FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: L'étude 006 est une étude randomisée, ouverte, comparant les associations éfavirenz + zidovudine + lamivudine ou éfavirenz + indinavir à l'association indinavir + zidovudine + lamivudine chez 1 266 patients n'ayant jamais été traités par éfavirenz, lamivudine, inhibiteurs non nucléosidiques de la transcriptase inverse et antiprotéases.
Danish: Undersøgelse 006, en randomiseret, ublindet undersøgelse, sammenlignede efavirenz + zidovudin + lamivudin eller efavirenz + indinavir med indinavir + zidovudin + lamivudin hos 1.266 patienter, som ikke tidligere var behandlet med efavirenz, lamivudin, NNRTI'ere eller PI´ere.
French: Lorsque l'éfavirenz est coadministré avec un anticonvulsivant qui est un substrat des isoenzymes du CYP450, des contrôles réguliers des concentrations d'anticonvulsivants devront être effectués.
Danish: antikonvulsivum, som er et substrat for CYP450isoenzymer, bør regelmæssig monitorering af antikonvulsivakoncentrationen foretages.
French: somnolence, problèmes de coordination et d'équilibre - maux d'estomac, diarrhées, douleurs abdominales (nausées), vomissements - démangeaisons - fatigue - se sentir anxieux ou déprimé
Danish: koordinerings eller balanceproblemer - Mavesmerter, diarré, kvalme, opkastning - Kløe - Træthed - Bekymring, depression
French: itraconazole.
Danish: itraconazol.
French: L'administration concomitante d'elbasvir/grazoprévir avec de l'éfavirenz est contre-indiquée car elle peut induire une perte de la réponse virologique à elbasvir/grazoprévir.
Danish: Samtidig administration af efavirenz med elbasvir/grazoprevir er kontraindiceret, da det kan medføre tab af virologisk respons på elbasvir/grazoprevir.
French: (400/100 mg deux fois par jour/600 mg une fois par jour)
Danish: (400/100 mg to gange dagligt/600 mg én gang dagligt)
French: Boîte multiple : 90 (3 boîtes de 30 x 1) comprimés pelliculés
Danish: Multipack: 90 (3 pakninger à 30 x 1) filmovertrukne tabletter
French: Si la coadministration de l'atazanavir avec les INNTIs est nécessaire, une augmentation à la fois de la dose d'atazanavir et de ritonavir respectivement à 400 mg et à 200 mg, en association avec l'éfavirenz peut être envisagée sous surveillance médicale étroite.
Danish: Hvis samtidig administration af atazanavir og et NNRTI er nødvendig, bør det overvejes at øge dosis for både atazanavir og ritonavir til henholdsvis 400 mg og 200 mg sammen med efavirenz med tæt klinisk monitorering.
French: Tableau 2 : Résultats d'efficacité de l'étude 006 Traitementsd n
Danish: Tabel 2: Effektresultat for undersøgelse 006
French: Après administration unique, l'éfavirenz possède une demi-vie d'élimination relativement longue, d'au moins 52 heures, tandis que la demi-vie d'élimination est comprise entre 40 et 55 heures après administration réitérée.
Danish: Efavirenz har en forholdsvis lang halveringstid på mindst 52 timer efter enkeltdoser og 40 - 55 timer efter multiple doser.
French: - Les contraceptifs hormonaux tels que la pilule contraceptive, une méthode contraceptive par injection (par exemple, Depo-Provera) ou un implant contraceptif (Implanon) : vous devez également utiliser une méthode de contraception mécanique fiable (voir rubrique « Grossesse, allaitement et fertilité »).
Danish: - Hormonel kontrakonception, såsom p-piller, kontraception som injektion (f.eks. DepoProvera) eller et kontraceptivt implantat (f.eks. Implanon): du skal også bruge en pålidelig kontraceptiv barrieremetode (se Graviditet, amning og fertilitet), da Efavirenz Teva kan bevirke, at virkningen af hormonel kontraception nedsættes.
French: Lors de deux études contrôlées (006 et ACTG 364) menées pendant une période d'un an environ où l'éfavirenz était associé à des INTI et/ou à des IP, on a observé, chez les patients infectés par le VIH, une réduction de la charge virale au-dessous de la limite de détection et une augmentation des taux de lymphocytes CD4, tant chez les patients n'ayant jamais reçu de traitement antirétroviral que chez les patients ayant déjà reçu des INTI.
Danish: To kontrollerede undersøgelser (006 og ACTG 364) af ca. 1 års varighed med efavirenz i kombination med NRTI´ere og/eller PI´ere har vist en reduktion i mængden af virus i blodet til under detektionsgrænsen i assayet og stigning i CD4 lymfocytter hos antiretroviral behandlingsnaive og NRTI-behandlede hiv-inficerede patienter.
French: Il faudra envisager de doubler la dose de rifabutine lorsqu'elle est administrée 2 ou 3 fois par semaine en association avec l'éfavirenz.
Danish: Overvej fordobling af rifabutindosis i regimer, hvor rifabutin gives 2 eller 3 gange om ugen sammen med efavirenz.
French: Parmi les patients co-infectés, 3 % de ceux traités par éfavirenz et 2 % de ceux du bras contrôle ont interrompu leur traitement en raison de pathologies hépatiques (voir rubrique 4.4).
Danish: Blandt de co-inficerede patienter stoppede 3% i efavirenz-gruppen og 2% i kontrolgruppen på grund af leversygdom (se pkt.
French: Une hyperplasie biliaire a été observée chez des singes cynomolgus ayant reçu, sur des périodes supérieures ou égales à un an, une dose d'éfavirenz correspondant à des valeurs moyennes d'aire sous la courbe environ 2 fois supérieures à celles observées chez l'homme ayant reçu la dose recommandée.
Danish: Der er set biliær hyperplasi hos cynomolgusaber, der havde fået efavirenz i ≥ 1 år i en dosis, der resulterede i middel-AUC-værdier ca. 2 gange højere end hos mennesker, der fik anbefalet dosis.
French: Médiane des variations par rapport à la valeur de base des CD4
Danish: Middelændring fra baseline-CD4 celletal
French: Il a également été rapporté lors de la surveillance après la mise sur le marché du médicament des cas de décès par suicides, de délires, de comportements de type psychotique et de catatonie.
Danish: Der har ligeledes efter markedsføring været indberetninger om selvmord, vrangforestillinger, psykoselignende adfærd og katatoni.
French: C. AUTRES CONDITIONS ET OBLIGATIONS DE L'AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHÉ
Danish: C. ANDRE FORHOLD OG BETINGELSER FOR MARKEDSFØRINGSTILLADELSEN.
French: 2-hydroxy atorvastatine :
Danish: 2-hydroxy atorvastatin:
French: Aucun ajustement posologique n'est nécessaire pour le raltégravir.
Danish: Dosisjustering er ikke nødvendig for raltegravir.
French: L'éfavirenz doit être pris en association avec d'autres médicaments antirétroviraux (voir rubrique 4.5).
Danish: Efavirenz skal gives i kombination med andre antiretrovirale lægemidler (se pkt.
French: Des augmentations de la GGT au-delà de cinq fois la limite supérieure des valeurs normales ont été observées chez 4 % de l'ensemble des patients traités par 600 mg d'éfavirenz et chez 1,5 à 2 % des patients dans le bras contrôle (7 % des patients traités par éfavirenz et 3 % des patients traités dans le bras contrôle après traitement à long terme).
Danish: Der sås forhøjelser af - GGT til mere end fem gange ULN hos 4% af alle patienter behandlet med 600 mg efavirenz og hos 1,5-2% af patienterne behandlet med kontrolregimerne (7% af de efavirenzbehandlede patienter og 3% patienter i kontrolgruppen efter langtidsbehandling).
French: En cas d'arrêt du traitement par le voriconazole, la posologie initiale d'éfavirenz doit être réintroduite.
Danish: Når behandling med voriconazol ophører, bør den initiale dosering for efavirenz genoptages.
French: Les concentrations d'éfavirenz peuvent augmenter à l'arrêt du millepertuis et la dose d'éfavirenz peut nécessiter un ajustement.
Danish: Koncentrationen af efavirenz kan stige, når perikon seponeres, og det kan være nødvendigt at justere dosis.
French: La durée médiane de traitement de l'étude était de 132 semaines ; 27 % des patients ont arrêté le traitement avant 48 semaines.
Danish: Den mediane behandlingsvarighed med studielægemidlet var 132 uger; 27% af patienterne seponerede inden uge 48.
French: L'éfavirenz ne doit pas être utilisé en monothérapie dans le traitement de l'infection à VIH, ni ajouté seul à un traitement ayant échoué.
Danish: Efavirenz må ikke bruges som eneste lægemiddel til behandling af hiv eller som eneste lægemiddel føjes til et svigtende regime.
French: L'éfavirenz est contre-indiqué chez les patients présentant une insuffisance hépatique sévère (voir rubriques 4.3 et 5.2) et il n'est pas recommandé chez les patients présentant une insuffisance hépatique modérée dans la mesure où les données sont insuffisantes pour déterminer si un ajustement posologique est nécessaire.
Danish: 4.3 og 5.2) og bør ikke gives til patienter med moderat leverinsufficiens, da data er utilstrækkelige til at afgøre, om dosisjustering er nødvendig.
French: Concentrations du lopinavir : similaires à lopinavir/ritonavir 400/100 mg deux fois par jour sans éfavirenz.
Danish: Lopinavirkoncentrationer: Samme som for lopinavir/ritonavir 400/100 mg to gange dagligt uden efavirenz.
French: Troubles de la coordination et de l'équilibre d'origine cérébelleuse†, troubles de la concentration (3,6 %), sensation vertigineuse (8,5 %), céphalée (5,7 %), somnolence (2,0 %)*
Danish: (3,6%), svimmelhed (8,5%), hovedpine (5,7%), døsighed (2,0%)*
French: (induction du CYP3A4) La co-administration de l'éfavirenz avec l'atorvastatine, la pravastatine ou la simvastatine n'a pas modifié l'ASC ou la Cmax de l'éfavirenz.
Danish: (CYP3A4-induktion) Samtidig administration af efavirenz og atorvastatin, pravastatin eller simvastatin påvirkede ikke efivarenz' AUCeller Cmax-værdier.
French: Si vous êtes en âge de procréer pendant le traitement par Efavirenz Teva, vous devez utiliser une méthode de contraception mécanique fiable (par exemple, un préservatif) associée à d'autres méthodes contraceptives, dont les contraceptifs oraux (pilule) et les autres contraceptifs hormonaux (par exemple : implants, injections).
Danish: Hvis du kan blive gravid, mens du tager Efavirenz Teva, er det nødvendigt at bruge en pålidelig form for barriereprævention (f.eks. kondom) sammen med andre præventionsmetoder, herunder ppiller eller andre hormonale præventionsmidler (f.eks. implantat, indsprøjtning).
French: ASC : ↓ 71 %
Danish: AUC: ↓ 71%
French: La co-administration de posologies plus élevées d'éfavirenz ou de carbamazépine n'a pas été étudiée.
Danish: Samtidig administration af højere doser af enten efavirenz eller carbamazepin er ikke undersøgt
French: < 400 copies/ml (IC à 95 %b)
Danish: < 400 kopier/ml (95% C.I.b)
French: Le bupropion (un médicament utilisé pour traiter la dépression ou pour aider à arrêter de fumer) : votre médecin devra peut-être changer votre dose de bupropion.
Danish: - Bupropion (medicin mod depression eller til rygeafvænning): Lægen vil måske være nødt til at ændre din bupropiondosis.
French: En cas d'arrêt du traitement avec le voriconazole, la dose initiale d'éfavirenz doit être restaurée (voir rubrique 4.5).
Danish: Når behandlingen med voriconazol er ophørt, bør den initiale dosis af efavirenz genoptages (se pkt.
French: Autres antibiotiques macrolides (i.e. érythromycine)/éfavirenz
Danish: Andre makrolidantibiotika (f.eks. erythromycin)/efavirenz
French: Si un patient prend du millepertuis, le millepertuis doit être arrêté, une vérification de la charge virale doit être faite ainsi que, si possible, une mesure des concentrations d'éfavirenz.
Danish: Hvis patienten allerede tager perikon, skal dette seponeres og de virale niveauer og evt. efavirenzkoncentrationen kontrolleres.
French: L'administration concomitante d'atovaquone/proguanil avec l'éfavirenz doit être évitée.
Danish: Samtidig anvendelse af atovaquon/proguanil og efavirenz bør undgås.
French: Les patients ayant une hépatite chronique B ou C et traités par association d'antirétroviraux présentent un risque plus élevé de problèmes hépatiques graves et potentiellement fatals.
Danish: Patienter med kronisk hepatitis B eller C, som er i kombinationsbehandling med antiretrovirale lægemidler, har en højere risiko for alvorlige og muligvis livstruende leverproblemer.
French: L'éfavirenz n'a pas été suffisamment étudié chez les patients à un stade avancé de la maladie VIH, notamment chez les patients dont les taux de CD4 sont < 50 cellules/mm3 ou dont les traitements antérieurs à base d'inhibiteurs de protéases (IP) ont échoué.
Danish: Efavirenz er ikke tilstrækkeligt undersøgt hos patienter med fremskreden hiv-sygdom, det vil sige patienter med CD4 tal < 50 celler/mm3, eller efter svigtende effekt af proteasehæmmerregimer (PI).
French: Dans une étude d'interaction médicamenteuse, les concentrations plasmatiques de carbamazépine ont diminué lors de sa co-administration avec l'éfavirenz (voir rubrique 4.5).
Danish: I et lægemiddel-interaktionsstudie sås lavere carbamazepin plasmakoncentrationer, når carbamazepin blev administreret sammen med efavirenz (se pkt.
French: Une méthode de contraception mécanique doit toujours être utilisée en association avec d'autres méthodes contraceptives (par exemple contraceptif oral ou autre contraceptif hormonal, voir rubrique 4.5).
Danish: Barrierekontraception bør altid anvendes sammen med andre kontraceptiva (f.eks. orale eller andre hormonelle kontraceptiva, se pkt.
French: N-monodesméthyl diltiazem :
Danish: Desacetyl diltiazem:
French: Dans ce cas, il est recommandé d'utiliser des antihistaminiques et/ou des corticostéroïdes appropriés.
Danish: Anvendelse af passende antihistaminer og/eller kortikosteroider anbefales, hvis efavirenzbehandling genoptages.
French: Inhibiteur de la protéase : Elbasvir/grazoprévir
Danish: Proteasehæmmer: Elbasvir/grazoprevir
French: Norbuprénorphine :
Danish: Norbuprenorphin:
French: EFV + NFV + IN TIs
Danish: EFV + NFV +
French: Les symptômes neurologiques peuvent survenir plus fréquemment lorsque l'éfavirenz est pris en association avec de la nourriture, du fait d'une possible augmentation des concentrations plasmatiques d'éfavirenz (voir rubrique 5.2).
Danish: Symptomer fra nervesystemet kan forekomme hyppigere, hvis efavirenz indtages sammen med et måltid, muligvis pga. øget plasmakoncentration af efavirenz (se pkt.
French: A la baseline, le taux moyen de CD4 était de 341 cellules/mm3 et le taux moyen d'ARN-VIH plasmatique était de 60 250 copies/ml.
Danish: Det gennemsnitlige CD4 celletal ved baseline var 341 celler/mm3 og gennemsnitlig hiv-RNA niveau var 60.250 kopier/ml.
French: Trente-sept patients pédiatriques âgés de 3 mois à 6 ans (médiane 0,7 ans) ont été traités avec l'éfavirenz.
Danish: 37 patienter, mellem 3 måneder og 6 år (gennemsnit 0,7 år) blev behandlet med efavirenz.
French: - La méthadone (un médicament utilisé pour traiter la toxicomanie aux opiacés) : votre médecin pourrait vous recommander un traitement alternatif.
Danish: - Methadon (medicin til behandling af opioidmisbrug): Lægen vil måske tilråde en anden behandling.
French: Quelques-uns des cas d'insuffisance hépatique rapportés suite à la mise sur le marché du médicament sont survenus chez des patients sans pathologie hépatique préexistante ou sans autre facteur de risque identifiable (voir rubrique 4.8).
Danish: Nogle få af de tilfælde af leversvigt, der er indberettet efter markedsføring, forekom hos patienter uden leversygdom i anamnesen eller andre påviselige risikofaktorer (se pkt.
French: Informez immédiatement votre médecin de ces symptômes et de tout autre effet indésirable ressenti pendant votre traitement par Efavirenz Teva.
Danish: Du skal altid straks underrette din læge, hvis du har disse symptomer eller andre bivirkninger, mens du tager Efavirenz Teva.
French: Dans chacune des études suivantes, les INTI ont été administrés toutes les 12 heures à des doses standard.
Danish: Standarddoserne af NRTI´ere, givet hver 12. time, blev anvendt i hver af disse studier.
French: (induction du CYP3A par l'éfavirenz)
Danish: (CYP3A induktion af efavirenz)
French: Au cours des études cliniques avec l'éfavirenz, des éruptions cutanées bénignes à modérées ont été signalées, cédant généralement avec la poursuite du traitement.
Danish: Der er rapporteret mildt til moderat udslæt i kliniske undersøgelser med efavirenz, og dette forsvinder sædvanligvis ved fortsat behandling.
French: Il est nécessaire de consulter préalablement votre médecin.
Danish: De skal tjekke dette med lægen først.
French: Moins de 1 % des patients traités par éfavirenz ont présenté des éruptions cutanées sévères et 1,7 % des patients ont interrompu le traitement en raison de ces éruptions.
Danish: Svært udslæt optrådte hos færre end 1% af de efavirenzbehandlede patienter, og 1,7% ophørte med behandlingen på grund af udslæt.
French: Adressez-vous à votre médecin avant de prendre Efavirenz Teva
Danish: Kontakt lægen, før du tager Efavirenz Teva.
French: Lorsque l'éfavirenz est coadministré avec le voriconazole, la dose d'entretien du voriconazole doit être augmentée à 400 mg deux fois par jour et celle de l'éfavirenz doit être réduite de 50 %, soit 300 mg une fois par jour.
Danish: Når efavirenz administreres sammen med voriconazol, bør vedligeholdelsesdosis for voriconazol øges til 400 mg to gange dagligt, og efavirenzdosis skal reduceres med 50%, dvs. 300 mg én gang dagligt.
French: Si l'éfavirenz est co-administré avec la rifampicine aux patients pesant 50 kg ou plus, une augmentation de la dose d'éfavirenz à 800 mg/jour peut être envisagée (voir rubrique 4.5).
Danish: Hvis efavirenz administreres sammen med rifampicin til voksne, der vejer 50 kg eller derover, kan det overvejes at øge dosis af efavirenz til 800 mg/dag (se pkt.
French: Des extraits de Ginkgo biloba (une préparation à base de plantes).
Danish: - Ginkgo biloba (et naturlægemiddel).
French: Glécaprévir/pibrentasvir
Danish: Glecaprevir/pibrentasvir
French: Les signes d'ostéonécrose sont une raideur des articulations, des douleurs (en particulier de la hanche, du genou et de l'épaule) et des difficultés pour se mouvoir.
Danish: Stivhed, ømhed og smerter i leddene (især hofte, knæ og skulder) samt bevægelsesbesvær er tegn på knoglenekrose.
French: L'éfavirenz n'a pas été étudié dans le cadre d'études cliniques contrôlées chez les patients à un stade avancé de la maladie, notamment chez les patients dont les taux en CD4 sont < 50 cellules/mm3, ni chez les patients ayant été antérieurement exposés aux IP ou aux INNTI.
Danish: Efavirenz er ikke undersøgt i kontrollerede undersøgelser med patienter med fremskreden hivsygdom, det vil sige CD4 tal < 50 celler/mm3 eller med PI- eller NNRTI-erfarne patienter.
French: Des précautions doivent être prises chez tout patient ayant des antécédents d'épilepsie.
Danish: Der bør udvises forsigtighed hos patienter med krampeanfald i anamnesen.
French: ASC : ↔ 19 %* Cmax : ↔ 8 % Cmin : ↓ 44 %
Danish: AUC: ↔ 19%* Cmax: ↔ 8% Cmin: ↓ 44%
French: Efavirenz est contre-indiqué en cas d'administration concomitante de médicaments pouvant entraîner un allongement de l'intervalle QTc et des torsades de pointes, tels que : des anti-arythmiques de classes IA et III, des neuroleptiques, des antidépresseurs, certains antibiotiques dont des antibiotiques des classes suivantes : macrolides, fluoroquinolones, antifongiques imidazolés et triazolés, certains antihistaminiques non sédatifs (terfénadine, astémizole), le cisapride, la flécaïnide, certains antipaludéens (chloroquine) et la méthadone (voir rubrique 4.3).
Danish: Efavirenz er kontraindiceret ved samtidig anvendelse af lægemidler (der kan medføre forlænget QTcinterval og torsade de pointes) såsom: antiarytmika klasse IA og III, neuroleptika og antidepressiva, visse antibiotika inklusive lægemidler fra følgende klasser: makrolider, fluoroquinoloner, imidazol og triazol antimykotika, visse non-sederende antihistaminer (terfenadin, astemizol), cisaprid, flecainid, visse malariamidler og methadon (se pkt.
French: Quarante-trois patients âgés de 3 mois à 21 ans (médiane : 9,6 ans) étaient traités avec l'éfavirenz.
Danish: 43 patienter, mellem 3 måneder og 21 år (gennemsnit 9,6 år) blev behandlet med SUSTIVA.
French: Les effets indésirables les plus fréquemment rapportés avec l'éfavirenz associé à d'autres médicaments anti-VIH sont les éruptions cutanées et les symptômes neurologiques.
Danish: De mest fremtrædende bivirkninger, der er rapporteret i forbindelse med efavirenz i kombination med andre anti-hiv-lægemidler, er udslæt og symptomer fra nervesystemet.
French: La durée médiane de traitement de l'étude était de 118 semaines ; 25 % des patients ont arrêté le traitement avant 48 semaines.
Danish: Den mediane behandlingsvarighed med studielægemidlet var 118 uger; 25% af patienterne seponerede inden uge 48.
French: En général, on définit le terme "à jeun" comme 1 heure avant ou
Danish: På tom mave betyder almindeligvis 1 time før eller 2 timer efter et måltid.
French: MENTIONS DEVANT FIGURER SUR L'EMBALLAGE EXTÉRIEUR BOITE DE <30><30 x 1><90> COMPRIMES PELLICULES D'EFAVIRENZ TEVA 600 mg SOUS PLAQUETTES THERMOFORMEES
Danish: MÆRKNING, DER SKAL ANFØRES PÅ DEN YDRE EMBALLAGE ÆSKE TIL BLISTERPAKNING MED <30><30x1><90><90 x 1> EFAVIRENZ TEVA 600 mg FILMOVERTRUKNE TABLETTER
French: Principalement basés sur les données de cohortes rétrospectives extraites de la littérature publiée, les taux rapportés d'éruption cutanée récurrente suite à un changement de traitement de la névirapine par l'éfavirenz variaient de 13 % à 18 %, et sont comparables aux taux observés chez les patients traités par l'éfavirenz dans les essais cliniques (voir rubrique 4.4).
Danish: Hyppigheden af tilbagevendende udslæt efter skift fra behandling med nevirapin til efavirenz, varierer fra 13 til 18% (primært baseret på retrospektive kohortedata fra publiceret litteratur), hvilket svarer til hyppigheden hos patienter, der er blevet behandlet med efavirenz i kliniske undersøgelser (se pkt.
French: Les médecins étaient autorisés à changer les inhibiteurs nucléosidiques de la transcriptase inverse de leurs patients au moment de l'inclusion dans l'étude.
Danish: Lægen kunne skifte patienternes NRTI regime ved indgangen til studiet.
French: Ceci est très important car toute interruption de ce traitement, aussi brève soit-elle, risque de faire augmenter la quantité de virus présente dans l'organisme.
Danish: Dette er meget vigtigt, da mængden af virus kan begynde at stige, hvis medicineringen standses - selv i kort tid.
French: Parmi les patients co-infectés dans l'étude 006, des augmentations des ASAT au-delà de cinq fois la limite supérieure des valeurs normales ont été observées chez 13 % des patients traités par éfavirenz et chez 7 % des patients dans le bras contrôle, et des augmentations des ALAT au-delà de cinq fois la limite supérieure des valeurs normales ont été observées respectivement chez 20 % et 7 % des patients.
Danish: Blandt co-inficerede patienter i undersøgelse 006 steg ASAT mere end fem gange ULN hos 13% af de patienter, der fik efavirenz, og hos 7% af patienterne i kontrolgruppen, og ALAT steg mere end fem gange ULN hos henholdsvis 20% og 7%.
French: EU/1/11/742/001 (30 x 1 - blister PVC/PVDC/alu) EU/1/11/742/002 (30 - blister PVC/PVDC/alu) EU/1/11/742/003 (90 - blister PVC/PVDC/alu) EU/1/11/742/006 (30 x 1 - blister alu/alu) EU/1/11/742/007 (30 - blister alu/alu) EU/1/11/742/008 (90 - blister alu/alu)
Danish: EU/1/11/742/001 (30 x 1 - blister PVC/PVDC/alu) EU/1/11/742/002 (30 - blister PVC/PVDC/alu) EU/1/11/742/003 (90 - blister PVC/PVDC/alu) EU/1/11/742/006 (30 x 1 - blister alu/alu) EU/1/11/742/007 (30 - blister alu/alu) EU/1/11/742/008 (90 - blister alu/alu) EU/1/11/742/011 (90 x 1 blister PVC/PVDC/alu)
French: Une augmentation du poids corporel ainsi que des taux de lipides et de glucose sanguins peuvent survenir au cours d'un traitement antirétroviral.
Danish: Kropsvægt og niveauerne af lipid og glucose i blodet kan stige under antiretroviral behandling.
French: La diminution de l'exposition à l'immunosuppresseur est possible (induction du CYP34).
Danish: Nedsat eksponering af det immunsuppressive lægemiddel kan forventes (CYP3A4induktion).
French: < 50 copies/ml (IC à 95 %b)
Danish: < 50 kopier/ml (95% C.I.b)
French: Si l'éfavirenz est co-administré avec le voriconazole, la dose d'entretien du voriconazole doit être augmentée à 400 mg toutes les 12 heures et la dose d'éfavirenz doit être réduite de 50 %, soit 300 mg une fois par jour.
Danish: Hvis efavirenz administreres sammen med voriconazol, skal vedligeholdelsesdosis af voriconazol øges til 400 mg hver 12. time, og dosis af efavirenz skal reduceres med 50%, dvs. til 300 mg en gang dagligt.