FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Hungarian: A Suvaxyn Circo+MH RTU a 2-es típusú sertés cirkovírusból és a Mycoplasma hyopneumoniae baktériumból származó, inaktivált (elölt) hatóanyagokat tartalmaz.
Lithuanian: Suvaxyn Circo+MH RTU sudėtyje yra inaktyvintų (neutralizuotų) veikliųjų medžiagų, išgautų iš 2 tipo kiaulių cirkovirusų ir Mycoplasma hyopneumoniae padermės bakterijų.
Hungarian: Az injekciós folyadékként forgalmazott Suvaxyn Circo+MH RTU-t három hetes kortól adják be a sertéseknek, egyszeri injekció formájában befecskendezve a fül mögötti nyaki izomba.
Lithuanian: Kiaulės Suvaxyn Circo+MH RTU vakcina (tiekiama kaip injekcinis skystis) vakcinuojamos nuo trijų savaičių, sušvirkščiant vieną dozę į kaklo raumenį už ausies.
Hungarian: Amennyiben az állat gazdájának vagy tartójának a Suvaxyn Circo+MH RTU alkalmazásával kapcsolatban gyakorlati információra van szüksége, olvassa el a használati utasítást, illetve forduljon állatorvosához vagy gyógyszerészéhez.
Lithuanian: Praktinės informacijos apie Suvaxyn Circo+MH RTU naudojimą gyvūnų savininkai arba laikytojai turėtų ieškoti informaciniame lapelyje arba kreiptis į savo veterinarijos gydytoją ar vaistininką.
Hungarian: Milyen kockázatokkal jár a Suvaxyn Circo+MH RTU alkalmazása?
Lithuanian: Kokia rizika siejama su Suvaxyn Circo+MH RTU naudojimu?
Hungarian: A Suvaxyn Circo+MH RTU-val kapcsolatos egyéb információ
Lithuanian: Kita informacija apie Suvaxyn Circo+MH RTU
Hungarian: A Suvaxyn Circo+MH RTU alkalmazásával kapcsolatban jelentett összes mellékhatás teljes felsorolása a használati utasításban található.
Lithuanian: Išsamų visų šalutinių reiškinių, apie kuriuos pranešta gydant Suvaxyn Circo+MH RTU, sąrašą galima rasti informaciniame lapelyje.
Hungarian: A vizsgálatok azt mutatták, hogy a vakcina a PCV2-vel és a Mycoplasma hyopneumoniae baktériumokkal szemben a vakcinázást követő három hét elteltével érte el teljes hatását.
Lithuanian: Tyrimai parodė, kad visas vakcinos poveikis, apsaugantis kiaules nuo PCV2 ir Mycoplasma hyopneumonia, pasireiškė per tris savaites po vakcinacijos.
Hungarian: 2015. november 6-án az Európai Bizottság a Suvaxyn Circo+MH RTU-ra vonatkozóan kiadta az Európai Unió egész területére érvényes forgalomba hozatali engedélyt.
Lithuanian: suteikė visoje Europos Sąjungoje galiojantį Suvaxyn Circo+MH RTU registracijos pažymėjimą.
Hungarian: Amennyiben az állat gazdájának vagy tartójának a Suvaxyn Circo+MH RTU-val történő kezeléssel kapcsolatban további információra van szüksége, olvassa el a használati utasítást, illetve forduljon állatorvosához vagy gyógyszerészéhez.
Lithuanian: Daugiau informacijos apie gydymą Suvaxyn Circo+MH RTU gyvūnų savininkai ar laikytojai turėtų ieškoti informaciniame lapelyje arba kreiptis į veterinarijos gydytoją ar vaistininką.
Hungarian: Az élelmezés-egészségügyi várakozási idő a Suvaxyn Circo+MH RTU-val kezelt sertések által termelt hús esetén „nulla nap", ami azt jelenti, hogy nincs kötelező várakozási idő.
Lithuanian: Išlauka Suvaxyn Circo+MH RTU vakcinuotų kiaulių mėsai yra nulis parų, o tai reiškia, kad jų produktus galima vartoti iš karto.
Hungarian: Később, ha az állatok ki lesznek téve a vírusnak vagy a baktériumoknak, az immunrendszer gyorsabban tud majd reagálni.
Lithuanian: Kiaulei suleidus Suvaxyn Circo+MH RTU, jos imuninė sistema atpažįsta viruso baltymą ir bakterijas kaip svetimkūnius ir pradeda gaminti juos veikiančius antikūnus. Jeigu ateityje šis virusas arba bakterijos patenka į gyvūno organizmą, jo imuninė sistema geba greičiau reaguoti į užkratą.
Hungarian: Hogyan kell alkalmazni a Suvaxyn Circo+MH RTU-t?
Lithuanian: Kaip naudoti Suvaxyn Circo+MH RTU?
Hungarian: --1 Élő rekombináns E2 gén-deléciós Szarvasmarha Vírusos Hasmenése vírus, amely 104.8* -t - 106.5 TCID*50 klasszikus sertéspestis E2-t (CP7_E2alf) tartalmaz * Szövettenyészet-fertőző 50% adag
Lithuanian: --1 Gyvas rekombinantinis galvijų virusinės diarėjos virusas be E2 geno, kuriame yra klasikinio kiaulių maro E2 (CP7_E2alf) 104,8-6,5°TCID50*; * - audinių kultūrą užkrečianti dozė;
Hungarian: A 2001/89/EC Tanácsi Irányelv és a 2002/106 Bizottsági Határozat megtiltja a profilaktikus vakcinázást az Európai Unión belül.
Lithuanian: Tarybos direktyva 2001/89/EC ir Komisijos sprendimas 2002/106 draudžia profilaktinę vakcinaciją Europos Sąjungoje.
Hungarian: Camprodon s/n "La Riba", 17813 Vall de Bianya Girona
Lithuanian: Camprodon s/n "La Riba", 17813 Vall de Bianya
Hungarian: Minden 1 ml-es adag tartalmaz:
Lithuanian: Kiekvienoje 1 ml dozėje yra:
Hungarian: Az Európai Tanács klasszikus sertéspestisre vonatkozó szabályozásának megfelelően (Európai Tanács 2001/89 EK) az Európai Únióban:
Lithuanian: Vadovaujantis Bendrijos teisės aktais dėl klasikinio kiaulių maro (Europos Parlamento ir Tarybos direktyva 2001/82/EB su pakeitimais) Europos Sąjungoje:
Hungarian: A vakcinavírus ürítését azonban nem mutatták ki, de nem zárható ki.
Lithuanian: Vis dėlto vakcinos viruso išskyrimas nebuvo nustatytas, tačiau jo negalima atmesti.
Hungarian: Suvaxyn CSF Marker oldószer
Lithuanian: Suvaxyn CSF Marker skiediklis
Hungarian: a) A klasszikus sertéspestis ellen vakcinázni tilos.
Lithuanian: a) klasikinio kiaulių maro vakcinų naudojimas yra uždraustas.
Hungarian: Állatgyógyászati ATC kód: QI09AD04
Lithuanian: ATCvet kodas: QI09AD04.
Hungarian: 10. A SZÖVEG FELÜLVIZSGÁLATÁNAK DÁTUMA Erről az állatgyógyászati készítményről részletes információ található az Európai Gyógyszerügynökség honlapján (http://www.ema.europa.eu).
Lithuanian: Išsamią informaciją apie šį veterinarinį vaistą galima rasti Europos vaistų agentūros tinklalapyje http://www.ema.europa.eu/.
Hungarian: Dulbecco féle módosított Eagle tápközeg (DMEM)
Lithuanian: Dulbecco's Modified Eagle ląstelių kultūra (DMEM).
Hungarian: A jelen vakcina járványhelyzetben történő használatához különleges felmentés szükséges.
Lithuanian: Norint naudoti šią vakciną ligos protrūkio atveju būtina speciali išimtis.
Hungarian: Az ellenanyag-választ vizsgáló diagnosztikai eszközök lehetővé teszik a DIVA stratégiák alkalmazását.
Lithuanian: Diagnostiniai metodai, skirti nustatyti antikūnų atsaką, galėtų palengvinti DIVA strategijos įgyvendinimą.
Hungarian: Az immunitás kezdete: 14 nap a vakcinázás után.
Lithuanian: Imuniteto pradžia: po 14 d.
Hungarian: A klasszikus sertéspestis elleni aktív immunitás kiváltására.
Lithuanian: Aktyviam imunitetui klasikinio kiaulių maro virusui skatinti.
Hungarian: Ugyanakkor a vakcina használatát engedélyezheti a Tagállam illetékes hatósága a klasszikus sertéspestis elleni védekezésre és mentesítésre vonatkozó közösségi szabályozással összhangban elrendelt sürgősségi vakcinázási terv keretében, miután a betegség igazolást nyert.
Lithuanian: Tačiau vakcinos naudojimas gali būti patvirtintas kaip dalis skubios vakcinacijos plano, kurį, patvirtinus ligą, pagal Europos Sąjungos teisę dėl klasikinio kiaulių maro kontrolės ir likvidavimo, įgyvendina valstybės narės kompetentinga institucija;
Hungarian: A HATÓANYAGOK MENNYISÉGE Élő rekombináns (CP7-E2Alf) 104.8 - 106.5 TCID50
Lithuanian: VEIKLIOSIOS (-IŲJŲ) MEDŽIAGOS (-Ų) KIEKIS Gyvas rekombinantinis CP7-E2Alf: 104,8 - 106,5 TCID50
Hungarian: Különleges figyelmeztetések minden célállat fajra vonatkozóan Kizárólag egészséges állatok vakcinázhatók.
Lithuanian: Specialieji įspėjimai, naudojant atskirų rūšių paskirties gyvūnams Vakcinuoti tik sveikus gyvūnus.
Hungarian: Nátrium-klorid 9 mg/ml Víz injekciós célra q.s.p.
Lithuanian: natrio chlorido 9 mg/ml, injekcinio vandens q.s.p.
Hungarian: Gyógyszer kölcsönhatások és egyéb interakciók Nem áll rendelkezésre információ a vakcina más állatgyógyászati készítménnyel történő egyidejű alkalmazásának hatékonyságára és ártalmatlanságára vonatkozóan.
Lithuanian: Sąveika su kitais vaistais ir kitos sąveikos formos Nėra duomenų apie šios vakcinos saugumą ir veiksmingumą vienu metu naudojant su kitu veterinariniu vaistu.
Hungarian: Ezért a tenyészkanok és maternális ellenanyaggal rendelkező malacok vakcinázásáról az aktuális járványhelyzet és a vele kapcsolatban kialakított védőkörzetek tekintetbe vételével kell dönteni.
Lithuanian: Dėl to sprendimą vakcinuoti veisiamus kuilius ir turinčius motininių antikūnų paršelius reikia priimti įvertinus esamą ligos protrūkio atvejį ir susijusias kontrolės zonas.
Hungarian: A jelen vakcina dokumentációja alátámasztja, hogy kizárólag járványkitöréskor alkalmazandó a korlátozás alatt álló területeken lévő állományokban.
Lithuanian: Šiai vakcinai pateiktoje dokumentacijoje nurodoma, kad ją galima naudoti tik ligos protrūkio atveju bandose, esančiose kontroliuojamose ribojimų taikymo zonose.
Hungarian: 4.7 Vemhesség, laktáció vagy tojásrakás idején történő alkalmazás
Lithuanian: Naudojimas vaikingumo, laktacijos ar kiaušinių dėjimo metu Žr. 4.4 punktą.
Hungarian: 4.10 Túladagolás (tünetek, sürgősségi intézkedések, antidotumok), ha szükséges
Lithuanian: Perdozavimas (simptomai, pirmosios pagalbos priemonės, priešnuodžiai), jei būtina Nežinoma.
Hungarian: A kezelt állatokra vonatkozó különleges óvintézkedések A vakcina vírusgenomja ritkán mutatható ki RT-PCR-rel a mandulákból és nyirokcsomókból a vakcinázást követő 63. napig, és a vakcinavírus nagyon ritkán mutatható ki vírusizolálással a mandulákból a vakcinázást követő első héten.
Lithuanian: Iki 63 dienų po vakcinavimo vakcinos viruso genomas tikro laiko PGR metodu retai aptinkamas tonzilėse ir limfiniuose mazguose, o pirmąją savaitę po vakcinavimo vakcinos virusas viruso išskyrimo metodu labai retai aptinkamas tonzilėse.
Hungarian: L2 liofilizálásnál használt stabilizáló az alábbiakból áll Dextrán 40
Lithuanian: L2 liofilizuotas stabilizatorius, kuriame yra dekstranas 40, kazeino hidrolizatas,
Hungarian: EU/2/14/179/002 (50 adag)
Lithuanian: EU/2/14/179/002 (50 dozių)
Hungarian: A rekombináns vakcinavírus potenciális markertulajdonságokkal rendelkezik a DIVA (a vad vírussal fertőzött és kizárólag vakcinázott állatok közötti különbségtétel) során történő felhasználásra.
Lithuanian: Rekombinantinis vakcinos virusas turi žymeklio savybes, leidžiančias naudoti jį DIVA tikslu (lauko virusu užsikrėtusiems gyvuliams atskirti nuo tik vakcinuotų gyvulių).
Hungarian: A perzisztensen fertőzött, immuntoleráns malacok nagyon komoly kockázatot jelentenek, mert vad vírust ürítenek, és szerológiailag nem azonosíthatók szerológiailag negatív státuszuk miatt.
Lithuanian: Nuolat užsikrėtę paršeliai, turintys imuninę toleranciją, kelia labai didelę riziką, nes jie į aplinką išskiria lauko virusą ir jų negalima identifikuoti serologiniais tyrimais, kadangi jie yra seroneigiami.
Hungarian: A feloldást követően a szuszpenziónak halványrózsaszín, átlátszó folyadéknak kell lennie.
Lithuanian: Atskiedus suspensija turi būti šviesiai rausvas skaidrus skystis.
Hungarian: 1348 Louvain-la-Neuve
Lithuanian: Rue Laid Burniat 1 1348 Louvain-la-Neuve BELGIJA
Hungarian: A vakcináról kimutatták, hogy maternális ellenanyaggal rendelkező malacokban korlátozott védettséget nyújt a maternális ellenanyagokkal nem rendelkező malacokkal végzett kísérletekhez viszonyítva.
Lithuanian: Tyrimais nustatyta, kad turintiems motininių antikūnų paršeliams vakcina suteikia silpnesnę apsaugą, palyginti su neturinčių motininių antikūnų paršelių tyrimais.
Hungarian: Nátrium-klorid oldat 9 mg/ml
Lithuanian: VEIKLIOSIOS (-IŲJŲ) MEDŽIAGOS (-Ų) KIEKIS Natrio chlorido tirpalas 9 mg/ml
Hungarian: Liofilizátum: bromobutil gumidugók és alumínium kupakok.
Lithuanian: Liofilizatas: brombutilo gumos kamšteliai ir aliumininiai gaubteliai.
Hungarian: Sertések 7 hetes kortól történő aktív immunizálására, klasszikus sertéspestis (CSF) vírus okozta elhullások megelőzése, illetve a fertőződés és a megbetegedés mértékének csökkentése érdekében.
Lithuanian: amžiaus aktyviai imunizuoti, norint išvengti gaišimo ir sumažinti užsikrėtimą klasikinio kiaulių maro virusu (KKMV) bei jo sukeliamus klinikinius požymius.
Hungarian: Mesterséges fertőzési kísérletek mutatták ki, hogy nincs védelem a CSFV transzplacentális átvitelével szemben.
Lithuanian: Užkrėtimo tyrimais nustatyta, kad neužtikrinama apsauga nuo KKMV perdavimo per placentą.
Hungarian: A vakcina más állatgyógyászati készítmény használata előtt vagy után történő alkalmazását az eset egyedi megítélésétől függően szükséges eldönteni.
Lithuanian: Sprendimas naudoti šią vakciną prieš ar po bet kokio kito vaisto naudojimo turi būti priimtas kiekvienu atveju atskirai.
Hungarian: Az SPC 6.1 szakaszában felsorolásra került segédanyagok (beleértve az adjuvánsokat) vagy olyan engedélyezett vegyületek, amelyekre a 37/2010 sz.
Lithuanian: Pagalbinės medžiagos (įskaitant adjuvantus), išvardytos VVA 6.1 p., yra arba leidžiamos naudoti medžiagos, kurioms pagal Komisijos reglamento (ES) Nr.
Hungarian: Kísérleti körülmények között tenyészkanoknál alkalmazott vakcinával kapcsolatosan biztonsági aggályok nem merültek fel.
Lithuanian: Eksperimentinių tyrimų metu naudojus vakciną veisiamiems kuiliams problemų dėl jos saugumo nenustatyta.
Hungarian: Ezt az állatgyógyászati készítményt csak a címkén és a dobozon az EXP után feltűntetett lejárati időn belül szabad felhasználni!
Lithuanian: Šio veterinarinio vaisto negalima naudoti pasibaigus tinkamumo laikui, nurodytam ant etiketės ir kartoninės dėžutės po „Tinka iki/EXP {mėnuo/metai}".
Hungarian: A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY SZÁMA EU/2/14/179/001-002
Lithuanian: EU/2/14/179/001-002
Hungarian: Az állatok kezelését végző személyre vonatkozó különleges óvintézkedések Véletlen öninjekciózás esetén haladéktalanul orvoshoz kell fordulni, bemutatva a készítmény használati utasítását vagy címkéjét Vemhesség.
Lithuanian: Specialiosios atsargumo priemonės asmenims, naudojantiems vaistą gyvūnams Atsitiktinai įsišvirkštus, nedelsiant reikia kreiptis į gydytoją ir parodyti šio veterinarinio vaisto informacinį lapelį ar etiketę.
Hungarian: Az állatok mozgását azokról a területekről, ahol a klasszikus sertéspestis elleni vakcinát használják vagy használták és a vakcinázott állatokból származó hús felhasználását vagy megjelölését különleges rendelkezésekkel kell szabályozni.
Lithuanian: c) specialios nuostatos reglamentuoja kiaulių judėjimą iš teritorijų, kuriose klasikinio kiaulių maro vakcina naudojama ar buvo naudota, ir vakcinuotų kiaulių mėsos ženklinimą.
Hungarian: * min 100 PD50 ** Szövettenyészet-fertőző adag
Lithuanian: * - mažiausiai 100 PD50, ** - audinių kultūrą užkrečianti dozė.
Hungarian: A HELYES ALKALMAZÁSRA VONATKOZÓ JAVASLAT Aszeptikusan oldja fel a liofilizátumot a hígítóval a szuszpenziós injekció előállítása érdekében.
Lithuanian: NUORODOS DĖL TINKAMO NAUDOJIMO Liofilizatą reikia aseptiškai atskiesti skiedikliu, kad gautųsi injekcinė suspensija.
Hungarian: Hígító: klorobutil gumidugók és alumínium kupakok.
Lithuanian: Skiediklis: chlorbutilo gumos kamšteliai ir aliumininiai gaubteliai.
Hungarian: genotípus, Németország 2009) és a CSF1047 (2. genotípus, Izrael 2009) vad törzsekkel szembeni védettséget.
Lithuanian: Užkrėtimo tyrimai atlikti su Koslov padermės (1 genotipo) KKMV. Ribotų tyrimų su jaunomis kiaulėmis duomenys patvirtina apsaugą nuo KKM1045 (2 genotipo, Vokietija 2009 m.) ir KKM1047 (2 genotipo, Izraelis 2009 m.) lauko padermių.
Hungarian: A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY SZÁMA(I) EU/2/14/179/001 (10 adag)
Lithuanian: EU/2/14/179/001 (10 dozių)
Hungarian: 1 üveg 10 adagos liofilizátumot és 1 üveg 10 ml hígítót tartalmazó kartondoboz.
Lithuanian: Kartoninė dėžutė, kurioje yra 1 flakonas su 10 dozių liofilizato ir 1 flakonas su 10 ml skiediklio.
Hungarian: 1 üveg 50 adagos liofilizátumot és 1 üveg 50 ml hígítót tartalmazó kartondoboz.
Lithuanian: Kartoninė dėžutė, kurioje yra 1 flakonas su 50 dozių liofilizato ir 1 flakonas su 50 ml skiediklio.
Hungarian: A HATÓANYAG(OK) ÉS EGYÉB ÖSSZETEVŐ(K) MEGNEVEZÉSE
Lithuanian: VEIKLIOJI (-IOSIOS) IR KITOS MEDŽIAGOS
Hungarian: 10 vagy 50 adag liofilizátumot, illetve 10 vagy 50 ml hígítót tartalmazó I hidrolitikai típusú üvegek.
Lithuanian: Pirminės pakuotės pobūdis ir sudedamosios dalys I tipo hidrolitinio stiklo flakonai po 10 ar 50 dozių liofilizato ir 10 ar 50 ml skiediklio.
Hungarian: Az immmunitás időtartama: legalább 6 hónap a vakcinázás után.
Lithuanian: Imuniteto trukmė: mažiausiai 6 mėn.
Hungarian: Élő rekombináns, klasszikus sertéspestis E2-gént tartalmazó, E2 gén-deletált Szarvasmarha Vírusos Hasmenése vírus (CP7_E2alf) 104,8* - 106,5 TCID**50
Lithuanian: liofilizate: gyvo rekombinantinio E2 geno neturinčio galvijų virusinės diarėjos viruso, kuriame yra klasikinio kiaulių maro E2 genas (CP7_E2alf) 104,8*-106,5°TCID**50;
Hungarian: A szerológiai DIVA koncepció elvben bizonyított, ugyanakkor az aktuális DIVA eszközöket még járványkitörés-helyzetben végzett vészhelyzeti vakcinázásból származó minták nagyszámú panelvizsgálatával kell tesztelni.
Lithuanian: DIVA veiksmingumas priklauso nuo tyrimų, susijusių su jų tinkamumu ligos protrūkio atvejais, atlikimo. Serologinė DIVA koncepcija iš esmės parodyta, bet konkretūs DIVA metodai turi būti išbandyti su dideliu kiekiu mėginių iš ligos protrūkio zonoje skubiai vakcinuotų gyvulių.
Hungarian: 70%-os szorbitol (oldat)
Lithuanian: laktozės monohidratas, 70 % sorbitolis (tirpalas),
Hungarian: Előírás szerinti hígítás után azonnal felhasználandó.
Lithuanian: Atskiedus sunaudoti nedelsiant.
Hungarian: A KÜLSŐ CSOMAGOLÁSON FELTŰNTETENDŐ ADATOK 10 vagy 50 adagos üveget tartalmazó dobozok
Lithuanian: DUOMENYS, KURIE TURI BŪTI ANT ANTRINĖS PAKUOTĖS Dėžutės su 1 flakonu po 10 arba 50 dozių
Hungarian: Az olyan szerológiai DIVA teszteknek, melyek nem E2, hanem egyéb CSFV antigének elleni ellenanyagok (mint például az Erns) kimutatásán alapulnak, különbséget kell tegyenek a kizárólag CP7-E2alf törzzsel végzett állományvakcinázás hatására megjelenő BVDV Erns elleni ellenanyagok és a természetes vad CSFV-fertőzés hatására megjelenő CSFV-Erns elleni ellenanyagok között.
Lithuanian: Serologiniai DIVA metodai, paremti ne E2, o kitų KKMV antikūnų, pvz., Erns antikūnų, nustatymu, turi leisti atskirti antikūnų atsaką į Erns-BVDV, pasireiškiantį vien tik po bandos vakcinavimo CP7_E2alf, nuo atsako į Erns-KKMV po natūralaus užsikrėtimo KKMV.
Hungarian: DIVA tesztek:
Lithuanian: DIVA tyrimai
Hungarian: Járványkitöréskor RT-PCR módszerrel megkülönböztethető a vakcinavírus- és a vadvírus-törzs a CP7_E2alf-ra jellemző génszekvencia alapján.
Lithuanian: Ligos protrūkio atveju galima taikyti tikro laiko PGR metodą, norint atskirti vakcinos viruso ir lauko padermių viruso genomus pagal sekas, kurios būdingos tik CP7_E2alf.
Hungarian: A vakcinázott tenyészkanoknak a mesterségesen fertőző virulens vírus ondóval történő lehetséges ürítésére irányuló kísérleteket nem végeztek.
Lithuanian: Tyrimai su vakcinuotais veisiamais kuiliais dėl galimo viruso išskyrimo į aplinką su sperma nebuvo atlikti.
Hungarian: 13. „KIZÁRÓLAG ÁLLATGYÓGYÁSZATI ALKALMAZÁSRA" SZAVAK ÉS A KIADHATÓSÁGRA ÉS FELHASZNÁLÁSRA VONATKOZÓ FELTÉTELEK ÉS KORLÁTOZÁSOK
Lithuanian: NUORODA „TIK VETERINARINIAM NAUDOJIMUI" IR TIEKIMO BEI
Hungarian: A vírust sertés sejteken termelik.
Lithuanian: Virusas auginamas kiaulių ląstelėse.
Hungarian: Farmakoterápiás csoport: élő, vírus vakcinák élő rekombináns E2 gén-deletált Szarvasmarha Vírusos Hasmenése vírus, amely klasszikus sertéspestis E2-gént tartalmaz.
Lithuanian: Farmakoterapinė grupė: gyvos virusinės vakcinos, gyvas rekombinantinis galvijų virusinės diarėjos virusas be E2 geno, turintis klasikinio kiaulių maro E2 geną.
Hungarian: Nem ismert.
Lithuanian: NEPALANKIOS REAKCIJOS Nežinomos.
Hungarian: Kérdezze meg a kezelő állatorvost, hogy milyen módon semmisítse meg a továbbiakban nem szükséges állatorvosi készítményeket!
Lithuanian: Veterinarijos gydytojas gali patarti, ką daryti su nereikalingais vaistais.
Hungarian: ADAGOLÁS, ALKALMAZÁSI MÓD(OK) CÉLÁLLAT FAJONKÉNT Izomba történő alkalmazásra.
Lithuanian: NAUDOJIMO BŪDAS (-AI) IR METODAS Švirkšti į raumenis.
Hungarian: Suvaxyn CSF Marker liofilizátum szuszpenziós injekcióhoz sertések számára
Lithuanian: Suvaxyn CSF Marker, liofilizatas injekcinei suspensijai ruošti kiaulėms
Hungarian: A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY JOGOSULTJA Zoetis Belgium SA
Lithuanian: REGISTRUOTOJAS Zoetis Belgium SA
Hungarian: b) A klasszikus sertéspestis vakcinával való minden tevékenységet, gyártást, tárolást, ellátást,
Lithuanian: b) klasikinio kiaulių maro vakcinos naudojimas, gamyba, laikymas, tiekimas, platinimas ir pardavimas turi būti atliekamas prižiūrint ir vadovaujantis galimomis valstybės narės kompetentingos institucijos nustatytomis instrukcijomis;
Hungarian: Nátrium-klorid Víz injekciózáshoz
Lithuanian: Skiediklyje: natrio chloridas, injekcinis vanduo.
Hungarian: HASZNÁLATI UTASÍTÁS:
Lithuanian: Perregistravimo data:
Hungarian: A segédanyagok teljes listáját lásd: 6.1. szakasz
Lithuanian: Išsamų pagalbinių medžiagų sąrašą žr.
Hungarian: Aszeptikusan oldja fel a liofilizátumot a hígítóval a szuszpenziós injekció előállítása érdekében.
Lithuanian: Liofilizatą reikia aseptiškai atskiesti skiedikliu, kad gautųsi injekcinė suspensija.
Hungarian: Suvaxyn CSF Marker liofilizátum és oldószer szuszpenziós injekcióhoz, sertések számára
Lithuanian: Suvaxyn CSF Marker, liofilizatas ir skiediklis injekcinei suspensijai ruošti kiaulėms
Hungarian: Ezért kocák vakcinázására nem alkalmazható az immuntoleráns, perzisztensen fertőzött utódok születésének veszélye miatt.
Lithuanian: Dėl to negalima vakcinuoti paršavedžių, nes yra rizika atvesti nuolat užsikrėtusius paršelius, turinčius imuninę toleranciją virusui.
Hungarian: A vakcina egy élő rekombináns E2 gén-deletált Szarvasmarha Vírusos Hasmenése vírus, amely klasszikus sertéspestis E2-gént tartalmaz.
Lithuanian: Vakcina yra gyvas rekombinantinis galvijų virusinės diarėjos virusas be E2 geno, turintis klasikinio kiaulių maro E2 geną.
Hungarian: A liofilizátum üvegének címkéje (10 és 50 adag)
Lithuanian: MINIMALŪS DUOMENYS, KURIE TURI BŪTI ANT MAŽŲ PIRMINIŲ PAKUOČIŲ Liofilizato flakono etiketė (10 ar 50 dozių)
Hungarian: 4.6 mellékhatások (gyakorisága és súlyossága)
Lithuanian: Nepalankios reakcijos (dažnumas ir sunkumas) Nežinoma.
Hungarian: E2-gént tartalmazó, E2 gén-deletált Szarvasmarha Vírusos Hasmenése vírus (CP7_E2alf)
Lithuanian: Gyvo rekombinantinio E2 geno neturinčio galvijų virusinės diarėjos viruso, kuriame yra klasikinio kiaulių maro E2 genas (CP7_E2alf)
Hungarian: SPAIN
Lithuanian: Girona ISPANIJA
Hungarian: A gyártási tételek felszabadításáért felelős gyártó(k) neve és címe Zoetis Belgium SA
Lithuanian: Gamintojo, atsakingo už vaisto serijos išleidimą, pavadinimas ir adresas Zoetis Belgium SA
Hungarian: idő: Nulla nap.
Lithuanian: IŠLAUKA Išlauka: 0 parų.
Hungarian: EXP {hónap/év} Feloldás után azonal felhasználandó.
Lithuanian: TINKAMUMO DATA EXP {mėnuo/metai}
Hungarian: Nátrium-hidroxid
Lithuanian: natrio hidroksidas, injekcinis vanduo,
Hungarian: Az összefoglaló utolsó aktualizálása: 2014. december.
Lithuanian: Ši santrauka paskutinį kartą atnaujinta 2014 m.
Hungarian: Ez elősegíti a betegség elleni védekezést.
Lithuanian: Tai padės apsisaugoti nuo ligos.
Hungarian: Az Európai Bizottság 2015-02-10-án/én a Suvaxyn CSF Markerre vonatkozóan kiadta az Európai Unió egész területére érvényes forgalomba hozatali engedélyt.
Lithuanian: Europos Komisija 2015-02-10 suteikė visoje Europos Sąjungoje galiojantį Suvaxyn CSF Marker rinkodaros leidimą.
Hungarian: A vakcina hatékonyságát először több, sertésekkel végzett laboratóriumi vizsgálatban tanulmányozták.
Lithuanian: Visų pirma vakcinos veiksmingumas buvo tiriamas įvairiuose laboratoriniuose tyrimuose su kiaulėmis.
Hungarian: A vizsgálatok célja az volt, hogy meghatározzák, mennyi időbe telik, amíg a sertésekben kialakul a teljes védelem, és mennyi ideig tart a védelem a CSFV ellen.
Lithuanian: Šių tyrimų tikslas buvo nustatyti, per kiek laiko susiformuoja visapusiška apsauga ir kiek laiko kiaulės yra apsaugos nuo KKM virusų.
Hungarian: A hatékonyság fő mértéke az E2 fehérje elleni antitestek termelődése volt 14 nappal a vakcinációt követően.
Lithuanian: Pagrindinis veiksmingumo rodiklis buvo baltymą E2 veikiančių antikūnų gamyba praėjus 14 dienų po vakcinavimo.
Hungarian: A Suvaxyn CSF Marker hatékonyságát tovább vizsgálták egy 30, nyolchetes malacon végzett kisméretű vizsgálatban.
Lithuanian: Suvaxyn CSF Marker veiksmingumas toliau buvo tiriamas atliekant nedidelį tyrimą su 30 aštuonių savaičių paršelių.