FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Polish: Szczegółowe informacje o tym leku znajdują się na stronie internetowej Europejskiej Agencji Leków http://www.ema.europa.eu.
Hungarian: hónap} A gyógyszerről részletes információ az Európai Gyógyszerügynökség internetes honlapján (http://www.ema.europa.eu/) található.
Polish: Jeśli lekarz prowadzący zdecyduje się na próbę leczenia lekiem GONAL-f, w celu monitorowania leczenia może on zalecić pacjentowi wykonanie badania nasienia 4 do 6 miesięcy po rozpoczęciu leczenia.
Hungarian: Ha kezelőorvosa úgy dönt, hogy GONAL-f kezeléssel próbálkozik, a kezelés hatásosságának ellenőrzése érdekében megkérheti Önt, hogy 4-6 hónapos kezelés után adjon ondómintát elemzésre.
Polish: • Przechowywać wstrzykiwacz w oryginalnym opakowaniu w bezpiecznym miejscu.
Hungarian: • Tárolja az injekciós tollat eredeti csomagolásában, biztonságos helyen.
Polish: • Po co najmniej 5 sekundach wyjąć igłę spod skóry, jednocześnie trzymając naciśnięte pokrętło ustawiania dawki (3).
Hungarian: • Legalább 5 másodperc elteltével húzza ki a tűt a bőréből, miközben az adagbeállító gombot lenyomva tartja (3).
Polish: Ogólne doświadczenie dotyczące IVF wskazuje, że współczynnik powodzenia zwykle pozostaje stały w czasie pierwszych czterech prób, a później stopniowo zmniejsza się.
Hungarian: Az IVF alkalmazásával szerzett tapasztalatok szerint általánosságban az első 4 kezelés nagyjából azonos gyakorisággal bizonyul sikeresnek, ezt követően azonban fokozatosan csökken a sikeres kezelés esélye.
Polish: Tabela: Wyniki badania GF 8407 (randomizowane badanie prowadzone w grupach równoległych, porównujące skuteczność i bezpieczeństwo stosowania produktu GONAL-f z FSH uzyskiwanego z moczu w technikach wspomaganego rozrodu)
Hungarian: Táblázat: A GF 8407 vizsgálat eredményei (randomizált párhuzamos csoportos vizsgálat a GONAL-f és a vizeletből származó FSH hatásosságának és biztonságosságának összehasonlítására asszisztált reprodukciós eljárásokban)
Polish: Jeżeli nie uzyskano odpowiedniej odpowiedzi po 4 tygodniach leczenia, ten cykl leczenia należy przerwać i pacjentka musi być poddana dalszej ocenie, po której może wznowić leczenie rozpoczynając od większych dawek niż w poprzednim cyklu.
Hungarian: Abban az esetben, ha 4 hetes kezelés után sem mutatkozik eredmény, a folyamatban lévő ciklus idejére fel kell függeszteni a készítmény adását, és a betegnek további vizsgálaton kell átesnie, amelyet követően lehetséges, hogy a sikertelen ciklusénál magasabb kezdődózissal kell újra kezdenie a kezelést.
Polish: Jeśli po tym okresie, u pacjenta nie uzyskano odpowiedzi, leczenie skojarzone można kontynuować; aktualne doświadczenia kliniczne wskazują, że dla uzyskania spermatogenezy może być konieczne leczenie przez co najmniej 18 miesięcy.
Hungarian: Ha ez nem bizonyul hatásosnak, folytatható a kezelés, mert a jelenlegi klinikai tapasztalatok szerint esetenként legalább 18 hónapos kezelés szükséges a spermatogenezis megindulásához.
Polish: Leczenie należy ponownie rozpocząć w kolejnym cyklu menstruacyjnym od dawki mniejszej od stosowanej w poprzednim cyklu.
Hungarian: A kezelést a következő menstruációs ciklusban újra kell kezdeni, a korábbi ciklusban alkalmazott dózisnál kisebb adaggal.
Polish: : +33-4-72 78 25 25 Numéro vert : 0 800 888 024
Hungarian: Tél.: +33-4-72 78 25 25 Numéro vert : 0 800 888 024
Polish: Wbić igłę w skórę.
Hungarian: Nyomja a tűt a bőre alá
Polish: Należy ją zachować przez kilka dni i pobierać z niej tylko przepisaną dzienną dawkę.
Hungarian: Ezt kell használnia néhány napig, úgy, hogy csak a kezelőorvosa által előírt mennyiséget szívja fel minden nap.
Polish: Produktu GONAL-f nie wolno stosować w przypadkach, gdy nie można osiągnąć skutecznej odpowiedzi, takich jak:
Hungarian: GONAL-f-t tilos alkalmazni, ha hatásos válasz nem várható, mint például:
Polish: Ostrzeżenie: jeśli w okienku wskazania dawki widoczna jest liczba większa niż 0, wstrzykiwacz półautomatyczny napełniony GONAL-f jest pusty, a pacjent nie otrzymał pełnej zaleconej dawki.
Hungarian: Figyelem: Ha az adagvisszajelző ablak „0"-nál nagyobb számot mutat, akkor a GONAL-f előretöltött injekciós toll üres, és Ön nem kapta meg a teljes felírt adagot.
Polish: Instrukcja dotycząca podawania za pomocą wstrzykiwacza półautomatycznego napełnionego, patrz punkt 6.6 i „Instrukcja stosowania".
Hungarian: Az előretöltött injekciós toll alkalmazására vonatkozó utasításokat lásd a 6.6 pontban és a „Használati utasításban".
Polish: Nadmiar FSH we krwi u mężczyzn
Hungarian: Férfiak, akiknek túl magas FSH-szintjük a vérben
Polish: Ostrzeżenie: leków nie należy wyrzucać do kanalizacji ani domowych pojemników na odpadki.
Hungarian: Figyelem: Semmilyen gyógyszert ne dobjon a szennyvízbe vagy a háztartási hulladékba.
Polish: Najlepszym czasem na odbycie stosunku płciowego jest dzień podania zastrzyku hCG i dzień następny.
Hungarian: Nemi élet élésére a legmegfelelőbb időszak a hCG beadásának napja és az azt követő nap.
Polish: • dwa gaziki nasączone alkoholem,
Hungarian: • 2 alkoholos törlőkendő,
Polish: Nie oczekuje się, że lek będzie miał wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn.
Hungarian: Várhatóan ennek a gyógyszernek nem lesz hatása a gépjárművezetéshez és a gépek kezeléséhez szükséges képességekre.
Polish: • Liczba wyświetlana w okienku wskazania dawki jest pomocna przy: a.
Hungarian: • Az adagvisszajelző ablakban látható számok a következőkben segítenek: a.
Polish: Produktu GONAL-f nie należy stosować, jeśli nie można uzyskać skutecznej odpowiedzi.
Hungarian: A GONAL-f nem használható, ha hatásos válasz nem érhető el.
Polish: Można wydłużyć czas stymulacji w każdym cyklu do 5 tygodni.
Hungarian: Esetenként bármelyik ciklusban elfogadható legfeljebb 5 hétre növelni az ovarium-stimulációs kezelés időtartamát.
Polish: • W razie potrzeby należy wykonać wstrzyknięcie używając drugiego wstrzykiwacza, ustawiając pozostałą dawkę, zapisaną w punkcie „Ilość wyświetlana po wstrzyknięciu" (8).
Hungarian: • Ha szükséges, adjon be magának injekciót egy második tollból, amelyen be kell állítani „Az injekció beadása után kijelzett mennyiség" című pont szerinti fennmaradó adagot (8).
Polish: W celu wczesnego rozpoznania czynników ryzyka zalecany jest monitoring cyklów stymulacyjnych za pomocą kontroli ultrasonograficznej oraz oznaczania stężenia estradiolu.
Hungarian: A kockázati tényezők korai felismerése érdekében a stimulációs ciklusok ultrahangvizsgálattal történő monitorozása, illetve az ösztradiolszint mérése javasolt.
Polish: Folitropina alfa jest rodzajem hormonu folikulotropowego (FSH), należącego do rodziny hormonów zwanych gonadotropinami.
Hungarian: Az alfa-follitropin a tüszőserkentő hormon („follikulus-stimuláló hormon", FSH) egyik fajtája, amely a gonadotropinoknak nevezett hormonok családjába tartozik.
Polish: Pacjenci chorzy na porfirię, lub u których stwierdzono porfirię w wywiadzie rodzinnym, powinni być pod ścisłą obserwacją lekarza podczas leczenia produktem GONAL-f.
Hungarian: Porfiriában szenvedő betegek, vagy azok, akiknek családi anamnézisében ez a betegség előfordul csak szigorú orvosi felügyelet mellett részesülhetnek GONAL-f kezelésben.
Polish: Przykład:
Hungarian: Például:
Polish: Przed rozpoczęciem terapii pacjentki powinny być poinformowane o potencjalnym ryzyku wystąpienia ciąży mnogiej.
Hungarian: A betegeket a kezelés elkezdése előtt figyelmeztetni kell a többes terhesség kialakulásának kockázatára.
Polish: U takich pacjentów terapia produktem GONAL-f /hCG nie jest skuteczna.
Hungarian: Ilyen betegeknél hatástalan a GONAL-f/hCG kombinációval végzett kezelés.
Polish: • Rozpuszczalnikiem jest woda do wstrzykiwań i alkohol benzylowy.
Hungarian: • Az oldószer injekcióhoz való vizet és benzil-alkoholt tartalmaz.
Polish: •Znaleźć czyste miejsce i płaską powierzchnię.
Hungarian: •Keressen egy tiszta, vízszintes felületet.
Polish: • Pokrętło ustawiania dawki przytrzymać wciśnięte przez co najmniej 5 sekund, aby zapewnić wstrzyknięcie pełnej dawki (2).
Hungarian: • Hagyja legalább 5 másodpercen át benyomva az adagbeállító gombot, hogy biztosan befecskendezésre kerüljön a teljes adag (2).
Polish: Przestrzeganie zaleceń dotyczących dawki produktu GONAL-f i schematu podawania może zmniejszyć ryzyko nadmiernej stymulacji jajników (patrz punkty 4.2 i 4.8).
Hungarian: Az ajánlott GONAL-f adag és alkalmazási séma betartása minimálisra csökkentheti az ovarium hiperstimuláció (lásd 4.2 és 4.8 pont) kockázatát.
Polish: sprawdzeniu kompletności wstrzyknięcia.
Hungarian: A teljes befecskendezés ellenőrzése.
Polish: Objętość do wstrzyknięcia (ml)
Hungarian: Beadandó mennyiség (ml)
Polish: Dane otrzymane z ograniczonej liczby (mniej niż 300 kobiet w ciąży) zastosowań produktu w okresie ciąży nie wskazują, że folitropina alfa wywołuje wady rozwojowe lub działa szkodliwie na płód/noworodka.
Hungarian: Korlátozott számú, a vizsgálati gyógyszernek kitett terhesség (kevesebb mint 300 terhességi vizsgálati eredmény) azt igazolja, hogy az alfa-follitropinnak nincs malformatív vagy föto / neonatális toxikus hatása.
Polish: • Należy potwierdzić, że pacjent otrzymał pełną dawkę (7) lub zapisać liczbę pokazaną w okienku wskazania dawki, jeśli jest inna niż „0" (8).
Hungarian: • Ellenőrizze, hogy az injekció teljes adagját megkapta-e (7), vagy jegyezze fel az adagvisszajelző ablakban látható számot amenyiben az nem „0" (8).
Polish: Nie stosować leku GONAL-f, jeśli zauważy się jakiekolwiek widoczne oznaki zepsucia, jeśli płyn zawiera cząstki stałe lub nie jest przejrzysty.
Hungarian: Ne alkalmazza a GONAL-f-et, ha a bomlás látható jeleit észleli, a folyadék lebegő részecskéket tartalmaz vagy zavaros.
Polish: Często zgłaszano łagodny lub umiarkowany zespół nadmiernej stymulacji jajników (OHSS), który należy traktować jako ryzyko wewnątrzpochodne procedury stymulacji.
Hungarian: Enyhe vagy közepesen súlyos ovarium-hyperstimulációs szindrómát (OHSS) gyakran jeleztek, és ezt a stimulációs eljárás természetéből következő kockázatnak kell tekinteni.
Polish: Jeśli u pacjentki nie występują miesiączki, może ona rozpocząć stosowanie leku w którymkolwiek dogodnym dniu.
Hungarian: Ha nincs menstruációs ciklusa, bármely, az Ön számára megfelelő napon elkezdheti a gyógyszer alkalmazását.
Polish: Merck Europe B.V., Gustav Mahlerplein 102, 1082 MA Amsterdam, Holandia
Hungarian: Merck Europe B.V., Gustav Mahlerplein 102, 1082 MA Amsterdam, Hollandia
Polish: Mogą one spowodować ból w klatce piersiowej, duszności, udar mózgu lub zawał serca (patrz również w punkcie 2, „Problemy z krzepliwością krwi (zdarzenia zakrzepowo-zatorowe)").
Hungarian: Ezek az események mellkasi fájdalommal, légszomjjal, szélütéssel vagy szívrohammal járhatnak (lásd a 2. pontban „Véralvadási problémák" résznél is).
Polish: • Wyjąć strzykawkę do sporządzania roztworu z fiolki i wyrzucić ją (nałożyć wieczko zabezpieczające w celu uniknięcia obrażeń).
Hungarian: • Távolítsa el a fecskendőt az injekciós üvegről és dobja el (a sérülések elkerülése érdekében tegye vissza a védőkupakot).
Polish: Ostrzeżenie: przed wykonaniem następnej czynności sprawdzić, czy w okienku wskazania dawki widoczna jest pełna zalecona dawka.
Hungarian: Figyelem: Mielőtt áttérne a következő lépésre, ellenőrizze, hogy az adagvisszajelző ablakban az Önnek felírt teljes adag látható-e.
Polish: 4.7 Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn Zakłada się, że produkt GONAL-f nie ma wpływu lub wywiera nieistotny wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn.
Hungarian: 4.7 A készítmény hatásai a gépjárművezetéshez és a gépek kezeléséhez szükséges képességekre A GONAL-f várhatóan nem, vagy csak elhanyagolható mértékben befolyásolja a gépjárművezetéshez és a gépek kezeléséhez szükséges képességeket.
Polish: Nie dotykać igły i nie pozwolić, aby igła dotykała jakiejkolwiek powierzchni.
Hungarian: Ne érjen a tűhöz, és a tű se érjen hozzá semmilyen felülethez.
Polish: Zwiększone stężenie endogennego FSH wskazuje na pierwotną niewydolność jąder.
Hungarian: A megemelkedett endogén FSH szint a primer testiculáris elégtelenséget jelzi.
Polish: Po przygotowaniu roztwór może być przechowywany do 28 dni.
Hungarian: Ha elkészítette az oldatot, 28 napon belül fel kell használni.
Polish: • Należy zgromadzić i przygotować wszystkie potrzebne akcesoria:
Hungarian: • Gyűjtsön össze mindent, amire szüksége lesz, és rendezze el:
Polish: • Po wstrzyknięciu należy odczytać liczbę pokazaną w okienku wskazania dawki.
Hungarian: • Az injekció beadása után olvassa le az adagvisszajelző ablakban látható számot.
Polish: • Nie stosować roztworu leku GONAL-f po upływie 28 dni.
Hungarian: • Ne használja fel az injekciós üvegben maradt GONAL-f oldatot 28 napon túl.
Polish: W przypadku wystąpienia jakiegokolwiek z wyżej wymienionych działań lekarz prowadzący może zalecić przerwanie leczenia.
Hungarian: Ezekben az esetekben kezelőorvosa a kezelés megszakítását javasolhatja.
Polish: pH sporządzonego roztworu wynosi 6,5-7,5.
Hungarian: Az elkészített oldat pH-ja 6,5-7,5.
Polish: Kropla płynu pojawi się na końcu igły.
Hungarian: Egy csepp folyadék jelenik meg a tű hegyén.
Polish: • Powtórzyć punkt 3 („Przed rozpoczęciem stosowania wstrzykiwacza półautomatycznego napełnionego Gonal-f") i punkt 4 („Przygotowanie wstrzykiwacza półautomatycznego napełnionego Gonal-f do wstrzyknięcia") dla drugiego wstrzykiwacza.
Hungarian: • Ismételje meg az eljárást a 3. ponttól (Mielőtt megkezdené a GONAL-f előretöltött injekciós toll használatát) a 4. pontig („A GONAL-f előretöltött injekciós toll előkészítése az injekció beadására") egy másik injekciós toll használatával.
Polish: Po zakończeniu leczenia wszelkie niewykorzystane resztki roztworu należy usunąć.
Hungarian: A kezelés befejeztével minden fel nem használt oldatot ki kell dobni.
Polish: W poniższej tabeli przedstawiono objętość do podania w celu dostarczenia przepisanej dawki:
Hungarian: A következő táblázat az előírt adag eléréséhez szükséges, beadandó mennyiséget tartalmazza:
Polish: Wszelkie resztki niewykorzystanego produktu należy usunąć po 28 dniach licząc od dnia pierwszego otwarcia.
Hungarian: Az első felnyitástól számított 28 napon belül fel nem használt oldatot meg kell semmisíteni.
Polish: • Ostrożnie usunąć i wyrzucić zieloną osłonę wewnętrzną.
Hungarian: • Óvatosan vegye le, és dobja ki a belső zöld tűvédőt.
Polish: Jak wygląda lek GONAL-f i co zawiera opakowanie
Hungarian: Milyen a GONAL-f külleme és mit tartalmaz a csomagolás?
Polish: Dziennik leczenia wstrzykiwaczem półautomatycznym napełnionym GONAL-f (patrz tabela na końcu)
Hungarian: A GONAL-f előretöltött injekciós tollhoz tartozó kezelési napló (lásd a táblázatot a végén)
Polish: • Jeśli pacjentka ma nieregularne miesiączki, stosowanie leku GONAL-f należy rozpocząć w ciągu pierwszych 7 dni cyklu menstruacyjnego.
Hungarian: • Ha rendszertelen menstuációs ciklusa van, a GONAL-f alkalmazását a ciklus első 7 napjában kezdje meg.
Polish: Nie wykonywano bezpośrednich badań porównawczych produktu GONAL-f/LH i ludzkiej gonadotropiny menopauzalnej (hMG).
Hungarian: A GONAL-f/LH kombináció, ill. a humán menopauzás gonadotropin (hMG) hatásainak közvetlen összehasonlítása érdekében nem végeztek vizsgálatokat.
Polish: Lek GONAL-f nie może być podawany w mieszaninie z innymi lekami w jednym wstrzyknięciu, z wyjątkiem lutropiny alfa.
Hungarian: A GONAL-f injekciós oldatot nem szabad más gyógyszerekkel keverve egy injekcióban beadni, kivéve az alfa-lutropint.
Polish: U kobiet z niedawno przebytą lub obecnie występującą chorobą zakrzepowo-zatorową lub u kobiet z rozpoznanymi czynnikami ryzyka zdarzeń zakrzepowo-zatorowych, takimi jak dane z wywiadu osobistego i rodzinnego, leczenie gonadotropinami może zwiększyć ryzyko nasilenia lub wystąpienia takich zdarzeń.
Hungarian: Nőknél a nemrégiben lezajlott vagy éppen zajló thromboemboliás kórképek, vagy a thromboemboliás szövődmények veszélyét közismerten fokozó rizikófaktorok, mint egyéni vagy családi kórelőzmény, fennállása esetén a gonadotropin kezelés tovább fokozhatja a súlyosbodás vagy az ilyen események bekövetkezésének kockázatát.
Polish: Delikatnie obrócić pokrętłem ustawiania dawki w kierunku zgodnym z ruchem wskazówek zegara aż do pokazania się liczby 25 w okienku wskazania dawki.
Hungarian: Az adagbeállító gombot óvatosan fordítsa el az óramutató járásának megfelelően, amíg 25-ös a szám meg nem jelenik az adagvisszajelző ablakban.
Polish: U niektórych reakcja może być bardzo słaba, a u innych nadmierna.
Hungarian: Az FSH-ra adott válasz betegenként különbözhet, egyeseknél elégtelennek, másoknál túlzottnak bizonyulhat.
Polish: W przypadku ART ryzyko wystąpienia ciąży mnogiej jest związane głównie z liczbą przeniesionych zarodków, ich jakości i wieku pacjentki.
Hungarian: ART alkalmazása esetén a többes terhesség kockázata elsősorban a replantált embriók számától, minőségétől és a beteg életkorától függ.
Polish: • Zastrzyk należy wykonywać codziennie o tej samej porze.
Hungarian: • Minden nap azonos időpontban adja be magának az injekciót.
Polish: Ciąża mnoga może prowadzić do powikłań zdrowotnych matki i dzieci.
Hungarian: A többes terhesség orvosi szövődményekhez vezethet Önnél vagy gyermekeinél.
Polish: Produkt musi być usunięty, jeśli nie został zużyty po 3 miesiącach.
Hungarian: Ha nem használták fel, a készítményt 3 hónap után ki kell dobni.
Polish: Przygotowany roztwór jest do wyłącznego użytku przez osobę, której został przepisany i nie może być podany innym pacjentom.
Hungarian: Az elkészített oldatot kizárólag saját magának adhatja be, tilos más betegnek beadnia.
Polish: Wybrać miejsce wstrzyknięcia w obszarze, który był wskazany przez lekarza lub pielęgniarkę.
Hungarian: Válassza ki az injekció beadásának helyét azon a területen, ahová kezelőorvosa vagy a nővér az injekció beadását javasolta.
Polish: Należy rozważyć podtrzymanie fazy lutealnej, ponieważ brak substancji działających luteotropowo (LH/hCG) może prowadzić do przedwczesnej niewydolności ciałka żółtego.
Hungarian: Megfontolandó a luteális fázis hormonális támogatása, hiszen az ovuláció bekövetkezése után az endogén luteotrop aktivitású hormonok (LH/hCG) hiánya a corpus luteum idő előtti elsorvadásához vezethet.
Polish: ból głowy
Hungarian: Fejfájás
Polish: • Jeśli wstrzykiwacz jest pusty, należy spytać farmaceutę w aptece, w jaki sposób go usunąć.
Hungarian: • Miután a toll kiürült, kérdezze meg gyógyszerészét, hogy miként kell megsemmisíteni.
Polish: Wymienna igła
Hungarian: Cserélhető tű
Polish: Nie udowodniono, czy leczenie gonadotropinami zwiększa ryzyko wystąpienia nowotworów u kobiet niepłodnych.
Hungarian: Egyelőre nem ismert, hogy a gonadotropin-kezelés fokozza-e az említett daganatok kialakulásának kockázatát a meddő nőbetegek csoportjában.
Polish: 5.3 Ustawić dawkę zaleconą przez lekarza (w przykładzie pokazanym na zdjęciu to 50 j.m.
Hungarian: 5.3 Állítsa be a kezelőorvosa által felírt adagot (az ábrán látható példán az érték 50 NE).
Polish: • Jeśli widoczne są drobne krople płynu, należy przejść do punktu 5 Ustawianie dawki zaleconej przez lekarza.
Hungarian: • Ha apró folyadékcseppe(ke)t lát, menjen az 5. pontra: A kezelőorvosa által felírt adag beállítása.
Polish: • Wziąć nową igłę - należy używać wyłącznie dostarczonych igieł jednorazowego użytku.
Hungarian: • Vegyen elő új tűt - csak a mellékelt, „egyszer használatos" tűket használja.
Polish: Jeśli w przeszłości lub niedawno u pacjentki lub u członka jej rodziny wystąpiły zakrzepy krwi w nogach lub płucach, zawał serca lub udar mózgu, może podwyższyć się ryzyko wystąpienia tych zdarzeń lub ich pogorszenia u pacjentki w związku z leczeniem lekiem GONAL-f.
Hungarian: Ha a múltban vagy a közelmúltban vérrög keletkezett a lábában vagy tüdejében, vagy szívrohamon, illetve szélütésen esett át, vagy a családjában előfordultak ezek a betegségek, a GONAL-f kezelés növelheti ezen betegségek előfordulásának vagy rosszabbodásának kockázatát.
Polish: W razie wątpliwości należy omówić to z lekarzem przed rozpoczęciem stosowania leku.
Hungarian: Ha bizonytalan, a gyógyszer alkalmazása előtt beszéljen kezelőorvosával.
Polish: • Pozostałą dawkę należy zapisać w punkcie „Ilość ustawiona do wstrzyknięcia" w następnym wierszu (6).
Hungarian: • Jegyezze fel ezt a fennmaradó adagot a „Beállított beinjekciózandó mennyiség" című részben a következő sorba (6).
Polish: Dlatego w przypadku pojawienia się znaków nadmiernej stymulacji jajników, jak np. stężenie estradiolu w surowicy krwi wynoszące > 5 500 pg/ml lub > 20 200 pmol/l i (lub) łącznie ≥ 40 pęcherzyków, zaleca się zaniechać stosowania hCG i poradzić pacjentce, aby nie odbywała stosunku płciowego lub zastosowała metody mechaniczne zabezpieczające przed zapłodnieniem przez co najmniej 4 dni.
Hungarian: Ennek megfelelően, ha az ovarium-hiperstimuláció tünetei, például > 5500 pg/ml vagy > 20 200 pmol/l szérum ösztradiolszint és/vagy összesen ≥ 40 folliculus jelennek meg, javasolt mellőzni a hCG beadását és azt tanácsolni a betegnek, hogy legalább 4 napon keresztül tartózkodjék a nemi élettől vagy használjon barrier-elvű fogamzásgátló eszközt.
Polish: Ostrzeżenie: nie przykręcać igły zbyt mocno, ponieważ w takim przypadku mogłoby być trudne usunięcie igły po wstrzyknięciu.
Hungarian: Figyelem: Ne szorítsa rá túlzottan a tűt, mert nehéz lesz levenni az injekció beadása után.
Polish: INNE OSTRZEŻENIA SPECJALNE, JEŚLI KONIECZNE Załączona ampułko-strzykawka z rozpuszczalnikiem powinna być użyta wyłącznie do sporządzenia roztworu.
Hungarian: TOVÁBBI FIGYELMEZTETÉSEK, AMENNYIBEN SZÜKSÉGES Az oldószerrel előretöltött fecskendő csak az injekció elkészítéséhez használható.
Polish: Zakończyć częściowe wstrzyknięcie (tylko w razie potrzeby)
Hungarian: 7.2. Végezze el a fennmaradó adag beadását (csak ha szükséges).
Polish: Ustawianie dawki zaleconej przez lekarza 5.1.
Hungarian: 5. A kezelőorvosa által felírt adag beállítása 5.1.
Polish: U królików pojedyncze podskórne wstrzyknięcie 0,9% alkoholu benzylowego w roztworze i osobno wywołało delikatne krwawienie i podostre zapalenie, a pojedyncze wstrzyknięcie domięśniowe wywołało łagodne zapalenie i zmiany zwyrodnieniowe.
Hungarian: Nyulakon a 0,9%-os benzil-alkohollal elkészített injekciós oldat, ill. a 0,9%-os benzil-alkohol önmagában enyhe haemorrhagiát és subacut gyulladást okozott egyszeri subcutan beadást követően, ill. enyhe gyulladást és degeneratív változásokat egyszeri intramuscularis beadás után.
Polish: Folitropina alfa, 600 j.m./ml (co odpowiada 44 mikrogramom/ml)
Hungarian: Alfa-follitropin, 600 NE/ml (44 mikrogramm/ml-rel egyenértékű)
Polish: zwłaszcza w przypadku skóry często wystawianej na słońce i (lub)
Hungarian: • bőre - különösen a napfénynek gyakrabban kitett területeken - sérülékennyé válik vagy könnyen felhólyagosodik, és/vagy
Polish: (5,5 mikrograma) folitropiny alfa.
Hungarian: (5,5 mikrogramm) alfa-follitropin van.
Polish: • Liczba wskazująca dawkę, pokazywana w okienku wskazania dawki, powróci na pozycję „0".
Hungarian: • Az adagvisszajelző ablakban látható érték visszaáll „0"-ra.
Polish: Merck Serono S.p.A., Via delle Magnolie 15, I-70026 Modugno (Bari), Włochy
Hungarian: Merck Serono S.p.A., Via delle Magnolie 15, I-70026 Modugno (Bari), Olaszország
Polish: Ponieważ wielodawkowy GONAL-f można użyć do kilku wstrzyknięć, należy podać pacjentom szczegółowe instrukcje, aby zapobiec niewłaściwemu zastosowaniu postaci wielodawkowej.
Hungarian: Mivel a többadagos GONAL-f több injekció beadásához használható, ezért a többadagos kiszerelés nem megfelelő használatának megelőzése érdekében a betegnek világos utasításokat kell adni.
Polish: Nacisnąć tłok, tak by usunąć wszystkie pęcherzyki powietrza.
Hungarian: Nyomja le a dugattyút addig, amíg az összes levegőbuborék nem távozik.
Polish: • Po upływie 28 dni nie należy stosować leku pozostałego we wstrzykiwaczu półautomatycznym napełnionym.
Hungarian: • Ne használja fel a 28 nap után az előretöltött injekciós tollban maradt gyógyszert.
Polish: Aby zmniejszyć ryzyko występowania ciąży mnogiej, zaleca się dokładne monitorowanie odpowiedzi jajników.
Hungarian: A többes terhesség kockázatának csökkentése érdekében ajánlatos gondosan monitorozni a kezelés petefészekre kifejtett hatásait.
Polish: Na każdym wstrzykiwaczu umieszczona będzie etykieta, na której pacjent może zamieścić datę pierwszego użycia.
Hungarian: Az öntapadós címke mellékelve, amire a beteg felírja a használat első napját.