FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Italian: Gli effetti indesiderati più comuni di Enurev Breezhaler (osservati in più di 1 paziente su 100) sono bocca secca, nasofaringite (infiammazione del naso e della gola), insonnia (difficoltà a dormire), dolore muscolare e osseo e gastroenterite (diarrea e vomito).
Croatian: Najčešće nuspojave lijeka Enurev Breezhaler (zabilježene u više od 1 na 100 bolesnika) jesu suhoća usta, nazofaringitis (upala nosa i grla), insomnija (nesanica), bolovi u mišićima i kostima te gastroenteritis (proljev i povraćanje).
Italian: Enurev Breezhaler ha ricevuto un'autorizzazione all'immissione in commercio valida in tutta l'UE il 28 settembre 2012.
Croatian: Lijek Enurev Breezhaler dobio je odobrenje za stavljanje u promet koje je na snazi u Europskoj uniji od 28. rujna 2012.
Italian: Per assumere una dose, il paziente deve inserire una capsula nell'inalatore e inalare la polvere della capsula attraverso la bocca.
Croatian: Kako bi uzeli potrebnu dozu, bolesnici trebaju staviti kapsulu u inhalator i kroz usta udahnuti prašak iz kapsule.
Italian: La BCPO è una malattia a lungo termine in cui le vie aeree e gli alveoli polmonari sono danneggiati o bloccati, con conseguente respirazione difficoltosa.
Croatian: KOPB je dugotrajna bolest kod koje su dišni putovi i zračne vrećice u plućima oštećeni ili začepljeni, što dovodi do poteškoća pri disanju.
Italian: Dopo 12 settimane di trattamento è emerso che, a confronto con il placebo, Enurev Breezhaler aumentava i FEV1 di 97 ml in più nel primo studio e di 108 ml in più nel secondo.
Croatian: U prvom ispitivanju, nakon 12 tjedana terapije lijekom Enurev Breezhaler FEV1 povećao se za 97 ml više nego uz primjenu placeba, a u drugom ispitivanju za 108 ml više.
Italian: Come per tutti i medicinali, i dati sull'uso di Enurev Breezhaler sono costantemente monitorati.
Croatian: Kao za sve lijekove, podatci o primjeni lijeka Enurev Breezhaler kontinuirano se prate.
Italian: Gli effetti indesiderati riportati con Enurev Breezhaler sono valutati attentamente e qualsiasi azione necessaria alla salvaguardia dei pazienti è intrapresa.
Croatian: Nuspojave prijavljene za lijek Enurev Breezhaler pažljivo se procjenjuju i poduzimaju se potrebne mjere za zaštitu bolesnika.
Italian: Ciò significa che dilata le vie aeree bloccando i recettori muscarinici (bersagli) nelle cellule muscolari dei polmoni.
Croatian: To znači da proširuje dišne putove blokirajući muskarinske receptore u mišićnim stanicama u plućima.
Italian: Le raccomandazioni e le precauzioni che gli operatori sanitari e i pazienti devono osservare affinché Enurev Breezhaler sia usato in modo sicuro ed efficace sono state riportate nel riassunto delle caratteristiche del prodotto e nel foglio illustrativo.
Croatian: Preporuke i mjere opreza kojih se zdravstveni radnici i bolesnici trebaju pridržavati u cilju sigurne i učinkovite primjene lijeka Enurev Breezhaler nalaze se u sažetku opisa svojstava i u uputi o lijeku.
Italian: L'Agenzia europea per i medicinali ha rilevato che Enurev Breezhaler apportava ai pazienti un beneficio terapeutico rilevante seppur modesto in termini di miglioramento della funzionalità polmonare, oltre ad alleviare i sintomi della BCPO.
Croatian: Europska agencija za lijekove smatrala je da Enurev Breezhaler ima skromnu, ali važnu korist za bolesnike jer poboljšava plućnu funkciju te ublažava simptome KOPB-a.
Italian: Inoltre, non sussistevano particolari preoccupazioni di sicurezza con Enurev Breezhaler, i cui effetti indesiderati sono simili a quelli di altri medicinali antagonisti dei recettori muscarinici.
Croatian: Osim toga, nisu postojali ozbiljni razlozi za zabrinutost pri primjeni lijeka Enurev Breezhaler, a nuspojave su slične onima kod drugih antagonista muskarinskih receptora.
Italian: Le capsule di Enurev Breezhaler contengono polvere per inalazione, sono usate solo con l'apposito inalatore e non devono essere deglutite.
Croatian: Kapsule lijeka Enurev Breezhaler, koje sadrže prašak inhalata, primjenjuju se samo s inhalatorom za Enurev Breezhaler i ne smiju se progutati.
Italian: Che cos'è Enurev Breezhaler e per cosa si usa?
Croatian: Što je Enurev Breezhaler i za što se koristi?
Italian: Enurev Breezhaler (glycopyrronio bromuro)
Croatian: Enurev Breezhaler (glikopironijev bromid)
Italian: Quali sono le misure prese per garantire l'uso sicuro ed efficace di Enurev Breezhaler?
Croatian: Koje se mjere poduzimaju kako bi se osigurala sigurna i učinkovita primjena lijeka Enurev Breezhaler?
Italian: Pertanto, l'Agenzia ha deciso che i benefici di Enurev Breezhaler sono superiori ai rischi e perciò può essere autorizzato per l'uso nell'UE.
Croatian: Agencija je stoga zaključila da koristi lijeka Enurev Breezhaler nadmašuju s njim povezane rizike te da lijek može biti odobren za primjenu u Europskoj uniji.
Italian: Enurev Breezhaler è usato come terapia (regolare) di mantenimento.
Croatian: Enurev Breezhaler primjenjuje se kao (redovita) terapija održavanja.
Italian: espiratori forzati (FEV1, il volume massimo d'aria che una persona è in grado di espirare in un secondo) dei pazienti.
Croatian: U oba ispitivanja glavno mjerilo učinkovitosti lijeka bilo je poboljšanje forsiranog izdisajnog volumena bolesnika (FEV1, maksimalni volumen zraka koji osoba može izdahnuti u sekundi).
Italian: Per maggiori informazioni sull'uso di Enurev Breezhaler, vedere il foglio illustrativo o contattare il medico o il farmacista.
Croatian: Više informacija o primjeni lijeka Enurev Breezhaler pročitajte u uputi o lijeku, odnosno obratite se liječniku ili ljekarniku.
Italian: Perché Enurev Breezhaler è autorizzato nell'UE?
Croatian: Zašto je lijek Enurev Breezhaler odobren u EU-u?
Italian: Il principio attivo di Enurev Breezhaler, glicopirronio bromuro, è un antagonista del recettore muscarinico.
Croatian: Djelatna tvar lijeka Enurev Breezhaler, glikopironijev bromid, antagonist je muskarinskih receptora.
Italian: Enurev Breezhaler è un medicinale usato negli adulti per alleviare i sintomi della broncopneumopatia cronica ostruttiva (BCPO).
Croatian: Enurev Breezhaler je lijek koji se primjenjuje za ublažavanje simptoma kronične opstruktivne plućne bolesti (KOPB) u odraslih osoba.
Italian: Altre informazioni su Enurev Breezhaler
Croatian: Ostale informacije o lijeku Enurev Breezhaler
Italian: Sintesi di Enurev Breezhaler e perché è autorizzato nell'Unione europea (UE)
Croatian: Pregled informacija o lijeku Enurev Breezhaler i zašto je odobren u EU-u
Italian: I recettori muscarinici controllano la contrazione dei muscoli: quando è inalato, glicopirronio bromuro rilassa i muscoli delle vie aeree, contribuendo a mantenerle aperte e permettendo al paziente di respirare più rapidamente.
Croatian: Muskarinski receptori kontroliraju kontrakciju mišića, a udisanjem glikopironijeva bromida dolazi do opuštanja mišića u dišnim putovima.
Italian: Enurev Breezhaler può essere ottenuto soltanto con prescrizione medica.
Croatian: Lijek Enurev Breezhaler izdaje se samo na liječnički recept.
Italian: Per l'elenco completo delle limitazioni e degli effetti indesiderati rilevati con Enurev Breezhaler, vedere il foglio illustrativo.
Croatian: Potpuni popis nuspojava i ograničenja pri primjeni lijeka Enurev Breezhaler potražite u uputi o lijeku.
Italian: Quali sono i rischi associati a Enurev Breezhaler?
Croatian: Koji su rizici povezani s lijekom Enurev Breezhaler?
Italian: Come agisce Enurev Breezhaler?
Croatian: Kako djeluje Enurev Breezhaler?
Italian: Enurev Breezhaler contiene il principio attivo glicopirronio bromuro.
Croatian: Enurev Breezhaler sadrži djelatnu tvar glikopironijev bromid.
Italian: Come si usa Enurev Breezhaler?
Croatian: Kako se Enurev Breezhaler koristi?
Italian: Quali benefici di Enurev Breezhaler sono stati evidenziati negli studi?
Croatian: Koje su koristi od lijeka Enurev Breezhaler utvrđene u ispitivanjima?
Italian: Può succedere.
Croatian: To se može dogoditi.
Italian: Non prenda però due dosi nello stesso giorno.
Croatian: Međutim, nemojte uzeti dvije doze istoga dana.
Italian: Questo rende difficile la respirazione.
Croatian: To otežava disanje.
Italian: Questo l'aiuterà anche a ricordarsi di usarlo.
Croatian: To će Vam pomoći i da se sjetite uzeti ga.
Italian: Può inalare questo medicinale in qualsiasi momento prima o dopo l'assunzione di cibi o bevande.
Croatian: Možete inhalirati ovaj lijek u bilo kojem trenutku prije ili nakon uzimanja hrane ili pića.
Italian: • Difficoltà a dormire
Croatian: • Poteškoće sa spavanjem
Italian: Bambini e adolescenti Non dia questo medicinale a bambini o adolescenti di età inferiore a 18 anni.
Croatian: Nemojte davati ovaj lijek djeci ili adolescentima mlađima od 18 godina.
Italian: Possono essere necessarie cure mediche.
Croatian: Možda će biti potrebna liječnička pomoć.
Italian: Tuttavia nel 40% dei casi i sintomi sono continuati per l'intero periodo di 6 mesi.
Croatian: Međutim, u 40% slučajeva simptomi su se nastavili tijekom cijelog šestomjesečnog razdoblja.
Italian: É sufficiente inalare solo una volta al giorno perché l'effetto di questo medicinale dura 24 ore.
Croatian: Trebate inhalirati samo jedanput na dan zato što učinak ovog lijeka traje 24 sata.
Italian: Trattenere il respiro Trattenere il respiro fino a 5 secondi
Croatian: Zadržite dah Zadržite dah do 5 sekundi.
Italian: Non ha preso una dose sufficiente di medicinale.
Croatian: Niste primili dovoljno lijeka.
Italian: Se questo succede, il trattamento deve essere sospeso immediatamente e deve essere istituita una terapia alternativa.
Croatian: Ako dođe do toga, liječenje treba odmah prekinuti i započeti alternativnu terapiju.
Italian: • Sangue dal naso
Croatian: • Krvarenje iz nosa
Italian: I pazienti devono essere istruiti a non assumere più di una dose al giorno.
Croatian: Bolesnike treba uputiti da ne primjenjuju više od jedne doze dnevno.
Italian: Domande frequenti
Croatian: Često postavljana pitanja
Italian: Ho sentito piccoli pezzi di capsula sulla linguacosa significa?
Croatian: Osjetio/la sam komadiće kapsule na jeziku - je li to važno?
Italian: La reazione avversa anticolinergica più comune è stata la secchezza della bocca (2,4%).
Croatian: Najčešća antikolinergička nuspojava bila su suha usta (2,4%).
Italian: Cosa devo fare se è rimasta polvere nella capsula?
Croatian: Što trebam napraviti ako je ostalo praška u kapsuli?
Italian: Se usa questo medicinale una volta al giorno, l'aiuterà a ridurre gli effetti della BPCO nelle sue attività giornaliere.
Croatian: Ako primjenjujete ovaj lijek jedanput na dan, pomoći će Vam smanjiti učinke KOPB-a na Vaš svakodnevni život.
Italian: Data del rinnovo più recente: 13 luglio 2017
Croatian: Datum posljednje obnove odobrenja: 13. srpnja 2017.
Italian: Altri effetti
Croatian: Drugi učinci
Italian: Tutti questi effetti si sono verificati a esposizioni che eccedevano sufficientemente quelle anticipate nell'uomo.
Croatian: Sve te pojave javile su se pri izloženostima koje su dovoljno veće od onih koje se predviđaju u ljudi.
Italian: Fintantoché la capsula è vuota, ha preso una dose sufficiente di medicinale.
Croatian: Ako je kapsula prazna, primili ste dovoljno lijeka.
Italian: Forare e rilasciare
Croatian: Probušite i otpustite
Italian: Non sono stati segnalati nuovi casi di secchezza della bocca nei mesi 7-12.
Croatian: Nije bilo novih prijavljenih slučajeva suhih usta od 7. do 12. mjeseca.
Italian: Inspirare il più rapidamente e profondamente possibile.
Croatian: Udahnite brzo i što dublje možete.
Italian: I pazienti devono essere istruiti su come assumere correttamente il medicinale.
Croatian: Bolesnici se moraju uputiti kako pravilno primjenjivati lijek.
Italian: • ogni volta che il sistema di gestione del rischio è modificato, in particolare a seguito del ricevimento di nuove informazioni che possono portare a un cambiamento significativo del profilo beneficio/rischio o a seguito del raggiungimento di un importante obiettivo (di farmacovigilanza o di minimizzazione del rischio).
Croatian: • prilikom svake izmjene sustava za upravljanje rizikom, a naročito kada je ta izmjena rezultat primitka novih informacija koje mogu voditi ka značajnim izmjenama omjera koristi/rizik, odnosno kada je izmjena rezultat ostvarenja nekog važnog cilja (u smislu farmakovigilancije ili minimizacije rizika).
Italian: Dopo l'inalazione ho tossito - cosa significa?
Croatian: Zakašljao/la sam nakon inahliranja - je li to važno?
Italian: La frequenza è stata quindi calcolata in base all'esperienza degli studi clinici.
Croatian: Zato je učestalost izračunata iz iskustva s kliničkim ispitivanjima.
Italian: Inoltre, per ciascuna reazione avversa, la corrispondente categoria di frequenza si basa sulla seguente convenzione: molto comune (1/10); comune (1/100, <1/10); non comune (1/1.000, <1/100); raro (≥1/10.000, <1/1.000); molto raro (<1/10.000); non nota (la frequenza non può essere definita sulla base dei dati disponibili).
Croatian: Osim toga, odgovarajuća kategorija učestalosti za svaku nuspojavu temelji se na sljedećem načelu: vrlo često (≥1/10); često (≥1/100 i <1/10); manje često (≥1/1000 i <1/100); rijetko (≥1/10 000 i <1/1000); vrlo rijetko (<1/10 000); nepoznato (ne može se procijeniti iz dostupnih podataka).
Italian: Anziani Se ha un'età di 75 anni e oltre può usare questo medicinale alle stesse dosi degli altri adulti.
Croatian: Starije osobe Možete koristiti ovaj lijek ako imate 75 godina ili više pri istoj dozi kao i druge odrasle osobe.
Italian: Potrebbero essere segni di un attacco acuto di glaucoma ad angolo chiuso.
Croatian: To bi mogli biti znakovi akutnog napada glaukoma uskog kuta.
Italian: Categoria farmacoterapeutica: farmaci per le sindromi ostruttive delle vie respiratorie, anticolinergici, codice ATC: R03BB06
Croatian: Farmakoterapijska skupina: Lijekovi za opstruktivne bolesti dišnih putova, antikolinergici, ATK oznaka: R03BB06
Italian: • Alterazione della voce (raucedine)
Croatian: • Promjena glasa (promuklost)
Italian: Un ulteriore 5% della dose è stato trovato nella bile.
Croatian: Dodatnih 5% doze pronađeno je u žuči.
Italian: Questi pazienti devono essere strettamente controllati per potenziali reazioni avverse.
Croatian: Te bolesnike treba pažljivo pratiti zbog potencijalnih nuspojava.
Italian: Per le istruzioni sull'uso del medicinale prima della somministrazione, vedere paragrafo 6.6.
Croatian: Za upute o korištenju lijeka prije primjene vidjeti dio 6.6.
Italian: I dati preclinici non rivelano rischi particolari per l'uomo sulla base di studi convenzionali di sicurezza farmacologica, tossicità a dosi ripetute, genotossicità, potenziale carcinogeno, tossicità della riproduzione e dello sviluppo.
Croatian: Neklinički podaci ne ukazuju na poseban rizik za ljude na temelju konvencionalnih ispitivanja sigurnosne farmakologije, toksičnosti ponovljenih doza, genotoksičnosti, kancerogenog potencijala, reproduktivne i razvojne toksičnosti.
Italian: • Fastidio allo stomaco dopo i pasti
Croatian: • Nelagoda u želucu nakon obroka
Italian: Questo medicinale impedisce il restringimento di questi muscoli nei polmoni, rendendo più facile per l'aria entrare e uscire dai polmoni.
Croatian: Ovaj lijek blokira stezanje tih mišića u plućima, zbog čega zrak lakše ulazi i izlazi iz pluća.
Italian: Con polvere Vuota
Croatian: Prazna praška
Italian: 3H]-marcato nell'uomo, l'eliminazione media urinaria di radioattività nelle 48 ore è risultata circa l'85% della dose.
Croatian: 3H] u venu u ljudi, srednje urinarno izlučivanje radioaktivnosti u 48 sati iznosilo je 85% doze.
Italian: - La BPCO è una malattia a lungo termine e deve prendere questo medicinale ogni giorno e non solo quando ha difficoltà a respirare o altri sintomi della BPCO.
Croatian: - KOPB je dugoročna bolest i trebate primijeniti ovaj lijek svaki dan, a ne samo kada imate poteškoće s disanjem ili druge simptome KOPB-a.
Italian: Inalare profondamente il medicinale Tenere l'inalatore come mostrato nella figura.
Croatian: Duboko udahnite lijek Držite inhalator kako je prikazano na slici.
Italian: Perchè l'inalatore non ha fatto rumore quando ho inalato?
Croatian: Zašto se nije čuo zvuk u inhalatoru kad sam inhalirao/la?
Italian: Se è stata dimenticata una dose, la dose successiva deve essere presa il più presto possibile.
Croatian: Ako se preskoči doza, sljedeću dozu treba uzeti čim prije.
Italian: DATA DELLA PRIMA AUTORIZZAZIONE/RINNOVO DELL'AUTORIZZAZIONE Data della prima autorizzazione: 28 settembre 2012
Croatian: Datum prvog odobrenja: 28. rujna 2012.
Italian: Forare la capsula premendo con decisione entrambi i pulsanti laterali contemporaneamente
Croatian: Probušite kapsulu čvrstim pritiskom na bočne tipke s obje strane istovremeno.
Italian: Ai pazienti che non mostrano un miglioramento della respirazione deve essere chiesto se ingeriscono il medicinale invece di inalarlo.
Croatian: Bolesnike koji ne osjete poboljšanje u disanju treba pitati gutaju li lijek umjesto da ga udišu.
Italian: Se ha inalato troppo medicinale o se altri hanno usato accidentalmente le sue capsule, informi immediatamente il medico o si rechi al più vicino pronto soccorso.
Croatian: Ako ste inhalirali previše ovog lijeka ili ako netko zabunom uzme Vaše kapsule, morate odmah obavijestiti svog liječnika ili otići u najbližu hitnu pomoć.
Italian: Non usi più medicinale di quanto le è stato consigliato dal medico.
Croatian: Ne primjenjujte više nego što Vam liječnik kaže.
Italian: • Livello elevato di zucchero nel sangue (iperglicemia: i sintomi tipici includono sete o fame eccessive e frequente bisogno di urinare)
Croatian: • Visoka razina šećera u krvi (hiperglikemija: tipični simptomi uključuju pretjeranu žeđ ili glad i učestalo mokrenje)
Italian: • Dolore alle braccia o alle gambe
Croatian: • Bol u rukama ili nogama
Italian: Il profilo di sicurezza è ulteriormente caratterizzato da altri sintomi correlati agli effetti anticolinergici, compresi segni di ritenzione urinaria, che sono stati non comuni.
Croatian: Sigurnosni profil dodatno je karakteriziran drugim simptomima povezanim s antikolinergičkim učinkom, što uključuje znakove urinarne retencije, koji su bili manje česti.
Italian: - Legga le istruzioni alla fine di questo foglio illustrativo per ulteriori informazioni su come utilizzare l'inalatore.
Croatian: - Molimo pročitajte upute na kraju ove upute o lijeku za više informacija o korištenju inhalatora.
Italian: Non usi questo medicinale per trattare un attacco improvviso di mancanza di respiro o affanno.
Croatian: Ne koristite ovaj lijek za liječenje iznenadnog napada gubitka zraka ili piskanja.
Italian: • Uno o più blister, ciascuno contenente 6 o
Croatian: • Jednu ili više blister kartica, od kojih svaka sadrži
Italian: Un'analisi farmacocinetica di popolazione dei dati nei pazienti con BPCO ha identificato il peso corporeo e l'età come fattori che contribuiscono alla variabilità di esposizione sistemica tra i pazienti.
Croatian: Analiza podataka o farmakokinetici u populaciji bolesnika s KOPB-om utvrdila je tjelesnu težinu i dob kao čimbenike koji doprinose razlikama u sistemskoj izloženosti među bolesnicima.
Italian: Le possibilità che la capsula si frantumi in piccoli pezzi aumentano se la capsula viene forata più di una volta.
Croatian: Vjerojatnost da će se kapsula zdrobiti veća je ako se kapsula probuši više od jedanput.
Italian: Prenda quindi la dose successiva come al solito.
Croatian: Zatim uzmite sljedeću dozu prema uobičajenom rasporedu.
Italian: Estrarre la capsula vuota Gettare la capsula vuota nei rifiuti domestici.
Croatian: Izvadite praznu kapsulu Odložite praznu kapsulu u kućanski otpad.
Italian: Non è dannoso.
Croatian: To se može dogoditi i nije štetno.
Italian: • Non premere i pulsanti laterali più di una volta.
Croatian: • Ne pritišćite bočne tipke više od jedanput.
Italian: Il broncospasmo paradosso è stato tuttavia osservato con altre terapie inalatorie e può essere pericoloso per la vita.
Croatian: Međutim, paradoksalni bronhospazam uočen je kod drugih inhalacijskih terapija i može biti opasan po život.
Italian: Dopo l'inalazione, circa il 90% dell'esposizione sistemica è dovuta all'assorbimento polmonare e il 10% è dovuto all'assorbimento gastrointestinale.
Croatian: Oko 90% sistemske izloženosti nakon inhalacije uzrokovano je plućnom apsorpcijom, a 10% je uzrokovano gastrointestinalnom apsorpcijom.
Italian: Non ci sono dati sull'uso di questo medicinale in gravidanza e non è noto se il principio attivo di questo medicinale passa nel latte materno.
Croatian: Nema podataka o primjeni ovog lijeka u trudnica i nije poznato izlučuje li se djelatna tvar ovog lijeka u majčino mlijeko.
Italian: Alcuni pazienti anziani di età superiore a 75 anni hanno manifestato mal di testa (frequenza comune) e infezioni del tratto urinario (frequenza comune).
Croatian: Neki stariji bolesnici iznad dobi od 75 godina osjetili su glavobolju (kategorija učestalosti često) i infekcije mokraćnog trakta (kategorija učestalosti često).
Italian: In entrambi gli studi, la percentuale di pazienti che hanno avuto una riacutizzazione moderata o severa (definita come tale da richiedere il trattamento con corticosteroidi sistemici e/o antibiotici o ospedalizzazione) è stata minore.
Croatian: U oba ispitivanja, postotak bolesnika koji su imali umjerenu ili tešku egzacerbaciju (definirano kao potreba za liječenjem sistemskim kortikosteroidima i/ili antibioticima ili hospitalizacijom) je bio smanjen.
Italian: Dosi elevate di glicopirronio possono provocare la comparsa di segni e sintomi anticolinergici per i quali può essere indicato un trattamento sintomatico.
Croatian: Velike doze glikopironija mogu dovesti do antikolinergičkih znakova i simptoma za koje bi moglo biti indicirano simptomatsko liječenje.
Italian: Si tratta di segnalazioni spontanee, da una popolazione di dimensione incerta e pertanto non è sempre possibile stimare in modo attendibile la frequenza o stabilire un rapporto causale con l'esposizione al medicinale.
Croatian: Ona su dobivena na dobrovoljnoj osnovi iz populacije nepoznate veličine pa stoga nije uvijek moguće pouzdano procijeniti učestalost ili utvrditi uzročnu vezu s izloženošću lijeku.
Italian: Gli aghi e gli ugelli sono di acciaio inossidabile.
Croatian: Igle i opruge su napravljene od nehrđajućeg čelika.
Italian: Portare il boccaglio alla bocca e chiudere fermamente le labbra attorno al boccaglio.
Croatian: Stavite nastavak u usta i usnama ga čvrsto obujmite.
Italian: Sono state osservate l'idrossilazione, con formazione di diversi metaboliti mono- e bi-idrossilati e l'idrolisi diretta, che conduce alla formazione di un derivato dell'acido carbossilico (M9).
Croatian: Uočena je hidroksilacija koja je rezultirala raznim mono- i bis-hidroksiliranim metabolitima te direktna hidroliza koja je rezultirala stvaranjem derivata karboksilne kiseline (M9).
Italian: • Sensazione di pressione o dolore nelle guance e nella fronte
Croatian: • Osjećaj pritiska ili boli na obrazima i čelu
Italian: Inalare profondamente
Croatian: Duboko udahnite
Italian: Eccipiente(i) con effetti noti: Ciascuna capsula contiene 23,6 mg di lattosio (come monoidrato).
Croatian: Pomoćna(e) tvar(i) s poznatim učinkom: Svaka kapsula sadrži 23,6 mg laktoze (u obliku hidrata).
Italian: La secchezza della bocca è stata segnalata soprattutto durante le prime 4 settimane di trattamento, con una durata mediana di quattro settimane nella maggioranza dei pazienti.
Croatian: Suha usta bila su prijavljena uglavnog tijekom prva 4 tjedna liječenja s medijanom trajanja od četiri tjedna u većine bolesnika.
Italian: Deve essere utilizzato l'inalatore fornito con ogni nuova prescrizione.
Croatian: Treba koristiti inhalator koji se dobije sa svakim novim receptom.
Italian: • Gonfiore soprattutto della lingua, delle labbra, del viso o della gola (possibili segni di angioedema)
Croatian: • Oticanje prvenstveno jezika, usana, lica ili grla (mogući znakovi angioedema)
Italian: Fino al 23% della dose erogata è stata ritrovata nelle urine come farmaco originale.
Croatian: Do 23% isporučene doze bilo je pronađeno u mokraći kao ishodišni lijek.
Italian: Il glicopirronio bromuro (compresi i suoi metaboliti) è stato escreto nel latte dei ratti femmina in allattamento e ha raggiunto concentrazioni fino a 10 volte superiori nel latte rispetto al sangue della madre.
Croatian: Glikopironijev bromid (uključujući njegove metabolite) izlučivao se u mlijeku štakora u laktaciji i dosegao do 10 puta veće koncentracije u mlijeku nego u krvi matične životinje.