FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Polish: Początkowo CHMP zaproponował umieszczenie tej informacji w punkcie 4.4 pod podtytułem „Dzieci i młodzież".
Romanian: CHMP a sugerat iniţial ca informaţia să fie inclusă în secţiunea 4.4, cu subtitlul „Copii şi adolescenţi".
Polish: W badaniu z udziałem dzieci wartości Cmax i AUC nie były zależne od wieku (w wieku powyżej jednego roku).
Romanian: Într-un studiu efectuat la copii, Cmax şi ASC nu au fost dependente de vârstă (cu vârsta peste 1 an).
Polish: Częstość nieznana (nie może być określona na podstawie dostępnych danych)
Romanian: Frecvenţă necunoscută (nu poate fi estimată din datele disponibile)
Polish: Pomimo działania antybiotyków niektóre bakterie mogą przetrwać lub rozmnożyć się.
Romanian: În pofida tratamentului cu antibiotice, unele bacterii pot supravieţui sau pot creşte.
Polish: Zalecenia EUCAST
Romanian: Recomandări EUCAST
Polish: Przygotowana zawiesina zachowuje stabilność najwyżej przez 14 dni, nawet kiedy jest przechowywana w lodówce.
Romanian: Suspensia reconstituită este stabilă timp de cel mult 14 zile, chiar dacă este păstrată la frigider.
Polish: Nie dolewać wody do zawiesiny!
Romanian: A nu se turna apă în suspensie!
Polish: 1 dzień (pojedyncza dawka)
Romanian: 1 zi (doză unică)
Polish: Zalecono również umieszczenie następującego twierdzenia w punkcie 5.1 odnośnie do wspomnianego wskazania do stosowania:
Romanian: A fost recomandată, de asemenea, o precizare în cadrul secţiunii 5.1 privind această indicaţie, după cum urmează:
Polish: Powinno się jednak zakładać leczenie skojarzone na podstawie określonych czynników (w tym w przypadku ciężkiej neutropenii).
Romanian: Cu toate acestea, trebuie luată în calcul terapia asociată, conform factorilor specifici (inclusiv neutropenia severă).
Polish: Lek jest dostarczany w 2 butelkach.
Romanian: Medicamentul este ambalat în 2 flacoane.
Polish: Z tego względu zaleca się ostrożność w leczeniu pacjentów z takimi zakażeniami.
Romanian: Prin urmare, se recomandă prudenţă în tratamentul acestor pacienţi cu astfel de infecţii.
Polish: Występowanie wymienionej powyżej artropatii odnosi się do danych zgromadzonych w badaniach u osób dorosłych.
Romanian: Frecvenţa artropatiei, menţionată mai sus, se referă la datele obţinute din studiile efectuate la adulţi.
Polish: co najmniej 14 dni
Romanian: cel puţin 14 zile
Polish: Zależnie od rodzaju zakażenia
Romanian: În funcţie de tipul infecţiilor
Polish: Wielka Brytania Bayer Plc Bayer House.
Romanian: Marea Britanie Bayer Plc Bayer House.
Polish: W przedstawionej w ramach odpowiedzi dokumentacji uwzględniono przegląd danych klinicznych (dane opublikowane, raporty z badań medycznych) i mikrobiologicznych.
Romanian: Documentul prezentat ca răspuns include o evaluare a datelor clinice (date publicate, rapoarte de cercetări medicale) şi date microbiologice.
Polish: CHMP zgodził się na uproszczenie sformułowania dotyczącego pozostałych wskazań do stosowania i dostosowanie go względem obecnych zagrożeń epidemiologicznych.
Romanian: CHMP a fost de acord cu simplificarea formulării pentru alte indicaţii şi cu adaptarea acestora la preocupările epidemiologice curente.
Polish: Należy to wziąć pod uwagę u pacjentów chorych na cukrzycę.
Romanian: Acest lucru trebuie luat în considerare la pacienţii cu diabet zaharat.
Polish: Nie należy jej ponownie używać po zakończeniu leczenia.
Romanian: Suspensia nu trebuie reutilizată după terminarea tratamentului.
Polish: Doświadczenie w leczeniu dzieci w wieku od roku do 5 lat jest ograniczone.
Romanian: Experienţa privind tratamentul copiilor cu vârsta între 1 şi 5 ani este mult limitată.
Polish: Zakrętkę wcisnąć zgodnie z instrukcją, jednocześnie przekręcając w lewo.
Romanian: Apăsaţi pe capac conform instrucţiunilor, în timp ce îl răsuciţi spre stânga.
Polish: W konsekwencji, żeby zachować skuteczność tego leku:
Romanian: În consecinţă, pentru a menţine eficacitatea acestui medicament:
Polish: Reasumując, CHMP stwierdził, że można przyjąć obydwa wskazania (leczenie i profilaktyka).
Romanian: Pe scurt, CHMP consideră că ambele indicaţii (tratament curativ şi profilaxie) sunt acceptabile.
Polish: Mechanizm oporności:
Romanian: Mecanism de rezistenţă:
Polish: Badania na zwierzętach nie wykazują bezpośredniego ani pośredniego szkodliwego wpływu na reprodukcję.
Romanian: Studiile la animale nu au evidenţiat efecte toxice directe sau indirecte asupra funcţiei de reproducere.
Polish: Otworzyć obydwie butelki.
Romanian: Deschideţi ambele flacoane.
Polish: Nawet jeśli 3-dniowy schemat leczenia posiada pewne zalety związane ze skutecznością, leczenie dawką jednorazową w wysokości 500 mg nadal uwzględniane jest w strategii leczenia pod warunkiem, że jest właściwie prowadzone w zależności od stanu klinicznego pacjenta i z wykorzystaniem narzędzi diagnostycznych.
Romanian: Chiar dacă un tratament de 3 zile are unele avantaje în termeni de eficacitate, terapia cu doză unică de 500 mg are în continuare un rol în cadrul strategiei de tratare, cu condiţia să fie justificată corespunzător în funcţie de starea clinică a pacienţilor şi de instrumentele de diagnosticare.
Polish: Działanie to było porównywalne z działaniem innych inhibitorów gyrazy.
Romanian: Acest efect a fost comparabil cu cel al altor inhibitori ai girazei.
Polish: To zjawisko jest nazywane opornością: niekiedy leczenie antybiotykiem staje się nieskuteczne.
Romanian: Acest fenomen este numit rezistenţă: unele tratamente antibiotice devin ineficace.
Polish: Mają one zastosowanie tylko dla gatunków, dla których nie podano wartości granicznych specyficznych dla danego gatunku, a nie dla tych gatunków, dla których nie zaleca się badania wrażliwości.
Romanian: Ele trebuie utilizate numai la specii pentru care nu există concentraţii ţintă cu specific de specie, dar nu şi la acele specii la care testarea sensibilităţii nu este recomandată.
Polish: Bardzo rzadko
Romanian: Foarte rare:
Polish: Należy otworzyć obydwie butelki.
Romanian: A se deschide ambele flacoane.
Polish: 4.1 Wskazania terapeutyczne
Romanian: 4.1 Indicaţii terapeutice
Polish: - charakterystyki produktów leczniczych, oznakowanie opakowań i ulotka dla pacjenta proponowane przez podmioty odpowiedzialne posiadające pozwolenie na dopuszczenie do obrotu zostały poddane ocenie na podstawie przedłożonej dokumentacji i dyskusji naukowej przeprowadzonej wewnątrz Komitetu,
Romanian: - rezumatele caracteristicilor produsului, etichetarea şi prospectul propuse de către titularii autorizaţiei de introducere pe piaţă au fost evaluate pe baza documentaţiei transmise şi a discuţiei ştiinţifice din cadrul Comitetului,
Polish: Nie działają w zakażeniach wirusowych.
Romanian: Ele nu sunt eficace împotriva infecţiilor virale.
Polish: Antybiotyki są stosowane w leczeniu zakażeń bakteryjnych.
Romanian: Antibioticele sunt utilizate pentru tratamentul infecţiilor bacteriene.
Polish: GATUNKI ZWYKLE WRAŻLIWE
Romanian: SPECII FRECVENT SENSIBILE
Polish: Częstość występowania artropati związanej z lekiem w ciągu rocznej obserwacji wynosiła odpowiednio 9,0% i 5,7%.
Romanian: Pe o perioadă de urmărire de 1 an, incidenţa artropatiei legată de medicament a fost 9,0% şi respectiv 5,7%.
Polish: Cytochrom P450
Romanian: Citocrom P450
Polish: Czas trwania infuzji u dzieci wynosi 60 minut.
Romanian: Pentru copii, durata perfuziei este de 60 minute.
Polish: Gotowa do użycia zawiesina zachowuje stabilność przez 14 dni, jeżeli jest przechowywana w lodówce lub w temperaturze otoczenia poniżej 30°C.
Romanian: Suspensia gata pentru utilizare este stabilă timp de 14 zile când se păstrează la frigider sau la temperatura camerei, sub 30°C.
Polish: Leczenie shigellozy:
Romanian: Tratamentul shigelozei:
Polish: Wnioskodawca/podmiot odpowiedzialny przedłożył 11 badań (8 opublikowanych badań klinicznych i 3 raporty z badań medycznych), w których czas leczenia ciprofloksacyną wahał się w zakresie od 2 do 476 dni.
Romanian: Solicitantul/titularul autorizaţiei de introducere pe piaţă a transmis 11 studii (8 studii clinice publicate şi 3 rapoarte de studiu medical) cu o durată de tratament pentru ciprofloxacină cuprinsă între 2 şi 476 de zile.
Polish: Uwzględniając ryzyko niepowodzenia leczenia oraz biorąc pod uwagę względy epidemiologiczne związane z takim suboptymalnym schematem leczenia, nie można zalecić powyższego dawkowania.
Romanian: Luând în considerare riscul de eşec şi preocupările epidemiologice datorate acestui program sub-optim, această posologie nu a putut fi recomandată.
Polish: Na ogół leczenie infekcji górnych dróg oddechowych wymaga krótkotrwałej antybiotykoterapii.
Romanian: În general, tratamentul infecţiilor de tract respirator superior necesită perioade scurte de terapie cu antibiotice.
Polish: Należy unikać nadmiernego wysiłku, ponieważ może on zwiększać ryzyko zerwania ścięgna.
Romanian: Evitaţi eforturile fizice inutile, deoarece acestea ar putea creşte riscul rupturii de tendoane.
Polish: Jeśli chodzi o profilaktykę u pacjentów z neutropenią, badania przedstawione przez wnioskodawcę/podmiot odpowiedzialny wykazały porównywalne wyniki w leczonych grupach.
Romanian: În ceea ce priveşte profilaxia la pacienţii cu neutropenie, studiile trimise de către solicitant/titularul autorizaţiei de introducere pe piaţă au prezentat rezultate comparabile la nivelul grupurilor de tratament.
Polish: • zakażenia narządów płciowych u kobiet
Romanian: • infecţii ale organelor genitale la femei
Polish: Należy wziąć pod uwagę oficjalne wytyczne dotyczące właściwego stosowania produktów przeciwbakteryjnych.
Romanian: Trebuie luate în considerare recomandarile oficiale privind utilizarea adecvată a medicamentelor antibacteriene.
Polish: Reakcje te są częstsze, jeżeli czas wlewu wynosi 30 minut lub krócej.
Romanian: Aceste reacţii sunt mai frecvente dacă timpul de perfuzie este de ≤ 30 minute.
Polish: Zwiększenie, wraz z upływem czasu, częstości występowania artropatii o przypuszczalnym związku z lekiem nie było istotne statystycznie pomiędzy grupami.
Romanian: Agravarea în timp a artropatiei suspectată a fi legată de medicament nu a fost semnificativă din punct de vedere statistic, între cele două grupuri.
Polish: Przedawkowanie po przyjęciu 12 g prowadzi do wystąpienia lekkich objawów toksyczności.
Romanian: S-a raportat că un supradozaj de 12 g duce la simptome uşoare de toxicitate.
Polish: W rzeczywistości ciprofloksacyna należy do leków zalecanych w profilaktyce i leczeniu według strategii europejskiej w przypadku zastosowania broni biologicznej w akcie bioterroryzmu.
Romanian: Într-adevăr, ciprofloxacina face parte dintre medicamentele recomandate de strategia europeană privind tratamentul şi profilaxia atunci când sunt utilizaţi agenţi biologici ca arme pentru bioterorism.
Polish: Badania u dojrzałych zwierząt (szczur, pies) nie wykazały zmian w chrząstce stawowej.
Romanian: Studiile la animalele mature (şobolan, câine) nu au evidenţiat leziuni ale cartilajelor.
Polish: Mogą pojawić się pewne neurologiczne działania niepożądane.
Romanian: Pot apărea unele reacţii adverse neurologice.
Polish: Zastrzeżenie to nie dotyczy produktów zobojętniających sok żołądkowy, należących do grupy blokerów receptora H2.
Romanian: Această restricţie nu este valabilă în cazul antiacidelor care aparţin grupei antagonişti ai receptorilor H2.
Polish: 28 dni do 3 miesięcy
Romanian: 28 zile până la 3 luni
Polish: CHMP przychylił się do tej ostatniej propozycji wnioskodawcy/podmiotu odpowiedzialnego, która jest zgodna z danymi dotyczącymi biorównoważności.
Romanian: CHMP a fost de acord cu această ultimă propunere a solicitantului/titularului autorizaţiei de introducere pe piaţă, care corespunde datelor de bioechivalenţă.
Polish: Od dawna znane są dane dotyczące bezpieczeństwa i skuteczności stosowania leku u dorosłych, dzieci i młodzieży.
Romanian: Are antecedente lungi de eficienţă şi siguranţă în cazul adulţilor, copiilor şi adolescenţilor.
Polish: Mając na względzie fakt, że kilka państw członkowskich UE odrzuciło pozwolenie na dopuszczenie do obrotu tabletek o zmodyfikowanym uwalnianiu ze względu na negatywną ocenę stosunku korzyści do ryzyka oraz biorąc pod uwagę, że tylko w 5 krajach zarejestrowano tę postać farmaceutyczną leku, w oparciu o art. 30 procedury arbitrażu nie można zaproponować na szczeblu europejskim zgodnych zaleceń odnośnie do sformułowań zawartych w ChPL.
Romanian: Dat fiind faptul că mai multe state membre ale UE au respins acordarea autorizaţiei de introducere pe piaţă pentru comprimatele cu eliberare modificată din cauza unui raport negativ risc/beneficiu şi faptul că doar 5 state au aprobat această formulă farmaceutică, nu a putut fi oferită nicio recomandare consensuală a formulării RCP la nivel european, pe baza prezentei proceduri de sesizare în temeiul articolului 30.
Polish: Lekarz będzie podawał każdą z dawek przez powolny wlew dożylny do krwi.
Romanian: Medicul dumneavoastră vă va administra fiecare doză în circulaţia sanguină, prin perfuzie lentă într-o venă.
Polish: 18-20 Sorou Street, 15125 Marousi, Athens, Grecja
Romanian: 18-20 Sorou Street, 15125 Marousi, Athens, Grecia
Polish: Porady - kształcenie medyczne
Romanian: Recomandări/educaţie sanitară
Polish: W oparciu o populacyjną analizę farmakokinetyczną u pacjentów z populacji dziecięcej z różnymi zakażeniami, przewidywany średni okres półtrwania u dzieci wynosi około 4-5 godzin, a dostępność biologiczna zawiesiny doustnej mieści się w zakresie od 50 do 80%.
Romanian: Pe baza analizelor farmacocinetice populaţionale la copii şi adolescenţi cu diferite infecţii, timpul mediu de înjumătăţire plasmatică prevăzut la copii este de aproximativ 4 - 5 ore şi biodisponibilitatea suspensiei orale variază de la 50 la 80%.
Polish: Jeśli po 3 dniach leczenia nie zaobserwuje się klinicznej poprawy, należy rozważyć inne sposoby leczenia.
Romanian: Dacă nu se observă o ameliorare clinică după 3 zile de tratament, terapia trebuie reevalută.
Polish: Tabletek nie należy rozgryzać, ponieważ mają nieprzyjemny smak.
Romanian: Comprimatele nu trebuie mestecate deoarece nu au un gust plăcut.
Polish: Jednak po uważnym rozpatrzeniu tej kwestii wyrażono zgodę na umieszczenie tego stwierdzenia w punkcie 4.1 w celu zapewnienia możliwości zastosowania cipropfloksacyny w ciężkich zakażeniach z odnośnikiem do punktu 4.4, w którym wymieniono takie sytuacje.
Romanian: Cu toate acestea, după dezbateri atente, s-a ajuns la consensul de a include o precizare în cadrul secţiunii 4.1 pentru a face referire la eventuala utilizare a ciprofloxacinei în cazul infecţiilor grave, cu o trimitere la secţiunea 4.4, care prezintă în detaliu aceste situaţii.
Polish: Haemophilus influenzae i Moraxella catarrhalis
Romanian: Haemophilus influenzae şi Moraxella catarrhalis
Polish: Nie obserwowano zauważalnego zwiększenia wartości Cmax i AUC po podaniu wielokrotnym (10 mg/kg mc. trzy razy na dobę).
Romanian: Sa observat o creştere nesemnificativă a Cmax şi ASC după administrări repetate (10 mg/kg de trei ori pe zi).
Polish: Wszystkie mechanizmy oporności in vitro występują powszechnie w izolatach klinicznych.
Romanian: Toate mecanismele de rezistenţă in vitro sunt frecvent observate în practica clinică.
Polish: Stosowanie ciprofloksacyny u dzieci i młodzieży
Romanian: Utilizarea ciprofloxacinei la copii şi adolescenţi
Polish: Wcisnąć zakrętkę zabezpieczającą przed dostępem dzieci i przekręcić ją w lewo.
Romanian: Apăsaţi capacul cu sistem de închidere securizat pentru copii şi răsuciţi-l spre stânga.
Polish: Stężenia w osoczu wzrastają proporcjonalnie do dawki w zakresie dawek do 1000 mg.
Romanian: Concentraţiile serice cresc proporţional cu dozele, până la 1000 mg.
Polish: Tworzenie kompleksu chelatowego
Romanian: Formarea de complexe prin chelare
Polish: • klozapina (lek przeciwpsychotyczny)
Romanian: • clozapină (un medicament antipsihotic)
Polish: Wykazano, że cyprofloksacyna wywołuje reakcje o typie fotowrażliwości.
Romanian: S-a demonstrat că ciprofloxacina determină reacţii de fotosensibilitate.
Polish: Przygotowanie i stosowanie zawiesiny
Romanian: Prepararea şi administrarea suspensiei
Polish: Może się również wytworzyć oporność na antybiotyk.
Romanian: De asemenea puteţi prezenta rezistenţă la antibiotic.
Polish: • ropinirol (w chorobie Parkinsona)
Romanian: • ropinirol (pentru boala Parkinson)
Polish: Leczenie niepowikłanych zakażeń dróg moczowych dawką jednorazową nie powinno zostać zaakceptowane, o ile nie zostało naukowo uzasadnione (przedstawiono porównawczą ocenę stosunku korzyści do ryzyka w 3-dniowym schemacie leczenia).
Romanian: Tratamentul cu doză unică pentru ITU necomplicate nu trebuie aprobat dacă nu este justificat din punct de vedere ştiinţific (analiză comparativă a raportului risc/beneficiu în cazul schemei de tratament de 3 zile).
Polish: Grupa farmakoterapeutyczna: fluorochinolony, kod ATC: J01 MA 02.
Romanian: Grupa farmacoterapeutică: Fluorochinolone, codul ATC: J01MA02.
Polish: Cyprofloksacyna Metabolity (M1-M4)
Romanian: Ciprofloxacină Metaboliţi (M1 - M4)
Polish: Po długiej dyskusji uzyskano porozumienie w kwestii wprowadzenia stwierdzeń zapobiegawczych dotyczących ograniczenia zaleceń do stosowania schematu leczenia dawką jednorazową w porównaniu ze schematem 3-dniowym oraz ograniczenia możliwości stosowania tej opcji do niepowikłanego zapalenia pęcherza moczowego u kobiet w wieku przedmenopauzalnym.
Romanian: În urma unei discuţii îndelungate, s-a ajuns la consensul că trebuie utilizate precizări de precauţie pentru a declasa recomandarea schemei de tratament cu doză unică faţă de schema de 3 zile şi că această opţiune alternativă trebuie restricţionată la cistita necomplicată în cazul femeilor aflate la premenopauză.
Polish: Wnioskodawca/podmiot odpowiedzialny nie omówił zwłaszcza stosunku korzyści do ryzyka w porównaniu z innym, dłuższym schematem leczenia (schemat 3-dniowy).
Romanian: Anume, solicitantul/titularul autorizaţiei de introducere pe piaţă nu a argumentat raportul risc-beneficiu în comparaţie cu celălalt tratament de mai lungă durată (tratamentul de 3 zile).
Polish: Jednakże CHMP zauważył, że należy uwzględnić środki ostrożności w przypadku leczenia tego rodzaju infekcji ciprofloksacyną.
Romanian: Cu toate acestea, CHMP a consemnat că trebuie luate în considerare precauţiile de utilizare a ciprofloxacinei în tratamentul acestor infecţii.
Polish: INFORMACJE ZAMIESZCZANE NA OPAKOWANIACH BEZPOŚREDNICH BUTELKA ZE SZKŁA BEZBARWNEGO TYPU 2 Z SZARYM SILIKONOWANYM BROMBUTYLEM LUB CHLOROBUTYLEM KORKIEM
Romanian: INFORMAŢII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJUL PRIMAR FLACON DIN STICLĂ INCOLORĂ DE TIP 2, CU DOP CENUŞIU SILICONAT BROMOBUTILIC SAU DOP CLOROBUTILIC
Polish: Wartości te mieszczą się w zakresie opisywanym dla osób dorosłych podczas podawania leku w dawkach terapeutycznych.
Romanian: Aceste valori se încadrează în intervalul raportat pentru adulţi, la doze terapeutice.
Polish: Występowała oporność plazmidowa kodowana przez geny qnr.
Romanian: S-a raportat o rezistenţă mediată plasmidic, codificată prin genele qnr.
Polish: Dane dotyczące skuteczności cyprofloksacyny w leczeniu zakażeń pooperacyjnych w obrębie jamy brzusznej są ograniczone.
Romanian: Datele privind eficacitatea ciprofloxacinei în tratamentul infecţiilor intraabdominale post-operatorii sunt limitate.
Polish: Ośrodkowy układ nerwowy
Romanian: Sistemul nervos central
Polish: Wnioskodawca/podmiot odpowiedzialny przedstawił raporty podsumowujące rezultaty przeglądu piśmiennictwa z okresu od 2001 do 2006 roku, z uwzględnieniem badań przeprowadzonych z wykorzystaniem doświadczalnych modeli zwierzęcych oraz artykułów klinicznych.
Romanian: Solicitantul/titularul autorizaţiei de introducere pe piaţă a pus la dispoziţie rapoarte care rezumă rezultatele unei documentări bibliografice din 2001 până în 2006, inclusiv articole clinice şi despre modele animale .
Polish: Nie należy stosować podwójnej dawki w celu uzupełnienia dawki pominiętej.
Romanian: Nu trebuie luată o doză dublă pentru a compensa doza uitată.
Polish: Z tego względu obie strategie leczenia niepowikłanego zapalenia pęcherza moczowego uznano za godne uwagi w odniesieniu do wniosku o wydanie pozwolenia na dopuszczenie do obrotu ciprofloksacyny w postaci doustnej.
Romanian: În consecinţă, ambele strategii de tratament ale cistitei necomplicate au fost considerate a fi demne de luat în seamă în cadrul cererii de autorizaţie de introducere pe piaţă pentru tratamentul oral cu ciprofloxacină.
Polish: Zgodnie z przedstawionymi danymi stosunek korzyści do ryzyka uznano za pozytywny w przypadku profilaktyki u pacjentów, u których liczba granulocytów obojętnochłonnych jest mniejsza niż 1000/mm3.
Romanian: Conform cu datele trimise, raportul risc/beneficiu pentru profilaxie a fost considerat a fi favorabil în cazul pacienţilor cu un număr de neutrofile mai mic de 1 000/mm3.
Polish: Nie należy przyjmować leków, które hamują lub spowalniają ruchy jelit i należy skontaktować się z lekarzem.
Romanian: Nu luaţi medicamente care opresc sau încetinesc mişcările intestinale şi adresaţi-vă medicului dumneavoastră.
Polish: Pojedyncze mutacje nie muszą prowadzić do wystąpienia oporności klinicznej, ale wielokrotne mutacje zwykle powodują oporność kliniczną na wiele substancji czynnych z danej grupy lub na wszystkie z nich.
Romanian: Mutaţiile unice pot să nu determine rezistenţă clinică, dar în general mutaţiile multiple determină rezistenţă clinică la cele mai multe sau la toate substanţele active din clasa terapeutică.
Polish: Nie należy wprowadzać żadnych dodatków do końcowej zmieszanej zawiesiny cyprofloksacyny.
Romanian: Nu trebuie adăugate alte substanţe la suspensia mixtă finală de ciprofloxacină.
Polish: Ryzyko zaburzeń ścięgien może być podwyższone u pacjentów w podeszłym wieku lub u pacjentów leczonych jednocześnie kortykosteroidami (patrz punkt 4.8).
Romanian: Riscul tendinopatiei poate fi crescut la pacienţii vârstnici sau la pacienţii trataţi concomitent cu corticosterozi (vezi pct. 4.8).
Polish: Leczenie trwa zwykle od 5 do 21 dni, ale w przypadku ciężkich zakażeń może być dłuższe.
Romanian: Tratamentul durează de obicei între 5 şi 21 zile, dar poate fi mai îndelungat în cazul infecţiilor severe.
Polish: Zamknąć butelkę z rozpuszczalnikiem i dodanym granulatem, obrócić na bok i mocno wstrząsać przez około 15 sekund.
Romanian: Închideţi flaconul care conţine solventul şi granulele adăugate, răsuciţi-l şi agitaţi energic timp de aproximativ 15 secunde.
Polish: Odnosząc się do braku danych klinicznych przemawiających za zastosowaniem ciprofloksacyny w wągliku wnioskodawca/podmiot odpowiedzialny zaproponował w punkcie 5.1 odpowiednie stwierdzenie.
Romanian: Referitor la lipsa datelor clinice care să susţină utilizarea de ciprofloxacinei în cazul antraxului, solicitantul/titularul autorizaţiei de introducere pe piaţă a propus o precizare în cadrul secţiunii 5.1.
Polish: Z tego względu zdolność prowadzenia pojazdów mechanicznych i obsługiwania urządzeń mechanicznych w ruchu może być zaburzona.
Romanian: Prin urmare, capacitatea de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje poate fi afectată.
Polish: Jeżeli jednak nadeszła pora przyjmowania następnej dawki, nie należy przyjmować pominiętej dawki i kontynuować jak zwykle.
Romanian: Cu toate acestea, dacă se apropie timpul pentru următoarea doză, nu mai luaţi doza omisă şi continuaţi tratamentul ca de obicei.
Polish: Nie zaleca się równoczesnego stosowania (patrz punkt 4.4).
Romanian: Prin urmare, utilizarea concomitentă nu este recomandată (vezi pct. 4.4).
Polish: Jeśli chodzi o leczenie pacjentów z gorączką występującą w przebiegu neutropenii, CHMP uznał, że mimo braku solidnych danych (ograniczona liczba pacjentów uczestniczących w badaniach), stosowanie ciprofloksacyny jest wciąż dobrze przyjęte w społeczności naukowej i stało się częścią praktyki klinicznej.
Romanian: În ceea ce priveşte tratamentul pacienţilor cu neutropenie febrilă, CHMP a considerat că, în ciuda lipsei unor date consistente (număr limitat de pacienţi incluşi în aceste studii), utilizarea ciprofloxacinei rămâne o practică acceptată de comunitatea ştiinţifică şi a devenit parte din practica clinică.
Polish: WYKAZ NAZW, POSTACI FARMACEUTYCZNYCH, MOCY PRODUKTÓW LECZNICZYCH, DRÓG PODANIA, WNIOSKODAWCY, PODMIOTY ODPOWIEDZIALNE POSIADAJĄCE POZWOLENIE NA DOPUSZCZENIE DO OBROTU W PAŃSTWACH CZŁONKOWSKICH
Romanian: ANEXA I LISTA CU DENUMIRILE COMERCIALE, FORMELE FARMACEUTICE, CONCENTRAŢIILE, CĂILE DE ADMINISTRARE ALE MEDICAMENTULELOR, DEŢINĂTORILOR AUTORIZAŢIEI DE PUNERE PE PIAŢĂ ÎN STATELE MEMBRE