FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Polish: - Z ostrym zawałem mięśnia sercowego z uniesieniem odcinka ST, w skojarzeniu z ASA, u pacjentów leczonych zachowawczo kwalifikujących się do leczenia trombolitycznego.
Slovenian: akutni miokardni infarkt z elevacijo ST spojnice v kombinaciji z ASA pri bolnikih, ki se zdravijo z zdravili in so primerni za trombolitično zdravljenje.
Polish: Clopidogrel HEXAL podaje się, aby zapobiec tworzeniu się zakrzepów w stwardniałych miażdżycowo naczyniach krwionośnych (tętnicach), w procesie znanym jako miażdżyca tętnic, które mogą prowadzić do wystąpienia zdarzeń związanych z miażdżycą tętnic (takich jak jak: udar mózgu, atak serca lub zgon).
Slovenian: Zdravilo Klopidogrel HEXAL se jemlje za preprečevanje nastanka krvnih strdkov (trombov) v otrdelih krvnih žilah (arterijah), proces je znan kot aterotromboza in lahko vodi do aterotrombotičnih dogodkov (kot so kap, srčni napad ali smrt).
Polish: INFORMACJA PODANA BRAJLEM Clopidogrel HEXAL 75 mg
Slovenian: PODATKI V BRAILLOVI PISAVI Klopidogrel HEXAL 75 mg
Polish: Jeśli którakolwiek z sytuacji wymienionych poniżej dotyczy pacjenta, to przed zastosowaniem leku Clopidogrel HEXAL powinien on poinformować o tym lekarza prowadzącego:
Slovenian: Če katerokoli od spodaj navedenih stanj velja za vas, morate o tem obvestiti svojega zdravnika, preden boste vzeli zdravilo Klopidogrel HEXAL:
Polish: Jest mało prawdopodobne, aby Clopidogrel HEXAL wpływał na zdolność prowadzenia pojazdów lub obsługiwania maszyn.
Slovenian: Vpliv na sposobnost upravljanja vozil in strojev Ni verjetno, da bi zdravilo Klopidogrel HEXAL vplivalo na vašo sposobnost za vožnjo ali upravljanje strojev.
Polish: Małopłytkowość leukopenia, eozynofilia
Slovenian: Trombocitopenija, levkopenija,
Polish: Czynny metabolit klopidogrelu wybiórczo hamuje wiązanie difosforanu adenozyny (ADP) z jego receptorem płytkowym P2Y12 i dalszą aktywację kompleksu glikoprotein GPIIb/IIIa, w której pośredniczy ADP, co powoduje zahamowanie agregacji płytek krwi.
Slovenian: Aktivni presnovek klopidogrela selektivno zavira vezavo adenozin-difosfata (ADP) na njegov trombocitni receptor P2Y12 in nadaljnjo aktivacijo glikoproteinskega kompleksa GP IIb/IIIa z
Polish: Jak wygląda lek Clopidogrel HEXAL i co zawiera opakowanie
Slovenian: Izgled zdravila Klopidogrel HEXAL in vsebina pakiranja
Polish: Jak przechowywać lek Clopidogrel HEXAL Inne informacje
Slovenian: Shranjevanje zdravila Klopidogrel HEXAL Dodatne informacije
Polish: Pacjentów randomizowano do klopidogrelu (300 mg dawka nasycająca, a następnie 75 mg/dobę, N=6 259) lub do placebo (N=6 303), obydwa podawane w skojarzeniu z ASA (75 - 325 mg raz na dobę) i innymi standardowymi sposobami leczenia.
Slovenian: Bolniki so bili naključno razporejeni v skupino, ki je prejemala klopidogrel (začetni odmerek 300 mg, nato 75 mg/dan, n=6.259) ali skupino, ki je prejemala placebo (n=6.303), oboje prejeto v kombinaciji z ASA (75 - 325 mg enkrat na dan) in drugimi standardnimi terapijami.
Polish: Clopidogrel HEXAL 75 mg tabletki powlekane Klopidogrel
Slovenian: Klopidogrel HEXAL 75 mg filmsko obložene tablete klopidogrel
Polish: Co zawiera lek Clopidogrel HEXAL
Slovenian: Kaj vsebuje zdravilo Klopidogrel HEXAL
Polish: Zastosowanie większej niż zalecana dawki leku Clopidogrel HEXAL Należy skontaktować się z lekarzem prowadzącym lub najbliższym oddziałem ratunkowym z powodu wystąpienia zwiększonego ryzyka krwawienia.
Slovenian: Če ste vzeli večji odmerek zdravila Klopidogrel HEXAL, kot bi smeli Zaradi povečanega tveganja krvavitve se posvetujte s svojim zdravnikom ali oddelkom najbližje bolnišnične nujne zdravniške pomoči.
Polish: Blistry Aluminium/Aluminium zawierające 14, 28, 30, 50, 84, 90 i 100 tabletek powlekanych, zapakowane w pudełkach tekturowych.
Slovenian: 6.5 Vrsta ovojnine in vsebina Alu/Alu pretisni omoti, ki vsebujejo 14, 28, 30, 50, 84, 90 in 100 filmsko obloženih tablet v kartonskih škatlah.
Polish: Z powodu ostrożności nie należy kontynuować karmienia piersią podczas leczenia produktem leczniczym Clopidogrel HEXAL.
Slovenian: Iz varnostnih razlogov naj se z dojenjem med zdravljenjem z zdravilom Plavix ne nadaljuje.
Polish: Przechowywać w oryginalnym blistrze w celu ochrony przed wilgocią.
Slovenian: POSEBNA NAVODILA ZA SHRANJEVANJE Shranjujte v originalnem pretisnem omotu za zagotovitev zaščite pred vlago.
Polish: JAK ZAŻYWAĆ LEK CLOPIDOGREL HEXAL
Slovenian: KAKO JEMATI ZDRAVILO KLOPIDOGREL HEXAL
Polish: Podobne do powyższych wyniki otrzymano w wyniku meta-analizy obejmującej 6 badań i 335 pacjentów leczonych klopidogrelem w stanie równowagi, która wykazała, że ekspozycja na czynny metabolit była zmniejszona o 28% u pacjentów e średnim metabolizmem i o 72% u pacjentów ze słabym metabolizmem, natomiast hamowanie agregacji płytek (5 μM ADP) było zmniejszone z różnicą w IPA wynosząca, odpowiednio, 5.9% i 21.4%, w porównaniu do pacjentów z intensywnym metabolizmem.
Slovenian: Pokazala je, da se je v primerjavi z dobrimi metabolizatorji izpostavljenost aktivnemu presnovku pri srednjih metabolizatorjih za 28 % zmanjšala, pri slabih metabolizatorjih se je zmanjšala za 72 %, zavrtje agregacije trombocitov (5 µM ADP) pa se je zmanjšalo tako, da je bila razlika IPA v primerjavi z dobrimi metabolizatorji pri prvih 5,9 % in pri drugih 21,4 %.
Polish: NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO Clopidogrel HEXAL 75 mg tabletki powlekane
Slovenian: IME ZDRAVILA Klopidogrel HEXAL 75 mg filmsko obložene tablete
Polish: Nie stosować leku Clopidogrel HEXAL po upływie terminu ważności zamieszczonego na pudełku tekturowym po Termin ważności i na blistrze po EXP.
Slovenian: Zdravila Klopidogrel HEXAL ne smete uporabljati po datumu izteka roka uporabnosti, ki je naveden na pretisnem omotu po oznaki EXP. Datum izteka roka uporabnosti se nanaša na zadnji dan navedenega meseca.
Polish: objawy zaburzenia czynności wątroby, takie jak zażółcenie skóry i (lub) oczu (żółtaczka), związane lub nie z krwawieniem, które pojawia się pod skórą w postaci czerwonych punktowych plamek i (lub) stanem dezorientacji (patrz punkt 2 „Kiedy obrzęk ust lub zaburzenia skóry, takie jak wysypki i świąd, pęcherze skórne.
Slovenian: To so lahko znaki redkega zmanjšanja števila določenih krvnih celic, - znaki jetrnih težav, kot je porumenelost kože in/ali oči (zlatenica), ki so lahko, ali pa ne, povezani s krvavitvijo, ki se pojavi pod kožo kot drobne rdeče pike, in/ali zmedenostjo (glejte poglavje 2 »Bodite posebno pozorni pri jemanju zdravila Klopidogrel HEXAL«).
Polish: Nie należy stosować leku w czasie karmienia piersią.
Slovenian: Med jemanjem tega zdravila ne smete dojiti.
Polish: Kiedy zachować szczególną ostrożność stosując lek Clopidogrel HEXAL:
Slovenian: Bodite posebno pozorni pri jemanju zdravila Klopidogrel HEXAL:
Polish: Substancją czynną leku jest klopidogrel.
Slovenian: zdravilna učinkovina je klopidogrel v obliki klopidogrel besilata.
Polish: Podczas stosowania leku Clopidogrel HEXAL:
Slovenian: Ko jemljete zdravilo Klopidogrel HEXAL:
Polish: Nr ref. dokumentu: EMEA/497599/2009 EMEA/H/C/1139
Slovenian: : EMEA/497603/2009 EMEA/H/C/1139
Polish: Data ostatniej aktualizacji: 06-2009.
Slovenian: Povzetek je bil nazadnje posodobljen 06-2009.
Polish: Clopidogrel Hexal klopidogrel Streszczenie EPAR dla ogółu społeczeństwa
Slovenian: Clopidogrel Hexal klopidogrel Povzetek EPAR za javnost
Polish: Clopidogrel Hexal można podawać następującym grupom pacjentów:
Slovenian: Zdravilo Clopidogrel Hexal se lahko daje naslednjim skupinam bolnikov:
Polish: W dniu 28 lipca 2009 r. Komisja Europejska przyznała firmie Acino Pharma GmbH pozwolenie na dopuszczenie preparatu Clopidogrel Hexal do obrotu ważne w całej Unii Europejskiej.
Slovenian: Evropska komisija je dovoljenje za promet z zdravilom Clopidogrel Hexal, veljavno po vsej Evropski uniji, odobrila družbi Acino Pharma GmbH dne 28. julija 2009.
Polish: Clopidogrel Hexal stosuje się u dorosłych pacjentów w celu zapobiegania incydentom miażdżycowozakrzepowym (problemy wywołane przez skrzepy krwi i twardnienie tętnic).
Slovenian: Zdravilo Clopidogrel Hexal se uporablja pri odraslih za preprečevanje aterotrombotičnih dogodkov (težav, ki jih povzročajo krvni strdki in otrdelost krvnih žil).
Polish: Standardowa dawka preparatu Clopidogrel Hexal to jedna tabletka 75 mg raz na dobę, przyjmowana podczas posiłku lub pomiędzy posiłkami.
Slovenian: Običajni odmerek zdravila Clopidogrel Hexal je ena 75-miligramska tableta enkrat na dan, ki se vzame s hrano ali brez nje.
Polish: Komitet ds. Produktów Leczniczych Stosowanych u Ludzi (CHMP) uznał, że - zgodnie z wymogami UE - wykazano, iż preparat Clopidogrel Hexal charakteryzuje się porównywalną jakością i jest biorównoważny w stosunku do preparatu Plavix.
Slovenian: Odbor za zdravila za uporabo v humani medicini (CHMP) je zaključil, da je bilo v skladu z zahtevami EU dokazano, da ima zdravilo Clopidogrel Hexal primerljivo raven kakovosti kot zdravilo Plavix ter da mu je biološko enakovredno.
Polish: Leczenie preparatem Clopidogrel Hexal można rozpocząć od kilku do 35 dni po ataku;
Slovenian: Zdravilo Clopidogrel Hexal se lahko začne jemati od nekaj dni po napadu do 35 dni po njem;
Polish: Preparat Clopidogrel Hexal można podawać pacjentom z zawałem mięśnia sercowego z uniesieniem odcinka ST (nieprawidłowy zapis elektrokardiogramu lub EKG) wówczas, gdy lekarz uzna, że leczenie byłoby korzystne dla pacjenta.
Slovenian: Zdravilo Clopidogrel Hexal se lahko uporablja pri bolnikih, ki so imeli srčni napad z „dvigom spojnice ST" (nenormalni zapis na elektrokardiogramu ali EKG), če zdravnik meni, da bi jim zdravilo lahko pomagalo.
Polish: Leczenie preparatem Clopidogrel Hexal można rozpocząć między siedmioma dniami a sześcioma miesiącami po udarze;
Slovenian: Zdravilo Clopidogrel Hexal se lahko začne jemati od sedem dni po napadu in do šest mesecev po njem;
Polish: Komitet zalecił przyznanie pozwolenia na dopuszczenie preparatu Clopidogrel Hexal do obrotu.
Slovenian: Odbor je zato priporočil, da se za zdravilo Clopidogrel Hexal odobri dovoljenje za promet.
Polish: Oznacza to, że preparat Clopidogrel Hexal jest podobny do leku referencyjnego o nazwie Plavix, który jest już zarejestrowany w Unii Europejskiej (UE).
Slovenian: To pomeni, da je zdravilo Clopidogrel Hexal podobno „referenčnemu zdravilu", ki je že odobreno v Evropski uniji (EU), in sicer zdravilu Plavix.
Polish: Inne informacje dotyczące preparatu Clopidogrel Hexal:
Slovenian: Druge informacije o zdravilu Clopidogrel Hexal:
Polish: Pełne sprawozdanie EPAR dotyczące preparatu Clopidogrel Hexal znajduje się tutaj.
Slovenian: Celotno evropsko javno poročilo o oceni zdravila (EPAR) za zdravilo Clopidogrel Hexal je na voljo tukaj.
Polish: Clopidogrel Hexal stosuje się wraz z aspiryną, a leczenie zwykle rozpoczyna się od dawki obciążającej wynoszącej cztery tabletki 75 mg.
Slovenian: Pri akutnem koronarnem sindromu se zdravilo Clopidogrel Hexal uporablja skupaj z aspirinom, zdravljenje pa se na splošno začne z udarnim odmerkom štirih 75-miligramskih tablet.
Polish: Ze względu na fakt, że preparat Clopidogrel Hexal jest lekiem generycznym, biorównoważnym w stosunku do leku referencyjnego, uznaje się, że z jego stosowaniem wiążą się takie same korzyści i zagrożenia jak w przypadku leku referencyjnego.
Slovenian: Ker je zdravilo Clopidogrel Hexal generično zdravilo in je biološko enakovredno referenčnemu zdravilu, velja, da so njegove koristi in tveganja enaki kot pri referenčnem zdravilu.
Polish: Clopidogrel Hexal jest lekiem zawierającym substancję czynną klopidogrel.
Slovenian: Clopidogrel Hexal je zdravilo, ki vsebuje zdravilno učinkovino klopidogrel.
Polish: Ponieważ preparat Clopidogrel Hexal jest lekiem generycznym, badania ograniczono do testów mających określić, czy lek jest biorównoważny w stosunku do leku referencyjnego - preparatu Plavix.
Slovenian: Ker je zdravilo Clopidogrel Hexal generično zdravilo, so bile študije omejene na preskuse za ugotavljanje, ali je biološko enakovredno referenčnemu zdravilu Plavix.
Polish: Jakie są korzyści i zagrożenia związane ze stosowaniem preparatu Clopidogrel Hexal?
Slovenian: Kakšne so koristi in tveganja, povezana z zdravilom Clopidogrel Hexal?
Polish: Substancja czynna preparatu Clopidogrel Hexal, klopidogrel, jest inhibitorem agregacji płytek krwi.
Slovenian: Zdravilna učinkovina v zdravilu Clopidogrel Hexal, klopidogrel, je zaviralec agregacije trombocitov.
Polish: Preparat można również podawać pacjentom, u których nie wystąpiły tego typu nieprawidłowości w EKG, z niestabilną dusznicą bolesną (ostry ból klatki piersiowej) lub po zawale mięśnia sercowego bez załamka Q. Lek jest dostępny wyłącznie na receptę.
Slovenian: Lahko se uporablja tudi pri bolnikih, pri katerih ni nenormalnega zapisa na EKG, če imajo nestabilno angino (hudo obliko bolečine v prsih) ali so imeli miokardni infarkt brez Q zobca.
Polish: Preparat Clopidogrel Hexal jest lekiem generycznym.
Slovenian: Clopidogrel Hexal je „generično zdravilo".
Polish: Co to jest Clopidogrel Hexal?
Slovenian: Kaj je zdravilo Clopidogrel Hexal?
Polish: Numer EU Nazwa własna
Slovenian: Številka EU Izmišljeno ime
Polish: Droga podania Rodzaj opakowania
Slovenian: Jakost Farmacevtska oblika Pot uporabe
Polish: lub odwrotnie.
Slovenian: in obratno.
Polish: i w jakim celu się go stosuje
Slovenian: in za kaj ga uporabljamo
Polish: Nie należy przerywać leczenia, chyba że lekarz tak zaleci.
Slovenian: Ne prekinite zdravljenja razen, če tako odloči zdravnik.
Polish: można przyjmować z jedzeniem lub bez jedzenia.
Slovenian: lahko jemljete s hrano ali brez nje.
Polish: - Nadwrażliwość na substancję czynną lub na którąkolwiek substancję pomocniczą wymienioną w punkcie 2 lub w punkcie 6.1.
Slovenian: - Preobčutljivost na učinkovino ali katero koli pomožno snov, navedeno v poglavju 2 ali v poglavju 6.1.
Polish: - Lekarz prowadzący może zlecić przeprowadzenie badań krwi.
Slovenian: - lahko vaš zdravnik naroči krvne preiskave.
Polish: Sporadyczne zastosowanie kwasu acetylosalicylowego (nie więcej niż 1000 mg w ciągu 24 godzin), nie powinno zazwyczaj powodować problemu, ale długotrwałe stosowanie w innych okolicznościach powinno być omówione z lekarzem prowadzącym.
Slovenian: Priložnostna uporaba acetilsalicilne kisline (ne več kot 1000 mg v kateremkoli 24-urnem obdobju) na splošno ne bi smela povzročati težav,vendar pa se morate o daljši uporabi v drugih okoliščinah posvetovati s svojim zdravnikom.
Polish: : - Należy poinformować lekarza, jeśli u pacjenta planowany jest zabieg chirurgiczny (w tym stomatologiczny).
Slovenian: : - morate zdravniku povedati, če imate predvideno kakšno operacijo (tudi zobozdravstveni poseg).
Polish: Data wydania pierwszego pozwolenia na dopuszczenie do obrotu: 21 września 2009 r. Data ostatniego przedłużenia pozwolenia: 03 czerwca 2014
Slovenian: Datum prve odobritve: 21. september 2009 Datum zadnjega podaljšanja:
Polish: Dane z badań klinicznych potwierdzają stosowanie do 12 miesięcy, a maksymalnie korzystny efekt leczenia obserwowano po 3 miesiącach (patrz punkt 5.1).
Slovenian: Podatki iz kliničnih preizkušanj kažejo, da je primerna uporaba do 12 mesecev, največjo korist pa so opazili po 3 mesecih (glejte poglavje 5.1).
Polish: 7 tabletek powlekanych: EU/1/09/562/001 14 tabletek powlekanych: EU/1/09/562/002 28 tabletek powlekanych: EU/1/09/562/003 30 tabletek powlekanych: EU/1/09/562/004 50 tabletek powlekanych: EU/1/09/562/005 56 tabletek powlekanych: EU/1/09/562/006 84 tabletki powlekane: EU/1/09/562/007 90 tabletek powlekanych: EU/1/09/562/008 100 tabletek powlekanych: EU/1/09/562/009
Slovenian: 7 filmsko obloženih tablet: EU/1/09/562/001 14 filmsko obloženih tablet: EU/1/09/562/002 28 filmsko obloženih tablet: EU/1/09/562/003 30 filmsko obloženih tablet: EU/1/09/562/004 50 filmsko obloženih tablet: EU/1/09/562/005 56 filmsko obloženih tablet: EU/1/09/562/006 84 filmsko obloženih tablet: EU/1/09/562/007 90 filmsko obloženih tablet: EU/1/09/562/008 100 filmsko obloženih tablet: EU/1/09/562/009
Polish: Szczegółowe informacje o tym produkcie leczniczym są dostępne na stronie internetowej Europejskiej Agencji Leków http://www.ema.europa.eu/.
Slovenian: Podrobne informacije o zdravilu so objavljene na spletni strani Evropske agencije za zdravila http://www.ema.europa.eu/.
Polish: TAD Pharma GmbH Heinz-Lohmann-Straße 5, 27472 Cuxhaven, Niemcy
Slovenian: TAD Pharma GmbH Heinz-Lohmann-Straße 5 27472 Cuxhaven Nemčija
Polish: w skojarzeniu z kwasem acetylosalicylowym, substancją obecną w wielu lekach, stosowaną w celu łagodzenia bólu i obniżenia gorączki.
Slovenian: v kombinaciji z acetilsalicilno kislino, učinkovino, ki je prisotna v številnih zdravilih, ki se uporabljajo za lajšanje bolečine in zniževanje zvišane telesne temperature.
Polish: i co zawiera opakowanie
Slovenian: Kaj vsebuje navodilo
Polish: zawiera klopidogrel i należy do grupy leków zwanych lekami przeciwpłytkowymi.
Slovenian: vsebuje klopidogrel in spada v skupino zdravil, ki se imenujejo zaviralci agregacije trombocitov.
Polish: a inne leki
Slovenian: Druga zdravila
Polish: Grupa farmakoterapeutyczna: leki przeciwpłytkowe, inhibitory agregacji płytek z wyłączeniem heparyny, kod ATC: B01AC04.
Slovenian: Farmakoterapevtska skupina: antitrombotiki, zaviralci agregacije trombocitov brez heparina, oznaka ATC: B01AC04.
Polish: Nie stosować tego leku po upływie terminu ważności zamieszczonego na pudełku tekturowym po „Termin ważności (EXP):" i na blistrze po „EXP".
Slovenian: Tega zdravila ne smete uporabljati po datumu izteka roka uporabnosti, ki je naveden na škatli in pretisnem omotu poleg oznake "EXP".
Polish: z kwasem acetylosalicylowym.
Slovenian: in acetilsalicilne kisline.
Polish: Inne allele związane z całkowitym lub częściowo zmniejszonym metabolizmem występują rzadziej i obejmują CYP2C19*4, *5, *6, *7,
Slovenian: Drugi aleli, povezani z odsotno ali zmanjšano presnovo, so redkejši in vključujejo CYP2C19*4, *5, *6, *7 in *8.
Polish: - Czynne patologiczne krwawienie, takie jak wrzód trawienny lub krwotok wewnątrzczaszkowy.
Slovenian: - Aktivna patološka krvavitev, npr. peptična razjeda ali intrakranialna krvavitev.
Polish: Skuteczność kliniczna i bezpieczeństwo stosowania Bezpieczeństwo stosowania i skuteczność klopidogrelu były oceniane w 5 badaniach przeprowadzanych metodą podwójnej ślepej próby z udziałem ponad 88 000 pacjentów: badanie CAPRIE, porównujące klopidogrel z ASA, i badania CURE, CLARITY, COMMIT i ACTIVE-A porównujące klopidogrel z placebo, oba produkty lecznicze podawane w skojarzeniu z ASA oraz innym standardowym leczeniem.
Slovenian: Varnost in učinkovitost klopidogrela so vrednotili v 5 dvojno slepih študijah, v katere je bilo vključenih več kot 88.000 bolnikov: študija CAPRIE je obsegala primerjavo klopidogrela in ASA, v študijah CURE, CLARITY, COMMIT in ACTIVE-A pa so primerjali klopidogrel s placebom; oboje pa so bolniki dobivali v kombinaciji z ASA in drugo standardno terapijo.
Polish: KRKA, d.d., Novo mesto, Šmarješka cesta 6, 8501 Novo mesto, Słowenia TAD Pharma GmbH, Heinz-Lohmann-Straße 5, 27472 Cuxhaven, Niemcy
Slovenian: KRKA, d.d., Novo mesto, Šmarješka cesta 6, 8501 Novo mesto, Slovenija TAD Pharma GmbH, Heinz-Lohmann-Straße 5, 27472 Cuxhaven, Nemčija
Polish: Tabletki powlekane są różowe, okrągłe i lekko wypukłe.
Slovenian: in vsebina pakiranja Filmsko obložente tablete so rožnate, okrogle in rahlo izbočene.
Polish: Należy uważnie zapoznać się z treścią ulotki przed zastosowaniem leku, ponieważ zawiera ona informacje ważne dla pacjenta.
Slovenian: Pred začetkom jemanja zdravilanatančno preberite navodilo, ker vsebuje za vas pomembne podatke!
Polish: Niektóre inne leki mogą wpływać na działanie leku Clopidogrel Krka d.d.
Slovenian: Nekatera druga zdravila lahko vplivajo na jemanje zdravila Clopidogrel Krka d.d.
Polish: - Pozostałe składniki to celuloza mikrokrystaliczna, krzemionka koloidalna bezwodna, krospowidon (typ A), makrogol 6000, olej rycynowy uwodorniony w rdzeniu tabletki oraz alkohol poliwinylowy, tytanu dwutlenek (E 171), żelaza tlenek czerwony (E 172), żelaza tlenek żółty (E 172), talk i makrogol 3000 w otoczce tabletki.
Slovenian: - Druge sestavine zdravila so mikrokristalna celuloza, brezvodni koloidni silicijev dioksid, krospovidon (vrsta A), makrogol 6000 in hidrogenirano ricinusovo olje v jedru tablete ter polivinilalkohol, titanov dioksid (E171), rdeči železov oksid (E172), rumeni železov oksid (E172), smukec ter makrogol 3000 v filmski oblogi.
Polish: (4 tabletki po 75 mg).
Slovenian: (štiri 75-mg tablete).
Polish: Pacjenci byli randomizowani do klopidogrelu 75 mg/dobę lub ASA325 mg/dobę i byli obserwowani przez 1 do 3 lat.
Slovenian: Bolniki so bili naključno razdeljeni v skupine, ki so jemale 75 mg klopidogrela na dan ali 325 mg ASA na dan, spremljali so jih od 1 leto do 3 leta.
Polish: Jeśli pacjent uważa, że dotyczy go którekolwiek z tych zaburzeń lub ma jakiekolwiek inne wątpliwości, powinien skonsultować się z lekarzem prowadzącym zanim przyjmie lek Clopidogrel Krka d.d..
Slovenian: Če menite, da se karkoli od navedenega nanaša na vas, ali če ste kakorkoli v dvomih, se posvetujte s svojim zdravnikom, preden vzamete zdravilo Clopidogrel Krka d.d..
Polish: Ostrzeżenia i środki ostrożności Jeśli którakolwiek z sytuacji wymienionych poniżej dotyczy pacjenta, to przed przyjęciem leku Clopidogrel Krka d.d.
Slovenian: Opozorila in previdnostni ukrepi Če katerokoli od spodaj navedenih stanj velja za vas, morate o tem obvestiti svojega zdravnika, preden boste vzeli zdravilo Clopidogrel Krka d.d.
Polish: 3 miesięcy leczenia korzyść obserwowana w grupie klopidogrel + ASA nie zwiększała się dalej, podczas gdy ryzyko krwotoku utrzymywało się (patrz punkt 4.4).
Slovenian: Tako se po več kot 3-mesečnem zdravljenju opažena korist v skupini, ki je jemala klopidogrel in ASA, ni povečevala, tveganje za krvavitev pa je ostalo (glejte poglavje 4.4).
Polish: Jeśli u pacjenta wystąpiły silne bóle w klatce piersiowej (niestabilna dławica piersiowa lub zawał serca), lekarz prowadzący może przepisać od razu na rozpoczęcie leczenia 300 mg leku Clopidogrel Krka d.d.
Slovenian: Če ste doživeli hudo obliko bolečine v prsih (nestabilna angina ali srčni napad), vam lahko zdravnik na začetku zdravljenja da enkratni odmerek po 300 mg zdravila Clopidogrel Krka d.d.
Polish: Płodność W badaniach przeprowadzonych na zwierzętach klopidogrel nie zaburzał płodności.
Slovenian: Plodnost Šudije na živalih niso pokazale, da bi klopidogrel vplival na plodnost.
Polish: • Dorosłych pacjentów z ostrym zespołem wieńcowym: - bez uniesienia odcinka ST (niestabilna dławica piersiowa lub zawał mięśnia sercowego bez załamka Q), w tym pacjentów, którym wszczepia się stent w czasie zabiegu przezskórnej angioplastyki wieńcowej, w skojarzeniu z kwasem acetylosalicylowym (ang. ASA); - z ostrym zawałem mięśnia sercowego z uniesieniem odcinka ST, w skojarzeniu z ASA, u pacjentów leczonych zachowawczo kwalifikujących się do leczenia trombolitycznego.
Slovenian: - odraslih bolnikih z akutnim koronarnim sindromom: - akutni koronarni sindrom brez elevacije ST-spojnice (nestabilna angina ali miokardni infarkt brez Q-zobca), vključno z bolniki, ki jim je bila po perkutani koronarni intervenciji vstavljena žilna opornica, v kombinaciji z acetilsalicilno kislino (ASA-acetylsalicylic acid); - akutni miokardni infarkt z elevacijo ST-spojnice v kombinaciji z ASA pri bolnikih, ki se zdravijo z zdravili in so primerni za trombolitično zdravljenje.
Polish: Lek należy stosować tak długo, jak zalecił lekarz prowadzący.
Slovenian: morate jemati, dokler vam ga vaš zdravnik predpisuje.
Polish: 75 mg tabletki powlekane klopidogrel
Slovenian: 75 mg filmsko obložene tablete klopidogrel