FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Finnish: Talatsoparibialtistus suureni yleisesti suhteessa annokseen annettaessa päivittäin toistuvia 0,0252 mg:n annoksia.
Norwegian Bokmål: Etter daglig administrering av flere doser økte eksponeringen for talazoparib generelt proporsjonalt med dosen i området fra 0,025 mg til 2 mg.
Finnish: Yksi kova kapseli sisältää talatsoparibitosylaattia määrän, joka vastaa 0,25 mg talatsoparibia.
Norwegian Bokmål: Hver harde kapsel inneholder talazoparibtosylat tilsvarende 0,25 mg talazoparib.
Finnish: Arvio koski koko tutkimuspopulaatiota (intent-to-treat, ITT) niiden potilaiden osalta, joiden kasvaintauti oli mitattavissa ja jotka saivat objektiivisen vasteen.
Norwegian Bokmål: Utført på ITT-populasjonen med målbar sykdom som hadde en objektiv respons.
Finnish: Talzenna 0,25 mg kovat kapselit Talzenna 1 mg kovat kapselit
Norwegian Bokmål: Talzenna 0,25 mg harde kapsler Talzenna 1 mg harde kapsler
Finnish: Talatsoparibin farmakokinetiikkaa ei ole tutkittu potilailla, joilla on keskivaikea (bilirubiini > 1,5-3,0 × ULN ja mikä tahansa ASAT-arvo) tai vaikea maksan vajaatoiminta (bilirubiini > 3,0 × ULN ja mikä tahansa ASAT-arvo) (ks. kohta 4.2).
Norwegian Bokmål: Farmakokinetikken til talazoparib er ikke undersøkt hos pasienter med moderat nedsatt leverfunksjon (total bilirubin > 1,5 til 3,0 × ULN og alle ASAT-verdier) eller alvorlig nedsatt leverfunksjon (total bilirubin > 3,0 × ULN og alle ASAT-verdier) (se pkt.
Finnish: Demografiset, lähtötilanteeseen ja tautiin liittyvät tekijät - EMBRACAtutkimus
Norwegian Bokmål: Demografi, baselineverdier og sykdomskarakteristikker - EMBRACA-studien Talazoparib
Finnish: Virtsasta tai ulosteista ei mitattu yhtään metaboliittia, joka olisi yksinään muodostanut yli 10 % annetusta annoksesta.
Norwegian Bokmål: Ingen metabolitter som enkeltvis utgjorde mer enn 10 % av den administrerte dosen ble gjenfunnet i urinen eller feces.
Finnish: ≥ 75 x 10
Norwegian Bokmål: 50 til <65
Finnish: Sisältää seuraavat suositellut termit: trombosytopenia ja verihiutalemäärän väheneminen.
Norwegian Bokmål: Inkluderer trombocytopeni og redusert antall blodplater.
Finnish: Satunnaistetut potilaat ositettiin metastasoituneeseen tautiin edeltävästi saatujen solunsalpaajahoitolinjojen lukumäärän (0 vs. 1, 2 tai 3), kasvaimen kolmoisnegatiivisuuden (TNBC
Norwegian Bokmål: Randomisering ble stratifisert etter tidligere bruk av kjemoterapi for metastatisk sykdom (0 vs. 1, 2 eller 3), etter trippel-negativ sykdomsstatus (trippel-negativ brystkreft [TNBC] vs. ikke-TNBC) og etter historikk med metastase til sentralnervesystemet (ja vs. nei).
Finnish: Kosketusta kapselin sisällön kanssa on vältettävä, joten kapselit on nieltävä kokonaisina eikä niitä saa avata tai liuottaa.
Norwegian Bokmål: For å unngå kontakt med kapselinnholdet skal kapslene svelges hele.
Finnish: ≥ 1,5 x 10
Norwegian Bokmål: ≥ 1500/mikroliter
Finnish: Hypromelloosi (HPMC) Keltainen rautaoksidi (E172) Titaanidioksidi (E171)
Norwegian Bokmål: Hypromellose (HPMC) Gult jernoksid (E 172) Titandioksid (E 171)
Finnish: Yliannostustapauksessa talatsoparibihoito on lopetettava ja lääkärin on harkittava mahalaukun tyhjennystä.
Norwegian Bokmål: Ved overdosering bør behandlingen med talazoparib stoppes, og leger bør vurdere gastrisk dekontaminering, iverksette generelle støttende tiltak og behandle symptomatisk.
Finnish: Taulukossa 5 on yhteenveto EMBRACA-tutkimuksen primaarianalyysiin perustuvista tehoa koskevista tuloksista sekä riippumattomasti arvioituna että tutkijoiden arvioimina.
Norwegian Bokmål: Effektdata for EMBRACA basert på primæranalysen, som vurdert av den uavhengige gjennomgangen og utprøveren, er oppsummert i tabell 5.
Finnish: Taulukossa 3 on esitetty haittavaikutusten yhteenveto perustuen yhdistettyihin tietoihin kliinisistä tutkimuksista.
Norwegian Bokmål: Tabell 3 oppsummerer bivirkningene basert på samlede datasett og er angitt etter organklassesystem og frekvenskategori.
Finnish: Hyvin yleiset (saattaa ilmetä useammalla kuin 1 henkilöllä kymmenestä) - hengästyneisyys, voimakas väsymyksen tunne, ihon kalpeus tai nopea sydämensyke - nämä voivat olla merkkejä punasolujen määrän vähenemisestä (anemia) - infektio, vilunväristykset tai paleleminen, kuume tai lämmöntunne - nämä voivat olla merkkejä valkosolujen määrän vähenemisestä (neutropenia) - mustelmat tai tavanomaista pidempään kestävä verenvuoto, jos olet satuttanut itsesi - nämä voivat olla merkkejä verihiutaleiden määrän vähenemisestä (trombosytopenia).
Norwegian Bokmål: Svært vanlige (kan forekomme hos flere enn 1 av 10 personer) - Du er kortpustet, føler deg veldig sliten, har blek hud eller rask hjerterytme - dette kan være tegn på lavt antall røde blodceller (anemi).
Finnish: Edeltäviin hoitoihin tuli sisältyä antrasykliini ja/tai taksaani neoadjuvantti-, adjuvantti- ja/tai metastasoituneessa asetelmassa, elleivät nämä hoidot olleet vasta-aiheisia.
Norwegian Bokmål: Pasientene måtte ha fått behandling med et antracyklin og/eller taksan (med mindre dette var kontraindisert) i neoadjuvant eller adjuvant behandling og/eller ved metastaser.
Finnish: PARP-estäjien syöpäsoluja tuhoava vaikutus perustuu kahteen mekanismiin: PARP:n katalyyttisen aktiivisuuden estoon ja PARP:n vangitsemiseen, jolloin PARP-estäjään sitoutunut PARP-proteiini ei pääse irtoamaan DNA:n vauriokohdasta.
Norwegian Bokmål: PARP-hemmere (PARPi) utøver cytotoksiske effekter på kreftceller gjennom to mekanismer; hemming av PARP-enzymenes katalytiske aktivitet og PARP-fangst.
Finnish: Taudin etenemisestä vapaata elinaikaa kuvaavat Kaplan-Meierin käyrät on esitetty kuvassa 1.
Norwegian Bokmål: Kaplan-Meier-kurver for PFS vises i figur 1.
Finnish: Talzenna 0,25 mg kovat kapselit
Norwegian Bokmål: Talzenna 0,25 mg harde kapsler
Finnish: Kaikki vaikeusasteet* n (%)
Norwegian Bokmål: Alle grader n (%)
Finnish: Tiedot sisältävät satunnaistetun, vaiheen 3 tutkimuksen, jonka potilailla oli HER2-negatiivinen paikallisesti edennyt tai metastasoitunut rintasyöpä (286 potilaista sai talazoparibia) ja ei-satunnaistetun vaiheen 2 tutkimuksen, jonka potilailla oli paikallisesti edennyt tai metastasoitunut rintasyöpä (83 potilasta sai talatsoparibia).
Norwegian Bokmål: Den generelle sikkerhetsprofilen til Talzenna er basert på samlede data fra 494 pasienter som fikk 1 mg talazoparib daglig i kliniske studier av solide tumorer, inkludert 286 pasienter fra en randomisert fase 3-studie med kimcelle BRCA-mutert (gBRCAm), HER2-negativ lokalavansert eller metastatisk brystkreft, og 83 pasienter fra en ikke-randomisert fase 2-studie hos pasienter med kimcelle BRCA-mutert lokalavansert eller metastatisk brystkreft.
Finnish: Talatsoparibin vaikutusta sydämen repolarisaatioon arvioitiin 37 potilaalla, joilla oli edenneitä kiinteitä kasvaimia, käyttäen ajan suhteen kaltaistettuja elektrokardiogrammeja.
Norwegian Bokmål: Effekten av talazoparib på hjertets repolarisering ble undersøkt ved hjelp av tidsmatchede elektrokardiogrammer (EKG) ved vurdering av forholdet mellom endringen i QT-intervallet korrigert for hjertefrekvens (QTc) fra baseline og de tilhørende plasmakonsentrasjoner av talazoparib hos 37 pasienter med avanserte solide tumorer.
Finnish: YKSILÖLLINEN TUNNISTE - LUETTAVISSA OLEVAT TIEDOT
Norwegian Bokmål: SIKKERHETSANORDNING (UNIK IDENTITET) -I ET FORMAT LESBART FOR MENNESKER
Finnish: Potilaan munuaisfunktiota ja haittatapahtumien ilmenemistä tulee tällöin seurata tarkoin (ks. kohta 5.2).
Norwegian Bokmål: Pasienten må overvåkes nøye med hensyn til nyrefunksjon og bivirkninger (se pkt.
Finnish: Talzenna 0,25 mg kovat kapselit Talzenna 1 mg kovat kapselit talatsoparibi
Norwegian Bokmål: Talzenna 0,25 mg harde kapsler Talzenna 1 mg harde kapsler talazoparib
Finnish: Tapahtumat, lukumäärä (%) Mediaani (95 %:n luottamusväli), kk Riskitiheyksien suhde (95 %:n luottamusväli)
Norwegian Bokmål: Hendelser, antall (%) Median (95 % KI), måneder Hasardratio (95 % KI) 2-sidig p-verdi p = 0,1053
Finnish: Ei tiedetä, erittyykö Talzenna rintamaitoon.
Norwegian Bokmål: Det er ikke kjent om Talzenna går over i morsmelk.
Finnish: Vaikeusaste 3 n (%)
Norwegian Bokmål: Grad 3 n (%)
Finnish: LÄPIPAINOPAKKAUKSEN ULKOKOTELO
Norwegian Bokmål: YTTERKARTONG FOR BOKS
Finnish: <Määrä (Pitoisuus)>
Norwegian Bokmål: MT (EU)-nummer
Finnish: Jauhe oraalisuspensiota varten
Norwegian Bokmål: Legemiddelform Administrasjonsmåte
Finnish: Jäsenvaltiot sopivat myyntiluvan haltijan kanssa DHPC-kirjeen viestintäsuunnitelmasta.
Norwegian Bokmål: Medlemslandet skal bli enig med innehaver av markedsføringstillatelsen om en kommunikasjonsplanen for DHPC brevet.
Finnish: Jäsenvaltioiden on varmistettava, että myyntiluvan haltija lähettää kaikille lääkäreille, joiden oletetaan määräävän tai käyttävän Tamifluta, terveydenhoitoalan ammattilaisille tarkoitetun suoran tiedotteen (Direct Healthcare Professional Communication, DHPC) CHMP:n arviointilausunnon mukaisesti.
Norwegian Bokmål: Medlemslandet bør sørge for at innehaver av markedsføringstillatelsen sender et "Kjære helsepersonell brev" (Direct Healthcare Professional Communication (DHPC) letter) til alle leger som forventes å forskrive eller bruke Tamiflu, med tekst i henhold til CHMP´s evalueringsrapport.
Finnish: Jäsenvaltioiden on varmistettava, että kaikki alla mainitut lääkkeen turvalliseen ja tehokkaaseen käyttöön liittyvät olosuhteet ja rajoitukset toteutuvat:
Norwegian Bokmål: Medlemslandet bør sørge for at alle vilkår eller restriksjoner med hensyn på sikker og effektiv bruk av legemidlet, som beskrevet under, implementeres.
Finnish: LIITE JÄSENVALTIOIDEN TOTEUTETTAVAT EHDOT TAI RAJOITUKSET, JOTKA KOSKEVAT KYSEISEN LÄÄKKEEN TURVALLISTA JA TEHOKASTA KÄYTTÖÄ
Norwegian Bokmål: VEDLEGG VILKÅR ELLER RESTRIKSJONER VEDRØRENDE SIKKER OG EFFEKTIV BRUK AV LEGEMIDLET SOM SKAL IMPLEMENTERES I MEDLEMSLANDET
Finnish: Tämä tarvitsee tehdä vain kerran, hoitokuurin alussa.
Norwegian Bokmål: Du trenger bare å gjøre dette en gang, ved begynnelsen av kuren.
Finnish: Merkinnät ovat sinisiä.
Norwegian Bokmål: Merkingsteksten er blå.
Finnish: • Sulje pullo uudelleen
Norwegian Bokmål: • Lukk flasken igjen
Finnish: Viimeisimmän uudistamisen päivämäärä: 22. toukokuuta 2012
Norwegian Bokmål: Dato for siste fornyelse: 22. mai 2012
Finnish: Tarvitset:
Norwegian Bokmål: Du trenger:
Finnish: Imeväisikäiset (< 1 vuotta) * Täydellistä genotyypitystä ei tehty kaikissa tutkimuksissa.
Norwegian Bokmål: Spedbarn (< 1 år) * Fullstendig genotyping var ikke utført i alle studiene.
Finnish: Ravista pulloa hyvin 15 sekunnin ajan
Norwegian Bokmål: Rist flasken godt i 15 sekunder.
Finnish: Ravista hyvin aina ennen käyttöä.
Norwegian Bokmål: Rist alltid godt før bruk
Finnish: Pakkauskoko 1 pullo.
Norwegian Bokmål: Pakning á 1 flaske.
Finnish: Ei suositella (tutkimustietoa ei ole)
Norwegian Bokmål: Anbefales ikke (data ikke tilgjengelig)
Finnish: Käytä sen sijaan tarkoituksenmukaista kapselia.
Norwegian Bokmål: Bruk istedet den passende kapselstyrken.
Finnish: Natriumdivetysitraatti (E331[a])
Norwegian Bokmål: Natriumdihydrogensitrat (E331[a])
Finnish: Malta (See United Kingdom)
Norwegian Bokmål: Malta (See Ireland)
Finnish: Voit juoda ja syödä lääkkeen ottamisen jälkeen.
Norwegian Bokmål: Du må gjerne drikke eller spise noe etter du har tatt legemidlet.
Finnish: Pakkauskoko 10 kapselia.
Norwegian Bokmål: Pakning á 10 kapsler.
Finnish: Lopeta Tamiflun käyttö ja ota välittömästi yhteyttä lääkäriin tai apteekkiin.
Norwegian Bokmål: Slutt å ta Tamiflu og kontakt lege eller apotek med en gang.
Finnish: Tietoa käyttäjälle
Norwegian Bokmål: Informasjon til brukeren
Finnish: Tamiflu sisältää fruktoosia
Norwegian Bokmål: Tamiflu inneholder fruktose
Finnish: Sinun ei tarvitse enää valmistaa lääkettä, ellet tarvitse sitä toista pullollista.
Norwegian Bokmål: Du trenger ikke å gjøre det ovenstående igjen med mindre du skal gjøre i stand en ny flaske.
Finnish: Tamiflu ei ole rokote: se hoitaa infektiota tai estää influenssavirusta leviämästä.
Norwegian Bokmål: Tamiflu er ikke en vaksine: Det behandler infeksjon, eller forebygger spredning av influensavirus.
Finnish: • jos olet allerginen (yliherkkä) oseltamiviirille tai Tamiflun jollekin muulle aineelle (lueteltu kohdassa 6).
Norwegian Bokmål: • dersom du er allergisk (overfølsom) overfor oseltamivir eller noen av de andre innholdsstoffene i Tamiflu (listet opp i avsnitt 6).
Finnish: Ehkäisy
Norwegian Bokmål: Forebygging
Finnish: Suoja influenssaa vastaan kestää niin kauan kuin Tamifluta käytetään.
Norwegian Bokmål: Beskyttelsen mot influensa varer bare så lenge Tamiflu administreres.
Finnish: Sorbitolilla voi olla lievästi laksatiivinen vaikutus.
Norwegian Bokmål: Sorbitol kan ha en mild avførende effekt.
Finnish: Immuunipuutteisilla potilailla ja nuorilla lapsilla on suurempi todennäköisyys kehittää oseltamiviirille resistentti virus hoidon aikana.
Norwegian Bokmål: Immunsupprimerte pasienter og små barn har en høyere risiko for å utvikle oseltamivirresistente virus under behandling.
Finnish: MYYNTILUVAN MYÖNTÄMISPÄIVÄMÄÄRÄ/UUDISTAMISPÄIVÄMÄÄRÄ Myyntiluvan myöntämisen päivämäärä: 28. marraskuuta 2011
Norwegian Bokmål: DATO FOR FØRSTE MARKEDSFØRINGSTILLATELSE/SISTE FORNYELSE Dato for første markedsføringstillatelse: 28. november 2011
Finnish: Mitä sinun on tiedettävä ennen kuin käytät Tamifluta
Norwegian Bokmål: Hva du må vite før du bruker Tamiflu
Finnish: Mittaa aina 55 ml vettä riippumatta tarvitsemastasi annosmäärästä.
Norwegian Bokmål: Bruk alltid 55 ml vann, uansett hvilken dose du trenger.
Finnish: Tämän lääkevalmisteen osalta velvoitteet määräaikaisten turvallisuuskatsausten toimittamisesta on määritelty Euroopan Unionin viitepäivämäärät (EURD) ja toimittamisvaatimukset sisältävässä luettelossa, josta on säädetty Direktiivin 2001/83/EC Artiklassa 107c(7), ja kaikissa luettelon myöhemmissä päivityksissä, jotka on julkaistu Euroopan lääkeviraston verkkosivuilla.
Norwegian Bokmål: Kravene for innsendelse av periodiske sikkerhetsoppdateringsrapporter for dette legemidlet er angitt i EURD-listen (Union Reference Date list) som gjort rede for i Artikkel 107c(7) av direktiv 2001/83 og i enhver oppdatering av EURD-listen som publiseres på nettstedet til Det europeiske legemiddelkontor (The European Medicines Agency).
Finnish: Tamiflun osuutta tapahtumiin ei tiedetä.
Norwegian Bokmål: Tamiflu sin rolle i forhold til disse hendelsene er ikke kjent.
Finnish: • Anna lääke suuhun
Norwegian Bokmål: • Gi legemidlet i munnen
Finnish: Alla olevassa taulukossa esitetyt haittavaikutukset on luokiteltu seuraavasti: hyvin yleinen (≥ 1/10), yleinen (≥ 1/100-< 1/10), melko harvinainen (≥ 1/1 000-< 1/100), harvinainen (≥ 1/10 000< 1/1 000) ja hyvin harvinainen (< 1/10 000).
Norwegian Bokmål: vanlige (≥ 1/100 til < 1/10), mindre vanlige (≥ 1/1000 til < 1/100), sjeldne (≥ 1/10.000 til < 1/1000), og svært sjeldne (< 1/10.000).
Finnish: Jos haittavaikutuksia ilmeni, ne olivat samanlaisia kuin normaaliannoksilla, kuten on lueteltu kohdassa 4.
Norwegian Bokmål: Når bivirkninger ble rapportert, var de liknende som ved normale doser, som listet opp i avsnitt 4.
Finnish: Ks. ohjeiden ensimmäinen osa.
Norwegian Bokmål: Se første del av instruksjonene.
Finnish: Triplex läpipainopakkaus (PVC/PE/PVDC/Al).
Norwegian Bokmål: Triplex blisterpakning (PVC/PE/PVDC, lukket med aluminiumsfolie).
Finnish: Mitä Tamiflu on ja mihin sitä käytetään
Norwegian Bokmål: Hva Tamiflu er, og hva det brukes mot
Finnish: Toista nämä toimenpiteet aina, kun annat lääkettä.
Norwegian Bokmål: Gjenta denne framgangsmåten hver gang du skal gi legemidlet.
Finnish: Valmistaaksesi 30 mg:n tai 60 mg:n annoksen tarvitset:
Norwegian Bokmål: For å lage en 30 mg eller en 60 mg dose, trenger du:
Finnish: Toisen faasin konjugaatteja kummastakaan yhdisteestä ei ole osoitettu in vivo.
Norwegian Bokmål: Ingen fase 2-konjugater av noen av substansene har vært identifisert in vivo.
Finnish: Anna toisen astian koko sisältö (nestemäinen Tamiflu-seos, johon on lisätty makeaa ruokaa) heti lapselle.
Norwegian Bokmål: Gi straks hele innholdet i den andre bollen (flytende Tamiflu mikstur tilsatt søt matvare) til barnet.
Finnish: Esim. jos 6 kk:n ikäinen lapsi painaa 8 kg, annos on 8 kg x 3 mg/painokg = 24 mg
Norwegian Bokmål: For eksempel: Dersom en 6 måneder gammel baby veier 8 kg, så er dosen 8 kg x 3 mg per kg = 24 mg
Finnish: * käytettävästä vahvuudesta riippuen
Norwegian Bokmål: *Avhengig av kapselstyrken som er brukt
Finnish: Influenssa B-infektion hoito: Kaikkiaan 15 % influenssa-positiivisesta populaatiosta sairastui influenssa B:hen (määrä vaihtelee 1-33 %:iin yksittäisissä tutkimuksissa).
Norwegian Bokmål: Behandling av influensa B infeksjoner: Totalt 15 % av den influensa-positive populasjonen var smittet med influensa B, med forhold varierende fra 1 til 33 % i individuelle studier.
Finnish: LÄÄKEMUOTO JA SISÄLLÖN MÄÄRÄ 10 kovaa kapselia
Norwegian Bokmål: LEGEMIDDELFORM OG INNHOLD (PAKNINGSSTØRRELSE) 10 harde kapsler
Finnish: Vaihe 1: Valmista uusi pullollinen lääkettä
Norwegian Bokmål: Trinn 1: Tilbered en ny flaske med legemiddel
Finnish: Myyntiluvanhaltija sopii DHPC-kirjeen viestintäsuunnitelmasta kansallisen viranomaisen kanssa.
Norwegian Bokmål: Innehaver av markedsføringstillatelsen skal bli enig med nasjonale legemiddelmyndigheter om en kommunikasjonsplan for DHPC brevet i de medlemslandene brevet distribueres.
Finnish: • harhakuvitelmat, sekavuustilat, kiihtymys, levottomuus sekä painajaiset.
Norwegian Bokmål: • Vrangforestillinger, hallusinasjoner, oppspilthet, angst, mareritt.
Finnish: Apteekissa valmistettu suspensio on suositeltavampi kuin suspension valmistaminen kotona.
Norwegian Bokmål: Tilberedning i apotek foretrekkes fremfor tilberedning i hjemmet.
Finnish: Hoidosta aiheutunut resistenssi oseltamiviirille ei kuitenkaan vaikuttanut hoitovasteeseen eikä pitkittänyt influenssan oireita.
Norwegian Bokmål: Oseltamivirresistens som oppsto under behandling påvirket imidlertid ikke behandlingsresponsen, og forårsaket ingen forlengelse av influensasymptomer.
Finnish: Rokote muodostaa vasta-aineita virusta kohtaan.
Norwegian Bokmål: En vaksine gir deg antistoffer mot viruset.
Finnish: - Tamiflun tarkoituksenmukainen käyttö influenssan ehkäisyyn on tutkittava tapauskohtaisesti ottaen huomioon olosuhteet ja suojausta tarvitseva väestöryhmä.
Norwegian Bokmål: - Nødvendigheten av bruk av Tamiflu til forebygging av influensa bestemmes i hvert enkelt tilfelle etter forholdene og omgivelsenes behov for beskyttelse.
Finnish: Lisäksi on raportoitu ripulia ja vaippaihottumaa.
Norwegian Bokmål: I tillegg er diaré og bleieutslett rapportert.
Finnish: Ekseema, Dermatiitti, Kutina, Urtikaria
Norwegian Bokmål: Eksem, dermatitt, utslett, urtikaria
Finnish: Lisää pulloon koko vesimäärä (55 ml), sulje pullo ja ravista sitä hyvin noin 15 sekunnin ajan.
Norwegian Bokmål: Tilsett 55 ml vann i flasken, lukk flasken og rist flasken godt i 15 sekunder.
Finnish: Sakkariininatrium (E954)
Norwegian Bokmål: Sakkarinnatrium (E954)
Finnish: Kuitenkin varovaisuutta tulee noudattaa määrättäessä oseltamiviiria henkilöille, jotka käyttävät myös samaa reittiä erittyviä aineita, joilla on kapea terapeuttinen marginaali (esim. klooripropamidi, metotreksaatti, fenyylibutatsoni).
Norwegian Bokmål: Imidlertid må det utvises aktsomhet når oseltamivir forskrives til personer som samtidig inntar substanser som utskilles på samme måte og har smalt terapeutisk vindu (f.eks. klorpropamid, metotrexat, fenylbutazon).
Finnish: Ota Tamiflu niin pian kuin mahdollista, ihanteellisinta olisi aloittaa lääkitys kahden päivän kuluessa influenssaoireiden alkamisesta.
Norwegian Bokmål: Ta Tamiflu så raskt som mulig, aller helst innen to dager etter at influensasymptomene har startet.
Finnish: Katso sen jälkeen lapsen paino taulukon vasemmasta sarakkeesta.
Norwegian Bokmål: Finn barnets vekt på den venstre siden i tabellen.
Finnish: Aikuiset, nuoret ja lapset (> 40 kg), jotka kykenevät nielemään kapseleita, voivat ottaa vastaavan annoksen Tamiflu-kapseleita.
Norwegian Bokmål: Voksne, ungdom og barn (> 40 kg) som ikke kan svelge kapsler, kan om nødvendig få passende doser av Tamiflu mikstur.
Finnish: Tamiflun yliannostustapauksia on raportoitu kliinisten lääketutkimuksien sekä markkinoilletulon jälkeisen seurannan kautta.
Norwegian Bokmål: Rapporter om overdosering med Tamiflu er mottatt fra kliniske studier og ved erfaring etter markedsføring.
Finnish: • jos influenssaoireet pahenevat tai kuume jatkuu, ota mahdollisimman pian yhteys lääkäriin.
Norwegian Bokmål: • hvis influensasymptomene blir verre eller feberen fortsetter bør du informere legen din så snart som mulig.
Finnish: Tamifluta tulisi käyttää influenssan hoitoon ja ehkäisyyn ainoastaan silloin, kun luotettavilla epidemiologisilla tiedoilla osoitetaan influenssavirusta esiintyvän paikkakunnalla.
Norwegian Bokmål: Tamiflu bør brukes til behandling og forebygging av influensa bare når pålitelige epidemiologiske data indikerer epidemiutbrudd i nærmiljø.
Finnish: Oseltamiviirille resistenttien virusten kehittyminen hoidon aikana oli lapsilla yleisempää kuin aikuisilla, sillä esiintyvyys vaihteli alle 1 %:sta aikuisilla 18 %:iin alle 1-vuotiailla lapsilla.
Norwegian Bokmål: Utvikling av oseltamivir-resistente virus under behandling forekom hyppigere hos barn enn hos voksne, fra mindre enn 1 % hos voksne til 18 % hos spedbarn under 1 år.
Finnish: Altistumisen jälkeinen ehkäisy:
Norwegian Bokmål: Forebygging etter smitteeksponering:
Finnish: Influenssan oireita voivat usein olla äkillinen kuume (yli 37,8 °C), yskä, vuotava tai tukkoinen nenä, päänsärky, lihaskipu ja voimakas väsymys.
Norwegian Bokmål: Influensasymptomer omfatter ofte plutselig feber (over 37,8°C), hoste, rennende eller tett nese, hodepine, muskelsmerter og sterk tretthet.
Finnish: NNT tässä tutkimuksessa oli 28 (95 %:n luottamusväli 24-50).
Norwegian Bokmål: NNT i denne studien var 28 (95 % CI 24 - 50).
Finnish: Suurimmalla osalla potilaista nämä haittavaikutukset eivät johtaneet Tamiflu-hoidon keskeyttämiseen.
Norwegian Bokmål: For flertallet av pasienter førte ikke disse bivirkningene til seponering av Tamiflu.
Finnish: Suositeltu annos ehkäisyyn
Norwegian Bokmål: Anbefalt dosering ved forebygging
Finnish: Tamiflu ei ole influenssarokote
Norwegian Bokmål: Tamiflu er ingen influensavaksine
Finnish: Aikuiset ja nuoret 13 vuoden iästä alkaen: Potilaat olivat sopivia, jos he ilmoittautuivat 36 tunnin kuluessa oireiden alkamisesta, heillä oli kuumetta ≥ 37,8 °C sekä lisäksi vähintään yksi respiratorinen oire (yskä, nenäoireita tai kurkkukipua) ja vähintään yksi systeeminen oire (lihaskipu, vilunväreet/hikoilu, huonovointisuus, väsymys tai päänsärky).
Norwegian Bokmål: Voksne og ungdom fra 13 år: Pasientene kunne inkluderes innen 36 timer etter symptomdebut, dersom de hadde feber ≥ 37,8°C, sammen med minst ett luftveissymptom (hoste, nasale symptomer eller sår hals) og minst ett systemisk symptom (muskelsmerter, frysninger/svette, uvelhet, tretthet eller hodepine).
Finnish: Harvinaiset mutta vakavat haittavaikutukset: Ota heti yhteys lääkäriin (Näitä voi esiintyä alle yhdellä henkilöllä tuhannesta) Tamiflu-hoidon aikana on harvoin raportoitu
Norwegian Bokmål: Sjeldne, men alvorlige bivirkninger: Oppsøk medisinsk hjelp umiddelbart (dette kan gjelde opptil 1 av 1000 personer) Ved behandling med Tamiflu, er det rapportert om sjeldne bivirkninger som inkluderer:
Finnish: NNT tässä tutkimuksessa oli 25 (95 %:n luottamusväli 23-62).
Norwegian Bokmål: NNT i denne studien var 25 (95 % CI 23 - 62).
Finnish: Jos sitä ei ole valmistettu apteekissa, voit valmistaa sen helposti itsekin.
Norwegian Bokmål: Hvis ikke kan du lett gjøre dette selv.
Finnish: Tutti frutti -makuaine (sisältäen maltodekstriinejä [maissi], propyleeniglykolia, arabikumia [E414] sekä luontaisen kaltaisia makeutusaineita [koostuen pääosin banaani-, ananas- sekä persikkamakuaineista]).
Norwegian Bokmål: Smakstilsetning tutti frutti (som inneholder maltodextriner [mais], propylenglykol, arabisk gummi E414 og naturlige smaksstoffer) [som i hovedsak består av banan-, ananas-, og ferskensmak].
Finnish: 30 mg kaksi kertaa vuorokaudessa * Taulukossa ei esitetä kaikkia mahdollisia painolukuja tämän potilasryhmän osalta.
Norwegian Bokmål: 30 mg to ganger daglig Denne tabellen er ikke ment å inneholde alle mulige kroppsvekter for denne populasjonen.
Finnish: Tamiflu sisältää oseltamiviiria, joka kuuluu lääkeryhmään neuraminidaasin estäjät.
Norwegian Bokmål: Tamiflu inneholder oseltamivir, som tilhører en gruppe legemidler som kalles neuraminidasehemmere.