FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: Patienter, der tåler at få den første infusion i løbet af 90 minutter, kan få de efterfølgende infusioner i løbet af 30 minutter.
Lithuanian: Pacientams, kurie toleruoja pirmą 90 minučių trukmės infuziją, tolesnes infuzijas galima atlikti per 30 minučių.
Danish: Dosis afhænger af patientens legemsvægt, og infusionen gentages hver 3. uge.
Lithuanian: Pacientui skiriama vaisto dozė priklauso nuo jo kūno svorio, o infuzija kartojama kas 3 savaites.
Danish: • DM1 er et giftigt stof, som dræber celler, når de forsøger at dele sig og vokse.
Lithuanian: • DM1 - toksinė medžiaga, kuri sunaikina ląsteles, kai jos mėgina dalytis ir augti.
Danish: Hvorfor er Kadcyla blevet godkendt?
Lithuanian: Kodėl Kadcyla patvirtintas?
Danish: Hvilke foranstaltninger træffes der for at sikre risikofri og effektiv anvendelse af Kadcyla?
Lithuanian: Kokios priemonės taikomos siekiant užtikrinti saugų ir veiksmingą Kadcyla vartojimą?
Danish: Der er udarbejdet en risikostyringsplan for at sikre, at Kadcyla anvendes så risikofrit som muligt.
Lithuanian: Siekiant užtikrinti kuo saugesnį Kadcyla vartojimą, parengtas rizikos valdymo planas.
Danish: Hvad er Kadcyla, og hvad anvendes det til?
Lithuanian: Kas yra Kadcyla ir kam jis vartojamas?
Danish: Kadcyla trastuzumabemtansin
Lithuanian: Kadcyla trastuzumabas emtansinas
Danish: Patienterne kan fortsætte på behandlingen, indtil sygdommen bliver værre, eller til behandlingen ikke længere tåles.
Lithuanian: Gydymą galima tęsti, kol liga nepaūmėja arba kol pacientas toleruoja gydymą.
Danish: I én hovedundersøgelse med deltagelse af 991 sådanne patienter levede de, der blev behandlet med Kadcyla, i gennemsnit i 9,6 måneder uden forværring af sygdommen, sammenlignet med 6,4 måneder for dem, der blev behandlet med de to andre kræftlægemidler capecitabin og lapatinib.
Lithuanian: Viename pagrindiniame tyrime, kuriame dalyvavo 991 toks pacientas, vidutinė Kadcyla gydytų pacientų gyvenimo ligai neprogresuojant trukmė buvo 9,6 mėn., o pacientų, kurie buvo gydomi dviem kitais vaistais nuo vėžio, kapecitabinu ir lapatinibu, - 6,4 mėn.
Danish: Trastuzumab forhindrer desuden HER2 i at stimulere kræftcellernes vækst.
Lithuanian: Taip pat trastuzumabas nebeleidžia HER2 stimuliuoti vėžinių ląstelių augimo.
Danish: Agenturets Udvalg for Lægemidler til Mennesker (CHMP) konkluderede, at fordelene ved Kadcyla opvejer risiciene, og anbefalede, at det godkendes til anvendelse i EU.
Lithuanian: Agentūros Žmonėms skirtų vaistinių preparatų komitetas (CHMP) nusprendė, kad Kadcyla nauda yra didesnė už jo keliamą riziką, ir rekomendavo leisti vartoti šį vaistą ES.
Danish: Det er ikke en praktisk vejledning i, hvordan Kadcyla bør anvendes.
Lithuanian: Šiame dokumente nepateikta praktinės informacijos apie tai, kaip vartoti Kadcyla.
Danish: Patienterne bør observeres under og efter infusionen for eventuelle reaktioner på infusionen såsom rødme, kulderystelser og feber.
Lithuanian: Atliekant infuziją ir ją užbaigus, reikia stebėti, ar pacientui nepasireiškia su infuzija susijusios reakcijos, kaip antai raudonis, drebulio priepuoliai ir karščiavimas.
Danish: Hos patienter, der får allergiske reaktioner eller bivirkninger, kan lægen være nødt til at nedsætte dosis eller standse behandlingen med Kadcyla.
Lithuanian: Pasireiškus alerginei reakcijai arba šalutiniam poveikiui, gydančiam gydytojui gali tekti sumažinti Kadcyla dozę arba gydymą šiuo vaistu nutraukti.
Danish: Hvordan virker Kadcyla?
Lithuanian: Kaip veikia Kadcyla?
Danish: Overekspression af HER2 findes i omkring en fjerdedel af alle brystkræfttilfælde.
Lithuanian: Pernelyg aktyvi krūties vėžio ląstelių HER2 ekspresija nustatoma maždaug ketvirtadaliui šiuo vėžiu sergančių pacienčių;
Danish: Europa-Kommissionen udstedte en markedsføringstilladelse med gyldighed i hele Den Europæiske Union for Kadcyla den 15. november 2013.
Lithuanian: suteikė visoje Europos Sąjungoje galiojantį Kadcyla rinkodaros leidimą.
Danish: Kadcyla fås kun på recept, og behandlingen bør iværksættes af en læge og gives under opsyn af en sundhedsperson med erfaring i behandling af kræftpatienter.
Lithuanian: Kadcyla galima įsigyti tik pateikus receptą ir gydymą šiuo vaistu turi paskirti gydytojas, o šio vaisto infuzija turi būti atliekama prižiūrint sveikatos priežiūros specialistui, turinčiam vėžiu sergančių pacientų gydymo patirties.
Danish: Det aktive stof i Kadcyla, trastuzumabemtansin, består af to aktive komponenter, der er koblet sammen:
Lithuanian: Veiklioji Kadcyla medžiaga trastuzumabas emtansinas sudarytas iš dviejų tarpusavyje sujungtų aktyviųjų sudedamųjų dalių:
Danish: CHMP fandt, at behandling med Kadcyla resulterede i væsentligt bedre overlevelse end standardbehandling.
Lithuanian: CHMP laikėsi nuomonės, jog Kadcyla gydytų pacientų išgyvenamumas buvo daug geresnis už pacientų, kuriems taikytas standartinis gydymas.
Danish: Hvilke risici er der forbundet med Kadcyla?
Lithuanian: Kokia rizika siejama su Kadcyla vartojimu?
Danish: De patienter, der blev behandlet med Kadcyla, overlevede desuden i 31 måneder, sammenholdt med 25 måneder for dem, der blev behandlet med capecitabin og lapatinib.
Lithuanian: Be to, pacientai, kurie buvo gydomi Kadcyla, išgyveno 31 mėnesį, o kapecitabinu ir lapatinibu gydyti pacientai - 25 mėnesius.
Danish: Den fuldstændige liste over indberettede bivirkninger med Kadcyla fremgår af indlægssedlen.
Lithuanian: Išsamų visų šalutinių reiškinių, apie kuriuos pranešta gydant Kadcyla, sąrašą galima rasti pakuotės lapelyje.
Danish: De hyppigste alvorlige bivirkninger er blødning, feber, vejrtrækningsbesvær (dyspnø), muskel- og ledsmerter, for lavt antal blodplader (trombocytopeni), mavesmerter og opkastning.
Lithuanian: Dažniausi Kadcyla sukeliami sunkūs šalutiniai reiškiniai yra hemoragija (kraujavimas), pireksija (karščiavimas), dispnėja (dusulys) kaulų ir raumenų skausmas, trombocitopenija (sumažėjusi trombocitų koncentracija kraujyje), pilvo skausmas ir vėmimas.
Danish: Hvis du ønsker yderligere oplysninger om behandling med Kadcyla, kan du læse indlægssedlen (også en del af denne EPAR) eller kontakte din læge eller dit apotek.
Lithuanian: Daugiau informacijos apie gydymą Kadcyla rasite pakuotės lapelyje (taip pat EPAR dalis) arba teiraukitės savo gydytojo ar vaistininko.
Danish: I produktresuméet og indlægssedlen for Kadcyla er der indsat sikkerhedsoplysninger baseret på denne plan, herunder passende forholdsregler, der skal følges af sundhedspersonale og patienter.
Lithuanian: Remiantis šiuo planu, į Kadcyla preparato charakteristikų santrauką ir pakuotės lapelį įtraukta informacija apie vaisto saugumą, įskaitant atsargumo priemones, kurių turi imtis sveikatos priežiūros specialistai ir pacientai.
Danish: Ved at bindes til tubulin i kræftcellerne blokerer DM1 opbygningen af dette skelet og forhindrer derved kræftcellerne i at dele sig og vokse.
Lithuanian: Jungdamasi prie vėžinių ląstelių viduje esančio tubulino, DM1 sustabdo šio skeleto formavimąsi ir taip neleidžia vėžinėms ląstelėms dalytis ir augti.
Danish: Kadcyla kan kun anvendes, når kræftsygdommen er påvist at have "overekspression af HER2": Det vil sige, at kræftcellerne på deres overflade producerer store mængder af proteinet HER2 (human epidermal vækstfaktor), som stimulerer kræftcellers vækst.
Lithuanian: Kadcyla galima vartoti tik kai nustatoma pernelyg aktyvi vėžinių ląstelių HER2 ekspresija: tai reiškia, kad vėžinės ląstelės savo paviršiuje gamina didelius kiekius baltymo, vadinamo žmogaus epidermio augimo faktoriumi (angl.
Danish: Hvordan anvendes Kadcyla?
Lithuanian: Kaip vartoti Kadcyla?
Danish: Kadcyla er påvist at bremse sygdommens forværring væsentligt og at forlænge overlevelsen hos patienter, der havde fremskreden metastatisk brystkræft med ekspression af HER2 og tidligere var blevet behandlet med trastuzumab og et taxan.
Lithuanian: Nustatyta, kad Kadcyla gerokai atitolina ligos progresavimą ir pailgina prieš tai trastuzumabu ir taksanų grupės vaistu gydytų pacientų, kuriems buvo diagnozuotas progresavęs ir metastazavęs krūties vėžys su HER2 ekspresija, gyvenimo trukmę.
Danish: Det forklarer, hvordan agenturet vurderede lægemidlet og nåede frem til sin udtalelse til fordel for udstedelse af en markedsføringstilladelse i EU og til sine anbefalinger om, hvordan lægemidlet skal anvendes.
Lithuanian: Šis dokumentas yra Kadcyla Europos viešo vertinimo protokolo (EPAR) santrauka. Jame paaiškinama, kaip agentūra vertino vaistą, kad galėtų rekomenduoti leisti prekiauti šiuo vaistu ES ir nustatytų jo vartojimo sąlygas.
Danish: Vedrørende sikkerheden af Kadcyla fandtes bivirkningerne overvejende at kunne behandles, og den overordnede sikkerhedsprofil blev anset for fordelagtig i forhold til andre tilgængelige lægemidler.
Lithuanian: Kalbant apie Kadcyla saugumą, laikytasi nuomonės, kad apskritai šio vaisto sukeliamus šalutinius reiškinius galima kontroliuoti, o palyginti su kitais šiuo metu rinkoje esančiais vaistais, jo bendros saugumo charakteristikos yra teigiamos.
Danish: De hyppigste bivirkninger ved Kadcyla (som kan forekomme hos mere end 25 % af patienterne) er kvalme, træthed og hovedpine.
Lithuanian: Dažniausi Kadcyla šalutiniai reiškiniai (galintys pasireikšti daugiau kaip 25 proc.
Danish: Hvilke fordele viser undersøgelserne, at der er ved Kadcyla?
Lithuanian: Kokia Kadcyla nauda nustatyta tyrimuose?
Danish: Hvis du ønsker praktisk vejledning om anvendelsen af Kadcyla, kan du læse indlægssedlen eller kontakte din læge eller dit apotek.
Lithuanian: Praktinės informacijos apie Kadcyla vartojimą pacientai turėtų ieškoti pakuotės lapelyje arba kreiptis į savo gydytoją ar vaistininką.
Danish: Virksomheden skal derfor udlevere informationsmateriale til alle sundhedspersoner, der forventes at anvende Kadcyla eller Herceptin, med henblik på at de ikke anvender det ene af disse lægemidler i stedet for det andet, og for at informere dem om forholdsregler, de bør træffe for at undgå fejlmedicinering.
Lithuanian: Kadangi vaistų Kadcyla ir Herceptin veikliųjų medžiagų pavadinimai skamba panašiai (trastuzumabas emtansinas ir trastuzumabas) ir dėl to šiuos vaistus galima supainioti, bendrovė visiems sveikatos priežiūros specialistams, kurie turėtų naudoti Kadcyla ar Herceptin gydydami savo pacientus, pateiks šviečiamąją medžiagą, kad atkreiptų jų dėmesį, jog šių vaistų negalima vartoti pakaitomis bei informuos juos apie priemones, kurių reikėtų imtis siekiant išvengti gydymo klaidų.
Danish: Det anvendes til behandling af fremskreden brystkræft, der har bredt sig til andre dele af kroppen (er metastatisk) hos voksne, der tidligere er blevet behandlet med trastuzumab og et taxan (en type kræftmedicin).
Lithuanian: Kadcyla - tai vaistas nuo vėžio, kurio sudėtyje yra veikliosios medžiagos trastuzumabo emtansino. Juo gydomi suaugusieji, kuriems diagnozuotas progresavęs ar metastazavęs (į kitas kūno dalis išplitęs) krūties vėžys, kurie prieš tai buvo gydomi trastuzumabu ir taksanų grupės vaistu (vaistu nuo vėžio).
Danish: • Trastuzumab er et protein af typen monoklonalt antistof, som er opbygget, så det genkender og bindes til proteinet HER2, der findes i store mængder på overfladen af visse kræftceller.
Lithuanian: • trastuzumabo - monokloninio antikūno (baltymo), kuris sukurtas taip, kad atpažintų ir jungtųsi prie baltymo HER2, kurio didelius kiekius galima rasti kai kurių vėžinių ląstelių paviršiuje. Jungdamasis prie HER2, trastuzumabas aktyvina imuninės sistemos ląsteles, kurios vėliau sunaikina vėžines ląsteles.
Danish: Kadcyla leveres som et pulver, der efter opløsning indgives med drop (ved infusion i en vene).
Lithuanian: Gaminami Kadcyla milteliai, iš kurių ruošiamas infuzinis (į veną lašinamas) tirpalas.
Danish: Det bindes i cellerne til proteinet tubulin, der er vigtigt for dannelsen af cellernes indvendige "skelet", som cellerne skal samle for at kunne dele sig.
Lithuanian: DM1 pradeda veikti, kai Kadcyla patenka į vėžinės ląstelės vidų. Ji jungiasi prie ląstelės viduje esančio baltymo tubulino, kuris padeda formuotis ląstelės vidaus skeletui, kuris turi susidaryti, kad ląstelės galėtų dalytis.
Danish: 360 (3 x 120) tabletter
Lithuanian: 360 (3 x 120) tablečių
Danish: 120 tabletter (3 x 40 tabletter)
Lithuanian: 120 tablečių (3 x 40 tablečių)
Danish: Lægemiddelform Administration Emballage Indhold Pakningsstørrrelse
Lithuanian: Kiekis Pakuotės dydis
Danish: Oral anvendelse flaske (HDPE)
Lithuanian: RT EU numeris (Sugalvot as) pavadinim as
Danish: Dette er særligt vigtigt for spædbørn og små børn.
Lithuanian: Tai ypač svarbu kūdikiams ir mažiems vaikams.
Danish: Der var ingen betydelige forskelle mellem de to grupper.
Lithuanian: Esminių skirtumų tarp abiejų grupių nestebėta.
Danish: Formålet med denne liste er ikke at være fyldestgørende eller altomfattende.
Lithuanian: Šis sąrašas nėra išsamus ar baigtinis.
Danish: Hvor meget Kaletra skal der tages og hvornår?
Lithuanian: Kiek Kaletra vartoti ir kada?
Danish: NC= Fejl
Lithuanian: NC= Nesėkmė
Danish: Din læge vil diskutere med dig og afgøre, hvilke lægemidler der er mest velegnede til dig.
Lithuanian: Gydytojas apsvarstys su Jumis ir nuspręs, kuris vaistas Jums labiausiai tinka.
Danish: Din læge kan forklare disse symptomer nærmere.
Lithuanian: Gydytojas Jums gali paaiškinti šiuos simptomus.
Danish: Det anbefales at skrive dato på pakningen, når den tages ud af køleskabet.
Lithuanian: Rekomenduojama ant pakuotės užrašyti datą, kada išimama iš šaldytuvo.
Danish: Sort ‘O' ring
Lithuanian: Juodas „O" žiedas
Danish: Din læge vil fortælle dig, hvor mange tabletter du skal tage.
Lithuanian: Gydytojas pasakys, kiek tablečių reikia gerti.
Danish: Ελλάδα AbbVie ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΗ Α.Ε.
Lithuanian: AbbVie ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΗ Α.
Danish: Hos nogle patienter blev der givet yderligere faktor VIII.
Lithuanian: Kai kuriems iš jų buvo papildomai skiriamas VIII faktorius.
Danish: En årsagssammenhæng er blevet foreslået, selvom virkemekanismen ikke er blevet afdækket.
Lithuanian: Nustatytas priežastinis ryšys, nors veikimo mechanizmas neišaiškintas.
Danish: Hvordan udmåles den korrekte dosis?
Lithuanian: Kaip atmatuoti tinkamą dozę?
Danish: • vægtforøgelse.
Lithuanian: • svorio augimas.
Danish: Tag den næste dosis på det sædvanlige tidspunkt.
Lithuanian: Kitą dozę vartokite, kaip įprasta.
Danish: For en voksen svarer det til at drikke 4-22 ml øl eller 1-4 ml vin.
Lithuanian: Panašiai, kaip suaugusiajam išgėrus 4-22 ml alaus ar 1-4 ml vyno.
Danish: Omkring 85% af patienterne havde en virusmængde på <100.000 kopier/ml.
Lithuanian: Apie 85% pacientų turėjo <100,000 virusų kopijų/ml.
Danish: Det anbefales, at INR (internationalt normaliseringsforhold) overvåges.
Lithuanian: Rekomenduojama stebėti TNS (tarptautinį normalizuotą santykį).
Danish: Nuværende forhåndenværende data er beskrevet i punkt 5.2, men der kan ikke gives nogen anbefaling vedrørende dosering.
Lithuanian: Šiuo metu turimi duomenys yra pateikti 5.2 skyriuje, tačiau vartojimo rekomendacijų nėra nustatyta.
Danish: Den mediane opfølgning var 48 uger i kohorte I og 72 uger i kohorte II.
Lithuanian: Stebėjimo laiko mediana buvo 48 savaitės I kohortoje ir 72 savaitės II kohortoje.
Danish: DM-6705 (delamanids aktive metabolit):
Lithuanian: DM-6705 (delamanido aktyvus metabolitas):
Danish: Tal med apoteket, hvis du har problemer med at åbne flasken.
Lithuanian: Kreipkitės į vaistininką, jeigu negalite atidaryti butelio.
Danish: Køn, race og alder
Lithuanian: Lytis, rasė ir amžius
Danish: Hvordan skal jeg opbevarer Kaletra og hvor længe
Lithuanian: Kaip laikyti Kaletra ir kaip ilgai
Danish: På billedet er stemplet trukket ud, så du tydeligt kan se hver del.
Lithuanian: Šiame paveikslėlyje stūmoklis ištrauktas iš korpuso, kad galėtumėte aiškiai matyti kiekvieną dalį.
Danish: P=0,015 (kohorte I); P< 0,001 (kohorte II).
Lithuanian: p=0,015 (I kohorta); p< 0,001 (II kohorta)
Danish: • Fortsæt med at tage denne medicin, indtil lægen anbefaler noget andet.
Lithuanian: • Šį vaistą vartokite tol, kol gydytojas nenurodys kitaip.
Danish: • Hvis du ikke kan komme i kontakt med din læge, skal du henvende dig på hospitalet.
Lithuanian: • Jei negalite susisiekti su gydytoju, kreipkitės į ligoninę.
Danish: Kravene for fremsendelse af periodiske, opdaterede sikkerhedsindberetninger for dette lægemiddel fremgår af listen over EU-referencedatoer (EURD list) som fastsat i artikel 107c, stk. 7, i direktiv 2001/83/EF og alle efterfølgende opdateringer offentliggjort på den europæiske webportal for lægemidler.
Lithuanian: Šio vaistinio preparato periodiškai atnaujinamo saugumo protokolo pateikimo reikalavimai išdėstyti Direktyvos 2001/83/EB 107c straipsnio 7 dalyje numatytame Sąjungos referencinių datų sąraše (EURD sąraše), kuris skelbiamas Europos vaistų tinklalapyje..
Danish: • Tag ikke Kaletra, hvis du i øjeblikket tager avanafil eller vardenafil.
Lithuanian: • Nevartokite Kaletra, jei šiuo metu vartojate avanafilį ar vardenafilį.
Danish: Pædiatrisk population (2 år og ældre)
Lithuanian: Vaikų populiacija (2 metų ir vyresni)
Danish: • øget appetit;
Lithuanian: • apetito padidėjimas;
Danish: På grund af uopdaget fruktose intolerans, bør dette lægemiddel kun gives til babyer og børn efter konsultation med en læge.
Lithuanian: Kadangi gali būti nediagnozuotas fruktozės netoleravimas, šį vaistinį preparatą naujagimiams ir kūdikiams duoti tik pasitarus su gydytoju.
Danish: Passende doser for denne kombination, med hensyn til effekt og sikkerhed, er ikke fastlagt.
Lithuanian: Nebuvo nustatytos tinkamos dozės šiam deriniui, atsižvelgiant į veiksmingumą ir saugumą.
Danish: Hvis fordelen vurderes at opveje risikoen, og
Lithuanian: Jei nauda viršija riziką,
Danish: Forskel [95% CI]
Lithuanian: Skirtumas [95% CI]
Danish: • skade på nerver i det perifere nervesystem;
Lithuanian: • periferinės nervų sistemos nervų pažeidimas;
Danish: Disse forandringer kan ses på et EKG (elektrokardiogram).
Lithuanian: Šie pakitimai gali būti matomi EKG (elektrokardiogramoje).
Danish: Autoimmune sygdomme kan forekomme flere måneder efter påbegyndelsen af behandlingen.
Lithuanian: Autoimuniniai sutrikimai gali atsirasti nuo gydymo pradžios praėjus daugeliui mėnesių.
Danish: Det vides ikke, om dette lægemiddel udskilles i human mælk.
Lithuanian: Nėra žinoma ar šio vaistinio preparato patenka į žmonių pieną.
Danish: Hyppigheden af dette er ukendt (se punkt 4.4).
Lithuanian: Dažnis nėra žinomas (žr. 4.4 skyrių).
Danish: Der var ingen rapporterede tilfælde af behandlingsvigt forbundet med behandlingsbegrænsende toksicitet.
Lithuanian: Nebuvo gauta pranešimų apie nesėkmės atvejus, priskirtus gydymą ribojančiam toksiškumui.
Danish: Kendte og teoretiske interaktioner med udvalgte antiretrovirale og ikke-antiretrovirale lægemidler er opført i tabellen nedenfor.
Lithuanian: Žinomos ir teorinės sąveikos su antiretrovirusiniais ir neantiretrovirusiniais vaistiniais preparatais išvardintos lentelėje žemiau.
Danish: QD BID Forskel [95% CI]
Lithuanian: QD BID Skirtumas [95% CI]
Danish: Mængden af alkohol i dette lægemiddel kan have en virkning på din evne til at køre eller betjene maskiner og kan have en virkning på din vurderingsevne og reaktionstid.
Lithuanian: Šio vaisto sudėtyje esantis alkoholio kiekis gali paveikti Jūsų gebėjimą vairuoti ar valdyti mechanizmus, Jūsų sprendimus ir reakcijos laiką.
Danish: Størrelsen af stigningen afhænger af tidspunktet for administration af ritonavir.
Lithuanian: Padidėjimo mastas priklauso nuo ritonaviro vartojimo laiko.
Danish: I nogle tilfælde var leverdysfunktionen alvorlig.
Lithuanian: Kai kuriais atvejais kepenų funkcijos sutrikimas buvo sunkus.
Danish: Ved den anbefalede dosis til voksne for dette lægemiddel er den estimerede koncentration af alkohol i blodet omkring 0,002 - 0,01 g/dl.
Lithuanian: Vartojant rekomenduojamą (-as) šio vaisto suaugusiųjų dozę (-es), apytikslė alkoholio koncentracija Jūsų kraujyje yra maždaug 0,002 - 0,01 g/dl.
Danish: > 25 til 35
Lithuanian: Nuo > 25 iki 35
Danish: 15 til 25
Lithuanian: Nuo 15 iki 25
Danish: C. ANDRE FORHOLD OG BETINGELSER FOR MARKEDSFØRINGSTILLADELSEN • Periodiske, opdaterede sikkerhedsindberetninger (PSUR)
Lithuanian: KITOS SĄLYGOS IR REIKALAVIMAI REGISTRUOTOJUI • Periodiškai atnaujinami saugumo protokolai
Danish: (ækvivalent med 245 mg tenofovirdisoproxil)
Lithuanian: (atitinka 245 mg tenofoviro dizoproksilio)
Danish: Dette kan være uhensigtsmæssigt ved arvelig fruktose intolerans.
Lithuanian: Tai gali netikti, kai yra įgimtas fruktozės netoleravimas.
Danish: Konklusioner vedrørende betydningen af særlige mutationer eller mutationsmønstre, kan blive ændret ved fremkomst af yderligere data, og det anbefales altid at rådføre sig med gældende fortolkningssystemer til analyse af resistenstestresultater.
Lithuanian: Išvados dėl tam tikrų mutacijų ar mutacijų nuokrypių patikimumo gali keistis atsiradus papildomiems duomenims, todėl, analizuojant atsparumo tyrimų rezultatus, visada rekomenduojama peržiūrėti naujausius duomenis sistemoje.
Danish: Hvis du tager Kaletra en gang dagligt
Lithuanian: Jei vartojate Kaletra vieną kartą per parą
Danish: Ryst ikke flasken - det kan danne luftbobler, som vil have en virkning på, hvor godt du kan afmåle dosen.
Lithuanian: Buteliuko nekratykite, nes gali susidaryti oro burbuliukai, kurie Jums trukdys gerai atmatuoti dozę.
Danish: • lavt antal røde blodlegemer, lavt antal hvide blodlegemer, der normalt bruges til at bekæmpe infektioner;
Lithuanian: • mažas raudonųjų kraujo kūnelių skaičius, mažas baltųjų kraujo kūnelių, kurie paprastai kovoja su infekcija, skaičius;
Danish: Patienterne fik mindst to nukleosid/nukleotid-revers-transkriptasehæmmere udvalgt af investigator.
Lithuanian: Pacientams buvo paskirti bent du nukleozidų/nukleotidų atgalinės transkriptazės inhibitoriai, kuriuos parinko tyrėjas.
Danish: Der er identificeret mindst 13 lopinavir metabolitter i mennesket.
Lithuanian: Žmogaus organizme nustatyta mažiausiai 13 lopinaviro oksidacinių metabolitų.
Danish: Det kan ændre eller øge virkningen af andre lægemidler.
Lithuanian: Jie gali keisti ar sustiprinti kitų vaistų veikimą.
Danish: - 1% (95% CI: -10, 18) (n=6)
Lithuanian: - 1 % (95 % PI: -10,18) (n=6)
Danish: Polyvinyl alkohol
Lithuanian: Polivinilo alkoholis
Danish: Mens den eksponering, der gav disse forandringer var sammenlignelige med eller under den kliniske eksponering i mennesker, var doseringen i dyr over 6 gange den anbefalede kliniske dosering.
Lithuanian: Nors ekspozicija, dėl kurios atsirado šių pokyčių, buvo panaši ar mažesnė negu klinikinė žmonių ekspozicija, dozės gyvūnams buvo maždaug 6 kartus didesnės už rekomenduojamas klinikines dozes.
Danish: Virologisk respons for forsøgspersoner ved uge 48 og uge 96 Uge 48
Lithuanian: Virusologinis tiriamųjų atsakas tyrimo metu 48 ir 96 savaitę 48 savaitė
Danish: • astemizol eller terfenadin (bruges normalt til behandling af allergisymptomer - disse lægemidler kan være tilgængelige uden recept);
Lithuanian: • astemizolu ar terfenadinu (dažnai vartojamais alergijos simptomams gydyti - šiuos vaistus galima įsigyti be recepto);
Danish: Indvirkning på elektrokardiogram
Lithuanian: Pokyčiai elektrokardiogramoje
Danish: Kaletras sikkerhed og virkning er ikke fastsat hos patienter med alvorlig underliggende leversygdom.
Lithuanian: Kaletra saugumas ir efektyvumas nenustatytas pacientams, sergantiems sunkia kepenų liga.
Danish: Læs denne indlægsseddel grundigt, inden du eller dit barn begynder at tage dette lægemiddel, da den indeholder vigtige oplysninger.
Lithuanian: Atidžiai perskaitykite visą šį lapelį, prieš pradėdami vartoti vaistą, nes jame pateikiama Jums ar Jūsų vaikui svarbi informacija.
Danish: Kontakt lægen, apotekspersonalet eller sundhedspersonalet, før du tager Kaletra.
Lithuanian: Pasitarkite su gydytoju ar vaistininku, prieš pradėdami vartoti Kaletra.
Danish: • Du kan stadig smitte andre med hiv, selvom du tager dette lægemiddel, selvom risikoen er nedsat ved effektiv antiretroviral terapi.
Lithuanian: • Vartodami šį vaistą, Jūs vis dar galite užkrėsti ŽIV kitus žmones, nors rizika dėl efektyvaus antiretrovirusinio gydymo yra sumažėjusi.
Danish: Omhyggelig overvågning af bivirkninger (især respirationsdepression men også sedation) anbefales, når fentanyl gives sammen med Kaletra.
Lithuanian: Rekomenduojama atidžiai stebėti nepageidaujamą poveikį (ypatingai kvėpavimo funkcijos slopinimą, bet taip pat ir sedaciją), kuomet fentanilis skiriamas kartu su Kaletra.