FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: <Aminocaproic acid-containing medicinal products> should not be administered intramuscularly.
Bulgarian: <Лекарствени продукти, съдържащи аминокапронова киселина>, не трябва да се прилагат интрамускулно.
English: • nasal congestion
Bulgarian: Назална конгестия
English: DATE OF REVISION OF THE TEXT [To be completed nationally
Bulgarian: ДАТА НА АКТУАЛИЗИРАНЕ НА ТЕКСТА
English: Reduced vision, watery eyes
Bulgarian: Намалено зрение, сълзене на очите
English: For intravenous administration: 100 mg/kg or 3 g/m2 by slow intravenous infusion during the first hour, followed by continuous infusion at the rate of 33.3 mg/kg per hour or 1 g/m2 per hour.
Bulgarian: Интравенозен път: 100 mg/kg или 3 g/m2 чрез бавна интравенозна инфузия през първия час, последвана от продължителна инфузия със скорост от 33,3 mg/kg на час или 1 g/m2 на час.
English: Peripheral ischaemia
Bulgarian: Хипотония Брадикардия Периферна исхемия
English: Allergic and anaphylactoid reactions, anaphylaxis
Bulgarian: Алергични и анафилактоидн и реакции, анафилаксия
English: Leukopenia, thrombocytopenia
Bulgarian: Левкопения, тромбоцитопен ия
English: • gastroenterology
Bulgarian: гастроентерологията
English: • dry ejaculation.
Bulgarian: суха еякулация.
English: [If applicable] <Oral route: 100 mg/kg or 3 g/m2 during the first hour, then 33.3 mg/kg per hour or 1 g/m2 per hour (maximum 18 g/m2 (600 mg/kg) in 24 hours)>
Bulgarian: 100 mg/kg или 3 g/m2 през първия час, след това 33,3 mg/kg на час или 1 g/m2 на час (максимум 18 g/m2 (600 mg/kg) в рамките на 24 часа)>
English: Dry ejaculation
Bulgarian: Суха еякулация
English: Thrombophlebitis
Bulgarian: Тромбофлебит
English: Do not use <Aminocaproic acid-containing medicinal products>
Bulgarian: Не използвайте <лекарствени продукти, съдържащи аминокапронова киселина>
English: Necrotic alterations to the heart and liver were found in the post-mortem examination.
Bulgarian: При аутопсията са открити некротични промени на сърцето и на черния дроб.
English: The following tests can be performed to distinguish between the two disorders: - Platelet count: it is usually reduced in DIC but not in primary fibrinolysis.
Bulgarian: - Брой тромбоцити: обикновено е намален при DIC, но не при първична фибринолиза.
English: • delirium
Bulgarian: делириум,
English: Acute myopathy, rhabdomyolysis
Bulgarian: Остра миопатия, рабдомиолиза
English: • muscle weakness, pain or aching
Bulgarian: мускулна слабост, болка в мускулите или друга болка,
English: vomiting, dizziness, pins and needles, loss of concentration
Bulgarian: повръщане, виене на свят, изтръпване на крайниците, загуба на концентрация,
English: The condition remits after administration is suspended; however, the syndrome may recur if the administration of aminocaproic acid is resumed.
Bulgarian: Въпреки това, синдромът може да се появи отново при възобновяване на приложението на аминокапронова киселина.
English: If you forget to use <Aminocaproic acid-containing medicinal products>
Bulgarian: Ако сте пропуснали да използвате <лекарствени продукти, съдържащи аминокапронова киселина>
English: [If applicable] <[Oral route: Aminocaproic acid may be given by mouth in an initial dose of 4 to 5 g, followed by 1 to 1.25 g every hour.
Bulgarian: Аминокапронова киселина може да се приема през устата с начална доза 4 до 5 g, последвана от 1 до 1,25 g на всеки час.
English: Rare (affects between 1 and 10 in 10,000 patients): • pain in the arms, legs or lower back, especially pain in the calves or heels upon exertion,
Bulgarian: болка в ръцете, краката или кръста, особено болка в прасците или в петите при усилие,
English: [See Annex I - To be completed nationally] This leaflet was last revised in <{MM/YYYY}> <{month YYYY}>.
Bulgarian: Дата на последно преразглеждане на листовката <{ММ/ГГГГ}> <{месец ГГГГ}>.
English: • a lumpy skin rash or ‘hives' anywhere on your body
Bulgarian: надигнат кожен обрив или уртикария навсякъде по тялото
English: BEFORE YOU USE <Aminocaproic acid-containing medicinal products>
Bulgarian: ПРЕДИ ДА ИЗПОЛЗВАТЕ <лекарствени продукти, съдържащи аминокапронова киселина>
English: • nausea,
Bulgarian: гадене,
English: PHARMACEUTICAL PARTICULARS
Bulgarian: ЛЕКАРСТВЕНА ФОРМА
English: • confusion
Bulgarian: обърканост,
English: • odonto-stomatology (dental extractions in haemophiliacs, patients undergoing anticoagulant therapy) Life-threatening haemorrhages induced by thrombolytics (streptokinase, etc.).
Bulgarian: Животозастрашаващи кръвоизливи, предизвикани от тромболитици (стрептокиназа и т.н.).
English: In case of overdose with <Aminocaproic acid-containing medicinal products>, tell your doctor or pharmacist immediately, go to the nearest hospital.
Bulgarian: В случай на предозиране с <лекарствени продукти, съдържащи аминокапронова киселина>, незабавно уведомете
English: What <Aminocaproic acid containing medicinal product> looks like and contents of the pack [To be completed nationally]
Bulgarian: Как изглежда <лекарственият продукт, съдържащ аминокапронова киселина> и какво съдържа опаковката
English: <Aminocaproic acid containing medicinal products>
Bulgarian: Информация за пациента <Лекарствени продукти, съдържащи аминокапронова киселина>
English: • diarrhoea
Bulgarian: диария,
English: <Aminocaproic acid-containing medicinal products> [If applicable] < can be administered [either orally or] intravenously, and> is indicated for the treatment and prevention of blood loss due to excessive bleeding in the following cases:
Bulgarian: е показан за лечение и предотвратяване на кръвозагуба поради прекомерно кървене в следните случаи:
English: MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) [To be completed nationally]
Bulgarian: НОМЕР(А) НА РАЗРЕШЕНИЕТО ЗА УПОТРЕБА
English: HOW TO USE <Aminocaproic acid-containing medicinal products>
Bulgarian: Как да приемате <лекарствени продукти, съдържащи аминокапронова киселина>
English: • discomfort
Bulgarian: Несъвместимости
English: • oedema (swelling),
Bulgarian: оток (подуване),
English: Renal failure,
Bulgarian: удар,
English: • If you get any side effects talk to your doctor or pharmacist.
Bulgarian: Ако получите някакви нежелани лекарствени реакции, уведомете Вашия лекар или фармацевт.
English: Therapeutic indications
Bulgarian: Терапевтична подгрупа:
English: • itching of the skin,
Bulgarian: запушване на носа,
English: Not known*
Bulgarian: {Име и адрес}
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT <Aminocaproic acid containing medicinal products> [See Annex I - To be completed nationally]
Bulgarian: <Лекарствени продукти, съдържащи аминокапронова киселина> [Вж.
English: • chest pain or chest tightness
Bulgarian: гръдна болка или стягане в гърдите
English: How to store <Aminocaproic acid containing medicinal product> [To be completed nationally]
Bulgarian: Как да съхранявате <лекарствени продукти, съдържащи аминокапронова киселина>
English: Agranulocytosis, clotting disorders
Bulgarian: Агранулоцитоз а, нарушения на кръвосъсирването
English: What <Aminocaproic acid-containing medicinal product> is and what it is used for What you need to know before you take <Aminocaproic acid-containing medicinal products>
Bulgarian: Какво трябва да знаете, преди да приемете <лекарствени продукти, съдържащи аминокапронова киселина>
English: • rash,
Bulgarian: конвулсии,
English: Contraindications
Bulgarian: ЛИСТОВКА
English: Bottle (HDPE) 90 (3 x 30) tablets
Bulgarian: Перорално приложение Бутилка (HDPE) 90 (3 x 30) таблетки
English: The stopper should not be punctured more than 20 times.
Bulgarian: Запушалката не трябва да се пробожда повече от 20 пъти.
English: See also Section 12.
Bulgarian: Виж също точка 12.
English: Avoid introduction of contamination during use.
Bulgarian: Да се избягва замърсяване по време на употреба.
English: The metabolism in horses has not been investigated.
Bulgarian: Метаболизмът при коне не е изследван.
English: 5 days
Bulgarian: 5 дни.
English: The active substance in Meloxidolor is an allowed substance as described in table 1 of the annex to Commission Regulation (EU) No 37/2010:
Bulgarian: Активната субстанция в Meloxidolor е разрешена субстанция, както е посочено в таблица 1 на приложението към Регламент (EС) № 37/2010 на Комисията:
English: The treatment-free period, however, should take into account the pharmacological properties of the products used previously.
Bulgarian: При периода, свободен от третиране, трябва да се вземат предвид фармакологичните свойства на продуктите, използвани преди това.
English: 21 % of the recovered dose is eliminated in urine (2 % as unchanged meloxicam, 19 % as metabolites) and 79 % in the faeces (49 % as unchanged meloxicam, 30 % as metabolites).
Bulgarian: 21% от възстановената доза се елиминира в урината (2% като непроменен мелоксикам, 19% като метаболити) и 79% в изпражненията (49% като непроменен мелоксикам, 30% като метаболити).
English: If you notice any side effects, even those not already listed in this package leaflet or you think that the medicine has not worked, please inform your veterinary surgeon.
Bulgarian: Ако забележите някакви неблагоприятни реакции, включително и такива, които не са описани в тази листовка или мислите, че ветеринарномедицинския продукт не работи, моля незабавно да уведомите Вашия ветеринарен лекар.
English: The excipients listed in section 6.1 of the SPC are either allowed substances for which table 1 of the annex to Commission Regulation (EU) No 37/2010 indicates that no MRLs are required or are considered as not falling within the scope of Regulation (EC) No 470/2009 when used as in this veterinary medicinal product.
Bulgarian: Ексципиентите, посочени в точка 6.1 на Кратката характеристика, са или разрешени субстанции, за които в таблица 1 на приложението към Регламент (ЕС) № 37/2010 не се изискват МДСОК, или се разглеждат като непопадащи в обхвата на Регламент (ЕО) № 470/2009, когато са включени в този ветеринарномедицински продукт.
English: Accidental self-injection may give rise to pain.
Bulgarian: Случайното самоинжектиране може да предизвика болка.
English: These adverse reactions occur generally within the first treatment week and are in most cases transient and disappear following termination of the treatment but in very rare cases may be serious or fatal.
Bulgarian: Тези неблагоприятни реакции се явяват обикновено през първата седмица на лечение и в повечето случаи са преходни и изчезват след приключване на лечението, но в много редки случаи могат да бъдат сериозни или фатални.
English: Particular care should be taken with regard to the accuracy of dosing including the use of an appropriate dosing device and careful estimation of body weight.
Bulgarian: Особено внимание трябва да се обърне на точността на дозиране, включително на използването на подходящо дозиращо устройство и внимателното изчисляване на телесната маса.
English: Meloxidolor alone will not provide adequate pain relief during the dehorning procedure.
Bulgarian: Само Meloxidolor не осигурява подходящо обезболяване по време на процедурата за обезроговяване.
English: Reduction of post-operative pain (over a period of 24 hours):
Bulgarian: Намаляване на следоперативната болка (за период над 24 часа):
English: If adverse reactions occur, treatment should be discontinued and the advice of a veterinarian should be sought.
Bulgarian: В случай на неблагоприятни реакции лечението трябва да се прекрати и да се потърси съвет от ветеринарен лекар.
English: The volume of distribution is 0.3 l/kg in dogs and 0.09 l/kg in cats.
Bulgarian: Обемът на разпределение е 0,3 L/kg при кучета и 0,09 L/kg при котки.
English: The veterinary medicinal product should not be administered by pregnant women or women of childbearing potential as Meloxicam may be harmful to the foetus and unborn child.
Bulgarian: Ветеринарномедицинският продукт не трябва да се прилага от бременни жени или жени с детероден потенциал, тъй като Мелоксикам може да бъде вреден за плода и нероденото дете.
English: Five major metabolites were detected all having been shown to be pharmacologically inactive.
Bulgarian: Открити са пет основни метаболити, като за всички е доказано, че са фармакологично неактивни.
English: There is a linear relationship between the dose administered and plasma concentration observed in the therapeutic dose range in dogs and cats.
Bulgarian: Съществува линейна зависимост между приложената доза и наблюдаваната плазмена концентрация в терапевтичния диапазон на дозиране при кучета и котки.
English: 15 μg/kg Milk
Bulgarian: 15 µg/kg Мляко
English: In cats, the detection of metabolites from the parent compound in urine and faeces, but not in plasma is indicative for their rapid excretion.
Bulgarian: При котки наличието на метаболити от изходното съединение в урината и изпражненията, но не и в плазмата, е показателно за бързото им екскретиране.
English: In horses, in rare cases a transient swelling at the injection site can occur but resolves without intervention.
Bulgarian: При коне в редки случаи може да настъпи временно подуване на мястото на инжектиране, което преминава без интервенция.
English: Do not use this veterinary medicinal product after the expiry date which is stated on the label after EXP.
Bulgarian: Да не се използва този ветеринарномедицински продукт след изтичане на срока на годност, посочен върху етикета след Годен до.
English: Not authorised for use in horses producing milk for human consumption.
Bulgarian: Не се разрешава за употреба при животни, чието мляко е предназначено за човешка консумация.
English: 20 μg/kg 65 μg/kg 65 μg/kg
Bulgarian: 20 µg/kg 65 µg/kg 65 µg/kg
English: Dechra Veterinary Products Srl Via Agostino da Montefetro 2 10134 Torino
Bulgarian: Via Agostino da Montefetro 2 10134 Torino
English: In dogs and cats, Meloxicam is eliminated with a half-life of 24 hours.
Bulgarian: При кучета и котки мелоксикамът се елиминира с период на полуразпад от 24 часа.
English: Excipient: Ethanol
Bulgarian: Ексципиенти: Етанол
English: Do not use in cases of hypersensitivity to the active substance or to any of the excipients.
Bulgarian: Да не се използва при свръхчувствителност към активната субстанция или някой от ексципиентите.
English: Do not use in horses less than 6 weeks of age.
Bulgarian: Да не се използва при коне под 6-седмична възраст.
English: Clear yellow solution.
Bulgarian: Бистър жълт разтвор.
English: Pre-treatment with anti-inflammatory substances may result in additional or increased adverse effects and accordingly a treatment-free period with such veterinary medicinal products should be observed for at least 24 hours before commencement of treatment.
Bulgarian: Предшестващо третиране с противовъзпалителни продукти може да причини допълнителни или повишени неблагоприятни реакции и съобразно с това трябва да се спази период, свободен от прилагането на такива ветеринарномедицински продукти, най-малко 24 часа преди започване на лечението.
English: Other NSAIDs, diuretics, anticoagulants, aminoglycoside antibiotics and substances with high protein binding may compete for binding and thus lead to toxic effects.
Bulgarian: Други НСПВС, диуретици, антикоагуланти, аминогликозидни антибиотици и вещества с висока степен на свързване на протеините могат да се конкурират за свързване и така да доведат до токсични реакции.
English: The main pathway of meloxicam biotransformation is oxidation.
Bulgarian: Основният път на биотрансформация на мелоксикам е окисляването.
English: Meloxicam is metabolised to an alcohol, an acid derivative and to several polar metabolites.
Bulgarian: Мелоксикамът се метаболизира до алкохол, киселинен дериват, и до няколко полярни метаболити.
English: 3421 TV Oudewater The Netherlands
Bulgarian: 3421 TV Oudewater Нидерландия
English: In case of inadequate relief of pain when used in the treatment of equine colic, careful re-evaluation of the diagnosis should be made as this could indicate the need for surgical intervention.
Bulgarian: В случай на незадоволително намаляване на болката при лечението на колики при коне трябва да се направи внимателна преоценка на диагнозата, тъй като това може да бъде индикация за необходимостта от хирургична интервенция.
English: Meloxicam is eliminated with a half-life of 26 hours after subcutaneous injection in young cattle.
Bulgarian: Мелоксикамът се елиминира с период на полуразпад от 26 часа след подкожно инжектиране при млади говеда.
English: Any oral follow-up therapy using meloxicam or other Non-Steroidal Anti-Inflammatory Drugs (NSAIDs) should not be administered in cats, as appropriate dosage regimens for such follow-up treatments have not been established.
Bulgarian: Никаква перорална последваща терапия с използване на мелоксикам или други нестероидни противовъзпалителни средства (НСПВС) не трябва да се прилага при котки, тъй като не сa установени подходящи дозови режими за подобни последващи лечения.
English: Dosage for each species
Bulgarian: Дозиране за всеки вид животно
English: Antiinflammatory agents/Non steroidal antiinflammatory agents
Bulgarian: Противовъзпалителни средства/Нестероидни противовъзпалителни средства
English: ATCvet code: QM01AC06
Bulgarian: Ветеринарномедицински Анатомо-Терапевтичен Код: QM01AC06.
English: In cattle, meloxicam is also a major excretion product in milk.
Bulgarian: При говеда мелоксикамът е и основен продукт, екскретиран чрез млякото.
English: Do not use in pigs less than 2 days old.
Bulgarian: Да не се използва при свине на възраст под 2 дни.
English: Detailed information on this veterinary medicinal product is available on the website of the European Medicines Agency (http://www.ema.europa.eu/).
Bulgarian: Подробна информация за този продукт може да намерите на интернет страницата на Европейската агенция по лекарствата (http://www.ema.europa.eu/).
English: Do not use in dogs and cats less than 6 weeks of age nor in cats of less than 2 kg.
Bulgarian: Да не се използва при кучета и котки под 6 седмична възраст и при котки с тегло по-малко от 2 kg.
English: In horses, after intravenous injection meloxicam is eliminated with a terminal half-life of 8.5 hours.
Bulgarian: При коне след интравенозно инжектиране мелоксикамът сe елиминира с краен полуразпад от 8,5 часа.
English: In very rare cases, haemorrhagic diarrhoea, haematemesis and gastrointestinal ulceration have been reported.
Bulgarian: В много редки случаи се съобщава за хеморагична диария, хематемеза и гастроинтестинална улцерация.
English: Cattle, pigs and horses
Bulgarian: Говеда, свине и коне
English: Dogs and cats:
Bulgarian: Кучета и котки:
English: Sodium hydroxide Hydrochloric acid Glycofurol Meglumine Water for injections
Bulgarian: Натриев хидроксид Солна киселина Гликофурол Меглумин Вода за инжекции
English: For cattle and pigs:
Bulgarian: При говеда и свине:
English: For the relief of post-operative pain associated with minor soft tissue surgery such as castration.
Bulgarian: За облекчаване на следоперативна болка, свързана с малка хирургична операция на меките тъкани, като кастрация.
English: For dogs and cats:
Bulgarian: При кучета и котки:
English: During anaesthesia, monitoring and fluid therapy should be considered as standard practice.
Bulgarian: При анестезия като стандартна практика трябва да се смятат наблюдението и рехидратираща терапия.
English: Alleviation of inflammation and pain in both acute and chronic musculo-skeletal disorders.
Bulgarian: Облекчаване на възпалението и болката както при остри, така и при хронични мускулноскелетни нарушения.
English: Treatment of calves with Meloxidolor 20 minutes before dehorning reduces post-operative pain.
Bulgarian: Третирането на телетата с Meloxidolor 20 минути преди обезроговяването намалява постоперативната болка.
English: For adjunctive therapy in the treatment of acute mastitis, in combination with antibiotic therapy.
Bulgarian: Като допълнителна терапия при лечение на остър мастит в комбинация с антибиотична терапия.
English: Batch {number}
Bulgarian: Партида {номер}
English: Dogs, cats, cattle (calves) and pigs
Bulgarian: Кучета, котки, говеда (телета) и свине.
English: In cattle and pigs, subcutaneous, intramuscular as well as intravenous administration is well tolerated; only a slight transient swelling at the injection site following subcutaneous administration was observed in less than 10 % of the cattle treated in clinical studies.
Bulgarian: При говеда и свине подкожно, интрамускулно, както и интравенозно прилагане се понася добре; при по-малко от 10% от третираните в клинични проучвания говеда е наблюдавано само слабо временно подуване на мястото на инжектиране след подкожно прилагане.
English: {Label for 100 ml}
Bulgarian: {Етикет за 100 ml}
English: Do not use in pregnant or lactating dogs or cats.
Bulgarian: Да не се прилага при бременни и лактиращи кучета или котки.
English: Multi-packs of 5 x 20 ml and 10 x 20 ml.
Bulgarian: Опаковки от по 5 х 20 мл и 10 х 20 мл.
English: To obtain the best possible pain relieving effect post-surgery Meloxidolor should be administered 30 minutes before surgical intervention.
Bulgarian: За получаване на възможно най-добър ефект на облекчение след операцията, Meloxidolor трябва да се приложи 30 минути преди хирургичната намеса.
English: To obtain the best possible pain relieving effect for pigs post-surgery Meloxidolor should be administered 30 minutes before surgical intervention.
Bulgarian: За постигане на възможно най-добър ефект за облекчаване на болката след операция при прасета, Meloxidolor трябва да се приложи 30 минути преди хирургичната намеса.
English: For use in diarrhoea in combination with oral re-hydration therapy to reduce clinical signs in calves of over one week of age.
Bulgarian: За употреба при диария в комбинация с перорална рехидратираща терапия за намаляване на клиничните признаци при телета на възраст над една седмица.
English: Name and address of the manufacturer responsible for batch release Produlab Pharma B.V.
Bulgarian: Име и адрес на производителя, отговорен за освобождаването на партидите за продажба Produlab Pharma B.V.
English: Meloxicam is a Non-Steroidal Anti-Inflammatory Drug (NSAID) of the oxicam class which acts by inhibition of prostaglandin synthesis, thereby exerting anti-inflammatory, anti-exudative, analgesic and antipyretic effects.
Bulgarian: Мелоксикамът е нестероидно противовъзпалително средство (НСПВС) от класа на оксикамите, действащо чрез инхибиране на синтеза на простагландин, при което проявява противовъзпалителни, антиексудативни, аналгетични и антипиретични свойства.
English: In animals at anaesthetic risk (e.g. aged animals) intravenous or subcutaneaous fluid therapy during anaesthesia should be taken into consideration.
Bulgarian: При животни в анестетичен риск (т.е възрастни животни) трябва да се има предвид интравенозна или подкожна флуидна терапия през време на анестезия.
English: Oral suspensions of meloxicam for dogs may be used for continuation of treatment at a dosage of 0.1 mg meloxicam/kg body weight, 24 hours after administration of the injection.
Bulgarian: Перорална суспензия на мелоксикам за кучета може да се използва за продължаване лечението в доза от 0,1 mg мелоксикам/kg телесна маса 24 часа след прилагане на инжекцията.
English: Approximately 75 % of the administered dose is eliminated via faeces and the remainder via urine in dogs.
Bulgarian: При кучетата приблизително 75% от приложената доза се елиминира чрез изпражненията, а остатъкът чрез урината.
English: Avoid use in any dehydrated, hypovolaemic or hypotensive animals, as there may be a potential risk of renal toxicity.
Bulgarian: Да се избягва употребата при дехидратирани, хиповолемични или хипотензивни животни, тъй като съществува потенциален риск от ренална токсичност.