FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: La quatrième étude a comparé IONSYS à de la morphine administrée par injection dans une veine, et a porté sur les patients qui jugeaient que le soulagement de la douleur obtenu était "bon" ou "excellent".
Latvian: Ceturtajā pētījumā Ionsys salīdzināja ar morfīnu, ko injicēja vēnā, un uzskaitīja pacientus, kas vērtēja pretsāpju iedarbību kā „labu" vai „izcilu".
French: Une fois présent dans la circulation sanguine, le fentanyl agit sur les récepteurs du cerveau et de la moelle épinière pour neutraliser la douleur.
Latvian: Kad fentanils nonāk asinsritē, tas iedarbojas uz galvas un muguras smadzeņu receptoriem, novēršot sāpes.
French: Les effets d'IONSYS ont été tout d'abord observés sur des modèles expérimentaux avant d'être étudiés chez l'homme.
Latvian: Pirms pētījumiem ar cilvēkiem Ionsys iedarbība vispirms tika pētīta eksperimentālos modeļos.
French: RAPPORT EUROPÉEN PUBLIC D'ÉVALUATION (EPAR) IONSYS Résumé EPAR à l'intention du public
Latvian: IONSYS EPAR kopsavilkums publikai
French: IONSYS est utilisé pour le contrôle de la douleur après une opération chez des patients hospitalisés.
Latvian: Ionsys lieto sāpju novēršanai pēc operācijas pacientiem, kas atrodas slimnīcā.
French: Dans les études comparant IONSYS à un placebo, la proportion de patients ayant abandonné le traitement en raison d'une absence de contrôle de la douleur qu'ils ressentaient était inférieure chez les patients traités par IONSYS par rapport à ceux qui reçoivent un placebo.
Latvian: Pētījumos, kuros Ionsys salīdzināja ar placebo, pacientu daļa Ionsys grupā, kurai ārstēšanu pārtrauca, nespējot panākt vajadzīgo sāpju remdēšanu, bija mazāka nekā placebo grupā.
French: Les effets indésirables les plus couramment observés avec IONSYS (chez plus d'un patient sur 10) sont les nausées, les vomissements, la céphalée et l'érythème (rougeurs de la peau) à l'endroit d'application.
Latvian: Ionsys pētījumu laikā visbiežāk novērotās blakusparādības (vairāk kā vienam pacientam no desmit) bija slikta dūša, vemšana un eritēma (ādas apsarkums) ievadīšanas vietā.
French: Qu'est-ce qu'IONSYS?
Latvian: Kas ir Ionsys?
French: Quel est le risque associé à l'utilisation d'IONSYS?
Latvian: Kāds pastāv risks, lietojot Ionsys?
French: Ces résultats indiquent qu'IONSYS présente un bénéfice en matière de contrôle de la douleur après une opération.
Latvian: Šie rezultāti rāda, ka Ionsys iedarbojas, mazinot sāpes pēc operācijas.
French: IONSYS est un dispositif transdermique iontophorétique (DTI), qui délivre le principe actif, le chlorhydrate de fentayl, dans l'organisme à travers la peau.
Latvian: Ionsys ir transdermāla jontoforēzes sistēma (TJS), ar kuras palīdzību aktīvo vielu fentanila hidrohlorīdu organismā ievada caur ādu.
French: Quelles mesures ont été prises pour garantir la sécurité d'emploi d'IONSYS?
Latvian: Kas tiek darīts, lai nodrošinātu nekaitīgu Ionsys lietošanu?
French: Le fentanyl, principe actif d'IONSYS, peut entraîner une addiction.
Latvian: Ionsys aktīvā sastāvdaļa fentanils var izraisīt atkarību.
French: Quel est le bénéfice démontré par IONSYS au cours des études ?
Latvian: Kāds ir Ionsys iedarbīgums šajos pētījumos?
French: Pour avoir le détail de tous les effets indésirables observés lors de l'utilisation d'IONSYS, voir la notice.
Latvian: Pilns Ionsys lietojot novēroto blakusparādību saraksts ir atrodams lietošanas pamācībā.
French: Dans trois d'entre elles, IONSYS a été comparé à un placebo (un dispositif
Latvian: Trijos no tiem Ionsys salīdzināja ar placebo (Ionsys identisku transdermālo sistēmu, no kuras šīs zāles nevarēja ievadīt).
French: Le principe actif d'IONSYS est le fentanyl, un puissant analgésique.
Latvian: Ionsys satur aktīvo sastāvdaļu fentanilu, kas ir spēcīgs pretsāpju līdzeklis.
French: Le principe actif (fentanyl) est contenu dans un réservoir.
Latvian: Fentanilu iepilda rezervuārā.
French: Lorsque le patient active IONSYS, un faible courant électrique fait passer une dose de fentanyl du réservoir à travers la peau et dans la circulation sanguine.
Latvian: Kad pacients ieslēdz Ionsys, ar vājstrāvas palīdzību noteikta fentanila deva no rezervuāra caur ādu nonāk asinsritē.
French: Par conséquent, le CHMP a décidé que les bénéfices d'IONSYS sont supérieurs aux risques que ce système comporte pour la gestion de douleurs postopératoires modérées à sévères exclusivement dans un contexte hospitalier.
Latvian: Tāpēc Komiteja nolēma, ka ieguvumi, lietojot Ionsys akūtu vidēju līdz lielu sāpju remdēšanai pacientiem pēc operācijas tikai slimnīcas apstākļos, ir lielāki par risku.
French: Le fentanyl est un opioïde.
Latvian: Fentanils ir opijam līdzīgas zāles.
French: Comment IONSYS agit-il?
Latvian: Kā Ionsys darbojas?
French: Comment IONSYS est-il utilisé?
Latvian: Kā lieto Ionsys?
French: Dosage Forme pharmaceutique
Latvian: Stiprums Zāļu forma Ievadīšanas veids Iepakojums
French: 7 décembre 2011
Latvian: 7. decembris 2011
French: Il est important de continuer à prendre Ipreziv chaque jour.
Latvian: Ir svarīgi lietot Ipreziv katru dienu.
French: (Il est également préférable d'éviter de prendre Ipreziv au début de la grossesse - voir la rubrique « Grossesse ».)
Latvian: (Labāk izvairīties no Ipreziv lietošanas arī grūtniecības sākumā - skatīt sadaļu par grūtniecību).
French: Si vous arrêtez de prendre Ipreziv
Latvian: Ja Jūs pārtraucat lietot Ipreziv
French: Globalement, 51 % des patients étaient des hommes et 26 % étaient âgés de 65 ans ou plus (5 % ≥ 75 ans) ; 67 % étaient blancs et 19 % étaient noirs.
Latvian: Šajos septiņos pētījumos 51% pacientu bija vīrieši, un 26% bija 65 gadus veci un vecāki (5% ≥ 75 gadiem) cilvēki; 67% bija baltās, bet 19%melnās rases pārstāvji.
French: azilsartan médoxomil
Latvian: azilsartan medoxomil
French: 4.6 Fécondité, grossesse et allaitement
Latvian: 4.6 Fertilitāte, grūtniecība un zīdīšanas periods Grūtniecība
French: Par conséquent, n'arrêtez pas Ipreziv sans avoir au préalable discuté avec votre médecin des autres options thérapeutiques disponibles.
Latvian: Tādēļ nepārtrauciet lietot Ipreziv, pirms aprunāsieties ar savu ārstu par alternatīvām terapijas iespējām.
French: Ce médicament ne nécessite pas de conditions particulières en termes de température de conservation.
Latvian: Zālēm nav nepieciešami īpaši temperatūras uzglabāšanas apstākļi.
French: Votre médecin peut augmenter cette dose jusqu'à un maximum de 80 mg une fois par jour, en fonction de la réponse de la pression artérielle.
Latvian: Jūsu ārsts šo devu var palielināt līdz maksimāli 80 mg reizi dienā, atkarībā no asinsspiediena atbildes reakcijas..
French: Caractéristiques dans des groupes spécifiques de patients
Latvian: Specifiskas pacientu grupas
French: Si vous arrêtez de prendre Ipreziv, il est possible que votre pression artérielle augmente de nouveau.
Latvian: Ja pārtraucat lietot Ipreziv, Jūsu asinsspiediens var atkal paaugstināties.
French: Les effets indésirables sont classés par fréquence, selon la convention suivante : très fréquent (≥ 1/10) ; fréquent (≥ 1/100, < 1/10) ; peu fréquent (≥ 1/1 000, < 1/100) ; rare (≥ 1/10 000, < 1/1 000) ; très rare (< 1/10 000), incluant les cas isolés.
Latvian: Tās ir sarindotas atbilstoši biežumam, izmantojot šādu principu: ļoti bieži (≥ 1/10); bieži (≥ 1/100 līdz <1/10); retāk (≥ 1/1 000 līdz <1/100); reti (≥ 1/10 000 līdz <1/1 000); ļoti reti (<1/10 000), ieskaitot atsevišķus ziņojumus.
French: Autres médicaments et Ipreziv
Latvian: Citas zāles un Ipreziv
French: - Deuxième et troisième trimestres de la grossesse (voir rubriques 4.4 et 4.6).
Latvian: - Otrais un trešais grūtniecības trimestris (skatīt apakšpunktus 4.4 un 4.6).
French: Il n'existe pas de données concernant l'utilisation d'Ipreziv chez les femmes enceintes.
Latvian: Nav datu par Ipreziv lietošanu grūtniecēm.
French: Vous pouvez prendre Ipreziv avec ou sans aliments.
Latvian: Jūs varat lietot Ipreziv kopā ar ēdienu vai atsevišķi.
French: La fréquence la plus élevée de cet événement est observée lorsque l'amlodipine est prise seule.
Latvian: Šādas reakcijas biežums ir lielāks, ja amlodipīns tiek lietots viens pats.
French: • dès lors que le système de gestion des risques est modifié, notamment en cas de réception de nouvelles informations pouvant entrainer un changement significatif du profil bénéfice/risque,
Latvian: • ja ieviesti grozījumi riska pārvaldības sistēmā, jo īpaši gadījumos, kad saņemta jauna informācija, kas var būtiski ietekmēt ieguvumu/riska profilu, vai nozīmīgu (farmakovigilances vai riska mazināšanas) rezultātu sasniegšanas gadījumā.
French: Voir aussi les informations dans la rubrique « Ne prenez jamais Ipreziv »
Latvian: Skatīt arī informāciju apakšpunktā „Nelietojiet Ipreziv šādos gadījumos"
French: Ipreziv peut avoir une incidence sur le fonctionnement de certains autres médicaments et certains médicaments peuvent avoir une incidence sur Ipreziv.
Latvian: Ipreziv var ietekmēt dažu citu zāļu iedarbību un dažas zāles var ietekmēt Ipreziv iedarbību.
French: Les incidences observées pour Ipreziv, l'olmésartan médoxomil et le valsartan ont été respectivement de 3,0 %, 3,3 % et 1,8 % pour les vertiges, de 4,8%, 5,5% et 7,6% pour les maux de tête et de 3,5%, 2,4% et 1,1% pour la dyslipidémie.
Latvian: Ar Ipreziv, olmesartāna medoksomilu un valsartānu novērotā reiboņa incidence bija attiecīgi 3,0%, 3,3% un 1,8%, galvassāpes 4,8%, 5,5% un 7,6%, bet dislipidēmija - 3,5%, 2,4% un 1,1%.
French: Classe pharmacothérapeutique : Antagonistes de l'angiotensine II, isolés Code ATC : C09CA09
Latvian: Farmakoterapeitiskā grupa: Angiotensīna II antagonisti, monopreparāti ATĶ kods: C09CA09
French: Toutefois l'apparition de vertiges et d'une fatigue est possible chez certaines personnes au cours d'un traitement par Ipreziv et si c'est votre cas, ne conduisez pas de véhicules et n'utilisez pas d'outils ni de machines.
Latvian: Tomēr daži cilvēki, lietojot Ipreziv, var justies noguruši vai apreibuši, un ja tā notiek ar Jums, nevadiet transportlīdzekli un neapkalpojiet mehānismus.
French: Les effets bénéfiques d'Ipreziv sur la mortalité et la morbidité cardiovasculaire et les lésions d'organe cible sont actuellement inconnus.
Latvian: Ipreziv labvēlīga ietekme uz mirstību, kardiovaskulārām saslimšanām un mērķa orgānu bojājumiem šobrīd nav zināma.
French: Système rénine-angiotensine-aldostérone actif
Latvian: Aktivēta renīna-angiotensīna-aldosterona sistēma
French: Dans sept études contrôlées en double aveugle, un total de 5 941 patients (3 672 ayant reçu Ipreziv, 801 ayant reçu un placebo et 1 468 ayant reçu un comparateur actif) a été évalué.
Latvian: Septiņos dubultaklos kontrolētos pētījumos tika izvērtēts 5941 pacients (3672 pacienti saņēma Ipreziv, 801 placebo un 1468 - aktīvas salīdzinājuma zāles).
French: La posologie initiale recommandée est de 40 mg une fois par jour.
Latvian: Ieteicamā sākuma deva ir 40 mg reizi dienā.
French: La fréquence des effets indésirables n'a été corrélée ni au sexe, ni à l'âge ni à l'origine ethnique.
Latvian: Ipreziv nevēlamo blakusparādību biežums nebija atkarīgs no dzimuma, vecuma un rases.
French: Une étude approfondie des intervalles QT/QTc a été conduite afin d'évaluer le potentiel d'Ipreziv de prolongation de l'intervalle QT/QTc chez des sujets sains.
Latvian: Tika veikts rūpīgs QT/QTc pētījums, lai noteiktu Ipreziv spēju pagarināt veselu cilvēku QT/QTc intervālu.
French: Un effet antihypertenseur presque maximal est obtenu au bout de 2 semaines et l'effet maximal est atteint dans les 4 semaines.
Latvian: Gandrīz maksimāla antihipertensīvā iedarbība tiek sasniegta divu nedēļu laikā, bet maksimālā iedarbība tiek sasniegta četru nedēļu laikā.
French: Les études chez l'animal ont montré une toxicité sur la reproduction (voir rubrique 5.3).
Latvian: Pētījumos ar dzīvniekiem konstatēja reproduktīvo toksicitāti (skatīt apakšpunktu 5.3).
French: Ne prenez pas de dose double pour compenser la dose que vous avez oublié de prendre.
Latvian: Ja esat aizmirsis lietot Ipreziv Nelietojiet dubultu devu, lai aizvietotu aizmirsto devu.
French: Les patients atteints d'hyperaldostéronisme primaire ne répondent généralement pas aux médicaments antihypertenseurs agissant par l'intermédiaire de l'inhibition du système rénine-angiotensine.
Latvian: Pacientiem ar primāru hiperaldosteronismu parasti nebūs atbildreakcijas uz antihipertensīvām zālēm, kas darbojas, nomācot renīna-angiotensīna sistēmu.
French: Les M-I et M-II ne contribuent pas à l'activité pharmacologique d'Ipreziv.
Latvian: M-I un M-II nepastiprina Ipreziv farmakoloģisko aktivitāti.
French: L'Agence Européenne du Médicament a différé l'obligation de soumettre les résultats d'études réalisées avec Ipreziv dans un ou plusieurs sous-groupes de la population pédiatrique dans l'hypertension artérielle (voir rubrique 4.2 pour les informations concernant l'usage pédiatrique).
Latvian: Eiropas Zāļu aģentūra ir atlikusi prasību iesniegt hipertensijas pētījumu rezultātus, kas iegūti lietojot Ipreziv vienā vai vairākās pediatriskās populācijas apakšgrupā (skatīt apakšpunktu 4.2 par lietošanu pediatrijā).
French: Critère secondaire de jugement clé :
Latvian: Galvenais sekundārais mērķis:
French: Ipreziv est indiqué dans le traitement de l'hypertension artérielle essentielle chez l'adulte.
Latvian: Ipreziv ir indicēts esenciālas hipertensijas ārstēšanai pieaugušajiem.
French: La tolérance d'Ipreziv aux doses de 20, 40 ou 80 mg a été évaluée dans le cadre d'études cliniques chez des patients traités pendant une durée allant jusqu'à 56 semaines.
Latvian: 20, 40 un 80 mg Ipreziv devu lietošanas drošība ir vērtēta klīniskos pētījumos, kuros pacienti tika ārstēti līdz 56 nedēļām.
French: Cet effet est également observé avec d'autres inhibiteurs du système rénineangiotensine-aldostérone.
Latvian: Šāda iedarbība ir konstatēta arī citiem renīna-angiotensīna-aldosterona sistēmas inhibitoriem.
French: En conséquence, l'utilisation d'Ipreziv n'est pas recommandée chez ces patients.
Latvian: Tādēļ Ipreziv lietošana šiem pacientiem nav ieteicama.
French: Takeda Ireland Limited, Bray Business Park, Kilruddery, Co. Wicklow, Irlande
Latvian: Takeda Ireland Limited, Bray Business Park, Kilruddery, Co.
French: C, environ 55 % de la radioactivité sont récupérés dans les selles et environ 42 % dans l'urine, avec 15 % de la dose excrétée dans l'urine sous forme d'azilsartan.
Latvian: Perorāli ievadot ar 14C-iezīmētu azilsartāna medoksomilu, apmēram 55% radioaktīvo komponentu tika izdalīts fēcēs, bet apmēram 42% - urīnā; 15% devas izdalījās ar urīnu kā azilsartāns.
French: Comme tous les médicaments, Ipreziv peut provoquer des effets indésirables, mais ils ne surviennent pas systématiquement chez tout le monde.
Latvian: Tāpat kā citas zāles, Ipreziv var izraisīt blakusparādības, kaut arī ne visiem tās izpaužas.
French: QU'EST-CE QUE IPREZIV ET DANS QUEL CAS EST-IL UTILISE
Latvian: KAS IR IPREZIV UN KĀDAM NOLŪKAM TO LIETO
French: Des informations détaillées sur ce médicament sont disponibles sur le site internet de l'Agence européenne du médicament http://www.ema.europa.eu
Latvian: 10. TEKSTA PĒDĒJĀS PĀRSKATĪŠANAS DATUMS Sīkāka informācija par šīm zālēm ir pieejama Eiropas Zāļu aģentūras tīmekļa vietnē http://www.ema.europa.eu
French: Il n'a pas été mis en évidence de prolongation de l'intervalle QT/QTc à une dose de 320 mg d'Ipreziv.
Latvian: QT/QTc pagarināšanās, lietojot 320 mg Ipreziv, netika konstatēta.
French: COMMENT CONSERVER IPREZIV
Latvian: KĀ UZGLABĀT IPREZIV
French: - La dose de départ habituelle est de 40 mg une fois par jour.
Latvian: - Parasti sākuma deva ir 40 mg reizi dienā;
French: Compte tenu de ses propriétés pharmacodynamiques, il est attendu que l'azilsartan médoxomil ait une influence négligeable sur l'aptitude à conduire des véhicules et à utiliser des machines.
Latvian: Ņemot vērā azilsartāna medoksomila farmakodinamiskās īpašības, ir sagaidāms, ka tā ietekme uz spēju vadīt transportlīdzekļus un apkalpot mehānismus varētu būt nenozīmīga.
French: Quels sont les effets indésirables éventuels Comment conserver Ipreziv
Latvian: Kā lietot Ipreziv Iespējamās blakusparādības Kā uzglabāt Ipreziv
French: Les aliments n'ont pas d'incidence sur la biodisponibilité de l'azilsartan (voir rubrique 4.2).
Latvian: Uzturs neietekmē azilsartāna bioloģisko pieejamību (skatīt apakšpunktu 4.2).
French: Takeda Pharma A/S Dybendal Alle 10 2630 Taastrup Danemark
Latvian: Takeda Pharma A/S Dybendal Alle 10 2630 Taastrup
French: L'azilsartan et le M-II n'ont été associés à aucun signe de potentiel mutagène ni d'activité clastogène importante dans les études in vitro, ni à aucun signe de potentiel cancérigène chez les rats et les souris.
Latvian: Azilsartāns un M-II in vitro pētījumos neuzrādīja mutagēnu un būtisku klastogēnu aktivitāti, un nav iegūti pierādījumi kancerogēnai iedarbībai uz žurkām un pelēm.
French: Ipreziv inhibe cet effet, entraînant un relâchement des vaisseaux sanguins qui contribue à abaisser la pression artérielle.
Latvian: Ipreziv bloķē šo iedarbību, ļaujot asinsvadiem atslābt, kas veicina asinsspiediena pazemināšanos.
French: Si vous avez pris plus d'Ipreziv que vous n'auriez dû Si vous prenez trop de comprimés, ou si quelqu'un d'autre prend votre médicament, contactez votre médecin immédiatement.
Latvian: Ja esat lietojis par daudz tablešu, vai arī Jūsu zāles ir lietojis kāds cits, nekavējoties sazinieties ar savu ārstu.
French: L'hypovolémie doit être corrigée avant l'administration d'Ipreziv, ou le traitement doit être mis en œuvre sous surveillance médicale étroite et son initiation à la dose de 20 mg peut être envisagée.
Latvian: Hipovolēmija ir jākoriģē pirms Ipreziv lietošanas, vai arī terapija ir jāuzsāk rūpīgā mediķu uzraudzībā un jāapsver 20 mg kā sākuma deva.
French: Dans ces études cliniques, les réactions indésirables associées au traitement étaient pour la plupart légères ou modérées, avec une incidence globale similaire à celle observée sous placebo.
Latvian: Šajos klīniskajos pētījumos lielākā daļa ar Ipreziv terapiju saistīto nevēlamo blakusparādību bija vieglas vai vidēji smagas, un to vispārējais biežums bija līdzīgs ar placebo.
French: De faibles augmentations de l'acide urique sérique ont été observées avec Ipreziv (10,8µmol/l) comparativement au placebo (4,3 µmol/l).
Latvian: Ipreziv gadījumā tika konstatēta neliela vidējā urīnskābes līmeņa paaugstināšanās serumā (10,8 µmol/l), salīdzinot ar placebo (4,3 µmol/l).
French: MENTIONS DEVANT FIGURER SUR L'EMBALLAGE EXTERIEUR Boîte
Latvian: INFORMĀCIJA, KAS JĀNORĀDA UZ ĀRĒJĀ IEPAKOJUMA Kastīte
French: Ne pas utiliser Ipreziv après la date de péremption mentionnée sur la boîte après EXP.
Latvian: Nelietot Ipreziv pēc derīguma termiņa beigām, kas norādīts uz kastītes pēc Derīgs līdz.
French: Une diminution de votre pression artérielle sera mesurable dans les 2 semaines suivant le début du traitement et l'effet maximal sera observé dans les 4 semaines.
Latvian: Jūsu asinsspiediena pazemināšanos varēs konstatēt divu nedēļu laikā no ārstēšanas sākuma, un pilns atbilstošās devas efekts tiks novērots pēc 4 nedēļām.
French: Ipreziv est déconseillé en début de grossesse, et ne doit pas être pris si vous êtes enceinte de plus de 3 mois, car cela pourrait nuire gravement à votre enfant en cas d'utilisation à partir de ce stade de la grossesse (voir rubrique Grossesse).
Latvian: Ipreziv nav ieteicams grūtniecības sākumā un to NEDRĪKST lietot pēc trešā grūtniecības mēneša, jo tas var radīt nopietnu kaitējumu Jūsu bērnam, ja to lietojat pēc trešā grūtniecības mēneša (skatīt apakšpunktu par grūtniecību).
French: Aucune donnée n'est disponible sur l'effet d'Ipreziv sur la fécondité humaine.
Latvian: Dati par Ipreziv ietekmi uz cilvēka fertilitāti nav pieejami.
French: Il n'a pas été observé de différence globale de tolérance et d'efficacité entre les patients âgés et les patients plus jeunes, mais une sensibilité supérieure aux effets hypotenseurs chez certains individus âgés ne peut pas être exclue (voir rubrique 4.2).
Latvian: Vispārējas drošības un efektivitātes atšķirības starp gados vecākiem un jaunākiem pacientiem netika novērotas, taču gados vecākiem cilvēkiem nevar izslēgt paaugstinātu jutību pret asinsspiedienu pazeminošo iedarbību (skatīt apakšpunktu 4.2).
French: Lors des études cliniques contrôlées menées chez des sujets sains, des doses d'Ipreziv allant jusqu'à 320 mg une fois par jour ont été administrées pendant 7 jours et ont été bien tolérées.
Latvian: Kontrolētos klīniskos pētījumos ar veseliem indivīdiem pētījuma dalībnieki septiņas dienas saņēma līdz 320 mg Ipreziv reizi dienā, un devas tika panestas labi.
French: L'administration d'Ipreziv pendant une durée allant jusqu'à 5 jours chez des sujets présentant une insuffisance hépatique légère (Child-Pugh A) ou modérée (Child-Pugh B) a conduit à une légère augmentation de l'exposition à l'azilsartan (AUC augmentée de 1,3 à 1,6 fois (voir rubrique 4.2)).
Latvian: Azilsartāna iedarbība uz pacientiem ar viegliem (Child-Pugh A) un vidēji smagiem (Child-Pugh B) aknu darbības traucējumiem, Ipreziv lietojot līdz piecām dienām ilgi, nedaudz pastiprinājās (AUC palielinājās par 1,3 līdz 1,6 reizēm (skatīt apakšpunktu 4.2)).
French: Ipreziv a été associé à une incidence plus faible de la toux (1,2 %) en comparaison avec le ramipril (8,2 %).
Latvian: Edabri lietotājiem klepus (1,2%) tika konstatēts retāk, nekā ramiprila lietotājiem (8,2%).
French: Takeda Pharma A/S, Dybendal Alle 10, 2630 Taastrup, Danemark Fabricant:
Latvian: Takeda Pharma A/S, Dybendal Alle 10, 2630 Taastrup, Dānija
French: Après l'arrêt du traitement, la plupart des élévations non résolues durant le traitement ont été réversibles, avec un retour des taux de créatinine aux valeurs initiales ou à un niveau proche des valeurs initiales chez la plupart des sujets.
Latvian: Pēc terapijas pārtraukšanas lielākā daļa no paaugstināšanās epizodēm, kas nebija beigušās terapijas laikā, bija atgriezeniskas, un lielākajai daļai pacientu kreatinīna līmenis atgriezās izejas līmenī vai tuvu tam.
French: - Chez les patients très âgés (75 ans et au-delà), le médecin peut recommander une dose initiale plus faible de 20 mg une fois par jour.
Latvian: - Gados ļoti veciem cilvēkiem (75 gadi un vairāk) ārsts var ieteikt zemāku sākuma devu, tas ir 20 mg reizi dienā.
French: Aucune expérience n'est disponible concernant l'utilisation d'Ipreziv chez les patients ayant subi une transplantation rénale récente.
Latvian: Nieru transplantācija Šobrīd nav pieredzes par Ipreziv lietošanu pacientiem, kam nesen veikta nieru transplantācija.
French: En outre, Ipreziv 80 mg a conduit à des réductions significativement supérieures de la PAS comparativement aux doses les plus élevées autorisées d'olmésartan médoxomil et de valsartan.
Latvian: Papildus tam Ipreziv 80 mg SAS pazemināja ievērojami vairāk, nekā augstākās apstiprinātās olmesartāna medoksomila un valsartāna devas.
French: Ipreziv est déconseillé chez les femmes qui allaitent et votre médecin pourrait choisir un autre traitement si vous souhaitez allaiter, surtout si votre enfant est un nouveau-né ou un prématuré.
Latvian: Ipreziv lietošana nav ieteicama mātēm, kas baro bērnu ar krūti un Jūsu ārsts piemeklēs Jums citas zāles, ja vēlaties barot bērnu ar krūti, īpaši, ja Jūsu bērns ir jaundzimušais vai priekšlaicīgi dzimis zīdainis.
French: Ipreziv contient une substance active appelée azilsartan médoxomil et appartient à une classe de médicaments appelés antagonistes des récepteurs de l'angiotensine II (ARAII).
Latvian: Ipreziv satur aktīvo vielu - azilsartāna medoksomilu, kas pieder pie zāļu grupas, ko sauc par angiotensīna-II receptoru antagonistiem (AIIRA).
French: - Chez les patients ayant récemment perdu des liquides corporels, par exemple par vomissements ou diarrhée, ou par la prise de diurétiques, le médecin peut recommander une dose initiale plus faible de 20 mg une fois par jour.
Latvian: - Pacientiem, kas nesen ir zaudējuši ķermeņa šķidrumus, piemēram, vemšanas vai caurejas dēļ, vai, lietojot urīndzenošus līdzekļus, ārsts var ieteikt zemāku sākuma devu, tas ir 20 mg reizi dienā.
French: Effets indésirables rares, concernant moins de 1 patient sur 1000 : - Modifications des résultats des tests sanguins, incluant une baisse de la concentration d'une protéine des globules rouges (hémoglobine).
Latvian: Reti sastopamas blakusparādības, kas attīstās mazāk nekā 1 no 1000 cilvēkiem: - izmaiņas asins analīžu rezultātos, ieskaitot pazeminātu proteīna (hemoglobīna) līmeni eritrocītos.