FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: Con dictamen positivo en 2004*
Latvian: Pozitīvi pabeigti 2004.* gadā
Spanish: Promover el conocimiento interno acerca de TI y la formación sobre sistemas específicos de la EMEA entre el personal de la Agencia y los delegados.
Latvian: Veicināt iekšējo informētību par IT un EMEA personāla un delegātu apmācību par specifiskām EMEA sistēmām
Spanish: Las BPC aseguran el cumplimiento de las normas científicas y éticas relativas al diseño, realización, registro y publicación de ensayos clínicos.
Latvian: GCP nodrošina to, ka tiek stingri ievēroti ētiskie un zinātniskie standarti klīnisko pētījumu plānošanā, veikšanā, protokolēšanā un sniedzot ziņojumu par tiem.
Spanish: El Sector de Asuntos Jurídicos reúne todos los recursos jurídicos de la Agencia en un grupo especializado, como respuesta a la creciente demanda de servicios jurídicos.
Latvian: Atbildot uz pieaugošo pieprasījumu pēc juridiskajiem pakalpojumiem, Juridisko lietu nodaļa apvieno aģentūras juridiskos resursus īpašā grupā.
Spanish: ISLANDIA
Latvian: ISLANDE
Spanish: Sitio web útil:
Latvian: Ieteicamā tīmekļa vietne:
Spanish: Formación
Latvian: Apmācība
Spanish: • Manfred HAASE1 (Alemania) (elegido por cooptación)
Latvian: • Manfred HAASE1 (Vācija) (kooptētais loceklis)
Spanish: Bases de datos de ensayos clínicos
Latvian: Klīnisko pētījumu datubāzes
Spanish: Presidente: Jean-Louis ROBERT Contacto de la EMEA: Emer COOKE
Latvian: Priekšsēdētājs: Jean-Louis ROBERT EMEA kontaktpersona: Emer COOKE
Spanish: Así pues, en nombre del Consejo de Administración, deseo darles por anticipado una calurosa bienvenida.
Latvian: Šie jaunie locekļi vēl nebija iecelti līdz gada beigām, . tāpēc Valdes vārdā es vēlētos jau iepriekš viņus sirsnīgi sveikt.
Spanish: Remisiones iniciadas en 2004
Latvian: 2004. gadā sāktas atsauces procedūras
Spanish: El informe anual de 2004 es presentado al Consejo de Administración por el Director Ejecutivo de conformidad con el apartado 3 del artículo 64 del reglamento (CE) n.º 726/2004 del Parlamento Europeo y del Consejo del 31 de marzo de 2004 por el que se establecen procedimientos comunitarios para la autorización y el control de los medicamentos de uso humano y veterinario y por el que se crea la Agencia Europea de Medicamentos.
Latvian: Gada pārskatu par 2004. gadu Valdei iesniedz izpilddirektors saskaņā ar 64. panta 3. punktu Eiropas Parlamenta un Padomes 2004. gada 31. marta Regulā (EK) Nr. 726/2004 par Kopienas procedūrām, kas nosaka cilvēkiem paredzēto zāļu un veterināro zāļu apstiprināšanas un uzraudzības kārtību un ar ko veido Eiropas Zāļu aģentūru.
Spanish: La Agencia notifica la conclusión de un procedimiento RSU y las nuevas recomendaciones de seguridad a los profesionales sanitarios y a los pacientes mediante una declaración pública de la EMEA.
Latvian: Aģentūra informē veselības aizsardzības profesionāļus un pacientus par USR procedūras pabeigšanu un jauniem drošības ieteikumiem ar EMEA publisku paziņojumu.
Spanish: Todos los cambios que se hagan en las condiciones de autorización de un medicamento autorizado mediante el proceso centralizado, durante todo el ciclo de vida del producto, deben ser aprobados por la Comunidad.
Latvian: Visām izmaiņām, kas tiek izdarītas centralizēti reģistrētu zāļu reģistrācijas datos visā reģistrācijas spēkā esamības laikā, ir jābūt Kopienas apstiprinātām.
Spanish: Se aprobaron otros medicamentos para utilizarlos en combinación con otros agentes quimioterapéuticos para el tratamiento del cáncer metastásico de mama, linfomas no de Hodgkin y cáncer metastásico de próstata.
Latvian: Citi medikamenti tika apstiprināti lietošanai kopā ar citu ķīmijterapiju krūts vēža ar metastāzēm, nehodžkinsa limfomas un prostates vēža ar metastāzēm ārstēšanai.
Spanish: Ingresos por tasas
Latvian: Ieņēmumi no nodevām
Spanish: En el caso de promotores que desarrollan medicamentos designados huérfanos, el asesoramiento científico prestado por la Agencia se denomina asistencia de protocolo y se ofrece sin coste alguno.
Latvian: Ja sponsori izstrādā nozīmētās retu slimību ārstēšanai paredzētās zāles, aģentūras sniegtās zinātniskās konsultācijas tiek nodrošinātas protokola palīdzības veidā un tiek sniegtas par brīvu.
Spanish: Los titulares de autorizaciones de comercialización tienen la obligación de presentar PSUR periódicamente y cuando se les solicite.
Latvian: Reģistrēto zāļu īpašniekiem ir jāiesniedz PSUR ik pēc noteikta laika posma vai pēc pieprasījuma.
Spanish: 3.7 Arbitraje y remisiones comunitarias
Latvian: 3.7 Arbitrāža un Kopienas atsauces
Spanish: Implantar servicios de videoconferencia y retransmisión en directo a través de la red para las reuniones de la EMEA y las autoridades nacionales competentes.
Latvian: Videokonferenču un tīkla straumējuma pakalpojumu ieviešana EMEA/NCA sanāksmju vajadzībām
Spanish: • Christian FRIIS (Dinamarca) (elegido por cooptación)
Latvian: • Christian FRIIS (Dānija) (kooptētais loceklis)
Spanish: Tres de las solicitudes de designación de medicamento huérfano recibidas en 2004 fueron presentadas por promotores establecidos en los nuevos Estados miembros.
Latvian: Trīs no 2004. gadā saņemtajiem pieteikumiem retu slimību ārstēšanai paredzēto zāļu nozīmēšanai bija no sponsoriem, kuri nāk no jaunajām dalībvalstīm.
Spanish: Las actividades posteriores a la comercialización consisten en variaciones, ampliaciones, renovaciones y transferencias de autorizaciones de comercialización.
Latvian: Pēcreģistrācijas darbības attiecas uz variācijām, paplašinājumiem un reģistrācijas apliecību pārformēšanām.
Spanish: Establecimiento de límites máximos de residuos para nuevas sustancias
Latvian: Maksimāli pieļaujamā jaunu vielu atlieku daudzuma noteikšana
Spanish: Magdaléna Kuželová (Eslovaquia)
Latvian: • Magdaléna Kuželová (Slovākija)
Spanish: 2 Medicamentos para uso humano
Latvian: 2 Cilvēkiem paredzētās zāles
Spanish: Base de datos de BPF
Latvian: GMP datubāze
Spanish: • Una vacuna equina indicada para la inmunización contra Streptococcus equi, agente responsable de la papera equina, una enfermedad muy debilitante que afecta a los caballos, caracterizada por fiebre elevada, tos y dificultad de deglución debido a la hinchazón de los ganglios linfáticos mandibulares.
Latvian: • Vakcīna zirgu imunizācijai pret Streptococcus equi izraisītu smakšanu - visnovājinošākā zirgu slimība, kurai ir raksturīga paaugstināta temperatūra, klepus un rīšanas grūtības sakarā ar apakšžokļa limfmezglu pietūkumu
Spanish: 2 Sustituyó a Manfred HAASE a partir de la reunión de septiembre de 2004.
Latvian: Manfred HAASE vietā, sākot no 2004. gada septembra sanāksmes.
Spanish: Créditos definitivos para el presupuesto de 2004
Latvian: Galīgie asignējumi 2004 budžetam.
Spanish: Comunidad EuropeaEstados Unidos
Latvian: Eiropas Kopiena un Amerikas Savienotās Valstis
Spanish: Además, en mayo de 2004 se hizo obligatoria la notificación a la EMEA de la distribución paralela de medicamentos autorizados por el procedimiento centralizado, de conformidad con el Título IV del Reglamento (CE) n.º 726/2004.
Latvian: Turklāt, kopš 2004. gada 20. maija, saskaņā ar Regulas (EK) Nr. 726/2004 IV sadaļu, paziņojums EMEA par centralizēti reģistrēto zāļu paralēlo sadali ir kļuvis obligāts.
Spanish: Spiros VAMVAKAS (desde mediados de octubre de 2004)
Latvian: Spiros VAMVAKAS (kopš 2004. gada oktobra vidus)
Spanish: Personal provisional y de apoyo Otros gastos de personal Total Título 1
Latvian: Pagaidu darbiniekiem un citam palīgpersonālam Citi ar darbiniekiem saistīti izdevumi
Spanish: El código asegura la aplicación de las mismas normas de conducta profesional a todas las partes asociadas al trabajo y a las responsabilidades de la EMEA.
Latvian: Kodekss nodrošina, ka uz visām institūcijām, kas saistītas ar EMEA darbu un pienākumiem, attiecas noteikts profesionālās darbības standarts.
Spanish: Para asegurar la calidad y la uniformidad de las prácticas reguladoras, se implantó en 2004 un sistema de estudios de comparación basado en ISO 9004:2000, con la participación de la EMEA y de las autoridades nacionales competentes.
Latvian: 2004. gadā tika uzsākts saskaņošanas darbs balstoties uz ISO 9004:2000 ar mērķi uzlabot regulējošās darbības kvalitāti un saskaņotību , kurā iesaistījās EMEA un nacionālās kompetentās iestādes.
Spanish: Tiempo de evaluación para las variaciones de tipo IA en 2004
Latvian: IA tipa variāciju novērtējuma laiks 2004. gadā
Spanish: • Grupo de trabajo "Terapia génica"
Latvian: • Gēnu terapijas darba grupa
Spanish: En 2003 se adoptó el compromiso de ejecutar un gran número de proyectos en 2004.
Latvian: 2003. gada saistība bija sagatavot projektus, kas tiks ieviesti 2004. gadā.
Spanish: Grupo de trabajo sobre medicamentos a base de plantas
Latvian: Augu izcelsmes zāļu darba grupa
Spanish: Artículo 31
Latvian: 31. pants
Spanish: En cada programa anual, se incluye una selección de medicamentos autorizados por el procedimiento centralizado.
Latvian: Centralizēti reģistrētu zāļu izlase ir iekļauta katrā gada programmā.
Spanish: Neurología/SNC
Latvian: Neiroloģija/CNS
Spanish: Per CLAESON (Suecia) Suplente: Ubonwan CLAESON
Latvian: Vietnieks: Ubonwan CLAESON
Spanish: • Aumentó nuevamente el número de solicitudes para obtener la designación de medicamento huérfano en la UE para productos destinados al tratamiento de enfermedades poco comunes.
Latvian: • Pieauga arī pieteikumu skaits uz zālēm, kas tiek izstrādātas retu slimību ārstēšanai un tiek apzīmētas kā retu slimību ārstēšanai paredzētas zāles.
Spanish: TOTAL INGRESOS
Latvian: KOPĒJIE IENĀKUMI
Spanish: Se estableció también un sistema de revisión interno de revisión por expertos para contribuir a garantizar un alto nivel de continuidad, coherencia y calidad de las cartas de AC/AP aprobadas por el CHMP.
Latvian: Tika izstrādāta arī sistemātiska iekšējās pārbaudes sistēma, lai palīdzētu nodrošināt pabeigto ZK/PP atzinumu, ko apstiprinājusi CHMP, nepārtrauktību, konsekvenci un kvalitāti.
Spanish: Dichos cambios consistieron en "advertencias comunes a toda la clase" sobre la insuficiencia hepática y el síndrome de reactivación inmune para todos los medicamentos antirretrovirales y en una declaración sobre la toxicidad mitocondrial en niños expuestos en el útero o después de nacer a análogos de nucleótidos y nucleósidos.
Latvian: Informācija iekļāva ‘klases iezīmēšanu ' visiem pretretrovīrusu zālēm attiecībā uz aknu bojājumiem un imūnreaktivācijas sindromu, kā arī slēdzienu par mitohondriāla toksiskuma ietekmi uz bērniem, pēcdzemdību vai in utero periodā pakļaujot viņus nukleotīdu un nukleozīdu analogu iedarbībai.
Spanish: Testigo de la adopción de cuatro nuevas e importantes contribuciones a la legislación farmacéutica comunitaria, así como de la mayor ampliación ocurrida en toda la historia de la UE, 2004 ha sido un año de grandes cambios.
Latvian: 2004. gads pieredzējis četru jaunu nozīmīgu ES farmaceitiskās likumdošanas daļu pieņemšanu, kā arī vienu lielāko Eiropas Savienības paplašināšanos tās vēsturē.
Spanish: Ayudar a que los medicamentos destinados a enfermedades poco comunes lleguen al mercado
Latvian: Palīdzība retu slimību ārstēšanai paredzēto zāļu ieviešanai tirgū
Spanish: Se utilizan plenamente los sistemas y procedimientos para la obtención de copias y el archivado de los datos de la EMEA.
Latvian: Sistēmas un procedūras ir pilnībā atbilstošas laicīgai EMEA datu dublēšanas un arhivēšanas nodrošināšanai
Spanish: En cuanto a las actividades principales, 2004 ha sido para la EMEA un año de mucha actividad.
Latvian: 2004. gads EMEA bija īpaši aktīvs gads saistībā ar pamatdarbību.
Spanish: EMEA/COMP Presentación Fecha inicial Dictamen Tiempo activo
Latvian: EMEA/COMP Iesniegšana Sākuma datums
Spanish: • La creación de un nuevo comité científico de la EMEA: el Comité de medicamentos a base de plantas (HMPC).
Latvian: • Jaunas zinātniskas EMEA komitejas - Augu izcelsmes zāļu komitejas (HMPC) - izveidošanu
Spanish: Segunda revisión finalizada en julio de 2004
Latvian: 2. pārskatīšana pabeigta 2004. gada jūlijā
Spanish: Presidente: Gérard MOULIN Contacto de la EMEA: Peter JONES Miembros
Latvian: Priekšsēdētājs: Gérard MOULIN EMEA kontaktpersona: Peter JONES Members
Spanish: Medicamentos de uso veterinario: 1 de junio de 2002
Latvian: Veterinārās zāles: 2002. gada 1. jūnijs
Spanish: Fase de evaluación
Latvian: Novērtējuma fāze
Spanish: Jefe del Sector de información médica
Latvian: Medicīniskās informācijas nodaļas vadītāja
Spanish: Gastos
Latvian: Izdevumi
Spanish: Hormonas
Latvian: Hormoni
Spanish: Muchos de ellos eran proyectos grandes que exigían la colaboración de las unidades humana y veterinaria de la EMEA para su desarrollo e implantación.
Latvian: . Daudzi no šiem projektiem bija lieli un ietvēra attīstību un pārstrukturizēšanu, sadarbojoties ar EMEA Cilvēkiem paredzēto zāļu un veterināro zāļu nodaļām.
Spanish: Asimismo, se instaló la herramienta de elaboración de informes financieros y presupuestarios que permitirá elaborar informes financieros armonizados sobre compras y depreciación de activos.
Latvian: Tika izveidota arī programma atskaitei par darba objektiem, tādējādi var tikt veidotas standarta finanšu atskaites par aktīvu ienākumiem un zaudējumiem.
Spanish: Grupo de trabajo de la EMEA sobre medicamentos de origen vegetal1
Latvian: EMEA Augu izcelsmes zāļu darba grupa1
Spanish: La Agencia realizó en 2004 varias consultas a las partes interesadas.
Latvian: Aģentūra konsultējās ar ieinteresētajām personām par izdevumu skaitu 2004. gadā.
Spanish: Medicamentos para uso veterinario: 1 de junio de 2001
Latvian: Veterinārās zāles: 2001. gada 1. jūnijs
Spanish: El Comité concluyó también sus propuestas a la Comisión sobre una lista de medicamentos esenciales para équidos que podrían ser autorizados sin MRL con la condición de que se les apliquen tiempos de espera obligatorios de 6 meses.
Latvian: zāļu sarakstu equidae, kuri var tikt reģistrēti bez MRL, ar noteikumu, ka uz tām tiek attiecināts ar likumu noteiktais sešu mēnešu atsaukšanas periods.
Spanish: Nuevas solicitudes de límites máximos de residuos 2002-2004
Latvian: Jauni pieteikumi par maksimāli pieļaujamiem atlieku daudzumiem 2002.-2004. gadā
Spanish: Presupuesto para 2005 adoptado por el Consejo de Administración el 16 de diciembre de 2004
Latvian: 16.12.2004 Valdes pieņemtais budžets 2005. gadam.
Spanish: Los trabajos de elaboración y construcción continuarán en
Latvian: Darbs pie izstrādes un izveidošanas posma turpināsies 2005. gadā
Spanish: Dictámenes del CVMP en 2004 sobre medicamentos para uso veterinario
Latvian: CVMP atzinumi 2004. gadā par veterinārai lietošanai paredzētajām zālēm
Spanish: Arbitrajes y remisiones comunitarias recibidos/esperados
Latvian: Arbitrāža un saņemtās/prognozētās Kopienas atsauces (ienākošās)
Spanish: Solicitudes de asesoramiento científico recibidas 2002-2004
Latvian: 2002.-2004. gadā saņemtie zinātnisko konsultāciju pieprasījumi
Spanish: Tel. (420-267) 31 11 53 Fax (420-272) 73 99 95 E-mail: smid@sukl.cz Internet: http://www.sukl.cz
Latvian: (420-267) 31 11 53 Fax (420-272) 73 99 95 E-mail: smid@sukl.cz Internet: http://www.sukl.cz
Spanish: En 2004, se formalizó la Función de Auditoría Interna de la Agencia.
Latvian: Aģentūras Iekšējās audita sistēmas izveide tika pabeigta 2004. gadā.
Spanish: Oficina de prensa
Latvian: Preses dienests
Spanish: Décimo Informe Anual sobre las actividades de la Agencia Europea de Medicamentos
Latvian: Eiropas Zāļu aģentūras desmitais gada pārskats par 2004. gadu
Spanish: Tiempo de evaluación para las variaciones de tipo II (procedimiento de 90 días)
Latvian: II tipa variāciju novērtējuma laiks (90 dienu procedūra)
Spanish: De este modo, los días en que se prestaron servicios de interpretación se redujeron un 68% con respecto al año anterior.
Latvian: Nodrošināšana ar tulkojumu tika pārskatīta un samērota ar reālajām vajadzībām, un tādējādi tulkošanas dienas tika samazinātas par 68% salīdzinājumā ar iepriekšējo gadu.
Spanish: La seguridad de los medicamentos fue nuevamente foco de atención en 2004, por la gran alarma pública causada por dos importantes clases de medicamentos autorizados por procedimientos nacionales, COX-2 e ISRS.
Latvian: 2004. gadā atkal uzmanības centrā bija zāļu nekaitīgums, ar divām lielām nacionāli reģistrētu zāļu klasēm, kas izraisīja nopietnu sabiedrības interesi - COX-2 un SSRI - kuru abu drošības pārbaudi veica EMEA.
Spanish: Pagos recibidos Pagos efectuados
Latvian: Saņemto maksājumu skaits Veikto maksājumu skaits
Spanish: Se ofrece asistencia en la traducción de la indicación y la denominación del principio activo a las PYME que tienen dificultades para hacerlo ellas solas.
Latvian: Tiem mazajiem un vidējiem uzņēmumiem, kuriem ir grūtības izdarīt to pašiem, tiek sniegta palīdzība indikāciju un aktīvo vielu nosaukumu tulkošanā.
Spanish: El fondo se destina a apoyar nuevas solicitudes de autorización de comercialización de medicamentos huérfanos, así como la asistencia de protocolo y las actividades posteriores a la autorización de estos medicamentos.
Latvian: Fonds atbalsta jaunus retu slimību ārstēšanai paredzēto zāļu reģistrācijas pieteikumus, kā arī sniedz protokola palīdzību un veic pēcreģistrācijas darbības saistībā ar šīm zālēm.
Spanish: Responsables de las agencias de medicamentos para uso veterinario http://www.hevra.org
Latvian: Zāļu aģentūras vadība - Par veterinārijā izmantojamām zālēm http://www.hevra.org
Spanish: Estas revisiones no impusieron en ningún caso la necesidad de realizar cambios en el resumen de las características del producto (RCP) ni en el etiquetado o el prospecto del medicamento.
Latvian: Neviens no šiem ziņojumiem nenoveda līdz pieprasījumam izmainīt zāļu raksturojuma pārskatu (SPC) vai informāciju par zālēm uz to etiķetes.
Spanish: Número de inspecciones 2002-2004
Latvian: Pārbaužu skaits 2002.-2004. gadā
Spanish: El proceso de consulta finaliza en febrero de 2005
Latvian: Apspriešana beidzas 2005. gada februārī
Spanish: El proceso de consulta finaliza en abril de 2005
Latvian: Apspriešana beidzas 2005. gada aprīlī
Spanish: Instituciones y agencias de la Unión Europea
Latvian: ES institūcijas un citas aģentūras
Spanish: Sistema genitourinario y hormonas sexuales
Latvian: Dzimumorgānu un urīnizvadsistēma un dzimumhormoni
Spanish: La carga de trabajo relacionada con la gestión de los informes periódicos actualizados de seguridad, las medidas de seguimiento y las obligaciones específicas se redujo ligeramente respecto a 2003, debido
Latvian: Darba apjoms, kas rodas no periodisko drošību aktualizējošo ziņojumu, datu atjaunināšanas, realizējamiem pasākumiem un īpašām saistībām, salīdzinājumā ar 2003. gadu mazliet samazinājās, daļēji sakarā ar reģistrācijas pieteikumiem, ko EMEA saņēma 2002. un 2003. gadā, skaita samazināšanos.
Spanish: Número de solicitudes
Latvian: Pieteikumu līmenis
Spanish: Sector jurídico
Latvian: Juridiskā nodaļa
Spanish: Créditos definitivos para el presupuesto de 2003
Latvian: Galīgie asignējumi 2003. gada budžetam.
Spanish: Notificaciones de distribución paralela 2002-2004
Latvian: Paralēlās sadales paziņojumi 2002.-2004. gadā
Spanish: Aumento de la coherencia en el asesoramiento prestado
Latvian: Sniegto konsultāciju kvalitātes uzlabošana
Spanish: 3 Medicamentos para uso veterinario
Latvian: 3 Veterinārās zāles
Spanish: La obtención de una autorización de comercialización para un medicamento veterinario utilizado en especies destinadas al consumo humano requiere previamente el establecimiento de los llamados límites máximos de residuos (MRL) de todas las sustancias activas para las especies animales en cuestión y para todos los tejidos o productos relevantes, como carne, leche, miel, etcétera.
Latvian: Lai reģistrētu veterinārās zāles, ko paredzēts izmantot pārtiku ražojošām dzīvnieku sugām, tad attiecīgajām dzīvnieku sugām un attiecīgajiem to audiem vai produktiem, t.i., gaļai, pienam, medum, utt., ir iepriekš jānosaka tā sauktos maksimāli pieļaujamos visu farmakoloģiski aktīvo vielu atlieku daudzumus (MRL).
Spanish: En el Anexo 10 figura una lista de los dictámenes emitidos.
Latvian: Skatīt 10. pielikumu ar detalizētu pieņemto atzinumu sarakstu.
Spanish: Jefe del Sector de inspección
Latvian: Pārbaudes nodaļas vadītājs
Spanish: 11 de marzo de 2004
Latvian: 2004. gada 11. martā
Spanish: Se creó en la EMEA un nuevo centro de datos en 2004 provisto de capacidad de almacenamiento de réplica y servicios de duplicación crítica, combinado con la instalación de una nueva red de área local dotada con un sofisticado sistema de intercambio de datos.
Latvian: 2004. EMEA gadā tika uzbūvēts jauns datu centrs ar spoguļatmiņas spēju un papildus pakalpojumu sniegšanas spēju kritiskās situācijās un izveidots jauns vietējas nozīmes tīkls (LAN) ar mūsdienīgām datu komutācijas iekārtām.
Spanish: Grupo de asesoramiento científico sobre oncología (anteriormente, Grupo de asesoramiento terapéutico sobre oncología)
Latvian: Zinātniski konsultatīvā grupa par onkoloģiju (iepriekš Terapeitiski konsultatīvā grupa par onkoloģiju)
Spanish: Dictámenes positivos por área terapéutica en 2004
Latvian: Pozitīvi atzinumi terapeitiskajā jomā 2004. gadā
Spanish: Índice europeo de productos http://heads.medagencies.org/mrindex/index.html
Latvian: Eiropas produktu indeksi http://heads.medagencies.org/mrindex/index.html
Spanish: Ahora se puede utilizar un producto para tratar a niños mayores de tres años con hepatitis C, en combinación con un medicamento antiviral.
Latvian: Tagad vienu produkt kopā ar kādu antibakteriālu medikamentu var lietot, lai ārstētu bērnus, kas vecāki par 3 gadiem un slimo ar C hepatītu.
Spanish: En años anteriores, era el Consejo de Administración de la Agencia quien tenía que aprobar dicha gestión.
Latvian: Iepriekšējos gados parādu dzēsa aģentūras Valde.
Spanish: El sector de TI se ocupa de archivar y obtener copias de seguridad de los datos, y mantiene un alto nivel de confidencialidad y seguridad de toda la información almacenada en los sistemas de la EMEA.
Latvian: IT nodrošina arī datu arhivēšanu un dublēšanu, kā arī augsta līmeņa drošību un konfidencialitāti visiem datiem, kas tiek uzglabāti EMEA sistēmās.
Spanish: Tiempo de evaluación para las variaciones de tipo II (procedimiento de 30 días)
Latvian: II tipa variāciju novērtējuma laiks (30 dienu procedūra)
Spanish: Las principales tareas del HMPC consisten en: trabajo de preparación para elaborar la lista de sustancias vegetales, preparados vegetales y combinaciones de ambos, para su utilización en medicamentos tradicionales de origen vegetal; preparación de monografías comunitarias de los medicamentos de origen vegetal con un uso bien establecido y de medicamentos de origen vegetal tradicionales.
Latvian: Lielākie HMPC uzdevumi ir: sagatavošanas darbs augu izcelsmes vielu, preparātu un to savienojumu, kurus izmanto tradicionālajos augu izcelsmes preparātos, saraksta projekta izveidei;
Spanish: Caitríona Fisher presidió las reuniones durante la Presidencia irlandesa de la UE y Truus Janse-de Hoog, durante la Presidencia neerlandesa.
Latvian: Īrijas prezidentūras laikā ES sanāksmes vadīja Caitríona Fisher un Dānijas prezidentūras laikā ES sanāksmes vadīja Truus Janse-de Hoog. 2004. gadā tika noturētas divas neformālas sanāksmes Dublinā un Ščeveningenā.
Spanish: Fase post-dictamen de la EMEA
Latvian: Fāze pēc EMEA atzinuma
Spanish: Los primeros SAG creados por el Comité fueron el SAG sobre oncología, el SAG sobre diagnóstico y el SAG sobre antiinfecciosos.
Latvian: Onkoloģijas SAG, diagnostikas SAG un antibakteriālo līdzekļu SAG bija pirmās Komitejas izveidotās SAG.
Spanish: • Barbara VAN ZWIETEN-BOOT (Países Bajos) Suplente: Frits LEKKERKERKER
Latvian: • BARBARA VAN ZWIETEN-BOOT (Nīderlande)/ Vietnieks: Frits LEKKERKERKER Darba grupas un speciālās grupas
Spanish: En 2004 se solicitaron 14 inspecciones de buenas prácticas clínicas.
Latvian: 2004. gadā tika pieprasītas četrpadsmit GCP pārbaudes.
Spanish: Consistió en: una reducción del 100 % de las tasas para la asistencia de protocolo; una reducción del 50 % de las tasas para las inspecciones; una reducción del 50% de las tasas para las solicitudes iniciales de autorizaciones de comercialización por el procedimiento centralizado; una reducción del 50 % de las tasas para las actividades posteriores a la autorización y las tasas anuales.
Latvian: 50 % nodevas samazinājums jauniem pieteikumiem uz reģistrāciju centralizētā procedūrā 50 % nodevas samazinājums pēcreģistrācijas darbībām un gada nodevām