FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: I afsluttede kliniske undersøgelser blev symptomer på hypoglykæmi rapporteret i 10,4% af tilfældene med nateglinid monoterapi, 14,5% med nateglinid og metformin i kombination, 6,9% med metformin alene, 19,8% med glibenclamid alene og 4,1% med
Czech: V dokončených klinických studiích byly příznaky hypoglykémie při monoterapii nateglinidem hlášeny u 10,4 %, v kombinaci nateglinid+metformin u 14,5 %, u 6,9 % se samotným metforminem, u 19,8 % se samotným glibenklamidem, a u 4,1 % s placebem.
Danish: Plasmakoncentrationerne falder hurtigt, og nateglinid's elimineringshalveringstid var gennemsnitligt typisk på 1,5 timer i alle undersøgelser af Trazec med frivillige forsøgspersoner og type 2 diabetikere.
Czech: Koncentrace v plazmě rychle klesala a průměrný poločas vylučování nateglinidu byl ve všech studiích Trazecu, u dobrovolníků i u pacientů s diabetem typu 2 1,5 hodiny.
Danish: Køn: Der er ikke blevet observeret klinisk signifikante forskelle i nateglinids farmakokinetisk mellem
Czech: Pohlaví: nebyly pozorovány klinicky významné rozdíly ve farmakokinetice nateglinidu mezi muži a ženami.
Danish: - hvis du har andre lidelser, som kan give lavt blodsukker (f.eks. nedsat hypofyse- eller
Czech: - jestliže máte jiné zdravotní problémy, které mohou být příčinou nízkého krevního cukru (např.
Danish: Den anbefalede maksimale daglige dosis er 180 mg tre gange daglig indtaget før de 3 hovedmåltider.
Czech: Doporučená maximální denní dávka je 180 mg třikrát denně užívaná před třemi hlavními jídly.
Danish: Farmakoterapeutisk klassifikation: D-phenylalaninderivat, ATC-kode: A10 BX 03 Nateglinid er et aminosyrederivat (phenylalanin), som kemisk og farmakologisk er forskelligt fra andre antidiabetika.
Czech: Farmakoterapeutická skupina: Derivát D-fenylalaninu; ATC kód: A10 BX 03 Nateglinid je derivát aminokyseliny (fenylalaninu), který je chemicky a farmakologicky odlišný od jiných antidiabetických látek.
Danish: Insulin er et stof produceret i bugspytkirtlen.
Czech: Inzulín je látka produkovaná tělesným orgánem nazývaným pankreas.
Danish: Mindre identificerede metabolitter var en diol, en isopropen og acylglukuronide(r) af nateglinid; kun den mindre isoprenmetabolit har en aktivitet, der er næsten lige så potent som nateglinid.
Czech: Vedlejší identifikované metabolity byly diol, isopropén a acyl glukuronid(y) nateglinidu; pouze isopropén, vedlejší metabolit, vykazoval aktivitu, která byla téměř stejně účinná jako nateglinid.
Danish: Når nateglinid indtages før et måltid, genetableres den tidlige eller førstefase insulinsekretion, som ikke eksisterer hos patienter med type 2 diabetes, hvilket medfører reduktion af postprandial glukose og HbA1c.
Czech: pokud je podán před jídlem, obnovuje časnou nebo první fázi sekrece inzulínu, která u pacientů s diabetem typu 2 chybí a výsledkem je snížení glukózy a HbA1c po jídle.
Danish: De mest almindelige bivirkninger er symptomer på lavt blodsukker (hypoglykæmi), som normalt er
Czech: Nejčastějšími nežádoucími účinky jsou projevy nízké hladiny krevního cukru (hypoglykémie), které jsou obvykle mírné.
Danish: Da den primære behandlingseffekt af Trazec er at reducere prandial glukose (som bidrager til HbA1c), kan den terapeutiske reaktion på Trazec også måles med 1-2 timer postprandial glukose.
Czech: Vzhledem k tomu, že primárním léčebným účinkem Trazecu je snížit hladinu glukózy po jídle (přispívá HbA1c), je možné léčebnou odpověď Trazecu, stanovení hladiny glukózy, monitorovat 1 až 2 hodiny po jídle.
Danish: Hvis du springer et hovedmåltid over, skal du ikke tage den tilsvarende dosis Trazec, men vente til næste måltid.
Czech: Jestliže jídlo vynecháte, vynechte i dávku Trazecu a vyčkejte do dalšího jídla.
Danish: Trazec er et lægemiddel, der sænker blodsukkeret (glukose), og som indtages gennem munden (denne type lægemidler kaldes også orale antidiabetika).
Czech: Trazec je lék ke snížení krevního cukru (glukózy), který se užívá ústy (tyto léky jsou známy jako perorální antidiabetika).
Danish: Trazec bør altid anvendes i nøje overensstemmelse med Deres læges instruktioner.
Czech: Vždy užívejte Trazec přesně podle pokynů svého lékaře.
Danish: En meget sjælden bivirkning er hududslæt med blistre som rammer læber, øjne, mund sommetider
Czech: Velmi vzácný účinek je kožní vyrážka s puchýřky postihující rty, oči, ústa, občas s bolestí hlavy, horečkou a/nebo průjmem.
Danish: Alkohol kan forstyrre blodsukkerkontrollen, så det anbefales, at du taler med din læge om alkoholindtagelse under behandlingen med Trazec.
Czech: Alkohol může rozvrátit regulaci Vašeho krevního cukru, takže pokud užíváte Trazec, poraďte se o pití alkoholu s lékařem.
Danish: Vær særlig opmærksom på at undgå lavt blodsukker.
Czech: Dbejte zvláštní opatrnosti, abyste zabránil(a) výskytu nízké hladiny krevního cukru.
Danish: Der har ikke været udført in vivo interaktionsstudier med 3A4-hæmmere.
Czech: Studie interakcí s inhibitory 3A4 nebyly in vivo provedeny.
Danish: Som alle andre lægemidler kan Trazec have bivirkninger, selvom ikke alle får bivirkninger.
Czech: Podobně jako všechny léky může mít i Trazec nežádoucí účinky, které se ale nemusí vyskytnout u každého.
Danish: Omfanget af serumproteinbindingen er uafhængig af lægemiddelkoncentrationen i et testområde på 0,1-10 mikrogram Trazec/ml.
Czech: Rozsah vazby na plazmatické proteiny je při testovaném rozmezí 0,1-10 µg Trazecu/ml nezávislý na koncentraci léku.
Danish: Du må ikke tage en dobbeltdosis Trazec som erstatning for glemte enkeltdoser.
Czech: Nezdvojujte následující dávku Trazecu, abyste nahradil(a) vynechanou dávku.
Danish: Konsistent med den korte elimineringshalveringstid er der ingen tilsyneladende akkumulation af nateglinid efter multiple doser på indtil 240 mg tre gange
Czech: V souladu s jeho krátkým poločasem vylučování nebyla po opakovaném podání dávek až 240 mg třikrát denně pozorována akumulace nateglinidu.
Danish: Formindskelsen af HbA1c fra baseline var -0,41% i nateglinid plus metformin gruppen og -0,57% i gliclazid plus metformin gruppen (forskel 0,17%, [95% KI -0,03,
Czech: Snížení výchozí hodnoty HbA1c bylo -0,41 % ve skupině s nateglinidem a metforminem a -0,57 % ve skupině s gliklazidem a metforminem (rozdíl 0,17 %, [95 % CI -0,03, 0,36]).
Danish: Flere lægemidler har indvirkninger på glukosemetabolismen, og mulige interaktioner som følge af dette bør derfor tages i betragtning af lægen.
Czech: Metabolismus glukózy je ovlivněn množstvím léčivých přípravků, a proto by lékař měl myslet na možnost interakcí:
Danish: Nateglinid er hurtigt, korttidsvirkende oralt stof insulinsekretionsfremkaldende stof.
Czech: Nateglinid je rychlá, krátkodobě účinkující perorální látka vyvolávající sekreci inzulínu.
Danish: • Overfølsomhed over for det aktive stof eller over for et eller flere af hjælpestofferne • Type 1 diabetes (insulinkrævende diabetes mellitus og C-peptid negative)
Czech: • Diabetem typu 1 (inzulín-dependentní diabetes mellitus, C-peptid negativní)
Danish: - Hvis en bivirkning bliver alvorlig eller De bemærker nogen form for bivirkninger, som ikke er nævnt i denne indlægsseddel, bør De fortælle det til din læge eller apotek.
Czech: - Pokud se kterýkoli z nežádoucích účinků vyskytne v závažné míře, nebo pokud si všimnete jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny v této příbalové informaci, prosím, sdělte to svému lékaři nebo lékárníkovi.
Danish: Vigtige oplysninger om visse af indholdsstofferne i Trazec Trazec indeholder lactosemonohydrat.
Czech: Důležité informace o některých složkách Trazecu Tablety Trazecu obsahují monohydrát laktózy.
Danish: Det er især vigtigt, at du giver lægen eller apoteket besked, hvis du på nuværende tidspunkt tager: - Betablokkere eller angiotensin konverteringsenzymhæmmere (ACE-hæmmere) (anvendes f.eks.
Czech: Zejména je důležité, abyste informoval(a) lékaře nebo lékárníka, pokud užíváte: - Betablokátory nebo inhibitory angiotensin-konvertujícího enzymu (užívané např. k léčbě vysokého krevního tlaku a některých srdečních obtíží).
Danish: Blisterpakninger: PVC/PE/PVDC presset folie med bagbeklædning af aluminiumsfolie.
Czech: 6.5 Druh obalu a velikost balení Blistry: PVC/PE/PVDC profilovaná folie s aluminiovou krycí folií.
Danish: Anvend ikke Trazec, hvis emballagen er beskadiget eller brudt.
Czech: Nepoužívejte Trazec, pokud si všimnete, že balení je poškozené nebo vykazuje známky manipulace.
Danish: Trazec indeholder lactosemonohydrat.
Czech: Trazec obsahuje monohydrát laktózy.
Danish: Ældre: Alder havde ingen indflydelse på nateglinid's farmakokinetiske egenskaber.
Czech: Sub-populace Starší pacienti: věk neovlivňuje farmakokinetické vlastnosti nateglinidu.
Danish: OPLYSNINGER, DER SKAL ANFØRES PÅ DEN YDRE EMBALLAGE KARTON
Czech: ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU SKLÁDACÍ KRABIČKA
Danish: Selv om der er et fald på 49% i Cmax for nateglinid hos dialysepatienter, kunne den systemiske tilgængelighed og halveringstiden hos diabetikere med moderat til svært nedsat nyrefunktion (kreatininclearance 1550 ml/min) sammenlignes for hæmodialysekrævende nyrepatienter og raske personer.
Czech: Ačkoliv u dialyzovaných pacientů je 49 % pokles Cmax nateglinidu, byla systémová dostupnost a poločas u pacientů s diabetem se střední až závažnou nedostatečností ledvin (clearance kreatininu 15-50 ml/min) mezi pacienty vyžadujícími hemodialýzu a zdravými jedinci srovnatelná.
Danish: Prækliniske data viser ingen særlig fare for mennesker på basis af traditionelle undersøgelser af siikkerhedsfarmakologi, gentagen dosistoksicitet, genotoksicitet, karcinogenecitet og toksicitet for fertilitet og postnatal udvikling.
Czech: Předklinické údaje získané na základě konvenčních farmakologických studií bezpečnosti, toxicity po opakovaném podávání, genotoxicity, hodnocení kancerogenního potenciálu, toxického ovlivnění fertility a postnatálního vývoje neodhalily žádné zvláštní riziko pro člověka.
Danish: Patienter med arvelig galactoseintolerance, en særlig form af heræditær lactasemangel (Lapp lactase deficiency) eller glucose-galactose malabsorption bør ikke indtage dette lægemiddel.
Czech: Pacienti se vzácným dědičným onemocněním galaktózové intolerance, Lappovy laktázové deficience nebo glukózo-galaktózové malabsorpce nesmějí ténto lék užívat.
Danish: Det er bedst at tage Trazec umiddelbart før et hovedmåltid, men det kan tages inden for 30 minutter,
Czech: Nejlépe je užívat Trazec bezprostředně před hlavním jídlem, ale můžete jej užít až do 30 minut před jídlem.
Danish: Ved indtagelse af andre lægemidler kan dit behov for Trazec ændres.
Czech: Jestliže užíváte jiné léky, může být změněna Vaše potřebná dávka Trazecu.
Danish: Hvad Trazec indeholder - Det aktive stof er nateglinid.
Czech: Co Trazec obsahuje - Léčivou látkou je nateglinidum.
Danish: Den normale startdosis af Trazec er 60 mg før hvert af de 3 hovedmåltider.
Czech: Obvyklá dávka Trazecu při zahájení léčby je 60 mg před třemi hlavními jídly.
Danish: Nedsat nyrefunktion: Der var ingen klinisk signifikant forskel mellem nateglinid's systemiske tilgængelighed og halveringstid hos diabetikere med let, moderat (kreatininclearance 31-50 ml/min) og svært (kreatininclearance 15-30 ml/min) nedsat nyrefunktion (ikke i dialyse) og hos raske personer.
Czech: Zhoršená funkce ledvin: systémová dostupnost a poločas nateglinidu se u diabetických pacientů s mírným až středně závažným (kreatininová clearance 31-50 ml/min) a závažným (kreatininová clearance 15-30 ml/min) postižením ledvin (pacienti, kteří nejsou na dialýze) klinicky významně neliší od zdravých jedinců.
Danish: Nateglinid lukker ATP-afhængige kaliumkanaler i den β-cellemembran med karakteristika, der adskiller den fra andre sulfonylurinreceptorligander.
Czech: Nateglinid uzavírá ATP-dependentní káliové kanály v membráně beta-buněk, odlišným způsobem než receptorové ligandy pro sulfonylureu.
Danish: Trazec 60 mg filmovertrukne tabletter Trazec 120 mg filmovertrukne tabletter Trazec 180 mg filmovertrukne tabletter Nateglinid
Czech: Trazec 60 mg potahované tablety Trazec 120 mg potahované tablety Trazec 180 mg potahované tablety Nateglinidum
Danish: Hvis De tager eller for nylig har taget andre lægemidler, bør De oplyse Deres læge eller apoteket herom, også hvis der er tale om ikke-receptpligtige lægemidler.
Czech: Vzájemné působení s dalšími léčivými přípravky Prosím, informujte svého lékaře nebo lékárníka o všech lécích, které užíváte nebo jste užíval(a) v nedávné době, a to i o lécích, které jsou dostupné bez lékařského předpisu.
Danish: Hvad De skal gøre, før De begynder at anvende Trazec
Czech: ČEMU MUSÍTE VĚNOVAT POZORNOST, NEŽ ZAČNETE TRAZEC UŽÍVAT
Danish: Diabetikere får af og til symptomer på lavt blodsukker (også kaldet hypoglykæmi).
Czech: Zvláštní opatrnosti při použití Trazecu je zapotřebí U pacientů s diabetem se někdy objeví příznaky nízkého krevního cukru (také nazývaného hypoglykémie).
Danish: Hypromellose Titandioxid (E 171) Talcum
Czech: Oxid titaničitý (E171) Mastek
Danish: Øvrige bivirkninger i kliniske undersøgelser havde samme incidens hos Trazec-behandlede som hos
Czech: Jiné nežádoucí příhody pozorované v klinických studiích měly podobný výskyt u pacientů léčených Trazecem jako u pacientů, kteří dostávali placebo.
Danish: Der er ingen erfaring med overdosering af Trazec i kliniske undersøgelser.
Czech: V průběhu klinických studií se nevyskytl případ předávkování Trazecem.
Danish: Hvis du får symptomer på lavt blodsukker, skal du spise eller drikke noget, der
Czech: Jestliže se u Vás objeví projevy nízké hladiny krevního cukru, snězte nebo vypijte něco, co obsahuje cukr.
Danish: Kontakt lægen, hvis du har yderligere spørgsmål eller mener, at du falder ind under en af ovennævnte grupper.
Czech: Promluvte si se svým lékařem, pokud se na Vás hodí cokoli z výše uvedeného, nebo pokud máte další dotazy.
Danish: Det er derfor ikke er nødvendigt med dosisjustering af digoxin, warfarin eller andre lægemidler, der er substrater for CYP2C9 eller CYP3A4, ved samtidig indgift af Trazec.
Czech: Proto při souběžném podání se Trazecem není nutná úprava dávkování digoxinu, warfarinu nebo jiných léků, které jsou substráty pro CYP2C9 nebo CYP3A4.
Danish: Efter oral dosering til diegivende rotter udskiltes nateglinid i modermælk.
Czech: Nateglinid je po perorálním podání vylučován do mléka kojících potkaních samic.
Danish: Dette er specielt vigtigt, hvis du har svage eller ingen forvarsler om fald i blodsukkernivauet, eller hvis du ofte oplever perioder med lavt blodsukker.
Czech: Toto je zvlášť důležité, pokud máte snížené nebo chybějící vnímání varovných projevů hypoglykémie nebo pokud se u Vás hypoglykemické příhody vyskytují častěji.
Danish: Almindelige: abdominalsmerter, diarré, dyspepsi, kvalme.
Czech: Gastrointestinální poruchy Časté: bolest břicha, průjem, dyspepsie, nauzea.
Danish: Sjældne: Hypersensibilitetsreaktioner som udslæt, kløe og urticaria.
Czech: Poruchy imunitního systému Vzácné: Hypersensitivní reakce jako je vyrážka, svědění a kopřivka.
Danish: Hjælpestoffer:
Czech: Použitelné do:
Danish: Det anvendes til mennesker med type 2 diabetes (denne form for diabetes kaldes også ikke
Czech: Je užíván lidmi s diabetem typu 2.
Danish: Ligesom andre orale antidiabetika anbefales Trazec ikke
Czech: Trazec, podobně jako ostatní perorální antidiabetika, se nedoporučuje užívat v těhotenství.
Danish: Særlig forsigtighed anbefales når nateglinid administreres sammen med andre mere potente CYP2C9hæmmere, f.eks. fluconazol eller gemfibrozil, eller hos patienter, der er kendt for at være dårlige til at
Czech: Jestliže je nateglinid podáván společně s dalšími více účinnými inhibitory CYP2C9, např. flukonazolem nebo gemfibrozilem nebo u pacientů, o kterých je známo, že špatně metabolizují enzymem CYP2C9, se doporučuje zvláštní opatrnost.
Danish: - Kontakte din læge eller apotek, hvis De har yderligere spørgsmål.
Czech: - Máte-li jakékoli další otázky, zeptejte se svého lékaře nebo lékárníka.
Danish: - hvis du har type 1 diabetes (dvs. at din krop overhovedet ikke producerer insulin).
Czech: Vaše tělo neprodukuje žádný inzulín).
Danish: Hvis du får symptomer på lavt blodsukker - hvis du bliver svimmel, uklar, sulten og rystende eller oplever andre af de symptomer, der er nævnt i pkt.
Czech: Jestliže se u Vás vyskytnou projevy nízké hladiny krevního cukru - jestliže máte pocit závratí, bezmyšlenkovitosti, hladu, třesu nebo jiných příznaků uvedených v odstavci 4, „Možné nežádoucí účinky" - snězte nebo vypijte něco, co obsahuje cukr.
Danish: Croscarmellosenatrium Magnesiumstearat Jernoxid, rød (E 172)
Czech: Sodná sůl kroskarmelózy Magnesium-stearát Červený oxid železitý (E172) Hypromelosa
Danish: - hvis du er allergisk (overfølsom) over for nateglinid eller et af de øvrige indholdsstoffer i
Czech: Neužívejte Trazec - jestliže jste alergický(á) (přecitlivělý(á)) na nateglinid nebo na kteroukoli další složku Trazecu.
Danish: Selv om sikkerheden ikke var kompromitteret hos denne patientgruppe, kan dosisjustering set i lyset af lavt Cmax blive nødvendig.
Czech: Ačkoliv bezpečnost nebyla v této populaci srovnávána, může být z hlediska nízké Cmax nutná úprava dávky.
Danish: - Medicinnedbrydningshæmmere, såsom fluconazol (anvendes til behandling af svampeinfektioner), gemfibrozil (anvendes til behandling af forstyrrelser i blodets fedt- og kolesterolindhold) og sulfipyrazon (anvendes til behandling af kronisk gigt).
Czech: gemfibrozil (užívaný k léčbě dyslipidemie) nebo sulfinpyrazon (užívaný k léčbě chronické dny).
Danish: Trazec fungerer ved at stimulere bugspytkirtlen, så den producerer insulin hurtigere, og det bidrager til at kontrollere blodsukkeret efter måltiderne.
Czech: Trazec působí tak, že stimuluje pankreas k rychlejší produkci inzulínu.
Danish: Søg omgående læge - eller få nogen til at tilkalde lægehjælp for dig - hvis du kan mærke, at en kraftig hypoglykæmisk episode er på vej (som kan medføre bevidsthedstab eller kramper).
Czech: Jestliže se cítíte, jako kdybyste měl(a) mít závažný hypoglykemický záchvat (který může vést ke ztrátě vědomí nebo křečím), zavolejte rychlou lékařskou pomoc - nebo zajistěte, že to někdo jiný pro Vás udělá.
Danish: De bør konsultere
Czech: JAK TRAZEC UCHOVÁVAT
Danish: - Tabletovertrækker indeholder hypromellose; titandioxid (E171); talkum; macrogol og rød (60
Czech: - Potahované tablety obsahují hypromelózu, oxid titaničitý (E171), mastek, makrogol a červený (60 a 180 mg tablety) nebo žlutý (120 mg tablety) oxid železitý (E172).
Danish: Bivirkningerne ved Trazec er normalt lette til moderate.
Czech: Nežádoucí účinky vyvolané Trazecem jsou obvykle mírné až středně závažné.
Danish: - hvis du har drukket alkohol.
Czech: - jestliže kojíte.
Danish: Der er indberetninger om mavesmerter, forstoppelse, diarré, kvalme og opkastninger.
Czech: Byly hlášeny bolesti břicha, trávicí potíže, průjem, nauzea a zvracení.
Danish: Nedsat leverfunktion: Der var ingen klinisk signifikant forskel mellem nateglinid's systemiske tilgængelighed og halveringstid hos ikke-diabetikere med let til moderat nedsat leverfunktion og hos
Czech: Zhoršená funkce jater: systémová dostupnost a poločas nateglinidu se u nediabetických jedinců s mírným až středně těžkým postižením jater klinicky významně neliší od zdravých jedinců.
Danish: Magnesiumstearat Jernoxid, gul (E 172) Hypromellose Titandioxid (E 171) Talcum
Czech: Sodná sůl kroskarmelózy Magnesium-stearát Žlutý oxid železitý (E172) Hypromelosa Oxid titaničitý (E171) Mastek
Danish: KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING En filmovertrukken tablet indeholder 60 mg nateglinid.
Czech: KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ Jedna potahovaná tableta obsahuje nateglinidum 60 mg. Pomocné látky:
Danish: - Andre indholsstoffer er laktosemonohydrat; cellulose, mikrokrystallinsk; povidon;
Czech: - Pomocnými látkami jsou monohydrát laktózy, mikrokrystalická celulóza, povidon, sodná sůl kroskarmelózy, magnesium-stearát a koloidní bezvodý oxid křemičitý.
Danish: Visse lægemidler, herunder Trazec, kan også give symptomer på lavt blodsukker.
Czech: Léky, včetně Trazecu, mohou také vyvolat projevy hypoglykémie.
Danish: Hvis du ikke spiser et af hovedmåltiderne, skal du ikke tage Trazec.
Czech: Trazec neužívejte, pokud nebudete jíst hlavní jídlo.
Danish: Selv om du får medicinsk behandling af din diabetes, er det vigtigt, at du fortsætter med at følge den
Czech: Přestože užíváte léky na Váš diabetes, je velmi důležité, abyste dodržoval(a) dietu a/nebo cvičení, jak Vám doporučil lékař.
Danish: KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING En filmovertrukken tablet indeholder 180 mg nateglinid.
Czech: KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ Jedna potahovaná tableta obsahuje nateglinidum 180 mg. Pomocné látky:
Danish: De fleste af patienterne modtog behandling i op til 6 måneder, 789 i mindst 6 måneder og 190 fik Trazec i 1 år.
Czech: Většina pacientů byla léčena po dobu maximálně 6 měsíců, 789 pacientů po dobu nejméně 6 měsíců a 190 pacientů bylo léčeno po dobu 1 roku.
Danish: Europa-Kommissionen udstedte en markedsføringstilladelse med gyldighed i hele Den Europæiske Union for Trazec til Novartis Europharm Limited den 3. april 2001.
Czech: Evropská komise udělila rozhodnutí o registraci přípravku Trazec platné v celé Evropské unii společnosti Novartis Europharm Limited dne 3. dubna 2001.
Danish: Trazec indtages 1-30 minutter før måltidet (inden morgenmaden, frokosten og middagen), og dosen justeres for at give den bedste kontrol.
Czech: Přípravek Trazec se užívá 1 až 30 minut před snídaní, obědem a večeří, přičemž dávkování je upraveno tak, aby bylo dosaženo co nejlepší kontroly onemocnění.
Danish: Sammenlagt blev 2 122 patienter behandlet med Trazec i undersøgelserne.
Czech: Ve všech studiích bylo přípravkem Trazec dohromady léčeno celkem 2122 pacientům.
Danish: I hovedundersøgelserne blev Trazec sammenlignet med placebo (uvirksom behandling) eller med andre lægemidler til behandling af type 2-diabetes (metformin, glibenclamid eller troglitazon).
Czech: V hlavních studiích byl přípravek Trazec srovnáván s placebem (léčbou neúčinným přípravkem) nebo s jinými léky užívanými k léčbě diabetu typu 2 (metforminem, glibenklamidem nebo troglitazonem).
Danish: Nateglinide, det aktive stof i Trazec, stimulerer bugspytkirtlen til at producere insulin hurtigere.
Czech: Nateglinid, účinná složka přípravku Trazec, stimuluje slinivku břišní k rychlejší produkci inzulínu.
Danish: Trazec anvendes til patienter, som lider af ikke-insulinkrævende diabetes (type 2-diabetes).
Czech: Trazec se používá u pacientů, kteří trpí non-inzulín dependentním diabetem (diabetem typu 2).
Danish: Trazec som monoterapi viste sig at være mere effektiv end placebo, men mindre effektiv end visse lægemidler mod diabetes såsom metformin.
Czech: Při samostatném podávání se přípravek Trazec ukázal jako účinnější než placebo, ale méně účinný než některé jiné antidiabetické léčivé přípravky, jako například metformin.
Danish: Den fuldstændige liste over alle de indberettede bivirkninger ved Trazec fremgår af indlægssedlen.
Czech: Úplný seznam vedlejších účinků hlášených v souvislosti s přípravkem Trazec je uveden v příbalových informacích.
Danish: Det kan også være nødvendigt at justere doseringen af Trazec, når det gives sammen med visse andre lægemidler, der anvendes ved hjertesygdomme, til behandling af smerter, astma og andre sygdomme.
Czech: Dávkování přípravku Trazec může být nutné upravit v případech, kdy je podáván spolu s jinými léčivými přípravky, které se užívají při srdečních potížích, při bolestech, k léčbě astmatu a při dalších zdravotních potížích.
Danish: Trazec kan i visse tilfælde forårsage hypoglykæmi (lavt blodsukker).
Czech: V některých případech může přípravek Trazec způsobit hypoglykémii (nízkou hladinu glukózy v krvi).
Danish: Hvilken risiko er der forbundet med Trazec?
Czech: Jaká rizika jsou spojena s přípravkem Trazec?
Danish: Trazec er et lægemiddel, som indeholder det aktive stof nateglinide.
Czech: Trazec je léčivý přípravek, který obsahuje účinnou látku nateglinid.
Danish: Trazec anvendes sammen med metformin (et andet middel mod sukkersyge) til at sænke blodglykosen (blodsukkeret) hos patienter, hvis sukkersyge ikke kan kontrolleres med metformin alene.
Czech: Trazec se užívá spolu s metforminem (jiný léčivý přípravek proti diabetu) ke snížení hladiny glukózy (cukru) v krvi u pacientů, u nichž nelze diabetes kontrolovat podáváním samotného metforminu.