trombocytopenisk purpura)
Swedish: MÄNGD UTTRYCKT I VIKT, VOLYM ELLER PER ENHET 1 dos (1 ml)
Norwegian Bokmål: HOLD ANGITT ETTER VEKT, VOLUM ELLER ANTALL DOSER 1 dose (1 ml)
Swedish: • Ledsvullnad, muskelsvaghet
Norwegian Bokmål: • Hevelser i ledd, muskelsvakhet
Swedish: Mycket vanlig Smärta och rodnad vid injektionsstället, trötthet
Norwegian Bokmål: Svært vanlige Smerte og rødhet på injeksjonsstedet, tretthet
Swedish: ≥ 1/1 000 till < 1/100
Norwegian Bokmål: (≥ 1/1000 til < 1/100)
Swedish: Mycket vanliga (1 av 10 vaccindoser eller oftare):
Norwegian Bokmål: Svært vanlige (disse kan forekomme ved 1 av 10 vaksinedoser eller oftere):
Swedish: LÄKEMEDLETS NAMN OCH ADMINISTRERINGSVÄG Twinrix Vuxen, injektionsvätska, suspension HAB-vaccin i.m.
Norwegian Bokmål: LEGEMIDLETS NAVN OG ADMINISTRASJONSVEI Twinrix Adult, injeksjonsvæske, suspensjon HAB vaksine
Swedish: 12 månader efter den första dosen
Norwegian Bokmål: 12 måneder etter første dose
Swedish: Uppföljning efter lansering
Norwegian Bokmål: VEDLEGG I PREPARATOMTALE
Swedish: Administrering av Twinrix Vuxen ska uppskjutas vid akut sjukdom med hög feber.
Norwegian Bokmål: Vaksinasjon med Twinrix Adult skal utsettes hos individer med akutt, alvorlig febersykdom.
Swedish: Data finns inte framtaget för samtidig administrering av Twinrix Vuxen och specifikt hepatit Aimmunglobulin eller hepatit B-immunglobulin.
Norwegian Bokmål: Det er ikke fremlagt data for samtidig injeksjon av Twinrix Adult og spesifikt hepatitt A immunglobulin eller hepatitt B immunglobulin.
Swedish: 5.3 Prekliniska säkerhetsuppgifter Gängse icke-kliniska studier avseende säkerhet visade inte några särskilda risker för människa.
Norwegian Bokmål: Prekliniske data indikerer ingen spesiell fare for mennesker basert på generelle sikkerhetsstudier
Swedish: Tecken på en allergisk reaktion kan inkludera kliande hudutslag, andfåddhet och svullnad av ansikte eller tunga.
Norwegian Bokmål: - neomycin Symptomer på en allergisk reaksjon kan være kløende hudutslett, kortpustethet og hevelse i ansikt eller tunge.
Swedish: Den innehåller information som är viktig för dig.
Norwegian Bokmål: Det inneholder viktig informasjon for deg. - Ta vare på dette pakningsvedlegget.
Swedish: 25 förfyllda sprutor + 25 nålar
Norwegian Bokmål: 25 ferdigfylte sprøyter + 25 kanyler
Swedish: Graden av seropositivitet för anti-HAV-antikroppar var 97% vid både månad 7 och månad 48 för Twinrix Adult jämfört med 99% och 93% för GlaxoSmithKline Biologicals monovalenta hepatit Avaccin och 99% och 97% för ett annat godkänt monovalent hepatit A-vaccin.
Norwegian Bokmål: Seropositivitetsraten for anti-HAV antistoffer med Twinrix Adult var 97% ved både måned 7 og 48 mot 99% og 93% med monovalent vaksine mot hepatitt A fra GlaxoSmithKline Biologicals og 99% og 97% med en annen godkjent monovalent vaksine mot hepatitt A.
Swedish: Twinrix Vuxen är ett kombinerat vaccin framställt genom sammanslagning av bulklösningar av renat, inaktiverat hepatit A- (HA) virus och renat hepatit B-ytantigen (HBsAg) separat adsorberat till aluminiumhydroxid respektive aluminiumfosfat.
Norwegian Bokmål: Twinrix Adult er en kombinert vaksine som er formulert ved å blande bulk preparasjoner av renset, inaktivert hepatitt A (HA) virus og renset hepatitt B overflateantigen (HbsAg), som er separat adsorbert til aluminiumhydroksid og aluminiumfosfat.
Swedish: Fetma (BMI ≥30 kg/m2) har visat sig reducera immunsvaret mot hepatit A-vacciner.
Norwegian Bokmål: Det er observert at fedme (definert som BMI ≥ 30 kg/m2) kan redusere immunresponsen mot vaksiner mot hepatitt A. Det har blitt observert en rekke faktorer som kan redusere immunresponsen etter hepatitt B vaksinasjon.
Swedish: Seroprotektionsgraden mot hepatit B var efter administrering av Twinrix Adult 92% och 56% vid månad 7 respektive månad 48 jämfört med 80% och 43% för GlaxoSmithKline Biologicals monovalenta 20 µg hepatit B-vaccin samt 71% och 31% för ett annat godkänt 10 µg monovalent hepatit B-vaccin.
Norwegian Bokmål: Seroproteksjonsraten mot hepatitt B etter administrering av Twinrix Adult var 92% og 56% ved henholdsvis måned 7 og 48 mot 80% og 43% med monovalent vaksine mot hepatitt B (20 µg) fra GlaxoSmitkKline Biologicals og 71% og 31% med en annen godkjent monovalent vaksine mot hepatitt B (10 µg).
Swedish: Läkaren kommer att ge dig Twinrix Vuxen som en injektion i överarmsmuskeln.
Norwegian Bokmål: Legen vil injisere Twinrix Adult i overarmsmuskelen din.
Swedish: Magyarország GlaxoSmithKline Kft. Tel.: + 36-1-2255300
Norwegian Bokmål: GlaxoSmithKline Kft. Tel.: + 36-1-2255300
Swedish: Kinetiken för sjunkande nivåer av anti-HAV- och anti-HBs-antikroppar har visats jämförbara med de monovalenta vaccinerna.
Norwegian Bokmål: Kinetikken med hensyn til fall i anti-HAV og anti-HBs antistofftitre viste seg å være tilsvarende som for de monovalente vaksinene.
Swedish: Till vuxna och ungdomar, 16 år och äldre, rekommenderas en dos av 1,0 ml.
Norwegian Bokmål: En dose på 1,0 ml anbefales til voksne og ungdommer, 16 år og eldre.
Swedish: 25 x 1 dos (1 ml)
Norwegian Bokmål: 25 x 1 dose (1 ml)
Swedish: United Kingdom GlaxoSmithKline UK Tel: +44 (0)800 221 441 customercontactuk@gsk.com
Norwegian Bokmål: GlaxoSmithKline UK Tel: +44 (0)800 221 441 customercontactuk@gsk.com
Swedish: Det är okänt om Twinrix Vuxen utsöndras i bröstmjölk hos människa.
Norwegian Bokmål: Det er ukjent om Twinrix Adult skilles ut i human morsmelk.
Swedish: • Sjukdom i synnerven (optikusneurit)
Norwegian Bokmål: • Sykdom i nervene i øyet (optikusnevritt)
Swedish: • Tredje dosen:
Norwegian Bokmål: • Tredje dose:
Swedish: Används före utgångsdatum som anges på kartongen.
Norwegian Bokmål: Bruk ikke denne vaksinen etter utløpsdatoen som er angitt på esken.
Swedish: • Fjärde dosen:
Norwegian Bokmål: • Fjerde dose:
Swedish: Första dosen kommer att ges som överenskommet.
Norwegian Bokmål: Den første dosen vil bli gitt på en valgt dato.
Swedish: Anti-HBs-antikroppsnivåerna sjönk med stigande ålder och body mass index.
Norwegian Bokmål: Konsentrasjonen av anti-HBs antistoffer avtok med økende alder og kroppsmasseindeks, og den var lavere hos menn enn hos kvinner.
Swedish: • Kräkningar, magont
Norwegian Bokmål: • Oppkast, magesmerter
Swedish: Ta inte Twinrix Vuxen om
Norwegian Bokmål: Bruk ikke Twinrix Adult dersom
Swedish: Twinrix Vuxen, injektionsvätska, suspension i förfylld spruta Hepatit A- (inaktiverat) och hepatit B- (rDNA) (HAB) vaccin (adsorberat)
Norwegian Bokmål: Twinrix Adult - Injeksjonsvæske, suspensjon i ferdigfylt sprøyte Vaksine mot hepatitt A (inaktivert) og hepatitt B (rDNA) (HAB), (adsorbert)
Swedish: Om ytterligare doser eller en påfyllnadsdos behövs kommer läkaren att meddela dig det. Som beskrivits i sektion 2 är ett dåligt svar på vaccinet, möjligen utan att uppnå skydd mot hepatit B, vanligare hos äldre personer, män snarare än kvinnor, rökare, överviktiga, långvarigt sjuka eller människor med viss typ av läkemedelsbehandling.
Norwegian Bokmål: Som angitt under punkt 2, er en svak respons på vaksinen, hvor det er mulighet for at det ikke oppnås beskyttelse mot hepatitt B, mer vanlig hos eldre, menn, røykere, overvektige, personer med langvarig sykdom eller personer som får enkelte former for legemiddelbehandling.
Swedish: Namn och adress till tillverkare av aktiva innehållsämnen av biologiskt ursprung
Norwegian Bokmål: Navn og adresse til tilvirker av biologisk virkestoff
Swedish: • Smärta och rodnad vid injektionsstället
Norwegian Bokmål: • Smerte eller rødhet på injeksjonsstedet
Swedish: Suomi/Finland GlaxoSmithKline Oy Puh/Tel: + 358 10 30 30 30 Finland.tuoteinfo@gsk.com
Norwegian Bokmål: GlaxoSmithKline Oy Puh/Tel: + 358 10 30 30 30 Finland.tuoteinfo@gsk.com
Swedish: Hos överviktiga patienter har man sett dåligt svar på vaccinet, möjligen utan att uppnå skydd mot hepatit A. Ett dåligt svar på vaccinet, möjligen utan att uppnå skydd mot hepatit B, har också setts hos äldre personer, män snarare än kvinnor, rökare, överviktiga, långvarigt sjuka eller människor med viss typ av läkemedelsbehandling.
Norwegian Bokmål: En svak respons på vaksinen, hvor det er mulighet for at det ikke oppnås beskyttelse mot hepatitt B, har også blitt observert blant eldre mennesker, menn, røykere, overvektige, personer med langvarig sykdom eller personer som får enkelte former for legemiddelbehandling.
Swedish: • Aptitlöshet
Norwegian Bokmål: • Trøtthet
Swedish: • Nervinflammation (neurit)
Norwegian Bokmål: • Betennelse i nerver (nevritt)
Swedish: Innehavare av godkännande för försäljning och tillverkare GlaxoSmithKline Biologicals s.a.
Norwegian Bokmål: INNEHAVER AV MARKEDSFØRINGSTILLATELSEN GlaxoSmithKline Biologicals s.a.
Swedish: Frysning förstör vaccinet.
Norwegian Bokmål: Vaksinen ødelegges dersom den utsettes for frost.
Swedish: Muskuloskeletala systemet och bindväv Artrit, muskelsvaghet
Norwegian Bokmål: Sykdommer i muskler, bindevev og skjelett
Swedish: Slovenská republika GlaxoSmithKline Slovakia s.r.o.
Norwegian Bokmål: GlaxoSmithKline Slovakia s.r.o.
Swedish: A. TILLVERKARE AV DE AKTIVA SUBSTANSERNA AV BIOLOGISKT URSPRUNG OCH TILLVERKARE SOM ANSVARAR FÖR FRISLÄPPANDE AV TILLVERKNINGSSATS
Norwegian Bokmål: A. TILVIRKERAV BIOLOGISK VIRKESTOFF OG TILVIRKER ANSVARLIG FOR BATCH RELEASE
Swedish: Förvara detta läkemedel utom syn- och räckhåll för barn.
Norwegian Bokmål: Oppbevar denne vaksinen utilgjengelig for barn.
Swedish: INNEHAVARE AV GODKÄNNANDE FÖR FÖRSÄLJNING GlaxoSmithKline Biologicals s.a. rue de l'Institut 89
Norwegian Bokmål: GlaxoSmithKline Biologicals s.a. Rue de l'Institut 89
Swedish: Antikroppstitrar för anti-HBs och anti-HAV som observerats efter primärimmunisering med kombinationsvaccinet ligger inom samma område som observerats med de monovalenta vaccinerna.
Norwegian Bokmål: Etter at standardskjema for primærvaksinasjon med den kombinerte vaksinen er gjennomført, er det observert Anti-HBs og anti-HAV antistofftitre i samme størrelsesorden som etter vaksinasjon med de monovalente vaksinene.
Swedish: Hur Twinrix Vuxen ska förvaras
Norwegian Bokmål: Hvordan du oppbevarer Twinrix Adult
Swedish: Mindre vanliga (upp till 1 av 100 vaccindoser):
Norwegian Bokmål: Mindre vanlige (disse kan forekomme ved opptil 1 av 100 vaksinedoser):
Swedish: NUMMER PÅ GODKÄNNANDE FÖR FÖRSÄLJNING
Norwegian Bokmål: Overvåkning etter markedsføring
Swedish: Mycket sällsynta (upp till 1 av 10 000 vaccindoser):
Norwegian Bokmål: Svært sjeldne (disse kan forekomme ved opptil 1 av 10 000 vaksinedoser):
Swedish: Magtarmbesvär, diarré, illamående
Norwegian Bokmål: Gastrointestinale symptomer, diaré, kvalme