FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: The mean ivabradine doses allowing to achieve a 20% HRR were 0.13 ± 0.04 mg/kg bid, 0.10 ± 0.04 mg/kg bid and 4.1 ± 2.2 mg bid in the age subsets [1-3]years, [3-18]years and <40 kg and [3-18] years and ≥40 kg, respectively.
Italian: La dose media di ivabradina che ha permesso di raggiungere una riduzione della frequenza cardiaca del 20% è stata rispettivamente di 0,13 ± 0,04 mg/kg due volte al giorno, 0,10 ± 0,04 mg/kg due volte al giorno e 4,1 ± 2,2 mg due volte al giorno nei sottogruppi di età tra 1 e 3 anni, tra 3 e 18 anni e con peso corporeo <40 kg e tra 3 e 18 anni e con peso corporeo ≥40 kg.
English: UNIQUE IDENTIFIER - 2D BARCODE Applicable only for the outer packaging component: 2D barcode carrying the unique identifier included.
Italian: IDENTIFICATIVO UNICO - CODICE A BARRE BIDIMENSIONALE Valido solo per le componenti del confezionamento secondario:
English: Ivabradine JensonR contains lactose
Italian: Ivabradina JensonR contiene lattosio
English: - The other ingredients in the tablet core are: lactose anhydrous, magnesium stearate, maltodextrin, microcrystalline cellulose, colloidal anhydrous silica, hydroxypropyl cellulose and in the tablet coating: hypromellose, titanium dioxide, macrogol, polysorbate 80, yellow iron oxide (E172), red iron oxide (E172).
Italian: - Gli altri componenti del nucleo della compressa sono: lattosio anidro, magnesio stearato, maltodestrina, cellulosa microcristallina, silice colloidale anidra, idrossipropil cellulosa e nel rivestimento della compressa: ipromellosa, titanio diossido, macrogol, polisorbato 80, ossido di ferro giallo (E172), ossido di ferro rosso (E172).
English: What you need to know before you take Ivabradine JensonR
Italian: Cosa deve sapere prima di prendere Ivabradina JensonR
English: In the subgroup of patients with HR ≥75 bpm (n = 4,150), a greater reduction was observed in the primary composite endpoint of 24% (hazard ratio: 0.76, 95% CI [0.68;0.85] - p <0.0001) and for other secondary endpoints, including all cause death (hazard ratio: 0.83, 95% CI [0.72;0.96] - p = 0.0109) and CV death (hazard ratio: 0.83, 95% CI [0.71;0.97] - p = 0.0166).
Italian: Nel sottogruppo di pazienti con FC ≥75 bpm (n = 4.150), è stata osservata una maggiore riduzione nell'endpoint composito primario del 24% (rapporto di rischio: 0,76, 95% CI [0,68; 0,85] - p<0,0001) e per gli altri endpoint secondari, incluse tutte le cause di mortalità (rapporto di rischio: 0,83, 95% CI [0,72; 0,96] - p = 0,0109) e mortalità cardiovascolare (rapporto di rischio: 0,83, 95% CI [0,71; 0,97]p = 0,0166).
English: Each film-coated tablet contains 55.09 mg lactose (as anhydrous).
Italian: Ogni compressa rivestita con film contiene 55,09 mg di lattosio (come anidro).
English: HIV protease inhibitors (nelfinavir, ritonavir) and nefazodone (see sections 4.5 and 5.2) - Combination with verapamil or diltiazem which are moderate CYP3A4 inhibitors with heart rate reducing properties (see section 4.5) - Pregnancy, lactation and women of child-bearing potential not using appropriate contraceptive measures (see section 4.6)
Italian: (vedere paragrafi 4.5 e 5.2) - In associazione con verapamil o diltiazem che sono moderati inibitori del CYP3A4 con proprietà di riduzione della frequenza cardiaca (vedere paragrafo 4.5) - Gravidanza, allattamento e donne in età fertile che non utilizzano appropriate misure contraccettive (vedere paragrafo 4.6)
English: Each film-coated tablet contains 36.73 mg lactose (as anhydrous).
Italian: Ogni compressa rivestita con film contiene 36,73 mg di lattosio (come anidro).
English: Do not take Ivabradine JensonR if you are pregnant or are planning to have a baby (see “Do not take Ivabradine JensonR”).
Italian: Non prenda Ivabradina JensonR se è in gravidanza o se sta programmando una gravidanza (vedere “Non prenda Ivabradina JensonR”).
English: Make sure to tell your doctor if you are taking any of the following medicines, as a dose adjustment of Ivabradine JensonR or monitoring should be required: - fluconazole (an antifungal medicine) - rifampicin (an antibiotic) - barbiturates (for difficult sleeping or epilepsy) - phenytoin (for epilepsy) - Hypericum perforatum or St John's wort (herbal treatment for depression) - QT prolonging medicines to treat either heart rhythm disorders or other conditions: - quinidine, disopyramide, ibutilide, sotalol, amiodarone (to treat heart rhythm disorders) - bepridil (to treat angina pectoris) - certain types of medicines to treat anxiety, schizophrenia or other psychoses (such as pimozide, ziprasidone, sertindole) - anti-malarial medicines (such as mefloquine or halofantrine) - intravenous erythromycin (an antibiotic) - pentamidine (an antiparasitic medicine) - cisapride (against the gastro-oesophageal reflux) - Some types of diuretics which may cause decrease in blood potassium level, such as furosemide, hydrochlorothiazide, indapamide (used to treat oedema, high blood pressure).
Italian: Si assicuri di informare il medico se sta assumendo uno dei seguenti medicinali, dal momento che potrebbe essere necessario monitorare o modificare la dose di Ivabradina JensonR: - fluconazolo (un medicinale antifungino) - rifampicina (un antibiotico) - barbiturici (per l'insonnia o per l'epilessia) - fenitoina (per l'epilessia) - Hypericum perforatum o erba di San Giovanni (prodotto erboristico usato per la depressione) - medicinali che prolungano l'intervallo QT per il trattamento di alterazioni del ritmo o di altre patologie quali: - chinidina, disopiramide, ibutilide, sotalolo, amiodarone (per trattare le alterazioni del ritmo cardiaco) - bepridil (per trattare l'angina pectoris) - alcuni tipi di medicinali per trattare l'ansia, la schizofrenia o altre psicosi (come pimozide, ziprasidone, sertindolo) - medicinali per la malaria (come meflochina o alofantrina) - eritromicina per via endovenosa (un antibiotico) - pentamidina (un antiparassitario) - cisapride (usata per il reflusso gastroesofageo) - Alcuni tipi di diuretici che possono causare un abbassamento dei livelli ematici di potassio, come furosemide, idroclorotiazide, indapamide (usati per il trattamento dell'edema, per l'alta pressione arteriosa)
English: Mean LVEF increased from 31.8% to 45.3% at M012 in ivabradine group versus 35.4% to 42.3% in the placebo group.
Italian: Dopo 12 mesi di trattamento, la frazione di eiezione media del ventricolo sinistro è risultata aumentata da 31,8% a 45,3% nel gruppo ivabradina rispetto ad un aumento dal 35,4% al 42,3% nel gruppo placebo.
English: QT prolonging medicinal products - Cardiovascular QT prolonging medicinal products (e.g. quinidine, disopyramide, bepridil, sotalol,
Italian: Medicinali che prolungano il QT - Medicinali cardiovascolari che prolungano il QT (es. chinidina, disopiramide, bepridil, sotalolo,
English: In the subgroup of patients with HR ≥75 bpm and on the recommended target dose of beta-blocker, no statistically significant benefit was observed on the primary composite endpoint (hazard ratio: 0.97, 95%CI [0.74; 1.28]) and other secondary endpoints, including hospitalisation for worsening heart failure (hazard ratio: 0.79, 95% CI [0.56;1.10]) or death from heart failure (hazard ratio: 0.69, 95% CI [0.31;1.53]).
Italian: Nel sottogruppo di pazienti con FC ≥75 bpm e alla dose ottimale raccomandata di beta-bloccante, non è stato osservato un beneficio statisticamente significativo sull'endpoint composito primario (rapporto di rischio: 0,97, 95% CI [0,74;1,28]) e sugli altri endpoint secondari, compresa l'ospedalizzazione per il peggioramento dell'insufficienza cardiaca (rapporto di rischio: 0,79, 95% CI [0,56;1,10]) o la morte per insufficienza cardiaca (rapporto di rischio: 0,69, 95% CI [0,31;1,53]).
English: itraconazole), macrolide antibiotics (clarithromycin, erythromycin per os, josamycin, telithromycin),
Italian: (ketoconazolo, itraconazolo), antibiotici macrolidi (claritromicina, eritromicina per os,
English: About chronic heart failure:
Italian: Informazioni sull'insufficienza cardiaca cronica:
English: - Non cardiovascular QT prolonging medicinal products (e.g. pimozide, ziprasidone, sertindole,
Italian: ibutilide, amiodarone) - Medicinali non cardiovascolari che prolungano il QT (es., pimozide, ziprasidone, sertindolo,
English: The pack sizes 14 x 1 and 56 x 1 film-coated tablets are presented in unit dose blisters.
Italian: Le confezioni da 14 x 1 e 56 x 1 di compresse rivestite con film sono disponibili in blister monodose.
English: Ivabradine JensonR is available in blister packs of 14, 14 x 1, 28, 56, 56 x 1, 98 and 112 film-coated tablets.
Italian: Ivabradina JensonR è disponibile in confezioni con blister da 14, 14 x 1, 28, 56, 56 x 1, 98 e 112 compresse rivestite con film.
English: Do not take Ivabradine JensonR if you are able to become pregnant unless you use reliable contraceptive measures (see “Do not take Ivabradine JensonR”).
Italian: Non prenda Ivabradina JensonR se è in grado di avere figli, a meno che non usi appropriate misure contraccettive (vedere “Non prenda Ivabradina JensonR”).
English: Cold form perforated unit dose blisters (OPA/Alu/PVC) in pack sizes of 14 x 1 and 56 x 1 film-coated tablets.
Italian: Blister monodose perforato sigillato a freddo (OPA/Alu/PVC) in confezioni da 14 x 1 e 56 x 1 compresse rivestite con film.
English: The usual recommended starting dose is one tablet of Ivabradine JensonR 5 mg twice daily increasing if necessary to one tablet of Ivabradine JensonR 7.5 mg twice daily.
Italian: Se è in trattamento per l'insufficienza cardiaca cronica La dose usuale iniziale raccomandata è di una compressa di Ivabradina JensonR 5 mg due volte al giorno, da aumentare se necessario a una compressa di Ivabradina JensonR 7,5 mg due volte al giorno.
English: Ivabradine JensonR is also available in bottles with a screw cap and a desiccant of 56, 98 and 100 film-coated tablets.
Italian: Ivabradina JensonR è disponibile anche in flaconi con tappo a vite e con essiccante da 56, 98 e 100 compresse rivestite con film.
English: The starting dose was 0.02 mg/kg bid in age-subset [6-12]months, 0.05 mg/kg bid in [1-3]years and [3-18]years <40 kg, and 2.5 mg bid in [3-18]years and ≥40 kg.
Italian: La dose iniziale era di 0,02 mg/kg due volte al giorno nel gruppo di età tra 6 e 12 mesi, 0,05 mg/kg due volte al giorno nel gruppo di età tra 1 e 3 anni e nel gruppo di età tra 3 e 18 anni con peso corporeo <40 kg, e di 2,5 mg due volte al giorno nel gruppo di età tra 3 e 18 anni e con peso corporeo ≥40 kg.
English: Do not take Ivabradine JensonR - if you are allergic to ivabradine or any of the other ingredients of this medicine (listed in section 6); - if your resting heart rate before treatment is too slow (below 70 beats per minute); - if you are suffering from cardiogenic shock (a heart condition treated in hospital); - if you suffer from a heart rhythm disorder; - if you are having a heart attack; - if you suffer from very low blood pressure; - if you suffer from unstable angina (a severe form in which chest pain occurs very frequently and with or without exertion); - if you have heart failure which has recently become worse; - if your heart beat is exclusively imposed by your pacemaker; - if you suffer from severe liver problems; - if you are already taking medicines for the treatment of fungal infections (such as ketoconazole,
Italian: (elencati al paragrafo 6); - se la frequenza cardiaca a riposo prima del trattamento è troppo bassa (inferiore a 70 battiti al minuto); - se soffre di shock cardiogeno (una condizione del cuore trattata in ospedale); - se soffre di un disturbo del ritmo cardiaco; - se ha un attacco di cuore; - se soffre di pressione sanguigna molto bassa; - se soffre di angina instabile (una forma grave in cui il dolore al torace si manifesta molto frequentemente e con o senza sforzo); - se soffre di insufficienza cardiaca che è peggiorata recentemente; - se il battito cardiaco è imposto esclusivamente dal pacemaker; - se è affetto da gravi problemi al fegato; - se sta già prendendo medicinali per il trattamento di infezioni da funghi (come ketoconazolo,
English: Other medicines and Ivabradine JensonR Tell your doctor or pharmacist if you are taking, have recently taken or might take any other medicines.
Italian: Informi il medico o il farmacista se sta assumendo, ha recentemente assunto o potrebbe assumere qualsiasi altro medicinale.
English: Do not take Ivabradine JensonR if you are breast-feeding (see “Do not take Ivabradine JensonR”).
Italian: Non prenda Ivabradina JensonR se sta allattando (vedere “Non prenda Ivabradina JensonR”).
English: PVC/Aclar-Alu perforated unit dose pack in pack sizes of 14 x 1 and 56 x 1 film-coated tablets.
Italian: Confezione monodose perforata PVC/Aclar-Alu in confezioni da 14 x 1 e 56 x 1 compresse rivestite con film.
English: Cold form blisters (OPA/Alu/PVC) in pack sizes of 14, 28, 56, 98 and 112 film-coated tablets.
Italian: Blister sigillato a freddo (OPA/Alu/PVC) in confezioni da 14, 28, 56, 98 e 112 compresse rivestite con film.
English: PVC/Aclar-Alu blisters in pack sizes of 14, 28, 56, 98 and 112 film-coated tablets.
Italian: Blister PVC/Aclar-Alu in confezioni da 14, 28, 56, 98 e 112 compresse rivestite con film.
English: Talk to your doctor or pharmacist before taking Ivabradine JensonR - if you suffer from heart rhythm disorders (such as irregular heartbeat, palpitation, increase in chest pain) or sustained atrial fibrillation (a type of irregular heartbeat), or an abnormality of electrocardiogram (ECG) called ‘long QT syndrome', - if you have symptoms such as tiredness, dizziness or shortness of breath (this could mean that your heart is slowing down too much), - if you suffer from symptoms of atrial fibrillation (pulse rate at rest unusually high (over 110 beats per minute) or irregular, without any apparent reason, making it difficult to measure), - if you have had a recent stroke (cerebral attack), - if you suffer from mild to moderate low blood pressure, - if you suffer from uncontrolled blood pressure, especially after a change in your antihypertensive treatment, - if you suffer from severe heart failure or heart failure with abnormality of ECG called ‘bundle branch block', - if you suffer from chronic eye retinal disease, - if you suffer from moderate liver problems, - if you suffer from severe renal problems
Italian: QT lungo”, - se si stanca facilmente, ha capogiri o ha il fiato corto (potrebbe voler dire che il cuore batte troppo lentamente), - se soffre di sintomi di fibrillazione atriale (frequenza dei battiti cardiaci a riposo insolitamente alta (oltre 110 battiti al minuto) o irregolare, senza nessuna ragione apparente, che ne rende difficile la misurazione), - se ha avuto un ictus recente (attacco cerebrale), - se soffre di pressione sanguigna bassa da lieve a moderata, - se soffre di pressione sanguigna non controllata, in particolare a seguito di un cambiamento del trattamento antipertensivo, - se soffre di grave insufficienza cardiaca o di insufficienza cardiaca con una alterazione dell'elettrocardiogramma (ECG) chiamata “blocco di branca”, - se soffre di una malattia cronica della retina, - se è affetto da moderati problemi al fegato, - se soffre di gravi problemi renali.
English: - in clinical electrophysiology studies, ivabradine had no effect on atrioventricular or intraventricular conduction times or corrected QT intervals; - in patients with left ventricular dysfunction (left ventricular ejection fraction (LVEF) between 30 and 45%), ivabradine did not have any deleterious influence on LVEF.
Italian: L'ivabradina non influenza la conduzione intracardiaca, la contrattilità (assenza di effetto inotropo negativo) o la ripolarizzazione ventricolare: - negli studi clinici elettrofisiologici, l'ivabradina non ha avuto effetto sui tempi di conduzione atrioventricolare o intraventricolare o sull'intervallo QT corretto; - in pazienti con disfunzione del ventricolo sinistro (frazione di eiezione del ventricolo sinistro
English: EU/1/16/1145/001 EU/1/16/1145/002 EU/1/16/1145/003 EU/1/16/1145/004 EU/1/16/1145/005 EU/1/16/1145/006 EU/1/16/1145/007 EU/1/16/1145/008 EU/1/16/1145/009 EU/1/16/1145/010 EU/1/16/1145/011 EU/1/16/1145/012 EU/1/16/1145/013 EU/1/16/1145/014 EU/1/16/1145/015
Italian: EU/1/16/1145/001 EU/1/16/1145/002 EU/1/16/1145/003 EU/1/16/1145/004 EU/1/16/1145/005 EU/1/16/1145/006 EU/1/16/1145/007 EU/1/16/1145/008 EU/1/16/1145/009 EU/1/16/1145/010 EU/1/16/1145/011 EU/1/16/1145/012 EU/1/16/1145/013 EU/1/16/1145/014
English: Barnstaple, Devon, United Kingdom EX31 3UD
Italian: Fishleigh Court, Fishleigh Road, Barnstaple, Devon, Regno Unito EX31 3UD
English: EU/1/16/1145/018 EU/1/16/1145/019 EU/1/16/1145/020 EU/1/16/1145/021 EU/1/16/1145/022 EU/1/16/1145/023 EU/1/16/1145/024 EU/1/16/1145/025 EU/1/16/1145/026 EU/1/16/1145/027 EU/1/16/1145/028 EU/1/16/1145/029 EU/1/16/1145/030 EU/1/16/1145/031 EU/1/16/1145/032 EU/1/16/1145/033 EU/1/16/1145/034
Italian: EU/1/16/1145/018 EU/1/16/1145/019 EU/1/16/1145/020 EU/1/16/1145/021 EU/1/16/1145/022 EU/1/16/1145/023 EU/1/16/1145/024 EU/1/16/1145/025 EU/1/16/1145/026 EU/1/16/1145/027 EU/1/16/1145/028 EU/1/16/1145/029 EU/1/16/1145/030 EU/1/16/1145/031
English: How does Ivabradine JensonR work
Italian: Come funziona Ivabradina JensonR
English: If you forget to take Ivabradine JensonR:
Italian: Se dimentica di prendere Ivabradina JensonR
English: Very common (may affect more than 1 in 10 people):
Italian: Molto comune (può interessare più di 1 individuo su 10):
English: Ivabradine JensonR 5 mg film-coated tablets Each film-coated tablet contains 5 mg ivabradine (as hydrochloride).
Italian: Ivabradina JensonR 5 mg compresse rivestite con film Ogni compressa rivestita con film contiene 5 mg di ivabradina (come cloridrato).
English: Uncommon (may affect up to 1 in 100 people):
Italian: Non comune (può interessare fino a 1 individuo su 100):
English: What Ivabradine JensonR looks like and contents of the pack Ivabradine JensonR 5 mg tablets are pink-coloured, oval shaped film-coated tablets scored on both sides, marked with “ I 5” on one side and “M” on the other side of the tablet.
Italian: Descrizione dell'aspetto di Ivabradina JensonR e contenuto della confezione Le compresse di Ivabradina JensonR 5 mg sono di colore rosa, di forma ovale, rivestite con film con linea d'incisione su entrambi i lati, contrassegnate con “I 5” su un lato e con “M” sull'altro lato della compressa.
English: Ivabradine JensonR 7.5 mg film-coated tablets Each film-coated tablet contains 7.5 mg ivabradine (as hydrochloride).
Italian: Ivabradina JensonR 7,5 mg compresse rivestite con film Ogni compressa rivestita con film contiene 7,5 mg di ivabradina (come cloridrato).
English: Dyspnoea
Italian: Diplopia
English: How to take Ivabradine JensonR
Italian: Come prendere Ivabradina JensonR
English: What Ivabradine JensonR looks like and contents of the pack Ivabradine JensonR 7.5 mg tablets are pink-coloured, round film-coated tablets marked with “I 7” on one side and “M” on the other side of the tablet.
Italian: Descrizione dell'aspetto di Ivabradina JensonR e contenuto della confezione Le compresse di Ivabradina JensonR 7,5 mg sono di colore rosa, rotonde, rivestite con film e contrassegnate con “I 7” su un lato e “M” sull'altro lato della compressa.
English: Asthenia, possibly related to bradycardia
Italian: Malessere, forse in relazione alla bradicardia
English: Common (may affect up to 1 in 10 people):
Italian: Comune (può interessare fino a 1 individuo su 10):
English: MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S)
Italian: NUMEROI DELL'AUTORIZZAZIONE ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO
English: Components of the composite: -CV death -Hospitalisation for worsening HF Other secondary endpoints: -All cause death -Death from HF -Hospitalisation for any cause -Hospitalisation for CV reason
Italian: - mortalità per insufficienza cardiaca - ospedalizzazione per tutte le cause - ospedalizzazione per cause cardiovascolari
English: Common (may affect more than 1 in 10 people):
Italian: Comune (può interessare più di 1 individuo su 10):
English: INFORMATION IN BRAILLE Ivabradine JensonR 5 mg film-coated tablets
Italian: INFORMAZIONI IN BRAILLE Ivabradina JensonR 5 mg compresse rivestite con film
English: A. LABELLING
Italian: ETICHETTA ESTERNA
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Ivabradine JensonR 5 mg film-coated tablets Ivabradine JensonR 7.5 mg film-coated tablets
Italian: DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE Ivabradina JensonR 5 mg compresse rivestite con film Ivabradina JensonR 7,5 mg compresse rivestite con film
English: How to store Ivabradine JensonR
Italian: Come conservare Ivabradina JensonR
English: INFORMATION IN BRAILLE Ivabradine JensonR 7.5 mg film-coated tablets
Italian: INFORMAZIONI IN BRAILLE Ivabradina JensonR 7,5 mg compresse rivestite con film
English: Each film-coated tablet contains 5 mg ivabradine (as hydrochloride).
Italian: Ogni compressa rivestita con film contiene 5 mg di ivabradina (come cloridrato).
English: itraconazole), macrolide antibiotics (such as josamycin, clarithromycin, telithromycin or erythromycin given orally), medicines to treat HIV infections (such as nelfinavir, ritonavir) or nefazodone (medicine to treat depression) or diltiazem, verapamil (used for high blood pressure or angina pectoris); - if you are a woman able to have children and not using reliable contraception; - if you are pregnant or trying to become pregnant; - if you are breast-feeding.
Italian: itraconazolo), antibiotici macrolidi (come iosamicina, claritromicina, telitromicina o eritromicina somministrata per via orale) o medicinali per trattare le infezioni da HIV (come nelfinavir, ritonavir) o nefazodone (medicinale per il trattamento della depressione) o diltiazem,
English: Syncope, possibly related to bradycardia
Italian: Capogiri, forse in relazione alla bradicardia Sincope, possibilmente in relazione alla bradicardia
English: Pink colour, oval shape, biconvex film-coated scored tablets, approximately 7.9 mm by 4.15 mm debossed with “Ι 5” on one side and “M” on other side of the tablet.
Italian: Ivabradina JensonR 5 mg compresse rivestite con film Compresse biconvesse rivestite con film con linea d'incisione, di colore rosa, forma ovale, approssimativamente di 7,9 mm per 4,15 mm con impresso “Ι 5” su un lato e “M” sull'altro lato della compressa.
English: Skin and subcutaneous tissue disorders
Italian: Termine di riferimento tessuto sottocutaneo
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Ivabradine JensonR 5 mg film-coated tablets ivabradine
Italian: DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE Ivabradina JensonR 5 mg compresse rivestite con film ivabradina
English: A therapeutic scheme higher than the approved posology was used (starting dose 7.5 mg b.i.d.
Italian: E' stato utilizzato uno schema terapeutico più alto rispetto alla posologia approvata (dose iniziale 7,5 mg due volte al giorno (5 mg due volte al giorno, se età ≥75 anni) e aumento con titolazione della dose a 10 mg due volte al giorno).
English: Ivabradine JensonR 7.5 mg film-coated tablets ivabradine
Italian: Ivabradina JensonR 7,5 mg compresse rivestite con film ivabradina
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Ivabradine JensonR 7.5 mg film-coated tablets ivabradine
Italian: DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE Ivabradina JensonR 7,5 mg compresse rivestite con film ivabradina
English: Ivabradine JensonR 5 mg film-coated tablets ivabradine
Italian: Ivabradina JensonR 5 mg compresse rivestite con film ivabradina
English: STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE Each film-coated tablet contains 7.5 mg ivabradine (as hydrochloride)
Italian: Ogni compressa rivestita con film contiene 7,5 mg di ivabradina (come cloridrato)
English: Pink colour, round, beveled edge, biconvex film-coated tablets, approximately 6.65 mm in diameter debossed with “Ι 7” on one side and “M” on other side of the tablet.
Italian: Ivabradina JensonR 7,5 mg compresse rivestite con film Compresse biconvesse rivestite con film, di colore rosa, rotonde, con bordo smussato, diametro approssimativamente di 6,65 mm, con impresso “Ι 7” su un lato e “M” sull'altro lato della compressa.
English: To date, there is no evidence of a toxic effect of ivabradine on the retina, but the effects of long-term ivabradine treatment beyond one year on retinal function are currently not known.
Italian: Non vi è evidenza di un effetto tossico sulla retina dovuto al trattamento a lungo termine con ivabradina (vedere paragrafo 5.1).