FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Polish: Na początku leczenia zaleca się zwykle stopniowe zwiększanie dawki.
Lithuanian: Paprastai gydymo pradžioje rekomenduojama palaipsniui didinant pritaikyti dozę.
Polish: Może powodować przejściową niepełnosprawność, taką jak trudności w chodzeniu.
Lithuanian: Tai gali sukelti laikiną negalią, pvz.
Polish: Nie mieszać tego produktu leczniczego z innymi produktami leczniczymi, oprócz załączonego rozpuszczalnika, wymienionego w punkcie 6.6.
Lithuanian: Šio vaistinio preparato negalima maišyti su kitais, išskyrus 6.6 skyriuje nurodytą tirpiklį.
Polish: Lewe ramię (górna tylna część)
Lithuanian: Kairė ranka (viršutinė užpakalinė dalis)
Polish: Grupa farmakoterapeutyczna: Cytokiny, Interferony Kod ATC: L03 AB 08
Lithuanian: Farmakoterapinė grupė - citokinai, interferonai, ATC kodas - L03 AB 08.
Polish: 43% wobec placebo
Lithuanian: 43 % palyginus su placebu
Polish: Jeśli okolica stała się bolesna, należy zasięgnąć porady lekarza lub pielęgniarki odnośnie wyboru innych miejsc wstrzykiwania leku.
Lithuanian: Jei sritį pradeda skaudėti, kreipkitės į gydytoją ar slaugytoją dėl kitų injekcijos vietų pasirinkimo.
Polish: Więcej informacji na ten temat udzieli lekarz prowadzący lub pielęgniarka.
Lithuanian: Daugiau apie tai gali papasakoti gydytojas arba slaugytoja.
Polish: Brak pierwszorzędowego punktu końcowego
Lithuanian: Svarbiausios vertinamosios baigties nėra
Polish: Wytwórca Bayer AG Müllerstraße 178
Lithuanian: Gamintojas Bayer AG Müllerstraße 178
Polish: CDMS o 363 dni: od 255 dni w grupie placebo do 618 dni w grupie otrzymującej
Lithuanian: Betaferon prailgino laiką iki KNIS 363 dienomis: nuo 255 dienų placebo grupėje iki 618 dienų Betaferon grupėje (remiantis 25-ta procentile)
Polish: (0,54 % w/v)),
Lithuanian: (0,54 % m/V))
Polish: Impotencja
Lithuanian: Impotencija
Polish: Badania będą przeprowadzane przed rozpoczęciem stosowania leku Betaferon, regularnie po rozpoczęciu leczenia lekiem Betaferon i okresowo podczas leczenia, nawet jeśli u pacjenta nie występują żadne szczególne objawy.
Lithuanian: Tyrimai bus atliekami prieš Jums pradedant vartoti Betaferon, reguliariai pradėjus gydymą Betaferon ir periodiškai Betaferon vartojimo laikotarpiu, net jei Jums nėra tam tikrų simptomų.
Polish: Brak informacji na temat stosowania produktu Betaferon u dzieci w wieku poniżej 12 lat. Z tego względu tej populacji nie należy podawać produktu
Lithuanian: Duomenų apie Betaferon vartojimą jaunesniems nei 12 metų vaikams nėra, todėl šiai populiacijai Betaferon vartoti negalima.
Polish: - Lek Betaferon zawiera albuminę ludzką i z tego względu istnieje ryzyko przeniesienia chorób wirusowych.
Lithuanian: - Betaferon sudėtyje yra žmogaus albumino ir todėl yra virusinių ligų perdavimo rizika.
Polish: Niektóre analizy sugerują, że tego rodzaju efekt może być większy u pacjentów z większym mianem przeciwciał.
Lithuanian: Kai kurie tyrimai parodė, kad šis poveikis gali būti ryškesnis pacientams, su didesniu neutralizuojančiųjų antikūnų titru.
Polish: Progresja wg skali EDSS (potwierdzony wzrost wg skali EDSS o co najmniej jeden punkt w porównaniu z wartością wyjściową) była mniejsza w grupie natychmiastowego leczenia (Tabela 3, istotny efekt po 3 latach, brak istotnego efektu po 5 latach).
Lithuanian: EDSS progresavimas (patvirtintas EDSS padidėjimas nors vienu balu lyginant su tyrimo pradžia) buvo mažesnis iš karto gydotoje grupėje (3 lentelė, žymus poveikis po 3 metų, žymaus poveikio nebuvimas po 5 metų).
Polish: Ponadto, większość pacjentów używała w trakcie badania automatycznego wstrzykiwacza.
Lithuanian: Taip pat daugumai tyrime dalyvavusių pacientų buvo naudojamas autoinjektorius.
Polish: Te badania krwi zostaną przeprowadzone dodatkowo, oprócz badań wykonywanych standardowo w celu monitorowania przebiegu MS.
Lithuanian: Šie kraujo tyrimai bus atliekami greta tyrimų, kurie įprastai atliekami Jūsų IS stebėti.
Polish: Nie przeprowadzono formalnych badań klinicznych u dzieci i młodzieży.
Lithuanian: Oficialių klinikinių tyrimų su vaikais ar paaugliais neatlikta.
Polish: 47% wobec placebo
Lithuanian: 47 % palyginus su placebu
Polish: Może to prowadzić do wstrząsu (zapaści), a nawet do zgonu.
Lithuanian: Tai gali iššaukti šoką (kolapsą), kuris net gali būti mirtinas.
Polish: Lek Betaferon należy wstrzyknąć w tkankę tłuszczową, położoną pomiędzy skórą i mięśniami (czyli podskórnie, około 8 do 12 mm pod skórą).
Lithuanian: Betaferon yra švirkščiamas į riebalinį sluoksnį tarp odos ir raumenų (kuris yra apytiksliai 8-12 mm po oda).
Polish: Stosowanie leku Betaferon z jedzeniem i piciem
Lithuanian: Betaferon vartojimas su maistu ir gėrimais
Polish: Badanie to składało się z dwóch części, fazy kontrolowanej placebo i następującej po niej zaplanowanej wcześniej fazy kontynuacji.
Lithuanian: Šis tyrimas sudarytas iš dviejų fazių: placebu kontroliuojamos fazės, po kurios buvo iš anksto suplanuota stebėjimo fazė.
Polish: W badaniach w warunkach in vitro wykazano, że Betaferon reaguje w reakcji krzyżowej z naturalnym interferonem beta.
Lithuanian: In vitro nustatyta, kad Betaferon kryžmiškai reaguoja su natūraliuoju beta interferonu.
Polish: Zestaw taki wystarczy pacjentowi na 12 pierwszych iniekcji.
Lithuanian: Ši pakuotė yra skirta 12 pirmųjų pacientui reikalingų injekcijų atlikti.
Polish: Nie przeprowadzono formalnych badań dotyczących interakcji, mających na celu określenie, czy lek Betaferon wpływa na inne leki lub podlega wpływowi innych leków.
Lithuanian: Oficialių sąveikos tyrimų, nustatančių, ar Betaferon veikia kitus vaistus arba ar kiti vaistai veikia Betaferon, neatlikta.
Polish: Wyniki roku 5 Otwarta faza obserwacyjna
Lithuanian: 5 metų rezultatai Atviras stebėjimas
Polish: W otwartej fazie obserwacyjnej efekt leczenia na CDMS był nadal widoczny po 3 i 5 latach (Tabela 3), chociaż większość pacjentów z grupy placebo była leczona produktem Betaferon dopiero od drugiego roku.
Lithuanian: Atviros stebėjimo fazės metu po 3 ir 5 metų gydymo poveikis KNIS buvo vis dar pastebimas (3 lentelė), nors dauguma placebo grupės pacientų buvo gydyti Betaferon bent jau nuo antrųjų metų.
Polish: Nie obserwowano wpływu leku na cykl rujowy u małp.
Lithuanian: Jokio poveikio beždžionių rujos ciklui nepastebėta.
Polish: Jak lek Betaferon ułatwia walkę z chorobą
Lithuanian: Kaip Betaferon padeda kovoti su Jūsų liga
Polish: Lek Betaferon wstrzykuje się podskórnie, dlatego uważa się, że jedzenie i picie nie mają wpływu na działanie leku Betaferon.
Lithuanian: Betaferon švirkščiamas po oda, todėl manoma, kad Jūsų vartojamas maistas ar gėrimai Betaferon veikti neturėtų.
Polish: - jeśli u pacjenta występuje gammopatia monoklonalna.
Lithuanian: - Jeigu Jums yra monokloninė gamopatija.
Polish: Ułatwi to zapamiętanie i wygospodarowanie czasu, w którym pacjent będzie miał zapewniony spokój.
Lithuanian: Tai padės geriau prisiminti ir lengviau numatyti laiko tarpą, kurio metu Jūs būsite netrukdomas.
Polish: Betaferon należy stosować ostrożnie u pacjentów, u których występowały lub występują obecnie zaburzenia depresyjne, szczególnie u tych, u których występowały wcześniej myśli samobójcze (patrz punkt 4.3).
Lithuanian: Betaferon reikia atsargiai skirti ligoniams, kuriems buvo arba yra depresinių sutrikimų ir ypatingai tiems, kuriems seniau kilo minčių apie savižudybę (žr. 4.3 skyrių).
Polish: 3 Dotyczy klasy produktów zawierających interferon beta (patrz punkt 4.4).
Lithuanian: 3 Interferono beta preparatų klasei būdinga reakcija (žr. 4.4 skyrių).
Polish: Zwiększenie stężenia bilirubiny we krwi
Lithuanian: Bilirubino kiekio padidėjimas kraujyje
Polish: Rozwój aktywności neutralizacyjnej w tych badaniach wiąże się ze zmniejszeniem skuteczności klinicznej produktu tylko w odniesieniu do aktywności rzutowej choroby.
Lithuanian: Šiuose tyrimuose neutralizuojančių antikūnų atsiradimas yra susijęs su klinikinio veiksmingumo mažėjimu tik pagal atkryčio aktyvumą.
Polish: Betaferon należy stosować ostrożnie u pacjentów, u których wystąpiły wcześniej zaburzenia serca.
Lithuanian: Betaferon taip pat turėtų būti atsargiai vartojamas ligonių, kurie kenčia nuo jau esamų širdies sutrikimų.
Polish: Jeśli jest to klinicznie uzasadnione, można rozważyć stosowanie produktu leczniczego Betaferon w ciąży.
Lithuanian: Esant klinikinių indikacijų, galima apsvarstyti Betaferon vartojimą nėštumo metu.
Polish: Betaferon można również podawać za pomocą właściwego automatycznego wstrzykiwacza.
Lithuanian: Betaferon taip pat galima leisti naudojant tinkamą autoinjektorių.
Polish: Ponadto, wydłużają się okresy remisji.
Lithuanian: Be to, pailgėjo laikotarpis be atkryčių.
Polish: Na przykład: jeżeli pierwsze wstrzyknięcie wykonano po prawej stronie brzucha, drugie należy zrobić po stronie lewej, kolejne - trzecie - na prawym udzie i następne według diagramu tak, aby wykorzystać wszystkie odpowiednie okolice ciała.
Lithuanian: Pavyzdžiui, pirmą kartą vaistus švirkškite į dešiniąją pilvo pusę, kitą kartą švirkškite į kairiąją, trečią kartą - į dešiniąją šlaunį ir taip toliau, kol išnaudosite visas diagramoje parodytas tinkamas kūno vietas.
Polish: ► Należy natychmiast powiadomić lekarza i przerwać stosowanie leku Betaferon:
Lithuanian: ► Nedelsdami pasakykite gydytojui ir nutraukite Betaferon vartojimą:
Polish: W przypadku przerwania leczenia lub chęci przerwania leczenia należy porozmawiać z lekarzem.
Lithuanian: Jeigu Jūs nutraukėte arba norėtumėte nutraukti gydymą, turite tai aptarti su savo gydytoju.
Polish: Jedno opakowanie pojedyncze zawiera:
Lithuanian: Kiekvienoje atskiroje pakuotėje yra:
Polish: Lek Betaferon nie wpływa bezpośrednio na serce.
Lithuanian: Pats Betaferon tiesioginio poveikio širdžiai neturi.
Polish: Na podstawie obecnie dostępnych danych nie można odpowiednio ocenić ryzyka samoistnych poronień u kobiet w ciąży poddanych ekspozycji interferonu beta, ale dane te nie sugerują jak dotąd zwiększonego ryzyka.
Lithuanian: Savaiminio persileidimo rizika nėščioms moterims, vartojusioms beta interferono, negali būti tinkamai įvertinta remiantis šiuo metu turimais duomenimis, tačiau iki šiol šie duomenys neparodo padidėjusios rizikos.
Polish: Niniejsza instrukcja i zdjęcia wyjaśniają, jak należy przygotować roztwór leku Betaferon do wstrzyknięcia i jak samodzielnie wykonywać wstrzyknięcia leku Betaferon.
Lithuanian: Šios instrukcijos ir paveikslėlių tikslas - paaiškinti, kaip paruošti Betaferon injekcijai ir kaip pačiam jį susišvirkšti.
Polish: Nie zaleca się stosowania leku Betaferon z innymi lekami, które modyfikują odpowiedź układu immunologicznego, z wyjątkiem leków przeciwzapalnych nazywanych kortykosteroidami lub hormonem adrenokortykotropowym (ACTH).
Lithuanian: Nerekomenduojama vartoti Betaferon kartu su kitais imuninės sistemos atsaką keičiančiais vaistais, išskyrus priešuždegiminius vaistus, vadinamus kortikosteroidais arba adrenokortikotropinį hormoną (AKTH).
Polish: Aby ułatwić właściwą zmianę miejsc wstrzyknięć, zaleca się zapisywanie daty i miejsca wstrzyknięcia leku.
Lithuanian: Kad Jums būtų lengviau tinkamai keisti injekcijos vietas, mes rekomenduojame registruoti injekcijos datą ir vietą. Jūs galite naudotis šiuo keitimo planu.
Polish: Podobnie, jak w przypadku wszystkich leków zawierających białko, w przypadku tego produktu istnieje ryzyko immunogenności.
Lithuanian: Kaip ir vartojant visus kitus terapiniaus baltymus yra imunogeniškumo galimybė.
Polish: Analizy podgrup w odniesieniu do wskaźników wyjściowych dostarczyły dowodów skuteczności dotyczącej progresji do CDMS we wszystkich ocenianych podgrupach.
Lithuanian: Pogrupių analizė, remiantis pradiniais faktoriais, rodė ryškų efektyvumą KNIS progresavimui visuose tirtuose pogrupiuose.
Polish: Produktu Leczniczego, punkt 4.2).
Lithuanian: skyrių 4.2).
Polish: (≥1/100 do
Lithuanian: (nuo ≥ 1/100
Polish: Krótki przegląd procedury
Lithuanian: Glausta procedūros apžvalga
Polish: W celu uzyskania właściwej skuteczności należy osiągnąć dawkę 250 mikrogramów (1,0 ml) podawaną co drugi dzień.
Lithuanian: Kad būtų gaunamas pakankamas efektyvumas, turi būti pasiekiama 250 mikrogramų (1,0 ml) dozė kas antrą dieną.
Polish: Wykazano, że interferon beta-1b zmienia odpowiedź układu immunologicznego i ułatwia zmniejszenie aktywności choroby.
Lithuanian: Nustatyta, kad beta-1b interferonas keičia imuninės sistemos atsaką ir padeda sumažinti ligos aktyvumą.
Polish: Działania niepożądane ze strony ośrodkowego układu nerwowego, występujące u pacjentów leczonych produktem Betaferon, mogą u wrażliwych pacjentów wpływać na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn.
Lithuanian: Nepageidaujamas poveikis centrinei nervų sistemai, susijęs su gydymu Betaferon, jautriems žmonėms gali veikti gebėjimą vairuoti ir valdyti mechanizmus.
Polish: Wszelkie niewykorzystane resztki produktu leczniczego lub jego odpady należy usunąć zgodnie z lokalnymi przepisami.
Lithuanian: Tvarkymas Nesuvartotą vaistinį preparatą ar atliekas reikia tvarkyti laikantis vietinių reikalavimų.
Polish: Lek Betaferon jest rodzajem leku znanym jako interferon, który jest stosowany do leczenia stwardnienia rozsianego.
Lithuanian: Betaferon yra vaistas, dar vadinamas interferonu, vartojamas išsėtinei sklerozei gydyti.
Polish: Zwiększenie stężenia triglicerydów we krwi
Lithuanian: Trigliceridų kiekio padidėjimas kraujyje
Polish: Nie można wykluczyć ryzyka przeniesienia choroby Creutzfeldta-Jakoba (CJD).
Lithuanian: Taip pat egzistuoja rizika perduoti Creutzfeld-Jacob ligą (CJL).
Polish: Kontrola przed użyciem
Lithuanian: Apžiūrėjimas prieš vartojimą
Polish: ► u których po raz pierwszy wystąpiły objawy, wskazujące na duże ryzyko wystąpienia stwardnienia rozsianego.
Lithuanian: ► kuriems pirmą kartą pasireiškė simptomai, rodantys didelę riziką išsėtinės sklerozės išsivystymui.
Polish: Wyniki roku 3 Otwarta faza obserwacyjna
Lithuanian: 3 metų rezultatai Atviras stebėjimas
Polish: Pojedynczy epizod kliniczny wskazujący na duże ryzyko rozwoju stwardnienia rozsianego: wykazano, że lek Betaferon opóźnia progresję do pełnego stwardnienia rozsianego.
Lithuanian: Pavienis klinikinis reiškinys, rodantis didelę išsėtinės sklerozės vystymosi riziką: nustatyta, kad Betaferon lėtina progresavimą iki ryškios išsėtinės sklerozės išsivystymo.
Polish: Jakkolwiek zjawisko to nie jest związane ze zmniejszeniem skuteczności klinicznej (określonej czasem do wystąpienia jawnego klinicznie stwardnienia rozsianego [ang. clinically definite multiple sclerosis-CDMS], czasem do potwierdzonej progresji wg skali EDSS i częstością występowania nawrotów).
Lithuanian: Tačiau neatrodė, kad tai būtų susiję su klinikinio veiksmingumo sumažėjimu (laiko iki kliniškai nustatytos išsėtinės sklerozės atžvilgiu, laiko iki patvirtinto EDSS progresavimo ir atkryčių dažnio).
Polish: Uważa się, że ważną rolę w procesie, który uszkadza OUN, odgrywa nieprawidłowa odpowiedź układu immunologicznego organizmu.
Lithuanian: Yra manoma, kad svarbų vaidmenį procese, kurio metu pažeidžiama CNS, vaidina sutrikęs organizmo imuninės sistemos atsakas.
Polish: *Produkt Betaferon zawiera wkalkulowany 20% nadmiar.
Lithuanian: *Betaferon yra apskaičiuotas taip, kad jo būtų 20 % daugiau.
Polish: ► Jeśli rana (odczyn) dotyczy tylko jednego miejsca wstrzyknięcia i uszkodzenie tkanek (martwica) nie jest zbyt rozległe, można kontynuować stosowanie leku Betaferon.
Lithuanian: ► Jeigu Jums skauda tik vienoje injekcijos vietoje (pažeidimas) ir audinių pažeidimas (nekrozė) nėra labai plati, galite toliau vartoti Betaferon.
Polish: Nie prowadzono badań rakotwórczości.
Lithuanian: Kancerogeninis poveikis netirtas.
Polish: - Należy ustalić stałe, dogodne miejsce przechowywania leku, niewidoczne i niedostępne dla dzieci, tak aby lek Betaferon i inne potrzebne materiały były zawsze łatwo dostępne.
Lithuanian: - Pasirinkite nuolatinę laikymo vietą, nepastebimą ir nepasiekiamą vaikams, patogią, kad visuomet galėtumėte lengvai rasti Betaferon ir kitas priemones.
Polish: Lek Betaferon trzeba stosować z zachowaniem ostrożności, a lekarz prowadzący będzie monitorować pacjenta pod kątem pogorszenia stanu serca, szczególnie na początku leczenia.
Lithuanian: Betaferon reikia skirti atsargiai; Jūsų gydytojas stebės Jus dėl Jūsų širdies būklės pablogėjimo, ypatingai gydymo pradžioje.
Polish: Niemniej jednak nie można było dokładnie określić czasu trwania ekspozycji w pierwszym trymestrze, ponieważ dane były gromadzone w okresie, gdy stosowanie interferonu beta było przeciwwskazane w ciąży i leczenie prawdopodobnie przerywano po stwierdzeniu/potwierdzeniu ciąży.
Lithuanian: Visgi vartojimo trukmė pirmojo nėštumo trimestro metu neaiški, nes duomenys surinkti laikotarpiu, kai beta interferono vartojimas nėštumo metu buvo kontraindikuotinas ir tikėtina, kad gydymas buvo nutraukiamas nustačius ir (arba) patvirtinus nėštumą.
Polish: W MS proces zapalny niszczy osłonkę ochronną (o nazwie mielina) wokół nerwów w OUN i uniemożliwia prawidłowe funkcjonowanie nerwów.
Lithuanian: Sergant IS, uždegiminis procesas pažeidžia apsauginį dangalą (vadinamą mielinu) aplink CNS nervus ir trukdo nervams tinkamai veikti.
Polish: Interferon alfa, interferon beta i interferon gamma wykazują częściowo wspólną, ale nie jednakową aktywność biologiczną.
Lithuanian: Alfa, beta ir gama interferonų biologinis aktyvumas yra skirtingas, nors iš dalies sutampa.
Polish: Placebo n=176
Lithuanian: Placebas n=176
Polish: − Pacjenci z niewyrównaną chorobą wątroby (patrz punkty 4.4, 4.5 i 4.8).
Lithuanian: − Ligoniai, sergantys dekompensuota kepenų liga (žr. 4.4, 4.5 ir 4.8 skyrius).
Polish: Po fazie kontrolowanej placebo, pacjent wchodził do zaplanowanej wcześniej fazy kontynuacji, w której stosowano produkt Betaferon w celu oceny efektów natychmiastowego względem opóźnionego rozpoczęcia leczenia produktem Betaferon, porównując pacjentów uprzednio randomizowanych do leczenia produktem Betaferon („grupa natychmiastowego leczenia") lub do stosowania placebo („grupa odroczonego leczenia").
Lithuanian: Po placebu kontroliuojamos fazės pacientai dalyvavo iš anksto suplanuotoje stebėjimo fazėje vartojant Betaferon, kad būtų įvertinti iš karto skiriamo ar vėliau skiriamo gydymo Betaferon poveikiai, lyginant pacientus, iš pradžių atsitiktinai atrinktus į Betaferon grupę („iš karto gydoma grupė") arba į placebo grupę („vėlesnio gydymo grupė").
Polish: 2 - Otworzyć fiolkę z lekiem Betaferon i położyć ją na stole.
Lithuanian: 2 - Atidarykite Betaferon flakoną ir padėkite jį ant stalo.
Polish: - W trakcie leczenia lekiem Betaferon organizm pacjenta może wytwarzać substancje nazywane przeciwciałami neutralizującymi, które mogą reagować z lekiem Betaferon (aktywność neutralizująca).
Lithuanian: - Gydant Betaferon Jūsų organizme gali pasigaminti medžiagų, vadinamų neutralizuojančiais antikūnais, kurios gali sureaguoti su Betaferon (neutralizuojantis poveikis).
Polish: Fiolka (z proszkiem do sporządzania roztworu do wstrzykiwań): Albumina ludzka
Lithuanian: Flakonas (su milteliais injekciniam tirpalui): Žmogaus albuminas
Polish: Istnieją bardzo ograniczone dane dotyczące ekspozycji w drugim i trzecim trymestrze ciąży.
Lithuanian: Vartojimo antrąjį ir trečiąjį nėštumo trimestrą patirtis labai ribota.
Polish: CZĘŚĆ III: DOKUMENTACJA LECZENIA LEKIEM BETAFERON
Lithuanian: III DALIS BETAFERON GYDYMO REGISTRAVIMO KORTELĖ
Polish: Gdy pacjent nie reaguje na leczenie, np. w ciągu 6 miesięcy zwiększy się stopień niesprawności oceniany w skali EDSS lub mimo stosowania produktu Betaferon, pacjent będzie wymagał co najmniej 3 cykli leczenia ACTH lub kortykosteroidami w ciągu 1 roku, należy przerwać leczenie produktem Betaferon.
Lithuanian: Jei gydymas neveiksmingas, pavyzdžiui, 6 mėnesius nuolat progresuoja EDSS arba, nepaisant gydymo Betaferon, per vienerius metus reikia bent 3 kartus gydyti AKTH arba kortikosteroidais, gydymą Betaferon būtina nutraukti.
Polish: - Należy wybrać miejsce wstrzykniecia dla pierwszej iniekcji.
Lithuanian: - Parinkite pirmosios injekcijos vietą.
Polish: W przypadku postaci ustępująco-nawracającej wykazano skuteczność leczenia przez pierwsze 2 lata.
Lithuanian: Recidyvuojančiosios remituojančiosios IS gydymo veiksmingumas buvo nustatytas pirmus dvejus metus.
Polish: Lista 1: Bardzo częste działania niepożądane występujące podczas badań klinicznych z zastosowaniem leku Betaferon (co najmniej 10% przypadków) i częstsze niż po stosowaniu placebo.
Lithuanian: 1 sąrašas: labai dažnas šalutinis poveikis, kuris pasireiškė Betaferon klinikinių tyrimų metu (mažiausiai 10 % atvejų) ir dažniau negu gydant placebu pasitaikantys šalutiniai reiškiniai.
Polish: 1 Częstość występowania w oparciu o zbiorcze dane z badań klinicznych (bardzo często ≥1/10, często ≥1/100 do <1/10, niezbyt często ≥1/1 000 do <1/100, rzadko ≥1/10 000 do <1/1 000, bardzo rzadko
Lithuanian: 1 dažnis remiantis apibendrintais klinikinių tyrimų duomenimis (labai dažni (≥ 1/10), dažni (nuo ≥ 1/100 iki < 1/10), nedažni (nuo ≥ 1/1 000 iki < 1/100), reti (nuo ≥ 1/10 000 iki < 1/1 000) ir labai reti (< 1/10 0000)).
Polish: Jak działa lek Betaferon
Lithuanian: Kaip veikia Betaferon
Polish: 15 - Usunąć wszystkie pęcherzyki powietrza delikatnie pukając w strzykawkę i przesuwając tłok do zaznaczonego miejsca na strzykawce 1 ml lub do objętości określonej przez lekarza.
Lithuanian: 15 - Pašalinkite oro burbuliukus švelniai pastuksendami švirkštu ir pastumdami stūmoklį iki 1 ml žymos arba tūrio, paskirto Jūsų gydytojo.
Polish: Jeśli jednak wykonanie wstrzyknięcia nie będzie wówczas możliwe, lek będzie nadawać się do użycia przez 3 godziny, jeśli jest przechowywany w temperaturze 2-8 °C (w lodówce).
Lithuanian: Tačiau, jei tai neįmanoma, tirpalą galima laikyti 2 °C-8 °C temperatūroje (šaldytuve) 3 valandas.
Polish: NAZWA I ADRES PODMIOTU ODPOWIEDZIALNEGO Bayer AG
Lithuanian: REGISTRUOTOJO PAVADINIMAS IR ADRESAS Bayer AG
Polish: Obserwowano przemijającą hipertermię jak również znamienne zwiększenie liczby limfocytów oraz znamienne zmniejszenie liczby trombocytów i podzielonych granulocytów obojętnochłonnych.
Lithuanian: Pastebėta laikina hipertermija, taip pat ryškus limfocitų padaugėjimas ir trombocitų bei segmentuotųjų neutrofilų skaičiaus sumažėjimas.
Polish: Badanie wykazało, że u pacjentów otrzymujących Betaferon zmniejsza się częstość (30%) oraz stopień nasilenia rzutów choroby, jak również liczba hospitalizacji z powodu choroby.
Lithuanian: Ligoniams, gydytiems Betaferon, sumažėjo klinikinių atkryčių dažnumas (30 %) ir sunkumas, taip pat hospitalizavimo dėl šios ligos dažnumas.
Polish: Nie przeprowadzono formalnych badań klinicznych ani badań farmakokinetyki u dzieci i młodzieży.
Lithuanian: Oficialių klinikinių ar farmakokinetinių tyrimų su vaikais ar paaugliais neatlikta.
Polish: Lekarz może stwierdzić zmiany w wynikach badań krwi i czynności nerek.
Lithuanian: Jūsų gydytojas gali aptikti Jūsų kraujo tyrimo ir inkstų funkcijos pokyčių.
Polish: Jeśli z jakiegoś powodu niezwłoczne wstrzyknięcie leku Betaferon nie będzie możliwe, można przechować przygotowany lek w strzykawce w lodówce przez maksymalnie 3 godziny przed użyciem.
Lithuanian: Jei dėl kokios nors priežasties negalite iš karto susišvirkšti Betaferon, paruoštą tirpalą galite laikyti švirkšte, šaldytuve iki 3 valandų.
Polish: Mikroangiopatia zakrzepowa (ang. thrombotic microangiopathy - TMA)
Lithuanian: Trombozinė mikroangiopatija (TMA)
Polish: ► Przerwać wstrzyknięcia leku Betaferon i skonsultować się z lekarzem prowadzącym.
Lithuanian: ► Nutraukite Betaferon injekcijas ir pasikalbėkite su savo gydytoju.
Polish: Na zdecydowany efekt leczenia wskazuje również opóźnienie rozwoju stwardnienia rozsianego wg kryteriów McDonalda (Tabela 3).
Lithuanian: Klinikinio poveikio patikimumą rodo ir vėlesnis išsėtinės sklerozės progresavimas, vertinant pagal McDonald kriterijus (3 lentelė).
Polish: Do dezynfekcji skóry należy użyć odpowiedniego środka dezynfekującego.
Lithuanian: Odos dezinfekcijai naudokite tinkamą dezinfekavimo priemonę.
Polish: Nie przeprowadzono badań dotyczących wpływu produktu na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn.
Lithuanian: Poveikio gebėjimui vairuoti ir valdyti mechanizmus tyrimų neatlikta.
Polish: Interferony zmniejszają u ludzi i zwierząt aktywność enzymów wątrobowych zależnych od cytochromu P450.
Lithuanian: Buvo stebėta, kad interferonai mažina nuo citochromo P450 priklausomų žmogaus ir gyvūnų kepenų fermentų aktyvumą.
Polish: Co to jest lek Betaferon i w jakim celu się go stosuje
Lithuanian: Kas yra Betaferon ir kam jis vartojamas