FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovenian: Čeprav je bila injicirana le majhna količina, lahko nenamerno injiciranje tega izdelka povzroči močno oteklino, ki lahko na primer privede do ishemične nekroze ter celo do izgube prsta.
Lithuanian: Sušvirkštus net ir nedidelį kiekį šio veterinarinio vaisto, gali atsirasti didelis tynis, kuris gali, pvz., sukelti išeminę nekrozę ar net galima netekti piršto. Būtina SKUBI kvalifikuota chirurginė pagalba, gali tekti įpjauti ir praplauti injekcijos vietą, ypač jei apimti piršto minkštimas ar sausgyslė.
Slovenian: 5 odmerkov (10 ml) 10 odmerkov (20 ml) 25 odmerkov (50 ml)
Lithuanian: STIKLINIS BŪTELIUKAS 5 dozės (10 ml) 10 dozių (20ml) 25 dozės (50 ml)
Slovenian: Kalijev dihidrogenfosfat Natrijev hidrogenfosfat dihidrat
Lithuanian: Parafino aliejus, benzilo alkoholis, trietanolaminas, polioksietileno oleatas, polioksietileno oleino alkoholis, kalio chloridas, natrio chloridas, kalio divandenilio fosfatas, dinatrio fosfato dihidratas, magnio chloridas, kalcio chloridas.
Slovenian: POTI(I) UPORABE ZDRAVILA
Lithuanian: NAUDOJIMO BŪDAS (-AI)
Slovenian: DATUM IZTEKA ROKA UPORABNOSTI ZDRAVILA
Lithuanian: TINKAMUMO DATA TINKA IKI {mėnuo/metai}
Slovenian: V 1 odmerku po 2 ml: inaktivirani virus IBR z delecijo gE, najmanj .................................... 0,75 VN.U*
Lithuanian: VEIKLIOSIOS (-IŲJŲ) MEDŽIAGOS (-Ų) KIEKIS Vienoje 2 ml dozėje yra: inaktyvuotų IGR virusų be gE ne mažiau kaip 0,75 VN.
Slovenian: 5 odmerkov (10 ml) 10 x 5 odmerkov (10 x 10 ml) 10 odmerkov (20ml) 10 x 10 odmerkov (10 x 20 ml) 25 odmerkov (50 ml) 10 x 25 odmerkov (10 x 50 ml)
Lithuanian: 10 x 5 dozės (10 x 10 ml) 10 dozių (20 ml) 10 x 10 dozės (10 x 20 ml) 25 dozės (50 ml) 10 x 25 dozės (10 x 50 ml)
Slovenian: IZDELOVALČEVA ŠTEVILKA SERIJE IZDELAVE ZDRAVILA
Lithuanian: GAMINTOJO SERIJOS NUMERIS Ser.
Slovenian: Če vam je bilo to zdravilo nenamerno injicirano, se takoj posvetujte z zdravnikom, čeprav je bila injicirana le majhna količina, in mu pokažite navodila za uporabo.
Lithuanian: Atsitiktinai įšvirkštus net ir nedidelį kiekį šio vaisto, būtina nedelsiant kreiptis medicininės pagalbos, ir su savimi turėti informacinį lapelį.
Slovenian: KOLIČINA ZDRAVILNE(IH) UČINKOVIN(E)
Lithuanian: VEIKLIOJI (-SIOS) IR KITOS MEDŽIAGOS
Slovenian: s.c.
Lithuanian: C.
Slovenian: Karenca: Nič dni.
Lithuanian: 0 parų.
Slovenian: 29 avenue Tony Garnier 69007 LYON FRANCIJA
Lithuanian: 29 avenue Tony Garnier 69007 LYON Prancūzija
Slovenian: 29 avenue Tony Garnier 69007 LYON Francija
Lithuanian: 29 avenue Tony Garnier 69007 LYON PRANCŪZIJA
Slovenian: Vsak odmerek po 2 ml cepiva vsebuje: inaktiviran virus IBR z gE delecijo, najmanj ........................................................................ 0,75 VN.U*
Lithuanian: Vienoje 2 ml dozėje yra: inaktyvuotų IGR virusų be gE .....................................................................
Slovenian: To ne vpliva na zdravje in zmogljivost živali.
Lithuanian: Tai neturi įtakos gyvulio sveikatai ar produktyvumui.
Slovenian: Povzetek je bil nazadnje posodobljen avgusta 2016.
Lithuanian: Ši santrauka paskutinį kartą atnaujinta 2016 m.
Slovenian: EMEA/CVMP/190433/2007 EMEA/V/C/000051
Lithuanian: EMA/CVMP/190490/2007 EMEA/V/C/000051
Slovenian: Cepivo se daje v vrat v sprednjem delu ramena.
Lithuanian: Vakcina suleidžiama į kaklą peties priekinėje dalyje.
Slovenian: Pojasnjuje, kako je agencija ocenila to zdravilo za uporabo v veterinarski medicini, na podlagi česar je priporočila njegovo odobritev v Evropski uniji (EU) in pogoje njegove uporabe.
Lithuanian: Jame paaiškinama, kaip Agentūra vertino veterinarinį vaistą, kad galėtų rekomenduoti suteikti leidimą prekiauti šiuo vaistu Europos Sąjungoje (ES) ir nustatytų jo naudojimo sąlygas.
Slovenian: Virus v cepivu je bil spremenjen tudi tako, da se cepljene živali ločijo od naravno okuženih živali, kar pripomore k boljšemu obvladovanju bolezni.
Lithuanian: Virusas vakcinoje buvo modifikuotas tam, kad būtų galima atskirti vakcinuotus gyvulius nuo natūraliai užsikrėtusių ir geriau kontroliuoti ligą.
Slovenian: Odbor za zdravila za uporabo v veterinarski medicini (CVMP) pri agenciji je zaključil, da so koristi zdravila Bovalto Ibraxion večje od z njim povezanih tveganj, in priporočil, da se odobri za uporabo v EU.
Lithuanian: Agentūros Veterinarinių vaistų komitetas (CVMP) padarė išvadą, kad Bovalto Ibraxion nauda yra didesnė už jo keliamą riziką, ir rekomendavo leisti naudoti šį vaistą ES.
Slovenian: V primeru nenamernega injiciranja cepiva je treba nemudoma poiskati zdravniško pomoč, četudi je bila morda injicirana zelo majhna količina.
Lithuanian: Atsitiktinai susišvirkštus šio vaisto, būtina nedelsiant kreiptis medicininės pagalbos, net jei sušvirkštas labai nedidelis vakcinos kiekis.
Slovenian: Celotno evropsko javno poročilo o oceni zdravila Bovalto Ibraxion je na voljo na spletni strani agencije: ema.europa.eu/Find medicine/Veterinary medicines/European public assessment reports.
Lithuanian: Išsamų Bovalto Ibraxion EPAR rasite agentūros interneto svetainėje adresu: ema.europa.eu/Find medicine/Veterinary Medicines/European public assessment reports.
Slovenian: Ime zdravila je bilo 10. avgusta 2016 spremenjeno v Bovalto Ibraxion.
Lithuanian: Vaisto pavadinimas pakeistas į Bovalto Ibraxion 2016 m.
Slovenian: Okužbe z virusom IBR prizadenejo dihalne poti in povzročijo nastanek nosnega izcedka, konjuktivitisa (vnetja oči) in kašlja.
Lithuanian: IGR viruso sukelta infekcija pasireiškia kvėpavimo takų ir nosies gleivinės pažeidimu, konjunktyvitu (akies uždegimu) bei kosuliu.
Slovenian: Nenamerno injiciranje lahko povzroči hude bolečine in otekline, zlasti ob injiciranju v sklep ali prst na roki - brez takojšnje zdravniške oskrbe lahko pride do izgube prsta.
Lithuanian: Atsitiktinai susišvirkštus Bovalto Ibraxion, gali pasireikšti stiprus skausmas ir patinimas, ypač jei vaisto sušvirkščiama į sąnarį ar pirštą; nesuteikus skubios medicininės pagalbos galima netekti piršto.
Slovenian: Injiciranje cepiva Bovalto Ibraxion lahko povzroči začasno reakcijo tkiva na mestu injiciranja, ki lahko traja do treh tednov in redko do pet tednov.
Lithuanian: Bovalto Ibraxion injekcijos vietoje gali pasireikšti laikina audinių reakcija, kuri gali išlikti tris savaites, retais atvejais - iki penkių savaičių.
Slovenian: Pri govedu, cepljenim s cepivom Bovalto Ibraxion, so se zaščitne ravni protiteles proti virusu IBR pojavile po dveh tednih po cepljenju, zaščita pa je trajala šest mesecev.
Lithuanian: Bovalto Ibraxion vakcinuotiems galvijams apsauginis antikūnų nuo IGR viruso lygis susidarė praėjus 2 savaitėms po vakcinavimo ir tęsėsi 6 mėnesius.
Slovenian: Cepivo lahko povzroči rahel dvig telesne temperature (manj kot 1 C), ki izzveni v manj kot 48 urah po cepljenju.
Lithuanian: Sušvirkštus Ibraxion, mažiau kaip 48 valandoms gali nežymiai pakilti kūno temperatūra (mažiau kaip 1°C).
Slovenian: Bovalto Ibraxion cepivo proti bovinemu rinotraheitisu (neaktivirano)
Lithuanian: Bovalto Ibraxion vakcina nuo galvijų rinotracheito (inaktyvuota)
Slovenian: Zdravilo Bovalto Ibraxion je emulzija, ki vsebuje mineralno olje.
Lithuanian: Bovalto Ibraxion yra emulsija, kurioje yra mineralinio aliejaus.
Slovenian: To je povzetek evropskega javnega poročila o oceni zdravila (EPAR) za zdravilo Bovalto Ibraxion.
Lithuanian: Šis dokumentas yra Bovalto Ibraxion Europos viešo vertinimo protokolo (EPAR) santrauka.
Slovenian: Karenca je čas, ki mora preteči po uporabi zdravila, preden se lahko žival zakolje in meso uporabi za prehrano ljudi.
Lithuanian: Išlauka - tai laikas, kurį, panaudojus vaistą gyvūnui, jo negalima skersti ir jo mėsos vartoti žmonių maistui.
Slovenian: Terenske študije so izvedli pri približno 300 glavah goveda različnih starosti v obeh okoljih, okuženem z virusom IBR in neokuženem.
Lithuanian: Buvo atlikti lauko tyrimai su maždaug 300 įvairaus amžiaus galvijų, kurie buvo iš IGR virusu užkrėstos ir šiuo virusu neužkrėstos aplinkos.
Slovenian: Za več informacij o zdravljenju z zdravilom Bovalto Ibraxion naj lastniki ali skrbniki živali preberejo navodilo za uporabo ali se posvetujejo z veterinarjem ali farmacevtom.
Lithuanian: Daugiau informacijos apie gydymą Bovalto Ibraxion gyvūnų savininkai arba laikytojai turėtų ieškoti informaciniame lapelyje arba kreiptis į veterinarijos gydytoją ar vaistininką.
Slovenian: Druge informacije o zdravilu Bovalto Ibraxion:
Lithuanian: Kita informacija apie Bovalto Ibraxion
Slovenian: Za praktične informacije o uporabi zdravila Bovalto Ibraxion naj lastniki ali skrbniki živali preberejo navodilo za uporabo ali se posvetujejo z veterinarjem ali farmacevtom.
Lithuanian: Praktinės informacijos apie Bovalto Ibraxion naudojimą gyvūnų savininkai arba laikytojai turėtų ieškoti informaciniame lapelyje arba kreiptis į savo veterinarijos gydytoją ar vaistininką.
Slovenian: Cepijo se teleta starejša od dveh tednov z dvema odmerkoma cepiva v razmiku treh tednov, če od matere niso prejela protiteles proti virusu IBR.
Lithuanian: Švirkščiamos dvi injekcijos tarp jų darant 3 savaičių pertrauką veršeliams nuo 2 savaičių amžiaus, kai nėra motininių antikūnų IGR virusui.
Slovenian: Kaj je zdravilo Bovalto Ibraxion in za kaj se uporablja?
Lithuanian: Kas yra Bovalto Ibraxion ir kam jis naudojamas?
Slovenian: Bovalto Ibraxion je zdravilo za uporabo v veterinarski medicini, ki se uporablja za zaščito goveda pred virusom infekcioznega bovinega rinotraheitisa (IBR).
Lithuanian: Bovalto Ibraxion - tai veterinarinė vakcina, skirta apsaugoti galvijus nuo infekcinio galvijų rinotracheito (IGR) viruso.
Slovenian: Če so protitelesa prisotna, je treba cepiti teleta v starosti od treh mesecev.
Lithuanian: Jei yra motininių antikūnų, vakcinacija atliekama nuo 3 mėnesių amžiaus.
Slovenian: Zaščita se začne dva tedna po cepljenju in traja najmanj šest mesecev.
Lithuanian: Imunitetas susidaro per dvi savaites nuo vakcinacijos ir išlieka 6 mėnesius.
Slovenian: Evropska komisija je dovoljenje za promet z zdravilom Bovalto Ibraxion, veljavno po vsej Evropski uniji, izdala 9. marca 2000.
Lithuanian: suteikė visoje Europos Sąjungoje galiojantį Bovalto Ibraxion registracijos pažymėjimą.
Slovenian: Zakaj je bilo zdravilo Bovalto Ibraxion odobreno?
Lithuanian: Kodėl Bovalto Ibraxion patvirtintas?
Slovenian: Kakšna tveganja so povezana z zdravilom Bovalto Ibraxion?
Lithuanian: Kokia rizika siejama su Bovalto Ibraxion naudojimu?
Slovenian: Zdravilo Bovalto Ibraxion je na voljo v obliki emulzije, njegovo predpisovanje in izdaja pa sta le na recept.
Lithuanian: Gaminama Bovalto Ibraxion emulsija ir jos galima įsigyti tik pateikus receptą.
Slovenian: Kakšne koristi je zdravilo Bovalto Ibraxion izkazalo v študijah?
Lithuanian: Kokia Bovalto Ibraxion nauda nustatyta tyrimuose?
Slovenian: Zdravilo Bovalto Ibraxion je cepivo, ki vsebuje neaktivirano različico virusa IBR, ki ne more povzročiti okužbe.
Lithuanian: Bovalto Ibraxion sudėtyje yra inaktyvuota IGR viruso versija, kuri negali sukelti infekcijos.
Slovenian: Karenca za meso in mleko goveda, zdravljenega z zdravilom Bovalto Ibraxion, je nič dni, kar pomeni, da ni obvezne čakalne dobe.
Lithuanian: Išlauka Bovalto Ibraxion skiepytų galvijų mėsai ir pienui yra nulis parų, o tai reiškia, kad jų produktus galima vartoti iš karto.
Slovenian: Ko goveda prejmejo cepivo Bovalto Ibraxion, imunski sistem živali prepozna neaktivirani virus kot „tujek" ter začne proti njemu tvoriti protitelesa.
Lithuanian: Galvijus paskiepijus Bovalto Ibraxion vakcina, jų imuninė sistema atpažįsta virusą kaip svetimkūnį ir ima gaminti jį veikiančius antikūnus. Jeigu ateityje aktyvus virusas pateks į šių gyvūnų organizmą, imuninė sistema gebės greičiau
Slovenian: Poživitveno cepivo se daje v šestmesečnih presledkih.
Lithuanian: Revakcinacijai po 6 mėnesių švirkščiama palaikomoji injekcija.
Slovenian: Zdravilo Bovalto Ibraxion vsebuje kot zdravilno učinkovino neaktivirani virus z delecijo gena IBR.
Lithuanian: Bovalto Ibraxion sudėtyje yra veikliosios medžiagos inaktyvuoto IGR viruso su pašalintu genu.
Slovenian: Kako zdravilo Bovalto Ibraxion deluje?
Lithuanian: Kaip veikia Bovalto Ibraxion?
Slovenian: Cepivo Bovalto Ibraxion vsebuje kot adjuvans lahko parafinsko olje, ki spodbuja imunski odziv.
Lithuanian: Bovalto Ibraxion sudėtyje taip pat yra adjuvanto (skysto parafino), kuris sustiprina imuninę reakciją.
Slovenian: Če bolečina ne izgine po več kot 12 urah po zdravniškem pregledu, se je treba ponovno posvetovati z zdravnikom.
Lithuanian: Gydytojui reikia parodyti informacinį lapelį. Jei suteikus medicininę pagalbą skausmas trunka ilgiau kaip 12 val.
Slovenian: Kako se zdravilo Bovalto Ibraxion uporablja?
Lithuanian: Kaip naudoti Bovalto Ibraxion?
Slovenian: * infektivni odmerek na tkivni kulturi 50%
Lithuanian: * audinių kultūros infekcinės dozės 50 %.
Slovenian: modificirani živi virus bovine virusne driske tipa 2, necitopatični matični sev NY-93:
Lithuanian: --1 modifikuotas gyvas 1 tipo galvijų virusinės diarėjos virusas, necitopatinis pirminės padermės KE-9Ų 104,0-106,0 TCID50*, modifikuotas gyvas 2 tipo galvijų virusinės diarėjos virusas, necitopatinis pirminės padermės NY-93: 104,0-106,0 TCID50*,
Slovenian: Lahko se uporablja v obdobju laktacije.
Lithuanian: Galima naudoti laktacijos metu.
Slovenian: Oznaka ATC vet: QI02AD02.
Lithuanian: ATCvet kodas: QI02AD02.
Slovenian: Izogibajte se večkratnemu prebadanju.
Lithuanian: Vengti daugkartinio kamštelio pradūrimo.
Slovenian: Trajanje imunosti: 1 leto po imunizaciji.
Lithuanian: Imuniteto trukmė: 1 metai po imunizacijos.
Slovenian: Dokončno diagnozo trajne okužbe je mogoče postaviti samo pri ponovnem testiranju v krvi po presledku, ki traja vsaj 3 tedne.
Lithuanian: Galutinę nuolatinės infekcijos diagnozę galima nustatyti tik pakartotinai ištyrus kraują po ne mažiau nei 3 savaičių.
Slovenian: Cepite samo zdrave živali.
Lithuanian: Vakcinuoti tik sveikus gyvulius.
Slovenian: Da zagotovimo zaščito živali, ki jih vključujemo v čredo, v kateri kroži BVDV, mora biti cepljenje končano 3 tedne pred vključevanjem.
Lithuanian: Siekiant apsaugoti gyvulius, įtraukiamus į bandą, kurioje išplitęs GVDV, vakcinavimą reikia užbaigti likus 3 savaitėms iki įtraukimo.
Slovenian: To moramo upoštevati v primeru cepljenja črede.
Lithuanian: Į tai reikia atsižvelgti vakcinuojant bandą.
Slovenian: Ime in naslov proizvajalca bioloških učinkovin Boehringer Ingelheim Animal Health USA Inc. 2621 North Belt Highway, St. Joseph, Missouri, 64506-2002 ZDA
Lithuanian: Biologiškai veiklios medžiagos gamintojo pavadinimas ir adresas Boehringer Ingelheim Animal Health USA Inc. 2621 North Belt Highway, St. Joseph, Missouri, 64506-2002 JAV
Slovenian: Če opazite kakršne koli stranske učinke, tudi tiste, ki niso navedeni v tem navodilu za uporabo ali mislite, da zdravilno ni delovalo, obvestite svojega veterinarja.
Lithuanian: Pastebėjus bet kokį šalutinį poveikį, net ir nepaminėtą šiame informaciniame lapelyje, arba manant, kad vaistas neveikė, būtina informuoti veterinarijos gydytoją.
Slovenian: Dvanajst mesecev po primarnem cepljenju je imela večina proučevanih živali titre protiteles še vedno v višini platoja, nekatere živali pa so imele nižje titre.
Lithuanian: Praėjus 12 mėnesių po pirminio vakcinavimo, daugumai tirtų gyvūnų vis dar nustatyti stabilizavęsi antikūnų titrai, o kai kuriems gyvūnams nustatyti mažesni titrai.
Slovenian: Zaščitite pred zamrznitvijo.
Lithuanian: Negalima sušaldyti.
Slovenian: Razsoja virusa cepiva s telesnimi tekočinami ni mogoče izključiti.
Lithuanian: Vakcinos viruso išskyrimo su kūno skysčiais negalima atmesti.
Slovenian: Priprava cepiva za uporabo (rekonstitucija):
Lithuanian: Vakcinos paruošimas naudoti (ištirpinimas)
Slovenian: Boehringer Ingelheim Vetmedica GmbH
Lithuanian: Boehringer Ingelheim Vetmedica GmbH VOKIETIJA
Slovenian: KLINIČNI PODATKI
Lithuanian: KLINIKINIAI DUOMENYS,
Slovenian: Liofilizat:
Lithuanian: liofilizate:
Slovenian: Velikosti pakiranja:
Lithuanian: Pakuočių dydžiai:
Slovenian: Ne uporabite v primerih preobčutljivosti na učinkovine ali na katero koli pomožno snov.
Lithuanian: Negalima naudoti, padidėjus jautrumui veikliosioms medžiagoms ar bet kuriai iš pagalbinių medžiagų.
Slovenian: Tega zdravila ne smete uporabljati po datumu izteka roka uporabnosti, navedenega na škatli in plastenki po Uporabno do:.
Lithuanian: Šio veterinarinio vaisto negalima naudoti pasibaigus tinkamumo laikui, nurodytam ant kartoninės dėžutės ir buteliuko po „Tinka iki".
Slovenian: Priporočljivo je cepiti govedo vsaj 3 tedne pred osemenitvijo/parjenjem, s čimer zagotovimo zaščito ploda od prvega dne spočetja.
Lithuanian: Rekomenduojama vakcinuoti galvijus likus bent 3 savaitėms iki sėklinimo / kergimo, kad vaisius būtų apsaugotas nuo pirmosios apvaisinimo dienos.
Slovenian: Priporočeni program ponovnih cepljenj: Ponovno cepljenje je priporočeno čez 1 leto.
Lithuanian: Rekomenduojama revakcinavimo programa Pakartotinis vakcinavimas rekomenduojamas po 1 metų.
Slovenian: CILJNE ŽIVALSKE VRSTE
Lithuanian: PASKIRTIES GYVŪNŲ RŪŠIS
Slovenian: Priporočajo cepljenje pred brejostjo, da se zagotovi zaščita pred trajno okužbo ploda.
Lithuanian: Rekomenduojama vakcinuoti prieš vaikingumą, kad būtų užtikrinta apsauga nuo ilgalaikio vaisiaus užkrėtimo.
Slovenian: Nastop imunosti: 3 tedne po imunizaciji.
Lithuanian: Imuniteto pradžia: 3 savaitės po imunizacijos.
Slovenian: Čeprav niso opazili trajne okužbe ploda, povzročene s cepivom, lahko pride do prenosa na plod.
Lithuanian: Nors vakcinos sukelto ilgalaikio vaisiaus užkrėtimo nepastebėta, gali įvykti perdavimas vaisiui.
Slovenian: Farmakoterapevtska skupina: Imunološka zdravila za votloroge (bovidae), živa virusna cepiva.
Lithuanian: IMUNOLOGINĖS SAVYBĖS Farmakoterapinė grupė: imunologiniai vaistai Bovidae šeimai, gyvos virusinės vakcinos.
Slovenian: Ne mešajte z nobenim drugim zdravilom za uporabo v veterinarski medicini, razen z vehiklom, ki je priložen za uporabo s tem zdravilom.
Lithuanian: Negalima maišyti su jokiu kitu veterinariniu vaistu, išskyrus skiediklį, pridėtą naudoti su šiuo veterinariniu vaistu.
Slovenian: Terenske študije za prikaz učinkovitosti cepiva so opravili v čredah, iz katerih so bile trajno okužene živali odstranjene.
Lithuanian: Buvo atlikti lauko tyrimai, skirti vakcinos veiksmingumui nustatyti, bandose, kuriose buvo pašalinti ilgą laiką užsikrėtę gyvuliai.
Slovenian: Viale z liofilizatom: 50 odmerkov IME ZDRAVILA ZA UPORABO V VETERINARSKI MEDICINI
Lithuanian: Liofilizato flakonai: 50 dozių VETERINARINIO VAISTO PAVADINIMAS
Slovenian: Govedo.
Lithuanian: Galvijai.
Slovenian: Na zahtevo imetnika dovoljenja za promet so na voljo dodatni laboratorijski testi za razlikovanje seva virusa cepiva od divjega seva.
Lithuanian: Registruotojui paprašius, galima atlikti papildomus laboratorinius tyrimus siekiant atskirti vakcininės padermės virusą nuo lauko padermės.
Slovenian: KONTRAINDIKACIJE
Lithuanian: KONTRAINDIKACIJA
Slovenian: Brejost in laktacija:
Lithuanian: Vaikingumas ir laktacija:
Slovenian: Vehikel: bistra, brezbarvna raztopina.
Lithuanian: Skiediklis: skaidrus, bespalvis tirpalas.
Slovenian: Prepričajte se, da je liofilizat pred uporabo popolnoma rekonstituiran.
Lithuanian: Prieš naudojant būtina įsitikinti, kad liofilizatas yra visiškai atskiestas.
Slovenian: Živali, ki so cepljene pozneje kot 3 tedne pred kotitvijo ali med zgodnjo brejostjo, mogoče ne bodo zaščitene pred virusno okužbo.
Lithuanian: Gyvuliai, kurie vakcinuoti vėliau nei likus 3 savaitėms iki gestacijos arba gestacijos pradžioje, gali nebūti apsaugoti nuo vaisiaus infekcijos.
Slovenian: 50 odmerkov (100 ml)
Lithuanian: 50 dozių (100 ml)
Slovenian: Posebne farmakovigilančne zahteve: Redna posodobljena poročila o varnosti zdravila (PSUR) je treba redno posodabljati v letnih obdobjih.
Lithuanian: Specifiniai farmakologinio budrumo reikalavimai: Periodinės veterinarinio vaisto saugumo ataskaitos teikiamos kasmet.
Slovenian: VELIKOST PAKIRANJA
Lithuanian: PAKUOČIŲ DYDŽIAI
Slovenian: Temelj izkoreninjenja bovine virusne driske (BVD) je prepoznavanje in izločanje trajno okuženih živali.
Lithuanian: Galvijų virusinės diarėjos (GVD) likvidavimo esmė - ilgą laiką užsikrėtusių gyvulių identifikavimas ir skerdimas.
Slovenian: Rekonstituirano cepivo je prozorno in brezbarvno.
Lithuanian: Atskiesta vakcina yra skaidri ir bespalvė.
Slovenian: Zato se za uporabo tega cepiva pred ali po uporabi katerega koli drugega zdravila za uporabo v veterinarski medicini odločamo od primera od primera.
Lithuanian: Sprendimas naudoti šią vakciną prieš ar po bet kokio kito vaisto naudojimo turi būti priimtas kiekvienu atveju atskirai.
Slovenian: a) bi uporaba zdravila ovirala izvajanje nacionalnih programov za diagnozo, nadzor ali zatiranje živalskih bolezni ali da bi povzročila težave pri zagotavljanju odsotnosti okuženosti pri živih živalih ali živilih ali drugih proizvodih, pridobljenih iz zdravljenih živali.
Lithuanian: a) imunologinio veterinarinio vaisto naudojimas gyvūnams trukdys įgyvendinti nacionalines gyvūnų ligų diagnozavimo, kontrolės ar likvidavimo programas arba sukels sunkumų patvirtinti, kad gyvi gyvūnai, maisto ar kiti gydytų gyvūnų produktai yra neužkrėsti; b) liga, nuo kurios imunologinis veterinarinis vaistas skirtas imunitetui sukelti, didesnėje atitinkamos teritorijos dalyje nėra nustatyta.
Slovenian: En odmerek (2 ml) vsebuje:
Lithuanian: Kiekvienoje dozėje (2 ml) yra:
Slovenian: Primarno cepljenje:
Lithuanian: Pirminis vakcinavimas
Slovenian: V nekaterih omejenih primerih so z molekularnimi diagnostičnimi metodami poročali o pozitivnih testih zareze uhlja novorojenih telet na prisotnost cepitvenega seva za BVDV.
Lithuanian: Tam tikrais atvejais, atlikus molekulinius diagnostinius naujagimių veršelių tyrimus, pranešta apie teigiamus ausų iškarpų tyrimų dėl GVDV vakcininės padermės rezultatus.
Slovenian: Za aktivno imunizacijo goveda proti BVDV-1 in BVDV-2, da preprečimo kotitev telet s trajno okužbo, ki jo povzroča transplacentalna okužba.
Lithuanian: Galvijams aktyviai imunizuoti nuo GVDV-1 ir GVDV-2, kad būtų išvengta ilgą laiką užsikrėtusių veršelių atsivedimo dėl transplacentinės infekcijos.
Slovenian: To lahko povzroči transplacentalen prenos virusa cepiva, vendar v študijah niso opazili nikakršnih neželenih učinkov na plod ali brejost.
Lithuanian: Taip per placentą gali būti perduotas vakcinos virusas, bet tyrimų metu neigiamo poveikio vaisiui ar vaikingumui nenustatyta.
Slovenian: Rok uporabnosti zdravila po rekonstituciji v skladu z navodili: 8 ur.
Lithuanian: Tinkamumo laikas, atskiedus pagal nurodymus, - 8 valandos.
Slovenian: * virus bovine virusne driske ** infektivni odmerek na tkivni kulturi 50 %
Lithuanian: ** 50 % audinių kultūros užkrečianti dozė.
Slovenian: A. PROIZVAJALEC BIOLOŠKIH UČINKOVIN IN PROIZVAJALEC, ODGOVOREN ZA SPROSTITEV SERIJ
Lithuanian: BIOLOGIŠKAI VEIKLIOS MEDŽIAGOS GAMINTOJAS IR GAMINTOJAS, ATSAKINGAS UŽ VAISTO SERIJOS IŠLEIDIMĄ
Slovenian: Cepivo je oblikovano za spodbujanje razvoja aktivnega imunskega odziva na BVDV-1 in BVDV-2 pri govedu.
Lithuanian: Ši vakcina skirta aktyvaus galvijų imuninio atsako į GVDV-1 ir GVDV-2 atsiradimui skatinti.
Slovenian: Posebni previdnostni ukrepi za uporabo pri živalih: Po cepljenju so opazili dolgotrajno viremijo, posebno pri brejih seronegativnih telicah (10 dni v študiji).
Lithuanian: Specialiosios atsargumo priemonės, naudojant vaistą gyvūnams Po vakcinavimo pastebėta ilgai trunkanti viremija, ypač vaikingoms seroneigiamoms telyčioms (10 tyrimo dienų).
Slovenian: Na mestu injiciranja so opazili blage otekline ali vozliče, ki so imeli do 3 cm v premeru in so izginili v 4 dneh po cepljenju (klinične študije).
Lithuanian: Injekcijos vietoje pastebėti nedideli patinimai ar mazgeliai iki 3 cm skersmens, kurie išnyko per 4 dienas po vakcinavimo (klinikiniai tyrimai).
Slovenian: Po rekonstituciji dajte en odmerek (2 ml) cepiva z intramuskularno (i.m.)
Lithuanian: Atskiedus į raumenis (i.m.) sušvirkšti vieną vakcinos dozę (2 ml).
Slovenian: Skladno z 71. členom Direktive 2001/82/ES Evropskega parlamenta in Sveta z vsemi dopolnitvami in spremembami lahko država članica, skladno z nacionalno zakonodajo, prepove proizvajanje,
Lithuanian: Vadovaujantis Europos Parlamento ir Tarybos direktyvos 2001/82/EB 71 straipsniu, valstybė narė pagal savo nacionalinės teisės aktus gali uždrausti imunologinių veterinarinių vaistų gamybą, importą, laikymą, prekybą, tiekimą ir (arba) naudojimą visoje savo teritorijoje arba jos dalyje, jei nustatoma,