FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
German: Bei einem medizinischen Notfall sollten Sie Ihrem Arzt, Apotheker oder dem medizinischen Fachpersonal sagen, dass Sie Sildenafil Teva eingenommen haben und wann Sie es eingenommen haben.
Norwegian Bokmål: Ved eventuelle nødsfall må du fortelle lege, apotek eller sykepleier at du har tatt Sildenafil Teva, og når du gjorde det. Ikke ta Sildenafil Teva sammen med andre legemidler uten at legen sier at du kan det.
German: Sildenafil Teva steht in Blisterpackungen in Packungen mit 2, 4, 8 und 12 Tabletten sowie perforierten Blisterpackungen zur Abgabe von Einzeldosen mit 10 x 1 Tablette zur Verfügung.
Norwegian Bokmål: Sildenafil Teva er tilgjengelig i pakningsstørrelser á 2, 4, 8 og 12 tabletter og perforerte endose blisterpakninger inneholdende 10 x 1 tablett.
German: Sildenafil Teva 25 mg Filmtabletten EU/1/09/584/002
Norwegian Bokmål: Sildenafil Teva 25 mg filmdrasjerte tabletter EU/1/09/584/002
German: Fälle von Sehstörungen sind in Zusammenhang mit der Einnahme von Sildenafil und anderen PDE5-Hemmern spontan berichtet worden (siehe Abschnitt 4.8).
Norwegian Bokmål: Tilfeller av s har blitt rapportert spontant i forbindelse med inntak av sildenafil og andre PDE5hemmere (se pkt.
German: Sildenafil Teva 50 mg Filmtabletten EU/1/09/584/008
Norwegian Bokmål: Sildenafil Teva 50 mg filmdrasjerte tabletter EU/1/09/584/008
German: Sie dürfen dieses Arzneimittel nach dem auf dem Umkarton und der Blisterpackung nach „Verwendbar bis" angegebenen Verfalldatum nicht mehr verwenden.
Norwegian Bokmål: Bruk ikke dette legemidlet etter utløpsdatoen som er angitt på blisterpakningen og kartongen etter EXP. Utløpsdatoen henviser til den siste dagen i den måneden.
German: Sie dürfen Sildenafil Teva nicht einnehmen, wenn Sie Arzneimittel einnehmen, die Nitrate genannt werden, da die Kombination dieser Arzneimittel einen gefährlichen Abfall Ihres Blutdrucks bewirken kann.
Norwegian Bokmål: Du skal ikke ta Sildenafil Teva dersom du tar legemidler som kalles nitrater, da kombinasjon av disse legemidlene kan føre til et farlig blodtrykksfall.
German: Schlaganfall, Transitorische ischämische Attacke, Krampfanfall,*
Norwegian Bokmål: Cerebrovaskulære hendelser, transitorisk iskemisk attakk, kramper,* tilbakevendende krampeanfall,* synkope
German: Sie sollten Ihren Arzt unterrichten, falls Sildenafil Teva bei Ihnen keine Erektion auslöst oder die Erektion nicht ausreichend lange anhält, um den Geschlechtsverkehr zu vollenden.
Norwegian Bokmål: Dersom Sildenafil Teva ikke hjelper deg med å få ereksjon, eller hvis ereksjonen ikke varer lenge nok til å fullføre samleie, bør du informere legen.
German: Wenn Sie eine größere Menge von Sildenafil Teva eingenommen haben, als Sie sollten
Norwegian Bokmål: Dersom du tar for mye av Sildenafil
German: Wie ist Sildenafil Teva einzunehmen?
Norwegian Bokmål: Hvordan du bruker Sildenafil Teva
German: Patienten müssen darüber aufgeklärt werden, dass sie beim Auftreten einer plötzlichen Sehstörung jeglicher Art Sildenafil Teva absetzen und sofort einen Arzt aufsuchen sollen (siehe Abschnitt 4.3).
Norwegian Bokmål: Pasienter bør rådes til å slutte å ta Sildenafil Teva og kontakte lege umiddelbart dersom plutselige synsforstyrrelser skulle oppstå (se pkt.
German: Sie dürfen Sildenafil Teva nicht gleichzeitig mit Sildenafil-haltigen Arzneimitteln zur Behandlung von hohem Blutdruck in den Blutgefäßen der Lunge (pulmonale arterielle Hypertonie, PAH) oder mit irgendwelchen anderen PDE5-Hemmern anwenden.
Norwegian Bokmål: Du må ikke bruke Sildenafil Teva sammen med behandlinger for pulmonal arteriell hypertensjon (PAH) som inneholder sildenafil eller noen andre PDE5-hemmere.
German: Selten (kann bis zu 1 von 1.000 Behandelten betreffen): Ohnmacht, Schlaganfälle, Herzinfarkte, unregelmäßiger Herzschlag, vorübergehende Durchblutungsstörung des Gehirns, Engegefühl im Hals, tauber Mund, Blutung im Hintergrund der Augen, Doppeltsehen, verminderte Sehschärfe, abnormes Gefühl im Auge, Schwellung des Auges oder Augenlids, kleine Teilchen oder Punkte im Gesichtsfeld, Wahrnehmung von Lichtkränzen um Lichtquellen, Pupillenerweiterung, Verfärbung des Augapfels, Penisblutung, Blut im Sperma, trockene Nase, Schwellung in der Nase, Reizbarkeit und plötzliche Schwerhörigkeit oder Taubheit.
Norwegian Bokmål: Sjeldne(kan forekomme hos opptil 1 av 1000 personer): Besvimelse, slag, hjerteinfarkt, uregelmessig hjerterytme, midlertidig nedsatt blodtilførsel til deler av hjernen, tetthetsfølelse i halsen, nummenhet i munnen, blødninger på øyets bakside, dobbeltsyn, redusert synsskarphet, unormal følelse i øyet, hevelse i øyet eller øyelokk, små partikler eller prikker i synsfeltet, syn av ringer rundt lyskilder, utvidelse av pupillen, misfarging av det hvite i øyet, blødning i penis, blod i sæd, tørr nese, hevelse på innsiden av nesen, irritabilitet og plutselig nedsatt hørsel eller tap av hørsel.
German: Die gleichzeitige Gabe des HIV-Protease-Hemmstoffs Saquinavir, eines CYP3A4-Hemmstoffs, im Steady State (dreimal täglich 1.200 mg) und von Sildenafil (100-mg-Einzeldosis) bewirkte eine 140 %ige Steigerung der Sildenafil-Cmax und eine 210 %ige Steigerung der Sildenafil-Plasma-AUC.
Norwegian Bokmål: Samtidig administrering av HIV-proteasehemmeren saquinavir, en CYP3A4 hemmer, ved steady state (1200 mg tre ganger daglig) med sildenafil (100 mg enkeltdose) resulterte i 140 % økning i sildenafil Cmax og 210 % økning i sildenafil AUC.
German: Tränenflussstöru ngen***, Augenschmerze n, Photophobie, Photopsie, Okuläre
Norwegian Bokmål: Forstyrrelser i tåresekresjonen***, øyesmerter, fotofobi, fotopsi, okulær hyperemi, visuell lyshet, konjunktivitt
German: Tablettenkern Mikrokristalline Cellulose Calciumhydrogensulfat
Norwegian Bokmål: Mikrokrystallinsk cellulose Kalsiumhydrogenfosfat (vannfritt) Krysskarmellosenatrium Magnesiumstearat
German: Die gleichzeitige Gabe des HIV-Protease-Hemmstoffs Ritonavir im Steady State (zweimal täglich 500 mg), der ein hochpotenter P450-Hemmstoff ist, und Sildenafil (100-mg-Einzeldosis) bewirkte eine 300 %ige (4-fache) Steigerung der Sildenafil-Cmax und eine 1.000 %ige (11-fache) Steigerung der Sildenafil-Plasma-AUC.
Norwegian Bokmål: Samtidig administrering av HIV-proteasehemmeren ritonavir, som er en meget sterk hemmer av P450, ved steady state (500 mg to ganger daglig) med sildenafil (100 mg enkeltdose), ga en 300 % (firedoblet) økning i sildenafils Cmax og 1000 % (ellevedoblet) økning i sildenafils plasma-AUC.
German: Gelegentlich (kann bis zu 1 von 100 Behandelten betreffen): Erbrechen, Hautausschläge, Augenreizung, blutunterlaufene/gerötete Augen, Augenschmerzen, Sehen von Lichtblitzen, optische Helligkeit, Lichtempfindlichkeit, wässrige Augen, Herzklopfen, schneller Herzschlag oder Herzjagen, Bluthochdruck, niedriger Blutdruck, Muskelschmerzen, Schläfrigkeit, vermindertes Tastgefühl, Drehschwindel, Ohrensausen, trockener Mund, blockierte oder verstopfte Nasennebenhöhlen, Entzündung der Nasenschleimhaut (mit Beschwerden wie z. B. laufender Nase, Niesen und verstopfter Nase), Schmerzen im Oberbauch, gastroösophageale Refluxerkrankung (mit Beschwerden wie z. B. Sodbrennen), Blut im Urin, Schmerzen in den Armen oder Beinen, Nasenbluten, Wärmegefühl und Müdigkeit.
Norwegian Bokmål: Mindre vanlige (kan forekomme hos opptil 1 av 100 personer): Oppkast, utslett, øyeirritasjon, blodskutte øyne/røde øyne, smerter i øyet, syn av lysglimt, visuell lyshet, økt lysfølsomhet, rennende øyne, kraftige hjerteslag, raske hjerteslag, høyt blodtrykk, lavt blodtrykk, muskelsmerter, søvnighet, nedsatt følsomhet for berøring, svimmelhet, øresus, munntørrhet, blokkerte eller tette bihuler, betennelse i slimhinnene i nesen (symptomer inkluderer rennende nese, nysing og nesetetthet), øvre abdominalsmerter, gastroøsofageal reflukssykdom (symptomer inkluderer halsbrann), blod i urin, smerter i armer eller ben, neseblødning, varmefølelse og tretthet.
German: Wenn Patienten unter Alphablocker-Therapie Sildenafil erhalten, ist Vorsicht geboten, da eine gleichzeitige Anwendung bei einigen wenigen empfindlichen Personen zu symptomatischer Hypotonie führen kann (siehe Abschnitt 4.5).
Norwegian Bokmål: Forsiktighet må utvises når sildenafil gis til pasienter som tar alfa-blokkere, da det kan føre til symptomatisk hypotensjon hos noen få mottagelige pasienter (se pkt.
German: 10 x 1 Tablette in perforierten Blisterpackungen zur Abgabe von Einzeldosen aus PVC/Aluminium Es werden möglicherweise nicht alle Packungsgrößen in den Verkehr gebracht.
Norwegian Bokmål: 10 x 1 tabletter i PVC/aluminium perforerte endose blisterpakninger.
German: Farbsehens**, Sehstörungen, verschwomme nes Sehen
Norwegian Bokmål: Forvrengning av fargesynet**, synsforstyrrelser, tåkesyn
German: Sildenafil Teva kann nur wirken, wenn eine sexuelle Stimulation vorliegt.
Norwegian Bokmål: For at Sildenafil Teva skal ha effekt kreves seksuell stimulering.
German: Wenn Sie mehr als die von Ihrem Arzt verordnete Anzahl von Tabletten eingenommen haben, benachrichtigen Sie Ihren Arzt.
Norwegian Bokmål: Kontakt legen din dersom du har tatt flere tabletter enn du har fått beskjed om.
German: Refluxerkrankun g, Erbrechen, Schmerzen im Oberbauch, Trockener Mund
Norwegian Bokmål: Gastroøsofageal reflukssykdom, oppkast, øvre magesmerter, munntørrhet
German: Sie sollten Sildenafil Teva ungefähr 1 Stunde vor dem beabsichtigten Geschlechtsverkehr einnehmen.
Norwegian Bokmål: Du bør ta Sildenafil Teva omtrent en time før du planlegger å ha sex. Svelg tabletten hel med et glass vann.
German: Sildenafil Teva 25 mg Filmtabletten Jede Tablette enthält Sildenafilcitrat entsprechend 25 mg Sildenafil.
Norwegian Bokmål: Sildenafil Teva 25 mg filmdrasjerte tabletter Hver tablett inneholder sildenafilsitrat tilsvarende 25 mg sildenafil.
German: Sildenafil Teva 100 mg Filmtabletten Jede Tablette enthält Sildenafilcitrat entsprechend 100 mg Sildenafil.
Norwegian Bokmål: Sildenafil Teva 100 mg filmdrasjerte tabletter Hver tablett inneholder sildenafilsitrat tilsvarende 100 mg sildenafil.
German: • schwerwiegende Hautreaktionen - treten selten auf Zu den Symptomen können schwere Hautabschilferung und starke Hautschwellungen, Blasenbildung im Mund, an den Genitalien und um die Augen sowie Fieber zählen.
Norwegian Bokmål: Symptomer på dette er blant annet kraftig avskalling av og hevelse i huden, blemmer i munnen, på kjønnsorganer og rundt øynene, feber.
German: • Brustschmerzen - treten gelegentlich auf
Norwegian Bokmål: • Brystsmerter - dette er en mindre vanlig bivirkning.
German: PVC-Aluminium-Blisterpackungen in Umkartons zu 2, 4, 8, 12 oder 24 Tabletten.
Norwegian Bokmål: Sildenafil Teva 100 mg filmdrasjerte tabletter PVC/aluminiumsblister i kartonger med 2, 4, 8, 12 eller 24 tabletter.
German: Erkrankungen der
Norwegian Bokmål: Øyesykdommer
German: Netzhautblutung, Arteriosklerotische Retinopathie, Erkrankung der Retina, Glaukom, Gesichtsfelddefekt, Doppeltsehen, Sehschärfe vermindert, Myopie,
Norwegian Bokmål: retinablødning, arteriosklerotisk retinopati, retinalidelse, glaukom, synsfeltdefekt, diplopi, redusert synsskarphet, myopi, astenopi, «fluer» i synsfeltet (vitreous floaters), irisforstyrrelse, mydriasis, syn av ringer rundt lyskilder, øyeødem, hevelse i øyet, øyelidelse, konjunktival hyperemi,
German: Bei Patienten, die aufgrund einer nicht arteriitischen anterioren ischämischen Optikusneuropathie (NAION) ihre Sehkraft auf einem Auge verloren haben, ist Sildenafil Teva kontraindiziert,
Norwegian Bokmål: Sildenafil Teva er kontraindisert hos pasienter som har mistet synet på et øye pga. non-arteritisk iskemisk fremre optikusnevropati (NAION), uavhengig av om denne hendelsen var forbundet med tidligere bruk av en PDE5-hemmer (se pkt.
German: Stärke Darreichungsform
Norwegian Bokmål: Innhold Pakningsstørrelse
German: Behältnissen Inhalt
Norwegian Bokmål: Indre Pakning
German: Diese Maßnahmen helfen dabei, die Umwelt zu schützen.
Norwegian Bokmål: Disse tiltakene er med på å beskytte miljøet.
German: Diese und andere Wirkungen wurden in Abschnitt 4.10 (Überdosierung) näher erläutert.
Norwegian Bokmål: Disse og andre effekter er beskrevet mer detaljert i avsnitt 4.10 overdosering.
German: HANDSCHUHE TRAGEN
Norwegian Bokmål: BRUK HANSKER
German: Da die Effekte von der Dosierung abhängen, sind sie bei kleinen Kindern ausgeprägter als bei Erwachsenen.
Norwegian Bokmål: Siden effektene er doseavhengige er de mer uttalte hos små barn enn hos voksne personer.
German: Diese Mehrstückpackung ist nicht zur direkten Weitergabe an Tierhalter bestimmt.
Norwegian Bokmål: Denne multippelpakningen er ikke beregnet for utlevering direkte til dyreeier.
German: Inklusive QR-Code + www.sileodog.com
Norwegian Bokmål: QR-kode vil bli inkludert + www.sileodog.com
German: Nicht bei Hunden anwenden, die an schweren systemischen Erkrankungen (eingestuft als ASA III-IV) leiden, z. B. Nieren- oder Leberversagen im Endstadium.
Norwegian Bokmål: Skal ikke brukes til hunder med alvorlig systemisk sykdom (gradert som ASA III-IV), som f.eks. nyreeller leversvikt i endestadium.
German: Text auf den Siegeln: Drücken
Norwegian Bokmål: Tekst på forseglingene: Trykk
German: Vermeiden Sie Kontakt mit Haut, Augen oder Schleimhäuten.
Norwegian Bokmål: Unngå kontakt med hud, øyne og slimhinner.
German: Die Wirkstoffkonzentration im Gehirn war etwa drei- bis sechsmal so hoch wie die im Plasma.
Norwegian Bokmål: Nivået i hjernen lå fra 3 til 6 ganger høyere enn i plasma.
German: Sileo kann die folgenden Nebenwirkungen hervorrufen.
Norwegian Bokmål: Preparatet kan forårsake følgende bivirkninger.
German: 1000 Ljubljana Cesta v Gorice 8
Norwegian Bokmål: 1000 Ljubljana Cesta vGorice 8
German: FI-02200 Espoo FINNLAND
Norwegian Bokmål: FI-02200 Espoo FINLAND
German: Pharmakotherapeutische Gruppe: Psycholeptika, Hypnotika und Sedativa.
Norwegian Bokmål: Farmakoterapeutisk gruppe: psykoleptika, hypnotika og sedativa.
German: ATCvet-Code: QN05CM18.
Norwegian Bokmål: ATC vet-kode: QN05CM18
German: Vereinzelt wurde auch von ventrikulären Arrhythmien berichtet.
Norwegian Bokmål: Ventrikulære arytmier er også rapportert.
German: NICHT SCHLUCKEN
Norwegian Bokmål: MÅ IKKE SVELGES
German: Anweisungen zum Öffnen der Packung:
Norwegian Bokmål: Åpning av pakningen:
German: Dies deutet darauf hin, dass ein solcher Wirkstoff auch auf Gehirnregionen wirkt, die bei Aufbau und Aufrechterhaltung komplexer Ängste beteiligt sind.
Norwegian Bokmål: Dette indikerer at disse substansene også virker inn på de delene av hjernen som er involvert i å fremkalle og opprettholde komplekse engstelser.
German: Mehrstückpackungen mit fünf, zehn und 20 Applikationsspritzen sind nur für Tierärzte bestimmt.
Norwegian Bokmål: Multippelpakninger med 5, 10 og 20 sprøyter vil kun være tilgjengelige for veterinærer.
German: Verwenden Sie dieses Tierarzneimittel nicht nach Ablauf des Verfalldatums, das auf dem Etikett der Applikationsspritze und auf dem Außenkarton hinter „EXP" zu finden ist.
Norwegian Bokmål: Bruk ikke dette veterinærpreparatet etter den utløpsdatoen som er angitt på sprøyteetiketten og esken etter "EXP".
German: Bei äußerst nervösen oder unruhigen Tieren kann die Wirksamkeit reduziert sein.
Norwegian Bokmål: Til ekstremt nervøse, oppspilte eller urolige hunder kan virkningen være redusert.
German: Detaillierte bebilderte Gebrauchsanweisungen finden Sie am Ende dieser Packungsbeilage.
Norwegian Bokmål: Se detaljert bruksanvisning med bilder i slutten av dette pakningsvedlegget.
German: Informationen für den Tierarzt:
Norwegian Bokmål: Informasjon til veterinæren:
German: Typische Anzeichen für Angst und Furcht beim Hund sind Hecheln, Zittern, Unruhe (ständige Ortswechsel, Umherrennen, Ruhelosigkeit), übermäßige Anhänglichkeit (Anschmiegen, Verstecken hinter Personen, Pföteln, Verfolgen), Verstecken (unter Möbeln, in dunklen Räumen), Fluchtversuche, Erstarren (keinerlei Bewegung), Verweigerung von Futter und Leckerbissen, unkontrollierter Urin- oder Kotabsatz, Speicheln usw.
Norwegian Bokmål: Typiske tegn på engstelse og frykt er pesing, skjelving, urolig vandring (flytter seg ofte, springer rundt, er urolig), søker nærhet til mennesker (klenger, gjemmer seg bak, følger etter), gjemmer seg bort (under møbler, i mørkt rom), fluktatferd, urørlighet, mat-/godbitvegring, gjør fra seg/tisser inne, sikling etc.
German: Bedienen Sie kein Fahrzeug, da Sedierung und Änderungen des Blutdrucks auftreten können.
Norwegian Bokmål: Ikke kjør bil, da sedasjon og blodtrykksendringer kan forekomme.
German: Die empfohlene Dosis sollte nicht überschritten werden.
Norwegian Bokmål: Anbefalt dosering skal ikke overskrides.
German: Fragen Sie Ihren Tierarzt oder Apotheker, wie das Arzneimittel zu entsorgen ist, wenn es nicht mehr benötigt wird.
Norwegian Bokmål: Spør veterinæren eller på apoteket hvordan du skal kvitte deg med legemidler som ikke lenger brukes.
German: WEITERE ANGABEN DOSIERUNGSANWEISUNGEN:
Norwegian Bokmål: YTTERLIGERE INFORMASJON BRUKSANVISNING:
German: Es kann zu einer leichten Abnahme der Körpertemperatur kommen.
Norwegian Bokmål: En liten temperaturreduksjon kan forekomme.
German: Bei Überdosierung sollte so schnell wie möglich der Tierarzt kontaktiert werden.
Norwegian Bokmål: Dersom hunden skulle få en overdose skal veterinær kontaktes så fort som mulig.
German: Nicht bei Hunden anwenden, die offensichtlich nach vorherigen Dosierungen sediert waren.
Norwegian Bokmål: Skal ikke brukes til hunder som fortsatt er tydelig sedert etter tidligere behandling.
German: Hinweise für den Arzt:
Norwegian Bokmål: Råd til legen:
German: Tel: +49 (0)3834 83 584 0 E-mail : info@ecuphar.de
Norwegian Bokmål: Tel: +49 (0)3834 83 584 0 Email : info@ecuphar.de
German: Nach Untersuchungen bei Ratten wurde festgestellt, dass die Verteilung von Dexmedetomidin in das Gewebe schnell und umfassend verläuft und dass die Konzentrationsmengen in vielen Geweben höher als im Plasma sind.
Norwegian Bokmål: I studier utført på rotter er det rask og omfattende distribusjon av deksmedetomidin til vev, i mange vevstyper var konsentrasjonen høyere enn i plasma.
German: Nach dem Öffnen bis ... verwenden.
Norwegian Bokmål: Etter åpning brukes innen…..
German: Schwangere sollten den Kontakt mit dem Tierarzneimittel vermeiden.
Norwegian Bokmål: Gravide kvinner bør unngå kontakt med produktet.
German: Achten Sie beim Schließen darauf, dass die Bilder der Hunde aufeinander liegen und der Karton korrekt verschlossen ist.
Norwegian Bokmål: På innsiden av pakningen: Pass på at esken lukkes slik at hundebildene overlapper hverandre og at esken er ordentlig lukket.
German: EU/2/15/181/002 (3 Applikationsspritzen (1 x 3 ml)) EU/2/15/181/003 (5 Applikationsspritzen (1 x 3 ml)) EU/2/15/181/004 (10 Applikationsspritzen (1 x 3 ml)) EU/2/15/181/005 (20 Applikationsspritzen (1 x 3 ml))
Norwegian Bokmål: EU/2/15/181/002 (3 x (1 x 3 ml) sprøyter) EU/2/15/181/003 (5 x (1 x 3 ml) sprøyter) EU/2/15/181/004 (10 (1 x 3 ml) sprøyter) EU/2/15/181/005 (20 x (1 x 3 ml) sprøyter)
German: Icepharma hf. Lynghálsi 13 110 Reykjavík Sími: 540 8080
Norwegian Bokmål: Icepharma hf Lynghálsi 13 1100 Reykjavík Sîmi: 540 8080
German: KOLBEN FESTHALTEN
Norwegian Bokmål: HOLD I STEMPELET
German: Sonstige Bestandteile: Brillantblau FCF (E133) und Tartrazin (E102).
Norwegian Bokmål: Hjelpestoffer: Brilliantblå (E133) og tartrazin (E102)
German: Zusätzlich zu der anxiolytischen Wirkung verfügt Dexmedetomidin über andere bekannte pharmakologische Wirkungen, die von der Dosierung abhängen, wie die Reduzierung der Herzfrequenz und der Rektaltemperatur sowie die periphere Gefäßkonstriktion.
Norwegian Bokmål: I tillegg til anxiolytisk effekt har deksmedetomidin andre velkjente doseavhengige farmakologiske virkninger, som f.eks. reduksjon i hjertefrekvens og rektaltemperatur samt perifer vasokonstriksjon.
German: Personen mit Überempfindlichkeit gegenüber Dexmedetomidin oder den sonstigen Bestandteilen sollten den Kontakt mit dem Tierarzneimittel vermeiden.
Norwegian Bokmål: Personer med kjent hypersensitivitet overfor deksmedetomidin eller noen av hjelpestoffene bør unngå kontakt med veterinærpreparatet.
German: Es wurden keine messbaren Konzentrationen nach der gastrointestinalen
Norwegian Bokmål: Ingen målbare konsentrasjoner ble funnet etter tilførsel av deksmedetomidin med gastrointestinal sonde til hund.
German: Im Unterschied zu den meisten anderen oralen Tierarzneimitteln darf dieses Tierarzneimittel nicht geschluckt werden.
Norwegian Bokmål: Til forskjell fra de fleste andre legemidler som gis i munnen til dyr, skal ikke dette preparatet svelges.
German: Die Verträglichkeit der Anwendung von Dexmedetomidin an Welpen, die jünger als 16 Wochen, oder Hunden, die älter als 17 Jahre sind, ist nicht untersucht worden.
Norwegian Bokmål: Sikkerheten ved bruk av deksmedetomidin til valper yngre enn 16 uker og til hunder over 17 år er ikke undersøkt.
German: Verlengde Poolseweg 16 4818 CL Breda Tel: +31 (0)88 003 38 00 E-mail : info@ecuphar.nl
Norwegian Bokmål: Verlengde Poolseweg 16, 4818 CL Breda Tel: +31 (0)88 003 38 00 Email : info@ecuphar.nl
German: DK-2300 København S Tlf: +45 86 14 00 00
Norwegian Bokmål: 2300 København S Tlf: +45 86 14 00 00
German: Datum der Erstzulassung: 10/06/2015
Norwegian Bokmål: DATO FOR FØRSTE MARKEDSFØRINGSTILLATELSE/SISTE FORNYELSE Dato for første markedsføringstillatelse: 10/06/2015
German: Ziehen Sie im Fall von versehentlichem Verschlucken oder längerem Schleimhautkontakt umgehend einen Arzt zu Rate und zeigen Sie ihm die Packungsbeilage oder das Etikett.
Norwegian Bokmål: Ved utilsiktet inntak eller langvarig slimhinnekontakt, oppsøk straks lege og vis legen pakningsvedlegget eller etiketten.
German: Die wesentliche Metabolisierung beim Hund ist die Hydroxylierung eines Methyl-Substituenten und weitere Oxidation zu einer Carbonsäure oder O-Glucuronidierung des hydroxylierten Produkts.
Norwegian Bokmål: Metabolisering skjer hovedsakelig gjennom hydroksylering av en metylsubstituent med videre oksidasjon til en karboksylsyre eller O-glukuronidering av det hydroksylerte produktet.
German: Nicht bei Hunden anwenden, die an schweren Herz-Kreislauf-Erkrankungen leiden.
Norwegian Bokmål: Skal ikke brukes til hunder med alvorlig hjerte/karsykdom.
German: Die Angaben zur Häufigkeit von Nebenwirkungen sind folgendermaßen definiert: - Sehr häufig (mehr als 1 von 10 behandelten Tieren zeigen Nebenwirkungen während der Behandlung) - Häufig (mehr als 1, aber weniger als 10 von 100 behandelten Tieren) - Gelegentlich (mehr als 1, aber weniger als 10 von 1000 behandelten Tieren) - Selten (mehr als 1, aber weniger als 10 von 10.000 behandelten Tieren) - Sehr selten (weniger als 1 von 10.000 behandelten Tieren, einschließlich Einzelfallberichten).
Norwegian Bokmål: Frekvensen av bivirkninger er definert i henhold til følgende konvensjon: - Svært vanlige (flere enn 1 av 10 dyr får bivirkning(er) i løpet av en behandling) - Vanlige (flere enn 1 men færre enn 10 av 100 dyr) - Mindre vanlige (flere enn 1 men færre enn 10 av 1000 dyr) - Sjeldne (flere enn 1 men færre enn 10 av 10 000 dyr) - Svært sjeldne (færre enn 1 av 10 000 dyr, inkludert isolerte rapporter).
German: Vorgefüllte 3-ml-HDPE-Applikationsspritzen mit Einteilungen von 0,25 ml (1 Punkt) bis 3 ml (12 Punkte).
Norwegian Bokmål: Ferdigfylte 3 ml HDPE-sprøyter med gradering fra 0,25 ml (1 prikk) til 3 ml (12 prikker).
German: A. FÜR DIE CHARGENFREIGABE VERANTWORTLICHER HERSTELLER B. BEDINGUNGEN ODER EINSCHRÄNKUNGEN FÜR DIE ABGABE UND DEN
Norwegian Bokmål: A. TILVIRKER ANSVARLIG FOR BATCH RELEASE B. VILKÅR ELLER RESTRIKSJONER VEDRØRENDE LEVERANSE OG BRUK C. MRL-STATUS
German: Wenn die Einzeldosis für den Hund mehr als 6 Punkte (1,5 ml) beträgt, sollte eine Hälfte auf die Maulschleimhaut der linken und die andere Hälfte auf die Maulschleimhaut der rechten Seite aufgetragen werden.
Norwegian Bokmål: Dersom dosen er mer enn 6 prikker (1,5 ml) skal halvparten av dosen gis på den ene siden av munnhulen og den andre halvparten av dosen på den andre siden av munnhulen.
German: Dexmedetomidin ist ein potenter und selektiver Alpha-2-Adrenozeptor-Agonist, der die Freisetzung von Noradrenalin (NA) von noradrenergen Neuronen hemmt, dadurch die Schreckreaktion blockiert und so der Erregung entgegenwirkt.
Norwegian Bokmål: Deksmedetomidin (som hydrokloridsalt), er en potent og selektiv alfa-2-adrenoseptoragonist som hemmer utskillelsen av noradrenalin (NA) fra noradrenerge nevroner, blokkerer refleksene som utløser frykt og motvirker derfor opphisselse.