FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Finnish: Tässä menettelyssä esitettiin kysymys, onko glukosamiinihydrokloridia sisältävä Glucomed yhtä tehokas kuin glukosamiinisulfaatti.
Greek: Στο πλαίσιο της παρούσας διαδικασίας παραποµπής τέθηκε το ερώτηµα του εάν το Glucomed που περιέχει υδροχλωρική γλυκοζαµίνη είναι εξίσου αποτελεσµατικό µε την θειική γλυκοζαµίνη.
Finnish: Jos oireet eivät ole lievittyneet 2-3 kuukauden kuluessa, glukosamiinihoidon jatkaminen tulee arvioida uudelleen.
Greek: Εάν δεν επιτευχθεί ανακούφιση των συµπτωµάτων µετά 2-3 µήνες, η συνέχιση της θεραπείας µε γλυκοζαµίνη θα πρέπει να επανεξετάζεται.
Finnish: TIEDOT PISTEKIRJOITUKSELLA Glucomed
Greek: 16. ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ ΣΕ BRAILLE Glucomed
Finnish: Kumariiniantikoagulantteja käyttäviä potilaita tuleekin seurata huolellisesti glukosamiinihoidon aloittamisen ja lopettamisen yhteydessä.
Greek: Ασθενείς που λαµβάνουν θεραπεία µε κουµαρινικά αντιπηκτικά θα πρέπει για τον λόγο αυτό να παρακολουθούνται στενά κατά την έναρξη και τη λήξη της θεραπείας µε γλυκοζαµίνη.
Finnish: Glucomed-valmistetta ei saa antaa potilaille, jotka ovat yliherkkiä äyriäisille, sillä vaikuttava aine on peräisin äyriäisistä.
Greek: Τα δισκία Glucomed δεν πρέπει να χορηγούνται σε ασθενείς που είναι αλλεργικοί στα οστρακοειδή, διότι το δραστικό συστατικό παρασκευάζεται από οστρακόδερµα.
Finnish: Glukosamiinia koskevat erilaiset käsitykset, joiden taustalla ovat sääntely- tai oikeusjärjestelmien erilaiset tulkinnat, ovat johtaneet glukosamiinin luokittelemiseen lääkkeeksi eri puolilla maailmaa, myös joissakin EU:n jäsenvaltioissa.
Greek: Οι αποκλίνουσες απόψεις που υπάρχουν σχετικά µε τη γλυκοζαµίνη, οι οποίες οφείλονται στις διαφορετικές ερµηνείες των κανονιστικών/νοµικών συστηµάτων, συνετέλεσαν στην κατάταξη της γλυκοζαµίνης ως φαρµακευτικού προϊόντος σε πολλές περιοχές ανά τον κόσµο, περιλαµβανοµένων ορισµένων κρατών µελών.
Finnish: Glukosamiini on suhteellisen pieni molekyyli (molekyylipaino 179), joka liukenee helposti veteen ja hydrofiilisiin orgaanisiin liuottimiin.
Greek: Η γλυκοζαµίνη είναι ένα σχετικά µικρό µόριο (µοριακή µάζα 179), που διαλύεται εύκολα στο νερό και είναι διαλυτή σε υδρόφιλους οργανικούς διαλύτες.
Finnish: Tavanomainen aloitusannos on 2 tablettia (1 250 mg glukosamiinia) kerran vuorokaudessa.
Greek: Η συνήθης αρχική δόση είναι 2 δισκία (1250 mg γλυκοζαµίνης) µία φορά ηµερησίως.
Finnish: Näissä kahdessa tutkimuksessa käytetään glukosamiinia sisältäviä hyväksyttyjä lääkkeitä, ne ovat pitkäaikaisia kolmevuotisia plasebokontrolloituja tutkimuksia, niissä on sopiva määrä asianmukaisin perustein valittuja potilaita, ja niissä tarkastellaan merkityksellisiä päätetapahtumia.
Greek: Οι δύο αυτές µελέτες χρησιµοποιούν εγκεκριµένα φαρµακευτικά προϊόντα που περιέχουν γλυκοζαµίνη, είναι τριετείς µακροπρόθεσµες µελέτες ελεγχόµενες µε εικονικό φάρµακο, περιλαµβάνουν επαρκή αριθµό ασθενών µε κατάλληλα κριτήρια συµµετοχής στη µελέτη και εξετάζουν τα τελικά σηµεία.
Finnish: Glukosamiinihoitoa aloittavien astmapotilaiden tuleekin tietää, että astmaoireiden paheneminen on mahdollista.
Greek: Ασθενείς µε άσθµα που ξεκινούν τη θεραπεία µε γλυκοζαµίνη θα πρέπει να γνωρίζουν ότι είναι δυνατή η επιδείνωση των συµπτωµάτων.
Finnish: Melko harvinaiset (>1/1000, <1/100): ihottuma, kutina, punastelu.
Greek: Όχι συχνές (≥ 1/1,000 έως < 1/100): εξάνθηµα, κνησµός , έξαψη.
Finnish: LÄÄKEMUOTO JA SISÄLLÖN MÄÄRÄ 60 tablettia
Greek: ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΗ ΜΟΡΦΗ ΚΑΙ ΠΕΡΙΕΧΟΜΕΝΟ 60 δισκία
Finnish: Kaikkien tehtyjen tutkimusten mukaan, joihin osallistui tuhansia potilaita, aineen turvallisuus on vakuuttava ja verrattavissa plaseboon.
Greek: Τα αποτελέσµατα των µελετών -οι οποίες διεξήχθησαν σε χιλιάδες ασθενείς- ως προς την ασφάλεια είναι καθησυχαστικά και συγκρίσιµα µε αυτά του εικονικού φαρµάκου.
Finnish: Kummankin tutkimuksen tulokset ovat tilastollisesti merkitseviä WOMAC-asteikolla (Reginster) ja WOMAC- ja Lequesne-asteikolla (Pavelka) kolmen vuoden kuluttua.
Greek: Τα αποτελέσµατα είναι στατιστικά σηµαντικά και για τις δύο µελέτες, σύµφωνα µε την κλίµακα WOMAC (Reginster) και τις κλίµακες WOMAC και Lequesne (Pavelka) για διάστηµα 3 ετών.
Finnish: Jos käytät enemmän Glucomed-tabletteja kuin sinun pitäisi Jos olet ottanut suuren määrän lääkettä, ota yhteys lääkäriin tai sairaalaan.
Greek: Εάν χρησιµοποιήσετε µεγαλύτερη δόση Glucomed από την κανονική: Εάν πήρατε µεγάλες ποσότητες θα πρέπει να συµβουλευτείτε το γιατρό σας ή κάποιο νοσοκοµείο.
Finnish: Tutkimuksia valmisteen vaikutuksesta ajokykyyn tai koneiden käyttökykyyn ei ole tehty.
Greek: Δεν έχουν πραγµατοποιηθεί µελέτες για τις επιδράσεις στην ικανότητα οδήγησης και χειρισµού µηχανών.
Finnish: 6.6 Käyttö- ja käsittely- sekä hävittämisohjeet
Greek: 6.6 Οδηγίες χρήσης και χειρισµού και απόρριψης Δεν υπάρχουν ειδικές απαιτήσεις.
Finnish: Jos potilaalla esiintyy huimausta tai uneliaisuutta, autolla ajamista ja koneiden käyttöä ei suositella.
Greek: Εάν εµφανισθεί ζάλη ή υπνηλία, δεν συνιστάται η οδήγηση αυτοκινήτου και ο χειρισµός µηχανών.
Finnish: - Jos sinulla on lisäkysymyksiä, käänny lääkärisi tai apteekin puoleen.
Greek: - Εάν έχετε περαιτέρω απορίες, ρωτήστε το γιατρό σας ή το φαρµακοποιό σας.
Finnish: Glukosamiinin käyttöä imetysaikana ei suositella, sillä vastasyntyneen turvallisuudesta ei ole tietoa.
Greek: Δεν συνιστάται η χρήση της γλυκοζαµίνης κατά τη διάρκεια του θηλασµού, καθώς δεν υπάρχουν στοιχεία για την ασφάλεια του νεογνού.
Finnish: - jos sinulla on munuaisten tai maksan toimintahäiriö, sillä näillä potilailla ei ole tehty tutkimuksia, eikä annossuosituksia voida antaa.
Greek: - σε περίπτωση που έχετε νεφρική ή ηπατική δυσλειτουργία, διότι δεν έχουν διεξαχθεί µελέτες για τη δοσολογία σε τέτοιους ασθενείς και συνεπώς δεν µπορούν να δοθούν συστάσεις δοσολογίας.
Finnish: Niiden turvallisuusprofiilit ovat kuitenkin huonompia kuin glukosamiinin.
Greek: Η εικόνα ασφάλειας, ωστόσο, υστερεί εκείνης της γλυκοζαµίνης.
Finnish: Ilmiön kliinistä merkitystä ei tunneta.
Greek: Η κλινική σχέση αυτού δεν είναι γνωστή.
Finnish: - jos sinulla tiedetään olevan jokin sydän- ja verisuonitautien riskitekijä, sillä joissakin tapauksissa glukosamiinihoitoa saavilla potilailla on todettu hyperkolesterolemiaa.
Greek: - εάν έχετε γνωστό παράγοντα κινδύνου για καρδιαγγειακό νόσηµα, διότι σε κάποιες περιπτώσεις ασθενών που χρησιµοποιούσαν γλυκοζαµίνη παρατηρήθηκε υπερχοληστερολαιµία.
Finnish: Pidä purkki tai läpipainopakkaus tiiviisti suljettuna.
Greek: Διατηρήστε το φιαλίδιο καλά κλεισµένο.
Finnish: LÄÄKEMUOTO JA SISÄLLÖN MÄÄRÄ 40 tablettia
Greek: ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΗ ΜΟΡΦΗ ΚΑΙ ΠΕΡΙΕΧΟΜΕΝΟ 40 δισκία
Finnish: Iäkkäillä potilailla ei ole tehty spesifisiä tutkimuksia, mutta kliinisen kokemuksen perusteella annosta ei tarvitse muuttaa, jos iäkäs potilas on muutoin terve.
Greek: Δεν έχουν πραγµατοποιηθεί ειδικές µελέτες σε ηλικιωµένους, αλλά σύµφωνα µε την κλινική εµπειρία δεν απαιτείται προσαρµογή της δοσολογίας, όταν χορηγείται σε υγιείς ηλικιωµένους ασθενείς.
Finnish: Jos lopetat Glucomed-tablettien käytön Oireesi saattavat uusiutua.
Greek: Εάν σταµατήσετε να παίρνετε το Glucomed Μπορεί να επανεµφανιστούν τα συµπτώµατά σας.
Finnish: Jos tabletit aiheuttavat sinulle huimausta tai uneliaisuutta, et saa ajaa autoa etkä käyttää koneita.
Greek: Εάν σας εµφανισθεί ζάλη ή υπνηλία από τα δισκία, δεν θα πρέπει να οδηγήσετε αυτοκίνητο ή να χειριστείτε µηχανές.
Finnish: Lääkevalvonnassa on saatu joitakin ilmoituksia mahdollisista yhteisvaikutuksista varfariinin kanssa, joten valmisteyhteenvetoon on lisätty varoitus.
Greek: Η παρακολούθηση της φαρµακοεπαγρύπνησης κατέληξε στην υποβολή ορισµένων εκθέσεων οι οποίες υποδεικνύουν µια δυνητική αλληλεπίδραση µε τη βαρφαρίνη, και ως εκ τούτου προστέθηκε µια προειδοποίηση στο κείµενο της ΠΧΠ.
Finnish: Ihon ja ihonalaiskerrosten häiriöt
Greek: Διαταραχές του δέρµατος και του υποδόριου ιστού
Finnish: Yleiset (>1/100, <1/10): päänsärky, väsymys, pahoinvointi, vatsakipu, ruoansulatushäiriöt, ripuli, ummetus.
Greek: Συχνές (≥1/100 έως <1/10): κεφαλαλγία, κόπωση, ναυτία, κοιλιακό άλγος, δυσπεψία, διάρροια, δυσκοιλιότητα.
Finnish: Kaiken kaikkiaan turvallisuusprofiili on suotuisa, sillä ilmoitetut gastrointestinaaliset oireet ovat olleet pääasiassa lieviä.
Greek: Η συνολική εικόνα ασφάλειας είναι θετική, µε την αναφορά ήπιων, ως επί το πλείστον, γαστρεντερολογικών συµπτωµάτων.
Finnish: CHMP on enemmistöpäätöksellä suositellut myyntiluvan myöntämistä Glucomedille ja sen rinnakkaisnimille käyttöaiheessa "polven lievän tai keskivaikean nivelrikon oireiden lievittäminen".
Greek: η CHMP συνέστησε κατά πλειοψηφία τη χορήγηση άδειας κυκλοφορίας στο Glucomed και τις συναφείς ονοµασίες για την ακόλουθη ένδειξη: «ανακούφιση συµπτωµάτων στην ήπια και µέτριας βαρύτητας οστεοαρθρίτιδα του γονάτου».
Finnish: Glukosamiinia ei tule käyttää raskauden aikana.
Greek: Το Glucomed δεν πρέπει να χρησιµοποιείται κατά την διάρκεια της κύησης.
Finnish: Yleisimpiä glukosamiinihoitoon liittyviä haittavaikutuksia ovat pahoinvointi, vatsakipu, ruoansulatushäiriöt, ummetus ja ripuli.
Greek: Οι πιο συχνές ανεπιθύµητες ενέργειες συνδεόµενες µε τη θεραπεία µε γλυκοζαµίνη είναι ναυτία, κοιλιακό άλγος, δυσπεψία, δυσκοιλιότητα, και διάρροια.
Finnish: Oireiden (etenkin kipuoireiden) lievittymiseen voi kulua useita hoitoviikkoja ja joissakin tapauksissa vielä tätäkin pidempään.
Greek: Δεν πρέπει να αναµένεται ανακούφιση των συµπτωµάτων (ιδίως ανακούφιση του πόνου) ακόµη και αρκετές εβδοµάδες µετά τη θεραπεία και σε ορισµένες περιπτώσεις ακόµη αργότερα.
Finnish: Glukosamiinia ei ole tarkoitettu akuuttien kipuoireiden hoitoon.
Greek: Η γλυκοζαµίνη δεν ενδείκνυται για την θεραπεία των οξέων επώδυνων συµπτωµάτων.
Finnish: Glukosamiini tuotiin maailmanmarkkinoille lähinnä ravintolisänä, mutta sen tarkoitus oli lievittää oireita potilailla, joilla on nivelrikko, nivelkipua tai nivelten toimintahäiriöitä.
Greek: Η γλυκοζαµίνη εισήχθη στην παγκόσµια αγορά κατά κύριο λόγο ως συµπλήρωµα διατροφής για τη βελτίωση συµπτωµάτων σε ασθενείς µε οστεοαρθρίτιδα ή πόνο στις αρθρώσεις ή κατά την κίνηση.
Finnish: Hakijaa pyydettiin osoittamaan glukosamiinin tehokkuus haetussa käyttöaiheessa "polven lievän tai keskivaikean nivelrikon oireiden lievittäminen".
Greek: Ζητήθηκε από τον αιτούντα να καταδείξει την αποτελεσµατικότητα της γλυκοζαµίνης στην αιτούµενη ένδειξη «ανακούφιση των συµπτωµάτων της ήπιας έως µέτριας βαρύτητας οστεοαρθρίτιδας του γονάτου».
Finnish: Varovaisuutta on noudatettava, jos Glucomed-tabletteja käytetään samanaikaisesti muiden lääkevalmisteiden kanssa, etenkin varfariinin ja tetrasykliinin kanssa.
Greek: Πρέπει να δίνεται προσοχή εάν το Glucomed πρέπει να συνδυαστεί µε άλλα φάρµακα, ειδικά βαρφαρίνη και τετρακυκλίνη.
Finnish: Lääkäriin on otettava yhteys muunlaista hoitoa vaativien nivelsairauksien poissulkemiseksi.
Greek: Χρειάζεται η συµβουλή γιατρού για να προσδιοριστεί η παρουσία συναφών ασθενειών για τις οποίες θα πρέπει να ακολουθηθεί διαφορετική αγωγή.
Finnish: Hakija toimitti luettelointitiedot useista tutkimuksista.
Greek: Ο αιτών παρέσχε βιβλιογραφικά δεδοµένα από αρκετές µελέτες.
Finnish: Vaikka tiedot eivät ole johdonmukaisen myönteisiä, katsottiin, että yleisesti ottaen glukosamiini - sekä hydrokloridina että sulfaattina - on osoitettu tehokkaaksi oireiden lievittämiseen potilailla, joilla on lievä tai keskivaikea polven nivelrikko.
Greek: Παρά το γεγονός ότι τα δεδοµένα δεν είναι όλα εξίσου θετικά, συνάχθηκε σε γενικές γραµµές το συµπέρασµα ότι η γλυκοζαµίνη, τόσο η υδροχλωρική όσο και η θειική, έχει αποδειχθεί αποτελεσµατική στη συµπτωµατική ανακούφιση των ασθενών µε ήπιας έως µέτριας βαρύτητας οστεοαρθρίτιδα γονάτου.
Finnish: Ole erityisen varovainen Glucomed-tablettien suhteen - jos sokerinsietokykysi on heikentynyt.
Greek: Προσέξτε ιδιαιτέρα µε το Glucomed: - εάν υποφέρετε από διαταραγµένη ανοχή στη γλυκόζη.
Finnish: PVC/PVDC-alumiiniläpipainopakkaukset, ulkopakkaus pahvia.
Greek: PVC/PVDC blisters αλουµινίου, συσκευασµένες σε χάρτινα κουτιά.
Finnish: Jos potilaalla tiedetään olevan jokin sydän- ja verisuonitautien riskitekijä, veren rasva-arvojen seurantaa suositellaan, sillä joissakin tapauksissa glukosamiinihoitoa saavilla potilailla on todettu hyperkolesterolemiaa.
Greek: Σε ασθενείς µε γνωστό παράγοντα κινδύνου από καρδιαγγειακές νόσους, συνιστάται η παρακολούθηση των επιπέδων των λιπιδίων στο αίµα, διότι σε λίγες περιπτώσεις ασθενών που ελάµβαναν θεραπεία µε γλυκοζαµίνη παρατηρήθηκε υπερχοληστερολαιµία.
Finnish: Eläimillä tehdyt in vitro ja in vivo -tutkimukset ovat osoittaneet, että glukosamiini vähentää insuliinin eritystä ja aiheuttaa insuliiniresistenssiä, todennäköisesti estämällä beetasolujen glukokinaasia.
Greek: Τα αποτελέσµατα από µελέτες in vitro και από in vivo µελέτες σε ζώα έδειξαν ότι η γλυκοζαµίνη ελαττώνει την έκκριση ινσουλίνης και επιφέρει αντίσταση στην ινσουλίνη, πιθανώς µέσω αναστολής της γλυκοκινάσης στα κύτταρα-β του παγκρέατος.
Finnish: Jakouurre on tarkoitettu vain nielemisen helpottamiseksi eikä jakamiseksi yhtä suuriin annoksiin.
Greek: Η γραµµή χαραγής διευκολύνει µόνο τη θραύση του δισκίου για πιο εύκολη κατάποση και όχι την διαίρεσή του σε ίσες δόσεις.
Finnish: Kun aloitat glukosamiinihoidon, sinun tulee tietää, että astmaoireet saattavat pahentua.
Greek: Όταν ξεκινάτε τη θεραπεία µε γλυκοζαµίνη, πρέπει να έχετε υπόψη σας την πιθανή επιδείνωση των συµπτωµάτων
Finnish: Verensokeriarvoja on ehkä seurattava useammin glukosamiinihoidon aloitusvaiheessa.
Greek: Ίσως απαιτηθούν συχνότεροι έλεγχοι των επιπέδων γλυκόζης στο αίµα σας όταν ξεκινήσει αγωγή µε γλυκοζαµίνη.
Finnish: In vitro ja in vivo tutkimukset ovat osoittaneet, että glukosamiini stimuloi fysiologisten glukosamiiniglykaanien ja proteoglykaanien synteesiä kondrosyyteissä ja hyaluronihapon synteesiä synoviaalisoluissa.
Greek: Μελέτες in vitro και in vivo απέδειξαν ότι η γλυκοζαµίνη διεγείρει τη σύνθεση των φυσιολογικών γλυκοσαµινογλυκανών και πρωτεογλυκανών από τα χονδροκύτταρα και του υαλουρανικού οξέος από τα κύτταρα του αρθρικού υµένα.
Finnish: Pakkauskoot: 60 ja 180 tablettia.
Greek: Μεγέθη συσκευασίας: 60 ή 180 δισκία
Finnish: Nykyisten vaihtoehtojen - tulehduskipulääkkeiden ja parasetamolin - tehokkuus nivelrikon oireenmukaisessa kivunlievityksessä on samaa luokkaa kuin glukosamiinin (esim. Bjordalin katsaus).
Greek: Η αποτελεσµατικότητα των εγκεκριµένων εναλλακτικών φαρµακευτικών προϊόντων, των µη στεροειδών αντιφλεγµονωδών φαρµάκων (ΜΣΑΦ) και της παρακεταµόλης, στη συµπτωµατική ανακούφιση του πόνου στην οστεοαρθρίτιδα είναι παρόµοια µε αυτή της γλυκοζαµίνης (π.χ. ανασκόπηση αναφοράς Bjordal).
Finnish: ¾ hakijan ehdottamat valmisteyhteenveto, myyntipäällysmerkinnät ja pakkausseloste on arvioitu toimitettujen asiakirjojen ja komiteassa käydyn tieteellisen keskustelun perusteella,
Greek: ¾ η περίληψη των χαρακτηριστικών του προϊόντος, η επισήµανση και το φύλλο οδηγιών χρήσης που προτάθηκαν από τον αιτούντα αξιολογήθηκαν µε βάση την τεκµηρίωση που υποβλήθηκε και την επιστηµονική συζήτηση που πραγµατοποιήθηκε στους κόλπους της επιτροπής,
Finnish: Ei ole olemassa tarkkoja tietoja glukosamiinin käytöstä raskaana oleville naisille.
Greek: Δεν υπάρχουν επαρκή στοιχεία από τη χρήση γλυκοζαµίνης στις κυοφορούσες γυναίκες.
Finnish: Valmisteyhteenveto, myyntipäällysmerkinnät ja pakkausseloste ovat Glucomedia ja sen rinnakkaisnimiä (ks. liite I) koskevan lausunnon liitteessä III.
Greek: Η περίληψη των χαρακτηριστικών του προϊόντος, η επισήµανση και το φύλλο οδηγιών χρήσης παρατίθενται στο παράρτηµα III της γνώµης για το Glucomed και τις συναφείς ονοµασίες (βλ. παράρτηµα I).
Finnish: Parantavaa tai sairauden kulkuun vaikuttavaa hoitoa ei ole olemassa lukuun ottamatta tekonivelkirurgiaa.
Greek: Δεν υπάρχει θεραπευτική αγωγή ή αγωγή τροποποιητική της πορείας της νόσου, εκτός από την αρθροπλαστική.
Finnish: Jos oireet eivät ole lievittyneet lainkaan 2-3 kuukauden kuluttua, glukosamiinihoidon jatkaminen tulee arvioida uudelleen.
Greek: Εάν δεν επιτευχθεί ανακούφιση των συµπτωµάτων µετά 2-3 µήνες, η συνέχιση της θεραπείας θα πρέπει να επανεξετάζεται.
Finnish: Säilytä alle 30 oC.
Greek: Φυλάσσετε σε θερµοκρασία µικρότερη των 30˚C.
Finnish: Annostelu tässä tutkimuskirjallisuuteen perustuvassa hakemuksessa pohjautuu muista samantapaisista glukosamiinituotteista saatuihin kokemuksiin, ja valittu annostus ja antotapa on sama kuin lähes kaikissa tehdyissä tutkimuksissa.
Greek: Η επιλογή δόσης στην παρούσα αίτηση βάσει βιβλιογραφίας γίνεται εµπειρικά µε βάση άλλα συναφή προϊόντα γλυκοζαµίνης, ενώ η δόση και η δοσολογία που επιλέγονται είναι εκείνες που χρησιµοποιούνται σχεδόν σε όλες τις µελέτες, γεγονός που κρίθηκε πρόσφορο.
Finnish: Glukosamiinin vaikutusmekanismia ihmisellä ei tunneta.
Greek: Ο µηχανισµός δράσης της γλυκοζαµίνης στον άνθρωπο είναι άγνωστος.
Finnish: Käytä Glucomed-valmistetta juuri sen verran kuin lääkärisi on määrännyt.
Greek: Πάντοτε να χρησιµοποιείτε το Glucomed αυστηρά σύµφωνα µε τις οδηγίες του γιατρού σας.
Finnish: Navamedic ASA Vollsveien 13 C, P. O. Box 438, 1327 Lysaker, Norja
Greek: box 438, 1327 Lysaker, Νορβηγία
Finnish: Kaksi tablettia (1250 mg glukosamiinia) kerran vuorokaudessa oireiden lievittämiseen.
Greek: 1250 mg γλυκοζαµίνης µία φορά ηµερησίως για την ανακούφιση των συµπτωµάτων.
Finnish: Pyydä neuvoja lääkäriltäsi.
Greek: Παρακαλείστε να επικοινωνήσετε µε το γιατρό σας για ιατρική συµβουλή.
Finnish: Glucomed ja vastaavat kauppanimet (katso liite I) 625 mg tabletti [Katso liite I - tulee täyttää kansallisesti]
Greek: ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ Glucomed και σχετικές ονοµασίες (βλ. Παράρτηµα Ι) 625 mg δισκία [Βλέπε Παράρτηµα Ι - Να συµπληρωθεί σε εθνικό επίπεδο]
Finnish: Imetys:
Greek: EXP:
Finnish: Glukosamiinin toistuvien annosten toksisuutta, reproduktiotoksisuutta, mutageenisuutta ja karsinogeenisuutta ei ole tutkittu eläinkokeissa.
Greek: Δεν υπάρχουν διαθέσιµα στοιχεία από µελέτες σε ζώα για τη τοξικότητα κατά τη επαναλαµβανόµενη χορήγηση, την αναπαραγωγική τοξικότητα, την µεταλλακτικότητα και την καρκινογόνο δράση.
Finnish: Glucomed ja vastaavat kauppanimet (katso liite I) 625 mg tabletti [Katso liite I - tulee täyttää kansallisesti] glukosamiini
Greek: ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ Glucomed και σχετικές ονοµασίες (βλ. Παράρτηµα Ι) 625 mg δισκία [Βλέπε Παράρτηµα Ι - Να συµπληρωθεί σε εθνικό επίπεδο] glucosamine
Finnish: Pahoinvointi Vatsakipu Ruoansulatushäiriöt Ripuli
Greek: Κοιλιακό άλγος Δυσπεψία Διάρροια Δυσκοιλιότητα
Finnish: Heikentynyt munuaisten ja/tai maksan toiminta
Greek: Μειωµένη νεφρική και/ή ηπατική λειτουργία
Finnish: Glukosamiinin mahdollisista yhteisvaikutuksista muiden lääkkeiden kanssa on vain vähän tietoa, mutta kumariiniantikoagulanttien (varfariini, asenokumaroli) samanaikaisen käytön yhteydessä on ilmoitettu INR-arvojen suurenemista.
Greek: Τα δεδοµένα πιθανών αλληλεπιδράσεων της γλυκοζαµίνης µε άλλα φάρµακα είναι περιορισµένα, αλλά αυξηµένες τιµές INR έχουν αναφερθεί µε κουµαρινικά αντιπηκτικά (βαρφαρίνη και ακενοκουµαρόλη).
Finnish: Jos potilaan sokerinsietokyky on alentunut, verensokeriarvoja ja mahdollista insuliinin tarvetta on seurattava ennen hoidon aloittamista ja säännöllisesti hoidon aikana.
Greek: Σε ασθενείς µε διαταραγµένη ανοχή στη γλυκόζη, συνιστάται παρακολούθηση των επιπέδων γλυκόζης στο αίµα και, όπου χρειάζεται, των αναγκών ινσουλίνης, , πριν ξεκινήσει αγωγή και περιοδικά κατά την διάρκεια της αγωγής.
Finnish: D-glukosamiinin akuutti toksisuus on pieni.
Greek: Η D-γλυκοζαµίνη έχει χαµηλή οξεία τοξικότητα.
Finnish: HDPE-tablettipurkki, piidioksidigeeli kuiva-aineena paperipussissa.
Greek: Περιέκτης δισκίων HDPE µε γέλη σίλικας ως αφυγραντικό συσκευασµένος σε χάρτινα κουτιά.
Finnish: Glukosamiinin farmakokinetiikasta on käytettävissä vain vähän tietoa.
Greek: Οι διαθέσιµες πληροφορίες για τη φαρµακοκινητική της γλυκοζαµίνης είναι περιορισµένες.
Finnish: - Jos havaitset sellaisia haittavaikutuksia, joita ei ole tässä selosteessa mainittu, tai kokemasi haittavaikutus on vakava, kerro niistä lääkärillesi tai apteekkiin.
Greek: - Εάν κάποια ανεπιθύµητη ενέργεια γίνεται σοβαρή, ή αν παρατηρήσετε κάποια ανεπιθύµητη ενέργεια που δεν αναφέρεται στο παρόν φύλλο οδηγιών, παρακαλείσθε να ενηµερώσετε το γιατρό ή φαρµακοποιό σας.
Finnish: Glucomed-tabletti on valkoinen tai vaalea beige pitkänomainen tabletti, jossa on merkintä "G" ja jakouurre.
Greek: Εµφάνιση του Glucomed και περιεχόµενο της συσκευασίας Το Glucomed είναι ένα λευκό έως ανοικτού µπεζ χρώµατος οβάλ δισκίο σηµειωµένο µε "G " και µε µία γραµµή χαραγής.
Finnish: Älä käytä Glucomed-tabletteja - jos olet allerginen (yliherkkä) glukosamiinille tai valmisteen jollekin muulle aineelle.
Greek: ΤΙ ΠΡΕΠΕΙ ΝΑ ΓΝΩΡΙΖΕΤΕ ΠΡΟΤΟΥ ΧΡΗΣΙΜΟΠΟΙΗΣΕΤΕ ΤΟ GLUCOMED Μην χρησιµοποιήσετε το Glucomed: - σε περίπτωση αλλεργίας (υπερευαισθησίας) στη γλυκοζαµίνη ή σε οποιοδήποτε άλλο συστατικό του Glucomed.
Finnish: ¾ menettelyn tarkoituksena oli käsitellä glukosamiinihydrokloridin hyöty-riskiprofiilia ehdotetussa käyttöaiheessa ja
Greek: ¾ το αντικείµενο της παραποµπής ήταν η εξέταση της σχέσης οφέλους/κινδύνου της υδροχλωρικής γλυκοζαµίνης για την προτεινόµενη ένδειξη,
Finnish: VALMISTEYHTEENVETO, MYYNTIPÄÄLLYSMERKINNÄT JA PAKKAUSSELOSTE
Greek: ΠΕΡΙΛΗΨΗ ΤΩΝ ΧΑΡΑΚΤΗΡΙΣΤΙΚΩΝ ΤΟΥ ΠΡΟΙΟΝΤΟΣ, ΕΠΙΣΗΜΑΝΣΗ ΚΑΙ ΦΥΛΛΟ ΟΔΗΓΙΩΝ ΧΡΗΣΗΣ
Finnish: Glucomed-valmistetta käytetään lievän tai kohtalaisen vaikean polven nivelrikon oireiden lievittämiseen.
Greek: Το Glucomed χρησιµοποιείται για την ανακούφιση των συµπτωµάτων ήπιας έως µέτριας οστεοαρθρίτιδας των γονάτων.
Finnish: Purkki
Greek: Γαλουχία
Finnish: VAIKUTTAVA(T) AINE(ET) Yksi tabletti sisältää glukosamiinihydrokloridia joka vastaa 625 mg glukosamiinia.
Greek: ΣΥΝΘΕΣΗ ΣΕ ΔΡΑΣΤΙΚΗ(ΕΣ) ΟΥΣΙΑ(ΕΣ) Ένα δισκίο περιέχει: 625 mg γλυκοζαµίνης (ως υδροχλωρική γλυκοζαµίνη)
Finnish: Yliannostustapauksia ei ole raportoitu.
Greek: Δεν αναφέρθηκε καµία περίπτωση υπερδοσολογίας.
Finnish: Jos havaitset sellaisia haittavaikutuksia, joita ei ole tässä selosteessa mainittu, tai kokemasi haittavaikutus on vakava, kerro niistä lääkärillesi tai apteekkiin.
Greek: Εάν κάποια ανεπιθύµητη ενέργεια γίνει σοβαρή, ή αν παρατηρήσετε κάποια ανεπιθύµητη ενέργεια που δεν αναφέρεται στο παρόν φύλλο οδηγιών, παρακαλείσθε να ενηµερώσετε τον γιατρό ή φαρµακοποιό σας.
Finnish: Säilytä alkuperäispakkauksessa.
Greek: Φυλάσσεται στην αρχική συσκευασία για να προστατεύεται από την υγρασία.
Finnish: MITEN GLUCOMED-TABLETTEJA KÄYTETÄÄN
Greek: ΠΩΣ ΝΑ ΠΑΡΕΤΕ ΤΟ GLUCOMED
Finnish: Glukosamiinin mahdollisista yhteisvaikutuksista muiden lääkeaineiden kanssa on vain rajallisesti tietoa, joten yleisesti ottaen tulisi ottaa huomioon, että samanaikaisesti käytettyjen lääkevalmisteiden aikaansaamassa vasteessa tai kyseisten aineiden pitoisuuksissa voi tapahtua muutoksia.
Greek: Λόγω των περιορισµένων δεδοµένων των πιθανών αλληλεπιδράσεων φαρµάκων µε γλυκοζαµίνη, θα πρέπει ο ασθενής να είναι γενικά ενήµερος σχετικά µε τις αλλαγές στην ανταπόκριση ή στην συγκέντρωση των ήδη χρησιµοποιούµενων φαρµακευτικών προϊόντων.
Finnish: Kotelo läpipainopakkaukselle
Greek: Υδροξυπροπυλική κυτταρίνη
Finnish: - Muut aineet ovat mikrokiteinen selluloosa, hydroksipropyyliselluloosa, L-hydroksipropyyliselluloosa (L-HPC) ja magnesiumstearaatti.
Greek: Κάθε δισκίο περιέχει 625 mg γλυκοζαµίνης (ως υδροχλωρική γλυκοζαµίνη) - Τα άλλα συστατικά είναι µικροκρυσταλλική κυτταρίνη, υδροξυπροπυλική κυτταρίνη, χαµηλής υποκατάστασης υδροξυπροπυλική κυτταρίνη (L-HPC) και στεαρικό µαγνήσιο
Finnish: Raskaus:
Greek: Lot:
Finnish: Glukosamiinin käyttöä imetysaikana ei suositella.
Greek: Η χρήση γλυκοζαµίνης κατά τη διάρκεια του θηλασµού δεν συνιστάται.
Finnish: Glukosamiini on elimistön oma aine, rustomatriksin ja nivelnesteen glukosaminoglykaanien polysakkaridiketjujen normaali rakenneosa.
Greek: Η γλυκοζαµίνη είναι µία ενδογενής ουσία, φυσικό συστατικό των πολυσακχαριδικών αλύσων της µεσοκυττάριας ουσίας των χόνδρων και των γλυκοσαµινογλυκανών του αρθρικού υγρού.
Finnish: Ne osoittavat glukosamiinin tehoavan, joskin vaatimattomassa määrin.
Greek: Αυτές καταδεικνύουν την αποτελεσµατικότητα, ακόµη και εάν είναι µέτρια.
Finnish: Eläintutkimuksista saadut tiedot ovat riittämättömät.
Greek: Μόνο ανεπαρκή δεδοµένα είναι διαθέσιµα από µελέτες σε ζώα .
Finnish: Lievän tai kohtalaisen vaikean polven nivelrikon oireiden lievittäminen.
Greek: Δεν έχουν πραγµατοποιηθεί µελέτες σε ασθενείς µε µειωµένη νεφρική ή ηπατική λειτουργία.
Finnish: Tabletit voidaan ottaa aterioista riippumatta.
Greek: Τα δισκία µπορούν να λαµβάνονται µε ή χωρίς τη λήψη τροφής.
Finnish: MYYNTILUVAN HALTIJAN NIMI Navamedic ASA
Greek: ΟΝΟΜΑ ΤΟΥ ΚΑΤΟΧΟΥ ΤΗΣ ΑΔΕΙΑΣ ΚΥΚΛΟΦΟΡΙΑΣ Navamedic ASA