FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Dutch: Lopinavir/ritonavir werd tweemaal daags toegediend met 16/4 mg/kg bij proefpersonen van 2 maanden tot < 6 maanden, 12/3 mg/kg voor proefpersonen ≥ 6 maanden en < 15 kg, 10/2,5 mg/kg bij proefpersonen ≥ 6 maanden en ≥ 15 kg tot < 40 kg, of 400/100 mg voor proefpersonen ≥ 40 kg.
Norwegian Bokmål: Lopinavir/ritonavir ble administrert to ganger daglig ved 16/4 mg/kg til personer i alderen 2 måneder til < 6 måneder, 12/3 mg/kg til personer ≥ 6 måneder og < 15 kg, 10/2,5 mg/kg til personer ≥ 6 måneder og ≥ 15 kg til < 40 kg, eller 400/100 mg til personer ≥ 40 kg.
Dutch: Hiv-1 is in vitro gekweekt met lopinavir alleen en met lopinavir plus ritonavir bij concentratieratio's die representatief zijn voor de plasmaconcentratieratio's, waargenomen gedurende Kaletra-therapie.
Norwegian Bokmål: HIV-1 har blitt dyrket in vitro med lopinavir alene og med lopinavir pluss ritonavir i konsentrasjonsforhold som representerer plasmakonsentrasjonsintervallene som observeres ved Kaletrabehandling.
Dutch: Fenytoïne:
Norwegian Bokmål: Fenytoin:
Dutch: Gelijktijdige toediening van ibrutinib en Kaletra kan de blootstelling aan ibrutinib verhogen waardoor het risico op toxiciteit kan toenemen, inclusief het risico op tumorlysissyndroom.
Norwegian Bokmål: Samtidig administrering av ibrutinib og Kaletra kan øke eksponeringen for ibrutinib, som kan øke risikoen for toksisitet, inkludert risiko for tumorlysesyndrom.
Dutch: 7 tot < 15 kg
Norwegian Bokmål: 7 til < 15 kg
Dutch: Het epimere paar van de 4-oxo- en 4-hydroxymetaboliet zijn de hoofdmetabolieten met antivirale activiteit, maar vormen slechts een minieme hoeveelheid van de totale radioactiviteit in het plasma.
Norwegian Bokmål: Det epimere 4-okso- og 4-hydroksymetabolittparet omfatter de viktigste metabolittene med antiviral aktivitet, men utgjør bare små mengder av den totale radioaktiviteten i plasma.
Dutch: - Kaletra bevat de werkzame stoffen lopinavir en ritonavir.
Norwegian Bokmål: • Kaletra inneholder de aktive virkestoffene lopinavir og ritonavir.
Dutch: De tekenen van toxiciteit waargenomen bij muizen, ratten of honden omvatten verlaagde activiteit, ataxia, emaciatie, dehydratie en tremor.
Norwegian Bokmål: Tegnene til toksisitet som ble observert hos mus, rotter og hunder omfattet nedsatt aktivitet, ataksi, avmagring, dehydrering og tremor.
Dutch: Draai de spuit zo dat het tuitje naar boven wijst, Tik de spuit voorzichtig en duw de zuiger om de luchtbellen te verwijderen.
Norwegian Bokmål: Snu sprøyten slik at tuppen peker opp, klapp forsiktig på den og press stemplet for å fjerne luftbobler.
Dutch: Middelen tegen erectiestoornissen (avanafil, vardenafil, sildenafil, tadalafil)
Norwegian Bokmål: Legemidler mot erektil dysfunksjon (avanafil, vardenafil, sildenafil, tadalafil)
Dutch: Bij patiënten die momenteel Kaletra nemen en starten met lamotrigine: aanpassing van de aanbevolen dosisverhoging van lamotrigine zou niet nodig moeten zijn.
Norwegian Bokmål: Hos pasienter som allerede bruker Kaletra og som skal starte på lamotrigin: Dosejustering er ikke nødvendig om man følger den anbefalte doseopptrappingen til lamotrigin.
Dutch: Voor volumes groter dan 2 ml.
Norwegian Bokmål: For volum over 2 ml.
Dutch: Co-administratie van delamanid met een sterke CYP3A-remmer (zoals lopinavir/ritonavir) kan de blootstelling aan de delamanid metaboliet, welke geassocieerd wordt met QTc-verlenging, verhogen.
Norwegian Bokmål: Samtidig administrering av delamanid sammen med en sterk CYP3A-hemmer (som lopinavir/ritonavir) kan gi en økning i eksponeringen av delamanidmetabolitt, som har blitt assosiert med forlenget QTc intervall.
Dutch: Patiënten die deze tekenen of symptomen vertonen dienen te worden geëvalueerd en behandeling met Kaletra dient te worden onderbroken indien de diagnose pancreatitis wordt gesteld (zie rubriek 4.8).
Norwegian Bokmål: Pasienter som viser slike tegn eller symptomer må vurderes, og behandling med Kaletra må stoppes hvis diagnosen pankreatitt stilles (se pkt.
Dutch: Controleer met uw apotheker of u de juiste spuitgrootte heeft.
Norwegian Bokmål: Rådfør deg med apotek om du har den riktige størrelsen på sprøyten.
Dutch: Een aanpassing van het RMP-update wordt ingediend: - op verzoek van het Europees Geneesmiddelenbureau; - steeds wanneer het risicomanagementsysteem gewijzigd wordt, met name als gevolg van het beschikbaar komen van nieuwe informatie die kan leiden tot een belangrijke wijziging van de bestaande verhouding tussen de voordelen en risico's of nadat een belangrijke mijlpaal (voor geneesmiddelenbewaking of voor beperking van de risico's tot een minimum) is bereikt.
Norwegian Bokmål: • når risikohåndteringssystemet er modifisert, spesielt som resultat av at det fremkommer ny informasjon som kan lede til en betydelig endring i nytte/risiko profilen eller som resultat av at en viktig milepæl (legemiddelovervåkning eller risikominimering) er nådd.
Dutch: Een reductie van de dosis van het glucocorticoïd met nauwgezette controle van lokale en systemische effecten, of de overstap naar een glucocorticoïd welke niet gemetaboliseerd wordt door CYP3A4 (bijv. beclomethason) dient in overweging genomen te worden.
Norwegian Bokmål: Det bør vurderes å redusere glukokortikoiddosen sammen med nøye overvåking av lokale og systemiske effekter eller bytte til et annet glukokortikoid som ikke er substrat for CYP3A4 (f.eks. beklometason).
Dutch: Kaletra wordt aanbevolen voor volwassenen en kinderen van 14 dagen en ouder die besmet zijn met hiv.
Norwegian Bokmål: Kaletra er anbefalt til bruk hos voksne og barn fra 14 dager gamle og eldre som er smittet med HIV.
Dutch: Voor patiënten die de dosisopbouwfase hebben afgerond en een stabiele dagelijkse venetoclax dosering krijgen, dient de venetoclax dosering met minimaal 75% te worden verlaagd wanneer ook sterke CYP3A-remmers worden gebruikt (zie doseringsinstructies in de SmPC van venetoclax).
Norwegian Bokmål: For pasienter som har fullført opptrappingsfasen og som bruker en stabil daglig dose av venetoklaks, skal venetoklaksdosen reduseres med minst 75 % ved bruk sammen med sterke CYP3A-hemmere (det henvises til preparatomtalen for venetoklaks).
Dutch: Resultaten in week 24: studie M97-765
Norwegian Bokmål: Resultater ved uke 24: Studie M97-765
Dutch: De drank bevat tot 0,8 g fructose per dosis, wanneer ingenomen wordt volgens de aanbevolen dosering.
Norwegian Bokmål: Dette legemidlet inneholder opptil 0,8 g fruktose per dose når det tas i henhold til doseanbefalingene.
Dutch: Waneer het gemakkelijker is voor patiënten, kunnen de Kaletra 200/50 mg tabletten ook alleen of in combinatie met de 100/25 mg tabletten worden gebruikt om de aanbevolen dosering te bereiken.
Norwegian Bokmål: Hvis det passer bedre for pasienten kan Kaletra 200/50 mg tabletter gis alene eller i kombinasjon med Kaletra 100/25 mg tabletter for å oppnå anbefalte doser.
Dutch: Resultaten in week 48: studie M98-863 Kaletra (n=326)
Norwegian Bokmål: Resultat ved uke 48: Studie M98-863 Kaletra (N=326)
Dutch: Ranitidine (150 mg enkele dosis)
Norwegian Bokmål: Ranitidin (150 mg enkeltdose)
Dutch: Pimozide
Norwegian Bokmål: Pimozid
Dutch: Concentraties kunnen toenemen bij gelijktijdige toediening met lopinavir/ritonavir.
Norwegian Bokmål: Konsentrasjonen kan øke ved samtidig bruk av lopinavir/ritonavir.
Dutch: Voor kinderen van 14 dagen en ouder en een gewicht tot 15 kg
Norwegian Bokmål: For barn, 14 dager gamle og eldre, som veier opp til 15 kg
Dutch: Nier- en urinewegaandoeningen soms
Norwegian Bokmål: Sykdommer i nyre- og urinveier
Dutch: Tot en met week 96 waren genotypische resistentietestresultaten beschikbaar van 25 patiënten in de eenmaal daags groep en van 26 patiënten in de tweemaal daags groep die een incomplete virologische respons hadden.
Norwegian Bokmål: Til og med uke 96 var resultater fra genotypisk resistenstesting tilgjengelig fra 25 pasienter i QD gruppen og 26 pasienter i BID gruppen som hadde ufullstendig virologisk respons.
Dutch: Wanneer de toediening van Kaletra met bupropion onvermijdelijk wordt geacht, dient deze toediening onder nauwkeurige klinische regelmatige controle van de bupropioneffectiviteit plaats te vinden, zonder de aanbevolen dosis te overschrijden, ondanks de waargenomen inductie.
Norwegian Bokmål: Hvis samtidig bruk av Kaletra og bupropion anses uunngåelig, bør dette skje under nøye klinisk overvåking av effekten til bupropion, uten å overskride anbefalt dose, tross observert induksjon.
Dutch: Bij gelijktijdige toediening met Kaletra is de aanbevolen dosis rifabutine 150 mg drie keer per week op vaste dagen (bijvoorbeeld maandag-woensdag-vrijdag).
Norwegian Bokmål: Når gitt sammen med Kaletra, er den anbefalte dosen av rifabutin 150 mg tre ganger per uke på faste dager (f.eks. mandagonsdag-fredag).
Dutch: 2de Trimester n = 17*
Norwegian Bokmål: Andre trimester n = 17*
Dutch: De meeste tyrosinekinaseremmers zoals dasatinib en nilotinib maar ook vincristine en vinblastine: Verhoogd risico op bijwerkingen door verhoogde serumconcentraties, vanwege CYP3A4-remming door lopinavir/ritonavir.
Norwegian Bokmål: De fleste tyrosinkinasehemmere slik som dasatinib og nilotinib, også vinkristin og vinblastin: Fare for økte bivirkninger pga. økte serumkonsentrasjoner forårsaket av lopinavir/ritonavirs CYP3A4-hemming.
Dutch: (Ritonavir 200 mg tweemaal daags)
Norwegian Bokmål: (Ritonavir 200 mg to ganger daglig)
Dutch: Daarom kan 2 weken na beëindiging van de behandeling met sint-Janskruid veilig worden gestart met Kaletra.
Norwegian Bokmål: Behandling med Kaletra kan derfor trygt startes 2 uker etter seponering av prikkperikum.
Dutch: Het wordt aanbevolen de plasmaconcentraties van methadon te controleren.
Norwegian Bokmål: Det anfales å overvåke plasmakonsentrasjonen av metadon.
Dutch: De 5-flaconverpakking bevat ook vijf 5 ml spuiten met 0,1 ml schaalverdelingen.
Norwegian Bokmål: Pakken med 5 flasker inneholder også fem 5 ml sprøyter med 0,1 ml graderinger.
Dutch: Concentraties kunnen worden beïnvloed bij gelijktijdige toediening met lopinavir/ritonavir door CYP2C9-inductie.
Norwegian Bokmål: Konsentrasjonen kan påvirkes ved samtidig bruk av lopinavir/ritonavir pga. CYP2C9induksjon.
Dutch: AbbVie (as logo)
Norwegian Bokmål: AbbVie (som logo)
Dutch: Tenofovirdisoproxilfum araat (TDF), 300 mg QD
Norwegian Bokmål: Tenofovirdisoproksilfumarat, 300 mg QD
Dutch: Honderddertien met nelfinavir behandelde patiënten en 74 met lopinavir/ritonavir behandelde patiënten hadden een hiv RNA boven 400 kopieën/ml terwijl ze van week 24 tot en met week 96 behandeld werden.
Norwegian Bokmål: 113 pasienter behandlet med nelfinavir og 74 pasienter behandlet med lopinavir/ritonavir hadde HIV RNA høyere enn 400 kopier/ml under behandling, fra uke 24 til og med uke 96.
Dutch: Gelijktijdig gebruik van Kaletra en fluticason of andere glucocorticoïden die door CYP3A4 gemetaboliseerd worden, zoals budesonide en triamcinolon, wordt niet aangeraden tenzij het potentiële voordeel van de behandeling zwaarder weegt dan het risico op systemische corticosteroïd effecten, waaronder Cushing-syndroom en suppressie van de bijnier (zie rubriek 4.5).
Norwegian Bokmål: Samtidig bruk av Kaletra og flutikason eller andre glukokortikoider som metaboliseres via CYP3A4, slik som budesonid og triamcinolon, anbefales ikke, med mindre den potensielle nytten av behandlingen oppveier risikoen for systemiske kortikosteroide effekter, inkludert Cushings syndrom og binyresuppresjon (se pkt.
Dutch: Amiodaron, dronedarone
Norwegian Bokmål: Amiodaron, dronedaron
Dutch: Gelijktijdige toediening van voriconazol en ritonavir in lage dosering (100 mg BID) zoals Kaletra bevat dient te worden vermeden, tenzij een afweging van de voordelen tegen de risico's voor de patiënt het gebruik van voriconazol rechtvaardigt.
Norwegian Bokmål: Samtidig bruk av vorikonazol og lavdose ritonavir (100 mg BID) som i Kaletra, bør unngås, med mindre en nytte/risikovurdering rettferdiggjør bruk av vorikonazol.
Dutch: - Mensen die Kaletra innemen kunnen nog steeds infecties ontwikkelen of andere aandoeningen krijgen die verband houden met hiv-infectie en aids.
Norwegian Bokmål: • Personer som tar Kaletra kan likevel utvikle infeksjoner eller andre sykdommer som er forbundet med HIV-sykdommen eller AIDS.
Dutch: - Stijfheid en pijn in de gewrichten (in het bijzonder in de heupen, knieën en schouders) en moeilijk kunnen bewegen, omdat sommige patiënten die deze geneesmiddelen nemen een botaandoening kunnen ontwikkelen die osteonecrose wordt genoemd (afsterven van botweefsel veroorzaakt door verminderde bloedtoevoer naar het bot).
Norwegian Bokmål: • Leddstivhet, verk og smerter (særlig i hofte, kne og skulder) og bevegelsesproblemer da noen pasienter som tar disse legemidlene kan utvikle en bensykdom som kalles osteonekrose (dødt benvev forårsaket av manglende blodforsyning til benet).
Dutch: De meest voorkomende bijwerkingen gerelateerd aan de behandeling met Kaletra tijdens klinische studies waren diarree, misselijkheid, braken, hypertriglyceridemie en hypercholesterolemie.
Norwegian Bokmål: De vanligste bivirkningene relatert til behandling med Kaletra i kliniske studier var diaré, kvalme, oppkast, hypertriglyseridemi og hyperkolesterolemi.
Dutch: Kruidenpreparaten met sintJanskruid dienen niet met lopinavir en ritonavir te worden gecombineerd.
Norwegian Bokmål: Naturlegemidler inneholdende prikkperikum skal ikke kombineres med lopinavir og ritonavir.
Dutch: De oplossing bevat tot 0,3 g glycerol per dosis.
Norwegian Bokmål: Kaletra mikstur, oppløsning inneholder opp til 0,3 g glyserol per dose.
Dutch: De spuit bestaat uit twee hoofdonderdelen: een ‘zuiger' en een ‘cilinder'.
Norwegian Bokmål: Sprøyten har to hoveddeler; et stempel og en sylinder.
Dutch: Voorzichtigheid is geboden en controle van de therapeutische digoxineconcentraties, indien beschikbaar, wordt aanbevolen in geval van gelijktijdige toediening van Kaletra en digoxine.
Norwegian Bokmål: Forsiktighet bør utvises og terapeutisk overvåkning av digoksinkonsentrasjon, hvis mulig, er anbefalt ved samtidig bruk av Kaletra og digoksin.
Dutch: Lipide-modificerende middelen HMG Co-A
Norwegian Bokmål: Lipid-modifiserende midler HMG Co-Areduktasehemmer
Dutch: Er zijn geen gegevens beschikbaar over het effect van lopinavir/ritonavir op de vruchtbaarheid bij mensen.
Norwegian Bokmål: Ingen humane data på effekt av lopinavir/ritonavir på fertilitet er tilgjengelig.
Dutch: Bloedglucose-aandoeningen waaronder diabetes mellitus, hypertriglyceridemie, hypercholesterolemie, gewichtsverlies, afgenomen eetlust
Norwegian Bokmål: Blodsukkerforstyrrelser inkludert diabetes mellitus, hypertriglyseridemi, hyperkolesterolemi, vekttap, redusert appetitt
Dutch: Non-nucleoside reverse transcriptase inhibitors (NNRTI's) Efavirenz, 600 mg QD Lopinavir:
Norwegian Bokmål: Ikke-nukleosid reverstranskriptasehemmere (NNRTI) Efavirenz, 600 mg QD Lopinavir:
Dutch: Kaletra 800/200 mg werd toegediend in combinatie met 200 mg emtricitabine en 300 mg tenofovir DF als onderdeel van een eenmaal daags regime.
Norwegian Bokmål: Kaletra 800/200 mg ble administrert sammen med emtricitabin 200 mg og tenofovirdisoproksil-fumarat 300 mg som del av et regime med dosering en gang daglig.
Dutch: De dosisverhoging resulteerde niet in een significante verhoging van de plasmaconcentratie van ritonavir.
Norwegian Bokmål: Doseøkningen resulterte ikke i en signifikant økning av lopinavir plasmakonsentrasjon.
Dutch: De klinisch negatieve tekenen waargenomen bij honden omvatten salivatie, emesis en diarree/abnormale ontlasting.
Norwegian Bokmål: Kliniske bivirkninger som ble observert hos hunder inkluderte spyttavsondring, emesis og diaré/ unormal avføring.
Dutch: Voorzichtigheid moet worden betracht bij gelijktijdige toediening van claritromycine met Kaletra aan patiënten met verminderde lever- of nierfunctie.
Norwegian Bokmål: Forsiktighet bør utvises ved bruk av klaritromycin sammen med Kaletra hos pasienter med nedsatt lever- eller nyrefunksjon.
Dutch: Apalutamide is een matige tot sterke CYP3A4-inductor en dit kan leiden tot een verminderde blootstelling aan lopinavir/ritonavir.
Norwegian Bokmål: Apalutamid er en moderat til sterk CYP3A4-induktor og dette kan føre til en redusert eksponering av lopinavir/ritonavir.
Dutch: Saquinavir 1000 mg BID
Norwegian Bokmål: Sakinavir 1000 mg BID
Dutch: In vivo is gebleken dat Kaletra zijn eigen metabolisme induceert en de biotransformatie van een aantal geneesmiddelen die gemetaboliseerd worden door cytochroom P450-enzymen (inclusief CYP2C9 en CYP2C19) en glucuronidering verhoogt.
Norwegian Bokmål: Kaletra har vist seg å indusere sin egen metabolisme in vivo og å øke biotransformasjonen av enkelte legemidler som metaboliseres av cytokrom P450-enzymer (inklusive CYP2C9 og CYP2C19) og ved glukuronidering.
Dutch: Verhoogde plasmaconcentraties van quetiapine, welke kunnen leiden tot coma.
Norwegian Bokmål: Økt plasmakonsentrasjon av kvetiapin som kan føre til koma.
Dutch: verminderde eetlust, terugstroming van voedsel van uw maag naar uw slokdarm wat pijn kan veroorzaken;
Norwegian Bokmål: fordøyelsesproblemer, redusert matlyst, oppstøt fra magen til spiserøret som kan være smertefulle,
Dutch: De meeste tyrosinekinaseremmers zoals dasatinib en nilotinib, vincristine, vinblastine
Norwegian Bokmål: De fleste tyrosinkinasehemmere som dasatinib og nilotinib, vinkristin, vinblastin
Dutch: Milde renale tubulaire degeneratie bleef beperkt tot muizen die waren blootgesteld aan ten minste tweemaal de aanbevolen blootstelling bij de mens; bij ratten en honden was de nier onaangetast.
Norwegian Bokmål: Mild nyretubulær degenerasjon var begrenset til mus som ble utsatt for minst to ganger anbefalt dose til mennesker.
Dutch: De veiligheid en werkzaamheid van Kaletra zijn niet vastgesteld bij patiënten met ernstige onderliggende leveraandoeningen.
Norwegian Bokmål: Sikkerhet og effekt ved bruk av Kaletra hos pasienter med alvorlige underliggende leversykdommer er ikke klarlagt.
Dutch: Bijwerkingen uit klinische studies en postmarketingervaring bij volwassen en pediatrische patiënten:
Norwegian Bokmål: Bivirkninger fra kliniske studier og erfaring etter markedsføring hos voksne og pediatriske pasienter:
Dutch: De 2-flaconverpakking bevat ook twee 2 ml spuiten met 0,1 ml schaalverdelingen.
Norwegian Bokmål: Pakken med 2 flasker inneholder også to 2 ml sprøyter med 0,1 ml graderinger.
Dutch: - Gebruik Kaletra niet in combinatie met sildenafil voor de behandeling van pulmonale arteriële hypertensie (verhoogde bloeddruk in de longslagader) (zie ook de rubriek Wanneer mag u dit middel niet gebruiken?
Norwegian Bokmål: • Bruk ikke Kaletra sammen med sildenafil til behandling av høyt blodtrykk i lungene (lungearteriehypertensjon) (se også avsnittet Bruk ikke Kaletra ovenfor).
Dutch: (remming van CYP3A enzymen)
Norwegian Bokmål: (hemming av CYP3A enzymer)
Dutch: Voorzichtigheid is tevens geboden en verminderde doses dienen te worden overwogen indien Kaletra gelijktijdig wordt gebruikt met rosuvastatine.
Norwegian Bokmål: Det må også utvises forsiktighet og mindre doser må vurderes hvis Kaletra blir brukt samtidig med rosuvastatin.
Dutch: Lagere concentraties lopinavir/ritonavir gaven geen significante blokkade van kalium (HERG) doorstroming.
Norwegian Bokmål: Lavere konsentrasjoner av lopinavir/ritonavir ga ikke signifikant kalium (HERG) strømblokade.
Dutch: Het wordt hiv-geïnfecteerde moeders in het algemeen aanbevolen om onder geen beding hun kinderen borstvoeding te geven om de transmissie van hiv te vermijden.
Norwegian Bokmål: For å unngå overføring av HIV er det anbefalt at HIV-infiserte mødre ikke under noen omstendighet ammer sine barn.
Dutch: Omdat Kaletra drank alcohol bevat, wordt deze niet aangeraden bij gebruik met voedingssondes van polyurethaan vanwege mogelijke incompatibiliteit.
Norwegian Bokmål: Ettersom Kaletra mikstur, oppløsning inneholder alkohol er det ikke anbefalt å bruke Kaletra sammen med sonde av polyuretan, på grunn av potensiell uforlikelighet.
Dutch: Aesica Queenborough Limited, Queenborough, Kent ME11 5EL, Verenigd Koninkrijk AbbVie Logistics B.V., Zuiderzeelaan 53, 8017 JV Zwolle, Nederland AbbVie Deutschland GmbH & Co. KG, Knollstrasse, 67061 Ludwigshafen, Duitsland
Norwegian Bokmål: Aesica Queenborough Limited, Queenborough, Kent ME11 5EL, Storbritannia AbbVie Logistics B.V., Zuiderzeelaan 53, 8017 JV Zwolle, Nederland AbbVie Deutschland GmbH & Co.
Dutch: (combinaties van werkingsmechanismen waaronder CYP3A-remmers)
Norwegian Bokmål: (kombinasjon av mekanismer, inkludert CYP3A-hemming)
Dutch: Zie rubriek 4.5 voor voorzorgen bij parenterale toediening van midazolam.
Norwegian Bokmål: 4.5 for forsiktighetsregler ved parenteralt administrert midazolam.
Dutch: Raadpleeg in plaats daarvan uw arts.
Norwegian Bokmål: Kontakt legen din isteden.
Dutch: Opvallende triglyceride-verhoging is een risicofactor voor de ontwikkeling van pancreatitis.
Norwegian Bokmål: Markert triglyseridstigning er en risikofaktor i forhold til å utvikle pankreatitt.
Dutch: Kaletra 100 mg/25 mg filmomhulde tabletten worden geleverd in plastic flessen die elk 60 tabletten bevatten.
Norwegian Bokmål: Kaletra 100 mg/25 mg filmdrasjerte tabletter kommer i plastbokser som inneholder 60 tabletter.
Dutch: 2 tabletten (200/50 mg)
Norwegian Bokmål: 2 tabletter (200/50 mg)
Dutch: Aanbevolen lopinavir/ritonavir dosering (mg) tweemaal daags.
Norwegian Bokmål: Anbefalt dosering (mg) med lopinavir/ritonavir to ganger daglig.
Dutch: Hepatitis waaronder ASAT-, ALAT- en GGT-toename
Norwegian Bokmål: Hepatitt inkludert forhøyet ASAT, ALAT og GGT
Dutch: Geneesmiddelen die gecontra-indiceerd zijn voornamelijk vanwege de te verwachten grootte van de interactie en de mogelijkheid voor ernstige bijwerkingen, zijn beschreven in rubriek 4.3.
Norwegian Bokmål: Legemidler som er kontraindisert spesielt på grunn av den forventede betydningen av interaksjon og potensiale for alvorlige bivirkninger, er nevnt under pkt.
Dutch: Bij 30 weken zwangerschap werd de dosering verhoogd tot tweemaal daags 500/125 mg (twee tabletten van 200/50 mg plus één tablet van 100/25 mg) totdat de patiënten 2 weken postpartum waren.
Norwegian Bokmål: Ved svangerskapsuke 30 ble dosen økt til 500/125 mg (to 200/50 mg tabletter pluss en 100/25 mg tablett) to ganger daglig inntil to uker etter fødsel.
Dutch: Het lopinavir gemiddelde ± standaarddeviatie in steady-state AUC, Cmax en C12 waren respectievelijk 112,5 ± 37,1 μg•h/ml, 12,4 ± 3,5 μg/ml and 5,71 ± 2,99 μg/ml.
Norwegian Bokmål: Lopinavir gjennomsnittlig ± standardavvik steady-state AUC, Cmax og C12 var henholdsvis 112,5 ± 37,1 mikrog•time/ml, 12,4 ± 3,5 mikrog/ml og 5,71 ± 2,99 mikrog/ml.
Dutch: Tijdens in vitro experimenten werd de doorstroom van gekloneerde humane kalium kanalen (HERG) met 30% geremd door de hoogst geteste concentratie lopinavir/ritonavir, welke overeenkomt met een 7voudige totale en een 15-voudige vrije piek plasmaconcentratie die verkregen wordt bij mensen behandeld met de maximaal aanbevolen therapeutische dosis.
Norwegian Bokmål: I in vitro undersøkelser ble klonede humane kardiale kaliumkanaler (HERG) hemmet med 30 % ved de høyeste testede konsentrasjonene av lopinavir/ritonavir svarende til lopinavireksponering på 7 ganger totale og 15 ganger frie maksimale plasmanivåer oppnådd hos mennesker ved maksimal anbefalt terapeutisk dose.
Dutch: Als deze gelijktijdige toediening als onvermijdelijk wordt beoordeeld, moet de verhoogde dosering van Kaletra van 400 mg/400 mg tweemaal daags met rifampicine toegediend worden onder scherpe controle van veiligheid en therapeutische concentratie van de geneesmiddelen.
Norwegian Bokmål: Hvis kombinasjonen anses uunngåelig, kan økte doser av Kaletra på 400 mg/400 mg to ganger daglig gis sammen med rifampicin under nøye terapeutisk overvåking og sikkerhetsovervåkning.
Dutch: - Geef dit geneesmiddel niet door aan anderen, want het is alleen aan u of uw kind voorgeschreven.
Norwegian Bokmål: - Dette legemidlet er skrevet ut kun til deg eller barnet ditt.
Dutch: Resistentie tegen lopinavir, gedefinieerd als de aanwezigheid van enige primaire of actieve puntmutatie in het protease (zie boven), werd waargenomen bij 0/51 (0 %) van de patiënten.
Norwegian Bokmål: Lopinavirresistens, definert som nærvær av primære eller aktive sete-mutasjoner i protease (se over) ble ikke observert hos noen av de 51 pasientene.
Dutch: Pediatrische doseerrichtlijnen 2 weken tot 6 maanden
Norwegian Bokmål: Doseringsveiledning for barn 2 uker til 6 måneder