FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Swedish: Varje 50 ml injektionsflaska innehåller 44 mg daunorubicin och 100 mg cytarabin.
Slovenian: Ena 50 ml viala vsebuje 44 mg daunorubicina in 100 mg citarabina.
Swedish: Kardiotoxiska medel
Slovenian: Kardiotoksične učinkovine
Swedish: Kardiotoxiciteter sågs i kliniska studier med Vyxeos liposomal.
Slovenian: V kliničnih študijah zdravila Vyxeos liposomski so opažali kardiotoksične učinke.
Swedish: Biverkningar/frekvens (%)
Slovenian: Neželeni učinki/pogostnost
Swedish: Kassera överbliven lösning.
Slovenian: Ta preostanek zavrzite.
Swedish: Yrsel (0,8)
Slovenian: Občasni Omotica (0,8)
Swedish: • Efter beredning innehåller lösningen 2,2 mg/ml daunorubicin och 5 mg/ml cytarabin inkapslade i liposomer.
Slovenian: • Po rekonstituciji raztopina vsebuje 2,2 mg/ml daunorubicina in 5 mg/ml citarabina; obe učinkovini sta inkapsulirani v liposome.
Swedish: Fertila kvinnor/preventivmedel för män och kvinnor Fertila kvinnor ska undvika att bli gravida när de får Vyxeos liposomal.
Slovenian: Ženske v rodni dobi/kontracepcija pri moških in ženskah Ženskam v rodni dobi, ki se zdravijo z zdravilom Vyxeos liposomski, se odsvetuje, da bi v obdobju zdravljenja zanosile.
Swedish: 1 injektionsflaska innehåller 44 mg daunorubicin och 100 mg cytarabin.
Slovenian: Ena viala vsebuje 44 mg daunorubicina in 100 mg citarabina.
Swedish: Allvarliga eller dödliga blödningshändelser, inklusive dödliga blödningar i centrala nervsystemet (CNS) som associerats med svår trombocytopeni, har uppstått hos patienter behandlade med Vyxeos liposomal.
Slovenian: Pri bolnikih, zdravljenih z zdravilom Vyxeos liposomski, je prišlo do resnih ali smrtnih krvavitev, vključno s smrtnimi krvavitvami v osrednjem živčevju, povezanih s hudo trombocitopenijo.
Swedish: Vyxeos liposomal ska bara användas till patienter med gravt nedsatt njurfunktion om nyttan överväger riskerna (se avsnitt 4.4 och 5.2).
Slovenian: Zdravilo Vyxeos liposomski se sme pri bolnikih s hudo okvaro ledvic uporabljati samo, če koristi zdravljenja prevladajo nad tveganji (glejte poglavji 4.4 in 5.2).
Swedish: Trötthet och yrsel har rapporterats vid användning av Vyxeos liposomal.
Slovenian: Pri uporabi zdravila Vyxeos liposomski so poročali o utrujenosti in omotici.
Swedish: Vyxeos liposomal ska bara användas till patienter med gravt nedsatt lever- och/eller njurfunktion om nyttan överväger riskerna (se avsnitt 4.2).
Slovenian: Zdravilo Vyxeos liposomski se sme pri bolnikih s hudo okvaro jeter in/ali ledvic uporabljati samo, če koristi prevladajo nad tveganji (glejte poglavje 4.2).
Swedish: Det saknas erfarenhet av Vyxeos liposomal hos patienter med nedsatt leverfunktion och en bilirubinnivå som överstiger 50 µmol/l.
Slovenian: Z zdravilom Vyxeos liposomski ni nobenih izkušenj pri bolnikih, ki imajo zaradi okvare jeter povišano raven bilirubina na več od 50 µmol/l.
Swedish: • Efter spädning ska infusionspåsarförvaras i kylskåp (2 °C till 8 °C) i upp till 4 timmar.
Slovenian: • Po razredčitvi se sme raztopino v infuzijskih vrečkah shraniti v hladilniku (pri temperaturi od 2 do 8 °C) za največ 4 ure.
Swedish: Ej använt läkemedel och avfall ska kasseras enligt gällande anvisningar för cytotoxiska medel.
Slovenian: Neuporabljeno zdravilo ali odpadne snovi zavrzite skladno z lokalnimi predpisi, ki veljajo za citotoksične učinkovine.
Swedish: Frossa (0,3)
Slovenian: Občasni Mrzlica (0,3)
Swedish: Du får detta läkemedel på ett sjukhus av en läkare eller sjuksköterska.
Slovenian: Če ste uporabili večji odmerek zdravila Vyxeos liposomski, kot bi smeli To zdravilo boste dobili v bolnišnici; dala vam ga bosta zdravnik ali medicinska sestra.
Swedish: Glömd dos
Slovenian: 2 viali
Swedish: CCID50* per dos injektionsflaskor för 10 doser och 1o flaskor för rekonstituering
Slovenian: 10 vial z 10 odmerki in 10 stekleničkami za rekonstitucijo
Swedish: EU-nummer Namn Styrka
Slovenian: EU številka Izmišljeno ime
Swedish: Läkemedelsform (er):
Slovenian: Način uporabe zdravila:
Swedish: I mycket sällsynta fall (<1/100 000) kan överkänslighetsreaktioner observeras.
Slovenian: V zelo redkih primerih (< 1/100000) so opazili preobčutljivostne reakcije.
Swedish: Mineralolja (Marcol 52)
Slovenian: Mineralno olje (Marcol 52)
Swedish: 0,15 mg För fullständig förteckning över hjälpämnen, se avsnitt 6.1.
Slovenian: 0,15 mg Za celoten seznam pomožnih snovi, glejte poglavje 6.1.
Swedish: Hjälpämne: Tiomersal
Slovenian: Pomožne snovi: Tiomersal
Swedish: Kan användas under dräktighet och laktation.
Slovenian: Lahko se uporablja v času brejosti in laktacije.
Swedish: Datum för förnyat godkännande: 22/08/2008
Slovenian: Datum podaljšanja dovoljenja za promet: 22/08/2008
Swedish: NUMMER PÅ GODKÄNNANDE FÖR FÖRSÄLJNING EU/2/98/009/001-006
Slovenian: ŠTEVILKA DOVOLJENJA ZA PROMET EU/2/98/009/001-006
Swedish: *CCID50 = den mängd virus som infekterar 50 % av de ympade vävnadscellkulturerna.
Slovenian: * CCID50 = količina virusa, ki inficira 50 % inokuliranih celičnih kultur
Swedish: Polysorbat 80 (Tween 80 )
Slovenian: Polisorbat 80 (Tween 80)
Swedish: a) Administreringen av detta läkemedel till djur kommer att försvåra genomförandet av ett nationellt program för diagnostisering, övervakning eller utrotning av djursjukdom eller medför svårigheter att intyga frånvaron av kontamination hos levande djur eller livsmedel eller andra produkter, som härrör från behandlade djur.
Slovenian: a) bi uporaba zdravila ovirala izvajanje nacionalnih programov za diagnozo, nadzora ali zatiranja živalskih bolezni ali da bi povzročila težave pri zagotavljanju odsotnosti okuženosti pri živih živalih ali živilih ali drugih proizvodov, pridobljenih iz zdravljenih živali.
Swedish: Mannidmonooleat (Arlacel A)
Slovenian: Manidijev monooleat (Arlacel A)
Swedish: Dinatriumvätefosfat Natriumvätefosfat Mannitol
Slovenian: Dinatrijev hidrogenfosfat Natrijev hidrogenfosfat Manitol
Swedish: 4.10 Överdosering (symptom, akuta åtgärder, motgift), om nödvändigt Bortsett från en ökad vävnadsreaktion på injektionsstället har inga andra biverkningar observerats.
Slovenian: 4.10 Preveliko odmerjanje (simptomi, nujni ukrepi, protistrupi) (če je potrebno) Razen lokalne reakcije na mestu dajanja, ni bilo opaziti nobenih drugih neželenih učinkov.
Swedish: TEXTEN "FÖR DJUR" För djur
Slovenian: BESEDILO "SAMO ZA ŽIVALI" Samo za živali.
Swedish: KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING Pulver:
Slovenian: KAKOVOSTNA IN KOLIČINSKA SESTAVA
Swedish: DATUM FÖR FÖRSTA GODKÄNNANDE/FÖRNYAT GODKÄNNANDE Datum för första godkännandet: 07/08/1998
Slovenian: DATUM PRIDOBITVE/PODALJŠANJA DOVOLJENJA ZA PROMET Datum pridobitve dovoljenja za promet: 07/08/1998
Swedish: Ytterligare information om denna produkt finns tillgänglig på Europeiska läkemedelsmyndighetens hemsida http://www.ema.europa.eu/.
Slovenian: Podrobne informacije o tem zdravilu za uporabo v veterinarski medicini so na voljo na spletni strani Evropske agencije za zdravila (European Medicines Agency) (http://www.ema.europa.eu/).
Swedish: Immuniteten varar i 3 månader efter grundvaccinationen.
Slovenian: Imunost traja 3 mesece po osnovnem cepljenju.
Swedish: 1 dos (2 ml) per gris på halsen i området bakom örat.
Slovenian: En odmerek (2 ml) na prašiča aplicirajte intramuskularno v vratni predel za ušesom.
Swedish: MÄNGD AKTIV(A) SUBSTANS(ER) Levande avdödat Aujeszkyvirus (AD-virus)
Slovenian: KOLIČINA ZDRAVILNE(IH) UČINKOVIN(E) Živ, atenuiran virus Aujeszkyjeve bolezni
Swedish: Tvätta och desinficera händer och utrustning efter användning.
Slovenian: Po dajanju si operite in razkužite roke in opremo.
Swedish: Aluminiumhydroxid, mineralolja (Marcol 52), mannidmonooleat (Arlacel A), Polysorbat 80 (Tween 80), tiomersal
Slovenian: Aluminijev hidroksid, mineralno olje (Marcol 52), manidijev monooleat (Arlacel A), polisorbat 80 (Tween 80), tiomersal
Swedish: 425 µl
Slovenian: 425 μl
Swedish: 10 DATUM FÖR ÖVERSYN AV PRODUKTRESUMÉN Ytterligare information om detta läkemedel finns på Europeiska läkemedelsmyndighetens webbplats http://www.ema.europa.eu/.
Slovenian: DATUM ZADNJE ODOBRITVE NAVODIL ZA UPORABO Podrobne informacije o tem zdravilu za uporabo v veterinarski medicini so na voljo na spletni strani Evropske agencije za zdravila (European Medicines Agency) http://www.ema.europa.eu/.
Swedish: SÄRSKILD(A) VARNING(AR) Oavsiktlig injektion är farlig - se bipacksedeln före användning
Slovenian: POSEBNO(A) OPOZORILO(A) Nenamerno injiciranje je nevarno - pred uporabo preberite priložena navodila.
Swedish: En andra dos kan injiceras 3-4 veckor efter den första injektionen.
Slovenian: Naslednji odmerek aplicirajte 3-4 tedne po prvem cepljenju.
Swedish: Vanligen försvinner dessa reaktioner inom 3 veckor efter primärvaccinationen.
Slovenian: Na splošno ta oteklina izgine v 3 tednih po prvem cepljenju.
Swedish: 46 µl
Slovenian: 46 μl
Swedish: Vid oavsiktlig injektion med detta läkemedel, uppsök snabbt läkare även om endast en väldigt liten mängd injicerats och ta med denna information.
Slovenian: Če vam je bilo to zdravilo nenamerno injicirano, se takoj posvetujte z zdravnikom, čeprav je bila injicirana le majhna količina, in mu pokažite navodila za uporabo.
Swedish: • Injicera en dos per gylta före första parning, eller
Slovenian: • Injicirajte en odmerek na mladico pred prvim parjenjem, ali
Swedish: Bortsett från en ökad vävnadsreaktion på injektionsstället har inga andra biverkningar observerats.
Slovenian: Razen lokalne reakcije na mestu dajanja, ni bilo opaziti nobenih drugih neželenih učinkov.
Swedish: MÄNGD UTTRYCKT I VIKT, VOLYM ELLER ANTAL DOSER 10 doser
Slovenian: VSEBINA, IZRAŽENA Z MASO, PROSTORNINO ALI ŠTEVILOM ODMERKOV 10 odmerkov
Swedish: UPPGIFTER SOM SKA FINNAS PÅ DEN YTTRE FÖRPACKNINGEN Pappkartong (etikett) 1 x 10 doser, 1 x 50 doser, 1 x 100 doser, 10 x 10 doser, 10 x 50 doser, 10 x 100 doser
Slovenian: Kartonska nalepka 1 x 10 odmerkov, 1 x 50 odmerkov, 1 x 100 odmerkov, 10 x 10 odmerkov, 10 x 50 odmerkov, 10 x 100 odmerkov
Swedish: Alla griskultingar från vaccinerade gyltor eller suggor bör intaga tillräcklig kvantitet råmjölk och mjölk.
Slovenian: Vsak novorojeni pujsek cepljene svinje ali mladice naj dobi določeno količino kolostruma in mleka.
Swedish: Sakkunniga, SNABBA, kirurginsatser krävs och tidig incision och irrigation av det injicerade området kan behövas, särskilt om det rör sig om mjukdelar eller senor i ett finger.
Slovenian: Potreben je strokoven, TAKOJŠEN, kirurški poseg, ter morda tudi takojšnja incizija in izpiranje injiciranega mesta, zlasti če so prizadete tudi kite ali mehka tkiva prsta.
Swedish: 17 µl
Slovenian: 17 μl
Swedish: Spädningsvätska: En dos på 2 ml innehåller:
Slovenian: En odmerek (2 ml) vsebuje:
Swedish: Farmakoterapeutisk grupp: levande Aujeszkys sjukdomsvirus vaccin ATCvet-kod: QI 09 AD 01
Slovenian: Farmakoterapevtska skupina: Oznaka ATCvet: QI 09 AD 01
Swedish: Flaskorna har kork av butylgummi och är förslutna med en aluminiumkapsyl.
Slovenian: Stekleničke so zaprte z gumijastim zamaškom iz butila, zaščitenim z aluminijasto kapico.
Swedish: För gris.
Slovenian: Prašiči.
Swedish: Zoetis Belgium SA Teл: +359 2 4775791
Slovenian: Република България Zoetis Belgium SA Teл: +359 2 4775791
Swedish: Produkten är därför användbar i bekämpningsprogram mot Aujeszky-fältvirus på gris baserat på närvaro eller frånvaro av antikroppar mot gE-antigen från detta virus.
Slovenian: Tako je pripravek primeren za uporabo za program eradikacije proti virusom Aujeszkyjeve bolezni pri prašičih, temelječ na prisotnosti ali odsotnosti specifičnih protiteles proti gE-antigenu tega virusa.
Swedish: Aluminiumhydroxid Mineralolja (Marcol 52) Mannidmonooleat (Arlacel A) Polysorbat 80 (Tween 80) Tiomersal
Slovenian: Mineralno olje (Marcol 52) Manidijev monooleat (Arlacel A) Polisorbat 80 (Tween 80) Tiomersal
Swedish: Injiceras intramuskulärt.
Slovenian: Za intramuskularno dajanje.
Swedish: 20 ml, 100 ml eller 200 ml flaskor av hydrolytiskt glas, typ I, innehållande spädningsvätska för 10, 50 eller 100 doser eller flaskor av glas typ II spolade med vatten för injektionsvätskor innehållande spädningsvätska för 50 eller 100 doser.
Slovenian: 20 ml, 100 ml ali 200 ml stekleničke iz hidrolitičnega stekla (tip I), ki vsebujejo vehikel za 10, 50 ali 100 odmerkov cepiva ali iz stekla (tip II), ki so sprane z vodo za injekcije in vsebujejo vehikel za 50 in 100 odmerkov cepiva .
Swedish: INDIKATION(ER) Aktiv och passiv immunisering av grisar mot Aujeszkys sjukdom.
Slovenian: INDIKACIJE Aktivna in pasivna imunizacija prašičev proti Aujeszkyjevi bolezni.
Swedish: 7 ml injektionsflaskor av hydrolytiskt glas, typ I, innehållande 10, 50 eller 100 doser frystorkat pulver.
Slovenian: 7 ml viala iz hidrolitičnega stekla (tip I), ki vsebuje 10, 50 ali 100 odmerkov liofiliziranega praška.
Swedish: Förekomsten av maternella antikroppar mot Aujeszkys sjukdom-virus kan ha negativ effekt på vaccinationsresultatet.
Slovenian: Prisotnost maternalnih protiteles proti Aujeszkyjevi bolezni lahko negativno učinkuje na rezultat cepljenja.
Swedish: Vid vaccination av hel besättning kan en dos injiceras per gylta, sugga och galt var 4:e månad.
Slovenian: Za cepljenje cele črede se priporoča injicirati po en odmerek na mladico, svinjo in merjasca vsake 4
Swedish: SÄRSKILD(A) VARNING(AR), OM SÅ ÄR NÖDVÄNDIGT Oavsiktlig injektion är farlig - se bipacksedeln före användning för mer information och ytterligare varningar.
Slovenian: POSEBNO(A) OPOZORILO(A), ČE JE/SO POTREBNO(A) Nenamerno injiciranje je nevarno - pred uporabo preberite priložena navodila.
Swedish: Revaccination av avelsdjur (gyltor, suggor och galtar):
Slovenian: Re-vakcinacija plemenskih prašičev (mladic, svinj in merjascev):
Swedish: ADMINISTRERINGSSÄTT OCH ADMINISTRERINGSVÄG(AR) För intramuskulär användning med 1 dos (2 ml) per gris Läs bipacksedeln före användning.
Slovenian: NAČIN IN POT UPORABE 1 odmerek (2 ml) na prašiča apliciramo intramuskularno.
Swedish: • Injicera en dos per gylta eller sugga under varje dräktighet 3-6 veckor före beräknat grisningsdatum.
Slovenian: • Injicirajte en odmerek na mladico ali svinjo v obdobju 3-6 tednov pred pričakovano gonitvijo • Injicirajte en odmerek na merjasca najmanj vsakih 6 mesecev.
Swedish: Kartong med 1 injektionsflaska pulver och 1 flaska spädningsvätska eller 10 injektionsflaskor pulver och 10 flaskor lösningsmedel för injektion.
Slovenian: Kartonska škatla z 1 vialo praška in 1 stekleničko vehikla ali z 10 vialami s praškom in 10 stekleničkami vehikla.
Swedish: SÄRSKILDA FÖRVARINGSANVISNINGAR Förvaras och transporteras kallt (2 ºC - 8 ºC).
Slovenian: POSEBNA NAVODILA ZA SHRANJEVANJE Shranjujte in prevažajte v hladilniku (2 °C - 8 °C).
Swedish: TILLVERKNINGSSATSNUMMER Lot {nummer} för pulvret:
Slovenian: IZDELOVALČEVA ŠTEVILKA SERIJE Lot:{številka} za prašek:
Swedish: Skaka försiktigt så att vaccinet löses upp, och flytta det lösta vaccinet till injektionsflaskan med spädningsvätska.
Slovenian: Nežno pretresite, da se cepivo raztopi in prenesite raztopljeno cepivo nazaj v stekleničko z vehiklom.
Swedish: Grundvaccination av slaktgrisar och avelsdjur (gyltor, suggor och galtar):
Slovenian: Osnovno cepljenje prašičev pitancev in plemenskih prašičev (mladic, svinj in merjascev):
Swedish: A. TILLVERKARE AV DE AKTIVA SUBSTANSERNA AV BIOLOGISKT URSPRUNG OCH TILLVERKARE SOM ANSVARAR FÖR FRISLÄPPANDE AV TILLVERKNINGSSATS
Slovenian: A. IZDELOVALEC BIOLOŠKE ZDRAVILNIH UČINKOVIN IN IMETNIK DOVOLJENJA ZA IZDELAVO ZDRAVILA, ODGOVOREN ZA SPROŠČANJE SERIJE
Swedish: Tillverkning, import, innehav, försäljning, tillhandahållande och/eller användning av Suvaxy Aujeszky 783 + O/W är förbjudet eller kan förbjudas i en medlemsstat inom hela eller delar av sitt territorium enligt nationell lagstiftning.
Slovenian: Izdelava,uvoz/vnos, posedovanje, prodaja, oskrba in/ali uporaba Suvaxyn Aujeszky 783 + O/W je lahko v državi članici prepovedana na njenem celotnem ozemlju ali delu ozemlja v skladu z nacionalno zakonodajo.
Swedish: Används inom 1 timme efter rekonstituering
Slovenian: Po rekonstituciji je uporabno 1 uro.
Swedish: Avkomma från vaccinerade gyltor och suggor erhåller en passiv immunitet via råmjölk och mjölk.
Slovenian: Potomci cepljenih svinj razvijejo pasivno imunost preko kolostruma in mleka.
Swedish: - Aktiv immunitet: immunitet inträder från 3 veckor efter grundvaccination.
Slovenian: - Aktivna imunost: Razvije se v 3 tednih po cepljenju.
Swedish: Personer som avser att tillverka, importera, inneha, sälja, tillhandahålla och använda Suvaxy Aujeszky 783 + O/W ska samråda med den berörda medlemsstatens behöriga myndighet om gällande vaccinationsbestämmelser innan läkemedlet tillverkas, importeras, innehas, säljs, tillhandahålls och/eller används.
Slovenian: Vsakdo, ki namerava izdelovati,uvažati oziroma vnašati, posedovati, prodajati, oskrbovati in/ali uporabljati Suvaxyn Aujeszky 783 + O/W, se mora posvetovati s pristojnim organom posamezne države članice o veljavnih programih cepljenja še pred izdelavo, uvozom oziroma vnosom, posedovanjem, prodajo, oskrbo in/ali uporabo.
Swedish: Lätta, övergående och lokala reaktioner upp till 2 cm i diameter efter första vaccinationen och upp till 5 cm efter andra vaccinationen kan uppträda hos upp till 50 % av grisarna.
Slovenian: Pri približno 50 % živali se lahko po cepljenju pokaže škodljiva reakcija v obliki 2 cm velike otekline po prvem cepljenju in 5 cm velike otekline po drugem cepljenju.
Swedish: Den aktiva substansen av huvudsakligen biologiskt ursprung avsedd att framkalla aktiv immunitet anses inte omfattas av förordning (EG) nr 470/2009.
Slovenian: NAVEDBA NAJVIŠJIH DOVOLJENIH KOLIČIN OSTANKOV ZDRAVILA (MRL) Učinkovina biološkega izvora namenjena vzbujanju aktivne imunosti, ni vključena v Uredbo(ES) št. Pomožne snovi (vključno z dodatki), navedene v poglavju 6.1.
Swedish: Genom rekonstituering av antigenet i oljeemulsionen förlängs stimuleringen av immunitet efter injektion.
Slovenian: Po predhodni rekonstituciji zdravilne učinkovine v oljni emulziji, se po injiciranju prolongira stimulacija imunosti.
Swedish: Förvaras och transporteras kallt (2 ºC - 8 ºC).
Slovenian: Shranjujte in prevažajte v hladilniku (2 °C - 8 °C).
Swedish: Vaccinet rekonstitueras genom att man injicerar 3 ml spädningsvätska in i den lilla injektionsflaskan med pulvret.
Slovenian: Za rekonstitucijo cepiva injicirajte 3 ml vehikla v vialo s praškom.
Swedish: Namn på och adress till tillverkare som ansvarar för frisläppande av tillverkningssats Zoetis Manufacturing & Research Spain, S.L.
Slovenian: Ime in naslov izdelovalca zdravila, odgovornega za sproščanje serije: Zoetis Manufacturing & Research Spain, S.L.
Swedish: Förvaras och transporteras kallt (2 ºC-8 ºC).
Slovenian: Shranjujte in prevažajte pri temperaturi (2 °C-8 °C).
Swedish: Hållbarhet efter beredning enligt anvisning: 1 timme
Slovenian: Rok uporabnosti po rekonstituciji v skladu z navodili: 1 ura.
Swedish: Den aktiva substansen stimulerar till aktiv immunitet mot Aujeszkys sjukdom hos gris.
Slovenian: Zdravilna učinkovina povzroči nastanek aktivne imunosti proti Aujeszkyjevi bolezni pri prašičih.
Swedish: • Injicera en dos per slaktgris från 10 veckors ålder.
Slovenian: • Z enim odmerkom cepiva cepite prašiče pitance pri starosti 10 tednov.
Swedish: Namn på och adress till tillverkare av aktiv(a) substans(er) av biologiskt ursprung Zoetis Manufacturing & Research Spain, S.L.
Slovenian: Ime in naslov izdelovalca biološke zdravilne učinkovine (zdravilnih učinkovin): Zoetis Manufacturing & Research Spain, S.L.
Swedish: 10 injektionsflaskor med pulver för injektion (var och en med 10 doser) och 10 flaskor med lösningsmedel för injektion (var och en med 20 ml) 10 injektionsflaskor med pulver för injektion (var och en med 50 doser) och 10 flaskor med lösningsmedel för injektion (var och en med 100 ml) 10 injektionsflaskor med pulver för injektion (var och en med 100 doser) och 10 flaskor med lösningsmedel för injektion (var och en med 200 ml)
Slovenian: 1 prebodna viala s praškom (50 odmerkov) in 1 prebodna steklenička z vehiklom (100 ml) 1 prebodna viala s praškom (100 odmerkov) in 1 prebodna steklenička z vehiklom (200 ml) 10 prebodnih vial s praškom (v vsaki je 10 odmerkov) in 10 prebodnih stekleničk z vehiklom (vsaka vsebuje 20 ml)
Swedish: TILLVERKARE AV DE AKTIVA SUBSTANSERNA AV BIOLOGISKT URSPRUNG OCH TILLVERKARE SOM ANSVARAR FÖR FRISLÄPPANDE AV TILLVERKNINGSSATS
Slovenian: IZDELOVALEC BIOLOŠKE ZDRAVILNIH UČINKOVIN IN IMETNIK DOVOLJENJA ZA IZDELAVO ZDRAVILA, ODGOVOREN ZA SPROŠČANJE SERIJE
Swedish: Hållbarhet i oöppnad förpackning (pulver): 2 år Hållbarhet i oöppnad förpackning (spädningsvätska): 2 år Hållbarhet efter beredning enligt anvisning: 1 timme.
Slovenian: Rok uporabnosti zdravila v pakiranju za prodajo (prašek): 2 leti.
Swedish: Lot {nummer} för spädningsvätskan:
Slovenian: Lot:{številka} za vehikel:
Swedish: TEXTEN "FÖRVARAS UTOM SYN- OCH RÄCKHÅLL FÖR BARN" Förvaras utom syn- och räckhåll för barn
Slovenian: BESEDILO "ZDRAVILO SHRANJUJTE NEDOSEGLJIVO OTROKOM" Zdravilo shranjujte nedosegljivo otrokom.
Swedish: Hållbarhet efter rekonstituering: används inom 1 timme
Slovenian: Rok uporabe po rekonstituciji: 1 ura.
Swedish: Pulver för emulsion för injektion:
Slovenian: Prašek za pripravo emulzije za injiciranje:
Swedish: 1 injektionsflaska med pulver för injektion (10 doser) och 1 flaska med spädningsvätska för injektion (20 ml)
Slovenian: 1 prebodna viala s praškom (10 odmerkov) in 1 prebodna steklenička z vehiklom (20 ml).
Swedish: TILLVERKNINGSSATSNUMMER Lot {nummer}
Slovenian: ŠTEVILKA SERIJE Lot {številka}:
Swedish: Spädningsvätska för emulsion för injektion:
Slovenian: Vehikel za pripravo emulzije za injiciranje:
Swedish: LÄKEMEDELSFORM Pulver och spädningsvätska för emulsion för injektion
Slovenian: Prašek in vehikel za pripravo emulzije za injiciranje
Swedish: Aktiv immunisering av grisar från 10 veckors ålder för att förebygga mortalitet och kliniska tecken på Aujeszkys sjukdom och för att reducera utsöndring av Aujeszkys sjukdom-virus.
Slovenian: Aktivna imunizacija prašičev, starih 10 tednov z namenom zmanjšanja pogina in klinične manifestacije zaradi Aujeszkyjeve bolezni ter za redukcijo prisotnosti virusa Aujeszkyjeve bolezni v okolju.
Swedish: En övergående stegring av kroppstemperaturen upp till ca 40,5 ºC som kvarstår i upp till 2 dagar kan uppträda hos ett fåtal grisar efter vaccinationen.
Slovenian: Pri manjšem številu cepljenih živali lahko naraste telesna temperatura do 40,5 ˚C.
Swedish: Genom att vaccinviruset är gE- (glykoprotein E-negativt) blir det möjligt att skilja mellan de antikroppar som inducerats genom vaccination med produkten och de som inducerats genom fältinfektion med Aujeszkyvirus, om vaccinet används i förening med ett lämpligt, diagnostiskt test.
Slovenian: gE- (Glikoprotein E negativen) je značilen za cepivo in se odlikuje ravno v tem, da omogoča s specifičnim diagnostičnim testom potrditev prisotnosti protiteles, nastalih zaradi cepljenja in izključitev protiteles, pridobljenih z okužbo virusov Aujeszkyjeve bolezni iz okolja.
Swedish: Pulver: Levande försvagat Aujeszkys sjukdom-virus (AD-virus), stammen NIA3-783: ≥ 105,2 CCID50* per
Slovenian: Zdravilne učinkovine: Živ, atenuiran virus Aujeszkyjeve bolezni, sev NIA3-783: ≥105.2.
Swedish: 2 ml dos rekonstituerad emulsion.
Slovenian: CCID50* v 2 ml odmerkih po pripravi emulzije
Swedish: Denna sammanfattning aktualiserades senast den 04-2013.
Slovenian: Ta povzetek je bil nazadnje posodobljen 04-2013.
Swedish: Immuniteten inträder efter tre veckor och varar i tre månader.
Slovenian: Imunost se razvije po treh tednih in traja tri mesece.
Swedish: EMA/506540/2007 EMEA/V/C/000038
Slovenian: EMEA/V/C/000038
Swedish: Hur lång tid ska gå innan djuret kan slaktas och köttet användas som livsmedel (karenstid)?
Slovenian: Koliko časa je potrebno počakati preden se žival lahko zakolje in meso uporabi za prehrano ljudi (karenca)?
Swedish: Om smärtan kvarstår i mer än 12 timmar efter undersökningen ska läkare åter uppsökas.
Slovenian: Če bolečina traja več kot 12 ur po zdravniškem pregledu, ponovno poiščite medicinsko pomoč.
Swedish: Antikropparna överförs också från moder till smågris genom kolostrum (den första mjölken) och mjölk.
Slovenian: Protitelesa se od samice na pujska prenašajo tudi prek kolostruma (prvega mleka) in mleka.