FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: A reação de hipersensibilidade observada para cada um destes medicamentos (descritos abaixo) partilha algumas características comuns como febre e/ou erupção cutânea com outros sintomas indicando envolvimento multissistémico.
Lithuanian: Padidėjusio jautrumo reakcijai, pasireiškusiai vartojant kiekvieną iš šių vaistinių preparatų (aprašyta toliau), yra būdingos kai kurios bendros savybės, pavyzdžiui: karščiavimas ir (arba) bėrimas su kitais simptomais, rodančiais įvairių organų pažeidimą.
Portuguese: Recomenda-se que Triumeq seja administrado 2 horas antes ou 6 horas após tomar suplementos ou multivitamínicos contendo cálcio, ferro ou magnésio (ver secção 4.5).
Lithuanian: Triumeq rekomenduojama išgerti likus 2 valandoms iki arba praėjus 6 valandoms po papildų ar multivitaminų, kurių sudėtyje yra kalcio, geležies ar magnio, pavartojimo (žr.
Portuguese: • trimetoprim/sulfametoxazol, um antibiótico para tratar infeções bacterianas
Lithuanian: • trimetoprimas / sulfametoksazolas (antibakterinis vaistas, vartojamas bakterijų sukeltoms infekcinėms ligoms gydyti);
Portuguese: Dolutegravir é principalmente metabolizado via UGT1A1 com um componente menor de CYP3A (9,7% da dose total administrada num estudo ajustado para a massa corporal humana).
Lithuanian: Daugiausia dolutegraviro yra metabolizuojama, veikiant UGT1A1, ir mažiau, veikiant CYP3A (9,7 % visos suvartotos dozės, remiantis masių pusiausvyros tyrimu).
Portuguese: A embalagem de Triumeq inclui um Cartão de Alerta para o lembrar a si e aos profissionais de saúde sobre as reações de hipersensibilidade.
Lithuanian: Triumeq pakuotėje yra budrumo kortelė, kad primintų Jums ir medicininiam personalui apie padidėjusio jautrumo reakcijas.
Portuguese: Com base nestes dados, não se espera que dolutegravir afete a farmacocinética de medicamentos que sejam substratos dos principais transportadores e enzimas (ver secção 4.5).
Lithuanian: Remiantis šiais duomenimis, nesitikima, kad dolutegraviras veiktų vaistinių preparatų, kurie yra pagrindinių fermentų arba nešiklių substratai, farmakokinetines savybes (žr. 4.5 skyrių).
Portuguese: Não existe informação clínica disponível em doentes com compromisso hepático moderado ou grave, e por isso não se recomenda a utilização de Triumeq, a menos que se considere necessário.
Lithuanian: Apie pacientų, kuriems yra vidutiniosunkumo ar sunkus kepenų funkcijos sutrikimas, gydymą klinikinių duomenų nėra, todėl jų gydyti Triumeq nerekomenduojama, išskyrus atvejus, kai toks gydymas neabejotinai būtinas.
Portuguese: Vinte das 23 crianças e adolescentes (87%) tiveram uma diminuição de >1 log10 c/ml desde a linha de base no ARN VIH-1 ou ARN VIH-1 <400 c/ml à Semana 24.
Lithuanian: Dvidešimt iš 23 vaikų ir paauglių (87 %) ŽIV-1 RNR sumažėjimas buvo > 1 log10 kopijų/ml, palyginti su pradiniu rodmeniu, arba ŽIV-1 RNR < 400 kopijų/ml 24-ąją savaitę.
Portuguese: Em ratos fêmea lactantes que receberam uma dose oral única de 50 mg/kg aos 10 dias pós-parto, dolutegravir foi detetado no leite em concentrações tipicamente superiores às do sangue.
Lithuanian: Žiurkėms laktacijos laikotarpiu sugirdžius vienkartinę 50 mg/kg dozę praėjus 10 parų po atsivedimo, piene buvo išmatuotos didesnės už įprastai kraujyje išmatuojamas dolutegraviro koncentracijos.
Portuguese: É necessário monitorizar cuidadosamente os doentes com compromisso hepático ligeiro (classificação de Child-Pugh 5-6), incluindo monitorização dos níveis plasmáticos de abacavir se possível (ver secções 4.4 e 5.2).
Lithuanian: Pacientus, kuriems yra lengvas kepenų funkcijos sutrikimas (Child-Pugh skalės duomenys yra 5-6) reikia atidžiai stebėti, įskaitant, jei įmanoma, abakaviro lygių plazmoje stebėjimą (žr.
Portuguese: Não foi detetada resistência de novo à classe das integrases ou à classe NIRT em qualquer doente que foi tratado com dolutegravir + abacavir/lamivudina nos três estudos mencionados.
Lithuanian: Nebuvo nustatytas de novo atsparumas integrazių ar NATI grupės vaistiniams preparatams nei vienam pacientui, kurie buvo gydyti dolutegraviru + abakaviru / lamivudinu trijų nurodytų tyrimų metu.
Portuguese: Os doentes com hepatite B ou C crónica e tratados com terapêutica antirretrovírica combinada têm um risco acrescido de reações adversas hepáticas graves e potencialmente fatais.
Lithuanian: Pacientams, kurie serga lėtiniu hepatitu B ar C ir yra gydomi antiretrovirusinių vaistinių preparatų deriniais, yra padidėjusi sunkių ir galimai mirtinų nepageidaujamų kepenų reakcijų rizika.
Portuguese: CARTONAGEM PARA O FRASCO (APENAS PARA EMBALAGENS MÚLTIPLAS - COM BLUE BOX)
Lithuanian: BUTELIUKO KARTONO DĖŽUTĖ (TIK SUDĖTINĖ PAKUOTĖ - SU MĖLYNU LANGELIU)
Portuguese: In vitro, o dolutegravir não foi um substrato dos OATP 1B1, OATP 1B3 ou OCT 1 humanos.
Lithuanian: Remiantis tyrimų in vitro duomenimis, dolutegraviras nėra žmogaus OATP 1B1, OATP 1B3 ar OCT 1 substratas.
Portuguese: Comprimidos revestidos por película ovais, biconvexos, roxos, com aproximadamente 22 x 11 mm, gravados com "572 Trı" numa das faces.
Lithuanian: Tamsiai raudonos spalvos, abipus išgaubtos, plėvele dengtos, maždaug 22 x 11 mm dydžio tabletės, kurių vienoje pusėje yra įspaustas užrašas „572 Trı".
Portuguese: Triumeq não deve ser administrado concomitantemente com antiácidos contendo catiões polivalentes.
Lithuanian: Triumeq negalima vartoti kartu su antacidiniais vaistiniais preparatais, kurių sudėtyje yra polivalentinių katijonų.
Portuguese: Triumeq é um medicamento que contém três substâncias ativas utilizadas para tratar a infeção por VIH: abacavir, lamivudina e dolutegravir.
Lithuanian: Triumeq yra vaistas, kurio sudėtyje yra trijų veikliųjų medžiagų ŽIV infekcijai gydyti: abakaviro, lamivudino ir dolutegraviro.
Portuguese: Triumeq é utilizado no tratamento da infeção por VIH (vírus da imunodeficiência humana) em adultos e em crianças com mais de 12 anos de idade que pesem pelo menos 40 kg.
Lithuanian: Triumeq vartojamas ŽIV (žmogaus imunodeficito virusų) infekcijai gydyti suaugusiesiems ir vyresniems kaip 12 metų paaugliams, kurių kūno masė yra ne mažesnė kaip 40 kg.
Portuguese: "silenciosas" e não ter sido detetadas pelo sistema imunitário enfraquecido antes do tratamento ter sido iniciado.
Lithuanian: Tokios infekcijos gali būti „nebylios" ir nusilpusi imuninė sistema jų gali neaptikti prieš pradedant gydymą.
Portuguese: Triumeq contém abacavir e dolutegravir.
Lithuanian: Triumeq sudėtyje yra abakaviro ir dolutegraviro.
Portuguese: • erva de S. João (Hypericum perforatum), um medicamento à base de plantas para tratar a depressão
Lithuanian: • jonažolių (Hypericum perforatum) preparatai (vaistažolių preparatai, kurie vartojami depresijai gydyti);
Portuguese: † Incluiu indivíduos que interromperam antes da Semana 48 por falta ou perda de eficácia e indivíduos que tivessem 50 cópias no intervalo das 48 semanas.
Lithuanian: † Įskaitant tiriamuosius, kurie nutraukė gydymą prieš 48-ąją savaitę dėl neveiksmingumo arba veiksmingumo sumažėjimo, ir tiriamuosius, kurie turėjo  50 kopijų/mililitre 48-ąją savaitę.
Portuguese: O efeito dos alimentos nas exposições plasmáticas de abacavir e lamivudina após a administração de Triumeq com uma refeição rica em gorduras foram muito semelhantes aos efeitos anteriores dos alimentos observados com ABC/3TC CDF.
Lithuanian: Maisto įtaka abakaviro ir lamivudino ekspozicijoms plazmoje po Triumeq pavartojimo kartu su labai riebiu maistu buvo labai panaši į poveikį, nustatytą vartojant ABC / 3TC fiksuotų dozių derinio formą.
Portuguese: Com base numa análise farmacocinética populacional, a depuração oral aparente (CL/F) é de aproximadamente 1 l/hora nos doentes infetados por VIH.
Lithuanian: Remiantis farmakokinetikos duomenų populiacijoje analize, nustatytas išgerto vaistinio preparato klirensas (CL/F) iš ŽIV užsikrėtusių pacientų organizmo yra maždaug 1 l/val.
Portuguese: Dolutegravir está presente no trato genital feminino e masculino.
Lithuanian: Dolutegraviras patenka į vyrų ir moterų lytinius organus.
Portuguese: Não pare de tomar Triumeq a não ser que o seu médico o aconselhe a fazê-lo.
Lithuanian: Nenutraukite Triumeq vartojimo, išskyrus atvejus, kai taip elgtis nurodo Jūsų gydytojas.
Portuguese: Não existem dados disponíveis sobre os efeitos da combinação de dolutegravir, abacavir e lamivudina em animais, com exceção do teste negativo, in vivo, de formação de micronúcleos no rato que testou os efeitos da combinação de abacavir e lamivudina.
Lithuanian: Duomenų apie dolutegraviro, abakaviro ir lamivudino derinio poveikį gyvūnams nėra, išskyrus neigiamą žiurkių mikrobranduolių mėginį in vivo, kuriuo buvo ištirtas abakaviro ir lamivudino derinio poveikis.
Portuguese: A média geométrica da semivida intracelular terminal no estado estacionário do carbovir-TP foi de 20,6 h, comparativamente a 2,6 horas da média geométrica plasmática do tempo de semivida do abacavir.
Lithuanian: Karbovirtritosfato (TF) galutinio pusinio periodo ląstelėje geometrinis vidurkis pusiausvyros apykaitos sąlygomis buvo 20,6 valandos, palyginti su 2,6 valandų abakaviro pusinės eliminacijos periodo plazmoje geometriniu vidurkiu.
Portuguese: Quase todos os doentes que desenvolvem reações de hipersensibilidade irão ter febre e/ou erupção cutânea (normalmente maculopapular ou urticariana) como parte do síndrome, contudo ocorreram reações sem erupção cutânea ou febre.
Lithuanian: Pasireiškus padidėjusio jautrumo reakcijoms, beveik visiems pacientams pasireiškia sindromas su karščiavimu ir (arba) bėrimu (dažniausiai makulopapuliniu ar dilgėline), vis dėlto buvo ir reakcijų be bėrimo ar karščiavimo.
Portuguese: EFV/TDF/FTC = efavirenz 600 mg, tenofovir disoproxil 245 mg, emtricitabina 200 mg como Atripla CDF.
Lithuanian: EFV / TDF / FTC = 600 mg efavirenzo, 245 mg tenofoviro dizoproksilio, 200 mg emtricitabino Atripla fiksuotų dozių derinio forma.
Portuguese: Efeitos secundários muito raros que podem aparecer nas análises ao sangue são:
Lithuanian: Labai retas šalutinis poveikis, kurį gali parodyti kraujo tyrimai:
Portuguese: As formulações individuais de abacavir e lamivudina foram investigadas separadamente, e como terapêutica de base nucleosídica dupla, em combinação com terapêutica antirretrovírica para tratar doentes pediátricos infetados por VIH não sujeitos e sujeitos a terapêutica prévia com TAR (os dados disponíveis da utilização de abacavir e lamivudina em lactentes com menos de três meses são limitados).
Lithuanian: Abakaviro ir lamivudino vaistiniai preparatai buvo tirti atskirai ir kaip iš dviejų nukleozidų sudarytas gydymo plano pagrindas taikant kombinuotą gydymą antiretrovirusiniais vaistiniais preparatais ŽIV užsikrėtusiems anksčiau ARV negydytiems ir anksčiau ARV gydytiems vaikų populiacijos pacientams (turimi duomenys apie abakaviro ir lamivudino vartojimą jaunesniems kaip trijų mėnesių kūdikiams yra riboti).
Portuguese: Síndrome de reativação imunológica
Lithuanian: Imuninės sistemos atsistatymo sindromas
Portuguese: Resistência ao medicamento
Lithuanian: Atsparumas vaistiniams preparatams
Portuguese: Têm existido notificações de disfunção mitocondrial em lactentes VIH-negativos expostos a análogos nucleosídeos in utero e/ou no pós-natal (ver secção 4.4).
Lithuanian: Gauta pranešimų apie mitochondrijų funkcijos sutrikimą kūdikiams, kuriems nebuvo aptikta ŽIV, bet buvo paveikti nukleozidų analogais in utero ir (arba) po gimdymo (žr. 4.4 skyrių).
Portuguese: Tanto abacavir como dolutegravir são associados com um risco de reações de hipersensibilidade, que foram observadas mais frequentemente com abacavir.
Lithuanian: Ir abakaviras, ir dolutegraviras yra susiję su padidėjusio jautrumo reakcijų (PJR), kurios dažniau pasireiškia vartojant abakavirą, rizika.
Portuguese: A administração concomitante de Triumeq e outros medicamentos que inibem a UGT1A1, UGT1A3, UGT1A9, CYP3A4, e/ou gp-P pode aumentar a concentração plasmática de dolutegravir.
Lithuanian: Todėl Triumeq vartojant kartu su kitais vaistiniais preparatais, kurie slopina UGT1A1, UGT1A3, UGT1A9, CYP3A4 ir (arba) P-gp, dolutegraviro koncentracijos plazmoje gali padidėti.
Portuguese: O tempo de semivida intracelular terminal da lamivudina-TP foi prolongado para 16-19 horas, comparativamente ao tempo de semivida plasmático da lamivudina de 5-7 horas, suportando a dosagem uma vez por dia de ABC e 3TC.
Lithuanian: Lamivudino TF galutinis pusinės eliminacijos periodas ląstelėje pailgėjo iki 16-19 valandų, palyginti su 5-7 valandų lamivudino pusinės eliminacijos periodu plazmoje, o tai pagrindžia ABC ir 3 TC dozavimą vieną kartą per parą.
Portuguese: Com base nos dados da lamivudina, Triumeq não é recomendado em doentes com depuração da creatinina < 50 ml/min.
Lithuanian: Remiantis lamivudino tyrimų duomenimis, Triumeq nerekomenduojama vartoti pacientams, kurių kreatinino klirensas yra < 50 ml/min.
Portuguese: Desconhece-se se a totalidade ou parte é devida a substância ativa não absorvida ou à excreção biliar do conjugado glucoronidato, que pode ser adicionalmente degradado para formar o composto parente no lúmen do intestino.
Lithuanian: Nežinoma, ar dalis šio kiekio, ar visas kiekis pasišalina dėl to, kad veiklioji medžiaga nebuvo absorbuota, ar dėl konjugatų su gliukuronidais ekskrecijos su tulžimi, kurie vėliau suyra į pirminės medžiagos formą žarnos spindyje.
Portuguese: Algumas pessoas que tomam Triumeq ou outras combinações terapêuticas para o VIH estão mais em risco de sofrer efeitos secundários graves do que outras.
Lithuanian: Kai kuriems Triumeq vartojantiems ar kitokiais vaistų deriniais nuo ŽIV gydomiems žmonėms sunkaus šalutinio poveikio atsiradimo rizika yra didesnė nei kitiems žmonėms.
Portuguese: Os resultados preliminares de um estudo observacional sugerem uma maior incidência de defeitos do tubo neural (0,9%) nas mães expostas a dolutegravir (um componente de Triumeq) no momento da conceção, em comparação com as mães expostas a regimes terapêuticos sem dolutegravir (0,1%).
Lithuanian: Preliminarūs stebėjimo tyrimo duomenys iškelia prielaidą, kad motinoms pastojimo laikotarpiu vartojant dolutegravirą (medžiaga, esanti Triumeq sudėtyje), padažnėja nervinio vamzdelio pažaidos atvejai (0,9 %), palyginti su motinomis, kurios buvo gydytos pagal planus, kurių sudėtyje dolutegraviro nebuvo (0,1 %).
Portuguese: Pessoas com infeção avançada por VIH ou SIDA têm sistemas imunitários debilitados e estão mais predispostas a desenvolver infeções graves (infeções oportunistas).
Lithuanian: Žmonių, kurių organizme yra išplitusi ŽIV infekcija arba kurie serga AIDS, imuninė sistema yra nusilpusi ir jiems yra didesnė tikimybė, kad sąlyginiai patogeniniai mikroorganizmai sukels sunkias infekcines ligas (oportunistinės infekcijos).
Portuguese: Contudo, alguns doentes com suspeita de uma reação de hipersensibilidade ao ABC podem não ter o alelo HLAB*5701.
Lithuanian: Vis dėlto kai kuriems pacientams, kuriems įtariama padidėjusio jautrumo reakcija į ABC, HLA-B*5701 alelio gali nebūti.
Portuguese: Caso o seu médico não esteja disponível, deve procurar ajuda médica alternativa com urgência (por ex. o serviço de urgência do hospital mais próximo).
Lithuanian: Nr....................………… Jeigu Jūsų gydytojas būtų nepasiekiamas, turite nedelsdami kreiptis medicininės pagalbos kitur (pvz.
Portuguese: Contacte o seu médico imediatamente: 1 se tiver uma erupção da pele, OU 2 se tiver sintomas de pelo menos 2 dos seguintes grupos: - febre - dificuldade em respirar, dor de garganta ou tosse - náuseas ou vómitos, diarreia ou dor abdominal - cansaço intenso ou dores, ou sensação geral de mal-estar.
Lithuanian: Nedelsdami kreipkitės į savo gydytoją: 1 jeigu pasireiškė odos bėrimas ARBA 2 jeigu pasireiškė ne mažiau kaip 2 toliau išvardytų grupių simptomai: karščiavimas; dusulys, gerklės skausmas ar kosulys; pykinimas ar vėmimas, viduriavimas ar pilvo skausmas; sunkus nuovargis arba diegliai ir skausmai, arba bloga bendra savijauta.
Portuguese: As reações de hipersensibilidade ao abacavir foram bem caracterizadas ao longo dos estudos clínicos e durante o acompanhamento pós-comercialização.
Lithuanian: PJR į abakavirą buvo gerai apibūdintos klinikinių tyrimų metu ir per stebėjimo po patekimo į rinką laikotarpį.
Portuguese: In vitro, o abacavir não foi um substrato do OATP1B1, OAT1B3, OCT1, OCT2, OAT1, MATE1, MATE2-K, MRP2 ou MRP4 pelo que, não é expectável que fármacos que modulam estes transportadores, afectem as concentrações plasmáticas de abacavir.
Lithuanian: Tyrimų in vitro duomenimis, abakaviras nėra OATP1B1, OATP1B3, OCT1, OCT2, OAT1, MATE1, MATE2-K, MRP2 ar MRP4 substratas, todėl nesitikima, kad vaistinės medžiagos, kurios moduliuoja šiuos nešiklius, veiktų abakaviro koncentracijas plazmoje.
Portuguese: Assim, os doentes com qualquer um destes sintomas deve ser cuidadosamente avaliado para a presença desta hipersensibilidade (ver secção 4.4).
Lithuanian: Todėl pacientus, kuriems pasireiškia kuris nors iš šių simptomų, reikia atidžiai ištirti ir nustatyti, ar jų jautrumas nėra padidėjęs (žr.
Portuguese: O dolutegravir foi não inferior a raltegravir, incluindo no subconjunto de doentes com o regime de base de abacavir/lamivudina.
Lithuanian: Dolutegraviras buvo ne mažiau veiksmingas už raltegravirą, taip pat ir pacientų, kuriems taikyto gydymo plano pagrindą sudarė abakaviras / lamivudinas, pogrupyje.
Portuguese: Embora a concentração plasmática total de dolutegravir tenha sido similar, nos indivíduos com compromisso hepático moderado, foi observado um aumento de 1,5 a 2 vezes da exposição não ligada a dolutegravir comparativamente aos controlos saudáveis.
Lithuanian: Nors bendroji dolutegraviro koncentracija plazmoje buvo panaši, buvo stebėtas nesusijungusio dolutegraviro ekspozicijos padidėjimas nuo 1,5 iki 2 kartų tiriamųjų, kuriems yra vidutinio sunkumo kepenų funkcijos sutrikimas, organizme, palyginti su sveikais žmonėmis kontrolinėje grupėje.
Portuguese: Em doentes com compromisso renal moderado deve ser considerado um ajuste de dose de metformina quando administrada concomitantemente com dolutegravir, por causa do risco aumentado de acidose láctica em doentes com compromisso renal moderado devido ao aumento da concentração de metformina (ver secção
Lithuanian: Pacientams, kuriems yra vidutinio sunkumo inkstų funkcijos sutrikimas, reikia apsvarstyti kartu su dolutegraviru skiriamo metformino dozės koregavimo galimybę, nes pacientams, kuriems yra vidutinio sunkumo inkstų funkcijos sutrikimas, yra didesnė pieno rūgšties acidozės rizika dėl padidėjusios metformino koncentracijos (žr.
Portuguese: Dispneia, tosse, garganta irritada, síndrome de dificuldade respiratória do adulto, insuficiência respiratória
Lithuanian: Dusulys, kosulys, gerklės skausmas, suaugusiųjų kvėpavimo distreso sindromas, kvėpavimo nepakankamumas.
Portuguese: • dificuldade em respirar Em casos raros, à medida que o sistema imunitário se torna mais forte, pode também atacar tecido corporal saudável (doenças autoimunes).
Lithuanian: Retais atvejais sustiprėjus imuninei sistemai, ji pradeda taip pat kovoti prieš sveikus organizmo audinius (autoimuninis sutrikimas).
Portuguese: As respostas estatisticamente mais elevadas em DTG+ABC/3TC foram impelidas por uma taxa mais elevada de interrupções devido a AEs no braço de FV/TDF/FTC, independentemente dos estrados de carga vírica.
Lithuanian: Buvo įvertinta, kad atsakas į DTG + ABC / 3TC yra statistiškai didesnis, atsižvelgiant į didelį vartojimo nutraukimo dėl NR dažnį EFV / TDF / FTC grupėje, nepriklausomai nuo suskirstymo, atsižvelgiant į viremiją.
Portuguese: A supressão virológica (ARN VIH-1 <50 cópias/ml) no grupo tratado com ABC/DTG/3TC FDC (85%) foi estatisticamente não inferior aos grupos tratados com a TAR atual (88%) às 24 semanas.
Lithuanian: Virusologinis slopinimas (ŽIV-1 RNR < 50 kopijų/ml) ABC / DTG / 3TC FDC grupėje (85 %) 24-ąją savaitę buvo statistiškai ne blogesnis nei dabartinio ARG grupėse (88 %).
Portuguese: tonturas, sonolência, letargia
Lithuanian: Galvos svaigimas, somnolencija, letargija
Portuguese: O abacavir e a lamivudina não foram mutagénicos nos testes bacterianos, no entanto, em coerência com outros análogos de nucleósido, inibem a replicação do ADN celular nos testes in vitro em células de mamíferos, tais como o ensaio do linfoma no ratinho.
Lithuanian: Nei abakaviras, nei lamivudinas nesukėlė mutageninio poveikio bakterijų tyrimų metu, bet kaip ir kiti nukleozidų analogai, slopina ląstelių DNR replikaciją žinduolių ląstelių kultūrose in vitro, pavyzdžiui, pelės limfomos mėginyje.
Portuguese: Com base na falta de efeito na farmacocinética in vivo do substrato do OAT tenofovir, a inibição in vivo do OAT1 é improvável.
Lithuanian: Kadangi poveikio OAT substrato tenofoviro farmakokinetinėms savybėms in vivo nepasireiškia, OAT1 slopinimo in vivo nesitikima.
Portuguese: No global, o perfil de segurança nos doentes coinfetados com hepatite B e/ou C foi idêntico ao observado em doentes sem coinfeção por hepatite B ou C, apesar de, para todos os grupos de tratamento, as taxas de anomalias da AST e ALT serem superiores no subgrupo com coinfeção por hepatite B e/ou C.
Lithuanian: Bendrai saugumo duomenys pacientams, kurie kartu buvo užsikrėtę hepatito B ir (arba) C infekcija, buvo panašūs į stebėtus pacientams, neužsikrėtusiems hepatito B arba C infekcija, nors AST ir ALT pakitimų dažnis buvo didesnis pacientų, kurie kartu buvo užsikrėtę hepatito B ir (arba) C infekcija, pogrupyje visose gydymo grupėse.
Portuguese: Deve ser monitorizado o estado clínico incluindo aminotransferases hepáticas e bilirrubina.
Lithuanian: Reikia stebėti paciento klinikinę būklę, įskaitant kepenų aminotransferazių aktyvumą ir bilirubino koncentracijas.
Portuguese: O STRIIVING (201147) é um estudo de 48 semanas, aleatorizado, aberto, com controlo ativo, multicêntrico e de não inferioridade em doentes sem qualquer falência prévia a tratamento e sem resistência documentada a qualquer classe.
Lithuanian: STRIIVING (201147) yra 48 savaičių, atsitiktinių imčių, atviras, aktyviai kontroliuojamas, daugiacentris neprastesnio poveikio tyrimas, kuriame dalyvavo pacientai, pirmiau nepatyrę kokio nors gydymo neveiksmingumo, ir kuriems nebuvo įrodyto atsparumo kurios nors klasės vaistiniams preparatams.
Portuguese: Não existem dados de estudos clínicos sobre os efeitos de Triumeq na população pediátrica.
Lithuanian: Klinikinio tyrimo duomenų apie Triumeq poveikį vaikų populiacijos pacientams nėra.
Portuguese: O comprimido de Triumeq demostrou ser bioequivalente ao comprimido de dolutegravir como entidade única e o comprimido de combinação de dose fixa de abacavir/lamivudina (ABC/3TC CDF) administrados em separado.
Lithuanian: Nustatyta, kad Triumeq tabletė yra bioekvivalentiška atskirai vartojamoms vieno dolutegraviro tabletei ir fiksuotų dozių abakaviro / lamivudino sudėtinei tabletei (ABC / 3TC FDC).
Portuguese: Resistência in vitro: (dolutegravir)
Lithuanian: Atsparumas in vitro (dolutegraviras)
Portuguese: Risco de ataque cardíaco Não pode ser excluída a possibilidade de que o abacavir possa aumentar o risco de sofrer um ataque cardíaco.
Lithuanian: Miokardo infarkto rizika Tikimybės, kad abakaviras didina miokardo infarktą riziką, paneigti negalima.
Portuguese: O abacavir e a lamivudina podem inibir a replicação do ADN celular e em modelos animais o abacavir demonstrou ser carcinogénico (ver secção 5.3).
Lithuanian: Abakaviras ir lamivudinas gali slopinti DNR replikaciją ląstelėje, o abakaviras parodė kancerogenininį poveikį tyrimuose su gyvūnais (žr.
Portuguese: • cladribina, usada para tratar a leucemia de células pilosas
Lithuanian: • kladribinas (vartojamas plaukuotųjų ląstelių leukemijai gydyti);
Portuguese: Independentemente do estado do HLA-B*5701, os doentes diagnosticados com uma reação de hipersensibilidade devem descontinuar o abacavir imediatamente.
Lithuanian: Neatsižvelgiant į HLA-B*5701 buvimą, pacientų, kuriems yra diagnozuota padidėjusio jautrumo reakcija, gydymas abakaviru turi būti nedelsiant nutrauktas.
Portuguese: No estudo SINGLE uma alteração média desde a linha de base de 12,6 mol/L foi observada após 96 semanas de tratamento.
Lithuanian: Vidutinis pokytis po 96 gydymo savaičių SINGLE tyrimo metu, palyginti su pradine koncentracija, buvo 12,6 mol/l.
Portuguese: O abacavir e a lamivudina são inibidores seletivos e potentes do VIH-1 e do VIH-2.
Lithuanian: Abakaviras ir lamivudinas yra stiprūs selektyvieji ŽIV-1 ir ŽIV-2 inhibitoriai.