FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: O Iclusig pode originar a formação de coágulos sanguíneos ou bloqueios nas artérias e veias, pelo que deve ser efetuada uma avaliação da função cardíaca e do estado das artérias e veias dos doentes antes e durante o tratamento, e proceder a um tratamento adequado para quaisquer problemas detetados.
Bulgarian: Iclusig може да доведе до съсиреци или блокиране на артериите и вените, затова състоянието на сърцето и кръвообращението на пациента трябва да бъде взето предвид преди започване и по време на лечението, а пациентите да бъдат лекувани подходящо в случай на проблеми.
Portuguese: Relativamente à segurança, os efeitos secundários com Iclusig foram em grande medida semelhantes aos efeitos secundários de outros inibidores da tirosina quinase e, na sua grande maioria, controláveis através da redução ou do adiamento da dose.
Bulgarian: По отношение на безопасността нежеланите лекарствени реакции при Iclusig са много сходни с тези при другите тирозинкиназни инхибитори и повечето се лекуват с намаляване на дозата или с удължаване на дозовия интервал.
Portuguese: O modo de funcionamento destes compostos consiste em bloquear as enzimas conhecidas por tirosina quinases.
Bulgarian: Тези молекули действат, като блокират ензимите, познати като тирозинкинази.
Portuguese: Para a lista completa das restrições de utilização e dos efeitos secundários comunicados relativamente ao Iclusig, consulte o Folheto Informativo.
Bulgarian: За пълния списък на всички нежелани реакции и ограничения при Iclusig вижте листовката.
Portuguese: A empresa que comercializa o Iclusig irá fornecer material educacional a todos os médicos que se prevê que prescrevam o medicamento, salientando os riscos importantes para os quais se recomenda monitorização e ajustes de dose.
Bulgarian: Фирмата, която предлага Iclusig на пазара, ще предостави обучителни материали за всички лекари, които се очаква да предписват лекарствения продукт.
Portuguese: Poderá ser necessário reduzir ou interromper a dose se o doente manifestar determinados efeitos secundários; o tratamento deve ser interrompido imediatamente caso se desenvolva qualquer bloqueio numa artéria ou veia.
Bulgarian: Ако пациентът изпита определени нежелани реакции, може да се наложи дозата да бъде намалена или спряна; тя трябва да бъде спряна незабавно, ако настъпи блокиране на артерия или вена.
Portuguese: Ocorreram acontecimentos adversos de oclusão venosa grave (coágulos ou bloqueios nas veias) em 5% dos doentes.
Bulgarian: Сериозни венозни оклузивни нежелани събития (съсиреци или блокиране във вените) се наблюдават при 5% от пациентите.
Portuguese: • entre os doentes com LMC na fase crónica, cerca de 54% (144 em 267) apresentaram uma resposta citogenética maior;
Bulgarian: сред пациентите с ХМЛ в хронична фаза при около 54% (144 от 267) се наблюдава голям цитогенетичен отговор;
Portuguese: • entre os doentes com LLA Ph+, cerca de 41% (13 em 32) apresentaram uma resposta hematológica maior.
Bulgarian: сред пациентите с Ph+ ОЛЛ при около 41% (13 от 32) се наблюдава голям хематологичен отговор.
Portuguese: No Resumo das Características do Medicamento e no Folheto Informativo foram igualmente incluídas recomendações e precauções a observar pelos profissionais de saúde e pelos doentes para a utilização segura e eficaz do Iclusig.
Bulgarian: Препоръките и предпазните мерки за безопасната и ефективна употреба на Iclusig, които следва да се спазват от медицинските специалисти и пациентите, са включени и в кратката характеристика на продукта и в листовката.
Portuguese: • entre os doentes com LMC na fase acelerada, cerca de 58% (48 em 83) apresentaram uma resposta hematológica maior;
Bulgarian: сред пациентите с ХМЛ във фаза на акцелерация при около 58% (48 от 83) се наблюдава голям хематологичен отговор;
Portuguese: O ponatinib atua bloqueando uma tirosina quinase denominada Bcr-Abl. Esta enzima encontra-se à superfície das células leucémicas, onde está envolvida na estimulação da divisão celular descontrolada.
Bulgarian: Този ензим се намира по повърхността на левкемичните клетки и участва в стимулирането на клетките да се делят неконтролирано.
Portuguese: • entre os doentes com LMC na fase blástica, cerca de 31% (19 em 62) apresentaram uma resposta hematológica maior;
Bulgarian: сред пациентите с ХМЛ в бластна фаза при около 31% (19 от 62) се наблюдава голям хематологичен отговор;
Portuguese: 40 mg/0,8 ml
Bulgarian: 40 mg/0,8 ml Инжекционен разтвор флакон (стъклен)
Portuguese: 1 frasco para injetáveis + 1 seringa + 1 agulha + 1 adaptador + 2 compressas embebidas em álcool
Bulgarian: 1 флакон + 1 спринцовка + 1 игла + 1 адаптор + 2 тампона, напоени със спирт предварително напълнена спринцовка (стъклена)
Portuguese: 2 seringas précheias + 2 compressas embebidas em álcool
Bulgarian: 2 предварително напълнени писалки + 2 тампона, напоени със спирт
Portuguese: • qualquer problema que tenha tido
Bulgarian: всеки проблем, който сте имали
Portuguese: Qual a dose e com que frequência se deve tomar?
Bulgarian: Какво количество и колко често да се прилага?
Portuguese: Verifique os componentes para garantir que a embalagem e o conteúdo não estão danificados.
Bulgarian: Проверете компонентите, за да се уверите, че опаковката и съдържанието не са повредени.
Portuguese: Liberte o seu polegar lentamente para cima.
Bulgarian: Бавно вдигнете палеца си нагоре.
Portuguese: Irá ouvir um estalido, o que significa que a injeção começou.
Bulgarian: Ще чуете силно щракване, което означава, че инжекцията е започнала.
Portuguese: Instruções pormenorizadas sobre como injetar Idacio são disponibilizadas na secção 7 "Instruções de utilização".
Bulgarian: Подробни инструкции как да инжектирате Idacio са предоставени в точка 7 "Инструкции за употреба".
Portuguese: Aviso: As luvas não substituem a necessidade de lavar as mãos.
Bulgarian: Ръкавиците не заменят необходимостта от измиване на ръцете.
Portuguese: Não tente inseri-lo novamente e utilize um novo kit.
Bulgarian: Не се опитвайте да го вкарате отново и използвайте нов комплект.
Portuguese: (mais frequentemente como uma condição chamada sarcoidose);
Bulgarian: (най-често под формата на състояние наречено саркоидоза);
Portuguese: Procure assistência médica urgente, se tiver algum dos seguintes sinais de reação alérgica ou insuficiência cardíaca:
Bulgarian: Потърсете спешно медицинска помощ, ако установите някой от следните признаци на алергична реакция или сърдечна недостатъчност:
Portuguese: Dose de manutenção com início na semana 4
Bulgarian: Поддържаща доза начало на седмица 4
Portuguese: • coloque dois dedos na área do rótulo
Bulgarian: • хванете с два пръста зоната на етикета
Portuguese: 1.4 Irá precisar também do seguinte material que não vem incluído no kit:
Bulgarian: Ще имате нужда и от следните консумативи, които не са включени в комплекта:
Portuguese: Os anticorpos monoclonais são proteínas que se ligam a um alvo específico no corpo.
Bulgarian: Моноклоналните антитела са протеини, които се свързват със специфични мишени в тялото.
Portuguese: • Rotulado adequadamente para alertar dos resíduos perigosos dentro do recipiente.
Bulgarian: • е правилно надписан с предупреждение за опасните отпадъци в контейнера.
Portuguese: Nota: Com a experiência, irá perceber qual o ângulo (entre 45° e 90°) que é mais confortável para si e para a criança.
Bulgarian: С течение на времето ще откриете ъгъла (между 45° и 90°), който е най-удобен за Вас и детето.
Portuguese: • Quando o êmbolo da seringa estiver no fundo e tiver parado de se mover, continue a segurar por mais 5 segundos.
Bulgarian: Когато буталото на спринцовката стигне до дъното и спре да се движи, продължете да го държите в продължение на 5 секунди.
Portuguese: >32 semanas
Bulgarian: >32 седмици
Portuguese: Área do rótulo (Idacio, dose, prazo de validade)
Bulgarian: Зона на етикета (Idacio, доза, дата на изтичане на срока на годност)
Portuguese: * está disponível informação adicional nas secções 4.3, 4.4 e 4.8 ** incluindo estudos de extensão de fase aberta incluindo dados de notificações espontâneas
Bulgarian: допълнителна информация може да бъде намерена в точки 4.3, 4.4 и 4.8 **включително отворените продължения на проучванията 1) включително данни от спонтанни съобщения
Portuguese: Outros medicamentos e Idacio
Bulgarian: Други лекарства и Idacio
Portuguese: 1.2 Também irá necessitar (Figura A):
Bulgarian: Ще имате нужда и от (фигура А):
Portuguese: • Não injetou a dose total, ou se
Bulgarian: Не сте си инжектирали цялата доза или
Portuguese: Injetar o medicamento frio pode ser doloroso (Figura E).
Bulgarian: Инжектирането на студено лекарство може да бъде болезнено (Фигура E).
Portuguese: Se ainda observar bolhas ou espaços de ar na ponta da seringa, repita este passo até que todas as bolhas ou espaços de ar tenham desaparecido.
Bulgarian: Ако все още виждате въздушни празнини или мехурчета на върха на спринцовката, повторете тази стъпка, докато въздушните празнини или мехурчетата изчезнат.
Portuguese: Ao ligar-se ao TNFα, Idacio bloqueia a sua ação e reduz a inflamação destas doenças.
Bulgarian: Свързвайки се с TNFα, Idacio блокира неговото действие и намалява възпалението при тези заболявания.
Portuguese: Classes de Sistema de Órgãos
Bulgarian: Системо-органни класове
Portuguese: • Segure na seringa como um lápis
Bulgarian: Хванете спринцовката като молив.
Portuguese: Nas áreas afetadas, podem também surgir cicatrizes.
Bulgarian: В засегнатите участъци може да останат и белези.
Portuguese: O objetivo primário de eficácia em ambos os estudos foi o "tempo até à falha do tratamento".
Bulgarian: Първичната крайна точка за ефикасност при двете проучвания е „времето до неуспех от лечението".
Portuguese: O que é Idacio e para que é utilizado
Bulgarian: Какво представлява Idacio и за какво се използва
Portuguese: • No topo das coxas ou
Bulgarian: Горната страна на бедрата или
Portuguese: No caso de haver necessidade de uma resposta mais rápida à terapêutica, sendo que o risco de acontecimentos adversos pode ser superior com o uso de uma dose de indução maior, pode ser usada a seguinte dose:
Bulgarian: В случай на необходимост от по-бърз терапевтичен отговор като е известно, че рискът от нежелани събития може да е по-висок с прилагане на по-висока индукционна доза, може да се използва следната доза:
Portuguese: Relativamente à associação com medicamentos antirreumatismais modificadores da doença além do metotrexato ver secções 4.4 e 5.1.
Bulgarian: По отношение на комбинацията с други модифициращи болестта антиревматоидни лекарства освен метотрексат, вижте точки 4.4. и 5.1.
Portuguese: Em todas as situações abaixo descritas, a relação benefício/risco da terapêutica, deve ser muito cuidadosamente ponderada.
Bulgarian: Във всички, описани по-долу случаи, съотношението полза/риск от лечението трябва да бъде много внимателно обмислено.
Portuguese: Aviso: Não utilize se estiver danificado.
Bulgarian: Не използвайте ако са повредени.
Portuguese: Capa de Segurança Apoio texturizado para o dedo
Bulgarian: Предпазител Текстурирана подложка за пръст
Portuguese: Leve sempre consigo a embalagem exterior do medicamento, mesmo que esteja vazia.
Bulgarian: Винаги носете със себе си опаковката на лекарството, дори да е празна.
Portuguese: 6.6 A agulha está agora coberta e segura.
Bulgarian: Иглата вече е покрита и е обезопасена.
Portuguese: O objetivo primário foi o "tempo até à falha do tratamento".
Bulgarian: Първичната крайна точка е "времето до неуспех от лечението".
Portuguese: Tempo médio para agravamento da doença
Bulgarian: Медиана на времето до изостряне на заболяването
Portuguese: Injetar o medicamento frio pode ser doloroso.
Bulgarian: Инжектирането на студено лекарство може да бъде болезнено.
Portuguese: 7.1 Agora que completou a sua injeção, atualize o seu registo com:
Bulgarian: След като сте приключили с инжекцията, актуализирайте своя запис с:
Portuguese: Em todos os doentes randomizados.
Bulgarian: Сред всички рандомизирани пациенти.
Portuguese: Se não tiver um recipiente para objetos cortantes, pode utilizar um recipiente doméstico desde que:
Bulgarian: Ако нямате контейнер за остри отпадъци, можете да използвате контейнер от домакинството, който:
Portuguese: • Fique na vertical e seja estável durante a utilização,
Bulgarian: • е изправен и стабилен по време на употреба;
Portuguese: Agulha coberta
Bulgarian: Покрита игла
Portuguese: Certifique-se que lê, percebe e segue estas Instruções de Utilização antes de injetar Idacio.
Bulgarian: Уверете се, че сте прочели, разбрали и следвайте тези инструкции за употреба, преди да инжектирате Idacio.
Portuguese: Tabela 25 Regime de manutenção
Bulgarian: Таблица 25 Поддържаща схема
Portuguese: • Injete sempre utilizando a técnica que o seu profissional de saúde lhe ensinou.
Bulgarian: Винаги инжектирайте, като прилагате техниката, на която Вашия медицински специалист Ви е научил.
Portuguese: Nota: imagens apenas com fins ilustrativos
Bulgarian: Забележка: изображенията са само с илюстративна цел
Portuguese: PGA-F limpo/mínimo e ≥2índice de melhoria (%)
Bulgarian: PGA-F чисто/минимално и ≥2-степен на подобрение (%)
Portuguese: 1.3 Retire a caixa do frigorífico (Figura B).
Bulgarian: Извадете кутията от хладилника (Фигура B).
Portuguese: 1.3 Abra o kit e retire todos os componentes e coloque-os numa superfície limpa, seca e plana.
Bulgarian: Отворете комплекта и извадете всички компоненти и ги поставете на чиста, суха и равна повърхност.
Portuguese: Aviso: Não guarde quaisquer medicamentos não utilizados.
Bulgarian: Не съхранявайте неизползваното лекарство.
Portuguese: Se o fizer pode danificar a seringa ou ativar a proteção transparente da agulha.
Bulgarian: Ако направите това, може да повредите спринцовката или да активирате прозрачния предпазител на иглата.
Portuguese: De novo, puxe lentamente para fora o êmbolo até à dose prescrita e páre.
Bulgarian: Отново бавно издърпайте буталото до предписаната доза и спрете.
Portuguese: Dupla-ocultação resposta à semana 68
Bulgarian: Двойносляпо Отговор в седмица 68
Portuguese: Poderá ver gotas de líquido na ponta da agulha.
Bulgarian: Може да видите капки течност на върха на иглата.
Portuguese: Agitar pode danificar.
Bulgarian: Разклащането може да причини увреждане.
Portuguese: Utilize sempre este medicamento exatamente como indicado pelo médico ou farmacêutico da sua criança.
Bulgarian: Винаги използвайте това лекарство точно както e казал лекарят на Вашето дете или фармацевтът.
Portuguese: As doses recomendadas de Idacio em cada uma das indicações aprovadas encontram-se na tabela abaixo.
Bulgarian: Препоръчителните дози Idacio за всяко от одобрените приложения са показани в следващата таблица.
Portuguese: Foram tratados um total de 20 doentes, durante 60 semanas ou mais.
Bulgarian: Като цяло, 20 участници са лекувани в продължение на 60 или повече седмици.
Portuguese: Abra o seu recipiente para objetos cortantes para que esteja pronto a utilizar.
Bulgarian: Отворете контейнера за остри отпадъци, за да е готов за използване.
Portuguese: 6.4 Remova a agulha da pele, tendo o cuidado de a puxar no mesmo ângulo em que foi inserida.
Bulgarian: Извадете иглата от кожата, като внимавате да я изтеглите под същия ъгъл, под който е вкарана.
Portuguese: Isto remove quaisquer bolhas ou espaços de ar.
Bulgarian: Това се прави, за да се премахнат всички въздушни празнини или мехурчета.
Portuguese: Isto irá desbloquear o botão de injeção (Figura O).
Bulgarian: Това ще отключи бутона за инжектиране (Фигура O).
Portuguese: Passo 2 Lavar as suas mãos
Bulgarian: Измийте ръцете си
Portuguese: Idacio só deve ser utilizado durante a gravidez se necessário.
Bulgarian: Idacio трябва да се използва по време на бременност само ако е необходимо.
Portuguese: Uma vez que a exposição ao adalimumab pode ser afetada pelo peso corporal, adolescentes com grande peso corporal e inadequada resposta, podem beneficiar da dose recomendada para os adultos de 40 mg todas as semanas.
Bulgarian: Тъй като експозиция на адалимумаб може да се повлияе от телесната маса, юноши с по-високо телесно тегло и неадекватен отговор могат да се възползват от препоръчителната доза при възрастни 40 mg всяка седмица.
Portuguese: Dados disponíveis sugerem que a reintrodução de adalimumab após suspensão por 70 dias ou mais resultou numa resposta clínica com a mesma magnitude e perfil de segurança similar, tal como antes da interrupção.
Bulgarian: Наличните данни предполагат, че повторното прилагане на адалимумаб след 70-дневно или попродължително прекъсване води до същата степен на клиничен отговор и подобен профил на безопасност, както преди прекъсване на лечението.
Portuguese: A remissão clínica (definida na pontuação Mayo ≤ 2 sem subpontuação > 1) foi avaliada na semana 8.
Bulgarian: Клинична ремисия (дефинирана като скор по Маyo ≤ 2, без подрезултат > 1) е била оценена в седмица 8.
Portuguese: Em vez disso, utilize uma seringa pré-cheia nova.
Bulgarian: Вместо нея използвайте нова предварително напълнена спринцовка.
Portuguese: Pode agora ser eliminada no recipiente para objetos cortantes.
Bulgarian: Вече може да бъде изхвърлена в контейнера за остри отпадъци.
Portuguese: Foi permitido aos doentes continuarem com a medicação do estudo para além da Semana 78 até terem acesso a adalimumab.
Bulgarian: На пациентите се разрешава да продължат приема на лекарството по проучването след седмица 78, докато получат достъп до адалимумаб.
Portuguese: Nota: imagens apenas para fins ilustrativos.
Bulgarian: Забележка: изображенията са само с илюстративна цел.
Portuguese: Aviso: Não reutilize a seringa em caso de injeção parcial.
Bulgarian: Не използвайте повторно спринцовка в случай на частично инжектиране.
Portuguese: Idacio pode ter uma pequena influência na capacidade de conduzir e utilizar máquinas.
Bulgarian: Idacio може да повлиява в малка степен способността за шофиране и работа с машини.
Portuguese: O objetivo primário de eficácia foi a proporção de doentes sem agravamento à semana 68 do estudo.
Bulgarian: Първичната крайна точка за ефикасност е делът на пациенти без пристъп на болестта до седмица 68 от проучването.
Portuguese: Podem ocorrer efeitos secundários até 4 meses ou mais após a última injeção de Idacio.
Bulgarian: Нежеланите реакции могат да възникнат до 4 месеца или повече след последното инжектиране на Idacio.
Portuguese: Aviso: Contacte o seu profissional de saúde se não injetou a dose total.
Bulgarian: Обадете се на Вашия медицински специалист, ако не сте инжектирали пълната доза.
Portuguese: Idacio contém adalimumab como substância ativa, um medicamento que atua no sistema imunitário (defesa) do seu corpo.
Bulgarian: Idacio съдържа активното вещество адалимумаб, лекарство, което действа върху имунната (защитната) система на Вашето тяло.
Portuguese: 1.1 Prepare uma superfície limpa e plana, tal como uma mesa ou uma bancada, numa área bem iluminada.
Bulgarian: Подгответе чиста плоска повърхност, като маса или плот, в добре осветена зона.
Portuguese: Agitar pode danificar a seringa pré-cheia e o medicamento.
Bulgarian: Разклащането може да повреди предварително напълнената спринцовка и лекарството.
Portuguese: Os corticosteroides concomitantes podem ser reduzidos de acordo com a prática clínica, duas semanas após o início do tratamento com Idacio.
Bulgarian: Дозите на съпътстващите кортикостероиди могат да бъдат намалявани постепенно в съответствие с клиничната практика две седмици след началото на лечението с Idacio.
Portuguese: 6.2 Com um movimento curto e rápido, empurre a agulha contra a pele num ângulo de 45°.
Bulgarian: 6.2 С бързо, кратко движение въведете иглата в кожата под ъгъл 45°.
Portuguese: Isto irá permitir que a agulha recolha para dentro da proteção de agulha transparente e que cubra por inteiro a agulha (Figura S).
Bulgarian: Това ще позволи на иглата да се придвижи нагоре в прозрачния предпазител, който да покрие цялата игла (Фигура S).
Portuguese: p valor*
Bulgarian: p стойност*
Portuguese: Este risco pode aumentar se a sua função pulmonar estiver diminuida.
Bulgarian: Този риск може да се увеличи, ако функциите на белите му дробове са намалени.
Portuguese: 6.5 Centre o seu polegar ou indicador na ranhura texturizada para o dedo e empurre a proteção de segurança para a frente sobre a agulha até que ouça ou sinta que prendeu.
Bulgarian: Центрирайте палеца или показалеца си върху текстурираната подложка за пръст и натиснете предпазителя напред върху иглата, докато чуете или почувствате, че се заключва.
Portuguese: Idacio pode retardar a lesão da cartilagem e osso das articulações causada pela doença e melhorar a função física.
Bulgarian: Idacio може да забави структурните увреждания на хрущяла и костта на ставите, причинени от заболяването и подобрява физическите функции.
Portuguese: Aviso: Não utilize a caneta pré-cheia se o nome no rótulo não for Idacio e/ou o prazo de validade no rótulo tenha expirado.
Bulgarian: Не използвайте предварително напълнената писалка, ако името на етикета не е Idacio и/или е изтекъл срокът на годност, отбелязан на етикета.
Portuguese: Retire uma seringa da caixa de origem:
Bulgarian: Извадете спринцовка от оригиналната кутия:
Portuguese: 1.5 Verifique os seus registos quanto à data da injeção e ao local de injeção para perceber qual o local de injeção para esta sessão.
Bulgarian: Проверете записите си за датите на инжектиране и местата на инжектиране, за да изберете мястото на инжектиране за този път.
Portuguese: Em conjunto com o seu médico, deve tomar especial atenção a sinais de infeção enquanto estiver a ser tratado com Idacio.
Bulgarian: Вие и Вашият лекар трябва да обръщате специално внимание за признаци на инфекция, докато сте на лечение с Idacio.
Portuguese: Não utilize Idacio
Bulgarian: Не използвайте Idacio
Portuguese: O tratamento com Idacio deve ser iniciado e supervisionado por médicos especialistas experientes no diagnóstico e tratamento das patologias para as quais Idacio está indicado.
Bulgarian: Лечението с Idacio трябва да бъде започнато и наблюдавано от лекар-специалист с опит в диагностиката и лечението на заболяванията, за които Idacio е показан.
Portuguese: Idacio deve ser utilizado com precaução em doentes com insuficiência cardíaca ligeira (classe I/II da NYHA).
Bulgarian: Idacio трябва да се прилага с повишено внимание при пациенти с лека сърдечна недостатъчност (клас I/II по NYHA).
Portuguese: Os doentes devem por isso ser cuidadosamente monitorizados para despiste de infeções, incluindo tuberculose, antes, durante e após o tratamento com Idacio.
Bulgarian: Ето защо, пациентите трябва да бъдат внимателно проследявани за инфекции, включително туберкулоза, преди, по време на и след лечението с Idacio.
Portuguese: • Depois de a agulha estar inserida, liberte a prega da pele.
Bulgarian: След като иглата е вкарана, пуснете захванатата кожа.
Portuguese: Passo 4 Preparar a Agulha
Bulgarian: Стъпка 4 Подгответе иглата
Portuguese: 5.4 Segure a seringa como um lápis e com a proteção de segurança da agulha cor de rosa a apontar para cima.
Bulgarian: 5.4 Дръжте спринцовката като молив с розовия предпазител на иглата сочещ нагоре.
Portuguese: Portadores de HBV que requerem tratamento com Idacio devem ser cuidadosamente monitorizados relativamente aos sinais e sintomas de uma infeção HBV ativa durante o tratamento e alguns meses depois de terminada a terapêutica.
Bulgarian: Носителите на HBV, които се нуждаят от лечение с Idacio, трябва да се проследяват внимателно за признаци и симптоми на активна HBV инфекция по време на лечението и няколко месеца след неговото приключване.
Portuguese: Considerando estes resultados, Idacio é recomendado para utilização em associação com MTX e para utilização em monoterapia, em doentes para os quais a utilização de MTX não é apropriada (ver secção 4.2).
Bulgarian: Вземайки предвид тези резултати, Idacio се препоръчва в комбинация с MTX и като монотерапия при пациенти, при които прилагането на MTX не е подходящо (вж. точка 4.2).
Portuguese: No estudo DC III, na semana 4, 58% (499/854) dos doentes apresentaram resposta clínica e foram avaliados na análise primária.
Bulgarian: В седмица 4 на проучване III на CD, при 58% (499/854) от пациентите има клиничен отговор и те са оценени при първичния анализ.
Portuguese: Antes da Utilização
Bulgarian: Преди употреба