FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
German: Das im Impfstoff verwendete FeLV-Protein wird nicht aus Viren extrahiert, sondern wird mithilfe „rekombinanter Technologie" in einem Bakterium produziert.
Spanish: La proteína del FeLV utilizada en la vacuna no se extrae del virus, sino que se produce en una bacteria mediante «tecnología recombinante».
German: Leucogen (inaktivierter Impfstoff gegen feline Leukämie)
Spanish: Leucogen (vacuna inactivada frente a la leucemia felina)
German: Übersicht über Leucogen und Gründe für die Zulassung in der EU
Spanish: Información general sobre Leucogen y sobre los motivos por los que se autoriza su uso en la UE
German: Der Impfstoff wird zur Vorbeugung der Anzeichen der Erkrankung und einer persistenten Virämie (Vorhandensein von FeLV im Blut) angewendet.
Spanish: La vacuna se utiliza para prevenir los signos de la enfermedad y la viremia (presencia del FeLV en la sangre) persistente.
German: Die vollständige Auflistung der im Zusammenhang mit Leucogen berichteten Einschränkungen und Nebenwirkungen ist der Packungsbeilage zu entnehmen.
Spanish: La lista completa de restricciones y efectos adversos notificados con Leucogen se puede consultar en el prospecto.
German: Das Arzneimittel enthält ein Protein aus der äußeren Schicht des FeLV.
Spanish: El medicamento contiene una proteína procedente de la capa externa del FeLV.
German: Der Schutz beginnt 3 Wochen nach der primären Impfserie und dauert ein Jahr.
Spanish: La protección comienza 3 semanas después del primer ciclo de vacunación y dura un año.
German: Die anfängliche Impfserie besteht aus zwei Injektionen im Abstand von 3 oder 4 Wochen ab einem Alter von 8 Wochen.
Spanish: El ciclo inicial de vacunación consiste en dos inyecciones administradas con un intervalo de 3 o 4 semanas a partir de las 8 semanas de edad.
German: Wenn der Impfstoff einer Katze verabreicht wird, erkennt das Immunsystem der Katze das Protein als „fremd" und bildet Antikörper dagegen.
Spanish: Cuando se administra la vacuna a un gato, su sistema inmunitario reconoce la proteína como «extraña» y produce anticuerpos contra ella.
German: Welche Risiken sind mit Leucogen verbunden?
Spanish: ¿Cuál es el riesgo asociado a Leucogen?
German: Leucogen ist als Injektionssuspension und nur auf ärztliche Verschreibung erhältlich.
Spanish: Leucogen se presenta en suspensión inyectable y solo se podrá dispensar con receta veterinaria.
German: In einer zweiten Studie wurde Katzenjungen im Alter von 8 bis 9 Wochen eine anfängliche Impfserie mit einem Kombinationsimpfstoff verabreicht, der aus einer Dosis Feligen RCP (gegen das feline Rhinotracheitis-Virus, das feline Calicivirus und das feline Panleukopenievirus) sowie einer Dosis Leucogen bestand.
Spanish: En un segundo estudio se administró a gatitos de 8 a 9 semanas de edad un ciclo inicial de vacunación con una combinación de vacunas, consistente en una dosis de Feligen RCP (dirigida contra el virus de la rinotraqueítis felina, el calcivirus felino y el virus de la panleucopenia felina) y una dosis de Leucogen.
German: Leucogen enthält geringe Mengen eines Proteins aus der äußeren Schicht des Virus, das als „Hüllprotein p45" bezeichnet wird.
Spanish: Leucogen contiene una pequeña cantidad de una proteína presente en la capa externa del virus, llamada «proteína p45 de la envoltura».
German: Nach der zweiten Injektion wiesen 100 % der Katzenjungen Antikörper gegen FeLV auf.
Spanish: Después de la segunda inyección, el 100 % de los gatitos presentaba anticuerpos contra el FeLV.
German: Nach der ersten Auffrischimpfung hält der Impfschutz 3 Jahre lang an.
Spanish: Después de la primera vacuna de refuerzo, la protección dura 3 años.
German: Der Impfstoff wird Katzen als Injektion unter die Haut verabreicht.
Spanish: La vacuna se administra a los gatos mediante una inyección subcutánea.
German: Leucogen ist ein Tierimpfstoff, der bei Katzen ab einem Alter von acht Wochen zum Schutz vor feliner Leukämie angewendet wird.
Spanish: Leucogen es una vacuna veterinaria que se utiliza en gatos a partir de 8 semanas de edad para protegerles frente a la leucemia felina.
German: In einer Laborstudie, bei der Katzen dem felinen Leukämievirus ausgesetzt wurden, wurde bestätigt, dass die Katzen nach der ersten jährlichen Auffrischimpfung drei Jahre lang gegen Leukämie geschützt waren.
Spanish: Un estudio de laboratorio en el que se expuso a gatos al virus de la leucemia felina confirmó que, después de la primera vacunación de refuerzo anual, los gatos quedaron protegidos frente a la leucemia durante un periodo de tres años.
German: Nach der ersten Injektion wiesen 69 % der Katzenjungen Antikörper gegen FeLV auf; dieser Wert erhöhte sich nach der zweiten Injektion auf 100 %.
Spanish: Después de la primera inyección, el 69 % de los gatitos presentaba anticuerpos contra el FeLV y este porcentaje aumentó hasta el 100 % después de la segunda inyección.
German: Künftig kann das Immunsystem dann Antikörper rascher herstellen, wenn es FeLV ausgesetzt wird; dies bietet Schutz
Spanish: En el futuro, el sistema inmunitario será capaz de producir anticuerpos más deprisa cuando vuelva a exponerse al FeLV, lo que ayudará a proteger al animal de la enfermedad causada por el virus.
German: Die feline Leukämie ist eine Infektionskrankheit bei Katzen, die sich auf das Immunsystem auswirkt und durch das feline Leukämievirus (FeLV) verursacht wird.
Spanish: La leucemia felina es una enfermedad infecciosa que afecta al sistema inmunitario de los gatos y está causada por el virus de la leucemia felina (FeLV).
German: In einer Feldstudie wurde Katzenjungen im Alter von 8 bis 9 Wochen eine anfängliche Impfserie mit Leucogen mit 2 Injektionen im Abstand von 3 Wochen sowie 1 Jahr später eine jährliche Auffrischinjektion verabreicht.
Spanish: En un estudio de campo se administró a gatitos de 8 a 9 semanas de edad un ciclo inicial de vacunación con Leucogen consistente en 2 inyecciones con un intervalo entre ellas de 3 semanas y una inyección de refuerzo 1 año más tarde.
German: Ca. 64 % der Katzen wiesen vor der jährlichen Auffrischimpfung immer noch FeLV-Antikörper auf, und nach der Auffrischimpfung hatten 100 % der Katzen FeLV-Antikörper.
Spanish: Aproximadamente el 64 % de los gatos seguía presentando anticuerpos contra el FeLV antes del refuerzo anual, y el 100 % presentaba anticuerpos contra el FeLV después de la vacuna de refuerzo.
German: Wie wird Leucogen angewendet?
Spanish: ¿Cómo se usa Leucogen?
German: Wie wirkt Leucogen?
Spanish: ¿Cómo actúa Leucogen?
German: Ein Jahr nach der ersten Impfserie ist eine Auffrischimpfung bestehend aus einer einzelnen Injektion erforderlich.
Spanish: Es necesaria una vacuna de refuerzo, que se administra en una única inyección un año después del ciclo de vacunación inicial.
German: Nach der zweiten Injektion und weiteren Applikationen ist diese Reaktion deutlich vermindert.
Spanish: Después de la segunda inyección, y administraciones posteriores, esta reacción se reduce considerablemente.
German: Maternale Antikörper können die Immunantwort auf die Impfung negativ beeinflussen.
Spanish: Los anticuerpos maternales pueden influenciar negativamente la respuesta inmune a la vacunación.
German: Opaleszente Flüssigkeit.
Spanish: Líquido opalescente.
German: Im Falle eines anaphylaktischen Schocks sollte eine geeignete symptomatische Behandlung durchgeführt werden.
Spanish: En caso de shock anafiláctico, se deberá administrar tratamiento sintomático apropiado.
German: Die Anwendung während der Laktation wird nicht empfohlen.
Spanish: Su uso no está recomendado durante la lactancia.
German: Anaphylaktische Reaktionen wurden in sehr seltenen Fällen berichtetet.
Spanish: Se han observado reacciones anafilácticas en muy raras ocasiones.
German: Nicht bei trächtigen Katzen anwenden.
Spanish: No utilizar en gatas gestantes.
German: − zweite Injektion 3 oder 4 Wochen später.
Spanish: segunda dosis 3 o 4 semanas más tarde.
German: ATCvet Code: QI06AA01.
Spanish: Código ATCvet: QI06AA01
German: Datum der Erstzulassung: 17/06/2009 Datum der Verlängerung: 12/06/2014
Spanish: Fecha de la primera autorización: 17/06/2009.
German: Katzen.
Spanish: Gatos
German: Zur subkutanen Anwendung (unter die Haut).
Spanish: Vía subcutánea (bajo la piel).
German: Ob der Impfstoff vor oder nach Verabreichung eines anderen Tierarzneimittels verwendet werden sollte, muss daher von Fall zu Fall entschieden werden.
Spanish: La decisión sobre el uso de esta vacuna antes o después de la administración de cualquier otro medicamento veterinario se deberá realizar caso por caso.
German: Die Angaben zur Häufigkeit von Nebenwirkungen sind folgendermaßen definiert: - sehr häufig (mehr als 1 von 10 behandelten Tieren zeigen Nebenwirkungen) - häufig (mehr als 1 aber weniger als 10 von 100 behandelten Tieren) - gelegentlich (mehr als 1 aber weniger als 10 von 1000 behandelten Tieren) - selten (mehr als 1 aber weniger als 10 von 10.000 behandelten Tieren) - sehr selten (weniger als 1 von 10.000 behandelten Tieren, einschließlich Einzelfallberichte).
Spanish: La frecuencia de las reacciones adversas se debe clasificar conforme a los siguientes grupos: - Muy frecuentemente (más de 1 animal por cada 10 animales tratados presenta reacciones adversas) - Frecuentemente (más de 1 pero menos de 10 animales por cada 100 animales tratados) - Infrecuentemente (más de 1 pero menos de 10 animales por cada 1.000 animales tratados) - En raras ocasiones (más de 1 pero menos de 10 animales por cada 10.000 animales tratados) - En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000 animales tratados, incluyendo casos aislados).
German: Es liegen keine Informationen zur Unschädlichkeit und Wirksamkeit dieses Impfstoffes bei gleichzeitiger Anwendung eines anderen Tierarzneimittels mit Ausnahme des oben genannten vor.
Spanish: No existe información disponible sobre la seguridad y la eficacia del uso de esta vacuna con cualquier otro medicamento veterinario excepto los medicamentos mencionados anteriormente.
German: Es wird empfohlen, die Tiere mindestens 10 Tage vor der Impfung zu entwurmen.
Spanish: Se recomienda desparasitar al menos 10 días antes de la vacunación.
German: Eine leichte, vorübergehende Lokalreaktion (≤ 2 cm) wird häufig nach der ersten Injektion beobachtet.
Spanish: Se observa una reacción local (< 2 cm) moderada y transitoria, frecuentemente, después de la primera inyección.
German: Gereinigter Extrakt von Quillaja saponaria
Spanish: Extracto purificado de Quillaja saponaria
German: Daher wird ein Test auf das Vorhandensein von FeLV vor der Impfung empfohlen.
Spanish: Por lo tanto, se recomienda realizar un ensayo para detectar la presencia del FeLV antes de la vacunación.
German: 3 %iges Aluminiumhydroxid-Gel, angegeben in mg Al3+
Spanish: Gel de hidróxido de aluminio al 3% expresado en mg de Al3+
German: 1 Dosis (1 ml) enthält:
Spanish: Cada dosis de 1 ml contiene:
German: Detaillierte Angaben zu diesem Tierarzneimittel finden Sie auf der Website der Europäischen Arzneimittel-Agentur unter http://www.ema.europa.eu/.
Spanish: Encontrará información detallada sobre este medicamento en la página web de la Agencia Europea de Medicamentos http://www.ema.europa.eu/.
German: In Fällen, bei denen mit maternalen Antikörpern gerechnet wird, kann eine dritte Injektion im Alter von 15 Wochen angebracht sein.
Spanish: En aquellos casos en que se sospecha la presencia de anticuerpos maternales, puede ser conveniente una tercera dosis a partir de las 15 semanas de edad.
German: MINDESTANGABEN AUF KLEINEN BEHÄLTNISSEN Flaschenetikett
Spanish: DATOS MÍNIMOS QUE DEBEN FIGURAR EN LOS ENVASES DE TAMAÑO PEQUEÑO Etiqueta del vial
German: Aktive Immunisierung von Katzen ab einem Alter von acht Wochen gegen feline Leukämie zum Schutz vor persistenter Virämie und klinischen Symptomen dieser Erkrankung.
Spanish: Para la inmunización activa de gatos a partir de 8 semanas de edad frente a la leucemia felina para la prevención de la viremia persistente y los signos clínicos relacionados con la enfermedad.
German: BE/ België/Belgique
Spanish: BE : België/Belgique/Belgien
German: Impfstoff gegen feline Leukämie.
Spanish: Vacuna frente a la leucemia felina.
German: ANGABEN AUF DER ÄUSSEREN UMHÜLLUNG Packung mit 10 oder 50 Fläschchen
Spanish: DATOS QUE DEBEN APARECER EN EL EMBALAJE EXTERIOR Caja de 10 o 50 viales
German: Der Impfstoff enthält gereinigtes p45 FeLV-Oberflächenantigen, das durch genetische Rekombination eines E. coli- Stammes gewonnen wurde.
Spanish: La vacuna contiene el antígeno purificado p45 de la envuelta del FeLV, obtenida por recombinación genética de la cepa de E.coli.
German: Typ I Glasflaschen mit einer Dosis (1 ml) des Impfstoffs, verschlossen mit einem Butylgummistopfen von 13 mm Durchmesser und einer Aluminiumkappe.
Spanish: Viales de vidrio tipo I que contiene una dosis (1 ml) de vacuna cerrado con tapón elastómero de butilo de 13 mm de diámetro y cápsula de aluminio.
German: 1 ml Die vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile finden Sie unter Abschnitt 6.1.
Spanish: Para la lista completa de excipientes, véase la sección 6.1.
German: T.K.14452, Μεηαμόρθωζη,
Spanish: Αθηνών - Λαμίας, T.K.14452, Μεηαμόρθωζη, Ελλάδα
German: Nicht verwendete Tierarzneimittel oder davon stammende Abfallmaterialien sind entsprechend den nationalen Vorschriften zu entsorgen.
Spanish: Todo medicamento veterinario no utilizado o los residuos derivados del mismo deberán eliminarse de conformidad con las normativas locales
German: Vorübergehende Symptome nach einer Impfung wie Hyperthermie (für 1 bis 4 Tage), Apathie und Verdauungsstörungen können ebenfalls häufig nach einer Impfung beobachtet werden.
Spanish: Se pueden observar signos transitorios como: hipertermia (de 1 a 4 días), apatía y alteraciones digestivas, frecuentemente, tras la vacunación.
German: 3 Wochen nach der ersten Impfung wurde bei 73 % der Katzen ein Schutz vor persistenter Virämie festgestellt.
Spanish: La protección frente a la viremia persistente se observa en el 73% de los gatos 3 semanas después de la primera inyección de la vacuna
German: 06517 Carros France service-conso@virbac.fr
Spanish: VIRBAC France 13e rue LID 06517 Carros France service-conso@virbac.fr
German: Die Antigensuspension ist mit einem Aluminiumhydroxid Gel und einem gereinigten Extrakt von Quillaja saponaria adjuviert.
Spanish: La suspensión antigénica está adyuvantada con gel de hidróxido de aluminio y con extrato purificado de Quillaja saponaria.
German: Nach Gabe einer Überdosis des Impfstoffes (2 Dosen) traten keine anderen als die unter Abschnitt 4.6 beschriebenen Reaktionen auf, außer Lokalreaktionen, die länger anhalten können (5 bis 6 Wochen maximal).
Spanish: No se observaron reacciones adversas, después de la administración de una sobredosificación (dos dosis) del medicamento veterinario, diferentes a las indicadas en la sección 4.6 excepto reacciones locales que pueden ser más duraderas (de 5 a 6 semanas).
German: − erste Injektion bei Katzen ab einem Alter von acht Wochen
Spanish: Primovacunación: primera dosis en gatitos a partir de las 8 semanas de edad.
German: Haltbarkeit nach erstmaligem Öffnen des Behältnisses: sofort verwenden.
Spanish: Período de validez después de abierto el envase: uso inmediato.
German: Inkompatibilitäten: Nicht mit anderen Tierarzneimitteln mischen mit Ausnahme von VIRBAGEN FELIS RCP.
Spanish: Incompatibilidades: No mezclar con ningún otro medicamento veterinario excepto FELIGEN RCP o FELIGEN CRP.
German: Das Fläschchen behutsam schütteln und eine Dosis (1 ml) des Impfstoffes nach folgendem Impfschema subkutan verabreichen:
Spanish: Agitar suavemente el vial y administrar una dosis (1 ml) del medicamento veterinario por vía subcutánea con el siguiente protocolo de vacunación:
German: Die vorgelegten Daten zur Unschädlichkeit und Wirksamkeit belegen, dass dieser Impfstoff mit VIRBAGEN FELIS RCP gemischt und verabreicht werden kann.
Spanish: Existe información sobre la seguridad y la eficacia que demuestra que esta vacuna puede ser mezclada y administrada con FELIGEN CRP o FELIGEN RCP.
German: Berührungsschmerz, Niesen oder eine Bindehautentzündung konnten in seltenen Fällen festgestellt werden.
Spanish: Se puede producir dolor a la palpación, estornudos o conjuntivitis, en raras ocasiones, que se resuelven sin tratamiento.
German: Vor der Anwendung das Fläschchen behutsam schütteln.
Spanish: Agitar suavemente el vial antes de usar.
German: Natriumchlorid Dinatriumphosphat wasserfrei Kaliumdihydrogenphosphat Aluminiumhydroxidgel Quillaja saponaria Wasser zu Injektionszwecken
Spanish: Fosfato de disodio anhidro Dihidrogenofosfato de potasio Gel de hidróxido de aluminio Quillaja saponaria Agua para preparaciones inyectables
German: Sie dürfen das Tierarzneimittel nach dem auf dem Etikett und dem Umkarton angegebenen Verfalldatum (EXP.) nicht mehr anwenden.
Spanish: No usar este medicamento veterinario después de la fecha de caducidad que figura en la etiqueta, después de CAD.
German: Plastikpackung oder Faltschachtel mit 50 Fläschchen.
Spanish: Caja de plástico o de cartón de 50 viales.
German: Nur feline Leukämievirus (FeLV) negative Katzen sollten geimpft werden.
Spanish: Sólo se deben vacunar los gatos negativos al virus de la leucemia felina (VLF).
German: Besondere Vorsichtsmaßnahmen für den Anwender Bei versehentlicher Selbstinjektion ist unverzüglich ein Arzt zu Rate zu ziehen und die Packungsbeilage oder das Etikett vorzuzeigen.
Spanish: Precauciones específicas que debe tomar la persona que administre el medicamento veterinario a los animales: En caso de autoinyección accidental, consulte con un médico inmediatamente y muéstrele el prospecto o la etiqueta.
German: Plastikpackung oder Faltschachtel mit 10 Fläschchen.
Spanish: Caja de plástico o de cartón de 10 viales.
German: A. HERSTELLER DES WIRKSTOFFS BIOLOGISCHEN URSPRUNGS UND HERSTELLER, DER FÜR DIE CHARGENFREIGABE VERANTWORTLICH IST
Spanish: A. FABRICANTE DE LA SUSTANCIA ACTIVA BIOLÓGICA Y TITULAR DE LA AUTORIZACIÓN DE FABRICACIÓN RESPONSABLE DE LA LIBERACIÓN DE LOS LOTES
German: Nicht mit anderen Tierarzneimitteln mischen mit Ausnahme von VIRBAGEN FELIS RCP.
Spanish: No mezclar con ningún otro medicamento veterinario excepto FELIGEN RCP o FELIGEN CRP.
German: LEUCOGEN Injektionssuspension für Katzen
Spanish: LEUCOGEN suspensión inyectable para gatos
German: 1055 Budapest Magyarország Teл: +36703387177
Spanish: Teл: +36703387177
German: Nach der Boosterung, die ein Jahr nach der Grundimmunisierung erfolgt, wurde eine Immunitätsdauer von 3 Jahren nachgewiesen.
Spanish: Se ha demostrado que después de la revacunación anual, 1 año después de la primovacunación, la duración de la inmunidad es de 3 años.
German: Diese Reaktion bildet sich meist spontan innerhalb von 3 bis 4 Wochen wieder zurück.
Spanish: Esta reacción local consiste en hinchazón, edema o un nódulo y se resuelve espontáneamente en 3-4 semanas como máximo.
German: Nach dem Öffnen des Behältnisses sofort verwenden.
Spanish: Una vez abierto, uso inmediato.
German: Der Schutz beginnt 3 Wochen nach der Grundimmunisierung.
Spanish: Se ha demostrado el inicio de la inmunidad a partir de 3 semanas después de la primovacunación.
German: Lesen Sie vor der Anwendung die Packungsbeilage.
Spanish: Lea el prospecto antes de usar Vía subcutánea.
German: Eine Dosis (1 ml) des Impfstoffes nach folgendem Impfschema subkutan verabreichen:
Spanish: Administrar por vía subcutánea una dosis (1 ml) del medicamento veterinario con el siguiente protocolo de vacunación:
German: 102 μg.
Spanish: 102 µg
German: Nach der Boosterung, die ein Jahr nach der Grundimmunisierung erfolgt, können die weiteren Impfungen alle drei Jahren vorgenommen werden.
Spanish: Después de la primera revacunación anual, un año después de la primovacunación, las siguientes revacunaciones pueden administrarse a intervalos de 3 años.
German: Die Dauer der Immunität beträgt ein Jahr nach der Grundimmunisierung.
Spanish: Después de la primovacunación la inmunidad es de 1 año.
German: Pharmakotherapeutische Gruppe: Immunologische Arzneimittel für Felidae.
Spanish: Grupo farmacoterapéutico: medicamentos inmunológicos para felinos, vacunas virales inactivadas para gatos.
German: Behältnis:
Spanish: Revacunación:
German: Ελλάδα
Spanish: Lote {número}
German: Arzneimittel unzugänglich für Kinder aufbewahren.
Spanish: Mantener fuera de la vista y del alcance de los niños.
German: Gepufferte isotonische Lösung q.s.
Spanish: Disolución tampón isotónica csp
German: GEBRAUCHSINFORMATION: LEUCOGEN Injektionssuspension für Katzen.
Spanish: PROSPECTO: LEUCOGEN suspensión inyectable para gatos
German: Nur FeLV-negative Katzen sollten geimpft werden.
Spanish: - Sólo se deben vacunar los gatos negativos al virus de la leucemia felina (VLF).
German: ATC-Code: VO4D.
Spanish: Código ATC: VO4D.
German: In bestimmten klinischen Umständen sind ggf. höhere Dosen gerechtfertigt.
Spanish: En ciertas circunstancias clínicas es posible que se justifiquen dosis más elevadas.
German: Berechnen Sie den prozentualen Anteil an freiem Technetium wie folgt:
Spanish: Calcule el porcentaje de Tecnecio libre como sigue:
German: Markierungsbesteck - 48 Monate.
Spanish: Kit - 48 meses.
German: Diese Werte wurden in Übereinstimmugn mit der Medical Internal Radiation Dosimetry berechnet.
Spanish: Estos valores se calcularon de acuerdo con la Medical Internal Radiation Dosimetry.
German: Sie selbst produzieren eine Vielzahl von Antikörpern.
Spanish: Usted produce muchos tipos distintos de anticuerpos.
German: Bisher wurden keine Wechselwirkungen mit anderen Arzneimitteln berichtet.
Spanish: Hasta la fecha, no se ha descrito ninguna interacción con otros medicamentos.
German: Sicherheit und diagnostische Genauigkeit bei Personen unter 21 Jahren wurden nicht geprüft.
Spanish: No se ha establecido con exactitud la seguridad y el diagnóstico en personas menores de 21 años.
German: Dieses Arzneimittel darf nicht mit anderen als den unter 6.6 oder 12 genannten Lösungen gemischt
Spanish: Este medicamento no debe mezclarse con otros excepto con los mencionados en la sección 6.6 o en la
German: Human-Antimaus-Antikörper (HAMA)
Spanish: Anticuerpo antimurino humano (HAMA)
German: Die Daten über die Sicherheit bei einer wiederholten Anwendung sind bis dato begrenzt.
Spanish: Hasta ahora, sólo existen datos limitados sobre la seguridad después del uso repetido.
German: Die resultierende Lösung hat einen pH-Wert von 4,5 - 5,5 und ist nur für intravenöse Anwendung
Spanish: La solución resultante tiene un pH de 4,5 - 5,5 y está previsto únicamente para uso intravenoso.
German: Das radioaktiv markierte Produkt sollte nicht mehr als 10% freies Technetium enthalten.
Spanish: El producto radiomarcado no debe contener más del 10% de tecnecio libre.
German: Ihr Arzt kann außerdem das Ausmaß der Erkrankung feststellen.
Spanish: El médico puede determinar también el alcance de la enfermedad.
German: Die Radiomarkierung muss unmittelbar nach der Rekonstitution des Produkts erfolgen.
Spanish: El radiomarcado debe tener lugar inmediatamente después de la reconstitución del producto.
German: Morris Plains, New Jersey 07950, USA
Spanish: 300 American Road Morris Plane, New Jersey 07950, USA
German: Wenn Sie weitere Fragen zur Anwendung des Arzneimittels haben, fragen Sie Ihren Arzt.
Spanish: Si necesita alguna información adicional sobre el uso de este medicamento, pregunte a su doctor.
German: In vitro wurde eine positive Diagnose bezüglich der Lymphozyten bis zu 2-6% aufgezeigt.
Spanish: In vitro, se mostró un hallazgo positivo para linfocitos hasta 2-6%.
German: Pharmakotherapeutische Gruppe: Diagnostisches Radiopharmakon.
Spanish: Grupo farmacoterapéutico: Diagnóstico para radiofármaco.
German: Falls Ihr Arzt eine erneute Gabe nach mehreren Wochen oder Monaten vorsieht, sollte zunächst ein Bluttest durchgeführt werden, um festzustellen, ob Sie eine Allergie gegen LeukoScan entwickelt haben.
Spanish: Si su médico decide administrárselo de nuevo después de algunas semanas o algunos meses, deberá realizarse primero un análisis de sangre para determinar si ha desarrollado una alergia a LeukoScan.
German: Die Erfahrung nach Zulassung umfasst bereits mehr als 70.000 in den Markt gebrachte Fläschchen mit zwei Berichten über selbstlimitierende allergischen Reaktionen.
Spanish: La actual experiencia post-marketing comprende más de 70.000 viales vendidos con dos informes de reacciones alérgicas autolimitantes.