FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
German: Den verschreibenden Ärzten wird angeraten, vorsichtig zu dosieren und die Leberfunktion in regelmäßigen Abständen zu kontrollieren.
Romanian: Pentru insuficienţa hepatică nu există date suficiente privind recomandările de dozaj; medicilor prescriptori li se recomandă să stabilească dozele cu precauţie şi să monitorizeze funcţia hepatică la intervale regulate.
German: Darüber hinaus wurden die ADME-Eigenschaften (Eigenschaften in Bezug auf Absorption/Verteilung/Metabolismus/Elimination) von Amoxicillin und Clavulansäure, alleine und in Kombination, zusammengefasst.
Romanian: Proprietăţile ADME ale amoxicilinei şi ale acidului clavulanic, individual şi în combinaţie, au fost, de asemenea, expuse pe scurt.
German: Die Dosierungsempfehlungen für Augmentin ES werden durch klinische Daten zur Sicherheit und Wirksamkeit bei akuter
Romanian: Recomandările referitoare la doze pentru Augmentin ES sunt justificate de siguranţa clinică şi datele referitoare la eficacitate în cazul OMA.
German: Was CAP anbelangte, wurde das Wirkstoffverhältnis von 14:1 als zur Behandlung von Infektionen mit PRSP angemessen erachtet.
Romanian: În ceea ce priveşte pneumonia dobândită în comunitate, formula 14:1 este considerată a acoperi în mod adecvat SPRP.
German: Im Zusammenhang mit den Globalen Datenblättern (Global Data Sheet, GDS) des Inhabers der Genehmigung für das Inverkehrbringen, den veröffentlichten Daten, der Fachliteratur, einschlägigen Studien und der aktuellen klinischen Praxis erörterte und prüfte der Inhaber der Genehmigung für das Inverkehrbringen zahlreiche Anwendungsgebiete.
Romanian: Titularul autorizaţiei de introducere pe piaţă a discutat şi analizat mai multe indicaţii având în vedere fişele globale de date (GSD) ale titularului autorizaţiei de introducere pe piaţă, datele publicate, literatura de specialitate, studiile relevante şi actualele practici clinice.
German: Nach Ansicht des CHMP können bei allen Augmentin-Wirkstoffverhältnissen Nebenwirkungen auftreten und nahm daher entsprechende Empfehlungen in die harmonisierte Zusammenfassung der Merkmale des Arzneimittels auf.
Romanian: Pentru toate formulele de Augmentin, CHMP a considerat că pot apărea reacţii adverse şi a inclus recomandări în RCP-ul armonizat.
German: Knochen- und Gelenkinfektionen
Romanian: Infecţii osoase şi articulare
German: ANWENDUNGSGEBIETE, DIE AUGMENTIN MIT DEN WIRKVERHÄLTNISSEN 2:1, 4:1, 7:1 UND 8:1 (ORAL) GEMEINSAM SIND
Romanian: INDICAŢII TERAPEUTICE COMUNE PENTRU AUGMENTIN FORMULELE 2:1, 4:1, 7:1 ŞI 8:1 (ORAL)
German: Infektionen des Urogenitaltraktes
Romanian: Infecţii ale tractului genito-urinar
German: • Knochen- und Gelenkinfektionen, insbesondere Osteomyelitis.
Romanian: • Infecţii osoase şi articulare, în special osteomielită.
German: Folgender harmonisierter Wortlaut wurde für die harmonisierten Zusammenfassungen der Merkmale des Arzneimittels vereinbart und vom CHMP angenommen:
Romanian: Pe scurt, următorul text armonizat pentru a fi inclus în RCP-urile armonizate a fost convenit şi adoptat de către CHMP:
German: ANWENDUNGSGEBIETE FÜR AUGMENTIN MIT EINEM WIRKSTOFFVERHÄLTNIS VON 5:1 UND 10:1
Romanian: INDICAŢII TERAPEUTICE PENTRU AUGMENTIN INTRAVENOS FORMULELE 5:1 ŞI 10:1
German: Der Inhaber der Genehmigung für das Inverkehrbringen nannte die derzeit genehmigten Anwendungsgebiete und ging in seiner Erörterung auf Atemwegsinfektionen, akute Mittelohrentzündung, ambulant erworbene Pneumonie, Tonsillo-Pharyngitis und Sinusitis, Haut- und Weichteilinfektionen und Harnwegsinfektionen ein.
Romanian: Titularul autorizaţiei de introducere pe piaţă a enumerat indicaţiile aprobate în prezent şi a discuta infecţiile căilor respiratorii, OMA, pneumonia dobândită în comunitate, tonsilo-faringita şi sinuzita, infecţiile cutanate şi ale ţesuturilor moi şi infecţiile tractului urinar.
German: Seine Entwicklung erfolgte als Reaktion auf Bedenken hinsichtlich der zunehmenden Prävalenz resistenter S. pneumoniae-Stämme in Frankreich, vor allem bei kleinen Kindern mit akuter Mittelohrentzündung.
Romanian: Formula de Augmentin 8:1 a fost autorizată în 1990, dezvoltată ca răspuns la preocupările legate de creşterea prevalenţei tulpinilor de S. pneumoniae rezistente în Franţa, în special în rândul copiilor mici cu otită medie acută.
German: Der CHMP beschloss einen harmonisierten Wortlaut, der in die harmonisierten Zusammenfassungen der Merkmale des Arzneimittels aufzunehmen ist.
Romanian: CHMP a convenit asupra unui text armonizat care va fin inclus în RCP-urile armonizate.
German: • Zellulitis
Romanian: • Celulită
German: Die Daten bilden die Grundlage für die entsprechenden Abschnitte in den vorgeschlagenen harmonisierten Zusammenfassungen der Merkmale des Arzneimittels.
Romanian: Datele stau la baza punctelor corespunzătoare din RCP-urile autorizate propuse.
German: DOSIERUNG, ART UND DAUER DER ANWENDUNG VON AUGMENTIN MIT EINEM WIRKSTOFFVERHÄLTNIS VON 5:1 (INTRAVENÖS)
Romanian: DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE PENTRU AUGMENTIN FORMULA 5:1 (INTRAVENOS)
German: Entsprechend ist auch das Wirkstoffverhältnis von 4:1 für die Dosisgabe gut etabliert und eine wertvolle Möglichkeit zur Behandlung leichter bis mittelschwerer sowie schwererer Infektionen in Bereichen, in denen bakterielle Resistenz kein signifikantes Problem darstellt.
Romanian: În mod similar, formula 4:1 este o schemă de tratament bine-stabilită, oferind o opţiune valoroasă de tratament pentru infecţiile uşoare până la moderate, precum şi pentru infecţiile mai grave.
German: Das Anwendungsgebiet bei ambulant erworbener Pneumonie (CAP) wird befürwortet, aber die Anwendungsgebiete bei ABS und AECB erfordern weitergehende Diskussionen.
Romanian: Indicaţia privind pneumonia dobândită în comunitate este justificată, însă indicaţiile pentru sinuzită bacteriană acută şi exacerbările acute ale bronşitei cronice necesită discuţii suplimentare.
German: Sowohl in der Suspension für Erwachsene als auch in der Suspension für Kinder/Jugendliche bleibt die Einheitsdosis der Clavulansäure unverändert, wird nun aber BID und nicht mehr TID gegeben.
Romanian: Atât pentru suspensia pentru pacienţii adulţi, cât şi pentru cei pediatrici, unitatea de dozaj a acidului clavulanic rămâne nemodificată, însă acum este administrată de două ori pe zi în loc de trei ori; această doză rămâne suficientă pentru a proteja amoxicilina de acţiunea beta-lactamazelor.
German: • in der Beckenhöhle
Romanian: • Capul şi gâtul
German: DOSIERUNG, ART UND DAUER DER ANWENDUNG VON AUGMENTIN MIT EINEM WIRKSTOFFVERHÄLTNIS VON 10:1 (INTRAVENÖS)
Romanian: DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE PENTRU AUGMENTIN FORMULA 10:1 (INTRAVENOS)
German: Neue Studien zum Vergleich der Wirksamkeit der Wirkstoffverhältnisse 4:1 und 8:1 zeigten allerdings eine klare Unterlegenheit des Wirkstoffverhältnisses von 4:1, wenn es sich bei dem kausativen Erreger um Bakterien mit höherem MIC-Wert handelt.
Romanian: CHMP a fost de acord cu principala concluzie formulată de către titularul autorizaţiei de introducere pe piaţă, însă noi studii care compară eficacitatea formulelor 4:1 şi 8:1 au arătat o clară inferioritate a formulei 4:1 atunci când agenţii cauzatori au fost reprezentaţi de bacterii cu valori MIC mai mari.
German: Bei Kindern wird bei Infektionen wie beispielsweise einer Mittelohrentzündung, einer Sinusitis, bei Infektionen der unteren Atemwege und bei Harnwegsinfektionen die höhere Dosierung empfohlen.
Romanian: La copii, doza mai mare este recomandată pentru infecţii precum otita medie, sinuzita, infecţiile căilor respiratorii inferioare şi infecţiile tractului urinar.
German: Dafür sprechen das PK/PD-Profil des Präparats, seine Wirksamkeit gegen MSSA und Gramnegative (sensitive Isolate) und die Wirksamkeit gegen Anaerobier bei polymikrobiellen Infektionen.
Romanian: Augmentin este considerat adecvat pentru tratamentul osteomielitei deoarece prezintă caracteristicile PK/PD adecvate, este eficace împotriva MSSA şi acoperă organismele Gram-negative (culturi microbiene sensibile) şi anaerobe în infecţiile polimicrobiene.
German: DOSIERUNG, ART UND DAUER DER ANWENDUNG VON AUGMENTIN MIT EINEM WIRKSTOFFVERHÄLTNIS VON 16:1 (ORAL - SR)
Romanian: DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE PENTRU AUGMENTIN FORMULA 16:1 (ORAL - SR)
German: Die in diesem Abschnitt enthaltenen Informationen gelten für alle Augmentin-Wirkstoffverhältnisse.
Romanian: Informaţiile furnizate pentru acest punct se aplică tuturor formulelor de Augmentin.
German: Unter Berücksichtigung des Arguments, dass „die Wahl der Dosierung von dem grundsätzlich vorhandenen Resistenzgrad und auch durch Faktoren wie beispielsweise dem Schweregrad der Infektion bestimmt wird", stimmte der CHMP den Dosierungsempfehlungen auf der Grundlage von Gewichtsspannen in der pädiatrischen Population und dem Vorschlag hinsichtlich der unterschiedlichen Dosierungen zu.
Romanian: CHMP a fost de acord asupra recomandărilor privind posologia pe baza intervalelor de greutate la populaţia pediatrică, precum şi asupra propunerii privind diferite scheme de dozaj luând în considerare argumentul că „alegerea schemei de dozaj este determinată de nivelul de context predominant al rezistenţei şi de factori precum severitatea infecţiei".
German: Wenn Bakterien die Ursache sind, handelt es sich bei dem Pathogen meistens um S. pyogenes, das stets penicillinsensitiv ist und mit Amoxicillin alleine oder mit Penicillin behandelt werden kann.
Romanian: CHMP a observat că tonsilita/faringita şi sinuzita fără complicaţii au de multe ori origine virală şi, atunci când sunt provocate de bacterii, cel mai frecvent patogen este S. pyogenes, care este întotdeauna sensibil la penicilină, tratându-se doar cu amoxicilină sau cu penicilină.
German: • Haut- und Weichteilinfektionen, insbesondere Zellulitis, Tierbisse, schwerer Dentalabszess mit sich ausbreitender Zellulitis
Romanian: • Infecţii cutanate şi ale ţesuturilor moi, în special celulita, muşcăturile de animale, abcesul dentar cu celulită răspândită
German: ANNEX I LISTE DER BEZEICHNUNGEN, DARREICHUNGSFORMEN, STÄRKEN DER ARZNEIMITTEL, ARTEN DER ANWENDUNG, INHABER DER GENEHMIGUNG FÜR DAS INVERKEHRBRINGEN IN DEN MITGLIEDSSTAATEN
Romanian: LISTA CU DENUMIRILE COMERCIALE, FORMELE FARMACEUTICE, CONCENTRAŢIILE,CĂILE DE ADMINISTRARE ALE MEDICAMENTELOR, DEŢINĂTORII AUTORIZAŢIEI DE PUNERE PE PIAŢĂ ÎN STATELE MEMBRE
German: 170 09 Sverige (SWE)
Romanian: 170 09 Sverige (SWE) Suedia
German: Dänemark Meda AS Solvang 8
Romanian: Danemarca Meda AS Solvang 8
German: A-1140 Wien
Romanian: A-1140 Viena
German: DK-3450 Allerød Dänemark
Romanian: DK-3450 Allerød Danemarca
German: Slovenien GSK d.o.o., Ljubljana Knezov štradon 90
Romanian: Slovenia GSK d.o.o., Ljubljana Knezov štradon 90
German: A. Goštauto g. 40A LT-01112 Vilnius, Litauen
Romanian: A. Goštauto g. 40A LT-01112 Vilnius, Lituania
German: via Vallisneri 10 20133 Milano
Romanian: Valeas S.p.A. via Vallisneri 10 20133 Milano
German: GlaxoSmithKline Slovakia sro., Galvaniho7/A, 82104 Bratislava,
Romanian: GlaxoSmithKline Slovakia sro., Galvaniho7/A, 82104 Bratislava, Slovacia.
German: GlaxoSmithKline Kft. 1124 Bp, Csörsz u. 43 Ungarn
Romanian: GlaxoSmithKline Kft. 1124 Bp, Csörsz u. 43 Ungaria
German: Ivan Vasov Complex Dimitar Manov street, bl.10, 1408 Sofia, Bulgarien
Romanian: GlaxoSmithKline EOOD Ivan Vasov Complex Dimitar Manov street, bl.10, 1408 Sofia, Bulgaria
German: 2700-327 Amadora (Sob licença GlaxoSmithKlineProdutos
Romanian: 2700-327 Amadora (Sob licença
German: Bruninieku 5, Riga, LV-1001, Lettland
Romanian: GlaxoSmithKline Latvia SIA Bruninieku 5, Riga, LV-1001, Letonia
German: Via della Libertà, 30 10095 Grugliasco (TO)
Romanian: 10095 Grugliasco (TO)
German: Augmentin SR 1000 mg/62,5 mg filmsko obložene tablete s podaljšanim sproščanjem
Romanian: Augmentin SR 1000 mg/62,5 mg filmsko obložene comprimate s podaljšanim sproščanjem
German: Deutschland GlaxoSmithKline GmbH & Co.
Romanian: Germania GlaxoSmithKline GmbH & Co.
German: Pulver zur Herstellung einer Injektionslösung
Romanian: Pulbere pentru soluţie injectabilă
German: 1000mg : 200mg/ 20,9ml or 120ml
Romanian: 1000mg : 200mg/ 20.9ml sau 120ml
German: TW8 9GS Vereinigtes Königreich
Romanian: TW8 9GS, Marea Britanie
German: Suspension zum
Romanian: ANEXA I
German: Middlesex TW8 9GS Vereinigtes Königreich
Romanian: Middlesex TW8 9GS Marea Britanie
German: Huis ter Heideweg 62 3705 LZ ZEIST Niederlande amoxicilline/clavulaanzuur250/62,5 mg Pulver zur Herstellung einer Suspension zum
Romanian: Glaxo Smith Kline B.V. Huis ter Heideweg 62 3705 LZ ZEIST Olanda amoxicilline/clavulaanzuur 250/62.5 mg
German: Clonmel Healthcare Limited
Romanian: Clonmel Healthcare Limited Waterford Road Clonmel
German: Augmentin (80 /11.97 mg/ml)
Romanian: Augmentin (80 /11.97 mg/ml) 400/57mg/ 5ml
German: Fleming, 237135 Verona
Romanian: GlaxoSmithKline S.p.A. - Via A. Fleming, 237135 Verona
German: Augmentin 500/125mg Film-Coated Tablets
Romanian: Augmentin 500/125mg FilmCoated Tablets
German: Clavulanico ALLEN
Romanian: Amoxicilina/Ac.Clavulanico ALLEN
German: Augmentin 1000 mg filmsko obložene tablete
Romanian: Augmentin 1000 mg filmsko obložene comprimate
German: 1000mg/200mg Powder for Solution for Injection or Infusion
Romanian: Intravenous 1000mg/200mg Powder for Solution for Injection or Infusion
German: Schweden Meda AB Box 906
Romanian: Box 906
German: Allen Farmacéutica, S.A.P.T.M.- C/Severo Ochoa, 2
Romanian: Allen Farmaceutica, S.A.P.T.M.-C/Severo Ochoa, 228760 Tres Cantos (Madrid)
German: Bial - Portela & Cª, S,A
Romanian: Bial - Portela & Cª, S.A À Av. da Siderurgia Nacional
German: pro infantibus 275 mg
Romanian: Augmentan i.v. pro infantibus 275mg
German: Augmentin 1 gFilmtabletten
Romanian: Augmentin 1 g Tablets
German: GlaxoSmithKline (Ireland) Limited Stonemasons Way, Rathfarnham, Dublin 16
Romanian: Stonemasons Way, Rathfarnham, Dublin 16
German: Litauen Beecham Group plc.
Romanian: Beecham Group plc
German: Clavamox 156,25 mg/5 ml - Trockensaft
Romanian: Clavamox 156,25 mg/5 mlTrockensaft
German: Farmacêuticos Lda Rua Dr. António Loureiro Borges, 3 AquiparqueMiraflores 1495 - 131 Algés
Romanian: Aquiparque - Miraflores 1495 - 131 Algés
German: 400/57mg/ 5ml (Amoxicillin: 80 mg/ml)
Romanian: 400/57mg/ 5ml (Amoxicilină: 80 mg/ml)
German: 500/125mg (Amoxicillin : 500 mg)
Romanian: 500/125mg (Amoxicilină: 500 mg)
German: Zum Einnehmen 250mg : 62,5 mg/ 5m
Romanian: 250mg : 62.5 mg/ 5m
German: 152 32 Halandri, Athens
Romanian: GlaxoSmithKline a.e.b.e, Leof. Kifissias 266, 152 32 Halandri, Athens
German: Clavamox intravenös 550 mg
Romanian: Clavamox intravenös 550 mgTrockenstechampullen
German: Augmentin 125/31 SF Sachet
Romanian: Augmentin 125/31 SF Sachet 125/31.25mg
German: 250/62,5mg/ 5ml (Amoxicillin: 50 mg/ml)
Romanian: 250/62.5mg/ 5ml (Amoxicilină: 50 mg/ml)
German: 250/125 mg (Amoxicillin: 250 mg)
Romanian: 250/125 mg (Amoxicilină: 250 mg)
German: InjektionslösungUND Pulver und
Romanian: Pulbere pentru injecţie/perfuzie
German: 28760 Tres Cantos (Madrid).
Romanian: P.T.M.- C/Severo Ochoa, 2 28760 Tres Cantos (Madrid).
German: 125/31,25mg (Amoxicillin: 125 mg)
Romanian: 125/31.25mg (Amoxicilină: 125 mg)
German: Augmentin 1 g Tablets 875/125 mg Filmtablette
Romanian: Augmentin 1 g - Filmtabletten 875/125 mg
German: Clavamox intravenös 2,2 g - Trockensubstanz zur Infusionsbereitung
Romanian: Clavamox intravenös 2,2 gTrockensubstanz zur Infusionsbereitung
German: 1000/62,5 mg Tablette mit veränderter Wirkstofffreisetzung
Romanian: 1000/ Comprimat cu eliberare modificată 62.5 mg
German: 125/31,25mg/ 5ml (Amoxicillin 25 mg/ml)
Romanian: 125/31.25mg/ 5ml (Amoxicilină: 25 mg/ml)
German: Augmentin intravenös 1,1 g - Trockensubstanz zur Infusionsbereitung
Romanian: Augmentin intravenös 1,1 gTrockensubstanz zur Infusionsbereitung
German: Augmentin intravenös 2,2 g - Trockensubstanz zur Infusionsbereitung
Romanian: Augmentin intravenös 2,2 gTrockensubstanz zur Infusionsbereitung
German: 1000mg : 100mg/ Durchstechflasche
Romanian: 1000mg : 100mg/ flacon
German: Clavamox intravenös 1,1 g - Trockensubstanz zur Infusionsbereitung
Romanian: Clavamox intravenös 1,1 gTrockensubstanz zur Infusionsbereitung
German: Augmentin 875mg/125mg Film Coated Tablets
Romanian: 875mg/125mg Film-Coated Tablets
German: 500mg : 50mg/ Durchstechflasche
Romanian: 500mg : 50mg/ flacon
German: Augmentin 375 mg Tablets250/125mg Filmtablette
Romanian: Augmentin 375 mg Tablets 250/125mg
German: Rumänien Beecham Group PLC 980 Great West Road, Brentford, Middlesex TW8 9GS
Romanian: România Beecham Group PLC 980 Great West Road, Brentford, Middlesex TW8 9GS
German: SmithKline Beecham plc
Romanian: SmithKline Beecham plc trading as
German: 2000mg : 200mg/ Durchstechflasche
Romanian: 2000mg : 200mg/ flacon
German: Name
Romanian: Numele
German: Nehmen Sie nicht mehr als die empfohlene Dosis ein.
Romanian: Nu luaţi mai mult decât doza recomandată.
German: Es gab keinen signifikanten Unterschied in der Wirkung unabhängig davon, ob das Arzneimittel 30 Minuten vor oder unmittelbar vor einer Mahlzeit eingenommen wurde.
Romanian: Nu a existat o diferenţă semnificativă în ceea ce priveşte efectul, indiferent dacă medicamentul a fost administrat cu 30 de minute sau imediat înainte de masă.
German: Nehmen Sie einfach Ihre nächste Dosis zum üblichen Zeitpunkt ein
Romanian: Luaţi următoarea doză la timpul obişnuit.
German: Die mittlere Dauer des Diabetes bei diesen Patienten betrug ca. 7 Jahre.
Romanian: Durata medie a diabetului zaharat la aceşti pacienţi a fost de aproximativ 7 ani.
German: Die minimal oral wirksame Dosis liegt bei etwa 0,6 mg.
Romanian: Cea mai mică doză orală eficace este de aproximativ 0,6 mg.
German: Bei Patienten über 75 Jahren ist Vorsicht geboten aufgrund von begrenzten Erfahrungen in dieser Altersgruppe.
Romanian: Trebuie manifestată precauţie la pacienţii peste 75 ani, datorită experienţei limitate la această grupă de pacienţi.
German: Î Die regelmäßige Kontrolle Ihrer Blutzuckerwerte ist besonders wichtig, wenn Sie eines dieser Arzneimittel einnehmen, auch wenn Sie sich gut fühlen.
Romanian: Î Verificarea cu regularitate a nivelului de zahăr din sânge este important în special dacă luaţi oricare din aceste medicamente, chiar dacă vă simţiţi bine.
German: Wie Avaglim aussieht und Inhalt der Packung
Romanian: Cum arată Avaglim şi conţinutul ambalajului
German: In sehr seltenen Fällen wurde über einen tödlichen Verlauf berichtet.
Romanian: În cazuri foarte rare s-au raportat decese.
German: Insgesamt waren diese Anstiege im Allgemeinen leicht bis mäßig und erforderten in der Regel keinen Therapieabbruch.
Romanian: În ansamblu, aceste creşteri au fost, în general, uşoare până la moderate şi nu au necesitat, de regulă, întreruperea tratamentului.
German: Diese Untersuchung kann gegebenenfalls in Abständen wiederholt werden.
Romanian: Această verificare poate fi repetată la intervale de timp.
German: − wenn Sie an Typ-1-Diabetes leiden - dafür ist eine andere Behandlung erforderlich.
Romanian: • dacă aveţi diabet de tip 1 - acesta necesită un tratament diferit.
German: Eine angemessene Überwachung wird empfohlen.
Romanian: Se recomandă monitorizarea atentă.
German: Die klinische Relevanz dieser Beobachtung ist noch nicht völlig geklärt.
Romanian: Relevanţa clinică a acestei observaţii nu a fost pe deplin elucidată.
German: Am häufigsten kommt es zu Frakturen der Fuß-, Hand- oder Armknochen.
Romanian: Cele mai frecvente sunt fracturile picioarelor, braţelor şi mâinilor.
German: Schlucken Sie die Tabletten mit etwas Wasser.
Romanian: Cum să luaţi Înghiţiţi comprimatele cu un pahar cu apă.
German: Viele dieser Patienten berichteten über gleichzeitig auftretende periphere Ödeme.
Romanian: Mulţi dintre aceşti pacienţi au raportat apariţia simultană a edemului periferic.
German: Die Proteinbindung war größer als 99,5%.
Romanian: Legarea de proteinele plasmatice a fost mai mare de 99,5%.
German: Basierend auf der Erfahrung mit Glimepirid und mit anderen Sulfonylharnstoffen müssen die folgenden Wechselwirkungen erwähnt werden.
Romanian: Pe baza experienţei cu glimepiridă şi alte sulfoniluree, trebuie menţionate următoarele interacţiuni.
German: Zusätzliche Daten sind nötig, um feststellen zu können, ob ein erhöhtes Risiko für Frakturen bei Männern nach einem längeren Follow-up vorliegt.
Romanian: Sunt necesare date suplimentare pentru a determina dacă există un risc crescut de apariţie a fracturilor la pacienţii de sex masculin după o perioadă mai lungă de urmărire.
German: anabole Steroide und männliche Sexualhormone,
Romanian: steroizi anabolizanţi şi hormoni sexuali masculini,
German: Mittlere (SD) Dosis zum Ende der randomisierten Behandlung
Romanian: Doza medie (DS) la sfârşitul tratamentului
German: Wenn Sie die Einnahme von Avaglim abbrechen, wird Ihr Blutzucker nicht mehr kontrolliert sein und Sie werden sich möglicherweise unwohl fühlen.
Romanian: Dacă încetaţi să luaţi Avaglim, zahărul din sângele dumneavoastră nu va mai fi controlat şi nu vă veţi simţi bine.
German: Die mittleren Dosen zum Ende der randomisierten Behandlung sind aus der folgenden Tabelle ersichtlich:
Romanian: Dozele medii la sfârşitul tratamentului randomizat sunt prezentate în tabelul următor:
German: Pharmakotherapeutische Gruppe: Kombinationen oraler Antidiabetika, ATC-Code: A10BD04.
Romanian: Grupa farmacoterapeutică: combinaţii de antidiabetice orale, codul ATC: A10BD04
German: Die Bedeutung dieses Befundes ist unbekannt.
Romanian: Relevanţa acestei observaţii este necunoscută.
German: In seltenen Fällen können hypoglykämische Reaktionen umgehend auftreten, die schwerwiegend sein können und nicht immer leicht zu behandeln sind.
Romanian: Rar, reacţiile hipoglicemice pot apărea imediat, pot fi severe şi nu întotdeauna uşor de corectat.
German: Fragen Sie Ihren Apotheker, wie Arzneimittel zu entsorgen sind, wenn Sie sie nicht mehr benötigen.
Romanian: Întrebaţi farmacistul cum să eliminaţi medicamentele care nu vă mai sunt necesare.
German: Avaglim darf nicht eingenommen werden:
Romanian: Nu luaţi Avaglim:
German: Ähnliche Effekte wurden mit anderen Thiazolidindionen beobachtet.
Romanian: Efecte similare s-au întâlnit şi în cazul altor tiazolidindione.
German: Eisenoxid rot (E172).
Romanian: Oxid roşu de fer (E172).
German: Randomisierte Behandlung†
Romanian: Tratament randomizat†
German: Deshalb sollten andere Arzneimittel nur mit Wissen des behandelnden Arztes (oder aufgrund einer Verschreibung) eingenommen werden.
Romanian: Din acest motiv, alte medicamente trebuie utilizate numai după informarea (sau la recomandarea) medicului.
German: Zusätzlich ist ein aktualisierter RMP einzureichen:
Romanian: În plus, versiunea actualizată a PMR trebuie depusă:
German: Die Symptome einer Herzleistungsschwäche umfassen:
Romanian: Simptomele insuficienţei cardiace includ:
German: Diese zwei Wirkstoffe werden zur Behandlung des Typ-2-Diabetes eingesetzt.
Romanian: Aceste două medicamente sunt utilizate pentru tratamentul diabetului de tip 2.
German: • BEDINGUNGEN ODER EINSCHRÄNKUNGEN HINSICHTLICH DER SICHEREN
Romanian: • CONDIŢII SAU RESTRICŢII CU PRIVIRE LA SIGURANŢA ŞI
German: Die terminale Halbwertszeit der radioaktiv markierten Substanz lag bei ungefähr 130 h, was zeigt, dass die Elimination der Metaboliten sehr langsam erfolgt.
Romanian: Timpul de înjumătăţire terminal pentru radioactivitate a fost de aproximativ 130 ore, indicând faptul că eliminarea metaboliţilor este foarte lentă.
German: • schnelle Ermüdbarkeit schon bei leichter körperlicher Betätigung wie Spazierengehen
Romanian: • oboseală rapidă, după activitate fizică uşoară, cum este mersul
German: Dennoch sollte an die Möglichkeit einer Hypoglykämie gedacht werden, wenn die Fähigkeit des Patienten beurteilt wird, Tätigkeiten durchzuführen, die seine Urteilsfähigkeit sowie motorische oder kognitive Fähigkeiten voraussetzen (z. B. Autofahren).
Romanian: Cu toate acestea, trebuie avută în vedere posibilitatea apariţiei hipoglicemiei atunci când se apreciază capacitatea pacientului de a îndeplini sarcini care necesită discernământ, abilităţi motorii sau cognitive (de exemplu, conducerea vehiculelor).
German: Obwohl in präklinischen Studien ein hormonelles Ungleichgewicht beobachtet wurde (siehe Abschnitt 5.3), wurden keine signifikanten unerwünschten Wirkungen, die mit Menstruationsstörungen einhergingen, beobachtet.
Romanian: Deşi în cursul studiilor preclinice se înregistraseră dezechilibre hormonale (vezi pct. 5.3), nu s-au observat reacţii adverse semnificative asociate cu tulburări menstruale.