FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: ¿Cómo actúa Parsabiv?
Slovenian: Kako zdravilo Parsabiv deluje?
Spanish: La reducción de los niveles de hormona paratiroidea hace disminuir la concentración de calcio en sangre.
Slovenian: Zaradi manjše količine paratiroidnega hormona se zniža raven kalcija v krvi.
Spanish: La hormona paratiroidea se produce en las glándulas paratiroideas situadas en el cuello y regula los niveles de calcio y fosfato.
Slovenian: Paratiroidni hormon, ki uravnava raven kalcija in fosfata, proizvajajo obščitnice v vratu.
Spanish: No debe iniciarse el tratamiento con Parsabiv si la concentración de calcio en sangre del paciente está por debajo del límite inferior del intervalo de referencia.
Slovenian: Če je raven kalcija v bolnikovi krvi pod spodnjo mejo normalne vrednosti, zdravljenja z zdravilom Parsabiv ni dovoljeno začeti.
Spanish: Para más información sobre el tratamiento con Parsabiv, el paciente debe leer el prospecto (también incluido en el EPAR) o consultar a su médico o farmacéutico.
Slovenian: Za praktične informacije o uporabi zdravila Parsabiv naj bolniki preberejo navodilo za uporabo ali se posvetujejo z zdravnikom ali farmacevtom.
Spanish: Parsabiv solo se podrá dispensar con receta médica.
Slovenian: Predpisovanje in izdaja zdravila je le na recept.
Spanish: Encontrará información detallada sobre este medicamento veterinario en la página web de la Agencia Europea de Medicamentos ( HYPERLINK "http://www.ema.europa.eu" http://www.ema.europa.eu/).
Slovenian: Podrobne informacije o tem zdravilu so na voljo na spletni strani Evropske agencije za zdravila (European Medicines Agency) ( HYPERLINK "http://www.ema.europa.eu/" http://www.ema.europa.eu/).
Spanish: Si observa algún efecto adverso, incluso aquellos no mencionados en esta etiqueta, o piensa que el medicamento no ha sido eficaz, le rogamos informe del mismo a su veterinario.
Slovenian: Če opazite kakršne koli stranske učinke, tudi tiste, ki niso navedeni v tej stični ovojniniali mislite, da zdravilo ni delovalo, obvestite svojega veterinarja.
Spanish: <Proteger de la congelación.>
Slovenian: <Zaščitite pred zamrznitvijo.>
Spanish: Número(s) de la autorización de comercialización
Slovenian: Številka(e) dovoljenj(a) za promet
Spanish: <Mantener {el envase} perfectamente cerrado >
Slovenian: Hranite {vsebinik} tesno zaprt.>
Spanish: La mención "uso veterinario" y las condiciones o restricciones de dispensación y uso, si procede
Slovenian: Besedilo "samo za živali" in pogoji ali omejitve glede oskrbe in uporabe, če je smiselno
Spanish: Información adicional>
Slovenian: Druge informacije>
Spanish: <Ninguna.>
Slovenian: <Jih ni.>
Spanish: <Proteger de la luz directa del sol.>
Slovenian: <Zaščitite pred neposredno sončno svetlobo.>
Spanish: Precauciones especiales para la eliminación del medicamento veterinario no utilizado o, en su caso, los residuos derivados de su uso
Slovenian: Posebni varnostni ukrepi za odstranjevanje neporabljenega zdravila ali odpadnih snovi, če obstajajo
Spanish: Nombre o razón social y domicilio o sede social del titular de la autorización de comercialización y del fabricante responsable de la liberación de los lotes, en caso de que sean diferentes
Slovenian: Ime in naslov imetnika dovoljenja za promet z zdravilom ter proizvajaleca zdravilaodgovoren za sproščanje serij, če sta si različna
Spanish: <Período de validez después de su incorporación en el alimento o pienso granulado: >
Slovenian: <Rok uporabnosti po vključitvi v obrok ali peletirano hrano: ….>
Spanish: {Nombre (comercial) del medicamento veterinario <concentración> forma farmacéutica <especies de destino>}
Slovenian: {(Izmišljeno) ime zdravila <jakost> farmacevtska oblika <ciljne živalske vrste>}
Spanish: <Como alternativa puede usted notificar al Sistema Español de Farmacovigilancia Veterinaria vía tarjeta verde {( HYPERLINK "https://www.aemps.gob.es" https://www.aemps.gob.es)}> [For MRP/DCP only]
Slovenian: <Poročate lahko tudi preko nacionalnega sistema za poročanje {podatki nacionalnega sistema}.> [For MRP/DCP only]
Spanish: <No conservar a temperatura superior a <25 °C><30 °C>.>
Slovenian: <Ne shranjujte pri temperaturi nad <25 (C> <30 (C>.>
Spanish: <Conservar y transportar congelado {escala de temperaturas}.>
Slovenian: <Shranjujte in prevažajte zamrznjeno {temperaturni interval}.>
Spanish: <con objeto de protegerlo de la <luz> <y> <humedad>.>
Slovenian: <da se zaščiti pred <svetlobo><in> <vlago>.>
Spanish: <Proteger de la luz.>
Slovenian: <Zaščitite pred svetlobo.>
Spanish: <Conservar y transportar refrigerado (entre 2 ºC y 8 ºC).>
Slovenian: <Shranjujte in prevažajte v hladilniku (2 (C - 8 (C)>.>
Spanish: <Una vez <desencapsulado><abierto><diluido><reconstituido>, <utilizar antes de …><uso inmediato>.> <Fecha límite de utilización: >
Slovenian: <Načeto> <odprto> <razredčeno> <rekonstituirano>zdravilo uporabite do…> <uporabite v…> <uporabite takoj>.>
Spanish: <Titular de la autorización de comercialización <y fabricante responsable de la liberación del lote>:>
Slovenian: <Imetnik dovoljenja za promet z zdravilom <in proizvajalec odgovoren za sproščanje serij>:>
Spanish: Número de lote de fabricación
Slovenian: Proizvajalčeva številka serije
Spanish: <Período de validez después de su <disolución><reconstitución> según las instrucciones: >
Slovenian: <Rok uporabnosti po <razredčenju> <ali> <rekonstituciji> v skladu z navodili: ….>
Spanish: <Conservar a temperatura inferior a <25 ºC><30 ºC>.>
Slovenian: <Shranjujte pri temperaturi pod <25 (C> <30 (C>.>
Spanish: <Conservar en el <envase><embalaje> original>.>
Slovenian: <Shranjujte v originalni(em) <vsebniku> <ovojnini>.>
Spanish: No usar este medicamento veterinario después de la fecha de caducidad que figura en la <etiqueta><caja><frasco><…> <después de {abreviatura utilizada para la fecha de caducidad}>.
Slovenian: Tega zdravila ne smete uporabljati po datumu izteka roka uporabnosti, navedenega na <ovojnini > <steklenici> <...> po {kratica, ki se uporablja za datum izteka roka uporabnosti}.> <Rok uporabnosti zdravila se nanaša na zadnji dan v navedenem mesecu.>
Spanish: <No <refrigerar> <o> <congelar>.>
Slovenian: <Ne <shranjujte v hladilniku> <.> <ali> <zamrzujte>.>
Spanish: <Conservar en lugar seco.>
Slovenian: <Shranjujte na suhem mestu.>
Spanish: <Este medicamento veterinario no requiere condiciones especiales de temperatura de conservación.>
Slovenian: <Za shranjevanje zdravila ni posebnih temperaturnih omejitev.>
Spanish: Advertencia(s) especial(es)
Slovenian: Posebno(a) opozorilo(a)
Spanish: Posología para cada especie, modo y vía(s) de administración
Slovenian: Odmerki za posamezne živalske vrste ter pot(i) in način uporabe zdravila
Spanish: Instrucciones para una correcta administración
Slovenian: Nasvet o pravilni uporabi zdravila
Spanish: Fecha en que fue aprobada la etiqueta por última vez
Slovenian: Datum zadnje odobritve stične ovojnine
Spanish: <Este medicamento veterinario no requiere condiciones especiales de conservación.>
Slovenian: <Za shranjevanje zdravila niso potrebna posebna navodila.>
Spanish: <Gestación y lactancia:>
Slovenian: <Brejost in laktacija:>
Spanish: <Período de validez después de abierto el envase primario: >
Slovenian: <Rok uporabnosti po prvem odpiranju vsebnika: ….>
Spanish: DATOS QUE DEBEN APARECER EN EL ENVASE PRIMARIO - ETIQUETA-PROSPECTO
Slovenian: PODATKI KI MORAJO BITI NAVEDENE NA ZUNANJI OZ. STIČNI OVOJNINI - ZDRUŽENA STIČNA OVOJNINA IN NAVODILO ZA UPORABO
Spanish: <Pregunte a su <veterinario> <o> <farmacéutico> cómo debe eliminar los medicamentos que ya no necesita.
Slovenian: <Glede odstranjevanja zdravil, ki jih ne uporabljate več, se posvetujte z <veterinarjem> <ali> <farmacevtom>.
Spanish: La mención "Mantener fuera de la vista y el alcance de los niños"
Slovenian: Besedilo "zdravilo shranjujte nedosegljivo otrokom"
Spanish: Fecha de caducidad
Slovenian: Datum izteka roka uporabnosti zdravila
Spanish: --1 Parvovirus del pato de Berbería vivo atenuado ≥ 2,6 log10 DICC50* *Dosis infectiva 50% en cultivo celular
Slovenian: --1 Atenuiran parvovirus rac moškatnih bleščavk, sev GM 199 ≥2,6 log10 CCID50* (*) 50% infektivni odmerek za celično kulturo
Spanish: Suspensión y disolvente para suspensión inyectable
Slovenian: Suspenzija in vehikel za
Spanish: 500 dosis 10 viales No procede
Slovenian: 10 vial
Spanish: Patos de Berbería
Slovenian: Race moškatne
Spanish: La vacuna está entonces lista para usarse.
Slovenian: Cepivo je potem pripravljeno za uporabo.
Spanish: No usar en aves durante la puesta (véase la sección 4.3).
Slovenian: Ne uporabite pri pticah v obdobju nesnosti (glejte poglavje 4.3).
Spanish: Debido al limitado período, que el medicamento veterinario Parvoduk, lleva en el mercado y, como consecuencia, la limitada información de seguridad posterior a la comercialización, el CVMP en su reunión del 6 al 8 de noviembre de 2018, decidió que se requiere una renovación adicional de cinco años.
Slovenian: Zaradi kratkega časovnega obdobja od dajanja zdravila za uporabo v veterinarski medicini Parvoduk na trg in posledično omejenih informacij o varnosti po začetku trženja, je CVMP 6-8 novembra 2018 odločil, da je potrebno še eno petletno podaljšanje dovoljenja za promet.
Spanish: Período de validez después de su dilución según las instrucciones: 4 horas.
Slovenian: Rok uporabnosti po razredčenju v skladu z navodili: 4 ure.
Spanish: Retirar entonces el trocar de ambos envases.
Slovenian: Potem odstranite trokar iz obeh vsebnikov.
Spanish: ANEXO IV MOTIVOS PARA UNA RENOVACIÓN ADICIONAL
Slovenian: PRILOGA IV PODLAGA ZA DODATNO PODALJŠANJE ZA PROMET
Spanish: Laboratoire Porte des Alpes Rue de l'Aviation 69800 Saint Priest FRANCIA
Slovenian: Laboratoire Porte des Alpes Rue de l'Aviation 69800 Saint Priest Francija
Spanish: Concentrado de antígeno:
Slovenian: Koncentrat antigena:
Spanish: Los excipientes mencionados en la sección 6.1 del RCP se consideran también sustancias permitidas para las cuales el cuadro I del anexo del Reglamento (UE) nº 37/2010 de la Comisión indica que no requieren LMR o no se consideran incluidos en el ámbito de aplicación del Reglamento (CE) nº 470/2009 cuando se usan como tales en este medicamento veterinario.
Slovenian: SPC - dovoljene snovi, za katere tabela 1 priloge Uredbe Komisije (EU) št. 37/2010 določa, da MRL ni potreben ali pa, ne spadajo v področje uporabe Uredbe (ES) št. 470/2009, kadar so uporabljene tako kot v tem zdravilu za uporabo v veterinarski medicini.
Spanish: La cepa vacunal puede encontrarse en el bazo durante al menos 35 días.
Slovenian: Cepni sev je lahko v vranici prisoten vsaj 35 dni.
Spanish: - Segunda vacunación: a los 17 días de edad.
Slovenian: - Drugi odmerek: pri 17 dnevih starosti.
Spanish: Fabricante responsable de la liberación del lote: MERIAL
Slovenian: Proizvajalec odgovoren za sproščanje serij: MERIAL
Spanish: Una vez realizada la mezcla, conectar la bolsa a un sistema de inyección de alta velocidad, automático o semiautomático.
Slovenian: Po mešanju povežite vrečko z avtomatskim ali pol-avtomatskim hitrim sistemom za injiciranje.
Spanish: Once marcadores genéticos (nucleótidos) en el gen VP1 permiten la diferenciación entre la cepa de la vacuna Parvoduk y las cepas de campo del parvovirus del pato y del ganso, como se indica a continuación:
Slovenian: Enajst genetskih markerjev (nukleotidov) na VP1 genu omogoča diferenciacijo Parvoduk cepnega seva od terenskih izolatov parvovirusa rac in gosi, kot je prikazano spodaj:
Spanish: Administrar una dosis de 0,2 ml por vía subcutánea según la pauta de vacunación siguiente: - Primera vacunación: a la edad de 1 día.
Slovenian: Injicirajte en odmerek (0,2 ml) subkutano po naslednji shemi cepljenja: - Prvi odmerek: pri 1 dnevu starosti.
Spanish: En los patitos libres de anticuerpos maternales, una vacunación única en el día 1 establecerá el inicio de la inmunidad después de 14 días.
Slovenian: Pri mladičih brez maternalnih protiteles enkratno cepljenje pri 1 dnevu starosti povzroči nastanek imunosti v trajanju 14 dni.
Spanish: Duración de la inmunidad: 26 días después de la primovacunación.
Slovenian: Trajanje imunosti: do 26 dni po osnovnem cepljenju.
Spanish: Precauciones especiales para cada especie de destino: Vacunar únicamente animales sanos.
Slovenian: Posebna opozorila za vsako ciljno živalsko vrsto: Cepite samo zdrave živali.
Spanish: PRECAUCIONES ESPECIALES DE CONSERVACIÓN Conservar a temperatura inferior a 25ºC.
Slovenian: POSEBNA NAVODILA ZA SHRANJEVANJE Shranjujte pri temperaturi pod 25° C.
Spanish: Sobredosificación (síntomas, medidas de urgencia, antídotos): No se observaron reacciones adversas después de la administración de una sobredosis (10 veces la dosis).
Slovenian: Preveliko odmerjanje (simptomi, nujni ukrepi, protistrupi): Po dajanju prevelikega odmerka ni neželenih učinkov (10-kratni odmerek).
Spanish: Agitar cuidadosamente la bolsa para mezclar el concentrado de antígeno con el disolvente.
Slovenian: Nežno pretresite vrečko, da zmešate koncentrat antigena in vehikel.
Spanish: La duración de la inmunidad demostrada protege a las aves durante el periodo en que son más susceptibles a la parvovirosis del pato de Berbería y a la enfermedad de Derzsy.
Slovenian: Trajanje imunosti zaščiti ptice v starostnem obdobju, ko so najbolj dovzetne za okužbo s parvovirusom rac moškatnih bleščavk in Derzsyjevo bolezen.
Spanish: A G T C T A T C G A G Parvovirus del pato C A C G C C C A A C A Parvovirus del ganso C T C G C C C A A T A La cepa vacunal puede encontrarse en el bazo durante al menos 35 días.
Slovenian: C T C G C C C A A T A Cepni sev je lahko v vranici prisoten vsaj 35 dni.
Spanish: NÚMERO(S) DE LA AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN EU/2/14/162/001-002
Slovenian: ŠTEVILKA(E) DOVOLJENJ(A) ZA PROMET EU/2/14/162/001-002
Spanish: No usar este medicamento veterinario después de la fecha de caducidad que figura en la caja después de CAD.
Slovenian: Tega zdravila ne smete uporabljati po datumu izteka roka uporabnosti, navedenega na ovojnini po EXP.
Spanish: Bolsas de polipropileno con cierre elastómero de butilo y trocar.
Slovenian: Polipropilenske vrečke z butil elastomernim pokrovčkom in trokarjem.
Spanish: CONTENIDO EN PESO, EN VOLUMEN O EN NÚMERO DE DOSIS 500 dosis
Slovenian: VSEBINA, IZRAŽENA Z MASO, PROSTORNINO ALI ŠTEVILOM ODMERKOV 500 odmerkov
Spanish: Concentrado de antígeno: Hidrolizado de caseína Hidróxido de aluminio
Slovenian: Hidrolizat kazeina Aluminijev hidroksid
Spanish: NÚMERO(S) DE LA AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN EU/2/14/162/001
Slovenian: ŠTEVILKA(E) DOVOLJENJ(A) ZA PROMET EU/2/14/162/001
Spanish: Transferir el contenido del vial de vidrio a la bolsa de disolvente.
Slovenian: Prenesite vsebino viale v vrečko z vehiklom.
Spanish: Administrar una dosis de 0,2 ml por vía subcutánea según la pauta de vacunación siguiente:
Slovenian: Injicirajte en odmerek (0,2 ml) subkutano po naslednji shemi cepljenja:
Spanish: Establecimiento de la inmunidad: 11 días después de la primovacunación.
Slovenian: Nastop imunosti: 11 dni po osnovnem cepljenju.
Spanish: Cloruro de potasio Dihidrogenofosfato de potasio Fosfato de disodio dihidrato Agua para preparaciones inyectables
Slovenian: Natrijev klorid Kalijev klorid Kalijev dihidrogenfosfat Dinatrijev fosfat, dehidriran Voda za injekcije
Spanish: El concentrado es opalescente y homogéneo.
Slovenian: Koncentrat je opalescenten in homogen.
Spanish: Cada dosis diluida de 0,2 ml contiene:
Slovenian: Vsak rekonstituiran odmerek (0,2 ml) vsebuje:
Spanish: Código ATC vet: QI01BD03.
Slovenian: Farmakoterapevtska skupina: živo virusno cepivo proti račjemu parvovirusu; Oznaka ATC vet: QI01BD03.
Spanish: CONTRAINDICACIONES No usar en aves durante la puesta.
Slovenian: KONTRAINDIKACIJE Ne uporabite pri pticah v obdobju nesnosti.
Spanish: Parvovirus del pato de Berbería vivo atenuado cepa GM 199 .............................. 2,6-4,8 log10 DICC50* * Dosis infectiva 50% en cultivo celular
Slovenian: Atenuiran parvovirus rac moškatnih bleščavk, sev GM 199 ............................... 2,6 - 4,8 log10 CCID50* (*) 50% infektivni odmerek za celično kulturo
Spanish: EXP Una vez diluido, utilizar antes de 4 horas.
Slovenian: EXP Razredčeno zdravilo uporabite v 4 urah.
Spanish: Viales de vidrio Tipo I con cierre elastómero de butilo.
Slovenian: Viala iz stekla tipa I z butil elastomernim pokrovčkom.
Spanish: DATOS MÍNIMOS QUE DEBEN FIGURAR EN LOS ENVASES DE TAMAÑO PEQUEÑO Viales de concentrado
Slovenian: PODATKI, KI MORAJO BITI NAJMANJ NAVEDENI NA MANJŠIH STIČNIH OVOJNINAH
Spanish: MODO Y VÍA(S) DE ADMINISTRACIÓN Lea el prospecto antes de usar.
Slovenian: NAČIN IN POT(I) UPORABE Pred uporabo preberite navodilo za uporabo.
Spanish: No se puede excluir un pequeño impacto ocasional en el crecimiento al vacunar patitos de un día de edad libres de anticuerpos maternales.
Slovenian: Pri cepljenju 1 dan starih mladičev brez maternalnih protiteles ni mogoče izključiti občasnega majhnega vpliva na rast živali.
Spanish: Induce inmunidad activa y específica frente a la parvovirosis del pato de Berbería y a la enfermedad de Derzsy en las aves vacunadas.
Slovenian: Cepivo povzroči nastanek aktivne in specifične imunosti proti parvovirozi rac moškatnih bleščavk in Derzsiyevi bolezni pri cepljenih pticah.
Spanish: A. FABRICANTE(S) DE LA(S) SUSTANCIA(S) ACTIVA(S) BIOLÓGICA(S) Y FABRICANTE(S) RESPONSABLE DE LA LIBERACIÓN DE LOS LOTES
Slovenian: A. PROIZVAJALEC (PROIZVAJALCI) BIOLOŠKE (BIOLOŠKIH) UČINKOVINE (UČINKOVIN) IN PROIZVAJALEC (PROIZVAJALCI) ZDRAVILA, ODGOVOREN (ODGOVORNI) ZA SPROŠČANJE SERIJ
Spanish: No se observaron reacciones adversas después de la administración de una sobredosis (10 veces la dosis).
Slovenian: Po dajanju prevelikega odmerka ni neželenih učinkov (10-kratni odmerek).
Spanish: Insertar el trocar suministrado con la bolsa de disolvente a través de los cierres del vial de vidrio y de la bolsa de disolvente, para conectarlos.
Slovenian: Trokar, ki je priložen vrečki z vehikelom, potisnite skozi pokrovčka obeh, steklene viale in vrečke z vehikelom, da ju povežete.
Spanish: CANTIDAD DE (LAS) SUSTANCIA(S) ACTIVA(S) Parvovirus del pato de Berbería vivo atenuado.
Slovenian: KOLIČINA UČINKOVIN(E) Živ atenuiran parvovirus rac moškatnih bleščavk.
Spanish: 4.2 Indicaciones de uso, especificando las especies de destino Inmunización activa de los patos de Berbería para reducir la pérdida de peso y las lesiones causadas por la parvovirosis del pato de Berbería y por la enfermedad de Derzsy y, en ausencia de anticuerpos maternales, también para prevenir la mortalidad.
Slovenian: 4.2 Indikacije za uporabo pri ciljnih živalskih vrstah Aktivna imunizacija rac moškatnih bleščavk za zmanjšanje izgube teže in lezij zaradi parvoviroze rac moškatnih bleščavk in Derzsyjeve bolezni, in za preprečevanje smrtnosti v odsotnosti maternalnih protiteles.
Spanish: 2.500 dosis
Slovenian: 2.500 odmerkov
Spanish: ESPECIES DE DESTINO Patos de Berbería.
Slovenian: CILJNE ŽIVALSKE VRSTE Race moškatne bleščavke.
Spanish: Puesta: No usar en aves durante la puesta
Slovenian: Nesnost: Ne uporabite pri pticah v obdobju nesnosti.
Spanish: Agitar el vial de concentrado de antígeno.
Slovenian: Vialo s koncentratom antigena dobro pretresite.
Spanish: TAMAÑO DEL ENVASE 10 x 500 dosis 1 x 2.500 dosis
Slovenian: VELIKOST PAKIRANJA 10 x 500 odmerkov
Spanish: La vacuna contiene un parvovirus del pato de Berbería vivo atenuado.
Slovenian: Cepivo vsebuje živ atenuiran pravovirus rac moškatnih bleščavk.
Spanish: FORMA FARMACÉUTICA Concentrado para suspensión inyectable.
Slovenian: FARMACEVTSKA OBLIKA Koncentrat za suspenzijo za injiciranje
Spanish: Debe vacunarse toda la manada para disminuir el riesgo de cualquier circulación de la cepa vacunal y recombinación del virus.
Slovenian: Za preprečitev kroženja vakcinalnega seva virusa in rekombinacijo virusa, je potrebno cepiti celotno jato.
Spanish: Inmunización activa de los patos de Berbería para reducir la pérdida de peso y las lesiones causadas por la parvovirosis del pato de Berbería y por la enfermedad de Derzsy y, en ausencia de anticuerpos maternales, también para prevenir la mortalidad.
Slovenian: Aktivna imunizacija rac moškatnih bleščavk za zmanjšanje izgube teže in lezij zaradi parvoviroze rac moškatnih bleščavk in Derzsyjeve bolezni, in za preprečevanje smrtnosti v odsotnosti maternalnih protiteles.
Spanish: Una vez diluido, utilizar antes de 4 horas.
Slovenian: Razredčeno zdravilo uporabite v 4 urah.
Spanish: Miembro sobre la política de vacunación vigente, porque estas actividades pueden estar prohibidas en un Estado Miembro, en la totalidad o en parte de su territorio, conforme a su legislación nacional.
Slovenian: Vsakdo, ki namerava proizvajati, uvažati oziroma vnašati, posedovati, prodajati, oskrbovati in uporabljati to zdravilo, se mora najprej posvetovati s pristojnim organom posamezne države članice o veljavnih programih cepljenja, saj so lahko te dejavnosti prepovedane v državi članici na njenem celotnem ozemlju ali delu ozemlja v skladu z nacionalno zakonodajo.
Spanish: Concentrado y disolvente para suspensión inyectable.
Slovenian: Koncentrat in vehikel za suspenzijo za injiciranje.
Spanish: Parvovirus del pato C A C G C C C A A C A Parvovirus del ganso C T C G C C C A A T A
Slovenian: C A C G C C C A A C A
Spanish: COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA Cada dosis diluida de 0,2 ml contiene:
Slovenian: NAVEDBA UČINKOVIN(E) IN DRUGE(IH) SESTAVIN Vsak rekonstituiran odmerek (0,2 ml) vsebuje:
Spanish: Fecha de la primera autorización: 11/04/2014 Fecha de la última renovación:
Slovenian: DATUM PRIDOBITVE/PODALJŠANJA DOVOLJENJA ZA PROMET Datum pridobitve dovoljenja za promet:11/04/2014
Spanish: Caja de cartón con 10 bolsas de 500 dosis.
Slovenian: Škatla 10 vrečkami s 500 odmerki.
Spanish: Una dosis diluida de 0,2 ml contiene: Parvovirus del pato de Berbería vivo atenuado cepa GM 199 ................................ 2,6-4,8 log10 DICC50
Slovenian: Atenuirani parvovirus rac moškatnih bleščavk, sev GM 199 ................................. 2.6 - 4,8 log10CCID50
Spanish: Caja de cartón con 10 viales de 500 dosis.
Slovenian: Škatla z 10 vialami s 500 odmerki.
Spanish: FORMA FARMACÉUTICA Concentrado y disolvente para suspensión inyectable.
Slovenian: FARMACEVTSKA OBLIKA Koncentrat in vehikel za suspenzijo za injiciranje.
Spanish: Caja de cartón con 1 bolsa de 2.500 dosis.
Slovenian: Škatla z 1 vrečko z 2.500 odmerki.
Spanish: TAMAÑO DEL ENVASE 500 dosis.
Slovenian: VELIKOST PAKIRANJA 500 odmerkov 2.500 odmerkov
Spanish: DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO Disolvente para Parvoduk concentrado
Slovenian: IME ZDRAVILA ZA UPORABO V VETERINARSKI MEDICINI Vehikel za Parvoduk koncentrat za injiciranje
Spanish: Tampón salino
Slovenian: 4.11 Karenca
Spanish: Cloruro de sodio
Slovenian: Parvovirus gosi
Spanish: Caja de cartón con 1 vial de 2.500 dosis.
Slovenian: Škatla z 1 vialo z 2.500 odmerki.
Spanish: Precauciones específicas que debe tomar la persona que administre el medicamento veterinario a los animales:
Slovenian: Posebni previdnostni ukrepi, ki jih mora izvajati oseba, ki živalim daje zdravilo: Ni smiselno.
Spanish: DATOS QUE DEBEN APARECER EN EL EMBALAJE EXTERIOR Caja de concentrado
Slovenian: PODATKI NA ZUNANJI OVOJNINI IN STIČNI OZ. PRIMARNI OVOJNINI Škatla s koncentratom
Spanish: Ninguna.
Slovenian: Nikakršnih.
Spanish: Hasta el momento no se han comunicado efectos adversos.
Slovenian: Doslej niso poročali o nikakršnih neželenih učinkih.
Spanish: Fecha de la última actualización del presente resumen: febrero de 2014.
Slovenian: Povzetek je bil nazadnje posodobljen februarja 2014.
Spanish: Otras informaciones sobre Parvoduk:
Slovenian: Druge informacije o zdravilu Parvoduk:
Spanish: La Comisión Europea emitió una autorización de comercialización válida en toda la Unión Europea para el medicamento Parvoduk el 11 de abril de 2014.
Slovenian: Evropska komisija je dovoljenje za promet z zdravilom Parvoduk, veljavno po vsej Evropski uniji, odobrila 11. aprila 2014.
Spanish: La eficacia de Parvoduk se ha investigado en estudios de laboratorio.
Slovenian: Učinkovitost zdravila Parvoduk je bila raziskana v laboratorijskih študijah.
Spanish: Parvoduk es una vacuna.
Slovenian: Zdravilo Parvoduk je cepivo.
Spanish: La relación riesgo/beneficio puede encontrarse en el módulo del debate científico de este EPAR.
Slovenian: Razmerje med koristmi in tveganji najdete v modulu o znanstveni razpravi v tem evropskem javnem poročilu o oceni zdravila (EPAR).