FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: Ne pas utiliser après la date de péremption figurant sur l'étiquette après « EXP ».
Slovenian: Zdravila ne smete uporabljati po datumu izteka uporabnosti, navedenega na nalepki.
French: 10 JO N° L 143 du 26.06.95 11 JO N°.
Slovenian: 10 OJ št. L 143 z dne 26.06.95 11 OJ št. L 240 z dne 10.09.99
French: NOTICE POUR Dicural comprimés enrobés pour chiens.
Slovenian: Dicural filmsko obložene tablete za pse
French: LA solution fraîche d'eau de boisson médicamenttuse doit être préparée chaque jour.
Slovenian: Dnevno naj se pripravi sveža voda za pitje, kateri je primešano zdravilo.
French: Bovins : boîte en carton de un flacon de 50 ml, 100 ml ou 250 ml avec bouchon plastique et capsule aluminium
Slovenian: Kartonska škatla s stekleno vialo po 50, 100 ali 250 ml, zaprto z gumijastim zamaškom in aluminijastim pokrovom.
French: TEMPS D'ATTENTE Temps d'attente : Bovins : Viande et abats : 46 jours
Slovenian: KARENCA Govedo:Meso in organi: 46 dni
French: MENTIONS DEVANT FIGURER SUR L'EMBALLAGE EXTÉRIEUR Dicural 50 mg/ml solution injectable, pour bovins et chiens Boîte en carton pour le flacon de 50 ml
Slovenian: PODATKI NA ZUNANJI OVOJNINI Dicural 50mg/ml raztopina za injiciranje za goveda in pse Kartonska škatla za 50 ml steklenico
French: Les études de tolérance sur espèce cible ont montré que l'injection sous-cutanée est en général bien tolérée.
Slovenian: Ciljne živali zdravilo na splošno dobro prenašajo.
French: L 143 du 27.06.95
Slovenian: 7 OJ št. L 143 z dne 27.06.95
French: DATE DE PÉREMPTION EXP {mm/aaaa}
Slovenian: DATUM IZTEKA UPORABNOSTI EXP{ mesec/leto}
French: NUMERO(S) DE L'AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHÉ EU/2/97/003/016-018
Slovenian: ŠTEVILKA DOVOLJENJA ZA PROMET EU2/97/003/016-018
French: Un pic plasmatique de 1,4 à 1,9 g/ml est observé 3,1 heures après injection sous-cutanée de difloxacine.
Slovenian: Po subkutanem dajanju doseže difloksacin največjo koncentracijo v plazmi 1,4-1,9 μg/ml v 3,1 urah po dajanju.
French: Muscle Peau +graisse Foie Reins
Slovenian: Mišičnina Koža in maščoba Jetra
French: Comme pour les autres quinolones, en raison d'effets secondaires potentiels au niveau des cartilages des articulations supportant le poids de l'animal, la difloxacine ne doit pas être utilisée durant les phases de croissance rapide; en d'autres termes, ne pas l'utiliser chez les chiens de petite et moyenne taille jusqu'à l'âge de 8 mois inclus, chez les chiens de grande taille jusqu'à 1 an et chez les chiens de très grande taille jusqu'à l'âge de 18 mois.
Slovenian: Tako kot drugi fluorokinoloni tudi difloksacin učinkuje zaviralno na rast in obnavljanje sklepnega hrustanca, zato ga ne uporabite pri psih v fazi hitre rasti, ki je pri majhnih in srednje velikih pasmah psov do 8. meseca starosti, pri večjih pasmah do 1 leta, pri izredno velikih pasmah psov pa do 18.meseca starosti.
French: FORME PHARMACEUTIQUE Solution orale claire et jaune pale
Slovenian: FARMACEVTSKA OBLIKA Bistra, rumenkasta peroralna raztopina
French: LA MENTION " TENIR HORS DE LA PORTÉE ET DE LA VUE DES ENFANTS" A tenir hors de portée et de la vue des enfants.
Slovenian: BESEDILO "ZDRAVILO SHRANJUJTE NEDOSEGLJIVO OTROKOM" Zdravilo shranjujte nedosegljivo otrokom.
French: La difloxacine agit principalement en inhibant l'ADN gyrase bactérienne.
Slovenian: Difloksacin učinkuje tako, da inhibira DNA girazo mikroorganizmov.
French: Mycoplasma spp
Slovenian: Mycoplasm spp.
French: Précautions particulières à prendre par la personne administrant le médicament à des animaux Les personnes présentant une hypersensibilité connue aux quinolones doivent éviter tout contact avec le produit.
Slovenian: POSEBNO(A) OPOZORILO(A), ČE JE/SO POTREBNO(A) Osebe z znano preobčutljivostjo na kinolone naj se izogibajo stiku z zdravilom.
French: FORME PHARMACEUTIQUE Comprimés biconvexes beiges enrobés
Slovenian: FARMACEVTSKA OBLIKA Bikonveksne, kremasto obarvane, filmsko obložene tablete
French: • Infections urinaires aiguës et non compliquées à Staphylococcus spp ou Escherichia coli.
Slovenian: • akutnih nekompliciranih infekcij urinarnega trakta, ki jih povzročata Escherichia coli ali Staphylococcus spp.,
French: La difloxacine a une activité bactéricide et agit en inhibant l'ADN gyrase bactérienne.
Slovenian: Difloksacinijev klorid učinkuje bakteriocidno tako, da inhibira DNA girazo mikroorganizmov.
French: Dicural 150 mg comprimés enrobés pour chiens.
Slovenian: Dicural 150 mg filmsko obložene tablete za pse
French: Acide hydrochlorique 7
Slovenian: Solna kislina 7
French: Poules (poulet d'élevage et futurs reproducteurs) Dindes (jeunes dindes jusqu'à 2 kg de poids vif).
Slovenian: CILJNE ŽIVALSKE VRSTE Piščanci (brojlerji in piščanci namenjeni za matično jato Purani (mladi purani, težki do 2 kg).
French: Il est prudent de réserver les fluoroquinolones pour le traitement d'un état clinique ayant peu répondu ou étant susceptible de peu répondre à d'autres classes d'antibiotiques.
Slovenian: Zato fluorokinolonskih pripravkov ne uporabljati za zdravljenje infekcij, kjer ni učinka ali pa je slabši od pričakovanega, ampak uporabite druge, ustrezne antibiotike.
French: Ne pas ajouter de chlore (par l'intermédiaire d'appareil à chlorer l'eau par exemple) ni d'eau oxygénée dans l'eau potable utilisée pour la préparation de l'eau médicamenteuse.
Slovenian: Vodi, kateri je primešano zdravilo, ne dodajajte klorovih pripravkov (za kloriranje vode) ali vodikovega peroksida.
French: ESPÈCE(S) CIBLE(S) Bovins (veaux et jeunes bovins).
Slovenian: CILJNA ŽIVALSKA VRSTA Govedo (teleta in mlado govedo)
French: Blister fermé par chaleur en PVC/Aluminium de 10 comprimés; Etui de 1, 2 ou 10 blisters.
Slovenian: PVC/aluminijast blister z 10 filmsko obloženimi tabletami.
French: 6.2 Incompatibilités
Slovenian: 6.2 Glavne inkopatibilnosti
French: Surdosage
Slovenian: Laktoza
French: La Commission européenne a délivré une autorisation de mise sur le marché valide dans toute l'Union européenne, pour Dicural le 16 janvier 1998.
Slovenian: Evropska komisija je dovoljenje za promet z zdravilom Dicural, veljavno po vsej Evropski uniji, odobrila dne 16. januarja 1998.
French: Il n'est utilisé que chez les veaux et les jeunes bovins.
Slovenian: Uporablja se samo pri teletih in mlademu govedu.
French: Ils ont tendance à disparaître au bout d'un jour ou deux et ne nécessitent pas de traitement supplémentaire.
Slovenian: Neželeni učinki navadno izginejo v enem ali dveh dneh in ne potrebujejo dodatnega zdravljenja.
French: Cela concerne les espèces de taille petite et moyenne jusqu'à huit mois inclus, les espèces de grande taille jusqu'à un an et les espèces de très grande taille jusqu'à 18 mois.
Slovenian: To vključuje majhne in srednje velike pasme do konca osmega meseca starosti, velike pasme do enega leta starosti in izredno velike pasme do 18 mesecev starosti.
French: Il est disponible sous la forme d'une solution orale destinée aux poulets et aux dindes (100 mg/ml), de comprimés destinés aux chiens (15 mg, 50 mg, 100 mg et 150 mg), et d'une solution pour injection destinée aux bovins et aux chiens (50 mg/ml).
Slovenian: Na voljo je v obliki peroralne raztopine za piščance in purane (100 mg/ml), v obliki tablet za pse (15 mg, 50 mg, 100 mg in 150 mg) in kot raztopina za injiciranje za govedo in pse (50 mg/ml).
French: Les démangeaisons disparaissent généralement au bout de quelques minutes et le gonflement au bout de quelques jours.
Slovenian: Srbenje navadno izgine v nekaj minutah, oteklina pa v nekaj dneh.
French: Dicural s'est avéré aussi efficace, voire légèrement plus, que les antibiotiques comparateurs.
Slovenian: Zdravilo Dicural je bilo enako učinkovito ali malce učinkovitejše od primerjalnih antibiotikov.
French: Chez toutes les espèces, Dicural a fait preuve d'efficacité pour réduire le nombre d'animaux infectés ou la gravité de l'infection.
Slovenian: Zdravilo Dicural je bilo pri vseh živalskih vrstah učinkovito pri zniževanju števila okuženih živali ali pri zniževanju resnosti okužbe.
French: Quel est le bénéfice démontré par Dicural au cours des études?
Slovenian: Kakšne koristi je zdravilo Dicural izkazalo med študijami?
French: Dicural est utilisé pour traiter les infections causées par des bactéries:
Slovenian: Zdravilo Dicural se uporablja za zdravljenje okužb, ki jih povzročajo bakterije:
French: Chez le poulet et la dinde, neuf études principales ont été effectuées qui portaient sur des oiseaux atteints d'infections du système respiratoire.
Slovenian: Pri piščancih in puranih so izvedli devet glavnih preskušanj, ki so vključevala ptice z okužbami dihal.
French: Quel est le temps d'attente avant l'abattage des animaux et l'utilisation de la viande pour la consommation humaine?
Slovenian: Koliko časa mora preteči, preden se lahko žival zakolje in meso porabi za prehrano ljudi (obdobje karence)?
French: La difloxacine agit en bloquant une enzyme appelée «ADN gyrase», qui doit son importance au fait qu'elle permet à la bactérie de fabriquer des copies de son ADN.
Slovenian: Difloksacin deluje tako, da zavira encim „DNK giraza", ki je pomemben, ker bakterijam omogoča, da kopirajo svojo DNK.
French: Pourquoi Dicural a-t-il été approuvé?
Slovenian: Zakaj je bilo zdravilo Dicural odobreno?
French: Pour plus de détails, voir le résumé des caractéristiques du produit (le RCP, qui fait également partie de l'EPAR).
Slovenian: Za vse podrobnosti glejte povzetek glavnih značilnosti zdravila (ki je prav tako del EPAR).
French: Comme dans le cas des autres fluoroquinolones, la difloxacine ne doit pas être utilisé chez les chiens à croissance rapide parce qu'elle peut affecter le cartilage de certaines articulations.
Slovenian: Od drugih fluorokinolonov se difloksacin ne sme uporabljati pri psih, ki hitro rastejo, ker lahko vpliva na hrustanec nekaterih sklepov.
French: Autres informations relatives à Dicural:
Slovenian: Druge informacije o zdravilu Dicural:
French: Chez le poulet et la dinde, aucun effet indésirable de Dicural n'est connu.
Slovenian: Pri piščancih in puranih ni znanih neželenih učinkov zdravila Dicural.
French: Dicural ne doit pas être administré à des oiseaux pondant des œufs destinés à la consommation humaine ou pendant les quatre semaines précédant le début de la période de ponte.
Slovenian: Zdravilo Dicural se ne sme uporabiti pri pticah v obdobju nesnosti, katerih jajca so namenjena prehrani ljudi, ali štiri tedne pred začetkom obdobja nesnosti.
French: Le premier jour du traitement, il peut être administré par injection sous la peau avant de passer aux comprimés;
Slovenian: Prvi dan zdravljenja se zdravilo lahko injicira pod kožo, preden se preide na uporabo tablet.
French: Les personnes présentant une hypersensibilité (allergie) connue aux quinolones (un groupe d'antibiotiques qui inclut les fluoroquinolones) doivent éviter tout contact avec Dicural.
Slovenian: Osebe, ki so preobčutljive za (alergične na) kinolone (skupino antibiotikov, ki vključuje fluorokinolone), naj se izogibajo vsakršnemu stiku z zdravilom Dicural.
French: Dicural ne doit pas être utilisé chez les chiens épileptiques.
Slovenian: Zdravilo Dicural se ne sme uporabljati pri psih, ki imajo epilepsijo.
French: Chez le chien, les effets indésirables de Dicural, qui sont rares, incluent perte d'appétit, vomissements, diarrhées et irritation anale.
Slovenian: Pri psih so neželeni učinki zdravila Dicural redki, vendar vključujejo zmanjšanje apetita, bruhanje, drisko in iritacijo anusa.
French: Toutefois comme aucune étude n'a été pratiquée chez des oiseaux boiteux, Dicural ne doit pas être utilisé chez des oiseaux atteints d'une faiblesse des pattes ou d'ostéoporose (os cassants).
Slovenian: Ker pa študij niso izvajali pri šepavih pticah, se zdravilo Dicural ne sme uporabljati pri pticah z obolenjem nog ali osteoporozo (krhke kosti).
French: L'injection de Dicural en solution pour injection sous la peau peut provoquer quelques démangeaisons, un gonflement local et une légère douleur.
Slovenian: Injiciranje zdravila Dicural v obliki raztopine za injiciranje pod kožo lahko povzroči nekaj srbenja, lokalnega otekanja in rahlo bolečino.
French: Quel est le risque associé à l'utilisation de Dicural?
Slovenian: Kakšna tveganja so povezana z zdravilom Dicural?
French: Il est administré par voie orale sous forme de comprimés une fois par jour pendant au moins cinq jours jusqu'à la disparition de l'infection.
Slovenian: Daje se v obliki tablet enkrat dnevno najmanj pet dni, dokler se okužba ne pozdravi.
French: Qu'est-ce que Dicural?
Slovenian: Kaj je zdravilo Dicural?
French: Le principe actif de Dicural, la difloxacine, appartient à un groupe d'antibiotiques appelés «fluoroquinolones».
Slovenian: Zdravilna učinkovina zdravila Dicural je difloksacin, ki spada v skupino antibiotikov, imenovanih „fluorokinoloni".
French: Chez le chien, quatre études principales ont examiné les effets de Dicural dans le traitement des infections de la vessie.
Slovenian: Pri psih so v štirih glavnih preskušanjih opazovali učinke zdravila Dicural na zdravljenje okužb sečnega mehurja.
French: Il est administré à ces deux espèces dans l'eau de boisson pendant cinq jours;
Slovenian: Tako piščancem kot puranom se daje v pitni vodi pet dni.
French: Les poulets et les dindes ne doivent pas être abattus pendant les 24 heures consécutives à la dernière administration de Dicural, et les bovins ne doivent pas être abattus pendant les 46 jours suivant une telle administration.
Slovenian: Po zadnjem danem odmerku zdravila Dicural se piščancev in puranov ne sme zaklati 24 ur, goveda pa 46 dni.
French: Chez les bovins, l'injection de Dicural en solution pour injection sous la peau peut provoquer un gonflement temporaire au niveau du site d'injection.
Slovenian: Pri govedu lahko injiciranje zdravila Dicural v obliki raztopine za injiciranje pod kožo začasno povzroči otekanje na mestu injiciranja.
French: Dicural est administré une fois par jour pendant cinq jours sous forme d'injection sous la peau.
Slovenian: Zdravilo Dicural se daje enkrat dnevno do pet dni z injiciranjem pod kožo.
French: Une de ces études comparait des oiseaux sous Dicural à des animaux non traités et une autre comparait Dicural à l'enrofloxacine (autre fluoroquinolone à usage vétérinaire).
Slovenian: V enem od teh preizkušanj so ptice, zdravljene z zdravilom Dicural, primerjali z nezdravljenimi pticami, v drugi pa so zdravilo Dicural primerjali z enrofloksacinom (drugim fluorokinolonom, ki se uporablja v veterinarski medicini).
French: Dicural est un médicament dont le principe actif, la difloxacine, est un antibiotique.
Slovenian: Zdravilo Dicural vsebuje zdravilno učinkovino difloksacin, ki je antibiotik.
French: Dans quel cas Dicural est-il utilisé?
Slovenian: Za kaj se zdravilo Dicural uporablja?
French: En bloquant la production d'ADN, la difloxacine empêche la bactérie responsable de l'infection de croître et de se multiplier.
Slovenian: Difloksacin z zavrtjem tvorjenja DNK zaustavi rast in razmnoževanje bakterij, ki povzročajo okužbo.
French: Deux de ces études comparaient Dicural à l'enrofloxacine et une le comparait à l'association amoxicilline - acide clavulanique (utilisés ensemble comme un antibiotique).
Slovenian: V dveh od teh študij so primerjali zdravilo Dicural z enrofloksacinom, v eni pa so zdravilo primerjali s kombinacijo amoksicilina in klavulanske kisline (skupaj sta se uporabljala kot antibiotik).
French: Pour toute information relative à la prescription de ce produit, veuillez consulter l'étiquetage / l'emballage.
Slovenian: Podatki o predpisovanju tega zdravila so navedeni na nalepki/zunanji ovojnini.
French: • chez le chien, Dicural est utilisé pour traiter les infections aiguës (de courte durée) de la vessie ainsi que la pyodermite (une infection de la peau s'accompagnant d'une éruption cutanée et de protubérances graisseuses).
Slovenian: • Pri psih se zdravilo Dicural uporablja za zdravljenje akutnih (kratkotrajnih) okužb sečnega mehurja in za zdravljenje pioderme (okužba kože z izpuščajem in dvignjenimi bulicami).
French: Dans trois autres études, ses effets étaient examinés dans le traitement de la pyodermite: deux d'entre elles le comparaient à l'enrofloxacine et la dernière à l'association amoxicilline - acide clavulanique.
Slovenian: V ostalih treh preskušanjih so opazovali učinke zdravila pri zdravljenju pioderme: v dveh preskušanjih so zdravilo primerjali z enrofloksacinom, v enem pa so ga primerjali z amoksicilinom in klavulansko kislino.
French: • chez les bovins, Dicural est utilisé pour traiter les infections des poumons et des voies respiratoires (grippe bovine et pneumonie du veau).
Slovenian: • Pri govedu se zdravilo Dicural uporablja za zdravljenje okužb, ki vplivajo na pljuča in dihanje (transportna mrzlica in pljučnica pri teletih).
French: Le comité des médicaments à usage vétérinaires (CVMP) a considéré que les bénéfices de Dicural sont supérieurs à ses risques dans ce traitement.
Slovenian: Odbor za zdravila za uporabo v veterinarski medicini (CVMP) je zaključil, da so koristi zdravila Dicural pri zdravljenju večje od z njim povezanih tveganj, in priporočil da se za zdravilo Dicural odobri dovoljenje za promet.
French: Afin d'éviter toute irritation de la peau et/ou des yeux, utiliser des gants et se protéger le visage pour manipuler Dicural solution orale destinée aux poulets et aux dindes.
Slovenian: Pri ravnanju z zdravilom Dicural v obliki peroralne raztopine za piščance in purane je treba uporabljati rokavice ter zaščitno obrazno masko, da bi se izognili draženju kože ali oči.
French: Comment Dicural agit-il?
Slovenian: Kako zdravilo Dicural deluje?
French: La liste complète des bactéries contre lesquelles Dicural est actif se trouve dans le RCP.
Slovenian: Za celoten seznam bakterij, proti katerim deluje zdravilo Dicural, glejte povzetek glavnih značilnosti zdravila.
French: Oui.
Slovenian: Da.
French: Questions fréquemment posées
Slovenian: Najpogosteje zastavljena vprašanja
French: Le saviezvous?
Slovenian: Ali ste vedeli?
French: Qu'est-ce que cela signifie?
Slovenian: Kaj to pomeni?
French: Mes données personnelles sont-elles protégées?
Slovenian: Ali so moji osebni podatki varovani?
French: Il se peut également que les associations de patients dans votre pays soient en mesure de vous apporter de l'aide.
Slovenian: Prav tako vam morda lahko pomagajo organizacije bolnikov v vaši državi.
French: Que devient mon rapport une fois envoyé?
Slovenian: Kaj se zgodi z mojim poročilom, potem ko ga pošljem?
French: Lors de la notification, vous devrez fournir si possible les informations suivantes:
Slovenian: Če je mogoče, pri pripravi poročila navedite naslednje podatke:
French: Votre rapport n'est utilisé que pour l'évaluation scientifique du médicament.
Slovenian: Vaše poročilo se uporablja izključno za znanstveno vrednotenje zdravila.
French: Toutes les informations personnelles liées à la notification d'un effet indésirable sont traitées conformément à la législation de l'UE relative à la protection des données personnelles.
Slovenian: Vsi osebni podatki, povezani s poročanjem o neželenem učinku, se obdelujejo v skladu z zakonodajo EU o varstvu podatkov.
French: Ce symbole ne signifie pas que votre médicament est dangereux.
Slovenian: Simbol ne pomeni, da vaše zdravilo ni varno.
French: Vous pouvez également interroger la base de données européenne (www.adrreports.eu) ou contacter votre autorité sanitaire nationale pour obtenir davantage d'informations.
Slovenian: Prav tako lahko preverite evropsko podatkovno zbirko (www.adrreports.eu) ali se za več informacij obrnete na pristojni nacionalni zdravstveni organ.
French: Votre rapport, en même temps que d'autres rapports sur le médicament, sera examiné par des experts en matière de sécurité sanitaire pour savoir si de nouvelles informations sont disponibles (ce que l'on appelle un «signal »).
Slovenian: Vaše poročilo bodo skupaj z drugimi poročili o zdravilu pregledali strokovnjaki s področja varnosti zdravil, ki bodo preverili, ali vsebujejo kakšen nov podatek (znan tudi kot „varnostni signal").
French: • une description de l'effet indésirable;
Slovenian: • opis neželenega učinka;
French: Où puis-je trouver des informations sur les effets indésirables qui ont déjà été notifiés pour le médicament?
Slovenian: Kje lahko najdem informacije o neželenih učinkih, o katerih so že poročali pri uporabi zdravila?
French: En tant que patient, vous avez le droit de signaler les effets indésirables d'un médicament directement aux autorités.
Slovenian: Kot bolnik imate pravico, da poročate o neželenih učinkih zdravil neposredno pristojnim organom.
French: Chaque jour, nous en apprenons un peu plus sur les médicaments.
Slovenian: Ves čas odkrivamo nove informacije o zdravilih.
French: • tout autre problème de santé que présente éventuellement la personne qui a ressenti l'effet indésirable.
Slovenian: • katera koli druga zdravstvena stanja, ki so morda prisotna pri osebi, pri kateri se je pojavil neželeni učinek.
French: Bien que les médicaments soient testés de manière approfondie dans des essais cliniques avant d'être autorisés, il n'est pas possible de tout connaître sur leurs effets indésirables tant qu'ils n'ont pas été utilisés par de nombreuses personnes, au fil du temps.
Slovenian: Čeprav jih pred odobritvijo dovoljenja za promet preskusijo v obsežnih kliničnih preskušanjih, vsega o njihovih neželenih učinkih ne moremo vedeti, dokler zdravil dalj časa ne uporablja večje število ljudi.
French: • des informations sur la personne qui a ressenti l'effet indésirable (telles que l'âge et le sexe);
Slovenian: • podatke o osebi, pri kateri se je pojavil neželeni učinek (na primer starost in spol);
French: Le triangle noir inversé '▼' sert de rappel pour inciter à notifier tout effet indésirable suspecté, soit parce que le médicament est nouveau, soit parce qu'on a tout particulièrement besoin d'en savoir plus sur sa sécurité à long terme.
Slovenian: Navzdol obrnjen črn trikotnik „▼" opozarja na to, da je treba poročati o katerih koli domnevnih neželenih učinkih, bodisi ker je zdravilo novo ali ker je treba izvedeti več o njegovi dolgoročni varnosti.
French: Pour plus de détails, notamment sur la notification en ligne, veuillez consulter le site internet de votre autorité nationale (utilisez ces liens pour être sûr de procéder à la notification sur le site internet approprié).
Slovenian: Če želite več informacij ali poročati preko spletnega obrazca, obiščite spletno stran vašega nacionalnega pristojnega organa (uporabite te povezave, da boste zagotovo poročali na pravo spletno stran).
French: Vous pouvez aussi signaler un effet indésirable pour le compte d'une personne dont vous vous occupez, par exemple un enfant ou un proche.
Slovenian: Prav tako lahko o neželenem učinku poročate v imenu nekoga v vaši oskrbi, na primer otroka ali sorodnika.
French: Après avoir évalué le signal et toutes les autres données pertinentes, les autorités sanitaires peuvent émettre de nouvelles mises en garde ou de nouveaux conseils sur la manière d'utiliser le médicament, et peuvent même décider d'arrêter son utilisation.
Slovenian: Pristojni zdravstveni organi lahko po oceni varnostnega signala in vseh ostalih pomembnih podatkov izdajo nova opozorila ali nasvete o tem, kako naj se zdravilo uporablja, lahko pa tudi prepovejo njegovo uporabo.
French: Votre médecin ou votre pharmacien peut vous aider à compléter votre rapport, et vous pouvez également demander à ce que l'un ou l'autre envoie le rapport en votre nom.
Slovenian: Poročilo vam lahko pomaga izpolniti vaš zdravnik ali farmacevt, ki ga lahko prosite tudi, da pošlje poročilo v vašem imenu.
French: Le médicament porte un symbole en forme de triangle noir sur la notice.
Slovenian: Zdravilo ima v navodilu za uporabo simbol črnega trikotnika.
French: Un effet indésirable (également appelé réaction indésirable au médicament) est un effet ou un symptôme non voulu provoqué par un médicament.
Slovenian: Neželeni učinek (imenovan tudi stranski učinek zdravila) je neželen simptom ali učinek, ki ga povzroči zdravilo.
French: • le numéro de lot du médicament (figurant sur l'emballage);
Slovenian: • številko serije zdravila (ki je odtisnjena na ovojnini);
French: Vous pouvez généralement notifier un effet indésirable en remplissant un formulaire en ligne ou en demandant à votre médecin ou votre pharmacien local.
Slovenian: Običajno lahko o neželenem učinku poročate tako, da izpolnite spletni obrazec ali pa ga sporočite zdravniku ali lokalni lekarni.