FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Finnish: Vasikat: - Bronkiitti ja pleuropneumonia, joka on seuraavien bakteerien aiheuttamaAND Pasteurella spp., Streptococcus spp., Arcanobacterium pyogenes, Histophilus somni and Mycoplasma spp.
Slovenian: Teleta pred nastopom prežvekovanja: - Bronhialna pljučnica in plevropnevmonija, ki ju povzročajo Pasteurella spp., Streptococcus spp., Arcanobacterium pyogenes, Histophilus somni in Mycoplasma spp.
Finnish: Ei tunnettuja vältettäviä olosuhteita.
Slovenian: Niso znani.
Finnish: Vasikat:
Slovenian: Prašiči:
Finnish: Kuluttajien turvallisuus taataan määrittämällä varoajaksi viisi päivää kanoille, jotka saavat doksisykliinihyklaattia 25 mg/painokilo kerran vuorokaudessa viiden päivän ajan, kahdeksan päivää sioille, jotka saavat 10 mg/painokilo kerran vuorokaudessa viiden päivän ajan, ja seitsemän päivää vasikoille, jotka saavat 5 mg/painokilo kahdesti vuorokaudessa viiden päivän ajan.
Slovenian: Kadar piščanci 5 dni prejemajo odmerek 25 mg doksiciklinijevega hiklata na kg telesne mase na dan; prašiči 5 dni prejemajo 10 mg doksiciklinijevega hiklata na kg telesne mase na dan in teleta 5 dni prejemajo 5 mg doksiciklinijevega hiklata na kg telesne mase dvakrat na dan, karenca za meso posamezne živalske vrste 5, 8 oz. 7 dni zagotavlja varnost potrošnikov.
Finnish: Vasikat: 7 päivää
Slovenian: Teleta pred nastopom prežvekovanja: 7 dni
Finnish: Mycoplasma spp.
Slovenian: Mycoplasma hyorhinis
Finnish: Siipikarja
Slovenian: Piščanci
Finnish: Vaikuttava aine: doksisykliinihyklaatti: 500 mg (vastaa 433 mg:aa doksisykliinia)
Slovenian: Doksiciklinijev hiklat: 500 mg (enakovredno 433 mg doksiciklina)
Finnish: Kohde-eläinlajiksi on ilmoitettava selkeästi juottoruokinnassa olevat vasikat, koska asiakirjaaineistossa kliinisten tietojen tueksi esitetyt tiedot koskevat juottoruokinnassa olevia vasikoita eikä märehtimisen aloitusta ole määritetty kaikissa esitetyissä tutkimuksissa selvästi, koska juottoruokinnassa olevien ja märehtivien vasikoiden farmakokineettiset avainparametrit infuusion annon jälkeen poikkeavat toisistaan ja koska ei ole selkeää turvamarginaalia, joka mahdollistaisi vasikoiden päivittäisannoksen tarkkailun.
Slovenian: Ker podatki v podporo kliničnim podatkom, predstavljeni v dokumentaciji, zadevajo teleta neprežvekovalce, in ker pri nekaterih študijah, predstavljenih v dokumentaciji, ni jasno razvidna stopnja zrelosti vampa ter ob upoštevanju sprememb pri ključnih farmakokinetičnih parametrih po uporabi i.v.
Finnish: Tutkimuksessa tarkasteltiin Doxycyline 50% WSP -valmisteen turvallisuutta, kun käytetty doksisykliinihyklaattiannos oli 0, 25 ja 75 mg/painokilo kerran vuorokaudessa viiden päivän ajan.
Slovenian: S študijo so preučevali varnost zdravila Doxycycline 50% WSP pri petdnevni uporabi odmerkov 0,25 in 75 mg doksiciklinijevega hiklata na kg telesne mase na dan.
Finnish: 25 mg doksisykliinihyklaattia /kg/ vrk, joka vastaa 50 mg tuotetta per kg, 3-5 peräkkäisenä päivänä.
Slovenian: 25 mg doksiciklinijevega hiklata /kg telesne mase/dan, ustreza 50 mg zdravila na kg telesne mase, 3-5 zaporednih dni.
Finnish: Pienimmästä bakteerien kasvun estävästä lääkepitoisuudesta (MIC) ei toimitettu tietoja, jotka olisivat koskeneet nimenomaan vasikoista saatuja kohdepatogeeni-isolaatteja.
Slovenian: Predloženi niso bili nobeni podatki glede vrednosti MIC, ki bi bili posebej pomembni za izolate iz ciljnih patogenov pri teletih.
Finnish: Annoksia, jotka olivat enintään 5 X suositeltu hoitoannos, siedettiin hyvin.
Slovenian: Živali so dobro prenašale tudi petkratni priporočeni odmerek za zdravljenje.
Finnish: Doxycycline hyclate 500 mg/g
Slovenian: doksiciklinijev hiklat500 mg/g
Finnish: • Pasteurella multocida- ja Bordetella bronchiseptica -bakteerin aiheuttama atrofinen nuha
Slovenian: • Atrofični rinitis, ki ga povzročata Pasteurella multocida in Bordetella bronchiseptica.
Finnish: Farmakokineettinen ja jäämätutkimus osoittivat, että doksisykliinihydrokloridiannos oli 10 mg/painokilo, doksisykliinin vakaa pitoisuus plasmassa (0,4 μg/ml) saavutettiin kolmessa päivässä.
Slovenian: Farmakokinetična študija in študija ostankov sta pokazali, da je bila z dnevnim odmerkom 10 mg doksiciklinijevega hidroklorida na kg telesne mase v roku treh dni dosežena koncentracija doksiciklina v stanju dinamičnega ravnovesja 0,4 μg/ml.
Finnish: • varoajat.
Slovenian: • odmerjanju;
Finnish: Tetrasykliinit tuskin metaboloituvat imeytymisen jälkeen.
Slovenian: Po absorpciji se tetraciklini presnavljajo s težavo.
Finnish: Ei-muniva kana
Slovenian: Kokoši nenesnice
Finnish: Kuttler et al, Relative efficacy of two oxytetracycline formulations and doxycycline in the treatment of acute anaplasmosis in splenectomized calves, Am. J. Vet. Res., 39 (2), 347-349 (1978)
Slovenian: 13 Kuttler et al, Relative efficacy of two oxytetracycline formulations and doxycycline in the treatment of acute anaplasmosis in splenectomized calves.
Finnish: Tänä aikana kanoilla ei ole ilmennyt haittavaikutuksia eikä ilmoituksia epäillystä tehon puutteesta ole tehty.
Slovenian: V tem obdobju pri piščancih ni bilo nobenih poročil o neželenih učinkih, vključno z domnevno manjšo učinkovitostjo od pričakovane.
Finnish: Kanoista eristetyssä E. coli-bakteerissa on dokumentoitu korkea resistenssi tetrasykliinejä vastaan.
Slovenian: Dokumentirali so visoko stopnjo odpornosti E. coli, izolirane iz piščancev, na tetraciklin.
Finnish: Tämän vuoksi näistä tutkimuksista ei voida tehdä pitäviä johtopäätöksiä.
Slovenian: Zato te študije ne dajo jasnih zaključkov.
Finnish: Koeolosuhteet olivat molemmissa tutkimuksissa samanlaiset.
Slovenian: Eksperimentalni pogoji so bili v obeh študijah podobni.
Finnish: Tutkimuksessa havaittiin kuitenkin useita puutteita (esimerkiksi kontrolliryhmän puute).
Slovenian: Ugotovljeno je bilo več pomanjkljivosti študije (npr. odsotnost kontrolne skupine).
Finnish: Näissä tapauksissa sovellettiin vaihtoehtoista menettelytapaa6 tai tutkimuksen katsottiin olevan luonteeltaan varmistava.
Slovenian: V teh primerih so uporabili alternativni pristop6 ali pa so študijo šteli za potrditveno.
Finnish: 4550 Peshtera BULGARIA
Slovenian: 4550 Peshtera BOLGARIJA
Finnish: Espanja LAB. DR ESTEVE Avda Mare de Deu de Montserrat
Slovenian: DR ESTEVE Avda Mare de Deu de Montserrat
Finnish: B 1400-119 Lisboa PORTUGAL
Slovenian: B 1400-119 Lisboa PORTUGALSKA
Finnish: Romania DELOS IMPEX' 96 SRL
Slovenian: Romunija DELOS IMPEX' 96 SRL
Finnish: Koska kaikki kolme tutkimusta olivat heikosti dokumentoituja (esimerkiksi asianmukaiset tiedot diagnostisista menetelmistä, mikrobiologiasta, kliinisistä havainnoista jne. puuttuivat), tuloksia ei voida tulkita kunnolla.
Slovenian: Ker so bile vse tri študije slabo dokumentirane (npr. manjkali so ustrezni podatki o diagnostičnih postopkih, mikrobiologiji, kliničnih ugotovitvah itn.), rezultatov ni možno pravilno razlagati.
Finnish: Bulgaria Vetpartners OOD Ivan Asen Str.
Slovenian: Bolgarija Vetpartners OOD Ivan Asen Str.
Finnish: Romania CEVA SANTE ANIMALE
Slovenian: Romunija CEVA SANTE ANIMALE
Finnish: Bulgaria Ceva Sante Animale France La Balastiere
Slovenian: Bolgarija Ceva Sante Animale France La Balastiere
Finnish: Bulgaria Interchemie Werken
Slovenian: Bolgarija Interchemie Werken
Finnish: 25250 Bellpuig (Lerida) SPAIN
Slovenian: 25250 Bellpuig (Lerida) ŠPANIJA
Finnish: 2320 Hoogstraten BELGIUM
Slovenian: 2320 Hoogstraten BELGIJA
Finnish: 4.5 Eläimiä koskevat erityiset varotoimet
Slovenian: 4.5 Posebni previdnostni ukrepi za uporabo pri živalih
Finnish: 24010 TROBAJO DEL CAMINO
Slovenian: 24010 TROBAJO DEL CAMINO ŠPANIJA
Finnish: Kreikka Durden Trading Limited
Slovenian: Durden Trading Limited
Finnish: 9140 Temse BELGIUM
Slovenian: 9140 Temse BELGIJA
Finnish: Alankomaat Huvepharma, Uitbreidingstraat
Slovenian: Nizozemska Huvepharma, Uitbreidingstraat
Finnish: Romania VMD Berendonk 74
Slovenian: Romunija VMD Berendonk 74
Finnish: Romania INDUSTRIA ITAILIANA
Slovenian: Romunija INDUSTRIA ITAILIANA
Finnish: Slovakia Trei Bio pharmaceutical division, Industria Italiana Integratori Trei
Slovenian: Slovaška Trei Bio pharmaceutical division, Industria Italiana Integratori Trei
Finnish: Tehokkuuden arvioinnissa tarkasteltiin kuolleisuutta, kliinisiä havaintoja ja mikrobiologiaa.
Slovenian: Ocena učinkovitosti je temeljila na smrtnosti, kliničnih opažanjih in mikrobiologiji.
Finnish: 2600 Antwerpen BELGIUM
Slovenian: 2600 Antwerpen BELGIJA
Finnish: Bulgaria Biovet AD 39 Petar Rakov Str.
Slovenian: Bolgarija Biovet AD 39 Petar Rakov Str.
Finnish: Itävalta Chevita Tierarzneimittel Gesellschaft m.b.H.Kaplanstraß e 10 AT
Slovenian: Avstrija Chevita Tierarzneimittel Gesellschaft m.b.H.Kaplanstraß e 10 AT
Finnish: Univete SA Rua D. Jerónimo Osório, 5
Slovenian: Portugalska Univete SA Rua D. Jerónimo Osório, 5
Finnish: V.M.D.n.v./ s.a. Hoge Muew 900 2370 Arendonk BELGIUM
Slovenian: V.M.D.n.v./ s.a. Hoge Muew 900 2370 Arendonk BELGIJA
Finnish: Maxx Pharma OÜ Kaluri tee 5
Slovenian: Estonija Maxx Pharma OÜ Kaluri tee 5
Finnish: 03-176 Warszawa POLAND
Slovenian: 03-176 Warszawa POLJSKA
Finnish: Hoitoon liittyvistä haittavaikutuksista ei ilmoitettu.
Slovenian: Neželeni učinki, povezani z zdravljenjem, niso bili zabeleženi.
Finnish: 30625 Hannover GERMANY
Slovenian: 30625 Hannover NEMČIJA
Finnish: 831 02 Bratislava SLOVAKIA
Slovenian: 831 02 Bratislava SLOVAŠKA
Finnish: Romania S.C. VIM SPECTRUM SRL 409 Sighisoarei Targu Mures ROMANIA
Slovenian: Romunija S.C. VIM SPECTRUM SRL 409 Sighisoarei Targu Mures ROMUNIJA
Finnish: Neljän vastauksen kirjalliset tiedot eivät sisältäneet eläinlääkekomitean esittämiin kysymyksiin liittyviä tietoja.
Slovenian: V štirih odgovorih predložene pisne informacije niso vsebovale podatkov v zvezi z vprašanji, ki jih je postavil CVMP.
Finnish: Székesfehérvár HUNGARY
Slovenian: Székesfehérvár MADŽARSKA
Finnish: ZA Le Patis 78120 Rambouillet FRANCE
Slovenian: ZA Le Patis 78120 Rambouillet FRANCIJA
Finnish: INDUSTRIAL EL SEGRE,
Slovenian: POLIGONO INDUSTRIAL EL SEGRE,
Finnish: Tutkimus tehtiin kahdessa vaiheessa: pilottivaiheessa määritettiin optimaalinen tartuttava annos, ja sen jälkeen alkoi vahvistava vaihe.
Slovenian: Študija je bila izvedena v dveh fazah, v pilotski fazi so določili optimalni infektivni odmerek, sledila pa je potrditvena faza.
Finnish: Slovakia Tekro, spol.
Slovenian: Slovaška Tekro, spol.
Finnish: Viale Corassori 62 41100 Modena ITALY
Slovenian: Viale Corassori 62 41100 Modena ITALIJA
Finnish: Skierniewice POLAND
Slovenian: Skierniewice POLJSKA
Finnish: Cambrils, Km.
Slovenian: ReusCambrils, Km.
Finnish: 06516 CARROS FRANCE
Slovenian: 06516 CARROS FRANCIJA
Finnish: Budapest Ottó u. 14, Hungary
Slovenian: Budapest Ottó u. 14, Madžarska
Finnish: Poult Sci. 1977 Mar; 56(2), s. 452-8.
Slovenian: Poult Sci. 1977 Mar;56(2):452-8.
Finnish: Kreikka AFOI TETOROU ABE
Slovenian: AFOI TETOROU ABE
Finnish: Bulgaria Farmavet OOD 40 Otec Paisij Str.
Slovenian: Bolgarija Farmavet OOD 40 Otec Paisij Str.
Finnish: Romania CEVA PHYLAXIA VETERINARY
Slovenian: Romunija CEVA PHYLAXIA VETERINARY
Finnish: Toimitettu aineisto koostuu bibliografisista tiedoista, jotka ovat julkisesti saatavilla, sekä alkuperäistiedoista.
Slovenian: Predloženi sklopi podatkov obsegajo bibliografske podatke, ki so javno dostopni, in pravno zaščitene podatke.
Finnish: Tulokset osoittivat, että doksisykliini edisti kanojen kliinistä toimintakykyä tehokkaasti ja vähensi kuolleisuutta asteittain.
Slovenian: Rezultati so pokazali, da je doksiciklin učinkovito izboljšali klinično zmogljivost piščancev in postopoma zmanjšal smrtnost.
Finnish: s.r.o., Višňová 2/484, 140 00 Praha 4, Czech Republic
Slovenian: s.r.o., Višňová 2/484, 140 00 Praha 4, Češka republika
Finnish: Hoito kesti viisi peräkkäistä päivää kaikissa tutkimuksissa.
Slovenian: V vseh študijah je bilo trajanje zdravljenja 5 zaporednih dni.
Finnish: Verovskava 57 1000 Ljubljana SLOVENIA
Slovenian: Verovškova 57 1000 Ljubljana SLOVENIJA
Finnish: Tartunnan jälkeen kliiniset oireet puuttuivat lähes täysin jopa suurimman tartuttavan annoksen osalta.
Slovenian: Klinični simptomi po okužbi so bili skoraj odsotni tudi pri največjem infektivnem odmerku.
Finnish: De Adelaar BV Hosterweg 26a 5811 Ccastenray THE
Slovenian: De Adelaar BV Hosterweg 26a 5811 Ccastenray NIZOZEMSKA
Finnish: Oikean annostuksen varmistamiseksi paino tulee määrittää niin tarkkaan kuin mahdollista.
Slovenian: Za zagotovitev pravilnega odmerka je treba čim natančneje določiti telesno maso.
Finnish: 05-651 Drwalew POLAND
Slovenian: 05-651 Drwalew POLJSKA
Finnish: 01 Nitra, Slovak Republic
Slovenian: 01 Nitra, Slovaška
Finnish: Riudoms 43330 (Tarragona) SPAIN
Slovenian: Riudoms 43330 (Tarragona) ŠPANIJA
Finnish: Kreikka NEW VET A.E Fleming 15
Slovenian: NEW VET A.E Fleming 15
Finnish: Rua Doutor António
Slovenian: Rua Doutor
Finnish: 46 (1), s. 85-93, 1998.
Slovenian: 46 (1), str. 85-93, 1998
Finnish: Alankomaat Interchemie Werken
Slovenian: Nizozemska Interchemie Werken
Finnish: Alkuperäisvalmistetta koskevien tutkimusten dokumentaatio oli hyvin epäyhtenäistä, eikä se monissa tapauksissa täyttänyt tämänhetkisiä vaatimuksia.
Slovenian: Dokumentacija izvirnih lastniških študij je bila zelo raznolika in večinoma neskladna s trenutnimi standardi.
Finnish: Viimeisimpien Saksasta peräisin olevien tietojen mukaan kanoista eristetyn E. coli -bakteerin vastustuskyky on 19,3-37 prosenttia (Wallmann et al., 2007)5.
Slovenian: Zadnji podatki o stopnjah odpornosti E. coli, izolirane iz piščancev, so iz Nemčije in so v razponu 19,3-37 % (Wallmann et al, 2007)5.
Finnish: Vet Q. 1988 Jan; 10(1), s. 48-52.
Slovenian: Vet Q. 1988 Jan;10(1):48-52.
Finnish: Lääkevalmisteiden tehokkuuden tukemiseksi myyntiluvan hakijat tai haltijat toimittivat 11 alkuperäisvalmistetta koskevaa tutkimusta, joista kolme oli kokeellisia infektiotutkimuksia ja kahdeksan kliinisiä kenttätutkimuksia.
Slovenian: V podporo učinkovitosti zadevnih zdravil so predlagatelji/imetniki dovoljenj za promet z zdravilom predložili enajst izvirnih lastniških študij, ki so obsegale tri študije z eksperimentalno okužbo in osem kliničnih terenskih študij.
Finnish: Romania PHARMATEKA BT 1046 Budapest
Slovenian: Romunija PHARMATEKA BT 1046 Budapest
Finnish: Bulgaria Farma Sis OOD 4 San Stefano Str.
Slovenian: Bolgarija Farma Sis OOD 4 San Stefano Str.
Finnish: Muut tutkimukset tarjoavat vain viitteellistä tukea suositellulle annokselle, koska niissä käytetty ensisijainen päätetapahtuma oli subjektiivinen - eläimen tilan kliininen paraneminen - ja koska nämä tutkimukset olivat heikosti dokumentoituja.
Slovenian: Druge študije kažejo podporo ciljnemu odmerku, ker so uporabili subjektivno primarno merilo izida - klinično izboljšanje - in ker so bile te študije slabo dokumentirane.
Finnish: Res Vet Sci. 2005 Feb; 78(1), s. 77-83.
Slovenian: Res Vet Sci. 2005 Feb;78(1):77-83.
Finnish: Menettelyn aikana todettiin, että tietyt osat esitetystä aineistosta olivat samoja mutta eri hakijoiden tai myyntiluvan haltijoiden toimittamia.
Slovenian: Ugotovljeno je bilo, da so nekateri deli predloženih podatkov enaki, vendar so jih predložili različni imetniki dovoljenj za promet z zdravilom.
Finnish: Doksisykliini vaikuttaa tehoavan tiettyihin bakteereihin paremmin kuin muut tetrasykliinit.
Slovenian: Doksiciklin je proti določenim vrstam bakterij učinkovitejši od drugih tetraciklinov.
Finnish: Arendonk BELGIUM
Slovenian: Arendonk BELGIJA
Finnish: Menettely koski 179:ää eläinlääkevalmistetta, joille on myönnetty myyntilupa tai joita koskeva myyntilupahakemus on vireillä Euroopan unionin eri jäsenvaltioissa (katso liite I).
Slovenian: Postopek je zajel 179 zdravil za uporabo v veterinarski medicini, ki so že odobrena ali v postopku odobritve v državah članicah Evropske unije (glejte Dodatek I).
Finnish: Siipikarjan E. coli -infektioiden osalta toimitetut tiedot olivat riittämättömät.
Slovenian: Podatki, predloženi v zvezi z okužbami z E. coli pri perutnini, so bili nezadostni.
Finnish: S.A. Pol. Ind. La Borda c/Mas Pujades 11-12
Slovenian: La Borda c/Mas Pujades 11-12
Finnish: 2370 Arendonk BELGIUM
Slovenian: 2370 Arendonk BELGIJA
Finnish: Myyntiluvan haltijoiden toimittamat lääkeainejäämien häviämistä koskevat tutkimukset osoittivat, että varoaikojen määrittämisessä käytettiin tilastollista menettelytapaa6 komitean suositusten mukaisesti aina kun mahdollista.
Slovenian: V študijah o izločanju ostankov, ki so jih predložili imetniki dovoljenj za promet z zdravili, so za določitev karenc - kadar je bilo možno - uporabili statistični pristop6 , kar priporoča Odbor.
Finnish: Toimitetut tiedot osoittivat, että näille eläinlääkevalmisteille on myönnetty myyntilupa tai sen hakeminen on vireillä eri myyntilupamenettelyissä (vastavuoroiset tunnustamismenettelyt tai kansalliset menettelyt) sekä eri oikeusperustojen mukaisesti (täydellinen, rinnakkaisvalmisteeseen ja ns. tietoon perustuva suostumus).
Slovenian: Predloženi podatki so kazali, da so zadevna zdravila za uporabo v veterinarski medicini odobrena ali v postopku odobritve po različnih postopkih pridobitve dovoljenja za promet z zdravilom (postopki z medsebojnim priznavanjem ali nacionalni postopki) in na različnih pravnih podlagah (popolnih, generičnih in s prostovoljnim soglasjem).
Finnish: Päivittäinen määrä on lisättävä juomaveteen siten, että kaikki lääke käytetään 24 tunnin kuluessa.
Slovenian: Dnevna količina se doda v pitno vodo tako, da živali zaužijejo celotno zdravilo v 24 urah.
Finnish: Zoovetvaru uusaru 5
Slovenian: Estonija Zoovetvaru uusaru 5
Finnish: Joissain tutkimuksissa doksisykliinin kinetiikkaa lääkeainejäämien häviämisen osalta ei esitetty, koska kudosjäämiä havaittiin vain yhdessä tai kahdessa aikapisteessä lääkeaineen varoajan umpeutumisen jälkeen.
Slovenian: V nekaterih študijah kinetika izločanja ostankov doksiciklina ni bila dokazana, ker so ostanke v tkivu zaznali le enkrat ali dvakrat po prekinitvi uporabe zdravila.
Finnish: Doksisykliinin tehokkuudesta kalkkunoiden ja hanhien hoidossa toimitettiin kolme tutkimusta.
Slovenian: V zvezi z učinkovitostjo doksiciklina pri puranih in goseh so bile predložene tri študije.
Finnish: 1093 Budapest HUNGARY
Slovenian: 1093 Budapest MADŽARSKA
Finnish: 10 rue Clement Ader
Slovenian: Francija Noe 10 rue Clement Ader
Finnish: 47100 Forli ITALY
Slovenian: 47100 Forli ITALIJA
Finnish: Vain edellä mainittuja 19:ää vastausta, jotka sisälsivät direktiivin 2001/82/EY 12 artiklan 3 kohdan mukaisesti laaditut täydelliset asiakirjat, pidettiin riittävän laadukkaina vastaamaan lääkevalmisteista esitettyihin kysymyksiin.
Slovenian: Samo zgoraj omenjeni devetnajsti odgovori, ki so vsebovali popolno dokumentacijo, pripravljeno v skladu s členom 12(3) Direktive 2001/82/ES, so se šteli za zadostne kakovosti, da so odgovorili na posamezna postavljena vprašanja.
Finnish: Animal-Med Kft. 1029 Budapest HUNGARY
Slovenian: Madžarska Animal-Med Kft. 1029 Budapest
Finnish: Espanja SUPER´S DIANA, S.L
Slovenian: SUPER´S DIANA, S.L
Finnish: Escherichia coli -infektioiden osalta eläinlääkekomitealle esitettiin kolme julkaisua koemalleilla tehdyistä tutkimuksista (George et al., 19772; Goren et al., 19883, Velkers et al., 20054) ja yksi tutkimus kliinisestä tehokkuudesta.
Slovenian: V zvezi z okužbami z Escherichia coli so bile predložene tri objave študij eksperimentalnih modelov (George et al., 19772; Goren et al., 19883, Velkers et al., 20054) in ena klinična študija učinkovitosti.
Finnish: Koska tutkimusten perusteella ei havaittu tarvetta muuttaa annosta, myöskään kyseisten lääkevalmisteiden varoaikoja ei tarvitse muuttaa.
Slovenian: Ker ni bila ugotovljena potreba po spremembi odmerka, karenc za zadevna zdravila ni treba spreminjati.
Finnish: Laboratoires Biove 3 rue de Lorraine 62510 Arques FRANCE
Slovenian: Francija Laboratoires Biove 3 rue de Lorraine 62510 Arques
Finnish: Espanja FATRO URIACH VETERINARIA, S.L.
Slovenian: FATRO URIACH VETERINARIA, S.L.
Finnish: Yhdeksän vastausta sisälsi rinnakkaisvalmistetta koskevat asiakirjat, jotka oli laadittu direktiivin 2001/82/EY 13 artiklan mukaisesti.
Slovenian: Devet odgovorov je vsebovalo generično dokumentacijo, ki je bila pripravljena v skladu členom 13 Direktive 2001/82/ES.
Finnish: Se on ensisijaisesti bakteerien lisääntymistä estävä antibiootti, jonka pääasiallisin vaikutustapa on proteiinisynteesin estäminen.
Slovenian: Doksiciklin je predvsem bakteriostatičen antibiotik, njegov glavni mehanizem delovanja pa je zaviranje sinteze beljakovin.
Finnish: Georgen ja muiden artikkelissa (1977)2 ei tosin ole riittävästi tietoa (eläinten paino ja vedenkulutus) sen laskemiseksi, mikä tutkittujen eläinten saama todellinen annostus oli.
Slovenian: Vendar v prispevku George et al. (1977)2 ni dovolj informacij (glede telesne mase in porabe vode) za izračun dejanskega dnevnega vnesenega odmerka pri proučevanih živalih.
Finnish: OHJEET LÄÄKEVALMISTEEN OIKEASTA ANNOSTELUSTA
Slovenian: NASVET O PRAVILNI UPORABI ZDRAVILA
Finnish: Lääkeainejäämätutkimukset tehtiin pääasiassa kanoilla.
Slovenian: Študije ostankov so bile predvsem izvedene pri piščancih.
Finnish: Eräässä kokeellisessa tutkimusasetelmassa testattiin homeopaattista lääkitystä kolibasilloosin hoidossa broilerikanoilla, ja doksisykliiniä käytettiin kontrollilääkkeenä (Velkers et al., 2005)4.
Slovenian: V eksperimentalnem okolju so preverjali homeopatsko zdravilo za zdravljenje kolibaciloze pri pitovnih piščancih, za kontrolo pa so uporabili doksiciklin (Velkers et al., 2005)4.
Finnish: Tällä annoksella saavutettiin 3,6 µg:n plasmapitoisuus millilitrassa (mitattu lääkehoidon toisena päivänä).
Slovenian: Pri tej koncentraciji so povprečne ravni doksiciklina v plazmi 3,6 µg/ml (izmerjeno 2. dan zdravljenja).
Finnish: Via W. Tobagi n.7 20068 Peschiera Borromeo (Milano) ITALY
Slovenian: Via W. Tobagi n.7 20068 Peschiera Borromeo (Milano) ITALIJA
Finnish: Romania s.c. romvac company s.a.Şos.
Slovenian: Romunija s.c. romvac company s.a.Şos.
Finnish: Kon-Pharma GmbH.
Slovenian: Madžarska Kon-Pharma GmbH.
Finnish: Bucharest ROMANIA
Slovenian: Bucharest ROMUNIJA
Finnish: • eläinlääkekomitea katsoi doksisykliinihyklaatin käytön olevan hyvin vakiintunutta.
Slovenian: • CVMP je menil, da je uporaba doksiciklinijevega hiklata dobro uveljavljena.
Finnish: 42010 Rio Saliceto (Reggio Emilia) ITALY
Slovenian: 42010 Rio Saliceto (Reggio Emilia) ITALIJA
Finnish: Via Colleoni n.15 20041 Agrate Brianza (Milano) ITALY
Slovenian: Via Colleoni n.15 20041 Agrate Brianza (Milano) ITALIJA
Finnish: 08028 Barcelona SPAIN
Slovenian: 08028 Barcelona ŠPANIJA
Finnish: Sen vuoksi lääkevalmistetta tulee käyttää E. coli -bakteerin aiheuttamien infektioiden hoitoon vasta herkkyystestauksen jälkeen.
Slovenian: Zato je treba zdravilo uporabljati za zdravljenje okužb z E. coli šele po izvedenem testu občutljivosti.
Finnish: Kaupallisessa tutkimuksessa ripuli oli yksi keskeisimmistä tartunnan saaneissa hoitamattomissa eläimissä havaituista kliinisistä oireista, mutta sitä ei kuitenkaan pidetä tyypillisenä pasteurelloosille.
Slovenian: V lastniški študiji je bila eden od glavnih kliničnih simptomov, ki so jih spremljali pri okuženih nezdravljenih živalih, driska, ki pa se ne šteje kot značilen simptom za pasteurelozo.
Finnish: Doksisykliini on tetrasykliinijohdannainen, jota käytetään hyvin samalla tavoin kuin tetrasykliiniä.
Slovenian: Doksiciklin je tetraciklinski derivat, ki ga uporabljamo podobno kot tetraciklin.
Finnish: Phylaxia Pharma Zrt.
Slovenian: Madžarska Phylaxia Pharma Zrt.
Finnish: 5530 AD Bladel THE
Slovenian: 5530 AD Bladel NIZOZEMSKA
Finnish: Slovakia Pharmagal s.r.o., Murgašova 5, 949
Slovenian: Slovaška Pharmagal s.r.o., Murgašova 5, 949
Finnish: Tutkimuksen jälkeisen havaintojakson aikana havaittiin lieviä kliinisiä oireita ja muutamia kuolemantapauksia.
Slovenian: Pri zdravljenih živalih so s spremljanjem po koncu zdravljenju ugotovili blage klinične simptome in nekaj primerov smrti.
Finnish: Armazém nº 21 Casal do Bagulho Granja de Alpriate 2625-607 Vialonga
Slovenian: Casal do Bagulho Granja de Alpriate 2625-607 Vialonga PORTUGALSKA
Finnish: INDUSTRIA ITAILIANA INTEGRATORI TREI SpA Via Affarosa n.4 42010 Rio Saliceto (Reggio Emilia) ITALY
Slovenian: INDUSTRIA ITAILIANA INTEGRATORI TREI SpA Via Affarosa n.4 42010 Rio Saliceto (Reggio Emilia) ITALIJA
Finnish: Romania S.C. Crida pharm s.r.l
Slovenian: Romunija S.C. Crida pharm s.r.l
Finnish: Alankomaat Dutch Farm Veterinary
Slovenian: Nizozemska Dutch Farm Veterinary