FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovak: V 12. týždni signifikantne viac pacientov v skupine s Taltzom ako v skupine s placebom dosiahlo genitálne sPGA 0/1 a sPGA 0/1 nezávisle od vstupného BSA (vstupné BSA 1 % - <
Norwegian Bokmål: Ved uke 12 var det signifikant flere pasienter i Taltz-gruppen enn i placebogruppen som oppnådde sPGA of Genitalia 0/1 og sPGA 0/1 uavhengig av baseline BSA (baseline BSA 1 % - <10 % respektivt ≥10 %: sPGA of Genitalia ‘'0" eller "1": Taltz 71 %, respektivt 75 %; placebo: 0 %, respektivt 13 %).
Slovak: ACR 50 a PASI100 u pacientov s ≥3%
Norwegian Bokmål: ACR 50 og PASI 100 hos pasienter med psoriasis med BSA ≥ 3 % involvering av kroppsoverflate ved baseline, n (%)d
Slovak: Udržané sPGA „0" (čisté) alebo „1" (minimálne)
Norwegian Bokmål: Vedlikeholdt sPGA på "0" ("tilhelet") eller "1" ("nesten tilhelet")
Slovak: Ložisková psoriáza - Prvá dávka je 160 mg (dve 80 mg injekcie) v subkutánnej injekcii.
Norwegian Bokmål: Plakkpsoriasis - Den første dosen er 160 mg (to injeksjoner á 80 mg) som en subkutan injeksjon.
Slovak: N = počet pacientov v analyzovanej populácii Upozornenie: pacienti s chýbajúcimi údajmi sa počítajú ako non-respondéri a p <
Norwegian Bokmål: Forkortelser: N = antall pasienter i intent-to-treat populasjonen MERK: pasienter med manglende data ble regnet som ikke-respondere a p < 0,001 sammenlignet med placebo
Slovak: Taltzu u pacientov s psoriatickou artritídou bola v rozpätí 61-84
Norwegian Bokmål: Biotilgjengeligheten av Taltz hos pasienter med psoriasisartritt var fra 61 - 84 % basert på farmakokinetiske populasjonsmodeller.
Slovak: - Liečivo je ixekizumab.
Norwegian Bokmål: - Virkestoff er iksekizumab.
Slovak: Po prestavení dávkovacieho režimu z 80 mg Q2W na dávkovací režim 80 mg Q4W v 12. týždni by sa mal rovnovážny stav dosiahnuť po približne 10 týždňoch.
Norwegian Bokmål: Etter bytte fra et doseregime på 80 mg hver 2. uke til 80 mg hver 4. uke ved uke 12, ble steady state nådd etter ca. 10 uker.
Slovak: Pacienti boli randomizovaní (1:2:2:2) na podávanie placeba alebo Taltzu (80 mg každé dva alebo štyri týždne [Q2W alebo Q4W] po 160 mg počiatočnej dávke) alebo etanerceptu 50 mg dvakrát týždenne počas 12 týždňov.
Norwegian Bokmål: Pasientene ble randomisert (1:2:2:2) til å enten få placebo, eller Taltz (80 mg hver 2. eller 4. uke, etter en oppstartsdose på 160 mg) eller etanercept 50 mg to ganger i uken i 12 uker.
Slovak: PASI 90, n (%) 99 (72,8%)§ 70 (42,2
Norwegian Bokmål: PASI 75, n (%) 120 (88,2 %) 114 (68,7 %) 124 (91,2 %) PASI 90, n (%) 99 (72,8 %)§
Slovak: Naplnené pero je iba na jedno použitie.
Norwegian Bokmål: Den ferdigfylte pennen er KUN TIL ENGANGSBRUK.
Slovak: Pre pacientov s psoriatickou artritídou, ktorí majú tiež stredne závažnú až závažnú ložiskovú psoriázu: - Prvá dávka je 160 mg (dve 80 mg injekcie) v subkutánnej injekcii.
Norwegian Bokmål: Til andre pasienter med psoriasisartritt: - Den første dosen er 160 mg (to injeksjoner á 80 mg) som subkutan injeksjon.
Slovak: % pacientov liečených Taltzom (46,9 zo 100 paciento-rokov).
Norwegian Bokmål: Gjennom hele behandlingsperioden ble infeksjoner rapportert hos 52,8 % av pasientene behandlet med Taltz (46,9 per 100 pasientår).
Slovak: Do štúdie s psoriatickou artritídou 2 (SPIRIT-P2) boli zaradení pacienti, ktorí boli predtým liečení anti
Norwegian Bokmål: Studien Psoriatic Arthritis Study 2 (SPIRIT-P2) inkluderte pasienter som tidligere hadde fått behandling med et anti-TNF-preparat, og som seponerte behandlingen med anti-TNF-preparatet på grunn av enten manglende effekt eller intoleranse (anti-TNF-IR-pasienter).
Slovak: Pomaly stlačte piest na doraz, kým si nepodáte všetok liek.
Norwegian Bokmål: Press stempelet sakte inn, helt til alt legemidlet er injisert.
Slovak: Pomaly vytiahnite ihlu z kože.
Norwegian Bokmål: Trekk kanylen forsiktig ut av huden.
Slovak: Rozdiel oproti placebu v miere odpovede (95%
Norwegian Bokmål: Forskjell fra placebo i responsrate (95 % KI)
Slovak: Roztok/striekačka sa nemá triasť.
Norwegian Bokmål: Oppløsningen/sprøyten skal ikke ristes.
Slovak: V 24. týždni bol podiel pacientov dosahujúcich modifikovanú odpoveď podľa kritérií odpovede psoriatickej artritídy (Psoriatic Arthritis Response Criteria, PsARC) vyšší u pacientov liečených Taltzom oproti pacientom užívajúcim placebo.
Norwegian Bokmål: Ved uke 24 var andelen pasienter som oppnådde PsARCrespons høyere i Taltz-behandlede pasienter.
Slovak: 80 mg Q2W (indukcia) / Placebo (udržanie)
Norwegian Bokmål: 80 mg hver 2. uke (innledende) / Placebo (vedlikehold) (N = 211)
Slovak: Odskrutkujte spodný uzáver.
Norwegian Bokmål: Vri av bunnhetten.
Slovak: Ak dojčíte alebo ak plánujete dojčiť, poraďte sa so svojím lekárom predtým, ako začnete užívať tento liek.
Norwegian Bokmål: Dersom du tror du kan være allergisk, rådfør deg med legen din før du bruker Taltz.
Slovak: 80 mg každý 4. týždeň pre ostatných pacientov, ADA 80 mg v 0. týždni, potom 40 mg každé 2 týždne od 1. týždňa pre pacientov so stredne závažnou až závažnou ložiskovou psoriázou alebo 40 mg v 0. týždni,
Norwegian Bokmål: ADA 80 mg uke 0, så 40 mg hver 2. uke fra uke 1 for pasienter med moderat til alvorlig plakkpsoriasis, eller 40 mg uke 0, så 40 mg hver 2. uke for andre pasienter.
Slovak: Porucha funkcie obličiek a pečene
Norwegian Bokmål: Nedsatt nyre- eller leverfunksjon
Slovak: N = počet pacientov v analyzovanej populácii; PBO = placebo; SE = standard error (štandardná chyba); SD = standard deviation (štandardná odchýlka).
Norwegian Bokmål: LSM = minste kvadraters gjennomsnitt (least squares mean), N = antall pasienter i analysepopulasjonen, PBO = placebo, SE = standardfeil; SD = standardavvik.
Slovak: Pred použitím Taltzu si starostlivo prečítajte "Návod na použitie" injekčnej striekačky.
Norwegian Bokmål: Les "Bruksanvisning" for sprøyten nøye før bruk av Taltz.
Slovak: Ak prestanete užívať Taltz
Norwegian Bokmål: Dersom du avbryter behandling med Taltz
Slovak: Tabuľka č. 6. Pomer odpovedí PASI v porovnávacej štúdii ixekizumabu s ustekinumabom
Norwegian Bokmål: Resultater fra en sammenlignende studie, iksekizumab versus ustekinumab
Slovak: Pacienti liečení Taltzom Q2W alebo Q4W ďalej užívali svoju pôvodne pridelenú dávku Taltzu.
Norwegian Bokmål: Pasientene som fikk Taltz hver 2. eller hver 4. uke fortsatte på opprinnelig tildelt Taltzdose.
Slovak: Perom nesmiete triasť.
Norwegian Bokmål: Pennen skal ikke ristes.
Slovak: Injekčnou striekačkou netraste.
Norwegian Bokmål: Sprøyten skal ikke ristes.
Slovak: Pacienti boli randomizovaní (1:1:1) na podávanie placeba alebo Taltzu (80 mg každé dva alebo štyri týždne [Q2W alebo Q4W] po podaní 160 mg počiatočnej dávky) po dobu 12 týždňov.
Norwegian Bokmål: Pasientene ble randomisert (1:1:1) til å få enten placebo eller Taltz (80 mg hver 2. eller 4. uke etter en oppstartsdose på 160 mg) i 12 uker.
Slovak: 42 Skóre bodu 2 škály SFQ „0" (nikdy nelimitované) alebo „1" (zriedka limitované) a Skratky: NRI =
Norwegian Bokmål: SFQ-item 2 score, "0" (aldri begrenset)
Slovak: Poruchy kože a podkožného tkaniva menej časté žihľavka, vyrážka, ekzém
Norwegian Bokmål: Hud og underhudssykdommer Mindre vanlige
Slovak: Via Gramsci 731/733 50019
Norwegian Bokmål: Via Gramsci 731/733 50019 Sesto Fiorentino (FI) Italia
Slovak: Ako zistím, či som si podal celú injekčnú dávku?
Norwegian Bokmål: Spørsmål Hvordan vet jeg at injeksjonen er ferdig?
Slovak: 80 mg Q4W (indukcia) / Placebo (udržanie)
Norwegian Bokmål: 80 mg hver 4. uke (innledende) / Placebo (vedlikehold) (N = 191)
Slovak: Postmarketingová fáza 4, priama porovnávacia štúdia Účinnosť a bezpečnosť Taltzu sa skúmala v multicentrickej, randomizovanej, otvorenej štúdii so zaslepeným hodnotiteľom a s paralelnými skupinami (SPIRIT-H2H) v porovnaní s adalimumabom (ADA) u 566 pacientov s PsA, ktorí neboli predtým liečení biologickými antireumatickými liekmi modifikujúcimi ochorenie (biologic disease-modifying anti-rheumatic drugs, bDMARD).
Norwegian Bokmål: Direkte sammenlignende fase IV-studie etter markedsføring Effekt og sikkerhet for Taltz ble undersøkt i en multisenter, randomisert, åpen, bedømmer-blindet (rater-blinded), parallelgruppe studie (SPIRIT-H2H).
Slovak: Obrázok č. 1. PASI skóre, percentuálne zlepšenie pri každej návšteve od počiatku (mBOCF)) v populácii so zámerom liečiť (ITT populácii) v priebehu fázy indukčného dávkovania
Norwegian Bokmål: PASI-score, prosentvis forbedring ved hvert besøk etter baseline (mBOCF) i intent-totreat populasjonen under induksjonsdoseringsperioden - UNCOVER-2 og UNCOVER-3
Slovak: Ako vyzerá Taltz a obsah balenia
Norwegian Bokmål: Hvordan du oppbevarer Taltz Innholdet i pakningen og ytterligere informasjon
Slovak: Niekedy je normálne, keď sa v striekačke objavia vzduchové bubliny.
Norwegian Bokmål: Luftbobler en eller annen gang i en sprøyte er normalt.
Slovak: Vo väčšine prípadov počet krvných neutrofilov bol ≥
Norwegian Bokmål: I de fleste tilfellene var antall nøytrofile i blod ≥ 1000 celler/mm3.
Slovak: Veľkosť balenia s 1, 2, 3 naplnenými injekčnými striekačkami.
Norwegian Bokmål: Pakningsstørrelser på 1, 2, 3 ferdigfylte sprøyter.
Slovak: 5 do 4. týždňa a ich počet sa zvýšil na 85 % do 12. týždňa (v porovnaní s 3 %, 14
Norwegian Bokmål: Cirka 25 % av pasientene behandlet med Taltz nådde en PASI-score på < 5 ved uke 2, mer enn 55 % oppnådde PASI-score < 5 ved uke 4 og dette økte til 85 % ved uke 12 (sammenlignet med 3 %, 14 % og 50 % for etanercept).
Slovak: VONKAJŠÍ OBAL - NAPLNENÉ PERO
Norwegian Bokmål: OPPLYSNINGER SOM SKAL ANGIS PÅ DEN YTRE EMBALLASJE YTTERKARTONG - FERDIGFYLT PENN
Slovak: - žihľavka
Norwegian Bokmål: Kanylehette
Slovak: %) pacientov liečených Taltzom a u 3 (0,4
Norwegian Bokmål: Alvorlige infeksjoner oppstod hos 13 (0,6 %) av pasientene behandlet med Taltz og hos 3 (0,4 %) av pasientene behandlet med placebo (se pkt.
Slovak: Striedajte miesta podania injekcie.
Norwegian Bokmål: Bytt injeksjonssted.
Slovak: Pre ďalších pacientov s psoriatickou artritídou:
Norwegian Bokmål: Til pasienter med psoriasisartritt som også har moderat til alvorlig plakkpsoriasis:
Slovak: Taltz
Norwegian Bokmål: Sammensetning av Taltz
Slovak: Pacienti boli randomizovaní na subkutánne injekcie s placebom, Taltzom 80 mg jedenkrát za 2 týždne (Q2W) alebo 80 mg jedenkrát za 4 týždne (Q4W).
Norwegian Bokmål: Pasientene ble randomisert til subkutane placeboinjeksjoner, Taltz 80 mg én gang hver 2. uke eller 80 mg én gang hver 4. uke.
Slovak: Prečítajte si Písomnú informáciu pre používateľa o Taltzi vo vnútri tejto škatule, aby ste sa o svojom lieku dozvedeli viac.
Norwegian Bokmål: • Les pakningsvedlegget for Taltz som ligger i esken for å lære mer om legemidlet.
Slovak: 0,01 v porovnaní s placebom d Pacienti s itch NRS > = 4 pri vstupnom vyšetrení: placebo N = 135, Taltz 80 mg Q4W N = 293, Taltz 80 mg Q2W N = 303, Etanercept
Norwegian Bokmål: Forkortelser: N = antall pasienter i intent-to-treat populasjonen Merk: pasienter med manglende data ble regnet som ikke-respondere a p < 0,001 sammenlignet med placebo b p < 0,001 sammenlignet med etanercept c p < 0,01 sammenlignet med placebo d Pasienter med Itch NRS > = 4 ved baseline: placebo N = 135, Taltz 80 mg hver 4. uke N = 293, Taltz 80 mg hver 2. uke N = 303, Etanercept N = 306
Slovak: Môže byť potrebné urgentné ošetrenie.
Norwegian Bokmål: Akutt behandling kan være nødvendig.
Slovak: Černosi alebo Afroameričania Belosi
Norwegian Bokmål: Svart eller afroamerikansk Hvit
Slovak: Podľa kritérií RECIST 1.1, nevyžadovalo sa potvrdenie CR/PR.
Norwegian Bokmål: Ifølge RECIST 1.1 var ikke bekreftelse på CR/PR påkrevet.
Slovak: 50 až < 65
Norwegian Bokmål: 50 til <65
Slovak: Prehltnite celé.
Norwegian Bokmål: Svelges hele.
Slovak: Nasledujúca predpísaná dávka sa má užiť vo zvyčajnom čase..
Norwegian Bokmål: Den neste foreskrevne dosen skal tas til vanlig tid.
Slovak: Talzennu môžete užiť s jedlom alebo medzi jedlami.
Norwegian Bokmål: Du kan ta Talzenna med mat eller mellom måltidene.
Slovak: nastalo 51 % projektovaného koncového počtu udalostí OS (163 z 321 úmrtí).
Norwegian Bokmål: 51 % av det forventede endelige antallet av OS-hendelser inntraff (163 av 321 dødsfall).
Slovak: Vykonávaná v ITT populácii s merateľným ochorením, ktorá mala objektívnu odpoveď.
Norwegian Bokmål: Utført på ITT-populasjonen med målbar sykdom som hadde en objektiv respons.
Slovak: Celkové prežívanie (predbežná analýza)
Norwegian Bokmål: Total overlevelse (interimanalyse)
Slovak: HER2-pozitívny
Norwegian Bokmål: HER2-positiv
Slovak: Účinok jedla
Norwegian Bokmål: Effekten av mat
Slovak: Pozri časť „Antikoncepcia u mužov a žien" nižšie.
Norwegian Bokmål: Se avsnittet «Prevensjon hos menn og kvinner» nedenfor.
Slovak: - Ak dojčíte.
Norwegian Bokmål: - dersom du ammer.
Slovak: Farmakoterapeutická skupina: iné antineoplastické látky, ATC kód: L01XX60
Norwegian Bokmål: Farmakoterapeutisk gruppe: Andre antineoplastiske midler, ATC-kode: L01XX60
Slovak: Medián trvania expozície bol 5,4 mesiaca (rozsah 0,03 - 61,1).
Norwegian Bokmål: Median varighet av eksponering var 5,4 måneder (område 0,03-61,1).
Slovak: U 6 pacientok, ktorým bola podaná jedna perorálna dávka [
Norwegian Bokmål: Hos 6 kvinnelige pasienter som fikk en enkelt oral dose [
Slovak: Talzenna a jedlo a nápoje
Norwegian Bokmål: Talzenna sammen med mat og drikke».
Slovak: Prehltnite kapsulu vcelku a zapite pohárom vody.
Norwegian Bokmål: Svelg kapselen hel med et glass vann.
Slovak: Skratky: n = počet pacientov, N/A = neaplikovateľné.
Norwegian Bokmål: Forkortelser: n = antall pasienter; N/A = ikke relevant.
Slovak: Deti a dospievajúci Talzenna sa nesmie používať u detí a dospievajúcich (mladších ako 18 rokov).
Norwegian Bokmål: Barn og ungdom Talzenna skal ikke brukes til barn og ungdom (under 18 år).
Slovak: Neužívajte Talzennu - Ak ste alergický na talazoparib alebo na ktorúkoľvek z ďalších zložiek tohto lieku (uvedených v časti 6).
Norwegian Bokmål: Bruk ikke Talzenna - dersom du er allergisk overfor talazoparib eller noen av de andre innholdsstoffene i dette legemidlet (listet opp i avsnitt 6).
Slovak: Štúdia absolútnej biologickej dostupnosti nebola u ľudí vykonaná.
Norwegian Bokmål: Det er ikke utført studier av absolutt biotilgjengelighet på mennesker.
Slovak: Ak užijete viac Talzenny ako je vaša normálna dávka, okamžite kontaktujte svojho lekára alebo najbližšiu nemocnicu.
Norwegian Bokmål: Dersom du har tatt mer Talzenna enn din normale dose må du straks kontakte legen eller nærmeste sykehus.
Slovak: Ak k takým udalostiam dôjde, odporúčajú sa úpravy dávok (zníženie alebo prerušenie) (pozri časť 4.2).
Norwegian Bokmål: Hvis slike hendelser oppstår, anbefales doseendringer (reduksjon eller avbrudd) (se pkt.
Slovak: 90537 Feucht
Norwegian Bokmål: 90537 Feucht Tyskland
Slovak: Väčšina histopatologických nálezov bola vo všeobecnosti reverzibilná, pričom nálezy na semenníkoch boli čiastočne reverzibilné po 4 týždňoch od prerušenia dávkovania.
Norwegian Bokmål: De fleste av de histopatologiske funnene var generelt reversible, mens testikkelfunnene var delvis reversible etter 4 uker med doseringsopphør.
Slovak: • vždy v prípade zmeny systému riadenia rizík, predovšetkým v dôsledku získania nových informácií, ktoré môžu viesť k výraznej zmene pomeru prínosu a rizika, alebo v dôsledku dosiahnutia dôležitého medzníka (v rámci dohľadu nad liekmi alebo minimalizácie rizika).
Norwegian Bokmål: • når risikohåndteringssystemet er modifisert, spesielt som resultat av at det fremkommer ny informasjon som kan lede til en betydelig endring i nytte/risikoprofilen eller som resultat av at en viktig milepæl (legemiddelovervåkning eller risikominimering) er nådd.
Slovak: Nízke počty krviniek
Norwegian Bokmål: Lavt antall blodceller
Slovak: Talzenna sa použije vtedy, keď sa rakovina rozšíri z pôvodného nádoru alebo do iných častí tela.
Norwegian Bokmål: Talzenna brukes når kreften har spredt seg rundt den opprinnelige svulsten, eller til andre deler av kroppen.
Slovak: Triple negatívny
Norwegian Bokmål: Trippel-negativ
Slovak: Genetické poradenstvo pre pacientov s mutáciami BRCA sa má vykonávať v súlade s miestnymi predpismi podľa potreby.
Norwegian Bokmål: Genetisk rådgivning til pasienter med BRCA-mutasjoner bør utføres i henhold til lokale retningslinjer der det er behov for det.
Slovak: Sekundárnymi cieľmi boli miera objektívna odpovede (ORR), celkové prežívanie (OS), bezpečnosť a PK.
Norwegian Bokmål: De sekundære målene var objektiv responsrate (ORR), total overlevelse (OS), sikkerhet, og farmakokinetikk (PK).
Slovak: Čo potrebujete vedieť predtým, ako užijete Talzennu
Norwegian Bokmål: Hva du må vite før du bruker Talzenna
Slovak: Ak cítite závrat, slabosť alebo únavu (ide o veľmi časté vedľajšie účinky Talzenny), nesmiete viesť vozidlá a obsluhovať stroje.
Norwegian Bokmål: Hvis du føler deg svimmel, svak eller trett (dette er svært vanlige bivirkninger av Talzenna), bør du unngå å kjøre eller bruke maskiner.
Slovak: OS sa vykonala pri 51 % z celkového počtu plánovaných udalostí.
Norwegian Bokmål: Interimanalysen for OS ble utført da 51 % av det totale antall planlagte hendelser hadde inntruffet.
Slovak: Nesmiete požívať veľké množstvá koreňa kurkumy, ale je nepravdepodobné, že by požívanie korenia v jedle spôsobilo problém.
Norwegian Bokmål: Du bør unngå bruk av store mengder gurkemeierot, men bruk som krydder i mat vil sannsynligvis ikke være noe problem.
Slovak: Kurkumín sa nachádza v koreni kurkumy.
Norwegian Bokmål: Kurkumin finnes i roten til gurkemeie.
Slovak: %. Neboli hlásené žiadne úmrtia kvôli nežiaducim reakciám spojeným s myelosupresiou.
Norwegian Bokmål: Ingen dødsfall ble rapportert som følge av bivirkninger relatert til myelosuppresjon.
Slovak: Nehematologická nežiaduca reakcia stupňa 3 alebo 4
Norwegian Bokmål: Ikke-hematologisk bivirkning grad 3 eller grad 4
Slovak: Váš lekár urobí test, aby sa uistil, že je pre vás Talzenna vhodná.
Norwegian Bokmål: Legen vil utføre en test for å sikre at Talzenna passer for deg.
Slovak: Prejavy predávkovania nie sú stanovené.
Norwegian Bokmål: Symptomer på overdose er ikke fastslått.
Slovak: Randomizovaná štúdia fázy 3, EMBRACA
Norwegian Bokmål: Randomisert fase 3-studie EMBRACA
Slovak: Ak sa potvrdí MDS/AML, talazoparib sa má vysadiť.
Norwegian Bokmål: Dersom MDS/AML bekreftes skal talazoparib seponeres.
Slovak: KG Nürnberger Strasse 12 90537 Feucht Nemecko
Norwegian Bokmål: KG Nürnberger Strasse 12 90537 Feucht Tyskland
Slovak: Čo je Talzenna a ako funguje
Norwegian Bokmål: Hva Talzenna er og hvordan det virker
Slovak: Ak pacient vyvracia alebo vynechá dávku, nesmie užiť dávku navyše.
Norwegian Bokmål: Hvis pasienten kaster opp eller ikke får tatt en dose, skal pasienten ikke ta en ekstra dose.
Slovak: V súlade s celkovými výsledkami sa pozorovalo zníženie rizika progresie ochorenia alebo úmrtia v prospech ramena talazoparibu vo všetkých samostatných podskupinách pacientov (obrázok 2).
Norwegian Bokmål: I samsvar med de samlede resultatene ble det observert en reduksjon i risikoen for sykdomsprogresjon eller død i favør av talazoparib-armen i alle individuelle pasientundergrupper (figur 2).
Slovak: Štúdia preukázala štatisticky významné zlepšenie PFS pre Talzennu v porovnaní s chemoterapiou (pozri tabuľku 5).
Norwegian Bokmål: Studien viste en statistisk signifikant forbedring i PFS for Talzenna sammenlignet med kjemoterapi (se tabell 5).
Slovak: Myelodysplastický syndróm/akútna myeloblastová leukémia
Norwegian Bokmål: Myelodysplastisk syndrom/akutt myelogen leukemi
Slovak: U pacientov so zmenami (mutáciami) v génoch nazývaných BRCA existuje riziko rozvoja niektorých foriem rakoviny.
Norwegian Bokmål: Pasienter med endringer (mutasjoner) i gener som kalles BRCA har risiko for å utvikle visse kreftformer.
Slovak: Ak sa u vás počas užívania Talzenny objavia nejaké vedľajšie účinky (pozri časť 4), váš lekár môže znížiť vašu dávku alebo zastaviť liečbu buď dočasne alebo natrvalo.
Norwegian Bokmål: Hvis du får noen av bivirkningene som er nevnt i avsnitt 4 mens du tar Talzenna kan legen din redusere dosen eller stoppe behandlingen, enten midlertidig eller permanent.
Slovak: Po perorálnom podaní jednorazovej 1 mg dávky [
Norwegian Bokmål: Etter oral administrering av en enkeltdose på 1 mg [
Slovak: Počas liečby Talzennou budete podstupovať pravidelné krvné testy, na kontrolu vašich krvných buniek (biele krvinky, červené krvinky a krvné doštičky).
Norwegian Bokmål: Det vil bli tatt regelmessige blodprøver under behandlingen med Talzenna for å sjekke blodcellene dine (hvite blodceller, røde blodceller og blodplater).
Slovak: Ženy, ktoré môžu otehotnieť a muži s partnerkami, ktoré sú tehotné alebo môžu otehotnieť musia používať účinnú antikoncepciu.
Norwegian Bokmål: Kvinner som kan bli gravide og menn med partnere som kan bli gravide må bruke sikker prevensjon.
Slovak: Talazoparib sa nemá začať podávať, kým sa pacienti nezotavia z hematologickej toxicity spôsobenej predchádzajúcou liečbou (≤ stupeň 1).
Norwegian Bokmål: Behandling med talazoparib bør ikke startes før pasienter er restituert etter hematologisk toksisitet forårsaket av tidligere behandling (≤ grad 1).
Slovak: Ak zabudnete užiť Talzennu
Norwegian Bokmål: Dersom du har glemt å ta Talzenna
Slovak: Čas od počiatočnej diagnózy karcinómu prsníka po diagnózu pokročilého karcinómu prsníka (roky)
Norwegian Bokmål: Tid fra første brystkreftdiagnose til diagnosen avansert brystkreft (år)
Slovak: Talazoparib nebol mutagénny v bakteriálnom teste reverzných mutácií (Amesov test).
Norwegian Bokmål: Talazoparib var ikke mutagent i en bakteriell reversmutasjonstest (Ames-test).
Slovak: Koľko lieku užiť Odporúčaná dávka je jedna 1 mg kapsula užívaná cez ústa jedenkrát denne.
Norwegian Bokmål: Hvor mye legemiddel du skal ta Den anbefalte dosen er én 1 mg kapsel tatt gjennom munnen én gang daglig.
Slovak: C]talazoparibu ľuďom neboli v plazme identifikované žiadne hlavné cirkulujúce metabolity a talazoparib bol jedinou identifikovanou cirkulujúcou od lieku odvodenou entitou.
Norwegian Bokmål: C]talazoparib til mennesker ble det ikke identifisert større sirkulerende metabolitter i plasma, og talazoparib var den eneste sirkulerende legemiddelderiverte substansen som ble identifisert.
Slovak: Iné lieky a Talzenna
Norwegian Bokmål: Andre legemidler og Talzenna
Slovak: Talazoparib nemal klinicky významný účinok na predĺženie intervalu QTc pri maximálnej klinicky odporúčanej dávke 1 mg jedenkrát denne.
Norwegian Bokmål: Talazoparib hadde ingen klinisk relevant effekt på QTc-forlengelse ved maksimal klinisk anbefalt dose på 1 mg én gang daglig.
Slovak: Súbežné podávanie sa má zvážiť len po dôkladnom zhodnotení možných prínosov a rizík.
Norwegian Bokmål: Samtidig administrering bør kun vurderes etter nøye evaluering av potensiell nytte/risiko.
Slovak: Stratifikovaný log-rank test.
Norwegian Bokmål: Stratifisert log-rank-test.
Slovak: Je to kvôli tomu, že Talzenna môže ovplyvniť spôsob, ktorým fungujú niektoré iné lieky.
Norwegian Bokmål: Dette skyldes at Talzenna kan påvirke hvordan enkelte andre legemidler virker.
Slovak: Liečbu Talzennou má začať a má na ňu dozerať lekár, ktorý má skúsenosti s používaním liekov proti rakovine.
Norwegian Bokmål: Behandling med Talzenna skal initieres og overvåkes av en lege med erfaring i bruk av kreftlegemidler.
Slovak: Ak máte akékoľvek otázky týkajúce sa pôsobenia Talzenny alebo dôvodu, prečo vám bol tento liek predpísaný, opýtajte sa svojho lekára.
Norwegian Bokmål: Dersom du har spørsmål om hvordan Talzenna fungerer, eller hvorfor du har fått foreskrevet dette legemidlet, kan du spørre legen din.
Slovak: Talzenna je určená na perorálne použitie.
Norwegian Bokmål: Talzenna er til peroral bruk.
Slovak: Neočakáva sa žiaden významný účinok látok redukujúcich kyseliny na expozíciu talazoparibu, keďže je rozpustnosť talazoparibu dostatočná pri všetkých pH medzi 1 a 6,8.
Norwegian Bokmål: Det forventes ingen signifikant effekt av syrereduserende midler på eksponeringen for talazoparib, siden talazoparib har tilstrekkelig løselighet ved alle pH-verdier mellom 1 og 6,8.
Slovak: Váš lekár vám pred začiatkom užívania Talzenny urobí tehotenský test.
Norwegian Bokmål: Legen din vil utføre en graviditetstest før du kan starte med Talzenna.
Slovak: Talazoparib je inhibítorom enzýmov PARP, PARP1 a PARP2.
Norwegian Bokmål: Talazoparib er en hemmer av PARP-enzymene PARP1 og PARP2.
Slovak: Pozitívny na mutáciu BRCA1
Norwegian Bokmål: Positiv for BRCA1-mutasjon