FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: Los tinnitus pueden ser un síntoma precursor de ototoxicidad, por lo tanto la aparición de este síntoma requiere precaución.
Icelandic: Suð fyrir eyrum getur verið viðvörunareinkenni um eiturverkanir á heyrnartaug og því þarf að gæta varúðar verði þessa einkennis vart.
Spanish: TOBI Podhaler 28 mg polvo para inhalación (cápsula dura)
Icelandic: TOBI Podhaler 28 mg innöndunarduft, hörð hylki
Spanish: Se deben controlar las concentraciones séricas de tobramicina en pacientes con disfunción auditiva o renal conocida o sospechada.
Icelandic: Hafa skal eftirlit með þéttni tobramycins í sermi hjá sjúklingum sem hafa þekkta heyrnarskerðingu eða skerta nýrnastarfsemi, eða grunur leikur á slíku.
Spanish: Ácido sulfúrico (para ajuste de pH)
Icelandic: Brennisteinssýra (til að stilla sýrustig)
Spanish: Compruebe con su médico el orden de los medicamentos.
Icelandic: Ráðfærðu þig við lækni um í hvaða röð best sé að nota lyfin.
Spanish: En un estudio de 6 meses (3 ciclos de tratamiento) de TOBI Podhaler versus la solución para inhalación por nebulizador de tobramicina, que incluyó una mayoría de pacientes adultos con experiencia en tobramicina con infección pulmonar crónica por P. aeruginosa, la supresión de la densidad de P. aeruginosa en el esputo fue similar en todos los grupos de edad en ambos brazos; sin embargo, el incremento a partir del FEV1 basal fue superior en los grupos de edad más jóvenes (6<20) que en los subgrupos de adultos (a partir de 20 años) en ambos brazos.
Icelandic: Í rannsókn sem stóð í 6 mánuði (3 meðferðarlotur) þar sem gerður var samanburður á TOBI Podhaler og tobramycin lausn fyrir eimgjafa þar sem meirihluti sjúklinga voru fullorðnir sjúklingar með langvinna P. aeruginosa sýkingu í lungum og reynslu af meðferð með tobramycini, var minnkun á þéttni P. aeruginosa í hráka svipuð í öllum aldurshópum í báðum örmum rannsóknarinnar.
Spanish: Se han notificado casos de ototoxicidad, manifestada como toxicidad auditiva (pérdida de la capacidad auditiva) y toxicidad vestibular, con aminoglúcosidos parenterales.
Icelandic: Greint hefur verið frá eiturverkunum á heyrnartaug sem lýsa sér með bæði eitrunaráhrifum á heyrn (heyrnartapi) og á jafnvægisskyn, af völdum amínóglýkósíða til notkunar utan meltingarvegar (parenteral).
Spanish: (Para mostrar solo en la cara interna del cartonaje exterior del envase unitario) Leer el prospecto antes de utilizar este medicamento.
Icelandic: (Á einungis að koma fram á innra loki ytri öskju fjölpakkninga) Lesið fylgiseðilinn fyrir notkun.
Spanish: En comparación, tras la inhalación de una dosis única de 300 mg de tobramicina solución para inhalación por nebulizador (TOBI), la Cmax en el esputo fue de 737,3 ± 1028,4 µg/g.
Icelandic: Til samanburðar, var Cmax í hráka 737,3 ± 1028,4 µg/g eftir innöndun eins 300 mg skammts af tobramycin lausn fyrir eimgjafa (TOBI).
Spanish: La concentración sérica de tobramicina debe controlarse únicamente a través de métodos validados.
Icelandic: Hafa skal eftirlit með sermisþéttni tobramycins með viðurkenndum aðferðum.
Spanish: (ver la sección 5.3).
Icelandic: (Sjá kafla 5.3).
Spanish: Si se siente mareado o cansado, no conduzca ni utilice maquinaria.
Icelandic: Finnirðu fyrir sundli eða þreytu skaltu ekki aka eða nota vélar.
Spanish: Sólo en blísteres que contengan 7 comprimidos LU
Icelandic: Aðeins á þynnum sem innihalda 7 töflur
Spanish: Es importante que tome Tolucombi cada día hasta que su médico le indique lo contrario.
Icelandic: Það er mikilvægt að taka Tolucombi á hverjum degi þar til læknirinn ákveður annað.
Spanish: Este acontecimiento puede ser un hallazgo casual o estar relacionado con un mecanismo actualmente no conocido (ver la sección 5.1).
Icelandic: Þessi niðurstaða getur verið tilviljun eða tengd verkun sem er ekki enn þekkt (sjá kafla 5.1).
Spanish: Insomnio, trastornos del sueño
Icelandic: Svefnleysi, svefntruflanir
Spanish: Sin embargo, no se ha establecido una relación causal.
Icelandic: Orsakasamband hefur hins vegar ekki verið staðfest.
Spanish: El aclaramiento renal es de alrededor de 250 a 300 ml/min.
Icelandic: Nýrnaúthreinsun er um 250-300 ml/mín.
Spanish: TAD Pharma GmbH Heinz-Lohmann-Straße 5 27472 Cuxhaven Alemania
Icelandic: TAD Pharma GmbH Heinz-Lohmann- Straße 5 27472 Cuxhaven Þýskaland
Spanish: 4.7 Efectos sobre la capacidadpara conduciry utilizar máquinas
Icelandic: 4.7 Áhrif á hæfni til aksturs og notkunar véla
Spanish: Su médico puede necesitar cambiar la dosis de esos otros medicamentos o tomar otras precauciones.
Icelandic: Læknirinn getur þurft að breyta skömmtum annarra lyfja eða gera aðrar ráðstafanir.
Spanish: Ver también la información bajo el encabezado "No tome Tolucombi".
Icelandic: Sjá einnig upplýsingar í kaflanum „Ekki má nota Tolucombi".
Spanish: Tolucombi puede influir sobre la capacidad para conducir y utilizar máquinas.
Icelandic: Tolucombi getur haft áhrif á hæfni til aksturs og notkunar véla.
Spanish: * Esto puede haber sido un hallazgo casual o estar relacionado con un mecanismo actualmente no conocido.
Icelandic: * Þetta getur verið tilviljun eða tengt verkunarhætti sem ekki er enn þekktur.
Spanish: Los requerimientos para la presentación de los informes periódicos de seguridad para este medicamento se establecen en la lista de fechas de referencia de la Unión (lista EURD) prevista en el artículo 107 quater, apartado 7, de la Directiva 2001/83/CE y cualquier actualización posterior publicada en el portal web europeo sobre medicamentos.
Icelandic: Skilyrði um hvernig leggja skal fram samantektir um öryggi lyfsins koma fram í lista yfir viðmiðunardagsetningar Evrópusambandsins (EURD lista) sem gerð er krafa um í grein 107c(7) í tilskipun 2001/83/EB og öllum síðari uppfærslum sem birtar eru í evrópsku lyfjavefgáttini.
Spanish: El tratamiento primario consiste en suspender la hidroclorotiazida tan rápido como sea posible.
Icelandic: Fyrsta aðgerð gegn þessu er að hætta meðferð með hýdróklórtíazíðs eins fljótt og hægt er.
Spanish: No se ha establecido la seguridad y eficacia de Tolucombi en niños y adolescentes menores de 18 años.
Icelandic: Ekki hefur verið sýnt fram á öryggi og verkun Tolucombi hjá börnum og unglingum yngri en 18 ára.
Spanish: Proteja la piel de la exposición al sol y a los rayos UV mientras esté tomando Tolucombi.
Icelandic: Þú skalt vernda húðina gegn sólarljósi og UV geislum á meðan þú notar Tolucombi.
Spanish: La mayoría de casos de función hepática anormal/trastorno hepático procedentes de la experiencia poscomercialización con telmisartán se dieron en pacientes japoneses.
Icelandic: Flest tilvik óeðlilegrar lifrarstarfsemi/lifrarsjúkdóma eftir markaðssetningu á telmisartani komu fram hjá japönskum sjúklingum.
Spanish: Por lo general, su médico le aconsejará que deje de tomar Tolucombi antes de quedarse embarazada o tan pronto como se quede embarazada, y le recomendará tomar otro medicamento antihipertensivo en su lugar.
Icelandic: Læknirinn mun yfirleitt mæla með því að þú hættir að taka Tolucombi áður en þú verður þunguð eða um leið og þú veist að þú sért þunguð og ráðleggja þér að taka annað lyf í stað Tolucombi.
Spanish: Posibles efectos adversos de Tolucombi:
Icelandic: Hugsanlegar aukaverkanir af völdum Tolucombi:
Spanish: Vea sección 2 "Tolucombi contiene lactosa, sorbitol y sodio".
Icelandic: Sjá kafla 2 „Tolucombi inniheldur laktósa, sorbitól og natríum".
Spanish: 1: Basado en la experiencia poscomercialización.
Icelandic: Byggt á reynslu eftir markaðssetningu 2:
Spanish: Se han notificado asimismo casos raros con antagonistas del receptor de la angiotensina II (incluyendo Tolucombi).
Icelandic: Mjög sjaldgæf tilvik hafa einnig sést við notkun angíótensín II viðtakablokka (þar með talið Tolucombi).
Spanish: Medicamentos para aumentar la presión arterial, como noradrenalina.
Icelandic: - Lyf sem notuð eru til að auka blóðþrýsting, eins og noradrenalín.
Spanish: Blísteres (lámina de OPA/Al/PVC//lámina de Al): 14 x 1, 28 x 1, 30 x 1, 56 x 1, 60 x 1, 84 x 1, 90 x 1, 98 x 1 y 100 x 1 comprimido en una caja.
Icelandic: 14 x 1, 28 x 1, 30 x 1, 56 x 1, 60 x 1, 84 x 1, 90 x 1, 98 x 1 og 100 x 1 tafla í öskju.
Spanish: Intente tomar un comprimido cada día a la misma hora.
Icelandic: Leitast skal við að taka töfluna á sama tíma dag hvern.
Spanish: Medicamentos relajantes musculares, como tubocurarina.
Icelandic: - Vöðvaslakandi lyf, eins og túbukúrarín.
Spanish: Amantadina (medicamento usado para tratar la enfermedad de Parkinson y también para tratar o prevenir ciertas enfermedades causadas por virus).
Icelandic: - Amantadín (lyf notað til að meðhöndla Parkisonsveiki og einnig notað til að meðhöndla eða koma í veg fyrir ákveðna sjúkdóma sem orsakast af veirum).
Spanish: Las isoenzimas del citocromo P450 no se ven afectadas en el metabolismo de telmisartán.
Icelandic: Cýtókróm P450 ísóensím taka ekki þátt í umbrotum telmisartans.
Spanish: Toma de Tolucombi con alimentos y alcohol
Icelandic: Notkun Tolucombi með mat eða áfengi
Spanish: Telmisartán no inhibe la enzima convertidora de la angiotensina (quininasa II), enzima que también degrada la bradiquinina.
Icelandic: Telmisartan hemur ekki ACE (angiotensin converting enzyme) (kínasa II), ensímið sem brýtur einnig niður bradýkínín.
Spanish: Insuficiencia renal grave (aclaramiento de creatinina < 30 ml/min).
Icelandic: - Alvarlega skert nýrnastarfsemi (kreatínínúthreinsun < 30 ml/mín).
Spanish: Niños y adolescentes No se recomienda la utilización de Tolucombi en niños y adolescentes menores de 18 años de edad.
Icelandic: Ekki er mælt með notkun Tolucombi hjá börnum og unglingum yngri en 18 ára.
Spanish: Consulte a su médico antes de empezar a tomar Tolucombi, si está tomando: digoxina.
Icelandic: Leitið ráða hjá lækninum áður en Tolucombi er notað ef þú notar: - digoxín.
Spanish: Równoległa 5, 02-235 Warszawa, Polonia TAD Pharma GmbH, Heinz-Lohmann-Straße 5, 27472 Cuxhaven, Alemania KRKA - FARMA d.o.o.,V.
Icelandic: z o.o., ul. Równoległa 5, 02-235 Warszawa, Pólland TAD Pharma GmbH, Heinz-Lohmann-Straße 5, 27472 Cuxhaven, Þýskaland KRKA - FARMA d.o.o.,V. Holjevca 20/E, 10450 Jastrebarsko, Króatía
Spanish: Estos síntomas pueden ser indicativos de un aumento de la presión en su ojo y pueden aparecer entre horas y semanas después de tomar Tolucombi.
Icelandic: Þetta geta verið einkenni um aukinn þrýsting inni í auganu og getur komið fram innan nokkurra klukkustunda eða vikna eftir að meðferð með Tolucombi er hafin.
Spanish: No se observó evidencia clara de un efecto teratógeno; sin embargo, a niveles de dosis tóxicas de telmisartán se observó un efecto en el desarrollo postnatal de la descendencia como, por ejemplo, peso corporal inferior y retraso en abrir los ojos.
Icelandic: Engar skýrar vísbendingar um vansköpunarvaldandi áhrif komu fram, en við skammta telmisartans yfir eitrunarmörkum komu hins vegar fram áhrif á þroska afkvæma eftir fæðingu eins og minni líkamsþyngd og seinkun á opnun augna.
Spanish: Fecha de la primera autorización: 13 de marzo de 2013 Fecha de la última renovación: 8 de enero de 2018
Icelandic: Dagsetning fyrstu útgáfu markaðsleyfis: 13. mars 2013.
Spanish: Raramente puede aparecer angioedema grave (≥1/10.000 a
Icelandic: Alvarlegur ofsabjúgur getur mjög sjaldan komið fram (≥ 1/10.000 til < 1/1.000).
Spanish: Aumento de los triglicéridos
Icelandic: Hækkun þríglýseríða
Spanish: Sepsis* (frecuentemente llamada "infección de la sangre"), es una infección grave que implica una reacción inflamatoria de todo el organismo, hinchazón rápida de la piel y las mucosas (angioedema); formación de ampollas y descamaciones en la capa superficial de la piel (necrolisis epidérmica tóxica); estos efectos adversos son raros (pueden afectar hasta 1 de cada 1.000 personas) o de frecuencia no conocida (necrolisis epidérmica tóxica) pero son extremadamente graves y los pacientes deben dejar de tomar el medicamento y visitar a su médico inmediatamente.
Icelandic: Blóðsýking* (oft kölluð blóðeitrun), er alvarleg sýking með bólgusvörun í öllum líkamanum, skyndilegur bjúgur í húð og slímhúð (ofsabjúgur), blöðrumyndun og flögnun í efsta lagi húðar (eitrunardrep í húðþekju); þessar aukaverkanir eru mjög sjaldgæfar (geta komið fyrir hjá allt að 1 af hverjum 1.000 einstaklingum) eða af óþekktri tíðni (eitrunardrep í húðþekju) en afar alvarlegar og skulu sjúklingar hætta að taka lyfið og leita tafarlaust til læknisins.
Spanish: En caso de utilizar Tolucombi durante la lactancia, se deben utilizar las dosis más bajas posibles.
Icelandic: Ef Tolucombi er notað meðan á brjóstagjöf stendur, skal nota eins litla skammta og mögulegt er.
Spanish: Hidroxipropilcelulosa Lactosa monohidrato Estearato de magnesio Manitol
Icelandic: Hýdroxýprópýlsellulósi Laktósaeinhýdrat Magnesíumsterat Mannitól
Spanish: Lupus eritematoso sistémico (llamado también "lupus" o "LES") una enfermedad en la que el sistema inmune del cuerpo ataca el propio cuerpo
Icelandic: - Rauðir úlfar (einnig kallað helluroði eða „SLE") sem er sjúkdómur þar sem ónæmiskerfið ræðst á líkamann.
Spanish: Los estudios en animales han mostrado toxicidad para la reproducción (ver la sección 5.3).
Icelandic: Rannsóknir á dýrum hafa sýnt fram á skaðleg áhrif á æxlun (sjá kafla 5.3).
Spanish: Si estos fármacos se prescriben junto con la asociación hidroclorotiazida-telmisartán, se aconseja monitorizar los niveles plasmáticos de potasio.
Icelandic: Ef þessum lyfjaefnum er ávísað samtímis hýdróklórtíazíð-telmisartan samsetningu, er ráðlagt að mæla plasmaþéttni kalíums.
Spanish: El paciente debe someterse a una monitorización estrecha y el tratamiento debe ser sintomático y de apoyo.
Icelandic: Fylgjast skal náið með sjúklingi og veita einkenna- og stuðningsmeðferð.
Spanish: Aumento del ácido úrico en sangre
Icelandic: Hækkun þvagsýru í blóði
Spanish: Segundo y tercer trimestre del embarazo (ver las secciones 4.4 y 4.6).
Icelandic: - Annar og þriðji þriðjungur meðgöngu (sjá kafla 4.4 og 4.6).
Spanish: La evidencia epidemiológica sobre el riesgo de teratogenicidad tras la exposición a inhibidores de la ECA durante el primer trimestre de embarazo no ha sido concluyente; sin embargo, no se puede excluir un pequeño aumento del riesgo.
Icelandic: Faraldsfræðileg gögn um hættu á vansköpunarvaldandi áhrifum af völdum ACE-hemla á fyrsta þriðjungi meðgöngu eru ekki fullnægjandi, hins vegar er ekki hægt að útiloka lítillega aukna áhættu.
Spanish: Si está tomando un inhibidor de la enzima convertidora de angiotensina (IECA) o aliskiren (ver también la información bajo los encabezados "No tome Tolucombi" y "Advertencias y precauciones").
Icelandic: - Ef þú notar ACE-hemil eða aliskiren (sjá einnig upplýsingar undir „Ekki má nota Tolucombi" og „Varnaðarorð og varúðarreglur").
Spanish: No se han realizado estudios preclínicos adicionales con la combinación de dosis fija 80 mg/25 mg.
Icelandic: Engar viðbótar forklínískar rannsóknir hafa verið gerðar með ákveðnu skammtasamsetningunni 80 mg/25 mg.
Spanish: Después de la interrupción brusca del tratamiento con telmisartán, la presión arterial vuelve gradualmente a los valores pretratamiento durante un periodo de varios días, sin evidencia de hipertensión de rebote.
Icelandic: Þegar meðferð með telmisartani er skyndilega hætt breytist blóðþrýstingur smám saman í upphafleg gildi á nokkrum dögum án vísbendinga um afturhvarfsháþrýsting (rebound hypertension).
Spanish: Consulte a su médico antes de empezar a tomar Tolucombi si padece o ha padecido alguno de los siguientes trastornos o enfermedades:
Icelandic: Leitið ráða hjá lækninum áður en Tolucombi er notað ef þú hefur eða hefur einhvern tíma haft einhver eftirtalinna einkenna eða sjúkdóma:
Spanish: La relación entre las reacciones adversas y la dosis no se ha establecido y no se ha observado una correlación con el sexo, edad o raza de los pacientes.
Icelandic: Ekki var sýnt fram á tengsl aukaverkana við skammtastærðir og engin tengsl komu fram við kyn, aldur eða kynþátt sjúklinganna.
Spanish: Puede tomar Tolucombi con o sin alimentos.
Icelandic: Tolucombi má taka með eða án matar.
Spanish: Si olvidó tomar Tolucombi
Icelandic: Ef gleymist að taka Tolucombi
Spanish: Algunos pacientes se sienten mareados o cansados cuando toman Tolucombi.
Icelandic: Sumir finna fyrir sundli eða þreytu eftir töku Tolucombi.
Spanish: Tolucombi puede ser menos eficaz para disminuir la presión de la sangre en pacientes de raza negra.
Icelandic: Tolucombi getur haft minni áhrif til lækkunar á blóðþrýstingi hjá sjúklingum af svörtum kynstofni.
Spanish: No se recomienda la administración conjunta de litio con Tolucombi (ver la sección 4.4).
Icelandic: Ekki er mælt með samtímis gjöf litíums og Tolucombi (sjá kafla 4.4).
Spanish: Tolucombi contiene lactosa, sorbitol y sodio
Icelandic: Tolucombi inniheldur laktósa, sorbitól og natríum
Spanish: El riesgo de hipopotasemia es mayor en pacientes con cirrosis hepática, en pacientes con diuresis enérgica, en pacientes que reciben una ingesta oral inadecuada de electrólitos y en pacientes tratados simultáneamente con corticosteroides o la hormona adrenocorticotropa (ACTH) (ver la sección 4.5).
Icelandic: Hættan á blóðkalíumlækkun er meiri hjá sjúklingum með skorpulifur, við mikla þvagræsingu, hjá sjúklingum sem ekki fá nægilegt magn salta til inntöku og sjúklingum sem eru samtímis á meðferð með barksterum eða ACTH (kortikótrópíni) (sjá kafla 4.5).
Spanish: En uno de los estudios, la administración conjunta de telmisartán y ramipril condujo a un aumento de hasta 2,5 veces la AUC0-24 y Cmáx de ramipril y ramiprilato.
Icelandic: Í einni rannsókn leiddi samhliða notkun telmisartans og ramiprils til allt að 2,5 faldrar aukningar á AUC0-24 og Cmax fyrir ramipril og ramiprilat.
Spanish: Aumento de la creatinina en sangre, aumento de la creatina fosfocinasa en sangre, aumento de enzimas hepáticas
Icelandic: Hækkun kreatíníns í blóði, hækkun kreatínfosfókínasa í blóði, hækkun lifrarensíma
Spanish: - Los demás componentes son hidroxipropilcelulosa, lactosa monohidrato, estearato de magnesio, manitol, meglumina, povidona (K30), óxido de hierro rojo (E172) solo en comprimidos de 40 mg/12,5 mg y 80 mg/12,5 mg, y sílice coloidal anhidra, hidróxido de sodio (E524), fumarato de estearilo sódico, sorbitol (E420) y óxido de hierro amarillo (E172) en los comprimidos de 80 mg/25 mg.
Icelandic: - Önnur innihaldsefni eru: hýdroxýprópýlsellulósi, laktósaeinhýdrat, magnesíumsterat, mannitól, meglúmín, póvídón (K30), rautt járnoxíð (E172) - aðeins í 40 mg/12,5 mg og 80 mg/12,5 mg töflunum, vatnsfrí kísilkvoða, natríumhýdroxíð (E524), natríumsterýlfúmarat, sorbitól (E420) og gult járnoxíð (E172) - aðeins í 80 mg/25 mg töflunum.
Spanish: Si se presenta una reacción de fotosensibilidad durante el tratamiento se recomienda la interrupción del mismo.
Icelandic: Komi ljósnæmisviðbrögð fram meðan á meðferð stendur er ráðlagt að stöðva meðferð.
Spanish: Al igual que sucede con otros antagonistas de los receptores de la angiotensina II, telmisartán es aparentemente menos eficaz en la disminución de la presión arterial en la población de raza negra que en las demás, posiblemente a causa de una mayor prevalencia de niveles bajos de renina entre la población hipertensa de raza negra.
Icelandic: Eins og á við um alla aðra angíótensín II blokka er telmisartan greinilega minna virkt til lækkunar blóðþrýstings hjá fólki af svörtum kynstofni en öðrum, líklega vegna hærri tíðni lágra reníngilda hjá svertingjum með háþrýsting.
Spanish: No utilice este medicamento después de la fecha de caducidad que aparece en la caja y en el blíster después de CAD.
Icelandic: Ekki skal nota lyfið eftir fyrningardagsetningu sem tilgreind er á öskjunni og þynnunni á eftir „EXP".
Spanish: A la inversa, es posible una hiperpotasemia debida al antagonismo de los receptores de la angiotensina II (AT1) por el componente telmisartán de Tolucombi.
Icelandic: Hins vegar getur orðið hækkun á kalíum í blóði vegna hömlunar á angíótensín II (AT1) viðtökum vegna telmisartaninnihalds í Tolucombi.
Spanish: Telmisartán no mostró evidencia de mutagenicidad ni de actividad clastogénica de importancia en estudios in vitro ni de carginogenicidad en ratas y ratones.
Icelandic: Telmisartan sýndi engin merki um stökkbreytandi eða litningasundrandi áhrif í in vitro rannsóknum og engar vísbendingar um krabbameinsvaldandi áhrif hjá rottum og músum.
Spanish: También debe informar a su médico si experimenta mayor sensibilidad de la piel al sol con síntomas de quemadura solar (como enrojecimiento, picor, hinchazón, aparición de ampollas) que aparecen con mayor rapidez de lo habitual.
Icelandic: Láttu lækninn einnig vita ef þú finnur fyrir aukinni viðkvæmni húðarinnar fyrir sól þannig að einkenni sólbruna (svo sem roði, kláði, bólga, blöðrumyndun) koma fyrr fram en venjulega.
Spanish: Si ha tenido cáncer de piel o si le aparece una lesión de la piel inesperada durante el tratamiento.
Icelandic: - ef þú færð húðkrabbamein eða óvænta húðskemmd á meðan á meðferð stendur.
Spanish: Povidona (K30) Óxido de hierro rojo (E172) Sílice coloidal anhidra Hidróxido de sodio (E524) Fumarato de estearilo sódico Sorbitol (E420)
Icelandic: Póvídón (K30) Rautt járnoxíð (E172) Vatnsfrí kísilkvoða Natríumhýdroxíð (E524) Natríumsterýlfúmarat Sorbitól (E420)
Spanish: Se debe presentar un PGR actualizado en fecha límite acordada por el CHMP.
Icelandic: Leggja skal fram uppfærða áætlun um áhættustjórnun í síðasta lagi tímaáætlun sem samþykkt er af CHMP.
Spanish: En un ensayo de seguimiento con la asociación 80 mg/25 mg, la presión arterial disminuyó aún más (dando lugar a una reducción global de 11,5/9,9 mmHg [PS/PD]).
Icelandic: Blóðþrýstingur lækkaði enn frekar í framhaldsrannsókn með 80/25 mg samsetninguna (samtals minnkun um 11,5/9,9 mmHg (slagbilsþrýstingur/lagbilsþrýstingur)).
Spanish: Tolucombi es una asociación de dos principios activos, telmisartán e hidroclorotiazida en un comprimido.
Icelandic: Tolucombi er samsetning með tveimur virkum efnum, telmisartani og hýdróklórtíazíði í einni töflu.
Spanish: Estos medicamentos pueden potenciar el efecto de hidroclorotiazida sobre el potasio sérico (ver la sección 4.4).
Icelandic: Þessi lyf geta aukið áhrif hýdróklórtíazíðs á kalíum í sermi (sjá kafla 4.4).
Spanish: La hidroclorotiazida no se debe usar para tratar el edema gestacional, la hipertensión gestacional o la preclampsia, debido al riesgo de disminución del volumen plasmático y de hipoperfusión placentaria, sin ningún efecto beneficioso sobre el curso de la enfermedad.
Icelandic: Hýdróklórtíazíð ætti ekki að nota við bjúgi á meðgöngu, háum blóðþrýstingi á meðgöngu eða yfirvofandi fæðingarkrampa vegna hættu á minnkuðu plasmarúmmáli og minnkuðu gegnumflæði um fylgju, án gagnlegra áhrifa á framgang sjúkdómsins.
Spanish: Los pacientes se aleatorizaron a uno de los siguientes tres grupos de tratamiento: telmisartán 80 mg (n = 8.542), ramipril 10 mg (n = 8.576), o la combinación de telmisartán 80 mg más ramipril 10 mg (n = 8.502), y se les realizó seguimiento durante un tiempo de observación medio de 4,5 años.
Icelandic: Sjúklingum var slembiraðað í einn af þremur eftirfarandi meðferðarhópum: telmisartan 80 mg (n=8.542), ramipril 10 mg (n=8.576) eða samsetning telmisartans 80 mg og ramiprils 10 mg (n=8.502) og var þeim fylgt eftir í að meðaltali 4,5 ár.
Spanish: En base a la experiencia con el uso de otros medicamentos que contrarrestan el sistema renina-angiotensina, la administración concomitante de los medicamentos antes mencionados puede llevar a aumentar el potasio sérico y, por lo tanto, no se recomienda (ver la sección 4.4).
Icelandic: Byggt á reynslu við notkun annarra lyfja, sem hafa áhrif á renín-angíótensínkerfið, getur samtímis notkun ofangreindra lyfja aukið kalíum í sermi og hún er því ekki ráðlögð (sjá kafla 4.4).
Spanish: Los pacientes que pesen 58,8 kg o menos deben tener en cuenta que el sorbitol es una fuente de fructosa.
Icelandic: Sjúklingar sem eru 58,8 kg að þyngd eða léttari þurfa að hafa í huga að sorbitól breytist í frúktósa.
Spanish: A veces se pueden producir mareos o somnolencia al tomar Tolucombi.
Icelandic: Sundl eða syfja getur stöku sinnum komið fram við notkun Tolucombi.
Spanish: Las tiazidas se deben utilizar con precaución en pacientes con función hepática insuficiente (ver la sección 4.4).
Icelandic: Gæta skal varúðar við notkun tíazíða hjá sjúklingum með skerta lifrarstarfsemi (sjá kafla 4.4).