FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Greek: Η χορήγηση της συνιστώμενης δόσης ενροφλοξασίνης σε αναπτυσσόμενους αμνούς επί 15 ημέρες προκάλεσε ιστολογικές αλλοιώσεις στον αρθρικό χόνδρο, μη συνοδευόμενες από κλινικές ενδείξεις.
Romanian: Utilizarea enrofloxacinei la mieii în creştere la doza recomandată timp de 15 zile a provocat modificări histologice la nivelul cartilajului articular, neasociate cu semne clinice.
Greek: Όλα τα ζώα υποβλήθηκαν σε ενδομυϊκή θεραπεία με δόση 2,5 mg ενροφλοξασίνης/κιλό σωματικού βάρους μία φορά την ημέρα.
Romanian: Toate animalele au fost tratate intramuscular cu enrofloxacină la 2,5 mg/kg greutate corporală o dată pe zi.
Greek: Συνοψίστηκαν τα αποτελέσματα διαφόρων μελετών πεδίου σε χοιρίδια με εντερίτιδα.
Romanian: Au fost prezentate rezultatele obţinute din diferite studii de teren la purcei cu enterită.
Greek: Χορηγήθηκαν τρεις διαφορετικές δόσεις ενροφλοξασίνης: 1,25, 2,5 ή 5 mg/kg σωματικού βάρους/ημέρα επί 3 ημέρες.
Romanian: Au fost administrate trei doze diferite de enrofloxacină: 1,25, 2,5 sau 5 mg/kg greutate corporală/zi timp de 3 zile.
Greek: Σλοβενία Bayer d.o.o.
Romanian: Bayer d.o.o.
Greek: Έχει αναφερθεί επιβλαβής επίδραση της ενροφλοξασίνης στον αρθρικό χόνδρο αναπτυσσόμενων ίππων.
Romanian: S-a raportat că enrofloxacina are un efect de deteriorare asupra cartilajului articular la caii în creştere.
Greek: Θεραπεία της οξείας μυκοπλάσμωσης που σχετίζεται με αρθρίτιδα, οφειλόμενη σε ευαίσθητα στην ενροφλοξακίνη στελέχη του Mycoplasma bovis, σε βοοειδή ηλικίας μικρότερης των 2 ετών.
Romanian: Tratamentul artritei asociate cu micoplasmoza acută determinate de tulpini sensibile la enrofloxacină ale Mycoplasma bovis la bovine cu vârsta mai mică de 2 ani.
Greek: Προκαλείται αναστολή του στόχου από μη-ομοιοπολική δέσμευση μορίων φθοροκινολόνης σε αυτά τα ένζυμα.
Romanian: Inhibarea ţintită este determinată de legarea non - covalentă a moleculelor de fluorochinolone la aceste enzime.
Greek: Πλύνετε τυχόν πιτσιλιές από το δέρμα ή τα μάτια αμέσως με νερό.
Romanian: Îndepărtaţi imediat, cu multa apă, orice stropi veniţi în contact accidental cu pielea sau ochii.
Greek: Σε πολύ σπάνιες περιπτώσεις ενδέχεται να παρουσιαστούν διαταραχές της πεπτικής οδού (π.χ. διάρροια).
Romanian: În cazuri foarte rare pot apărea disfuncţii ale tractului digestiv (de exemplu, diaree).
Greek: Αρθρίτιδα προκαλούμενη από Mycoplasma bovis (περιεκτικότητες των 50 mg/ml και των 100 mg/ml)
Romanian: Artrită cauzată de Mycoplasma bovis (concentraţii de 50 mg/ml şi 100 mg/ml)
Greek: Οξεία σοβαρή μαστίτιδα προκαλούμενη από Staphylococcus aureus (περιεκτικότητα των 100 mg/ml)
Romanian: Mastită acută severă cauzată de Staphylococcus aureus (concentraţie de 100 mg/ml)
Greek: Κρέας και εντόσθια αιγών (περιεκτικότητες των 50 mg/ml και των 100 mg/ml) Δεν υπάρχουν διαθέσιμα δεδομένα σχετικά με τη μείωση των καταλοίπων.
Romanian: Carne şi organe de capră (concentraţii de 50 mg/ml şi 100 mg/ml) Nu au fost disponibile date privind depleţia reziduurilor.
Greek: Γι' αυτό, σε σκύλους, η συγχορήγηση ενροφλοξακίνης και φλουνιξίνης αύξησε την AUC και το χρόνο ημίσειας ζωής της φλουνιξίνης και αύξησε το χρόνο ημίσειας ζωής και μείωσε τη Cmax της ενροφλοξακίνης.
Romanian: Astfel, la câini, administrarea concomitentă de enrofloxacină si flunixin a crescut ASC si timpul de înjumătăţire plasmatică a flunixinului si a crescut timpul de înjumătăţire si a redus Cmax al enrofloxacinei.
Greek: Λόγοι για την τροποποίηση των περιλήψεων των χαρακτηριστικών του προϊόντος, της επισήμανσης και των φύλλων οδηγιών χρήσης
Romanian: Motive pentru modificarea rezumatelor caracteristicilor produselor, etichetării şi prospectelor
Greek: ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ ΠΟΥ ΠΡΕΠΕΙ ΝΑ ΑΝΑΓΡΑΦΟΝΤΑΙ ΣΤΗΝ ΕΞΩΤΕΡΙΚΗ ΣΥΣΚΕΥΑΣΙΑ Γυάλινα φιαλίδια
Romanian: INFORMAŢII CARE TREBUIE ÎNSCRISE PE AMBALAJUL PRIMAR Flacon de sticlă
Greek: Μετά το πρώτο άνοιγμα χρησιμοποιήστε εντός 28 ημερών.
Romanian: După desigilare se va utiliza până la 28 zile.
Greek: Περιλήψεις χαρακτηριστικών του προϊόντος, επισήμανση και φύλλα οδηγιών χρήσης
Romanian: Rezumatele caracteristicilor produselor, etichetarea şi prospectele
Greek: Σε σκύλους, κουνέλια, μικρά τρωκτικά, ερπετά και πτηνά, η υπερδοσολογία δεν έχει τεκμηριωθεί.
Romanian: La câini, iepuri, rozătoare mici, reptile și păsări, supradozarea nu a fost documentată.
Greek: Σε περίπτωση τυχαίας υπερδοσολογίας δεν υπάρχει αντίδοτο και η θεραπεία θα πρέπει να είναι συμπτωματική.
Romanian: În caz de supradozare accidentală nu există antidot și tratamentul trebuie să fie simptomatic.
Greek: Πεπτικές διαταραχές (π.χ. διάρροια), μπορεί να συμβούν σε πολύ σπάνιες περιπτώσεις.
Romanian: Afecţiuni ale tractului digestiv (de exemplu, diaree) pot să apară în cazuri foarte rare.
Greek: IV, SC, IM
Romanian: i.v., s.c.,i.m.
Greek: Για την κατάδειξη της αποτελεσματικότητας της ενροφλοξασίνης στη θεραπεία λοιμώξεων της πεπτικής οδού που προκαλούνται από E.coli και στη θεραπεία της σηψαιμίας που προκαλείται από E.coli υποβλήθηκαν δύο μελέτες πεδίου.
Romanian: Au fost prezentate două studii de teren pentru a demonstra eficacitatea enrofloxacinei în tratamentul infecţiilor tubului digestiv cauzate de E.coli şi al septicemiei cauzate de E.coli.
Greek: Η παρουσία νεφρικού πυλαίου συστήματος στα ερπετά σημαίνει ότι είναι συνετό να χορηγούνται ουσίες στο μπροστινό μισό μέρος του σώματος, όπου είναι δυνατόν.
Romanian: Prezenţa sistemului portal renal la reptile determină administrarea prudentă a substanţelor ori de câte ori este posibil în jumătatea din faţă a corpului.
Greek: Αυτά τα συμπτώματα είναι γενικά ήπια και παροδικά.
Romanian: Aceste semne sunt, în general, usoare si tranzitorii.
Greek: Γάλα αιγών (περιεκτικότητες των 50 mg/ml και των 100 mg/ml) Δεν υπάρχουν διαθέσιμα δεδομένα σχετικά με τη μείωση των καταλοίπων.
Romanian: Lapte de capră (concentraţii de 50 mg/ml şi 100 mg/ml) Nu au fost disponibile date privind depleţia reziduurilor.
Greek: Επιπλέον, αρκετές μελέτες που διενεργήθηκαν στις ΗΠΑ χρησιμοποιώντας σκεύασμα αργινίνης με ενροφλοξασίνη 7,5 mg/kg σωματικού βάρους υποστήριξαν την αποτελεσματικότητα.
Romanian: În plus, eficacitatea a fost demonstrată în mai multe studii realizate în SUA cu un preparat de enrofloxacină cu arginină la o doză de 7,5 mg/kg greutate corporală.
Greek: Σκύλοι και γάτες (περιεκτικότητες των 25 mg/ml και των 50 mg/ml)
Romanian: Câini şi pisici (concentraţii de 25 mg/ml şi 50 mg/ml)
Greek: Βοοειδή Βοοειδή
Romanian: Bovine Viţei
Greek: Σε μια μελέτη, η φαρμακοκινητική της ενροφλοξασίνης σε δίκερα πρόβατα που διαβιούν στην έρημο (Desert sheep) και σε αίγες της φυλής νούμπιαν συγκρίθηκε μετά την ενδοφλέβια και ενδομυϊκή χορήγηση δόσης των 5 mg/kg σωματικού βάρους.
Romanian: Într-un studiu a fost comparată farmacocinetica enrofloxacinei la oi sălbatice şi capre nubiene după administrarea intravenoasă şi intramusculară la o doză de 5 mg/kg greutate corporală.
Greek: Ωστόσο, λαμβάνοντας υπόψη τα διαθέσιμα φαρμακοκινητικά/φαρμακοδυναμικά δεδομένα και τα δεδομένα αντοχής, κρίθηκε ότι η μόνη δόση που μπορεί να γίνει αποδεκτή για τη συγκεκριμένη ένδειξη είναι αυτή των 5 mg ενροφλοξασίνης ανά κιλό σωματικού βάρους, χορηγούμενη μία φορά την ημέρα με ενδομυϊκή ένεση επί 3 ημέρες.
Romanian: Cu toate acestea, ţinând cont de datele farmacocinetice/farmacodinamice şi de cele privind rezistenţa disponibile, s-a concluzionat că doza pentru această indicaţie poate fi acceptată numai pentru 5 mg de enrofloxacină pe kg greutate corporală o dată pe zi timp de 3 zile prin injecţie intramusculară.
Greek: Οι συγκεντρώσεις των εντερικών βακτηρίων παρουσίασαν σημαντική μείωση με τη χορήγηση δόσης 2,5 mg/kg σωματικού βάρους/ημέρα.
Romanian: Numărul de bacterii intestinale s-a redus semnificativ prin tratamentul cu 2,5 mg/kg greutate corporală/zi.
Greek: ΦΥΛΛΟ ΟΔΗΓΙΩΝ ΧΡΗΣΗΣ ΓΙΑ:
Romanian: PROSPECT PENTRU:
Greek: perfringens υποβλήθηκαν σε ενδομυϊκή θεραπεία με δόση 5 mg/kg σωματικού βάρους επί 5 ημέρες.
Romanian: perfringens au fost trataţi intramuscular cu doze de 5 mg/kg greutate corporală timp de 5 zile.
Greek: Παρόλα αυτά, λαμβάνοντας υπόψη τα διαθέσιμα φαρμακοκινητικά/φαρμακοδυναμικά δεδομένα και τα δεδομένα αντοχής, κρίθηκε ότι η μόνη δόση που μπορεί να γίνει αποδεκτή για τη συγκεκριμένη ένδειξη είναι αυτή των 5 mg ενροφλοξασίνης ανά κιλό σωματικού βάρους, χορηγούμενη μία φορά την ημέρα με ενδομυϊκή ένεση, επί 3 ημέρες.
Romanian: Totuşi, ţinând cont de datele farmacocinetice/farmacodinamice şi de cele privind rezistenţa disponibile, s-a concluzionat că doza pentru această indicaţie poate fi acceptată numai pentru 5 mg de enrofloxacină pe kg greutate corporală o dată pe zi timp de 3 zile prin injecţie intramusculară.
Greek: Εξετάστηκαν δύο διαφορετικά θεραπευτικά σχήματα ενροφλοξασίνης: 5 mg/kg σωματικού βάρους επί 3 ημέρες και 2,5 mg/kg σωματικού βάρους επί 5 ημέρες.
Romanian: Au fost investigate două scheme de tratament cu enrofloxacină diferite: 5 mg/kg greutate corporală timp de 3 zile şi 2,5 mg/kg timp de 5 zile.
Greek: Να μη χορηγούνται περισσότερα από 6 ml σε ένα σημείο κατά την υποδόρια ένεση.
Romanian: Nu ar trebui să fie administrat mai mult de 6 ml la un singur loc de injectare subcutanată.
Greek: Να μη χορηγούνται περισσότερα από 3 ml σε ένα σημείο κατά την ενδομυϊκή ένεση.
Romanian: Nu ar trebui să fie administrat mai mult de 3 ml la un singur loc de injectare intramusculară.
Greek: Η ασφάλεια του κτηνιατρικού φαρμακευτικού προϊόντος έχει αποδειχθεί σε έγκυες αγελάδες κατά τη διάρκεια του 1
Romanian: Siguranta produsului medicinal veterinar a fost stabilită la vacile gestante în timpul primul trimestru de gestaţie.
Greek: Η τεκμηρίωση που υποβλήθηκε για τη στήριξη της αποτελεσματικότητας της ενροφλοξασίνης έναντι λοιμώξεων της πεπτικής και της αναπνευστικής οδού που προκαλούνται από Escherichia coli, Pasteurella multocida και Staphylococcus spp κρίθηκε αποδεκτή.
Romanian: Documentaţia furnizată a fost considerată acceptabilă în susţinerea eficacităţii enrofloxacinei împotriva infecţiilor tubului digestiv şi ale tractului respirator cauzate de Escherichia coli, Pasteurella multocida şi Staphylococcus spp.
Greek: Ιδιαίτερη προσοχή θα πρέπει να λαμβάνεται κατά τη χρήση ενροφλοξακίνης στις γάτες, επειδή οι υψηλότερες δόσεις από τις συνιστώμενες μπορεί να προκαλέσουν βλάβη του αμφιβληστροειδούς και τύφλωση.
Romanian: Atenţie deosebită ar trebui să fie acordată atunci când se utilizează enrofloxacina la pisici, deoarece doze mai mari decât cele recomandate pot determina deteriorarea retinei si orbire.
Greek: Στην πρώτη μελέτη, δύο ομάδες αμνών που έπασχαν από εντερίτιδα προκαλούμενη από E.coli υποβλήθηκαν σε θεραπεία με ενδομυϊκή χορήγηση ενροφλοξασίνης 2,5 mg/kg σωματικού βάρους επί 5 ημέρες ή 5 mg/kg σωματικού βάρους επί 4 ημέρες.
Romanian: În primul studiu, două grupuri de miei care sufereau de enterocolită au fost tratate cu enrofloxacină administrată intramuscular, la doze de 2,5 mg/kg greutate corporală timp de 5 zile sau de 5 mg/kg greutate corporală timp de 4 zile.
Greek: Να μη χορηγούνται περισσότερα από 10 ml σε ένα σημείο κατά την υποδόρια ένεση.
Romanian: Nu ar trebui să fie administrat mai mult de 10 ml la un singur loc de injectare subcutanată.
Greek: Σε περίπτωση τυχαίας υπερδοσολογίας ενδέχεται να προκληθούν διαταραχές της πεπτικής οδού (π.χ. έμεση, διάρροια) και νευρολογικές διαταραχές.
Romanian: În caz de supradozare accidentală pot să apară tulburări ale tractului digestiv (de exemplu vomă, diaree) si tulburări neurologice.
Greek: Ενέσιμο διάλυμα Σκύλοι, γάτες, κουνέλια, τρωκτικά (εξαιρούνται: ινδικά χοιρίδια, χάμστερ), εξωτικά ζώα (ερπετά, είδη πτηνών), χοίροι (χοιρίδια, χοίροι <30 kg σ.β.)
Romanian: Câini, pisici, iepuri, rozătoare (excluse: porci de Guinea, hamster), animale exotice (reptile, specii de păsări), porci (purcei, porci < 30 kg gc)
Greek: Οξεία σοβαρή μαστίτιδα που προκαλείται από Escherichia coli (περιεκτικότητα των 100 mg/ml)
Romanian: Mastită acută severă cauzată de Escherichia coli (concentraţie de 100 mg/ml)
Greek: Προς απόδειξη της αποτελεσματικότητας έναντι των προαναφερθέντων βακτηρίων στις αιτούμενες ενδείξεις τόσο σε σκύλους όσο και σε γάτες υποβλήθηκαν αρκετές αποκλειστικές μελέτες και πολυάριθμες επιστημονικές δημοσιεύσεις, οι οποίες τεκμηριώνουν την αποτελεσματικότητα της ενροφλοξασίνης σε ενέσιμη μορφή ή/και χορηγούμενη από το στόμα.
Romanian: Au fost puse la dispoziţie mai multe studii brevetate şi numeroase publicaţii ştiinţifice care au documentat eficacitatea enrofloxacinei, administrată injectabil şi/sau pe cale orală, pentru a demonstra eficacitatea împotriva bacteriilor menţionate anterior pentru indicaţiile vizate atât la câini, cât şi la pisici.
Greek: Η ενροφλοξακίνη μεταβολίζεται στη δραστική ουσία σιπροφλοξασίνη, περίπου 40% σε μηρυκαστικά και λιγότερο από 10% σε χοίρους.
Romanian: Enrofloxacina este metabolizată în substanţa activă ciprofloxacină, la aproximativ 40% la rumegătoare și mai puţin de 10% la porci.
Greek: Βοοειδή
Romanian: Bovine
Greek: Escherichia coli, Pasteurella spp., Klebsiella spp., Bordetella spp., Pseudomonas spp.
Romanian: Staphylococcus spp., Escherichia coli, Pasteurella spp., Klebsiella spp., Bordetella spp., Pseudomonas spp. şi Proteus spp.
Greek: Θεραπεία λοιμώξεων της πεπτικής οδού και θεραπεία της σηψαιμίας οφειλόμενων σε ευαίσθητα στην ενροφλοξασίνη στελέχη του Escherichia coli (περιεκτικότητες των 50 mg/ml και των 100 mg/ml)
Romanian: Tratamentul infecţiilor tubului digestiv şi al septicemiei cauzate de tulpini de Escherichia coli sensibile la enrofloxacină (concentraţii de 50 mg/ml şi 100 mg/ml)
Greek: Κρέας και εδώδιμοι ιστοί: 13 ημέρες
Romanian: Carne şi organe: 13 zile.
Greek: Οδός χορήγησης sc sc im im iv sc
Romanian: Rate de dozare (mg/kg gc) Calea de administrare sc sc im im iv sc
Greek: Για την τυχαία υπερδοσολογία δεν υπάρχει συγκεκριμένο αντίδοτο, η δε θεραπεία πρέπει να είναι συμπτωματική.
Romanian: În cazul supradozajului accidental nu există antidot, iar tratamentul trebuie să fie simptomatic.
Greek: Χοίροι:
Romanian: Caprine:
Greek: Για τη χρήση της ενροφλοξασίνης σε τρωκτικά (π.χ. κρικητοί, γερβίλοι, ινδικά χοιρίδια), σε ερπετά (φίδια, σαύρες και χελώνια) και σε καλλωπιστικά πτηνά υποβλήθηκε υποστηρικτική βιβλιογραφία.
Romanian: A fost pusă la dispoziţie literatura de specialitate care susţine utilizarea enrofloxacinei la rozătoare (de exemplu, hamsteri, gerbili, cobai), la reptile (şerpi, şopârle şi chelonieni) şi la păsări ornamentale.
Greek: Βοοειδή:
Romanian: Bovine:
Greek: Staphylococcus aureus και Escherichia coli.
Romanian: Staphylococcus aureus.
Greek: Η CVMP, λαμβάνοντας υπόψη όλα τα δεδομένα, έκρινε ότι αμφότερες οι ενδείξεις μπορούν να γίνουν αποδεκτές.
Romanian: Având în vedere toate datele, CVMP a considerat că ambele indicaţii pot fi acceptate.
Greek: Από τα διαθέσιμα δεδομένα για τα πρόβατα και κατόπιν συνυπολογισμού συντελεστή αβεβαιότητας 1,5, προκύπτει ότι μετά από υποδόρια ένεση με τη συνιστώμενη δόση των 5 mg ανά κιλό σωματικού βάρους ο χρόνος αναμονής για το κρέας και τα εντόσθια αιγών είναι 6 ημέρες.
Romanian: Pe baza datelor disponibile la oi şi prin adăugarea unui factor de incertitudine de 1,5 este susţinută o perioadă de aşteptare de 6 zile pentru carnea şi organele de capră după injectarea subcutanată a dozei recomandate de 5 mg/kg greutate corporală.
Greek: Η ενροφλοξακίνη μεταβολίζεται στη δραστική ουσία σιπροφλοξασίνη, περίπου 40% στους σκύλους και λιγότερο από 10% σε γάτες και χοίρους.
Romanian: Enrofloxacina este metabolizată în substanţa activă ciprofloxacină, la aproximativ 40% la câini și mai puţin de 10% la pisici și porci.
Greek: Τα συμπτώματα αυτά είναι συνήθως ήπια και παροδικά.
Romanian: Aceste semne sunt, în general, uşoare și tranzitorii.
Greek: ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΑ ΣΤΟΙΧΕΙΑ 6.2 Κατάλογος εκδόχων n-Butyl alcohol Potassium hydroxide Water for injections
Romanian: Alcool butilic Hidroxid de potasiu
Greek: Κρέας και εδώδιμοι ιστοί: 6 ημέρες
Romanian: Carne şi organe: 6 zile.
Greek: Η δόση των 2,5 mg/kg σωματικού βάρους/ημέρα, χορηγούμενη ενδομυϊκά επί 1 ή 3 ημέρες συγκρίθηκε με τη χορήγηση θεραπείας από το στόμα.
Romanian: A fost testată o doză de 2,5 mg/kg greutate corporală/zi administrată intramuscular timp de 1 sau 3 zile, în comparaţie cu administrarea orală.
Greek: ΦΑΡΜΑΚΟΛΟΓΙΚΕΣ ΙΔΙΟΤΗΤΕΣ Φαρμακοθεραπευτική ομάδα: αντιβακτηριακό για συστηματική χρήση, φθοροκινολόνες κωδικός ATCvet: QJ01MA90
Romanian: PROPRIETĂŢI FARMACOLOGICE Grupa farmacoterapeutică: antibacteriene pentru utilizare sistemică, fluorochinolone
Greek: Καφέ γυάλινα φιαλίδια (τύπου I) με πώμα από chlorobutyl polytetrafluoroethylene (PTFE) και flip-off πώμα με αλουμίνιο και πλαστικό flip-off button.
Romanian: 6.5 Natura şi compoziţia ambalajului primar Flacon din sticlă brună (de tip I) cu dop din clorobutil politetrafluoroetilen (PTFE) cu sistem flip-off compus din corp de aluminiu şi capac flip-off din plastic.
Greek: Η μητρική ουσία και ο ενεργός μεταβολίτης απεκκρίνονται από το σώμα μέσω των ούρων και των κοπράνων.
Romanian: Substanţă părinte si metabolitul activ sunt eliminate din organism prin urină si fecale.
Greek: • η CVMP εξέτασε τις περιλήψεις των χαρακτηριστικών του προϊόντος, την επισήμανση και τα φύλλα οδηγιών χρήσης που προτάθηκαν από τους κατόχους των αδειών κυκλοφορίας και έλαβε υπόψη το σύνολο των υποβληθέντων δεδομένων, η CVMP εισηγήθηκε την τροποποίηση των αδειών κυκλοφορίας για το Baytril ενέσιμο διάλυμα 2,5%, το Baytril ενέσιμο διάλυμα 5%, το Baytril ενέσιμο διάλυμα 10% και για τις λοιπές εμπορικές ονομασίες τους όπως αναφέρονται στο παράρτημα Ι. Οι σχετικές περιλήψεις των χαρακτηριστικών του προϊόντος, η επισήμανση και τα φύλλα οδηγιών χρήσης ορίζονται στο παράρτημα ΙΙΙ.
Romanian: CVMP a recomandat modificări ale autorizaţiilor de introducere pe piaţă pentru Baytril 2,5 % soluţie injectabilă, Baytril 5 % soluţie injectabilă şi Baytril 10 % soluţie injectabilă şi denumirile asociate menţionate în Anexa I pentru care rezumatele caracteristicilor produselor, etichetarea şi prospectele sunt stabilite în Anexa III.
Greek: Γάλα βοοειδών (περιεκτικότητα των 100 mg/ml)
Romanian: Lapte de bovine (concentraţie de 100 mg/ml)
Greek: Υποδόρια ή ενδομυϊκή χρήση.
Romanian: Administrare subcutanată sau intramusculară.
Greek: Ιδιαίτερη προσοχή θα πρέπει να λαμβάνεται κατά τη χρήση ενροφλοξακίνης στις γάτες, επειδή οι υψηλότερες δόσεις από τις συνιστώμενες μπορεί να προκαλέσουν βλάβη του αμφιβληστροειδούς και τύφλωση (βλέπε Υπερδοσολογία).
Romanian: Atenţie deosebită ar trebui să fie acordată atunci când se utilizează enrofloxacina la pisici, deoarece doze mai mari decât cele recomandate pot determina deteriorarea retinei și orbire (a se vedea secţiunea
Greek: Ενέσιμο διάλυμα Σκύλοι, γάτες και άλλα εξωτικά είδη (τρωκτικά, κουνέλια, ωδικά πτηνά και ερπετά (φίδια, χελώνες και ιγκουάνα))
Romanian: Câini, pisici şi alte specii exotice (rozătoare, iepuri, păsări de colivie şi reptile (şerpi, broaşte ţestoase şi iguana))
Greek: Αντενδείξεις
Romanian: Contraindicaţii
Greek: Σε βοοειδή, πρόβατα και αίγες, η υπερδοσολογία δεν έχει τεκμηριωθεί.
Romanian: La bovine, ovine şi caprine supradozarea nu a fost documentată.
Greek: Η κλινική αποτελεσματικότητα της δόσης των 5 mg/kg σωματικού βάρους/ημέρα κατά της ενζωοτικής πνευμονίας που προκαλείται από M. haemolytica και P. Multocida υποστηρίχθηκε από μια μελέτη επιβεβαίωσης της δόσης και μια μελέτη πεδίου.
Romanian: Un studiu de confirmare a dozei şi un studiu de teren au demonstrat eficacitatea clinică a dozei de 5 mg/kg greutate corporală/zi împotriva pneumoniei enzootice cauzate de M. haemolytica şi P. multocida.
Greek: Θεραπεία της οξείας μυκοπλάσμωσης που σχετίζεται με αρθρίτιδα, οφειλόμενη σε ευαίσθητα στην ενροφλοξακίνη στελέχη του Mycoplasma bovis.
Romanian: Tratamentul artritei asociate cu micoplasmoza acută determinate de tulpini sensibile la enrofloxacină ale Mycoplasma bovis.
Greek: development of resistance and impact on human and animal health (2007) (EMEA/CVMP/SAGAM/184651/2005)http://www.ema.europa.eu/docs/en_GB/document_library/Public_statement/2009/10/WC500005152.pdf στην ΠΧΠ, σε συνδυασμό με τον χρόνο αναμονής, θα συμβάλλουν στην ικανοποιητική χρήση του φαρμακευτικού προϊόντος σε κουνέλια σε σύγκριση με τη μη προβλεπόμενη χρήση του.
Romanian: development of resistance and impact on human and animal health (2007) (EMEA/CVMP/SAGAM/184651/2005)http://www.ema.europa.eu/docs/en_GB/document_library/Public_statement/2009/10/WC500005152.pdf
Greek: Οξεία μυκοπλάσμωση που σχετίζεται με αρθρίτιδα οφειλόμενη σε ευαίσθητα στην ενροφλοξακίνη στελέχη του Mycoplasma bovis, σε βοοειδή ηλικίας μικρότερης των 2 ετών: 5 mg ενροφλοξακίνης/kg σ.β., που αντιστοιχούν σε 1 ml/10 kg σ.β., μία φορά την ημέρα για 5 ημέρες.
Romanian: Artrita asociată cu micoplasmoza acută determinate de tulpini sensibile la enrofloxacină ale Mycoplasma bovis la bovine cu vârsta mai mică de 2 ani: 5 mg enrofloxacină/kg greutate corporală, care corespunde la 1 ml/20 kg greutate corporală, o dată pe zi, timp de 5 zile.
Greek: Παραγωγός υπεύθυνος για την απελευθέρωση των παρτίδων: Να συμπληρωθεί σε εθνικό επίπεδο.
Romanian: Producător responsabil pentru eliberarea seriei:
Greek: Θηλαστικά
Romanian: Rozătoare
Greek: Ενδοφλέβια, υποδόρια ή ενδομυϊκή χρήση.
Romanian: Administrare intravenoasă, subcutanată sau intramusculară.
Greek: Χοίροι (χοιρίδια)
Romanian: Porci ( purcei )
Greek: Ρουμανία Bayer Health Care AG D-51368 Leverkusen Γερμανία
Romanian: România Bayer Health Care AG D-51368 Leverkusen Germania
Greek: Θεραπεία λοιμώξεων της αναπνευστικής οδού προκαλούμενων από ευαίσθητα στην ενροφλοξασίνη στελέχη των Actinobacillus pleuropneumoniae, Pasteurella multocida και Mycoplasma spp.
Romanian: Tratamentul infecţiilor tractului respirator cauzate de tulpini de Actinobacillus pleuropneumoniae, Pasteurella multocida şi Mycoplasma spp. sensibile la enrofloxacină
Greek: Βάσει παρέκτασης του χρόνου αναμονής που τεκμηριώθηκε για το γάλα των βοοειδών, μετά από υποδόρια ένεση με τη συνιστώμενη δόση των 5 mg ανά κιλό σωματικού βάρους συνιστάται χρόνος αναμονής 4 ημερών.
Romanian: Pe baza extrapolării perioadei de aşteptare stabilite pentru laptele de bovine, se recomandă o perioadă de aşteptare de 4 zile după injectarea subcutanată a dozei recomandate de 5 mg/kg greutate corporală.
Greek: Σε σκύλους, βοοειδή, πρόβατα και αίγες δεν έχει τεκμηριωθεί η υπερδοσολογία.
Romanian: La câini, bovine, ovine şi caprine supradozarea nu a fost documentată.
Greek: Οξεία μυκοπλάσμωση που σχετίζεται με αρθρίτιδα οφειλόμενη σε ευαίσθητα στην ενροφλοξακίνη στελέχη του Mycoplasma bovis: 5 mg ενροφλοξακίνης/kg σ.β., που αντιστοιχούν σε 1 ml/10 kg σ.β., μία φορά την ημέρα για 5 ημέρες.
Romanian: Artrita asociată cu micoplasmoza acută determinate de tulpini sensibile la enrofloxacină ale Mycoplasma bovis: 5 mg enrofloxacină/kg greutate corporală, care corespunde la 1 ml/10 kg greutate corporală, o dată pe zi, timp de 5 zile.
Greek: ΑΝΕΠΙΘΥΜΗΤΕΣ ΕΝΕΡΓΕΙΕΣ
Romanian: Reacţii adverse
Greek: Χορηγούμενες δόσεις των 30 mg/kg μία φορά ημερησίως για 21 συνεχόμενες ημέρες, έχουν δείξει ότι προκαλούν μη αναστρέψιμες οφθαλμικές βλάβες.
Romanian: Doze de 30 mg/kg, administrate o dată pe zi, timp de 21 de zile consecutive au provocat leziuni oculare ireversibile.
Greek: Bravničarjeva 13
Romanian: Bravničarjeva 13 Ljubljana Slovenia
Greek: Εκφυλιστικές αλλοιώσεις του αρθρικού χόνδρου παρατηρήθηκαν σε μόσχους που έλαβαν από του στόματος 30 mg ενροφλοξακίνης/kg σ.β.
Romanian: Modificări degenerative ale cartilajului articular au fost observate la viţeii trataţi oral cu 30 mg enrofloxacină / kg greutate corporală timp de 14 zile.
Greek: Πτηνά και ερπετά
Romanian: Păsări și reptile
Greek: Θεραπεία του συνδρόμου της δυσγαλαξίας μετά τον τοκετό, PDS (σύνδρομο Μητρίτιδας-ΜαστίτιδαςΑγαλαξίας / ΜΜΑ), που προκαλείται από ευαίσθητα στην ενροφλοξακίνη στελέχη των Escherichia coli και Klebsiella spp.
Romanian: Tratamentul sindromului de disgalaxie post-partum, PDS (sindromul MMA) determinate de tulpini sensibile la enrofloxacină ale Escherichia coli și Klebsiella spp..
Greek: Σκύλοι και γάτες: 5 mg ενροφλοξασίνης/kg σωματικού βάρους χορηγούμενα μία φορά την ημέρα με υποδόρια ένεση, επί 5 ημέρες κατά το μέγιστο.
Romanian: Câini şi pisici: 5 mg de enrofloxacină/kg greutate corporală o dată pe zi, prin injectare subcutanată, timp de până la 5 zile.
Greek: Η ενροφλοξασίνη χορηγήθηκε ενδομυϊκά και από το στόμα, σε δόση 2,5 και 5 mg/kg σωματικού βάρους/ημέρα επί 3 ημέρες.
Romanian: Enrofloxacina a fost administrată la concentraţii de 2,5 şi 5 mg/kg greutate corporală/zi timp de 3 zile, intramuscular şi pe cale orală.