FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Estonian: Rebif'i kliinilistes uuringutes on sageli täheldatud maksa transaminaaside (eeskätt alaniinaminotransferaasi (ALAT)) aktiivsuse asümptoomset suurenemist ning 1...3% patsientidel küündis maksa transaminaaside aktiivsus enam kui 5-kordseks üle normi ülemise piiri.
Lithuanian: Klinikiniuose Rebif tyrimuose buvo dažni besimptomiai kepenų transaminazių lygio padidėjimai (ypač alanino aminotransferazės (ALT)) ir 1-3 % ligonių kepenų transaminazių padaugėjo daugiau nei 5 kartus, lyginant su aukščiausia normos riba (ANR). Jei nėra klinikinių simptomų, ALT lygį kraujo serume reikėtų įvertinti prieš pradedant gydymą, pirmą, trečią ir šeštą gydymo mėnesį, po to stebėti periodiškai.
Estonian: valu süstekohal, väsimus, külmavärinad, palavik
Lithuanian: Skausmas injekcijos vietoje, nuovargis, sustingimas, karščiavimas.
Estonian: • Väsimus, palavik, külmavärinad
Lithuanian: • nuovargis, karščiavimas, šaltkrėtis;
Estonian: Ohutust ja efektiivsust Rebif'iga ravimisel ei ole demonstreeritud rohkem kui 4 aastat väldanud uuringutes.
Lithuanian: Nenustatyta ar ilgiau kaip 4 metus trunkantis gydymas Rebif yra saugus ir veiksmingas.
Estonian: See võib tekitada toksilisi ja anafülaksiataolisi reaktsioone imikutel ja kuni 3-aastastel lastel.
Lithuanian: Kūdikiams ir jaunesniems kaip 3 metų vaikams jis gali sukelti toksinių ir anafilaktoidinių reakcijų.
Estonian: • Teie arst ütleb teile, kuidas saada täpselt 44-mikrogrammist annust.
Lithuanian: • Kaip teisingai parinkti 44 mikrogramų dozę, Jums pasakys gydytojas.
Estonian: Sekundaarselt progresseeruv sclerosis multiplex
Lithuanian: Antrinė progresuojanti išsėtinė sklerozė
Estonian: 3...4. nädal
Lithuanian: 3-ioji ir 4-oji savaitė
Estonian: Beeta-interferooni sisaldavate ravimitega seoses on teatatud trombootilise mikroangiopaatia juhtudest (sh surmaga lõppenud juhud), mis avalduvad trombootilise trombotsütopeenilise purpuri või hemolüütilis-ureemilise sündroomina.
Lithuanian: Vartojant interferono beta vaistinius preparatus, pranešta apie TMA atvejus, pasireiškiančius kaip trombozinė trombocitopeninė purpura (TTP) arba hemolizinis ureminis sindromas (HUS), įskaitant mirtinus atvejus.
Estonian: Teie arst määras teile väiksema annuse 22 mikrogrammi (6 miljonit RÜ) kolm korda nädalas.
Lithuanian: Gydytojas Jums skyrė mažesnę 22 mikrogramų (6 milijonų TV) dozę, vartojamą tris kartus per savaitę.
Estonian: • Eemaldage RebiDose süstekohalt.
Lithuanian: • Atitraukite RebiDose nuo injekcijos vietos.
Estonian: • Hoidke RebiDose'i süstekoha suhtes täisnurga (90 kraadi) all.
Lithuanian: • RebiDose laikykite statmenai (90 laipsnių kampu) injekcijos vietai.
Estonian: Need sümptomid on tavaliselt kerged, esinevad sagedamini ravikuuri alguses ning vähenevad ravi käigus.
Lithuanian: Minėti simptomai paprastai būna silpni, dažnesni pradėjus gydymą, bet, toliau vartojant vaistą, susilpnėja.
Estonian: • Veenduge enne süstimist, et seadme näidikul kuvatav annus vastab ettekirjutatud 44-mikrogrammisele annusele.
Lithuanian: • Prieš švirkšdami įsitikinkite, kad prietaiso ekranėlyje rodoma dozė atitinka paskirtąją 44 mikrogramų dozę.
Estonian: Ühes kolmeaastases sekundaarselt progresseeruva sclerosis multiplex'iga (EDSS 3…6,5) patsientidel (tõendatud kliiniline progressioon eelneva kahe aasta jooksul), kellel ei olnud esinenud ägenemisi eelneva 8 nädala jooksul, läbiviidud uuringus ei avaldanud Rebif märkimisväärset toimet puude süvenemisele, kuid ägenemiste arv vähenes ligikaudu 30% võrra.
Lithuanian: Trejus metus trukusiame tyrime antrine progresuojančia išsėtine skleroze (INVS 3-6,5) sergančių ligonių, kuriems per pastaruosius dvejus metus liga akivaizdžiai progresavo bei per paskutiniąsias 8 savaites atkryčių nepasitaikė, žymaus Rebif poveikio neįgalumo progresavimui nenustatyta, tačiau atkryčių dažnumas sumažėjo apytikriai 30%.
Estonian: Eeltäidetud kolbampullis olev süstelahus on valmis kasutamiseks elektroonilise süsteseadmega RebiSmart või manuaalse pen-injektorseadmega RebiSlide.
Lithuanian: Injekcinis tirpalas užpildytame užtaise yra paruoštas vartoti su RebiSmart elektroniniu švirkštimo prietaisu arba RebiSlide rankiniu švirkštikliu.
Estonian: Trombootilisele mikroangiopaatiale viitavate laboratoorsete leidude hulka kuuluvad trombotsüütide vähenenud arv, hemolüüsi tõttu tõusnud laktaatdehüdrogenaas seerumis (LDH) ja skistotsüüdid (erütrotsüütide fragmendid) vere äigepreparaadis.
Lithuanian: Laboratorinių tyrimų duomenys, leidžiantys įtarti TMA pasireiškimą, yra sumažėjęs trombocitų kiekis, padidėjęs laktatdehidrogenazės (LDH) aktyvumas serume dėl hemolizės ir šistocitai (eritrocitų fragmentacija) kraujo tepinėlyje.
Estonian: TEAVE BRAILLE' KIRJAS (PUNKTKIRJAS) rebif 8,8 rebif 22
Lithuanian: INFORMACIJA BRAILIO RAŠTU rebif 8,8 rebif 22
Estonian: VÄLISPAKENDIL PEAVAD OLEMA JÄRGMISED ANDMED 2 KOLBAMPULLIGA KARP
Lithuanian: INFORMACIJA ANT IŠORINĖS PAKUOTĖS 2 UŽTAISŲ DĖŽUTĖ
Estonian: Alates viiendast nädalast, kui te olete alustamise perioodi lõpetanud, hakkate te järgima tavapärast annustamisrežiimi, mille arst on teile määranud.
Lithuanian: Nuo penktosios savaitės ir visą likusį gydymo laiką po to kai pabaigėte pradinį laikotarpį, bus taikomas įprastinis dozavimo režimas, kurį skyrė gydytojas.
Estonian: Selle uuringu tulemused lubavad oletada, et lastel (vanuses 2 kuni
Lithuanian: Nedidelis kiekis saugumo duomenų rodo, kad vaikams ir paaugliams (nuo 2 iki 17 metų), kurie vartojo
Estonian: Tegevusvõime langusega patsientide osakaal ehk nende patsientide osa, kelle tegevusvõime halvenes funktsionaalse süsteemi EDSS (Expanded Disability Status Scale) järgi 3 kuud hiljem vähemalt ühe ühiku võrra, vähenes Rebif 22 mikrogrammi kasutamisel 39%-lt (platseeborühm) 30%-le.
Lithuanian: Pacientų dalis su progresuojančia negalia, kuriems po trijų gydymo mėnesių būklė pagal INVS pablogėjo bent vienu tašku, sumažėjo nuo 39 % (placebo grupėje) iki 30 % (vartojusių Rebif 22 mikrogramai).
Estonian: Rebif'i uurimiseks patsientidel, kellel esines üksik sclerosis multiplex'ist tingitud demüelinisatsiooni võimalusele viitav kliiniline episood, teostati üks kaheaastane kontrollitud kliiniline uuring.
Lithuanian: Atliktas vienas 2 metų trukmės kontroliuojamasis klinikinis Rebif tyrimas su pacientais, kuriems pasireiškė vienas klinikinis epizodas, leidžiantis įtarti demielinizaciją dėl išsėtinės sklerozės.
Estonian: • Esimene süstimine või esimesed süstimised tuleb viia läbi vastava kvalifikatsiooniga meditsiinispetsialisti jälgimise all.
Lithuanian: • Pirmą kartą švirkščiant vaisto, procedūrą privalo stebėti kvalifikuotas medicinos darbuotojas.
Estonian: Kui te kasutate RebiSlide'i
Lithuanian: Jei naudojate RebiSlide
Estonian: • Ravi ajal võivad väikestes veresoontes tekkida verehüübed, mis võivad mõjutada teie neerufunktsiooni.
Lithuanian: • Jums gydantis smulkiose kraujagyslėse gali susidaryti kraujo krešulių.
Estonian: Kahjulikku toimet rinnaga toidetavale vastsündinule/imikule ei ole oodata.
Lithuanian: Kenksmingo poveikio žindomiems naujagimiams / kūdikiams nesitikima.
Estonian: (Vältimaks juhuslikku külmumist, ärge asetage ravimit sügavkülmutusosa lähedusse).
Lithuanian: Negalima užšaldyti (nelaikyti šalia šaldymo elemento, kad tirpalas atsitiktinai neužšaltų).
Estonian: Selle uuringu tulemused lubavad oletada, et lastel (vanuses 2 kuni 11 aastat) ja noorukitel (vanuses 12 kuni 17 aastat), kes saavad 22 mikrogrammi või 44 mikrogrammi Rebif'i subkutaanselt kolm korda nädalas, on ohutusprofiil sarnane täiskasvanute omaga.
Lithuanian: Šio tyrimo rezultatai rodo, kad vaikams (nuo 2 iki 11 metų) ir paaugliams (nuo 12 iki 17 metų), kurie vartojo Rebif 22 mikrogramus arba 44 mikrogramus po oda tris kartus per savaitę, saugumo duomenys yra panašūs, kaip ir suaugusiųjų pacientų.
Estonian: •Eemaldage ja visake nõel ära teie seadmega kaasasoleva kasutusjuhendi juhiste kohaselt.
Lithuanian: • Adatą nuimkite ir pašalinkite laikydamiesi su Jūsų prietaisu pateiktos naudojimo instrukcijos nurodymų.
Estonian: Endokriinsüsteemi häired Aeg-ajalt:
Lithuanian: Endokrininiai sutrikimai Nedažni:
Estonian: ajutised neuroloogilised sümptomid (st hüpoesteesia, lihasspasm, paresteesia, raskused kõndimisel, muskuloskeletaalne jäikus), mis võivad jäljendada sclerosis multiplex'i ägenemist*
Lithuanian: hipoestezija, raumenų spazmai, paraestezija, sunkumas vaikštant, raumenų ir skeleto sustingimas), kurie gali priminti išsėtinės sklerozės paūmėjimą*.
Estonian: VÄLISPAKENDIL PEAVAD OLEMA JÄRGMISED ANDMED 1, 3, 12 JA 36 SÜSTLIGA KARP
Lithuanian: INFORMACIJA ANT IŠORINĖS PAKUOTĖS 1, 3, 12 IR 36 ŠVIRKŠTŲ DĖŽUTĖ
Estonian: See võib tekitada toksilisi ja allergilisi reaktsioone imikutel ja kuni 3-aastastel lastel.
Lithuanian: Kūdikiams ir jaunesniems kaip 3 metų vaikams jis gali sukelti toksinių ir alerginių reakcijų.
Estonian: Vaata soovitusi lõigus " Hoiatused ja ettevaatusabinõud", et minimeerida süstekoha reaktsioonide tekkeriski.
Lithuanian: Patarimai kaip sumažinti reakcijų injekcijos vietoje pavojų pateikti skyriuje „Įspėjimai ir atsargumo priemonės".
Estonian: Kui ravi Rebif'iga alustatakse esmakordselt, on tahhüfülaksia väljaarendamise ja selle kaudu kõrvaltoimete vähendamise eesmärgil soovitatav alustada 8,8 mikrogrammise annuse manustamisega subkutaanse süstena ning seejärel järgmise nelja nädala jooksul annust suurendada kuni sihtannuseni, kasutades selleks alljärgnevat graafikut:
Lithuanian: Siekiant, kad atsirastų tachifilaksija ir tokiu būdu sumažėtų šalutinių reiškinių, pradedant gydyti Rebif pirmą kartą, rekomenduojama skirti 8,8 mikrogramų dozę po oda, dozė iki tikslinės turi būti didinama per 4 savaičių laikotarpį taip, kaip nurodyta toliau pateiktame plane:
Estonian: Enne süstimist
Lithuanian: Prieš švirkščiantis
Estonian: Rebif'i eeltäidetud kolbampulli sisaldavat seadet (RebiSmart või RebiSlide) tuleb hoida seadme säilituskarbis külmkapis (2 ºC...8 ºC).
Lithuanian: Prietaisą (RebiSmart arba RebiSlide) su užpildytu Rebif užtaisu laikykite prietaiso dėžutėje šaldytuve (2°C-8°C).
Estonian: Ärge kasutage seda ravimit, kui täheldate mõnda silmnähtavat tunnust selle riknemise kohta, näiteks kui lahus ei ole enam selge või sisaldab osakesi.
Lithuanian: Pastebėjus kokių nors matomų gedimo požymių, pvz., jeigu tirpalas jau neskaidrus arba jame yra dalelių, šio vaisto vartoti negalima.
Estonian: • Ülitundlikkus loodusliku või rekombinantse beeta-interferooni või lõigus 6.1 loetletud mis tahes abiainete suhtes.
Lithuanian: • Padidėjęs jautrumas natūraliam arba rekombinantiniam interferonui beta arba bet kuriai
Estonian: • Söögiisu kaotus
Lithuanian: • sumažėjusį apetitą;
Estonian: Esimese demüelinisatsiooni episoodiga patsientidele manustatakse 44 mikrogrammi Rebif'i kolm korda nädalas subkutaanse süstena.
Lithuanian: Dozavimas pacientams, kuriems pasireiškė pirmasis demielinizacijos epizodas - 44 mikrogramai Rebif, tris kartus per savaitę leidžiant po oda.
Estonian: TEAVE BRAILLE' KIRJAS (PUNKTKIRJAS) rebif 44
Lithuanian: INFORMACIJA BRAILIO RAŠTU rebif 44
Estonian: Rebif-ravi alustavatele patsientidele on Rebif 8,8 mikrogrammi ja Rebif 22 mikrogrammi saadaval alustuspakendis.
Lithuanian: Gydymo kursą Rebif preparatu pradedantiems pacientams yra tiekiama Rebif 8,8 mikrogramai ir Rebif 22 mikrogramai pradinė pakuotė.
Estonian: Väiksemat annust 22 mikrogrammi (6 miljonit RÜ) kolm korda nädalas soovitatakse manustada patsientidele, kes suuremat annust ei talu.
Lithuanian: Mažesnė 22 mikrogramų (6 milijonų TV) dozė, vartojama tris kartus per savaitę, rekomenduojama tiems pacientams, kurie netoleruoja didesnių dozių.
Estonian: • Valu lihastes ja liigestes
Lithuanian: • raumenų ir sąnarių skausmas;
Estonian: Teadaolevat toimet omav abiaine: 1,0 mg bensüülalkoholi Abiainete täielik loetelu vt lõik 6.1.
Lithuanian: Pagalbinė medžiaga, kurios poveikis žinomas: 1,0 mg benzilo alkoholio Visos pagalbinės medžiagos išvardytos 6.1 skyriuje.
Estonian: I tüüpi klaasist, (kummist) punnkorgi ning (alumiiniumist ja halobutüülkummist) gofreeritud korgiga kolbampullid, mis sisaldavad 1,5 ml süstelahust.
Lithuanian: Užtaisai (1 tipo stiklo) su stūmoklio kamščiu (guminiu) ir gofruotu (aliuminio ir halobutilo gumos) dangteliu, užpildyti 1,5 ml injekcinio tirpalo.
Estonian: Rebif sisaldab 2,5 mg bensüülalkoholi annuse kohta.
Lithuanian: Rebif dozėje yra 2,5 mg benzilo alkoholio.
Estonian: • Kolbampulli seadmesse paigaldamisel ja süstimisel järgige teie seadme kasutusjuhendis
Lithuanian: • Dėdami užtaisą į prietaisą ir švirkšdami laikykitės Jūsų prietaiso naudojimo instrukcijoje išdėstytų nurodymų.
Estonian: Rebif'i kasutatakse hulgiskleroosi raviks.
Lithuanian: Rebif vartojamas išsėtinei sklerozei gydyti.
Estonian: Teadaolevat toimet omav abiaine: 7,5 mg bensüülalkoholi Abiainete täielik loetelu vt lõik 6.1.
Lithuanian: Pagalbinė medžiaga, kurios poveikis žinomas: 7,5 mg benzilo alkoholio Visos pagalbinės medžiagos išvardytos 6.1 skyriuje.
Estonian: Praeguseks ajaks pole Rebif'i kasutamist primaarse progresseerumisega sclerosis multiplex'iga patsientidel uuritud ning seega ei tohiks nendel patsientidel ravimit kasutada.
Lithuanian: Pirmine progresuojančiąja išsėtine skleroze sergantiems pacientams Rebif vartojimas dar netirtas; todėl šiems pacientams vaistinio preparato vartoti negalima.
Estonian: Süstel paikneb ühekordselt kasutatavas pen-injektoris, mida nimetatakse RebiDose'iks.
Lithuanian: Švirkštas hermetiškai įtaisytas vienkartiniame švirkštiklio injektoriuje, kuris vadinamas RebiDose.
Estonian: Primaarse progresseerumisega sclerosis multiplex
Lithuanian: Pirminė progresuojanti išsėtinė sklerozė
Estonian: Kuidas Rebif'i kasutada
Lithuanian: Kaip vartoti Rebif
Estonian: Pakend sisaldab 6 Rebif 8,8 mikrogrammi süstelahuse üksikannust (0,2 ml) 1 ml I tüüpi klaasist roostevaba nõelaga süstlis ja 6 Rebif 22 mikrogrammi süstelahuse üksikannust (0,5 ml) 1 ml I tüüpi klaasist roostevaba nõelaga süstlis.
Lithuanian: Pakuotėje yra 6 pavienės Rebif 8,8 mikrogramų 0,2 ml injekcinio tirpalo dozės 1 ml talpos švirkšte, pagamintame iš I tipo stiklo, su nerūdijančio plieno adata ir 6 pavienės Rebif 22 mikrogramų 0.5 ml injekcinio tirpalo dozės 1 ml talpos švirkšte, pagamintame iš I tipo stiklo, su nerūdijančio plieno adata.
Estonian: TEAVE BRAILLE' KIRJAS (PUNKTKIRJAS) rebif 22/0,5
Lithuanian: INFORMACIJA BRAILIO RAŠTU rebif 22/0,5
Estonian: Patsient peab teadma, et kui tal tekib nahakahjustus, mis võib olla tingitud tursest või koevedeliku drenaažihäirest süstekohal, peab ta enne Rebif'i süstimise jätkamist oma arsti poole pöörduma.
Lithuanian: Pacientas, pastebėjęs kokių nors odos pažeidimų, dėl kurių gali atsirasti tinimas arba skysčio sekrecija injekcijos vietoje, prieš tęsdamas gydymą Rebif turi pasikonsultuoti su gydytoju. Jeigu yra daugybinių pažeidimų, gydymas Rebif turėtų būti nutrauktas, kol jie neužgis.
Estonian: Väiksemat annust 22 mikrogrammi (6 miljonit RÜ) kolm korda nädalas soovitatakse manustada hulgiskleroosiga patsientidele, kes suuremat annust ei talu.
Lithuanian: Mažesnė 22 mikrogramų (6 milijonų TV) dozė, vartojama tris kartus per savaitę, rekomenduojama išsėtine skleroze sergantiems pacientams, kurie netoleruoja didesnių dozių.
Estonian: Mõnedel juhtudel on sellised sümptomid seotud palaviku või ülalkirjeldatud gripilaadsete sümptomitega.
Lithuanian: Kai kuriais atvejais šie simptomai susiję su aukščiau aprašytais karščiavimo arba tariamo gripo simptomais. Jeigu pajutote bet kurį iš šių šalutinių poveikių, pasakykite savo gydytojui.
Estonian: Haigusel või selle raviks kasutatavatel ravimitel on toime autojuhtimise ja masinate käsitsemise võimele.
Lithuanian: Ligos sukeliami pokyčiai arba vartojami vaistai gali veikti gebėjimą vairuoti arba valdyti mechanizmus. Jeigu Jums tai aktualu, pasitarkite su savo gydytoju.
Estonian: Sclerosis multiplex'i muud vormid
Lithuanian: Kitos išsėtinės sklerozės formos
Estonian: Samuti esineb sageli maksafunktsiooni laboratoorsete analüüside asümptoomseid muutusi ja vere valgeliblede hulga vähenemist.
Lithuanian: Besimptomis kepenų funkcijos laboratorinių parametrų padidėjimas bei baltųjų kraujo kūnelių skaičiaus sumažėjimas taip pat yra dažni reiškiniai.
Estonian: Rebif'i tuleb ettevaatusega manustada eelnevate epileptiliste haigustega patsientidele ning antiepileptilisi ravimeid saavatele patsientidele, eriti kui nende epilepsia ei allu ravile antiepileptikumidega adekvaatselt (vt lõigud 4.5 ja 4.8).
Lithuanian: Rebif atsargiai skiriamas pacientams, kuriems anksčiau yra buvę traukulių, ligoniams kurie gydomi vaistais nuo epilepsijos, ypatingai tuo atveju, jeigu epilepsijos su minėtais vaistais nepavyksta veiksmingai kontroliuoti.
Estonian: pulmonaalne arteriaalne hüpertensioon* (interferoone sisaldavate ravimite klassile iseloomulik, vt allpool lõik „Pulmonaalne arteriaalne hüpertensioon")
Lithuanian: Dažnis nežinomas: Plautinė arterinė hipertenzija* (interferono preparatų klasės ženklą žr.
Estonian: Halva nägemisvõime korral ei tohi kasutada RebiSlide'i, v.a juhul, kui teid saab aitata keegi, kellel on hea silmanägemine.
Lithuanian: Aptarkite su gydytoju, kuris prietaisas yra tinkamiausias Jums. Jeigu Jūsų regėjimas prastas, Jums RebiSlide naudoti negalima, išskyrus atvejus, kai gali padėti gerą regėjimą turintis asmuo.
Estonian: ESMASE MÜÜGILOA VÄLJASTAMISE/MÜÜGILOA UUENDAMISE KUUPÄEV Müügiloa esmase väljastamise kuupäev: 4. mai 1998
Lithuanian: REGISTRAVIMO / PERREGISTRAVIMO DATA Registravimo data 1998 m.
Estonian: Kasutada tohib ainult selget kuni opalestseeruvat ilma osakeste ja nähtavate riknemise märkideta lahust.
Lithuanian: Naudoti tik skaidrų opalescencinio atspalvio tirpalą, kuriame nėra netirpių dalelių ir nėra matomų gedimo požymių.
Estonian: Väiksem annus 22 mikrogrammi, mida manustatakse samuti subkutaansete süstetena kolm korda nädalas, on soovitatav neile patsientidele, kes raviarsti hinnangul suuremaid annuseid ei talu.
Lithuanian: Mažesnė 22 mikrogramų dozė taip pat skiriama 3 kartus per savaitę po oda ir rekomenduojama tiems pacientams, kurie, gydytojo nuomone, netoleruoja didesnių dozių.
Estonian: Kolbampulli tuleb kasutada kas koos elektroonilise süsteseadmega RebiSmart või manuaalse peninjektorseadmega RebiSlide.
Lithuanian: Užtaisą reikia naudoti arba su RebiSmart elektroniniu švirkštimo prietaisu, arba su RebiSlide rankiniu švirkštikliu.
Estonian: Tiitrimine Rebif'i annuseni 44 mikrogrammi kolm korda nädalas (kkn)
Lithuanian: Rebif 44 mikrogramų tris kartus per savaitę (tkps) titravimo dozė
Estonian: Rebif'i kolbampulli sisaldavat seadet tuleb hoida seadme säilituskarbis külmkapis (2 ºC...8 ºC).
Lithuanian: Prietaisą su Rebif užtaisu laikykite prietaiso dėžutėje šaldytuve (2°C - 8°C).
Estonian: Rebif'i nahaalune või lihasesisene manustamine tekitab võrdväärse ekspositsiooni beeta-interferoonile.
Lithuanian: Švirkščiant Rebif po oda ir į raumenis, ekspozicija buvo tokia pati, kaip ir vartojant interferoną beta.
Estonian: Siiski lubavad mõned hetkel saadaolevad kliinlised andmed oletada, et lastel ja noorukitel, kes saavad 22 mikrogrammi või 44 mikrogrammi Rebif'i kolm korda nädalas, on ohutusprofiil sarnane täiskasvanute omaga.
Lithuanian: Tačiau nedidelis kiekis klinikinių duomenų rodo, kad vaikams ir paaugliams, kurie vartojo Rebif 22 mikrogramus arba Rebif 44 mikrogramus tris kartus per savaitę, saugumo duomenys yra panašūs, kaip ir suaugusiųjų pacientų.
Estonian: PAKENDI SISU KAALU, MAHU VÕI ÜHIKUTE JÄRGI 8,8 mikrogrammi (2,4 miljonit RÜ)/0,2 ml
Lithuanian: KIEKIS (MASĖ, TŪRIS ARBA VIENETAI) 8,8 mikrogramai (2,4 milijonai TV)/0,2 ml.
Estonian: • Kolbampulli tuleb kasutada kas koos elektroonilise süsteseadmega RebiSmart või manuaalse pen-injektorseadmega RebiSlide.
Lithuanian: • Užtaisas turi būti naudojamas arba su RebiSmart elektroniniu švirkštimo prietaisu, arba su RebiSlide rankiniu švirkštikliu.
Estonian: kõhulahtisus, oksendamine, iiveldus
Lithuanian: Viduriavimas, vėmimas, pykinimas.
Estonian: Ambulatoorseks kasutamiseks võite te Rebif'i külmkapist välja võtta ja hoida temperatuuril kuni 25 °C ühekordselt kuni 14 päeva.
Lithuanian: Ambulatoriniam naudojimui, Jūs galite išimti Rebif iš šaldytuvo ir laikyti ne aukštesnėje kaip 25 °C temperatūroje, vieną kartą, ne ilgiau, kaip 14 dienų.
Estonian: anafülaktilised reaktsioonid*
Lithuanian: Anafilaksinės reakcijos*.
Estonian: Teadaolevat toimet omav abiaine: 2,5 mg bensüülalkoholi Abiainete täielik loetelu vt lõik 6.1.
Lithuanian: Pagalbinė medžiaga, kurios poveikis žinomas: 2,5 mg benzilo alkoholio Visos pagalbinės medžiagos išvardytos 6.1 skyriuje.
Estonian: 1 ml I tüüpi klaasist roostevaba nõelaga süstel, mis sisaldab 0,5 ml lahust.
Lithuanian: 1 ml talpos švirkštas (pagamintas iš I tipo stiklo) su nerūdijančio plieno adata, užpildytas 0,5 ml tirpalo.
Estonian: Ambulatoorseks kasutamiseks võib patsient Rebif'i külmkapist välja võtta ja hoida temperatuuril kuni 25 °C ühekordselt kuni 14 päeva.
Lithuanian: Ambulatoriniam naudojimui, pacientas gali išimti Rebif iš šaldytuvo ir laikyti ne aukštesnėje kaip 25 °C temperatūroje, vieną kartą, ne ilgiau, kaip 14 dienų.
Estonian: 24 tundi pärast üksikannuse manustamist suurenevad 2',5'OAS-süntetaasi aktiivsused nii rakkude sees kui ka seerumis ning beeta-2-mikroglobuliini ja neopteriini sisaldus seerumis.
Lithuanian: Pavartojus vienkartinę vaisto dozę, per 24 valandas ląstelėse bei serume padidėjo 2-5 A sintetazės aktyvumas bei beta-2 mikroglobulino ir neopterino koncentracija; 2 dienų laikotarpyje šie rodikliai pradėjo mažėti.
Estonian: 1...2. nädal
Lithuanian: 1-2 savaitės
Estonian: PAKENDI SISU KAALU, MAHU VÕI ÜHIKUTE JÄRGI 132 mikrogrammi (36 miljonit RÜ)/1,5 ml
Lithuanian: KIEKIS (MASĖ, TŪRIS ARBA VIENETAI) 132 mikrogramai (36 milijonai TV)/1,5 ml.
Estonian: suitsiidikatse*
Lithuanian: Dilgėlinė*.
Estonian: Juhtudest teatati ravi jooksul erinevates ajapunktides ning need võivad tekkida pärast mitu aastat kestnud ravi beetainterferooni preparaatidega.
Lithuanian: Šie reiškiniai nustatyti įvairiu gydymo metu ir jie gali pasireikšti po kelių gydymo interferonu beta metų.
Estonian: Välistada tuli kõik haigused, mis võivad põhjendada patsiendil esinenud haigusnähte ja sümptomeid paremini kui sclerosis multiplex.
Lithuanian: Turėjo būti atmesta bet kuri kita liga, išskyrus išsėtinę sklerozę, kuri galėtų geriau paaiškinti paciento patiriamus požymius ir simptomus.
Estonian: • Unetus (unehäired)
Lithuanian: • nemiga (sutrikęs miegas);
Estonian: 36 süstlit.
Lithuanian: 36 užpildyti švirkštai.
Estonian: On teada, et sclerosis multiplex'iga patsientidel, aga ka seoses interferoonide kasutamisega, esineb tavalisest suurema sagedusega depressiooni ning enesetapumõtteid.
Lithuanian: Žinoma, kad depresija ir mintys apie savižudybę dažniau atsiranda pacientams, kurie serga išsėtine skleroze ir vartoja interferoną.
Estonian: • Veresoonte laienemine ja südamepekslemine
Lithuanian: • išsiplėtusias kraujagysles ir palpitaciją,
Estonian: • Toetage oma ranne nahale süstekoha lähedale ning torgake kiire ja kindla liigutusega nõel täisnurga all otse nahka.
Lithuanian: Staigiu ir tvirtu judesiu įbeskite adatą tinkamu kampu į odą.
Estonian: • Masseerige õrnalt süstekohta kuiva vati- või marlitupsuga.
Lithuanian: • Injekcijos vietą švelniai pamasažuokite sausu medvilniniu tamponu arba marle.
Estonian: 4 kolbampulli.
Lithuanian: 4 užtaisai.
Estonian: Juhtudest teatati erinevatel ajahetkedel, sh kuni mitu aastat pärast ravi alustamist beeta-interferooniga.
Lithuanian: Šio nepageidaujamo reiškinio atvejų nustatyta įvairiais laiko momentais, pvz., net praėjus keliems metams nuo gydymo interferonu beta pradžios.
Estonian: Kui te täheldate maksakahjustusele viitavaid sümptomeid, näiteks söögiisu kaotust koos teiste sümptomite, näiteks iivelduse, oksendamise, ikterusega, võtke palun otsekohe ühendust oma arstiga (vt ülal lõik "Rääkige otsekohe oma arstile...").
Lithuanian: Taip pat pranešta apie kepenų uždegimą (nedažnai). Jei jums atsiranda kepenų funkcijos sutrikimo simptomų, tokių kaip apetito praradimas, kurį lydi kiti simptomai, tokie kaip pykinimas, vėmimas ar gelta, nedelsiant kreipkitės į gydytoją (žr.
Estonian: EU/1/98/063/018 12 kolbampulli.
Lithuanian: EU/1/98/063/018 12 užtaisų
Estonian: • Vajutage süstenuppu.
Lithuanian: • Paspauskite švirkštimo mygtuką.
Estonian: Ravide võrdlus Rebif 44 μg kkn vs. platseebo
Lithuanian: Gydymo palyginimas Rebif 44 mkg tkps, plg.
Estonian: PAKENDI SISU KAALU, MAHU VÕI ÜHIKUTE JÄRGI 66 mikrogrammi (18 miljonit RÜ)/1,5 ml
Lithuanian: KIEKIS (MASĖ, TŪRIS ARBA VIENETAI) 66 mikrogramai (18 milijonai TV)/1,5 ml.