FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: Hos hunde var fordelingsvolumen 3.8 l/kg.
Finnish: Koirilla jakaantumistilavuus on 3,8 l/kg.
Danish: Dato for første markedsføringstilladelse: 1 april 1998 Dato for seneste fornyelse af markedsføringstilladelse: 10 april 2008
Finnish: Ensimmäisen myyntiluvan myöntämispäivämäärä:1. huhtikuuta 1998 Uudistamispäivämäärä: 10. huhtikuuta 2008
Danish: Der er ingen specifik antidot.
Finnish: Erityistä vasta-ainetta ei ole.
Danish: EU/2/98/007/001-003
Finnish: MYYNTILUVAN NUMERO(T) EU/2/98/007/001-003
Danish: Må ikke anvendes efter den udløbsdato, som er angivet på etiketten efter EXP.
Finnish: Ei saa käyttää etikettiin merkityn viimeisen käyttöpäivämäärän jälkeen.
Danish: MARKEDSFØRINGSTILLADELSENS NUMMER (NUMRE) EU/2/98/007/001 (5 mg, 30 tabletter) EU/2/98/007/002 (20 mg, 30 tabletter) EU/2/98/007/003 (80 mg, 30 tabletter)
Finnish: MYYNTILUPIEN NUMEROT EU/2/98/007/001 (5 mg, 30 tablettia) EU/2/98/007/002 (20 mg, 30 tablettia) EU/2/98/007/003 (80 mg, 30 tablettia)
Danish: Endnu højere doser (725 mg/kg) forårsagede desuden kramper og død.
Finnish: Vielä suuremmat annokset (725 mg/kg) aiheuttivat lisäksi kouristuksia ja kuoleman.
Danish: Utilsigtet indtagelse kan være farlig.
Finnish: Lääkkeen ottaminen vahingossa voi olla vaarallista.
Danish: Clomicalm bør bruges under tilsyn af dyrlæge.
Finnish: Clomicalmia tulee käyttää eläinlääkärin valvonnassa.
Danish: Elanco GmbH Heinz-Lohmann-Str. 4 27472 Cuxhaven Tyskland
Finnish: Elanco GmbH Heinz-Lohmann-Str. 4 27472 Cuxhaven Saksa
Danish: Anbefalinger vedrørende interaktioner mellem Clomicalm og andre lægemidler stammer fra studier med andre arter end hunde.
Finnish: Clomicalmin ja muiden lääkkeiden yhteisvaikutuksia koskevat suositukset perustuvat muilla lajeilla kuin koirilla tehtyihin tutkimuksiin.
Danish: Hyppigheden af bivirkninger er defineret som: - Meget almindelig (flere end 1 ud af 10 behandlede dyr, der viser bivirkninger i løbet af en behandling) - Almindelige (flere end 1, men færre end 10 dyr af 100 behandlede dyr) - Ikke almindelige (flere end 1, men færre end 10 dyr af 1.000 behandlede dyr) - Sjældne (flere end 1, men færre end 10 dyr ud af 10.000 behandlede dyr) - Meget sjælden (færre end 1 dyr ud af 10.000 behandlede dyr, herunder isolerede rapporter)
Finnish: Haittavaikutusten esiintyvyys määritellään seuraavasti: - hyvin yleinen (useampi kuin 1/10 hoidettua eläintä saa haittavaikutuksen) - yleinen (useampi kuin 1 mutta alle 10/100 hoidettua eläintä) - melko harvinainen (useampi kuin 1 mutta alle 10/1 000 hoidettua eläintä) - harvinainen (useampi kuin 1 mutta alle 10/10 000 hoidettua eläintä) - hyvin harvinainen (alle 1/10 000 hoidettua eläintä, mukaan lukien yksittäiset ilmoitukset).
Danish: Yderligere information om dette veterinærlægemiddel er tilgængelig på Det Europæiske Lægemiddelagenturs hjemmeside (http://www.ema.europa.eu)
Finnish: Tätä eläinlääkevalmistetta koskevaa yksityiskohtaista tietoa on saatavilla Euroopan lääkeviraston verkkosivuilla osoitteessa http://www.ema.europa.eu.
Danish: SÆRLIGE OPBEVARINGSBETINGELSER Skal opbevares i originalemballagen.
Finnish: SÄILYTYSOLOSUHTEET Säilytä alkuperäispakkauksessa.
Danish: 26 Rue de la Chapelle 68330 Huningue Frankrig
Finnish: 26 Rue de la Chapelle 68330 Huningue Ranska
Danish: Fremstiller ansvarlig for batchfrigivelse: Elanco France S.A.S.
Finnish: Erän vapauttamisesta vastaava valmistaja: Elanco France S.A.S.
Danish: Clomipramin bindes i udstrakt grad til plasmaproteiner (>97 %) hos hunde.
Finnish: Klomipramiini sitoutuu koirilla suuressa määrin plasman proteiineihin (>97 %).
Danish: I tilfælde hvor der ikke er set forbedring efter 2 måneder, bør behandlingen med Clomicalm standses.
Finnish: Ellei paranemista ole tapahtunut kahden kuukauden kuluttua, Clomicalm-hoito tulee lopettaa.
Danish: Bør ikke anvendes til avlshanner.
Finnish: Ei saa käyttää urospuolisille siitoskoirille.
Danish: Kolloid vandfri silica Magnesiumstearat
Finnish: Kolloidinen vedetön piidioksidi Magnesiumstearaatti
Danish: Drægtighed og Laktation:
Finnish: Tiineys ja imetys:
Danish: SÆRLIG(E) ADVARSEL/ADVARSLER, OM NØDVENDIGT Bør anvendes under tilsyn af dyrlæge.
Finnish: TARVITTAESSA ERITYISVAROITUS(ERITYISVAROITUKSET) Käytetään eläinlääkärin valvonnassa.
Danish: Yderligere information om dette lægemiddel er tilgængelig på Det Europæiske Lægemiddelagenturs hjemmeside http://www.ema.europa.eu
Finnish: PÄIVÄMÄÄRÄ, JOLLOIN PAKKAUSSELOSTE ON VIIMEKSI HYVÄKSYTTY Tätä valmistetta koskevia yksityiskohtaisia tietoja on saatavilla Euroopan lääkeviraston verkkosivuilla osoitteessa: http://www.ema.europa.eu
Danish: KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING Hver Clomicalm tablet indeholder:
Finnish: Jokainen Clomicalm-tabletti sisältää:
Danish: Dets egenskaber svarer derfor både til en serotonin reuptake-hæmmer og et tricyklisk antidepressivum.
Finnish: Siksi sillä on sekä serotoniinin takaisinoton estäjän että trisyklisen antidepressiivin ominaisuudet.
Danish: Sikkerheden af det veterinærmedicinske produkt er ikke undersøgt i tæver under drægtighed og laktation.
Finnish: Eläinlääkkeen turvallisuutta nartuille tiineyden tai imetyksen aikana ei ole osoitettu.
Danish: Effektiviteten og sikkerheden af Clomicalm er ikke undersøgt hos hunde med en legemsvægt under på mindre end 1,25 kg eller under 6 måneders alder.
Finnish: Clomicalmin tehoa ja turvallisuutta ei ole varmistettu alle 1,25 kg painavilla eikä alle kuuden kuukauden ikäisillä koirilla.
Danish: Plasmakoncentrationen af visse anti-epileptiske lægemidler, så som phenytoin og carbamazepin, kan stige ved samtidig administration af Clomicalm.
Finnish: Tiettyjen antiepileptisten lääkkeiden, kuten fenytoiinin ja karbamatsepiinin, pitoisuudet plasmassa voivat nousta, jos niitä käytetään samanaikaisesti Clomicalmin kanssa.
Danish: Andre polære metabolitter eksisterer også.
Finnish: Lisäksi tavataan polaarisia metaboliitteja.
Danish: Opbevares utilgængeligt for børn, da utilsigtet indtagelse kan være farlig.
Finnish: Ei lasten näkyville eikä ulottuville, sillä lääkkeen ottaminen vahingossa voi olla vaarallista.
Danish: MINDSTEKRAV TIL OPLYSNINGER PÅ SMÅ INDRE PAKNINGER Beholder
Finnish: PIENISSÄ SISÄPAKKAUSYKSIKÖISSÄ ON OLTAVA VÄHINTÄÄN SEURAAVAT TIEDOT
Danish: Clomipramin absorberes godt (>80 %) fra mavetarmkanalen i hunde, når det administreres oralt, men den systemiske biotilgængelighed af clomipramin og desmethylclomipramin er 22-26% på grund af omfattende first pass metabolisme i leveren.
Finnish: Klomipramiini imeytyy hyvin (> 80 %) koiran ruuansulatuskanavasta suun kautta annosteltaessa, mutta systeeminen hyötyosuus on 22-26 % johtuen laajasta ensikierron metaboliasta maksassa.
Danish: Pakningsstørrelse: 30 tabletter
Finnish: Pakkauskoko: 30 tablettia
Danish: PAKNINGSSTØRRELSE ANGIVET SOM VÆGT, VOLUMEN ELLER ANTAL DOSER 30 tabletter
Finnish: SISÄLLÖN PAINO, TILAVUUS TAI ANNOSMÄÄRÄ 30 tablettia
Danish: For yderligere oplysninger om præparatet bedes henvendelse rettet til indehaveren af markedsføringstilladelsen.
Finnish: Lisätietoja tästä eläinlääkevalmisteesta saa myyntiluvan haltijalta.
Danish: Den primære udskillelsesvej hos hunde er via galden (>80%), resten udskilles gennem nyrerne.
Finnish: Pääosa erittyy koiralla sappeen (>80 %) ja loput virtsaan.
Danish: Sygdomme i lever og galdesystem har været rapporteret, specielt ved allerede eksisterende tilstand og ved samtidig indgift af lægemidler, der nedbrydes i leveren.
Finnish: Maksa- ja sappitiesairauksia on raportoitu, etenkin jos taustalla on jo aikaisempi sairaus, ja jos käytetään samanaikaisesti maksan kautta hajoavia lääkkeitä.
Danish: På grund af dets potentielle anticholinerge egenskaber skal Clomicalm også bruges med forsigtighed hos hunde med snævervinklet glaukom, nedsat gastrointestinal motilitet eller urin retention.
Finnish: Clomicalmin mahdollisten antikolinergisten ominaisuuksien vuoksi sitä tulee käyttää varovaisuutta noudattaen koirille, joilla on ahdaskulmaglaukooma, joiden suolen liikkeet ovat hidastuneet, tai joilla on virtsan retentiota.
Danish: Maksimalt plasmaniveau af clomipramin og desmethylclomipramin opnås hurtigt (1½-2½ time).
Finnish: Klomipramiinin ja desmetyyliklomipramiinin huippupitoisuudet plasmassa saavutetaan nopeasti (1,52,5 tunnissa).
Danish: Samtidig administration af cimetidin kan føre til øget plasmakoncentration af clomipramin.
Finnish: Samanaikainen simetidiinin käyttö voi nostaa klomipramiinin pitoisuutta plasmassa.
Danish: 10. TILBAGEHOLDELSESTID Ikke relevant
Finnish: VAROAIKA (VAROAJAT) Ei oleellinen
Danish: Den principielle virkning af Clomicalm er potensering af effekten af 5-HT og noradrenalin i hjernen ved hæmning af deres neurale reuptake.
Finnish: Clomicalmin pääasiallinen vaikutusmekanismi on noradrenaliinin ja 5-HT:n vaikutusten voimistaminen aivoissa, koska se estää niiden takaisinoton hermopäätteisiin.
Danish: Samtidig har Clomicalm en anticholinerg effekt via antagonisme over for cholinerge muskarine receptorer.
Finnish: Lisäksi Clomicalmilla on antikolinergisiä vaikutuksia, koska se antagonisoi kolinergisiä muskariinireseptoreja.
Danish: Kliniske afprøvninger har vist at 2-3 måneders behandling med Clomicalm i kombination med modificerende opdragelsesteknikker er tilstrækkeligt til at kontrollere symptomerne på separationsrelaterede problemer.
Finnish: Kliinisissä tutkimuksissa 2-3 kuukauden Clomicalm-hoito yhdessä käyttäytymisterapian kanssa oli useimmissa tapauksissa riittävä omistajasta erossa olemisesta johtuvien häiriöiden hoitoon.
Danish: Opbevaringstid for veterinærlægemidlet i salgspakning: 4 år
Finnish: Avaamattoman pakkauksen kestoaika: 4 vuotta
Danish: Hvis produktet er indtaget oralt, søg straks læge og vis præparatets etiket.
Finnish: Jos vahingossa nielet valmistetta, käänny välittömästi lääkärin puoleen ja näytä hänelle myyntipäällys.
Danish: ½ tablet
Finnish: ½tablettia
Danish: Den ene side har mærkning CG, den anden D/V og en delekærv.
Finnish: Toisella puolella on merkintä "CG" ja toisella "D/V" sekä jakouurre.
Danish: LÆGEMIDDELFORM Tablet
Finnish: LÄÄKEMUOTO Tabletti
Danish: Lactosemonohydrat Mikrokrystallinsk cellulose Kunstig kødsmag Crospovidon
Finnish: Laktoosimonohydraatti Mikrokiteinen selluloosa Synteettinen lihamauste Krospovidoni
Danish: Laboratoriestudier i mus og rotter viste tegn på embryotoksisk effekt.
Finnish: Hiirillä ja rotilla tehdyt laboratorioeläinkokeet ovat osoittaneet alkioon kohdistuvaa toksisuutta.
Danish: Både clomipramin og desmethylclomipramin bidrager til effekten af Clomicalm: clomipramin er en potent og selektiv 5-HT reuptake-hæmmer, medens desmethylclopramin er en potent og selektiv noradrenalin reuptake-hæmmer.
Finnish: Clomicalmin vaikutus perustuu sekä klomipramiiniin että desmetyyliklomipramiiniin: klomipramiini on tehokas ja selektiivinen 5-HT:n takaisinoton estäjä, ja desmetyyliklomipramiini puolestaan tehokas ja selektiivinen noradrenaliinin takaisinoton estäjä.
Danish: Clomicalm kan gives med eller uden foder.
Finnish: Clomicalm voidaan antaa ruoan kanssa tai yksinään.
Danish: Eliminations-t½ efter intravenøs administration af clomipraminhydroklorid hos hund var 6.4 timer for clomipramin og 3.6 timer for desmethylclomipramin.
Finnish: Laskimonsisäisellä tiopuoliint antotavalla klomipramiinin eliminaatio puoliintumisaika t½ oli 6,4 tuntia ja desmetyyliklomipramiinin 3,6 tuntia.
Danish: Sygdomme i lever og galdesystem har været rapporteret, specielt ved præ-eksisterende forhold og ved samtidig administration af lægemidler, der metaboliseres via leveren.
Finnish: Maksa- ja sappitiesairauksia on raportoitu, etenkin jos taustalla on jo aikaisempi sairaus, ja jos käytetään samanaikaisesti maksan kautta metaboloituvien lääkkeiden kanssa.
Danish: Det aktive stof in vivo er clomipramin og dets hovedmetabolit, desmethylclomipramin.
Finnish: Vaikuttava aine in vivo on klomipramiini ja sen päämetaboliitti desmetyyliklomipramiini.
Danish: Bør ikke anvendes i tilfælde af erkendt overfølsomhed for clomipramin og lignende tricykliske antidepressiva.
Finnish: Ei saa käyttää , jos on tiedossa tunnettu yliherkkyys klomipramiinille ja sen sukuisille trisyklisille depressiolääkkeille.
Danish: Højere doser (500 mg/kg, d.v.s. 250 gange den anbefalede dosis) forårsagede opkastning, afføring, hængende øjne, rystelser og stille opførsel.
Finnish: Suuremmat annokset (500 mg/kg, mikä on 250-kertainen suositeltuun annokseen nähden) aiheuttivat oksentamista, ulostamista, silmaluomien painumista, tärinää ja apaattisuutta.
Danish: Tabletter
Finnish: Tabletti.
Danish: 5 mg Clomipramin hydrochlorid (svarende til 4,5 mg clomipramin) 20 mg Clomipramin hydrochlorid (svarende til 17,9 mg clomipramin) 80 mg Clomipramin hydrochlorid (svarende 71,7 mg clomipramin)
Finnish: 5 mg klomipramiinihydrokloridia (vastaa 4,5 mg klomipramiinia) 20 mg klomipramiinihydrokloridia (vastaa 17,9 mg klomipramiinia) 80 mg klomipramiinihydrokloridia (vastaa 71,7 mg klomipramiinia)
Danish: Clomicalm kan forøge effekten af det anti-arrytmiske middel quinidin, anticholinerge stoffer (f.eks. atropin), andre CNS-aktive stoffer (f.eks. barbiturater, benzodiazepiner, anæstetika, neuroleptika), sympatomimetika (f.eks. adrenalin) og coumarin derivater.
Finnish: Clomicalm voi tehostaa sydämen rytmihäiriölääke kinidiinin, antikolinergisten aineiden (esim. atropiini), muiden keskushermostoon vaikuttavien lääkkeiden (esim. barbituraatit, bentsodiatsepiinit, yleisanestesia-aineet, neuroleptit) ja sympatomimeettien (esim. adrenaliini) ja kumariinijohdosten vaikutuksia.
Danish: ATCvet-kode: QN06AA04.
Finnish: Farmakoterapeuttinen ryhmä: Epäselektiiviset monoamiinien takaisinoton estäjät, ATCvet-koodi: QN06AA04.
Danish: Skal opbevares i orginal emballagen.
Finnish: Säilytä alkuperäispakkauksessa.
Danish: Clomicalm har bredspektret virkning, idet stoffet blokerer det neurale reuptake af både serotonin (5HT) og noradrenalin.
Finnish: Clomicalm estää laajasti sekä noradrenaliinin että serotoniinin (5-HT) takaisinoton hermopäätteeseen.
Danish: Til hunde med nedsat hjertefunktion og epilepsi anbefales det at administrere Clomicalm med forsigtighed, og kun efter at have vurderet ratio af risk-benefit.
Finnish: Koirille, joilla on sydämen ja verisuoniston toimintahäiriöitä tai epilepsia, Clomicalmia suositellaan annettavaksi varovaisuutta noudattaen ja vasta sen jälkeen, kun hoidon hyödyt ja riskit on arvioitu.
Danish: Clomicalm kan gives oralt med eller uden foder.
Finnish: Clomicalm voidaan antaa suun kautta ruoan kanssa tai yksinään.
Danish: Clomicalm kan i meget sjældne tilfælde forårsage opkastning, appetitændringer, sløvhed eller forhøjelse af lever enzymer, som vil falde igen, når behandlingen stoppes.
Finnish: Clomicalm voi hyvin harvoin aiheuttaa oksentelua, ruokahalun muutoksia, uneliaisuutta tai maksaentsyymiarvojen kohoamista, joka on palautuvaa, kun hoito lopetetaan.
Danish: Biotransformationen af clomipramin sker hovedsagligt som en demethylering til desmethylclomipramin.
Finnish: Klomipramiinin pääasiallinen metaboliareitti on demetylaatio desmetyyliklomipramiiniksi.
Danish: ANGIVELSE AF MRL-VÆRDIER Ikke relevant.
Finnish: C. SELVITYS JÄÄMIEN ENIMMÄISMÄÄRISTÄ Ei oleellinen
Danish: Folk med kendt overfølsomhed for clomipramin bør administrere præparatet med forsigtighed.
Finnish: Henkilöiden, jotka tietävät olevansa yliherkkiä klomipramiinille, tulee noudattaa varovaisuutta lääkettä antaessaan.
Danish: PAKNINGSSTØRRELSE 30 tabletter
Finnish: PAKKAUSKOKO 30 tablettia
Danish: Til hunde med nedsat hjertefunktion og epilepsi anbefales det at administrere Clomicalm med forsigtighed, og kun efter at have vurderet det terapeutiske indeks.
Finnish: Koirille, joilla on sydämen ja verisuoniston toimintahäiriöitä tai epilepsia Clomicalmia suositellaan annettavaksi varovaisuutta noudattaen ja vasta sen jälkeen, kun hoidon hyodyt ja riskit on arvioitu.
Danish: De maksimale plasmakoncentrationer (Cmax) efter oral administration af enkelte doser af 2 mg/kg clomipraminhydrochlorid var 240 nmol/l for clomipramin og 48 nmol/l for desmethylclomipramin.
Finnish: Annettaessa klomipramiinihydrokloridia 2 mg/kg suun kautta kerta-annoksena saavutettiin seuraavat huippupitoisuudet plasmassa (Cmax): klomipramiini 240 nmol/l ja desmetyyliklomipramiini 48 nmol/l.
Danish: Samtidig administration af Clomicalm og foder var årsag til moderat forhøjede plasma AUC værdier for clomipramin (25%) og desmethylclomipramin (8%), sammenlignet med administration til fastende hunde.
Finnish: Clomicalmin antaminen ruuan kanssa sai aikaan klomipramiinille (25 %) ja desmetyyliklomipramiinille (8 %) jonkin verran suuremmat plasman AUCarvot kuin on saatu paastonneilla koirilla.
Danish: Clomicalm 80 mg >20 - 40 kg ½ tablet >40 - 80 kg 1 tablet
Finnish: Clomicalm 80 mg > 20-40 kg ½ tablettia > 40-80 kg 1 tabletti
Danish: Det anbefales at undgå administration af Clomicalm i kombination med eller indenfor 2 uger efter ophør med behandling med monoamin-oxidasehæmmere.
Finnish: Clomicalmin antamista samanaikaisesti monoamiinioksidaasin estäjien kanssa tai 2 viikon sisällä niiden käytön lopettamisesta ei suositella.
Danish: Hvis børn ved et uheld indtager produktet, skal dette betragtes som alvorligt.
Finnish: Jos lapsi ottaa Clomicalmia vahingossa, tilannetta on pidettävä vakavana.
Danish: Clomipramin og dets metabolitter fordeles hurtigt i kroppen hos mus, kaniner og rotter med høje koncentrationer i organer og væv (herunder lunger, hjerte og hjerne) og med lav koncentrationer i blodet.
Finnish: Pitoisuudet elimissä ja kudoksissa (mukaanlukien keuhkot, sydän ja aivot) ja pitoisuudet veressä jäävät alhaisiksi.
Danish: Overdosering hos mennesker medfører anticholinerge effekter, selv om CNS og det cardiovaskulære system også kan blive påvirket.
Finnish: Clomicalmin yliannostus aiheuttaa ihmiselle antikolinergisiä vaikutuksia, mutta myös keskushermostoon ja verenkiertoelimistöön kohdistuvia vaikutuksia voi ilmetä.
Danish: Folk med kendt overfølsomhed for clomipramin bør administrere produktet med forsigtighed.
Finnish: Henkilöiden, jotka tietävät olevansa yliherkkiä klomipramiinille, on noudatettava varovaisuutta lääkettä antaessaan.
Danish: Opkastning kan reduceres ved administration af Clomicalm med små mængder foder.
Finnish: Oksentelua voidaan vähentää antamalla samanaikaisesti pieni määrä ruokaa.
Danish: (svarende til 4,5 mg clomipramin.)
Finnish: (vastaa 4,5 mg clomipramin.)
Danish: Som en hjælp i behandlingen af hunde med separationsrelaterede problemer, som manifesterer sig ved destruktiv adfærd, uønsket elimination (defækation og urinering) og kun i kombination med modificerende opdragelsesteknikker.
Finnish: Tukena hoidettaessa koirien omistajasta erossaoloon liittyviä häiriöitä, joiden oireita ovat tuhoamisvimma sekä asiaton ulostaminen ja virtsaaminen.
Danish: Gentagen administration af Clomicalm forårsager moderate stigninger i plasmakoncentrationer, akkumuleringsratio efter oral administration to gange daglig var 1.2 for clomipramin og 1.6 for desmethylclomipramin, steady state blev nået indenfor 3 dage.
Finnish: Toistuvasti annosteltaessa Clomicalm saa aikaan jonkin verran korkeampia pitoisuuksia; kumuloitumiskertoimet kaksi kertaa vuorokaudessa annetulla oraalisella annoksella olivat 1,2 klomipramiinille ja 1,6 desmetyyliklomipramiinille.
Danish: (svarende til 71,7 mg clomipramin.)
Finnish: (vastaa 71,7 mg clomipramin.)
Danish: Den ene side har mærkning C/G, den anden G/N og der er delekærv på begge sider.
Finnish: Toisella puolella on merkintä "C/G" ja toisella "G/N".
Danish: Clomicalm 5 mg 1,25 - 2,5 kg ½ tablet >2,5 - 5 kg 1 tablet
Finnish: Clomicalm 5 mg 1,25-2,5 kg ½ tablettia > 2,5-5 kg
Danish: Ved steady state er ratio af plasma clomipramin: desmethylclomipramin koncentrationen ca. 3:1.
Finnish: Tasapainotila plasmassa saavutettiin 3 vuorokaudessa; tällöin plasman klomipramiinipitoisuuden suhde desmetyyliklomipramiini-pitoisuuteen oli noin 3:1.
Danish: HDPE flaske med børnesikret låg og tætningsskive, indeholdende 30 tabletter og silicagel tørremiddel, pakket i æske.
Finnish: Purkki sisältää 30 tablettia ja piidioksidi-kuivausaineen.
Danish: DOSERING FOR HVER DYREART, ANVENDELSESMÅDE OG INDGIVELSESVEJ(E) Clomicalm indgives to gange dagligt i en doser af 1 - 2 mg/kg clompramin med en total dagsdosis på 24 mg/kg i henhold til følgende tabel:
Finnish: ANNOSTUS, ANTOREITIT JA ANTOTAVAT KOHDE-ELÄINLAJEITTAIN Clomicalmia annetaan 1-2 mg klomipramiinia /kg suun kautta kahdesti päivässä, jolloin kokonaisvuorokausiannokseksi tulee 2-4 mg/kg seuraavan taulukon mukaisesti:
Danish: (svarende til 17,9 mg clomipramin.)
Finnish: (vastaa 17,9 mg clomipramin.)
Danish: Clomicalm gives oralt i en doser på 1-2 mg/kg clomipramin to gange dagligt med en total daglig dosis på 2-4 mg/kg svarende til nedenstående tabel:
Finnish: Clomicalmia tulee antaa 1-2 mg klomipramiinia /kg suun kautta kahdesti päivässä, jolloin kokonaisvuorokausiannokseksi tulee 2-4 mg/kg seuraavan taulukon mukaisesti:
Danish: Clomicalm 5 mg Clomicalm 20 mg Clomicalm 80 mg 1.25 - 2.5 kg ½ tablet >2.5 - 5 kg 1 tablet >5 - 10 kg
Finnish: Clomicalm 5 mg Clomicalm 20 mg Clomicalm 80 mg 1.25-2.5 kg ½ tablettia >2.5-5 kg
Danish: Ved overdosering med 20 mg/kg Clomicalm (5 gange den maksimale terapeutiske dosis) sås bradycardi og arytmier (atrioventrikulært nodalt blok og ventrikulære eskapadeslag) ca. 12 timer efter administrationen.
Finnish: Clomicalmin 20 mg/kg:n yliannos (5-kertainen suositeltuun suurimpaan hoitoannokseen nähden) aiheutti sydämen harvalyöntisyyttä ja rytmihäiriöitä (eteis-kammiokatkos ja kammiolisälyönnit) noin 12 tunnin kuluttua lääkkeen annosta.
Danish: Clomipramin hydrochlorid (clomipramin.hydrochlorid.)
Finnish: Klomipramiinihydrokloridi (clomipramin.hydrochlorid.)
Danish: Overdosering med 40 mg/kg (20 gange den anbefalede dosis) Clomicalm forårsagede krumrygget stilling, mindre rystelser, udspilet bug og nedsat aktivitet hos hunde.
Finnish: Clomicalmin 40 mg/kg:n yliannos (20-kertainen suositeltuun annokseen nähden) aiheutti koirilla köyryselkäisyyttä, vapinaa, vatsan turvotusta ja aktiivisuuden vähenemistä.
Danish: 5 mg tabletter: Brunlig-grå, oval-aflange, delbare.
Finnish: 5 mg:n tabletti: ruskehtavan harmaa, soikea, pitkänomainen tabletti, jonka voi jakaa.
Danish: B. BETINGELSER ELLER BEGRÆNSNINGER FOR MARKEDSFØRINGSTILLADELSEN VEDRØRENDE UDLEVERING OG BRUG
Finnish: B. TOIMITTAMISEEN JA KÄYTTÖÖN LIITTYVÄT EHDOT TAI RAJOITUKSET Eläinlääkemääräys
Danish: Europa-Kommissionen udstedte en markedsføringstilladelse med gyldighed i hele Den Europæiske Union for Clomicalm den 1. april 1998.
Finnish: Euroopan komissio myönsi koko Euroopan unionin alueella voimassa olevan myyntiluvan Clomicalmia varten 1. huhtikuuta 1998.
Danish: Den anvendte tabletstyrke skal svare til hundens vægt.
Finnish: Käytettävän tabletin vahvuus määräytyy koiran painon mukaan.
Danish: Clomicalm fås som tabletter (5, 20 og 80 mg) og udleveres kun efter recept.
Finnish: Clomicalmia on saatavana tabletteina (5, 20 ja 80 mg), ja se on reseptivalmiste.
Danish: Der er rapporteret virkninger på leveren, navnlig hos hunde, der allerede havde leverproblemer.
Finnish: Vaikutuksista maksaan on ilmoitettu, erityisesti koirilla, joilla on jo ollut maksaongelmia.
Danish: Opkastning kan reduceres ved at give tabletterne sammen med lidt mad.
Finnish: Oksentelua voidaan vähentää antamalla tablettien kanssa pieni määrä ruokaa.
Danish: Den fuldstændige EPAR for Clomicalm findes på agenturets websted under: ema.europa.eu/Find medicine/Veterinary medicines/European public assessment reports.
Finnish: Clomicalmia koskeva EPAR-arviointilausunto on kokonaisuudessaan viraston verkkosivustolla osoitteessa ema.europa.eu/Find medicine/Veterinary medicines/ European public assessment reports.
Danish: Det forklarer, hvordan agenturet vurderede dette veterinærlægemiddel for at kunne anbefale udstedelse af en markedsføringstilladelse i EU og fastlægge anvendelsesbetingelserne.
Finnish: Tekstissä selitetään, miten virasto on arvioinut tätä eläinlääkettä ja päätynyt suosituksiin myyntiluvan myöntämisestä sille Euroopan unionissa sekä sen käytön ehdoista.
Danish: Det virker ved at forøge antallet af visse neurotransmittere, serotin og noradrenalin, i centralnervesystemet.
Finnish: Se vaikuttaa lisäämällä tiettyjen välittäjäaineiden, serotoniinin ja noradrenaliinin, pitoisuutta keskushermostossa.
Danish: Neurotransmittere er stoffer i kroppen, som sender signaler fra en nervecelle til en anden celle.
Finnish: Välittäjäaineet ovat aineita, jotka välittävät signaaleja hermosolusta toiseen soluun.