FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Czech: Pokud nebude infekce řádně léčena, bude nadále poškozovat plíce a způsobovat další dýchací obtíže.
Lithuanian: Jei infekcija nėra tinkamai gydoma, toliau progresuoja plaučių pažeidimas, sukeliantis papildomas kvėpavimo problemas.
Czech: • vykašlávání krve, větší tvorba sputa než obvykle, nepříjemný pocit na hrudi, astma, horečka
Lithuanian: • kosėjimas krauju, gaminimas daugiau skreplių nei paprastai, diskomfortas krūtinėje, astma,
Czech: • bolest hlavy, slabost
Lithuanian: • galvos skausmas, silpnumas;
Czech: dospělý či dítě, což je v protikladu k inhalátoru PARI LC PLUS s tryskou.
Lithuanian: suaugusiems ar vaikams, priešingai negu naudojant PARI LC PLUS purkštuvą.
Czech: • Pokud budete potřebovat léčbu z jakéhokoliv důvodu přerušit, stiskněte a přidržte tlačítko On/Off (zapnuto/vypnuto) na celou jednu sekundu.
Lithuanian: • Jeigu dėl kokios nors priežasties reikia nutraukti gydymą, paspauskite ir palaikykite nuspaudę įjungimo/išjungimo (On/Off) mygtuką vieną sekundę dar kartą.
Czech: Teratogenita nemohla být vyhodnocena při vyšších parenterálních dávkách u králíků, protože vyvolávala maternální toxicitu a potrat.
Lithuanian: Teratogeninis poveikis didesnėmis dozėmis negalėjo būti įvertintas triušiams, nes triušių patelėms sukėlė toksinį poveikį bei abortą.
Czech: • Držte ampulku ve svislé poloze a lehce na ní poklepejte předtím, než odlomíte horní část ampulky, aby nedošlo k rozlití.
Lithuanian: • Laikykite ampulę vertikaliai ir švelniai bakstelėkite prieš atsukdami viršutinę dalį, kad neišsipiltų.
Czech: Pokud je zřejmé, že dochází ke klinickému zhoršení stavu funkce plic, je zapotřebí zvážit přídatnou nebo alternativní léčbu pseudomonádové infekce.
Lithuanian: Jeigu klinikinė plaučių būklė pablogėja, būtina apsvarstyti galimybę taikyti papildomą ar alternatyvą gydymą prieš pseudomonas.
Czech: Hyperventilace Sinusitida
Lithuanian: Hipoksija Hiperventiliacija Sinusitas
Czech: Parametry výkonu ze studií pro charakterizaci aerosolu in vitro jsou shodné pro tyto dva regulátory a jsou uvedeny v bodě 5.1, tabulka 2.
Lithuanian: Efektyvumo parametrai pagal in vitro aerozolio charakterizavimo tyrimus yra identiški abiem valdikliams; jie pateikti 5.1 skyriuje, 2 lentelėje.
Czech: U pacientů s kolonizací Burkholderia cepacia nebyla studována bezpečnost a účinnost.
Lithuanian: Saugumas ir veiksmingumas nebuvo tirtas su pacientams, kuriems yra kolonizacija Burkholderia cepacia.
Czech: Působí tak, že narušuje tvorbu bílkovin, které bakterie potřebují ke stavbě svých buněčných stěn.
Lithuanian: Jis veikia sutrikdydamas bakterijos baltymų, kurių reikia jos ląstelių sienelės gamybai, sintezę.
Czech: Sérové koncentrace vyšší než 12 µg/ml jsou spojeny s toxicitou tobramycinu a léčbu je nutné přerušit, pokud koncentrace překročila tuto úroveň.
Lithuanian: Serumo koncentracija, didesnė negu 12 µg/ml, yra susijusi su tobramicino toksiškumu, todėl koncentracijai viršijus šį lygmenį gydymas turi būti nutrauktas.
Czech: Držte ruční inhalátor ve vodorovné poloze a normálně dýchejte ústy.
Lithuanian: Laikykite purkštuvo rinkinį horizontaliai ir kvėpuokite įprastai per burną.
Czech: Druhy Aspergillus byly ze sputa léčených pacientů získávány častěji, přesto byly klinické následky, jako je alergická bronchopulmonální aspergilóza (ABPA), hlášeny vzácně a s podobnou frekvencí jako v kontrolní skupině.
Lithuanian: Aspergillus rūšių buvo dažniau išskiriama iš gydytų pacientų skreplių; tačiau klinikinių sutrikimų, tokių kaip alerginė bronchų ir plaučių aspergiliozė (ABPA), atsirado retai, jų dažnumas buvo panašus, kaip ir kontrolinėje grupėje.
Czech: • laryngitida (zánět hrtanu, který může způsobit změnu hlasu, bolesti v krku a polykací obtíže)
Lithuanian: • laringitas (gerklų uždegimas, galintis sukelti balso pakitimą ir gerklės skausmą bei pasunkėjusį rijimą);
Czech: Držitel rozhodnutí o registraci uskuteční požadované činnosti a intervence v oblasti farmakovigilance podrobně popsané ve schváleném RMP uvedeném v modulu 1.8.2 registrace a ve veškerých schválených
Lithuanian: Rinkodaros teisės turėtojas atlieka reikalaujamą farmakologinio budrumo veiklą ir veiksmus, kurie išsamiai aprašyti rinkodaros teisės bylos 1.8.2 modulyje pateiktame RVP ir suderintose tolesnėse jo
Czech: o sloučeniny platiny, jako je karboplatina a cisplatina (používají se k léčbě některých forem nádorových onemocnění).
Lithuanian: o platinos darinių, pavyzdžiui, karboplatinos ir cisplatinos (vartojami tam tikroms vėžio formoms gydyti).
Czech: vzácné (≥ 1/10000 až < 1/1000); velmi vzácné (< 1/10000).
Lithuanian: 000 iki < 1/1000) ir labai reta (< 1/10 000).
Czech: • Začněte s léčbou vsedě ve vzpřímené poloze v dobře větrané místnosti.
Lithuanian: • Pradėkite gydymą sėdėdami vertikaliai, gerai vėdinamoje patalpoje.
Czech: Tobramycin nezhoršoval fertilitu u samců nebo samic potkanů při subkutánních dávkách až do 100 mg/kg/den.
Lithuanian: Tobramicinas neturėjo įtakos žiurkių patinų ar patelių vaisingumui, švirkščiant po oda dozes iki 100 mg/kg per parą.
Czech: • potíže se sluchem (včetně ušních šelestů a závratí)
Lithuanian: • klausos sutrikimai (įskaitant garsus ausyse ir galvos svaigimą);
Czech: Pokračujte v pohodlném nadechování a vydechování až do ukončení léčby.
Lithuanian: Toliau įkvėpkite ir iškvėpkite patogiu būdu, kol baigsis procedūra.
Czech: Roztok přípravku Vantobra je sterilní, vodný přípravek určený pouze k jednorázovému použití.
Lithuanian: Vantobra tirpalas yra sterilus vandeninis preparatas, skirtas tik vienkartiniam vartojimui.
Czech: Množství tobramycinu vyloučeného do mateřského mléka po inhalačním podání není známo, předpokládá se však, že bude velmi nízké s ohledem na nízkou systémovou expozici.
Lithuanian: Nėra žinomas išskiriamo tobramicino kiekis motinos piene įkvėpus vaistinio preparato, tačiau manoma, kad jis yra labai mažas, atsižvelgiant į nedidelę sisteminę ekspoziciją.
Czech: Když inhalujete přípravek Vantobra, antibiotikum se může dostat přímo do plic a bojovat s bakteriemi způsobujícími infekci.
Lithuanian: Kai įkvepiate Vantobra, antibiotikas gali patekti tiesiai į plaučius ir kovoti su infekciją sukėlusiomis bakterijomis.
Czech: Není známo, zda inhalování tohoto léčivého přípravku během těhotenství způsobuje nežádoucí účinky.
Lithuanian: Nėra žinoma, ar įkvepiant šio vaisto nėštumo metu sukeliamas šalutinis poveikis.
Czech: Působí baktericidně ve stejné nebo mírně vyšší koncentraci, než je inhibiční koncentrace.
Lithuanian: Jis veikia baktericidiškai koncentracijose, lygiose arba šiek tiek didesnėse, nei slopinamos koncentracijos.
Czech: Pokud budete mít obtíže se sluchem nebo s funkcí ledvin, lékař vám může odebrat vzorky krve, aby sledoval množství přípravku Vantobra ve vašem těle.
Lithuanian: Jeigu turite klausos ar inkstų funkcijos sutrikimų, gydytojas paims kraujo mėginius Vantobra kiekiui Jūsų organizme stebėti.
Czech: • červené puchýřky, pupeny na kůži
Lithuanian: • raudoni odos pūlinėliai, papulės;
Czech: Údaje o parenterálním podávání tobramycinu těhotným ženám jsou omezené.
Lithuanian: Duomenys dėl parenteraliai vartojamo tobramicino vartojimo nėščioms moterims yra riboti.
Czech: Jestliže pacienti užívají několik inhalačních léčivých přípravků a podstupují hrudní fyzioterapii, doporučuje se, aby byl přípravek Vantobra použit jako poslední.
Lithuanian: Jeigu pacientas vartoja keletą įkvepiamųjų vaistinių preparatų ir jam atliekama krūtinės ląstos fizioterapija, rekomenduojama, kad Vantobra būtų vartojamas paskiausiai.
Czech: Omezené údaje z jedné kontrolované klinické studie v průběhu jednoho léčebného cyklu naznačují, že zlepšení funkce plic zůstalo zachováno nad výchozím stavem během 28denního období bez léčby.
Lithuanian: Riboti duomenys iš vieno kontroliuoto klinikinio tyrimo vieno gydymo ciklo metu parodė, kad plaučių funkcijos pagerėjimas buvo palaikomas virš bazinio lygio 28 parų gydymo periodu.
Czech: Tyto léky mohou způsobovat propuknutí nebo zhoršení svalové slabosti.
Lithuanian: Šie vaistai gali sukelti ar sustiprinti raumenų silpnumą.
Czech: Subkutánní podání při dávkách 100 mg/kg/den u potkanů a maximální tolerovaná dávka 20 mg/kg/den u králíků během organogeneze nebyla teratogenní.
Lithuanian: Žiurkėms po oda švirkšta 100 mg/kg kūno svorio paros dozė ir maksimaliai toleruota 20 mg/kg kūno svorio paros dozė triušiams vaisiaus organų vystymosi metu teratogeninio poveikio nesukėlė.
Czech: První dávka přípravku Vantobra se má podat pod dohledem lékaře po podání bronchodilatancia, pokud je součástí stávajícího léčebného režimu pacienta.
Lithuanian: Pirmoji Vantobra dozė turi būti skiriama prižiūrint gydytojui, po bronchodiliatatorių vartojimo, jeigu tai yra paciento dabartinio gydymo sudėtinė dalis.
Czech: • Ruční inhalátor Tolero se musí vyčistit a dezinfikovat způsobem uvedeným v pokynech k použití
Lithuanian: • Tolero purkštuvo rinkinys turi būti išvalytas ir dezinfekuotas, kaip nurodyta prietaiso naudojimo
Czech: Kmeny bakterií Pseudomonas se mohou po určité době stát rezistentními na léčbu antibiotikem.
Lithuanian: Pseudomonas padermės gali tapti atsparios gydymui vartojant antibiotikus kurį laiką.
Czech: BEZ přípravku Vantobra Používejte přípravek Vantobra dvakrát denně po 28 dní Dalších 28 dnů přípravek Vantobra nepoužívejte
Lithuanian: Vartokite Vantobra du kartus per parą 28 paras Kitas 28 paras nevartokite Vantobra
Czech: • Před použitím si přečtěte pokyny k použití dodávané s ručním inhalátorem.
Lithuanian: • Prieš vartojimą perskaitykite naudojimo instrukcijas, pateiktas su šio prietaiso rinkiniu.
Czech: Přípravek Vantobra je dodáván v polyetylenových (PE) ampulkách, které jsou baleny do uzavřeného sáčku z hliníkové fólie (8 ampulek na sáček).
Lithuanian: Vantobra yra tiekiamas polietileno (PE) ampulėmis, kurios yra supakuotos į sandarius aliuminio folijos maišelius (8 ampulės maišelyje).
Czech: ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU VNITŘNÍ KRABIČKA OBSAHUJÍCÍ LÉČIVÝ PŘÍPRAVEK
Lithuanian: INFORMACIJA ANT IŠORINĖS PAKUOTĖS VIDINĖ DĖŽUTĖ, KURIOJE YRA VAISTAS
Czech: 6.1 Seznam pomocných látek Chlorid sodný
Lithuanian: 6.1 Pagalbinių medžiagų sąrašas
Czech: Kyselina sírová (k úpravě pH)
Lithuanian: Sulfato rūgštis (pH pritaikymui)
Czech: Doporučená dávka je jedna ampulka (170 mg/1,7 ml) podávaná dvakrát denně (tj.
Lithuanian: Rekomenduojama dozė yra viena talpyklė (170 mg/1,7 ml), skiriama du kartus per parą (t.
Czech: • Nejlepší je, aby se interval mezi dvěma dávkami co nejvíce blížil 12 hodinám, ale tento interval musí být
Lithuanian: • Geriausia, kad intervalas tarp dozių būtų kiek galint artimesnis 12 valandų.
Czech: Stabilita po otevření sáčku: 4 týdny, pokud je uchováván při teplotě do 25 °C 6.4 Zvláštní opatření pro uchovávání
Lithuanian: Stabilumas atidarius maišelį: 4 savaitės laikant žemesnėje kaip 25 °C temperatūroje
Czech: Souběžné používání přípravku Vantobra s diuretiky (například kyselinou etakrynovou, furosemidem, močovinou nebo manitolem) se nedoporučuje.
Lithuanian: Nerekomenduojama vartoti Vantobra su diuretikais (pavyzdžiui, etakrino rūgštimi, furozemidu, urėja ar manitoliu).
Czech: Studie kompatibility nejsou k dispozici, a proto nesmí být tento léčivý přípravek mísen s jinými léčivými přípravky v inhalátoru.
Lithuanian: Suderinamumo tyrimų neatlikta, todėl šio vaistinio preparato maišyti purkštuve su kitais negalima.
Czech: Pokud rovněž používáte tobramycin nebo jiné injekční aminoglykosidové antibiotikum, může to zvyšovat riziko nežádoucích účinků a lékař to bude podle potřeby sledovat.
Lithuanian: Jeigu taip pat vartojate tobramiciną ar kitą aminoglikozidų grupės antibiotiką injekcijomis, gali padidėti šalutinio poveikio rizika, todėl gydytojas atitinkamai tai stebės.
Czech: Ruční inhalátor Tolero lze ovládat buď regulátorem eBase, nebo ovládací jednotkou eFlow rapid.
Lithuanian: Tolero purkštuvo rinkinys gali būti valdomas Ebase valdikliu arba eFlow rapid valdymo pultu.
Czech: O použití inhalovaného tobramycinu u pacientů po transplantaci orgánů neexistují adekvátní údaje.
Lithuanian: Nėra pakankamai duomenų dėl įkvepiamojo tobramicino vartojimo pacientams po organų transplantacijos.
Czech: • Rozprašování je nutné provádět v dobře větrané místnosti.
Lithuanian: • Purkšti reikėtų gerai vėdinamoje patalpoje.
Czech: • krev ve sputu (hlenovitá hmota, kterou vykašláváte)
Lithuanian: • kraujas skrepliuose (terpėje, kurią atkosite);
Czech: Sérová koncentrace tobramycinu má být sledována pouze pomocí validovaných metod.
Lithuanian: Tobramicino koncentracija serume turi būti stebima patvirtintais metodais.
Czech: • jestliže jste alergický(a) (přecitlivělý(á)) na tobramycin, na jakýkoliv typ aminoglykosidových antibiotik nebo na kteroukoli další složku tohoto přípravku (uvedenou v bodě 6).
Lithuanian: • jeigu yra alergija (padidėjęs jautrumas) tobramicinui arba bet kokiam aminoglikozidų grupės antibiotikui, arba bet kuriai pagalbinei Vantobra medžiagai (jos išvardytos 6 skyriuje).
Czech: To zahrnuje i sledování sérových koncentrací tobramycinu.
Lithuanian: Tai apima tobramicino koncentracijos serume stebėseną.
Czech: Přípravek Vantobra se nesmí podávat žádnou jinou cestou ani se nesmí použít žádné jiné zařízení, než které je součástí balení.
Lithuanian: Vantobra neturi būti skiriamas su bet kuriuo kitu prietaisu ar naudojant bet kokį kitą prietaisą, negu pateikiamas pakuotėje.
Czech: Hladiny urey a kreatininu je zapotřebí vyšetřit znovu po každých 6 úplných cyklech léčby přípravkem Vantobra (180 dnů léčby nebulizovaným aminoglykosidem).
Lithuanian: Šlapalo ir kreatinino koncentracija turi būti vertinama po 6 baigtų Vantobra gydymo ciklų (180 parų įkvepiamųjų aminoglikozidų gydymo).
Czech: • hyperventilace, nízké hladiny kyslíku v krvi, zánět vedlejších nosních dutin
Lithuanian: • hiperventiliacija, mažas deguonies kiekis kraujyje, sinusitas;
Czech: Vývoj P. aeruginosa rezistentní na antibiotika a superinfekce ostatními patogeny představují potenciální rizika spojená s terapií antibiotiky.
Lithuanian: aeruginosa ir kitų patogeninių mikroorganizmų superinfekcijos išsivystymas rodo potencialią riziką, susijusią su gydymu antibiotikais.
Czech: • Pacient musí během inhalace sedět vzpřímeně.
Lithuanian: • Pacientas įkvėpdamas turi sėdėti vertikalioje padėtyje.
Czech: Na základě profilu interakce pro tobramycin po intravenózním podání a podání ve formě aerosolu se souběžné a/nebo následné použití přípravku Vantobra nedoporučuje s jinými léčivými přípravky s nefrotoxickým či ototoxickým potenciálem, jako jsou:
Lithuanian: Remiantis tobramicino, skiriamo intraveniniu ar aerozoliniu būdu sąveika, tuo pačiu metu ir (arba) nuosekliai vartojant Vantobra, nerekomenduojama kartu vartoti kitų potencialiai nefrotoksinį ar ototoksinį poveikį sukeliančių vaistinių preparatų, pavyzdžiui:
Czech: Inhalace rozprášeného tobramycinu vede k vysokým koncentracím ve sputu a nízkým hladinám v plazmě.
Lithuanian: Įkvėpus purškiamojo tobramicino, atsiranda didelė koncentracija skrepliuose ir maža plazmoje.
Czech: V případě jakéhokoliv předávkování je zapotřebí zvážit možnost lékové interakce se změnami eliminace přípravku Vantobra nebo jiných léčivých přípravků.
Lithuanian: Bet kokio perdozavimo atveju reikia apsvarstyti galimą vaistinių preparatų sąveiką, galinčią daryti poveikį Vantobra arba kito vaistinio preparato eliminacijai.
Czech: - amfotericin B, cefalotin, cyklosporin, takrolimus, polymyxiny (riziko zvýšené nefrotoxicity);
Lithuanian: - amfotericino B, cefalotino, ciklosporino, takrolimuzo, polimiksino (didėja nefrotoksinio poveikio rizika);
Czech: Rychlost dávkování léčivého přípravku Vantobra nezávisí na způsobu dýchání, tj.
Lithuanian: Vantobra vaistinio preparato išskyrimo laikas nepriklauso nuo kvėpavimo dažnio, t. y.
Czech: Mezi další léčivé přípravky, u nichž bylo hlášeno, že zvyšují potenciální toxicitu parenterálně podávaných aminoglykosidů, patří: - anticholinesterázy, botulotoxin (neuromoskulární účinky).
Lithuanian: Kiti vaistiniai preparatai, dėl kurių yra duomenų, kad jie padidina potencialų parenteriniu būdu vartoti skiriamų aminoglikozidų toksiškumą, yra: - anticholinesterazės, botulino toksinas (poveikis nervams ir raumenims).
Czech: Odběr vzorku krve z prstu se nedoporučuje kvůli riziku kontaminace vzorku.
Lithuanian: Piršto dūrio kraujo mėginiai nerekomenduojami dėl mėginio užteršimo rizikos.
Czech: • alergické reakce včetně kopřivky a svědění (velmi vzácné, postihují až 1 z 10000 osob).
Lithuanian: • Alerginės reakcijos, įskaitant dilgėlinę ir niežulį (labai retos, galinčios pasireikšti mažiau kaip 1
Czech: Parametr/léčivý přípravek/zařízení
Lithuanian: Eksploatacijos parametrai / vaisto / prietaiso derinys
Czech: Vyprázdněte obsah jedné ampulky do nádobky na lék ručního inhalátoru.
Lithuanian: Išpilkite iš vienos ampulės turinį į purškiklio rinkinio vaistų rezervuarą.
Czech: • Ujistěte se, že máte regulátor eFlowrapid nebo eBase k připojení ručního inhalátoru Tolero.
Lithuanian: • Įsitikinkite, kad eFlow rapid arba Ebase valdiklis prijungtas prie Tolero purkštuvo rinkinio.
Czech: • anticholinesterázy, jako jsou neostigmin a pyridostigmin (používané k léčbě svalové slabosti) nebo botulotoxin.
Lithuanian: • cholinesterazę slopinantys vaistai, tokie kaip neostigminas ir piridostigminas (vartojami raumenų silpnumui gydyti) ar botulino toksinas.
Czech: Po otevření ampulku okamžitě použijte a jakýkoliv zbývající přípravek je nutné zlikvidovat.
Lithuanian: Atidarius ampulę, jos turinį reikia suvartoti nedelsiant, o bet koks likęs produktas turi būti sunaikintas.
Czech: Vdechování léků může způsobit pocit tísně na hrudi v důsledku zúžení dýchacích cest, to se může přihodit i s přípravkem Vantobra.
Lithuanian: Įkvėpti vaistai gali sukelti krūtinės spaudimą dėl kvėpavimo takų susiaurėjimo, ir tai gali atsitikti vartojant Vantobra.
Czech: V případě neúmyslného podání přípravku Vantobra intravenózní cestou se mohou objevit známky a příznaky parenterálního předávkování tobramycinem včetně závratí, tinitu, vertiga, ztráty sluchu, dechové tísně a/nebo neuromuskulární blokády a zhoršení funkce ledvin.
Lithuanian: Jei Vantobra netyčia sušvirkščiama į veną, gali atsirasi parenteriniu būdu pavartoto tobramicino požymių ir simptomų, pavyzdžiui, galvos svaigimas, spengimas ausyse, galvos sukimasis, klausos netekimas, kvėpavimo sutrikimas ir (arba) nervų ir raumenų blokada bei inkstų funkcijos sutrikimas.
Czech: Vznik rezistence během inhalační terapie tobramycinem by mohl omezit možnosti léčby během akutních exacerbací; sledování je nezbytné.
Lithuanian: Atsparumo išsivystymas gydant įkvepiamuoju tobramicinu gali apriboti gydymo galimybes paūmėjimo metu; tai turėtų būti stebima.
Czech: Pokud budete mít dotazy ohledně délky používání přípravku Vantobra, obraťte se na svého lékaře nebo lékárníka.
Lithuanian: Jeigu turite klausimų dėl Vantobra vartojimo trukmės, pasitarkite su savo gydytoju ar vaistininku.
Czech: • Vyjměte jednu ampulku přípravku Vantobra ze sáčku z hliníkové folie těsně před inhalací.
Lithuanian: • Vieną Vantobra ampulę iš aliuminio folijos maišelio išimkite tik prieš įkvėpimą.
Czech: Před použitím si přečtěte jak příbalovou informaci přípravku Vantobra, tak pokyny k použití ručního inhalátoru Tolero.
Lithuanian: Prieš vartodami perskaitykite Vantobra pakuotės lapelį ir instrukcijas, kaip naudoti Tolero purkštuvo rinkinį.
Czech: Při předepisování přípravku Vantobra pacientům se známou renální dysfunkcí či s podezřením na ni je zapotřebí postupovat s opatrností.
Lithuanian: Reikia būti atsargiems skiriant Vantobra pacientams, turintiems žinomą ar įtariamą inkstų funkcijos sutrikimą.
Czech: Zlepšení funkce plic se však objevilo u sedmi ze 13 pacientů (54%) v placebem kontrolovaných klinických studiích, kteří poskytli izoláty s MIK 128 µg/ml během používání přípravku TOBI.
Lithuanian: Tačiau placebu kontroliuojamuose tyrimuose septyniems iš 13 pacientų (54 %), kuriems MSK buvo pasiekta 128 µg/ml vartojant TOBI, plaučių funkcija pagerėjo.
Czech: Patří do třídy antibiotik nazývaných aminoglykosidy.
Lithuanian: Jis priklauso antimikrobinių vaistų, vadinamųjų aminoglikozidų, grupei.
Czech: Pacienty léčené současně parenterálními aminoglykosidy (nebo jakýmkoliv léčivem ovlivňujícím renální exkreci, například diuretika) je nutné sledovat, z klinického hlediska je vhodné vzít v úvahu riziko kumulativní toxicity.
Lithuanian: Pacientus, kurie kartu parenteriniu būdu vartoja aminoglikozidus (ar kitokius vaistinius preparatus, turinčius įtakos inkstų išskyrimo funkcijai, pavyzdžiui, diuretikus), reikia atitinkamai kliniškai stebėti, atsižvelgiant į kaupiamojo toksinio poveikio riziką.
Czech: Neexistuje žádné relevantní použití přípravku Vantobra u dětí mladších 6 let.
Lithuanian: Vaikų populiacija Vantobra nėra skirtas jaunesniems kaip 6 metų vaikams.
Czech: Přípravek Vantobra je čirý až nažloutlý roztok, který se může změnit až na tmavší žlutou barvu.
Lithuanian: Vantobra yra skaidrus arba šiek tiek gelsvas tirpalas, jis gali būti ir tamsiai geltonos spalvos.
Czech: To může ovlivnit účinnost a bezpečnost přípravku.
Lithuanian: Tai gali paveikti vaisto efektyvumą ir saugumą.
Czech: Tobramycin je vázán na plazmové proteiny z méně než 10 %.
Lithuanian: Pasiskirstymas Mažiau nei 10 % tobramicino susijungia su kraujo plazmos baltymais.
Czech: Pokud se přípravek Vantobra bude používat během těhotenství nebo pokud pacientka otěhotní během používání přípravku Vantobra, je nutné ji informovat o potenciálním nebezpečí pro plod.
Lithuanian: 5.2 skyrių). Jei Vantobra vartojamas nėštumo laikotarpiu arba Vantobra vartojimo metu pastojama, moteris turi būti informuota apie galimą žalą vaisiui.
Czech: Doba rozprašování [min]
Lithuanian: Vaisto išskyrimo laikas [mg/min]
Czech: V klinických studiích pacienti používající inhalovaný tobramycin pokračovali v používání alfadornázy, bronchodilatancií, inhalačních kortikosteroidů a makrolidů.
Lithuanian: Klinikinių tyrimų metu pacientai vartojo purškiamąjį tobramiciną kartu su dornaze alfa, bronchų plečiamaisiais vaistiniais preparatais, įkepiamaisiais kortikosteroidais ir makrolidais.
Czech: Nežádoucí účinky hlášené pro roztok tobramycinu k rozprašování jsou uvedeny v tabulce 1.
Lithuanian: Nepageidaujamos stebėtos tobramicino purškiamojo įkvepiamojo tirpalo reakcijos yra išvardytos 1 lentelėje.
Czech: • ušní šelest (normálně přechodný), ztráta sluchu, závrať
Lithuanian: • spengimas ausyse (paprastai laikinas), klausos netekimas, galvos svaigimas;
Czech: Obecně platí, že se toxicita projevuje při vyšších systémových hladinách tobramycinu, než jsou hladiny dosažitelné inhalací doporučené klinické dávky.
Lithuanian: Apskritai, toksiškumas buvo stebimas, kai sisteminė tobramicino koncentracija buvo didesnė, nei būna įkvepiant rekomenduojamas klinikines dozes.
Czech: • poruchy chuti, pocit na zvracení (nauzea), vředy v ústech, zvracení, ztráta chuti k jídlu
Lithuanian: • skonio sutrikimas, šleikštulys (pykinimas), burnos opos, vėmimas, apetito praradimas;
Czech: Produktivní kašel Rinitida
Lithuanian: Produktyvus kosulys Rinitas
Czech: • Inhalujte ústy celý obsah jedné ampulky ráno a druhé ampulky večer pomocí ručního inhalátoru Tolero.
Lithuanian: • Vienos ampulės turinį reikia įkvėpti ryte, kitos - vakare, naudojant Tolero purkštuvo rinkinį.
Czech: Na základě údajů in vitro a/nebo zkušeností z klinických studií lze očekávat, že organismy spojované s plicními infekcemi u cystické fibrózy budou reagovat na terapii přípravkem Vantobra následujícím způsobem:
Lithuanian: Toliau, atsižvelgiant į duomenis in vitro ir (arba) klinikinių tyrimų patirtį, pateikiama tikėtina organizmų, susijusių su plaučių infekcijomis CF metu, reakcija į gydymą Vantobra:
Czech: Studie na zvířatech nenaznačují teratogenní účinek tobramycinu (viz bod 5.3).
Lithuanian: Su gyvūnais atlikti tyrimai teratogeninio tobramicino poveikio neparodė (žr.
Czech: • zhoršení výsledků při testu funkce plic
Lithuanian: • plaučių funkcijos tyrimo rezultatų pablogėjimas.
Czech: 5.3 Předklinické údaje vztahující se k bezpečnosti Neklinické údaje získané na základě konvenčních farmakologických studií bezpečnosti, toxicity po opakovaném podávání, genotoxicity, kancerogenního potenciálu a reprodukční a vývojové toxicity odhalily, že hlavním rizikem pro člověka je renální toxicita a ototoxicita.
Lithuanian: Įprastų farmakologinio saugumo, kartotinių dozių toksiškumo, genotoksiškumo, galimo kancerogeniškumo, toksinio poveikio reprodukcijai ir vystymuisi ikiklinikinių tyrimų duomenys rodo, kad pagrindinis pavojų žmonėms sudaro toksinis poveikis inkstams ir ototoksinis poveikis.