FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Dutch: Aangezien Imatinib Actavis een generiek geneesmiddel is en biologisch gelijkwaardig aan het referentiegeneesmiddel, worden de voordelen en risico's van het middel geacht dezelfde te zijn als die van het referentiegeneesmiddel.
Danish: Da Imatinib Actavis er et generisk lægemiddel, som er bioækvivalent med referencelægemidlet, anses benefit/risk-forholdet for at være det samme som for referencelægemidlet.
Dutch: Dit betekent dat sommige van hun genen zich hebben herschikt om het zogenoemde Philadelphia-chromosoom te vormen.
Danish: Det betyder, at nogle af patientens gener har omgrupperet sig for at danne et specielt kromosom, der kaldes Philadelphiakromosomet.
Dutch: Het bedrijf heeft ook studies uitgevoerd om aan te tonen dat het middel bio-equivalent (biologisch gelijkwaardig) is aan het referentiegeneesmiddel.
Danish: Virksomheden har også udført studier, der har vist, at det er "bioækvivalent" med referencelægemidlet.
Dutch: Een overzicht van Imatinib Actavis en waarom het is geregistreerd in de EU
Danish: En oversigt over Imatinib Actavis, og hvorfor det er godkendt i EU
Dutch: De voordelen en risico's van de werkzame stof in de goedgekeurde toepassingen zijn reeds onderzocht in studies met het referentiegeneesmiddel Glivec en hoeven dus niet nogmaals te worden onderzocht voor Imatinib Actavis.
Danish: Der er allerede gennemført studier af fordelene og risiciene ved det aktive stof i de godkendte anvendelser med referencelægemidlet, Glivec, og det er ikke nødvendigt at gentage disse med Imatinib Actavis.
Dutch: Welke maatregelen worden er genomen om een veilig en doeltreffend gebruik van Imatinib Actavis te waarborgen?
Danish: Hvilke foranstaltninger træffes der for at sikre risikofri og effektiv anvendelse af Imatinib Actavis?
Dutch: Imatinib Actavis is een ‘generiek geneesmiddel'.
Danish: Imatinib Actavis er et "generisk lægemiddel".
Dutch: Het wordt ook op zichzelf gebruikt voor de behandeling van volwassenen met Ph + ALL die na eerdere behandeling is teruggekeerd, of als andere geneesmiddelen niet werken;
Danish: Det anvendes desuden alene hos voksne til behandling af Ph+ ALL, som er vendt tilbage efter forudgående behandling, eller når sygdommen ikke reagerer på andre lægemidler.
Dutch: Imatinib Actavis wordt gebruikt voor de behandeling van volwassenen met DFSP bij wie de tumor niet operatief kan worden verwijderd, en voor de behandeling van volwassenen die niet voor operatieve verwijdering in aanmerking komen wanneer de kanker na behandeling is teruggekomen of naar andere delen van het lichaam is uitgezaaid.
Danish: Imatinib Actavis anvendes til behandling af voksne med DFSP, der ikke kan fjernes ved operation, og til voksne, som ikke kan opereres, når kræften vender tilbage efter behandling, eller når den har bredt sig til andre dele af kroppen.
Dutch: Overige informatie over Imatinib Actavis
Danish: Andre oplysninger om Imatinib Actavis
Dutch: Door deze receptoren te blokkeren helpt Imatinib Actavis de celdeling onder controle te houden.
Danish: Ved at blokere disse receptorer er Imatinib Actavis med til at begrænse celledelingen.
Dutch: Het middel wordt gebruikt bij kinderen met nieuw gediagnosticeerde Ph+ CML die niet voor beenmergtransplantatie in aanmerking komen.
Danish: Lægemidlet anvendes til børn, som for nylig har fået stillet diagnosen Ph+ CML, og som ikke er egnede til en knoglemarvstransplantation.
Dutch: Imatinib Actavis wordt ingenomen via de mond bij de maaltijd met een groot glas water om de kans op irritatie van maag en darmen te verkleinen.
Danish: Imatinib Actavis gives gennem munden sammen med et måltid og et stort glas vand for at mindske risikoen for irritation af mave-tarmkanalen.
Dutch: Imatinib Actavis wordt gebruikt voor de behandeling van volwassenen met HES of CEL bij wie een herschikking heeft plaatsgevonden van twee specifieke genen, FIP1L1 en PDGFRα;
Danish: Imatinib Actavis anvendes til behandling af voksne med HES eller CEL, hos hvem der forekommer en særlig omgruppering af de to gener FIP1L1 og PDGFRα
Dutch: Dit betekent dat Imatinib Actavis dezelfde werkzame stof bevat en op dezelfde manier werkt als een ‘referentiegeneesmiddel' dat al in de EU is toegelaten onder de naam Glivec.
Danish: Det betyder, at Imatinib Actavis er identisk med et "referencelægemiddel", som allerede er godkendt i Den Europæiske Union (EU), og som hedder Glivec.
Dutch: • dermatofibrosarcoma protuberans (DFSP), een soort kanker (sarcoom) waarbij de cellen in het weefsel onder de huid zich ongecontroleerd delen.
Danish: • Dermatofibrosarcoma protuberans (DFSP), en form for kræft (sarkom), hvor cellerne i vævet under huden begynder at dele sig ukontrolleret.
Dutch: De werkzame stof van Imatinib Actavis, imatinib, is een proteïnetyrosinekinaseremmer.
Danish: Det aktive indholdsstof i Imatinib Actavis, imatinib, er en protein-tyrosinkinasehæmmer.
Dutch: • myelodysplastische of myeloproliferatieve ziekten (MD/MPD), een groep ziekten waarbij het lichaam grote hoeveelheden van een of meerdere soorten abnormale bloedcellen aanmaakt.
Danish: • Myelodysplastiske eller myeloproliferative sygdomme (MD/MPD), som er en gruppe af sygdomme, hvor kroppen producerer et stort antal unormale blodlegemer.
Dutch: Welke voordelen en risico's heeft Imatinib Actavis?
Danish: Hvilken fordel og risiko er der forbundet med Imatinib Actavis?
Dutch: Imatinib Actavis wordt gebruikt voor de behandeling van volwassenen met MD/MPD bij wie het gen voor platelet-derived growth factor receptor (PDGFR) zich heeft herschikt;
Danish: Imatinib Actavis anvendes til behandling af voksne med MD/MPD, hos hvem genet for blodpladederiveret vækstfaktorreceptor (PDGFR) har omgrupperet sig
Dutch: Imatinib Actavis wordt gebruikt samen met andere middelen tegen kanker bij volwassenen en kinderen met nieuw gediagnosticeerde Ph+ ALL.
Danish: Imatinib Actavis anvendes sammen med andre lægemidler mod kræft til voksne og børn, som for nylig har fået diagnosticeret Ph+ ALL.
Dutch: Imatinib Actavis wordt gebruikt bij patiënten die ‘Philadelphia-chromosoompositief' (Ph+) zijn.
Danish: Imatinib Actavis anvendes, når patienten er "Philadelphiakromosompositiv" (Ph+).
Dutch: Imatinib Actavis is een kankerbestrijdend geneesmiddel dat de werkzame stof afatinib bevat.
Danish: Imatinib Actavis er et kræftlægemiddel, der indeholder det aktive stof imatinib.
Dutch: Daarom was het bureau van mening dat, net zoals voor Glivec, het voordeel van Imatinib Actavis groter is dan het vastgestelde risico en dat Imatinib Actavis geregistreerd kan worden voor gebruik in de EU.
Danish: Det var derfor agenturets opfattelse, at fordelene ved Imatinib Actavis opvejer de identificerede risici som for Glivec, og at det kan godkendes til anvendelse i EU.
Dutch: Imatinib Actavis wordt ook gebruikt bij volwassenen met Ph+ CML in blastaire crisis;
Danish: Imatinib Actavis anvendes også til voksne med Ph + CML i blastkrise.
Dutch: • gevorderd hypereosinofiel syndroom (HES) of chronische eosinofiele leukemie (CEL), ziekten waarbij eosinofielen (een ander type witte bloedcellen) ongecontroleerd beginnen te groeien.
Danish: • Fremskredent hypereosinofilt syndrom (HES) eller kronisk eosinofil leukæmi (CEL), som er sygdomme, hvor eosinofiler (en anden form for hvide blodlegemer) begynder at vokse ukontrolleret.
Dutch: Waarom is Imatinib Actavis geregistreerd in de EU?
Danish: Hvorfor blev Imatinib Actavis godkendt i EU?
Dutch: Wat is Imatinib Actavis en wanneer wordt het voorgeschreven?
Danish: Hvad er Imatinib Actavis, og hvad anvendes det til?
Dutch: • chronische myeloïde leukemie (CML), een kanker van de witte bloedcellen waarbij granulocyten (een soort witte bloedcellen) ongecontroleerd beginnen te groeien.
Danish: • kronisk myeloid leukæmi (CML), som er en form for kræft i de hvide blodlegemer, hvor granulocytter (en form for hvide blodlegemer) begynder at vokse ukontrolleret.
Dutch: Aanbevelingen en voorzorgsmaatregelen die professionele zorgverleners en patiënten in acht moeten nemen voor een veilig en doeltreffend gebruik van Imatinib Actavis, zijn opgenomen in de samenvatting van de productkenmerken en de bijsluiter.
Danish: I produktresuméet og indlægssedlen er der indført anbefalinger og forholdsregler, som sundhedspersonale og patienter skal følge med henblik på sikker og effektiv anvendelse af Imatinib Actavis.
Dutch: Hoe werkt Imatinib Actavis?
Danish: Hvordan virker Imatinib Actavis?
Dutch: Zie de bijsluiter of neem contact op met uw arts of apotheker voor meer informatie over het gebruik van Imatinib Actavis.
Danish: For mere information om brug af Imatinib Actavis, se indlægssedlen eller kontakt lægen eller apotekspersonalet.
Dutch: Hoe wordt Imatinib Actavis gebruikt?
Danish: Hvordan anvendes Imatinib Actavis?
Dutch: Hoe is Imatinib Actavis onderzocht?
Danish: Hvordan blev IImatinib Actavis undersøgt?
Dutch: Deze treden over het algemeen binnen de eerste paar maanden van de behandeling op.
Danish: Disse opstår almindeligvis indenfor de første måneders behandling.
Dutch: De gerapporteerde resultaten waren in deze gevallen in het algemeen "verbeterd" of "hersteld".
Danish: Generelt var de rapporterede udfald i disse sager "forbedret" eller "blevet rask".
Dutch: Echter, het mechanisme van de waargenomen interactie is momenteel niet bekend.
Danish: Mekanismen for den observerede interaktion er dog endnu ukendt.
Dutch: Bilirubine stijging was lager dan 3%.
Danish: Stigning af bilirubin var under 3 %.
Dutch: Compleet (bevestigd3) [95% CI] Gedeeltelijk
Danish: Fuldstændigt (Bekræftet3) [95 % CI] Delvist
Dutch: (Belangrijk, van de 411 patiënten, werden 353 behandeld in een expanded access programma zonder het verzamalen van de primaire response gegevens.)
Danish: (Det skal bemærkes, at af de 411 patienter blev 353 behandlet i et program med udvidet adgang til behandling uden indsamling af primære responsdata).
Dutch: De arts zal tijdens regelmatige afspraken de groei controleren.
Danish: Lægen vil kontrollere væksten ved regelmæssige besøg.
Dutch: Deze bevatten sommige vormen van kanker.
Danish: Disse omfatter nogle former for kræft.
Dutch: Bij 6 van deze patiënten is de follow up langer dan 4 jaar.
Danish: Seks af disse patienter er nu fulgt i mere end 4 år.
Dutch: De behandeling moet worden voorgezet zolang de patiënt er baat bij heeft.
Danish: Behandling bør fortsættes, så længe patienten har gavn af det.
Dutch: Drie van de partiële responders werden vervolgens ziektevrij door middel van chirurgie.
Danish: Tre af de partielt responderende blev sygdomsfri efter kirurgi.
Dutch: - Verminderde of verhoogde gevoeligheid van de huid.
Danish: - Nedsat eller øget følsomhed i huden.
Dutch: Het kan zijn dat u medische zorg nodig heeft.
Danish: Lægebehandling kan være nødvendig.
Dutch: - Als u een dosis bent vergeten, neem deze dan in zodra u zich dat herinnert.
Danish: - Hvis du glemmer at tage en dosis, så tag den, så snart du kommer i tanke om det.
Dutch: Volg alle instructies van uw arts zorgvuldig op, ook al verschillen ze van de algemene informatie opgenomen in deze bijsluiter.
Danish: Følg omhyggeligt din læges anvisninger, selvom de er forskellige fra den generelle information i denne indlægsseddel.
Dutch: De dosis kan worden verlaagd indien deze niet wordt verdragen.
Danish: Dosis kan reduceres, hvis den ikke tolereres.
Dutch: - Probleem met slapen (slapeloosheid).
Danish: - Svært ved at sove (søvnløshed).
Dutch: Rijd niet en gebruik geen gereedschap of machines wanneer dit het geval is, totdat u zich weer goed voelt.
Danish: Hvis dette sker, bør du ikke køre bil eller bruge værktøj og maskiner, før du føler dig godt tilpas igen.
Dutch: De huidige schatting van de mediane overleving van onbehandelde en voorbehandelde patiënten was respectievelijk 7,7 en 4,7 maanden.
Danish: Den aktuelle estimerede gennemsnitlige overlevelse hos tidligere "ubehandlede" og "behandlede patienter" var henholdsvis 7,7 og 4,7 måneder.
Dutch: Anafylactische shock*
Danish: Anafylaktisk shock*
Dutch: Voorzichtigheid wordt daarom aanbevolen.
Danish: Det anbefales derfor at udvise forsigtighed.
Dutch: Daarom is het sterk aanbevolen patiënten regelmatig te wegen.
Danish: Det anbefales derfor stærkt, at patienterne vejes jævnligt.
Dutch: ANC = absoluut aantal neutrofiele granulocyten a optredend na een behandelingsduur van tenminste 1 maand
Danish: ANC = fuldstændigt antal neutrofilocytter a opstået efter mindst 1 måneds behandling
Dutch: Bijwerkingen die zijn gemeld op verschillende doseringen zijn als volgt:
Danish: Tilfælde, der er blevet rapporteret i forskellige dosisintervaller, er følgende:
Dutch: De mediane duur van de behandeling in de gepubliceerde literatuur varieerde tussen 4 weken en meer dan 20 maanden.
Danish: Den mediane behandlingsvarighed i publiceret litteratur varierede mellem 4 uger og mere end 20 måneder.
Dutch: Er is geen ervaring met de behandeling van kinderen jonger dan 2 jaar.
Danish: Der er ingen erfaringer med behandling af børn under 2 år.
Dutch: De translocatie t (17:22) [q22:q13)], of het genproduct ervan, was aanwezig in bijna alle responders van de imatinib behandeling.
Danish: Translokationen t(17:22) [(q22:q13)], eller dets gen-produkt, var til stede i næsten alle respons på imatinib-behandling.
Dutch: Overgevoeligheid voor soja of pinda.
Danish: Overfølsomhed over for soya eller jordnødder.
Dutch: Datum van eerste verlening van de vergunning: 17 april 2013
Danish: Dato for første markedsføringstilladelse: 17 april 2013
Dutch: - Verdoofd gevoel in de handen of voeten.
Danish: - Følelsesløshed i hænder eller fødder.
Dutch: Binnen iedere frequentiegroep worden bijwerkingen gerangschikt naar frequentie, de meest frequente eerst.
Danish: Inden for hver enkelt frekvensgruppe er bivirkningerne opstillet efter frekvens med de hyppigste først.
Dutch: Daarom zou voorzichtigheid moeten worden aangeraden bij het besturen van een voertuig of het bedienen van machines.
Danish: Forsigtighed anbefales derfor, når der føres motorkøretøj eller betjenes maskiner.
Dutch: - Roer met een lepel totdat de tabletten volledig zijn opgelost.
Danish: - Omrør med en ske indtil tabletterne er opløst fuldstændig.
Dutch: 11 Ion Mihalache Blvd Bucharest
Danish: 11 Ion Mihalache Blvd Bukarest
Dutch: De complete moleculaire respons was 48% (49 van de 102 evalueerbare patiënten).
Danish: Den samlede molekylære responsrate var 48% (49 ud af 102 evaluerbare patienter).
Dutch: Het mechanisme en de relevantie van deze bevindingen in de carcinogeniteitsstudie bij ratten zijn nog niet opgehelderd voor de mens.
Danish: Mekanismen og betydningen for mennesker af disse resultater i carcinogen studiet hos rotter er endnu ikke afklaret.
Dutch: Ki waarden in menselijke levermicrosomen waren respectievelijk 27, 7,5 en 7,9 μmol/L.
Danish: Ki værdier i humane levermikrosomer var henholdsvis 27; 7,5 og 7,9 μmol/l.
Dutch: Als het wordt gebruikt tijdens de zwangerschap, moet de patiënt worden geïnformeerd over het mogelijke risico voor de foetus.
Danish: Hvis produktet anvendes under graviditet, skal patienten informeres om den potentielle risiko for fostret.
Dutch: De gemiddelde absolute biologische beschikbaarheid voor imatinib is 98%.
Danish: Den gennemsnitlige absolutte biotilgængelighed for imatinib er 98 %.
Dutch: In de rest van de bijsluiter gebruiken we deze afkortingen als we over deze ziekten spreken.
Danish: I resten af denne indlægsseddel vil vi bruge forkortelserne, når vi omtaler disse sygdomme.
Dutch: Het effect van het stopzetten van de behandeling na het bereiken van een complete cytogenetische respons werd niet bestudeerd.
Danish: Effekt af seponering af behandling efter opnåelse af komplet cytogenetisk respons er ikke undersøgt.
Dutch: Indien nodig kan stoppen met de behandeling met imatinib overwogen worden.
Danish: Om nødvendigt kan det overvejes at ophøre med imatinib-behandling.
Dutch: - Gevoelloze of koude tenen en vingers (verschijnselen van syndroom van Raynaud).
Danish: - Følelsesløse eller kolde tæer og fingre (tegn på Raynaud´s syndrom).
Dutch: Leverfalen8, levernecrose
Danish: Leversvigt8, levernekrose
Dutch: De breukstreep dient niet om de tablet te breken.
Danish: Delekærven skal ikke bruges til at brække tabletten.
Dutch: Depressie, verminderd libido, angst
Danish: Depression, nedsat libido, angst
Dutch: 20 van de 50 (40%) patiënten in cohort 5 kregen een hematopoëtische stamceltransplantatie.
Danish: 20 ud af 50 (40 %) patienter i kohorte 5 fik hæmatopoietisk stamcelletransplantation.
Dutch: Bij patiënten die worden behandeld met metoprolol dient klinische controle te worden overwogen.
Danish: Hos patienter, der behandles med metoprolol, bør klinisk monitorering overvejes.
Dutch: Na orale toediening aan gezonde vrijwilligers, was de t½ ongeveer 18 uur, wat erop wijst dat eenmaal daagse dosering geschikt is.
Danish: Efter oral administration til raske frivillige var t½ ca. 18 timer, hvilket indikerer, at dosering 1 gang daglig er passende.
Dutch: De mediane behandelingsduur in onderzoek B2225 was 6.2 maanden, met een maximale duur van 24.3 maanden.
Danish: Den mediane varighed af behandlingen i studie B2225 var 6,2 måneder med en maksimum varighed på 24,3 måneder.
Dutch: Een belangrijke respons combineert zowel de complete als de partiële respons: complete (0% Ph+ metafases), partiële (1-35%)
Danish: Et hovedrespons kombinerer både fuldstændig og partiel respons: Fuldstændig (0 % Ph+ metafaser), delvis (1-35 %).
Dutch: Filmomhulde tablet (tablet).
Danish: Filmovertrukken tablet (tablet)
Dutch: Bewaren in de oorspronkelijke verpakking in order ter bescherming tegen vocht.
Danish: Opbevares i den originale yderpakning for at beskytte mod fugt.
Dutch: De mediane duur van de neutropenische en trombocytopenische episodes varieerde meestal van respectievelijk 2 tot 3 weken en 3 tot 4 weken.
Danish: Den gennemsnitlige varighed af neutropeni- og trombocytopeniepisoderne varierede sædvanligvis fra henholdsvis 2-3 uger og 3-4 uger.
Dutch: Van de 12 ingeschreven patiënten reageerde er 9, één compleet en acht gedeeltelijk.
Danish: Af de 12 inkluderede patienter responderede 9, en komplet og 8 partielt.
Dutch: De eerste 37 patiënten startten met 400 mg, het protocol werd vervolgens gewijzigd om hogere doseringen toe te staan en de overgebleven 223 patiënten startten met 600 mg.
Danish: De første 37 patienter startede med 400 mg, protokollen blev efterfølgende ændret og tillod højere doser, hvorefter de resterende 223 patienter startede med 600 mg.
Dutch: De voorgeschreven dosering moet oraal worden ingenomen bij de maaltijd met een groot glas water om het risico op gastro-intestinale irritaties te minimaliseren.
Danish: Den ordinerede dosis bør administreres oralt sammen med et måltid og et stort glas vand for at minimere risikoen for gastrointestinale irritationer.
Dutch: De hoge CHR gaat gepaard met de ontwikkeling van een complete cytogenetische respons (CCyR) van 65%, vergelijkbaar met de resultaten bij volwassenen.
Danish: Den høje rate af CHR er ledsaget af udvikling af komplet cytogenetisk respons (CCyR) hos 65 %, hvilket er sammenligneligt med resultater observeret hos voksne.
Dutch: Deze verschillen worden niet als voldoende beschouwd om een dosisaanpassing op basis van kg lichaamsgewicht te rechtvaardigen.
Danish: Disse ændringer anses ikke for at være tilstrækkelige til at indføre dosisjusteringer på basis af kg kropsvægt.
Dutch: - Pijnlijke en/of blaarvormige huidletsels.
Danish: - Smertefulde og/eller blæredannende hudlæsioner.
Dutch: 1 Hematologische respons criteria (elke respons te bevestigen na ≥ 4 weken):
Danish: 1 1Hæmatologiske responskriterier (hvert respons skal bekræftes ≥ 4 uger):
Dutch: Lymfoïde blasten crisis: een beperkt aantal patiënten werd geïncludeerd in fase I studies (n = 10).
Danish: Lymfoid blastkrise: der inkluderedes et begrænset antal patienter i fase I undersøgelser (n=10).
Dutch: Consolidatie therapie I, III, V
Danish: Konsoliderende behandling I, III, V
Dutch: De duur van de behandeling met imatinib kan variëren met het gekozen behandelingsprogramma, maar in het algemeen geeft langere blootstelling aan imatinib betere resultaten.
Danish: Varigheden af behandling med imatinib kan variere med det valgte behandlingsprogram, men generelt har længere eksponering for imatinib givet de bedste resultater.
Dutch: Klinische onderzoeken bij HES / CEL
Danish: Kliniske undersøgelser vedrørende HES/CEL
Dutch: - Pijn in uw heupen of moeilijk lopen.
Danish: - Smerte i hoften eller svært ved at gå.
Dutch: De geschatte 4-jaars OS bij cohort 5-patiënten was 83,6% in vergelijking met 44,8% bij historische controles.
Danish: Den estimerede 4-års OS hos kohorte 5-patienter var 83,6 % sammenlignet med 44,8 % i den historiske kontrolgruppe.
Dutch: Ouderen patienten: De farmacokinetiek van imatinib is niet specifiek onderzocht bij ouderen.
Danish: Ældre patienter: Imatinibs farmakokinetik er ikke specifikt undersøgt hos ældre.
Dutch: Trombose/embolie*
Danish: Trombose/emboli*
Dutch: In het klinisch onderzoek waren 38% van de patiënten ouder dan 60 jaar en 12% van de patiënten ouder dan 70 jaar.
Danish: I de kliniske undersøgelser var 38 % af patienterne ≥ 60 år, og 12 % af patienterne var ≥ 70 år.
Dutch: Er werden geen histopathologische veranderingen waargenomen in rattenlever.
Danish: Der sås ingen histopatologiske forandringer i rottelever.
Dutch: Hogere doses van imatinib en paracetamol zijn niet onderzocht.
Danish: Højere doser af imatinib og paracetamol er ikke blevet undersøgt.
Dutch: - Als u wordt behandeld voor HES/CEL:
Danish: - Hvis du behandles for HES/CEL:
Dutch: Alle patiënten vertoonden een partiële en / of volledige respons.
Danish: Alle patienter opnåede delvist og/eller komplet respons.
Dutch: Als u denkt dat u allergisch zou kunnen zijn, maar u het niet zeker weet, vraag dan uw arts om advies.
Danish: Hvis du tror, du er allergisk, men ikke er sikker, skal du kontakte din læge for at få rådgivning.
Dutch: De capsule bevat lichtgeel poeder.
Danish: Kapslen indeholder lysegult pulver.
Dutch: <2D matrixcode met het unieke identificatiekenmerk.>
Danish: <2D barcode carrying the unique identifier included.>
Dutch: Een blister bevat 10 tabletten.
Danish: En blister indeholder 10 tabletter.
Dutch: Bovendien werd een partiële cytogenetische respons (PCyR) gezien bij 16% voor een MCyR van 81%.
Danish: Derudover sås partielt cytogetisk respons (PCyR) hos 16 %, dermed MCyR hos 81 %.
Dutch: Uw arts kan u een hogere of lagere dosis voorschrijven, dit is afhankelijk van hoe u reageert op de behandeling.
Danish: Din læge kan foreskrive højere eller lavere dosis afhængigt af, hvordan du reagerer på behandlingen.
Dutch: - Onverwachte bloedingen of blauwe plekken (wanneer u zich niet verwond heeft).
Danish: - Hvis du oplever uventede blødninger eller blå mærker (når du ikke er kommet til skade).
Dutch: De bijwerkingen waren vergelijkbaar bij alle indicaties, met twee uitzonderingen.
Danish: Bivirkningsmønstret var, med 2 undtagelser, det samme ved alle indikationer.
Dutch: Imatinib mag niet worden gebruikt tijdens de zwangerschap, tenzij strikt noodzakelijk.
Danish: Imatinib bør ikke anvendes under graviditeten, medmindre det er klart nødvendigt.
Dutch: Terwijl u Imatinib Actavis inneemt zal uw arts regelmatig controleren of het geneesmiddel werkt.
Danish: Mens du tager Imatinib Actavis, vil din læge regelmæssigt kontrollere, om lægemidlet virker.
Dutch: BM = beenmerg, PB = perifeer bloed
Danish: BM = Knoglemarv; PB = Perifert blod.
Dutch: Uw arts heeft Imatinib Actavis aan u voorgeschreven omdat u aan een ernstige aandoening lijdt.
Danish: Din læge har udskrevet Imatinib Actavis, fordi du lider af en alvorlig sygdom.
Dutch: 8 tot 10 g (enkelvoudige dosis): Braken en gastro-intestinale pijn zijn gemeld.
Danish: 8 til 10 g (enkeltdosis): Opkastning og gastrointestinale smerter er blevet rapporteret.
Dutch: F1 fertiliteit was niet beïnvloed, terwijl een toename van het aantal resorpties en een verlaagd aantal levensvatbare foetussen werd waargenomen bij 45 mg/kg/dag.
Danish: F1 fertilitet var ikke påvirket, mens der sås et øget antal resorptioner og et nedsat antal levende fostre ved 45 mg/kg/dag.
Dutch: - Duizelig of zwak voelen.
Danish: - Føle sig svimmel eller svag.
Dutch: Alle behandelingen bevatten toediening van steroïden voor CNS profylaxe.
Danish: Alle behandlingsregimer inkluderer administration af steroider mod CNS profylakse