FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Estonian:  Keerake nõelakate (mille sees on nõel) päripäeva süstla külge.
Norwegian Bokmål: - Skru nålebeskytteren (som inneholder nålen) på sprøyten med klokkeretningen
Estonian: Ravi gonadotroopsete hormoonidega nagu Elonva võib põhjustada munasarjade hüperstimulatsiooni sündroomi.
Norwegian Bokmål: Behandling med gonadotrope hormoner som Elonva kan forårsake ovarialt hyperstimuleringssyndrom (OHSS).
Estonian: Kerge ja mõõduka OHSS-i kliinilised nähud ja sümptomid on kõhuvalu, iiveldus, kõhulahtisus, kerge kuni mõõdukas munasarjade suurenemine ja munasarjade tsüstid.
Norwegian Bokmål: Kliniske tegn og symptomer på mild og moderat OHSS er buksmerter, kvalme, diaré, mild til moderat forstørrelse av ovarier og ovarialcyster.
Estonian: Naistele tuleb öelda, et kui nad tunnevad pearinglust, ei tohi nad autot juhtida ega masinatega töötada.
Norwegian Bokmål: Kvinner bør rådes til ikke å kjøre bil eller bruke maskiner dersom de føler seg svimle.
Estonian: Annustamine stimulatsioonitsükli ajal
Norwegian Bokmål: Dosering i stimuleringssyklusen.
Estonian: Alfakorifollitropiini eritumine toimub peamiselt neerude kaudu ja eritumise määr võib olla vähenenud neerupuudulikkusega patsientidel (vt lõigud 4.2 ja 4.4).
Norwegian Bokmål: Eliminasjon av korifollitropin alfa skjer overveiende via nyrene og eliminasjonshastigheten kan være redusert hos pasienter med nyreinsuffisiens (se pkt.
Estonian: FTET 1. tsükkel Käimasolev rasedus Elussünd FTET 2. tsükkel Käimasolev rasedus Elussünd n = sündmusega isikute arv; N = isikute koguarv a
Norwegian Bokmål: FTET syklus 1 Pågående graviditeter Levende fødte barn -FTET syklus 2 Pågående graviditeter Levende fødte barn -
Estonian: Tagasi saadud ootsüütide arv
Norwegian Bokmål: Antall uthentede oocytter
Estonian: Harvadel juhtudel on Elonva, nagu ka teiste gonadotropiinide, raviga seostatud trombembooliat.
Norwegian Bokmål: Behandling med Elonva har, som med andre gonadotropiner, i sjeldne tilfeller blitt assosiert med tromboembolisme.
Estonian: Kõigis kolmes uuringus oli pärast Elonva ühekordset 100- või 150-mikrogrammist süstet COS-i esimese seitsme päeva jooksul tagasi saadud ootsüütide arv suurem kui iga päev manustatud rFSH-ga.
Norwegian Bokmål: I alle de tre studiene resulterte behandling med én enkelt injeksjon med Elonva, 100 eller 150 mikrogram, i de første syv dagene av COS, i et høyere antall uthentede oocytter sammenlignet med en daglig dose recFSH.
Estonian: Munasarjade hüperstimulatsiooni sündroom põhjustab kiiret vedeliku kogunemist kõhu- ja rinnapiirkonnas ning võib põhjustada verehüüvete moodustumist.
Norwegian Bokmål: OHSS fører til at væske plutselig samler seg opp i området rundt mage og bryst og kan føre til at det dannes blodpropper.
Estonian: Rasedustesti positiivse tulemuse korral pöörduge oma arsti poole.
Norwegian Bokmål: Kontakt legen din dersom du får et positivt svar på en graviditetstest.
Estonian: Viljatutel naistel, kellel viiakse läbi ART protseduure esineb sagedamini emakaväliseid rasedusi.
Norwegian Bokmål: Infertile kvinner som gjennomgår ART, har en økt forekomst av ektopiske svangerskap.
Estonian: Elonvat ei ole soovitatav kasutada kombinatsioonis GnRH agonistiga (üks teine ravim, mis on mõeldud ennetamaks liiga varast munaraku vabanemist munasarjast).
Norwegian Bokmål: Bruk av Elonva sammen med en GnRH agonist (et annet legemiddel for å hindre at eggstokken din frigjør et egg for tidlig) anbefales ikke.
Estonian: Protseduuriga seotud valu
Norwegian Bokmål: Prosedyremessige smerter
Estonian:  OHSS riskitegurid: o Anamneesis OHSS.
Norwegian Bokmål: • Risikofaktorer for OHSS:
Estonian:  Munasarjatsüstid või munasarjade suurenemine.
Norwegian Bokmål: • Ovarialcyster eller forstørrede ovarier.
Estonian: Elonva on selge ja värvitu vesilahus, mis on süstelahusena (süstevedelik) süstlis, mis on varustatud automaatse ohutussüsteemiga, et ära hoida nõelatorgetest tingitud vigastusi pärast kasutamist.
Norwegian Bokmål: Hvordan Elonva ser ut og innholdet i pakningen Elonva er en klar og fargeløs vannholdig injeksjonsvæske, oppløsning (injeksjonsvæske) i en ferdigfylt sprøyte med et automatisk sikkerhetssystem som hindrer nålestikkskader etter bruk.
Estonian: Seejärel lõpetatakse ravi (r)FSH-ga ja munarakkude küpsemiseks manustatakse inimese koorioni gonadotropiini.
Norwegian Bokmål: Behandling med (rec) FSH blir så stanset og eggene blir modnet ved å gi hCG (humant koriongonadotropin).
Estonian: Uuringus ENGAGE demonstreeriti mittehalvemust käimasolevate raseduste määra järgi Elonva ja rFSH vahel, kus käimasolevate raseduste määra defineeriti kui südametegevusega vähemalt ühe loote olemasolu, hinnatuna vähemalt 10 nädalat pärast embrüo siirdamist.
Norwegian Bokmål: Graviditet fra de ferske syklusene i ENGAGE og PURSUE I ENGAGE-studien ble det vist non-inferiority i graden av pågående graviditeter mellom Elonva og recFSH, med graden av pågående graviditeter definert som tilstedeværelse av minst ett foster med hjerteaktivitet påvist minst 10 uker etter embryotransfer.
Estonian: Esmane efektiivsuse tulemusnäitaja oli tagasi saadud ootsüütide arv.
Norwegian Bokmål: Det primære effektendepunktet var antall uthentede oocytter.
Estonian: ENSURE (vanus 18...36 aastat) (kehakaal 60 kg või väiksem)
Norwegian Bokmål: ENSURE (18-36 års alder) (kroppsvekt 60 kg eller mindre)
Estonian: Uuringus PURSUE demonstreeriti mittehalvemust elujõuliste raseduste määra järgi Elonva ja rFSH vahel, kus elujõuliste raseduste määra defineeriti kui osalejate protsenti, kellel oli südametegevusega vähemalt üks loode, hinnatuna 5...6 nädalat pärast embrüo siirdamist.
Norwegian Bokmål: I PURSUE-studien ble det vist non-inferiority i graden av friske graviditeter mellom Elonva og recFSH med graden av friske graviditeter definert som prosentandelen av deltagere med minst ett foster med hjerteaktivitet påvist 5 til 6 uker etter embryotransfer.
Estonian: Munasarjade kontrollitud stimulatsiooni kaudu põhjustab Elonva mitme folliikuli kasvamist ja arengut korraga.
Norwegian Bokmål: Elonva fører til vekst og utvikling av flere egg samtidig ved en kontrollert stimulering av eggstokkene.
Estonian:  Hoidke süstalt suunaga üles.
Norwegian Bokmål: - Fortsett med å holde sprøyten pekende oppover
Estonian: Immuunsüsteemi häired
Norwegian Bokmål: Forstyrrelser i immunsystemet Ikke kjent
Estonian: Kõigis kolmes kliinilises uuringus kasutati hüpofüüsi pärssimiseks GnRH antagonisti (ganireliksatsetaadi süste ööpäevases annuses 0,25 mg).
Norwegian Bokmål: Undertrykkelse av hypofysen med en GnRH antagonist (daglig injeksjon av en dose på 0,25 mg ganirelixacetat) ble brukt i hver av de tre kliniske studiene.
Estonian: Seoses OHSS-iga on teatatud ka mööduvatest kõrvalekalletest maksafunktsiooni analüüsides, mis viitavad maksafunktsiooni häiretele koos morfoloogiliste muutustega või ilma nendeta maksabiopsias.
Norwegian Bokmål: Forbigående unormale leverfunksjonstester som tyder på hepatisk dysfunksjon med eller uten morfologiske endringer på leverbiopsi har også vært rapportert i forbindelse med OHSS.
Estonian: Uuringus ENSURE osales 396 tervet normaalsete ovulatoorsete tsüklitega naist vanuses 18...36 aastat kehakaaluga 60 kg või vähem, kes said raviks ühe tsükli 100 mikrogrammi Elonvaga ja hüpofüüsi pärssimiseks GnRH antagonisti osana ART programmist.
Norwegian Bokmål: I ENSURE-studien ble 396 friske kvinner med normal ovulasjon i alderen 18 til 36 år med en kroppsvekt på 60 kg eller mindre, behandlet i én syklus med 100 mikrogram Elonva og hypofyseundertrykkelse med en GnRH antagonist som del av et ART program.
Estonian: PURSUE (vanus 35...42 aastat) (kehakaal 50 kg või üle selle)
Norwegian Bokmål: PURSUE (35-42 års alder) (kroppsvekt 50 kg eller mer)
Estonian: Mida Elonva sisaldab
Norwegian Bokmål: Hvordan Elonva blir gitt
Estonian:  Rasedusega kokkusobimatud suguorganite väärarendid.
Norwegian Bokmål: • Misdannelser i reproduksjonsorganene som er uforenlige med graviditet.
Estonian: Elonvat tuleb manustada menstruaaltsükli varajase follikulaarfaasi ajal ühekordse subkutaanse süstena, eelistatult kõhuseina.
Norwegian Bokmål: Elonva skal administreres som en enkel subkutan injeksjon, fortrinnsvis i bukveggen, i løpet av den tidlige follikkelfase i menstruasjonssyklusen.
Estonian: Uuringus PURSUE oli esmane efektiivsuse tulemusnäitaja elujõuliste raseduste määr, mida defineeriti kui osalejate protsenti, kellel oli südametegevusega vähemalt üks loode, hinnatuna 5...6 nädalat pärast embrüo siirdamist.
Norwegian Bokmål: Det primære effektendepunktet i PURSUE-studien var graden av friske graviditeter, definert som prosentandelen av deltagere med minst ett foster med hjerteaktivitet påvist 5 til 6 uker etter embryotransfer.
Estonian: Üksikannuse ning kroonilise toksilisuse ja farmakoloogilise ohutuse tavapärased prekliinilised uuringud ei ole näidanud kahjulikku toimet inimesele.
Norwegian Bokmål: Prekliniske data indikerer ingen spesiell fare for mennesker basert på konvensjonelle studier av sikkerhetsfarmakologi og toksisitetstester ved enkel og gjentatt dosering.
Estonian: Uuringus PURSUE osales 1390 tervet normaalsete ovulatoorsete tsüklitega naist vanuses 35...42 aastat kehakaaluga 50 kg ja üle selle, kes said raviks ühe tsükli 150 mikrogrammi Elonvaga ja hüpofüüsi pärssimiseks GnRH antagonisti osana ART programmist.
Norwegian Bokmål: I PURSUE-studien ble 1390 friske kvinner med normal ovulasjon i alderen 35 til 42 år med en kroppsvekt på 50 kg eller mer, behandlet i én syklus med 150 mikrogram Elonva og hypofyseundertrykkelse med en GnRH antagonist som del av et ART program.
Estonian: Uuringus ENGAGE osales 1506 tervet normaalsete ovulatoorsete tsüklitega naist vanuses 18...36 aastat kehakaaluga üle 60 kg ja kuni 90 kg (kaasa arvatud), kes said raviks ühe tsükli 150 mikrogrammi Elonvaga ja hüpofüüsi pärssimiseks GnRH antagonisti osana ART programmist.
Norwegian Bokmål: I ENGAGE-studien ble 1506 friske kvinner med normal ovulasjon i alderen 18 til 36 år med en kroppsvekt på over 60 kg og under eller lik 90 kg, behandlet i én syklus med 150 mikrogram Elonva og hypofyseundertrykkelse med en GnRH antagonist som del av et ART program.
Estonian: Ravi järel gonadotropiinidega, sealhulgas Elonvaga, on teatatud trombemboolilistest haigusjuhtudest koos OHSS-iga ja ilma.
Norwegian Bokmål: Tromboemboliske hendelser både i sammenheng med og uavhengig av OHSS, har vært rapportert etter behandling med gonadotropiner, inkludert Elonva.
Estonian: Muud haigusseisundid
Norwegian Bokmål: Andre medisinske forhold
Estonian: Puudub Elonva asjakohane kasutus lastel kinnitatud näidustusel.
Norwegian Bokmål: Det er ikke relevant å bruke Elonva i den pediatriske populasjonen ved den godkjente indikasjonen.
Estonian: Kõhupuhitus, oksendamine, kõhulahtisus, kõhukinnisus
Norwegian Bokmål: Oppblåst (utspilt) mage, oppkast, diaré, forstoppelse
Estonian: • Teised koostisosad on naatriumtsitraat, sahharoos, polüsorbaat 20, metioniin ja süstevesi.
Norwegian Bokmål: - Andre innholdsstoffer er: natriumsitrat, sukrose, polysorbat 20, methionin og vann til injeksjonsvæsker.
Estonian: Iseeneslik abort
Norwegian Bokmål: Spontanabort
Estonian: Harvadel juhtudel võib munasarjade hüperstimulatsiooni sündroom olla eluohtlik.
Norwegian Bokmål: I sjeldne tilfeller kan alvorlig OHSS være livstruende.
Estonian: Elonva 100 mikrogrammi süstelahus Elonva 150 mikrogrammi süstelahus
Norwegian Bokmål: Elonva 100 mikrogram injeksjonsvæske, oppløsning Elonva 150 mikrogram injeksjonsvæske, oppløsning
Estonian: Elonvat kasutatakse naistel, kes saavad viljatusravi, nagu katseklaasiviljastamine.
Norwegian Bokmål: Elonva brukes av kvinner som får infertilitetsbehandling slik som "in vitro" fertilisering (IVF).
Estonian: Elonva kasutamine ei ole näidustatud imetamise ajal.
Norwegian Bokmål: Elonva er ikke indisert for bruk under amming.
Estonian: Iga süstel sisaldab 0,5 ml lahust.
Norwegian Bokmål: Hver sprøyte inneholder 0,5 ml oppløsning.
Estonian: PURSUE uued tsüklid (vanus 35...42 aastat) (kehakaal 50 kg või üle selle)
Norwegian Bokmål: Ferske Sykluser i PURSUE (35-42 års alder) (kroppsvekt 50 kg eller mer)
Estonian: Kaks naist neljast rasestusid sama ravitsükli ajal, mil antikehad avastati, mis lubab arvata, et mitteneutraliseerivate antikehade olemasolu pärast stimulatsiooni Elonvaga ei ole kliiniliselt oluline.
Norwegian Bokmål: Dette tyder på at tilstedeværelsen av ikke-nøytraliserende antistoffer etter stimulering med Elonva ikke er klinisk relevant.
Estonian: Kõigi gonadotropiini sisaldavate ravirežiimidega, sealhulgas Elonvaga, on teatatud mitmikrasedustest ja -sünnitustest.
Norwegian Bokmål: Flerlingegraviditeter og -fødsler har vært rapportert for all behandling med gonadotropiner, inkludert Elonva.
Estonian: Esinemissagedus Kõrvaltoime
Norwegian Bokmål: Nedsatt leverfunksjon
Estonian: Tabel 2: Uuringute ENGAGE ja PURSUE ravikavatsusega populatsioonis uutes tsüklites tekkinud raseduse tulemused
Norwegian Bokmål: Tabell 2: Graviditetsresultater fra de Ferske Syklusene i ENGAGE og PURSUE Intent-to-Treat Population (ITT)
Estonian: Kasutage Elonvat alati täpselt nii, nagu arst on teile selgitanud.
Norwegian Bokmål: Bruk alltid Elonva nøyaktig slik legen din har fortalt deg. Kontakt lege eller apotek hvis du er usikker.
Estonian: Alfakorifollitropiini ekspositsioon sõltub kehakaalust.
Norwegian Bokmål: Kroppsvekt er en avgjørende faktor for eksponering for korifollitropin alfa.
Estonian: Kuidas Elonvat säilitada
Norwegian Bokmål: Hvordan du oppbevarer Elonva
Estonian: Normaalse reaktsiooni korral on soovitav manustada 150 RÜ (r)FSH-d. (r)FSH manustamise võib ära jätta inimese koorioni gonadotropiini (human chorionic gonadotropin, hCG) manustamise päeval, sõltuvalt munasarjade vastusest.
Norwegian Bokmål: Administrering av (rec) FSH på den dagen humant koriongonadotropin (hCG) administreres kan utelates avhengig av ovarial respons.
Estonian: OHSS, valu vaagna piirkonnas, ebamugavustunne vaagna piirkonnas, rindade hellus
Norwegian Bokmål: OHSS, bekkensmerte, ubehag i bekkenet, ømme bryst
Estonian: N. V. Organon Kloosterstraat 6 5349 AB Oss Holland
Norwegian Bokmål: Organon Kloosterstraat 6 5349 AB Oss Nederland.
Estonian: Ravimpreparaadi nimetus Tugevus Ravimvorm Manustamisviis
Norwegian Bokmål: Legemiddelform Administrasjon småte
Estonian: - Peske oma käed.
Norwegian Bokmål: • Vask hendene.
Estonian: Ebatavalised unenäod
Norwegian Bokmål: Mindre vanlige uvanlige drømmer
Estonian: - Painutage pea taha.
Norwegian Bokmål: • Bøy hodet bakover.
Estonian: Müügiloa esmase väljastamise kuupäev: 27. jaanuar 1999 Müügiloa viimase uuendamise kuupäev: 13. jaanuar 2009
Norwegian Bokmål: Dato for første markedsføringstillatelse: 27. januar 1999 Dato for siste fornyelse: 13. januar 2009
Estonian: Küsige nõu oma arstilt.
Norwegian Bokmål: Spør legen din om råd.
Estonian: Ravim võib mõjutada teie südame rütmi.
Norwegian Bokmål: Det kan påvirke hjerterytmen din.
Estonian: - Pange peegel valmis ja peske käed.
Norwegian Bokmål: • Ta frem et speil og vask hendene dine.
Estonian: Ärge juhtige liiklusvahendit või töötage masinatega enne, kui nägemine on selge.
Norwegian Bokmål: Kjør ikke bil eller bruk maskiner før synet ditt er klart igjen.
Estonian: Kui tilk läheb silmast mööda, proovige uuesti.
Norwegian Bokmål: Hvis en dråpe bommer på øyet, prøv igjen.
Estonian: - Võtke EMADINE'i pudel ja peegel.
Norwegian Bokmål: • Ta frem flasken med EMADINE og et speil.
Estonian: Emedastiin on tugev selektiivne ja paikselt efektiivne histamiini H1 antagonist (Ki = 1,3 nM).
Norwegian Bokmål: Emedastin er en potent, selektiv og topikal effektiv histamin H1-antagonist (Ki = 1,3 nM).
Estonian: EMADINE sisaldab bensalkooniumkloriidi
Norwegian Bokmål: EMADINE inneholder benzalkoniumklorid
Estonian: Kliinilistes katsetes ilmnes ligikaudu 7%-l patsientidest EMADINE'i kasutamisega seotud kõrvaltoimeid; kuigi ravi katkestas selletõttu vähem kui 1% patsientidest.
Norwegian Bokmål: I kliniske forsøk opplevde cirka 7 % av pasientene bivirkninger tilknyttet bruken av Emadine, men mindre enn 1 % av disse pasientene seponerte behandlingen på grunn av disse bivirkningene.
Estonian: Ravim vähendab allergiliste reaktsioonide intensiivsust.
Norwegian Bokmål: Det virker ved å redusere intensiteten i den allergiske reaksjonen.
Estonian: Järgmiseid allpool loetletud kõrvaltoimeid märgati kliinilistes uuringutes või turustamisjärgselt.
Norwegian Bokmål: Følgende bivirkninger angitt nedenfor ble observert i kliniske studier eller via erfaringer etter markedsføringsstart.
Estonian: Teadmata (esinemissagedust ei saa hinnata olemasolevate andmete alusel) • Üldised kõrvaltoimed: kõrgem südame löögisagedus
Norwegian Bokmål: Ikke kjent (hyppighet kan ikke anslås ut ifra tilgjengelig data) • Generelle bivirkninger: økt hjertefrekvens
Estonian: Aeg-ajalt esinevad kõrvaltoimed (võivad avalduda kuni 1 inimesel 100st)
Norwegian Bokmål: Mindre vanlige bivirkninger (Oppleves av opptil 1 av 100 personer)
Estonian: Kasutage peeglit kui vajalik.
Norwegian Bokmål: Bruk speil hvis det hjelper.
Estonian: Kuna EMADINE sisaldab bensalkooniumkloriidi, on sagedasel või pikemaajalisel kasutamisel vajalik täpsem jälgimine.
Norwegian Bokmål: Fordi EMADINE inneholder benzalkoniumklorid kreves nøye overvåking ved hyppig eller langvarig bruk.
Estonian: Kuidas EMADINE'i säilitada Pakendi sisu ja muu teave
Norwegian Bokmål: Hvordan du oppbevarer EMADINE Innholdet i pakningen og ytterligere informasjon
Estonian: Soovitatav annus täiskasvanutel ja üle 3-aastastel lastel on: üks tilk silma, kaks korda ööpäevas.
Norwegian Bokmål: Den anbefalte dosen for voksne og barn over 3 år er: Én dråpe i øyet to ganger daglig.
Estonian: Ärge kasutage EMADINE'i - kui olete emedastiini või selle ravimi mis tahes koostisosade (loetletud lõigus 6) suhtes allergiline.
Norwegian Bokmål: Bruk ikke EMADINE - dersom du er allergisk overfor emedastin eller noen av de andre innholdsstoffene i dette legemidlet (listet opp i avsnitt 6).
Estonian: Fooliumümbris pärast esmast avamist: 7 päeva.
Norwegian Bokmål: Etter at folieposen er åpnet første gang: 7 dager
Estonian: Leiti, et emedastiin pikendab QT-intervalli koertel.
Norwegian Bokmål: Emedastin ble funnet å øke QT-intervallet hos hunder.
Estonian: 696 patsienti hõlmanud 13 kliinilises uuringus manustati EMADINE'i üks kuni neli korda päevas mõlemasse silma kuni 42 päeva.
Norwegian Bokmål: I 13 kliniske studier med 696 pasienter ble Emadine administrert én til fire ganger om dagen i begge øynene i opptil 42 dager.
Estonian: Inimese viljakuse kohta puuduvad andmed.
Norwegian Bokmål: Ingen data er tilgjengelig om fertilitet hos mennesker.
Estonian: Allergiline konjunktiviit.
Norwegian Bokmål: Allergisk konjunktivitt.
Estonian: Kui te kasutate EMADINE'iga samaaegselt teisi silmatilku, järgige nõuandeid 3. lõigust „Kuidas EMADINE'i kasutada".
Norwegian Bokmål: Hvis du bruker andre øyedråper samtidig som du bruker EMADINE, følg rådene nederst i avsnitt 3 "Hvordan du bruker EMADINE".
Estonian: EMADINE tarnitakse 30 kuni 60 ühikut sisaldavate pakkidena.
Norwegian Bokmål: EMADINE fås i pakninger som inneholder 30 eller 60 enheter.
Estonian: - Võtke pudel ja keerake kork pealt ära.
Norwegian Bokmål: • Ta flasken og vri av hetten.
Estonian: Emedastiin metaboliseeritakse peamiselt maksas.
Norwegian Bokmål: Emedastin metaboliseres hovedsakelig i leveren.
Estonian: PAKENDI SISU KAALU, MAHU VÕI ÜHIKUTE JÄRGI
Norwegian Bokmål: INNHOLD ETTER VEKT, VOLUM OG ENHET
Estonian: EMADINE'i võib kasutada laste raviks (kolme aastased ja vanemad) samas annuses nagu täiskasvanutelgi.
Norwegian Bokmål: Pediatrisk populasjon EMADINE kan brukes til barn (fra 3 år og oppover) med samme dosering som til voksne.
Estonian: EMADINE'i ei tohi kasutada kauem kui 4 nädalat pärast esmast avamist.
Norwegian Bokmål: EMADINE skal brukes innen 4 uker etter at den ble åpnet første gang.
Estonian: Tilk võib saastuda.
Norwegian Bokmål: Det kan forurense dråpene.
Estonian: Pange teised konteinerid tagasi fooliumümbrisesse.
Norwegian Bokmål: Legg de andre tilbake i folieposen.
Estonian: Okulaarseks kasutamiseks.
Norwegian Bokmål: Til okulær bruk.
Estonian: - Kui te kannate kontaktläätsi, vaadake palun allpool lõiku „EMADINE sisaldab bensalkooniumkloriidi".
Norwegian Bokmål: • Dersom du bruker kontaktlinser, se avsnittet "EMADINE inneholder benzalkoniumklorid"
Estonian: Tuleks vältida kokkupuudet pehmete kontaktläätsedega.
Norwegian Bokmål: Unngå kontakt med myke kontaktlinser.
Estonian: Mis ravim on EMADINE ja milleks seda kasutatakse Mida on vaja teada enne EMADINE'i kasutamist Kuidas EMADINE'i kasutada Võimalikud kõrvaltoimed
Norwegian Bokmål: Hva EMADINE er og hva det brukes mot Hva du må vite før du bruker EMADINE Hvordan du bruker EMADINE Mulige bivirkninger
Estonian: Emedastiini suukaudne biosaadavus on umbes 50% ja maksimaalne plasmakontsentratsioon saabus üks kuni kaks tundi pärast manustamist.
Norwegian Bokmål: Den perorale biotilgjengeligheten hos mennesker av emedastin er ca. 50 %, og maksimal plasmakonsentrasjon ble oppnådd innen en til to timer etter dosering.
Estonian: Mida on vaja teada enne EMADINE'i kasutamist
Norwegian Bokmål: Hva du må vite før du bruker EMADINE
Estonian: Puudub adekvaatne teave emedastiini kasutamisest rasedatel.
Norwegian Bokmål: Det er ikke tilstrekkelige data om bruk av emedastin hos gravide kvinner.
Estonian: Müügiloa hoidja Novartis Europharm Limited, Vista Building
Norwegian Bokmål: Innehaver av markedsføringstillatelsen Novartis Europharm Limited Vista Building
Estonian: Uuringud emedastiiniga ei ole näidanud mõju adrenergilistele, dopamiinergilistele ega serotoniinergilistele retseptoritele.
Norwegian Bokmål: Studier med emedastin har ikke vist effekt på adrenerge, dopaminerge eller serotonerge reseptorer.
Estonian: Alcon Cusí, S.A., Camil Fabra 58, 08320 El Masnou, Barcelona, Hispaania
Norwegian Bokmål: Alcon Cusí S.A. Camil Fabra 58, 08320 El Masnou, Barcelona, Spania
Estonian: EMADINE'i ei ole uuritud üle kuue nädala kestvates kliinilistes uuringutes.
Norwegian Bokmål: EMADINE er ikke undersøkt i kliniske studier av mer enn seks uker varighet.
Estonian: Hoiatused ja ettevaatusabinõud - Ärge kasutage EMADINE'i alla 3 aasta vanustel lastel.
Norwegian Bokmål: • Bruk ikke EMADINE til barn under 3 år.
Estonian: Umbes 44% suukaudsest doosist eritus uriiniga 24 tunni jooksul, sellest ainult 3,6% eritus muutumatul lähteaine kujul.
Norwegian Bokmål: Ca 44% av oral dose utskilles via urinen i løpet av 24 timer, hvorav bare 3,6% utskilles som modersubstans.
Estonian: Säilitusaine EMADINE'is, bensalkooniumkloriid, võib absorbeeruda pehmetesse kontaktläätsedesse ja muuta nende värvust.
Norwegian Bokmål: Konserveringsmiddelet i EMADINE, benzalkoniumklorid, kan absorberes av myke kontaktlinser og kan føre til at fargen på kontaktlinsene endres.
Estonian: - Ärge kasutage ravimit kui see on hägune või selles on näha osakesi.
Norwegian Bokmål: • Bruk den ikke dersom oppløsningen er uklar eller har partikler i seg.
Estonian: Kõige sagedasemad kõrvaltoimed olid silmavalu ja silma kihelus, mis esinesid 1% kuni 2,0% patsientidest.
Norwegian Bokmål: De vanligste bivirkningene var smerter i øyet og pruritus i øyet, rapportert med en generell insidens på 1,0 % til 2,0 % av pasientene.
Estonian: Pöörake lehte lisainformatsiooni saamiseks.
Norwegian Bokmål: Snu arket for mer informasjon
Estonian: - Kui teie arst on määranud tilgutamise mõlemasse silma, korrake samu võtteid teisel silmal, kasutades sama konteinerit.
Norwegian Bokmål: • Dersom legen din har bedt deg bruke dråper i begge øynene, gjenta trinnene for det andre øyet, bruk samme endosebeholder.
Estonian: Mingeid mõjusid ei ilmnenud madalamatel annustel (40 mg/kg/päevas), mis ületab tunduvalt soovitatud terapeutilise annuse.
Norwegian Bokmål: Det ble ikke observert noen effekt ved et lavere nivå (40 mg/kg/dag), som tilsvarer en eksponering langt over nivået ved den terapeutisk anbefalte dosen.
Estonian: Need on reastatud organsüsteemi klassi ja järgnevalt määratletud esinemissageduse kategooriate järgi: väga sage (≥1/10), sage (≥1/100 kuni <1/10), aeg-ajalt (≥1/1000 kuni <1/100), harv (≥1/10 000 kuni <1/1000), väga harv (<1/10 000) või teadmata (ei saa olemasolevate andmete põhjal määrata).
Norwegian Bokmål: De er rangert etter organsystem og klassifisert i henhold til følgende konvensjon: svært vanlige (≥1/100 til <1/10), uvanlige (≥1/1000 til <1/100), sjeldne (≥1/10 000 til <1/1000), svært sjeldne (<1/10 000).