FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Romanian: Nu s-a înregistrat mortalitate cauzată de tratament la şobolanii tineri la doza de 1000 mg/kg darunavir (doză unică) la vârsta de 26 de zile sau la 500 mg/kg (doze repetate) între zilele 23 şi 50 de viaţă; expunerile şi profilul de toxicitate au fost comparabile cu acelea observate la şobolanii adulţi.
Bulgarian: Не се наблюдават свързани с лечението смъртни случаи при млади плъхове, при които е приложен 1 000 mg/kg дарунавир (еднократна доза) на 26-дневна възраст или 500 mg/kg (многократна доза) от 23-дневна до 50-дневна възраст и експозицията и профилът на токсичност са сравними с наблюдаваните при възрастни плъхове.
Romanian: Rare trombocitopenie, neutropenie, anemie, leucopenie creştere a numărului eozinofilelor
Bulgarian: Редки тромбоцитопения, неутропения, анемия, левкопения повишаване на броя на еозинофилите
Romanian: Un studiu clinic cu
Bulgarian: Едно проучване с
Romanian: Nivel iniţial al FM pentru darunavir b
Bulgarian: Изходна FC на дарунавир б
Romanian: Nu există date noi relevante clinic referitoare la siguranță comparativ cu profilul de siguranță cunoscut al darunavir / ritonavir la adulţii infectaţi cu HIV-1 (vezi pct. 4.2, 4.4 și 5.2).
Bulgarian: Няма нови клинично значими находки за безопасността в сравнение с познатия профил на безопасност на дарунавир/ритонавир при възрастни инфектирани с HIV-1 (вж. точки 4.2, 4.4 и 5.2).
Romanian: Dat fiind că digoxina are un indice terapeutic îngust, este recomandat să fie prescrisă doza cea mai mică posibil de digoxină în caz că digoxina este administrată pacienţilor aflaţi în tratament cu darunavir/ritonavir.
Bulgarian: Като се има предвид тесния терапевтичен индекс на дигоксин, се препоръчва първоначално да се предпише най-ниската му възможна доза в случай, че дигоксин се прилага на пациенти на терапия с дарунавир/ритонавир.
Romanian: IDENTIFICATOR UNIC - DATE LIZIBILE
Bulgarian: УНИКАЛЕН ИДЕНТИФИКАТОР - ДАННИ ЗА ЧЕТЕНЕ ОТ ХОРА
Romanian: După iniţierea terapiei cu darunavir, pacienţii trebuie informaţi să nu modifice doza, forma de administrare a dozelor sau să întrerupă tratamentul fără a discuta cu specialiştii lor din domeniul sănătăţii.
Bulgarian: След започване на лечение с дарунавир, пациентите трябва да се съветват да не променят дозата, лекарствената форма или да не прекратяват терапията без да го обсъдят с медицинския си специалист.
Romanian: Analiza farmacocineticii populaţionale la pacienţii infectaţi cu HIV a arătat că farmacocinetica darunavirului nu este diferită în mod considerabil în intervalul de vârstă (18 la 75 ani) evaluat la pacienţii infectaţi cu HIV (n=12, vârsta  65) (vezi pct. 4.4).
Bulgarian: Популационният фармакокинетичен анализ при инфектирани с HIV пациенти показва, че фармакокинетиката на дарунавир не се различава значително при изследваната възрастова група (18 до 75 години) пациенти, инфектирани с HIV (n=12, възраст ≥ 65) (вж. точка 4.4).
Romanian: În tabelul de mai jos, când recomandările diferă, se specifică potenţatorul farmacocinetic.
Bulgarian: В таблицата по-долу е посочен специфичният фармакокинетичен усилвател, когато препоръките се различават.
Romanian: Darunavir poate crește valorile zahărului din sânge.
Bulgarian: Дарунавир може да повиши стойностите на захар в кръвта.
Romanian: Darunavir Mylan împreună cu alte medicamente Spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă luaţi sau aţi luat recent orice alte medicamente.
Bulgarian: Информирайте Вашия лекар или фармацевт, ако приемате или наскоро сте приемали други лекарства.
Romanian: A se utiliza în termen de 100 de zile după deschidere.
Bulgarian: Да се използва до 100 дни след първото отваряне.
Romanian: Studii toxicologice la animale au fost efectuate la expuneri până la valori de expunere clinică cu darunavir în monoterapie, la şoareci, şobolani şi câini şi în asociere cu ritonavir la şobolani şi câini.
Bulgarian: Провеждани са токсикологични проучвания при животни, подложени на експозиция до нива на клиничната експозиция на дарунавир, приложен самостоятелно при мишки, плъхове и кучета и приложен в комбинация с ритонавир при плъхове и кучета.
Romanian: Conducerea vehiculelor şi folosirea utilajelor Nu folosiţi utilaje şi nu conduceţi vehicule dacă vă simţiţi ameţit după ce aţi luat Darunavir Mylan.
Bulgarian: Не работете с машини и не шофирайте, ако се чувствате замаян след прием на дарунавир.
Romanian: Această recomandare are la bază timpul de înjumătăţire al darunavirului în prezenţa cobicistatului sau ritonavirului şi intervalul recomandat între doze, de aproximativ 24 ore.
Bulgarian: Тази препоръка се базира на полуживот на дарунавир при наличието на кобицистат или ритонавир и на препоръчителния дозов интервал от приблизително 24 часа.
Romanian: Proprietăţile farmacocinetice ale darunavirului, administrat concomitent cu ritonavir, au fost evaluate la voluntari adulţi sănătoşi şi la pacienţi infectaţi cu HIV-1.
Bulgarian: Фармакокинетичните свойства на дарунавир, прилаган едновременно с ритонавир, са оценени при здрави възрастни доброволци и при пациенти, инфектирани с HIV-1.
Romanian: Un studiu clinic efectuat cu o combinaţie de medicamente care sunt metabolizate de citocromii CYP2C9, CYP2C19 şi CYP2D6 a demonstrat o stimulare a activităţii citocromilor CYP2C9 şi CYP2C19 şi o inhibare a activităţii CYP2D6 în prezenţa darunavir/ritonavir, ce pot fi atribuite prezenţei unei doze mici de ritonavir.
Bulgarian: Клинично проучване, при което е използвана комбинация от лекарствени продукти, които се метаболизират от цитохром CYP2C9, CYP2C19 и CYP2D6, демонстрира повишение на активността на CYP2C9 и CYP2C19 и инхибиране на активността на CYP2D6 в присъствието на дарунавир/ритонавир, което вероятно се дължи на наличието на ниска доза ритонавир.
Romanian: În încercările de a depăşi expunerea scăzută prin creşterea dozei altor inhibitori de protează cu ritonavir, în cazul rifampicinei a fost observată creşterea frecvenţei de apariţie a reacţiilor hepatice.
Bulgarian: При опитите да се преодолее намалената експозиция чрез увеличаване на дозата на другите протеазни инхибитори, приложени с ниска доза ритонавир, се наблюдава висока честота на чернодробни реакции с рифампицин.
Romanian: Această recomandare are la bază timpul de înjumătăţire de 15 ore al darunavirului în prezenţa ritonavirului şi intervalul recomandat între doze de aproximativ 12 ore.
Bulgarian: Тази препоръка се базира на полуживот на дарунавир от 15 часа, при наличието на ритонавир и на препоръчителния дозов интервал от приблизително 12 часа.
Romanian: Unele studii clinice sugerează că raltegravir poate determina o scădere moderată a concentraţiei plasmatice a darunavir.
Bulgarian: Някои клинични проучвания показват, че ралтегравир може да доведе до умерено понижение на концентрациите на дарунавир в плазмата.
Romanian: Dacă remarcaţi greşeala după 12 ore, atunci săriţi administrarea şi luaţi doza următoare ca de obicei.
Bulgarian: Ако забележите след 12 часа, тогава пропуснете този прием и приемете следващите дози, както обикновено.
Romanian: Tabelul de mai jos prezintă datele din analiza la 48 de săptămâni a studiului TITAN.
Bulgarian: В таблицата по-долу са представени данни за ефикасността от анализ на седмица 48 от проучването TITAN.
Romanian: Darunavir nu poate acţiona adecvat fără cobicistat sau ritonavir şi alimente.
Bulgarian: Действието на дарунавир не е ефективно без кобицистат или ритонавир и храна.
Romanian: ‡ Studiul a fost efectuat cu tenofovir disoproxil (sub formă de fumarat) 300 mg o dată pe zi.
Bulgarian: Проучването е проведено с тенофовир дизопроксил фумарат 300 mg веднъж дневно.
Romanian: Creşterea iniţială a factorului de multiplicare (FM) al CE50 de darunavir a fost asociată cu răspuns virologic în scădere.
Bulgarian: Увеличението на изходната многократна промяна (FC) на дарунавир в EC50 е свързано с намаляване на вирусологичния отговор.
Romanian: Pacienţi cu hemofilie
Bulgarian: Пациенти с хемофилия
Romanian: Medicul dumneavoastră vă va spune cum trebuie să vă trataţi simptomele sau dacă trebuie să opriţi administrarea tratamentului cu darunavir.
Bulgarian: Вашият лекар ще Ви посъветва какво да правите при такива симптоми и дали дарунавир трябва да се спре.
Romanian: Darunavir trebuie folosită cu precauţie la pacienţii cu alergie cunoscută la sulfonamidă.
Bulgarian: Дарунавир Mylan трябва да бъде използван внимателно при пациенти с анамнеза за алергия към сулфонамиди.
Romanian: Totuşi, la unii pacienţi s-au raportat ameţeli în cursul tratamentului cu regimuri care conţin darunavir, administrate concomitent cu o doză mică de ritonavir, şi acest lucru trebuie avut în vedere când luăm în considerare capacitatea unui pacient de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje (vezi pct. 4.8).
Bulgarian: Въпреки това, при някои пациенти, чиито лечебни схеми включват дарунавир, прилаган едновременно с ниска доза ритонавир, се съобщава за замаяност и това трябва да се има предвид, когато се обсъжда способността на пациента да шофира или да работи с машини (вж. точка 4.8).
Romanian: 480 comprimate filmate
Bulgarian: 480 филмирани таблетки
Romanian: Tipul de alimente nu afectează expunerea la darunavir (vezi pct. 4.4, 4.5 şi 5.2).
Bulgarian: Видът на храната не оказва влияние върху експозицията на дарунавир (вж. точки 4.4, 4.5 и 5.2).
Romanian: Datorită incertitudinilor privind rata de dezvoltare a barierei hematoencefalice umane şi a enzimelor hepatice, darunavir cu doză mică de ritonavir nu trebuie utilizat la copii cu vârsta sub 3 ani.
Bulgarian: Поради несигурност по отношение на скоростта на образуване на кръвно-мозъчна бариера и на чернодробни ензими при хората дарунавир с ниска доза ритонавир не трябва да се прилага при деца под 3 години.
Romanian: - Sildenafil, tadalafil, vardenafil (pentru disfuncţia erectilă sau pentru tratamentul unei boli de inimă şi plămâni numită hipertensiune arterială pulmonară).
Bulgarian: - Силденафил, тадалафил, варденфил (за еректилна дисфункция или за лечение на заболяване на сърцето и белите дробове, наречено белодробна артериална хипертония).
Romanian: În amândouă braţele de tratament s-a utilizat un Regim Optimizat de Bază (ROB), compus din cel puţin 2 antiretrovirale (INRT cu sau fără INNRT).
Bulgarian: И при двете групи е използван оптимален основен режим (OBR), съставен най-малко от 2 антиретровирусни средства (NRTI с или без NNRTI).
Romanian: Asiguraţi-vă că verificaţi următoarele puncte şi informaţi medicul dacă oricare dintre acestea se aplică în cazul dumneavoastră.
Bulgarian: Уверете се, че сте проверили изложеното по-долу и говорете на Вашия лекар, ако нещо от посоченото се отнася за Вас.
Romanian: Unele reacţii adverse sunt caracteristice pentru medicamentele anti-HIV din aceeaşi familie cu darunavir.
Bulgarian: Някои нежелани реакции са типични за анти-ХИВ лекарствата, които са от същата група както дарунавир.
Romanian: ANTAGONIȘTI AI RECEPTORILOR α1 ADRENERGICI Alfuzosină
Bulgarian: α1-АДРЕНОРЕЦЕПТОРНИ АНТАГОНИСТИ Алфузозин
Romanian: Dacă remarcaţi greşeala după 6 ore, atunci săriţi administrarea şi luaţi doza următoare ca de obicei.
Bulgarian: Ако забележите след 6 часа, тогава пропуснете този прием и приемете следващите дози, както обикновено.
Romanian: Este posibil ca mai ales pacienţii infectaţi concomitent să fi prezentat creşteri ale valorilor transaminazelor la momentul iniţial şi în urma tratamentului, comparativ cu cei fără hepatită cronică virală (vezi pct. 4.4).
Bulgarian: При инфектираните и с хепатит пациенти има по-голяма вероятност за повишаване на чернодробните трансаминази в началото и по време на лечението, отколкото при пациентите без хроничен вирусен хепатит (вж. точка 4.4).
Romanian: Sunt disponibile comprimate de alte concentraţii şi medicul dumneavoastră poate v-a prescris o anumită asociere de comprimate pentru a construi schema de dozare adecvat.
Bulgarian: Предлагат се таблетки с различно количество на активното вещество и Вашият лекар може да предпише конкретна комбинация от таблетки за създаване на подходяща дозова схема.
Romanian: Medicul va stabili doza corectă ce se va administra o dată pe zi în funcţie de greutatea copilului (vezi tabelul de mai jos).
Bulgarian: Лекарят ще определи правилната еднократна дневна доза в зависимост от теглото на детето (вижте таблицата по-долу).
Romanian: • pentru tratamentul infecţiei cu virusul HIV-1 la copii şi adolescenţi, cu vârsta de cel puţin 3 ani şi cu greutatea corporală de cel puţin 15 kg.
Bulgarian: За лечението на HIV-1 инфекция при педиатрични пациенти на възраст 3 и повече години и с тегло минимум 15 kg.
Romanian: În plus, pacienţii care primesc o doză stabilă din aceste antidepresive şi care încep tratamentul cu darunavir şi o doză mică de ritonavir trebuie monitorizaţi pentru a observa răspunsul antidepresiv.
Bulgarian: В допълнение, пациентите на стабилна доза на тези антидепресанти, които започват лечение с дарунавир и ниска доза ритонавир трябва да бъдат наблюдавани за отговора към антидепресанта.
Romanian: Efecte mai mari pot fi anticipate la administrarea inhalatorie a fluticazonei.
Bulgarian: Може да се очакват по-големи ефекти, когато флутиказон се инхалира.
Romanian: Darunavir este un medicament antiretroviral utilizat în tratamentul infecţiei cu virusul imunodeficienţei umane (HIV).
Bulgarian: Дарунавир представлява антиретровирусно лекарство, което се използва за лечение на инфекции, причинени от човешкия имунодефицитен вирус (ХИВ).
Romanian: Durată de valabilitate după prima deschiderea a flaconului din PEID: 90 de zile.
Bulgarian: Период на използване след първото отваряне на бутилката от HDPE: 90 дни.
Romanian: - Buprenorfină/naloxonă (medicamente pentru tratamentul dependenţei de opioizi).
Bulgarian: - Бупренорфин/налоксон (лекарства за лечение на зависимост от опиоиди).
Romanian: Trebuie să mâncaţi o masă sau o gustare uşoară în decurs de 30 de minute înainte de a lua darunavir şi cobicistat sau ritonavir.
Bulgarian: Трябва да се нахраните или да приемете лека храна 30 минути преди приема на Вашата доза дарунавир и кобицистат или ритонавир.
Romanian: Femeile gravide sau care alăptează nu trebuie să ia darunavir cu ritonavir, cu excepţia unei indicaţii specifice a medicului.
Bulgarian: Бременни или кърмачки не трябва да приемат дарунавир с ритонави, освен ако не е изрично предписан от лекар.
Romanian: Întrebaţi medicul dacă sunteţi nesigur de severitatea bolii hepatice pe care o aveți.
Bulgarian: Попитайте Вашия лекар, ако не сте сигурни относно тежестта на чернодробното си заболяване.
Romanian: - Darunavir potenţat cu cobicistat este mai sensibil la prezenţa unui efect inductor asupra CYP3A: este prin urmare, este contraindicată utilizarea concomitentă a darunavir/cobicistat şi a inductorilor puternici ai CYP3A (vezi pct. 4.3), iar utilizarea concomitentă cu inductori slabi până la moderaţi ai CYP3A nu este recomandată (vezi pct. 4.5).
Bulgarian: − Дарунавир, усилен с кобицистат е по-чувствителен към CYP3A индукция, затова едновременната употреба на дарунавир/кобицистат и мощни индуктори на CYP3A е противопоказана (вж. точка 4.3) и не се препоръчва едновременна употреба със слаби до умерени индуктори на CYP3A (вж. точка 4.5).
Romanian: Luaţi întotdeauna medicamentul cu ritonavir şi alimente.
Bulgarian: Винаги ги приемайте с ритонавир и храна.
Romanian: Pentru flacoane:
Bulgarian: За бутилки:
Romanian: Categoriile de frecvenţă sunt definite după cum urmează: foarte frecvente (1/10), frecvente (1/100 şi 1/10), mai puţin frecvente (1/1000 şi 1/100), rare (≥1/10000 şi <1/1000) şi cu frecvenţă necunoscută (care nu poate fi estimată din datele disponibile).
Bulgarian: Категориите по честота са определени, както следва: много чести (≥ 1/10), чести (≥ 1/100 до < 1/10), нечести (≥ 1/1 000 до < 1/100), редки (≥ 1/10 000 до < 1/1
Romanian: Scădere faţă de iniţial ≥ 1,0 log10 a încărcării virale plasmatice a
Bulgarian: ≥ 1,0 log10 намаляване в плазмения вирусен товар спрямо изходните стойности a
Romanian: În eşecurile virologice din studiul ARTEMIS nu s-a observat nicio rezistenţă încrucişată cu alţi IP.
Bulgarian: При неуспех от вирусологичното лечение в проучването ARTEMIS не е наблюдавана кръстосана резистентност с друг протеазен инхибитор.
Romanian: - Luaţi darunavir cu alimente.
Bulgarian: - Приемайте дарунавир с храна.
Romanian: nelfinavir şi tipranavir) nu a fost stabilită la pacienţii diagnosticaţi cu HIV.
Bulgarian: HIV PI (напр. (фоз)ампренавир, нелфинавир и типранавир) не са проучени при пациенти с HIV.
Romanian: Dacă omisiunea este remarcată mai târziu de 6 ore faţă de momentul administrării obişnuite, doza omisă nu trebuie luată şi pacientul trebuie să se rezume la schema de tratament obişnuită.
Bulgarian: Ако са изминали повече от 6 часа от обичайното време за прием, пропуснатата доза не трябва да се приема и пациентът трябва да продължи по обичайната схема на приложение.
Romanian: Studiul GS US 216 0130 este un studiu deschis, de fază III, cu un singur braţ de tratament, care a evaluat farmacocinetica, siguranţa, tolerabilitatea şi eficacitatea darunavir administrat în asociere cu cobicistat la 313 pacienţi adulţi cu infecţie HIV 1 (295 netrataţi anterior şi 18 trataţi anterior).
Bulgarian: GS-US-216-130 е Фаза III проучване с една група, отворено, оценяващо фармакокинетиката, безопасността, поносимостта и ефикасността на дарунавир с кобицистат при 313 HIV-1 инфектирани възрастни пациенти (295 без предшестващо лечение и 18 с предшестващо лечение).
Romanian: Darunavir demonstrează activitate antiretrovirală in vitro contra unui număr mare de izolate primare de HIV-1 grup M (A,B,C, D, E, F, G) şi de grup O cu valori CE50 variind de la < 0,1 la 4,3 nM.
Bulgarian: Дарунавир показва антивирусна активност in vitro срещу широк спектър от HIV-1 група М (A, B, C, D, E, F, G) и група
Romanian: O doză de darunavir este
Bulgarian: Една доза дарунавир е
Romanian: Proporţia (%) de pacienţi cu răspunsul (ARN HIV-1 < 50 copii/ml la 24 de săptămâni) la darunavir, administrată concomitent cu ritonavir (600/100 mg de două ori pe zi), după genotipul de la momentul iniţial a şi FM iniţial al darunavir şi după administrarea de enfuvirtidă (ENF): după analiza prelucrată a studiilor POWER şi DUET.
Bulgarian: Съотношение (%) от пациентите с отговор (HIV-1 РНК < 50 копия/ml на 24 седмица) към дарунавир, прилаган с ритонавир 600/100 mg два пъти дневно, според изходния генотип а и изходните FC на дарунавир и при употреба на енфувитрид (ENF): резултат от анализа на проучванията POWER и DUET.
Romanian: Durată de valabilitate după prima deschiderea a flaconului din PEID: 100 de zile.
Bulgarian: Период на използване след първото отваряне на бутилката от HDPE: 100 дни.
Romanian: Asocierea dintre darunavir şi artemeter/lumefantrină se poate utiliza fără ajustarea dozelor; totuşi, datorită creşterii expunerii la lumefantrină, asocierea trebuie utilizată cu prudenţă.
Bulgarian: Комбинацията от дарунавир и артеметер/лумефантрин може да се използва без адаптиране на дозата; но поради повишаване експозицията на лумефантрин, комбинацията трябва да се използва с повишено внимание.
Romanian: Concentraţiile plasmatice crescute de lovastatină sau simvastatină pot cauza miopatie, inclusiv rabdomioliză.
Bulgarian: Повишените концентрации на ловастатин или симвастатин в плазмата може да причинят миопатия, включително рабдомиолиза.
Romanian: Tratamentul unor boli de stomac
Bulgarian: Цизаприд за лечение на някои стомашни заболявания
Romanian: Medicamente care influenţează expunerea la darunavir (cobicistat ca potenţator farmacocinetic)
Bulgarian: Лекарствени продукти, които повлияват експозицията на дарунавир (кобицистат като фармакоусилвател)
Romanian: Insuficienţa hepatică severă ar putea determina creşterea expunerii la darunavir şi o modificare a profilului de siguranţă al acestuia.
Bulgarian: Тежкото чернодробно увреждане може да доведе до повишаване на експозицията на дарунавир и до влошаване на профила му на безопасност.
Romanian: Medicul vă va informa câte comprimate de Darunavir Mylan şi cât ritonavir (capsule, comprimate sau soluţie) trebuie să ia copilul.
Bulgarian: Лекарят ще Ви информира колко Дарунавир Mylan таблетки и колко ритонавир (капсули, таблетки или разтвор) трябва да приема детето.
Romanian: Acestea pot include, dar nu se limitează la erupţie cutanată tranzitorie severă sau erupţie cutanată tranzitorie însoţită de febră, stare generală de rău, fatigabilitate, dureri musculare sau articulare, pustule, leziuni la nivelul cavităţii bucale, conjunctivită, hepatită şi/sau eozinofilie.
Bulgarian: Те може да включват, но без да се ограничават до тежък обрив или обрив, придружен с висока температура, общо неразположение, умора, мускулни или ставни болки, мехури, лезии в устната кухина, конюктивит, хепатит и/или еозинофилия.
Romanian: Pe baza considerentelor teoretice, se aşteaptă ca darunavir să crească concentraţiile plasmatice de alfuzosină (inhibarea CYP3A).
Bulgarian: Въз основа на теоретични съображения, се очаква дарунавир да повиши концентрациите на алфузозин в плазмата (CYP3A инхибиране).
Romanian: Medicamente care afectează expunerea la darunavir/ritonavir Darunavir şi ritonavir sunt metabolizate de CYP3A.
Bulgarian: Лекарствени продукти, които повлияват експозицията на дарунавир/ритонавир Дарунавир и ритонавир се метаболизират от CYP3A.
Romanian: În cele mai multe cazuri, darunavir poate fi asociată cu medicamente anti-HIV care aparţin altor clase [de exemplu, INRT (inhibitorii nucleozidici ai revers transcriptazei), INNRT (inhibitorii non-nucleozidici ai revers transcriptazei), antagonişti CCR5 şi IF (inhibitorii fuziunii)].
Bulgarian: В повечето случаи дарунавир може да се комбинира с анти-ХИВ лекарства, принадлежащи към друг клас [напр. нуклеозидни инхибитори на обратната транскриптаза (NRTI), ненуклеозидни инхибитори на обратната транскриптаза (NNRTI), CCR5 антагонисти и инхибитори на сливането (FI)].
Romanian: Pacienţi trataţi anterior cu TAR - administrare o dată pe zi
Bulgarian: Пациенти, преминали ART- прилагане веднъж дневно
Romanian: Darunavir/Ritonavir nu trebuie utilizate la copii cu vârsta sub 3 ani din motive de siguranţă (vezi pct. 4.4 şi 5.3).
Bulgarian: Дарунавир/ритонавир не трябва да се прилагат при деца на възраст под 3 години поради съображения за безопасност (вж. точки 4.4 и 5.3).
Romanian: Nu este recomandată utilizarea darunavir potenţat cu aceste anticoagulante.
Bulgarian: Не се препоръчва използването на усилен дарунавир с тези антикоагуланти.
Romanian: Administrarea dozei o dată pe zi Greutatea
Bulgarian: Дозировка веднъж дневно Тегло
Romanian: De asemenea, a fost raportată apariţia de afecţiuni autoimune (cum ar fi boala Graves şi hepatita autoimună); cu toate acestea, timpul raportat faţă de momentul debutului este mai variabil, iar aceste evenimente pot să apară la mai multe luni de la începerea tratamentului (vezi pct. 4.4).
Bulgarian: Съобщава се също за развитие на автоимунни нарушения (като болест на Graves и автоимунен хепатит); обаче, времето до настъпването им, което се съобщава е по-променливо и тези събития може да възникнат много месеци след започване на лечението (вж. точка 4.4).
Romanian: Femeile gravide sau care alăptează nu trebuie să ia darunavir cu cobicistat.
Bulgarian: Бременни или кърмачки не трябва да приемат даунавир с кобицистат.
Romanian: - Darunavir Mylan 75 miligrame şi 150 miligrame comprimate au fost dezvoltate pentru utilizare la copii cu greutatea corporală sub 40 kilograme, dar pot fi, de asemenea, folosite la adulţi în unele cazuri.
Bulgarian: - Дарунавир Mylan 75 милиграма и 150 милиграма таблетки са създадени за употреба при деца с тегло под 40 kg, но също така може да се използват в някои случаи и при възрастни.
Romanian: (Hypericum perforatum).
Bulgarian: Жълт кантарион (Hypericum perforatum)
Romanian: - Luaţi medicamentele anti-HIV utilizate concomitent cu darunavir şi ritonavir aşa cum v-a recomandat medicul dumneavoastră.
Bulgarian: - Приемайте Вашите други лекарства за , прилагани в комбинация с дарунавир и ритонавир, както Ви е предписал Вашият лекар.
Romanian: Cele mai frecvente reacţii adverse grave sunt insuficienţa renală acută, infarctul miocardic, sindromul inflamator de reconstrucţie imunitară, trombocitopenia, osteonecroza, diareea, hepatita şi febra.
Bulgarian: Най-често наблюдаваните сериозни реакции са остра бъбречна недостатъчност, инфаркт на миокарда, възпалителен синдром при имунно възстановяване, тромбоцитопения, остеонекроза, диария, хепатит и пирексия.
Romanian: darunavir le poate scade eficacitatea.
Bulgarian: Дарунавир може да намали тяхната ефективност.