FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Czech: Výbor CVMP považoval experimentální studii bioakumulace u ryb v souladu s pokynem OECD č. 305 za nejvhodnější a nejspolehlivější odkaz na hodnocení bioakumulačního potenciálu moxidektinu.
Romanian: CVMP a considerat studiul experimental de laborator referitor la bioacumularea în pești în conformitate cu ghidul OCDE nr. 305 ca fiind referința cea mai adecvată și mai fiabilă pentru evaluarea potențialului de bioacumulare a moxidectinei.
Czech: ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, POKUD JE (JSOU) NUTNÉ(Á) U tohoto přípravku byla zjištěna rizika pro životní prostředí a platí zvláštní opatření.
Romanian: ATENȚIONARE (ATENȚIONĂRI) SPECIALĂ (SPECIALE), DUPĂ CAZ Au fost identificate riscuri de mediu pentru acest produs și se aplică precauții speciale.
Czech: Výbor navíc doporučil, aby informace o přípravku pro dotčené přípravky obsahovaly informace o riziku představovaném moxidektinem z důvodu jeho vlastností látky typu PBT a doporučení, aby tyto přípravky byly podávány pouze v případě prokázané infestace.
Romanian: În plus, Comitetul a recomandat ca informațiile referitoare la produs pentru produsele vizate să includă informații referitoare la riscul reprezentat de moxidectină din cauza proprietăților sale PBT și recomandarea de a administra aceste produse numai dacă infestarea este confirmată.
Czech: Z klinického hlediska jsou za nejvhodnější léčebnou alternativu vůči moxidektinu považovány avermektiny, vzhledem k podobnému spektru aktivity proti vnitřním i vnějším druhům parazitů u skotu, ovcí a koní.
Romanian: Din punct de vedere clinic, avermectina este considerată cea mai adecvată alternativă terapeutică la moxidectină, datorită spectrului similar de acțiune împotriva speciilor parazite interne și externe la bovine, oi și cai.
Czech: Byly předloženy komplexní výpočty hodnot PEC pro odpovídající kompartmenty (půdu, povrchové vody, sediment a podzemní vody) pokrývající skot, ovce a koně, včetně vstupních cest odtoku z pastvin a přímého vnikání do povrchových vod prostřednictvím exkrementů pastevních zvířat.
Romanian: Au fost transmise calcule PEC complexe pentru compartimentele relevante (sol, ape de suprafață, sedimente și ape subterane) pentru bovine, oi și cai, inclusiv căile de intrare prin scurgere de pe pășune și intrările directe în apele de suprafață prin excrementele animalelor pășunate.
Czech: ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO ZNEŠKODŇOVÁNÍ NEPOUŽITÝCH PŘÍPRAVKŮ NEBO ODPADU, POKUD JE JICH TŘEBA
Romanian: PRECAUȚII SPECIALE PENTRU ELIMINAREA PRODUSULUI NEUTILIZAT SAU A DEȘEURILOR, DUPĂ CAZ
Czech: Hodnota NOEC moxidektinu pro reprodukci D. magna byla proto závěrem stanovena jako > 10 ng/l.
Romanian: Prin urmare, s-a concluzionat că NOEC moxidectină pentru reproducerea D. magna este >10 ng/l.
Czech: Testovacími organismy bylo celkem šedesát (60) pstruhů duhových (Oncorhynchus mykiss) o průměrné celkové délce 5,6 cm a průměrné vlhké hmotnosti 1,738 g na
Romanian: Organismele testate au fost în total șaizeci (60) de păstrăvi curcubeu(Oncorhynchus mykiss) cu o lungime totală medie de 5,6 cm și o greutate umedă medie de 1,738 g la începutul testului.
Czech: 6100 (kůň, perorální)
Romanian: 6100 (cai, oral)
Czech: Tato studie byla prováděna během 28denního období po vylíhnutí za podmínek kontinuálního průtoku.
Romanian: Studiul a fost efectuat pe parcursul unei perioade de 28 de zile după ieșirea din ou în condiții de circulare continuă a apei.
Czech: Při řešení průniku veterinárních léčivých přípravků obsahujících moxidektin do životního prostředí byly u všech typů přípravků (pro nalévání na hřbet, injekčních, perorálních) vypočteny nejhorší scénáře u skotu, ovcí a koní, zohledňující specifický vzorec použití u každého cílového druhu a maximální počet ošetření, která lze aplikovat během jednoho roku.
Romanian: Pentru a aborda eliminările în mediu ale medicamentelor de uz veterinar care conțin moxidectină, au fost calculate scenariile cele mai pesimiste pentru toate tipurile de produse (pour-on, injectabile, orale) pentru bovine, oi și cai, luând în considerare modelul specific de utilizare pentru fiecare specie țintă și numărul maxim de tratamente care pot fi aplicate pe parcursul unui an.
Czech: BCFS = faktor biokoncentrace za rovnovážného stavu BCFSL = faktor biokoncentrace za rovnovážného stavu korigovaný na 5% obsah lipidů BCFK = kinetický faktor biokoncentrace
Romanian: BCFS = factor de bioconcentrație în stare de echilibru BCFSL = factor de bioconcentrație în stare de echilibru corectat pentru conținut de lipide 5% BCFK = factor de bioconcentrație cinetic
Czech: Hodnocení PBT
Romanian: Evaluarea PBT
Czech: Na základě dostupných údajů byl posouzen environmentální profil terapeutických alternativ včetně skupiny makrocyklických laktonů (ivermektinu, abamektinu, eprinomektinu a doramektinu) a dalších skupin paraziticidních přípravků, např. organofosfátů, syntetických pyrethroidů a regulátorů růstu hmyzu.
Romanian: Pe baza datelor disponibile, a fost evaluat profilul de mediu al alternativelor terapeutice, inclusiv clasa de lactone macrociclice (ivermectină, abamectină, eprinomectină și doramectină) și alte clase de paraziticide cum sunt organofosfații, piretroizii sintetici și regulatorii de creștere a insectelor.
Czech: Žížaly byly vystaveny působení moxidektinu v umělé půdě během 28denního období expozice, po němž následovalo další čtyřtýdenní testovací období, během kterého bylo zjišťováno množství potomstva vylíhlého z kokonů.
Romanian: Râmele au fost expuse la moxidectină în sol artificial pe o perioadă de expunere de 28 de zile, urmată de o perioadă suplimentară de testare de patru săptămâni, în care a fost stabilit numărul de pui ieșiți din cocon.
Czech: Držitelé rozhodnutí o registraci provedli další upřesnění hodnot PEC u každého dotčeného přípravku a u každého cílového živočišného druhu a cesty podání pomocí aplikace modelů FOCUS.
Romanian: Deținătorii autorizației de punere pe piață au efectuat perfecționări ulterioare ale PEC pentru fiecare produs vizat și pentru toate speciile de animale țintă și căile de administrare, prin aplicarea modelelor FOCUS.
Czech: Moxidektin splňuje kritéria pro (velmi) perzistentní, bioakumulativní a toxickou (PBT) látku; z toho důvodu je nutné expozici životního prostředí moxidektinu co možná nejvíce omezit.
Romanian: Moxidectina îndeplinește criteriile pentru o substanță (foarte) persistentă, bioacumulativă și toxică (PBT); prin urmare, expunerea mediului la moxidectină trebuie limitată pe cât posibil.
Czech: Moxidektin splňuje kritéria pro (velmi) perzistentní, bioakumulativní a toxickou (PBT) látku.
Romanian: Moxidectina îndeplinește criteriile pentru o substanță (foarte) persistentă, bioacumulativă și toxică (PBT).
Czech: Pro faunu trusu nelze stanovit žádná opatření ke zmírnění rizik, proto by v informacích o přípravku mělo být uvedeno varování.
Romanian: Nu pot fi stabilite măsuri adecvate de reducere a riscurilor pentru organismele de bălegar și, din acest motiv, în informațiile referitoare la produs trebuie incluse texte de avertizare.
Czech: Vzhledem k tomu, že v půdě působí degradační mechanismy, a vzhledem k vysoké nepohyblivosti moxidektinu v půdě dospěli držitelé rozhodnutí o registraci k závěru, že expozice povrchových vod moxidektinu je nepravděpodobná nebo extrémně nízká.
Romanian: Considerând că mecanismele de descompunere în sol funcționează, împreună cu imobilitatea ridicată a moxidectinei în sol, deținătorii autorizației de punere pe piață au concluzionat că expunerea suprafeței apei la moxidectină este improbabilă sau extrem de redusă.
Czech: První studie u kapra obecného (Cyprinus carpio) byla provedena v souladu s pokynem OECD č. 2039 a hodnota LC50 pro moxidektin byla na základě geometrického průměru měřených testovaných koncentrací stanovena jako 0,11 µg/l.
Romanian: Primul studiu pe crapul comun (Cyprinus carpio) a fost efectuat conform ghidului OCDE nr. 2039 și valoarea LC50 pentru moxidectină a fost stabilită la 0,11 µg/l pe baza mediei geometrice a concentrațiilor de testare măsurate.
Czech: Transformace moxidektinu v půdě bude za vyšších teplot skutečně rychlejší, ale u moxidektinu byla dokonce i při 20 °C prokázána perzistence v písčité půdě, jak bylo prokázáno v laboratorní studii degradace v půdách.
Romanian: Într-adevăr, transformarea moxidectinei în sol va fi mai rapidă la temperaturi mai ridicate, dar chiar la 20 °C, ca în cazul studiului de laborator referitor la descompunerea în sol, s-a demonstrat că moxidectina este persistentă în solul nisipos.
Czech: To dále podporuje nestandardní studie biodegradace v půdě, ve které byla odhadovaná hodnota DT50 při 25 °C 63 dní (= DT50 216,6 dní po normalizaci na 12 °C).
Romanian: Acest lucru este susținut de studiul non-standard referitor la degradarea în sol cu un DT50 estimat de 63 de zile la 25 °C (= DT50 de 216,6 zile normalizat la 12 °C).
Czech: Výbor CVMP považuje výsledky za přijatelné pro použití k odvození opatření ke zmírnění rizik pro vodní kompartment a kompartment sedimentu.
Romanian: CVMP a considerat rezultatele acceptabile pentru utilizarea în vederea obținerii măsurilor de reducere a riscului pentru compartimentul acvatic și de sedimente.
Czech: Zavedené třídy antiparazitárních přípravků u skotu, ovcí a koní kromě makrocyklických laktonů zahrnují benzimidazoly, tetrahydropyrimidiny (pyrantel), imidazoltiazoly (levamizol), deriváty amino-acetonitrilu (monepantel), spiroindoly (derkvantel).
Romanian: Cu excepția lactonelor macrociclice, clasele stabilite de antiparazitare pentru bovine, oi și cai includ benzimidazol, tetrahidropirimidina (pyrantel), imidazotiazol (levamizol), derivați de amino-acetonitril (monepantel), spiroindole (derquantel).
Czech: Kvalitativní hodnocení rizika PBT
Romanian: Evaluarea calitativă a riscului PBT
Czech: Proto dne 22. října 2015 Německo zahájilo pro veterinární léčivé přípravky obsahující moxidektin určené k perorálnímu, topickému nebo subkutánnímu podání u skotu, ovcí a koní postup podle článku 35 směrnice 2001/82/ES.
Romanian: Prin urmare, la 22 octombrie 2015 Germania a inițiat o procedură de sesizare în temeiul articolului 35 din Directiva 2001/82/CE, pentru medicamentele de uz veterinar care conțin moxidectină și care se administrează pe cale orală, topică sau subcutanată la bovine, oi și cai.
Czech: Hodnoty NOEC pro poměr líhnutí, nejcitlivější koncový ukazatel studie, byly stanoveny jako 235 μg/kg suché hmotnosti na základě jmenovitých koncentrací v sedimentu a 111 µg ekvivalentu moxidektinu / kg suché hmotnosti.
Romanian: Valorile NOEC pentru rata de emergență, cel mai sensibil obiectiv al studiului, au fost 235 μg/kg greutate uscată pe baza concentrațiilor nominale ale sedimentelor, respectiv 111 µg echivalent moxidectină/kg greutate uscată.
Czech: Studie u druhu Pseudokirchneriella subcapitata byla prováděna po dobu 72 hodin s limitní testovanou hodnotou 0,5 mg/l, což odpovídá průměrné měřené koncentraci 0,11 mg/l.
Romanian: Un studiu pe Pseudokirchneriella subcapitata a fost efectuat pe o perioadă de 72 de ore ca test la valori limită cu 0,5 mg/l corespunzând unei concentrații medii măsurate de 0,11 mg/l.
Czech: Chanelle Pharmaceuticals Manufacturing Ltd. Loughrea, Co. Galway Ireland
Romanian: Chanelle Pharmaceuticals Manufacturing Ltd. Loughrea, Co.
Czech: Držitelé rozhodnutí o registraci usoudili, že úroveň degradace je při 12 °C příliš konzervativní a neodráží pravděpodobnou úroveň degradace za normálních podmínek použití.
Romanian: Deținătorii autorizației de punere pe piață au considerat că ratele de descompunere la 12 °C sunt estimate excesiv și nu reflectă ratele de descompunere în condiții normale de utilizare.
Czech: Vzhledem k omezenému počtu různých tříd endo- a ektoparaziticidních přípravků a vzhledem k principu zodpovědného použití, který požaduje ke kontrole parazitóz použití různých tříd antiparazitárních přípravků kvůli snížení rizika rozvoje rezistence, jsou veterinární léčivé přípravky obsahující moxidektin považovány za významnou terapeutickou možnost.
Romanian: Având în vedere numărul limitat de clase de endo-/ectoparaziticide și principiul utilizării responsabile care solicită utilizarea substanțelor din diferite clase de antiparazitare pentru controlul parazitozelor, cu scopul de a reduce riscul de apariție a rezistenței, medicamentele de uz veterinar care conțin moxidectină sunt considerate o opțiune terapeutică importantă.
Czech: U všech čtyř typů půdy byl pozorován jeden hlavní produkt degradace (>10 % aplikované radioaktivity), který dosahoval průměrných maximálních hladin 37,81 %, 29,12 %, 42,97 %, respektive 31,14 % aplikované radioaktivity.
Romanian: Un produs major de degradare (>10% din radioactivitatea aplicată) a fost observat în toate cele patru tipuri de sol și a atins niveluri maxime medii de 37,81%, 29,12%, 42,97% și respectiv 31,14% din radioactivitatea aplicată.
Czech: Moxidektin je anthelmintikum na bázi endektocidu ze skupiny makrocyklických laktonů, které se široce používá ve veterinární medicíně.
Romanian: Moxidectina este un endectocid din clasa lactonelor macrociclice antihelmintice, utilizat pe scară largă în medicina veterinară.
Czech: Za podmínek studie byla 48hodinová hodnota EC50 pro imobilizaci stanovena jako 30,2 ng/l.
Romanian: În condițiile studiului, valoarea EC50 pentru imobilizare pentru 48 de ore a fost stabilită ca 30,2 ng/l.
Czech: • Výskyt moxidektinu je nutné zvážit v různých cílových matricích, například v trusu, povrchových vodách / suspendovaných částicích, sedimentu a půdě.
Romanian: • Trebuie evaluate diferite matrice țintă pentru apariția moxidectinei, cum ar fi bălegarul, apa de suprafață/particulele în suspensie, sedimente și sol.
Czech: Hodnota NOEC pro přežití plůdku, nejcitlivější koncový ukazatel studie, byla stanovena jako 3,2 ng/l.
Romanian: NOEC pentru supraviețuirea puietului, cel mai sensibil obiectiv al studiului, a fost stabilită la 3,2 ng/l.
Czech: Na základě těchto studií ovšem nebylo možné učinit závěr, že při mnohaletém častém a opakovaném použití přípravků obsahujících moxidektin nedojde k významnému ovlivnění množství a diverzity populací fauny trusu (much a brouků).
Romanian: Cu toate acestea, pe baza acestor studii nu s-a putut concluziona că abundența și diversitatea populațiilor de insecte de bălegar (muște și gândaci) nu vor fi afectate semnificativ din cauza utilizării frecvente și repetate a produselor care conțin moxidectină de-a lungul anilor.
Czech: Vzhledem k hodnotě DT50 půda 222 dní při 12 °C byla hodnota PECplateau v půdě vypočtena jako 6,15 µg/kg suché hmotnosti při aplikaci dvakrát ročně.
Romanian: Luând în considerare o DT50 _sol de 222 de zile pentru 12 °C, PECsol_platou a fost calculată la 6,15 µg/kg greutate uscată pentru aplicarea de două ori pe an.
Czech: Korýši (vodní vši)
Romanian: Crustacee (purici de apă)
Czech: Podobně jako jiné makrocyklické laktony má moxidektin schopnost negativně ovlivňovat i jiné než cílové organismy:
Romanian: Asemenea altor lactone macrociclice, moxidectina poate avea efecte negative asupra organismelor nevizate:
Czech: V příslušných případech smažte následující větu: „Riziko pro faunu trusu může být sníženo, pokud se léčba plánuje tak, aby se časově nepřekrývala s periodami místní vysoké aktivity brouků hnojníků".
Romanian: Când este cazul, eliminați următoarea propoziție:„Riscul pentru organismele de bălegar poate fi redus prin evitarea perioadelor de tratament care coincid cu activitatea locală intensă a gândacilor de bălegar.
Czech: • výbor CVMP usoudil, že za účelem snížení identifikovaných rizik pro vodní organismy a organismy sedimentu by měla do informací o přípravku být zařazena opatření pro zmírnění rizik.
Romanian: • CVMP a considerat că, pentru a reduce riscurile identificate pentru organisme acvatice și de sedimente, în informațiile referitoare la produs trebuie incluse măsuri de reducere a riscurilor.
Czech: V rámci tohoto postupu přezkoumání nebyla hodnocena kvalita, bezpečnost cílových zvířat, bezpečnost uživatele, riziko pro životní prostředí a rezidua.
Romanian: Calitatea, siguranța animalului țintă, siguranța utilizatorului și eficacitatea nu au fost evaluate în cadrul acestei proceduri de sesizare.
Czech: Bylo předloženo kvalitativní hodnocení rizika založené na diskuzi o závažnosti důkazů, které zvažovalo pravděpodobnost perzistence, bioakumulace a toxicity za reálných podmínek životního prostředí.
Romanian: A fost efectuată o evaluare calitativă a riscului, pe baza examinării forței probante și aceasta a evaluat probabilitatea apariției persistenței, bioacumulării și toxicității în condiții de mediu reale.
Czech: Celkové shrnutí vědeckého hodnocení veterinárních léčivých přípravků obsahujících moxidektin určených k perorálnímu, topickému nebo subkutánnímu podání u skotu, ovcí a koní (viz příloha I)
Romanian: Rezumat general al evaluării științifice pentru medicamentele de uz veterinar care conțin moxidectină și care urmează să fie administrate pe cale orală, topică sau subcutanată la bovine, oi și cai (vezi Anexa I)
Czech: Hodnota NOEC pro reprodukci byla na základě jmenovitých koncentrací stanovena jako 0,84 mg/kg suché půdy.
Romanian: NOEC pentru reproducere a fost stabilită la 0,84 mg/kg de sol uscat pe baza concentrațiilor nominale.
Czech: Co se týče metabolismu u cílových zvířat, absence akumulace u savců automaticky nevylučuje možnou akumulaci u ryb; obecně se aktivita enzymů účastnících se transformace xenobiotik za nižších trofických úrovní snižuje, jak je uvedeno v pokynu výboru CVMP ohledně hodnocení vlivu veterinárních léčivých přípravků na životní prostředí na podporu pokynů VICH GL6 a GL38 (EMEA/CVMP/ERA/418282/2005-Rev.1)4.
Romanian: Referitor la metabolizarea în animalul țintă, absența acumulării la mamifere nu exclude în mod automat potențialul de acumulare în pești; în general, activitatea enzimelor implicate în transformarea xenobioticelor se reduce la nivelurile trofice scăzute, așa cum indică ghidul CVMP referitor la evaluarea impactului de mediu al medicamentelor de uz veterinar, în susținerea ghidului VICH GL6 și GL38 (EMEA/CVMP/ERA/418282/2005-Rev.1)4.
Czech: U skotu byly nejvyšší hodnoty PEC pro povrchovou vodu 0,436 ng/l pro odtok po subkutánní cestě podání (přípravky pro injekční použití) a 0,219 ng/l pro přímou exkreci do povrchových vod po místní (kožní) cestě podání (přípravky pro nalévání na hřbet).
Romanian: Pentru bovine, cea mai mare PEC pentru apele de suprafață a fost de 0,436 ng/l pentru scurgeri după calea de administrare subcutanată (produse injectabile) și de 0,219 ng/l pentru excreția directă în apele de suprafață după calea de administrare topică (cutanată) (produse pour-on).
Czech: Výbor dále konstatoval, že v informacích o přípravku některých přípravků pro nalévání na hřbet je upozornění, že riziko pro faunu trusu lze snížit neprováděním léčby v časových obdobích, která se časově překrývají s periodami místní vysoké aktivity brouků hnojníků.
Romanian: În plus, Comitetul a observat că în informațiile referitoare la produs pentru anumite produse pour-on există o avertizare cu privire la faptul că riscul pentru organismele de bălegar poate fi redus prin evitarea perioadelor de tratament care coincid cu activitatea locală intensă a gândacilor de bălegar.
Czech: Německo Zoetis Deutschland GmbH Schellingstraße 1
Romanian: Germania Zoetis Deutschland GmbH Schellingstraße 1
Czech: Faktory biokoncentrace (BCF) v různých časových intervalech byly vypočteny jako podíl koncentrace [3H]-reziduí u ryb (ekvivalentu mateřské sloučeniny v mg/kg) a jmenovité koncentrace (ekvivalentu mateřské sloučeniny v mg/l) [3H]-reziduí v testovacím médiu.
Romanian: Factorii de bioconcentrație (BCF) la diferite intervale de timp au fost calculați prin împărțirea concentrației de [3H]-rezidual în pește (echivalentul compusului original în mg/l) la [3H]-rezidual în mediul de testare.
Czech: Výbor vzal v úvahu, že degradace v půdě může být za vyšších teplot rychlejší, že vodní toxicita a bioakumulace mohou být sníženy z důvodu intermitentní spíše než kontinuální expozice a že moxidektin se bude rychle adsorbovat na sediment.
Romanian: S-a avut în vedere că descompunerea în sol poate fi mai rapidă la temperaturi mai mari, că toxicitatea acvatică și bioacumularea pot fi reduse datorită expunerii intermitente în loc de o expunere continuă și că moxidectina se absoarbe rapid în sedimente.
Czech: 0,025 (skot, nalévání na hřbet)
Romanian: 0,025 (bovine, pouron)
Czech: 53 (skot, nalévání na hřbet)
Romanian: 53 (bovine, pour-on)
Czech: Maďarsko Zoetis Hungary Kft. 1123 Budapest
Romanian: Zoetis Hungary Kft. 1123 Budapest Alkotás u. 53.
Czech: Veterinární léčivé přípravky obsahující moxidektin jako jedinou léčivou látku nebo v kombinaci s další antiparazitární léčivou látkou/látkami (např. triklabendazolem nebo prazikvatelem) se široce používají k léčbě a prevenci vnitřních i vnějších parazitárních infekcí u zvířat určených k produkci potravin i u zvířat chovaných pro potěšení.
Romanian: Medicamentele de uz veterinar care conțin moxidectină ca singura substanță activă sau în combinație cu altă(e) substanță(e) activă(e) antiparazitară(e) (de exemplu triclabendazol sau praziquantel) sunt utilizate pe scară largă în tratamentul și prevenirea infecțiilor parazitare interne și externe la animale de la care se obțin produse alimentare și la animalele de companie.
Czech: Závěr ohledně hodnocení PBT
Romanian: Concluzii privind evaluarea PBT
Czech: Ačkoli účinnost veterinárních léčivých přípravků obsahujících moxidektin nebyla v tomto procesu přezkoumání opakovaně specificky hodnocena, jsou tyto přípravky pro nalévání na hřbet, injekční a perorální přípravky považovány za účinné veterinární léčivé přípravky v rámci léčby výše uvedených vnitřních i vnějších parazitů u skotu, ovcí a koní.
Romanian: Cu toate că eficacitatea medicamentelor de uz veterinar care conțin moxidectină nu a fost reevaluată în mod specific în cadrul acestei proceduri de sesizare, aceste produse pour-on, injectabile și orale sunt considerate medicamente de uz veterinar eficiente în tratamentul paraziților interni și externi menționați anterior, la bovine, oi și cai.
Czech: Hodnoty předpokládané koncentrace bez účinku (PNEC) odvozené jako podíl nejcitlivějších koncových ukazatelů (LC50/EC50) u nejcitlivějšího standardního organismu a faktoru hodnocení 100 činí 4,7 µg/kg suché hmotnosti u mouchy žijící v trusu (Musca autumnalis) a 10 µg/kg suché hmotnosti u brouka hnojníka (Aphodius constans).
Romanian: Concentrațiile previzibile fără efecte (PNEC) obținute prin împărțirea celor mai sensibile obiective (LC50/EC50) pentru cele mai sensibile organisme standard la un factor de evaluare de 100 au ajuns la 4,7 și 10 µg/kg greutate uscată pentru musca de bălegar (Musca autumnalis), respectiv gândacul de bălegar (Aphodius constans).
Czech: Bylo konstatováno, že podle diskuzního dokumentu výboru CVMP ohledně registrace veterinárních léčivých přípravků obsahujících látky typu PBT nebo vPvB (EMA/CVMP/448211/2015)17 se má za to, že environmentální expozici snižují další opatření s úmyslem zajistit zodpovědné použití antiparazitárních veterinárních léčivých přípravků, například selektivní cílená léčba jednotlivých zvířat na úrovni farmy.
Romanian: Se observă că, în conformitate cu documentul de reflecție al CVMP referitor la autorizarea medicamentelor de uz veterinar care conțin substanțe PBT sau vPvB (EMA/CVMP/448211/2015)17, se consideră că măsurile suplimentare cu scopul de a asigura utilizarea responsabilă a medicamentelor de uz veterinar antiparazitare, de exemplu tratamentul selectiv țintit al animalelor individuale la nivelul fermei, limitează expunerea mediului.
Czech: Subakutní toxicita byla zkoumána ve studii vyhovující správné laboratorní praxi podle dokumentu technické podpory při hodnocení vlivů na životní prostředí amerického úřadu FDA č. 4.1214.
Romanian: Toxicitatea subacută a fost investigată într-un studiu conform cu BPL, în conformitate cu Documentul de asistență tehnică pentru evaluarea mediului al FDA SUA nr. 4.1214.
Czech: Za druhé bylo u moxidektinu provedeno plné hodnocení sekundárních otrav vydělením předpokládané koncentrace ve vnějším prostředípredátor perorálně předpokládanou koncentrací bez efektuperorálně.
Romanian: În plus, o a doua evaluare completă a intoxicării a fost efectuată pentru moxidectină prin împărțirea concentrației predictibile în mediuprădător_oral la concentrația predictibilă fără efectoral.