FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Dutch: De meest voorkomende bijwerkingen van Fosavance (waargenomen bij 1 tot 10 van de 100 patiënten) zijn hoofdpijn, maagpijn, brandend maagzuur, constipatie, diarree, winderigheid, slokdarmzweren, moeilijk kunnen slikken, een opgeblazen gevoel, opkomend maagzuur en pijn in spieren, botten en gewrichten.
Romanian: Cele mai frecvente efecte secundare asociate cu Fosavance (observate la 1 până la 10 pacienți din 100) sunt dureri de cap, dureri abdominale (de burtă), dispepsie (arsuri la stomac), constipație, diaree, flatulență (gaze), ulcerații esofagiene, disfagie (dificultate la înghițire), distensie abdominală (balonare abdominală), regurgitație acidă și dureri musculo-scheletice (dureri de mușchi, oase și articulații).
Dutch: Het geeft uitleg over de aanpak van het Comité voor geneesmiddelen voor menselijk gebruik (CHMP) bij de beoordeling van het geneesmiddel, een proces dat tot doel heeft een positief advies voor vergunningverlening en aanbevelingen voor de gebruiksvoorwaarden van Fosavance vast te stellen.
Romanian: Documentul explică modul în care Comitetul pentru medicamente de uz uman (CHMP) a evaluat medicamentul, pentru a emite avizul în favoarea acordării autorizației de introducere pe piață și recomandările privind condițiile de utilizare pentru Fosavance.
Dutch: Overige informatie over Fosavance
Romanian: Alte informații despre Fosavance:
Dutch: Zie de bijsluiter voor meer informatie.
Romanian: Pentru mai multe informaţii, consultați prospectul.
Dutch: Omdat alendroninezuur en vitamine D3 al afzonderlijk worden toegepast in geneesmiddelen waarvoor in de Europese Unie (EU) een vergunning is verleend, heeft de firma gegevens uit eerdere studies en gepubliceerde vakliteratuur overgelegd over vrouwen na de menopauze die alendroninezuur en vitamine D3 als afzonderlijke tabletten innamen.
Romanian: Deoarece acidul alendronic și vitamina D3 sunt deja utilizate separat în medicamente autorizate în Uniunea Europeană (UE), compania a prezentat date obținute din studii anterioare și din literatura de specialitate publicată privind femeile în postmenopauză care luau acid alendronic și vitamina D sub formă de comprimate separate.
Dutch: Vitamine D3 en andere vormen van vitamine D zijn nodig voor de calciumopname en normale botvorming.
Romanian: Vitamina D3, împreună cu alte forme ale vitaminei D, este necesară pentru absorbția calciului și pentru formarea normală a țesutului osos.
Dutch: Fosavance mag niet worden gebruikt bij patiënten met afwijkingen van de slokdarm, met hypocalciëmie (laag calciumgehalte) of die niet in staat zijn om minstens dertig minuten rechtop te zitten of te staan.
Romanian: Fosavance este contraindicat la pacientele care au anomalii ale esofagului, care suferă de hipocalcemie (niveluri scăzute de calciu) sau la pacientele care nu pot sta în picioare sau în șezut timp de cel puțin 30 de minute.
Dutch: Het middel remt de activiteit van de osteoclasten, de cellen die bijdragen tot de afbraak van botweefsel.
Romanian: Acesta încetinește acțiunea osteoclastelor, celulele implicate în descompunerea țesutului osos.
Dutch: Fosavance alendroninezuur en colecalciferol
Romanian: Fosavance acid alendronic și colecalciferol
Dutch: Welke voordelen bleek Fosavance tijdens de studies te hebben?
Romanian: Ce beneficii a prezentat Fosavance pe parcursul studiilor?
Dutch: Het is verkrijgbaar in de vorm van tabletten (70 mg alendroninezuur en 2 800 internationale eenheden [IE] colecalciferol; 70 mg alendroninezuur en 5 600 IE colecalciferol).
Romanian: Este disponibil sub formă de comprimate (70 mg de acid alendronic și 2 800 unități internaționale [UI] de colecalciferol; 70 mg de acid alendronic și 5 600 UI de colecalciferol).
Dutch: Fosavance is een geneesmiddel dat twee werkzame stoffen bevat: alendroninezuur en colecalciferol (vitamine D3).
Romanian: Fosavance este un medicament care conține două substanțe active: acid alendronic și colecalciferol (vitamina D3).
Dutch: Waarom is Fosavance goedgekeurd?
Romanian: De ce a fost aprobat Fosavance?
Dutch: Wat is Fosavance?
Romanian: Ce este Fosavance?
Dutch: Om een zo veilig mogelijk gebruik van Fosavance te waarborgen, is een risicobeheerplan opgesteld.
Romanian: A fost elaborat un plan de management al riscurilor pentru ca Fosavance să fie utilizat în cel mai sigur mod posibil.
Dutch: De studie werd bij 652 patiënten met nog eens 24 weken verlengd, om de effecten te vergelijken van voortzetting van de behandeling met Fosavance 70 mg/2 800 IE en dezelfde behandeling met toevoeging van 2 800 IE vitamine D3 (equivalent aan het gebruik van Fosavance 70 mg/5 600 IE).
Romanian: La 652 de paciente, studiul a fost extins cu încă 24 de săptămâni, pentru a compara efectele continuării tratamentului cu Fosavance 70 mg/2 800 UI administrat în monoterapie sau în asociere cu 2 800 UI de vitamina D3 (echivalent utilizării de Fosavance 70 mg/5 600 UI).
Dutch: Het volledige EPAR voor Fosavance is te vinden op de website van het Europees Geneesmiddelenbureau: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Romanian: EPAR-ul complet pentru Fosavance este disponibil pe site-ul agenției: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports Pentru mai multe informații referitoare la tratamentul cu Fosavance, citiți prospectul (care face parte, de asemenea, din EPAR) sau adresați-vă medicului sau farmacistului.
Dutch: Om irritatie van de slokdarm te vermijden, mogen patiënten niet gaan liggen vóór hun eerste maaltijd van de dag, die niet eerder dan dertig
Romanian: Pentru a se evita iritarea esofagului (parte a tubului digestiv cuprinsă între gură și stomac), pacienta nu trebuie să se întindă în poziție orizontală decât după consumarea primelor alimente din zi, care trebuie să aibă loc la cel puțin 30 de minute după administrarea
Dutch: Uit de aanvullende studies bleek dat toevoeging van vitamine D3 aan dezelfde tablet met alendroninezuur de vitamine D-spiegel kon verhogen: na 15 weken hadden minder patiënten een lage vitamine D-spiegel wanneer zij Fosavance 70 mg/2 800 IE innamen (11%) dan wanneer zij alleen alendroninezuur innamen (32%).
Romanian: Studiile suplimentare au arătat că includerea vitaminei D3 în același comprimat cu acidul alendronic ar putea mări nivelul de vitamina D. După 15 săptămâni, numărul de paciente cu un nivel scăzut de vitamina D a fost mai mic în cazul pacientelor care au luat Fosavance 70 mg/2 800 UI (11%) decât la pacientele care luaseră numai acid alendronic (32%).
Dutch: In de verlengingsstudie hadden vergelijkbare aantallen patiënten die Fosavance 70 mg/2 800 IE innamen en die Fosavance 70 mg/5 600 IE innamen lage vitamine Dspiegels (minder dan 6%), maar bij de patiënten die Fosavance 70 mg/5 600 IE innamen was er sprake van een sterkere verhoging van de vitamine D-spiegel tijdens de 24 weken durende studie.
Romanian: În studiul extins, un număr similar de paciente care luaseră Fosavance 70 mg/2 800 UI și Fosavance 70 mg/5 600 UI aveau un nivel scăzut de vitamina D (sub 6%), dar pacientele care au luat Fosavance 70 mg/5 600 UI au avut creșteri mai mari ale nivelului de vitamina D pe perioada de 24 de săptămâni a studiului.
Dutch: De tablet moet ten minste dertig minuten voor inname van het eerste voedsel, de eerste drank of de eerste geneesmiddelen (waaronder antacida, calciumsupplementen en vitaminen) van die dag met een vol glas water (geen mineraalwater) worden ingenomen.
Romanian: Pacienta trebuie să ia comprimatul cu un pahar plin cu apă (dar nu apă minerală), cu cel puțin 30 de minute înainte de a consuma alimente, băuturi sau de a lua alte medicamente (inclusiv antiacide, suplimente de calciu și vitamine).
Dutch: Welke risico's houdt het gebruik van Fosavance in?
Romanian: Care sunt riscurile asociate cu Fosavance?
Dutch: Zie de bijsluiter voor het volledige overzicht van alle gerapporteerde bijwerkingen van Fosavance.
Romanian: Pentru lista completă a efectelor secundare asociate cu Fosavance, consultați prospectul.
Dutch: Fosavance (met 2 800 of 5 600 IE colecalciferol) wordt gebruikt om osteoporose (een ziekte die de botten broos maakt) te behandelen bij vrouwen na de menopauze die een verhoogd risico op een lage vitamine D-spiegel hebben.
Romanian: Fosavance (care conține fie 2 800, fie 5 600 UI de colecalciferol) se utilizează pentru tratarea osteoporozei (o boală care fragilizează oasele) la femeile în postmenopauză cu risc de niveluri scăzute ale vitaminei D. Fosavance 70 mg/5 600 UI se utilizează la pacientele care nu iau suplimente de vitamina D. Fosavance reduce riscul de fracturi la nivelul coloanei vertebrale și șoldului.
Dutch: Om de combinatie van alendroninezuur en vitamine D3 in een en dezelfde tablet te onderbouwen, heeft de firma ook een studie uitgevoerd onder 717 patiënten met osteoporose, waaronder 682 vrouwen na de menopauze, om aan te tonen dat Fosavance in staat is de vitamine D-spiegel te verhogen.
Romanian: În sprijinul asocierii acidului alendronic și a vitaminei D3 în același comprimat, compania a realizat, de asemenea, un studiu pe 717 paciente cu osteoporoză, din care 682 de femei în postmenopauză, pentru a demonstra capacitatea Fosavance de a crește nivelul de vitamină D. Pacientele au primit fie Fosavance 70 mg/2 800 UI, fie acid alendronic numai o dată pe săptămână.
Dutch: Hoe is Fosavance onderzocht?
Romanian: Cum a fost studiat Fosavance?
Dutch: Hoe werkt Fosavance?
Romanian: Cum acționează Fosavance?
Dutch: Hoe wordt Fosavance gebruikt?
Romanian: Cum se utilizează Fosavance?
Dutch: Fosavance bevat vitamine D3 omdat patiënten met osteoporose deze vitamine soms onvoldoende opnemen via zonlicht.
Romanian: Deoarece pacientele care suferă de osteoporoză nu pot obține suficientă vitamina D3 prin expunerea la lumina soarelui, aceasta este inclusă în Fosavance.
Dutch: U mag televisie kijken.
Romanian: Puteţi privi la televizor.
Dutch: Er zijn geen andere interacties waargenomen.
Romanian: Nu s-au observat alte interacţiuni.
Dutch: Uw arts zal u ook uitleggen wat u moet doen.
Romanian: Medicul dumneavoastră vă va spune, de asemenea, ce să faceţi.
Dutch: Daarna kunt u de test herhalen.
Romanian: Puteţi repeta testul din nou.
Dutch: Deze effecten kunnen het eten en drinken bemoeilijken.
Romanian: Aceste efecte pot provoca dificultăţi la mâncat şi băut.
Dutch: Blijf in de schaduw.
Romanian: Staţi la umbră.
Dutch: Bewaren beneden 25°C.
Romanian: A nu se păstra la temperaturi peste 25 C.
Dutch: Elke volgende dag kunt u hier 15 minuten bij optellen, d.w.z. de tweede dag 30 minuten, de derde dag 45 minuten, de vierde dag 60 minuten enz.
Romanian: Se poate mări expunerea cu 15 minute în fiecare zi, de exemplu, a doua zi 30 de minute, a treia zi 45 de minute, a patra zi 60 de minute, etc.
Dutch: Tel: +49 3641 5195330 Fax: +49 3641 5195331
Romanian: Telefon: +49 3641 5195330 Fax: +49 3641 5195331
Dutch: • Deze instructies zijn vermeld in deze folder.
Romanian: • Aceste instrucţiuni sunt scrise în acest prospect.
Dutch: Frequenties worden gedefinieerd als: Zeer vaak (≥1/10); vaak (≥1/100, <1/10); soms (≥1/1.000, <1/100); zelden (≥1/10.000, <1/1.000); zeer zelden (<1/10.000), niet bekend (kan met de beschikbare gegevens niet worden bepaald).
Romanian: Frecvenţele sunt definite astfel: foarte frecvente (≥ 1/10); frecvente (≥ 1/100 şi < 1/10); mai puţin frecvente (≥ 1/1000 şi < 1/100); rare (≥ 1/10000 şi < 1/1000); foarte rare (<1/10000), cu frecvenţă necunoscută (care nu poate fi estimată din datele disponibile).
Dutch: U moet het volgende type kleding dragen:
Romanian: Tipul de haine care trebuie purtate sunt:
Dutch: • Geen erg dunne kleding dragen omdat deze u niet zal beschermen tegen sterk licht.
Romanian: • Nu purtaţi haine prea subţiri, pentru că acestea nu vă vor proteja de lumina puternică.
Dutch: Hiervan vertoonden er 6 een complete lokale respons aan de hand van de WHO-criteria.
Romanian: Dintre aceştia 6 au avut un răspuns local complet conform criteriilor OMS.
Dutch: Praat met uw arts voor meer informatie.
Romanian: Discutaţi cu medicul dumneavoastră pentru informaţii suplimentare.
Dutch: Dag 8-14
Romanian: Zilele 8-14
Dutch: Na 2 tot 4 dagen zal de behandelde plek zwart worden.
Romanian: După 2-4 zile, zona tratată se înnegreşte.
Dutch: • Zonnebrandcrèmes helpen niet om deze gevoeligheid te voorkomen.
Romanian: • Cremele de protecţie solară nu vor preveni această sensibilitate.
Dutch: • Raadpleeg uw arts of apotheker alvorens enig geneesmiddel in te nemen als u zwanger bent.
Romanian: • Cereţi sfatul medicului dumneavoastră sau farmacistului înainte de a lua orice medicament dacă sunteţi gravidă.
Dutch: U kunt nu beginnen overdag naar buiten te gaan.
Romanian: Acum puteţi începe să ieşiţi afară în timpul zilei.
Dutch: De mediane waargenomen duur van de tumorrespons bij alle patiënten bedroeg 57 dagen voor globale respons en 84 dagen voor volledige respons.
Romanian: Durata medie de răspuns a tumorii observate pentru toţi pacienţii a fost de 57 zile pentru răspunsul general şi 84 de zile pentru răspunsul complet.
Dutch: Profylactische behandeling met corticosteroïden dient overwogen te worden.
Romanian: Trebuie avut în vedere tratamentul profilactic cu corticosteroizi.
Dutch: U kunt naar buiten gaan na zonsondergang.
Romanian: Puteţi ieşi afară după înserare.
Dutch: U moet deze instructies nauwkeurig opvolgen.
Romanian: Trebuie să urmaţi cu atenţie instrucţiunile.
Dutch: Uw ogen kunnen deze week erg gevoelig zijn voor fel licht.
Romanian: Ochii dumneavoastră pot fi foarte sensibili la lumină puternică în timpul acestei săptămâni.
Dutch: Het laserlicht is niet heet en zal niet branden.
Romanian: Lumina laserului nu este fierbinte şi nu va produce arsuri.
Dutch: Foscan wordt bewaard in de ziekenhuisapotheek.
Romanian: Foscan va fi depozitat la farmacia spitalului.
Dutch: Datum van eerste verlening van de vergunning: 24 oktober 2001 Datum van laatste verlenging: 22 september 2011
Romanian: Data ultimei reînnoiri: 22 septembrie 2011
Dutch: Blijf in de schaduw of ga naar buiten wanneer het bewolkt is.
Romanian: Staţi în zonele cu umbră sau ieşiţi când este înnorat.
Dutch: Dag 2-7
Romanian: Zilele 2-7
Dutch: Begin op dag 8 met 0-15 minuten buiten.
Romanian: Începeţi în ziua a 8-a cu 10 - 15 minute în aer liber.
Dutch: Wat is Foscan en waarvoor wordt dit middel gebruikt?
Romanian: Ce este Foscan şi pentru ce se utilizează
Dutch: Incidenten die zich met een onbekende frequentie voordoen (de frequentie kan met de beschikbare gegevens niet worden bepaald):
Romanian: Evenimente apărute cu frecvenţă necunoscută (care nu poate fi estimată din datele disponibile):
Dutch: De genotoxiciteit van temoporfine is in beperkte mate onderzocht.
Romanian: Genotoxicitatea temoporfinei a fost investigată într-o măsură limitată.
Dutch: Vrouwen die zwanger kunnen worden, moeten effectieve anticonceptie gebruiken tijdens en gedurende 3 maanden na de behandeling.
Romanian: Femeile aflate la vârsta fertilă trebuie să utilizeze măsuri contraceptive eficace în timpul şi până la 3 luni după tratament/ului.
Dutch: In plaats daarvan wordt het gebruik van hoofdlampen aanbevolen.
Romanian: În schimb, este recomandată utilizarea lanternelor frontale.
Dutch: Oxymeters moeten ten minste om de 10-15 minuten worden verplaatst om het risico van plaatselijke verbrandingsverschijnselen van de huid te voorkomen.
Romanian: Oximetrele trebuie repoziţionate cel puţin la fiecare 10-15 minute, pentru a evita riscul de arsuri locale ale pielii.
Dutch: Wat moet ik doen om verbranding te voorkomen?
Romanian: Ce ar trebui să fac pentru a preveni arsurile?
Dutch: • Een geplande chirurgische ingreep binnen de eerstvolgende 30 dagen
Romanian: - O procedură chirurgicală planificată în următoarele 30 zile.
Dutch: De metabolieten worden niet teruggevonden in de systemische circulatie.
Romanian: Nu s-au detectat metaboliţi în circulaţia sistemică.
Dutch: U kunt oogpijn of hoofdpijn krijgen wanneer het licht wordt aangedaan.
Romanian: Puteţi avea dureri de ochi sau de cap când se aprind luminile.
Dutch: Er kunnen meerdere elkaar nietoverlappende velden worden belicht.
Romanian: Pot fi expuse mai multe câmpuri care nu se suprapun.
Dutch: Als het absoluut noodzakelijk is dat u overdag naar buiten gaat, moet u ervoor zorgen dat u uw huid volledig bedekt, met inbegrip van uw gezicht en handen, en dat u een donkere zonnebril draagt.
Romanian: Dacă este absolut necesar să ieşiti în timpul zilei, trebuie să fiţi atenţi să vă acoperiţi toată pielea incluzând faţa şi mâinile şi să purtaţi ochelari cu lentile de culoare închisă.
Dutch: Voor behandeling van de andere in deze rubriek vermelde soorten pijn, zie rubriek 4.4.
Romanian: Pentru tratamentul altor tipuri de durere enumerate la acest punct, vezi pct. 4.4.
Dutch: Op grond van het farmacodynamisch profiel wordt aangenomen dat temoporfine veilig is of dat het niet waarschijnlijk is dat het een effect heeft.
Romanian: Pe baza profilului farmacodinamic se presupune că temoporfina prezintă siguranţă sau este puţin probabil de a produce un efect.
Dutch: • Fistel in het behandelde gebied
Romanian: • Fistulă în zona tratată
Dutch: De gordijnen dichthouden en lampen van 60 W of minder gebruiken.
Romanian: Ţineţi draperiile trase şi folosiţi lumina de la un bec de 60 W sau mai puţin.
Dutch: Tijd na de injectie met Foscan
Romanian: Timpul după injecţia cu Foscan
Dutch: Deze zwarte verkleuring wordt veroorzaakt door dode kankercellen (necrose).
Romanian: Această înnegrire este provocată de celulele canceroase distruse (necroză).
Dutch: Wacht 24 uur en kijk of de huid rood is geworden.
Romanian: Aşteptaţi 24 ore să vedeţi dacă există vreo înroşire.
Dutch: Het is belangrijk dat de gewenning aan normaal licht van de patiënten geleidelijk gebeurt (zie de richtlijnen voor bescherming tegen licht voor patiënten aan het einde van dit hoofdstuk).
Romanian: Este important ca pacienţii să fie reintroduşi treptat la lumina normală (vezi recomandările privind protecţia pacienţilor faţă de lumină la sfârşitul acestui paragraf).
Dutch: Zevenendertig patiënten kregen ten minste 2 behandelingen met Foscan toegediend.
Romanian: La 37 de pacienţi li s-au administrat cel puţin 2 cure de tratament cu Foscan.
Dutch: Er zijn geen specifieke systemische symptomen waarvan bekend is dat ze verband houden met een overdosering.
Romanian: Nu se cunosc simptome sistemice specifice care să fie asociate cu supradozajul.
Dutch: Laat uw arts of verpleegkundige weten dat u pijn hebt of wanneer de pijnstillers die u hebt gekregen de pijn niet wegnemen.
Romanian: Vă rugăm să spuneţi medicului dumneavoastră sau asistentei medicale dacă aveţi dureri sau dacă medicamentele împotriva durerii care v-au fost administrate nu au efect.
Dutch: Schadelijk voor personen die lijden aan alcoholisme.
Romanian: Nu se recomandă celor care suferă de alcoolism.
Dutch: • Vier dagen na uw injectie zal uw arts uw kanker met laserlicht behandelen.
Romanian: • La 4 zile după administrarea injecţiei, medicul vă va trata cancerul cu laser.
Dutch: Dierproeven hebben bepaalde hematologische en bloedchemische veranderingen aangetoond (verlaagde cijfers voor aantal trombocyten, aantal erytrocyten en hemoglobine, verhoogde cijfers voor aantal neutrofielen, fibrinogeen, bilirubine, triglyceride en cholesterol).
Romanian: Studiile la animale au arătat anumite modificări hematologice şi biochimice (scăderea trombocitelor, eritrocitelor şi hemoglobinei, creşterea numărului neutrofilelor, fibrinogenului, bilirubinei, trigliceridelor şi a colesterolului).
Dutch: Hoewel geen andere effecten op de ontwikkeling werden waargenomen, waren de gebruikte doses niet voldoende veel hoger dan de therapeutische dosis bij de mens om een adequate veiligheidsmarge te bieden.
Romanian: Deşi nu s-au observat alte efecte, dozele aplicate nu au fost suficient de în exces faţă de doza terapeutică la om ca să asigure o marjă de siguranţă adecvată.
Dutch: • Bespreek dit met uw arts voor u naar huis gaat na toediening van een Foscan-injectie.
Romanian: • Vă rugăm, discutaţi cu medicul dumneavoastră despre acest lucru înainte de a merge acasă, după injectarea Foscan.
Dutch: Verwijder de intraveneuze canule direct na de injectie.
Romanian: Scoateţi canula intravenoasă imediat după injectare.
Dutch: Bereken de vereiste dosis Foscan op basis van het lichaamsgewicht van de patiënt.
Romanian: Calculaţi doza necesară de Foscan în funcţie de greutatea pacientului.
Dutch: Foscan bevat ethanol (alcohol)
Romanian: Foscan conţine alcool (etanol)
Dutch: De dag na de belichting treedt pijn op die gewoonlijk 2 tot 4 weken aanhoudt.
Romanian: Durerea apare în ziua următoare expunerii la radiaţia luminoasă şi durează de obicei 2-4 săptămâni.
Dutch: • Porfyrie of andere aandoeningen die door licht worden verergerd
Romanian: - Porfirie sau alte boli exacerbate de către lumină.
Dutch: Deze reactie gaat gewoonlijk gepaard met oedeem en pijn, gevolgd door necrose.
Romanian: Acest răspuns este asociat în mod frecvent cu edem şi durere, urmate de necroză.
Dutch: Vruchtbaarheid Het effect van Foscan op de vruchtbaarheid bij de mens is niet bestudeerd.
Romanian: Fertilitatea Nu s-au studiat efectele Foscan asupra fertilităţii la om.
Dutch: • U moet vermijden zwanger te worden gedurende de eerste 3 maanden na behandeling met Foscan.
Romanian: • Trebuie să evitaţi să deveniţi gravidă timp de 3 luni după tratamentul cu Foscan.
Dutch: Foscan mag niet tijdens de zwangerschap worden gebruikt, tenzij de klinische toestand van de vrouw behandeling met temoporfine noodzakelijk maakt.
Romanian: Foscan nu trebuie utilizat în timpul sarcinii, cu excepţia cazului în care starea clinică a femeii impune tratament cu temoporfină.
Dutch: Onderzoek heeft aangetoond dat Foscan niet-irriterend is.
Romanian: Studiile au arătat că Foscan nu este iritant.
Dutch: BEREKENING VAN DE DOSIS
Romanian: CALCULAREA DOZEI
Dutch: Een dergelijke reactie is gemeld met plaatselijk 5-fluorouracil.
Romanian: Această reacţie a fost raportată cu 5-fluororacil aplicat topic.
Dutch: • Na de laserbehandeling kunt u pijn in het behandelde gebied hebben, bijv. pijn in uw gezicht of hoofdpijn.
Romanian: • După tratamentul cu laser puteţi simţi durere în zona tratată, de exemplu durere la nivelul feţei sau durere de cap.
Dutch: Het lage aantal behandelde patiënten maakte identificatie van schadelijke reacties, die kunnen worden gecategoriseerd als soms en zelden, onmogelijk.
Romanian: Numărul scăzut de pacienţi trataţi nu a permis identificarea reacţiilor adverse care să poată fi clasificate ca mai puţin frecvente şi rare.
Dutch: Uit een in vitro studie met humaan leverweefsel bleek dat er geen potentie is voor geneesmiddeleninteracties door remming van cytochroom P-450 enzymen door temoporfine.
Romanian: Un studiu in vitro cu ţesut hepatic uman a arătat că nu există posibilitate de interacţiune medicamentoasă prin inhibarea enzimelor citocromului P-450 de către temoporfină.
Dutch: Bovendien zult u waarschijnlijk zwelling en rood worden rond de behandelde plek opmerken.
Romanian: În plus, este posibil să observaţi umflături şi înroşire în jurul zonei tratate.
Dutch: Uit gepubliceerd klinisch onderzoek blijkt dat de duur en mate van de lichtgevoeligheid bij de aanbevolen dosering van 0,15 mg/kg met ongeveer een derde werden verlaagd vergeleken met een dosis van 0,3 mg/kg.
Romanian: Studiile clinice publicate au arătat că durata şi intensitatea fotosensibilităţii la doza recomandată de 0,15 mg/kg a fost redusă cu o treime faţă de doza de 0,3 mg/kg.
Dutch: Er zijn geen gegevens over het gebruik van temoporfine bij zwangere vrouwen.
Romanian: Datele provenite din utilizarea temoporfinei la femeile gravide sunt inexistente.
Dutch: Pijn op de injectieplaats is van voorbijgaande aard en kan worden verminderd door de injectiesnelheid te verlagen.
Romanian: Durerea la locul injectării este tranzitorie şi poate fi micşorată prin încetinirea ritmului injectării.
Dutch: • Het is mogelijk dat u geen laserbehandeling krijgt.
Romanian: • Nu vi se poate face tratament cu laser.
Dutch: De meeste mensen kunnen tegen dag 22 hun normale leefwijze hervatten.
Romanian: Majoritatea pacienţilor vor putea să revină la viaţa obişnuită după ziua 22.
Dutch: Er is melding gemaakt van toegenomen weefselschade.
Romanian: S-a notat o distrucţie tisulară crescută.