FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Bulgarian: Ако по време на лечението със соматропин при пациента се появят белези на обструкция на горните дихателни пътища (вкл. поява или засилване на хъркане) трябва да се преустанови лечението и да се проведе УНГ-консулт.
Latvian: Ja somatropīna terapijas laikā pacientam rodas augšējo elpceļu obstrukcijas pazīmes (tostarp pastiprināta krākšana), ārstēšana jāpārtrauc un jāveic jauns augšējo elpceļu novērtējums.
Bulgarian: - Задръжте спринцовката и иглата във флакона, сочейки нагоре и извадете спринцовката от флакона.
Latvian: - Turiet šļirci ar adatu flakonā uz augšu un izņemiet šļirci no flakona.
Bulgarian: Соматропин не трябва да се прилага, когато има доказателство за активност на тумор.
Latvian: Somatropīnu nedrīkst lietot, ja ir audzēja aktivitātes pazīmes.
Bulgarian: Прах във флакон (стъклен, тип І) със запушалка (бутил каучук, ламиниран с флуорна смола), обкатка (алуминий) и с отчупваща се капачка (зелен полипропилен) и 1 ml разтворител в патрон (стъклен, тип I) със запушалка (хлорбутилов еластомер, ламиниран с флуорна смола), обкатка (лакиран алуминий) и с отчупваща се капачка (бял полипропилен).
Latvian: Pulveris flakonā (I klases stikls) ar aizbāzni (butila gumija ar fluora sveķu laminējumu), stīpu (alumīnijs) un vāciņu (noņemams, zaļā krāsā, izgatavots no polipropilēna) un 1 ml šķīdinātāja kārtridžā (I klases stikls) ar aizbāzni (hlorbutila elastomērs ar fluora sveķu laminējumu), stīpu (lakots alumīnijs) un vāciņu (noņemams, baltā krāsā, izgatavots no polipropilēna).
Bulgarian: - Проверете готовия разтвор визуално преди приложение.
Latvian: - Pirms zāļu ievadīšanas vizuāli pārbaudiet izšķīdināto šķīdumu.
Bulgarian: Дръпнете буталото много малко с една ръка.
Latvian: Ar vienu roku pavisam nedaudz pavelciet virzuli atpakaļ.
Bulgarian: Проверете дали върха на спринцовката е в Omnitrope разтвора.
Latvian: - Pārliecinieties, ka šļirces gals ir Omnitrope izšķīdinātajā šķīdumā.
Bulgarian: - Преди да поставите инжекцията почистете кожата с тампон, напоен със спирт.
Latvian: - Pirms injekcijas veikšanas notīriet ar spirtā samērcētu tamponu arī savu ādu.
Bulgarian: Следните инструкции обясняват как да си инжектирате Omnitrope.
Latvian: Tālāk sniegtie norādījumi paskaidros Jums, kā pašam/pašai injicēt Omnitrope.
Bulgarian: Прах във флакон (стъклен, тип І) със запушалка (бутилов каучук, ламиниран с флуорна смола), обкатка (алуминий) и с отчупваща се капачка (виолетов полипропилен) и 1 ml разтворител във флакон (стъклен, тип І) със запушалка (хлоробутилов каучук, ламиниран с флуорна смола), обкатка (лакиран алуминий) и с отчупваща се капачка (бял полипропилен).
Latvian: Pulveris flakonā (I klases stikls) ar aizbāzni (butila gumija ar fluora sveķu laminējumu), stīpu (alumīnijs) un vāciņu (noņemams, violetā krāsā, izgatavots no polipropilēna) un 1 ml šķīdinātāja flakonā (I klases stikls) ar aizbāzni (hlorbutila elastomērs ar fluora sveķu laminējumu), stīpu (lakots alumīnijs) un vāciņu (noņemams, baltā krāsā, izgatavots no polipropilēna).
Bulgarian: Почистете мястото на инжекция с тампон, напоен със спирт.
Latvian: Notīriet injekcijas vietu ar spirtā samērcētu tamponu.
Bulgarian: Не трябва да използвате Omnitrope, ако сте бременна или опитвате да забременеете.
Latvian: Grūtniecības laikā vai, plānojot grūtniecību, Omnitrope nevajadzētu lietot.
Bulgarian: Това означава, че ще бъде инжектиран през къса игла за инжекции в подкожната мастна тъкан.
Latvian: Tas nozīmē, ka to ar īsu injekciju adatu injicē taukaudos tieši zem ādas.
Bulgarian: ОБЯВЯВАНЕ НА АКТИВНОТО ВЕЩЕСТВО Соматропин 3,3 mg (10 IU)/ml.
Latvian: AKTĪVĀS VIELAS NOSAUKUMS UN DAUDZUMS 3,3 mg somatropīna (10 SV)/ml.
Bulgarian: Прилага се като подкожна инжекция, като се сменя мястото на приложение, за да се избегне липоатрофия.
Latvian: Injekcija ir jāievada subkutāni, mainot injekciju vietas, lai samazinātu lokālas lipoatrofijas risku.
Bulgarian: При подкожно приложение на Omnitrope 15 mg/1,5 ml инжекционен разтвор, обаче, се достига 2,76 h полуживот.
Latvian: Tomēr pēc subkutānas Omnitrope 15 mg/1,5 ml šķīduma injekcijām ievadīšanas, pusperioda ilgums bija 2,76 stundas.
Bulgarian: Ако лечението с растежен хормон на деца/юноши, родени по-ниски за гестационната си възраст, се прекрати преди да е достигната крайната височина, може да се загуби част от компенсираната височина.
Latvian: Maza auguma bērniem/pusaudžiem, kas dzimuši MGV, ar augšanas hormona terapiju iegūtais auguma palielinājums daļēji var tikt zaudēts, ja ārstēšanu pārtrauc, pirms sasniegts mērķa augums.
Bulgarian: Соматропин (Somatropin)
Latvian: (Somatropinum)
Bulgarian: Честотата на тези нежелани реакции е свързана с приложената доза, възрастта на пациентите, и вероятно е обратно пропорционално свързана с възрастта на пациентите, при която е възникнал дефицита на растежен хормон.
Latvian: Šo blakusparādību rašanās biežums atkarīgs no ievadītās devas, pacienta vecuma un, iespējams, ir apgriezti proporcionāls pacienta vecumam brīdī, kad radās augšanas hormona deficīts.
Bulgarian: Не са провеждани клинични проучвания при кърмачки с продукти съдържащи соматропин.
Latvian: Sievietēm zīdīšanas perioda laikā nav veikti klīniskie pētījumi ar somatropīnu saturošām zālēm.
Bulgarian: - Заместителна терапия при възрастни с изявен дефицит на растежния хормон.
Latvian: Pieaugušie - Aizstājterapija pieaugušiem ar izteiktu augšanas hormona deficītu.
Bulgarian: Клинични проучвания при възрастни с НРХ
Latvian: Klīniskie pētījumi pieaugušajiem ar AHD
Bulgarian: Прах и разтворител за инжекционен разтвор (прахът е във флакон (5 mg) и разтворителят е в патрон (1 ml)).
Latvian: Pulveris un šķīdinātājs injekciju šķīduma pagatavošanai (pulveris flakonā (5 mg), šķīdinātājs kārtridžā (1 ml)
Bulgarian: Доброкачествена интракраниална хипертензия
Latvian: Labdabīga intrakraniāla hipertensija
Bulgarian: - Отстранете предпазната капачка от двата флакона в кутията.
Latvian: Omnitrope izšķīdināšana - Noņemiet aizsargvāciņus no abiem iepakojumā esošajiem flakoniem.
Bulgarian: Опаковка по 1.
Latvian: Iepakojuma lielums: 1 gb.
Bulgarian: Лечението трябва да се преустанови при бъбречна трансплантация.
Latvian: Veicot nieres transplantāciju, ārstēšana jāpārtrauc.
Bulgarian: След започване на лечението със соматропин при някои пациенти може да се наложи заместителна терапия с тироиден хормон.
Latvian: • pēc somatropīna terapijas uzsākšanas dažiem pacientiem var būt nepieciešams uzsākt vairogdziedzera hormonu aizstājterapiju;
Bulgarian: Прах и разтворител за инжекционен разтвор (прахът е във флакон (1,3 mg) и разтворителят е във флакон (1 ml)).
Latvian: Pulveris un šķīdinātājs injekciju šķīduma pagatavošanai (pulveris flakonā (1,3 ml), šķīdinātājs flakonā (1 ml).
Bulgarian: Съдържа бензилов алкохол.
Latvian: Satur benzilspirtu.
Bulgarian: Да се използва само с Omnitrope Pen L. Преди употреба прочетете листовката.
Latvian: Lietot tikai kopā ar Omnitrope Pen L. Pirms lietošanas izlasiet lietošanas instrukciju.
Bulgarian: Синдром на Prader-Willi
Latvian: Prādera-Villi sindroms
Bulgarian: Клинични проучвания при деца с хронична бъбречна недостатъчност
Latvian: Klīniskie pētījumi bērniem ar hronisku nieru mazspēju
Bulgarian: След като иглата е вътре, пуснете кожата и с освободената ръка хванете резервоара на спринцовката.
Latvian: Kad adata iedurta, atbrīvojiet roku, ar kuru tika nospiesta āda un izmantojiet to, lai turētu šļirces korpusu.
Bulgarian: Пригответе необходимите принадлежности преди да започнете: - патрон с Omnitrope инжекционен разтвор.
Latvian: Pirms sākat, paņemiet nepieciešamos priekšmetus: - kārtridžu ar Omnitrope šķīdumu injekcijām;
Bulgarian: Клинични проучвания при деца със синдром на Turner
Latvian: Klīniskie pētījumi bērniem ar Ternera sindromu
Bulgarian: Поддържащата доза рядко е по-висока от 0,5 mg на ден.
Latvian: Uzturošā deva reti ir lielāka nekā 0,5 mg dienā.
Bulgarian: - Внимателно завъртете флакона до пълно разтваряне на съдържанието.
Latvian: - Viegli paskaliniet flakonu, līdz tā saturs ir pilnīgi izšķīdis.
Bulgarian: Да се съхранява и транспортира в хладилник (2°C-8°C).
Latvian: • Uzglabāt un transportēt atdzesētu (2°C-8°C).
Bulgarian: Ако недостигът на растежен хормон при Вас се е отключил след достигане на зряла възраст, Вие трябва да започнете с 0,15-0,3 mg на ден.
Latvian: Ja augšanas hormona deficīts parādās pieaugušo vecumā, tad ārstēšana jāsāk ar devu 0,15-0,3 mg dienā.
Bulgarian: Интракраниалните тумори трябва да не са активни и противотуморната терапия трябва да бъде приключена преди започване на лечението с GH.
Latvian: Pirms augšanas hormonu terapijas uzsākšanas intrakraniālajiem audzējiem jābūt neaktīviem un jābūt pabeigtai pretaudzēja terapijai.
Bulgarian: - Прехвърлете разтвора обратно в патрона чрез комплекта за прехвърляне.
Latvian: - Pārnesiet šķīdumu atpakaļ kārtridžā, izmantojot pārnešanas komplektu.
Bulgarian: Клиничната значимост на тази находка не е изяснена.
Latvian: Novērotā efekta klīniskā nozīme nav skaidra.
Bulgarian: След разтваряне един ml съдържа 15 mg бензилов алкохол.
Latvian: Pēc izšķīdināšanas viens ml satur 15 mg benzilspirta.
Bulgarian: Ако установите балончета, издърпайте буталото, леко почукайте спринцовката, с игла насочена нагоре, докато изчезнат балончетата.
Latvian: Ja redzat gaisa pūslīšus, nedaudz pavelciet virzuli atpakaļ; adatai esot uz augšu, viegli uzsitiet pa šļirci, līdz gaisa pūslīši izzūd.
Bulgarian: Инжекционен разтвор в патрон за SurePal 5, SurePal 10, SurePal 15.
Latvian: Šķīdums injekcijām kārtridžā priekš SurePal 5, SurePal 10, SurePal 15. Šķīdums ir dzidrs un bezkrāsains.
Bulgarian: (somatropin) (съответстващи на 4 IU) на ml.
Latvian: (Somatropinum) (atbilst 4 SV).
Bulgarian: Опаковки по 1, 5 и 10.
Latvian: Iepakojuma lielumi: 1, 5 un 10 gb.
Bulgarian: Пациентите и болногледачите трябва да бъдат обучени и да получат инструкции за правилната употреба на Omnitrope флакони, патрони с разтворител, комплект за прехвърляне и писалка от лекаря или друг квалифициран медицински персонал.
Latvian: Ārstam vai citiem veselības aprūpes speciālistiem ar atbilstošu kvalifikāciju jāapmāca un jāinstruē pacienti un personas, kas nodrošina viņu kopšanu, par Omnitrope flakonu, šķīdinātāja kārtridžu, pārnešanas komplekta un pildspalvveida injektora pareizu lietošanu.
Bulgarian: Прехвърлете разтвора обратно в патрона чрез комплекта за прехвърляне.
Latvian: Pārnesiet šķīdumu atpakaļ kārtridžā, izmantojot pārnešanas komplektu.
Bulgarian: Разтворител за Omnitrope (вода за инжекции с 1,5% бензилов алкохол)
Latvian: ZĀĻU NOSAUKUMS UN IEVADĪŠANAS VEIDS Omnitrope šķīdinātājs (ūdens injekcijām ar 1,5% benzilspirtu)
Bulgarian: Клинични проучвания при деца с НРХ
Latvian: Klīniskie pētījumi bērniem ar MGV
Bulgarian: След разтваряне един флакон съдържа 1,3 mg соматропин (съответстващи на 4 IU) на ml.
Latvian: Pēc izšķīdināšanas flakona viens ml satur 1,3 mg somatropīna (atbilst 4 SV).
Bulgarian: С почистващ тампон дезинфектирайте гумените мембрани на флакона с праха и на патрона с разтворителя.
Latvian: Ar dezinficējošo tamponu dezinficējiet gumijas membrānu flakonam ar pulveri un gumijas membrānu kārtridžam ar šķīdinātāju.
Bulgarian: Лечението със соматропин трябва да се преустанови при бъбречна трансплантация.
Latvian: Veicot nieres transplantāciju, somatropīna terapija jāpārtrauc.
Bulgarian: - Omnitrope Pen L, специално разработено инжекционно устройство за приложение на Omnitrope 5 mg/ml готов разтвор за инжекции (не се доставя с опаковката; вижте Инструкции за употреба на комплекта за прехвърляне и инжекционното устройство).
Latvian: - Omnitrope Pen L injektoru, kas izveidots īpaši lietošanai ar Omnitrope 5 mg/ml izšķīdinātu šķīdumu injekcijām (nav pievienots iepakojumam; skatīt pārnešanas komplekta un injektora lietošanas instrukciju); - subkutānām injekcijām paredzētu pildspalvveida injektora adatu; - 2 dezinficējošos tamponus (nav pievienoti iepakojumam).
Bulgarian: Продължително лечение на деца с нарушение на растежа вследствие на недостатъчна секреция на растежен хормон
Latvian: Ilgstoša ārstēšana bērniem ar augšanas traucējumiem nepietiekama augšanas hormona sekrēcijas dēļ
Bulgarian: Опаковки от 1, 5 и 10.
Latvian: Iepakojuma lielumi: 1, 5 vai 10 gb.
Bulgarian: Възрастни с дефицит на растежен хормон:
Latvian: Pieaugušie ar augšanas hormona deficītu
Bulgarian: Махнете иглата от писалката и я изхвърлете в съответствие с нормативните изисквания.
Latvian: Noņemiet pildspalvveida injektora adatu un iznīciniet to saskaņā ar vietējām prasībām.
Bulgarian: Дневната поддържаща доза рядко надвишава 1,0 mg на ден.
Latvian: Uzturošā deva reti pārsniedz 1,0 mg dienā.
Bulgarian: Понижаване на нивата на хормона кортизол в кръвта Ви
Latvian: Pazemināts kortizola līmenis asinīs
Bulgarian: Понижаването на периферното съдово съпротивление може да допринесе за този ефект.
Latvian: Šo darbības īpatnību var pastiprināt perifērās asinsvadu pretestības mazināšanās.
Bulgarian: При подкожно приложение на Omnitrope 5 mg/1,5 ml, Omnitrope 10 mg/1,5 ml инжекционен разтвор, обаче, се достига 3 h полуживот.
Latvian: Tomēr subkutāni ievadot Omnitrope 5 mg/1,5 ml, Omnitrope 10 mg/1,5 ml šķīdumu injekcijām, ievadīšanas pusperioda ilgums bija 3 stundas.
Bulgarian: Има съобщения за случаи на левкемия (редки или много редки) при деца с дефицит на растежния хормон, лекувани със соматропин и включени в постмаркетинговото наблюдение.
Latvian: Bērniem, kuriem augšanas hormona deficīta ārstēšanai izmantots somatropīns, ziņots par leikozes attīstības gadījumiem (reti vai ļoti reti); šajos datos ietverta arī pēcreģistrācijas pieredze.
Bulgarian: Неотворен патрон
Latvian: Neatvērts kārtidžs
Bulgarian: Продължително лечение на деца с нарушение на растежа вследствие на хронична бъбречна недостатъчност
Latvian: Ilgstoša ārstēšana bērniem ar augšanas traucējumiem hroniskas nieru mazspējas dēļ
Bulgarian: При пациенти със захарен диабет може да се наложи коригиране на дозата на инсулина след започването на терапия със соматропин.
Latvian: Pēc somatropīna terapijas uzsākšanas pacientiem ar cukura diabētu, varētu būt nepieciešams pielāgot insulīna devu.
Bulgarian: Активното вещество на Omnitrope е соматропин.
Latvian: - Omnitrope aktīvā viela ir somatropīns.
Bulgarian: Ако сте използвали повече от необходимата доза Omnitrope
Latvian: Ja esat lietojis Omnitrope vairāk nekā noteikts
Bulgarian: За повече информация, вижте листовката.
Latvian: Sīkākai informācijai skatīt lietošanas instrukciju.
Bulgarian: Пациентите и болногледачите трябва да бъдат обучени и да получат инструкции за правилната употреба на Omnitrope патрони и писалка от лекаря или друг квалифициран медицински персонал.
Latvian: Ārstam vai citiem veselības aprūpes speciālistiem ar atbilstošu kvalifikāciju jāapmāca un jāinstruē pacienti un personas, kas nodrošina viņu kopšanu, par Omnitrope kārtridžu un pildspalvveida injektora pareizu lietošanu.
Bulgarian: Ако сте на лечение с тироидни хормони може да се наложи корекция на дозата Ви тироидни хормони.
Latvian: • ja ārstēšanā lietojat vairogdziedzera hormonus, var būt nepieciešams pielāgot vairogdziedzera hormonu devu;
Bulgarian: Име и адрес на производителя, отговорен за освобождаването на партидите
Latvian: Ražotāja, kas atbild par sērijas izlaidi, nosaukums un adrese
Bulgarian: Клиничният отговор и нежеланите реакции може също да бъдат използвани за ръководство при титриране на дозата.
Latvian: Devas titrēšanai var ņemt vērā arī klīnisko atbildes reakciju un blakusparādības.
Bulgarian: Вземете флакона с праха и вкарайте иглата през гумената мембрана.
Latvian: - Paņemiet flakonu ar pulveri un izduriet adatu cauri flakona gumijas membrānai.
Bulgarian: Двата обема бързо се повишават след лечение със соматропин.
Latvian: Somatropīns abus raksturlielumus ātri palielina.
Bulgarian: При деца/юноши, родени по-ниски за гестационната си възраст, се препоръчва да се измерят нивата на IGF-I преди старта на лечението и два пъти годишно след това.
Latvian: Pirms ārstēšanas un pēc tam divas reizes gadā MGV bērniem/pusaudžiem ieteicams noteikt IGF-I līmeni.
Bulgarian: При пациенти с дефицит на АКТХ трябва да се коригира внимателно заместителното лечение с глюкокортикоиди, за да се избегнат всякакви ефекти на потискане на растежа.
Latvian: Lai izvairītos no kavējošās ietekmes uz augšanu, pacientiem ar AKTH deficītu rūpīgi jāpielāgo glikokortikoīdu aizstājterapija.
Bulgarian: Следвайте инструкциите за употреба на писалката за инжекции.
Latvian: Rīkojieties, kā norādīts pildspalvveida injektora lietošanas instrukcijā.
Bulgarian: Заместителна терапия при възрастни с недостиг на растежен хормон Системоорганен клас
Latvian: Aizstājterapija pieaugušiem ar augšanas hormona deficītu Orgānu sistēmu klasifikācija
Bulgarian: ОБЯВЯВАНЕ НА АКТИВНОТО ВЕЩЕСТВО Соматропин 5 mg (15 IU)/ml във флакон.
Latvian: AKTĪVĀS VIELAS NOSAUKUMS UN DAUDZUMS Flakons satur somatropīnu 5 mg (15 SV)/ml.
Bulgarian: Деца със синдром на Търнър:
Latvian: Bērni ar Ternera sindromu
Bulgarian: Има съобщения за левкемия при малък брой пациенти с недостиг на растежен хормон, някои от които са били лекувани със соматропин.
Latvian: Nelielam skaitam pacientu ar augšanas hormona deficītu, no kuriem daži saņēma somatropīna terapiju, ziņots par leikozi.
Bulgarian: Вашият лекар да коригира дозата на тези лекарства или дозата на соматропин.
Latvian: Iespējams, ārstam vajadzēs pielāgot šo zāļu devu vai somatropīna devu.
Bulgarian: След разтваряне един милилитър съдържа 15 mg бензилов алкохол.
Latvian: Pēc izšķīdināšanas 1 ml šķīduma satur 15 mg benzilspirta.
Bulgarian: Избутайте буталото бавно до правилната доза.
Latvian: Pastumiet virzuli uz priekšu līdz pareizajai devai.
Bulgarian: В допълнение, следните действия са наблюдавани.
Latvian: Bez tam somatropīnam novērota arī šāda iedarbība:
Bulgarian: Деца с хронична бъбречна недостатъчност
Latvian: Bērni ar hronisku nieru mazspēju
Bulgarian: Антитела
Latvian: Antivielas
Bulgarian: Прах: глицин, динатриев хидрогенфосфат хептахидрат, натриев дихидрогенфосфат дихидрат Разтворител: бензилов алкохол, вода за инжекции
Latvian: Pulveris: glicīns, dinātrija hidrogēnfosfāta heptahidrāts, nātrija dihidrogēnfosfāta dihidrāts Šķīdinātājs: benzilspirts, ūdens injekcijām
Bulgarian: Нечестите нежелани реакции (могат да възникнат при до 1 на 100 пациенти) включват:
Latvian: Retākas blakusparādības (var rasties mazāk nekā 1 no 100 pacientiem) ietver:
Bulgarian: При подкожно приложение на 5 mg/ml Omnitrope, прах и разтворител за инжекционен разтвор обаче, се достига 3 h полуживот.
Latvian: Tomēr subkutāni ievadot Omnitrope 5 mg/ml pulveri un šķīdinātāju injekciju šķīduma pagatavošanai, ievadīšanas pusperioda ilgums bija 3 stundas.
Bulgarian: Дезинфекцирайте гумената мембрана на патрона с почистващ тампон.
Latvian: Dezinficējiet kārtridža gumijas membrānu ar dezinficējošu tamponu.
Bulgarian: Инжекционен разтвор.
Latvian: Šķīdums injekcijai.
Bulgarian: 10 A-6336 Langkampfen
Latvian: Sandoz GmbH Biochemiestr. 10 A-6336 Langkampfen Austrija
Bulgarian: При тези деца/юноши се препоръчва да се измерят инсулин на гладно и глюкоза в кръвта преди да се започне лечение и да се ревизират ежегодно.
Latvian: Pirms ārstēšanas un pēc tam ik gadu MGV bērniem/pusaudžiem ieteicams noteikt tukšā dūšā insulīna un glikozes koncentrāciju asinīs.
Bulgarian: Може да се обмисли изследване за антитела към соматропин при пациенти с необяснима по друг начин липсата на отговор.
Latvian: Antivielas pret somatropīnu jānosaka jebkuram pacientam, kuram nav zināms atbildes reakcijas trūkuma iemesls.
Bulgarian: Опаковки по 1 и 5.
Latvian: Iepakojuma lielumi: 1 un 5 gb.
Bulgarian: След разтваряне един патрон съдържа 5 mg соматропин (съответстващи на 15 IU) на ml.
Latvian: Pēc izšķīdināšanas kārtridža viens ml satur 5 mg somatropīna (atbilst 15 SV).
Bulgarian: Продължително лечение и подобряване на телосложението при деца с нарушение на растежа вследствие на синдром на Prader-Willi
Latvian: Ilgstoša ārstēšana un uzlabota ķermeņa uzbūve bērniem ar augšanas traucējumiem PrāderaVilli sindroma dēļ
Bulgarian: - Свалете иглата от писалката, използвайки капачката на иглата и изхвърлете иглата.
Latvian: - Izņemiet adatu no pildspalvveida injektora, izmantojot adatas ārējo uzgali, un iznīciniet adatu.
Bulgarian: Насочете струята течност срещу стената на флакона, за да не се образува пяна.
Latvian: Centieties vērst strūklu pret stikla sieniņām, lai izvairītos no putu veidošanās.
Bulgarian: Omnitrope 10 mg/1,5 ml е предназначен за многократно приложение.
Latvian: Omnitrope 10 mg/1,5 ml ir paredzēts daudzkārtējai ievadīšanai.
Bulgarian: Прах: глицин, динатриев хидрогенфосфат хептахидрат, натриев дихидрогенфосфат дихидрат Разтворител: вода за инжекции
Latvian: Pulveris: glicīns, nātrija hidrogēnfosfāta heptahidrāts, nātrija dihidrogēnfosfāta dihidrāts Šķīdinātājs: ūdens injekcijām
Bulgarian: Когато бъбреците загубят способността си да функционират нормално, това може да засегне растежа.
Latvian: Nieru funkcijas traucējumi var ietekmēt augšanu;
Bulgarian: При друго проучване със соматропин не е наблюдавано повишаване на хромозомни аномалии при левкоцити от пациенти, които са били на продължително лечение със соматропин.
Latvian: Citā pētījumā ar somatropīnu, kurā tika izmantoti limfocīti no pacienta, kurš saņēmis ilgstošu ārstēšanu ar somatropīnu, netika atklāta hromosomu anomāliju skaita palielināšanās.
Bulgarian: Дата на последно актуализиране на текста 02-2018.
Latvian: Šo kopsavilkumu pēdējo reizi atjaunināja 2.2018.
Bulgarian: Прилага се чрез инжекция под кожата веднъж дневно.
Latvian: Tās tiek injicētas zem ādas vienreiz dienā.
Bulgarian: Диагнозата трябва да бъде потвърдена чрез генетичен тест.
Latvian: Diagnoze ir jāapstiprina ar ģenētisku testēšanu.
Bulgarian: Пълният текст на EPAR за Omnitrope може да се намери на уебсайта на Агенцията: website ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Latvian: Pilns Omnitrope EPAR teksts ir atrodams aģentūras tīmekļa vietnē: website ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Bulgarian: наречено синдром на Turner;
Latvian: Tērnera sindromu;
Bulgarian: Дефицитът може да е започнал в зряла възраст или по време на детството и трябва да бъде потвърден чрез тест преди лечение.
Latvian: Šāds deficīts var būt sācies pieaugušā vecumā vai bērnībā, un tas pirms ārstēšanas ir jāapstiprina ar testiem.
Bulgarian: Той е важен за растежа по време на детството и юношеството и влияе също върху начина, по който организма преработва протеините, мазнините и въглехидратите.
Latvian: Tas ir nozīmīgs augšanai bērnībā un pusaudžu gados, kā arī ietekmē veidu, kā organisms pārstrādā olbaltumvielas, taukus un ogļhidrātus.
Bulgarian: Тези нежелани лекарствени реакции са нечести (възможно е да засегнат между 1 и 10 на 1 000 пациенти) при деца.
Latvian: Šīs blakusparādības bērniem rodas reti (var rasties 1 līdz 10 no 1000 pacientiem).
Bulgarian: Не трябва да се използва и за стимулиране на растежа при деца със затворени епифизи (когато големите кости са спрели да растат).
Latvian: Tās arī nedrīkst lietot augšanas veicināšanai bērniem ar slēgtām epifīzēm (kad lielie kauli ir beiguši augt).
Bulgarian: Децата, приемащи Omnitrope и Genotropin, растат със сходен темп от около 10,7 cm на година.
Latvian: Saņemot Omnitrope un Genotropin, bērni auga līdzīgā ātrumā par apmēram 10,7 cm gadā.
Bulgarian: Както при всички протеинови лекарства, някои пациенти могат да развият антитела (протеини, които се произвеждат като реакция на Omnitrope).
Latvian: Tāpat kā ar visām olbaltumvielu tipa zālēm dažiem pacientiem var izstrādāties antivielas (olbaltumvielas, kas rodas kā atbildes reakcija uz Omnitrope).
Bulgarian: Лекарят изчислява дозата за всеки пациент индивидуално, според телесното тегло и лекуваното заболяване.
Latvian: Ārsts devu aprēķina katram pacientam individuāli atkarībā no ķermeņa masas un ārstējamās slimības.
Bulgarian: При възрастни чести (възможно е да засегнат между 1 и 10 на 100 пациенти) са нежеланите лекарствени реакции, свързани със задържане на течности, например периферен оток (подуване, особено на глезените и стъпалата), парестезия (скованост или изтръпване), болка в ставите и мускулите и скованост на крайниците.
Latvian: Pieaugušajiem bieži (1 līdz 10 no 100 pacientiem) var rasties ar šķidrumu aizturi saistītas blakusparādības, piemēram, perifērā tūska (pietūkums, īpaši potītēm un pēdām), parestēzija (nejutīgums vai tirpšana), locītavu un muskuļu sāpes un locekļu stīvums.