FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovenian: Bolniki, ki so prejemali fosamprenavir v kombinaciji z ritonavirjem dvakrat dnevno, so bili pred tem v povprečju 257 tednov izpostavljeni NRTI (79 % izmed njih ≥ 3 NRTI), bolniki, ki so prejemali lopinavir/ritonavir pa 210 tednov (64 % izmed njih ≥ 3 NRTI).
Bulgarian: Средната продължителност на предшестваща експозиция на NRTIs е била 257 седмици за пациентите, приемащи фозампренавир с ритонавир два пъти дневно (при 79 % са прилагани  3 NRTIs в миналото) и 210 седмици за пациентите на лопинавир/ритонавир (при 64 % са прилагани  3 NRTIs в миналото).
Slovenian: Pri odraslih bolnikih, ki so bili predhodno zmerno zdravljeni s protiretrovirusnimi zdravili, ni bilo dokazano, da bi bilo zdravilo Telzir v kombinaciji z nizkim odmerkom ritonavirja tako učinkovito kot kombinacija lopinavir/ritonavir.
Bulgarian: При възрастни, умерено лекувани с антиретровирусни продукти, Telzir в комбинация с ниски дози ритонавир не е показал ефикасност колкото лопинавир/ритонавир.
Slovenian: FPV/RTV 2x/dan vs LPV/RTV 2x/dan Povprečna sprememba AAUCMB (97.5% CI) Vsi bolniki
Bulgarian: FPV/RTV BID спрямо LPV/RTV BID AAUCMB средна разлика (97,5 % CI)
Slovenian: Pri bolnikih s hepatitisom B ali C, ki se zdravijo s kombiniranim zdravljenjem, obstaja večje tveganje za pojav hudih jetrnih težav.
Bulgarian: В или С, приемащи комбинирана терапия, рискът от развитие на сериозни чернодробни проблеми е повишен.
Slovenian: → Bodite v stiku s svojim zdravnikom in brez zdravnikovega nasveta zdravila Telzir ne nehajte jemati.
Bulgarian: → Поддържайте връзка с Вашия лекар и не спирайте приема на Telzir, ако той не Ви е посъветвал да го направите.
Slovenian: Vendar, pri dajanju peroralne suspenzije skupaj s hrano, bioekvivalence ni bilo mogoče dokazati.
Bulgarian: Обаче, биоеквивалентност не може да бъде демонстрирана, когато пероралната суспензия се приема с храна.
Slovenian: nevirapin 200 mg dvakrat dnevno
Bulgarian: Невирапин 200 mg два пъти дневно
Slovenian: Pri ljudeh je bil dokazan prenos amprenavirja skozi placento.
Bulgarian: Установено е преминаване на ампренавир през плацентата при хора.
Slovenian: Priporočeni odmerek je 14 ml zdravila Telzir peroralna suspenzija (700 mg fosamprenavirja) dvakrat na dan z 100 mg ritonavirja (v obliki kapsul ali peroralne suspenzije) dvakrat na dan.
Bulgarian: Препоръчителната доза е 14 ml Telzir перорална суспензия (700 mg фозампренавир) два пъти дневно със 100 mg ритонавир (под формата на капсула или перорален разтвор) два пъти дневно.
Slovenian: Bolnike pa je kljub temu treba nadzirati glede pojava odtegnitvenega sindroma.
Bulgarian: Като предпазна мярка, пациентите трябва да бъдат проследявани за синдром на отнемане.
Slovenian: • ki se dolgotrajno zdravijo s kombiniranim zdravljenjem.
Bulgarian: ако са приемали комбинирана терапия за продължителен период от време
Slovenian: Kako jemati zdravilo Telzir
Bulgarian: Как да приемате Telzir
Slovenian: >39 kg Tableta ali peroralna suspenzija
Bulgarian: 6-17 години > 39 kg Таблетка или перорална суспензия
Slovenian: Zdravilo Telzir peroralna suspenzija vsebuje propilparahidroksibenzoat in metilparahidroksibenzoat.
Bulgarian: Telzir перорална суспензия съдържа пропил и метил парахидроксибензоат.
Slovenian: Opazili so pomembno zmanjšanje izpostavljenosti in Cmin tako za amprenavir kot za raltegravir; to lahko pri bolnikih (še posebno na poln želodec) povzroči virološko odpoved.
Bulgarian: Значителното понижение на експозицията и на Cmin, както за ампренавир, така и за ралтегравир (и по-специално след хранене) може да доведе до вирусологичен неуспех при пациентите.
Slovenian: Kontraindicirano (glej poglavje 4.3).
Bulgarian: Противопоказно (вж. точка 4.3).
Slovenian: amprenavir: Cmax  amprenavir: AUC  20% amprenavir: Cmin  19%
Bulgarian: Ампренавир: Cmax  Ампренавир: AUC  20% Ампренавир: Cmin  19%
Slovenian: • Glavobol, omotica.
Bulgarian: Главоболие, чувство на замаяност
Slovenian: • Kožni izpuščaj (rdeč, privzdignjen ali srbeč) - če je kožni izpuščaj hud, bo zdravljenje s tem zdravilom morda treba prekiniti.
Bulgarian: Кожни обриви (червени, надигнати или сърбящи) - може да се наложи да спрете да приемате това лекарство, ако кожният обрив е много тежък
Slovenian: Pri sočasnem dajanju rifabutina ter zdravila Telzir v kombinaciji z ritonavirjem je priporočljivo, da se odmerek rifabutina zmanjša vsaj za 75 %.
Bulgarian: Препоръчително е намаляване на дозата на рифабутин с най-малко 75 % при приложението му с Telzir в комбинация с ритонавир.
Slovenian: eritromicin
Bulgarian: Еритромицин
Slovenian: 300 mg dvakrat dnevno maravirok: AUC12  2.49 maravirok: Cmax  1.52 maravirok: C12  4,74
Bulgarian: Маравирок: AUC12  2,49 Маравирок: Cmax 1,52
Slovenian: ŠKATLA ZA PERORALNO SUSPENZIJO
Bulgarian: НА БУТИЛКАТА ЗА ПЕРОРАЛНА СУСПЕНЗИЯ
Slovenian: 18 mg/kg (0,36 ml/kg)
Bulgarian: 25-32 kg Перорална суспензия 18 mg/kg (0,36 ml/kg )
Slovenian: Možnost za
Bulgarian: Huis ter
Slovenian: ANTAGONISTI HISTAMINSKIH RECEPTORJEV H2 IN ZAVIRALCI PROTONSKE ČRPALKE
Bulgarian: H2 РЕЦЕПТОР И ИНХИБИТОРИ НА ПРОТОННАТА ПОМПА
Slovenian: Za zelo mlade otroke (mlajše od 2 let) priporočil za pdmerjanje ni in zdravilo Telzir v kombinaciji z ritonavirjem za to populacijo ni primerno (glejte poglavje 4.2).
Bulgarian: Не може да се препоръча дозировка при много млади пациенти (деца < 2 годишна възраст) и не се препоръчва приложение на Telzir с ритонавир при тази популация (вж. точка 4.2).
Slovenian: Zdravilo Telzir je na voljo tudi v obliki 700 mg filmsko obloženih tablet.
Bulgarian: Telzir се предлага и като филмирани таблетки от 700 mg.
Slovenian: Otroci in mladostniki naj peroralno suspenzijo fosamprenavirja jemljejo s hrano.
Bulgarian: При деца и юноши фозампренавир перорална суспензия трябва да се приема с храна.
Slovenian: Plastenko obrnite pokonci in odmerno brizgo odstranite iz plastičnega nastavka.
Bulgarian: Обърнете бутилката с дъното надолу и извадете спринцовката от адаптера.
Slovenian: Telzir 50 mg/ml peroralna suspenzija
Bulgarian: Telzir 50 mg/ml перорална суспензия
Slovenian: klaritromicin
Bulgarian: Кларитромицин
Slovenian: Za shranjevanje zdravila Telzir niso potrebna posebna navodila.
Bulgarian: Telzir не изисква специални условия на съхранение.
Slovenian: Antibiotiki:
Bulgarian: Антимикотични средства:
Slovenian: amprenavir: Cmax  amprenavir: AUC  amprenavir: Cmin 
Bulgarian: Ампренавир: Cmax  Ампренавир: AUC  Ампренавир: Cmin 
Slovenian: b) Bolniki, ki so se predhodno že zdravili z zaviralci proteaz Amprenavir
Bulgarian: Пациенти, които са били лекувани с протеазен инхибитор
Slovenian: Upoštevajte, da je sočasna uporaba zdravila Telzir z majhnimi odmerki ritonavirja hkrati s sildenafilom, ki se uporablja za zdravljenje pljučne arterijske hipertenzije, kontraindicirana (glejte poglavje 4.3).
Bulgarian: Обърнете внимание, че е противопоказано едновременното приложение на Telzir с ниска доза ритонавир със силденафил, прилаган за лечение на белодробна артериална хипертония (вж. точка 4.3).
Slovenian: • atorvastatin, v odmerkih do 20 mg na dan (uporabljamo ga za zniževanje vrednosti holesterola)
Bulgarian: аторвастатин в дози до 20 mg дневно (използван за намаляване на нивата на холестерола)
Slovenian: Zdravilo Telzir ne more preprečiti širjenja okužbe z virusom HIV.
Bulgarian: Telzir не спира предаването на ХИВ.
Slovenian: Klinično signifikantna povečanja jetrne transaminaze so se pojavila pri nekaterih pacientih.
Bulgarian: При някои лица е наблюдавано клинично значимо покачване на чернодробните трансаминази.
Slovenian: V študijah odraslih bolnikov, ki so že bili zdravljeni z zaviralci proteaz, PRO30017 (amprenavir 600 mg / ritonavir 100 mg dvakrat na dan in podštudijah A in B, v katere je bilo vključenih 80 oziroma 37 bolnikov), so se pri bolnikih z virusnim neodzivom pojavile naslednje mutacije: L10F/I/V, V11I, I13V, K20R, V32I, L33F, E34Q, M36I, M46I/L, I47V, G48V, I50V, I54L/M/T/V, Q58E, D60E, I62V, A71V, V77I, V82A/I, I84V, I85V, L90M in I93L/M.
Bulgarian: При изпитването PRO30017 при възрастни пациенти, които вече са били лекувани с протеазен инхибитор (ампренавир 600 mg / ритонавир 100 mg два пъти дневно в под-изпитвания A и B съответно с 80 и 37 пациенти), са се появили следните мутации при пациентите с вирусологичен неуспех: L10F/I/V, V11I, I13V, K20R, V32I, L33F, E34Q, M36I, M46I/L, I47V, G48V, I50V, I54L/M/T/V, Q58E, D60E, I62V, A71V, V77I, V82A/I, I84V, I85V, L90M и I93L/M.
Slovenian: Pri randomizirani, odprti študiji (ESS100732-KLEAN), ki so jo izvedli pri bolnikih, ki se predhodno še niso zdravili s protiretrovirusnimi zdravili, je bila učinkovitost zdravljenja s fosamprenavirjem (700 mg) skupaj z nizkim odmerkom ritonavirja (100 mg) dvakrat na dan in kombinacijo abakavir/lamivudin (600 mg/300 mg) v fiksnem odmerku v obliki tablete enkrat na dan po 48 tednih primerljiva z učinkovitostjo zdravljenja s kombinacijo lopinavir/ritonavir (400 mg/100 mg) dvakrat na dan skupaj s kombinacijo abakavir/lamivudin (600 mg/300 mg enkrat na dan).
Bulgarian: В рандомизирано отворено изпитване (ЕSS100732 - KLEAN) при пациенти, които не са лекувани антиретровирусно, фозампренавир (700 mg), приложен в комбинация с ниска доза ритонавир (100 mg) в дозов режим два пъти дневно, заедно с фиксирана дозова комбинация абакавир / ламивудин (600 mg / 300 mg) под формата на таблетка веднъж дневно, е показал ефикасност над 48 седмици, сравнима с лопинавир / ритонавир (400 mg / 100 mg), приложен два пъти дневно в комбинация с абакавир / ламивудин (600 mg / 300 mg веднъж дневно).
Slovenian: Zaviralci PDE5, ki se uporabljajo za zdravljenje erektilne disfunkcije: Zdravila Telzir ni priporočljivo uporabljati sočasno z zaviralci fosfodiesteraze tipa 5 (PDE5) (npr. s sildenafilom,, tadalafilom, z vardenafilom) (glejte poglavje 4.5).
Bulgarian: Не се препоръчва едновременната употреба на Telzir с инхибитори на фосфодиестераза 5 (PDE5) (напр. силденафил, тадалафил, варденафил) (вж. точка 4.5).
Slovenian: Bolniki, ki so prejemali fosamprenavir v kombinaciji z ritonavirjem dvakrat dnevno, so bili pred tem v povprečju 149 tednov izpostavljeni zaviralcem proteaz (49 % jih je prejemalo ≥ 2 PI), bolniki, ki so prejemali lopinavir/ritonavir, pa 130 tednov (40 % jih je prejemalo ≥ 2 PI).
Bulgarian: Средната продължителност на предшестваща експозиция на протеазен инхибитор е била 149 седмици за пациентите, приемащи фозампренавир с ритонавир два пъти дневно (при 49 % са прилагани  2 протеазни инхибитора в миналото) и 130 седмици за пациентите на лопинавир/ритонавир (при 40 % са прилагани  2 протеазни инхибитора в миналото).
Slovenian: ANTAGONISTI ALFA 1-ADRENERGIČNIH RECEPTORJEV
Bulgarian: АНТАГОНИСТИ НА АЛФА 1
Slovenian: Če ni drugače navedeno, so bile navedene študije izvedene s priporočenimi odmerki fosamprenavirja/ritonavirja (700/100 mg dvakrat dnevno) in interakcije so bile ocenjene v stanju dinamičnega ravnovesja, kjer je bilo zdravilo aplicirano 10 do 21 dni.
Bulgarian: 700/100 mg два пъти дневно) и взаимодействието е оценено при равновесни условия, при които лекарствата са прилагани от 10 до 21 дни.
Slovenian: Pri z virusom HIV-1 okuženih odraslih osebah z blago, zmerno ali hudo jetrno okvaro je bila izvedena 14-dnevna študija s ponavljajočimi se odmerki, ki je ovrednotila plazemsko farmakokinetiko amprenavirja pri uporabi fosamprenavirja v kombinaciji z ritonavirjem v primerjavi s primerljivimi kontrolnimi osebami z normalnim delovanjem jeter.
Bulgarian: При едно 14-дневно проучване с многократно приложение, при HIV-1 инфектирани възрастни с леко, умерено или тежко чернодробно увреждане, получаващи фозампренавир с ритонавир, сравнени със съответните контролни лица с нормална чернодробна функция, е оценена плазмената фармакокинетика на ампренавир.
Slovenian: Pri dolgotrajnih študijah kancerogenosti fosamprenavirja na miših in podganah so pri miših pri izpostavljenosti, ki je ustrezala 0,1- do 0,3-kratni izpostavljenosti pri človeku pri uporabi fosamprenavirja v odmerku 700 mg in ritonavirja v odmerku 100 mg dvakrat na dan, opazili večjo pojavnost hepatocelularnih adenomov in hepatocelularnih karcinomov, pri podganah pa pri izpostavljenosti, ki je ustrezala 0,3- do 0,6-kratni izpostavljenosti pri človeku pri uporabi fosamprenavirja v odmerku 700 mg in ritonavirja v odmerku 100 mg dvakrat na dan, večjo pojavnost hepatocelularnih adenomov in folikularnih adenomov ščitnice.
Bulgarian: По време на дългосрочни изследвания за карциногенност с фозампренавир при мишки и плъхове, е установено повишаване на хепатоцелуларните аденоми и хепатоцелуларните карциноми при мишки при нива на експозиция, еквивалентни на 0,1 до 0,3 пъти спрямо тези прилагани при хора - 700 mg фозампренавир плюс 100 mg ритонавир два пъти дневно, и повишаване на хепатоцелуларните аденоми и аденомите на фоликуларните клетки на щитовидната жлеза при плъхове при нива на експозиция, еквивалентни на 0,3 до 0,6 пъти спрямо тези прилагани при хора - 700 mg фозампренавир плюс 100 mg ритонавир два пъти дневно.
Slovenian: APV29005 je odprta 48-tedenska študija, ki bo ovrednotila farmakokinetični profil, varnost in protivirusno učinkovitost fosamprenavirja skupaj z ritonavirjem, danim dvakrat na dan bolnikom, starim od 2 do 18 let, ki so že bili zdravljeni z zaviralci HIV-1 proteaze in takšnim, ki z njimi še niso bili zdravljeni.
Bulgarian: Ползата при тази възрастова група е установена основно в изпитване APV29005, отворено 48 седмично изпитване, оценяващо фармакокинетичните профили, безопасността и антивирусната активност на фозампренавир с ритонавир, приемани два пъти дневно от пациенти с HIV 1 на възраст от 2 до 18 години, които вече са лекувани или не с протеазен инхибитор.
Slovenian: Amprenavir se primarno presnavlja v jetrih, manj kot 1 % se ga v nespremenjeni obliki izloči z urinom.
Bulgarian: Ампренавир се метаболизира главно в черния дроб и се екскретира непроменен с урината в по-малко от 1 %.
Slovenian: V študiji pri odraslih bolnikih, ki so se predhodno že zdravili z zaviralci proteaz, APV30003 in njenem podaljšku APV30005 (fosamprenavir 700 mg / ritonavir 100 mg dvakrat na dan: n = 107), so se pri bolnikih z virusnim neodzivom med 96 tedni zdravljenja pojavile naslednje mutacije: L10F/I, L24I, V32I, L33F, M36I, M46I/L, I47V, I50V, I54L/M/S, A71I/T/V, G73S, V82A, I84V in L90M.
Bulgarian: При изпитвания при възрастни пациенти, които вече са били лекувани с протеазен инхибитор, APV30003 и неговото продължение APV30005 (фозампренавир 700 mg / ритонавир 100 mg два пъти дневно: n = 107), са се появили следните мутации при пациентите, при които има вирусологичен неуспех през 96-те седмици: L10F/I, L24I, V32I, L33F, M36I, M46I/L, I47V, I50V, I54L/M/S, A71I/T/V, G73S, V82A, I84V и L90M.
Slovenian: Sočasna uporaba zdravila TELZIR/ritonavir z alfuzosinom je kontraindicirana (glejte poglavje 4.3).
Bulgarian: Едновременното приложение на TELZIR/ритонавир с алфузозин е противопоказано (вж. точка 4.3).
Slovenian: • Učinkovina je fosamprenavir.
Bulgarian: Активната съставка е фозампренавир.
Slovenian: Pri sočasni uporabi antineoplastičnih učinkovin, ki se metabolizirajo s CYP3A in fosamprenavirja/ritonavirja, so lahko koncentracije teh antineoplastičnih zdravil v plazmi povečane; to lahko poveča tveganje za neželene učinke, ki so običajno povezani s temi antineoplastičnimi učinkovinami.
Bulgarian: Когато антинеопластични средства, които се метаболизират от CYP3A, се прилагат едновременно с фозампренавир/ритонавир,плазмените концентрации на тези средства може да се повишат и да се повиши риска от нежелани събития, обикновено свързани с тези антинеопластични средства.
Slovenian: Protivirusna zdravila proti virusu hepatitisa C (HCV) z neposrednim delovanjem: Če so sočasno s fosamprenavirjem/ritonavirjem uporabljena protivirusna zdravila proti virusu hepatitisa C z neposrednim delovanjem (DAA - direct-acting antivirals), ki se presnavljajo s CYP3A4 ali so induktorji/zaviralci CYP3A4, se zaradi zavrtja ali indukcije encimske aktivnosti CYP3A4 pričakuje spremenjena koncentracija zdravil v plazmi (glejte poglavji 4.3 in 4.5).
Bulgarian: С вирус, които се метаболизират чрез CYP3A4 или са индуктори/инхибитори на CYP3A4 с фозампренавир/ритонавир, се очаква промяна в плазмените концентрации на лекарствата поради инхибиране или индукция на CYP3A4 ензимната активност (вж. точки 4.3 и 4.5).
Slovenian: > 100.000 kopij/ml, n (%) Mediano število celic CD4/µl Število celic CD4 < 350/µl, n (%) Rezultati učinkovitosti Bolniki s plazemsko HIV-1 RNA < 400 kopij/ml, momentna analiza Mediana sprememba števila celic CD4 od izhodišča (celic/µl), opazovana analiza
Bulgarian: >100 000 копия/ml, n (%) Медиана на CD4 клетки/μl CD4 брой < 350 клетки/μl, n (%) Резултати за ефикасност
Slovenian: Odmerne brizge ne smete pustiti pritrjene na plastenko.
Bulgarian: Не оставяйте спринцовката в бутилката.
Slovenian: ANTIHISTAMINIKI (ANTAGONISTI HISTAMINSKIH RECEPTORJEV H1)
Bulgarian: АНТИХИСТАМИНИ (АНТАГОНИСТИ НА ХИСТАМИНОВИЯ
Slovenian: V randomizirani odprti študiji (APV30003) pri z zaviralci proteaz predhodno že zdravljenih bolnikih, pri katerih je prišlo do virološkega neuspeha (z dvema PI ali manj), se je izkazalo, da kombinacija fosamprenavir z ritonavirjem (700 mg/100 mg dvakrat dnevno ali 1.400 mg/200 mg enkrat dnevno) ni manj učinkovita od kombinacije lopinavir/ritonavir, upoštevaje supresijo virusa z merjenjem povprečne površine pod krivuljo zmanjšane za izhodiščne vrednosti (AAUCMB) HIV-1 RNA v plazmi tekom 48 tednov (primarni opazovani dogodek).
Bulgarian: В рандомизирано отворено изпитване (APV30003) при пациенти, лекувани с протеазен инхибитор, с вирусен неуспех (два или по-малко протеазни инхибитора) комбинацията фозампренавир с ритонавир (700 / 100 mg два пъти дневно или 1 400 / 200 mg веднъж дневно) не е показала по-ниска ефикасност от лопинавир / ритонавир по отношение на вирусната супресия, измерена по средната площ под кривата минус изходната стойност (AAUCMB) за плазмената HIV-1 РНК (RNA) след 48 седмици (основна цел).
Slovenian: Telzir 50 mg/ml peroralna suspenzija fosamprenavir
Bulgarian: Telzir 50 mg/ml перорална суспензия Фозампренавир
Slovenian: Proteaza je encim virusa HIV, ki virusu omogoča razmnoževanje v belih krvnih celicah (celice CD4) v krvi.
Bulgarian: Протеазата е ензим, който се произвежда от ХИВ вируса, и благодарение на него вирусът може да се размножава в белите кръвни клетки (CD4 клетки) в кръвта Ви. Telzir пречи на действието на протеазата и по този начин спира размножаването на ХИВ и заразяването на повече CD4 клетки.
Slovenian: Glaxo Wellcome Operations, Priory Street, Ware, Hertfordshire SG12 ODJ, Velika Britanija
Bulgarian: Glaxo Wellcome Operations, Priory Street, Ware, Hertfordshire SG12 0DJ, Великобритания Glaxo Wellcome S.A., Avenida de Extremadura 3, 09400 Aranda de Duero Burgos, Испания
Slovenian: Po peroralnem vnosu se med absorpcijo preko črevesnega epitela fosamprenavir hitro in skoraj popolno hidrolizira v amprenavir in anorganski fosfat.
Bulgarian: След перорален прием фозампренавир бързо и почти напълно се хидролизира до ампренавир и неорганичен фосфат, като се резорбира през чревния епител.
Slovenian: Odmerkov ni potrebno prilagajati z antacidi, antagonisti histaminskih receptorjev H2 ali zaviralci protonske črpalke.
Bulgarian: Не е необходимо коригиране на дозата с антиациди, инхибитори на протонната помпа и антагонисти на хистаминовия
Slovenian: V primeru hudega eksantema ali v primeru eksantema blage ali zmerne intenzitete, ki ga spremljajo sistemski simptomi ali simptomi s strani sluznic, je potrebno zdravljenje s fosamprenavirjem v kombinaciji z ritonavirjem trajno opustiti (glejte poglavje 4.4).
Bulgarian: При тежък обрив или при обрив с лека или умерена интензивност, придружен от системни симптоми или засягане на лигавиците, лечението с фозампренавир с ритонавир трябва да се преустанови завинаги (вж. точка 4.4).
Slovenian: Odrasli (>18 let)
Bulgarian: Възрастни години)
Slovenian: • odmerki atorvastatina, večji od 20 mg na dan (uporabljamo jih za zniževanje vrednosti holesterola)
Bulgarian: аторвастатин в дози, по-високи от 20 mg дневно (използван за намаляване на нивата на холестерола)
Slovenian: • Zvišana aktivnost jetrnih encimov, imenovanih transaminaze, zvišana aktivnost encima trebušne slinavke, imenovanega lipaza.
Bulgarian: Повишаване на нивата на ензими, произвеждани от черния дроб, наречени трансаминази,
Slovenian: V škatlici je priložena tudi 10 ml umerjena odmerna brizga in nastavek.
Bulgarian: В опаковката са включени и 10 ml градуирана спринцовка за дозиране и адаптер.
Slovenian: • maravirok (uporabljamo ga za zdravljenje okužbe z virusom HIV)
Bulgarian: маравирок (използван за лечение на ХИВ инфекция).
Slovenian: Pri odraslih s hudo jetrno okvaro (ocena po Child-Pugh-u: 10-15): fosamprenavir je potrebno uporabljati previdno in v manjšem odmerku 300 mg fosamprenavirja dvakrat na dan s 100 mg ritonavirjem enkrat na dan.
Bulgarian: При възрастни с тежко чернодробно увреждане (скор по Child-Pugh 10-15) фозампренавир трябва да се прилага с повишено внимание и в намалена доза от 300 mg фозампренавир два пъти дневно със 100 mg ритонавир веднъж дневно.
Slovenian: Oba, tako amprenavir, ki je aktivni presnovek fosamprenavirja, kot ritonavir, se primarno presnavljata v jetrih s CYP3A4.
Bulgarian: В допълнение на това ампренавир, активният метаболит на фозампренавир, и ритонавир се метаболизират главно в черния дроб чрез ензима CYP3A4.
Slovenian: amprenavir: Cmax  58% amprenavir: AUC  63% amprenavir: Cmin  65%
Bulgarian: Ампренавир: Cmax  58% Ампренавир: AUC  63%
Slovenian: V primeru prekoračitve spodaj navedenih priporočenih odmerkov zdravila Telzir v kombinaciji z ritonavirjem je potrebna previdnost (glejte poglavje 4.4).
Bulgarian: Препоръчва се повишено внимание ако се превишат посочените по-долу препоръчителни дози Telzir с ритонавир (вж. точка 4.4).
Slovenian: Jedro tablete: mikrokristalna celuloza premreženi natrijev karmelozat povidon K30 magnezijev stearat brezvodni koloidni silicijev dioksid
Bulgarian: Микрокристална целулоза Кроскармелоза натрий Повидон K30
Slovenian: Uporaba fosamprenavirja v obliki tablet in peroralne suspenzije skupaj z ritonavirjem v kombinaciji z zdravljenjem z NRTI je bila v dveh študijah ovrednotena pri otrocih in mladostnikih, ki so so že bili oziroma še niso bili zdravljeni z zaviralci proteaz.
Bulgarian: Фозампренавир таблетки и перорална суспензия с ритонавир в комбинация с нуклеозидни инхибитори на обратната транскриптаза са проучвани при деца и юноши, които не са лекувани с протеазен инхибитор и при такива, които са лекувани.
Slovenian: Antimikotiki:
Bulgarian: Остеонекроза:
Slovenian: Rezultati študij z drugimi zaviralci proteaz HIV in paritaprevirjem/ritonavirjem/ombitasvirje m/ +/- dasabuvirjem kažejo, da sočasna uporaba fosamprenavirja/ritonavirja s paritaprevirjem/ritonavirjem/ombitasvirje m +/-/ dasabuvirjem verjetno poveča izpostavljenost paritaprevirju v plazmi zaradi zavrtja encima CYP3A4 in večjega odmerka ritonavirja.
Bulgarian: От резултатите от проучванията с други протеазни инхибитори на HIV и паритапревир/ ритонавир/омбитасвир +/дазабувир може да се предположи, че едновременното приложение на фозампренавир/ритонавир с паритапревир/ритонавир/ омбитасвир +/- дазабувир е вероятно да доведе до повишена плазмена експозиция на паритапревир поради инхибиране на ензима CYP3A4 и повишаване на дозата на ритонавир.
Slovenian: Odmerkov ni potrebno ločevati ali prilagajati.
Bulgarian: Не е необходим отделен прием или коригиране на дозата (вж.
Slovenian: Pri odraslih bolnikih, ki se predhodno še niso zdravili s protiretrovirusnimi zdravili, so se pri zdravljenju s trenutno priporočenimi odmerki fosamprenavirja/ritonavirja opisane mutacije pojavile redko, podobno kot pri drugih režimih zdravljenja z zaviralci proteaz z okrepitvijo z ritonavirjem.
Bulgarian: Когато ART- нелекувани възрастни пациенти са лекувани с одобрените понастоящем дози на фозампренавир/ритонавир, както и при други ритонавир подсилени PI схеми, описаните мутации са наблюдавани рядко.
Slovenian: 1.000 - 10.000 kopij/ml >10.000 - 100.000 kopij/ml >100,000 kopij/ml
Bulgarian: Всички пациенти 1 000 - 10 000 копия/ml > 10 000 - 100 000 копия/ml > 100 000 копия/ml
Slovenian: Pri nekaterih bolnikih se med kombiniranim zdravljenjem okužbe z virusom HIV lahko pojavi stanje, imenovano osteonekroza.
Bulgarian: Някои хора, които приемат комбинирана терапия за ХИВ инфекция развиват състояние, наречено остеонекроза.