FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Icelandic: TEPADINA eyðileggur beinmergsfrumur, sem sjá um að mynda blóðfrumur, og því verða blóðsýni tekin reglulega til að fylgjast með fjölda blóðfrumna meðan á meðferðinni stendur.
Norwegian Bokmål: Fordi TEPADINA ødelegger benmargsceller ansvarlig for å produsere blodceller, vil regelmessige blodprøver tas under behandling for å sjekke antall blodceller.
Icelandic: Bakslag: í öllum undirbúningsmeðferðum með thiotepa var tíðni bakslags eftir meira en 1 ár lægri en 60%, sem læknar töldu vera þröskuldinn sem bar merki um árangur.
Norwegian Bokmål: Tilbakefall: I alle kondisjoneringsbehandlinger som inneholder tiotepa, har tilbakefallsprosenten etter mer enn 1 år vært rapportert som lavere enn 60 %, noe som ble ansett av legene å være terskelen for bevis på effekt.
Icelandic: Fylgjast þarf náið með blóðgildum og veita skal kröftuga stuðningsmeðferð samkvæmt læknisfræðilegri ábendingu.
Norwegian Bokmål: Den hematologiske statusen må overvåkes nøye og kraftige støttetiltak må iverksettes etter medisinsk indikasjon.
Icelandic: Aukning kreatíníns í blóði Aukning þvagefnis í blóði Aukning gammaglútamýltransferas a
Norwegian Bokmål: Økte mengder kreatinin i blodet Økte mengder urea i blodet Økte mengder gammaglutamyltransferas e
Icelandic: Hætta á versnun krampa vegna minnkaðs frásogs fenýtóíns af völdum frumudrepandi lyfs eða hætta á auknum eiturverkunum eða minnkaðri virkni frumudrepandi lyfs vegna aukinna umbrota í lifur fyrir tilstilli fenýtóíns.
Norwegian Bokmål: Fenytoin: risiko for forverring av konvulsjoner (kramper) som en følge av redusert absorpsjon av fenytoin i fordøyelsessystemet forårsaket av cytotoksiske legemidler, eller risiko for økning av toksisitet eller nedsatt effekt av cytotoksisk legemiddel på grunn av økt hepatisk metabolisme av fenytoin.
Icelandic: Útskýra þarf fyrir sjúklingnum aukna hættu á afleiddri æxlismyndun með thiotepa, sem er þekktur krabbameinsvaldur hjá mönnum.
Norwegian Bokmål: Den økte risikoen for en sekundær malignitet med tiotepa, et kjent karsinogen for mennesker, må forklares for pasienten.
Icelandic: Í sumum undirbúningsmeðferðum sem metnar voru var einnig sýnt fram á lægri tíðni bakslags en 60% eftir 5 ár. Heildarlifun (OS):
Norwegian Bokmål: I noen av kondisjoneringsbehandlingene som ble evaluert, har tilbakefallsprosenter på under 60 % også vært rapportert ved 5 år.
Icelandic: Dauðsföll tengd ígræðslu voru á bilinu 0% til 21% eftir 1 ár, sem staðfestir öryggi undirbúningsmeðferðar með thiotepa fyrir ígræðslu samgena blóðmyndandi stofnfrumna fyrir fullorðna sjúklinga með blóðsjúkdóma.
Norwegian Bokmål: TRM verdier strakte seg fra 0 % til 21 % ved 1 år, noe som bekrefter sikkerheten av kondisjoneringsbehandling, inkludert tiotepa, for autolog HPCT hos voksne pasienter med hematologiske sykdommer.
Icelandic: Ekki er þekkt hvort thiotepa skilst út í brjóstamjólk.
Norwegian Bokmål: Det er ukjent om tiotepa blir skilt ut i morsmelk hos mennesker.
Icelandic: Tókst í öllumundirbúningsmeðferðum með thiotepa í 96% - 100% tilvika.
Norwegian Bokmål: Implantering: Er oppnådd med alle de evaluerte kondisjoneringsregimene, inkludert tiotepa, med en suksessrate på 96 % - 100 %.
Icelandic: Vegna lyfjafræðilegra eiginleika og hugsanlegra eiturverkana á börn sem eru á brjósti/ungbörn er ráðið frá brjóstagjöf meðan á meðferð með thiotepa stendur.
Norwegian Bokmål: På grunn av de farmakologiske egenskapene og den potensielle toksisiteten for nyfødte/spedbarn som ammes, er amming kontraindisert ved bruk av tiotepa.
Icelandic: Ekki er mælt með skammtabreytingum ef lifrarpróf breytast tímabundið (sjá kafla 4.4).
Norwegian Bokmål: I henhold til medisinske vurderinger er dosejustering ikke anbefalt ved midlertidige forandringer i leverparametrene (se pkt.
Icelandic: Hins vegar skal gæta varúðar (sjá kafla 4.4 og 5.2).
Norwegian Bokmål: 4.4 og 5.2).
Icelandic: Fyrri geislameðferð á heila eða höfuðkúpu og mænu kann að stuðla að alvarlegum eiturverkunum (t.d. heilakvilla).
Norwegian Bokmål: Tidligere hjernebestråling og kraniospinal bestråling kan bidra til alvorlige toksiske reaksjoner (f.eks. encefalopati).
Icelandic: Ekki er vitað hvort lyfið skilst út í brjóstamjólk.
Norwegian Bokmål: Det er ikke kjent om dette legemidlet blir skilt ut i morsmelk.
Icelandic: öryggi og verkun
Norwegian Bokmål: Klinisk effekt og sikkerhet
Icelandic: Lifandi veiklað bóluefni (nema gulusótt): hætta á almennum og jafnvel lífshættulegum sjúkdómi.
Norwegian Bokmål: Levende, svekkede vaksiner (bortsett fra gulfeber): risiko for systemisk, muligens dødelig sykdom.
Icelandic: Í öllum undirbúningsmeðferðum með thiotepa reyndist tíðni bakslags eftir meira en 1 ár vera lægri en 40% (sem læknarnir töldu vera þröskuldinn til að sanna virkni).
Norwegian Bokmål: Tilbakefall: I alle kondisjoneringsbehandlinger som inneholder tiotepa, har tilbakefallsprosenten etter mer enn 1 år vært rapportert som lavere enn 40 % (noe som ble ansett av legene å være terskelen for bevis på effekt).
Icelandic: Tíðni lyfjagjafar og lengd meðferðar fara eftir sjúkdómi þínum.
Norwegian Bokmål: Hvor ofte det gis (administreres) og hvor lenge du behandles avhenger av sykdommen din.
Icelandic: Blóðfræðilegur bati næst á tilsettum tíma.
Norwegian Bokmål: Den hematologiske restitusjonen er innen den forventede tiden.
Icelandic: Pakkningar og aðrar upplýsingar
Norwegian Bokmål: Innholdet i pakningen og ytterligere informasjon Sammensetning av TEPADINA
Icelandic: Frekari þynning í innrennslispokanum
Norwegian Bokmål: Ytterligere fortynning i infusjonsposen
Icelandic: Við samhliða meðferð með thiotepa og CYP2B6 eða CYP3A4 hemla skal hafa sérstakt klínískt eftirlit með sjúklingum (sjá kafla 4.5).
Norwegian Bokmål: En spesifikk klinisk overvåking bør utføres under samtidig bruk av tiotepa og hemmere av CYP2B6 eller CYP3A4 (se pkt.
Icelandic: Eftir blöndun er efnið stöðugt í 8 klst.
Norwegian Bokmål: Etter rekonstituering er legemidlet stabilt i 8 timer ved 2°C -8°C.
Icelandic: Fyrir og eftir hvert innrennsli skal skola slönguna sem liggur inn í húðina með u.þ.b. 5 ml af natríumklóríði 9 mg/ml (0,9%) lausn til inndælingar.
Norwegian Bokmål: Før og etter hver infusjon må den intravenøse kateterslangen skylles med omtrent 5 ml natriumklorid 9 mg/ml (0,9 %) injeksjonsoppløsning.
Icelandic: Tíðni er skilgreind sem: mjög algengar(≥1/10), algengnar ((≥1/100 til <1/10), sjaldgæfar (≥1/1.000 til <1/100), mjög sjaldgæfar (≥1/10.000 til <1/1.000) koma örsjaldan fyrir (<1/10.000), tíðni ekki þekkt (ekki hægt að áætla tíðni út frá fyrirliggjandi gögnum).
Norwegian Bokmål: Frekvensene er definert som: svært vanlige (≥ 1/10), vanlige ((≥ 1/100 til < 1/10), mindre vanlige (≥ 1/1000 til < 1/100), sjeldne (≥ 1/10 000 til < 1/1000) svært sjeldne (< 1/10 000), ikke kjent (kan ikke anslås utifra tilgjengelige data).
Icelandic: Æxlishemjandi lyf, alkýlerandi lyf, ATC flokkur:
Norwegian Bokmål: Farmakoterapeutisk gruppe: Antineoplastiske midler, alkyleringsmidler, ATC-kode: L01A C01
Icelandic: Ekki má gefa bóluefni sem innihalda lifandi veirur og sýkla ef sjúklingur fær ónæmisbælandi krabbameinslyfjameðferð og lágmark þrír mánuðir skulu líða frá því að meðferð hætt og fram að bólusetningu.
Norwegian Bokmål: Vaksiner med levende virus og bakterielle vaksiner må ikke administreres til en pasient som mottar et immunsuppressivt kjemoterapeutisk middel, og det må gå minst tre måneder mellom behandlingsslutt og vaksinering.
Icelandic: Í forklínískum rannsóknum olli thiotepa, eins og flest alkýlerandi lyf, fósturlátum og vansköpun (sjá kafla 5.3).
Norwegian Bokmål: I prekliniske studier er det påvist at tiotepa, som de fleste alkylerende midler, fører til embryoføtal dødelighet og teratogenisitet (se pkt.
Icelandic: TEPADINA er ætlað, samhliða öðrum krabbameinslyfjum:
Norwegian Bokmål: TEPADINA er indisert, i kombinasjon med andre kjemoterapeutiske legemidler:
Icelandic: Því skal viðhafa klínískt eftirlit á sjúklingum meðan á samhliða notkun thiotepa og þessara lyfja stendur.
Norwegian Bokmål: Derfor bør pasienter overvåkes grundig klinisk ved samtidig bruk av tiotepa og disse legemidlene.
Icelandic: Sjá lista yfir öll hjálparefni í kafla 6.1.
Norwegian Bokmål: FARMASØYTISKE OPPLYSNINGER 6.1 Fortegnelse over hjelpestoffer Ingen.
Icelandic: Helmingunartími brotthvarfs var 1,5 til
Norwegian Bokmål: Halveringstiden for eliminasjon varierte fra 1,5 til 4,1 timer.
Icelandic: Öndunarfæri, brjósthol og miðmæti Lungnabólga
Norwegian Bokmål: Sykdommer i muskler, bindevev og skjelett
Icelandic: Aukning alkalísks fosfatasa í blóði Aukning aspartat amínótransferasa
Norwegian Bokmål: Økt mengde aspartataminotransferase Økt mengde alaninaminotransferase
Icelandic: Heilkenni eiturlosts
Norwegian Bokmål: Toksisk sjokksyndrom
Icelandic: Þar sem mikill munur er á sjúklingum hvað varðar blóðstorknun meðan á illkynja sjúkdómi stendur og þar sem milliverkanir kunna að koma fram milli segavarnarlyfja til inntöku og krabbameinslyfja er þörf á tíðara eftirliti með INR (International Normalised Ratio) ef ákveðið er að meðhöndla sjúkling með segavarnarlyfjum til inntöku.
Norwegian Bokmål: og potensialet for interaksjon mellom orale antikoagulative midler og kreftbekjempende kjemoterapi, krever en hyppigere i overvåking av INR (internasjonal normalisert ratio), dersom det besluttes å behandle pasienten med orale antikoagulative midler.
Icelandic: Nota skal deytt veirubóluefni í staðinn þegar hægt er (lömunarveiki).
Norwegian Bokmål: En inaktivert vaksine bør i stedet benyttes, når dette er mulig (poliomyelitt).
Icelandic: Til notkunar í bláæð, eftir blöndun og þynningu.
Norwegian Bokmål: Intravenøs bruk, etter rekonstituering og fortynning.
Icelandic: Eftir blöndun í 1,5 ml af vatni fyrir stungulyf inniheldur hver ml af lausn 10 mg af thiotepa (10 mg/ml).
Norwegian Bokmål: Etter rekonstituering med 1,5 ml vann til injeksjonsvæsker, vil hver ml oppløsning inneholde 10 mg tiotepa (10 mg/ml).
Icelandic: GmbH Bahnhofstraße 44b 17489 Greifswald Þýskaland
Norwegian Bokmål: Bahnhofstraße 44b
Icelandic: Engin reynsla er af ofskömmtun thiotepa.
Norwegian Bokmål: Det er ingen kjent erfaring med overdose av tiotepa.
Icelandic: +39-02 40700445 adienne@adienne.com
Norwegian Bokmål: 20867 Caponago (MB) Italia Tel.+39-02 40700445 adienne@adienne.com
Icelandic: Sýklasótt
Norwegian Bokmål: Utslett
Icelandic: Alvarlegustu aukaverkanirnar af TEPADINA meðferð eða ígræðslu geta verið eftirfarandi - fækkun blóðfrumna (tilætluð áhrif meðferðarinnar til að undirbúa þig fyrir ígræðsluinnrennslið) - sýking - lifrarraskanir eins og stífla í æð lifrar - ígræðslan ræðst á líkamann (hýsilssótt) - fylgikvillar tengdir öndun
Norwegian Bokmål: De mest alvorlige bivirkningene av behandling med TEPADINA eller transplantasjonen kan omfatte - redusert antall sirkulerende blodceller (tiltenkt virkning av legemidlet for å forberede deg på din transplantatinfusjon) - infeksjon - leverforstyrrelser inkludert blokkering av en levervene - transplantatet angriper kroppen din (transplantat-mot-vert sykdom) - problemer med å puste (respirasjonskomplikasjoner) Legen din vil overvåke blodtallene og leverenzymene dine jevnlig for å oppdage og håndtere disse hendelsene.
Icelandic: Algengustu aukaverkanirnar sem tilkynnt var um í ýmsum undirbúningsmeðferðum, m.a. með thiotepa: sýkingar, frumnafæð, bráð og langvinn hýsilssótt (aGvHD og cGvHD), sjúkdómar í meltingarfærum, blæðingarblöðrubólga, slímubólga.
Norwegian Bokmål: De hyppigst rapporterte bivirkningene i de forskjellige kondisjoneringsbehandlinger som inkluderer tiotepa er: infeksjoner, cytopeni, akutt GvHD og kronisk GvHD, gastrointestinale sykdommer, hemoragisk cystitt og mukosal inflammasjon.
Icelandic: Því má segja að undirbúningsmeðferðir með thiotepa hafi mergeyðandi áhrif.
Norwegian Bokmål: Det kan derfor konkluderes at kondisjoneringsbehandlinger, inkludert tiotepa, er myeloablative.
Icelandic: België/Belgique/Belgien Accord Healthcare bvba Tèl/Tel:
Norwegian Bokmål: België/Belgique/Belgien
Icelandic: Dauðsföll tengd meðferðinni voru á bilinu 0% til 2% í þeim rannsóknum sem teknar voru til greiningar.
Norwegian Bokmål: Regimerelatert mortalitet (RRM) og transplantetrelatert mortalitet (TMR): RRM verdier fra 0 % til 2 % ble rapportert i studiene som ble analysert.
Icelandic: þegar háskammta krabbameinslyfjameðferð með stuðningi ígræðslu blóðmyndandi stofnfrumna er viðeigandi til meðferðar við krabbameinsæxlum hjá fullorðnum og börnum.
Norwegian Bokmål: • når høydose kjemoterapi med HPCT-støtte er hensiktsmessig for behandling av solide tumorer hos voksne og barne- og ungdomspasienter.
Icelandic: Terrosa má gefa með eða án matar.
Norwegian Bokmål: Terrosa kan gis med eller uten mat.
Icelandic: Ekki endurtaka þetta fyrir hverja daglega inndælingu, annars verður ekki nóg Terrosa fyrir 28 daga.
Norwegian Bokmål: Ikke gjenta dette før hver daglige injeksjon, ellers vil du ikke ha nok Terrosa til å vare i 28 dager.
Icelandic: Aðalmarkmið rannsóknarinnar var að safna saman upplýsingum um öryggi teriparatids.
Norwegian Bokmål: Hovedmålet med studien var å samle sikkerhetsdata for teriparatid.
Icelandic: Hann mun ráðleggja þér og ákveða hversu lengi þú átt að fá meðferð með Terrosa.
Norwegian Bokmål: Legen din vil gi deg råd og avgjøre hvor lenge du skal behandles med Terrosa.
Icelandic: QR kóði sem skal fylgja www.terrosapatient.com
Norwegian Bokmål: QR-kode skal inngå www.terrosapatient.com
Icelandic: Terrosa má ekki nota með neinum öðrum penna.
Norwegian Bokmål: Terrosa skal ikke brukes med noen annen penn.
Icelandic: Ef þú ert með nýrnasteina eða hefur fengið nýrnasteina.
Norwegian Bokmål: • dersom du har eller har hatt nyresten.
Icelandic: Penninn og nálarnar fylgja ekki með Terrosa.
Norwegian Bokmål: Pennen og kanylene følger ikke med Terrosa.
Icelandic: Magn Terrosa sem er eftir í rörlykjunni er minna en 80 míkrólítrar.
Norwegian Bokmål: Mengden Terrosa som er igjen i ampullen er mindre enn 80 mikroliter.
Icelandic: Mörg brot í hrygg (≥2) a
Norwegian Bokmål: Multiple vertebrale frakturer (≥ 2) a
Icelandic: Skammtar Ráðlagður skammtur af Terrosa er 20 míkrógrömm sem gefið er einu sinni á dag.
Norwegian Bokmål: Anbefalt dose Terrosa er 20 mikrogram gitt én gang daglig.
Icelandic: Festið pennahlífina aftur á eftir hverja notkun.
Norwegian Bokmål: • Fest pennehetten igjen etter hver bruk.
Icelandic: d p≤0,025 samanborið við lyfleysu.
Norwegian Bokmål: d p ≤ 0,025 sammenlignet med placebo
Icelandic: Reynsla af ofskömmtunum byggð á tilkynningum eftir markaðssetningu
Norwegian Bokmål: Overdoseringserfaring basert på spontanrapporter etter markedsføring
Icelandic: Terrosa má ekki gefa börnum eða unglingum (undir 18 ára aldri).
Norwegian Bokmål: Barn og ungdom Terrosa skal ikke brukes av barn og ungdom (under 18 år).
Icelandic: Pen má aldrei fara á kaf í vatn þar sem það gæti skemmt pennann.
Norwegian Bokmål: Dypp aldri Terrosa penn i vann, da dette kan skade pennen.
Icelandic: Ekki má nota Terrosa ef það hefur frosið.
Norwegian Bokmål: Bruk ikke Terrosa dersom den er eller har vært frossen.
Icelandic: Rakur klútur nægir til að hreinsa Terrosa Pen.
Norwegian Bokmål: • En fuktig klut er tilstrekkelig til å rengjøre Terrosa penn.
Icelandic: Bilanaleit Fylgið leiðbeiningunum í töflunni ef fram koma spurningar um notkun Terrosa Pen:
Norwegian Bokmål: Feilsøking Følg instruksjonene i tabellen hvis du har spørsmål angående bruk av Terrosa penn:
Icelandic: Þú getur notað Terrosa í allt að 28 daga eftir fyrstu sprautun, svo fremi sem rörlykjan/penninn með rörlykjunni er geymdur í kæli (2°C til 8°C).
Norwegian Bokmål: Du kan bruke Terrosa inntil 28 dager etter 1. injeksjon, så lenge ampullen/pennen med innført ampulle oppbevares i kjøleskap (ved 2 °C-8 °C).
Icelandic: Ný brot í hrygg (≥1) a
Norwegian Bokmål: Ny vertebral fraktur (≥ 1) a
Icelandic: Upplýsingar um Terrosa og við hverju það er notað
Norwegian Bokmål: Hva Terrosa er og hva det brukes mot
Icelandic: Hver rörlykja inniheldur 2,4 ml af lausn sem nægir í 28 skammta.
Norwegian Bokmål: Hver ampulle inneholder 2,4 ml oppløsning nok til 28 doser.
Icelandic: • notkunar pennans með öðrum lækningabúnaði, fylgihlutum eða neysluvörum en þeim sem Gedeon Richter Plc. mælir með.
Norwegian Bokmål: • at pennen brukes med annet medisinsk utstyr, tilbehør eller forbruksvarer enn de som anbefales av Gedeon Richter Plc.
Icelandic: Í tilkynningum eftir markaðssetningu eru dæmi um ranga lyfjagjöf þar sem allt innihald teriparatid penna (allt að 800 míkrógrömm) hefur verið gefið í einum skammti.
Norwegian Bokmål: I spontanrapporter etter markedsføring har det vært tilfeller av feilmedisinering der hele innholdet (inntil 800 mikrogram) av en teriparatid-penn er administrert i en dose.
Icelandic: Tíðni beinbrota hjá konum eftir tíðahvörf Lyfleysa (N=544) (%)
Norwegian Bokmål: Hyppighet av frakturer hos postmenopausale kvinner Placebo (N=544) (%)
Icelandic: Eftir 36 mánuði sýndi greining á röntgenmyndum af hrygg hjá 169 sjúklingum sem fengu alendronat að 13 sjúklingar í hópnum sem fékk alendrónat (7,7%) höfðu fengið nýtt samfallsbrot samanborið við 3 sjúklinga af 173 í hópnum sem fékk teriparatid (1,7%) (p=0,01).
Norwegian Bokmål: Ved 36 måneder viste analyser av torakolumbalrøntgen fra 169 alendronatpasienter og 173 teriparatid pasienter at 13 pasienter i alendronatgruppen (7,7 %) hadde fått en ny vertebral fraktur sammenlignet med 3 pasienter i teriparatid-gruppen (1,7 %) (p=0,01).
Icelandic: Terrosa inniheldur tæra og litlausa lausn.
Norwegian Bokmål: Terrosa inneholder en klar og fargeløs oppløsning.
Icelandic: Sjúklingar eldri en 18 ára sem gefa sér lyfið sjálfir, heilbrigðisstarfsmenn eða þriðju aðilar eins og fullorðnir aðstandendur geta notað Terrosa Pen.
Norwegian Bokmål: Terrosa penn brukes av selvinjiserende pasienter over 18 år, helsepersonell eller tredjeparter som for eksempel voksne slektninger.
Icelandic: Terrosa inniheldur natríum
Norwegian Bokmål: Terrosa inneholder natrium
Icelandic: Pen aðeins eins og læknirinn hefur mælt fyrir um, eins og fram kemur í þessum notkunarleiðbeiningum og í Terrosa fylgiseðlinum.
Norwegian Bokmål: Bruk Terrosa penn bare som foreskrevet av legen din, i denne bruksanvisningen og Terrosapakningsvedlegget.
Icelandic: Terrosa er notað til meðferðar við beinþynningu hjá fullorðnum.
Norwegian Bokmål: Terrosa brukes til behandling av osteoporose hos voksne.
Icelandic: EU/1/16/1159/001 [1 rörlykja] EU/1/16/1159/002 [3 rörlykjur]
Norwegian Bokmål: EU/1/16/1159/001 [1 ampulle] EU/1/16/1159/002 [3 ampuller]
Icelandic: Þegar fyrstu skömmtunum af Terrosa er sprautað inn þá skal gera það á stað þar sem hægt er að setjast strax eða leggjast út af ef þig svimar.
Norwegian Bokmål: Ved de første dosene, injiser Terrosa på et sted der du kan legge deg ned hvis du blir svimmel.
Icelandic: Upplýsingar um Terrosa og við hverju það er notað Áður en byrjað er að nota Terrosa Hvernig nota á Terrosa
Norwegian Bokmål: Hva Terrosa er og hva det brukes mot Hva du må vite før du bruker Terrosa Hvordan du bruker Terrosa Mulige bivirkninger
Icelandic: Terrosa inniheldur virka efnið teriparatid sem er notað til að styrkja beinin og draga úr áhættu á beinbrotum með því að örvar beinmyndun.
Norwegian Bokmål: Terrosa inneholder virkestoffet teriparatid som brukes for å gjøre ben sterkere og reduserer risiko for brudd ved å stimulere bendannelsen.
Icelandic: Pen til að sprauta öðrum lyfjum (til dæmis insúlíni).
Norwegian Bokmål: Bruk ikke Terrosa pennen til å injisere andre medisiner (f.eks. insulin).
Icelandic: Þetta heldur eftirstandandi Terrosa sæfðu og kemur í veg fyrir leka úr pennanum.
Norwegian Bokmål: Dette sikrer at Terrosa forblir steril og hindrer lekkasje fra pennen.
Icelandic: Ítarlegar og uppfærðar upplýsingar um lyfið má nálgast með því að skanna QR kóðann sem finna má hér að neðan eða á ytri öskjunni með snjallsíma.
Norwegian Bokmål: Detaljert og oppdatert informasjon for dette produktet er tilgjengelig ved å skanne QR-koden nedenfor eller på ytre kartong, med en smarttelefon.
Icelandic: Sumir sjúklingar geta fundið fyrir svima eða hraðari hjartslætti við notkun fyrstu skammtana af Terrosa.
Norwegian Bokmål: Enkelte pasienter blir svimle eller får hjertebank etter de første dosene med Terrosa.
Icelandic: 214 sjúklingum í hópnum sem fékk alendrónat (7,0%) fengið brot í önnur bein samanborið við 16 af 214 sjúklingum í hópnum sem fékk teriparatid (7,5) (p=0,84).
Norwegian Bokmål: I tillegg hadde 15 av 214 pasienter i alendronatgruppen (7,0 %) fått en ikke-vertebral fraktur sammenlignet med 16 av 214 pasienter i teriparatid-gruppen (7,5 %) (p=0,84).
Icelandic: - Áður en þú sprautar Terrosa, skaltu hreinsa húðina þar sem þú ætlar að sprauta (læri eða kvið) samkvæmt leiðbeiningum læknisins.
Norwegian Bokmål: Injisere Terrosa - Før du injiserer Terrosa skal huden der du tenker å sette injeksjonen (lår eller mage) rengjøres slik legen har fortalt.
Icelandic: Pen, rörlykjur og pennanálar þar sem börn ná ekki til.
Norwegian Bokmål: • Oppbevar Terrosa penn, ampullene og kanylene utilgjengelig for barn.
Icelandic: Beinþynning hjá körlum 437 sjúklingar (meðalaldur 58,7 ár) tóku þátt í klínískri rannsókn fyrir karla með beinþynningu sem stafaði af vanstarfsemi kynkirtla (staðfest sem lágt óbundið testósterón á morgnana eða hækkað FSH eða LH) eða af óþekktri orsök (idiopathic).
Norwegian Bokmål: 437 pasienter (gjennomsnittsalder 58,7 år) ble inkludert i en klinisk studie av menn med hypogonadal (definert som lavt fritt morgentestosteron eller forhøyet FSK eller LS) eller idiopatisk osteoporose.
Icelandic: Þú skalt sprauta Terrosa skömmu eftir að þú hefur tekið pennann með ísettri rörlykju úr kæli.
Norwegian Bokmål: Du skal injisere Terrosa kort tid etter at du har tatt pennen med innført ampulle ut av kjøleskapet.
Icelandic: Ypsomed AG Brunnmattstrasse 6
Norwegian Bokmål: Ypsomed AG Brunnmattstrasse 6 3401 Burgdorf, Sveits
Icelandic: Ávallt skal fylgja leiðbeiningunum hér fyrir neðan og á bakhliðinni þegar Terrosa Pen er notaður.
Norwegian Bokmål: Følg alltid instruksjonene angitt nedenfor og som du finner på baksiden når du bruker Terrosa penn.
Icelandic: Þú mátt ekki nota Terrosa ef þú ert þunguð eða með barn á brjósti.
Norwegian Bokmål: Bruk ikke Terrosa dersom du er gravid eller ammer.
Icelandic: Penninn er sérsniðinn eingöngu til notkunar með Terrosa.
Norwegian Bokmål: Pennen er spesialtilpasset til bruk med Terrosa.
Icelandic: Sumir sjúklingar hafa fundið fyrir svima eftir Terrosa sprautu.
Norwegian Bokmål: Noen pasienter kan føle seg svimle etter injeksjon av Terrosa.
Icelandic: Hvernig nota á Terrosa
Norwegian Bokmål: Hvordan du bruker Terrosa
Icelandic: MARKAÐSLEYFISNÚMER EU/1/16/1159/003 [Pakkning með rörlykju og penna]
Norwegian Bokmål: MARKEDSFØRINGSTILLATELSESNUMMER (NUMRE) EU/1/16/1159/003 [Pakning med sylinderampulle og penn]
Icelandic: Lesið bæði fylgiseðilinn í öskju Terrosa rörlykjunnar og leiðbeiningarnar fyrir notkun Terrosa Pen fyrir notkun.
Norwegian Bokmål: Les både pakningsvedlegget til Terrosa-ampullen og bruksanvisningen for Terrosa penn før bruk.
Icelandic: Hver Terrosa rörlykja inniheldur 28 fasta skammta með 80 míkrólítrum af Terrosa.
Norwegian Bokmål: Hver Terrosa-ampulle inneholder 28 doser à nøyaktig 80 mikroliter med Terrosa.
Icelandic: Hjá þeim sem fóru í röntgenmyndatöku á hrygg áður en rannsóknin hófst og við eftirfylgni, var tíðni nýrra hryggjarliðbrota 28/516 (5,4%) hjá þeim sem fengu teriparatid og 64/533 (12,0%) hjá þeim sem fengu rísedrónat, hlutfallsleg áhætta (95% CI) = 0,44 (0,29-0,68), p<0,0001.
Norwegian Bokmål: For forsøkspersonene som tok røntgen av ryggsøylen ved baseline og oppfølging, var forekomsten av nye vertebrale frakturer 28/516 (5,4 %) hos pasientene behandlet med teriparatid og 64/533 (12,0 %) hos pasientene behandlet med risedronat, relativ risiko (95 % KI) = 0,44 (0,29-0,68), p<0,0001.
Icelandic: Uppsafnað algengi samantekinna klínískra brota (klínískra hryggjarliðbrota og brota í öðrum beinum) var 4,8% hjá teriparatid og 9,8% hjá rísedrónat meðhöndluðum sjúklingum, öryggismörk (95% CI) = 0,48 (0,320,74), p=0,0009.
Norwegian Bokmål: Den akkumulerte forekomst av samlete kliniske frakturer (kliniske vertebral og ikke-vertebrale frakturer) var 4,8 % hos pasientene behandlet med teriparatid og 9,8 % hos pasientene behandlet med risedronat, harzard ratio (95 % KI) = 0,48 (0,320,74), p=0,0009.
Icelandic: Ef gleymist að nota Terrosa
Norwegian Bokmål: Dersom du har glemt å ta Terrosa
Icelandic: Terrosa má ekki nota hjá ungu fólki sem er enn að vaxa.
Norwegian Bokmål: Terrosa skal ikke brukes av voksne i vekst.