FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Ultomiris 300 mg concentrate for solution for infusion
Hungarian: A GYÓGYSZER NEVE Ultomiris 300 mg koncentrátum oldatos infúzióhoz
English: How to store Ultomiris 6.
Hungarian: Hogyan kell az Ultomiris-t tárolni?
English: • The Guide for healthcare professionals shall contain the following key elements: o To address the risks of meningococcal infection, serious haemolysis after drug discontinuation in PNH patients, immunogenicity, serious infections, malignancies and haematological abnormalities, use in pregnant and breast-feeding women.
Hungarian: • Az Egészségügyi szakembereknek szóló útmutató a következő kulcsfontosságú elemeket kell, hogy tartalmazza: o a meningococcus-fertőzések, a gyógyszer PNH-ban szenvedő betegeknél történő abbahagyása után kialakuló súlyos hemolízis, az immunogenicitás, a súlyos fertőzések, a malignus elváltozások és a hematológiai rendellenességek kockázatának kezelése, a gyógyszer terhesség és szoptatás alatti alkalmazása; o a ravulizumabbal végzett kezelés fokozza a N. meningitidis fertőzések kockázatát; o minden betegnél ellenőrizni kell a meningitis jeleit; o a betegeknek N. meningitidis elleni oltást kell kapniuk a ravulizumab alkalmazása előtt két héttel és/vagy antibiotikum prophylaxisban kell részesülniük; o az immunogenicitás kockázata, valamint tanácsok az infúzió utáni ellenőrzésre vonatkozóan; o a ravulizumab elleni antitestek kialakulásának kockázata; o expozíciónak kitett terhességre vonatkozóan nincsenek klinikai adatok.
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Ultomiris 300 mg concentrate for solution for infusion ravulizumab
Hungarian: A GYÓGYSZER NEVE Ultomiris 300 mg koncentrátum oldatos infúzióhoz ravulizumab
English: What you need to know before you use Ultomiris Do not use Ultomiris:
Hungarian: Tudnivalók az Ultomiris alkalmazása előtt
English: Table 5 presents the baseline characteristics of the PNH patients enrolled in the eculizumabexperienced study, with no apparent clinically meaningful differences observed between the treatment arms.
Hungarian: Az ekulizumab-tapasztalattal rendelkező, PNH-ban szenvedők vizsgálatába bevont betegek kiindulási jellemzőit az 5. táblázat mutatja be.
English: Cases of serious meningococcal infections/sepsis have been reported in patients treated with ravulizumab.
Hungarian: Ravulizumabbal kezelt betegeknél súlyos meningococcus fertőzésekről/sepsisről számoltak be.
English: Total
Hungarian: Férfi
English: Excipient(s) with known effect: Sodium (5 mmol per vial)
Hungarian: Nátrium (5 mmol injekciós üvegenként)
English: MARKETING AUTHORISATION HOLDER
Hungarian: A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY ELSŐ KIADÁSÁNAK/ MEGÚJÍTÁSÁNAK DÁTUMA
English: Ultomiris should only be diluted using sodium chloride 9 mg/mL (0.9 %) solution for injection.
Hungarian: Az Ultomiris kizárólag 9 mg/ml (0,9%) koncentrációjú nátrium-klorid oldatos injekcióval hígítható.
English: Table 1: Loading dose administration reference table
Hungarian: 1. táblázat: A telítő adag beadásának tájékoztató táblázata
English: Table 1:
Hungarian: NN:
English: Therefore, effective contraception during treatment and up to 8 months after treatment should be used in women who are able to get pregnant.
Hungarian: Ezért azoknál a nőknél, akiknél fennáll a teherbe esés lehetősége, fogamzásgátlást kell alkalmazni a kezelés alatt, valamint a kezelés után legalább 8 hónapon át.
English: Table 4 presents the baseline characteristics of the PNH patients enrolled in the complement-inhibitor naïve study, with no apparent clinically meaningful differences observed between the treatment arms.
Hungarian: A vizsgálatba bevont, komplement-inhibitor naiv, PNH-ban szenvedő betegek kiindulási jellemzőit a 4. táblázat mutatja be.
English: Dilution should only use sodium chloride 9 mg/mL (0.9 %) solution for injection as diluent.
Hungarian: A hígításhoz, hígítószerként kizárólag 9 mg/ml (0,9%) koncentrációjú nátrium-klorid oldatos injekció használható.
English: Back pain, Arthralgia, Myalgia, Muscle spasms
Hungarian: • hátfájás, ízületi fájdalom (artralgia), izomfájdalom (mialgia) és izomgörcsök,
English: Keep the vial in the outer carton in order to protect from light.
Hungarian: A fénytől való védelem érdekében az injekciós üveg a dobozában tárolandó.
English: Common (may affect up to 1 in 10 people): dizziness vomiting, nausea, diarrhoea, abdominal pain, dyspepsia rash, itchy skin (pruritus) back pain, joint pain (arthralgia), muscle pain (myalgia) and muscle spasms fever (pyrexia), influenza like illness, chills, feeling tired (fatigue, asthenia) meningococcal infection, meningococcal sepsis
Hungarian: Általános tünetek, az alkalmazás helyén fellépő reakciók láz, influenzaszerű tünetek, fáradtság, hidegrázás, gyengeség *A meningococcus fertőzés magában foglalja a meningococcus fertőzés és a meningococcus sepsis preferált kifejezéseket is.
English: Adverse reactions MedDRA System Organ Class
Hungarian: 3. táblázat: Mellékhatások MedDRA szervrendszer
English: What is Ultomiris used for
Hungarian: Milyen betegségek esetén alkalmazható az Ultomiris?
English: If you have not been vaccinated against meningococcal infection.
Hungarian: pontban felsorolt) egyéb összetevőjére; ha nem részesült meningokokkusz fertőzés elleni védőoltásban;
English: *Meningococcal infection includes preferred terms of meningococcal infection and meningococcal sepsis
Hungarian: • meningokokkusz fertőzés, meningokokkusz szepszis.
English: The safety and efficacy of ravulizumab in patients with PNH were assessed in two open-label, randomised, active-controlled Phase 3 trials: a complement-inhibitor naïve study in adult patients with PNH who were naïve to complement inhibitor treatment, an eculizumab -experienced study in patients with PNH who were clinically stable after having been treated with eculizumab for at least the previous 6 months.
Hungarian: PNH-ban szenvedő betegeknél a ravulizumab biztonságosságát és hatásosságát két III. fázisú, nyílt elrendezésű, randomizált, aktív kontrollos vizsgálatban értékelték:
English: EU Number
Hungarian: EU-szám Kereskedelmi név
English: Antigenic mass ELISA units.
Hungarian: 1 ELISA-egységben mért antigéntartalom
English: Inactivated Leptospira strains: - L. interrogans serogroup Canicola serovar Portland-vere
Hungarian: Inaktivált Leptospira törzsek: - L. interrogans Canicola szerocsoport Portland-vere szerovariáns (Ca-12-000 törzs)
English: In children over one year old:
Hungarian: 1 éves kor feletti gyermekek::
English: Every 24 hours
Hungarian: 24 óránként
English: Not know (frequency cannot be estimated from the available data)
Hungarian: Nem ismert (a rendelkezésre álló adatokból nem megbecsülhető a gyakoriság):
English: {Name and address} <{tel}> <{fax}> <{e-mail}>
Hungarian: Neve és címe} {Tel} {Fax} {E-mail}
English: Currently available data are limited and are described in section 5.1.
Hungarian: A jelenleg rendelkezésre álló korlátozott adat az 5.1 pontban található.
English: Thromboembolic events
Hungarian: Thromboembolias események
English: Most of them were controlled versus placebo.
Hungarian: A legtöbb vizsgálat placebo kontrollos volt.
English: Tranexamic acid should be used throughout pregnancy only if the expected benefit justifies the potential risk.
Hungarian: A tranexámsav alkalmazása az egész terhesség során csak abban az esetben javasolt, ha a várható előny felülmúlja a lehetséges kockázatot.
English: - Menorrhagia and metrorrhagia,
Hungarian: • Menorrhagia és metrorrhagia
English: The initial volume of distribution is about 9 to 12 liters.
Hungarian: Megoszlási térfogata 9 és 12 liter közötti.
English: Renal clearance is equal to plasma clearance (110 to 116 mL/min).
Hungarian: A vese clearance megegyezik a plazma clearanceszel (110-116 µm/perc).
English: - Dermatitis allergic
Hungarian: • Allergiás dermatitis
English: Before use of TXA, risk factors of thromboembolic disease should be considered.
Hungarian: A tranexámsav alkalmazása előtt mérlegelni kell a thromboembolias betegségekkel kapcsolatos kockázati tényezőket.
English: The foregoing presumes that the underlying disease state does not of itself modify the various elements in this profile.
Hungarian: Az előbbiekben leírtak alapján feltételezhető, hogy maga az alapbetegség nem befolyásolja a profil különböző elemeit.
English: • Intravenous injections should be given very slowly
Hungarian: • Az intravénás injekciót nagyon lassan kell beadni.
English: Literature review identified 12 efficacy studies in paediatric cardiac surgery which have included 1073 children, 631 having received tranexamic acid.
Hungarian: Áttekintve az irodalmat 12 hatásossági vizsgálatot végeztek el gyermekszív sebészetben, melyekbe összesen 1073 gyermeket választottak be, közülük 631-en kaptak tranexámsav kezelést.
English: Disseminated intravascular coagulation
Hungarian: Disseminalt intravasularis coagulatio
English: Frequencies were defined as follows: Very common (≥1/10); common (≥1/100 to <1/10); uncommon (≥1/1,000 to <1/100), not know (can not be estimated from the available data).
Hungarian: Az előfordulási gyakoriságok értelmezése: nagyon gyakori (≥1/10), gyakori (≥1/100, <1/10), nem gyakori (≥1/1000, </100), ritka(≥1/10000, <1/1000), nagyon ritka (≤1/10000), nem ismert (a rendelkezésre álló adatokból nem állapítható meg).
English: - Arterial or venous thrombosis at any sites
Hungarian: • Artériás vagy vénás thrombosis bárhol
English: It has been shown that convulsions tend to occur at higher frequency with increasing dose.
Hungarian: Kimutatták, hogy a görcsrohamok nagyobb gyakorisággal alakulnak ki az adag emelésével.
English: Women of childbearing potential have to use effective contraception during treatment.
Hungarian: Fogamzóképes nők megfelelően hatékony fogamzásgátló módszert kell alkalmazzanak a kezelés ideje alatt.
English: • malaise with hypotension (low blood pressure), especially if the injection is given too quickly
Hungarian: • Gyengeséggel jelentkező vérnyomásesés, különösen, ha az injekciót túl gyorsan adják be
English: Fertility: There are no clinical data on the effects of Tranexamic acid on fertility.
Hungarian: Termékenység: Nem áll rendelkezésre klinikai adat a tranexámsav termékenységre gyakorolt hatásáról.
English: PACKAGE LEAFLET Package leaflet: Information for the patient
Hungarian: Betegtájékoztató: Információk a beteg számára
English: Due to the risk of cerebral oedema and convulsions, intrathecal and intraventricular injection and intracerebral application are not recommended.
Hungarian: Az agyödéma és görcsrohamok kialakulásának veszélye miatt az intratekális és intraventrikuláris injekció, valamint intracerebrális alkalmazás nem javasolt.
English: Attention should be paid to possible visual disturbances including visual impairment, vision blurred, impaired colour vision and if necessary the treatment should be discontinued.
Hungarian: Fokozott figyelemmel kell lenni a szemészeti rendellenességekre, beleértve a látáskárosodást, elmosódott látást, károsodott színlátást, és amennyiben szükséges a kezelést meg kell szakítani.
English: The ADRs reported from clinical studies and post-marketing experience are listed below according to system organ class.
Hungarian: A klinikai vizsgálatokból és a forgalomba hozatalt követően szerzett tapasztalatokat szervrendszerek szerinti csoportosításban az alábbiakban soroljuk fel.
English: Characteristically, the haematological profile approximates to the following: reduced euglobulin clot lysis time; prolonged prothrombin time; reduced plasma levels of fibrinogen, factors V and VIII, plasminogen fibrinolysin and alpha-2 macroglobulin; normal plasma levels of P and P complex; i.e. factors II (prothrombin), VIII and X; increased plasma levels of fibrinogen degradation products; a normal platelet count.
Hungarian: A haematológiai profil jellemzően a következőképpen alakul: csökkent euglobulin rögoldási idő; megnyúlt protrombin idő; csökkent: fibrinogén plazma szintek; V és VIII faktor, plazminogen fibrinolizin és alfa-2 makroglobulin szintek; normális P és Pkomplex plazma-szintek, a fibrinogén lebontási termékek emelkedett plazma-szintje, normális vérlemezke-szám.
English: While studied in very few patients, the limited data suggest that continuous infusion is preferable, since it would maintain therapeutic plasma concentration throughout surgery.
Hungarian: Bár csak nagyon kevés beteg esetén tanulmányozták, a korlátozottan rendelkezésre álló adatok azt mutatták, hogy kedvezőbb a folyamatos infúzió, mivel így a terápiás plazma-szint a műtét teljes ideje alatt fenntartható volt.
English: The plasma protein binding of tranexamic acid is about 3% at therapeutic plasma levels and seems to be fully accounted for by its binding to plasminogen.
Hungarian: A tranexámsav plazma fehérjékhez való kötődése 3% terápiás plazma szintek esetén és úgy tűnik ez teljesen a plazminogénhez való kötődésének köszönhető.
English: Talk to a doctor or pharmacist immediately.
Hungarian: Azonnal jelezze kezelőorvosának vagy gyógyszerészének.
English: Read all of this leaflet carefully before you are given this medicine because it contains important information for you.
Hungarian: Mielőtt elkezdi alkalmazni ezt a gyógyszert, olvassa el figyelmesen az alábbi betegtájékoztatót, mely az Ön számára fontos információkat tartalmaz.
English: MedDRA System Organ Class
Hungarian: MedDRA szerinti Szervrendszer
English: In children from 1 year, for current approved indications as described in section 4.1, the dosage is in the region of 20 mg/kg/day.
Hungarian: Gyermekek esetén egy éves kortól az elfogadott javallatokat a 4.1 pontban tüntettük fel, az adagolás ebben az esetben 20 mg/kg/nap tartományban javasolt.
English: Serum creatinine μmol/l mg/10 ml
Hungarian: Szérum kreatinin µmol/l mg/10 ml i.v adag alkalmazás
English: Studied population was heterogenic in terms of age, surgery types, dosing schedules.
Hungarian: A vizsgált populáció heterogén volt a kort, a sebészeti beavatkozás típusát és az adagolási sémákat illetően.
English: Special populations
Hungarian: Speciális populációk:
English: Tranexamic acid does not bind to serum albumin.
Hungarian: A tranexámsav nem kötődik a szérum albuminhoz.
English: Tranexamic acid passes through the placenta.
Hungarian: A tranexámsav átjut a placentán.
English: Limited clinical of the use of tranexamic acid in different clinical haemorrhagic settings during the second and third trimesters did not identify deleterious effect for the foetus.
Hungarian: Különböző haemorrhagias állapotokban a második és harmadik trimeszterben alkalmazott tranexámsavról rendelkezésre álló korlátozott klinikai tapasztalat nem igazolt magzatelhajtó hatást.
English: No specific PK study has been conducted in children.
Hungarian: Nem végeztek speciális farmakokinetikai vizsgálatot gyermekekben.
English: As a result, although studies in animals do not indicate teratogenic effects, as precaution for use, tranexamic acid is not recommended during the first trimester of pregnancy.
Hungarian: Ennek megfelelően bár állatkísérletek alapján teratogen hatása nincs, elővigyázatosságképpen az első trimeszterben a tranexámsav alkalmazása nem javasolt.
English: Other medicines and <Tranexamic acid - containing medicinal products> Please tell your doctor or pharmacist if you are taking or have recently taken any other medicines, including medicines obtained without a prescription, vitamins, minerals, herbal medicines or dietary supplements.
Hungarian: Egyéb gyógyszerek és a tranexámsav tartalmú gyógyszerek Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét a jelenleg vagy nemrégiben szedett egyéb gyógyszereiről, beleértve a vény nélkül kapható készítményeket, a vitaminokat, gyógynövényeket vagy étrend kiegészítőket is.
English: If tranexamic acid is given it must be restricted to those in whom there is predominant activation of the fibrinolytic system with acute severe bleeding.
Hungarian: Amennyiben mégis tranexámsav alkalmazására kerül sor, az kizárólag azoknak adható, akiknél a fibrinolitikus rendszer predominans aktiválása áll fenn, akut, súlyos vérzés következtében.
English: Study results with tranexamic acid suggest reduced blood loss and reduced blood product requirements in paediatric cardiac surgery under cardiopulmonary bypass (CPB) where there is a high risk of haemorrhage, especially in cyanotic patients or patients undergoing repeat surgery.
Hungarian: A tranexámsavval kapcsolatos vizsgálati eredmények azt mutatják, hogy csökkent vérveszteség volt tapasztalható és csökkent vérpótlás volt szükséges gyermekszív sebészetben cardiopulmonary bypass (CPB) esetén, ahol nagyon magas a vérzésveszély különösen cyanoticus, vagy ismételt beavatkozáson átesett betegek esetén.
English: With the use of the recommended lower doses of TXA, the incidence of post-operative seizures was the same as that in untreated patients.
Hungarian: Amennyiben az ajánlott alacsonyabb adagokat alkalmazták, az operációt követő görcsrohamok előfordulási gyakorisága megegyezett a nem kezelt betegekével.
English: - Convulsions particularly in case of misuse (refer to sections 4.3 and
Hungarian: • Convulsiok, főleg helytelen alkalmazás következtében (lásd még 4.3 és 4.4
English: Possible side Effects
Hungarian: LEHETSÉGES MELLÉKHATÁSOK
English: However, data on efficacy, posology and safety for these indications are limited.
Hungarian: Azonban ebben az indikációban korlátozott adat áll rendelkezésre a hatásosságot, adagolást és biztonságosságot illetően.
English: • effects on the immune system : allergic reactions
Hungarian: • Immunrendszert érintő hatások: túlérzékenységi (allergiás) reakciók
English: Tranexamic acid has been detected in semen where it inhibits fibrinolytic activity but does not influence sperm migration.
Hungarian: A tranexámsav kimutatható volt az ondóban, ahol gátolta a fibrinolitikus aktivitást, de nem befolyásolta a spermák mozgását.
English: No case of overdose has been reported.
Hungarian: Túladagolással kapcsolatos esetet nem jelentettek.
English: Adverse reactions reported are presented in table below.
Hungarian: A jelentett nemkívánatos hatásokat az alábbi táblázatban tüntettük fel.
English: The concentration of tranexamic acid in a number of other tissues is a fraction of that observed in the blood (breast milk, one hundredth; cerebrospinal fluid, one tenth; aqueous humor, one tenth).
Hungarian: A tranexámsav koncentrációja számos egyéb szövetben a vérben mérhető mennyiség tört része volt (anyatejben egy század, a cerebrospinalis folyadékban egy tized, a csarnokvízben egy tized).
English: Tranexamic acid should be administered with care in patients receiving oral contraceptives because of the increased risk of thrombosis (See section 4.5.
Hungarian: A tranexámsav óvatossággal adható az orális fogamzásgátlót szedő betegeknek a fokozott thrombosis veszély miatt (lásd 4.5 pont).
English: Prevention and treatment of haemorrhages due to general or local fibrinolysis in adults and children from one year.
Hungarian: Generalizált vagy helyi fibrinolysis következtében kialakult vérzések megelőzésére és kezelésére felnőttek és egy éves kor feletti gyermekek számára.
English: No specific dose-effect study or PK study has been conducted in children.
Hungarian: Nem végeztek gyermekekben specifikus dózis-hatás vagy farmakokinetikai vizsgálatot.
English: Tranexamic acid diffuses rapidly into joint fluid and the synovial membrane.
Hungarian: A tranexámsav gyorsan bediffundál az ízületi folyadékba és az synovialis membránba.
English: Hypersensitivity to the active substance or to any of its excipients listed in section 6.1.
Hungarian: • A készítmény hatóanyagával vagy a 6.1 pontban felsorolt bármely segédanyagával szembeni túlérzékenység
English: If you a kidney problem, your dose of tranexamic acid will be reduced according to a test performed on your blood (serum creatinine level).
Hungarian: Ha Önnek vese rendellenessége van, a tranexámsav szintjét az Ön vérvizsgálati eredménye (szérum kreatinin) alapján csökkenteni fogják.
English: In coronary artery bypass graft (CABG) surgery, most of these cases were reported following intravenous (i.v.)
Hungarian: Koronária bypass graft (CABG) sebészeti beavatkozást követően a legtöbb bejelentés nagy adagú tranexámsav intravénás (i.v) injekcióként történő alkalmazásáról számolt be.
English: • If you are on a long-term treatment with X, attention should be paid to possible disturbances of colour vision and if necessary the treatment should be discontinued.
Hungarian: • Amennyiben tranexámsav tartalmú gyógyszerekkel hosszú távú kezelésben részesül, fokozott figyelemmel kell kísérni a színlátással kapcsolatos rendellenességek kialakulásának lehetőségét, és amennyiben szükséges a kezelést meg kell szakítani.
English: Intrathecal and intraventricular injection, intracerebral application (risk of cerebral oedema and convulsions)
Hungarian: • Intrathecalis és intraventricularis injekció, intracerebralis alkalmazás (agyoedema és convulsiok veszélye).
English: Specific indications include: - Haemorrhage caused by general or local fibrinolysis such as:
Hungarian: Generalizált vagy helyi fibrinolysis következtében kialakult vérzés úgymint:
English: Patients with disseminated intravascular coagulation (DIC) should in most cases not be treated with tranexamic acid (see section 4.3).
Hungarian: Disseminalt intravsacularis coagulatioban (DIC) szenvedő betegek esetén a legtöbb esetben a tranexámsav nem alkalmazható (lásd 4.3 pont).
English: Within each system organ class, adverse reactions are ranked by frequency.
Hungarian: Minden egyes szervrendszeren belül a nemkívánatos hatásokat előfordulási gyakoriságuk szerint tüntettük fel.
English: If <Tranexamic acid - containing medicinal products> solution for injection is given to a child from one year, the dose will be based on the child's weight.
Hungarian: Amennyiben a tranexámsav tartalmú gyógyszereket tartalmazó oldatos injekciót egy évesnél idősebb gyermeknél fogják alkalmazni, az adagot a gyermek testsúlya alapján fogják meghatározni.
English: Simultaneous treatment with anticoagulants must take place under the strict supervision of a physician experienced in this field.
Hungarian: Antikoagulánsokkal történő együttes alkalmazás esetén a szakterületen jártas szakember felügyelete szükséges.
English: • effects on the eyes : vision disturbances including impaired color vision
Hungarian: • Szemet érintő hatások: látászavarok, beleértve a színlátás zavarát
English: • If you have excessive clotting or bleeding throughout your body (disseminated intravascular coagulation), <Tranexamic acid - containing medicinal products> may not be right for you, except if you have acute severe bleeding and blood test have shown the process that inhibits blood clotting called fibrinolysis is activated.
Hungarian: • Amennyiben Önnél testszerte fokozott véralvadás vagy vérzés jelentkezett (disszeminált intravaszkuláris koaguláció) a tranexámsav tartalmú gyógyszerek nem lesznek az Ön esetében alkalmazhatók, kivéve, ha Önnél heveny, súlyos vérzés lépett fel, és a vérvizsgálatok eredményei alapján aktiválódott egy a vérrög képzést gátló folyamat, melyet fibrinolízisnek neveznek
English: - If you have any further questions, ask your doctor or nurse.
Hungarian: • További kérdéseivel forduljon kezelőorvosához vagy a szakszemélyzethez.
English: • effects on the nervous system: convulsions
Hungarian: • Idegrendszert érintő hatások: görcsrohamok
English: For patient with mild to moderate renal impairment, the dosage of tranexamic acid should be reduced according to the serum creatinine level:
Hungarian: Enyhe vagy mérsékelt vesekárosodásban szenvedő betegek esetén a tranexámsav adagját a szérum kreatinin-szintnek megfelelően csökkenteni kell:
English: Use in elderly No reduction in dosage is necessary unless there is evidence of renal failure.
Hungarian: Idősek Az adag csökkentése nem szükséges, kivéve bizonyított veseelégtelenség esetén.
English: Alternatively, the antifibrinolytic action of the drug may be antagonised with thrombolytic drugs.
Hungarian: A gyógyszer antifibrinolitikus hatását thrombolitikummal antagonizálhatjuk.
English: Undesirable Effects
Hungarian: Gyakoriság Nemkívánatos hatás