FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovak: Fatálne krvácanie: Krvácavá príhoda, ktorá viedla priamo k smrti v priebehu 7 dní.
Lithuanian: Mirtini - tiesiogiai nulėmę mirtį per 7 dienas.
Slovak: Pacienti s udalosťami
Lithuanian: Įvykių patyrę pacientai
Slovak: Bezpečnosť a účinnosť tikagreloru u detí mladších ako 18 rokov neboli stanovené.
Lithuanian: Vaikų populiacija Tikagreloro saugumas ir veiksmingumas vaikams iki 18 metų nenustatytas.
Slovak: Funkcia obličiek sa má kontrolovať v súlade s bežnou lekárskou praxou.
Lithuanian: Būtina tirti inkstų funkciją kaip numato įprasta medicininė praktika.
Slovak: Hoci bol profil účinnosti 90 mg a 60 mg dávky podobný, bolo dokázané, že nižšia dávka je lepšie znášaná a má lepší bezpečnostný profil v súvislosti s rizikom krvácania a dyspnoe.
Lithuanian: Nors 90 mg ir 60 mg dozių saugumas buvo panašus, tačiau gauta duomenų, kad mažesnioji dozė yra geriau toleruojama bei saugesnė kraujavimo ir dusulio požiūriu.
Slovak: Primárnou cestou eliminácie tikagreloru je metabolizácia v pečeni.
Lithuanian: Pagrindinis tikagreloro eliminacijos būdas yra metabolizmas kepenyse.
Slovak: Združený ukazovateľ účinnosti a bezpečnosti
Lithuanian: Suminis saugumo ir veiksmingumo rodiklis
Slovak: Dátum posledného predĺženia registrácie: 17. júl 2015
Lithuanian: Paskutinio perregistravimo data 2015 m.
Slovak: Priemerná biologická dostupnosť je u pacientov ázijského pôvodu o 39 % vyššia ako u belochov.
Lithuanian: Vidutinis biologinis įsisavinamumas pacientams azijiečiams buvo 39 % didesnis negu kaukaziečiams (baltiesiems).
Slovak: • cyklosporín (používaný na zníženie obranných mechanizmov vášho tela)
Lithuanian: • ciklosporino (jo skiriama Jūsų organizmo savigynai mažinti);
Slovak: Potom ju môžete prehltnúť s vodou alebo bez vody.
Lithuanian: Paskui ją galima nuryti su vandeniu arba be vandens (žr.
Slovak: Pokračujte v užívaní Brilique tak dlho, ako vám nariadil lekár.
Lithuanian: Vartokite Brilique tiek laiko, kiek nurodė gydytojas.
Slovak: Nepozorovali sa žiadne klinicky významné nežiaduce interakcie s týmito liečivami.
Lithuanian: Duomenų apie kliniškai reikšmingą nepageidaujamą sąveiką su šiais vaistiniais preparatais negauta.
Slovak: • nestabilnú anginu pectoris (angina pectoris alebo bolesť na hrudníku, ktorá nie je dostatočne pod kontrolou).
Lithuanian: • nestabili krūtinės angina (krūtinės skausmas, kuris nėra gerai valdomas).
Slovak: Obzvlášť informujte svojho lekára alebo lekárnika, ak užívate ktorékoľvek z nasledujúcich liečiv, ktoré zvyšujú riziko krvácania:
Lithuanian: Pasakyti gydytojui arba vaistininkui ypač svarbu, jeigu vartojate kurį nors iš šių vaistų, galinčių didinti kraujavimo pavojų:
Slovak: Informujte svojho lekára alebo lekárnika, ak užívate ktorékoľvek z nasledujúcich liečiv:
Lithuanian: Pasakykite gydytojui arba vaistininkui, jeigu vartojate kurį nors iš šių vaistų:
Slovak: klopidogrel N=9186 p-hodnota*
Lithuanian: Klopidogrelis N=9186
Slovak: Tikagrelor spôsoboval nepravidelné cykly (najmä predĺžené cykly) u samíc potkanov, nemal však vplyv na celkovú fertilitu samcov a samíc potkanov.
Lithuanian: Tikagreloras sukėlė ciklų nereguliarumą (dažniausiai jie užsitęsdavo) žiurkių patelėms, tačiau įtakos bendram žiurkių patinų ir patelių vaisingumui neturėjo.
Slovak: Pohár sa má opláchnuť ďalším pol pohárom vody a obsah sa má vypiť.
Lithuanian: Paskui stiklinę reikia praskalauti dar puse stiklinės vandens ir vėl išgerti.
Slovak: Bezpečnostný profil tikagreloru sa hodnotil v dvoch rozsiahlych skúšaniach fázy 3 (PLATO a PEGASUS), ktoré zahŕňali viac ako 39 000 pacientov (pozri časť 5.1).
Lithuanian: Tikagreloro saugumas vertintas atliekant 2 didelius 3 fazės vertinamųjų baigčių (PLATO ir PEGASUS) tyrimus, kuriuose dalyvavo daugiau kaip 39 000 pacientų (žr.
Slovak: Tikagrelor môže mať podobný účinok na lovastatín.
Lithuanian: Tikagreloras gali turėti panašios įtakos ir lovastatino koncentracijai.
Slovak: Akútny koronárny syndróm
Lithuanian: Ūminiai koronariniai sindromai
Slovak: • morfín a iné opioidy (používané na liečbu silnej bolesti)
Lithuanian: • morfino ar kitų opioidų (jų skiriama stipriam skausmui malšinti).
Slovak: Pomer rizika (95%
Lithuanian: Rizikos santykis (95 % PI)
Slovak: Klinický dôkaz účinnosti a bezpečnosti tikagreloru je odvodený z dvoch skúšaní fázy 3:
Lithuanian: Klinikinis veiksmingumas ir saugumas Tikagreloro veiksmingumo ir saugumo klinikiniai duomenys gauti dviejų 3 fazės tyrimų metu:
Slovak: Mdloby (synkopa) - dočasná strata vedomia pre náhly pokles prúdenia krvi do mozgu (časté)
Lithuanian: • Alpimas (sinkopė): - laikinas sąmonės netekimas dėl staigaus smegenų kraujotakos sutrikimo (pasitaiko dažnai).
Slovak: • ak máte ťažké ochorenie pečene.
Lithuanian: • jeigu Jūs sergate sunkia kepenų liga;
Slovak: Zvýšenie kreatinínu
Lithuanian: Padidėjusi kreatinino koncentracija
Slovak: Nominálna hladina významnosti (significance value); všetky ostatné sú formálne štatisticky významné vopred definovaným hierarchickým testovaním.
Lithuanian: Visos kitos yra formaliai reikšmingos statistikai pagal iš anksto pasirinktą hierarchinį metodą.
Slovak: Neužívajte Brilique:
Lithuanian: Brilique vartoti negalima:
Slovak: Preto pre žiaden podtyp krvácania nebola konkrétna skupina identifikovaná ako riziková.
Lithuanian: Ypatingos rizikos grupių nei vienai kraujavimo rūšiai nenustatyta.
Slovak: • ak ste mali cievnu mozgovú príhodu spôsobenú krvácaním do mozgu.
Lithuanian: • jeigu Jus buvo ištikęs insultas dėl kraujavimo į smegenis;
Slovak: Ak máte problémy s prehĺtaním tablety
Lithuanian: Jeigu sunku nuryti tabletę
Slovak: Jadro tablety manitol (E421)
Lithuanian: Manitolis (E421)
Slovak: Tikagrelor možno znovu začať podávať po tom, ako bola príčina krvácania identifikovaná a je pod kontrolou.
Lithuanian: Tikagrelorą galima vėl pradėti vartoti nustačius kraujavimo priežastį ir jį sustabdžius.
Slovak: Tento rozdiel nesúvisel so žiadnymi nežiaducimi klinickými dôsledkami (vrátane zavedenia kardiostimulátora) v tejto populácii pacientov.
Lithuanian: Su šiuo skirtumu susijusių neigiamų klinikinių pasekmių (įskaitant stimuliatorių implantavimą) šiai pacientų populiacijai nebuvo.
Slovak: Pravdepodobným mechanizmom vzniku nádorov maternice je hormonálna nerovnováha, ktorá u potkanov môže viesť k vzniku nádorov.
Lithuanian: Tikėtinas gimdos navikų atsiradimo mechanizmas yra sutrikusi hormonų pusiausvyra, dėl kurios gali atsirasti navikų žiurkėms.
Slovak: V celkovom výskyte fatálnych krvácaní nebol žiadny rozdiel.
Lithuanian: Bendras mirtino kraujavimo pasireiškimo dažnis nesiskyrė.
Slovak: Požiadavky na predloženie periodicky aktualizovaných správ o bezpečnosti tohto lieku sú stanovené v zozname referenčných dátumov Únie (zoznam EURD) v súlade s článkom 107c ods.
Lithuanian: Šio vaistinio preparato periodiškai atnaujinamo saugumo protokolo pateikimo reikalavimai išdėstyti Direktyvos 2001/83/EB 107c straipsnio 7 dalyje numatytame Sąjungos referencinių datų sąraše (EURD sąraše, įskaitant visus vėlesnius jo papildymus), kuris skelbiamas Europos vaistų tinklalapyje.
Slovak: tikagrelor 90 mg dvakrát denne N=9235
Lithuanian: Tikagreloras 90 mg 2 kartus per parą N=9235
Slovak: Súbežné podávanie tikagreloru so simvastatínom v dávkach vyšších ako 40 mg denne môže spôsobiť nežiaduce reakcie simvastatínu a potenciálny prínos tejto kombinácie je potrebné zvážiť.
Lithuanian: Kartu su didesnėmis kaip 40 mg simvastatino paros dozėmis vartojant tikagrelorą, gali pasireikšti simvastatino nepageidaujamų reakcijų, kurių riziką reikia palyginti su galima šio derinio nauda.
Slovak: Tikagrelor je v jednorazových dávkach až do 900 mg dobre znášaný.
Lithuanian: Vienkartinės tikagreloro dozės iki 900 mg toleruojamos gerai.
Slovak: Priemerná hodnota t1/2 pre tikagrelor bola približne 7 hodín a pre aktívny metabolit 8,5 hodín.
Lithuanian: Vidutinis tikagreloro t1/2 buvo maždaug 7 val., jo aktyvaus metabolito - 8,5 val.
Slovak: • ak ste alergický na tikagrelor alebo na ktorúkoľvek z ďalších zložiek tohto lieku (uvedených v časti 6).
Lithuanian: • jeigu yra alergija tikagrelorui arba bet kuriai pagalbinei šio vaisto medžiagai (jos išvardytos
Slovak: Tikagrelor je tiež substrátom P-glykoproteínu (P-gp) a slabým inhibítorom P-gp a môže zvyšovať expozíciu substrátom P-gp.
Lithuanian: Be to, tikagreloras yra P-glikoproteino (P-gP) substratas ir silpnas jo inhibitorius, todėl gali didinti P-gP substratų ekspoziciją.
Slovak: Ako vyzerá Brilique a obsah balenia
Lithuanian: Brilique išvaizda ir kiekis pakuotėje
Slovak: • zrazenina môže čiastočne upchať krvné cievy vedúce do srdca, čím znižuje prívod krvi do srdca a môže spôsobovať bolesť na hrudníku, ktorej intenzita sa mení (nazývaná „nestabilná angina pectoris").
Lithuanian: • krešulys gali dalinai užkirsti kelią kraujo tėkmei į širdį ir pabloginti jos kraujotaką - tuomet gali prasidėti krūtinės skausmas, kuris atsiranda ir išnyksta (taip vadinama nestabili krūtinės angina).
Slovak: Štúdie na potkanoch a králikoch sa preukázali reprodukčnú toxicitu s mierne zníženým nárastom telesnej hmotnosti brezivých samíc a so zníženou životaschopnosťou a zníženou pôrodnou hmotnosťou mláďat s oneskoreným rastom.
Lithuanian: Su žiurkėmis ir triušiais atlikti tyrimai parodė toksinį poveikį reprodukcijai: šiek tiek sumažėjo vaikingų patelių svorio prieaugis, atsivestų jauniklių gyvybingumas ir atsivedimo svoris, jie lėčiau augo.
Slovak: Tabuľka 1 - Nežiaduce reakcie podľa frekvencie a triedy orgánových systémov (TOS)
Lithuanian: Nepageidaujamos reakcijos pagal dažnį ir organų sistemų klases
Slovak: Cyklosporín (inhibítor P-gp a CYP3A)
Lithuanian: Ciklosporinas (P-gp ir CYP3A inhibitorius)
Slovak: Pozorovaný malý rozdiel v Cmax pravdepodobne nemá klinický význam.
Lithuanian: Šis mažas Cmax skirtumas neturėtų būti kliniškai reikšmingas.
Slovak: Ak ste hospitalizovaný v nemocnici, môžu vám tabletu podať zmiešanú s vodou a podávať sondou cez nos (nazogastrická sonda).
Lithuanian: Jei esate ligoninėje, tai šią tabletę Jums gali paduoti sumaišytą su vandeniu per pro nosį įkištą (nosiesskrandžio) vamzdelį.
Slovak: Ak máte problémy s prehĺtaním tablety, môžete ju rozdrviť a zmiešať s vodou nasledovne:
Lithuanian: Jeigu tabletę Jums nuryti sunku, tai ją galite susmulkinti ir sumaišyti su vandeniu kaip aprašyta žemiau:
Slovak: • „perorálne antikoagulanciá" často označované ako „lieky na zriedenie krvi", ktoré zahŕňajú warfarín.
Lithuanian: • geriamųjų antikoaguliantų, dažnai vadinamų kraują skystinančiais vaistais (varfarino);
Slovak: Pri klinickom opodstatnení sa má tikagrelor používať s opatrnosťou v nasledujúcich skupinách pacientov:
Lithuanian: Esant klinikinei būtinybei, tikagreloro atsargiai skiriama šių grupių pacientams:
Slovak: Tieto malé zmeny sa považujú za klinicky minimálne významné, preto sa tikagrelor môže užívať s jedlom alebo bez jedla.
Lithuanian: Šių skirtumų klinikinė reikšmė laikoma minimalia, todėl tikagrelorą galima gerti valgant arba kitu laiku.
Slovak: Dýchavičnosť súvisiaca s Brilique je vo všeobecnosti mierna a charakterizovaná ako náhle, nečakané lapanie po dychu vyskytujúce sa zvyčajne v pokoji a môže sa objaviť počas prvých týždňov liečby a u mnohých pacientov môže vymiznúť.
Lithuanian: Su Brilique susijęs dusulys paprastai būna silpnas, pasireiškia staigiu ir netikėtu oro trūkumu, dažniausiai atsirandančiu ramybėje. Jis gali prasidėti pirmą gydymo savaitę ir paskui praeiti.
Slovak: Zvyčajná dávka jedna 60 mg tableta dvakrát denne.
Lithuanian: • Įprastinė dozė yra po vieną 60 mg tabletę 2 kartus per parą.
Slovak: Váš lekár určí, akú dávku máte užívať (zvyčajne v rozmedzí 75 - 150 mg denne).
Lithuanian: Taip pat gydytojas nurodys reikalingą acetilsalicilo rūgšties dozę (paprastai ji būna 75-150 mg per parą).
Slovak: • viac ako 40 mg simvastatínu alebo lovastatínu denne (používané na liečbu vysokej hladiny cholesterolu)
Lithuanian: • daugiau kaip 40 mg per parą simvastatino ar lovastatino (vaistų padidėjusiai cholesterolio koncentracijai mažinti);
Slovak: Tikagrelor ako aj jeho aktívny metabolit sú substrátmi P-gp.
Lithuanian: Tikagreloras ir jo aktyvus metabolitas yra P-gp substratai.
Slovak: ARR = zníženie absolútneho rizika; RRR = zníženie relatívneho rizika = (1
Lithuanian: ARR - absoliučios rizikos sumažėjimas, RRR - santykinės rizikos sumažėjimas = (1 - santykinė rizika) x 100 %.
Slovak: Nie sú k dispozícii alebo je iba obmedzené množstvo údajov o použití tikagreloru u gravidných žien.
Lithuanian: Tikagreloro vartojimo nėščioms moterims duomenų nėra arba yra nedaug.
Slovak: Táto interakcia môže súvisieť so zníženou gastrointestinálnou motilitou a vzťahovať sa aj na iné opioidy.
Lithuanian: Ši sąveika gali būti susijusi su sulėtėjusia virškinimo trakto peristaltika ir taip pat pasireikšti vartojant kitų opioidų.
Slovak: • ak je u vás plánovaný chirurgický zákrok (vrátane stomatologického) kedykoľvek v priebehu užívania Brilique.
Lithuanian: • rengiatės operacijai (įskaitant dantų) Brilique vartojimo laikotarpiu.
Slovak: Pomer rizika (HR) a p-hodnota sú vypočítané osobitne pre tikagrelor oproti liečbe samotnou ASA na základe Coxovho modelu proporcionálneho rizika s liečebnou skupinou ako jedinou vysvetľujúcou premennou.
Lithuanian: Rizikos santykis ir p reikšmės apskaičiuoti atskirai tikagrelorui plg. su vien ASR naudojant Cox proporcinės rizikos modelį (vienintelis aiškinamasis kintamasis buvo gydymo grupė).
Slovak: Poruchy imunitného systému precitlivenosť vrátane angioedému
Lithuanian: Padidėjęs jautrumas, įskaitant angioedemą
Slovak: Liečivá metabolizované CYP2C9
Lithuanian: Vaistiniai preparatai, kuriuos metabolizuoja CYP2C9
Slovak: Začiatočná dávka predstavuje 2 tablety podané naraz (nárazová dávka 180 mg).
Lithuanian: • Pradinę dozę sudaro 2 tabletės, kurios išgeriamos iš karto (tai taip vadinama 180 mg įsotinimo dozė).
Slovak: Dyspnoe je zvyčajne miernej až stredne ťažkej intenzity a často ustúpi bez potreby ukončenia liečby.
Lithuanian: Dusulys paprastai būna lengvo arba vidutinio intensyvumo ir dažnai praeina, nesukeldamas būtinybės nutraukti šio vaistinio preparato vartojimą.
Slovak: Krvné doštičky však môžu tvoriť zrazeniny aj vo vnútri ochorením poškodených krvných ciev v srdci a v mozgu.
Lithuanian: Deja, trombocitai taip pat gali sudaryti krešulių pažeistų širdies ir smegenų kraujagyslių viduje.
Slovak: Podobný účinok na iné statíny metabolizované prostredníctvom CYP3A4 nemožno vylúčiť.
Lithuanian: • Negalima atmesti panašaus poveikio kitiems statinams, kuriuos metabolizuoja CYP3A4, galimybės.
Slovak: Tikagrelor tiež zvyšuje lokálne hladiny endogénneho adenozínu inhibíciou rovnovážnych nukleozidových transportérov-1
Lithuanian: Be to, tikagreloras didina lokalią endogeninio adenozino koncentraciją, nes slopina pusiausvyrinį nukleozidų nešiklį Nr.
Slovak: Ak je potrebné prestaviť pacientov na liečbu liekom Brilique, prvá dávka sa má podať 24 hodín po poslednej dávke predchádzajúceho protidoštičkového lieku.
Lithuanian: Jeigu reikia pakeisti vaistinį preparatą, pirmą Brilique dozę reikia vartoti praėjus 24 val.
Slovak: Transfúzia krvných doštičiek nezvrátila protidoštičkový účinok tikagreloru u zdravých dobrovoľníkov a preto pravdepodobne nepredstavuje klinický prínos pre pacientov s krvácaním.
Lithuanian: Perpilti trombocitai nepašalino antiagregacinio tikagreloro poveikio sveikiems savanoriams ir neturėtų būti kliniškai naudingi pacientams kraujavimo metu.
Slovak: Tableta sa môže tiež rozpustiť vo vode a podávať nazogastrickou sondou (CH8 alebo širšou).
Lithuanian: Be to, tabletę galima disperguoti vandenyje ir vartoti per CH8 ar didesnį nazogastrinį zondą.
Slovak: Percentá podľa Kaplan-Meiera
Lithuanian: Procentai Kaplan - Meier metodu (%)
Slovak: Úprava dávky sa neodporúča, tikagrelor sa však má používať s opatrnosťou (pozri časti 4.4 a 5.2).
Lithuanian: Jiems dozės koreguoti nerekomenduojama, tačiau tikagrelorą reikia vartoti atsargiai (žr. 4.4 ir 5.2 skyrius).
Slovak: Brilique sa môže podávať s jedlom alebo bez jedla.
Lithuanian: Brilique galima vartoti valgant ar kitu laiku.
Slovak: Brilique sa má začať s jednou 180 mg nárazovou dávkou (dve 90 mg tablety) a potom sa má pokračovať dávkou 90 mg dvakrát denne.
Lithuanian: Brilique pradedamas vartoti nuo vienkartinės 180 mg įsotinimo dozės (2 tabletės po 90 mg), vėliau vartojama po 90 mg 2 kartus per parą.
Slovak: Pri užívaní tohto lieku sa môžu vyskytnúť nasledujúce vedľajšie účinky:
Lithuanian: Vartojant šį vaistą, gali pasireikšti žemiau išvardytas šalutinis poveikis.
Slovak: Tieto zvýšenia sa nepovažujú za klinicky významné.
Lithuanian: Šie padidėjimai klinikai reikšmingais nelaikomi.
Slovak: Odtrhnite fóliu blistra a vyberte tabletu - nepretláčajte ju cez fóliu, tableta sa môže rozdrviť.
Lithuanian: • Norėdami išimti tabletę, nuplėškite lizdinės plokštelės foliją (nemėginkite išstumti tabletės per foliją, nes ji gali subyrėti).
Slovak: Pravdepodobným mechanizmom vzniku adenómov pečene je indukcia enzýmov v pečeni špecifických pre hlodavce.
Lithuanian: Tikėtinas kepenų adenomų atsiradimo mechanizmas yra graužikams specifinė kepenų fermentų indukcija.
Slovak: CYP3A4 je hlavným enzýmom zodpovedným za metabolizmus tikagreloru a tvorbu aktívneho metabolitu a ich interakcie s inými substrátmi CYP3A sú v rozmedzí od aktivácie po inhibíciu.
Lithuanian: CYP3A4 yra pagrindinis tikagrelorą metabolizuojantis ir jo aktyvaus metabolito susidarymą skatinantis fermentas, o jų sąveika su kitais CYP3A substratais įvairuoja nuo aktyvinimo iki slopinimo.
Slovak: Účinky tikagreloru na iné lieky
Lithuanian: Tikagreloro įtaka kitų vaistinių preparatų poveikiui
Slovak: K absorpcii tikagreloru dochádza rýchlo, s mediánom tmax približne 1,5 hodiny.
Lithuanian: Tikagreloro absorbcija yra greita, tmax mediana yra apie 1,5 val.
Slovak: Koľko lieku užiť
Lithuanian: Kokią dozę vartoti
Slovak: Pri vysokých dávkach tikagreloru sa u samíc potkanov preukázal zvýšený výskyt nádorov maternice (adenokarcinómov) a zvýšený výskyt adenómov pečene.
Lithuanian: Žiurkių patelėms didelės tikagreloro dozės sukėlė gimdos navikų (adenokarcinomų) ir kepenų adenomų padažnėjimą.
Slovak: Väčšina hlásených príznakov dyspnoe bola miernej až stredne ťažkej intenzity a väčšinou sa hlásili ako jedna epizóda krátko po začatí liečby.
Lithuanian: Dauguma užfiksuotų dusulio simptomų buvo lengvo ar vidutinio intensyvumo, dažniausiai pasireiškė vienas epizodas pradedant vartoti vaistinį preparatą.
Slovak: • digoxín (používaný na liečbu srdcového zlyhávania)
Lithuanian: • digoksino (jo skiriama širdies nepakankamumui gydyti);
Slovak: Najčastejšie hlásenými nežiaducimi reakciami u pacientov liečených tikagrelorom boli krvácanie a dyspnoe (pozri časť 4.4).
Lithuanian: Tikagrelorą vartojusiems pacientams dažniausiai užfiksuotos nepageidaujamos reakcijos buvo kraujavimas ir dusulys (žr. 4.4 skyrių).
Slovak: • nesteroidové protizápalové lieky (skrátene NSAID), ktoré sa často používajú na zmiernenie bolesti, ako sú ibuprofén a naproxén.
Lithuanian: • nesteroidinių vaistų nuo uždegimo (santrumpa - NVNU), dažnai vartojamų skausmui malšinti (pvz., ibuprofeno ar naprokseno);
Slovak: AstraZeneca UK Limited Silk Road Business Park Maccelsfield, Cheshire, SK10 2NA
Lithuanian: AstraZeneca UK Limited Silk Road Business Park Maccelsfield, Cheshire, SK10 2NA Jungtinė Karalystė
Slovak: AstraZeneca UK Limited Silk Road Business Park Macclesfield, Cheshire, SK10 2NA
Lithuanian: AstraZeneca UK Limited Silk Road Business Park Macclesfield, Cheshire, SK10 2NA Jungtinė Karalystė
Slovak: Pri súbežnom podávaní levonorgestrelu a etinylestradiolu s tikagrelorom sa nepredpokladá žiadny klinicky významný vplyv na účinnosť perorálnych kontraceptív.
Lithuanian: Kartu su levonorgestreliu ir etinilestradioliu vartojant tikagrelorą, kliniškai reikšmingo poveikio geriamojo kontraceptiko veiksmingumui nereikėtų tikėtis.
Slovak: • ak v súčasnosti krvácate.
Lithuanian: • jeigu Jūsų organizme dabar vyksta kraujavimas;
Slovak: ICH
Lithuanian: MI
Slovak: Rovnako ako v štúdii PLATO, väčšina hlásených prípadov dyspnoe bola miernej až stredne ťažkej intenzity (pozri časť 4.4).
Lithuanian: Kaip ir PLATO tyrimo metu, dusulys dažniausiai būdavo lengvo ar vidutinio intensyvumo (žr.
Slovak: Relevantnosť týchto zistení týkajúcich sa karcinogenity sa preto považuje za nepravdepodobnú pre ľudí.
Lithuanian: Dėl to manoma, kad nustatyti kancerogeniškumo duomenys neturėtų būti reikšmingi žmonėms.
Slovak: Na sledovanie výskytu ventrikulárnych páuz a iných epizód arytmií počas štúdie PLATO skúšajúci vykonali Holterovo monitorovanie u podskupiny takmer 3 000 pacientov, z ktorých približne 2 000 malo záznam aj v akútnej fáze ich AKS a aj po jednom mesiaci.
Lithuanian: PLATO tyrimo metu tirdami skilvelių veiklos pauzių ir kitokių aritmijos epizodų pasireiškimą, tyrėjai atliko Holter monitoringą beveik 3000 pacientų, iš kurių maždaug 2000 duomenys buvo užregistruoti ūminėje ŪKS fazėje ir po 1 mėn.
Slovak: • zrazenina môže úplne prerušiť zásobovanie krvou, čo môže spôsobiť srdcový infarkt (infarkt myokardu) alebo cievnu mozgovú príhodu, alebo
Lithuanian: • krešulys gali visai užkirsti kelią kraujo tėkmei - tuomet gali ištikti širdies priepuolis (miokardo infarktas) arba insultas;
Slovak: • vnútorné krvácanie, ktoré môže spôsobiť závrat alebo pocit omámenia
Lithuanian: • vidinis kraujavimas, dėl kurio gali pasireikšti svaigulys ar apsvaigimas.
Slovak: U pacientov, ktorí mali stredne závažné alebo závažné východiskové zvýšenie jedného alebo viacerých vyšetrení funkcie pečene, boli plazmatické koncentrácie tikagreloru v priemere podobné alebo mierne vyššie v porovnaní s pacientmi bez východiskových zvýšení.
Lithuanian: Pacientų, kurių vienas ar keli kepenų funkcijos rodikliai iš pradžių buvo vidutiniškai arba labai padidėję, plazmoje vidutinė tikagreloro koncentracija buvo panaši arba šiek tiek didesnė negu tų, kurių atitinkami rodikliai padidėję nebuvo.
Slovak: • srdcový infarkt, alebo
Lithuanian: • miokardo infarktas (širdies priepuolis) arba
Slovak: U pacientov s AKS sa tiež odporúča skontrolovať funkciu obličiek jeden mesiac po začatí liečby tikagrelorom s venovaním osobitnej pozornosti pacientom vo veku ≥ 75 rokov, pacientom so stredne ťažkou/ťažkou poruchou funkcie obličiek a pacientom súbežne liečeným blokátorom receptora angiotenzínu (ARB).
Lithuanian: ŪKS ištiktų pacientų inkstų funkciją taip pat rekomenduojama ištirti praėjus vienam tikagreloro vartojimo mėnesiui, ypatingą dėmesį skiriant pacientams, kurie yra 75 metų ar vyresni, kuriems vidutiniškai ar labai sutrikusi inkstų funkcija arba kurie kartu vartoja angiotenzino receptorių blokatorių (ARB).
Slovak: U pacientov, u ktorých sa vyvinula HIT, je potrebné zhodnotiť pomer prínosu a rizika pri pokračovaní v liečbe tikagrelorom, pričom je potrebné vziať do úvahy protrombotický stav HIT a tiež zvýšené riziko krvácania pri súbežnej liečbe antikoagulanciami a tikagrelorom.
Lithuanian: Pasireiškus HIT, reikia įvertinti tolesnio tikagreloro vartojimo naudos ir rizikos santykį atsižvelgiant į HIT sukeliamą trombozę skatinančią būklę ir padidėjusią kraujavimo riziką kartu vartojant antikoaguliantų ir tikagrelorą.
Slovak: Váš lekár vás môže požiadať, aby ste prestali užívať Brilique 5 dní pred zákrokom.
Lithuanian: Gydytojas gali Jums nurodyti nutraukti šio vaisto vartojimą likus 5 paroms iki operacijos;
Slovak: Iné klinicky významné nežiaduce reakcie, ktoré sa môžu vyskytnúť pri predávkovaní, zahŕňajú dyspnoe a ventrikulárne pauzy (pozri časť 4.8).
Lithuanian: Kitos klinikai reikšmingos nepageidaujamos reakcijos, kurių gali pasireikšti perdozavus, yra dusulys ir skilvelių veiklos pauzės (žr. 4.8 skyrių).
Slovak: a z rán vo väčšom rozsahu ako je bežné
Lithuanian: , skutantis) ir žaizdų daugiau negu normaliai;
Slovak: − pomer rizika)
Lithuanian: Santykinė rizika
Slovak: Tieto veľmi malé krvné bunky sa podieľajú na zastavení krvácania tým, že vzájomným zhlukovaním vyplnia drobné otvory v krvných cievach, ktoré sú porezané alebo poškodené.
Lithuanian: Trombocitai yra labai mažos kraujo ląstelės, kurios padeda stabdyti kraujavimą, sulipdamos viena su kita ir užkimšdamos mažas skylutes įpjautose ar kitaip pažeistose kraujagyslėse.
Slovak: V rámci každej TOS sú nežiaduce reakcie usporiadané podľa kategórie frekvencie.
Lithuanian: Kiekvienos organų sistemų klasės nepageidaujamų reakcijų atvejai suklasifikuoti į dažnio kategorijas.