FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovak: Výsledkom pôsobenia oboch účinných látok je zníženie hladín glukózy v krvi, čo pomáha regulovať cukrovku 2. typu.
Polish: W wyniku działania obu substancji czynnych poziom glukozy we krwi ulega zmniejszeniu, co pomaga w kontrolowaniu cukrzycy typu 2.
Slovak: Účinkuje tak, že v tele blokuje rozpad tzv. inkretínových hormónov.
Polish: Jej działanie polega na blokowaniu rozkładu hormonów określanych jako „inkretyny" w organizmie.
Slovak: Aké riziká sa spájajú s užívaním lieku Velmetia?
Polish: Jakie ryzyko wiąże się ze stosowaniem leku Velmetia?
Slovak: V prvej z troch ďalších štúdií bol liek Velmetia účinnejší ako samostatný metformín alebo sitagliptín užívané samostatne.
Polish: W pierwszym z trzech dodatkowych badań lek Velmetia okazał się skuteczniejszy niż metformina lub sitagliptyna w monoterapii.
Slovak: Do prvej bolo zahrnutých 1 091 pacientov, ktorých cukrovka nebola dostatočne kontrolovaná diétou a cvičením a porovnávali sa účinky lieku Velmetia s metformínom alebo sitagliptínom užívanými samostatne.
Polish: W pierwszym z nich, z udziałem 1091 pacjentów, których choroba nie była wystarczająco kontrolowana za pomocą tylko diety i ćwiczeń, działanie leku Velmetia porównywano z działaniem metforminy albo sitagliptyny w monoterapii.
Slovak: Velmetia bol účinnejší ako metformín užívaný samostatne.
Polish: Lek Velmetia był skuteczniejszy od metforminy w monoterapii.
Slovak: Zoznam všetkých vedľajších účinkov pozorovaných pri používaní lieku Velmetia sa nachádza v písomnej informácii pre používateľov.
Polish: Pełny wykaz działań niepożądanych związanych ze stosowaniem leku Velmetia znajduje się w ulotce dla pacjenta.
Slovak: Aký prínos preukázal liek Velmetia v týchto štúdiách?
Polish: Jakie korzyści ze stosowania leku Velmetia zaobserwowano w badaniach?
Slovak: Velmetia?
Polish: Co to jest Velmetia?
Slovak: Ďalšie informácie o lieku
Polish: Inne informacje dotyczące leku Velmetia:
Slovak: 10 ml (3,5 mg/ml)
Polish: 10 ml (3,5 mg/ml) 5 fiolek
Slovak: Bolestivá neuropatia (boles vz ahujúca sa k nervom).
Polish: Bolesna neuropatia (ból zwi zany z nerwami).
Slovak: Príznaky alergickej reakcie.
Polish: Objawy reakcji uczuleniowej.
Slovak: Použitie glukagónu
Polish: Stosowanie glukagonu
Slovak: - Tento liek bol predpísaný iba Vám.
Polish: - Lek ten został przepisany ci le okre lonej osobie.
Slovak: Novo Nordisk A/S Novo Allé Hallas Allé DK-2880 Bagsværd DK-4400 Kalundborg Dánsko Dánsko
Polish: Novo Nordisk A/S Novo Nordisk A/S Novo Allé Hallas Allé DK-2880 Bagsværd DK-4400 Kalundborg Dania
Slovak: Diabetická retinopatia (zmeny o ného pozadia).
Polish: Retinopatia cukrzycowa (zmiany na dnie oka).
Slovak: Táto skuto nos vytvára riziko v situáciách, ktoré si vyžadujú mimoriadnu pozornos (napr. pri vedení vozidla alebo pri obsluhe strojov).
Polish: Mo e to stanowi ryzyko w sytuacjach, w których zdolno ci te maj szczególne znaczenie (np. podczas prowadzenia samochodu lub obsługi urz dze mechanicznych).
Slovak: Tento proces je ovplyvnený viacerými faktormi (napr. dávkou inzulínu, spôsobom a miestom podania injekcie, hrúbkou podkožného tuku, typom diabetu).
Polish: Na proces ten wpływa wiele czynników (np. dawka insuliny, droga i miejsce podania, grubo podskórnej tkanki tłuszczowej, typ cukrzycy).
Slovak: Nesmú vám podáva jedlo ani nápoje, mohlo by vás to zadusi .
Polish: Nie wolno w takim przypadku podawa pacjentowi nic do jedzenia ani do picia, poniewa mogłoby to by
Slovak: Ve mi zriedkavé - anafylaktické reakcie
Polish: Bardzo rzadko - reakcje anafilaktyczne
Slovak: Zvy ajne sa prvé príznaky hyperglykémie môžu dostavi postupne, po as nieko kých hodín alebo dní.
Polish: Zwykle pierwsze objawy hiperglikemii pojawiaj si stopniowo w ci gu kilku godzin lub dni.
Slovak: Údaje sú obmedzené, ale nazna ujú, že farmakokinetický profil u detí a dospievajúcich môže by podobný ako u dospelých.
Polish: Wyniki s ograniczone, ale sugeruj , e profil farmakokinetyczny u dzieci i młodzie y mo e by podobny do profilu farmakokinetycznego u dorosłych.
Slovak: • ak sa príznaky alergickej reakcie rozšíria i na iné asti tela alebo
Polish: • je li objawy nadwra liwo ci rozprzestrzeniaj si na inne cz ci ciała lub
Slovak: Velosulin obsahuje metakrezol, ktorý môže vyvola alergické reakcie.
Polish: Velosulin zawiera metakrezol, który mo e powodowa reakcje uczuleniowe.
Slovak: Menej asté - žih avka, vyrážka
Polish: Niezbyt cz sto - pokrzywka, wysypka
Slovak: Relatívne rýchla absorpcia rozpustného inzulínu zaru uje trvalý prívod inzulínu do krvi z relatívne malej zásoby pod kožou.
Polish: Relatywnie szybkie wchłanianie insuliny rozpuszczalnej zapewnia stałe dostarczanie insuliny do krwi z relatywnie małej rezerwy pod skór .
Slovak: Jedna IU (medzinárodná jednotka) sa rovná 0,035 mg bezvodého udského inzulínu.
Polish: (jednostka mi dzynarodowa) odpowiada 0,035 mg bezwodnej insuliny ludzkiej.
Slovak: Obvykle 40-60% z celkovej dennej dávky je podávané ako plynulá základná dávka a ostávajúcich 4060% ako bolus, rozdelený medzi tri hlavné jedlá.
Polish: Zwykle 40-60% dawki dobowej jest podawane jako podstawowa dawka w ci głym wlewie, a pozostałe 40-60% jest dzielone i podawane w postaci wstrzykni (bolusów) przed trzema głównymi
Slovak: Dlhodobé zlepšenie glykemickej kontroly znižuje riziko progresie diabetickej retinopatie.
Polish: Długotrwała poprawa kontroli glikemii zmniejsza ryzyko post pu retinopatii cukrzycowej.
Slovak: Okamžite vyh adajte lekársku pomoc:
Polish: Nale y natychmiast skontaktowa si z lekarzem:
Slovak: Po pôrode sa požiadavky na inzulín rýchlo vrátia k hodnotám pred graviditou.
Polish: Po porodzie zapotrzebowanie na insulin gwałtownie wraca do warto ci sprzed okresu ci y.
Slovak: NA UCHOVÁVANIE
Polish: Jak przechowywa
Slovak: Obvykle je potreba individuálnej dávky inzulínu medzi 0,3 a 1,0 IU/kg/de
Polish: Indywidualne zapotrzebowanie na insulin wynosi zwykle od 0,3 do 1,0 j.m./kg mc./dob .
Slovak: Toto sa nazýva akútna bolestivá neuropatia, ktorá má zvy ajne prechodný charakter.
Polish: Jest to tzw. ostra bolesna neuropatia, która zwykle jest odwracalna.
Slovak: Váš inzulín ú inkuje najrýchlejšie, ke je podaný do brucha.
Polish: Insulina działa najszybciej, gdy jest wstrzykiwana w okolic brzucha.
Slovak: Absorpcia Maximálna plazmatická koncentrácia sa po podkožnom podaní dosiahne v rámci 1,5 - 2,5 hodiny.
Polish: Absorpcja Maksymalne st enie w osoczu wyst puje w ci gu od 1,5 do 2,5 godzin po podaniu podskórnym.
Slovak: Pacienti musia by upozornení o vplyve hypoglykémie na vedenie vozidla a obsluhe strojov.
Polish: Pacjenci powinni by poinformowani o sposobach zapobiegania hipoglikemii podczas kierowania pojazdami.
Slovak: Striedanie miesta podania injekcie môže pomôc zabráni týmto kožným zmenám.
Polish: Zmiany miejsc wstrzykni mog zapobiega takim zmianom skórnym.
Slovak: Inzulín v krvnom obehu má pol as len nieko ko minút.
Polish: Okres półtrwania insuliny w krwiobiegu wynosi kilka minut.
Slovak: Môžete ma ve mi zriedkavú závažnú alergickú reakciu na Velosulin alebo jednu z jeho zložiek (nazývaná systémová alergická reakcia).
Polish: Mo e to wiadczy o wyst pieniu bardzo rzadkiej ci kiej reakcji uczuleniowej na Velosulin lub którykolwiek z jego składników (jest to tzw. uogólniona reakcja uczuleniowa).
Slovak: Precitlivenos na lie ivo alebo na niektorú z pomocných látok (pozri as 6.1).
Polish: Nadwra liwo na substancj czynn lub na któr kolwiek substancj pomocnicz (patrz punkt 6.1).
Slovak: Meno a adresa výrobcu biologického lie iva
Polish: Nazwa i adres wytwórcy(ów) substancji biologicznie czynnej
Slovak: Frekvencie sú definované ako: menej asté (≥≥≥≥1/1 000 až <1/100).
Polish: Objawy w zale no ci od cz sto ci wyst powania zdefiniowano jako niezbyt cz ste (od ≥1/1000 do <1/100).
Slovak: Infúzna súprava by mala by menená každých 48 hodín za použitia aseptickej techniky pri pripojení infúznej súpravy.
Polish: Zestaw infuzyjny powinien by zmieniany co 48 godzin z zachowaniem zasad aseptyki podczas
Slovak: Farmakokinetický profil bol študovaný u malého po tu (n=18) detí s diabetes mellitus (vo veku 612 rokov) a mladistvých (vo veku 13-17 rokov) používajúcich iný rýchlopôsobiaci udský inzulín (Actrapid).
Polish: Wła ciwo ci farmakokinetyczne badano u (n=18) dzieci (6-12 lat) i młodzie y (13-17 lat) z cukrzyc typu 1 z zastosowaniem innej szybko działaj cej insuliny ludzkiej - Actrapid.
Slovak: Kone ný pol as premeny (t1/2) sa preto používa skôr na meranie absorp nej rýchlosti ako na odstránenie inzulínu per se z plazmy (inzulín v krvi má t1/2 niekoko minút).
Polish: Ko cowy okres półtrwania (t1/2) jest wi c raczej miar absorpcji ni eliminacji per se insuliny z osocza (okres półtrwania insuliny w krwiobiegu wynosi kilka minut).
Slovak: Uchovávajte pri teplote neprevyšujúcej 25
Polish: Nie przechowywa w temperaturze powy ej 25°C.
Slovak: Ak má pacient podozrenie na poruchu inzulínového prietoku, musí to oznámi lekárovi.
Polish: W przypadku podejrzenia awarii pompy, pacjent powinien poinformowa o tym personel
Slovak: DÁTUM PRVEJ REGISTRÁCIE/PRED ŽENIA REGISTRÁCIE
Polish: DATA WYDANIA PIERWSZEGO POZWOLENIA NA DOPUSZCZENIE DO OBROTU
Slovak: Ak ste zjedli malé množstvo jedla alebo ste ho vynechali
Polish: • posiłek był zbyt mały lub pomini ty;
Slovak: Povedzte Vašim príbuzným, priate om a blízkym spolupracovníkom, ke cítite, že omdlievate (upadáte do bezvedomia), že vás musia uloži do polohy na bok a privola okamžite lekársku pomoc.
Polish: Nale y poinformowa krewnych, przyjaciół i współpracowników, e w przypadku utraty przytomno ci trzeba nieprzytomnego uło y na boku i natychmiast uzyska porad medyczn .
Slovak: V každom prípade majte pri sebe glukózové tablety, cukríky, keksy alebo ovocný džús.
Polish: Zawsze nale y mie przy sobie cukier, słodycze, ciastka lub sok owocowy.
Slovak: Testy ukázali, že t1/2 je okolo 2-5 hodín.
Polish: Badania kliniczne wykazały, e t1/2
Slovak: KVALITATÍVNE A KVANTITATÍVNE ZLOŽENIE udský inzulín, rDNA (pripravený technológiou rekombinantnej DNA a produkovaný v Saccharomyces cerevisiae).
Polish: SKŁAD JAKO CIOWY I ILO CIOWY Insulina ludzka, rDNA (otrzymywana w wyniku rekombinacji DNA w Saccharomyces cerevisae).
Slovak: Klinická štúdia u 204 diabetických a 1344 nediabetických pacientov na jednotke intenzívnej starostlivosti, kde sa lie ili na hyperglykémiu (hladina cukru v krvi okolo 10 mmol/l) pred podstúpením závažného chirurgického zákroku ukázala, že u pacientov s normoglykémiou (hladina cukru v krvi 4,4 - 6,1 mmol/l) indukovanou vnútrožilovým podávaním iného rýchlopôsobiaceho udského inzulínu (lieku Actrapid), sa znížila úmrtnos o 42%
Polish: Badanie kliniczne, przeprowadzone w jednym z oddziałów intensywnej opieki medycznej zajmuj cym si leczeniem hiperglikemii (st enie glukozy powy ej 10 mmol/l) u 204 pacjentów z cukrzyc i 1344 pacjentów bez cukrzycy poddanych du ym zabiegom operacyjnym, wykazało, e normoglikemia (st enie glukozy 4,4 - 6,1 mmol/l) osi gni ta po do ylnym podaniu innej szybko działaj cej insuliny
Slovak: Velosulin je udský inzulín, ktorý sa používa na liebu cukrovky.
Polish: Velosulin jest insulin ludzk stosowan w leczeniu cukrzycy.
Slovak: Ve kos balenia: 1 a 5 injek ných liekoviek x 10 ml a 5 x (1
Polish: Wielko ci opakowa : 1 i 5 fiolek x 10 ml oraz opakowanie zbiorcze 5 x (1 x 10 ml) fiolek.
Slovak: . Avšak hypoglykémia sa môže vyvinú cez nasledovné štádiá:
Polish: Hipoglikemia mo e rozwija si stopniowo:
Slovak: Používajte len injek né strieka ky z polyetylénu, polypropylénu alebo skla.
Polish: Nale y u ywa tylko strzykawek wykonanych z polietylenu, polipropylenu lub szkła.
Slovak: Neustále striedanie miesta vpichu v rámci danej oblasti môže pomôc redukova alebo predchádza týmto reakciám.
Polish: Zmiany miejsc wstrzykni w obr bie jednego obszaru anatomicznego mog zmniejszy wyst powanie lub zapobiec tym reakcjom.
Slovak: Nepozorovala sa intenzívna väzba na plazmatické bielkoviny, okrem cirkulujúcich inzulínových protilátok (ak sú prítomné).
Polish: Nie stwierdzono całkowitego wi zania z białkami osocza, z wyj tkiem kr cych przeciwciał insulinowych (o ile s obecne).
Slovak: Ochorenia oka.
Polish: Zaburzenia widzenia.
Slovak: Tieto symptómy majú obvykle len prechodný charakter.
Polish: Objawy te s zwykle przemijaj ce.
Slovak: Velosulin sa nesmie likvidova odpadovou vodou alebo domovým odpadom.
Polish: Leku Velosulin nie nale y wyrzuca do kanalizacji lub domowych pojemników na odpadki.
Slovak: Po podaní by mala by ihla pod kožou najmenej 6 sekúnd, aby sa zabezpe ilo podanie celej dávky.
Polish: Po wstrzykni ciu igł nale y pozostawi pod skór przez co najmniej 6 sekund, aby mie pewno , e wstrzykni ta została cała dawka insuliny.
Slovak: Zmeny v sile, zna ke (výrobcovi), type (rýchlopôsobiaci inzulín, strednodobopôsobiaci inzulín, dlhodobopôsobiaci inzulín a pod.), pôvode (zvierací, udský alebo analóg inzulínu) a/alebo spôsobe jeho výroby (rekombinantná DNA oproti inzulínu zvieracieho pôvodu) môžu vyžadova zmenu v dávkovaní.
Polish: ), pochodzenia (zwierz ca, ludzka lub analog insuliny ludzkiej) i(lub) metody wytwarzania (rekombinowane DNA lub insulina zwierz ca) mog spowodowa konieczno zmiany dawki.
Slovak: Ke ste alergický (precitlivený) na tento inzulínový produkt metakrezol alebo na niektorú z alších zložiek lieku (pozrite as 7 alšie informácie).
Polish: je li stwierdzono reakcj uczuleniow (nadwra liwo ) na t insulin , metakrezol lub którykolwiek z pozostałych składników leku (patrz punkt 7.
Slovak: Používajte len ihly, ktoré sú potiahnuté teflónom alebo sú z nehrdzavejúcej ocele.
Polish: Nale y u ywa tylko igieł pokrytych teflonem lub ze stali nierdzewnej.
Slovak: Pozri as 6.2 Inkompatibility.
Polish: Patrz tak e punkt 2.
Slovak: 1 injek ná liekovka obsahuje 10 ml, o zodpovedá 1000 IU.
Polish: 1 fiolka zawiera 10 ml odpowiadaj ce 1000 j.m.
Slovak: Môže mu uškodi dokonca aj vtedy, ak má rovnaké príznaky ako Vy.
Polish: Nie nale y go przekazywa innym, gdy mo e im zaszkodzi , nawet je li objawy ich choroby s takie same.
Slovak: ALŠIE INFORMÁCIE
Polish: Inne informacje).
Slovak: Ako pri lie be inými inzulínmi, môžu sa objavi reakcie v mieste podania injekcie, ktoré sa prejavia boles ou, svrbením, žih avkou, opuchom a zápalom.
Polish: Tak, jak w przypadku leczenia innymi insulinami, obserwuje si reakcje w miejscu wstrzykni cia, które mog objawia si bólem, sw dzeniem, wysypk , obrz kiem, stanem zapalnym.
Slovak: Popisuje sa, že udský inzulín sa odbúrava inzulín proteázou alebo enzýmami degradujúcimi inzulín a možno aj disulfidovou izomerázou odbúravajúcou bielkoviny.
Polish: Insulina ludzka jest rozkładana przez proteaz insulinow lub enzymy rozkładaj ce insulin i prawdopodobnie białkow izomeraz dwusiarczkow .
Slovak: Hypoglykémia aj hyperglykémia, ktoré sa môžu objavi pri nedostato nej kontrole diabetu, zvyšujú riziko poškodenia a smrti in utero.
Polish: Zarówno hipoglikemia, jak i hiperglikemia, które mog pojawi si w przypadku nieprawidłowo leczonej cukrzycy, zwi kszaj ryzyko wewn trzmacicznego uszkodzenia płodu i jego mierci.
Slovak: Po podaní glukagónu, ihne po nadobudnutí vedomia potrebujete glukózu alebo potravinu obsahujúcu cukor.
Polish: Po podaniu glukagonu, od razu po odzyskaniu przytomno ci, nale y spo y cukier lub przek sk zawieraj c cukier.
Slovak: OV
Polish: Dania
Slovak: Ke sa Velosulin podáva ako bolusová injekcia, za iatok ú inku je do ½ hodiny, dosiahnutie maximálneho ú inku v rámci 1,5-3,5 hodiny a celkový as trvania ú inku je asi 7-8 hodín.
Polish: Kiedy Velosulin jest podawany we wstrzykni ciu (bolus), pocz tek działania wyst puje w ci gu ½ godziny, działanie maksymalne wyst puje mi dzy 1,5 a 3,5 godziny, a całkowity czas działania
Slovak: Vynechanie jedla alebo neplánované namáhavé fyzické vypätie môže vies k hypoglykémii.
Polish: Pomini cie posiłku lub nieplanowany du y wysiłek fizyczny mo e prowadzi do hipoglikemii.
Slovak: Ako pri iných inzulínových prípravkoch, vo všeobecnosti hypoglykémia je naj astejšie sa vyskytujúcim nežiaducim ú inkom.
Polish: Tak jak w przypadku innych preparatów insuliny, hipoglikemia jest najcz ciej wyst puj cym działaniem niepo danym.
Slovak: Pozrite tiež upozornenia v asti 2 Skôr ako použijete Velosulin.
Polish: Informacje wa ne przed zastosowaniem Velosulin.
Slovak: Pri ažkej hypoglykémii, ak je pacient v bezvedomí, môže mu by podaný podkožne alebo vnútrosvalovo glukagón (0,5 až 1 mg), osobou oboznámenou s podávaním injekcie alebo môže by lekárom podaná glukóza vnútrožilovo.
Polish: • Ci ka hipoglikemia, kiedy pacjent traci przytomno , mo e by leczona glukagonem (od 0,5 mg do 1,0 mg) podanym domi niowo lub podskórnie przez osob przeszkolon lub glukoz podan do ylnie przez osob o wykształceniu medycznym.
Slovak: Sprievodné ochorenia, najmä infek né a sprevádzané horú kou si obvykle vyžadujú zvýšenie dávky inzulínu.
Polish: Równocze nie wyst puj ce choroby, szczególnie zaka enia i stany podgor czkowe, zwykle zwi kszaj zapotrzebowanie pacjenta na insulin .
Slovak: Nastavenie dávky
Polish: Dostosowanie dawki
Slovak: Dávkovanie je individuálne a je ur ené pod a potreby pacienta.
Polish: Dawkowanie jest indywidualne i okre lane według zapotrzebowania pacjenta.
Slovak: Ak ani po injek nom podaní glukagónu nenadobudnete vedomie, musíte podstúpi lie bu v nemocnici.
Polish: Je li pacjent nie odzyskuje przytomno ci po podaniu glukagonu, powinien by leczony w szpitalu.
Slovak: Ak sa hladiny Vášho cukru v krvi rýchlo zlepšujú to môže by prí inou pálenia, štípania alebo elektrickej bolesti.
Polish: Je li st enie cukru we krwi nagle ulegnie poprawie, mo e to spowodowa piek cy, mrowi cy i elektryzuj cy ból.
Slovak: Po as použitia: neuchovávajte v chladni ke.
Polish: Podczas u ycia: nie przechowywa w lodówce.
Slovak: Inzulínové roztoky nesmú by použité, ak nie sú íre a bezfarebné.
Polish: Nie stosowa roztworów insuliny, je eli nie s bezbarwne i klarowne.
Slovak: Informujte sa u svojho lekárnika ako zlikvidova lieky, ktoré už nepotrebujete.
Polish: Nale y zapyta farmaceut , co zrobi z lekami, których si ju nie potrzebuje.
Slovak: Po as použitia: neuchovávajte v chladni ke alebo pri teplote prevyšujúcej 25°C.
Polish: Po pierwszym u yciu: nie przechowywa w lodówce ani w temperaturze powy ej 25°C.
Slovak: Dôležité je to u tých pacientov, ktorí si znížene alebo nedostato ne uvedomujú varovné signály hypoglykémie alebo majú asté príhody hypoglykémie.
Polish: Jest to szczególnie istotne u pacjentów, u których nie wyst puj lub s mało nasilone wczesne objawy hipoglikemii lub u których hipoglikemia pojawia si cz sto.
Slovak: 10 ml
Polish: 1 j.m.
Slovak: Neprimerané dávky alebo prerušenie lie by môže vies najmä u diabetikov 1.typu k hyperglykémii.
Polish: Nieodpowiednie dawkowanie lub przerwanie leczenia, szczególnie w cukrzycy typu 1, mo e
Slovak: Perorálne kontraceptíva, tiazidy, glukokortikoidy, tyroidálne hormóny a sympatikomimetiká, rastový hormón a danazol.
Polish: glikokortykosteroidy, hormony tarczycy, beta-sympatykomimetyki, hormon wzrostu, danazol, oktreotyd i lanreotyd.
Slovak: Podanie injekcie do kožnej riasy minimalizuje riziko neúmyselného podania do svalu.
Polish: Wstrzykni cie w uniesiony fałd skóry zmniejsza ryzyko niezamierzonego podania domi niowego.
Slovak: Ke sa používa zmes dvoch typov inzulínov, natiahne sa do injek nej strieka ky ako prvý rýchlopôsobiaci inzulín a potom dlhodobopôsobiaci inzulín.
Polish: Kiedy miesza si dwa rodzaje insuliny, nale y najpierw pobra insulin szybko działaj c , a nast pnie długo działaj c .
Slovak: Podanie injekcie inzulínu alebo infúzie by malo nasledova do 30 minút po jedle alebo ob erstvení obsahujúcom cukry.
Polish: Wstrzykni cia lub wlewy powinny by wykonane do 30 minut przed planowanym posiłkiem lub przek sk zawieraj c w glowodany.
Slovak: Velosulin sa nikdy nesmie mieša so žiadnym iným inzulínom, ke je používaný v pumpách.
Polish: Velosulin nie mo e by mieszany z innymi insulinami, kiedy jest stosowany za pomoc pompy.
Slovak: Všeobecne, ke sú pacienti prevádzaní z injek nej lie by na infúznu, môže by ú elné zníži po iato né dávkovanie na 90% predchádzajúcej dennej dávky, z toho 40% ako bazálnu dávku a 50% ako bolus, rozdelený medzi tri hlavné jedlá.
Polish: W przypadku zmiany wstrzykni na wlew, mo e by wskazane zmniejszenie dawki na 90% dotychczasowej dawki dobowej, podaj c 40% jako dawk podstawow i 50% w postaci bolusów
Slovak: Po prvom použití formou infúzie, inzulínový roztok môže by uchovávaný v zásobníku pumpy po dobu šiestich dní do 37°C (teplota tela).
Polish: Po pierwszym u yciu we wlewie, roztwór insuliny mo e by przechowywany w zbiorniku pompy przez 6 dni w temperaturze do 37°C (blisko ciała).
Slovak: Predklinické údaje na základe obvyklých štúdií farmakologickej bezpe nosti, toxicity po opakovanom podaní, genotoxicity, karcinogénneho potenciálu, reproduk nej toxicity neodhalili žiadne osobitné riziko pre udí.
Polish: Dane niekliniczne, dotycz ce Velosulin, uwzgl dniaj ce wyniki konwencjonalnych bada farmakologicznych dotycz cych bezpiecze stwa stosowania, bada toksyczno ci po podaniu wielokrotnym, genotoksyczno ci, potencjalnego działania rakotwórczego i toksycznego wpływu na rozrodczo , nie ujawniaj wyst powania szczególnego zagro enia dla człowieka.
Slovak: Uchovávajte v chladni ke (pri teplote 2°C - 8°C).
Polish: Przechowywa w lodówce (2°C - 8°C).
Slovak: Pacienti si musia pre íta a dodržiava návody pre použitie inzulínových infúznych púmp a správne používa zásobník a katéter pre inzulínové infúzne pumpy (pozri as 6.6).
Polish: Pacjent powinien przeczyta instrukcj doł czon do pompy infuzyjnej i według niej post powa oraz u ywa wła ciwego zbiornika i cewnika dla danej pompy (patrz punkt 6.6).
Slovak: Farmakoterapeutická skupina: inzulíny a analógy na injek né podanie, rýchlopôsobiaci, inzulín ( udský).
Polish: Grupa farmakoterapeutyczna: insuliny i analogi do wstrzykiwa , szybko działaj ce, insulina (ludzka).
Slovak: Ak spozorujete v mieste podania injekcie na Vašej koži tvorbu jamiek alebo zhrubnutie, oznámte to svojmu lekárovi alebo diabetologickej sestre, pretože tieto príznaky sa môžu sta závažnejšími alebo môžu zmeni absorpciu Vášho inzulínu, ak si ho podáte do tohto miesta.
Polish: W przypadku zauwa enia zapadania si skóry lub zgrubienia w miejscu wstrzykni cia, nale y powiadomi o tym lekarza lub piel gniark diabetologiczn , poniewa reakcja ta mo e nasili si lub prowadzi do zmiany wchłaniania insuliny z tego miejsca.
Slovak: Ak si opakovane podávate injekcie na to isté miesto, môže sa v mieste podania tukové tkanivo pod kožou zvrašti (lipoatrofia) alebo zhrubnú (lipohypertrofia).
Polish: Je li zbyt cz sto wykonuje si wstrzykni cia w to samo miejsce, tkanka tłuszczowa pod skór mo e si kurczy (lipoatrofia) lub zag ci (lipohipertrofia).
Slovak: Alkohol môže zosil ova a predlžova hypoglykemický efekt inzulínu.
Polish: Alkohol mo e nasila i przedłu a hipoglikemizuj ce działanie insuliny.
Slovak: Preto sa odporúa prísne dodržiava monitorovanie hladiny cukru v krvi.
Polish: Zaleca si zatem dokładne monitorowanie st enia glukozy we krwi.
Slovak: To môže by zaprí inené:
Polish: Mo e to zdarzy si , gdy:
Slovak: Toto je súasou viacnásobného balenia a nie je na predaj ako samostatné injekné liekovky.
Polish: Opakowanie zbiorcze i pojedyncze fiolki nie s przeznaczone do sprzeda y.
Slovak: Ak máte hypo je Vaša hladina cukru v krvi ve mi nízka.
Polish: Hipoglikemia wyst puje, je eli st enie cukru we krwi jest za małe.
Slovak: Ak máte diabetickú retinopatiu a vaša hladina cukru v krvi sa ve mi rýchlo zlepšila, retinopatia sa môže zhorši . Opýtajte sa na to svojho lekára.
Polish: Je li pacjent ma retinopati cukrzycow i st enie cukru we krwi nagle ulegnie poprawie, retinopatia mo e si nasili .
Slovak: Molekula udského inzulínu ponúka aj nieko ko štiepnych miest (hydrolýza), žiadne metabolity vzniknuté štiepením nie sú aktívne.
Polish: Poznano wiele miejsc rozpadu (hydrolizy) w cz steczce insuliny ludzkiej; aden z metabolitów pochodz cy z rozpadu nie jest aktywny.
Slovak: Velosulin po dátume exspirácie uvedenom na štítku a vonkajšom obale.
Polish: Nie stosowa leku Velosulin po upływie terminu wa no ci zamieszczonego na etykiecie i opakowaniu
Slovak: Môže sa objavi vtedy, ke je dávka inzulínu ve mi vysoká v porovnaní s potrebnou dávkou.
Polish: Mo e ona wyst pi , gdy dawka insuliny jest zbyt du a w stosunku do zapotrzebowania.
Slovak: Poas použitia: 6 týždov.
Polish: Termin wa no ci: Po pierwszym u yciu: zu y w ci gu 6 tygodni.