FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
German: Die MHK90 von Fidaxomicin gegenüber C. difficile liegt bei 0,25 mg/l und die MHK90 des Hauptmetaboliten OP-1118 bei 8 mg/l.
Maltese: Fidaxomicin għandu MIC90 ta' 0.25 mg/l versus C. difficile, u l-metabolit ewlieni tiegħu, OP-1118, għandu MIC90 ta' 8 mg/L.
German: Die Häufigkeit von Nebenwirkungen ist wie folgt definiert: sehr häufig (≥1/10); häufig (≥1/100, <1/10); gelegentlich (≥1/1.000, <1/100); selten (≥1/10.000, <1/1.000); sehr selten (<1/10.000); nicht bekannt (Häufigkeit auf Grundlage der verfügbaren Daten nicht abschätzbar).
Maltese: Il-frekwenza tar-reazzjonijiet avversi hi definita kif ġej: komuni ħafna (≥1/10); komuni (≥1/100 sa <1/10); mhux komuni (≥1/1,000 sa <1/100); rari (≥1/10,000 sa <1/1,000); rari ħafna (<1/10,000);
German: Die Cmax von Fidaxomicin und OP-1118 im Plasma fiel nach einer fettreichen Mahlzeit um 22% bzw. 33% niedriger aus als im nüchternen Zustand, allerdings war das Ausmaß der Exposition (AUC0-t) äquivalent.
Maltese: Cmax għal fidaxomicin u OP-1118 fil-plażma kienu 22% u 33% inqas wara ikla b'kontenut għoli ta' xaħam vs wara s-sawm, iżda l-ammont ta' espożizzjoni (AUC0-t) kien ekwivalenti.
German: Tabelle 1: Überblick über Nebenwirkungen nach MedDRA-Systemorganklasse MedDRA
Maltese: Tabella 1: Sommarju tar-reazzjonijiet avversi skont il-klassi tal-organi tas-sistema
German: Fidaxomicin ist ein Antibiotikum aus der Klasse der Makrozykline.
Maltese: Fidaxomicin huwa antibijotiku li jappartjeni għall-klassi makroċiklika ta' antibatteriċi.
German: Fidaxomicin ist ein Antibiotikum mit engem Wirkspektrum und bakterizider Wirkung gegen C. difficile.
Maltese: Fidaxomicin huwa mediċina bi spettru antimikrobijali dejjaq, b'attività batteriċidjali kontra C. difficile.
German: DIFICLIR ist ein Antibiotikum, das den Wirkstoff Fidaxomicin enthält.
Maltese: DIFICLIR huwa antibijotiku li fih is-sustanza attiva fidaxomicin.
German: Darüber hinaus wurden keinerlei Kreuzresistenzen mit anderen Antibiotikaklassen entdeckt, einschließlich Betalaktame, Makrolide, Metronidazol, Chinolone, Rifampicin und Vancomycin.
Maltese: macrolides, metronidazole, quinolones, rifampin, u vancomycin.
German: Sie ermöglicht eine kontinuierliche Überwachung des Nutzen-Risiko-Verhältnisses des Arzneimittels.
Maltese: Hija tippermetti monitoraġġ kontinwu tal-bilanċ ta 'benefiċċju / riskju tal-prodott mediċinali.
German: Die empfohlene Dosis beträgt 200 mg (eine Tablette) zweimal täglich (einmal alle 12 Stunden) über 10 Tage.
Maltese: Id-doża rakkomandata hija 200 mg (pillola waħda) li tingħata darbtejn kuljum (darba kull 12-il siegħa) għal 10 ijiem.
German: Fidaxomicin (200 mg zweimal täglich) hatte einen geringen, jedoch klinisch nicht relevanten Einfluss auf die Digoxin-Exposition.
Maltese: Fidaxomicin (200 mg darbtejn kuljum) kellu effett żgħir iżda mhux klinikament rilevanti fuq lespożizzjoni għal digoxin.
German: Ausführliche Informationen zu diesem Arzneimittel sind auf den Internetseiten der Europäischen Arzneimittel-Agentur http://www.ema.europa.eu verfügbar.
Maltese: Ewropea għall-Mediċini http://www.ema.europa.eu.
German: 5.2 Pharmakokinetische Eigenschaften
Maltese: .2 Proprjetajiet farmakokinetiċi
German: In den zulassungsentscheidenden klinischen Studien wurde die Rezidivrate in den 30 Tagen nach der Behandlung als sekundärer Endpunkt untersucht.
Maltese: Fil-provi kliniċi importanti ħafna, ir-rata ta' rikorrenza fit-30 jum wara l-kura ġiet evalwata bħala punt aħħari sekondarju.
German: Fidaxomicin hat keinen klinisch signifikanten Einfluss auf die Exposition von Rosuvastatin, einem Substrat für die Transporter OATP2B1 und BCRP.
Maltese: Fidaxomicin ma kellux effett kliniku sinifikanti fuq l-espożizzjoni ta 'rosuvastatin, substrat għatt trasportaturi OATP2B1 u BCRP.
German: Appetitabnahme
Maltese: Assorbiment
German: Fidaxomicin bewirkt in vitro weder eine Induktion noch eine Inhibition von CYP450-Enzymen.
Maltese: Fidaxomicin ma jinduċix jew jinibixxi enzimi CYP450 in vitro.
German: Da die klinische Relevanz dieser erhöhten Exposition unklar ist, wird eine gleichzeitige Gabe von starken P-gp-Inhibitoren wie Ciclosporin, Ketoconazol, Erythromycin, Clarithromycin, Verapamil, Dronedaron und Amiodaron nicht empfohlen (siehe Abschnitte 4.4 und 5.2).
Maltese: Peress lir-rilevanza klinika ta 'din iż-żieda fl-espożizzjoni ma tkunx ċara, l-għoti flimkien ta' inibituri qawwija ta 'P gp, bħal cyclosporine:, ketoconazole, erythromycin, clarithromycin, verapamil, amiodarone u dronedarone mhumiex rakkomandat (ara sezzjoni 4.4 u 5.2).
German: In-vitro-Studien zum Metabolismus zeigten, dass die Bildung von OP-1118 nicht von CYP450-Enzymen abhängig ist.
Maltese: Studji in vitro tal-metaboliżmu wrew li l-formazzjoni ta' OP-1118 ma tiddependix fuq enzimi CYP450.
German: Dieser Metabolit zeigt ebenfalls antibiotische Aktivität (siehe Abschnitt 5.1).
Maltese: Dan il-metabolit juri wkoll attività antimikrobijali (ara sezzjoni 5.1).
German: Im Rahmen der klinischen Anwendung hat Fidaxomicin keinen klinisch relevanten Einfluss auf die Exposition von Rosuvastatin, einem Substrat für OATP2B1 und BCRP (siehe Abschnitt 4.5).
Maltese: fidaxomicin mgħandux l-ebda effett klinikament rilevanti fuq l-espożizzjoni ta' rosuvastatin, substrat għal OATP2B1 u BCRP (ara sezzjoni 4.5).
German: Kapselförmige, 14 mm lange Tabletten mit weißer bis grauweißer Färbung und der Prägung „FDX" auf der einen und „200" auf der anderen Seite.
Maltese: Pilloli forma ta' kapsula ta' 14 mm, ta' kulur abjad jew abjad jagħti fil-griż, imnaqqxa bl-ittri "FDX" fuq naħa u bin-numru "200" fuq in-naħa l-oħra.
German: Die Halbwertszeit von Fidaxomicin beträgt etwa 8-10 h.
Maltese: Il-half-life ta' fidaxomicinhi ta' madwar 8 sa 10 sigħat.
German: DIFICLIR 200 mg Filmtabletten Fidaxomicin
Maltese: DIFICLIR 200 mg pilloli miksija b'rita fidaxomicin
German: Carboxymethylstärke-Natrium Magnesiumstearat
Maltese: Microcrystalline cellulose Pregelatinised starch (maize) Microcrystalline cellulose Butylated hydroxytoluene Sodium starch glycolate Magnesium stearate
German: NN:
Maltese: Tel.:
German: dificlir
Maltese: Tqala
German: DIFICLIR ist zum Einnehmen.
Maltese: Twissijiet u prekawzjonijiet
German: Die Elimination über den Urin ist zu vernachlässigen (<1%).
Maltese: L-eliminazzjoni flawrina hija negliġibbli (< 1%).
German: Es beeinflusst die RNA-Polymerase an anderer Stelle als Rifamycine.
Maltese: Huwa jxekkel lil RNA polymerase f'post differenti minn dak ta' rifamycins.
German: Bei gesunden Erwachsenen beträgt die Cmax nach Verabreichung von 200 mg Fidaxomicin etwa 9,88 ng/ml und die AUC0-t 69,5 ng x h/ml mit einer Tmax von 1,75 Stunden.
Maltese: 9.88 ng/ml u l-AUC0-t huwa 69.5 ng-siegħa/ml wara li jingħataw 200 mg ta' fidaxomicin, b'Tmax ta'
German: Eine gleichzeitige Gabe von potenten P-Glykoprotein-Inhibitoren wie Ciclosporin, Ketoconazol, Erythromycin, Clarithromycin, Verapamil, Dronedaron und Amiodaron wird nicht empfohlen (siehe Abschnitte 4.5 und 5.2).
Maltese: erythromycin, clarithromycin, verapamil, dronedarone u amiodarone mhuwiex rakkomandat (ara sezzjonijiet 4.5 u 5.2).
German: Es wurde gezeigt, dass Fidaxomicin die Sporulation von C. difficile in vitro hemmt.
Maltese: Fidaxomicin wera li jimpedixxi l-isporulazzjoni ta' C. difficilein vitro.
German: Die Spiegel von Fidaxomicin und OP-1118 lagen bei Patienten ≥ 65 Jahre um das zweifache höher, verglichen mit Patienten < 65 Jahre.
Maltese: Il-livelli ta' fidaxomicin u OP-1118 kienu bejn wieħed u ieħor darbtejn ogħla f'pazjenti ta' ≥ 65 sena meta mqabbla ma' pazjenti ta' < 65 sena.
German: Die Rezidivrate (einschließlich Rückfälle) war unter Fidaxomicin signifikant geringer (14,1% versus 26,0% mit einem 95%-KI von [-16,8%; -6,8%]); allerdings waren diese Studien nicht prospektiv zum Nachweis der Prävention einer Reinfektion mit einem neuen Stamm angelegt.
Maltese: 0% b'95% CI ta' [-16.8%, -6.8%]), madankollu dawn il-provi ma kinux maħsuba b'mod prospettiv biex jagħtu prova tal-prevenzjoni ta' infezzjoni mill-ġdid b'razza ġdida.
German: Astellas Pharma Europe B.V.
Maltese: Astellas Pharma Europe B.V. Sylviusweg 62
German: 20 x 1 Filmtablette.
Maltese: 100 x 1 pillola miksija b'rita. 20 x 1 pillola miksija b'rita.
German: Die Hemmung der RNA-Polymerase von Clostridien tritt in einer Konzentration ein, die 20-mal niedriger ist als bei dem entsprechenden Enzym von E. coli (1 μM vs. 20 μM).
Maltese: RNA polymerase iseħħ f'konċentrazzjoni li hi 20 darba iktar baxxa minn dik tal-enzima E. coli (1 μM vs 20 μM), u dan jispjega parzjalment l-ispeċifiċità sinifikanti tal-attività ta' fidaxomicin.
German: Es ist als Tabletten (200 mg) erhältlich.
Maltese: Jiġi f'pilloli (200 mg).
German: Den vollständigen Wortlaut des EPAR für Dificlir finden Sie auf der Website der Agentur: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Maltese: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
German: Dificlir ist ein Arzneimittel, das den Wirkstoff Fidaxomicin enthält.
Maltese: Dificlir huwa mediċina li fih is-sustanza attiva fidaxomiċina.
German: Der Wirkstoff in Dificlir, Fidaxomicin, ist ein Antibiotikum, das zur neuen Gruppe der makrozyklischen Antibiotika gehört.
Maltese: Is-sustanza attiva f'Dificlir, il-fidaxomiċina, hija antibijotiku li tappartieni lill-klassi l-ġdida tal-antibijotiċi makroċikliċi.
German: Die Wirkungen von Dificlir wurden zunächst in Versuchsmodellen getestet, bevor sie an Menschen untersucht wurden.
Maltese: L-effetti ta' Dificlir qabelxejn ġew ittestjati f'mudelli sperimentali qabel ma mbagħad ġew studjati fuq ilbnedmin.
German: Fidaxomicin wirkt durch Blockieren des bakteriellen Enzyms RNA-Polymerase, das die RNA produziert, die die Bakterien zur Herstellung von Proteinen benötigen.
Maltese: Taħdem billi timblokka l-enzima batterika RNA polimerasi, li tintuża fil-produzzjoni tal-RNA meħtieġa mill-batterji biex jipproduċu l-proteini.
German: Welches Risiko ist mit Dificlir verbunden?
Maltese: X'inhu r-riskju assoċjat ma' Dificlir?
German: Zusammenfassung des EPAR für die Öffentlichkeit
Maltese: Sommarju tal-EPAR għall-pubbliku fidaxomiċina
German: Dificlir wurde in zwei Hauptstudien, an denen insgesamt 1 147 erwachsene Patienten mit leichter bis mittelschwerer C. difficile-Infektion teilnahmen, mit Vancomycin (einem anderen Antibiotikum gegen C. difficile-Infektionen) verglichen.
Maltese: Dificlir tqabbel mal-vankomiċina (antibijotiku ieħor kontra l-infezzjonijiet mis-C. difficile) f'żewġ studji ewlenin li b'kollox fihom ħadu sehem 1,147 pazjent adult b'infezzjoni mis-C. difficile minn moderata sa gravi.
German: Betrachtet man die Ergebnisse der beiden Studien zusammen, so wurden 92 % der Patienten unter Dificlir geheilt gegenüber 90 % der Patienten unter Vancomycin.
Maltese: Ir-riżultati taż-żewġ studji juru li 92% tal-pazjenti li ngħataw Dificlir fiequ, apparagun mad-90% tal-pazjenti li ngħataw ilvankomiċina.
German: Dies ist eine Zusammenfassung des Europäischen Öffentlichen Beurteilungsberichts (EPAR) für Dificlir.
Maltese: Dan id-dokument huwa sommarju tar-Rapport Pubbliku Ewropew ta' Valutazzjoni (EPAR) għal Dificlir.
German: Weitere Informationen über Dificlir
Maltese: Kif jintuża Dificlir?
German: Am 5. Dezember 2011 erteilte die Europäische Kommission eine Genehmigung für das Inverkehrbringen von Dificlir in der gesamten Europäischen Union.
Maltese: Il-Kummissjoni Ewropea tat awtorizzazzjoni għat-tqegħid fis-suq valida fl-Unjoni Ewropea kollha għal Dificlir fil-5 ta' Diċembru 2011.
German: Dificlir wird zur Behandlung von Erwachsenen mit durch Clostridium difficile-Bakterien verursachten Darmentzündungen angewendet.
Maltese: Dificlir jintuża fit-trattament ta' adulti b'infezzjonijiet fl-imsaren ikkawżati mill-batterju Clostridium difficil.
German: Dann spricht man von einer C. difficile-Infektion.
Maltese: F'dak listadju jitqies li l-pazjent ikun infettat bis-C. difficile.
German: Der CHMP war der Auffassung, dass Dificlir zur Heilung von C. difficile-Infektionen wirksam war und im Allgemeinen gut vertragen wurde; die Nebenwirkungen sind mit denen von Vancomycin vergleichbar.
Maltese: Is-CHMP qies li Dificlir kien effikaċi fil-kura tal-infezzjonijiet C. difficile u li ġeneralment il-pazjenti ttollerawh tajjeb b'xi effetti sekondarji li kienu simili għal dawk tal-vankomiċina.
German: Wie wurde Dificlir untersucht?
Maltese: Kif ġie studjat Dificlir?
German: Wie wird Dificlir angewendet?
Maltese: X'inhu Dificlir?
German: Die häufigsten Nebenwirkungen von Dificlir (beobachtet bei 1 bis 10 von 100 Patienten) sind Übelkeit, Erbrechen und Verstopfung.
Maltese: L-effett sekondarju l-aktar komuni bl-użu ta' Dificlir (li deher f'bejn pazjent 1 u 10 minn 100) huma nawżja (dardir), remettar u stitikezza.
German: {Name und Anschrift} <{Tel.-Nr.:}> <{Fax-Nr.:}> <{e-mail}>
Maltese: {Isem u Indirizz} <{tel}> <{fax}> <{e-mail}>
German: Üblicherweise mindestens 6 bis 8 Wochen.
Maltese: Normalment huwa għallinqas 6 sa 8 ġimgħat.
German: 7 bis 21 Tage.
Maltese: 7 sa 21 jum.
German: - Tinea unguium (Onychomykose)
Maltese: - tinea unguium (onychomycosis)
German: Breakpoints (gemäß EUCAST)
Maltese: Breakpoints (skont EUCAST)
German: Cytochrom P450
Maltese: Ċitokromu P450
German: Tiefe endemische Mykosen
Maltese: Mikożi endemika profonda
German: - Tinea pedis, - Tinea corporis, - Tinea cruris, - Candida-Infektionen
Maltese: - tinea pedis, - tinea corporis, - tinea cruris, - infezzjonijiet b'candida
German: Drucktinte:
Maltese: Prednisone:
German: Immunsuppressoren (z. B. Ciclosporin, Everolimus, Sirolimus und Tacrolimus)
Maltese: Immunosuppressuri (i.e. ciclosporin, everolimus, sirolimus u tacrolimus):
German: Dermatomykosen
Maltese: Dermatomikożi
German: ATC-Klassifizierung
Maltese: Klassifikazzjoni ATC
German: Erhaltungsdosis: 6 Monate.
Maltese: Doża ta' manteniment: 6 xhur.
German: Jugendliche (im Alter von 12 bis 17 Jahren):
Maltese: Adoloxxenti (minn 12 sa 17-il sena):
German: 5 Jahre.
Maltese: 5 sentejn.
German: ≤50 (keine Dialyse) Regelmäßige Dialyse
Maltese: ≤50 (ebda dijaliżi) Dijaliżi regolari
German: Somnolenz, Insomnie
Maltese: Ngħas, insomnja
German: - Candidurie
Maltese: - Kandidurja
German: Packungsgröße: 150 ml.
Maltese: Daqs talpakkett 150 ml.
German: Terfenadin
Maltese: Terfenadine
German: 1, 2, 3, 4, 6, 7, 10, 12, 14, 20, 28, 30, 42, 50, 60, 100 oder 500 Hartkapseln
Maltese: 1, 2, 3, 4, 6, 7, 10, 12, 14, 20, 28, 30, 42, 50, 60, 100 jew 500 kapsula iebsa.
German: Anfangsdosis: 6 mg/kg Nachfolgende Dosis: 3 mg/kg pro Tag
Maltese: Doża inizjali: 6 mg/kg Doża sussegwenti: 3 mg/kg kuljum
German: Hypercholesterinämie, Hypertriglyzeridämie, Hypokaliämie
Maltese: Iperkolesterolimja, ipertrigliċeridemija, ipokalemija
German: - akute VaginalCandidose - Candida-Balanitis
Maltese: - Kandidjażi vaġinali akuta - Candidal balanitis
German: Fluconazol intravenöse Infusionslösung ist mit den folgenden Infusionsflüssigkeiten kompatibel: a) Dextrose 5 % und 20 % b) Ringerlösung c) Hartmann-Lösung d) Kaliumchlorid in Dextrose e) Natriumbicarbonat 4,2 % und 5 % f) Aminosyn 3,5 % g) Natriumchlorid 9 mg/ml (0,9 %) h) Dialaflex (Lösung zur Interperitonealdialyse Soln 6,36 %)
Maltese: a) Dextrose 5% u 20% b) soluzzjoni ta' Ringer ċ) soluzzjoni ta' Hartmann d) Potassium chloride f'dextrose e) Sodium bicarbonate 4.2% u 5% f) Aminosyn 3.5% g) Sodium chloride 9 mg/ml (0.9%) h) Dialaflex (dijaliżi interperitoneali
German: Sonstiger Bestandteil: 1 Milliliter enthält außerdem jeweils 0,1334 g Saccharose und 0,9635 g Glycerol.
Maltese: Sustanza mhux attiva: kull 1 ml fih ukoll 0.1334 g ta' sucrose u 0.9635 g ta' glycerol.
German: S = sensibel, R = resistent
Maltese: S = Suxxettibbli, R = Reżistenti
German: Die durchschnittliche AUC lag bei 76,4 ± 20,3 µg x h/ml und die mittlere terminale Halbwertszeit bei 46,2 Stunden.
Maltese: L-AUC medju kien ta' 76.4 ± 20.3 µgh/ml, u l-half-life terminali medju kien ta' 46.2 sigħat.
German: Natriumbenzoat
Maltese: Sodium benzoate
German: Fluconazol ist ein antimykotisches Triazol-Derivat.
Maltese: Fluconazole huwa sustanza antifungali triazole.
German: Weich-PVC-Beutel.
Maltese: Boroż tal-PVC bil-plastik.
German: Invasive Candidosen
Maltese: Kandidjażi invażiva
German: Die Kapselgröße entspricht Nr. 4.
Maltese: Id-daqs tal-kapsula huwa nru. 4.
German: - Eine Hartkapsel enthält 50 mg, 100 mg, 150 mg oder 200 mg Fluconazol.
Maltese: Kull kapsula iebsa fiha 50 mg, 100 mg, 150 mg or 200 mg ta' fluconazole.
German: Indikationen
Maltese: Indikazzjonijiet
German: 7 bis 21 Tage (bis zur Remission der oropharyngealen Candidose).
Maltese: 7 sa 21 jum (sakemm ilkandidjażi orofarinġeali tibda tmur għall-aħjar).
German: Diflucan 50 mg, 100 mg, 150 mg und 200 mg ist in Packungen mit 1, 2, 3, 4, 6, 7, 10, 12, 14, 20, 28, 30, 42, 50, 60, 100 oder 500 Hartkapseln erhältlich.
Maltese: Diflucan 50 mg, 100 mg, 150 mg u 200 mg jiġi f'pakketti ta' 1, 2, 3, 4, 6, 7, 10, 12, 14, 20, 28, 30, 42, 50, 60, 100 jew 500 kapsula iebsa.
German: (PVC-Beutel) Nicht über 30 °C lagern.
Maltese: (Boroż tal-PVC) Aħżen f'temperatura taħt 30˚C.
German: Kryptokokkose
Maltese: Cryptococcosis
German: Das Verteilungsvolumen betrug in dieser Altersgruppe ca. 950 ml/kg.
Maltese: Il-volum ta' distribuzzjoni f'dan il-grupp ta' età kien ta' madwar 950 ml/kg.
German: Wie ist Diflucan einzunehmen?")
Maltese: "Tiħux Diflucan jekk inti").
German: Kreatinin-Clearance (ml/min)
Maltese: Tneħħija tal-Kreatinina (ml/min)
German: Eine 175-ml-Flasche enthält 67,1 g Pulver zur Herstellung einer Suspension zum Einnehmen.
Maltese: Flixkun ta' 175 ml li fih 67.1 g ta' trab għal sospensjoni orali.
German: Eine Packung enthält 1, 2, 3, 4, 6, 7, 10, 12, 14, 20, 28, 30, 42, 50, 60, 100 oder 500 Hartkapseln.
Maltese: Kull pakkett fih 1, 2, 3, 4, 6, 7, 10, 12, 14, 20, 28, 30, 42, 50, 60, 100 jew 500 kapsula iebsa.
German: Jugendliche im Alter von 12 bis 17 Jahren
Maltese: Adoloxxenti minn 12 sa 17-il sena
German: Darüber hinaus ist Fluconazol in vitro wirksam gegen Cryptococcus neoformans und Cryptococcus gattii sowie gegen die endemischen Schimmelpilze Blastomyces dermatiditis, Coccidioides immitis, Histoplasma capsulatum und Paracoccidioides brasiliensis.
Maltese: Fluconazole juri wkoll attività in vitro kontra Cryptococcus neoformans u Cryptococcus. gattii kif ukoll il-fungi endemiċi Blastomyces dermatiditis, Coccidioides immitis, Histoplasma capsulatum u Paracoccidioides brasiliensis.
German: Celecoxib: Unter der gleichzeitigen Gabe von Fluconazol (200 mg pro Tag) und Celecoxib (200 mg) kam es zu einem Anstieg der maximalen Plasmakonzentration von Celecoxib um 68 % und der AUC um 134 %.
Maltese: Waqt il-kura konkomittanti bi fluconazole (200 mg kuljum) u celecoxib (200 mg), is-Cmax u l-AUC ta' celecoxib żdiedu bi 68% u 134%, rispettivament.
German: Eine 60-ml-Flasche enthält 24,4 g Pulver zur Herstellung einer Suspension zum Einnehmen.
Maltese: Flixkun ta' 60 ml li fih 24.4 g ta' trab għal sospensjoni orali.
German: Calciumkanalblocker: Bestimmte Calciumkanalblocker (Nifedipin, Isradipin, Amlodipin, Verapamil und elodipin) werden durch CYP3A4 metabolisiert.
Maltese: Ċerti antagonisti tal-kanali tal-kalċju (nifedipine, isradipine, amlodipine, verapamil u felodipine) huma metabolizzati b'CYP3A4.
German: - Eine 10-ml-Dosis enthält 1,3 g Zucker.
Maltese: - Dożi ta' 10 ml fihom 1.3 g ta' zokkor.
German: 1 Durchstechflasche - 25 ml Lösung 1 Durchstechflasche - 50 ml Lösung 1 Durchstechflasche - 100 ml Lösung 1 Durchstechflasche - 200 ml Lösung 5, 10, 20 PVC-Beutel - 100 ml Lösung 5, 10, 20 PVC-Beutel - 200 ml Lösung
Maltese: 1 kunjett - soluzzjoni ta' 25 ml 1 kunjett - soluzzjoni ta' 50 ml 1 kunjett - soluzzjoni ta' 100 ml 1 kunjett - soluzzjoni ta' 200 ml 5, 10, 20 boroż tal-PVC - soluzzjoni ta' 100 ml 5, 10, 20 boroż tal-PVC - soluzzjoni ta' 200 ml
German: • invasiven Candidosen
Maltese: • Kandidjażi invażiva.
German: Es wurde eine Pharmakokinetikstudie mit 22 Personen im Alter von 65 Jahren und älter durchgeführt, die orale Einzeldosen von 50 mg Fluconazol erhielten.
Maltese: Sar studju farmakokinetiku fi 22 suġġett, ta' 65 sena jew aktar li ngħataw doża orali waħda ta' 50 mg ta' fluconazole.
German: Neugeborene (0 bis 14 Tage)
Maltese: twieldu fi żmienhom (0 sa 14 jum)
German: Rifabutin: Fluconazol erhöht die Serumkonzentration von Rifabutin, wodurch die AUC von Rifabutin um bis zu 80 % erhöht wird.
Maltese: Rifabutin: Fluconazole iżid il-konċentrazzjonijiet ta' rifabutin fis-serum, li jwassal għal żieda fl-AUC ta' rifabutin sa 80%.
German: 4.6 Fertilität, S
Maltese: .6 Fertilità, tqala u treddigħ
German: Die Kapseln enthalten Lactosemonohydrat.
Maltese: Il-kapsuli fihom lactose monohydrate.
German: Es wurden keine signifikanten pharmakokinetischen Wechselwirkungen zwischen Fluconazol und Azithromycin beobachtet.
Maltese: Ma kien hemm l-ebda interazzjoni farmakokinetika sinifikanti bejn fluconazole u azithromycin.
German: Pharmakotherapeutische Gruppe: Antimykotika zur systemischen Anwendung, Triazol-Derivate ATC-Code: J02AC01
Maltese: Antimijotiċi għal użu sistemiku, derivattivi triazole, Kodiċi ATC:
German: 100 % nach jeder Dialysesitzung
Maltese: 100% wara kull dijaliżi
German: [siehe Anhang I - ist national auszufüllen] Fluconazol
Maltese: [Ara Anness I - Sabiex timtela mill-pajjiż] fluconazole
German: Das Pulver nicht über 25 °C lagern.
Maltese: Aħżen f'temperatura taħt 25°C.
German: Agranulozytose, Leukopenie, Thrombopenie, Neutropenie
Maltese: Agranuloċitożi, lewkopenja, tromboċitopenja, newtropenja
German: Hochdisperses Siliciumdioxid Magnesiumstearat Natriumlaurylsulfat
Maltese: Lactose monohydrate Lamtu tal-qamħirrum Colloidal silica anhydrous Magnesium stearate Sodium laurilsulfate
German: Diflucan ist in 9 mg/ml (0,9 %) Natriumchlorid-Infusionslösung formuliert und jeweils 200 mg (100-ml-Flasche) enthalten 15 mmol Na+ und 15 mmol Cl-.
Maltese: Diflucan huwa fformulat f'sodium chloride 9 mg/ml (0.9%) soluzzjoni għal infużjoni, b'kull 200 mg (flixkun ta' 100 ml) fih 15 mmol kull wieħed ta' Na+ u C1-.
German: Die Cmax betrug 1,54 µg/ml und wurde 1,3 Stunden nach Einnahme erreicht.
Maltese: Is-Cmax kien 1.54 µg/ml u seħħ 1.3 sigħat wara d-doża.
German: Erhöhte Fentanyl
Maltese: Fentanyl:
German: Bei gleichzeitiger Behandlung mit täglich 200 mg Fluconazol und 2,7 mg/kg Ciclosporin zeigte sich eine Erhöhung der AUC von Ciclosporin um das 1,8-Fache.
Maltese: Waqt il-kura flistess waqt bi fluconazole 200 mg kuljum u ciclosporin (2.7 mg/kg/jum) kien hemm żieda ta' 1.8 aktar flAUC ta' ciclosporin.
German: Sirolimus: Fluconazol erhöht wahrscheinlich durch eine Hemmung des Metabolismus von Sirolimus über CYP3A4 und P-Glykoprotein die Plasmakonzentration von Sirolimus.
Maltese: Sirolimus: Fluconazole iżid il-konċentrazzjonijiet ta' sirolimus fil-plażma preżumibbilment billi jinibixxi l-metaboliżmu ta' sirolimus permezz ta' CYP3A4 u P-glycoprotein.
German: Toxische epidermale Nekrolyse, (siehe Abschnitt 4.4), Stevens-JohnsonSyndrom (siehe Abschnitt 4.4), akute generalisierte exanthematöse Pustulose (siehe Abschnitt 4.4), exfoliative Dermatitis, Angioödem, Gesichtsödem, Alopezie
Maltese: Nekrożi tossika talġilda, (ara sezzjoni 4.4), is-sindromu ta' Stevens-Johnson (ara sezzjoni 4.4), pustulożi ekżantematuża mifruxa akuta (ara sezzjoni 4.4), dermatite esfoljattiva, anġjoedema, edema filwiċċ, alopeċja
German: In seltenen Fällen entwickelten Patienten unter einer Fluconazol-Behandlung exfoliative Hautreaktionen wie das Stevens-Johnson-Syndrom und die toxische epidermale Nekrolyse.
Maltese: Il-pazjenti rarament żviluppaw reazzjonijiet esfoljattivi fil-ġilda, bħas-sindromu ta' Stevens-Johnson u nekrolożi epidermali tossika, waqt it-trattament bi fluconazole.
German: Indikation
Maltese: Indikazzjoni
German: Genital-Candidosen
Maltese: Kandidjażi ġenitali
German: Schellack (Glasur), schwarzes Eisenoxid, N-Butylalkohol, dehydrierter Alkohol, gereinigtes Wasser, Propylenglycol, industrieller Brennspiritus, Isopropylalkohol, starker Salmiakgeist, Kaliumhydroxid
Maltese: Shellac (glejż), iron oxide iswed, alkoħol N-Butyl, alkoħol deidratat, ilma ppurifikat, propylene glycol, methylated spirit industrijali, isopropyl alcohol, soluzzjoni qawwija ta' ammonja, potassium hydroxide