FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: FORME PHARMACEUTIQUE ET CONTENU Conditionnement multiple : 56 comprimés pelliculés(4 boîtes de 14)
Spanish: FORMA FARMACÉUTICA Y CONTENIDO DEL ENVASE Envase múltiple: 56 (4 envases de 14) comprimidos recubiertos con película.
French: Une analyse groupée de patients infectés par un VHC de génotype 1, qui étaient traités par le dasabuvir, l'ombitasvir et le paritaprévir avec ou sans ribavirine dans les études cliniques de phases 2b et 3 a été menée afin d'explorer l'association entre la présence de substitutions/polymorphismes de la NS3-4A, NS5A ou NS5B à l'inclusion et le résultat du traitement aux schémas recommandés.
Spanish: En ensayos clínicos de fase 2b y3, se analizaron los datos agrupados de los sujetos con infección por VHC de genotipo 1 que recibieron tratamiento con dasabuvir, ombitasvir y paritaprevir con o sin ribavirina, para investigar la asociación entre los polimorfismos o sustituciones basales de NS3/4A, NS5A o NS5B y el resultado del tratamiento basado en las pautas recomendadas.
French: ↑dolutégravir
Spanish: ↑dolutegravir
French: ↑ naloxone
Spanish: ↑ naloxona
French: Se référer aux Résumés des Caractéristiques du Produit des médicaments utilisés en association avec Exviera.
Spanish: Ver la Ficha Técnica de los medicamentos que se utilicen en combinación con Exviera.
French: ↔ ombitasvir /paritaprévir et dasabuvir (d'après la comparaison de l'étude croisée)
Spanish: metadona ↔ ombitasvir, paritaprevir y dasabuvir (basado en estudios de comparación cruzada)
French: Pour le génotype 1a, les substitutions C316Y, M414T, Y448H, A553T, G554S, S556G/R, et Y561H dans la NS5B du VHC ont réduit la sensibilité au dasabuvir.
Spanish: En el genotipo 1a, las sustituciones C316Y, M414T, Y448H, A553T, G554S, S556G/R e Y561H de la proteína NS5B del VHC reducían la sensibilidad frente a dasabuvir.
French: L'augmentation de l'exposition était semblable quel que soit le type de repas (ex. : à forte teneur en lipides versus teneur modérée) ou l'apport calorique (environ 600 kcal versus environ 1 000 kcal).
Spanish: El aumento de la exposición era independiente del tipo de alimento (p. ej. contenido en grasas abundante o moderado) y del contenido calórico (aprox.
French: RVS12 chez les patients co-infectés par le VIH-1 dans l'étude TURQUOISE-I
Spanish: Tasas de RVS12 de los sujetos coinfectados por VIH-1 en TURQUOISE-I
French: Affections psychiatriques Très fréquent Insomnie Affections gastro-intestinales Très fréquent Nausées Affections de la peau et du tissu sous-cutané Très fréquent Prurit
Spanish: Trastornos de la piel y del tejido subcutáneo Muy frecuentes
French: Exviera n'est pas recommandé chez les patients présentant une insuffisance hépatique modérée (ChildPugh B).
Spanish: No se recomienda el uso de Exviera en pacientes con insuficiencia hepática moderada (Child Pugh B).
French: Exviera n'est pas recommandé en monothérapie et doit être utilisé en association avec d'autres médicaments pour le traitement de l'hépatite C (voir rubriques 4.2 et 5.1).
Spanish: No se recomienda la administración de Exviera en forma de monoterapia, sino que se debe prescribir en combinación con otros medicamentos para el tratamiento del VHC (ver sección 4.2 y 5.1).
French: Ils sont toujours pris avec d'autres médicaments antiviraux tels que l'ombitasvir/paritaprévir/ritonavir.
Spanish: Se toma siempre con otros medicamentos antivirales como ombitasvir/paritaprevir/ritonavir.
French: Note : Les variants suivants ont été sélectionnés à partir de culture cellulaire mais n'ont pas émergé pendant le traitement : variants de la NS3 A156T pour le génotype la, et R155Q et D168H pour le génotype lb ; variants de la NS5A Y93C/H pour le génotype la, et L31F/V ou Y93H associé à L28M, L31F/V ou P58S pour le génotype 1b ; et variants de la NS5B Y448H pour le génotype la, et M414T et Y448H pour le génotype lb.
Spanish: Variantes de NS3: A156T en el genotipo 1a, y R155Q y D168H en el genotipo 1b; variantes de NS5A: Y93C/H en el genotipo 1a, y L31F/V o Y93H en combinación con L28M, L31F/V o P58S en el genotipo 1b; y variantes de NS5B: Y448H en el genotipo 1a, y M414T y Y448H en el genotipo 1b.
French: Dans la majorité des cas, ces élévations des ALAT ont été transitoires et évaluées comme étant liées à Exviera et l'ombitasvir/paritaprévir/ritonavir.
Spanish: La mayoría de estos aumentos de ALT fueron transitorios y se consideró que estaban relacionados con Exviera y ombitasvir/paritaprevir/ritonavir.
French: Lorsque vous prenez Exviera avec l'ombitasvir/paritaprévir/ritonavir, informez votre médecin si vous présentez l'un des symptômes suivants car cela pourrait être un signe d'aggravation des problèmes de foie : ˗ vous avez des nausées (mal au cœur), des vomissements ou une perte d'appétit.
Spanish: Cuando tome Exviera y ombitasvir/paritaprevir/ritonavir, informe a su médico si experimenta cualquiera de los siguientes síntomas ya que pueden ser un signo de empeoramiento de los problemas hepáticos:
French: La ciclosporine 100 mg administrée seule et 30 mg administrée avec Exviera + ombitasvir/paritaprévir/ritonavir.
Spanish: 3. ciclosporina 100 mg se administró solo y ciclosporina 30 mg se administradó con Exviera +ombitasvir/paritaprevir/ritonavir.
French: PEARL-II - génotype 1b, précédemment traités par peginterféron + ribavirine
Spanish: PEARL-II - Genotipo 1b, tratados previamente con Peginterferón y con Ribavirina
French: Un traitement par Exviera et ombitasvir/paritaprévir/ritonavir en association avec la ribavirine est recommandé pendant 24 semaines chez les patients transplantés hépatiques.
Spanish: Se recomienda el tratamiento de Exviera y ombitasvir/paritaprevir/ritonavir combinado con ribavirina durante 24 semanas en receptores de de un trasplante hepático.
French: Des cas de décompensation hépatique et d'insuffisance hépatique, pouvant aboutir à une transplantation hépatique ou un décès, ont été rapportés après la commercialisation chez des patients traités par Exviera avec ombitasvir/paritaprévir/ritonavir avec ou sans ribavirine.
Spanish: Se han notificado casos pos-comercialización de descompensación y fallo hepático, incluyendo la necesidad de trasplante de hígado y muerte en pacientes tratados con Exviera con ombitasvir/paritaprevir/ritonavir con y sin ribaviriba.
French: Alprazolam 0,5 mg dose unique
Spanish: Alprazolam 0,5 mg en una sola dosis
French: Hydrocodone (donnée comme dose fixe hydrocodone/ Paracétamol
Spanish: Hidrocodona(admini strado con una dosis fija de hidrocodona/paracet amol)
French: Pitavastatine
Spanish: Pitavastatina
French: enzalutamide traitement du cancer de la prostate médicaments contenant de l'éthinylestradiol tels que la plupart des pilules contraceptives et des anneaux vaginaux utilisés pour la contraception contraception gemfibrozil traitement de l'hyperlipidémie (réduction du cholestérol et des autres graisses du sang)
Spanish: enzalutamida para tratar el cáncer de próstata medicamentos que contengan etinilestradiol como la mayoría de las píldoras anticonceptivas y anillos vaginales de uso anticonceptivo para prevenir el embarazo gemfibrozilo reducción del colesterol y otros lípidos en la sangre mitotane para tratar algunos tumores de las glándulas suprarrenales rifampicina para tratar las infecciones bacterianas hierba de San Juan (Hypericum perforatum) medicamento a base de plantas que se usa para aliviar la ansiedad y la depresión leve.
French: Inhibiteurs du CYP2C8 :
Spanish: Inhibidor de CYP2C8
French: ↓ ombitasvir absence de mutations de résistance associées au darunavir), voir également la rubrique 4.4.
Spanish: Este tratamiento puede emplearse en ausencia de resistencia extensiva a los IP (por ejemplo, falta de RAM asociadas a darunavir), ver también sección 4.4
French: 600/300 mg une fois par jour
Spanish: 600/300 mg una vez al dia
French: Informez votre médecin ou votre pharmacien avant de prendre Exviera, si vous prenez l'un des médicaments mentionnés dans le tableau ci-dessous.
Spanish: Antes de empezar a tomar Exviera, informe a su médico o farmacéutico si está tomando alguno de los medicamentos de la tabla siguiente.
French: Exviera et ombitasvir/paritaprévir/ritonavir pendant 12 semaines
Spanish: Exviera y ombitasvir/paritaprevir/ritonavir durante 12 semanas
French: PEARL-IV - génotype la, naïfs de traitement
Spanish: PEARL-IV - Genotipo 1a, naïve
French: Le darunavir en association avec ombitasvir/paritaprévir/ ritonavir + dasabuvir n'est pas recommandée chez les patients avec une résistance élargie aux IP.
Spanish: No se recomienda darunavir combinado con ombitasvir/ paritaprevir/ ritonavir + dasabuvir en pacientes con resistencia extensiva a los IP.
French: AGENTS ANTI-VIH : INHIBITEURS DE PROTÉASE Pour une observation générale sur le traitement des patients co-infectés par le VIH, y compris une discussion sur les différents schémas thérapeutiques des antirétroviraux qui peuvent être utilisés, merci de vous reporter à la section 4.4 (traitement des patients co-infectés par le VIH) et au Résumé des Caractéristiques du Produit de l'ombitasvir/paritaprévir/ritonavir.
Spanish: FÁRMACOS ANTIVIRALES CONTRA EL VIH: INHIBIDORES DE LA PROTEASA Ver sección 4.4 (Tratamiento de pacientes coinfectados con VIH) y la Ficha Técnica de ombitasvir/ paritaprevir/ritonavir para consultar la información general sobre el tratamiento de pacientes coinfectados con VIH, incluyendo información sobre los regímenes de tratamiento diferentes que pueden utilizarse.
French: La persistance de substitutions d'acides aminés de la NS5B, NS5A et NS3 associées à la résistance au dasabuvir, à l'ombitasvir et au paritaprévir respectivement, a été évaluée lors d'études cliniques de phase 2b menées chez des patients infectés par un VHC de génotype 1a.
Spanish: La persistencia de sustituciones de aminoácidos que se asocian a resistencia frente a dasabuvir, ombitasvir y paritaprevir, en posiciónes NS5B, NS5A y NS3, respectivamente, se ha evaluado en sujetos infectados por el genotipo 1a que participaron en ensayos de fase 2b.
French: Médicaments inhibant le CYP2C8
Spanish: Medicamentos que inhiben CYP2C8
French: Études cliniques chez les adultes naïfs de traitement
Spanish: Ensayos clínicos en adultos no tratados previamente (naïve)
French: Le traitement par Exviera et ombitasvir/paritaprévir/ritonavir sans ribavirine n'était pas non-inférieur à celui par Exviera et ombitasvir/paritaprévir/ritonavir avec ribavirine.
Spanish: La pauta de Exviera + ombitasvir/paritaprevir/ritonavir sin ribavirina demostró no ser inferior a Exviera + ombitasvir/paritaprevir/ritonavir con ribavirina.
French: Dans les tests biochimiques, le dasabuvir a présenté une activité réduite contre les polymérases NS5B du VHC de génotypes 2a, 2b, 3a et 4a (valeurs de CI50 de 900 nM à > 20 µM).
Spanish: Dasabuvir redujo, en los estudios bioquímicos, la actividad de polimerasas NS5B del VHC de los genotipos 2a, 2b, 3a y
French: ↑ S-desméthyl citalopram
Spanish: ANTIDEPRESIVOS Escitalopram
French: L'utilisation concomitante est contre-indiquée (voir le Résumé des Caractéristiques du Produit d'ombitasvir/paritaprév ir/ritonavir).
Spanish: NA El uso concomitante está contraindicado (ver la Ficha Técnica de ombitasvir/ paritaprevir/ritonavir).
French: Génotype 1a N = 67b % (n)
Spanish: Genotipo 1a N=67
French: Sméphénytoïne
Spanish: S-mefenitoína
French: Lors de tests sur réplicons du VHC en culture cellulaire, la CE50 de dasabuvir contre des souches de génotypes 1a-H77 et 1b-Con1 était de 7,7 et 1,8 nM, respectivement.
Spanish: La CE50 de dasabuvir frente a las cepas de genotipos 1a-H77 y 1b-Con1 en ensayos de cultivos celulares con replicones del VHC fue de 7,7 y 1,8 nM, respectivamente.
French: Exviera est recommandé en association avec paritaprévir/ombitasvir/ritonavir,et le ritonavir peut entraîner des résistances aux inhibiteurs de protéase (IP) chez les patients co-infectés par le VIH sans traitement antirétroviral en cours.
Spanish: Como Exviera está recomendado en combinación con paritaprevir/ombitasvir/ritonavir, y ritonavir puede resultar apto a efectos de resistencia a los IP en pacientes coinfectados con VIH que no estén recibiendo tratamiento antirretroviral, los pacientes coinfectados con VIH sin tratamiento antirretroviral supresivo no deben ser tratados con dasabuvir.
French: 200 mg une fois par jour puis 200 mg deux fois par jour
Spanish: 200 mg una vez al día seguido de 200 mg dos veces al día
French: Mécanisme : inhibition du CYP3A par le ritonavir.
Spanish: Mecanismo: inhibición de CYP3A por parte de ritonavir.
French: 20 mg dose unique
Spanish: 20 mg en una sola dosis
French: 300 mg dose unique
Spanish: 300 mg una dosis
French: Mécanisme : induction du CYP3A4 par l'enzalutamid e ou le mitotane.
Spanish: Mecanismo: inducción de CYP3A4 por parte de enzalutamida o mitotane
French: Les rapports normalisés pour la dose du tacrolimus sont présentés pour l'interaction avec Exviera + ombitasvir/paritaprévir/ritonavir.
Spanish: Ratios de dosis normalizados de tacrolimus se muestran para la interacción con Exviera +ombitasvir/paritaprevir/ritonavir.
French: TURQUOISE-II était une étude randomisée, multicentrique internationale, en ouvert menée exclusivement chez 380 patients infectés par un VHC de génotype 1 et atteints de cirrhose compensée (Child-Pugh A) qui étaient naïfs de traitement, ou n'avaient pas atteint une RVS lors d'un précédent traitement par PegIFN/RBV.
Spanish: TURQUOISE-II fue un ensayo aleatorizado, multinacional, multicéntrico y abierto en el que participaron exclusivamente 380 sujetos con infección por el genotipo 1, con cirrosis compensada (Child-Pugh A), naïve o bien no habían conseguido RVS con el tratamiento previo de pegIFN/RBV.
French: SAPPHIRE-II - génotype 1, précédemment traités par peginterféron + ribavirine
Spanish: SAPPHIRE-II - Genotipo 1, tratados previamente con Peginterferón y con Ribavirina
French: Exviera + ombitasvir/paritaprévir/ritonavir a été administré en doses répétées dans toutes les études d'interactions médicamenteuses, à l'exception des études d'interactions médicamenteuses avec la carbamazépine, le gemfibrozil, le kétoconazole, et le sulfaméthoxazole/triméthoprime.
Spanish: Las exposiciones a dasabuvir obtenidas fueron similares con la formulación de 400 mg y con con el comprimido de 250 mg. Exviera +ombitasvir/paritaprevir/ritonavir fue administrado como dosis múltiples en todos los estudios de interacción de medicamentos excepto los estudios de interacción de medicamentos con carbamazepina, gemfibrozilo, ketoconazol, y sulfametoxazol/trimetoprim.
French: Médicaments métabolisés par le CYP2C19
Spanish: Medicamentos metabolizados por CYP2C19
French: Paramètres biologiques
Spanish: Parámetros de laboratorio
French: Mécanisme : inhibition d'OATP1B1 par le paritaprévir.
Spanish: Mecanismo: inhibición de OATP1B1 por parte de paritaprevir.
French: Les patients étaient randomisés selon un ratio 1:1 pour recevoir un traitement par Exviera et ombitasvir/paritaprévir/ritonavir avec ou sans ribavirine pendant 12 semaines.
Spanish: Los sujetos se aleatorizaron en proporción 1:1 para recibir Exviera y ombitasvir/paritaprevir/ritonavir con o sin ribavirina durante 12 semanas de tratamiento.
French: Effets indésirables associés à la prise d'Exviera et ombitasvir/paritaprévir/ritonavir avec ribavirine :
Spanish: Efectos adversos del tratamiento de Exviera con ombitasvir/paritaprevir/ritonavir con ribavirina:
French: s-méphénytoïne traitement de l'épilepsie tériflunomide traitement de la sclérose en plaques sulfasalazine traitement et prise en charge des maladies inflammatoires de l'intestin ou traitement de la polyarthrite rhumatoïde warfarine et autres médicaments similaires appelés antivitamine K*
Spanish: omeprazol, lansoprazol, esomeprazol para tratar las úlceras de estómago y otros trastornos digestivos rosuvastatina, pravastatina, fluvastatina, pitavastatina para reducir el colesterol en la sangre s-mefenitoina para tratar la epilepsia teriflunomida para tratar la esclerosis múltiple sulfasalazina para tratar y gestionar la enfermedad inflamatoria intestinal o para tratar la artritis reumatoide warfarina y otros medicamentos similares denominados antagonistas de la vitamina K*
French: PEARL-III - génotype lb, naïfs de traitement
Spanish: PEARL-III - Genotipo 1b, naïve
French: Méthadone
Spanish: metadona
French: 5 mg une fois par jour
Spanish: 5 mg una vez al día
French: Un patient infecté par un VHC de génotype 1a a rechuté après le traitement.
Spanish: Un sujeto con infección por el VHC genotipo experimentó una recidiva después del tratamiento.
French: Comment conserver Exviera
Spanish: Conservación de Exviera
French: NA Aucun ajustement posologique du carisoprodol n'est nécessaire : si cliniquement indiqué, une augmentation de dose est possible.
Spanish: NA No se necesita ajuste de dosis de carisoprodol; incrementar la dosis si se indica clinicamente.
French: Les patients étaient randomisés selon un ratio 1:2 pour recevoir un traitement par Exviera et ombitasvir/paritaprévir/ritonavir avec ou sans ribavirine pendant 12 semaines.
Spanish: Los sujetos se aleatorizaron en proporción 1:2 para recibir Exviera y ombitasvir/paritaprevir/ritonavir con o sin ribavirina durante 12 semanas de tratamiento.
French: La plupart des patients (86,8 %) avait un taux initial d'ARN-VHC d'au moins 800 000 UI/ml et la plupart (84,2 %) étaient infectés par un VHC de génotype 1a, 68,4 % étaient de génotype IL28B non CC, 15,8 % avaient une fibrose portale (F2) et 5,3 % une fibrose en pont (F3) et 94,7 % étaient naïfs de traitement anti-VHC.
Spanish: Una mayoría de los sujetos (86,8 %) tenía niveles basales en ARN VHC de al menos 800.000 UI/mL y una mayoría de ellos (84,2 %) tenía infección de genotipo 1a; el 68,4 % tenía el genotipo no-CC para la IL28B; el 15,8 % tenía una fibrosis portal (F2) y el 5,3 % tenía fibrosis en puente (F3); y el 94,7 % eran naïve al tratamiento para el VHC.
French: Mécanisme : induction du CYP3A4/CY P2C8 par la rifampicine.
Spanish: Inducción de CYP3A4/CYP2C8 por rifampicina
French: Le darunavir, dosé à 800 mg une fois par jour, peut être utilisé en l'absence de résistance étendue aux IP (exposition au darunavir diminuée) s'il est administré en même temps que l'ombitasvir/paritaprévir/ritonavir.
Spanish: Darunavir, en dosis de 800 mg una vez al día, se puede administrar, si se administran al mismo tiempo que, ombitasvir/paritaprevir/ritonavir ,en ausencia de resistencia extensiva a los IP (descenso de la exposición a darunavir).
French: TURQUOISE-II - génotype 1, patients naïfs de traitement ou précédemment traités par peginterféron + ribavirine avec cirrhose compensée
Spanish: TURQUOISE-II - Genotipo 1, tratados previamente con Peginterferón y con Ribavirina y naïve, con cirrosis compensada
French: 400 mg une fois par jour
Spanish: 400 mg una vez al día
French: Génotype 1b du VHC Exviera et ombitasvir/paritaprévir/ritonavir
Spanish: Genotipo 1b del VHC Exviera y ombitasvir/paritaprevir/ritonavir
French: ↔ paritaprévir
Spanish: ↔ paritaprevir
French: ↓ paritaprévir
Spanish: ↓ paritaprevir
French: MENTIONS DEVANT FIGURER SUR L'EMBALLAGE EXTÉRIEUR Étui extérieur multiple contenant 56 (4 boites de 14) comprimés pelliculés - avec cadre bleu
Spanish: INFORMACIÓN QUE DEBE FIGURAR EN EL EMBALAJE EXTERIOR Envase exterior múltiple que contiene 56 (4 envases de 14) comprimidos recubiertos con película.
French: ↑ alprazolam 1,09
Spanish: ↑ tacrolimus 3,99
French: ↔ digoxine
Spanish: ↔ digoxina
French: Les patients randomisés dans le bras placebo ont reçu le placebo pendant 12 semaines, après lesquelles ils recevaient en ouvert Exviera et ombitasvir/paritaprévir/ritonavir en association avec la ribavirine pendant 12 semaines.
Spanish: Los sujetos aleatorizados al grupo placebo recibieron un placebo durante 12 semanas, transcurridas las cuales recibieron en régimen abierto Exviera y ombitasvir/paritaprevir/ritonavir en combinación con ribavirina durante 12 semanas.
French: Génotype 1a du VHC Exviera et ombitasvir/paritaprévir/ritonavir avec RBV
Spanish: Genotipo 1a del VHC Exviera y ombitasvir/paritaprevir/ritonavir con RBV
French: La sécurité d'Exviera chez les enfants et adolescents âgés de moins de 18 ans n'a pas encore été établie.
Spanish: No se ha establecido la seguridad de Exviera en niños y adolescentes < 18 años.
French: AbbVie Deutschland GmbH & Co.
Spanish: AbbVie Deutschland GmbH & Co. KG Knollstrasse
French: Mécanisme : induction du CYP2C19 par le ritonavir.
Spanish: Mecanismo: inducción de CYP2C19 por parte de ritonavir.
French: L'âge médian des patients traités (N = 63) était de 51 ans (intervalle : 31-69) ; 24 % des patients étaient noirs ; 81 % étaient infectés par un VHC de génotype IL28B non CC ; 19 % avaient une cirrhose compensée ; 67 % étaient naïfs de traitement anti-VHC ; 33 % étaient en échec à un précédent traitement par PegIFN/RBV ; 89 % présentaient une infection par un VHC de génotype 1a.
Spanish: Los sujetos tratados (N = 63) tenían una edad promedio de 51 años (rango: entre 31 y 69); el 24 % de los sujetos eran de raza negra; el 81 % de los sujetos tenían IL28B non-CC genotipo; el 19 % de los sujetos con cirrosis compensada; el 67 % de los sujetos habían sido tratados previamente para el VHC; el 33 % de los sujetos había fracasado al tratamiento previo con pegIFN/RBV; el 89 % de los sujetos tenían infección por el VHC genotipo 1a.
French: Bras A : Exviera et ombitasvir/paritaprévir/ritonavir + RBV Bras B : Exviera et ombitasvir/paritaprévir/ritonavir
Spanish: Grupo A: Exviera y ombitasvir/paritaprevir/ritonavir + RBV Grupo B: Exviera y ombitasvir/paritaprevir/ritonavir
French: Les patients randomisés dans le bras placebo ont reçu le placebo pendant 12 semaines, après lesquelles ils ont reçu Exviera et ombitasvir/paritaprévir/ritonavir en association à la ribavirine pendant 12 semaines.
Spanish: Los sujetos aleatorizados al grupo placebo recibieron placebo durante 12 semanas, transcurridas las cuales recibieron en régimen abierto Exviera + ombitasvir/paritaprevir/ritonavir en combinación con ribavirina durante 12 semanas.
French: Exviera et ombitasvir/paritaprévir/ritonavir (12 semaines)
Spanish: Exviera y ombitasvir/paritaprevir/ritonavir (12 semanas)
French: Mécanisme : inhibition de la P-gp intestinale par le paritaprévir et le ritonavir.
Spanish: Mecanismo: inhibición de P-gp intestinal por parte de paritaprevir y ritonavir
French: Élévations des taux sériques de bilirubine
Spanish: Niveles séricos elevados de bilirrubina
French: * Remarque : suivre les recommandations posologiques pour le génotype 1a pour les patients infectés par un sous-type inconnu du génotype 1 ou par différents sous-type du génotype 1.
Spanish: 24 semanas (ver sección 5.1) * NOTA: Para aquellos pacientes con genotipo 1 de subtipo desconocido o genotipo 1 mixto, seguir las recomendaciones para pacientes con genotipo 1a.
French: Gemfibrozil
Spanish: • gemfibrozilo
French: PEARL-II était une étude randomisée, multicentrique internationale, en ouvert menée chez 179 adultes atteints d'une infection chronique par le génotype 1b du virus de l'hépatite C sans cirrhose n'ayant pas obtenu de RVS lors d'un précédent traitement par PegIFN/RBV.
Spanish: PEARL-II fue un ensayo aleatorizado, multinacional, multicéntrico y abierto en el que participaron 179 adultos con infección crónica por el VHC de genotipo 1b, sin cirrosis, que no habían conseguido RVS con el tratamiento previo de pegIFN/RBV.
French: Mécanisme : inhibition du CYP3A4 et de la P-gp par le kétoconazole et le paritaprévir/ri tonavir/ombit
Spanish: Mecanismo: inhibición de CYP3A4/P-gp por parte de ketoconazol y, paritaprevir/ ombitasvir/ritonavir
French: 600/100 mg deux fois par jour
Spanish: 600/100 mg dos veces al día
French: Les médicament(s) co-administré(s) recommandés et la durée de traitement pour Exviera en association sont indiqués dans le Tableau 1.
Spanish: En la Tabla 1 se indican los medicamentos recomendados para administración concomitante y la duración del tratamiento para la terapia combinada con Exviera.
French: Dans cette étude, le taux de RVS12 était comparable pour Exviera et ombitasvir/paritaprévir/ritonavir sans ribavirine et Exviera et ombitasvir/paritaprévir/ritonavir avec ribavirine (97,7 %).
Spanish: En este estudio, la pauta de Exviera y ombitasvir/paritaprevir/ritonavir sin ribavirina consiguió tasas de RVS12 similares (100 %) a la pauta de Exviera y ombitasvir/paritaprevir/ritonavir con ribavirina (97,7 %).