FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: Epoetin alfa HEXAL 40,000 IU/1 mL solution for injection in a pre-filled syringe Each mL of solution contains 40,000 IU of epoetin alfa* corresponding to 336.0 micrograms per mL
Icelandic: Hver ml af lausn inniheldur 40.000 a.e. af epóetíni alfa* sem samsvarar 336,0 míkrógrömmum á ml.
English: Treatment of symptomatic anaemia in paediatric chronic renal failure patients on haemodialysis
Icelandic: Virkt mat á blóðleysi í krabbameinsmeðferð (Functional Assessment of Cancer Therapy-Anemia - FACT-An), þróttleysis skalanum
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT AND ROUTE(S) OF ADMINISTRATION Epoetin alfa HEXAL 5,000 IU/0.5 mL injection Epoetin alfa
Icelandic: Epoetin alfa HEXAL 5.000 a.e./0,5 ml stungulyf Epóetín alfa i.v./s.c.
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT AND ROUTE(S) OF ADMINISTRATION Epoetin alfa HEXAL 3,000 IU/0.3 mL injection Epoetin alfa
Icelandic: Epoetin alfa HEXAL 3.000 a.e./0,3 ml stungulyf Epóetín alfa i.v./s.c.
English: In the randomised, double-blind, placebo-controlled, multicentre study 4 (4.7%) subjects experienced TVEs (sudden death, ischaemic stroke, embolism, and phlebitis).
Icelandic: Fullorðnir sjúklingar með mergrangvaxtarheilkenni með væga- eða miðlungsmikla-1-áhættu Í slembiraðaðri, tvíblindri, fjölsetra samanburðarrannsókn með lyfleysu greindist segamyndun í æðum (TVE) hjá 4 (4,7%) sjúklingum (skyndidauði, blóðþurrðarslag, blóðrek og bláæðabólga).
English: Epoetin alfa HEXAL 2,000 IU/1 mL solution for injection in a pre-filled syringe Each mL of solution contains 2,000 IU of epoetin alfa* corresponding to 16.8 micrograms per mL
Icelandic: Hver ml af lausn inniheldur 2.000 a.e. af epóetíni alfa* sem samsvarar 16,8 míkrógrömmum á ml.
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT AND ROUTE(S) OF ADMINISTRATION Epoetin alfa HEXAL 4,000 IU/0.4 mL injection Epoetin alfa
Icelandic: Epoetin alfa HEXAL 4.000 a.e./0,4 ml stungulyf Epóetín alfa i.v./s.c.
English: Epoetin alfa HEXAL 10,000 IU/1 mL solution for injection in a pre-filled syringe EU/1/07/411/015
Icelandic: Epoetin alfa HEXAL 10.000 a.e./1 ml stungulyf, lausn í áfylltri sprautu EU/1/07/411/015
English: Water for injections
Icelandic: AÐFERÐ VIÐ LYFJAGJÖF
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT AND ROUTE(S) OF ADMINISTRATION Epoetin alfa HEXAL 9,000 IU/0.9 mL injection Epoetin alfa
Icelandic: Epoetin alfa HEXAL 9.000 a.e./0,9 ml stungulyf Epóetín alfa i.v./s.c.
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT AND ROUTE(S) OF ADMINISTRATION Epoetin alfa HEXAL 30,000 IU/0.75 mL injection Epoetin alfa
Icelandic: Epoetin alfa HEXAL 30.000 a.e./0,75 ml stungulyf Epóetín alfa i.v./s.c.
English: Haemoglobin levels should be monitored regularly.
Icelandic: Fylgjast skal reglulega með blóðrauðastyrk.
English: Epoetin alfa HEXAL 10,000 IU/1 mL solution for injection in a pre-filled syringe
Icelandic: Epoetin alfa HEXAL 10.000 a.e./1 ml stungulyf, lausn í áfylltri sprautu
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT AND ROUTE(S) OF ADMINISTRATION Epoetin alfa HEXAL 1,000 IU/0.5 mL injection Epoetin alfa
Icelandic: Epoetin alfa HEXAL 1.000 a.e./0,5 ml stungulyf Epóetín alfa i.v./s.c.
English: - Uncontrolled hypertension.
Icelandic: Ofnæmisviðbrögð.
English: Epoetin alfa HEXAL 10,000 IU/1 mL solution for injection in a pre-filled syringe Each mL of solution contains 10,000 IU of epoetin alfa* corresponding to 84.0 micrograms per mL
Icelandic: Hver ml af lausn inniheldur 10.000 a.e. af epóetíni alfa* sem samsvarar 84,0 míkrógrömmum á ml.
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT AND ROUTE(S) OF ADMINISTRATION Epoetin alfa HEXAL 20,000 IU/0.5 mL injection Epoetin alfa
Icelandic: Epoetin alfa HEXAL 20.000 a.e./0,5 ml stungulyf Epóetín alfa i.v./s.c.
English: The use of epoetin alfa is not recommended in lactating surgical patients participating in an autologous blood predonation programme.
Icelandic: Ekki er mælt með notkun epóetíns alfa fyrir þungaðar konur sem taka þátt í undirbúningi eigin blóðgjafar og gangast eiga undir skurðaðgerð.
English: Pre-filled syringe with needle safety guard
Icelandic: Áfyllt sprauta með nálaröryggisbúnaði
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT AND ROUTE(S) OF ADMINISTRATION Epoetin alfa HEXAL 2,000 IU/1 mL injection Epoetin alfa
Icelandic: Epoetin alfa HEXAL 2.000 a.e./1 ml stungulyf Epóetín alfa i.v./s.c.
English: The starting dose is 50 IU/kg intravenously, 3 times per week.
Icelandic: Upphafsskammturinn er 50 a.e./kg í bláæð, 3 sinnum í viku.
English: Epoetin alfa HEXAL 1,000 IU/0.5 mL solution for injection in a pre-filled syringe EU/1/07/411/001
Icelandic: Epoetin alfa HEXAL 1.000 a.e./0,5 ml stungulyf, lausn í áfylltri sprautu EU/1/07/411/001
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT AND ROUTE(S) OF ADMINISTRATION Epoetin alfa HEXAL 10,000 IU/1 mL injection Epoetin alfa
Icelandic: Epoetin alfa HEXAL 10.000 a.e./1 ml stungulyf Epóetín alfa i.v./s.c.
English: INFORMATION IN BRAILLE Epoetin alfa HEXAL 2,000 IU/1 mL 17.
Icelandic: Epoetin alfa HEXAL 2.000 a.e./1 ml
English: - increased risk of death when administered to achieve a haemoglobin concentration level of 12 g/dL (7.5 mmol/L) in patients with active malignant disease receiving neither chemotherapy nor radiation therapy.
Icelandic: - Aukin hætta á dauðsföllum hjá sjúklingum með virkan illkynja sjúkdóm sem hvorki eru í krabbameinslyfjameðferð né geislameðferð, þegar leitast var við að hafa blóðrauðagildi 12 g/dl (7,5 mmól/l).
English: Epoetin alfa HEXAL should not be used:
Icelandic: Áður en byrjað er að nota Epoetin alfa HEXAL Ekki má nota Epoetin alfa HEXAL:
English: Graduation rings
Icelandic: Rauðkornskímfrumnafæð
English: INFORMATION IN BRAILLE Epoetin alfa HEXAL 1,000 IU/0.5 mL 17.
Icelandic: Epoetin alfa HEXAL 1.000 a.e/0,5 ml
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT AND ROUTE(S) OF ADMINISTRATION Epoetin alfa HEXAL 40,000 IU/1 mL injection Epoetin alfa
Icelandic: Epoetin alfa HEXAL 40.000 a.e./1 ml stungulyf Epóetín alfa i.v./s.c.
English: Epoetin alfa HEXAL should be administered after the completion of the blood donation procedure.
Icelandic: Gefa skal Epoetin alfa HEXAL eftir að blóðtöku lýkur.
English: If any of the side effects gets serious, or if you notice any side effects not listed in this leaflet, please tell your doctor, nurse or pharmacist.
Icelandic: Látið lækninn, hjúkrunarfræðing eða lyfjafræðing vita ef vart verður við aukaverkanir sem ekki er minnst á í þessum fylgiseðli eða ef aukaverkanir sem taldar eru upp reynast alvarlegar.
English: Appropriate dose adjustments should be made to maintain haemoglobin concentrations within the target range of 10 g/dL to 12 g/dL (6.2 to 7.5 mmol/L).
Icelandic: Stilla skal skammta eftir þörfum til að halda blóðrauðagildum í æskilegu gildi á milli 10 g/dl til 12 g/dl (6,2 til 7,5 mmól/l).
English: Patients scheduled for major elective orthopaedic surgery
Icelandic: Sjúklingar sem þurfa að gangast undir stóra, valbundna bæklunaraðgerð
English: INFORMATION IN BRAILLE Epoetin alfa HEXAL 10,000 IU/1 mL 17.
Icelandic: Epoetin alfa HEXAL 10.000 a.e./1 ml
English: Immune system disorders
Icelandic: Slímhúðarbólga í öndunarvegi
English: Appropriate adjustment of the dose should be made in order to maintain haemoglobin values within the desired concentration range between 10 g/dL to 12 g/dL (6.2 to 7.5 mmol/L).
Icelandic: Stilla skal skammta eftir þörfum til að halda blóðrauðaþéttni í æskilegum gildum á bilinu 10 g/dl til 12 g/dl (6,2 til 7,5 mmól/l).
English: ESAs are not indicated for use in this patient population,
Icelandic: Ekki má nota lyf sem örva rauðkornamyndun hjá þessum sjúklingahópi.
English: Moreover, in patients with a baseline haemoglobin of
Icelandic: Einnig var tilkynnt um slíkt hjá sjúklingum með lifrarbólgu
English: • Respiratory tract congestion, such as stuffy nose and sore throat, has been reported in patients with kidney disease not yet on dialysis.
Icelandic: Tilkynnt hefur verið um stíflu í öndunarfærum, svo sem stíflað nef og eymsli í hálsi hjá sjúklingum með nýrnabilun sem ekki hafa farið í blóðskilun.
English: A defined concentration-time profile with peak and return to baseline was observed for changes in percent reticulocytes.
Icelandic: Greinilegt mynstur kom fram í þéttni-tímaferli hvað varðar hvenær hámarki var náð og grunngildi síðan náð á ný og breytingar á hundraðshlutfalli grisjurauðkorna.
English: Anaphylactic reaction3
Icelandic: Ofnæmisviðbrögð3
English: In addition, thrombocythaemia above the normal range has been reported.
Icelandic: Auk þess hefur verið tilkynnt um meiri blóðflagnafjölgun en telst innan eðlilegra marka.
English: Epoetin alfa HEXAL should be administered as a subcutaneous injection.
Icelandic: Epoetin alfa HEXAL á að gefa með inndælingu undir húð.
English: IV/SC
Icelandic: < 1 g/dl
English: Some of these symptoms can be serious.
Icelandic: Sum þessara einkenna geta verið alvarleg.
English: Your doctor will discuss these with you and will explain the potential risks and benefits of your treatment.
Icelandic: Læknirinn mun ræða þetta við þig og útskýra gagn og hugsanlega áhættu meðferðarinnar.
English: • if the number of white blood cells is too low.
Icelandic: - ef fjöldi hvítra blóðkorna er of lítill.
English: Date of latest renewal: 23 February 2017
Icelandic: 23. febrúar 2017
English: Tumour size ≤2 cm >2 cm
Icelandic: 2 cm >2 cm
English: Tell them immediately if you notice any of these effects.
Icelandic: Segðu því þegar í stað frá því ef þú finnur fyrir einhverjum þessara áhrifa.
English: FAC Hazard ratio (TAC/FAC)
Icelandic: FAC Áhættuhlutfall (TAC/FAC)
English: Your doctor may stop your treatment immediately.
Icelandic: Læknirinn gæti stöðvað meðferðina samstundis.
English: Such information will allow her/him to decide whether a dose reduction is needed.
Icelandic: Slíkar upplýsingar gera honum kleift að ákveða hvort nauðsynlegt er að minnka skammtinn.
English: TTP = time to progression; “ne” indicates that it could not be estimated or it was not yet reached.
Icelandic: (26,8-ne) *TTP = time to progression= tími þar til sjúkdómur versnar; „ne” táknar að ekki var hægt að meta niðurstöðu eða hún hafði ekki enn náðst.
English: In some cases (frequency not known)
Icelandic: Í sumum tilvikum (tíðni ekki þekkt)
English: The hospital staff will monitor your condition closely during treatment.
Icelandic: Starfsfólk sjúkrahússins mun fylgjast nákvæmlega með heilsufarsástandi þínu meðan á meðferðinni stendur.
English: PR = progesterone receptor a ER/PR-negative or Grade 3 or tumour size > 5 cm
Icelandic: PR = progesteron viðtaki a ER/PR-neikvæð eða Gráða 3 eða æxlisstærð >5 cm
English: Harmful for those suffering from alcoholism.
Icelandic: Skaðlegt fyrir áfengissjúklinga.
English: Second episode: discontinue treatment.
Icelandic: Í annað skipti: hætta meðferð.
English: Results on these end-points were supportive of the primary end-points results.
Icelandic: Niðurstöður þessara endapunkta var til stuðnings niðurstöðum aðalendapunkti.
English: • if you have a severe liver disease.
Icelandic: - ef þú ert með alvarlegan lifrarsjúkdóm.
English: Your doctor should address them immediately.
Icelandic: Læknirinn skal sinna þeim tafarlaust.
English: Prednisone and dexamethasone
Icelandic: Prednisón og dexametasón
English: Your doctor will calculate your body surface area in square meters (m²) and will determine the dose you should receive.
Icelandic: Læknirinn reiknar út líkamsyfirborðið í fermetrum (m2) og ákveður hvaða skammt þú átt að fá.
English: If this happens, do not drive or use any tools or machines before discussing with your doctor, nurse or hospital pharmacist.
Icelandic: Ef það gerist skaltu ekki aka eða nota áhöld eða vélar nema að ræða það fyrst við lækninn, hjúkrunarfræðinginn eða sjúkrahúslyfjafræðing.
English: A final analysis was performed with an actual median follow up of 96 months.
Icelandic: Lokagreining var gerð með raunmiðgildi eftirfylgni sem var 96 mánuðir.
English: ER = oestrogen receptor
Icelandic: ER = estrogen viðtaki
English: During treatment, you may be given other medicines to maintain the number of your blood cells.
Icelandic: Meðan á meðferð stendur getur verið að þér verði gefin önnur lyf til að viðhalda fjölda blóðfrumna.
English: A minority of patients were tested using fluorescence in-situ hybridization (FISH).
Icelandic: Lítill hluti sjúklinganna var mældur með því að nota „fluorescence in-situ hybridization” (FISH).
English: Frequency not known (cannot be estimated from the available data):
Icelandic: Tíðni ekki þekkt (ekki er hægt að áætla tíðni út frá fyrirliggjandi gögnum):
English: These symptoms may be the first signs of a serious gastrointestinal toxicity, which could be fatal.
Icelandic: Einkennin geta verið fyrstu merki um alvarlega eiturverkun í meltingarfærum, sem getur verið banvæn.
English: Early use of supportive care measures may help improve the condition.
Icelandic: Stuðningsmeðferð sem hafin er snemma getur hjálpað til við að bæta ástandið.
English: Two interim analyses and one final analysis were performed.
Icelandic: Gerðar voru tvær milligreiningar (interim analysis) og ein lokagreining.
English: If you have any further questions on the use of this medicine, ask your doctor, or hospital pharmacist.
Icelandic: Ef þú hefur einhverjar frekari spurningar um notkun þessa lyfs skalt þú spyrja lækninn eða lyfjafræðing á sjúkrahúsi.
English: Use the vial immediately after its opening.
Icelandic: Notið hettuglasið strax eftir opnun.
English: In some cases concomitant factors may have contributed to the development of these effects.
Icelandic: Í sumum tilvikum geta aðrir samhliða þættir stuðlað að þróun þessara áhrifa.
English: Contraceptive measures must be taken by both men and women during treatment and for men at least 6 months after cessation of therapy (see section 4.6).
Icelandic: Bæði karlar og konur verða að nota getnaðarvarnir meðan á lyfjameðferð stendur og karlar í að minnsta kosti í 6 mánuði eftir að meðferð lýkur (sjá kafla 4.6).
English: Docetaxel did not influence the binding of digitoxin.
Icelandic: Dócetaxel hafði ekki áhrif á próteinbindingu digitoxíns.
English: Docetaxel is metabolised by CYP3A4 and prednisone is known to induce CYP3A4.
Icelandic: Dócetaxel umbrotnar fyrir tilstilli CYP3A4 og þekkt er að prednisón örvar CYP3A4.
English: In this study, 87% of patients had disease that was IHC 3+, and 95% of patients entered had disease that was IHC 3+ and/or FISH positive.
Icelandic: Í þessari rannsókn höfðu 87% sjúklinganna sjúkdóm sem var IHC 3+ og 95% sjúklinganna sem voru þátttakendur voru með sjúkdóm sem var IHC 3+ og/eða FISH jákvæður.
English: These reactions sometimes appear during the infusion of the medicinal product.
Icelandic: Þessar verkanir koma stundum fram meðan á innrennsli lyfsins stendur.
English: The events were spontaneously reversible within 3 months.
Icelandic: Þessi einkenni gengu til baka af sjálfu sér innan 3 mánaða.
English: Neutrophil nadirs occurred at a median of 7 days but this interval may be shorter in heavily pre-treated patients.
Icelandic: Miðgildi lágmarksfjölda daufkyrninga var 7 dagar en þessi tími getur verið styttri hjá sjúklingum sem áður hafa fengið mikilvirka meðferð.
English: During these two phase III studies, the safety profile of docetaxel was consistent with the safety profile observed in phase II studies (see section 4.8).
Icelandic: Í þessum tveimur 3. stigs rannsóknum var öryggi af notkun dócetaxels í samræmi við það öryggi sem kom fram í 2. stigs rannsóknum (sjá kafla 4.8).
English: The main test method used to determine HER2 positivity in this pivotal study was immunohistochemistry (IHC).
Icelandic: HER2 jákvæðni í þessari grundvallarrannsókn var mótefnalitun vefja (immunohistochemistry (IHC)).
English: Treatment is repeated every three weeks.
Icelandic: Meðferð er endurtekin á þriggja vikna fresti.
English: If the patient continues to experience these reactions at 60 mg/m², the treatment should be discontinued.
Icelandic: Finni sjúklingurinn enn fyrir þessum verkunum við 60 mg/m2 ætti að hætta meðferðinni.
English: The primary analysis was done when all patients had a follow-up of greater than 5 years (median follow-up time of 77 months).
Icelandic: Frumgreiningin var gerð þegar öllum sjúklingum hafði verið fylgt eftir í meira en 5 ár (miðgildi eftirfylgni var 77 mánuðir).
English: The first interim analysis was planned 3 years after the date when half of study enrolment was done.
Icelandic: Fyrri milligreiningin var ráðgerð 3 árum eftir þann dag sem helmingur þeirra sem skráðir voru í rannsóknina höfðu lokið þátttöku.
English: 2 Estimated median survival
Icelandic: 2 Áætlað miðgildi lifunar
English: Cisplatin and 5-fluorouracil
Icelandic: Cisplatín og 5-flúoróúrasíl
English: DOCETAXEL KABI contains alcohol.
Icelandic: Docetaxel Kabi inniheldur áfengi.
English: This was also statistically significant with an HR of 0.71; 95% CI 0.56-0.90; log-rank test p = 0.004.
Icelandic: Þetta var einnig tölfræðilega marktækt með áhættuhlutfall 0,71; 95% CI 0,56-0,90; log-rank próf p = 0,004.
English: If crystals appear, the solution must no longer be used and shall be discarded.
Icelandic: Ef kristallar koma í ljós á ekki að nota lausnina heldur á að fleygja henni.
English: Docetaxel is a lipophilic substance but it is not known whether it is excreted in human milk.
Icelandic: Dócetaxel er fitusækið efni, en ekki er vitað hvort það skilst út í brjóstamjólk.
English: All patients on the docetaxel-containing arm of the TAX 323 and TAX 324 studies, received prophylactic antibiotics.
Icelandic: Allir sjúklingarnir sem fengu dócetaxel í TAX 323 og TAX 324 rannsóknunum fengu fyrirbyggjandi sýklalyf.
English: If this happens, you must tell your doctor immediately
Icelandic: Ef þau koma fram verður þú að láta lækninn tafarlaust vita.
English: Overall survival (Primary end-point):
Icelandic: Heildarlifun (Aðalendapunktur):
English: Age category 2 <35 years ≥35 years
Icelandic: Aldurshópur 2 <35 ára ≥35 ára
English: Patients previously treated with chemotherapy with or without radiotherapy
Icelandic: Sjúklingar sem hafa áður verið meðhöndlaðir með krabbameinslyfjum með eða án geislameðferðar
English: The incidence of serious adverse events was higher in older people compared to younger patients.
Icelandic: Tíðni alvarlegra aukaverkana var hærri hjá öldruðum samanborið við yngri sjúklinga.
English: Although majority of cases occurred during the first or second cycle of docetaxel containing regimen, enterocolitis could develop at any time, and could lead to death as early as on the first day of onset.
Icelandic: Þó að meirihluti tilvika komi fram í fyrstu eða annarri lotu meðferðaráætlunar sem inniheldur dócetaxel getur garna- og ristilbólga komið fram hvenær sem er og getur leitt til dauða svo skjótt sem á fyrsta degi sem hún kemur fram.
English: Exploratory subgroup analyses for disease-free survival for patients who meet the 2009 St. Gallen chemotherapy criteria - (ITT population) were performed and presented here below
Icelandic: Framreiknun á lifun án sjúkdóms í undirhópum sjúklinga sem uppfylla viðmið um 2009 St. Gallen krabbameinslyfjameðferð - (ITT hópar) var framkvæmd og er birt hér fyrir neðan
English: If pregnancy occurs during your treatment, you must immediately inform your doctor.
Icelandic: Ef þú verður barnshafandi meðan á meðferðinni stendur verður þú að segja lækninum frá því tafarlaust.
English: The length of a treatment cycle was 3 weeks for the TCF arm and 4 weeks for the CF arm.
Icelandic: Lengd meðferðarlotu var 3 vikur fyrir þá sem fengu TCF og 4 vikur fyrir þá sem fengu CF.
English: Docetaxel belongs to the group of anti-cancer medicines called taxoids.
Icelandic: Dócetaxel tilheyrir flokki krabbameinslyfja sem nefnast taxön.
English: Note that this is likely to be an underestimate since docetaxel alone at a dose of 100 mg/m2 is known to result in neutropenia in 97% of patients, 76% grade 4, based on nadir blood counts.
Icelandic: Athugið að þetta er sennilega vanáætlað þar sem þekkt er að dócetaxel eitt sér í 100 mg/m2 skammti veldur hlutleysiskyrningafæð hjá 97% sjúklinga, 76% af gráðu 4, á grundvelli lægstu blóðgilda.
English: This may be moderate to severe and has been associated with death (see section 4.8).
Icelandic: Þetta getur verið í meðallagi alvarlegt til alvarlegt ástand og jafnvel leitt til dauða (sjá kafla 4.8).
English: The second interim analysis was done after 400 DFS events had been recorded overall, which led to a median follow-up of 55 months.
Icelandic: Seinni milligreiningin var gerð eftir að greint hafði verið frá í heild 400 tilvikum sjúkdómsfrírrar lifunar, sem varð til þess að miðgildi eftirfylgni var 55 mánuðir.
English: G-CSF was used for secondary prophylaxis in 19.3% of patients (10.7% of the cycles).
Icelandic: G-CSF var notað sem viðbótar fyrirbyggjandi meðferð hjá 19,3% sjúklinga (í 10,7% meðferðarlotna).
English: Docetaxel is more than 95% bound to plasma proteins.
Icelandic: Dócetaxel er > 95% bundið plasmapróteinum.
English: Lion Court, Farnham Road, Bordon Hampshire, GU35 0NF United Kingdom
Icelandic: Lion Court, Farnham Road, Bordon Hampshire, GU35 0NF Bretland
English: Two patients in the TAC arm and 4 patients in the FAC arm died because of cardiac failure.
Icelandic: Tveir sjúklingar í TAC hópnum og 4 sjúklingar í FAC hópnum létust vegna hjartabilunar.
English: Docetaxel every week
Icelandic: Dócetaxel gefið vikulega
English: The safety and efficacy of DOCETAXEL KABI in nasopharyngeal carcinoma in children aged 1 month to less than 18 years have not yet been established.
Icelandic: Ekki hefur enn verið sýnt fram á öryggi og verkun Docetaxel Kabi við nefkokskrabbameini hjá börnum á aldrinum 1 mánaðar til allt að 18 ára.
English: Ask your doctor for advice before being given any medicine.
Icelandic: Leitið ráða hjá lækninum áður en lyf eru notuð.
English: Please tell your doctor or hospital pharmacist if you are taking or have recently taken any other medicine, including medicines obtained without a prescription.
Icelandic: Látið lækninn eða lyfjafræðing á sjúkrahúsinu vita um önnur lyf sem eru notuð eða hafa nýlega verið notuð, einnig þau sem fengin eru án lyfseðils.
English: The following adverse reactions are frequently observed with docetaxel:
Icelandic: Eftirtaldar aukaverkanir sjást oft við notkun dócetaxels:
English: Before each treatment with DOCETAXEL KABI, you will have blood tests to check that you have enough blood cells and sufficient liver function to receive DOCETAXEL KABI.
Icelandic: Fyrir hverja gjöf Docetaxel Kabi verða blóðprufur teknar til að athuga hvort þú sért með nægilegan fjölda blóðfrumna og hvort lifrarstarfsemi sé nægilega góð til að þú getir fengið Docetaxel Kabi.
English: Therefore, patients should be warned of the potential impact of the amount of alcohol and the side effects of this medicinal product on the ability to drive or use machines, and be advised not to drive or use machines if they experience these side effects during treatment.
Icelandic: Því skal vara sjúklinga við hugsanlegum áhrifum af magni alkóhóls og aukaverkana lyfsins á hæfni til aksturs og notkunar véla og þeim ráðlagt að aka hvorki né nota vélar ef þeir finna fyrir þessum aukaverkunum meðan á meðferð stendur.
English: If not used immediately, in-use storage times and conditions are the responsibility of the user and would normally not be longer than 6 hours below 25°C including the one hour infusion.
Icelandic: Ef það er ekki notað strax eru geymslutími og skilyrði á ábyrgð notanda og ætti venjulega ekki að vera lengri en 6 klukkustundir við lægri hita en 25°C, þar með talið er innrennslið í sjúklinginn sem tekur eina klukkustund.
English: Your doctor may change the dose and frequency of dosing depending on your blood tests, your general condition and your response to DOCETAXEL KABI.
Icelandic: Læknirinn breytir hugsanlega skömmtum og skammtatíðni eftir niðurstöðum blóðprófa, almennri heilsu og svörun þinni við Docetaxel Kabi.
English: Recommendations for the safe handling
Icelandic: Leiðbeiningar um örugga meðhöndlun
English: A total of 1006 patients with KPS ≥ 60 were randomised to the following treatment groups:
Icelandic: Alls var 1.006 sjúklingum með KPS ≥ 60 skipt með slembivali í eftirfarandi meðferðarhópa: