FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: If you are not sure if any of the above applies to you, talk to your doctor or pharmacist before using Inbrija.
Icelandic: Ef þú ert ekki viss hvort eitthvað af ofangreindu eigi við um þig skaltu ræða við lækninn eða lyfjafræðing áður en þú notar Inbrija.
English: In this pack, you will find an inhaler together with peel-off blisters containing 4 hard capsules each.
Icelandic: Í þessari pakkningu er að finna innöndunartæki ásamt lausfestum þynnum sem innihalda 4 hörð hylki hver.
English: What Inbrija is and what it is used for
Icelandic: Upplýsingar um Inbrija og við hverju það er notað
English: If you forget to use Inbrija
Icelandic: Ef gleymist að nota Inbrija
English: Start again from the beginning of Step 7 using the same capsule.
Icelandic: Byrjaðu aftur á skrefi 7 með sama hylki.
English: If this applies to you, do not take Inbrija and ask your doctor or pharmacist for advice.
Icelandic: Ef þetta á við um þig skaltu ekki taka Inbrija og leita ráða hjá lækninum eða lyfjafræðingi.
English: Patients who have experienced somnolence and/or an episode of sudden sleep onset must refrain from driving or operating machines.
Icelandic: Sjúklingar sem hafa fundið fyrir svefnhöfga og/eða skyndilegum svefnköstum mega ekki aka eða stjórna vélum.
English: Patients selected for treatment with Inbrija should be able to recognize the onset of their 'OFF' symptoms and be capable of preparing the inhaler or else have a responsible care giver able to prepare the inhaler for them when required.
Icelandic: Sjúklingar sem hafa verið valdir til að fá meðferð með Inbrija ættu að geta borið kennsl á upphaf „AF“ einkenna og undirbúið innöndunartækið eða hafa umönnunaraðila sem getur undirbúið innöndunartækið fyrir þá þegar á þarf að halda.
English: Full dose = 2 capsules.
Icelandic: Heill skammtur = 2 hylki.
English: You may need to have tests on your heart, liver, kidney, and blood cell tests during long-term treatment with your medicines.
Icelandic: Hugsanlega þarf að framkvæma próf á hjarta, lifur, nýrum og blóðfrumum meðan á langtímameðferð stendur með lyfjunum.
English: The Inbrija inhaler is made of polybutylene terephthalate (PBT), polycarbonate (PC) and polypropylene (PP).
Icelandic: Inbrija innöndunartækið er úr pólýbútýlentereþalati (PBT), pólýkarbonati (PC) og pólýprópýleni (PP).
English: Apparent volume of distribution (Vz/F) was 168 L for Inbrija 66 mg (2 x 33 mg capsules).
Icelandic: Dreifingarrúmmál (Vz/F) var 168 l fyrir Inbrija 66 mg (2 x 33 mg hylki).
English: Interference with test
Icelandic: Truflanir á prófum
English: 2 doses a Observed cases.
Icelandic: 2 skammtar a Skoðuð tilfelli.
English: 96 months
Icelandic: 96 mánuðir
English: 64 years
Icelandic: 64 ár
English: Abnormal dreams, Insomnia,
Icelandic: Óeðlilegir draumar, Svefnleysi,
English: The patient should hear the capsule “whirl”.
Icelandic: Sjúklingurinn á að heyra hylkið hvirflast (snúast).
English: Abnormalities in blood urea nitrogen (BUN) and positive Coombs test have also been reported.
Icelandic: Einnig hefur verið tilkynnt um óeðlileg gildi þvagefnis í blóði (BUN) og jákvæð Coombs próf.
English: Adverse reactions are presented by system organ class and frequency in Table 1 below.
Icelandic: Aukaverkanir eru skráðar eftir líffæraflokkum og tíðni í töflu 1 hér fyrir neðan.
English: Women should not breast-feed during treatment with Inbrija.
Icelandic: Konur ættu ekki að hafa börn á brjósti meðan á meðferð stendur með Inbrija.
English: This is because the medicine may affect the results of some tests.
Icelandic: Þetta er vegna þess að lyfið getur haft áhrif á niðurstöður sumra prófa.
English: Placebo n = 112
Icelandic: Lyfleysa n = 112
English: 2 doses
Icelandic: 2 skammtar
English: Frequency categories are defined as follows: very common (≥1/10), common (≥1/100 to <1/10), not known
Icelandic: Tíðniflokkar eru skilgreindir á eftirfarandi hátt: mjög algengar (≥1/10), algengar (≥1/100 til <1/10), tíðni ekki þekkt (ekki hægt að áætla tíðni út frá fyrirliggjandi gögnum).
English: After correcting the parameters for body weight, the gender difference after each treatment was no longer significant: the body-weight adjusted Cmax and AUC0-24 h after a dose of Inbrija in women were 9.7% and 15.1% higher than men.
Icelandic: Eftir að breytur höfðu verið leiðréttar eftir líkamsþyngd var kynjamunurinn eftir hverja meðferð ekki lengur marktækur: skammtaaðlöguð Cmax og AUC0-24 klst. gildi eftir skammt af Inbrija hjá konum voru 9,7% og 15,1% hærri en hjá körlum.
English: The primary efficacy endpoint was the mean change from baseline in Unified Parkinson's Disease Rating Scale (UPDRS) part III score 30 minutes post dose at week 12.
Icelandic: Aðalendapunktur verkunar var meðaltalsbreytingin á skori frá upphafi á UPDRS-skala (Unified Parkinson's Disease Rating Scale) hluta III, 30 mínútum eftir skammtagjöf í viku
English: Make sure there are no capsules in the inhaler before you store it.
Icelandic: Gakktu úr skugga um að engin hylki séu í innöndunartækinu áður en það er sett í geymslu.
English: The maximum time between inhalation of the powder from the first and second capsules should not exceed 10 minutes.
Icelandic: Tíminn sem líður milli innöndunar duftsins úr fyrra og seinna hylkinu skal vera að hámarki 10 mínútur.
English: If you have any of these symptoms, you may have a eye condition called narrow angle glaucoma, which occurs suddenly: do not take
Icelandic: Ef þú færð einhver þessara einkenna ertu hugsanlega með augnkvilla sem nefnist þrönghornsgláka sem kemur skyndilega fram: ekki taka
English: After administration of Inbrija the Cmax and AUC0-24 h for women were 42.2% higher and 48.8% higher than for men, respectively.
Icelandic: Inbrija voru Cmax og AUC0-24 klst. gildi hjá konum 42,2% hærra og 48.8% hærra en hjá körlum, í þessari röð.
English: Step 4: Remove 1 capsule from package
Icelandic: Taktu 1 hylki úr pakkningunni
English: Then, remove the used capsule and load a second capsule into the inhaler.
Icelandic: Síðan skal fjarlægja notaða hylkið og setja annað hylki inn í innöndunartækið.
English: Reduction in mean daily OFF time and improvement on the Patient Global Impression of Change (PGI-C) scale, a patient reported outcome of the overall improvement and satisfaction with Inbrija treatment, and Responders ON were the main secondary endpoints.
Icelandic: Að meðaltali minni „AF“ tími á dag og framför á PGI-C-skala (Patient Global Impression of Change), almenn framför og ánægja með Inbrija meðferðina samkvæmt sjúklingum sjálfum og svörun á „Á“ tímabili voru helstu aukaendapunktarnir.
English: 97 months
Icelandic: 97 mánuðir
English: - inability to resist the impulse to perform an action that could be harmful, which may include: - strong impulse to gamble excessively despite serious personal or family consequences; - altersed or increased sexual interest and behaviour of significant concern to you or to others, for example, an increased sexual drive; - uncontrollable excessive shopping or spending; - binge eating (eating large amounts of food in a short time period) or compulsive eating (eating more food than normal and more than is needed to satisfy your hunger).
Icelandic: - ekki hægt að standast hvöt til að framkvæma aðgerð sem gæti verið skaðleg, m.a.: - sterk spilafíkn þrátt fyrir alvarlegar afleiðingar fyrir sjálfa(n) sig eða fjölskylduna; - breyttur eða aukinn kynferðislegur áhugi og hegðun sem varðar þig eða aðra, t.d. aukin kynhvöt; - óviðráðanleg og óhófleg kaupsýki eða eyðsla; - ofát (neysla mikillar fæðu á stuttum tíma) eða áráttuát (neysla meiri fæðu en venjulega og meira en þarf til að seðja hungrið).
English: The active substance in Inbrija is levodopa.
Icelandic: Virka efnið í Inbrija er levódópa.
English: % (n) Diff. p-value
Icelandic: % (n) Munur p-gildi
English: Levodopa has been associated with somnolence and episodes of sudden sleep onset (see section 4.7).
Icelandic: Levódópa hefur verið sett í samhengi við svefnhöfga og skyndileg svefnköst (sjá kafla 4.7).
English: Patients being treated with levodopa medicinal products and presenting with somnolence and/or sudden sleep episodes must be informed to refrain from driving or engaging in activities where impaired alertness may put themselves or others at risk of serious injury or death (e.g. use machines), until such recurrent episodes and somnolence have resolved (see also section 4.4).
Icelandic: Sjúklinga sem fá meðferð með lyfjum sem innihalda levódópa og verða fyrir svefnhöfga og/eða skyndilegum svefnköstum skal upplýsa um að þeir skuli ekki aka eða taka þátt í athöfnum þar sem skert árvekni getur valdið þeim eða öðrum hættu á alvarlegum áverkum eða dauða (t.d. notkun véla), þar til slík endurtekin köst og svefnhöfgi hafa gengið til baka (sjá einnig kafla 4.4).
English: - It is important to advise the patient that if they do not hear or feel the capsule “whirl” while inhaling they may need to take a deeper, longer breath, breathing in again using the same capsule.
Icelandic: - Mikilvægt er að láta sjúklinginn vita að ef hann heyrir ekki eða finnur hylkið snúast við innöndun þarf hann hugsanlega að anda sama hylkinu dýpra og lengur að sér aftur.
English: Elderly No dose adjustment of Inbrija is required for elderly patients (≥65 years).
Icelandic: Ekki er þörf á aðlögun skammta af Inbrija hjá öldruðum sjúklingum (≥ 65 ára).
English: Detailed instructions for use for the patients are included in the package leaflet.
Icelandic: Nákvæmar leiðbeiningar fyrir sjúklinga er að finna í fylgiseðlinum.
English: - if you are allergic to levodopa or any of the other ingredients of this medicine (listed in section 6).
Icelandic: - ef um er að ræða ofnæmi fyrir levódópa eða einhverju öðru innihaldsefni lyfsins (talin upp í kafla 6).
English: Adverse reactions in clinical trials with Inbrija
Icelandic: Aukaverkanir í klínískum rannsóknum með Inbrija
English: Pulmonary safety
Icelandic: Öryggi varðandi lungu
English: Levodopa may have a major influence on the ability to drive and use machines.
Icelandic: Levódópa hefur hugsanlega mikil áhrif á hæfni til aksturs og notkunar véla.
English: If you need to have tests on your blood or urine, tell your doctor or nurse that you are taking Inbrija.
Icelandic: Ef þú þarft að gangast undir blóðrannsóknir eða þvagpróf skaltu láta lækninn eða hjúkrunarfræðinginn vita að þú takir Inbrija.
English: Do not stop using Inbrija without checking with your doctor.
Icelandic: Ekki hætta að nota Inbrija nema spyrja lækninn.
English: Prepare and use a total of 2 capsules.
Icelandic: Hafðu til og notaðu 2 hylki.
English: When experiencing an OFF period, subjects could use inhaled levodopa on demand up to five times a day.
Icelandic: Þegar kom að „AF“ tímabili gátu einstaklingarnir notað levódópa til innöndunar eftir þörfum allt að fimm sinnum á dag.
English: Inbrija and get urgent medical attention.
Icelandic: Inbrija heldur leitaðu tafarlaust læknishjálpar.
English: Patients must be informed of this and advised to exercise caution while driving or operating machines during treatment (see section 4.7).
Icelandic: Upplýsa skal sjúklinga um þetta og ráðleggja þeim að gæta varúðar við akstur eða stjórnun véla meðan á meðferð stendur (sjá kafla 4.7).
English: - if you get blurred vision, red eyes, severe eye and head pain, halos around lights, pupils of your eyes that are larger than normal size and feel sick.
Icelandic: - ef vart verður við þokusýn, augnroða, mikinn verk í augum og höfði, geislabauga kringum ljós, stærri augnsteina en eðlilegt er og ógleði.
English: Sudden onset of sleep (see section 4.4),
Icelandic: Skyndilegur svefn (sjá kafla 4.4),
English: Coombs test positive, White blood cells urine positive,
Icelandic: Jákvætt Coombs próf, Jákvætt próf fyrir hvítfrumum í þvagi,
English: Each hard capsule contains 42 mg levodopa.
Icelandic: Hvert hart hylki inniheldur 42 mg af levódópa.
English: Parkinson's disease affects your movement and it is treated with a medicine that you take regularly.
Icelandic: Parkinsonsveiki hefur áhrif á hreyfigetu og er meðhöndlaður með lyfi sem þú tekur reglulega.
English: Animal studies indicated no effect on fertility (see section 5.3).
Icelandic: Dýrarannsóknir bentu ekki til neinna áhrifa á frjósemi (sjá kafla 5.3).
English: Hold the inhaler level and away from your mouth.
Icelandic: Haltu innöndunartækinu beinu og fjarri munninum.
English: Patients should be monitored and supportive care should be provided.
Icelandic: Hafa skal eftirlit með sjúklingum og veita stuðningsmeðferð.
English: The recommended dose of Inbrija is 2 hard capsules up to 5 times per day each delivering 33 mg levodopa.
Icelandic: Ráðlagður skammtur af Inbrija er 2 hörð hylki allt að 5 sinnum á dag sem hvert veitir 33 mg af levódópa.
English: Do not use more than 2 capsules for each off period.
Icelandic: Ekki taka fleiri en 2 hylki á hverju „af“ tímabili.
English: The Inbrija inhaler is to be thrown away after all the capsules have been used.
Icelandic: Fleygja skal Inbrija innöndunartækinu eftir að öll hylkin hafa verið notuð.
English: Depression,
Icelandic: Þunglyndi,
English: The mouthpiece will spring back and stay attached.
Icelandic: Munnstykkið mun kippast til baka og haldast fast á tækinu.
English: Epidemiological studies have shown that patients with Parkinson's disease have a higher risk (2- to approximately 6-fold higher) of developing melanoma than the general population.
Icelandic: Faraldursfræðilegar rannsóknir hafa sýnt að sjúklingar með parkinsonsveiki eru í aukinni hættu (2- til u.þ.b. 6-falt meiri) á að fá sortuæxli en fólk almennt.
English: There are no data on the effects of levodopa on human fertility.
Icelandic: Engar upplýsingar liggja fyrir um áhrif levódópa á frjósemi hjá mönnum.
English: Puncturing tines and springs are made from stainless steel.
Icelandic: Ástungutindar og gormar eru úr ryðfríu stáli.
English: - Two capsules of medicine should be inhaled to get the full dose.
Icelandic: - Anda skal inn tveimur hylkjum af lyfinu til þess að fá heilan skammt.
English: - melanoma (a type of skin cancer) or suspicious skin growths or marks.
Icelandic: - sortuæxli (gerð húðkrabbameins) eða grunsamlegur vöxtur eða útlit á húð.
English: This is because other medicines can affect the way Inbrija works.
Icelandic: Þetta er vegna þess að önnur lyf geta haft áhrif á virkni Inbrija.
English: Subjects had to be able to recognise OFF periods and to handle the device.
Icelandic: Einstaklingar þurftu að þekkja „AF“ tímabil og kunna að meðhöndla tækið.
English: • It is normal for some powder to remain on the inhaler.
Icelandic: Eðlilegt er að eitthvert duft komi fram á innöndunartækinu.
English: The use of Inbrija is not recommended in patients under 18 years of age.
Icelandic: Ekki er mælt með notkun Inbrija fyrir sjúklinga sem eru yngri en 18 ára.
English: Your doctor will monitor you closely during start of treatment; - an ulcer in your stomach or intestines; - an eye condition called glaucoma, because the pressure in your eyes may need to be monitored; - severe problems with your kidneys; - severe problems with your liver.
Icelandic: Læknirinn mun fylgjast náið með þér í byrjun meðferðarinnar; - magasár (sár í maga eða þörmum); - augnkvilla sem nefnist gláka, þar sem hugsanlega þarf að fylgjast með þrýsingi í auganu; - alvarlega nýrnakvilla; - alvarlega lifrarkvilla.
English: - The medicine must be used only with the Inbrija inhaler device.
Icelandic: - Aðeins má nota lyfið með Inbrija innöndunartækinu.
English: - The active substance is levodopa.
Icelandic: - Virka innihaldsefnið er levódópa.
English: Dispose of used capsules in accordance with local requirements.
Icelandic: Fargaðu notuðum hylkjum í samræmi við staðbundnar reglur.
English: Get inhaler and strip of capsules.
Icelandic: Náðu í innöndunartækið og strimlana með hylkjunum.
English: The two major metabolic pathways are decarboxylation by L-aromatic amino acid decarboxylase and O-methylation by catechol-Omethyltransferase (COMT).
Icelandic: Tvö helstu umbrotsferlin eru afkarboxýleríng fyrir tilstilli dekarboxílasa L-arómatískrar amínósýru og O-metýlun fyrir tilstilli katekól-O-metýl transferasa (COMT).
English: This endpoint was assessed in a clinical setting, i.e. patients had to take their regular morning oral levodopa/dopa-decarboxylase inhibitor dose and then visit the clinic 2-5 hours post dose.
Icelandic: Þessi endapunktur var metinn við klínískar aðstæður, þ.e. sjúklingar þurftu að taka venjulegan levódópa/dópadekarboxílasahemil til inntöku að morgni og fara síðan á sjúkrastofnunina 2-5 klst.
English: Place the mouthpiece and inhaler on a clean and dry surface.
Icelandic: Settu munnstykkið og innöndunartækið á hreinan og þurran flöt.
English: Cardiac function should be monitored with particular care in such patients during the initiation of treatment with Inbrija.
Icelandic: Fylgjast skal mjög náið með starfsemi hjartans hjá þessum sjúklingum þegar verið er að hefja meðferð með Inbrija.
English: No effects were seen on male or female reproductive organs in repeat dose toxicology studies in mice, rats or monkeys with levodopa alone.
Icelandic: Ekki varð vart við nein áhrif á æxlunarfæri karl- eða kvendýra í rannsóknum á eiturverkunum eftir endurtekna skammta hjá músum, rottum eða öpum þegar levódópa var notað eitt og sér.
English: It is not recommended to take more than 2 capsules per OFF period.
Icelandic: Ekki er ráðlagt að taka fleiri en 2 hylki á hverju „AF“ tímabili.
English: No dose adjustment is required based on smoking status.
Icelandic: Ekki þarf að aðlaga skammta byggt á því hvort viðkomandi reykir eða ekki.
English: 63 years
Icelandic: 63 ár
English: The dose that leaves the mouthpiece of the inhaler (delivered dose) is 33 mg of levodopa.
Icelandic: Skammturinn sem kemur út úr munnstykki innöndunartækisins (gefinn skammtur) er 33 mg af levódópa.
English: Your inhaler is now ready to store.
Icelandic: Innöndunartækið er nú tilbúið til geymslu.
English: A clinical study was performed with Inbrija 66 mg (2 x 33 mg capsules) administered to 56 healthy subjects (31 non-smokers and 25 smokers).
Icelandic: Klínísk rannsókn var framkvæmd með Inbrija 66 mg (2 x 33 mg hylki) sem gefið var 56 heilbrigðum einstaklingum (31 reykti ekki og 25 reyktu).
English: A total of 114 patients were randomised and treated with Inbrija 66 mg (two 33 mg capsules) and 112 patients received placebo.
Icelandic: Alls var 114 sjúklingum slembiraðað til að fá meðferð með Inbrija 66 mg (tvö 33 mg hylki) og 112 sjúklingar fengu lyfleysu.
English: UPDRS-III score during OFF period n = 95a n = 94a
Icelandic: UPDRS-III skor á „AF“ tímabili n = 95a n
English: A clinical study was performed with Inbrija 66 mg (2 x 33 mg capsules) in 24 healthy subjects (13 men and 11 women).
Icelandic: Klínísk rannsókn var framkvæmd með Inbrija 66 mg (2 x 33 mg hylki) hjá 24 heilbrigðum einstaklingum (13 körlum og 11 konum).
English: The European Medicines Agency has waived the obligation to submit the results of studies with Inbrija in all subsets of the paediatric population in the treatment of idiopathic Parkinson's disease (see section 4.2 for information on paediatric use).
Icelandic: Lyfjastofnun Evrópu hefur fallið frá kröfu um að lagðar verði fram niðurstöður úr rannsóknum á Inbrija hjá öllum undirhópum barna við frumkomnum parkinsonsveiki (sjá upplýsingar í kafla 4.2 um notkun handa börnum).
English: Adjustment of levodopa therapy or other medicinal products used for the treatment of Parkinson's disease may be considered.
Icelandic: Íhuga má að aðlaga meðferð með levódópa eða öðrum lyfjum sem notuð eru til meðferðar við parkinsonsveiki.
English: Patients may experience new or worsening mental status and behavioural changes, which may be severe, including psychotic-like and suicidal behaviour during levodopa treatment or after starting or increasing the dose of levodopa.
Icelandic: Sjúklingar kunna að finna fyrir nýjum eða versnandi breytingum á geði og hegðun sem geta reynst alvarlegar, m.a. geðrofslík og sjálfsvígstengd hegðun meðan á meðferð stendur með levódópa eða eftir að skömmtun er hafin eða aukin með levódópa.
English: Black iron oxide (E 172) Propylene glycol Potassium hydroxide
Icelandic: Svart járnoxíð (E 172) Própýlenglýkól Kalíumhýdroxíð
English: Psychotic reactions have been observed in patients receiving amantadine and levodopa.
Icelandic: Geðrofsviðbrögð hafa komið fram hjá sjúklingum sem fá amantadín og levódópa.
English: A total of 271 patients were treated with Inbrija 66 mg (two 33 mg capsules), and 127 patients in an observational control group were observed on their regular oral medication regimen for the treatment of Parkinson's disease.
Icelandic: Alls fékk 271 sjúklingur meðferð með Inbrija 66 mg (tvö 33 mg hylki) og fylgst var með 127 sjúklingum í áhorfssamanburðarhóp sem fengu venjulega lyfjaáætlun til inntöku til meðferðar við parkinsonsveiki.
English: Tests
Icelandic: Próf
English: - if you have previously suffered from neuroleptic malignant syndrome, a life-threatening reaction to certain medicines used to treat severe mental disorders or if you have suffered from non-traumatic rhabdomyolysis, a rare muscle disorder in which damaged muscle breaks down rapidly.
Icelandic: - ef þú hefur áður fengið illkynja sefunarheilkenni, sem er lífshættuleg viðbrögð gagnvart tilteknum lyfjum sem notuð eru til að meðhöndla alvarlegar geðraskanir eða ef þú hefur fengið rákvöðvalýsu án áverka sem er mjög sjaldgæf vöðvaröskun þar sem skemmdir vöðvar brotna hratt niður.
English: Remove used capsule
Icelandic: Fjarlægðu notað hylki
English: Somnolence and episodes of sudden sleep onset
Icelandic: Svefnhöfgi og skyndileg svefnköst
English: Inbrija shows dose proportional pharmacokinetics of levodopa from 13 mg to 122 mg.
Icelandic: Inbrija sýnir fram á lyfjahvörf levódópa í samræmi við skammta á bilinu 13 mg til 122 mg.
English: The change from baseline for DLCO was compared between the Inbrija treatment group and the observational cohort; at the end of 12 months, there was no significant difference in the change from baseline between Inbrija group and the observational cohort in DLCO.
Icelandic: Breytingin á DLCO frá upphafi var borin saman milli hópsins sem fékk meðferð með Inbrija og áhorfshópsins; að 12 mánuðum loknum var engan marktækan mun að sjá á breytingunni á DLCO frá upphafi hjá hópnum sem fékk Inbrija annars vegar og áhorfshópnum hins vegar.
English: You should inhale the contents of the second capsule within 10 minutes of the first one.
Icelandic: Anda skal innihaldi seinna hylkisins að sér innan 10 mínútna eftir það fyrra.
English: Drop 1 capsule into the opening of the capsule chamber.
Icelandic: Láttu 1 hylki detta inn í opið á hylkishólfinu.
English: • Make sure your hands are clean and dry when using the inhaler and capsules.
Icelandic: Ganga skal úr skugga um að hendur séu hreinar og þurrar þegar innöndunartækið og hylkin eru notuð
English: Bronchospasm in patients with lung disease
Icelandic: Berkjukrampi hjá sjúklingum með lungnasjúkdóm
English: The whirl means the inhaler is working and you are getting your medicine.
Icelandic: Snúningurinn táknar að innöndunartækið virki á réttan hátt og að þú fáir lyfjaskammtinn.
English: Sudden onset of sleep during daily activities, in some cases without awareness or warning signs, has been reported very rarely.
Icelandic: Örsjaldan hefur verið tilkynnt um að einstaklingar sofni skyndilega við dagleg störf, í sumum tilvikum án eigin vitundar eða án viðvörunar.
English: Concomitant use of antipsychotics should be monitored carefully for worsening of Parkinson's motor symptoms especially when D2-receptor antagonists are used (see section 4.5).
Icelandic: Hafa skal náið eftirlit með samhliða notkun geðrofslyfja með tilliti til versnunar hreyfieinkenna í tengslum við parkinsonsveiki, einkum þegar D2-viðtakablokkar eru notaðir (sjá kafla 4.5).
English: Whether the increased risk observed was due to Parkinson's disease or other factors, such as medicinal products used to treat Parkinson's disease, is unclear.
Icelandic: Ekki er ljóst hvort þessi aukna hætta sem fram kom var vegna parkinsonsveiki eða annarra þátta á borð við lyf sem notuð voru til að meðhöndla parkinsonsveiki.
English: The recommended dose of Inbrija is 2 capsules to treat each off period.
Icelandic: Ráðlagður skammtur af Inbrija er 2 hylki til þess að meðhöndla hvert „af“ tímabil.