FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
German: Nicht anwenden während der Trächtigkeit oder Laktation.
Slovak: Nepoužívať počas gravidity alebo laktácie.
German: Substanzen, die auf das Renin-Angiotensin-Aldosteron System (RAAS) wirken, können eine Reduktion der glomerulären Filtrationsrate und eine Verschlechterung der Nierenfunktion bei Katzen mit schwerer Nierenerkrankung bewirken.
Slovak: Látky pôsobiace na RAAS môžu viesť k zníženiu rýchlosti glomerulárnej filtrácie a u mačiek so závažným ochorením obličiek ku zhoršeniu činnosti obličiek.
German: Telmisartan wirkt nicht als partieller Agonist am AT1-Rezeptor.
Slovak: Telmisartan nevykazuje žiadnu parciálnu agonistickú aktivitu na receptore AT1.
German: Die Kombination von Wirkstoffen, die auf das RAAS Einfluss nehmen, kann die Nierenfunktion verändern.
Slovak: Kombinácia látok cielených na RAAS môže ovplyvniť funkciu obličiek.
German: Die Stimulation des AT1-Rezeptors ist verantwortlich für die pathologischen Wirkungen von Angiotensin II an der Niere und anderen Organen, wie Vasokonstriktion, Natrium- und Wasserretention, erhöhte Aldosteron-Synthese und Organveränderungen und Proteinurie.
Slovak: AT1 je zodpovedná za patologické účinky angiotenzínu II v obličkách a iných orgánoch súvisiacich s angiotenzínom II, ako je vazokonstrikcia, zadržiavanie sodíka a vody, zvýšená syntéza aldosterónu a zmeny v orgánoch a proteinúria.
German: Bei gleichzeitiger Therapie mit Amlodipin in der empfohlenen Dosis wurden keine klinischen Anzeichen einer Hypotonie festgestellt.
Slovak: Počas súbežnej liečby s amlodipínom v odporúčanej dávke nebol pozorovaný žiadny klinický dôkaz hypotenzie.
German: Eine HDPE-Flasche gefüllt mit 30 ml oder 100 ml.
Slovak: Jedna HDPE fľaška s obsahom 30 ml alebo 100 ml.
German: Die Stimulation des AT1-Rezeptors ist verantwortlich für die pathologischen Wirkungen von Angiotensin II an der Niere und anderen Organen, wie Vasokonstriktion, Natrium- und Wasserretention, erhöhte Aldosteron-Synthese und Organveränderungen.
Slovak: AT1 je zodpovedná za patologické účinky angiotenzínu II v obličkách a iných orgánoch súvisiacich s angiotenzínom II, ako je vazokonstrikcia, zadržiavanie sodíka a vody, zvýšená syntéza aldosterónu a zmeny v orgánoch.
German: Die verfügbaren Daten zu Wechselwirkungen zwischen Telmisartan und anderen Arzneimitteln, die den Blutdruck senken (wie z.B. Amlodipin) oder das RAAS beeinflussen (wie ARBs oder ACEIs), sind bei Katzen mit Bluthochdruck sehr begrenzt.
Slovak: Dostupné údaje týkajúce sa liekových interakcií medzi telmisartanom a inými liekmi, ktoré znižujú krvný tlak (napr. amlodipín) alebo interferujú s RAAS (napr.
German: A. HERSTELLER, DER (DIE) FÜR DIE CHARGENFREIGABE VERANTWORTLICH IST (SIND)
Slovak: POVOLENIA NA VÝROBU ZODPOVEDNÝ(-Í)
German: Bei gleichzeitiger Therapie mit Amlodipin in der empfohlenen Dosis zur Reduktion der Proteinurie bei feliner chronischer Nierenerkrankung (CKD) wurden keine klinischen Anzeichen einer Hypotonie festgestellt.
Slovak: Počas súbežnej liečby s amlodipínom v odporúčanej dávke na redukciu proteinúrie spojenej s chronickým ochorením obličiek (CKD) u mačiek nebol pozorovaný žiadny klinický dôkaz hypotenzie.
German: Die Packungen enthalten eine Kunststoffflasche, gefüllt mit 35 ml und eine Dosierspritze.
Slovak: Veľkosť balenia: jedna plastová fľaška s obsahom 35 ml a jedna odmerná striekačka.
German: Den Schieber nach vorne drücken und den Inhalt der Spritze direkt in den Fang der Katze entleeren …
Slovak: Tlakom na piest vyprázdniť obsah striekačky priamo do ústnej dutiny …
German: Flasche, 100 ml
Slovak: Fľaška, 100 ml
German: Die Spritze passt auf den Adapter der Flasche und hat eine Skala für das Körpergewicht in kg.
Slovak: Striekačka je prispôsobená fľaške a má stupnicu podľa kilogramov živej hmotnosti.
German: Flasche, 30 ml
Slovak: Fľaška, 30 ml
German: In-vitro-Studien beim Menschen, Hund, Maus und Ratte zeigen eine hohe Plasmaproteinbindung (> 99,5 %), hauptsächlich an Albumin und α-1-acidem Glykoprotein.
Slovak: 99,5 %), hlavne na albumín a kyslý alfa-1 glykoproteín.
German: Verwendbar bis: Nach Anbruch innerhalb von 6 Monaten verbrauchen.
Slovak: Po prvom otvorení použiť do 6 mesiacov.
German: Flasche, 35 ml
Slovak: Fľaška, 35 ml
German: Den Schieber herausziehen bis zum Körpergewicht der Katze in Kilogramm auf der Skala.
Slovak: Ťahať piest až kým jeho okraj nezodpovedá údaju hmotnosti mačky v kg.
German: Die Kombination von Telmisartan mit solchen Wirkstoffen kann die blutdrucksenkende Wirkung verstärken oder die Nierenfunktion verändern.
Slovak: Kombinácia telmisartanu a takýchto látok môže viesť k aditívnym hypotenzným účinkom alebo ovplyvniť funkciu obličiek.
German: Es wurde keine klinisch relevante Akkumulation nach täglicher Anwendung der empfohlenen Dosis über einen Zeitraum von 21 Tagen beobachtet.
Slovak: Po opakovanom podaní viacnásobných dávok raz denne počas 21 dní nebola pozorovaná žiadna klinicky relevantná kumulácia telmisartanu.
German: Eine HDPE-Flasche gefüllt mit 35 ml.
Slovak: Jedna HDPE fľaška s obsahom 35 ml.
German: VERMERK „FÜR TIERE" SOWIE BEDINGUNGEN ODER BESCHRÄNKUNGEN FÜR EINE SICHERE UND WIRKSAME ANWENDUNG DES TIERARZNEIMITTELS, SOFERN ERFORDERLICH
Slovak: A PODMIENKY ALEBO OBMEDZENIA TÝKAJÚCE SA DODÁVKY A POUŽITIA, ak sa uplatňujú Len pre zvieratá.
German: 1 Dosierspritze
Slovak: 1 odmerná striekačka
German: Karton für 35 ml
Slovak: Škatuľa pre 35 ml
German: Bei Katzen mit Bluthochdruck sollte im Sinne der guten klinischen Praxis der Blutdruck regelmäßig gemessen werden.
Slovak: Súčasťou správnej klinickej praxe u mačiek s hypertenziou je pravidelné sledovanie krvného tlaku.
German: WIRKSTOFF(E) UND SONSTIGE BESTANDTEILE
Slovak: OBSAH ÚČINNÝCH LÁTOK A INÝCH LÁTOK
German: Eine Packung enthält eine Flasche und eine Messspritze.
Slovak: Veľkosť balenia: jedna fľaška a jedna odmerná striekačka.
German: Bei klinischen Anzeichen einer Hypotonie sollte eine symptomatische Behandlung eingeleitet werden, z. B. Flüssigkeitstherapie.
Slovak: V prípade akýchkoľvek klinických príznakov hypotenzie sa má poskytnúť symptomatická liečba, napr. podávanie tekutín.
German: Haltbarkeit des Tierarzneimittels im unversehrten Behältnis: 2 Jahre.
Slovak: Čas použiteľnosti veterinárneho lieku zabaleného v pôvodnom obale: 2 roky Čas použiteľnosti po prvom otvorení vnútorného balenia: 6 mesiacov
German: Die Packungen enthalten eine Kunststoffflasche, gefüllt mit 30 ml oder eine Kunststoffflasche, gefüllt mit 100 ml.
Slovak: Veľkosť balenia: jedna umelohmotná fľaška s obsahom 30 ml alebo jedna umelohmotná fľaška s obsahom 100 ml.
German: Als Nierenfunktionsstörung/Niereninsuffizienz (einschließlich chronisches Nierenversagen, erhöhtes Kreatinin und/oder Harnstoff-Stickstoff im Blut) einzustufende Nebenwirkungen traten in einer europäischen Feldstudie bei 3.6% der mit Telmisartan behandelten Katzen und bei 1% der mit Placebo behandelten Katzen auf.
Slovak: V európskej terénnej štúdii boli u 3,6 % mačiek liečených telmisartanom a 1 % mačiek liečených placebom zaznamenané nežiaduce účinky kategorizované ako poruchy obličiek/renálna insuficiencia (vrátane prípadov chronického zlyhávania obličiek, zvýšenej hladiny kreatinínu a/alebo nárastu dusíka močoviny v krvi).
German: Bei Auftreten einer Hypotonie sollte eine symptomatische Therapie (z.B. Flüssigkeitstherapie) vorgenommen werden.
Slovak: V prípade výskytu hypotenzie sa má poskytnúť symptomatická liečba, napr. podávanie tekutín.
German: Flasche/Spritze umdrehen.
Slovak: Obrátiť fľaštičku so striekačkou dnom nahor.
German: Nach Anwendung von bis zum Fünffachen der empfohlenen Dosis bei ausgewachsenen jungen, gesunden Katzen über sechs Monate waren die beobachteten Nebenwirkungen gleichartig wie die in Abschnitt 4.6 erwähnten.
Slovak: Po podaní až 5-násobku odporúčanej dávky zdravým mladým dospelým mačkám po dobu 6 mesiacov nežiaduce účinky zodpovedali tým, ktoré sú uvedené v časti 4.6.
German: Die Lösung sollte mit der in der Packung enthaltenen Spritze abgemessen und eingegeben werden.
Slovak: Roztok sa aplikuje pomocou odmernej striekačky priloženej v balení.
German: Nach Anwendung von bis zum 2,5fachen der empfohlenen Dosis über sechs Monate bei ausgewachsenen jungen, gesunden Katzen waren die beobachteten Nebenwirkungen gleichartig wie die in Abschnitt 4.6 aufgeführten.
Slovak: Po podaní až 2,5-násobku počiatočnej odporúčanej dávky zdravým mladým dospelým mačkám po dobu 6 mesiacov nežiaduce účinky zodpovedali tým, ktoré sú uvedené v časti 4.6.
German: Weitere Informationen über Semintra finden Sie auf der Website der Agentur: ema.europa.eu/Find medicine/Veterinary medicines/European public assessment reports.
Slovak: Semintra sa nachádzajú na webovej stránke agentúry: ema.europa.eu/Find medicine/Veterinary medicines/European public assessment reports.
German: Am 13. Februar 2013 erhielt Semintra eine Genehmigung für das Inverkehrbringen in der gesamten EU.
Slovak: Dňa 13. februára 2013 liek Semintra získal povolenie na uvedenie na trh platné v celej Európskej únii.
German: Nach Verabreichung des Tierarzneimittels sind die Hände zu waschen.
Slovak: Po podaní lieku si treba umyť ruky.
German: Semintra darf nicht trächtigen oder säugenden Katzen gegeben werden.
Slovak: Semintra sa nesmie podávať gravidným alebo laktujúcim mačkám.
German: Der systolische Zielblutdruck liegt zwischen 120 und 140 mmHg.
Slovak: Cieľový systolický krvný tlak je 120 až 140 mmHg.
German: Bei versehentlichem Kontakt mit den Augen, die Augen mit Wasser spülen.
Slovak: Po kontakte lieku s očami sa majú oči vypláchnuť vodou.
German: Was ist Semintra und wofür wird es angewendet?
Slovak: Semintra a na čo sa používa?
German: Es stehen zwei verschiedene Stärken zur Verfügung: 4 mg/ml zur Reduzierung der Proteinurie und 10 mg/ml zur Behandlung von hohem Blutdruck.
Slovak: K dispozícii sú dve rôzne sily: 4 mg/ml na zníženie proteinúrie a 10 mg/ml na liečbu vysokého krvného tlaku.
German: Semintra reduzierte das Protein im Urin innerhalb der ersten sieben Tage nach Behandlungsbeginn.
Slovak: Liek Semintra znížil hladinu proteínu v moči v prvých siedmich dňoch po začatí liečby.
German: Hoher Blutdruck ist ebenfalls ein langfristiges Problem bei älteren Katzen, das mit einer chronischen Nierenerkrankung, Hyperthyreose (überaktiven Schilddrüse) und anderen Erkrankungen auftreten kann.
Slovak: Vysoký krvný tlak je takisto dlhodobý problém starnúcich mačiek, ktorý sa môže vyskytnúť pri chronickom ochorení obličiek, hypertyreóze (nadmerne aktívnej štítnej žľaze) a iných ochoreniach.
German: Schwangere Frauen sollten besonders darauf achten, einen Kontakt mit dem Tierarzneimittel zu vermeiden.
Slovak: Tehotné ženy majú byť mimoriadne obozretné, aby sa vyhli kontaktu s liekom.
German: Die Europäische Arzneimittel-Agentur gelangte zu dem Schluss, dass der Nutzen von Semintra gegenüber den Risiken überwiegt und es für die Anwendung in der EU zugelassen werden kann.
Slovak: Európska agentúra pre lieky rozhodla, že prínosy lieku Semintra sú väčšie ako jeho riziká, a odporučila udeliť povolenie na jeho používanie v EÚ.
German: Semintra ist ein Tierarzneimittel für Katzen zur Reduzierung der Proteinurie (Protein im Urin) und zur Behandlung von hohem Blutdruck.
Slovak: Semintra je veterinárny liek, ktorý sa používa u mačiek na zníženie proteinúrie (hladiny proteínu v moči) a na liečbu vysokého krvného tlaku.
German: Semintra (Telmisartan) EMA/807628/2012
Slovak: EMA/807628/2012
German: Dies ermöglicht eine Senkung des Blutdrucks, was eine Reduzierung des Proteins im Urin und damit eine Verlangsamung des Fortschreitens der Nierenerkrankung zur Folge hat.
Slovak: To umožní zníženie krvného tlaku a následné zníženie hladiny proteínu v moči, čím sa môže spomaliť progresia ochorenia obličiek.
German: Falls Semintra versehentlich eingenommen wird, sollte sofort ärztlicher Rat eingeholt und dem Arzt die Packungsbeilage oder das Etikett vorgezeigt werden.
Slovak: Ak dôjde k náhodnému prehltnutiu lieku Semintra, ihneď treba vyhľadať lekársku pomoc a lekárovi treba ukázať písomnú informáciu pre používateľa alebo obal.
German: Die empfohlene Dosis zur Reduzierung von Proteinurie beträgt 1 mg Telmisartan pro kg Körpergewicht.
Slovak: Odporúčaná dávka na zníženie proteinúrie je 1 mg telmisartanu na kg telesnej hmotnosti.
German: Welche Risiken sind mit Semintra verbunden?
Slovak: Aké riziká sa spájajú s používaním lieku Semintra?
German: Warum wurde Semintra in der EU zugelassen?
Slovak: Semintra povolený v EÚ?
German: Nach 4 Wochen kann die Dosis bei Katzen mit einem systolischen Blutdruck von weniger als 140 mmHg reduziert werden.
Slovak: Po štyroch týždňoch sa dávka u mačiek so systolickým krvným tlakom nižším ako 140 mmHg môže znížiť.
German: Proteinurie kann bei chronischen (langfristigen) Nierenleiden bei Katzen auftreten und ist bei älteren Katzen eine verbreitete Erkrankung, die sich mit der Zeit durch eine progressive Verschlechterung der Nierenfunktion auszeichnet.
Slovak: Proteinúria sa môže u mačiek vyskytnúť pri chronickom (dlhodobom) ochorení obličiek, čo je bežné ochorenie u starších mačiek vyznačujúce sa postupným zhoršovaním funkcie obličiek.
German: Zur Behandlung von hohem Blutdruck wird eine Anfangsdosis von 2 mg Telmisartan pro kg Körpergewicht angewendet.
Slovak: Na liečbu vysokého krvného tlaku sa používa začiatočná dávka 2 mg telmisartanu na kg telesnej hmotnosti.
German: Personen mit Überempfindlichkeit gegenüber Telmisartan oder anderen Angiotensin IIRezeptorantagonisten sollten den Kontakt mit Semintra vermeiden.
Slovak: Osoby, ktoré sú precitlivené na telmisartan alebo iné antagonisty receptorov angiotenzínu II, sa majú vyhýbať kontaktu s liekom Semintra.
German: In einer Feldstudie mit 224 Katzen mit einer chronischen Nierenerkrankung, die mehrheitlich über 11 Jahre alt waren, war Semintra im Hinblick auf die Reduzierung von Proteinurie so wirksam wie Benazepril, ein anderes Tierarzneimittel zur Reduzierung von Proteinurie.
Slovak: V terénnej štúdii zahŕňajúcej 224 mačiek s chronickým ochorením obličiek, ktoré boli väščinou staršie ako 11 rokov, bol liek Semintra pri znížení proteinúrie taký účinný ako benazepril, ďalší veterinárny liek
German: In einer zweiten Feldstudie mit 294 Katzen mit Bluthochdruck in einem durchschnittlichen Alter von 13 Jahren wiesen 194 Katzen, die mit Semintra 28 Tage lang einmal täglich behandelt wurden, an Tag 28 eine Reduzierung des systolischen Blutdrucks um 25 mmHg auf, im Vergleich mit 11 mmHg bei 100 Katzen, die mit Placebo (einer Scheinbehandlung) behandelt worden waren.
Slovak: V druhej terénnej štúdii zahŕňajúcej 294 mačiek s hypertenziou a priemerným vekom 13 rokov sa u 194 mačiek, ktorým bol podávaný liek Semintra jedenkrát denne počas 28 dní, znížil systolický krvný tlak o 25 mmHg na 28. deň v porovnaní s 11 mmHg v prípade 100 mačiek, ktorým bolo podávané placebo (zdanlivý liek).
German: Welchen Nutzen hat Semintra in den Studien gezeigt?
Slovak: Semintra boli preukázané v štúdiách?
German: Weitere Informationen über Semintra
Slovak: Ďalšie informácie o lieku
German: Nach Ablauf der 28 Tage wurden die mit Semintra behandelten Katzen zusätzlich 92 Tage weiterbehandelt und wiesen für den gesamten 4-monatigen Studienzeitraum eine Reduzierung des systolischen Blutdrucks um mehr als 20 mmHg auf.
Slovak: Po skončení 28 dní boli mačky liečené liekom Semintra ďalej liečené ešte 92 dní a u týchto mačiek sa systolický krvný tlak znížil o viac než 20 mmHg počas celého obdobia štúdie trvajúceho štyri mesiace.
German: Telmisartan blockiert den Rezeptor, an den Angiotensin II normalerweise bindet, und unterbindet dadurch die Wirkung des Hormons und führt so zu einer Erweiterung der Blutgefäße.
Slovak: Zablokovaním receptora, na ktorý sa angiotenzín II za normálnych okolností viaže, zastavuje telmisartan účinok tohto hormónu, čo umožní rozšírenie krvných ciev.
German: Wie wirkt Semintra?
Slovak: Semintra účinkuje?
German: Übersicht über Semintra und Begründung für die Zulassung in der EU
Slovak: Všeobecný prehľad o lieku Semintra a prečo bol v EÚ povolený
German: Das Tierarzneimittel wird einmal täglich mithilfe der bereitgestellten Messspritze direkt in das Maul verabreicht.
Slovak: Liek sa podáva jedenkrát denne cez ústa s použitím odmernej striekačky, ktorá je súčasťou balenia.
German: Die vollständige Auflistung der im Zusammenhang mit Semintra berichteten Nebenwirkungen ist der Packungsbeilage zu entnehmen.
Slovak: Zoznam všetkých vedľajších účinkov pozorovaných pri používaní lieku Semintra sa nachádza v písomnej informácii pre používateľa.
German: Die Semintra verabreichende Person sollte vermeiden, dass das Arzneimittel in ihre Augen gelangt.
Slovak: Semintra sa má vyhýbať kontaktu lieku s očami.
German: Sehr häufige Nebenwirkungen von Semintra (die bis zu 1 von 10 Katzen betreffen können, die mit der Lösung in der Stärke von 10 mg/ml behandelt wurden) sind leichtes und vorübergehendes Erbrechen und Durchfall.
Slovak: Najčastejšie vedľajšie účinky pozorované pri používaní lieku Semintra sú mierne a krátkodobé vracanie a hnačka (ktoré môžu postihnúť až 1 z 10 mačiek liečených roztokom so silou 10 mg/ml).
German: Wie wird Semintra angewendet?
Slovak: Ako sa liek Semintra používa?
German: Angiotensin II ist ein starker Vasokonstriktor (eine Substanz, die Blutgefäße verengt).
Slovak: To znamená, že v tele blokuje pôsobenie hormónu nazývaného angiotenzín II. Angiotenzín II je silný vazokonstriktor (látka, ktorá sťahuje krvné cievy).
German: Der Wirkstoff in Semintra, Telmisartan, ist ein Angiotensin II-Rezeptorantagonist, d. h., er blockiert die Wirkung des körpereigenen Hormons Angiotensin II.
Slovak: Účinná látka lieku Semintra, telmisartan, je tzv. antagonista receptorov angiotenzínu II.
German: Semintra ist als Lösung zum Eingeben (in das Maul) und nur auf tierärztliche Verschreibung erhältlich.
Slovak: Semintra je k dispozícii vo forme roztoku, ktorý sa podáva cez ústa a jeho výdaj je viazaný na lekársky predpis.
German: Schweden Medical Valley Invest AB
Slovak: Medical Valley Invest AB
German: Niederlande Teva Nederland B.V.
Slovak: Holandsko Teva Nederland B.V.
German: Amoxicilline Authou Amoxicillin
Slovak: Amoxicilline Authou amoxicilín
German: Amoxicilina Brown Amoxicillin
Slovak: Amoxicilina Brown amoxicilín
German: Brown & Burk UK Limited
Slovak: & Burk UK Limited
German: Medipha Sante AMOXICILLINE MEDIPHA 1 g
Slovak: Medipha Sante AMOXICILLINE MEDIPHA 1 g amoxicilín
German: Pregabalina Merck Pregabalin
Slovak: Pregabalina Merck pregabalín
German: Edicta Pharm d.o.o.
Slovak: Pharm d.o.o.
German: Brown & Burk UK, Ltd.
Slovak: & Burk UK, Ltd.
German: Antragsteller Phantasiebezeichnung Wirkstoff Stärke
Slovak: Vymyslený názov Účinná látka
German: Frankreich Medipha Sante
Slovak: Francúzsko Medipha Sante
German: Frankreich Venipharm
Slovak: Francúzsko Venipharm
German: Malacomp HEXAL junior
Slovak: Malacomp HEXAL
German: Malacomp HEXAL Atovaquon/ Proguanil
Slovak: Malacomp HEXAL junior atovachón/ proguanil
German: EBASTINE BIOGARAN
Slovak: EBASTINE BIOGARAN ebastín
German: Celecoxib
Slovak: celekoxib
German: Rasagilin Micro Labs 1 mg Tabletten
Slovak: Rasagilin Micro Labs 1 mg Tabletten razagilín
German: Generics (UK) Limited
Slovak: Generics (UK)
German: Niederlande Hetero Europe, S.L.
Slovak: Holandsko Hetero Europe, S.L.
German: Luxemburg Sandoz S.A.
Slovak: Luxembursko Sandoz S.A.
German: Pensa Pharma, S.A.U.
Slovak: Španielsko Pensa Pharma, S.A.U.
German: TRAMADOL / PARACETAMOL BROWN & BURK 37.5 MG / 325 MG FILM-COATED TABLETS
Slovak: TRAMADOL / PARACETAMOL BROWN & BURK 37.5 MG / 325 MG FILM-COATED
German: Celecoxib Hetero Celecoxib
Slovak: Celecoxib Hetero celekoxib
German: Deutschland Glenmark Arzneimittel GmbH
Slovak: Glenmark Arzneimittel GmbH
German: EBASTINE ZENTIVA Ebastin
Slovak: EBASTINE ZENTIVA ebastín
German: Atovaquone/Progua nil Orifarm
Slovak: Atovaquone/Proguanil Orifarm
German: Saquinavir Accord 500 mg plėvele dengtos tabletės
Slovak: Saquinavir Accord 500 mg plėvele dengtos tabletės sachinavir
German: Atovaquone/Progua nil ratiopharm
Slovak: Atovaquone/Proguanil ratiopharm
German: Genepharm SA ERLOTINIB/GENEPH ARM
Slovak: Genepharm SA ERLOTINIB/GENEPHARM erlotinib
German: Atovaquon/Proguani l HCl Teva
Slovak: Atovaquon/Proguanil HCl Teva
German: Sandoz Farmaceutica, S.A.
Slovak: Španielsko Sandoz Farmaceutica, S.A.
German: Pregabalin Lupin 25mg hard capsules
Slovak: Pregabalin Lupin 25mg hard capsules pregabalín
German: Celecoxib Brill Pharma 100 mg and 200 mg cápsulas duras
Slovak: Celecoxib Brill Pharma 100 mg and 200 mg cápsulas duras celekoxib
German: Erlotinib Sandoz 25 mg, 100 mg and 150 mg comprimidos recubiertos con película EFG
Slovak: Sandoz 25 mg, 100 mg and 150 mg comprimidos recubiertos con película EFG
German: Teva Pharma, S.L.U.
Slovak: Španielsko Teva Pharma, S.L.U.
German: Industria Química Y Farmacéutica VIR, S.A.
Slovak: Farmacéutica VIR, S.A.
German: Pregabalin Merck 25 mg kemény kapszula
Slovak: Pregabalin Merck 25 mg kemény kapszula pregabalín
German: Celecoxib Medical Valley
Slovak: Celecoxib Medical Valley celekoxib
German: MAFAMOZ 62.5MG/25 MG FILM-COATED TABLETS
Slovak: MAFAMOZ 62.5MG/25 MG FILM-COATED
German: Amoxicillin Micro Labs 500 mg
Slovak: Amoxicillin Micro Labs 500 mg amoxicilín
German: Luxemburg ratiopharm GmbH
Slovak: Luxembursko ratiopharm GmbH
German: Atovaquone/Progua nil Teva ENFANTS
Slovak: Atovaquone/Proguanil Teva ENFANTS
German: Erlotinib Vipharm Erlotinib
Slovak: Vipharm erlotinib
German: Pregabalina Lupin Pregabalinrasagili
Slovak: Pregabalina Lupin pregabalín
German: Saquinavir Accord 500 mg film-coated tablets
Slovak: Saquinavir Accord 500 mg film-coated tablets sachinavir
German: Dänemark ratiopharm GmBH
Slovak: Dánsko ratiopharm GmBH
German: Atovacuona/Hidrocl oruro de Proguanil Teva 250 mg/100 mg comprimidos recubiertos con película EFG
Slovak: Atovacuona/Hidroclorur o de Proguanil Teva 250 mg/100 mg comprimidos recubiertos con película EFG
German: Eprosartan Pensa 600 mg comprimidos recubiertos con película EFG
Slovak: Pensa 600 mg comprimidos recubiertos con película EFG
German: Erlotinib Hydrochloride Sandoz
Slovak: Erlotinib Hydrochloride
German: EBASTINE MYLAN Ebastin
Slovak: EBASTINE MYLAN ebastín
German: Atovacuona/Hidrocl oruro de Proguanil Sandoz 250 mg/100 mg comprimidos recubiertos con película EFG
Slovak: Atovacuona/Hidroclorur o de Proguanil Sandoz 250 mg/100 mg comprimidos recubiertos con película EFG
German: Atovaquon/Proguani l HCl Sandoz
Slovak: Atovaquon/Proguanil HCl Sandoz
German: Erlotinib Sandoz 25 mg flmsko obložene tablete
Slovak: Sandoz 25 mg flmsko obložene tablete
German: Erlotinib PharmaSwiss
Slovak: Erlotinib PharmaSwiss erlotinib
German: Erlotinib Zidrium Erlotinib
Slovak: Zidrium erlotinib
German: Celecoxib LYFIS Celecoxib
Slovak: Celecoxib LYFIS
German: Tramadol/Paracéta mol Zydus France
Slovak: Tramadol/Paracétamol Zydus France tramadol/ paracetamol
German: 200 mg Kapsel, hård
Slovak: 200 mg Tvrdá kapsula
German: Erlotinib Vipharm 25 mg, 100 mg, 150 mg
Slovak: Vipharm 25 mg, 100 mg, 150 mg
German: Atovaquone/Progua nil Sandoz ENFANTS
Slovak: Atovaquone/Proguanil Sandoz ENFANTS
German: Saquinavir Accord Saquinavir
Slovak: Saquinavir Accord sachinavir
German: ROSUVASTATIN 20 MG FILM-COATED TABLETS
Slovak: ROSUVASTATIN 20 MG FILM-COATED
German: Rasagiline Brown & Burk 1mg Tablets
Slovak: & Burk 1mg Tablets razagilín
German: Amoxicillin Micro Labs 1000 mg
Slovak: Labs 1000 mg amoxicilín
German: Pharmaceuticals, S.L.
Slovak: Medicinal, S.A.
German: Bulgarien Sandoz d.d.
Slovak: Sandoz d.d.
German: Saquinavir Farmoz Saquinavir
Slovak: Saquinavir sachinavir
German: Bedingungen für die Aufhebung der Aussetzung der Genehmigungen für das Inverkehrbringen
Slovak: Podmienka zrušenia pozastavenia povolení na uvedenie na trh
German: Um die Aussetzung der in Anhang IB genannten Genehmigungen für das Inverkehrbringen aufzuheben, müssen die zuständigen Behörden der EU-Mitgliedstaaten sicherstellen, dass der/die Inhaber der Genehmigung für das Inverkehrbringen der folgenden Bedingung nachgekommen sind:
Slovak: Na zrušenie pozastavenia povolení na uvedenie na trh uvedených v prílohe IB príslušné orgány členských štátov EÚ zabezpečia, aby držiteľ (držitelia) povolenia na uvedenie na trh splnil nižšie uvedenú podmienku:
German: Daher gelangt der CHMP gemäß Artikel 31 und 32 der Richtlinie 2001/83/EG zu folgendem Schluss:
Slovak: Výbor preto v súlade s článkami 31 a 32 smernice 2001/83/ES dospel k záveru, že: