FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Swedish: Efter beredning enligt anvisningarna på etiketten innehåller injektionslösningen: 80,0 mg/ml cefovecin (som natriumsalt) 1,8 mg/ml metylparahydroxibensoat (E218) 0,2 mg/ml propylparahydroxibensoat (E216) 12,3 mg/ml bensylalkohol
Czech: 1,8 mg/ml methylparaben (E218) 0,2 mg/ml propylparaben (E216) 12,3 mg/ml benzylalkohol
Swedish: Spädningsvätska:
Czech: Léčivá látka:
Swedish: och Fusobacterium spp., som samlats upp från bölder hos katt, har visat sig vara känsliga.
Czech: izolované z abscesů u psů byla prokázána citlivost.
Swedish: EMA/215997/2006 EMEA/V/C/000098
Czech: EMEA/215997/2006 EMA/V/C/000098
Swedish: Denna sammanfattning aktualiserades senast: 04-2013.
Czech: Tento souhrn byl naposledy aktualizován v 04-2013.
Swedish: Convenia cefovecin
Czech: Cefovecinum
Swedish: Beroende på infektionens natur kan injektionen upprepas vid behov (upp till tre gånger).
Czech: V závislosti na typu infekce lze injekci v případě potřeby opakovat (až třikrát).
Swedish: Mera information om Convenia:
Czech: Další informace o přípravku Convenia:
Swedish: Den 19 juni 2006 beviljade Europeiska kommissionen ett godkännande för försäljning av Convenia som gäller i hela Europeiska Unionen.
Czech: Evropská komise udělila rozhodnutí o registraci přípravku Convenia platné v celé Evropské unii dne 19. června 2006.
Swedish: Hittills har inga biverkningar av Convenia rapporterats.
Czech: Dosud nebyly hlášeny žádné vedlejší účinky přípravku Convenia.
Swedish: Vilka säkerhetsåtgärder ska den som ger läkemedlet eller kommer i kontakt med djuret vidta?
Czech: Jaká je třeba přijmout opatření u osob, které podávají lék nebo se dostávají do kontaktu se zvířetem?
Swedish: Information om förskrivning av produkten finns på etiketten/ytterkartongen.
Czech: Informace o předepisování tohoto přípravku jsou k dispozici na etiketě/vnějším obalu.
Swedish: Varje Convenia-förpackning innehåller två ampullflaskor, en med ett pulver och en som innehåller spädningslösning.
Czech: Každé balení přípravku Convenia obsahuje dvě lahvičky, jednu s práškem a jednu s rozpouštědlem.
Swedish: Djur som har behandlats ska inte användas för avel under 12 veckor efter den sista injektionen med Convenia.
Czech: Léčená zvířata by neměla být použita k chovným účelům po dobu 12 týdnů od podání poslední injekce přípravku Convenia.
Swedish: Svullnad i ansikte, läppar eller ögon eller andningsbesvär är allvarliga symtom som kräver akutvård.
Czech: Otoky obličeje, rtů a očí či jakékoli potíže s dýcháním představují závažnější symptomy a vyžadují urgentní lékařskou péči.
Swedish: Det används för behandling av hundar och katter.
Czech: Používá se u psů a koček.
Swedish: En injektion varar upp till två veckor.
Czech: Účinek injekce trvá až 14 dnů.
Swedish: Det skulle vara riskabelt att använda Convenia för att behandla andra djur, till exempel marsvin eller kaniner (det finns ingen licens för användning av Convenia på dessa djurarter).
Czech: Bylo by nebezpečné používat přípravek Convenia u jiných zvířat, např. morčat nebo králíků (používání přípravku u těchto druhů není schváleno).
Swedish: Pulvret löses i spädningslösningen före användning så att en injektionslösning erhålls.
Czech: Prášek se před použitím rozpustí v rozpouštědle, čímž se získá injekční roztok.
Swedish: Alla dessa cefalosporiner, bland annat cefovecin, dödar bakterier genom att störa uppbyggnaden av bakteriernas cellvägg, vilket innebär att bakterierna dör och att infektionen därmed botas.
Czech: Všechna tato cefalosporinová antibiotika, včetně cefovecinu, zabíjejí bakterie narušením stavby jejich buněčných stěn, čímž dochází k odumírání bakterií a vyléčení infekce.
Swedish: Nytto/risk-förhållandet presenteras i den vetenskapliga diskussionsdelen av denna EPAR..
Czech: Informace o poměru přínosů a rizik tohoto přípravku jsou k dispozici v části této zprávy EPAR věnované vědecké diskusi.
Swedish: Vanligen ges det som en enda injektion, och injektionen har effekt i upp till två veckor.
Czech: Obvykle se podává formou jedné injekce, přičemž účinek této injekce trvá až 14 dnů.
Swedish: Antibiotikapreparat med cefalosporin och penicillin kan orsaka allergier hos människor som i vissa fall kan vara mycket allvarliga.
Czech: Cefalosporinová a penicilinová antibiotika mohou u lidí způsobovat alergie, které někdy mohou mít závažný charakter.
Swedish: Convenia ska heller inte användas för att behandla hundar eller katter som är yngre än 8 veckor och hundar eller katter som har svåra njurbesvär (njursvikt).
Czech: Přípravek Convenia by se rovněž neměl používat u psů a koček mladších 8 týdnů a u psů a koček trpících závažnými ledvinovými potížemi (renální dysfunkcí).
Swedish: Convenia ska hanteras med varsamhet, och alla rekommenderade försiktighetsåtgärder ska vidtas för att undvika exponering för produkten.
Czech: S přípravkem Convenia by se mělo zacházet opatrně a dodržovat všechna doporučená opatření, aby nedošlo ke kontaktu s přípravkem.
Swedish: I likhet med andra antibiotikapreparat är cefovecin inte effektivt mot alla typer av bakterier.
Czech: Cefovecin - stejně jako ostatní antibiotika - není účinný proti všem typům bakterií.
Swedish: Cefovecin skiljer sig från andra liknande cefalosporiner genom att det finns kvar i hundens eller kattens kropp under mycket lång tid efter det att det har injicerats.
Czech: Cefovecin se liší od ostatních podobných cefalosporinových antibiotik tím, že v těle psa či kočky zůstává velmi dlouho po podání.
Swedish: Vad är Convenia?
Czech: Co je Convenia?
Swedish: Convenia innehåller cefovecin, ett antibiotikum som ges genom injektion (under huden).
Czech: Convenia obsahuje cefovecin, což je antibiotikum, které se podává injekcí (pod kůži).
Swedish: Eftersom inga studier av Convenia har gjorts på avelsdjur och läkemedlet har mycket lång varaktighet i kroppen ska det inte användas för behandling av dräktiga eller diande hundar eller katter.
Czech: Jelikož nebyly provedeny žádné studie na chovných zvířatech, ale také s ohledem na výjimečně dlouhé trvání účinku přípravku Convenia v těle, neměl by se používat u březích či kojících samic psů a koček.
Swedish: Det förklarar hur Kommittén för veterinärmedicinska läkemedel (CVMP) bedömt den dokumentation som lämnats in och hur den kommit fram till sina rekommendationer om hur läkemedlet ska användas.
Czech: Objasňuje, jakým způsobem vyhodnotil Výbor pro veterinární léčivé přípravky provedené studie, aby mohl vypracovat doporučení ohledně používání přípravku.
Swedish: Om symptom som hudutslag uppträder efter oavsiktlig exponering för Convenia ska läkare omedelbart konsulteras.
Czech: Pokud se po náhodném vystavení přípravku Convenia objeví jakékoli symptomy, například kožní vyrážka, je potřeba okamžitě vyhledat lékaře.
Swedish: I alla studier har Convenia botat infektionen lika effektivt som det antibiotikapreparat som användes som jämförelse, och Convenia har dessutom fördelen att det är aktivt under en längre tid.
Czech: V rámci všech studií přípravek Convenia vykázal stejnou účinnost při léčbě infekcí jako srovnávací antibiotikum, přičemž přínosem přípravku Convenia je dlouhé trvání účinku.
Swedish: I studierna fastställdes frekvensen botade infektioner.
Czech: Uvedené studie měřily míru vyléčení infekcí.
Swedish: Enligt data från laboratorieförsök med olika bakterier är cefovecin effektivt mot de bakterier som anges i produktinformationen (produktresumén och bipacksedeln).
Czech: Údaje z laboratorních studií na různých typech bakterií ukázaly, že cefovecin je účinný proti bakteriím uvedeným v informacích o přípravku (souhrnu údajů o přípravku a příbalových informacích).
Swedish: Vilken nytta har Convenia visat vid studierna?
Czech: Jaký přínos přípravku Convenia byl prokázán v průběhu studií?
Swedish: Det aktiva innehållsämnet i Convenia är cefovecin, som tillhör en klass av antibiotikapreparat som kallas tredje generationens cefalosporiner.
Czech: Účinnou látkou přípravku Convenia je cefovecin, který náleží do třídy antibiotik nazývaných cefalosporiny třetí generace.
Swedish: Convenia används för att behandla infektioner som orsakas av vissa bakterier (mer information finns i produktresumén).
Czech: Přípravek Convenia se používá k léčbě infekcí způsobovaných určitými bakteriemi (podrobnosti jsou uvedeny v souhrnu údajů o přípravku).
Swedish: Läkemedlet ska dock inte användas för att behandla hundar eller katter som har visat allergiska reaktioner på något antibiotikapreparat av cefalosporin- eller penicillintyp.
Czech: Nicméně přípravek by se neměl používat u psů a koček, u kterých již byla zaznamenána alergie na jakékoli cefalosporinové či penicilinové antibiotikum.
Swedish: Därför ska Convenia inte hanteras av någon som är överkänslig (allergisk) mot sådana antibiotikapreparat eller som har fått rekommendationen att inte arbeta med sådana preparat.
Czech: Proto by s přípravkem Convenia neměly manipulovat osoby trpící přecitlivělostí (alergií) na tato antibiotika ani osoby, jimž bylo doporučeno, aby se jim vyhýbaly.
Swedish: Hur har Convenia undersökts?
Czech: Jak byl přípravek Convenia zkoumán?
Swedish: Vill du ha mera information om hur denna produkt kan användas ska du kontakta den nationella veterinärmyndigheten.
Czech: Chcete-li získat další informace o onemocnění Vašeho zvířete nebo jeho léčbě, obraťte na svého veterinárního lékaře.
Swedish: De aktuella infektionerna uppstår på huden och i vävnaden precis under huden, till exempel i sår, abscesser och pyoderma (en hudinfektion med utslag och varbölder).
Czech: infekcí na kůži a tkání těsně pod povrchem kůže - např. ran, abscesů (vředů) a pyodermie (kožní infekce provázené vyrážkou a puchýřky).
Swedish: Det används också för att behandla katter mot urinvägsinfektioner som orsakas av vissa bakterier.
Czech: Také se u koček používá k léčbě infekcí močových cest způsobovaných určitými bakteriemi.
Swedish: Convenia har också studerats som behandling av katter med infektioner i hud och mjukdelar (och har då jämförts med andra antibiotikapreparat som innehåller amoxicillin och klavulansyra) samt i en mindre studie av katter med urinvägsinfektion, där Convenia jämfördes med cefalexin.
Czech: Přípravek Convenia byl rovněž zkoumán na kočkách s infekcemi kůže a měkkých tkání (byl porovnáván s jiným antibiotikem, obsahujícím amoxicilin a kyselinu klavulanovou) a v rámci menší studie na kočkách s infekcemi močových cest (byl porovnáván s cefalexinem).
Swedish: Vilka är riskerna med Convenia?
Czech: Jaká rizika jsou spojena s užíváním přípravku Convenia?
Swedish: Personer som är allergiska mot penicillin eller cefalosporin ska också undvika att komma i kontakt med sand eller strö som har använts till hundar eller katter som har behandlats med Convenia.
Czech: Osoby alergické na peniciliny či cefaslosporiny, by se měly rovněž vyhýbat kontaktu s věcmi, s nimiž přišla do kontaktu zvířata léčená přípravkem Convenia.
Swedish: Vad används Convenia till?
Czech: Na co se přípravek Convenia používá?
Swedish: Convenia används också för att behandla hundar mot urinvägsinfektioner som orsakas av vissa bakterier.
Czech: Také se u psů používá k léčbě infekcí močových cest způsobovaných určitými bakteriemi.
Swedish: Convenia har studerats som behandling av hundar med infektioner i hud och mjukdelar (och har då jämförts med andra antibiotikapreparat som innehåller amoxicillin och klavulansyra) och som behandling av hundar med urinvägsinfektion (där Convenia jämfördes med en annan cefalosporin, cefalexin).
Czech: Přípravek Convenia byl zkoumán na psech s infekcemi kůže a měkkých tkání (byl porovnáván s jiným antibiotikem, obsahujícím amoxicilin a kyselinu klavulanovou) a na psech s infekcemi močových cest (byl porovnáván s cefalexinem, jiným cefalosporinovým antibiotikem).
Swedish: Convenia används för att behandla infektioner i hud och mjukdelar hos katter, till exempel sår och abscesser.
Czech: U koček se Convenia používá k léčbě infekcí kůže a měkkých tkání, jako např. ran a abscesů.
Swedish: Convenia används för att behandla infektioner i hud och mjukdelar hos hundar.
Czech: U psů se Convenia používá k léčbě infekcí kůže a měkkých tkání, tj.
Swedish: Kommittén för veterinärmedicinska läkemedel (CVMP) fann att Convenias nytta är större än dess risker när det används för behandling av hundar och katter med vissa angivna infektioner i hud, mjukdelar och urinvägar.
Czech: Výbor pro veterinární léčivé přípravky (CVMP) rozhodl, že přínos přípravku Convenia při léčbě určitých konkrétních infekcí kůže, měkkých tkání a močových cest u psů a koček převyšuje jeho rizika, a doporučil, aby bylo přípravku Convenia uděleno rozhodnutí o registraci.
Swedish: Varför har Convenia godkänts?
Czech: Na základě čeho byl přípravek Convenia schválen?
Swedish: Datum för det första godkännandet: 16 januari 2007 Datum för den senaste förnyelsen: 21 november 2011
Czech: Datum první registrace: 16. ledna 2007 Datum posledního prodloužení registrace: 21. listopadu 2011
Swedish: Får inte säljas separat.
Czech: Neprodávat samostatně.
Swedish: Inom 2 år efter kommissionens beslut
Czech: Do dvou měsíců od rozhodnutí Komise
Swedish: I vissa fall kan du behöva sluta ta ett av läkemedlen.
Czech: V některých případech musíte přestat užívat jeden z těchto léků.
Swedish: • Chock (inklusive kardiogen chock).
Czech: • Šok (včetně kardiogenního šoku).
Swedish: Denna metabolit är farmakologiskt inaktiv.
Czech: Tento metabolit je farmakologicky inaktivní.
Swedish: Detta kan påverka din koncentrationsförmåga.
Czech: Ta může ovlivnit míru Vašeho soustředění.
Swedish: * Beräknat på en patientvikt på 50 kg
Czech: *Při hmotnosti pacienta 50 kg
Swedish: Placebokontrollerade studier
Czech: Placebem kontrolované studie
Swedish: Överskrid inte den ordinerade dosen.
Czech: Nepřekračujte předepsanou dávku.
Swedish: om du tar något av följande läkemedel som används för att behandla högt blodtryck:
Czech: jestliže užíváte některý z následujících přípravků používaných k léčbě vysokého krevního tlaku:
Swedish: Studien avslutades i förtid eftersom det fanns en ökad risk för oönskat utfallt.
Czech: Studie byla předčasně ukončena z důvodu zvýšení rizika nežádoucích komplikací.
Swedish: Dantrolen (infusion)
Czech: Dantrolen (infuze)
Swedish: Sällsynta (kan drabba upp till 1 av 1 000 personer): förvirring.
Czech: Vzácné (mohou postihnout až 1 z 1 000 lidí): Zmatenost.
Swedish: Valsartans halveringstid är 6 timmar.
Czech: Poločas valsartanu je 6 hodin.
Swedish: Din läkare kan behöva ändra din dos och/eller vidta andra försiktighetsåtgärder.
Czech: Možná bude nutné, aby Váš lékař změnil Vaši dávku a/nebo udělal jiná opatření.
Swedish: Genomsnittlig absolut biotillgänglighet är 23 %.
Czech: Průměrná absolutní biologická dostupnost je 23 %.
Swedish: Stevens-Johnson syndrom -
Czech: Stevens-Johnsonův syndrom -
Swedish: Thrombocytopeni, ibland med purpura
Czech: Trombocytopenie, občas s purpurou
Swedish: I två uppföljande långtidsstudier bibehölls effekten av Copalia i mer än ett år.
Czech: Ve dvou dlouhodobých následných studiích byl účinek přípravku Copalia udržován po dobu delší než jeden rok.
Swedish: % av patienterna som upplevde perifert ödem
Czech: % pacientů, u kterých se vyskytl periferní edém
Swedish: Andra läkemedel och Copalia
Czech: Další léčivé přípravky a Copalia
Swedish: Vid tidpunkten för kommissionens beslut
Czech: V okamžiku přijetí rozhodnutí Komise
Swedish: Totalt randomiserades 33 357 hypertoniker, 55 år eller äldre, och dessa följdes under i genomsnitt 4,9 år.
Czech: Bylo randomizováno celkem 33357 pacientů s hypertenzí ve věku 55 let a starší, kteří byli sledováni průměrně po dobu 4,9 let.
Swedish: Distribution: Distributionsvolymen är cirka 21 l/kg.
Czech: Distribuce: Ditribuční objem je přibližně 21 l/kg.
Swedish: Copalia med mat och dryck
Czech: Copalia s jídlem a pitím
Swedish: Absolut biotillgänglighet har beräknats till mellan 64 % och 80 %.
Czech: Vypočítaná absolutní biologická dostupnost byla mezi 64 % a 80 %.
Swedish: Användning under graviditet rekommenderas endast då det inte finns säkrare alternativ och när sjukdomen i sig innebär en större risk för modern och fostret.
Czech: Proto se jeho použití v těhotenství doporučuje pouze tehdy, pokud neexistuje jiná bezpečnější alternativa a pokud onemocnění samo o sobě vede k většímu riziku pro matku a plod.
Swedish: Se även informationen under rubriken "Ta inte Copalia".
Czech: Viz také informace v bodě: „Neužívejte přípravek Copalia".
Swedish: Detta läkemedel kan göra dig yr.
Czech: Tento přípravek Vám může způsobit závrať.
Swedish: Information om detta läkemedel finns på Europeiska läkemedelsmyndighetens webbplats http://www.ema.europa.eu
Czech: Podrobné informace o tomto přípravku jsou k dispozici na webových stránkách Evropské agentury pro léčivé přípravky http://www.ema.europa.eu
Swedish: I dubbelblinda, kontrollerade, kliniska studier, var incidensen för perifert ödem per dos enligt följande:
Czech: V dvojitě slepých, kontrolovaných klinických studiích byl výskyt periferního otoku podle dávky následující:
Swedish: Vad Copalia är och vad det används för
Czech: Co je Copalia a k čemu se používá
Swedish: om du har kraftigt lågt blodtryck (hypotension).
Czech: jestliže trpíte závažným snížením krevního tlaku (hypotenzí).
Swedish: Så, om du inte vet hur detta läkemedel kommer att påverka dig, kör inga fordon, använd inga maskiner eller delta inte i några aktiviteter som kräver att du är koncentrerad.
Czech: Pokud si tedy nejste jistý(á), jak Vás přípravek ovlivní, neřiďte, nepoužívejte stroje, ani nevykonávejte jiné činnosti, na které se potřebujete soustředit.
Swedish: De kliniska effekterna av dessa farmakokinetiska variationer kan vara mer uttalad hos äldre.
Czech: Klinické důsledky těchto farmakokinetických odchylek mohou být výraznější u starších pacientů.
Swedish: Sluta inte att ta din medicin om inte din läkare säger till.
Czech: Nepřestávejte užívat svůj lék, pokud Vám to lékař nedoporučí.
Swedish: In vitro-studier av amlodipin har visat att cirka 97,5 % av cirkulerande läkemedel binds till plasmaproteiner.
Czech: In vitro studie s amlodipinem ukázaly, že je přibližně 97,5 % cirkulujícího léku vázáno na plazmatické proteiny.
Swedish: om du har förträngning av aortaklaffen (aortastenos) eller kardiogen chock (ett tillstånd där hjärtat inte kan leverera tillräckligt med blod till kroppen).
Czech: jestliže máte zúžení aortální chlopně (aortální stenózu) nebo kardiogenní šok (stav, kdy srdce není schopno dodávat dostatečné množství krve do těla).
Swedish: Grapefrukt eller grapefruktjuice
Czech: Grapefruit nebo grapefruitová šťáva
Swedish: Ytterligare information om kombinationen
Czech: Další informace o kombinaci
Swedish: Över 1 400 hypertoniker fick Copalia en gång dagligen i två placebokontrollerade studier.
Czech: Více než 1 400 pacientů s hypertenzí dostávalo jednou denně Copalia ve dvou placebem kontrolovaných studiích.
Swedish: - Svullnad i ögonlock, ansikte eller läppar.
Czech: - Otok očních víček, obličeje nebo rtů.
Swedish: Du bör ta ditt läkemedel vid samma tid varje dag.
Czech: Doporučuje se, abyste svůj lék užíval(a) každý den nejlépe ve stejnou dobu.
Swedish: Plasmakoncentrationerna står i relation till effekten hos både unga och äldre patienter.
Czech: Koncentrace v plazmě jsou v souladu s účinkem jak u mladých, tak i u starších pacientů.
Swedish: Liknande utfall har rapporterats med valsartan.
Czech: Podobné výsledky byly hlášeny s valsartanem.
Swedish: • Andra och tredje trimestern av graviditet (se avsnitt 4.4 och 4.6).
Czech: • Druhý a třetí trimestr těhotenství (viz body 4.4 a 4.6).
Swedish: • Överkänslighet mot de aktiva substanserna, mot dihydropyridinderivat eller mot något hjälpämne som anges i avsnitt 6.1.
Czech: • Hypersenzitivita na léčivé látky, na dihydropyridinové deriváty, nebo na kteroukoli pomocnou látku uvedenou v bodě 6.1.
Swedish: PVC/PVDC-blister.
Czech: PVC/PVDC blistry.
Swedish: Några av dessa patienter hade tidigare upplevt angioödem med andra läkemedel, inklusive ACE-hämmare.
Czech: Někteří z těchto pacientů již prodělali angioedém s jinými léčivými přípravky, včetně ACE.
Swedish: Då får du det bästa resultatet och minskar risken för biverkningar.
Czech: To Vám pomůže dosáhnout nejlepších výsledků a menšího rizika nežádoucích účinků.
Swedish: Din läkare kan också eventuellt kontrollera din njurfunktion.
Czech: Váš lékař může také kontrolovat funkci ledvin.
Swedish: Ungefärlig storlek: 14,2 mm (längd) x 5,7 mm (bredd).
Czech: Přibližná velikost: 14,2 mm (délka) x 5,7 mm (šířka).
Swedish: Exceptionella fall av extrapyramidalt syndrom har rapporterats.
Czech: Byly hlášeny výjimečné případy extrapyramidových syndromů.
Swedish: Novartis Farmacéutica SA Ronda de Santa Maria 158 08210 Barberà del Vallès, Barcelona Spanien
Czech: Novartis Farmacéutica SA Ronda de Santa Maria 158 08210 Barberà del Vallès, Barcelona Španělsko
Swedish: Ytterligare information om de enskilda komponenterna
Czech: Další informace o jednotlivých složkách
Swedish: Förvaras vid högst 30 °C.
Czech: Neuchovávávejte při teplotě nad 30°C.
Swedish: Vid inledningen av sådan behandling rekommenderas därför kontroll av njurfunktionen, liksom adekvat hydrering av patienten.
Czech: Z tohoto důvodu se na začátku léčby doporučuje monitorování renálních funkcí, stejně jako adekvátní hydratace pacienta.
Swedish: Onormal koordination
Czech: Abnormální koordinace
Swedish: Det fanns endast ringa tecken på maternell toxicitet (måttlig minskning av kroppsvikten) i denna studie.
Czech: Známky toxicity u matky byly v této studii pouze mírné (mírné snížení tělesné hmotnosti).
Swedish: Sömnlöshet/sömnstörningar
Czech: Nespavost/poruchy spánku
Swedish: Amlodipin tillhör en grupp av substanser som kallas för "kalciumkanalblockerare".
Czech: Amlodipin patří do skupiny látek nazývaných „blokátory kalciových kanálů".
Swedish: Säkerheten hos Copalia har utvärderats i fem kontrollerade kliniska studier på 5 175 patienter, av vilka 2 613 fick valsartan i kombination med amlodipin.
Czech: Bezpečnost přípravku Copalia byla hodnocena v pěti kontrolovaných klinických studiích u 5 175 pacientů, z toho 2 613 dostávalo valsartan v kombinaci s amlodipinem.
Swedish: Svälj tabletterna med ett glas vatten.
Czech: Tablety polykejte a zapíjejte vodou.
Swedish: Som kan förväntas för en substans vars njurclearance endast uppgår till 30 % av totala plasmaclearance, har ingen korrelation observerats mellan njurfunktion och systemisk exponering för valsartan.
Czech: Jak je možné očekávat pro látky, jejichž renální clearance činí pouze 30 % celkové plazmatické clearance, nebyla pozorována souvztažnost mezi funkcí ledvin a systémovou expozicí k valsartanu.
Swedish: Beroende på hur du svarar på behandlingen kan din läkare föreslå en högre eller lägre dos.
Czech: V závislosti na tom, jak bude léčba ve Vašem případě probíhat, Vám může lékař dávku zvýšit nebo snížit.
Swedish: Valsartan utövar ingen partiell agonistisk aktivitet på AT1-receptorn och har mycket större (cirka 20 000 gånger) affinitet till AT1-receptorn än till AT2-receptorn.
Czech: Valsartan nemá žádný parciálně-agonistický účinek na AT1 receptory a má mnohem větší afinitu (přibližně 20 000krát) pro receptor AT1 než pro AT2 receptor.
Swedish: en ACE-hämmare (till exempel enalapril, lisinopril, ramipril), särskilt om du har diabetesrelaterade njurproblem.
Czech: inhibitor ACE (například enalapril, lisinopril, ramipril), a to zejména pokud máte problémy s ledvinami související s diabetem.
Swedish: om du är allergisk mot valsartan eller något annat innehållsämne i detta läkemedel (anges i avsnitt 6).
Czech: jestliže jste alergický(á) na léčivou látku valsartan nebo na kteroukoli další složku tohoto přípravku (uvedeno v bodu 6).
Swedish: En blister innehåller 7, 10 eller 14 filmdragerade tabletter.
Czech: Jeden blistr obsahuje 7, 10 nebo 14 potahovaných tablet.
Swedish: KARTONG FÖR ENHETSFÖRPACKNING
Czech: KRABIČKA PRO JEDNOTIVÉ BALENÍ
Swedish: Samtidig användning rekommenderas inte
Czech: Současné užívání není doporučeno
Swedish: Kliniska data om amlodipins eventuella effekt på fertiliteten är otillräckliga.
Czech: Klinické údaje o možném vlivu amlodipinu na fertilitu nejsou dostatečné.
Swedish: Interaktioner förknippade med amlodipin
Czech: Interakce vázané na amlodipin
Swedish: När det är kliniskt lämpligt, kan direkt byte från monoterapi till en kombination med fast dos övervägas.
Czech: Pokud je to klinicky vhodné, je možné uvažovat o přímé změně z monoterapie na fixní dávkovou kombinaci.