FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Croatian: U kontroliranim kliničkim ispitivanjima u perifernoj neuropatskoj boli je u 35% bolesnika liječenih pregabalinom i 18% bolesnika koji su primali placebo zabilježeno 50%-tno poboljšanje rezultata procjene boli.
Romanian: În studiile clinice controlate privind durerea neuropată periferică, la 35% dintre pacienţii trataţi cu pregabalin şi la 18% dintre pacienţii la care s-a administrat placebo s-a înregistrat îmbunătăţirea cu 50% a scorului durerii.
Croatian: Tablica 1: Prilagodba doze pregabalina na temelju funkcije bubrega
Romanian: Ajustarea schemei terapeutice cu pregabalin pe baza funcţiei renale
Croatian: Ostali sastojci uključuju E216 (propilparahidroksibenzoat) i E218 (metilparahidroksibenzoat).
Romanian: Alte componente includ parahidroxibenzoat de propil (E216) şi parahidroxibenzoat de metil (E218).
Croatian: 225 mg kapsule
Romanian: 225 mg capsule
Croatian: Lyrica 25 mg tvrde kapsule Lyrica 50 mg tvrde kapsule Lyrica 75 mg tvrde kapsule Lyrica 100 mg tvrde kapsule Lyrica 150 mg tvrde kapsule Lyrica 200 mg tvrde kapsule Lyrica 225 mg tvrde kapsule Lyrica 300 mg tvrde kapsule
Romanian: Lyrica 25 mg capsule Lyrica 50 mg capsule Lyrica 75 mg capsule Lyrica 100 mg capsule Lyrica 150 mg capsule Lyrica 200 mg capsule Lyrica 225 mg capsule Lyrica 300 mg capsule
Croatian: Promjene očne pozadine opažene su u 1,7% bolesnika liječenih pregabalinom i 2,1% bolesnika koji su primali placebo.
Romanian: Modificările fundoscopice au fost observate la 1,7% dintre pacienţii trataţi cu pregabalin şi la 2,1% dintre pacienţii la care s-a administrat placebo.
Croatian: Ovisno o odgovoru i podnošljivosti lijeka u pojedinog bolesnika, doza se nakon razdoblja od 3 do 7 dana može povećati na 300 mg (15 ml) na dan te, po potrebi, nakon dodatnih 7 dana na maksimalnu dozu od 600 mg (30 ml) na dan.
Romanian: În funcţie de răspunsul individual şi de tolerabilitatea pacientului, doza poate fi crescută la 300 mg (15 ml) pe zi după un interval de 3 până la 7 zile şi, dacă este necesar, până la doza maximă de 600 mg (30 ml) pe zi, după încă un interval de 7 zile.
Croatian: Vrlo rijetke: mogu se javiti u do 1 na 10 000 osoba
Romanian: Foarte rare: care pot afecta până la 1 din 10000 de persoane
Croatian: Među bolesnicima u kojih se javila somnolencija, udio onih koji su odgovorili na liječenje iznosio je 48% u skupini koja je primala pregabalin te 16% u skupini koja je primala placebo.
Romanian: Pentru pacienţii care au dezvoltat somnolenţă, frecvenţa răspunsului a fost de 48% în grupul de tratament cu pregabalin şi de 16% în grupul la care s-a administrat placebo.
Croatian: Lyrica 25 mg tvrde kapsule Lyrica 50 mg tvrde kapsule Lyrica 75 mg tvrde kapsule Lyrica 100 mg tvrde kapsule Lyrica 150 mg tvrde kapsule Lyrica 200 mg tvrde kapsule Lyrica 225 mg tvrde kapsule Lyrica 300 mg tvrde kapsule pregabalin
Romanian: Lyrica 25 mg capsule Lyrica 50 mg capsule Lyrica 75 mg capsule Lyrica 100 mg capsule Lyrica 150 mg capsule Lyrica 200 mg capsule Lyrica 225 mg capsule Lyrica 300 mg capsule, Pregabalin
Croatian: Prvo povlačenje u štrcaljku (ml)
Romanian: Prima extragere cu seringa (ml)
Croatian: Prijavljeni su slučajevi zatajenja bubrega, a u nekim se slučajevima nakon prekida primjene pregabalina ova nuspojava povukla.
Romanian: Au fost raportate cazuri de insuficienţă renală, iar întreruperea tratamentului cu pregabalin, în câteva cazuri, a demonstrat reversibilitatea acestei reacţii adverse.
Croatian: Oralna otopina Bistra, bezbojna tekućina.
Romanian: Lichid limpede şi incolor.
Croatian: Ispraznite sadržaj štrcaljke izravno u usta tako da klip gurnete do kraja trupa štrcaljke (Slika 7).
Romanian: Goliţi conţinutul seringii direct în gură prin împingerea pistonului seringii până la capăt (Figura
Croatian: Manje često halucinacije, napad panike, nemir, agitacija, depresija, depresivno raspoloženje, povišeno raspoloženje, agresija, promjene raspoloženja, depersonalizacija, poteškoće u pronalaženju riječi, neuobičajeni snovi, pojačan libido, anorgazmija, apatija
Romanian: Halucinaţii, atac de panică, nelinişte, agitaţie, depresie, comportament depresiv, stare de exaltare, agresivitate, labilitate emoţională, depersonalizare, găsirea cu dificultate a cuvintelor, vise anormale, libido crescut, anorgasmie, apatie
Croatian: Profili sigurnosti i djelotvornosti za režime doziranja dva puta na dan i tri puta na dan općenito su bili podjednaki.
Romanian: În general, profilurile de siguranţă şi eficacitate pentru schemele de administrare BID şi TID au fost similare.
Croatian: • promjene vida, neuobičajeni pokreti očiju, promjene vida uključujući gubitak perifernog vida (kao da gledate kroz cijev), bljeskovi svjetla, trzajni pokreti, smanjeni refleksi, pojačana aktivnost, omaglica pri ustajanju, osjetljivost kože, gubitak osjeta okusa, osjećaj pečenja, nevoljni pokreti pri kretanju, smanjena svijest, gubitak svijesti, nesvjestica, pojačana osjetljivost na buku, loše osjećanje
Romanian: • Modificări de vedere, mişcări neobişnuite ale ochilor, modificări ale vederii incluzând vedere de tip tunel, percepţia vizuală a unor fulgere de lumină, mişcări spasmodice, reflexe atenuate, hiperactivitate, ameţeală la statul în picioare, creştere a sensibilităţii pielii, pierdere a gustului, senzaţie de arsură, tremurături la efectuarea mişcărilor, scădere a conştienţei, pierdere a conştienţei, leşin, sensibilitate crescută la zgomot, stare generală de rău.
Croatian: U 12-tjednom placebom kontroliranom ispitivanju pedijatrijski su bolesnici (u dobi od 4 do 16 godina) dobivali pregabalin u dozi od 2,5 mg/kg na dan (maksimalno 150 mg na dan), pregabalin 10 mg/kg na dan (maksimalno 600 mg na dan) ili placebo.
Romanian: În studiul cu durata de 12 săptămâni, controlat cu placebo, au fost incluşi copii şi adolescenţi (vârsta între 4 şi 16 ani) la care a fost administrat pregabalin 2,5 mg/kg şi zi (maxim 150 mg/zi), pregabalin 10 mg/kg şi zi (maxim 600 mg/zi), sau placebo.
Croatian: Ovisno o odgovoru i podnošljivosti lijeka u pojedinog bolesnika, doza se nakon razdoblja od 3 do 7 dana može povećati na 300 mg na dan te, po potrebi, nakon dodatnih 7 dana na maksimalnu dozu od 600 mg na dan.
Romanian: În funcţie de răspunsul individual şi de tolerabilitatea pacientului, doza poate fi crescută la 300 mg pe zi după un interval de 3 până la 7 zile şi, dacă este necesar, până la doza maximă de 600 mg pe zi, după încă un interval de 7 zile.
Croatian: Drugi lijekovi i Lyrica
Romanian: Lyrica împreună cu alte medicamente
Croatian: Umetnite štrcaljku u nastavak za bočicu i izvucite potreban volumen iz preokrenute boce (Slike 3 i 4).
Romanian: Inseraţi seringa în adaptor şi după răsturnarea flaconului extrageţi volumul necesar (Figurile 3 şi
Croatian: Tinta za označavanje: šelak željezov oksid, crni (E172) propilenglikol kalijev hidroksid
Romanian: Oxid negru de fer (E172) Propilenglicol Hidroxid de potasiu
Croatian: Ovojnica kapsule: želatina titanijev dioksid (E171) natrijev laurilsulfat silicijev dioksid, koloidni, bezvodni voda, pročišćena
Romanian: Dioxid de titan (E171) Laurilsulfat de sodiu Dioxid de siliciu coloidal anhidru Apă purificată
Croatian: Rijetko zatajenje bubrega, oligurija, retencija mokraće Poremećaji reproduktivnog sustava i dojki
Romanian: Insuficienţă renală, oligurie, retenţie urinară Tulburări ale aparatului genital şi sânului Frecvente
Croatian: One uključuju poteškoće sa spavanjem, glavobolju, mučninu, osjećaj tjeskobe, proljev, simptome nalik gripi, konvulzije, nervozu, depresiju, bol, znojenje i omaglicu.
Romanian: Acestea includ tulburări de somn, dureri de cap, greaţă, senzaţie de nelinişte, diaree, simptome pseudogripale, convulsii, nervozitate, depresie, dureri, transpiraţii şi ameţeli.
Croatian: (< 2% doze pronađe se u mokraći u obliku metabolita), da ne inhibira metabolizam lijekova in vitro i ne veže se za proteine u plazmi, nije vjerojatno da će izazivati ili ulaziti u farmakokinetičke interakcije.
Romanian: Deoarece pregabalinul se excretă în urină predominant ca medicament netransformat, are o metabolizare neglijabilă la om (<2% din doza regăsită în urină sub formă de metaboliţi), in vitro nu este inhibată metabolizarea medicamentului, precum şi din cauza faptului că nu se leagă de proteinele plasmatice, interacţiunile farmacocinetice sunt improbabile.
Croatian: Pregabalin je ispitan u 10 kontroliranih kliničkih ispitivanja u trajanju do 13 tjedana s režimom doziranja dva puta na dan, odnosno do 8 tjedana s režimom doziranja tri puta na dan.
Romanian: S-au efectuat 10 studii clinice controlate, pe o perioadă mai mare de 13 săptămâni, cu o schemă de administrare de două ori pe zi (BID) şi pe o perioadă de până la 8 săptămâni cu o schemă de administrare de trei ori pe zi (TID).
Croatian: U svim je kontroliranim kliničkim ispitivanjima udio bolesnika koji su prekinuli liječenje zbog nuspojava iznosio 12% među bolesnicima koji su primali pregabalin te 5% među bolesnicima koji su primali placebo.
Romanian: În toate studiile controlate, frecvenţa întreruperii administrării din cauza reacţiilor adverse a fost de 12% pentru pacienţii cărora li s-a administrat pregabalin şi de 5% pentru pacienţii cărora li s-a administrat placebo.
Croatian: • grčevi u mišićima, bol u zglobovima, bol u leđima, bol u udovima
Romanian: • Crampe musculare, durere articulară, durere de spate, durere în membre.
Croatian: Nakon stavljanja lijeka u promet, u bolesnika koji su uzimali pregabalin i opioide i/ili druge depresore središnjeg živčanog sustava (SŽS) prijavljeni su zatajenje disanja, koma i smrt.
Romanian: În cadrul supravegherii după punerea pe piaţă, există raportări de insuficienţă respiratorie, comă şi decese la pacienţii trataţi cu pregabalin concomitent cu opioide şi/sau alte medicamente cu efect deprimant asupra sistemului nervos central (SNC).
Croatian: Vrlo česte: mogu se javiti u više od 1 na 10 osoba
Romanian: Foarte frecvente: care pot afecta mai mult de 1 din 10 persoane
Croatian: Nema dovoljno podataka za ukidanje istodobno primijenjenih antiepileptika nakon što je dodavanjem pregabalina postignuta kontrola napadaja, a u cilju monoterapije pregabalinom.
Romanian: Întreruperea tratamentului concomitent cu medicamente antiepileptice În vederea instituirii monoterapiei cu pregabalină, nu sunt disponibile date suficiente privind întreruperea tratamentului cu medicamentele antiepileptice administrate concomitent, atunci când s-a realizat controlul convulsiilor cu pregabalin, administrat ca terapie adăugată.
Croatian: Manje često generalizirani edem, edem lica, stezanje u prsištu, bol, pireksija, žeđ, zimica, astenija
Romanian: Edem generalizat, edem facial, senzaţie de apăsare în piept, durere, pirexie, sete, frisoane, astenie
Croatian: • neuobičajen osjet mirisa, nemogućnost fokusiranja slike, promijenjena percepcija dubine,
Romanian: • Modificare a simţului mirosului, vedere oscilantă, modificare a percepţiei vizuale a profunzimii,
Croatian: • Neke nuspojave, poput pospanosti, mogu se javljati češće jer bolesnici s ozljedom leđne moždine možda uzimaju druge lijekove za liječenje, primjerice, boli ili grčeva, koji imaju slične nuspojave kao pregabalin.
Romanian: • Unele reacţii adverse pot fi mai frecvente, cum este cazul somnolenţei, deoarece este posibil ca pacienţi cu leziuni ale măduvei spinării să fie trataţi şi cu alte medicamente care prezintă reacţii adverse similare pregabalinului, cum ar fi cele pentru durere sau spasticitate, severitatea acestor reacţii putând fi mai mare atunci când medicamentele sunt luate în acelaşi timp.
Croatian: Kutija također sadrži graduiranu štrcaljku za usta od 5 ml i nastavak koji se utisne u grlo boce, u prozirnom polietilenskom omotu.
Romanian: De asemenea cutia conţine o seringă gradată pentru utilizare orală şi un adaptor care se ataşează la flacon prin împingere, într-un ambalaj transparent din polietilenă.
Croatian: Rijetke: mogu se javiti u do 1 na 1000 osoba
Romanian: Rare: care pot afecta până la 1 din 1000 de persoane
Croatian: Postavite bočicu na ravnu površinu i umetnite nastavak u grlo boce tako da ravnu površinu nastavka okrenete prema gore i pritisnete (Slika 2).
Romanian: Cu flaconul aşezat pe o suprafaţă plană, inseraţi adaptorul în gâtul flaconului apăsând pe suprafaţa plană, orientată în sus, a adaptorului (Figura 2).
Croatian: 75 mg kapsule
Romanian: 75 mg capsule
Croatian: Poremećaji oka Često zamagljen vid, diplopija
Romanian: Vedere înceţoşată, diplopie
Croatian: • otežano disanje, suhoća nosne sluznice, začepljen nos
Romanian: • Dificultăţi la respiraţie, senzaţie de uscăciune la nivelul nasului, înfundare a nasului.
Croatian: Manje često gubitak perifernog vida, poremećaj vida, oticanje oka, suženje vidnog polja, smanjena oštrina vida, bol u oku, astenopija, fotopsija, suho oko, pojačano suzenje, iritacija oka
Romanian: Pierdere a vederii periferice, tulburări vizuale, tumefiere oculară, afectare a câmpului vizual, reducere a acuităţii vizuale, dureri oculare, astenopie, fotopsie, xeroftalmie, hiperlacrimaţie, iritare oculară
Croatian: Procijenjena doza koju bi dojenče dobivalo iz mlijeka (uzimajući u obzir srednju konzumaciju mlijeka od oko 150 ml/kg/dan) žene koja prima 300 mg/dan ili maksimalnu dozu od 600 mg/dan iznosila bi 0,31 odnosno 0,62 mg/kg/dan.
Romanian: În cazul femeilor cărora li s-au administrat doza de 300 mg pe zi sau doza maximă de 600 mg pe zi, doza estimată pentru sugar, transferată din laptele matern (presupunând un consum de lapte mediu de 150 ml/kg și zi) a fost de 0,31 mg/kg și zi, respectiv 0,62 mg/kg și zi.
Croatian: Tablica 1: Volumen koji treba povući u štrcaljku za usta kako bi se dobila propisana doza lijeka Lyrica
Romanian: Numărul de extrageri cu seringa necesare pentru a obţine doza recomandată de Lyrica
Croatian: Jedna tvrda kapsula sadrži 225 mg pregabalina.
Romanian: Fiecare capsulă conţine pregabalin 225 mg.
Croatian: • Za vrijeme uzimanja ili nedugo nakon prestanka uzimanja lijeka Lyrica prijavljene su konvulzije.
Romanian: • Au existat raportări de convulsii în timpul utilizării Lyrica sau la scurt timp după încetarea administrării Lyrica.
Croatian: U slučaju bilo kakvih pitanja u vezi s primjenom ovog lijeka, obratite se liječniku ili ljekarniku.
Romanian: Dacă aveţi orice întrebări suplimentare privind acest medicament, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.
Croatian: Drugo povlačenje u štrcaljku (ml)
Romanian: A doua extragere cu seringa (ml)
Croatian: Liječenje pregabalinom može započeti dozom od 150 mg (7,5 ml) na dan, podijeljenom u dvije ili tri doze.
Romanian: Tratamentul cu pregabalin poate fi iniţiat cu o doză de 150 mg (7,5 ml) pe zi administrată fracţionat în două sau trei prize.
Croatian: 200 tvrdih kapsula
Romanian: 200 capsule
Croatian: Manje često povećanje kreatin fosfokinaze u krvi, povećanje glukoze u krvi, smanjenje broja trombocita, povećanje kreatinina u krvi, snižene vrijednosti kalija u krvi, smanjenje tjelesne težine
Romanian: Creştere a valorilor serice ale creatinfosfokinazei, creştere a valorilor glicemiei, scădere a numărului de trombocite, creştere a creatininemiei, scădere a potasemiei, scădere a greutăţii corporale
Croatian: Lyrica 225 mg tvrde kapsule Jedna tvrda kapsula sadrži 225 mg pregabalina.
Romanian: Lyrica 225 mg capsule Fiecare capsulă conţine pregabalin 225 mg.
Croatian: Neke nuspojave, poput pospanosti, mogu se javljati češće jer bolesnici s ozljedom leđne moždine možda uzimaju druge lijekove za liječenje, primjerice, boli ili grčeva, koji imaju slične nuspojave kao pregabalin.
Romanian: Anumite reacţii adverse pot fi mai frecvente, cum ar fi somnolenţa, deoarece pacienţii cu leziuni ale măduvei spinării pot lua şi alte medicamente care prezintă reacţii adverse similare cu ale pregabalinului, de exemplu cele pentru tratamentul durerii sau al spasticităţii, severitatea acestor reacţii putând fi mai mare când aceste medicamente sunt luate în acelaşi timp.
Croatian: Izvadite štrcaljku iz boce/nastavka (Slika 6).
Romanian: Scoateţi seringa din adaptorul montat pe flacon.(Figura 6).
Croatian: Jedna tvrda kapsula sadrži 75 mg pregabalina.
Romanian: Fiecare capsulă conţine pregabalin 75 mg.
Croatian: Rijetko gubitak vida, keratitis, oscilopsija, promjena percepcije dubine, midrijaza, strabizam, osjećaj svjetline pri gledanju
Romanian: Pierdere a vederii, keratită, oscilopsie, modificare marcată a percepţiei vizuale, midriază, strabism, perceperea de imagini strălucitoare
Croatian: • pojačano stvaranje sline, žgaravica, utrnulost oko usta
Romanian: • Creştere a producerii de salivă, arsuri la stomac, amorţeală în jurul gurii.
Croatian: • zatajenje bubrega, smanjen volumen mokraće, zadržavanje mokraće
Romanian: • Insuficienţă renală, reducere a volumului de urină, retenţie urinară.
Croatian: Ako imate problema s bubrezima, liječnik Vam može propisati drugačiji raspored doziranja i/ili dozu.
Romanian: Medicul dumneavoastră vă poate prescrie o schemă diferită de administrare şi/sau doze diferite dacă aveţi afecţiuni ale rinichilor.
Croatian: Generalizirani anksiozni poremećaj: Lyrica se koristi za liječenje generaliziranog anksioznog poremećaja (GAP).
Romanian: Lyrica este ultilizat pentru tratarea tulburării anxioase generalizate (TAG).
Croatian: Doza se kreće u rasponu od 150 do 600 mg (7,5 do 30 ml) na dan, podijeljeno u dvije ili tri doze.
Romanian: Doza variază între 150 şi 600 mg (7,5 până la 30 ml) pe zi, administrată în 2 sau 3 prize.
Croatian: Zabilježene su sljedeće reakcije: nesanica, glavobolja, mučnina, anksioznost, proljev, sindrom nalik gripi, konvulzije, nervoza, depresija, bol, hiperhidroza, omaglica koji upućuju na fizičku ovisnost.
Romanian: S-au menţionat următoarele reacţii: insomnie, cefalee, greaţă, anxietate, diaree, sindrom gripal, convulsii, nervozitate, depresie, dureri, hiperhidroză şi ameţeli, sugerând dependenţă fizică.
Croatian: Manje često seksualna disfunkcija, odgođena ejakulacija, dismenoreja, bol u dojci
Romanian: Disfuncţie sexuală, ejaculare întarziată, dismenoree, dureri la nivelul sânului
Croatian: Zabilježeni su sljedeći događaji: nesanica, glavobolja, mučnina, anksioznost, proljev, sindrom nalik gripi, nervoza, depresija, bol, konvulzije, hiperhidroza, omaglica, koji upućuju na fizičku ovisnost.
Romanian: S-au menţionat următoarele evenimente: insomnie, cefalee, greaţă, anxietate, diaree, sindrom gripal, nervozitate, depresie, durere, convulsii, hiperhidroză şi ameţeli, sugerând dependenţă fizică.
Croatian: Pregabalin je ispitan u 3 kontrolirana klinička ispitivanja u trajanju od 12 tjedana, s režimom doziranja dva puta na dan ili tri puta na dan.
Romanian: S-au efectuat 3 studii clinice controlate, desfăşurate pe o durată de 12 săptămâni, dozele fiind administrate fie BID, fie TID.
Croatian: Potrebno je prilagoditi dozu u bolesnika čija je bubrežna funkcija smanjena ili se liječe hemodijalizom (vidjeti dio 4.2, Tablica 1).
Romanian: La pacienţii cu afectare a funcţiei renale sau cei care efectuează şedinţe de hemodializă este necesară ajustarea dozelor (vezi pct. 4.2 Tabelul 1).
Croatian: Lyrica 300 mg tvrde kapsule EU/1/04/279/023 - 025 EU/1/04/279/029
Romanian: Lyrica 300 mg capsule EU/1/04/279/023 - 025 EU/1/04/279/029
Croatian: • otežano gutanje
Romanian: • Dificultăţi la înghiţire.
Croatian: Manje često hiperakuzija
Romanian: Tulburări hepatobiliare Mai puţin frecvente
Croatian: Ovisno o odgovoru i podnošljivosti lijeka u pojedinog bolesnika, doza se nakon tjedan dana može povećati na 300 mg na dan.
Romanian: Pe baza răspunsului individual şi pe tolerabilitatea pacientului, doza poate fi crescută la 300 mg pe zi după o săptămână.
Croatian: Liječenje pregabalinom može započeti dozom od 150 mg na dan, podijeljenom u dvije ili tri doze.
Romanian: Tratamentul cu pregabalin poate fi iniţiat cu o doză de 150 mg pe zi administrată fracţionat în două sau trei prize.
Croatian: Otvorite bočicu: Pritisnite zatvarač i okrenite ga u smjeru suprotnom od kazaljke na satu (Slika 1).
Romanian: Apăsaţi capacul în jos şi rotiţi-l în sens invers acelor de ceasornic.
Croatian: Ovisno o odgovoru i podnošljivosti lijeka u pojedinog bolesnika, doza se nakon tjedan dana može povećati na 300 mg (15 ml) na dan.
Romanian: Pe baza răspunsului individual şi pe tolerabilitatea pacientului, doza poate fi crescută la 300 mg (15 ml) pe zi după o săptămână.
Croatian: Nakon stavljanja lijeka u promet u nekih bolesnika koji su primali pregabalin prijavljeno je kongestivno zatajenje srca.
Romanian: După punerea pe piaţă, au existat raportǎri de insuficienţǎ cardiacǎ congestivǎ la anumiţi pacienţi cărora li s-a administrat pregabalin.
Croatian: Jedna tvrda kapsula sadrži 200 mg pregabalina.
Romanian: Fiecare capsulă conţine pregabalin 200 mg.
Croatian: • suhe oči, oticanje očiju, bol u oku, slabost očiju, suzne oči, nadraženost očiju
Romanian: • Uscăciunea ochilor, lăcrimare accentuată, durere oculară, miopie (vedere slabă), "ochi umezi", iritaţie la nivelul ochiului.
Croatian: Vrećica (PVC) 1000 mL (25 mg/ml + 25 mg/ml)
Romanian: Pungă (PVC) 1000 ml (25 mg/ml + 25 mg/ml)
Croatian: 25 g / 25 g Otopina za infuziju Intravenski
Romanian: 25 g / 25 g Soluţie perfuzabilă Administrare intravenoasă
Croatian: 1 vrećica
Romanian: 1 pungă
Croatian: Više informacija o lijeku LysaKare dostupno je na internetskim stranicama Agencije: ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/lysakare.
Romanian: Informații suplimentare cu privire la LysaKare sunt disponibile pe site-ul agenției: ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/lysakare.
Croatian: Što je LysaKare i za što se koristi?
Romanian: Ce este LysaKare și pentru ce se utilizează?
Croatian: Nuspojave prijavljene za lijek LysaKare pažljivo se procjenjuju i poduzimaju se potrebne mjere za zaštitu bolesnika.
Romanian: Reacțiile adverse raportate pentru LysaKare sunt evaluate cu atenție și sunt luate măsurile necesare pentru protecția pacienților.
Croatian: Ostale informacije o lijeku LysaKare
Romanian: Alte informații despre LysaKare
Croatian: Kao i za sve lijekove, podatci o primjeni lijeka LysaKare kontinuirano se prate.
Romanian: Ca pentru toate medicamentele, datele cu privire la utilizarea LysaKare sunt monitorizate continuu.
Croatian: LysaKare se primjenjuje intravenskom infuzijom (ukapavanjem) u trajanju od četiri sata.
Romanian: LysaKare se administrează prin perfuzie intravenoasă (picurare în venă) cu durata de 4 ore.
Croatian: Europska agencija za lijekove stoga je zaključila da koristi od lijeka LysaKare nadmašuju s njim povezane rizike te da lijek može biti odobren za primjenu u EU-u.
Romanian: Prin urmare, Agenția Europeană pentru Medicamente a hotărât că beneficiile LysaKare sunt mai mari decât riscurile asociate și că acest medicament poate fi autorizat pentru utilizare în UE.
Croatian: Najčešće nuspojave lijeka LysaKare (koje se mogu javiti u više od 1 na 10 osoba) jesu mučnina i povraćanje.
Romanian: Cele mai frecvente reacții adverse asociate cu LysaKare (care pot afecta mai mult de 1 persoană din 10) sunt greață și vărsături.
Croatian: Koje se mjere poduzimaju kako bi se osigurala sigurna i učinkovita primjena lijeka LysaKare?
Romanian: Ce măsuri se iau pentru utilizarea sigură și eficace a LysaKare?
Croatian: Koji su rizici povezani s lijekom LysaKare?
Romanian: Care sunt riscurile asociate cu LysaKare?
Croatian: Zašto je lijek LysaKare odobren u EU-u?
Romanian: De ce a fost autorizat LysaKare în UE?
Croatian: LysaKare se izdaje samo na recept, a smije ga davati samo zdravstveni radnik s iskustvom u primjeni radioaktivnih lijekova.
Romanian: LysaKare se poate obține numai pe bază de prescripție medicală și trebuie administrat numai de personalul medical cu experiență în utilizarea medicamentelor radioactive.
Croatian: Kao posljedica toga, radioaktivni lijek izlučuje se iz tijela urinom, a bubrezi su izloženi manjoj količini zračenja.
Romanian: Prin urmare, medicamentul radioactiv este eliminat din organism prin urină, iar rinichii sunt expuși la mai puține radiații.
Croatian: Budući da je primjena arginina i lizina radi zaštite za bubrege tijekom ove vrste liječenja raka dobro poznata, tvrtka je predstavila podatke iz znanstvene literature.
Romanian: Întrucât utilizarea argininei și a lizinei pentru a proteja rinichii în timpul acestui tip de tratament împotriva cancerului este bine stabilită, compania a prezentat date din literatura de specialitate.