FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: In addition, prior to use, surgeons intending to use Opgenra should receive a Training DVD containing animated images of an operation on a patient and including the following information: - Product description - Placement in sterile field - Wound opening (soft and hard tissues) - Reconstitution of product - Implant field preparation (haemostasis) - Administration (implantation) - Containment of implanted materials (soft tissues) - Instrumentation - Wound closure (drainage) - Follow-up measures
Czech: Dále by měli chirurgové, již hodlají použít přípravek Opgenra, před použitím přípravku obdržet školicí DVD, které obsahuje animovaný filmový záznam operace pacienta a následující informace: - popis přípravku, - umístění ve sterilním poli, - otevření rány (měkké a tvrdé tkáně), - naředění přípravku, - příprava implantačního pole (hemostáza), - podání (implantace), - omezení úniku implantovaných materiálů (měkké tkáně), - nástroje, - uzavření rány (drenáž), - následná opatření.
English: • the risks of ectopic bone formation interaction with bone void fillers that the product should only be used once - details of the post marketing surveillance studies including information on how to enroll patients
Czech: • riziku ektopické tvorby kosti, interakci s výplní kostních defektů, tom, že výrobek by měl být použit pouze jednou, - podrobné údaje o studiích poregistračního sledování včetně informací o způsobu zařazení pacientů.
English: • the recommended methods for reconstitution of the product prior to implantation
Czech: • doporučených metod naředění přípravku před implantací,
English: The Member States should ensure that all conditions or restrictions with regard to the safe and effective use of the medicinal product described below are implemented:
Czech: Členské státy by měly zajistit splnění všech podmínek nebo omezení ohledně bezpečného a účinného použití léčivého přípravku popsaných níže.
English: CONDITIONS OR RESTRICTIONS WITH REGARD TO THE SAFE AND EFFECTIVE USE OF THE MEDICINAL PRODUCT TO BE IMPLEMENTED BY THE MEMBER STATES
Czech: PODMÍNKY NEBO OMEZENÍ S OHLEDEM NA BEZPEČNÉ A ÚČINNÉ POUŽÍVÁNÍ LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU, KTERÉ BUDOU REALIZOVÁNY ČLENSKÝMI STÁTY
English: - Information about: Hypersensitivity and antibody formation Embryo-foetotoxicity and the need for women with childbearing potential to use effective contraception for 2 years following implant
Czech: • metod uzavření měkkých tkání okolo implantátu; tyto popisné texty jsou součástí informací o přípravku, - informace o: hypersensitivitě a tvorbě protilátek, embryo-fetotoxicitě a nutnosti, aby ženy v plodném věku užívaly účinnou antikoncepci 2 roky po implantaci,
English: CONDITIONS OR RESTRICTIONS WITH REGARD TO THE SAFE AND EFFECTIVE USE OF MEDICINAL PRODUCT TO BE IMPLEMENTED BY THE MEMBER STATES
Czech: PŘÍLOHA PODMÍNKY NEBO OMEZENÍ S OHLEDEM NA BEZPEČNÉ A ÚČINNÉ POUŽÍVÁNÍ LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU, KTERÉ BUDOU REALIZOVÁNY ČLENSKÝMI STÁTY
English: Prior to use of the product, surgeons should be provided with educational material containing: - a copy of the SPC - a detailed description of:
Czech: Před použitím přípravku bude chirurgům poskytnut vzdělávací materiál obsahující:
English: This summary was last updated in 10-2007.
Czech: Tento souhrn byl naposledy aktualizován v 10-2007.
English: Medicinal product no longer authorise©EMEA 2007
Czech: Přípavek již není registrová©EMEA 2007
English: The marketing authorisation was renewed on 26 February 2004.
Czech: Registrace byla obnovena dne 26. února 2004.
English: The subsequent doses should be given every 14 days for a total of five doses.
Czech: Následující dávky by měly být podávány každých 14 dnů, v součtu celkem pět dávek.
English: The first infusion is given in the 24 hours before transplantation.
Czech: První infuze se podává 24 hodin před transplantací.
English: These antibodies can develop following blood transfusion, pregnancy or previous organ transplantation.
Czech: Tyto protilátky mohou vzniknout po transfuzi krve, v těhotenství nebo po předchozí transplantaci orgánu.
English: The European Commission granted a marketing authorisation valid throughout the European Union for Zenapax to Roche Registration Limited on 26 February 1999.
Czech: Evropská komise udělila rozhodnutí o registraci přípravku Zenapax platné v celé Evropské unii společnosti Roche Registration Limited dne 26. února 1999.
English: The recommended dose for adults and children is 1 mg per kilogram body weight, diluted in 50 ml sterile saline solution and given over 15 minutes.
Czech: Doporučená dávka pro dospělé a děti je 1 mg na kilogram tělesné hmotnosti, rozpuštěný v 50 ml sterilního fyziologického roztoku a podaný v průběhu 15 minut.
English: These cells are involved in recognising ‘foreign' cells and rejecting transplanted organs.
Czech: Tyto buňky se podílejí na rozpoznání „cizích“ buněk a odmítnutí transplantovaných orgánů.
English: It is used in patients who do not have high levels of antibodies against ‘foreign' cells from other people.
Czech: Používá se u pacientů, kteří nemají vysokou hladinu protilátek proti „cizím“ buňkám od jiných lidí.
English: It contains the active substance daclizumab (5 mg/ml).
Czech: Obsahuje účinnou látku daklizumab (5 mg/ml).
English: If you need more information about your medical condition or your treatment, read the Package Leaflet (also part of the EPAR) or contact your doctor or pharmacist.
Czech: Chcete-li získat další informace o Vašem onemocnění nebo jeho léčbě, přečtěte si příbalové informace (které jsou součástí zprávy EPAR) nebo se obraťte na svého lékaře či lékárníka.
English: Zenapax has been studied in two main studies involving a total of 535 adults undergoing kidney transplant.
Czech: Zenapax byl zkoumán ve dvou hlavních studiích zahrnujících celkem 535 dospělých pacientů po transplantaci ledviny.
English: The most common side effects (seen in more than 1 patient in 10) were insomnia (difficulty sleeping), tremor (shaking), headache, hypertension (high blood pressure), dyspnoea (difficulty breathing), constipation, diarrhoea, vomiting, nausea (feeling sick), dyspepsia (heartburn), musculoskeletal pain (pain in the muscles and joints), oedema (swelling), impaired healing and post-traumatic pain (pain after surgery).
Czech: Nejběžnější vedlejší účinky (pozorované u více než 1 pacienta z 10) byly insomnie (nespavost), tremor (třes), bolest hlavy, hypertenze (vysoký krevní tlak), dyspnoe (dušnost), zácpa, průjem, zvracení, nauzea (nevolnost), dyspepsie (pálení žáhy), muskuloskeletální bolest (bolest svalů a kloubů), edém (otok), porucha hojení a posttraumatická bolest (bolest po operaci).
English: Other information about Zenapax:
Czech: Další informace o přípravku Zenapax:
English: Zenapax should only be prescribed and given by doctors who have experience in the use of immunosuppressive treatment following organ transplant.
Czech: Zenapax by měli předepisovat a podávat pouze lékaři, kteří mají zkušenosti s používáním imunosupresivní léčby po transplantaci orgánů.
English: A monoclonal antibody is an antibody (a type of protein) that has been designed to recognise and bind to a specific structure (called an antigen) that is found on certain cells in the body.
Czech: Monoklonální protilátka je protilátka (typ bílkoviny), která byla vyvinuta tak, aby rozpoznala specifickou strukturu (zvanou antigen) nacházející se na určitých buňkách v těle a na tuto strukturu se navázala.
English: EUROPEAN PUBLIC ASSESSMENT REPORT (EPAR) ZENAPAX EPAR summary for the public
Czech: EVROPSKÁ VEŘEJNÁ ZPRÁVA O HODNOCENÍ (EPAR) ZENAPAX Souhrn zprávy EPAR určený pro veřejnost
English: The main measure of effectiveness was the proportion of patients who experienced rejection of the transplanted kidney in the first six months after the transplant.
Czech: měřítkem účinnosti byl poměr pacientů, u kterých došlo k odmítnutí transplantované ledviny v prvních šesti měsících po transplantaci.
English: Daclizumab has been designed to bind to the receptor for interleukin-2 on the surface of white blood cells called T-lymphocytes.
Czech: Daklizumab byl vyvinut tak, aby se vázal na receptor interleukinu-2 na povrchu bílých krvinek zvaných T-lymfocyty.
English: Zenapax is used to prevent the body from rejecting a kidney soon after a transplant.
Czech: Zenapax se používá pro prevenci odmítnutí ledviny tělem krátce po transplantaci.
English: It is used together with other immunosuppressive (anti-rejection) medicines including ciclosporin and corticosteroids.
Czech: Používá se společně s jinými imunosupresivními léky (bránícími odmítnutí) obsahujícími cyklosporin a kortikoidy.
English: A further study looked at rejection rates in 60 children aged between five and 18 years who were undergoing a kidney transplant.
Czech: Další studie se zabývala mírou odmítnutí tohoto orgánu u 60 dětí ve věku mezi 5 a 18 lety, které podstoupily transplantaci ledviny.
English: In the study of children, five (8%) experienced rejection in the first six months after the transplant.
Czech: Ve studii u dětí došlo k odmítnutí ledviny u 5 dětí (8 %) v prvních šesti měsících po transplantaci.
English: Both studies compared the effects of adding Zenapax or placebo (a dummy treatment) to other immunosuppressive medicines.
Czech: Obě studie srovnávaly účinky přidání přípravku Zenapax nebo placeba (léčba neúčinným přípravkem) k jiným imunosupresivním lékům.
English: By binding to and blocking the receptor, daclizumab prevents interleukin-2 activating the T-lymphocytes, reducing the chance that the transplanted kidney will be rejected.
Czech: Navázáním se na receptor a jeho následnou blokádou daklizumab zabraňuje, aby interleukin-2 aktivoval T-lymfocyty, a tak snižuje pravděpodobnost, že bude transplantovaná ledvina odmítnuta.
English: The Committee recommended that Zenapax be given marketing authorisation.
Czech: Výbor doporučil, aby bylo přípravku Zenapax uděleno rozhodnutí o registraci.
English: The active substance in Zenapax, daclizumab, is a monoclonal antibody.
Czech: Účinná látka přípravku Zenapax, daklizumab, je monoklonální protilátka.
English: The Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) decided that Zenapax's benefits are greater than its risks for the prophylaxis of acute organ rejection in de novo allogenic renal transplantation, used concomitantly with an immunosuppressive regimen, including ciclosporin and corticosteroids in patients who are not highly immunised.
Czech: Výbor pro humánní léčivé přípravky (CHMP) rozhodl, že přínosy přípravku Zenapax v profylaxi akutního odmítnutí orgánu u alogenní renální transplantace de novo při použití současně s imunosupresivní léčbou zahrnující cyklosporin a kortikosteroidy u pacientů, kteří nejsou vysoce imunizováni, převyšují jeho rizika.
English: Zenapax should not be used in people who may be hypersensitive (allergic) to daclizumab or any of the other ingredients.
Czech: Přípravek Zenapax by neměl být podáván osobám s možnou přecitlivělostí (alergií) na daklizumab nebo na jakoukoli jinou složku přípravku.
English: In this study, Zenapax was added to the children's existing immunosuppressive medicines.
Czech: V této studii byl přípravek Zenapax přidán ke stávající imunosupresivní léčbě dítěte.
English: Zenapax must not be used in women who are breast feeding.
Czech: Zenapax nesmí být podáván kojícím ženám.
English: What benefit has Zenapax shown during the studies?
Czech: Jaký přínos přípravku Zenapax byl prokázán v průběhu studií?
English: Zenapax is a concentrate to be made up into a solution for infusion (drip into a vein).
Czech: Zenapax je koncentrát pro přípravu infuzního roztoku (kapání do žíly).
English: In the first study, the patients were receiving ciclosporin and prednisone (a corticosteroid), and in the second study, they were receiving ciclosporin, prednisone and
Czech: V první studii pacienti užívali cyklosporin a prednison (kortikosteroid), ve druhé studii užívali cyklosporin, prednison a azathioprin.
English: In the first study, 28 (22%) of the 126 adults adding Zenapax to ciclosporin and prednisone experienced rejection, compared with 47 (35%) of the 134 adding placebo.
Czech: V první studii došlo k odmítnutí ledviny u 28 (22 %) ze 126 dospělých, u kterých byl přidán přípravek Zenapax k cyklosporinu a prednisonu, ve srovnání se 47 (35 %) ze 134, u kterých bylo přidáno placebo.
English: In the second study, 39 (28%) of the 141 adults adding Zenapax to ciclosporin, prednisone and azathioprine experienced rejection of the kidney, compared with 63 (47%) of the 134 adding placebo.
Czech: Ve druhé studii došlo k odmítnutí ledviny u 39 (28 %) ze 141 dospělých, u kterých byl přidán přípravek Zenapax k cyklosporinu, prednisonu a azathioprimu, ve srovnání se 63 (47 %) ze 134, u nichž bylo přidáno placebo.
English: In studies, side effects were seen at similar rates in patients taking Zenapax and those taking placebo, when given in combination with immunosuppressive medicines.
Czech: Ve studiích byly zaznamenány vedlejší účinky u pacientů užívajících Zenapax stejnou měrou jako u pacientů užívajících placebo, jestliže byly tyto léky podávány v kombinaci s imunosupresivními léky.
English: What is Zenapax?
Czech: Co je Zenapax?
English: For the full list of side effects reported with Zenapax, see the Package Leaflet.
Czech: Úplný seznam vedlejších účinků hlášených v souvislosti s přípravkem Zenapax je uveden v příbalových informacích.
English: What is the risk associated with Zenapax?
Czech: Jaká rizika jsou spojena s přípravkem Zenapax?
English: Zenapax was more effective than placebo in reducing the rate of rejection when added to immunosuppressive therapy.
Czech: Přípravek Zenapax přidaný k imunosupresivní léčbě byl účinnější než placebo ve snížení míry odmítnutí.
English: The full EPAR for Zenapax can be found here.
Czech: Plné znění Evropské veřejné zprávy o hodnocení (EPAR) pro přípravek Zenapax je k dispozici zde.
English: How does Zenapax work?
Czech: Jak přípravek Zenapax působí?
English: How has Zenapax been studied?
Czech: Jak byl přípravek Zenapax zkoumán?
English: Why has Zenapax been approved?
Czech: Na základě čeho byl přípravek Zenapax schválen?
English: How is Zenapax used?
Czech: Jak se přípravek Zenapax používá?
English: What is Zenapax used for?
Czech: Na co se přípravek Zenapax používá?
English: DATE OF REVISION OF TEXT
Czech: DATUM REVIZE TEXTU
English: ATC code: B02BD04.
Czech: ATC kód: B02BD04.
English: The other (serious and non-serious) adverse reactions were received by spontaneous reporting.
Czech: Ostatní (závažné i nezávažné) nežádoucí účinky byly získány ze spontánních hlášení.
English: Produced from the plasma of human donors.
Czech: Vyrobeno z plazmy lidských dárců.
English: This must be carried out in hospital or under the careful supervision of a doctor.
Czech: Toto je nezbytné vykonat v nemocnici nebo za pečlivého dohledu lékaře.
English: Contact your doctor immediately if you suspect that the product is becoming progressively less effective.
Czech: Kontaktujte svého lékaře okamžitě, jakmile budete mít podezření, že se přípravek stává postupně méně účinný.
English: Instructions for use:
Czech: Instrukce pro užití:
English: This leaflet was last approved
Czech: Tato příbalová informace byla naposledy schválena
English: Not known
Czech: Není známa
English: This will show itself as an increased tendency to bleed.
Czech: To se samo projeví zvýšeným sklonem ke krvácení.
English: Administer immediately.
Czech: Aplikujte okamžitě.
English: You should discuss the possible side effects with your doctor in order to know how to recognise them and what to do if they occur.
Czech: O možných nežádoucích účincích byste si měl promluvit s Vaším lékařem, abyste věděl jak je rozpoznat a co dělat, pokud nastanou.
English: Frequencies have been evaluated according to the following convention: very common (≥1/10); common (≥1/100 to <1/10); uncommon (≥1/1,000 to <1/100); rare (≥1/10,000 to <1/1,000); very rare (<1/10,000), not known (cannot be estimated from the available data)
Czech: Četnost byla hodnocena podle této konvence: velmi časté (≥1/10), časté (≥1/100 až <1/10), méně časté (≥1/1 000 až <1/100), vzácné (≥1/10 000 až <1/1 000), velmi vzácné (<1/10 000) a neznámé (z dostupných údajů nelze určit).
English: In some cases, especially in younger patients, shorter dosage intervals or higher doses may be necessary.
Czech: V některých případech, zvláště u mladších pacientů, může být nezbytné zkrátit dávkovací intervaly nebo zvýšit dávky.
English: If such inhibitors occur, the condition will manifest itself as an insufficient clinical response.
Czech: Pokud se takové inhibitory vyskytnou, daný klinický stav se sám projeví jako nedostatečná klinická odpověď.
English: Adverse reaction (PT)
Czech: Nežádoucí reakce (PT)
English: If you have the impression that the effect of Nonafact is too strong or too weak, talk to your doctor.
Czech: Máte-li dojem, že účinek přípravku Nonafact je příliš silný nebo příliš slabý, sdělte tuto skutečnost svému lékaři.
English: Life threatening bleeding
Czech: Život ohrožující krvácení
English: Nonafact may be self-administered if it is an approved practice in your country and when you have been trained sufficiently.
Czech: Nonafact si můžete aplikovat sám/sama, pokud je to ve vaší zemi schválený postup a pokud jste byl/a náležitě vyškolen/a.
English: Neutralising antibodies (Inhibitors)
Czech: Neutralizující protilátky (inhibitory)
English: Nonafact has a half-life of approximately 19 (17 - 21) hours.
Czech: Nonafact má poločas přibližně 19 (17-21) hodin.
English: MedDRA system organ class (SOC)
Czech: Třída orgánových systémů podle MeDRA (SOC)
English: The resulting solution is clear, colourless to light yellow and has a neutral pH.
Czech: Výsledný roztok je čirý, bezbarvý až světle žlutý a má neutrální pH.
English: Do not use this medicine after the expiry date which is stated on the label and carton.
Czech: Nepoužívejte tento přípravek po uplynutí doby použitelnosti vyznačené na štítku a na krabičce.
English: The use of high purity factor IX is rarely associated with such adverse reactions.
Czech: Užití vysoce čištěného faktoru IX je s takovými nežádoucími reakcemi spojeno vzácně.
English: Your doctor will check your blood regularly for the presence of these antibodies.
Czech: Váš lékař bude pravidelně kontrolovat Vaši krev se zaměřením na přítomnost těchto protilátek.
English: SPECIAL PRECAUTIONS FOR DISPOSAL OF UNUSED MEDICINAL PRODUCTS OR WASTE MATERIALS DERIVED FROM SUCH MEDICINAL PRODUCTS, IF APPROPRIATE 11.
Czech: ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO LIKVIDACI NEPOUŽITÝCH LÉČIVÝCH PŘÍPRAVKŮ NEBO ODPADU Z TAKOVÝCH LÉČIVÝCH PŘÍPRAVKŮ, POKUD JE TO VHODNÉ
English: For safety information with respect to transmissible agents, see 4.4.
Czech: Informace o bezpečnosti vzhledem k přenosným agens viz bod 4.4.
English: It is recommended that the rate of administration should not exceed 2 ml/min.
Czech: Doporučuje se neaplikovat více než 2 ml/min.
English: The product should be used immediately.
Czech: Přípravek má být okamžitě aplikován.
English: Chemical and physical in-use stability has been demonstrated for 3 hours at a temperature of 21°C.
Czech: Po rekonstituci: Chemické a fyzikální zkoušky stability byly prokázány pro 3 hodiny při teplotě 21 °C.
English: This also applies to newborn babies and patients with an increased risk of thrombosis or “DIC” (disseminated intravascular coagulation) a disease in which the blood coagulation system is disturbed.
Czech: To se vztahuje též na novorozené děti a pacienty se zvýšeným rizikem trombózy nebo „DIC“ (diseminovanou intravaskulární koagulací), což je nemoc, u které je narušen systém krevní srážlivosti.
English: The required dose is determined using the following formula:
Czech: Požadovaná dávka je určena pomocí následujícího vzorce:
English: Thrombin then converts fibrinogen into fibrin and a clot is formed.
Czech: Trombin potom přeměňuje fibrinogen na fibrin a je utvořena krevní sraženina.
English: In case of shock, standard medical treatment for shock should be implemented.
Czech: V případě šoku by měla být uplatněna standardní léčba šoku.
English: The specific activity of Nonafact is approximately 200 IU/mg protein.
Czech: Specifická aktivita přípravku Nonafact je přibližně 200 IU/mg proteinu.
English: Previously untreated patients
Czech: Dosud neléčení pacienti
English: Nonafact contains sodium chloride
Czech: Nonafact obsahuje chlorid sodný
English: The clinical relevance of antibodies to mouse protein, if these do indeed arise, is not known.
Czech: Klinická významnost protilátek proti myšímu proteinu, pokud by k tomu skutečně došlo, není známa.
English: Paediatric population The listed warnings and precautions apply both to adults and children.
Czech: Pediatrická populace Bezpečnostní upozornění a opatření platí jak pro dospělé, tak pro děti.
English: 1066 CX Amsterdam The Netherlands
Czech: 1066 CX Amsterdam Nizozemsko
English: If not used immediately, in-use storage times and conditions prior to use are the responsibility of the user.
Czech: Není-li použit okamžitě, zodpovídá za podmínky a dobu uchovávání přípravku uživatel.
English: The table presented below is according to the MedDRA system organ classification (SOC and Preferred Term Level).
Czech: Níže uvedená tabulka odpovídá klasifikaci orgánových systémů MeDRA (SOC a preferovaných termínů).
English: Viral safety
Czech: Virová bezpečnost
English: OTHER SPECIAL WARNING(S), IF NECESSARY Do not use if the solution is not totally clear or if the powder is not totally reconstituted.
Czech: DALŠÍ ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, POKUD JE POTŘEBNÉ Nepoužívejte, pokud není roztok zcela čirý a prášek zcela rozpuštěný.
English: NAME AND ADDRESS OF THE MARKETING AUTHORISATION HOLDER Sanquin Plasma Products B.V., Plesmanlaan 125, NL-1066 CX Amsterdam, the Netherlands 12.
Czech: NÁZEV A ADRESA DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI Sanquin Plasma Products B.V., Plesmanlaan 125, NL-1066 CX Amsterdam, Nizozemsko.
English: Medicinal product subject to restricted medical prescription (See Annex I: Summary of Product Characteristics, section 4.2).
Czech: Výdej léčivého přípravku je vázán nalékařský předpis s omezením (viz příloha I: Souhrn údajů o přípravku, bod 4.2).
English: Renewal of authorisation: 03 July 2006
Czech: Datum první registrace: 3. července 2001 Datum posledního prodloužení registrace: 3. července 2006
English: The solution should not be too cold when it is administered.
Czech: Při aplikaci nemá být roztok být příliš chladný.
English: Factor IX in this product therefore behaves like endogenous factor IX.
Czech: Faktor IX, obsažený v tomto přípravku, se proto chová jako endogenní faktor IX.
English: Factor IX is a single chain glycoprotein with a molecular mass of about 68,000 Dalton.
Czech: Faktor IX je glykoprotein s jedním řetězcem a molekulární hmotností okolo 68 000 Daltonů.
English: In each of these situations, the benefit of treatment with Nonafact should be weighed against the risk of these complications.
Czech: V každé z těchto situací by měl být přínos léčby přípravek Nonafact zvážen oproti riziku těchto komplikací.
English: Disinfect the surface of the stoppers of both vials with a gauze soaked in 70 % alcohol.
Czech: Dezinfikujte povrch zátek u obou injekčních lahviček gázou namočenou v 70% alkoholu.
English: Contents:
Czech: Obsahuje:
English: Once dissolved, the product should be used immediately (at least within 3 hours).
Czech: Po rozpuštění je třeba přípravek použít co nejdříve (nejdéle během 3 hodin).
English: This also applies to any unknown or emerging viruses or other types of infections.
Czech: Toto platí rovněž pro neznámé nebo nově vznikající viry či jiné typy infekcí.
English: From a microbiological point of view, the product should be used immediately after reconstitution.
Czech: Z mikrobiologického hlediska má být přípravek aplikován okamžitě po rekonstituci.
English: Frequency of doses (hours)/ Duration of therapy (days)
Czech: Frekvence dávek (hodiny) / délka trvání léčby (dny)
English: If you have to undergo surgery or have a tooth extracted, inform your doctor or dentist that you have factor IX deficiency.
Czech: Musíte-li podstoupit chirurgický výkon nebo vytržení zubu, informujte Vašeho lékaře nebo stomatologa, že trpíte nedostatkem faktoru IX.
English: Factor IX level required (%) (IU/dl)
Czech: Požadovaná hladina faktoru IX (%) (IU/dl)