FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: Une utilisation hors résumé des caractéristiques du produit («hors RCP») de la dompéridone est connue pour les affections telles que le reflux gastro-oesophagien pathologique, la gastroparésie et la stimulation de la lactation.
Czech: Je známo, že u onemocnění, jako je gastroezofageální reflux, gastroparéza a stimulace laktace, se domperidon používá mimo schválené indikace.
French: Conditions des autorisations de mise sur le marché
Czech: Podmínky registrací
French: Les autorités compétentes nationales de l'État ou des États membres, ou le cas échéant de l'État ou des États membres de référence, doivent s'assurer que les conditions ci-dessous sont remplies par les titulaires des AMM:
Czech: Příslušné orgány členského státu (členských států) nebo případně referenčního členského státu (referenčních členských států) zajistí, aby držitel(é) rozhodnutí o registraci splnil(i) tyto podmínky:
French: Dans les trois mois suivant la décision de la Commission relative à cette procédure, les titulaires de l'AMM doivent soumettre aux autorités compétentes nationales un plan de gestion des risques contenant les éléments clés décrits dans le rapport d'évaluation du PRAC.
Czech: Během 3 měsíců od vydání rozhodnutí Komise pro tento postup předloží držitelé rozhodnutí o registraci příslušným vnitrostátním orgánům plán řízení rizik obsahující klíčové prvky popsané ve zprávě o hodnocení výboru PRAC.
French: Une étude doit être réalisée pour produire des données consistantes sur l'efficacité de la dompéridone pour le soulagement des symptômes de nausées et de vomissements chez les enfants aux doses recommandées.
Czech: Bude provedena studie s cílem získat průkazné údaje ohledně účinnosti domperidonu při úlevě od symptomů nauzey a zvracení u dětí v doporučených dávkách.
French: Les titulaires des autorisations de mise sur le marché des produits pour lesquels une indication pédiatrique est approuvée doivent soumettre les protocoles des nouvelles études ou des études en cours aux autorités compétentes nationales dans un délai de quatre mois suivant la décision de la Commission relative à cette procédure.
Czech: Držitelé rozhodnutí o registraci přípravků, u kterých je schválena pediatrická indikace, předloží protokoly nových nebo probíhajících studií příslušným vnitrostátním orgánům do 4 měsíců od vydání rozhodnutí Komise pro tento postup.
French: Les titulaires d'autorisations de mises sur le marché doivent réaliser une étude d'utilisation du médicament pour évaluer l'efficacité des mesures de minimisation des risques et pour surveiller l'utilisation hors RCP.
Czech: Držitelé rozhodnutí o registraci provedou studii užívání léku zaměřenou na hodnocení účinnosti opatření k minimalizaci rizik a sledování použití mimo schválené indikace.
French: Les titulaires d'autorisations de mises sur le marché des formulations rectales qui demeurent autorisées doivent réaliser une étude pharmacocinétique pour produire des données permettant une comparaison entre les formulations rectales et orales.
Czech: Držitelé rozhodnutí o registraci pro rektální lékové formy, které zůstávají registrovány, provedou farmakokinetickou studii s cílem získat údaje, které umožní porovnání rektálních a perorálních lékových forem.
French: Annexe IV Conditions des autorisations de mise sur le marché
Czech: Podmínky registrace
French: Le rapport final d'étude doit être soumis aux autorités compétentes nationales dans un délai d'un an suivant la décision de la Commission relative à cette procédure.
Czech: Závěrečná zpráva o studii bude předložena příslušným vnitrostátním orgánům do 1 roku od vydání rozhodnutí Komise pro tento postup.
French: Le rapport final d'étude doit être soumis aux autorités compétentes nationales dans un délai de 36 mois suivant l'approbation du protocole, et des mises à jour sur l'état d'avancement de l'étude doivent être transmises aux autorités compétentes nationales une fois par an.
Czech: Závěrečná zpráva o studii bude příslušným vnitrostátním orgánům předložena do 36 měsíců od schválení protokolu a každoročně budou příslušným vnitrostátním orgánům předkládány aktualizace informující o postupu náboru do studie.
French: Liste reprenant les noms, les formes pharmaceutiques, les dosages des médicaments, les voies d'administration, les titulaires de l'autorisation de mise sur le marché dans les États membres
Czech: Seznam názvů léčivých přípravků, lékové formy, koncentrace, způsoby podání, držitelé rozhodnutí o registraci v členských státech
French: Luxembourg eurogenerics SA esplanade heysel b22
Czech: Lucembursko eurogenerics SA esplanade heysel b22
French: Johnson & Johnson D.O.O Smartinska cesta 53 1000 Ljubljana Slovenia domperidone Motilium
Czech: Johnson & Johnson D.O.O Smartinska cesta 53 1000 Ljubljana Slovenia domperidonum Motilium
French: Athlone Pharmaceuticals Limited, Ballymurray, Roscommon, Co. Roscommon,
Czech: Velká Británie Athlone Pharmaceuticals Limited, Ballymurray, Roscommon, Co.
French: 20144 Milano Italy
Czech: 20144 Milano
French: Šmarješka cesta 6 8501 Novo mesto Slovenia domperidone Tametil 10 mg filmsko obložene tablete
Czech: Šmarješka cesta 6 8501 Novo mesto Slovenia domperidonum Tametil 10 mg filmsko obložene tablete
French: 4230 Skaelskoer Denmark domperidone Domperidon "Alternova"
Czech: 4230 Skaelskoer Denmark domperidonum Domperidon "Alternova"
French: Belgium domperidone Motilium-10 supp.
Czech: Belgium domperidonum Motilium-10 supp.
French: 150 00 Praha 5 - Smíchov Czech Republic domperidone Motilium
Czech: 150 00 Praha 5 - Smíchov Czech Republic domperidonum Motilium
French: Lagoas Park, Edifício 5 A, Piso 2 2740-245 Porto Salvo Portugal domperidone Domperidona Ratiopharm
Czech: Lagoas Park, Edifício 5 A, Piso 2 2740-245 Porto Salvo Portugal domperidonum Domperidona Ratiopharm
French: Limassol CY-3505 Cyprus domperidone Costi 10mg Film coated tablets
Czech: Limassol CY-3505 Cyprus domperidonum Costi 10mg Film coated tablets
French: Athens, Greece domperidone OROPERIDYS
Czech: Athens, Greece domperidonum OROPERIDYS
French: Edifícios Azevedos - Estrada Nacional 117-2, Alfragide 2614-504 Amadora Portugal domperidone Remotil
Czech: Edifícios Azevedos - Estrada Nacional 117-2, Alfragide 2614-504 Amadora Portugal domperidonum Remotil
French: Cyprus domperidone Costi
Czech: Cyprus domperidonum Costi
French: mg/100 ml sirop
Czech: 100 mg/100 ml sirup
French: Rua Manuel Ribeiro de Pavia, 11º - Venda Nova 2700-547 Amadora Portugal domperidone Cinet
Czech: Rua Manuel Ribeiro de Pavia, 11º - Venda Nova 2700-547 Amadora Portugal domperidonum Cinet
French: Actavis A/S Sucursal Rua Virgílio Correia, 11 - A 1600-219 Lisboa Portugal domperidone Domperidona Actavis
Czech: Actavis A/S Sucursal Rua Virgílio Correia, 11 - A 1600-219 Lisboa Portugal domperidonum Domperidona Actavis
French: Labesfal Genéricos, S.A Avenida Dr. Afonso Costa, 1370 3465-051 Campo de Besteiros Portugal domperidone Domperidona Labesfal
Czech: Labesfal Genéricos, S.A Avenida Dr. Afonso Costa, 1370 3465-051 Campo de Besteiros Portugal domperidonum Domperidona Labesfal
French: Greece domperidone CILROTON
Czech: Greece domperidonum CILROTON
French: Suspension
Czech: Suspension perorální suspenze
French: Rua Alto do Montijo, 13 - 1º DtoEdifício Monsanto 2790-012 Portela de Carnaxide Portugal domperidone Domperidona Germed
Czech: Rua Alto do Montijo, 13 - 1º DtoEdifício Monsanto 2790-012 Portela de Carnaxide Portugal domperidonum Domperidona Germed
French: Co-operative Pharmacy National Distribution Centre Limited, Enterprose Way, Meir Park, Stokeon-Trent, Staffordshire ST3 7UN United Kingdom domperidone maleate
Czech: Velká Británie Co-operative Pharmacy National Distribution Centre Limited, Enterprose Way, Meir Park, Stokeon-Trent, Staffordshire ST3 7UN United Kingdom
French: REMEDICA LTD, Aharnon str. P.O.box 51706, Lemesos, Cyprus domperidone PEPTOMET FILM COATED TABLETS 10MG
Czech: REMEDICA LTD, Aharnon str. P.O.box 51706, Lemesos, Cyprus domperidonum PEPTOMET FILM COATED TABLETS 10MG
French: MEDOCHEMIE LTD 1-10 Constantinoupoleos Str, P.O.Box 51409, Lemesos Cyprus domperidone COSTI TABLETS 10MG
Czech: MEDOCHEMIE LTD 1-10 Constantinoupoleos Str, P.O.Box 51409, Lemesos Cyprus domperidonum COSTI TABLETS 10MG
French: Generis Farmacêutica, S.A. Rua João de Deus, 19 2700-487 Amadora Portugal domperidone Domperidona Generis
Czech: Generis Farmacêutica, S.A. Rua João de Deus, 19 2700-487 Amadora Portugal domperidonum Domperidona Generis
French: Domperidone DOMPERIDONE DR. REDDY'S
Czech: Italy domperidonum DOMPERIDONE DR. REDDY'S
French: H-2045 Törökbálint Hungary domperidone Motilium 10 mg filmtabletta
Czech: H-2045 Törökbálint Hungary domperidonum Motilium 10 mg filmtabletta
French: Baldacci - Portugal, S.A. Rua Cândido de Figueiredo, 84-B 1549-005 Lisboa Portugal domperidone Domperidona Baldacci
Czech: Baldacci - Portugal, S.A. Rua Cândido de Figueiredo, 84-B 1549-005 Lisboa Portugal domperidonum Domperidona Baldacci
French: UAB „Johnson & Johnson" Geležinio Vilko g. 18A LT-08104 Vilnius Lithuania domperidone Motilium 10 mg filmcoated tablets
Czech: UAB „Johnson & Johnson" Geležinio Vilko g. 18A LT-08104 Vilnius Lithuania domperidonum Motilium 10 mg filmcoated tablets
French: McNeil Products Limited, Johnson & Johnson Ltd, Foundation Park, Roxborough Way, Maidenhead, Berkshire SL6 3UG, United Kingdom domperidone maleate
Czech: Velká Británie McNeil Products Limited, Johnson & Johnson Ltd, Foundation Park, Roxborough Way, Maidenhead, Berkshire SL6 3UG,
French: 3460 Birkeroed Denmark domperidone Motilium
Czech: 3460 Birkeroed Denmark domperidonum Motilium
French: Milpharm Limited, Ares Block, Odyssey Business Park, West End Road, Ruislip, HA4 6QD, United Kingdom domperidone maleate
Czech: Velká Británie Milpharm Limited, Ares Block, Odyssey Business Park, West End Road, Ruislip, HA4 6QD, United Kingdom
French: Via Michelangelo buonarroti 23 20093 Cologno Monzese - Milano Italy
Czech: Via Michelangelo buonarroti 23 20093 Cologno Monzese - Milano Italy domperidonum MOTILIUM
French: UAB „Johnson & Johnson" Geležinio Vilko g. 18A LT-08104 Vilnius Lithuania
Czech: UAB „Johnson & Johnson" Geležinio Vilko g. 18A LT-08104 Vilnius Lithuania domperidonum Motilium
French: Via Pontina, 5 km 29 - 00040 Pomezia - Roma - Italy
Czech: Via Pontina, 5 km 29 - 00040 Pomezia - Roma - Italy domperidonum PERIDON
French: Winthrop Pharmaceuticals UK Limited, One Onslow Street, Guildford, Surrey GU1 4YS, United Kingdom domperidone Domperidone 1mg/ml Oral
Czech: Velká Británie Winthrop Pharmaceuticals UK Limited, One Onslow Street, Guildford, Surrey GU1 4YS, United Kingdom domperidonum Domperidone 1mg/ml Oral
French: ZYDUS FRANCE 25, rue des Peupliers ZAC Les Hautes Pâtures - Parc d'Activités des Peupliers 92000 Nanterre France domperidone DOMPERIDONE ZYDUS 10 mg, comprimé pelliculé
Czech: ZYDUS FRANCE 25, rue des Peupliers ZAC Les Hautes Pâtures - Parc d'Activités des Peupliers 92000 Nanterre France domperidonum DOMPERIDONE ZYDUS 10 mg, comprimé pelliculé
French: Manx Healthcare Limited Taylor Group House Wedgnock Lane Warwick
Czech: Velká Británie Manx Healthcare Limited Taylor Group House
French: Luxembourg Pierre Fabre Médicament 45 place Abel Gance
Czech: Lucembursko Pierre Fabre Médicament 45 place Abel Gance
French: 10 mg/10 ml suspension
Czech: 10 mg/10 ml perorální suspenze
French: Belgium domperidone Motilium-1mg/ml
Czech: Belgium domperidonum Motilium-1mg/ml
French: Austria domperidone Motilium 1 mg/mlSuspension zum
Czech: Austria domperidonum Motilium 1 mg/mlSuspension zum
French: ACTAVIS FRANCE La Boursidière Centre d'Affaires 92357 Le Plessis Robinson France domperidone DOMPERIDONE ACTAVIS 10 mg, comprimé pelliculé
Czech: ACTAVIS FRANCE La Boursidière Centre d'Affaires 92357 Le Plessis Robinson France domperidonum DOMPERIDONE ACTAVIS 10 mg, comprimé pelliculé
French: Luxembourg Johnson & Johnson Consumer N.V.
Czech: Lucembursko Johnson & Johnson Consumer N.V.
French: Bellwood Pharmaceuticals Ltd. First Floor 69, St. Patricks Road Dalkey, Co. Dublin Ireland
Czech: Bellwood Pharmaceuticals Ltd. First Floor 69, St. Patricks Road Dalkey, Co. Dublin Ireland domperidonum Domperidon Bellwood 10 mg, tabletten
French: Domperidone Domperidona Gamir 10 mg cápsulas duras
Czech: Spain domperidonum Domperidona Gamir 10 mg cápsulas duras tvrdá tobolka
French: Karla Engliše 3201/6
Czech: Česká republika Janssen-Cilag s.r.o. Karla Engliše 3201/6
French: SUBSTIPHARM 8, rue Bellini 75116 Paris France domperidone DOMPERIDONE GERDA 10 mg, comprimé pelliculé
Czech: SUBSTIPHARM 8, rue Bellini 75116 Paris France domperidonum DOMPERIDONE GERDA 10 mg, comprimé pelliculé
French: FARMAKOPEA S.P.A Via Cavriana 14 20134 Milano Italy
Czech: FARMAKOPEA S.P.A Via Cavriana 14 20134 Milano Italy domperidonum DALIA
French: Austria domperidone Motilium 10 mgFilmtabletten
Czech: Austria domperidonum Motilium 10 mgFilmtabletten
French: Warwick House, Plane Tree Crescent, Feltham TW13 7HF United Kingdom domperidone maleate
Czech: Velká Británie Medreich plc, Warwick House, Plane Tree Crescent, Feltham TW13 7HF United Kingdom
French: CRISTERS 22 quai Gallieni 92150 Suresnes France domperidone DOMPERIDONE CRISTERS 10 mg, comprimé orodispersible
Czech: CRISTERS 22 quai Gallieni 92150 Suresnes France domperidonum DOMPERIDONE CRISTERS 10 mg, comprimé orodispersible
French: Domperidone DOMPERIDONE ALTER
Czech: Italy domperidonum DOMPERIDONE ALTER
French: AUROBINDO PHARMA FRANCE 22-26 rue des Gaudines 78100 Saint-Germain-en-Laye France domperidone DOMPERIDONE AUROBINDO 10 mg, comprimé pelliculé
Czech: AUROBINDO PHARMA FRANCE 22-26 rue des Gaudines 78100 Saint-Germain-en-Laye France domperidonum DOMPERIDONE AUROBINDO 10 mg, comprimé pelliculé
French: B-2340, Beerse Belgium domperidone MOTILIUM ORAL SUSPENSION
Czech: B-2340, Beerse Belgium domperidonum MOTILIUM ORAL SUSPENSION
French: 2794-093 Carnaxide Portugal domperidone Domperidona ToLife 10 mg comprimé
Czech: 2794-093 Carnaxide Portugal domperidonum Domperidona ToLife 10 mg
French: Domperidone Motilium instant
Czech: Belgium domperidonum Motilium instant
French: domperidone DOMPERIDONE ALTER 10 mg, comprimé pelliculé
Czech: domperidonum DOMPERIDONE ALTER 10 mg, comprimé pelliculé
French: Hungary domperidone Domperidon-EP 10 mg tabletta
Czech: Hungary domperidonum Domperidon-EP 10 mg tabletta
French: Via Winckelmann 1 20146 Milano Italy
Czech: Via Winckelmann 1 20146 Milano Italy domperidonum NEOPERIDYS
French: Largo Umberto Boccioni 1 21040 Origgio - Varese Italy
Czech: Largo Umberto Boccioni 1 21040 Origgio - Varese Italy domperidonum PYNINAT
French: Winthrop Pharmaceuticals UK Limited, One Onslow Street, Guildford, Surrey GU1 4YS United Kingdom domperidone maleate
Czech: Velká Británie Winthrop Pharmaceuticals UK Limited, One Onslow Street, Guildford, Surrey GU1 4YS United Kingdom
French: 2730-055 Barcarena Portugal domperidone Motilium Rapid
Czech: 2730-055 Barcarena Portugal domperidonum Motilium Rapid
French: 20 mg / 15 mg comprimé
Czech: 20 mg / 15 mg
French: 1070-274 Lisboa Portugal domperidone Domperidona Wynn 10 mg comprimé
Czech: 1070-274 Lisboa Portugal domperidonum Domperidona Wynn 10 mg
French: 1 mg/ml suspension
Czech: 1 mg/ml perorální suspenze
French: 2770-229 Paço de Arcos Portugal domperidone Domperidona Ciclum 10 mg comprimé
Czech: 2770-229 Paço de Arcos Portugal domperidonum Domperidona Ciclum 10 mg
French: GIULIANI S.P.A Via Palagi 2 20129 Milano Italy
Czech: GIULIANI S.P.A Via Palagi 2 20129 Milano Italy domperidonum DIGESTIVO GIULIANI
French: 92100 Boulogne domperidone Oroperidys
Czech: 92100 Boulogne
French: Faribérica, Productos Farmacêuticos, SA Estrada da Luz, 90-9° CDE 1600-160 Lissabon Portugal
Czech: Faribérica, Productos Farmacêuticos, SA Estrada da Luz, 90-9° CDE 1600-160 Lissabon Portugal domperidonum Domperidon Faribérica 10 mg, tabletten
French: Ranbaxy Pharmacie Génériques 11-15 Quai Dion Bouton 92800 Puteaux domperidone DOMPERIDONE RPG 10 mg, comprimé pelliculé
Czech: Ranbaxy Pharmacie Génériques 11-15 Quai Dion Bouton 92800 Puteaux
French: B-2340, Beerse Belgium domperidone motilium 10mg film coated tablets
Czech: B-2340, Beerse Belgium domperidonum motilium 10mg film coated tablets
French: Via Messina 38 20154 Milano Italy
Czech: Via Messina 38 20154 Milano Italy domperidonum DOMPERIDONE TEVA
French: Takeda GmbH Byk-Gulden-Str. 2 78467 Konstanz Germany
Czech: Takeda GmbH Byk-Gulden-Str. 2 78467 Konstanz Germany domperidonum Motilium
French: Wockhardt UK Limited Ash Road North Wrexham Industrial Estate Wrexham LL13 9UF United Kingdom domperidone maleate
Czech: Wrexham Industrial Estate Wrexham LL13 9UF
French: B-2340, Beerse Belgium domperidone motilium 1mg/ml oral suspension
Czech: B-2340, Beerse Belgium domperidonum motilium 1mg/ml oral suspension
French: Domperidone Motilium suspensie voor oraal gebruik 1 mg/ml
Czech: The Netherlands domperidonum Motilium suspensie voor oraal gebruik 1 mg/ml
French: 2730-055 Barcarena Portugal domperidone Motilium
Czech: 2730-055 Barcarena Portugal domperidonum Motilium
French: Domperidone Nauzelin 10 mg comprimidos recubiertos con película
Czech: Spain domperidonum Nauzelin 10 mg comprimidos recubiertos con película
French: Via Ippolito Rossellini 12 20124 Milano Italy
Czech: Via Ippolito Rossellini 12 20124 Milano Italy domperidonum DOMPERIDONE PENSA
French: Domperidone Motilium Rx 10 mg Film-coated Tablets.
Czech: Ireland domperidonum Motilium Rx 10 mg Film-coated Tablets.
French: Actavis Group Hf Reykjavikurvegi 76-78 220 Hafnarfjördur Iceland domperidone Domperidon Actavis 10 mg tablets
Czech: Actavis Group Hf Reykjavikurvegi 76-78 220 Hafnarfjördur Iceland domperidonum Domperidon Actavis 10 mg tablets
French: Bristol Laboratories Limited Unit 3, Canalside Northbridge Road, Berkhamsted Hertfordshire
Czech: Northbridge Road, Berkhamsted Hertfordshire
French: Via Cesarea 11/10 16121 Genova Italy
Czech: Via Cesarea 11/10 16121 Genova Italy domperidonum DOMPERIDONE ALMUS
French: Actavis Nordic A/S Ornegardsvej 16 2820 Gentofte Denmark
Czech: Actavis Nordic A/S Ornegardsvej 16 2820 Gentofte Denmark domperidonum Domperidon Actavis 10 mg, tabletten
French: 20 mg/ 19 mg comprimé
Czech: 20 mg/ 19 mg
French: Generics (UK) Limited, T/A Mylan, Albany Gate, Potters Bar, Hertfordshire EN6 1AG, United Kingdom domperidone maleate
Czech: Velká Británie Generics (UK) Limited, T/A Mylan, Albany Gate, Potters Bar,
French: Accord Healthcare Ltd Sage House, 319 Pinner Road HA1 4 HF North Harrow, Middlesex United Kingdom
Czech: Accord Healthcare Ltd Sage House, 319 Pinner Road HA1 4 HF North Harrow, Middlesex United Kingdom domperidonum Domperidon Accord 10 mg, tabletten
French: Belgium domperidone Motilium pediatrie 1 mg/ml suspension buvable orale
Czech: Belgium domperidonum Motilium pediatrie 1 mg/ml perorální suspenze
French: 20092 Cinisello Balsamo - MilanoItaly
Czech: 20092 Cinisello Balsamo - MilanoItaly domperidonum DOMPERIDONE GERMED
French: Belgium domperidone Motilium-60 supp 60 mg suppositoire rectale
Czech: Belgium domperidonum Motilium-60 supp 60 mg čípek rektální podání
French: Nurnberg D-90449 Germany
Czech: Nurnberg D-90449 Germany domperidonum Domstal
French: Domperidone Domperidona Gamir 1 mg/ml suspensión oral
Czech: Spain domperidonum Domperidona Gamir 1 mg/ml suspensión oral
French: Belgium domperidone Motilium-30 supp 30 mg suppositoire rectale
Czech: Belgium domperidonum Motilium-30 supp 30 mg čípek rektální podání
French: Germany domperidone DOMPERIDONE RATIOPHARM 10 mg, comprimé orodispersible
Czech: Germany domperidonum DOMPERIDONE RATIOPHARM 10 mg, comprimé orodispersible
French: Germany domperidone DOMPERIDONE RATIOPHARM 10 mg, comprimé pelliculé
Czech: Germany domperidonum DOMPERIDONE RATIOPHARM 10 mg, comprimé pelliculé
French: Domperidone EG-10 10 mg comprimé
Czech: Domperidone EG-10 10 mg
French: Actavis Group Hf Reykjavikurvegi 76-78 220 Hafnarfjördur Iceland domperidone Domperidon Actavis 10 mg comprimé
Czech: Actavis Group Hf Reykjavikurvegi 76-78 220 Hafnarfjördur Iceland domperidonum Domperidon Actavis 10 mg
French: Co-Pharma Limited Unit 4, Metro Centre Tolpits Lane, Watford Hertfordshire WD18 9SS United Kingdom domperidone maleate
Czech: Velká Británie Co-Pharma Limited Unit 4, Metro Centre Tolpits Lane, Watford Hertfordshire
French: Stada Arzneimittel AG Stadastrasse 2-18 61118 Bad Vilbel Germany
Czech: Stada Arzneimittel AG Stadastrasse 2-18 61118 Bad Vilbel Germany domperidonum Domperidon STADA 10 mg tabletten
French: B-2340, Beerse Belgium domperidone MOTILIUM TABLETS 10MG
Czech: B-2340, Beerse Belgium domperidonum MOTILIUM TABLETS 10MG
French: 2700-451 Amadora Portugal domperidone Domperidona GP
Czech: 2700-451 Amadora Portugal domperidonum Domperidona GP 10 mg
French: Domperidone Motilium filmomhulde tabletten 10 mg
Czech: The Netherlands domperidonum Motilium filmomhulde tabletten 10 mg
French: Domperidone EG 10 mg comprimé
Czech: Domperidone EG 10 mg
French: Domperidone Domperidon JJC filmomhulde tabletten 10 mg
Czech: The Netherlands domperidonum Domperidon JJC filmomhulde tabletten 10 mg
French: Via Pavia 6 20136 Milano Italy
Czech: Via Pavia 6 20136 Milano Italy domperidonum RIGES
French: Domperidone Nauzelin 1 mg/ml suspensión oral
Czech: Spain domperidonum Nauzelin 1 mg/ml suspensión oral
French: Domperidone Motilium zetpillen voor kinderen 30 mg
Czech: The Netherlands domperidonum Motilium zetpillen voor kinderen 30 mg čípek rektální podání
French: B-2340, Beerse Belgium domperidone MOTILIUM SUPPOSITORY 30MG
Czech: B-2340, Beerse Belgium domperidonum MOTILIUM SUPPOSITORY 30MG
French: 1 septembre 2014 EMA/465179/2014
Czech: 1. září 2014 EMA/465179/2014
French: Tél. +44 (0)20 7418 8427 E-mail: press@ema.europa.eu
Czech: Tel. +44 (0)20 7418 8427 E-mail: press@ema.europa.eu
French: • Les données en faveur des autres indications étaient extrêmement limitées.
Czech: • Údaje na podporu podávání u jiných indikací byly velmi omezené.
French: Une analyse de ces données a tout d'abord été menée par le Comité pour l'évaluation des risques en matière de pharmacovigilance (PRAC).
Czech: Přezkoumání těchto údajů provedl nejprve Farmakovigilanční výbor pro posuzování rizik léčiv (PRAC).
French: De manière générale, les analyses de sécurité d'emploi indiquent qu'environ 40 % de ces cas sont rapportés chez des patients de plus de 60 ans.
Czech: Z přezkoumání bezpečnosti celkově vyplývá, že asi 40 % těchto hlášených případů tvoří pacienti nad 60 let.
French: L'évaluation de la dompéridone a été initiée le 1er mars 2013 à la demande de l'agence belge des médicaments, l'Agence fédérale des médicaments et des produits de santé (FAGG-AMPS), au titre de l'article 31 de la directive 2001/83/CE.
Czech: Přezkoumání domperidonu bylo zahájeno dne 1. března 2013 na žádost belgické agentury pro léčivé přípravky, Federální agentury pro léčivé přípravky a zdravotní produkty (FAGG-AFMPS), podle článku 31 směrnice 2001/83/ES.
French: Restrictions d'utilisation des médicaments contenant de la dompéridone
Czech: Omezení používání léčivých přípravků obsahujících domperidon
French: Certains produits seront retirés du marché car leur dosage ne correspond pas aux nouvelles posologies.
Czech: Některé přípravky budou z trhu staženy, protože jejich síla neodpovídá novým dávkám.
French: Ces recommandations avaient initialement été émises par le Comité pour l'évaluation des risques en matière de pharmacovigilance (PRAC) de l'EMA, lors de sa réunion du 3 au 6 mars, après évaluation attentive des données disponibles sur les bénéfices et les risques de ces médicaments.
Czech: Doporučení původně připravil Farmakovigilanční výbor pro posuzování rizik léčiv (PRAC) agentury EMA na svém zasedání ve dnech 3. až 6. března po důkladném posouzení dostupných důkazů o přínosech a rizicích těchto léčivých přípravků.
French: La forme injectable de la dompéridone avait été retirée en 1985 en raison d'effets indésirables à ce niveau.
Czech: V roce 1985 byla z důvodu těchto nežádoucích účinků stažena injekční forma domperidonu.
French: • La dompéridone doit être utilisée à la dose minimale efficace et pendant la durée la plus courte possible.
Czech: • Domperidon má být podáván v nejnižší účinné dávce co nejkratší možnou dobu.
French: Ils existent sous forme de comprimés, de suspension orale ou de suppositoires sous différentes désignations commerciales (telles que le Motilium).
Czech: Jsou dostupné ve formě tablet, perorální suspenze a čípků pod různými obchodními názvy (např. Motilium).