FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Czech: 130 mg/m intravenózně 2 h 1000 mg/m2 perorálně dvakrát denně
Bulgarian: 000 mg/m перорално два пъти дневно
Czech: • paklitaxel 135 mg/m2 intravenózně po dobu 24 hodin v den 1 a cisplatina 50 mg/m intravenózně v den 2 plus bevacizumab 15 mg/kg intravenózně v den 2 (každé 3 týdny); nebo paklitaxel 175 mg/m2 intravenózně po dobu 3 hodin v den 1 a cisplatina 50 mg/m intravenózně v den 2 plus bevacizumab 15 mg/kg intravenózně v den 2 (každé 3 týdny); nebo paklitaxel 175 mg/m2 intravenózně po dobu 3 hodin v den 1 a cisplatina 50 mg/m intravenózně v den 1 plus bevacizumab 15 mg/kg intravenózně v den 1 (každé 3 týdny);
Bulgarian: паклитаксел 135 mg/m2 интравенозно за 24 часа на ден 1 и цисплатин 50 mg/m интравенозно на ден 2 плюс бевацизумаб 15 mg/kg интравенозно на ден 2 (всеки 3 седмици); или паклитаксел 175 mg/m2 интравенозно за 3 часа на ден 1 и цисплатин 50 mg/m интравенозно на ден 2 плюс бевацизумаб 15 mg/kg интравенозно на ден 2 (всеки 3 седмици); или паклитаксел 175 mg/m2 интравенозно за 3 часа на ден 1 и цисплатин 50 mg/m интравенозно на ден 1 плюс бевацизумаб 15 mg/kg интравенозно на ден 1 (всеки 3 седмици)
Czech: Hypertenze b,d tromboembolie (žilní)
Bulgarian: Съдови нарушения Хипертония б,г тромбоемболия (венозна)
Czech: U pacientů ve studiích s lokálně rekurentním a metastazujícím karcinomem prsu byly komplikace při hojení ran stupně 3-5 (NCI-CTCAE v.3) pozorovány až u 1,1 % pacientů léčených bevacizumabem ve srovnání s až 0,9 % pacientů v kontrolních ramenech.
Bulgarian: При изпитвания на локално рецидивиращ и метастатичен рак на млечната жлеза са наблюдавани усложнения при зарастване на рани от степен 3-5 при до 1,1% от пациентите, получавали бевацизумаб, в сравнение с до 0,9% от пациентите в контролните рамена (NCICTCAE v.3).
Czech: Výsledky populačních farmakokinetických analýz neukázaly žádné klinicky relevantní interakce současně podávané chemoterapie na farmakokinetiku bevacizumabu.
Bulgarian: Не е наблюдавано клинично значимо взаимодействие на едновременно приложена химиотерапия върху фармакокинетиката на бевацизумаб въз основа на резултатите от популационни фармакокинетични анализи.
Czech: Vliv cytostatik na farmakokinetiku bevacizumabu
Bulgarian: Ефект на антинеопластичните средства върху фармакокинетиката на бевацизумаб
Czech: Jednalo se o randomizované otevřené klinické hodnocení fáze II s aktivně léčenou kontrolní skupinou hodnotící bevacizumab v kombinaci s 5-FU/LV jako léčbu první linie metastazujícího kolorektálního karcinomu.
Bulgarian: Това е рандомизирано, активно контролирано, открито клинично изпитване фаза ІІ за оценка на бевацизумаб в комбинация с 5-FU/FA като лечение от първа линия на метастатичен колоректален карцином.
Czech: Medián věku byl 46,0 roku (v rozmezí: 20-83) ve skupině se samotnou chemoterapií a 48,0 roku (v rozmezí: 22-85) ve skupině s chemoterapií + bevacizumabem; přičemž 9,3 % pacientek ve skupině se samotnou chemoterapií a 7,5 % u pacientek ve skupině s chemoterapií + bevacizumabem bylo ve věku nad 65 let.
Bulgarian: 22-85) в групата на химиотерапия + бевацизумаб; като 9,3% от пациентите в групата само на химиотерапия и 7,5% от пациентите в групата на химиотерапия + бевацизумаб са на възраст над 65 години.
Czech: Bolest v oblasti pánve
Bulgarian: Болка в таза
Czech: Pacienti s hypertenzí v anamnéze mohou mít během léčby bevacizumabem zvýšené riziko vzniku proteinurie.
Bulgarian: Пациентите с анамнеза на хипертония може да са изложени на повишен риск от развитие на протеинурия при лечение с бевацизумаб.
Czech: ● krevní sraženina v krevních cévách plic,
Bulgarian: ● кръвен съсирек в кръвоносните съдове на белите дробове,
Czech: Astenie, únava Bolest, letargie, zánět sliznice
Bulgarian: Болка, летаргия, възпаление на лигавиците
Czech: Celkové přežití - následná analýza Poměr rizik (95% CI)
Bulgarian: Обща преживяемостпроследяващ анализ Коефициент на риск (95% CI)
Czech: Při léčbě bevacizumabem nebyla u starších pacientů (> 65 let) pozorována zvýšená incidence jiných účinků včetně gastrointestinální perforace, komplikací při hojení ran, městnavého srdečního selhání a krvácení ve srovnání s pacienty ve věku ≤ 65 let.
Bulgarian: Не е наблюдавано повишение в честотата на други реакции, включително перфорация на стомашно-чревния тракт, усложнения при заздравяване на раните, застойна сърдечна недостатъчност и кръвоизлив при пациенти в старческа възраст (> 65 години), получаващи бевацизумаб, в сравнение с пациентите на възраст ≤ 65 години, лекувани с бевацизумаб.
Czech: Cisplatina + paklitaxel
Bulgarian: Цисплатин + паклитаксел
Czech: Tyto účinky zahrnovaly infekční endoftalmitidu, nitrooční záněty, jako jsou sterilní endoftalmitida, uveitida a vitritida, odchlípení sítnice, trhliny pigmentového epitelu sítnice, zvýšený nitrooční tlak, nitrooční krvácení jako sklivcové krvácení nebo retinální krvácení a krvácení spojivky.
Bulgarian: отлепване на ретината, разкъсване на пигментния епител на ретината, увеличено вътреочно налягане, вътреочен кръвоизлив, като кръвоизлив в стъкловидното тяло или ретината, кръвоизлив в конюнктивата.
Czech: V některých klinických studiích byly u pacientů léčených bevacizumabem v kombinaci s chemoterapií ve srovnání se samotnou chemoterapií častěji hlášeny anafylaktické a anafylaktoidní reakce.
Bulgarian: При някои клинични изпитвания анафилактични реакции и реакции от анафилактоиден тип се съобщават по-често при пациенти, получаващи бевацизумаб в комбинация с химиотерапия, отколкото при самостоятелно прилагане на химиотерапия.
Czech: Klinický přínos, měřeno celkovým přežitím, byl zaznamenán u všech předem specifikovaných podskupin pacientů, včetně těch definovaných podle věku, pohlaví,
Bulgarian: Клинична полза, измерена чрез общата преживяемост, е наблюдавана във всички предварително определени подгрупи пациенти, включително тези, определени по възраст, пол, статус, локализация на първичния тумор, брой на засегнатите органи и продължителност на метастатичното заболяване.
Czech: Městnavé srdeční selhání b,d supraventrikulární tachykardie
Bulgarian: Застойна сърдечна недостатъчност б,г суправентрикуларн а тахикардия
Czech: Co je přípravek Zirabev a k čemu se používá Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek Zirabev používat Jak se přípravek Zirabev používá
Bulgarian: Какво трябва да знаете, преди да използвате Zirabev Как да използвате
Czech: Název a adresa výrobce odpovědného za propouštění šarží
Bulgarian: Име и адрес на производителя, отговорен за освобождаване на партидите Pfizer Ireland Pharmaceuticals
Czech: Karcinom děložního čípku
Bulgarian: КАРТОНЕНА ОПАКОВКА
Czech: (p-hodnota = 0,0062)
Bulgarian: (p-стойност = 0,0062)
Czech: V klinické studii u pacientek s přetrvávajícím, rekurentním nebo metastazujícím karcinomem děložního čípku (GOG-0240) byly hlášeny krvácivé účinky stupně 3-5 až u 8,3 % pacientek léčených bevacizumabem v kombinaci s paklitaxelem a topotekanem ve srovnání s až 4,6 % pacientek léčených paklitaxelem a topotekanem.
Bulgarian: В клинично изпитване при пациенти с персистиращ, рецидивиращ или метастатичен рак на шийката на матката (проучване GOG-0240), реакции на кървене степен 3-5 се съобщават при 8,3% от пациентите, лекувани с бевацизумаб в комбинация с паклитаксел и топотекан, в сравнение с до 4,6% от пациентите, лекувани с паклитаксел и топотекан.
Czech: Dyspnoe, rinitida, epistaxe, kašel
Bulgarian: Диспнея, ринит, епистаксис, кашлица
Czech: (p-hodnota = 0,0012)
Bulgarian: (p-стойност = 0,0012)
Czech: Tyto léčby mohou v kombinaci s přípravkem Zirabev zvyšovat riziko závažných nežádoucích účinků.
Bulgarian: Zirabev може да увеличат риска от тежки нежелани реакции.
Czech: Tabulka 2 Závažné nežádoucí účinky rozdělené dle frekvence
Bulgarian: Тежки нежелани реакции по честота
Czech: U pacientů může být během léčby bevacizumabem zvýšeno riziko vzniku gastrointestinální perforace a perforace žlučníku.
Bulgarian: Пациентите може да са изложени на повишен риск от развитие на стомашно-чревна перфорация и перфорация на жлъчния мехур при лечение с бевацизумаб.
Czech: • paklitaxel 175 mg/m 2 intravenózně po dobu 3 hodin v den 1 a topotekan 0,75 mg/m intravenózně po dobu 30 minut v dny 1-3 plus bevacizumab 15 mg/kg intravenózně v den 1 (každé 3 týdny).
Bulgarian: паклитаксел 175 mg/m 2 интравенозно за 3 часа на ден 1 и топотекан 0,75 mg/m интравенозно за 30 минути на ден 1-3 плюс бевацизумаб 15 mg/kg интравенозно на ден 1 (всеки 3 седмици)
Czech: Po intravitreální injekci inhibitorů VEGF byly hlášeny systémové nežádoucí účinky zahrnující krvácení mimo oko a arteriální tromboembolické reakce.
Bulgarian: Съобщава се за системни нежелани реакции, включително неочни кръвоизливи и артериални тромбоемболични реакции след интравитреално приложение на VEGF инхибитори.
Czech: • únava,
Bulgarian: • хрема,
Czech: • paklitaxel 135 mg/m 2 intravenózně po dobu 24 hodin v den 1 a cisplatina 50 mg/m intravenózně v den 2, každé 3 týdny; nebo paklitaxel 175 mg/m 2 intravenózně po dobu 3 hodin v den 1 a cisplatina 50 mg/m intravenózně v den 2 (každé 3 týdny); nebo paklitaxel 175 mg/m 2 intravenózně po dobu 3 hodin v den 1 a cisplatina 50 mg/m intravenózně v den 1 (každé 3 týdny);
Bulgarian: паклитаксел 135 mg/m 2 интравенозно за 24 часа на ден 1 и цисплатин 50 mg/m интравенозно на ден 2, всеки 3 седмици; или паклитаксел 175 mg/m 2 интравенозно за 3 часа на ден 1 и цисплатин 50 mg/m интравенозно на ден 2 (всеки 3 седмици); или паклитаксел 175 mg/m 2 интравенозно за 3 часа на ден 1 и цисплатин 50 mg/m интравенозно на ден 1 (всеки 3 седмици)
Czech: Přežití bez progrese Medián doby (měsíce) Poměr rizik
Bulgarian: Преживяемост без прогресия Медиана на времето (месеци)
Czech: V klinické studii u pacientek s přetrvávajícím, rekurentním nebo metastazujícím karcinomem děložního čípku (GOG-0240) byly hlášeny infekce stupně 3-5 až u 24 % pacientek léčených bevacizumabem v kombinaci s paklitaxelem a topotekanem ve srovnání až s 13 % pacientek léčených paklitaxelem a topotekanem.
Bulgarian: От клинично изпитване при пациенти с персистиращ, рецидивиращ или метастатичен рак на шийката на матката (изследване GOG-0240), инфекции степен 3-5 се съобщават при до 24% от пациентите, лекувани с бевацизумаб в комбинация с паклитаксел и топотекан, в сравнение с не повече от 13% от пациентите, лекувани с паклитаксел и топотекан.
Czech: • arteriální tromboembolie (viz bod 4.4).
Bulgarian: Артериална тромбоемболия (вж. точка 4.4).
Czech: Metastazující kolorektální karcinom (metastatic carcinoma of the colon or rectum, mCRC)
Bulgarian: the colon or rectum, mCRC)
Czech: Primární proměnnou účinnosti v hodnocení bylo celkové přežití.
Bulgarian: Първичният показател за ефикасност на клиничното изпитване е общата преживяемост.
Czech: Přípravek Zirabev v kombinaci s chemoterapií na bázi fluorpyrimidinu je indikován k léčbě dospělých pacientů s metastazujícím kolorektálním karcinomem.
Bulgarian: Zirabev в комбинация с химиотерапия на основата на флуоропиримидин е показан за лечение на възрастни пациенти с метастатичен карцином на дебелото черво или ректума.
Czech: Doporučená dávka přípravku Zirabev je 7,5 mg/kg nebo 15 mg/kg tělesné hmotnosti každé 3 týdny podávaná ve formě intravenózní infuze.
Bulgarian: Zirabev е 7,5 mg/kg или 15 mg/kg телесно тегло, прилагана веднъж на всеки 3 седмици като интравенозна инфузия.
Czech: Před zahájením léčby přípravkem Zirabev se doporučuje vyšetřit proteinurii.
Bulgarian: Препоръчва се изследване за протеинурия преди започване на лечение със Zirabev.
Czech: 30. června 2020
Bulgarian: 30 юни 2020
Czech: Měla byste se proto řídit pravidly uvedenými níže.
Bulgarian: Затова трябва да следвате правилата, изброени по-долу.
Czech: Příznaky se nejčastěji objevují na jednom oku:
Bulgarian: Симптомите най-често възникват в едното око:
Czech: Viz také „Obecné poznámky" v bodě 2 výše.
Bulgarian: Също така вижте и „Общи бележки" в точка 2 по-горе.
Czech: Datum první registrace: 27. července 2011 Datum posledního prodloužení registrace: 21. dubna 2016
Bulgarian: Дата на последно подновяване: 21 април 2016 г.
Czech: • VTE může být fatální v 1 - 2 % případů.
Bulgarian: ВТЕ може да бъде фатална в 1-2 % от случаите.
Czech: Vyhledejte okamžitou lékařskou pomoc, pokud si všimnete některé/ho z následujících známek nebo příznaků.
Bulgarian: Потърсете спешна медицинска помощ, ако забележите някои от следните признаци или симптоми.
Czech: Zeptejte se svého lékaře, co máte dělat, pokud si nebudete jistá, kdy s užíváním začít.
Bulgarian: Попитайте Вашия лекар какво да правите, ако не сте сигурна кога да започнете.
Czech: Kontrola cyklu
Bulgarian: Контрол на цикъла
Czech: Klinický význam tohoto výsledku není znám.
Bulgarian: Клиничната значимост на този резултат не е известна.
Czech: To Vám pomůže stanovit datum porodu Vašeho dítěte.
Bulgarian: Това ще Ви помогне да определите кога трябва да се роди бебето Ви.
Czech: Vzácně se mohou vyskytnout závažné, trvalé účinky nebo velmi vzácně mohou být následky fatální.
Bulgarian: Рядко са възможни сериозни дълготрайни ефекти или, много рядко, те могат да бъдат фатални.
Czech: Snížená účinnost
Bulgarian: Намалена ефикасност
Czech: To znamená, že vždy začnete užívat nový blistr ve stejný den v týdnu a také že budete mít menstruační krvácení přibližně ve stejné dny v každém měsíci.
Bulgarian: Това означава, че винаги ще започвате новия блистер в един и същи ден от седмицата, а също и че Вашата менструация ще бъде приблизително в едни и същи дни от всеки месец.
Czech: Zvláště důležité u žen s dalšími rizikovými faktory.
Bulgarian: Особено важно е при жени с допълнителни рискови фактори.
Czech: Asi 5 - 7 z 10 000 žen
Bulgarian: Около 5-7 на 10 000 жени
Czech: • pokud máte dědičný angioedém.
Bulgarian: ако имате наследствен ангиоедем.
Czech: Na obou stranách jsou označeny „ne".
Bulgarian: И от двете страни има надпис „ne".
Czech: Vraťte je do lékárny nebo je zlikvidujte jinou bezpečnou metodou v souladu s místními požadavky.
Bulgarian: Върнете ги в аптеката или ги унищожете по друг безопасен начин в съответствие с местните изисквания.
Czech: Maximální indukce enzymů je obvykle pozorována v průběhu několika týdnů.
Bulgarian: Максимална ензимна индукция обикновено се наблюдава в рамките на няколко седмици.
Czech: Celkem 3 434 žen ve věku od 18 do 50 let bylo do studií zařazeno a dokončilo 33 828 cyklů.
Bulgarian: В тях са включени общо 3 434 жени на възраст от 18 до 50 години с 33 828 пълни цикъла.
Czech: Přípravek Zoely začne účinkovat ihned.
Bulgarian: Zoely ще започне да действа веднага.
Czech: Perorální antikoncepce.
Bulgarian: Перорална контрацепция.
Czech: Na obou stranách jsou označeny „p".
Bulgarian: И от двете страни има надпис „p".
Czech: 59452 LYS-LEZ-LANNOY Francie
Bulgarian: 59452 LYS-LEZ-LANNOY Франция
Czech: Hepatitida C
Bulgarian: Хепатит C
Czech: Všechny nežádoucí účinky léku jsou uvedeny podle třídy orgánového systému a četnosti; velmi časté (≥ 1/10), časté ( 1/100 až < 1/10), méně časté ( 1/1 000 až < 1/100) a vzácné ( 1/10 000 až
Bulgarian: Всички нежелани лекарствени реакции са изброени според системо-органен клас и честота; много чести ( 1/10), чести ( 1/100 до < 1/10), нечести ( 1/1 000 до < 1/100) и редки ( 1/10 000 до < 1/1 000).
Czech: Měla byste se zeptat svého lékaře, jak brzy po porodu můžete začít užívat přípravek Zoely;
Bulgarian: Трябва да попитате лекаря си колко скоро след раждането можете да започнете да приемате Zoely;
Czech: Přípravek Zoely můžete začít užívat mezi 21. a 28. dnem po porodu.
Bulgarian: Можете да започнете приема на Zoely между 21 и 28 дни след раждането.
Czech: Pro popis příznaků těchto závažných nežádoucích účinků si prosím přečtěte „Jak rozpoznat krevní sraženinu".
Bulgarian: За описание на симптомите на тези сериозни нежелани лекарствени реакции, моля, прочетете: „Как да разпознаем кръвен съсирек".
Czech: Kombinovaná hormonální antikoncepce (CHC) se nesmí používat u následujících stavů.
Bulgarian: Комбинираните хормонални контрацептиви (КХК) не трябва да се използват при следните състояния.
Czech: • porucha pozornosti
Bulgarian: нарушено внимание
Czech: Pokračujte v užívání přípravku Zoely jako obvykle.
Bulgarian: Продължете приема на Zoely както обичайно.
Czech: Po prvním roce se riziko zmenšuje, ale je vždy mírně vyšší, než kdybyste neužívala kombinovanou hormonální antikoncepci.
Bulgarian: След първата година рискът намалява, но е винаги малко по-висок отколкото, ако не приемате комбиниран хормонален контрацептив.
Czech: Poznámka: dočasná imobilizace, včetně cestování letadlem > 4 hodiny může být také rizikovým faktorem VTE, zvláště u žen s dalšími rizikovými faktory.
Bulgarian: Временно обездвижване, включително полет със самолет > 4 часа, може също да бъде рисков фактор, особено при жени с други рискови фактори.
Czech: Bylo hlášeno, že se vyskytuje častěji u žen, které užívají antikoncepční pilulky déle než 5 let.
Bulgarian: Има съобщения, че се появява по-често при жени, които са приемали контрацептиви повече от 5 години.
Czech: Není známo, zda je tento nález důsledkem užívání hormonální antikoncepce nebo jiných faktorů, jako jsou rozdíly v sexuálním chování.
Bulgarian: Не е известно дали това се дължи на приема на хормонални контрацептиви, или на други фактори, като например разлика в сексуалното поведение.
Czech: • Jedná se o jednu z nejspolehlivějších reverzibilních metod antikoncepce, pokud je používána správně.
Bulgarian: Те са едни от най-надеждните обратими методи за предпазване от забременяване, ако се прилагат правилно.
Czech: Čím kratší bude interval, tím větší je riziko, že nedojde ke krvácení z vysazení, ale že bude docházet během užívání následujícího balení k průnikovému krvácení a špinění (podobně jako při oddálení periody).
Bulgarian: Колкото по-кратък е интервалът, толкова по-голям е рискът тя да не получи кървене поради прекъсване на приема, а да се появи внезапно кървене и зацапване по време на приема на следващата опаковка (точно като при отлагане на менструацията).
Czech: Šest multicentrických klinických studií trvajících až 1 rok bylo použito pro hodnocení bezpečnosti přípravku Zoely.
Bulgarian: Данните от шест многоцентрови клинични изпитвания с продължителност до 1 година са използвани за оценка на безопасността на Zoely.
Czech: • pokud jste právě porodila, máte zvýšené riziko krevních sraženin.
Bulgarian: ако току-що сте родили, сте изложени на повишен риск от кръвни съсиреци.
Czech: V této příbalové informaci je popsáno několik situací, za kterých byste měla přerušit užívání pilulek nebo za kterých může být spolehlivost pilulek snížena.
Bulgarian: В тази листовка са описани няколко ситуации, при които трябва да спрете приема на таблетките или при които тяхната надеждност може да е намалена.
Czech: Klinické údaje z omezeného počtu exponovaných těhotenství neukazují žádné nežádoucí účinky přípravku Zoely na plod nebo novorozence.
Bulgarian: Клиничните данни от ограничен брой експонирани бременности не показват нежелани ефекти на Zoely върху плода или новороденото.
Czech: Riziko závisí na Vašem přirozeném riziku VTE a na typu kombinované hormonální antikoncepce, jakou používáte.
Bulgarian: Рискът зависи от Вашия естествен риск от ВТЕ и от вида комбиниран хормонален контрацептив, който приемате.
Czech: Předtím, než začnete užívat přípravek Zoely, měla byste si přečíst informace o krevních sraženinách (trombóza) v bodě 2.
Bulgarian: Преди да започнете прием на Zoely, трябва внимателно да прочетете информацията относно кръвните съсиреци (тромбоза) в точка 2.
Czech: Co je přípravek Zoely a k čemu se používá
Bulgarian: Какво представлява Zoely и за какво се използва
Czech: Cestování letadlem (> 4 hodiny) může dočasně zvýšit Vaše riziko krevní sraženiny, zvláště pokud máte některé z dalších uvedených faktorů.
Bulgarian: Самолетен полет (> 4 часа) може временно да увеличи риска от образуване на кръвен съсирек при Вас, особено ако имате някой от другите изброени фактори.
Czech: Eliminační poločas metabolitů nebyl stanoven.
Bulgarian: Елиминационният полуживот на метаболитите не е определен.
Czech: Ve skupině užívající přípravek Zoely, bylo akné hlášeno u 15,4 % žen (ve srovnání se 7,9 % u porovnávací skupiny), nárůst hmotnosti byl hlášen u 8,6 % žen (ve srovnání s 5,7 % u porovnávací skupiny) a abnormální krvácení z vysazení (převažující absence krvácení z vysazení) bylo hlášeno u 10,5 % žen (ve srovnání s 0,5 % u porovnávací skupiny).
Bulgarian: В групата на Zoely, акне е съобщено при 15,4 % от жените (срещу 7,9 % в сравнителната група), повишаване на теглото е съобщено при 8,6 % от жените (срещу 5,7 % в сравнителната група) и необичайно кървене поради прекъсване на приема (преобладаваща липса на кървене при прекъсване) е съобщено при 10,5 % от жените (срещу 0,5 % в сравнителната група).
Czech: Může být nutné užívání přípravku Zoely přerušit několik týdnů před operací nebo když máte omezenou pohyblivost.
Bulgarian: Може да се наложи да преустановите употребата на Zoely няколко седмици преди операцията или докато сте по-малко подвижни.
Czech: Krevní sraženiny se mohou vytvořit
Bulgarian: Кръвни съсиреци може да се образуват
Czech: Je zvláště důležité, abyste si přečetla příznaky krevních sraženin - viz bod 2 „Krevní sraženiny".
Bulgarian: Особено важно е да прочетете за симптомите на кръвен съсирек - вижте точка 2 "Кръвни съсиреци".
Czech: Zdánlivý distribuční objem nomegestrol acetátu při ustáleném stavu je 1,645  576 litrů.
Bulgarian: Привидният обем на разпределение на номегестроловия ацетат в стационарно състояние е 1 645  576 l.
Czech: Po ukončení užívání přípravku Zoely byl u 79 % žen pozorován návrat ovulace v prvních 28 dnech po poslední užité tabletě.
Bulgarian: След спиране приема на Zoely при 79 % от жените се наблюдава възстановяване на овулацията в първите 28 дни след приема на последната таблетка.
Czech: Délka krvácení z vysazení u žen užívajících přípravek Zoely je v průměru 3 - 4 dny.
Bulgarian: Продължителността на кървене при прекъсване на приема при жени, приемащи Zoely, е средно 3-4 дни.
Czech: • zlato-hnědé pigmetové skvrny, většinou na obličeji; nadměrný růst vlasů
Bulgarian: златистокафяви пигментни петна, предимно по лицето; прекомерно окосмяване
Czech: Pokud chcete tyto dny změnit, zkraťte počet dnů užívání placeba - to je, když užíváte žluté tablety s placebem - (ale nikdy počet dnů neprodlužujte - maximálně 4).
Bulgarian: Ако трябва да смените този ден, намалете плацебо дните - когато приемате жълтите плацебо таблетки (но никога не ги увеличавайте - 4 дни е максимумът).
Czech: • jestliže jste alergická na estradiol nebo nomegestrol acetát nebo na kteroukoli další složku tohoto přípravku (uvedenou v bodě 6).
Bulgarian: ако сте алергични към естрадиол или номегестролов ацетат, или някоя от останалите съставки на това лекарство (изброени в точка 6).
Czech: • náhlé potíže s chůzí, závrať, ztráta rovnováhy nebo koordinace
Bulgarian: внезапно затруднено ходене, замаяност, загуба на равновесие или координация;
Czech: Informujte také každého lékaře nebo stomatologa, který předepisuje jiný lék (nebo lékárníka vydávajícího léky), že užíváte přípravek Zoely.
Bulgarian: Също така информирайте всеки друг лекар или стоматолог, който Ви предписва друго лекарство (или фармацевта, който отпуска лекарството), че използвате Zoely.
Czech: Neintervenční poregistrační studie bezpečnosti (PASS):
Bulgarian: Неинтервенционално постмаркетингово проучване за безопасност (ПМПБ):
Czech: Při provádění vyšetření krve nebo moči informujte svého lékaře, že užíváte přípravek Zoely, jelikož může ovlivnit výsledky některých vyšetření.
Bulgarian: Ако Ви предстои изследване на кръв или урина, информирайте Вашия лекар, че използвате Zoely, тъй като това може да се отрази на резултатите от някои изследвания.
Czech: Tyto metody mohou být nespolehlivé, protože pilulky ovlivňují obvyklé změny teplot a složení cervikálního hlenu děložního hrdla, které se objevují během menstruačního cyklu.
Bulgarian: Тези методи може да не са надеждни, поради това, че таблетките влияят върху обичайните промени в температурата и цервикалната слуз, които се наблюдават по време на менструалния цикъл.
Czech: • Antikoncepční pilulky, jako je Zoely, které obsahují dva různé hormony se označují jako „kombinované pilulky".
Bulgarian: Контрацептивните таблетки, които съдържат два различни хормона, като Zoely, се наричат „комбинирани таблетки".