FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: La quantité ingérée par le nourrisson via le lait maternel (en supposant une consommation de lait moyenne de 150 ml/kg/j) d'une mère recevant 300 mg/j ou la dose maximale de 600 mg/j a été estimée respectivement à 0,31 ou 0,62 mg/kg/j.
Polish: Szacunkowa dawka przyjmowana przez niemowlę z mlekiem matki (zakładając średnie dzienne spożycia mleka 150 ml/kg/dobę) w przypadku kobiet przyjmujących pregabalinę w dawce 300 mg/dobę lub maksymalną dawkę 600 mg/dobę, wynosiłaby, odpowiednio, 0,31 lub 0,62 mg/kg/dobę.
French: Qu'est-ce que Prégabaline Mylan Pharma et dans quel cas est-il utilisé Quelles sont les informations à connaître avant de prendre Prégabaline Mylan Pharma Comment prendre Prégabaline Mylan Pharma Quels sont les effets indésirables éventuels
Polish: Co to jest lek Pregabalin Mylan Pharma i w jakim celu się go stosuje Informacje ważne przed zastosowaniem leku Pregabalin Mylan Pharma Jak stosować lek Pregabalin Mylan Pharma Możliwe działania niepożądane
French: Si vous oubliez de prendre Prégabaline Mylan Pharma Il est important de prendre vos gélules de Prégabaline Mylan Pharma de façon régulière aux mêmes heures chaque jour.
Polish: Pominięcie zastosowania leku Pregabalin Mylan Pharma Ważne, aby przyjmować lek Pregabalin Mylan Pharma regularnie o tych samych porach dnia.
French: Prégabaline Mylan Pharma peut avoir une influence mineure ou modérée sur l'aptitude à conduire des véhicules et à utiliser des machines.
Polish: Produkt Pregabalin Mylan Pharma wywiera niewielki lub umiarkowany wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn.
French: • Votre médecin vous dira si vous devez prendre Prégabaline Mylan Pharma deux fois ou trois fois par jour.
Polish: • Lekarz prowadzący poinformuje pacjenta, czy lek Pregabalin Mylan Pharma przyjmować dwa czy trzy razy na dobę.
French: Si au cours de votre traitement par Prégabaline Mylan Pharma, vous observez une diminution de votre miction, vous devez informer votre médecin car l'arrêt de votre traitement peut améliorer ces troubles.
Polish: Jeśli podczas stosowania leku Pregabalin Mylan Pharma pacjent zauważy zmniejszenie częstości oddawania moczu, należy poinformować o tym lekarza, ponieważ przerwanie przyjmowania leku może spowodować ustąpienie tego objawu.
French: Prégabaline Mylan Pharma avec des aliments, boissons et de l'alcool Les gélules de Prégabaline Mylan Pharma peuvent être prises au moment ou en dehors des repas.
Polish: Stosowanie leku Pregabalin Mylan Pharma z jedzeniem, piciem i alkoholem Kapsułki Pregabalin Mylan Pharma mogą być przyjmowane z posiłkiem lub niezależnie od niego.
French: • Un petit nombre de personnes traitées avec des antiépileptiques tels que Prégabaline Mylan Pharma ont eu des idées autodestructrices ou suicidaires.
Polish: • Niewielka liczba pacjentów przyjmujących leki przeciwpadaczkowe, takie jak Pregabalin Mylan Pharma, miewała myśli o samookaleczeniu lub samobójstwie.
French: Les événements indésirables les plus fréquemment observés au cours de l'étude de 12 semaines avec le traitement par prégabaline ont été : somnolence, fièvre, infection des voies aériennes supérieures, augmentation de l'appétit, prise de poids et nasopharyngite (voir rubriques 4.2, 5.1 et 5.2).
Polish: W 12tygodniowym badaniu u pacjentów leczonych pregabaliną najczęściej występującymi zdarzeniami niepożądanymi były: senność, gorączka, zakażenie górnych dróg oddechowych, zwiększenie łaknienia, zwiększenie masy ciała i zapalenie błony śluzowej nosa i gardła (patrz punkty 4.2, 5.1 i 5.2).
French: • Prégabaline Mylan Pharma a été associé à des étourdissements et de la somnolence, pouvant augmenter la survenue de blessures accidentelles (chutes) chez les patients âgés.
Polish: • Stosowanie leku Pregabalin Mylan Pharma było związane z występowaniem zawrotów głowy i senności: może to spowodować częstsze przypadkowe urazy (upadki) u osób w podeszłym wieku.
French: Comment conserver Prégabaline Mylan Pharma Contenu de l'emballage et autres informations
Polish: Jak przechowywać lek Pregabalin Mylan Pharma Zawartość opakowania i inne informacje
French: La pharmacocinétique a été évaluée chez 10 femmes allaitantes recevant 150 mg de prégabaline toutes les 12 heures (300 mg par jour), et cela au moins 12 semaines après l'accouchement.
Polish: Farmakokinetykę pregabaliny w dawce 150 mg podawanej co 12 godzin (300 mg na dobę) zbadano u 10 kobiet w okresie laktacji będących co najmniej 12 tygodni po porodzie.
French: A l'état d'équilibre, la prégabaline a été excrétée dans le lait maternel à des concentrations moyennes égales à environ 76% des concentrations plasmatiques maternelles.
Polish: Pregabalina przenikała do mleka matki, a jej średnie stężenie w stanie stacjonarnym wynosiło około 76% stężenia w osoczu matki.
French: • Quelques patients prenant Prégabaline Mylan Pharma ont fait état de symptômes évocateurs d'une réaction allergique.
Polish: • U niektórych pacjentów przyjmujących lek Pregabalin Mylan Pharma występowały objawy sugerujące reakcję alergiczną.
French: Prégabaline Mylan Pharma peut induire des étourdissements et une somnolence et peut donc avoir une influence sur l'aptitude à conduire ou à utiliser des machines.
Polish: Produkt Pregabalin Mylan Pharma może wywoływać zawroty głowy i senność, i z tego powodu może mieć wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów lub obsługi maszyn.
French: Si vous avez pris plus de Prégabaline Mylan Pharma que vous n'auriez dû Vous devez immédiatement contacter votre médecin ou vous rendre au service des urgences de l'hôpital le plus proche.
Polish: Zastosowanie większej niż zalecana dawki leku Pregabalin Mylan Pharma Należy poinformować o tym lekarza lub niezwłocznie udać się do najbliższego szpitalnego oddziału ratunkowego.
French: Prégabaline Mylan Pharma peut être pris au moment ou en dehors des repas.
Polish: Produkt Pregabalin Mylan Pharma może być przyjmowany podczas posiłku lub niezależnie od niego.
French: • Des cas d'insuffisance cardiaque ont été rapportés chez certains patients prenant Prégabaline Mylan Pharma ; ces patients étaient pour la plupart âgés et présentaient des problèmes cardiovasculaires.
Polish: • Opisywano przypadki niewydolności serca u niektórych pacjentów przyjmujących lek Pregabalin Mylan Pharma; byli to głównie pacjenci w podeszłym wieku z zaburzeniami układu sercowo- naczyniowego.
French: Ces symptômes peuvent apparaître plus fréquemment ou de façon plus sévère lorsque Prégabaline Mylan Pharma est administré pendant une période prolongée.
Polish: Objawy te mogą być częstsze lub bardziej dotkliwe, jeżeli pacjent zażywał lek Pregabalin Mylan Pharma przez dłuższy czas.
French: Votre médecin vous prescrira Prégabaline Mylan Pharma pour aider à traiter votre épilepsie lorsque votre traitement actuel ne permet pas de contrôler complètement vos crises.
Polish: Lekarz może przepisać lek Pregabalin Mylan Pharma, jeśli dotychczas stosowane leczenie nie w pełni kontroluje przebieg choroby.
French: Après l'arrêt d'un traitement à long terme ou à court terme par Prégabaline Mylan Pharma, vous devez savoir que vous pouvez ressentir certains effets indésirables.
Polish: Należy być świadomym, że po przerwaniu krótko- lub długookresowego leczenia lekiem Pregabalin Mylan Pharma mogą wystąpić pewne działania niepożądane.
French: Pris avec certains autres médicaments, Prégabaline Mylan Pharma peut potentialiser les effets indésirables observés avec ces médicaments, y compris l'insuffisance respiratoire et le coma.
Polish: Lek Pregabalin Mylan Pharma przyjmowany jednocześnie z innymi lekami może nasilić działania niepożądane obserwowane w czasie stosowania tych leków, w tym niewydolność oddechową i śpiączkę.
French: Si vous êtes un patient âgé (de plus de 65 ans), vous devez prendre Prégabaline Mylan Pharma normalement sauf en cas de maladie des reins.
Polish: Pacjent w wieku powyżej 65 lat powinien przyjmować lek Pregabalin Mylan Pharma według przedstawionego schematu, chyba że u pacjenta występują choroby nerek.
French: Prégabaline Mylan Pharma peut être pris en même temps que les contraceptifs oraux.
Polish: Lek Pregabalin Mylan Pharma może być stosowany razem z doustnymi środkami antykoncepcyjnymi.
French: En cas de trois prises par jour, prenez Prégabaline Mylan Pharma une fois le matin, une fois le midi et une fois le soir, environ aux mêmes heures chaque jour.
Polish: W przypadku przyjmowania trzy razy na dobę, lek Pregabalin Mylan Pharma stosuje się rano, w południe i wieczorem o stałej porze każdego dnia.
French: Prégabaline Mylan Pharma ne doit pas être utilisé seul, mais doit toujours être utilisé en association à un autre traitement antiépileptique.
Polish: Leku Pregabalin Mylan Pharma nie powinno się stosować w monoterapii, lecz zawsze w skojarzeniu z innymi lekami przeciwpadaczkowymi.
French: • Des cas d'insuffisance rénale ont été rapportés chez certains patients prenant Prégabaline Mylan Pharma.
Polish: • Opisywano przypadki niewydolności nerek u niektórych pacjentów przyjmujących lek Pregabalin Mylan Pharma.
French: Prégabaline Mylan Pharma ne doit pas être pris pendant la grossesse ou l'allaitement, sauf avis contraire de votre médecin.
Polish: Lek Pregabalin Mylan Pharma nie powinien być stosowany w czasie ciąży ani w czasie karmienia piersią, chyba że lekarz zdecyduje inaczej.
French: L'incidence des effets indésirables en général, des effets indésirables touchant le SNC et de la somnolence en particulier, a été accrue dans le traitement des douleurs neuropathiques centrales dues à une lésion de la moelle épinière (voir rubrique 4.4).
Polish: Stwierdzono zwiększoną ogólną częstość występowania działań niepożądanych oraz działań niepożądanych ze strony OUN, zwłaszcza senności, w leczeniu ośrodkowego bólu neuropatycznego wywołanego urazem rdzenia kręgowego (patrz punkt 4.4).
French: Prégabaline Mylan Pharma contient de la prégabaline, une substance active qui appartient à une classe de médicaments utilisés dans le traitement de l'épilepsie et du Trouble Anxieux Généralisé (TAG) chez l'adulte.
Polish: Pregabalin Mylan Pharma zawiera substancję czynną pregabalinę, która należy do grupy leków stosowanych w leczeniu padaczki i uogólnionych zaburzeń lękowych u dorosłych.
French: Trouble Anxieux Généralisé : Prégabaline Mylan Pharma est utilisé pour traiter le Trouble Anxieux Généralisé (TAG).
Polish: Uogólnione zaburzenia lękowe: Lek Pregabalin Mylan Pharma jest stosowany w leczeniu uogólnionych zaburzeń lękowych (ang. Generalised Anxiety Disorder - GAD).
French: En cas de deux prises par jour, prenez Prégabaline Mylan Pharma une fois le matin et une fois le soir, environ aux mêmes heures chaque jour.
Polish: W przypadku przyjmowania dwa razy na dobę, lek Pregabalin Mylan Pharma stosuje się rano i wieczorem o stałej porze każdego dnia.
French: Prenez votre boîte ou votre flacon de gélules de Prégabaline Mylan Pharma avec vous.
Polish: Należy zabrać ze sobą opakowanie lub butelkę po leku Pregabalin Mylan Pharma.
French: Prégabaline Mylan Pharma est indiqué dans le traitement du Trouble Anxieux Généralisé (TAG) chez l'adulte.
Polish: Produkt Pregabalin Mylan Pharma jest wskazany w leczeniu uogólnionych zaburzeń lękowych (Generalised Anxiety Disorder - GAD) u osób dorosłych.
French: COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE Prégabaline Mylan Pharma 25 mg gélules Chaque gélule contient 25 mg de prégabaline.
Polish: SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY Pregabalin Mylan Pharma 25 mg kapsułki, twarde Każda twarda kapsułka zawiera 25 mg pregabaliny.
French: La prise simultanée de Prégabaline Mylan Pharma et d'alcool n'est pas recommandée.
Polish: Podczas stosowania leku Pregabalin Mylan Pharma nie powinno się spożywać alkoholu.
French: Épilepsie : Prégabaline Mylan Pharma est utilisé pour traiter un type particulier d'épilepsie (crises épileptiques partielles avec ou sans généralisation secondaire) chez l'adulte.
Polish: Padaczka: Lek Pregabalin Mylan Pharma jest stosowany u dorosłych w leczeniu określonych typów padaczki (napadów częściowych, które są lub nie są wtórnie uogólnione).
French: Dans ce cas, prenez simplement la dose suivante comme convenu.
Polish: W takim wypadku należy kontynuować dalsze leczenie według zaleconego schematu.
French: Prégabaline Mylan Pharma 25 mg gélules Prégabaline Mylan Pharma 50 mg gélules Prégabaline Mylan Pharma 75 mg gélules Prégabaline Mylan Pharma 100 mg gélules Prégabaline Mylan Pharma 150 mg gélules Prégabaline Mylan Pharma 200 mg gélules Prégabaline Mylan Pharma 225 mg gélules Prégabaline Mylan Pharma 300 mg gélules
Polish: Pregabalin Mylan Pharma 25 mg kapsułki, twarde Pregabalin Mylan Pharma 50 mg kapsułki, twarde Pregabalin Mylan Pharma 75 mg kapsułki, twarde Pregabalin Mylan Pharma 100 mg kapsułki, twarde Pregabalin Mylan Pharma 150 mg kapsułki, twarde Pregabalin Mylan Pharma 200 mg kapsułki, twarde Pregabalin Mylan Pharma 225 mg kapsułki, twarde Pregabalin Mylan Pharma 300 mg kapsułki, twarde
French: MENTIONS DEVANT FIGURER SUR L'EMBALLAGE EXTÉRIEUR ETIQUETTE FLACON
Polish: INFORMACJE ZAMIESZCZANE NA OPAKOWANIACH ZEWNĘTRZNYCH TETUROWE PUDEŁKO
French: Peu fréquents : susceptibles d'affecter jusqu'à 1 personne sur 100
Polish: Niezbyt często: mogą dotyczyć nie więcej niż 1 na 100 osób
French: L'incidence des effets indésirables en général, des effets indésirables touchant le système nerveux central et de la somnolence en particulier, a été accrue dans le traitement des douleurs neuropathiques centrales dues à une lésion de la moelle épinière.
Polish: Działania niepożądane u pacjentów z urazem rdzenia kręgowego Stwierdzono zwiększoną ogólną częstość występowania działań niepożądanych oraz działań niepożądanych ze strony ośrodkowego układu nerwowego, zwłaszcza senności, w leczeniu ośrodkowego bólu neuropatycznego wywołanego urazem rdzenia kręgowego.
French: Si vous arrêtez de prendre Prégabaline Mylan Pharma N'arrêtez pas votre traitement par Prégabaline Mylan Pharma sauf si le médecin vous le demande.
Polish: Przerwanie stosowania leku Pregabalin Mylan Pharma Leczenia lekiem Pregabalin Mylan Pharma nie należy przerywać, chyba że zdecyduje o tym lekarz.
French: Syndrome de Stevens-Johnson, sueurs froides Affections musculo-squelettiques et systémiques Fréquent
Polish: Zespół Stevensa-Johnsona, zimne poty
French: Prégabaline Mylan Pharma est indiqué chez l'adulte en association dans le traitement des crises épileptiques partielles avec ou sans généralisation secondaire.
Polish: Produkt Pregabalin Mylan Pharma jest wskazany w leczeniu skojarzonym napadów częściowych u dorosłych, które są lub nie są wtórnie uogólnione.
French: NUMÉRO(S) D'AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHÉ EU/1/15/998/022
Polish: NUMERY POZWOLEŃ NA DOPUSZCZENIE DO OBROTU EU/1/15/998/022
French: Mylan B.V., Dieselweg 25, 3752 LB Bunschoten, Pays-Bas
Polish: Mylan B.V., Dieselweg 25, 3752 LB Bunschoten, Holandia W celu uzyskania bardziej szczegółowych informacji należy zwrócić się do miejscowego przedstawiciela podmiotu odpowiedzialnego:
French: Qu'est-ce que Prégabaline Mylan Pharma et dans quel cas est-il utilisé ?
Polish: Co to jest lek Pregabalin Mylan Pharma w jakim celu się go stosuje
French: Rares : susceptibles d'affecter jusqu'à 1 personne sur 1 000
Polish: Rzadko: mogą dotyczyć nie więcej niż 1 na 1 000 osób
French: Prégabaline Mylan Pharma est destiné à la voie orale uniquement.
Polish: Lek Pregabalin Mylan Pharma jest przeznaczony wyłącznie do stosowania doustnego.
French: Comment prendre Prégabaline Mylan Pharma ?
Polish: Jak stosować lek Pregabalin Mylan Pharma
French: NUMÉRO(S) D'AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHÉ EU/1/15/998/050
Polish: NUMERY POZWOLEŃ NA DOPUSZCZENIE DO OBROTU EU/1/15/998/050
French: PRÉCAUTIONS PARTICULIÈRES DE CONSERVATION Conserver dans l'emballage d'origine pour protéger de l'humidité.
Polish: WARUNKI PRZECHOWYWANIA Przechowywać w oryginalnym opakowaniu w celu ochrony przed wilgocią.
French: McDermott Laboratories Limited opérant sous le nom commercial de Gerard Laboratories, 35/36 Baldoyle Industrial Estate, Grange Road, Dublin 13, Irlande
Polish: Mylan Hungary Kft, Mylan utca 1, Komárom, 2900, Węgry McDermott Laboratories Limited t/a Gerard Laboratories, 35/36 Baldoyle Industrial Estate, Grange Road, Dublin 13, Irlandia
French: NUMÉRO(S) D'AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHÉ EU/1/15/998/034
Polish: NUMERY POZWOLEŃ NA DOPUSZCZENIE DO OBROTU EU/1/15/998/034
French: Monothérapie (patients nouvellement diagnostiqués) La prégabaline a été étudiée lors d'un essai clinique contrôlé d'une durée de 56 semaines à la posologie BID.
Polish: Pregabalina była oceniana w 1 kontrolowanym badaniu klinicznym, trwającym 56 tygodni, w którym lek podawano dwa razy na dobę (BID).
French: Prégabaline Mylan Pharma 75 mg gélules Prégabaline Mylan Pharma 100 mg gélules Prégabaline Mylan Pharma 150 mg gélules Prégabaline Mylan Pharma 200 mg gélules Prégabaline Mylan Pharma 225 mg gélules Prégabaline Mylan Pharma 300 mg gélules prégabaline
Polish: Pregabalin Mylan Pharma 75 mg, kapsułki, twarde Pregabalin Mylan Pharma 100 mg, kapsułki, twarde Pregabalin Mylan Pharma 150 mg, kapsułki, twarde Pregabalin Mylan Pharma 200 mg, kapsułki, twarde Pregabalin Mylan Pharma 225 mg, kapsułki, twarde Pregabalin Mylan Pharma 300 mg, kapsułki, twarde
French: COMPOSITION EN PRINCIPE(S) ACTIF(S) Chaque gélule contient 225 mg de prégabaline.
Polish: ZAWARTOŚĆ SUBSTANCJI CZYNNEJ Każda kapsułka twarda zawiera 225 mg pregabaliny.
French: • Des cas de modification de la fonction cérébrale (encéphalopathie) ont été rapportés chez certains patients prenant Prégabaline Mylan Pharma et présentant des facteurs favorisants.
Polish: • Zgłaszano przypadki pogorszenia czynności mózgu (encefalopatia) u niektórych pacjentów cierpiących na inne choroby, którzy stosowali lek Pregabalin Mylan Pharma.
French: Les doses peuvent être augmentées jusqu'à obtention de la dose la plus efficace.
Polish: Dawki można zwiększać do momentu uzyskania najbardziej skutecznej dawki.
French: Prégabaline Mylan Pharma est disponible sous forme de gélules (25, 50, 75, 100, 150, 200, 225 et 300 mg) et n'est délivré que sur ordonnance.
Polish: Pregabalin Mylan Pharma jest dostępny w postaci kapsułek (25, 50, 75, 100, 150, 200, 225 i 300 mg), które wydaje się wyłącznie z przepisu lekarza.
French: Cela réduit l'activité de certaines cellules nerveuses du cerveau et de la moelle épinière, réduisant ainsi la libération d'autres neurotransmetteurs impliqués dans la douleur, l'épilepsie et l'anxiété.
Polish: Zmniejsza to aktywność niektórych komórek nerwowych w mózgu i rdzeniu kręgowym, co z kolei zmniejsza uwalnianie innych neuroprzekaźników związanych z bólem, padaczką i zaburzeniami lękowymi.
French: Pour arrêter le traitement par Prégabaline Mylan Pharma, la dose doit être réduite de manière progressive, sur une semaine au moins.
Polish: Przerywając leczenie produktem Pregabalin Mylan Pharma, dawkę należy zmniejszać stopniowo, przez co najmniej tydzień.
French: L'EPAR complet relatif à Prégabaline Mylan Pharma est disponible sur le site web de l'Agence, sous: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Polish: Pełne sprawozdanie EPAR dotyczące leku Pregabalin Mylan Pharma znajduje się na stronie internetowej Agencji pod adresem: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
French: La dose initiale recommandée est de 150 mg par jour, fractionnée en deux ou trois prises.
Polish: Zalecana dawka początkowa wynosi 150 mg na dobę w dwóch lub trzech porcjach.
French: • épilepsie, où il est utilisé en «complément» d'un autre traitement contre l'épilepsie chez les patients qui présentent des crises épileptiques partielles (crises débutant dans une partie particulière du cerveau);
Polish: • padaczka, w przebiegu której lek jest stosowany jako dodatek do innego leczenia przeciwpadaczkowego u pacjentów z częściowymi napadami padaczkowymi (napadami rozpoczynającymi się w określonej części mózgu);
French: Les études sur les bénéfices et les risques du principe actif dans les utilisations approuvées ont déjà été réalisées avec le médicament de référence, à savoir Lyrica, et il n'est pas nécessaire de les réitérer pour Prégabaline Mylan Pharma.
Polish: Przeprowadzono już badania nad korzyściami i ryzykiem związanymi z substancją czynną w zatwierdzonych zastosowaniach dla leku referencyjnego, produktu Lyrica, i powtarzanie ich dla leku Pregabalin Mylan Pharma nie jest konieczne.
French: Le présent document est un résumé du rapport européen public d'évaluation (EPAR) relatif à Prégabaline Mylan Pharma.
Polish: Niniejszy dokument jest streszczeniem Europejskiego Publicznego Sprawozdania Oceniającego (EPAR) dotyczącego leku Pregabalin Mylan Pharma.
French: Étant donné que Prégabaline Mylan Pharma est un médicament générique et qu'il est bioéquivalent au médicament de référence, ses bénéfices et risques sont considérés comme étant les mêmes que ceux du médicament de référence.
Polish: Ponieważ lek Pregabalin Mylan Pharma jest lekiem generycznym, biorównoważnym w stosunku do leku referencyjnego, uznaje się, że z jego stosowaniem wiążą się takie same korzyści i ryzyko, jak w przypadku leku referencyjnego.
French: Prégabaline Mylan Pharma est un médicament utilisé dans le traitement des adultes souffrant des affections suivantes:
Polish: Pregabalin Mylan Pharma jest lekiem stosowanym w leczeniu osób dorosłych z następującymi schorzeniami:
French: Le principe actif de Prégabaline Mylan Pharma, la prégabaline, présente une structure similaire au «neurotransmetteur» acide gamma-aminobutyrique (GABA) présent dans l'organisme, mais ses effets biologiques sont très différents.
Polish: Substancja czynna leku Pregabalin Mylan Pharma, pregabalina, ma strukturę podobną do naturalnego neuroprzekaźnika - kwasu gamma-aminomasłowego (GABA), ale wykazuje bardzo odmienne działanie biologiczne.
French: Le comité des médicaments à usage humain (CHMP) de l'Agence a conclu que, conformément aux exigences de l'UE, il a été démontré que Prégabaline Mylan Pharma est de qualité comparable à celle de Lyrica et bioéquivalent à ce dernier.
Polish: Komitet ds. Produktów Leczniczych Stosowanych u Ludzi (CHMP) Agencji uznał, że - zgodnie z wymogami UE - wykazano, że lek Pregabalin Mylan Pharma charakteryzuje się porównywalną jakością i jest biorównoważny w stosunku do leku Lyrica.
French: Cela signifie qu'il contient le même principe actif et fonctionne de la même manière qu'un «médicament de référence» déjà autorisé dans l'Union européenne (UE), à savoir Lyrica.
Polish: Oznacza to, że Pregabalin Mylan Pharma zawiera tę samą substancję czynną i działa w taki sam sposób jak lek referencyjny o nazwie Lyrica, który jest już dopuszczony do obrotu w Unii Europejskiej (UE).
French: Comme pour chaque médicament, la société a fourni des études sur la qualité de Prégabaline Mylan Pharma.
Polish: Jak w przypadku każdego leku firma przekazała badania jakości leku Pregabalin Mylan Pharma.
French: Il se peut que les patients présentant des problèmes rénaux doivent prendre une dose plus faible.
Polish: Pacjenci z zaburzeniem czynności nerek mogą wymagać stosowania mniejszych dawek.
French: Il ne vise pas à fournir des conseils pratiques sur la façon d'utiliser Prégabaline Mylan Pharma.
Polish: Jego celem nie jest zapewnienie praktycznej porady dotyczącej stosowania leku Pregabalin Mylan Pharma.
French: Quelles sont les mesures prises pour assurer l'utilisation sûre et efficace de Prégabaline Mylan Pharma?
Polish: Jakie środki są podejmowane w celu zapewnienia bezpiecznego i skutecznego stosowania produktu Pregabalin Mylan Pharma?
French: La Commission européenne a délivré une autorisation de mise sur le marché valide dans toute l'Union européenne pour Prégabaline Mylan Pharma, le 25 juin 2015.
Polish: W dniu 25 czerwca 2015 r. Komisja Europejska przyznała pozwolenie na dopuszczenie produktu Pregabalin Mylan Pharma do obrotu ważne w całej Unii Europejskiej.
French: Le comité a recommandé que l'utilisation de Prégabaline Mylan Pharma au sein de l'UE soit approuvée.
Polish: Komitet zalecił dopuszczenie produktu Pregabalin Mylan Pharma do stosowania w Unii Europejskiej.
French: Pour obtenir des informations pratiques sur l'utilisation de Prégabaline Mylan Pharma, les patients sont invités à lire la notice ou à contacter leur médecin ou leur pharmacien.
Polish: W celu uzyskania praktycznych informacji na temat stosowania leku Pregabalin Mylan Pharma należy zapoznać się z ulotką dla pacjenta bądź skontaktować się z lekarzem lub farmaceutą.