FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
German: - Die sonstigen Bestandteile sind: Polyquaternium-1, Mannitol (E421), Propylenglycol (E1520), Macrogolglycerolhydroxystearat, Borsäure, Natriumchlorid, Natriumhydroxid oder Salzsäure (zur pH-Wert Einstellung), gereinigtes Wasser.
Icelandic: Önnur innihaldsefni eru pólýkvaterníum-1, mannitól (E421), própýlen glýkól (E1520), pólýoxýetýlen hert laxerolía 40, bórsýra, natríumklóríð, natríumhýdroxíð eða saltsýra (til að stilla pH), hreinsað vatn.
German: Folgende Wirkstoffe bewirken bei gleichzeitiger Gabe mit betablockerhaltigen Augentropfen möglicherweise additiv eine Hypotension und/oder eine ausgeprägte Bradykardie: orale Calciumkanalblocker, betablockerhaltige Arzneimittel, Antiarrhythmika (einschließlich Amiodaron), Digitalisglykoside, Parasympathomimetika oder Guanethidin.
Icelandic: Hugsanlega geta orðið samleggjandi áhrif sem leitt geta til lágþrýstings og/eða marktæks hægsláttar þegar augndropar sem eru betablokkar eru notaðir samhliða kalsíumgangalokum til inntöku, beta-adrenvirkum blokkum, lyfjum við hjartsláttaróreglu (þar með talið amiodaron), digitalisglýkósíðum, kólínvirkum lyfjum (parasympathomimetics) eða guanetidíni.
German: Langzeitwirkungen auf die Melanozyten und etwaige Konsequenzen daraus sind derzeit nicht bekannt.
Icelandic: Langtímaáhrif á sortufrumurnar og afleiðingar þeirra eru óþekkt eins og er.
German: Siehe Abschnitt 4.
Icelandic: (mynd 4).
German: • wenn Sie starken Heuschnupfen haben.
Icelandic: ef þú ert með alvarlegt frjónæmi
German: • Überaktivität der Schilddrüse (da Timolol die klinischen Zeichen und Symptome einer
Icelandic: • ofvirkan skjaldkirtil (þar sem tímólól getur dulið einkenni skjaldkirtilssjúkdóms)
German: Reproduktionstoxizitätsstudien mit systemischer Gabe von Travoprost sind an Ratten, Mäusen und Kaninchen durchgeführt worden.
Icelandic: Rannsóknir á eiturhrifum á æxlun hafa verið gerðar á rottum, músum og kanínum með því að gefa travóprost altækt (systemic route).
German: Nach okulärer Verabreichung von DuoTrav beträgt die Plasmahalbwertzeit t½ von Timolol 4 Stunden.
Icelandic: Helmingunartími tímólól í plasma er 4 klukkustundir eftir gjöf DuoTrav í auga.
German: Für Patienten mit eingeschränkter Leber- oder Nierenfunktion ist üblicherweise keine Dosierungsanpassung von DuoTrav erforderlich (siehe Abschnitt 5.2).
Icelandic: Ólíklegt er að aðlaga þurfi skammta af DuoTrav hjá sjúklingum með skerta lifrar- eða nýrnastarfsemi (sjá kafla 5.2).
German: Enthält: Polyquaternium-1, Mannitol (E421), Propylenglycol (E1520), Macrogolglycerolhydroxystearat, Borsäure, Natriumchlorid, Natriumhydroxid und/oder Salzsäure (zur pH-Wert Einstellung), Gereinigtes Wasser.
Icelandic: Pólýkvaterníum-1, mannitól (E421), própýlen glýkól (E1520), pólýoxýetýlen hert laxerolía 40 (HCO-40), bórsýra, natríumklóríð, natríumhýdroxíð og/eða saltsýra (til að stilla pH), hreinsað vatn.
German: Vier Wochen nach dem ersten Öffnen müssen Sie die Augentropfen wegwerfen und eine neue Flasche anwenden, um das Risiko von Augeninfektionen zu vermeiden.
Icelandic: 4 vikum eftir að það er fyrst opnað til að koma í veg fyrir sýkingarhættu.
German: Wenn DuoTrav überdosiert wurde, sollte eine symptomatische und unterstützende Behandlung erfolgen.
Icelandic: Komi ofskömmtun með DuoTrav fyrir skal veita meðferð eftir einkennum og stuðningsmeðferð.
German: Patienten müssen angewiesen werden, weiche Kontaktlinsen vor der Anwendung von DuoTrav zu entfernen und diese frühestens 15 Minuten nach der Anwendung von DuoTrav wieder einzusetzen (siehe Abschnitt 4.4).
Icelandic: Ráðleggja skal sjúklingum að fjarlægja mjúkar augnlinsur áður en DuoTrav er notað og láta 15 mínútur líða frá því að skammtinum er dreypt í augu áður en þeir setja linsurnar aftur á augun (sjá kafla 4.4).
German: Beim plötzlichen Absetzen von Clonidin tritt eine hypertensive Reaktion auf, die durch die Einnahme von Betablockern potenziert werden kann.
Icelandic: Háþrýstingsviðbragð, þegar notkun klónidíns er skyndilega hætt, getur aukist þegar notaðir eru betablokkar.
German: Schwangerschaft, Stillzeit und Fortpflanzungsfähigkeit Wenn Sie schwanger sind oder stillen, oder wenn Sie vermuten, schwanger zu sein oder beabsichtigen, schwanger zu werden, fragen Sie vor der Anwendung dieses Arzneimittels Ihren Arzt um Rat.
Icelandic: Við meðgöngu, brjóstagjöf, grun um þungun eða ef þungun er fyrirhuguð skal leita ráða hjá lækninum áður en lyfið er notað.
German: Travoprost und Timolol werden über die Hornhaut aufgenommen.
Icelandic: Travóprost og tímólól frásogast gegnum glæru.
German: Eine topische Überdosierung von DuoTrav ist unwahrscheinlich und dürfte keine toxischen Wirkungen haben.
Icelandic: Staðbundin ofskömmtun með DuoTrav er hvorki líkleg til að koma fyrir né að valda eitrun.
German: Sexuelle Dysfunktion, verminderte Libido
Icelandic: Kynlífsrangstarfsemi, minnkuð kynhvöt
German: Patienten mit Hornhauterkrankungen sollten unter Vorsicht behandelt werden.
Icelandic: Gæta skal varúðar við meðferð hjá sjúklingum með glærukvilla.
German: Sekundärpharmakologie
Icelandic: Annars stigs lyfjafræði (Secondary pharmacology)
German: Die topische okuläre Applikation von Travoprost am jeweils rechten Auge von Affen in Konzentrationen von 0,012% 2 x täglich über ein Jahr hinweg ergab keine Anzeichen für eine systemische Toxizität.
Icelandic: Engar almennar eiturverkanir komu fram við staðbundna gjöf travóprosts í augu á öpum í styrkleikum allt að 0,012% í hægra auga tvisvar sinnum á sólarhring í eitt ár.
German: Aufgrund ihrer negativen Auswirkungen auf die Überleitungszeit sollten Betablocker bei Patienten mit Herzblock ersten Grades nur unter Vorsicht eingesetzt werden.
Icelandic: Vegna neikvæðra áhrifa betablokka á leiðnitíma skal gæta fyllstu varúðar þegar þeir eru gefnir sjúklingum með gáttasleglarof af fyrstu gráðu.
German: In Tierstudien zeigte Travoprost bei bis zu 75-fach höheren Dosierungen als die maximal empfohlene okuläre Dosis für den Menschen keine Auswirkungen auf die Fertilität, wohingegen bei Timolol keine relevante Auswirkung bei diesen Dosierungen beobachtet wurde.
Icelandic: Dýrarannsóknir hafa ekki sýnt nein áhrif travóprost á frjósemi við skammta sem eru allt að 75 faldur ráðlagður hámarksskammtur fyrir menn í auga, en engin mikilvæg áhrif tímólóls komu fram við þennan skammt.
German: 1 x 2,5 ml 3 x 2,5 ml 6 x 2,5 ml
Icelandic: 3 x 2,5 ml 6 x 2,5 ml
German: Was DuoTrav enthält
Icelandic: DuoTrav inniheldur
German: Ophthalmische Betablocker können ein Trockenes Auge verursachen.
Icelandic: Augnlyf með betablokkum geta valdið augnþurrki.
German: DuoTrav kann in die Milch übertreten.
Icelandic: DuoTrav gæti borist í brjóstamjólk.
German: Falls das Medikament auf die Haut gelangt, waschen Sie es daher sofort gründlich ab.
Icelandic: Þvoið lyfið strax af ef það kemst í snertingu við húðina.
German: Die häufigste behandlungsbedingte Nebenwirkung war okuläre Hyperämie (12,0%).
Icelandic: Í klínískum rannsóknum með 2.170 sjúklingum sem fengu meðferð með DuoTrav var algengasta meðferðartengda aukaverkunin sem skýrt var frá aukin blóðsókn til augna (12,0%).
German: Die signifikante Drucksenkung nach einmaligem Tropfen hält mindestens 24 Stunden an.
Icelandic: Hægt er að viðhalda marktækri lækkun á augnþrýstingi í minnst 24 klst. með einum skammti.
German: Nervensystem und Allgemeinerkrankungen: Schlafstörungen (Insomnie), Albträume, Gedächtnisverlust, verminderte Kraft und Energie, Ängstlichkeit (übermäßiger emotionaler Stress).
Icelandic: Taugakerfi og almennar aukaverkanir: svefnörðugleikar (svefnleysi), martraðir, minnisskerðing, skerðing á styrk og þrótt, kvíði (mikið tilfinningaójafnvægi).
German: Sehr häufige Nebenwirkungen (Diese können mehr als 1 von 10 Behandelten betreffen) Auswirkungen auf das Auge
Icelandic: Mjög algengar aukaverkanir (geta komið fyrir hjá fleiri en 1 af hverjum 10 einstaklingum) Áhrif á augu
German: Timolol kann im Kammerwasser des Menschen nach der topischen Gabe von Timolol und im Plasma nach topischer Gabe von DuoTrav bis zu 12 Stunden später nachgewiesen werden.
Icelandic: Hægt er að mæla tímólól í augnvökva hjá mönnum eftir gjöf tímólóls í auga og í plasma í allt að 12 klukkustundir eftir gjöf DuoTrav í auga.
German: Die nichtklinischen Daten zu Timolol, die auf konventionellen Sicherheitsstudien zur Pharmakologie, zur Toxizität nach wiederholter Gabe, zur Genotoxizität und zum karzinogenen Potenzial basieren, lassen keine besondere Gefährdung für den Menschen erkennen.
Icelandic: Aðrar upplýsingar en klínískar benda ekki til neinnar sérstakrar hættu fyrir menn af völdum tímólóls, byggt á hefðbundnum rannsóknum á lyfjafræðilegu öryggi, eiturverkunum eftir endurtekna skammta, eiturverkunum á erfðaefni, krabbameinsvaldandi áhrifum.
German: Die Anwendung von Travoprost während der Schwangerschaft führt zu gesundheitsschädlichen pharmakologischen Wirkungen beim ungeborenen und/oder beim neugeborenen Kind.
Icelandic: Travóprost hefur skaðleg lyfjafræðileg áhrif á meðgöngu og/eða fóstur/nýbura.
German: Patienten müssen angewiesen werden, Kontaktlinsen vor der Anwendung von DuoTrav zu entfernen und diese frühestens 15 Minuten nach der Anwendung wieder einzusetzen (siehe Abschnitt 4.2).
Icelandic: Gefa á sjúklingum fyrirmæli um að fjarlægja augnlinsur áður en DuoTrav er notað og láta 15 mínútur líða frá því að skammtinum er dreypt í augu þar til linsurnar eru aftur settar á augun (sjá kafla 4.2).
German: Studiendaten deuten darauf hin, dass die Abendgabe bei der mittleren IOD-Senkung möglicherweise Vorteile bietet.
Icelandic: Fyrirliggjandi gögn benda til þess að gjöf lyfsins að kvöldi til gæti haft einhverja kosti hvað varðar að lækka augnþrýsting að meðaltali.
German: Herz und Kreislauf: niedrige Herzfrequenz, Herzstolpern (Palpitationen), Flüssigkeitsansammlungen im Gewebe (Ödeme), Veränderungen des Herzschlagrhythmus oder der Herzfrequenz, Herzkrankheit mit Kurzatmigkeit und Schwellungen der Füße und Beine durch Flüssigkeitsansammlungen (dekompensierte Herzinsuffizienz), eine bestimmte Form der Herzrhythmusstörung, Herzinfarkt, niedriger Blutdruck, Raynaud-Phänomen, kalte Hände und Füße, verminderte Blutversorgung des Gehirns.
Icelandic: Hjarta og blóðrás: hægsláttur, hjartsláttarónot, bjúgur (vökvasöfnun), breytingar á takti og hraða hjartsláttar, hjartabilun (hjartasjúkdómur sem leiðir til andnauðar og þrota í fótum og fótleggjum vegna vökvasöfnunar), tegund hjartsláttaróreglu, hjartaáfall, lágþrýstingur, Raynauds einkenni, hand- og fótakuldi, minnkað blóðflæði til heilans.
German: • Bringen Sie dazu die Tropferspitze nahe an das Auge heran.
Icelandic: Færðu dropasprotann á glasinu að auganu.
German: Wenden Sie DuoTrav nicht an, wenn Sie schwanger sind, es sei denn, Ihr Arzt hat dies so angewiesen.
Icelandic: Notaðu ekki DuoTrav ef þú ert barnshafandi nema læknirinn telji það nauðsynlegt.
German: DuoTrav ist ein Kombinationspräparat aus zwei Wirkstoffen, Travoprost und Timolol.
Icelandic: DuoTrav er blanda tveggja virkra efna, travóprost og tímólól.
German: B-2870
Icelandic: 2870, Puurs
German: Travoprost
Icelandic: Travóprost
German: Die Einschlusskriterien waren für alle Studien gleich außer hinsichtlich des IOD und der Reaktion auf vorhergehende IOD-senkende Therapien.
Icelandic: Sami mælikvarði var viðhafður í öllum rannsóknunum að undanskildum mælikvarða á augnþrýstingi í upphafi og svörun við fyrri meðferð á augnþrýstingi.
German: DuoTrav zeigte sich im Vergleich zu Latanoprost 50 Mikrogramm/ml + Timolol 5 mg/ml bei der IOD-Senkung über alle Studienzeitpunkte nicht unterlegen.
Icelandic: Sýnt var fram á ekki síðri verkun til lækkunar á augnþrýstingi að meðaltali af DuoTrav í samanburði við latanóprost 50 míkrógrömm/ml + tímólól 5 mg/ml, sem mældur var á öllum tímapunktum í öllum heimsóknum.
German: A. HERSTELLER, DER FÜR DIE CHARGENFREIGABE VERANTWORTLICH IST Name und Anschrift des Herstellers, der für die Chargenfreigabe verantwortlich ist
Icelandic: Heiti og heimilisfang framleiðanda sem er ábyrgur fyrir lokasamþykkt viðkomandi lotu skal koma fram í prentuðum fylgiseðli.
German: Rötung der Augen.
Icelandic: Til notkunar í augu.
German: Wenn Sie die Anwendung von DuoTrav vergessen haben Wenn Sie die Anwendung von Duotrav vergessen haben, setzen Sie die Behandlung mit der nächsten planmäßigen Anwendung fort.
Icelandic: Ef gleymist að nota DuoTrav skal halda notkuninni áfram með næsta skammti eins og venjulega.
German: In kontrollierten klinischen Studien wurde im Zusammenhang mit der Anwendung von Travoprost von einem Dunklerwerden der periorbitalen Haut und/oder der Augenliderhaut berichtet.
Icelandic: Í klínískum samanburðarrannsóknum hefur verið skýrt frá því að húð hafi dökknað umhverfis augntóttir og/eða á augnlokum í tengslum við notkun travóprosts.
German: Von betablockerhaltigen Arzneimitteln wurde berichtet, dass sie Muskelschwäche verstärken, die bei bestimmten Symptomen der Myasthenie (wie Doppeltsehen, Ptosis und generalisierter Schwäche) vorliegt.
Icelandic: Greint hefur verið frá því að lyf sem eru beta-adrenvirkir blokkar auki vöðvamáttleysi sem líkjast ákveðnum einkennum vöðvaslens (t.d. tvísýni, lokbrá (ptosis) og almennt máttleysi).
German: Schwere allergische Rhinitis und Hornhautdystrophien.
Icelandic: Alvarlegt ofnæmisnefkvef og glæruvisnun.
German: • wenn Sie jetzt Atemprobleme haben oder in der Vergangenheit hatten wie z. B. Asthma, schwere chronisch obstruktive Bronchitis (schwere Lungenerkrankung, die zu Keuchen, Atemschwierigkeiten und/oder lang anhaltendem Husten führen kann) oder andere Probleme mit der Atmung.
Icelandic: ef þú ert með eða hefur verið með öndunarfærasjúkdóm eins og astma, alvarlega langvarandi og teppandi berkjubólgu (verulegt lungnavandamál sem getur valdið hvæsandi öndun,
German: Die Häufigkeit unerwünschter Nebenwirkungen ist bei Anwendung am Auge geringer als beispielsweise bei Anwendung über den Mund oder nach Injektion.
Icelandic: Tíðni aukaverkana er lægri þegar lyfið er notað staðbundið í augu en þegar það er gefið til inntöku eða í æð.
German: DuoTrav enthält Propylenglycol, das Hautreizungen hervorrufen kann.
Icelandic: DuoTrav inniheldur própýlen glýkól sem getur valdið ertingu í húð.
German: Travoprost, ein Prostaglandin-F2α-Analogon, ist ein hochselektiver Vollagonist mit hoher Affinität zum Prostaglandin-FP-Rezeptor und senkt den intraokulären Druck durch Steigerung des Kammerwasserabflusses durch das Trabekelmaschenwerk und uveosklerale Abflusswege.
Icelandic: F2 hliðstæða er örvi sem er mjög sértækur og hefur mikla sækni í prostaglandín FP viðtaka og dregur úr augnþrýstingi með því að auka útflæði augnvökva (aqueous humor) í gegnum æðanet í bjálka (tabecular meshwork) og æðahjúpsbrautir í hvítu augans (uveoscleral pathways).
German: Wenn Sie weiche Kontaktlinsen tragen, nehmen Sie die Kontaktlinsen heraus, bevor Sie die Augentropfen anwenden.
Icelandic: Ef notaðar eru mjúkar augnlinsur á að fjarlægja þær áður en dreypt er í augun.
German: Die Anwendung zweier topischer Betablocker wird nicht empfohlen (siehe Abschnitt 4.5).
Icelandic: Hvorki er mælt með samhliða notkun tveggja beta-adrenvirkra blokka í augu né samhliða notkun tveggja karbóanhýdrasahemla í augu (sjá kafla 4.5).
German: • Atembeschwerden, Asthma oder chronisch obstruktive Lungenkrankheit.
Icelandic: öndunarerfiðleika, astma eða langvinna lungnateppusjúkdóma.
German: Brennen, Stechen, Jucken, Augentränen, Augenrötung), Ablösung der Chorioidea nach Filtrationschirurgie (siehe Abschnitt 4.4), verminderte Hornhautempfindlichkeit, Doppeltsehen
Icelandic: Einkenni augnertingar (t.d. sviði, stingir, kláði, táramyndun, roði), æðulos eftir aðgerð á síuvef (sjá kafla 4.4), minnkað næmi í glæru, tvísýni
German: Die zweimal tägliche Gabe von DuoTrav bei Affen führte zu vermehrtem Auftreten von Fissuren der Lider und zu erhöhter Irispigmentierung wie sie nach der okulären Gabe von Prostanoiden beobachtet wird.
Icelandic: DuoTrav tvisvar sinnum á dag veldur stækkun á augnlokaglufu (palpebral fissure) og eykur mislitun á lithimnu líkt og sést við gjöf prostanóíða í augu.
German: Fortpflanzung: sexuelle Funktionsstörungen (sexuelle Dysfunktion), verringertes sexuelles Verlangen (Libido).
Icelandic: Æxlunarfæri: kynlífsrangstarfsemi, minnkuð kynhvöt.
German: - Die Wirkstoffe sind: Travoprost und Timolol.
Icelandic: Virku innihaldsefnin eru travóprost og tímólól.
German: DuoTrav 40 Mikrogramm/ml + 5 mg/ml Augentropfen Travoprost/Timolol
Icelandic: DuoTrav 40 míkrógrömm/ml + 5 mg/ml augndropar travoprost/timolol
German: DuoTrav 40 Mikrogramm/ml + 5 mg/ml Augentropfen, Lösung
Icelandic: DuoTrav 40 míkrógrömm/ml + 5 mg/ml augndropar, lausn
German: Hautausschlag, Herzversagen, Brustschmerzen, Schlaganfall, Ohnmacht, Depression, Asthma, erhöhter Herzschlag, Taubheits- oder Kribbelgefühl, Herzstolpern (Palpitationen), Schwellungen der unteren Gliedmaßen, schlechtes Geschmacksempfinden.
Icelandic: Útbrot, hjartabilun, verkir fyrir brjósti, heilablóðfall, yfirlið, þunglyndi, astmi, aukin hjartsláttartíðni, dofi eða náladofi, hjartsláttarónot, þroti í fótleggjum, vont bragð.
German: Unter Anwendung von DuoTrav kann die Länge, Dicke, Farbe und/oder Anzahl Ihrer Wimpern zunehmen.
Icelandic: DuoTrav getur aukið lengd, þykkt, lit og/eða fjölda augnhára og getur valdið óeðlilegum hárvexti á augnlokum.
German: Patienten mit schweren peripheren Durchblutungstörungen oder -Erkrankungen (z.B. schwere Formen der Raynaud-Krankheit oder des Raynaud-Syndroms) sollten nur unter Vorsicht behandelt werden.
Icelandic: Gæta skal varúðar við meðferð hjá sjúklingum með verulegar blóðrásartruflanir í útlimum (þ.e. alvarleg tilfelli af Raynauds sjúkdómi eða æðakrampaheilkenni).
German: Muskeln: verstärkte klinische Zeichen und Symptome einer Muskelkrankheit (Myasthenia gravis), ungewöhnliche Empfindungen wie Kribbeln, Muskelschwäche/Muskelermüdung, Muskelschmerzen, die nicht durch körperliche Anstrengung verursacht sind, Gelenkschmerzen.
Icelandic: Stoðkerfi og stoðvefur: aukning einkenna vöðvaslenfárs (vöðvasjúkdómur), óeðlileg skynhrif eins og náladofi, vöðvamáttleysi og -þreyta, vöðvaverkir sem ekki eru vegna æfinga, liðverkir.
German: Saisonale Allergie
Icelandic: Árstíðabundið ofnæmi
German: DuoTrav enthält Macrogolglycerolhydroxystearat und Propylenglycol, die Hautreaktionen undreizungen verursachen können.
Icelandic: DuoTrav inniheldur herta laxerolíu og própýlen glýkól sem geta valdið húðviðbrögðum og ertingu.
German: Die systemische Metabolisierung ähnelt derjenigen von endogenem Prostaglandin-F2α, die durch Reduktion der 13-14 Doppelbindung, Oxidation der 15-Hydroxyl-Gruppe und β-oxidative Abspaltung an der oberen Seitenkette charakterisiert ist.
Icelandic: Altækir (systemic) umbrotaferlar eru hliðstæðir og fyrir innræn prostaglandín-F2 og einkennast af afoxun tvíbindings í stöðu 13-14, ildingu 15-hýdroxýl og klofningi á efri hliðakeðjunni vegna -oxunar.
German: Betablocker können die klinischen Zeichen einer Hyperthyreose maskieren.
Icelandic: Betablokkar geta aukið blóðsykurslækkandi verkun sykursýkislyfja.
German: Unter Behandlung mit Prostaglandin-F2-Analoga wurden Makulaödeme berichtet.
Icelandic: Greint hefur verið frá blettabjúg samhliða meðferð með prostaglandín- F2 hliðstæðum.
German: Die Inzidenz systemischer Nebenwirkungen nach topischer ophthalmischer Applikation ist geringer als bei systemischer Applikation.
Icelandic: Tíðni altækra aukaverkana eftir staðbundna lyfjagjöf í augu er lægri en við altæka notkun.
German: Haut: weiß bis silberfarben aussehender Hautausschlag (psoriasiformer Ausschlag) oder Verschlechterung eines Hautausschlages (Psoriasis), Hautabschälungen, anomale Veränderungen der Haarstruktur, Entzündung der Haut mit juckendem Ausschlag und Rötung, Veränderung der Haarfarbe, Verlust von Wimpern, Juckreiz, anomales Haarwachstum, Rötung der Haut.
Icelandic: Húð: útbrot sem eru hvít og silfruð á litinn (sóralík útbrot) eða versnun á sóra, húðflögnun, óeðlileg áferð hárs, húðbólga með kláðaútbrotum og roða, breytingar á háralit, augnháramissir, kláði, óeðlilegur hárvöxtur, roði húðar.
German: Epidemiologische Studien zeigen keine Missbildungen, weisen jedoch auf das Risiko einer intrauterinen Wachstumsverzögerung hin, wenn Betablocker oral verabreicht werden.
Icelandic: Faraldsfræðilegar rannsóknir með betablokkum til inntöku bentu ekki til vanskapandi áhrifa, en bentu til hættu á að dregið gæti úr fósturvexti.
German: • Augenentzündung.
Icelandic: Augnroði.
German: In zwei kontrollierten klinischen 3-Monatsstudien bei Patienten mit Offenwinkelglaukom oder okulärer Hypertension und einem Ausgangsdruck von 23 bis 26 mmHg bewirkte die morgendliche Einmalgabe von DuoTrav eine Drucksenkung von 7 bis 9 mmHg.
Icelandic: Í tveimur þriggja mánaða klínískum samanburðarrannsóknum á sjúklingum með gleiðhornsgláku eða hækkaðan augnþrýsting og grunngildi augnþrýstings voru að meðaltali 23 til 26 mmHg, voru augnþrýstingslækkandi áhrif DuoTrav 7-9 mmHg þegar einn skammtur af lyfinu var gefinn að morgni til.
German: Inhalt (Konzentration)
Icelandic: Innihald (þéttni)>
German: 1 Fertigspritze
Icelandic: 1 áfylltur penni
German: • Zählen Sie dann langsam bis fünf.
Icelandic: Teldu þá hægt upp að 5.
German: Warten Sie 30 Minuten
Icelandic: Bíðið í 30 mínútur
German: unter 60 kg
Icelandic: undir 60 kg
German: Vergewissern Sie sich, dass Folgendes bereitliegt:
Icelandic: Þú skalt tryggja að þú hafir eftirfarandi:
German: Waschen Sie Ihre Hände.
Icelandic: Þvoið hendurnar.
German: Die Injektion kann bis zu 20 Sekunden lang dauern.
Icelandic: Inndælingin getur tekið allt að 20 sekúdur.
German: Diese Wirkungen hielten über die gesamte Behandlungsdauer an.
Icelandic: Þessari verkun var viðhaldið allan meðferðartímann.
German: DRI12544-Studie
Icelandic: DRI12544 rannsókn
German: Dauer des Asthmas (Jahre), Mittelwert ± SD 22,03 (15,42) Nie geraucht (%)
Icelandic: Tími með astma (ár), meðaltal ± staðalfrávik 22,03 (15,42) Aldrei reykt (%)
German: Regeneron Ireland Unlimited Company (U.C.)
Icelandic: Regeneron Ireland Unlimited Company (U.C.) Ballycummin
German: • Überprüfen Sie, ob sich das gesamte Sichtfenster gelb gefärbt hat.
Icelandic: Athugaðu hvort allur glugginn er orðinn gulur.
German: Allerdings umfasste diese Analyse nur 61 Patienten ab 65 Jahren.
Icelandic: Hins vegar var aðeins 61 sjúklingur eldri en 65 ára með í þessari greiningu.
German: Die Nadel befindet sich im Inneren.
Icelandic: Nálin er þar fyrir innan.
German: • Möglicherweise hören Sie ein zweites Klicken.
Icelandic: Þú gætir heyrt annan smell.
German: Patienten, die ein drittes Arzneimittel zur Erhaltungstherapie benötigten, durften an dieser Studie teilnehmen.
Icelandic: Sjúklingum sem þurftu þriðja lyf til stjórnunar var leyft að taka þátt í rannsókninni.
German: • Schwellung von Gesicht, Mund und Zunge
Icelandic: • þroti í andliti, munni eða tungu
German: Datum der Erteilung der Zulassung: 26. September 2017
Icelandic: 26. september 2017
German: Die aus der Studie gewonnenen Daten zeigten keine klinisch relevanten Wirkungen von Dupilumab auf die Aktivität von CYP1A2, CYP3A, CYP2C19, CYP2D6 oder CYP2C9.
Icelandic: Upplýsingarnar sem var safnað í þessari rannsókn bentu ekki til klínískt mikilvægra áhrifa dupilumabs á virkni CYP1A2, CYP3A4, CYP2C19, CYP2D6, eða CYP2C9.
German: Es ist nicht bekannt, ob dies durch Dupixent hervorgerufen wird.
Icelandic: Ekki er vitað hvort Dupixent veldur þessu.
German: Verwenden Sie den Fertigpen nicht, wenn das Sichtfenster gelb ist.
Icelandic: Ekki nota áfyllta pennann ef glugginn er gulur.
German: Mittelwert FeNO in ppb (± SD) % Patienten mit FeNO ppb
Icelandic: Meðaltals FeNO ppb (± staðafrávik) % sjúklinga með FeNO ppb
German: B. Auswahl der Injektionsstelle B1.
Icelandic: B. Veljið stungustað B1.
German: Wie viel Dupixent wird gespritzt und wie lange?
Icelandic: Dupixent er gefið og hve lengi
German: 16-wöchige Monotherapie-Studien (SOLO 1 und SOLO 2)
Icelandic: 16 vikna einlyfjarannsókn (SOLO 1 og SOLO 2)
German: Obwohl keine Unterschiede hinsichtlich Sicherheit und Wirksamkeit zwischen älteren und jüngeren erwachsenen Patienten mit atopischer Dermatitis beobachtet wurden, ist die Anzahl der Patienten im Alter von 65 Jahren und älter nicht ausreichend, um zu bestimmen, ob sich das Ansprechen im Vergleich zu jüngeren Patienten unterscheidet.
Icelandic: Þó að enginn munur á öryggi eða verkun hafi sést milli eldri og yngri fullorðinna sjúklinga með bráðaofnæmishúðbólgu er fjöldi sjúklinga á aldrinum 65 ára og eldri ekki nægjanlegur til að ákvarða hvort þeir svari öðruvísi en yngri sjúklingar.