FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Greek: Σε σκύλους που παρουσιάζουν οξεία κρίση πνευμονικού οιδήματος, πλευρικού εξιδρώματος και/ή ασκίτη και απαιτούν επείγουσα θεραπεία, η χρήση ενέσιμων φαρμάκων πρέπει να εξετάζεται ως πρώτη επιλογή πριν την έναρξη θεραπείας με διουρητικά από το στόμα.
Bulgarian: При кучета с остра криза с белодробен оток, плеврален излив и/или асцит, изискващ спешно лечение, трябва да се вземе предвид използването на инжекционни лекарства преди започване на перорална диуретична терапия.
Greek: Η πλειονότητα των σκύλων σταθεροποιείται σε δόση τορασεμιδίου μικρότερη ή ίση με 0,3 mg/kg σωματικού βάρους, μία φορά την ημέρα.
Bulgarian: По-голямата част от кучетата са стабилизирани чрез доза torasemide, по-малка от или равна на 0,3 mg на килограм телесна маса, веднъж дневно.
Greek: Η ταυτόχρονη χορήγηση τορασεμιδίου με άλλα φάρμακα που μεταβολίζονται από το κυτόχρωμα Ρ450 οικογένειες 3Α4 (π.χ. εναλαπρίλη, βουπρενορφίνη, δοξυκυκλίνη, κυκλοσπορίνη) και 2Ε1 (ισοφλουράνιο, σεβοφλουράνιο, θεοφυλλίνη) μπορεί να μειώσει την κάθαρση τους από τη συστημική κυκλοφορία.
Bulgarian: Р450 семействата 3А4 (например еналаприл, бупренорфин, доксициклин, циклоспорин) и 2Е1 (изофлуран, севофлуран, теофилин) може да намали техния клирънс от системното кръвообращение.
Greek: Μετά από μία εφάπαξ δόση 0,1 mg/kg από του στόματος, η απόλυτη βιοδιαθεσιμότητα από του στόματος αντιστοιχούσε σε περίπου 90%.
Bulgarian: След единична перорална доза от 0,1 mg/kg, пероралната абсолютна бионаличност съответстваше на около 90%.
Greek: Συμβουλευτείτε τον κτηνίατρο σας για τον τρόπο απόρριψης των χρησιμοποιηθέντων φαρμάκων .
Bulgarian: Попитайте вашия ветеринарен лекар какво да правите с ненужните ВМП.
Greek: Τα δισκία μπορούν να διαιρεθούν σε τέσσερα ίσα μέρη.
Bulgarian: Таблетките могат да се делят на равни четвъртини.
Greek: Το τορασεμίδιο μπορεί να αυξήσει τον κίνδυνο της αλλεργίας στη σουλφοναμίδες.
Bulgarian: Torasemide може да увеличи риска от алергия към сулфонамид.
Greek: Οι μέγιστες συγκεντρώσεις στο πλάσμα Cmax αντιστοιχούσαν σε 1,1 μg/mL μετά από μία εφάπαξ δόση 0,1 mg/kg από το στόμα και 19 μg/mL μετά από μία μόνο δόση από το στόμα των 1,6 mg/kg.
Bulgarian: Максималните плазмени концентрации Cmax съответстват на 1,1 µg/mL след единична орална доза от 0,1 mg/kg и на 19 µg/mL след единична орална доза от 1,6 mg/kg.
Greek: 0,75 mg τορασεμίδιο 3 mg τορασεμίδιο 7,5 mg τορασεμίδιο 18 mg τορασεμίδιο
Bulgarian: 0,75 mg torasemide3 mg torasemide7,5 mg torasemide 18 mg torasemide
Greek: Η AUCinf αντιστοιχούσε σε 6,3 μg h/mL μετά από μία εφάπαξ δόση των 0,1 mg/kg από το στόμα και σε 153,6 μg h/mL μετά από μία εφάπαξ δόση των 1,6 mg/kg από το στόμα.
Bulgarian: AUCinf съответства на 6,3 μg.h/mL след единична перорална доза от 0,1 mg/kg и до 153,6 μg.h/mL след единична перорална доза от 1,6 mg/kg.
Greek: 12. ΕΙΔΙΚΕΣ ΠΡΟΦΥΛΑΞΕΙΣ ΑΠΟΡΡΙΨΗΣ ΤΩΝ ΜΗ ΧΡΗΣΙΜΟΠΟΙΗΘΕΝΤΩΝ
Bulgarian: СПЕЦИАЛНИ МЕРКИ ЗА УНИЩОЖАВАНЕ НА НЕИЗПОЛЗВАН
Greek: Κουτί από χαρτόνι
Bulgarian: Картонена кутия
Greek: 18 mg τορασεμιδίου
Bulgarian: 18 mg torasemide
Greek: Η συγχορήγηση διουρητικών βρόγχου και ΜΣΑΦ μπορεί να οδηγήσει σε μειωμένη νατριουρητική απόκριση.
Bulgarian: Едновременното приложение на бримкови диуретици и НСПВС може да доведе до намален натриуретичен отговор.
Greek: Σε σκύλους με προϋπάρχουσες ηλεκτρολυτικές διαταραχές και/ή νερού, αυτή θα πρέπει να αποκατασταθεί πριν από τη θεραπεία με τορασεμίδιο.
Bulgarian: При кучета със съществуващ дисбаланс на електролити и/или вода, това трябва да се коригира преди започване на лечението с torasemide.
Greek: Παρέχεται μόνο με κτηνιατρική συνταγή.
Bulgarian: Да се отпуска само по лекарско предписание.
Greek: Το τορασεμίδιο μπορεί να μειώσει τη νεφρική απέκκριση σαλικυλικών, οδηγώντας σε αυξημένο κίνδυνο τοξικότητας.
Bulgarian: Тorasemideможе да намали бъбречната екскреция на салицилати, което ще доведе до повишен риск от токсичност.
Greek: Η ταυτόχρονη χρήση με αμινογλυκοσίδες ή κεφαλοσπορίνες μπορεί να αυξήσει τον κίνδυνο νεφροτοξικότητας και ωτοτοξικότητας.
Bulgarian: Едновременната употреба с аминогликозиди или цефалоспорини може да увеличи риска от нефротоксичност и ототоксичност.
Greek: ΗΜΕΡΟΜΗΝΙΑ ΠΡΩΤΗΣ ΕΓΚΡΙΣΗΣ/ΑΝΑΝΕΩΣΗΣ ΤΗΣ ΑΔΕΙΑΣ Ημερομηνία πρώτης έγκρισης: 31/07/2015
Bulgarian: ДАТА НА ПЪРВОТО ИЗДАВАНЕ/ПОДНОВЯВАНЕ
Greek: 17. ΑΡΙΘΜΟΣ ΠΑΡΤΙΔΑΣ ΠΑΡΑΓΩΓΗΣ Παρτίδα {αριθμός}
Bulgarian: ПАРТИДЕН НОМЕР НА ПРОИЗВОДИТЕЛЯ
Greek: ΠΑΡΑΓΩΓΟΣ ΥΠΕΥΘΥΝΟΣ ΓΙΑ ΤΗΝ ΚΥΚΛΟΦΟΡΙΑ ΤΩΝ ΠΑΡΤΙΔΩΝ Όνομα και διεύθυνση του παρασκευαστή υπεύθυνου για την αποδέσμευση των παρτίδων
Bulgarian: Име и адрес на производителя, отговорен за освобождаването на партидите за продажба
Greek: 7,5 mg τορασεμιδίου
Bulgarian: 7,5 mg torasemide
Greek: 3 mg τορασεμιδίου
Bulgarian: 3 mg torasemide
Greek: Το τορασεμίδιο πρέπει να χρησιμοποιείται με προσοχή σε περιπτώσεις σακχαρώδους διαβήτη, και σε σκύλους στους οποίους έχουν συνταγογραφηθεί προηγουμένως υψηλές δόσεις εναλλακτικού διουρητικού βρόγχου.
Bulgarian: Torasemideтрябва да се използва с повишено внимание при случаи на захарен диабет, както и при кучета с предварително предписани високи дози от бримков диуретик.
Greek: Με βάση μια μελέτη φαρμακοδυναμικής μοντελοποίησης που διεξήχθη σε υγιείς σκύλους σε δόσεις των 0,1 και 0,6 mg τορασεμίδιου/kg, μία εφάπαξ δόση τορασεμιδίου είχε περίπου 20 φορές το διουρητικό αποτέλεσμα μιας εφάπαξ δόσης φουροσεμίδης.
Bulgarian: Въз основа на проучване с моделиране на фармакодинамиката, проведено при здрави кучета при дози от 0,1 и 0,6 mg torasemide/kg, единична доза torasemideимаше около 20 пъти диуретичното действие на единична доза фуроземид.
Greek: Γαστρεντερικά συμπτώματα που περιλαμβάνουν έμετο, μείωση ή απουσία κοπράνων και, σε σπάνιες περιπτώσεις, μπορεί να παρατηρηθούν μαλακά κόπρανα.
Bulgarian: Могат да бъдат наблюдавани стомашно-чревни симптоми, които включват повръщане, намалени или липсващи изпражнения, а в редки случаи, меки изпражнения.
Greek: Ως αποτέλεσμα της διουρητικής δράσης του τορασεμιδίου παρατηρούνται αιμοσυμπύκνωση και πολύ συχνά πολυουρία και/ή πολυδιψία.
Bulgarian: В резултат на диуретичното действие на torasemide се наблюдават хемоконцентрация и много честа полиурия и/или полидипсия.
Greek: Το τορασεμίδιο είναι διουρητικό βρόγχου της κατηγορίας πυριδυλο σουλφονυλουρίας.
Bulgarian: Тorasemide е бримков диуретик от класа пиридил сулфонилурея.
Greek: 13. ΙΔΙΑΙΤΕΡΕΣ ΠΡΟΦΥΛΑΞΕΙΣ ΑΠΟΡΡΙΨΗΣ ΕΝΟΣ ΜΗ ΧΡΗΣΙΜΟΠΟΙΗΘΕΝΤΟΣ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ Ή ΤΩΝ ΑΠΟΡΡΙΜΜΑΤΩΝ, ΑΝ ΥΠΑΡΧΟΥΝ
Bulgarian: Специални мерки за унищожаване на неизползван продукт или остатъци от него
Greek: ΟΡΟΙ Ή ΠΕΡΙΟΡΙΣΜΟΙ ΤΗΣ ΑΔΕΙΑΣ ΚΥΚΛΟΦΟΡΙΑΣ ΠΟΥ ΑΦΟΡΟΥΝ ΤΗ
Bulgarian: УСЛОВИЯ ИЛИ ОГРАНИЧЕНИЯ
Greek: 0,75 mg τορασεμιδίου
Bulgarian: 0,75 mg torasemide
Greek: Πρέπει να παρακολουθείται νεφρική λειτουργία, κατάσταση ενυδάτωσης και κατάσταση ηλεκτρολυτών ορού: - Κατά την έναρξη της θεραπείας - 24 με 48 ώρες μετά την έναρξη της θεραπείας - 24 με 48 ώρες μετά την αλλαγή της δόσης - Σε περίπτωση ανεπιθύμητων ενεργειών.
Bulgarian: - От 24 до 48 часа след започване на лечението
Greek: Η συνιστώμενη δόση του τορασεμιδίου είναι 0,1 έως 0,6 mg ανά kg σωματικού βάρους, άπαξ ημερησίως.
Bulgarian: Препоръчителната доза тораземид е 0,1 до 0,6 mg на килограм телесна маса, веднъж дневно.
Greek: Η συνιστώμενη δόση του τορασεμιδίου είναι 0,1 έως 0,6 mg ανά kg σωματικού βάρους, μία φορά ημερησίως.
Bulgarian: Препоръчителната доза torasemide е 0,1 до 0,6 mg на килограм телесна маса, веднъж дневно.
Greek: UpCard 0.75 mg δισκία for dogs
Bulgarian: UpCard 0,75 mg таблетки за кучета
Greek: UpCard 3 mg, 7,5 mg και 18 mg δισκία: οβάλ λευκά προς υπόλευκα δισκία με τρεις γραμμές διαίρεσης σε κάθε πλευρά.
Bulgarian: UpCard таблетки 3 mg, 7,5 mg и 18 mg: продълговати бели до бледокафяви таблетки с 3 делителни линии на двете страни.
Greek: UpCard 3 mg, 7,5 mg και 18 mg δισκία που είναι οβάλ λευκά προς υπόλευκα δισκία με 3 γραμμές διχοτόμησης σε κάθε πλευρά.
Bulgarian: UpCard таблетките от 3 mg, 7,5 mg и 18 mg са продълговати бели до бледокафяви таблетки с 3 делителни линии на двете страни.
Greek: ΜΕΓΕΘΟΣ ΣΥΣΚΕΥΑΣΙΑΣ
Bulgarian: Блистерна опаковка
Greek: Αλληλεπιδράσεις με άλλα φαρμακευτικά προϊόντα και άλλες μορφές αλληλεπίδρασης Η συγχορήγηση διουρητικών βρόγχου και μη στεροειδών αντιφλεγμονωδών φαρμάκων μπορεί να οδηγήσει σε μειωμένη νατριουρητική απόκριση.
Bulgarian: Едновременното приложение на бримкови диуретици и нестероидни противовъзпалителни средства може да доведе до намален натриуретичен отговор.
Greek: Από του στόματος χρήση.
Bulgarian: Перорална употреба.
Greek: Όλες οι περιεκτικότητες διατίθενται στα παρακάτω μεγέθη συσκευασιών: Μεγέθη συσκευασιών 30 ή 100 δισκίων.
Bulgarian: Размерите на опаковката от 30 или 100 таблетки.
Greek: UpCard 3 mg δισκία για σκύλους
Bulgarian: UpCard 3 mg таблетки за кучета
Greek: UpCard 7,5 mg δισκία για σκύλους
Bulgarian: UpCard 7,5 mg таблетки за кучета
Greek: UpCard 18 mg δισκία για σκύλους
Bulgarian: UpCard 18 mg таблетки за кучета
Greek: Τορασεμίδη
Bulgarian: Torasemide
Greek: Τελευταία ενημέρωση της περίληψης: Ιούνιος 2015
Bulgarian: Дата на последно актуализиране на текста: юни 2015 г.
Greek: Το UpCard διατίθεται υπό μορφή δισκίων (0,75 mg, 3 mg, 7,5 mg και 18 mg) και χορηγείται μόνο με ιατρική συνταγή.
Bulgarian: UpCard се предлага под формата на таблетки (0,75 mg, 3 mg, 7,5 mg и 18 mg) и се отпуска по лекарско предписание.
Greek: Η πλήρης EPAR του UpCard διατίθεται στον δικτυακό τόπο του Οργανισμού, στη διεύθυνση: ema.europa.eu/Find medicine/Veterinary medicines/European public assessment reports.
Bulgarian: Пълният текст на EPAR за UpCard може да се намери на уебсайта на Агенцията: ema.europa.eu/Find medicine/Veterinary medicines/European public assessment reportss.
Greek: Το παρόν έγγραφο αποτελεί σύνοψη της Ευρωπαϊκής Δημόσιας Έκθεσης Αξιολόγησης (EPAR) του UpCard.
Bulgarian: Настоящият документ представлява резюме на Европейския публичен оценъчен доклад (EPAR) за UpCard.
Greek: Την/Στις 31/07/2015 η Ευρωπαϊκή Επιτροπή χορήγησε άδεια κυκλοφορίας, η οποία ισχύει σε ολόκληρη την Ευρωπαϊκή Ένωση, για το UpCard.
Bulgarian: На 31/07/2015 Европейската комисия издава лиценз за употреба на UpCard, валиден в Европейския съюз.
Greek: Μετά την επίτευξη του ελέγχου των ενδείξεων συμφορητικής καρδιακής ανεπάρκειας, εάν απαιτείται μακροχρόνια θεραπεία πρέπει να χορηγείται η χαμηλότερη αποτελεσματική δόση.
Bulgarian: След като признаците на застойна сърдечна недостатъчност са овладени, при необходимост от дългосрочно лечение трябва да се прилага най-ниската ефективна доза.
Greek: Το UpCard λαμβάνεται μία φορά ημερησίως με ή χωρίς τροφή, ενώ για την επίτευξη της απαιτούμενης επίδρασης η δοσολογία μπορεί να προσαρμόζεται.
Bulgarian: UpCard се прилага веднъж дневно, със или без храна, като дозата се коригира, за да произведе необходимия ефект.
Greek: Δεν αποσκοπεί στην παροχή πρακτικών συμβουλών για τον τρόπο χρήσης του UpCard.
Bulgarian: Документът не е предназначен да предоставя практически съвети относно употребата на UpCard.
Greek: Η Επιτροπή Φαρμάκων για Κτηνιατρική Χρήση (CVMP) του Οργανισμού έκρινε ότι τα οφέλη του UpCard υπερτερούν των κινδύνων που συνδέονται με αυτό και εισηγήθηκε την έγκριση της χρήσης του εν λόγω φαρμάκου στην ΕΕ.
Bulgarian: Комитетът по лекарствените продукти за ветеринарна употреба (CVMP) на Агенцията реши, че ползите от UpCard са по-големи от рисковете, и препоръча UpCard да бъде лицензиран за употреба в ЕС.
Greek: Οι συχνότερες ανεπιθύμητες ενέργειες του UpCard είναι νεφρικά προβλήματα και έντονη δίψα, υπερκατανάλωση νερού και αυξημένη παραγωγή ούρων, τα οποία ενδέχεται να εμφανιστούν σε περισσότερους από 1 στους 10 σκύλους.
Bulgarian: Най-честите неблагоприятни реакции при UpCard са бъбречни проблеми и по-голяма жажда, консумация на вода и отделяне на урина, което може да засегне повече от 1 на 10 кучета.
Greek: Έτσι, μειώνεται η προσπάθεια που καταβάλλει η καρδιά για να αντλήσει αίμα και, κατά συνέπεια, βελτιώνεται η λειτουργία της.
Bulgarian: Това понижава общия обем на кръвта, което намалява усилията, необходими на сърцето, за да изпомпва кръв, и по този начин подобрява неговата функция.
Greek: Σε περίπτωση τυχαίας κατάποσης, ιδίως από παιδιά, αναζητήστε αμέσως ιατρική συμβουλή επιδεικνύοντας στον γιατρό το φύλλο οδηγιών χρήσης ή την ετικέτα του φαρμάκου.
Bulgarian: При случайно поглъщане, по-конкретно от деца, незабавно да се потърси медицинска помощ, като на лекаря се предостави листовката или етикетът.
Greek: Η συμφορητική καρδιακή ανεπάρκεια είναι μια πάθηση που προσβάλλει συνήθως σκύλους μεγαλύτερης ηλικίας, κατά την οποία η καρδιά δεν μπορεί να αντλήσει αρκετό αίμα για το σώμα με αποτέλεσμα την εμφάνιση κλινικών ενδείξεων όπως εύκολη κόπωση (αδυναμία σωματικής δραστηριότητας), δυσκολία στην αναπνοή και κατακράτηση υγρών.
Bulgarian: Застойната сърдечна недостатъчност е заболяване, обикновено при по-стари кучета, при което сърцето не успява ефективно да изпомпва кръв в организма, което води до клинични признаци като непоносимост към физическо натоварване (неспособност да се извършва физическа дейност), затруднено дишане и задържане на течности.
Greek: Το UpCard είναι κτηνιατρικό φάρμακο το οποίο χρησιμοποιείται για τη θεραπεία των ενδείξεων συμφορητικής καρδιακής ανεπάρκειας σε σκύλους.
Bulgarian: UpCard е ветеринарномедицински продукт, който се използва за лечение на признаци на застойна сърдечна недостатъчност при кучета.
Greek: Σε μια μελέτη πεδίου στην οποία χρησιμοποιήθηκαν 251 σκύλοι με συμφορητική καρδιακή ανεπάρκεια, η θεραπεία με UpCard συγκρίθηκε με τη συνήθη θεραπεία, ήτοι με το διουρητικό φουροσεμίδη.
Bulgarian: В практическо проучване, включващо 251 кучета със застойна сърдечна недостатъчност, лечението с UpCard е сравнено със стандартно лечение с диуретика фуроземид.
Greek: Λοιπές πληροφορίες για το UpCard
Bulgarian: Допълнителна информация за UpCard:
Greek: Τα δισκία πρέπει να φυλάσσονται στις συσκευασίες κυψελών (blister) μέχρι να χρησιμοποιηθούν, οι δε κυψέλες στο κουτί.
Bulgarian: Таблетките трябва да се съхраняват в блистерите, докато станат необходими, а блистерите трябва да се съхраняват във външната картонена опаковка.
Greek: Το UpCard περιέχει τη δραστική ουσία τορασεμίδη.
Bulgarian: UpCard съдържа активното вещество тораземид (torasemide).
Greek: Η μελέτη έδειξε ότι το UpCard είναι τουλάχιστον εξίσου αποτελεσματικό με τη φουροσεμίδη στη θεραπεία των ενδείξεων που συνδέονται με τη συμφορητική καρδιακή ανεπάρκεια.
Bulgarian: Проучването показва, че UpCard е най-малкото също толкова ефективен, колкото фуроземид, за лечение на признаци, свързани със застойна сърдечна недостатъчност.
Greek: Ο κύριος δείκτης μέτρησης της αποτελεσματικότητας ήταν η απόκριση στη θεραπεία μετά από 3 μήνες θεραπείας, δηλαδή βαθμολογία της δυσκολίας στην αναπνοή, της συχνότητας βήχα, της εύκολης κόπωσης και της κατακράτησης υγρών στην κοιλιακή χώρα.
Bulgarian: Основните мерки за ефективност са повлияване от лечението след около 3 месеца на третиране, резултатът за затруднено дишане, честота на кашлицата, непоносимост към физическо натоварване и задържане на течности в корема.
Greek: Τι είναι το UpCard και σε ποιες περιπτώσεις χρησιμοποιείται;
Bulgarian: Какво представлява UpCard и за какво се използва?
Greek: Άτομα με διαπιστωμένη υπερευαισθησία (αλλεργία) στην τορασεμίδη ή σε άλλες σουλφοναμίδες πρέπει να προσέχουν ιδιαίτερα κατά τη χορήγηση του φαρμάκου στο ζώο.
Bulgarian: Лицата с установена свръхчувствителност (алергия) към тораземид или към други сулфонамиди трябва да прилагат лекарството с внимание.
Greek: Ποιοι κίνδυνοι συνδέονται με το UpCard;
Bulgarian: Какви са рисковете, свързани с UpCard?
Greek: Στην περίληψη των χαρακτηριστικών του προϊόντος και στο φύλλο οδηγιών χρήσης του UpCard συμπεριλήφθηκαν πληροφορίες σχετικά με την ασφάλεια καθώς και τις προφυλάξεις που πρέπει να λαμβάνονται από τους επαγγελματίες του τομέα της υγείας και τους ιδιοκτήτες ή κατόχους ζώων.
Bulgarian: Информация за безопасността е включена в кратката характеристика на продукта и листовката за UpCard, включително предпазни мерки за здравните специалисти и собствениците на животни или животновъдите.
Greek: Ποια είναι τα οφέλη του UpCard σύμφωνα με τις μελέτες;
Bulgarian: Какви ползи от UpCard са установени в проучванията?
Greek: Ο πλήρης κατάλογος των ανεπιθύμητων ενεργειών που αναφέρθηκαν με το UpCard περιλαμβάνεται στο φύλλο οδηγιών χρήσης.
Bulgarian: За пълния списък на ограниченията и неблагоприятните реакции, съобщени при UpCard, вижте листовката.
Greek: Πώς χρησιμοποιείται το UpCard;
Bulgarian: Как се използва UpCard?
Greek: Για περισσότερες πληροφορίες σχετικά με τη θεραπεία με το UpCard, οι ιδιοκτήτες ή οι κάτοχοι ζώων πρέπει να διαβάσουν το φύλλο οδηγιών χρήσης ή να επικοινωνήσουν με τον κτηνίατρο ή τον φαρμακοποιό τους.
Bulgarian: За повече информация относно третирането с UpCard собствениците на животни или животновъдите, следва да прочетат листовката или да попитат ветеринарен лекар или фармацевт.
Greek: Πώς δρα το UpCard;
Bulgarian: Как действа UpCard?
Greek: Για πρακτικές πληροφορίες σχετικά με τη χρήση του UpCard, οι ιδιοκτήτες ή οι κάτοχοι ζώων πρέπει να συμβουλεύονται το φύλλο οδηγιών χρήσης που συνοδεύει το φάρμακο ή να επικοινωνούν με τον κτηνίατρο ή τον φαρμακοποιό τους.
Bulgarian: За практическа информация относно употребата на UpCard собствениците на животни или животновъдите следва да прочетат листовката или да се свържат с ветеринарен лекар или фармацевт.
Greek: Η τορασεμίδη είναι διουρητικό φάρμακο, το οποίο δρα αυξάνοντας την αποβολή άλατος και ύδατος μέσω των ούρων.
Bulgarian: Действа, като увеличава елиминирането на сол и вода в урината.
Greek: Για ποιους λόγους εγκρίθηκε το UpCard;
Bulgarian: Какви са основанията за одобряване на UpCard?
Greek: Σε περίπτωση κατάποσης, το φάρμακο αυτό μπορεί να προκαλέσει συχνοουρία και γαστρεντερικές διαταραχές.
Bulgarian: Продуктът може да повиши уринирането и стомашно-чревните смущения при поглъщане.
Greek: Αυτό ισχύει επίσης για οποιεσδήποτε μεταβολές της δόσης.
Bulgarian: Това важи и за всички промени в дозата.
Greek: Περισσότερες πληροφορίες για το Uptravi διατίθενται στον δικτυακό τόπο του Οργανισμού, στη διεύθυνση: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Bulgarian: Пълният текст на EPAR за Uptravi може да се намери на уебсайта на Агенцията: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Greek: • Εάν έχετε τυχόν ερωτήσεις σχετικά με τη θεραπεία σας, επικοινωνήστε με τον γιατρό, τον φαρμακοποιό ή τον νοσοκόμο σας.
Bulgarian: Ако имате някакви въпроси относно лечението си, моля, свържете се с Вашия лекар, фармацевт или медицинска сестра.
Greek: Μέτρα για την πρόληψη σφαλμάτων στη φαρμακευτική αγωγή λόγω εβδομαδιαίας αύξησης της δόσης κατά τη διάρκεια της αρχικής φάσης τιτλοποίησης
Bulgarian: Мерки за предотвратяване на грешки при лечението, дължащи се на седмични повишения на дозата по време на първоначалната фаза на титриране
Greek: • Η πρώτη δόση του Uptravi πρέπει να λαμβάνεται πάντα το βράδυ.
Bulgarian: Първата доза Uptravi трябва винаги да се приема вечер.
Greek: Αν χρησιμοποιείτε μόνο την περιεκτικότητα των 200 μικρογραμμαρίων, οι σελίδες του ημερολογίου έχουν την ακόλουθη μορφή:
Bulgarian: В случай че използвате само концентрация от 200 микрограма, страниците от дневника изглеждат по следния начин:
Greek: Αυτό μπορεί να οδηγήσει στη λήψη είτε υπερβολικά μεγάλης (υπερδοσολογία) είτε υπερβολικά μικρής (υποδοσολογία) ποσότητας του φαρμάκου από τους ασθενείς.
Bulgarian: В резултат на това, пациентите може да получават или твърде много (предозиране) или твърде малко (недостатъчна доза) от лекарството.
Greek: Η θεραπεία με Uptravi περιλαμβάνει μια αρχική φάση τιτλοποίησης, όπου ο ασθενής λαμβάνει μια χαμηλή αρχική δόση η οποία αυξάνεται σταδιακά κατά τη διάρκεια αρκετών εβδομάδων έως την επίτευξη μιας δόσης συντήρησης, η λήψη της οποίας συνεχίζεται σε μακροχρόνια βάση.
Bulgarian: Лечението с Uptravi включва първоначална фаза на титриране, при което пациентът получава ниска начална доза, която постепенно се повишава в продължение на няколко седмици до поддържаща доза, която продължава дългосрочно.
Greek: Στους ασθενείς θα διατεθεί ένα ημερολόγιο που θα τους βοηθά να θυμούνται ποια δόση πρέπει να πάρουν.
Bulgarian: На пациентите ще бъдат дадени дневници, за да им помогнат да помнят коя доза да вземат.
Greek: Επιπρόσθετα, οι συνταγογράφοι θα μπορούν να συνταγογραφήσουν το Uptravi μόνο αφού εγγραφούν στην εταιρεία που διαθέτει το Uptravi στην αγορά και λάβουν τις κατάλληλες πληροφορίες σχετικά με την ασφαλή και αποτελεσματική χρήση του Uptravi.
Bulgarian: В допълнение, предписващите ще могат да предписват Uptravi, след като са се регистрирали във фирмата, която предлага Uptravi на пазара и са получи необходимата информация за безопасното и ефективно използване на Uptravi.
Greek: Όταν μεταβάλλεται η δόση, η νέα δόση πρέπει επίσης να λαμβάνεται για πρώτη φορά το βράδυ.
Bulgarian: Когато се променя дозата, новата доза също трябва да бъде приета вечер.
Greek: • Προτού συνταγογραφήσουν το Uptravi, οι επαγγελματίες υγείας πρέπει να εγγραφούν στο σύστημα ελεγχόμενης πρόσβασης της εταιρείας.
Bulgarian: Преди предписване на Uptravi, здравните специалисти трябва да се регистрират в системата за контролиран достъп на фирмата.
Greek: Η υποδοσολογία μπορεί να έχει ως αποτέλεσμα την έλλειψη αποτελεσματικότητας, ενώ η υπερδοσολογία μπορεί να οδηγήσει σε ανεπιθύμητες ενέργειες, όπως κεφαλαλγία, διάρροια, ναυτία και έμετο.
Bulgarian: Ниската доза може да доведе до липса на ефект, докато предозирането може да доведе до нежелани лекарствени реакции като главоболие, диария, гадене и повръщане.
Greek: Στους επαγγελματίες υγείας που αναμένεται να συνταγογραφούν και να χορηγούν το Uptravi (selexipag) θα διατεθεί εκπαιδευτικό φυλλάδιο προκειμένου να διασφαλιστεί η ορθή χρήση του φαρμάκου.
Bulgarian: На медицинските специалисти които се очаква да предписват и отпускат Uptravi (selexipag) ще бъдат дадени образователни брошури за да се гарантира, че лекарството се използва правилно.
Greek: Το Uptravi περιέχει τη δραστική ουσία selexipag.
Bulgarian: Uptravi съдържа активното вещество селексипаг (selexipag).
Greek: Το γεγονός ότι το Uptravi διατίθεται σε διάφορες περιεκτικότητες και ότι η δόση μεταβάλλεται συνήθως σε εβδομαδιαία βάση κατά τη διάρκεια της φάσης τιτλοποίησης, μπορεί να προκαλέσει σύγχυση και να οδηγήσει σε σφάλματα από τους ασθενείς κατά τη λήψη του φαρμάκου.
Bulgarian: Фактът, че Uptravi е на разположение в различни концентрации и, че дозата се променя, обикновено веднъж седмично по време на фазата на титриране, може да доведе до объркване и грешки от страна на пациента при прием на лекарството.
Greek: Αφού περάσετε τα 4 επίπεδα αύξησης της δόσης και βρίσκεστε στο επίπεδο 5, θα λαμβάνετε ταυτόχρονα την περιεκτικότητα των 200 μικρογραμμαρίων και την περιεκτικότητα των 800 μικρογραμμαρίων.
Bulgarian: След като сте преминали през 4-те стъпки за повишаване на дозата и сте на стъпка 5, Вие ще вземате двете концентрации от 200 микрограма и 800 микрограма едновременно.
Greek: • Κατά τη συνταγογράφηση του Uptravi, οι επαγγελματίες υγείας πρέπει να ακολουθούν τις οδηγίες που παρέχονται στην περίληψη των χαρακτηριστικών του προϊόντος και στο εκπαιδευτικό υλικό για το Uptravi (φυλλάδιο).
Bulgarian: Когато се предписва Uptravi, здравните специалисти трябва да следват инструкциите, предоставени в кратката характеристика на продукта и на образувателния материал за Uptravi (брошура).
Greek: Η περιεκτικότητα των 200 μικρογραμμαρίων χρησιμοποιείται για την αύξηση και τη μείωση της δόσης κατά τη διάρκεια της τιτλοποίησης.
Bulgarian: Концентрация от 200 микрограма се използва за повишаване и намаляване на дозата, бавно по време на титриране.
Greek: • Προτού συνταγογραφήσουν ή χορηγήσουν το Uptravi, οι επαγγελματίες υγείας πρέπει να δώσουν στους ασθενείς έναν οδηγό τιτλοποίησης και ένα ημερολόγιο που θα τους βοηθήσει να παρακολουθούν τον αριθμό των δισκίων που λαμβάνουν.
Bulgarian: Преди предписването и отпускането на Uptravi, здравните специалисти следва да осигурят на пациентите водач за титруване и дневник за да им помогне да следят броя на таблетките, които приемат.
Greek: Το Uptravi είναι ένα φάρμακο που χρησιμοποιείται για τη θεραπεία ενηλίκων με πνευμονική αρτηριακή υπέρταση (ΠΑΥ, παθολογικά υψηλή αρτηριακή πίεση στις πνευμονικές αρτηρίες).
Bulgarian: Uptravi е лекарство за лечение на възрастни с белодробна артериална хипертония (БАХ, абнормно високо кръвно налягане в артериите на белите дробове).