FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Italian: Sildenafil (50 mg) non ha potenziato l'incremento del tempo di emorragia causato dall'acido acetilsalicilico (150 mg).
Slovenian: Sildenafil (50 mg) ni dodatno podaljšal časa krvavitve, podaljšanega zaradi acetilsalicilne kisline
Italian: La sicurezza e l'efficacia dell'associazione di sildenafil con altri inibitori della PDE5, con altri trattamenti per l'ipertensione arteriosa polmonare (IAP) contenenti sildenafil, o con altri trattamenti per la disfunzione erettile non sono state studiate.
Slovenian: Varnost in učinkovitost kombinacije sildenafila z drugimi zaviralci PDE5, drugimi zdravili proti pljučni arterijski hipertenziji (PAH), ki vsebujejo sildenafil, ali drugimi zdravili za zdravljenje erektilne disfunkcije nista raziskani, zato uporaba takih kombinacij ni priporočena.
Italian: Poiché nel corso degli studi clinici con sildenafil sono stati segnalati episodi di capogiro e disturbi della vista, prima di guidare e di usare macchinari i pazienti devono essere consapevoli di come reagiscono al Sildenafil Teva.
Slovenian: V kliničnih študijah s sildenafilom so poročali o omotici in spremembah vida, zato se morajo bolniki zavedati, kako se odzovejo na zdravilo Sildenafil Teva, preden vozijo ali upravljajo s stroji.
Italian: • Improvvisa riduzione o perdita della vista - si verifica raramente .
Slovenian: • Nenadno poslabšanje ali izguba vida - to se zgodi redko • Resne kožne reakcije - to se zgodi redko
Italian: La somministrazione di dosi da 200 mg non ha determinato un aumento di efficacia, ma l'incidenza delle reazioni avverse (mal di testa, vampate di calore, capogiro, dispepsia, congestione nasale, disturbi della vista) è aumentata.
Slovenian: Odmerek 200 mg ni bil bolj učinkovit, zvečala pa se je pogostnost neželenih učinkov (glavobola, zardevanja, omotice, dispepsije,
Italian: Sildenafil Teva è un trattamento per gli uomini adulti che presentano la disfunzione erettile, talvolta chiamata impotenza.
Slovenian: Zdravilo Sildenafil Teva je zdravilo za odrasle moške z erektilno disfunkcijo, znano tudi kot impotenca.
Italian: Si deve prendere in considerazione l'inizio del trattamento con sildenafil al dosaggio di 25 mg (vedere paragrafo 4.2).
Slovenian: Razmisliti je potrebno o uvedbi sildenafila v odmerku 25 mg (glejte poglavje 4.2).
Italian: Il succo di pompelmo è un debole inibitore del CYP3A4 del metabolismo della parete intestinale e pertanto può comportare modesti incrementi dei livelli plasmatici di sildenafil.
Slovenian: Sok genivke je šibek zaviralec presnove s CYP3A4 v črevesni steni in lahko nekoliko zveča koncentracijo sildenafila v plazmi.
Italian: Blister da 10 x 1 compressa in PVC/ Alluminio perforato, a dose unitaria.
Slovenian: 10 x 1 tableta v perforiranem enoodmernem pretisnem omotu iz PVC/aluminijske folije.
Italian: Poiché sildenafil (ed il suo principale metabolita in circolo N-desmetil) è legato alle proteine plasmatiche per il 96 %, questo determina una concentrazione plasmatica massima media di sildenafil libero pari a 18 ng/mL (38 nM).
Slovenian: N-desmetilni presnovek) 96 % vezan na beljakovine v plazmi, je srednja največja koncentracija prostega sildenafila v plazmi 18 ng/ml (38 nM).
Italian: Il medico potrebbe farle iniziare il trattamento con la dose più bassa (25 mg) di Sildenafil Teva.
Slovenian: Zdravnik vam bo za začetek morda predpisal zdravilo Sildenafil Teva v znižanem odmerku (25 mg).
Italian: Alcuni pazienti hanno riportato questi sintomi quando hanno assunto Sildenafil Teva insieme agli alfa-bloccanti.
Slovenian: Nekateri bolniki so doživeli takšne simptome med jemanjem zdravila Sildenafil Teva z antagonisti adrenergičnih receptorjev alfa.
Italian: Questo metabolita ha un profilo di selettività per la fosfodiesterasi simile a quello del sildenafil ed una potenza in vitro per la PDE5 pari a circa il 50 % di quella del farmaco immodificato.
Slovenian: Selektivnost tega presnovka za fosfodiesteraze je podobna sildenafilovi, njegov vpliva na PDE5 pa je in vitro približno 50 % vpliva prvotnega zdravila.
Italian: I dati non-clinici non rivelano rischi particolari per l'uomo sulla base di studi convenzionali di farmacologia di sicurezza, tossicità a dosi ripetute, genotossicità, potenziale cancerogeno, tossicità riproduttiva e dello sviluppo.
Slovenian: 5.3 Predklinični podatki o varnosti Predklinični podatki na osnovi običajnih študij farmakološke varnosti, toksičnosti pri ponavljajočih se odmerkih, genotoksičnosti, kancerogenega potenciala, vpliva na sposobnost razmnoževanja in razvoja ne kažejo posebnega tveganja za človeka.
Italian: Molto comuni (possono interessare più di 1 persona su 10): mal di testa.
Slovenian: Drugi neželeni učinki: Zelo pogosti (pojavijo se lahko pri več kot 1 od 10 bolnikov): glavobol
Italian: Ulteriori informazioni sugli studi clinici
Slovenian: KLINIČNI PODATKI
Italian: Se Sildenafil Teva viene assunto insieme ai pasti, l'insorgenza dell'azione può essere ritardata rispetto all'assunzione a digiuno (vedere paragrafo 5.2).
Slovenian: Če se zdravilo Sildenafil Teva zaužije s hrano, lahko začne delovati pozneje, kot če je zaužito na prazen želodec (glejte poglavje 5.2).
Italian: Informi il medico,il farmacista o l'infermiere se sta assumendo uno di questi medicinali che vengono spesso utilizzati per alleviare gli attacchi di angina pectoris (o "dolore al torace").
Slovenian: Vedno povejte vašemu zdravniku, farmacevtu ali medicinski sestri, če jemljete katero od teh zdravil, ki se pogosto uporabljajo za lajšanje angine pektoris (bolečine v prsnem košu).
Italian: Non sono state osservate interazioni significative quando sildenafil (50 mg) è stato somministrato insieme a tolbutamide (250 mg) o al warfarin (40 mg), entrambi metabolizzati dal CYP2C9.
Slovenian: Med sočasno uporabo sildenafila (50 mg) in tolbutamida (250 mg) ali varfarina (40 mg), ki se presnavljata s CYP2C9, ni bilo pomembnih interakcij.
Italian: La somministrazione concomitante di cimetidina (800 mg), inibitore del citocromo P450 ed inibitore non specifico del CYP3A4, e sildenafil (50 mg) in volontari sani, ha causato un aumento del 56 % delle concentrazioni plasmatiche di sildenafil.
Slovenian: zaviralec citokroma P450 in nespecifični zaviralec CYP3A4, je ob sočasni uporabi s sildenafilom (50 mg) pri zdravih prostovoljcih povzročil 56 %zvečanje koncentracije sildenafila v plazmi.
Italian: In questi studi di popolazione sono state osservate riduzioni medie aggiuntive della pressione in posizione supina rispettivamente di 7/7 mmHg, 9/5 mmHg e 8/4 mmHg e riduzioni medie aggiuntive della pressione in posizione eretta rispettivamente di 6/6 mmHg, 11/4 mmHg e 4/5 mmHg.
Slovenian: V teh študijskih populacijah so opažali povprečno dodatno znižanje krvnega tlaka leže za 7/7 mmHg, 9/5 mmHg in
Italian: Queste riduzioni pressorie aggiuntive sono state sovrapponibili a quelle riscontrate quando il sildenafil è stato somministrato in monoterapia nei volontari sani (vedere paragrafo 5.1).
Slovenian: To dodatno znižanje krvnega tlaka je bilo po velikosti podobno kot pri dajanju sildenafila samega zdravim prostovoljcem (glejte poglavje 5.1).
Italian: Il principio attivo è il sildenafil.
Slovenian: Zdravilna učinkovina je sildenafil.
Italian: Si consiglia di prestare attenzione quando sildenafil viene somministrato ai pazienti in trattamento con alfa-bloccanti in quanto la somministrazione concomitante può causare ipotensione sintomatica in alcuni soggetti sensibili (vedere paragrafo 4.5).
Slovenian: Previdnost je potrebna med uporabo sildenafila pri bolnikih, ki jemljejo antagoniste adrenergičnih receptorjev alfa, ker sočasna uporaba pri maloštevilnih občutljivih posameznikih lahko povzroči simptomatsko hipotenzijo (glejte poglavje 4.5).
Italian: Le reazioni avverse più comunemente segnalate in pazienti in trattamento con sildenafil nell'ambito negli studi clinici sono state cefalea, vampate , dispepsia, congestione nasale, capogiri, nausea, disturbi visivi, cianopsia e visione offuscata.
Slovenian: Pri bolnikih zdravljenih s sildenafilom so v kliničnih študijah najpogosteje poročali o naslednjih neželenih učinkih: glavobol, zardevanje, dispepsija, zamašenost nosu, omotica, navzea, vročinski oblivi, motnje vida, cianopsija in zamegljen vid.
Italian: L'uso di Sildenafil Teva nelle donne non è indicato.
Slovenian: Zdravilo Sildenafil Teva ni indicirano za uporabo pri ženskah.
Italian: Sildenafil (100 mg) non ha alterato la farmacocinetica allo stato stazionario degli inibitori delle proteasi dell'HIV, saquinavir e ritonavir, che sono entrambi substrati del CYP3A4.
Slovenian: Sildenafil (100 mg) ni vplival na farmakokinetiko zaviralcev proteaz HIV sakvinavirja in ritonavirja
Italian: Sildenafil Teva contiene il principio attivo sildenafil che appartiene alla classe dei medicinali denominati inibitori della fosfodiesterasi di tipo 5(PDE5).
Slovenian: Zdravilo Sildenafil Teva vsebuje zdravilno učinkovino sildenafil, ki sodi med zdravila, ki jih imenujemo zaviralci fosfodiesteraze tipa 5 (PDE5).
Italian: Studi in vitro: Il sildenafil è un debole inibitore degli isoenzimi del citocromo P450: 1A2, 2C9, 2C19, 2D6, 2E1 e
Slovenian: Sildenafil je šibek zaviralec izoencimov 1A2, 2C9, 2C19, 2D6, 2E1 in 3A4 citokroma P450 (IC50 >
Italian: Sildenafil Teva 100 mg compresse rivestite con film EU/1/09/584/014
Slovenian: Sildenafil Teva 100 mg filmsko obložene tablete EU/1/09/584/014
Italian: Non deve utilizzare Sildenafil Teva insieme a trattamenti per l'ipertensione arteriosa polmonare (IAP) contenenti sildenafil o a qualunque altro inibitore della fosfodiesterasi di tipo 5 (PDE5).
Slovenian: Zdravila Sildenafil Teva ne smete uporabljati skupaj z zdravili za zdravljenje pljučne arterijske hipertenzije (PAH), ki vsebujejo sildenafil ali katerekoli druge zaviralce PDE5.
Italian: • Se assume medicinali chiamati nitrati, perché questa combinazione può indurre un pericoloso calo della pressione del sangue.
Slovenian: • Če jemljete zdravila, ki se imenujejo nitrati, ker lahko sočasno jemanje vodi v nevaren padec vašega krvnega tlaka.
Italian: Epistassi, congestione sinusale
Slovenian: ponavljajoče konvulzije,* sinkopa
Italian: Ipertensione, ipotensione
Slovenian: vročinski oblivi hipertenzija, hipotenzija
Italian: • Se in passato ha avuto una perdita della vista causata da una neuropatia ottica ischemica anteriore non-arteritica (NAION).
Slovenian: • Če ste kadarkoli izgubili vid zaradi nearteritične anteriorne ishemične optične nevropatije
Italian: Sildenafil è metabolizzato principalmente dagli isoenzimi 3A4 (via principale) e 2C9 (via secondaria) del citocromo P450 (CYP).
Slovenian: Študije in vitro Metabolizem sildenafila v glavnem poteka z izooblikama 3A4 (glavna pot) in 2C9 (manj pomembna pot) citokroma P450 (CYP).
Italian: Cellulosa microcristallina Calcio fosfato di basico anidro Croscarmellosa sodica Magnesio stearato
Slovenian: Jedro tablete mikrokristalna celuloza brezvodni kalcijev hidrogenfosfat premereženi natrijev karmelozat magnezijev stearat
Italian: Sildenafil Teva è disponibile in confezioni in blister da 2, 4, 8, 12 e 24 compresse ed in blister perforato a dose unitaria contenente da 10 x 1 compresse.
Slovenian: Zdravilo Sildenafil Teva je na voljo v pretisnih omotih po 2, 4, 8, 12 in 24 tablet in perforiranih enoodmernih pretisnih omotih, ki vsebujejo 10 x 1 tableto.
Italian: Dopo somministrazione orale o endovenosa sildenafil viene eliminato sotto forma di metaboliti, principalmente nelle feci (circa l'80 % della dose orale somministrata) ed in misura minore nelle urine (circa il 13 % della dose orale somministrata).
Slovenian: Sildenafil se po peroralni in intravenski uporabi izloča v obliki presnovkov, pretežno z blatom (približno 80 %
Italian: La somministrazione concomitante di sildenafil e ritonavir è sconsigliata (vedere paragrafo 4.5 ).
Slovenian: Sočasna uporaba sildenafila z ritonavirjem ni priporočljiva (glejte poglavje 4.5).
Italian: Sildenafil Teva è disponibile in confezioni in blister da 2, 4, 8 e 12 compresse ed in blister perforato a dose unitaria contenente da 10 x 1 compressa.
Slovenian: Zdravilo Sildenafil Teva je na voljo v pretisnih omotih po 2, 4, 8 in 12 tablet in perforiranih enoodmernih pretisnih omotih, ki vsebujejo 10 x 1 tableto.
Italian: Il volume medio di distribuzione di sildenafil allo stato stazionario (Vd), ovvero la distribuzione nei tessuti, è pari a 105 l. In seguito all'impiego di una singola dose orale da 100 mg, la concentrazione plasmatica massima media di sildenafil è di circa 440 ng/mL (CV 40 %).
Slovenian: Po enkratnem 100 mg peroralnem odmerku je srednja največja celotna koncentracija sildenafila v plazmi približno 440 ng/ml (CV 40 %).
Italian: Se prende un numero di compresse superiore a quelle prescritte contatti il medico.
Slovenian: Če vzamete več tablet, kot vam je bilo naročeno, se posvetujte z zdravnikom.
Italian: Patologie dell'occhio
Slovenian: bolečine v očeh,
Italian: Quando ritonavir, un inibitore delle proteasi dell'HIV ed inibitore altamente specifico del citocromo P450, è stato somministrato insieme al sildenafil (100 mg in dose singola), allo stato stazionario (500 mg due volte al giorno) è stato rilevato un incremento del 300 % (pari a 4 volte) della Cmax del sildenafil ed un incremento del 1.000 % (pari a 11 volte) della AUC plasmatica del sildenafil.
Slovenian: Sočasna uporaba zaviralca proteaz HIV ritonavirja, ki je zelo močan zaviralec P450, je v stanju dinamičnega ravnovesja (500 mg dvakrat na dan) in sildenafila (enkratni odmerek 100 mg) povzročila 300 % (4-kratno) zvečanje Cmax sildenafila in 1.000 % (11-kratno) zvečanje AUC sildenafila v plazmi.
Italian: Non deve assumere Sildenafil Teva se sta assumendo i medicinali denominati nitrati perchè la combinazione di questi medicinali può indurre un pericoloso calo della pressione del sangue.
Slovenian: Zdravila Sildenafil Teva ne smete jemati, če jemljete zdravila, ki jih imenujemo nitrati, ker lahko sočasno jemanje teh zdravil vodi v nevaren padec vašega krvnega tlaka.
Italian: Sildenafil Teva 50 mg compresse rivestite con film EU/1/09/584/008
Slovenian: Sildenafil Teva 50 mg filmsko obložene tablete EU/1/09/584/008
Italian: Sildenafil Teva 25 mg compresse rivestite con film EU/1/09/584/002
Slovenian: Sildenafil Teva 25 mg filmsko obložene tablete EU/1/09/584/002
Italian: Inoltre, la AUC e la Cmax del metabolita N-desmetil sono aumentate significativamente, rispettivamente del 200 % e
Slovenian: Poleg tega sta se pomembno zvečali tudi AUC (za 200 %) in Cmax (za 79 %) N-desmetilnega presnovka.
Italian: È necessaria la stimolazione sessuale affinché Sildenafil Teva possa essere efficace.
Slovenian: Da bi bilo zdravilo Sildenafil Teva učinkovito, je potrebna spolna stimulacija.
Italian: Con l'eccezione di ritonavir, per il quale la co-somministrazione con sildenafil è sconsigliata (vedere paragrafo 4.4) una dose iniziale di 25 mg deve essere considerata in pazienti che ricevono un trattamento concomitante con inibitori del CYP3A4 (vedere paragrafo 4.5).
Slovenian: Pri bolnikih, ki sočasno dobivajo zaviralce CYP3A4, je priporočeni začetni odmerek 25 mg (glejte poglavje 4.5) razen pri ritonavirju, katerega sočasna uporaba s sildenafilom ni priporočena (glejte poglavje 4.4).
Italian: Non è stato osservato alcun effetto sulla motilità o sulla morfologia dello sperma in seguito alla somministrazione di singole dosi orali di sildenafil da 100 mg in volontari sani (vedere paragrafo 4.6).
Slovenian: Sildenafil po enem samem 100 mg peroralnem odmerku ni vplival na gibljivost ali morfologijo semenčic zdravih prostovoljcev (glejte poglavje 4.6).
Italian: Rivestimento Polivinile alcool Titanio diossido (E171) Macrogol 3350
Slovenian: Filmska obloga poli(vinilalkohol) titanov dioksid (E171)
Italian: Non comuni (possono interessare fino a 1 persona su 100): vomito, rash cutaneo, irritazione agli occhi, rossore agli occhi, dolore agli occhi, lampi di luce, aumentata percezione della luce, sensibilità alla luce, lacrimazione, palpitazioni cardiache, battito del cuore accelerato, pressione sanguigna alta, pressione sangigna bassa, dolore muscolare, sonnolenza, ridotta sensibilità al tatto, vertigini, ronzio alle orecchie, secchezza della bocca, seni ostruiti o congestionati, infiammazione della mucosa nasale (i sintomi comprendono rinorrea, starnuto e congestione nasale), dolore addominale superiore, malattia da reflusso gastroesofageo, (tra i sintomi c'è il bruciore di stomaco), sangue nelle urine, dolore alle braccia o alle gambe, epistassi, sensazione di calore e stanchezza.
Slovenian: Občasni (pojavijo se lahko pri največ 1 od 100 bolnikov): bruhanje, kožni izpuščaj, draženje oči, pordelost oči/rdeče oči, bolečine v očeh, svetlobni bliski, občutek svetlosti pri gledanju, občutljivost na svetlobo, solzne oči, razbijanje srca, zvišan srčni utrip, visok krvni tlak, nizek krvni tlak, bolečine v mišicah, občutek zaspanosti, zmanjšana občutljivost na dotik, vrtoglavica, zvenenje v ušesih, suha usta, zamašeni sinusi (obnosne votline), vnetje sluznice nosu (vključno z izcedkom iz nosu, kihanjem in zamašenim nosom), bolečina v zgornjem delu trebuha, gastroezofagealna refluksna bolezen (simptomi vključujejo zgago), prisotnost krvi v urinu, bolečine v rokah ali nogah, krvavitev iz nosu, občutek vročine in občutek utrujenosti.
Italian: Particolari precauzioni per i pazienti con problemi renali o epatici Se ha problemi ai reni o al fegato, deve informare il medico.
Slovenian: Posebna navodila za bolnike, ki imajo težave z ledvicami ali jetri
Italian: Non è indicato l'uso di Sildenafil Teva nelle donne.
Slovenian: Zdravilo Sildenafil Teva ni namenjeno za uporabo pri ženskah.
Italian: emorragia retinica, retinopatia arteriosclerotica, patologia retinica, glaucoma, difetti del campo visivo, diplopia, acuità visiva ridotta, miopia, astenopia, mosche volanti, patologia dell'iride, midriasi, visione con alone, edema oculare, gonfiore agli occhi, patologie dell'occhio, iperemia congiuntivale, irritazione oculare, sensibilità oculare anormale, edema delle palpebre,
Slovenian: arteriosklerotična retinopatija, motnj e mrežnice, glavkom, izpad vidnega polja, diplopija, zmanjšanje ostrine vida, miopija, astenopija, motnjave v steklovini,
Italian: Non usi questo medicinale dopo la data di scadenza riportata sul blister o sulla confezione dopo SCAD.
Slovenian: Tega zdravila ne smete uporabljati po datumu izteka roka uporabnosti, ki je naveden na škatli in pretisnem omotu poleg oznake EXP. Rok uporabnosti zdravila se izteče na zadnji dan navedenega meseca.
Italian: Se ha dubbi in merito, consulti il medico o il farmacista.
Slovenian: Če ste negotovi, se posvetujte z zdravnikom ali farmacevtom.
Italian: Neuropatia ottica ischemica anteriore non-arteritica (NAION), *
Slovenian: občutek svetlosti pri gledanju, konjunktivitis nearteritična anteriorna ishemična optična nevropatija (NAION), *
Italian: Quando saquinavir, un inibitore delle proteasi dell'HIV ed inibitore del CYP3A4, è stato somministrato insieme al sildenafil (100 mg in dose singola), allo stato stazionario (1200 mg tre volte al giorno) è stato rilevato un incremento del 140 % della Cmax di sildenafil ed un incremento del 210 % della AUC di sildenafil.
Slovenian: Sočasna uporaba zviralca proteaz HIV sakvinavirja, ki zavira CYP3A4, je v stanju dinamičnega ravnovesja (1.200 mg trikrat na dan) in sildenafila (enkratni odmerek 100 mg) povzročila 140 % zvečanje Cmax sildenafila in 210 %zvečanje AUC sildenafila.
Italian: Poiché esiste una percentuale di rischio cardiaco associato all'attività sessuale, prima di avviare qualsiasi trattamento per la disfunzione erettile, i medici devono esaminare le condizioni cardiovascolari dei pazienti.
Slovenian: Pred začetkom kakršnegakoli zdravljenja erektilne disfunkcije mora zdravnik preveriti kardiovaskularno stanje bolnika, saj je s spolno dejavnostjo povezana določena stopnja kardialnega tveganja.
Italian: Per ridurre la possibilità che compaiano questi sintomi, deve essere in trattamento con una dose regolare dell'alfabloccante prima di iniziare il trattamento con Sildenafil Teva.
Slovenian: Da bi zmanjšali verjetnost za pojav teh simptomov, morate pred začetkom uporabe zdravila Sildenafil Teva redno jemati dnevni odmerek antagonista adrenergičnih receptorjev alfa.
Italian: Sildenafil Teva 25 mg compresse rivestite con film Sildenafil Teva 50 mg compresse rivestite con film Sildenafil Teva 100 mg compresse rivestite con film
Slovenian: Sildenafil Teva 25 mg filmsko obložene tablete Sildenafil Teva 50 mg filmsko obložene tablete Sildenafil Teva 100 mg filmsko obložene tablete
Italian: In alcuni soggetti, con l'ausilio del test di Farnsworth-Munsell 100 HUE, a distanza di un'ora dalla somministrazione di una dose da 100 mg sono state rilevate alterazioni lievi e transitorie della percezione cromatica (blu/verde), senza effetti evidenti a distanza di 2 ore dalla somministrazione.
Slovenian: Pri nekaterih preiskovancih so s Farnsworth-Munsellovim testom s 100 barvnimi odtenki 1 uro po
Italian: Sildenafil Teva 100 mg compresse rivestite con film Blister PVC/Alluminio in confezioni da 2, 4, 8, 12 o 24 compresse.
Slovenian: Sildenafil Teva 100 mg filmsko obložene tablete Pretisni omoti iz PVC/aluminija v škatlah po 2, 4, 8, 12 ali 24 tablet.
Italian: Sildenafil Teva 50 mg compresse rivestite con film Blister PVC/Alluminio in confezioni da 2, 4, 8, 12 o 24 compresse.
Slovenian: Sildenafil Teva 50 mg filmsko obložene tablete Pretisni omoti iz PVC/aluminija v škatlah po 2, 4, 8, 12 ali 24 tablet.
Italian: calcio fosfato dibasico anidro, croscarmellosa sodica, magnesio stearato.
Slovenian: mikrokristalna celuloza, brezvodni kalcijev hidrogenfosfat, premreženi natrijev karmelozat, magnezijev stearat.
Italian: Nome ed indirizzo dei produttori responsabili del rilascio dei lotti
Slovenian: A. IZDELOVALCI, ODGOVORNI ZA SPROŠČANJE SERIJ Ime in naslov izdelovalcev, odgovornih za sproščanje serij
Italian: Rari (possono interessare fino a 1 persona su 1000): svenimenti, ictus, attacco cardiaco, battito del cuore irregolare, riduzione temporanea dell'afflusso di sangue ad alcune zone del cervello, sensazione di costrizione alla gola, bocca intorpidita, sanguinamento della parte posteriore dell'occhio, visione doppia, ridotta acuità visiva, sensibilità oculare anormale, gonfiore agli occhi o delle palpebre, comparsa di puntini o corpuscoli nel suo campo visivo, visione di aloni intorno alle luci, dilatazione delle pupille, alterazione del colore bianco delle sclere (parte del'occhio), sanguinamento del pene, presenza di sangue nel liquido seminale, naso secco, gonfiore della mucosa nasale, irritabilità e riduzione improvvisa o perdita dell'udito.
Slovenian: Redki (pojavijo se lahko pri največ 1 od 1.000 bolnikov): omedlevica, kap, srčni napad, neenakomeren srčni utrip, prehodno zmanjšanje pretoka krvi skozi dele možganov, občutek zategovanja v grlu, omrtvelost ust, krvavitev v ozadju očesa, dvojni vid, zmanjšana ostrina vida, nenormalen občutek v očesu, oteklost očesa ali veke, drobni delci ali pike v vidnem polju, videnje svetlobnih krogov okoli luči, razširitev očesne zenice, obarvanje očesne beločnice, krvavitev iz penisa,
Italian: Casi di disturbi della vistasono stati segnalati spontaneamente, in associazione all'uso di sildenafil e di altri inibitori della PDE5 (vedere paragrFO 4.8).
Slovenian: V povezavi z jemanjem sildenafila in drugih zaviralcev PDE5 so spontano poročali o primerih okvar vida (glejte poglavje 4.8).
Italian: Priapismo
Slovenian: Priapizem
Italian: Prima di iniziare il trattamento con sildenafil, per ridurre al minimo lo sviluppo di ipotensione posturale, i pazienti devono essere stabilizzati da un punto di vista emodinamico con un trattamento a base di alfa-bloccanti.
Slovenian: Da bo možnost za pojav posturalne hipotenzije čim manjša, morajo biti bolniki pred začetkom zdravljenja s sildenafilom hemodinamsko stabilni na terapiji z antagonisti adrenergičnih receptorjev alfa.
Italian: Non deve assumere Sildenafil Teva se sta utilizzando uno dei medicinali conosciuti come donatori di ossido di azoto, come il nitrito di amile ("poppers") perché questa combinazione può anche indurre un pericoloso calo della pressione del sangue.
Slovenian: Zdravila Sildenafil Teva ne smete jemati, če jemljete katero od zdravil, ki so znani kot dajalci dušikovega oksida, kakršen je amilnitrit ("poppers" - nelegalno spolno poživilo), ker lahko sočasno jemanje vodi v nevaren padec vašega krvnega tlaka.