FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: Cartonaje exterior: STOCRIN 30 mg/ml
Dutch: Kartonnen omdoos: stocrin 30 mg/ml
Spanish: AUC: ↓54% Cmáx: ↓45%
Dutch: AUC: ↓ 54 % Cmax: ↓ 45 %
Spanish: Los pacientes con hepatitis B o C crónica y tratados con terapias antirretrovirales combinadas presentan un riesgo mayor de reacciones adversas hepáticas graves y potencialmente mortales.
Dutch: Patiënten met chronische hepatitis B of C en die worden behandeld met antiretrovirale combinatietherapie hebben een verhoogd risico op ernstige en mogelijk fatale leverbijwerkingen.
Spanish: La experiencia con efavirenz en pacientes que interrumpieron su tratamiento con otros agentes que no pertenecían al grupo de INNTI es limitada (ver sección 4.8).
Dutch: Ervaring met efavirenz bij patiënten die stopten met andere antiretrovirale middelen uit de NNRTIklasse is beperkt (zie rubriek 4.8).
Spanish: ANTIMALÁRICOS Arteméter/lumefantrina/ Efavirenz (comprimido de 20/120 mg, 6 dosis de 4 comprimidos cada una durante 3 días/600 mg una vez al día)
Dutch: Antimalariamiddelen Artemether/lumefantrine/efavirenz (20/120 mg tablet, 6 doseringen van 4 tabletten in 3 dagen/600 mg 1 dd)
Spanish: Se ha observado un aumento de las concentraciones de efavirenz tras la administración de STOCRIN con alimentos, lo que podría producir un aumento en la frecuencia de las reacciones adversas (ver secciones 4.4 y 5.2).
Dutch: De verhoogde concentraties efavirenz die na toediening van STOCRIN met voedsel optreden, kunnen de frequentie van bijwerkingen verhogen (zie rubrieken 4.4 en 5.2).
Spanish: Los síntomas del sistema nervioso pueden aparecer con más frecuencia si se administra efavirenz junto con las comidas, posiblemente debido a un aumento de los niveles plasmáticos de efavirenz (ver sección 5.2).
Dutch: Als efavirenz met de maaltijd wordt ingenomen, kunnen neurologische symptomen vaker optreden, mogelijk als gevolg van hogere plasmaconcentraties van efavirenz (zie rubriek 5.2).
Spanish: poco frecuentes inestabilidad emocional, agresividad, estado de confusión, euforia, alucinaciones, manía, paranoia, psicosis
Dutch: soms affectlabiliteit, agressie, verwardheid, euforie, hallucinatie, manie, paranoia, psychose zelfmoordpoging, suïcidale gedachten, katatonie*
Spanish: La coadministracion de efavirenz y la hierba de San Juan o cualquier otro medicamento a base de plantas medicinales que contenga hierba de San Juan está contraindicada.
Dutch: Gelijktijdige toediening van efavirenz en sint-janskruid of kruidenpreparaten met sint-janskruid is gecontra-indiceerd.
Spanish: Se alcanzaron unas concentraciones plasmáticas pico de efavirenz de entre 1,6 - 9,1 μM a las 5 horas después de la administración de dosis orales únicas de 100 mg a 1.600 mg a voluntarios no infectados.
Dutch: Vijf uur na orale toediening van een enkelvoudige dosis van 100 mg tot 1.600 mg werden bij niet-geïnfecteerde vrijwilligers maximale efavirenzconcentraties van 1,6 - 9,1 M vastgesteld.
Spanish: , suicidio consumado
Dutch: , overlijden door zelfdoding
Spanish: La dosis recomendada de efavirenz solución oral en combinación con un IP y/o INTI para pacientes de 3 a 17 años de edad se describe en la Tabla 1.
Dutch: De aanbevolen dosis efavirenz drank in combinatie met een PI en/of NRTI's voor patiënten tussen 3 en 17 jaar staat vermeld in tabel 1.
Spanish: Excipiente con efecto conocido Cada comprimido recubierto con película contiene 20,8 mg de lactosa (como monohidrato).
Dutch: Hulpstof met bekend effect Elke filmomhulde tablet bevat 20,8 mg lactose (als monohydraat).
Spanish: aumento de las enzimas hepáticas en la sangre aumento de los triglicéridos (ácidos grasos) en la sangre
Dutch: Testen kunnen laten zien: - meer leverenzymen in het bloed - meer triglyceriden (vetzuren) in het bloed.
Spanish: Administración de forma concomitante con terfenadina, astemizol, cisaprida, midazolam, triazolam, pimozida, bepridil o alcaloides ergóticos (por ejemplo, ergotamina, dihidroergotamina, ergonovina y metilergonovina) porque la competición de efavirenz por CYP3A4 podría producir inhibición del metabolismo y la posible aparición de reacciones adversas graves y/o potencialmente mortales [por ejemplo arritmias cardiacas, sedación prolongada o depresión respiratoria] (ver sección 4.5).
Dutch: Gelijktijdig gebruik met terfenadine, astemizol, cisapride, midazolam, triazolam, pimozide, bepridil of ergotalkaloïden (bijvoorbeeld ergotamine, dihydro-ergotamine, ergonovine en methylergonovine), omdat competitie door efavirenz om CYP3A4 kan resulteren in een inhibitie van het metabolisme en potentieel ernstige en/of levensbedreigende bijwerkingen kan uitlokken [bijvoorbeeld hartritmestoornis, langdurige sedatie of respiratoire depressie] (zie rubriek 4.5).
Spanish: AUC: ↓ 51% Cmáx: ↓ 21% Dihidroartemisina: AUC: ↓ 46% Cmáx: ↓ 38% Lumefantrina:
Dutch: AUC: ↓ 51 % Cmax: ↓ 21 % Dihydroartemisinine: AUC: ↓ 46 % Cmax: ↓ 38 % Lumefantrine:
Spanish: Triglicéridos de cadena media Ácido benzoico (E210) Aroma de fresa/menta
Dutch: Medium-chaintriglyceriden Benzoëzuur (E210) Aardbei/pepermuntsmaak.
Spanish: Las reacciones adversas más relevantes asociadas a efavirenz son erupción y síntomas del sistema nervioso (ver sección 4.4).
Dutch: De belangrijkste bijwerkingen in samenhang met efavirenz zijn uitslag en neurologische symptomen (rubriek 4.4).
Spanish: EU/1/99/111/005 - frasco
Dutch: EU/1/99/111/005 - flesje
Spanish: Posaconazol/Efavirenz --/400 mg una vez al día
Dutch: Posaconazol/efavirenz --/400 mg 1 dd
Spanish: Efavirenz solución oral puede tomarse con las comidas o fuera de ellas (ver sección 5.2).
Dutch: Efavirenz drank kan met of zonder voedsel worden ingenomen (zie rubriek 5.2).
Spanish: Si se requiere la coadministración de atazanavir con un INNTI, podría considerarse un incremento en la dosis tanto de atazanavir como de ritonavir a 400 mg y 200 mg respectivamente, en combinación con efavirenz con una monitorización clínica cuidadosa.
Dutch: Als atazanavir samen met een NNRTI moet worden toegediend, kan verhoging van de dosis van zowel atazanavir als ritonavir naar 400 mg resp. 200 mg in combinatie met efavirenz worden overwogen met zorgvuldige klinische controle.
Spanish: Stocrin puede disminuir la cantidad de itraconazol en su sangre.
Dutch: Stocrin kan de hoeveelheid itraconazol in uw bloed verminderen.
Spanish: Stocrin tomado en combinación con otros medicamentos antirretrovirales reduce la cantidad del virus en la sangre.
Dutch: In combinatie met andere antiretrovirale geneesmiddelen vermindert Stocrin de virusconcentratie in het bloed.
Spanish: Se detectaron elevaciones de GGT de más de cinco veces el límite superior de la normalidad en un 4% de los pacientes tratados con 600 mg de efavirenz y en 1,5-2% de los pacientes tratados con regímenes de control (7% de pacientes tratados con efavirenz y 3% de pacientes tratados con regímenes de control después del tratamiento a largo plazo).
Dutch: Bij 4 % van alle met 600 mg efavirenz behandelde patiënten en bij 1,5 - 2 % van de patiënten in de controlegroepen werden verhogingen van GGT tot meer dan vijfmaal ULN waargenomen (7 % van de patiënten in de efavirenzgroep en 3 % van de patiënten in de controlegroep na langdurige behandeling).
Spanish: La dosis de Stocrin solución oral se debe medir utilizando la jeringa oral que se encuentra en la caja.
Dutch: De dosis Stocrin drank moet worden afgemeten met de in de verpakking meegeleverde spuit.
Spanish: Stocrin puede disminuir la cantidad de posaconazol en su sangre.
Dutch: Stocrin kan de hoeveelheid posaconazol in uw bloed verminderen.
Spanish: • Stocrin se administra por vía oral.
Dutch: • Stocrin moet via de mond worden ingenomen.
Spanish: Usted no debe tomar Stocrin con ciertos medicamentos.
Dutch: Als u bepaalde geneesmiddelen krijgt, mag u Stocrin niet gebruiken.
Spanish: No utilice este medicamento después de la fecha de caducidad que aparece en el frasco y en el embalaje exterior después de CAD.
Dutch: Die is te vinden op het flesje en op het doosje na EXP.
Spanish: Interacción farmacocinética clínicamente no significativa
Dutch: Geen klinisch belangrijke farmacokinetische interactie
Spanish: AUC: ↓ 31% (↓ 8 a ↓ 47) Cmín: ↓ 40%
Dutch: AUC : ↓ 31 % (↓ 8 tot ↓ 47) Cmin : ↓ 40 %
Spanish: Cartonaje exterior: STOCRIN 600 mg
Dutch: Kartonnen omdoos: stocrin 600 mg
Spanish: • Los demás componentes del núcleo del comprimido son: croscarmelosa de sodio, celulosa microcristalina, laurilsulfato de sodio, hidroxipropilcelulosa, lactosa monohidrato y estearato de magnesio.
Dutch: • De andere stoffen van de inhoud van de tablet zijn: natriumcroscarmellose, microkristallijne cellulose, natriumlaurylsulfaat, hydroxypropylcellulose, lactosemonohydraat en magnesiumstearaat.
Spanish: • Stocrin solución oral se puede tomar con las comidas o fuera de ellas.
Dutch: • Stocrin drank kan al dan niet bij het eten worden ingenomen.
Spanish: Tabla 1 Dosis pediátrica para administrar una vez al día
Dutch: Tabel 1 Eenmaaldaagse dosering bij kinderen
Spanish: Excipiente con efecto conocido Cada comprimido recubierto con película contiene 83,2 mg de lactosa (como monohidrato).
Dutch: Hulpstof met bekend effect Elke filmomhulde tablet bevat 83,2 mg lactose (als monohydraat).
Spanish: Cambio medio del recuento basal de células CD4
Dutch: Gemiddelde verandering t.o.v CD4-celtelling bij aanvang
Spanish: Las tasas de respuesta fueron superiores en los pacientes a los que se cambió el tratamiento INTI.
Dutch: De responder rates waren het hoogst bij patiënten bij wie de NRTI's werden geswitcht.
Spanish: ETIQUETA Y EMBALAJE EXTERIOR DEL FRASCO
Dutch: KARTONNEN OMDOOS EN ETIKETTEKST VOOR FLACON
Spanish: AUC: ↓ 52% (↓ 33 a ↓ 66) Cmáx: ↓ 45% (↓ 25 a ↓ 59) (inducción CYP3A4) En un estudio en pacientes infectados por VIH consumidores de drogas por vía intravenosa, la coadministración de efavirenz con metadona produjo un descenso en los niveles plasmáticos de metadona y síndrome de abstinencia a opiáceos.
Dutch: AUC: ↓ 52 % (↓ 33 tot ↓ 66) Cmax: ↓ 45 % (↓ 25 tot ↓ 59) (CYP3A4-inductie) In een onderzoek bij met hiv geïnfecteerde gebruikers van intraveneuze drugs leidde gelijktijdige toediening van efavirenz en methadon tot een lagere plasmaconcentratie methadon en verschijnselen van opiaatontwenning.
Spanish: Si estos síntomas le afectan, puede que su médico le sugiera que tome Stocrin a la hora de acostarse.
Dutch: Eventueel zal uw arts voorstellen dat u Stocrin voor het slapen gaan inneemt.
Spanish: Se han observado casos de convulsiones en pacientes en tratamiento con efavirenz, generalmente en pacientes con historial médico conocido de convulsiones.
Dutch: Bij patiënten die efavirenz kregen zijn convulsies waargenomen, meestal bij een bekende voorgeschiedenis van toevallen.
Spanish: El ensayo 006 fue un estudio abierto, aleatorizado en el que se comparaban las combinaciones efavirenz + zidovudina + lamivudina frente a efavirenz + indinavir con indinavir + zidovudina + lamivudina en 1.266 pacientes.
Dutch: Studie 006, een gerandomiseerd, open-label onderzoek, vergeleek efavirenz + zidovudine + lamivudine of efavirenz + indinavir met indinavir + zidovudine + lamivudine bij 1266 patiënten die bij inclusie in de studie efavirenz-, lamivudine-, NNRTI- en PI-naïef moesten zijn.
Spanish: Cuando se coadministra efavirenz con un bloqueante de los canales de calcio que sea sustrato de la enzima CYP3A4, hay una posible reducción de las concentraciones plasmáticas de los bloqueantes de los canales de calcio.
Dutch: Als efavirenz wordt toegediend met een calciumantagonist die een substraat is van het CYP3A4enzym, bestaat de kans op lagere plasmaconcentraties van de calciumantagonist.
Spanish: STOCRIN 600 mg comprimidos recubiertos con película STOCRIN 50 mg comprimidos recubiertos con película STOCRIN 200 mg comprimidos recubiertos con película
Dutch: STOCRIN 600 mg filmomhulde tabletten STOCRIN 50 mg filmomhulde tabletten STOCRIN 200 mg filmomhulde tabletten
Spanish: En pacientes tratados con efavirenz se han notificado reacciones cutáneas graves como síndrome de Stevens-Johnson y eritema multiforme; reacciones adversas psiquiátricas incluida la depresión grave, muerte por suicidio y comportamiento tipo psicótico; y convulsiones.
Dutch: Ernstige huidreacties zoals Stevens-Johnsonsyndroom en erythema multiforme, psychische bijwerkingen zoals ernstige depressie, zelfdoding, psychoseachtig gedrag en toevallen zijn gemeld bij patiënten die werden behandeld met efavirenz.
Spanish: Cuando se prescriban medicamentos de forma conjunta con efavirenz, los médicos deberán consultar las fichas técnicas correspondientes.
Dutch: Bij het voorschrijven van geneesmiddelen die gelijktijdig met efavirenz worden ingenomen dient de arts de betreffende productinformatie te raadplegen.
Spanish: Poco frecuentes (afectan a entre 1 y 10 de cada 1.000 pacientes) - nerviosismo, amnesia, confusión, convulsiones, pensamientos anormales - visión borrosa - vértigo - dolor abdominal (de estómago) causado por inflamación del páncreas - reacción alérgica (hipersensibilidad) que puede producir reacciones cutáneas graves (eritema multiforme, síndrome de Stevens-Johnson) - piel y ojos amarillentos, picor o dolor abdominal (de estómago) causado por inflamación del hígado.
Dutch: Soms (komen voor bij minder dan 1 op de 100 gebruikers) - zenuwachtigheid, vergeetachtigheid, verwardheid, toevallen, abnormale gedachten - wazig zien - gevoel van draaien of scheefhangen (vertigo) - pijn in de buik (maag) door een ontsteking van de pancreas - allergische reactie (overgevoeligheid) die ernstige huidreacties (erythema multiforme, Stevens
Spanish: Trastornos generales y alteraciones en el lugar de administración frecuentes fatiga
Dutch: Algemene aandoeningen en toedieningsplaatsstoornissen vaak vermoeidheid
Spanish: Stocrin o de otros medicamentos en su sangre puede estar afectada.
Dutch: Het gevolg daarvan kan zijn dat de hoeveelheid Stocrin of andere geneesmiddelen in uw bloed anders wordt.
Spanish: AUC: ↓ 43% (↓ 7 a ↓ 65) Cmáx: ↔
Dutch: AUC: ↓ 43 % (↓ 7 tot ↓ 65) Cmax: ↔
Spanish: No debe tomarse con Stocrin a no ser que se lo recomiende su médico puesto que contiene efavirenz, el principio activo de Stocrin.
Dutch: maraviroc de combinatietablet met efavirenz, emtricitabine en tenofovir mag niet samen met Stocrin worden ingenomen, tenzij aanbevolen door uw arts, omdat dit al efavirenz, de werkzame stof van Stocrin, bevat.
Spanish: AUC: ↓ 4% (↓ 0 a ↓ 31) Cmáx: ↓ 47% (↓ 9 a ↓ 51) Total inhibidores HMGCoA reductasa activa:
Dutch: AUC: ↓ 4 % (↓ 0 tot ↓ 31) Cmax: ↓ 47 % (↓ 9 tot ↓ 51) Totaal actieve HMG-CoAreductaseremmers:
Spanish: Limpie el adaptador y cierre bien con la tapa.
Dutch: Veeg het verbindingsstuk schoon en draai de dop stevig terug.
Spanish: Cuando empiece a acabarse su envase de Stocrin, solicite más a su médico o farmacéutico.
Dutch: Als u bijna door uw voorraad Stocrin heen bent, vul hem dan aan bij uw arts of apotheker.
Spanish: AUC: ↓ 13% Cmín: ↓ 31% Cmáx: ↓ 15% (inducción CYP3A4) Efavirenz:
Dutch: AUC : ↓ 13 % Cmin : ↓ 31 % Cmax: ↓ 15 % (CYP3A4-inductie) Efavirenz:
Spanish: 180 ml solución oral Jeringa oral con un adaptador de presión para el cuello del frasco.
Dutch: 180 ml drank Doseerspuit met indrukbare fleshalsadapter voor orale toediening.
Spanish: Frascos de HDPE con cierres de polipropileno resistente a la manipulación por los niños que contienen 180 ml de solución oral.
Dutch: HDPE flesjes met kindveilige polypropyleen sluiting met 180 ml drank.
Spanish: Los síntomas del sistema nervioso suelen producirse al inicio del tratamiento, pero generalmente disminuyen durante las primeras semanas.
Dutch: De neurologische verschijnselen treden over het algemeen aan het begin van de behandeling op, maar nemen meestal binnen een paar weken af.
Spanish: Cartonaje exterior: STOCRIN 50 mg comprimidos
Dutch: Kartonnen omdoos: stocrin 50 mg tabletten
Spanish: ‡, vértigo
Dutch: ‡, vertigo
Spanish: AUC: ↓ 17% Cmáx: ↔ (inducción CYP3A4)
Dutch: AUC: ↓ 17 % Cmax: ↔ (CYP3A4-inductie)
Spanish: Efavirenz está contraindicado con el uso concomitante de fármacos (que pueden causar prolongación del intervalo QTc y Torsade de Pointes) como: antiarrítmicos de las clases IA y III, neurolépticos y agentes antidepresivos, ciertos antibióticos incluidos algunos agentes de las siguientes clases: macrólidos, fluoroquinolonas, agentes antifúngicos imidazólicos y triazólicos, ciertos antihistamínicos no sedantes (terfenadina, astemizol), cisaprida, flecainida, ciertos antimaláricos y metadona (ver sección 4.3).
Dutch: Efavirenz is gecontraïndiceerd bij gelijktijdig gebruik met geneesmiddelen (die mogelijk een verlenging van het QTc-interval veroorzaken en torsade de pointes) zoals: klasse IA- en III-geneesmiddelen tegen hartritmestoornis, antipsychotica en antidepressiva, bepaalde antibiotica waaronder stoffen die behoren tot de volgende klassen: macroliden, fluoroquinolonen, antischimmelmiddelen uit de imidazool- en triazoolgroep, bepaalde niet-sederende antihistaminica (terfenadine, astemizol), cisapride, flecaïnide, bepaalde antimalariamiddelen en methadon (zie rubriek 4.3).
Spanish: Tras la administración de una dosis diaria de 600 mg de efavirenz durante 14 días, la media de la Cmax de efavirenz en los sujetos con el genotipo *6/*6 del CYP2B6 fue 2,25 veces la media de la Cmax observado en los sujetos con el genotipo *1/*1 de la CYP2B6.
Dutch: De gemiddelde Cmax van efavirenz bij personen met een CYP2B6 *6/*6 genotype na toediening van een dagelijkse dosis van 600 mg gedurende 14 dagen was 2,25 keer de gemiddelde Cmax zoals waargenomen bij individuen met een CYP2B6 *1/*1 genotype.
Spanish: EU/1/99/111/008 EU/1/99/111/010
Dutch: EU/1/99/111/008 EU/1/99/111/010 EU/1/99/111/011
Spanish: Líquido transparente incoloro o ligeramente amarillento.
Dutch: Kleurloze tot lichtgele heldere vloeistof.
Spanish: Frecuentes (afectan a entre 1 y 10 de cada 100 pacientes) - sueños anormales, trastornos de la concentración, mareos, dolores de cabeza, dificultad para dormir, somnolencia, problemas de coordinación o equilibrio - dolor de estómago, diarrea, náuseas, vómitos.
Dutch: Vaak (komen voor bij minder dan 1 op de 10 gebruikers) - abnormaal dromen, verminderde concentratie, duizeligheid, hoofdpijn, moeilijk slapen, sufheid,
Spanish: Efavirenz no debe administrarse de forma concomitante con terfenadina, astemizol, cisaprida, midazolam, triazolam, pimozida, bepridil o alcaloides ergóticos (por ejemplo, ergotamina, dihidroergotamina, ergonovina y metilergonovina), porque la inhibición de su metabolismo podría llevar a la posible aparición de efectos adversos graves y potencialmente mortales (ver sección 4.3).
Dutch: Efavirenz mag niet gelijktijdig worden toegediend met terfenadine, astemizol, cisapride, midazolam, triazolam, pimozide, bepridil of ergotalkaloïden (bijvoorbeeld ergotamine, dihydro-ergotamine, ergonovine en methylergonovine), omdat inhibitie van het metabolisme van deze stoffen kan leiden tot ernstige, levensbedreigende bijwerkingen.
Spanish: Grupo farmacoterapéutico: Antivirales de uso sistémico.
Dutch: Farmacotherapeutische categorie: Antivirale middelen voor systemisch gebruik, niet-nucleoside reverse transcriptaseremmers.
Spanish: Régimen Tratamiento
Dutch: Behandeling
Spanish: Entre estos pacientes co-infectados del estudio 006 se observaron elevaciones de AST de más de cinco veces el límite superior de la normalidad en un 13% de los pacientes incluidos en los grupos de tratamiento con efavirenz y en un 7% en los del grupo control, y elevaciones de ALT de más de cinco veces el límite superior de la normalidad (LSN), desarrollado en un 20% y en un 7% respectivamente.
Dutch: Bij geco-infecteerde patiënten van studie 006 traden verhogingen van het ASAT tot meer dan vijfmaal ULN op bij 13 % van de met efavirenz behandelde patiënten versus 7 % in de controlegroep; verhogingen van het ALAT tot meer dan vijfmaal ULN traden op bij 20 % van de met efavirenz behandelde patiënten versus 7 % in de controlegroep.
Spanish: Rosuvastatina/Efavirenz
Dutch: Rosuvastatine/efavirenz
Spanish: Famotidina/Efavirenz (40 mg dosis única/400 mg dosis única)
Dutch: Famotidine/efavirenz (eenmalige dosis 40 mg/eenmalige dosis 400 mg)
Spanish: No se recomienda la coadministración de glecaprevir/pibrentasvir con efavirenz (ver sección 4.5).
Dutch: Gelijktijdige toediening van glecaprevir/pibrentasvir met efavirenz wordt niet aanbevolen (zie rubriek 4.5).
Spanish: STOCRIN 600 mg comprimidos recubiertos con película Los comprimidos son de color amarillo oscuro, con forma de cápsula, y llevan impresa la leyenda "225" en una cara.
Dutch: STOCRIN 600 mg filmomhulde tabletten Donkergeel, capsulevormig, met aan één zijde ‘225' ingeslagen.
Spanish: Cmáx: ↑ 11% (↑ 6 a ↑ 16) Cmín: ↔ (inducción de CYP3A4)
Dutch: Cmax: ↑ 11 % (↑ 6 tot ↑ 16) Cmin: ↔ (CYP3A4-inductie)
Spanish: Stocrin 600 mg comprimidos recubiertos con película se suministra en frascos de 30 comprimidos.
Dutch: Stocrin 600 mg filmomhulde tabletten zijn beschikbaar in flesjes van 30 tabletten.
Spanish: AUC: ↓71% (↓67 a ↓74) Cmáx: ↓51% (↓46 a ↓56) Cmin: ↓91% (↓88 a ↓92) Efavirenz:
Dutch: AUC: ↓ 71 % (↓ 67 tot ↓ 74) Cmax: ↓ 51 % (↓ 46 tot ↓ 56) Cmin: ↓ 91 % (↓ 88 tot ↓ 92) Efavirenz:
Spanish: Para hacerlo, quite el cierre de seguridad resistente a manipulación por niños y el sello de aluminio.
Dutch: Verwijder eerst daartoe de kindveilige dop en verzegeling.
Spanish: Inhibidor de la integrasa Raltegravir/Efavirenz (400 mg dosis única/-)
Dutch: Integrase strand transfer inhibitor Raltegravir/efavirenz (400 mg eenmalige dosis/ - )
Spanish: Inhibidores de la recaptación de norepinefrina y dopamina Bupropión/Efavirenz [150 mg dosis única (liberación prolongada)/600 mg una vez al día]
Dutch: Norepinefrine en dopamine heropnameremmer Bupropion/efavirenz [150 mg eenmalige dosis (vertraagde afgifte)/600 mg 1 dd)
Spanish: STOCRIN 50 mg comprimidos recubiertos con película Los comprimidos son de color amarillo, redondos, y llevan impresa la leyenda "113" en una cara.
Dutch: STOCRIN 50 mg filmomhulde tabletten Geel, rond, met aan één zijde ‘113' ingeslagen.
Spanish: La tasa de respuesta, basándose en el análisis NC = F del porcentaje de pacientes con VIH-ARN plasmático < 400 copias/ml a las 48 semanas, fue del 60% (95%, I.C.
Dutch: De responspercentages, gebaseerd op de NC = F analyse van het percentage patiënten met plasma-hiv-RNA < 400 kopieën/ml na 48 weken was 60 % (95 %, BI 47, 72), en 53 % (BI 40, 66) gebaseerd op het percentage patiënten met een plasma-hiv-RNA < 50 kopieën/ml.
Spanish: La dosis diaria de rifabutina debería aumentarse un 50% cuando se administra con efavirenz.
Dutch: Bij toediening met efavirenz moet de dagelijkse dosis rifabutine met 50 % worden verhoogd.
Spanish: Cmáx: ↑ 49% (↑ 32 a ↑ 69) Efavirenz:
Dutch: AUC: ↑ 34 % (↑ 18 tot ↑ 53) Cmax: ↑ 49 % (↑ 32 tot ↑ 69) Efavirenz:
Spanish: Acetato de depomedroxiprogesterona (DMPA)/Efavirenz (150 mg IM dosis única de DMPA)
Dutch: Injectie: depo-medroxyprogesteronacetaat (DMPA)/efavirenz (150 mg IM eenmalige dosis DMPA)
Spanish: c) % (95% I.C.)
Dutch: c) % (95 %-BI) Cellen/mm 3 (S.E.M.
Spanish: • La dosis para niños que pesen 40 kg o más es de 600 mg una vez al día.
Dutch: • De dosis voor kinderen vanaf 40 kg is 600 mg eenmaal daags.
Spanish: Cmín: ↓ 12% (↓ 24 a ↑ 1) (inducción CYP3A4)
Dutch: Cmin: ↓ 12 % (↓ 24 tot ↑ 1) (CYP3A-inductie)
Spanish: • La dosis para niños que pesen 40 kg o más es de 24 ml una vez al día.
Dutch: • De dosis voor kinderen vanaf 40 kg is 24 ml eenmaal daags.
Spanish: Se observaron convulsiones no mantenidas en algunos monos tratados con efavirenz durante ≥ 1 año a dosis que producían unos valores plasmáticos de AUC de 4 a 13 veces mayores que los obtenidos en humanos a las dosis recomendadas (ver secciones 4.4 y 4.8).
Dutch: Bij sommige apen die efavirenz ≥ 1 jaar kregen in doses die leidden tot plasma-AUC-waarden die 4 tot 13 maal hoger waren dan die bij mensen die de aanbevolen dosis kregen, zijn niet-aanhoudende convulsies waargenomen (zie rubrieken 4.4 en 4.8).
Spanish: ANTIINFECCIOSOS Antivirales para el VIH Inhibidores de la Proteasa (IP) Atazanavir/ritonavir/Efavirenz (400 mg una vez al día/100 mg una vez al día/600 mg una vez al día, todos administrados con alimentos)
Dutch: ANTI-INFECTIVA Anti-hiv-middelen Proteaseremmers (PI) Atazanavir/ritonavir/efavirenz (400 mg 1 dd/100 mg 1 dd/600 mg 1 dd, alle met voedsel toegediend)
Spanish: Noche Cmín: ↑ 24% (↑ 3 a
Dutch: Avond-Cmin: ↑ 24 % (↑ 3 tot