FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: Rivastigmina Sandoz se utiliza para el tratamiento de pacientes adultos con demencia de Alzheimer leve a moderadamente grave, un trastorno progresivo del cerebro que afecta gradualmente a la memoria, la capacidad intelectual y la conducta.
Greek: Το Rivastigmine Sandoz χρησιμοποιείται για τη θεραπεία της ήπιας έως μέτριας βαρύτητας άνοιας Alzheimer σε ενήλικες ασθενείς, μιας προοδευτικά επιδεινούμενης εγκεφαλικής διαταραχής, που επηρεάζει σταδιακά τη μνήμη, τη διανοητική ικανότητα και τη συμπεριφορά.
Spanish: Cómo utilizar este medicamento
Greek: Πως να χρησιμοποιήσετε αυτό το φάρμακο 1.
Spanish: No existe una recomendación de uso específica para Rivastigmina Sandoz en la población pediátrica para el tratamiento de la demencia de Alzheimer.
Greek: Δεν υπάρχει σχετική χρήση του Rivastigmine Sandoz στον παιδιατρικό πληθυσμό για τη θεραπεία της νόσου Alzheimer.
Spanish: No se observaron efectos adversos de rivastigmina en la fertilidad o el comportamiento reproductivo de las ratas (ver sección 5.3).
Greek: Σε επίμυες δεν παρατηρήθηκαν επιδράσεις στη γονιμότητα ή την ανάπτυξη των εμβρύων (βλ. παράγραφο 5.3).
Spanish: Su médico le indicará qué dosis de Rivastigmina Sandoz debe tomar.
Greek: Ο γιατρός σας θα σας συστήσει τη δόση Rivastigmine Sandoz που θα πάρετε.
Spanish: - Los demás componentes son hipromelosa, estearato de magnesio, celulosa microcristalina, sílice coloidal, gelatina, amarillo óxido de hierro, rojo óxido de hierro, dióxido de titanio y goma laca.
Greek: - Τα άλλα συστατικά είναι: υπρομελλόζη, στεατικό μαγνήσιο, μικροκρυσταλλική κυτταρίνη, άνυδρο κολλοειδές πυρίτιο, ζελατίνη, κίτρινο οξείδιο του σιδήρου, ερυθρό οξείδιο του σιδήρου, διοξείδιο του τιτανίου και κόμμεα λάκκας.
Spanish: No se debe utilizar .Rivastigmina Sandoz durante el embarazo, a menos que sea claramente necesario.
Greek: Θα πρέπει να αποφεύγεται η χρήση του Rivastigmine Sandoz κατά την κύηση, έκτος εάν κριθεί απολύτως απαραίτητο.
Spanish: Qué es rivastigmina Sandoz y para qué se utiliza
Greek: Τι είναι το Rivastigmine Sandoz και ποια είναι η χρήση του
Spanish: Informe a su médico o farmacéutico si está utilizando o ha utilizado recientemente otros medicamentos.
Greek: Eνημερώστε το γιατρό ή το φαρμακοποιό σας εάν παίρνετε, έχετε πρόσφατα πάρει ή μπορεί να πάρετε άλλα φάρμακα.
Spanish: Consulte a su médico o farmacéutico antes de empezar a tomar Rivastigmina Sandoz - si tiene o ha tenido alguna vez ritmo cardíaco (pulso) irregular o lento.
Greek: Απευθυνθείτε στον γιατρό σας προτού πάρετε το Rivastigmine Sandoz - Εάν έχετε ή είχατε ποτέ ακανόνιστους ή αργούς καρδιακούς παλμούς - Εάν έχετε ή είχατε ποτέ ενεργό έλκος στομάχου.
Spanish: Qué es Rivastigmina Sandoz y para qué se utiliza Qué necesita saber antes de empezar a tomar Rivastigmina Sandoz Cómo tomar Rivastigmina Sandoz Posibles efectos adversos
Greek: Τι είναι το Rivastigmine Sandoz και ποια είναι η χρήση του Τι πρέπει να γνωρίζετε προτού πάρετε το Rivastigmine Sandoz Πώς να πάρετε το Rivastigmine Sandoz Πιθανές ανεπιθύμητες ενέργειες Πώς να φυλάσσεται το Rivastigmine Sandoz Περιεχόμενο της συσκευασίας και λοιπές πληροφορίες
Spanish: Rivastigmina Sandoz puede causar mareos y somnolencia, principalmente al inicio del tratamiento o al aumentar la dosis.
Greek: Το Rivastigmine Sandoz μπορεί να προκαλέσει ζάλη και υπνηλία κυρίως στο ξεκίνημα της αγωγής ή όταν αυξάνεται η δόση.
Spanish: Rivastigmina Sandoz 1,5 mg cápsulas duras EFG Rivastigmina Sandoz 3 mg cápsulas duras EFG Rivastigmina Sandoz 4,5 mg cápsulas duras EFG Rivastigmina Sandoz 6 mg cápsulas duras EFG
Greek: Rivastigmine Sandoz 1,5 mg σκληρά καψάκια Rivastigmine Sandoz 3 mg σκληρά καψάκια Rivastigmine Sandoz 4,5 mg σκληρά καψάκια Rivastigmine Sandoz 6 mg σκληρά καψάκια
Spanish: No deberá amamantar a sus hijos durante el tratamiento con Rivastigmina Sandoz.
Greek: Δεν πρέπει να θηλάζετε κατά τη διάρκεια της θεραπείας με το Rivastigmine Sandoz.
Spanish: Usar Rivastigmina Sandoz solución oral en el mes posterior a la primera apertura del frasco.
Greek: Να χρησιμοποιείτε το Rivastigmine Sandoz πόσιμο διάλυμα εντός 1 μηνός από το άνοιγμα της φιάλης.
Spanish: Preparación del frasco y la jeringa
Greek: Προετοιμασία της φιάλης και της σύριγγας
Spanish: Sandoz GmbH Biochemiestraße 10 A-6250 Kundl Austria
Greek: Sandoz GmbH Biochemiestraße 10 A-6250 Kundl
Spanish: - si tiene o ha tenido alguna vez una úlcera de estómago activa
Greek: - Εάν έχετε ή είχατε ποτέ διαταραγμένη νεφρική λειτουργία.
Spanish: Rivastigmina Sandoz solución oral se presenta en forma de solución transparente, amarilla (2 mg/ml rivastigmina base) de 50 ml o 120 ml en frascos de vidrio ámbar con cierre de seguridad para niños, disco de espuma, tubo sumergido y obturador de autoalineación.
Greek: Εμφάνιση του Rivastigmine Sandoz και περιεχόμενο της συσκευασίας Το Rivastigmine Sandoz πόσιμο διάλυμα παρέχεται με τη μορφή διαυγούς διαλύματος κίτρινου χρώματος (2 mg/ml βάση), το οποίο περιέχεται σε φαιοκίτρινο γυάλινο φιαλίδιο των 50 ml ή 120 ml, με καπάκι ασφαλείας, επένδυση από αφρώδες ελαστικό, σταγονόμετρο και αυτοευθυγραμμιζόμενο πώμα.
Spanish: Nº total de pacientes estudiados Nº total de pacientes con reacción(es) adversa(s) predefinidas Temblor
Greek: Σύνολο ασθενών που μελετήθηκαν Σύνολο ασθενών με προκαθορισμένες Α.Ε. Τρόμος
Spanish: Conservación de Rivastigmina Sandoz Contenido del envase e información adicional
Greek: Εμφάνιση του Rivastigmine Sandoz και περιεχόμενο της συσκευασίας
Spanish: Si accidentalmente toma más Rivastigmina Sandoz del que debiera, informe a su médico.
Greek: Εάν πάρετε μεγαλύτερη δόση Rivastigmine Sandoz από την κανονική Αν κατά λάθος πήρατε μεγαλύτερη δόση από αυτή που έπρεπε, ενημερώστε το γιατρό σας .
Spanish: Tenga precaución cuando tome Rivastigmina Sandoz junto con beta-bloqueantes (medicamentos, como atenolol, utilizados para el tratamiento de la hipertensión, angina de pecho y otras afecciones cardiacas).
Greek: Επιδεικνύετε προσοχή κατά τη λήψη του Rivastigmine Sandoz μαζί με βήτα αναστολείς (φάρμακα όπως η ατενολόλη που χρησιμοποιείται για την αντιμετώπιση της υπέρτασης, της στηθάγχης και άλλων καρδιακών προβλημάτων).
Spanish: Algunas personas que han tomado accidentalmente dosis superiores han sufrido sensación de mareo (náuseas), vómitos, diarrea, tensión arterial alta y alucinaciones.
Greek: Σε μερικούς ανθρώπους που κατά λάθος πήραν πολύ μεγάλη ποσότητα Rivastigmine Sandoz παρατηρήθηκε αίσθημα αδιαθεσίας (ναυτία), αδιαθεσία (έμετος), διάρροια, υψηλή αρτηριακή πίεση και παραισθήσεις.
Spanish: Rivastigmina Sandoz 3 mg y 6 mg cápsulas duras EFG:
Greek: Rivastigmine Sandoz 3 mg και 6 mg σκληρά καψάκια:
Spanish: Pruebas de función hepática elevadas
Greek: Βεβαρημένη ηπατική λειτουργία
Spanish: Lista en forma de tabla de las reacciones adversas
Greek: Λίστα ανεπιθύμητων ενεργειών σε μορφή πίνακα
Spanish: Rivastigmina Sandoz puede interferir con medicamentos anticolinérgicos (medicamentos utilizados para aliviar retortijones o espasmos estomacales, para el tratamiento del Párkinson o para prevenir los mareos de viaje).
Greek: Το Rivastigmine Sandoz ενδέχεται να παρεμβαίνει στα αντιχολινεργικά φάρμακα (φάρμακα που χρησιμοποιούνται για την ανακούφιση των σπασμών ή των κολικοειδών αλγών του στομάχου, για την θεραπεία της νόσου του Parkinson ή για πρόληψη της ναυτίας των ταξιδιωτών).
Spanish: Rivastigmina Sandoz no debe administrarse junto con metoclopramida (un medicamento utilizado para aliviar o prevenir las náuseas y los vómitos).
Greek: Το Rivastigmine Sandoz δεν πρέπει να χορηγείται ταυτόχρονα με μετοκλοπραμίδη (ένα φάρμακο που χρησιμοποιείται για να ανακουφίσει ή να παρεμποδίσει ναυτία και έμετο).
Spanish: Qué necesita saber antes de empezar a tomar Rivastigmine Sandoz No tome Rivastigmina Sandoz
Greek: Τι πρέπει να γνωρίζετε πριν να πάρετε το Rivastigmine Sandoz
Spanish: - El principio activo de Rivastigmina Sandoz es rivastigmina hidrogenotartrato.
Greek: Το δραστικό συστατικό του Rivastigmine Sandoz είναι η rivastigmine.
Spanish: Cómo tomar Rivastigmina Sandoz
Greek: Πώς να πάρετε το Rivastigmine Sandoz
Spanish: Trastornos del movimiento
Greek: Διαταραχές κίνησης
Spanish: Se ha detectado toxicidad colinérgica con síntomas muscarínicos que se observan con intoxicaciones moderadas tales como miosis, rubefacción, trastornos digestivos que incluyen dolores abdominales, náuseas, vómitos y diarrea, bradicardia, broncoespasmo y aumento de las secreciones bronquiales, hiperhidrosis, micción y/o defecación involuntarias, lagrimeo, hipotensión e hipersecreción salivar.
Greek: Έχει αναφερθεί χολινεργική τοξικολογία με μουσκαρινικά συμπτώματα τα οποία παρατηρούνται με μετρίου βαθμού δηλητηριάσεις όπως μύση, έξαψη, πεπτικές διαταραχές συμπεριλαμβανομένων του κοιλιακού άλγους, της ναυτίας, του εμέτου και της διάρροιας, της βραδυκαρδίας, του βρογχοσπασμού και των αυξημένων βρογχικών εκκρίσεων, της υπεριδρωσίας, της ακούσιας ούρησης και/ή αφόδευσης, της δακρύρροιας, της υπότασης και της υπερέκκρισης σιέλου.
Spanish: - si es alérgico a rivastigmina (el principio activo de Rivastigmina Sandoz) o a cualquiera de los demás componentes de este medicamento listados en la sección 6 de este prospecto.
Greek: Μην πάρετε το Rivastigmine Sandoz - σε περίπτωση αλλεργίας στη rivastigmine (το δραστικό συστατικό του Rivastigmine Sandoz) ή σε οποιοδήποτε άλλο από τα συστατικά αυτού του φαρμάκου (αναφέρονται στην παράγραφο
Spanish: Rivastigmina Sandoz 1,5 mg
Greek: Rivastigmine Sandoz 1,5 mg
Spanish: Cada cápsula de Rivastigmina Sandoz 3 mg contiene 3 mg de rivastigmina.
Greek: Κάθε Rivastigmine Sandoz 3 mg καψάκιο περιέχει 3 mg rivastigmine.
Spanish: Uno de los excipientes presentes en rivastigmina solución oral es el benzoato sódico.
Greek: Ένα από τα έκδοχα στο Rivastigmine Sandoz πόσιμο διάλυμα είναι το βενζοϊκό νάτριο.
Spanish: Rivastigmina Sandoz 4,5 mg
Greek: Rivastigmine Sandoz 4,5 mg
Spanish: • Empeoramiento de los signos de la enfermedad de Párkinson o desarrollo de síntomas similarestales como rigidez muscular, dificultad para realizar movimientos
Greek: • Επιδείνωση των συμπτωμάτων της νόσου του Parkinson ή εμφάνιση παρόμοιων συμπτωμάτων όπως μυϊκή ακαμψία, δυσκολία στην εκτέλεση κινήσεων
Spanish: Cada cápsula de Rivastigmina Sandoz 1,5 mg contiene 1,5 mg de rivastigmina.
Greek: Κάθε Rivastigmine Sandoz 1,5 mg καψάκιο περιέχει 1,5 mg rivastigmine.
Spanish: Muy frecuentes Frecuentes Frecuentes Frecuentes Poco frecuentes Raras
Greek: Συχνές Συχνές Συχνές Συχνές Όχι συχνές
Spanish: Cada cápsula de Rivastigmina Sandoz 4,5 mg contiene 4,5 mg de rivastigmina.
Greek: Κάθε Rivastigmine Sandoz 4,5 mg καψάκιο περιέχει 4,5 mg rivastigmine.
Spanish: • Empeoramiento de los signos de la enfermedad de Párkinson o desarrollo de síntomas similares tales como rigidez muscular, dificultad para realizar movimientos y debilidad muscular
Greek: • Επιδείνωση των συμπτωμάτων της νόσου του Parkinson ή εμφάνιση παρόμοιων συμπτωμάτων όπως μυϊκή ακαμψία, δυσκολία στην εκτέλεση κινήσεων και μυϊκή αδυναμία
Spanish: Enfermedad de Párkinson (empeoramiento) Bradicinesia
Greek: Νόσος του Parkinson (επιδείνωση)
Spanish: Rivastigmina Sandoz 3 mg
Greek: Rivastigmine Sandoz 3 mg
Spanish: Muy raras (pueden afectar hasta a 1 de cada 10 000 pacientes)
Greek: Πολύ σπάνιες (μπορεί να επηρεάσουν έως 1 στα 10000 άτομα)
Spanish: Cada cápsula de Rivastigmina Sandoz 6 mg contiene 6 mg de rivastigmina.
Greek: Κάθε Rivastigmine Sandoz 6 mg καψάκιο περιέχει 6 mg rivastigmine.
Spanish: Rivastigmina Sandoz 6 mg
Greek: Rivastigmine Sandoz 6 mg
Spanish: Enfermedad de Párkinson (empeoramiento) Hipersecreción salivar
Greek: Νόσος του Parkinson (επιδείνωση) Υπερέκκριση σιέλου
Spanish: La autorización se basó en la autorización concedida a Exelon en 1998 («consentimiento informado»).
Greek: Η εν λόγω άδεια βασίστηκε στην άδεια που χορηγήθηκε στο Exelon το 1998 («συγκατάθεση μετά από ενημέρωση»)
Spanish: Fecha de la última actualización del presente resumen: 11-2012.
Greek: Τελευταία ενημέρωση της περίληψης: 03-2012.
Spanish: Se presenta en comprimidos (1,5 mg, 3 mg, 4,5 mg y 6 mg) y en solución oral (2 mg/ml).
Greek: Διατίθεται υπό μορφή καψακίων (1,5 mg, 3 mg, 4,5 mg και 6 mg) και πόσιμου διαλύματος (2 mg/ml).
Spanish: Rivastigmine Sandoz deberá administrarse dos veces al día, con la ingesta de la mañana y de la noche.
Greek: Το Rivastigmine Sandoz πρέπει να χορηγείται δύο φορές την ημέρα, με το πρωινό και το βραδινό γεύμα.
Spanish: En el presente documento se resume el Informe Público Europeo de Evaluación (EPAR) de Rivastigmine Sandoz.
Greek: Το παρόν έγγραφο αποτελεί σύνοψη της Ευρωπαϊκής Δημόσιας Έκθεσης Αξιολόγησης (EPAR) του Rivastigmine Sandoz.
Spanish: Para más información sobre el tratamiento con Rivastigmine Sandoz, lea el prospecto (también incluido en el EPAR) o consulte a su médico o farmacéutico.
Greek: Για περισσότερες πληροφορίες σχετικά με τη θεραπεία με το Rivastigmine Sandoz, διαβάστε το φύλλο οδηγιών χρήσης (συμπεριλαμβάνεται επίσης στην EPAR) ή επικοινωνήστε με τον γιατρό ή τον φαρμακοποιό σας.
Spanish: La Comisión Europea emitió una autorización de comercialización válida en toda la Unión Europea para el medicamento Rivastigmine Sandoz el 11 de diciembre de 2009.
Greek: Στις 11 Δεκεμβρίου 2009, η Ευρωπαϊκή Επιτροπή χορήγησε άδεια κυκλοφορίας, η οποία ισχύει σε ολόκληρη την Ευρωπαϊκή Ένωση, για το Rivastigmine Sandoz.
Spanish: El tratamiento sólo debe iniciarse si el paciente tiene un cuidador que vigile regularmente el uso de Rivastigmine Sandoz.
Greek: Η θεραπεία πρέπει να αρχίζει μόνο εφόσον υπάρχει κάποιο άτομο που θα φροντίζει και θα εποπτεύει τακτικά τη λήψη του Rivastigmine Sandoz από τον ασθενή.
Spanish: Rivastigmine Sandoz se ha estudiado en tres estudios principales en los que participaron 2.126 pacientes con Alzheimer de leve a moderado.
Greek: Το Rivastigmine Sandoz μελετήθηκε στο πλαίσιο τριών κύριων μελετών, στις οποίες συμμετείχαν 2.126 ασθενείς με ήπιας έως μέτριας μορφής νόσο Aλτσχάιμερ.
Spanish: En otro estudio realizado en 27 pacientes se demostró que los comprimidos y la solución oral de Rivastigmine Sandoz producían niveles similares del principio activo en la sangre.
Greek: Πραγματοποιήθηκε και συμπληρωματική μελέτη σε 27 ασθενείς για να αποδειχθεί ότι τα καψάκια και το πόσιμο διάλυμα του Rivastigmine Sandoz παράγουν παρόμοια επίπεδα της δραστικής ουσίας του φαρμάκου στο αίμα.
Spanish: Otras informaciones sobre Rivastigmine Sandoz:
Greek: Λοιπές πληροφορίες για το Rivastigmine Sandoz:
Spanish: Rivastigmine Sandoz no debe administrarse a personas hipersensibles (alérgicas) a la rivastigmina, a otros derivados del carbamato o a cualquiera de los demás componentes del medicamento.
Greek: Το Rivastigmine Sandoz δεν πρέπει να χορηγείται σε άτομα που παρουσιάζουν υπερευαισθησία (αλλεργία) στην ριβαστιγμίνη, σε άλλα καρβαμιδικά παράγωγα ή σε οποιοδήποτε άλλο από τα συστατικά του φαρμάκου.
Spanish: El tratamiento con Rivastigmine Sandoz debe ser iniciado y supervisado por un médico con experiencia en el diagnóstico y el tratamiento de la enfermedad de Alzheimer o la demencia en pacientes con enfermedad de Parkinson.
Greek: Η έναρξη και η επίβλεψη της αγωγής με Rivastigmine Sandoz πρέπει να πραγματοποιείται από γιατρό με πείρα στη διάγνωση και τη θεραπεία της νόσου Aλτσχάιμερ ή της άνοιας σε ασθενείς με νόσο του Πάρκινσον.
Spanish: El Comité concluyó inicialmente que los beneficios de Rivastigmine Sandoz no superaban a sus riesgos para el tratamiento de la demencia asociada a la enfermedad de Parkinson.
Greek: Η επιτροπή έκρινε αρχικά ότι τα οφέλη του Rivastigmine Sandoz δεν υπερτερούν των κινδύνων που συνδέονται με αυτό για τη θεραπεία της άνοιας που οφείλεται στη νόσο του Πάρκινσον.
Spanish: En los tres estudios de Rivastigmine Sandoz realizados en pacientes con demencia de tipo Alzheimer, los pacientes que recibieron dosis de Rivastigmine Sandoz de entre 6 y 9 mg al día presentaron un incremento medio de la puntuación de los síntomas cognitivos de 0,2 puntos, a partir de un valor basal de 22,9 puntos al inicio del estudio; una puntuación baja indica un mejor resultado.
Greek: Στις τρεις μελέτες για το Rivastigmine Sandoz σε ασθενείς με άνοια Aλτσχάιμερ, οι ασθενείς που έλαβαν δόσεις Rivastigmine Sandoz μεταξύ 6 και 9 mg την ημέρα παρουσίασαν μέση αύξηση των γνωστικών συμπτωμάτων κατά 0,2 βαθμούς σε σχέση με την τιμή αναφοράς των 22,9 βαθμών κατά την έναρξη της μελέτης, λαμβάνοντας υπόψη ότι μια χαμηλότερη βαθμολογία σημαίνει καλύτερο αποτέλεσμα.
Spanish: Rivastigmine Sandoz está indicado para el tratamiento de pacientes con demencia de tipo Alzheimer leve o moderada, un trastorno cerebral progresivo que afecta gradualmente a la memoria, la capacidad intelectual y la conducta.
Greek: Το Rivastigmine Sandoz χορηγείται για τη θεραπεία ασθενών με ήπιας έως μέτριας μορφής άνοια Aλτσχάιμερ, μια προϊούσα εγκεφαλική διαταραχή που επηρεάζει σταδιακά τη μνήμη, τη νοητική ικανότητα και τη συμπεριφορά.
Spanish: Al bloquear esas enzimas, Rivastigmine Sandoz permite que las cifras de acetilcolina se incrementen en el cerebro, ayudando a reducir los síntomas de la demencia de Alzheimer y la demencia asociada a la enfermedad de Parkinson.
Greek: Αναστέλλοντας τη δράση των ενζύμων αυτών, το Rivastigmine Sandoz επιτρέπει την αύξηση των επιπέδων της ακετυλοχολίνης στον εγκέφαλο, συμβάλλοντας στον περιορισμό των συμπτωμάτων της άνοιας Aλτσχάιμερ και της άνοιας λόγω νόσου του Πάρκινσον.
Spanish: En él se explica cómo el Comité de Medicamentos de Uso Humano (CHMP) ha evaluado dicho medicamento y emitido un dictamen favorable a la autorización de comercialización y unas recomendaciones sobre las condiciones de su uso.
Greek: Επεξηγεί τον τρόπο με τον οποίο η Επιτροπή Φαρμάκων για Ανθρώπινη Χρήση (CHMP) αξιολόγησε το φάρμακο προτού διατυπώσει την θετική της γνώμη για τη χορήγηση άδειας κυκλοφορίας, καθώς και τις συστάσεις της σχετικά με τους όρους χρήσης του Rivastigmine Sandoz.
Spanish: La puntuación global de los síntomas también mejoró más en los pacientes tratados con Rivastigmine Sandoz.
Greek: Επίσης, η βελτίωση της βαθμολογίας των συνολικών συμπτωμάτων ήταν μεγαλύτερη στους ασθενείς που έλαβαν Rivastigmine Sandoz.
Spanish: Rivastigmine Sandoz es un medicamento que contiene el principio activo rivastigmina.
Greek: Το Rivastigmine Sandoz είναι φάρμακο που περιέχει τη δραστική ουσία ριβαστιγμίνη.
Spanish: El CHMP concluyó que Rivastigmine Sandoz presenta una eficacia modesta en el tratamiento de los síntomas de la demencia de tipo Alzheimer, aunque ello supone un beneficio importante para algunos pacientes.
Greek: Η CHMP έκρινε ότι το Rivastigmine Sandoz έχει μέτρια αποτελεσματικότητα στη θεραπεία των συμπτωμάτων της άνοιας Αλτσχάιμερ, παρόλο που το φάρμακο φαίνεται να έχει σημαντικό όφελος για ορισμένους ασθενείς.
Spanish: Rivastigmine Sandoz se ha estudiado también en 541 pacientes con demencia asociada a la enfermedad de Parkinson.
Greek: Για το Rivastigmine Sandoz διενεργήθηκε επίσης μελέτη σε 541 ασθενείς με άνοια οφειλόμενη στη νόσο του Πάρκινσον.
Spanish: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Greek: Η πλήρης EPAR του Rivastigmine Sandoz διατίθεται επίσης στον δικτυακό τόπο του Οργανισμού, στη διεύθυνση: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Spanish: En conjunto, los efectos secundarios más frecuentes (observados en más de 1 paciente de cada 10) son náuseas (malestar, observado en 38 pacientes de cada 100) y vómitos (en 23 pacientes de cada 100), sobre todo durante la fase de incremento de la dosis de Rivastigmine Sandoz.
Greek: Γενικά, οι συχνότερες ανεπιθύμητες ενέργειες (εμφανίζονται σε περισσότερους από 1 στους 10 ασθενείς) είναι ναυτία (αδιαθεσία) και έμετος, ειδικά κατά το διάστημα αύξησης της δόσης του Rivastigmine Sandoz.
Spanish: Todos los estudios duraron seis meses y compararon los efectos de Rivastigmine Sandoz con los de un placebo (un tratamiento ficticio).
Greek: Σε όλες τις μελέτες, που διήρκεσαν έξι μήνες, συγκρίθηκαν τα αποτελέσματα του Rivastigmine Sandoz με εκείνα του εικονικού φαρμάκου (εικονική θεραπεία).
Spanish: Rivastigmine Sandoz fue más eficaz que el placebo para controlar los síntomas.
Greek: Το Rivastigmine Sandoz αποδείχθηκε αποτελεσματικότερο από το εικονικό φάρμακο στον έλεγχο των συμπτωμάτων.
Spanish: El principio activo de Rivastigmine Sandoz, la rivastigmina, es un medicamento contra la demencia.
Greek: Η δραστική ουσία του Rivastigmine Sandoz,, η ριβαστιγμίνη, είναι φάρμακο κατά της άνοιας.
Spanish: El Comité decidió que los beneficios de Rivastigmine Sandoz superan a sus riesgos y recomendó autorizar su comercialización.
Greek: Επομένως, η επιτροπή έκρινε ότι τα οφέλη του Rivastigmine Sandoz υπερτερούν των κινδύνων που συνδέονται με αυτό και εισηγήθηκε τη χορήγηση άδειας κυκλοφορίας για το εν λόγω φάρμακο.
Spanish: Los pacientes con demencia asociada a la enfermedad de Parkinson que recibieron Rivastigmine Sandoz comprimidos mostraron una mejoría en la puntuación de los síntomas cognitivos de 2,1 puntos, en comparación con un empeoramiento de 0,7 puntos en los que recibieron placebo; el valor basal era de 24 puntos aproximadamente.
Greek: Οι ασθενείς με άνοια οφειλόμενη στη νόσο του Πάρκινσον που έλαβαν καψάκια Rivastigmine Sandoz παρουσίασαν βελτίωση των γνωστικών συμπτωμάτων κατά 2,1 βαθμούς, σε σύγκριση με επιδείνωση κατά 0,7 βαθμούς που παρουσίασαν όσοι έλαβαν εικονικό φάρμακο, με τιμή αναφοράς περίπου 24 βαθμών.
Spanish: En cuanto a la puntuación global de los síntomas, los pacientes tratados con Rivastigmine Sandoz presentaron un incremento de 4,1 puntos, frente a 4,4 en los que recibieron placebo.
Greek: Όσον αφορά τη βαθμολογία για τα συνολικά συμπτώματα, οι ασθενείς που έλαβαν Rivastigmine Sandoz παρουσίασαν αύξηση των συμπτωμάτων κατά 4,1 βαθμούς, σε σύγκριση με τους 4,4 βαθμούς όσων έλαβαν εικονικό φάρμακο.
Spanish: Si esta dosis se tolera bien, puede aumentarse en incrementos sucesivos de 1,5 mg, dejando un intervalo de al menos dos semanas antes de introducir una nueva dosis, hasta alcanzar una dosis de mantenimiento de 3 a 6 mg dos veces al día.
Greek: Στους ασθενείς στους οποίους η δόση αυτή είναι ανεκτή, μπορεί να πραγματοποιηθεί αύξηση της δόσης κατά 1,5 mg κάθε φορά, αλλά το συχνότερο κάθε δύο εβδομάδες, φθάνοντας σε κανονική δόση 3 έως 6 mg δύο φορές την ημέρα.
Spanish: Los tipos de efectos secundarios observados con Rivastigmine Sandoz dependen del tipo de demencia que se está tratando.
Greek: Το είδος των ανεπιθύμητων ενεργειών που εμφανίστηκαν με το Rivastigmine Sandoz εξαρτάται από την προς θεραπεία μορφή άνοιας.
Spanish: Rivastigmine Sandoz también se utiliza para el tratamiento de la demencia leve a moderadamente grave en pacientes con enfermedad de Parkinson.
Greek: Το Rivastigmine Sandoz χορηγείται επίσης για τη θεραπεία της άνοιας ήπιας έως μέτριας μορφής σε ασθενείς με νόσο του Πάρκινσον.
Spanish: Qué beneficio ha demostrado tener Rivastigmine Sandoz durante los estudios?
Greek: Ποιο είναι το όφελος του Rivastigmine Sandoz σύμφωνα με τις μελέτες;
Spanish: ¿Cuál es el riesgo asociado a Rivastigmine Sandoz?
Greek: Ποιοι κίνδυνοι συνδέονται με το Rivastigmine Sandoz;
Spanish: ¿Qué tipo de estudios se han realizado con Rivastigmine Sandoz?
Greek: Ποιες μελέτες εκπονήθηκαν για το Rivastigmine Sandoz;
Spanish: ¿Qué es Rivastigmine Sandoz?
Greek: Τι είναι το Rivastigmine Sandoz;
Spanish: Para consultar la lista completa de efectos adversos notificados sobre Rivastigmine Sandoz, ver el prospecto.
Greek: Ο πλήρης κατάλογος των ανεπιθύμητων ενεργειών που αναφέρθηκαν με το Rivastigmine Sandoz περιλαμβάνεται στο φύλλο οδηγιών χρήσης..
Spanish: ¿Cómo actúa Rivastigmine Sandoz?
Greek: Πώς δρα το Rivastigmine Sandoz;
Spanish: ¿Cómo se usa Rivastigmine Sandoz?
Greek: Πώς χρησιμοποιείται το Rivastigmine Sandoz;
Spanish: - El tratamiento normalmente comienza con una dosis baja.
Greek: • Η θεραπεία συνήθως αρχίζει με μια χαμηλή δόση.
Spanish: Informe a su médico si se queda embarazada durante el tratamiento.
Greek: Ενημερώστε τον γιατρό σας εάν μείνετε έγκυος κατά τη διάρκεια της θεραπείας.
Spanish: - No abra ni triture las cápsulas.
Greek: • Μην ανοίγετε ή διασπάτε τα καψάκια.
Spanish: Pacientes con Respuesta Clínicamente Significativa (%) Intención de Tratar
Greek: Ασθενείς με κλινικά σημαντική ανταπόκριση(%) Πρόθεση για θεραπεία
Spanish: El uso de Rivastigmina Teva en niños y adolescentes (menores de 18 años) no está recomendado
Greek: Η χρήση του Rivastigmine Teva στα παιδιά και τους έφηβους (κάτω των 18 ετών) δεν συνιστάται.