FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Swedish: DEKLARATION AV AKTIVA SUBSTANSER OCH ÖVRIGA SUBSTANSER
Icelandic: VIRK(T) INNIHALDSEFNI OG ÖNNUR INNIHALDSEFNI
Swedish: Parasitresistens mot en viss typ av antiparasitmedel kan under vissa omständigheter uppstå vid frekvent, upprepad användning av antiparasitmedel ur samma grupp.
Icelandic: Þol sníkla gegn ákveðnum flokki ormalyfja getur þróast við ákveðnar aðstæður eftir tíða og endurtekna gjöf ormalyfs í þeim flokki.
Swedish: För att undvika hudkontakt ska tillgängliga engångsskyddshandskar användas vid hantering och administrering av läkemedlet.
Icelandic: Til þess að koma í veg fyrir snertingu verður að nota einnota hlífðarhanska, sem fást með lyfinu við sölu, við meðhöndlun og gjöf lyfsins.
Swedish: Styrka Läkemedelsform Administreringssätt Innerförpackning Förpackningsstor lek
Icelandic: Lyfjaform Íkomuleið Innri umbúðir
Swedish: Om detta händer, försök igen.
Icelandic: Reyndu aftur ef þetta gerist.
Swedish: Stanna upp och Kontrollera:
Icelandic: Stoppaðu og athugaðu:
Swedish: Kläm här och dra
Icelandic: Þrýstu hér og togaðu
Swedish: En risk för nyfödda/spädbarn kan inte uteslutas.
Icelandic: Ekki er hægt að útiloka áhættu fyrir nýbura/ungbörn.
Swedish: Kasta påsen.
Icelandic: Fargaðu pokanum.
Swedish: Detta säkerställer att det finns tillräckligt med läkemedel i kroppen för att hjälpa dig att andas lättare under hela dagen och natten.
Icelandic: Þetta tryggir að ávallt sé nægt lyf í líkamanum til að auðvelda þér öndun allan daginn og alla nóttina.
Swedish: Dosen är inte förberedd.
Icelandic: Skammturinn er ekki tilbúinn.
Swedish: Du bör skaffa en ny inhalator:
Icelandic: Þú skalt fá þér nýtt innöndunartæki:
Swedish: Vissa patienter hör eventuellt inte "klicket".
Icelandic: Hugsanlega heyra sumir sjúklinga ekki „smell".
Swedish: Vad ska du göra om du råkar förbereda en dos av misstag?
Icelandic: Hvað á að gera ef þú óvart hleður skammt?
Swedish: Det hjälper dig även att komma ihåg att använda den.
Icelandic: Þetta auðveldar þér einnig að muna eftir að nota lyfið.
Swedish: Använd ALDRIG vatten för att rengöra inhalatorn, eftersom det kan skada läkemedlet.
Icelandic: ALDREI nota vatn til að hreinsa innöndunartækið, þar sem það getur eyðilagt lyfið.
Swedish: Inga dosjusteringar behövs.
Icelandic: Ekki er þörf á aðlögun skammta.
Swedish: Kontakta din läkare om kontrollfönstret fortfarande är grönt efter upprepade försök.
Icelandic: Hafðu samband við lækninn ef stjórnglugginn er enn grænn eftir endurteknar tilraunir.
Swedish: Försämring av sjukdomen:
Icelandic: Versnandi sjúkdómur:
Swedish: Detta läkemedel är avsett för långvarig användning.
Icelandic: Þetta lyf er ætlað til langtímanota.
Swedish: Den övre gränsen för konfidensintervallet uteslöt en fördefinierad riskmarginal på 1,8.
Icelandic: Efri mörk öryggisbilsins útilokuðu fyrirfram skilgreint áhættumark sem var 1,8.
Swedish: Om kontrollfönstret fortfarande inte ändras till rött, kan du ha glömt att släppa den gröna knappen innan du inhalerade, eller så kanske du inte inhalerade tillräckligt kraftigt.
Icelandic: Ef stjórnglugginn breytist ekki enn í rauðan gætir þú hafa gleymt að sleppa græna hnappinum fyrir innöndun, eða þú hefur ekki andað nógu kröftuglega að þér.
Swedish: Därefter går det inte att använda inhalatorn igen och du ska börja använda en ny inhalator.
Icelandic: Eftir það er ekki hægt að nota innöndunartækið aftur og þú þarft að byrja að nota nýtt innöndunartæki.
Swedish: b MCID på minst -4 enheters förändring i SGRQ.
Icelandic: b MCID að lágmarki - fjögurra eininga breyting á SGRQ.
Swedish: När bör du skaffa en ny inhalator?
Icelandic: Hvenær er þörf á nýju innöndunartæki?
Swedish: Ta inte en extra dos även om du inte smakar eller känner något efter att ha inhalerat.
Icelandic: Ekki taka annan skammt jafnvel þó þú finnir ekki bragð eða áferð eftir innöndun.
Swedish: 2.5 Håll andan så länge som möjligt.
Icelandic: 2.5 Haltu andanum niðri eins lengi og þú getur.
Swedish: • Varje gång du laddar en dos genom att trycka på den gröna knappen, flyttar sig dosindikatorn lite i riktning mot nästa nummer (50, 40, 30, 20, 10 eller 0).
Icelandic: Í hvert skipti sem þú hleður skammti með því að þrýsta á græna hnappinn færist skammtavísirinn örlítið í átt að næstu tölu (50, 40, 30, 20, 10, eða 0).
Swedish: 1.5 Släpp den gröna knappen (bild F).
Icelandic: 1.5 Slepptu græna hnappinum (Mynd F).
Swedish: Hur fungerar dosindikatorn?
Icelandic: Hvernig virkar skammtavísirinn?
Swedish: 70,7 % av patienterna fullföljde studien enligt prövarens utvärdering.
Icelandic: 70,7% sjúklinga luku rannsókninni samkvæmt mati rannsóknarlæknis.
Swedish: Förändring i medeltal från baslinjen
Icelandic: Meðalbreyting frá grunnlínu
Swedish: Andas aldrig ut i inhalatorn (bild I).
Icelandic: Ekki anda frá þér í innöndunartækið (Mynd I).
Swedish: Fortsätt andas in så länge som möjligt.
Icelandic: Andaðu að þér eins lengi og þú getur.
Swedish: Allergiska reaktioner är sällsynta men kan inträffa (kan förekomma hos upp till 1 av 1 000 användare).
Icelandic: Ofnæmisviðbrögð geta komið fyrir, en þó er það mjög sjaldgæft (geta komið fyrir hjá allt að 1 af hverjum 1.000 einstaklingum).
Swedish: När den gröna knappen inte återgår till sin fullständiga övre position utan är låst i en mellanposition, har du nått den sista dosen (bild O).
Icelandic: Þegar græni hnappurinn fer ekki aftur í upphaflega stöðu og læsist í miðstöðu hefur þú náð síðasta skammtinum (Mynd O).
Swedish: Försäkra dig om att du har släppt den gröna knappen, och att du har andats ut helt.
Icelandic: Gakktu úr skugga um að þú hafir sleppt græna hnappinum og að þú hafir andað alveg frá þér.
Swedish: Plasmaproteinbindningen var 87 % för karboxylsyrametaboliten och 15 % för alkoholmetaboliten.
Icelandic: Próteinbinding í plasma var 87% fyrir karboxýlsýru-umbrotsefnið og 15% fyrir alkóhól-umbrotsefnið.
Swedish: 2.3 Ta ett kraftigt, djupt andetag genom munnen.
Icelandic: 2.3 Andaðu kröftuglega og djúpt að þér í gegnum munninn.
Swedish: Sätt på skyddslocket på munstycket igen efter varje användning (bild M), för att förhindra att det kommer in damm eller annat material i inhalatorn.
Icelandic: Settu hlífðarhettuna aftur á munnstykkið eftir hverja notkun (Mynd M), til að koma í veg fyrir að ryk og annað efni óhreinki innöndunartækið.
Swedish: Om du vill avsluta behandlingen ska du först tala med din läkare, eftersom dina symtom kan försämras.
Icelandic: Ef þú vilt hætta meðferðinni skaltu fyrst hafa samband við lækni þar sem einkenni geta versnað.
Swedish: Fortsätt andas in så länge som möjligt efter det att du har hört "klicket".
Icelandic: Haltu áfram að anda að þér eins lengi og þú getur eftir að þú heyrir „smell".
Swedish: När du trycker ned knappen hela vägen, ändras kontrollfönstret från rött till grönt.
Icelandic: Þegar þú þrýstir hnappinum alla leið niður breytist litur stjórngluggans úr rauðum í grænan.
Swedish: 08740 Sant Andreu de la Barca, Barcelona Spanien
Icelandic: 08740 Sant Andreu de la Barca, Barcelona Spánn
Swedish: För Bruksanvisning, se avsnitt 6.6.
Icelandic: Sjá Notkunarleiðbeiningar í kafla 6.6.
Swedish: Laboratori Guidotti S.p.A.
Icelandic: Laboratori Guidotti S.p.A. Tel:
Swedish: Procentandel patienter som uppnådde MCID
Icelandic: Hundraðshlutfall sjúklinga sem hafa náð MCID
Swedish: a) Före den första användningen river du upp den förseglade påsen och tar ut inhalatorn.
Icelandic: a) Fyrir fyrstu notkun, rífðu upp innsiglaða pokann og fjarlægðu innöndunartækið.
Swedish: Du kan använda Bretaris Genuair när som helst före eller efter mat eller dryck.
Icelandic: Nota má Bretaris Genuair hvenær sem er fyrir eða eftir neyslu matar eða drykkjar.
Swedish: Se till att du släpper knappen så att inhalatorn kan fungera på rätt sätt.
Icelandic: Gakktu úr skugga um að þú sleppir hnappinum svo að innöndunartækið geti virkað á réttan hátt.
Swedish: Om du vill rengöra inhalatorn kan du torka av munstyckets utsida med en torr pappersnäsduk eller hushållspapper.
Icelandic: Ef þú vilt hreinsa innöndunartækið skal einungis þurrka utanvert munnstykkið með þurrum pappírsklút eða -þurrku.
Swedish: Läkemedlets utseende och förpackningsstorlekar Bretaris Genuair är ett vitt eller nästan vitt pulver.
Icelandic: Lýsing á útliti Bretaris Genuair og pakkningastærðir Bretaris Genuair er hvítt eða nánast hvítt duft.
Swedish: Läkemedlet kan förorsaka huvudvärk, yrsel eller dimsyn.
Icelandic: Þetta lyf getur valdið svima, höfuðverk eða þokusýn.
Swedish: Kör inga fordon och använd inga maskiner förrän huvudvärken försvunnit, känslan av yrsel har gått över och synen blivit normal igen.
Icelandic: Notið hvorki tæki né vélar ef einhver þessara áhrifa koma fram þar til höfuðverkurinn er horfinn, sviminn er liðinn hjá eða þar til sjónin er aftur orðin eðlileg.
Swedish: 2.4 Ta ut inhalatorn ur munnen.
Icelandic: 2.4 Fjarlægðu innöndunartækið úr munninum.
Swedish: 30 doser 60 doser
Icelandic: 30 skammtar 60 skammtar
Swedish: Det är viktigt att du läser igenom denna information eftersom Genuair kan fungera på ett annat sätt än inhalatorer du har använt tidigare.
Icelandic: Mikilvægt er að lesa þessar upplýsingar vel vegna þess að hugsanlega virkar Genuair frábrugðið innöndunartækjum sem þú hefur áður notað.
Swedish: Kontrollfönster Rött = bekräftar korrekt inhalation
Icelandic: Stjórngluggi Rauður = rétt innöndun staðfest
Swedish: Läs igenom hela steg 2.1 till 2.7 före användning.
Icelandic: Lestu skref 2.1 til 2.7 að fullu fyrir notkun.
Swedish: Kontrollfönster Grönt = inhalator klar att använda
Icelandic: Stjórngluggi Grænn = innöndunartæki tilbúið til notkunar
Swedish: - Övriga innehållsämnen är laktosmonohydrat (se avsnitt 2 "Bretaris Genuair innehåller laktos")
Icelandic: - Önnur innihaldsefni eru mjólkursykurseinhýdrat (sjá kafla 2 „Bretaris Genuair inniheldur mjólkursykur").
Swedish: AstraZeneca (AstraZeneca logotyp)
Icelandic: AstraZeneca (AstraZeneca lógó)
Swedish: Barn och ungdomar Bretaris Genuair får inte användas av barn eller ungdomar under 18 år.
Icelandic: Bretaris Genuair er ekki ætlað börnum eða unglingum undir 18 ára aldri.
Swedish: 1.2 Titta på kontrollfönstret (ska vara rött, bild C).
Icelandic: 1.2 Horfðu á stjórngluggann (á að vera rauður, Mynd C).
Swedish: 2.2 Håll huvudet upprätt, sätt munstycket mellan läpparna och slut läpparna tätt runt det (bild J).
Icelandic: 2.2 Haltu höfðinu uppréttu, settu munnstykkið milli varanna, og settu varirnar þétt utan um munnstykkið (Mynd J).
Swedish: 1.1 Titta in i öppningen på munstycket och försäkra dig om att inget blockerar det (bild C).
Icelandic: 1.1 Horfðu á op munnstykkisins og gakktu úr skugga um að ekkert sé þar fyrir (Mynd C).
Swedish: Detta betyder att du inte har inhalerat ditt läkemedel korrekt.
Icelandic: Þetta þýðir að þú hafir ekki andað að þér lyfinu á réttan hátt.
Swedish: Håll inte den gröna knappen nedtryckt medan du andas in.
Icelandic: Ekki halda græna hnappinum niðri meðan þú andar að þér.
Swedish: Studien hade en händelsedriven design och avslutades när tillräckligt antal MACE för den primära säkerhetsanalysen observerats.
Icelandic: Rannsóknin var tilfelladrifin (event-driven) og henni var lokað þegar nógu mörg MACE tilfelli fyrir aðalgreininguna á öryggi höfðu komið fram.
Swedish: Även om den gröna knappen är låst, kan du ändå inhalera den sista dosen.
Icelandic: Þótt græni hnappurinn sé læstur getur þú andað að þér síðasta skammtinum.
Swedish: Sluta använda läkemedlet och kontakta genast din läkare om du får svullnader i ansiktet, halsen, läpparna eller tungan (med eller utan svårigheter att andas eller svälja), yrsel eller svimning, snabbare puls eller om du får kraftigt kliande utslag på huden (nässelutslag) eftersom detta kan vara symtom på en allergisk reaktion.
Icelandic: Hættu að nota lyfið og hafðu umsvifalaust samband við lækni ef þú bólgnar í andliti, hálsi, vörum eða tungu (með eða án erfiðleika við að anda eða kyngja), finnur fyrir svima eða aðsvifi, hraðari hjartslætti eða færð upphleyptar bólur með miklum kláða (ofsakláði), þar sem þessi einkenni kunna að vera merki um ofnæmisviðbrögð.
Swedish: Överkänslighet mot aklidiniumbromid eller mot något hjälpämne som anges i avsnitt 6.1.
Icelandic: Ofnæmi fyrir aklídiníumbrómíði eða einhverju hjálparefnanna sem talin eru upp í kafla 6.1.
Swedish: Frekvensen av patienter med minst en MACE var 3,85 % av patienterna i aklidiniumgruppen jämfört med 4,23 % av patienterna i placebogruppen.
Icelandic: Hlutfall sjúklinga með að minnsta kosti eitt MACE var 3,85% í hópnum sem fékk aklídiníum samanborið við 4,23% sjúklinga í lyfleysuhópnum.
Swedish: Hur vet du att din inhalator är tom?
Icelandic: Hvernig veistu að innöndunartækið er tómt?
Swedish: Innehavaren av godkännandet för försäljning måste se till att farmakovigilanssystemet i modul 1.8.1 i godkännandet för försäljning finns och fungerar innan och under tiden läkemedlet finns på marknaden.
Icelandic: Markaðsleyfishafi skal tryggja að kerfi fyrir lyfjagát sem lýst er í kafla 1.8.1 í markaðsleyfinu, hafi verið komið á fót og sé virkt áður en og á meðan lyfið er á markaði.
Swedish: Om detta inträffar ska behandling med Bretaris Genuair sättas ut och andra behandlingar övervägas.
Icelandic: Ef slíkt gerist skal stöðva meðferð með Bretaris Genuair og íhuga aðrar meðferðir.
Swedish: Vad du ska göra om kontrollfönstret fortfarande är grönt efter inhalation (bild L).
Icelandic: Hvað gera skal ef stjórnglugginn er enn grænn eftir innöndun (Mynd L).
Swedish: 1,87-faldig c ökning av sannolikhet
Icelandic: 1,87-föld c aukning á líkum
Swedish: Hur ska inhalatorn rengöras?
Icelandic: Hvernig á að hreinsa innöndunartækið?
Swedish: Gå tillbaka till "STEG 2 Inhalera ditt läkemedel" och upprepa steg 2.1 till 2.7.
Icelandic: Farðu aftur í „SKREF 2 Andaðu lyfinu að þér" og endurtaktu skref 2.1 til 2.7.
Swedish: Ta sedan ett kraftigt, djupt andetag genom munstycket.
Icelandic: Andaðu svo kröftuglega og djúpt að þér í gegnum munnstykkið.
Swedish: Bretaris Genuair förbättrade även dagliga symtom på KOL (dyspné, hosta och slembildning) och symtom på natten och tidigt på morgonen.
Icelandic: Bretaris Genuair dró einnig úr daglegum einkennum LLT (mæði, hósti og uppgangur) og einkennum að nóttu til og snemma á morgnana.
Swedish: Det är viktigt att instruera patienter om att noga läsa igenom Bruksanvisningen i bipacksedeln, som medföljer i förpackningen till varje inhalator.
Icelandic: Mikilvægt er að leiðbeina sjúklingum um að lesa Notkunarleiðbeiningarnar í fylgiseðlinum, sem fylgir hverju innöndunartæki.
Swedish: 59,8 % av patienterna hade haft åtminstone en KOL-exacerbation inom de senaste 12 månaderna från screening-besöket.
Icelandic: Hjá 59,8% sjúklinga hafði að minnsta kosti ein versnun á langvinnri lungnateppu komið fram á síðustu 12 mánuðum fyrir skimunarheimsókn.
Swedish: Patienterna avbröt behandlingen om de upplevde en MACE-händelse och gick in i studiens uppföljningsperiod.
Icelandic: Sjúklingar hættu á meðferð ef MACE kom fram og við tók eftirfylgnitímabil rannsóknarinnar.
Swedish: Kontakta din läkare eller apotekspersonal om du är osäker på hur du ska använda Bretaris Genuair.
Icelandic: Leitaðu ráða hjá lækni eða lyfjafræðingi ef þú ert í vafa um hvernig þú átt að nota Bretaris Genuair.
Swedish: • Om din inhalator verkar vara skadad eller om du tappar bort locket, eller
Icelandic: Ef innöndunartækið lítur út fyrir að vera skemmt eða ef þú týnir hettunni, eða
Swedish: • Dosindikatorn visar det totala antalet doser som är kvar i inhalatorn (bild N).
Icelandic: Skammtavísirinn sýnir heildarfjölda skammta sem eftir eru í innöndunartækinu (Mynd N).
Swedish: -4,6 enheter a Minsta kliniskt viktiga skillnad (MCID) på minst 1 enhets förändring i TDI.
Icelandic: - 4,6 einingar a Klínískt mikilvægur lágmarksmunur (MCID) að lágmarki einnar einingar munur á TDI.
Swedish: Biverkningsfrekvenser definieras enligt följande konvention: mycket vanliga (≥1/10), vanliga (≥1/100, <1/10), mindre vanliga (≥1/1 000, <1/100), sällsynta (≥1/10 000, <1/1 000), mycket sällsynta (<1/10 000) och ingen känd frekvens (kan inte beräknas från tillgängliga data).
Icelandic: Mjög algengar (≥1/10), algengar (≥1/100 til <1/10), sjaldgæfar (≥1/1.000 til <1/100), mjög sjaldgæfar (≥1/10.000 til <1/1.000), koma örsjaldan fyrir (<1/10.000) og tíðni ekki þekkt (ekki hægt að áætla tíðni út frá fyrirliggjandi gögnum).
Swedish: Vad Bretaris Genuair är och vad det används för Vad du behöver veta innan du använder Bretaris Genuair Hur du använder Bretaris Genuair Eventuella biverkningar
Icelandic: Upplýsingar um Bretaris Genuair og við hverju það er notað Áður en byrjað er að nota Bretaris Genuair Hvernig nota á Bretaris Genuair Hugsanlegar aukaverkanir
Swedish: Aklidiniumbromid absorberas snabbt från lungorna och uppnår maximala plasmakoncentrationer inom 5 minuter från inhalation hos friska försökspersoner och vanligtvis inom de första 15 minuterna hos KOL-patienter.
Icelandic: Aklídiníumbrómíð frásogast hratt úr lungum, hámarksþéttni í plasma er náð innan 5 mínútna frá innöndun hjá heilbrigðum einstaklingum og vanalega innan 15 mínútna hjá LLT-sjúklingum.
Swedish: Liknande observationer gjordes med Bretaris Genuair i 3-månadersstudien.
Icelandic: Svipaðar niðurstöður fengust með Bretaris Genuair í 3 mánaða rannsókninni.
Swedish: Förbättring jämfört med placebo p-värde
Icelandic: Árangur í samanburði við lyfleysu p-gildi
Swedish: Ungefär 48 % av de inkluderade patienterna hade åtmistone en dokumenterad tidigare kardiovaskulär händelse; cerebrovaskulär sjukdom (13,1 %), kranskärlssjukdom (35,4 %), perifer kärlsjukdom eller anamnes på claudicatio intermittens (13,6 %).
Icelandic: Um það bil 48% sjúklinga sem tók þátt höfðu fyrri sögu um að minnsta kosti eitt skráð hjarta-og æðatilfelli: hjarta- og æðasjúkdómur (13,1%), kransæðasjúkdómur (35,4%), sjúkdómur í útlægum æðum eða saga um heltiköst (13,6%).
Swedish: Förekomsten av huvudvärk, yrsel eller dimsyn efter administrering av aklidiniumbromid (se avsnitt 4.8) kan påverka förmågan att framföra fordon och använda maskiner.
Icelandic: Ef fram kemur höfuðverkur, svimi eða þokusýn eftir gjöf aklídiníumbrómíðs (sjá kafla 4.8) getur það haft áhrif á hæfni til aksturs eða notkunar véla.
Swedish: b)Tryck inte på den gröna knappen förrän du är redo att ta en dos.
Icelandic: b) Ekki ýta á græna hnappinn fyrr en þú ert tilbúin(n) að taka skammt.
Swedish: 58,7 % var män och 90,7 % var kaukasier, med en genomsnittlig FEV1 efter bronkdilaterare på 47,9 % av förväntat värde och ett genomsnittligt KOL-utvärderingstest (Chronic Obstructive Pulmonary Disease Assement Test, CAT) på 20,7.
Icelandic: 58,7% voru karlar og 90,7% voru af hvítum kynstofni, þar sem meðal FEV1 eftir notkun berkjuvíkkandi lyfs var 47,9% af spáðu gildi og meðal CAT (COPD Assessment Test) var 20,7.
Swedish: Om dina KOL-symtom (andfåddhet, väsande andning, hosta) inte blir bättre eller blir sämre ska du ta kontakt med och rådfråga din läkare så fort som möjligt.
Icelandic: Ef einkenni langvinnrar lungnateppu (mæði, hvæsandi öndun, hósti) batna ekki eða versna þá skaltu leita ráða hjá lækninum eins fljótt og unnt er.
Swedish: Bruksanvisningen är indelad i följande avsnitt:
Icelandic: Notkunarleiðbeiningunum er skipt í eftirfarandi kafla:
Swedish: Det primära effektmåttet för säkerhet var tid till första inträffande av MACE, definierad som någon av följande bedömda händelser: kardiovaskulär död, icke-dödlig hjärtinfarkt, icke-dödlig ischemisk stroke.
Icelandic: Aðalendapunktur öryggis var tími fram að fyrsta MACE tilfelli, skilgreint sem eitthvert af eftirfarandi: dauðsfall af völdum hjarta- og æðasjúkdóms, hjartadrep sem ekki var banvænt eða blóðþurrðarslag sem ekki var banvænt.
Swedish: Ett "klick" talar om för dig att du inhalerar korrekt.
Icelandic: „Smellur" gefur til kynna að þú sért að anda að þér á réttan hátt.
Swedish: 2.6 Andas ut långsamt på avstånd från inhalatorn.
Icelandic: 2.6 Andaðu hægt frá þér fjarri innöndunartækinu.
Swedish: Inga studier har utförts av patienter med nedsatt leverfunktion.
Icelandic: Engar rannsóknir hafa verið gerðar á sjúklingum með skerta lifrarstarfsemi.
Swedish: Gå tillbaka till "STEG 1 Förbered din dos" och upprepa steg 1.1 till
Icelandic: Farðu aftur í „SKREF 1 Skammtur undirbúinn" og endurtaktu skref 1.1 til 1.6.
Swedish: Vad du ska göra om kontrollfönstret fortfarande är rött när du har tryckt på knappen (bild H).
Icelandic: Hvað gera skal ef stjórnglugginn er enn rauður eftir að þrýst hefur verið á hnappinn (Mynd H).
Swedish: Använd kontrollfönstret för att försäkra dig om att du har inhalerat korrekt.
Icelandic: Notaðu stjórngluggann til að ganga úr skugga um að þú hafir andað rétt að þér.
Swedish: KOL är en långvarig sjukdom och därför rekommenderas att Bretaris Genuair används varje dag, två gånger dagligen, och inte endast när du upplever andningsproblem eller andra symtom på KOL.
Icelandic: Langvinn lungnateppa er langvinnur sjúkdómur; þess vegna er mælt með því að Bretaris Genuair sé notað alla daga, tvisvar á dag, en ekki aðeins þegar öndunarerfiðleikar eða önnur einkenni sjúkdómsins koma fram.
Swedish: Används före utgångsdatum som anges på inhalatoretiketten och kartongen efter "EXP".
Icelandic: Ekki skal nota lyfið eftir fyrningardagsetningu sem tilgreind er á merkimiða á innöndunartækinu og öskjunni á eftir „EXP".
Swedish: Den låga absoluta biotillgängligheten av inhalerad aklidiniumbromid (< 5 %) beror på att aklidiniumbromid genomgår omfattande systemisk och pre-systemisk hydrolys, som antingen deponerats i lungorna eller svalts.
Icelandic: Heildaraðgengi innandaðs aklídiníumbrómíðs (<5%) er lítið sökum þess að aklídiníumbrómíð, gengst undir verulegt vatnsrof bæði fyrir og eftir altækt frásog (systemic and pre-systemic hydrolysis) hvort sem það fer í lungun eða er gleypt.
Swedish: Antalet måttliga eller svåra KOL-exacerbationer per patient och år under första behandlingsåret utvärderades som primärt effektmått i studien.
Icelandic: Tíðni miðlungs eða alvarlegrar versnunar á langvinnri lungnateppu á sjúkling á ári á fyrsta ári meðferðar var metin sem aðalendapunktur verkunar í rannsókninni.
Swedish: Inhalatorenheten är en multikomponentenhet tillverkad av polykarbonat, akrylonitrilbutadienstyren, polyoxymetylen, polyesterbutylentereftalat, polypropylen, polystyren och rostfritt stål.
Icelandic: Innöndunartækið er margþættur búnaður gerður úr pólýkarbónati, akrýlónítríl-bútadíen-stýreni, pólýoxýmetýleni, pólýester-bútýlen-tereþalati, pólýprópýleni, pólýstýreni og ryðfríu stáli.
Swedish: Inga effekter på QT-intervall (korrigerat med användning av antingen Fridericia- eller Bazett-metoden eller individuellt korrigerat) observerades när aklidiniumbromid (200 µg eller 800 µg) administrerades en gång om dagen i 3 dagar till friska försökspersoner i en noggrann QT-studie.
Icelandic: Ekki var greint frá neinum áhrifum á QT-bil (leiðrétt með Fridericia- eða Bazett-aðferðinni eðaeinstaklingsleiðrétt) þegar aklídiníumbrómíð (200 µg eða 800 µg) var gefið heilbrigðum einstaklingum einu sinni á sólarhring í 3 daga í nákvæmri QT-rannsókn.
Swedish: GRÖNT
Icelandic: GRÆNT
Swedish: En del patienter kan uppleva en grynig känsla i munnen, eller en lite sötaktig eller bitter smak.
Icelandic: Sumir sjúklingar geta fundið kornótta áferð í munninum, eða milt sætt eða beiskt bragð.
Swedish: • Skyldighet att vidta åtgärder efter godkännandet för försäljning
Icelandic: SKYLDA TIL AÐGERÐA EFTIR ÚTGÁFU MARKAÐSLEYFIS
Swedish: Läs denna Bruksanvisning innan du börjar använda läkemedlet.
Icelandic: Notkunarleiðbeiningar áður en þú byrjar að nota lyfið.
Swedish: Tala med läkare, apotekspersonal eller sjuksköterska innan du använder Bretaris Genuair.
Icelandic: Leitið ráða hjá lækninum, lyfjafræðingi eða hjúkrunarfræðingnum áður en Bretaris Genuair er notað:
Swedish: Bretaris Genuair är en torrpulverinhalator som använder din andning för att leverera läkemedlet direkt till lungorna.
Icelandic: Bretaris Genuair er þurrduftsinnöndunartæki sem nýtir andardrátt þinn til að koma lyfinu ofan í lungun.
Swedish: Ditt läkemedel är klart att inhalera.
Icelandic: Lyfið er nú tilbúið til innöndunar.
Swedish: Maximal bronkdilaterande effekt var uppenbar från dag ett och bibehölls under behandlingsperioden på 6 månader.
Icelandic: Berkjuvíkkandi hámarksverkun var greinileg frá fyrsta degi og hélst yfir sex mánaða meðferðartímann.
Swedish: Det betyder att du har inhalerat ditt läkemedel korrekt.
Icelandic: Þetta þýðir að þú hafir andað að þér lyfinu á réttan hátt.
Swedish: Den levereras i en plastpåse.
Icelandic: Innöndunartækið kemur í plastpoka.