FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Maltese: F'dan il-PSUR, hemm 15-il rapport spontanju ta' kriżi tad-dawrien tal-ballun talgħajn (8 serji) fl-intervall u 223 b'mod kumulattiv (78 serji) għall-formulazzjonijiet orali, li jikkompara ma' 5 rapporti spontanji ta' kriżi tad-dawrien tal-ballun tal-għajn (3 serji) fl-intervall u 21 b'mod kumulattiv (14 serji) għas-sospensjoni li terħi l-mediċina bil-mod għall-injezzjoni.
Norwegian Bokmål: I denne PSUR-en er det 15 spontane rapporter om okulogyrisk krise (8 alvorlige) i løpet av intervallet og 223 kumulativt (78 alvorlige) for de orale formuleringene, sammenlignet med 5 spontane rapporter om okulogyrisk krise (3 alvorlige) i løpet av intervallet og 21 kumulativt (14 alvorlige) for depotinjeksjonsvæske, suspensjon.
Maltese: Aripiprazole Sandoz huwa effettiv f'doża b'firxa bejn 10 sa 30 mg/jum.
Norwegian Bokmål: Aripiprazole Sandoz er effektiv i doser fra 10 til 30 mg/dag.
Maltese: Aripiprazole Sandoz 20 mg pillola EU/1/15/1029/043 (14-il pillola) EU/1/15/1029/043 (28 pillola) EU/1/15/1029/043 (49 pillola) EU/1/15/1029/043 (56 pillola) EU/1/15/1029/043 (98 pillola)
Norwegian Bokmål: Aripiprazole Sandoz 20 mg tabletter EU/1/15/1029/043 (14 tabletter) EU/1/15/1029/044 (28 tabletter) EU/1/15/1029/045 (49 tabletter) EU/1/15/1029/046 (56 tabletter) EU/1/15/1029/047 (98 tabletter)
Maltese: Fil-popolazzjoni ta' adolexxenti (13-17-il sena) bi skizofrenija b'esponiment għal aripiprazole ta' 5 sa 30 mg għal 72 xahar, l-inċidenza ta' livelli baxxi ta' prolactin fis-serum f'nisa (< 3 ng/mL) u rġiel (< 2 ng/mL) kienu ta' 25.6 % u 45.0 % rispettivament.
Norwegian Bokmål: Hos ungdom (i alderen 13-17) i schizofrenipopulasjonen med aripiprazoleksponering på 5 til 30 mg opptil 72 måneder var forekomst av lave serumprolaktinnivåer hos kvinner (< 3 ng/ml) og menn (< 2 ng/ml) henholdsvis 25,6 % og 45,0 %.
Maltese: Kriżi okuloġirika
Norwegian Bokmål: Rabdomyolyse Myalgi
Maltese: Numru tal-MA (EU)> Isem (ivvintat)
Norwegian Bokmål: MT (EU) nummer
Maltese: Daqs talpakkett
Norwegian Bokmål: Legemidlets navn
Maltese: Qawwa Għamla farmaċewtika
Norwegian Bokmål: Styrke Legemiddelform Administrationsmåte Indre emballasje Pakningsstørrelse
Maltese: Not all pack sizes may be marketed.
Norwegian Bokmål: Ikke alle pakningsstørrelser vil nødvendigvis bli markedsført.
Maltese: Valproate u lithium
Norwegian Bokmål: Valproat og lithium
Maltese: Italia S.r.l.
Norwegian Bokmål: Zentiva Italia S.r.l.
Maltese: • nuqqas t'aptit (anoressija),
Norwegian Bokmål: • dårlig appetitt (anorexi),
Maltese: U Kabelovny 130 102 37 Prague 10 Ir-Repubblika Ċeka
Norwegian Bokmål: U Kabelovny 130 102 37 Praha 10 Tsjekkia
Maltese: • dijabete mellitus,
Norwegian Bokmål: • Diabetes mellitus,
Maltese: Ipotensjoni ortostatika
Norwegian Bokmål: Ortostatisk hypotensjon
Maltese: Pankreatite Disfaġja
Norwegian Bokmål: Pankreatitt Dysfagi
Maltese: Titwil tal-intervall QT
Norwegian Bokmål: Forlenget QT-intervall
Maltese: Folji tal-fojl OPA/Alu/PVC/Alu (folja tal-Alu-Alu), kaxxa tal-kartun.
Norwegian Bokmål: OPA/Alu/PVC/Alu-blistere (alu-alu blistere) i kartonger.
Maltese: DATA TAL-EWWEL AWTORIZZAZZJONI/TIĠDID TAL-AWTORIZZAZZJONI Data tal-ewwel awtorizzazzjoni: 25 ta' Ġunju 2015
Norwegian Bokmål: Dato for første markedsføringstillatelse: 25. juni 2015
Maltese: • kollass mhux normali tal-muskoli li jista' jwassal għal problemi fil-kliewi,
Norwegian Bokmål: • unormalt muskelsammenbrudd som kan føre til nyreproblemer,
Maltese: België/Belgique/Belgien Zentiva, k.s.
Norwegian Bokmål: België/Belgique/Belgien
Maltese: Magnesium stearate
Norwegian Bokmål: Krysskarmellosenatrium Magnesiumstearat
Maltese: Erba' sottogruppi ta' stabbilizzaturi tal-burdata kienu assessjati fil-fażi li fiha l-pazjenti ntagħażlu b'mod każwali: aripiprazole + lithium; aripiprazole + valproate, plaċebo + lithium; plaċebo + valproate.
Norwegian Bokmål: Fire undergrupper av stemningsstabilisatorer ble vurdert i randomiseringsfasen: aripiprazol + lithium; aripiprazol + valproat; placebo + lithium; placebo + valproat.
Maltese: Żieda fl-aspartate aminotransferase (AST)
Norwegian Bokmål: Økt aspartataminotransferase (ASAT)
Maltese: Daqs tal-pakkett: 14, 28, 49, 56, jew 98 pillola
Norwegian Bokmål: Pakningsstørrelser: 14, 28, 49, 56 eller 98 tabletter.
Maltese: Fl-istess provi, kienu rrappurtati reazzjonijiet avversi ċerebrovaskulari (eż. puplesija, attakk għaddieni iskemiku), inklużi uħud fatali, f'pazjenti (età medja: 84 sena; medda: 78-88 sena).
Norwegian Bokmål: I de samme studiene ble cerebrovaskulære bivirkninger (f.eks. slag, TIA), inklusive dødsfall, rapportert (gjennomsnittlig alder: 84 år [78-88 år]).
Maltese: Bucharest 032266
Norwegian Bokmål: 50 Theodor Pallady Blvd. Bucuresti 032266
Maltese: Lactose monohydrate Microcrystalline cellulose Crospovidone Hydroxypropyl cellulose
Norwegian Bokmål: Laktosemonohydrat Mikrokrystallinsk cellulose Krysspovidon Hydroksypropylcellulose Kollodial vannfri silika
Maltese: Fi tliet provi kkontrollati minn plaċebo (n = 938; età medja: 82.4 snin; medda: 56-99 sena) ta' aripiprazole f'pazjenti anzjani bi psikosi assoċjata mal-marda Alzheimer, pazjenti kkurati b'aripirazole kellhom riskju ogħla ta' mewt imqabbla mal-plaċebo.
Norwegian Bokmål: I tre placebokontrollerte studier (n = 938; gjennomsnittlig alder: 82,4 år [56-99 år]) med aripiprazol hos eldre pasienter med psykose relatert til Alzheimers sykdom, hadde pasienter som fikk aripiprazolbehandling økt risiko for død, sammenlignet med placebo.
Maltese: Zentiva France Tél: +33 (0) 800 089 219 PV-France@zentiva.com
Norwegian Bokmål: Tél: +33 (0) 800 089 219 PV-France@zentiva.com
Maltese: District 3, 032266
Norwegian Bokmål: 50 Theodor Pallady Blvd. District 3, 032266
Maltese: Ara l-fuljett għal iktar informazzjoni.
Norwegian Bokmål: Se hefte for mer informasjon.
Maltese: Kull pillola fiha 5 mg/10 mg/15 mg/30 mg ta' aripiprazole.
Norwegian Bokmål: Hver tablett inneholder 5 mg/10 mg/15 mg/30 mg aripiprazol.
Maltese: • konvulżjoni,
Norwegian Bokmål: • kvalme,
Maltese: Fertilità Aripiprazole ma xekkilx il-fertilità abbażi ta' dejta minn studji ta' tossiċità riproduttiva.
Norwegian Bokmål: Fertilitet Aripiprazol nedsatte ikke fertiliteten basert på data fra reproduksjonstoksisitetsstudier.
Maltese: Fi studji kliniċi, dożi t'aripiprazole ta' 10-30 mg/jum ma kellhom l-ebda effett ta' importanza fuq ilmetaboliżmu tas-sustanzi li jaħdmu fuqhom is-CYP2D6 (dextromethorphan/3-methoxymorphinan ratio), CYP2C9 (warfarin), CYP2C19 (omeprazole), u CYP3A4
Norwegian Bokmål: Aripiprazols potensial til å påvirke andre legemidler Doser à 10-30 mg aripiprazol daglig hadde ingen signifikant effekt på metabolismen av substrater av CYP2D6 (forholdet dekstrometorfan/3-metoksymorfinan), CYP2C9 (warfarin), CYP2C19 (omeprazol) og CYP3A4 (dekstrometorfan) i kliniske studier.
Maltese: Aripiprazole jista' jikkaġuna ħedla, pressjoni baxxa minħabba l-poża, instabilità motorili u sensorjali, li jistgħu jwasslu għal waqgħat.
Norwegian Bokmål: Aripiprazole kan føre til somnolens, postural hypertensjon, motorisk og sensorisk ustabilitet, som akn føre til fall.
Maltese: Każijiet ta' tromboemboliżmu fil-vini (VTE - venous thromboembolism) kienu rrappurtati bi prodotti mediċinali antipsikotiċi.
Norwegian Bokmål: Tilfeller av venøs tromboembolisme (VTE) har blitt rapportert ved bruk av antipsykotiske legemidler.
Maltese: Dismotilità tal-esofagu u aspirazzjoni ġew assoċjati mal-użu ta' antipsikotiċi, li jinkludu aripiprazole.
Norwegian Bokmål: Øsofagusdysmotilitet og aspirasjon har blitt assosiert med behandling med antipsykotika, inkludert aripiprazol.
Maltese: Waqt prova kkontrollata b'haloperidol, il-proporzjon tal-pazjenti li rrispondew li żammew rispons għall-prodott mediċinali għall-52 ġimgħa kien simili fiż-żewġ gruppi (aripiprazole 77 % u haloperidol 73 %).
Norwegian Bokmål: I en haloperidolkontrollert studie, var forholdet av responspasienter som fortsatt viste respons på legemidlet etter 52 uker liknende i begge grupper (aripiprazol 77 % og haloperidol 73 %).
Maltese: burdata fil-parti tal-istudju d-driegħ tal-kura fejn ingħatat mediċina addizzjonalit-trattament aġġuntiv kienu 16 % f'aripiprazole + lithium u 18 % f'aripiprazole + valproate meta mqabblal ma' 45 % fi talplaċebo + lithium u 19 % fi tal-plaċebo + valproate.
Norwegian Bokmål: Kaplan-Meier rater for tilbakefall til en hvilken som helst stemningsepisode for tilleggsbehandlingsgruppen var 16 % i aripiprazol + lithium og 18 % i aripiprazol + valproat mot 45 % i placebo + lithium og 19 % i placebo + valproat.
Maltese: Fi prova każwali, double-blind ta' minn 60 ġimgħa sa 89 ġimgħa, bi plaċebo bħala kontroll f'individwi adolexxenti (n = 146; etajiet ta' 13-17-il sena) bi skizofrenja, kien hemm differenza statistikament sinifikanti fir-rata ta' rkadar ta' sintomi psikotiċi bejn il-gruppi ta' aripiprazole (19.
Norwegian Bokmål: I en 60- til 89-ukers, randomisert, dobbeltblind, placebokontrollert studie av ungdommer (n = 146; i alderen 13-17) med schizofreni var det en statistisk signifikant forskjell i tilbakefallsraten med psykotiske symptomer mellom aripiprazol- (19,39 %) og placebogruppen (37,50 %).
Maltese: Fi prova li damet sejra għal 52 ġimgħa, bil-plaċebo bħala kontroll, f'pazjenti li attwalment kellhom episodju manijaku jew episodju mħawwad ta' Disturb Bipolari I li kisbu waqfienfejqan sostnut (punteġġi totali ta' ≤ 12 għal Y-MRS u MADRS) b'aripiprazole (10 mg/kuljum sa 30 mg/kuljum) bħala mediċina addizzjonaliaġġuntiv mal- għal lithiumju jew valproate għal 12-il ġimgħa konsekuttiva, l-għoti ta' aripiprazole bħala mediċina addizzjonaliaġġuntiv wera superjorità fuq ilplaċebo b'riskju mnaqqas ta' 46 % (proporzjon ta' periklu ta' 0.54) fil-prevenzjoni ta' sabiex ixejjen ir-rikorrenza bipolari u riskju mnaqqas ta' 65 % (proporzjon ta' periklu ta' 0.35) fil-prevenzjoni ta'sabiex ixejjen rikorrenza għal rikorrenza ta' manija meta mqabbel mal-plaċebo li ngħata bħala mediċina addizzjonali, aġġuntiv imma naqas li juri superjorità fuq il-plaċebo fil-prevenzjoni ta' biex ixejjen ir-rikorrenza għal dipressjoni.
Norwegian Bokmål: I en 52 ukers placebokontrollert studie med pasienter med en aktuell manisk eller blandet episode av bipolar I lidelse som oppnådde vedvarende remisjon (Y-MRS og MADRS total score ≤ 12) med aripiprazol (10 mg/dag til 30 mg/dag) som tilleggsbehandling til lithium eller valproat i 12 sammenhengende uker, viste tilleggsbehandling med aripiprazol et fortrinn i forhold til placebo med en 46 % redusert risiko (hasardratio på 0,54) i forebygging av bipolart tilbakefall og en 65 % redusert risiko (hasardratio på 0,35) i forebygging av tilbakefall til mani i forhold til tilleggsbehandling med placebo, men kunne ikke vise fortrinn i forhold til placebo i forebygging av tilbakefall til depresjon.
Maltese: Eċċipjent b'effett magħruf: kull pillola fiha 198 mg ta' lactose (bħala monohydrate) u ta' 5.62 mg sodium.
Norwegian Bokmål: Hjelpestoff med kjent effekt: hver tablett inneholder 198 mg laktose (som monohydrat) og 5,62 mg natrium.
Maltese: Zentiva Pharma GmbH Tel: +49 (0) 800 53 53 010
Norwegian Bokmål: Zentiva Pharma GmbH Tel: +49 (0) 800 53 53 010 PV-Germany@zentiva.com
Maltese: Skizofrenja: waqt studju ikkontrollat fit-tul ta' 52 ġimgħa, pazjenti kkurati b'aripiprazole kellhom tnaqqis totali (25.8 %) ta' EPS li jinkludu Parkinsoniżmu, akatiżja u diskineżja, meta mqabbla ma' dawk ikkurati b'haloperidol (57.3 %).
Norwegian Bokmål: Schizofreni - i en 52-ukers, langtids kontrollert studie var det lavere hyppighet av EPS, inkludert parkinsonisme, akatisi, dystoni og dyskinesi, hos aripiprazolbehandlede pasienter (25,8 %) enn hos dem som fikk haloperidol (57,3 %).
Maltese: F'pazjenti bi skizofrenja, l-inċidenza ta' akatisja kienet ta' 6.2 % b'aripiprazole u 3.0 % bi plaċebo.
Norwegian Bokmål: Hos schizofreni-pasienter var forekomsten av akatisi 6,2 % med aripiprazol og 3,0 % med placebo.
Maltese: Episodji manijaċi f'Disturb Bipolari I f'adolexxenti li għandhom 13-il sena u aktar Il-frekwenza u t-tip ta' reazzjonijiet avversi f'adolexxenti b'Disturb Bipolari I kienu simili għal dawk fl-adulti barra r-reazzjonijiet li ġejjin: komuni ħafna (≥ 1/10) ngħas (23.0 %), disturb ekstrapiramidali (18.4 %), akatisija (16 %), u għeja (11.8 %); u komuni (≥ 1/100, < 1/10) uġigħ fil-parti ta' fuq taladdome, żieda fir-rata ta' taħbit tal-qalb, żieda fil-piż, żieda fl-aptit, kontrazzjonijiet tal-muskoli, u diskinesija.
Norwegian Bokmål: Maniske episoder ved bipolar I lidelse hos ungdom fra 13 år og eldre Frekvens og type bivirkninger hos ungdom med bipolar I lidelse var tilsvarende som hos voksne med unntak av følgende reaksjoner: svært vanlig (≥ 1/10) somnolens (23,0 %), ekstrapyramidale forstyrrelser (18,4 %), akatisi (16,0 %) og fatigue (11,8 %); og vanlig (≥1/100, < 1/10) smerter i øvre abdomen, økt hjertefrekvens, vektøkning, økt appetitt, muskelrykninger og dyskinesi.
Maltese: Eċċipjent b'effett magħruf: kull pillola li tinħall fil-ħalq fiha 55.5 mg ta' lactose (bħala monohydrate) u ta' 1.97 mg sodium.
Norwegian Bokmål: Hjelpestoff med kjent effekt: hver smeltetablett inneholder 55,5 mg laktose (som monohydrat) og 1,97 mg natrium.
Maltese: • nervożiżmu,
Norwegian Bokmål: • nervøsitet
Maltese: Fi provi ta' 26 ġimgħa kkontrollati bil-plaċebo f'pazjenti adulti stabbilizzati, bi skizofrenja kronika, aripiprazole orali kellu tnaqqis sinifikament akbar fir-rata ta' pazjenti li rkadew, 34 % fil-grupp ta' aripiprazole orali u 57 % fil-plaċebo.
Norwegian Bokmål: I en 26-ukers placebokontrollert studie med stabiliserte voksne pasienter med kronisk schizofreni, hadde aripiprazol betydelig større reduksjon i antall tilbakefall, 34 % i aripiprazolgruppen og 57 % i placebo.
Maltese: Aripiprazole Zentiva fiha sodium
Norwegian Bokmål: Aripiprazole Zentiva inneholder natrium
Maltese: Dożi ta' aripiprazole li jvarjaw minn 0.5 sa 30 mg mogħtija darba kuljum għal ġimagħtejn lil nies b'saħħithom ipproduċew tnaqqis ta' dipendanza fuq id-droga fl-irbit ta' 11C-raclopride, reċettur li jgħaqqad D2/D3, caudate u l-putamen osservati bit-tomografija bl-emisssjoni positronika.
Norwegian Bokmål: Administrasjon av aripiprazoldoser mellom 0,5 og 30 mg én gang daglig til friske individer i to uker førte til en doseavhengig reduksjon i bindingen av 11C-rakloprid, en D2/D3-reseptorligand, til putamen og nucleus caudatus, detektert ved positron-emisjon tomografi.
Maltese: Aripiprazole wera affinità ta' rabta qawwija in vitro għar-reċetturi tad-dopamina D2 u D3, tas-serotonina 5-HT1A u 5-HT2A, u b'mod inqas qawwi mar-reċetturi tad-dopamina D4, tas-serotonina 5-HT2C u 5-HT7, α1-adrenerġiki u H1 istamina.
Norwegian Bokmål: In vitro viste aripiprazol høy bindingsaffinitet til dopamin D2- og D3-, serotonin 5-HT1A- og 5-HT2A-reseptorer og moderat affinitet til dopamin D4-, serotonin 5-HT2C- og 5-HT7, alfa 1-adrenerge- og histamin H1-reseptorer.
Maltese: Episodji manijaċi f'Disturb Bipolari I: fi prova kkontrollata ta' 12-il ġimgħa, l-inċidenza ta' EPS kienet ta' 23.5 % għal pazjenti kkurati b'aripiprazole u 53.3 % għal pazjenti kkurati b'haloperidol.
Norwegian Bokmål: Maniske episoder ved bipolar I lidelse - i en 12-ukers kontrollert studie var forekomsten av EPS 23,5 % for aripiprazolbehandlede pasienter og 53,3 % for haloperidolbehandlede pasienter.
Maltese: Eċċipjent b'effett magħruf: kull pillola għandha 66 mg ta' lactose (bħala monohydrate) u ta' 1.87 mg sodium.
Norwegian Bokmål: Hjelpestoff med kjent effekt: hver tablett inneholder 66 mg laktose (som monohydrat) og 1,87 mg natrium.
Maltese: Eċċipjent b'effett magħruf: kull pillola għandha 33 mg ta' lactose (bħala monohydrate) u ta' 0.94 mg sodium.
Norwegian Bokmål: Hjelpestoff med kjent effekt: hver tablett inneholder 33 mg laktose (som monohydrat) og 0,94 mg natrium.
Maltese: Fi studju kliniku f'pazjenti b'saħħithom, impeditur qawwi tas-CYP2D6 (quinidine) żied l-AUC ta' aripiprazole b' 107 % waqt li Cmax ma tbiddilx.
Norwegian Bokmål: I et klinisk forsøk hos friske individer økte en potent hemmer av CYP2D6 (kinidin) AUC av aripiprazol med 107 %, mens Cmax var uforandret.
Maltese: Aripiprazole Zentiva hu indikat għat-trattament tal-iskiżofrenija fl-adulti u adolexxenti b'età ta' 15-il sena jew aktar.
Norwegian Bokmål: Aripiprazole Zentiva er indisert for behandling av schizofreni hos voksne og ungdom fra 15 år og eldre.
Maltese: Il-prevenzjoni ta' rikorrenza ta' episodji manijaċi f'Disturbi Bipolari I Biex tiġi evitata r-rikorrenza ta' episodji manijaċi f'pazjenti li kienu qegħdin jirċievu aripiprazole, bħala monoterapija jew terapija kkombinata, kompli t-terapija bl-istess doża.
Norwegian Bokmål: Forebygging av tilbakefall av maniske episoder ved bipolar I lidelse For å forebygge nye maniske episoder hos pasienter som har fått aripiprazol, som mono- eller kombinasjonsbehandling, fortsettes behandlingen med same dose.
Maltese: Ġie propost li l-effikaċja ta' aripiprazole fuq is-skizofrenja u Disturb Bipolari I hija medjatur bejn taħlita ta' agoniżmu parzjali tar-reċetturi dopamina D2 u serotonina 5-HT1A, u antagoniżmu tarreċetturi serotonina 5-HT2A.
Norwegian Bokmål: Det er antydet at aripiprazols effekt ved schizofreni og bipolar I lidelse er mediert via en kombinasjon av partiell agonisme for dopamin D2- og serotonin 5-HT1A-reseptorer og antagonisme for serotonin 5-HT2A-reseptorer.
Maltese: Fil-provi miġbura, linċidenza tal-livelli baxx ta' prolactin fis-serum fin-nisa (< 3 ng/ml) u fl-irġiel (< 2 ng/ml) f'pazjenti kkurati b'aripiprazole kienet 27/46 (58.7 %) u 258/298 (86.6 %), rispettivament.
Norwegian Bokmål: I de samlede studiene var forekomsten av lavt serum prolaktinnivå hos kvinner (<3 ng/ml) og menn (< 2 ng/ml) i aripiprazol-behandlede pasienter henholdsvis 27/46 (58,7 %) og 258/298 (86,6 %).
Maltese: 10 siringi mimlijin lesti es
Norwegian Bokmål: Legemiddelform Administrasjonsm åte
Maltese: Għamla farmaċewtika
Norwegian Bokmål: Indre emballasje
Maltese: UFH N = 1024
Norwegian Bokmål: Lavdose UFH N = 1024
Maltese: Proporzjon ta' probabbiltà1 (95%CI)
Norwegian Bokmål: Odds Ratio1 (95 %CI)
Maltese: • Amministrazzjoni subkutanja
Norwegian Bokmål: • Subkutan administrasjon
Maltese: UFH N = 1002
Norwegian Bokmål: Standard dose UFH N = 1002
Maltese: Aspen Notre Dame de Bondeville, 1 rue de l'Abbaye, F-76960 Notre Dame de Bondeville, Franza.
Norwegian Bokmål: Aspen Notre Dame de Bondeville, 1 rue de l'Abbaye, F-76960 Notre Dame de Bondeville, Frankrike.
Maltese: ISTRUZZJONIJIET DWAR L-UŻU 16.
Norwegian Bokmål: BRUKSANVISNING 16.
Maltese: Anestesija Spinali / Epidurali
Norwegian Bokmål: Spinal/epidural anestesi
Maltese: B01AX05
Norwegian Bokmål: ATC-kode: B01AX05.
Maltese: Doża baxxa/Doża Standard Nota: MI - infart mijokardijaku.
Norwegian Bokmål: 1: Odds ratio: Lavdose/Standard dose Merk: MI - myokard infarkt.
Maltese: Il-volum ta' distribuzzjoni ta' fondaparinux huwa limitat (7-11 litri).
Norwegian Bokmål: Fondaparinuks distribusjonsvolum er begrenset (7-11 liter).
Maltese: Stampa A
Norwegian Bokmål: Figur A
Maltese: Aspen Notre Dame de Bondeville 1, rue de l'Abbaye F-76960 Notre Dame de Bondeville Franza
Norwegian Bokmål: Aspen Notre Dame de Bondeville 1, rue de l'Abbaye F-76960 Notre Dame de Bondeville Frankrike
Maltese: B1
Norwegian Bokmål: Figur B1
Maltese: Aħżen f'temperatura taħt 25oC.
Norwegian Bokmål: Oppbevares ved høyst 25 ºC.
Maltese: Razza - Differenzi farmakokinetiċi minħabba razza ma ġewx studjati prospettivament.
Norwegian Bokmål: Rase - Farmakokinetiske forskjeller grunnet rase er ikke studert prospektivt.
Maltese: Sekondarji
Norwegian Bokmål: Sekundære
Maltese: Rari: reazzjoni allerġika (inkluż rapporti rari ħafna ta' anġjoedima, reazzjoni anafilaktojd/anafilattika)
Norwegian Bokmål: Sjeldne: allergisk reaksjon (inkludert svært sjeldne rapporter på angiødem, anafylaktoide/anafylaktiske reaksjoner)
Maltese: Bejn 50 kg u 100 kg
Norwegian Bokmål: Mellom 50 kg og 100 kg
Maltese: Stampa F
Norwegian Bokmål: Figur F
Maltese: Infezzjonijiet u Infestazzjonijiet
Norwegian Bokmål: FERDIGFYLT SPRØYTE
Maltese: • Aħżen f'temperatura taħt 25oC.
Norwegian Bokmål: • Oppbevares ved høyst 25 ºC.
Maltese: Fondaparinux ma jinibixxix CYP450s (CYP1A2, CYP2A6, CYP2C9, CYP2C19, CYP2D6, CYP2E1
Norwegian Bokmål: Fondaparinuks hemmer ikke CYP450 isoenzymer (CYP1A2, CYP2A6, CYP2C9, CYP2C19, CYP2D6, CYP2E1 eller CYP3A4) in vitro.
Maltese: Data tal-aħħar tiġdid: 21 ta' Marzu 2007
Norwegian Bokmål: 21. mars 2002 Dato for siste fornyelse: 21. mars 2007
Maltese: Madankollu, waslu rapporti spontanji rari ta' titwil fl'aPTT.
Norwegian Bokmål: Det er imidlertid mottatt sjeldne spontanrapporter om forlenget APTT.
Maltese: Stampa E
Norwegian Bokmål: Figur E
Maltese: Mill-pazjenti trattati b'sustanza trombolitika, 84% ħadu trattament b'aġent mhux speċifiku għal-fibrin (primarjament streptokinase).
Norwegian Bokmål: Av pasientene som fikk trombolytisk behandling fikk 84 % et ikke-fibrin spesifikt middel (hovedsaklig streptokinase).
Maltese: Studju kliniku open-label u randomised kien magħmul fuq pazjenti b' PE sintomatiku akut.
Norwegian Bokmål: En randomisert, åpen klinisk studie ble gjennomført hos pasienter med akutt symptomatisk lungeemboli.
Maltese: Aspen Pharma Trading Limited, 3016 Lake Drive, Citywest Business Campus, Dublin 24, Irlanda
Norwegian Bokmål: Aspen Pharma Trading Limited, 3016 Lake Drive, Citywest Business Campus, Dublin 24, Irland.
Maltese: Arixtra fiha sustanza sintetika msemmija fondaparinux sodium.
Norwegian Bokmål: Arixtra inneholder en syntetisk forbindelse kalt fondaparinuksnatrium.
Maltese: Effetti farmakodinamiċi
Norwegian Bokmål: Farmakodynamiske egenskaper
Maltese: Stampa D
Norwegian Bokmål: Figur D
Maltese: 3016 Lake Drive Citywest Business Campus Dublin 24
Norwegian Bokmål: Citywest Business Campus Dublin 24
Maltese: Ara sezzjoni 4.
Norwegian Bokmål: Se pkt 4.
Maltese: Użu subkutanju.
Norwegian Bokmål: nedsatt nyrefunksjon.
Maltese: 4.4 u 5.2).
Norwegian Bokmål: 4.4 og 5.2).
Maltese: Il-pazjenti kollha ħadu trattamenti normali għal STEMI, inklużi PCI primarja (31%), sustanzi trombolitiċi (45% ) jew ebda reperfużjoni (24%).
Norwegian Bokmål: Alle pasientene fikk standardbehandling for STEMI, inkludert PCI (31 %), trombolytisk behandling (45 %) eller ingen reperfusjonsbehandling (24 %).
Maltese: Fi studju open-label, 24 pazjenti pedjatriku (n=10, età minn 1 sa ≤ 5 snin piż f'medda ta' bejn 8-20 kg; n=7, età minn 6 sa ≤ 12-il sena piż f'medda ta' bejn 17-47 kg u n=7 età minn 13 sa ≤ 18-il sena piż f'medda ta' bejn 47-130 kg) b'dijanjosi ta' trombożi fil-vini meta ddaħħlu fl-istudju ngħataw fondaparinux.
Norwegian Bokmål: I en åpen studie ble 24 pediatriske pasienter (n=10, alder 1 til ≤ 5 år, vektområde 8-20 kg; n=7, alder 6 til ≤ 12 år, vektområde 17-47 kg og n=7, alder 13 til ≤ 18 år, vektområde 47-130 kg) diagnostisert med dyp venetrombose ved studiestart og fikk administrert fondaparinuks.
Maltese: B2
Norwegian Bokmål: Figur B2
Maltese: Wara dożaġġ subkutanju, fondaparinux huwa assorbit kompletament u malajr (biodisponibilità assoluta 100 %).
Norwegian Bokmål: Fondaparinuks absorberes raskt og fullstendig etter subkutan administrasjon (absolutt biotilgjengelighet er 100 %).
Maltese: Tużax Arixtra:
Norwegian Bokmål: Arixtra brukes til å:
Maltese: Hemm siringi differenti għad-dożi ta' 5mg, 7.5mg u 10mg.
Norwegian Bokmål: Det er forskjellige sprøyter for 5 mg, 7,5 mg og 10 mg dose.
Maltese: (2) Npn iffisser nitroġenu mhux minn proteini bħal urea, aċidu uriku, amino aċidi, etc.
Norwegian Bokmål: (2) Npn står for ikke-protein-nitrogen som urinstoff, urinsyre, aminosyrer osv.
Maltese: Kategorija farmakoterapewtika: aġent antitrombotiku Kodiċi ATC:
Norwegian Bokmål: Farmakoterapeutisk gruppe: Antitrombotiske midler.
Maltese: 10 mg darba kuljum.
Norwegian Bokmål: 10 mg én gang daglig.
Maltese: Disturbi fil-metaboliżmu u n-nutrizzjoni Rari: żieda fin-nitroġenu mhux minn proteini (Npn)2
Norwegian Bokmål: Sjeldne: økning av ikke-protein-nitrogen (Npn)2
Maltese: Iktar minn 8,000 pazjent (frattura fil-ġenb - 1,711, sostituzzjoni tal-ġenb -5,829, kirurġija maġġuri fl-irkoppa - 1,367) ġew studjati fi studji kliniċi kontrollati Fażi
Norwegian Bokmål: Mer enn 8000 pasienter (hoftefraktur-1711, hofteprotese -5829, stor knekirurgi -1367) ble fulgt i kontrollerte fase II og fase III kliniske studier.
Maltese: Nota importanti
Norwegian Bokmål: Viktig å merke seg
Maltese: Il-maġġoranza
Norwegian Bokmål: B. PAKNINGSVEDLEGG