FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
German: Wenn Sie glauben, dass mit Apidra etwas nicht in Ordnung ist, lassen Sie es durch Ihren Arzt oder Apotheker überprüfen.
Hungarian: Ha úgy véli gondja van az Apidra-val, ellenőriztesse orvosával vagy a gyógyszerésszel.
German: Um sicherzustellen, dass Sie die genaue Dosis erhalten, sind die Apidra-Patronen nur mit den folgenden Pens anzuwenden: - JuniorStar, der Dosen in Schritten von 0,5 Einheiten abgibt.
Hungarian: Annak érdekében, hogy Ön biztosan a pontos adagot kapja, az Apidra patronok kizárólag a következő injekciós tollakkal alkalmazhatók: - JuniorSTAR, mely 0,5 egységenként beállított adagok beadását teszi lehetővé.
German: Patienten, die mit dieser Kombination behandelt werden, müssen bezüglich Anzeichen und Symptomen von Herzinsuffizienz, Gewichtszunahme und Ödemen beobachtet werden.
Hungarian: A kombinációs kezelés alkalmazásakor figyelni kell a betegeket a szívelégtelenség jelei és tünetei, súlygyarapodás és oedema kialakulása miatt.
German: Eine unverzügliche Erkennung und Beseitigung der Ursache der Hyperglykämie oder Ketose oder diabetischen Ketoazidose ist erforderlich.
Hungarian: A hypeglykaemia vagy ketosis vagy diabteses ketoacidosis okának gyors azonosítása és korrekciója szükséges.
German: Beachten Sie vor der Injektion
Hungarian: Különleges odafigyelés az injekcióbeadás előtt
German: Legen Sie Apidra nicht in die Nähe des Gefrierfachs oder eines Kühlelements.
Hungarian: Ne helyezze az Apidra-t közvetlenül fagyasztórekesz vagy jégakku mellé.
German: ● Hautveränderungen an der Injektionsstelle (Lipodystrophie) Wenn Sie das Insulin zu häufig in dieselbe Hautstelle spritzen, kann das Fettgewebe unter der Haut an dieser Stelle entweder schrumpfen oder zunehmen.
Hungarian: • Az injekció beadásának helyén kialakuló bőrelváltozások (lipodisztrófia) Ha Ön inzulinját túl gyakran adja be ugyanazon a bőrterületen, a zsírszövet ezen bőrterület alatt összezsugorodhat vagy megvastagodhat.
German: Vor der Verabreichung von Apidra mithilfe eines Insulinpumpensystems sollten Sie ausführlich geschult worden sein, wie das Pumpensystem angewendet werden muss.
Hungarian: Mielőtt az Apidra-t a pumparendszerben használná, mindenre kiterjedő útmutatást kell kapnia arról, hogy hogyan kell használni a pumparendszert.
German: Handhabung des SoloStar
Hungarian: Hogyan kezelendő a SoloStar
German: Es gibt keine spezifischen Daten zur Überdosierung von Insulinglulisin.
Hungarian: A glulizin inzulin túladagolására vonatkozó specifikus adatok nem állnak rendelkezésre.
German: Injiziert man Insulinglulisin subkutan, beginnt die blutzuckersenkende Wirkung innerhalb von 10−20 Minuten.
Hungarian: A glulizin inzulin subcutan alkalmazása után 10-20 percen belül alakul ki a vércukorcsökkentő hatás.
German: HINWEISE FÜR DEN GEBRAUCH Hier öffnen
Hungarian: 15. AZ ALKALMAZÁSRA VONATKOZÓ UTASÍTÁSOK Itt nyílik
German: Prüfen Sie, ob an der Nadelspitze Insulin austritt.
Hungarian: Győződjön meg róla, hogy a tű hegyén kifolyik az inzulin.
German: Nach dem Sicherheitstest muss im Dosisfenster „0" angezeigt werden.
Hungarian: A biztonsági próbát követően ellenőrizze, hogy az adagkijelző ablak „0"-t mutat.
German: Wird versäumt, die Injektionsstelle innerhalb des Injektionsbereiches kontinuierlich zu wechseln, kann in der Folge eine Lipodystrophie an der Injektionsstelle auftreten.
Hungarian: Ha az injekció beadási helyét nem változtatják folyamatosan egy adott területen belül, lipodystrophia alakulhat ki az injekció beadási helyén.
German: Entsprechend Ihrer Lebensweise und den Ergebnissen der Blutzuckerbestimmungen sowie der vorausgegangenen Insulinverabreichung wird Ihr Arzt bestimmen, wie viel Apidra Sie benötigen.
Hungarian: Az Ön életvitelének, vércukor (glükóz) vizsgálatai eredményeinek és korábbi inzulinadagolásának alapján, orvosa határozza meg, hogy mennyi Apidra-ra van szüksége.
German: Lesen Sie die folgenden Hinweise sorgfältig durch, bevor Sie Ihren SoloStar benutzen.
Hungarian: Olvassa el figyelmesen az útmutatásokat a SoloStar használata előtt.
German: Apidra SoloStar 100 Einheiten/ml Injektionslösung in einem Fertigpen EU/1/04/285/029-036
Hungarian: Apidra SoloStar100 Egység/ml oldatos injekció előretöltött injekciós tollban EU/1/04/285/029-036
German: Hypoglykämie kann als Folge eines Überschusses an Insulinwirkung im Verhältnis zur Nahrungsaufnahme oder zum Energieverbrauch auftreten.
Hungarian: Hypoglykaemia fordulhat elő, ha a táplálékbevitelhez és az energiafelhasználáshoz képest túl nagy az inzulinhatás.
German: Studien mit gesunden Freiwilligen und Patienten mit Diabetes haben gezeigt, dass bei subkutaner Gabe von Insulinglulisin der Wirkungseintritt schneller erfolgt und die Wirkdauer kürzer ist als bei humanem Normalinsulin.
Hungarian: Az egészséges önkénteseken és diabetes mellitusban szenvedő betegeken végzett vizsgálatok során kimutatták, hogy a subcutan adott glulizin inzulin hatása hamarabb bekövetkezik, hatástartama pedig rövidebb, mint a subcutan adott reguláris humán inzuliné.
German: Schwere generalisierte allergische Reaktionen, einschließlich anaphylaktischer Reaktionen, können lebensbedrohlich sein.
Hungarian: A súlyos, generalizált allergiás reakció, beleértve az anafilaxiás reakciót is, életveszélyes lehet.
German: Die primäre Wirkung von Insulinen und Insulinanaloga, einschließlich Insulinglulisin, besteht in der Regulierung des Glucosestoffwechsels.
Hungarian: Az inzulinok és az inzulinanalógok, köztük a glulizin inzulin elsődleges hatása a glükóz anyagcseréjének szabályozása.
German: Lesen Sie die in dieser Packungsbeilage enthaltenen „Hinweise zur Handhabung von SoloStar" sorgfältig durch.
Hungarian: Olvassa el figyelmesen az ebben a betegtájékoztatóban található „SoloStar Használati Útmutató"-t.
German: • Stellen Sie keine Dosis ein und/oder drücken Sie nicht den Injektionsknopf, ohne dass eine Nadel befestigt ist.
Hungarian: • Ne állítsa be az adagot és/vagy ne nyomja meg az adagoló gombot felhelyezett tű nélkül.
German: Es wurden Fälle von diabetischer Ketoazidose bei der Anwendung von Apidra mit der kontinuierlichen subkutanen Insulininfusion in Pumpensystemen berichtet.
Hungarian: Diabeteses ketoacidosis eseteiről számoltak be, amikor az Apidra-t pumparendszereken keresztül folyamatos subcutan infúzióban adták.
German: Befestigen Sie vor jedem Gebrauch des Pens eine neue Nadel und führen Sie einen Sicherheitstest durch.
Hungarian: Használat előtt midig helyezzen fel egy új tűt, és végezze el a biztonsági próbát.
German: Da Apidra eine Lösung ist, ist ein Resuspendieren vor Gebrauch nicht erforderlich.
Hungarian: Mivel az Apidra egy oldat, alkalmazás előtt nem kell reszuszpendálni.
German: Kontinuierliche subkutane Insulininfusion
Hungarian: Folyamatos subcutan inzulin infúzió
German: Die Pen-Kappe muss nach jeder Injektion wieder auf den Pen gesetzt werden, um den Inhalt vor Licht zu schützen.
Hungarian: A kupakot minden injekcióbeadás után vissza kell helyezni a tollra, hogy védje a fénytől.
German: Schritt 2: Befestigen der Nadel
Hungarian: 2. lépés Helyezze fel a tűt
German: Befolgen Sie entsprechende Sicherheitsempfehlungen (z. B. fragen Sie Ihren Arzt, Apotheker oder Ihr medizinisches Fachpersonal), um das Risiko einer versehentlichen Verletzung mit der Nadel und einer Übertragung von Infektionskrankheiten zu verringern.
Hungarian: Kövesse a tűk eltávolítására és megsemmisítésére vonatkozó utasításokat (kérdezze meg kezelőorvosát, gyógyszerészét vagy a gondozását végző egészségügyi szakembert), hogy csökkentse a véletlenszerű tűszúrás és a fertőző betegségek átvitelének kockázatát.
German: • Stoffwechsel- und Ernährungsstörungen
Hungarian: Anyagcsere- és táplálkozási betegségek és tünetek
German: Die pharmakokinetischen und pharmakodynamischen Eigenschaften von Insulinglulisin wurden bei Kindern (7−11 Jahre) und Jugendlichen (12−16 Jahre) mit Typ-1-Diabetes mellitus untersucht.
Hungarian: A glulizin inzulin farmakokinetikai és farmakodinamikai tulajdonságait 1-es típusú diabetes mellitusban szenvedő 7-11 éves gyermekek és 12-16 éves serdülők esetében tanulmányozták.
German: Die Resorptionsgeschwindigkeit und folglich auch der Wirkungseintritt und die Wirkdauer können durch die Injektionsstelle, körperliche Aktivität sowie durch andere Faktoren beeinflusst werden.
Hungarian: A felszívódás ütemét, és ennek következtében a hatás kezdetét és időtartamát a beadás helye, a testmozgás és más változók befolyásolhatják.
German: DIE FOLGENDEN INFORMATIONEN SIND FÜR MEDIZINISCHES FACHPERSONAL BESTIMMT:
Hungarian: A KÖVETKEZŐ INFORMÁCIÓ CSAK ORVOSOKNAK ÉS EGÉSZSÉGÜGYI SZAKEMBEREKNEK SZÓL
German: Nach dem Verdünnen für die intravenöse Anwendung muss die Lösung vor Verabreichung auf sichtbare Teilchen geprüft werden.
Hungarian: Az intravénás alkalmazáshoz történő higítás után, beadás előtt az oldatot meg kell nézni, hogy tartalmaz-e szemcséket.
German: Halten Sie sich hinsichtlich der Dosierung, Überwachung (Bluttests), Ernährung und körperlichen Aktivität (körperliche Arbeit und sportliche Betätigung) genau an die mit Ihrem Arzt besprochenen Anweisungen.
Hungarian: Pontosan kövesse és tartsa be az adag ellenőrzésére (vérvizsgálatok), a diétára és a rendszeres testmozgásra (fizikai munka és testedzés) vonatkozó orvosi utasításokat.
German: Dosis-Proportionalität
Hungarian: Dózis arányosság
German: Ihre Konzentrations- oder Reaktionsfähigkeit kann eingeschränkt sein, wenn - Sie eine Hypoglykämie (zu niedrigen Blutzuckerspiegel) haben,
Hungarian: Az Ön koncentráló-, és reakcióképessége csökkenhet, ha - hipoglikémiája (alacsony vércukorszint)
German: Dauer der Haltbarkeit für intravenöse Anwendung Insulinglulisin für die intravenöse Anwendung in einer Konzentration von 1 Einheit/ml ist zwischen 15 ºC und 25 ºC für 48 Stunden stabil (siehe Abschnitt 6.6).
Hungarian: Felhasználhatósági időtartam intravénás alkalmazáskor Az intravénás alkalmazásra szánt inzulin glulizin 1 Egység/ml koncentrációban 15°C és 25°C között 48 órán át stabil (lásd 6.6 pont)
German: Wenn SoloStar im Kühlschrank gelagert wurde, sollte er 1 bis 2 Stunden vor der Injektion herausgenommen werden, damit er sich auf Raumtemperatur erwärmen kann.
Hungarian: Ha a SoloStar-t hideg helyen tárolják, az injekció beadása előtt 1-2 órával ki kell venni, hogy felmelegedhessen.
German: Insulinglulisin wurde in beiden Altersgruppen mit tmax- und Cmax-Werten, die ähnlich wie bei Erwachsenen waren, rasch resorbiert (siehe Abschnitt 4.2).
Hungarian: A glulizin inzulin mindkét korcsoportban gyorsan felszívódott, és a Tmax és Cmax értékek a felnőttekéihez hasonlóak voltak (lásd 4.2 pont).
German: Bei der Anwendung von Pioglitazon in Kombination mit Insulin wurden Fälle von Herzinsuffizienz berichtet, insbesondere bei Patienten mit Risikofaktoren für die Entwicklung einer Herzinsuffizienz.
Hungarian: Szívelégtelenség eseteit jelentették pioglitazon és inzulin együttes alkalmazása esetén, főként olyan betegeknél, akiknél a szívelégtelenség kialakulásának rizikó faktorai fennálltak.
German: Funktionsstörungen der Insulinpumpe oder des Infusions-Sets oder Anwendungsfehler können schnell zu einer Hyperglykämie, hyperglykämischen Ketose oder diabetischen Ketoazidose führen.
Hungarian: Az inzulinpumpa vagy az infúziós szerelék hibás működése vagy a kezelés hibái gyorsan hyperglykaemiához, ketosishoz és diabeteses ketoacidosishoz vezethetnek.
German: Wie bedient man ein Infusionspumpensystem?
Hungarian: Hogyan kell kezelni az infúziós pumparendszert
German: Der Insulinbedarf kann während des ersten Trimenons abnehmen und steigt in der Regel während des zweiten und dritten Trimenons wieder an. Unmittelbar nach der Entbindung fällt der Insulinbedarf rasch ab.
Hungarian: Az inzulinszükséglet csökkenhet az első trimeszterben, és általában emelkedik a második és a harmadik trimeszter alatt.
German: ● Drücken Sie während der Dosiseinstellung nicht den Injektionsknopf, da sonst Insulin austritt.
Hungarian: • Az adagoló gombot ne nyomja be forgatás alatt, mert akkor kifolyik az inzulin.
German: Typ-1-Diabetes mellitus - Kinder
Hungarian: 1-es típusú diabetes mellitus - Gyermekek
German: Nach dem Entfernen der Pen-Kappe muss auch die Beschaffenheit des Insulins geprüft werden: Die Insulinlösung muss klar, farblos und wässrig sein und darf keine sichtbaren Partikel enthalten.
Hungarian: A toll kupakjának levétele után az inzulin küllemét szintén ellenőrizni kell: az inzulin oldatnak tisztának, színtelennek kell lennie, nem lehetnek benne látható részecskék és a sűrűségének vízszerűnek kell lennie.
German: Fiebersenkung), - Sulfonamid-Antibiotika.
Hungarian: - szulfonamid antibiotikumok.
German: Die subkutane Injektion in die Bauchdecke führt im Vergleich zu anderen Injektionsstellen zu einer etwas schnelleren Resorption (siehe Abschnitt 5.2).
Hungarian: A hasfal bőre alá adott subcutan injekció kissé gyorsabb felszívódást biztosít, mint a többi beadási hely (lásd 5.2 pont).
German: Hypoglykämie.
Hungarian: Hypoglykaemia.
German: Insulinglulisin für die intravenöse Verabreichung in einer Konzentration von 1 Einheit/ml ist bei Raumtemperatur 48 Stunden lang stabil.
Hungarian: Az intravénás alkalmazásra szánt inzulin glulizin 1 Egység/ml koncentrációban szobahőmérsékleten 48 órán át stabil.
German: Apidra wird als subkutane Injektion kurz vor (0−15 Minuten) oder kurz nach einer Mahlzeit oder mittels einer kontinuierlichen subkutanen Pumpeninfusion angewendet.
Hungarian: Az Apidra-t subcutan injekcióban röviddel (0-15 perccel) étkezés előtt vagy kevéssel utána, vagy folyamatos subcutan infúziós pumpában kell beadni.
German: Der Austausch der im Humaninsulin in Position B3 vorhandenen Aminosäure Asparagin durch Lysin sowie jener von Lysin in Position B29 durch Glutaminsäure führt bei Insulinglulisin eine schnellere Resorption herbei.
Hungarian: A glulizin inzulin gyorsabb felszívódását a humán inzulin B3 pozícióban lévő aszparagin aminosavjának lizinnel, valamint a B29 pozícióban lévő lizinnek a glutaminsavval történő helyettesítése teszi lehetővé.
German: Vor der Anwendung von SoloStar müssen die Hinweise zur Handhabung in der Packungsbeilage sorgfältig gelesen werden (siehe Abschnitt 6.6).
Hungarian: A SoloStar használata előtt figyelmesen el kell olvasni a Betegtájékoztatóban található Használati Útmutatót (lásd 6.6 pont).
German: Die pharmakokinetischen Wirkprofile bei gesunden Freiwilligen und Diabetespatienten (Typ 1 oder Typ 2) zeigten im Vergleich zu normalem Humaninsulin, dass die Resorption von Insulinglulisin etwa doppelt so schnell erfolgte und die Spitzenkonzentration etwa doppelt so hoch lag.
Hungarian: Az egészséges önkéntesek és a (mind 1-es, mind 2-es típusú) diabetes mellitusban szenvedő betegek farmakokinetikai profiljai azt mutatták, hogy a glulizin inzulin felszívódása mintegy kétszer olyan gyors, a csúcskoncentrációja pedig megközelítőleg kétszer akkora, mint a reguláris humán inzuliné.
German: Wie ist Apidra aufzubewahren?
Hungarian: Hogyan kell az Apidra-t tárolni?
German: Wenn der Patient Sorge hat, dass der SoloStar beschädigt sein könnte, muss er einen neuen benutzen.
Hungarian: Ha a beteg attól tart, hogy a SoloStar injekciós tolla megsérült, használjon egy újat.
German: Abbildung 1A
Hungarian: 1A ábra
German: Lassen Sie sich in dieser Frage im Voraus von Ihrem Arzt oder Diätassistenten beraten.
Hungarian: Ezt orvosával vagy a nővérrel előzőleg meg kell beszélnie.
German: Nach dem Wechsel von einem anderen Insulin zu Insulinglulisin muss Ihre Dosierung möglicherweise von Ihrem Arzt angepasst werden.
Hungarian: Amennyiben Ön egy másik inzulinról tér át a glulizin inzulinra, akkor szükség lehet arra, hogy az orvosa módosítsa az adagolást.
German: Schritt 4: Einstellen der Dosis
Hungarian: 4. lépés Állítsa be az adagot
German: Der Insulinbedarf kann sich während einer Krankheit oder bei seelischer Belastung verändern.
Hungarian: Az inzulinszükséglet változhat kísérő betegségek és érzelmi válságok idején.
German: Normalerweise sollten Sie in der Lage sein, es zu erkennen, wenn Ihr Blutzucker zu stark abfällt, um dann geeignete Gegenmaßnahmen ergreifen zu können.
Hungarian: Rendszerint fel kell tudnia ismerni, mikor esik túl sokat a vércukorszintje, így meg tudja tenni a megfelelő intézkedéseket.
German: Pharmakotherapeutische Gruppe: Antidiabetika, Insuline und Analoga zur Injektion, schnell wirkend.
Hungarian: Farmakoterápiás csoport: Diabetesben alkalmazott gyógyszerek, gyors hatású inzulinok és analógjaik, injekció formájában történő beadásra.
German: Die Injektion ist unmittelbar nach dem Mischen vorzunehmen.
Hungarian: Az összekeverés után azonnal be kell adni az injekciót.
German: Die Apidra-Patronen sind nur in Verbindung mit den Pens: ClikStar, Autopen 24, TactiPen, AllStar, AllStar PRO oder JuniorStar anzuwenden (siehe Abschnitt 4.2 und 4.4).
Hungarian: Az Apidra patronok kizárólag a ClikSTAR, Autopen 24, Tactipen, AllStar, AllStar PRO vagy JuniorSTAR injekciós tollakkal alkalmazhatók (lásd 4.2 és 4.4 pont).
German: • Wenn Ihnen die Injektion durch eine andere Person verabreicht wird, muss diese Person vorsichtig sein, um versehentliche Verletzungen durch die Nadel und die Übertragung von Infektionen zu vermeiden.
Hungarian: • Ha más adja be Önnek az injekciót, fokozott óvatossággal kell, hogy eljárjon, hogy elkerülje a véletlen sérülést és a fertőzés átvitelét.
German: Wurde Insulinglulisin unmittelbar vor einer Testmahlzeit gegeben, wurde wie bei Erwachsenen eine bessere postprandiale Kontrolle als mit humanem Normalinsulin erreicht (siehe Abschnitt 5.1).
Hungarian: Közvetlenül egy próbaétkezés előtt alkalmazva, a glulizin inzulin jobb postprandialis kontrollt biztosított, mint a reguláris humán inzulin, ahogy felnőttekben is (lásd 5.1 pont).
German: Dies hilft Verunreinigungen und verstopfte Nadeln zu vermeiden.
Hungarian: Ez segít elkerülni a fertőzést és a tű lehetséges eltömődését.
German: Sprechen Sie mit Ihrem Arzt, Apotheker oder medizinischen Fachpersonal vor der Anwendung von SoloStar über eine geeignete Injektionsmethode.
Hungarian: A SoloStar alkalmazása előtt beszéljen kezelőorvosával, gyógyszerészével vagy a gondozását végző egészségügyi szakembertel a megfelelő injekciózási technikáról.
German: Apidra 100 Einheiten/ml Injektionslösung in einer Durchstechflasche Es wurden bei der Anwendung von Apidra mit KSII Fälle von Hyperglykämie berichtet (siehe Abschnitt 4.4), die zu einer diabetischen Ketoazidose (DKA) geführt haben.
Hungarian: Apidra 100 Egység/ml oldatos injekció injekciós üvegben Amikor az Apidra-t CSII-ben alkalmazták (lásd 4.4 pont), hyperglykaemia eseteiről számoltak be, ami diabeteses ketoacidosishoz (DKA) vezetett.
German: Lesen und befolgen Sie die Bedienungsanleitung Ihrer Insulininfusionspumpe.
Hungarian: Olvassa el és kövesse az inzulin infúziós pumpához mellékelt használati útmutatót.
German: Wie bei allen Insulinen müssen die Einstichstellen innerhalb des gewählten Injektions- oder Infusionsbereiches (Bauch, Oberschenkel oder Oberarm) bei jeder Injektion gewechselt werden.
Hungarian: Mint az összes inzulin esetében, az injekció és infúzió beadásának helyét az adott injekciós területen (a hasfalon, a combon, vagy a felkaron) belül változtatni kell az egyes injekciók beadásakor.
German: Zur Behandlung von Erwachsenen, Jugendlichen und Kindern ab 6 Jahren mit Diabetes mellitus, sofern die Behandlung mit Insulin erforderlich ist.
Hungarian: Inzulinkezelést igénylő diabetes mellitusban szenvedő felnőttek, serdülők és 6 éves vagy annál idősebb gyermekek kezelése.
German: Es dürfen nur Nadeln verwendet werden, die für SoloStar geeignet sind.
Hungarian: Csak olyan tűket szabad használni, amelyek kompatibilisek a SoloStar-ral.
German: Bei Patienten mit einer verminderten Leberfunktion sind die pharmakokinetischen Eigenschaften von Insulinglulisin nicht untersucht worden.
Hungarian: Csökkent májműködésű betegek esetében nem vizsgálták a glulizin inzulin farmakokinetikai tulajdonságait.
German: Tabellarisch aufgelistete Nebenwirkungen
Hungarian: A mellékhatások táblázatos felsorolása
German: Typ-2-Diabetes mellitus - Erwachsene
Hungarian: 2-es típusú diabetes mellitus - Felnőttek
German: Wenn an der Nadelspitze Insulin austritt, dann funktionieren Pen und Nadel einwandfrei.
Hungarian: Ha az inzulin megjelenik a tű hegyén, az injekciós toll és a tű rendben működik.
German: Pentamidin (zur Behandlung bestimmter Infektionen durch Parasiten) kann eine Unterzuckerung auslösen, die manchmal in eine Überzuckerung übergeht.
Hungarian: A pentamidin (egyes parazita fertőzések kezelésére alkalmazzák) hipoglikémiát válthat ki, amelyet esetenként magas vércukorszint (hiperglikémia) követhet.
German: Für Hinweise zur Aufbewahrung von SoloStar lesen Sie bitte die Rückseite (Insulin) dieser Packungsbeilage.
Hungarian: A SoloStar tárolására vonatkozó útmutatást megtalálja ennek az útmutatónak a hátoldalán (inzulin).
German: Da keine Verträglichkeitsstudien durchgeführt wurden, darf dieses Arzneimittel nicht mit anderen Arzneimitteln, außer mit humanem NPH-Insulin, gemischt werden.
Hungarian: Kompatibilitási vizsgálatok hiányában ez a gyógyszer nem keverhető más gyógyszerekkel, csak az NPH humán inzulinnal.
German: Falls die Anwendung einer Spritze, intravenösen Injektion oder Infusionspumpe notwendig ist, sollte eine Durchstechflasche verwendet werden.
Hungarian: Amennyiben fecskendőben, intravénás injekcióban vagy infúziós pumpában kell alkalmazni, injekciós üveg használata szükséges.
German: Die Patienten müssen vom medizinischen Fachpersonal über die geeignete Injektionstechnik informiert werden.
Hungarian: Az egészségügyi szakembereknek meg kell tanítania a beteget az injekciózási technikára.
German: Die Glucoseexkursion (AUC0−6h) betrug 641 mg·h·dl-1 bei Insulinglulisin und 801 mg·h·dl-1 bei humanem Normalinsulin.
Hungarian: A glükóz kitérés (AUC0-6h) 641 mg·h·dl-1 volt a glulizin inzulin esetében, és 801 mg·h·dl-1 a reguláris humán inzulin esetében.
German: ● Vorsicht ist geboten, um versehentliche Verletzungen durch die Nadel und die Übertragung von Infektionen zu vermeiden.
Hungarian: • Különös figyelmet kell fordítani arra, hogy elkerülje a véletlenszerű tűszúrást és a fertőzés átvitelét.
German: Nach diesem Zeitraum darf sie nicht mehr verwendet werden.
Hungarian: Ne használja fel ezen időtartamot követően.
German: Präklinische Daten haben neben den bekannten, mit der blutzuckersenkenden pharmakodynamischen Wirkung (Hypoglykämie) im Zusammenhang stehenden Ergebnissen keine weiteren Hinweise auf eine Toxizität ergeben, die von jenen von humanem Normalinsulin abweichen oder von klinischer Relevanz für den Menschen sind.
Hungarian: A nem klinikai adatok által kimutatott toxicitás a vércukorcsökkentő farmakodinámiás hatással volt kapcsolatos (hypoglykaemia), nem volt a reguláris humán inzulinétól eltérő, illetve emberre vonatkozóan nem volt klinikai jelentősége.
German: Eine Phase-I-Studie bei 18 adipösen Probanden mit Typ-2-Diabetes mellitus (BMI zwischen 35 und 40 kg/m2) mit Insulinglulisin und Insulinlispro [90 % CI: 0,81, 0,95 (p = < 0,01)] hat gezeigt, dass Insulinglulisin die täglichen postprandialen Blutzuckerspitzen wirksam senkt.
Hungarian: Egy fázis I vizsgálat, melyet 18 elhízott, 2-es típusú diabetesben szenvedő betegen (BMI 35-40 kg/m2) glulizin inzulinnal és lizpro inzulinnal végeztek, 90% CI: 0,81, 0,95 (p=0,01) azt mutatta, hogy a glulizin inzulin hatékonyan szabályozza a napszakos poszt-prandiális vércukorszint kitéréseket.
German: Es stellte sich heraus, dass Apidra nicht mit 5%iger Glucoselösung oder Ringerlösung kompatibel ist, und es darf deshalb nicht mit diesen Trägerlösungen verwendet werden.
Hungarian: Az Apidra 5%-os glükózoldattal és Ringer-oldattal inkompatibilis volt, ezért tilos ezekkel az oldatokkal együtt használni.
German: Insulin senkt den Blutzuckerspiegel durch die Stimulierung der peripheren Glucoseaufnahme (insbesondere durch Skelettmuskulatur und Fett) sowie durch die Hemmung der Glucoseproduktion in der Leber.
Hungarian: Az inzulinok a perifériás, főleg a vázizomzatban és a zsírszövetben végbemenő glükózfelvétel serkentése, valamint a máj glükóztermelésének csökkentése révén csökkentik a vércukorszintet.
German: Für weitere Hinweise zur Handhabung siehe Abschnitt 6.6.
Hungarian: A kezelésre vonatkozó további utasításokat lásd a 6.6 pontban.
German: Es kann erforderlich werden, dass Apidra zeitweise subkutan injiziert wird.
Hungarian: Ideiglenes subcutan Apidra injekciókra is szükség lehet.