FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovak: Po desenzibilizácii hypofýzy indukovanej GnRH agonistmi môže byť na dosiahnutie adekvátnej folikulárnej odpovede potrebná vyššia dávka Puregonu.
Bulgarian: След предварително подтискане на хипофизната функция чрез агонисти на GnRH, най-вероятно ще бъде необходима по-висока доза Puregon за достигане на адекватен фоликулен отговор.
Slovak: Ak si budete Puregon podávať sami, starostlivo dodržujte pokyny, aby ste si Puregon podali správne a s minimálnymi ťažkosťami.
Bulgarian: Ако сами поставяте инжекциите Puregon, следвайте инструкциите в края на тази листовка, за да приложите Puregon правилно и с минимален дискомфорт.
Slovak: Pri riadenej ovariálnej stimulácii viedol Puregon k vyššiemu počtu oocytov získaných pri nižšej celkovej dávke a kratšej dobe liečby v porovnaní s močovým FSH.
Bulgarian: По отношение на контролираната овариална стимулация, Puregon е довел до по-голям брой на аспирираните овоцити при по-ниска обща доза и по-кратък период на лечение в сравнение с тези на ФСХ от урина.
Slovak: Nakoniec podržte injekčnú striekačku s ihlou smerom nahor a jemne poklopte po jej boku, aby vzduchové bublinky vystúpili nahor; potom potlačte piest, až kým sa nevytlačí všetok vzduch a v injekčnej striekačke zostane len Puregon roztok (d).
Bulgarian: Ако има въздушни мехурчета, така те ще се придвижат нагоре; след това натиснете буталото докато тези мехурчета бъдат отстранени от спринцовката, а в нея остане само разтворът Puregon (d.).
Slovak: Pri použití GnRH agonistu môže byť na dosiahnutie adekvátnej odpovede folikulov potrebná vyššia celková terapeutická dávka Puregonu.
Bulgarian: Когато се използва GnRH агонист, за постигането на адекватен фоликулен отговор обикновено е необходима по-висока обща доза Puregon.
Slovak: Ak použijete viac Puregonu, ako máte
Bulgarian: Ако сте използвали повече от необходимата доза Puregon
Slovak: Pri indukcii ovulácie viedol Puregon k nižšej strednej hodnote celkovej dávky a kratšej strednej hodnote doby liečby v porovnaní s močovým FSH.
Bulgarian: По отношение на индукцията на овулацията, Puregon е довел до по-ниска медиана на общата доза и по-кратка медиана на продължителността на лечение в сравнение с тези на ФСХ от урина.
Slovak: Puregon injekčný roztok obsahuje folitropín beta, hormón známy ako folikuly stimulujúci hormón (FSH).
Bulgarian: Puregon инжекционен разтвор съдържа фолитропин бета - хормон, известен като фоликулостимулиращ хормон (ФСХ).
Slovak: Puregonu sa netýka pediatrickej populácie v rámci schválenej indikácie.
Bulgarian: В рамките на одобреното показание няма съответно приложение на Puregon в педиатричната популация.
Slovak: Pri podávaní GnRH agonistu (lieku, ktorý sa používa na zabránenie predčasnej ovulácie) môžu byť potrebné vyššie dávky Puregonu.
Bulgarian: Ако е бил прилаган GnRH агонист (лекарство, за предотвратяване на преждевременна овулация), ще са необходими по-високи дози Puregon.
Slovak: Pred liečbou a v pravidelných intervaloch počas liečby sa majú kvôli zníženiu rizika OHSS vykonať ultrasonografické vyšetrenia vývoja folikulov.
Bulgarian: За да се намали рискът от СОХС, преди началото и на редовни интервали по време на лечението, трябва да се провежда ултразвукова оценка на развитието на фоликулите.
Slovak: Pred začatím liečby Puregonom sa majú tiež zhodnotiť zdravotné stavy, ktoré kontraindikujú graviditu.
Bulgarian: Необходимо е да се направи оценка и на заболяванията, при които бременността е противопоказана, преди да се започне лечението с Puregon.
Slovak: (PCOS).
Bulgarian: (s.c.)
Slovak: Puregon injekčný roztok v náplniach bol vyvinutý na používanie s Puregon Pen a má sa podávať subkutánne.
Bulgarian: Puregon инжекционен разтвор в патрони е разработен за употреба в Puregon Pen и трябва да се прилага подкожно.
Slovak: Len pre ženy s indukovanou ovuláciou (Puregon, n =
Bulgarian: При жените с индуцирана овулация (Puregon, n = 76; ФСХ от урина, n = 42).
Slovak: & Dohme, Lda Tel: + 351 214 465700 clic@merck.com
Bulgarian: Merck Sharp & Dohme, Lda Tel: + 351 214 465700 clic@merck.com
Slovak: 0,5 ml roztoku v 3 ml injekčných liekovkách (sklo typu I) so zátkou (chlorobutylová guma).
Bulgarian: 0,5 ml разтвор в 3 ml флакон (стъкло тип I), със запушалка (от хлорбутилова гума).
Slovak: Potom sa liečba Puregonom ukončí a ovulácia sa vyvolá podaním ľudského choriogonadotropínu (hCG).
Bulgarian: След това лечението с Puregon се спира, а овулацията се индуцира чрез прилагане на човешки хорионгонадотропин (чХГ).
Slovak: Puregon roztok na injekciu sa dodáva v sklenenej injekčnej liekovke.
Bulgarian: Puregon инжекционен разтвор се доставя в стъклен флакон.
Slovak: Puregonu môže vykonať pacient alebo partner pod podmienkou, že dostali od lekára náležité pokyny.
Bulgarian: Подкожното приложение може да бъде осъществявано от самата пациентка или нейния партньор, след съответно инструктиране.
Slovak: • máte malformácie pohlavných orgánov, ktoré neumožňujú normálne tehotenstvo
Bulgarian: имате малформации на половите органи, несъвместими с нормална бременност
Slovak: Toto zodpovedá sile 450 IU/ml.
Bulgarian: Това съответства на количество в дозова единица от 450 IU/ml.
Slovak: • máte myómy maternice, ktoré neumožňujú normálne tehotenstvo
Bulgarian: имате фиброидни тумори на матката, които са несъвместими с нормална бременност
Slovak: Puregon 150 IU/0,18 ml injekčný roztok Puregon 300 IU/0,36 ml injekčný roztok Puregon 600 IU/0,72 ml injekčný roztok Puregon 900 IU/1,08 ml injekčný roztok
Bulgarian: Puregon 150 IU/0,18 ml инжекционен разтвор Puregon 300 IU/0,36 ml инжекционен разтвор Puregon 600 IU/0,72 ml инжекционен разтвор Puregon 900 IU/1,08 ml инжекционен разтвор
Slovak: Potom sa podávanie Puregonu preruší a ovuláciu možno indukovať podaním ľudského choriogonadotropínu (hCG).
Bulgarian: Прилaгането на Puregon тогава се преустановява и се индуцира овулация посредством прилагане на човешки хорионгонадотропин (чХГ).
Slovak: Puregon 900 IU/1,08 ml injekčný roztok
Bulgarian: Puregon 900 IU/1,08 ml инжекционен разтвор
Slovak: NA NÁPLNI Puregon 900 IU/1,08 ml
Bulgarian: ТЕКСТ ВЪРХУ ПАТРОНА Puregon 900 IU/1,08 ml
Slovak: Puregon 50 IU/0,5 ml injekčný roztok Puregon 75 IU/0,5 ml injekčný roztok Puregon 100 IU/0,5 ml injekčný roztok Puregon 150 IU/0,5 ml injekčný roztok Puregon 200 IU/0,5 ml injekčný roztok Puregon 225 IU/0,5 ml injekčný roztok
Bulgarian: Puregon 50 IU/0,5 ml инжекционен разтвор Puregon 75 IU/0,5 ml инжекционен разтвор Puregon 100 IU/0,5 ml инжекционен разтвор Puregon 150 IU/0,5 ml инжекционен разтвор Puregon 200 IU/0,5 ml инжекционен разтвор Puregon 225 IU/0,5 ml инжекционен разтвор
Slovak: Puregon 300 IU/0,36 ml injekčný roztok
Bulgarian: Puregon 300 IU/0,36 ml инжекционен разтвор
Slovak: Balenie obsahuje 1 náplň a 9 ihiel na použitie s Puregon Pen.
Bulgarian: Oпаковка от 1 патрон и 9 игли за употреба с Puregon Pen.
Slovak: Puregon 600 IU/0,72 ml injekčný roztok
Bulgarian: Puregon 600 IU/0,72 ml инжекционен разтвор
Slovak: Balenie obsahuje 1 náplň a 6 ihiel na použitie s Puregon Pen.
Bulgarian: Oпаковка от 1 патрон и 6 игли за употреба с Puregon Pen.
Slovak: Tabuľka nižšie uvádza nežiaduce reakcie hlásené pri folitropíne beta v klinických skúšaniach u žien podľa triedy orgánových systémov a frekvencie; časté (≥
Bulgarian: Таблицата по-долу съдържа списък на нежеланите реакции при фолитропин бета, докладвани в клинични изпитвания при жени, по системо-органен клас и честота; чести (≥ 1/100 до <1/10), нечести (≥ 1/1 000 до <1/100).
Slovak: Puregon injekčný roztok v náplniach je určený na používanie s Puregon Pen.
Bulgarian: Puregon инжекционен разтвор в патрони е разработен за употреба в Puregon Pen.
Slovak: NA NÁPLNI Puregon 300 IU/0,36 ml
Bulgarian: ТЕКСТ ВЪРХУ ПАТРОНА Puregon 300 IU/0,36 ml
Slovak: Puregon 150 IU/0,18 ml injekčný roztok Puregon 300 IU/0,36 ml injekčný roztok Puregon 600 IU/0,72 ml injekčný roztok Puregon 900 IU/1,08 ml injekčný roztok folitropín beta
Bulgarian: Puregon 150 IU/0,18 ml инжекционен разтвор Puregon 300 IU/0,36 ml инжекционен разтвор Puregon 600 IU/0,72 ml инжекционен разтвор Puregon 900 IU/1,08 ml инжекционен разтвор фолитропин бета (follitropin beta)
Slovak: Po liečbe gonadotropínmi, vrátane liečby Puregonom, sa objavila torzia vaječníka.
Bulgarian: Усукване на яйчниците възниква след лечение с гонадотропини, включително с Puregon.
Slovak: Puregon 50 IU/0,5 ml injekčný roztok Puregon 75 IU/0,5 ml injekčný roztok Puregon 100 IU/0,5 ml injekčný roztok Puregon 150 IU/0,5 ml injekčný roztok Puregon 200 IU/0,5 ml injekčný roztok Puregon 225 IU/0,5 ml injekčný roztok folitropín beta
Bulgarian: Puregon 50 IU/0,5 ml инжекционен разтвор Puregon 75 IU/0,5 ml инжекционен разтвор Puregon 100 IU/0,5 ml инжекционен разтвор Puregon 150 IU/0,5 ml инжекционен разтвор Puregon 200 IU/0,5 ml инжекционен разтвор Puregon 225 IU/0,5 ml инжекционен разтвор фолитропин бета (follitropin beta)
Slovak: NA NÁPLNI Puregon 600 IU/0,72 ml
Bulgarian: ТЕКСТ ВЪРХУ ПАТРОНА Puregon 600 IU/0,72 ml
Slovak: Puregon 150 IU/0,18 ml injekčný roztok
Bulgarian: Puregon 150 IU/0,18 ml инжекционен разтвор
Slovak: Platnosť povolenia na uvedenie lieku na trh bola predĺžená 3. mája 2001 a 3. mája 2006.
Bulgarian: Разрешението за употреба е подновено на 3 май 2001 г. и на 3 май 2006 г.
Slovak: Pacient alebo jeho partner môžu aplikovať subkutánne injekcie.
Bulgarian: Пациентите или техният партньор могат да поставят инжекциите.
Slovak: Úplné znenie správy EPAR o lieku Puregon sa nachádza tu.
Bulgarian: Пълният текст на EPAR относно Puregon може да се намери тук.
Slovak: Držiteľom povolenia na uvedenie lieku na trh je spoločnosť N.V.
Bulgarian: Притежателят на разрешението за употреба е N.V. Organon.
Slovak: Prášok sa zmieša s rozpúšťadlom tesne pred použitím.
Bulgarian: Прахът трябва да се смеси с разтворителя непосредствено преди употреба.
Slovak: Puregon sa tiež môže použiť na stimuláciu tvorby spermií u mužov s hypogonadotrofickým hypogonadizmom (zriedkavé ochorenie hormonálnej deficiencie).
Bulgarian: Puregon може да се използва също за стимулиране образуването на сперматозоиди при мъже с хипогонадотропен хипогонадизъм (рядко заболяване, изразяващо се в хормонална недостатъчност).
Slovak: Nesmie sa používať u mužov so zlyhaním semenníkov.
Bulgarian: Не трябва да се използва при мъже с тестикуларна недостатъчност.
Slovak: U 4 % žien liečených liekom Puregon v klinických štúdiách boli pozorované znaky a príznaky súvisiace s ovariálnym hyperstimulačným syndrómom (napr. pocit nevoľnosti, zvýšenie telesnej hmotnosti a hnačka).
Bulgarian: При 4% от жените, лекувани с Puregon в клинични проучвания, са съобщени признаци и симптоми, свързани със синдрома на хиперстимулация на яйчниците (например гадене, наддаване на тегло и диария).
Slovak: Liek Puregon by mali podávať iba osoby zaškolené lekárom a ktoré majú prístup k odbornému poradenstvu.
Bulgarian: Puregon трябва да се прилага само от хора, които са обучени от лекаря и имат възможност за консултация със специалист.
Slovak: Puregon sa používa na liečbu ženskej neplodnosti v týchto situáciách:
Bulgarian: Puregon се използва за лечение на стерилитет при жени в следните случаи:
Slovak: Puregon bol skúmaný u 172 žien s anovuláciou, pričom sa sledovalo, koľko cyklov je potrebných, aby tieto ženy začali ovulovať.
Bulgarian: Puregon е проучен при 172 жени без овулация, като е измерен броят на циклите на лечение, необходими за постигане на овулация при тези жени.
Slovak: Európska komisia 3. mája 1996 vydala povolenie na uvedenie lieku Puregon na trh platné v celej Európskej únii.
Bulgarian: Европейската комисия издава разрешение за употреба, валидно в рамките на Европейския съюз, за Puregon на 3 март 1996 г.
Slovak: FHS reguluje reprodukčnú funkciu v tele: u žien stimuluje tvorbu vajíčok a u mužov stimuluje tvorbu spermií semenníkmi.
Bulgarian: В организма ФСХ регулира репродуктивната функция: при жените стимулира производството на яйцеклетки, а при мъжете - производството на сперматозоиди от тестисите.
Slovak: Liek Puregon sa nesmie používať u pacientov s nádormi vaječníkov, prsníka, maternice, semenníkov, hypofýzy alebo hypothalamu.
Bulgarian: Puregon не трябва да се използва при пациенти с тумор на яйчниците, гърдата, матката, тестисите, хипофизната жлеза или хипоталамуса.
Slovak: Nesmú ho používať ženy so zlyhaním vaječníkov, zväčšenými vaječníkmi alebo cystou, aby užívanie neviedlo k polycystickému ochoreniu vaječníkov alebo vaginálnemu krvácaniu.
Bulgarian: При жени не трябва да се използва в случаите на овариална недостатъчност, уголемени яйчници или наличие на кисти, които не са в резултат от поликистозната болест на яйчниците, или влагалищно кървене.
Slovak: Liek Puregon bol vo všetkých štúdiách taký účinný ako porovnávací liek.
Bulgarian: Във всички проучвания Puregon е също толкова ефективен, колкото контролното лекарство.
Slovak: Puregon obsahuje účinnú látku folitropín beta.
Bulgarian: Puregon съдържа активното вещество фолитропин бета.
Slovak: Výbor pre lieky na humánne použitie (CHMP) rozhodol, že prínos lieku Puregon je väčší ako riziká spojené s jeho používaním u žien pri liečbe neplodnosti a u mužov pri liečbe nedostatočnej spermatogenézy v dôsledku hypogonadotropného hypogonadizmu.
Bulgarian: Комитетът по лекарствените продукти за хуманна употреба (CHMP) решава, че ползите от Puregon са по-големи от рисковете за лечение на стерилитет при жени и за нарушена сперматогенеза в резултат от хипогонадотропен хипогонадизъм при мъже.
Slovak: Puregon by nemali užívať osoby, ktoré môžu byť precitlivené (alergické) na folitropín beta alebo na iné zložky lieku.
Bulgarian: Puregon е противопоказен за хора, които биха могли да проявят свръхчувствителност (алергични реакции) към фолитропин бета или някоя от другите съставки.
Slovak: Aký prínos preukázal liek Puregon v týchto štúdiách?
Bulgarian: Какви ползи от Puregon са установени в проучванията?
Slovak: Aké riziká sa spájajú s užívaním lieku Puregon?
Bulgarian: Какви са рисковете, свързани с Puregon?
Slovak: Vo všetkých štúdiách bol liek Puregon porovnávaný s prirodzeným hormónom FSH, ktorý bol extrahovaný z moču.
Bulgarian: Във всички проучвания Puregon е сравнен с естествения хормон ФСХ, извлечен от урина.
Slovak: Liek Puregon sa podáva subkutánnou injekciou (pod kožu) alebo do svalu.
Bulgarian: Puregon се прилага под формата на подкожна инжекция или в мускул.
Slovak: Puregon závisí od jeho použitia (ako je uvedené vyššie) a od odpovede pacienta na liečbu.
Bulgarian: Дозата и честотата на приложение на Puregon зависят от вида употреба (вж. по-горе) и от повлияването на пациента от лечението.
Slovak: U 49 mužov bol sledovaný vplyv lieku Puregon na tvorbu spermií.
Bulgarian: При мъже Puregon е проучен при 49 пациенти, за да се разгледат ефектите върху производството на сперматозоиди.
Slovak: Predtým bol FSH používaný ako liek a bol extrahovaný z moču.
Bulgarian: В миналото използваният като лекарство ФСХ е извличан от урина.
Slovak: Ovariálny hyperstimulačný syndróm vzniká pri príliš silnej reakcii ovárií na liečbu.
Bulgarian: Синдромът на хиперстимулация на яйчниците се появява, когато яйчниците се повлияват прекомерно от лечението.
Slovak: Puregon je prášok a rozpúšťadlo, z ktorých sa pripravuje injekčný roztok.
Bulgarian: Puregon представлява прах и разтворител за приготвяне на инжекционен разтвор.
Slovak: Účinná látka lieku Puregon, folitropín beta, je kópiou prirodzeného hormónu, ktorý stimuluje folikuly (FSH).
Bulgarian: Активното вещество в Puregon, фолитропин бета, е копие на естествения хормон фоликулостимулиращ хормон (ФСХ).
Slovak: Je tiež dostupný ako injekčný roztok v liekovke alebo v náplni.
Bulgarian: Предлага се и под формата на инжекционен разтвор във флакон или в патрон.
Slovak: Puregon je viazaný na lekársky predpis.
Bulgarian: Puregon е лекарствен продукт, отпускан по лекарско предписание.
Slovak: Puregon je reakcia a bolesť v mieste podania injekcie.
Bulgarian: Най-честите нежелани реакции са реакции и болки на мястото на инжектиране.
Slovak: Liek Puregon bol pri vytváraní ovulácie a spermií rovnako účinný ako FHS získaný z moču používaný na liečbu neplodnosti.
Bulgarian: При лечение на стерилитет Puregon е също толкова ефективен, колкото ФСХ, извлечен от урина, за постигане на овулация и производство на сперматозоиди.
Slovak: EPAR pre verejnosť
Bulgarian: ЗА ОБЩЕСТВЕНА ОЦЕНКА (EPAR) PUREGON Резюме на EPAR за обществено ползване
Slovak: • ženy, ktoré sa podrobujú liečbe neplodnosti (asistované reprodukčné techniky, ako fertilizácia in vitro), liek Puregon sa podáva na stimuláciu ovárií, aby v určitom čase vyprodukovali viac ako jedno vajíčko.
Bulgarian: например оплождане ин витро); Puregon се прилага за стимулиране на яйчниците да произведат повече от една яйцеклетка наведнъж.
Slovak: Použitie lieku Puregon u žien podstupujúcich liečbu neplodnosti sa skúmalo na 981 pacientkach Hlavnými hodnotiacimi kritériami bol počet regenerovaných vajíčok a pokračujúca gravidita.
Bulgarian: Употребата на Puregon при жени, подложени на лечение на стерилитет, е проучена при 981 пациенти.
Slovak: Ako bol liek Puregon skúmaný?
Bulgarian: Как е проучен Puregon?
Slovak: Puregon:
Bulgarian: Допълнителна информация за Puregon:
Slovak: Výbor odporučil udeliť povolenie na uvedenie lieku Puregon na trh.
Bulgarian: Комитетът препоръчва на Puregon да бъде издадено разрешение за употреба.
Slovak: Liečbu liekom Puregon by mal začať iba lekár, ktorý má skúsenosti s liečbou problémov s fertilitou.
Bulgarian: Лечението с Puregon трябва да бъде проведено под контрола на лекар специалист по лечение на стерилитет.
Slovak: Ako sa liek Puregon používa?
Bulgarian: Как да използвате Puregon?
Slovak: Zoznam všetkých vedľajších účinkov pozorovaných pri používaní lieku Puregon sa nachádza v písomnej informácii pre používateľov.
Bulgarian: За пълния списък на всички наблюдавани при Puregon нежелани реакциивижте листовката.
Slovak: Folitropín beta nachádzajúci sa v lieku Puregon sa vyrába tzv. technológiou rekombinantnej DNA.
Bulgarian: Съдържащият се в Puregon фолитропин бета се произвежда по метод, познат като „рекомбинантна ДНК технология": от клетка, получила ген (ДНК), който я прави способна да произвежда човешки ФСХ.
Slovak: Prečo bol liek Puregon schválený?
Bulgarian: Основания за одобряване на Puregon?
Slovak: 10 7.2CCID50 (infekčná dávka pre bunkové kultúry)
Bulgarian: CCID50 (клетъчно културални инфекциозни дози)
Slovak: Balenie Obsah balenia
Bulgarian: Съдържание Размер на опаковката
Slovak: Spôsob podania
Bulgarian: Начин на прилагане
Slovak: Cieľový druh
Bulgarian: Вид животни
Slovak: každoročne
Bulgarian: всяка година
Slovak: Zlikvidovať odpad varením, spaľovaním alebo ponorením do vhodnej dezinfekčnej látky schválenej pre použitie príslušnými autoritami.
Bulgarian: Остатъчни материали да се унищожават чрез сваряване, изгаряне или потапяне в подходящ дезинфектант, одобрен за употреба от компетентни органи.
Slovak: Uchovávať a prepravovať schladené (2°C - 8°C).
Bulgarian: Да се съхранява и транспортира в охладено състояние (2°C - 8°C), Да се пази от светлина.
Slovak: Vo výnimočných prípadoch sa môže objaviť hypersenzitívna reakcia, ktorá môže vyžadovať vhodnú symptomatickú liečbu.
Bulgarian: Като изключение е възможна реакция на свръхчувствителност, при която може да се приложи подходяща симптоматична терапия.
Slovak: 2. injekcia: o 3 - 5 týždňov neskôr
Bulgarian: второ инжектиране: 3 до 5 седмици по-късно.
Slovak: V terénnych podmienkach je infekčná iba podskupina A a imunizácia proti tejto podskupine navodzuje plnú chránenosť proti A, B a C. Po inokulácii vírus navodzuje tvorbu ochranných proteínov, avšak v organizme mačiek nedochádza k jeho replikácii.
Bulgarian: При теренни условия, само подгрупа A е инфекциозна и имунизацията срещу подгрупа A осигурява пълна протекция срещу A, B и C. След инокулиране, вирусът експресира защитни протеини, но не се реплицира в котките.
Slovak: Laboratoire Lyon Gerland 254, rue Marcel Mérieux F-69007 LYON FRANCÚZSKO
Bulgarian: Laboratoire Lyon Gerland 254, rue Marcel Mérieux F-69007 Lyon FRANCE
Slovak: Plastiková škatuľka obsahujúca 10, 20 alebo 50 liekoviek.
Bulgarian: Пластмасова кутия съдържаща 10, 20 или 50 флакона.
Slovak: Trvanie imunity: 1 rok po poslednej vakcinácii.
Bulgarian: Продължителност на имунитета: 1 година след последната ваксинация.
Slovak: Pozorovaná môže byť prechodná letargia a hypertermia trvajúca 1, výnimočne 2 dni.
Bulgarian: Преходна летаргия и хипертермия могат да се появят за 1 ден, по изключение за 2 дни.
Slovak: Neodporúča sa používať počas laktácie.
Bulgarian: Не се препоръчва използване по време на лактация.
Slovak: Nepoužívať u gravidných zvierat.
Bulgarian: Да не се използва при бременни животни.
Slovak: Rue de l´Aviation F-69800 SAINT PRIEST FRANCÚZSKO
Bulgarian: Laboratoire Porte des Alpes Rue de l'Aviation F-69800 SAINT PRIEST FRANCE
Slovak: Aktívna imunizácia mačiek od 8 týždňa života proti leukémii mačiek na prevenciu perzistentnej virémie a klinických príznakov súvisiacich s ochorením.
Bulgarian: Активна имунизация на котки на 8 седмична възраст или на по-голяма възраст срещу левкемия за предпазване от перзистираща виремия и клинични признаци на заболяване.
Slovak: Aplikovať 1 dávku (1 ml) podľa nasledujúcej schémy:
Bulgarian: Прилагане на 1 една доза от 1 ml според следната ваксинална схема.
Slovak: ATC vet kód: QI06AD
Bulgarian: QI06AD
Slovak: Vakcína proti leukémii mačiek.
Bulgarian: Ваксина срещу левкемия при котки.
Slovak: Vakcinačný kmeň leukémie mačiek je rekombinantný canarypox vírus nesúci env a gag gény FeLV-A.
Bulgarian: Ваксиналният щам е рекомбинантен канарипокс вирус, експресиращ env и gag гените на FeLVA.
Slovak: Chlorid draselný Chlorid sodný
Bulgarian: Potassium chloride Sodium chloride
Slovak: Nástup imunity: 2 týždne po prvej vakcinácii.
Bulgarian: Изграждане на имунитет: 2 седмици след първия ваксинационен курс.
Slovak: Výrobca a adresa výrobcu biologickej účinnej látky (látok):
Bulgarian: Име и адрес на производителя на биологично активната субстанция
Slovak: 1. injekcia: od veku 8 týždňov
Bulgarian: Базова ваксинация: първо инжектиране: след 8 седмична възраст,
Slovak: Nemiešať s inými vakcínami alebo imunologickými liekmi okrem neadjuvovaných vakcín firmy
Bulgarian: Да не се смесва с друга ваксна или имунологичен продукт, освен с ваксините на Merial без аджувант.
Slovak: Podrobné informácie o tomto lieku sú uvedené na internetovej stránke Európskej agentúry pre lieky (European Medicines Agency) http://www.ema.europa.eu
Bulgarian: Агенция по Лекарствата (European Medicines Agency) http://www.ema.europa.eu
Slovak: OBMEDZENIA
Bulgarian: ОГРАНИЧЕНИЯ
Slovak: Neuplatňuje sa
Bulgarian: Не се изисква
Slovak: Podrobné informácie o tomto veterinárnom lieku sú uvedené na internetovej stránke Európskej agentúry pre lieky (European Medicines Agency) http://www.ema.europa.eu/
Bulgarian: Агенция по Лекарствата (European Medicines Agency) http://www.ema.europa.eu/.
Slovak: 2 cm), ku vstrebaniu ktorého dochádza v priebehu 1 až 4 týždňov.
Bulgarian: Възможна е появата на малък (< 2 cm) оток в мястото на инжектиране, който изчезва от 1 до 4 седмици.
Slovak: Dôsledkom vakcinácie je navodenie imunitnej odpovede proti vírusu infekčnej leukémie mačiek.
Bulgarian: Като резултат, ваксината индуцира имунен статус срещу вируса на котешката левкемия.
Slovak: Dihydrát hydrogénfosforečnanu sodného Hexahydrát chloridu horečnatého
Bulgarian: Potassium dihydrogen phosphate Disodium phosphate dihydrate Magnesium chloride hexahydrate Calcium chloride dihydrate
Slovak: Nepoužívať po dátume exspirácie uvedenom na obale.
Bulgarian: Да не се използва след изтичанe срока на годност, посочен върху етикета.
Slovak: Purevax FeLV injekčná suspenzia
Bulgarian: ПРОДУКТ Purevax FeLV суспенсия за инжектиране
Slovak: Plastiková škatuľka obsahujúca 10, 20 alebo 50 sklenených liekoviek typu
Bulgarian: Пластмасова кутия, съдържаща 10, 20 или 50 стъклени флакони тип I с тапа от бутилов еластомер и покрити с алуминиева капсула
Slovak: Dátum prvého rozhodnutia o registrácii: 13/04/2000
Bulgarian: 13/04/2000 Дата на подновяване на лиценза за употреба:
Slovak: Po predávkovaní neboli pozorované žiadne iné nežiaduce účinky ako tie, ktoré sú uvedené v časti
Bulgarian: Не са наблюдавани странични реакции след прилагане на няколко дози, освен тези отбелязани в "Странични реакции".
Slovak: Pred vakcináciou sa odporúča vykonať test na FeLV antigenémiu.
Bulgarian: Препоръчва се преди ваксинация да се направи кръвен тест за установяване на наличието на антигени на вируса на котешката левкемия.