FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: EXP {mois/année} Après reconstitution, à utiliser immédiatement.
Italian: SCAD {mese/anno} Utilizzare immediatamente dopo la ricostituzione.
French: Durée de conservation du médicament vétérinaire tel que conditionné pour la vente : 2 ans.
Italian: Periodo di validità del medicinale veterinario confezionato per la vendita: 2 anni Dopo la ricostituzione: usare immediatamente.
French: Les souches vaccinales du calicivirus félin et du virus de la panleucopénie féline peuvent être transmises.
Italian: I ceppi vaccinali del calicivirus e della Panleucopenia felina possono diffondere.
French: Primovaccination : - première injection chez les chatons à partir de l'âge de 8 semaines, - seconde injection 3 à 4 semaines plus tard.
Italian: Vaccinazione di base: - Prima inoculazione in gattini da 8 settimane di età - Seconda inoculazione dopo 3-4 settimane.
French: Vaccin contre la rhinotrachéite virale féline, la calicivirose féline, la panleucopénie féline et la leucose féline.
Italian: Vaccini contro i virus felini della rinotracheite, calicivirus, panleucopenia e leucemia.
French: 4.8 Interactions médicamenteuses et autres formes d'interactions
Italian: Interazione con altri medicinali veterinari ed altre forme d'interazione :
French: Aucune information n'est disponible concernant l'innocuité et l'efficacité de ce vaccin lorsqu'il est utilisé avec un autre médicament vétérinaire.
Italian: Non sono disponibili informazioni sulla sicurezza e l'efficacia dell'uso concomitante di questo vaccino con altri prodotti.
French: Après le premier rappel de vaccination un an après la primovaccination, une durée d'immunité de 3 ans a été démontrée pour la valence leucose.
Italian: Dopo la prima vaccinazione di richiamo, un anno dopo la vaccinazione di base, è stata dimostrata una durata dell'immunità di 3 anni per la componente leucemica.
French: EU/2/09/097/001-002
Italian: NUMERO(I) DELL'AUTORIZZAZIONE ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO EU/2/09/097/001-002
French: Primovaccination : - première injection chez les chatons à partir de l'âge de 8 semaines - seconde injection 3 à 4 semaines plus tard
Italian: Vaccinazione di base: - prima inoculazione in gattini da 8 settimane di età - seconda inoculazione dopo 3-4 settimane.
French: - la leucose féline pour prévenir la virémie persistante et les signes cliniques de la maladie associée.
Italian: - leucemia felina per la prevenzione della viremia persistente e della sintomatologia clinica della malattia correlata.
French: Virus vivant atténué de la Panleucopénie Féline (souche LR 72)
Italian: Virus vivo attenuato della panleucopenia felina (ceppo LR 72)
French: Chlorure de sodium Phosphate disodique anhydre Dihydrogénophosphate de potassium Gel d'hydroxyde d'aluminium Quillaja saponaria Eau pour préparations injectables
Italian: Fosfato disodico anidro Diidrogeno fosfato di potassio Idrossido di alluminio gel Quillaja saponaria Acqua per preparazioni iniettabili
French: Les anticorps d'origine maternelle, en particulier ceux dirigés contre le virus de la panleucopénie féline, peuvent influencer négativement la réponse immunitaire à la vaccination.
Italian: Gli anticorpi di derivazione materna, specialmente quelli contro il virus della panleucopenia felina , possono influenzare negativamente la risposta immunitaria alla vaccinazione.
French: A. FABRICANT(S) DU(ES) PRINCIPE(S) ACTIF(S) D'ORIGINE BIOLOGIQUE ET FABRICANT(S) RESPONSABLE DE LA LIBÉRATION DES LOTS
Italian: A. PRODUTTORI DEI PRINCIPI ATTIVI BIOLOGICI E PRODUTTORE RESPONSABILE DEL RILASCIO DEI LOTTI
French: Un flacon de verre de type I de 1 dose (1 ml) contenant l'adjuvant liquide, avec bouchon en butyle élastomère de 13 mm de diamètre muni d'une capsule en aluminium.
Italian: Flaconcino di vetro tipo 1 contenente una dose (1 ml) del liquido adiuvante, con tappo in elastomero butilico da 13 mm di diametro e sigillata con capsula di alluminio.
French: Un flacon de verre de type I de 1 dose (1 ml) contenant l'adjuvant liquide du vaccin, avec bouchon en butyle élastomère de 13 mm de diamètre muni d'une capsule en aluminium.
Italian: Flaconcino di vetro tipo I contenente una dose (1ml) del vaccino liquido adiuvato, con tappo in elastomero butilico da 13 mm di diametro e sigillata con capsula di alluminio.
French: Quantité minimale d'antigène purifié p45 de l'enveloppe du FeLV
Italian: Quantità minima di antigene di superficie purificato p45 del FeLV:
French: Boîte plastique ou boîte carton de 50 flacons de lyophilisat et 50 flacons de suspension.
Italian: Scatola di plastica o cartone da 10 flaconcini di liofilizzato e 10 flaconcini di sospensione Scatola di plastica o cartone da 50 flaconcini di liofilizzato e 50 flaconcini di sospensione.
French: FeLV 102 µg
Italian: 102 µg FeLV
French: - la rhinotrachéite virale féline pour réduire les signes cliniques et l'excrétion virale.
Italian: - rinotracheite virale dei felini per la riduzione della sintomatologia clinica e della escrezione virale.
French: Suspension pour LEUCOFELIGEN FeLV/RCP, pour chats.
Italian: Sospensione per LEUCOFELIGEN FeLV/RCP, per gatti
French: 1,3 ml avant lyophilisation
Italian: Eccipiente: Tampone stabilizzante contenente gelatina fino a 1,3 ml prima della liofilizzazione
French: Virus vivant atténué de la Rhinotrachéite Virale Féline (souche F2)
Italian: Virus vivo attenuato della rinotracheite felina (ceppo F2)
French: Dihydrogénophosphate de potassium Phosphate dipotassium Eau pour préparations injectables Chlorure de sodium Phosphate disodique anhydre
Italian: Idrossido di potassio Lattosio monoidrato Acido glutammico Diidrogeno fosfato di potassio Fosfato dipotassico Acqua per preparazioni iniettabili Cloruro di sodio
French: 4.7 Utilisation en cas de gestation, de lactation ou de ponte
Italian: 4.7 Impiego durante la gravidanza, l'allattamento o l'ovodeposizione Non usare in gatte gravide
French: - la calicivirose féline pour réduire les signes cliniques.
Italian: - calicivirus felino per la riduzione della sintomatologia clinica.
French: Dans de rares cas, l'animal peut présenter une douleur à la palpation, des éternuements ou une conjonctivite, qui disparaissent sans traitement.
Italian: Dolore alla palpazione, starnuti, o congiuntivite, si possono notare in rari casi.
French: - la panleucopénie féline pour prévenir la leucopénie et réduire les signes cliniques.
Italian: - panleucopenia felina per la prevenzione della leucopenia e per la riduzione della sintomatologia clinica.
French: Solution isotonique tamponnée, QSP
Italian: Eccipiente: Soluzione tampone isotonica fino a
French: Pour l'immunisation active des chats à partir de l'âge de 8 semaines contre : - la calicivirose féline pour réduire les signes cliniques, - la rhinotrachéite virale féline pour réduire les signes cliniques et l'excrétion virale, - la panleucopénie féline pour prévenir la leucopénie et réduire les signes cliniques, - la leucose féline pour prévenir la virémie persistante et les signes cliniques de la maladie associée.
Italian: 4.2 Indicazioni per l'utilizzazione, specificando le specie di destinazione Per l'immunizzazione attiva dei gatti da otto settimane di età contro: - calicivirus felino per la riduzione della sintomatologia clinica - rinotracheite virale dei felini per la riduzione della sintomatologia clinica e della escrezione virale
French: FABRICANT(S) DU(ES) PRINCIPE(S) ACTIF(S) D'ORIGINE BIOLOGIQUE ET FABRICANT(S) RESPONSABLE DE LA LIBÉRATION DES LOTS
Italian: PRODUTTORI DEI PRINCIPI ATTIVI BIOLOGICI E PRODUTTORE RESPONSABILE DEL RILASCIO DEI LOTTI
French: Après le premier rappel de vaccination un an après la primovaccination, les rappels de vaccination suivants peuvent être effectués avec des intervalles de 3 ans pour la valence leucose.
Italian: Una vaccinazione di richiamo può essere effettuata dopo un anno dalla vaccinazione di base, in seguito può essere ripetuta ad intervalli di tre anni per la componente Leucemica.
French: Suite à la vaccination, des signes transitoires tels qu'une hyperthermie (durant 1 à 4 jours), une apathie ou des troubles digestifs, peuvent également être fréquemment observés.
Italian: Dopo la seconda inoculazione, e le successive somministrazioni, questa reazione si riduce notevolmente I segni transitori che si possono osservare comunemente in seguito alla vaccinazione sono ipertermia (durata da 1 a 4 giorni), apatia, disturbi digestivi.
French: Calicivirus Félin vivant atténué (souche F9)
Italian: Virus vivo attenuato della calicivirosi felina (ceppo F9)
French: Le patient s'est entièrement rétabli le jour même.
Italian: Il paziente si è completamente ripreso lo stesso giorno.
French: Certains de ces patients avaient des facteurs de confusion.
Italian: Alcuni di questi pazienti presentavano fattori confondenti.
French: Le mécanisme d'une telle augmentation du risque n'est pas connu.
Italian: Il meccanismo di questo aumento del rischio non è noto.
French: Les nouveau-nés doivent donc être surveillés attentivement.
Italian: Di conseguenza, i neonati devono essere monitorati attentamente.
French: La plupart des événements étaient d'intensité légère à modérée.
Italian: La maggior parte degli eventi erano di entità da lieve a moderata.
French: Tableau 2 Synthèse des résultats de l'étude RGH-188-005
Italian: Tabella 2 Riassunto dei risultati dello studio RGH-188-005
French: Autres médicaments et Reagila
Italian: Altri medicinali e Reagila
French: La consommation de jus de pamplemousse doit être évitée.
Italian: Il consumo di succo di pompelmo deve essere evitato.
French: La cariprazine est bien absorbée après administration orale.
Italian: Cariprazina è ben assorbita dopo somministrazione orale.
French: La cariprazine peut être administrée avec ou sans nourriture.
Italian: Cariprazina può essere somministrata con o senza cibo.
French: Différence de traitement par rapport au placebo (IC à 95 %)
Italian: Differenza del trattamento rispetto al placebo (IC 95%)
French: Votre médecin choisira attentivement la dose adaptée à vos besoins.
Italian: Il medico sceglierà attentamente la dose appropriata alle sue necessità.
French: La pression artérielle doit être surveillée.
Italian: La pressione arteriosa deve essere monitorata.
French: Quatre-vingt-six pour cent (86 %) des patients étaient âgés de moins de 55 ans, 54 % étaient des hommes.
Italian: L'86% dei pazienti aveva un'età inferiore a 55 anni, il 54% era di sesso maschile.
French: Si vous oubliez de prendre une dose, prenez-la dès que vous vous en rendez compte.
Italian: Se dimentica di prendere una dose, la prenda non appena se ne ricorda.
French: Ce médicament n'est pas recommandé chez les enfants et adolescents de moins de 18 ans, en raison du manque de données chez ces patients.
Italian: Questo medicinale non è raccomandato per bambini e adolescenti di età inferiore a 18 anni a causa della mancanza di dati su questi pazienti.
French: Différence estimée entre les traitements
Italian: Differenza di trattamento stimata
French: La dose efficace la plus basse doit être maintenue, selon l'avis clinique du médecin traitant.
Italian: Va mantenuta la dose efficace più bassa secondo il giudizio clinico del medico curante.
French: Parmi les 2 844 patients, 933 étaient des femmes (voir rubrique 4.2).
Italian: Dei 2.844 pazienti 933 erano di sesso femminile (vedere paragrafo 4.2).
French: Il n'existe pas d'antidote spécifique pour la cariprazine.
Italian: Non esiste un antidoto specifico per cariprazina.
French: Par conséquent, votre médecin contrôlera régulièrement votre poids.
Italian: Il medico le controllerà quindi regolarmente il peso.
French: La sécurité et l'efficacité de la cariprazine chez les enfants et les adolescents âgés de moins de 18 ans n'ont pas été établies.
Italian: La sicurezza e l'efficacia di cariprazina nei bambini e adolescenti di età inferiore ai 18 anni non sono state stabilite.
French: Reagila peut entraîner une prise de poids importante qui peut avoir un impact sur votre santé.
Italian: Reagila può causare un aumento di peso significativo, che può avere effetti sulla sua salute.
French: Le poids des patients doit être surveillé régulièrement (voir rubrique 4.8).
Italian: Il peso dei pazienti deve essere monitorato regolarmente (vedere paragrafo 4.8).
French: Ne prenez pas ce médicament pendant la grossesse, sauf si votre médecin vous le demande.
Italian: Non assuma questo farmaco durante la gravidanza a meno che il medico le abbia detto di farlo.
French: Si votre médecin décide que vous devez prendre ce médicament pendant votre grossesse, il effectuera une surveillance étroite de votre bébé après sa naissance.
Italian: Se il medico decide che lei deve assumere questo farmaco durante la gravidanza, il medico monitorerà strettamente il suo bambino dopo la nascita.
French: Si votre bébé développe l'un de ces symptômes, vous devez contacter votre médecin.
Italian: Se il Suo bambino sviluppa uno di questi sintomi deve contattare il medico.
French: Une augmentation du risque ne peut être exclue avec d'autres antipsychotiques ou d'autres populations de patients.
Italian: Un aumento del rischio non può essere escluso per altri antipsicotici o in altre popolazioni di pazienti.
French: L'effet de la cariprazine sur la fertilité humaine n'a pas été évalué.
Italian: L'effetto di cariprazina sulla fertilità umana non è stato valutato.
French: Si vous oubliez deux doses ou plus, contactez votre médecin.
Italian: Se dimentica due o più dosi, contatti il medico.
French: Cela peut survenir après utilisation du médicament de courte ou longue durée.
Italian: Questo può apparire dopo uso a breve o a lungo termine.
French: Les résultats du principal critère d'évaluation sont résumés dans le Tableau 1 ci-dessous.
Italian: I risultati dell'endpoint primario sono riassunti nella Tabella 1 seguente.
French: L'effet de la nourriture sur l'exposition aux métabolites DCAR et DDCAR a également été minime.
Italian: L'effetto del cibo sull'esposizione ai metaboliti DCAR e DDCAR era inoltre minimo.
French: Un cas de surdosage aigu accidentel (48 mg/jour) a été rapporté chez un patient.
Italian: Sovradosaggio acuto accidentale (48 mg/giorno) è stato riportato in un paziente.
French: Classe pharmacothérapeutique : psycholeptiques, autres antipsychotiques, Code ATC : N05AX15
Italian: Categoria farmacoterapeutica: psicolettici, altri antipsicotici, codice ATC: N05AX15
French: Si vous arrêtez de prendre ce médicament, vous perdrez les bénéfices du traitement.
Italian: Se smette di prendere questo medicinale perderà gli effetti del medicinale.
French: Prenez Reagila à la même heure chaque jour, avec ou sans nourriture.
Italian: Assuma Reagila alla stessa ora ogni giorno con o senza cibo.
French: Valeur P
Italian: valore p
French: Une prise de poids importante a été observée avec l'utilisation de cariprazine.
Italian: È stato osservato un aumento di peso significativo con l'uso di cariprazina.
French: *par rapport au placebo
Italian: *rispetto a placebo
French: Cette analyse comprenait 2 844 patients d'origines ethniques différentes, dont 536 patients âgés entre 50 et 65 ans.
Italian: Questa analisi ha incluso 2.844 pazienti di diverse razze, coinvolgendo 536 pazienti di età compresa tra i 50 ei 65 anni.
French: Reagila ne doit pas être utilisé chez les patients âgés atteints de démence (perte de mémoire).
Italian: Reagila non deve essere usato in pazienti anziani con demenza (perdita di memoria).
French: Le rouge allura AC est un colorant susceptible de provoquer des réactions allergiques.
Italian: Rosso allura AC è un agente colorante che può causare reazioni allergiche.
French: Les données sont limitées chez les patients âgés de plus de 65 ans.
Italian: Nei pazienti anziani di età superiore a 65 anni i dati sono limitati.
French: Le choix de la dose pour un patient âgé doit se faire avec prudence.
Italian: La scelta della dose per i pazienti anziani deve essere fatta con maggiore cautela.
French: La dose maximale ne doit pas dépasser 6 mg une fois par jour.
Italian: La dose massima non deve superare 6 mg una volta al giorno.
French: Le mécanisme d'action de la cariprazine n'est pas totalement connu.
Italian: Il meccanismo d'azione di cariprazina non è completamente noto.
French: L'Agence européenne des médicaments a différé l'obligation de soumettre les résultats d'études réalisées avec la cariprazine dans la population pédiatrique.
Italian: L'Agenzia europea dei medicinali ha rinviato l'obbligo di presentare i risultati degli studi con cariprazina nella popolazione pediatrica.
French: Votre médecin vous expliquera également comment faire si vous passez de Reagila à un autre médicament.
Italian: Il medico la informerà anche su come agire se passa da Reagila a un altro medicinale.
French: Ce médicament ne nécessite pas de précautions particulières de conservation.
Italian: Questo medicinale non richiede alcuna condizione particolare di conservazione per la temperatura.
French: Âge, sexe et origine ethnique
Italian: Età, sesso e razza
French: Effets indésirables dont la fréquence est indéterminée (la fréquence ne peut être estimée sur la base des données disponibles)
Italian: Effetti indesiderati con frequenza non nota (la frequenza non può essere stimata dai dati disponibili)
French: Même si vous vous sentez mieux, ne modifiez pas votre dose quotidienne et n'arrêtez pas de prendre Reagila, sauf si votre médecin vous le demande, car vos symptômes pourraient revenir.
Italian: Anche se si sente meglio, non modifichi o interrompa la sua dose quotidiana di Reagila a meno che non le venga indicato dal medico poiché i sintomi possono ripresentarsi.
French: - La substance active est la cariprazine.
Italian: - Il principio attivo è cariprazina.
French: La somnolence, une sensation vertigineuse et des problèmes de vision peuvent se produire pendant le traitement par ce médicament (voir rubrique 4).
Italian: Sonnolenza, capogiro e problemi di vista possono insorgere durante il trattamento con questo medicinale (vedere paragrafo 4).
French: La cariprazine est un inhibiteur de la P-gp in vitro à sa concentration intestinale maximale théorique.
Italian: Cariprazina è un inibitore della P-gp in vitro alla sua concentrazione intestinale massima teorica.
French: Troubles de l'accommodati on
Italian: Disturbo dell'accomodazio ne
French: Au sein de chaque groupe de fréquence, les effets indésirables sont présentés suivant un ordre de gravité décroissant.
Italian: All'interno di ciascuna classe di frequenza, le reazioni avverse sono riportate in ordine decrescente di gravità.
French: Variations de la pression artérielle
Italian: Variazioni di pressione arteriosa
French: Reagila est à prendre par voie orale, une fois par jour, à la même heure de la journée, avec ou sans nourriture.
Italian: Reagila è per uso orale, da assumere una volta al giorno alla stessa ora del giorno, con o senza cibo.
French: Une surveillance rapprochée des patients à haut risque doit accompagner le traitement antipsychotique.
Italian: Una stretta supervisione dei pazienti ad alto rischio deve accompagnare la terapia antipsicotica.
French: Ces complications variaient en intensité ; alors que dans certains cas les symptômes étaient spontanément résolutifs, dans d'autres cas, les nouveau-nés ont nécessité des soins intensifs et une hospitalisation prolongée.
Italian: Queste complicazioni erano varie per gravità; mentre in alcuni casi i sintomi sono stati auto-limitanti, in altri casi i neonati hanno richiesto il supporto di un'unità di terapia intensiva e ospedalizzazione prolungata.
French: < 1/100), rare (≥ 1/10 000, < 1/1 000), très rare (< 1/10 000) et fréquence indéterminée (ne peut être estimée sur la base des données disponibles).
Italian: < 1/100); raro (≥ 1/10.000, < 1/1.000) molto raro (< 1/10.000), non nota (la frequenza non può essere definita sulla base dei dati disponibili).
French: L'allaitement doit être interrompu au cours du traitement par cariprazine.
Italian: L'allattamento deve essere interrotto durante il trattamento con cariprazina.
French: Ensuite, la dose peut être lentement ajustée par votre médecin, par paliers de 1,5 mg, en fonction de la façon dont le traitement agit chez vous.
Italian: In seguito la dose può essere lentamente adattata dal suo medico, in passi di 1,5 mg, a seconda di come funziona il trattamento per lei.
French: ° taux de lipides anormal (cholestérol et/ou graisses, par exemple) dans le sang
Italian: ° quantità anormali di lipidi (ad esempio colesterolo e/o grasso) nel sangue
French: Les patients doivent être mis en garde quant à l'utilisation de machines dangereuses, y compris la conduite de véhicules à moteur, et ce, jusqu'à ce qu'ils soient raisonnablement certains que le traitement par Reagila n'altère pas leurs capacités.
Italian: I pazienti devono essere avvertiti di fare attenzione nell'uso di macchinari pericolosi, inclusi i veicoli a motore, fino a che non siano ragionevolmente certi che la terapia con Reagila non li influenzi negativamente.
French: La cariprazine n'a pas été étudiée chez les patients âgés atteints de démence et il n'est pas recommandée de traiter les patients âgés atteints de démence en raison du risque accru de mortalité globale.
Italian: Cariprazina non è stata studiata in pazienti anziani con demenza e il trattamento di pazienti anziani con demenza non è consigliato a causa di un aumentato rischio di mortalità globale.
French: Maladie de Parkinson
Italian: Morbo di Parkinson
French: La biodisponibilité absolue de la cariprazine n'est pas connue.
Italian: La biodisponibilità assoluta di cariprazina non è nota.
French: La dose pourra être modifiée en fonction de la réponse et de la tolérance de chaque individu (voir rubrique 4.8).
Italian: La dose può essere modificata in base alla risposta e alla tollerabilità individuale (vedere paragrafo 4.8).
French: La cariprazine n'étant pas un substrat du CYP1A2, le tabagisme ne devrait pas avoir d'effet sur la pharmacocinétique de la cariprazine.
Italian: Poiché cariprazina non è un substrato per il CYP1A2, fumare non dovrebbe avere un effetto sulla farmacocinetica di cariprazina.
French: (voir rubriques 4.5 et 4.6).
Italian: (vedere paragrafo 4.5).
French: Les conséquences cliniques de cet effet ne sont pas entièrement élucidées, cependant l'utilisation de substrats de la P-gp ayant une marge thérapeutique étroite, tels que le dabigatran et la digoxine, pourrait nécessiter une surveillance supplémentaire et un ajustement de la posologie.
Italian: Le conseguenze cliniche di questo effetto non sono pienamente comprese, tuttavia l'uso di substrati della P-gp con ristretto indice terapeutico, come dabigatran e digossina, potrebbe richiedere un monitoraggio supplementare e aggiustamento della dose.
French: Si vous avez pris plus de Reagila que vous n'auriez dû Si vous avez pris plus de Reagila que ce qui vous a été recommandé par votre médecin ou si, par exemple, un enfant en a pris accidentellement, contactez votre médecin ou rendez vous immédiatement à l'hôpital le plus proche en emportant la boîte de médicament avec vous.
Italian: Se assume più Reagila di quanto il medico abbia raccomandato o se, per esempio, un bambino lo ha preso per sbaglio, contatti il medico o si rechi all'ospedale più vicino immediatamente e porti con sè la confezione del medicinale.
French: Des informations détaillées et actualisées sur ce médicament sont disponibles en scannant à l'aide d'un smartphone le code QR figurant ci-dessous et sur l'emballage extérieur.
Italian: Informazioni dettagliate e aggiornate su questo medicinale sono disponibile attraverso la scansione del codice QR qui sotto e sulla scatola esterna con uno smartphone.
French: Reagila n'est pas recommandé pendant la grossesse ni chez les femmes en âge de procréer n'utilisant pas de contraception efficace.
Italian: Reagila non è raccomandato durante la gravidanza e in donne in età fertile che non usano misure contraccettive efficaci.
French: La prise de Reagila avec certains médicaments peut nécessiter une modification de la dose de Reagila ou de l'autre médicament.
Italian: Assumere Reagila insieme ad altri medicinali può richiedere un aggiustamento di dose di Reagila o dell'altro medicinale.
French: A. FABRICANT RESPONSABLE DE LA LIBÉRATION DES LOTS Nom et adresse du fabricant responsable de la libération des lots Gedeon Richter Plc.
Italian: A. PRODUTTORE RESPONSABILE DEL RILASCIO DEI LOTTI Nome e indirizzo del produttore responsabile del rilascio dei lotti Gedeon Richter Plc.