FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Dutch: Bij gelijktijdige toediening van trimethoprim (160 mg tweemaal per dag), een middelmatige CYP2C8remmer, en repaglinide (een eenmalige dosis van 0,25 mg) nam de AUC, Cmax en t1/2 van repaglinide toe (respectievelijk met een factor 1,6, 1,4 en 1,2) zonder statistisch significant effect op de bloedglucosewaarden.
Finnish: Samanaikaisesti annettu trimetopriimi (kohtalainen CYP2C8-entsyymin inhibiittori; 160 mg 2 kertaa päivässä) ja repaglinidi (kerta-annos 0,25 mg) suurensivat repaglinidin AUC-arvoa (1,6-kertaiseksi), huippupitoisuutta (1,4-kertaiseksi) ja puoliintumisaikaa (1,2-kertaiseksi), mutta näillä ei ollut tilastollisesti merkitsevää vaikutusta verenglukoosiarvoihin.
Dutch: U mag NovoNorm niet innemen als u borstvoeding geeft.
Finnish: Älä ota NovoNorm-tabletteja, jos imetät.
Dutch: • als u weinig of geen waarschuwingsverschijnselen van een hypo heeft.
Finnish: • hypoglykemiasta varoittavat oireet ovat sinulla vähäisiä tai niitä ei ole ollenkaan.
Dutch: • Itraconazol, ketoconazol (geneesmiddel ter bestrijding van schimmelinfecties)
Finnish: • itrakonatsoli, ketokonatsoli (sienilääkkeitä)
Dutch: GEHALTE AAN WERKZAME STOF(FEN) Elke tablet bevat 0,5 mg repaglinide
Finnish: VAIKUTTAVA AINE Jokainen tabletti sisältää 0,5 mg repaglinidia
Dutch: DATUM VAN EERSTE VERLENING VAN DE VERGUNNING/VERLENGING VAN DE VERGUNNING
Finnish: MYYNTILUVAN MYÖNTÄMISPÄIVÄMÄÄRÄ/UUDISTAMISPÄIVÄMÄÄRÄ Myyntiluvan myöntämispäivämäärä: 17. elokuuta 1998
Dutch: NAAM VAN HET GENEESMIDDEL NovoNorm 0,5 mg tabletten
Finnish: LÄÄKEVALMISTEEN NIMI NovoNorm 0,5 mg tabletit
Dutch: Tussen elke titratiestap dient een tussenpoos te worden aangehouden van een tot twee weken (volgens de bloedglucoserespons).
Finnish: Suositeltu aloitusannos on 0,5 mg. Annoksen säätövälin tulisi olla yhdestä kahteen viikkoa (annos verenglukoositason muutosten mukaan).
Dutch: • St. Janskruid (kruidengeneesmiddel).
Finnish: • mäkikuisma (rohdosvalmiste).
Dutch: Zeer zelden (komen voor bij minder dan 1 op 10.000 gebruikers)
Finnish: Hyvin harvinainen (saattaa esiintyä yhdellä potilaalla 10 000:sta) • oksentelu
Dutch: Deze samenvatting is voor het laatst bijgewerkt in 07-2008.
Finnish: Tämä tiivistelmä on päivitetty viimeksi 07-2008.
Dutch: De vergunning werd verlengd op 17 augustus 2003 en 17 augustus 2008.
Finnish: Myyntilupa uusittiin 17. elokuuta 2003 ja 17. elokuuta 2008.
Dutch: EUROPEES OPENBAAR BEOORDELINGSRAPPORT (EPAR) NOVONORM EPAR-samenvatting voor het publiek
Finnish: EUROOPAN JULKINEN ARVIOINTIKERTOMUS (EPAR) NOVONORM EPAR-tiivistelmä yleisölle
Dutch: Novonorm wordt niet aanbevolen aan patiënten onder de 18 jaar, omdat er niet voldoende informatie is over de veiligheid en werkzaamheid van het middel in deze leeftijdsgroep.
Finnish: NovoNormia ei suositella alle 18-vuotiaille potilaille, koska käytettävissä ei ole tarpeeksi tietoa sen turvallisuudesta ja tehokkuudesta tässä ikäryhmässä.
Dutch: De Europese Commissie heeft op 17 augustus 1998 een in de hele Europese Unie geldige vergunning voor het in de handel brengen van Novonorm verleend aan de firma Novo Nordisk A/S.
Finnish: Euroopan komissio myönsi koko Euroopan unionin alueella voimassa olevan myyntiluvan NovoNormia varten Novo Nordisk A/S:lle 17.elokuuta 1998.
Dutch: De aanbevolen aanvangsdosis is 0,5 mg. Deze dosis moet eventueel worden verhoogd na een of twee weken.
Finnish: Suositeltu alkuannos on 0,5 mg. Tätä annosta voidaan lisätä viikon tai kahden viikon kuluttua.
Dutch: In totaal werd aan 2 156 patiënten Novonorm toegediend.
Finnish: Tutkimuksissa yhteensä 2156 potilasta saivat NovoNormia.
Dutch: De verhoogde insulinespiegels daalden weer tot normaal na de maaltijd.
Finnish: Kohonneet insuliinitasot palasivat normaaliin aterioinnin jälkeen.
Dutch: Een arts moet regelmatig het bloedglucosegehalte van de patiënt controleren om de laagst mogelijke werkzame dosis vast te stellen.
Finnish: Lääkärin on säännöllisesti seurattava potilaan verensokeritasoa pienimmän vaikuttavan annoksen määrittämiseksi potilaalle.
Dutch: Indien patiënten moeten overstappen van een ander middel tegen diabetes op Novonorm is de aanbevolen dosis 1 mg.
Finnish: Jos potilas siirtyy toisesta diabeteslääkkeestä NovoNormiin, suositeltu annos on 1 mg.
Dutch: Novonorm is verkrijbaar in de vorm van ronde tabletten (wit: 0,5 mg; geel: 1 mg; perzikkleurig: 2 mg).
Finnish: Se on saatavilla pyöreinä tabletteina (valkoinen: 0,5 mg, keltainen: 1 mg ja persikanvärinen: 2 mg.
Dutch: Novonorm is onderzocht in 45 klinische farmacologische studies (onderzoeken waarbij wordt gekeken naar de wijze waarop het geneesmiddel in het lichaam werkt) en 16 klinische onderzoeken (waarbij werd gekeken naar de effecten ervan bij type 2-diabetespatiënten).
Finnish: NovoNormia on tutkittu 45 kliinisessä farmakologisessa (miten lääke vaikuttaa kehossa) tutkimuksessa ja 16 kliinisessä kokeessa (mitkä sen vaikutukset ovat tyypin 2 diabetesta sairastavilla potilailla).
Dutch: Overige informatie over Novonorm:
Finnish: Muuta tietoa NovoNormista
Dutch: Het Comité voor geneesmiddelen voor menselijk gebruik (CHMP) heeft besloten dat de voordelen van Novonorm groter zijn dan de risico's voor de behandeling van type 2-diabetes.
Finnish: Ihmisille tarkoitettuja lääkkeitä käsittelevä komitea (CHMP) päätti, että NovoNormin edut ovat sen riskejä suuremmat tyypin 2 diabeteksen hoidossa.
Dutch: Dit had een bloedglucoseverlagend effect tot gevolg gedurende de hele maaltijd.
Finnish: Tämä johti verensokerin alenemiseen koko aterioinnin ajaksi.
Dutch: Klik hier voor het volledige EPAR.
Finnish: Täydellinen EPAR on saatavissa osoitteesta tässä.
Dutch: In de studie waarin Novonorm aan metformine werd toegevoegd bleken de effecten van de twee middelen op zijn minst cumulatief (gelijkwaardig aan de effecten van de twee geneesmiddelen samen).
Finnish: Tutkimuksessa jossa NovoNormia käytettiin yhdessä metformiinin kanssa, lääkevalmisteiden vaikutukset olivat ainakin additiivisia (samanlaiset kuin kahden lääkkeen vaikutukset yhdessä).
Dutch: De belangrijkste studies vergeleken Novonorm met andere bij type 2-diabetes gebruikte medicijnen (gibenclamide, glipizide of gliclazide).
Finnish: Keskeisimmissä tutkimuksissa NovoNormia vertailtiin muihin tyypin 2 diabetekseen käytettäviin lääkevalmisteisiin (glibenklamidiin, glipitsidiin ja gliklatsidiin).
Dutch: De Novonorm-dosering moet eventueel worden aangepast bij toediening samen met andere geneesmiddelen, ter behandeling van hartklachten, pijnbestrijding, astma en nog een aantal aandoeningen.
Finnish: NovoNormin annostusta on mahdollisesti tarkistettava, jos sitä käytetään yhdessä sydänsairauksien hoitoon, astman hoitoon ja muihin sairauksiin tarkoitettujen tiettyjen lääkkeiden sekä kipulääkkeiden kanssa.
Dutch: Novonorm bevat de werkzame stof repaglinide.
Finnish: NovoNorm on lääke, joka sisältää vaikuttavana aineena repaglinidiä.
Dutch: In een andere studie werd gekeken naar het effect van toevoeging van Novonorm aan metformine.
Finnish: Toisessa tutkimuksessa tutkittiin vaikutuksia, kun NovoNormia annetaan yhdessä metformiinin kanssa.
Dutch: In alle studies zorgde Novonorm voor een afname van de HbA1c-spiegel, hetgeen aangeeft dat het bloedglucosegehalte gereguleerd was op een vergelijkbaar niveau als dat van de medicijnen waarmee het vergeleken werd.
Finnish: Kaikissa tutkimuksissa NovoNorm alensi HbA1c-arvoja, mikä osoittaa että verensokeriarvot olivat pysyneet hallinnassa verrattuna muiden lääkevalmisteiden vastaavaan tasoon.
Dutch: Dit document is een samenvatting van het Europees openbaar beoordelingsrapport (EPAR) en geeft uitleg over de aanpak van het Comité voor geneesmiddelen voor menselijk gebruik (CHMP) bij de beoordeling van uitgevoerde studies, een proces dat uitmondt in aanbevelingen voor gebruiksvoorwaarden.
Finnish: Sen tarkoituksena on selittää, kuinka ihmisille tarkoitettuja lääkkeitä käsittelevän komitean (CHMP) tutkimusten pohjalta tekemä arviointi on johtanut suosituksiin käytön ehdoista.
Dutch: Novonorm wordt gebruikt bij patiënten met type 2-diabetes (niet-insuline-afhankelijke diabetes).
Finnish: NovoNorm on tarkoitettu potilaille, joilla on insuliinista riippumaton diabetes (tyypin 2 diabetes).
Dutch: Novonorm helpt de alvleesklier tijdens maaltijden meer insuline te produceren en wordt gebruikt om type 2-diabetes te reguleren.
Finnish: NovoNorm auttaa palleaa tuottamaan enemmän insuliinia aterioinnin yhteydessä ja sitä käytetään tyypin 2 diabeteksen hoitoon.
Dutch: In de studies werd het gehalte van een bepaalde substantie (HbA1c - geglycosyleerde hemoglobine) in het bloed gemeten, hetgeen een indicatie is voor de al dan niet goede regulering van het bloedglucosegehalte.
Finnish: Tutkimuksissa mitattiin niin sanotun glykosyloidun hemoglobiinin (HbA1c) arvoja veressä, minkä avulla voitiin määrittää se, miten hyvin verensokeritasoa on onnistuttu säätelemään
Dutch: Waarom is Novonorm goedgekeurd?
Finnish: Miksi NovoNorm on hyväksytty?
Dutch: Wat is Novonorm?
Finnish: Mitä NovoNorm on?
Dutch: Het CHMP heeft aanbevolen een vergunning te verlenen voor het in de handel brengen van Novonorm.
Finnish: CHMP suositteli myyntiluvan myöntämistä NovoNormille (lääkevalmiste voidaan toimittaa lääkärien saataville).
Dutch: Welke voordelen bleek Novonorm tijdens de studies te hebben?
Finnish: Mitä hyötyä NovoNormista tutkimusten mukaan on?
Dutch: Novonorm kan ook in combinatie met metformine (een ander medicijn tegen diabetes) worden gebruikt bij type 2diabetespatiënten, indien het bloedglucosegehalte met metformine alleen niet voldoende kan worden gereguleerd.
Finnish: NovoNormia voidaan myös käyttää yhdessä metformiinin (toinen diabeteslääke) kanssa tyypin 2 diabeetikoilla, joilla metformiini yksinään ei tyydyttävästi korjaa hyperglykemiaa.
Dutch: Novonorm mag niet worden gebruikt bij mensen die overgevoelig (allergisch) zijn voor repaglinide of enig ander bestanddeel van het middel.
Finnish: Henkilöiden, jotka ovat allergisia repagliniidille tai jollekin valmisteen sisältämistä muista aineista, ei pitäisi käyttää NovaNormia.
Dutch: Hoe is Novonorm onderzocht?
Finnish: Kuinka NovoNormia on tutkittu?
Dutch: Novonorm wordt gebruikt in combinatie met een dieet en lichaamsbeweging om het bloedglucosegehalte (de bloedsuikerspiegel) te verlagen bij patiënten bij wie dit door dieet, gewichtsafname en lichaamsbeweging alleen niet kan worden gereguleerd.
Finnish: NovoNormia käytetään yhdessä ruokailun ja liikunnan kanssa verensokerin alentamiseksi potilailla, joiden hyperglykemiaa (kohonnutta verensokeria) ei onnistuta enää riittävän hyvin hoitamaan ruokavaliolla, laihdutuksella ja liikunnalla.
Dutch: Het mag ook niet worden gebruikt bij de volgende categorieën patiënten: patiënten met type 1-diabetes (insuline-afhankelijke diabetes) die geen C-peptide in hun bloed hebben (een merkstof van type 1-diabetes); patiënten met diabetische ketoacidose (hoog gehalte aan ketonen [zuren] in het bloed); patiënten met ernstige leveraandoeningen die eveneens gemfibrozil (een geneesmiddel ter verlaging van het vetgehalte in het bloed) gebruiken.
Finnish: Sitä ei myöskään saa antaa potilaille, joilla on diabeettinen ketoasidoosi (korkeat ketoni[happo]pitoisuudet veressä), eikä potilaille, joilla on vakavia maksaongelmia, tai potilaille, jotka saavat gemfibrotsilia (veren rasvapitoisuuksien laskemiseen käytettävä lääke).
Dutch: Welke risico's houdt het gebruik van Novonorm in?
Finnish: Mitä riskejä NovoNormiin liittyy?
Dutch: Lees de bijsluiter (ook onderdeel van het EPAR) of neem contact op met uw arts of apotheker, als u meer informatie nodig heeft over uw aandoening of behandeling.
Finnish: Lisätietoja sairauksista tai hoidoista saa pakkausselosteesta (myös EPARin osa), hoitavalta lääkäriltä tai farmaseutilta.
Dutch: Type 2-diabetes is een ziekte waarbij de alvleesklier niet voldoende insuline aanmaakt om het bloedsuikergehalte op het juiste niveau te houden of waarbij het lichaam niet in staat is de insuline effectief te gebruiken.
Finnish: Tyypin 2 diabetes on sairaus, jossa haima ei tuota riittävästi insuliinia säätelemään verensokeria.
Dutch: Novonorm kan ook worden gebruikt bij type 2-diabetespatiënten die hun ziekte gewoonlijk goed met een dieet onder controle hebben, maar tijdelijk hun bloedglucosegehalte niet op het juiste niveau kunnen houden.
Finnish: Myös sellaiset tyypin 2 diabetespotilaat, joita hoidetaan yleensä onnistuneesti ruokavaliolla, mutta joiden verensokeriarvot eivät pysy hallinnassa väliaikaisesti, voivat käyttää NovoNormia.
Dutch: Novonorm wordt normaal gesproken tot een kwartier voor de maaltijd toegediend en de dosering wordt aangepast voor een zo goed mogelijke regulatie.
Finnish: NovoNorm annetaan ennen ateriaa, yleensä korkeintaan 15 minuuttia ennen pääateriaa.
Dutch: Hoe wordt Novonorm gebruikt?
Finnish: Miten NovoNormia käytetään?
Dutch: Novonorm zorgde voor een goede insulinerespons op een maaltijd binnen 30 minuten na toediening aan type 2-diabetespatiënten.
Finnish: Tyypin 2 diabeetikoilla NovoNorm sai aikaan merkittävän ateriaan liittyvän insuliinivasteen 30 minuutissa.
Dutch: Waarvoor wordt Novonorm gebruikt?
Finnish: Mihin NovoNormia käytetään?
Dutch: De meest voorkomende bijwerkingen van Novonorm (waargenomen bij 1 tot 10 op de 100 patiënten) zijn hypoglycemie (laag bloedglucosegehalte), buikpijn en diarree Zie de bijsluiter voor de volledige beschrijving van de bijwerkingen die in samenhang met Novonorm gerapporteerd zijn.
Finnish: NovoNormin yleisimpiä haittavaikutuksia (yhdestä kymmeneen potilaalla sadasta) hypoglykemia (alhainen verensokeri), vatsakivut ja ripuli.
Dutch: 25 (5 x 5) patronen (multiverpakking)
Finnish: 25 sylinteriampullia (5 x 5 sylinteriampul lin pakkausta)
Dutch: ATC-code: A10AB05.
Finnish: ATC-koodi: A10AB05.
Dutch: Zie ook rubriek 6.2.
Finnish: Katso myös kohta 6.2.
Dutch: De waargenomen verbeteringen in HbA1c en de veiligheidsprofielen waren vergelijkbaar tussen alle leeftijdsgroepen.
Finnish: Havaitut parannukset HbA1c-tasoissa ja turvallisuusprofiilit olivat vertailukelpoisia kaikissa ikäryhmissä.
Dutch: Indien een aanpassing nodig is, kan dit plaatsvinden bij de eerste dosis of gedurende de eerste paar weken of maanden.
Finnish: Jos annoksen säätö on tarpeen, tarkistuksen tarve voi ilmaantua ensimmäisen annoksen tai muutamien ensimmäisten viikkojen tai kuukausien aikana.
Dutch: Gebruik dit geneesmiddel niet bij kinderen jonger dan 1 jaar omdat er geen klinisch onderzoek is gedaan bij kinderen jonger dan 1 jaar.
Finnish: Älä anna tätä lääkettä alle 1-vuotiaille lapsille, koska kliinisiä tutkimuksia ei ole tehty alle 1vuotiaille lapsille.
Dutch: • Draag uw pen altijd bij u.
Finnish: • Pidä kynä aina mukanasi.
Dutch: Bloedglucose (mmol/l)
Finnish: Veren glukoosi (mmol/l)
Dutch: • Dit geneesmiddel mag nooit worden gemengd met andere geneesmiddelen.
Finnish: • Tätä lääkevalmistetta ei saa koskaan sekoittaa muiden lääkevalmisteiden kanssa.
Dutch: De studies includeerden 167 kinderen van 1-5 jaar, 260 van 6-11 jaar en 285 van 12-17 jaar.
Finnish: Tutkimuksissa oli mukana 167 iältään 1-5-vuotiasta, 260 iältään 6-11-vuotiasta ja 285 iältään 12-17vuotiasta lasta.
Dutch: ► Bespreek met uw arts of u een voertuig mag besturen of een machine mag gebruiken:
Finnish: ► Kysy lääkäriltä, voitko ajaa autoa tai käyttää koneita:
Dutch: • herhaaldelijk minder insuline gebruikt dan u nodig heeft;
Finnish: • Otat toistuvasti vähemmän insuliinia kuin tarvitsisit.
Dutch: • een infectie en/of koorts krijgt;
Finnish: • Sinulla on tulehdussairaus ja/tai kuumetta.
Dutch: Datum van eerste verlening van de vergunning: 7 september 1999 Datum van laatste verlenging: 30 april 2009
Finnish: Viimeisin uudistamispäivämäärä: 30. huhtikuuta 2009
Dutch: Het risico op hypoglykemie overdag nam niet significant toe.
Finnish: Päivällä ilmenevän hypoglykemian riski ei ollut merkitsevästi suurempi.
Dutch: Hoe en waar injecteren
Finnish: Miten ja mihin pistät
Dutch: Bij volwassenen en kinderen ligt de individuele insulinebehoefte gewoonlijk tussen 0,5 en 1,0 eenheid/kg/dag.
Finnish: Yksilöllinen insuliinin tarve aikuisilla ja lapsilla on yleensä 0,5-1,0 yksikköä/kg/vrk.
Dutch: De veiligheid en werkzaamheid van NovoRapid bij kinderen jonger dan 1 jaar zijn niet vastgesteld.
Finnish: NovoRapid-valmisteen turvallisuutta ja tehoa alle 1-vuotiaiden lasten hoidossa ei ole varmistettu.
Dutch: Als u meer insuline nodig heeft dan er over is in uw pen, kunt u de dosis verdelen over twee pennen.
Finnish: Jos tarvitset enemmän insuliinia kuin kynässä on jäljellä, voit jakaa annoksesi kahdelle kynälle.
Dutch: • Controleer altijd dat NovoRapid PumpCart eruitziet zoals het hoort te zijn (afbeelding A).
Finnish: • Tarkista aina, että NovoRapid PumpCart -sylinteriampulli näyttää siltä kuin sen pitääkin (kuva A).
Dutch: Onder dergelijke omstandigheden moet de raadzaamheid van het besturen van voertuigen worden overwogen.
Finnish: Tällaisissa tapauksissa autolla ajamisen tarkoituksenmukaisuutta on syytä harkita tarkkaan.
Dutch: • meer eet dan gewoonlijk;
Finnish: • Syöt tavallista enemmän.
Dutch: Patiënten met nierfalen die een dialysebehandeling nodig hebben, werden niet onderzocht.
Finnish: Potilaita, joiden munuaisten vajaatoiminta vaati dialyysihoitoa, ei tutkittu.
Dutch: Tijd (u)
Finnish: Aika (h)
Dutch: Bij een lage of hoge bloedsuiker kunnen uw concentratie- en reactievermogen beïnvloed worden en daarmee ook uw vermogen om een voertuig te besturen of een machine te bedienen.
Finnish: Jos verensokerisi on matala tai korkea, se saattaa vaikuttaa keskittymis- ja reaktiokykyysi ja siten myös kykyysi ajaa autoa tai käyttää koneita.
Dutch: Als u stopt met de pomp, zal het effect van de insuline 3-5 uur aanhouden.
Finnish: Jos pysäytät pumpun, insuliinin vaikutus kestää vielä 3-5 tuntia.
Dutch: Als u problemen ervaart, neem dan contact met uw arts.
Finnish: Jos sinulle tulee ongelmia, ota yhteyttä lääkäriin.
Dutch: Moderne insulineproducten zijn verbeterde versies van humane insuline.
Finnish: Modernit insuliinit ovat ihmisinsuliinien parannettuja versioita.
Dutch: a) Overzicht van ernstige en zeer vaak voorkomende bijwerkingen
Finnish: a) Yhteenveto vakavista ja hyvin yleisistä haittavaikutuksista
Dutch: G Houd de pen met de naald omhoog.
Finnish: G Pidä kynää neula ylöspäin.
Dutch: Zie ‘c) Gevolgen van diabetes' in rubriek 4.
Finnish: Ks. c) Diabetekseen liittyvät vaikutukset kohdassa 4.
Dutch: Er waren echter verschillen wat Cmax betreft tussen de leeftijdsgroepen, hetgeen het belang van een individuele instelling van NovoRapid benadrukt.
Finnish: Cmax kuitenkin vaihteli ikäryhmien välillä, ja tässä korostuukin NovoRapid-insuliinin yksilöllisen annostitrauksen merkitys.
Dutch: Vraag uw arts, verpleegkundige of apotheker om advies voordat u dit geneesmiddel gebruikt wanneer u zwanger bent of borstvoeding geeft.
Finnish: Kysy lääkäriltä, sairaanhoitajalta tai apteekista neuvoa ennen tämän lääkkeen käyttöä raskauden tai imetyksen aikana.
Dutch: Na stabilisatie van de bloedglucosespiegel van de patiënt moet een aanpassing van de dosis worden overwogen (zie rubrieken 4.8 en 4.9).
Finnish: Kun potilaan verenglukoosi on saatu tasapainoon, annoksen säätöä tulee harkita (ks. kohdat 4.8 ja 4.9).
Dutch: Gebruik nooit een verbogen of beschadigde naald.
Finnish: Älä koskaan käytä taipunutta tai vahingoittunutta neulaa.
Dutch: Het mengen van twee types insuline
Finnish: Kahden eri tyyppisen insuliinin sekoittaminen
Dutch: Tijdens gebruik: binnen 4 weken gebruiken
Finnish: Käytön aikana: Käytä 4 viikon aikana
Dutch: Als u blind of slechtziend bent en het dosisafleesvenster op de pen niet kunt lezen, moet u deze pen niet gebruiken zonder hulp.
Finnish: Jos olet sokea tai näkösi on huono, etkä näe kynän annoslaskurin lukemaa, älä käytä tätä kynää ilman apua.
Dutch: U kunt de dosisinstelknop voor- of achteruit draaien.
Finnish: Voit kääntää annosvalitsinta eteen- tai taaksepäin.
Dutch: NovoRapid injectieflacon/NovoRapid Penfill/NovoRapid FlexPen/NovoRapid InnoLet/NovoRapid FlexTouch
Finnish: NovoRapid-injektiopullo/NovoRapid Penfill/NovoRapid FlexPen/NovoRapid InnoLet/NovoRapid FlexTouch
Dutch: De dosering van NovoRapid is per persoon verschillend en wordt bepaald in overeenstemming met de behoeften van de patiënt.
Finnish: NovoRapid-insuliinin annostus on yksilöllinen ja se määritetään potilaan tarpeiden mukaisesti.
Dutch: Belangrijke informatie over sommige stoffen in NovoRapid
Finnish: Tärkeää tietoa NovoRapid-insuliinin sisältämistä aineista
Dutch: Bijwerkingen die waargenomen zijn bij patiënten die met NovoRapid worden behandeld, zijn voornamelijk het gevolg van het farmacologische effect van insuline.
Finnish: NovoRapid-insuliinia käyttävillä potilailla havaitut haittavaikutukset johtuvat pääasiassa insuliinin farmakologisesta vaikutuksesta.
Dutch: Multiverpakking: 2 x (5 x 3 ml)
Finnish: Kerrannaispakkaus: 2 x (5 x 3 ml)
Dutch: Het overslaan van een maaltijd of niet-geplande zware lichamelijke inspanning kan leiden tot hypoglykemie.
Finnish: Aterian laiminlyöminen tai suunnittelematon, voimakas fyysinen rasitus voi johtaa hypoglykemiaan.
Dutch: Vraag hulp aan iemand met een goed gezichtsvermogen die geoefend is in het gebruik van de FlexTouch voorgevulde pen.
Finnish: Pyydä apua henkilöltä, jonka näkökyky on hyvä ja joka on saanut opastusta esitäytetyn FlexTouch-kynän käyttöön.
Dutch: Indien nodig kan NovoRapid rechtstreeks in een ader worden toegediend, maar dit mag alleen worden gedaan door artsen of ander medisch personeel.
Finnish: Tarvittaessa NovoRapid-insuliini voidaan antaa suoraan laskimoon, mutta sen saa tehdä vain lääkärit tai muu terveydenhuollon henkilöstö.
Dutch: NovoRapid kan bij oudere patiënten gebruikt worden.
Finnish: NovoRapid-insuliinia voidaan käyttää iäkkäiden potilaiden hoitoon.
Dutch: Voor bewaarcondities van het geneesmiddel, zie rubriek 6.3.
Finnish: Lääkevalmisteen säilytys, ks. kohta 6.3.
Dutch: Patiënten dienen geadviseerd te worden om maatregelen te nemen om hypoglykemie te vermijden bij het besturen van voertuigen.
Finnish: Potilaita tulee neuvoa ryhtymään varotoimiin hypoglykemian välttämiseksi ajon aikana.
Dutch: Sommige geneesmiddelen hebben invloed op uw bloedsuikerspiegel en dit kan betekenen dat uw insulinedosis aangepast moet worden.
Finnish: Jotkut lääkkeet vaikuttavat verensokeritasoosi, mikä saattaa tarkoittaa, että insuliiniannostasi täytyy muuttaa.
Dutch: • groeihormoon (geneesmiddel voor het stimuleren van de skelet- en lichaamsgroei met een uitgesproken invloed op de stofwisselingsprocessen in het lichaam)
Finnish: • Kasvuhormonia (lääke, joka stimuloi luustoa ja somaattista kasvua ja jolla on selvä vaikutus kehon aineenvaihduntaan)
Dutch: I Stel de dosis in die u nodig heeft.
Finnish: I Valitse tarvitsemasi annos.
Dutch: Het patroon kan een kleine hoeveelheid lucht bevatten in de vorm van kleine belletjes.
Finnish: Sylinteriampullissa voi olla vähäisiä määriä ilmaa pieninä ilmakuplina.
Dutch: • Voordat u de naald inbrengt, moet u uw handen en de plaats waar de naald wordt ingebracht met water en zeep wassen om infectie op de plaats van infusie te voorkomen.
Finnish: • Ennen kuin asetat neulan paikoilleen, pese saippualla ja vedellä kätesi ja ihonkohta, johon neula asetetaan, välttääksesi infuusiokohdan tulehtumisen.
Dutch: Als u een verminderde nier- of leverfunctie heeft of als u ouder bent dan 65 jaar, moet u uw bloedsuiker regelmatiger controleren en moet u wijzigingen in uw insulinedosis bespreken met uw arts.
Finnish: Jos sinulla on munuaisten tai maksan vajaatoiminta tai olet yli 65-vuotias, sinun on seurattava verensokeriasi säännöllisemmin ja keskusteltava insuliiniannoksen muutoksista lääkärin kanssa.
Dutch: Het farmacodynamische profiel van insuline aspart bij kinderen was vergelijkbaar met dat van volwassenen.
Finnish: Aspartinsuliinin farmakodynaaminen profiili lapsilla oli samanlainen kuin aikuisilla.
Dutch: De werking houdt 3 tot 5 uur aan.
Finnish: Vaikutus kestää 3-5 tuntia.
Dutch: • Indien de tweede en derde karakters H7 of T6 zijn, is de fabrikant Novo Nordisk Production
Finnish: - Jos toinen ja kolmas merkki on H7 tai T6, valmistaja on Novo Nordisk Production SAS,
Dutch: Slangen waarvan het binnenoppervlak is vervaardigd uit polyethyleen of polyolefine zijn na beoordeling verenigbaar bevonden met pompgebruik.
Finnish: Letkut, joiden sisäpintamateriaali on polyetyleeniä tai polyolefiinia, on tutkittu, ja ne on todettu yhteensopiviksi pumppukäytön kanssa.
Dutch: EXP/ Tijdens gebruik in pomp: binnen 7 dagen gebruiken
Finnish: EXP/ Käyttö pumpussa: Käytä 7 päivän aikana