FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: Frecuencia no conocida (no puede estimarse a partir de los datos disponibles) - Reacciones alérgicas (reacciones de hipersensibilidad, tanto locales como generalizadas,
Hungarian: Nem ismert (a rendelkezésre álló adatokból nem állapítható meg) - Allergiás reakciók (helyi, kis kiterjedésű (lokális) és az egész testre kiterjedő (generalizált)
Spanish: La posibilidad de padecer un efecto adverso se clasifica en las siguientes categorías:
Hungarian: A mellékhatások kockázatát az alábbi csoportosítás szerint adják meg:
Spanish: Las mujeres con factores de riesgo conocidos a una respuesta ovárica alta, pueden ser especialmente propensas al desarrollo de SHO después del tratamiento con Elonva.
Hungarian: Az ovarium fokozott válaszának ismert kockázati tényezőivel rendelkező nők különösen hajlamosak az OHSS kialakulására az Elonva-kezelést követően.
Spanish: Aborto espontáneo
Hungarian: Spontán abortusz
Spanish: - Se recomienda una dosis única de 150 microgramos en mujeres: cuyo peso sea mayor de 60 kilogramos, con independencia de cual sea su edad.
Hungarian: - Egyszeri 150 mikrogramm adag ajánlott azoknál a nőknél: akik több mint 60 kilogramm testtömegűek, életkortól függetlenül.
Spanish: De las 2.511 mujeres tratadas con Elonva que fueron evaluadas para analizar la presencia de anticuerpos post-tratamiento, cuatro de ellas (0,16%) mostraron evidencias de la generación de anticuerpos, incluidas tres mujeres que habían sido expuestas una vez a Elonva y una mujer que había sido expuesta dos veces al tratamiento con Elonva.
Hungarian: A 2511, Elonvával kezelt nő közül, akiknél a kezelést követően kialakuló antitesteket vizsgálták, négynél (0,16%) fordult elő antitestek kialakulása; hárman egyszer, egy beteg pedig kétszer kapott Elonvát.
Spanish: La dosis diaria de FSH(rec) puede depender de la respuesta ovárica.
Hungarian: A (rec)FSH naponkénti adagja az ovarium válaszától függhet.
Spanish: o si ha recibido previamente un ciclo de tratamiento de estimulación de los ovarios controlada con resultado de un crecimiento de más de 30 folículos con un tamaño de 11 mm o mayor o si su recuento basal de folículos antrales (número de pequeños folículos presentes en sus ovarios al comienzo del ciclo menstrual) es superior a 20
Hungarian: o ha korábban a petefészkei kontrollált stimulációja során több mint 30 olyan tüsző ért meg, amely 11 mm-es vagy annál nagyobb volt o ha a petefészkeiben a menstruációs ciklus kezdetekor jelen lévő apró tüszők száma (a bazális antrális follikulus-szám) több mint 20
Spanish: No use Elonva: - si es alérgico (hipersensible) a corifolitropina alfa o a cualquiera de los demás componentes de este medicamento (incluidos en la sección 6) - si presenta cáncer de ovario, mama, útero o cerebro (hipófisis o hipotálamo) - si ha tenido recientemente sangrado vaginal inesperado, que no sea el sangrado menstrual, por causas que no han sido diagnosticadas - si sus ovarios no funcionan por una enfermedad llamada insuficiencia ovárica primaria - si tiene quistes ováricos o aumento del tamaño de los ovarios - si presenta malformaciones de los órganos sexuales que hacen imposible un embarazo normal - si tiene miomas en el útero que hacen imposible un embarazo normal - si tiene factores de riesgo de SHO (el SHO es un problema clínico grave que puede ocurrir cuando los ovarios se sobreestimulan.
Hungarian: pontban felsorolt) egyéb összetevőjére - ha petefészek-, emlő-, méh- vagy agydaganata van (agyalapi mirigy- vagy hipotalamusz-) - amennyiben nemrégiben nem várt, nem menstruációs eredetű, diagnosztizált ok nélküli hüvelyi vérzése jelentkezett - ha petefészkei az elsődleges petefészek-elégtelenségnek nevezett állapot miatt nem működnek - ha petefészek-cisztái vannak, vagy megnagyobbodtak a petefészkei - ha a nemi szerveit érintő olyan fejlődési rendellenessége van, amely miatt a normális terhesség nem lehetséges - ha a normális terhességet lehetetlenné tevő miómák vannak a méhében - ha az OHSS kockázati tényezőjével rendelkezik (Az OHSS egy súlyos kórkép, amely a petefészkek fokozott stimulációja során jöhet létre.
Spanish: No se sabe si el tratamiento con medicamentos para la fertilidad aumenta el riesgo de estos tumores en mujeres infértiles.
Hungarian: Nem ismert, hogy a meddőség elleni gyógyszerekkel történő kezelés növeli ezen tumorok kockázatát a meddő nőknél.
Spanish: El tratamiento con hormonas gonadotróficas como Elonva puede (como el embarazo) aumentar el riesgo de presentar coágulos de sangre (trombosis).
Hungarian: A gonadotrop hormonokkal, így az Elonvával való kezelés (ahogy a terhesség is) fokozhatja a vérrögök (trombózis) kialakulásának a kockázatát.
Spanish: Por lo tanto, no se recomienda el uso de Elonva en estas mujeres.
Hungarian: Ezért ezeknél a nőknél az Elonva alkalmazása nem javallott.
Spanish: No inyecte Elonva sin consultar con su médico.
Hungarian: Ne adja be az Elonvát, ha nem beszélt kezelőorvosával.
Spanish: - Limpie el sitio de inyección (la superficie justo debajo del ombligo) con un desinfectante (por ejemplo, alcohol) para eliminar cualquier bacteria de la superficie.
Hungarian: - Törölje le az injekció helyét (a köldöke alatt lévő területet) fertőtlenítőszerrel (pl.: alkohollal), hogy a bőr felületén lévő baktériumokat eltávolítsa.
Spanish: No usar Elonva si la solución no es transparente.
Hungarian: Ne alkalmazza az Elonvát, ha az oldat nem tiszta.
Spanish: Se considera que estas reacciones están relacionadas con las TRA o con el embarazo posterior.
Hungarian: Ezeket az ART-vel vagy az ezt követő terhességgel kapcsolatosnak tekintik.
Spanish: En el seguimiento del estudio PURSUE las tasas de las malformaciones congénitas (mayores y menores combinadas) notificadas para los bebés nacidos después de un ciclo de TEC (16,4%) fueron similares a las notificadas para los bebés nacidos tras la aplicación de TRA con ciclos en fresco en los estudios ENSURE, ENGAGE y PURSUE combinados
Hungarian: A PURSUE vizsgálat követéses időszakában egy FTET ciklust követően született csecsemőknél (16,4%) jelentett fejlődési rendellenességek (súlyosabbak és enyhébbek összesítve) aránya hasonló volt az új ART ciklust követően született csecsemőknél jelentettekhez (16,8%) az ENSURE, ENGAGE és PURSUE vizsgálatokban.
Spanish: Solamente debe usar Elonva una vez durante el mismo ciclo de tratamiento, si no la posibilidad de presentar SHO puede aumentar.
Hungarian: Ugyanabban a kezelési ciklusban az Elonvát csak egyszer szabad alkalmaznia, különben nőhet az OHSS kialakulásának a kockázata.
Spanish: La Agencia Europea de Medicamentos ha concedido al titular un aplazamiento para presentar los resultados de los ensayos realizados con Elonva en uno o más grupos de la población pediátrica en hipogonadismo hipogonadotrófico (ver sección 4.2 para consultar la información sobre el uso en la población pediátrica).
Hungarian: Az Európai Gyógyszerügynökség a gyermekek esetén egy vagy több korosztálynál halasztást engedélyez az Elonva vizsgálati eredményeinek benyújtási kötelezettségét illetően hypogonadotroph hypogonadismusban (lásd 4.2 pont, gyermekgyógyászati alkalmazásra vonatkozó információk).
Spanish: Aunque no se dispone de datos en pacientes con insuficiencia hepática, no es probable que la insuficiencia hepática afecte al perfil farmacocinético de corifolitropina alfa.
Hungarian: Bár májműködési zavarban szenvedő betegekre vonatkozóan nincsenek adatok, nem valószínű, hogy a májkárosodás befolyásolná a korifollitropin alfa farmakokinetikai profilját.
Spanish: Si se hace una prueba de embarazo durante su tratamiento de infertilidad con Elonva, la prueba puede indicar erróneamente que está embarazada.
Hungarian: Ha az Elonvával végzett meddőség elleni kezelés időtartama alatt terhességi tesztet végez, a teszt tévesen azt mutathatja, hogy Ön terhes.
Spanish: Siete días después de la inyección de Elonva, su médico puede decidir continuar el ciclo de estimulación con otra hormona gonadotrófica, como la FSH(rec).
Hungarian: Az Elonva beadása után hét nappal kezelőorvosa úgy dönthet, hogy az Ön stimulációs ciklusát egy másik gonadotrop hormonnal, például (rec)FSH adásával folytatja.
Spanish: - le han operado alguna vez la zona del estómago (cirugía abdominal).
Hungarian: - korábban volt már hasi műtéte.
Spanish: Se consiguió una larga duración de la actividad FSH añadiendo el péptido carboxi-terminal de la subunidad β de la gonadotropina coriónica humana (hCG) a la cadena β de la FSH Humana.
Hungarian: Az FSH-aktivitás tartós fennállását úgy érték el, hogy a humán choriogonadotrop hormon (hCG) β-alegységének karboxi-terminális peptidszakaszát a humán FSH β-láncához adták.
Spanish: La incidencia de malformaciones congénitas tras la aplicación de TRA puede ser algo más elevada que tras la concepción espontánea.
Hungarian: ART után a fejlődési rendellenességek előfordulási gyakorisága kissé magasabb lehet, mint spontán fogamzást követően.
Spanish: La trombosis intravascular, que puede tener su origen en vasos arteriales o venosos, puede dar lugar a una reducción del flujo sanguíneo a los órganos vitales o a las extremidades.
Hungarian: Az érrendszeri thrombosis, amely a vénákban vagy artériákban léphet fel, csökkent vérellátást eredményezhet a fontos szervekben vagy végtagokban.
Spanish: En casos más graves puede provocar aumento del tamaño de los ovarios, acumulación de líquido en el abdomen y/o pecho (que puede causar aumento repentino de peso debido a la acumulación de líquido) o coágulos en los vasos sanguíneos.
Hungarian: Súlyosabb esetekben ez a petefészkek megnagyobbodásához, a hasban és/vagy a mellkasban folyadékgyülem kialakulásához vezethet (amely a folyadék felhalmozódása miatt súlygyarapodást okozhat), vagy az erekben vérrögök képződhetnek.
Spanish: Elonva provoca el crecimiento y el desarrollo de varios folículos al mismo tiempo mediante una estimulación controlada de los ovarios.
Hungarian: Az Elonva hatására egyszerre több tüsző is növekszik és megérik a petefészkek irányított serkentése révén.
Spanish: Hematoma en la zona de inyección, dolor en la zona de inyección, irritabilidad
Hungarian: Haematoma az injekció beadásának helyén, fájdalom az injekció beadásának helyén, irritabilitás
Spanish: Esto puede ser debido a diferencias en las características de los progenitores (por ejemplo edad de la madre, características del semen) y la mayor incidencia de embarazos múltiples.
Hungarian: Úgy gondolják, hogy ez a szülők jellemzőinek (pl. anya életkora, ondó minősége) és a ikerterhességek nagyobb incidenciájának az eredménye.
Spanish: También se han notificado alteraciones transitorias de las pruebas de función hepática asociadas al SHO, que indican una disfunción hepática con o sin cambios morfológicos en la biopsia de hígado.
Hungarian: Az OHSS-sel kapcsolatban jelentettek még átmeneti májfunkciós teszt eltéréseket, amelyek a normálistól eltérő májműködésre utalnak a máj biopsziában morfológiai változással vagy anélkül.
Spanish:  Quistes ováricos o aumento del tamaño de los ovarios.
Hungarian:  Ovarium-ciszták vagy megnagyobbodott ovariumok.
Spanish: No se ha establecido si el tratamiento con gonadotropinas aumenta el riesgo de estos tumores en mujeres infértiles.
Hungarian: Azt nem állapították meg, hogy a gonadotropinokkal végzett kezelés fokozza-e a meddő nők esetén ezeknek a daganatoknak a kockázatát.
Spanish: a partir de 50 kilogramos de peso y mayores de 36 años de edad.
Hungarian: akik legalább 50 kilogramm testtömegűek és akik 36 évesnél idősebbek.
Spanish: Los parámetros farmacocinéticos de corifolitropina alfa fueron evaluados después de su administración subcutánea a mujeres sometidas a un ciclo de tratamiento de estimulación ovárica controlada.
Hungarian: A korifollitropin alfa farmakokinetikai paramétereit a COS kezelési ciklusban résztvevő nőknél, szubkután alkalmazást követően vizsgálták.
Spanish: También han sido comunicados embarazos fuera del útero (un embarazo ectópico) y embarazos múltiples.
Hungarian: Jelentettek méhen kívüli terhességet (ektópiás terhesség) és ikerterhességet is.
Spanish: El SHO grave puede ser potencialmente mortal.
Hungarian: A súlyos OHSS életveszélyes lehet.
Spanish: La exposición a corifolitropina alfa aumenta proporcionalmente con la dosis en el intervalo de 60 microgramos a 240 microgramos.
Hungarian: A korifollitropin alfa expozíciója a 60-240 mikrogrammos tartományon belül a dózissal arányosan növekszik.
Spanish: Organon Veersemeer 4, 5347 JN Oss Países Bajos
Hungarian: Organon Veersemeer 4, 5347 JN Oss Hollandia
Spanish: El promedio de embriones transferidos en los ciclos de TEC para el estudio PURSUE fue de 2,4 en ambos grupos de tratamiento.
Hungarian: A PURSUE vizsgálat FTET ciklusaiban beültetett embriók száma átlagosan 2,4 volt mindkét terápiás csoportban.
Spanish: Elonva se presenta en jeringas precargadas con cierre en rosca de ajuste hermético de 1 ml (vidrio hidrolítico tipo I), cerradas con un émbolo de elastómero de bromobutilo y una cápsula de cierre.
Hungarian: Az Elonva előretöltött luerlock végű 1 ml-es fecskendőbe (I-es típusú hidrolitikus üveg) van töltve, melyet bromobutil elasztomer dugattyú és kupak zár.
Spanish: El número máximo de ciclos de TEC fue de 5 ciclos y de 4 ciclos para los estudios de seguimiento de TEC de ENGAGE y de PURSUE, respectivamente.
Hungarian: Az FTET ciklusok száma legfeljebb 5 volt az ENGAGE, illetve 4 a PURSUE vizsgálatokhoz tartozó követéses FTET vizsgálatnál.
Spanish: No se deben administrar inyecciones adicionales de Elonva dentro del mismo ciclo de tratamiento (ver también sección 4.2).
Hungarian: Ugyanabban a kezelési ciklusban nem szabad további Elonva injekciókat beadni (lásd még 4.2 pont).
Spanish: Corifolitropina alfa se ha diseñado como un estimulante folicular sostenido con el mismo perfil farmacodinámico que FSH(rec), pero con una duración de la actividad FSH sustancialmente prolongada.
Hungarian: A korifollitropin alfa a (rec)FSH-hoz hasonló farmakodinámiás profillal rendelkező tartós hatású folliculus stimuláló szer, azonban FSH-aktivitása kifejezetten hosszabb ideig tart.
Spanish: Se debe advertir a las mujeres que si se sienten mareadas no deben conducir ni utilizar máquinas.
Hungarian: A nők figyelmét fel kell hívni arra, hogy szédülés esetén ne vezessenek gépjárművet vagy ne kezeljenek gépeket.
Spanish: No se han realizado estudios en pacientes con insuficiencia renal.
Hungarian: Veseelégtelenségben szenvedő betegeknél nem végeztek klinikai vizsgálatokat.
Spanish: En estos ensayos clínicos, el perfil de seguridad de una inyección única de Elonva fue comparable a las inyecciones diarias de FSH(rec).
Hungarian: Ezekben a klinikai vizsgálatokban az Elonva egyszeri injekciójának a biztonságossági profilja hasonló volt ahhoz, amit a naponként beadott recFSH injekciók esetén észleltek.
Spanish: Después de la administración de Elonva, no se deben administrar productos con FSH adicional antes del día 8 de estimulación (ver también sección 4.2).
Hungarian: Az Elonva beadását követően nem szabad több FSH-t tartalmazó gyógyszert adni a 8. stimulációs nap előtt (lásd még 4.2 pont).
Spanish: Los datos sobre el uso de Elonva en combinación con un agonista de la GnRH son limitados.
Hungarian: Az Elonva GnRH-agonistával való együttes alkalmazására vonatkozóan csak korlátozott számú adat áll rendelkezésre.
Spanish: Malformaciones congénitas notificadas en bebés nacidos después de ciclos de transferencia de embriones congelados (descongelados) (TEC)
Hungarian: Egy fagyasztott-felengedett embriótranszfer (FTET) ciklust követően született csecsemőknél jelentett fejlődési rendellenességek
Spanish: La variable principal de valoración de la eficacia del estudio ENGAGE fue los embarazos en curso (evaluados al menos 10 semanas después de la transferencia de los embriones).
Hungarian: Az ENGAGE vizsgálat elsődleges hatásossági végpontja a folyamatban lévő terhesség volt (kimutatható legalább 10 héttel az embrió beültetés után).
Spanish: Informe a su médico inmediatamente si presenta dolor en el estómago (abdomen) o cualquier otro síntoma de hiperestimulación ovárica, incluso si se producen algunos días después de la administración de la inyección.
Hungarian: Azonnal forduljon kezelőorvosához, ha hasfájás vagy a petefészek hiperstimuláció bármely más tünete jelentkezik Önnél, még akkor is, ha ezek az injekció beadását követően néhány nappal lépnek fel.
Spanish: Los embarazos múltiples y las características específicas de las parejas con problemas de fertilidad (por ejemplo, la edad de la mujer, ciertos problemas del semen, antecedentes genéticos de ambos padres) pueden estar asociados con un aumento de la probabilidad de defectos de nacimiento.
Hungarian: Az ikerterhességhez és a meddőségi problémákkal küzdő pároknál bizonyos jellemzőkhöz (például a nő életkora, bizonyos hímivarsejt-problémák, mindkét szülő genetikai háttere) a fejlődési rendellenességek fokozott veszélye is társulhat.
Spanish: La inyección subcutánea de Elonva puede ser administrada por la propia mujer o por su pareja siempre que sigan las instrucciones de su médico.
Hungarian: Az Elonva szubkután beadását a nő önmaga, vagy a partnere is végezheti, feltéve, hogy a kezelőorvos megfelelő utasításokkal látta el.
Spanish: El metabolismo hepático contribuye en menor medida a la eliminación de corifolitropina alfa.
Hungarian: A májban zajló metabolizmus csak kismértékben játszik szerepet a korifollitropin alfa eliminációjában.
Spanish: El promedio de embriones transferidos en los ciclos de TEC para el estudio ENGAGE fue de 1,7 en ambos grupos de tratamiento.
Hungarian: Az ENGAGE vizsgálat FTET ciklusában beültetett embriók száma átlagosan 1,7 volt mindkét terápiás csoportban.
Spanish: El pH se puede haber ajustado con hidróxido de sodio y/o ácido clorhídrico.
Hungarian: A pH-t nátrium-hidroxiddal és/vagy sósavval állították be.
Spanish: En una prueba de embarazo de beta-hCG, Elonva puede dar como resultado un falso positivo si la prueba se realiza durante la fase de estimulación ovárica del ciclo de TRA.
Hungarian: Az Elonva fals pozitív hCG terhességi tesztet okozhat, ha a tesztet az ART ciklus ovarium stimulációs része alatt végzik.
Spanish: La administración de corifolitropina alfa a ratas y conejos, antes e inmediatamente después del apareamiento, y durante el comienzo del embarazo, provocó embriotoxicidad.
Hungarian: Patkányoknak és nyulaknak a párosodást megelőzően, vagy közvetlenül azt követően, valamint koraterhességben adott korifollitropin alfa embriotoxicitást okozott.
Spanish: 100 microgramos 100 microgramos 150 microgramos
Hungarian: 100 mikrogramm 100 mikrogramm 150 mikrogramm
Spanish: ETIQUETA DE LA JERINGA PRECARGADA
Hungarian: AZ ELŐRETÖLTÖTT FECSKENDŐ CÍMKÉJE
Spanish: Por lo tanto, su médico debe hacerle una ecografía al principio para excluir la posibilidad de embarazo fuera del útero.
Hungarian: Ennélfogva kezelőorvosának korai ultrahangos vizsgálatot kell végeznie annak érdekében, hogy kizárja a méhen kívüli terhesség lehetőségét.
Spanish: Conservación por el farmacéutico Conservar en nevera (entre 2ºC y 8ºC).
Hungarian: Tárolása a gyógyszertárban Hűtőszekrényben (2°C - 8°C) tárolandó.
Spanish: La exposición a corifolitropina alfa después de la administración de una única injección subcutánea es de 665 horas*ng/ml (ABC, 426-1.037 horas*ng/ml
Hungarian: A korifollitropin alfa expozíció az egyszeri szubkután beadott injekció után 665 óra*ng/ml (AUC, 426-1037 óra*ng/ml
Spanish: Siete días después de la inyección de Elonva el día 1 de estimulación, se puede continuar el tratamiento de la estimulación ovárica controlada con inyecciones diarias de Hormona Estimulante del Folículo (recombinante) [FSH(rec)] hasta que se alcance el criterio para desencadenar la maduración final de los ovocitos (3 folículos ≥ 17 mm).
Hungarian: Az 1. stimulációs napon beadott Elonva injekció után hét nappal a COS-kezelést (rekombináns) folliculus stimuláló hormon [(rec)FSH] injekciók naponkénti adásával kell folytatni, egészen addig, amíg a végső petesejtérés kiváltásához szükséges kritérium (3 tüsző ≥ 17 mm-es átmérővel) nem teljesül.
Spanish: En las TRA se produce un aumento del riesgo de SHO con 18 o más folículos de un diámetro de 11 mm o más.
Hungarian: ART esetén az OHSS kockázata nő, ha 18 vagy annál több tüszőnek legalább 11 mm-es az átmérője.
Spanish: 150 microgramos 150 microgramos
Hungarian: 150 mikrogramm 150 mikrogramm
Spanish: Componentes de la jeringa de Elonva y de la aguja
Hungarian: Az Elonva fecskendő és tű részei
Spanish: La trombosis es la formación de un coágulo de sangre en un vaso sanguíneo.
Hungarian: A trombózis során az érben egy vérrög képződik.
Spanish: Este medicamento contiene menos de 1 mmol (23 mg) de sodio por injectable, por lo que se considera esencialmente "exento de sodio".
Hungarian: A készítmény kevesebb, mint 1 mmol (23 mg) nátriumot tartalmaz injekciónként, azaz gyakorlatilag nátriummentes.
Spanish: Las reacciones adversas se enumeran en orden decreciente de gravedad dentro de cada intervalo de frecuencia.
Hungarian: Az egyes gyakorisági kategóriákon belül a nemkívánatos hatások csökkenő súlyosság szerint kerülnek megadásra.
Spanish: Por lo tanto, no se recomienda el uso de Elonva en combinación con un agonista de la GnRH (ver también sección 4.2).
Hungarian: Ennélfogva az Elonva GnRH-agonistával való együttes alkalmazása nem ajánlott (lásd 4.2 pont).
Spanish: La posibilidad de sufrir esta complicación se puede reducir mediante un control minucioso del número de folículos maduros.
Hungarian: A szövődmény kialakulásának valószínűsége csökkenthető, ha a kezelés során gondosan ellenőrzik az érésben levő tüszők számát.
Spanish: Elonva está indicada para su uso en la infertilidad (ver sección 4.1).
Hungarian: Az Elonva alkalmazása meddőség esetén javallott (lásd 4.1 pont).
Spanish: Alanina aminotransferasa elevada, aspartato aminotransferasa elevada
Hungarian: Emelkedett alanin aminotranszferáz, emelkedett
Spanish: En pacientes con insuficiencia renal leve, moderada o grave la velocidad de eliminación de corifolitropina alfa puede verse reducida (ver secciones 4.2 y 5.2).
Hungarian: Enyhe, közepes vagy súlyos veseelégtelenségben szenvedő betegeknél a korifollitropin alfa eliminációs rátája csökkenhet (lásd 4.2 és 5.2 pont).
Spanish: Para comprobar los efectos del tratamiento, su médico le hará ecografías de sus ovarios.
Hungarian: A kezelés hatásainak az ellenőrzése érdekében kezelőorvosa elvégzi a petefészkek ultrahang-vizsgálatát.
Spanish: Se ha notificado torsión ovárica después del tratamiento con gonadotropinas, incluyendo Elonva.
Hungarian: Ovarium torsiót jelentettek gonadotropinokkal végzett kezelés után, beleértve az Elonvát is.
Spanish: El estudio de seguimiento de TEC para el estudio PURSUE incluyó a mujeres que tenían al menos un embrión descongelado para su uso, dentro de los dos años siguientes a la fecha de la última criopreservación para ese estudio.
Hungarian: A PURSUE vizsgálathoz tartozó követéses FTET vizsgálatot olyan nők bevonásával végezték, akiknek legalább egy, felhasználásra felengedett embriójuk volt a vizsgálathoz végzett utolsó krioprezerváció időpontjától számított két éven belül.
Spanish: El tratamiento con Elonva debe ser supervisado por un médico con experiencia en el tratamiento de problemas de fertilidad.
Hungarian: Az Elonva-kezelést a meddőségi problémák kezelésében tapasztalt orvosnak kell felügyelnie.
Spanish: - no tiene controlada la glándula pituitaria o tiene problemas hipotálamicos.
Hungarian: - nem kezelt hipofízis vagy hipotalamusz problémája van.
Spanish: Por su capacidad para iniciar y mantener el crecimiento folicular múltiple durante una semana entera, una única inyección subcutánea de la dosis recomendada de Elonva puede sustituir las siete primeras inyecciones de cualquier preparación de FSH(rec) diaria en un ciclo de tratamiento de Estimulación Ovárica Controlada.
Hungarian: Mivel egy teljes héten át több follikulus növekedését képes megindítani és fenntartani, az Elonva ajánlott adagjának egyszeri, szubkután injekcióban való beadása helyettesítheti a COS kezelési ciklus során az első hét napban naponként adandó bármelyik (rec)FSH készítményt.
Spanish: Además, antes de empezar a usar este medicamento, informe a su médico si: - tiene una enfermedad de los riñones.
Hungarian: Továbbá, a gyógyszer alkalmazása előtt beszéljen kezelőorvosával, ha Ön/Önnek: - vesebetegsége van.