FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Dutch: • De dosisindicator toont het aantal inhalaties dat over is met alleen even getallen.
Lithuanian: • Dozės indikatorius rodo likusių įkvėpimų skaičių tik lyginiais skaičiais.
Dutch: Fluticasonpropionaat wordt heel snel geklaard uit de systemische circulatie.
Lithuanian: Flutikazono propionatas labai greitai pašalinamas iš sisteminės kraujotakos.
Dutch: Ernstige astma bij volwassenen van 18 jaar en ouder
Lithuanian: Sunki astma 18 metų ir vyresniems suaugusiesiems
Dutch: Deze bijwerkingen kunnen de volgende zijn:
Lithuanian: Šalutinis poveikis gali būti bet kuris iš šių reiškinių:
Dutch: Kinderen kunnen ook angst, slaapstoornissen en gedragsveranderingen, waaronder hyperactiviteit en
Lithuanian: Vaikams taip pat gali pasireikšti nerimas, miego sutrikimai ir elgsenos pokyčiai, įskaitant hiperaktyvumą ir dirglumą.
Dutch: Na 12 weken had geen enkel kind in de twee behandelingsgroepen een abnormaal lage 24-uursuitscheiding van cortisol in urine.
Lithuanian: Po 12 savaičių nė vienam vaikui nė vienoje gydymo grupėje nenustatyta patologiškai mažo kortizolio išsiskyrimo su šlapimu 24 valandų laikotarpiu.
Dutch: Ook kan hypokaliëmie optreden en daarom dienen de kaliumgehaltes in serum te worden gecontroleerd.
Lithuanian: Taip pat gali pasireikšti hipokalemija, todėl reikia stebėti kalio koncentraciją serume.
Dutch: Allergische reacties: het is mogelijk dat u onmiddellijk na het gebruik van Aerivio Spiromax merkt dat uw ademhaling plotseling verslechtert.
Lithuanian: Alerginės reakcijos: galite pastebėti, kad iš karto po Aerivio Spiromax vartojimo staiga pasunkėjo Jūsų kvėpavimas.
Dutch: • geneesmiddelen voor het behandelen van infecties (zoals ritonavir, ketoconazol, itraconazol en erytromycine).
Lithuanian: • Vaistų, vartojamų infekcijoms gydyti (pvz., ritonaviro, ketokonazolo, itrakonazolo ir eritromicino).
Dutch: Als u per ongeluk meer doses gebruikt dan aanbevolen is, neem dan contact op met uw arts of apotheker.
Lithuanian: Jeigu netyčia pavartojote daugiau dozių nei rekomenduojama, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.
Dutch: Matige/ernstige exacerbaties waren gedefinieerd als verergering van symptomen waarvoor behandeling vereist was met orale corticosteroïden en/of antibiotica of
Lithuanian: Vidutinio sunkumo / sunkūs paūmėjimai buvo apibrėžiami kaip sunkėjantys simptomai, dėl kurių reikėjo taikyti gydymą kortikosteroidais ir (arba) antibiotikais arba ligonių
Dutch: Ook pijnlijke tong en hese stem, en irritatie van de keel.
Lithuanian: Taip pat skausmingas liežuvis, užkimęs balsas bei gerklės sudirginimas.
Dutch: Ook andere niet-geïdentificeerde metabolieten worden in de feces aangetroffen.
Lithuanian: Kiti nenustatyti metabolitai taip pat pašalinami su išmatomis.
Dutch: Plaats het mondstuk tussen de tanden en sluit de lippen rondom het mondstuk; bijt niet in het mondstuk van de inhalator.
Lithuanian: Įstatykite kandiklį tarp dantų ir sučiaupkite lūpas aplink jį, nesukąskite inhaliatoriaus kandiklio.
Dutch: • Zich beverig voelen (tremor) en snelle of onregelmatige hartslag (hartkloppingen) - doorgaans zijn deze onschadelijk en nemen ze af wanneer de behandeling wordt voortgezet.
Lithuanian: • Netvirtumo pojūtis (drebulys) ir greitas arba neritmiškas širdies plakimas (palpitacijos) - paprastai šie reiškiniai yra nekenksmingi ir tęsiant gydymą silpnėja.
Dutch: Paradoxaal bronchospasme reageert op een snelwerkende bronchodilatator en moet onmiddellijk worden behandeld.
Lithuanian: Paradoksinis bronchų spazmas reaguoja į greitai veikiantį bronchų plečiamąjį vaistinį preparatą ir turi būti nedelsiant gydomas.
Dutch: De vergunninghouder voert de verplichte onderzoeken en maatregelen uit ten behoeve van de geneesmiddelenbewaking, zoals uitgewerkt in het overeengekomen RMP en weergegeven in module 1.8.2 van de handelsvergunning, en in eventuele daaropvolgende overeengekomen RMP-aanpassingen.
Lithuanian: Rinkodaros teisės turėtojas atlieka reikalaujamą farmakologinio budrumo veiklą ir veiksmus, kurie išsamiai aprašyti rinkodaros teisės bylos 1.8.2 modulyje pateiktame RVP ir suderintose tolesnėse jo versijose.
Dutch: Af en toe moet uw arts, verpleegkundige of apotheker ook controleren hoe u uw Spiromax-hulpmiddel gebruikt om zeker te zijn dat u het hulpmiddel correct gebruikt en zoals voorgeschreven.
Lithuanian: Be to, Jūsų gydytojas, slaugytojas arba vaistininkas turi laikas nuo laiko patikrinti, kaip Jūs naudojate Spiromax prietaisą, kad užtikrintų, jog prietaisą Jūs naudojate teisingai ir kaip paskirta.
Dutch: ANDERE VOORWAARDEN EN EISEN DIE DOOR DE HOUDER VAN DE HANDELSVERGUNNING MOETEN
Lithuanian: KITOS SĄLYGOS IR REIKALAVIMAI RINKODAROS TEISĖS TURĖTOJUI
Dutch: Als u Aerivio Spiromax gebruikt voor astma, zal uw arts uw symptomen regelmatig willen controleren.
Lithuanian: Jeigu vartojate Aerivio Spiromax astmai gydyti, gydytojas norės reguliariai tikrinti simptomus.
Dutch: Binding aan plasma-eiwit bedraagt 91%.
Lithuanian: Prie plazmos baltymų prisijungia 91 % vaisto dozės.
Dutch: • Aerivio Spiromax kan invloed hebben op de normale productie van steroïde hormonen in het lichaam, met inname als u langdurig hoge doses heeft gebruikt.
Lithuanian: • Aerivio Spiromax gali veikti normalų steroidinių hormonų susidarymą organizme, ypač jeigu ilgą laiką vartojote dideles dozes.
Dutch: Het beschermkapje voor het mondstuk is vastgemaakt aan uw inhalator en mag niet worden verwijderd.
Lithuanian: Kandiklio dangtelis pritvirtintas prie inhaliatoriaus ir jo nuimti negalima.
Dutch: Ritonavir kan de concentratie van fluticasonpropionaat in plasma aanzienlijk verhogen.
Lithuanian: Ritonaviras gali labai padidinti flutikazono propionato koncentraciją plazmoje.
Dutch: Houd het mondstuk te allen tijde gesloten, tenzij u uw inhalator gaat gebruiken.
Lithuanian: Kandiklį visada laikykite uždengtą, nebent ketinate naudoti inhaliatorių.
Dutch: Overgevoeligheid voor de werkzame stoffen of voor een van de in rubriek 6.1 vermelde hulpstoffen.
Lithuanian: Padidėjęs jautrumas veikliajai arba bet kuriai 6.1 skyriuje nurodytai pagalbinei medžiagai.
Dutch: • Salmeterol is een langwerkende bronchusverwijder.
Lithuanian: • Salmeterolis yra ilgai veikiantis bronchų plečiamasis vaistas.
Dutch: • Spruw (pijnlijke, roomgele, dikke plekken) in mond en keel.
Lithuanian: • Pienligė (skausmingos, kreminės geltonos spalvos, iškilios dėmės) burnoje ir gerklėje.
Dutch: Het primaire eindpunt was reductie van de mortaliteit ongeacht de oorzaak na 3 jaar voor salmeterol/fluticasonpropionaat versus placebo.
Lithuanian: Pirminė vertinamoji baigtis buvo mirtingumo dėl visų priežasčių po 3 metų sumažėjimas salmeterolio / flutikazono propionato vs placebo grupėje.
Dutch: Neem gewoon uw volgende dosis op het
Lithuanian: Tiesiog vartokite kitą dozę įprastu metu.
Dutch: Aanbevolen wordt de lengte van kinderen die langdurige behandeling krijgen met inhalatiecorticosteroïden regelmatig te controleren.
Lithuanian: Rekomenduojama reguliariai stebėti ilgą laiką įkvepiamaisiais kortikosteroidais gydomų vaikų ūgį.
Dutch: Daarom moeten deze patiënten met uiterste voorzichtigheid worden behandeld en moet de bijnierschorsfunctie regelmatig worden gecontroleerd.
Lithuanian: Todėl reikia ypač atidžiai gydyti šiuos pacientus ir reguliariai stebėti jų antinksčių žievės funkciją.
Dutch: Niet significante p-waarde na correctie voor 2 interim-analyses voor de vergelijking van primaire werkzaamheid van een log-rangordeanalyse gestratificeerd voor rookgedrag.
Lithuanian: Nereikšminga p vertė, pakoregavus pagal 2 tarpines analizes, lyginančias pirminį veiksmingumą atliekant analizę pagal logaritminio rango kriterijų, stratifikuotą pagal rūkymo būklę.
Dutch: Elke dosis bevat ongeveer 10 milligram lactose (als monohydraat).
Lithuanian: Kiekvienoje dozėje yra maždaug 10 mg laktozės (monohidrato pavidalu).
Dutch: De onderdelen van de inhalator die in aanraking komen met het geneesmiddel/de slijmvliezen zijn vervaardigd van acrylonitrilbutadieen-styreen (ABS), polyethyleen (PE) en polypropyleen (PP).
Lithuanian: Su vaistu / gleivine besiliečiančios inhaliatoriaus dalys pagamintos iš akrilonitrilo butadieno stireno (ABS), polietileno (PE) ir polipropileno (PP).
Dutch: • hartaandoening, waaronder een onregelmatige of snelle hartslag
Lithuanian: • širdies liga, įskaitant nereguliarų arba greitą širdies plakimą;
Dutch: Meldingen gedurende 3 jaar in een COPD-onderzoek
Lithuanian: Nustatyta per 3 metus LOPL tyrimo metu
Dutch: De absolute biologische beschikbaarheid van een enkele dosis geïnhaleerd fluticasonpropionaat bij gezonde personen varieert tussen ongeveer 5 en 11% van de nominale dosis, afhankelijk van de gebruikte inhalator.
Lithuanian: Vienos įkvėpto flutikazono propionato dozės biologinis prieinamumas sveikiems tiriamiesiems svyravo nuo maždaug 5 iki 11 % vardinės dozės, priklausomai nuo naudojamo inhaliatoriaus.
Dutch: • Fluticasonpropionaat is een corticosteroïde die de zwelling en irritatie in de longen vermindert.
Lithuanian: • Flutikazono propionatas yra kortikosteroidas, kuris mažina plaučių tinimą ir dirginimą.
Dutch: Het primaire eindpunt in SMART was het gecombineerde aantal gevallen van ademhalingsgerelateerd overlijden en ademhalingsgerelateerde levensbedreigende voorvallen.
Lithuanian: Pirminė vertinamoji baigtis tyrime SMART buvo bendras su kvėpavimo sistema susijusių mirčių ir su kvėpavimo sistema susijusios gyvybei pavojingų atvejų skaičius.
Dutch: Over het algemeen blijven inhalatiecorticosteroïden voor de meeste patiënten de
Lithuanian: Apskritai įkvepiamieji kortikosteroidai ir toliau yra pirmos eilės gydymas daugumai pacientų.
Dutch: Uw arts, verpleegkundige of apotheker dient u een training te geven over hoe u uw inhalator moet gebruiken, met inbegrip van hoe een dosis doeltreffend moet worden gebruikt.
Lithuanian: Gydytojas, slaugytojas arba vaistininkas turi išmokyti Jus, kaip naudotis Jūsų inhaliatoriumi ir kaip veiksmingai įkvėpti dozę.
Dutch: Er is geen informatie over deze interactie met geïnhaleerd fluticasonpropionaat, maar een opvallende toename in fluticasonpropionaatgehaltes in plasma wordt verwacht.
Lithuanian: Informacijos apie šią sąveiką vartojant įkvepiamąjį flutikazono propionatą nėra, tačiau tikėtinas didelis flutikazono propionato koncentracijos plazmoje padidėjimas.
Dutch: Dit geneesmiddel mag niet worden gebruikt bij kinderen en jongeren tot 18 jaar.
Lithuanian: Šio vaisto negalima vartoti vaikams arba paaugliams iki 18 metų.
Dutch: In TORCH liepen oudere patiënten, patiënten met een lagere body mass index (< 25 kg/m2) en patiënten met een zeer ernstige ziekte (FEV1 < 30% van de voorspelde waarde) het hoogste risico op het ontwikkelen van pneumonie, ongeacht de
Lithuanian: TORCH tyrimo metu vyresniems pacientams, pacientams, kurių mažesnis kūno masės indeksas (< 25 kg/m2) ir pacientams, sergantiems labai sunkia liga (prognozuojamas FEV1< 30 %), buvo didžiausia plaučių uždegimo pasireiškimo rizika, nepriklausomai nuo gydymo.
Dutch: • Controleer de dosisindicator om te zien of er 60 inhalaties in de inhalator zitten.
Lithuanian: • Patikrinkite, ar dozės indikatorius rodo inhaliatoriuje 60 įkvėpimų.
Dutch: Het is belangrijk om krachtig te inhaleren om optimale dosering te garanderen.
Lithuanian: Svarbu įkvėpti visa jėga, kad užtikrinti optimalų dozavimą.
Dutch: De secundaire eindpunten van gecombineerde gevallen van overlijden of levensbedreigende voorvallen ongeacht de oorzaak, overlijden ongeacht de oorzaak of ziekenhuisopnames ongeacht de oorzaak bereikten geen statistische significantie voor de volledige populatie.
Lithuanian: Aukščiau pateikiamoje lentelėje antrinės vertinamosios baigtys pasiekė statistiškai reikšmingą lygį visoje populiacijoje.) Bendro mirties dėl visų priežasčių ar gyvybei pavojingų atvejų skaičiaus, mirties dėl visų priežasčių arba hospitalizacijos dėl visų priežasčių antrinės vertinamosios baigtys nepasiekė statistiškai reikšmingo lygio visoje populiacijoje.
Dutch: • Aerivio Spiromax moet via de mond in de longen worden geïnhaleerd.
Lithuanian: • Aerivio Spiromax reikia įkvėpti pro burną į plaučius.
Dutch: Blijf hem gebruiken totdat uw arts u zegt ermee te stoppen.
Lithuanian: Vartokite vaistą, kol gydytojas nurodys nustoti vartoti.
Dutch: INHALATOR
Lithuanian: INHALIATORIUS
Dutch: • Zich zorgen maken (hoewel dit effect voornamelijk voorkomt bij kinderen wanneer deze combinatie van geneesmiddelen wordt voorgeschreven, maar in een lagere sterkte).
Lithuanian: • Nerimavimas (nors šis poveikis dažniausiai pasireiškia vaikams, kai skiriamas šis vaistų derinys, tik mažesnio stiprumo).
Dutch: Er zijn bewijzen van een verhoogd risico op pneumonie naarmate de dosis steroïden stijgt, maar geen enkel onderzoek heeft hierover definitief uitsluitsel gegeven.
Lithuanian: Yra duomenų apie padidėjusią plaučių uždegimo riziką didinant kortikosteroidų dozę, tačiau tai nebuvo galutinai patvirtinta visais tyrimais.
Dutch: Vertel het uw arts als u een van de volgende symptomen opmerkt terwijl u Aerivio Spiromax gebruikt, want dit kunnen symptomen van een longinfectie zijn: koorts of koude rillingen, meer slijm en veranderingen in de kleur van het slijm, meer hoesten of meer ademhalingsproblemen.
Lithuanian: Pasakykite gydytojui, jeiguvartodami Aerivio Spiromax pastebėjote bet kuriuos iš šių simptomų, nes tai gali būti plaučių infekcijos simptomai: karščiavimas arba šaltkrėtis; padidėjęs gleivių susidarymas, gleivių spalvos pokyčiai; padidėjęs kosulys
Dutch: Het is onmogelijk om per ongeluk extra geneesmiddel of een dubbele dosis met één inhalatie te nemen.
Lithuanian: Neįmanoma netyčia pavartoti per daug vaisto arba dvigubos dozės vieno įkvėpimo metu.
Dutch: Bewaren beneden 25 °C.
Lithuanian: Laikyti ne aukštesnėje kaip 25 °C temperatūroje.
Dutch: Vandaar dat klinisch significante geneesmiddelinteracties gemedieerd door fluticasonpropionaat onwaarschijnlijk zijn.
Lithuanian: Todėl kliniškai reikšminga flutikazono propionato sąlygojama vaistų sąveika nėra tikėtina.
Dutch: Risico voor pasgeborenen/zuigelingen die borstvoeding krijgen, kan niet worden uitgesloten.
Lithuanian: Pavojaus žindomiems naujagimiams / kūdikiams negalima atmesti.
Dutch: Het is mogelijk dat u een smaak opmerkt wanneer u inhaleert.
Lithuanian: Įkvėpdami galite pajusti tam tikrą skonį.
Dutch: Sluiten: adem rustig uit en sluit het beschermkapje voor het mondstuk.
Lithuanian: Uždenkite: lėtai iškvėpkite ir uždenkite kandiklio dangtelį.
Dutch: Het mag niet worden gebruikt voor de behandeling van patiënten met lichte of matige astma of voor het instellen van een behandeling voor patiënten met ernstige astma, tenzij al eerder was vastgesteld dat een dergelijke hoge dosis corticosteroïde in combinatie met een langwerkende β2-agonist noodzakelijk is.
Lithuanian: Jo negalima vartoti pacientams, sergantiems lengva arba vidutinio sunkumo astma arba gydyti pacientų, sergančių sunkia astma, gydymui pradėti, nebent anksčiau nustatytas didelės dozės tokio kortikosteroido kartu su ilgai veikiančiu β2 agonistu
Dutch: • Spoel geneesmiddelen niet door de gootsteen of de WC en gooi ze niet in de vuilnisbak.
Lithuanian: • Vaistų negalima išmesti į kanalizaciją arba su buitinėmis atliekomis.
Dutch: Indien nodig, kunt u het mondstuk van uw inhalator na gebruik schoonvegen met een droge doek of een
Lithuanian: Jei reikia, po naudojimo galite nuvalyti inhaliatoriaus kandiklį sausa šluoste ar audiniu.
Dutch: Relatief risico betrouwbaarheidsintervallen)
Lithuanian: Santykinė rizika (95 % pasikliautinieji intervalai)
Dutch: Aerivio Spiromax moet onmiddellijk worden gestaakt, de patiënt moet worden geëvalueerd en zo nodig moet een alternatieve therapie worden ingesteld.
Lithuanian: Reikia nedelsiant nutraukti Aerivio Spiromax vartojimą, įvertinti paciento būklę ir, jeigu reikia, pradėti kitokį gydymą.
Dutch: Een vergelijkbare incidentie van pneumonie in de salmeterol/fluticasonpropionaat-groep werd waargenomen in alle onderzoeken.
Lithuanian: Panašus plaučių uždegimo dažnis salmeterolio / flutikazono propionato grupėje nustatytas visų tyrimų metu.
Dutch: • bètablokkers (zoals atenolol, propranolol en sotalol).
Lithuanian: • Beta blokatorių (pvz., atenololio, propranololio ir sotalolio).
Dutch: Wijze van toediening/gebruiksinstructies
Lithuanian: Vartojimo metodas / vartojimo instrukcija
Dutch: Probeer niet uw inhalator uit elkaar te nemen, het beschermkapje van het mondstuk te verwijderen of te draaien.
Lithuanian: Nemėginkite inhaliatoriaus ardyti, nuimti arba sukti kandiklio dangtelio.
Dutch: Om deze symptomen te voorkomen, kan uw arts extra corticosteroïden in tabletvorm voorschrijven (zoals prednisolon).
Lithuanian: Šiems simptomams išvengti gydytojas gali skirti papildomų kortikosteroidų tabletės forma (pvz., prednizoloną).
Dutch: Lees de bijsluiter aandachtig voor het gebruik.
Lithuanian: Prieš vartojimą atidžiai perskaitykite pakuotės lapelį.
Dutch: Het gelijktijdige gebruik van langwerkende β2-agonisten voor inhalatie en anticholinerge geneesmiddelen, combinatieproducten van salbutamol/ipratropiumbromide, orale β2-agonisten en theofyllinepreparaten was niet toegestaan tijdens de behandelingsperiode.
Lithuanian: Gydymo laikotarpiu nebuvo leidžiama tuo pat metu vartoti ilgai veikiančių įkvepiamųjų β2 agonistų ir anticholinerginių vaistinių preparatų, salbutamolio/ipratropiumo bromido derinio preparatų, geriamųjų β2 agonistų ir teofilino preparatų.
Dutch: • diuretica, ook wel ‘plaspillen' genoemd, die gebruikt worden voor het behandelen van hoge bloeddruk;
Lithuanian: • Diuretikų, dar vadinamų „vandens tabletėmis", vartojamų padidėjusiam kraujospūdžiui gydyti.
Dutch: salmeterol placebo
Lithuanian: salmeterolis placebas
Dutch: Sommige van deze geneesmiddelen kunnen ertoe leiden dat de hoeveelheid salmeterol of fluticasonpropionaat in uw lichaam groter wordt.
Lithuanian: Kai kurie iš šių vaistų gali didinti salmeterolio ar flutikazono propionato kiekį organizme.
Dutch: BIJZONDERE VOORZORGSMAATREGELEN VOOR HET VERWIJDEREN VAN NIET-GEBRUIKTE GENEESMIDDELEN OF DAARVAN AFGELEIDE AFVALSTOFFEN
Lithuanian: SPECIALIOS ATSARGUMO PRIEMONĖS DĖL NESUVARTOTO VAISTINIO PREPARATO AR JO ATLIEKŲ TVARKYMO (JEI REIKIA)
Dutch: Gelijktijdig gebruik van systemisch ketoconazol leidt tot een aanzienlijke toename van systemische blootstelling aan salmeterol.
Lithuanian: Kartu vartojant ketokonazolo, reikšmingai padidėja salmeterolio sisteminė ekspozicija.
Dutch: 1000 microgram BDP of equivalent/dag)
Lithuanian: 1 000 mikrogramų BDP arba lygiavertė dozė per
Dutch: Het is zeer belangrijk dat u uw Aerivio Spiromax elke dag gebruikt volgens de instructies.
Lithuanian: Labai svarbu, kad vartotumėte Aerivio Spiromax kasdien kaip nurodyta.
Dutch: Bronchusverwijders helpen de luchtwegen in de longen open te blijven.
Lithuanian: Bronchų plečiamieji vaistai padeda išlaikyti atvirus plaučius.
Dutch: Er dient overwogen te worden het kind of de adolescent te verwijzen naar een pediatrisch longspecialist.
Lithuanian: Reikia apsvarstyti galimybę nukreipti vaiką ar paauglį pas vaikų kvėpavimo ligų specialistą.
Dutch: Een matige hoeveelheid gegevens over zwangere vrouwen (tussen 300 tot 1000 zwangerschapsuitkomsten) duidt erop dat salmeterol en fluticasonpropionaat niet misvormend of foetaal/neonataal toxisch zijn.
Lithuanian: Nedidelis kiekis duomenų (apie 300 - 1 000 nėštumų baigčių) nerodo salmeterolio ir flutikazono propionato poveikio apsigimimams ar toksinio poveikio vaisiui (ar) naujagimiui.
Dutch: De hulpstof lactose kan kleine hoeveelheden melkeiwit bevatten die allergische reacties kunnen veroorzaken bij degenen met een ernstige overgevoeligheid of allergie voor melkeiwitten.
Lithuanian: Pagalbinės medžiagos laktozės sudėtyje yra maži kiekiai pieno baltymų, kurie gali sukelti alerginių reakcijų pacientams su sunkia padidėjusio jautrumo reakcija ar alergija pieno baltymams.
Dutch: Systemische effecten kunnen voorkomen, met name bij hoge doses die langdurig worden voorgeschreven.
Lithuanian: Gali pasireikšti sisteminis poveikis, ypač ilgą laikotarpį skiriant dideles dozes.
Dutch: In een 12 weken durend onderzoek met kinderen van 4 tot 11 jaar [n = 203] met persisterende astma en die symptomatisch waren met inhalatiecorticosteroïden die gerandomiseerd werden in een onderzoek met parallelle groepen was veiligheid de primaire doelstelling.
Lithuanian: 12 savaičių trukmės tyrimo, kuriame dalyvavo 4-11 metų vaikai [n=203], atsitiktinių imčių būdu suskirstyti į paralelines grupes, sergantys persistuojančia astma ir patiriantys simptomus gydant inhaliuojamu kortikosteroidu, pirminis tikslas buvo saugumo vertinimas.
Dutch: Salmeterol/ fluticasonpropionaat
Lithuanian: Salmeterolum / Fluticasoni propionas
Dutch: Noteer op het etiket op de inhalator de datum waarop de foliezak werd geopend.
Lithuanian: Ant inhaliatoriaus etiketės užrašykite folijos apvalkalo atplėšimo datą.
Dutch: Gebruiken volgens de instructies van uw arts.
Lithuanian: Vartokite taip, kaip nurodė gydytojas.
Dutch: *Goed onder controle gebrachte astma werd sneller bereikt met salmeterol/fluticasonpropionaat dan met ICS alleen.
Lithuanian: *Gerą astmos kontrolę greičiau pavyko užtikrinti gydant salmeteroliu / flutikazono propionatu nei vien ĮKS.
Dutch: Salmeterol
Lithuanian: Salmeterolis
Dutch: Als de behandeling met Aerivio Spiromax moet worden gestaakt vanwege een overdosering van de β-agonist-component van het geneesmiddel, moet worden overwogen een passende vervangende steroïdenbehandeling te starten.
Lithuanian: Jei reikia nutraukti gydymą Aerivio Spiromax dėl vaistinio preparato β agonisto komponento perdozavimo, reikia apsvarstyti galimybę taikyti atitinkamą pakaitinį gydymą steroidais.
Dutch: Daarnaast zijn er slechts beperkte gegevens beschikbaar over de farmacokinetiek van salmeterol vanwege de technische moeilijkheden om het geneesmiddel in plasma te beoordelen, gezien de zeer lage plasmaconcentraties bij therapeutische doses (ongeveer 200 picogram/ml of minder) die worden bereikt na inhalatie.
Lithuanian: Be to, duomenų apie salmeterolio farmakokinetiką nepakanka, nes techniškai sunku įvertinti vaisto koncentraciją plazmoje dėl to, kad įkvėpus gydomąsias dozes (maždaug 200 pikogramų/ml ar mažesnes), vaisto koncentracija plazmoje yra labai maža.
Dutch: Uw arts kan een antischimmelmiddel voorschrijven voor het behandelen van spruw.
Lithuanian: Gydytojas gali skirti priešgrybelinį vaistą pienligei gydyti.
Dutch: Er dient rekening te worden gehouden met de kleine toename van bijwerkingen gerelateerd aan de β-agonist als de arts een verdubbeling van de dosis van salmeterol/fluticasonpropionaat overweegt bij volwassen patiënten die kortstondig (maximaal 14 dagen) aanvullende therapie met inhalatiecorticosteroïden nodig hebben.
Lithuanian: Reikia atsižvelgti į nedidelį su β agonistu susijusių nepageidaujamų reiškinių padažnėjimą, jei gydytojas svarsto galimybę skirti dvigubą salmeterolio / flutikazono propionato dozę suaugusiems pacientams, kuriems reikalingas papildomas trumpalaikis (iki 14 dienų) gydymas įkvepiamuoju kortikosteroidu.
Dutch: Gedurende het onderzoek was het patiënten toegestaan om de gebruikelijke COPD-therapie te gebruiken, met uitzondering van andere inhalatiecorticosteroïden, langwerkende bronchodilatatoren en langdurige systemische corticosteroïden.
Lithuanian: Tyrimo metu pacientams buvo leidžiamas įprastas LOPL gydymas, išskyrus gydymą kitais įkvepiamaisiais kortikosteroidais, ilgai veikiančiais bronchų plečiamaisiais vaistiniais preparatais ir ilgai veikiančiais sisteminiais kortikosteroidais.
Dutch: Er zijn geen gegevens beschikbaar van klinisch onderzoek over overdosering met Aerivio Spiromax, niettemin worden hieronder gegevens over overdosering met beide werkzame stoffen gegeven:
Lithuanian: Klinikinių tyrimų duomenų apie Aerivio Spiromax perdozavimą nėra, tačiau duomenys apie abejų veikliųjų medžiagų perdozavimą pateikiami toliau:
Dutch: Als u het mondstuk opent en sluit zonder een inhalatie te nemen, zal de dosisindicator dit toch als een geïnhaleerde dosis meetellen.
Lithuanian: Jei atidengiate ir uždengiate kandiklį neįkvėpdami, dozės indikatorius vis tiek užregistruos tai kaip įkvėptą dozę.
Dutch: Aerivio Spiromax moet met voorzichtigheid worden toegediend bij patiënten met actieve of latente longtuberculose en een schimmel-, virale of andere infectie van de luchtwegen.
Lithuanian: Aerivio Spiromax reikia skirti atsargiai pacientams, sergantiems aktyvia arba latentine plaučių tuberkulioze ir grybelinėmis, virusinėmis ar kitomis kvėpavimo takų infekcijomis.