FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Zentiva should not be administered concomitantly with other medicinal products containing emtricitabine, tenofovir disoproxil, tenofovir alafenamide or other cytidine analogues, such as lamivudine (see section 4.4).
Icelandic: Ekki skal gefa Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Zentiva samhliða öðrum lyfjum sem innihalda emtricitabin, tenofovir disoproxil, tenofovir alafenamid eða aðrar cytidinhliðstæður á borð við lamivudin (sjá kafla 4.4).
English: Treatment of HIV in adults and adolescents aged 12 years and older, weighing at least 35 kg One tablet, once daily.
Icelandic: Meðferð gegn HIV hjá fullorðnum og unglingum 12 ára og eldri sem vega a.m.k.
English: AUC: ↓ 5% (↓ 9 to ↓ 1) Cmax: ↓ 11% (↓ 17 to ↓ 5)
Icelandic: ↓ 5% (↓ 9 til ↓ 1) Cmax: ↓ 11% (↓ 17 til ↓ 5)
English: • Get tested for other sexually transmitted infections such as syphilis and gonorrhoea.
Icelandic: Láttu prófa þig fyrir öðrum kynsjúkdómum eins og sárasótt og lekanda.
English: + lopinavir/ritonavir (800 mg/200 mg q.d.)
Icelandic: lopinavir/ritonavir (800 mg/200 mg einu sinni á dag)
English: INSTRUCTIONS ON USE
Icelandic: Veitir upplýsingar um hvernig taka
English: Mean changes at week 48 (end of randomised phase) were 0.032 and 0.087 in lumbar spine BMD Z-score, and -0.184 and -0.027 in total body BMD Z-score for the tenofovir disoproxil and stavudine or zidovudine groups, respectively.
Icelandic: á Z-gildum beinþéttni í lendhrygg voru 0,032 fyrir tenofovir disoproxil og 0,087 fyrir stavudin eða zidovudin, og meðalbreytingar á Z-gildum beinþéttni fyrir líkamann í heild voru -0,184 og -0,027, talið í sömu röð.
English: AUC: ↑ 40% (↑ 31 to ↑ 50) Cmax: ↔
Icelandic: ↑40% (↑ 31 til ↑ 50) Cmax:
English: PrEP Checklist for prescribers:
Icelandic: PrEP-fræðslubæklingur fyrir ávísendur lyfja sem nefnist
English: In case of concomitant antiviral therapy for hepatitis B or C, please refer also to the relevant Summary of Product Characteristics for these medicinal products.
Icelandic: B eða C á einnig að kynna sér viðeigandi samantektir á eiginleikum viðkomandi lyfs fyrir þau lyf.
English: Darunavir / ritonavir / tenofovir disoproxil (300 mg q.d./100 mg q.d./
Icelandic: Darunavir/ritonavir/ tenofovir disoproxil (300 mg q.d./100 mg q.d./245 mg q.d.)
English: Gastrointestinal disorders Very common diarrhoea, nausea diarrhoea, vomiting, nausea
Icelandic: Meltingarfæri Mjög algengar niðurgangur, ógleði niðurgangur, uppköst, ógleði
English: Taking Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Zentiva with other medicines containing didanosine
Icelandic: Zentiva með öðrum lyfjum sem innihalda didanosin
English: The safety of tenofovir disoproxil when co-administered with ledipasvir/sofosbuvir, sofosbuvir/velpatasvir or sofosbuvir/velpatasvir/voxilaprevir and a pharmacokinetic enhancer has not been established.
Icelandic: Ekki hefur verið sýnt fram á öryggi tenofovir disoproxils samhliða ledipasviri/sofosbuviri, sofosbuviri/velpatasviri eða sofosbuvirs/velpatasvirs/voxilaprevirs og lyfjahvarfahvata.
English: HIV-1 infected patients with chronic hepatitis B or C treated with antiretroviral therapy are at an increased risk for severe and potentially fatal hepatic adverse reactions.
Icelandic: B eða C) sem meðhöndlaðir eru með lyfjum gegn retróveirum, eru í aukinni hættu á að fá alvarlegar og hugsanlega banvænar aukaverkanir á lifur.
English: It is preferable that Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Zentiva is taken with food.
Icelandic: Æskilegt er að Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Zentiva sé tekið með mat.
English: The co-administration of Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Zentiva and didanosine is not recommended (see section 4.4 and Table 2).
Icelandic: Ekki er mælt með samhliða lyfjagjöf Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Zentiva og didanosins (sjá kafla 4.4 og töflu 2).
English: Asian
Icelandic: Asískir
English: HIV/HBV or HCV co-infected patients
Icelandic: B (HBV) eða lifrarbólgu
English: AUC: ↓ 7% (↓ 13 to ↓ 1) Cmax: ↓ 11% (↓ 20 to ↑ 1)
Icelandic: ↓ 7% (↓ 13 til ↓ 1) Cmax: ↓ 11% (↓ 20 til ↑ 1)
English: The mean (%CV) emtricitabine drug exposure increased from 12 (25%) μg·h/ml in subjects with normal renal function, to 20 (6%) μg·h/ml, 25 (23%) μg·h/ml and 34 (6%) μg·h/ml, in subjects with mild, moderate and severe renal impairment, respectively.
Icelandic: Meðaltal (frávikshlutfall, %CV) lyfjaútsetningar fyrir emtricitabini jókst úr 12 (25%) µg klst./ml hjá einstaklingum með eðlilega nýrnastarfsemi í 20 (6%) µg klst./ml hjá einstaklingum með væga skerðingu á nýrnastarfsemi, 25 (23%) µg klst./ml hjá einstaklingum með miðlungsskerðingu og 34 (6%) µg klst./ml, hjá einstaklingum með alvarlega skerðingu á nýrnastarfsemi.
English: However, tenofovir disoproxil reduced the viability index and weight of pups in a peri and postnatal toxicity study at maternally toxic doses.
Icelandic: Í eiturefnarannsókn á tenofovir disoproxili minnkuðu hins vegar lífslíkur og þyngd unga við og eftir fæðingu við skammta sem ollu eiturverkunum hjá móður.
English: Following oral administration, the elimination half-life of emtricitabine is approximately 10 hours.
Icelandic: Eftir inntöku er helmingunartími brotthvarfs fyrir emtricitabin u.þ.b. 10 klst.
English: AUC: ↓ 4% (↓ 7 to ↓ 1) Cmax: ↓ 4% (↓ 9 to ↑ 2)
Icelandic: ↓ 4% (↓ 7 til ↓ 1) Cmax: ↓ 4% (↓ 9 til ↑ 2)
English: Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Zentiva should not be initiated in paediatric patients with renal impairment and should be discontinued in paediatric patients who develop renal impairment during Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Zentiva use.
Icelandic: Ekki á að hefja meðferð með Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Zentiva hjá börnum með skerta nýrnastarfsemi og stöðva á meðferð hjá börnum ef nýrnastarfsemi skerðist meðan á notkun Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Zentiva stendur.
English: How to store Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Zentiva
Icelandic: Hvernig geyma á Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Zentiva
English: Co-administration of tenofovir disoproxil and didanosine results in a 40-60% increase in systemic exposure to didanosine that may increase the risk for didanosinerelated adverse reactions.
Icelandic: Þegar tenofovir disoproxil er gefið samhliða didanosini leiðir það til 4060% aukningar á altækri útsetningu fyrir didanosini, sem getur aukið hættu á aukaverkunum sem tengjast didanosini.
English: Lamivudine/tenofovir disoproxil
Icelandic: Lamivudin/tenofovir disoproxil
English: • Children given emtricitabine very commonly experienced changes in skin colour including
Icelandic: Börn sem fá emtricitabin fá oft litabreytingar
English: Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Zentiva should be initiated by a physician experienced in the management of HIV infection.
Icelandic: Zentiva skal hafin af lækni með reynslu í meðferð HIV-sýkinga.
English: Renal and bone effects in the paediatric population There are uncertainties associated with the long-term renal and bone effects of tenofovir disoproxil during the treatment of HIV-1 infection in the paediatric population.
Icelandic: Óvissa ríkir um langtímaáhrif tenofovir disoproxils á nýru og bein meðan á meðferð við HIV-1 sýkingu stendur hjá börnum.
English: Total body bone gain was less in the tenofovir disoproxil treatment group compared to the stavudine or zidovudine treatment group.
Icelandic: Aukning á beinmassa fyrir líkamann í heild var minni hjá hópnum sem fékk tenofovir disoproxil samanborið við hópinn sem fékk stavudin eða zidovudin.
English: Emtricitabine and tenofovir have been shown to be excreted in human milk.
Icelandic: Sýnt hefur verið fram á að emtricitabin og tenofovir skiljast út í brjóstamjólk.
English: HIV-Negative Matched Control Subjects 63 (44%) a Relative risk reduction calculated on incident (post-baseline) seroconversion from the double-blind treatment period and through the 8-week follow-up period.
Icelandic: a Hlutfallsleg minnkun áhættu reiknuð við (eftir upphafsgildi) mótefnavendingu frá tvíblinda meðferðartímabilinu og í allt 8 vikna eftirfylgnitímabilið.
English: the BMD Z-scores observed in subjects who switched to tenofovir disoproxil were lower than those observed in subjects who remained on their stavudine- or zidovudine-containing regimen (see sections 4.4 and 5.1).
Icelandic: Hjá HIV-1 sýktum börnum (2 til 15 ára) voru Z-gildi beinþéttni hjá þátttakendum sem skiptu yfir í tenofovir disoproxil lægri en gildin sem sáust hjá þátttakendum sem héldu áfram meðferð sem innihélt stavudin eða zidovudin (sjá kafla 4.4 og 5.1).
English: Mean changes at week 48 (end of double-blind phase) were -0.215 and -0.165 in lumbar spine BMD Z-score, and -0.254 and -0.179 in total body BMD Z-score for the tenofovir disoproxil and placebo groups, respectively.
Icelandic: á Z-gildum beinþéttni í lendhrygg var -0,215 (tenofovir disoproxil) og -0,165 (lyfleysa) og meðalbreyting á Z-gildum beinþéttni fyrir líkamann í heild var0,254 og -0,179, í sömu röð.
English: Consideration should be given to interrupting use of Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Zentiva in individuals with creatinine clearance decreased to < 60 ml/min or decreases in serum phosphate to < 1.0 mg/dl (0.32 mmol/l).
Icelandic: eða lækkaða þéttni fosfats í sermi í < 1,0 mg/dl (0,32 mmól/l).
English: The pharmacokinetics of emtricitabine / tenofovir disoproxil have not been studied in subjects with hepatic impairment.
Icelandic: Lyfjahvörf emtricitabin/tenofovir disoproxils hafa ekki verið rannsökuð hjá einstaklingum með skerta lifrarstarfsemi.
English: The recommended dose of Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Zentiva to reduce the risk of getting HIV is:
Icelandic: Ráðlagður skammtur af Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Zentiva til að minnka líkur á að smitast af HIV er
English: • Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Zentiva may affect your kidneys.
Icelandic: Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Zentiva getur haft áhrif á nýrun.
English: Pre-exposure prophylaxis in the paediatric population The efficacy and safety of emtricitabine/tenofovir disoproxil for pre-exposure prophylaxis in adolescents who adhere to daily dosing is expected to be similar to that in adults at the same level of adherence.
Icelandic: Gert er ráð fyrir því að verkun og öryggi emtricitabin/tenofovir disoproxils til fyrirbyggjandi meðferðar fyrir útsetningu hjá unglingum sem fylgja dagskammtaáætlun sé svipuð og hjá fullorðnum sem fylgja henni eins vel.
English: • If you notice 12 hours or more after the time you usually take Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Zentiva, forget about the missed dose.
Icelandic: eða meira frá þeim tíma sem þú vanalega tekur Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Zentiva, skaltu ekki að taka skammtinn sem sleppt var.
English: Interrupting treatment with Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Zentiva should also be considered in case of progressive decline of renal function when no other cause has been identified.
Icelandic: Einnig má íhuga að stöðva meðferð með Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Zentiva ef nýrnastarfsemi versnar smátt og smátt og engar aðrar orsakir liggja fyrir.
English: Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Zentiva should not be administered concomitantly (see section 4.4).
Icelandic: Tenofovir disoproxil Zentiva skal ekki gefa samhliða (sjá kafla 4.4).
English: AUC: ↑96% (↑74 to ↑121) Cmax: ↑68% (↑54 to ↑84) Cmin: ↑118% (↑91 to ↑150)
Icelandic: ↑68% (↑54 til ↑84) Cmin: ↑118% (↑91 til ↑150)
English: In individuals at risk for renal disease more frequent monitoring of renal function is required.
Icelandic: Hafa þarf tíðara eftirlit með nýrnastarfsemi einstaklinga sem eiga á hættu að fá nýrnasjúkdóm.
English: There is close structural similarity between lamivudine and emtricitabine and similarities in the pharmacokinetics and pharmacodynamics of these two agents.
Icelandic: Lamivudin og emtricitabin eru afar svipuð að uppbyggingu og lyfjahvörf og lyfhrif þessara tveggja lyfja eru svipuð.
English: Tenofovir disoproxil is indicated for the treatment of HBV and emtricitabine has shown activity against HBV in pharmacodynamic studies but the safety and efficacy of emtricitabine/tenofovir disoproxil have not been specifically established in patients with chronic HBV infection.
Icelandic: B veiru í rannsóknum á lyfhrifum en öryggi og verkun emtricitabin/tenofovir disoproxils hafa ekki verið staðfest sérstaklega hjá sjúklingum með langvinna sýkingu af völdum lifrarbólgu B veiru.
English: Lopinavir/ritonavir / tenofovir disoproxil (400 mg b.i.d.
Icelandic: Lopinavir/ritonavir/ tenofovir disoproxil (400 mg b.i.d./100 mg b.i.d./245 mg q.d.)
English: Rare lactic acidosis
Icelandic: Sjaldgæfar ofnæmisbjúgur3
English: Administration of emtricitabine/tenofovir disoproxil with food resulted in a delay of approximately three quarters of an hour in reaching maximum tenofovir concentrations and increases in tenofovir AUC and Cmax of approximately 35% and 15%, respectively, when administered with a high fat or light meal, compared to administration in the fasted state.
Icelandic: Gjöf emtricitabins/tenofovir disoproxils með mat olli u.þ.b. þriggja stundarfjórðunga töf á því að hámarksþéttni tenofovirs í sermi næðist og aukningu á AUC tenofovirs um u.þ.b.
English: • aminoglycosides (for bacterial infection).
Icelandic: • amínóglýkósíð (við bakteríusýkingu)
English: As Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Zentiva contains emtricitabine and tenofovir disoproxil, any interactions that have been identified with these agents individually may occur with Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Zentiva.
Icelandic: Zentiva inniheldur emtricitabin og tenofovir disoproxil geta allar þær milliverkanir sem greindar hafa verið hjá hverju þessara lyfja átt við um Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Zentiva.
English: In subjects with end-stage renal disease (ESRD) requiring haemodialysis, between dialysis drug exposures substantially increased over 72 hours to 53 (19%) μg·h/ml of emtricitabine, and over 48
Icelandic: Hjá einstaklingum með nýrnasjúkdóm á lokastigi sem þurfa blóðskilun jókst lyfjaútsetning milli skilunarlota umtalsvert á 72 klst. í 53 (19%) µg klst./ml af emtricitabini og á 48 klst. í 42.857 (29%) ng klst./ml af tenofoviri.
English: Atazanavir/ritonavir/emtricitabine Interaction not studied.
Icelandic: Atazanavir/ritonavir/emtricitabin
English: Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Zentiva contains sodium
Icelandic: Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Zentiva inniheldur
English: Metabolic parameters Weight and levels of blood lipids and glucose may increase during antiretroviral therapy (see section
Icelandic: Líkamsþyngd og gildi blóðfitu og glúkósa geta aukist meðan á andretróveirulyfjameðferð stendur (sjá kafla 4.4).
English: Co-administration of Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Zentiva and didanosine is not recommended (see section 4.4).
Icelandic: Ekki er mælt með samhliða lyfjagjöf Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Zentiva og didanosins (sjá kafla 4.4).
English: If renal abnormalities are suspected or detected then consultation with a nephrologist should be obtained to consider interruption of Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Zentiva use.
Icelandic: Ef fram koma nýrnakvillar eða grunur vaknar um slíkt á að leita ráðlegginga hjá sérfræðingi í nýrnasjúkdómum til þess að íhuga að stöðva meðferð með Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Zentiva
English: Treatment of HIV-1 infection
Icelandic: Meðferð gegn HIV-1 sýkingu
English: • Do not breast-feed during treatment with Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Zentiva.
Icelandic: Ekki má hafa barn á brjósti meðan á meðferð með Emtricitabine/Tenofovir disoproxil
English: FTC/tenofovir disoproxil groupa
Icelandic: FTC/tenofovir disoproxil hópura Tenofovir disoproxil hópura
English: Mild renal impairment (CrCl 50-80 ml/min)
Icelandic: Vægt skert nýrnastarfsemi (kreatínínúthreinsun 5080 ml/mín.)
English: Treatment of HIV-1 infection in the paediatric population There are no clinical studies conducted with emtricitabine/tenofovir disoproxil in the paediatric population with HIV-1 infection.
Icelandic: Engar klínískar rannsóknir hafa verið gerðar með emtricitabini/tenofovir disoproxili hjá HIV-1-sýktum börnum.
English: Resistance has been seen in vitro and in some HIV-1 infected patients due to the development of the M184V/I mutation with emtricitabine or the K65R mutation with tenofovir.
Icelandic: M184V/I stökkbreytingar hvað varðar emtricitabin eða K65R stökkbreytingar hvað varðar tenofovir.
English: Darunavir/ritonavir/emtricitabine Interaction not studied.
Icelandic: Darunavir/ritonavir/emtricitabin
English: Rare hepatic steatosis, hepatitis
Icelandic: Mjög sjaldgæfar fituhrörnun í lifur, lifrarbólga
English: If you vomit less than 1 hour after taking Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Zentiva, take another tablet.
Icelandic: eftir að Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Zentiva er tekið skaltu taka aðra töflu.
English: The mean rate of lumbar spine bone gain at week 48 was similar between the tenofovir disoproxil treatment group and the stavudine or zidovudine treatment group.
Icelandic: 48 var svipuð hjá hópnum sem fékk tenofovir disoproxil og hjá hópnum sem fékk stavudin eða zidovudin.
English: when taken daily, together with safer sex practices: See section 2 for a list of precautions to take against HIV infection.
Icelandic: Sjá lista í kafla 2 yfir varúðarráðstafanir til að verjast HIV-sýkingu.
English: The recommended dose of Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Zentiva to treat HIV is:
Icelandic: Ráðlagður skammtur af Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Zentiva til meðferðar við HIVsýkingu er
English: NARCOTIC ANALGESICS Methadone/tenofovir disoproxil
Icelandic: STERK VERKJALYF Methadon/tenofovir disoproxil Methadon:
English: Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Zentiva should not be administered concomitantly with adefovir dipivoxil.
Icelandic: Ekki skal gefa Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Zentiva samhliða adefovir dipivoxili.
English: + raltegravir (400 mg b.i.d) + emtricitabine/tenofovir disoproxil (200 mg/245 mg q.d.)
Icelandic: raltegravir (400 mg tvisvar á dag) + emtricitabine/tenofovir disoproxil (200 mg/245 mg einu sinni á dag)
English: Protease inhibitors Atazanavir / ritonavir / tenofovir disoproxil (300 mg q.d./100 mg q.d./245 mg q.d.)
Icelandic: SÝKINGALYF Andretróveirulyf Próteasahemlar Atazanavir/ritonavir/ tenofovir disoproxil (300 mg q.d./100 mg q.d./245 mg q.d.)
English: At week 48, six adolescents in the tenofovir disoproxil group and one adolescent in the placebo group had significant lumbar spine BMD loss (defined as > 4% loss).
Icelandic: 48 var marktæk lækkun á beinþéttni í lendhrygg (skilgreint sem > 4% lækkun) hjá 6 unglingum í hópnum sem fékk tenofovir disoproxil og hjá einum unglingi í hópnum sem fékk lyfleysu.
English: The safety of tenofovir disoproxil when used with ledipasvir/sofosbuvir and a pharmacokinetic enhancer (e.g. ritonavir or cobicistat) has not been established.
Icelandic: öryggi tenofovir disoproxils við notkun samhliða ledipasvir/sofosbuvir og lyfjahvarfahvata (t.d. ritonavir eða cobicistat).
English: • Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Zentiva should always be used combined with other medicines to treat HIV infection.
Icelandic: Zentiva ber ávallt að nota í samsettri meðferð með öðrum lyfjum til meðferðar við HIV-sýkingu.
English: Patients receiving ledipasvir/sofosbuvir, sofosbuvir/velpatasvir or sofosbuvir/velpatasvir/voxilaprevir concomitantly with tenofovir disoproxil and a boosted HIV protease inhibitor should be monitored for adverse reactions related to tenofovir disoproxil.
Icelandic: Hafa skal eftirlit með aukaverkunum sem tengjast tenofovir disoproxili hjá sjúklingum sem fá ledipasvir/sofobuvir, sofosbuvir/velpatasvir eða sofosbuvir/velpatasvir/voxilaprevir samhliða tenofovir disoproxili og örvuðum HIV-próteasahemli.
English: Common elevated amylase including elevated pancreatic amylase, elevated serum lipase, vomiting, abdominal pain, dyspepsia abdominal pain, abdominal distension, flatulence
Icelandic: Algengar aukinn amýlasi þ.m.t. aukinn brisamýlasi, aukinn lípasi í sermi, uppköst, kviðverkir, meltingartruflanir kviðverkir, þaninn kviður, vindgangur
English: The mean rate of BMD gain was less in the tenofovir disoproxil group compared to the placebo group.
Icelandic: Meðalhraði aukningar á beinþéttni var lægri hjá þeim sem fengu tenofovir disoproxil í samanburði við þá sem fengu lyfleysu.
English: The time to onset of protection after commencing emtricitabine/tenofovir disoproxil is unknown.
Icelandic: Ekki er vitað hve langur tími líður frá upphafi emtricitabin/tenofovir disoproxils gjafar og þar til það veitir vernd.
English: Microcrystalline cellulose Croscarmellose sodium Talc
Icelandic: Örkristallaður sellulósi Kroskarmellósi natríum Talkúm
English: General disorders and administration site conditions Very common asthenia
Icelandic: Almennar aukaverkanir og aukaverkanir á íkomustað Mjög algengar þróttleysi
English: The safety of tenofovir disoproxil when used with sofosbuvir/velpatasvir/voxilaprevir and a pharmacokinetic enhancer (e.g. ritonavir or cobicistat) has not been established.
Icelandic: öryggi tenofovir disoproxils við notkun samhliða sofosbuviri/velpatasviri/voxilapreviri og lyfjahvarfahvata (t.d. ritonaviri eða cobicistati).
English: Consideration should be given to interrupting treatment with Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Zentiva in patients with creatinine clearance decreased to < 50 ml/min or decreases in serum phosphate to < 1.0 mg/dl (0.32 mmol/l).
Icelandic: Íhuga skal jafnframt að stöðva meðferð með Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Zentiva hjá sjúklingum með minnkaða kreatínínúthreinsun í < 50 ml/mín.
English: The safety of tenofovir disoproxil when used with sofosbuvir/velpatasvir and a pharmacokinetic enhancer (e.g. ritonavir or cobicistat) has not been established.
Icelandic: öryggi tenofovir disoproxils við notkun samhliða sofosbuviri/velpatasviri og lyfjahvarfahvata (t.d. ritonaviri eða cobicistati).
English: Treatment of HIV-1 infection:
Icelandic: Meðferð við HIV-1 sýkingu
English: Uncommon rhabdomyolysis1, muscular weakness1
Icelandic: Sjaldgæfar rákvöðvalýsa1, vöðvaslen1
English: AUC: ↑ 6% (↓ 1 to ↑ 13) Cmax: ↑13% (↑ 1 to ↑ 27)
Icelandic: Cmax: ↑13% (↑ 1 til ↑ 27)
English: + emtricitabine/rilpivirine/tenofovir disoproxil (200 mg/25 mg/245 mg q.d.)
Icelandic: emtricitabin/rilpivirin/tenofovir disoproxil (200 mg/25 mg/245 mg einu sinni á dag)
English: + efavirenz/emtricitabine/tenofovir disoproxil (600 mg/200 mg/245 mg q.d.)
Icelandic: efavirenz/emtricitabin/tenofovir disoproxil (600 mg/200 mg/245 mg einu sinni á dag)
English: Cmax: ↔ Cmin: ↑ 42% (↑ 37 to ↑ 49)
Icelandic: ↔ Cmax: ↑ 38% (↑ 14 til ↑ 67)
English: In HIV-1 infected patients with renal risk factors, the co-administration of tenofovir disoproxil with a boosted protease inhibitor should be carefully evaluated.
Icelandic: Hjá HIV-1 sýktum sjúklingum með áhættuþætti hvað varðar nýru þarf að leggja vandlegt mat á samhliða lyfjagjöf tenofovir disoproxils með örvuðum próteasahemli.
English: • You must be HIV negative before you start to take Emtricitabine/Tenofovir disoproxil
Icelandic: Þú verður að vera HIV-neikvæð/ur áður en byrjað er að nota Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Zentiva til að draga úr hættu á að fá HIV.
English: ANTI-INFECTIVES Hepatitis B virus (HBV) antiviral agents Adefovir dipivoxil /tenofovir disoproxil
Icelandic: B (HBV) Adefovir dipivoxil/tenofovir disoproxil
English: SPECIAL PRECAUTIONS FOR DISPOSAL OF UNUSED MEDICINAL PRODUCTS OR WASTE MATERIALS DERIVED FROM SUCH MEDICINAL PRODUCTS, IF APPROPRIATE
Icelandic: Zentiva samhliða lyfjum sem hafa eiturverkanir á nýru eða ef slík lyf hafa verið notuð nýlega.
English: • Bone problems.
Icelandic: • slappleiki.
English: • That paediatric patients should have their baseline renal function assessed prior to initiating Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Zentiva therapy
Icelandic: Að meta á nýrnastarfsemi hjá börnum við grunngildi áður en meðferð með Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Zentiva er hafin
English: • If you notice within 12 hours of the time you usually take Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Zentiva, take the tablet preferably with food as soon as possible.
Icelandic: Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Zentiva, skaltu helst taka töfluna með mat eins fljótt og auðið er.