FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovenian: Volumen distribucije v fazi stabilizacije koncentracije (VSS), določen po intravenoznem vnosu je 31.7 L/kg.
Lithuanian: Susidariusios pastovios koncentracijos pasiskirstymo tūris (Vss), nustatytas sušvirkštus į veną, buvo 31,7 l/kg.
Slovenian: Meso in organi: Govedo: 22 dni.
Lithuanian: Galvijų skerdienai ir subproduktams: 22 paros.
Slovenian: Pri zdravljenju prašičev, ki so težji od 80 kg, je potrebno odmerek razdeliti tako, da na eno mesto aplikacije ne vbrizgamo več kot 2 ml zdravila.
Lithuanian: Gydant kiaules, sveriančias daugiau kaip 80 kg, dozę reikia padalinti taip, kad į vieną vietą būtų sušvirkščiama ne daugiau kaip 2 ml vaisto.
Slovenian: Ovce (meso in organi): 16 dni.
Lithuanian: Avių skerdienai ir subproduktams: 16 parų.
Slovenian: PODATKI, KI MORAJO BITI NAJMANJ NAVEDENI NA STIČNIH OVOJNINAH Viala (500 ml)
Lithuanian: MINIMALŪS DUOMENYS, KURIE TURI BŪTI ANT MAŽŲ PIRMINIŲ PAKUOČIŲ Flakonas (50 ml)
Slovenian: Zdravila ne smete uporabljati po datumu izteka roka uporabnosti, navedenega na ovojnini po EXP. Rok uporabnosti po prvem odpiranju vsebnika: 28 dni.
Lithuanian: TINKAMUMO DATA Tinka iki {mėnuo/metai} Tinkamumo laikas, atidarius talpyklę: 28 d.
Slovenian: Tulatromicin izkazuje in vitro aktivnost proti Mannheimia haemolytica, Pasteurella multocida, Histophilus somni in Mycoplasma bovis ter proti Actinobacillus pleuropneumoniae, Pasteurella multocida, Mycoplasma hyopneumoniae, Haemophilus parasuis in Bordetella bronchiseptica to je proti patogenim bakterijam, ki so najpogostejši povzročitelji obolenj dihal pri govedu in prašičih.
Lithuanian: Tulatromicinas in vitro veikia galvijų Mannheimia haemolytica, Pasteurella multocida, Histophilus somni ir Mycoplasma bovis bei kiaulių Actinobacillus pleuropneumoniae, Pasteurella multocida, Mycoplasma hyopneumoniae, Haemophilus parasuis ir Bordetella bronchiseptica patogenines bakterijas, dažniausiai sukeliančias kvėpavimo organų ligas.
Slovenian: IME IN NASLOV IMETNIKA DOVOLJENJA ZA PROMET Z ZDRAVILOM Zoetis Belgium SA
Lithuanian: Registruotojas Zoetis Belgium SA
Slovenian: Biorazpoložljivost tulatromicina po intramuskularnem vnosu pri ovcah je 100%.
Lithuanian: Avims į raumenis sušvirkšto tulatromicino biologinis prieinamumas buvo 100 %.
Slovenian: Pri zdravljenju prašičev, ki so težji od 40 kg, je potrebno odmerek razdeliti tako, da na eno mesto injiciranja ne vbrizgamo več kot 4 ml zdravila.
Lithuanian: Gydant kiaules, sveriančias daugiau kaip 40 kg, dozę reikia padalinti taip, kad į vieną vietą būtų sušvirkščiama ne daugiau kaip 4 ml vaisto.
Slovenian: Pri ovcah so prehodni znaki neugodja (stresanje glave, drgnjenje mesta injiciranja, umikanje) so zelo pogosti po intramuskularnem injiciranju.
Lithuanian: Avims, sušvirkštus į raumenis, labai dažni trumpalaikiai diskomforto požymiai (galvos kratymas, injekcijos vietos trynimas, traukimasis atgal).
Slovenian: NAČIN IN POT(I) UPORABE Za subkutano uporabo.
Lithuanian: NAUDOJIMO BŪDAS (-AI) IR METODAS Švirkšti po oda.
Slovenian: DODATEK III OZNAČEVANJE IN NAVODILO ZA UPORABO
Lithuanian: ŽENKLINIMAS IR INFORMACINIS LAPELIS
Slovenian: izraženi kot ekvivalent tulatromicina
Lithuanian: VEIKLIOJI (-IOSIOS) MEDŽIAGA (-OS) Tulatromicinas
Slovenian: Koncentracijskemu vrhu je sledilo počasno pojemanje sistemskih učinkov z navideznim polovičnim časom izločitve (T½) okoli 91 ur v plazmi.
Lithuanian: Didžiausia koncentracija sisteminėje kraujotakoje lėtai mažėja, pusinės eliminacijos iš kraujo plazmos laikas (t1/2) apytiksliai yra 91 val.
Slovenian: Volumen distribucije v fazi stabilizacije koncentracije (VSS), določen po intravenoznem vnosu je 13,2 l/kg.
Lithuanian: Susidariusios pastovios koncentracijos pasiskirstymo tūris (Vss), nustatytas sušvirkštus į veną, buvo 13,2 l/kg.
Slovenian: Prašiči (meso in organi): 13 dni.
Lithuanian: Kiaulių skerdienai ir subproduktams: 13 parų.
Slovenian: Volumen distribucije v fazi stabilizacije koncentracije (VSS), določen po intravenoznem vnosu je 11 L/kg.
Lithuanian: Susidariusios pastovios koncentracijos pasiskirstymo tūris (Vss), nustatytas sušvirkštus į veną, buvo 11 l/kg.
Slovenian: Najvišji koncentracija (Cmax) v plazmi je okoli 0,6 μg/ml, dosežena pa je približno 30 minut po vnosu (Tmax).
Lithuanian: Didžiausia koncentracija (Cmax) kraujo plazmoje apytiksliai buvo 0,6 μg/ml, kuri susidarė praėjus maždaug 30 min. (Tmax) po vaisto naudojimo.
Slovenian: Subkutano dajanje.
Lithuanian: po sušvirkštimo.
Slovenian: Ledvice
Lithuanian: II PRIEDAS
Slovenian: Draxxin 100 mg/ml raztopina za injiciranje za govedo tulatromicin
Lithuanian: Draxxin 100 mg/ml, injekcinis tirpalas galvijams tulatromicinas
Slovenian: Vzroki za to niso povsem jasni.
Lithuanian: Šio reiškinio priežastys nėra aiškios.
Slovenian: Povzetek je bil nazadnje posodobljen septembra 2016.
Lithuanian: Ši santrauka paskutinį kartą atnaujinta 2016 m.
Slovenian: Po uporabi si je treba umiti roke.
Lithuanian: Panaudojus vaistą, reikia nusiplauti rankas.
Slovenian: Draxxin tulatromicin
Lithuanian: Draxxin tulatromicinas
Slovenian: Glavno merilo učinkovitosti je bila sprememba simptomov v desetih dneh.
Lithuanian: Pagrindinis veiksmingumo rodiklis buvo simptomų pokyčiai per 10 dienų.
Slovenian: Evropska komisija je dovoljenje za promet z zdravilom Draxxin, veljavno po vsej Evropski uniji, izdala 23. julija 2003.
Lithuanian: liepos 23 d. suteikė visoje Europos Sąjungoje galiojantį Draxxin rinkodaros leidimą.
Slovenian: To pomeni, da antibiotik morda nima več učinka na bakterije, s katerimi so okužene živali ali ljudje.
Lithuanian: Dėl to antibiotikas gali nebeturėti poveikio bakterijoms, užkrečiančioms gyvūnus ar žmones.
Slovenian: Celotno evropsko javno poročilo o oceni zdravila (EPAR) za zdravilo Draxxin je na voljo na spletni strani agencije: ema.europa.eu/Find medicine/Veterinary medicines/ European public assessment reports.
Lithuanian: Išsamų Draxxin EPAR rasite agentūros interneto svetainėje adresu: ema.europa.eu/Find medicine/Veterinary medicines/ European public assessment reports.
Slovenian: To pomeni hkratno zdravljenje obolelih živali in klinično zdravih živali, ki so v tesnem stiku z njimi, za preprečitev razvoja kliničnih znakov pri njih in nadaljnjega širjenja bolezni.
Lithuanian: Tai reiškia, kad tuo pat metu gydomi sergantys gyvūnai ir glaudžiai su jais kontaktuojantys kliniškai sveiki gyvūnai, siekiant, kad jiems nepasireikštų klinikiniai simptomai ir išvengti tolesnio ligos plitimo.
Slovenian: Odbor za zdravila za uporabo v veterinarski medicini (CVMP) pri agenciji je zaključil, da so koristi zdravila Draxxin večje od z njim povezanih tveganj, in priporočil, da se odobri za uporabo v EU.
Lithuanian: Agentūros Veterinarinių vaistų komitetas (CVMP) padarė išvadą, kad Draxxin nauda yra didesnė už jo keliamą riziką, ir rekomendavo leisti naudoti šį vaistą ES.
Slovenian: Kljub temu se lahko pri nekaterih bakterijah razvije odpornost proti tulatromicinu, kar zmanjša njegovo učinkovitost.
Lithuanian: Tačiau kai kurios bakterijos gali tapti atsparios tulatromicinui, todėl jo veiksmingumas bus mažesnis.
Slovenian: Vendar pa v tretji študiji niso ugotovili nobene razlike med učinkovitostjo zdravila Draxxin, oksitetraciklina in placeba.
Lithuanian: Vis dėlto trečiame tyrime Draxxin, oksitetraciklino ir placebo veiksmingumo skirtumų nenustatyta.
Slovenian: S pridobitvijo odpornosti proti antibiotikom dobijo bakterije sposobnost za rast kljub prisotnosti antibiotika, ki bi jih sicer običajno uničil ali omejil njihovo rast.
Lithuanian: Atsparumas antibiotikams yra bakterijų gebėjimas augti veikiant antibiotikui, kuris įprastomis sąlygomis jas sunaikintų arba slopintų jų augimą.
Slovenian: Zakaj je bilo zdravilo Draxxin odobreno?
Lithuanian: Kodėl Draxxin buvo patvirtintas?
Slovenian: Deluje s pripojitvijo na RNK (molekule, ki celici dajejo navodila, kako tvoriti beljakovine) v celicah bakterij.
Lithuanian: Jis prisijungia prie bakterijų ląstelėse esančių RNR molekulių (nurodančių, kaip ląstelėms gaminti baltymus).
Slovenian: Glavno merilo učinkovitosti je bila sprememba jakosti simptomov, vključno s telesno temperaturo, dihanjem in okrevanjem v obdobju od dveh tednov do dveh mesecev.
Lithuanian: Pagrindinis veiksmingumo rodiklis buvo simptomų (pvz., kūno temperatūros, kvėpavimo palengvėjimo, taip pat gijimo per laikotarpį nuo dviejų savaičių iki dviejų mėnesių) pokyčiai.
Slovenian: • zgodnjih stadijev nalezljive šepavosti ovac, ki jo povzroča bakterija Dichelobacter nodosus in ki zahteva sistemsko zdravljenje (zdravljenje z zdravili, ki se dajejo peroralno ali z injiciranjem).
Lithuanian: • ankstyvosios stadijos avių nagų puviniui, sukeltam Dichelobacter nodosus, kai reikalingas sisteminis gydymas (gydymas geriamuoju arba injekciniu vaistu).
Slovenian: Zdravilo Draxxin je na voljo v obliki raztopine za injiciranje (25 mg/ml in 100 mg/ml).
Lithuanian: Gaminamas Draxxin injekcinis tirpalas (25 mg/ml ir 100 mg/ml).
Slovenian: V vseh študijah je bilo zdravilo Draxxin vsaj tako učinkovito kot primerjalna zdravila.
Lithuanian: Visuose tyrimuose Draxxin buvo bent jau ne mažiau veiksmingas už lyginamuosius vaistus.
Slovenian: V primeru nenamernega stika zdravila z očmi jih je treba nemudoma sprati s čisto vodo.
Lithuanian: Vaistui atsitiktinai patekus į akis, jas reikia nedelsiant skalauti švariu vandeniu.
Slovenian: Druge informacije o zdravilu Draxxin:
Lithuanian: Kita informacija apie Draxxin
Slovenian: Glavno merilo učinkovitosti je bil delež goveda, ki je bilo po treh tednih ozdravljeno.
Lithuanian: Pagrindinis veiksmingumo rodiklis buvo galvijų, kurie pasveiko per tris savaites, procentinė dalis.
Slovenian: Kaj je zdravilo Draxxin in za kaj se uporablja?
Lithuanian: Kas yra Draxxin ir kam jis naudojamas?
Slovenian: To bakterijam preprečuje, da bi lahko tvorile življenjsko pomembne beljakovine ter zaustavi njihovo rast in razmnoževanje.
Lithuanian: Tai neleidžia bakterijoms gaminti gyvybiškai svarbių baltymų, augti ir daugintis.
Slovenian: Najpogostejši neželeni učinki zdravila Draxxin pri ovcah (ki lahko prizadanejo več kot eno ovco od 10) so kratkotrajni znaki nelagodja (stresanje z glavo, drgnjenje na mestu injiciranja in izmikanje), ki trajajo samo nekaj minut.
Lithuanian: Dažniausi Draxxin šalutiniai reiškiniai (galintys pasireikšti daugiau kaip 1 aviai iš 10) yra trumpalaikiai nemalonūs pojūčiai (galvos kratymas, injekcijos vietos trynimas ir svirduliavimas), kurie trunka vos keletą minučių.
Slovenian: Zdravilo Draxxin lahko povzroči draženje oči.
Lithuanian: Draxxin gali dirginti akis.
Slovenian: Raztopina za injiciranje z jakostjo 25 mg/ml se uporablja samo pri prašičih, raztopina za injiciranje z jakostjo 100 mg/ml pa je namenjena za uporabo pri govedu, prašičih in ovcah.
Lithuanian: 25 mg/ml injekcinis tirpalas skirtas tik kiaulėms, o 100 mg/ml injekcinis tirpalas - galvijams, kiaulėms ir avims.
Slovenian: Kakšna tveganja so povezana z zdravilom Draxxin?
Lithuanian: Kokia rizika siejama su Draxxin naudojimu?
Slovenian: Glavno merilo učinkovitosti je bil delež prašičev, ki so bili v študijo vključeni celotno obdobje treh ali šestih tednov trajanja posamezne študije, ne da bi jih bilo treba izločiti iz nje zaradi dihalnega obolenja.
Lithuanian: Pagrindinis veiksmingumo rodiklis buvo kiaulių, kurios visą trijų arba šešių savaičių tyrimo laikotarpį nesusirgo kiaulių kvėpavimo organų liga, dėl kurios jas būtų tekę pašalinti iš tyrimų, procentinė dalis.
Slovenian: Zdravilo Draxxin se ne sme uporabljati pri živalih, katerega mleko je namenjeno prehrani ljudi, in brejih živalih, katerih mleko je namenjeno prehrani ljudi, v dveh mesecih pred pričakovano kotitvijo.
Lithuanian: Draxxin negalima naudoti galvijams, kurių pienas skirtas žmonių maistui, arba veršingoms karvėms, ėringoms avims, kurių pienas skirtas žmonių maistui, du mėnesius iki numatyto veršiavimosi, ėriavimosi.
Slovenian: • dihalnih obolenj prašičev (SRD), ki jih povzročajo bakterije Actinobacillus pleuropneumoniae, Pasteurella multocida, Mycoplasma hyopneumoniae Haemophilus parasuis ali Bordetella bronchiseptica;
Lithuanian: • kiaulių kvėpavimo organų ligai, sukeltai Actinobacillus pleuropneumoniae, Pasteurella multocida, Mycoplasma hyopneumoniae, Haemophilus parasuis ir Bordetella bronchiseptica;
Slovenian: Zdravilo Draxxin se ne sme uporabljati pri živalih, ki so preobčutljive za (alergične na) makrolidne antibiotike.
Lithuanian: Draxxin negalima skirti gyvūnams, kurie gali būti itin jautrūs (alergiški) makrolidų klasės antibiotikams.
Slovenian: Kako zdravilo Draxxin deluje?
Lithuanian: Kaip veikia Draxxin?
Slovenian: Karenca za goveje meso je 22 dni, za prašičje 13 dni in jagnjetino 16 dni.
Lithuanian: Išlauka galvijų mėsai yra 22 paros, kiaulių mėsai - 13 parų, avių mėsai - 16 parų.
Slovenian: Kakšne koristi je zdravilo Draxxin izkazalo v študijah?
Lithuanian: Kokia Draxxin nauda nustatyta tyrimuose?
Slovenian: Druge vrste reakcij na injiciranje so pri govedu in prašičih prisotne približno 30 dni po injiciranju zdravila.
Lithuanian: Kitų tipų reakcijos į injekciją galvijams ir kiaulėms išlieka maždaug 30 parų.
Slovenian: Prav tako se ne sme uporabljati sočasno z drugimi makrolidnimi antibiotiki ali linkozamidi (drugo vrsto antibiotičnega zdravila).
Lithuanian: Vaisto negalima naudoti kartu su kitais makrolidų ar linkozamidų antibiotikais (kitais antibiotikais).
Slovenian: Zdravilo Draxxin so primerjali s tilmikozinom ali florfenikolom (drugima antibiotikoma), v študijah preprečevanja bolezni pa tudi s placebom (zdravilom brez zdravilne učinkovine).
Lithuanian: Draxxin buvo lyginamas su tilmikozinu arba florfenikoliu (kitais antibiotikais), o profilaktikos tyrimuose - su placebu (preparatu be veikliosios medžiagos).
Slovenian: Zdravilo se lahko za metafilakso pri govedu in prašičih uporablja šele potem, ko je bila v čredi ugotovljena prisotnost bolezni in če se pričakuje, da se bo pri njih v dveh do treh dneh razvila bolezen.
Lithuanian: Šis vaistas metafilaktiškai gali būti naudojamas tik nustačius, kad bandoje yra šia liga sergančių galvijų ir kiaulių, ir jei liga gyvūnams gali pasireikšti per dvi arba tris dienas.
Slovenian: Ob presoji vseh študij skupaj je bilo učinkovitejše od placeba.
Lithuanian: Apibendrinant tyrimų rezultatus, galima daryti išvadą, jog jis buvo veiksmingesnis už placebą.
Slovenian: Če simptomi ne pojenjajo, se okrepijo ali se ponovno pojavijo, je treba preiti na zdravljenje z drugim antibiotikom.
Lithuanian: po įšvirkštimo reikia įvertinti gydymo veiksmingumą. Jei simptomai išlieka, stiprėja arba atsinaujina, šį vaistą reikia pakeisti kitu antibiotiku.
Slovenian: • infekcioznega govejega keratokonjuktivitisa (IBK), tj. obolenja oči, ki ga povzroča bakterija Moraxella bovis;
Lithuanian: • infekciniam galvijų keratokonjunktyvitui (IGK) (akių ligai), sukeltam Moraxella bovis;
Slovenian: V študijah zdravljenja bolezni so bile živali okužene z bakterijami, ki povzročajo dihalna obolenja goveda, živali, vključene v študije preprečevanja bolezni, pa niso imele nobenih simptomov bolezni.
Lithuanian: Ligos gydymo tyrimuose tirti galvijai buvo infekuoti galvijų kvėpavimo organų ligą sukeliančiomis bakterijomis, o šios ligos profilaktikos tyrimuose jiems nepasireiškė ligos simptomų.
Slovenian: V tretjo študijo so bili vključeni prašiči z dihalnim obolenjem in prisotnostjo bakterije Bordetella bronchiseptica.
Lithuanian: Trečiajame tyrime buvo tiriamos Bordetella bronchiseptica sukelta kvėpavimo organų liga sergančios kiaulės.
Slovenian: Glavno merilo učinkovitosti je bila stopnja klinične ozdravitve (brez dihalnega obolenja prašičev ali z milejšo obliko tega obolenja) na 14. dan.
Lithuanian: Pagrindinis veiksmingumo rodiklis buvo klinikinis išgijimo rodiklis (kiaulės pasveiko nuo kvėpavimo organų ligos arba simptomai susilpnėjo) 14-tą dieną.
Slovenian: Pri govedu se injicira pod kožo, če žival tehta več kot 300 kg, pa je treba odmerek razdeliti tako, da se na enem mestu ne injicira več kot 7,5 ml zdravila.
Lithuanian: Galvijams, sveriantiems daugiau kaip 300 kg, po oda švirkščiamo vaisto dozę reikia padalyti taip, kad į vieną vietą būtų švirkščiama ne daugiau kaip 7,5 ml vaisto.
Slovenian: Zdravilo Draxxin se lahko uporablja tudi za metafilakso dihalnih obolenj goveda in dihalnih obolenj prašičev.
Lithuanian: Draxxin taip pat gali būti skiriamas galvijų ir kiaulių kvėpavimo organų ligų metafilaktikai.
Slovenian: Pri nenamernem stiku kože z zdravilom je treba kožo nemudoma sprati z milom in vodo.
Lithuanian: Vaistui atsitiktinai patekus ant odos, ją nedelsiant reikia plauti muilu ir vandeniu.
Slovenian: V dveh študijah so ga primerjali z učinkovitostjo placeba, v tretji pa tudi z oksitetraciklinom (drugim antibiotikom).
Lithuanian: Dviejuose tyrimuose jis buvo lyginamas su placebu, trečiame tyrime - dar ir su oksitetraciklinu (kitu antibiotiku).
Slovenian: Zdravilo Draxxin je učinkovito proti bakterijam, ki najpogosteje povzročajo dihalna obolenja goveda, dihalna obolenja prašičev, infekciozni goveji keratokonjuktivitis in šepavost ovac.
Lithuanian: Draxxin veiksmingai naikina bakterijas, daugiausia sukeliančias galvijų kvėpavimo organų ligą, kiaulių kvėpavimo organų ligą, infekcinį galvijų keratokonjunktyvitą ir nagų puvinį.
Slovenian: V dveh od treh študij infekcioznega govejega keratokonjuktivitisa je bilo zdravilo Draxxin pri ozdravljenju bolezni učinkovitejše od placeba.
Lithuanian: Dviejuose iš trijų infekcinio galvijų keratokonjunktyvito gydymo tyrimų Draxxin buvo veiksmingesnis už placebą.
Slovenian: Pri prašičih se injicira v mišico, če žival tehta več kot 80 kg, pa je treba odmerek razdeliti tako, da se na enem mestu ne injicira več kot 2 ml zdravila.
Lithuanian: Kiaulėms, sveriančioms daugiau kaip 80 kg, į raumenis švirkščiamo vaisto dozę reikia padalyti taip, kad į vieną vietą būtų švirkščiama ne daugiau kaip 2 ml vaisto.
Slovenian: Za ugotavljanje učinkovitosti zdravila Draxxin pri nalezljivi šepavosti ovac so ga s tilmikozinom primerjali v eni študiji, v katero je bilo vključenih 477 ovac z značilnimi znaki šepavosti (smrad, poškodovano tkivo med parklji na vsaj eni nogi ter šepanje).
Lithuanian: Draxxin veiksmingumas gydant avių nagų puvinį buvo lyginamas su tilmikozino tyrime su 477 avimis, kurioms pasireiškė tipiški nagų puvinio požymiai (blogas kvapas, bent vienos kojos audinių tarp nagų pažeidimas ir raišumas).
Slovenian: Za dosego boljših rezultatov je treba ovce z nalezljivo šepavostjo držati v suhem okolju.
Lithuanian: Kad gydymas būtų veiksmingesnis, nagų puviniu sergančios avys turėtų būti laikomos sausoje aplinkoje.
Slovenian: Za praktične informacije o uporabi zdravila Draxxin naj lastniki ali skrbniki živali preberejo navodilo za uporabo ali se posvetujejo z veterinarjem ali farmacevtom.
Lithuanian: Praktinės informacijos apie Draxxin naudojimą gyvūnų savininkai arba laikytojai turėtų ieškoti informaciniame lapelyje arba kreiptis į savo veterinarijos gydytoją ar vaistininką.
Slovenian: Za več informacij o zdravljenju z zdravilom Draxxin naj lastniki ali skrbniki živali preberejo navodilo za uporabo ali se posvetujejo z veterinarjem ali farmacevtom.
Lithuanian: Daugiau informacijos apie gydymą Draxxin gyvūnų savininkai arba laikytojai turėtų ieškoti informaciniame lapelyje arba kreiptis į veterinarijos gydytoją ar vaistininką.
Slovenian: Učinkovitost zdravila Draxxin pri zdravljenju dihalnih obolenj prašičev so raziskovali v dveh glavnih študijah, v katerih so ga primerjali z antibiotikoma tiamulinom ali florfenikolom.
Lithuanian: Draxxin veiksmingumas gydant kiaulių kvėpavimo organų ligą buvo tiriamas dviejuose pagrindiniuose tyrimuose, kuriuose jis buvo lyginamas su antibiotikais tiamulinu arba florfenikoliu.
Slovenian: Pojasnjuje, kako je agencija ocenila to zdravilo za uporabo v veterinarski medicini, na podlagi česar je priporočila njegovo odobritev v Evropski uniji (EU) in pogoje njegove uporabe.
Lithuanian: Šis dokumentas yra Draxxin Europos viešo vertinimo protokolo (EPAR) santrauka. Jame paaiškinama, kaip Agentūra vertino veterinarinį vaistą, kad galėtų rekomenduoti suteikti leidimą prekiauti šiuo vaistu Europos Sąjungoje (ES) ir nustatytų jo naudojimo sąlygas.
Slovenian: Zdravilo Draxxin se daje kot enkratna injekcija v odmerku 2,5 mg na kilogram telesne mase.
Lithuanian: Švirkščiama vienkartinė 2,5 mg/kg kūno svorio Draxxin injekcija.
Slovenian: Podkožno injiciranje zdravila lahko pri govedu povzroči trenutno bolečino in lokalno oteklino na mestu injiciranja, ki lahko traja do 30 dni.
Lithuanian: Po poodinės injekcijos galvijams pasireiškiantis trumpalaikis skausmas ir injekcijos vietos patinimas gali išlikti iki 30 parų.
Slovenian: Zdravilo Draxxin je zdravilo z antibiotičnim delovanjem, ki vsebuje zdravilno učinkovino tulatromicin.
Lithuanian: Draxxin - tai antibiotikas, kurio sudėtyje yra veikliosios medžiagos tulatromicino.
Slovenian: V primeru nenamernega samoinjiciranja takoj poiščite zdravniško pomoč in zdravniku pokažite navodilo za uporabo ali ovojnino.
Lithuanian: Atsitiktinai susišvirkštus, reikia nedelsiant kreiptis į gydytoją ir parodyti jam šio vaisto informacinį lapelį arba etiketę.
Slovenian: Enkratni odmerek v višini 2,5 mg/kg zdravila Draxxin je bil učinkovit pri zdravljenju in preprečevanju nadaljnjega izbruha dihalnih obolenj pri govedu in prašičih.
Lithuanian: Vienkartinė 2,5 mg/kg kūno svorio Draxxin dozė veiksmingai gydė galvijų ir kiaulių kvėpavimo organų ligą ir apsaugojo nuo jos proveržio.
Slovenian: Zdravljenje z zdravilom Draxxin so primerjali s tildipirozinom (drugim antibiotikom).
Lithuanian: Gydymo Draxxin veiksmingumas buvo lyginamas su kito antibiotiko - tildipirozino - veiksmingumu.
Slovenian: Uporablja se za zdravljenje naslednjih bolezni, če jih povzročajo bakterije, ki so občutljive za tulatromicin:
Lithuanian: Draxxin skiriamas šioms tulatromicinui jautrių bakterijų sukeltoms ligoms gydyti:
Slovenian: Dva tedna po zdravljenju je bilo uspešno ozdravljenih 84 % ovac, zdravljenih z zdravilom Draxxin, v primerjavi z 82 % ovac, ki so prejemale tilmikozin.
Lithuanian: Draxxin gydytų avių, palyginti su 82 proc. tilmikozinu gydytų avių.
Slovenian: Tega niso opazili pri prašičih in ovcah po injiciranju zdravila v mišico.
Lithuanian: Vaistą kiaulėms ir avims švirkščiant į raumenis tokių reakcijų nepastebėta.
Slovenian: Pri metafilaksi dihalnih obolenj prašičev so učinkovitost zdravila Draxxin raziskovali v šestih glavnih študijah, v katerih so ga primerjali s placebom.
Lithuanian: Draxxin naudojimo kiaulių kvėpavimo organų ligos profilaktikai veiksmingumas buvo tiriamas šešiuose pagrindiniuose tyrimuose, kuriuose jis buvo lyginamas su placebu.
Slovenian: Zdravilna učinkovina v zdravilu Draxxin, tulatromicin, je antibiotik, ki spada v skupino „makrolidov".
Lithuanian: Draxxin veiklioji medžiaga tulatromicinas yra makrolidų klasės antibiotikas.
Slovenian: Zdravilo Draxxin je bilo pri zdravljenju zgodnjih stadijev hude šepavosti enako učinkovito kot tilmikozin.
Lithuanian: Gydant ankstyvų stadijų sunkios formos nagų puvinį Draxxin buvo toks pat veiksmingas kaip tilmikozinas.
Slovenian: Učinkovitost zdravila Draxxin pri zdravljenju ali preprečevanju dihalnih obolenj goveda so raziskovali v devetih glavnih študijah, v katere so bila vključena teleta, izvedene pa so bile med izbruhom bolezni.
Lithuanian: Draxxin veiksmingumas gydant galvijų kvėpavimo organų ligą arba vaistą skiriant profilaktiškai buvo tiriamas devyniuose pagrindiniuose tyrimuose su veršeliais prasidėjus ligos proveržiui bandoje.
Slovenian: Zdravilo Draxxin lahko povzroči tudi senzibilizacijo (rdečico, srbenje in oteklino), če pride v stik s kožo.
Lithuanian: Patekęs ant odos Draxxin gali ją dirginti (sukelti paraudimą, niežėjimą ir patinimą).
Slovenian: Pri zdravljenju infekcioznega govejega keratokonjuktivitisa so učinkovitost zdravila Draxxin raziskovali v treh glavnih študijah, v katere so bila vključena teleta.
Lithuanian: Draxxin veiksmingumas gydant infekcinį galvijų keratokonjunktyvitą buvo tiriamas trijuose pagrindiniuose veršelių tyrimuose.
Slovenian: • dihalnih obolenj goveda (BRD), ki jih povzročajo bakterije Mannheimia haemolytica, Pasteurella multocida, Histophilus somni in Mycoplasma bovis;
Lithuanian: • galvijų kvėpavimo organų ligai, sukeltai Mannheimia haemolytica, Pasteurella multocida,
Slovenian: Pri ovcah se zdravilo Draxxin injicira v vratno mišico.
Lithuanian: Avims Draxxin švirkščiamas į sprando raumenis.
Slovenian: stran 2/2
Lithuanian: 2 iš 2
Slovenian: 9. december 2015 EMA/685398/2015
Lithuanian: EMA/685398/2015