FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: Pacientes mayores de 13 años: La dosis recomendada de VIRACEPT 250 mg comprimidos recubiertos con película es de 1250 mg (cinco comprimidos) dos veces al día (BID) o 750 mg (tres comprimidos) tres veces al día (TID), por vía oral.
Norwegian Bokmål: Pasienter over 13 år: Anbefalt dosering av VIRACEPT 250 mg filmdrasjerte tabletter er 1250 mg (fem tabletter) to ganger daglig eller 750 mg (tre tabletter) tre ganger daglig peroralt.
Spanish: Raras (≥ 0,01 % - ≤ 0,1 %): aparición de diabetes mellitus o exacerbación de diabetes mellitus existente.
Norwegian Bokmål: Sjeldne (≥ 0,01 % - ≤ 0,1 %): Utvikling av diabetes mellitus, eller forverring av eksisterende diabetes
Spanish: En la Tabla 1 se recogen las interacciones de nelfinavir con los compuestos seleccionados que describen el impacto de nelfinavir en la farmacocinética del compuesto co-administrado y el impacto de otros medicamentos en la farmacocinética de nelfinavir.
Norwegian Bokmål: Interaksjoner med nelfinavir for utvalgte legemidler som beskriver nelfinavirs påvirkning av farmakokinetikken til legemiddel som er administrert samtidig, og for andre legemidlers påvirkning på farmakokinetikken til nelfinavir, er angitt i tabell 1.
Spanish: Raras (≥ 0,01 % - ≤ 0,1 %): distensión abdominal.
Norwegian Bokmål: Sjeldne (≥ 0,01 % - ≤ 0,1 %): Oppblåst mage.
Spanish: • Tome Viracept con una comida.
Norwegian Bokmål: • Ta Viracept sammen med et måltid.
Spanish: Viracept comprimidos recubiertos con película se comercializa en frascos de plástico con tapa de seguridad de plástico.
Norwegian Bokmål: Viracept filmdrasjerte tabletter finnes i plastbokser med barnesikret plastlukning.
Spanish: La alteración de laboratorio observada con más frecuencia fue la neutropenia/leucopenia.
Norwegian Bokmål: Nøytropeni/leukopeni var den hyppigst observerte unormale laboratorieverdien.
Spanish: Los pacientes que recibían VIRACEPT BID (n = 10) alcanzaron una Cmax de nelfinavir de 4,0±0,8 µg/ml y concentraciones mínimas por la mañana y por la noche de 2,2±1,3 µg/ml y 0,7±0,4 µg/ml, respectivamente.
Norwegian Bokmål: Pasientene som fikk behandling med VIRACEPT to ganger daglig (n=10) oppnådde en Cmax av nelfinavir på 4,0 ± 0,8 µg/ml og minimums-konsentrasjoner morgen og kveld på henholdsvis 2,2 ± 1,3 µg/ml og 0,7 ± 0,4 µg/ml.
Spanish: En general, el uso de VIRACEPT en población pediátrica está asociado con una exposición al fármaco muy variable.
Norwegian Bokmål: Generelt er bruk av VIRACEPT hos barn assosiert med store ulikheter med hensyn til legemiddeleksponering.
Spanish: Insuficiencia renal y hepática: no se cuenta con datos específicos para pacientes VIH positivo con insuficiencia renal, por lo cual no se pueden hacer recomendaciones posológicas específicas (ver sección 4.4).
Norwegian Bokmål: Nedsatt nyre- og leverfunksjon: Det finnes ingen data som gjelder spesielt for HIV-positive pasienter med nedsatt nyrefunksjon, og man kan derfor ikke gi spesifikke anbefalinger for dosering (se pkt.
Spanish: Para ayudar a eliminar el nelfinavir no absorbido puede administrarse también carbón activado.
Norwegian Bokmål: Administrering av aktivt kull kan også brukes for å fjerne uabsorbert nelfinavir.
Spanish: Inhibidores de enzimas metabólicos: Se podría esperar que la co-administración de nelfinavir con inhibidores del CYP2C19 (p.ej., fluconazol, fluoxetina, paroxetina, lansoprazol, imipramina, amitriptilina y diazepam) redujera la conversión de nelfinavir a su principal metabolito activo M8 (terc-butilhidroxinelfinavir) y simultáneamente aumentasen los niveles plasmáticos de nelfinavir (ver sección 5.2).
Norwegian Bokmål: Legemidler som hemmer metabolske enzymer: Samtidig administrering av nelfinavir og legemidler som hemmer CYP2C19 (f.eks flukonazol, fluoksetin, paroksetin, lansoprazol, imipramin, amitriptylin og diazepam) kan forventes å redusere omdannelsen av nelfinavir til den aktive hovedmetabolitten M8 (tert-butyl hydroksynelfinavir) med en samtidig økning i plasmanivået for nelfinavir (se pkt.
Spanish: Después de administrar dosis únicas, se observó en las concentraciones plasmáticas de nelfinavir un aumento mayor que proporcional a la dosis; sin embargo, esto no se observó después de dosis múltiples.
Norwegian Bokmål: En større enn dose-proporsjonal økning i plasmakonsentrasjonen for nelfinavir ble observert etter enkeltdoser, men ikke når flere doser ble gitt.
Spanish: • Tabla 2: si le administra el medicamento dos veces al día (para niños que pesen 18 kg o más), administrará 50-55 mg de nelfinavir cada vez por cada kg de peso corporal.
Norwegian Bokmål: • Tabell 2: Hvis du gir legemidlet to ganger daglig (for barn som veier 18 kg eller mer),, vil du gi 50-55 mg nelfinavir hver gang forhver kilo kroppsvekt.
Spanish: • Una vez que los comprimidos se han disuelto, mezcle el líquido turbio azulado y tómeselo
Norwegian Bokmål: • Straks tablettene er løst opp, bland den uklare blåaktige væsken grundig og svelg innholdet umiddelbart.
Spanish: • Es alérgico (hipersensible) a nelfinavir o a cualquiera de los demás componentes (indicados en la sección 6 "Información adicional").
Norwegian Bokmål: • hvis du er allergisk overfor nelfinavir eller et av de andre innholdsstoffene (oppgitt i pkt.
Spanish: Midazolam se metaboliza mayoritariamente por el CYP3A4.
Norwegian Bokmål: Midazolam er i stor utstrekning metabolisert via CYP3A4.
Spanish: Le administrará el medicamento a su hijo o dos o tres veces al día con una comida.
Norwegian Bokmål: Du vil enten gi legemidlet til barnet ditt to ganger daglig eller tre ganger daglig, sammen med
Spanish: • Bosentan (para la hipertensión arterial pulmonar (HAP))
Norwegian Bokmål: • Bosentan (mot pulmonal arteriell hypertensjon (PAH))
Spanish: Por lo tanto, nelfinavir no se debe coadministrar con midazolam por vía oral.
Norwegian Bokmål: Nelfinavir skal derfor ikke gis samtidig med oralt administerert midazolam.
Spanish: Proporción de pacientes con niveles de ARN del VIH por debajo del límite inferior de cuantificación (técnicas sensible y ultrasensible) a la semana 48
Norwegian Bokmål: Andel av pasienter med HIV RNA under LOQ (sensitive and ultrasensitive assays) ved uke 48 Viracept tre ganger daglig (%)
Spanish: La coadministración con rifampicina está contraindicada debido a la reducción en la exposición a nelfinavir.
Norwegian Bokmål: Samtidig administrering med rifampicin er kontraindisert på grunn av redusert nelfinavireksponering.
Spanish: Dosis a administrar tres veces al día a niños con edades de 3 a 13 años Número recomendado de comprimidos en cada comida
Norwegian Bokmål: Dose som skal gis tre ganger daglig til barn mellom 3 og 13 år Anbefalt antall tabletter ved hvert måltid
Spanish: Estos pueden incluir pérdida de grasa en las piernas, brazos y cara, aumento de la grasa en el abdomen (vientre) y otros órganos internos, aumento de pecho y bultos grasos en la parte trasera del cuello ("joroba de búfalo").
Norwegian Bokmål: Endringene kan innebære reduksjon av fett på ben, armer og i ansikt, og økning av fett i buken (mave) og andre indre organer, større bryster, og fettopphopning i nakken (tyrenakke).
Spanish: • Cualquier otro medicamento para la infección por VIH como ritonavir, indinavir, saquinavir y delavirdina, amprenavir, efavirenz o nevirapina.
Norwegian Bokmål: indinavir, sakinavir og delavirdin, amprenavir, efavirenz eller nevirapin.
Spanish: Datos limitados obtenidos de ensayos clínicos de pacientes que recibieron uno o más de estos medicamentos junto con nelfinavir indicaron que no es de esperar un efecto clínicamente significativo sobre la seguridad y eficacia de estos pacientes.
Norwegian Bokmål: Begrensede data fra kliniske studier indikerer at en klinisk signifikant påvirkning på sikkerhet og effekt ikke forventes hos pasienter som behandles med ett eller flere slike legemidler samtidig med nelfinavir.
Spanish: Aumento de Tmáx (h)
Norwegian Bokmål: Økning i Tmax (timer)
Spanish: Está contraindicada la combinación de simvastatina o lovastatina y nelfinavir (ver contraindicaciones).
Norwegian Bokmål: Kombinasjon av simvastatin eller lovastatin og nelfinavir er kontraindisert (se kontraindikasjoner).
Spanish: La posología recomendada de VIRACEPT 50 mg/g polvo oral es de 1250 mg dos veces al día (BID) o 750 mg tres veces al día (TID), para pacientes que no pueden tomar comprimidos.
Norwegian Bokmål: Anbefalt dosering av VIRACEPT 50 mg/g pulver er 1250 mg to ganger daglig eller 750 mg tre ganger daglig for pasienter som ikke kan benytte tablettene.
Spanish: En > 10 % de los pacientes con aislados evaluables se detectaron una o más mutaciones de la proteasa viral en los aminoácidos 30, 35, 36, 46, 71, 77 y 88.
Norwegian Bokmål: En eller flere virale protease mutasjoner ved aminosyreposisjoner 30, 35, 36, 46, 71, 77 og 88 ble oppdaget i > 10 % av pasientene med evaluerbare isolater.
Spanish: La dosis de VIRACEPT comprimidos recubiertos con película recomendada para su administración a niños de 3 a 13 años de edad tres veces al día se muestra en la tabla de abajo.
Norwegian Bokmål: Anbefalt dose av VIRACEPT filmdrasjerte tabletter som skal gis tre ganger daglig til barn mellom 3 og 13 år er som vist i tabellen under.
Spanish: • Simvastatina o lovastatina (para disminuir el colesterol en sangre)
Norwegian Bokmål: • Simvastatin eller lovastatin (for senkning av kolesterol i blodet)
Spanish: Cada frasco contiene 144 gramos de polvo oral, y está provisto de cucharas de polipropileno de 1 gramo (blanca) y de 5 gramos (azul).
Norwegian Bokmål: Hver boks inneholder 144 g pulver og er vedlagt polypropylen måleskjeer som tar 1 gram (hvit) og 5 gram (blå).
Spanish: Ayuda a reducir el número de
Norwegian Bokmål: Dette bidrar til å redusere antallet HIV-partikler i
Spanish: • Este medicamento contiene menos de 39 mg (1 mmol) de potasio por dosis, por lo que se considera esencialmente "exento de potasio".
Norwegian Bokmål: • Dette legemidlet er så godt som "kaliumfritt", fordi det inneholder mindre enn 1 mmol (39
Spanish: Composición de Viracept
Norwegian Bokmål: Sammensetning av Viracept:
Spanish: El uso concomitante de trazodona y nelfinavir puede aumentar las concentraciones plasmáticas de trazodona y debe considerarse una dosis menor de trazodona.
Norwegian Bokmål: Samtidig bruk av trazodon og nelfinavir kan øke plasmakonsentrasjonene av trazodon, og en lavere trazodondose bør vurderes.
Spanish: Los signos pueden incluir rigidez en las articulaciones, dolor y molestias (especialmente en cadera, rodilla y hombro) y dificultad de movimiento.
Norwegian Bokmål: Kjennetegn kan være leddstivhet, verk eller smerter (spesielt i hofte, kne og skulder) og bevegelsesproblemer.
Spanish: Viracept puede impedir el efecto de la píldora, por lo que debe utilizar otros métodos anticonceptivos (como preservativos) mientras esté tomando
Norwegian Bokmål: Viracept kan redusere virkningen av p-pillen, så du bør brukeandre prevensjonsmidler (som kondom) når du tar Viracept.
Spanish: Cabe esperar que la co-administración de un IP con sildenafilo produzca un incremento significativo de la concentración de sildenafilo provocando un aumento de las reacciones adversas asociadas a sildenafilo, tales como hipotensión, cambios visuales y priapismo.
Norwegian Bokmål: Ved samtidig administrasjon av en proteasehemmer med sildenafil forventes en betydelig økning av sildenafilkonsentrasjonen og det kan resultere i en økning av sildenafilassosierte bivirkninger, inkludert hypotensjon, synsendringer og priapisme.
Spanish: La mayoría de los pacientes de estos ensayos recibieron bien 750 mg TID en monoterapia o en combinación con análogos de nucleósidos, o bien 1250 mg BID en combinación con análogos de nucleósidos.
Norwegian Bokmål: Majoriteten av pasientene i disse studiene mottok enten 750 mg tre gang daglig alene eller i kombinasjon med nukleosidanaloger, eller 1250 mg to ganger daglig i kombinasjon med nukleosidanaloger.
Spanish: En la semana 48, el 63 % de los pacientes tratados con nelfinavir y el 75 % de los tratados con lopinavir/ritonavir tenían < 400 copias/ml de ARN del VIH-1, mientras que el 52 % de los pacientes con nelfinavir y el 67 % de los pacientes con lopinavir/ritonavir tenían < 50 copias/ml de ARN del VIH-1 (intención de tratar, pérdida = fracaso).
Norwegian Bokmål: Ved uke 48 hadde 63 % av nelfinavirpasientene og 75 % av lopinavir/ritonavir pasientene HIV-1 RNA < 400 kopier/ml, mens 52 % nelfinavirpasienter og 67 % lopinavir/ritonavir pasienter hadde HIV-1 RNA < 50 kopier/ml ("intent-to-treat", mangler=behandlingssvikt).
Spanish: Después de la administración de dosis múltiples de 750 mg cada 8 horas durante 28 días (estado estacionario), la media de las concentraciones plasmáticas máximas (Cmax) fue 3-4 µg/ml y las concentraciones plasmáticas previas a la dosis siguiente (mínimas, valle) fueron de 1-3 µg/ml.
Norwegian Bokmål: Etter flere doser med 750 mg hver 8. time i 28 dager (steady-state) var Cmax 3-4 μg/ml, og plasmakonsentrasjonen før neste dose (trough) var 1-3 μg/ml.
Spanish: 10,5 a 12 kg más
Norwegian Bokmål: 10,5 til 12 kg pluss
Spanish: Si quiere tomar el polvo, lea el prospecto de Viracept 50 mg/g polvo oral.
Norwegian Bokmål: Hvis du vil ta pulver i stedenfor, les pakningsvedlegget for Viracept 50 mg/g pulver.
Spanish: La mediana del recuento de células CD4+ al inicio del tratamiento fue de 177 y 166x106 células/l en los grupos de nelfinavir y fosamprenavir/ritonavir, respectivamente.
Norwegian Bokmål: Median CD4+ celletall ved baseline var 177 og 166 x 106 celler/l for henholdsvis nelfinavirgruppen og fosamprenavir/ritonavir gruppen.
Spanish: Los niños más pequeños que puedan tomar comprimidos, deben tomar Viracept comprimidos en lugar de polvo oral.
Norwegian Bokmål: For yngre barn som klarer å svelge tabletter, kan Viracept tabletter tas i stedenfor pulver.
Spanish: Para más información sobre excipientes, ver secciones 2 y 6.1.
Norwegian Bokmål: 2 og 6.1 for ytterligere informasjon om hjelpestoff.
Spanish: Tabla 1 Dosis que deben tomar adultos y niños mayores de 13 años Cada cuánto debe tomarlo
Norwegian Bokmål: Tabell 1 Dose som skal tas av voksne og barn over 13 år
Spanish: • Alfuzosina (para la hiperplasia benigna de próstata (HBP))
Norwegian Bokmål: • Alfuzosin (mot bedign prostatahyperplasi (BPH))
Spanish: Viracept 50 mg/g polvo oral es un polvo de blanco a blanco subido de tono.
Norwegian Bokmål: Viracept 50 mg/g pulver er et hvitt til "off-white" pulver.
Spanish: En la semana 48, se demostró no-inferioridad en el 68 % de los pacientes del grupo tratado con nelfinavir y el 69 % de los pacientes tratados con fosamprenavir/ritonavir, con < 400 copias/ml de ARN del VIH-1 en plasma mientras que el 53 % de los pacientes con nelfinavir y el 55 % de los pacientes con fosamprenavir/ritonavir tenían < 50 copias/ml de ARN del VIH-1 (intención de tratar, rebote/suspensión = fracaso).
Norwegian Bokmål: Ved uke 48 hadde 68 % av pasientene i gruppen behandlet med nelfinavir og 69 % av pasientene behandlet med fosamprenavir/ritonavir plasma HIV-1 RNA < 400 kopier/ml, mens 53 % i nelfinavirgruppen og 55 % i fosamprenavir/ritonavir gruppen hadde HIV-1 RNA < 50 kopier/ml ("intent-to-treat",
Spanish: NÚMERO(S) DE AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN EU/1/97/054/005
Norwegian Bokmål: MARKEDSFØRINGSTILLATELSESNUMMER (NUMRE) EU/01/097/054/005
Spanish: La exposición a nelfinavir aumenta al aumentar el contenido calórico o en grasas de las comidas que se toman con VIRACEPT.
Norwegian Bokmål: n=22 n=22 Nelfinavireksponeringen øker ved økt kalori- eller fettinnhold i måltider som tas sammen med VIRACEPT.
Spanish: El uso concomitante del sildenafilo prescrito para el tratamiento de la hipertensión arterial pulmorar con VIRACEPT está contraindicado (ver sección 4.3).
Norwegian Bokmål: Bruk av sildenafil foreskrevet til behandling av pulmonal arteriell hypertensjon sammen med VIRACEPT er kontraindisert (se pkt.
Spanish: Esto ayudará a su organismo a obtener el beneficio completo del medicamento.
Norwegian Bokmål: Dette bidrar til at kroppen oppnår maksimal effekt av legemidlet.
Spanish: ↑ 505 % AUC de simvastatina
Norwegian Bokmål: Simvastatin AUC ↑ 505 % Nelfinavir AUC ↔
Spanish: Aumento del AUC, Cmáx y Tmáx de nelfinavir tras la toma de alimentos con bajo contenido en grasas (20%) frente a alto contenido en grasas (50%) con relación al ayuno después de la administración de 1250 mg de VIRACEPT (5 x 250 mg comprimidos) Cantidad de
Norwegian Bokmål: Økning i nelfinavir AUC, Cmax og Tmax etter matinntak med lavt fettinnhold (20%) versus høyt fettinnhold (50%) i forhold til fastende mage, i tilslutning til 1250 mg VIRACEPT (5 x 250 mg tabletter)
Spanish: • Sildenafilo (para la hipertensión arterial pulmonar (HAP))
Norwegian Bokmål: • Sildenafil (mot pulmonal arteriell hypertensjon (PAH))
Spanish: Síndrome de Reconstitución Inmune: cuando se instaura una terapia antirretroviral combinada en pacientes infectados por VIH con deficiencia inmune grave puede aparecer una respuesta inflamatoria frente a patógenos oportunistas latentes o asintomáticos y provocar situaciones clínicas graves, o un empeoramiento de los síntomas.
Norwegian Bokmål: Immunt reaktiveringssyndrom: Hos HIV-infiserte pasienter med alvorlig immunsvikt ved oppstart av antiretroviral kombinasjonsbehandling (CART), kan en inflammatorisk reaksjon på asymptomatiske eller gjenværende opportunistiske patogener oppstå og medføre alvorlige kliniske tilstander, eller forverrelse av symptomer.
Spanish: En niños capaces de ingerir comprimidos puede administrarse VIRACEPT comprimidos en vez de polvo oral (ver la Ficha Técnica o Resumen de las Características del Producto de VIRACEPT comprimidos).
Norwegian Bokmål: For barn som er i stand til å svelge tabletter, kan VIRACEPT tabletter gis istedet for pulver (se preparatomtale for VIRACEPT tabletter).
Spanish: A las 48 semanas, aproximadamente el 75 % de los pacientes tratados con 750 mg de nelfinavir TID más zidovudina y lamivudina permanecieron por debajo del nivel de detección del ensayo (< 400 copias/ml); en este grupo en los recuentos de células CD4 el aumento medio fue de 198 células/ mm3 a las 48 semanas.
Norwegian Bokmål: Etter 48 uker var ca 75 % av pasientene som fikk behandling med nelfinavir 750 mg tre ganger daglig, zidovudin og lamivudin fortsatt under deteksjonsgrensen for assayet (< 400 kopier/ml); gjennomsnittlig økning av CD4 tallene for sistnevnte gruppe var 198 celler/ mm3 ved 48 uker.
Spanish: En un estudio farmacocinético en pacientes VIH-positivos se compararon dosis múltiples de 1250 mg dos veces al día (BID) con dosis múltiples de 750 mg tres veces al día (TID) durante 28 días.
Norwegian Bokmål: En farmakokinetisk studie med HIV-positive pasienter sammenliknet multiple doser på 1250 mg to ganger daglig (to ganger daglig) med multiple doser av 750 mg tre ganger daglig (tre ganger daglig) i 28 dager.
Spanish: Inductores de enzimas metabólicos: Los inductores potentes del CYP3A4 (ej.: rifampicina, fenobarbital y carbamazepina) pueden reducir las concentraciones plasmáticas de nelfinavir y su coadministración está contraindicada (ver sección 4.3).
Norwegian Bokmål: Legemidler som induserer metabolske enzymer: Potente indusere av CYP3A4 (f.eks. rifampicin, fenobarbital og karbamazepin) kan redusere plasmakonsentrasjonen av nelfinavir og samtidig administrasjon er kontraindisert (se pkt.
Spanish: • Este medicamento contiene sacarosa.
Norwegian Bokmål: • Dette legemidlet inneholder sukrose, som er en sukkertype.
Spanish: • El tratamiento antirretroviral combinado puede producir cambios en la silueta corporal debido a cambios en la distribución de la grasa.
Norwegian Bokmål: • Kombinasjonsbehandling med flere antiretrovirale legemidler kan gi endringer i kroppsformen p.g.a.
Spanish: Raras (≥ 0,01 % - ≤ 0,1 %): hepatitis, enzimas hepáticas elevadas e ictericia cuando nelfinavir se combina con otros agentes antirretrovirales.
Norwegian Bokmål: Sjeldne (≥ 0,01 % - ≤ 0,1 %): Hepatitt, økning av leverenzymer og gulsot når nelfinavir brukes i kombinasjon med andre antiretrovirale midler.
Spanish: Un segundo estudio evaluó la farmacocinética en el estado de equilibrio de nelfinavir (1250 mg dos veces al día durante 2 semanas) en adultos VIH-seronegativos con insuficiencia hepática leve (Child-Pugh A; n=6) o moderada (ChildPugh B; n=6).
Norwegian Bokmål: En annen studie som har evaluert farmakokinetisk "steady state" for nelfinavir (1250 mg to ganger daglig i 2 uker) hos voksne HIV-seronegative personer med mild (Child-Pugh A; n=6) eller moderat
Spanish: NÚMERO(S) DE AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN EU/1/97/054/004
Norwegian Bokmål: MARKEDSFØRINGSTILLATELSESNUMMER (NUMRE) EU/01/097/054/004
Spanish: TEXTO DEL ESTUCHE
Norwegian Bokmål: TEKST PÅ YTTERKARTONG
Spanish: La mediana de los niveles de ARN del VIH-1 al inicio del tratamiento fue de 4,98 log10 copias/ml y de 5,01 log10 copias/ml en los grupos tratados con nelfinavir y lopinavir/ritonavir, respectivamente.
Norwegian Bokmål: Median HIV-1 RNA ved baseline var 4,98 log10 kopier/ml og 5,01 log10 kopier/ml i henholdsvis nelfinavir og lopinavir/ritonavir behandlingsgruppen.
Spanish: San Juan y puede ser necesario el ajuste de la dosis de nelfinavir.
Norwegian Bokmål: Nelfinavirnivå kan øke ved seponering av Johannesurt, og det kan være behov for å justere nelfinavirdosen.
Spanish: En un estudio, voluntarios sanos recibieron una dosis única de 1250 mg de VIRACEPT (5 x 250 mg comprimidos) en ayunas o tras la toma de alimentos (tres comidas con diferente contenido calórico y en grasas).
Norwegian Bokmål: I en studie fikk friske frivillige en enkeltdose med 1250 mg av VIRACEPT (5 x 250 mg tabletter) på fastende mage eller etter matinntak (tre måltider med forskjellig kalori- og fettinnhold).
Spanish: El ensayo M98-863 es un ensayo aleatorizado, doble ciego en 653 pacientes naïve al tratamiento antirretroviral, que investiga la comparación de lopinavir/ritonavir (400/100 mg BID n=326) frente a nelfinavir (750 mg TID n=327), cada uno en combinación con lamivudina (150 mg dos veces al día) y estavudina (40 mg dos veces al día).
Norwegian Bokmål: Studie M98-863 er en randomisert, dobbeltblindet studie med 653 pasienter som ikke tidligere var behandlet med antiretrovirale legemidler, der lopinavir/ritonavir (400/100 mg to ganger daglig, n=326) ble sammenlignet med nelfinavir (750 mg tre ganger daglig, n=327), hvert regime i kombinasjon med lamivudin (150 mg to ganger daglig) og stavudin (40 mg to ganger daglig).
Spanish: No se recomienda el uso de alimentos o zumos ácidos (p.ej. zumo de naranja, zumo de manzana o compota de manzana) en combinación con VIRACEPT, debido a que esta combinación puede producir un sabor amargo.
Norwegian Bokmål: appelsinjuice, eplejuice eller eplepuré) sammen med VIRACEPT, fordi kombinasjonen kan gi i en bitter smak.
Spanish: Con la administración de VIRACEPT polvo para uso oral o comprimidos a una dosis de aproximadamente 25-30 mg/kg tres veces al día con alimentos, se alcanzan concentraciones plasmáticas en el estado de equilibrio que son similares a aquellas alcanzadas en los pacientes adultos que reciben 750 mg tres veces al día.
Norwegian Bokmål: Administrering av VIRACEPT pulver eller tabletter i en dose på ca 25-30 mg/kg tre ganger daglig sammen med mat, gir steady-state plasmakonsentrasjoner som er lignende de man får hos voksne pasienter som mottar 750 mg tre ganger daglig.
Spanish: Combinación con otros medicamentos: Se recomienda precaución siempre que se co-administre VIRACEPT con agentes inductores o inhibidores y/o sustratos del CYP3A4; puede ser necesario el ajuste de dosis de dichas combinaciones (ver también secciones 4.3 y 4.8)
Norwegian Bokmål: Kombinasjon med andre legemidler: Det må alltid utvises forsiktighet når VIRACEPT gis samtidig med legemidler som induserer eller hemmer og/eller er substrater av CYP3A4; slike kombinasjoner kan kreve dosejustering (se også pkt.
Spanish: Cabe esperar que la co-administración de VIRACEPT con estos medicamentos incremente sus concentraciones y pueda dar lugar a reacciones adversas asociadas como hipotensión, síncope, cambios visuales y prolongación de la erección (ver sección 4.5).
Norwegian Bokmål: Samtidig bruk av VIRACEPT sammen med disse legemidlene kan forventes å gi økt konsentrasjon av disse legemidlene og dette kan resultere i tilhørende bivirkninger som hypotensjon, synkope, synsforstyrrelser og forlenget ereksjon (se pkt.
Spanish: Viracept TID (%)
Norwegian Bokmål: MARKEDSFØRINGSTILLATELSESNUMMER (NUMRE)