FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
German: ● oder durch eine Bewertung individueller Fallberichte.
Spanish: • o a través de la evaluación de notificaciones de casos individuales.
German: Datum der Erteilung der Zulassung: 12. Januar 2005 Datum der letzten Verlängerung der Zulassung: 14. Januar 2015
Spanish: Fecha de la primera autorización: 12 de Enero de 2005 Fecha de la última renovación: 14 de Enero de 2015
German: Diese Ergebnisse wurden durch eine unabhängige radiologische Überprüfung bestätigt.
Spanish: Estos resultados se confirmaron a través de una revisión radiológica independiente.
German: Es kann keine endgültige Schlussfolgerung zum Nutzen/Risiko-Verhältnis gezogen werden.
Spanish: No se puede extraer una conclusión definitiva sobre el balance beneficio/riesgo.
German: Die Inzidenz variierte zwischen 10 % (4/40) und 20 % (3/15).
Spanish: La incidencia osciló entre el 10% (4/40) y el 20% (3/15).
German: Es wurden keine speziellen Studien bei Tieren zur Beurteilung des Einflusses auf die Fruchtbarkeit durchgeführt.
Spanish: No se han llevado a cabo estudios específicos en animales para evaluar el efecto sobre la fertilidad.
German: Lesen Sie die gesamte Packungsbeilage sorgfältig durch, bevor Sie mit der Anwendung dieses Arzneimittels beginnen, denn sie enthält wichtige Informationen.
Spanish: Lea todo el prospecto detenidamente antes de empezar a usar este medicamento porque contiene información importante para usted.
German: Zurzeit vorliegende Daten sind in den Abschnitten 4.8, 5.1 und 5.2 beschrieben, jedoch kann keine Dosierungsempfehlung gegeben werden.
Spanish: Los datos actualmente disponibles están descritos en las secciones 4.8, 5.1 y 5.2, sin embargo no se puede hacer una recomendación posológica.
German: Sieben Patienten in jedem Studienarm zeigten ein objektives Ansprechen.
Spanish: Siete pacientes en cada brazo mostraron una respuesta objetiva.
German: Es trat keine Hypertonie der Grade 4 oder 5 auf.
Spanish: No hubo acontecimientos de hipertensión de grado 4 o 5.
German: Insgesamt 16 Patienten (4,4 %) waren > 75 Jahre.
Spanish: Un total de 16 pacientes (4,4%) eran > 75 años.
German: Wenn Avastin direkt ins Auge gespritzt wird (nicht zugelassene Anwendung), sind die folgenden Nebenwirkungen möglich:
Spanish: Cuando Avastin se inyecta directamente en el ojo (uso no aprobado), los siguientes efectos secundarios pueden ocurrir:
German: Es wurden insgesamt 820 Patienten randomisiert.
Spanish: Se aleatorizaron un total de 820 pacientes.
German: Zwei der randomisierten Patienten brachen die Studie jedoch ab, bevor sie eine Studienbehandlung erhalten hatten.
Spanish: Sin embargo, dos de los pacientes aleatorizados interrumpieron el estudio antes de recibir algún tratamiento.
German: Diese Ergebnisse stimmten mit denen von verschiedenen Sensitivitätsanalysen und mit denen von klinisch relevanten Subgruppen überein.
Spanish: Estos resultados son consistentes con los de diversos análisis de sensibilidad y en subgrupos clínicamente relevantes.
German: Oxaliplatin am Tag 1
Spanish: Oxaliplatino el día 1
German: In dieser Studie wurde die FIGO-Klassifikation von 1988 verwendet.
Spanish: Se utilizó la versión de 1988 de clasificación FIGO en este ensayo.
German: Eine systematische Prämedikation ist nicht erforderlich.
Spanish: No se considera necesario administrar premedicación de forma sistemática.
German: South San Francisco, CA 94080-4990 USA
Spanish: South San Francisco, CA 94080-4990 Estados Unidos
German: Beide co-primären Zielkriterien wurden erfüllt:
Spanish: Se cumplieron los dos objetivos principales:
German: Avastin kann die weibliche Fruchtbarkeit beeinträchtigen.
Spanish: Avastin puede afectar la fertilidad femenina.
German: • Ihr Arzt wird darüber entscheiden, wann Sie die nächste Avastin Dosis erhalten werden.
Spanish: • su médico decidirá cuándo se le debe administrar la siguiente dosis de Avastin.
German: Es ist nicht bekannt, ob Bevacizumab in die Muttermilch übergeht.
Spanish: No se sabe si bevacizumab se excreta en la leche materna.
German: Ausführliche Informationen zu diesem Arzneimittel sind auf den Internetseiten der Europäischen Arzneimittel-Agentur http://www.ema.europa.eu verfügbar.
Spanish: La información detallada de este medicamento está disponible en la página web de la Agencia Europea de Medicamentos (EMA) http://www.ema.europa.eu
German: Patienten, die älter als 65 Jahre sind, haben ein erhöhtes Risiko für folgende Nebenwirkungen:
Spanish: Los pacientes mayores de 65 años tienen un mayor riesgo de experimentar lo siguiente:
German: * Die Primäranalyse wurde mit Stichtag 14. November 2011 durchgeführt.
Spanish: *El análisis primario se realizó con una fecha de corte del 14 de noviembre de 2011.
German: Die Progression der metastasierten Erkrankung wurde gehemmt und die mikrovaskuläre Permeabilität reduziert.
Spanish: Se inhibió la progresión de la enfermedad metastásica y se redujo la permeabilidad microvascular.
German: Die radiologischen Untersuchungen zeigten kein objektives (partielles oder vollständiges) Ansprechen nach den MacdonaldKriterien.
Spanish: No hubo respuestas radiológicas (parcial o total) objetivas (criterios de Macdonald).
German: Genentech, Inc. 1 Antibody Way Oceanside, CA 92056 USA
Spanish: 1 Antibody Way Oceanside, CA 92056 Estados Unidos
German: Ein niedriger Albuminwert und eine hohe Tumorlast sind grundsätzlich Indikatoren für die Schwere der Erkrankung.
Spanish: Valores bajos de albúmina y una alta carga tumoral son generalmente indicativos de la gravedad de la enfermedad.
German: Jede Packung Avastin enthält eine Durchstechflasche.
Spanish: Cada envase de Avastin contiene un vial.
German: Die objektive Ansprechrate war in beiden Behandlungsarmen niedrig und der Unterschied war statistisch nicht signifikant.
Spanish: La tasa de respuesta objetiva fue baja en ambos brazos de tratamiento y la diferencia no fue significativa.
German: Wenn es nicht sofort verwendet wird, liegen die Lagerzeiten und Lagerbedingungen nach Anbruch in der Verantwortung des Anwenders und sollten im Normalfall 24 Stunden bei 2 °C bis 8 °C nicht überschreiten, es sei denn, die Verdünnung wurde unter kontrollierten und validierten aseptischen Bedingungen hergestellt.
Spanish: Si no se utiliza inmediatamente, el tiempo y las condiciones de almacenamiento hasta su empleo serán responsabilidad del usuario y normalmente no deberían ser superiores a 24 horas entre 2ºC y 8ºC, a menos que la dilución se haya realizado bajo condiciones asépticas controladas y validadas.
German: Nach Zyklus 1 konnte das Arzneimittel als Infusion über 1 Stunde gegeben werden.
Spanish: Después del ciclo 1, el fármaco se puede administrar como perfusión durante 1 hora.
German: Diese klinisch signifikanten Nebenwirkungen wurden daher in die Tabelle 2 unter der Spalte mit dem Titel „Häufigkeit nicht bekannt" eingefügt.
Spanish: Estas reacciones clínicamente significativas, por tanto, han sido incluidos en la Tabla 2 en la columna titulada "Frecuencia no conocida".
German: Die schwerwiegendsten Nebenwirkungen waren:
Spanish: Las reacciones adversas más graves fueron:
German: Dosierung und Häufigkeit der Anwendung
Spanish: Dosis y frecuencia de administración
German: Was ist Avastin und wofür wird es angewendet?
Spanish: Qué es Avastin y para qué se utiliza
German: Die Anforderungen an die Einreichung von regelmäßig aktualisierten Unbedenklichkeitsberichten für dieses Arzneimittel sind in der nach Artikel 107 c Absatz 7 der Richtlinie 2001/83/EG vorgesehenen und im europäischen Internetportal für Arzneimittel veröffentlichten Liste der in der Union festgelegten Stichtage (EURD-Liste) - und allen künftigen Aktualisierungen - festgelegt.
Spanish: Los requerimientos para la presentación de los informes periodicos de seguridad para este medicamento se establecen en la lista de fechas de referencia de la Unión (lista EURD) prevista en el articulo 107 quarter, apartado 7, de la Directiva 2001/83/CE y cualquier actualización posterior publicada en el portal web europeo sobre medicamentos.
German: Sprechen Sie mit Ihrem Arzt, um sicherzugehen, dass Sie diese Arzneimittel nicht gleichzeitig anwenden.
Spanish: Consulte con su médico para asegurarse que no combina estos medicamentos.
German: 2009; 45: 228Y247) durchgeführt.
Spanish: 2009; 45:228Y247).
German: Avastin kann auch zu Veränderungen bei den Laborwerten führen, die Ihr Arzt erhebt.
Spanish: Avastin también puede causar cambios en las pruebas de laboratorio que le haga su médico.
German: Ältere Patienten: Bei älteren Patienten ist keine Dosisanpassung erforderlich.
Spanish: Pacientes de edad avanzada: No es necesario un ajuste de la dosis en pacientes de edad avanzada.
German: Dies bedeutet nicht notwendigerweise, dass diese Nebenwirkungen direkt eine Folge von Avastin waren.
Spanish: Esto no significa necesariamente que estos efectos adversos fueran estrictamente causados por Avastin.
German: *** Die finale Analyse des Gesamtüberlebens wurde durchgeführt, nachdem 266 Todesfälle, was 73,7 % der eingeschlossenen Patienten entspricht, beobachtet wurden.
Spanish: ***El análisis final de supervivencia global se realizó cuando se observaron 266 muertes, que representan el 73,7% de los pacientes participantes.
German: Dies können Anzeichen und Symptome einer Knochenschädigung im Kiefer (Osteonekrose) sein.
Spanish: Estos pueden ser signos y síntomas de daño óseo en la mandíbula (osteonecrosis).
German: Wenn erforderlich, sollte die Behandlung entweder dauerhaft abgesetzt oder, wie in Abschnitt 4.4 beschrieben, zeitweilig ausgesetzt werden.
Spanish: Si es necesario, el tratamiento debe interrumpirse permanente o temporalmente como se indica en la sección
German: • Wenn Sie sich einer invasiven zahnärztlichen Behandlung oder einer Zahnoperation unterziehen müssen, informieren Sie Ihren Zahnarzt, dass Sie mit Avastin behandelt werden, insbesondere wenn Sie ebenfalls eine Injektion von Bisphosphonaten in Ihr Blut erhalten oder erhalten haben.
Spanish: • si necesita someterse a un tratamiento dental invasivo o a una cirugía dental, informe a su dentista que está siendo tratado con Avastin, en particular cuando también está recibiendo o ha recibido una inyección de bisfosfonatos en su sangre.
German: Eine adjuvante Behandlung mit einem Taxan war nur erlaubt, wenn diese mindestens 12 Monate vor Aufnahme in die Studie beendet worden war.
Spanish: La terapia adyuvante con taxanos se permitió sólo en aquellos casos en que hubiera sido completada al menos 12 meses antes de la incorporación al ensayo.
German: c Basierend auf einer Substudie der Studie NSABP C-08 mit 295 Patienten.
Spanish: Basado en un subestudio del NSABP C-08 con 295 pacientes.
German: Im Teil II war die Zuteilung zur Avastin Behandlung doppelblind.
Spanish: En la Parte II la asignación del tratamiento fue doble ciego con respecto a Avastin.
German: Die meisten Patienten waren FIGO Stadium IIIC oder Stadium IV.
Spanish: La mayoría de los pacientes eran FIGO Fase IIIC o Fase IV.
German: Patienten sollten eine Lebenserwartung von ≥ 12 Wochen gehabt haben und keine vorherige Strahlentherapie des Beckens oder Abdomens.
Spanish: Los pacientes debían tener una esperanza de vida ≥ 12 semanas y ninguna radioterapia previa sobre la pelvis o el abdomen.
German: KI, Konfidenzintervall; HR, Hazard Ratio aus der nicht stratifizierten Cox Regressionsanalyse; NE, nicht erreicht.
Spanish: IC, intervalo de confianza, HR Hazard ratio no estratificado del análisis de regresión de Cox; NA, no alcanzado.
German: Die Auswirkungen auf die Wundheilung waren nachweislich vollständig reversibel.
Spanish: Se ha observado que los efectos sobre la cicatrización son completamente reversibles.
German: • Blutungen im Auge.
Spanish: • Sangrado en el ojo.
German: Die Hinzugabe von Avastin zu FOLFOX-4 führte zu einer statistisch signifikanten Verlängerung des Überlebens.
Spanish: La adición de Avastin a FOLFOX-4 dio como resultado una prolongación de la supervivencia estadísticamente significativa.
German: Tag 1, vor XELOX, alle 3 Wochen
Spanish: Día 1, antes de XELOX, cada 3 semanas
German: Durchstechflasche (ungeöffnet)
Spanish: Vial (sin abrir)
German: Avastin ist während der Schwangerschaft kontraindiziert (siehe Abschnitt 4.3).
Spanish: Avastin está contraindicado durante el embarazo (ver sección 4.3).
German: Ihr Arzt wird mit Ihnen darüber sprechen.
Spanish: Su médico le comentará estos aspectos.
German: • Kopfschmerzen,
Spanish: • dolor de cabeza,
German: Wenn Sie Kinder bekommen möchten, sollten Sie deshalb vor Beginn Ihrer Behandlung mit Ihrem Arzt darüber sprechen.
Spanish: Si está pensando en tener hijos debe consultarlo con su médico antes de comenzar su tratamiento.
German: België/Belgique/Belgien
Spanish: België/Belgique/Belgien N.V.
German: Es wurden keine Studien zur Beurteilung des mutagenen und karzinogenen Potenzials von Bevacizumab durchgeführt.
Spanish: No se han realizado estudios para evaluar el potencial mutagénico y carcinogénico de bevacizumab.
German: • irgendeine schwere Blutung.
Spanish: • cualquier hemorragia grave.
German: Die Populationspharmakokinetik wurde bei erwachsenen und pädiatrischen Patienten im Hinblick auf die Auswirkungen von demographischen Merkmalen untersucht.
Spanish: Se analizó la farmacocinética poblacional en pacientes adultos y pediátricos para determinar los efectos de las características demográficas.
German: Um die Rückverfolgbarkeit biologischer Arzneimittel zu verbessern, müssen der Handelsname und die Chargennummer des verabreichten Arzneimittels in der Patientenakte eindeutig dokumentiert (oder angegeben) werden.
Spanish: Para mejorar la trazabilidad de los medicamentos biológicos, debe consignarse (o indicarse) claramente el nombre del medicamento y el número de lote administrado en la historia clínica del paciente.
German: F. Hoffmann-La Roche Ltd Grenzacherstrasse 124 CH-4070 Basel Schweiz
Spanish: F. Hoffmann-La Roche Ltd Grenzacherstrasse 124 CH-4070 Basilea Suiza
German: Detaillierte Informationen über diese Nebenwirkungen nach Markteinführung sind in Tabelle 3 enthalten.
Spanish: La información detallada sobre estas reacciones posteriores a la comercialización se muestra en la Tabla 3.
German: Zu schweren Nebenwirkungen nicht bekannter Häufigkeit (Häufigkeit auf Grundlage der verfügbaren Daten nicht abschätzbar) zählen:
Spanish: Los efectos adversos graves de frecuencia no conocida (no puede estimarse a partir de los datos disponibles) incluyen:
German: Nach der Korrektur entsprechend dem Körpergewicht hatten die männlichen Patienten einen höheren Vc-Wert (+ 20 %) als die Frauen.
Spanish: Tras corregir en función del peso corporal, los hombres tuvieron un mayor Vc (+ 20%) que las mujeres.
German: Tag 1, vor FOLFOX-4, alle 2 Wochen
Spanish: Día 1, antes de FOLFOX-4, cada 2 semanas
German: Schwere oder massive Lungeneinblutung/Bluthusten kann plötzlich auftreten und zwei Drittel der schwerwiegenden Lungeneinblutungen verliefen tödlich.
Spanish: La hemorragia pulmonar/hemoptisis grave o masiva puede presentarse de forma repentina y hasta dos tercios de las hemorragias pulmonares graves tuvieron un desenlace mortal.
German: Höhergradiges Gliom
Spanish: Glioma de alto grado
German: In keinem der Behandlungsarme führten unerwünschte Ereignisse zum Tod; alle Todesfälle waren auf das Fortschreiten der Erkrankung zurückzuführen.
Spanish: No sucedieron reacciones adversas que condujeran a la muerte en ninguno de los brazos de tratamiento; todas las muertes fueron atribuidas a la progresión de la enfermedad.
German: Ihre Avastin Dosis richtet sich nach Ihrem Körpergewicht und der Art der zu behandelnden Krebserkrankung.
Spanish: La dosis de Avastin necesaria depende de su peso y del tipo de cáncer a ser tratado.
German: Die Patienten wurden bis zur Progression der Erkrankung behandelt.
Spanish: Los pacientes fueron tratados hasta la progresión de la enfermedad.
German: Zur Dosierung und Art der Anwendung von Erlotinib, beachten Sie bitte die Fachinformation von Erlotinib.
Spanish: Para la posología y método de administración de erlotinib, por favor consultar la ficha técnica de erlotinib.
German: Die Studie beinhaltete eine verblindete Behandlungsphase, eine optionale offene PostProgressionsphase und eine Nachbeobachtungsphase hinsichtlich des Überlebens.
Spanish: Este ensayo incluyó una fase de tratamiento ciego, una fase opcional tras progresión abierta, y una fase de seguimiento de supervivencia.
German: 4 Entsprechend einem p-Wert-Grenzwert von 0,0116.
Spanish: Sujeto a un límite del valor de p de 0,0116.
German: Wenn eine Reaktion auftritt, sollte die Infusion abgesetzt und eine angemessene medizinische Therapie durchgeführt werden.
Spanish: Si apareciera una reacción, debe interrumpirse la perfusión y se deben administrar los tratamientos médicos adecuados.
German: Invasive zahnärztliche Eingriffe stellen ebenfalls einen zusätzlichen Risikofaktor dar.
Spanish: Los procesos dentales invasivos también están identificados como un factor de riesgo.
German: Intravitreale Anwendung Die Formulierung von Avastin wurde nicht für die intravitreale Anwendung entwickelt.
Spanish: Uso intravítreo La formulación de Avastin no se ha desarrollado para uso intravítreo.
German: • verringerte Zahl roter Blutzellen,
Spanish: • disminución del número de glóbulos rojos,
German: GI-vaginale Fisteln in Studie GOG-0240
Spanish: Fístulas GI-vaginales en el estudio GOG-0240
German: Ebenso wurden statistisch signifikante Erhöhungen des progressionsfreien Überlebens und der objektiven Ansprechrate beobachtet (siehe Tabelle 8).
Spanish: También se observaron mejoras estadísticamente significativas en la supervivencia libre de progresión y en la tasa de respuesta objetiva (ver Tabla 8).
German: Patienten mit kürzlich aufgetretener Lungeneinblutung/Bluthusten (> 2,5 ml Blut) dürfen nicht mit Avastin behandelt werden.
Spanish: Los pacientes con hemorragia pulmonar/hemoptisis reciente (> 2,5 ml de sangre roja) no deben ser tratados con Avastin.
German: Die Patientencharakteristika waren in beiden Studienarmen ähnlich.
Spanish: Las características basales de los pacientes fueron similares entre los brazos del ensayo.
German: Diese Wirksamkeitsdaten stimmen mit den Ergebnissen überein, die in Studie AVF2107g beobachtet wurden.
Spanish: Estos datos de eficacia son concordantes con los resultados obtenidos en el ensayo AVF2107g.
German: Das Durchschnittsalter der Patienten war 61,0 (Bereich: 25 - 84) Jahre.
Spanish: La edad media de los pacientes era de 61,0 años (rango: 25-84).
German: Die Erhöhung des Gesamtüberlebens, d. h. des primären Studienendpunktes, um 2 Monate war jedoch nicht signifikant (HR = 0,91).
Spanish: Sin embargo, el aumento de 2 meses en la supervivencia global (objetivo principal) no fue significativo (HR = 0,91).
German: Bitte wenden Sie sich für nähere Informationen an Ihren Arzt.
Spanish: Consulte con su médico para más información.
German: Das Durchschnittsalter lag bei 60,0 Jahren im CP-Arm und 59,0 Jahren im CPB-Arm.
Spanish: La mediana de edad era de 60 años en el brazo CP y 59,0 años en el brazo CPB.
German: (See Ireland)
Spanish: Malta (See Ireland)
German: 6 - 12 Monate (n = 202) Median
Spanish: 6 - 12 meses (n = 202) Mediana
German: • Veränderungen der Stimme und Heiserkeit.
Spanish: • cambios en la voz y ronquera.
German: Darüber hinaus wurden bei einigen dieser Patienten eine Hypertonie (einschließlich einer hypertensiven Krise), erhöhte Kreatininwerte und neurologische Symptome beobachtet.
Spanish: Además, en algunos de los pacientes se observó hipertensión (incluyendo crisis hipertensiva), creatinina elevada y síntomas neurológicos.
German: C. SONSTIGE BEDINGUNGEN UND AUFLAGEN DER GENEHMIGUNG FÜR DAS INVERKEHRBRINGEN
Spanish: C. OTRAS CONDICIONES Y REQUISITOS DE LA AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN.
German: Die unterschiedliche Behandlungszeit ist in diesen Daten nicht berücksichtigt.
Spanish: Los datos no están ajustados para los diferentes tiempos de tratamiento.
German: Gesamtüberleben (OS) (finale Analyse)***
Spanish: Supervivencia global (análisis final)***
German: • Schwächegefühl und Energielosigkeit,
Spanish: • sensación de debilidad y falta de energía,
German: Jedoch wurden Schläfrigkeit und Synkopen bei der Verwendung von Avastin berichtet (siehe Tabelle 1 in Abschnitt 4.8).
Spanish: Sin embargo, se ha notificado somnolencia y síncope con el uso de Avastin (ver Tabla 1 en la sección 4.8).
German: Wenn bei Ihnen in nächster Zeit eine Operation ansteht, wenn Sie sich in den letzten 28 Tagen einer größeren Operation unterzogen haben oder wenn Sie eine noch nicht verheilte Operationswunde haben, sollen Sie dieses Arzneimittel nicht erhalten.
Spanish: Si va a ser operado, ha sido intervenido con cirugía mayor en los últimos 28 días o tiene una herida operatoria sin cicatrizar, no debe usar este medicamento.
German: Nebenwirkung (Häufigkeit*)
Spanish: Reacciones (frecuencia*)
German: * Angegebene Häufigkeiten wurden aus den Daten klinischer Studien abgeleitet.
Spanish: *si se especifica, la frecuencia se ha obtenido de los datos de los ensayos clínicos
German: 3 Einseitiger Logrank-p-Wert.
Spanish: 3 Valor de p de log-rank unilateral.
German: Nach dem Zwei-Kompartiment-Modell beträgt die Eliminationshalbwertszeit für weibliche Patienten üblicherweise 18 Tage und für männliche Patienten 20 Tage.
Spanish: Según el modelo bicompartimental, la semivida de eliminación es de 18 días para una paciente femenina media y 20 días para un paciente masculino medio.
German: 4 Relativ zum Kontrollarm.
Spanish: 4 Relativo al brazo control.
German: Informieren Sie Ihren Arzt und Ihren Zahnarzt umgehend, wenn eines dieser Symptome bei Ihnen auftritt.
Spanish: Informe inmediatamente a su médico y a su dentista si sufre cualquiera de ellos.
German: Der Inhaber der Genehmigung für das Inverkehrbringen soll alle weiteren Ergebnisse mit der Kombination von Bevacizumab + Erlotinib in dieser Indikation (z. B. Daten aus der laufenden ACCRU Studie, NCT Nummer NCT01532089) (Fälligkeitsdatum: Q2 2019) diskutieren.
Spanish: El TAC debe comentar cualquier resultado adicional sobre la combinación de bevacizumab + erlotinib en esta indicación (por ejemplo, los datos del estudio en marcha ACCRU, número NCT NCT01532089) (fecha de vencimiento Q2 2019).
German: Avastin ist zur Anwendung bei Patienten unter 18 Jahren nicht zugelassen.
Spanish: Avastin no está aprobado para su uso en pacientes menores de 18 años.
German: Avastin ist zur einmaligen Anwendung bestimmt, da das Produkt keine Konservierungsmittel enthält.
Spanish: Avastin es de un solo uso, debido a que el medicamento no contiene conservantes.
German: In einer klinischen Studie war die Inzidenz einer Hypertonie vom Grad ≥ 3 bei Patienten > 65 Jahre doppelt so hoch wie in der Gruppe der jüngeren Patienten (< 65 Jahre).
Spanish: En un ensayo clínico, la incidencia de hipertensión de grado ≥ 3 fue dos veces más alta en pacientes > 65 años que en el grupo más joven (< 65 años).
German: • Gewichtsverlust,
Spanish: • pérdida de peso,
German: Das Alter war nicht mit der Pharmakokinetik von Bevacizumab assoziiert, wenn das Körpergewicht berücksichtigt wurde.
Spanish: No se asoció la edad con la farmacocinética de bevacizumab cuando se tuvo en cuenta el peso corporal.
German: • erhöhte Herzschlagfolge (Puls),
Spanish: • aumento del ritmo cardíaco (pulso),
German: • negative Auswirkungen auf die Gebärfähigkeit der Frau (siehe Absatz unterhalb der Liste der Nebenwirkungen für weitere Hinweise),
Spanish: • efecto negativo en la capacidad de la mujer para tener hijos (ver más abajo para más recomendaciones),
German: Bitte wenden Sie sich an Ihren Arzt, wenn Sie eine metastasierende Krebserkrankung haben, die Ihr Gehirn beeinträchtigt.
Spanish: Consulte con su médico si tiene cáncer metastásico que afecte a su cerebro.
German: Bewertung durch das unabhängige Review-Komitee (IRC)
Spanish: Evaluación del Comité de revisión independiente
German: Ein großer Teil der Patienten (ca. 62 %) erhielt nachfolgend verschiedene, nicht protokollspezifizierte Antitumortherapien, die einen Einfluss auf die Auswertung des Gesamtüberlebens gehabt haben können.
Spanish: Una alta proporción de pacientes (aproximadamente el 62%) continuaron recibiendo diferentes terapias anticancerosas no especificadas en el protocolo, lo cual podría tener impacto en el análisis de la supervivencia global.