FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Greek: Σε γυναίκες με ανεπάρκεια LH και FSH (υπογοναδοτροφικός υπογοναδισμός), ο στόχος της θεραπείας με Pergoveris είναι η ανάπτυξη ενός ώριμου Γραφιανού ωοθυλακίου από το οποίο θα απελευθερωθεί το ωοκύτταρο, κατόπιν χορήγησης ανθρώπινης χοριακής γοναδοτροπίνης (hCG).
Hungarian: Az LH és az FSH egyidejű hiánya (hypogonadotrop hypogonadismus) következtében anovulatiós nőbetegek esetében a Pergoveris-kezelés célja egyetlen Graaf-tüsző beérésének előidézése, amelyből humán koriongonadotropin (hCG) alkalmazását követően szabaddá válik a petesejt.
Greek: • σε περίπτωση που έχετε όγκο στον εγκέφαλο (στον υποθάλαμο ή στην υπόφυση),
Hungarian: • ha Önnek agydaganata van (a hipotalamuszban vagy az agyalapi mirigyben);
Greek: Μετά από επαναλαμβανόμενη χορήγηση, η συσσώρευση της θυλακιοτροπίνης άλφα τριπλασιάζεται επιτυγχάνοντας σταθεροποιημένη κατάσταση εντός 3-4 ημερών.
Hungarian: Ismételt alkalmazás után háromszoros akkumuláció észlelhető, a steady-state kialakulásához 3-4 nap szükséges.
Greek: Αυτό βοηθάει τις γυναίκες να μείνουν έγκυοι.
Hungarian: Ez segíti a teherbeesést a nőknél.
Greek: 3. Συγκέντρωση των προμηθειών σας
Hungarian: 3. A kellékek összekészítése
Greek: Το σύνδρομο αυτό παρατηρείται συχνότερα σε ασθενείς με νόσο πολυκυστικών ωοθηκών.
Hungarian: Ez a tünetcsoport polycystás ovarium-betegségben szenvedő nőknél gyakrabban fordul elő.
Greek: Επαληθεύστε ότι έχετε χορηγήσει την πλήρη ένεση.
Hungarian: Ellenőrizze, hogy az injekció teljes adagja beadásra került-e.
Greek: .75..χρησιμοποιώντας νέα συσκευή τύπου πένας
Hungarian: Fecskendezzen be 75..mennyiséget egy új injekciós tollal
Greek: • Βιδώστε το κοχλιωτό άκρο της προγεμισμένης συσκευής τύπου πένας Pergoveris μέσα στο εξωτερικό καπάκι βελόνας μέχρι να αισθανθείτε μια ελαφριά αντίσταση.
Hungarian: • Csavarja a Pergoveris előretöltött injekciós toll menetes végét a külső tűvédő kupakba, amíg enyhe ellenállást nem érez.
Greek: Πριν την έναρξη της θεραπείας, η υπογονιμότητα του ζευγαριού πρέπει να έχει αξιολογηθεί κατάλληλα και να εκτιμηθούν οι πιθανές αντενδείξεις για κύηση.
Hungarian: A kezelés megkezdése előtt tisztázni kell a pár meddőségének okát, továbbá értékelni kell a terhesség esetleges ellenjavallatait.
Greek: Στις γυναίκες πρέπει να χρησιμοποιείται η χαμηλότερη δόση που είναι αποτελεσματική για τη θεραπεία.
Hungarian: A kezelést mindig a terápiás célkitűzésnek megfelelő, legalacsonyabb hatásos dózissal kell végezni.
Greek: • όγκους στον υποθάλαμο και στην υπόφυση
Hungarian: • hasi görcsök vagy felfúvódás
Greek: • Σοβαρές επιπλοκές της πήξης του αίματος (θρομβοεμβολικά επεισόδια), συνήθως μαζί με σοβαρού βαθμού OHSS, μπορούν να εμφανιστούν πολύ σπάνια.
Hungarian: • A gyakran a súlyos OHSS-hez társuló súlyos, vérrögképződéssel járó problémák (tromboembóliás események) nagyon ritkán fordulnak elő.
Greek: Ειδικότερα, οι ασθενείς πρέπει να εξεταστούν για υποθυρεοειδισμό, φλοιοεπινεφριδιακή ανεπάρκεια, υπερπρολακτιναιμία και πρέπει να εφαρμοστεί η κατάλληλη εξειδικευμένη αγωγή.
Hungarian: Elsősorban a hypothyreosis, a mellékvesekéreg-elégtelenség, a hyperprolactinaemia lehetőségét kell kizárni, illetve megfelelő kezelést kell alkalmazni.
Greek: Ασθενείς που υποβάλλονται σε διέγερση της ανάπτυξης των ωοθυλακίων διατρέχουν αυξημένο κίνδυνο ανάπτυξης υπερδιέγερσης λόγω πιθανής υπερβολικής οιστρογονικής ανταπόκρισης και ανάπτυξης πολλαπλών ωοθυλακίων.
Hungarian: Azok a betegek, akikben a tüszőfejlődést serkentik, az esetlegesen fokozott ösztrogéntermelés és többszörös tüszőérés tekintetében fokozottan ki vannak téve a hyperstimuláció veszélyének.
Greek: Μετά την ένεση, πετάξτε τη χρησιμοποιημένη βελόνα με ασφαλή τρόπο.
Hungarian: Injekció után a tűket biztonságos módon dobja ki.
Greek: Προσοχή: Μην απελευθερώσετε το κουμπί δόσης παρά μόνο αφού έχετε αφαιρέσει τη βελόνα από το δέρμα.
Hungarian: Vigyázat: Ne engedje fel az adagbeállító gombot, amíg nem húzta ki a tűt a bőrből!
Greek: Κοιλιακό άλγος, κοιλιακό πρήξιμο, κοιλιακή δυσφορία, ναυτία, έμετος, διάρροια.
Hungarian: Hasi fájdalom és puffadás, hasi diszkomfortérzés, émelygés, hányás, hasmenés.
Greek: Ποσότητα που πρέπει να ρυθμιστεί για μια δεύτερη ένεση
Hungarian: Második injekció során beállítandó mennyiség
Greek: Επαληθεύστε ότι το παράθυρο αναπληροφόρησης δόσης είναι ρυθμισμένο στο «0».
Hungarian: Ellenőrizze, hogy az adagkijelző ablak „0"-ra van-e állítva.
Greek: Μην χρησιμοποιείτε το Pergoveris με άλλα φάρμακα στην ίδια ένεση, πλην της θυλακιοτροπίνης άλφα, εάν συνταγογραφηθεί από το γιατρό σας.
Hungarian: A Pergoveris-t ne adja be más gyógyszerekkel együtt ugyanabban az injekcióban, kivéve az alfa-follitropint, ha kezelőorvosa úgy rendeli.
Greek: Αυτό συμβαίνει πιο συχνά μετά από διακοπή της ορμονικής θεραπείας και γίνεται εντονότερο σε περίπου επτά με δέκα ημέρες μετά τη θεραπεία.
Hungarian: Leggyakrabban a hormonkezelés befejezése után alakul ki és a kezelést követő kb.
Greek: Επαναχρησιμοποιείτε μια συσκευή τύπου πένας
Hungarian: Újból használ egy tollat
Greek: • Πάρτε μια νέα βελόνα - χρησιμοποιείτε μόνο τις βελόνες
Hungarian: • Vegyen elő egy új tűt - csak a mellékelt „egyszer használatos" tűket használja.
Greek: Το θεραπευτικό σχήμα αρχίζει με τη συνιστώμενη δόση του Pergoveris που περιέχει 150 διεθνείς μονάδες (IU) θυλακιοτροπίνης άλφα και 75 IU lutropin alfa καθημερινά.
Hungarian: A kezelési rend a Pergoveris ajánlott adagjával kezdődik, amely napi 150 nemzetközi egység (NE) alfa-follitropint és 75 NE alfa-lutropint tartalmaz.
Greek: Η ασφάλεια, αποτελεσματικότητα, και φαρμακοκινητική αυτού του φαρμακευτικού προϊόντος σε ασθενείς με νεφρική ή ηπατική ανεπάρκεια δεν έχουν τεκμηριωθεί.
Hungarian: A gyógyszer biztonságosságát, hatásosságát és farmakokinetikáját csökkent vese- vagy májfunkciójú betegek esetében nem igazolták.
Greek: (300 IU + 150 IU)/0,48 ml (450 IU + 225 IU)/0,72 ml (900 IU + 450 IU)/1,44 ml
Hungarian: (300 NE + 150 NE)/0,48 ml (450 NE + 225 NE)/0,72 ml (900 NE + 450 NE)/1,44 ml
Greek: Ελάχιστες ποσότητες συμπυκνωμένου φωσφορικού οξέος και υδροξειδίου του νατρίου έχουν προστεθεί για να διατηρήσουν τα επίπεδα οξύτητας (επίπεδα pH) φυσιολογικά.
Hungarian: A készítmény a savasság (pH-érték) normál értéken tartása érdekében kis mennyiségű hozzáadott tömény foszforsavat és nátrium-hidroxidot tartalmaz.
Greek: To ενέσιμο διάλυμα Pergoveris περιέχει δύο διαφορετικές δραστικές ουσίες που ονομάζονται «θυλακιοτροπίνη άλφα» και «lutropin alfa».
Hungarian: A Pergoveris két különböző hatóanyagot tartalmaz, amelyek neve „alfa-follitropin" és „alfa-lutorpin".
Greek: Σε περίπτωση έκθεσης κατά τη διάρκεια της εγκυμοσύνης, τα κλινικά δεδομένα δεν είναι επαρκή για τον αποκλεισμό τερατογόνου επίδρασης του Pergoveris.
Hungarian: A klinikai adatok nem elegendőek arra, hogy terhesség alatti alkalmazása esetén kizárják a Pergoveris teratogén hatását.
Greek: • Το OHSS μπορεί να γίνει σοβαρό με εμφανώς διογκωμένες ωοθήκες, μειωμένη παραγωγή ούρων, αύξηση βάρους, δύσπνοια ή/και πιθανή συγκέντρωση υγρού στο στομάχι ή στο θώρακά σας.
Hungarian: • Az OHSS súlyossá válhat kifejezetten megnagyobbodott petefészkekkel, csökkent vizeletmennyiséggel, súlygyarapodással, nehézlégzéssel és/vagy esetleg a hasüregben vagy a mellkasban kialakuló folyadékgyülemmel járhat.
Greek: Μαστοδυνία, πυελικό άλγος, ήπιου έως μέτριου βαθμού OHSS (συμπεριλαμβανομένης της σχετιζόμενης συμπτωματολογίας)
Hungarian: Emlőfájdalom, kismedencei fájdalom, enyhe-közepesen súlyos OHSS (beleértve a kapcsolódó tüneteket).
Greek: Συνεπώς, η χορήγηση Pergoveris που περιέχει λιγότερο από 75 IU r-hLH ημερησίως, μπορεί να παρέχει πολύ χαμηλή LH δραστηριότητα ώστε να εξασφαλιστεί επαρκής ανάπτυξη ωοθυλακίων.
Hungarian: Így a napi 75 NE r-hLH-nál kevesebbet tartalmazó Pergoveris alkalmazása mellett az LH-aktivitás túl alacsony lehet a megfelelő tüszőérés biztosításához.
Greek: • Έπειτα αποσύρετε τη βελόνα και καθαρίστε το δέρμα με ένα νέο τολύπιο με οινόπνευμα κάνοντας κυκλικές κινήσεις.
Hungarian: • Majd húzza ki a tűt és egy új alkoholos törlőkendővel, körkörös mozdulatokkal törölje le a bőrt.
Greek: Εντούτοις, αυτό θα συμβεί μόνο εάν χορηγηθεί hCG (βλέπε «Σύνδρομο υπερδιέγερσης των ωοθηκών (OHSS)» στην παράγραφο 2).
Hungarian: Ez azonban csak hCG adása után következik be (lásd 2. pont, „Ovárium hyperstimulációs szindróma (OHSS)").
Greek: Εάν ξεχάσετε να χρησιμοποιήσετε το Pergoveris Μην χρησιμοποιήσετε διπλή δόση για να αναπληρώσετε τη δόση που ξεχάσατε.
Hungarian: Ne alkalmazzon kétszeres adagot a kihagyott adag pótlására.
Greek: Η αυτοχορήγηση θα πρέπει να πραγματοποιείται μόνο σε ενήμερους και πρόθυμους ασθενείς, επαρκώς εκπαιδευμένους και με άμεση πρόσβαση σε συμβουλευτική υποστήριξη ειδικού.
Hungarian: Öninjekciózással történő alkalmazását kizárólag kellően motivált, megfelelően betanított, illetve olyan betegek végezhetik, akik tanácsot tudnak kérni egy szakembertől.
Greek: 9. Ημερολόγιο θεραπείας της προγεμισμένης συσκευής τύπου πένας Pergoveris
Hungarian: 9. A Pergoveris előretöltött injekciós tollhoz tartozó kezelési napló
Greek: Κατά τη διάρκεια της θεραπείας με Pergoveris, ασθενείς με πορφυρία ή με οικογενειακό ιστορικό πορφυρίας πρέπει να παρακολουθούνται στενά.
Hungarian: A porphyriában szenvedő betegeket, vagy azokat, akiknek családi anamnézisében ez a betegség előfordul, a Pergoveris-kezelés alatt szorosan monitorozni kell.
Greek: Δεδομένα από περιορισμένο αριθμό κυήσεων υπό έκθεση δεν υποδεικνύουν ανεπιθύμητες αντιδράσεις της θυλακιοτροπίνης άλφα και lutropin alfa στην κύηση, στην ανάπτυξη του εμβρύου, στον τοκετό ή στη μεταγεννητική ανάπτυξη μετά από ελεγχόμενη διέγερση των ωοθηκών.
Hungarian: A rendelkezésre álló, korlátozott számú, exponált terhességek adatai szerint a kontrollált ovarium stimulációt követően az alfa-follitropinnak és az alfa-lutropinnak nincs a terhességre, az embrionális vagy a foetalis fejlődésre, a szülésre vagy a postnatális fejlődésre gyakorolt mellékhatása.
Greek: • Χρησιμοποιήστε την προγεμισμένη συσκευή τύπου πένας Pergoveris μόνο εάν έχετε εκπαιδευτεί από τον πάροχο υγείας σας σχετικά με τη σωστή χρήση της.
Hungarian: • Csak akkor használja a Pergoveris előretöltött injekciós tollat, ha kezelőorvosa megtanította annak helyes használatára.
Greek: Επαληθεύστε ότι επιλέξατε τη συνταγογραφημένη συσκευή τύπου πένας.
Hungarian: Ellenőrizze, hogy az előírt injekciós tollat választotta-e ki.
Greek: Τι περιέχει το παρόν φύλλο οδηγιών:
Hungarian: A csomag nem tartalmazza:
Greek: 450IU + 225 IU 150IU/ 75 IU 150
Hungarian: 450 NE + 225 NE 150 NE/ 75 NE 150
Greek: Επαληθεύστε ακόμα μια φορά ότι το παράθυρο αναπληροφόρησης δόσης εμφανίζει τη σωστή δόση.
Hungarian: 7.3. Ellenőrizze még egyszer, hogy az adagkijelző ablakban a helyes adag látható.
Greek: Οι δραστικές ουσίες είναι η θυλακιοτροπίνη άλφα και η lutropin alfa.
Hungarian: A készítmény hatóanyagai az alfa-follitropin és az alfa-lutropin.
Greek: Pergoveris περιέχει νάτριο
Hungarian: A Pergoveris nátriumot tartalmaz
Greek: Εάν χρησιμοποιηθεί λιγότερο από ένα φιαλίδιο ημερησίως, η ανταπόκριση του ωοθηλακίου μπορεί να είναι μη ικανοποιητική διότι η ποσότητα της lutropin alfa μπορεί να είναι ανεπαρκής (βλ. παράγραφο 5.1).
Hungarian: Kevesebb mint napi egy injekciós üveg alkalmazása esetén az alfa-lutropin elégtelen mennyisége miatt a kívánt follikuláris válasz elmaradhat (lásd 5.1 pont).
Greek: Εάν διαπιστωθεί κίνδυνος παρουσίασης πολύδυμων κυήσεων, πρέπει να εξεταστεί η διακοπή της θεραπείας.
Hungarian: Ha a többes terhesség kockázata feltételezhető, meg kell fontolni a kezelés leállítását.
Greek: • τοπικές αντιδράσεις στο σημείο της ένεσης όπως πόνος, κνησμός, μώλωπας, πρήξιμο και/ή ερεθισμός
Hungarian: • az injekció beadásának helyén jelentkező reakciók, például fájdalom, viszketés, bőr alatti bevérzés, duzzanat vagy irritáció
Greek: Στις γυναίκες αυτές, τα οφέλη της χορήγησης γοναδοτροπινών πρέπει να αντισταθμίζονται έναντι των κινδύνων.
Hungarian: Ebben az esetben a gonadotropin-kezelés várható előnyeit a lehetséges veszélyekkel együtt kell mérlegelni.
Greek: Διατίθενται μεγέθη συσκευασίας του 1, 3 και 10 φιαλιδίων με τον αντίστοιχο αριθμό για το διαλύτη (1, 3 και 10 φιαλίδια).
Hungarian: 1, 3 vagy 10 injekciós üveget és megfelelő számú oldószert (1, 3 és 10 injekciós üveg) tartalmazó egységcsomag.
Greek: Οι ανεπιθύμητες ενέργειες παρατίθενται παρακάτω σε λίστα ανάλογα με τη συχνότητα εμφάνισης και κατά κατηγορία/οργανικό σύστημα σύμφωνα με τη βάση δεδομένων MedDRA.
Hungarian: A mellékhatásokat az alábbiakban soroltuk fel a MedDRA szervrendszer szerinti osztályozása és a gyakorisági kategóriák szerint.
Greek: Πολύ σπάνιες: Ήπιες έως σοβαρές αντιδράσεις υπερευαισθησίας, όπου συμπεριλαμβάνονται αναφυλακτικές αντιδράσεις και σοκ.
Hungarian: Közepes vagy súlyos túlérzékenységi reakciók beleértve az anaphylaxiás reakciókat és a sokkot.
Greek: • Μετά από τουλάχιστον 5 δευτερόλεπτα, αποσύρετε τη βελόνα από το δέρμα ενώ κρατάτε το κουμπί ρύθμισης δόσης πιεσμένο (Εικ.
Hungarian: • Legalább 5 másodperc elteltével húzza ki a tűt a bőréből, miközben az adagbeállító gombot lenyomva tartja (11. ábra).
Greek: Σύνδρομο υπερδιέγερσης των ωοθηκών (OHSS)
Hungarian: Ovárium hyperstimulációs szindróma (OHSS)
Greek: Το Pergoveris μπορεί να αναμειχθεί με θυλακιοτροπίνη άλφα και να συγχορηγηθεί ως εφάπαξ ένεση.
Hungarian: A Pergoveris-t össze lehet vegyíteni alfa-follitropinnal és egyazon injekcióban be lehet adni.
Greek: Εικ.
Hungarian: Γ.
Greek: (450 IU + 225 IU)/0,72 ml
Hungarian: (450 NE + 225 NE)/0,72 ml
Greek: Αφού ανοιχθεί, η προγεμισμένη συσκευή τύπου πένας μπορεί να φυλαχθεί για μέγιστο χρονικό διάστημα 28 ημερών εκτός ψυγείου (στους 25 °C).
Hungarian: Felbontás után az előretöltött injekciós toll a hűtőszekrényből kivéve (25°C-on) legfeljebb 28 napon át tárolható.
Greek: • Επαναλάβετε την Παράγραφο 4 (Εξοικείωση με τα μέρη της προγεμισμένης συσκευής τύπου πένας Pergoveris) μέχρι την Παράγραφο 5 (Προετοιμασία της προγεμισμένης συσκευής τύπου πένας Pergoveris για την ένεση) με μια δεύτερη συσκευή τύπου πένας.
Hungarian: • A 4. ponttól (Ismerkedés a Pergoveris előretöltött injekciós tollal) ismételje meg az eljárást egy második tollal, az 5. pontig (A Pergoveris előretöltött injekciós toll előkészítése az injekcióhoz).
Greek: Για οδηγίες σχετικά με τη χρήση αυτού του φαρμακευτικού προϊόντος, βλ. παράγραφο 6.6.
Hungarian: A gyógyszer alkalmazására vonatkozó előírásokat lásd a 6.6 pontban.
Greek: ΜΗΝ το πετάξετε.
Hungarian: NE dobja ki!
Greek: Μια συγκριτική κλινική μελέτη μεταξύ του λυοφιλοποιημένου και του υγρού σκευάσματος κατέδειξε βιοϊσοδυναμία μεταξύ των δύο σκευασμάτων.
Hungarian: A liofilizált és a folyékony gyógyszerforma összehasonlítására végzett klinikai vizsgálat a két gyógyszerforma biológiai egyenértékűségét igazolta.
Greek: • Τολύπια με οινόπνευμα (δεν συμπεριλαμβάνονται στη συσκευασία)
Hungarian: • Tűk (mellékelve van a dobozban) • Alkoholos törlők (nincs mellékelve a dobozban)
Greek: (900 IU + 450 IU)/1,44 ml
Hungarian: (900 NE + 450 NE)/1,44 ml
Greek: Τι περιέχει το Pergoveris
Hungarian: Mit tartalmaz a Pergoveris?
Greek: • διόγκωση ωοθηκών ή ωοθηκική κύστη που δεν σχετίζεται με τη νόσο πολυκυστικών ωοθηκών και είναι αγνώστου προέλευσης
Hungarian: • a nem polycystás ovarium-betegség eredetű, illetve ismeretelen eredetű petefészek megnagyobbodás vagy petefészek cysta esetén;
Greek: • Πιέστε αργά το κουμπί δόσης προς τα κάτω μέχρι το τέρμα και κρατήστε το πιεσμένο για να ολοκληρώσετε την πλήρη ένεση.
Hungarian: • Lassan nyomja le az adagbeállító gombot ütközésig, majd tartsa lenyomva, hogy az injekció teljes adagja beadásra kerüljön.
Greek: Αυτές οι οδηγίες χρήσης αναθεωρήθηκαν για τελευταία φορά στις:
Hungarian: A jelen használati utasítás legutóbbi felülvizsgálatának dátuma:
Greek: Παιδιατρικός πληθυσμός Δεν υπάρχει σχετική χρήση αυτού του φαρμακευτικού προϊόντος στον παιδιατρικό πληθυσμό.
Hungarian: Gyermekek és serdülők Ennek a gyógyszernek gyermekek esetén nincs releváns alkalmazása.
Greek: Άχρωμο γυάλινο φυσίγγιο των 3 ml (βοριοπυριτικό γυαλί τύπου I, με πώμα εισχώρησης εμβόλου από γκρι βρωμοβουτυλικό καουτσούκ και πρεσαριστό πώμα κατασκευασμένο με διάφραγμα πώματος εισχώρησης από γκρι καουτσούκ και αλουμίνιο) προσυναρμολογημένο σε προγεμισμένη συσκευή τύπου πένας.
Hungarian: Színtelen, 3 ml-es üveg patron (I-es típusú boroszilikát üveg szürke brómbutil gumi dugattyú ütközővel és szürke gumidugó szeptummal ellátott, alumíniumból készült rollnizott kupakkal) előre összeszerelve egy előretöltött injekciós tollban.
Greek: Lutropin alfa
Hungarian: Alfa-lutropin
Greek: Για τις συνθήκες διατήρησης κατά τη χρήση, βλ. παράγραφο 6.3.
Hungarian: A felbontás utáni tárolási előírásokat illetően lásd 6.3 pont.
Greek: Το συνιστώμενο θεραπευτικό σχήμα αρχίζει με ένα φιαλίδιο Pergoveris ημερησίως.
Hungarian: A javasolt adagolás napi egy injekciós üveg Pergoveris adásával kezdődik.
Greek: Επιλέξτε ένα σημείο ένεσης στην περιοχή την οποία ο γιατρός ή ο/η νοσοκόμος σας σάς είπαν να χρησιμοποιείτε για την ένεση.
Hungarian: Válassza ki az injekció beadási helyét azon a területen, ahová kezelőorvosa vagy a gondozását végző egészségügyi szakember az injekció beadását javasolta.
Greek: Πολύ σπάνια, το σοβαρού βαθμού OHSS μπορεί να περιπλεχθεί από συστροφή ωοθηκών ή θρομβοεμβολικά επεισόδια όπως πνευμονική εμβολή, ισχαιμικό αγγειακό εγκεφαλικό επεισόδιο ή έμφραγμα του μυοκαρδίου.
Hungarian: Nagyon ritkán a súlyos OHSS ovarium torsióval vagy thromboemboliás eseményekkel, mint pl. tüdőembóliával, ischaemiás stroke-kal vagy myocardialis infarctussal szövődhet.
Greek: • Τοποθετήστε το εξωτερικό καπάκι βελόνας επάνω σε μια επίπεδη επιφάνεια.
Hungarian: • Helyezze a külső tűvédő kupakot vízszintes felületre.
Greek: Οι κλινικές μελέτες με το Pergoveris διενεργήθηκαν με λυοφιλοποιημένο σκεύασμα.
Hungarian: A Pergoveris-szel végzett klinikai vizsgálatok során liofilizált gyógyszerformát alkalmaztak.
Greek: • Συνεχίστε να ωθείτε την καλυμμένη βελόνα επάνω σε μια σταθερή επιφάνεια μέχρι να ακούσετε ένα «κλικ».
Hungarian: • Továbbra is nyomja a kupakos tűt egy szilárd felülethez, amíg kattanást nem hall.
Greek: • Κρατήστε το κουμπί δόσης πιεσμένο για τουλάχιστον 5 δευτερόλεπτα για να διασφαλίσετε ότι χορηγείτε την πλήρη δόση (Εικ.
Hungarian: • Hagyja legalább 5 másodpercen át lenyomva az adagbeállító gombot, hogy biztosan befecskendezésre kerüljön a teljes adag (10. ábra).
Greek: • Αφαιρέστε τη σύριγγα από το φιαλίδιο και ακουμπήστε την κάτω προσεκτικά.
Hungarian: • Húzza ki a fecskendőt az injekciós üvegből, és óvatosan tegye le.
Greek: Πάντοτε να αφαιρείτε τη βελόνα από την προγεμισμένη συσκευή τύπου πένας Pergoveris πριν επανατοποθεήσετε το καπάκι της συσκευής τύπου πένας.
Hungarian: A Pergoveris előretöltött fecskendőről mindig vegye le a tűt, mielőtt visszahelyezné rá a kupakot!
Greek: Το θεραπευτικό σχήμα αρχίζει με τη συνιστώμενη δόση του Pergoveris που περιέχει 150 IU r-hFSH/75 IU r-hLH ημερησίως.
Hungarian: Az adagolási rend a Pergoveris ajánlott adagjával kezdődik, ami napi 150 NE r-hFSH-t/75 NE r-hLH-t tartalmaz.
Greek: • Αφαιρέστε την αποκολλούμενη σφράγιση (Εικ.
Hungarian: • Távolítsa el a lehúzható zárófület (4. ábra).
Greek: • 1 άδεια σύριγγα για ένεση
Hungarian: • 1 üres fecskendő az injekcióhoz
Greek: Ελέγξτε και πάλι για σωματίδια και μην χρησιμοποιήσετε το διάλυμα εάν δεν είναι διαυγές.
Hungarian: Az előzőekhez hasonlóan ellenőrizze a lebegő részecskéket és ne használja fel, ha az oldat nem tiszta.
Greek: • σε περίπτωση που έχετε αιμορραγία από τον κόλπο άγνωστης αιτιολογίας,
Hungarian: • ha tisztázatlan eredetű hüvelyi vérzése van;
Greek: Μια μικροσκοπική σταγόνα υγρού θα εμφανιστεί στο άκρο της βελόνας (Εικ.
Hungarian: Egy csepp folyadék jelenik meg a tű hegyén
Greek: Οι πιο σοβαρές ανεπιθύμητες ενέργειες
Hungarian: Legsúlyosabb mellékhatások
Greek: Η πλειοψηφία των πολύδυμων κυήσεων είναι δίδυμες.
Hungarian: Ez az esetek zömében ikerterhesség.
Greek: Δεν υπάρχουν ενδείξεις για τη χρήση του Pergoveris κατά τη διάρκεια της εγκυμοσύνης.
Hungarian: A Pergoverisnek terhesség ideje alatt nincs releváns alkalmazása.
Greek: Αυτό συμβαίνει είτε η κύηση έχει επιτευχθεί με αυτόματη σύλληψη ή κατόπιν θεραπείας υπογονιμότητας.
Hungarian: Ez független attól, hogy a fogamzás spontán módon vagy meddőségi kezelés során következik-e be.
Greek: Οι ανεπιθύμητες ενέργειες που αναφέρθηκαν με τη μεγαλύτερη συχνότητα είναι κεφαλαλγία, κύστεις ωοθηκών και τοπικές αντιδράσεις στο σημείο της ένεσης (π.χ. άλγος, ερύθημα, αιμάτωμα, οίδημα ή/και ερεθισμός στο σημείο της ένεσης).
Hungarian: A leggyakrabban közölt mellékhatások: fejfájás, petefészek cysta és lokális reakciók az injekció beadásának helyén (pl. fájdalom, bőrpír, véraláfutás, duzzanat és/vagy irritáció az injekció beadásának helyén).
Greek: • Το Pergoveris διατίθεται σε συσκευασίες του 1, 3 και 10 φιαλιδίων κόνεως με τον αντίστοιχο αριθμό για το διαλύτη (1, 3 και 10 φιαλίδια).
Hungarian: • A Pergoveris egységcsomagban 1, 3, 10 port tartalmazó injekciós üveg és megfelelő számú oldószer (1, 3 vagy 10 injekciós üveg) található.
Greek: (300 IU + 150 IU)/0,48 ml
Hungarian: (300 NE + 150 NE)/0,48 ml
Greek: • Όταν η βελόνα βρίσκεται έξω από το δέρμα, απελευθερώστε το κουμπί ρύθμισης δόσης.
Hungarian: • Amikor a tűt kihúzta a bőréből, engedje fel az adagbeállító gombot.
Greek: • Η LH διεγείρει την απελευθέρωση των ωαρίων
Hungarian: • az LH serkenti a petesejtek kilökődését.
Greek: Κόνις: λευκά/υπόλευκα λυοφιλοποιημένα σύμπηκτα.
Hungarian: Por: fehér vagy törtfehér színű, liofilizált pellet.
Greek: Μια δόση 25 IU r-hLH ημερησίως (σε συνδυασμό με 150 IU r-hFSH) οδήγησε σε ανεπαρκή ανάπτυξη ωοθυλακίων.
Hungarian: Napi 25 NE r-hLH mellett viszont (szintén 150 NE r-hFSH-val kombinálva) a tüszőérés elégtelen maradt.
Greek: • Περιέχει 0,72 ml διαλύματος Pergoveris • Περιέχει 450 IU θυλακιοτροπίνης άλφα και 225 IU lutropin alfa.
Hungarian: • 0,72 ml Pergoveris oldatot tartalmaz • 450 NE alfa-follitropint és 225 NE alfa-lutropint tartalmaz.
Greek: Δεν έχει αναφερθεί τερατογόνος επίδραση αυτών των γοναδοτροπινών σε μελέτες σε ζώα.
Hungarian: Az állatkísérletek alatt nem igazolták a gonadotropinok teratogén hatását.
Greek: Εάν εκδηλώσατε ποτέ αυτό το είδος αντίδρασης σε παρόμοια φάρμακα, ενημερώστε τον γιατρό σας πριν από τη χρήση του Pergoveris.
Hungarian: A Pergoveris alkalmazása előtt figyelmeztesse kezelőorvosát, ha Ön hasonló gyógyszerek adása esetén korábban már tapasztalt ilyen típusú reakciót.
Greek: • Κρατήστε το εξωτερικό καπάκι βελόνας σταθερά.
Hungarian: • Fogja meg erősen a külső tűvédő kupakot.
Greek: Όταν δηλαδή αξιολογηθεί η ανάπτυξη ενός κατάλληλου ωοθυλακίου, με τη χρήση υπερηχογραφημάτων και εξετάσεων αίματος.
Hungarian: Ez azt jelenti, hogy amikor ultrahanggal és vérvizsgálattal megállapíthatóan egy megfelelő tüsző fejlődött ki Önnél.
Greek: • Περιέχει 0,48 ml διαλύματος Pergoveris • Περιέχει 300 IU θυλακιοτροπίνης άλφα και 150 IU lutropin alfa.
Hungarian: • 0,48 ml Pergoveris oldatot tartalmaz • 300 NE alfa-follitropint és 150 NE alfa-lutropint tartalmaz.
Greek: Μια δόση 75 IU r-hLH ημερησίως (σε συνδυασμό με 150 IU r-hFSH) οδήγησε σε επαρκή ανάπτυξη ωοθηλακίων και παραγωγή οιστρογόνων.
Hungarian: Napi 75 NE r-hLH (150 NE r-hFSH-val kombinálva) kielégítő tüszőérést és ösztrogénszintet eredményezett.
Greek: Δεν υπάρχει σχετική ένδειξη για τη χρήση του Pergoveris σε ηλικιωμένους.
Hungarian: A Pergoverisnek idős populációban nincs releváns alkalmazása.
Greek: Το Pergoveris ενέσιμο διάλυμα σε προγεμισμένη συσκευή τύπου πένας μπορεί να χορηγηθεί ταυτόχρονα με ένα εγκεκριμένο σκεύασμα θυλακιοτροπίνης άλφα ως ξεχωριστές ενέσεις.
Hungarian: Az előretöltött injekciós tollban található Pergoveris oldatos injekció alkalmazható egy engedélyezett alfa-follitropin készítménnyel egyidejűleg, külön injekcióban beadva.
Greek: Εξοικείωση με τα μέρη της προγεμισμένης συσκευής τύπου πένας Pergoveris Προετοιμασία της προγεμισμένης συσκευής τύπου πένας Pergoveris για την ένεση Ρύθμιση της δόσης που συνταγογράφησε ο γιατρός σας Ένεση της δόσης
Hungarian: Ismerkedés a Pergoveris előretöltött injekciós toll részeivel A Pergoveris előretöltött injekciós toll előkészítése az injekcióhoz A kezelőorvos által előírt adag beállítása
Greek: Η συνολική κάθαρση είναι 0,6 l/ώρα και το 1/8 της χορηγούμενης δόσης θυλακιοτροπίνης άλφα αποβάλλεται από τα ούρα.
Hungarian: A teljes clearance 0,6 liter/óra, és az alkalmazott alfa-follitropin dózis kb.
Greek: 2 Κρατήστε τη συσκευή τύπου πένας με τη βελόνα να δείχνει προς τα πάνω.
Hungarian: 2. Tartsa az injekciós tollat a tűvel felfelé.