FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: Norvir does not cure HIV infection or AIDS, but it may delay the damage to the immune system and the development of infections and diseases associated with AIDS.
Romanian: Norvir nu vindecă infecția cu HIV sau SIDA, dar poate întârzia efectele negative asupra sistemului imunitar și apariția infecțiilor și a bolilor asociate cu SIDA.
English: In the first study of Norvir as an antiviral medicine, 16% of the Norvir-treated patients (86 out of 543) experienced a worsening of disease or died, compared with 33% of the patients taking placebo (181 out of 547).
Romanian: În primul studiu asupra Norvir ca medicament antiviral, 16% din pacienții tratați cu Norvir (86 din 543) au prezentat o agravare a bolii sau au decedat, comparativ cu 33% din pacienții care au primit placebo (181 din 547).
English: When the enzyme is blocked, the virus does not reproduce normally, slowing down its rate of multiplication.
Romanian: Când enzima este blocată, virusul nu se poate reproduce normal, viteza sa de multiplicare fiind astfel încetinită.
English: This causes an increase of antiviral levels in the blood of such medicines and thus it boosts their antiviral activity.
Romanian: Acest lucru determină creșterea concentrațiilor în sânge ale acestor medicamente, ceea ce duce la creșterea activității lor antivirale.
English: It explains how the Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) assessed the medicine to reach its opinion in favour of granting a marketing authorisation and its recommendations on the conditions of use for Norvir.
Romanian: Documentul explică modul în care Comitetul pentru medicamente de uz uman (CHMP) a evaluat medicamentul, pentru a emite avizul în favoarea acordării autorizației de introducere pe piață și recomandările privind condițiile de utilizare pentru Norvir.
English: What benefit has Norvir shown during the studies?
Romanian: Ce beneficii a prezentat Norvir pe parcursul studiilor?
English: At higher doses, ritonavir acts as a ‘protease inhibitor'.
Romanian: În doze mai mari, ritonavirul acționează ca un „inhibitor de protează”.
English: Norvir has been studied as an antiviral medicine in two main studies involving 1,446 patients.
Romanian: Norvir a fost studiat ca medicament antiviral în două studii principale care au cuprins 1 446 de pacienți.
English: Treatment with Norvir should be given by a doctor who has experience in the treatment of HIV infection.
Romanian: Tratamentul cu Norvir trebuie administrat de un medic cu experiență în tratarea infecției cu HIV.
English: Based on this plan, safety information has been included in the summary of product characteristics and the package leaflet for Norvir, including the appropriate precautions to be followed by healthcare professionals and patients.
Romanian: Pe baza acestui plan, în Rezumatul caracteristicilor produsului și în prospectul pentru Norvir, au fost incluse informații referitoare la siguranță, printre care și măsurile corespunzătoare de precauție care trebuie respectate de personalul medical și de pacienți.
English: The CHMP decided that Norvir's benefits are greater than its risks and recommended that it be given marketing authorisation.
Romanian: CHMP a hotărât că beneficiile Norvir sunt mai mari decât riscurile asociate și a recomandat acordarea autorizației de introducere pe piață pentru acest produs.
English: When it is used as an HIV medicine, the most common side effects with Norvir (seen in more than 1 patient in 10) are dysgeusia (taste disturbances), paraesthesia (unusual tingling sensations) around the mouth and in the limbs, headache, dizziness, peripheral neuropathy (damage to the nerves in the limbs), pharyngitis (sore throat), mouth and throat pain, cough, abdominal pain (stomach ache), nausea (feeling sick), diarrhoea, vomiting, dyspepsia (heartburn), pruritis (itching), rash, joint and back pain, tiredness, flushing and feeling hot.
Romanian: Atunci când este administrat ca medicament antiviral, cele mai frecvente efecte secundare asociate cu Norvir (observate la mai mult de 1 pacient din 10) sunt disgeuzie (alterarea gustului), parestezie (senzație neobișnuită de furnicături) în jurul gurii și la nivelul membrelor, dureri de cap, amețeală, neuropatie periferică (afectarea nervilor la nivelul membrelor), faringită (dureri de gât), dureri la nivelul gurii și gâtului, tuse, durere abdominală (de burtă), greață, diaree, vărsături, dispepsie (arsuri la stomac), prurit (mâncărime), erupție cutanată, dureri articulare și de spate, oboseală, înroșirea pielii și senzația de căldură.
English: The main measure of effectiveness was the change in the levels of HIV in the blood (viral load) and CD4 T cell levels in the blood (CD4 cell count).
Romanian: Principalul indicator al eficacității a fost modificarea nivelului de HIV din sânge (încărcătura virală) și a nivelului de limfocite T4 din sânge (numărul limfocitelor T4).
English: The combination of Norvir and zidovudine was less effective than Norvir alone, although the reasons for this were unclear.
Romanian: Asocierea dintre Norvir și zidovudină a fost mai puțin eficace decât administrarea de Norvir în monoterapie, deși nu se cunosc cauzele acestui fapt.
English: Norvir is used in combination with other HIV medicines to treat patients over two years of age who are infected with human immunodeficiency virus type 1 (HIV 1), a virus that causes acquired immune deficiency syndrome (AIDS).
Romanian: Norvir se utilizează în asociere cu alte medicamente antivirale pentru tratarea pacienților în vârstă de peste doi ani infectați cu virusul imunodeficienței umane de tip 1 (HIV-1), virus care provoacă sindromul imunodeficienței dobândite (SIDA).
English: Norvir can be used as a ‘‘pharmacokinetic enhancer' (booster' to increase the blood levels of other antiviral medicines that belong to the same group as Norvir (protease inhibitors) called amprenavir, atazanavir, fosamprenavir, lopinavir, saquinavir, tipranavir and darunavir.
Romanian: Norvir se poate folosi ca „amplificator farmacocinetic” pentru a crește concentrațiile în sânge ale altor medicamente antivirale care aparțin aceleiași clase ca Norvir (inhibitori de protează), numite amprenavir, atazanavir, fosamprenavir, lopinavir, saquinavir, tipranavir și darunavir.
English: Norvir has been studied as a booster in clinical studies that were designed to assess the effects of the antiviral medicines that it is used to boost.
Romanian: Norvir a fost studiat ca amplificator în cadrul unor studii clinice care au fost concepute pentru a evalua efectele medicamentelor antivirale a căror acțiune este destinat să o amplifice.
English: For the full list of all restrictions and side effects reported with Norvir, see the package leaflet.
Romanian: Pentru lista completă a efectelor secundare raportate asociate cu Norvir, consultați prospectul.
English: Norvir can also be used as an HIV medicine, where it acts directly against the virus.
Romanian: Norvir se poate folosi, de asemenea, ca medicament antiviral, acționând direct împotriva virusului.
English: When the active substance, ritonavir, acts as a ‘booster' it does so by slowing down the rate at which certain antiviral medicines given in combination with ritonavir are broken down in the body.
Romanian: Când substanța activă, ritonavirul, acționează ca „amplificator”, aceasta scade rata de metabolizare în organism a anumitor medicamente antivirale administrate în asociere cu ritonavir.
English: What is the risk associated with Norvir?
Romanian: Care sunt riscurile asociate cu Norvir?
English: The first compared Norvir with placebo (a dummy treatment) in 1,090 adults, as an add-on to the antiviral medicines the patients were already taking.
Romanian: Primul studiu a comparat Norvir cu placebo (un preparat inactiv) la 1 090 de adulți, ca adjuvant la medicamentele antivirale pe care pacienții le primeau deja.
English: Norvir, taken in combination with other antiviral medicines, reduces the amount of HIV in the blood and keeps it at a low level.
Romanian: Administrat în asociere cu alte medicamente antivirale, Norvir reduce cantitatea de HIV din sânge și o menține la un nivel scăzut.
English: Norvir must not be used in patients who have severe problems with their liver or patients who are taking St John's wort (a herbal preparation used to treat depression) or medicines that are broken down in the same way as Norvir and are harmful at high levels in the blood.
Romanian: Utilizarea Norvir este contraindicată la pacienții cu afecțiuni hepatice severe sau la pacienții care iau sunătoare (un preparat vegetal utilizat pentru tratarea depresiei) sau medicamente care sunt metabolizate în același mod ca Norvir și care, în concentrații mari în sânge, sunt nocive.
English: What is Norvir?
Romanian: Ce este Norvir?
English: In the second study, patients taking Norvir had greater reductions in viral load and increases in CD4 cell counts than those taking zidovudine alone.
Romanian: În cel de-al doilea studiu, pacienții care primeau Norvir au prezentat o reducere mai mare a încărcăturii virale și o creștere mai semnificativă a numărului de limfocite T4 decât cei care primeau zidovudină în monoterapie.
English: When it is used as a booster, the side effects of Norvir depend on the other antiviral medicine being taken.
Romanian: Când este utilizat ca amplificator, efectele secundare ale Norvir depind de celelalte medicamente antivirale administrate.
English: Why has Norvir been approved?
Romanian: De ce a fost aprobat Norvir?
English: For more information, see the package leaflet provided with the other medicine.
Romanian: Pentru informații suplimentare, consultați prospectul pus la dispoziție pentru celălalt medicament.
English: The effects of Norvir as an antiviral medicine in combination with other antiviral medicines were also studied in four studies of children.
Romanian: Efectele Norvir ca medicament antiviral administrat în asociere cu alte medicamente antivirale au fost evaluate, de asemenea, în cadrul a patru studii pe copii.
English: The second study compared Norvir taken alone, zidovudine (another antiviral medicine) taken alone and the combination of Norvir and zidovudine in 356 adults who had not taken treatment for HIV infection before.
Romanian: Al doilea studiu a comparat Norvir administrat în monoterapie, zidovudina (alt medicament antiviral) administrată în monoterapie și asocierea dintre Norvir și zidovudină la 356 de adulți care nu mai urmaseră un tratament pentru infecția cu HIV în trecut.
English: How has Norvir been studied?
Romanian: Cum a fost studiat Norvir?
English: The full EPAR for Norvir can be found on the Agency's website: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Romanian: EPAR-ul complet pentru Norvir este disponibil pe site-ul agenției: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports Pentru mai multe informații referitoare la tratamentul cu Norvir, citiți prospectul (care face parte, de asemenea, din EPAR) sau adresați-vă medicului sau farmacistului.
English: What is Norvir used for?
Romanian: Pentru ce se utilizează Norvir?
English: How does Norvir work?
Romanian: Cum acționează Norvir?
English: Some medicines cannot be taken with Norvir when it is used in this way.
Romanian: Când este utilizat în acest scop, anumite medicamente nu se pot administra împreună cu Norvir.
English: Norvir, in combination with other antiviral medicines, also reduced viral loads in children.
Romanian: De asemenea, când a fost administrat în asociere cu alte medicamente antivirale, Norvir a redus încărcătura virală la copii.
English: How is Norvir used?
Romanian: Cum se utilizează Norvir?
English: It should be taken with food.
Romanian: Medicamentul se ia în timpul mesei.
English: See the package leaflet provided with the other medicine for full details.
Romanian: Pentru informații complete, consultați prospectul pus la dispoziție pentru celălalt medicament.
English: Invented name Strength Pharmaceutical form
Romanian: Numărul UE Numele inventatConcentraţia Forma farmaceutică
English: 1.850 GBq/ml Radiopharmaceutical precursor
Romanian: 1,850 GBq/ml
English: EU number
Romanian: Conţinut
English: The Board adopted the decision with two votes against.
Romanian: Consiliul de administraţie a adoptat decizia cu două voturi împotrivă.
English: The reason for the delays will need to be clarified over time.
Romanian: Motivul întârzierilor trebuie clarificat în timp.
English: The report identified areas where some delays occurred.
Romanian: Raportul a identificat domenii în care au avut loc anumite întârzieri.
English: However, it remains to be seen whether this is a temporary increase or the level of activity will remain high for a longer period.
Romanian: Totuşi, rămâne de văzut dacă aceasta este o creştere temporară sau nivelul de activitate va rămâne ridicat pe o perioadă mai lungă.
English: • Road map to 2015.
Romanian: • Foaia de parcurs până în 2015.
English: The document should be agreed in two weeks' time.
Romanian: Ar trebui să se convină asupra documentului în termen de două săptămâni.
English: Two new agencies joined the meeting.
Romanian: La reuniune s-au alăturat două noi agenţii.
English: Therefore we cannot give our approval for current activities of Thomas Lönngren."
Romanian: Prin urmare, nu ne putem da acordul pentru actualele activităţi ale lui Thomas Lönngren”.
English: Information on the Agency's cooperation with the World Organisation for Animal Health (OIE) will also be added.
Romanian: Informaţiile privind cooperarea agenţiei cu Organizaţia Internaţională pentru Sănătatea Animalelor (OIE) vor fi, de asemenea, adăugate.
English: The European Parliament Budget Control Committee received the proposal to postpone the discharge for the financial year 2009 for the Agency, although both the European Parliament Committee on the Environment, Public Health and Food Safety and the European Court of Auditors recommended the discharge.
Romanian: Comisia pentru control bugetar a Parlamentului European a primit propunerea de amânare a descărcării de gestiune pentru exerciţiul fiscal 2009 pentru agenţie, deşi atât Comisia pentru mediu, sănătate publică şi siguranţa alimentelor a Parlamentului European, cât şi Curtea de Conturi Europeană au recomandat descărcarea de gestiune.
English: • The task force on the availability of medicines, which has completed its mandate.
Romanian: • Grupul operativ privind disponibilitatea medicamentelor, care şi-a încheiat mandatul.
English: The provisional draft budget (PDB) 2012 amounts to EUR 238.4 million, representing an increase of EUR 29.5 million over the 2011 budget.
Romanian: Proiectul provizoriu de buget (PPB) 2012 se ridică la 238,4 milioane EUR, reprezentând o creştere cu 29,5 milioane EUR faţă de bugetul pentru 2011.
English: The total staffing needed for the full implementation of the legislation (phased over five years) may be higher.
Romanian: Personalul total necesar pentru punerea integrală în aplicare a legislaţiei (etapizată pe o perioadă de cinci ani) ar putea fi mai mare.
English: In the field of IT, a more strategic approach with clear prioritisation is called for.
Romanian: În domeniul IT, este necesară o abordare mai strategică şi o stabilire mai clară a priorităţilor.
English: Meeting with Commissioner Dalli
Romanian: Întâlnirea cu comisarul Dalli
English: The document follows the revised rules laid down by the European Commission.
Romanian: Documentul respectă regulile revizuite stabilite de Comisia Europeană.
English: In this context, reference was made to the joint HMA/EMA training strategy.
Romanian: În acest context, s-a făcut referire la strategia comună de formare SAM/EMA.
English: The Acting Executive Director met with Commissioner Dalli on 11 March 2011.
Romanian: Directorul executiv în funcţie a avut o întrevedere cu comisarul Dalli la 11 martie 2011.
English: Discharge
Romanian: Descărcarea de gestiune
English: The Agency will receive a list of questions to which the Agency will reply in order to receive the discharge in June.
Romanian: Agenţia va primi o listă de întrebări la care va răspunde pentru a primi descărcarea de gestiune în luna iunie.
English: • Report from BNP Paribas Real Estate.
Romanian: • Raportul BNP Paribas Real Estate.
English: During the period from 25 November 2010 to 15 March 2011, the Board finalised eight written procedures.
Romanian: În perioada 25 noiembrie 2010 - 15 martie 2011, Consiliul de administraţie a finalizat opt proceduri scrise.
English: The Acting Executive Director has also informed the Commissioner about 'project 2014'.
Romanian: Directorul executiv în funcţie l-a informat, de asemenea, pe comisar cu privire la „proiectul 2014”.
English: Held in London on 16-17 March 2011
Romanian: Organizată la Londra, la 16-17 martie 2011
English: Members were asked to declare any specific interests that could be considered to be prejudicial to their independence with respect to the items on the agenda.
Romanian: Membrilor li s-a solicitat să declare orice interese specifice care ar putea aduce prejudicii independenţei lor cu privire la punctele de pe ordinea de zi.
English: There has been a significant increase in the numbers of paediatric procedures (around 20% higher than in 2009) and inspections (a 30% increase), and a very high increase in veterinary scientific advice applications (21 applications received, which is a 90% increase).
Romanian: A existat o creştere semnificativă a numărului de proceduri în domeniul pediatric (cu aproximativ 20% mai mare decât în 2009) şi al inspecţiilor (o creştere cu 30%), precum şi o creştere foarte mare a cererilor de avize ştiinţifice veterinare (21 de cereri primite, ceea ce reprezintă o creştere de 90%).
English: The representatives of the European Parliament on the Board requested the following statement to be entered in the minutes of the meeting:
Romanian: Reprezentanţii Parlamentului European în Consiliul de administra ie au solicitat includerea următoarei declaraţii în procesul-verbal al reuniunii:
English: The revised procedure now foresees that unless five or more members expressed their reservations with regards to the nomination, the candidate is considered accepted and the procedure is closed.
Romanian: Procedura revizuită prevede în prezent că, în afara cazului în care cinci sau mai mulţi membri îşi exprimă rezervele cu privire la numire, candidatul este considerat acceptat, iar procedura este închisă.
English: The Board stressed its role in protecting the public interest and the reputation of the Agency.
Romanian: Consiliul de administraţie a subliniat rolul său în protejarea interesului public şi a reputaţiei agenţiei.
English: The Agency has not received new posts for 2011 and has difficulty recruiting scientific staff as contract agents, due to the short term of the contracts and lower remuneration level.
Romanian: Agenţia nu a primit posturi noi pentru 2011 şi se confruntă cu dificultăţi în recrutarea de personal ştiinţific ca agenţi contractuali, din cauza perioadei scurte a contractelor şi nivelului scăzut de remunerare.
English: With regard to the staffing for 2011, the Commissioner indicated that the Agency may receive some of the posts requested for 2011.
Romanian: În ceea ce priveşte personalul pentru 2011, comisarul a indicat că agenţia ar putea primi unele dintre posturile pe care le-a solicitat pentru 2011.
English: They discussed a number of topics pertinent to the Agency.
Romanian: Discuţiile au vizat mai multe teme relevante pentru agenţie.
English: A formal letter can be issued to the IMI board as part of the process to improve prospects of obtaining funding.
Romanian: O scrisoare oficială poate fi emisă către consiliul IMI în cadrul procesului de îmbunătăţire a perspectivelor de obţinere a finanţării.
English: Declarations of conflicts of interests
Romanian: Declaraţiile privind conflictele de interese
English: The Board also noted the high level of activity in the area of variations.
Romanian: Consiliul de administraţie a remarcat, de asemenea, nivelul ridicat de activitate în domeniul variaţiilor.
English: Request of the former Executive Director for authorisation of external activities after leaving the service
Romanian: Cererea fostului director adjunct de autorizare a activităţilor externe ulterior părăsirii funcţiei
English: The two-day meeting of the Management Board of the European Medicines Agency (EMA) started on 16 March 2011 with presentations and an exchange of views on the following topics:
Romanian: Reuniunea de două zile a Consiliului de administraţie al Agenţiei Europene pentru Medicamente (EMA) a început la 16 martie 2011 cu prezentări şi un schimb de opinii privind următoarele teme:
English: The Board noted the oral report on the activities of the Agency in 2010.
Romanian: Consiliul de administraţie a luat notă de raportul oral privind activităţile agenţiei în 2010.
English: • A meeting with the medical device authorities.
Romanian: • O reuniune cu autorităţile din domeniul dispozitivelor medicale.
English: The full annual report will be submitted to the Board in May 2011 for adoption at the June 2011 meeting.
Romanian: Textul integral al raportului anual va fi prezentat Consiliului de administraţie în luna mai 2011 spre a fi adoptat în cadrul reuniunii din iunie 2011.
English: Mary G. Baker (morning session) Mike O'Donovan
Romanian: Mary G. Baker (sesiunea de dimineaţă) Mike O'Donovan
English: However, the Agency expects that the Budgetary Authority will grant some posts later this year.
Romanian: Cu toate acestea, agenţia se aşteaptă ca autoritatea bugetară să acorde anumite posturi ulterior în timpul anului.
English: • The Mediator case (a stress test was conducted in the context of the new pharmacovigilance legislation).
Romanian: • Cazul Mediator (un test de rezistenţă a fost realizat în contextul noii legislaţii privind farmacovigilenţa).
English: This may be due to the decrease in the number of applications and to fluctuations in submission of applications during the year.
Romanian: Această situaţie ar putea fi rezultatul scăderii numărului de cereri şi fluctuaţiilor în legătură cu trimiterea de cereri pe parcursul anului.
English: Any budgetary requirements concerning the implementation of the pharmacovigilance legislation were only provisionally adopted, and need to be made fully plausible in the following months.
Romanian: Toate cerinţele bugetare privind punerea în aplicare a legislaţiei privind farmacovigilenţa au fost adoptate doar cu titlu provizoriu şi trebuie să devină complet plauzibile în următoarele luni.
English: A smaller number of generic medicines in the centralised procedure comes as a result of the European Commission's policy on multiple applications for centrally authorised products.
Romanian: Numărul mai mic de medicamente generice în procedura centralizată este rezultatul politicii Comisiei Europene privind cererile multiple pentru produsele autorizate la nivel central.
English: "We believe that Thomas Lönngren's advisory role regarding strategic development of the companies, as well as business plans and investment opportunities are strictly connected with privileged information and confidential data that he gained during his mandate as EMA Executive Director.
Romanian: „În opinia noastră, rolul consultativ al lui Thomas Lönngren cu privire la dezvoltarea strategică a companiilor, precum şi a planurilor de afaceri şi oportunităţilor de investiţii are strictă legătură cu informaţiile privilegiate şi datele confidenţiale la care acesta a avut acces în timpul mandatului său ca director executiv al EMA.
English: The main set of new activities for the Agency derives from the implementation of the pharmacovigilance legislation, which comes into effect in July 2012.
Romanian: Principalul set de activităţi noi ale agenţiei derivă din punerea în aplicare a legislaţiei privind farmacovigilenţa, care intră în vigoare în iulie 2012.
English: The Board indicated that it expects the next Executive Director to inform it of their intentions before the end of their mandate.
Romanian: Consiliul de administraţie a indicat că se aşteaptă ca noul director executiv să îl informeze asupra intenţiilor sale înainte de sfârşitul mandatului său.