FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: DESCRIÇÃO DAS SUBSTÂNCIAS ACTIVAS E OUTRAS SUBSTÂNCIAS Orbifloxacina
Danish: ANGIVELSE AF AKTIVE STOFFER OG ANDRE STOFFER Orbifloxacin
Portuguese: Gestação: Não administrar durante toda ou parte da gestação.
Danish: Drægtighed: Må ikke anvendes under hele eller en del af drægtigheden.
Portuguese: É comum existir resistência cruzada na classe das fluoroquinolonas.
Danish: Krydsresistens mellem de forskellige fluorokinoloner er almindelig.
Portuguese: A segurança do medicamento veterinário não foi determinada durante a gestação ou lactação.
Danish: Lægemidlets sikkerhed under drægtighed og diegivning er ikke fastlagt.
Portuguese: Precauções especiais para utilização em animais:
Danish: Særlige forholdsregler vedrørende brug hos dyr:
Portuguese: Não foi reportado resistência aos azois, incluindo posaconazol, pela Malassezia pachydermatis.
Danish: Der er ikke rapporteret om resistens hos Malassezia pachydermatis mod azoler, herunder posaconazol.
Portuguese: FORMA FARMACÊUTICA Gotas auriculares, suspensão
Danish: LÆGEMIDDELFORM Øredråber, suspension
Portuguese: NÚMERO(S) DA AUTORIZAÇÃO DE INTRODUÇÃO NO MERCADO EU/2/08/081/001
Danish: MARKEDSFØRINGSTILLADELSENS NUMMER (NUMRE) EU/2/08/081/001
Portuguese: DIMENSÃO DA EMBALAGEM 17,5 mL
Danish: PAKNINGSSTØRRELSE 17,5 ml
Portuguese: Foram observadas lesões eritematosas moderadas.
Danish: Der er set milde erytematøse læsioner.
Portuguese: Lactação: Administração não recomendada durante a lactação.
Danish: Laktation: Anvendelse frarådes under laktation.
Portuguese: A administração prolongada e extensiva de preparações tópicas contendo corticosteroides induz efeitos secundários locais e sistémicos tais como, a supressão da função adrenal, diminuição da camada epidérmica e atraso na cicatrização de feridas.
Danish: Langvarig og intensiv brug af topikale kortikosteroider er kendt for at udløse lokale og systemiske effekter, inklusive nedsat binyrefunktion, atrofi af epidermis og forlænget helingstid.
Portuguese: Tratamento de otites externas agudas e exacerbações agudas de otite externa recorrente, associadas com bactérias sensíveis à orbifloxacina e fungos sensíveis ao posaconazol em particular à Malassezia pachydermatis.
Danish: Til behandling af akut otitis externa og akut forværring af recidiverende otitis externa, der er forårsaget af bakterier, der er følsomme over for orbifloxacin, og svampe, der er følsomme over for posaconazol, specielt Malassezia pachydermatis.
Portuguese: VAL {MM/AAAA}
Danish: {måneder/år}
Portuguese: INDICAÇÕES A INCLUIR NO CONDICIONAMENTO SECUNDÁRIO Embalagem com 17,5 mL e 35,1 mL
Danish: OPLYSNINGER, DER SKAL ANFØRES PÅ DEN YDRE EMBALLAGE Karton: 17,5 ml eller 35,1 ml.
Portuguese: Não administrar em caso de hipersensibilidade aos constituintes do medicamento veterinário, a corticosteroides, ou outros antifúngicos azois e a outras fluoroquinolonas.
Danish: Må ikke anvendes i tilfælde af overfølsomhed over for nogen af stofferne i lægemidlet, kortikosteroider, andre azol-svampemidler eller andre fluorokinoloner.
Portuguese: Os pelos em excesso, na área de tratamento, devem ser cortados.
Danish: Kraftig hårvækst fjernes fra området, der skal behandles.
Portuguese: Prazo de validade do medicamento veterinário tal como embalado para venda: 2 anos Prazo de validade após a primeira abertura do acondicionamento primário: 8,8 mL: 7 dias
Danish: Opbevaringstid efter første åbning af den indre emballage: 8,8 ml: 7 dage
Portuguese: Não administrar em caso de hipersensibilidade às substâncias ativas, a algum dos constituintes, a corticosteroides, a outros antifúngicos azois ou a outras fluoroquinolonas.
Danish: Må ikke anvendes i tilfælde af overfølsomhed over for det aktive stof eller over for et eller flere af hjælpestofferne, kortikosteroider, andre azol-antimykotika eller andre fluorokinoloner.
Portuguese: Após aplicação, a base do ouvido pode ser suavemente massajada de forma a permitir que o medicamento veterinário penetre na parte inferior do canal auditivo.
Danish: Efter applicering kan ørets basis masseres kortvarigt og forsigtigt for at fremme fordelingen af veterinærlægemidlet til den indre del af øregangen.
Portuguese: CONTEÚDO EM PESO, VOLUME OU NÚMERO DE DOSES 17,5 mL
Danish: PAKNINGSSTØRRELSE ANGIVET SOM VÆGT, VOLUMEN ELLER ANTAL DOSER
Portuguese: NOME DO MEDICAMENTO VETERINÁRIO Posatex, gotas auriculares, para cães
Danish: VETERINÆRLÆGEMIDLETS NAVN Posatex øredråber til hunde
Portuguese: Após aplicação, a base do ouvido pode ser suavemente massajada de forma a permitir que a preparação penetre na parte inferior do canal auditivo.
Danish: Efter applikation kan øret masseres kortvarigt og forsigtigt for at fremme fordelingen af præparatet til den indre del af øregangen.
Portuguese: A descontinuação do tratamento resultará num completo retorno à resposta adrenal normal.
Danish: Fuldt ud normal binyrefunktion vil vende tilbage, når behandlingen stoppes.
Portuguese: Cães com peso inferior a 2 kg, aplicar 2 gotas no ouvido uma vez ao dia.
Danish: Applicér 2 dråber i øret en gang dagligt på hunde med en kropsvægt på mindre end 2 kg. Applicér 4 dråber i øret en gang dagligt på hunde med en kropsvægt på mellem 2-15 kg. Applicér 8 dråber i øret en gang dagligt på hunde med en kropsvægt på 15 kg eller mere.
Portuguese: NOME DO MEDICAMENTO VETERINÁRIO Posatex, gotas auriculares, suspensão, para cães.
Danish: VETERINÆRLÆGEMIDLETS NAVN Posatex øredråber, suspension til hunde.
Portuguese: COMPOSIÇÃO QUANTITATIVA DA(S) SUBSTÂNCIA(S) ACTIVA(S) Orbifloxacina
Danish: MÆNGDEN AF AKTIVT STOF (AKTIVE STOFFER) Orbifloxacin
Portuguese: FOLHETO INFORMATIVO PARA: Posatex gotas auriculares, suspensão, para cães
Danish: INDLÆGSSEDDEL TIL Posatex øredråber, suspension til hunde
Portuguese: DOSAGEM EM FUNÇÃO DA ESPÉCIE, VIA(S) E MODO DE ADMINISTRAÇÃO Apenas para uso auricular.
Danish: DOSERING FOR HVER DYREART, ANVENDELSESMÅDE OG INDGIVELSESVEJ(E)
Portuguese: ESPÉCIES ALVO Caninos (cães).
Danish: DYREARTER Hunde.
Portuguese: Depois da primeira abertura da embalagem, administrar no prazo de 28 dias.
Danish: Opbevaringstid efter første åbning af den indre emballage: 28 dage
Portuguese: Frasco com 17,5 mL e 35,1 mL
Danish: 17,5 ml 35,1 ml
Portuguese: Estudos com uma gama apropriada de produtos de limpeza do ouvido não demonstraram incompatibilidades químicas.
Danish: Der er ikke fundet kemiske uforligeligheder ved undersøgelse af en række af de ørerensemidler, der er i handelen.
Portuguese: É administrado uma vez por dia durante sete dias.
Danish: Lægemidlet gives én gang dagligt i 7 dage.
Portuguese: Este medicamento veterinário foi desenvolvido especialmente para cães e não se destina a ser utilizado em seres humanos.
Danish: Dette veterinærlægemiddel er specielt udviklet til hunde og er ikke beregnet til mennesker.
Portuguese: Foram criados dois grupos com o mesmo número de cães de diferentes raças, idades, sexo e peso.
Danish: Grupperne bestod af det samme antal hunde med forskellig race, alder, køn og vægt.
Portuguese: RELATÓRIO PÚBLICO EUROPEU DE AVALIAÇÃO (EPAR) POSATEX
Danish: EUROPÆISK OFFENTLIG VURDERINGSRAPPORT (EPAR) POSATEX
Portuguese: Encontra-se disponível em frascos de três tamanhos para utilização em cães: 8,8 ml, 17,5 ml e 35,1 ml.
Danish: Det fås i tre pakningsstørrelser: 8,8, 17,5 og 35,1 ml flasker til hunde.
Portuguese: O interior do ouvido deve ser limpo e seco antes do tratamento.
Danish: Øret skal renses og tørres indeni før behandlingen.
Portuguese: Observou-se uma ligeira vermelhidão no ouvido.
Danish: Der er observeret tilfælde af let rødme i øret.
Portuguese: O Posatex foi estudado em cães em ensaios laboratoriais e de campo.
Danish: Posatex blev undersøgt hos hunde i både laboratorie- og feltundersøgelser.
Portuguese: O número de gotas a administrar depende do peso do cão e varia entre duas e oito gotas.
Danish: Det nødvendige antal øredråber afhænger af hundens vægt og svinger mellem to og otte.
Portuguese: Em 23/06/2008, a Comissão Europeia concedeu à S-P Veterinary, United Kingdom uma Autorização de Introdução no Mercado, válida para toda a União Europeia, para o medicamento Posatex.
Danish: Europa-Kommissionen udstedte en markedsføringstilladelse med gyldighed i hele Den Europæiske Union for Posatex til S-P Veterinary i Det Forenede Kongerige den 23/06 2008.
Portuguese: O furoato de mometasona monohidratado é um esteróide, um tipo de substância que ajuda a reduzir a inflamação.
Danish: Mometasonfuroatmonohydrat er et steroid, som er et stof, der bidrager til at mindske betændelse.
Portuguese: A utilização de preparações auriculares pode ser associada a danos na audição, normalmente temporários e sobretudo nos cães mais velhos.
Danish: Anvendelsen af ørepræparater kan medføre høreskader, sædvanligvis midlertidigt og primært hos ældre hunde.
Portuguese: Caso uma pessoa ingira acidentalmente o medicamento, deve dirigir-se imediatamente a um médico e mostrar-lhe o folheto informativo ou o rótulo.
Danish: Hvis en person ved en fejl anvender lægemidlet, skal der straks søges lægehjælp, og indlægssedlen eller etiketten skal vises til lægen.
Portuguese: Ao bloquear a DNA girase, a orbifloxacina evita que as bactérias produzam ADN e impede-as de produzir proteínas e de crescer, resultando na sua destruição.
Danish: Ved at blokere DNA-gyrase forhindrer orbifloxacin bakterierne i at danne DNA og stopper deres produktion af proteiner og deres vækst, så de dør.
Portuguese: A orbifloxacina é um antibiótico pertencente ao grupo das fluoroquinolonas.
Danish: Orbifloxacin er et antibiotikum, der hører under gruppen fluoroquinoloner.
Portuguese: O Comité dos Medicamentos para Uso Veterinário (CVMP) concluiu que os benefícios do Posatex são superiores aos seus riscos para o tratamento da otite externa aguda e de exacerbações agudas da otite externa recorrente nos cães, e recomendou a concessão de uma Autorização de Introdução no Mercado para o Posatex.
Danish: Udvalget for Veterinærlægemidler (CVMP) konkluderede, at fordelene ved Posatex var større end risiciene ved behandling af akut ekstern otitis og akut forværring af tilbagevendende ekstern otitis hos hunde, og anbefalede udstedelse af markedsføringstilladelse for Posatex.
Portuguese: O posaconazole é um antifúngico que pertence ao grupo dos triazóis.
Danish: Posaconazol er et svampemiddel, der hører under gruppen triazoler.
Portuguese: O perfil benefício-risco pode ser encontrado no módulo 6 do presente EPAR.
Danish: Benefit/risk-forholdet fremgår af afsnit 6 i denne EPAR.
Portuguese: Se ocorrer contacto acidental com a pele, lavar imediata e abundantemente com água.
Danish: Ved utilsigtet kontakt med huden skylles straks med rigeligt vand.
Portuguese: O Posatex, na dose recomendada e num tratamento de 7 dias, foi tão eficaz quanto o medicamento comparador na melhoria dos sintomas (vermelhidão, inchaço, secreção auricular, desconforto) das infecções auriculares em cães com infecções bacterianas ou fúngicas, agudas ou recorrentes.
Danish: Posatex var efter 7 dages behandling med den anbefalede dosis lige så effektiv som sammenligningspræparatet til at forbedre symptomerne (rødme, hævelse, udflåd fra ørerne, ubehag) på øreinfektioner hos hunde med akut eller tilbagevendende bakterie- eller svampeinfektioner.
Portuguese: Duas das substâncias activas no Posatex, a orbifloxacina e o posaconazole, actuam contra a causa da infecção, enquanto a terceira, o furoato de mometasona monohidratado, actua na inflamação.
Danish: To af de aktive stoffer i Posatex, orbifloxacin og posaconazol, virker mod årsagen til infektionen, mens det tredje, mometasonfuroatmonohydrat, virker mod betændelsen.
Portuguese: O Posatex contém três substâncias activas: orbifloxacina, furoato de mometasona monohidratado e posaconazole.
Danish: Posatex indeholder tre aktive stoffer: orbifloxacin, mometasonfuroatmonohydrat og posaconazol.
Portuguese: Outras informações sobre o Posatex
Danish: Andre oplysninger om Posatex:
Portuguese: As gotas auriculares, suspensão, são de fácil aplicação pelo dono do animal, podendo esperar-se um maior êxito no tratamento de uma infecção auricular quando o medicamento é aplicado directamente.
Danish: Øredråbesuspensionen er let at anvende for hundeejeren, og der kan derfor forventes bedre resultater ved behandling af en øreinfektion, når lægemidlet anvendes som angivet.
Portuguese: Para a lista completa dos efeitos secundários comunicados relativamente ao Posatex, consulte o Folheto Informativo.
Danish: Den fuldstændige liste over alle de indberettede bivirkninger ved Posatex fremgår af indlægssedlen.
Portuguese: O Posatex é utilizado para tratar cães que sofram de episódios agudos ou recorrentes de infecções auriculares (otite externa).
Danish: Posatex anvendes til behandling af hunde med akutte eller tilbagevendende øreinfektioner (ekstern otitis).
Portuguese: Actua bloqueando uma enzima designada "DNA girase", necessária para a replicação do ADN bacteriano.
Danish: Det virker ved at blokere et enzym kaldet "DNA-gyrase", som er vigtigt for at bakterier kan lave kopier af deres DNA.
Portuguese: Qual é o risco associado ao Posatex?
Danish: Hvilken risiko er der forbundet med Posatex?
Portuguese: Por que foi aprovado o Posatex?
Danish: Hvorfor blev Posatex godkendt?
Portuguese: Dois grandes ensaios de campo foram realizados, um na Europa e um nos EUA. Em ambos os estudos, a eficácia do Posatex foi comparada à eficácia de gotas auriculares contendo três substâncias activas semelhantes.
Danish: I begge undersøgelser blev virkningen af Posatex sammenlignet med øredråber, der indeholder tre lignende aktive stoffer.
Portuguese: Qual o benefício demonstrado pelo Posatex durante os estudos?
Danish: Hvilken fordel viser undersøgelserne, der er ved Posatex?
Portuguese: Para que é utilizado o Posatex?
Danish: Hvad anvendes Posatex til?
Portuguese: O que é o Posatex?
Danish: Hvad er Posatex?
Portuguese: Como foi estudado o Posatex?
Danish: Hvordan blev Posatex undersøgt?
Portuguese: O Posatex apresenta-se na forma de gotas auriculares, suspensão, de cor branca a esbranquiçada.
Danish: Posatex er en hvid/råhvid suspension, der anvendes som øredråber.
Portuguese: Como funciona o Posatex?
Danish: Hvordan virker Posatex?
Portuguese: As infecções auriculares nos cães podem ser causadas por bactérias ou fungos, provocando com frequência inflamação no(s) ouvido(s) (vermelhidão, inchaço e comichão).
Danish: De medfører ofte betændelse i øret/ørerne (rødme, hævelse og kløe).
Portuguese: 100x1 comprimidos á
Danish: 100 x 1 tablett r l
Portuguese: Blister perfurado de dose unitária (PVC-PVDC/Al)
Danish: (PVC/PVDC/alu)
Portuguese: Dosagem Forma farmacêutica
Danish: Navn Styrke Pharmaceutical Form
Portuguese: Embalagem
Danish: Indgivelsesvej Emballage
Portuguese: Data da primeira autorização: 3 de dezembro 2010
Danish: Dato for første tilladelse: 3.december, 2010
Portuguese: A experiência após 12 meses é limitada.
Danish: Erfaring med brug ud over 12 måneder er begrænset.
Portuguese: Aproximadamente 30% dos episódios ficaram resolvidos em 7 dias.
Danish: Omkring 30 % af episoderne svandt inden for 7 dage.
Portuguese: Em termos absolutos, este risco foi superior do que na população geral do PLATO.
Danish: I absolutte termer var denne risiko større end hos den samlede PLATO-population.
Portuguese: O mecanismo ainda não foi elucidado.
Danish: Mekanismen er endnu ikke forklaret.
Portuguese: Possia deve ser utilizado apenas em adultos.
Danish: Possia må kun bruges til voksne.
Portuguese: d valor nominal significante; todos os outros são formalmente estatisticamente significativos por teste hierárquico pré definido.
Danish: d nominel signifikansværdi; alle andre er formelt statistisk signifikante ifølge prædefinerede hierarkiske tests.
Portuguese: Foi-lhe dado Possia porque teve:
Danish: Du har fået Possia fordi du har haft:
Portuguese: Este é calculado como 3/9235 que corresponde à categoria de frequência de "raros"
Danish: Dette beregnes som 3/9235, hvilket svarer til hyppighedskategorien ‘sjælden'.
Portuguese: O seu médico irá discutir consigo os benefícios e riscos de tomar Possia durante este período.
Danish: Din læge vil drøfte fordelene og risiciene ved at tage Possia i denne periode.
Portuguese: Possia pode ser retomado após a causa da hemorragia ter sido identificada e controlada.
Danish: Possia kan genoptages, når årsagen til blødningen er blevet identificeret og kontrolleret.
Portuguese: A mudança de prasugrel para Possia não foi investigada.
Danish: Skift fra prasugrel til Possia er ikke undersøgt.
Portuguese: Crianças Possia não é recomendado em crianças e adolescentes com idade inferior a 18 anos.
Danish: Børn Possia anbefales ikke til børn og teenagere under 18 år.
Portuguese: A variável primária de interesse foi a ocorrência de pausas ventriculares ≥ 3 segundos.
Danish: Den primære variabel af interesse var forekomsten af ventrikulære pauser på ≥3 sekunder.
Portuguese: OUTRAS Símbolo Sol/Lua
Danish: Sol/måne-symbol
Portuguese: Contudo, hemorragia grave é pouco frequente, mas pode representar risco de vida.
Danish: Svære blødninger er dog ikke almindelige, men kan være livstruende.
Portuguese: Estas pequenas alterações são consideradas de significado clínico mínimo, e como tal, ticagrelor pode ser administrado com ou sem alimentos.
Danish: Disse små ændringer betragtes kun som havende minimal klinisk signifikans, og ticagrelor kan derfor gives med eller uden mad.
Portuguese: Possia pode ser administrado com ou sem alimentos.
Danish: Possia kan administreres med eller uden mad.
Portuguese: Sumário do perfil de segurança
Danish: Opsummering af sikkerhedsprofil
Portuguese: Assim, nenhum grupo de risco em particular foi identificado para qualquer sub-tipo de hemorragia.
Danish: Der blev derfor ikke identificeret en særlig risikogruppe for en undergruppe af blødninger.
Portuguese: Clopidogrel (%/ano) N=9186
Danish: Clopidogrel (%/år) N=9186
Portuguese: A segurança e eficácia de Possia em crianças com idade inferior a 18 anos na indicação aprovada nos adultos ainda não foram estabelecidas.
Danish: Sikkerhed og virkning af Possia hos børn under 18 år med den godkendte voksenindikation er ikke klarlagt.
Portuguese: Doentes a tomarem Possia devem também tomar AAS diariamente, exceto se especificamente contraindicado.
Danish: Patienter, der tager Possia, skal også tage ASA dagligt, medmindre det udtrykkeligt er kontraindiceret.
Portuguese: Hemorragia Ligeira: Requer intervenção médica para parar ou tratar a hemorragia.
Danish: Minor Bleed: Kræver medicinsk intervention for at stoppe eller behandle blødningen.
Portuguese: • Pode verificar quando tomou o último comprimido de Possia verificando o blister.
Danish: • Du kan kontrollere, hvornår du sidst tog en tablet Possia, ved at kigge på blisterkortet.
Portuguese: Pode ser devido à sua doença cardíaca ou outra causa, ou pode ser um efeito secundário de Possia.
Danish: Det kan skyldes din hjertesygdom eller en anden årsag, eller det kan være en bivirkning til Possia.
Portuguese: A Figura 1 mostra a estimativa do risco para a primeira ocorrência de qualquer evento no objetivo composto de eficácia.
Danish: Figur 1 viser den estimerede risiko for den første forekomst af en hændelse ved det sammensatte effekt-endepunkt.
Portuguese: 90% dos doentes apresentaram um IAP final > 70% por 2 horas após dose.
Danish: 90 % af patienterne havde en endelig påvirkning af IPA på >70 % 2 timer efter dosering.
Portuguese: Possia pode ter um efeito similar na lovastatina.
Danish: Possia kan have en lignende indvirkning på lovastatin.
Portuguese: Não existiram diferenças na generalidade das hemorragias fatais.
Danish: Der var ingen forskel i det samlede antal fatale blødninger.
Portuguese: Se ocorrer hemorragia devem ser tomadas as medidas de suporte adequadas.
Danish: Der skal i tilfælde af blødning tages relevante støttende forholdsregler.
Portuguese: Sub-estudo Holter
Danish: Holter-substudie
Portuguese: EU/1/10/656/001 60 comprimidos revestidos por película EU/1/10/656/002 180 comprimidos revestidos por película EU/1/10/656/003 14 comprimidos revestidos por película EU/1/10/656/004 56 comprimidos revestidos por película EU/1/10/656/005 168 comprimidos revestidos por película EU/1/10/656/006 100x1 comprimidos revestidos por película
Danish: EU/1/10/656/001 60 filmovertrukne tabletter EU/1/10/656/002 180 filmovertrukne tabletter EU/1/10/656/003 14 filmovertrukne tabletter EU/1/10/656/004 56 filmovertrukne tabletter EU/1/10/656/005 168 filmovertrukne tabletter EU/1/10/656/006 100x1 filmovertrukne tabletter
Portuguese: Medicamentos conhecidos por induzir bradicardia
Danish: Lægemidler, der er kendt for at inducere bradykardi
Portuguese: Total EM inclui EM silencioso, com data do evento estipulado quando descoberto.
Danish: MI i alt inkluderer tavst MI, -dato for hændelsen er sat til dato for opdagelse.
Portuguese: O seu médico dir-lhe-á também para tomar ácido acetilsalicílico.
Danish: Din læge vil i reglen anbefale, at du også tager acetylsalicylsyre.
Portuguese: Não há informação disponível relativamente ao tratamento de doentes em diálise renal e consequentemente Possia não é recomendado nestes doentes.
Danish: Der foreligger ingen oplysninger om behandling af patienter i dialyse, og Possia anbefales derfor ikke til disse patienter.
Portuguese: Isto reduz a hipótese da formação de um coágulo de sangue que pode diminuir o fluxo sanguíneo.
Danish: Dette reducerer risikoen for dannelsen af en blodprop, der kan nedsætte blodgennemstrømningen.
Portuguese: Todas as causas de mortalidade
Danish: Mortalitet uanset årsag
Portuguese: Morte CV EM (excluindo EM silencioso)b
Danish: CV-dødsfald MI (tavst MI undtaget)b
Portuguese: Isto porque Possia pode afetar o modo de ação de alguns medicamentos e alguns medicamentos podem ter um efeito no Possia.
Danish: Det skyldes, at Possia kan påvirke virkningen af nogle lægemidler, og at nogle lægemidler kan påvirke Possia.
Portuguese: RRAa (%/ano)
Danish: ARRa (%/år)
Portuguese: • mais que 40 mg por dia de sinvastatina ou lovastatina (medicamentos utilizados para tratar o colesterol elevado)
Danish: • mere end 40 mg daglig af enten simvastatin eller lovastatin (til behandling af for højt kolesterol)
Portuguese: Isto sugere ser apropriado tratar doentes com ticagrelor até 12 meses (ver secção 4.2).
Danish: Dette indikerer, at det er hensigtsmæssigt at behandle patienter med ticagrelor i op til 12 måneder (se pkt.
Portuguese: Além disso, deve ser apresentado um PGR atualizado:
Danish: Desuden skal der fremsendes en opdateret RMP
Portuguese: Como Possia funciona
Danish: Hvordan Possia virker
Portuguese: O que é Possia
Danish: Hvad Possia er
Portuguese: Não pare de tomar Possia sem falar com o seu médico.
Danish: Du må ikke holde op med at tage Possia uden først at have talt med din læge.
Portuguese: Nestes sub-grupos os acontecimentos adversos graves renais relacionados e acontecimentos adversos que originaram a descontinuação da medicação de estudo foram similares entre grupos de tratamentos.
Danish: Inden for disse undergrupper lignede de alvorlige nyrerelaterede bivirkninger og hændelser, der førte til ophør med forsøgsmedicinen, hinanden behandlingsgrupperne imellem.
Portuguese: • Hemorragia - algumas hemorragias são frequentes.
Danish: • Blødning - lidt blødning er almindeligt.
Portuguese: Se clinicamente indicado, Possia deve ser utilizado com precaução nos seguintes grupos de doentes:
Danish: Hvis Possia er klinisk indiceret, skal det bruges med forsigtighed hos følgende patientgrupper:
Portuguese: Caso se tenha esquecido de tomar Possia
Danish: Hvis du har glemt at tage Possia
Portuguese: • Reação alérgica - uma erupção, comichão, ou inchaço da cara ou lábios/língua podem ser sinais de uma reação alérgica (ver secção 2: O que precisa de saber antes de tomar Possia)
Danish: • Allergisk reaktion - udslæt, kløe eller hævelser i ansigt eller hævede læber eller tunge kan være tegn på en allergisk reaktion (se punkt 2: Det skal du vide, før du begynder at tage Possia)
Portuguese: Classes de Sistemas de Órgãos Doenças do metabolismo e da nutrição
Danish: Systemorganklasse Metabolisme og ernæring
Portuguese: Tomar Possia com alimentos e bebidas Pode tomar Possia com ou sem alimentos.
Danish: Brug af Possia sammen med mad og drikke Du kan tage Possia med eller uden mad.
Portuguese: Possia não afeta os testes da função pulmonar.
Danish: Possia påvirker ikke tests af lungefunktionen.