FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: L'administration intraveineuse de gluconate de calcium peut être utile pour inverser les effets de l'inhibition des canaux calciques.
Spanish: El gluconato de calcio intravenoso puede ser beneficioso para revertir los efectos de la inhibición de los canales del calcio.
French: Aucun événement indésirable imputable à une telle interaction n'a cependant été rapporté.
Spanish: Sin embargo, no se han descrito efectos adversos atribuibles a esta interacción.
French: Onduarp doit être utilisé avec prudence chez ces patients car l'amlodipine et le telmisartan ne sont pas dialysables (voir aussi rubrique 4.4).
Spanish: Se recomienda precaución al utilizar Onduarp en estos pacientes ya que amlodipino y telmisartán no son dializables (ver también sección 4.4.
French: Aucun effet tératogène n'a été clairement identifié, cependant à des doses toxiques de telmisartan un effet sur le développement postnatal de la descendance des animaux, tels qu'une diminution du poids des petits et un retard à l'ouverture des yeux, a été observé.
Spanish: No se observó evidencia clara de un efecto teratógeno, sin embargo a niveles de dosis tóxicas de telmisartán se observó un efecto en el desarrollo postnatal de la descendencia como, por ejemplo, peso corporal inferior y retraso en abrir los ojos.
French: Le telmisartan est fortement lié aux protéines plasmatiques chez les insuffisants rénaux et ne peut pas être éliminé par dialyse.
Spanish: Telmisartán se une de forma elevada a las proteínas plasmáticas en individuos con insuficiencia renal y no puede eliminarse por diálisis.
French: • Obstruction biliaire et insuffisance hépatique sévère
Spanish: • Trastornos obstructivos biliares e insuficiencia hepática grave.
French: L'incidence globale des effets indésirables observés lors du développement clinique avec Onduarp a été faible, avec seulement 12,7 % des patients sous traitement ayant présenté des effets indésirables.
Spanish: La incidencia global de reacciones adversas con Onduarp en el programa de ensayos clínicos fue baja con solo un 12,7 % de pacientes tratados que experimentaron reacciones adversas.
French: Des syncopes graves peuvent rarement survenir (moins de 1 cas pour 1000 patients).
Spanish: El síncope grave ocurre raramente (en menos de 1 caso por cada 1.000 pacientes).
French: Une réduction de la pression artérielle diastolique < 90 mmHg a été obtenue chez respectivement 71,6 %, 74,8 %, 82,1 %, 85,3 % des patients.
Spanish: La reducción en la presión arterial diastólica de < 90 mmHg se alcanzó en el 71,6 %, 74,8 %, 82,1 % y el 85,3 % de los pacientes, respectivamente.
French: KG Binger Str. 173
Spanish: Binger Str. 173
French: Les signes et symptômes attendus d'un surdosage devraient être ceux d'une réponse pharmacologique exagérée.
Spanish: Cabe esperar que los signos y síntomas de la sobredosis estén en línea con los efectos farmacológicos exagerados.
French: Douleurs
Spanish: Dolor.
French: • Rétrécissement de l'artère d'un rein ou des deux (sténose de l'artère rénale).
Spanish: • Estrechamiento de los vasos sanguíneos de uno o ambos riñones (estenosis de la arteria renal).
French: Les données expérimentales suggèrent que l'amlodipine se lie à la fois aux sites de fixation des dihydropyridines et des non-dihydropyridines.
Spanish: Datos experimentales indican que el amlodipino se une a los lugares de unión dihidropiridina y no-dihidropiridina.
French: Cela signifie que ces deux substances actives, en travaillant ensemble, contribuent à empêcher le rétrécissement des vaisseaux sanguins.
Spanish: Esto quiere decir que ambos principios activos trabajan conjuntamente para evitar que sus vasos sanguíneos estén rígidos.
French: Si votre foie ne fonctionne pas correctement, la dose usuelle ne doit pas dépasser un comprimé de 40 mg/5 mg ou un comprimé de 40 mg/10 mg par jour.
Spanish: Si su hígado no funciona correctamente, la dosis habitual no debe superar un comprimido de 40 mg/5 mg o un comprimido de 40 mg/10 mg una vez al día.
French: Les principaux facteurs de risque à considérer pour l'hyperkaliémie sont : - Le diabète sucré, l'insuffisance rénale, l'âge (> 70 ans) - L'association avec un ou plusieurs médicaments affectant le système rénine-angiotensinealdostérone et/ou un traitement de supplémentation potassique.
Spanish: Los principales factores de riesgo a tener en cuenta en relación con la hiperpotasemia son: - Diabetes mellitus, insuficiencia renal, edad (>70 años) - La combinación con uno o más medicamentos que afectan el sistema renina-angiotensina aldosterona y/o suplementos de potasio.
French: • Médicaments qui peuvent augmenter le taux de potassium dans le sang tels que les sels contenant du potassium, les diurétiques épargneurs de potassium.
Spanish: • Medicamentos que pueden aumentar los niveles de potasio en sangre tales como sustitutos de la sal que contienen potasio, diuréticos ahorradores de potasio (determinados diuréticos).
French: Dans des études précliniques, aucun effet du telmisartan n'a été observé sur la fécondité des mâles et des femelles.
Spanish: En estudios preclínicos, no se observaron efectos de telmisartán sobre la fertilidad masculina o femenina.
French: Après administration orale aux doses thérapeutiques, l'amlodipine est bien absorbée, les concentrations plasmatiques maximales étant atteintes 6 à 12 heures après la prise.
Spanish: Tras la administración oral de dosis terpéuticas, amlodipino se absorbe bien con niveles plasmáticos máximos entre 6-12 horas tras la administración.
French: Cela a été confirmé dans une étude de toxicité subchronique (13 semaines) chez des rats à qui des doses de 3,2/0,8, 10/2,5 et 40/10 mg/kg de telmisartan et d'amlodipine ont été administrées.
Spanish: Esto fue confirmado en un estudio subcrónico de toxicología en ratas (13 semanas) en el que se probaron niveles de dosis de 3,2/0,8, 10/2,5 y 40/10 mg/kg de telmisartán y amlodipino.
French: La Cmax et, dans une moindre mesure l'ASC, augmentent de façon non proportionnelle à partir d'une dose de 40 mg.
Spanish: La Cmax y en menor grado el AUC aumentan desproporcionadamente a dosis superiores a 40 mg.
French: Le surdosage en amlodipine pourrait provoquer une importante vasodilatation périphérique et éventuellement une tachycardie réflexe.
Spanish: La sobredosis de amlodipino puede resultar en una vasodilatación periférica excesiva y una posible taquicardia refleja.
French: Vous pourriez présenter une diminution de la pression artérielle et une accélération des battements du cœur.
Spanish: Puede ser que usted experimente una bajada de la tensión arterial y latidos rápidos del corazón.
French: Si l'association est justifiée en raison d'une hypokaliémie documentée, leur utilisation doit être prudente et le potassium sérique devra être surveillé fréquemment.
Spanish: Si está indicado el uso concomitante debido a hipopotasemia documentada, deben utilizarse con precaución y debe monitorizarse con frecuencia el nivel de potasio en suero.
French: Le charbon actif peut s'avérer utile pour le traitement d'un éventuel surdosage aussi bien en telmisartan qu'en amlodipine.
Spanish: El carbón activado puede ser útil en el tratamiento de las sobredosis tanto de telmisartán como de amlodipino.
French: Telmisartan/Amlodipine
Spanish: Telmisartán/Amlodipino
French: • si vous avez des troubles hépatiques sévères ou une obstruction biliaire (un trouble lié au drainage de la bile au niveau du foie et de la vésicule biliaire).
Spanish: • si tiene problemas graves en el hígado u obstrucción biliar (problemas de drenaje de la bilis desde el hígado y la vesícula biliar).
French: Posologie La dose recommandée de Onduarp est d'un comprimé par jour.
Spanish: Posología La dosis recomendada de los comprimidos de Onduarp es un comprimido al día.
French: Onduarp peut être pris avec ou sans aliments.
Spanish: Onduarp puede tomarse con o sin alimentos.
French: Le telmisartan n'inhibe pas l'enzyme de conversion de l'angiotensine (kininase II), enzyme également responsable de la dégradation de la bradykinine.
Spanish: Telmisartán no inhibe la enzima convertidora de la angiotensina (quininasa II), enzima que también degrada la bradiquinina.
French: Si votre médecin vous a dit que vous aviez une intolérance à certains sucres, consultez votre médecin avant de prendre ce médicament.
Spanish: Si usted tiene intolerancia a algunos azúcares, consulte a su médico antes de utilizar este medicamento.
French: • Hypotension sévère
Spanish: • Hipotensión grave.
French: L'influence de Onduarp sur l'aptitude à conduire des véhicules et à utiliser des machines est modérée.
Spanish: Onduarp tiene una influencia moderada sobre la capacidad para conducir y utilizar máquinas.
French: La concentration plasmatique maximale (Cmax) et, dans une moindre mesure, l'aire sous la courbe des concentrations plasmatiques en fonction du temps (ASC), augmentent de façon non proportionnelle avec l'accroissement de la dose.
Spanish: La concentración plasmática máxima (Cmáx) y, en un menor grado, el área bajo la curva (AUC), aumentan desproporcionalmente con la dosis.
French: A partir de la troisième heure suivant la prise, les concentrations plasmatiques sont similaires, que le telmisartan ait été pris à jeun ou au cours d'un repas.
Spanish: A las 3 horas de la administración, las concentraciones plasmáticas son similares tanto si telmisartán se toma en ayunas o con alimentos.
French: L'amlodipine a un effet vasculaire relativement sélectif, avec un effet plus important sur les cellules du muscle lisse vasculaire que sur celles du muscle cardiaque.
Spanish: Amlodipino es relativamente vaso selectivo, con un mayor efecto en células del músculo liso vascular que sobre células del músculo cardiaco.
French: Classe pharmacothérapeutique : Agents actifs sur le système rénine-angiotensine, antagonistes de l'angiotensine II et antagonistes des canaux calciques : Code ATC : C09DB04.
Spanish: Grupo farmacoterapéutico: Fármacos que actáun sobre el sistema renina-angiotensina, antagonistas de los receptores de la angiotensina II y antagonistas de los canales del calcio; código ATC: C09DB04.
French: Affections psychiatriques dépression, anxiété, insomnie
Spanish: Depresión, ansiedad insomnio
French: Dans cette même population, l'amlodipine a été associée à une augmentation des cas rapportés d'œdème pulmonaire bien que la différence de l'incidence de l'aggravation de l'insuffisance cardiaque ne soit pas significative comparée au placebo.
Spanish: En esta misma población, amlodipino fue asociado con un incremento de reportes de edema pulmonar a pesar de no haber ninguna diferencia significativa en la incidencia de empeoramiento de la insuficiencia cardiaca con respecto a placebo.
French: Les patients insuffisants hépatiques présentent une diminution de la clairance de l'amlodipine avec pour conséquence une augmentation d'environ 40 à 60 % de l'ASC.
Spanish: Los pacientes con insuficiencia hepática poseen un aclaramiento de amlodipino disminuido ocasionando un aumento del AUC de aproximadamente el 40-60 %.
French: L'amlodipine a été administrée en toute sécurité avec la digoxine, la warfarine, l'atorvastatine, le sildénafil, des traitements antiacides (gel d'hydroxyde d'aluminium, hydroxyde de magnésium, siméticone), la cimétidine, la ciclosporine, des antibiotiques et des médicaments hypoglycémiants oraux.
Spanish: Amlodipino ha sido administrado de forma segura con digoxina, warfarina, atorvastatina, sildenafilo, antiácidos (gel de hidróxido de aluminio, hidróxido de magnesio, simeticona), cimetidina, ciclosporina, antibióticos y medicamentos hipoglicemiantes orales.
French: Qu'est-ce que Onduarp et dans quel cas est-il utilisé Quelles sont les informations à connaître avant de prendre Onduarp Comment prendre Onduarp
Spanish: Qué es Onduarp y para qué se utiliza Qué necesita saber antes de empezar a tomar Onduarp Cómo tomar Onduarp
French: La biodisponibilité de l'amlodipine n'est pas modifiée par la prise de nourriture.
Spanish: La biodisponibilidad del amlodipino no se ve afectada por la ingesta de alimentos.
French: Cette faible diminution de l'ASC du telmisartan ne devrait pas provoquer de réduction de l'effet thérapeutique.
Spanish: No se espera que la pequeña reducción del AUC para telmisartán cause una reducción de la eficacia terapéutica.
French: Affections cardiaques bradycardie, palpitations
Spanish: Bradicardia, palpitaciones
French: Vous pouvez prendre Onduarp avec ou sans aliments.
Spanish: Puede tomar Onduarp con o sin alimentos.
French: Hépatite, ictère, élévation des enzymes hépatiques (le plus souvent compatible avec une cholestase)
Spanish: Hepatitis, ictericia, elevación de las enzimas hepáticas (principalmente relacionado con colestasis).
French: L'amlodipine a été étudiée chez les patients avec un angor chronique stable, un angor vasospastique et une cardiopathie ischémique documentée par angiographie.
Spanish: Amlodipino ha sido estudiado en pacientes con angina crónica estable, angina vasoespática y enfermedad arterial coronaria documentada angiográficamente.
French: Retirez votre comprimé de Onduarp de la plaquette juste avant la prise.
Spanish: Extraiga su comprimido de Onduarp del blíster justo antes de tomárselo.
French: Si vous prenez accidentellement une dose trop importante de Onduarp, prévenez votre médecin, votre pharmacien, ou le service d'urgence de l'hôpital le plus proche.
Spanish: Si accidentalmente toma demasiados comprimidos, contacte inmediatamente con su médico o farmacéutico o con el servicio de urgencias del hospital más próximo.
French: Il n'existe aucune donnée sur l'utilisation de Onduarp dans l'angor instable et pendant un infarctus du myocarde, ou dans le mois suivant un infarctus du myocarde.
Spanish: No hay datos para respaldar el uso de Onduarp en angina inestable y durante o en un mes tras un infarto agudo de miocardio.
French: Chez les patients hypertendus avec une fonction rénale normale, des doses thérapeutiques d'amlodipine ont entraîné une diminution des résistances vasculaires rénales et une augmentation du taux de filtration glomérulaire et du flux plasmatique rénal efficace, sans modification de la fraction de filtration ou de la protéinurie.
Spanish: En pacientes hipertensos con función renal normal, las dosis terapéuticas de amlodipino resultaron en una resistencia vascular renal disminuida y en una tasa de filtración glomerular y un flujo de plasma renal eficaz aumentados, sin cambios en la fracción de filtración o proteinuria.
French: • Insuffisance cardiaque hémodynamiquement instable après infarctus aigu du myocarde
Spanish: • Insuficiencia cardíaca hemodinámicamente inestable tras infarto de miocardio.
French: Etant donné que les profils de toxicité préclinique du telmisartan et de l'amlodipine ne se chevauchent pas, aucune exacerbation de la toxicité n'était attendue avec l'association.
Spanish: Debido a que los perfiles de toxicidad no clínica de telmisartán y amlodipino no se solapan no se espera una exacerbación de la toxicidad para la combinación.
French: Aucune donnée n'est disponible sur l'utilisation de Onduarp chez des patients ayant subi une transplantation rénale récente.
Spanish: No se dispone de experiencia respecto a la administración de Onduarp en pacientes que han sufrido un trasplante renal reciente.
French: La pertinence clinique de cette observation est cependant incertaine.
Spanish: Sin embargo, la relevancia clínica de estos hallazgos es incierta.
French: Plaquettes thermoformées aluminium/aluminium (PA/Al/PVC/Al) dans des boîtes contenant 28 comprimés.
Spanish: Blísters de aluminio/aluminio (PA/Al/PVC/Al) que contienen 28 comprimidos.
French: Le mécanisme de l'action antihypertensive de l'amlodipine est lié à un effet relaxant direct au niveau du muscle lisse vasculaire, entraînant une diminution des résistances vasculaires périphériques et de la pression artérielle.
Spanish: El mecanismo de la acción antihipertensiva del amlodipino se basa en un efecto relajante directo sobre el músculo liso vascular que conduce a reducciones de la resistencia vascular periférica y de la presión arterial.
French: Par ailleurs, comme avec tous les inhibiteurs calciques, la demi-vie de l'amlodipine est prolongée chez les patients présentant une altération de la fonction hépatique et les recommandations posologiques à suivre dans ce cas n'ont pas été établies.
Spanish: Además, como con todos los antagonistas del calcio, la vida media del amlodipino se prolonga en pacientes con función hepática insuficiente y no se han establecido recomendaciones de dosis.
French: Les éventuels effets diurétique et natriurétique du médicament, pouvant contribuer à son activité antihypertensive, restent à confirmer.
Spanish: La contribución del efecto diurético y natriurético del medicamento a la actividad hipotensora todavía tiene que definirse.
French: L'hyperkaliémie peut être fatale chez les patients âgés, les patients atteints d'insuffisance rénale, les patients diabétiques, les patients traités de façon concomitante par des médicaments susceptibles d'augmenter la kaliémie et/ou chez les patients présentant des événements intercurrents.
Spanish: La hiperpotasemia puede ser mortal en pacientes de edad avanzada, pacientes con insuficiencia renal, diabéticos, pacientes tratados de forma concomitante con otros medicamentos que puedan aumentar los niveles de potasio y/o pacientes con otros episodios clínicos concurrentes.
French: Aucune donnée d'études cliniques contrôlées avec l'association fixe ou avec chacun des composants pris séparemment n'est disponible.
Spanish: No se dispone de datos de ensayos clínicos controlados con la asociación a dosis fijas o con los componentes individuales.
French: L'élimination plasmatique de l'amlodipine est biphasique, avec une demi-vie d'élimination terminale d'environ 30 à 50 heures, ce qui est cohérent avec une prise quotidienne unique.
Spanish: La eliminación plasmática de amlodipino es bifásica, con una semivida de elimación terminal de aproximadamente 30-50 horas con una dosificación una vez al día.
French: Le potassium sérique doit être étroitement contrôlé chez ces patients (voir rubrique 4.5).
Spanish: Se recomienda la estrecha monitorización de los niveles de potasio en suero en estos pacientes (ver sección 4.5).
French: Telmisartan Les effets indésirables suivants ont été signalés chez des patients prenant le telmisartan seul :
Spanish: Se han descrito adicionalmente los siguientes efectos adversos en pacientes que toman telmisartán sólo:
French: - chez les patients adultes qui reçoivent déjà le telmisartan et l'amlodipine en comprimés séparés et qui souhaitent par commodité prendre les mêmes doses dans un seul comprimé.
Spanish: - en pacientes adultos que ya reciben telmisartán y amlodipino en comprimidos separados y que por comodidad desean tomar en su lugar las mismas dosis en un solo comprimido.
French: • Douleurs dans la poitrine d'origine cardiaque, y compris au repos ou lors d'un effort minimal
Spanish: • Dolor de pecho asociado al corazón en reposo o con esfuerzo mínimo (angina de pecho inestable).
French: Aucun effet n'a été observé sur la fertilité de rats traités par voie orale par le maléate d'amlodipine (mâles pendant 64 jours et femelles pendant 14 jours avant l'accouplement) à des doses allant jusqu'à 10 mg d'amlodipine/kg/jour (environ 10 fois la Dose Maximale Recommandée chez l'Homme de 10 mg/jour, basé en mg/m²).
Spanish: No hubo ningún efecto en la fertilidad de ratas tratadas oralmente con amlodipino maleato (machos durante 64 días y hembras durante 14 días antes del apareamiento) a dosis de hasta 10 mg de amlodipino/kg/día (10 veces la dosis máxima recomendada para humanos de 10 mg/día en base a mg/m2).
French: Onduarp est déconseillé chez les femmes qui allaitent et votre médecin pourrait choisir un autre traitement si vous souhaitez allaiter, en particulier si votre enfant est un nouveau-né ou un prématuré.
Spanish: No se recomienda administrar Onduarp a mujeres durante este periodo y su médico puede decidir administrarle un tratamiento que sea más adecuado si quiere dar el pecho, especialmente a recién nacidos o prematuros.
French: Si les patients présentent ces effets indésirables, ils doivent éviter d'effectuer des tâches potentiellement dangereuses telles que la conduite de véhicules ou l'utilisation de machines.
Spanish: Los pacientes deben evitar realizar tareas potencialmente peligrosas tales como conducir o utilizar máquinas si experimentan estos efectos adversos.
French: Les données épidémiologiques disponibles concernant le risque de malformation après exposition aux IEC au 1er trimestre de la grossesse ne permettent pas de conclure.
Spanish: La evidencia epidemiológica sobre el riesgo de teratogenicidad tras la exposición a inhibidores de la ECA durante el primer trimestre de embarazo no ha sido concluyente; sin embargo, no se
French: NOM DU TITULAIRE DE L'AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHE Boehringer Ingelheim (Logo)
Spanish: NOMBRE DEL TITULAR DE LA AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN Boehringer Ingelheim (Logo)
French: Les diurétiques d'épargne potassique, par exemple la spironolactone, l'éplérénone, le triamtérène, ou l'amiloride, les traitements de supplémentation potassique ou les sels de régime contenant du potassium peuvent augmenter significativement le potassium sérique.
Spanish: Los diuréticos ahorradores de potasio, como por ejemplo espironolactona, eplerenona, triamtereno o amilorida, los suplementos de potasio, o los sustitutivos de la sal que contienen potasio pueden conducir a un aumento significativo de los niveles de potasio en suero.
French: Onduarp associe deux antihypertenseurs dotés de mécanismes complémentaires pour contrôler la pression artérielle chez les patients présentant une hypertension artérielle essentielle : un antagoniste des récepteurs de l'angiotensine II, le telmisartan, et un inhibiteur calcique de la famille des dihydropyridines, l'amlodipine.
Spanish: Onduarp es una asociación de dos compuestos antihipertensivos con mecanismos complementarios para controlar la presión arterial en pacientes con hipertensión esencial: un antagonista de los receptores de la angiotensina II, telmisartán, y un inhibidor de los canales del calcio dihidropiridínico, amlodipino.
French: Les mesures ambulatoires de la pression artérielle (MAPA) réalisées dans un sous-groupe de 562 patients ont confirmé les résultats observés lors des mesures de la pression artérielle systolique et diastolique réalisées en clinique, avec des réductions maintenues sur l'ensemble du nycthémère.
Spanish: La monitorización ambulatoria de la presión arterial (MAPA) automática realizada en un subconjunto de 562 pacientes confirmó los resultados observados en reducciones clínicas de la presión arterial sistólica y diastólica de forma consistente durante todo el periodo de dosificación de 24 horas.
French: Onduarp doit être administré avec prudence chez les patients présentant une insuffisance hépatique légère à modérée.
Spanish: Onduarp debe administrarse con precaución en pacientes con insuficiencia hepática de leve a moderada.
French: Le telmisartan est un antagoniste spécifique du récepteur de type AT1 de l'angiotensine II, actif par voie orale.
Spanish: Telmisartán es un antagonista específico de los receptores de la angiotensina II (tipo AT1), eficaz por vía oral.
French: Utilisation chez des insuffisants cardiaques
Spanish: Uso en pacientes con insuficiencia cardíaca
French: Par ailleurs, une pression artérielle basse peut être aggravée par l'alcool.
Spanish: Además, la disminución en la tensión arterial puede verse agravada por el alcohol.
French: Aucune étude de toxicité sur la reproduction n'a été menée spécifiquement avec l'association de telmisartan et d'amlodipine.
Spanish: No se han llevado a cabo estudios de toxicidad reproductiva distintos con la combinación de telmisartán y amlodipino.
French: Les patients traités par 10 mg d'amlodipine qui présentent des effets indésirables liés à la dose tels que des œdèmes peuvent passer à Onduarp 40 mg/5 mg une fois par jour, ce qui permet de réduire la dose d'amlodipine sans réduire la réponse antihypertensive globale attendue.
Spanish: Los pacientes tratados con 10 mg de amlodipino que experimenten cualquier reacción adversa limitante de dosis tal como edema, pueden cambiar a Onduarp 40 mg/5 mg una vez al día, reduciendo la dosis de amlodipino sin reducir la respuesta antihipertensiva global esperada.