FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: 10 000 Zagreb Croácia
Czech: 10 000 Zagreb Chorvatsko
Portuguese: Os três estudos demonstraram taxas de sobrevida semelhantes.
Czech: Tyto tři studie vykazovaly podobnou četnost přežití.
Portuguese: Após a abertura da bolsa de alumínio: 1 ano
Czech: Po otevření hliníkového váčku: 1 rok
Portuguese: Tacforius é usado em adultos.
Czech: Tacforius se používá u dospělých.
Portuguese: Tacforius com alimentos e bebidas
Czech: Tacforius s jídlem a pitím
Portuguese: Durante o tratamento, é recomendada uma monitorização cuidadosa através da PCR do EBV.
Czech: Během léčby se doporučuje pečlivé monitorování pomocí EBV-PCR.
Portuguese: O tacrolímus disponível é em geral rapidamente absorvido.
Czech: Celkově je dostupný takrolimus rychle absorbován.
Portuguese: A prevenção e a gestão devem ser feitas de acordo com as orientações clínicas adequadas.
Czech: Prevence a léčba mají být v souladu s příslušnými klinickými pokyny.
Portuguese: As doses iniciais recomendadas abaixo apresentadas são apenas orientadoras.
Czech: Doporučené počáteční dávky, které jsou uvedeny níže, jsou myšleny pouze jako návod.
Portuguese: desconhecido (não pode ser calculado a partir dos dados disponíveis).
Czech: Není známo (z dostupných údajů nelze určit)
Portuguese: A semivida do tacrolímus é longa e variável.
Czech: Poločas takrolimu je dlouhý a variabilní.
Portuguese: A segurança e eficácia de Tacforius em crianças com idade inferior a 18 anos não foram ainda estabelecidas.
Czech: Bezpečnost a účinnost přípravku Tacforius u dětí ve věku do 18 let nebyla dosud stanovena.
Portuguese: A terapêutica com Tacforius requer uma monitorização cuidadosa por pessoal adequadamente equipado e qualificado.
Czech: Léčba přípravkem Tacforius vyžaduje pečlivé sledování personálem, který je přiměřeně kvalifikován a vybaven.
Portuguese: EU/1/17/1244/001 30 cápsulas EU/1/17/1244/002 30x1 cápsulas EU/1/17/1244/003 50 cápsulas EU/1/17/1244/004 50x1 cápsulas EU/1/17/1244/005 100 cápsulas EU/1/17/1244/006 100x1 cápsulas EU/1/17/1244/007 30 cápsulas EU/1/17/1244/008 30x1 cápsulas EU/1/17/1244/009 50 cápsulas EU/1/17/1244/010 50x1 cápsulas EU/1/17/1244/011 60 cápsulas EU/1/17/1244/012 60x1 cápsulas EU/1/17/1244/013 100 cápsulas EU/1/17/1244/014 100x1 cápsulas EU/1/17/1244/015 30 cápsulas EU/1/17/1244/016 30x1 cápsulas EU/1/17/1244/017 50 cápsulas EU/1/17/1244/018 50x1 cápsulas EU/1/17/1244/019 100 cápsulas EU/1/17/1244/020 100x1 cápsulas EU/1/17/1244/021 30 cápsulas EU/1/17/1244/022 30x1 cápsulas
Czech: EU/1/17/1244/001 30 tobolek EU/1/17/1244/002 30x1 tobolka EU/1/17/1244/003 50 tobolek EU/1/17/1244/004 50x1 tobolka EU/1/17/1244/005 100 tobolek EU/1/17/1244/006 100x1 tobolka EU/1/17/1244/007 30 tobolek EU/1/17/1244/008 30x1 tobolka EU/1/17/1244/009 50 tobolek EU/1/17/1244/010 50x1 tobolka EU/1/17/1244/011 60 tobolek EU/1/17/1244/012 60x1 tobolka EU/1/17/1244/013 100 tobolek EU/1/17/1244/014 100x1 tobolka EU/1/17/1244/015 30 tobolek EU/1/17/1244/016 30x1 tobolka EU/1/17/1244/017 50 tobolek EU/1/17/1244/018 50x1 tobolka EU/1/17/1244/019 100 tobolek EU/1/17/1244/020 100x1 tobolka EU/1/17/1244/021 30 tobolek EU/1/17/1244/022 30x1 tobolka EU/1/17/1244/023 50 tobolek EU/1/17/1244/024 50x1 tobolka EU/1/17/1244/025 100 tobolek EU/1/17/1244/026 100x1 tobolka
Portuguese: 0,10 - 0,30 mg por kg de peso corporal por dia dependendo do órgão transplantado.
Czech: 0,10-0,30 mg na kg tělesné hmotnosti za den v závislosti na transplantovaném orgánu.
Portuguese: Em alguns casos, foi necessário mudar para uma imunossupressão alternativa.
Czech: V některých případech bylo nutné přejít na alternativní imunosupresi.
Portuguese: Não tome uma dose a dobrar na manhã seguinte.
Czech: Nemá užít dvojnásobnou dávku příští ráno.
Portuguese: O que é Tacforius e para que é utilizado
Czech: Co je Tacforius a k čemu se používá
Portuguese: Se necessita de tomar qualquer vacina, por favor informe antecipadamente o seu médico.
Czech: Pokud musíte projít nějakým očkováním, řekněte to, prosím, svému lékaři předem.
Portuguese: Na circulação sistémica está presente apenas um dos metabolitos inativos em baixas concentrações.
Czech: V systémovém oběhu byl nalezen v nízkých koncentracích pouze jeden z neaktivních metabolitů.
Portuguese: Síndrome de encefalopatia posterior reversível (PRES)
Czech: Posteriorní reverzibilní encefalopatický syndrom (PRES)
Portuguese: Prilaz baruna Filipovica 25 10 000 Zagreb Croácia
Czech: Prilaz baruna Filipovica 25 10 000 Zagreb Chorvatsko
Portuguese: Este pode causar reações alérgicas.
Czech: To může způsobit alergické reakce.
Portuguese: Uma PCR-EBV positiva poderá persistir por vários meses e não é por si só indicativa de doença linfoproliferativa ou linfoma.
Czech: Pozitivní EBV-PCR může přetrvávat měsíce a sama o sobě nemusí být známkou lymfoproliferativní choroby nebo lymfomu.
Portuguese: C/C, n. 4, Poligono Industrial Malpica ES-50016 Zaragoza Espanha
Czech: C/C, n. 4, Poligono Industrial Malpica ES-50016 Zaragoza
Portuguese: Não é recomendado o uso de Tacforius em crianças com menos de 18 anos uma vez que existem dados limitados de segurança e/ou eficácia.
Czech: Tacforius se nedoporučuje podávat dětem do 18 let vzhledem k omezeným údajům o bezpečnosti a/nebo účinnosti.
Portuguese: Este medicamento deve apenas ser-lhe prescrito por um médico com experiência no tratamento de doentes transplantados.
Czech: Tento léčivý přípravek Vám má být předepsán pouze lékařem, který má zkušenosti s léčbou pacientů po transplantaci.
Portuguese: necrólise epidérmica tóxica (síndrome de Lyell)
Czech: toxická epidermální nekrolýza (Lyellův syndrom)
Portuguese: O tacrolímus passa para o leite materno.
Czech: Takrolimus přechází do mateřského mléka.
Portuguese: Se está grávida ou a amamentar, se pensa estar grávida ou planeia engravidar, consulte o seu médico ou farmacêutico antes de utilizar este medicamento.
Czech: Pokud jste těhotná nebo kojíte, domníváte se, že můžete být těhotná, nebo plánujete otěhotnět, poraďte se se svým lékařem dříve, než začnete tento přípravek užívat.
Portuguese: Se o doente se esqueceu de tomar a dose de manhã, essa dose deverá ser tomada assim que possível no mesmo dia.
Czech: Pokud pacient zjistí, že si zapomněl vzít ranní dávku, má dávku užít co nejdříve během téhož dne.
Portuguese: Por norma, Tacforius deve ser administrado com o estômago vazio ou pelo menos 1 hora antes ou 2 a 3 horas após as refeições, para que seja atingida a absorção máxima (ver secção 5.2).
Czech: Obecně se má Tacforius užívat nalačno nebo alespoň 1 hodinu před nebo 2-3 hodiny po jídle, aby se tak dosáhlo maximální absorpce (viz bod 5.2).
Portuguese: As cápsulas devem ser engolidas inteiras com um copo de água.
Czech: Tobolky se polykají celé a zapíjejí se sklenicí vody.
Portuguese: O efeito na depuração hepática é menos pronunciado.
Czech: Účinek na jaterní clearance je méně výrazný.
Portuguese: Os dados disponíveis são limitados, mas não pode ser feita qualquer recomendação posológica.
Czech: Dostupné jsou omezené údaje, ale na jejich základě nelze učinit žádná doporučení ohledně dávkování.
Portuguese: O volume de distribuição no estado estacionário, baseado nas concentrações plasmáticas, é de aproximadamente 1.300 l (em indivíduos saudáveis).
Czech: Distribuční objem v rovnovážném stavu odvozený od plazmatické koncentrace je přibližně 1 300 l (u zdravých subjektů).
Portuguese: As cápsulas devem ser engolidas inteiras com um líquido (de preferência água).
Czech: Tobolky mají být spolknuty celé s tekutinou (nejlépe vodou).
Portuguese: Foi notificado um número de casos associados à rejeição do órgão transplantado (a frequência não pode ser calculada a partir dos dados disponíveis).
Czech: V této souvislosti byla hlášena řada případů rejekce transplantátu (četnost nelze z dostupných údajů určit).
Portuguese: Não é recomendado que Tacforius seja tomado com ciclosporina (outro medicamento utilizado para a prevenção da rejeição de órgãos transplantados).
Czech: Nedoporučuje se užívat Tacforius současně s cyklosporinem (další léčivý přípravek, který lze použít pro prevenci odmítnutí transplantovaného orgánu).
Portuguese: Deste modo, os metabolitos não contribuem para a atividade farmacológica do tacrolímus.
Czech: Metabolity tedy nepřispívají k farmakologické aktivitě takrolimu.
Portuguese: Os dados dos estudos clínicos sugerem que a maioria dos doentes pode ser controlada com êxito se os níveis sanguíneos mínimos de tacrolímus se mantiverem abaixo dos 20 ng/ml.
Czech: Údaje z klinických studií naznačují, že většina pacientů může být úspěšně léčena, jestliže se minimální hladina takrolimu v krvi udržuje pod hodnotou 20 ng/ml.
Portuguese: A maioria dos casos foi reversível, tendo ocorrido com concentrações sanguíneas mínimas de tacrolímus muito superiores aos níveis máximos recomendados.
Czech: Většina takových případů byla reverzibilní a docházelo k nim tehdy, kdy byly minimální koncentrace takrolimu v krvi mnohem vyšší než doporučované maximální hladiny.
Portuguese: O tratamento com tacrolímus pode ser considerado em mulheres grávidas quando não existir uma alternativa segura e quando o benefício esperado justifique o potencial risco para o feto.
Czech: Podání takrolimu těhotným ženám lze zvážit, pokud je tato léčba nutná, neexistuje bezpečnější alternativa a očekávaný přínos ospravedlní potenciální riziko pro plod.
Portuguese: No tratamento da rejeição, podem ser usadas as mesmas doses.
Czech: Pro léčbu odmítnutí orgánu může být použito stejné dávkování.
Portuguese: A dose inicial para prevenir a rejeição do seu órgão transplantado será determinada pelo seu médico, calculada de acordo com o seu peso corporal.
Czech: Počáteční dávku k prevenci odmítnutí transplantovaného orgánu určí Váš lékař výpočtem na základě
Portuguese: A incidência de rejeição aguda foi numericamente inferior com o tacrolímus nos três estudos e um dos estudos notificou uma incidência significativamente inferior de síndrome de bronquiolite obliterante com o tacrolímus.
Czech: Výskyt akutní rejekce byl ve všech třech studiích početně nižší u takrolimu a jedna ze studií uvedla významně nižší výskyt syndromu obliterující bronchiolitidy při léčbě takrolimem.
Portuguese: Os dados correspondentes baseados nas concentrações no sangue total foram em média 47,6 l.
Czech: Odpovídajícím údajem v plné krvi je průměrně 47,6 l.
Portuguese: A administração deve ser iniciada aproximadamente 12 a 18 horas após a conclusão da cirurgia.
Czech: Podávání má být zahájeno přibližně 12-18 hodin po ukončení chirurgického zákroku.
Portuguese: A perfuração gastrointestinal é um acontecimento clinicamente relevante que pode levar a uma condição grave ou de risco de vida, pelo que devem considerar-se os tratamentos adequados imediatamente após a ocorrência de sinais ou sintomas suspeitos.
Czech: Protože gastrointestinální perforace je z léčebného pohledu závažná událost, která může vést k vážnému zdravotnímu stavu nebo k ohrožení života, je třeba zvážit adekvátní léčbu ihned, jakmile se objeví podezřelé symptomy nebo příznaky.
Portuguese: Deve ser evitado o uso de vacinas de vírus vivos atenuados.
Czech: Je třeba se vyhnout podávání vakcín se živými oslabenými kmeny.
Portuguese: Nos indivíduos saudáveis, a semivida média no sangue total é de aproximadamente 43 horas.
Czech: U zdravých subjektů je průměrný poločas stanovený v plné krvi přibližně 43 hodin.
Portuguese: Após a administração intravenosa e oral de tacrolímus marcado com 14C, a maior parte da radioatividade foi eliminada nas fezes.
Czech: Po intravenózním i perorálním podání takrolimu značeného 14C se většina radioaktivity eliminovala stolicí.
Portuguese: No plasma, o tacrolímus liga-se fortemente às proteínas plasmáticas (>98,8%), principalmente à albumina sérica e à glicoproteína ácida α-1.
Czech: V plazmě se takrolimus silně váže (> 98,8 %) na plazmatické bílkoviny, hlavně na sérový albumin a α-1-kyselý glykoprotein.
Portuguese: Dados em animais demonstraram que o tacrolímus pode potencialmente diminuir a depuração e aumentar a semivida do pentobarbital e da antipirina.
Czech: Údaje ze zkoušek na zvířatech ukázaly, že takrolimus může snižovat clearance a zvyšovat poločas pentobarbitalu a antipyrinu.
Portuguese: A administração deve ser iniciada dentro das 24 horas após a conclusão da cirurgia.
Czech: Podávání má být zahájeno do 24 hodin po ukončení chirurgického zákroku.
Portuguese: O tacrolímus liga-se fortemente às proteínas plasmáticas.
Czech: Takrolimus je velkou měrou vázán na plazmatické bílkoviny.
Portuguese: Certas combinações de tacrolímus com substâncias conhecidas por terem efeitos nefrotóxicos ou neurotóxicos podem aumentar o risco desses efeitos (ver secção 4.5).
Czech: Některé kombinace takrolimu s látkami, o nichž je známo, že mají nefrotoxický nebo neurotoxický účinek, mohou riziko tohoto účinku zvyšovat (viz bod 4.5).
Portuguese: A comparação entre os valores das concentrações publicados na literatura e os valores individuais encontrados na prática clínica deve ser feita com cuidado e com conhecimento dos métodos de doseamento utilizados.
Czech: Porovnání koncentrací uveřejněných v literatuře je nutné aplikovat na konkrétní klinické případy opatrně a v souvislosti s použitou metodou.
Portuguese: Conteúdo da embalagem e outras informações Qual a composição de Tacforius
Czech: Obsah balení a další informace Co Tacforius obsahuje
Portuguese: 0,5 mg, 1 mg, 3 mg Contém lactose.
Czech: 0,5 mg, 1 mg, 3 mg Obsahuje laktózu.
Portuguese: No entanto, devido ao potencial nefrotóxico de tacrolímus, recomenda-se a monitorização cuidadosa da função renal (incluindo a avaliação seriada da concentração de creatinina sérica, a determinação da depuração plasmática da creatinina e a monitorização do débito de urina).
Czech: Vzhledem k nefrotoxickému potenciálu takrolimu se však doporučuje pečlivé sledování renálních funkcí (včetně sériového stanovení koncentrace sérového kreatininu, výpočtu clearance kreatininu a sledování vylučování moči).
Portuguese: Se se verificarem sinais de toxicidade tais como reações adversas graves (ver secção 4.8), a dose de Tacforius poderá ter de ser reduzida.
Czech: Pokud se objeví známky toxicity, jako je výskyt závažných nežádoucích účinků (viz bod 4.8), může být nutné dávku přípravku Tacforius snížit.
Portuguese: Os sistemas de administração, seringas e qualquer outro equipamento usado para preparar uma suspensão do conteúdo de Tacforius cápsulas não podem conter PVC.
Czech: Sondy, injekční stříkačky nebo jiná zařízení, která se používají k přípravě suspenze z obsahu tobolky přípravku Tacforius, nesmí obsahovat PVC.
Portuguese: O seu médico pode necessitar de ajustar a sua dose de Tacforius.
Czech: Lékař možná bude muset upravit Vaši dávku přípravku Tacforius.
Portuguese: Não existe evidência que indique que os doentes do sexo masculino e feminino necessitem de doses diferentes para atingir níveis mínimos semelhantes.
Czech: Nebyly doloženy žádné rozdíly mezi muži a ženami v dávkách potřebných k dosažení podobných minimálních koncentrací.
Portuguese: Ponceau 4R (E124)
Czech: Ponceau 4R (E 124) Želatina
Portuguese: Assim, enquanto está a tomar Tacforius poderá estar mais propenso a ter infeções.
Czech: Pokud užíváte Tacforius, můžete být proto náchylnější k infekcím.
Portuguese: Tacforius reduz os mecanismos de defesa próprios do seu organismo (sistema imunitário), que não estará nas condições normais para combater infeções.
Czech: Tacforius snižuje obranyschopnost organismu (imunitního systému), který potom není tak účinný v boji s infekcí.
Portuguese: Estudos farmacocinéticos indicaram que o aumento dos níveis sanguíneos é principalmente resultante de um aumento da biodisponibilidade oral do tacrolímus devido à inibição do metabolismo gastrointestinal.
Czech: Farmakokinetické studie ukázaly, že vzestup krevních hladin je hlavně důsledkem zvýšení perorální biologické dostupnosti takrolimu vlivem inhibice gastrointestinálního metabolismu.
Portuguese: Os doentes com problemas hereditários raros de intolerância à galactose, deficiência de lactase de Lapp ou má absorção de glucose-galactose não devem tomar este medicamento.
Czech: Pacienti se vzácnými dědičnými problémy s intolerancí galaktózy, úplným nedostatkem laktázy nebo malabsorpcí glukózy a galaktózy nemají tento přípravek užívat.
Portuguese: Deste modo, neste grupo de doentes, deve ser verificada a serologia EBV-VCA antes de se iniciar o tratamento com Tacforius.
Czech: V této skupině pacientů je tedy třeba před podáním přípravku Tacforius ověřit EBV-VCA sérologický stav.
Portuguese: Normalmente, no período pós-transplante, as doses de Tacforius são reduzidas.
Czech: V potransplantačním období se dávky přípravku Tacforius obvykle snižují.
Portuguese: - se tem alergia ao tacrolímus ou a qualquer outro componente deste medicamento (indicados na secção 6).
Czech: - jestliže jste alergický(á) na takrolimus nebo na kteroukoli další složku tohoto přípravku (uvedenou v bodě 6).
Portuguese: Ácido micofenólico
Czech: Kyselina mykofenolová.
Portuguese: Não conduza e não utilize quaisquer ferramentas ou máquinas se sentir tonturas ou sono, ou se tiver problemas de visão após tomar Tacforius.
Czech: Neřiďte dopravní prostředky ani neobsluhujte žádné přístroje nebo stroje, pokud se při užívání přípravku Tacforius cítíte ospalý(á), máte závratě nebo problémy s ostrým viděním.
Portuguese: É recomendada uma monitorização frequente dos níveis mínimos nas duas semanas iniciais após a transplantação, seguida de uma monitorização periódica durante a terapêutica de manutenção.
Czech: Doporučuje se časté monitorování minimálních hladin takrolimu během prvních dvou týdnů po transplantaci a další periodické monitorování v udržovací fázi léčby.
Portuguese: Não foram estudados os efeitos de tacrolímus sobre a capacidade de conduzir e utilizar máquinas.
Czech: Studie hodnotící účinky takrolimu na schopnost řídit nebo obsluhovat stroje nebyly provedeny.
Portuguese: Irá necessitar de tomar Tacforius todos os dias enquanto precisar de imunossupressão para prevenir a rejeição do seu órgão transplantado.
Czech: Tacforius budete užívat každý den tak dlouho, dokud budete potřebovat potlačení imunity, aby se zabránilo odmítnutí orgánu, který Vám byl transplantován.
Portuguese: Em geral, o perfil de segurança das cápsulas de libertação imediata de tacrolímus por via oral nestes estudos publicados assemelha-se ao notificado em estudos de grande dimensão, onde as cápsulas de libertação imediata de tacrolímus foram usadas como tratamento primário na transplantação de fígado, rim e coração.
Czech: Celkově lze říct, že bezpečnostní profil perorálního takrolimu ve formě tobolek s okamžitým uvolňováním v těchto uveřejněných studiích byl podobný jako v rozsáhlých studiích, kde byly tobolky s okamžitým uvolňováním takrolimu použity jako primární léčba u transplantací jater, ledvin a srdce.
Portuguese: Na prática, a terapêutica com tacrolímus tem sido iniciada 12 a 24 horas após a descontinuação da ciclosporina.
Czech: V praxi byla léčba takrolimem zahajována 12-24 hodin po ukončení léčby cyklosporinem.
Portuguese: dermatite, fotossensibilidade raros:
Czech: dermatitida, fotosenzitivita vzácné:
Portuguese: No caso de exposição in utero, recomenda-se a monitorização do recém-nascido para potenciais reações adversas de tacrolímus (em particular efeitos nos rins).
Czech: V případě expozice in utero se doporučuje sledování novorozence s ohledem na potenciální nežádoucí účinky takrolimu (zvláště vliv na ledviny).
Portuguese: Eficácia clínica e segurança das cápsulas de libertação imediata de tacrolímus, duas vezes por dia, em transplantação de órgão primário
Czech: Klinická účinnost a bezpečnost tobolek s okamžitým uvolňováním takrolimu podávaných dvakrát denně u primárních transplantací orgánů
Portuguese: No total, 34 doentes mudaram o tratamento de ciclosporina para tacrolímus, enquanto que apenas 6 doentes tratados com tacrolímus necessitaram de terapêutica alternativa.
Czech: Celkem 34 pacientů bylo převedeno z léčby cyklosporinem na takrolimus, ale pouze u 6 pacientů léčených takrolimem bylo nutné převedení na alternativní léčbu.
Portuguese: Caso seja diagnosticado PRES, é recomendado um controlo adequado da pressão sanguínea e das crises convulsivas, bem como a descontinuação imediata do tacrolímus.
Czech: Pokud je diagnostikován PRES, doporučuje se odpovídající kontrola krevního tlaku a křečí a okamžité přerušení systémového podávání takrolimu.
Portuguese: Após o início do seu tratamento com Tacforius o seu médico irá pedir frequentemente análises ao sangue de forma a estabelecer a dosagem correta.
Czech: Po zahájení léčby přípravkem Tacforius Vám bude lékař provádět častá vyšetření krve, aby mohl stanovit správnou dávku.
Portuguese: De vez em quando, o seu médico pode precisar de efetuar testes ao sangue, à urina, ao coração e aos olhos para ajustar a dose correta de Tacforius.
Czech: Lékař Vám možná čas od času bude muset provést vyšetření krve, moči, srdce a zraku, aby mohl nastavit správnou dávku přípravku Tacforius.
Portuguese: O tacrolímus pode prolongar o intervalo QTe pode provocar torsades de pointes.
Czech: Takrolimus může prodloužit QT interval a může způsobit torsades de pointes.
Portuguese: O fluxo biliar não influencia a absorção do tacrolímus, pelo que o tratamento com Tacforius pode iniciar-se oralmente.
Czech: Tok žluči neovlivňuje absorpci takrolimu; léčbu přípravkem Tacforius lze tedy zahájit perorálně.
Portuguese: A síndrome pode responder à redução da dose de tacrolímus.
Czech: Tento syndrom může reagovat na snížení dávky takrolimu.
Portuguese: Tome as cápsulas dentro de um ano após a abertura da bolsa de alumínio e antes do fim do prazo de validade.
Czech: Spotřebujte všechny tobolky do 1 roku od otevření hliníkového váčku a před uplynutím doby použitelnosti.
Portuguese: Os outros metabolitos têm apenas uma atividade imunossupressora fraca ou não possuem atividade imunossupressora.
Czech: Ostatní metabolity vykazovaly pouze malou nebo žádnou imunosupresivní aktivitu.
Portuguese: Após a conversão, os níveis mínimos de tacrolímus devem ser monitorizados e, se necessário, devem ser feitos ajustes na dose de modo a manter uma exposição sistémica semelhante.
Czech: Po konverzi je třeba monitorovat minimální hladiny takrolimu a v případě potřeby provést úpravu dávky tak, aby se udržela podobná systémová expozice.
Portuguese: Outras potenciais interações que podem aumentar a exposição sistémica do tacrolímus incluem os agentes procinéticos (como a metoclopramida e a cisaprida), a cimetidina e o hidróxido de alumínio e magnésio.
Czech: Další potenciální interakce, které mohou zvýšit systémovou expozici takrolimu, zahrnují prokinetika (jako metoklopramid a cisaprid), cimetidin a magnesium-aluminium-hydroxid.
Portuguese: Pode ser necessária uma redução da dose em doentes com afeção hepática grave, de modo a manter os níveis sanguíneos mínimos de tacrolímus dentro do intervalo recomendado.
Czech: U pacientů s těžkou poruchou funkce jater může být nutné snížení dávky, aby se udržely minimální krevní hladiny takrolimu v doporučeném cílovém rozmezí.
Portuguese: Hipromelose 2910, etilcelulose, lactose, estearato de magnésio.
Czech: Hypromelosa 2910, ethylcelulosa, laktóza, magnesium-stearát.
Portuguese: Nos indivíduos saudáveis, a depuração total média no organismo, calculada a partir das concentrações no sangue total, foi de 2,25 l/h.
Czech: U zdravých subjektů byla celková tělesná clearance stanovená z koncentrace v plné krvi v průměru 2,25 l/hod.
Portuguese: Tal como com outros compostos imunossupressores potentes, o risco de cancro secundário é desconhecido (ver secção 4.8).
Czech: Stejně jako u jiných vysoce účinných imunosupresiv není míra rizika vzniku sekundárního novotvaru známa (viz bod 4.8).
Portuguese: Doenças linfoproliferativas e malignidades
Czech: Lymfoproliferativní poruchy a malignity
Portuguese: Tacforius é uma formulação de libertação prolongada de tacrolímus resultando num perfil de absorção oral prolongado com um tempo médio para a concentração sanguínea máxima (Cmax) de aproximadamente 2 horas (tmax).
Czech: Tacforius je forma takrolimu s prodlouženým uvolňováním; vyznačuje se tedy prodlouženým perorálním absorpčním profilem s průměrným časem k dosažení maximální plazmatické koncentrace (Cmax) přibližně 2 hodiny (tmax).