FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovak: Zmiernenie typických symptómov GORD
Slovenian: Olajšanje značilnih simptomov GERB
Slovak: DRŽITEĽ POVOLENIA NA VÝROBU ZODPOVEDNÝ ZA UVOĽNENIE ŠARŽE
Slovenian: DODATEK II A. IMETNIK DOVOLJENJA ZA IZDELAVO ZDRAVILA, ODGOVOREN ZA SPROŠČANJE SERIJE
Slovak: Control 20 mg gastrorezistentné tablety
Slovenian: CONTROLOC Control 20 mg gastrorezistentne tablete pantoprazol
Slovak: V tejto štúdii sa porovnávala účinnosť dávky 20 mg pantoprazolu užívaného raz denne s účinnosťou ranitidínu v dávke 150 mg užívaného dvakrát denne pri liečbe ezofagitídy a zmiernení symptómov GORD po liečbe.
Slovenian: V tej študiji so primerjali učinkovitost 20 mg pantoprazola enkrat dnevno s 150 mg ranitidina dvakrat dnevno pri zdravljenju ezofagitisa in odsotnosti simptomov gastroezofagealne refluksne bolezni po zdravljenju.
Slovak: Táto štúdia porovnávala účinnosť omeprazolu 10 mg v porovnaní s pantoprazolom 20 mg na 28. deň u pacientov bez ezofagitídy určenej endoskopicky.
Slovenian: V tej študiji so primerjali učinkovitost omeprazola 10 mg in prantoprazola 20 mg na 28. dan pri bolnikih brez ezofagitisa, ugotovljenega z endoskopijo.
Slovak: Užívajte jednu tabletu (20 mg) denne.
Slovenian: Vzemite 1 tableto (20 mg) na dan. Ne prekoračite odmerka.
Slovak: Pre nedostatok údajov zo 14. dňa má táto štúdia v kontexte lieku bez lekárskeho predpisu obmedzenú hodnotu, keď sa mal pacient obrátiť na svojho lekára, ak sa zmiernenie symptómov nedosiahlo do 14. dňa.
Slovenian: Slabosti te študije so enake tistim, opisanim zgoraj za študijo BF010: zaradi pomanjkanja podatkov ob 14. dnevu ima ta študija omejeno vrednost za zdravila, ki se izdajajo brez recepta, ob jemanju katerih bi se bolnik, če se simptomi do 14. dne ne bi izboljšali, sam napotil k zdravniku.
Slovak: Control dlhšie ako 4 týždne bez konzultácie so svojím lekárom.
Slovenian: Ne jemljite tablet CONTROLOC Control več kot 4 tedne brez posveta pri zdravniku.
Slovak: Metabolizmus a vylučovanie
Slovenian: Presnova in izločanje
Slovak: Pantoprazol bol významne účinnejší ako ranitidín
Slovenian: Pantoprazol je bil bistveno učinkovitejši od ranitidina
Slovak: Poruchy obličiek a močových ciest intersticiálna nefritída
Slovenian: Bolezni sečil intersticijski nefritis
Slovak: Control môže spôsobovať vedľajšie účinky, hoci sa neprejavia u každého
Slovenian: Kot vsa zdravila ima lahko tudi zdravilo CONTROLOC Control neželene učinke, ki pa se ne pojavijo pri vseh bolnikih.
Slovak: V ďalších štúdiách sa účinnosť pantoprazolu porovnávala aj s inými inhibítormi protónovej pumpy (PPI - lansoprazol, esomeprazol) a zistilo sa, že je ekvivalentná s týmito PPI, pokiaľ ide o zmiernenie symptómov pálenia záhy a kyslej regurgitácie (štúdia VMG305 a M3-320).
Slovenian: Poleg tega so v drugih študijah primerjali učinkovitost pantoprazola z drugimi zaviralci protonske črpalke (lansoprazol, esomeprazol) in ugotovili, da ni dosegal slabših rezultatov od teh zdravil pri lajšanju simptomov zgage in regurgitacije kisline (študiji VMG305 in M3-320).
Slovak: Control sa neodporúča používať u detí a dospievajúcich mladších ako 18 rokov kvôli nedostatočným údajom o bezpečnosti a účinnosti.
Slovenian: Zaradi nezadostnih podatkov o varnosti in učinkovitosti uporaba CONTROLOC Control 20 mg gastrorezistentnih tablet pri otrocih in mladostnikih pod 18 let ni priporočljiva.
Slovak: Podobne ako pri pálení záhy, úplný ústup symptómov sa dosiahol aj pri regurgitácii kyseliny.
Slovenian: Pri popolnem izboljšanju simptomov regurgitacije kisline so zabeležili podobne rezultate kot pri zgagi.
Slovak: Orgánový systém
Slovenian: Pogostnost Organski sistemi
Slovak: Zmiernenie symptómov spojených s GORD po 14 a 28 dňoch
Slovenian: Olajšanje z GERB povezanih simptomov po 14 in 28 dneh
Slovak: Zmiernenie pálenia záhy pri 0./I. stupni GORD na 14. deň
Slovenian: Olajšanje zgage pri GERB stopnje 0/I na 14. dan
Slovak: Pacienta treba poučiť, že ak po 2 týždňoch nepretržitej liečby nedôjde k žiadnemu ústupu príznakov, musí sa poradiť s lekárom.
Slovenian: Če ne pride do olajšanja simptomov v 2 tednih neprekinjenega zdravljenja, je treba bolnika napotiti na posvet k zdravniku.
Slovak: Zmiernenie symptómov GORD po 2 týždňoch liečby
Slovenian: Olajšanje simptomov GERB po 2 tednih zdravljenja
Slovak: Čas do zmiernenia kľúčových symptómov GORD
Slovenian: Čas do odsotnosti glavnih simptomov GERB
Slovak: Alu/Alu blistre v spevnenom obale s obahom 7 alebo 14 gastrorezistentných tabliet
Slovenian: Alu/Alu pretisni omoti, ki vsebujejo 7 ali 14 gastrorezistentnih tablet ali Alu/Alu pretisni omoti s kartonsko oporo, ki vsebujejo 7 ali 14 gastrorezistentnih tablet.
Slovak: Control Ďalšie informácie
Slovenian: Shranjevanje zdravila CONTROLOC Control Dodatne informacije
Slovak: - žiadosť na podporu klinickej účinnosti a bezpečnosti je založená na výsledkoch 17 klinických štúdií, žiadna zo 6 uvedených štúdií neposkytla údaje na podporu navrhovanej indikácie a dĺžky liečby, ktoré by neboli odvodené z ďalších 11 štúdií predložených v žiadosti; šesť uvedených štúdií preto neposkytuje klinické údaje, ktoré by mali skutočný vplyv na hodnotenie žiadosti.
Slovenian: Nobena od 6 zgoraj omenjenih študij ne daje podatkov v podporo predlagani indikaciji in trajanju zdravljenja, ki jih ne bi mogli izpeljati iz ostalih 11 študij, priloženih v vlogi.
Slovak: PRE POUŽÍVATEĽOV
Slovenian: Uporaba pri otrocih
Slovak: VÝDAJA Výdaj lieku, ktorý nie je viazaný na lekársky predpis.
Slovenian: NAČIN IZDAJANJA ZDRAVILA Izdaja zdravila je brez recepta.
Slovak: ČÍSLO VÝROBNEJ ŠARŽE
Slovenian: ŠTEVILKA SERIJE Batch
Slovak: Zmiernenie pálenia záhy pri 0. stupni GORD
Slovenian: Olajšanje zgage pri GERB stopnje 0
Slovak: (CSR 298E/99)
Slovenian: - BF010 (CSR 298E/99)
Slovak: Každá obsahuje 20 mg pantoprazolu (ako seskvihydrát sodnej soli pantoprazolu).
Slovenian: Vsaka tableta vsebuje 20 mg pantoprazola (v obliki natrijevega seskvihidrata).
Slovak: Jedna gastrorezistentná tableta obsahuje 20 mg pantoprazolu (vo forme seskvihydrátu sodnej soli).
Slovenian: KAKOVOSTNA IN KOLIČINSKA SESTAVA Ena gastrorezistentna tableta vsebuje 20 mg pantoprazola (v obliki natrijevega seskvihidrata).
Slovak: Control Ako užívať CONTROLOC
Slovenian: KAKO JEMATI ZDRAVILO CONTROLOC CONTROL
Slovak: Zmiernenie symptómov GORD, stupeň 0/I, po 4 týždňoch liečby
Slovenian: Olajšanje simptomov pri GERB stopnje 0/I po 4 tednih zdravljenja
Slovak: PSUR
Slovenian: Batch
Slovak: zvýšenie bilirubínu hepatocelulárne poškodenie; žltačka; hepatocelulárne zlyhanie
Slovenian: povišan bilirubin poškodba jeter; zlatenica; odpoved jeter
Slovak: Po 7 dňoch bolo percento pacientov s úplným ústupom regurgitácie kyseliny medzi 61,5 % až 84,4
Slovenian: Po 7 dneh je delež bolnikov s popolnim izboljšanjem simptomov regurgitacije kisline znašal med 61,5% in 84,4%, po 14 dneh med 67,7% in 90,4% ter po 28 dneh med 75,2% in 94,5%.
Slovak: Propylénglykol
Slovenian: Okvara ledvic
Slovak: Bezvodý uhličitan sodný Manitol (E421)
Slovenian: Jedro natrijev karbonat, brezvodni manitol (E 421) krospovidon povidon K 90 kalcijev stearat
Slovak: INFORMÁCIE V BRAILLOVOM PÍSME CONTROLOC
Slovenian: PODATKI V BRAILLOVI PISAVI CONTROLOC Control 20 mg
Slovak: SKÔR AKO UŽIJETE CONTROLOC
Slovenian: KAJ MORATE VEDETI, PREDEN BOSTE VZELI ZDRAVILO CONTROLOC CONTROL
Slovak: EMEA/H/C/001097
Slovenian: EMA/237640/2013 EMEA/H/C/001097
Slovak: Je dostupný vo forme gastrorezistentných tabliet (20 mg).
Slovenian: Na voljo je v obliki gastrorezistenčnih tablet (20 mg).
Slovak: Lieky obsahujúce pantoprazol sú v Európskej únii (EÚ) dostupné od roku 1994.
Slovenian: Zdravila, ki vsebujejo pantoprazol, so v Evropski uniji (EU) na voljo od leta 1994 naprej.
Slovak: Keďže pantoprazol sa používa už veľa rokov, žiadateľ predložil údaje z vedeckej literatúry.
Slovenian: Ker je pantoprazol v uporabi že več let, je predlagatelj predstavil podatke iz znanstvene literature.
Slovak: Hlavnou mierou účinnosti bol počet pacientov s príznakmi pálenia záhy počas prvých dvoch týždňov liečby.
Slovenian: Glavno merilo učinkovitosti je bilo število bolnikov s simptomi zgage v prvih dveh tednih zdravljenja.
Slovak: Úplné znenie správy EPAR o lieku Controloc Control sa nachádza na webovej stránke agentúry: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Slovenian: Celotno evropsko javno poročilo o oceni zdravila (EPAR) za zdravilo Controloc Control je na voljo na spletni strani agencije: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Slovak: Pacient možno bude musieť na zmiernenie príznakov užívať liek dva alebo tri dni za sebou.
Slovenian: Bolnik bo morda moral zdravilo jemati dva do tri dni zapored, da se simptomi izboljšajo.
Slovak: Najčastejšie vedľajšie účinky lieku Controloc Control (pozorované u asi 1 pacienta zo 100) sú hnačka a bolesť hlavy.
Slovenian: Najpogostejša neželena učinka zdravila Controloc Control (opažena pri približno 1 bolniku od 100) sta driska in glavobol.
Slovak: Výbor bol tiež toho názoru, že na základe skúseností s používaním pantoprazolu je dostupnosť lieku Controloc Control bez lekárskeho dohľadu vhodná.
Slovenian: Menil je tudi, da je glede na izkušnje z uporabo pantoprazola dostopnost zdravila Controloc Control brez medicinskega nadzora ustrezna.
Slovak: Control pantoprazol
Slovenian: Controloc Control pantoprazol
Slovak: Tento dokument je súhrn Európskej verejnej hodnotiacej správy (EPAR) o lieku Controloc Control.
Slovenian: To je povzetek evropskega javnega poročila o oceni zdravila (EPAR) za zdravilo Controloc Control.
Slovak: Liek Controloc Control nesmú užívať osoby, ktoré sú precitlivené (alergické) na pantoprazol, sóju alebo na iné zložky lieku.
Slovenian: Zdravila Controloc Control ne smejo uporabljati osebe, ki so preobčutljive za (alergične na) pantoprazol, sojo ali katero koli drugo sestavino zdravila.
Slovak: Ak sa príznaky nezlepšia do dvoch týždňov nepretržitej liečby, pacienti sa majú obrátiť na svojho lekára.
Slovenian: Če v dveh tednih neprekinjenega zdravljenja ne pride do izboljšanja simptomov, naj se bolnik posvetuje z zdravnikom.
Slovak: Tablety sa majú prehltnúť celé a zapiť tekutinou pred jedlom a nemajú sa žuvať ani drviť.
Slovenian: Tablete se pogoltnejo cele s tekočino pred obrokom in se ne smejo žvečiti ali zdrobiti.
Slovak: Control je podobný referenčnému lieku, ktorý je už v Európskej únii (EÚ) povolený pod názvom Controloc.
Slovenian: Zdravilo Controloc Control je podobno „referenčnemu zdravilu", ki je že odobreno v Evropski uniji (EU), in sicer zdravilu Controloc.
Slovak: Odporučená dávka lieku Controloc Control je jedna tableta denne až do zastavenia príznakov.
Slovenian: Priporočeni odmerek zdravila Controloc Control je ena tableta enkrat na dan, dokler simptomi ne izzvenijo.
Slovak: Liek Controloc Control sa používa na krátkodobú liečbu príznakov refluxu kyseliny u dospelých.
Slovenian: Zdravilo Controloc Control se uporablja za kratkotrajno zdravljenje simptomov kislega refluksa pri odraslih.
Slovak: Gastrorezistentný znamená, že obsah tablety prejde cez žalúdok bez rozloženia, ktoré nastane až v čreve.
Slovenian: Izraz „gastrorezistenten" pomeni, da vsebina tablet preide skozi želodec in se ne razgradi, dokler ne doseže črevesa.
Slovak: Žiadateľ okrem toho predložil informácie z dvoch hlavných štúdií skúmajúcich účinok pantoprazolu 20 mg celkovo u 563 dospelých s príznakmi refluxu kyseliny vrátane najmenej jednej epizódy pálenia záhy tri dni pred začatím štúdií.
Slovenian: Prav tako je predstavil podatke iz dveh glavnih študij, v katerih so učinke pantoprazola v odmerku 20 mg proučevali pri skupno 563 odraslih, ki so imeli simptome kislega refluksa in vsaj eno epizodo zgage v treh dneh pred začetkom študije.
Slovak: Výbor CHMP preto rozhodol, že prínosy lieku Controloc Control sú väčšie než riziká spojené s jeho používaním a odporučil udeliť povolenie na uvedenie na trh.
Slovenian: Zato je zaključil, da so koristi zdravila Controloc Control večje od z njim povezanih tveganj, in priporočil, da se zanj odobri dovoljenje za promet.
Slovak: V prvej štúdii sa porovnával pantoprazol s placebom (zdanlivým liekom) u 219 dospelých a v druhej štúdii sa porovnával pantoprazol s ranitidínom (ďalším liekom, ktorý sa používa na liečbu príznakov refluxu kyseliny) u 344 dospelých.
Slovenian: V prvi študiji so pri 219 odraslih primerjali pantoprazol s placebom (zdravilom brez zdravilne učinkovine), v drugi pa pri 344 odraslih učinke pantoprazola z ranitidinom (drugim zdravilom za zdravljenje simptomov kislega refluksa).
Slovak: Účinkuje tak, že zablokuje protónové pumpy, bielkoviny nachádzajúce sa v špecializovaných bunkách vo výstelke žalúdka, ktoré pumpujú do žalúdka kyselinu.
Slovenian: Deluje tako, da zavira „protonske črpalke", tj. beljakovine v posebnih celicah v želodčni sluznici, ki črpajo kislino v želodec.
Slovak: Výbor CHMP poznamenal, že pantoprazol 20 mg je účinný pri krátkodobej liečbe príznakov refluxu a že s týmto liekom existujú dlhodobé skúsenosti, pokiaľ ide o jeho bezpečnosť, ako s liekom viazaným na lekársky predpis.
Slovenian: Odbor za zdravila za uporabo v humani medicini (CHMP) je ugotovil, da je pantoprazol v odmerku 20 mg učinkovit pri kratkotrajnem zdravljenju simptomov refluksa in da obstajajo dolgotrajne izkušnje glede varne uporabe tega zdravila, ki se izdaja na recept.
Slovak: Control je liek, ktorý obsahuje účinnú látku pantoprazol.
Slovenian: Zdravilo Controloc Control je zdravilo, ki vsebuje zdravilno učinkovino pantoprazol.
Slovak: V prvej štúdii sa po dvoch týždňoch liečby u 74 % pacientov užívajúcich pantoprazol (80 zo 108 pacientov) a u 43 % pacientov užívajúcich placebo (48 zo 111 pacientov) nevyskytlo pálenie záhy.
Slovenian: V prvi študiji 74 % (80 od 108) bolnikov, ki so jemali pantoprazol, in 43 % (48 od 111) tistih, ki so jemali placebo, po dveh tednih ni imelo simptomov zgage.
Slovak: Ak potrebujete ďalšie informácie o liečbe liekom Controloc Control, prečítajte si písomnú informáciu pre používateľov (súčasť správy EPAR), alebo sa obráťte na svojho ošetrujúceho lekára, resp. lekárnika.
Slovenian: Za več informacij o zdravljenju z zdravilom Controloc Control preberite navodilo za uporabo (ki je prav tako del EPAR) ali se posvetujte z zdravnikom ali farmacevtom.
Slovak: Pantoprazol bol účinnejší ako placebo aj pri zmiernení príznakov regurgitácie kyseliny.
Slovenian: Pantoprazol je bil učinkovitejši od placeba tudi pri lajšanju simptomov regurgitacije kisline.
Slovak: Bez porady s lekárom pacienti liek nemajú užívať dlhšie ako štyri týždne.
Slovenian: Bolniki zdravila ne smejo jemati dlje kot štiri tedne brez posveta pri zdravniku.
Slovak: Európska komisia vydala povolenie na uvedenie lieku Controloc Control na trh platné v celej Európskej únii.
Slovenian: Evropska komisija je dovoljenje za promet z zdravilom Controloc Control, veljavno po vsej Evropski uniji, odobrila dne 12. junija 2009.
Slovak: Účinná látka lieku Controloc Control, pantoprazol, je inhibítor protónovej pumpy.
Slovenian: Zdravilna učinkovina zdravila Controloc Control, pantoprazol, je zaviralec protonske črpalke.
Slovak: Liek sa používa na dlhodobú liečbu a používa sa aj na liečbu širšieho rozsahu gastrointestinálnych ochorení (ochorenia postihujúce tráviaci trakt) ako liek Controloc Control.
Slovenian: Uporablja se za dolgotrajno zdravljenje in za zdravljenje širšega spektra bolezni prebavil (stanj, ki prizadenejo črevesje) kot zdravilo Controloc Control.
Slovak: V druhej štúdii sa po dvoch týždňoch liečby nevyskytlo pálenie záhy u 70 % pacientov užívajúcich pantoprazol (121 zo 172 pacientov) a 59 % pacientov užívajúcich ranitidín (102 zo 172 pacientov).
Slovenian: V drugi študiji 70 % (121 od 172) bolnikov, ki so jemali pantoprazol, in 59 % (102 od 172) tistih, ki so jemali ranitidin, po dveh tednih zdravljenja ni imelo simptomov zgage.
Slovak: Liek sa nesmie užívať spolu s atazanavirom (liekom, ktorý sa používa na liečbu infekcie spôsobenej vírusom ľudskej imunodeficiencie (HIV)).
Slovenian: Zdravilo Controloc Control se ne uporabljati z atazanavirjem (zdravilom za zdravljenje okužbe z virusom človeške imunske pomanjkljivosti [HIV]).
Slovak: Reflux kyseliny vzniká vtedy, keď kyselina vytvorená v žalúdku prenikne do pažeráka, čo spôsobí pálenie záhy a regurgitáciu kyseliny (vytekanie kyseliny do úst).
Slovenian: Kisli refluks je vračanje kisline, ki se tvori v želodcu, v požiralnik, kar povzroča zgago ter regurgitacijo kisline (dviganje kisline proti ustom).
Slovak: Vysvetľuje, akým spôsobom Výbor pre lieky na humánne použitie (CHMP) vyhodnotil liek a dospel k stanovisku v prospech vydania povolenia na uvedenie na trh, ako aj k odporúčaniam, ako používať liek Controloc Control.
Slovenian: Pojasnjuje, kako je Odbor za zdravila za uporabo v humani medicini (CHMP) ocenil zdravilo Controloc Control, na podlagi česar je oblikoval mnenje za odobritev dovoljenja za promet z njim in priporočila glede pogojev njegove uporabe.
Slovak: To bráni zničeniu účinnej látky žalúdočnou kyselinou.
Slovenian: S tem se prepreči, da bi kislina v želodcu razgradila zdravilno učinkovino.
Slovak: Ďalšie informácie o lieku Controloc Control
Slovenian: Druge informacije o zdravilu Controloc Control:
Slovak: Zablokovaním týchto púmp pantoprazol znižuje tvorbu kyseliny a zmierňuje príznaky refluxu kyseliny.
Slovenian: Pantoprazol z zaviranjem črpalk zmanjša nastajanje kisline in s tem lajša simptome kislega refluksa.
Slovak: Zoznam všetkých vedľajších účinkov pozorovaných pri užívaní pantoprazolu sa nachádza v písomnej informácii pre používateľov.
Slovenian: Za celoten seznam neželenih učinkov, o katerih so poročali pri uporabi pantoprazola, glejte navodilo za uporabo.
Slovak: Pantoprazol bol pri zmiernení príznakov refluxu kyseliny účinnejší ako placebo a ranitidín.
Slovenian: Pantoprazol je bil pri izboljšanju simptomov kislega refluksa učinkovitejši od placeba in ranitidina.
Slovak: Aký prínos preukázal liek Controloc Control v týchto štúdiách?
Slovenian: Kakšne koristi je zdravilo Controloc Control izkazalo med študijami?
Slovak: Aké riziká sa spájajú s užívaním lieku Controloc Control?
Slovenian: Kakšna tveganja so povezana z zdravilom Controloc Control?
Slovak: Referenčný liek, Controloc, je dostupný len na lekársky predpis.
Slovenian: Referenčno zdravilo Controloc se izdaja le na recept.
Slovak: Prečo bol liek Controloc Control povolený?
Slovenian: Zakaj je bilo zdravilo Controloc Control odobreno?
Slovak: Ako bol liek Controloc Control skúmaný?
Slovenian: Kako je bilo zdravilo Controloc Control raziskano?
Slovak: Na čo sa liek Controloc Control používa?
Slovenian: Za kaj se zdravilo Controloc Control uporablja?
Slovak: Čo je liek Controloc Control?
Slovenian: Kaj je zdravilo Controloc Control?
Slovak: Obsah
Slovenian: Ovojnina Vsebina
Slovak: Alergické reakcie na tieto látky môžu byť príležitostne vážne.
Slovenian: Alergične reakcije na te snovi so občasno lahko resne.
Slovak: Na použitie len u nasledujúcich infekcí, ktoré vyžadujú predĺženú liečbu.
Slovenian: Za uporabo samo pri naslednjih infekcijah, ki zahtevajo podaljšano zdravljenje.
Slovak: Nepoužívať u psov a mačiek mladších ako 8 týždňov.
Slovenian: Ne uporabite pri psih in mačkah, mlajših od 8 tednov.
Slovak: ATCvet kód: QJ01DD91.
Slovenian: Oznaka ATCvet: QJ01DD91.
Slovak: (parodontálny 2008)
Slovenian: (periodontalna 2008)
Slovak: Veterinári by si mali byť vedomí, že alergické symptómy sa môžu znovu objaviť po prerušení symptomatickej liečby.
Slovenian: Veterinarji se morajo zavedati, da se alergični simptomi lahko ponovno pojavijo po prekinitvi simptomatske terapije.
Slovak: Nepoužívať u malých bylinožravcov (vrátane morčiat a králikov).
Slovenian: Ne uporabite pri malih rastlinojedih (vključno z morskimi prašički in zajci).
Slovak: Uchovávať v chladničke (2 °C - 8 °C).
Slovenian: Shranjujte v hladilniku (2 °C - 8 °C).
Slovak: Parodontálne izoláty boli zozbierané počas európskej (Francúzsko a Belgicko) terénnej štúdie klinickej účinnosti a bezpečnosti (2008).
Slovenian: Izolati periodontalnih obolenj so bili zbrani med evropsko (Francija in Belgija) terensko študijo klinične učinkovitosti in varnosti (2008).
Slovak: SPÔSOB A CESTA
Slovenian: NAČIN IN POT UPORABE
Slovak: Polčas vylučovania je dlhý - približne 5,5 dní.
Slovenian: Razpolovna doba izločanja je dolga - približno 5,5 dni.
Slovak: Použitie lieku by malo byť založené na testovaní citlivosti a so zreteľom na národnú a miestnu antimikrobiálnu politiku.
Slovenian: Zdravilo naj bi uporabili na osnovi testov občutljivosti in upoštevali lokalno protimikrobno politiko.
Slovak: Polčas vylučovania je dlhý - približne 6,9 dní.
Slovenian: Razpolovna doba izločitve je dolga - približno 6,9 dni.
Slovak: Ak sa po expozícii lieku vyvinú príznaky ako je svrbenie pokožky, vyhľadajte lekársku pomoc a ukážte lekárovi toto upozornenie.
Slovenian: Če se po izpostavljanju pojavijo simptomi, kot je kožni izpuščaj, obiščite zdravnika ter mu pokažite to opozorilo.
Slovak: 04100 Borgo San Michele Latina
Slovenian: 04100 Borgo San Michele
Slovak: Psi a mačky.
Slovenian: Psi in mačke.
Slovak: Dátum posledného predĺženia: 15/06/2011
Slovenian: Datum pridobitve dovoljenja za promet: 19/06/2006 Datum zadnjega podaljšanja dovoljenja za promet: 15/06/2011
Slovak: OSOBITNÉ UPOZORNENIE (-A), AK JE POTREBNÉ
Slovenian: POSEBNO OPOZORILO, ČE JE POTREBNO
Slovak: In-vitro účinnosť proti týmto patogénom ako aj proti ďalším patogénom kože a močových ciest izolovaných počas európskeho (Dánsko, Francúzsko, Nemecko, Taliansko a Veľká Británia) prieskumu MIC (1999 - 2000) a počas európskych (Francúzsko, Nemecko, Španielsko a Veľká Británia) terénnych štúdií klinickej účinnosti a bezpečnosti (2001 - 2003) je uvedená nižšie.
Slovenian: In-vitro učinkovitost proti tem patogenom kot tudi proti ostalim patogenom kože in urinarnega trakta, ki so bili zbrani med evropskim (Danska, Francija, Nemčija, Italija in Velika Britanija) MIC pregledom (1999 - 2000) ter med evropskimi (Francija, Nemčija, Španija in Velika Britanija) kliničnimi študijami glede učinkovitosti in varnosti (2001 - 2003), je predstavljena v spodnji preglednici.
Slovak: Podobne ako u iných cefalosporínov, farba nariedeného roztoku môže počas tejto doby stmavnúť.
Slovenian: Kot pri ostalih cefalosporinih, barva rekonstituirane raztopine med tem obdobjem lahko potemni.
Slovak: Držiteľ povolenia na uvedenie na trh musí informovať Európsku komisiu o marketingových plánoch veterinárneho lieku povoleného týmto rozhodnutím.
Slovenian: Imetnik dovoljenja za promet mora Evropsko komisijo obvestiti o marketinškem načrtu za zdravilo,
Slovak: Každá liekovka obsahuje 852 mg cefovecinu.
Slovenian: Vsaka viala vsebuje 852 mg cefovecina.
Slovak: Uchovávať v pôvodnom obale aby bol chránený pred svetlom (pred a po rekonštitúcii).
Slovenian: Shranjujte v originalni ovojnini, da se zaščiti pred svetlobo (pred rekonstitucijo in po njej).
Slovak: Najnižšia koncentrácia, ktorá úplne inhibuje viditeľný rast najmenej 50 % izolátov 2 Najnižšia koncentrácia, ktorá úplne inhibuje viditeľný rast najmenej 90 % izolátov
Slovenian: 2 Najnižja koncentracija, ki povsem inhibira vidno rast najmanj 90 % izolatov
Slovak: Z dôvodu chýbania štúdií kompatibility sa tento veterinárny liek nesmie miešať s inými veterinárnymi liekmi.
Slovenian: Zaradi pomanjkanja študij kompatibilnosti tega zdravila ne smemo mešati z drugimi zdravili za uporabo v veterinarski medicini.
Slovak: Cefovecin je primárne vylučovaný obličkami v nezmenenej forme.
Slovenian: Cefovecin se primarno izloča nespremenjen skozi ledvice.
Slovak: Podrobné informácie o tomto veterinárnom lieku sú uvedené na internetovej stránke Európskej agentúry pre lieky http://www.ema.europa.eu/.
Slovenian: Podrobne informacije o tem zdravilu so na voljo na spletni strani Evropske agencije za zdravila (European Medicines Agency) http://www.ema.europa.eu/.
Slovak: Výrobca zodpovedný za uvoľnenie šarže: Haupt Pharma Latina S.r.l.
Slovenian: Izdelovalec, odgovoren za sproščanje serij: Haupt Pharma Latina S.r.l.
Slovak: Väzba na plazmový proteín je vysoká (viac ako 99 %) a distribučný objem je nízky (0,09 l/kg).
Slovenian: Vezava na plazemske proteine je visoka (več kot 99 %), volumen distribucije pa nizek (0,09 l/kg).
Slovak: (2003 prieskum)
Slovenian: (2003 poročilo)
Slovak: Pred rekonštitúciou:
Slovenian: Pred rekonstitucijo:
Slovak: Počet izolátov cefovecin MIC (µg/ml)
Slovenian: Št. izolatov cefovecin MIC (µg/ml)