FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Finnish: Immunisaatio on nähtävä yhtenä utaretulehduksen vastustusohjelman osana, johon liittyvät kaikki olennaiset utareterveyteen liittyvät tekijät (eli lypsytekniikka, ummessaolon ja jalostuksen hoitokäytännöt, hygienia, ravinto, tilat, makuupaikat, lehmien mukavuus, ilman ja veden laatu, terveyden seuranta) ja muut hoitokäytännöt.
Romanian: Imunizarea trebuie considerată ca o componentă a unui program complex de control al mastitei care să se adreseze tuturor factorilor importanţi de sănătate a ugerului (de ex. tehnică de muls, gestionarea perioadei de repaos mamar şi reproducere, igienă, alimentaţie, adăpostire, aşternut, confortul vacilor, calitatea aerului şi apei, supravegherea stării de sănătate) şi alte practici administrative.
Finnish: Natriumalginaatti Kalsiumkloridi, dihydraatti Simetikoni
Romanian: Alginat de sodiu Clorură de calciu, dihidrat Simeticon
Finnish: Joissakin tapauksissa saattaa esiintyä myös kipua rokotuskohdassa, joka häviää itsestään viimeistään 4 päivässä.
Romanian: În anumite cazuri, poate apărea şi durerea la locul inoculării care va scădea în intensitate în mod spontan în maxim 4 zile.
Finnish: Norsunluun värinen homogeeninen emulsio.
Romanian: Emulsie omogenă de culoare ivorie.
Finnish: Injektiot tulee antaa mieluiten vuorotellen kaulan molemmin puolin..
Romanian: Ar fi de preferat ca injecţiile să fie administrate alternativ pe părţile laterale ale gâtului.
Finnish: Yksi annos (2 ml) syvälle kaulalihakseen 45 päivää ennen laskettua poikimisaikaa ja 1 kuukausi sen jälkeen toinen annos (vähintään 10 päivää ennen poikimista).
Romanian: Se va administra o doză (2 ml) prin injecţie intramusculară profundă în muşchii gâtului cu 45 zile înainte de data prevăzută pentru parturiţie şi după o lună se va administra a doua doză cu (cel puţin 10 zile înainte de fătare).
Finnish: Stimuloimaan aktiivista immuniteettia Staphylococcus aureus, koliformisia bakteereita ja koagulaasinegatiivisia stafylokokkeja vastaan.
Romanian: Pentru a stimula imunitatea activă împotriva Staphylococcus aureus, coliformilor şi a stafilococilor coagulazo-negativi.
Finnish: Terveiden lehmien ja hiehojen laumaimmunisointiin, käytettäväksi lypsykarjoissa, joissa esiintyy toistuvasti utaretulehdusta sekä vähentämään subkliinisiä utaretulehduksia ja kliinisen utaretulehduksen esiintyvyyttä ja sen oireiden vakavuutta aiheuttajina Staphylococcus aureus, koliformit ja koagulaasi-negatiiviset stafylokokit.
Romanian: Pentru vaccinarea efectivelor de vaci şi juninci sănătoase, a efectivelor de vaci de lapte cu probleme de mastită recurentă, pentru a reduce incidenţa mastitei subclinice precum şi incidenţa şi gravitatea semnelor clinice de mastită clinică cauzate de Staphylococcus aureus, coliformi şi stafilococi coagulazo-negativi.
Finnish: EU/2/08/092/001-010
Romanian: NUMĂR AUTORIZAŢIE DE COMERCIALIZARE EU/2/08/092/001-010
Finnish: Farmakoterapeuttinen ryhmä: Nautaeläinten immunologiset valmisteet, inaktivoidut bakteerirokotteet nautakarjalle.
Romanian: Imunologice pentru bovine, vaccin cu bacterii inactivate pentru vite.
Finnish: ULKOPAKKAUKSESSA ON OLTAVA SEURAAVAT TIEDOT Pahvilaatikot, polyeteeniset (PET) lääkepullo (250 ml)
Romanian: INFORMAŢII CARE TREBUIE ÎNSCRISE PE AMBALAJUL SECUNDAR Cutie de carton, flacon PET (250 ml)
Finnish: 1 yhden annoksen injektiopullo (2ml) 10 yhden annoksen injektiopulloa (2 ml) 20 yhden annoksen injektiopulloa (2 ml) 1 5-annoksen injektiopullo (10 ml) 10 5-annoksen injektiopulloa (10 ml) 1 25-annoksen injektiopullo (50 ml) 10 25-annoksen injektiopulloa (50 ml) 1 125-annoksen injektiopullo (250 ml) 125-annosta (250 ml)
Romanian: 1 flacon cu 1 doză (2 ml) 10 flacoane cu 1 doză (2 ml) 20 flacoane cu 1 doză (2 ml) 1 flacon cu 5 doze (10 ml) 10 flacoane cu 5 doze (10 ml) 1 flacon cu 25 de doze (50 ml) 10 flacoane cu 25 de doze (50 ml) 1 flacon cu 125 de doze (250 ml) 125 de doze (250 ml)
Finnish: Muita, kuin osiossa 4.6 mainittuja haittavaikutuksia ei huomattu annettaessa kaksinkertainen annos rokotetta.
Romanian: Nu s-au observat reacţii adverse, altele decât cele menţionate în secţiunea 4.6., după administrarea unei doze duble de vaccin.
Finnish: EU/2/08/092/001 1 yhden annoksen lasinen injektiopullo EU/2/08/092/002 10 yhden annoksen lasista injektiopulloa EU/2/08/092/003 20 yhden annoksen lasistainjektiopulloa EU/2/08/092/004 1 5-annoksen lasinent injektiopullo EU/2/08/092/005 10 5-annoksen lasista injektiopulloa EU/2/08/092/006 1 25-annoksen lasisneninjektiopullo
Romanian: EU/2/08/092/001 1 flacon din sticlă cu 1 doz EU/2/08/092/002 10 flacoane din sticlă cu 1 doză EU/2/08/092/003 20 flacoane din sticlă cu 1 doză EU/2/08/092/004 1 flacon din sticlă cu 5 doze EU/2/08/092/005 10 flacoane din sticlă cu 5 doze EU/2/08/092/006 1 flacon din sticlă cu 25 de doze EU/2/08/092/007 10 flacoane din sticlă cu 25 de doze
Finnish: E. coli J5 inaktivoitu > 50 RED60 (Tehokas annos kaniinilla 60 %:lla eläimistä (serologia)).
Romanian: E. coli J5 inactivat > 50 RED60 [Doza efectiva pe iepure la 60 % din animale (serologie)].
Finnish: Muita, kuin osiossa "Haittavaikutukset" mainittuja haittavaikutuksia ei huomattu annettaessa kaksinkertainen annos rokotetta.
Romanian: Nu s-au observat reacţii adverse, altele decât cele menţionate în secţiunea "Reacţii adverse", după administrarea unei doze duble de vaccin.
Finnish: STARTVAC on norsunluun värinen homogeeninen injektioneste, emulsio.
Romanian: STARTVAC este o emulsie injectabilă omogenă de culoare ivorie.
Finnish: Koko karja tulee immunisoida.
Romanian: Tot efectivul trebuie imunizat.
Finnish: BIOLOGISEN VAIKUTTAVAN AINEEN VALMISTAJA JA ERÄN VAPAUTTAMISESTA VASTAAVA VALMISTAJA
Romanian: PRODUCĂTORUL SUBSTANŢELOR BIOLOGIC ACTIVE ŞI DEŢINĂTORUL AUTORIZAŢIEI DE COMERCIALIZARE, RESPONSABIL PENTRU ELIBERAREA
Finnish: S. aureus (CP8) kanta SP140 inaktivoitu, ilmentäen limaan yhdistynyttä antigeenista yhdistettä (SAAC) > 50 RED80 ( 80 %:lla eläimistä).
Romanian: Tulpină SP140 de S. aureus (CP8) inactivat, ce exprimă complexul antigenic asociat cu „slime" (SAAC) > 50 RED80 (La 80 % din animale).
Finnish: Tyypin I värittömät 3, 10 ja 50 ml lääkepullot.
Romanian: Flacoane din sticlă incoloră de tip I de 3, 10 şi 50 ml.
Finnish: Rokotteen tulee antaa lämmetä +15 - + 25 °C:een ennen käyttöä.
Romanian: A se lăsa vaccinul să ajungă la o temperatură de +15 °C până la + 25 °C înainte de administrare.
Finnish: 4.7 Käyttö tiineyden tai laktaation tai muninnan aikana
Romanian: 4.7 Utilizare în perioada de gestaţie, lactaţie sau în perioada de ouat Poate fi utilizat în perioada de gestaţie şi lactaţie.
Finnish: EU/2/08/092/007 10 25-annoksen lasista injektiopulloa EU/2/08/092/008 1 5-annoksen PET lääkepullo EU/2/08/092/009 1 25-annoksen PET lääkepulloa EU/2/08/092/010 1 125-annoksen PET lääkepulloa
Romanian: EU/2/08/092/008 1 flacon PET cu 5 de doze EU/2/08/092/009 1 flacon PET cu 25 de doze EU/2/08/092/010 1 flacon PET cu 125 de doze
Finnish: Vahinkoinjektio on vaarallinen - lue pakkausseloste ennen käyttöä.
Romanian: ATENŢIONARE (ATENŢIONĂRI) SPECIALĂ (SPECIALE), DUPĂ CAZ Injectarea accidentală este periculoasă - citiţi prospectul înainte de utilizare.
Finnish: HIPRA FRANCE Tél.
Romanian: HIPRA FRANCE
Finnish: Nestemäinen parafiini.............................................................................. 18,2 mg
Romanian: Escherichia coli (J5) inactivat .............................................................................
Finnish: 10, 50 ja 250 ml polyeteeniset (PET) lääkepullot.
Romanian: Flacoane din polietilenă (PET) de 10, 50 şi 250 ml.
Finnish: Käyttö tiineyden tai laktaation tai muninnan aikana:
Romanian: Utilizare în perioada de gestaţie şi lactaţie:
Finnish: Myyntiluvan haltija ja valmistaja:
Romanian: Deţinătorul autorizaţiei de comercializare şi producător responsabil pentru eliberarea seriei:
Finnish: Pakkauskoot: - Pahvilaatikko, jossa 1, 10 ja 20 yhden annoksen lasista injektiopulloa.
Romanian: Dimensiuni ambalaj: - Cutie de carton cu 1, 10 şi 20 de flacoane din sticlă cu 1 doză.
Finnish: Yksi annos sisältää: E.coli J5 inaktivoitu; S. aureus (CP8) kanta SP140 inaktivoitu.
Romanian: Tulpină SP140 de S.aureus (CP8) inactivat.
Finnish: Bentsyylialkoholi …………….......................................................... 21 mg Täydellinen apuaineluettelo, katso kohta 6.1.
Romanian: 21 mg Pentru lista completă a excipienţilor, vezi secţiunea 6.1.
Finnish: Avaamattoman pakkauksen kestoaika: 18 kuukautta Sisäpakkauksen ensimmäisen avaamisen jälkeinen kestoaika: 10 tuntia säilytettäessä +15 - +25ºC:ssa.
Romanian: Perioada de valabilitate a produsului medicinal veterinar aşa cum este ambalat pentru vânzare 18 luni Perioada de valabilitate după prima deschidere a ambalajului primar: 10 ore păstrat la +15 °C până la +25 ºC.
Finnish: PAKKAUSSELOSTE STARTVAC
Romanian: PROSPECT STARTVAC
Finnish: A. BIOLOGISEN VAIKUTTAVAN AINEEN VALMISTAJA JA ERÄN
Romanian: Numele şi adresa producătorului substanţelor biologic active
Finnish: - Noin 1°C keskimääräinen ruumiinlämmön kohoaminen, joillakin lehmillä jopa 2°C, joka saattaa ilmetä ensimmäisten 24 tunnin aikana injektiosta perustuen myyntiluvan myöntämisen jälkeiseen haittavaikutusseurantaan.
Romanian: - Conform rapoartelor de farmacovigilență post-autorizare, in primele 24 de ore după injectare poate apărea o creştere tranzitorie medie a temperaturii corpului cu aproximativ 1°C, la anumite vaci până la 2°C.
Finnish: Käytettävä 10-tunnin aikana avaamisen jälkeen, säilytettävä +15 to + 25 ºC:ssa.
Romanian: După deschidere, utilizaţi într-un interval de 10 ore, păstrat la +15 până la + 25 ºC.
Finnish: STARTVAC injektioneste, emulsio naudalle.
Romanian: STARTVAC, emulsie injectabilă pentru bovine.
Finnish: Escherichia coli J5 inaktivoitu ............................................................................ > 50 RED60 * Staphylococcus aureus (CP8) kanta SP 140 inaktivoitu, ilmentäen limaan liittyvää antigeenista yhdistettä (SAAC) ...... …………………………………………… > 50 RED80 **
Romanian: > 50 RED60 * Tulpină SP 140 de Staphylococcus aureus (CP8) inactivat, ce exprimă complexul antigenic Asociat cu „Slime" (SAAC) ........... …………………………………………… > 50 RED80 **
Finnish: - Pahvilaatikko, jossa 1 5-annoksen PET lääkepullo - Pahvilaatikko, jossa 1 25-annoksen PET lääkepullo - Pahvilaatikko, jossa 1 125-annoksen PET lääkepullo Kaikkia pakkauskokoja ei välttämättä ole myynnissä.
Romanian: - Cutie de carton cu 1 flacon din PET cu 5 de doze - Cutie de carton cu 1 flacon din PET cu 25 de doze - Cutie de carton cu 1 flacon din PET cu 125 de doze
Finnish: Varoaika: Nolla vrk.
Romanian: TIMPI DE AŞTEPTARE Zero zile.
Finnish: - Lieviä tai keskivaikeita paikallisia reaktioita saattaa ilmetä rokoteannoksen antamisen jälkeen perustuen myyntiluvan myöntämisen jälkeiseen haittavaikutusseurantaan.
Romanian: - Conform rapoartelor de farmacovigilență post-autorizare, pot apărea reacţii locale tranzitorii uşoare până la moderate după administrarea unei doze de vaccin.
Finnish: Tämä yhteenveto on päivitetty viimeksi 11/02/2009.
Romanian: Prezentul rezumat a fost actualizat ultima dată în 11/02/2009.
Finnish: Varoaika on nolla vuorokautta.
Romanian: Perioada de aşteptare este de zero zile.
Finnish: 7 Westferry Circus, Canary Wharf, London E14 4HB, UK Tel. (44-20) 74 18 84 00 Fax (44-20) 74 18 84 47 E-mail: mail@emea.europa.eu http://www.emea.europa.eu©EMEA 2009 Reproduction and/or distribution of this document is authorised for non commercial purposes only provided the EMEA is acknowledged
Romanian: (44-20) 74 18 84 00 Fax (44-20) 74 18 84 47 E-mail: mail@emea.europa.eu http://www.emea.europa.eu©EMEA 2009 Reproduction and/or distribution of this document is authorised for non commercial purposes only provided the EMEA is acknowledged
Finnish: Euroopan komissio myönsi Laboratorios Hipra, S.A. -yhtiölle koko Euroopan unionin alueella voimassa olevan myyntiluvan Startvacia varten 11/02/2009.
Romanian: Comisia Europeană a acordat societăţii Laboratorios Hipra, S.A. o autorizaţie de introducere pe piaţă pentru Startvac, valabilă pe întreg teritoriul Uniunii Europene, la 11/02/2009.
Finnish: Se saattaa myös aiheuttaa tilapäistä ruumiinlämmön kohoamista.
Romanian: De asemenea, poate determina creşterea temporară a temperaturii corpului.
Finnish: Harvinaisissa tapauksissa se saattaa johtaa vahingoitetun sormen menetykseen, ellei järjestetä nopeaa lääkinnällistä hoitoa.
Romanian: În cazuri rare, acest lucru poate duce la pierderea degetului afectat, dacă nu sunt acordate îngrijiri medicale imediat.
Finnish: Ensimmäinen injektio annetaan 45 päivää ennen odotettua poikimispäivää, toinen 35 päivää myöhemmin ja kolmas 62 päivää toisen injektion jälkeen.
Romanian: Se administrează sub forma a trei injecţii în muşchiul gâtului: prima se administrează cu 45 de zile înainte de momentul prevăzut al naşterii, a doua după 35 de zile de la naştere şi a treia după alte 62 de zile.
Finnish: Kuinka kauan on odotettava, ennen kuin eläimestä voidaan lypsää maitoa ihmisravinnoksi?
Romanian: Care este perioada care trebuie aşteptată până când laptele animalului poate fi consumat de către om?
Finnish: Maitoa voidaan lypsää milloin tahansa injektion jälkeen.
Romanian: Laptele poate fi consumat oricând după injectare.
Finnish: EUROOPAN JULKINEN ARVIOINTILAUSUNTO (EPAR) STARTVAC Julkinen EPAR-yhteenveto
Romanian: RAPORT EUROPEAN PUBLIC DE EVALUARE (EPAR) STARTVAC Rezumat EPAR destinat publicului
Finnish: Kuinka kauan on odotettava, ennen kuin eläin voidaan teurastaa ja liha käyttää ihmisravinnoksi (varoaika)?
Romanian: Care este perioada care trebuie aşteptată până la sacrificarea animalului şi consumul cărnii (perioada de aşteptare)?
Finnish: Yhtiö on suorittanut useita tutkimuksia, muun muassa yhden päätutkimuksen, jossa Startvacin tehokkuutta lypsykarjalla tutkittiin kenttäolosuhteissa.
Romanian: Societatea a desfăşurat câteva studii, inclusiv un studiu principal care a examinat eficacitatea Startvac la vacile de lapte în condiţii de teren.
Finnish: Eläin voidaan teurastaa ravinnoksi milloin tahansa injektion jälkeen.
Romanian: Animalul poate fi sacrificat pentru carne, în orice moment după injectare.
Finnish: Rokote saattaa aiheuttaa tilapäistä turvotusta ja kipua injektiokohdassa.
Romanian: Vaccinul poate cauza tumefacţie temporară şi durere la locul injectării.
Finnish: Mitä riskejä Startvaciin liittyy?
Romanian: Care sunt riscurile asociate cu Startvac?
Finnish: Startvac on rokote.
Romanian: Startvac este un vaccin.
Finnish: Startvac on injektoitava emulsio, jota on saatavana injektiopulloissa (3, 10 ja 50 ml).
Romanian: Startvac este o emulsie injectabilă, disponibilă în flacoane (de 3, 10 şi 50 ml).
Finnish: Startvac-injektioilla ei ollut haitallisia vaikutuksia tiineyteen, poikimiseen tai vasikoihin.
Romanian: Injecţiile cu Startvac nu au avut niciun efect dăunător asupra gestaţiei sau naşterii sau asupra viţeilor.
Finnish: Startvac sisältää nestemäistä parafiinia (eräänlainen mineraaliöljy).
Romanian: Startvac conţine parafină lichidă (un tip de ulei mineral).
Finnish: Miksi Startvac on hyväksytty?
Romanian: De ce a fost aprobat Startvac?
Finnish: Kun lehmälle annetaan rokotetta, eläimen immuunijärjestelmä tunnistaa bakteerit "vieraiksi" ja alkaa tuottaa niille vasta-aineita.
Romanian: Atunci când se administrează unei vaci, sistemul imunitar al animalului recunoaşte bacteriile ca fiind „străine" şi produce anticorpi împotriva lor.
Finnish: Muita tietoja Startvacista
Romanian: Alte informaţii despre Startvac:
Finnish: Koko rokotuskuuri tulee toistaa jokaisen tiineyden aikana.
Romanian: Întreaga schemă de injectare trebuie repetată la fiecare gestaţie.
Finnish: Vasta-aineet auttavat suojaamaan elimistöä näiltä bakteereilta estäen utaretulehduksen tai vähentäen sen oireiden vakavuutta.
Romanian: Anticorpii vor ajuta în lupta împotriva bacteriilor, prevenind apariţia mastitei sau reducând severitatea simptomelor sale.
Finnish: Immuniteetin vahvistaminen vähentää sairastuneiden lehmien määrää ja kliinisten merkkien vakavuutta.
Romanian: Imunitatea întărită reduce numărul de vaci afectate şi reduce severitatea semnelor clinice.
Finnish: Tahaton injektio voi aiheuttaa kovaa kipua ja turvotusta erityisesti, jos ruiske joutuu niveleen tai sormeen.
Romanian: Injectarea accidentală sau autoinjectarea poate cauza durere severă şi tumefacţie, în mod special dacă vaccinul este injectat într-o articulaţie sau un deget.
Finnish: Mitä hyötyä Startvacista on havaittu tutkimuksissa?
Romanian: Ce beneficii a prezent Startvac în timpul studiilor?
Finnish: Rokote sisältää myös tehosteaineen (nestemäinen parafiini) paremman vasteen stimuloimiseksi.
Romanian: Vaccinul conţine în plus un „adjuvant" (parafină lichidă) pentru stimularea unui răspuns mai bun.
Finnish: Jos sinuun ruiskutetaan vahingossa tätä valmistetta, sinun on viipymättä haettava lääkinnällistä apua, vaikka kysymyksessä olisikin vain pieni määrä.
Romanian: În cazul unei injectări accidentale cu acest produs, solicitaţi imediat sfatul medicului, chiar dacă a fost injectată o cantitate foarte mică de produs şi prezentaţi prospectul produsului.
Finnish: Startvac sisältää tapettuja muotoja kahdesta bakteerilajista, jotka tavallisesti aiheuttavat utaretulehdusta (Escherichia coli ja Staphylococcus aureus).
Romanian: Startvac conţine formele omorâte ale celor două bacterii care cauzează în mod normal mastita (Escherichia coli şi Staphylococcus aureus).
Finnish: Mitä Startvac on?
Romanian: Ce este Startvac?
Finnish: Startvacia annetaan lauman kaikille terveille lehmille tiineyden aikana ja sen jälkeen.
Romanian: Startvac se administrează tuturor vacilor sănătoase dintr-o turmă, în timpul şi după perioada de gestaţie.
Finnish: Startvac-rokotus johti myös useampien lehmien tulehduksen paranemiseen, vähensi utaretulehdushoitoa tarvinneiden lehmien määrää sekä lisäsi maidoneritystä ja paransi maidon laatua.
Romanian: De asemenea, vaccinarea cu Startvac a dus la un număr crescut de vaci care au fost vindecate de infecţie, la reducerea numărului de vaci care au avut nevoie de tratament pentru mastită şi la o creştere a cantităţii şi calităţii producţiei de lapte.
Finnish: Mihin Startvacia käytetään?
Romanian: Pentru ce se utilizează Startvac?
Finnish: Startvac on lehmillä käytettävä rokote, joka sisältää inaktivoituja (tapettuja) Escherichia colija Staphylococcus aureus -bakteereja.
Romanian: Startvac este un vaccin pentru vaci ce conţine bacteriile inactivate (omorâte) numite Escherichia coli şi Staphylococcus aureus.
Finnish: Tutkimukset osoittivat, että Startvac vähensi Staphylococcus aureus -bakteerin ja vastaavien bakteerien aiheuttamaa utaretulehdusta sairastavien lehmien määrää ja vähensi utaretulehdusta sairastavilla lehmillä oireiden vakavuutta.
Romanian: Studiile au arătat că Startvac a redus numărul de vaci cu mastită cauzată de Staphylococcus aureus şi bacteriile asociate şi a redus severitatea simptomelor la vacile care au avut mastită.
Finnish: Eläinlääkevalmistekomitea (CVMP) katsoi, että Startvacin edut ovat sen riskejä suuremmat käytettynä terveiden lehmien ja hiehojen laumaimmunisoinnissa lypsykarjoissa, joissa esiintyy toistuvasti utaretulehdusta, vähentämään subkliinisiä utaretulehduksia ja kliinisen utaretulehduksen esiintyvyyttä ja sen oireiden vakavuutta, kun tulehduksen aiheuttajina ovat Staphylococcus aureus, koliformit ja koagulaasinegatiiviset stafylokokit.
Romanian: Comitetul pentru produse medicamentoase de uz veterinar (CVMP) a concluzionat că beneficiile Startvac sunt mai mari decât riscurile legate de imunizarea în turmă a vacilor sănătoase şi a junicilor, din turmele de bovine de lapte cu probleme recurente legate de mastită, pentru a reduce incidenţa mastitei subclinice şi incidenţa şi severitatea semnelor mastitei clinice cauzate de Staphylococcus aureus, bacilii coliformi şi stafilococii coagulazonegativi şi a recomandat acordarea autorizaţiei de introducere pe piaţă pentru Startvac.
Finnish: Miten Startvacia on tutkittu?
Romanian: Cum a fost studiat Startvac?
Finnish: Lehmän altistuessa myöhemmin bakteereille sen immuunijärjestelmä pystyy kehittämään nopeammin vastaaineita.
Romanian: În viitor, sistemul imunitar va fi capabil să producă anticorpii mai rapid atunci când este din nou expus bacteriilor.
Finnish: Startvacia käytetään vahvistamaan immuniteettia muuten terveissä kokonaisissa laumoissa, joissa tiedetään esiintyvän utaretulehdusta.
Romanian: Startvac se utilizează pentru întărirea imunităţii în turme întregi, formate din vaci de lapte sănătoase, în turmele care sunt cunoscute ca având probleme datorită mastitei (inflamaţia ugerului ca urmare a unei infecţii).
Finnish: Tutkimuksessa Startvacia saaneita lehmiä verrattiin lumelääkettä saaneisiin lehmiin ja tarkasteltiin utaretulehdusta sairastavien lehmien määrää, utaretulehduksen oireiden vakavuutta ja maidoneritystä.
Romanian: Studiul a comparat vacile cărora le-a fost administrat Startvac cu cele care au primit placebo (un vaccin inactiv) şi a observat numărul de vaci cu mastită, severitatea simptomelor de mastită şi producţia de lapte.
Finnish: Se otetaan aamuisin ja iltaisin.
Romanian: Medicamentul se ia dimineața și seara.
Finnish: Samanlaiset tulokset saatiin toisessa tutkimuksessa 24 viikon jälkeen.
Romanian: Rezultate similare s-au înregistrat și în al doilea studiu după 24 de săptămâni.
Finnish: Stayveer sai koko EU:n alueella voimassa olevan myyntiluvan 24. kesäkuuta 2013.
Romanian: Stayveer a primit autorizație de punere pe piață, valabilă pe întreg teritoriul UE, la 24 iunie 2013.
Finnish: Laajemmassa tutkimuksessa potilaat pystyivät kävelemään 44 metriä pidemmälle.
Romanian: În studiul mai mare, pacienții au putut să meargă cu 44 de metri mai mult.
Finnish: • primaarinen (tuntemattomasta syystä johtuva tai perinnöllinen)
Romanian: • primară (ereditară sau fără cauză cunoscută);
Finnish: Lisää tietoa Stayveerista on saatavissa viraston verkkosivustolla osoitteessa ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Romanian: Informații suplimentare cu privire la Stayveer sunt disponibile pe site-ul Agenției: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Finnish: Lääke on sama kuin Tracleer, jolla on jo myyntilupa EU:n alueella.
Romanian: Acest medicament este echivalent cu Tracleer, care este deja autorizat în UE.
Finnish: Kuten kaikkien lääkkeiden, myös Stayveerin käyttöä koskevia tietoja seurataan jatkuvasti.
Romanian: Ca pentru toate medicamentele, datele cu privire la utilizarea Stayveer sunt monitorizate continuu.
Finnish: Miksi Stayveer on hyväksytty EU:ssa?
Romanian: De ce a fost autorizat Stayveer în UE?
Finnish: Muita tietoa Stayveerista
Romanian: Alte informații despre Stayveer
Finnish: Luokan IV tautia sairastavia potilaita oli liian vähän, jotta lääkkeen käyttöä tämän ryhmän hoidossa olisi voitu puoltaa.
Romanian: Pacienții cu HAP clasa IV au fost prea puțini pentru a se justifica utilizarea medicamentului la această categorie.
Finnish: Tracleeria valmistava yhtiö on hyväksynyt tieteellisten tietojensa käytön Stayveeria varten (suostumus tutkimustulosten käyttämiseen).
Romanian: Compania care produce Tracleer a fost de acord cu utilizarea datelor sale științifice pentru Stayveer („consimțământ informat").
Finnish: Euroopan lääkevirasto katsoi, että Stayveerin hyöty on sen riskejä suurempi, ja suositteli, että sille voidaan myöntää myyntilupa EU:ssa.
Romanian: Agenția Europeană pentru Medicamente a hotărât că beneficiile Stayveer sunt mai mari decât riscurile asociate și a recomandat autorizarea utilizării sale în UE.
Finnish: Miten voidaan varmistaa Stayveerin turvallinen ja tehokas käyttö?
Romanian: Ce măsuri se iau pentru utilizarea sigură și eficace a Stayveer?
Finnish: Stayveeria saa kalvopäällysteisinä tabletteina (62,5 mg ja 125 mg).
Romanian: Stayveer este disponibil sub formă de comprimate filmate (62,5 mg și 125 mg).
Finnish: Stayveerista ilmoitetut haittavaikutukset arvioidaan huolellisesti ja kaikki tarvittavat toimet suoritetaan potilaiden suojelemiseksi.
Romanian: Reacțiile adverse raportate pentru Stayveer sunt evaluate cu atenție și sunt luate măsurile necesare pentru protecția pacienților.
Finnish: Luokka II merkitsee fyysisen toimintakyvyn lievää rajoittumista.
Romanian: „Clasa II" implică o limitare ușoară a activității fizice.