FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
German: Unabhängig von den ungeklärt hohen Ergebnissen bei der Prüfung des Futtermehls gelangte man zu der Ansicht, dass bei korrekter Formulierung von Futtermehl für Kaninchen mit einer Konzentration von 200 ppm (anstatt der berichteten hohen Werte) zu erwarten ist, dass der Tilmicosin-Gehalt in pelletiertem Futter noch innerhalb des angegebenen Bereichs von ±15 % des nominalen Wertes liegen würde.
Slovak: Bez ohľadu na neobjasnené vysoké výsledky stanovenia múky sa usúdilo, že ak sa múčka krmiva pre králiky správne pripraví s koncentráciou 200 ppm (namiesto vysokých hlásených hodnôt), dalo by sa predpokladať, že obsah tilmikozínu v granulovanom krmive bude ešte stále v rozsahu údajov výrobku ±15
German: In Bezug auf Mehlfutter lag der durchschnittliche Gehalt nicht im Bereich von 90 bis 110 % des nominalen Gehalts (180 bis 220 ppm), da die Werte über der erwarteten nominalen Konzentration von 200 ppm ± 10 % (Werte zwischen 198,1 und 243,6 ppm) lagen.
Slovak: Pokiaľ ide o múčkovité krmivá, priemerný obsah nebol v rozsahu 90 - 110 % menovitého obsahu (180 - 220 ppm), keďže hodnoty koncentrácie boli vyššie ako predpokladaná menovitá koncentrácia 200 ppm ±
German: Nutzen-Bewertung
Slovak: Posúdenie prínosu
German: Da die Produktinformationen für Schweine und Kaninchen die gleichen sind, wurde die Haltbarkeit von einem Monat nach Einmischen in pelletiertes Futter, das mehr als 30 % Weizen enthält, als akzeptabel anerkannt.
Slovak: Keďže informácie o výrobku sú spoločné pre ošípané aj králiky, čas použiteľnosti jeden mesiac po pridaní do granulovaného krmiva obsahujúceho viac ako 30 % pšenice sa považoval za prijateľný.
German: Die Vormischungen für Fütterungsarzneimittel, die 40, 100 oder 200 g Tilmicosin pro kg Vormischung enthalten, sind Tierarzneimittel, die zur Vorbeugung und Behandlung von Atemwegserkrankungen angezeigt sind, die durch Actinobacillus pleuropneumoniae, Mycoplasma hyopneumoniae, Pasteurella multocida und andere gegenüber Tilmicosin empfindliche Organismen bei Schweinen verursacht werden.
Slovak: Premixy na medikované krmivo obsahujúce 40 g, 100 g alebo 200 g tilmikozínu na kg premixu sú veterinárne lieky, ktoré sú indikované u ošípaných na prevenciu a liečbu choroby dýchacieho traktu spôsobenej mikroorganizmami Actinobacillus pleuropneumoniae, Mycoplasma hyopneumoniae, Pasteurella multocida a inými mikroorganizmami citlivými na tilmikozín.
German: Die durchschnittliche Größe eines Futtermischers kann zwischen 3 und 5 Tonnen liegen und Fütterungsarzneimittel (Alleinfuttermittel) für Kaninchen wird in gleich großen Futtermischern hergestellt.
Slovak: Priemerná kapacita miešačiek na krmivo sa mení od 3 do 5 ton a doplnené medikované krmivo pre králiky sa pripravuje v rovnakých miešačkách.
German: Verabreichen Sie über das Futter 12,5 mg Tilmicosin/kg Körpergewicht/Tag (entspricht 200 ppm im Futter) über 7 Tage.
Slovak: Podávajte v krmive v dávke 12,5 mg tilmikozínu/kg telesnej hmotnosti/deň (ekvivalent 200 ppm v krmive) počas 7 dní.
German: Darüber hinaus sind diese Tierarzneimittel bei Kaninchen zur Vorbeugung und Behandlung von Atemwegserkrankungen indiziert, die durch Pasteurella multocida und Bordetella bronchiseptica, die gegenüber Tilmicosin empfindlich sind, verursacht werden.
Slovak: Okrem toho sú tieto veterinárne lieky indikované u králikov na prevenciu a liečbu choroby dýchacieho traktu spôsobenej mikroorganizmami Pasteurella multocida a Bordetella bronchiseptica, citlivými na tilmikozín.
German: • der CVMP berücksichtigte, dass hohe Werte des Tilmicosin-Gehalts in Futtermehl für Kaninchen vor dem Aufbereitungs-/Pelletierungsprozess beobachtet wurden;
Slovak: • výbor CVMP usúdil, že vysoké hodnoty obsahu tilmikozínu v múčke krmiva pre králiky sa pozorovali pred postupom úpravy/granulovania.
German: Unter Berücksichtigung, dass die Stabilitätsergebnisse von pelletiertem Fütterungsarzneimittel für Kaninchen denen von pelletiertem Fütterungsarzneimittel für Schweine ähnlich sind, wurde eine Haltbarkeit von 3 Monaten nach Einmischung in das Futtermittel als akzeptabel anerkannt.
Slovak: Ak sa vezme do úvahy, že výsledky stability na medikovaných granulovaných krmivách pre králiky boli podobné ako výsledky dosiahnuté pri medikovaných granulovaných krmivách pre ošípané, čas použiteľnosti 3 mesiace po pridaní do krmív sa považuje za povolený.
German: Dauer der Haltbarkeit nach Einmischen in Mehl- oder pelletiertes Futter: 3 Monate
Slovak: Doba použiteľnosti po pridaní do múčkového alebo granulovaného krmiva: 3 mesiace
German: Während der Nachweis der Homogenität als akzeptabel anerkannt wurde, bedürfen die Werte über den erwarteten Werten einer Erklärung, berücksichtigt man, dass die Konzentration in Mehlfutter höher als die Zieldosis von 200 ppm wäre, wenn das Mehlfutter an Tiere verfüttert werden würde.
Slovak: Zatiaľ čo sa preukázanie homogenity považovalo za prijateľné, hodnoty vyššie než predpokladané vyžadujú objasnenie, keďže sa uvažuje, že ak sa tieto múčkovité krmivá podávajú zvieratám, koncentrácia v týchto krmivách by mohla byť vyššia ako cieľová dávka 200 ppm.
German: 20041 Agrate Brianza (MB) ITALIEN
Slovak: Brianza (MB)
German: Tilmicosin-Dosis
Slovak: Dávka tilmikozínu
German: Da die Einmischung von 30 % Weizenmehl in pelletiertes Fütterungsarzneimittel bei Kaninchen nicht angemessen wäre, kam man zu der Ansicht, dass kein Problem bei der Beschränkung der Haltbarkeit nach Einmischung in Mehl besteht, wie dies durch das Verfahren zur Arbeitsteilung verabschiedet wurde, da man nicht erwartet, dass dies bei Kaninchen vorkommen würde.
Slovak: Keďže pridanie 30 % pšeničnej múky do medikovaného granulovaného krmiva u králikov by nebolo vhodné, v dôsledku toho sa usúdilo, že s obmedzením času použiteľnosti po pridaní do múky vykonaného postupom redukcie nákladov by nenastal problém, lebo tento prípad sa u králika nepredpokladá.
German: Komplette Zusammenfassung der wissenschaftlichen Beurteilung aller Vormischungen für Fütterungsarzneimittel, die 40, 100 oder 200 g Tilmicosin pro kg Vormischung enthalten und an Kaninchen verabreicht werden (siehe Anhang I)
Slovak: Celkový súhrn vedeckého hodnotenia všetkých premixov na medikované krmivo obsahujúcich 40, 100 alebo 200 g tilmikozínu na kg premixu a podávaných králikom (pozri prílohu I)
German: Die zugelassene Dosis beträgt 12,5 mg/kg Körpergewicht/Tag über 7 Tage, die durch Einmischen von Tilmicosin im Verhältnis von 200 g pro Tonne Fertigfutter (entspricht 200 ppm) erzielt wird.
Slovak: Schválená dávka je 12,5 mg/kg telesnej hmotnosti/deň počas 7 dní, ktorá sa dosahuje pridaním tilmikozínu v pomere 200 g na tonu hotového krmiva (ekvivalent 200 ppm).
German: In: Association of Exotic Mammal Veterinarians (AEMV) Sessions, Preceedings, 2006
Slovak: Sessions, Preceedings, 2006
German: Cedex
Slovak: Suresnes Cedex
German: Änderungen der entsprechenden Abschnitte der Etikettierung
Slovak: Zmeny a doplnenia v príslušných častiach označenia obalu
German: ÖSTERREICH
Slovak: RAKÚSKO
German: Am 8. April 2011 leitete die Europäische Kommission ein Verfahren gemäß Artikel 35 der geänderten Richtlinie 2001/82/EG für alle Vormischungen für Fütterungsarzneimittel, die 40, 100 oder 200 g Tilmicosin pro kg Vormischung enthalten und an Kaninchen verabreicht werden, ein.
Slovak: Európska komisia iniciovala predloženie podnetu podľa článku 35 smernice 2001/82/ES, v znení zmien a doplnení, pre všetky premixy na medikované krmivo obsahujúce 40, 100 alebo 200 g tilmikozínu na kg premixu a podávané králikom.
German: Dauer der Haltbarkeit nach Einmischen in pelletiertes Futter, das mehr als 30 % Weizen enthält: 1 Monat
Slovak: Čas použiteľnosti po pridaní do múčkového alebo granulovaného krmiva obsahujúceho viac ako 30 % pšenice: 1 mesiac
German: Die Inhaber der Genehmigungen für das Inverkehrbringen sollten Studien zur Aufbereitungs/Pelletierungsstabilität mit drei Chargen von Fütterungsarzneimittel für Kaninchen (hergestellt unter Verwendung von Tilmicosin 200 g/kg Vormischung) durchführen, um zu bestätigen, dass der Tilmicosin-Gehalt im pelletierten Futter bei einer korrekten Formulierung des Mehlfutters für Kaninchen mit einer Konzentration von 200 ppm über einen Zeitraum von 3 Monaten weiterhin innerhalb des festgelegten Bereichs von ±15 % des nominalen Wertes liegen würde.
Slovak: Držitelia povolení na uvedenie na trh majú uskutočniť štúdie stability úpravy/granulovania s troma šaržami medikovaných krmív pre králiky (vyrobených pomocou premixu 200 g tilmikozínu na kg premixu), aby sa potvrdilo, či toto múčkovité krmivo pre králiky bolo správne pripravené s koncentráciou 200 ppm, či je obsah tilmikozínu v granulovanom krmive v rozsahu uvádzaných údajov ±15
German: Portugal
Slovak: PORTUGALSKO
German: ANHANG III
Slovak: Príloha III
German: Unter Berücksichtigung der bereitgestellten Informationen ist man der Ansicht, dass das Ziel von 200 g Tilmicosin pro Tonne pelletiertem Kaninchenfutter (200 ppm) mit der entsprechenden Einmischungsrate der Tilmicosin 40 g Vormischung, der Tilmicosin 100 g Vormischung und der Tilmicosin 200 g Vormischung bei allen erwähnten Packungsgrößen erreicht werden kann.
Slovak: Po zohľadnení poskytnutých informácií sa usúdilo, že cieľová hodnota 200 g tilmikozínu na tonu granulovaného krmiva pre králiky (200 ppm) by sa dala dosiahnuť vhodným pomerom pridania účinných látok tilmicosin 40 g pre-mix, tilmicosin 100 g pre-mix a tilmicosin 200 g pre-mix, pri všetkých uvedených veľkostiach balení.
German: Schlussfolgerung bezüglich des Nutzen-Risiko-Verhältnisses
Slovak: Záver týkajúci sa pomeru prínosu a rizika
German: Anhang IV
Slovak: Príloha IV
German: FRANKREICH
Slovak: FRANCÚZSKO
German: Vereinigtes Königreich
Slovak: SPOJENÉ KRÁĽOVSTVO
German: VEREINIGTES KÖNIGREICH
Slovak: Spojené kráľovstvo
German: DÄNEMARK
Slovak: DÁNSKO
German: Belgien
Slovak: BELGICKO
German: DEUTSCHLAND
Slovak: NEMECKO
German: Anhang II
Slovak: Príloha II
German: Es wurden ausschließlich KaninchenFütterungsarzneimittel mit Tilmicosin 100 g Vormischung verwendet.
Slovak: Použilo sa len medikované krmivo pre králiky pripravené s tilmikozín 100 g premixom.
German: Die orale Anwendung von Tilmicosin bei Kaninchen in Dosen von 12,5 mg/kg Körpergewicht/Tag über 7 Tage zeigte, dass die Tilmicosin-Konzentrationen im Lungengewebe und in den Alveolarmakrophagen ab dem zweiten Behandlungstag jene im Plasma 7- bzw. 400-fach übersteigen.
Slovak: Perorálne užívanie tilmikozínu u králikov v dávke 12,5 mg/kg telesnej hmotnosti/deň počas 7 dní ukázalo, že od druhého dňa liečby koncentrácie tilmikozínu dosiahnuté v pľúcnom tkanive a pľúcnych alveolárnych makrofágoch prekračovali koncentrácie tilmikozínu v plazme 7-, resp. 400-násobne, a vysoké hladiny sa v pľúcnych tkanivách udržiavali počas celého trvania liečby.
German: beurteilte der CVMP die Wirksamkeit von Tilmicosin bei Kaninchen und vertrat die Auffassung, dass die präklinischen Studien und die Daten zur minimalen Hemmkonzentration (MHK) trotz der Tatsache, dass die klinische Feldstudie zur Dosierung des Produkts einige Mängel aufwies, den Schluss nahelegen, dass die wirksame Dosis in Futter zur Vorbeugung und Behandlung von Atemwegserkrankungen, die bei Kaninchen durch Pasteurella multocida und Bordetella bronchiseptica verursacht werden, bei 12,5 mg/kg Körpergewicht/Tag über 7 Tage liegt.
Slovak: výbor CVMP zhodnotil účinnosť tilmikozínu u králikov a usúdil, že bez ohľadu na skutočnosť, že táto klinická štúdia z terénu používajúca dávkovanie lieku mala isté nedostatky, z predklinických štúdií a údajov o minimálnej inhibičnej koncentrácii (MIC) vyplynulo, že účinné dávkovanie v krmive v prevencii a liečbe choroby dýchacieho traktu spôsobenej mikroorganizmami Pasteurella multocida a Bordetella bronchiseptica u králikov je 12,5 mg/kg telesnej hmotnosti/deň počas 7 dní.
German: Rua Cesário Verde, nº5- piso 4 Linda-a-Pastora 2790 - 326 QUEIJAS PORTUGAL
Slovak: Rua Cesário Verde, nº5- piso 4
German: Wissenschaftliche Schlussfolgerungen und Begründung für die Änderung der Zusammenfassung der Merkmale des Arzneimittels und der Etikettierung
Slovak: Vedecké závery a odôvodnenia zmien a doplnení v súhrne charakteristických vlastností lieku a označení obalu
German: kg Vormischung/Tonne Futter = Dosisrate (mg/kg Körpergewicht) x Körpergewicht(kg) Tägliche Futteraufnahme (kg) x Stärke der Vormischung (g/kg)
Slovak: kg premixu/tona krmiva = pomer pridávania (mg/kg telesnej hmotnosti)
German: SANTAMIX TILMICOSINE 40 PORCINS - LAPINS
Slovak: TILMICOSINE 40 PORCINS-LAPINS
German: • der CVMP berücksichtigte die bereitgestellten Daten in Bezug auf die Einmischraten und war sich einig, dass die Anforderung, dass die Dosis in mindestens der Hälfte der Tagesration vorhanden sein muss, erfüllt ist und das Ziel von 200 ppm Tilmicosin pro Tonne Futter bei allen Packungsgrößen der unterschiedlichen Stärken (40 g, 100 g und 200 g) erreicht werden kann;
Slovak: • výbor CVMP posúdil poskytnuté údaje týkajúce sa pomerov pridávania a súhlasil s tým, že požiadavka, aby táto dávka tvorila najmenej polovicu dennej kŕmnej dávky, bola splnená a cieľ 200 ppm tilmikozínu na tonu krmiva sa dosiahol pri všetkých veľkostiach balenia rôznych síl (40 g, 100 g a 200 g);
German: Die Aufnahme des Fütterungsarzneimittels hängt vom klinischen Zustand des Tieres ab. Um eine korrekte Dosis zu erhalten, muss die Konzentration von Tilmicosin entsprechend angepasst werden.
Slovak: Ak sa má dosiahnuť správne dávkovanie, koncentrácia tilmikozínu sa musí podľa toho upraviť.
German: Änderungen der entsprechenden Abschnitte der Zusammenfassung der Merkmale des Arzneimittels
Slovak: Zmeny a doplnenia v príslušných častiach súhrnu charakteristických vlastností lieku
German: Es wurde ein hoher Tilmicosin-Gehalt in Futtermehl für Kaninchen vor dem Aufbereitungs/Pelletierungsprozess beobachtet.
Slovak: Vysoké hodnoty obsahu tilmikozínu v múčke krmiva pre králika sa spozorovali pred postupom úpravy/granulovania.
German: Die Konzentrationen waren um 10 bis 13 % höher als die erwartete nominale Konzentration von 200 mg/kg.
Slovak: % vyššie ako predpokladaná menovitá koncentrácia 200 mg/kg.
German: Zusammenfassung der Merkmale des Arzneimittels
Slovak: Súhrn charakteristických vlastností lieku
German: Der CVMP-Leitfaden bezüglich zusätzlicher Qualitätsanforderungen für Produkte zum Einmischen in Tierfutter (Arzneimittel-Vormischungen) (EMEA/CVMP/080/95)
Slovak: V usmerňovacej pripomienke výboru CVMP o ďalších požiadavkách na kvalitu pre výrobky určené na pridanie do živočíšnych krmív (medikované premixy)
German: Anwendungsgebiet
Slovak: Čas použiteľnosti
German: Italien
Slovak: TALIANSKO
German: 5 kg Tilmicosin 40 g Vormischung/Tonne
Slovak: 5 kg tilmikozín 40 g premix/tona
German: • der CVMP berücksichtigte die empfohlene Dosis und die Einmischraten in Futter für Vormischungen für Fütterungsarzneimittel, die 40, 100 oder 200 g Tilmicosin pro kg Vormischung enthalten und an Kaninchen verabreicht werden;
Slovak: • výbor CVMP zvážil odporúčanú dávku a pomery pridávania do krmiva pre premixy na medikované krmivo obsahujúce 40, 100 alebo 200 g tilmikozínu na kg premixu, podávané králikom;
German: Begründung und entsprechende unterstützende Daten zur empfohlenen Dosis und den Einmischraten in Futter für Vormischungen für Fütterungsarzneimittel, die 40, 100 oder 200 g Tilmicosin pro kg Vormischung enthalten und an Kaninchen verabreicht werden.
Slovak: Odôvodnenie a príslušné podporné údaje na odporúčanú dávku a pomery pridania do krmiva pre premixy pre medikované krmivo obsahujúce 40, 100 alebo 200 g tilmikozínu na kg premixu a podávané králikom.
German: Beim Vergleich des Tilmicosin-Gehalts in Mehlfutter während der Untersuchung der Uniformität der Mischung (d. h. vor der Pelletierung) und des Tilmicosin-Gehalts in pelletiertem Futter wurde ein signifikanter Abfall des Tilmicosin-Gehalts beobachtet, obwohl der Abfall innerhalb des vordefinierten akzeptierten Bereichs von ± 15 % lag.
Slovak: j. pred granulovaním) s obsahom tilmikozínu v granulovaných krmivách, pozoroval sa závažný pokles obsahu tilmikozínu, hoci tento pokles bol v rámci ±15
German: Der Tilmicosin-Gehalt betrug etwa 105 % des theoretischen Wertes von 200 ppm bei Granulatfutter und 100 bis 103 % bei pelletiertem Futter.
Slovak: Obsah tilmikozínu bol asi 105 % teoretickej hodnoty 200 ppm pre sypké krmivo a návrat obsahu tilmikozínu v granulovanom krmive bol 100 - 103 %. Podľa výsledkov stability sa po 3 mesiacoch nespozorovala závažná zmena vzhľadu ani strata pri sušení.
German: Der CVMP wurde ersucht, eine Stellungnahme zur empfohlenen Dosis und zu den Einmischraten in Futter für Vormischungen für Fütterungsarzneimittel, die 40, 100 oder 200 g Tilmicosin pro kg Vormischung enthalten und an Kaninchen verabreicht werden, abzugeben.
Slovak: Výbor CVMP bol požiadaný, aby poskytol svoje stanovisko na odporúčanú dávku a pomery pridania do krmiva pre premixy na medikované krmivo obsahujúce 40, 100 alebo 200 g tilmikozínu na kg premixu a podávané králikom.
German: Der durchschnittliche Gehalt in pelletiertem Futter lag im Bereich von 90 bis 110 % des nominalen Gehalts.
Slovak: Priemerný obsah v granulovaných krmivách bol v rozsahu 90 - 110 % menovitého obsahu, preto sa považovala homogenita týchto medikovaných krmív za preukázanú.
German: Deutschland Lilly Deutschland GmbH Abt. Elanco Animal Health Werner-Reimers-Str. 2-4
Slovak: Elanco Animal Health Werner-Reimers-Str. 2-4
German: Spanien
Slovak: ŠPANIELSKO
German: Änderungen der entsprechenden Abschnitte der Zusammenfassung der Merkmale des Arzneimittels und der Etikettierung
Slovak: Zmeny a doplnenia v príslušných častiach súhrnu charakteristických vlastností lieku a označenia obalu
German: Bezüglich der Einmischraten kam man zu der Ansicht, dass die Anforderung, dass die Dosis in mindestens der Hälfte der Tagesration vorhanden sein muss, erfüllt ist und das Ziel von 200 ppm Tilmicosin pro Tonne Futter bei allen Packungsgrößen der unterschiedlichen Stärken (40 g, 100 g und 200 g) erreicht werden kann.
Slovak: Po zohľadnení pomerov pridávania sa usúdilo, že požiadavka, aby táto dávka tvorila najmenej polovicu dennej kŕmnej dávky, bola splnená a cieľ 200 ppm tilmikozínu na tonu krmiva sa podarilo dosiahnuť pri všetkých veľkostiach balenia rôznych síl (40 g, 100 g a 200 g).
German: 2 kg Tilmicosin 100 g Vormischung/Tonne
Slovak: 2 kg tilmikozín 100 g premix/tona
German: VERFALLDATUM
Slovak: DÁTUM EXSPIRÁCIE
German: • der CVMP berücksichtigte, dass die empfohlene Dosis in Futtermittel 12,5 mg/kg Körpergewicht/Tag über 7 Tage zur Vorbeugung und Behandlung von Atemwegserkrankungen, die bei Kaninchen, durch Pasteurella multocida und Bordetella bronchiseptica verursacht werden, beträgt;
Slovak: • výbor CVMP zvážil, že odporúčaná dávka v krmive pri prevencii a liečbe choroby dýchacieho traktu spôsobenej mikroorganizmami Pasteurella multocida a Bordetella bronchiseptica u králikov je 12,5 mg/kg telesnej hmotnosti/deň počas 7 dní;
German: 1 kg Tilmicosin 200 g Vormischung/Tonne
Slovak: 1 kg tilmikozín 200 g premix/tona
German: Frankreich SOGEVAL 200 Route de Mayenne Zi des Touches
Slovak: Francúzsko SOGEVAL 200
German: EU Nummer
Slovak: EU číslo
German: Seien Sie nicht beunruhigt, wenn Sie keine dieser Probleme haben.
Slovak: Neznepokojujte sa, ak u vás nevznikne žiaden z týchto problémov.
German: Wie lange sollte ich alli einnehmen?
Slovak: Ako dlho mám alli užívať?
German: Trotzdem können und sollten Sie weiterhin Nahrungsmittel aus allen wichtigen Lebensmittelgruppen zu sich nehmen.
Slovak: Naďalej však môžete jesť potraviny zo všetkých hlavných potravinových skupín.
German: Mittlere Änderung (kg)
Slovak: Priemerná zmena (kg)
German: Diese Packung enthält:
Slovak: Toto balenie obsahuje:
German: Sämtliche Vergleiche waren statistisch signifikant gegenüber Placebo.
Slovak: Všetky porovnania oproti placebu boli štatisticky významné.
German: Was ist alli und wofür wird es angewendet?
Slovak: Čo je alli a na čo sa používa
German: 24018, 1700 Λευκωσία Tηλ.
Slovak: Τ.Θ. 24018, 1700 Λευκωσία Tηλ.
German: Die Gewichtsabnahme kann von Woche zu Woche schwanken.
Slovak: sa môže líšiť z týždňa na týždeň.
German: Datum der letzten Verlängerung: 29. Juni 2017
Slovak: Dátum posledného predĺženia registrácie: 29. júna 2017
German: Wählen Sie Ihren Startzeitpunkt
Slovak: Zvoľte si začiatočný deň
German: Es sollte dennoch jegliches Risiko vermieden werden (siehe Abschnitt 6.6).
Slovak: Avšak je potrebné vyhnúť sa akémukoľvek riziku (pozri časť 6.6).
German: Denken Sie daran
Slovak: Majte na pamäti
German: N Relative mittlere Änderung
Slovak: Relatívna priemerná zmena
German: Es wurden einige schwerwiegende Fälle bzw. Fälle, in denen eine Lebertransplantation erforderlich war, berichtet.
Slovak: Bolo hlásených niekoľko smrteľných prípadov alebo prípadov vyžadujúcich si transplantáciu pečene.
German: Belassen Sie diese Behälter in der Flasche.
Slovak: Uchovávajte tieto nádobky vo fľaši.
German: WEITERE HILFREICHE INFORMATIONEN
Slovak: ĎALŠIE UŽITOČNÉ INFORMÁCIE
German: Das bedeutet nicht, dass die Tabletten nicht wirken.
Slovak: Neznamená to, že tablety neúčinkujú.
German: - Bei einer erfolgreichen Gewichtsabnahme geht es nicht darum, nur kurzfristig die Ernährung umzustellen und dann wieder zu den alten Gewohnheiten zurückzukehren.
Slovak: - Úspešné chudnutie nespočíva iba v krátkodobej zmene stravovania a následnom návrate k starým zvyklostiam.
German: Obwohl in beiden Studien die Gewichtsreduktion über 12 Monate beobachtet wurde, trat der größte Gewichtsverlust in den ersten 6 Monaten auf.
Slovak: Hoci sa v oboch štúdiách úbytok telesnej hmotnosti hodnotil počas 12 mesiacov liečby, najväčší úbytok telesnej hmotnosti sa dosiahol v priebehu prvých 6 mesiacov.
German: Im Falle einer Überdosierung sollte ärztliche Hilfe in Anspruch genommen werden.
Slovak: V prípade predávkovania treba vyhľadať lekársku pomoc.
German: Das bedeutet nicht, dass die Kapseln nicht wirken.
Slovak: Neznamená to, že kapsuly neúčinkujú.
German: Suchen Sie umgehend einen Arzt auf.
Slovak: Ihneď vyhľadajte lekársku pomoc.
German: Ungefähr 97 % der verabreichten Dosis wurden mit dem Stuhl ausgeschieden, 83 % davon als unverändertes Orlistat.
Slovak: Približne 97 % podanej dávky orlistatu sa vylúčilo stolicou, z čoho 83 % bolo v nezmenenej forme.
German: Sie traten in der Regel früh in der Behandlung (innerhalb der ersten 3 Monate) und bei den meisten Patienten nur einmal auf.
Slovak: Zvyčajne sa vyskytli v počiatočnej fáze liečby (v priebehu 3 mesiacov) a u väčšiny pacientov sa vyskytla iba jedna epizóda.
German: Sprechen Sie mit Ihrem Arzt über Ihr Risiko für diese Erkrankungen.
Slovak: Pohovorte si so svojím lekárom o vašom riziku vzniku týchto ťažkosti.
German: - „Geringe körperliche Aktivität" bedeutet hier, dass Sie täglich nur wenig oder gar nicht gehen, Treppen steigen, im Garten arbeiten oder andere körperliche Tätigkeiten verrichten.
Slovak: - Nízky stupeň aktivity znamená, že sa každodenne venujete málo alebo sa nevenujete vôbec chôdzi, výstupu po schodoch, práci v záhrade alebo inej telesnej aktivite.
German: Wie alle Arzneimittel kann dieses Arzneimittel Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem auftreten müssen.
Slovak: Tak ako všetky lieky, aj tento liek môže spôsobovať vedľajšie účinky, hoci sa neprejavia u každého.
German: Lesen Sie die gesamte Packungsbeilage sorgfältig durch, bevor Sie mit der Anwendung beginnen, denn sie enthält wichtige Informationen.
Slovak: Pozorne si prečítajte celú písomnú informáciu predtým, ako začnete užívať tento liek, pretože obsahuje pre vás dôležité informácie.
German: Sie werden auch als Kilokalorien oder Kcal bezeichnet.
Slovak: Niekedy sa označujú ako kilokalórie alebo kcal.
German: Energie wird auch in Kilojoule gemessen, die Sie ebenfalls als Angabe auf den Verpackungen von Lebensmitteln finden.
Slovak: Energia sa môže merať aj v kilojouloch, ktoré môžu byť tiež uvedené na nálepkách na potravinách.
German: Orlistat ist ein wirksamer, spezifischer und lang anhaltender Inhibitor der gastrointestinalen Lipasen.
Slovak: Orlistat je účinný, špecifický a dlhodobo pôsobiaci inhibítor gastrointestinálnych lipáz.
German: Ältere Patienten (über 65 Jahre)
Slovak: Osobitné skupiny pacientov Starší pacienti (≥ 65 rokov)
German: Sowohl Orlistat als auch M1 und M3 werden biliär ausgeschieden.
Slovak: Orlistat, M1 a M3 sa vylučujú žlčou.