FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: Estos efectos no afectan a la seguridad ni a la eficacia del medicamento veterinario.
Swedish: Dessa effekter försvinner normalt inom 24 timmar efter behandlingen och påverkar inte säkerheten eller effekten av det veterinärmedicinska läkemedlet.
Spanish: Alopecia leve o moderada en el sitio de aplicación, raramente se han observado eritema y babeo.
Swedish: Mild till måttlig alopeci på applikationsstället, hudrodnad och salivering har observerats som mindre vanliga biverkningar.
Spanish: Mantener alejado de fuentes de calor, chispas, llamas y otras fuentes de ignición.
Swedish: Produkten är mycket brandfarlig: skydda mot hetta, gnistor, öppen eld eller andra källor till gnistbildning.
Spanish: Esto detiene la reproducción de la pulga, rompe el ciclo de vida de la pulga y puede ayudar en el control de las infestaciones medioambientales de pulgas existentes en áreas a las cuales el animal tiene acceso.
Swedish: Detta förhindrar loppornas fortplantning, bryter livscykeln och kan ha en kontrollerande effekt på befintliga loppangrepp i den omgivning där djuret rör sig.
Spanish: Gatos ≤2,5 kg Gatos >2,5-5 kg Gatos >5-10 kg
Swedish: Katter > 2,5-5 kg Katter > 5-10 kg
Spanish: Apriete la pipeta firmemente 3-4 veces hasta vaciar su contenido en un solo punto.
Swedish: Krama ur pipetten ordentligt så att allt innehåll kommer på ett ställe.
Spanish: Para las pulgas, el inicio de la eficacia es en las 24 horas después de la aplicación del producto durante 5 semanas.
Swedish: Effekten mot loppor börjar inom 24 timmar efter administreringen och varar i 5 veckor.
Spanish: TIEMPO(S) DE ESPERA No procede
Swedish: KARENSTID(ER) Ej relevant.
Spanish: NÚMERO(S) DE LA AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN EU/2/19/238/001 (3 x 0.25 ml)
Swedish: 16 NUMMER PÅ GODKÄNNANDE FÖR FÖRSÄLJNING EU/2/19/238/001 (3 x 0.25 ml)
Spanish: Debe administrarse una sola dosis del producto.
Swedish: Produkten ska administreras som en engångsdos.
Spanish: La ruta de excreción primaria de sarolaner es la excreción biliar de la molécula parental, contribuyendo al aclaramiento metabólico.
Swedish: Sarolaner utsöndras primärt via gallan som modersubstans, och metabol clearance påverkar utsöndringen.
Spanish: Su mecanismo de acción primario en los insectos y en los ácaros consiste en el bloqueo funcional de los canales cloruros ligados a ligandos (receptores de GABA y de glutamato).
Swedish: Sarolaner verkar primärt hos insekter och kvalster genom att blockera funktionen av ligandreglerade kloridjonkanaler (GABAreceptorer och glutamatreceptorer).
Spanish: LA MENCIÓN "USO VETERINARIO" Uso veterinario.
Swedish: 5 TEXTEN "FÖR DJUR" För djur.
Spanish: CANTIDAD DE (LAS) SUSTANCIA(S) ACTIVA(S) 15 mg selamectina / 2,5 mg sarolaner 30 mg selamectina / 5 mg sarolaner 60 mg selamectina / 10 mg sarolaner
Swedish: 2 DEKLARATION AV AKTIVA SUBSTANSER 15 mg selamektin/2,5 mg sarolaner 30 mg selamektin/5 mg sarolaner 60 mg selamektin/10 mg sarolaner
Spanish: NOMBRE Y DOMICILIO DEL TITULAR DE LA AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN
Swedish: 15 NAMN PÅ OCH ADRESS TILL INNEHAVAREN AV GODKÄNNANDE FÖR FÖRSÄLJNING
Spanish: Sosteniendo la pipeta en posición vertical, presione firmemente la tapa para perforar el sello del aplicador, luego retire la tapa.
Swedish: Tryck ner huven så att förseglingen punkteras.
Spanish: Las pipetas con tapa de color verde contienen 1 ml de producto y suministran 60 mg de selamectina y 10 mg de sarolaner.
Swedish: Pipetter med grön huv innehåller 1 ml lösning, vilket ger 60 mg selamektin och 10 mg sarolaner.
Spanish: Selamectina es activa frente a pulgas adultas (Ctenocephalides spp.
Swedish: Selamektin är effektivt mot vuxna loppor (Ctenocephalides spp.)
Spanish: - Tratamiento de ascáridos adultos (Toxocara cati) y anquilostomas intestinales adultos (Ancylostoma tubaeforme).
Swedish: - Behandling av adulta stadier av spolmask (Toxocara cati) och adulta stadier av hakmask (Ancylostoma tubaeforme).
Spanish: Los envíos de actualización del informe periódico de seguridad (IPS) se sincronizarán y presentarán con la misma frecuencia que para el producto original.
Swedish: Cykeln för inlämning av periodiska säkerhetsrapporter (PSUR:ar) följer schemat för referensläkemedlet.
Spanish: Las pipetas con tapa de color amarillo contienen 0,25 ml de producto y suministran 15 mg de selamectina y 2,5 mg de sarolaner.
Swedish: Pipetter med gul huv innehåller 0,25 ml lösning, vilket ger 15 mg selamektin och 2,5 mg sarolaner.
Spanish: Las pipetas con tapa de color naranja contienen 0,5 ml de producto y suministran 30 mg de selamectina y 5 mg de sarolaner.
Swedish: Pipetter med orange huv innehåller 0,5 ml lösning, vilket ger 30 mg selamektin och 5 mg sarolaner.
Spanish: COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA DE LA(S) SUSTANCIA(S) ACTIVA(S) Y OTRA(S) SUSTANCIA(S)
Swedish: DEKLARATION AV AKTIV(A) SUBSTANS(ER) OCH ÖVRIGA SUBSTANSER Varje enhetsdos (pipett) innehåller: Aktiva substanser: Felisecto Plus spot-on lösning
Spanish: Después de la ingestión accidental de una dosis completa del producto, pueden ocurrir efectos gastrointestinales transitorios tales como salivación, heces blandas, emesis y consumo reducido de alimentos, sin embargo estos deben resolverse sin tratamiento.
Swedish: Om hela dosen sväljs av misstag kan övergående effekter i mag-tarmkanalen, såsom salivutsöndring, lös avföring, kräkningar och nedsatt födointag förekomma.
Spanish: FORMA FARMACÉUTICA Solución para unción dorsal puntual
Swedish: 3 LÄKEMEDELSFORM Spot-on lösning
Spanish: Puede ser que no experimente ninguno de ellos.
Swedish: Du kanske inte får någon av dem.
Spanish: Los resultados se resumen en la Tabla 9:
Swedish: Resultaten sammanfattas i tabell 9:
Spanish: Tras la Decisión de la Comisión, las Autoridades competentes de los Estados miembros en colaboración con el Estado miembro de referencia, actualizarán la información del producto tal y como sea necesario.
Swedish: Efter kommissionsbeslutet kommer medlemsstaternas behöriga myndigheter, i samarbete med referensmedlemsstaten att uppdatera produktinformationen efter behov.
Spanish: La supresión máxima se alcanzó en 48-78 horas.
Swedish: Maximal hämning uppnås inom 48-78 timmar.
Spanish: Los análisis que se presentan aquí no tienen en cuenta el cruce selectivo.
Swedish: Analysen som visas här tar inte hänsyn till det selektiva övergången.
Spanish: Su médico va a controlar periódicamente su situación para comprobar que el tratamiento tiene el efecto adecuado.
Swedish: Läkaren kommer att regelbundet kontrollera ditt tillstånd för att försäkra sig om att behandlingen har rätt effekt.
Spanish: Niños y adolescentes (menores de 18 años) Los niños y adolescentes no deben utilizar este medicamento.
Swedish: Barn och ungdomar (under 18 år) Barn och ungdomar ska inte använda detta läkemedel.
Spanish: 6,0 meses
Swedish: 6,0 månader
Spanish: 9,4 meses
Swedish: 9,4 månader
Spanish: - No tome una dosis doble para compensar las dosis que ha olvidado.
Swedish: - Ta inte dubbel dos för att kompensera för den glömda tabletten.
Spanish: Qué es {Denominación (de fantasía)} y para qué se utiliza
Swedish: Vad {läkemedlets namn} är och vad det används för
Spanish: Pacientes adultos y de edad avanzada
Swedish: Vuxna och äldre patienter
Spanish: La mayoría de los efectos adversos son leves a moderados y generalmente desaparecen después de pocos días o pocas semanas de tratamiento.
Swedish: De flesta av biverkningarna är milda till måttliga och försvinner i allmänhet efter några få dagars till några få veckors behandling.
Spanish: (5,4; 6,3 meses)
Swedish: (5.4, 6,3 månader)
Spanish: Pacientes de edad avanzada (a partir de 65 años) Las personas a partir de 65 años pueden utilizar este medicamento a la misma dosis que para los adultos.
Swedish: Äldre personer (från 65 år) Människor som är 65 år eller äldre kan använda detta läkemedel vid samma dos som andra vuxna.
Spanish: Otras advertencias
Swedish: Andra varningar
Spanish: Tratamiento adyuvante de continuación (MA-17)
Swedish: Förlängd adjuvant behandling (MA-17)
Spanish: La exposición sistémica a los metabolitos es, por lo tanto, baja.
Swedish: Systemisk exponering för metaboliter är därför ringa.
Spanish: Tiempo hasta la progresión
Swedish: Tid till progression Median
Spanish: Número de muertes
Swedish: Antal dödsfall
Spanish: El periodo de notificación incluye el periodo de tratamiento más 30 días después de finalizar el tratamiento.
Swedish: Rapportperioden inkluderar behandlingstiden plus 30 dagar efter avslutad behandling.
Spanish: La semivida de eliminación terminal aparente en plasma es de unos 2 días.
Swedish: Den synbara terminala halveringstiden i plasma är ungefär 2 dagar.
Spanish: El comprimido se puede tomar con o sin comida y se debe tragar entero con un vaso de agua u otro líquido.
Swedish: Tabletten kan tas med eller utan mat och ska sväljas hel med ett glas vatten eller annan dryck.
Spanish: Ensayo BIG 1-98
Swedish: Studie BIG 1-98
Spanish: Letrozol se distribuye rápida y extensamente hacia los tejidos.
Swedish: Letrozol distribueras snabbt och i stor utsträckning till vävnader.
Spanish: La supresión estrogénica se mantuvo durante todo el tratamiento en todas las pacientes.
Swedish: Östrogensuppressionen kvarstod under hela behandlingen hos samtliga patienter.
Spanish: La mayoría de las reacciones adversas aparecieron durante las primeras semanas del tratamiento.
Swedish: De flesta biverkningarna uppträdde under de första behandlingsveckorna.
Spanish: Pueden ser diferentes de la información general contenida en este prospecto.
Swedish: De kan skilja sig från den allmänna information som finns i den här bipacksedeln.
Spanish: Muertes4
Swedish: Dödsfall4
Spanish: La mediana de seguimiento fue de 73 meses.
Swedish: Mediantiden för uppföljning var 73 månader.
Spanish: Su médico lo tendrá en cuenta durante su tratamiento con {Denominación (de fantasía)}.
Swedish: Din läkare kommer att ta hänsyn till detta under din behandling med {läkemedlets namn}.
Spanish: Es un tratamiento hormonal (o "endocrino") del cáncer de mama.
Swedish: Det är en hormonell (eller "endokrin") behandling mot bröstcancer.
Spanish: Se dispone de datos limitados y no se puede hacer una recomendación posológica.
Swedish: Begränsade data är tillgängliga och ingen doseringsrekommendation kan fastställas.
Spanish: Si se siente mareado, cansado, si tiene somnolencia o no se siente bien, no conduzca ni maneje herramientas o máquinas hasta que se sienta bien de nuevo.
Swedish: Om du känner dig yr, trött, dåsig eller allmänt dålig, ska du inte köra bil eller använda verktyg eller maskiner förrän du känner dig som vanligt igen.
Spanish: Tamoxifeno2
Swedish: Tamoxifen2
Spanish: Ensayo D2407
Swedish: Studie D2407
Spanish: Por tanto, {Denominación (de fantasía)} debe administrarse con precaución y después de considerar el posible riesgo/beneficio en este tipo de pacientes.
Swedish: {Läkemedlets namn} bör därför ges med försiktighet och efter bedömning av potentiell risk/fördel till sådana patienter.
Spanish: No se precisa ajuste de dosis en pacientes de edad avanzada.
Swedish: Ingen dosjustering krävs för äldre patienter.
Spanish: Tabla 9 Resultados de una mediana de seguimiento de 32 meses
Swedish: Tabell 9 Resultat vid medianuppföljning på 32 månader
Spanish: Sin embargo, su médico deberá comentar con usted el uso de una anticoncepción eficaz, puesto que todavía podría quedarse embarazada durante el tratamiento con {Denominación (de fantasía)}.
Swedish: Emellertid ska din läkare prata med dig om användning av en effektiv preventivmetod eftersom du fortfarande kan bli gravid under behandling med {läkemedlets namn}.
Spanish: Grupo farmacoterapéutico: Terapia endocrina.
Swedish: Farmakoterapeutisk grupp: Endokrin terapi.
Spanish: Los niveles aumentados de FSH a su vez estimulan el crecimiento folicular y pueden inducir la ovulación.
Swedish: Ökade FSH-nivåer stimulerar i sin tur follikeltillväxt och kan inducera ovulation.
Spanish: La ausencia de ventaja de {Denominación (de fantasía)} sobre la supervivencia total pudo explicarse mediante el diseño cruzado del estudio.
Swedish: Att {läkemedlets namn}saknade fördelar vad avser total överlevnad kan förklaras med studiens crossover-design
Spanish: La dosis normal es de un comprimido de {Denominación (de fantasía)} una vez al día.
Swedish: Den vanliga dosen är en tablett {läkemedlets namn} en gång dagligen.
Spanish: Por lo tanto, esta ficha técnica, etiquetado y prospecto no representan necesariamente el texto vigente.
Swedish: Därför behöver denna produktresumé, märkning och bipacksedel inte nödvändigtvis representera den aktuella texten.
Spanish: Si la respuesta no es adecuada, el tratamiento con {Denominación (de fantasía)} se debería interrumpir y programar la cirugía y/o otras opciones de tratamiento comentadas con el paciente.
Swedish: Om svaret är otillfredsställande, bör behandling med {läkemedlets namn} avbrytas och operation planeras och/eller ytterligare behandlingsalternativ diskuteras med patienten.
Spanish: Nota: Esta ficha técnica, etiquetado y prospecto es la version válida en el momento de la Decisión de la Comisión.
Swedish: Observera: Denna produktresumé, märkning och bipacksedel är den version som gäller vid tidpunkten för kommissionsbeslutet.
Spanish: - Hinchazón y enrojecimiento en una vena que es extremadamente blanda y posiblemente dolorosa al tocarla.
Swedish: - Svullnad och rodnad längs en ven som är mycket öm och eventuellt smärtsam vid beröring.
Spanish: - No debe tomar {Denominación (de fantasía)} si está embarazada o en periodo de lactancia ya que puede dañar a su bebé.
Swedish: - Du får inte ta {läkemedlets namn} om du är gravid eller ammar eftersom det kan skada ditt barn.
Spanish: {Denominación (de fantasía)} también se utiliza para prevenir que el tumor de mama se extienda a otras partes del cuerpo en pacientes con un cáncer de mama avanzado.
Swedish: {Läkemedlets namn} används också för att hindra brösttumörer från att sprida sig till andra delar av kroppen hos patienter med framskriden bröstcancer.
Spanish: Se utiliza para prevenir que el cáncer de mama aparezca de nuevo.
Swedish: Det används för att hindra återfall av cancer.
Spanish: Cada comprimido recubierto con película contiene 2,5 mg de letrozol.
Swedish: Varje filmdragerad tablett innehåller 2,5 mg letrozol.
Spanish: El síntoma que preocupó a más pacientes en ambos brazos de tratamiento fue dolor muscular, con una diferencia estadísticamente significativa en favor de placebo.
Swedish: De symtom som besvärade de flesta patienterna i båda behandlingsgrupperna var muskelvärk, med en statistiskt signifikant skillnad till fördel för placebo.
Spanish: Si toma {Denominación (de fantasía)} a la misma hora cada día, le ayudará a recordar cuándo debe tomar el comprimido.
Swedish: Om du tar {läkemedlets namn} samma tid varje dag blir det lättare att komma ihåg när du ska ta tabletten.
Spanish: Se desconoce si esto fue una consecuencia indirecta de las propiedades farmacológicas (inhibición de la biosíntesis de estrógenos) o un efecto directo del fármaco (ver secciones 4.3 y 4.6).
Swedish: Det är inte känt om detta var en indirekt följd av de farmakologiska egenskaperna (hämning av östrogenbiosyntesen) eller en direkt läkemedelseffekt (se avsnitt 4.3 och 4.6).
Spanish: La eficacia no ha sido demostrada en pacientes con cáncer de mama receptor hormonal negativo.
Swedish: Effekt har inte påvisats hos patienter med negativ hormonreceptorstatus.
Spanish: 4 Análisis exploratorio, tiempo de seguimiento censurado a la fecha del cambio (si ocurrió) en el brazo con placebo.
Swedish: 4 Explorativ analys, censurerad uppföljning vid tidpunkten för byte (om så skedde) i placebogruppen.
Spanish: Tiempo hasta una metástasis a distancia (secundario)
Swedish: Tid till fjärrmetastaser (sekundärt)
Spanish: Letrozol se absorbe rápida y completamente desde el tracto gastrointestinal (biodisponibilidad absoluta media: 99,9%).
Swedish: Letrozol absorberas snabbt och fullständigt från magtarmkanalen (genomsnittlig absolut biotillgänglighet: 99,9%).
Spanish: Letrozol fue embriotóxico y fetotóxico en ratas y conejos preñadas tras la administración oral a dosis clínicamente relevantes.
Swedish: Letrozol var embryotoxiskt och fetotoxiskt hos dräktiga råttor och kaniner efter oral administrering vid kliniskt relevanta doser.
Spanish: El metabolismo de letrozol está parcialmente mediado vía CYP2A6 y CYP3A4.
Swedish: Metabolism av letrozol medieras delvis av CYP2A6 och CYP3A4.
Spanish: Pertenece a un grupo de medicamentos denominados inhibidores de la aromatasa.
Swedish: Det tillhör en grupp av läkemedel som kallas aromatashämmare.
Spanish: La dosis recomendada de {Denominación (de fantasía)} es de 2,5 mg una vez al día.
Swedish: Den rekommenderade dosen av {läkemedlets namn} är 2,5 mg en gång dagligen.
Spanish: La concentración de letrozol en eritrocitos es aproximadamente del 80% de la concentración en plasma.
Swedish: Koncentrationen av letrozol i erytrocyterna är ungefär 80% av den i plasma.
Spanish: También debe informar a su médico inmediatamente si presenta alguno de los siguientes síntomas durante el tratamiento con {Denominación (de fantasía)}: - Hinchazón principalmente en la cara y la garganta (signos de reacción alérgica).
Swedish: Du ska också informera läkaren omedelbart om du får något av följande symtom under behandling med {läkemedlets namn}: - Svullnad, främst i ansiktet och halsen (tecken på en allergisk reaktion).
Spanish: Estos pacientes se deben mantener bajo una estrecha supervisión (ver sección 5.2).
Swedish: Sådana patienter ska därför följas noggrant (se avsnitt 5.2).
Spanish: Las reacciones adversas se clasifican por frecuencias, primero las más frecuentes, utilizando la convención siguiente: muy frecuentes 10%, frecuentes 1% a 10%, poco frecuentes 0,1% a 1%, raras 0,01% a 0,1%, muy raras 0,01%, frecuencia no conocida (no puede estimarse a partir de los datos disponibles).
Swedish: Biverkningarna är rangordnade efter frekvens, med den vanligast förekommande först, enligt följande: mycket vanliga 10%, vanliga 1% till 10%, mindre vanliga 0.1% till 1%, sällsynta 0.01% till 0.1%, mycket sällsynta 0.01%, ingen känd frekvens (kan inte beräknas från tillgängliga data).
Spanish: Puesto que se han observado fatiga y mareo con el uso de {Denominación (de fantasía)} y se ha notificado somnolencia de forma poco frecuente, se recomienda precaución al conducir y utilizar máquinas.
Swedish: Eftersom trötthet och yrsel har observerats vid användning av {läkemedlets namn} och somnolens har rapporterats som mindre vanligt, rekommenderas försiktighet vid framförande av fordon och användning av maskiner.
Spanish: Puesto que existen informes de mujeres que recuperan la función ovárica durante el tratamiento con {Denominación (de fantasía)} a pesar de tener un estado postmenopáusico claro al inicio del tratamiento, el médico debe comentar la necesidad de una anticoncepción adecuada en caso necesario.
Swedish: Eftersom det finns rapporter om kvinnor som har fått tillbaka ovariell funktion under behandling med {läkemedlets namn} trots en klart postmenopausal status vid behandlingsstart, måste läkaren vid behov diskutera lämpliga preventivmetoder med patienten.
Spanish: Cox Valor P
Swedish: Coxmodell P-värde
Spanish: La edad no tiene efectos sobre la farmacocinética de letrozol.
Swedish: Ålder påverkade inte letrozols farmakokinetik.
Spanish: En un estudio de carcinogénesis de 104 semanas en ratas, no se observó ningún tumor relacionado con el tratamiento en las ratas macho.
Swedish: I en 104-veckors karcinogenicitetsstudie på råtta observerades inga behandlingsrelaterade tumörer hos hanråttor.
Spanish: En estudios de toxicidad de hasta 12 meses con dosis repetidas en ratas y en perros, los principales hallazgos observados pueden atribuirse a la acción farmacológica de la sustancia activa.
Swedish: I upprepade dos toxicitetsstudier på råtta och hund upp till 12 månader observerades huvudsakligen effekter som kan tillskrivas substansens farmakologiska effekt.
Spanish: No se alarme por esta lista de posibles efectos adversos.
Swedish: Låt inte denna lista med biverkningar göra dig orolig.
Spanish: Se puede utilizar como el primer tratamiento antes de la cirugía de cáncer de mama, en caso que no sea adecuada la cirugía de forma inmediata, o se puede utilizar como primer tratamiento después de la cirugía de cáncer de mama, o después de cinco años de tratamiento con tamoxifeno.
Swedish: Det kan användas som första behandling före en bröstoperation när omedelbar operation inte är lämplig, eller som första behandling efter en bröstoperation eller efter fem års behandling med tamoxifen.
Spanish: • Estado endocrino premenopáusico
Swedish: • Premenopausal endokrin status
Spanish: El diseño del estudio permitía el cruce de las pacientes al otro tratamiento durante la progresión o salir del estudio.
Swedish: Studiens crossover-design gjorde det möjligt för patienterna att vid progression av sjukdomen byta till den andra behandlingen, eller avbryta sin medverkan i studien.
Spanish: Supervivencia global (secundario)
Swedish: Total överlevnad (sekundär)
Spanish: Los porcentajes en paréntesis indican las frecuencias de los eventos en cualquier momento tras la aleatorización, incluyendo el periodo de tratamiento post estudio.
Swedish: Procentandelen inom parentes anger biverkningsfrekvenser när som helst efter randomisering, inklusive efter perioden med studiebehandling.
Spanish: La mediana de duración para {Denominación (de fantasía)} después del cambio fue de 40 meses.
Swedish: Mediantiden för behandling med {läkemedlets namn} efter bytet var 40 månader.
Spanish: En el tratamiento neoadyuvante, el tratamiento con {Denominación (de fantasía)} podría continuarse durante 4 a 8 meses para establecer la reducción óptima del tumor.
Swedish: Neoadjuvant behandling med {läkemedlets namn} kan pågå i 4 till 8 månader för att uppnå optimal tumörminskning.
Spanish: Se desconoce si letrozol y sus metabolitos se excretan en la leche materna.
Swedish: Det är okänt om letrozol och/eller dess metaboliter utsöndras i bröstmjölk.
Spanish: {Denominación (de fantasía)} reduce la cantidad de estrógeno mediante el bloqueo de una enzima ("aromatasa") implicada en la producción de estrógenos y por tanto puede bloquear el crecimiento de cánceres de mama que necesitan los estrógenos para crecer.
Swedish: {Läkemedlets namn} minskar mängden östrogen genom att blockera ett enzym ("aromatas") som deltar i produktionen av östrogen och kan därför stoppa tillväxten hos brösttumörer som behöver östrogen för att växa.
Spanish: Su volumen aparente de distribución en estado estacionario es de 1,87  0,47 l/kg.
Swedish: Distributionsvolymen är vid steady state ca 1,87 +0,47 l/kg.
Spanish: Cimetidina, un inhibidor débil e inespecífico de los enzimas CYP450, no afectó las concentraciones plasmáticas de letrozol.
Swedish: Cimetidin, en svag, ospecifik hämmare av CYP450-enzymer, påverkade inte plasmakoncentrationerna av letrozol.
Spanish: En el brazo de letrozol, los niveles de colesterol totales fueron relativamente estables a lo largo del tiempo, dando una diferencia estadísticamente significativa a favor de tamoxifeno en cada punto de tiempo.
Swedish: I letrozolgruppen var de totala kolesterolnivåerna tämligen stabila över tid, vilket innebär en statistiskt signifikant skillnad till fördel för tamoxifen vid denna tidpunkt.
Spanish: Además, se ha demostrado que la administración concomitante de tamoxifeno con letrozol disminuye considerablemente las concentraciones plasmáticas de letrozol.
Swedish: Det har dessutom visats att samtidig administrering av tamoxifen och letrozol leder till betydligt sänkta plasmakoncentrationer av letrozol.
Spanish: Los resultados para DMO total de cadera fueron similares a los de la columna lumbar pero menos pronunciados.
Swedish: Resultaten för total bentäthet i höft var jämförbara med dem för ländryggen, men mindre uttalade.
Spanish: Investigaciones in vivo e in vitro sobre el potencial mutagénico de letrozol no revelaron indicios de genotoxicidad.
Swedish: Varken in vitro- och in vivo-undersökningar av letrozols mutagena potential visade några tecken på gentoxicitet.
Spanish: Los pacientes con insuficiencia hepática grave (Child-Pugh C) necesitan una estrecha vigilancia (ver secciones 4.4 y 5.2).
Swedish: Patienter med grav leverfunktionsnedsättning (Child-Pugh C) måste följas noggrant (se avsnitt 4.4 och 5.2).