FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Swedish: o Om det finns oönskade terapeutiska spraydoser kvar i flaskan ska patienten instrueras att spruta ut dessa enligt följande:
Hungarian: o Amennyiben nem kívánt terápiás permetek maradnak az üvegben, a következőkre kell utasítani a beteget:
Swedish: • om du drabbas av ett allvarligt slag mot huvudet
Hungarian: • erős ütés érte a fejét;
Swedish: Patienten måste övervakas noga till dess att en effektiv dos har uppnåtts.
Hungarian: A betegeket a hatásos dózis eléréséig gondosan ellenőrizni kell.
Swedish: • allergisk reaktion, utslag
Hungarian: • allergiás reakció, kiütés
Swedish: • Räknaren stannar på siffran 2.
Hungarian: • A számláló a 2-es szám kijelzésénél marad.
Swedish: Torka av munstycket med ett papper och spola ned pappret i toaletten.
Hungarian: Törölje le a szórófejet egy papírtörlővel, és dobja a papírtörlőt a vécébe.
Swedish: Medicinen ska inte kastas i avloppet eller bland hushållsavfall.
Hungarian: A PecFentet ne dobja a szennyvízbe vagy a háztartási hulladékba.
Swedish: • Du känner ett visst ökat motstånd när du trycker ned och fingergreppen rör sig bara litet grand.
Hungarian: • Lenyomáskor valamelyest fokozottabb ellenállást fog érezni, és az ujjtámaszok csak kis mértékben mozdulnak.
Swedish: Samtidig användning av lugnande medel som påverkar centrala nervsystemet kan öka risken för respiratorisk depression (se avsnitt 4.5).
Hungarian: Központi idegrendszeri depresszánsok egyidejű alkalmazása növelheti a légzésdepresszió kockázatát (lásd 4.5 pont).
Swedish: Kontrollera att en grön stapel eller en siffra visas i mätfönstret (figur 4): detta bekräftar att PecFent-flaskan har primats (se "Förbereda PecFent-flaskan för användning" ovan).
Hungarian: Ellenőrizze, hogy a számlálóablakban látható-e egy zöld sáv vagy egy szám (4. ábra): ez azt igazolja, hogy a PecFent üveg légtelenítése megtörtént (lásd fentebb, „A PecFent üveg használatra való előkészítése" című részt).
Swedish: Din läkare berättar för dig hur många spraydoser (en eller två) du ska använda för att behandla episoden av genombrottssmärta.
Hungarian: Kezelőorvosa elmondja Önnek, hogy hány bepermezetést (egyet vagy kettőt) alkalmazzon az áttöréses fájdalomepizód kezelésére.
Swedish: Ofta upphör dessa eller avtar i intensitet vid fortsatt användning av läkemedlet i och med att patienten titreras till den mest lämpliga dosen.
Hungarian: Gyakori, hogy a gyógyszer folyamatos alkalmazása során ezek megszűnnek, vagy intenzitásuk csökken, amint beállítják a beteg számára legmegfelelőbb dózist.
Swedish: Läkemedlet är en klar eller nästan klar, färglös nässpray.
Hungarian: A gyógyszer tiszta vagy majdnem tiszta, színtelen, oldatos orrspray.
Swedish: När du upprepar steg 5 blir den röda stapeln mindre och mindre för att slutligen ersättas av en grön stapel i mätfönstret (figur 3b-e).
Hungarian: Az 5. lépés ismétlése során a piros sáv egyre kisebb és kisebb lesz, majd a számlálóablakban megjelenik egy zöld sáv (3b-e. ábra).
Swedish: Fentanyl ska inte användas av ammande kvinnor och amningen ska inte påbörjas på nytt förrän minst 5 dygn efter den sista fentanyladministreringen.
Hungarian: Szoptató anyáknak nem szabad fentanilt alkalmazniuk, és a szoptatást a fentanil utolsó alkalmazását követő legalább 5 napig nem szabad újrakezdeniük.
Swedish: Delvis använda PecFent-flaskor kan innehålla tillräckligt med läkemedel för att vara skadliga eller livshotande för ett barn.
Hungarian: A részben elhasznált PecFent üvegek még tartalmazhatnak annyi gyógyszert, ami gyermekek számára ártalmas vagy életveszélyes.
Swedish: Detta gör att flaskan lutar något (figur 5).
Hungarian: Ehhez enyhén meg kell dönteni az üveget (5. ábra).
Swedish: Fentanyls relativa biotillgänglighet från PecFent-behandlingen jämfört med 200 mikrogram OTFC var ungefär 120 %.
Hungarian: A PecFent-kezelésnél a fentanil relatív biohasznosulása a 200 mikrogramm OTFC-hez képest körülbelül 120% volt.
Swedish: • Startdosen är 100 mikrogram.
Hungarian: • A kezdő adag 100 mikrogramm.
Swedish: Kassering av oanvänt PecFent
Hungarian: Az el nem használt PecFent ártalmatlanítása
Swedish: På grund av fysikaliska och kemiska egenskaper hos hjälpämnen i beredningen måste framför allt intravenös eller intraarteriell injektion undvikas.
Hungarian: A formulációban található segédanyagok fizikokémiai tulajdonságai miatt az intravénás vagy intraarteriális injekció formájában történő alkalmazást különösen kerülni kell.
Swedish: För att minimera risken för opioidrelaterade biverkningar och för att identifiera den effektiva dosen är det absolut nödvändigt att patienten övervakas noga av vårdpersonal under titreringsprocessen.
Hungarian: Az opioid-függő mellékhatások kockázatának lehető legnagyobb mértékű csökkentése és a hatásos dózis meghatározása érdekében elengedhetetlen, hogy a dózistitrálás folyamata során az egészségügyi szakemberek gondosan ellenőrizzék a betegek állapotát.
Swedish: Farmakoterapeutisk grupp: Analgetika; opioider; fenylpiperidinderivat; ATC-kod: N02A-B03.
Hungarian: Farmakoterápiás csoport: fájdalomcsillapítók; opioidok; fenilpiperidin-származékok; ATC kód: N02AB03.
Swedish: Sekundära farmakologiska effekter utgörs av respiratorisk depression, bradykardi, hypotermi, förstoppning, mios, fysiskt beroende och eufori.
Hungarian: Másodlagos farmakológiai hatásai a légzésdepresszió, bradycardia, hypothermia, obstipatio, miosis, fizikai függőség és euphoria.
Swedish: Serotonerga läkemedel:
Hungarian: Szerotonerg gyógyszerek:
Swedish: Hos dessa patienter kan opioider minska andningsdriften och öka luftvägsmotståndet.
Hungarian: Ezeknél a betegeknél az opioidok csökkenthetik a légzési késztetést és növelhetik a légúti ellenállást.
Swedish: • Vänta minst fyra timmar med att ta nästa PecFent-dos.
Hungarian: • A PecFent következő adagjának alkalmazásával várjon legalább 4 órát.
Swedish: • En PecFent-behållare som har passerat utgångsdatumet eller som inte längre behövs kan fortfarande innehålla tillräckligt med läkemedel för att vara skadlig för andra människor, i synnerhet barn.
Hungarian: • A lejárt szavatosságú vagy már nem szükséges PecFent üveg még tartalmazhat olyan mennyiségű gyógyszert, amely ártalmas másokra, különösen gyermekekre nézve.
Swedish: • Om din nässpray fortfarande inte fungerar som den ska rekommenderar vi att du kastar den och börjar använda en ny flaska.
Hungarian: • Ha az orrspray továbbra sem működik megfelelően, dobja el a hibás üveget, és kezdjen újat.
Swedish: PecFent får endast administreras med extrem försiktighet till patienter som kan vara särskilt mottagliga för de intrakraniella effekterna av CO2-retention, t.ex. patienter med påvisat ökat intrakraniellt tryck eller nedsatt medvetandegrad.
Hungarian: Fokozott koponyaűri nyomás A PecFent csak rendkívül körültekintően adható azoknak a betegeknek, akik különösen érzékenyen reagálhatnak a széndioxid-retenció intracranialis hatásaira - mint például azok, akiknél fokozott koponyaűri nyomás vagy tudatzavar tünetei mutatkoznak.
Swedish: Denna siffra stiger varje gång sprayen används.
Hungarian: Ez a szám a spray minden egyes használatával nő.
Swedish: Fenyletylalkohol
Hungarian: Feniletil-alkohol
Swedish: Läkaren berättar om PecFent är lämpligt för dig
Hungarian: Kezelőorvosa megmondja Önnek, hogy megfelelő-e a PecFent az Ön számára.
Swedish: • Detta innebär att läkemedlet tas upp av kroppen snabbt för att lindra genombrottssmärtan.
Hungarian: • Ez azt jelenti, hogy a gyógyszer gyorsan bejut a szervezetébe, hogy enyhítse az áttöréses fájdamat.
Swedish: Den gröna stapeln symboliserar att PecFent-nässprayen är klar för användning.
Hungarian: A zöld sáv azt jelenti, hogy a PecFent orrspray használatra kész.
Swedish: Hos de patienter som medtogs i den dubbelblinda fasen behandlades upp till 10 episoder med genombrottssmärta med antingen PecFent (7 episoder) eller placebo (3) i slumpmässig följd.
Hungarian: A kettős-vak fázisba belépő betegek legfeljebb 10 áttöréses fájdalomepizódot kezeltek véletlenszerű sorrendben vagy PecFenttel (7 epizód) vagy placebóval (3 epizód).
Swedish: • om du har allvarliga andnings- eller lungproblem.
Hungarian: • ha súlyos légzési vagy tüdőproblémái vannak.
Swedish: Om PecFent administreras ska en antidot vara omedelbart tillgänglig för barnet.
Hungarian: Ha PecFent adására kerül sor, akkor a gyermek számára antidotumot kell készenlétben tartani.
Swedish: Ett klick hörs och antalet som visas på räknaren stiger med ett steg.
Hungarian: Kattanás hallatszik, és a számlálón kijelzett szám eggyel nő.
Swedish: • om du har lever- eller njurproblem; sådana problem kan nämligen påverka det sätt på vilket din kropp bryter ned läkemedlet.
Hungarian: • máj- vagy veseproblémái vannak, mivel ez befolyásolhatja a gyógyszer szervezetben történő lebontásának módját.
Swedish: Denna gelmodulerade absorption av fentanyl håller tillbaka plasmakoncentrationstoppen (Cmax) samtidigt som den gör det möjligt att nå en tidig tid till denna topp (Tmax).
Hungarian: A fentanilnak ez, a gél-modulált felszívódása korlátozza a plazma csúcskoncentrációt (Cmax), ugyanakkor lehetővé teszi, hogy a csúcskoncentráció eléréséig eltelő idő (Tmax) rövid legyen.
Swedish: De allvarligaste biverkningarna är dock respiratorisk depression (vilket kan leda till apné eller andningsstillestånd), cirkulationsstillestånd, hypotoni och chock och samtliga patienter ska övervakas med hänsyn till dessa.
Hungarian: Mindazonáltal, a legsúlyosabb mellékhatások a légzésdepresszió (ami esetleg apnoéhoz és légzésleálláshoz vezethet), a keringészavar, a hypotonia és a shock, és ezeket minden betegnél gondosan figyelni kell.
Swedish: Om all opioidbehandling måste avbrytas måste läkaren övervaka patienten noggrant då gradvis minskande opioidtitreringsbehandling är nödvändig för att undvika risken för abrupta abstinenseffekter.
Hungarian: Ha az összes opioid gyógyszer leállítása szükséges, akkor az orvosnak szorosan nyomon kell követnie a beteg állapotát, mivel a hirtelen megvonás okozta hatások lehetőségének elkerülése érdekében az opioid-terápia fokozatos leépítése szükséges.
Swedish: Se till att du använder den styrka som läkaren har ordinerat dig.
Hungarian: Győződjön meg róla, hogy a kezelőorvosa által felírt hatáserősséget alkalmazza.
Swedish: Följande biverkningar har rapporterats med PecFent och/eller andra föreningar som innehåller fentanyl under kliniska studier och efter godkännandet för försäljning, (frekvenserna definieras som mycket vanliga [≥ 1/10], vanliga [≥ 1/100, < 1/10], mindre vanliga [≥ 1/1 000, < 1/100], sällsynta [≥ 1/10 000, < 1/1 000], mycket sällsynta [< 1/10 000] och ingen känd frekvens [kan inte beräknas från tillgängliga data)).
Hungarian: A klinikai vizsgálatok és a forgalomba hozatal utáni tapasztalatok alapján a következő mellékhatásokról számoltak be a PecFent és/vagy egyéb fentanil tartalmú vegyületek alkalmazása kapcsán (a gyakoriságokat a következőképpen határozták meg: nagyon gyakori (≥1/10); gyakori (≥1/100 - <1/10); nem gyakori (≥1/1000 - <1/100); ritka (≥1/10 000 - <1/1000); nagyon ritka
Swedish: A sätt in fingrarna i de bakre hålen och kläm ihop samtidigt som du trycker ned den översta knappen
Hungarian: A ujjait a hátsó üregekbe helyezve, nyomja azokat össze, és ezzel egyidőben nyomja le a tartály felső részén levő gombot
Swedish: Det rekommenderas att fentanyl inte används under värkar och förlossning (inklusive kejsarsnitt) eftersom fentanyl passerar genom moderkakan och kan orsaka respiratorisk depression hos fostret.
Hungarian: Nem ajánlott fentanilt adni a vajúdás és a szülés során (a császármetszést is beleértve), mert a fentanil átjut a méhlepényen, és légzésdepressziót okozhat a magzatban.
Swedish: Patienten ska uppmanas att inte köra fordon eller använda maskiner om han eller hon känner sig sömnig, yr eller upplever synstörningar eller andra biverkningar som kan försämra förmågan att köra fordon eller använda maskiner.
Hungarian: A betegeknek azt kell tanácsolni, hogy ne vezessenek, és ne kezeljenek gépeket, ha álmosságot, szédülést, látászavart vagy egyéb, olyan mellékhatást tapasztalnak, amely károsíthatja a járművezetéshez és gépek kezeléséhez szükséges képességüket.
Swedish: Patienten kan utveckla tolerans och fysiskt och/eller psykiskt beroende vid upprepad administrering av opioider såsom fentanyl.
Hungarian: Tolerancia, valamint fizikai és/vagy pszichés függőség alakulhat ki opioidok (például fentanil)
Swedish: • om du inte regelbundet varje dag under minst en veckas tid, använder ett receptbelagt opioidläkemedel (t.ex. kodein, fentanyl, hydromorfon, morfin, oxikodon, petidin) för att behandla ihållande smärta.
Hungarian: • ha állandó fájdalmának csillapítására nem alkalmaz vényre felírt opioid gyógyszert (például kodeint, fentanilt, hidromorfont, morfint, oxikodont, petidint) legalább egy hete napi rendszerességgel.
Swedish: En utvärdering av dosen för den bakomliggande opioidbehandlingen är eventuellt nödvändig om patienten konsekvent drabbas av mer än fyra episoder av genombrottssmärta under ett och samma dygn.
Hungarian: Az opioid alapkezelés dózisának felülvizsgálatára lehet szükség, ha a betegeknél következetesen több mint négy áttöréses fájdalomepizód jelentkezik 24 óra alatt.
Swedish: Risken för biverkningar ökar om du tar läkemedel som vissa antidepressiva medel eller antipsykosmedel.
Hungarian: Fokozódik a mellékhatások kockázata, ha olyan gyógyszereket szed, mint például a depresszió vagy a mentális betegségek kezelésére szolgáló bizonyos gyógyszerek.
Swedish: Allt oönskat PecFent ska kasseras snarast möjligt enligt anvisningarna i Kassering av oanvänt PecFent.
Hungarian: A szükségtelenné vált PecFentet minél előbb ártalmatlanítani kell a „A PecFent ártalmatlanítása" résznél leírtaknak megfelelő utasítások szerint.
Swedish: • Rådgör med din läkare om det är säkert för dig att köra fordon eller använda maskiner efter att du har använt PecFent.
Hungarian: • Beszélje meg kezelőorvosával, hogy biztonságos-e az Ön számára vezetni vagy gépeket kezelni a PecFent alkalmazása után.
Swedish: • Om du är idrottsutövare bör du veta att intag av PecFent kan resultera i positiva dopingtester.
Hungarian: • Ha Ön sportoló, akkor a PecFent alkalmazása pozitív doppingtesztet eredményezhet.
Swedish: Omedelbar hantering av opioidöverdosering omfattar att säkerställa en fri luftväg, stimulera patienten fysiskt och verbalt, bedöma/medvetandegraden och andnings- och cirkulationsstatus samt att assistera andningen (ventilationshjälp) vid behov.
Hungarian: Az opioid túladagolás kezelésekor azonnali teendők az átjárható légút biztosítása, a beteg fizikai és verbális stimulálása, a tudatállapot szintjének, a légzés és a vérkeringés állapotának felmérése, és szükség esetén asszisztált lélegeztetés (légzéstámogatás).
Swedish: Dessa läkemedel har en hög affinitet till opioidreceptorer med relativt låg inre aktivitet och motverkar därför delvis fentanyls smärtstillande effekt och kan inducera abstinenssymtom hos opioidberoende patienter.
Hungarian: Ezeknek nagy az affinitása az opioid-receptorokhoz, és viszonylag alacsony az intrinsic aktivitásuk, ezért részben antagonizálják a fentanil fájdalomcsillapító hatását, és opioid-függő betegeknél megvonási szindrómát válthatnak ki.
Swedish: Din läkare byter eventuellt ut det läkemedel du använder för att behandla din konstanta smärta.
Hungarian: Kezelőorvosa megváltoztathatja az állandó fájdalom kezelésére alkalmazott gyógyszerét.
Swedish: En ny PecFent-flaska visar två röda linjer i mätfönstret på flaskans vita plastöverdel (figur 1 och figur 3a).
Hungarian: Az új PecFent üvegen két piros vonal látható az üveg fehér műanyag tetejében található számlálóablakban (1. és 3a. ábra).
Swedish: PecFent rekommenderas inte för användning hos patienter som har behandlats med MAO-hämmare (monoaminoxidashämmare) under de senaste 14 dagarna eftersom svår och oförutsägbar potentiering av MAO-hämmare har rapporterats tillsammans med opioidanalgetika.
Hungarian: A PecFent alkalmazása nem javasolt olyan betegek esetén, akik a megelőző 14 napban monoamin-oxidáz (MAO) gátlókat kaptak, mert a MAO-gátlók hatásainak súlyos és kiszámíthatatlan potencírozásáról számoltak be opioid fájdalomcsillapítók adása után.
Swedish: • Sätt tillbaka skyddskorken på sprayflaskan.
Hungarian: • Tegye vissza a védőkupakot a spray üvegére.
Swedish: • Efter den första spraydosen visas siffran 1 i mätfönstret.
Hungarian: • Az első bepermetezés után az 1-es szám jelenik meg a számlálóablakban.
Swedish: I det kliniska försöksprogrammet med PecFent var 104 (26,1 %) av patienterna äldre än 60 år, 67 (16,8 %) var äldre än 65 år och 15 (3,8 %) var äldre än 75 år.
Hungarian: A PecFenttel végzett klinikai vizsgálatokban 104 beteg (26,1%) volt 60 év felett, 67 beteg (16,8%)
Swedish: • Om sprayen är blockerad ska du rikta sprayen bort från dig (och eventuella andra personer) och trycka hårt på pumpen.
Hungarian: • Ha a spray elzáródott, akkor irányítsa úgy az orrspray-t, hogy az ne Ön (vagy egy másik személy) felé nézzen, és erősen nyomja le a pumpát.
Swedish: Hos patienter med kroniska obstruktiva lungsjukdomar kan fentanyl föranleda allvarligare biverkningar.
Hungarian: Krónikus tüdőbetegség Krónikus obstruktív tüdőbetegségben szenvedő betegeknél a fentanil súlyosabb mellékhatásokat okozhat.
Swedish: I en långsiktig, öppen säkerhetsstudie (studie 045) gick 355 patienter in i den 16 veckor långa behandlingsfasen, under vilken 42 227 episoder av genombrottssmärta vid cancer behandlades med PecFent.
Hungarian: Egy hosszú távú, nyílt biztonságossági vizsgálatban (045. vizsgálat) 355 beteg lépett be a 16 hetes kezelési fázisba, melynek során áttöréses tumoros fájdalom (BTP) 42 227 epizódját kezelték PecFenttel.
Swedish: • du tror att du håller på att bli beroende av PecFent
Hungarian: • úgy gondolja, hogy PecFent függő lett;
Swedish: Till patienter som erhåller underhållsbehandling med opioider räknas de som tar minst 60 mg oralt morfin dagligen, minst 25 mikrogram transdermalt fentanyl i timmen, minst 30 mg oxikodon dagligen, minst 8 mg oralt hydromorfin dagligen eller en ekvianalgetisk dos av en annan opioid under en vecka eller mer.
Hungarian: Fenntartó opioid-kezelésben azok a betegek részesülnek, akik egy héten keresztül vagy még tovább kapnak legalább 60 mg/nap morfint szájon át, legalább 25 mikrogramm/óra fentanilt transdermalisan, legalább 30 mg/nap oxikodont, legalább 8 mg/nap hidromorfont szájon át vagy más opioidot ekvianalgetikus dózisban.
Swedish: • Fentanyl absorberas snabbt genom näsans slemhinnor och in i blodet.
Hungarian: • A fentanil gyorsan felszívódik az orrnyálkahártyán keresztül a véráramba.
Swedish: • sömnighet, huvudvärk
Hungarian: • álmosság, fejfájás
Swedish: Innehavaren av godkännande för försäljning ska vid lanseringen säkerställa att alla läkare, all apotekspersonal och alla patienter som förväntas förskriva/använda PecFent förses med material som informerar om korrekt och säker användning av produkten.
Hungarian: A forgalomba hozatali engedély jogosultjának gondoskodnia kell arról, hogy a forgalomba hozatalkor a PecFentet várhatóan felíró/alkalmazó orvosok, gyógyszerészek és betegek megkapják a készítmény helyes és biztonságos alkalmazásáról szóló ismertető anyagot.
Swedish: Ändra inte PecFent-dosen eller dosen för andra smärtstillande läkemedel själv.
Hungarian: Saját magától ne változtasson a PecFent vagy egyéb fájdalomcsillapító gyógyszerei adagján.
Swedish: Stanna kvar i sittande ställning i minst en minut efter att du har använt nässprayen.
Hungarian: 13. Az orrspray használata után legalább 1 percig maradjon ülve.
Swedish: • Patienter vars startdos är 100 mikrogram och som måste titrera till en högre dos på grund av utebliven effekt kan uppmanas att använda två spraydoser på 100 mikrogram (en i varje näsborre) vid nästa episod av genombrottssmärta.
Hungarian: • Azokat a betegeket, akiknél a kezdő adag 100 mikrogramm volt, és ezt a hatás hiánya miatt magasabb adagra kell emelni, utasítani lehet rá, hogy a következő áttöréses fájdalomepizódnál két 100 mikrogrammos adagot (mindkét orrlyukba egyet-egyet) alkalmazzanak.
Swedish: När du väl hittat rätt dos
Hungarian: Ha sikerült meghatározni a megfelelő adagot
Swedish: Du hör ett andra klick och det ska nu bara synas en stor röd stapel i mätfönstret (figur 3b).
Hungarian: Hallani fog egy második kattanást, és a számlálóablakban ekkor egy nagy piros sávnak kell megjelennie (3b.
Swedish: Saltsyra (0,36 %) eller natriumhydroxid (för pH-justering) Renat vatten
Hungarian: Sósav (0,36%) vagy nátrium-hidroxid (a pH beállításhoz) Tisztított víz
Swedish: Propylparahydroxibensoat (E216) Sackaros
Hungarian: Propil-parahidroxibenzoát (E216) Szacharóz
Swedish: Stäng den andra näsborren med hjälp av ett finger från andra handen (figur 5).
Hungarian: Másik kezének egyik ujjával fogja be a másik orrlyukát (5. ábra).
Swedish: Läkaren ska överväga risken för fentanylmissbruk.
Hungarian: Az orvosoknak gondolniuk kell a fentanillal való visszaélés lehetőségére.
Swedish: • du någonsin har fått binjureinsufficiens eller brist på könshormoner (androgenbrist) vid opioidanvändning.
Hungarian: • ha opioidok alkalmazása kapcsán korábban kialakult már Önnél mellékvese-elégtelenség vagy nemihormon-hiány (androgénhiány).
Swedish: PecFent kan leverera doser på 100, 200, 400 och 800 mikrogram enligt följande:
Hungarian: A PecFent 100, 200, 400 és 800 mikrogrammos dózisokat adagol, a következők szerint:
Swedish: Fentanyl är mycket lipofilt och kan absorberas mycket snabbt genom näsans slemhinna och långsammare via den gastrointestinala vägen.
Hungarian: A fentanil erősen lipofil, ezért nagyon gyorsan felszívódik az orrnyálkahártyán keresztül, illetve lassabban gastrointestinalis alkalmazás esetén.
Swedish: Patienter som erhåller PecFent samtidigt med måttlig/stark CYP3A4-hämmare ska övervakas noggrant under en utökad tidsperiod.
Hungarian: PecFentet közepes vagy erős hatású CYP3A4-gátlókkal együtt kapó betegek állapotát hosszú időn keresztül gondosan ellenőrizni kell.
Swedish: Detta bör rensa eventuell blockering.
Hungarian: Ennek hatására az elzáródásnak meg kell szűnnie.
Swedish: Den överlägsna effekten av PecFent jämfört med placebo stöddes av data från sekundära endpoints inklusive antalet episoder med genombrottssmärta med kliniskt betydelsefull smärtlindring, definierad som en minskning av smärtintensitetsvärdet på minst 2 (Figur 2)
Hungarian: A PecFent placebóhoz képest mutatott jobb hatásosságát a másodlagos végpontokra vonatkozó adatok támasztották alá, köztük azon áttöréses fájdalomepizódok száma, amelyeknél klinikailag jelentős fájdalomcsökkenést lehetett elérni, melynek meghatározása a fájdalomintenzitási pontszám legalább 2 pontos csökkenése (2. ábra).
Swedish: De farmakokinetiska olikheterna för fentanyl var omfattande efter behandling med både PecFent och OTFC.
Hungarian: A fentanil farmakokinetikájának variabilitása a PecFenttel és az OTFC-vel végzett kezelés után egyaránt számottevő volt.
Swedish: • om du är allergisk mot fentanyl eller något annat innehållsämne i detta läkemedel (anges i avsnitt 6).
Hungarian: • ha allergiás a fentanilra vagy a gyógyszer (6.
Swedish: Samtidig administrering med läkemedel som inducerar 3A4-aktivitet kan reducera PecFents effekt.
Hungarian: Egyidejű alkalmazása a CYP3A4 aktivitását indukáló gyógyszerekkel csökkentheti a PecFent hatásosságát.
Swedish: Karcinogena studier (26 veckors alternativ bioassay i huden på Tg.AC genmodifierade möss: en tvåårig subkutan karcinogenstudie på råttor) med fentanyl visade inga fynd med onkogen potential.
Hungarian: Fentanillal végzett karcinogenitási vizsgálatok (26 hetes dermalis alternatív bioassay Tg.AC transzgenikus egereken, két éves subcutan karcinogenitási vizsgálat patkányokon) során semmilyen rákkeltő potenciálra utaló eredményt nem tapasztaltak.
Swedish: [Flaska med 8 spraydoser:] Används inom 60 dagar efter första användningen.
Hungarian: [8 adagos üveg:] Az első használat után 60 napon belül felhasználandó
Swedish: Läkemedlets huvudsakliga terapeutiska effekt är smärtlindring och sedering.
Hungarian: Elsődleges terápiás hatása az analgézia és a szedálás.
Swedish: Flaskan ska tas bort från den barnskyddande behållaren omedelbart innan användning och skyddskorken ska tas bort.
Hungarian: Az üveget közvetlenül a használat előtt kell kivenni a gyermekbiztonsági zárral ellátott tartályból, és le kell venni róla a védőkupakot.
Swedish: Läkaren avgör om din dos måste ändras.
Hungarian: Kezelőorvosa eldönti, hogy kell-e változtatni az adagján.