FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: ANFARM HELLAS S.A. Perikleous 53-57 Gerakas Attikis 153 44 Greece
Slovenian: ANFARM HELLAS S.A. Perikleous 53-57 Gerakas Attikis 153 44 Grčija
Portuguese: Stada Arzneimittel GmbH Muthgasse 36
Slovenian: AT - Avstrija Stada Arzneimittel GmbH Muthgasse 36
Portuguese: 10D D- 10785 Berlin Germany
Slovenian: D- 10785 Berlin
Portuguese: UK - Reino Unido WINTHROP Pharmaceuticals Uk Limited One Onslow Street Guildford, Surrey GU1 4YS United Kingdom
Slovenian: Pharmaceuticals Uk Limited One Onslow Street Guildford, Surrey GU1 4YS Velika Britanija
Portuguese: ALIUD PHARMA GmbH Gottlieb-Daimler-Str. 19 D-89150 Laichingen Germany
Slovenian: ALIUD PHARMA GmbH Gottlieb-Daimler-Str. 19 D-89150 Laichingen Nemčija
Portuguese: HEXAL AG Industriestraße 25 83607 Holzkirchen Germany
Slovenian: HEXAL AG Industriestraße 25 83607 Holzkirchen Nemčija
Portuguese: Lopid 300 mg, harde Cápsulas, RVG 32546
Slovenian: Lopid 300 mg, harde capsules, RVG 32546
Portuguese: FERMON, S.L.Alfonso XII, 587 Badalona
Slovenian: ES - Španija FERMON, S.L.Alfonso XII, 587 Badalona
Portuguese: Elmogan 450 mg filmsko obložene tablete
Slovenian: Elmogan 450 mg Filmsko obložena tableta
Portuguese: D-65439 Floersheim Germany
Slovenian: D-65439 Floersheim
Portuguese: 92302 Levallois-Perret Cedex FRANCE
Slovenian: 92302 Levallois-Perret Cedex Francija
Portuguese: 145 mg pour 1 comprimé
Slovenian: 145 mg pour 1 comprimé tableta
Portuguese: CZ - Républica Checa sanofi-aventis s.r.o.
Slovenian: CZ - Češka sanofi-aventis s.r.o.
Portuguese: Iceland
Slovenian: Islandija
Portuguese: SANOFI-AVENTIS BELGIUM N.V.
Slovenian: BE - Belgija SANOFI-AVENTIS BELGIJA N.V.
Portuguese: 191 90 Sollentuna Sweden
Slovenian: SE - Švedska Pfizer AB 191 90 Sollentuna Sweden
Portuguese: 8 Kruczkowskiego st. 00-308 Warsaw Poland
Slovenian: 8 Kruczkowskiego st. 00-308 Warsaw Poljska
Portuguese: SK - Eslováquia sanofi-aventis Slovakia s.r.o.
Slovenian: SK - Slovaška sanofi-aventis Slovaška s.r.o.
Portuguese: 5 ks. J. Poniatowskiego St., 05-825 Grodzisk Mazowiecki Poland
Slovenian: 5 ks. J. Poniatowskiego St., 05-825 Grodzisk Mazowiecki Poljska
Portuguese: 5 ks. J. Poniatowskiego St. 05-825 Grodzisk Mazowiecki Poland
Slovenian: 5 ks. J. Poniatowskiego St. 05-825 Grodzisk Mazowiecki Poljska
Portuguese: 8 Kruczkowskiego St., 00-308 Warsaw Poland
Slovenian: 8 Kruczkowskiego St., 00-308 Warsaw Poljska
Portuguese: Katalip 250 mg trde kapsule
Slovenian: Katalip 250 mg Trda kapsula
Portuguese: Laboratoires Fournier SA 28 boulevard Clèmenceau BP 27912 21079 DIJON Cedex France
Slovenian: Laboratoires Fournier SA 28 boulevard Clèmenceau BP 27912 21079 DIJON Cedex Francija
Portuguese: Genericon Pharma GmbH Hafnerstraße 211
Slovenian: AT - Avstrija Genericon Pharma GmbH Hafnerstraße 211
Portuguese: Box 313, 3740 AH Baarn, The Netherlands
Slovenian: Actavis BV P.O. Box 313, 3740 AH Baarn, The Nizozemska
Portuguese: RANBAXY PHARMACIE GENERIQUES 11-15 Quai Dion Bouton 92800 Puteaux FRANCE
Slovenian: RANBAXY PHARMACIE GENERIQUES 11-15 Quai Dion Bouton 92800 Puteaux Francija
Portuguese: Sanofi-aventis Latvia SIA Kr.Valdemara Str. 33-8 Riga, LV-1010
Slovenian: LV - Latvija Sanofi-aventis Latvija SIA Kr.Valdemara Str. 33-8
Portuguese: Guildford, Surrey GU1 4YS United Kingdom
Slovenian: One Onslow Street Guildford, Surrey GU1 4YS Velika Britanija
Portuguese: Greece
Slovenian: Grčija
Portuguese: Laboratoire Ratiopharm 19, Bd Paul Vaillant Couturier 94200 Ivry sur Seine France
Slovenian: FR - Francija Laboratoire Ratiopharm 19, Bd Paul Vaillant Couturier 94200 Ivry sur Seine Francija
Portuguese: 3505 Lemesos Cyprus
Slovenian: 3505 Lemesos Ciper
Portuguese: LABORATORIOS MENARINI S.A Alfonso XII, 587 Badalona 08918 BARCELONA Spain
Slovenian: ES - Španija LABORATORIOS MENARINI S.A Alfonso XII, 587 Badalona 08918 BARCELONA
Portuguese: Bezafibrat 400 ret-1 A Pharma
Slovenian: Bezafibrat 400 ret-1 A Pharma tableta s podaljšanim sproščanjem
Portuguese: D-64295 Darmstadt Germany
Slovenian: D-64295 Darmstadt Nemčija
Portuguese: Slovakia
Slovenian: Slovaška
Portuguese: Ulm, D-89079
Slovenian: D-89079 Ulm
Portuguese: D-64295 Darmstadt Germany durafenat MF 200 mg 200 mg
Slovenian: D-64295 Darmstadt Nemčija durafenat MF 200 mg trda kapsula s prirejenim sproščanjem
Portuguese: Ratiopharm Arzneimittel Vertriebs-GmbH Albert-Schweitzer Gasse 3A 1140 Wien
Slovenian: Albert-Schweitzer Gasse 3A 1140 Wien
Portuguese: 400 mg, comprimé enrobé à libération prolongée
Slovenian: 400 mg, comprimé enrobé à libération prolongée tableta s podaljšanim sproščanjem
Portuguese: SK - Eslováquia PharmaSwiss Ćeská republika s.r.o.
Slovenian: PharmaSwiss Ćeská republika s.r.o.
Portuguese: HU - Hungria sanofi-aventis zrt.
Slovenian: HUMadžarska sanofi-aventis zrt.
Portuguese: 26, avenue Tony Garnier 69007 Lyon
Slovenian: FR - Francija Arrow 26, avenue Tony Garnier 69007 Lyon
Portuguese: LACROMID 200 FC TABLETS 200mg
Slovenian: LACROMID 200 FC TABLETS 200mg tableta
Portuguese: SK - Eslovénia
Slovenian: SK - Slovaška
Portuguese: 49, avenue Georges Pompidou 92300 Levallois-Perret France
Slovenian: 49, avenue Georges Pompidou 92300 Levallois-Perret Francija
Portuguese: COSMOPHARM EPE P.O.
Slovenian: COSMOPHARM EPE P.O. Box 42
Portuguese: BERLIN CHEMIE AG (MENARINI GROUP) Glienicker Weg 125-127 12489 Berlin Germany
Slovenian: RO - Romunija BERLIN CHEMIE AG (MENARINI GROUP) Glienicker Weg 125-127
Portuguese: LU - Luxembourgo Hexal AG Industriestrasse, 25
Slovenian: DE - Nemčija HEXAL AG Industriestr.
Portuguese: Fenolip 160 mg hard Cápsulas
Slovenian: Fenolip 160 mg hard capsules
Portuguese: Hungary
Slovenian: Madžarska
Portuguese: 2750 Ballerup
Slovenian: 2750 Ballerup Denmark
Portuguese: S.C. SLAVIA PHARM S.R.L.
Slovenian: RO - Romunija S.C. SLAVIA PHARM S.R.L.
Portuguese: TAD Pharma GmbH Heinz-Lohmann-Str. 5D 27472 Cuxhaven Germany
Slovenian: DE - Nemčija TAD Pharma GmbH Heinz-Lohmann-Str. 5D 27472 Cuxhaven
Portuguese: 1 cours du Triangle 92936 Paris la Défense Cedex France
Slovenian: 1 cours du Triangle 92936 Paris La Défense Cedex Francija
Portuguese: 1 cours du Triangle 92936 Paris la Défense Cedex FRANCE
Slovenian: 1 cours du Triangle 92936 Paris la Défense Cedex Francija
Portuguese: 2740-298 Porto Salvo Portugal
Slovenian: 2740-298 Porto Salvo Portugalska
Portuguese: Comprimidos revestidos
Slovenian: obložena tableta
Portuguese: GEMLIPID-MEDICHROM 600 MG/TAB Comprimidos revestidos por película
Slovenian: GEMLIPID-MEDICHROM 600 MG/TAB filmsko obložena tableta
Portuguese: 2740-299 Porto Salvo Portugal
Slovenian: 2740-299 Porto Salvo Portugalska
Portuguese: 920 27 Hlohovec Slovakia
Slovenian: 920 27 Hlohovec
Portuguese: Lipanthyl 200 mg hard Cápsulas
Slovenian: Lipanthyl 200 mg hard capsules
Portuguese: FENOFIBRATE DEBAT CARDIO 140 mg, gélule
Slovenian: FENOFIBRATE DEBAT CARDIO 140 mg, gélule 140 mg
Portuguese: D-83607 Holzkirchen Germany
Slovenian: D-83607 Holzkirchen Nemčija
Portuguese: Netherlands
Slovenian: Nizozemska
Portuguese: Pfizer Pharma GmbH Linkstr.
Slovenian: DE - Nemčija Pfizer Pharma GmbH Linkstr.
Portuguese: GERMANY
Slovenian: Nemčija
Portuguese: LIPIDIL MICRONISED HARD CÁPSULAS 200mg
Slovenian: LIPIDIL MICRONISED HARD CAPSULES 200mg
Portuguese: Edifício 5C - 6º 2740-298 Porto Salvo Portugal
Slovenian: Edifício 5C - 6º 2740-298 Porto Salvo Portugalska
Portuguese: 6D 64295 Darmstadt Germany
Slovenian: 64295 Darmstadt
Portuguese: ZAFIBRAL FC TABLETS 200mg
Slovenian: ZAFIBRAL FC TABLETS 200mg tableta
Portuguese: 3505 Limassol Cyprus
Slovenian: 3505 Limassol
Portuguese: Lagoas Park, Edifício 10 2740-271 Porto Salvo Portugal
Slovenian: Lagoas Park, Edifício 10 2740-271 Porto Salvo Portugalska
Portuguese: UK - Reino Unido RATIOPHARM GMBH Graf-Arco Strasse 3
Slovenian: DE - Nemčija ratiopharm GmbH Graf-Arco-Str. 3
Portuguese: MODALIM TABLETS 100mg 100mg
Slovenian: MODALIM TABLETS 100mg 100mg tableta
Portuguese: SK - Eslováquia Archie Samuel s.r.o.
Slovenian: Archie Samuel s.r.o.
Portuguese: 400 MG/TAB Comprimidos de libertação prolongada
Slovenian: 400 MG/TAB tableta s podaljšanim sproščanjem
Portuguese: Eaton Socon
Slovenian: 3 Howard Road Eaton Socon
Portuguese: Pfizer Corporation Austria GmbH Floridsdorfer Hauptstraße 1 A-1210 Wien
Slovenian: Floridsdorfer Hauptstraße 1 A-1210 Wien
Portuguese: Empreendimento Lagoas Park Edifício 5C - 6º 2740-298 Porto Salvo Portugal
Slovenian: Empreendimento Lagoas Park Edifício 5C - 6º 2740-298 Porto Salvo Portugalska
Portuguese: LU - Luxemburgo Eurogenerics SA Esplanade Heysel, B22
Slovenian: Eurogenerics SA Esplanade Heysel, B22 B- 1020 Bruxelles Belgija
Portuguese: SK - Eslováquia IVAX Pharmaceuticals s.r.o.
Slovenian: IVAX Pharmaceuticals s.r.o.
Portuguese: LIPIDIL MICRONISED HARD CÁPSULAS 267mg
Slovenian: LIPIDIL MICRONISED HARD CAPSULES 267mg 267mg
Portuguese: Borden, Hampshire GU35 9QE United Kingdom
Slovenian: SANDOZ LIMITED 37 Woolmer Way, Borden, Hampshire GU35 9QE Velika Britanija
Portuguese: Edifício 7 - 2º/3º 2740-264 Porto Salvo Portugal
Slovenian: Edifício 7 - 2º/3º 2740-264 Porto Salvo Portugalska
Portuguese: Laboratoires SMB S.A. Rue de la Pastorale 26-28 1080 Brussels Belgium
Slovenian: Laboratoires SMB S.A. Rue de la Pastorale 26-28 1080 Brussels Belgija
Portuguese: Reykjavikurvegur 76-78, 220, Hafnarfjordur Iceland
Slovenian: Reykjavikurvegur 76-78, 220, Hafnarfjordur Islandija
Portuguese: Comprimidos de libertação prolongada
Slovenian: tableta s podaljšanim sproščanjem
Portuguese: Sandoz A/S C.F.Tietgens Boulevard 40
Slovenian: SE - Švedska Sandoz A/S C.F.Tietgens
Portuguese: Spain
Slovenian: ŠPANIJA
Portuguese: TERAPIA S.A. Str. Fabricii Nr. 124, Cluj-Napoca România
Slovenian: Str. Fabricii Nr. 124, Cluj-Napoca România
Portuguese: Winthrop Farmacêutica Portugal,Lda.
Slovenian: Winthrop Farmacêutica Portugalska, Lda.
Portuguese: Winthrop Farmacêutica Portugal, Lda.
Slovenian: Winthrop Farmacêutica Portugalska,Lda.
Portuguese: Sandoz A/S C.F. Tietgens Boulevard 40
Slovenian: SE - Švedska Sandoz A/S C.F. Tietgens
Portuguese: FENOGAL 200MG CÁPSULAS
Slovenian: FENOGAL 200MG CAPSULES
Portuguese: Fenofanton 250 mg Hartkapseln, retardiert
Slovenian: Fenofanton 250 mg Hartkapseln, retardiert trda kapsula s podaljšanim sproščanjem
Portuguese: Hennig Arzneimittel GmbH & Co.KG
Slovenian: Hennig Arzneimittel GmbH & Co.
Portuguese: 15, boulevard Charles de Gaulle 92700 Colombes FRANCE
Slovenian: 15, boulevard Charles de Gaulle 92700 Colombes Francija
Portuguese: FENOFIBRATE CEHEL PHARMA 140 mg, gélule
Slovenian: FENOFIBRATE CEHEL PHARMA 140 mg, gélule 140 mg
Portuguese: TERAPIA S.A. Str. Fabricii Nr. 124 Cluj-Napoca România
Slovenian: Str. Fabricii Nr. 124 Cluj-Napoca România
Portuguese: QUIMIFAR, S.A.Comadran, 37 Barbera del Valles 08210 BARCELONA Spain
Slovenian: ES - Španija QUIMIFAR, S.A.Comadran, 37 Barbera del Valles
Portuguese: 145 MG/TAB Comprimidos revestidos por película
Slovenian: 145 MG/TAB filmsko obložena tableta
Portuguese: Empreendimento Lagoas Park, Edifício 7 - 2º/3º 2740-264 Porto Salvo Portugal
Slovenian: Empreendimento Lagoas Park, Edifício 7 - 2º/3º 2740-264 Porto Salvo Portugalska
Portuguese: Hennig Arzneimittel GmbH & Co. KG Liebigstrasse 1-2
Slovenian: KG Liebigstrasse 1-2
Portuguese: Alternova A/S Lodhusvej 11 4230 Skælskør Denmark
Slovenian: DK - Danska Alternova A/S Lodhusvej 11
Portuguese: Berlin-Chemie AG Glienicker Weg 125 D-12489 Berlin Germany
Slovenian: DE - Nemčija Berlin-Chemie AG Glienicker Weg 125
Portuguese: ES - Spain
Slovenian: ES - Španija
Portuguese: TERAPIA S.A. Str. Fabricii Nr. 124 Cluj-Napoca Romania
Slovenian: Str. Fabricii Nr. 124 Cluj-Napoca Romunija
Portuguese: Laboratoires Fournier SA 8 Bd Clemenceau F-21000 Dijon France
Slovenian: Laboratoires Fournier SA 8 Bd Clemenceau F-21000 Dijon Francija
Portuguese: 26-28 rue de la Pastorale B-1080, Brussels Belgium
Slovenian: 26-28 rue de la Pastorale B-1080, Brussels Belgija
Portuguese: IPOLIPID CÁPSULAS 600mg 600mg
Slovenian: IPOLIPID CAPSULES 600mg 600mg
Portuguese: LIPOFOR CÁPSULAS 600mg 600mg
Slovenian: LIPOFOR CAPSULES 600mg 600mg
Portuguese: FENOFIBRATE MICRO 267MG CÁPSULAS
Slovenian: FENOFIBRATE MICRO 267MG CAPSULES
Portuguese: S.A. Rue De La Pastorale 26-28 1080 Bruxelles Belgium
Slovenian: S.A. Rue De La Pastorale 26-28 1080 Bruxelles Belgija
Portuguese: FENOFIBRATE RATIOPHARM 145 mg, comprimé
Slovenian: FENOFIBRATE RATIOPHARM 145 mg, comprimé tableta
Portuguese: 26-28, rue de la Pastorale B- 1080 Bruxelles Belgium
Slovenian: 26-28, rue de la Pastorale B- 1080 Bruxelles Belgija
Portuguese: Eastbourne, E Sussex BN22 9AG United Kingdom
Slovenian: Teva Uk Limited, Brampton Road, Hampden Park, Eastbourne, E Sussex BN22 9AG Velika Britanija
Portuguese: Fenofibrat STADA 250 mg Hartkapseln, retardiert
Slovenian: Fenofibrat STADA 250 mg Hartkapseln, retardiert trda kapsula s podaljšanim sproščanjem
Portuguese: BEZAFIBRAT ARENA 200 mg 200 mg
Slovenian: BEZAFIBRAT ARENA 200 mg 200 mg tableta
Portuguese: 49, av. Pompidou 92300 Levallois-Perret France
Slovenian: FR - Francija Sandoz 49, av. Pompidou 92300 Levallois-Perret Francija
Portuguese: Biogaran15 bd Charles de Gaulle 92700 Colombes France
Slovenian: FR - Francija Biogaran15 bd Charles de Gaulle 92700 Colombes Francija
Portuguese: PannonPharma Kft. Pannonpharma út 1.
Slovenian: PannonPharma Kft. Pannonpharma út 1. 7720 Pécsvárad Madžarska
Portuguese: UK - Reino Unido PFIZER LIMITED.
Slovenian: PFIZER LIMITED.
Portuguese: Informação para profissionais de saúde
Slovenian: Informacije za zdravstveno osebje
Portuguese: Não pulverize a distâncias inferiores às recomendadas.
Slovenian: Ne pršite bližje od priporočene razdalje.
Portuguese: "Apenas por via subcutânea.
Slovenian: „Samo za subkutano uporabo.
Portuguese: Deve ser substituído por:
Slovenian: se zamenja z naslednjim:
Portuguese: Uma espessura excessiva do coágulo pode interferir negativamente com a eficácia do medicamento e com o processo de cicatrização dos tecidos.
Slovenian: Predebel strdek lahko negativno vpliva na učinkovitost zdravila ter proces celjenja rane.
Portuguese: Beriplast P (e nomes associados)
Slovenian: Beriplast P (in povezana imena)
Portuguese: Distância recomendada até ao tecido
Slovenian: Priporočena razdalja od ciljnega tkiva
Portuguese: Este texto:
Slovenian: Besedilo:
Portuguese: O seguinte texto deve ser adicionado a esta secção:
Slovenian: V to poglavje je treba dodati naslednje besedilo:
Portuguese: ANEXO III ALTERAÇÕES NAS SECÇÕES RELEVANTES DO RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO E DO FOLHETO INFORMATIVO
Slovenian: PRILOGA III SPREMEMBE ZADEVNIH POGLAVIJ POVZETKA GLAVNIH ZNAČILNOSTI ZDRAVILA IN NAVODILO ZA UPORABO
Portuguese: [NOME DO MEDICAMENTO] não é recomendado para cirurgias laparoscópicas.
Slovenian: Zdravilo [IME ZDRAVILA] ni priporočljivo za laparoskopske kirurške posege.
Portuguese: Como utilizar [NOME DO MEDICAMENTO]
Slovenian: Kako uporabljati zdravilo [IME ZDRAVILA]
Portuguese: Tome especial cuidado com [NOME DO MEDICAMENTO]
Slovenian: Bodite posebno pozorni pri uporabi zdravila [IME ZDRAVILA]
Portuguese: Cirurgia por via aberta de tecido subcutâneo
Slovenian: Kirurški poseg na podkožnem tkivu na odprtih ranah
Portuguese: Para aplicação por pulverização, consulte nas secções 4.4 e 6.6 as recomendações específicas sobre a pressão e distância necessárias até ao tecido por procedimento cirúrgico e comprimento das cânulas de aplicação."
Slovenian: Za nanos s pršenjem glejte poglavji 4.4 in 6.6 za posebna priporočila glede potrebnega tlaka in razdalje od tkiva pri posameznem kirurškem posegu ter dolžini nastavka aplikatorja."
Portuguese: Em procedimentos minimamente invasivos/laparoscópicos - é necessário utilizar um dispositivo regulador de pressão que forneça uma pressão máxima não superior a 1,5 bar (22 psi) e use apenas dióxido de carbono.
Slovenian: Pri minimalno invazivnih/laparoskopskih posegih - uporabite pripomoček z regulatorjem tlaka, katerega največji tlak ne presega 1,5 bar (22 psi) in uporablja izključno plin ogljikov dioksid.
Portuguese: "Aplique [NOME DO MEDICAMENTO] numa camada fina.
Slovenian: „Zdravilo nanesite [PRODUCT NAME] v tankem sloju.
Portuguese: "Para assegurar uma utilização totalmente segura de [NOME DO MEDICAMENTO] por pulverização, é necessário seguir as seguintes recomendações:
Slovenian: „Da zagotovite optimalno varno uporabo zdravila [IME ZDRAVILA] s pršenjem upoštevajte naslednja priporočila:
Portuguese: Procedimentos minimamente invasivos/ laparoscópicos
Slovenian: Laparoskopski / minimalno invazivni posegi
Portuguese: • "[NOME DO MEDICAMENTO] não deve ser utilizado em cirurgias laparoscópicas (cirurgias endoscópicas).
Slovenian: • „Zdravilo [IME ZDRAVILA] se ne sme uporabljati za laparoskopske kirurške posege.
Portuguese: Nota: Estas alterações ao Resumo das Características do Medicamento e ao Folheto Informativo são válidas no momento da Decisão da Comissão.
Slovenian: Opomba: Te spremembe povzetka glavnih značilnosti zdravila in navodila za uporabo so veljavne ob izdaji odločbe Komisije Pristojni nacionalni organi bodo po odločbi Komisije posodobili informacije o zdravilu v skladu z zahtevami.
Portuguese: "ARTISS destina-se apenas ao Uso Hospitalar por parte de médicos ou cirurgiões com a experiência adequada."
Slovenian: „Zdravilo ARTISS se lahko uporabljajo le izkušeni zdravniki in kirurgi v bolnišnicah."
Portuguese: [NOME DO MEDICAMENTO] só deve ser reconstituído e administrado de acordo com as instruções e com os dispositivos recomendados para este medicamento (ver secção 6.6).
Slovenian: Zdravilo [IME ZDRAVILA] lahko rekonstituirate in uporabite le v skladu z navodili in s pomočjo pripomočkov, ki so priporočeni za to zdravilo (glejte poglavje 6.6).
Portuguese: Artiss e nomes associados
Slovenian: Artiss in povezana imena
Portuguese: Regulador de pressão a utilizar
Slovenian: Uporabljeni regulator tlaka
Portuguese: Para assegurar uma utilização totalmente segura de [NOME DO MEDICAMENTO], este deve ser pulverizado com um dispositivo regulador de pressão que forneça uma pressão máxima de 2,0 bar (28,5 psi).
Slovenian: Da zagotovite optimalno varno uporabo zdravila [IME ZDRAVILA], ga pršite s pripomočkom z regulatorjem tlaka, katerega največji tlak ne presega 2,0 bar (28,5 psi).
Portuguese: 4.2.2 Modo e via de administração
Slovenian: 4.2.2 Postopek in pot uporabe zdravila
Portuguese: Ao aplicar [NOME DO MEDICAMENTO] com um dispositivo de pulverização, certifique-se de que utiliza uma pressão dentro do intervalo de pressão recomendado pelo fabricante do dispositivo de pulverização (ver na tabela da secção 6.6 as pressões e distâncias).
Slovenian: Pri uporabi zdravila [IME ZDRAVILA] s pršilnim pripomočkom izberite nastavitev tlaka znotraj razpona tlakov, ki ga priporoča izdelovalec pršilnega pripomočka (glejte preglednico v poglavju 6.6 za tlake in razdalje).
Portuguese: Este acontecimento parece estar relacionado com a utilização do dispositivo de pulverização numa pressão superior à recomendada e/ou demasiado perto da superfície do tecido.
Slovenian: Izgleda, da je ta dogodek povezan z uporabo pršilnega pripomočka, katerega nastavitev tlaka je višja od priporočenega, in/ali v bližini površine tkiva.
Portuguese: • Os dispositivos de pulverização e a cânula de aplicação incluem instruções de utilização com recomendações sobre os intervalos de pressão e a distância de pulverização até à superfície do tecido.
Slovenian: • Pršilnim pripomočkom in ustreznemu nastavku je priloženo navodilo za uporabo s priporočenim razponom tlakov in priporočeno razdaljajo od površine tkiva.
Portuguese: Esta secção do folheto informativo deve incluir o seguinte texto, em formato negrito e sublinhado, onde indicado:
Slovenian: To poglavje navodila za uporabo mora vsebovati naslednje besedilo, ki je tiskano krepko in podčrtano, kjer je to nakazano:
Portuguese: Esta ocorrência parece estar relacionada com a utilização do dispositivo de pulverização numa pressão superior à recomendada e/ou demasiado perto da superfície do tecido.
Slovenian: Izgleda, da je to povezano z uporabo pršilnega pripomočka, katerega nastavitev tlaka je višja od priporočenega, in/ali v bližini površine tkiva.
Portuguese: Tissucol e nomes associados
Slovenian: Tissucol in povezana imena
Portuguese: • [NOME DO MEDICAMENTO] deve ser administrado seguindo rigorosamente as instruções e apenas com os dispositivos recomendados para este medicamento.
Slovenian: • Zdravilo [IME ZDRAVILA] se mora uporabljati natančno v skladu z navodili in le s pomočjo pripomočkov, ki so priporočeni za to zdravilo.
Portuguese: Numa cirurgia por via aberta - é necessário utilizar um dispositivo regulador de pressão que forneça uma pressão máxima não superior a 2,0 bar (28,5 psi).
Slovenian: Pri operativnih posegih na odprtih ranah - uporabite pripomoček z regulatorjem tlaka, katerega največji tlak ne presega 2,0 bar (28.5 psi).
Portuguese: "A utilização de [NOME DO MEDICAMENTO] está limitada a cirurgiões experientes que tenham recebido formação sobre a utilização de [NOME DO MEDICAMENTO]."
Slovenian: „Zdravilo [IME ZDRAVILA] lahko uporabljajo le izkušeni kirurgi, ki so usposobljeni za uporabo zdravila [IME ZDRAVILA]."
Portuguese: "A utilização de [NOME DO MEDICAMENTO] está limitada a cirurgiões experientes que tenham recebido formação sobre a utilização de [NOME DO MEDICAMENTO].
Slovenian: „Zdravilo [IME ZDRAVILA] lahko uporabljajo le izkušeni kirurgi, ki so usposobljeni za uporabo zdravila [IME ZDRAVILA].
Portuguese: Só se deve recorrer à aplicação por pulverização de [NOME DO MEDICAMENTO] se for possível avaliar com precisão a distância de pulverização conforme recomendado pelo fabricante.
Slovenian: Za nanos zdravila [IME ZDRAVILA] s pršenjem se odločite samo, če lahko natančno ocenite razdalja pršenja po priporočilih izdelovalca.
Portuguese: Tisseel e nomes associados
Slovenian: Tisseel in povezana imena
Portuguese: Pressão, distância e dispositivos recomendados para aplicação por pulverização de [nome do medicamento]
Slovenian: Priporočeni tlak, razdalja in pripomoček za nanos zdravila [ime zdravila] s pršenjem
Portuguese: O medicamento só deve ser reconstituído e administrado de acordo com as instruções e com os dispositivos que acompanham este medicamento."
Slovenian: Zdravilo se lahko rekonstituira in uporablja le v skladu z navodili in s pomočjo pripomočkov, ki so priloženi zdravilu."
Portuguese: Pressão, distância e dispositivos recomendados para aplicação por pulverização de [nome do medicamento] Conjunto de pulverização a utilizar
Slovenian: Priporočeni tlak, razdalja in pripomoček za nanos zdravila [ime zdravila] s pršenjem Kirurški poseg Uporabljeni pršilni komplet
Portuguese: O risco parece ser mais elevado se as colas de fibrina forem pulverizadas com ar, em comparação com CO2, pelo que não pode ser excluído com [NOME DO MEDICAMENTO] quando pulverizado numa cirurgia por via aberta.
Slovenian: Zdi se, da je tveganje večje, če so fibrinska lepila za tkiva pršena z zrakom v primerjavi s CO2, zato ga ne moremo izključiti pri pršenju zdravila [IME ZDRAVILA] pri operativnih posegih na odprtih ranah.
Portuguese: "Ao aplicar [NOME DO MEDICAMENTO] com um dispositivo de pulverização, certifique-se de que utiliza uma pressão e uma distância até ao tecido dentro dos intervalos recomendados pelo fabricante, como se segue:
Slovenian: „Pri uporabi zdravila [IME ZDRAVILA] s pršilnim pripomočkom uporabite tlak in razdalja od tkiva znotraj razponov, ki jih priporoča izdelovalec, in sicer:
Portuguese: Conjunto de pulverização a utilizar
Slovenian: Uporabljeni pršilni komplet
Portuguese: Tisseel / Tissucol Spray Set
Slovenian: Pršilni komplet Tisseel / Tissucol
Portuguese: • "Ocorreu muito raramente embolia gasosa fatal/potencialmente fatal (ar que entra na circulação sanguínea, o que pode ser grave ou potencialmente fatal) com a utilização de dispositivos de pulverização com reguladores de pressão para administrar as colas de fibrina.
Slovenian: • „V zelo redkih primerih se je pri uporabi pršilnih pripomočkov z regulatorjem tlaka za nanos fibrinskih lepil pojavila zračna ali plinska embolija (vstop zraka v krvni obtok, ki je resen ali smrtno nevaren), ki je bila smrtno nevarna ali s smrtnim izidom.