FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE Each film-coated tablet contains 15 mg olanzapine.
Polish: ZAWARTOŚĆ SUBSTANCJI CZYNNEJ Każda tabletka powlekana zawiera 15 mg olanzapiny.
English: Acute symptoms such as sweating, insomnia, tremor, anxiety, nausea, or vomiting have been reported rarely (≥ 0.01 % and < 0.1 %) when olanzapine is stopped abruptly.
Polish: Rzadko (≥ 0,01% do < 0,1%), w przypadku nagłego przerwania stosowania olanzapiny zgłaszano wystąpienie ostrych objawów, takich jak: pocenie się, bezsenność, drżenie, lęk, nudności lub wymioty.
English: 12.2 mm x 6.7 mm, ellipse-shaped, normal convex, white film-coated tablets debossed “OZ 15” on one side and “G” on the other side.
Polish: Eliptyczne, białe, wypukłe powlekane tabletki o wymiarach 12,2 mm × 6,7 mm z oznaczeniem „OZ 15” wytłoczonym na jednej stronie oraz „G” na drugiej stronie.
English: A lower starting dose of olanzapine should be considered in patients who are using fluvoxamine or any other CYP1A2 inhibitors, such as ciprofloxacin.
Polish: W przypadku równoczesnego stosowania fluwoksaminy lub innego inhibitora CYP1A2 takiego jak np. cyprofloksacyna, należy rozważyć zmniejszenie dawki początkowej olanzapiny.
English: Olanzapine Mylan 5 mg are round, white film-coated tablets with sides that curve outwards, marked with “OZ over 5” on one side and “G” on the other side.
Polish: Lek Olanzapina Mylan, 5 mg to okrągłe, białe tabletki powlekane oznaczone napisem "OZ nad 5" na jednej stronie i "G" po drugiej stronie.
English: Reproductive system and breast disorders Erectile dysfunction in males
Polish: Zaburzenia erekcji u mężczyzn
English: STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE Each film-coated tablet contains 5 mg olanzapine.
Polish: ZAWARTOŚĆ SUBSTANCJI CZYNNEJ Każda tabletka powlekana zawiera 5 mg olanzapiny.
English: What you need to know before you take Olanzapine Mylan
Polish: Informacje ważne przed zastosowaniem leku Olanzapina Mylan
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Olanzapine Mylan 5 mg film-coated tablets olanzapine
Polish: NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO Olanzapina Mylan 5 mg tabletki powlekane olanzapina
English: 7.0 mm, round, normal convex, white film-coated tablets debossed “OZ” over “2.5” on one side and “G” on the other side.
Polish: Okrągłe, białe, wypukłe powlekane tabletki o średnicy 7,0 mm z oznaczeniem „OZ” nad „2,5” wytłoczonym na jednej stronie oraz „G” na drugiej stronie.
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Olanzapine Mylan 10 mg film-coated tablets olanzapine
Polish: NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO Olanzapina Mylan 10 mg tabletki powlekane olanzapina
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Olanzapine Mylan 15 mg film-coated tablets olanzapine
Polish: NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO Olanzapina Mylan 15 mg tabletki powlekane olanzapina
English: 10.2 mm, round, normal convex, white film-coated tablets debossed “OZ” over “10” on one side and “G” on the other side.
Polish: Okrągłe, białe, wypukłe powlekane tabletki o średnicy 10,2 mm z oznaczeniem „OZ” nad „10” wytłoczonym na jednej stronie oraz „G” na drugiej stronie.
English: 8.0 mm, round, normal convex, white film-coated tablets debossed “OZ” over “5” on one side and “G” on the other side.
Polish: Okrągłe, białe, wypukłe powlekane tabletki o średnicy 8,0 mm z oznaczeniem „OZ” nad „5” wytłoczonym na jednej stronie oraz „G” na drugiej stronie.
English: Temporal association of olanzapine treatment and venous thromboembolism has been reported uncommonly (≥ 0.1% and < 1%).
Polish: Podczas leczenia olanzapiną, bardzo rzadko (< 0,01%) zgłaszano przejściowe występowanie zakrzepu z zatorami w układzie żylnym.
English: 9.0 mm, round, normal convex, white film-coated tablets debossed “OZ” over “7.5” on one side and “G” on the other side.
Polish: Okrągłe, białe, wypukłe powlekane tabletki o średnicy 9,0 mm z oznaczeniem „OZ” nad „7,5” wytłoczonym na jednej stronie oraz „G” na drugiej stronie.
English: Olanzapine Mylan 2.5 mg are round, white film-coated tablets with sides that curve outwards, marked with “OZ over 2.5” on one side and “G” on the other side.
Polish: Jak wygląda lek Olanzapina Mylan i co zawiera opakowanie Lek Olanzapina Mylan, 2,5 mg to okrągłe, białe tabletki powlekane oznaczone napisem "OZ nad 2,5" na jednej stronie i "G" po drugiej stronie.
English: Investigations Elevated plasma prolactin levels8
Polish: Badania diagnostyczne Zwiększenie stężenia prolaktyny w osoczu8
English: Elderly
Polish: Dysartria
English: Other medicines and Olanzapine Mylan
Polish: Pominięcie zastosowania leku Olanzapina Mylan
English: Metabolism and nutrition disorders Weight gain1 Elevated cholesterol levels2,3
Polish: Zaburzenia metabolizmu i odżywiania Zwiększenie masy ciała1
English: Restless legs syndrome
Polish: Zespół niespokojnych nóg
English: MARKETING AUTHORISATION NUMBER EU/1/08/475/052
Polish: NUMER POZWOLENIA NA DOPUSZCZENIE DO OBROTU EU/1/08/475/052
English: MARKETING AUTHORISATION NUMBER EU/1/08/475/051
Polish: NUMER POZWOLENIA NA DOPUSZCZENIE DO OBROTU EU/1/08/475/051
English: MARKETING AUTHORISATION NUMBER EU/1/08/475/049
Polish: NUMER POZWOLENIA NA DOPUSZCZENIE DO OBROTU EU/1/08/475/049
English: MARKETING AUTHORISATION NUMBER EU/1/08/475/048
Polish: NUMER POZWOLENIA NA DOPUSZCZENIE DO OBROTU EU/1/08/475/048
English: You should swallow the Olanzapine Mylan tablets whole with water.
Polish: Tabletkę należy połykać w całości, popijając wodą.
English: Rare cases reported as NMS have also been received in association with olanzapine.
Polish: Podczas stosowania olanzapiny również zgłaszano rzadkie przypadki ZZN.
English: MARKETING AUTHORISATION NUMBER EU/1/08/475/047
Polish: NUMER POZWOLENIA NA DOPUSZCZENIE DO OBROTU EU/1/08/475/047
English: MARKETING AUTHORISATION NUMBER EU/1/08/475/050
Polish: NUMER POZWOLENIA NA DOPUSZCZENIE DO OBROTU EU/1/08/475/050
English: Amenorrhea Breast enlargement Galactorrhea in females Gynaecomastia/breast enlargement in males
Polish: Brak miesiączki Powiekszenie piersi Wydzielanie mleka u kobiet poza okresem karmienia Ginekomastia lub powiększenie piersi u mężczyzn
English: EU/1/08/475/006
Polish: EU/1/08/475/005 EU/1/08/475/006
English: Common: Dry mouth
Polish: Często: suchość błony śluzowej jamy ustnej.
English: BGP Products UAB Tel: +370 5 205 1288
Polish: Tel: +370 5 205 1288
English: Talk to your doctor or pharmacist before you take Olanzapine Mylan.
Polish: Przed rozpoczęciem stosowania leku Olanzapina Mylan należy omówić to z lekarzem lub farmaceutą.
English: Gastrointestinal disorders
Polish: Niedociśnienie ortostatyczne
English: Amnesia9
Polish: Jąkanie11
English: • A blocked intestine (Paralytic ileus)
Polish: • niedrożność jelit (porażenna)
English: EU/1/08/475/001 EU/1/08/475/002 EU/1/08/475/003 EU/1/08/475/004 EU/1/08/475/005 EU/1/08/475/006 EU/1/08/475/007 EU/1/08/475/008 EU/1/08/475/009 EU/1/08/475/010 EU/1/08/475/011 EU/1/08/475/012 EU/1/08/475/013
Polish: EU/1/08/475/001 EU/1/08/475/002 EU/1/08/475/003 EU/1/08/475/004 EU/1/08/475/005 EU/1/08/475/006 EU/1/08/475/007 EU/1/08/475/008 EU/1/08/475/009 EU/1/08/475/010 EU/1/08/475/011 EU/1/08/475/012 EU/1/08/475/013 EU/1/08/475/014 EU/1/08/475/015 EU/1/08/475/016 EU/1/08/475/017 EU/1/08/475/018 EU/1/08/475/019 EU/1/08/475/020 EU/1/08/475/021 EU/1/08/475/022 EU/1/08/475/023 EU/1/08/475/024 EU/1/08/475/025 EU/1/08/475/026 EU/1/08/475/027 EU/1/08/475/028 EU/1/08/475/029 EU/1/08/475/030
English: Only take other medicines while you are on Olanzapine Mylan if your doctor tells you that you can. You might feel drowsy if Olanzapine Mylan is taken in combination with antidepressants or medicines taken for anxiety or to help you sleep (tranquillisers).
Polish: Stosowanie leku Olanzapina Mylan w skojarzeniu z lekami przeciwdepresyjnymi, uspokajającymi lub nasennymi może wywoływać senność.
English: 7 Acute symptoms such as sweating, insomnia, tremor, anxiety, nausea and vomiting have been reported when olanzapine is stopped abruptly.
Polish: 7 W przypadku nagłego przerwania stosowania olanzapiny zgłaszano wystąpienie ostrych objawów, takich jak: pocenie się, bezsenność, drżenie, lęk, nudności lub wymioty.
English: Dyskinesia6
Polish: Zawroty głowy Akatyzja6
English: For more information, see here.
Polish: Więcej informacji znajduje się tutaj.
English: EMA/327117/2014 EMEA/H/C/002659
Polish: 23 maja 2014 r. EMA/298222/2014 EMEA/H/C/002659
English: In addition, some concerns about the quality of the medicine were not yet resolved.
Polish: Ponadto niektóre wątpliwości dotyczące jakości leku nie zostały jeszcze rozwiane.
English: The company that applied for authorisation is AB Science.
Polish: Firmą, która wnioskowała o wydanie pozwolenia, jest AB Science.
English: It was to be available as tablets.
Polish: Miał on być dostępny w postaci tabletek.
English: The company also presented various supporting analyses and information from a supportive study.
Polish: Firma zaprezentowała również różne analizy uzupełniające i informacje z badania uzupełniającego.
English: This means that it blocks certain enzymes known as tyrosine kinases.
Polish: Oznacza to, że blokuje ona aktywność pewnych enzymów zwanych kinazami tyrozynowymi.
English: The main measure of effectiveness was how long the patients survived with their disease.
Polish: Główną miarą skuteczności leczenia był czas przeżycia pacjentów.
English: What is Masiviera?
Polish: Co to jest produkt Masiviera?
English: Furthermore, the CHMP had concerns about the quality of the product, in particular about the impurities to which patients might be exposed and about whether commercial batches of the medicine would have the same quality as those used for the studies.
Polish: Ponadto CHMP wyraził zaniepokojenie jakością produktu, zwłaszcza zanieczyszczeniami, na które mogą być narażeni pacjenci, oraz tym, czy partie komercyjne leku będą miały taką samą jakość, jak partie zastosowane w badaniach.
English: On 23 January 2014, the Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) adopted a negative opinion, recommending the refusal of the marketing authorisation for the medicinal product Masiviera, intended for the treatment of advanced inoperable pancreatic cancer.
Polish: W dniu 23 stycznia 2014 r. Komitet ds. Produktów Leczniczych Stosowanych u Ludzi (CHMP) przyjął negatywną opinię, w której zalecił odmowę wydania pozwolenia na dopuszczenie do obrotu dla produktu leczniczego Masiviera, przeznaczonego do leczenia zaawansowanego, nieoperacyjnego raka trzustki.
English: The company presented results of one main study involving 353 patients with advanced or metastatic pancreatic cancer.
Polish: Firma przedstawiła wyniki jednego badania głównego z udziałem 353 pacjentów z zaawansowanym lub przerzutowym rakiem trzustki.
English: In addition, Masiviera was associated with significant toxicity.
Polish: Ponadto lek Masiviera jest związany ze znaczącą toksycznością.
English: By blocking these receptors, Masiviera might help in controlling cell division and thereby slow down the growth of the cancer.
Polish: Poprzez blokowanie tych enzymów lek Masiviera może kontrolować podział komórek i tym samym spowalniać wzrost raka.
English: Masiviera was expected to be used to treat adults with cancer of the pancreas (an organ of the digestive system) that is locally advanced or metastatic (has spread to other parts of the body), nonresectable (unsuitable for surgery) and is accompanied by at least moderate pain.
Polish: Produkt Masiviera miał być stosowany w leczeniu dorosłych pacjentów z rakiem trzustki (narząd należący do układu pokarmowego), który jest zaawansowany lokalnie lub przerzutowy (rozprzestrzenił się do innych części ciała), nieresekcyjny (nieodpowiedni do leczenia chirurgicznego) i któremu towarzyszy przynajmniej umiarkowany ból.
English: Although the company presented analyses suggesting that there was a benefit in a subgroup of patients with certain genetic changes associated with more aggressive disease, and in a subgroup of patients with pain, the study was not designed to show benefit in these smaller groups, and the Committee considered that further study would be needed to demonstrate such a benefit.
Polish: Wprawdzie firma przedstawiła wyniki analiz sugerujące, że leczenie przyniosło korzyści w podgrupie pacjentów z określonymi zmianami genetycznymi, związanymi z większą agresywnością choroby, i w podgrupie pacjentów z dolegliwościami bólowymi, jednak projekt badania nie umożliwiał wykazania korzyści w tych mniejszych podgrupach i Komitet uznał, że do wykazania takiej korzyści konieczne są dalsze badania.
English: Therefore, the CHMP concluded that the benefits of Masiviera did not outweigh its risks and maintained the previous recommendation that the medicine be refused marketing authorisation.
Polish: W związku z tym CHMP stwierdził, że korzyści ze stosowania leku Masiviera nie przewyższają ryzyka, i utrzymał on swoje poprzednie zalecenie dotyczące odmowy wydania pozwolenia na dopuszczenie tego leku do obrotu.
English: At the time of the initial evaluation, the CHMP noted that the results of the main study with Masiviera did not show effectiveness in the overall group of patients with advanced or metastatic pancreatic cancer.
Polish: Podczas wstępnej oceny CHMP stwierdził, że wyniki głównego badania leku Masiviera nie wykazały skuteczności w ogólnej grupie pacjentów z zaawansowanym lub przerzutowym rakiem trzustki.
English: It was to be used in combination with another cancer medicine, gemcitabine.
Polish: Miał być stosowany w skojarzeniu z innym lekiem przeciwnowotworowym, gemcytabiną.
English: Masiviera was compared with placebo (a dummy treatment) as an addition to treatment with gemcitabine.
Polish: Lek Masiviera porównywano z placebo (leczeniem pozorowanym) jako dodatek do leczenia gemcytabiną.
English: The active substance in Masiviera, masitinib, is a tyrosine-kinase inhibitor.
Polish: Substancja czynna leku Masiviera, masytynib, jest inhibitorem kinazy tyrozynowej.
English: Masitinib was designated an ‘orphan medicine' (a medicine to be used in rare diseases) on 28 October 2009 for the treatment of pancreatic cancer.
Polish: W dniu 28 października 2009 r. masytynib uznano za „lek sierocy” (lek stosowany w rzadkich chorobach) stosowany w leczeniu raka trzustki.
English: The Committee confirmed its opinion that the effectiveness of Masiviera had not been sufficiently demonstrated in pancreatic cancer.
Polish: Komitet podtrzymał opinię, że skuteczność leku Masiviera w leczeniu raka trzustki nie została dostatecznie wykazana.
English: If you are in a clinical trial or compassionate use programme and need more information about your treatment, contact the doctor who is giving it to you.
Polish: Uczestnicy badań klinicznych lub programów „leczenia ostatniej szansy”, którzy potrzebują więcej informacji na temat przyjmowanego leczenia, powinni skontaktować się z lekarzem prowadzącym leczenie.
English: The company informed the CHMP that there were no consequences for patients in clinical trials or compassionate use programmes.
Polish: Firma poinformowała CHMP, że nie było żadnych konsekwencji dla pacjentów biorących udział w badaniach klinicznych lub programach „leczenia ostatniej szansy”.
English: Masiviera is an anticancer medicine that contains the active substance masitinib.
Polish: Produkt Masiviera to lek przeciwnowotworowy zawierający substancję czynną masytynib.
English: These enzymes can be found in some receptors on the surface of cells, including the receptors that are involved in stimulating cancer cells to divide
Polish: niektórych receptorach znajdujących się na powierzchni komórek, w tym receptorach biorących udział w stymulacji komórek nowotworowych do niekontrolowanych podziałów.
English: How is Masiviera expected to work?
Polish: Jakie jest oczekiwane działanie produktu Masiviera?
English: The effects of Masiviera were first tested in experimental models before being studied in humans.
Polish: Zanim przeprowadzono badania na ludziach działanie produktu Masiviera badano w modelach eksperymentalnych.
English: During the re-examination the CHMP looked again at the data from the company, including a proposal for a conditional authorisation in a restricted group of patients, and also consulted a group of experts in the treatment of pancreatic cancer.
Polish: W trakcie procedury ponownej oceny CHMP ponownie przeanalizował dane przedstawione przez firmę, w tym propozycję wydania pozwolenia w trybie warunkowego dopuszczenia do obrotu w celu stosowania u ograniczonej grupy pacjentów.
English: What was Masiviera expected to be used for?
Polish: W jakim celu miał być stosowany produkt Masiviera?
English: 23 May 2014
Polish: EMA/298222/2014
English: MA EU Number
Polish: Numer Pozwolenia EU
English: (Invented) name Strength Pharmaceutical form Route of administration
Polish: Postać farmaceutyczna Droga podania Opakowanie bezpośrednie
English: Further information on Rxulti can be found on the Agency's website: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Polish: Dalsze informacje na temat leku Rxulti znajdują się na stronie internetowej Agencji pod adresem: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
English: Schizophrenia is a mental illness with symptoms such as delusions, disorganised thinking and speech, suspiciousness and hallucinations (seeing, hearing or feeling things that are not there).
Polish: Schizofrenia jest chorobą psychiczną o objawach takich jak urojenia, dezorganizacja myślenia i mowy, podejrzliwość i omamy (słyszenie, widzenie lub odczuwanie rzeczy, które nie istnieją).
English: Rxulti is available as tablets (0.25, 0.5, 1, 2, 3 and 4 mg) to be taken by mouth.
Polish: Rxulti jest dostępny w postaci tabletek (0,25, 0,5, 1, 2, 3 i 4 mg) przyjmowanych doustnie.
English: The dose is then increased to 2 mg once daily taken on days 5, 6 and 7 and increased again if necessary to 4 mg once daily on day 8.
Polish: Następnie dawkę zwiększa się do 2 mg raz na dobę w 5., 6. i 7. dniu i w razie konieczności ponownie zwiększa się ją do 4 mg raz na dobę w 8. dniu.
English: In patients with moderately or severely reduced kidney or liver function the dose should be limited to 3 mg once a day.
Polish: U pacjentów z umiarkowanym lub ciężkim upośledzeniem czynności nerek lub wątroby dawkę należy ograniczyć do 3 mg raz na dobę.
English: Rxulti (brexpiprazole)
Polish: Rxulti (brekspiprazol)
English: The recommended starting dose is 1 mg once daily for the first 4 days.
Polish: Zalecana dawka początkowa wynosi 1 mg raz na dobę przez pierwsze 4 dni.
English: As for all medicines, data on the use of Rxulti are continuously monitored.
Polish: Tak jak w przypadku wszystkich leków, dane o stosowaniu leku Rxulti są stale monitorowane.
English: The Agency decided that Rxulti's benefits are greater than its risks and it can be authorised for use in the EU.
Polish: Agencja uznała, że korzyści płynące ze stosowania leku Rxulti przewyższają ryzyko i może on być dopuszczony do stosowania w UE.
English: The active substance in Rxulti, brexpiprazole, is thought to attach to receptors (targets) in the brain for several neurotransmitters (substances nerve cells use to communicate with neighbouring cells) including dopamine, serotonin and noradrenaline.
Polish: Uważa się, że substancja czynna leku Rxulti, brekspiprazol, przyłącza się do receptorów (celów) w mózgu dla kilku neuroprzekaźników (substancje wykorzystywane przez komórki nerwowe do komunikacji z sąsiadującymi komórkami), w tym dopaminy, serotoniny i noradrenaliny.
English: These neurotransmitters play a role in schizophrenia, and by acting at their receptors, brexpiprazole helps normalise the activity of the brain and reduce symptoms of schizophrenia.
Polish: Neuroprzekaźniki te odgrywają rolę w schizofrenii, a działając na ich receptory, brekspiprazol pomaga znormalizować aktywność mózgu i złagodzić objawy schizofrenii.
English: In patients taking certain other medicines the doctor may need to adjust the dose of Rxulti.
Polish: U pacjentów przyjmujących niektóre inne leki może być konieczna modyfikacja dawki leku Rxulti przez lekarza.
English: What is Rxulti and what is it used for?
Polish: Co to jest lek Rxulti i w jakim celu się go stosuje
English: Although the reductions in symptoms were not consistent across the studies, this often occurs in studies with antipsychotic medicines and the European Medicines Agency considered that the effects were sufficient to conclude that Rxulti is beneficial to patients with schizophrenia.
Polish: Złagodzenie objawów w różnych badaniach nie było jednakowe; jest to jednak częste w badaniach leków przeciwpsychotycznych i Europejska Agencja Leków uznała, że działanie leku Rxulti było wystarczające do stwierdzenia, że jest on korzystny dla pacjentów ze schizofrenią.
English: Rxulti is an antipsychotic medicine used to treat schizophrenia in adults.
Polish: Rxulti jest lekiem przeciwpsychotycznym stosowanym w leczeniu schizofrenii u osób dorosłych.
English: Side effects reported with Rxulti are carefully evaluated and any necessary action taken to protect patients.
Polish: Zgłaszane działania niepożądane leku Rxulti są starannie oceniane i podejmowane są wszystkie czynności konieczne do ochrony pacjentów.
English: Based on available data, it is not possible to say how Rxulti compares with other medicines of the same type.
Polish: Na podstawie dostępnych danych nie można porównać leku Rxulti z innymi lekami tego samego rodzaju.
English: Rxulti was more effective than placebo in preventing relapse: after a year, 14% of patients taking Rxulti had relapsed compared with 38% of patients taking placebo.
Polish: Lek Rxulti był skuteczniejszy niż placebo w zapobieganiu nawrotowi: po roku do nawrotu doszło u 14% pacjentów przyjmujących lek Rxulti w porównaniu z 38% pacjentów przyjmujących placebo.
English: What measures are being taken to ensure the safe and effective use of Rxulti?
Polish: Środki podejmowane w celu zapewnienia bezpiecznego i skutecznego stosowania leku Rxulti
English: The fifth study compared Rxulti with placebo over one year, and the main measure of effectiveness was the risk of relapse (worsening of symptoms).
Polish: W piątym badaniu porównywano lek Rxulti z placebo w ciągu jednego roku, a głównym kryterium oceny skuteczności było ryzyko nawrotu (zaostrzenia objawów).
English: In 4 of the studies, Rxulti was compared with placebo (a dummy treatment) and the main measure of effectiveness was reduction of symptoms on a standard rating scale called PANSS (positive and negative syndrome scale) which ranges from a minimum of 30 (no symptoms) to a maximum of 210 (severest symptoms) after 6 weeks of treatment.
Polish: W 4 z badań lek Rxulti porównywano z placebo (leczenie pozorowane), a głównym kryterium oceny skuteczności było złagodzenie objawów w standardowej skali oceny zwanej PANSS (skala objawów dodatnich i ujemnych), która wynosi od co najmniej 30 (brak objawów) do maksymalnie 210 (najcięższe objawy) po 6 tygodniach leczenia.
English: The safety profile of Rxulti is similar to other antipsychotic medicines.
Polish: Profil bezpieczeństwa leku Rxulti jest zbliżony do profilu bezpieczeństwa innych leków przeciwpsychotycznych.
English: Other information about Rxulti
Polish: Inne informacje dotyczące leku Rxulti
English: For more information about using Rxulti, see the package leaflet or contact your doctor or pharmacist.
Polish: Więcej informacji o sposobie stosowania leku Rxulti znajduje się w ulotce dla pacjenta lub udzieli ich lekarz lub farmaceuta.
English: Quetiapine showed improvement in symptoms at 6 weeks compared with placebo.
Polish: W przypadku kwetiapiny wykazano złagodzenie objawów po 6 tygodniach w porównaniu z placebo.
English: The most common side effects with Rxulti are akathisia (a constant urge to move, which may affect around 6 in 100 people) and weight gain (which may affect around 4 in 100 people).
Polish: Najczęstsze działania niepożądane związane ze stosowaniem leku Rxulti to akatyzja (przymus wykonywania ciągłych ruchów, który może wystąpić u około 6 na 100 pacjentów) i zwiększenie masy ciała (mogące wystąpić o u około 4 na 100 pacjentów).
English: Rxulti was effective at reducing symptoms of schizophrenia.
Polish: Lek Rxulti skutecznie łagodził objawy schizofrenii.
English: Rxulti contains the active substance brexpiprazole.
Polish: Lek Rxulti zawiera substancję czynną brekspiprazol.