FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Swedish: Varje förpackning av Equilis StrepE innehåller: 10 injektionsflaskor med frystorkat pulver och 10 injektionsflaskor med 0,5 ml spädningsvätska, samtliga i 3 ml injektionsflaskor av Typ I glas, förslutna med gummipropp av halogenbutyl och förseglade med en kodad aluminiumkapsyl, 10 applikatorer och 10 sprutor med kanyl.
Croatian: Svako pakovanje Equilis StrepE sadrži: 10 bočica s liofilizatom i 10 bočica s 0,5 ml otapala, svaki u staklenoj bočici od 3 ml Tipa I, zatvorenoj s halogenbutil gumenim čepom i zaštićenoj s aluminijskom kapicom, 10 aplikatora i 10 šprica s iglama.
Swedish: Den aktiva substansen av huvudsakligen biologiskt ursprung avsedd att framkalla aktiv immunitet anses inte omfattas av förordning (EG) nr 470/2009.
Croatian: Djelatna tvar je biološkog podrijetla namijenjena za poticanje aktivne imunosti na koju se ne primjenjuju odredbe Uredbe (EZ) br. 470/2009.
Swedish: I mycket sällsynta fall kan depression utvecklas.
Croatian: Vrlo rijetko javlja se depresija.
Swedish: Låt det rekonstituerade vaccinet vila under en minut och blanda sedan försiktigt innehållet.
Croatian: Pustiti da rekonstituirano cjepivo odstoji 1 minutu pa pažljivo umiješati sadržaj.
Swedish: Om du observerar allvarliga biverkningar eller andra effekter som inte nämns i denna bipacksedel, tala om det för veterinären.
Croatian: Ukoliko primijetite bilo kakve ozbiljne nuspojave ili druge neželjene pojave koje nisu spomenute u ovoj uputi odmah obavijestite svojeg veterinara.
Swedish: Häst.
Croatian: Konji.
Swedish: För ytterligare upplysningar om detta läkemedel kontakta ombudet för innehavaren av godkännandet för försäljning.
Croatian: Za sve dodatne informacije o ovom veterinarsko-medicinskom proizvodu molimo kontaktirati nositelja odobrenja za stavljanje u promet.
Swedish: Endast friska hästar ska vaccineras.
Croatian: Cijepiti treba samo zdrave konje.
Swedish: Det finns litteraturuppgifter om att mycket få hästar kan utveckla purpura haemorrhagica om de vaccineras kort efter infektion.
Croatian: Iz literature je poznato da vrlo mali broj konja može razviti purpura haemorrhagica ako su cijepljeni ubrzo nakon infekcije.
Swedish: Vaccinstammen är känslig för penicilliner, tetracykliner, makrolider och linkomycin.
Croatian: Cjepni soj je osjetljiv na peniciline, tetracikline, makrolide i linkomicine.
Swedish: DATUM FÖR FÖRSTA GODKÄNNANDE/FÖRNYAT GODKÄNNANDE Datum för första godkännandet: 07.05.2004
Croatian: Datum prvog odobrenja: 07.05.2004
Swedish: Säkerställ att det frystorkade pulvret är fullständigt upplöst före användning.
Croatian: Osigurati da je liofilizat u potpunosti rekonstruiran prije upotrebe.
Swedish: Immunitetens varaktighet: Upp till 3 månader.
Croatian: Trajanje imuniteta: do 3 mjeseca.
Swedish: Håll fast hästens huvud, lyft upp överläppen och stick in kanylen i insidan av överläppen så långt att applikatorn vilar mot läppen.
Croatian: Fiksirati glavu životinje, podignuti gornji dio usnice i umetnuti iglu unutar gornjeg dijela usnice sve dok aplikator nije položen na usnicu.
Swedish: Det rekommenderas att alla hästar som är uppstallade tillsammans vaccineras.
Croatian: Preporuča se cijepljenje svih konja u istoj staji.
Swedish: Purpura haemorrhagica har inte observerats i någon av de säkerhetsstudier som utförts under utvecklingen av Equilis StrepE.
Croatian: Purpura haemorrhagica nije proučavana ni u jednom ispitivanju o neškodljivosti tijekom razvoja Equilis StrepE.
Swedish: Vidare kan en rektal temperaturstegring upp till 2 °C förekomma på vaccinationsdagen.
Croatian: Nadalje, povećanje rektalne temperature do 2°C može se javiti na dan cijepljenja.
Swedish: Vaccinet är avsett för användning till häst med uppenbara risker att infekteras med Streptococcus equi genom kontakt med hästar från områden där bakterien har visats förekomma, t.ex. stallar med hästar som deltar i premieringar och/eller tävlingar i sådana områden eller stallar som tar emot eller har inhyrda hästar från sådana områden.
Croatian: Vakcina je namijenjena za primjenu u konja kod kojih je rizik od infekcije s Streptococcus equi jasno identificiran zbog kontakta s konjima s područja gdje je prisutna bakterija, npr. staje s konjima koji putuju na predstave i/ili natjecanja u takva područja ili staje koje dobivaju ili se opskrbljuju s hranom za konje iz takvih područja.
Swedish: I mycket sällsynta fall kan en abscess utvecklas vid injektionsstället eller i regionala lymfkörtlar.
Croatian: Vrlo rijetko se mogu razviti apscesi na mjestu injekcije ili u regionalnim limfnim čvorovima.
Swedish: KARENSTID Karenstid: Noll dagar.
Croatian: Karencija: nula dana.
Swedish: Grundvaccination utförd under ett utbrott av kvarka är inte effektiv på grund av att immuniteten inte är fullt utvecklad förrän grundvaccinationen är avslutad.
Croatian: Primarno cijepljenje tijekom izbijanja bolesti nije efikasno iz razloga što imunitet nije dovoljno razvijen sve dok se primarno cijepljenje ne dovrši.
Swedish: Farmakoterapeutisk grupp: Immunologiska medel för hästdjur, levande bakteriella vaccin.
Croatian: IMUNOLOŠKA SVOJSTVA Farmakoterapijska skupina: imunološki proizvod za kopitare, živo bakterijsko cjepivo,
Swedish: Dock kan de bakteriella beståndsdelarna hos denna produkt orsaka en inflammatorisk reaktion med intensiv och smärtsam svullnad efter oavsiktlig självinjektion.
Croatian: Međutim bakterijski sadržaj ovog proizvoda može uzrokovati upalnu reakciju s intenzivnom i bolnom oteklinom nakon slučajnog injektiranja.
Swedish: Hållbarhet efter beredning enligt anvisning: 4 timmar.
Croatian: Rok valjanosti nakon rekonstitucije u skladu s uputama: 4 sata.
Swedish: I challenge studier som utförts av företaget, observerades otillräckligt skydd hos ungefär en fjärdedel av hästar som vaccinerats med rekommenderad dos.
Croatian: U ispitivanjima (challenge studies) provedenim od strane kompanije, vidljiva je nedovoljna zaštita u aproksimativno jednoj četvrtini konja cijepljenih s preporučenom dozom.
Swedish: Immuniteten varar upp till tre månader.
Croatian: Trajanje imuniteta je do 3 mjeseca.
Swedish: Applikatorn ska fästas på kanylen med stor försiktighet för att undvika nålsticksskador.
Croatian: Posebno pažljivo treba spojiti aplikator s iglom da bi se izbjegli ubodi iglom.
Swedish: Vaccinstammen är resistent mot aminoglykosider, sulfonamider, flumequin och trimetoprim-sulfakombinationer.
Croatian: Cjepni soj je otporan na aminoglikozide, sulfonamide, flumekvine, trimetroprim-sulfa kombinacije.
Swedish: Noll dagar
Croatian: Nula dana.
Swedish: Antiinflammatorisk behandling är indikerad även om endast en mycket liten mängd injicerats.
Croatian: Protuupalna terapija je indicirana ako je inicirana i vrlo malena količina ovog proizvoda.
Swedish: Utöver kliniska symptom redovisade i avsnitt 4.6 kan en 10-faldig överdos ge upphov till en böld i en av de submandibulära lymfkörtlarna.
Croatian: Kao dodatak kliničkim znacima iznesenim pod brojem 4.6, cijepljenje s dozom deset puta većom od preporučene može uzrokovati apsces u jednom od submandibularnih limfnih čvorova.
Swedish: I sällsynta fall kan aptitlöshet, feber, skakningar och en diffus vätskefylld svullnad (t.ex. ansiktssvullnad, svullen mule/överläpp) observeras.
Croatian: U rjeđim slučajevima mogu se opaziti inapetencija, groznica, drhtanje i difuzne edemske otekline (npr. edem lica, natečena njuška/gornja usna ).
Swedish: Eftersom incidensen av purpura haemorrhagica är mycket låg, kan dess förekomst inte helt uteslutas.
Croatian: Učestalost pojavljivanja purpura haemorrhagica je vrlo rijetka ali ne može biti isključena.
Swedish: Injicera hela sprutans innehåll i insidan av överläppen (se Figur 3).
Croatian: Primijeniti cijeli sadržaj šprice u gornji dio usnice (vidi sliku 3).
Swedish: : {månad/år}
Croatian: EXP {mjesec/godina}
Swedish: Blanda inte med något annat läkemedel förutom den spädningsvätska, som tillhandahålls tillsammans med vaccinet.
Croatian: Ne miješati s bilo kojim drugim veterinarsko-medicinskim proizvodom osim diluentom priloženim za primjenu s cjepivom.
Swedish: För immunisering av häst mot Streptococcus equi för att reducera kliniska symptom och förekomst av bölder i lymfkörtlar.
Croatian: Za imunizaciju konja protiv Streptoccoccus equi u svrhu smanjivanja kliničkih znakova i pojave apscesa limfnih čvorova.
Swedish: Vidare kan en rektal temperaturstegring upp till 2,5 °C förekomma på vaccinationsdagen.
Croatian: Također može se javiti povećanje rektalne temperature do 2,5°C na dan cijepljenja.
Swedish: Immunitetens insättande: 2 veckor efter grundvaccination.
Croatian: Početak imuniteta: 2 tjedna nakon prvog cijepljenja.
Swedish: Lindriga symptom på apati kan ibland noteras dagen efter vaccinationen.
Croatian: Blaga apatija može se povremeno uočiti dan nakon cijepljenja.
Swedish: Antibiotikakänsligheten för vaccinstammen listas ovan (under avsnitt 4.4).
Croatian: Osjetljivost cjepnog soja na antibiotike je naznačena (u odjeljku 4.4).
Swedish: Dra upp 0,2 ml rekonstituerat vaccin i den bifogade sprutan (se Figur 1) och anslut applikatorn till kanylen (se Figur 2).
Croatian: Povući 0,2 ml rekonstituiranog cjepiva u priloženu špricu (vidi sliku 1) i spojiti aplikator s iglom ( vidi sliku 2).
Swedish: TEXTEN "FÖR DJUR" För djur.
Croatian: RIJEČI " SAMO ZA PRIMJENU NA ŽIVOTINJAMA" Samo za primjenu na životinjama.
Swedish: Beslut ifall detta vaccin ska användas före eller efter något annat läkemedel bör därför tas i varje enskilt fall.
Croatian: Odluka o korištenju ovog cjepiva prije bilo kojeg drugog veterinarsko medicinskog proizvoda treba donositi, od slučaja do slučaja.
Swedish: Grundvaccination: Hästar från fyra månaders ålder ges två vaccinationer (med en dos vardera) med fyra veckors intervall.
Croatian: Primarno cijepljenje: konji od 4 mjeseca starosti na dalje, primaju dva cijepljenja s jednom dozom u intervalu od 4 tjedna.
Swedish: Information saknas avseende säkerhet och effekt av detta vaccin när det används tillsammans med något annat läkemedel.
Croatian: Nema dostupnih informacija o neškodljivosti i djelotvornosti kad se koristi s drugim veterinarskomedicinskim proizvodima.
Swedish: Denna produkt innehåller en levande bakteriell deletionsmutant med begränsad tillväxtförmåga i däggdjursvävnad.
Croatian: Ovaj proizvod sadrži živi bakterijski delecijski mutant s mogućnošću ograničenog rasta u tkivu sisavaca.
Swedish: Förvaras i kylskåp (2°C - 8°C).
Croatian: Čuvati u hladnjaku (2°C-8°C).
Swedish: En immunberedskap bibehålls upp till sex månader efter grundvaccination.
Croatian: Osnovna imunost ostaje do 6 mjeseci nakon primarnog cijepljenja.
Swedish: Hållbarhet i oöppnad förpackning: 3 år.
Croatian: Rok valjanosti veterinarsko medicinskog proizvoda zapakiranog za prodaju: 3 godine.
Swedish: Oavsiktlig självinjektion kan orsaka en inflammatorisk reaktion med kraftig smärta och svullnad.
Croatian: Slučajno samo-iniciranje može uzrokovati upalnu reakciju praćenu jakom boli i oteklinom.
Swedish: Låt den sterila spädningsvätskan anta rumstemperatur (15 - 25°C).
Croatian: Pričekati da otapalo postigne sobnu temperaturu ( 15-25°C).
Swedish: Denna produkt innehåller en levande auxotrofisk deletionsmutant Streptococcus equi vaccinstam med försvagad virulens.
Croatian: Ovaj proizvod sadrži živi auksotrofan delecijski mutant Streptococcus equi cjepni soj smanjene virulencije.
Swedish: Namn och adress till tillverkare av aktiv(a) substans(er) av biologiskt ursprung Intervet International B.V.
Croatian: Naziv i adresa proizvođača biološke aktivne tvari: Intervet International B.V.
Swedish: Wim de Körverstraat 35 NL - 5831 AN Boxmeer Nederländerna
Croatian: Wim de Korverstraat 35 NL-5831 AN Boxmeer The Netherlands
Swedish: VILLKOR ELLER BEGRÄNSNINGAR FÖR TILLHANDAHÅLLANDE OCH ANVÄNDNING
Croatian: UVIJETI ILI OGRANIČENJA ODOBRENJA ZA STAVLJANJE U PROMET U POGLEDU OPSKRBE I PRIMJENE
Swedish: Utskiljning av vaccinstammen från injektionsstället kan förekomma under en period av fyra dagar efter vaccination.
Croatian: Curenje vakcinalnog soja na mjestu injektiranja može se primijetiti u periodu od četiri dana nakon cijepljenja.
Swedish: A. TILLVERKARE AV DEN(DE) AKTIVA SUBSTANSEN(SUBSTANSERNA) AV BIOLOGISKT URSPRUNG OCH TILLVERKARE SOM ANSVARAR FÖR FRISLÄPPANDE AV TILLVERKNINGSSATS
Croatian: PROIZVOĐAČ(I) BIOLOŠKI DJELATNE(IH) TVARI I NOSITELJ(I) ODOBRENJA ZA PROIZVODNJU ODGOVORAN(I) ZA PUŠTANJE SERIJE U PROMET
Swedish: Vaccinationsschema:
Croatian: Shema cijepljenja:
Swedish: Bakterien i vaccinet kan ge upphov till en liten varbildning lokalt vid injektionsstället, vilket leder till att den täckande slemhinnan i läppen spricker och släpper ut vätska och inflammationsceller.
Croatian: Vakcinalni organizmi mogu uzrokovati malu gnojnu lokalnu upalu na mjestu injekcije što uzrokuje oštećenje sluznice te posljedični iscjedak.
Swedish: Spädningsvätska: Inga särskilda förvaringsanvisningar.
Croatian: Otapalo: Ovaj medicinski proizvod ne zahtjeva nikakve posebne uvijete čuvanja.
Swedish: Immuniteten är utvecklad två veckor efter vaccination.
Croatian: Početak imuniteta se javlja 2 tjedna nakon cijepljenja.
Swedish: Vaccinstammen är en deletionsmutant med begränsad tillväxtförmåga i däggdjursvävnad.
Croatian: Cjepni soj je delecijski mutant s ograničenim potencijalom rasta u tkivu sisavaca.
Swedish: Svullnaden är som störst två till tre dagar efter vaccination med en maximal utbredning av 3 x 8 cm. Svullnaden går tillbaka helt inom tre veckor och den påverkar normalt inte det vaccinerade djurets foderlust och tycks inte orsaka obehag.
Croatian: Oteklina se u potpunosti povlači unutar 3 tjedna i normalno nema utjecaj na apetit cijepljenih životinja i ne uzrokuje vidljive poremećaje u ponašanju.
Swedish: Namn och adress till tillverkare som ansvarar för frisläppande av tillverkningssats Intervet International B.V.
Croatian: Naziv i adresa proizvođača odgovornog za puštanje serije u promet: Intervet International BV
Swedish: Lös upp det frystorkade pulvret aseptiskt med 0,3 ml av den sterila spädningsvätskan som tillhandahålls med vaccinet.
Croatian: Sterilno rekonstituirajte liofilizat s 0,3 ml priloženog sterilnog otapala.
Swedish: SÄRSKILDA FÖRVARINGSANVISNINGAR Förvaras i kylskåp (2 °C-8 °C).
Croatian: 11. POSEBNI UVIJETI ČUVANJA Čuvati u hladnjaku (2°C-8°C).
Swedish: Frekvensen av biverkningar anges enligt följande: - Mycket vanliga (fler än 1 av 10 djur som uppvisar biverkningar under en behandlingsperiod) - Vanliga (fler än 1 men färre än 10 djur av 100 djur) - Mindre vanliga (fler än 1 men färre än 10 djur av 1 000 djur) - Ovanliga (fler än 1 men färre än 10 djur av 10 000 djur) - Mycket ovanliga (färre än 1 djur av 10 000 djur, enstaka rapporterade händelser inkluderade
Croatian: Vrlo česte (više od 1 na 10 životinja pokazale su nuspojave tijekom jednog liječenja) Česte (više od jedne ali manje od 10 od ukupno 100 životinja)
Swedish: KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING En dos, 0,2 ml vaccin, innehåller:
Croatian: Doza od 0,2 ml vakcine:
Swedish: För stimulering av immunitet mot Streptococcus equi.
Croatian: ATCvet kod: QI05AE Za stimulaciju imuniteta protiv Streptococcus equi.
Swedish: En diffus svullnad, som kan vara varm eller ömmande, uppstår på injektionsstället inom fyra timmar efter vaccination.
Croatian: Nakon cijepljenja može se javiti difuzna oteklina, koja može biti topla i bolna, a razvija se na mjestu injekcije unutar 4 sata.
Swedish: En lätt grumlig flytning förekommer vanligen från injektionsstället i slemhinnan tre eller fyra dagar efter vaccination.
Croatian: Mutni iscjedak javlja se na injekcionom mjestu na sluznici 3-4 dana nakon cijepljenja.
Swedish: Bölden dränerar purulent material från två veckor efter vaccination, men läker därefter utan behandling inom en månad.
Croatian: Iz apscesa se cijedi gnoj od 2 tjedna nakon cijepljenja a zaliječi se bez intervencije u roku od mjesec dana.
Swedish: Vid oavsiktlig injektion med detta läkemedel, uppsök omedelbart läkare, även om endast en väldigt liten mängd injicerats, och ta med denna information.
Croatian: U slučaju nehotičnog uboda iglom odmah potražiti medicinsku pomoć i pokazati uputu ili etiketu liječniku čak i ako je inicirana vrlo mala količina cjepiva.
Swedish: fyra månaders ålder ges två vaccinationer, med en dos vardera, med fyra veckors intervall.
Croatian: Primarno cijepljenje: konji od 4 mjeseca starosti primaju dva cijepljenja s jednom dozom unutar intervala od 4 tjedna.
Swedish: SÄRSKILDA FÖRVARINGSANVISNINGAR
Croatian: POSEBNA UPOZORENJA
Swedish: Frystorkat pulver: Förvaras i kylskåp (2°C - 8°C).
Croatian: Liofilizat: Čuvati u hladnjaku (2°C-8°C).
Swedish: Använd rekonstituerat vaccin inom 4 timmar efter beredning.
Croatian: Upotrijebiti 4 sata nakon rekonstitucije.
Swedish: Submukös vaccination med 0,2 ml rekonstituerat vaccin.
Croatian: Submukozno cijepljenje s 0,2 ml rekonstituiranog proizvoda.
Swedish: TILLVERKNINGSSATSNUMMER Batch {nummer}
Croatian: BROJ PROIZVODNE SERIJE
Swedish: Frystorkat pulver: Off-white eller krämfärgad pellet Spädningsvätska: Klar, färglös lösning
Croatian: Liofilizat i otapalo za suspenziju za injekciju Liofilizat: bjelkasta do krem peleta Otapalo: bistra bezbojna otopina
Swedish: 10 x 1 dos spädningsvätska 10 applikatorer 10 sprutor med kanyler
Croatian: 10 aplikatora 10 šprica s iglama
Swedish: Använd inte under dräktighet och laktation.
Croatian: Ne upotrebljavati kod gravidnih kobila ili kobila u laktaciji.
Swedish: Revaccination: För att bibehålla immunitet ska revaccination göras var tredje månad.
Croatian: Docjepljivanje: docjepljivati svaka 3 mjeseca kako bi se sačuvala imunost.
Swedish: FÖRPACKNINGSSTORLEK 10 x 1 dos
Croatian: VELIČINA PAKOVANJA 10 x 1 doza vakcine 10 x 1 doza otapala
Swedish: 10 x 1 dos vaccin.
Croatian: 10 x 1 doza vakcine 10 x 1 doza otapala
Swedish: TEXTEN "FÖRVARAS UTOM SYN- OCH RÄCKHÅLL FÖR BARN" Förvaras utom syn- och räckhåll för barn.
Croatian: 11. POSEBNE MJERE PREDOSTROŽNOSTI ZA ČUVANJE Čuvati izvan dosega i pogleda djece.
Swedish: DET VETERINÄRMEDICINSKA LÄKEMEDLETS NAMN Equilis StrepE
Croatian: NAZIV VETERINARSKO-MEDICINSKOG PROIZVODA
Swedish: Equilis StrepE, frystorkat pulver och vätska till injektionsvätska, suspension, till häst
Croatian: Equilis StrepE liofilizat i otapalo za suspenziju za injekciju, za konje
Swedish: Tetanustoxoid 40 Lf/ml
Croatian: Tetanus toksoid 40 Lf/ml
Swedish: FÖRPACKNINGSSTORLEK 10 x 1 dos
Croatian: VELIČINA PAKOVANJA 10 x 1 doza
Swedish: Datum för förnyat godkännande: 10/06/2015
Croatian: Datum zadnjeg produženja: 10/06/2015
Swedish: Farmakoterapeutisk grupp: Inaktiverade bakteriella vacciner ATCvet-kod: QI05AB03
Croatian: Farmakoterapijska grupa: Inaktivirano virusno cjepivo ATCvet kod: QI05AB03
Swedish: DATUM FÖR FÖRSTA GODKÄNNANDE/FÖRNYAT GODKÄNNANDE Datum för första godkännandet: 08/07/2005
Croatian: Datum prvog odobrenja za stavljanje u promet: 08/07/2005
Swedish: Endast friska djur ska vaccineras.
Croatian: Samo zdrave životinje mogu biti cijepljenje.
Swedish: ÖVRIGA UPPLYSNINGAR Förpackningsstorlekar:
Croatian: 15. OSTALE INFORMACIJE Veličina pakiranja:
Swedish: Förvaras i kylskåp (2 oC -8oC).
Croatian: Čuvati u hladnjaku (2°C-8 °C),
Swedish: 24 månader efter första revaccinationen
Croatian: 24 mjeseca nakon prvog docjepljivanja
Swedish: Fråga veterinären hur man gör med mediciner som inte längre används.
Croatian: Pitajkte vašeg veterinara kako odlagati lijekove koji više nisu u upotrebi.
Swedish: Därefter rekommenderas ett maximalt intervall av två år (se schema).
Croatian: Nakon toga preporuča se maksimalno period od 2 godine do sljedećeg cijepljenja (vidi skicu).
Swedish: C. FÖRTECKNING ÖVER HÖGSTA TILLÅTNA RESTMÄNGDER (MRL) Den aktiva substansen av huvudsakligen biologiskt ursprung avsedd att framkalla aktiv immunitet anses inte omfattas av förordning (EG) nr 470/2009.
Croatian: Djelatne tvari kao načelo biološkog podrijetla namijenjene za proizvodnju aktivnog imuniteta nisu u okviru regulativa (EC) 470/2009.
Swedish: KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING En dos om 1 ml innehåller:
Croatian: KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV Svaka doza od 1 ml sadržava:
Swedish: För aktiv immunisering mot tetanus.
Croatian: Poticanje aktivnog imuniteta protiv tetanusa
Swedish: Förvaras utom syn- och räckhåll för barn.
Croatian: Čuvati izvan pogleda i dosega i djece.
Swedish: • Grundvaccination: Första injektionen ges från sex månaders ålder, den andra injektionen ges fyra veckor senare.
Croatian: • Primarno cijepljenje: prva injekcija se daje sa 6 mjeseci starosti a druga injekcija 4 tjedana nakon.
Swedish: Kan användas under dräktighet och laktation.
Croatian: Može se upotrijebiti tijekom graviditeta i laktacije.
Swedish: Om du observerar allvarliga biverkningar eller andra effekter som inte nämns i denna bipacksedel, tala om det för veterinären.
Croatian: Ako zamijetite ozbiljne nuspojave ili nuspojave koje nisu opisane u priloženoj uputi o VMP, molimo da se javite veterinaru.
Swedish: 62,5 µg För fullständig förteckning över hjälpämnen, se avsnitt 6.1.
Croatian: Za potpuni popis pomoćnih tvari vidi 6.1.
Swedish: Detta ger ett passivt skydd mot tetanus under minst 21 dygn efter samtidig administrering.
Croatian: To će dovesti do pasivne zaštite protiv tetanusa kroz najmanje 21 dan nakon pravilne upotrebe.
Swedish: Den andra vaccindosen (V2) bör ges fyra veckor senare.
Croatian: Druga doza cjepiva (C2) mora biti upotrebljena 4 tjedana kasnije.
Swedish: UPPGIFTER SOM SKA FINNAS PÅ SMÅ INRE LÄKEMEDELSFÖRPACKNINGAR 1 ml injektionsflaska och 1 ml förfylld spruta
Croatian: OSNOVNI DJELOVI NAPISANI NA MALIM JEDINICAMA UNUTARNJIH PAKOVANJA 1 ml bočice i 1 ml punjene igle
Swedish: Använd inte detta läkemedel efter utgångsdatumet på etiketten
Croatian: Ne koristiti ovaj veterinarsko medicinski proizvod poslije isteka roka valjanosti naznačenog na etiketi.
Swedish: 1 i bilagan till Kommissionens förordning (EU) nr 37/2010 anger att MRL inte krävs eller anses inte omfattas av förordning (EG) nr 470/2009 när de används så som i detta läkemedel.
Croatian: Pomoćne tvari navedene u dijelu 6.1 SPC su ili dozvoljene tvari za koje je u tablici 1, Dodatka Uredbe Komisije (EU) br. 37/2010 naznačeno da određivanje MRL nije nužno, ili se smatra da se na njih ne primjenjuju odredbe Uredbe (EK) br. 470/2009 kada se primjenjuju u tim veterinarsko medicinskim proizvodima.
Swedish: TEXTEN "FÖR DJUR" SAMT VILLKOR ELLER BEGRÄNSNINGAR AVSEENDE TILLHANDAHÅLLANDE OCH ANVÄNDNING, I FÖREKOMMANDE FALL
Croatian: 13. RIJEČI "SAMO ZA LIJEČENJE ŽIVOTINJA" I UVETI ILI OGRANIČENJA U POGLEDU OPSKRBE I PRIMJENE, AKO JE PRIMJENJIVO
Swedish: Injicera 1 ml av vaccinet intramuskulärt.
Croatian: Upotrijebiti 1ml cjepiva intramuskularno.
Swedish: Blandbarhetsproblem: Ska inte blandas med något annat läkemedel.
Croatian: Inkompatibilnost: Ne miješati sa drugim veterinarsko-medicinskim proizvodima.
Swedish: Emil-von-Behring-Str. 76 35 041 Marburg Tyskland
Croatian: GSK Vaccines GmbH Emil-von-Behring-Str. 76 35 041 Marburg
Swedish: Den första revaccinationen ges senast 17 månader efter grundvaccinationen.
Croatian: Prvo docjepljivanje se daje najkasnije do 17 mjeseci nakon primljenog primarnog cjepiva.
Swedish: Information saknas avseende säkerhet och effekt av detta vaccin när det används tillsammans med något annat läkemedel förutom läkemedlet som nämns ovan.
Croatian: Ne postoje dostupni podaci o sigurnosti i efikasnosti ovog cjepiva kada se primjenjuje s bilo kojim drugim veterinarsko-medicinskim proizvodom osim gore navedenim proizvodom.
Swedish: - Mycket vanliga (fler än 1 av 10 djur som uppvisar biverkningar under en behandlingsperiod)
Croatian: • vrlo česta (više od 1 od ukupno 10 životinja koje pokazuju reakciju tokom jednom tretmana)
Swedish: Wim de Körverstraat 35 5831 AN Boxmeer
Croatian: Wim de Kőrverstraat 35 5831 AN Boxmeer
Swedish: 4.4 Särskilda varningar för respektive djurslag
Croatian: 4.4 Posebna upozorenja za svaku vrstu životinja
Swedish: Klar, opaliserande suspension
Croatian: Bistra opalescentna suspenzija.
Swedish: Vid oavsiktlig självinjektion uppsök genast läkare och visa denna information eller etiketten.
Croatian: U slučaju samoinjiciranja, odmah potražiti liječničku pomoć i pokazati uputu ili etiketu.
Swedish: Equilis Te, injektionsvätska, suspension, för häst
Croatian: Equilis Te, suspenzija za injekciju, za konje
Swedish: Särskilda försiktighetsåtgärder för djur:
Croatian: Posebna upozorenja za upotrebu kod životinja:
Swedish: Fosfatidylkolin
Croatian: Fosfatidilcolin