FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovak: Poruchy nervového systému časté veľmi zriedkavé bolesť hlavy závrat, ospanlivosť, nespavosť, psychomotorická hyperaktivita, záchvaty kŕčov
Latvian: Reibonis, miegainība, bezmiegs, psihomotora hiperaktivitāte, krampju lēkmes
Slovak: ● rýchly tlkot srdca
Latvian: ● paātrināta sirdsdarbība
Slovak: Ak je vaša alergická rinitída perzistujúca (prítomnosť príznakov 4 alebo viacej dní v týždni alebo dlhšie ako 4 týždne), váš lekár vám môže odporučiť dlhodobú liečbu.
Latvian: Ja alerģiskais rinīts ir persistējošs (simptomi ir 4 dienas un vairāk nedēļā un ilgāk nekā 4 nedēļas), ārsts Jums var nozīmēt ilgāku ārstēšanas kursu.
Slovak: Poruchy pečene a žlčových ciest veľmi zriedkavé neznáme zvýšenia pečeňových enzýmov, zvýšený bilirubín, hepatitída žltačka
Latvian: Aknu enzīmu līmeņa paaugstināšanās, bilirubīna koncentrācijas pieaugums, hepatīts
Slovak: ● nevoľnosť (nauzea)
Latvian: ● šķebināšana (slikta dūša)
Slovak: Ako uchovávať Desloratadin ratiopharm
Latvian: Kā uzglabāt Desloratadine ratiopharm
Slovak: Čo Desloratadin ratiopharm obsahuje - Liečivo je desloratadín 5 mg - Ďalšie zložky sú:
Latvian: - Aktīvā viela ir 5 mg desloratadīna - Citas sastāvdaļas ir:
Slovak: ALEBO OBMEDZENIA TÝKAJÚCE SA VÝDAJA A POUŽITIA C. ĎALŠIE PODMIENKY A POŽIADAVKY REGISTRÁCIE D. PODMIENKY
Latvian: B. IZSNIEGŠANAS KĀRTĪBAS UN LIETOŠANAS NOSACĪJUMI VAI IEROBEŽOJUMI Recepšu zāles.
Slovak: ● neschopnosť spať
Latvian: ● miega traucējumi
Slovak: Predtým, ako začnete užívať Desloratadin ratiopharm, obráťte sa na svojho lekára, lekárnika alebo zdravotnú sestru.
Latvian: Pirms Desloratadine ratiopharm lietošanas konsultējieties ar ārstu, farmaceitu vai medmāsu:
Slovak: Súbežné užívanie tabliet desloratadínu a alkoholu v klinickom farmakologickom skúšaní nezosilnilo účinky alkoholu, ktoré znižujú výkonnosť (pozri časť 5.1).
Latvian: Klīniski farmakoloģiskā pētījumā vienlaicīga desloratadīna tablešu un alkohola lietošana nepastiprināja alkohola kavējošo ietekmi uz reakcijas spējām (skatīt 5.1. apakšpunktu).Tomēr pēcreģistrācijas periodā ir bijuši ziņojumi par alkohola nepanesību un saindēšanos ar to.
Slovak: Desloratadín ratiopharm 5 mg filmom obalené tablety u detí mladších ako 12 rokov neboli stanovené.
Latvian: Desloratadine ratiopharm 5 mg apvalkoto tablešu drošums un efektivitāte, lietojot bērniem vecumā līdz 12 gadiem, nav pierādīta.
Slovak: Nepozorovali sa žiadne klinicky významné zmeny plazmatických koncentrácií desloratadínu v skúšaniach s viacnásobnou dávkou, sledujúcich interakciu s ketokonazolom a erytromycínom.
Latvian: Klīniskos pētījumos par zāļu mijiedarbību, lietojot daudzkārtējas ketokonazola un eritromicīna devas, netika novērotas klīniski nozīmīgas desloratadīna koncentrācijas izmaiņas plazmā.
Slovak: Každá filmom obalená tableta obsahuje desloratadín 5 mg.
Latvian: KVALITATĪVAIS UN KVANTITATĪVAIS SASTĀVS Katra tablete satur 5 mg desloratadīna (Desloratadinum).
Slovak: Desloratadín bol účinný pri zmierňovaní ťažkostí spôsobených sezónnou alergickou rinitídou, ako to ukázalo celkové skóre dotazníka o kvalite života pri rinokonjunktivitíde.
Latvian: Kopējie dzīves kvalitātes aptaujas rezultāti par rinokonjunktivītu parādīja, ka desloratadīns bija efektīvs sezonāla alerģiska rinīta simptomu atvieglošanā.
Slovak: ● zvýšená chuť do jedla
Latvian: ● palielināta ēstgriba
Slovak: Kedy sa má Desloratadin ratiopharm použiť
Latvian: Kad jālieto Desloratadine ratiopharm
Slovak: Z nežiaducich reakcií, hlásených navyše oproti placebu, boli najčastejšie únava (1,2
Latvian: Biežāk ziņotās blakusparādības, salīdzinot ar placebo, bija nespēks (1,2 %), sausums mutē (0,8 %) un galvassāpes (0,6 %).
Slovak: EMA/950479/2011
Latvian: EMA/950479/2011 EMEA/H/C/002404
Slovak: Liek je dostupný vo forme tabliet (5 mg).
Latvian: Tās ir pieejamas tablešu veidā (5mg).
Slovak: Odporúčaná dávka pre dospelých a dospievajúcich (vo veku 12 rokov a starších) je 5 mg jedenkrát denne.
Latvian: Ieteicamā deva pieaugušajiem un pusaudžiem (no 12 gadu vecuma) ir 5 mg vienreiz dienā.
Slovak: Liek
Latvian: simptomus.
Slovak: Úplné znenie správy EPAR o lieku Desloratadine ratiopharm sa nachádza na webovej stránke: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European
Latvian: Pilns Desloratadine ratiopharm EPAR teksts ir atrodams Aģentūras tīmekļa vietnē ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Slovak: Tento dokument je súhrn Európskej verejnej hodnotiacej správy (EPAR) o lieku Desloratadine ratiopharm.
Latvian: Šis dokuments ir Eiropas Publiskā novērtējuma ziņojuma (EPAR) kopsavilkums par Desloratadine ratiopharm.
Slovak: Dňa 13. januára 2012 Európska komisia vydala povolenie na uvedenie lieku Desloratadine ratiopharm na trh platné v celej Európskej únii.
Latvian: Eiropas Komisija 2012. gada 13. janvārī izsniedza Desloratadine ratiopharm reģistrācijas apliecību, kas derīga visā Eiropas Savienībā.
Slovak: To znamená, že liek Desloratadine ratiopharm je podobný referenčnému lieku, ktorý je už v Európskej únii (EÚ) povolený pod názvom Aerius.
Latvian: Tas nozīmē, ka Desloratadine ratiopharm ir līdzīgas „atsauces zālēm", kas jau ir reģistrētas Eiropas Savienībā (ES) ar nosaukumu Aerius.
Slovak: Desloratadine ratiopharm sa používa na zmiernenie symptómov alergickej rinitídy (zápal nosových ciest spôsobený alergiou, napr. sennou nádchou alebo alergiou na roztoče v prachu) alebo urtikárie (kožné ochorenie spôsobené alergiou, s príznakmi ako sú napríklad svrbenie a vyrážky).
Latvian: Desloratadine ratiopharm lieto alerģiskā rinīta (alerģijas, piemēram, siena drudža vai putekļu ērcīšu alerģijas izraisīta deguna iekaisuma) vai nātrenes (alerģijas izraisīta ādas slimība, ar simptomiem, kas ietver niezi un izsitumus) simptomu atvieglošanai.
Slovak: Výbor CHMP dospel k záveru, že v súlade s požiadavkami EÚ bola preukázaná porovnateľná kvalita a biologická rovnocennosť lieku Desloratadine ratiopharm s liekom Aerius.
Latvian: CHMP secināja, ka saskaņā ar ES prasībām ir pierādīta Desloratadine ratiopharm kvalitātes līdzvērtība un bioekvivalence zālēm Aerius.
Slovak: Vysvetľuje, akým spôsobom Výbor pre lieky na humánne použitie (CHMP) vyhodnotil liek a dospel k stanovisku v prospech vydania povolenia na uvedenie na trh, ako aj k odporúčaniam, ako používať liek Desloratadine ratiopharm.
Latvian: Tajā ir paskaidrots, kā Cilvēkiem paredzēto zāļu komiteja (CHMP) novērtēja šīs zāles, pirms sniegt pozitīvu atzinumu par reģistrācijas apliecības piešķiršanu un ieteikumus par Desloratadine ratiopharm lietošanu.
Slovak: Keďže liek Desloratadine ratiopharm je generický liek a je biologicky rovnocenný s referenčným liekom, jeho prínosy a riziká sa považujú za rovnaké ako v prípade referenčného lieku.
Latvian: Tā kā Desloratadine ratiopharm ir ģenēriskas zāles un ir bioekvivalentas atsauces zālēm, to ieguvumu un riska attiecību uzskata par līdzvērtīgu atsauces zāļu ieguvumu un riska attiecībai.
Slovak: Desloratadine ratiopharm je liek obsahujúci účinnú látku desloratadín.
Latvian: Desloratadine ratiopharm ir zāles, kas satur aktīvo vielu desloratidīnu.
Slovak: Výbor odporučil udeliť povolenie na uvedenie lieku Desloratadine ratiopharm na trh.
Latvian: Komiteja ieteica izsniegt Desloratadine ratiopharm reģistrācijas apliecību.
Slovak: Desloratadine ratiopharm je tzv. generický liek.
Latvian: Desloratadine ratiopharm ir „ģenēriskas zāles".
Slovak: Ak potrebujete ďalšie informácie o liečbe liekom Desloratadine ratiopharm prečítajte si písomnú informáciu pre používateľov (súčasť správy EPAR), alebo sa obráťte na svojho ošetrujúceho lekára, resp. lekárnika.
Latvian: Plašāka informācija par ārstēšanu ar Desloratadine ratiopharm pieejama zāļu lietošanas instrukcijā (kas arī ir daļa no EPAR) vai iegūstama, sazinoties ar ārstu vai farmaceitu.
Slovak: Keďže liek Desloratadine ratiopharm je generický liek, štúdie u pacientov sa obmedzili na testy na preukázanie jeho biologickej rovnocennosti s referenčným liekom Aerius.
Latvian: Tā kā Desloratadine ratiopharm ir ģenēriskas zāles, pētījumos ar pacientiem pārbaudīja tikai šo zāļu bioekvivalenci atsauces zālēm Aerius.
Slovak: Účinkuje tak, že blokuje receptory, na ktoré sa histamín, látka v tele, ktorá spôsobuje alergické príznaky, za bežných okolností viaže.
Latvian: Desloratadīns darbojas, bloķējot receptorus, pie kuriem parasti saistās histamīns - viela organismā, kas izsauc alerģijas
Slovak: Prečo bol liek Desloratadine ratiopharm povolený?
Latvian: Kāpēc Desloratadine ratiopharm tika apstiprinātas?
Slovak: Vnútorné použitie blister (OPA/alu/PVC)
Latvian: Iepakojuma lielumi blisteris (OPA/Alu/PVH) 50 x 1 tablete (viena deva kontūrligzdā)
Slovak: EMA číslo
Latvian: ES numurs
Slovak: • neschopnosť spať
Latvian: ● nespēja gulēt
Slovak: Nepodávajte tento liek deťom mladším ako 12 rokov.
Latvian: Nelietojiet šīs zāles bērniem, kuri jaunāki par 12 gadiem..
Slovak: Dátum prvej registrácie: 24. novembra 2011
Latvian: Reģistrācijas datums: 2011. gada 24. novembris
Slovak: • nezvyčajná slabosť
Latvian: ● neparasts vājums
Slovak: Nepoužívajte tento liek, ak spozorujete akúkoľvek zmenu vo vzhľade tabliet.
Latvian: Nelietot šīs zāles, ja pamanāt jebkādas izmaiņas tablešu izskatā.
Slovak: Pomáha kontrolovať vašu alergickú reakciu a jej príznaky.
Latvian: Šīs zāles palīdz novērst alerģisku reakciju un tās simptomus.
Slovak: Iné lieky a Desloratadin Teva
Latvian: Citas zāles un Desloratadine Teva
Slovak: • ak ste alergický na desloratadín alebo na ktorúkoľvek z ďalších zložiek tohto lieku (uvedených v časti 6) alebo na loratadín.
Latvian: • ja Jums ir alerģija pret desloratadīnu vai kādu citu (6. punktā minēto) šo zāļu sastāvdaļu, vai loratadīnu.
Slovak: Časté: nasledujúce účinky môžu postihovať menej ako 1 z 10 osôb
Latvian: Bieži: var rasties ne vairāk kā 1 no 10 cilvēkiem
Slovak: Balenia 7, 10, 14, 20, 21, 28, 30, 40, 50, 60, 90, 100 a 105 filmom obalených tabliet.
Latvian: Iepakojuma lielumi: 7, 10, 14, 20, 21, 28, 30, 40, 50, 60, 90, 100 un 105 apvalkotās tabletes.
Slovak: Pharmaceutical Works Private Limited Company Pallagi út 13,
Latvian: TEVA Pharmaceutical Works Private Limited Company Pallagi út 13,
Slovak: Nepoužívajte tento liek po dátume exspirácie, ktorý je uvedený na škatuli a blistri po „EXP".
Latvian: Nelietot šīs zāles pēc derīguma termiņa beigām, kas norādīts uz kastītes un blistera pēc ,,EXP".
Slovak: ŠKATUĽA
Latvian: KARTONA KASTĪTE
Slovak: Dospelí a dospievajúci vo veku 12 rokov a starší
Latvian: Pieaugušajiem un pusaudžiem no 12 gadu vecuma
Slovak: Nie sú známe žiadne interakcie Desloratadinu Teva s inými liekmi.
Latvian: Nav noteikta Desloratadine Teva mijiedarbība ar citām zālēm.
Slovak: Rozhodnutie, či ukončiť dojčenie alebo ukončiť/prerušiť liečbu Desloratadínom Teva 5 mg filmom obalené tablety sa má urobiť po zvážení prínosu dojčenia pre dieťa a prínosu liečby pre ženu.
Latvian: Lēmums pārtraukt barošanu ar krūti vai pārtraukt/atturēties no terapijas ar Desloratadine Teva 5 mg apvalkotajām tabletēm, jāpieņem, izvērtējot krūts barošanas ieguvumu bērnam un ieguvumu no terapijas sievietei.
Slovak: Predklinické údaje získané na základe obvyklých farmakologických štúdií bezpečnosti, toxicity po opakovanom podávaní, genotoxicity, karcinogénneho potenciálu, reprodukčnej toxicity a vývinu neodhalili žiadne osobitné riziko pre ľudí.
Latvian: Neklīniskajos standartpētījumos iegūtie dati par farmakoloģisko drošumu, atkārtotu devu toksicitāti, genotoksicitāti, iespējamu kancerogenitāti un toksisku ietekmi uz reproduktivo funkciju un attīstību neliecina par īpašu risku cilvēkam.
Slovak: Ak vám váš lekár povedal, že neznášate niektoré cukry, kontaktujte svojho lekára pred užitím tohto lieku.
Latvian: Ja ārsts ir teicis, ka Jums ir kāda cukura nepanesība, tad pirms šo zāļu lietošanas konsultējaties ar ārstu.
Slovak: Desloratadín
Latvian: Desloratadine
Slovak: Únava, sucho v ústach a bolesť hlavy však boli hlásené častejšie, ako pri napodobenine tabletky.
Latvian: Tomēr nogurums, sausums mutē un galvassāpes bija sastopamas biežāk nekā lietojot placebo tableti.
Slovak: Modrá, okrúhla, bikonvexná filmom obalená tableta - potlač atramentom: „D5" na jednej strane a hladká na druhej strane.
Latvian: Zila, apaļa, abpusēji izliekta apvalkotā tablete, kam vienā pusē ar krāsu iespiests ‘‘D5'', otra puse gluda.
Slovak: Liečba desloratadínom tiež významne redukovala interferenciu so spánkom a dennými funkciami, ako sa nameralo štvor-bodovou stupnicou na zisťovanie týchto premenných.
Latvian: Ārstēšana ar Desloratadine Teva arī ievērojami mazināja miegainību un ietekmi uz ikdienas aktivitāšu veikšanu, ko noteica, izvērtējot šos raksturlielumus pēc četru punktu skalas.
Slovak: Nežiaduce reakcie pozorované pri desloratadine
Latvian: Ar desloratadīnu novērotās nevēlamās blakusparādības
Slovak: Maximálna koncentrácia desloratadínu bola približne 3-násobne vyššia po približne 7 hodinách s polčasom terminálnej fázy približne 89 hodín.
Latvian: Aptuveni pēc 7 stundām maksimālā desloratadīna koncentrācija palielinājās apmēram 3 reizes un terminālās fāzes pusperiods bija aptuveni 89 stundas.
Slovak: Odporúčaná dávka je jedna tableta raz denne s vodou, s jedlom alebo bez jedla.
Latvian: Ieteicamā deva ir viena tablete vienu reizi dienā, kopā ar ūdeni.
Slovak: Pomocné látky so známym účinkom: Každá tableta obsahuje 1,2 mg monohydrátu laktózy (pozri časť 4.4).
Latvian: katra tablete satur 1,2 mg laktozes monohidrāta (skatīt 4.4 apakšpunktu).
Slovak: Dospelí a dospievajúci (12 a viac rokov)
Latvian: Devas Pieaugušajiem un pusaudžiem (no 12 gadu vecuma)
Slovak: Makrogol 400 Indigokarmín (E132)
Latvian: Indigokarmīns (E132)
Slovak: Desloratadin Teva obsahuje desloratadín, ktorý je antihistaminikom.
Latvian: Desloratadine Teva satur desloratadīnu, kas ir antihistamīna līdzeklis.
Slovak: Vo farmakokinetickomj skúšaní s demografickou štruktúrou pacientov podobnou všeobecnej populácii so sezónnou alergickou rinitídou 4 % jedincov dosiahlo vyššiu koncentráciu desloratadínu.
Latvian: Farmakokinētikas pētījumā, kurā pacientu demogrāfiskais raksturojums bija līdzīgs kopējai sezonālā alerģiskā rinīta populācijai, 4 % pacientu radās lielāka desloratadīna koncentrācija.
Slovak: Čo je Desloratadin Teva a na čo sa používa
Latvian: Kas ir Desloratadine Teva un kādam nolūkam tās lieto
Slovak: - Ďalšie zložky sú mikrokryštalická celulóza, predželatinovaný kukuričný škrob, mastenec, koloidný oxid kremičitý bezvodý, monohydrát laktózy, hypromelóza, oxid titaničitý (E171),
Latvian: - Citas sastāvdaļas ir mikrokristāliska celuloze, preželatinizēta kukurūzas ciete, talks, koloidālais bezūdens silīcija dioksīds, laktozes monohidrāts, hipromeloze, titāna dioksīds (E171), makrogols 400, indigokarmīns (E132), šellaka un propilēnglikols.
Slovak: Desloratadin Teva 5 mg
Latvian: Desloratadine Teva 5 mg
Slovak: Swensweg 5, 2031
Latvian: Swensweg 5, 2031 GA Haarlem
Slovak: Desloratadin Teva sa tiež používa na zmiernenie príznakov spojených s urtikáriou (ochorenie kože spôsobené alergiou).
Latvian: Desloratadine Teva lieto, arī lai atvieglotu ar nātreni (ādas slimība, ko izraisa alerģija) saistītus simptomus.
Slovak: OPA/Alu/PVC - hliníkové blistre.
Latvian: OPA/Alu/PVH - alumīnija blisteris.
Slovak: Ak zabudnete užiť Desloratadin Teva Ak zabudnete načas užiť vašu dávku, užite ju čo najskôr, ako je to možné, a potom sa vráťte k vášmu pravidelnému dávkovaciemu rozvrhu.
Latvian: Ja esat aizmirsis lietot devu paredzētā laikā, dariet to, tiklīdz atceraties, un turpiniet lietošanu pēc parastās terapijas shēmas.
Slovak: Desloratadin Teva zmierňuje príznaky spojené s alergickou nádchou (zápal nosových priechodov spôsobený alergiou, napr. senná nádcha alebo precitlivenosť na roztoče v prachu) u dospelých a dospievajúcich vo veku 12 rokov a starších.
Latvian: Desloratadine Teva mazina ar alerģisko iesnu (deguna eju iekaisums, ko izraisa alerģija, piemēram, siena drudzis vai alerģija pret putekļu ērcītēm) saistītus simptomus pieaugušajiem un pusaudžiem no 12 gadu vecuma.
Slovak: V tejto písomnej informácii pre používateľa sa dozviete: Čo je Desloratadin Teva a na čo sa používa Čo potrebujete vedieť predtým, ako užijete Desloratadin Teva Ako užívať Desloratadin Teva
Latvian: Kas ir Desloratadine Teva un kādam nolūkam tās lieto Kas Jums jāzina pirms Desloratadine Teva lietošanas Kā lietot Desloratadine Teva
Slovak: Merckle GmbH Ludwig-Merckle-Strasse 3 D-89143
Latvian: Merckle GmbH Ludwig-Merckle-Strasse 3 D-89143 Blaubeuren
Slovak: Odporúčaná dávka Desloratadínu Teva 5 mg filmom obalené tablety je jedna tableta jedenkrát denne.
Latvian: Ieteicamā Desloratadine Teva 5 mg apvalkoto tablešu deva ir viena tablete reizi dienā.
Slovak: Ako preventívne opatrenie je vhodnejšie vyhnúť sa užívaniu Desloratadínu Teva 5 mg filmom obalené tablety počas gravidity.
Latvian: Piesardzības nolūkos ieteicams atturēties no Desloratadine Teva 5 mg apvalkoto tablešu lietošanas grūtniecības laikā.
Slovak: Po uvedení Desloratadinu Teva na trh boli veľmi zriedkavo hlásené prípady závažných alergických reakcií (ťažkosti s dýchaním, sipot, svrbenie, žihľavka a opuch).
Latvian: Desloratadine Teva pēcreģistrācijas lietošanas laikā ļoti reti ziņots par smagu alerģisku reakciju (apgrūtinātas elpošanas, sēkšanas, niezes, nātrenes un pietūkuma) gadījumiem.
Slovak: Obsahuje tiež monohydrát laktózy.
Latvian: PALĪGVIELU SARAKSTS Satur arī laktozes monohidrātu.
Slovak: Frekvencia nežiaducich reakcií z klinického skúšania, hlásených navyše oproti placebu a iné nežiaduce účinky, hlásené v čase po uvedení na trh, sú vymenované v nasledujúcej tabuľke.
Latvian: Blakusparādības, par kurām klīniskajos pētījumos ziņots biežāk nekā lietojot placebo, un citas nevēlamās blakusparādības, par kurām ziņots pēcreģistrācijas periodā, ir uzskaitītas tabulā.
Slovak: Ako užívať Desloratadin Teva Vždy užívajte tento liek presne tak, ako vám povedal váš lekár alebo lekárnik.
Latvian: Vienmēr lietojiet šīs zāles tieši tā, kā ārsts vai farmaceits Jums teicis.
Slovak: Ludwig-Merckle-Strasse 3, D-89143 Blaubeuren
Latvian: Merckle GmbH Ludwig-Merckle-Strasse 3, D-89143 Blaubeuren
Slovak: Intermitentná alergická rinitída je definovaná prítomnosťou príznakov menej ako 4 dni v týždni alebo kratšie ako 4 týždne.
Latvian: Intermitējošs alerģisks rinīts tiek definēts kā simptomi, kas saglabājas mazāk nekā 4 dienas nedēļā vai mazāk nekā 4 nedēļas.
Slovak: Keď však užijete viac Desloratadin Teva, ako vám predpísali,
Latvian: Ja esat lietojis Desloratadine Teva vairāk nekā noteikts
Slovak: zvýšený bilirubín, hepatitída žltačka
Latvian: Aknu enzīmu līmeņa paaugstināšanās, bilirubīna koncentrācijas pieaugums, hepatīts
Slovak: Čo sa týka trvania liečby, váš lekár určí, na ktorý typ alergickej rinitídy trpíte, a rozhodne, ako dlho musíte Desloratadin Teva užívať.
Latvian: Lietošanas ilgums ir atkarīgs no Jūsu ārsta noteiktā alerģiskā rinīta veida un viņš noteiks, cik ilgu laiku
Slovak: Použitie u detí a dospievajúcich
Latvian: Bērni un pusaudži
Slovak: V kontrolovaných klinických skúšaniach pri odporúčanej dávke 5 mg denne nebola v porovnaní s placebom zvýšená incidencia somnolencie.
Latvian: Kontrolētos klīniskajos pētījumos lietojot ieteicamo devu - 5 mg dienā, miegainības rašanās biežums nebija lielāks kā placebo lietošanas gadījumā.
Slovak: Čo je Desloratadin Teva
Latvian: Kas ir Desloratadine Teva
Slovak: 1/10 000 až < 1/1 000), veľmi zriedkavé (<
Latvian: Biežums norādīts kā ļoti bieži (≥ 1/10), bieži (≥ 1/100 līdz < 1/10), retāk (≥ 1/1 000 līdz < 1/100), reti (≥ 1/10 000 līdz < 1/1 000), ļoti reti (< 1/10 000) un nav zināmi (nevar noteikt pēc pieejamiem datiem).
Slovak: V klinických štúdiách s desloratadinom boli nasledujúce vedľajšie účinky hlásené ako:
Latvian: Desloratadīna klīniskajos pētījumos ziņots par šādām blakusparādībām
Slovak: Pri užívaní odporučenej dávky sa neočakáva, že tento liek ovplyvní vašu schopnosť viesť vozidlá alebo obsluhovať stroje.
Latvian: Transportlīdzekļu vadīšana un mehānismu apkalpošana Lietojot šīs zāles rekomendējamās devās, nav sagaidāms, ka tās ietekmētu spēju vadīt transportlīdzekļus vai apkalpot mehānismus.
Slovak: V klinických skúšaniach, v rade indikácií zahŕňajúcich alergickú rinitídu a chronickú idiopatickú urtikáriu, bol počet pacientov, ktorí užívali desloratadín v odporučenej dávke 5 mg denne a u ktorých boli hlásené nežiaduce účinky, o 3 % väčší ako počet pacientov, ktorí dostávali placebo a boli u nich hlásené nežiaduce účinky.
Latvian: Klīniskos pētījumos ar dažādām indikācijām, to vidū alerģisko rinītu un hronisko idiopātisko nātreni, lietojot ieteicamo 5 mg dienas devu, desloratadīna lietošanas laikā blakusparādības novēroja par 3 % pacientu vairāk nekā tiem, kuri tika ārstēti ar placebo.
Slovak: 17 rokov, bola najčastejšie hlásená nežiaduca udalosť bolesť hlavy; táto sa objavila u 5,9 % pacientov liečených desloratadínom a u 6,9 % pacientov, ktorí dostávali placebo.
Latvian: Klīniskajā pētījumā, kurā piedalījās 578 pusaudži vecumā no 12 līdz 17 gadiem, visbiežāk novērotā blakusparādība bija galvassāpes, kuras novēroja 5,9 % no pacientiem, kuri tika ārstēti ar desloratadīnu un 6,9 % pacientiem, kuri saņēma placebo.
Slovak: • zožltnutie kože a/alebo očí • zvýšená citlivosť kože na slnko, dokonca aj v prípade zamračeného počasia, a na UV (ultrafialové)
Latvian: ● pastiprināta ādas jutība pret sauli, arī apmākušās dienās, un UV (ultravioleto) starojumu, piemēram, UV starojumu solārijā.
Slovak: Súbežné užívanie tabliet desloratadínu a alkoholu v klinickom farmakologickom skúšaní nezosilnilo účinky alkoholu, ktoré znižujú výkonnosť (pozri časť 5.1).
Latvian: Klīniski farmakoloģiskā pētījumā vienlaicīga desloratadīna tablešu un alkohola lietošana nepastiprināja alkohola kavējošo ietekmi uz reakcijas spējām (skatīt 5.1. apakšpunktu).
Slovak: OPA/Alu/PVC - hlinikové blistre s perforáciou, umožňujúce oddelenie jednotlivej dávky.
Latvian: OPA/Alu/PVH - alumīnija perforēti blisteri ar vienu devu kontūrligzdā.
Slovak: pacientov, liečených desloratadínom, oproti 19 % pacientov, ktorí dostávali placebo.
Latvian: Niezes mazināšanos vairāk nekā par 50 % novēroja 55 % ar desloratadīnu ārstēto pacientu salīdzinājumā ar 19 % pacientu, kas saņēma placebo.
Slovak: • zvýšená telesná hmotnosť
Latvian: ● ķermeņa masas palielināšanās
Slovak: Ak je vaša alergická rinitída intermitentná (prítomnosť príznakov menej ako 4 dni v týždni alebo kratšie ako 4 týždne), váš lekár vám odporučí liečebný režim, ktorý bude závisieť od zhodnotenia priebehu vášho ochorenia.
Latvian: Ja alerģiskais rinīts ir intermitējošs (tiek definēts kā simptomi mazāk nekā 4 dienas nedēļā vai mazāk nekā 4 nedēļās), ārsts Jums rekomendēs ārstēšanas laiku, kas ir atkarīgs no Jūsu slimības vēstures izvērtēšanas.
Slovak: Obal tablety Monohydrát laktózy Hypromelóza
Latvian: Laktozes monohidrāts
Slovak: Tak, ako v iných skúšaniach s antihistaminikami pri chronickej idiopatickej urtikárii, bola vylúčená menšia časť pacientov, ktorí boli identifikovaní ako tí ,
Latvian: Līdzīgi kā citos hroniskas idiopātiskas nātrenes klīniskos pētījumos ar antihistamīna līdzekļiem, pacientu mazākā daļa, kam nebija atbildes reakcijas uz antihistamīna līdzekļu iedarbību, tika izslēgti no pētījuma.
Slovak: Desloratadin Teva 5 mg filmom obalené tablety sú dodávané v blistrových baleniach so 7, 10, 14, 20, 21, 28, 30, 40, 50, 60, 90, 100 a 105 filmom obalenými tabletami a blistrové balenia s perforáciou, s 50 x 1 filmom obalenými tabletami (jednotlivou dávkou).
Latvian: Desloratadine Teva 5 mg apvalkotās tabletes ir blisteru iepakojumā pa 7, 10, 14, 20, 21, 28, 30, 40, 50,
Slovak: - ak ste v minulosti mali vy alebo niekto z vašej rodiny epileptické záchvaty.
Latvian: • ja Jūsu vai ģimenes anamnēzē ir krampji.
Slovak: • nepokoj so zvýšeným pohybom tela
Latvian: ● aknu darbības traucējumi ķermeņa kustībām
Slovak: Desloratadin Teva je liek proti alergii, ktorý vám nespôsobí ospalosť.
Latvian: Desloratadine Teva ir pretalerģisks līdzeklis, kas nerada miegainību.
Slovak: 21 filmom obalených tabliet
Latvian: 21 apvalkotā tablete
Slovak: Kedy sa má Desloratadin Teva použiť
Latvian: Kad jālieto Desloratadine Teva
Slovak: 50 x 1 filmom obalená tableta (jednotková dávka)
Latvian: 50x1 apvalkotā tablete (viena deva kontūrligzdā)
Slovak: Ak máte akékoľvek ďalšie otázky týkajúce sa použitia tohto lieku, opýtajte sa svojho lekára alebo lekárnika.
Latvian: Ja pārtraucat lietot Desloratadine Teva Ja Jums ir kādi jautājumi par šo zāļu lietošanu, jautājiet ārstam vai farmaceitam.