FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovenian: Potreben je temeljit razmislek o zmanjšanju odmerka metformina.
Norwegian Bokmål: Reduksjon av metformindosen bør vurderes sterkt.
Slovenian: Lamivudin ni pokazal mutagenosti pri testih na bakterijah, vendar pa, skladno z drugimi nukleozidnimi analogi, inhibira replikacijo celične DNK v študijah in vitro na celicah sesalcev, npr. celicah mišjega limfoma.
Norwegian Bokmål: Lamivudin var ikke mutagent i bakterielle tester, men konsistent med andre nukleosidanaloger, hemmer cellulær DNA-replikasjon i in vitro tester på pattedyr slik som «mouse lymphoma assay».
Slovenian: Zdravila Dovato ni priporočljivo uporabljati v kombinaciji z zdravili, ki vsebujejo emtricitabin, ker sta tako lamivudin (v zdravilu Dovato) kot tudi emtricitabin analoga citidina (tj. tveganje za znotrajcelične interakcije, (glejte poglavje 4.4)).
Norwegian Bokmål: Dovato anbefales ikke for bruk i kombinasjon med produkter som inneholder emtricitabin, siden både lamivudin (i Dovato) og emtricitabin er cytidinanaloger (dvs. risiko for intracellulære interaksjoner, (se pkt.
Slovenian: Zdravilo Dovato je indicirano v odsotnosti dokazane ali domnevne odpornosti na skupino zaviralcev integraze in na lamivudin (glejte poglavje 4.1).
Norwegian Bokmål: Dovato er indisert ved fravær av dokumentert eller mistenkt resistens for integrasehemmer-klassen og for lamivudin (se pkt.
Slovenian: Obloga tablete hipromeloza (E464) makrogol titanov dioksid (E171)
Norwegian Bokmål: Titandioksid (E171)
Slovenian: Priporočljivo je, da ženske, okužene z virusom HIV, v nobenem primeru ne dojijo svojih otrok, da bi se izognile prenosu virusa HIV.
Norwegian Bokmål: For å unngå overføring av hiv er det anbefalt at hiv-infiserte mødre ikke under noen omstendigheter ammer sine barn.
Slovenian: redki:
Norwegian Bokmål: sjeldne:
Slovenian: V študijah faze III za dolutegravir kot posamezno učinkovino so bolniki s sočasno okužbo z virusom hepatitisa B in/ali C smeli biti vključeni v raziskavo pod pogojem, da njihove izhodiščne vrednosti jetrnih testov niso presegle petkratne zgornje meje normale (ULN - upper limit of normal).
Norwegian Bokmål: I fase III-studiene for dolutegravir alene var pasienter med hepatitt B og/eller C koinfeksjon tillatt å delta gitt at baseline leververdier ikke oversteg 5 ganger øvre grense av normal (ULN).
Slovenian: Lamivudin se ni v pomembni meri presnovil z encimi CYP.
Norwegian Bokmål: Lamivudin ble ikke signifikant metabolisert av CYP-enzymer.
Slovenian: Pri bolnikih z zmerno okvaro ledvic je treba v primeru sočasne uporabe z zdravilom Dovato razmisliti o prilagoditvi odmerka metformina, ker imajo bolniki z zmerno okvaro ledvic zaradi večje koncentracije metformina večje tveganje za laktacidozo (glejte poglavje 4.4).
Norwegian Bokmål: Hos pasienter med moderat nyresvikt bør en dosejustering av metformin vurderes når det koadministreres med Dovato grunnet en økt risiko for laktacidose hos pasienter med moderat nyresvikt grunnet økt metformin-konsentrsjon (se pkt.
Slovenian: Tovrstni primeri so citomegalovirusni retinitis, generalizirane in/ali žariščne okužbe z mikobakterijami in s Pneumocystis jirovecii povzročena pljučnica (pogosto omenjena kot PCP).
Norwegian Bokmål: Relevante eksempler er Cytomegalovirus-retinitt, generaliserte og/eller fokale mykobakterielle infeksjoner, og Pneumocystis jirovecii-pneumoni.
Slovenian: Primarni učinek dolutegravirja na podganah in opicah je bil gastrointestinalna intoleranca ali draženje, in sicer z odmerki, pri katerih je bila sistemska izpostavljenost približno 28,5- oziroma 1,1-krat tolikšna kot klinična izpostavljenost pri človeku med uporabo 50 mg po enem odmerku na tešče na podlagi AUC.
Norwegian Bokmål: Den primære effekten av dolutegravir var gastrointestinal intoleranse eller irritasjon hos rotter og aper ved doser som gir systemiske eksponeringer på henholdsvis omtrent 28,5 og 1,1 ganger den 50 mg humane kliniske eksponeringen etter én enkelt dose i fastende tilstand basert på AUC.
Slovenian: Ni pričakovati, da bi prišlo do klinično pomembnih interakcij med dolutegravirjem in lamivudinom.
Norwegian Bokmål: Ingen klinisk signifikante legemiddelinteraksjoner er forventet mellom dolutegravir og lamivudin.
Slovenian: In vivo so pri bolnikih opazili 1014% zmanjšanje očistka kreatinina (sekretorna frakcija je odvisna od prenosa OCT2 in MATE-1).
Norwegian Bokmål: In vivo ble en 10-14 % reduksjon i kreatininclearance (sekretorisk fraksjon er avhengig av OCT2 og MATE-1 transport) observert hos pasienter.
Slovenian: HIV-1 RNK <50 kopij/ml glede na izhodiščne spremenljivke n/N (%)
Norwegian Bokmål: Hiv-1 RNA <50 kopier/ml baselinekovariater n/N (%)
Slovenian: Psihiatrične motnje: pogosti:
Norwegian Bokmål: Psykiatriske lidelser: Vanlige:
Slovenian: Uporaba ene tablete zdravila Dovato skupaj z zelo mastnim obrokom je povečala AUC(0-) dolutegravirja za 33% in koncentracijo dolutegravirja Cmax za 21 % ter zmanjšala koncentracijo lamivudina Cmax za 30 % v primerjavi s pogoji na tešče.
Norwegian Bokmål: Administrasjon av en enkelt dose Dovato tablett med et måltid rikt på fett økte dolutegravir AUC(0-∞) og Cmax med henholdsvis 33 % og 21 %, og økte lamivudin Cmax med 30 % sammenlignet med fastende betingelser.
Slovenian: Učinkovitosti zdravila Dovato oziroma dvojne kombinacije dolutegravirja in lamivudina (kot v ločenih pripravkih) pri otrocih in mladostnikih niso raziskali.
Norwegian Bokmål: Effekten av Dovato, eller den doble behandlingen av dolutegravir pluss lamivudin (hver for seg) har ikke blitt studert hos barn eller ungdom.
Slovenian: Farmakokinetika dolutegravirja pri 10 mladostnikih (starih od 12 do 17 let), ki so bili okuženi z virusom HIV-1 in so predhodno že prejemali protiretrovirusno zdravljenje, je pokazala, da odmerek 50 mg dolutegravirja enkrat dnevno doseže izpostavljenost, ki je primerljiva z izpostavljenostjo odraslih med jemanjem odmerka 50 mg dolutegravirja enkrat dnevno.
Norwegian Bokmål: Farmakokinetikken av dolutegravir i 10 antiretrovirale behandlingserfarne hiv-1 infiserte ungdommer (12 til 17 år) viste at dolutegravir 50 mg én gang daglig resulterte i dolutegravir eksponering som var sammenlignbar med den observert hos voksne som fikk dolutegravir 50 mg én gang daglig.
Slovenian: Eno pakiranje sestavlja en vsebnik, ki vsebuje 30 filmsko obloženih tablet.
Norwegian Bokmål: Hver pakke består av en boks som inneholder 30 filmdrasjerte tabletter.
Slovenian: Mediane ali povprečne vrednosti IC50 za lamivudin proti laboratorijskim sevom HIV-1 so segale od 0,007 do 2,3 M.
Norwegian Bokmål: Median eller gjennomsnittlige IC50-verdier for lamivudin mot lab-stammer av hiv-1 varierte i området 0,007 til 2,3 µM.
Slovenian: rifabutin/dolutegravir dolutegravir  AUC  5 % Cmax  16 % Cτ  30 % (indukcija encimov UGT1A1 in CYP3A)
Norwegian Bokmål: Dolutegravir ↔ AUC ↓ 5% Cmax ↑ 16% Cτ ↓ 30% (induksjon av UGT1A1- og CYP3A-enzymer)
Slovenian: Pri s HIV okuženih bolnikih s hudo imunsko pomanjkljivostjo lahko ob uvedbi kombiniranega protiretrovirusnega zdravljenja (CART - "combination antiretroviral therapy") nastane vnetna reakcija na asimptomatične ali rezidualne oportunistične patogene in povzroči resna klinična stanja ali poslabšanje simptomov.
Norwegian Bokmål: Hos hiv-infiserte pasienter med alvorlig immunsvikt ved oppstart av antiretroviral kombinasjonsbehandling (CART), kan en inflammatorisk reaksjon på asymptomatiske eller gjenværende opportunistiske patogener oppstå og medføre alvorlige kliniske tilstander, eller forverring av symptomer.
Slovenian: Če bolnik izpusti odmerek zdravila Dovato, ga mora vzeti čim prej, pod pogojem, da do naslednjega odmerka ni manj kot 4 ure.
Norwegian Bokmål: Dersom pasienten glemmer en dose med Dovato, bør pasienten ta Dovato så raskt som mulig dersom neste dose ikke skal tas innen 4 timer.
Slovenian: Če se zdravilo Dovato uporablja pri bolnikih, ki so sočasno okuženi tudi s hepatitisom B, je običajno treba uporabiti še dodatno protivirusno zdravilo.
Norwegian Bokmål: Dersom Dovato brukes hos pasienter med hepatitt B koinfeksjon trengs generelt et antiviralt middel i tillegg.
Slovenian: Dolutegravir zavira HIV integrazo z vezavo na aktivno mesto integraze in preprečuje prenos zapisa pri vgradnji retrovirusne deoksiribonukleinske kisline (DNK), ki je bistvenega pomena za replikacijski ciklus HIV.
Norwegian Bokmål: Dolutegravir hemmer hiv-integrase ved å binde seg til integrasens aktive sete og blokkere trinnet for strengoverføring i retroviral deoksyribonukleinsyre (DNA) integrasjon som er vesentlig for hivreplikasjonssyklusen.
Slovenian: Bolezni kože in podkožja: pogosti:
Norwegian Bokmål: Hud- og underhudssykdommer: Vanlige:
Slovenian: Ker se dolutegravir v veliki meri veže na plazemske proteine, se ga z dializo verjetno ne da bistveno odstraniti.
Norwegian Bokmål: Siden dolutegravir er sterkt bundet til plasmaproteiner, er det usannsynlig at signifikante mengder kan fjernes ved dialyse.
Slovenian: • razpad mišičnega tkiva
Norwegian Bokmål: • Nedbrytning av muskelvev
Slovenian: Populacijska farmakokinetična analiza je pokazala, da sočasna okužba z virusom hepatitisa C nima klinično pomembnega vpliva na izpostavljenost dolutegravirju.
Norwegian Bokmål: En farmakokinetisk populasjonsanalyse indikerte at en koinfeksjon med hepatitt C-virus ikke har noen klinisk relevant effekt på eksponeringen for dolutegravir.
Slovenian: Vezava dolutegravirja na plazemske proteine je neodvisna od koncentracije dolutegravirja.
Norwegian Bokmål: Binding av dolutegravir til plasmaproteiner er uavhengig av dolutegravirkonsentrasjon.
Slovenian: V okviru imunske reaktivacije je bil opisan tudi pojav avtoimunskih bolezni (npr. pojav Gravesove bolezni in avtoimunskega hepatitisa), toda opisani čas do začetka je bolj spremenljiv in ti učinki se lahko pojavijo veliko mesecev po uvedbi zdravljenja.
Norwegian Bokmål: Autoimmune sykdommer (som Graves sykdom og autoimmun hepatitt) er også rapportert å forekomme i den immune reaktiveringsfasen; men den rapporterte tiden til disse sykdommer oppstår er mer variabel og disse hendelsene kan oppstå mange måneder etter behandlingsstart.
Slovenian: Pri bolnikih s HIV, ki imajo ob uvedbi kombinirane protiretrovirusne terapije (CART) hudo imunsko pomanjkljivost, se lahko pojavi vnetna reakcija na asimptomatske ali oportunistične okužbe z rezidualnimi patogeni.
Norwegian Bokmål: Hos hiv-infiserte pasienter med alvorlig immunsvikt ved oppstart av antiretroviral kombinasjonsbehandling (CART), kan en inflammatorisk reaksjon mot asymptomatiske eller residiverende opportunistiske infeksjoner oppstå.
Slovenian: Spremembe v izvidih laboratorijskih biokemijskih preiskav Dolutegravir je bil povezan z zvišanjem serumskega kreatinina, ki se je pojavilo v prvem tednu zdravljenja med uporabo z drugimi protiretrovirusnimi zdravili.
Norwegian Bokmål: Dolutegravir har blitt assosiert med en økning i serumkreatinin som forekom i den første uken av behandling når det ble administrert med andre antiretrovirale legemidler.
Slovenian: Podatki o mladostnikih, ki so prejemali dnevni odmerek 300 mg lamivudina, so omejeni.
Norwegian Bokmål: Begrensede data er tilgjengelig for ungdommer som får én daglig dose på 300 mg lamivudin.
Slovenian: ŠKATLA (SAMO POSAMIČNA PAKIRANJA)
Norwegian Bokmål: OPPLYSNINGER SOM SKAL ANGIS PÅ DEN YTRE EMBALLASJE YTTERKARTONG (KUN INDIVIDUELLE PAKNINGER)
Slovenian: Skupno pakiranje vsebuje 90 (3 pakiranja po 30) filmsko obloženih tablet.
Norwegian Bokmål: Flerpakninger inneholder 90 (3 pakker á 30) filmdrasjerte tabletter.
Slovenian: Zeliščni pripravki šentjanževka/dolutegravir dolutegravir (ni raziskano; pričakovano zmanjšanje zaradi indukcije encimov UGT1A1 in CYP3A, pričakovati je mogoče podobno zmanjšanje izpostavljenosti, kot je ugotovljeno s karbamazepinom)
Norwegian Bokmål: Dolutegravir ↓ (Ikke studert, nedgang forventet grunnet induksjon av UGT1A1- og CYP3A-enzymer, en lignende reduksjon i eksponering som observert med karbamazepin er forventet).
Slovenian: Ni dokazov, da bi bilo potrebno odmerke dolutegravirja ali lamivudina prilagajati zaradi vpliva spola na farmakokinetične parametre.
Norwegian Bokmål: Det er ikke evidens for at en dosejustering av dolutegravir eller lamivudin er nødvendig basert på effekten av kjønn på de farmakokinetiske parametrene.
Slovenian: Povprečne vrednosti IC50 proti laboratorijskim sevom HIV-2 (LAV2 in EHO) so segale od 0,16 do 0,51 M za lamivudin.
Norwegian Bokmål: Gjennomsnittlig IC50 mot lab-stammer av hiv-2 (LAV2 og EHO) i området 0,16 til 0,51 µM for lamivudin.
Slovenian: železovi dodatki/dolutegravir (jemanje na tešče)
Norwegian Bokmål: Jerntilskudd/Dolutegravir (fastende inntak)
Slovenian: Verjetnost za pojav te bolezni je večja pri posameznikih:
Norwegian Bokmål: Noen personer kan ha større sannsynlighet for å få denne tilstanden:
Slovenian: kalcijevi dodatki/dolutegravir (jemanje na tešče)
Norwegian Bokmål: Kalsiumtilskudd/Dolutegravir (fastende inntak)
Slovenian: Povejte svojemu zdravniku, če jemljete katero od zdravil z naslednjega seznama:
Norwegian Bokmål: Rådfør deg med legen din derson du tar andre legemidler i følgende liste:
Slovenian: In vitro je dolutegravir zaviral organske anionske prenašalce privzema v ledvicah (OAT) 1 in OAT3.
Norwegian Bokmål: In vitro hemmet dolutegravir renale opptakstransportere, organisk aniontransportere (OAT)1 og OAT3.
Slovenian: Bolnikom, ki jemljejo kombinirano zdravljenje za zdravljenje okužbe s HIV, se lahko pojavijo drugi neželeni učinki.
Norwegian Bokmål: Personer som tar kombinasjonsbehandlinger mot hiv kan få andre bivirkninger.
Slovenian: Ni podatkov o vplivu dolutegravirja ali lamivudina na moško ali žensko plodnost pri ljudeh.
Norwegian Bokmål: Det finnes ingen data på effektene av dolutegravir eller lamivudin på mannlig eller kvinnelig fertilitet.
Slovenian: Metformin se izloča skozi ledvice, zato je med sočasnim zdravljenjem z zdravilom Dovato pomembno kontrolirati delovanje ledvic.
Norwegian Bokmål: Metformin elimineres renalt og derfor er det viktig å monitorere nyrefunksjon når det blir gitt samtidig med Dovato.
Slovenian: Podatki o učinkih kombinacije dolutegravirja in lamivudina na živalih niso na voljo.
Norwegian Bokmål: Det er ingen tilgjengelig data på effektene av kombinasjonen av dolutegravir og lamivudin hos dyr.
Slovenian: Zdravilo Dovato nima vpliva ali ima zanemarljiv vpliv na sposobnost vožnje in upravljanja strojev.
Norwegian Bokmål: 4.7 Påvirkning av evnen til å kjøre bil og bruke maskiner Dovato har ingen eller minimal påvirkning på evnen til å kjøre bil og bruke maskiner.
Slovenian: Opisani so primeri motenega delovanja mitohondrijev pri HIV-negativnih dojenčkih, ki so bili in utero in/ali postnatalno izpostavljeni nukleozidnim analogom (glejte poglavje 4.4).
Norwegian Bokmål: Det har blitt rapportert om mitokondriell dysfunksjon hos hiv-negative spedbarn eksponert in utero og/eller postnatalt for nukleosidanaloger (se pkt.
Slovenian: Navidezni volumen porazdelitve dolutegravirja (Vd/F) je 17-20 l. Študije z intravensko danim lamivudinom so pokazale, da znaša srednji navidezni volumen porazdelitve 1,3 l/kg.
Norwegian Bokmål: Intravenøse studier med lamivudin viste at gjennomsnittlig tilsynelatende distribusjonsvolum er 1,3 l/kg.
Slovenian: Lamivudin se v glavnem izloča skozi ledvice v nespremenjeni obliki.
Norwegian Bokmål: Lamivudin fjernes hovedsakelig via renal ekskresjon som uendret lamivudin.
Slovenian: Podatki in vitro kažejo, da je dolutegravir v veliki meri (> 99 %) vezan na humane plazemske proteine.
Norwegian Bokmål: Dolutegravir har høy bindingsgrad (>99 %) til humane plasmaproteiner basert på in vitro data.
Slovenian: Ena plastenka vsebuje 30 filmsko obloženih tablet.
Norwegian Bokmål: Hver boks inneholder 30 filmdrasjerte tabletter.
Slovenian: Pri nekaterih ljudeh, ki jemljejo zdravilo Dovato ali druga kombinirana zdravila za zdravljenje okužbe z virusom HIV, obstaja večje tveganje za pojav resnih neželenih učinkov kot pri drugih.
Norwegian Bokmål: Noen personer som tar Dovato eller andre kombinasjonsbehandlinger mot hiv er mer utsatt for alvorlige bivirkninger enn andre.
Slovenian: Zelo redki neželeni učinki
Norwegian Bokmål: Svært sjeldne bivirkninger
Slovenian: Študija plodnosti pri podganah je pokazala, da dolutegravir in lamivudin ne vplivata na plodnost samcev ali samic.
Norwegian Bokmål: Fertilitetsstudier hos rotter har ikke vist at dolutegravir eller lamivudin har noen effekt på mannlig eller kvinnelig fertilitet.
Slovenian: Bodite pozorni na pomembne simptome Pri nekaterih bolnikih, ki jemljejo zdravila za zdravljenje okužbe s HIV, se razvijejo določena stanja, ki so lahko resna.
Norwegian Bokmål: Tilstander du må være oppmerksomme på Noen personer som tar legemidler mot hiv-infeksjon utvikler andre tilstander som kan være alvorlige.
Slovenian: Cmax lamivudina je bila pri zdravilu Dovato za 32 % večja kot pri 300 mg lamivudina, uporabljenega hkrati s 50 mg dolutegravirja.
Norwegian Bokmål: Lamivudin Cmax for Dovato var 32% høyere enn lamivudin 300 mg gitt sammen med dolutegravir 50 mg.
Slovenian: Najresnejši neželeni učinek, poročan pri dolutegravirju, je bila preobčutljivostna reakcija z izpuščajem in hudo prizadetostjo jeter (glejte poglavje 4.4).
Norwegian Bokmål: Den mest alvorlige bivirkningsreaksjonen rapportert med Dolutegravir var en hypersensitivitetsreaksjon som inkluderte utslett og alvorlige levereffekter (se pkt.
Slovenian: Zdravilo Dovato vam lahko povzroči omotico in ima druge neželene učinke, ki lahko zmanjšajo zbranost.
Norwegian Bokmål: Dovato kan gi svimmelhet, og ha andre bivirkninger som gjør at du blir mindre oppmerksom.
Slovenian: Antacide, ki vsebujejo magnezij ali aluminij, je treba vzeti s precejšnjim časovnim zamikom (minimalno 2 uri po ali 6 ur pred uporabo zdravila Dovato).
Norwegian Bokmål: Magnesium/aluminium-inneholdende antacida bør tas godt adskilt i tid fra administrasjon av Dovato (minst 6 timer før eller 2 timer etter).
Slovenian: • povišana telesna temperatura (vročina)
Norwegian Bokmål: • høy temperatur (feber)
Slovenian: Na osnovi podatkov za lamivudin pri bolnikih z očistkom kreatinina < 50 ml/min uporaba zdravila Dovato ni priporočljiva.
Norwegian Bokmål: Basert på lamivudin data, anbefales ikke lamivudin for pasienter med kreatininclearance <50 ml/min.
Slovenian: - Če se zdravilo Dovato jemlje na tešče, je potrebno te dodatke vzeti vsaj 2 uri po ali 6 pred uporabo zdravila Dovato
Norwegian Bokmål: Hvis Dovato tas i fastende tilstand, bør slike tilskudd tas minst 6 timer før eller 2 timer etter inntak av Dovato.
Slovenian: • Učinkovini sta dolutegravir in lamivudin.
Norwegian Bokmål: • Virkestoffene i Dovato er dolutegravir og lamivudin.
Slovenian: Pri odmerkih dolutegravirja, ki presegajo klinični odmerek za približno trikrat, ni bilo opaziti pomembnih vplivov na interval QTc.
Norwegian Bokmål: Ingen relevante effekter ble sett med dolutegravir på QTc-intervallet ved doser som oversteg den kliniske dosen med omtrent tre ganger.
Slovenian: Sočasna uporaba zdravila Dovato in kladribina ni priporočljiva (glejte poglavje 4.4).
Norwegian Bokmål: Samtidig bruk av Dovato med kladribin er ikke anbefalt (se pkt.
Slovenian: Kadar se zdravilo Dovato uporablja v kombinaciji s tenofovirjem, didanozinom, stavudinom ali zidovudinom prilagajanje odmerka ni potrebno.
Norwegian Bokmål: Ingen dosejustering er nødvendig når Dovato kombineres med tenofovir, didanosin, stavudin eller zidovudin.
Slovenian: Na podlagi populacijske farmakokinetične analize je navidezni peroralni očistek (CL/F) pri bolnikih, okuženih z virusom HIV, približno 1 l/uro.
Norwegian Bokmål: Tilsynelatende oral clearance (Cl/F) er omtrent 1 l/time hos hiv-infiserte pasienter basert på en farmakokinetisk populasjonsanalyse.
Slovenian: Preglednica 3 Virološki izidi randomiziranega zdravljenja po 48 tednih ("Snapshot" algoritem) Združeni podatki študij GEMINI-1 in GEMINI-2* DTG + 3TC N = 716
Norwegian Bokmål: Virologiske utfall av randomisert behandling ved uke 48 (Snapshot-algoritme) GEMINI-1 og GEMINI-2 samlede data*
Slovenian: • zdravila, imenovana antacidi, za zdravljenje prebavnih motenj in zgage.
Norwegian Bokmål: • legemidler kalt antacida (syrenøytraliserende), for å behandle fordøyelsesbesvær og halsbrann.
Slovenian: Učinek dolutegravirja: NGMN  AUC  2 % Cmax  11 %
Norwegian Bokmål: Effekt av dolutegravir: NGMN ↔ AUC ↓ 2% Cmax ↓ 11%
Slovenian: Ni dokazov, da bi bilo potrebno odmerke dolutegravirja ali lamivudina prilagajati zaradi vpliva rase na farmakokinetične parametre.
Norwegian Bokmål: Det er ikke evidens for at en dosejustering av dolutegravir eller lamivudin er nødvendig basert på effekten av rase på de faramkokinetiske parametrene.
Slovenian: Na voljo je tudi večkratno pakiranje, ki vsebuje 90 filmsko obloženih tablet (3 pakiranja po 30 filmsko obloženih tablet).
Norwegian Bokmål: Flerpakninger som inneholder 90 filmdrasjerte tabletter (3 pakninger á 30 filmdrasjerte tabletter) er også tilgjengelig.
Slovenian: Za več informacij glejte poglavje 4.
Norwegian Bokmål: 4 for mer informasjon.
Slovenian: Po 48 tednih je bila kombinacija dolutegravirja in lamivudina v študijah GEMINI-1 in GEMINI-2 neinferiorna kombinaciji dolutegravirja in dizoproksiltenofovirata/emtricitabina FDC.
Norwegian Bokmål: I uke 48 var dolutegravir pluss lamivudin non-inferior til dolutegravir pluss tenofovir disoproksil/emtricitabin FDC i GEMINI-1 og GEMINI-2 studiene.
Slovenian: niso opazili razvoja odpornosti na zdravila iz skupine zaviralcev integraz ali NRTI (n = 1118, spremljanje 48-96 tednov).
Norwegian Bokmål: Hos tidligere ubehandlede pasienter som fikk dolutegravir + 2 NRTI i fase IIb og fase III, ble det ikke sett noen utvikling av resistens mot integraseklassen, eller mot NRTI-klassen (n=1118, oppfølging på 48-96 uker).
Slovenian: • težave s spanjem (nespečnost)
Norwegian Bokmål: • søvnvansker (insomnia)
Slovenian: Zdravila po terapevtskih področjih
Norwegian Bokmål: Legemiddelinteraksjoner Legemidler etter terapeutisk område
Slovenian: Določeni antacidi in dodatki, ki vsebujejo kovinske katione, zmanjšujejo absorpcijo dolutegravirja (glejte Preglednico 1).
Norwegian Bokmål: Absorpsjonen av dolutegravir reduseres av visse antacida med metallkationer og tilskudd (se Tabell 1).
Slovenian: • oteženo gibanje Če opazite katerega od teh simptomov: → se posvetujte z zdravnikom.
Norwegian Bokmål: Hvis du merker noen av disse symptomene: → Kontakt legen din.
Slovenian: GlaxoSmithKline (Malta) Limited Tel: + 356 21 238131
Norwegian Bokmål: GlaxoSmithKline Malta Tel: + 356 21 238131
Slovenian: Če se pri vas pojavijo simptomi okužbe in vnetja ali če opazite katerega od zgoraj naštetih simptomov:
Norwegian Bokmål: Hvis du får noen av symptomene på infeksjon eller du merker noen av symptomene ovenfor: → Kontakt legen din umiddelbart.
Slovenian: Etravirin brez okrepljenih zaviralcev proteaz je znižal plazemsko
Norwegian Bokmål: Etravirin uten boostrede proteasehemmere reduserte plasmakonsentrasjonen av dolutegravir.
Slovenian: Podatki, pridobljeni pri bolnikih z zmerno do hudo jetrno okvaro, kažejo, da okvarjeno delovanje jeter na farmakokinetične lastnosti lamivudina znatneje ne vpliva.
Norwegian Bokmål: Data fra pasienter med moderat til alvorlig nedsatt leverfunksjon viser at lamivudins farmakokinetikk ikke signifikant påvirkes av hepatisk dysfunksjon.
Slovenian: Antacidi, ki se uporabljajo za zdravljenje prebavnih motenj in zgage, lahko preprečijo absorpcijo zdravila Dovato v telo in povzročijo, da je zdravilo manj učinkovito.
Norwegian Bokmål: Syrenøytraliserende midler for å behandle fordøyelsesbesvær og halsbrann kan hindre Dovato i å bli absorbert i kroppen din og gjøre det mindre effektivt.
Slovenian: Študije vpliva na sposobnost razmnoževanja pri živalih so pokazale, da dolutegravir in lamivudin prehajata skozi placento.
Norwegian Bokmål: I reproduksjonstoksisitetsstudier hos dyr er det vist at dolutegravir og lamivudin krysser placenta.
Slovenian: bruhanje, napenjanje in vetrovi, bolečine v trebuhu/nelagodje v trebuhu redki:
Norwegian Bokmål: oppkast, flatulens, magesmerte/ubehag sjeldne: