FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: Begge hændelser fortog sig helt uden følgetilstande.
Swedish: Båda fallen gick över utan följder.
Danish: Injektionsstedet bør varieres.
Swedish: Injektionsstället ska varieras.
Danish: Tend ved steady state er 25 dage (periode:13-35 dage).
Swedish: Tend vid steady state är 25 dagar (spridning 13-35 dagar).
Danish: Først da de var 25 uger gamle var sygdommen ikke længere signifikant..
Swedish: Endast vid 25 veckors ålder var denna minskning inte längre signifikant.
Danish: Alle værdier faldt til
Swedish: Alla värden återgick
Danish: Raptiva er ikke anbefalet til brug hos børn under 18 p.g.a. mangel på data vedrørende sikkerhed og effekt.
Swedish: Raptiva rekommenderas inte till barn under 18 år beroende på brist på data avseende säkerhet och effekt.
Danish: Reaktionerne var hovedsageligt milde til moderate.
Swedish: Dessa reaktioner var i allmänhet lindriga till måttliga.
Danish: Der er ikke observeret forskelligheder i sikkerhed eller effekt mellem ældre (≥ 65 år) patienter og yngre patienter.
Swedish: Inga skillnader i säkerhet och effekt har observerats mellan äldre (≥ 65 år) patienter och yngre patienter.
Danish: Denne indlægsseddel blev senest godkendt
Swedish: Denna bipacksedeln godkändes senast den
Danish: Mere end 600 patienter er behandlet i mere end 1 år hvoraf 166 patienter behandlet i mere end 2 år og op til 3 år.
Swedish: Över 600 patienter har behandlats i mer än 1 år, inklusive 166 patienter behandlade i mer än 2 år och upp till 3 år.
Danish: Fire af disse patienter viste kliniske tegn på trombocytopeni.
Swedish: Fyra av dessa patienter uppvisade kliniska tecken på trombocytopeni.
Danish: Langtidsbehandling:
Swedish: Långtidsanvändning:
Danish: Disse bivirkninger er almindelige.
Swedish: Dessa biverkningar är vanliga.
Danish: Deres læge vil muligvis vælge at undersøge Dem nærmere og bede Dem om at få foretaget nogle blodprøver.
Swedish: Din läkare kan vilja undersöka dig närmare och be dig lämna några blodprover.
Danish: • Tag raptiva ud af køleskabet og læg alt det, De skal bruge, ud på en ren overflade:
Swedish: • Ta ut Raptiva ur kylen och lägg upp allt du behöver på en ren yta:
Danish: Totalt var det mindre end 1 % af patienterne, som afbrød behandlingen pga. akutte influenza-lignende symptomer.
Swedish: Totalt var det mindre än 1 procent av patienterna som avbröt behandlingen p.g.a. akuta influensaliknande symtom.
Danish: • De er nu klar til at vælge og forberede et injektionssted.
Swedish: Du är nu klar att välja och förbereda injektionsstället.
Danish: Steady state opnåedes i uge 4.
Swedish: Steady state uppnåddes under den fjärde behandlingsveckan.
Danish: Behandling med Raptiva bør stoppes 8 uger før vaccination og kan genoptages 2 uger efter vaccination.
Swedish: Behandlingen med Raptiva bör upphöra 8 veckor före vaccination och kan återupptas 2 veckor efter vaccination.
Danish: Tag al den tid, De behøver til at indsprøjte al opløsningen.
Swedish: Ta den tid du behöver för att injicera all lösning.
Danish: (Se "Vær særlig forsigtig med at anvende Raptiva")
Swedish: (Se också "Var särskilt försiktig med Raptiva".)
Danish: Monoklonale antistoffer er proteiner, som genkender og binder sig til andre bestemte proteiner i kroppen.
Swedish: Monoklonala antikroppar är proteiner som känner igen och binder till andra specifika proteiner i människokroppen.
Danish: Da der generelt er en højere forekomst af infektioner hos den ældre population, bør der udvises forsigtighed i behandlingen af ældre patienter.
Swedish: Då det finns en allmänt högre incidens av infektioner i den äldre patientpopulationen, bör man iaktta försiktighet vid behandling av äldre.
Danish: De forventede nedbrydningsprodukter er små peptider og individuelle aminosyrer, der elimineres ved glomerulær filtration.
Swedish: De förväntade nedbrytningsprodukterna är små peptider och enskilda aminosyror som elimineras genom glomerulär filtrering.
Danish: Patienter med aktiv tuberkulose og andre svære infektioner.
Swedish: Patienter med aktiv tuberkulos eller andra svåra infektioner.
Danish: Kontakt Deres læge, hvis De glemmer at tage flere end to doser Raptiva.
Swedish: Kontakta din läkare om du glömmer att ta två eller flera doser av Raptiva.
Danish: De samme resultat blev bekræftet hos patienter, der var uegnet til andre systemiske behandliger (se tabel 1 nedenfor).
Swedish: Samma resultat bekräftades hos patienter som inte var lämpliga för andra systemiska behandlingar (se tabell 1 nedan).
Danish: Data fra forlænget behandling (mere end 12 uger) er indsamlet fra 4311 patienter i ublindede, ukontrollerede forsøg.
Swedish: Data från förlängd behandling (mer än 12 veckor) har erhållits från 4311 patienter i öppna, okontrollerade studier.
Danish: Ryst ikke hætteglasset (det kan medføre, at der dannes skum på Raptiva-opløsningen).
Swedish: Skaka inte (skakning gör att skum bildas på Raptiva-lösningen).
Danish: • Oplever alvorlig overfølsomhed eller allergiske reaktioner, som f.eks. anafylaksi.
Swedish: • upplever allvarliga överkänslighetsreaktioner eller allergiska reaktioner såsom anafylaxi.
Danish: For yderligere oplysninger om dette lægemiddel bedes henvendelse rettet til den lokale repræsentant for indehaveren af markedsføringstilladelsen.
Swedish: Ytterligare upplysningar om detta läkemedel kan erhållas hos ombudet för innehavaren av godkännandet för försäljning.
Danish: Deres læge vil fortælle Dem, hvad De skal gøre, hvis behandlingen er utilstrækkelig eller Deres sygdom forværres.
Swedish: Din läkare kommer att berätta för dig vad du ska göra vid otillräckligt svar på behandlingen eller om din sjukdom förvärras.
Danish: I den samme population blev 2 tilfælde af hurtigt indsættende alvorlig trombocytopeni (0,6%) observeret (Se afsnit 4.4).
Swedish: I samma population observerades 2 fall av allvarlig och snabbt inträdande trombocytopeni (0,6 procent) (se avsnitt 4.4).
Danish: De skal derfor øjeblikkeligt kontakte Deres læge, hvis De er gravid.
Swedish: Du bör därför rådfråga din läkare snarast möjligt om du är gravid.
Danish: • Oplever svær hovedpine ledsaget af nakkestivhed.
Swedish: • får allvarlig huvudvärk åtföljt av nackstelhet.
Danish: Blandingen af opløsningen bør ikke vare i mere end 5 minutter.
Swedish: Lösningen ska inte beredas i mer än fem minuter.
Danish: Deres læge vil informere Dem om, hvor meget De skal indsprøjte.
Swedish: Din läkare kommer att tala om för dig hur mycket du ska injicera.
Danish: - Nogle patienter har oplevet reaktioner som f.eks. hovedpine, feber, kvalme og opkastninger to dage efter hver af de første to injektioner.
Swedish: - Vissa patienter har fått reaktioner såsom huvudvärk, feber, illamående och kräkning inom två dagar efter de två första injektionerna.
Danish: Hos en patient forekom trombocytopenia 3 uger efter behandlingsstop.
Swedish: Hos en patient uppträdde trombocytopeni 3 veckor efter att behandlingen upphört.
Danish: Disse ændringer, som kan være forbundet med anvendelsen af Raptiva, kan normalt kun opdages ved
Swedish: Dessa förändringar som kan ha samband med användningen av Raptiva, kan normalt endast upptäckas med hjälp av blodprover.
Danish: Hvis det ikke anvendes straks, er brugeren selv ansvarlig for opløsningens opbevaringstider og -forhold inden brug, som normal ikke er mere end 24 timer ved 2°C til 8°C, medmindre blanding har fundet sted under kontrollerede og validerede aseptiske forhold.
Swedish: Om produkten inte används omedelbart är förvaringstid och förvaringsförhållanden användarens ansvar och bör normalt inte överstiga 24 timmar vid 2 °C till 8 °C, om inte beredningen har ägt rum under kontrollerade och godkända aseptiska förhållanden.
Danish: Den største stigning viste sig i det absolutte cirkulerende lymfocyttal.
Swedish: Den största ökningen skedde i absoluttalen för cirkulerande lymfocyter.
Danish: Behandling med Raptiva bør påbegyndes af en speciallæge i dermatologi.
Swedish: Behandling med Raptiva bör inledas av en läkare som är specialist inom dermatologi.
Danish: Hovedpine var det hyppigste af de influenza-lignende symptomer.
Swedish: Huvudvärk var det mest frekventa influensaliknande symtomet.
Danish: Farmakoterapeutisk gruppe: selektive immunhæmmende stoffer, ATC-kode: L04AA21
Swedish: Farmakoterapeutisk grupp: selektiva immunsuppressiva medel, ATC-kod: L04AA21 Verkningsmekanism
Danish: Normalt vil patienter med facialisparese komme sig indenfor få uger uden nogen specifik behandling.
Swedish: Patienter med ansiktsförlamning återhämtar sig oftast inom ett par veckor utan någon särskild behandling.
Danish: De kan selv injicere Raptiva eller få andre til det, f.eks. et familiemedlem eller Deres læge.
Swedish: Du kan injicera Raptiva själv eller få hjälp av en annan person, t.ex. en familjemedlem eller din läkare.
Danish: Sikkerhedsprofilen hos målgruppen, der er defineret i afsnit 4.1, er lig den sikkerhedsprofil hos den samlede population, der er behandlet under den kliniske udvikling af Raptiva, der vises ovenfor.
Swedish: Säkerhetsprofilen hos målpopulationen, som den definieras i avsnitt 4.1, liknar säkerhetsprofilen i den totala populationen som behandlades under den kliniska utvecklingen av Raptiva vilket presenterats ovan.
Danish: Fra et mikrobiologisk synspunkt bør produktet anvendes straks efter anbrud og blanding.
Swedish: Ur mikrobiologisk synpunkt bör produkten användas omedelbart efter öppnande och beredning.
Danish: Den fulde effekt sås 24 til 48 timer efter første dosis og blev opretholdt mellem ugentlige doser.
Swedish: Full effekt observerades 24 till 48 timmar efter den första dosen och upprätthölls mellan de veckovisa doserna.
Danish: Alle tilfælde var asymptomatiske, og værdier over 2,5 gange den øvre normalgrænse var ikke hyppigere i Raptiva-gruppen end i placebo-gruppen.
Swedish: Alla fall var asymtomatiska, och värden på 2,5 gånger den övre gränsen av normalt var inte mer frekventa i Raptivagruppen än i placebogruppen.
Danish: I de kliniske undersøgelser var synlige bivirkninger på og smerte på injektionsstedet ualmindelige.
Swedish: I kliniska prövningar var synliga biverkningar på injektionsstället och smärta på injektionsstället mindre vanligt.
Danish: c) Maligniteter og lymfoproliferative sygdomme
Swedish: c) Malignitet och lymfoprofilerativa störningar
Danish: Raptiva kan anvendes i kombination med kortikosteroider som smøres på huden.
Swedish: Raptiva kan användas i kombination med kortikosteroider som smörjes på huden.
Danish: 5.2 Farmakokinetiske egenskaber
Swedish: 5.1 Farmakodynamiska egenskaper
Danish: Det vides endnu ikke, om Raptiva kan øge risikoen for lymfoproliferative sygdomme eller andre maligniteter hos psoriasis-patienter.
Swedish: Det är ännu inte känt huruvida Raptiva kan öka risken för lymfoproliferativa sjukdomar eller andra maligniteter hos psoriasispatienter.
Danish: Der er ikke foretaget undersøgelser af efalizumabs farmakokinetik hos pædiatriske patienter.
Swedish: Inga studier har gjorts av efalizumabs farmakokinetik hos pediatriska patienter.
Danish: Patienter med særlige former for psoriasis , så som guttat, erythrodermisk eller pustuløs psoriasis som
Swedish: Patienter med speciella former av psoriasis såsom guttat, erytrodermisk eller pustulös psoriasis som
Danish: Der blev ikke observeret nogen fosterbeskadigende effekt hos mus under organogenese.
Swedish: Inga teratogena effekter observerades hos möss under organogenesen.
Danish: Denne stigning omfattede CD4 T-lymfocytter, CD8 T-lymfocytter, B-lymfocytter og naturlige dræberceller (NK-celler), selvom værdierne for NK-celler og CD4-celler steg mindre end for andre celletyper.
Swedish: Ökningen omfattade CD4 T-lymfocyter, CD8 T-lymfocyter, B-lymfocyter och mördarceller (NK-celler), även om mördarceller och CD4-celler ökade mindre jämfört med övriga celltyper.
Danish: Raptiva er til subkutan injektion.
Swedish: Raptiva är avsedd för subkutan injektion.
Danish: De skal fortsætte med at indsprøjte Raptiva, så længe som Deres læge har givet Dem besked på.
Swedish: Du ska fortsätta att injicera Raptiva så länge som din läkare har angivit.
Danish: Derfor findes der kun begrænsede non-kliniske sikkerhedsdata for lægemidlet, hvilket ikke kan danne grundlag for en omfattende sikkerhedsvurdering.
Swedish: Konventionella icke-kliniska säkerhetsdata med läkemedlet är därför begränsade och medger inte en omfattande säkerhetsutvärdering.
Danish: Efalizumab er et monoklonalt antistof.
Swedish: Efalizumab är en monoklonal antikropp.
Danish: Interstitiel pneumoni*
Swedish: Interstitiell pneumonit*
Danish: Der findes begrænset data, der beskriver virkningen af vaccination.
Swedish: Begränsade data finns tillgängliga för effekterna av vaccination.
Danish: Systemiske lægemidler er lægemidler, der indtages peroralt eller administreres ved hjælp af injektioner og derfor forekommer det i og påvirker hele kroppen.
Swedish: Systemiska behandlingar är läkemedel som kan tas genom munnen eller ges som injektion och kommer därför att finnas i och påverka hela kroppen.
Danish: Klinikeren bør undersøge patienten for at afgøre, hvorvidt dennes symptomer viser tegn på neurologisk dysfunktion, og i så fald afgøre hvorvidt disse symptomer antyder muligheden for PML.
Swedish: Läkare bör utvärdera patienten för att bestämma om symtomen indikerar en neurologisk funktionsrubbning och, om så är fallet, huruvida symtomen möjligtvis kan tyda på PML.
Danish: 6.6 Særlige forhold ved bortskaffelse og anden håndtering
Swedish: 6.6 Särskilda anvisningar för destruktion och övrig hantering
Danish: Når pulveret er opløst, skal De kontrollere, at opløsningen ikke indeholder partikler eller har misfarvninger.
Swedish: När pulvret har lösts upp, kontrollera att lösningen inte innehåller några partiklar eller har några missfärgningar.
Danish: Brugen af Raptiva kan være forbundet med en øget risiko for Progressiv Multifocal Leukoencephalopati (PML).
Swedish: Användningen av Raptiva kan förknippas med en ökad risk för progressiv multifokal leukoencefalopati (PML).
Danish: Procentdelen af patienter, der rapporterede influenza-lignende symptomer, var størst ved den første injektion og faldt derefter med over 50 % ved den anden injektion.
Swedish: Patientandelen med influensaliknande symtom var som störst efter den första injektionen och minskade med mer än 50 procent efter den andra injektionen.
Danish: Der kan være en lille smule skum eller bobler tilbage i hætteglasset.
Swedish: Lite skum eller bubblor kan finnas kvar i injektionsflaskan.
Danish: - Hvis De har aktiv tuberkulose eller andre alvorlige infektioner.
Swedish: - om du har pågående tuberkulos eller några andra allvarliga infektioner.
Danish: - Hvis Deres læge har diagnosticeret, at De har defekt immunsystem.
Swedish: - om du har fått diagnosen att du har en sjukdom i immunsystemet.
Danish: Efalizumab krydsreagerer ikke med CD11a fra andre arter end mennesker og chimpanser.
Swedish: Efalizumab korsreagerar inte med CD11a från andra arter än människor och schimpanser.
Danish: I et studie med 66 patienter med moderat plaque psoriasis blev immunresponset undersøgt under og efter behandling med Raptiva.
Swedish: I en studie om 66 patienter med måttlig plack psoriasis undersöktes immunoresponsen under och efter Raptivabehandling.
Danish: Disse symptomer er ualmindelige.
Swedish: Dessa symtom är mindre vanliga.
Danish: Der kendes ingen modgift mod Raptiva, og der findes ingen særlig behandling mod Raptivaoverdosering udover at standse behandlingen og observere patienten.
Swedish: Det finns ingen känd antidot mot Raptiva eller någon särskild behandling mot överdosering av Raptiva utöver att avbryta behandlingen och observera patienten.
Danish: Deres læge eller sygeplejerske vil allerede have fortalt Dem, hvor De skal indsprøjte opløsningen.
Swedish: Din läkare eller sjuksköterska ska redan ha informerat dig om var du kan injicera.
Danish: Raptiva indeholder efalizumab, som fremstilles ved hjælp af bioteknologi.
Swedish: Raptiva är ett läkemedel innehållande efalizumab, som framställs med hjälp av bioteknik.
Danish: En pneumokok vaccine administreret 6 uger efter ophør af Raptiva behandlingen gav normale resultater.
Swedish: Pneumokockvaccination 6 veckor efter avslutad Raptivabehandling gav normalt resultat.
Danish: Andre behandlingsformer, der ændrer T-lymfocytfunktionerne, er blevet associeret med forhøjet risiko for alvorlige infektioner.
Swedish: Andra terapier som ändrar T-lymfocytfunktionen har associerats med ökad risk för att utveckla allvarliga infektioner.
Danish: Hos den begrænsede gruppe blev der ikke observeret nogen forskelle i hverken farmakodynamiske eller farmakokinetiske
Swedish: Hos detta fåtal patienter observerades inga skillnader i vare sig farmakodynamiska eller farmakokinetiska
Danish: Der blev observeret hæmmende effekter på de humorale og T-celle-afhængige immunresponser.
Swedish: Hämmande effekter observerades på humoral och T-cellsberoende immunrespons.
Danish: Der kan forekomme ændringer i visse laboratorieprøver: antallet af hvide blodlegemer (herunder leukocytter og lymfocytter) samt værdier for alkalisk fosfatase og ALAT (blodlaboratorieværdier).
Swedish: Vissa laboratorietester kan visa på ändrade värden såsom antalet vita blodkroppar (bl.a. leukocyter och lymfocyter) samt alkaliska fosfataser och ALAT (laboratorievärden för blod).
Danish: En anden farmakodynamisk markør, forenelig med efalizumabs virkningsmekanisme, var en stigning i det absolutte cirkulerende leukocyttal observeret i løbet af behandlingen med efalizumab.
Swedish: En annan farmakodynamisk markör som överensstämmer med efalizumabs verkningsmekanism, var ökningen i absoluttal för cirkulerande leukocyter som observerades under efalizumabbehandling.
Danish: Efter grundig instruktion i blandings- og injektionsteknik, kan patienten selv injicere Raptiva, hvis
Swedish: Efter tillräcklig övning i berednings- och injektionsteknik kan patienten injicera sig själv med Raptiva
Danish: På grund af efalizumabs virkningsmekanisme kan dets effekt på immunsystemet forstærkes af almindeligt anvendte systematiske immunsuppressive midler til behandling af psoriasis (se afsnit 4.4).
Swedish: På grund av efalizumabs verkningsmekanism kan dess effekter på immunsystemet förstärkas av systemiska immunsuppressiva läkemedel, vilka är vanliga vid behandling av psoriasis (se avsnitt 4.4).
Danish: Hjælpestoffer: 2,5 mg polysorbat 20, 3,55 mg histidin, 5,70 mg histidinhydrochloridmonohydrat,
Swedish: Hjälpämnen: 2,5 mg polysorbat 20, 3,55 mg histidin, 5,70 mg histidinhydrokloridmonohydrat,
Danish: Som ethvert andet rekombinant produkt er Raptiva et potentielt allergen.
Swedish: Liksom alla rekombinanta produkter är Raptiva potentiellt immunogent.
Danish: brysthule og mediastinum
Swedish: Andningsvägar bröstkorg och mediastinum
Danish: Ellers kunne de effekter, der blev observeret i non-kliniske undersøgelser, relateres til efalizumabs farmakologi.
Swedish: I övrigt kunde de effekter som observerades i icke-kliniska studier relateras till efalizumabs
Danish: Ikke alle pakningsstørrelser markedsføres nødvendigvis i alle lande.
Swedish: Eventuellt kommer inte alla förpackningsstorlekar att finnas tillgängliga i alla länder.
Danish: Antistofresponset mod et eksperimentelt neoantigen (ØX174) blev reduceret under Raptiva behandlingen, men begyndte at blive normaliseret 6 uger efter seponering af Raptiva behandlingen og udviste ingen tegn på tolerance udvikling.
Swedish: Antikroppssvaret mot en experimentell ny antigen (∅X174) minskade under behandling med Raptiva men började normaliseras 6 veckor efter avslutad Raptivabehandling och uppvisade ingen toleransutveckling.
Danish: Sytten af disse bivirkninger optrådte efter behandlingsstop mens 22 optrådte under behandlingen.
Swedish: Sjutton av dessa fall inträffade efter att behandlingen med Raptiva hade upphört, medan 22 inträffade under behandling.
Danish: • Rygsmerter, ledsmerter, hovedpine, opkastninger, slaphed, træthed eller udslæt.
Swedish: • ryggvärk, ledvärk, huvudvärk, kräkning, svaghet, trötthet eller utslag.
Danish: Det vides ikke, om Raptiva kan skade Deres barn, under graviditet, eller hvorvidt midlet kan påvirke Deres evne til at blive gravid.
Swedish: Det är inte känt om Raptiva kan skada fostret om du är gravid, eller om Raptiva kan påverka dina möjligheter att bli gravid.
Danish: Kontakt Deres læge eller tag hen på nærmeste skadestue og stop behandlingen med Raptiva omgående,
Swedish: Kontakta din läkare eller gå till närmaste akutmottagning och sluta omedelbart att använda Raptiva om
Danish: Hvis De er kvinde i den fødedygtige alder, tilrådes det, at De ikke bliver gravid, og at De bruger tilstrækkelig prævention, mens De anvender Raptiva.
Swedish: Om du är kvinna i fertil ålder tillråds du att inte bli gravid och att använda lämpligt preventivmedel under behandlingen med Raptiva.
Danish: På baggrund af efalizumabs farmakologiske virkningsmekanisme forventes brugen af Raptiva ikke at påvirke patientens evne til at føre motorkøretøj eller betjene maskiner.
Swedish: Baserat på efalizumabs farmakalogiska verkningsmekanism förväntas Raptiva inte påverka patientens förmåga att framföra fordon och använda maskiner.
Danish: Efter påbegyndt behandling faldt hyppigheden af disse reaktioner generelt til samme niveau som hos placebogruppen fra den tredje og for de følgende ugentlige injektioner.
Swedish: Dessa reaktioner var i allmänhet mindre frekventa efter initiering av behandlingen och förekom i ungefär lika hög grad som i placebogruppen från och med den tredje och följande veckovisa injektioner.
Danish: Hvis der er mistanke om PML, skal yderligere doseringer seponeres, indtil mistanken om PML er udelukket.
Swedish: Om PML misstänks ska kommande injektioner skjutas upp tills dess att PML kan uteslutas.
Danish: * Det efalizumab, som er brugt i undersøgelsen, er et produkt
Swedish: * Efalizumab som använts i studien är tillverkad av Genentech
Danish: I tvivlstilfælde bør yderligere undersøgelser overvejes så som magnetisk resonans-skanning (MRI) helst med kontraststof, cerebrospinalvæske (CSF) test for JC viral DNA og gentagen neurologisk vurdering.
Swedish: Vid minsta osäkerhet bör ytterligare utvärderingar övervägas, inklusive scanning med magnetresonanstomografi (MRT), helst med kontrast, test om cerebrospinalvätska innehåller DNA från JC-virus samt upprepad neurologisk utvärdering.
Danish: Dosering til voksne (18-64 år) og ældre (≥ 65 år) Den normale dosis er en enkelt førstegangsindsprøjtning på 0,7 mg/kg efterfulgt af ugentlige indsprøjtninger på 1,0 mg/kg.
Swedish: Dosering för vuxna (18-64 år) och äldre (≥ 65 år) Den normala doseringen utgörs av en första engångsinjektion på 0,7 mg/kg följd av veckovisa injektioner på 1,0 mg/kg.
Danish: Anafylaksi er en alvorlig allergisk reaktion, som kan medføre svimmelhed, opkastninger, lavt blodtryk og åndedrætsbesvær.
Swedish: Anafylaxi är en mer allvarlig allergisk reaktion som kan medföra yrsel, kräkning, lågt blodtryck och andningssvårigheter.
Danish: Andre studier:p:værdier sammenligner hver efalizumab gruppe med placebo ved hjælp af Fishers eksakte test for hver studie.
Swedish: Övriga studier: p-värden för respektive efalizumabgrupp jämfört med placebo med hjälp av Fishers exakta test i respektive studie.
Danish: Hvis De har indsprøjtet mere Raptiva, end Deres læge har anvist, kontakt da Deres læge eller apotek.
Swedish: Om du har injicerat mer Raptiva än vad din läkare har angett, ska du kontakta din läkare eller apotekspersonalen.
Danish: Alle værdier var på mellem 2,5 gange og 3,5 gange ULN (øvre normalgrænse).
Swedish: Alla värden låg mellan 2,5 och 3,5 gånger normalgränsen (ULN).
Danish: • Oplever tegn på nervepåvirkning såsom prikken eller begyndende svaghed i ben og arme eller oplever en en ny eller pludeslig ændring i tankegang, balance, kræfter, tale, gang eller syn.
Swedish: • upplever tecken på nervpåverkan såsom stickningar eller början till svaghet i ben eller armar eller nya eller plötsliga förändringar i tankeförmåga, balans, styrka, tal, gång eller syn.
Danish: Der blev observeret en svag stigning i det absolutte neutrofiltal og eosinofiltal, men kun hos en lille andel af patienterne.
Swedish: Svag ökning av absoluta neutrofil- och eosinofiltal observerades hos ett mindre antal av patienterna.
Danish: - Hvis De er allergisk (overfølsom) over for efalizumab eller et af de øvrige indholdsstoffer i
Swedish: - om du är allergisk (överkänslig) mot efalizumab eller något av övriga innehållsämnen i Raptiva.