FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Swedish: Inte desto mindre garanterar bioekvivalensstudien på hundar att läkemedlets sammansättning sannolikt inte är en bidragande faktor som påverkar biotillgängligheten hos katter förutsatt att 50 mg tabletter och 250 mg tabletter är direkt proportionella och att bioekvivalens på ett tillfredsställande sätt kunde påvisas hos hundar för de båda aktiva substanserna.
Slovenian: Vendar pa študija biološke enakovrednosti pri psih zagotavlja, da formulacija zdravila verjetno ne vpliva na biološko razpoložljivost pri mačkah, glede na to, da so 50-miligramske in 250-miligramske tablete neposredno sorazmerne in je bila pri psih biološka enakovrednost ustrezno dokazana za obe zdravilni učinkovini.
Swedish: CVMP rekommenderar därför att godkännandena för försäljning beviljas för Clavudale 50 mg tabletter för katt och hund och associerade namn (se bilaga I) för vilka produktresumé, märkning och bipacksedel återfinns i bilaga III.
Slovenian: Zato CVMP priporoča odobritev dovoljenja za promet z zdravilom Clavudale 50 mg tablet for cats and dogs in povezanimi imeni (glejte Dodatek I), katerih povzetek glavnih značilnosti zdravila, označevanje in navodilo za uporabo so navedeni v Dodatku III.
Swedish: Djurslag Administreringsfrekvens och administreringssätt
Slovenian: Pogostnost in pot uporabe
Swedish: Den sökande hade genomfört en in vivo bioekvivalensstudie på katter utformad som en överkorsningsstudie uppdelad på två perioder.
Slovenian: Predlagatelj je pri mačkah izvedel navzkrižno študijo in vivo biološke enakovrednosti v dveh obdobjih.
Swedish: Efter att ha tagit del av alla inlämnade skriftliga data fann CVMP att man inte på någon strikt vetenskaplig grund kan dra slutsatsen att det föreligger allvarlig risk för djurslaget katt på grundval av ett lägre gränsvärde för konfidensintervallet för ytan under kurvan för amoxicillin, vilket låg strax under det fördefinierade gränsvärdet.
Slovenian: Ob upoštevanju vseh podatkov, predloženih v pisni obliki, je CVMP sklenil, da nižja meja zaupanja za AUC amoksicilina, ki je bila nekoliko pod predhodno določeno spodnjo mejo, ne predstavlja trdne znanstvene podlage za sklepanje o resnem tveganju pri ciljni vrsti mačk.
Swedish: Skäl till att rekommendera beviljande av godkännanden för försäljning
Slovenian: Podlaga za priporočilo za odobritev dovoljenja za promet z zdravilom
Swedish: Produktresumé, märkning och bipacksedel
Slovenian: Povzetek glavnih značilnosti zdravila, označevanje in navodilo za uporabo
Swedish: Nederländerna Dechra Limited, Sansaw Business Park, Hadnall,
Slovenian: Nizozemska Dechra Limited, Sansaw Business
Swedish: Luxemburg Dechra Limited, Sansaw Business Park, Hadnall,
Slovenian: Luksemburg Dechra Limited, Sansaw Business
Swedish: Lämna resten i påsen.
Slovenian: Preostanek pustite v vrečici.
Swedish: • före en operation,
Slovenian: • pred operacijo,
Swedish: Andas normalt.
Slovenian: Normalno dihajte.
Swedish: I dessa fall behövs ingen särskild nödåtgärd vidtas.
Slovenian: V takšnih primerih posebni nujni ukrepi niso potrebni.
Swedish: Nebuliseringen får inte vara längre än 10 till 15 minuter.
Slovenian: Nebulizacija naj ne traja dlje kot 10 do 15 minut.
Swedish: ÖVRIGA SÄRSKILDA VARNINGAR, OM SÅ ÄR NÖDVÄNDIGT
Slovenian: DRUGA POSEBNA OPOZORILA, ČE SO POTREBNA
Swedish: • under inläggning på sjukhus efter en allvarlig olycka,
Slovenian: • med hospitalizacijo po resni nesreči,
Swedish: Kontakta sedan omedelbart din läkare.
Slovenian: Nato se nemudoma posvetujte s svojim zdravnikom.
Swedish: timmar efter första öppnandet.
Slovenian: urah po prvem odprtju.
Swedish: Sätt på masken eller munstycket
Slovenian: Namestite si masko ali ustnik.
Swedish: Innehavare av godkännande för försäljning: {Se BILAGA I för referenser} Tillverkare: Chiesi Farmaceutici S.p.A., 26/A via Palermo, 43122 Parma, Italien.
Slovenian: Imetnik dovoljenja za promet z zdravilom: {Glejte PRILOGO I } Izdelovalec: Chiesi Farmaceutici S.p.A., 26/A via Palermo, 43122 Parma, Italija.
Swedish: Det kan skada även om de uppvisar symptom som liknar dina.
Slovenian: Njim bi lahko celo škodovalo, čeprav imajo znake bolezni, podobne vašim.
Swedish: HPA-axelns funktion återställs inom 1-2 dagar.
Slovenian: Delovanje osi HPA se obnovi v 1 do 2 dneh.
Swedish: De rekommenderade startdoserna är:
Slovenian: Priporočeni začetni odmerki so:
Swedish: ATC-kod: R03 BA01.
Slovenian: glukokortikoidi Oznaka ATC: R03 BA01.
Swedish: 4.5 Interaktion med andra läkemedel och andra interaktioner
Slovenian: 4.5 Medsebojno delovanje z drugimi zdravili in druge oblike interakcij
Swedish: • Du har en infektion i bröstet.
Slovenian: • Imate okužbo v prsnem košu.
Swedish: • Du behandlas, eller har behandlats för tuberkulos (TB).
Slovenian: • Če se zdravite ali ste se kadar koli zdravili zaradi tuberkuloze (TB).
Swedish: Det är viktigt att din nebulisator hålls ren.
Slovenian: Pomembno je, da je vaš nebulator vedno čist.
Swedish: • behandling av återkommande pipande andningsljud hos barn upp till 5 års ålder (se avsnitt 4.2 och 4.4 om pediatrisk population).
Slovenian: • zdravljenje ponavljajočega se piskajočega dihanja pri otrocih do 5. leta starosti (glejte poglavje 4.2 in poglavje 4.4, Pediatrična populacija).
Swedish: Dosen kan sedan justeras av läkaren tills effektiv kontroll av symptomen erhålls.
Slovenian: Odmerek bo morda nato zdravnik prilagodil, dokler ne bo doseženo učinkovito obvladovanje simptomov.
Swedish: ÄNDRINGAR AV RELEVANTA AVSNITT I PRODUKTINFORMATIONEN
Slovenian: SPREMEMBE RELEVANTNIH DELOV INFORMACIJ O ZDRAVILU
Swedish: Barn (upp till 11 års ålder):
Slovenian: Otroci (do 11.leta starosti):
Swedish: I detta fall rekommenderas övervakning av binjurefunktionen.
Slovenian: V tem primeru se priporoča spremljanje delovanja nadledvičnih žlez.
Swedish: Beklometasondipropionat visade sig inte vara gentoxiskt.
Slovenian: Pokazalo se je, da beklometazondipropionat ni genotoksičen.
Swedish: Använd inte med ultraljudsnebulisatorer.
Slovenian: Ne uporabljajte z ultrazvočnimi nebulatorji.
Swedish: [kompletteras nationellt]
Slovenian: [izpolni država članica]
Swedish: Den resterande mängden måste användas inom 12 timmar efter första öppnandet.
Slovenian: Preostalo količino morate uporabiti v 12 urah po prvem odprtju.
Swedish: Remsor med 5 ampuller är förpackade i en tät påse av PET/Al/PE (polyetentereftalat/aluminium/polyeten).
Slovenian: Trakovi s 5 ampulami so pakirani v toplotno zavarjeno vrečico iz PET/Al/PE (polietilen tereftalat/aluminij/polietilen).
Swedish: Vuxna och ungdomar (från 12 års ålder):
Slovenian: Odrasli in mladostniki (od 12. leta starosti):
Swedish: Båda behandlingarna förknippades med en märkbar minskning av pipande nattetid och av antalet dagar med steroidanvändning.
Slovenian: Obe zdravljenji sta bili povezani z znatnim zmanjšanjem nočnega piskajočega dihanja in v številu dni uporabe steroidov.
Swedish: Beträffande säkerhet upptäcktes inga förändringar i morgonprov av salivkortisol (Papi et al., 2009).
Slovenian: Kar zadeva varnost, niso ugotovili spremembe jutranjih vrednosti kortizola v slini (Papi et al., 2009).
Swedish: I en 95-veckorsstudie av råttor behandlade med inhalation observerades inga tecken på karcinogenicitet.
Slovenian: V 95-tedenski študiji pri podganah, tretiranih z inhalacijami, niso opazili znakov kancerogenosti.
Swedish: Normalt ska en daglig dos på 3200 mikrogram hos vuxna och ungdom och 1600 mikrogram hos barn upp till 11 års ålder inte överskridas.
Slovenian: Običajno dnevnega odmerka 3.200 mikrogramov pri odraslih in mladostnikih in 1.600 mikrogramov pri otrocih do 11. leta starosti ni dovoljeno preseči.
Swedish: Vissa patienter mår dåligt i ungefär två veckor under utsättandet av systemiska kortikosteroider, trots att deras lungfunktion förblir densamma eller till och med förbättras.
Slovenian: Nekateri bolniki se približno 2 tedna med odtegnitvijo zdravljenja s sistemskimi kortikosteroidi ne počutijo dobro, kljub temu, da je njihova dihalna funkcija ostala enaka ali je celo izboljšana.
Swedish: Suspension för nebulisator 10 ampuller
Slovenian: suspenzija za nebulator 10 ampul
Swedish: {LÄKEMEDLETS NAMN} används också som behandling av återkommande pipande andning hos barn upp till 5 års ålder.
Slovenian: Zdravilo {IZMIŠLJENO IME} se uporablja tudi za zdravljenje ponavljajočega se piskajočega dihanja pri otrocih do 5. leta starosti.
Swedish: Lever- och njurfunktioner förblev inom normala värden.
Slovenian: Vrednosti jetrne in ledvične funkcije so ostale normalne.
Swedish: Åtgärder för att minimera förekomst av candiadisis, heshet och paradoxal bronkospasm beskrivs i avsnitt 4.4.
Slovenian: Ukrepi za zmanjšanje pojava kandidoze, hripavosti in paradoksnega bronhospazma so opisani v poglavju 4.4.
Swedish: Patienterna bör rådas att noga följa tillverkarens instruktioner för nebulisatorn och endast använda rekommenderade inställningar.
Slovenian: Bolnikom je treba svetovati, naj natančno upoštevajo izdelovalčeva navodila za nebulator in uporabijo priporočene nastavitve.
Swedish: Du ska inte öka eller minska dosen utan att söka råd från läkare.
Slovenian: Odmerka ne povečajte in ne zmanjšajte, ne da bi se posvetovali z zdravnikom.
Swedish: 2, 4 eller 8 påsar är förpackade i en kartong, dvs. varje kartong innehåller 10, 20 eller 40 ampuller.
Slovenian: Po 2, 4 ali 8 vrečic je zapakiranih v škatlo, tj. vsaka škatla vsebuje 10, 20 ali 40 ampul.
Swedish: beklometasondipropionat
Slovenian: beklometazondipropionat
Swedish: • Om du är allergisk mot den aktiva substansen eller något annat innehållsämne i detta läkemedel som anges i avsnitt 6.
Slovenian: • če ste alergični na zdravilno učinkovino ali katero koli sestavino tega zdravila (navedeno v poglavju 6).
Swedish: Herpes simplex
Slovenian: Pogosti herpes simpleks
Swedish: Eftersom BDP eller dess metaboliter inte spårades i urinen förutses inte en ökning av den systemiska exponeringen i patienter med nedsatt njurfunktion.
Slovenian: Ker BDP ali njegovih presnovkov v urinu niso zaznali, ni pričakovati povečanja sistemske izpostavljenosti pri bolnikih z okvarjenimi ledvicami.
Swedish: Under denna tid kommer läkaren att övervaka kortikosteroidnivån i kroppen regelbundet.
Slovenian: Med tem časom bo zdravnik redno spremljal raven kortikosteroidov v vašem telesu.
Swedish: Använd inte {LÄKEMEDLETS NAMN}:
Slovenian: Ne uporabljajte zdravila {IZMIŠLJENO IME}:
Swedish: • eller om du har en bröstinfektion eller annan allvarlig sjukdom.
Slovenian: • če imate okužbo v prsnem košu ali drugo resno bolezen.
Swedish: Kläm försiktigt ut innehållet tills suspensionsnivån i ampullen når graderingsmärket, inte längre.
Slovenian: Previdno stiskajte vsebino, dokler raven suspenzije v ampuli ne doseže oznake in nič dlje.
Swedish: Din läkare beslutar om behandlingslängden.
Slovenian: Vaš zdravnik se bo odločil, kako dolgo bo trajalo vaše zdravljenje.
Swedish: Produktinformationen kan senare uppdateras av de behöriga myndigheterna i medlemsstaterna i samarbete med referensmedlemsstaten på lämpligt sätt i enlighet med förfarandena i avdelning III kapitel 4 i direktiv 2001/83/EG.
Slovenian: Pristojni organi držav članic lahko v nadaljevanju posodobijo informacije o zdravilu v povezavi z referenčno državo članico, kot je ustrezno, v skladu s postopki iz poglavja 4
Swedish: För anvisningar om beredning och utspädning av läkemedlet, se avsnitt 6.6.
Slovenian: Za navodila glede priprave in redčenja zdravila pred dajanjem glejte poglavje 6.6.
Swedish: Hos patienter med astma, måste {LÄKEMEDLETS NAMN} användas regelbundet dagligen; behandlingens varaktighet fastställs beroende på symptomen.
Slovenian: Pri bolnikih z astmo je treba zdravilo {IZMIŠLJENO IME} uporabljati redno vsak dan; trajanje zdravljenja je treba določiti glede na simptome.
Swedish: De två behandlingarna tolererades lika bra (Bisca et al.,
Slovenian: Obe zdravljenji so bolniki enako dobro prenašali (Bisca et al., 2003).
Swedish: Om behandling under graviditeten är nödvändig, ska lägsta effektiva dos beklometasondipropionat ges.
Slovenian: Če je potrebno zdravljenje med nosečnostjo, je treba uporabiti najmanjši učinkoviti odmerek beklometazondipropionata.
Swedish: Din läkare kanske ordinerar en kur antibiotika.
Slovenian: Zdravnik vam bo morda predpisal antibiotike.
Swedish: Djurstudier har visat på reproduktionstoxikologiska effekter (se 5.3).
Slovenian: Študije na živalih so pokazale toksične učinke na sposobnost razmnoževanja (glejte poglavje 5.3).
Swedish: Om du har använt mer {LÄKEMEDLETS NAMN} än du skulle, meddela läkaren snarast möjligt.
Slovenian: Če ste uporabili več zdravila {IZMIŠLJENO IME}, kot bi smeli, to čim prej povejte zdravniku.
Swedish: Inga formella farmakokinetiska interaktionsstudier mellan läkemedel har utförts.
Slovenian: Formalnih kliničnih študij medsebojnega delovanja med zdravili niso izvedli.
Swedish: Glöm inte att skölja mun, läppar och den ansiktsdel som är täckt av masken med vatten.
Slovenian: Po uporabi nebulatorja Ne pozabite si ust, ustnic in predela obraza, prekritega z masko, izplakniti z vodo.
Swedish: Minskning och utsättande av oral kortikosteroidbehandling kan avmaskera kliniska tecken på ChurgStrauss-syndrom och hypereosinofilt tillstånd.
Slovenian: Zmanjšanje ali odtegnitev peroralnega kortikosteroidnega zdravljenja lahko razkrije klinične značilnosti Churg-Straussovega sindroma in hipereozinofilnega stanja.
Swedish: Felaktig användning av nebulisatorn kan leda till felaktig dosering av läkemedlet.
Slovenian: Nepravilna uporaba nebulatorja lahko vodi v nepravilno odmerjanje zdravila.
Swedish: Om du är gravid eller ammar, tror att du kan vara gravid eller planerar att skaffa barn, ska du rådfråga din läkare eller apotekspersonal innan du använder medicinen.
Slovenian: Če ste noseči ali dojite, menite, da bi lahko bili noseči ali načrtujete zanositev, se posvetujte z zdravnikom ali farmacevtom, preden vzamete to zdravilo.
Swedish: Dessa symptom bör behandlas med antihistaminer och/eller topiska läkemedel, inklusive steroider för lokal användning.
Slovenian: Te alergije je treba zdraviti simptomatsko z antihistaminiki in/ali lokalnimi zdravili, vključno s steroidi za lokalno uporabo.
Swedish: I denna situation bör patienterna bedömas på nytt och hänsyn tas till behovet av ökad antiinflammatorisk terapi (t.ex. högre doser av inhalerade kortikosteroider eller en kur av orala kortikosteroider).
Slovenian: V tej situaciji je treba bolnika ponovno oceniti in pomisliti na potrebo po povečanju protivnetne terapije (npr. večji odmerki inhaliranih kortikosteroidov ali cikel peroralnih kortikosteroidov).
Swedish: Detta bör omedelbart behandlas med en snabbverkande inhalerande bronkdilaterare.
Slovenian: To je treba takoj zdraviti s hitrodelujočim inhalacijskim bronhodilatatorjem.
Swedish: Sätt på nebulisatorn.
Slovenian: Vklopite nebulator.
Swedish: Ej använt läkemedel eller avfallsmaterial ska kasseras enligt gällande lokala anvisningar.
Slovenian: Neuporabljeno zdravilo ali odpadni material zavrzite v skladu z lokalnimi predpisi.
Swedish: Svåra exacerbationer av astma måste behandlas på normalt sätt, t.ex. genom att öka dosen av inhalerat beklometasondipropionat och vid behov ge systematisk steroid, och/eller antibiotika om så är lämpligt och genom användning av beta 2-agonistterapi.
Slovenian: Hudo poslabšanje astme je treba zdraviti na običajen način, npr. s povečanjem odmerka inhaliranega beklometazondipropionata in po potrebi s sistemskim steroidom in/ali antibiotikom, če je ustrezno, ter z uporabo beta2-agonista.
Swedish: Om patienterna upplever att det kortverkande symptomlindrande bronkdilaterande läkemedlet blir mindre effektivt eller de behöver mer inhalationer än vanligt, måste läkare uppsökas.
Slovenian: Če bolnik ugotovi, da postane zdravljenje s kratkodelujočim bronhodilatatorjem manj učinkovito ali če potrebuje več inhalacij kot običajno, se mora posvetovati z zdravnikom.
Swedish: Heshet är reversibelt och försvinner efter avslutad behandling och/eller efter att rösten vilats.
Slovenian: Hripavost je reverzibilna in izzveni po prekinitvi zdravljenja in/ali počivanju glasu.
Swedish: Din läkare kanske vill kontrollera kortikosteroidnivåerna i ditt blod och därför kanske behöver ta blodprov.
Slovenian: Vaš zdravnik bo morda preveril raven kortikosteroidov v krvi, zato vam bo morda odvzel vzorec krvi.
Swedish: Startdosen bör ordineras av din läkare i enlighet med din sjukdoms frekvens och svårighet.
Slovenian: Začetni odmerek vam bo predpisal zdravnik glede na pogostnost in resnost bolezni.
Swedish: Läkemedlets utseende och förpackningsstorlekar {LÄKEMEDLETS NAMN} är en vit till nästan vit suspension för nebulisator.
Slovenian: Izgled zdravila {IZMIŠLJENO IME} in vsebina pakiranja Zdravilo {IZMIŠLJENO IME} je bela ali skoraj bela suspenzija za nebulator.
Swedish: Vad {LÄKEMEDLETS NAMN} är och vad det används för 2.
Slovenian: Kaj je zdravilo {IZMIŠLJENO IME} in za kaj ga uporabljamo 2.
Swedish: • Sömnproblem, depression eller oro, rastlöshet, nervositet, känsla av att vara överexalterad eller lättretad
Slovenian: • težave s spanjem, depresija ali občutek zaskrbljenosti, nemir, živčnost, prevelika vznemirjenost ali razdražljivost.
Swedish: Följande biverkningar har rapporterats.
Slovenian: Poročali so o naslednjih neželenih učinkih.
Swedish: • Din läkare kanske behöver öka dosen av {LÄKEMEDLETS NAMN} eller ge dig en kur kortikosteroidtabletter, eller ändra hela behandlingen.
Slovenian: • Vaš zdravnik vam bo morda moral povečati odmerek zdravila {IZMIŠLJENO IME}, morda vam bo predpisal kortikosteroidne tablete ali pa bo zamenjal celotno zdravljenje.
Swedish: Den absoluta biotillgängligheten efter inhalation är cirka 2 % och 62 % av den nominella dosen för BDP respektive B17MP.
Slovenian: Absolutna biološka uporabnost po inhaliranju je približno 2 % oz. 62 % nominalnega odmerka BDP oz. B17MP.
Swedish: Ta försiktigt loss en ny ampull från remsan, först uppifrån, sedan på mitten (figur B) och lämna resten i påsen.
Slovenian: Novo ampulo previdno ločite od traku, najprej na vrhu, nato na sredini (slika B) in preostanek pustite v vrečici.
Swedish: Eftersom glukokortikoider utsöndras i bröstmjölken är det rimligt att anta att också beklometasondipropionat och dess metaboliter utsöndras i bröstmjölken.
Slovenian: Ker se glukokortikoidi izločajo v materino mleko, je razumno predvidevati, da se v materino mleko izločajo tudi beklometazondipropionat in njegovi presnovki.
Swedish: Följande biverkningar kan också förekomma mer troligt hos barn
Slovenian: Pojavijo se lahko tudi naslednji učinki, ki so pogostejši pri otrocih:
Swedish: Detta läkemedel är godkänt inom Europeiska ekonomiska samarbetsområdet under namnen:
Slovenian: Zdravilo je v državah članicah EGP pridobilo dovoljenje za promet z naslednjimi imeni:
Swedish: Behandling med {LÄKEMEDLETS NAMN}kan fortsätta vid den lägsta dosen vid vilken effektiv kontroll av sjukdomen (astma eller pipande andning) bibehålls (se avsnitt 4.4).
Slovenian: Zdravljenje z zdravilom {IZMIŠLJENO IME} se lahko nadaljuje z najmanjšim odmerkom, ki ohranja učinkovit nadzor nad boleznijo - astmo ali piskajočim dihanjem (glejte poglavje 4.4).
Swedish: Vad du behöver veta innan du använder {LÄKEMEDLETS NAMN} 3.
Slovenian: Kaj morate vedeti, preden boste uporabili zdravilo {IZMIŠLJENO IME} 3.
Swedish: * från spontan rapportering **systemska effekter av inhalerade kortikosteroider
Slovenian: ∗ iz spontanega poročanja ∗∗ sistemski učinki inhaliranih korikosteroidov
Swedish: Prekliniska toxiska effekter av beklometasondipropionat var begränsade till de som är associerade med överstimulering av känd farmakologisk verkan.
Slovenian: Predklinični toksični učinki beklometazondipropionata so omejeni na tiste, povzročene s pretirano stimulacijo znanega farmakološkega delovanja.
Swedish: {LÄKEMEDLETS NAMN} måste administreras genom inhalation från en lämplig anordning (jetnebulisator) i enlighet med din läkares instruktioner.
Slovenian: Zdravilo {IZMIŠLJENO IME} je treba inhalirati s pomočjo ustreznega pripomočka (nebulatorja s šobo) v skladu z navodili zdravnika.
Swedish: Otillräckliga uppgifter finns angående möjlig tillväxthämmande effekt av inhalerade kortikosteroider hos spädbarn och små barn yngre än 2 år.
Slovenian: Na voljo ni dovolj podatkov o vplivu inhalacijskih kortikosteroidov na možni zaviralni učinek na rast pri dojenčkih in malčkih, mlajših od 2 let.
Swedish: Terminal halveringstid är 0,5 h och 2,7 h för BDP respektive B17MP.
Slovenian: Končni razpolovni čas izločanja je 0,5 ure za BDP in 2,7 ure za B17MP.
Swedish: 5.2 Farmakokinesiska egenskaper
Slovenian: 5.2 Farmakokinetične lastnosti
Swedish: Därför är majoriteten av systemeffekten relaterad till systemisk exponering av B17MP.
Slovenian: Večina učinka je zato povezana s sistemsko izpostavljenostjo B17MP.
Swedish: Tala om för din läkare om du tar andra kortikosteroidläkemedel eftersom de kan påverka {LÄKEMEDLETS NAMN} och kan förvärra biverkningar.
Slovenian: Obvestite svojega zdravnika, če jemljete druga kortikosteroidna zdravila, ker lahko vplivajo na delovanje zdravila {IZMIŠLJENO IME} in lahko poslabšajo nekatere neželene učinke.
Swedish: 20 ampuller
Slovenian: 20 ampul
Swedish: Vid höga doser under en lång tidsperiod kan {LÄKEMEDLETS NAMN} påverka normal produktion av kortikosteroider i kroppen.
Slovenian: Pri velikih odmerkih ali po dolgotrajni uporabi lahko zdravilo {IZMIŠLJENO IME} vpliva na normalno nastajanje kortikosteroidov v telesu.
Swedish: Plasmaproteinbindningen är medelhög.
Slovenian: Porazdelitev Vezava na beljakovine v plazmi je zmerno velika.
Swedish: Använd inte {LÄKEMEDLETS NAMN} efter utgångsdatumet som står på kartong, påse och ampull.
Slovenian: Zdravila {IZMIŠLJENO IME} ne smete uporabljati po datumu izteka roka uporabnosti, ki je naveden na škatli, vrečici in ampuli.
Swedish: {LÄKEMEDLETS NAMN} bör omedelbart utsättas, patienten utvärderas och alternativ behandling sättas in vid behov.
Slovenian: Zdravilo {IZMIŠLJENO IME} je treba takoj ukiniti, bolnika oceniti in po potrebi uvesti drugo zdravljenje.
Swedish: 40 ampuller
Slovenian: 40 ampul
Swedish: Administreringssätt {LÄKEMEDLETS NAMN} används endast för inhalation.
Slovenian: Zdravilo {IZMIŠLJENO IME} je namenjeno samo za inhaliranje.
Swedish: Ampullen ska användas enligt följande instruktioner:
Slovenian: Ampulo je treba uporabljati v skladu z naslednjimi navodili:
Swedish: Regelbunden uppföljning är väsentlig för att utvärdera behandlingssvaret.
Slovenian: Potrebno je redno spremljanje, da se oceni odziv na zdravljenje.
Swedish: Vid terapeutiska doser av beklometasondipropionat förväntas dock inga effekter hos ammade nyfödda/spädbarn.
Slovenian: Vendar pa se pri terapevtskih odmerkih beklometazondipropionata ne pričakuje učinkov na dojene novorojenčke/otroke.
Swedish: Problem med nervsytemet
Slovenian: Bolezni živčevja glavobol
Swedish: Upprepa tills hela innehållet har återdispergerats och blandats fullständigt (figur C).
Slovenian: Ta postopek ponavljajte, dokler se vsa vsebina ne redispergira in popolnoma premeša (slika C).
Swedish: När systemisk steroidbehandling ersätts med inhalationsbehandling kan detta ibland också avmaskera alleriger såsom allergisk rinit eller eksem som tidigare kontrollerats med systemiska läkemedel.
Slovenian: Nadomestitev sistemskega steroidnega zdravljenja z inhalacijskim zdravljenjem včasih razkrije tudi alergije, kot sta alergijski rinitis ali ekcem, ki so jih obvladovala sistemska zdravila.
Swedish: Detta för att undvika en onödigt lång exponering för inhalerad kortikosteroid(se avsnitt 4.4).
Slovenian: Tako se izogne nepotrebni dolgotrajni izpostavljenosti zdravilu (glejte poglavje 4.4).
Swedish: 4.7 Effekter på förmågan att framföra fordon och använda maskiner {LÄKEMEDLETS NAMN} har ingen eller försumbar effekt på förmågan att framföra fordon eller använda maskiner.
Slovenian: 4.7 Vpliv na sposobnost vožnje in upravljanje s stroji Zdravilo {IZMIŠLJENO IME} nima vpliva ali ima zanemarljiv vpliv na sposobnost vožnje in upravljanja s stroji.
Swedish: Denna infektion svarar vanligtvis på en lämplig topisk antimykotisk behandling, utan avbrott i behandlingen med beklometasondipropionat.
Slovenian: Običajno se ta prizadetost odziva na primerno lokalno zdravljenje z antimikotiki, brez prekinitve zdravljenja z beklometazonomdipropionatom.
Swedish: Böj ampullen framåt och bakåt (figur A).
Slovenian: Ampulo upogibajte nazaj in naprej (slika A).