FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovenian: Pri tem ne pritiskajte stranskih gumbov.
Romanian: Nu apăsaţi butoanele laterale.
Slovenian: Tik pred uporabo vzemite s suhimi rokami eno kapsulo iz pretisnega omota.
Romanian: Imediat înainte de utilizare, cu mâinile uscate, scoateţi o capsulă din blister.
Slovenian: Primerjava zdravljenja z uporabo placeba je pri odmerku 150 mikrogramov pokazala razmerje pogostnosti 0,68 (meje 95-odstotnega intervala zaupanja: 0,47, 0,98; vrednost p: 0,036), pri odmerku 300 mikrogramov pa 0,74 (meje 95odstotnega intervala zaupanja: 0,56, 0,96; vrednost p 0,026).
Romanian: Comparaţia dintre tratament şi placebo a arătat un raport de 0,68 (IÎ 95% [0,47, 0,98]; valoare p 0,036) şi 0,74 (IÎ 95% [0,56, 0,96]; valoare p 0,026) pentru doza de 150 micrograme, respectiv 300 micrograme.
Slovenian: Kapsule je treba vzeti iz pretisnega omota šele tik pred uporabo.
Romanian: Capsulele trebuie scoase din blister imediat înainte de utilizare.
Slovenian: Datum začetka uporabe
Romanian: Data începerii
Slovenian: Poročali so o primerih takojšnje preobčutljivostne reakcije po odmerjanju zdravila Hirobriz Breezhaler.
Romanian: Au fost raportate reacţii imediate de hipersensibilitate după administrarea Hirobriz Breezhaler.
Slovenian: Trdno držite spodnji del inhalatorja in nagnite ustnik.
Romanian: Ţineţi ferm baza inhalatorului şi înclinaţi piesa bucală.
Slovenian: Rezultati niso kazali nikakršne povezave med koncentracijo zdravila in dolžino intervala delta QTc v okviru preučevanih odmerkov.
Romanian: Nu s-a evidenţiat o legătură concentraţie-delta QTc în intervalul dozelor evaluate.
Slovenian: Odprite inhalator:
Romanian: Deschideţi inhalatorul:
Slovenian: Pri psih so med učinki na kardiovaskularni sistem, ki jih ima inadakaterol zaradi svojega agonističnega delovanja na receptorje beta-2, opažali aritmije in poškodbe miokarda.
Romanian: La câini, efectele asupra sistemului cardiovascular atribuite proprietăţilor beta2-agoniste ale indacaterolului au inclus tahicardie, aritmii şi leziuni miocardice.
Slovenian: Zdravilo Hirobriz Breezhaler ni indicirano za zdravljenje akutnih epizod bronhospazma, t.j.
Romanian: Hirobriz Breezhaler nu este indicat pentru tratamentul episoadelor acute de bronhospasm, şi anume ca tratament de urgenţă.
Slovenian: - Ena kapsula zdravila Hirobriz Breezhaler 300 mikrogramov vsebuje 300 mikrogramov indakaterola v obliki indakaterolijevega maleata.
Romanian: - Fiecare capsulă Hirobriz Breezhaler 300 micrograme conţine 300 micrograme indacaterol sub formă de maleat de indacaterol.
Slovenian: • Vsak inhalator po 30 dneh uporabe zavrzite.
Romanian: • Aruncaţi inhalatorul după 30 de zile de utilizare.
Slovenian: Za kaj uporabljamo zdravilo Hirobriz Breezhaler Zdravilo Hirobriz Breezhaler olajša dihanje odraslim bolnikom, ki imajo težave z dihanjem zaradi pljučne bolezni z imenom kronična obstruktivna pljučna bolezen (KOPB).
Romanian: Hirobriz Breezhaler este utilizat pentru asigurarea unei respiraţii mai uşoare la adulţii care au dificultăţi la respiraţie determinate de o boală pulmonară numită boală pulmonară obstructivă cronică (BPOC).
Slovenian: • Zaprite inhalator in ga pokrijte s pokrovčkom.
Romanian: • Închideţi inhalatorul şi puneţi capacul la loc.
Slovenian: Inhaliranje visokih odmerkov agonistov adrenergičnih receptorjev beta-2 lahko povzroči zvišanje koncentracije glukoze v plazmi.
Romanian: Inhalarea de doze mari de agonişti beta2-adrenergici poate determina creşterea glicemiei.
Slovenian: Pomembnejšega podaljšanja intervala QTcF v primerjavi s tistim pri uporabi placeba ni bilo mogoče zaznati.
Romanian: Comparativ cu placebo, nu au fost detectabile prelungiri relevante ale QTcF.
Slovenian: • Odprite inhalator in z rahlim trkanjem po dnu inhalatorja previdno sprostite kapsulo.
Romanian: • Se deschide inhalatorul şi se eliberează cu atenţie capsula, lovind baza inhalatorului.
Slovenian: 54 c a b
Romanian: 54 c a
Slovenian: Pred začetkom uporabe zdravila Hirobriz Breezhaler se posvetujte z zdravnikom ali farmacevtom: če imate astmo (v tem primeru ne smete uporabljati zdravila Hirobriz Breezhaler), če imate težave s srcem, če imate epilepsijo, če imate težave s ščitnico (hipertiroidizem), če imate sladkorno bolezen.
Romanian: Înainte să utilizaţi Hirobriz Breezhaler, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă aveţi astm bronşic (în acest caz, nu trebuie să utilizaţi Hirobriz Breezhaler).
Slovenian: Po 12 tednih je odmerek 150 mikrogramov pri primarnem cilju študije (ki je bil najnižja vrednost FEV1 v 24-urni meritvi) povzročil povečanje za 130-180 ml v primerjavi s placebom (p<0,001) in povečanje za 60 ml v primerjavi s salmeterolom v odmerku 50 mikrogramov dvakrat na dan (p<0,001).
Romanian: Din punct de vedere al criteriului final principal de evaluare (FEV1 minim 24 ore), după 12 săptămâni, administrarea dozei de 150 micrograme a avut ca rezultat o creştere de 130-180 ml comparativ cu placebo (p<0,001) şi o creştere de 60 ml comparativ cu administrarea de salmeterol 50 micrograme de două ori pe zi (p<0,001).
Slovenian: Kapsule Hirobriz Breezhaler 300 mikrogramov imajo nad modro črto z modro natisnjeno oznako "IDL 300", pod modro črto pa je z modro natisnjen zaščitni znak družbe ( ).
Romanian: Capsulele Hirobriz Breezhaler 300 micrograme au un cod al medicamentului inscripţionat cu albastru, „IDL 300" deasupra unei linii albastre şi logo-ul companiei ( )sub linia albastră.
Slovenian: Ko vdihujete skozi inhalator, se kapsula v vdolbini vrti, zato morate slišati brnenje.
Romanian: Pe măsură ce inspiraţi prin inhalator, capsula se învârte în locul special conceput, putându-se auzi un zgomot de mişcare în interior.
Slovenian: Uporabe zdravila Hirobriz Breezhaler niso proučevali pri bolnikih, ki niso imeli dobro urejene sladkorne bolezni.
Romanian: Hirobriz Breezhaler nu a fost studiat la pacienţii cu diabet zaharat care nu era bine controlat terapeutic.
Slovenian: V kliničnih študijah pri uporabi zdravila Hirobriz Breezhaler v okviru terapevtskega odmerjanja niso opažali klinično pomembnih učinkov na podaljševanje intervala QTc (glejte poglavje 5.1).
Romanian: Efectele relevante clinic ale prelungirii intervalului QTc nu au fost observate în studiile clinice cu Hirobriz Breezhaler, la dozele terapeutice recomandate (vezi pct. 5.1).
Slovenian: • če pride do oteženega dihanja s piskanjem ali kašljanjem (občasen neželeni učinek).
Romanian: • dacă aveţi dificultate la respiraţie, cu respiraţie şuierătoare sau tuse (mai puţin frecvent).
Slovenian: Predrite kapsulo:
Romanian: Străpungeţi capsula:
Slovenian: Dodatne informacije Nekateri ljudje začno kmalu po inhaliranju kašljati.
Romanian: Informaţii suplimentare Ocazional, unele persoane pot tuşi imediat după inhalarea medicamentului.
Slovenian: Odmerek indakaterolijevega maleata, ki pride skozi ustnik inhalatorja, ustreza 240 mikrogramom indakaterola.
Romanian: Doza de maleat de indacaterol eliberată prin piesa bucală a inhalatorului este echivalentă cu indacaterol 240 micrograme.
Slovenian: • Zaprite inhalator.
Romanian: • Închideţi inhalatorul.
Slovenian: Bolezni kože in podkožja srbenje/izpuščaj občasni
Romanian: Afecţiuni cutanate şi ale ţesutului subcutanat Prurit/erupţii cutanate tranzitorii
Slovenian: Med njimi so: o steroidi (na primer prednizolon), o diuretiki (tablete za odvajanje vode) za zdravljenju visokega krvnega tlaka, kot je hidroklorotiazid, o zdravila za težave z dihanjem, kot je teofilin.
Romanian: Acestea includ: o corticosteroizi (de exemplu, prednisolon), o diuretice (comprimate pentru eliminarea apei), utilizate pentru hipertensiune arterială,
Slovenian: Zdaj stranskih gumbov ne smete pritiskati.
Romanian: Nu trebuie apăsate butoanele laterale.
Slovenian: Tam pokažite škatlo z zdravilom Hirobriz Breezhaler.
Romanian: Arătaţi cutia de Hirobriz Breezhaler.
Slovenian: Opis izbranih neželenih dogodkov
Romanian: Descrierea reacţiilor adverse selective
Slovenian: • Držite inhalator, kot kaže slika: stranska gumba naj bosta obrnjena levo in desno.
Romanian: Butoanele laterale trebuie poziţionate în stânga şi în dreapta.
Slovenian: Prosojne (neobarvane) kapsule, ki vsebujejo bel prašek in imajo modro tiskano oznako "IDL 300" nad modro črto in modro tiskan zaščitni znak družbe ( ) pod modro črto.
Romanian: Capsule transparente (incolore), conţinând pulbere de culoare albă, inscripţionate cu albastru cu „IDL 300" deasupra unei linii albastre şi cu logo-ul companiei producătoare ( )sub linia albastră.
Slovenian: Kot velja za druge agoniste adrenergičnih receptorjev beta-2, je tudi pri indakaterolu potrebna previdnost pri uporabi pri bolnikih s kardiovaskularnimi boleznimi (s koronarno boleznijo, po akutnem miokardnem infarktu, z aritmijami, s hipertenzijo), pri bolnikih s konvulzivnimi motnjami ali s hipertiroidizmom in pri bolnikih, ki so neobičajno odzivni na agoniste adrenergičnih receptorjev beta-2, čeprav pri uporabi zdravila Hirobriz Breezhaler v okviru priporočenega odmerjanja običajno ni opaziti klinično pomembnih učinkov na kardiovaskularni sistem.
Romanian: De regulă, deşi după administrarea Hirobriz Breezhaler în dozele recomandate nu se observă efecte relevante clinic asupra sistemului cardiovascular, cum s-a constatat în cazul altor agonişti beta2adrenergici, indacaterol trebuie utilizat cu precauţie la pacienţii cu afecţiuni cardiovasculare (boală arterială coronariană, infarct miocardic acut, aritmii cardiace, hipertensiune arterială), la pacienţii cu tulburări convulsivante sau tireotoxicoză şi la pacienţii care răspund în mod neobişnuit la tratamentul cu agonişti beta2-adrenergici.
Slovenian: Pogosti neželeni učinki (lahko se pojavijo pri največ 1 od 10 bolnikov)
Romanian: Reacţii adverse frecvente (pot afecta până la 1 din 10 persoane)
Slovenian: Izgled zdravila Hirobriz Breezhaler in vsebina pakiranja Pakiranje vsebuje inhalator skupaj s kapsulami v pretisnih omotih.
Romanian: Cum arată Hirobriz Breezhaler şi conţinutul ambalajului În această cutie veţi găsi un inhalator, împreună cu capsulele din blistere.
Slovenian: Škatla vsebuje 30 kapsul in en inhalator Hirobriz Breezhaler.
Romanian: Cutie cu 30 capsule şi un inhalator Hirobriz Breezhaler.
Slovenian: Pozor:
Romanian: Notă:
Slovenian: V izločkih so prestregli ≥90 % odmerka, kar ustrezno dopolni masno bilanco.
Romanian: Balanţa masei a fost completă la ≥90% din doza recuperată din excreţie.
Slovenian: Vsak inhalator po 30 dneh uporabe zavrzite.
Romanian: Aruncaţi inhalatorul după 30 de zile de utilizare.
Slovenian: Več o uporabi inhalatorja boste našli v navodilih na koncu tega Navodila za uporabo.
Romanian: Vă rugăm să citiţi instrucţiunile de la sfârşitul acestui prospect, pentru mai multe informaţii despre cum trebuie folosit inhalatorul.
Slovenian: Pomožna(e) snov(i) z znanim učinkom: Ena kapsula vsebuje 24,6 mg laktoze.
Romanian: Fiecare capsulă conţine lactoză 24,6 mg.
Slovenian: Kapsul Hirobriz Breezhaler se ne sme pogoltniti.
Romanian: Capsulele Hirobriz Breezhaler nu trebuie înghiţite.
Slovenian: Škatla vsebuje 10 kapsul in en inhalator Hirobriz Breezhaler.
Romanian: Cutie cu 10 capsule şi un inhalator Hirobriz Breezhaler.
Slovenian: Zmanjševanje simptomov
Romanian: Beneficii simptomatice
Slovenian: Odmerek indakaterolijevega maleata, ki pride skozi ustnik inhalatorja, ustreza 120 mikrogramom indakaterola.
Romanian: Doza de maleat de indacaterol eliberată prin piesa bucală a inhalatorului este echivalentă cu indacaterol120 micrograme.
Slovenian: Kako uporabljati zdravilo Hirobriz Breezhaler V škatli boste našli inhalator in kapsule (v pretisnih omotih), ki vsebujejo zdravilo v obliki praška za inhaliranje.
Romanian: În această cutie, veţi găsi un inhalator şi capsule (în blistere) care conţin medicamentul sub formă de pulbere de inhalat.
Slovenian: S pomočjo inhalatorja Hirobriz Breezhaler lahko inhalirate zdravilo, ki je v kapsuli Hirobriz Breezhaler.
Romanian: Inhalatorul Hirobriz Breezhaler vă permite să inhalaţi medicamentul conţinut într-o capsulă Hirobriz Breezhaler.
Slovenian: Prosojne (neobarvane) kapsule, ki vsebujejo bel prašek in imajo črno tiskano oznako "IDL 150" nad črno črto in črno tiskan zaščitni znak družbe ( ) pod črno črto.
Romanian: Capsule transparente (incolore), conţinând pulbere de culoare albă, inscripţionate cu negru cu „IDL 150" deasupra unei linii negre şi cu logo-ul companiei producătoare ( )sub linia neagră.
Slovenian: V pakiranju zdravila lahko najdete koledarček za beleženje vsakodnevnega odmerjanja: označite, da ste danes že vzeli zdravilo, tako da boste vedeli, kdaj je na vrsti naslednji odmerek.
Romanian: Bifaţi în căsuţa corespunzătoare zilei respective, dacă acest lucru vă ajută să vă amintiţi când trebuie să luaţi doza următoare.
Slovenian: Dolgodelujoči agonisti adrenergičnih receptorjev beta-2 lahko pri uporabi za zdravljenje astme povečajo tveganje za resne neželene učinke, ki so povezani z astmo, med drugim za smrt zaradi astme.
Romanian: Agoniştii beta2-adrenergici cu durată lungă de acţiune pot creşte riscul apariţiei evenimentelor adverse grave asociate cu astmul bronşic, inclusiv decese cauzate de astmul bronşic, când sunt utilizaţi in tratamentul astmului bronşic.
Slovenian: V študiji absorpcije, porazdelitve, presnove in izločanja pri ljudeh je bila po peroralnem odmerjanju radioaktivno označenega indakaterola glavna sestavina v serumu nespremenjeni indakaterol.
Romanian: După administrarea orală de indicaterol marcat radioactiv într-un studiu ADME la om (absorbţie, distribuţie, metabolizare, eliminare), indacaterolul nemodificat a fost principala componentă prezentă în plasmă, reprezentând aproximativ o treime din valoarea totală a ASC a medicamentului , într-un interval de 24 de ore.
Slovenian: Pomožna(e) snov(i) z znanim učinkom: Ena kapsula vsebuje 24,8 mg laktoze.
Romanian: Fiecare capsulă conţine lactoză 24,8 mg.
Slovenian: Zdravilo Hirobriz Breezhaler ni namenjeno za uporabo pri pediatrični populaciji (starost pod 18 let).
Romanian: Copii şi adolescenţi Hirobriz Breezhaler nu prezintă utilizare relevantă la copii şi adolescenţi (cu vârsta sub 18 ani).
Slovenian: Ko zaključite z inhaliranjem zdravila:
Romanian: După ce aţi terminat de utilizat medicamentul:
Slovenian: Pri uporabi priporočenih odmerkov so bili med neželenimi učinki zdravila Hirobriz Breezhaler pri bolnikih s KOPB klinično nepomembni sistemski učinki beta-2-adrenergične stimulacije.
Romanian: La dozele recomandate, profilul reacţiilor adverse la administrarea Hirobriz Breezhaler la pacienţii cu BPOC evidenţiază efecte sistemice nesemnificative clinic ale stimulării beta2-adrenergice.
Slovenian: S tem lahko povečate možnost za neželene učinke; jemljete zdravila, ki jih imenujemo zaviralci adrenergičnih receptorjev beta in jih uporabljamo pri zdravljenju visokega krvnega tlaka ali drugih težav s srcem (na primer propranolol) ali pa pri bolezni oči, ki jo imenujemo glavkom (na primer timolol); jemljete zdravila, ki znižujejo raven kalija v krvi.
Romanian: medicamente numite beta-blocante, utilizate pentru hipertensiune arterială sau alte probleme ale inimii (cum este propranolol) sau o problemă la nivelul ochiului, numită glaucom (cum este timolol).
Slovenian: Najbolj izrazit metabolit v serumu je bil hidroksiliran derivat, sledila pa sta mu fenol-O-glukuronid indakaterol in hidroksiliran indakater.
Romanian: Alţi metaboliţi principali au fost derivaţii O-glucuronoconjugaţi fenolici ai indacaterolului şi indacaterol hidroxilat.
Slovenian: Ne pihajte v ustnik.
Romanian: Nu expiraţi în piesa bucală.
Slovenian: KAKOVOSTNA IN KOLIČINSKA SESTAVA Ena kapsula vsebuje indakaterolijev maleat, kar ustreza 150 mikrogramom indakaterola.
Romanian: COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ Fiecare capsulă conţine maleat de indacaterol, echivalent cu indacaterol 150 micrograme.
Slovenian: Bolezni mišično-skeletnega sistema in vezivnega tkiva mišični krči pogosti bolečine v mišicah občasni mišičnoskeletna bolečina občasni
Romanian: Tulburări musculo-scheletice şi ale ţesutului conjunctiv Spasm muscular
Slovenian: Snemite pokrovček.
Romanian: Trageţi capacul în sus.
Slovenian: • mišični krč
Romanian: Durere musculoscheletică
Slovenian: Hirobriz Breezhaler je inhalator za inhaliranje posameznih odmerkov.
Romanian: Hirobriz Breezhaler este un dispozitiv de inhalare care eliberează o doză unică.
Slovenian: Pri bolnikih s hudo KOPB lahko hipoksija in sočasna zdravila še poglobijo hipokaliemijo (glejte poglavje 4.5), kar lahko poveča možnost za razvoj aritmij.
Romanian: La pacienţii cu BPOC severă, hipokaliemia poate fi potenţată de hipoxie şi de tratamentul concomitent (vezi pct.
Slovenian: 30 kapsul + 1 inhalator
Romanian: 30 capsule + 1 inhalator
Slovenian: V študiji absorpcije, porazdelitve, presnove in izločanja pri ljudeh je bilo po peroralni uporabi indakaterola izločanje z blatom bolj pomembno od izločanja z urinom.
Romanian: Într-un studiu ADME la om în care indacaterolul a fost administrat oral, excreţia prin materiile fecale a prevalat asupra excreţiei urinare.
Slovenian: 10 kapsul + 1 inhalatorr
Romanian: 10 capsule + 1 inhalator
Slovenian: Pri sladkornih bolnikih je treba po začetku zdravljenja z zdravilom Hirobriz Breezhaler še bolj natančno spremljati koncentracije glukoze v plazmi.
Romanian: După începerea tratamentului cu Hirobriz Breezhaler, glicemia trebuie monitorizată mai atent la pacienţii cu diabet zaharat.
Slovenian: KAKOVOSTNA IN KOLIČINSKA SESTAVA Ena kapsula vsebuje indakaterolijev maleat, kar ustreza 300 mikrogramom indakaterola.
Romanian: COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ Fiecare capsulă conţine maleat de indacaterol, echivalent cu indacaterol 300 micrograme.
Slovenian: S tem odprete inhalator.
Romanian: Astfel deschideţi inhalatorul.
Slovenian: Zdravilo Hirobriz Breezhaler vsebuje laktozo
Romanian: Hirobriz Breezhaler conţine lactoză
Slovenian: Čiščenje inhalatorja
Romanian: Administrare inhalatorie
Slovenian: Ena kapsula vsebuje indakaterolijev maleat, kar ustreza 150 mikrogramom indakaterola.
Romanian: Fiecare capsulă conţine indacaterol maleat, echivalent cu indacaterol 150 micrograme.
Slovenian: prašek za inhaliranje, trde kapsule 10 kapsul + 1 inhalator
Romanian: Capsulă cu pulbere de inhalat 10 capsule + 1 inhalator 30 capsule + 1 inhalator
Slovenian: Kapsul
Romanian: Locul capsulei
Slovenian: Ko odprete novo škatlo z zdravilom, začnite uporabljati tudi nov inhalator Hirobriz Breezhaler, ki je priložen pakiranju.
Romanian: Când începeţi o nouă cutie, utilizaţi noul inhalator Hirobriz Breezhaler, furnizat în cutie.
Slovenian: Inhalatorja Hirobriz Breezhaler nikoli ne umivajte z vodo.
Romanian: Nu spălaţi niciodată inhalatorul Hirobriz Breezhaler cu apă.
Slovenian: • Uporabljajte samo inhalator Hirobriz Breezhaler, ki je priložen temu pakiranju.
Romanian: • Utilizaţi numai inhalatorul Hirobriz Breezhaler din această cutie.
Slovenian: Vedno je treba uporabiti inhalator Hirobriz Breezhaler, ki je priložen novemu pakiranju zdravila.
Romanian: Trebuie utilizat inhalatorul Hirobriz Breezhaler furnizat cu fiecare nouă prescripţie medicală.
Slovenian: 10 kapsul in 1 inhalator.
Romanian: 10 capsule şi 1 inhalator.
Slovenian: 30 kapsul in 1 inhalator.
Romanian: 30 capsule şi 1 inhalator.
Slovenian: Shranjujte v originalni ovojnini za zagotovitev zaščite pred vlago in vzemite iz ovojnine šele tik pred uporabo.
Romanian: A se păstra în ambalajul original pentru a fi protejat de umiditate şi a nu se scoate din ambalaj decât înainte de utilizare.
Slovenian: Pri bolnikih z blago in zmerno okvaro jeter prilagajanje odmerjanja ni potrebno.
Romanian: Nu este necesară ajustarea dozei la pacienţii cu insuficienţă hepatică uşoară până la moderată.
Slovenian: • Ko se kapsula predre, se mora slišati "klik".
Romanian: • Trebuie să se audă un „clic" la străpungerea capsulei.
Slovenian: Morda se je kapsula zataknila v vdolbini.
Romanian: Este posibil să se fi blocat capsula în locul său special conceput.
Slovenian: 90 kapsul + 3 inhalatorji
Romanian: 90 capsule + 3 inhalatoare
Slovenian: Škatla, ki vsebuje 10 kapsul in 1 inhalator.
Romanian: Cutie cu 10 capsule şi 1 inhalator.
Slovenian: Poročila o preobčutljivosti izhajajo iz izkušenj z uporabo zdravila Hirobriz Breezhaler po njegovem prihodu na trg.
Romanian: Au fost primite raportări privind reacţii de hipersensibilitate, provenite din experienţa de punere pe piaţă post-aprobare, asociate cu utilizarea Hirobriz Breezhaler.
Slovenian: Pri glodalcih so opažali blago draženje sluznice v nosni votlini in grlu.
Romanian: La rozătoare, s-a observat iritabilitate uşoară a cavităţii nazale şi a laringelui.
Slovenian: prašek za inhaliranje, trde kapsule
Romanian: Capsulă cu pulbere de inhalat
Slovenian: Uporabljajte samo inhalator Hirobriz Breezhaler, ki je priložen temu pakiranju.
Romanian: Utilizaţi numai inhalatorul Hirobriz Breezhaler conţinut în această cutie.
Slovenian: Kapsule do uporabe pustite v pretisnem omotu.
Romanian: Puneţi capsula în locul special conceput.
Slovenian: Skrbno preberite naslednja navodila, da boste znali uporabljati inhalator Hirobriz Breezhaler in skrbeti zanj.
Romanian: INSTRUCŢIUNI PENTRU UTILIZAREA INHALATORULUI HIROBRIZ BREEZHALER Vă rugăm să citiţi următoarele instrucţiuni pentru a afla cum să utilizaţi şi să aveţi grijă de inhalatorul Hirobriz Breezhaler.
Slovenian: Škatla, ki vsebuje 30 kapsul in 1 inhalator.
Romanian: Cutie cu 30 capsule şi 1 inhalator.
Slovenian: Ena kapsula vsebuje indakaterolijev maleat, kar ustreza 300 mikrogramom indakaterola.
Romanian: Fiecare capsulă conţine indacaterol maleat, echivalent cu indacaterol 300 micrograme.
Slovenian: S pomočjo inhalatorja Hirobriz Breezhaler boste lahko vdihnili (inhalirali) zdravilo, ki je v kapsuli.
Romanian: Inhalatorul Hirobriz Breezhaler vă permite să inhalaţi medicamentul conţinut în capsulă.
Slovenian: • Inhalator držite pokonci z ustnikom obrnjenim navzgor.
Romanian: • Ţineţi inhalatorul drept, cu piesa bucală în sus.
Slovenian: Ko zdravilo vdihnete, sprosti mišice v steni malih cevk, po katerih prihaja zrak v pljuča.
Romanian: Când o inhalaţi, aceasta relaxează muşchii pereţilor căilor respiratorii mici din plămâni, contribuind la deschiderea căilor respiratorii şi uşurând intrarea şi ieşirea aerului din plămâni.
Slovenian: • če se pojavijo simptomi alergijske reakcije, kot so izpuščaj, srbenje, urtikarija, oteženo dihanje ali požiranje, omotičnost (občasen neželeni učinek),
Romanian: • dacă aveţi simptome ale unei reacţii alergice, cum sunt erupţii trecătoare pe piele, mâncărimi,
Slovenian: Pri vstopu zdravila v pljuča začutite sladek okus.
Romanian: Veţi simţi o aromă dulce, pe măsură ce medicamentul vă pătrunde în plămâni.
Slovenian: Inhalatorja Hirobriz Breezhaler nikoli ne razstavljajte.
Romanian: Nu demontaţi niciodată inhalatorul Hirobriz Breezhaler.
Slovenian: NAVODILA ZA UPORABO INHALATORJA HIROBRIZ BREEZHALER
Romanian: Inhalatorul Hirobriz Breezhaler
Slovenian: Okvara ledvic Pri bolnikih z okvaro ledvic prilagajanje odmerjanja ni potrebno.
Romanian: Insuficienţă renală Nu este necesară ajustarea dozei la pacienţii cu insuficienţă renală.
Slovenian: • Kapsul ne smete pogoltniti.
Romanian: • Nu înghiţiţi capsulele.
Slovenian: 60 kapsul + 2 inhalatorja
Romanian: 60 capsule + 2 inhalatoare
Slovenian: Na podlagi teh rezultatov ni nobenega razloga za zaskrbljenost, da bi uporaba priporočenih terapevtskih odmerkov ali odmerkov, ki bi bili dvakrat višji od najvišjega priporočenega odmerka, lahko spodbujala razvoj aritmij v povezavi s podaljšanjem intervala QT.
Romanian: Ca urmare, nu se ridică probleme privind potenţialul pro-aritmic aferent prelungirilor intervalului QT, la administrarea de doze terapeutice recomandate sau la administrarea dublului dozei maxime recomandate.
Slovenian: Kapsul ne smete pogoltniti.
Romanian: A nu înghiţi capsulele.
Slovenian: Vedno uporabljajte samo inhalator Hirobriz Breezhaler, ki je priložen novemu pakiranju.
Romanian: Utilizaţi întotdeauna noul inhalator Hirobriz Breezhaler, din noua cutie.
Slovenian: 300 kapsul + 30 inhalatorjev
Romanian: 300 capsule + 30 inhalatoare
Slovenian: Kako uporabljati zdravilo Hirobriz Breezhaler
Romanian: Cum să utilizaţi Hirobriz Breezhaler
Slovenian: Ugotovili so, da je glavni encim za hidroksilacijo indakaterola izoencim CYP3A4.
Romanian: Se conchide că CYP3A4 este izoenzima responsabilă predominant de hidroxilarea indacaterolului.
Slovenian: Skupno pakiranje: 90 kapsul (3 pakiranja po 30 kapsul in 1 inhalator).
Romanian: Ambalaj colectiv: 90 (3 cutii a câte 30 capsule şi 1 inhalator).