FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Polish: Z uwagi na powyższe, stosunek korzyści do ryzyka dla preparatu Seroquel XR został uznany za korzystny w leczeniu uzupełniającym pełnoobjawowych epizodów depresyjnych u pacjentów z ciężkimi zaburzeniami depresyjnymi, u których uzyskano niedostateczną odpowiedź na początkowe leczenie lekiem przeciwdepresyjnym w monoterapii, zależnie od warunków pozwolenia na dopuszczenie do obrotu.
Lithuanian: Atsižvelgiant į pirmiau minėtą informaciją, Seroquel XR - kaip DDS sergantiems pacientams, kuriems taikytos pirminės antidepresantų monoterapijos poveikis nebuvo optimalus, skiriamos papildomos didžiosios depresijos epizodų gydymo priemonės - naudos ir rizikos santykis laikomas palankiu, kai taikomos rinkodaros teisės sąlygos.
Polish: W tej grupie pacjentów może być konieczne dostosowanie dawki (patrz punkt 4.2).
Lithuanian: Jiems gali tekti koreguoti dozę (žr.
Polish: Kwetiapina wykazuje aktywność w testach aktywności przeciwpsychotycznej, takich jak test warunkowego unikania.
Lithuanian: Kvetiapino poveikį rodo antipsichozinio veikimo mėginiai, pvz.
Polish: Uważa się, że za przeciwpsychotyczne właściwości kliniczne i małą częstość pozapiramidowych działań niepożądanych związanych ze stosowaniem Seroquelu w porównaniu z typowymi lekami przeciwpsychotycznymi odpowiada połączenie antagonizmu wobec receptorów 5HT2 i D2 oraz bardziej wybiórcze działanie na receptory 5HT2 niż D2.
Lithuanian: Manoma, kad toks antagonizmo receptoriams derinys, kai selektyvumas 5HT2 receptoriams yra didesnis negu D2, įtakoja Seroquel klinikines antipsichozines savybes ir silpnesnį negu tipinių vaistinių preparatų nuo psichozės nepageidaujamą poveikį ekstrapiramidinei sistemai.
Polish: Częstość występowania u pacjentów, u których następuje przesunięcie odcinka QT z <450 milisekund do ≥450 milisekund z ≥30 milisekundowym wzrostem.
Lithuanian: 19 Įskaičiuoti pacientai, kurių koreguotas QT intervalas, buvęs < 450 msek.
Polish: Rdzeń tabletki:
Lithuanian: 50 tablečių
Polish: Stosowanie u dzieci i młodzieży poniżej 18 roku życia
Lithuanian: Vaikams ir paaugliams, jaunesniems nei 18 metų
Polish: Portugalia Euro-Labor, Laboratórios de Síntese Química e Especialidades
Lithuanian: Portugalija Euro-Labor, Laboratórios de Síntese Química e Especialidades
Polish: Po zakończeniu przeglądu danych dostępnych właściwym krajowym organom, Komisja Europejska, w dniu 17 grudnia 2004 r., powołała się na art. 31 dyrektywy 2001/83/WE z późniejszymi zmianami.
Lithuanian: Po nacionalinių kompetentingų institucijų turimų duomenų peržiūros Europos Komisija, pradėjo procedūrą pagal iš dalies pakeistos Direktyvos 2001/83/EB 31 straipsnį.
Polish: Wyeth pharmaceuticals France Coeur Defense - Tour A La Defense 4
Lithuanian: Prancūzija Wyeth pharmaceuticals France Coeur Defense - Tour A La Defense 4
Polish: ; Central and Eastern Europe Region, Hoge Wei 10, B-1930 Zaventem, BE
Lithuanian: A.; Central and Eastern Europe Region, Hoge Wei 10, B-1930 Zaventem, BE
Polish: Hiszpania FOURNIER, S.A., Centro Empresarial Euronova.
Lithuanian: FOURNIER, S.A., Centro Empresarial Euronova.
Polish: Hiszpania ORGANON ESPAÑOLA Ctra.
Lithuanian: ORGANON ESPAÑOLA Ctra.
Polish: Hiszpania Pharmacia Spain Ctra.
Lithuanian: Pharmacia Spain Ctra.
Polish: Oznaki takie występowały w przypadku wszystkich produktów, odnośnie których dostępne były dane na temat badań, zaś dostępne dowody nie pozwalają wykluczyć powiązania tych oznak z klasą leku.
Lithuanian: Šiuos signalus sukelia visi preparatai, apie kurių tyrimus turėta duomenų, tad remiantis turimais įrodymais, negalima atmesti, kad šie signalai gali būti susiję su klase.
Polish: Hiszpania TEVA GENERICOS ESPAÑOLA, S.L.
Lithuanian: TEVA GENERICOS ESPAÑOLA, S.L.
Polish: ATOMOKSETYNĘ,
Lithuanian: ATOMOKSETINO,
Polish: Luksemburg Chemische Tempelhof GMBH, Lengedestr.
Lithuanian: Liuksemburgas Chemische Tempelhof GMBH, Lengedestr.
Polish: Pfizer European Service Center N.V./S.A.
Lithuanian: Pfizer European Service Center N.V./S.
Polish: Wśród danych objętych przeglądem znalazły się wyniki krótkoterminowych, randomizowanych, kontrolowanych placebo prób klinicznych przedłożone właściwym organom, wyniki randomizowanych prób klinicznych opublikowanych w literaturze medycznej, wyniki badań obserwacyjnych i ekologicznych.
Lithuanian: Buvo peržiūrėti kompetentingoms institucijoms pateikti trumpalaikių, placebu kontroliuojamų, randomizuotų klinikinių tyrimų duomenys, medicinos literatūroje paskelbti randomizuotų klinikinių tyrimų duomenys, stebimųjų ir ekologinių tyrimų duomenys.
Polish: Hiszpania LABORATORIOS CINFA, S.A., Olaz-Chipi, 10.
Lithuanian: LABORATORIOS CINFA, S.A., Olaz-Chipi, 10.
Polish: PHARMACIA ENTERPRISES S.A.6 Circuit de la Foire Internationale L-1347 Luxembourg G.D.
Lithuanian: PHARMACIA ENTERPRISES S.A.6 Circuit de la Foire Internationale L-1347 Luxembourg G.
Polish: Analiza zachowań samobójczych wykazała, że w żadnym z badań poddawanych przeglądowi nie odnotowano pomyślnej próby samobójczej.
Lithuanian: Nagrinėjant elgesį, siejamą su polinkiu į savižudybę, nustatyta, kad nė vienuose tyrimuose, kurių duomenys buvo peržiūrėti, nebuvo pranešta apie savižudybės atvejus.
Polish: Hiszpania LABORATORIOS KORHISPANA, S.A.Pasaje Can Politic, 17, 3ª.L' Hospitalet de Llobregat 08907
Lithuanian: LABORATORIOS KORHISPANA, S.A.Pasaje Can Politic, 17, 3ª.L' Hospitalet de Llobregat 08907
Polish: Ponadto, brak jest długoterminowych danych dotyczących bezpieczeństwa stosowania u dzieci i młodzieży dotyczących wzrostu, dojrzewania oraz rozwoju poznawczego i rozwoju zachowania.
Lithuanian: Be to, trūksta ilgalaikio saugumo duomenų apie poveikį vaikų ir paauglių augimui, brendimui ir jų pažinimo bei elgsenos vystymuisi.
Polish: Hiszpania DIASA EUROPA, S.A.La Cuadriella, s/nTuron (Mieres) , Spain
Lithuanian: DIASA EUROPA, S.A.La Cuadriella, s/nTuron (Mieres) , Spain
Polish: St. Stephens Green, Dublin 2 Ireland
Lithuanian: Stephens Green, Dublin 2 Ireland
Polish: Hiszpania ALACAN S.A., Capricornio, 5, Alicante, Spain
Lithuanian: ALACAN S.A., Capricornio, 5, Alicante, Spain
Polish: Luksemburg S.M.B.
Lithuanian: Liuksemburgas S.M.B.
Polish: [Nazwa handlowa] nie jest wskazany do stosowania w leczeniu poważnych epizodów depresyjnych i/lub lęku, gdyż wyniki prób klinicznych przeprowadzonych z udziałem osób dorosłych nie wykazały jakichkolwiek skutków w porównaniu z placebo i z tego względu były negatywne.
Lithuanian: [Sugalvotas pavadinimas] neskiriamas didžiosios depresijos epizodams ir (arba) nerimui gydyti, nes klinikiniai tyrimai, atlikti su suaugusiaisiais, neparodė jokio vaisto teigiamo poveikio, palyginti su placebu, tad veiksmingumo rodiklis šioms indikacijoms yra neigiamas.
Polish: Produkty te nie zostały dotychczas zatwierdzone w całej Europie do leczenia depresji i zaburzeń lękowych u dzieci i młodzieży.
Lithuanian: Europoje šiais preparatais gydyti depresija ir nerimo sutrikimais sergančių vaikų ir paauglių neleidžiama.
Polish: Rijksweg 12 2870 Puurs, Belgium
Lithuanian: V. Rijksweg 12 2870 Puurs, Belgium
Polish: Hiszpania INDUSTRIAL FARMACEUTICA CANTABRIA, S.A., Carretera Cazoña-Adarzo, s/n., Santander 39011, Spain
Lithuanian: INDUSTRIAL FARMACEUTICA CANTABRIA, S.A., Carretera Cazoña-Adarzo, s/n., Santander 39011, Spain
Polish: Rubi 90-100 Sant Cugats del Valles 08190
Lithuanian: Rubi 90-100 Sant Cugats del Valles 08190 BARCELONA
Polish: 23 -25 Avenue du Docteur Lannelongue
Lithuanian: Prancūzija BERAL 23 -25 Avenue du Docteur Lannelongue
Polish: Pacjenci, u których rozpoczęto leczenie ADHD powinni być uważnie obserwowani pod kątem wystąpienia lub nasilenia objawów wrogości i labilności emocjonalnej.
Lithuanian: Pacientai, pradedami gydyti nuo dėmesio stokos / hiperaktyvumo sutrikimo, turi būti atidžiai stebimi dėl priešiškumo ar emocinio nepastovumo apraiškų atsiradimo ar pasunkėjimo.
Polish: Hiszpania SUMOL PHARMA, S.A., Andorra, 64.
Lithuanian: SUMOL PHARMA, S.A., Andorra, 64.
Polish: /8121AA Olst, Veerweg 12.The Netherlands
Lithuanian: van Houtenlaan 36. /8121AA Olst, Veerweg 12.The Netherlands
Polish: Portugalia Alpharma ApS, Rua Virgílio Correia, 11-A 1600-219 Lisboa Portugal
Lithuanian: Portugalija Alpharma ApS, Rua Virgílio Correia, 11-A 1600-219 Lisboa Portugal
Polish: SVUS PHARMA A.S., HRADEC KRÁLOVÉ, Škroupova 957, 500 02 Hradec Králové, Czech Republic
Lithuanian: , HRADEC KRÁLOVÉ, Škroupova 957, 500 02 Hradec Králové, Czech Republic
Polish: AKTUAPHARMA N.V.
Lithuanian: AKTUAPHARMA N.
Polish: CHMP uznał, że w badaniach z udziałem atomoksetyny nie wystąpiły oznaki zwiększonego ryzyka wystąpienia zachowań samobójczych, wystąpiły jednak oznaki zwiększonego ryzyka nieprawidłowości w zachowaniu przy zwiększonym poziomie skutków w postaci agresji i wrogości.
Lithuanian: CHMP nustatė, kad atomoksetino tyrimuose nepastebėta elgesio, siejamo su padidėjusiu polinkiu į savižudybę, pavojaus, nors elgesio sutrikimų, susijusių su agresijos ir priešiškumo padidėjimu, didesnis pavojus yra.
Polish: Podobnie jak w przypadku innych leków psychotropowych, nie można wykluczyć wystąpienia, w rzadkich przypadkach poważnych psychiatrycznych działań niepożądanych.
Lithuanian: Kaip ir vartojant kitus psichotropinius vaistus, negalima atmesti retų sunkių psichinių šalutinių reakcijų galimybės.
Polish: Hiszpania ORGANON ESPAÑOLA, S.A., Ctra.
Lithuanian: ORGANON ESPAÑOLA, S.A., Ctra.
Polish: Należy również podkreślić, że podobnie jak w przypadku innych leków psychotropowych, nie można wykluczyć wystąpienia, w rzadkich przypadkach poważnych psychiatrycznych działań niepożądanych.
Lithuanian: Taip pat turėtumėte žinoti, kad kaip ir vartojant kitus psichotropinius vaistus, negalima atmesti retų sunkių psichinių šalutinių reakcijų galimybės.
Polish: SSRI określa się jako „selektywne", ponieważ działają one wyłącznie na pompy wychwytu zwrotnego odpowiedzialne za serotoninę.
Lithuanian: SSRI preparatai vadinami selektyviaisiais, nes jie veikia tik serotonino reabsorbciją.
Polish: Hiszpania LABORATORIOS SPYFARMA, S.A, Crta.
Lithuanian: LABORATORIOS SPYFARMA, S.A, Crta.
Polish: Portugalia Mepha - Investigação, Desenvolvimento e Fabricação Farmacêutica, Lda.
Lithuanian: Portugalija Mepha - Investigação, Desenvolvimento e Fabricação Farmacêutica, Lda.
Polish: Hiszpania LABORATORIOS DECROX, Crta.
Lithuanian: LABORATORIOS DECROX, Crta.
Polish: Portugalia Laboratórios Pfizer, Lda., Lagoas Park - Edifício nº 10 2740-244 Porto Salvo Portugal
Lithuanian: Portugalija Laboratórios Pfizer, Lda., Lagoas Park - Edifício nº 10 2740-244 Porto Salvo Portugal
Polish: Pacjenci poniżej 18 roku życia narażeni są na zwiększone ryzyko wystąpienia skutków ubocznych takich jak wrogość (szczególnie agresja, zachowania buntownicze i przejawy gniewu) oraz labilność emocjonalna.
Lithuanian: Jaunesniems nei 18 metų pacientams padidėja šalutinio poveikio, kaip priešiškumas (daugiausia agresijos, opozicinio neklusnumo ir pykčio) ir emocinio nepastovumo pavojus.
Polish: Portugalia Catarina Vieira, Rua Caetano Beirão, nº 3 R/C Esq. - Outurela 2790-209
Lithuanian: Portugalija Catarina Vieira, Rua Caetano Beirão, nº 3 R/C Esq. - Outurela 2790-209
Polish: CHMP zalecił utrzymanie pozwoleń na dopuszczenie do obrotu dla produktów leczniczych, o których mowa w Załączniku I, odnośnie których zmiany w odpowiednich częściach Charakterystyki Produktu Leczniczego i ulotkach dla pacjenta zostały przedstawione w odpowiednio, Załączniku III i IV.
Lithuanian: CHMP rekomendavo palikti galioti I priede minimų vaistinių preparatų registravimo liudijimus ir jų atitinkamuose Preparato charakteristikų santraukose ir Informacinių lapelių skyriuose atlikti pakeitimus, pateiktus atitinkamai III ir IV prieduose.
Polish: Mając na uwadze, co następuje: - Komitet rozważył skierowanie na mocy art. 31 dyrektywy 2001/83/WE, z późniejszymi zmianami, w związku z produktami leczniczymi zawierającymi atomoksetynę, citalopram, escitalopram, fluoksetynę, fluwoksaminę, mianserynę, milnacipran, mirtazapinę, paroksetynę, reboksetynę, sertalinę i wenlafaksynę,
Lithuanian: Kadangi - Komitetas svarstė pagal iš dalies pakeistos Direktyvos 2001/83/EB 31 straipsnį pateiktos arbitražo procedūros klausimus dėl vaistinių preparatų, kurių sudėtyje yra atomoksetino, citalopramo, escitalopramo, fluoksetino, fluvoksamino, mianserino, milnaciprano, mirtazapino, paroksetino, reboksetino, sertralino ir venlafaksino;
Polish: Jeśli lekarz przepisał [nazwa handlowa] pacjentowi poniżej 18 roku życia, w związku z czym mają Państwo jakiekolwiek wątpliwości, prosimy o skonsultowanie się z danym lekarzem.
Lithuanian: Jeigu gydytojas skyrė [sugalvotas pavadinimas] jaunesniam nei 18 metų pacientui ir Jūs pageidaujate tai išsamiau aptarti, dar kartą kreipkitės į gydytoją.
Polish: TEVA PHARMA BELGIUM N.V.
Lithuanian: TEVA PHARMA BELGIUM N.
Polish: Portugalia Laboratórios Azevedos - Indústria Farmacêutica, S.A., Estrada Nacional 117-2 2724-503 Alfragide Portugal
Lithuanian: Portugalija Laboratórios Azevedos - Indústria Farmacêutica, S.A., Estrada Nacional 117-2 2724-503 Alfragide Portugal
Polish: Mimo tego, lekarz może przepisać [nazwa handlowa] pacjentom poniżej 18 roku życia, stwierdzając, że leży to w ich najlepiej pojętym interesie.
Lithuanian: Nepaisant to, gydytojas gali skirti [sugalvotas pavadinimas] jaunesniems nei 18 metų pacientams, jei, jo manymu, tai yra jiems tinkamiausias gydymas.
Polish: Uwaga: Niniejszy dział ulotki dla pacjenta jest tym, który został dołączony w formie aneksu do decyzji Komisji na podstawie odwołania do art.31.
Lithuanian: Pastaba: Ši informacinio lapelio dalis yra tas priedas, kuris buvo pridėtas prie Komisijos sprendimo dėl šios kreipimosi procedūros pagal 31 straipsnį.
Polish: Jelfa S.A. Przedsiębiorstwo Farmaceutyczne, Wincentego Pola 21 58-500 Jelenia Góra
Lithuanian: Przedsiębiorstwo Farmaceutyczne, Wincentego Pola 21 58-500 Jelenia Góra
Polish: Hiszpania IRISFARMA, S.A.Avda.
Lithuanian: IRISFARMA, S.A.Avda.
Polish: Tylko część powyższych produktów zatwierdzono do leczenia dzieci i młodzieży z zaburzeniami obsesyjno-kompulsywnymi, a jeden z nich do leczenia zespołu nadpobudliwości psychoruchowej z zaburzeniami koncentracji uwagi.
Lithuanian: Tik kai kuriuos šių preparatų leista naudoti vaikams ir paaugliams, sergantiems obsesiniu-kompulsiniu sutrikimu, gydyti, o vieną jų - vaikams ir paaugliams, sergantiems dėmesio stokos / hiperaktyvumo sutrikimu, gydyti.
Polish: SNRI działają na neuroprzekaźniki noradrenaliny i serotoniny.
Lithuanian: SNRI preparatai veikia serotonino ir noradrenalino neurotransmiterius.
Polish: Portugalia Vetiquima - Produtos Químicos, Lda.
Lithuanian: Portugalija Vetiquima - Produtos Químicos, Lda.
Polish: TOPGEN N.V.
Lithuanian: TOPGEN N.
Polish: Na wniosek Komisji Europejskiej, CHMP dokonał przeglądu danych uzyskanych w toku prób klinicznych, dostępnych właściwym organom krajowym odnośnie następujących produktów SSRI
Lithuanian: Žmonėms skirtų vaistų komitetas (CHMP) Europos Komisijos reikalavimu peržiūrėjo nacionalinių kompetentingų institucijų surinktus SSRI
Polish: Portugalia Organon Portuguesa - Produtos Químicos e Farmacêuticos, Lda., Avenida Conde de Valbom, n.º 30 - 2º 1069-037 Lisboa Portugal
Lithuanian: Portugalija Organon Portuguesa - Produtos Químicos e Farmacêuticos, Lda., Avenida Conde de Valbom, n.º 30 - 2º 1069-037 Lisboa Portugal
Polish: Portugalia Hikma Farmacêutica (Portugal), Lda., Estrada do Rio da Mó, nº 8 - 8 A e 8 B - Fervença 2705-906 Terrugem (SNT) Portugal
Lithuanian: Portugalija Hikma Farmacêutica (Portugal), Lda., Estrada do Rio da Mó, nº 8 - 8 A e 8 B - Fervença 2705-906 Terrugem (SNT) Portugal
Polish: Portugalia Winthrop Farmacêutica Portugal, Lda.
Lithuanian: Portugalija Winthrop Farmacêutica Portugal, Lda.
Polish: [Nazwa handlowa] nie powinien być stosowany u dzieci i młodzieży poniżej 18 roku życia <z wyjątkiem pacjentów z [zatwierdzone wskazanie do stosowania]>.
Lithuanian: [Sugalvotas pavadinimas] paprastai nėra skiriamas vaikams ir jaunesniems nei 18 metų paaugliams, <išskyrus pacientus, sergančius [patvirtinta indikacija]>.
Polish: S.R.O., PRAGUE, Stroupežnického 17, 150 00 Praha 5, Czech Republic
Lithuanian: , PRAGUE, Stroupežnického 17, 150 00 Praha 5, Czech Republic
Polish: Hiszpania DERMOGEN FARMA, S.A., SAN RAFAEL, 3, Alcobendas 28108, Spain
Lithuanian: DERMOGEN FARMA, S.A., SAN RAFAEL, 3, Alcobendas 28108, Spain
Polish: Frankfurter Str. 129a D-64293 Darmstadt
Lithuanian: 129a D-64293 Darmstadt
Polish: Wyeth Medica Ireland - Little Connell, Newbridge, Co. Kildare, (Ireland)
Lithuanian: Wyeth Medica Ireland - Little Connell, Newbridge, Co.
Polish: THEVA PHARMA BELGIUM N.V.
Lithuanian: THEVA PHARMA BELGIUM N.
Polish: Hiszpania WYETH FARMA S.A., Ctra.
Lithuanian: WYETH FARMA S.A., Ctra.
Polish: Tablet
Lithuanian: Tabletės
Polish: Portugalia Farmoquímica Baldacci, S.A., Rua Duarte Galvão, n.º 44 1549-005 Lisboa Portugal
Lithuanian: Portugalija Farmoquímica Baldacci, S.A., Rua Duarte Galvão, n.º 44 1549-005 Lisboa Portugal
Polish: Luksemburg SOCOBOM N.V.
Lithuanian: Liuksemburgas SOCOBOM N.
Polish: Hiszpania ACOST COMERCIAL GENERICPHARMA, Ferraz, 10.
Lithuanian: ACOST COMERCIAL GENERICPHARMA, Ferraz, 10.
Polish: Europark Oost 34, 9100 St. Niklaas, Belgium
Lithuanian: Europark Oost 34, 9100 St.
Polish: Należy również podkreślić, że przy przyjmowaniu leków tej klasy pacjenci poniżej 18 roku życia narażeni są na zwiększone ryzyko wystąpienia skutków ubocznych takich jak próby samobójcze, myśli samobójcze i wrogość (szczególnie agresja, zachowania buntownicze i przejawy gniewu).
Lithuanian: Taip pat turėtumėte žinoti, kad jaunesniems nei 18 metų pacientams, vartojantiems šios klasės medikamentus, padidėja šalutinio poveikio, pvz., bandymo nusižudyti, galvojimo apie savižudybę ir priešiškumo (daugiausia agresijos, opozicinio neklusnumo ir pykčio) apraiškų tikimybė.
Polish: Portugalia Irex - Promoção e Comercialização de Produtos Farmacêuticos, Lda., Empreendimento Lagoas ParkEdifício 7, 2º e 3º andar 2740-244
Lithuanian: Portugalija Irex - Promoção e Comercialização de Produtos Farmacêuticos, Lda., Empreendimento Lagoas ParkEdifício 7, 2º e 3º andar 2740-244
Polish: Remeron 3mg/mlKonzentrat zur Herstellung einer Infusionslösung
Lithuanian: Remeron 3mg/ml-Konzentrat zur Herstellung einer Infusionslösung
Polish: Luksemburg EUROGENERICS N.V.
Lithuanian: Liuksemburgas EUROGENERICS N.
Polish: Ponadto, jak do tej pory brak jest danych dotyczących długoterminowego bezpieczeństwa stosowania [nazwa handlowa] w tej grupie wiekowej dotyczących wzrostu, dojrzewania oraz rozwoju poznawczego i rozwoju zachowania.
Lithuanian: Taip pat šiuo metu dar nėra pateikta ilgalaikio saugumo duomenų apie [sugalvotas pavadinimas] poveikį šios amžiaus grupės pacientų augimui, brendimui ir jų pažinimo bei elgsenos vystymuisi.
Polish: Luksemburg Pharmacia S.A., 17 Boulevard De La, B-1050 Bruxelles, Belgium
Lithuanian: Liuksemburgas Pharmacia S.A., 17 Boulevard De La, B-1050 Bruxelles, Belgium
Polish: PHARMACIA N.V.
Lithuanian: PHARMACIA N.
Polish: Jednakże w badaniach nad depresją występowały wyraźne oznaki zachowań samobójczych.
Lithuanian: Tačiau depresijos tyrimuose buvo stebimi aiškūs elgesio, siejamo su polinkiu į savižudybę, signalai, kurie kiek silpnesni nerimo tyrimuose.
Polish: Portugalia Laboratórios Vitória, S.A., Rua Elias Garcia, nº 28 - Venda Nova 2700-327
Lithuanian: Portugalija Laboratórios Vitória, S.A., Rua Elias Garcia, nº 28 - Venda Nova 2700-327
Polish: Luksemburg MERCK N.V.
Lithuanian: Liuksemburgas MERCK N.
Polish: LUNDBECK N.V.
Lithuanian: LUNDBECK N.
Polish: Portugalia Angenérico Produtos Farmacêuticos Genéricos, Lda., Rua João Chagas, nº 53 - 3º Piso 1495-072 Algés Portugal
Lithuanian: Portugalija Angenérico Produtos Farmacêuticos Genéricos, Lda., Rua João Chagas, nº 53 - 3º Piso 1495-072 Algés Portugal
Polish: VEGAL FARMACEUTICA, S.L., Tramontana, 44, 28223 Pozuelo de Alarcón, Spain
Lithuanian: L., Tramontana, 44, 28223 Pozuelo de Alarcón, Spain
Polish: Lundbeck ( Ireland ) Limited, 14 Deansgrange Industrial Estate, Blackrock, Co. Dublin, Ireland
Lithuanian: Lundbeck ( Ireland ) Limited, 14 Deansgrange Industrial Estate, Blackrock, Co.
Polish: Portugalia Prodome - Companhia Portuguesa de Genéricos, Lda., Rua Gomes Freire, n.º 9-A 1150-175 Lisboa Portugal
Lithuanian: Portugalija Prodome - Companhia Portuguesa de Genéricos, Lda., Rua Gomes Freire, n.º 9-A 1150-175 Lisboa Portugal
Polish: Holandia ct Arzneimittel GmbH, Postfach 510124, D-13361 Berlijn
Lithuanian: ct Arzneimittel GmbH, Postfach 510124, D-13361 Berlijn
Polish: ZAŁĄCZNIK II WNIOSKI NAUKOWE I PODSTAWY ZMIANY CHARAKTERYSTYK PRODUKTU LECZNICZEGO I ULOTEK DLA PACJENTA PRZEDSTAWIONE PRZEZ EMEA
Lithuanian: II PRIEDAS EUROPOS VAISTŲ AGENTŪROS PATEIKTŲ MOKSLINIŲ IŠVADŲ IR PREPARATO CHARAKTERISTIKŲ SANTRAUKŲ BEI INFORMACINIŲ LAPELIŲ PATAISYMŲ PAGRINDAI
Polish: Luksemburg WYETH PHARMACEUTICALS, 15 Rue Du Bosquet, B-1348 Louvain-LaNeuve, Belgium
Lithuanian: Liuksemburgas WYETH PHARMACEUTICALS, 15 Rue Du Bosquet, B-1348 Louvain-LaNeuve, Belgium
Polish: Nave 2, Avilés (Asturias) 33400, Spain
Lithuanian: Conde de Guadalhorce, 43 Nave 2, Avilés (Asturias) 33400, Spain
Polish: Hiszpania IPSEN PHARMA, S.A., Ctra.
Lithuanian: IPSEN PHARMA, S.A., Ctra.
Polish: Hiszpania DISTA, Avda.
Lithuanian: DISTA, Avda.
Polish: Hiszpania TEVA GENERICOS ESPAÑOLA, S.L.C/ Guzman el Bueno 133, Edificio Britania 4ºIzq.Madrid, Spain
Lithuanian: TEVA GENERICOS ESPAÑOLA, S.L.C/ Guzman el Bueno 133, Edificio Britania 4ºIzq.
Polish: Portugalia Alodial Farmacêutica - Comércio de Produtos Farmacêuticos, Lda.,
Lithuanian: Portugalija Alodial Farmacêutica - Comércio de Produtos Farmacêuticos, Lda.
Polish: Hiszpania LABORATORIOS DECROX, S.A., Crta.
Lithuanian: LABORATORIOS DECROX, S.A., Crta.
Polish: Fidia Farmaceutici S.p.A., Via Ponte della Fabbrica, 3/a, I-35031 Albano Terme - Padova
Lithuanian: , Via Ponte della Fabbrica, 3/a, I-35031 Albano Terme - Padova
Polish: Portugalia Laboratórios Atral, S.A., Vala do Carregado 2600-726 Castanheira do Ribatejo Portugal
Lithuanian: , Vala do Carregado 2600-726 Castanheira do Ribatejo Portugal
Polish: Jeśli po rozpoczęciu leczenia nastąpił rozwój lub nasilenie któregokolwiek z wyżej wymienionych objawów, należy poinformować o tym swojego lekarza.
Lithuanian: Būtinai pasakykite gydytojui, jei pradėjus gydymą pasireiškė ar pasunkėjo bent vienas iš pirmiau išvardytų simptomų.
Polish: ETHIMED N.V., Leuvensestraat 28 B2, 1800 Vilvoorde, Belgium
Lithuanian: V., Leuvensestraat 28 B2, 1800 Vilvoorde, Belgium
Polish: MERCK N.V.
Lithuanian: MERCK N.
Polish: W kilku próbach uczestniczyli pacjenci z różnego rodzaju zaburzeniami lękowymi (zaburzeniami obsesyjno-kompulsywnymi (OCD), uogólnionymi zaburzeniami lękowymi (GAD) oraz zespołem fobii społecznej (SAD)).
Lithuanian: Daugumoje tyrimų dalyvavo didžiąja depresija sergantys pacientai, keliuose buvo tiriami pacientai, sergantys įvairiais nerimo sutrikimais (obsesiniu-kompulsiniu sutrikimu (OKS), generalizuoto nerimo sutrikimu (GNS) ir socialinio nerimo sutrikimu (SNS)).
Polish: Portugalia Germed Farmacêutica, Lda.Edifício Monsanto - Rua Alto do Montijo, 131º Dto.
Lithuanian: Portugalija Germed Farmacêutica, Lda.Edifício Monsanto - Rua Alto do Montijo, 13 - 1º Dto.
Polish: WENLAFAKSYNĘ, MIANSERYNĘ, MILNACIPRAN, REBOKSETYNĘ I MIRTAZAPINĘ (patrz Załącznik I)
Lithuanian: MILNACIPRANO, REBOKSETINO IR MIRTAZAPINO MOKSLINIO ĮVERTINIMO REZIUMĖ (žr.
Polish: Infuzja
Lithuanian: Infusion
Polish: Ponadto przy prawie wszystkich produktach i wskazaniach do stosowania wystąpiły oznaki powiązanych działań niepożądanych, takich jak wrogość, autoagresja oraz labilność emocjonalna.
Lithuanian: Be to nustatyta, kad beveik visi preparatai vartojami pagal indikacijas, sukelia šalutinius reiškinius, kurie pasireiškia priešiškumu, savęs žalojimu ir emociniu nepastovumu.
Polish: Pfizer AS, P.O.Box 3, NO-1324 Lysaker, Norway
Lithuanian: Norvegija Pfizer AS, P.O.Box 3, NO-1324 Lysaker, Norway
Polish: LAGEPHA S.A. Avenue Mercator 1 1300 Wavre, Belgium
Lithuanian: Avenue Mercator 1 1300 Wavre, Belgium
Polish: Portugalia Alter, S.A., Estrada Marco do GriloZemouto 2830 Coina Portugal
Lithuanian: , Estrada Marco do GriloZemouto 2830 Coina Portugal
Polish: Nycomed Pharma AS, P.O.Box 205, NO-1372 Asker, Norway
Lithuanian: Norvegija Nycomed Pharma AS, P.O.Box 205, NO-1372 Asker, Norway
Polish: OGÓLNE STRESZCZENIE NAUKOWEJ OCENY PRODUKTÓW LECZNICZYCH ZAWIERAJĄCYCH FLUOKSETYNĘ,
Lithuanian: BENDROJI VAISTINIŲ PREPARATŲ, KURIŲ SUDĖTYJE YRA FLUOKSETINO, FLUVOKSAMINO,