FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Swedish: Om du har väldigt svåra njurbesvär som kräver dialys eller om du har leverbesvär kommer din läkare att låta dig börja med Ventavis stegvis och kanske ordinera färre inhalationer per dag.
Finnish: Jos sinulla on maksasairaus tai hyvin vaikea, dialyysihoitoa vaativa munuaissairaus, Ventavis-hoitosi aloitetaan asteittain ja lääkäri saattaa määrätä sinulle vähemmän inhalaatiokertoja päivässä.
Swedish: I iloprostgruppen förbättrades NYHA-klassen hos 26 % av patienterna (placebo 15 %) ( p=0,032), var oförändrad hos 67,7 % (placebo: 76 %) och försämrades hos 6,3 % av patienter (placebo: 9 %).
Finnish: Iloprostiryhmässä NYHA-luokka parani 26 %:lla potilaista (plaseboryhmässä 15 %) (p=0,032), pysyi entisellään 67,7 %:lla potilaista (plaseboryhmässä 76 %) ja paheni 6,5 %:lla potilaista (plaseboryhmässä 9 %).
Swedish: Förekomsten av perifert ödem kan kopplas till en förvärring av sjukdomen eller en otillräcklig effekt av läkemedlet.
Finnish: Perifeerisen ödeeman esiintyminen voidaan liittää taudin pahenemiseen tai valmisteen riittämättömään tehoon.
Swedish: Därefter kan din läkare försiktigt korta ner doseringsintervallen beroende på hur du tolererar behandlingen.
Finnish: Tämän jälkeen lääkäri voi lyhentää annosteluväliä varovasti sen mukaan, miten hyvin siedät hoitoa.
Swedish: Hur Ventavis ska förvaras Förpackningens innehåll och övriga upplysningar
Finnish: 5 Ventavis-valmisteen säilyttäminen Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa
Swedish: Venta-Neb uppmanar patienten att inhalera med en ljus- och ljudsignal.
Finnish: Venta-Neb muistuttaa potilasta lääkkeen ottamisesta optisella ja akustisella signaalilla.
Swedish: Ventavis innehåller små mängder etanol (alkohol), mindre än 100 mg per dos.
Finnish: Ventavis sisältää pieniä määriä etanolia (alkoholia), alle 100 mg per annos.
Swedish: För patienter med lågt systemiskt blodtryck och hos patienter med postural hypotension eller som får läkemedel som sänker blodtrycket, bör försiktighet iakttas för att undvika ytterligare hypotension.
Finnish: Jos potilaalla on matala systeeminen verenpaine tai posturaalinen hypotensio tai jos potilas käyttää lääkevalmisteita, joiden tiedetään alentavan verenpainetta, verenpaineen alenemista entisestään on vältettävä.
Swedish: En massbalansstudie utfördes på friska frivilliga med 3H-iloprost.
Finnish: Massatasetutkimuksessa 3H-iloprostia annettiin terveille koehenkilöille.
Swedish: In vitro-studier visar att CYP 450-beroende metabolism endast spelar en mindre roll i biotransformationen av iloprost.
Finnish: In vitro -tulosten perusteella CYP 450 -välitteisellä metabolialla on vain vähäinen merkitys iloprostin lääkeaineenvaihdunnan kannalta.
Swedish: 1 munstycke och 1 läkemedelsbehållare).
Finnish: (tarvikesarjaan kuuluu 1 suukappale ja 1 lääkesäiliö).
Swedish: Serumglukosnivåer
Finnish: Seerumin glukoosiarvot
Swedish: Ventavis förhindrar att blodkärl täpps till eller förträngs, och ökar på så sätt blodflödet genom kärlen.
Finnish: Ventavis estää verisuonten haitallista tukkeutumista tai supistumista ja lisää näin veren virtausta verisuonissa.
Swedish: Du bör ändå undvika intag av mat och dryck under inhalering.
Finnish: Inhalaation aikana pitää kuitenkin välttää ruokien ja juomien nauttimista.
Swedish: - betablockerare, - vasodilaterare av nitroglycerintyp, - ACE-hämmare.
Finnish: - beetasalpaajat - nitrotyyppiset vasodilataattorit - ACE:n estäjät.
Swedish: Efter inhalation av dessa doser med Breelib ökade de maximala plasmakoncentrationerna (Cmax) och systemisk exponering (AUC (0-tsista)) dosproportionerligt.
Finnish: Sen jälkeen kun nämä annokset oli inhaloitu Breelib-sumuttimella, maksimipitoisuudet (Cmax) ja systeeminen altistukset (AUC (0-tlast)) suurenivat suhteessa annokseen.
Swedish: Hos råttor iakttogs en låg passage av iloprost och/eller metaboliter till bröstmjölken (mindre än 1 % av den intravenösa iloprost-dosen).
Finnish: Rotilla todettiin maidossa pieniä määriä iloprostia ja/tai sen metaboliitteja (alle 1 % laskimoon annetusta iloprostiannoksesta).
Swedish: I en intravenös studie erhölls resultat från 8 patienter med levercirros.
Finnish: Laskimoinfuusiotutkimuksessa saatiin tulokset kahdeksalta maksakirroosia sairastavalta potilaalta.
Swedish: Aerosoldropparnas uppmätta MMAD var 2,1 mikrometer.
Finnish: Aerosolipisaran mitattu MMAD oli 2,1 mikrometriä.
Swedish: • Om du lider av pulmonell hypertension, undvik att bli gravid då graviditet kan orsaka en försämring av ditt tillstånd och även bli livshotande.
Finnish: • Jos sinulla on keuhkoverenpainetauti, pyri ehkäisemään raskaus, sillä raskaus voi pahentaa sairauttasi ja aiheuttaa jopa hengenvaaran.
Swedish: Använd en ny Ventavis-ampull för varje inhalationstillfälle.
Finnish: Käytä jokaisella inhalaatiokerralla uusi Ventavis-ampulli.
Swedish: Hos personer med normal njur- och leverfunktion kännetecknas fördelningen av iloprost efter intravenös infusion i de flesta fall av en tvåfasig profil med genomsnittliga halveringstider på 3-5 minuter och 15-30 minuter.
Finnish: Sellaisilla koehenkilöillä, joiden munuaiset ja maksa toimivat normaalisti, laskimoinfuusiona annosteltu iloprosti eliminoituu yleensä kaksivaiheisesti niin, että keskimääräiset puoliintumisajat ovat 3-5 minuuttia ja 15-30 minuuttia.
Swedish: Om du slutar eller vill sluta att använda Ventavis, ska du först diskutera det med din läkare.
Finnish: Jos lopetat tai haluat lopettaa hoidon, keskustele ensin asiasta lääkärin kanssa.
Swedish: Inom 30 minuter till 2 timmar efter inhalationstillfällets slut är iloprost ej påvisbart i centralt kompartment (kvantifieringsgräns 25 pikogram/ml).
Finnish: 30 minuutin - 2 tunnin kuluttua inhalaation päättymisestä iloprostia ei enää ole todettavissa sentraalisesta tilasta (pienin määritettävissä oleva pitoisuus on 25 pikogrammaa/ml).
Swedish: En första dosering med 2,5 mikrogram ska ges även om patienterna redan har stabiliserats på 5 mikrogram inhalerat med en alternativ nebulisator (se avsnitt 4.2).
Finnish: Ensimmäisen annoksen tulee olla 2,5 mikrogrammaa, vaikka potilaiden tila olisi jo vakiintunut toisella laitteella inhaloidulla 5 mikrogramman annoksella (ks. kohta 4.2).
Swedish: In vitro- (bakterie-, däggdjursceller, humana lymfocyter) och in vivo-studier (mikrokärntest) för gentoxiska effekter har inte visat någon mutagen potential hos iloprost.
Finnish: Genotoksisuuteen liittyneissä in vitro- (bakteeri- ja nisäkässoluissa, ihmisen lymfosyyteissä) ja in vivo -tutkimuksissa (mikronukleus-testi) ei todettu mutageenistä potentiaalia.
Swedish: För att minimera oavsiktlig exponering rekommenderas att rummet hålls väl ventilerat.
Finnish: Tahattoman altistuksen minimoimiseksi on suositeltavaa huolehtia siitä, että huone on hyvin tuuletettu.
Swedish: Följ noga anvisningarna som medföljer nebulisatorn, speciellt instruktionerna om hygien och rengöring av nebulisatorn.
Finnish: Noudata huolellisesti sumuttimen mukana tulleita ohjeita, erityisesti ohjeita, jotka koskevat sumuttimen hygieenistä käyttöä ja puhdistusta.
Swedish: För att minimera oavsiktlig exponering bör Ventavis användas med nebulisatorer med inhalationsutlösta system (t.ex. Breelib eller I-Neb) och rummet hållas väl ventilerat.
Finnish: Tahattoman altistuksen minimoimiseksi Ventavis tulisi annostella sumuttimella, jossa on inhalaatiolla laukeava järjestelmä (kuten Breelib tai I-Neb), ja on hyvä huolehtia siitä, että huone on hyvin tuuletettu.
Swedish: Andelen patienter som svarade på iloprost var 16,8 % (17/101) jämfört med 4,9 % (5/102) i placebogruppen (p=0,007).
Finnish: Iloprostihoidolla vaste saavutettiin 16,8 %:lla potilaista (17/101) ja plasebohoidolla 4,9 %:lla potilaista (5/102) (p=0,007).
Swedish: • antikoagulantia såsom heparin perorala antikoagulantia (antingen av kumarintyp eller direktverkande)
Finnish: • antikoagulantit esim. hepariini - suun kautta otettavat antikoagulantit (jokokumariinityyppiset tai suorat)
Swedish: Patienter med samtidiga akuta lunginfektioner, KOL och svår astma måste övervakas noga.
Finnish: Samanaikaista akuuttia keuhkoinfektiota, COPD:tä tai vaikeaa astmaa sairastavien potilaiden tilaa on seurattava huolellisesti.
Swedish: • Blödningar (mestadels näsblod (epistaxis) och blodiga upphostningar (hemoptys)) kan förekomma mycket ofta, framför allt om du även tar blodförtunnande läkemedel (antikoagulantia).
Finnish: • Verenvuotoja (lähinnä nenäverenvuotoa) ja veriysköksiä voi esiintyä hyvin yleisesti erityisesti jos käytät myös verta ohentavia lääkkeitä (antikoagulantteja).
Swedish: Förpackningar innehållande:
Finnish: Pakkaus sisältää:
Swedish: Hypotension, en ökning av blodtrycket, bradykardi eller takykardi, kräkningar, diarré och smärta i extremiteter kan också förekomma.
Finnish: Hypotensiota, verenpaineen kohoamista, brady- tai takykardiaa, oksentelua, ripulia ja raajakipua saattaa myös esiintyä.
Swedish: Din läkare kommer att ställa in Venta-Neb på det program som du behöver för att få den dos som du har ordinerats.
Finnish: Lääkäri säätää Venta-Neb-laitteen sen ohjelman mukaan, jota käytät saadaksesi sinulle määrätyn annoksen.
Swedish: 4.2 Dosering och administreringssätt Läkemedel
Finnish: 4.2 Annostus ja antotapa Lääkevalmiste
Swedish: Ventavis används för att förbättra den fysiska prestationsförmågan (förmågan att utföra fysisk aktivitet) och symtom.
Finnish: Ventavis-valmistetta käytetään fyysisen toimintakyvyn parantamiseen ja oireiden hoitoon.
Swedish: • Stimulering av endogen fibrinolytisk förmåga
Finnish: • endogeenisen fibrinolyysin aktivaatio.
Swedish: För att försäkra dig om att du får rätt dos, kontrollera färgen på läkemedelsbehållaren och färgen på styrskivan.
Finnish: Varmista, että saat sinulle määrätyn annoksen, tarkistamalla lääkesäiliön ja annostelulevyn väri.
Swedish: • Svullnad av huvudsakligen anklar och ben beroende på ansamling av vätska (perifert ödem) är ett mycket vanligt symtom på själva sjukdomen, men kan även uppkomma under behandling med Ventavis.
Finnish: • Nesteen kertymisestä johtuva turvotus lähinnä nilkoissa ja säärissä (ääreisturvotus) on sairauteen liittyvä erittäin yleinen oire, mutta sitä voi esiintyä myös Ventavis-hoidon aikana.
Swedish: Den ökade förekomsten av synkope kan kopplas till en förvärring av sjukdomen eller en otillräcklig effekt av läkemedlet (se avsnitt 4.4).
Finnish: Pyörtymistaipumuksen lisääntyminen voi johtua perussairauden vaikeutumisesta tai lääkkeen riittämättömästä tehosta (ks. kohta 4.4).
Swedish: Endast patienter som står på en underhållsdos om 5 mikrogram och som upprepade gånger har upplevt förlängda inhalationstider med Ventavis 10 mikrogram/ml, vilket kan leda till ofullständig inhalation, kan övervägas för ett byte till Ventavis 20 mikrogram/ml.
Finnish: Vain niiden potilaiden kohdalla, joiden hoito on jatkunut 5 mikrogramman annoksella ja joilla on toistuvasti ollut pidentyneitä inhalaatioaikoja käytettäessä Ventavis 10 mikrog/ml -annosta, mikä voisi johtaa epätäydelliseen inhalaatioon, voidaan harkita mahdollisuutta siirtyä Ventavis 20 mikrog/ml -hoitoon.
Swedish: • minskning av antalet blodplättar (trombocytopeni)
Finnish: • verihiutaleniukkuus (trombosytopenia)
Swedish: Efter intravenös infusion var den skenbara distributionsvolymen vid steady-state 0,6-0,8 l/kg hos friska frivilliga.
Finnish: Laskimoinfuusion jälkeen vakaan tilan jakautumistilavuus oli terveillä koehenkilöillä 0,6-0,8 l/kg.
Swedish: Då iloprost hämmar trombocytfunktionen kan användning tillsammans medföljande substanser förstärka iloprostmedierad trombocytinhibering och därmed öka risken för blödning:
Finnish: Koska iloprosti estää verihiutaleiden toimintaa, sen käyttö seuraavien aineiden kanssa voi lisätä iloprostivälitteistä verihiutaleiden estoa, jolloin verenvuotoriski suurenee:
Swedish: • Låt INTE Ventavis lösning komma i kontakt med din hud eller dina ögon.
Finnish: • ÄLÄ päästä Ventavis-liuosta iholle tai silmiin.
Swedish: Emellertid anses prediktionsvärdet av dessa akuta hemodynamiska data ha begränsat värde eftersom det akuta svaret inte alltid korrelerar med den långsiktiga vinsten av behandling med inhalerat iloprost.
Finnish: Näillä hemodynaamisilla tuloksilla ei kuitenkaan liene merkittävää ennustearvoa, koska inhaloidun iloprostin aiheuttama akuutti vaste ei välttämättä korreloi lääkityksen pitkäaikaiseen hyötyyn.
Swedish: Om patienten försämras med denna behandling bör intravenös prostacyklinbehandling övervägas.
Finnish: Jos potilaan tila huononee hoidon aikana, tulee laskimonsisäisen prostasykliinin käyttöä harkita.
Swedish: Ett hudsensibiliseringstest (maximeringstest) och en antigenicitetsstudie på marsvin visade ej någon sensibiliseringspotential.
Finnish: Marsuilla tehdyissä ihoherkistys- (maksimointitesti) ja antigeenisuustutkimuksissa ei todettu herkistävää vaikutusta.
Swedish: Det totala clearance av iloprost är ca 20 ml/kg/min, vilket tyder på extrahepatisk metabolism av iloprost.
Finnish: Iloprostin kokonaispuhdistuma on noin 20 ml/kg/min, mikä viittaa iloprostin metaboloitumiseen myös maksan ulkopuolella.
Swedish: Används före utgångsdatum som anges på förpackningen och ampullen.
Finnish: Älä käytä tätä lääkettä ulkopakkauksessa tai ampullissa mainitun viimeisen käyttöpäivämäärän jälkeen.
Swedish: • Om du har leverbesvär, eller väldigt svåra njurbesvär som kräver dialys, kontakta din läkare.
Finnish: • Jos sinulla on maksasairaus tai hyvin vaikea, dialyysihoitoa vaativa munuaissairaus, kerro siitä lääkärille.
Swedish: Med tanke på den höga farmakologiska potensen hos iloprost och de absoluta doser som krävs för terapeutiska ändamål, tyder de resultat som erhållits från toxicitetsstudierna inte på någon risk för akuta negativa effekter på människor.
Finnish: Kun otetaan huomioon iloprostin hyvä farmakologinen teho ja hoitoon tarvittavat absoluuttiset annokset, ei ihmisellä ole akuutin toksisuuden riskiä näiden tutkimusten perusteella.
Swedish: Rådfråga läkare eller apotekspersonal innan du tar något läkemedel.
Finnish: Kysy lääkäriltä tai apteekista neuvoja ennen minkään lääkkeen käyttöä.
Swedish: Endast förväntade farmakologiska effekter som hypotension, hudrodnad, dyspné och ökad tarmmotilitet iakttogs.
Finnish: Tutkimuksessa todettiin vain odotettuja farmakologisia vaikutuksia, kuten hypotensiota, ihon punoitusta, hengenahdistusta ja suolen motiliteetin lisääntymistä.
Swedish: I iloprostgruppen var medianvärdet för inhalerad dos per dygn 30 mikrogram (Intervall: 12,5-45 mikrogram/dygn).
Finnish: Iloprostiryhmässä keskimääräinen inhaloitava päiväannos oli keskimäärin 30 mikrogrammaa (vaihteluväli 12,5-45 mikrogrammaa/pv).
Swedish: • Ökad kapillärtäthet och en reduktion av den ökade kärlpermeabilitet som orsakas av mediatorer som serotonin och histamin i mikrocirkulationen
Finnish: • hiussuonitiheyden lisääntyminen sekä välittäjäaineiden, kuten serotoniinin tai histamiinin,
Swedish: Din läkare kommer att undersöka dig och behandla uppkomna symtom.
Finnish: Lääkäri seuraa vointiasi ja antaa oireenmukaista hoitoa.
Swedish: Du kan få en gradvis högre dos, eller få en lägre dos Ventavis förskriven än andra patienter (se avsnitt 3 "Hur du använder Ventavis").
Finnish: Hoito saatetaan aloittaa asteittain tai sinulle saatetaan määrätä tavallista pienempiä Ventavis-annoksia (ks. kohta 3 "Miten Ventavis-valmistetta käytetään?
Swedish: Ingen störning i postnatal utveckling och reproduktionsförmåga har setts hos avkomman, vilket indikerar att den observerade störningen hos råttor kompenserades under den postnatala utvecklingen.
Finnish: Jälkeläisillä ei havaittu häiriöitä syntymän jälkeisessä kehityksessä eikä lisääntymiskyvyssä, mikä viittaa siihen, että rotilla todettu kasvun hidastuminen korjaantui syntymän jälkeisen kehityksen aikana.
Swedish: Om tecken på lungödem uppträder, ska risken för associerad pulmonell venoocklusiv sjukdom övervägas och behandlingen med Ventavis avbrytas.
Finnish: Jos merkkejä keuhkopöhöstä ilmenee, on siihen liittyvän keuhkolaskimoita ahtauttavan taudin mahdollisuutta harkittava ja Ventavis-hoito keskeytettävä.
Swedish: Den aktiva substansen i Ventavis är iloprost.
Finnish: Ventavis-valmisteen vaikuttava aine on iloprosti.
Swedish: Iloprost, den aktiva substansen i Ventavis, är en syntetisk prostacyklinanalog.
Finnish: Ventavis-valmisteen vaikuttava aine iloprosti on synteettinen prostasykliinianalogi.
Swedish: Den vasodilaterande effekten i lungorna från varje enskild inhalation planar ut inom en till två timmar.
Finnish: Yksittäisen inhalaation keuhkoverisuonia laajentava vaikutus tasoittuu 1-2 tunnin kuluessa.
Swedish: Ventavis används för att behandla måttligt svåra fall av primär pulmonell hypertension (PPH) hos vuxna patienter.
Finnish: Ventavis-valmistetta käytetään kohtalaisen vaikean, primaarisen keuhkovaltimopainetaudin hoitoon aikuispotilaille.
Swedish: Den efterliknar en naturlig substans i blodet som kallas prostacyklin.
Finnish: Se muistuttaa elimistössä luonnostaan olevaa ainetta prostasykliiniä.
Swedish: Dessutom ska hygien- och rengöringsinstruktioner för nebulisatorerna från produkternas tillverkare följas noggrant.
Finnish: Lisäksi on noudatettava tarkasti sumuttimen valmistajan antamia, laitteen hygieenistä käyttöä ja puhdistusta koskevia ohjeita.
Swedish: • 300 ampuller.
Finnish: • 300 ampullia.
Swedish: Massmedianen för den aerodynamiska diametern (MMAD) på aerosoldropparna är mellan 1 och 5 mikrometer.
Finnish: Aerosolin aerodynaamisen läpimitan mediaani (MMAD) on 1-5 mikrometriä.
Swedish: Om du har glömt att använda Ventavis
Finnish: Jos unohdat käyttää Ventavis-valmistetta
Swedish: Eftersom iloprost i stor utsträckning metaboliseras av levern, påverkas plasmanivåerna av läkemedlet av förändringar i leverfunktionen.
Finnish: Koska iloprosti metaboloituu pääosin maksassa, vaikuttavat maksan toiminnan muutokset sen pitoisuuteen plasmassa.
Swedish: När iloprost vid koncentrationen 10 mikrogram/ml administrerades genom inhalation till patienter med pulmonell hypertension eller friska frivilliga (iloprostdos i munstycket: 5 mikrogram: inhalationstid mellan 4,6 och 10,6 minuter), iakttogs genomsnittliga maximala koncentrationer på ungefär 100-200 pikogram/ml i serum vid slutet av inhalationstillfället.
Finnish: Kun iloprostia pitoisuudella 10 mikrogrammaa/ml annettiin pulmonaalihypertensiota sairastaville potilaille tai terveille vapaaehtoisille inhalaationa (5 mikrogramman annos iloprostia suukappaleesta: inhalaatioaika 4,6-10,6 min), oli keskimääräinen huippupitoisuus seerumissa noin 100200 pikogrammaa/ml inhaloinnin lopussa.
Swedish: Effekt hos vuxna patienter med pulmonell hypertension
Finnish: Teho pulmonaalihypertensiota sairastavilla aikuispotilailla
Swedish: Tala om för din läkare om det blir värre.
Finnish: Kerro lääkärille, jos pyörtyily lisääntyy.
Swedish: Din läkare kommer att överväga om din behandling behöver ändras.
Finnish: Lääkäri harkitsee hoidon muuttamista.
Swedish: • Ventavis 20 mikrogram/ml: 1 ml innehåller 1,62 mg etanol 96 % (motsvarar 1,50 mg etanol).
Finnish: • Ventavis 20 mikrog/ml: Yksi millilitra sisältää 1,62 mg 96-prosenttista etanolia (joka vastaa 1,50 mg etanolia).
Swedish: Ventavis rekommenderas ej till patienter med instabil pulmonell hypertension, med avancerad högersidig hjärtsvikt.
Finnish: Ventavis-valmistetta ei suositella käytettäväksi, jos potilaalla on epästabiili pulmonaalihypertensio ja pitkälle edennyt oikeanpuoleinen sydämen vajaatoiminta.
Swedish: Du ska inte byta nebulisator utan att rådfråga läkaren som behandlar dig.
Finnish: Älä ota käyttöön muita sumuttimia ennen kuin olet keskustellut asiasta sinua hoitavan lääkärin kanssa.
Swedish: Det finns inget behov av dosanpassning för patienter med kreatininclearance > 30 ml/min (bestämt utifrån serumkreatinin med Cockrofts och Gaults formel).
Finnish: Munuaisten vajaatoimintaa sairastavien potilaiden annosta ei tarvitse sovittaa, jos kreatiniinipuhdistuma on > 30 ml/min (Cockroftin ja Gaultin kaavan mukaan seerumin kreatiniinipitoisuudesta laskettuna).
Swedish: Primär endpoint för effekt definierad för denna studie var ett kombinerat responskriterium bestående av minst 10 % förbättring av arbetsförmågan (6 minuters gång-test) och en förbättring med minst en NYHA-klass vid vecka 12 jämfört med utgångsvärdet, samt att ingen förvärring av pulmonell hypertension eller död inträffat vid någon tidpunkt före vecka 12.
Finnish: Tälle tutkimukselle määritetty tehoa osoittava primaari päätetapahtuma koostui kolmesta eri kriteeristä, jotka olivat fyysisen toimintakyvyn paraneminen vähintään 10 % lähtötasoon verrattuna 12 viikon hoidon jälkeen (6 minuutin kävelytesti), NYHA-luokan paraneminen vähintään yhdellä luokalla lähtötasoon verrattuna 12 viikon hoidon jälkeen ja pulmonaarihypertonia, joka ei saanut pahentua tai potilas kuolla 12 viikon aikana.
Swedish: Systemisk exponering överskred human terapeutisk exponering efter inhalation med mer än 10 gånger (Cmax, kumulativ AUC).
Finnish: Systeeminet altistukset olivat inhalaation jälkeen yli 10 kertaa suurempia (Cmax, kumulatiivinen AUC) kuin terapeuttiset altistukset ihmisellä.
Swedish: Effekten och toleransen av inhalerat iloprost när det administreras med andra nebulisatorsystem, som ger andra nebuliseringskarakteristika för iloprost, har inte fastställts.
Finnish: Inhaloitavan iloprostin tehokkuutta ja siedettävyyttä käytettäessä muita, ominaisuuksiltaan erilaisia, nebulisaattoreita ei ole selvitetty.
Swedish: • smärta när man sväljer (faryngeal irritation)
Finnish: • kipu nielemisen aikana (nielun ja kurkunpään ärsytys)
Swedish: För 6 minuters gång-test visades en måttlig begränsning av arbetsförmågan: medelvärdet var 332 meter i iloprostgruppen (median: 340 meter) och 315 i placebogruppen (median: 321 meter).
Finnish: Iloprostiryhmässä keskiarvotulos oli 332 metriä (mediaani 340 metriä) ja plaseboryhmässä 315 metriä (mediaani 321 metriä).
Swedish: Färdigberedd Ventavis lösning för nebulisator administreras med lämplig inhalator (nebulisator) (se nedan och avsnitt 6.6).
Finnish: Käyttövalmis Ventavis-sumutinliuos annetaan tarkoitukseen sopivalla nebulisaattorilla (sumuttimella) (ks. alla ja kohta 6.6).
Swedish: Det finns begränsade data om användningen av nebulisatorn Breelib.
Finnish: Breelib-sumuttimen käytöstä on saatavana vain vähän tietoja.
Swedish: Följande anvisningar måste följas vid användning av I-Neb AAD-systemet.
Finnish: I-Neb AAD -järjestelmän käytössä on noudatettava seuraavia ohjeita.
Swedish: För att undvika oönskad ackumulering under dygnet måste man iaktta särskild försiktighet med dessa patienter under den initiala dostitreringen.
Finnish: Jottei lääkeainetta kertyisi päivän aikana elimistöön, on näiden potilaiden annoksen titrauksessa hoidon alussa noudatettava erityistä varovaisuutta.
Swedish: • om du har drabbats av stroke under de senaste 3 månaderna, eller någon annan händelse som minskat blodflödet till hjärnan (t ex transitorisk ischemisk attack),
Finnish: • jos sinulla on ollut viimeksi kuluneiden 3 kuukauden aikana aivohalvaus tai muu aivoverenkiertohäiriö (esim. ohimenevä aivojen iskeeminen kohtaus)
Swedish: • 300 (10x30) ampuller.
Finnish: • 300 (10 x 30) ampullia.
Swedish: Innan du tar något läkemedel, tala med läkare eller apotekspersonal som har mer information om läkemedel som du ska vara försiktig med eller undvika när du använder Ventavis.
Finnish: Ennen minkään lääkkeen käyttöä kysy neuvoa lääkäriltä tai apteekkihenkilökunnalta, jotka tietävät, minkä lääkkeiden käytössä on noudatettava varovaisuutta Ventavis-hoidon aikana.
Swedish: Din läkare kommer att hjälpa dig.
Finnish: Lääkäri antaa sinulle ohjeet.
Swedish: Förbättrat blodflöde leder till bättre syreförsörjning i kroppen och minskad påfrestning för hjärtat.
Finnish: Kun veren virtaus paranee, myös elimistön hapensaanti paranee ja sydämen rasitus vähenee.
Swedish: Försiktighet rekommenderas vid samtidig behandling med Ventavis och andra blodtryckssänkande eller vasodilaterande medel, då dosjustering kan vara nödvändig.
Finnish: Varovaisuutta suositellaan, jos Ventavis-valmistetta käytetään yhtä aikaa muiden verenpainetta alentavien tai verisuonia laajentavien aineiden kanssa, koska tällöin annosta pitää ehkä muuttaa.
Swedish: Intravenös infusion av iloprost har ingen effekt vare sig på farmakokinetiken för multipla perorala doser av digoxin eller på farmakokinetiken för samtidigt administrerad vävnadsplasminogenaktivator (t-PA) hos patienterna.
Finnish: Laskimonsisäinen iloprosti-infuusio ei vaikuta toistuvien oraalisten digoksiiniannosten eikä samanaikaisesti annetun kudoksen plasminogeeniaktivaattorin (t-PA) farmakokinetiikkaan.