FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Italian: Netvax contiene un solo tipo del tossoide prodotto da C. perfringens chiamato tossoide alfa.
Dutch: Netvax bevat een type toxoïde van C. perfringens, genaamd alfatoxoïde.
Italian: EMEA/V/C/134 RELAZIONE PUBBLICA DI VALUTAZIONE EUROPEA (EPAR) NETVAX Sintesi destinata al pubblico
Dutch: EUROPEAN PUBLIC ASSESSMENT REPORT (EPAR) NETVAX EPAR-samenvatting voor het publiek
Italian: Gli studi osservavano anche le percentuali di decesso dei pulcini nati da galline vaccinate e l'incidenza e la gravità delle lesioni causate dall'enterite necrotica nell'intestino dopo che i pulcini venivano deliberatamente infettati con il batterio a tre settimane d'età.
Dutch: In de onderzoeken werd ook gekeken naar het sterftecijfer van kuikens van gevaccineerde kippen, naar het optreden van de ziekte en de ernst van de aantasting van de darmen veroorzaakt door necrotische enteritis nadat de kuikens doelbewust met de bacterie waren geïnfecteerd op een leeftijd van drie weken.
Italian: Nei pulcini nati da galline vaccinate, il vaccino riduceva il numero di decessi, e l'incidenza e la gravità delle lesioni causate dall'enterite necrotica.
Dutch: Bij kuikens van gevaccineerde hennen verminderde het vaccin het aantal sterfgevallen, het optreden van de ziekte en de ernst van de aantasting door necrotische enteritis.
Italian: Il comitato per i medicinali veterinari (CVMP) ha deciso che i benefici di Netvax sono superiori ai rischi per l'immunizzazione attiva dei polli, per garantire l'immunizzazione passiva contro l'enterite necrotica alla loro progenie, durante il periodo di ovodeposizione, per ridurre la mortalità e l'incidenza e la gravità delle lesioni causate dall'enterite necrotica indotta da C. perfringens tipo A. Il CVMP ha raccomandato il rilascio dell'autorizzazione all'immissione in commercio per Netvax.
Dutch: Het Comité voor geneesmiddelen voor diergeneeskundig gebruik (CVMP) is tot de conclusie gekomen dat de voordelen van Netvax groter zijn dan de risico's ervan voor de actieve immunisatie van kippen ten behoeve van het overdragen van passieve immuniteit tegen necrotische enteritis aan hun nakomelingen gedurende de legperiode, om de mortaliteit en het optreden, evenals de ernst van laesies veroorzaakt door C. perfringens type A geïnduceerde necrotische enteritis te verminderen.
Italian: Il 16 aprile 2009, la Commissione europea ha rilasciato ad Intervet International B.V.
Dutch: De Europese Commissie heeft op 16 april 2009 een in de hele Europese Unie geldige vergunning voor het in de handel brengen van Netvax verleend aan Intervet International BV. Op het etiket of de buitenste verpakking staat of dit geneesmiddel al dan niet uitsluitend op voorschrift verkrijgbaar is.
Italian: Come agisce Netvax?
Dutch: Hoe werkt Netvax?
Italian: Netvax si usa per vaccinare i polli contro l'enterite necrotica causata da C. perfringens tipo A, per dare loro modo di trasferire la loro immunità alla malattia ai loro pulcini.
Dutch: Netvax wordt gebruikt voor de vaccinatie van kippen tegen necrotische enteritis veroorzaakt door C. perfringens type A, zodat zij hun immuniteit tegen de ziekte overdragen aan hun kuikens.
Italian: Gli studi confrontavano i polli vaccinati con Netvax con gli uccelli che non ricevevano il vaccino.
Dutch: vergeleken met kippen die niet met het vaccin waren behandeld.
Italian: Come è stata studiata l'efficacia di Netvax?
Dutch: Hoe is Netvax onderzocht?
Italian: Questi anticorpi aiutano i pulcini a combattere l'enterite necrotica causata da C. perfringens tipo A se vengono esposti al batterio dopo che le uova si sono schiuse.
Dutch: Deze antilichamen beschermen de kuikens tegen necrotische enteritis veroorzaakt door C. perfringens type A, als zij na het uitkomen aan de bacterie worden blootgesteld.
Italian: In caso d'iniezione accidentale, rivolgersi tempestivamente al medico e mostrargli il foglio illustrativo.
Dutch: In geval van onbedoelde injectie is onmiddellijk medische hulp geboden.
Italian: Che cos'è Netvax?
Dutch: Wat is Netvax?
Italian: un'autorizzazione all'immissione in commercio per Netvax, valida in tutta l'Unione europea.
Dutch: Het CVMP heeft de aanbeveling gedaan een vergunning te verlenen voor het in de handel brengen van Netvax.
Italian: Netvax è un vaccino contenente un tossoide (una tossina indebolita) prodotto dal batterio Clostridium perfringens (C. perfringens) tipo A. Il vaccino è un'emulsione (una miscela di liquidi a base di olio e di acqua) iniettabile.
Dutch: Netvax is een vaccin dat een toxoïde (een verzwakte toxine) van de bacterie Clostridium perfringens (C. perfringens) type A bevat.
Italian: Quali sono gli effetti indesiderati di Netvax?
Dutch: Welke risico's houdt het gebruik van Netvax in?
Italian: 1 siringa preriempita + dispositivo corporeo di iniezione (Onpro kit)
Dutch: 1 voorgevulde spuit + ‘on-body'- injector (Onpro-kit)
Italian: Numero EU Nome di fantasia Dosaggio Forma farmaceutica Via di somministraz.
Dutch: Fantasienaam Sterkte Farmaceutische Vorm
Italian: Soluzione iniettabile Uso sottocutaneo Siringa preriempita (vetro) con dispositivo corporeo di iniezione (Onpro kit)
Dutch: Subcutaan gebruik voorgevulde spuit (glas) met ‘onbody'-injector (Onpro-kit)
Italian: Soluzione iniettabile Uso sottocutaneo Siringa preriempita (vetro) con protezione dell'ago
Dutch: Subcutaan gebruik voorgevulde spuit (glas) met naaldbeschermer
Italian: Soluzione iniettabile Uso sottocutaneo Siringa preriempita (vetro)
Dutch: Subcutaan gebruik voorgevulde spuit (glas)
Italian: Altre informazioni su Neulasta
Dutch: Overige informatie over Neulasta
Italian: Ulteriori informazioni su Neulasta sono disponibili sul sito web dell'Agenzia: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Dutch: Meer informatie over Neulasta is te vinden op de website van het Europees Geneesmiddelenbureau: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Italian: Neulasta ha ricevuto un'autorizzazione all'immissione in commercio valida in tutta l'UE il 22 agosto 2002.
Dutch: Neulasta heeft op 22 augustus 2002 een in de hele EU geldige vergunning voor het in de handel brengen gekregen.
Italian: Nell'Unione europea (UE), filgrastim è disponibile in altri medicinali già da diversi anni.
Dutch: Filgrastim is al een aantal jaren beschikbaar in andere geneesmiddelen in de Europese Unie (EU).
Italian: Come per tutti i medicinali, i dati sull'uso di Neulasta sono costantemente monitorati.
Dutch: Zoals voor alle geneesmiddelen worden gegevens over het gebruik van Neulasta continu gemonitord.
Italian: Quali sono le misure prese per garantire l'uso sicuro ed efficace di Neulasta?
Dutch: Welke maatregelen worden er genomen om een veilig en doeltreffend gebruik van Neulasta te waarborgen?
Italian: È comune anche il dolore muscolare.
Dutch: Pijn in spieren komt ook vaak voor.
Italian: L'Agenzia europea per i medicinali ha deciso che i benefici di Neulasta sono superiori ai rischi e perciò può essere autorizzato per l'uso nell'UE.
Dutch: Het Europees Geneesmiddelenbureau heeft geconcludeerd dat de voordelen van Neulasta groter zijn dan de risico's en dit middel geregistreerd kan worden voor gebruik in de EU.
Italian: Perché è stato approvato Neulasta?
Dutch: Waarom is Neulasta goedgekeurd?
Italian: L'effetto indesiderato più comune di Neulasta (che può riguardare più di 1 persona su 10) è il dolore osseo.
Dutch: De meest voorkomende bijwerking van Neulasta (die bij meer dan 1 op de 10 personen kan optreden) is pijn in de botten.
Italian: In entrambi gli studi, i pazienti presentavano neutropenia grave per circa 1,7 giorni durante il primo ciclo di chemioterapia, a fronte di circa 5-7 giorni senza somministrazione di alcun fattore stimolante.
Dutch: In beide studies hadden de patiënten gedurende ongeveer 1,7 dagen ernstige neutropenie tijdens hun eerste chemotherapiecyclus, tegenover ongeveer vijf tot zeven dagen wanneer geen stimulerende factor werd gebruikt.
Italian: Le raccomandazioni e le precauzioni che gli operatori sanitari e i pazienti devono osservare affinché Neulasta sia usato in modo sicuro ed efficace sono state riportate anche nel riassunto delle caratteristiche del prodotto e nel foglio illustrativo.
Dutch: Aanbevelingen en voorzorgsmaatregelen die professionele zorgverleners en patiënten in acht moeten nemen voor een veilig en doeltreffend gebruik van Neulasta, zijn ook opgenomen in de samenvatting van de productkenmerken en de bijsluiter.
Italian: Sintesi di Neulasta e perché è autorizzato nell'Unione europea (UE)
Dutch: Een overzicht van Neulasta en waarom het is geregistreerd in de EU
Italian: rallenta l'eliminazione di filgrastim dall'organismo, permettendo di somministrare il medicinale con una frequenza minore.
Dutch: Hierdoor wordt de verwijdering van filgrastim uit het lichaam vertraagd, zodat het geneesmiddel minder vaak hoeft te worden toegediend.
Italian: Neulasta può essere ottenuto soltanto con prescrizione medica e il trattamento deve essere avviato e monitorato da un medico esperto nel trattamento del cancro o di disturbi del sangue.
Dutch: Neulasta is uitsluitend op doktersvoorschrift verkrijgbaar en de behandeling moet worden gestart door en onder toezicht staan van een arts die ervaring heeft met de behandeling van kanker of bloedaandoeningen.
Italian: Neulasta è stato esaminato nel corso di due studi principali condotti su 467 pazienti affetti da cancro della mammella e trattati con chemioterapia.
Dutch: Neulasta is onderzocht in twee hoofdstudies waarbij in totaal 467 patiënten met borstkanker waren betrokken die werden behandeld met chemotherapie.
Italian: La ditta che commercializza Neulasta garantirà che ai pazienti e a chi li assiste nell'uso del medicinale sia fornita una scheda di allerta che spieghi come utilizzare il dispositivo di iniezione che lo eroga.
Dutch: De firma die Neulasta in de handel brengt zal ervoor zorgen dat aan patiënten of verzorgers die het geneesmiddel gebruiken een waarschuwingskaart wordt verstrekt waarop wordt uitgelegd hoe het injectiehulpmiddel dat het geneesmiddel toedient moet worden gebruikt.
Italian: In entrambi gli studi, l'efficacia di una singola iniezione di Neulasta è stata posta a confronto con più iniezioni giornaliere di filgrastim nel corso di quattro cicli di chemioterapia.
Dutch: In beide studies werd de werkzaamheid van een eenmalige injectie met Neulasta vergeleken met meerdere dagelijkse injecties met filgrastim tijdens elk van vier chemotherapiekuren.
Italian: Gli effetti indesiderati riportati con Neulasta sono valutati attentamente e qualsiasi azione necessaria alla salvaguardia dei pazienti è intrapresa.
Dutch: Bijwerkingen waargenomen voor Neulasta worden nauwkeurig geëvalueerd en indien nodig wordt actie genomen om patiënten te beschermen.
Italian: Il principale indicatore dell'efficacia era l'arco di tempo in cui si è manifestata neutropenia grave nel corso del primo ciclo di chemioterapia.
Dutch: De belangrijkste maatstaf voor de werkzaamheid was de duur van ernstige neutropenie tijdens de eerste chemotherapiecyclus.
Italian: Quali benefici di Neulasta sono stati evidenziati negli studi?
Dutch: Welke voordelen bleek Neulasta tijdens de studies te hebben?
Italian: Come agisce Neulasta?
Dutch: Hoe werkt Neulasta?
Italian: Il principio attivo di Neulasta, pegfilgrastim, è costituito da filgrastim, che è molto simile a una proteina umana denominata fattore di stimolazione delle colonie granulocitarie (G-CSF).
Dutch: De werkzame stof in Neulasta, pegfilgrastim, bestaat uit filgrastim, wat sterk lijkt op een menselijk eiwit met de naam granulocyt-koloniestimulerende factor (G-CSF).
Italian: L'iniezione può essere effettuata dal paziente stesso, purché abbia ricevuto le opportune istruzioni.
Dutch: Patiënten kunnen zichzelf injecteren als ze hierin naar behoren zijn geoefend.
Italian: In Neulasta, filgrastim è stato "pegilato" (legato a un prodotto chimico chiamato polietilenglicole).
Dutch: In Neulasta is filgrastim ‘gepegyleerd' (gehecht aan een chemische stof genaamd polyethyleenglycol).
Italian: Neulasta è efficace nel ridurre la durata della neutropenia grave durante la chemioterapia e i suoi effetti indesiderati sono stati ritenuti gestibili.
Dutch: Neulasta is werkzaam bij het verkorten van de duur van ernstige neutropenie tijdens chemotherapie en de bijwerkingen van het middel werden beheersbaar geacht.
Italian: Filgrastim agisce stimolando il midollo osseo a produrre più globuli bianchi: in tal modo, aumenta la conta di globuli bianchi nel sangue e tratta la neutropenia.
Dutch: Filgrastim stimuleert het beenmerg tot het aanmaken van meer witte bloedcellen, waardoor het aantal witte bloedcellen stijgt en de neutropenie wordt behandeld.
Italian: Come si usa Neulasta?
Dutch: Hoe wordt Neulasta gebruikt?
Italian: Neulasta non è indicato in pazienti affetti da leucemia mieloide cronica, un cancro del sangue, o da sindromi mielodisplastiche (affezioni in cui si produce un elevato numero di cellule ematiche anomale che possono degenerare in leucemia).
Dutch: Neulasta is niet bedoeld voor gebruik bij patiënten met de bloedkanker chronische myeloïde leukemie of met myelodysplastische syndromen (aandoeningen waarbij grote aantallen afwijkende bloedcellen worden geproduceerd en die zich tot leukemie kunnen ontwikkelen).
Italian: Neulasta si è dimostrato tanto efficace quanto filgrastim nel ridurre l'arco di tempo in cui si è manifestata neutropenia grave.
Dutch: Neulasta was even werkzaam als filgrastim bij het verkorten van de duur van ernstige neutropenie.
Italian: Quali sono i rischi associati a Neulasta?
Dutch: Welke risico's houdt het gebruik van Neulasta in?
Italian: È disponibile sotto forma di siringa preriempita contenente una soluzione iniettabile per via sottocutanea.
Dutch: Het middel is verkrijgbaar als een voorgevulde spuit die een oplossing voor injectie onder de huid bevat.
Italian: Neulasta è un medicinale usato nei pazienti oncologici in presenza di neutropenia (bassi livelli di neutrofili, un tipo di globuli bianchi), un effetto indesiderato comune del trattamento antitumorale che può esporre i pazienti a infezioni.
Dutch: Neulasta is een geneesmiddel dat bij kankerpatiënten wordt gebruikt om te helpen bij neutropenie (lage concentraties neutrofielen, een type witte bloedcellen), wat een vaak voorkomende bijwerking is die patiënten vatbaar kan maken voor infecties.
Italian: Cos'è Neulasta e per cosa si usa?
Dutch: Wat is Neulasta en wanneer wordt het voorgeschreven?
Italian: Per l'elenco completo degli effetti indesiderati e delle limitazioni di Neulasta, vedere il foglio illustrativo.
Dutch: Zie de bijsluiter voor het volledige overzicht van de bijwerkingen van en beperkende voorwaarden voor Neulasta.
Italian: Neulasta viene somministrato in dose singola da 6 mg iniettata sotto la pelle, almeno 24 ore dopo la fine di ogni ciclo di chemioterapia (trattamento con medicinali antitumorali).
Dutch: Dit gebeurt ten minste 24 uur na het einde van elke cyclus van chemotherapie (behandeling met kankergeneesmiddelen).
Italian: Per maggiori informazioni sull'uso di Neulasta, vedere il foglio illustrativo o contattare il medico o il farmacista.
Dutch: Zie de bijsluiter of neem contact op met uw arts of apotheker voor meer informatie over het gebruik van Neulasta.
Italian: Osservi per almeno 10 secondi.
Dutch: Wacht ten minste 10 seconden.
Italian: Per ragioni di sicurezza:
Dutch: Om redenen van veiligheid:
Italian: • Potrebbe sentire una serie di click.
Dutch: • U kunt een serie klikjes horen.
Italian: La rilevanza di questi dati per gli esseri umani non è nota.
Dutch: De relevantie van deze resultaten voor mensen is niet bekend.
Italian: 45 minuti
Dutch: 45 minuten
Italian: La scheda di allerta paziente deve contenere i seguenti messaggi chiave:
Dutch: De patiëntenwaarschuwingskaart moet de volgende kernboodschappen bevatten:
Italian: • Reazioni allergiche gravi possono verificarsi con Neulasta.
Dutch: • Er kunnen ernstige allergische reacties optreden met Neulasta.
Italian: Attenzione!
Dutch: Let op!
Italian: Valuti di indossare abiti larghi e presti attenzione quando cambia i vestiti.
Dutch: Overweeg het dragen van wijde kleding en wees voorzichtig wanneer u zich omkleedt.
Italian: • problemi respiratori.
Dutch: • ademhalingsproblemen.
Italian: Controlli l'aspetto di Neulasta.
Dutch: Controleer hoe Neulasta eruitziet.
Italian: Apparecchiature elettriche
Dutch: Elektrische apparatuur
Italian: Come per tutte le proteine terapeutiche, c'è un rischio potenziale di immunogenicità.
Dutch: Zoals bij alle therapeutische eiwitten, is er een mogelijkheid tot immunogeniciteit.
Italian: Puerto Rico 00777-4060 USA
Dutch: Puerto Rico 00777-4060 Verenigde Staten
Italian: 27 ore
Dutch: 27 uur
Italian: La sicurezza e l'efficacia di Neulasta nei bambini non sono state ancora stabilite.
Dutch: De veiligheid en werkzaamheid van Neulasta bij kinderen zijn nog niet vastgesteld.
Italian: • nausea e mal di testa.
Dutch: • misselijkheid en hoofdpijn.
Italian: Se si verifica una reazione allergica grave, deve essere somministrata un'appropriata terapia, seguita da un attento follow-up del paziente per diversi giorni.
Dutch: Indien een ernstige allergische reactie optreedt, dient een passende behandeling gestart te worden, waarbij de patiënt meerdere dagen nauwgezet gevolgd moet worden.
Italian: L'esito a lungo termine non è stato studiato (vedere paragrafo 4.4).
Dutch: Het langetermijnresultaat werd niet bestudeerd (zie rubriek 4.4).
Italian: Neulasta non è stato sperimentato su donne in stato di gravidanza.
Dutch: Neulasta is niet getest bij zwangere vrouwen.
Italian: • alcuni cambiamenti possono avvenire nel sangue, ma questi verranno rilevati durante gli esami del sangue di routine.
Dutch: • er kunnen veranderingen voorkomen in uw bloedbeeld, maar die worden gezien bij routinematig bloedonderzoek.
Italian: Neulasta è indicato negli adulti con età di 18 o più anni.
Dutch: Neulasta is bestemd voor gebruik bij volwassen van 18 jaar en ouder.
Italian: Lei deve parlare al medico circa i rischi di sviluppare un cancro del sangue.
Dutch: Spreek met uw arts over uw risico's om vormen van bloedkanker te ontwikkelen.
Italian: L'iniezione della soluzione con la bolla d'aria è innocua.
Dutch: Injecteren van de oplossing met de luchtbel is ongevaarlijk.
Italian: • quando aspettarsi che inizi la somministrazione della dose
Dutch: • wanneer verwacht mag worden dat de toediening van de dosis begint
Italian: Il paziente deve inoltre ricevere la Scheda di Allerta per il Paziente.
Dutch: De patiënt dient ook de patiëntenwaarschuwingskaart te krijgen.
Italian: Passaggio 1: Preparazione
Dutch: Stap 1: Voorbereiden
Italian: • Rimuova eventuali residui di adesivo con acqua e sapone.
Dutch: • Verwijder eventuele lijmresten met water en zeep.
Italian: B SPINGA lo stantuffo con una pressione lenta e costante finché non avverte o sente un "tac".
Dutch: B DUW de zuiger langzaam en met constante druk naar beneden totdat u een ‘klik' voelt of hoort.
Italian: Il tempo mediano di remissione dalla neutropenia severa è stato di 22 giorni in entrambi i gruppi di trattamento.
Dutch: De mediane tijd tot herstel van ernstige neutropenie werd geschat op 22 dagen in beide behandelgroepen.
Italian: Tiri in senso orizzontale come mostrato nelle figure 1 e 2.
Dutch: Trek de dop recht weg zoals aangeduid in figuur 1 en 2.
Italian: Neulasta contiene sorbitolo.
Dutch: Neulasta bevat sorbitol.
Italian: E' importante che informi il medico se:
Dutch: Het is belangrijk dat u uw arts op de hoogte brengt als u:
Italian: Il numero di casi è piccolo, ma a causa della gravità dell'ADR, il PRAC raccomanda che le informazioni sul medicinale siano di conseguenza aggiornate.
Dutch: Het aantal gevallen is klein, maar gezien de ernst van de bijwerking beveelt het PRAC aan dat de productinformatie dienovereenkomstig wordt bijgewerkt.
Italian: Questo potrebbe avere un effetto sul medicinale.
Dutch: Dit kan invloed hebben op uw geneesmiddel.
Italian: Chieda alla persona che si prende cura di lei di essere nelle vicinanze per il primo utilizzo.
Dutch: Vraag uw zorgverlener om bij het eerste gebruik in de buurt te blijven.
Italian: Passaggio 4: Fine
Dutch: Stap 4: Afronding
Italian: Usi ogni siringa per una sola iniezione.
Dutch: Gebruik elke spuit maar voor één injectie.
Italian: Questo medicinale non deve essere miscelato con altri prodotti, in particolare con le soluzioni di sodio cloruro.
Dutch: Dit geneesmiddel mag niet gemengd worden met andere geneesmiddelen, in het bijzonder oplossingen van natriumchloride.
Italian: Data del rinnovo più recente: 16 Luglio 2007
Dutch: Datum van eerste verlening van de vergunning: 22 augustus 2002 Datum van laatste verlenging: 16 juli 2007
Italian: La classe di frequenza è stata determinata con un calcolo statistico basato su 1.576 pazienti trattati con Neulasta in nove studi clinici randomizzati.
Dutch: De frequentiecategorie is vastgesteld aan de hand van een statistische berekening gebaseerd op 1.576 patiënten die Neulasta kregen in negen gerandomiseerde klinische onderzoeken.
Italian: Parte posteriore del braccio
Dutch: Achterkant van bovenarm
Italian: Pertanto, il volume della milza deve essere attentamente monitorato (ad es. mediante esame clinico, ecografia).
Dutch: Daarom dient de grootte van de milt nauwkeurig te worden gecontroleerd (bv. door klinisch onderzoek, echografie).
Italian: Questi sintomi di solito si sviluppano in modo rapido.
Dutch: Deze klachten treden over het algemeen snel op.
Italian: • Esporre il dispositivo corporeo di iniezione solo a temperature comprese tra 5°C e 40°C.
Dutch: • Uw ‘on-body'-injector mag alleen worden blootgesteld aan temperaturen tussen 5°C en 40°C.
Italian: Per le istruzioni sulla manipolazione del medicinale prima della somministrazione, vedere paragrafo 6.6.
Dutch: Voor instructies over hantering van het geneesmiddel voorafgaand aan toediening, zie rubriek 6.6.
Italian: All'interno di ciascuna classe di frequenza, gli effetti indesiderati sono riportati in ordine decrescente di gravità.
Dutch: Binnen elke frequentiegroep staan de bijwerkingen in volgorde van afnemende ernst.
Italian: Non la usi dopo l'ultimo giorno del mese indicato.
Dutch: Gebruik de spuit niet na de laatste dag van de vermelde maand.
Italian: Categoria farmacoterapeutica: immunostimolanti, fattore stimolante le colonie; codice ATC: L03AA13
Dutch: Farmacotherapeutische categorie: immunostimulantia, koloniestimulerende factor; ATC-code: L03AA13
Italian: I globuli bianchi sono importanti perchè aiutano l'organismo a combattere le infezioni.
Dutch: De witte bloedcellen zijn belangrijk, omdat zij uw lichaam helpen infecties te bestrijden.
Italian: • Dovrebbe vedere una linea nera accanto all'indicatore 0% (vuoto) per confermare di aver ricevuto una dose piena.
Dutch: • U moet een zwart streepje zien naast 0% (leeg) in de vullingsindicator: dit bevestigt dat u de volledige dosis heeft gekregen.
Italian: Non sono stati riportati eventi avversi direttamente attribuibili a questo grado di leucocitosi.
Dutch: Er zijn geen bijwerkingen gerapporteerd die direct toe te schrijven zijn aan deze mate van leukocytose.
Italian: Neulasta è iniettato per via sottocutanea mediante:
Dutch: Neulasta wordt subcutaan geïnjecteerd door middel van:
Italian: Nota: È normale vedere alcune gocce di liquido nel sito di applicazione, ma non è normale vedere un adesivo visibilmente bagnato (saturo).
Dutch: Opmerking: het is normaal dat u een paar druppels vloeistof ziet op de aanbrengplaats, maar het is niet normaal als de plakker merkbaar nat (verzadigd) is.
Italian: I livelli di globuli bianchi potrebbero alzarsi per un breve periodo di tempo.
Dutch: Het aantal witte bloedcellen kan voor een korte tijd hoog worden.
Italian: C Controlli il medicinale e la siringa preriempita.
Dutch: C Controleer het geneesmiddel en de voorgevulde spuit.
Italian: Questi potrebbero essere segni di un problema alla milza (splenomegalia).
Dutch: Dit kan een aanwijzing zijn van een probleem met uw milt (splenomegalie).
Italian: 2 Questa reazione avversa è stata identificata attraverso la sorveglianza post-marketing, ma non è stata osservata negli studi clinici randomizzati e controllati negli adulti.
Dutch: 2 Deze bijwerking is vastgesteld in post-marketing surveillance, maar niet waargenomen in de gerandomiseerde, gecontroleerde klinische onderzoeken bij volwassenen.