FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: Em doentes infetados por VIH com imunodeficiência grave à data da instituição da terapêutica antirretrovírica combinada (TARC), pode surgir uma reação inflamatória a agentes patogénicos oportunistas assintomáticos ou residuais e causar situações clínicas graves ou agravamento dos sintomas.
Romanian: La pacienții infectați cu HIV care prezintă imunodeficiență severă la momentul instituirii tratamentului antiretroviral combinat (TARC), poate să apară o reacție inflamatorie produsă de agenții patogeni oportuniști asimptomatici sau reziduali, producând stări clinice grave sau agravarea simptomelor.
Portuguese: Seguidamente são apresentadas, por Classes de Sistemas de Órgãos, as reações adversas consideradas pelos investigadores como apresentando uma causalidade relacionada com raltegravir (isolado ou em associação com outras TAR), bem como reações adversas estabelecidas na experiência pós-comercialização.
Romanian: Reacţiile adverse considerate de către investigatori ca având legătură de cauzalitate cu raltegravir (în monoterapie sau în asociere cu alte TAR), precum și reacțiile adverse obținute după punerea pe piață sunt enumerate mai jos în funcţie de clasificarea pe aparate, sisteme şi organe.
Portuguese: Cada saqueta de utilização única contém 100 mg de raltegravir para suspender em 10 ml de água, dando uma concentração final de 10 mg por ml (ver secção 6.6).
Romanian: Fiecare plic destinat unei singure utilizări conține 100 mg de raltegravir care se va amesteca cu 10 ml de apă rezultând o suspensie cu concentrația finală de 10 mg pe ml (vezi pct. 6.6).
Portuguese: Tabela 3 Dados de Interações Farmacocinéticas
Romanian: Tabel 3 Date de interacţiune farmacocinetică
Portuguese: • Não utilize este medicamento após o prazo de validade impresso na cartonagem e na saqueta,
Romanian: • Nu utilizaţi acest medicament după data de expirare înscrisă pe cutie și plic după EXP.
Portuguese: • Manter o frasco bem fechado, com o exsicante para proteger da humidade.
Romanian: • Păstrați flaconul bine închis, împreună cu un desicant pentru a fi protejat de umiditate.
Portuguese: Peso corporal
Romanian: Greutate corporală Formulare
Portuguese: Entre 4 a 5
Romanian: 4 până la mai puțin de 5
Portuguese: Tabela 4
Romanian: Tabel 4
Portuguese: 2,5 ml (25 mg) duas vezes por dia
Romanian: 2,5 ml (25 mg) de două ori pe zi
Portuguese: Não foram observados efeitos no desenvolvimento com um nível de exposição 3,4 vezes superior à exposição humana na DHR.
Romanian: Nu au fost observate efecte asupra dezvoltării la doze de 3,4 ori mai mari decât DRO.
Portuguese: O raltegravir atravessou facilmente a placenta em ratos, mas não penetrou no cérebro de forma apreciável.
Romanian: La şobolani, raltegravirul a traversat cu ușurință placenta, dar nu a penetrat bariera hematoencefalică într-o proporţie semnificativă.
Portuguese: A administração concomitante de raltegravir com outros medicamentos que aumentam o pH gástrico (ex., omeprazol e famotidina) pode aumentar a taxa de absorção de raltegravir e conduzir a níveis plasmáticos de raltegravir aumentados (ver Tabela 3).
Romanian: Administrarea raltegravir în asociere cu alte medicamente care cresc pH-ul gastric (de exemplu omeprazol şi famotidină) poate creşte rata de absorbţie a raltegravirului şi poate avea ca rezultat creşterea concentraţiilor plasmatice ale raltegravirului (vezi Tabelul 3).
Portuguese: Indutores de enzimas que metabolizam medicamentos O impacto de medicamentos indutores potentes da UGT1A1, tais como a rifampicina, no raltegravir 1.200 mg, uma vez por dia, é desconhecido, mas é provável que a administração concomitante diminua os níveis de raltegravir com base na redução da concentração observada com raltegravir 400 mg, duas vezes por dia.
Romanian: Inductori ai enzimelor de metabolizare a medicamentelor Efectul medicamentelor inductori puternici ai UGT1A1 cum este rifampicina asupra raltegravir 1200 mg administrat o dată pe zi nu este cunoscut, dar este posibil ca administrarea concomitentă să determine scăderea concentrațiilor plasmatice minime de raltegravir luându-se în considerare reducerea concentrațiilor plasmatice minime observate la administrarea de raltegravir 400 mg de două ori pe zi; prin urmare, administrarea concomitentă cu raltegravir 1200 mg o dată pe zi nu este recomandată.
Portuguese: A utilização de raltegravir comprimidos mastigáveis deve ser considerada durante a gravidez apenas se o benefício superar o potencial risco para o feto.
Romanian: Comprimatele masticabile cu raltegravir trebuie utilizate în sarcină doar dacă beneficiul preconizat justifică riscul potențial asupra fătului.
Portuguese: emtricitabina e tenofovir disoproxil fumarato (Dose única de raltegravir 1.200 mg (2x600 mg))
Romanian: emtricitabină și fumarat de tenofovir disoproxil (raltegravir 1200 mg (2 x600 mg) o dată pe zi)
Portuguese: Estão disponíveis duas apresentações: 1 frasco com 60 comprimidos e uma embalagem múltipla contendo 180 (3 frascos de 60) comprimidos.
Romanian: Sunt disponibile două mărimi de ambalaj: 1 flacon cu 60 comprimate şi un ambalaj multiplu care conține 180 (3 flacoane a câte 60) comprimate.
Portuguese: Instruções de Utilização Traga este folheto para as consultas da sua criança.
Romanian: Luați această broșură la programările copilului dumneavoastră.
Portuguese: A rifampicina reduz os níveis plasmáticos de raltegravir; desconhece-se o impacto na eficácia de raltegravir.
Romanian: Rifampicina scade concentraţiile plasmatice ale raltegravir; nu se cunoaşte impactul asupra eficacităţii raltegravir.
Portuguese: 0,5 mL (5 mg) uma vez por dia
Romanian: 0,5 ml (5 mg) o dată pe zi
Portuguese: Tabela 6
Romanian: Tabel 6
Portuguese: No estudo IMPAACT P1110 (ver secção 5.2) os lactentes eligíveis tinham pelo menos 37 semanas de gestação e pesavam pelo menos 2 kg. Dezasseis (16) recém-nascidos receberam duas doses de ISENTRESS nas primeiras duas semanas de vida, e 26 recém-nascidos receberam tratamento todos os dias durante 6 semanas; todos foram seguidos durante 24 semanas.
Romanian: La șaisprezece (16) nou-născuți li s-au administrat 2 doze de Isentress în primele 2 săptămâni de viață, și la 26 nou-născuți li s-a administrat doza zilnică timp de 6 săptămâni; toți au fost monitorizați timp de 24 săptămâni.
Portuguese: Em estudos clínicos em doentes sujeitos a tratamento prévio, a ocorrência de erupção cutânea, independentemente da causalidade, foi observada em maior frequência com regimes terapêuticos com raltegravir e darunavir comparativamente a regimes terapêuticos com raltegravir sem darunavir ou darunavir sem raltegravir.
Romanian: În studii clinice la pacienţi trataţi anterior, erupţia cutanată tranzitorie, indiferent de cauzalitate, a fost mai frecvent observată în cazul schemelor terapeutice conţinând raltegravir și darunavir în comparație cu cele conţinând raltegravir fără darunavir sau darunavir fără raltegravir.
Portuguese: • aumento do apetite; diabetes; aumento do colesterol e dos lípidos no sangue; aumento dos níveis de açúcar no sangue; sede excessiva; redução de peso acentuada; valores de gordura elevados (como colesterol e triglicéridos) no sangue; distúrbio na gordura corporal
Romanian: • creşterea poftei de mâncare; diabet zaharat; valori crescute ale colesterolului şi lipidelor în sânge; valori crescute ale glucozei în sânge; sete excesivă; scădere severă în greutate; valori crescute ale grăsimilor (cum sunt colesterolul şi trigliceridele) în sânge; tulburări ale ţesutului gras
Portuguese: Entre 3 a 4
Romanian: 3 până la mai puțin de 4
Portuguese: • antiácidos (um agente que contrapõe ou neutraliza o ácido do estômago para ajudar a digestão ou aliviar a azia)
Romanian: • antiacide (un tip de medicament care combate sau neutralizează acidul din stomac pentru a calma senzația de arsură din capul pieptului și indigestia)
Portuguese: A administração concomitante de raltegravir com outros medicamentos que aumentam o pH gástrico (ex., omeprazol e famotidina) pode aumentar a taxa de absorção de raltegravir e conduzir a níveis plasmáticos de raltegravir aumentados (ver Tabela 1).
Romanian: Administrarea raltegravir în asociere cu alte medicamente care cresc pH-ul gastric (de exemplu omeprazol şi famotidină) poate creşte rata de absorbţie a raltegravirului şi poate avea ca rezultat creşterea concentraţiilor plasmatice ale raltegravirului (vezi Tabelul 1).
Portuguese: Média Geométrica (% CV C12h (nM)
Romanian: Medie geometrică (%CV C12ore (nM)
Portuguese: • antiácidos (um agente que contrapõe ou neutraliza o ácido do estômago para ajudar a digestão ou aliviar a azia).
Romanian: • antiacide (un tip de medicament care combate sau neutralizează acidul din stomac pentru a calma senzația de arsură din capul pieptului și indigestia).
Portuguese: Pouco frequentes apetite diminuído caquexia, diabetes mellitus, dislipidemia, hipercolesterolemia, hiperglicemia, hiperlipidemia, hiperfagia, apetite aumentado, polidipsia, afeção de gordura corporal
Romanian: Mai puţin frecvente caşexie, diabet zaharat, dislipidemie, hipercolesterolemie, hiperglicemie, hiperlipidemie, hiperfagie, creşterea apetitului alimentar, polidipsie, tulburări ale ţesutului adipos
Portuguese: Não existem dados para orientar a administração concomitante de raltegravir com rifampicina em doentes com idade inferior a 18 anos (ver secção 4.4).
Romanian: Nu există date pentru a ghida administrarea concomitentă de raltegravir cu rifampicină la pacienţi cu vârsta sub 18 ani (vezi pct. 4.4).
Portuguese: 1,5 mL (15 mg) duas vezes por dia
Romanian: 1,5 ml (15 mg) de două ori pe zi
Portuguese: Não é necessário ajuste posológico para o raltegravir ou para o maraviroc.
Romanian: Nu este necesară ajustarea dozei de raltegravir sau de maraviroc.
Portuguese: • erupção cutânea de origem alérgica
Romanian: • erupție alergică trecătoare pe piele
Portuguese: Dados Demográficos Idade (semanas), mediana [intervalo] Sexo Masculino Raça Caucasiana Negra Características Basais ARN VIH-1 plasmático (log10 cópias/ml),
Romanian: Date demografice Vârstă (săptămâni), mediana [interval] Sex masculin Rasă Caucaziană Neagră Caracteristici iniţiale ARN HIV-1 plasmatic (log10 copii/ml), medie [interval] Număr celule CD4 (celule/mm
Portuguese: Não é recomendada a administração concomitante de raltegravir com antiácidos que contenham alumínio e/ou magnésio (ver secção 4.5).
Romanian: Administrarea raltegravir concomitent cu antiacide pe bază de aluminiu şi/sau magneziu nu este recomandată (vezi pct. 4.5).
Portuguese: Para análise por fatores de prognóstico, os insucessos virológicos foram remetidos para percentagem < 40 cópias/ml.
Romanian: În ceea ce priveşte analiza în funcţie de factorii de prognostic, eşecurile răspunsului virologic au fost considerate începând cu procentul < 40 copii/ml.
Portuguese: Características basais ARN VIH > 100,000 cópias/ml
Romanian: Caracteristici iniţiale ARN-HIV > 100000 copii/ml
Portuguese: 0,8 mL (8 mg) duas vezes por dia
Romanian: 0,8 ml (8 mg) de două ori pe zi
Portuguese: EU/1/07/436/001 EU/1/07/436/002 180 comprimidos revestidos por película (3 frascos de 60)
Romanian: EU/1/07/436/001 EU/1/07/436/002 180 comprimate filmate (3 flacoane a câte 60)
Portuguese: O que é Isentress e para que é utilizado O que precisa de saber antes de tomar Isentress Como tomar Isentress
Romanian: Ce este Isentress şi pentru ce se utilizează Ce trebuie să ştiţi înainte să luaţi Isentress Cum să luaţi Isentress Reacţii adverse posibile Cum se păstrează Isentress Conţinutul ambalajului şi alte informaţii
Portuguese: Não houve efeito clinicamente significativo da idade na farmacocinética do raltegravir em indivíduos saudáveis e doentes com infeção pelo VIH-1 acima do intervalo de idades estudado (dos 19 aos 84 anos, com poucos indivíduos com idade superior a 65 anos).
Romanian: Nu s-a înregistrat niciun efect al vârstei important din punct de vedere clinic asupra parametrilor farmacocinetici ai raltegravirului la subiecți sănătoși și la pacienți cu infecție produsă de virusul HIV-1, în intervalul de vârstă studiat (19 la 84 ani, cu puţini indivizi cu vârsta peste 65 ani).
Portuguese: À Semana 240, a diferença do tratamento (raltegravir - efavirenz) foi de 9,5 % com um IC associado de 95 % (1,7; 17,3).
Romanian: Diferenţa dintre tratamente (raltegravir - efavirenz) din săptămâna 240 a fost 9,5% cu un IÎ95% asociat de (1,7, 17,3).
Portuguese: Tabela 2
Romanian: Tabel 2
Portuguese: Dois comprimidos uma vez por dia
Romanian: Se administrează două comprimate o dată pe zi
Portuguese: Variação Média de Células CD4 (IC 95 %), células/mm
Romanian: Variaţia medie a numărului de celule CD4 (IÎ95%), celule/mm
Portuguese: 0,4 mL (4 mg) uma vez por dia
Romanian: 0,4 ml (4 mg) o dată pe zi
Portuguese: Dose com base no peso, ver Tabela 1 19 *Número de doentes com resultados no ensaio de farmacocinética extensa na dose recomendada final. † Coeficiente de variação geométrico
Romanian: Doză bazată pe greutatea corporală, a se vedea dozele din Tabelul 1 19 *Numărul de pacienţi cu rezultate farmacocinetice (FC) intensive la doza finală recomandată.
Portuguese: efavirenz (Dose Única de raltegravir 1.200 mg)
Romanian: efavirenz (raltegravir 1200 mg doză unică)
Portuguese: Em adultos não houve diferenças farmacocinéticas clinicamente importantes entre doentes com insuficiência renal grave e indivíduos saudáveis (ver secção 4.2).
Romanian: La adulţi, nu s-au înregistrat diferenţe farmacocinetice semnificative clinic între pacienţii cu insuficienţă renală severă şi subiecţii sănătoşi (vezi pct. 4.2).
Portuguese: Compromisso renal Não é necessário qualquer ajuste posológico em doentes com compromisso renal (ver secção 5.2).
Romanian: Insuficienţă renală La pacienţii cu insuficienţă renală nu este necesară ajustarea dozei (vezi pct. 5.2).
Portuguese: atazanavir (Dose única de raltegravir 1.200 mg)
Romanian: atazanavir (raltegravir 1200 mg doză unică)
Portuguese: Cada saqueta de utilização única de granulado para suspensão oral contém 100 mg de raltegravir (como potássio).
Romanian: Fiecare plic de unică utilizare cu granule pentru suspensie orală conține 100 mg raltegravir (sub formă de potasiu).
Portuguese: Entre 20 a 25
Romanian: 20 până la mai puțin de 25
Portuguese: ISENTRESS comprimidos para mastigar, contém frutose e sorbitol.
Romanian: Comprimatele masticabile de ISENTRESS conţin fructoză şi sorbitol.
Portuguese: Isentress 600 mg comprimidos revestidos por película é utilizado para o tratamento de adultos e doentes pediátricos com peso igual ou superior a 40 kg infetados por VIH.
Romanian: Isentress 600 mg comprimate filmate este utilizat pentru a trata adulți, adolescenți și copii cu greutatea corporală de cel puțin 40 kg care sunt infectați cu HIV.
Portuguese: tipranavir/ritonavir (raltegravir 400 mg Duas Vezes por Dia)
Romanian: tipranavir/ritonavir (raltegravir 400 mg de două ori pe zi)
Portuguese: Recomendações relativas à administração concomitante famotidina (raltegravir 400 mg Duas Vezes por Dia)
Romanian: Recomandări privind administrarea concomitentă famotidină (raltegravir 400 mg de două ori pe zi)
Portuguese: As reações adversas graves mais frequentemente notificadas foram síndrome de reconstituição imunológica e erupção cutânea.
Romanian: Reacţiile adverse grave raportate cel mai frecvent au fost sindromul de reactivare imună și erupție cutanată tranzitorie.
Portuguese: Fale com o médico, farmacêutico ou enfermeiro da sua criança se tiver dúvidas.
Romanian: Discutaţi cu medicul copilului dumneavoastră, cu farmacistul sau cu asistenta medicală dacă nu sunteţi sigur.
Portuguese: Não houve efeito clinicamente significativo da idade na farmacocinética do raltegravir em indivíduos saudáveis e doentes com infeção por VIH-1, acima do intervalo de idades estudado (dos 19 aos 84 anos, com poucos indivíduos com idade superior a 65 anos).
Romanian: Nu s-a înregistrat niciun efect al vârstei important din punct de vedere clinic asupra parametrilor farmacocinetici ai raltegravirului, la subiecți sănătoși și la pacienți infectați cu virusul HIV-1, în intervalul de vârstă studiat (19 până la 84 ani, cu puţini indivizi cu vârsta peste 65 ani).
Portuguese: Lactentes e crianças pequenas com 4 semanas a menos de 2 anos de idade O ensaio IMPAACT P1066 incluiu também lactentes e crianças pequenas com 4 semanas a menos de 2 anos de idade infetadas pelo VIH que tinham recebido tratamento antirretrovírico prévio tanto como profilaxia de prevenção de transmissão vertical da mãe para o filho (PMTCT) e/ou como combinação de tratamento combinado antirretrovírico para tratamento da infeção pelo VIH.
Romanian: Sugari și copii mici cu vârsta cuprinsă între 4 săptămâni şi mai puțin de 2 ani În studiul IMPAACT P1066 au fost de asemenea înrolați sugari și copii mici cu vârsta cuprinsă între 4 săptămâni şi mai puțin de 2 ani, infectaţi cu HIV, care au primit anterior tratament antiretroviral, fie profilactic pentru prevenirea transmiterii infecției de la mamă la copil (PMTCT) și/sau ca terapie antiretrovirală combinată pentru tratamentul infecției cu HIV.
Portuguese: AUC etravirina  10 % C12h etravirina  17 % Cmax etravirina  4 %
Romanian: etravirină ASC  10% etravirină C12ore  17% etravirină Cmax  4%
Portuguese: Comprimido para mastigar amarelo claro, redondo, com o logótipo corporativo da MSD numa das faces e "473" na outra face.
Romanian: Comprimat masticabil de culoare galben deschis, rotund, marcat cu logo-ul MSD pe o faţă şi cu „473" pe cealaltă faţă.
Portuguese: Pouco frequentes tonturas, cefaleia, hiperatividade psicomotora amnésia, síndrome do canal cárpico, alteração cognitiva, atenção alterada, tonturas posturais, disgeusia, hipersónia, hipostesia, letargia, defeito de memória, enxaquecas, neuropatia periférica, parestesia, sonolência, cefaleias de tensão, tremores, sono de má qualidade
Romanian: Mai puţin frecvente ameţeli, cefalee, hiperactivitate psihomotorie amnezie, sindrom de tunel carpian, tulburări cognitive, tulburări de atenţie, ameţeală posturală, disgeuzie, hipersomnie, hipoestezie, letargie, tulburări de memorie, migrenă, neuropatie periferică, parestezie, somnolenţă, cefalee de tensiune, tremor, somn de slabă calitate
Portuguese: Em doentes infetados por VIH com deficiência imunológica grave à data de início da terapêutica antirretrovírica combinada (TARC), pode ocorrer uma reação inflamatória a infeções oportunistas assintomáticas ou residuais.
Romanian: La pacienţii infectaţi cu HIV, cu deficienţă imună severă în momentul iniţierii terapiei antiretrovirale combinate (TARC), poate apărea o reacţie inflamatorie la agenți patogeni oportuniști asimptomatici sau reziduali.
Portuguese: Comprimido para mastigar de 25 mg
Romanian: Comprimat masticabil de 25 mg
Portuguese: Média Geométrica (% CV Cmin (ng/ml)
Romanian: Media geometrică (% CV Cminimă (ng/ml)
Portuguese: Os ensaios in vitro indicam que o raltegravir não é um substrato das enzimas do citocromo P450 (CYP), não inibe o CYP1A2, CYP2B6, CYP2C8, CYP2C9, CYP2C19, CYP2D6 ou CYP3A, não inibe as UDP-glucuronosiltransferases (UGTs) 1A1 e 2B7, não induz o CYP3A4 e não é inibidor da glicoproteína-P (P-gp), da proteína de resistência ao cancro da mama (BCRP), dos polipeptídeos de transporte de aniões orgânicos (OATP) 1B1, OATP1B3, transportadores de catiões orgânicos (OCT)1 e OCT2 ou proteínas de extrusão de múltiplos fármacos e toxinas (MATE) 1 e MATE2-K. Com base nestes dados, não se espera que raltegravir afete a farmacocinética de medicamentos que sejam substratos destas enzimas ou transportadores.
Romanian: Studiile in vitro arată că raltegravirul nu este un substrat al enzimelor citocromului P450 (CYP), nu inhibă CYP1A2, CYP2B6, CYP2C8, CYP2C9, CYP2C19, CYP2D6 sau CYP3A, nu inhibă UDP glucuroniltransferazele (UGT) 1A1 și 2B7, nu determină inducţia CYP3A4 şi nu este un inhibitor al glicoproteinei P (P-gp), proteinei asociate cu rezistența la cancerul mamar (breast cancer resistance protein - BCRP), polipeptidelor transportoare de anioni organici (OATP) 1B1, transportorilor de cationi organici (OCT)1 și OCT2, sau proteinelor de expulzare a mai multor medicamente și a toxinelor (MATE)1 și MATE2-K.
Portuguese: Cada saqueta de utilização única contém 100 mg de raltegravir que é para suspender em 10 ml de água, obtendo uma concentração final de 10 mg por ml.
Romanian: Fiecare plic de unică utilizare conține 100 mg raltegravir care se va amesteca cu 10 ml de apă rezultând o suspensie cu concentrația finală de 10 mg pe ml.
Portuguese: Raltegravir foi administrado independentemente dos alimentos nos principais ensaios de segurança e eficácia em doentes infetados por VIH.
Romanian: În studiile pivot de siguranţă şi eficacitate, raltegravirul a fost administrat la pacienţii HIV-pozitivi indiferent de ingestia de alimente.
Portuguese: Pouco frequentes erupção cutânea acne, alopecia, dermatite acneiforme, xerose cutânea, eritema, emagrecimento facial, hiperidrose, lipoatrofia, lipodistrofia adquirida, lipohipertrofia, suores noturnos, prurigo, prurido, prurido generalizado, erupção maculosa, erupção máculopapulosa, erupção pruriginosa, lesão cutânea, urticária, xeroderma, síndrome de Stevens Johnson, erupção medicamentosa com eosinofilia e sintomas sistémicos (DRESS)
Romanian: Mai puţin frecvente acnee, alopecie, dermatită acneiformă, tegument uscat, eritem, emaciere facială, hiperhidroză, lipoatrofie, lipodistrofie dobândită, lipohipertrofie, transpiraţii nocturne, prurigo, prurit, prurit generalizat, erupţie cutanată tranzitorie maculară, erupţie cutanată tranzitorie maculopapulară, erupţie cutanată tranzitorie pruriginoasă, leziuni cutanate, urticarie, xerodermie, sindrom Stevens Johnson, erupţie cutanată medicamentoasă cu eozinofilie şi simptome sistemice (DRESS)
Portuguese: Comprimidos para mastigar de 100 mg:
Romanian: Comprimate masticabile 100 mg:
Portuguese: ISENTRESS comprimidos revestidos por película contém lactose.
Romanian: Comprimatele filmate de ISENTRESS conţin lactoză.
Portuguese: Entre 11 a 14
Romanian: 11 până la mai puțin de 14
Portuguese: Não é necessário ajuste posológico para o raltegravir (400 mg duas vezes por dia e 1.200 mg uma vez por dia) ou para os contracetivos hormonais (baseados em estrogénio e/ou progesterona).
Romanian: Nu este necesară ajustarea dozei de raltegravir (400 mg de două ori pe zi și 1200 mg o dată pe zi) sau de contraceptive hormonale (pe bază de estrogen şi/sau progesteron).
Portuguese: EU/1/07/436/006 EU/1/07/436/007 - 180 comprimidos revestidos por película (3 frascos de 60)
Romanian: EU/1/07/436/006 EU/1/07/436/007 180 comprimate filmate (3 flacoane a câte 60)
Portuguese: 60 saquetas, 2 seringas doseadoras para uso oral de 1 ml, de 3 ml e de 10 ml e 2 copos de mistura.
Romanian: 60 de plicuri, două seringi dozatoare de 1 ml, două seringi dozatoare de 3 ml și două de 10 ml pentru administrare orală și 2 măsuri dozatoare pentru amestecare.
Portuguese: ISENTRESS 100 mg granulado Raltegravir
Romanian: ISENTRESS 100 mg granule Raltegravir
Portuguese: Entre 14 a 20
Romanian: 14 până la mai puțin de 20
Portuguese: Não houve diferenças farmacocinéticas clinicamente importantes relacionadas com o sexo, raça, etnia ou peso corporal em adultos para raltegravir 400 mg duas vezes por dia, não tendo sido concluído um efeito clinicamente significativo na farmacocinética de raltegravir.
Romanian: În cazul administrării de raltegravir 400 mg de două ori pe zi la adulți nu au fost observate diferențe farmacocinetice semnificative datorate sexului, rasei, etniei sau greutății corporale și nici efecte semnificative clinic asupra farmacocineticii raltegravirului.
Portuguese: No que respeita ao resultado de eficácia primária, a proporção de doentes que alcançou um ARN VIH < 40 cópias/ml na Semana 48 foi de 472/531 (88,9 %) no grupo a receber raltegravir 1.200 mg uma vez por dia, e de 235/266 (88,3 %) no grupo a receber raltegravir 400 mg duas vezes por dia.
Romanian: Cu privire la criteriul principal final de eficacitate, proporţia de pacienţi care a obţinut valori ale ARN HIV < 40 copii/ml în săptămâna 48 a fost de 472/531(88,9%) în grupul la care s-a administrat raltegravir 1200 mg o dată pe zi şi de 235/266 (88,3%) în grupul la care s-a administrat raltegravir 400 mg de două ori pe zi.