FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Romanian: Pentru a minimiza riscul de cancer cutanat, pacienților trebuie să li se recomande posibilele măsuri preventive, cum ar fi expunerea limitată la lumina solară și la razele UV și, în cazul expunerii, utilizarea unei protecții adecvate.
Icelandic: Ráðleggja skal sjúklingum um hugsanlegar fyrirbyggjandi aðgerðir svo sem að takmarka útsetningu fyrir sólarljósi og UV geislum og nota nægilega vörn þegar þeir eru í sólarljósi5 til að minnka hættuna á húðkrabbameini.
Romanian: Alemtuzumab - Infecție cu citomegalovirus (EPITT nr. 19193)
Icelandic: (Cytomegalovirus infection) (EPITT nr. 19193)
Romanian: XFrecvență estimată pe baza studiilor clinice controlate cu placebo și
Icelandic: MillivefslungnasjúkdómurX XTíðni áætluð út frá niðurstöðum úr klínískum samanburðarrannsóknum með lyfleysu og
Romanian: Datele provenite din studii clinice privind conduita terapeutică în cazul diareei sau colitei refractare la corticoterapie sunt limitate.
Icelandic: Reynsla úr klínískum rannsóknum af meðhöndlun endurtekins niðurgangs eða ristilbólgu sem svarar ekki barksterameðferð er takmörkuð.
Romanian: Duloxetină - Boală pulmonară interstițială (EPITT nr. 19175)
Icelandic: 3. Duloxetin - Millivefslungnasjúkdómur (EPITT nr. 19175)
Romanian: Efectele de fotosensibilizare ale HCTZ ar putea constitui un mecanism posibil pentru NMSC.
Icelandic: Ljósnæmisáhrif hydrochlorothiazids geta hugsanlega verið þáttur sem leiðir til húðkrabbameins sem ekki er sortuæxli.
Romanian: Proprietăți farmacodinamice
Icelandic: Nýr texti fyrir lyfjaupplýsingar
Romanian: Pacienții trebuie monitorizați pentru semne și simptome gastrointestinale care ar putea fi sugestive pentru colită sau perforație gastrointestinală mediate imun.
Icelandic: Hafa verður eftirlit með sjúklingum með tilliti til einkenna frá meltingarfærum sem gætu bent til ónæmistengdrar ristilbólgu eða rofs í meltingarvegi.
Romanian: Pe baza datelor disponibile obținute din studiile epidemiologice, a fost observată o asociere între HCTZ și NMSC, dependentă de doza cumulativă.
Icelandic: Byggt á fyrirliggjandi upplýsingum úr faraldsfræðilegum rannsóknum hafa komið í ljós skammtaháð tengsl við uppsafnaðan skammt milli hydrochlorothiazids og húðkrabbameins sem ekki er sortuæxli.
Romanian: Cu frecvență necunoscută
Icelandic: Frequency not known
Romanian: Adoptat la reuniunea PRAC din 30 august - 2 septembrie 2016
Icelandic: Samþykkt á fundi PRAC 30. ágúst-2.
Romanian: 4 - Reacții adverse posibile
Icelandic: 4 - Possible side effects
Romanian: Frecvența „rare":
Icelandic: Tíðni "mjög sjaldgæfar":
Romanian: Anemie hemolitică (distrugere anormală a celulelor roşii din sânge, care poate provoca oboseală, bătăi rapide ale inimii și dificultăţi la respirație)
Icelandic: Haemolytic anaemia (abnormal breakdown of red blood cells, which may cause fatigue, rapid heart rate and shortness of breath)
Romanian: Tulburări hematologice și limfatice (cu frecvență necunoscută):
Icelandic: Blood and lymphatic system disorders (frequency not known):
Romanian: Iomeprol - Hemoliză (EPITT nr. 18625)
Icelandic: 4. Iomeprol - Haemolysis (EPITT no 18625)
Romanian: Recomandare/observații clinice
Icelandic: Ráðleggingar/klínískar athugasemdir
Romanian: Anemie hemolitică
Icelandic: Haemolytic anaemia
Romanian: Pentru Olysio, Viekirax și Exviera (medicamente pentru care au fost efectuate studii de farmacocinetică cu warfarină)
Icelandic: Fyrir Olysio, Viekirax og Exviera (lyf, sem hafa verið rannsökuð með tilliti til lyfjahvarfa með warfaríni)
Romanian: Pentru Victrelis, Sovaldi, Harvoni, Daklinza, Zepatier și Epclusa (medicamente pentru care nu au fost efectuate studii de farmacocinetică cu warfarină)
Icelandic: Fyrir Victrelis, Sovaldi, Harvoni, Daklinza, Zepatier og Epclusa (lyf sem ekki hafa verið rannsökuð með tilliti til lyfjahvarfa með warfaríni)
Romanian: Pacienții tratați cu antagoniști ai vitaminei K:
Icelandic: Sjúklingar sem fá meðferð með K-vítamínhemlum:
Romanian: Incapacitatea de a goli complet vezica urinară
Icelandic: Vangeta til að tæma fyllilega þvagblöðru (þvagtregða)
Romanian: Rezumatul caracteristicilor produsului 4.8.
Icelandic: Summary of product characteristics 4.8. Undesirable effects
Romanian: Pe lângă aceasta, trebuie să fie modificate tabelele cu informații referitoare la interacțiuni în conformitate cu următoarele instrucțiuni:
Icelandic: Auk þess þarf að uppfæra upplýsingar í töflum um milliverkanir samkvæmt eftirfarandi:
Romanian: <Spuneți <medicului dumneavoastră><sau><farmacistului> dacă <luați><utilizați>, <ați luat><utilizat> recent sau s-ar putea să <luați><utilizați> orice alte medicamente.
Icelandic: Notkun annarra lyfja samhliða {heiti lyfs} <Látið <lækninn> <eða> <lyfjafræðing> vita um öll önnur lyf sem eru notuð, hafa nýlega verið notuð eða kynnu að verða notuð.>
Romanian: Warfarina și alți antagoniști ai vitaminei K
Icelandic: Warfarin og aðrir K-vítamínhemlar
Romanian: Prospectul medicamentelor care conțin cobicistat
Icelandic: Fylgiseðill fyrir lyf sem innihalda cobicistat
Romanian: Agomelatină - Retenția urinară (EPITT nr. 18637)
Icelandic: - Þvagtregða (EPITT nr. 18637)
Romanian: Medicamente care conțin cobicistat: cobicistat; cobicistat, atazanavir sulfat; cobicistat, darunavir; cobicistat, elvitegravir, emtricitabină, tenofovir alafenamidă; cobicistat, elvitegravir, emtricitabină, fumarat de tenofovir disoproxilInteracțiune medicamentoasă cu corticosteroizii, care duce la supresie suprarenaliană (EPITT nr. 18647)
Icelandic: 3. Lyf sem innihalda cobicistat: cobicistat; cobicistat, atazanavír súlfat; cobicistat, darunavír; cobicistat, elvitegravír, emtricitabin, tenofovír alafenamid; cobicistat, elvitegravír, emtricitabín, tenofovír disoproxil fumaratMilliverkun við barkstera sem leiðir til nýrnahettubælingar (EPITT nr. 18647)
Romanian: Interacțiunea nu a fost studiată.
Icelandic: Milliverkun ekki rannsökuð
Romanian: 2. Boceprevir; daclatasvir; dasabuvir; elbasvir, grazoprevir; ledipasvir, sofosbuvir; ombitasvir, paritaprevir, ritonavir; simeprevir; sofosbuvir; sofosbuvir, velpatasvir - Interacțiune medicamentoasă între medicamentele antivirale cu acțiune directă (AVAD) și antagoniștii vitaminei K, care duce la reducerea valorilor INR (International Normalised Ratio) (EPITT nr. 18654)
Icelandic: Boceprevír; daclatasvír; dasabuvír; elbasvír, grazoprevír; ledipasvír, sofosbuvír; ombitasvír, paritaprevír, ritonavír; simeprevír; sofosbuvír; sofosbuvír, velpatasvír - Milliverkanir milli veirulyfja með beina verkun á veirur (direct-acting antivirals (DAAV)) og K-vítamínhemla sem leiðir til lækkaðra INR-gilda (EPITT nr. 18654)
Romanian: Deși nu sunt de așteptat modificări ale farmacocineticii warfarinei, este recomandată monitorizarea atentă a INR în cazul utilizării tuturor antagoniștilor vitaminei K, din cauza modificărilor funcției hepatice în cursul tratamentului cu {denumirea medicamentului}.
Icelandic: Þótt ekki sé búist við breytingu á lyfjahvörfum warfaríns er ráðlagt að hafa náið eftirlit með INR-gildum fyrir alla K-vítamínhemla.
Romanian: Au fost raportate cazuri de sindrom Cushing și de supresie a funcţiei glandelor suprarenale.
Icelandic: Greint hefur verið frá Cushings heilkenni og nýrnahettubælingu.
Romanian: Interacțiunea nu a fost studiată cu niciuna dintre componentele din <denumirea medicamentului>.
Icelandic: Engar rannsóknir á milliverkunum hafa verið gerðar við innihaldsefni <heiti lyfs>.
Romanian: Notă: este recunoscut faptul că ar putea să fie necesară o mică modificare a prospectelor anumitor medicamente pentru a include mesajul de mai sus.
Icelandic: Í sumum tilvikum getur verið nauðsynlegt að breyta fylgiseðlum lítillega svo hægt sé að bæta þessum skilaboðum við.
Romanian: Atenționări și precauții speciale pentru utilizare sau 4.5.
Icelandic: 4.4 Sérstök varnaðarorð og varúðarreglur við notkun eða 4.5 Milliverkanir við önnur lyf og aðrar milliverkanir, eftir því sem við á.
Romanian: Utilizarea concomitentă a <denumirea medicamentului> cu corticosteroizi metabolizați de CYP3A (de exemplu propionat de fluticazonă sau cu alţi corticosteroizi cu administrare inhalatorie sau nazală) poate să crească riscul de apariție a unor efecte corticosteroide sistemice, inclusiv sindrom Cushing și supresie a funcţiei glandelor suprarenale
Icelandic: Samhliðanotkun <heiti lyfs> og barkstera sem umbreytast fyrir tilstilli CYP3A, (t.d. fluticason propionat og aðrir barksterar til notkunar í nef eða til innöndunar) geta aukið hættu á altækum barksteraáhrifum þ.m.t. Cushings heilkenni og nýrnahettubælingu
Romanian: 4.5. Interacțiuni cu alte medicamente și alte forme de interacțiune Corticosteroizi metabolizați în principal de CYP3A (inclusiv betametazonă, budesonidă, fluticazonă, mometazonă, prednison, triamcinolon).
Icelandic: Barksterar sem umbreytast aðallega fyrir tilstilli CYP3A (þ.m.t. betametason, budesonid, fluticason, mometason, prednison, triamcinolon).
Romanian: După caz, aici trebuie să fie incluse rezultatele studiilor referitoare la interacțiunea cu warfarina
Icelandic: Niðurstöður úr rannsóknum á milliverkunum með warfaríni á að birta hér eftir því sem við á.
Romanian: Este recomandată o monitorizare atentă a valorilor INR (International Normalised Ratio) din cauza faptului că pot să apară modificări ale funcției hepatice în cursul tratamentului cu {denumirea medicamentului}.
Icelandic: Ráðlagt er að hafa náið eftirlit með INR-gildum þar sem lifrarstarfsemi getur breyst meðan á meðferð með {heiti lyfs} stendur.
Romanian: Interacțiunea
Icelandic: Agomelatin
Romanian: Reacții adverse
Icelandic: Þvagtregða
Romanian: ÎNAINTE SĂ LUAȚI X
Icelandic: Áður en byrjað er að nota X
Romanian: Frecvența acestor tipuri de evenimente este necunoscută (nu poate fi estimată din datele disponibile).
Icelandic: Tíðni þessara atvika er ekki þekkt (ekki hægt að áætla tíðni út frá fyrirliggjandi gögnum).
Romanian: ÎNAINTE SĂ LUAȚI DUVAVIVE
Icelandic: Áður en byrjað er að nota DUVAVIVE
Romanian: Pentru a evita desprinderea TachoSil, acesta poate fi ținut la un capăt, de exemplu cu o pensă.
Icelandic: Til að koma í veg fyrir að TachoSil losni frá má halda því kyrru á öðrum endanum, t.d. með töngum.
Romanian: Cancerul ovarian
Icelandic: Krabbameini í eggjastokkum
Romanian: Aderențe
Icelandic: Samgróningar
Romanian: Pentru produse care conțin tibolonă
Icelandic: Fyrir lyf sem innihalda tibolon
Romanian: TACHOSIL (fibrinogen uman, trombină umană) - Ocluzie intestinală (EPITT nr. 18373)
Icelandic: TACHOSIL (mannafíbrínogen, mannatrombín)Þarmateppa (EPITT nr. 18373)
Romanian: O meta-analiză realizată pe baza a 52 de studii epidemiologice a demonstrat un risc crescut de cancer ovarian la femeile care utilizează în prezent TSH, comparativ cu femeile care nu au folosit niciodată TSH (RR 1,43; 95 % IC 1,31-1,56).
Icelandic: Í safngreiningu úr 52 faraldsfræðilegum rannsóknum kom fram aukin hætta á krabbameini í eggjastokkum hjá konum sem fá uppbótarmeðferð með hormónum í samanburði við konur sem aldrei höfðu fengið slíka meðferð (RR 1,43, 95% CI 1,31-1,56).
Romanian: 4.4 Atenționări și precauții speciale pentru utilizare Pentru a preveni dezvoltarea de aderențe ale țesuturilor în locuri nedorite, asigurați curățarea corespunzătoare a zonelor de țesut din afara zonei de aplicare dorite înainte de administrarea TachoSil (vezi pct. 6.6).
Icelandic: Til að koma í veg fyrir að samgróningar verði í vef á óæskilegum stöðum skal tryggja að vefsvæði, sem er fyrir utan það svæði sem bera skal á, sé nægilegt hreint áður en TachoSil er borið á (sjá kafla 6.6).
Romanian: Este important să rețineți că, în cazul curățării necorespunzătoare a țesuturilor adiacente, se pot produce aderențe (vezi pct. 4.4).
Icelandic: Mikilvægt er að hafa í huga að ef aðlægir vefir eru ekki hreinsaðir nægilega vel getur það valdið samgróningum (sjá kafla 4.4).
Romanian: Atenționări și precauții speciale pentru utilizare Cancer ovarian
Icelandic: Varnaðarorð og varúðarreglur við notkun Krabbamein í eggjastokkum
Romanian: RCP pct. 4.4:
Icelandic: SmPC kafla 4.4:
Romanian: Riscul de cancer ovarian variază în funcție de vârstă.
Icelandic: Hættan á krabbameini í eggjastokkum er mismunandi eftir aldri.
Romanian: Instrucțiuni de utilizare
Icelandic: Notkunarleiðbeiningar
Romanian: Pentru a reduce acest risc, la aplicarea TachoSil chirurgul se va asigura că zona operată este curățată.
Icelandic: Skurðlæknirinn mun tryggja að aðgerðarsvæðið sé hreinsað þegar TachoSil er borið á til að minnka áhættuna.
Romanian: Cancerul ovarian este rar - mult mai rar decât cancerul mamar.
Icelandic: Krabbamein í eggjastokkum er mjög sjaldgæft - mun sjaldgæfara en brjóstakrabbamein.
Romanian: În studiul Million Women Study s-a demonstrat că riscul relativ de cancer ovarian în cazul utilizării tibolonei este similar cu riscul asociat cu utilizarea altor tipuri de TSH.
Icelandic: Í MWS rannsókninni (The Million Women Study) var sýnt fram á að hlutfallsleg hætta á krabbameini í eggjastokkum við notkun tibolons var svipuð þeirri hættu sem tengist notkun annarra tegunda hormónauppbótarmeðferðar.
Romanian: La unii pacienți este posibil să se dezvolte țesuturi cicatriciale după intervenția chirurgicală și utilizarea TachoSil.
Icelandic: Örvefir geta myndast hjá sumum sjúklingum eftir aðgerð og notkun TachoSil.
Romanian: Pentru DUAVIVE
Icelandic: Fyrir lyfið DUAVIVE
Romanian: Adoptat la reuniunea PRAC din 30 noiembrie - 3 decembrie 2015
Icelandic: Samþykkt á fundi PRAC 30. nóvember-3.
Romanian: Efectul DUAVIVE asupra riscului de cancer ovarian nu este cunoscut.
Icelandic: Áhrif DUAVIVE á hættu á krabbameini í eggjastokkum eru óþekkt.
Romanian: A fost raportată o ușoară creștere a riscului de cancer ovarian la femeile care iau TSH timp de cel puțin 5 până la 10 ani.
Icelandic: örlítið aukinni hættu á krabbameini í eggjastokkum hjá konum sem hafa verið á hormónauppbótarmeðferð í að minnsta kosti 5 til 10 ár.
Romanian: Datorită afinității puternice a colagenului la sânge, TachoSil se poate lipi și de instrumentele chirurgicale, sau de mănușile sau țesuturile adiacente acoperite de sânge.
Icelandic: Vegna sterkrar tilhneigingar kollagens til að bindast blóði, getur TachoSil einnig loðað við skurðáhöld,eða hanska eða aðlæga vefi með blóði á. Hægt er að koma í veg fyrir það með því að hreinsa skurðáhöld og hanska og aðlæga vefi fyrirfram.
Romanian: Rezumatul caracteristicilor produsului (RCP), pct. 4.4:
Icelandic: Samantekt á eiginleikum lyfs (SmPC) kafli 4.4:
Romanian: De asemenea, pot apărea ocluzia intestinală și durere în urma intervențiilor chirurgicale abdominale.
Icelandic: Þarmateppa og verkir geta einnig komið fram eftir kviðarholsaðgerðir.
Romanian: În studiul Million Women Study, utilizarea HRT tibolonei timp de 5 ani a dus la apariția unui caz suplimentar la 2 500 de utilizatoare (vezi pct. 4.4).
Icelandic: Í MWS rannsókninni leiddi 5 ára notkun hormónauppbótarmeðferð tibolons til 1 viðbótartilviks hjá hverjum 2.500 notendum (sjá kafla 4.4).
Romanian: Tulburări gastrointestinale:
Icelandic: Meltingarfæri:
Romanian: Acest studiu a arătat că riscul relativ de cancer ovarian în cazul utilizării tibolonei este similar cu riscul asociat cu utilizarea altor tipuri de TSH.
Icelandic: Þessi rannsókn sýndi að hlutfallsleg áhætta fyrir krabbameini í eggjastokkum við notkun tibolons var sú sama og við aðra tegund hormónauppbótarmeðferðar.
Romanian: După presarea timp de 3-5 minute a TachoSil la nivelul plăgii, mănușa sau tamponul trebuie îndepărtate cu atenție.
Icelandic: Eftir að TachoSil hefur verið þrýst að sárinu, verður að fjarlægja hanskann eða púðann varlega.
Romanian: Pentru medicamente TSH cu estrogen în monoterapie și în combinația estrogenprogestativ
Icelandic: Uppbótarmeðferð með hormónalyfjum sem innihalda estrógen eitt sér og samsetningar estrógens-prógestagens
Romanian: Prin utilizarea X, riscul crescut de cancer ovarian este similar cu cel pentru alte tipuri de TSH.
Icelandic: Við notkun X er aukin hætta á krabbameini í eggjastokkum jafn mikil og við notkun annarra tegunda hormónauppbótarmeðferðar.
Romanian: În studiul Million Women, utilizarea În cazul femeilor cu vârsta cuprinsă între 50 și 54 de ani care iau TSH timp de cinci ani, s-a determinat apariția a circa 1 caz suplimentar la 25000 paciente.
Icelandic: Í „Million Women" rannsókninni Fyrir konur á aldrinum 50 til 54 ára, sem fengið hafa 5 ára uppbótarmeðferð með hormónum ameðferð í 5 ár, þýðir það að 1 viðbótartilfellis greinist á hverja 2.5000 notendur.
Romanian: Presiunea este aplicată cu ajutorul unor mănuși umezite sau a unui tampon umed.
Icelandic: Þrýst er með vættum hönskum eða vættum púða.
Romanian: Dovezile epidemiologice provenite de la o meta-analiză de amploare sugerează un risc ușor crescut la femeile care iau TSH cu estrogen în monoterapie sau în combinația estrogen-progestativ, risc care devine evident în maximum 5 ani de utilizare și scade în timp după încetarea tratamentului.
Icelandic: Faraldsfræðileg gögn úr yfirgripsmikilli safngreiningu benda til örlítið aukinnar hættu hjá konum, sem fá uppbótarmeðferð með hormónum með estrógeni eingöngu eða samsetningu estrógens-prógestagens, sem kemur fram innan 5 ára notkunar og minnkar með tímanum eftir að notkun er hætt.
Romanian: Dovezile epidemiologice provenite de la o meta-analiză de amploare sugerează un risc ușor crescut la femeile care iau TSH cu estrogen în monoterapie, risc care devine evident în cel mult 5 ani de utilizare și scade în timp după încetarea tratamentului.
Icelandic: Faraldsfræðileg gögn úr yfirgripsmikilli safngreiningu benda til örlítið aukinnar hættu fyrir konur, sem nota uppbótarmeðferð með hormónum með estrógeni eingöngu, sem kemur fram innan 5 ára notkunar og minnkar með tímanum eftir að notkun er hætt.
Romanian: Utilizarea TSH cu estrogen în monoterapie sau în combinația estrogen-progestativ a fost asociată cu o ușoară creștere a riscului de cancer ovarian.
Icelandic: Notkun uppbótarmeðferðar með hormónum með estrógeni eingöngu eða samsetningu með estrógeni-prógestageni hefur verið tengd við örlítið aukna hættu á krabbameini í eggjastokkum.
Romanian: DUAVIVE (bazedoxifenă, estrogeni conjugați) - Risc crescut de cancer ovarian (EPITT nr. 18258)
Icelandic: Uppbótarmeðferð með hormónalyfjum sem innihalda estrógen eða samsetningar estrógens og prógestógens (að meðtöldum lyfjum sem innihalda tibolon), nema lyfjaform til notkunar í leggöng; DUAVIVE (bazedoxífen, samtengt estrógeni) - Aukin hætta á krabbameini í eggjastokkum (EPITT nr. 18258)
Romanian: Alte studii, inclusiv studiul Women's Health Initiative (WHI), sugerează că utilizarea pe termen lung a TSH combinate poate conferi fi asociată cu un risc similar sau ușor mai mic (vezi pct. 4.8).
Icelandic: Nokkrar aðrar rannsóknir, þ.m.t. WHI rannsóknin (Women's Health Initiative Study), benda til þess að langtímanotkun samsettrar uppbótarmeðferðar með hormónum geti haft verið tengd svipaðasvipaðri eða örlítið minni hættu í för með sér (sjá kafla 4.8).
Romanian: La femeile care iau TSH timp de 5 ani, vor exista între 2 și circa 3 cazuri la 21 000 de utilizatoare (adică circa până la 1 caz suplimentar).
Icelandic: Af konum sem hafa fengið hormónameðferð í 5 ár eru 2 til 3 tilfelli á hverja 12.000 notendur (þ.e. allt að u.þ.b. 1 aukið viðbótartilfelli).
Romanian: Adoptat la reuniunea PRAC din 4-8 iulie 2016
Icelandic: Samþykkt á fundi PRAC 4.-8. júlí 2016
Romanian: 30 Churchill Place ● Canary Wharf ● London E14 5EU ● United Kingdom21 July 2016
Icelandic: 30 Churchill Place ● Canary Wharf ● London E14 5EU ●
Romanian: Dacă nu puteți respecta această recomandare sau aveți dificultăți la înghițire, adresați-vă medicului dumneavoastră.
Icelandic: Ef þú getur ekki fylgt þessum leiðbeiningum eða átt erfitt með að kyngja skaltu hafa samband við lækninn.
Romanian: 4 - Reacții adverse posibile
Icelandic: 4. Hugsanlegar aukaverkanir
Romanian: • Urmează să faceți o analiză de sânge specifică (Cromogranină A)
Icelandic: þú átt að fara í ákveðna blóðrannsókn (Chromogranin A)
Romanian: Frecvența acestor reacții este considerată necunoscută (nu poate fi estimată din datele disponibile).
Icelandic: Tíðni þessara aukaverkana er talin vera tíðni ekki þekkt (ekki hægt að áætla tíðni út frá fyrirliggjandi gögnum).
Romanian: Pentru a evita această interferență, tratamentul cu [Numele produsului] trebuie oprit temporar, pentru cel puțin cinci zile înainte de evaluarea CgA (vezi pct. 5.1).
Icelandic: Til að koma í veg fyrir þessi áhrif skal stöðva meðferð með [heiti lyfs] að minnsta kosti fimm dögum fyrir CgA mælingar (sjá kafla 5.1).
Romanian: Sulfat feros - Ulcerație bucală (Nr. EPITT 18623)
Icelandic: - Sár í munni (EPITT nr. 18623)
Romanian: Înainte de a lua acest medicament, adresați-vă medicului dumneavoastră dacă:
Icelandic: Leitið ráða hjá lækninum áður en [heiti lyfs] er notað ef:
Romanian: 4.2. Doze și mod de administrare
Icelandic: Kafli 4.2 Skammtar og lyfjagjöf
Romanian: Inhibitori de pompă de protoni (IPP): dexlansoprazol; esomeprazol; lansoprazol; omeprazol; pantoprazol; rabeprazol - Valori crescute ale concentraţiilor plasmatice ale cromograninei A (Nr.
Icelandic: Prótónpumpuhemlar: dexlansoprazol, esomeprazol, lansoprazol, omeprazol, pantoprazol, rabeprazol - Hækkuð gildi Chromogranins A í blóði (EPITT nr. 18614)
Romanian: Mod de administrare:
Icelandic: Eftir markaðssetningu:
Romanian: Nu sugeți, nu mestecați și nu țineți comprimatul în gură.
Icelandic: Töfluna má hvorki sjúga, tyggja né halda henni í munninum.
Romanian: La pacienții vârstnici și pacienții cu tulburări de deglutiție, în caz de sufocare sau de aspirație, pot apărea leziuni esofagiene sau necroză bronșică.
Icelandic: Aldraðir sjúklingar og sjúklingar með kyngingarörðugleika geta einnig átt á hættu að fá sár í vélinda eða drep í berkjur ef taflan fer ekki rétta leið.
Romanian: Cu frecvență necunoscută (frecvența nu poate fi estimată din datele disponibile) Ulcerație bucală (în cazul utilizării incorecte, când comprimatele sunt mestecate, supte sau ținute în gură) La pacienții vârstnici și pacienții cu dificultăți la înghițire, în cazul în care comprimatul pătrunde în căile respiratorii, există şi riscul de apariție a ulcerațiilor pe faringe, esofag (tubul care face legătura dintre gură și stomac) sau bronhii (principalele căi respiratorii ale plămânilor).
Icelandic: Aldraðir sjúklingar og sjúklingar með kyngingarörðugleika geta einnig átt á hættu að fá sár í hálsinn, vélinda (rörið sem tengir munninn og magann) eða berkjur (aðalflutningsleið lofts ofan í lungu) ef taflan fer ofan í öndunarveg.
Romanian: Comprimatele trebuie luate înainte de masă sau în timpul meselor, în funcție de toleranța gastrointestinală.
Icelandic: Taka skal töflurnar fyrir eða með máltíð eftir því hvort þolist betur í meltingarvegi.
Romanian: 3 - Cum să luați [Numele produsului] Înghițiți comprimatul întreg, cu apă.
Icelandic: 3. Hvernig nota á [heiti lyfs]
Romanian: Adoptat la reuniunea PRAC din 5-8 februarie 2018
Icelandic: Samþykkt á fundi PRAC 5.-8. febrúar 2018
Romanian: În unele cazuri, medicul dumneavoastră trebuie să efectueze unele teste, să modifice doza sau să vă monitorizeze periodic.
Icelandic: Stundum getur læknirinn þurft að gera ákveðin próf, breyta skammtinum eða fylgjast reglulega með þér.
Romanian: 30 Churchill Place ● Canary Wharf ● London E14 5EU ● United Kingdom22 February 2018
Icelandic: 30 Churchill Place ● Canary Wharf ● London E14 5EU ●
Romanian: Vezi și punctul 4.8.
Icelandic: Sjá einnig kafla 4.8. 4.8.
Romanian: 1. Filgrastim; lenograstim; lipegfilgrastim; pegfilgrastimAortită (EPITT nr. 18940)
Icelandic: Filgrastim; lenograstim; lípegfilgrastim; pegfilgrastimÓsæðarbólga (EPITT nr. 18940)
Romanian: Spuneți medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă dumneavoastră sau copilul dumneavoastră luați, ați luat recent sau ați putea lua orice alte medicamente.
Icelandic: Látið lækninn eða lyfjafræðing vita um öll önnur lyf sem þú eða barnið þitt notið, hafa nýlega verið notuð eða kynnu að verða notuð.
Romanian: Valorile hormonului de stimulare tiroidiană (TSH) trebuie monitorizate la pacienții tratați cu levotiroxină cel puțin în prima lună după începerea și/sau încheierea tratamentului cu ritonavir.
Icelandic: Hjá sjúklingum sem fá levótýroxín, skal fylgjast með gildum stýrihormóns skjaldkirtils (thyroid-stimulating hormone (TSH)) að minnsta kosti fyrsta mánuðinn eftir að lyfjameðferð með lyfjum sem innihalda ritonavir er hafin og/eða henni hætt.