FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: Solicitou-se ao Comité dos Medicamentos para Uso Veterinário (CVMP) que emitisse o seu parecer sobre as indicações, regimes posológicos e intervalos de segurança em bovinos e suínos, de modo a garantir o tratamento eficaz e uma redução do risco de desenvolvimento de resistência antimicrobiana à espiramicina, tendo em conta os dados disponíveis, e também para harmonizar os intervalos de segurança em bovinos e suínos relativamente aos medicamentos em questão.
Romanian: S-a solicitat Comitetului pentru medicamente de uz veterinar (CVMP) să emită un aviz privind indicațiile, schemele de dozare și perioadele de așteptare la bovine și porcine, pentru a garanta eficacitatea tratamentului și reducerea riscului de dezvoltare a rezistenței antimicrobiene la spiramicină, ținând cont de datele disponibile, precum și pentru armonizarea perioadelor de așteptare la bovine și porcine pentru produsele vizate.
Portuguese: Captalin solução injetável contém 31,25 g de espiramicina por 100 ml, o que corresponde a 1 000 000 UI de espiramicina por ml.
Romanian: Captalin soluție injectabilă conține 31,25 g spiramicină la 100 ml, echivalentul a 1 000 000 UI spiramicină pe ml.
Portuguese: Relativamente aos agentes patogénicos respiratórios de bovinos, como Pasteurella multocida e Mannheimia haemolytica, os valores de CIM in vitro de espiramicina são, geralmente, altos, mas o padrão de distribuição monomodal não aponta para uma fração resistente relevante.
Romanian: În ceea ce privește agenții patogeni respiratorii bovini, cum sunt Pasteurella multocida și Mannheimia haemolytica, valorile CMI in vitro pentru spiramicină sunt în general mari, însă tiparul mono-modal al distribuției nu indică o fracție rezistentă relevantă.
Portuguese: Bovinos (vitelos)
Romanian: Bovine (viței)
Portuguese: Mannheimia haemolytica Bovinos Staphylococcus aureus Bovinos
Romanian: Mannheimia haemolytica Bovine Staphylococcus aureus Bovine
Portuguese: O volume máximo a ser injetado é de 15 ml por local de injeção, na medida em que este foi o volume máximo administrado no estudo de depleção de resíduos.
Romanian: Volumul maxim care trebuie injectat este de 15 ml pe loc de injectare, întrucât acesta a fost volumul maxim administrat în studiul de depleție a reziduurilor.
Portuguese: CIM de espiramicina (µg/ml) Intervalo CIM50
Romanian: CMI de spiramicină (µg/ml) Interval
Portuguese: A espiramicina atua na síntese das proteínas bacterianas ao ligar-se às subunidades ribossómicas 50S, inibindo a etapa de translocação.
Romanian: Spiramicina acționează asupra sintezei proteinei bacteriene prin legarea de subunitățile ribozomale 50S și inhibarea etapei de translocare.
Portuguese: A espiramicina é metabolizada no fígado; o metabolito principal, a neoespiramicima, possui atividade antimicrobiana.
Romanian: Spiramicina este metabolizată la nivel hepatic; metabolitul său principal, neospiramicina, are activitate antimicrobiană.
Portuguese: As propriedades farmacocinéticas da espiramicina na dose de 30 000 UI/kg de peso corporal foram examinadas num estudo.
Romanian: Proprietățile farmacocinetice ale spiramicinei la doza de 30 000 UI/kg greutate corporală au fost examinate într-un studiu.
Portuguese: Ceva Sante Animale 10 avenue de la Ballastiere 33500 Libourne França
Romanian: Ceva Sante Animale 10 avenue de la Ballastiere 33500 Libourne Franța
Portuguese: Ainda que os resultados de diferentes laboratórios só possam ser comparados com reserva devido aos diferentes métodos utilizados, as Concentrações Inibitórias Mínimas (CIM) de espiramicina para os agentes patogénicos relevantes do trato respiratório, como Pasteurella e Mannheimia spp., distribuíram-se, de um modo geral, num padrão monomodal no lado direito da curva de distribuição da CIM, com valores CIM90 correspondentes a cerca de 64 µg/ml para isolados de bovino, o que sugere uma suscetibilidade in vitro limitada destas bactérias à espiramicina.
Romanian: Cu toate că rezultatele provenite de la mai multe laboratoare pot fi comparate doar cu rezerve, din cauza metodelor diferite utilizate, concentrațiile minime inhibitorii (CMI) ale spiramicinei pentru patogenii relevanți ai tractului respirator, cum sunt Pasteurella și Mannheimia spp., au fost distribuite, în general, după un tipar mono-modal în partea dreaptă a curbei de distribuție CMI, cu valori CMI90 de aproximativ 64 µg/ml pentru izolatele de la bovine, ceea ce sugerează sensibilitatea limitată in vitro a acestor bacterii la spiramicină.
Portuguese: Eliminar espécie-alvo suínos e eventuais informações relacionadas com esta espécie da Informação do Medicamento.
Romanian: Se vor șterge specia țintă porcine și orice informații referitoare la aceasta din informațiile referitoare la produs.
Portuguese: Um estudo realizado na dose recomendada demonstrou que os resíduos no local de injeção músculo foram inferiores ao limite máximo de resíduos (200 μg/kg) no Dia 52.
Romanian: Un studiu realizat la doza recomandată a demonstrat că reziduurile în mușchiul de la zona de injectare s-au situat sub limita maximă a reziduurilor (200 μg/kg) în ziua 52.
Portuguese: A espiramicina é ativa contra Staphylococcus aureus, Mannheimia haemolytica e Pasteurella multocida.
Romanian: Spiramicina este activă împotriva Staphylococcus aureus, Mannheimia haemolytica și Pasteurella multocida.
Portuguese: O volume máximo a ser injetado é de 20 ml por local de injeção, na medida em que este foi o volume máximo administrado no estudo de depleção de resíduos.
Romanian: Volumul maxim care trebuie injectat este de 20 ml pe loc de injectare, întrucât acesta a fost volumul maxim administrat în studiul de depleție a reziduurilor.
Portuguese: Os medicamentos veterinários Suanovil 20 solução injetável e respetivo medicamento genérico Spirovet são soluções injetáveis que contêm 20 g de espiramicina por 100 ml, o que corresponde a 600 000 UI de espiramicina por ml.
Romanian: Medicamentul de uz veterinar Suanovil 20 soluție injectabilă și produsul generic al acestuia Spirovet sunt soluții injectabile care conțin 20 g spiramicină la 100 ml, echivalentul a 600 000 UI spiramicină pe ml.
Portuguese: Carne e vísceras: 75 dias.
Romanian: Carne și organe: 75 de zile.
Portuguese: 4.2 Indicações de utilização, especificando as espécies-alvo Tratamento de infeções respiratórias causadas por Pasteurella multocida e Mannheimia haemolytica.
Romanian: 4.2 Indicații pentru utilizare, cu specificarea speciilor țintă Tratamentul infecțiilor respiratorii cauzate de Pasteurella multocida și Mannheimia haemolytica.
Portuguese: Carne e vísceras: 68 dias.
Romanian: Carne și organe: 68 de zile.
Portuguese: Com a aplicação destes conceitos, concluiu-se que, com base em considerações FC/FD em bovinos, após 2 injeções a 100 000 UI/kg de peso corporal num intervalo de 48 horas, as concentrações de espiramicina nos pulmões, macrófagos e lavagem broncoalveolar alcançaram os agentes patogénicos respiratórios com CIM até 128 µg/ml.
Romanian: La aplicarea acestor concepte s-a concluzionat că, în baza considerentelor farmacocinetice/farmacodinamice la bovine, după 2 injecții de 100 000 UI/kg greutate corporală administrate la interval de 48 de ore, concentrațiile de spiramicină în plămâni, macrofage și lavajul bronhoalveolar au ajuns la agenții patogeni respiratorii cu CMI-uri de până la 128 µg/ml.
Portuguese: Carne e vísceras: 62 dias.
Romanian: Carne și organe: 62 de zile.
Portuguese: As características farmacocinéticas obtidas neste estudo demonstram que, no plasma, foram alcançados níveis de espiramicina relativamente baixos (Cmax: 1,44 UI/ml correspondentes a 0,45 µg/ml) com o regime de tratamento, ao passo que foram alcançados níveis de espiramicina substancialmente mais altos no leite (50 vezes os níveis plasmáticos).
Romanian: Caracteristicile farmacocinetice determinate din acest studiu demonstrează că au fost atinse concentrații plasmatice de spiramicină relativ scăzute (Cmax: 1,44 UI/ml, echivalentul a 0,45 µg/ml) cu schema de tratament, deși concentrațiile de spiramicină au fost considerabil mai mari în lapte (concentrații plasmatice de 50 de ori mai mari).
Portuguese: 4.11 Intervalo(s) de segurança
Romanian: 4.11 Perioadă de așteptare
Portuguese: Foi realizado um estudo na dose recomendada de 100 000 UI/kg de peso corporal, duas vezes num intervalo de 48 horas, o qual demonstrou que os resíduos no local de injeção músculo continuavam a ser superiores ao limite máximo de resíduos para o músculo (200 μg/kg) no Dia 49 pós-tratamento.
Romanian: A fost realizat un studiu la doza recomandată de 100 000 UI/kg greutate corporală, administrată de două ori la interval de 48 de ore, care a demonstrat că reziduurile din mușchiul de la locul injectării au continuat să fie peste limita maximă a reziduurilor pentru mușchi (200 μg/kg) în ziua 49 după tratament.
Portuguese: Tratamento de mastite clínica aguda em vacas em lactação causada por estirpes de Staphylococcus aureus sensíveis a espiramicina.
Romanian: Tratamentul mastitei clinice acute la vaci în perioada de lactație cauzate de tulpinile de Staphylococcus aureus sensibile la spiramicină.
Portuguese: Não foi fornecido um estudo de depleção de resíduos no leite.
Romanian: Nu a fost prezentat niciun studiu de depleție a reziduurilor din lapte, astfel că nu se recomandă nicio perioadă de așteptare pentru lapte.
Portuguese: Na medida em que não foi fornecido qualquer estudo de depleção de resíduos após a administração de 100 000 UI/kg por via intramuscular, duas vezes com 48 horas de intervalo, não se recomenda um intervalo de segurança para o leite no caso deste regime de dosagem.
Romanian: Întrucât nu a fost prezentat niciun studiu de depleție a reziduurilor în urma administrării intramusculare a 100 000 UI/kg de două ori la un interval de 48 de ore, pentru această schemă de dozare nu se recomandă nicio perioadă de așteptare pentru lapte.
Portuguese: Para a segunda dose (após 48 h), deve ser seguida a mesma prática, garantindo a manutenção de uma distância de pelo menos 15 cm entre todas as injeções administradas enquanto parte do tratamento.
Romanian: Pentru a doua doză (după 48 h) trebuie utilizată aceeași procedură, asigurându-se menținerea unei distanțe de cel puțin 15 cm între toate injecțiile administrate în cadrul tratamentului.
Portuguese: 3 CVMP guideline on the conduct of bioequivalence studies in veterinary medicinal products (EMA/CVMP/016/00)http://www.ema.europa.eu/docs/en_GB/document_library/Scientific_guideline/2011/04/WC500105372.pdf
Romanian: 3 CVMP guideline on the conduct of bioequivalence studies in veterinary medicinal products (EMA/CVMP/016/00)http://www.ema.europa.eu/docs/en_GB/document_library/Scientific_guideline/2011/04/WC500105372.pdf aureus cauzate de tulpini sensibile la o doză de 30 000 UI/kg administrată intramuscular, de două ori la interval de 24 de ore.
Portuguese: No caso da segunda dose (após 24 h ou 48 h), deve ser seguida a mesma prática, garantindo que é mantida uma distância de pelo menos 15 cm entre todas as injeções administradas enquanto parte do tratamento.
Romanian: Pentru a doua doză (după 24 h sau 48 h) trebuie utilizată aceeași procedură, asigurându-se menținerea unei distanțe de cel puțin 15 cm între toate injecțiile administrate în cadrul tratamentului.
Portuguese: As características farmacocinéticas obtidas em estudos específicos demonstraram que, no plasma, foram alcançados níveis de espiramicina relativamente baixos (Cmax: 6-10 UI/ml, correspondentes a 2-3 µg/ml) com o regime de tratamento, ao passo que foram alcançados níveis de espiramicina substancialmente mais altos em lavagem broncoalveolar (4 a 5 vezes os níveis plasmáticos) e em tecido pulmonar (100 vezes os níveis plasmáticos).
Romanian: Caracteristicile farmacocinetice determinate din studii specifice au demonstrat că au fost atinse concentrații plasmatice de spiramicină relativ scăzute (Cmax: 6-10 UI/ml, echivalentul a 2-3 µg/ml) cu schema de tratament, deși concentrațiile de spiramicină au fost considerabil mai mari în lavajul bronhoalveolar (concentrații plasmatice de 4-5 ori mai mari) și în țesutul pulmonar (concentrații plasmatice de 100 de ori mai mari).
Portuguese: A sua distribuição tecidular é extensiva, com concentrações altas, sobretudo em secreções brônquicas, parênquima pulmonar, macrófagos alveolares, úberes e leite.
Romanian: Distribuția sa în țesuturi este extensivă, cu concentrații mari în special în secrețiile bronșice, parenchimul pulmonar, macrofagele alveolare, ugere și lapte.
Portuguese: A sua distribuição tecidular é extensiva, com uma concentração alta, sobretudo em secreções brônquicas, parênquima pulmonar, macrófagos alveolares, úberes e leite.
Romanian: Distribuția sa în țesuturi este extensivă, cu o concentrație mare în special în secrețiile bronșice, parenchimul pulmonar, macrofagele alveolare, ugere și lapte.
Portuguese: Por conseguinte, o Suanovil 20 não deve ser utilizado para o tratamento de infeções respiratórias em animais produtores de leite destinado ao consumo humano.
Romanian: Prin urmare, Suanovil 20 este contraindicat pentru tratamentul infecțiilor respiratorii la animalele care produc lapte pentru consum uman.
Portuguese: A indicação foi consubstanciada por dados de suscetibilidade in vitro para Pasteurella multocida e Mannheimia haemolytica e por dados farmacocinéticos da espiramicina nas espécies-alvo, com base nos quais foi realizada uma avaliação farmacocinética/farmacodinâmica (FC/FD) detalhada.
Romanian: Indicația a fost fundamentată prin date privind sensibilitatea in vitro a Pasteurella multocida și Mannheimia haemolytica și prin date farmacocinetice pentru spiramicină la speciile țintă, pe baza cărora s-a realizat o evaluare farmacocinetică/farmacodinamică detaliată.
Portuguese: É de notar que o medicamento genérico, Spirovet, foi autorizado em vários Estados-Membros para uma lista restrita de indicações, apenas, por exemplo, em bovinos adultos para o tratamento de doenças respiratórias, mastite, metrite e necrobacilose interdigital numa dose de 30 000 UI/kg, uma ou duas vezes num intervalo de 24 horas.
Romanian: Trebuie remarcat faptul că produsul generic, Spirovet, a fost autorizat în mai multe state membre pentru o listă de indicații limitate, adică numai la bovinele adulte în tratamentul bolilor respiratorii, mastitei, metritei și a necrobacilozei interdigitale, la o doză de 30 000 UI/kg, administrată o dată sau de două ori într-un interval de 24 de ore.
Portuguese: Em suínos, os medicamentos foram autorizados para o tratamento de infeções respiratórias, tosse suína, rinite atrófica, infeções causadas por Streptococcus spp., erisipelas, artrite, tratamento e prevenção de mastite, prevenção de infeções neonatais em leitões e gastroenterite infeciosa a 75 000 UI/kg de peso corporal, uma ou duas vezes num intervalo de 24 horas.
Romanian: La porcine, produsele au fost autorizate pentru tratamentul infecțiilor respiratorii, pentru pneumonia epizootică a porcului, rinita atrofică, infecții cauzate de Streptococcus spp., erizipel, artrită, tratamentul și prevenirea mastitei, prevenția infecțiilor neonatale la purcei și a gastroenteritei infecțioase, la o doză de 75 000 UI/kg greutate corporală, administrată o dată sau de două ori într-un interval de 24 de ore.
Portuguese: Em porcas, foi autorizado para o tratamento de mastite a 75 000 UI/kg, uma ou duas vezes num intervalo de 24 horas.
Romanian: La scroafe, a fost autorizat pentru tratamentul mastitei la o doză de 75 000 UI/kg, administrată o dată sau de două ori într-un interval de 24 de ore.
Portuguese: Viale Colleoni, 15
Romanian: Ceva Salute Animale S.p.A. Viale Colleoni, 15
Portuguese: de la Ballastiere, BP 126 33500 Libourne Cedex FRANÇA
Romanian: Ceva Sante Animale Z.I. de la Ballastiere, BP 126 33500 Libourne Cedex FRANȚA
Portuguese: Ceva Sante Animale Z.I.
Romanian: Ceva Sante Animale Z.I. La Ballastiere Libourne
Portuguese: Não é autorizada a administração a animais produtores de leite destinado ao consumo humano.
Romanian: Nu este autorizat pentru utilizarea la animale care produc lapte pentru consum uman.
Portuguese: Merial Portuguesa - Saúde Animal, LDA Av. Maria Lamas, lote 19 - BL.
Romanian: Merial Portuguesa - Saúde Animal, LDA
Portuguese: Globalmente, o perfil benefício-risco de todos os medicamentos em causa é considerado positivo, desde que o seu uso se limite ao tratamento das infeções respiratórias em bovinos causadas por estirpes suscetíveis de Pasteurella multocida e Mannheimia haemolytica, numa dose de 100 000 UI/kg administrada por via intramuscular, duas vezes num intervalo de 48 horas.
Romanian: În general, raportul beneficiu-risc pentru toate produsele vizate se consideră a fi pozitiv, cu condiția ca utilizarea acestora să fie limitată la tratamentul infecțiilor respiratorii la bovine cauzate de tulpini sensibile de Pasteurella multocida și Mannheimia haemolytica la o doză de 100 000 UI/kg administrată intramuscular de două ori la interval de 48 de ore.
Portuguese: Captalin solução injetável foi autorizado por vários Estados-Membros para uso em bovinos para o tratamento de doenças respiratórias numa dose de 100 000 UI/kg de peso corporal duas vezes num intervalo de 48 horas, e para a metafilaxia de doenças respiratórias numa única dose de 100 000 UI/kg de peso corporal.
Romanian: Captalin soluție injectabilă a fost autorizat în mai multe state membre pentru utilizare la bovine în tratamentul bolilor respiratorii, la o doză de 100 000 UI/kg greutate corporală, administrată de două ori la interval de 48 de ore, și pentru metafilaxia bolilor respiratorii, la o doză unică de 100 000 UI/kg greutate corporală.
Portuguese: Leite: No caso do tratamento com a dose necessária para as doenças respiratórias, não é autorizada a administração do medicamento a animais produtores de leite destinado ao consumo humano.
Romanian: În cazul tratamentului la doza necesară pentru bolile respiratorii, produsul nu este autorizat pentru utilizarea la animalele care produc lapte pentru consum uman.
Portuguese: Com o uso dos dados farmacodinâmicos e farmacocinéticos previamente referidos, realizou-se uma avaliação FC/FD detalhada, a qual se baseou em dois parâmetros: o T>CIM, recomendado para os antibióticos dependentes do tempo, como os macrólidos, e a relação AUC/CIM, a qual é recomendada para macrólidos específicos como a azitromicina.
Romanian: S-a realizat o evaluare farmacocinetică/farmacodinamică detaliată, prin utilizarea datelor farmacodinamice și farmacocinetice menționate mai sus, care s-a bazat pe doi parametri: T>CMI, care este recomandat pentru antibioticele dependente de timp, cum sunt macrolidele, și ASC/CMI, care este recomandat pentru macrolide specifice, cum este azitromicina.
Portuguese: Para o tratamento de doenças respiratórias de bovinos, foram apresentados diversos estudos clínicos adequados de 1988 e 1989 utilizando o regime posológico de 100 000 UI/kg de peso corporal, uma ou duas vezes num intervalo de 48 horas.
Romanian: Pentru tratamentul bolilor respiratorii la bovine, au fost prezentate mai multe studii clinice adecvate, realizate în 1988 și 1989, care au utilizat schema de dozare de 100 000 UI/kg greutate corporală, administrată o dată sau de două ori într-un interval de 48 de ore.
Portuguese: O medicamento veterinário Suanovil 20 e nomes associados foram autorizados por vários Estados-Membros para uso em bovinos para o tratamento e a prevenção de infeções respiratórias e infeções gastrointestinais, mastite, metrite, onfalite e onfaloflebite, artrite e abcessos interdigitais numa dose de 30 000 UI/kg de peso corporal, uma ou duas vezes num intervalo de 24 horas para bovinos adultos, e a 75 000 UI/kg de peso corporal, uma ou duas vezes num intervalo de 24 horas para vitelos.
Romanian: Medicamentul de uz veterinar Suanovil 20 și denumirile asociate a fost autorizat în mai multe state membre pentru utilizare la bovine în tratamentul și prevenirea infecțiilor respiratorii și gastrointestinale, a mastitei, metritei, omfalitei și omfaloflebitei, artritei și abceselor interdigitale, la o doză de 30 000 UI/kg greutate corporală, administrată o dată sau de două ori într-un interval de 24 de ore, pentru bovinele adulte și la o doză de 75 000 UI/kg greutate corporală, administrată o dată sau de două ori într-un interval de 24 de ore, pentru viței.
Portuguese: Este intervalo de segurança é válido após a administração de 100 000 UI/kg de peso corporal, duas vezes num intervalo de 48 horas.
Romanian: Această perioadă de așteptare este valabilă după administrarea a 100 000 UI/kg greutate corporală, de două ori la interval de 48 de ore.
Portuguese: Com o uso dos dados farmacodinâmicos e farmacocinéticos previamente referidos, realizou-se uma avaliação FC/FD detalhada, a qual se baseou em dois parâmetros: o T>CIM (período de tempo durante o qual a concentração excede a CIM), recomendado para os antibióticos dependentes do tempo, como os macrólidos, e a relação AUC/CIM (área sob a curva relativamente à CIM), a qual é recomendada para macrólidos específicos, como a azitromicina.
Romanian: S-a realizat o evaluare farmacocinetică/farmacodinamică detaliată, prin utilizarea datelor farmacodinamice și farmacocinetice menționate mai sus, care s-a bazat pe doi parametri: T>CMI (perioada în care concentrația depășește CMI), care este recomandat pentru antibioticele dependente de timp, cum sunt macrolidele, și ASC/CMI (aria de sub curba CMI), care este recomandat pentru macrolide specifice, cum este azitromicina.
Portuguese: C. Para Captalin e nomes associados indicados no Anexo I contendo 1 000 000 UI de espiramicina por ml
Romanian: Pentru Captalin și denumirile asociate menționate în Anexa I cu conținut de 1 000 000 UI spiramicină pe ml
Portuguese: INTERVALO DE SEGURANÇA
Romanian: PERIOADĂ DE AȘTEPTARE
Portuguese: Conclusões científicas e fundamentos para a alteração dos Resumos das Características dos Medicamentos, da Rotulagem e dos Folhetos Informativos
Romanian: Concluzii științifice și motive pentru modificarea rezumatelor caracteristicilor produselor, etichetării și prospectelor
Portuguese: Espécies bacterianas Origem Número de estirpes
Romanian: Specii de bacterii
Portuguese: Tratamento de infeções respiratórias causadas por Pasteurella multocida e Mannheimia haemolytica.
Romanian: Tratamentul infecțiilor respiratorii cauzate de Pasteurella multocida și Mannheimia haemolytica.
Portuguese: Por conseguinte, o Spirovet não deve ser utilizado para o tratamento de infeções respiratórias em animais produtores de leite destinado ao consumo humano.
Romanian: Prin urmare, Spirovet este contraindicat pentru tratamentul infecțiilor respiratorii la animalele care produc lapte pentru consum uman.
Portuguese: 29 avenue Tony Garnier 69007- Lyon França
Romanian: 29 avenue Tony Garnier 69007- Lyon Franța
Portuguese: A espiramicina é um antibiótico do tipo macrólido com ação bacteriostática contra as bactérias do género Micoplasma, Gram-negativas e Gram-positivas que causam infeções em bovinos e suínos.
Romanian: Spiramicina este un antibiotic macrolid cu acțiune bacteriostatică împotriva Mycoplasma, bacterii gram-negative și gram-pozitive care cauzează infecții la bovine și porcine.
Portuguese: ESPÉCIES-ALVO Bovinos.
Romanian: SPECII ȚINTĂ
Portuguese: Alterações nas secções relevantes dos Resumos das Características do Medicamento, da Rotulagem e dos Folhetos Informativos
Romanian: Modificări ale punctelor relevante din rezumatele caracteristicilor produselor, etichetare și prospecte
Portuguese: Não foram fornecidos dados da depleção de resíduos no leite após a administração do Spirovet na dose de 30 000 UI/por kg de peso corporal, por via intramuscular, duas vezes num intervalo de 24 horas.
Romanian: Nu au fost prezentate date privind depleția reziduurilor din lapte în urma administrării Spirovet intramuscular la doza de 30 000 UI/kg greutate corporală, de două ori la interval de 24 de ore.
Portuguese: INDICAÇÕES Tratamento de infeções respiratórias causadas por Pasteurella multocida e Mannheimia haemolytica.
Romanian: INDICAȚII Tratamentul infecțiilor respiratorii cauzate de Pasteurella multocida și Mannheimia haemolytica.
Portuguese: Fundamentos para a alteração dos Resumos das Características dos Medicamentos, da Rotulagem e dos Folhetos Informativos
Romanian: Motive pentru modificarea rezumatelor caracteristicilor produselor, etichetării și prospectelor