FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
German: Eine Dosisanpassung für Buprenorphin bei gleichzeitiger Anwendung von geboostertem Darunavir dürfte nicht erforderlich sein, es wird jedoch eine sorgfältige klinische Beobachtung auf Zeichen einer Opiattoxizität empfohlen.
Lithuanian: Buprenorfino, vartojamo kartu su sustiprintu darunaviru, dozės keisti gali neprireikti, bet rekomenduojama atidžiai stebėti, ar neatsiranda opijaus preparatų toksinio poveikio požymių.
German: Daher ist eine gemeinsame Anwendung von Darunavir mit niedrig dosiertem Ritonavir und Sildenafil zur Behandlung der pulmonalen arteriellen Hypertonie kontraindiziert (siehe Abschnitt 4.3).
Lithuanian: Todėl darunaviro ir mažos ritonaviro dozės vartojimas kartu su plautinei arterinei hipertenzijai gydyti skiriamu sildenafiliu yra kontraindikuotinas (žr. 4.3 skyrių).
German: Schwerwiegende Nebenwirkungen sind Diabetes mellitus, (Arzneimittel-) Überempfindlichkeit, Immunrekonstitutionssyndrom, Hautausschlag und Erbrechen.
Lithuanian: Sunkios nepageidaujamos reakcijos yra cukrinis diabetas, padidėjęs jautrumas vaistui, imuniteto atsistatymo uždegiminis sindromas, bėrimas ir vėmimas.
German: Wird Tenofovirdisoproxil mit geboostertem Darunavir kombiniert, so ist ggf. eine Überwachung der Nierenfunktion angezeigt, insbesondere bei Patienten mit zugrunde liegenden Nierenerkrankungen oder systemischen Erkrankungen sowie bei Einnahme nephrotoxischer Substanzen.
Lithuanian: Sustiprintą darunavirą vartojant kartu su tenofoviro dizoproksiliu, gali prireikti stebėti inkstų funkciją, ypač pacientams, kurie serga gretutine sistemine arba inkstų liga, arba pacientams, kurie vartoja nefrotoksinį poveikį sukeliančių vaistinių preparatų.
German: Basierend auf theoretischen Überlegungen ist zu erwarten, dass Darunavir zusammen mit Cobicistat die Plasmakonzentrationen von Metformin erhöht.
Lithuanian: Remiantis teoriniais svarstymais, tikėtina, kad darunaviras, skiriamas kartu su kobicistatu, padidins metformino koncentracijas plazmoje.
German: Haltbarkeit nach dem ersten Öffnen der HDPE-Flasche: 100 Tage
Lithuanian: Tinkamumo laikas pirmą kartą atidarius DTPE buteliuką: 100 dienų.
German: Außerdem sollte bei Patienten, die stabil auf eines dieser Antidepressiva eingestellt sind und die eine Behandlung mit geboostertem Darunavir beginnen, das Ansprechen auf das Antidepressivum überwacht werden.
Lithuanian: Be to, reikia stebėti pacientų, vartojančių pastovias šių antidepresantų dozes ir pradėjusių vartoti sustiprintą darunavirą, atsaką į gydymą antidepresantais.
German: Diese sind vorstehend unter der Überschrift „Nehmen Sie Darunavir Mylan nicht zusammen mit folgenden Arzneimitteln ein" aufgeführt.
Lithuanian: Yra keletas vaistų, kurių negalima vartoti kartu su darunaviru. Jie yra išvardyti anksčiau pastraipoje „Nevartokite Darunavir Mylan su bet kuriuo iš toliau išvardytų vaistų".
German: Zellen/l (siehe Abschnitt 4.1) kann eine Dosierung von 800 mg einmal täglich mit Cobicistat 150 mg einmal täglich oder Ritonavir 100 mg einmal täglich zusammen mit dem Essen angewendet werden.
Lithuanian: 6/l (žr. 4.1 skyrių), galima taikyti dozavimo planą, pagal kurį reikia vartoti 800 mg dozę vieną kartą per parą kartu su 150 mg kobicistato vieną kartą per parą arba 100 mg ritonaviro vieną kartą per parą valgant.
German: AUC24h, ng.h/ml Cmin, ng/ml
Lithuanian: , ng.h/ml Cmin, ng/ml
German: Bei Anwendung von geboostertem Darunavir ist mit einem Anstieg der Plasmakonzentrationen der Calciumkanalblocker zu rechnen.
Lithuanian: Galima tikėtis, kad sustiprintas darunaviras didins kalcio kanalų blokatorių koncentracijas plazmoje.
German: Tenofovir AUC ↑ 22% Tenofovir Cmin ↑ 37% Tenofovir Cmax ↑ 24% Darunavir AUC ↑ 21% Darunavir Cmin ↑ 24% Darunavir Cmax ↑ 16% (↑ Tenofovir durch den Effekt des MDR1Transports in den Nierentubuli)
Lithuanian: tenofoviro AUC ↑ 22 % tenofoviro Cmin ↑ 37 % tenofoviro Cmax ↑ 24 % darunaviro AUC ↑ 21 % darunaviro Cmin ↑ 24 % # darunaviro Cmax ↑ 16 % (tenofoviro ↑ dėl poveikio MDR-1 pernašai inkstų kanalėliuose)
German: Eine gleichzeitige Anwendung von Everolimus oder Irinotecan und Darunavir zusammen mit niedrig dosiertem Ritonavir wird nicht empfohlen.
Lithuanian: Vartoti everolimuzą ar irinotekaną kartu su darunaviru, skiriamu su maža ritonaviro doze, nerekomenduojma.
German: † Die Wirksamkeit und Sicherheit der Anwendung von Darunavir mit 100 mg Ritonavir und anderen HIV-PIs (z. B.
Lithuanian: Darunaviro, vartojamo kartu su 100 mg ritonaviro ir bet kuriais kitokiais PI (pvz.
German: Wenn Efavirenz mit Darunavir/Ritonavir kombiniert werden muss, sollte Darunavir/Ritonavir 600/100 mg zweimal täglich angewendet werden (siehe Abschnitt 4.4).
Lithuanian: Jeigu efavirenzas vartojamas kartu su darunaviru/ritonaviru, reikia taikyti 600/100 mg darunaviro/ritonaviro dozavimo du kartus per parą planą (žr. 4.4 skyrių).
German: Daher kann dieselbe einmal tägliche Dosierung bei therapieerfahrenen Jugendlichen von 12 bis < 18 Jahren und mindestens 40 kg Körpergewicht, die keine DarunavirResistenz-assoziierten Mutationen (DRV-RAMs)* und < 100.000 HIV-1-RNA-Kopien/ml im Plasma und eine CD4+-Zellzahl von ≥ 100 x 10
Lithuanian: Todėl pirmiau gydytiems paaugliams nuo 12 iki < 18 metų, sveriantiems ne mažiau kaip 40 kg ir neturintiems su mutacijomis (DRV-RAMs)* susijusio atsparumo darunavirui, kurių plazmoje yra < 100 000 ŽIV-1 RNR kopijų/ml ir CD4+ ląstelių kiekis yra ≥ 100 ląstelių x 10
German: Bei Frauen, die während der Behandlung mit Darunavir/Cobicistat schwanger werden, soll ein Wechsel zu einem alternativen Behandlungsregime erfolgen (siehe Abschnitte 4.4 und 4.6).
Lithuanian: Todėl gydymo darunaviro / kobicistato deriniu negalima pradėti nėštumo metu ir moterims, kurios gydymo darunaviro / kobicistato deriniu metu pastojo, gydymą reikia keisti alternatyviu (žr. 4.4 ir 4.6 skyrius).
German: Darunavir Mylan 800 mg Tabletten sind nur für die einmal tägliche Einnahme vorgesehen.
Lithuanian: Darunavir Mylan 800 miligramų tabletės skirtos vartoti tik vieną kartą per parą.
German: Faltschachtel für Flaschen 30 Filmtabletten 120 Filmtabletten
Lithuanian: Buteliuko kartoninė pakuotė 30 plėvele dengtų tablečių 120 plėvele dengtų tablečių
German: ODER - 800 mg Darunavir (2 Tabletten, die je 400 mg Darunavir enthalten oder 1 Tablette, die 800 mg Darunavir enthält) zusammen mit 100 mg Ritonavir einmal täglich.
Lithuanian: ARBA - 800 miligramų darunaviro (2 tabletės, kuriose yra po 400 miligramų darunaviro, arba 1 tabletė, kurioje yra 800 miligramų darunaviro) kartu su 100 miligramų ritonaviro vieną kartą per parą.
German: Wenn Efavirenz mit Darunavir kombiniert werden muss, sollte eine Dosierung von Darunavir/Ritonavir 600/100 mg zweimal täglich angewendet werden (siehe Abschnitt 4.5).
Lithuanian: Jeigu efavirenzas vartojamas kartu su darunaviru, reikia taikyti gydymo 600/100 mg darunaviro/ritonaviro du kartus per parą planą (žr. 4.5 skyrių).
German: Darunavir kann mit niedrig dosiertem Ritonavir gleichzeitig mit H2-Rezeptor-Antagonisten ohne Dosisanpassungen angewendet werden.
Lithuanian: Darunavirą, vartojamą kartu su maža ritonaviro doze, galima vartoti kartu su H2-receptorių antagonistais nekeičiant dozių.
German: Über lebensbedrohliche und tödliche Arzneimittelinteraktionen wurde bei Patienten berichtet, die mit Colchicin und starken Inhibitoren von CYP3A und P-Glykoprotein (P-gp) behandelt wurden (siehe Abschnitte 4.3 und 4.5).
Lithuanian: Pacientams, gydytiems kolchicinu ir stipriais CYP3A inhibitoriais bei P-glikoproteinu (P-gp inhibitoriais), pasireiškė gyvybei pavojinga ir mirtina vaistų sąveika (žr.
German: Efavirenz in Kombination mit geboostertem Darunavir einmal täglich kann zu einer suboptimalen Darunavir Cmin führen.
Lithuanian: Efavirenzą vartojant kartu su sustiprintu darunaviru vieną kartą per parą, darunaviro Cmin gali būti suboptimalios.
German: Darunavir Mylan 150 mg Filmtabletten Jede Filmtablette enthält 150 mg Darunavir.
Lithuanian: Darunavir Mylan 150 mg plėvele dengtos tabletės Kiekvienoje plėvele dengtoje tabletėje yra 150 mg darunaviro (Darunavirum).
German: Woche 48
Lithuanian: Baigtys 48-tą savaitę
German: Verwendbar bis <Nur Flaschen> Nach dem Öffnen innerhalb von 90 Tagen aufbrauchen
Lithuanian: EXP <Tik buteliukams> Atidarius suvartoti per 90 dienų.
German: Die gleichzeitige Anwendung mit folgenden Arzneimitteln aufgrund der erwarteten Verminderung der Plasmakonzentrationen von Darunavir, Ritonavir und Cobicistat sowie eines möglichen Verlusts der Wirksamkeit (siehe Abschnitte 4.4 und 4.5).
Lithuanian: Vartojimas kartu su bet kuriuo iš toliau nurodytų vaistų, atsižvelgiant į numanomą darunaviro, ritonaviro ir kobicistato koncentracijų plazmoje sumažėjimą ir galimą terapinio poveikio praradimą (žr.
German: - Teilen Sie Ihrem Arzt mit, wenn Sie Bluter sind.
Lithuanian: - Pasakykite gydytojui, jei sergate hemofilija.
German: Eine gemeinsame Anwendung von Tadalafil zur Behandlung der pulmonalen arteriellen Hypertonie und Darunavir mit niedrig dosiertem Ritonavir wird nicht empfohlen.
Lithuanian: Plautinei arterinei hipertenzijai gydyti skiriamą tadalafilį vartoti kartu su darunaviru ir maža ritonaviro doze nerekomenduojama.
German: Diese Empfehlung basiert auf der 15-stündigen Halbwertszeit von Darunavir bei gleichzeitiger Anwendung von Ritonavir und dem empfohlenen Dosierungsintervall von ca. 12 Stunden.
Lithuanian: Ši rekomendacija yra paremta duomenimis apie darunaviro, vartoto kartu su ritonaviru, pusinės eliminacijos periodą (15 val.) ir rekomenduojamą intervalą tarp vaistinio preparato dozių (maždaug 12 val.).
German: Jede Tablette enthält 75 mg Darunavir.
Lithuanian: Kiekvienoje tabletėje yra 75 miligramai darunaviro.
German: Gelegentliche Nebenwirkungen (kann bis zu 1 von 100 Behandelten betreffen) - Brustschmerzen, Veränderungen des EKGs, schneller Herzschlag - verminderte oder anomale Hautempfindlichkeit, Ameisenlaufen,
Lithuanian: Nedažnas šalutinis poveikis (gali pasireikšti ne dažniau kaip 1 iš 100 žmonių) - krūtinės skausmas, elektrokardiogramos pokyčiai, dažnas širdies plakimas; - odos jautrumo susilpnėjimas ar išnykimas, dilgsėjimas ir dilgčiojimas, dėmesio sutrikimas,
German: Die gleichzeitige Anwendung von geboostertem Darunavir mit Didanosin ist ohne Dosisanpassung möglich.
Lithuanian: Sustiprintą darunavirą ir didanoziną galima vartoti nekeičiant dozės.
German: Darunavir mit gleichzeitiger Anwendung von niedrig dosiertem Ritonavir sollte nicht mit diesen Arzneimitteln kombiniert werden.
Lithuanian: Darunaviro, vartojamo kartu su maža ritonaviro doze, negalima vartoti kartu su šiais vaistiniais preparatais.
German: Dexamethason (systemisch) Nicht untersucht.
Lithuanian: Deksametazonas (sisteminio vartojimo)
German: Darunavir Mylan 400 mg Filmtabletten Darunavir Mylan 800 mg Filmtabletten
Lithuanian: Darunavir Mylan 400 mg plėvele dengtos tabletės Darunavir Mylan 800 mg plėvele dengtos tabletės
German: Darunavir Mylan ist als Tabletten zu 75, 150, 300, 400, 600 und 800 mg erhältlich.
Lithuanian: Gaminamos Darunavir Mylan tabletės (po 75, 150, 300, 400, 600 ir 800 mg).
German: Den vollständigen Wortlaut des EPAR für Darunavir Mylan finden Sie auf der Website der Agentur: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Lithuanian: Išsamų Darunavir Mylan EPAR rasite agentūros interneto svetainėje adresu: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
German: Darunavir Mylan kann Erwachsenen und Kindern ab drei Jahren mit einem Körpergewicht von mindestens 15 kg gegeben werden.
Lithuanian: Darunavir Mylan gali vartoti suaugusieji ir vaikai nuo 3 metų amžiaus, sveriantys ne mažiau kaip 15 kg.
German: Dies ermöglicht eine wirksame Behandlung, ohne dass eine höhere Dosis Darunavir erforderlich ist.
Lithuanian: Toks gydymas veiksmingesnis ir išvengiama didesnės darunaviro dozės vartojimo.
German: Wie bei jedem Arzneimittel legte das Unternehmen Studien zur Qualität von Darunavir Mylan vor.
Lithuanian: Kaip ir dėl kiekvieno vaisto, bendrovė pateikė Darunavir Mylan kokybės tyrimo rezultatus.
German: Zwei Arzneimittel sind bioäquivalent, wenn sie im Körper zu denselben Wirkstoffkonzentrationen führen und daher davon ausgegangen werden kann, dass sie dieselbe Wirkung haben.
Lithuanian: Du vaistai yra biologiškai ekvivalentiški, kai jie organizme išskiria tiek pat veikliosios medžiagos ir turi tokį patį poveikį.
German: Dies bedeutet, dass Darunavir Mylan denselben Wirkstoff enthält und auf dieselbe Weise wirkt wie ein bereits in der Europäischen Union (EU) zugelassenes „Referenzarzneimittel", Prezista.
Lithuanian: Tai reiškia, kad Darunavir Mylan sudėtyje yra tos pačios veikliosios medžiagos ir jis veikia panašiai kaip referencinis vaistas, kuris jau registruotas Europos Sąjungoje (ES) pavadinimu Prezista.
German: Der Ausschuss für Humanarzneimittel (CHMP) der Agentur gelangte zu dem Schluss, dass gemäß den Anforderungen der EU für Darunavir Mylan der Nachweis erbracht wurde, dass es eine mit Prezista vergleichbare Qualität aufweist und mit Prezista bioäquivalent ist.
Lithuanian: Agentūros Žmonėms skirtų vaistinių preparatų komitetas (CHMP) nusprendė, kad pagal ES reikalavimus įrodyta, jog Darunavir Mylan yra panašios kokybės kaip Prezista ir yra jam biologiškai ekvivalentiškas.
German: Zuvor behandelte Patienten können ebenfalls eine Dosis von 800 mg einmal täglich einnehmen, sofern ihre HIV-Infektion gut kontrolliert ist und voraussichtlich auf Darunavir anspricht.
Lithuanian: Anksčiau gydyti pacientai taip pat gali vartoti 800 mg kartą per parą dozę su sąlyga, kad jų ŽIV infekcija yra gerai kontroliuojama ir nėra atspari darunavirui.
German: Darunavir Mylan heilt weder die HIV-Infektion noch AIDS, doch kann die HIV-Behandlung die Schädigung des Immunsystems und die Entwicklung von Infektionen und Krankheiten im Zusammenhang mit AIDS hinauszögern.
Lithuanian: Darunavir Mylan neišgydo nei ŽIV infekcijos, nei AIDS, bet gali pristabdyti imuninei sistemai daromą žalą ir sulėtinti su AIDS susijusių infekcijų ir ligų vystymąsi.
German: Da Darunavir Mylan ein Generikum und mit dem Referenzarzneimittel bioäquivalent ist, wird davon ausgegangen, dass es den gleichen Nutzen und die gleichen Risiken wie das Referenzarzneimittel aufweist.
Lithuanian: Kadangi Darunavir Mylan yra generinis vaistas ir įrodytas jo biologinis ekvivalentiškumas referenciniam vaistui, manoma, kad jo nauda ir rizika yra tokia pat kaip ir referencinio vaisto.
German: Welche Maßnahmen werden zur Gewährleistung der sicheren und wirksamen Anwendung von Darunavir Mylan ergriffen?
Lithuanian: Kokios priemonės taikomos siekiant užtikrinti saugų ir veiksmingą Darunavir Mylan vartojimą?
German: Wenn das Enzym blockiert ist, kann sich das Virus nicht normal vermehren, wodurch seine Vervielfältigung im Körper zurückgeht.
Lithuanian: Kai šis baltymas slopinamas, virusas negali normaliai daugintis ir infekcija plinta lėčiau.
German: Studien zu Nutzen und Risiken des Wirkstoffs im genehmigten Anwendungsbereich wurden bereits für das Referenzarzneimittel, Prezista, durchgeführt und müssen daher für Darunavir Mylan nicht wiederholt werden.
Lithuanian: Veikliosios medžiagos naudos ir keliamos rizikos pagal patvirtintas indikacijas tyrimai buvo atlikti su referenciniu vaistu Prezista ir neturi būti kartojami su Darunavir Mylan.
German: Wenn Sie weitere Informationen zur Behandlung mit Darunavir Mylan benötigen, lesen Sie bitte die Packungsbeilage (ebenfalls Teil des EPAR) oder wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.
Lithuanian: Daugiau informacijos apie gydymą Darunavir Mylan rasite pakuotės lapelyje (taip pat EPAR dalis) arba teiraukitės savo gydytojo ar vaistininko.
German: Dies ist eine Zusammenfassung des Europäischen Öffentlichen Beurteilungsberichts (EPAR) für Darunavir Mylan.
Lithuanian: Šis dokumentas yra Darunavir Mylan Europos viešo vertinimo protokolo (EPAR) santrauka.
German: Darunavir Mylan ist ein antivirales Arzneimittel, das zusammen mit anderen HIV-Arzneimitteln zur Behandlung von Patienten angewendet wird, die mit dem humanen Immundefizienzvirus vom Typ 1 (HIV-1) infiziert sind, das das erworbene Immundefizienzsyndrom (AIDS) verursacht.
Lithuanian: Darunavir Mylan - tai antivirusinis vaistas, kartu su kitais vaistais nuo ŽIV skiriamas įgytąjį imunodeficito sindromą (AIDS) sukeliančiu 1 tipo žmogaus imunodeficito virusu (ŽIV-1) užsikrėtusiems asmenims.
German: Was ist Darunavir Mylan und wofür wird es angewendet?
Lithuanian: Kas yra Darunavir Mylan ir kam jis vartojamas?
German: Das Arzneimittel wird stets entweder zusammen mit Cobicistat (Erwachsene) oder mit niedrig dosiertem Ritonavir (Erwachsene und Kinder) und weiteren HIV-Arzneimitteln eingenommen; die Einnahme sollte zu einer Mahlzeit erfolgen.
Lithuanian: Vaistas visada vartojamas su kobicistatu (suaugusiesiems) ar su maža ritonaviro doze (suaugusiesiems ir vaikams) ir su kitais vaistais nuo ŽIV bei su maistu.
German: Weitere Informationen über Darunavir Mylan
Lithuanian: Kita informacija apie Darunavir Mylan
German: Empfehlungen und Vorsichtsmaßnahmen zur sicheren und wirksamen Anwendung von Darunavir Mylan, die von Angehörigen der Heilberufe und Patienten befolgt werden müssen, wurden in die Zusammenfassung der Merkmale des Arzneimittels und die Packungsbeilage aufgenommen.
Lithuanian: Į preparato charakteristikų santrauką ir pakuotės lapelį įtrauktos saugaus ir veiksmingo Darunavir Mylan vartojimo rekomendacijos ir atsargumo priemonės, kurių turi imtis sveikatos priežiūros specialistai ir pacientai.
German: Ritonavir und Cobicistat verlangsamen den Abbau von Darunavir und erhöhen so die Darunavir-Spiegel im Blut.
Lithuanian: Ritonaviras ir kobicistatas sulėtina darunaviro skilimą, todėl jo kiekis kraujyje padidėja.
German: Darunavir Mylan wird stets zusammen mit Ritonavir oder Cobicistat gegeben.
Lithuanian: Darunavir Mylan visada skiriamas su ritonaviru ar kobicistatu.
German: Wenn Sie als Patient praktische Informationen über Darunavir Mylan benötigen, lesen Sie bitte die Packungsbeilage oder wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.
Lithuanian: Praktinės informacijos apie Darunavir Mylan vartojimą pacientai turėtų ieškoti pakuotės lapelyje arba kreiptis į savo gydytoją ar vaistininką.
German: Es wird zusammen mit niedrig dosiertem Ritonavir oder, bei Erwachsenen, mit Cobicistat gegeben.
Lithuanian: Jis skiriamas su maža ritonaviro doze arba suaugusiesiems - su kobicistatu.
German: Diese Zusammenfassung ist nicht als praktischer Rat zur Anwendung von Darunavir Mylan zu verstehen.
Lithuanian: Šiame dokumente nepateikta praktinės informacijos apie tai, kaip vartoti Darunavir Mylan.
German: Bei zuvor nicht behandelten Kindern zwischen drei und 17 Jahren mit einem Körpergewicht von mindestens 15 kg liegt die empfohlene Dosis je nach ihrem jeweiligen Körpergewicht zwischen 600 mg und 800 mg einmal täglich.
Lithuanian: 3-17 metų vaikams, kurie sveria ne mažiau kaip 15 kg ir anksčiau nebuvo gydyti, rekomenduojama 600-800 mg dozė kartą per parą, nustatoma pagal jų svorį.
German: Bei zuvor behandelten Kindern liegt die empfohlene Dosis je nach ihrem Körpergewicht in der Regel zwischen 375 mg und 600 mg zweimal täglich.
Lithuanian: Anksčiau gydytiems vaikams paprastai rekomenduojama dozė svyruoja nuo 375 mg iki 600 mg du kartus per parą, nustatoma pagal jų svorį
German: Das Unternehmen hat ferner Studien durchgeführt, die zeigen, dass Darunavir Mylan mit dem Referenzarzneimittel bioäquivalent ist.
Lithuanian: Bendrovė taip pat atliko tyrimus, kurie parodė, kad šis vaistas yra biologiškai ekvivalentiškas referenciniam vaistui.
German: Darunavir Mylan verringert in Kombination mit anderen HIV-Arzneimitteln die HIV-Menge im Blut und hält sie auf einem niedrigen Niveau.
Lithuanian: Darunavir Mylan ir kitų antivirusinių vaistų derinys padeda sumažinti ŽIV kiekį kraujyje ir neleidžia jam didėti.
German: Welcher Nutzen und welche Risiken sind mit Darunavir Mylan verbunden?
Lithuanian: Kokia yra Darunavir Mylan nauda ir rizika?
German: Warum wurde Darunavir Mylan zugelassen?
Lithuanian: Kodėl Darunavir Mylan buvo patvirtintas?
German: Darunavir Mylan
Lithuanian: Darunavir Mylan darunaviras
German: Wie wirkt Darunavir Mylan?
Lithuanian: Kaip veikia Darunavir Mylan?
German: Bei zuvor behandelten Erwachsenen beträgt die empfohlene Dosis 600 mg zweimal täglich.
Lithuanian: Anksčiau negydytiems suaugusiesiems rekomenduojama vartoti 800 mg dozę kartą per parą, o gydytiems - 600 mg dozę du kartus per parą.
German: Darunavir Mylan ist ein „Generikum".
Lithuanian: Darunavir Mylan yra generinis vaistas.
German: Wie wurde Darunavir Mylan untersucht?
Lithuanian: Kaip buvo tiriamas Darunavir Mylan?
German: Der CHMP war daher der Ansicht, dass wie bei Prezista der Nutzen gegenüber den festgestellten Risiken überwiegt, und empfahl, Darunavir Mylan zur Anwendung in der EU zuzulassen.
Lithuanian: Todėl CHMP laikėsi nuomonės, kad, kaip ir Prezista, šio vaisto teikiama nauda yra didesnė už nustatytą riziką.
German: Diese Maßnahmen tragen zum Schutz der Umwelt bei.
Lithuanian: Šios priemonės padės apsaugoti aplinką.
German: Das können unter anderem Folgende sein:
Lithuanian: Tai gali būti:
German: • und anschließend einmal alle 4 Wochen, solange sich Ihr Zustand nicht verschlechtert.
Lithuanian: • tada kas 4 savaites tol, kol Jūsų būklė nepablogės.
German: NL-2333 CB Leiden Niederlande
Lithuanian: NL-2333 CB Leiden Nyderlandai
German: Initiale Geschwindigkeit (erste Stunde)
Lithuanian: Pradinis greitis (pirma valanda)
German: Unterstützende Maßnahmen mit Transfusionen oder Wachstumsfaktoren sind in Erwägung zu ziehen.
Lithuanian: Reikia apsvarstyti pagalbines priemones: transfuziją ar augimo faktorius.
German: Nur die Ergebnisse aus Teil 1 werden im Folgenden beschrieben.
Lithuanian: Toliau aptariami tik 1-sios dalies rezultatai.
German: Symptome und Anzeichen
Lithuanian: Simptomai ir požymiai
German: Das mediane OS wurde in keiner der beiden Behandlungsarme erreicht.
Lithuanian: BI mediana nebuvo pasiekta nei vienoje gydymo grupėje.
German: 7,4 (5,5; NE)
Lithuanian: 7,4 (5,5; NA)
German: Ungeöffnete Durchstechflaschen 24 Monate
Lithuanian: Neatidaryti flakonai 24 mėnesiai
German: Wenn Sie einen Termin versäumt haben, vereinbaren Sie sobald wie möglich einen neuen Termin.
Lithuanian: Jei praleidote vizitą, nedelsiant susitarkite dėl kito.
German: • Der Wirkstoff ist Daratumumab.
Lithuanian: • Veiklioji medžiaga yra daratumumabas.
German: • Hoher Blutdruck
Lithuanian: • aukštas kraujo spaudimas;
German: Dies ist eine Krebserkrankung des Knochenmarks.
Lithuanian: Tai yra kaulų čiulpų vėžys.
German: Wenn Sie eine Bluttransfusion benötigen, wird bei Ihnen zunächst eine Blutuntersuchung zur Bestimmung Ihrer Blutmerkmale durchgeführt.
Lithuanian: Jei Jums reikalingas kraujo perpylimas, pirmiausiai Jums atliks kraujo tyrimą Jūsų kraujo grupei nustatyti.
German: Wenn klinisch notwendig, soll die Konsultation eines Hepatitis-Spezialisten in Betracht gezogen werden.
Lithuanian: Jei kliniškai tikslinga, apsvarstykite konsultacijos su hepatito specialistu galimybę.
German: Siehe unten „Empfohlene Begleitmedikationen", „Behandlung infusionsbedingter Reaktionen" und Abschnitt 4.4.
Lithuanian: Žiūrėti žemiau „Rekomenduojami kartu vartoti vaistai", „Su infuzija susijusių reakcijų gydymas" ir 4.4 skyrių.
German: Um die Rückverfolgbarkeit biologischer Arzneimittel zu verbessern, müssen die Bezeichnung des Arzneimittels und die Chargenbezeichnung des angewendeten Arzneimittels eindeutig dokumentiert werden.
Lithuanian: Norint pagerinti biologinių vaistinių preparatų atsekamumą, turi būti aiškiai užrašytas paskirto vaistinio preparato prekinis pavadinimas ir serijos numeris.
German: Basierend auf einem Grenzwert von 10
Lithuanian: Remiantis ribine verte 10
German: Die Ergebnisse zur Sicherheit in dieser Subgruppe entsprachen den Ergebnissen der Gesamtpopulation.
Lithuanian: Šio pogrupio saugumo rezultatai atitiko bendrąją populiaciją.
German: Das oben beschriebene Vorgehen soll im Falle eines Wiederauftretens von Symptomen Grad 3 wiederholt werden.
Lithuanian: Pirmiau aprašytą procedūrą reikia pakartoti tuo atveju, jeigu pasireiškia 3-čiojo sunkumo laipsnio simptomai.
German: • in den ersten 8 Wochen einmal wöchentlich,
Lithuanian: • pirmas 8 savaites kartą per savaitę
German: • Geschwollene Hände, Knöchel oder Füße
Lithuanian: • rankų, kulkšnių ar pėdų patinimas;
German: Parästhesie Kopfschmerzen
Lithuanian: Parestezija Galvos skausmas
German: Frauen im gebärfähigen Alter/Kontrazeption
Lithuanian: Vaisingo amžiaus moterys / kontracepcija