FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: Adressez-vous à votre médecin, à votre pharmacien ou à votre infirmier/ère avant de prendre Qtrilmet et pendant le traitement : si vous avez des vomissements, des maux d'estomac (douleurs abdominales), des crampes musculaires, une sensation générale de malaise associée à une grande fatigue, des difficultés à respirer, une diminution de la température corporelle ou du rythme cardiaque.
Polish: Przed rozpoczęciem przyjmowania leku Qtrilmet i w trakcie leczenia należy omówić to z lekarzem, farmaceutą lub pielęgniarką: - jeśli u pacjenta występują wymioty, ból brzucha, skurcze mięśni, złe samopoczucie ogólne z silnym zmęczeniem, trudnościami w oddychaniu oraz obniżenie temperatury ciała i spowolnienie pracy serca.
French: Dans l'une des deux études additionnelles, le traitement concomitant par dapagliflozine et saxagliptine a été comparé au glimépiride chez des patients insuffisamment contrôlés par la metformine.
Polish: W jednym z dwóch badań wspomagających, leczenie saksagliptyną i dapagliflozyną porównywano z leczeniem glimepirydem u pacjentów, u których nie udało uzyskać się wystarczającej kontroli podczas leczenia metforminą.
French: Placebo + saxagliptine 5 mg + metformine (N = 160)
Polish: Placebo + saksagliptyna 5 mg + metformina (N=160)
French: La différence au niveau de la PAS moyenne entre les groupes de traitement était de -3,6 mmHg (IC 95 % [-6,3 ; -1,0] p = 0,007).
Polish: Różnica pomiędzy grupami leczenia w średnim skurczowym ciśnieniu krwi wyniosła -3,6 mmHg [95% CI (-6,3; -1,0) p = 0,007].
French: Le groupe traité par l'association de saxagliptine 5 mg et de dapagliflozine 10 mg plus metformine, avec ou sans sulfamide hypoglycémiant, par rapport au traitement par insuline glargine et metformine, avec ou sans SU, a entraîné une différence significative au niveau de la variation du poids corporel à la semaine 24.
Polish: Leczenie skojarzone saksagliptyną w dawce 5 mg i dapagliflozyną w dawce 10 mg z metforminą, z pochodną sulfonylomocznika lub bez, w porównaniu z leczeniem insuliną glargine i metforminą, z SU lub bez, spowodowało znamienną różnicę dotyczącą zmiany masy ciała po 24 tygodniach.
French: Contactez votre médecin dès que possible si vous remarquez l'un des effets indésirables suivants : - Un faible taux de sucre dans le sang (hypoglycémie), observé très fréquemment (pouvant toucher plus de 1 personne sur 10) en cas d'utilisation avec d'autres médicaments antidiabétiques qui provoquent une hypoglycémie.
Polish: - małe stężenie cukru we krwi (hipoglikemia), obserwowane bardzo często (może dotyczyć więcej niż 1 na 10 osób), jeśli ten lek jest stosowany z innym lekiem przeciwcukrzycowym powodującym hipoglikemię.
French: Dapagliflozine + metformine Variation moyenne ajustée par rapport à la valeur initiale
Polish: Dapagliflozyna + metformina Skorygowana średnia zmiana względem wartości wyjściowej
French: Qu'est-ce que Qtrilmet et dans quels cas est-il utilisé Quelles sont les informations à connaître avant de prendre Qtrilmet Comment prendre Qtrilmet
Polish: Co to jest lek Qtrilmet i w jakim celu się go stosuje Informacje ważne przed przyjęciem leku Qtrilmet Jak przyjmować lek Qtrilmet Możliwe działania niepożądane Jak przechowywać lek Qtrilmet Zawartość opakowania i inne informacje
French: Les boîtes contiennent 14, 28, 56 et 196 comprimés à libération modifiée en plaquette calendaire et 14, 28, 56, 60 et 196 comprimés à libération modifiée en plaquette.
Polish: Opakowania zawierają 14, 28, 56 i 196 tabletek o zmodyfikowanym uwalnianiu w blistrach z oznaczeniem dni tygodnia oraz 14, 28, 56, 60 i 196 tabletek o zmodyfikowanym uwalnianiu w blistrach.
French: Par conséquent, conformément aux soins de routine des patients diabétiques, la surveillance des troubles cutanés, tels que des cloques, une ulcération ou une éruption cutanée est recommandée.
Polish: Z tego względu, jako jeden z elementów rutynowego postępowania z pacjentami z cukrzycą zaleca się kontrolę stanu skóry, w szczególności obecności zmian pęcherzowych, owrzodzeń lub wysypki.
French: Administration de produits de contraste iodés
Polish: Podawanie jodowych środków kontrastowych
French: Le pourcentage ajusté de patients avec un taux d'HbA1c <7,0 % à la semaine 52 était de 29,3 % dans le groupe saxagliptine et dapagliflozine plus metformine et de 13,1 % dans le groupe placebo et dapagliflozine plus metformine.
Polish: Skorygowany odsetek pacjentów z HbA1c < 7,0% po 52 tygodniach wyniósł 29,3% w grupie otrzymującej saksagliptynę i dapagliflozynę z metforminą oraz 13,1% w grupie otrzymującej placebo i dapagliflozynę z metforminą.
French: La différence au niveau du poids corporel moyen entre les groupes de traitement était de -3,64 kg (IC 95 % [-4,20 ; -3,09] p <0,001).
Polish: Różnica w średniej masie ciała pomiędzy grupami leczenia wyniosła -3,64 kg [95% CI (-4,20; -3,09) p < 0,001].
French: Infection fongique
Polish: Zakażenie grzybicze
French: SAVOR était une étude de morbi-mortalité CV portant sur 16 492 patients présentant un taux d'HbA1c ≥6,5 % et <12 % (12 959 présentant une maladie CV établie ; 3 533 présentant uniquement de multiples facteurs de risque), randomisés pour recevoir la saxagliptine (n = 8 280) ou un placebo (n = 8 212) en complément des soins standard en vigueur localement pour l'HbA1c et les facteurs de risque CV.
Polish: Wpływ saksagliptyny na wystąpienie powikłań naczyniowych u pacjentów z cukrzycą - badanie leczenia trombolitycznego w zawale mięśnia sercowego (badanie SAVOR) Badanie SAVOR było badaniem oceniającym wpływ saksagliptyny na wystąpienie powikłań sercowo-naczyniowych u 16 492 pacjentów z HbA1c ≥6,5% oraz <12% (12 959 pacjentów z uprzednio rozpoznaną chorobą układu krążenia i 3533 pacjentów tylko z wieloma czynnikami ryzyka wystąpienia choroby układu krążenia), którzy zostali losowo przydzieleni do przyjmowania saksagliptyny (n=8 280) lub placebo (n=8 212) dodanych do obowiązujących w danym regionie standardowych metod zmniejszania stężenia HbA1c i krążeniowych czynników ryzyka.
French: La différence au niveau du poids corporel moyen entre les groupes de traitement était de -4,06 kg (IC 95 % [-4,84 ; -3,28] p <0,001) à la semaine 52.
Polish: Różnica w średniej masie ciała pomiędzy grupami leczenia wyniosła -4,06 kg (95% CI [-4,84; -3,28] p < 0,001) po 52 tygodniach.
French: L'administration concomitante de la saxagliptine avec le diltiazem, un inhibiteur modéré du CYP3A4/5, a augmenté la Cmax et l'ASC de la saxagliptine respectivement de 63 % et de 2,1 fois, et les valeurs correspondantes pour le métabolite actif ont été diminuées respectivement de 44 % et 34 %.
Polish: Jednoczesne stosowanie saksagliptyny i diltiazemu, umiarkowanie hamującego enzym CYP3A4/5, zwiększało Cmax i AUC dla saksagliptyny odpowiednio o 63% i 2,1-krotnie, a wartości tych parametrów w przypadku aktywnego metabolitu były zmniejszone odpowiednio o 44% i 34%.
French: PLAQUETTES CALENDAIRES
Polish: PUDEŁKO KARTONOWE
French: Des cas d'éruption cutanée ont été rapportés lors de l'utilisation de la saxagliptine et de la dapagliflozine en post-commercialisation.
Polish: Wysypka była zgłaszana po wprowadzeniu do obrotu saksagliptyny i dapagliflozyny.
French: Dans une étude conduite pendant 24 semaines, la saxagliptine et la dapagliflozine associées à la metformine ont été comparées à la saxagliptine ou la dapagliflozine plus metformine.
Polish: W jednym, trwającym 24 tygodnie badaniu, saksagliptynę i dapagliflozynę dodano do terapii metforminą i porównywano z leczeniem saksagliptyną lub dapagliflozyną w skojarzeniu z metforminą.
French: - Une infection urinaire, observée fréquemment (pouvant toucher jusqu'à 1 personne sur 10) Les signes d'une infection urinaire sévère sont les suivants : o fièvre, frissons, o sensation de brûlure à la miction (lorsque vous urinez) o modification de la fréquence des mictions, comprenant un besoin urgent d'uriner plus fréquent, o urines d'aspect trouble ou odorantes, o douleurs au niveau du dos ou des côtes.
Polish: - Zakażenia układu moczowego, obserwowane często (mogą dotyczyć maksymalnie 1 na 10 osób) Objawy ciężkiego zakażenia układu moczowego: o gorączka, dreszcze o uczucie pieczenia podczas oddawania moczu o zmieniona częstotliwość oddawania moczu, w tym pilna potrzeba częstszego oddawania moczu o cuchnący lub mętny wygląd moczu o ból pleców lub ból w boku
French: Dans l'analyse poolée de la sécurité d'emploi, les événements liés à une déplétion volémique (hypotension, déshydratation et hypovolémie) reflétaient les événements indésirables observés avec la dapagliflozine et ils ont été rapportés chez deux patients (0,4 %) dans le groupe saxagliptine plus dapagliflozine plus metformine (un événement indésirable grave [EIG] de type syncope et un EI de type diminution de la diurèse) et chez 3 patients (0,9 %) dans le groupe dapagliflozine plus metformine (2 EI de type syncope et 1 de type hypotension).
Polish: W zbiorczej analizie bezpieczeństwa zdarzenia związane z niedoborem płynów w organizmie (niedociśnienie, odwodnienie oraz hipowolemia) odzwierciedlały zdarzenia niepożądane dotyczące dapagliflozyny i były zgłaszane u dwóch pacjentów (0,4 %) w grupie leczonych saksagliptyną z dapagliflozyną oraz metforminą [ciężkie zdarzenie niepożądane (SAE) omdlenia oraz zdarzenie niepożądane zmniejszenia wytwarzania moczu], a także u 3 pacjentów (0,9%) w grupie leczonych dapagliflozyną z metforminą (2 zdarzenia niepożądane omdlenia oraz 1 zdarzenie niedociśnienia tętniczego).
French: Lors d'études d'interactions, principalement à dose unique, menées chez des sujets sains, la dapagliflozine n'a pas modifié la pharmacocinétique de la saxagliptine, de la metformine, de la pioglitazone (un substrat [majeur] du CYP2C8 et [mineur] du CYP3A4), de la sitagliptine, du glimépiride (un substrat du CYP2C9), de l'hydrochlorothiazide, du bumétanide, du valsartan, de la digoxine (un substrat de la P-gp) ou de la warfarine (S-warfarine, un substrat du CYP2C9), ni les effets anticoagulants de la warfarine mesurés par l'INR.
Polish: Badania interakcji przeprowadzone wśród zdrowych ochotników z zastosowaniem głównie schematu jednodawkowego sugerują, że dapagliflozyna nie zmienia farmakokinetyki saksagliptyny, metforminy, pioglitazonu [substrat CYP2C8 (główny) oraz CYP3A4 (dodatkowy)], sitagliptyny, glimepirydu (substrat CYP2C9), hydrochlorotiazydu, bumetanidu, walsartanu, digoksyny (substrat P-gp) lub warfaryny (S-warfaryna, substrat CYP2C9), ani działania przeciwzakrzepowego warfaryny, mierzonego wartością INR.
French: Vous devriez avoir une analyse sanguine pour contrôler le fonctionnement de vos reins avant le début et en cours de traitement par ce médicament.
Polish: Należy kontrolować czynność nerek przed rozpoczęciem leczenia oraz w trakcie leczenia tym lekiem.
French: Autres effets indésirables associés à la prise de Qtrilmet : Très fréquents - nausées, vomissements diarrhée ou maux d'estomac perte d'appétit infection des voies respiratoires supérieures, notamment : o infection au niveau de la partie supérieure du thorax ou des poumons, o infection des sinus avec sensation de douleur et de pression au niveau des joues et des yeux (sinusite), o inflammation du nez ou de la gorge (rhinopharyngite) (les signes sont notamment un rhume ou un mal de gorge).
Polish: Inne działania niepożądane podczas stosowania leku Qtrilmet to: Bardzo częste - nudności, wymioty biegunka lub ból brzucha utrata łaknienia zakażenia górnych dróg oddechowych obejmujące: o zakażenie górnej części klatki piersiowej lub płuc o zakażenie zatok z uczuciem bólu i dyskomfortu w okolicy policzków i oczu (zapalenie zatok) o zapalenie nosa lub gardła (zapalenie nosogardzieli) (objawy obejmują przeziębienie i ból gardła)
French: Comment prendre Qtrilmet
Polish: Jak przyjmować lek Qtrilmet
French: Très rare Fréquence indéterminée
Polish: Częstość nieznana
French: Ce que contient Qtrilmet Les substances actives sont la metformine, la saxagliptine et la dapagliflozine.
Polish: Co zawiera lek Qtrilmet - Substancjami czynnymi leku są metformina, saksagliptyna i dapagliflozyna.
French: Une accumulation de metformine se produit en cas de dégradation aigüe de la fonction rénale et augmente le risque d'acidose lactique.
Polish: Podczas ostrego pogorszenia czynności nerek dochodzi do nagromadzenia metforminy i zwiększenia ryzyka kwasicy mleczanowej.
French: En relais de comprimés séparés de metformine, de saxagliptine et de dapagliflozine Chez les patients traités auparavant avec des comprimés séparés de metformine, de saxagliptine 5 mg et de dapagliflozine 10 mg, le traitement par Qtrilmet doit être instauré aux mêmes doses quotidiennes de metformine, de saxagliptine et de dapagliflozine que celles précédemment reçues ou la dose cliniquement appropriée de metformine la plus proche.
Polish: Zmiana leczenia z oddzielnych tabletek zawierających metforminę, saksagliptynę i dapagliflozynę Pacjenci zmieniający leczenie z oddzielnych tabletek zawierających metforminę, 5 mg saksagliptyny i 10 mg dapagliflozyny na produkt leczniczy Qtrilmet, powinni otrzymywać taką samą dawkę dobową metforminy, saksagliptyny i dapagliflozyny jaką już przyjmują lub najbardziej zbliżoną terapeutycznie dawkę metforminy.
French: Une pancréatite, observée peu fréquemment (pouvant toucher jusqu'à 1 personne sur 100) Les signes d'une pancréatite sont les suivants : o douleur abdominale (au niveau de l'estomac) sévère et persistante, pouvant irradier au niveau du dos, o nausées et vomissements.
Polish: Zapalenie trzustki, obserwowane niezbyt często (może dotyczyć maksymalnie 1 na 100 osób) Objawy zapalenia trzustki: o silny i długotrwały ból brzucha (w okolicy żołądka), który może promieniować do pleców o nudności i wymioty.
French: si vous avez eu une réaction allergique grave à certains des autres médicaments qui suivent, utilisés pour contrôler la glycémie : o des « gliptines » (ou inhibiteurs de la DPP-4), comme l'alogliptine, la linagliptine et la sitagliptine ou,
Polish: - jeżeli u pacjenta kiedykolwiek wystąpiła ciężka reakcja alergiczna na którykolwiek z wymienionych niżej leków stosowanych w celu utrzymania kontroli stężenia cukru we krwi: o „gliptyny" (lub inhibitory DPP-4) - takie jak alogliptyna, linagliptyna, sitagliptyna lub o „gliflozyny" (lub inhibitory SGLT2) - takie jak kanagliflozyna i empagliflozyna.
French: Dans l'analyse poolée de la sécurité d'emploi, l'incidence globale des hypoglycémies (tous les événements rapportés, y compris ceux avec une glycémie à jeun [GAJ] mesurée par le laboratoire central ≤3,9 mmol/l) était de 2,0 % chez les patients traités par dapagliflozine 10 mg et saxagliptine 5 mg plus metformine (traitement en association), de 0,6 % dans le groupe saxagliptine plus metformine, et de 2,3 % dans le groupe dapagliflozine plus metformine.
Polish: W zbiorczej analizie bezpieczeństwa całkowita częstość występowania hipoglikemii (wszystkie zgłoszone zdarzenia, w tym zdarzenia z wartością FPG ≤ 3,9 mmol/l oznaczoną w laboratorium centralnym) wyniosła 2,0% u pacjentów leczonych dapagliflozyną w dawce 10 mg i saksagliptyną w dawce 5 mg w skojarzeniu z metforminą (terapia skojarzona), 0,6% w grupie leczonej saksagliptyną w skojarzeniu z metforminą oraz 2,3% w grupie otrzymującej dapagliflozynę w skojarzeniu z metforminą.
French: Ce médicament est utilisé si votre diabète n'a pas pu être correctement contrôlé avec d'autres médicaments antidiabétiques oraux, en complément d'un régime alimentaire et de l'exercice physique.
Polish: Jest on stosowany, gdy inne doustne leki przeciwcukrzycowe, wraz z dietą i aktywnością fizyczną, nie są w stanie zapewnić wystarczającej kontroli cukrzycy.
French: La metformine est un biguanide qui a des effets anti-hyperglycémiants, par diminution des glycémies basale et postprandiale.
Polish: Metformina jest lekiem z grupy biguanidów o działaniu przeciwhiperglikemicznym i zmniejsza zarówno podstawowe, jak i poposiłkowe stężenie glukozy w osoczu.
French: À des doses élevées chez le rat, la saxagliptine a entraîné un retard de l'ossification (retard de développement) du pelvis fœtal et une diminution du poids corporel du fœtus (en présence d'une toxicité maternelle), avec une NOEL correspondant respectivement à 303 et 30 fois l'exposition humaine à la saxagliptine et à son principal métabolite, à la RHD.
Polish: Po podaniu dużych dawek u szczurów, saksagliptyna powodowała opóźnienie uwapnienia (zaburzenie rozwojowe) miednicy płodów i zmniejszoną masę urodzeniową płodów (przy objawach toksycznych u matki), przy dawce NOEL 303-krotnie i 30-krotnie większej niż ekspozycja u ludzi odpowiednio dla saksagliptyny i jej głównego metabolitu, po RHD.
French: Saxagliptine : Les femmes ont présenté des valeurs de l'exposition systémique à la saxagliptine supérieures de 25 % environ.
Polish: Saksagliptyna: U kobiet stwierdza się około 25% większą ekspozycję ogólnoustrojową na saksagliptynę.
French: L'expérience de la dapagliflozine est limitée chez les patients de classe NYHA I-II.
Polish: Doświadczenie w stosowaniu dapagliflozyny u pacjentów z niewydolnością serca z grupy I-II według NYHA jest ograniczone.
French: Au cours d'études conduites chez des sujets sains, ni la pharmacocinétique de la saxagliptine ni celle de son principal métabolite n'ont été modifiées de manière significative par la dapagliflozine, la metformine, le glibenclamide, la pioglitazone, la digoxine, le diltiazem, la simvastatine, l'oméprazole, les antiacides ou la famotidine.
Polish: W badaniach przeprowadzonych z udziałem zdrowych ochotników parametry farmakokinetyczne saksagliptyny i jej głównego metabolitu nie były istotnie zmienione przez dapagliflozynę, metforminę, glibenklamid, pioglitazon, digoksynę, diltiazem, symwastatynę, omeprazol, leki zobojętniające sok żołądkowy czy famotydynę.
French: La bioéquivalence a été confirmée entre les comprimés de Qtrilmet et les composants individuels (metformine à libération modifiée, saxagliptine et dapagliflozine) chez des sujets sains non à jeun.
Polish: Potwierdzono biorównoważność produktu leczniczego Qtrilmet w postaci tabletek z poszczególnymi składnikami leku (metforminą w postaci o zmodyfikowanym uwalnianiu, saksagliptyną, i dapagliflozyną) u osób zdrowych, którzy przyjęli lek po posiłku.
French: Si vous avez besoin d'une injection d'un produit de contraste contenant de l'iode dans votre circulation sanguine, par exemple dans le cadre d'une radiographie ou d'un scanner, vous devez cesser de prendre
Polish: Jeśli konieczne jest wstrzyknięcie do krwiobiegu pacjenta środka kontrastowego zawierającego jod, na przykład w celu prześwietlenia lub badania obrazowego, należy przerwać stosowanie leku Qtrilmet przed wstrzyknięciem lub w trakcie wstrzyknięcia.
French: Le pourcentage ajusté de patients avec un taux d'HbA1c <7,0 % à la semaine 52 était de 29,4 % dans le groupe dapagliflozine et saxagliptine plus metformine et de 12,6 % dans le groupe placebo et saxagliptine plus metformine.
Polish: Skorygowany odsetek pacjentów z HbA1c < 7,0% po 52 tygodniach wyniósł 29,4% w grupie otrzymującej dapagliflozynę i saksagliptynę w skojarzeniu z metforminą oraz 12,6% w grupie otrzymującej placebo i saksagliptynę w skojarzeniu z metforminą.
French: Problèmes au niveau de la peau et des pieds chez les diabétiques Les atteintes cutanées, comme des plaies ou des ulcérations sont une complication fréquente chez les patients diabétiques.
Polish: Uszkodzenia skóry, takie jak owrzodzenia to częste powikłania cukrzycy.
French: Trois cent vingt (320) patients ont été randomisés en proportions égales dans le groupe de traitement par la dapagliflozine ajoutée à la saxagliptine plus metformine ou dans le groupe de traitement par placebo plus saxagliptine plus metformine.
Polish: Trzystu dwudziestu (320) pacjentów zostało zrandomizowanych po równo do grupy, w której dodano dapagliflozynę do leczenia skojarzonego saksagliptyną oraz metforminą lub do grupy, w której pacjenci otrzymywali placebo oraz saksagliptynę z metforminą.
French: Quel que soit le traitement assigné, les patients à plus haut risque d'hospitalisation pour insuffisance cardiaque étaient ceux présentant les facteurs de risque connus d'insuffisance cardiaque, notamment des antécédents d'insuffisance cardiaque avant inclusion ou des altérations de la fonction rénale.
Polish: Pacjentów ze zwiększonym ryzykiem hospitalizacji z powodu niewydolności serca, niezależnie od leczenia, do którego zostali oni przypisani, można identyfikować w oparciu o znane czynniki ryzyka niewydolności serca, takie jak występowanie w wywiadzie w warunkach wyjściowych niewydolności serca lub zaburzeń czynności nerek.
French: Si l'une des situations ci-dessus vous concerne (ou si vous avez un doute), adressez-vous à votre médecin, à votre pharmacien ou à votre infirmier/ère avant de prendre Qtrilmet.
Polish: Jeśli którekolwiek z tych ostrzeżeń dotyczy pacjenta (lub pacjent nie jest pewien), należy omówić to się z lekarzem, farmaceutą lub pielęgniarką przed przyjęciem leku Qtrilmet.
French: Qtrilmet contient les substances actives metformine, saxagliptine et dapagliflozine.
Polish: Lek Qtrilmet zawiera substancje czynne metforminę, saksagliptynę i dapagliflozynę.
French: La dose quotidienne maximale recommandée de Qtrilmet est de 2000 mg de metformine, 5 mg de saxagliptine et 10 mg de dapagliflozine.
Polish: Maksymalna zalecana dawka dobowa leku Qtrilmet wynosi 2000 mg metforminy, 5 mg saksagliptyny i 10 mg dapagliflozyny.
French: La différence au niveau du pourcentage ajusté à la semaine 52 entre les groupes de traitement était de
Polish: Skorygowana procentowa różnica po 52 tygodniach pomiędzy grupami leczenia wyniosła 16,2%.
French: Peu fréquents soif constipation réveils nocturnes pour uriner sécheresse buccale perte de poids diminution de la fonction rénale, augmentation de la créatinine ou de l'urée (détectée par analyse de sang) éruption cutanée pouvant inclure des nodules, une irritation cutanée ou des démangeaisons difficultés à obtenir ou à maintenir une érection (dysfonction érectile) infection fongique réaction allergique (d'hypersensibilité) légère (éruption cutanée) démangeaisons dans la région génitale (prurit génital ou prurit vulvovaginal) ou gêne lorsque vous urinez
Polish: Niezbyt częste pragnienie zaparcie wstawanie w nocy, aby oddać mocz suchość w ustach zmniejszenie masy ciała zmniejszenie czynności nerek, zwiększenie stężenia kreatyniny lub mocznika (stwierdzone w badaniach laboratoryjnych krwi) wysypka skórna, która może mieć postać wypukłych grudek, podrażnienie skóry lub swędzenie skóry utrudnienie wzwodu lub utrzymania erekcji (zaburzenie erekcji) zakażenia grzybicze łagodna reakcja alergiczna (nadwrażliwości) (wysypka) świąd w okolicy narządów płciowych (świąd narządów płciowych, świąd sromu i pochwy) lub dyskomfort podczas oddawania moczu
French: Des cas d'éruption cutanée ont été décrits avec la classe des inhibiteurs de la DPP-4 depuis leur commercialisation.
Polish: W raportach dotyczących działań niepożądanych po wprowadzeniu do obrotu leków z klasy inhibitorów DPP-4 zgłaszano występowanie wysypki.
French: Variation par rapport à la valeur initiale (moyenne ajustée (Intervalle de confiance [IC] à
Polish: Zmiana względem wartości wyjściowej (skorygowana średnia [95% Przedział ufności (ang. CI)]
French: Une fasciite nécrosante du périnée ou gangrène de Fournier, une grave infection des tissus mous des parties génitales ou de la zone qui s'étend des parties génitales à l'anus (voir rubrique 2 « Problèmes au niveau de la peau et des pieds chez les diabétiques »).
Polish: - martwicze zapalenie powięzi krocza lub inaczej zgorzel Fourniera, ciężkie zakażenie tkanek miękkich zewnętrznych narządów płciowych albo okolicy między narządami płciowymi a odbytem (patrz punkt 2 „Cukrzycowe zmiany skórne i choroby stóp").
French: Cela n'est pas considéré comme cliniquement significatif.
Polish: Uważa się, że nie ma to znaczenia klinicznego.
French: Saxagliptine + metformine Variation moyenne ajustée par rapport à la valeur initiale
Polish: Saksagliptyna + metformina Skorygowana średnia zmiana względem wartości wyjściowej