FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Swedish: Darunavir/kobicistat (800/150 mg en gång dagligen), tenofoviralafenamid (25 mg en gång dagligen)5
Romanian: Darunavir/cobicistat (800/150 mg o dată pe zi), tenofovir alafenamidă (25 mg o dată pe zi)5
Swedish: A. TILLVERKARE SOM ANSVARAR FÖR FRISLÄPPANDE AV TILLVERKNINGSSATS
Romanian: A. FABRICANTUL(FABRICANȚII) RESPONSABIL(I)
Swedish: AUC: ↔ Cmax: ↓ 20 %
Romanian: Cmax: ↓ 20%
Swedish: Säkerheten för emtricitabin och tenofoviralafenamid utvärderades under 144 veckor i en öppen klinisk studie (GS-US-292-0112) i vilken 248 hiv-1-infekterade patienter som var behandlingsnaiva (n = 6) eller virologiskt supprimerade (n = 242) med lätt till måttligt nedsatt njurfunktion (beräknad glomerulär filtration enligt Cockcroft-Gault [eGFRCG]: 30-69 ml/min) fick emtricitabin och tenofoviralafenamid i kombination med elvitegravir och kobicistat som tablett med fast doskombination.
Romanian: Siguranța emtricitabinei și tenofovir alafenamidei a fost evaluată până în săptămâna 144 în cadrul unui studiu clinic în regim deschis (GS-US-292-0112) în care la 248 pacienți infectați cu HIV-1, care fie erau netratați anterior (n = 6), fie prezentau supresie virală (n = 242), cu insuficiență renală ușoară până la moderată (rata de filtrare glomerulară estimată prin metoda Cockcroft-Gault) [RFGeCG]: 30-69 ml/minut) s-a administrat emtricitabină și tenofovir alafenamidă în asociere cu elvitegravir și cobicistat sub formă de comprimat cu combinație cu doze fixe.
Swedish: Polyvinylalkohol Titandioxid Makrogol 3350
Romanian: Macrogol 3350
Swedish: c Omfattar patienter som hade ≥ 50 kopior/ml under fönsterperioden vecka 48 eller 144; patienter som avbröt tidigt på grund avsaknad eller förlust av effekt, patienter som avbröt av andra skäl än biverkning, dödsfall eller avsaknad eller förlust av effekt och som vid tiden för avbrottet hade ett virusvärde på ≥ 50 kopior/ml.
Romanian: c Include pacienții care au avut ≥ 50 copii/ml în intervalul de evaluare pentru săptămâna 48 sau săptămâna 96, pacienții care au întrerupt mai devreme din cauza absenței sau pierderii eficacității, pacienții care au întrerupt din alte motive decât un eveniment advers (EA), deces sau absența sau pierderea eficacității, iar la momentul întreruperii aveau o încărcătură virală ≥ 50 copii/ml.
Swedish: Descovy 200 mg/10 mg filmdragerade tabletter emtricitabin/tenofoviralafenamid
Romanian: Descovy 200 mg/10 mg comprimate filmate emtricitabină/tenofovir alafenamidă
Swedish: Hiv-1-RNA < 50 kopior/ml
Romanian: ARN HIV-1 < 50 copii/ml
Swedish: Hiv-1-RNA < 50 kopior/ml Behandlingsskillnad
Romanian: ARN HIV-1 < 50 copii/ml Diferența între tratamente
Swedish: Det ges till vuxna och ungdomar över 12 år som väger minst 35 kg.
Romanian: Medicamentul se utilizează la adulți și adolescenți cu vârsta peste 12 ani și cu greutatea de cel puțin 35 kg.
Swedish: EPAR finns i sin helhet på EMA:s webbplats ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Romanian: EPAR-ul complet pentru Descovy este disponibil pe site-ul agenției: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Swedish: Andra vanliga biverkningar är diarré och huvudvärk.
Romanian: Alte efecte secundare sunt diareea și durerea de cap.
Swedish: En riskhanteringsplan har tagits fram för att se till att Descovy används så säkert som möjligt.
Romanian: A fost elaborat un plan de management al riscurilor pentru ca Descovy să fie utilizat în cel mai sigur mod posibil.
Swedish: Vad görs för att garantera säker och effektiv användning av Descovy?
Romanian: Ce măsuri se iau pentru utilizarea sigură și eficace a Descovy?
Swedish: Mer information om Descovy
Romanian: Alte informații despre Descovy
Swedish: Företaget tillhandahöll dessutom data från stödjande studier, däribland studier där man undersökte hur Descovy tas upp i kroppen.
Romanian: De asemenea, compania a prezentat date din studii de susținere, inclusiv din studii care au examinat modul în care Descovy este absorbit în organism.
Swedish: Företaget presenterade därför data från de studier som tidigare använts för att godkänna Genvoya, däribland 2 studier med 1 733 tidigare obehandlade vuxna, där cirka 90 procent av patienterna svarade på behandling, och en annan studie som visade att nyttan kvarstod när patienter som behandlats med andra effektiva kombinationer överfördes till Genvoya.
Romanian: Prin urmare, compania a prezentat date din studiile utilizate anterior pentru aprobarea Genvoya, printre care 2 studii pe 1 733 pacienți netratați anterior, în care aproximativ 90 % din pacienți au răspuns la tratament, precum și un alt studiu care a demonstrat menținerea beneficiului în cazurile în care pacienții tratați cu alte combinații eficace au fost trecuți pe Genvoya.
Swedish: Detta är en sammanfattning av det offentliga europeiska utredningsprotokollet (EPAR) för Descovy.
Romanian: Prezentul document este un rezumat al Raportului public european de evaluare (EPAR) pentru Descovy.
Swedish: De blockerar aktiviteten av omvänt transkriptas, ett enzym som framställs av viruset och som gör det möjligt för viruset att föröka sig i de celler det har infekterat.
Romanian: Aceștia blochează activitatea reverstranscriptazei, o enzimă produsă de virus, care îi permite să se reproducă în celulele pe care le-a infectat.
Swedish: Den vanligaste biverkningen som orsakas av Descovy (kan uppträda hos 1 av 10 personer) är illamående.
Romanian: Cel mai frecvent efect secundar asociat cu Descovy (care poate afecta 1 persoană din 10) este greața.
Swedish: Det botar inte hivinfektion eller aids, men kan fördröja skadorna på immunsystemet och göra att utvecklingen av infektioner och sjukdomar förknippade med aids undgås.
Romanian: Medicamentul nu vindecă infecția cu HIV sau SIDA, dar poate întârzia efectele negative asupra sistemului imunitar și apariția infecțiilor și bolilor asociate cu SIDA.
Swedish: Syftet är inte att ge några praktiska råd om hur Descovy ska användas.
Romanian: Scopul documentului nu este să ofere recomandări practice referitoare la utilizarea Descovy.
Swedish: Kommittén för humanläkemedel (CHMP) fann att nyttan med Descovy är större än riskerna och rekommenderade att Descovy skulle godkännas för försäljning i EU.
Romanian: Comitetul pentru medicamente de uz uman (CHMP) al agenției a hotărât că beneficiile Descovy sunt mai mari decât riscurile asociate și a recomandat aprobarea utilizării sale în UE.
Swedish: Genom att blockera detta enzym minskar Descovy hivmängden i blodet och håller den på en låg nivå.
Romanian: Prin blocarea reverstranscriptazei, Descovy reduce cantitatea de HIV din sânge și o menține la un nivel scăzut.
Swedish: Descovy finns som tabletter, som var och en innehåller 200 mg emtricitabin och antingen 10 eller 25 mg tenofoviralafenamid.
Romanian: Descovy este disponibil sub formă de comprimate, fiecare conținând 200 mg emtricitabină și 10 sau 25 mg tenofovir alafenamidă.
Swedish: Vad är Descovy och vad används det för?
Romanian: Ce este Descovy și pentru ce se utilizează?
Swedish: Descovy är ett antiviralt läkemedel som används i kombination med andra läkemedel för att behandla vuxna infekterade med humant immunbristvirus typ 1 (HIV-1), ett virus som orsakar förvärvat immunbristsyndrom (aids).
Romanian: Descovy este un medicament antiviral utilizat în asociere cu alte medicamente pentru tratamentul persoanelor infectate cu virusul imunodeficienței umane de tip 1 (HIV-1), virus care provoacă sindromul imunodeficienței dobândite (SIDA).
Swedish: Vilka är riskerna med Descovy?
Romanian: Care sunt riscurile asociate cu Descovy?
Swedish: Varför godkänns Descovy?
Romanian: De ce a fost aprobat Descovy?
Swedish: De aktiva substanserna i Descovy (emtricitabin och tenofoviralafenamid) är redan godkända för att behandla hivinfektion tillsammans med två andra aktiva substanser (elvitegravir och kobicistat) som del av kombinationsläkemedlet Genvoya.
Romanian: Substanțele active din Descovy (emtricitabina și tenofovir alafenamida) sunt deja aprobate pentru tratarea infecției cu HIV în asociere cu alte două substanțe active (elvitegravir și cobicistat), în compoziția medicamentului combinat Genvoya.
Swedish: Rekommenderad dos är en tablett dagligen, och styrkan på den Descovytablett som läkaren väljer beror på vilka andra läkemedel som tas samtidigt.
Romanian: Doza recomandată este de un comprimat pe zi, iar concentrația comprimatului de Descovy este aleasă de medic în funcție de celelalte medicamente împreună cu care se administrează.
Swedish: Descovy emtricitabin/tenofoviralafenamid
Romanian: Descovy emtricitabină/tenofovir alafenamidă
Swedish: Tenofoviralafenamid är en prodrug till tenofovir, vilket innebär att den omvandlas till den aktiva substansen tenofovir i kroppen.
Romanian: Tenofovir alafenamida este un „promedicament" al tenofovirului, adică se transformă în organism în substanța activă tenofovir.
Swedish: En fullständig förteckning över biverkningar och begränsningar för Descovy finns i bipacksedeln.
Romanian: Pentru lista completă a efectelor secundare și a restricțiilor asociate cu Descovy, consultați prospectul.
Swedish: Descovy innehåller tenofoviralafenamid, som är effektivt i en lägre dos än det etablerade läkemedlet tenofovirdisoproxil och ger mindre biverkningar.
Romanian: Descovy conține tenofovir alafenamidă, care este eficace la o doză mai mică decât medicamentul consacrat, tenofovir disoproxil, și oferă posibilitatea reducerii efectelor secundare.
Swedish: Hur används Descovy?
Romanian: Cum se utilizează Descovy?
Swedish: Vilken nytta med Descovy har visats i studierna?
Romanian: Ce beneficii a prezentat Descovy pe parcursul studiilor?
Swedish: I likhet med Genvoya erbjuder Descovy ett alternativ till att ge emtricitabin med tenofovirdisoproxil.
Romanian: În mod asemănător cu Genvoya, Descovy oferă o opțiune alternativă la administrarea emtricitabinei în asociere cu tenofovir disoproxil.
Swedish: Descovy är receptbelagt och behandling ska sättas in av läkare med erfarenhet av att behandla hivinfektioner.
Romanian: Descovy se poate obține numai pe bază de rețetă, iar tratamentul trebuie inițiat de un medic cu experiență în tratarea infecției cu HIV.
Swedish: Descovy innehåller de aktiva substanserna emtricitabin och tenofoviralafenamid.
Romanian: Descovy conține substanțele active emtricitabină și tenofovir alafenamidă.
Swedish: Dessa studier visade att Descovy och Genvoya producerar jämförbara nivåer av emtricitabin och tenofoviralafenamid i kroppen.
Romanian: Aceste studii au demonstrat că Descovy produce în organism niveluri de emtricitabină și tenofovir alafenamidă comparabile cu cele produse de Genvoya.
Swedish: Där anges också lämpliga försiktighetsåtgärder som vårdpersonal och patienter ska vidta.
Romanian: Pe baza acestui plan, în Rezumatul caracteristicilor produsului și în prospectul pentru Descovy au fost incluse informații referitoare la siguranță, printre care și măsurile corespunzătoare de precauție care trebuie respectate de personalul medical și de pacienți.
Swedish: Hur verkar Descovy?
Romanian: Cum acționează Descovy?
Swedish: Mer information om behandling med Descovy finns i bipacksedeln (ingår också i EPAR).
Romanian: Pentru mai multe informații referitoare la tratamentul cu Descovy, citiți prospectul (care face parte, de asemenea, din EPAR) sau adresați-vă medicului sau farmacistului.
Swedish: Tenofovir och emtricitabin är nära besläktade virushämmande
Romanian: Tenofovirul și emtricitabina sunt agenți antivirali înrudiți, numiți inhibitori de reverstranscriptază.
Swedish: Den rekommenderade dosen för vuxna och unga (12 år och över) är 5 mg en gång om dagen.
Romanian: Doza recomandată pentru adulţi şi adolescenţi (cu vârsta de 12 ani şi peste) este de 5 mg o dată pe zi.
Swedish: Det offentliga europeiska utredningsprotokollet (EPAR) finns i sin helhet på EMA:s webbplats ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Romanian: EPAR-ul complet pentru Desloratadine Actavis este disponibil pe site-ul agenţiei: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Swedish: Den 13 januari 2012 beviljade Europeiska kommissionen ett godkännande för försäljning av Desloratadine Actavis som gäller i hela Europeiska unionen.
Romanian: Comisia Europeană a acordat o autorizaţie de introducere pe piaţă pentru Desloratadine Actavis, valabilă pe întreg teritoriul Uniunii Europene, la 13 ianuarie 2012.
Swedish: Vilka är fördelarna och riskerna med Desloratadine Actavis?
Romanian: Care sunt beneficiile şi riscurile asociate cu Desloratadine Actavis?
Swedish: Det förklarar hur Kommittén för humanläkemedel (CHMP) bedömt läkemedlet och hur den kommit fram till sitt ställningstagande om att bevilja godkännande för försäljning och sina rekommendationer om hur läkemedlet ska användas.
Romanian: Documentul explică modul în care Comitetul pentru produse medicamentoase de uz uman (CHMP) a evaluat medicamentul, pentru a emite avizul în favoarea acordării autorizaţiei de introducere pe piaţă şi recomandările privind condiţiile de utilizare pentru Desloratadine Actavis.
Swedish: Detta är en sammanfattning av det offentliga europeiska utredningsprotokollet (EPAR) för Desloratadine Actavis.
Romanian: Prezentul document este un rezumat al Raportului public european de evaluare (EPAR) pentru Desloratadine Actavis.
Swedish: Mer information om Desloratadine Actavis
Romanian: Alte informaţii despre Desloratadine Actavis
Swedish: Den aktiva substansen i Desloratadine Actavis, desloratadin, är ett antihistamin.
Romanian: Substanţa activă din Desloratadine Actavis, desloratadina, este un antihistaminic.
Swedish: Desloratadine Actavis ges för lindring av symtom i samband med allergisk rinit (inflammation i näsvägarna orsakad av en allergi, till exempel hösnuva eller kvalsterallergi) eller urtikaria (en hudåkomma som orsakas av en allergi med symtom som klåda och nässelutslag).
Romanian: Desloratadine Actavis se utilizează pentru ameliorarea simptomelor de rinită alergică (inflamaţia căilor nazale provocată de o alergie, de exemplu guturaiul de fân sau alergia la acarieni) sau de urticarie (o afecţiune a pielii cauzată de o alergie, având simptome ca mâncărime şi papule urticariene).
Swedish: CHMP fann att det styrkts att Desloratadine Actavis i enlighet med EU:s krav har likvärdig kvalitet och är bioekvivalent med Aerius.
Romanian: CHMP a concluzionat că, în conformitate cu cerinţele UE, s-a demonstrat că Desloratadine Actavis are o calitate comparabilă şi este bioechivalent cu Aerius.
Swedish: Desloratadine Actavis är ett läkemedel som innehåller den aktiva substansen desloratadin.
Romanian: Desloratadine Actavis este un medicament care conţine substanţa activă desloratadină.
Swedish: Eftersom Desloratadine Actavis är ett generiskt läkemedel och är bioekvivalent med referensläkemedlet anses dess fördelar och risker vara desamma som för referensläkemedlet.
Romanian: Întrucât Desloratadine Actavis este un medicament generic şi este bioechivalent cu medicamentul de referinţă, beneficiile şi riscurile asociate sunt considerate identice cu cele ale medicamentului de referinţă.
Swedish: CHMP fann därför att nyttan är större än de konstaterade riskerna, liksom för Aerius.
Romanian: Prin urmare, CHMP a considerat că, la fel ca în cazul Aerius, beneficiile sunt mai mari decât riscurile identificate.
Swedish: Kommittén rekommenderade att Desloratadine Actavis skulle godkännas för försäljning.
Romanian: Comitetul a recomandat eliberarea autorizaţiei de introducere pe piaţă pentru Desloratadine Actavis.
Swedish: Eftersom Desloratadine Actavis är ett generiskt läkemedel har studierna begränsats till tester som visar att det är bioekvivalent med referensläkemedlet Aerius.
Romanian: Dat fiind că Desloratadine Actavis este un medicament generic, studiile pe pacienţi s-au limitat la teste care să demonstreze că este bioechivalent cu medicamentul de referinţă, Aerius.
Swedish: Den verkar genom att blockera de receptorer som histamin, ett ämne i kroppen som orsakar allergisymtom, normalt binder till.
Romanian: Acesta acţionează prin blocarea receptorilor de care se ataşează în mod normal histamina, o substanţă din organism care cauzează simptome alergice.
Swedish: Varför har Desloratadine Actavis godkänts?
Romanian: De ce a fost aprobat Desloratadine Actavis?
Swedish: Vad används Desloratadine Actavis för?
Romanian: Pentru ce se utilizează Desloratadine Actavis ?
Swedish: Mer information om behandling med Desloratadine Actavis finns i bipacksedeln (ingår också i EPAR).
Romanian: Pentru mai multe informaţii referitoare la tratamentul cu Desloratadine Actavis, citiţi prospectul (care face parte, de asemenea, din EPAR) sau adresaţi-vă medicului sau farmacistului.
Swedish: Vad är Desloratadine Actavis?
Romanian: Ce este Desloratadine Actavis?
Swedish: Desloratadine Actavis är ett generiskt läkemedel, vilket innebär att det liknar ett referensläkemedel som redan är godkänt i EU.
Romanian: Aceasta înseamnă că Desloratadine Actavis este similar cu „medicamentul de referinţă" deja autorizat în Uniunea Europeană (UE), denumit Aerius.
Swedish: Hur används Desloratadine Actavis?
Romanian: Cum se utilizează Desloratadine Actavis?
Swedish: Hur har Desloratadine Actavis effekt undersökts?
Romanian: Cum a fost studiat Desloratadine Actavis?
Swedish: DATUM FÖR FÖRSTA GODKÄNNANDE/FÖRNYAT GODKÄNNANDE Datum för det första godkännandet: 13 januari 2012
Romanian: DATA PRIMEI AUTORIZĂRI SAU A REÎNNOIRII AUTORIZAŢIEI Data primei autorizări: 13 ianuarie 2012
Swedish: Datum för den senaste förnyelsen: 8 augusti 2016
Romanian: Data ultimei reînnoiri a autorizației: 8 august 2016
Swedish: Mycket sällsynta (följande kan förekomma hos upp till 1 av 10 000 användare) ● allvarliga allergiska reaktioner
Romanian: Foarte rare: următoarele pot afecta până la 1 din 10000 persoane ● reacţii alergice severe
Swedish: Vanliga (följande kan förekomma hos upp till 1 av 10 användare)
Romanian: Frecvente: următoarele pot afecta până la 1 din 10 persoane
Swedish: Desloratadine ratiopharm med mat, dryck och alkohol Desloratidine ratiopharm kan tas med eller utan mat.
Romanian: Desloratadină ratiopharm împreună cu alimente, băuturi și alcool Desloratadină ratiopharm poate fi luată cu sau fără alimente.
Swedish: Vuxna och ungdomar 12 år och äldre Rekommenderad dos är en tablett en gång dagligen med vatten, med eller utan mat.
Romanian: Adulţi şi adolescenţi cu vârsta de 12 ani şi peste Doza recomandată este de un comprimat o dată pe zi cu apă, cu sau fără alimente.
Swedish: Brampton Road, Hampden Park, Eastbourne East Sussex, BN22 9AG Storbritannien
Romanian: Brampton Road, Hampden Park, Eastbourne East Sussex, BN22 9AG Marea Britanie
Swedish: Hjälpämne(n) med känd effekt:
Romanian: Excipient(ți) cu efect cunoscut:
Swedish: Barn och ungdomar Ge inte detta läkemedel till barn under 12 år.
Romanian: Utilizarea la copii și adolescenți Nu administraţi acest medicament copiilor cu vârsta sub 12 ani.
Swedish: Använd inte detta läkemedel om du märker någon förändring i tabletternas utseende.
Romanian: Nu utilizați acest medicament dacă observaţi orice modificare a aspectului comprimatelor.
Swedish: ADMINISTRERINGSSÄTT OCH ADMINISTRERINGSVÄG Svälj tabletten hel tillsammans med vatten.
Romanian: MODUL ŞI CALEA(CĂILE) DE ADMINISTRARE A se înghiţi comprimatul întreg, cu apă.
Swedish: Därför rekommenderas försiktighet vid samtidigt intag med alkohol.
Romanian: De aceea, se recomandă prudență în cazul administrării concomitente cu alcool.
Swedish: Beträffande behandlingens längd så kommer din läkare att fastställa vilken typ av allergisk rinit du lider av och bestämma hur länge du ska ta Desloratadine ratiopharm.
Romanian: Referitor la durata tratamentului, medicul dumneavoastră va determina tipul de rinită alergică de care suferiţi şi va stabili cât timp trebuie să luaţi Desloratadină ratiopharm.
Swedish: Farmakoterapeutisk grupp: antihistamin - H1 antagonist; ATC-kod: R06AX27
Romanian: Grupa farmacoterapeutică: antihistaminice - antagonişti H1, codul ATC: R06A X27
Swedish: Det enzym som svarar för metabolismen av desloratadin har inte identifierats än och därför kan interaktioner med andra läkemedel inte helt uteslutas.
Romanian: Până în prezent nu a fost identificată enzima responsabilă de metabolizarea desloratadinei şi, de aceea, nu pot fi total excluse unele interacţiuni cu alte medicamente.
Swedish: Om du har glömt att ta Desloratadine ratiopharm Om du har glömt att ta din dos i rätt tid ska du ta den så snart som möjligt och sedan gå tillbaka till den vanliga doseringen.
Romanian: Dacă uitaţi să luaţi Desloratadină ratiopharm Dacă uitaţi să luaţi doza de medicament la timp, luaţi-o cât mai curând posibil și apoi reveniţi la schema de tratament obişnuită.
Swedish: I båda studierna var förändringar i exponering (AUC och Cmax) av desloratadin och 3-hydroxydesloratadin inte kliniskt relevant.
Romanian: În ambele studii, modificările expunerii (ASC și Cmax) la desloratadină și 3-hidroxidesloratadină nu au fost relevante clinic.
Swedish: Intag av Desloratidine ratiopharm rekommenderas inte om du är gravid eller ammar.
Romanian: Nu este recomandată utilizarea Desloratadină ratiopharm dacă sunteţi gravidă sau alăptaţi.
Swedish: Patienter med sällsynta ärftliga tillstånd med galaktosintolerans, total laktasbrist eller glukosgalaktosmalabsorption ska inte använda detta läkemedel.
Romanian: Pacienţii cu afecţiuni ereditare rare de intoleranţă la galactoză, deficit de lactază Lapp sau sindrom de malabsorbţie la glucoză-galactoză nu trebuie să utilizeze acest medicament.
Swedish: Ett beslut måste fattas om man ska avbryta amningen eller avbryta/avstå från behandling med Desloratadine ratiopharm 5 mg filmdragerade tabletter efter att man tagit hänsyn till fördelen med amning för barnet och fördelen med behandling för kvinnan.
Romanian: Trebuie luată decizia fie de a întrerupe alăptarea, fie de a întrerupe/de a se abține de la tratamentul cu Desloratadină ratiopharm 5 mg comprimate filmate având în vedere beneficiul alăptării pentru copil și beneficiul tratamentului pentru femeie.
Swedish: Varje tablett innehåller 14,25 mg laktos (som monohydrat).
Romanian: Fiecare comprimat conţine lactoză 14,25 mg (sub formă de monohidrat).
Swedish: Hur Desloratadine ratiopharm ska förvaras Förpackningens innehåll och övriga upplysningar
Romanian: Cum se păstrează Desloratadină ratiopharm Conținutul ambalajului și alte informaţii
Swedish: Effekten av desloratadin tabletter har inte tydligt visats i prövningar på ungdomar mellan 12 och 17 år.
Romanian: Eficacitatea desloratadinei comprimate nu a fost clar demonstrată în studiile efectuate la pacienţi adolescenţi cu vârsta cuprinsă între 12 şi 17 ani.
Swedish: Desloratidine ratiopharm är ett antiallergiskt läkemedel som inte gör dig dåsig.
Romanian: Desloratadină ratiopharm este un medicament antialergic, care nu vă produce somnolenţă.
Swedish: Frekvensen av biverkningar från kliniska prövningar som rapporterats utöver placebo och andra biverkningar som rapporterats efter marknadsintroduktionen redovisas i nedanstående tabell.
Romanian: Frecvenţa reacţiilor adverse raportate în cadrul studiilor clinice în plus față de placebo și alte reacţii adverse raportate în perioada de după punerea pe piaţă sunt prezentate în următorul tabel.
Swedish: SÄRSKILDA FÖRVARINGSANVISNINGAR Förvaras vid högst 30 °C.
Romanian: CONDIŢII SPECIALE DE PĂSTRARE A nu se păstra la temperaturi peste 30°C.
Swedish: Säkerhet och effekt för Desloratadine ratiopharm 5 mg filmdragerade tabletter för barn under 12 år har inte fastställts.
Romanian: Siguranţa şi eficacitatea Ddesloratadină ratiopharm 5 mg comprimate filmate la copii cu vârsta sub 12 ani nu au fost stabilite.
Swedish: Desloratadin är en icke-sederande, långtidsverkande histaminantagonist med selektiv perifer H1-receptorantagonistaktivitet.
Romanian: Desloratadina este un antagonist histaminic non-sedativ, cu acţiune de lungă durată, cu activitate antagonistă selectivă asupra receptorilor H1 periferici.
Swedish: Teva Operations Poland Sp. Z o.o.
Romanian: Teva Operations Poland Sp.
Swedish: Som i andra prövningar med antihistaminer vid kronisk idiopatisk urtikaria exkluderades de fåtal patienter som inte svarade på antihistaminer.
Romanian: La fel ca în cazul altor studii cu antihistaminice administrate în tratamentul urticariei idiopatice cronice, puţinii pacienţi care nu au răspuns la antihistaminice au fost excluşi.