FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: Lamivudina debe ser usada con precaución en estos pacientes.
Italian: La lamivudina deve essere usata con cautela in tali pazienti.
Spanish: Normalización ALT
Italian: Normalizzazione delle ALT
Spanish: • hinchazón de los párpados, cara o labios.
Italian: • gonfiore delle palpebre, del viso o delle labbra
Spanish: No utilice Lamivudina Teva si observa cualquier cambio en el aspecto del comprimido.
Italian: Non usi Lamivudina Teva se nota qualsiasi cambiamento nell'aspetto della compressa.
Spanish: Ver sección 3 para más información sobre cómo tomar Lamivudina Teva.
Italian: Vedere paragrafo 3 per ulteriori informazioni su come prendere Lamivudina Teva.
Spanish: • otros medicamentos que contengan lamivudina, usado para tratar la infección por el VIH (a veces llamado virus del SIDA)
Italian: • altri medicinali contenenti lamivudina, usati per trattare l'infezione da HIV (qualche volta chiamato virus dell'AIDS)
Spanish: Coinfección con el VIH
Italian: Co-infezione da HIV
Spanish: Las categorías de frecuencia se asignan únicamente a aquellas reacciones adversas consideradas al menos posiblemente relacionadas con lamivudina.
Italian: Le categorie di frequenza sono assegnate solo a quelle reazioni avverse considerate almeno possibilmente correlate causalmente alla lamivudina.
Spanish: Los pacientes que experimenten signos de insuficiencia hepática durante o después del tratamiento deben ser controlados con más frecuencia cuando sea conveniente.
Italian: I pazienti che manifestano segni di insufficienza epatica durante o dopo il trattamento devono essere controllati più frequentemente come ritenuto appropriato.
Spanish: Presenta un potencial muy bajo para disminuir el contenido de DNA mitocondrial, no se incorpora de forma permanente al DNA mitocondrial y no actúa como inhibidor de la DNA gamma polimerasa mitocondrial.
Italian: Ha un bassissimo potenziale nel diminuire il contenuto di DNA mitocondriale, non viene incorporata all'interno del DNA mitocondriale in maniera permanente e non funge da inibitore della DNA polimerasi gamma mitocondriale.
Spanish: La información detallada de este medicamento está disponible en la página web de la Agencia Europea de Medicamentos http://www.ema.europa.eu/.
Italian: Informazioni più dettagliate su questo medicinale sono disponibili sul sito web dell'Agenzia europea dei medicinali, http://www.ema.europa.eu/
Spanish: Lamivudina Teva no es adecuado para pacientes que requieran dosis inferiores a 100 mg.
Italian: Lamivudina Teva non è adatto per pazienti che richiedono dosi inferiori ai 100 mg.
Spanish: Estos medicamentos no deben tomarse con Lamivudina Teva:
Italian: Questi medicinali non devono essere assunti con Lamivudina Teva:
Spanish: - El principio activo es lamivudina.
Italian: - Il principio attivo è la lamivudina.
Spanish: Debe considerarse la posibilidad de interacciones con otros medicamentos administrados al mismo tiempo, especialmente cuando su principal vía de eliminación sea la secreción renal activa por el sistema de transporte catiónico, por ejemplo trimetoprima.
Italian: Deve esser tenuta in considerazione la possibilità di interazioni con altri medicinali somministrati in concomitanza, particolarmente se la loro via di eliminazione principale è la secrezione renale attiva per mezzo del sistema di trasporto dei cationi organici, ad esempio trimetoprim.
Spanish: La semivida intracelular del trifosfato en los hepatocitos es de 17-19 horas in vitro.
Italian: L'emivita intracellulare del trifosfato negli epatociti è 17-19 ore in vitro.
Spanish: • Utilice preservativo cuando mantenga sexo oral o con penetración.
Italian: • usare un profilattico in caso di sesso orale o con penetrazione.
Spanish: Esto incluye cualquiera de los posibles efectos adversos no incluidos en este prospecto.
Italian: Ciò include qualsiasi possibile effetto indesiderato non elencato in questo foglio.
Spanish: Otros medicamentos (por ej. ranitidina, cimetidina) se eliminan por este mecanismo sólo en parte y demostraron no interaccionar con lamivudina.
Italian: Altri medicinali (ad esempio ranitidina, cimetidina) vengono eliminati solo in parte tramite questo meccanismo e non hanno mostrato di interagire con la lamivudina.
Spanish: - Basal3
Italian: -valore basale3
Spanish: Lamivudina se absorbe bien en el tracto gastrointestinal y la biodisponibilidad de lamivudina por vía oral en adultos está normalmente entre el 80-85 %.
Italian: La lamivudina è ben assorbita nel tratto gastrointestinale, e la biodisponibilità della lamivudina orale negli adulti è compresa normalmente tra l'80 e l'85% .
Spanish: En pacientes con infección por el VIH, se han comunicado casos de pancreatitis y neuropatía periférica (o parestesia).
Italian: In pazienti con infezione da HIV sono stati riferiti casi di pancreatite e neuropatie periferiche (o parestesie).
Spanish: • si alguna vez ha tenido otros tipos de enfermedad hepática, como la hepatitis C
Italian: • se ha avuto altri tipi di malattia del fegato come l'epatite C
Spanish: Óxido de hierro amarillo Óxido de hierro rojo
Italian: Ferro ossido giallo Ferro ossido rosso
Spanish: Blisters:
Italian: Blister:
Spanish: Durante el tratamiento con Lamivudina Teva, los pacientes deben ser controlados de forma regular.
Italian: Durante la terapia con Lamivudina Teva i pazienti devono essere controllati regolarmente.
Spanish: La formación de más DNA viral se bloquea por incorporación de lamivudina-TP a la cadena y posterior terminación de la misma.
Italian: La formazione di ulteriore DNA virale è bloccata per incorporazione della lamivudina-TP nella catena e sua successiva terminazione.
Spanish: A dosis terapéuticas, es decir, 100 mg una vez al día, la Cmax es del orden de 1,1-1,5 µg/ml siendo los niveles mínimos de 0,015-0,020 µg/ml.
Italian: A dosi terapeutiche, cioè 100 mg/die, la Cmax è dell'ordine di 1,1-1,5 µg/mL, ed i valori minimi sono 0,015-0,020 µg/mL.
Spanish: Acuda a su médico tan pronto como le sea posible.
Italian: Contatti il medico il più presto possibile.
Spanish: A las dosis más altas se observaron efectos menores sobre los indicadores de las funciones hepática y renal, junto a reducciones ocasionales en el peso del hígado.
Italian: Alle dosi più elevate, sono stati osservati effetti minori sugli indicatori della funzionalità epatica e renale, oltre che occasionali riduzioni nel peso del fegato.
Spanish: Debido a sus similitudes, Lamivudina Teva no debe ser administrado de forma concomitante con otros análogos de citidina, como emtricitabina.
Italian: A causa di somiglianze, Lamivudina Teva non deve essere somministrato in concomitanza ad altri analoghi della citidina come emtricitabina.
Spanish: Los requerimientos para la presentación de los informes periódicos de seguridad para este medicamento se establecen en la lista de fechas de referencia de la Unión (lista EURD), prevista en el artículo 107quater, apartado 7, de la Directiva 2001/83/CE y cualquier actualización posterior publicada en el portal web europeo sobre medicamentos.
Italian: I requisiti per la presentazione degli PSUR per questo medicinale sono definiti nell'elenco delle date di riferimento per l'Unione europea (elenco EURD) di cui all'articolo 107 quater, paragrafo 7, della Direttiva 2001/83/CE e successive modifiche, pubblicato sul sito web europeo dei medicinali.
Spanish: Grupo farmacoterapéutico: Antivirales para uso sistémico, nucleósidos y nucleótidos inhibidores de la transcriptasa inversa, código ATC: J05AF05.
Italian: Categoria farmacoterapeutica - Antivirali per uso sistemico, nucleosidi e nucleotidi inibitori della trascrittasi inversa, codice ATC: J05AF05.
Spanish: La acidosis láctica se debe a un aumento de ácido láctico en el organismo.
Italian: L'acidosi lattica è causata da un aumento dell'acido lattico nell'organismo.
Spanish: Algunos hallazgos clínicos también sugieren una posible interacción entre lamivudina y cladribina.
Italian: Alcune evidenze supportano anche una possibile interazione tra lamivudina e cladribina.
Spanish: Es improbable que la ingestión accidental de una cantidad excesiva de Lamivudina Teva pueda causar problemas serios.
Italian: È improbabile che l'assunzione accidentale di una quantità eccessiva di Lamivudina Teva causi problemi gravi di qualsiasi genere.
Spanish: No deje de tomar Lamivudina Teva sin el consejo de su médico, ya que existe un riesgo de que su hepatitis empeore.
Italian: Non smetta di assumere Lamivudina Teva senza consiglio del medico, in quanto esiste un rischio di peggioramento dell'epatite.
Spanish: TEVA UK Ltd Brampton Road Hampden Park Eastbourne, East Sussex BN22 9AG Reino Unido
Italian: TEVA UK Ltd Brampton Road Hampden Park Eastbourne, East Sussex BN22 9AG Regno Unito
Spanish: Sin embargo, debido a las limitaciones de los datos, la administración de lamivudina en esta población de pacientes no está recomendada actualmente (ver sección 5.1).
Italian: Tuttavia a causa della limitazione dei dati, la somministrazione di lamivudina in questa popolazione di pazienti non è attualmente raccomandata (vedere paragrafo 5.1).
Spanish: Se empleó una dosis de 3 mg/kg una vez al día (hasta un máximo de 100 mg diarios) en niños de edades comprendidas entre 2 y 11 años y una dosis de 100 mg una vez al día en adolescentes de 12 años y mayores.
Italian: Una dose di 3 mg/kg una volta al giorno (fino ad un massimo di 100 mg al giorno) è stata impiegata nei bambini di età compresa tra i 2 e gli 11 anni e una dose di 100 mg una volta al giorno negli adolescenti di età pari o superiore ai 12 anni.
Spanish: Informe a su médico o farmacéutico si está tomando, ha tomado recientemente o pudiera tener que tomar cualquier otro medicamento, incluyendo aquellos con plantas medicinales o medicamentos sin receta.
Italian: Informi il medico o il farmacista se sta assumendo, ha recentemente assunto o potrebbe assumere qualsiasi altro medicinale, compresi i farmaci a base di piante medicinali o altri medicinali acquisiti senza obbligo di prescrizione.
Spanish: Tras la administración por vía oral, el tiempo medio (tmax) hasta las concentraciones séricas máximas (Cmax) es de aproximadamente una hora.
Italian: A seguito di somministrazione orale, il tempo di picco (tmax) medio della concentrazione sierica massima (Cmax) è di circa 1 ora.
Spanish: Esto daría lugar a una reducción del daño hepático y a una mejoría en el funcionamiento de su hígado.
Italian: Ciò dovrebbe portare ad una riduzione del danno epatico e ad un miglioramento della funzionalità del fegato.
Spanish: Lamivudina Teva puede ser utilizado en pacientes cuyo hígado está dañado pero todavía funciona con normalidad (enfermedad hepática compensada).
Italian: Lamivudina Teva può essere usato nelle persone nelle quali il fegato è danneggiato ma funziona ancora normalmente (malattia del fegato compensata).
Spanish: Es más probable que la acidosis láctica se desarrolle en personas que tienen alguna afección hepática o en personas obesas (sobrepeso importante), especialmente mujeres.
Italian: E' più probabile che l'acidosi lattica si sviluppi nelle persone che hanno una malattia del fegato o nelle persone obese (molto in sovrappeso), specialmente le donne.
Spanish: El aclaramiento renal representa aproximadamente el 70 % de la eliminación de lamivudina.
Italian: La clearance renale è responsabile del 70% dell'eliminazione della lamivudina.
Spanish: Tabla 1: Resultados de eficacia de 5 años según el estado de YMDD (Estudio asiático) NUCB3018
Italian: Tabella 1: efficacia a 5 anni - risultati in base alla presenza/assenza di variante YMDD (Studio asiatico) NUCB3018
Spanish: Recubrimiento del comprimido: hipromelosa, dióxido de titanio (E171), macrogol, polisorbato 80, óxido de hierro amarillo (E172), óxido de hierro rojo (E172)
Italian: Rivestimento della compressa: ipromellosa, titanio diossido (E171), macrogol, polisorbato 80, ferro ossido giallo (E172), ferro ossido rosso (E172)
Spanish: El estado clínico del paciente y el perfil de reacciones adversas de lamivudina se deben tener en cuenta al considerar la capacidad de que el paciente conduzca o maneje máquinas.
Italian: Lo stato clinico del paziente e il profilo delle reazioni avverse a lamivudina devono essere tenuti presenti quando si considera la capacità del paziente di guidare o usare macchinari.
Spanish: • cladribina, usado para el tratamiento de la leucemia de células pilosas Informe a su médico si está siendo tratado con alguno de estos medicamentos.
Italian: • cladribina usata per trattare la leucemia a cellule capellute Informi il medico se viene trattato con uno di questi medicinali.
Spanish: Los pacientes co-infectados con hepatitis C y tratados con interferón alfa y ribavirina pueden constituir un riesgo especial.
Italian: Pazienti con infezione concomitante da epatite C e trattati con alfa interferone e ribavirina possono costituire un particolare rischio.
Spanish: Algunas personas que toman medicamentos para la infección por hepatitis B desarrollan otros trastornos, que pueden ser graves.
Italian: Alcune persone che assumono medicinali per l'infezione da epatite B sviluppano altre patologie che possono essere gravi.
Spanish: Efectos adversos que se cree están causados por Lamivudina Teva: Un efecto adverso muy frecuente (puede afectar a más de 1 de cada 10 pacientes) que puede aparecer en los análisis de sangre es:
Italian: Effetti indesiderati che si ritengono causati da Lamivudina Teva: Un effetto indesiderato molto comune (questi possono interessare più di 1 persona su 10) che può essere rilevato dagli esami del sangue è:
Spanish: Se ha administrado lamivudina a niños y adolescentes con HBC compensada en un estudio controlado con placebo en 286 pacientes de edades comprendidas entre los 2 y los 17 años.
Italian: La lamivudina è stata somministrata ai bambini e agli adolescenti con CHB compensata in uno studio controllato con placebo di 286 pazienti di età compresa tra i 2 e i 17 anni.
Spanish: Cuando se interrumpió el tratamiento con lamivudina, la mayoría de los pacientes (70 %) volvieron a presentar replicación viral.
Italian: Quando la lamivudina veniva sospesa, la maggior parte dei pazienti (70% ) ha mostrato una ripresa della replicazione virale.
Spanish: Lamivudina no fue genotóxica in vivo a dosis que dieron lugar a concentraciones plasmáticas aproximadamente 60-70 veces más elevadas que los niveles plasmáticos clínicos previstos.
Italian: La lamivudina non è genotossica in vivo a dosi che inducono concentrazioni plasmatiche circa 60-70 volte più alte dei livelli plasmatici previsti in ambito clinico.
Spanish: La cantidad total de lamivudina ingerida por un lactante es muy baja y por tanto es probable que dé lugar a exposiciones con un efecto antiviral sub-óptimo.
Italian: La quantità totale di lamivudina ingerita da un bambino allattato al seno è molto bassa e pertanto è probabile che ciò porti ad esposizioni che esercitano un effetto antivirale sub-ottimale.
Spanish: Lamivudina Teva ayuda a controlar su infección por hepatitis B. Necesita continuar tomándolo cada día para controlar la infección y evitar que su infección empeore.
Italian: Lamivudina Teva aiuta a controllare l'infezione da epatite B. E' necessario che lo assuma ogni giorno per controllare l'infezione ed evitare che la malattia peggiori.
Spanish: Los resultados de los estudios de carcinogenicidad a largo plazo con lamivudina realizados con ratas y ratones mostraron la ausencia de potencial carcinogénico.
Italian: I risultati di studi a lungo termine di cancerogenesi con la lamivudina nel ratto e nel topo non hanno mostrato alcun potenziale cancerogeno
Spanish: -Semana 260 normal por encima de lo normal < nivel basal por encima de lo normal > nivel basal
Italian: -settimana 260 normale sopra il normale < del valore basale sopra il normale > del valore basale
Spanish: Disfunción mitocondrial:
Italian: Disfunzione mitocondriale:
Spanish: INFORMACIÓN MÍNIMA A INCLUIR EN BLÍSTERS O TIRAS Acondicionamiento primario (blister)
Italian: INFORMAZIONI MINIME DA APPORRE SU BLISTER O STRIP Confezionamento primario (blister)
Spanish: Las categorías de frecuencias asignadas a las reacciones adversas se basan principalmente en la experiencia de los ensayos clínicos que incluyeron un total de 1.171 pacientes con hepatitis B crónica que recibieron 100 mg de lamivudina.
Italian: Le categorie di frequenza assegnate alle reazioni avverse sono soprattutto basate sull'esperienza proveniente dagli studi clinici comprendenti un totale di 1171 pazienti con epatite cronica B trattati con lamivudina 100 mg.
Spanish: 3 Ensayo de hibridación en solución Abbott Genostics (LLOD < 1,6 pg/ml) 4 Ensayo Chiron Quantiplex (LLOD 0,7 Meq/ml)
Italian: 3 Test di ibridizzazione in soluzione Abbott Genostics (LLOD < 1,6 pg/mL) 4 Chiron Quantiplex test (LLOD 0,7 Meq/mL)
Spanish: También es un débil inhibidor de las alfa y beta DNA polimerasas de mamíferos.
Italian: Inoltre é solo un debole inibitore delle DNA polimerasi alfa e beta dei mammiferi.
Spanish: Usted necesita conocer a qué signos y síntomas importantes debe prestar atención mientras está tomando Lamivudina Teva.
Italian: E' necessario che lei sia informato circa segni e sintomi importanti in modo tale da prestare attenzione mentre sta assumendo Lamivudina Teva.
Spanish: En los estudios relativos a los potenciales efectos de la sustancia sobre la estructura mitocondrial y sobre el contenido y función del DNA, se vio que lamivudina carecía de efectos tóxicos apreciables.
Italian: In saggi sui potenziali effetti delle sostanze sulla struttura mitocondriale e sul contenuto e funzione del DNA, la lamivudina è risultata priva di effetti tossici apprezzabili.
Spanish: El riesgo de desarrollar el mutante YMDD fue de 63 % versus el 13 % con un corte de 1000 copias/ml (NUCB3009 y NUCB3018).
Italian: Il rischio di sviluppo del mutante YMDD è stato del 63% rispetto al 13% con un limite di 1000 copie/mL (NUCB3009 e NUCB3018).
Spanish: Embalaje exterior (caja): PC:
Italian: Confezionamento secondario (scatola): PC:
Spanish: Si accidentalmente toma demasiado, comuníquelo a su médico o farmacéutico, o acuda al servicio de urgencias del hospital más próximo para que le aconsejen.
Italian: Se accidentalmente ne assume troppo, informi il medico o il farmacista, oppure contatti il Pronto Soccorso del più vicino ospedale per un ulteriore consiglio.
Spanish: Se debe tener precaución cuando se administren análogos de nucleósidos a pacientes (en especial mujeres obesas) con hepatomegalia, hepatitis u otros factores de riesgo conocidos de enfermedad hepática y esteatosis hepática (incluyendo ciertos medicamentos y el alcohol).
Italian: Si deve prestare cautela nel prescrivere analoghi nucleosidici ai pazienti (in particolare a donne obese) con epatomegalia, epatite od altri noti fattori di rischio di malattia epatica e steatosi epatica (inclusi alcuni medicinali e alcool).
Spanish: Algunas personas que toman Lamivudina Teva u otros medicamentos similares tienen un mayor riesgo de sufrir efectos adversos graves.
Italian: Alcune persone che assumono Lamivudina Teva o altri medicinali simili sono maggiormente a rischio di effetti indesiderati gravi.
Spanish: La mayoría han remitido, aunque muy raramente se han observado muertes (ver sección 4.4).
Italian: La maggior parte degli eventi è stata di natura autolimitante tuttavia molto raramente sono stati osservati casi fatali (vedere paragrafo 4.4).
Spanish: La administración de lamivudina con alimentos dio lugar a un retraso de tmax y a una Cmax inferior (reducida en un 47 %).
Italian: La somministrazione della lamivudina in concomitanza con il cibo determina un ritardo del tmax e una diminuzione del Cmax (ridotto fino al 47% ).
Spanish: Está disponible una solución oral de Lamivudina para personas que necesitan una dosis más baja de lo habitual, o que no puedan tomar comprimidos.
Italian: Una soluzione orale di Lamivudina Teva è disponibile per le persone che necessitano di una dose più bassa di quella raccomandata o che non possono assumere le compresse.
Spanish: Lamivudina Teva está disponible en blisters de aluminio que contienen 28, 30, 84 ó 100 comprimidos o en envases de HDPE que contienen 60 comprimidos.
Italian: Lamivudina Teva è disponibile in blister di alluminio contenenti 28, 30, 84 o 100 compresse o in contenitori in HDPE contenenti 60 compresse.
Spanish: Otros posibles efectos adversos del tratamiento para la hepatitis B
Italian: Altri possibili effetti indesiderati della terapia per l'epatite B
Spanish: Transmisión de hepatitis B
Italian: Trasmissione dell'epatite B
Spanish: No se dispone de información sobre la transmisión materno fetal del virus de la hepatitis B en mujeres embarazadas que estén en tratamiento con lamivudina.
Italian: Non esistono informazioni sulla trasmissione materno-fetale del virus dell'epatite B in donne in gravidanza trattate con lamivudina.
Spanish: (≥ 1/10.000 a < 1/1000), muy raras (< 1/10.000) y de frecuencia no conocida (no puede estimarse a partir de los datos disponibles).
Italian: (≥1/10), comune (≥1/100, <1/10), non comune (≥1/1.000, <1/100), raro (≥1/10.000, <1/1.000), molto raro (<1/10.000) e non nota (la frequenza non può essere definita sulla base dei dati disponibili).
Spanish: Adultos La dosis recomendada de Lamivudina Teva es de 100 mg una vez al día.
Italian: Adulti La dose raccomandata di Lamivudina Teva è di 100 mg una volta al giorno.
Spanish: Por lo tanto, debe reducirse la dosis en pacientes con un aclaramiento de creatinina inferior a 50 ml/minuto.
Italian: La dose deve pertanto essere ridotta nei pazienti con clearance della creatinina inferiore a 50 mL/minuto.
Spanish: • acidosis láctica (ver la siguiente sección "Otros posibles efectos adversos del tratamiento para la hepatitis B).
Italian: • acidosi lattica (vedere la prossima sezione ‘Altri possibili effetti indesiderati della terapia per l'epatite B')
Spanish: Se puede utilizar Lamivudina Teva durante el embarazo en aquellos casos en los que esté clínicamente indicado.
Italian: Lamivudina Teva può essere usato durante la gravidanza se clinicamente necessario.
Spanish: Debido a la reducción de la función hepática en estos pacientes, la reactivación de la hepatitis al interrumpir el tratamiento con lamivudina o la pérdida de eficacia durante el tratamiento puede inducir una descompensación grave e incluso mortal.
Italian: A causa di una ridotta funzionalità epatica in questi pazienti, la riattivazione dell'epatite dovuta alla sospensione di lamivudina o alla perdita di efficacia durante il trattamento può provocare scompenso grave, anche fatale.
Spanish: En estos pacientes se deben controlar los parámetros clínicos, virológicos y serológicos asociados a la hepatitis B, funciones renal y hepática y respuesta antiviral durante el tratamiento (al menos cada mes) y, si se interrumpe el tratamiento por alguna razón, durante al menos 6 meses después del tratamiento.
Italian: Questi pazienti devono essere controllati per i parametri clinici, virologici e sierologici associati con l'epatite B, per la funzione epatica e renale e per la risposta antivirale durante il trattamento (almeno ogni mese), e, se il trattamento viene sospeso per qualsiasi ragione, per almeno 6 mesi dopo il trattamento.
Spanish: Las exacerbaciones espontáneas en hepatitis B crónica son relativamente comunes y se caracterizan por aumentos transitorios de ALT sérica.
Italian: Le riacutizzazioni spontanee dell'epatite cronica B sono relativamente comuni e sono caratterizzate da aumenti transitori di ALT nel siero.
Spanish: Los estudios de reproducción en animales no han mostrado efecto en la fertilidad masculina y femenina (ver sección 5.3).
Italian: Studi sulla riproduzione negli animali non hanno mostrato alcun effetto sulla fertilità maschile o femminile (vedere paragrafo 5.3).