FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Polish: Dodatkowe działania niepożądane u dzieci i młodzieży Może wystąpić zmniejszenie liczby białych krwinek (granulocytopenia), które częściej występuje u dzieci.
Estonian: Võib esineda vere valgeliblede arvu vähenemine (granulotsütopeenia), mis on sagedasem lastel.
Polish: Płeć oraz osoby w podeszłym wieku
Estonian: Sugu ja eakad
Polish: Pacjenci z Clkr ≥ 20 ml/min nie wymagają dostosowania dawki, patrz punkt 5.2.
Estonian: Patsiendid, kelle kreatiniini kliirens on vähemalt 20 ml/min, ei vaja annuse kohandamist, vt lõik 5.2.
Polish: Enfuwirtyd
Estonian: Enfuvirtiid
Polish: Skóra i tkanki podskórne
Estonian: Nahk ja nahaalused koed
Polish: Jeśli pacjent przyjmuje ryfampicynę w celu leczenia gruźlicy, powinien zwrócić się do lekarza przed zastosowaniem tego leku z lekiem Nevirapine Teva.
Estonian: Kui te võtate või teile on välja kirjutatud tuberkuloosi raviks rifampitsiin, palun rääkige sellest oma arstile enne selle ravimi kasutamist koos Nevirapine Teva'ga.
Polish: Te działania niepożądane są najczęściej związane z zastosowaniem innych produktów przeciwretrowirusowych i mogą występować, gdy newirapina jest stosowana razem z innymi lekami; jest jednak mało prawdopodobne, aby mogły być wywoływane przez leczenie newirapiną.
Estonian: Sellised häired kaasnevad sageli teiste retroviirusevastaste ainetega ning nende teket võib oodata ka Nevirapine Teva kasutamisel kombinatsioonis teiste ainetega; siiski on vähetõenäoline, et need on põhjustatud Nevirapine Teva-ravist.
Polish: 6.5 Rodzaj i zawartość opakowania Opakowanie przeznaczone do rozpoczęcia leczenia
Estonian: 6.5 Pakendi iseloomustus ja sisu
Polish: Nevirapine Teva jest wskazany w leczeniu skojarzonym z innymi lekami przeciwretrowirusowymi w leczeniu dorosłych, młodzieży i dzieci bez względu na wiek zarażonych wirusem HIV-1 (patrz punkt
Estonian: Nevirapine Teva on näidustatud kasutamiseks kombinatsioonis teiste retroviirusevastaste ravimitega HIV-1 infektsiooniga täiskasvanute, noorukite ja igas eas laste raviks (vt lõik 4.2).
Polish: Fosamprenawir 1400 mg dwa razy na dobę,
Estonian: Fosamprenaviir 1400 mg 2 korda ööpäevas
Polish: Konieczne jest ścisłe kontrolowania siły działania przeciwzakrzepowego.
Estonian: Antikoagulatsiooni taseme hoolikas jälgimine peab olema tagatud.
Polish: Zapalenie wątroby zgłaszane jako działanie niepożądane występowało odpowiednio u 10 (2,6%) oraz 2 (0,5%) pacjentów przyjmujących newirapinę dwa razy na dobę i efawirenz.
Estonian: Kliinilise kõrvaltoimena teatatud kliinilist hepatiiti esines nevirapiini (kaks korda ööpäevas) ja efavirensi grupis vastavalt 10 patsiendil (2,6%) ja 2 patsiendil (0,5%).
Polish: Produkty lecznicze według grupy terapeutycznych
Estonian: Ravimid ravivaldkondade järgi
Polish: - lub u których wskaźnik powierzchni ciała wynosi powyżej 1,25 m2. U dzieci w wieku poniżej 16 lat o masie ciała poniżej 50 kg lub u których wskaźnik powierzchni ciała wynosi poniżej 1,25m2 , należy zastosować inne dostępne doustne postaci leków zawierające newirapinę.
Estonian: Alla 16-aastaste laste jaoks, kes kaaluvad vähem kui 50 kg või kelle keha pindala on väiksem kui 1,25 m2,on olemas teised nevirapiini sisaldavad suukaudsed ravimvormid ja vajadusel tuleks neid kasutada.
Polish: Lek ten jest substratem glikoproteiny P. Inne enzymy także mogą brać udział w metabolizmie.
Estonian: Metabolismis võivad osaleda ka teised ensüümid.
Polish: Kobicystat, inhibitor 3A cytochromu P450 istotnie hamuje aktywność enzymów wątrobowych oraz innych szlaków przemian metabolicznych.
Estonian: Kobitsistaat, mis on tsütokroom P450 3A inhibiitor, inhibeerib oluliselt maksaensüüme nagu ka teisi metabolismiteid.
Polish: Podwójne badanie inhibitorów nienukleozydowych 2 NN było randomizowanym, otwartym, wieloośrodkowym badaniem prospektywnym porównującym preparat zawierający substancję z grupy
Estonian: Kahekordne mittenukleosiidide uuring 2 NN oli randomiseeritud, avatud, mitmekeskuseline prospektiivne uuring, milles võrreldi NNRTI-sid nevirapiini, efavirensi ja mõlema ravimi kombinatsiooni kasutamist.
Polish: W przypadku dializy nerek lekarz może zdecydować o zwiększeniu dawki leku Nevirapine Teva,
Estonian: Kui te saate neeru dialüüsravi, võib teie arst pidada vajalikuks kohandada Nevirapine Teva annust.
Polish: Karmienie piersią Newirapina łatwo przenika przez barierę łożyskową i jest wykrywana w mleku matki.
Estonian: Nevirapiin läbib kergesti platsentaarbarjääri ning seda on leitud rinnapiimast.
Polish: Lopinawir/rytonawir (zawiesina doustna) 300/75 mg/m2 pc. dwa razy na dobę
Estonian: Lopinaviir/ritonaviir (suukaudne lahus) 300/75 mg/m2
Polish: Ponadto, jeśli newirapina jest stosowana w pojedynczej dawce w celu zapobiegnięcia przeniesieniu zakażenia wirusem HIV-1 z matki na dziecko nie można wykluczyć ryzyka hepatotoksyczności u matki i dziecka.
Estonian: Lisaks ei saa välistada riski maksatoksilisuse tekkeks emal ja lapsel, kui nevirapiini on kasutatud ühekordse annusena HIV-1 infektsiooni vertikaalse ülekandumise riski vältimiseks.
Polish: Należały do nich przypadki zespołu Stevensa-Johnsona, martwicy toksyczno-rozpływnej naskórka oraz reakcji nadwrażliwości z wysypką, objawami ogólnymi i wpływem na narządy wewnętrzne.
Estonian: Nende hulka on kuulunud Stevens-Johnsoni sündroom, toksiline epidermaalne nekrolüüs ja lööbe, üldsümptomite ja siseelundite häiretega ilmnevad ülitundlikkusreaktsioonid.
Polish: Lek Nevirapine Teva należy koniecznie przyjmować jednocześnie z innymi lekami przeciwretrowirusowymi.
Estonian: Te peate võtma Nevirapine Teva't koos teiste retroviirusevastaste ravimitega.
Polish: Newirapina: Zydowudyna nie wywierała wpływu na farmakokinetykę newirapiny.
Estonian: Nevirapiin: Zidovudiin ei avaldanud toimet selle farmakokineetikale.
Polish: Cmin metabolitu 14-OH
Estonian: Metaboliit 14-OH klaritromütsiini Cmin Metaboliit 14-OH klaritromütsiini Cmax
Polish: Doświadczenia w stosowaniu leku po jego dopuszczeniu do obrotu wykazały, że do najcięższych działań niepożądanych należą zespół Stevensa-Johnsona/ martwica toksycznoro-rozpływna naskórka, ciężkie zapalenie wątroby/ niewydolność wątroby oraz reakcja polekowa z eozynofilią i objawami ogólnoustrojowymi, charakteryzujące się wysypką z objawami ogólnymi, takimi jak gorączka, bóle stawów, bóle mięśni, powiększenie węzłów chłonnych oraz wpływ na narządy wewnętrzne, co powoduje zapalenie wątroby, eozynofilię, granulocytopenię i zaburzenia czynności nerek.
Estonian: Turuletulekujärgsed kogemused on näidanud, et kõige tõsisemad kõrvaltoimed on Stevensi-Johnsoni sündroom/ toksiline epidermaalne nekrolüüs, tõsine hepatiit/maksapuudulikkus ja reaktsioon ravimile koos eosinofiilia ja süsteemsete sümptomitega, mida iseloomustavad lööve koos selliste üldsümptomitega nagu palavik, liigesevalu, lihasvalu ja lümfadenopaatia, pluss siseelundite häired nagu hepatiit, eosinofiilia, granulotsütopeenia ja neerufunktsiooni kahjustus.
Polish: Pierwsze 18 tygodni leczenia stanowi okres krytyczny wymagający ścisłej kontroli (patrz punkt 4.4 ).
Estonian: Esimesed 18 ravinädalat on kriitiline periood, mille ajal on nõutav patsiendi hoolikas jälgimine (vt lõik 4.4).
Polish: Cmin newirapiny ↓ 0,32
Estonian: Nevirapiini Cmin ↓ 0,32
Polish: Jeżeli nieprawidłowości w zakresie testów czynności wątroby powtórzą się w krótkim okresie czasu, należy na stałe zrezygnować z podawania newirapiny.
Estonian: Kui kõrvalekalded maksafunktsiooni testides ilmnevad uuesti, tuleb ravi nevirapiiniga alaliselt lõpetada.
Polish: U pacjentów, u których klirens kreatyniny jest ≥ 20 ml/min nie jest konieczne dostosowanie dawki newirapiny.
Estonian: Seevastu patsiendid, kellel CLcr ≥ 20 ml/min ei vaja nevirapiini annuse kohandamist.
Polish: Produktu Leczniczego, punkt 4.2).
Estonian: rasestumisvastast vahendit (vt lõik 4.4).
Polish: Nevirapine Teva, należy rozważyć dostosowanie dawki telaprewiru.
Estonian: Nevirapine Teva'ga samaaegsel kasutamisel tuleb kaalutleda telapreviiri annuse vähendamist.
Polish: Cymetydyna: nie obserwuje się istotnego wpływu na parametry farmakokinetyczne cymetydyny.
Estonian: Tsimetidiin: märkimisväärset toimet tsimetidiini FK parameetritele ei ole täheldatud.
Polish: Nie jest konieczne dostosowanie dawkowania produktu Nevirapine Teva, jeśli jest podawany równocześnie z lopinawirem.
Estonian: Nevirapine Teva annust ei ole vaja kohandada, kui manustatakse samaaegselt lopinaviiriga.
Polish: Pacjentów należy uważnie obserwować w przypadku wystąpienia pojedynczych przypadków wysypki.
Estonian: Üksiku lööbe tekkimisel tuleb patsiente hoolikalt jälgida.
Polish: Newirapina jest nienukleozydowym inhibitorem odwrotnej transkryptazy (NNRTI) HIV-1.
Estonian: Nevirapiin on HIV-1 NNRTI.
Polish: zachować ostrożność w przypadku równoczesnego podawania tych produktów leczniczych i konieczna jest ścisła obserwacja pacjentów.
Estonian: Kuna esineb tsirkuleeriva Nevirapine Teva koguse suurenemise risk, tuleb rakendada ettevaatust, kui neid ravimeid manustatakse samaaegselt, ning patsiente tuleb hoolikalt jälgida.
Polish: Takie reakcje mogą wystąpić w postaci anafilaksji (ciężka postać reakcji alergicznej) z objawami, takimi jak:
Estonian: Sellised reaktsioonid võivad avalduda anafülaksia vormis (allergilise reaktsiooni raske vorm) võivad esineda reaktsioonid, mille sümptomid on järgmised: - lööve - näo turse - hingamistakistus (bronhospasm) - anafülaktiline šokk
Polish: Rzadko opisywano zespoły niewydolności wątroby i nerek.
Estonian: Maksa-neerupuudulikkuse sündroomidest on teatatud harva.
Polish: Wśród pacjentów leczonych newirapiną wystąpiły przypadki zapalenia wątroby (ciężka i zagrażająca życiu hepatotoksyczność, w tym zgon w przebiegu piorunującego zapalenia wątroby).
Estonian: Nevirapiinravi saavatel patsientidel on teatatud hepatiidi juhtudest (rasked ja eluohtlikud maksatoksilisuse juhud, sh fataalne fulminantne hepatiit).
Polish: Telbiwudyna nie jest substratem, induktorem ani inhibitorem enzymów cytochromu P450 (CYP450).
Estonian: Entekaviir ei ole tsütokroom P450 (CYP450) ensüümide substraat, indutseerija ega inhibiitor.
Polish: W przypadku wystąpienia reakcji nadwrażliwości charakteryzującej się wysypką z objawami ogólnymi, takimi jak gorączka, bóle stawów, bóle mięśni, powiększenie węzłów chłonnych, a także wpływem na narządy wewnętrzne, co powoduje zapalenie wątroby, eozynofilię, granulocytopenię i zaburzenia czynności nerek, należy zaprzestać całkowicie leczenia newirapiną i nigdy nie wznawiać leczenia tym produktem (patrz punkt 4.3).
Estonian: Ülitundlikkusreaktsiooni, mida iseloomustab lööve koos selliste üldsümptomitega nagu palavik, liigesevalu, lihasvalu ja lümfadenopaatia ning siseelundite häiretega nagu hepatiit, eosinofiilia, granulotsütopeenia ja neerufunktsiooni kahjustus, tekkimisel tuleb ravi nevirapiiniga alaliselt lõpetada ning seda ei tohi enam uuesti alustada (vt lõik 4.3).
Polish: Typranawir/rytonawir 500/200 mg dwa razy na dobę
Estonian: Tipranaviir/ritonaviir 500/200 mg 2 korda ööpäevas
Polish: Fosamprenawir/ rytonawir 700/100 mg dwa razy na dobę
Estonian: Fosamprenaviir/ ritonaviir 700/100 mg 2 korda ööpäevas
Polish: Nieprawidłowe wyniki testów czynnościowych wątroby były opisywane w przypadku leczenia newirapiną, w niektórych przypadkach już w trakcie pierwszych kilku tygodni leczenia.
Estonian: Nevirapiini kasutamisel on teatatud kõrvalekalletest maksafunktsiooni testide tulemustes, neist mõnedest ka esimestel ravinädalatel.
Polish: W przypadku wystąpienia wysypki oraz złego samopoczucia, należy przerwać stosowanie leku i niezwłocznie powiadomić o tym lekarza.
Estonian: Kui nahalööve esineb koos iiveldustundega, peate te ravi lõpetama ning pöörduma otsekohe oma arsti poole.
Polish: BLISTER (OPAKOWANIE KALENDARZOWE)
Estonian: MINIMAALSED ANDMED, MIS PEAVAD OLEMA BLISTER- VÕI RIBAPAKENDIL BLISTER (KALENDERPAKEND)
Polish: W przypadku podania wielokrotnego maksymalne stężenia newirapiny zwiększały się liniowo w zakresie dawek 200 do 400 mg/dobę.
Estonian: Pärast korduvat manustamist suurenevad nevirapiini maksimaalsed plasmakontsentratsioonid annusevahemikus 200 kuni 400 mg/ööpäevas tõenäoliselt lineaarselt.
Polish: U pacjentów, u których pojawi się wysypka związana ze stosowaniem newirapiny, należy wykonać badania czynności wątroby.
Estonian: Kui patsientidel ilmneb eeldatavalt nevirapiiniga seotud lööve, tuleb teha maksafunktsiooni testid.
Polish: AUC metabolitu 14-OH
Estonian: Metaboliit 14-OH klaritromütsiini AUC
Polish: A wg klasyfikacji Child-Pugh: n=6; grupa B wg klasyfikacji Child-Pugh: n=4) zaobserwowano istotne zwiększenie AUC newirapiny u jednego z pacjentów z niewydolnością wątroby grupy B wg klasyfikacji Child-Pugh, z wodobrzuszem.
Estonian: Nevirapiini 200 mg ühekordse annuse farmakokineetika uuring, milles jälgiti kerge ja mõõduka maksakahjustusega (Child-Pugh' A, n=6; Child-Pugh' B, n=4) HIV-negatiivseid patsiente, täheldati ühel astsiidiga Child-Pugh' B patsiendil nevirapiini AUC olulist suurenemist, mis viitab sellele, et halveneva maksafunktsiooni ja astsiidiga patsiendid võivad olla ohustatud nevirapiini kumuleerumisest süsteemses tsirkulatsioonis.
Polish: W przypadku zastosowania newirapiny w skojarzeniu z innymi lekami przeciwretrowirusowymi zanotowano również następujące objawy: - zmniejszenie liczby krwinek czerwonych lub płytek krwi
Estonian: Nevirapiini kasutamisel kombinatsioonis teiste retroviirusevastaste ainetega on teatatud ka järgmistest juhtudest: - vere punaliblede või vereliistakute arvu vähenemine - kõhunäärmepõletik - nahatundlikkuse vähenemine või ebanormaalsed tundmused nahal.
Polish: Nie wolno ponawiać prób podawania newirapiny u pacjentów, u których przerwano leczenie z powodu zapalenia wątroby wywołanego newirapiną.
Estonian: Nevirapine Teva't ei tohi uuesti manustada patsientidele, kellel on nevirapiini tõttu tekkinud hepatiidi tõttu tulnud ravi lõpetada.
Polish: Odstawienie produktu leczniczego z powodu działań niepożądanych było konieczne u znacząco mniejszej liczby pacjentów przyjmujących abacawir (9 pacjentów lub 6%) w porównaniu z pacjentami przyjmującymi newirapinę (26 pacjentów lub 17%)
Estonian: Märkimisväärselt väiksem arv patsiente abakaviiri grupist (9 patsienti ehk 6%) kui nevirapiini grupist (26 patsienti ehk 17%) või efavirensi grupist (27 patsienti ehk 17%) lõpetasid ravimi kasutamise kõrvaltoimete tõttu.
Polish: W większości przypadków newirapinę stosowano z nukleozydowymi inhibitorami odwrotnej transkryptazy (NRTI).
Estonian: Peamine kogemus Nevirapine Teva kasutamisel on saadud kombinatsioonis nukleosiidpöördtranskriptaasi inhibiitoritega (NRTI-d).
Polish: Dawka produktu musi być ściśle przestrzegana, zwłaszcza w trakcie 14-dniowej fazy wstępnej
Estonian: Annustamisskeemist tuleb hoolikalt kinni pidada, eriti 14-päevasel harjumisperioodil (vt lõik 4.2).
Polish: Wysypki występują jako pojedynczy objaw lub jako reakcja polekowa z eozynofilią i objawami ogólnoustrojowymi, charakteryzującym się wysypką z objawami ogólnymi, takimi jak gorączka, bóle stawowe i mięśniowe, powiększenie węzłów chłonnych oraz wpływem na narządy wewnętrzne, co powoduje zapalenie wątroby, eozynofilię, granulocytopenię i zaburzenia czynności nerek.
Estonian: Lööbed esinevad üksi või ravimile reaktsiooni kontekstis koos eosinofiilia ja süsteemsete sümptomitega, mida iseloomustavad lööbele lisanduvad üldsümptomid nagu palavik, liigesevalu, lihasvalu ja lümfadenopaatia, pluss siseelundite häired nagu hepatiit, eosinofiilia, granulotsütopeenia ja neerufunktsiooni kahjustus.
Polish: Lekarze i pacjenci powinni zwracać uwagę na objawy zwiastujące zapalenie wątroby, takie jak brak apetytu, nudności, żółtaczka, bilirubinuria, jasne stolce, powiększenie lub tkliwość wątroby.
Estonian: Arstid ja patsiendid peavad olema valvsad hepatiidi eelnähtude või leidude ilmnemise suhtes nagu isutus, iiveldus, ikterus, bilirubinuuria, hele väljaheide, hepatomegaalia või maksa tundlikkus.
Polish: Lek Nevirapine Teva tabletki należy przyjmować wyłączniedoustnie.
Estonian: Võtke Nevirapine Teva tablette ainult suu kaudu.
Polish: W razie zauważenia jakichkolwiek objawów zakażenia należy bezzwłocznie skontaktować się z lekarzem.
Estonian: Kui te täheldate endal mistahes infektsiooni sümptomeid, palun informeerige sellest otsekohe oma arsti.
Polish: Lek zawiera laktozę: szczegółowe informacje, patrz ulotka dla pacjenta.
Estonian: Sisaldab laktoosi, lisainfo saamiseks vt infolehte.
Polish: 300/100 mg na dobę 400/100 mg na dobę
Estonian: 300/100 mg üks kord ööpäevas 400/100 mg üks kord ööpäevas
Polish: Nevirapine Teva 200 mg tabletki newirapina
Estonian: Nevirapine Teva 200 mg tabletid nevirapinum
Polish: Ostrzeżenia i środki ostrożności Przed rozpoczęciem przyjmowania leku Nevirapine Teva należy zwrócić się się do lekarza lub farmaceuty.
Estonian: Enne Nevirapine Teva võtmist pidage nõu oma arsti või apteekriga.
Polish: Nevirapine Teva 200 mg tabletki
Estonian: Nevirapine Teva 200 mg tabletid
Polish: Opakowanie do leczenia podtrzymującego
Estonian: Ravi alustamise pakend
Polish: Jeśli upłynęło więcej niż 8 godzin, pacjent nie powinien przyjmować pominiętej dawki i przyjąć następną o zwykłej porze.
Estonian: Kui annus on vahele jäänud ja selleks ettenähtud ajast on möödas üle 8 tunni, peab patsient võtma järgmise annuse tavalisel ajal.
Polish: W leczeniu wysypki związanej z przyjmowaniem leku Nevirapine Teva nie należy stosować prednizonu.
Estonian: Kui teil tekib Nevirapine Teva võtmisel lööve, siis ei tohi lööbe ravimiseks kasutada prednisooni.
Polish: AlAT podczas leczenia newirapiną przekraczała 5-krotnie górną granicę normy i u których wystąpił nawrót zaburzeń czynności wątroby po ponownym podaniu newirapiny (patrz punkt 4.4).
Estonian: Taasmanustamine patsientidele, kellel varasema nevirapiinravi korral esines ASAT või ALAT väärtus > 5-kordne normi ülemine piir ning kellel on nevirapiini taasmanustamise korral tekkinud uuesti maksafunktsiooni häired (vt lõik 4.4).
Polish: U pacjentów, u których parametry czynności wątroby są umiarkowanie lub znacznie zwiększone (AspAT lub AlAT przekracza górną granicę normy więcej niż 5-krotnie), należy przerwać leczenie nevirapiną.
Estonian: Mõõduka kuni tugeva tõusuga (ASAT või ALAT > 5-kordne normi ülemine piir) patsientidel tuleb ravi nevirapiiniga alaliselt lõpetada.
Polish: - Substancją czynną leku jest newirapina.
Estonian: Teie ravimi toimeaine nimetus on nevirapiin.
Polish: Autoindukcja wyraża się także równoczesnym skróceniem okresu półtrwania w fazie eliminacji newirapiny w osoczu z około 45 godzin (pojedyncza dawka) do około
Estonian: Autoinduktsioon põhjustab ka nevirapiini terminaalfaasi poolväärtusaja vastavat vähenemist plasmas ligikaudu 45-lt tunnilt (ühekordse annuse korral) kuni ligikaudu 25...30 tunnini pärast mitmekordse annuse 200...400 mg/ööpäevas manustamist.
Polish: W ludzkich mikrosomach wątroby abakawir nie hamował aktywności izoenzymów cytochromu P450.
Estonian: Abakaviir ei inhibeerinud inimese maksa mikrosoomides tsütokroom P450 isovorme.
Polish: W celu zapobiegania ciąży i zapobiegania przeniesieniu zakażenia wirusem HIV pacjentki przyjmujące doustne środki antykoncepcyjne („pigułki") lub stosoujące inne metody antykoncepcji hormonalnej podczas leczenia lekiem Nevirapine Teva powinny dodatkowo stosować mechaniczny środek antykoncepcyjny (np. prezerwatywy).
Estonian: Kui te kasutate Nevirapine Teva ravi ajal suukaudseid rasestumisvastaseid ravimeid või teisi hormonaalseid rasestumisvastaseid vahendeid, siis tuleks raseduse vältimiseks ja HIV edasikandumise takistamiseks kasutada lisaks barjäärmeetodit (nt kondoomi).
Polish: - reakcja na lek z objawami ogólnoustrojowymi (reakcja na lek z eozynofilją i objawami ogólnoustrojowymi)
Estonian: Harv reaktsioon ravimile koos eosinofiilia ja süsteemsete sümptomitega**
Polish: Należy dokładnie zapoznać się z ulotką dołączoną do opakowania innych leków stosowanych w leczeniu zakażeń wirusem HIV, które będą przyjmowane jednocześnie z lekiem Nevirapine Teva.
Estonian: Lugege hoolikalt kõikide teiste HIV ravimite pakendi infolehti, mida te hakkate kombinatsioonis Nevirapine Teva'ga kasutama.
Polish: W przypadku zaobserwowania kiedykolwiek objawów wysypki należy natychmiast powiadomić lekarza.
Estonian: Kui te täheldate endal ükskõik millal mistahes lööbe sümptomeid, teavitage sellest otsekohe oma arsti.
Polish: Pacjenci powinni zachować ostrożność podczas jazdy samochodem lub obsługi maszyn.
Estonian: Seega tuleb soovitada ettevaatust autojuhtimisel või masinatega töötamisel.
Polish: Nie oczekuje się wystąpienia żadnych istotnych interakcji między lekami.
Estonian: Kliiniliselt olulisi ravimkoostoimeid ei ole oodata.
Polish: (30 < Clkr < 50 ml/min) lub ciężkimi zaburzeniami czynności nerek (Clkr < 30 ml/min), z uszkodzeniem nerek lub ze schyłkową niewydolnością nerek (ang. end-stage renal disease, ESRD) wymagającą dializowania, oraz u 8 pacjentów z prawidłową czynnością nerek (Clkr > 80 ml/min).
Estonian: Neerufunktsiooni kahjustus: Nevirapiini ühekordse annuse farmakokineetikat on võrreldud 23-l patsiendil, nii kerge (50 ≤ CLcr < 80 ml/min), mõõduka (30 ≤ CLcr < 50 ml/min) kui ka raske (CLcr < 30 ml/min) neerufunktsiooni häirega, neerukahjustusega või dialüüsi vajava neeruhaiguse lõppfaasiga (ESRD) isikul ja 8-l normaalse neerufunktsiooniga (CLcr > 80 ml/min) patsiendil.
Polish: Wśród pacjentów leczonych newirapiną pojawiły się przypadki ciężkich lub zagrażających życiu reakcji skórnych w tym zespół Stevensa-Johnsona i martwica toksyczno-rozpływna naskórka (TEN).
Estonian: Nevirapiinravi saanud patsientidel on esinenud raskeid ja eluohtlikke nahareaktsioone, sh StevensJohnsoni sündroom (SJS) ja toksiline epidermaalne nekrolüüs (TEN).
Polish: Należy rozważyć korektę dawkowania itrakonazolu w przypadku równoczesnego podawania tych dwóch leków.
Estonian: Kui neid kahte ravimit manustatakse samaaegselt, tuleb kaaluda itrakonasooli annuse suurendamist.
Polish: PRODUKTY ZIOŁOWE
Estonian: TAIMSED RAVIMID
Polish: U pacjentów leczonych newirapiną wystąpiły przypadki ciężkiego i zagrażającego życiu toksycznego uszkodzenia wątroby, włącznie ze śmiertelnym piorunującym zapaleniem wątroby.
Estonian: Nevirapiinravi saavatel patsientidel on tekkinud raskeid ja eluohtlikke maksakahjustusi, sh fataalne fulminantne hepatiit.
Polish: Zaleca się staranne monitorowanie skuteczności terapeutycznej produktów leczniczych metabolizowanych przez P450 podczas ich stosowania w skojarzeniu z newirapiną.
Estonian: Kasutamisel kombinatsioonis nevirapiiniga on soovitatav P450 kaudu metaboliseeruvate ravimite terapeutilist efektiivsust hoolikalt jälgida.
Polish: 1,2% u mężczyzn z liczbą limfocytów CD4 mniejszą niż 400 komórek/mm3).
Estonian: (6,3% vs. 1,2% meestel, kellel CD4 arv oli < 400 rakku/mm3).
Polish: Jednoczesne stosowanie tenofowiru nie wpływa na stężenie newirapiny w
Estonian: Tenofoviiri samaaegne manustamine ei muutnud nevirapiini taset plasmas.
Polish: Zaburzenia wątroby i dróg żółciowych Często zapalenie wątroby (w tym ciężka i zagrażająca życiu hepatotoksyczność) (1,9%) Niezbyt często żółtaczka
Estonian: Seedetrakti häired Sage iiveldus, oksendamine, kõhuvalu, kõhulahtisus Maksa ja sapiteede häired Sage hepatiit (sh raskekujuline ja eluohtlik maksatoksilisus) (1,9%) Aeg-ajalt ikterus
Polish: W przypadku stwierdzanego klinicznie zapalenia wątroby z objawami, takimi jak brak łaknienia, nudności, wymioty, żółtaczka wraz z nieprawidłowymi wynikami badań laboratoryjnych (takimi jak umiarkowane lub znaczne odchylenia w badaniach czynnościowych wątroby (z wyjątkiem GGT)), należy na stałe odstawić newirapinę.
Estonian: Kliinilise hepatiidi ilmnemisel, mida iseloomustavad isutus, iiveldus, oksendamine, ikterus ja laboratoorsed näitajad (nt mõõdukad või rasked kõrvalekalded maksafunktsiooni testides (v.a GGT)), tuleb ravi Nevirapine Teva'ga alaliselt lõpetada.
Polish: Informacje ważne przed zastosowaniem leku Nevirapine Teva Jak stosować lek Nevirapine Teva Możliwe działania niepożądane Jak przechowywać lek Nevirapine Teva Zawartość opakowania i inne informacje
Estonian: Mis ravim on Nevirapine Teva ja milleks seda kasutatakse Mida on vaja teada enne Nevirapine Teva võtmist Kuidas Nevirapine Teva't võtta Võimalikud kõrvaltoimed