FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: L'effet antihypertenseur de Vascace se manifeste généralement dès la première heure suivant l'administration; l'effet maximal est obtenu 3 à 7 heures après l'administration.
Slovak: Vascace je zvyčajne zjavný v priebehu prvej hodiny po podaní a maximálny účinok sa pozoruje medzi 3. až 7. hodinou po podaní.
French: Cependant, comme il n'y a pas d'analyse de résultats pour déterminer une dose bénéfique certaine pour la majorité des patients et que le TAMM n'a pas été en mesure de fournir un meilleur guide de dosage, basé par exemple sur des données pharmacocinétiques/pharmacodynamiques, la formulation ci-dessous proposée par le TAMM a été considérée par le CHMP comme étant acceptable.
Slovak: Keďže však nie sú dostupné žiadne štúdie, ktoré by určovali definitívnu prospešnú dávku pre väčšinu pacientov, a keďže držiteľ povolenia na uvedenie na trh nebol schopný poskytnúť lepší návod na dávkovanie, napríklad na základe farmakokinetických/farmakodynamických údajov, výbor CHMP považoval za prijateľné nasledujúce znenie, ktoré navrhol držiteľ povolenia na uvedenie na trh.
French: Depuis la soumission de la documentation initiale, aucune étude supplémentaire n'a été menée par Roche chez des patients présentant une insuffisance de la fonction hépatique.
Slovak: Od predloženia pôvodnej dokumentácie spoločnosť Roche neuskutočnila žiadne ďalšie štúdie v prípade pacientov s narušenou funkciou pečene.
French: Ethnicité
Slovak: Etnická príslušnosť
French: Votre médecin augmentera ensuite votre dose jusqu'à ce que votre tension artérielle soit sous contrôle.
Slovak: Neskôr Vám lekár dávkovanie bude zvyšovať dovtedy, kým sa Vám neupraví krvný tlak.
French: Toutefois, ces différences de réponse en fonction de la race n'apparaissent plus lorsque Vascace est administré en association à l'hydrochlorothiazide.
Slovak: Rozdiely v odpovedi na liečbu v dôsledku rasy však už nie sú zjavné pri podávaní Vascace v kombinácii s hydrochlorotiazidom.
French: Sténose aortique/cardiomyopathie hypertrophique
Slovak: Aortálna stenóza / hypertrofická kardiomyopatia
French: 11 avenue Dubonnet 92 400 Courbevoie France
Slovak: Dubonnet 92 400 Courbevoie Francúzsko
French: Ne prenez pas Vascace si un des cas ci-dessus s'applique à vous.
Slovak: Neužívajte Vascace, ak sa Vás niektorý z uvedených stavov týka.
French: Les effets indésirables liés au traitement, suffisamment graves pour stopper ce dernier, se produisent chez moins de 5% des patients recevant des inhibiteurs de l'ECA.
Slovak: Nežiaduce udalosti súvisiace s liečbou, ktoré boli natoľko závažné, že bolo nutné ukončiť liečbu, sa vyskytujú u menej než 5 % pacientov liečených inhibítormi ACE.
French: Comme tous les médicaments, Vascace peut provoquer des effets indésirables, mais ils ne surviennent pas systématiquement chez tout le monde.
Slovak: Tak ako všetky lieky, aj Vascace môže spôsobovať vedľajšie účinky, hoci sa neprejavia u každého.
French: Roche Products Ltd Hexagon Place 6 Falcon Way, Shire Park Welwyn Garden City / AL7 1TW
Slovak: Roche Products Ltd 6 Falcon Way, Shire Park Welwyn Garden City / AL7 1TW
French: L'efficacité du cilazapril dans le traitement de l'hypertension a été documentée dans plusieurs essais cliniques sponsorisés par Roche.
Slovak: Účinnosť cilazaprilu pri liečbe hypertenzie sa dokumentovala v niekoľkých klinických štúdiách, ktoré financovala spoločnosť Roche.
French: Encyclopedia of Adverse Drug Reactions and Interactions, 2006;
Slovak: Drug Reactions and Interactions 2006).
French: Si possible, le traitement diurétique sera stoppé temporairement,.
Slovak: Podľa možnosti treba dočasne prerušiť liečbu diuretikami.
French: En ce qui concerne la grossesse, le TAMM a accepté de se conformer à la formulation approuvée figurant dans la recommandation du groupe de travail Pharmacovigilance (PhVWP) du CHMP pour cette rubrique.
Slovak: Pokiaľ ide o graviditu, držiteľ povolenia na uvedenie na trh súhlasil so znením odporúčania, ktoré schválila pracovná skupina výboru CHMP pre dohľad nad liekmi (PhVWP) pre túto časť.
French: Le cilazapril est efficacement absorbé et rapidement transformé en sa forme active, le cilazaprilate.
Slovak: Cilazapril sa účinne vstrebáva a rýchlo premieňa na účinnú formu, cilazaprilát.
French: Bien que les inhibiteurs de l'ECA abaissent la pression sanguine dans toutes les formes d'hypertension, l'efficacité diffère, car ils sont moins efficaces chez les patients présentant une hypertension à rénine basse.
Slovak: Hoci inhibítory ACE znižujú krvný tlak pri všetkých formách hypertenzie, účinnosť je rôzna, pretože sú menej účinné v prípade pacientov s nízkorenínovou hypertenziou.
French: Le CHMP a donc estimé que les digitaliques ne doivent pas nécessairement être mentionnés, du fait que l'utilisation générale concomitante de digitaliques (en tant que traitement de base) n'est pas recommandée à ce jour.
Slovak: Výbor CHMP bol preto toho názoru, že digitalis sa nemusí nevyhnutne uvádzať, pretože súbežná liečba digitalisom pri všeobecnom použití (ako základná liečba) sa dnes neodporúča.
French: Groupe pharmacothérapeutique: inhibiteurs de l'enzyme de conversion de l'angiotensine, code ATC: C09AA08
Slovak: Farmakoterapeutická skupina: inhibítor ACE, ATC kód: C09AA08
French: La dose doit toujours être prise à peu près au même moment de la journée.
Slovak: Dávka sa má užívať približne v rovnakom čase každý deň.
French: Par la suite, la dose de maintien doit être adaptée à la tolérabilité, à la réponse et à l'état clinique individuels.
Slovak: Potom sa udržiavacia dávka musí prispôsobiť individuálnej tolerovateľnosti, reakcii a klinickému stavu.
French: Les rubriques ci-dessous ont été harmonisées :
Slovak: Harmonizované boli nasledujúce časti:
French: Aucune interaction cliniquement significative n'a été observée lorsque le cilazapril a été administré de façon concomitante avec la digoxine, des dérivés nitrés, des anticoagulants coumariniques et des antagonistes des récepteurs H2.
Slovak: Nepozorovali sa žiadne klinicky významné interakcie, keď sa cilazapril podával súbežne s digoxínom, nitrátmi, kumarínovými antikoagulanciami a blokátormi H2 receptorov.
French: Des informations relativement limitées fondées sur des preuves sont disponibles sur le traitement de l'hypertension rénovasculaire par des inhibiteurs de l'ECA (en particulier par le cilazapril), mais il ne peut être ignoré que de nombreux spécialistes considèrent les inhibiteurs de l'ECA comme représentant une médication efficace pour le traitement de cette maladie.
Slovak: O liečbe renovaskulárnej hypertenzie pomocou inhibítorov ACE (najmä cilazaprilom) sú dostupné relatívne obmedzené informácie založené na dôkazoch, ale nemôže sa ignorovať skutočnosť, že mnohí odborníci považujú inhibítory ACE za účinnú liečbu tohto stavu.
French: La classe de systèmes d'organes (CSO) de la base de données MedDRA et les termes préférés (PT) sont utilisés, le cas échéant.
Slovak: Vo vhodných prípadoch sa používa trieda systémových orgánov (SOC) a preferované termíny (PT)
French: Ne pas utiliser Vascace après la date de péremption mentionnée sur la boîte après EXP.
Slovak: Vascace po dátume exspirácie, ktorý je uvedený na škatuli.
French: La même prudence est nécessaire pour les patients souffrant d'angine de poitrine ou de maladie cérébrovasculaire, chez lesquels l'hypotension peut provoquer une ischémie myocardique ou cérébrale.
Slovak: Podobne opatrne treba postupovať u pacientov s angínou pectoris alebo cerebrovaskulárnym ochorením, u ktorých hypotenzia môže vyvolať myokardiálnu alebo cerebrálnu ischémiu.
French: - Sensation de vertiges - Toux - Nausées - Sensation de fatigue - Maux de tête
Slovak: - závrat - kašľanie - nevoľnosť - pocit únavy - bolesti hlavy
French: Il a été montré que la plupart des inhibiteurs de l'ECA (p. ex. captopril, cilazapril, énalapril, ramipril, périndopril, trandolapril, bénazépril) ont un effet bénéfique sur les issues graves et intermédiaires chez les patients présentant une insuffisance cardiaque chronique.
Slovak: Dokázalo sa, že väčšina inhibítorov ACE (napr. kaptopril, cilazapril, enalapril, ramipril, perindopril, trandolapril, benazepril) má prospešný vplyv na ťažké a stredne závažné následky v prípade pacientov s chronickým zlyhávaním srdca.
French: Roche S.p.A Via G.B Stucchi 110 20052/Monza Italie
Slovak: Via G.B Stucchi 110 20052/Monza
French: A placebo-controlled study evaluating 1, 2.5 et 5mg once daily.
Slovak: A placebo-controlled study evaluating 1, 2.5 and 5mg once daily.)
French: Angio-œdème (pouvant toucher le visage, les lèvres, la langue, le larynx ou le tractus gastro-intestinal) (voir rubrique 4.4)
Slovak: Angioneurotický edém (môže postihnúť tvár, pery, jazyk, hrtan alebo gastrointestinálny trakt) (pozri časť 4.4)
French: - Si vous avez un problème aux reins, ou si vous êtes âgé, votre médecin peut vous donner une dose plus faible.
Slovak: - Ak máte ťažkosti s obličkami alebo ak ste starší človek, lekár Vám môže predpísať nižšiu dávku.
French: Vous devez informer votre médecin si vous pensez être (ou susceptible de devenir) enceinte.
Slovak: Je nutné, aby ste lekárovi oznámili, ak sa domnievate, že ste tehotná (alebo že by ste mohli byť tehotná).
French: Rubrique 4.7 - Effets sur l'aptitude à conduire des véhicules et à utiliser des machines Compte tenu de la recommandation du CHMP et de celles formulées dans les lignes directrices relatives au RCP concernant la rubrique 4.7, la formulation proposée par le TAMM a été acceptée.
Slovak: Časť 4.7 - Ovplyvnenie schopnosti viesť vozidlá a obsluhovať stroje Vzhľadom na odporúčanie výboru CHMP a odporúčania v usmernení pre súhrn charakteristických vlastností lieku týkajúcom sa časti 4.7 bolo schválené znenie, ktoré navrhol držiteľ povolenia na uvedenie na trh.
French: Les IEC peuvent provoquer une hypotension sévère, surtout en début de traitement.
Slovak: Inhibítory ACE môžu vyvolávať závažnú hypotenziu, najmä na začiatku liečby.
French: Lors de la conduite et de l'utilisation de machines, il sera noté qu'occasionnellement, des vertiges et une fatigue peuvent se produire, surtout en début de traitement (voir rubriques 4.4 et 4.8).
Slovak: Pri vedení vozidiel a obsluhe strojov treba mať na pamäti, že sa občas môžu vyskytnúť závraty a pocit únavy, hlavne na začiatku liečby (pozri časti 4.4 a 4.8).
French: Si vous avez une réaction grave appelée angio-œdème (ou œdème de Quincke), arrêtez de prendre Vascace et consultez un médecin immédiatement.
Slovak: Ak sa u Vás prejaví závažná reakcia, ktorá sa volá angioneurotický edém, prestaňte užívať Vascace a ihneď vyhľadajte lekára.
French: Le CHMP était d'avis que le prescripteur doit être sensibilisé au fait que seul un bénéfice symptomatique a été démontré dans les essais cliniques menés avec le cilazapril dans l'insuffisance cardiaque et qu'aucun résultat de morbidité/mortalité n'est disponible, dans la mesure où il n'a pas été réalisé d'analyses des résultats obtenus avec le cilazapril dans l'insuffisance cardiaque chronique.
Slovak: Výbor CHMP bol toho názoru, že lekár predpisujúci liek si musí uvedomiť, že v klinických štúdiách skúmajúcich cilazapril pri zlyhávaní srdca sa dokázal len symptomatický prínos a že nie sú dostupné žiadne výsledky morbidity/mortality, pretože sa neuskutočnili záverové štúdie skúmajúce cilazapril pri chronickom zlyhávaní srdca.
French: Au vu des résultats des essais menés sur le cilazapril dans le cadre du programme de développement clinique de Vascase, des données publiées sur l'effet thérapeutique des inhibiteurs de l'ECA sur l'ICC et des lignes directrices de la Société européenne de cardiologie, le CHMP a accepté la formulation suivante proposée par le TAMM pour cette indication:
Slovak: Vzhľadom na údaje zo štúdií skúmajúcich cilazapril uskutočnených v rámci klinického vývojového programu pre liek Vascace, vzhľadom na publikované údaje o terapeutickom účinku inhibítorov ACE na chronické zlyhávanie srdca a vzhľadom na usmernenia Európskej kardiologickej spoločnosti, výbor CHMP súhlasil s nasledujúcim znením, ktoré navrhol držiteľ povolenia na uvedenie na trh pre túto indikáciu:
French: Vascace contient un médicament appelé cilazapril.
Slovak: Vascace obsahuje liečivo, ktoré sa nazýva cilazapril.
French: Vascace et noms associés (voir Annexe 1) 0,5 mg comprimés pelliculés Vascace et noms associés (voir Annexe 1) 1 mg comprimés pelliculés Vascace et noms associés (voir Annexe 1) 2,5 mg comprimés pelliculés Vascace et noms associés (voir Annexe 1) 5 mg comprimés pelliculés [Voir annexe I - A compléter au niveau national]
Slovak: Vascace a súvisiace názvy (Pozri Prílohu I) 0, 5 mg filmom obalené tablety Vascace a súvisiace názvy (Pozri Prílohu I) 1 mg filmom obalené tablety Vascace a súvisiace názvy (Pozri Prílohu I) 2,5 mg filmom obalené tablety Vascace a súvisiace názvy (Pozri Prílohu I) 5 mg filmom obalené tablety [Pozri Prílohu I - má byť vyplnené národne]
French: Ces réactions peuvent être évitées en interrompant transitoirement le traitement par l'IEC avant chaque aphérèse.
Slovak: Týmto reakciám sa dá predísť dočasným vysadením liečby inhibítormi ACE pred každou aferézou.
French: - du manuel de Martindale, The Complete Drug Reference 36.
Slovak: - Martindale: Kompletná príručka liečiv, 36. vydanie (The Complete Drug Reference 36).
French: Vascace induit une réduction de la pression systolique et diastolique tant en position couchée que debout, généralement sans hypotension orthostatique.
Slovak: Vascace vyvoláva zníženie systolického a diastolického krvného tlaku v ľahu na chrbte aj v stoji, zvyčajne bez ortostatickej zložky.
French: La fréquence de prise une fois par jour, avant ou après un repas, comme le propose le TAMM a été considérée comme pouvant être approuvée par le CHMP.
Slovak: Schému dávkovania lieku raz denne podávaného pred jedlom alebo po jedle, ako navrhol držiteľ povolenia na uvedenie na trh, výbor CHMP považoval za schváliteľnú.
French: Vascase a été inscrit sur la liste des produits devant faire l'objet d'une harmonisation du résumé des caractéristiques du produit (RCP), établie par le groupe de coordination pour la reconnaissance mutuelle et les procédures décentralisées (humain), conformément à l'article 30, paragraphe 2, de la directive 2001/83/CE, telle que modifiée.
Slovak: Vascace bol zahrnutý do zoznamu liekov na harmonizáciu súhrnu charakteristických vlastností lieku, ktorý navrhla koordinačná skupina pre postupy vzájomného uznávania a decentralizované postupy - humánne lieky v súlade s článkom 30 ods.
French: Angiœdème héréditaire ou idiopathique.
Slovak: Dedičný alebo idiopatický angioedém
French: Ces patients présentent également un risque plus élevé d'angio-oedème .
Slovak: Týmto pacientom hrozí aj zvýšené riziko vzniku angioneurotického edému.
French: Ne prenez jamais Vascace - si vous êtes allergique (hypersensible) au cilazapril ou à l'un des autres composants contenus dans Vascace (listés dan la rubrique 6: Informations supplémentaires).
Slovak: Neužívajte Vascace - keď ste alergický (precitlivený) na cilazapril alebo na ktorúkoľvek z ďalších zložiek Vascace (vymenovaných v časti 6. Ďalšie informácie); - keď ste alergický (precitlivený) na iné inhibítory ACE.
French: Pour les patients présentant une insuffisance de la fonction rénale, les recommandations posologiques étaient fondées sur des données issues de plusieurs études de Roche et d'essais cliniques publiés.
Slovak: V prípade pacientov s narušenou funkciou obličiek vychádzalo odporúčané dávkovanie z údajov z niekoľkých štúdií spoločnosti Roche a z publikovaných klinických štúdií.
French: Traitement de l'hypertension
Slovak: Liečba hypertenzie
French: - Diminution du nombre de plaquettes sanguines.
Slovak: - Nízky počet krvných doštičiek.
French: L'utilisation de cilazapril avec du lithium est déconseillée, mais si cette association s'avère nécessaire, une surveillance étroite de la lithémie doit effectuée.
Slovak: Používať cilazapril s lítiom sa neodporúča, ak sa však táto kombinácia považuje za nevyhnutnú, je potrebné starostlivo monitorovať hladinu lítia v sére.
French: Rubrique 4.4 - Mises en garde spéciales et précautions d'emploi À quelques exceptions près, la base scientifique du texte proposé dans la rubrique 4.4 résulte de revues des effets indésirables des inhibiteurs de l'ECA trouvés dans la classification des effets indésirables des médicaments de Meyler, The International Encyclopedia of Adverse Drug Reactions and Interactions, 2006 et dans le manuel de Martindale, The Complete Drug Reference 36.
Slovak: Časť 4.4 - Osobitné upozornenia a opatrenia pri používaní Vedecký podklad navrhnutého textu v časti 4.4 je až na niekoľko výnimiek vypracovaný na základe prehľadov nežiaducich účinkov inhibítorov ACE nájdených v týchto textoch: Meyler: Vedľajšie účinky liekov: Medzinárodná encyklopédia nežiaducich liekových reakcií a interakcií 2006 (Side Effects of Drugs: The International Encyclopedia of Adverse
French: Etudes clinique / efficacité
Slovak: Klinické štúdie/štúdie účinnosti
French: Par conséquent, il n'y a pas de recommandation pour l'administration du cilazapril chez les enfants.
Slovak: Preto nie je žiadne odporúčanie na podávanie cilazaprilu deťom.
French: - si vous êtes enceinte depsui plus de 3 mois (Il est aussi préférable d'éviter de prendre Vascace en début de grossesse - voir la rubrique "Grossesse et allaitement").
Slovak: - ak ste tehotná dlhšie ako 3 mesiace . (Je vhodnejšie však neužívať Vascace ani v ranom štádiu tehotenstva −pozri časti Tehotenstvo a Dojčenie).
French: La pression sanguine doit être évaluée et la posologie ajustée individuellement en fonction de la réponse de la pression sanguine.
Slovak: Vyhodnotiť sa má krvný tlak a dávkovanie sa má upraviť individuálne v súlade s reakciou krvného tlaku.
French: Bien que l'étude de Carlsen et al (Carlsen JE, Buchmann M, Hoeglund C, Pellinen T, Honkanen T, Soerensen OH, et al. 24-hour antihypertensive effect of oral cilazapril?
Slovak: (Carlsen JE, Buchmann M, Hoeglund C, Pellinen T, Honkanen T, Soerensen OH, a kol:. 24-hodinový antihypertenzívny účinok perorálneho cilazaprilu?
French: «Des données limitées sont disponibles concernant le surdosage chez l'homme.
Slovak: O predávkovaní u ľudí sú k dispozícii len obmedzené údaje.
French: Respectez toujours la posologie indiquée par votre médecin.
Slovak: Vždy užívajte Vascace presne tak, ako Vám povedal Váš lekár.
French: Les effets suivants peuvent se produire: vertiges ou étourdissements, respiration superficielle, peau froide et moite, incapacité à bouger ou à parler et ralentissement du rythme des battements du cœur.
Slovak: Môžu sa prejaviť nasledujúce účinky: pocit závratu alebo krútenia hlavy, plytké dýchanie, studená vlhká pokožka, neschopnosť hýbať sa alebo rozprávať a pomalý srdcový pulz.
French: L'ingestion d'aliments immédiatement avant l'administration de Vascace retarde et réduit légèrement l'absorption , sans que cela soit toutefois cliniquement relevant.
Slovak: Požitie jedla bezprostredne pred podaním lieku Vascace v malej miere spomaľuje a znižuje absorpciu, táto zmena však nie je terapeuticky významná.
French: Des preuves épidémiologiques concernant le risque de tératogénicité à la suite d'une exposition à des inhibiteurs de l'ECA pendant le premier trimestre de la grossesse n'ont pas été concluantes; cependant, une légère augmentation du risque ne peut être exclue.
Slovak: Epidemiologické dôkazy týkajúce sa rizika teratogenity po expozícii inhibítorov ACE počas prvého trimestra gravidity nie sú presvedčivé; nemožno však vylúčiť malé zvýšenie rizika.
French: L'utilisation concomitante de diurétiques thiazidiques peut augmenter le risque de toxicité du lithium et augmenter le risque déjà accru de toxicité du lithium avec les IEC.
Slovak: Súčasné užívanie tiazidových diuretík môže zvyšovať riziko lítiovej toxicity a zhoršovať už aj tak zvýšené riziko lítiovej toxicity pri inhibítoroch ACE.
French: Ischémie du myocarde, angine de poitrine, tachycardie, palpitations Rare
Slovak: Ischémia myokardu, angína pectoris, tachykardia, palpitácie Zriedkavé
French: l'indométacine et l'ibuprofène.
Slovak: Sem patrí aspirín, indometacín a ibuprofen.
French: Les signes comprennent: augmentation du nombre d'infections, par exemple au niveau de la bouche, des gencives, de la gorge et des poumons.
Slovak: Medzi známky tohto stavu patrí zvýšený počet infekcií, napríklad v ústach, ďasnách, hrdle a pľúcach.
French: - Stéroïdes (tels que hydrocortisone, prednisolone et dexaméthasone) ou d'autres médicaments qui suppriment le système immunitaire.
Slovak: - Steroidové lieky (ako hydrokortizón, prednizolón a dexametazón) alebo iná liečba, ktorá potláča funkciu imunitného systému.
French: Dans ce cadre, l'hypotension peut être corrigée par une augmentation de la volémie.
Slovak: V takýchto prípadoch je možné hypotenziu korigovať zvýšením objemu plazmy.
French: Patients âgés: Chez les patients âgés, présentant une fonction rénale normale pour leur âge, les concentrations plasmatiques de cilazaprilate peuvent être jusqu'à 40 % supérieures et la clairance de 20 % inférieure à celles constatées chez les patients plus jeunes.
Slovak: U starších pacientov, ktorých funkcia obličiek je normálna vzhľadom na vek pacienta, môžu byť plazmatické koncentrácie cilazaprilátu až o 40 % vyššie a klírens o 20 % nižší než u mladších pacientov.
French: Diurétiques (thiazides ou diurétiques de l'anse)
Slovak: Diuretiká (tiazidové alebo slučkové diuretiká)
French: COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
Slovak: Úplný zoznam pomocných látok, pozri časť 6.1.
French: Les problèmes sanguins rapportés avec les IEC incluent: - Diminution du nombre de globules rouges (anémie).
Slovak: Boli hlásené tieto problémy s krvou v súvislosti s užívaním inhibítorov ACE: - Nízky počet červených krviniek (anémia).
French: RÉSUMÉ GÉNÉRAL DE L'ÉVALUATION SCIENTIFIQUE DE VASCASE ET DÉNOMINATIONS ASSOCIEES (voir annexe I)
Slovak: Vascase a súvisiace názvy (pozri prílohu I).
French: Par conséquent, le blocage de la formation d'angiotensine II, et peut-être également une augmentation de la formation de bradykinine, provoque une vasodilatation artériolaire efférente ayant pour résultat une réduction de la pression de filtration glomérulaire.
Slovak: Z toho vyplýva, že blokáda tvorby angiotenzínu II a prípadne aj zvýšenie tvorby bradykinínu vyvolávajú vazodilatáciu eferentnej arterioly, čo v konečnom dôsledku vedie k zníženiu glomerulárneho filtračného tlaku.
French: En raison de la présence de lactose monohydraté, les patients présentant une galactosémie congénitale , un déficit en lactase de Lapp ou un syndrome de malabsorption du glucose et du galactose ne doivent pas prendre ce médicament.
Slovak: Vzhľadom na prítomnosť monohydrátu laktózy v tomto lieku pacienti so zriedkavými dedičnými problémami galaktózovej intolerancie, lapónskeho deficitu laktázy alebo glukózo-galaktózovej malabsorpcie nesmú užívať tento liek.
French: Ceci, parce que Vascace peut affecter la façon dont certains médicaments agissent, et certains autres médicaments peuvent affecter la façon dont Vascace agit.
Slovak: Je to preto, lebo Vascace môže ovplyvniť účinok niektorých liekov.
French: Vous pouvez ressentir des vertiges lorsque vous prenez Vascace.
Slovak: Počas užívania Vascace môžete pociťovať závrat.
French: Peu fréquent  1/1000 et < 1/100
Slovak: Menej časté ≥ 1/1 000 a < 1/100
French: - Suppléments de potassium (y compris les substituts de sels) ou diurétiques d'épargne potassique.
Slovak: - Doplnky draslíka (vrátane náhrad solí) alebo diuretiká šetriace draslík.
French: Les effets indésirables qui n'ont pas été observés pendant les essais cliniques mais ont été rapportés avec d'autres IEC ou provenant des données post-marketing sont classifiés comme rares.
Slovak: Nežiaduce reakcie, ktoré sa nepozorovali počas klinických skúšaní s cilazaprilom, ale boli hlásené v súvislosti s inými inhibítormi ACE alebo boli odvodené zhlásení po uvedení lieku na trh, sú klasifikované ako „zriedkavé".
French: NOM DU TITULAIRE DE L'AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHE [Voir annexe I - A compléter au niveau national] [Nom]
Slovak: NÁZOV DRŽITEĽA ROZHODNUTIA O REGISTRÁCII [Pozri Prílohu I - má byť vyplnené národne]{Názov}
French: Les IEC peuvent provoquer une hyperkaliémie parce qu'ils inhibent la libération d'aldostérone.
Slovak: Podávanie inhibítorov ACE môže vyvolať hyperkaliémiu, pretože inhibujú uvoľňovanie aldosterónu.