FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: • 45-60 UI por kg de peso corporal cada 5 días o
Polish: na kg masy ciała co 5 dni lub
Spanish: Jivi 3000
Polish: Jivi 3 000 j.m.
Spanish: Puesto que la hemofilia A es rara en mujeres, no se dispone de experiencia sobre el uso de factor VIII durante el embarazo y la lactancia.
Polish: Nie ma doświadczenia w stosowaniu czynnika VIII w okresie ciąży i karmienia piersią ze względu na rzadkie występowanie hemofilii A u kobiet.
Spanish: Tratamiento de la hemorragia
Polish: Leczenie krwawienia
Spanish: PTP = pacientes tratados previamente **incluye prurito en la zona de inyección, erupción en la zona de inyección y prurito en la zona de punción del vaso ***incluye eritema y eritema multiforme ****incluye erupción y erupción papular
Polish: *Częstość opiera się na badaniach wszystkich produktów zawierających czynnik VIII, które obejmowały pacjentów z ciężką hemofilią typu A. PTPs (previously-treated patients) = wcześniej leczeni pacjenci **obejmuje świąd w miejscu wstrzyknięcia, wysypkę w miejscu wstrzyknięcia i świąd w miejscu nakłucia naczynia ***obejmuje rumień i rumień wielopostaciowy ****obejmuje wysypkę i wysypkę popularną
Spanish: Sujete el vial por el extremo, por encima del adaptador del vial y la jeringa (I).
Polish: Przytrzymywać fiolkę za końcówkę nad łącznikiem fiolki i nad strzykawką (I).
Spanish: El damoctocog alfa pegol es una forma pegilada de factor VIII recombinante.
Polish: Damoktokog alfa pegol jest pegylowaną postacią rFVIII.
Spanish: • tiene una hemorragia que no se llega a controlar con su dosis habitual de este medicamento.
Polish: • po podaniu zwykłej dawki tego leku krwawienie nie ustąpiło.
Spanish: Se comparó la farmacocinética (FC) de Jivi con la del factor VIII en un ensayo con grupos cruzados de fase I. También se evaluó la FC en 22 sujetos (≥12 años) y en 16 de estos sujetos después de 6 meses de tratamiento profiláctico en el ensayo de fase II/III.
Polish: Farmakokinetykę oceniano również u 22 pacjentów (≥12 lat) i u 16 z tych pacjentów po 6 miesiącach leczenia profilaktycznego w badaniu fazy II/III.
Spanish: Inhibición del factor VIII poco frecuente (PTP)* Trastornos del sistema inmunológico Hipersensibilidad frecuente
Polish: Działania niepożądane Częstość występowania Zaburzenia krwi i układu chłonnego Inhibicja czynnika VIII
Spanish: Cada envase individual de Jivi contiene
Polish: Każde pojedyncze opakowanie leku Jivi zawiera:
Spanish: Cefalea muy frecuente
Polish: Kaszel często
Spanish: t1/2 (h) Vss (dl/kg) CL (dl/h/kg)
Polish: AUCnorm (h*kg/dl) t1/2 (h) Vss (dl/kg) CL (dl/h/kg)
Spanish: MRTIV (h) Vss (dl/kg) CL (dl/h/kg)
Polish: MRTIV (h) Vss (dl/kg)
Spanish: En los pacientes con hemofilia A tratados con factor VIII, incluido Jivi (ver sección 5.1), se puede producir el desarrollo de anticuerpos neutralizantes (inhibidores).
Polish: Wytwarzanie przeciwciał neutralizujących (inhibitorów) może występować u pacjentów z hemofilią A leczonych czynnikiem VIII, w tym produktem leczniczym Jivi (patrz punkt 5.1).
Spanish: INFORMACIÓN EN BRAILLE Jivi 250
Polish: INFORMACJA PODANA SYSTEMEM BRAILLE'A Jivi 250
Spanish: No utilice soluciones que estén turbias o si contienen partículas visibles.
Polish: Nie używać roztworów zawierających widzialne cząsteczki stałe lub mętnych.
Spanish: • urticaria, sofocos
Polish: • pokrzywka, zaczerwienienie
Spanish: Hemartrosis precoz, hemorragia muscular o hemorragia de la cavidad oral 20-40
Polish: Bardziej nasilone krwawienie do stawów, mięśni lub krwiak 30 - 60
Spanish: Jivi se presenta en forma de polvo y disolvente para solución inyectable.
Polish: Lek Jivi dostarczany jest w postaci proszku i rozpuszczalnika do sporządzania roztworu do wstrzykiwań.
Spanish: Hemartrosis más extensa, hemorragia muscular o hematoma
Polish: Wczesne krwawienie do stawów, mięśni lub z jamy ustnej
Spanish: INFORMACIÓN EN BRAILLE Jivi 500
Polish: INFORMACJA PODANA SYSTEMEM BRAILLE'A Jivi 500
Spanish: No refrigerar una vez reconstituido.
Polish: Nie przechowywać w lodówce sporządzonego roztworu.
Spanish: Insomnio frecuente
Polish: Bezsenność często
Spanish: • una jeringa precargada con disolvente
Polish: • ampułko-strzykawkę z rozpuszczalnikiem
Spanish: Jivi es para un solo uso.
Polish: Produkt leczniczy Jivi jest przeznaczony tylko do jednorazowego użycia.
Spanish: INFORMACIÓN EN BRAILLE Jivi 3000
Polish: INFORMACJA PODANA SYSTEMEM BRAILLE'A Jivi 3 000
Spanish: Jivi 1000
Polish: Jivi 1 000 j.m.
Spanish: • ardor y picor en la zona de aplicación
Polish: • uczucie pieczenia i kłucia w miejscu podania leku
Spanish: • sofoco
Polish: • kaszel
Spanish: Sujete en posición vertical la jeringa precargada con el disolvente.
Polish: Trzymać ampułko-strzykawkę z rozpuszczalnikiem w pozycji pionowej.
Spanish: Pinche la vena y fije el equipo de punción venosa con un esparadrapo.
Polish: Wkłuć się do żyły i zabezpieczyć zestaw do wkłucia dożylnego plastrem.
Spanish: No use Jivi si es
Polish: Kiedy nie stosować leku Jivi
Spanish: Dosis Forma farmacéutica
Polish: Podanie doustne blistry (Alu/Alu) 30 tablete
Spanish: Esto suele tardar unos dos minutos.
Polish: Zazwyczaj zajmuje to około dwóch minut.
Spanish: En particular:
Polish: Dotyczy to w szczególności:
Spanish: Usar según las instrucciones del médico.
Polish: Stosować zgodnie z zaleceniami lekarza.
Spanish: Frecuentes: pueden afectar hasta 1 de cada 10 personas
Polish: Często: mogą wystąpić u maksymalnie 1 na 10 osób
Spanish: Actualmente no se conoce la frecuencia de estos acontecimientos:
Polish: Częstość występowania tych działań niepożądanych jest obecnie nieznana:
Spanish: Esto garantizará el adecuado funcionamiento del medicamento.
Polish: Takie postępowanie zapewni prawidłowe działanie leku.
Spanish: FECHA DE LA PRIMERA AUTORIZACIÓN/RENOVACIÓN DE LA AUTORIZACIÓN Fecha de la primera autorización: 08 Enero 2018
Polish: Data wydania pierwszego pozwolenia na dopuszczenie do obrotu: 08 styczeń 2018
Spanish: Apriételo suavemente con la lengua contra el paladar hasta que se haya disuelto por completo (esto suele tardar unos dos minutos).
Polish: Delikatnie oprzeć ją językiem o podniebienie i przytrzymać do czasu, aż całkowicie się rozpuści (zazwyczaj trwa to około dwóch minut).
Spanish: El grado de unión a proteínas plasmáticas es de un promedio del 85 - 90 %.
Polish: Stopień wiązania z białkami osocza wynosi przeciętnie 85-90%.
Spanish: OTRAS ADVERTENCIA(S) ESPECIAL(ES), SI ES NECESARIO
Polish: INNE OSTRZEŻENIA SPECJALNE, JEŚLI KONIECZNE
Spanish: Sin embargo, no se dispone de datos sistemáticos.
Polish: Dane systematyczne nie są jednak dostępne.
Spanish: − Retraso del crecimiento en niños.
Polish: − spowolnienie wzrostu u dzieci;
Spanish: Su tratamiento debe durar aproximadamente de 6 a 12 semanas.
Polish: Czas trwania leczenia Leczenie powinno trwać około 6 do 12 tygodni.
Spanish: No se ha estudiado todavía el uso de este medicamento en niños menores de 18 años de edad.
Polish: Nie przeprowadzono dotychczas badań dotyczących stosowania tego leku u dzieci w wieku poniżej 18 lat.
Spanish: No tome una dosis menor.
Polish: Nie należy przyjmować mniejszej dawki.
Spanish: En caso de sobredosis a corto plazo, no se necesita tratamiento médico de urgencia.
Polish: Przedawkowanie krótkoterminowe nie wymaga żadnego leczenia doraźnego.
Spanish: En los pacientes que no presenten una respuesta adecuada al cabo de 6 semanas, el tratamiento puede extenderse hasta un máximo de 12 semanas.
Polish: U pacjentów, którzy nie wykazują odpowiedniej reakcji na leczenie w ciągu 6 tygodni, leczenie można wydłużyć do 12 tygodni.
Spanish: En la orina no se detectó budesónida, solo sus metabolitos.
Polish: W moczu nie wykryto budezonidu, ale wyłącznie jego metabolity.
Spanish: − Aumento del riesgo de infección.
Polish: − zwiększone ryzyko zakażeń;
Spanish: Los síntomas de algunas infecciones pueden ser poco habituales o menos apreciables.
Polish: Objawy niektórych zakażeń mogą być nietypowe lub mniej zauważalne.
Spanish: La duración habitual del tratamiento es de 6 semanas.
Polish: Okres leczenia wynosi zazwyczaj 6 tygodni.
Spanish: Puede haber reducción de la respuesta de anticuerpos a otras vacunas.
Polish: Odpowiedź przeciwciał na inne szczepionki może być zmniejszona.
Spanish: Para información sobre las reacciones adversas observadas, ver sección 4.8.
Polish: Informacje na temat zaobserwowanych działań niepożądanych, patrz punkt 4.8.
Spanish: Esto equivale al 2,6 % de la ingesta diaria máxima de sodio recomendada para un adulto.
Polish: Stanowi to równowartość 2,6% zalecanej maksymalnej dawki dobowej sodu w diecie dla osoby dorosłej.
Spanish: − tuberculosis;
Polish: − gruźlicę,
Spanish: El tratamiento con este medicamento debe iniciarlo un médico experimentado en el diagnóstico y tratamiento de la esofagitis eosinofílica.
Polish: Leczenie tym produktem leczniczym powinien rozpoczynać lekarz posiadający doświadczenie w diagnozowaniu i leczeniu eozynofilowego zapalenia przełyku.
Spanish: INFORMACIÓN EN BRAILLE Jorveza 1 mg
Polish: INFORMACJA PODANA SYSTEMEM BRAILLE'A Jorveza 1 mg
Spanish: − si es alérgico a la budesónida o a alguno de los demás componentes de este medicamento
Polish: − jeśli pacjent ma uczulenie na budezonid lub którykolwiek z pozostałych składników leku
Spanish: Debe colocarse en la punta de la lengua y presionarse suavemente contra el paladar, donde se disolverá.
Polish: Należy ją umieścić na koniuszku języka i delikatnie oprzeć ją o podniebienie, gdzie się rozpuści.
Spanish: CYP3A5 no contribuye significativamente al metabolismo de la budesónida.
Polish: CYP3A5 nie przyczynia się w istotnym stopniu do metabolizmu budezonidu.
Spanish: − diabetes o si alguien de su familia padece diabetes;
Polish: − cukrzycę lub któryś z członków rodziny ma cukrzycę,
Spanish: − Cambios de humor, tales como depresión, irritación o euforia.
Polish: − zmiany nastroju, takie jak depresja, rozdrażnienie lub euforia;
Spanish: La budesónida no tuvo efectos mutagénicos en una serie de ensayos in vitro e in vivo.
Polish: Budezonid nie wykazywał działania mutagennego w wielu badaniach in vitro oraz in vivo.
Spanish: La budesónida no presenta efectos sobre la fertilidad en ratas.
Polish: Budezonid nie wywierał żadnego wpływu na płodność u szczurów.
Spanish: Su médico decidirá durante cuánto tiempo tiene que seguir el tratamiento, dependiendo de su estado y de su respuesta al tratamiento.
Polish: Lekarz zdecyduje, jak długo konieczne będzie stosowanie leczenia, na podstawie stanu pacjenta i reakcji na leczenie.
Spanish: INFORMACIÓN QUE DEBE FIGURAR EN EL EMBALAJE EXTERIOR Caja
Polish: INFORMACJE ZAMIESZCZANE NA OPAKOWANIACH ZEWNĘTRZNYCH Pudełko tekturowe
Spanish: Candidiasis esofágica Candidiasis oral y/u orofaríngea
Polish: Kandydoza przełyku Kandydoza jamy ustnej i (lub)
Spanish: Debe evitarse el tratamiento concomitante con ketoconazol u otros inhibidores de CYP3A4 (ver sección 4.5).
Polish: Należy unikać jednoczesnego podawania ketokonazolu lub innych inhibitorów CYP3A4 (patrz punkt 4.5).
Spanish: El tratamiento ulterior debe ser sintomático y de apoyo.
Polish: Następnie należy stosować leczenie objawowe i wspomagające.
Spanish: − debilitamiento de los huesos (osteoporosis);
Polish: − osłabienie kości (osteoporoza),
Spanish: − Cantidad disminuida de la hormona cortisol en la sangre.
Polish: − zmniejszone stężenie hormonu kortyzolu we krwi.
Spanish: Jorveza podría alterar los resultados de las pruebas de función adrenal (prueba de estimulación con ACTH) solicitadas por su médico o en un hospital.
Polish: Lek Jorveza może wpływać na wyniki badań czynności nadnerczy (test stymulacji ACTH) zleconych przez lekarza lub w szpitalu.
Spanish: Se debe decidir si es necesario interrumpir la lactancia o interrumpir el tratamiento tras considerar el beneficio de la lactancia para el niño y el beneficio del tratamiento para la madre.
Polish: Należy podjąć decyzję, czy przerwać karmienie piersią czy przerwać podawanie budezonidu, biorąc pod uwagę korzyści z karmienia piersią dla dziecka i korzyści z leczenia dla matki.
Spanish: - Informe a su médico si no ha padecido sarampión y/o si y cuándo ha recibido la última vacuna para esta enfermedad.
Polish: − Należy powiadomić lekarza, jeśli pacjent nie chorował wcześniej na odrę i (lub) czy i kiedy otrzymał ostatnie szczepienie przeciwko tej chorobie.
Spanish: No existe un antídoto específico.
Polish: Nie istnieje żadna określona odtrutka.
Spanish: Jorveza puede causar los efectos adversos típicos de los medicamentos corticosteroides y puede afectar a todas las partes del cuerpo, particularmente si usted toma este medicamento a dosis elevadas y durante mucho tiempo (ver sección 4).
Polish: Lek Jorveza może powodować działania niepożądane typowe dla kortykosteroidów, które mogą obejmować wszystkie części ciała, w szczególności w przypadku stosowania tego leku w dużych dawkach i przez dłuższy czas (patrz punkt 4).
Spanish: No tome una dosis doble para compensar las dosis olvidadas.
Polish: Nie należy przyjmować dawki podwójnej w celu uzupełnienia pominiętej dawki.
Spanish: CONDICIONES ESPECIALES DE CONSERVACIÓN No conservar a temperatura superior a 25°C.
Polish: 6.4 Specjalne środki ostrożności podczas przechowywania Nie przechowywać w temperaturze powyżej 25˚C.
Spanish: − estrógenos (utilizados para el tratamiento hormonal sustitutivo o la anticoncepción);
Polish: − estrogenów (stosowanych w hormonalnej terapii zastępczej lub w zapobieganiu ciąży),
Spanish: El riesgo de reacciones adversas (efectos de los glucocorticosteroides sistémicos) estará aumentado.
Polish: Ryzyko wystąpienia działań niepożądanych (działań ze strony glikokortykosteroidów ogólnoustrojowych) ulega zwiększeniu.
Spanish: Síndrome de Cushing, supresión adrenal, retraso del crecimiento en niños
Polish: Zespół Cushinga, zahamowanie czynności nadnerczy, opóźnienie wzrostu u dzieci
Spanish: Jorveza no se debe utilizar en niños y adolescentes menores de 18 años de edad.
Polish: Leku Jorveza nie należy stosować u dzieci i młodzieży w wieku poniżej 18 lat.
Spanish: Algunos de estos medicamentos pueden aumentar los efectos de Jorveza, por lo que su médico le hará controles minuciosos si está tomando estos medicamentos.
Polish: Niektóre z tych leków mogą nasilać działanie leku Jorveza, w związku z tym lekarz może podjąć decyzję o bardzo dokładnym kontrolowaniu pacjenta, jeśli przyjmuje tego typu leki.
Spanish: Los síntomas de las infecciones pueden ser atípicos o enmascarados.
Polish: Objawy zakażenia mogą być nietypowe lub maskowane.
Spanish: No obstante, no se dispone de ningún estudio sistemático en el que se hayan investigado distintos grados de insuficiencia hepática.
Polish: Nie przeprowadzono jednak systematycznego badania uwzględniającego różne stopnie zaburzeń wątroby.
Spanish: Estas medidas garantizan una exposición óptima de la mucosa esofágica al principio activo.
Polish: Takie postępowanie zapewnia optymalną ekspozycję błony śluzowej przełyku na substancję czynną.
Spanish: Estearato de magnesio Manitol
Polish: Magnezu stearynian Mannitol
Spanish: El volumen de distribución tras la administración de 1 mg de budesónida a sujetos sanos fue de 35,52 ± 14,94 l/kg y de 42,46 ± 23,90 l/kg tras la administración de 4 mg de budesónida a pacientes con EEo.
Polish: Objętość dystrybucji po podaniu 1 mg budezonidu zdrowym osobom wynosiła 35,52 ± 14,94 l/kg i 42,46 ± 23,90 l/kg po podaniu 4 mg budezonidu pacjentom z eozynofilowym zapaleniem przełyku.
Spanish: Citrato sódico dibásico Docusato de sodio Macrogol 6000
Polish: Disodu wodorocytrynian Sodu dokuzynian Makrogol 6000
Spanish: PRECAUCIONES ESPECIALES DE ELIMINACIÓN DEL MEDICAMENTO NO UTILIZADO Y DE LOS MATERIALES DERIVADOS DE SU USO, CUANDO CORRESPONDA
Polish: SPECJALNE ŚRODKI OSTROŻNOŚCI DOTYCZĄCE USUWANIA NIEZUŻYTEGO PRODUKTU LECZNICZEGO LUB POCHODZĄCYCH Z NIEGO ODPADÓW, JEŚLI
Spanish: Los efectos de estas enfermedades pueden ser mucho más graves durante el tratamiento con este medicamento.
Polish: Podczas stosowania tego leku przebieg powyższych chorób może być znacznie cięższy.
Spanish: 79108 Freiburg Alemania
Polish: 79108 Freiburg Niemcy
Spanish: La budesónida pasa en pequeñas cantidades a la leche materna.
Polish: Budezonid przenika w niewielkich ilościach do mleka ludzkiego.
Spanish: − claritromicina, un medicamento antibiótico utilizado para tratar infecciones;
Polish: − klarytromycyny, która jest antybiotykiem stosowanym w leczeniu zakażeń,
Spanish: − Dolor de cabeza.
Polish: − ból głowy;
Spanish: − glucósidos cardiacos tales como digoxina (medicamentos utilizados para tratar alteraciones cardiacas);
Polish: − glikozydów nasercowych, takich jak digoksyna (leki stosowane w leczeniu chorób serca),
Spanish: Actualmente, no se dispone de datos para los pacientes con insuficiencia renal.
Polish: Obecnie nie ma dostępnych danych dotyczących pacjentów z zaburzeniami czynności nerek.
Spanish: − Presión sanguínea elevada.
Polish: − wysokie ciśnienie krwi;
Spanish: Comprimido bucodispersable blanco, redondo y biplano, con un diámetro de 7,1 mm y una altura de 2,2 mm.
Polish: Biała, okrągła, obustronnie płaska tabletka ulegająca rozpadowi w jamie ustnej o średnicy 7,1 mm i wysokości 2,2 mm.
Spanish: − Inquietud con aumento de la actividad física, ansiedad, agresividad.
Polish: − niepokój ruchowy ze zwiększoną aktywnością fizyczną, niepokojem, agresją;
Spanish: Dr. Falk Pharma GmbH Leinenweberstrasse 5 79108 Freiburg Alemania
Polish: Dr. Falk Pharma GmbH Leinenweberstrasse 5 79108 Freiburg Niemcy
Spanish: Se debe evitar la administración concomitante de vacunas vivas y glucocorticosteroides, ya que es probable que reduzca la respuesta inmunitaria a las vacunas.
Polish: Należy unikać jednoczesnego stosowania żywych szczepionek i glikokortykosteroidów, ponieważ może to powodować osłabienie odpowiedzi układu immunologicznego na szczepionki.
Spanish: La supresión de la respuesta inflamatoria y de la función inmunitaria incrementa la sensibilidad a las infecciones y la gravedad de las mismas.
Polish: Zahamowanie odpowiedzi zapalnej oraz czynności układu immunologicznego zwiększa podatność na zakażenia oraz stopień ciężkości ich przebiegu.
Spanish: Se utiliza en adultos (mayores de 18 años) para tratar la esofagitis eosinofílica, que es un trastorno inflamatorio del esófago que causa problemas para tragar los alimentos.
Polish: Lek jest stosowany u dorosłych (w wieku powyżej 18 lat) w leczeniu eozynofilowego zapalenia przełyku, które jest chorobą zapalną przełyku powodującą trudności z połykaniem pokarmów.
Spanish: - Los demás componentes son citrato sódico dibásico, docusato de sodio, macrogol 6000, estearato de magnesio, manitol, citrato sódico anhidro, povidona K25, hidrogeno carbonato de sodio y sucralosa (ver también la sección 2, "Jorveza contiene sodio").
Polish: - Pozostałe składniki to: disodu wodorocytrynian , sodu dokuzynian, makrogol 6000, magnezu stearynian, mannitol, sodu diwodorocytrynian bezwodny, powidon K25, wodorowęglan sodowy, sukraloza (patrz również punkt 2, „Lek Jorveza zawiera sód").
Spanish: Estos efectos adversos dependen de la duración del tratamiento, del tratamiento concomitante y previo con glucocorticosteroides y de la sensibilidad individual.
Polish: Powyższe działania niepożądane zależą od okresu stosowania leczenia, jednoczesnego i wcześniejszego leczenia glikokortykosteroidami oraz indywidualnej wrażliwości.
Spanish: Si sus síntomas no mejoran en las primeras 6 semanas de tratamiento, es posible que tenga que tomar este medicamento durante un máximo de 6 semanas más.
Polish: Jeśli podczas pierwszych 6 tygodni leczenia nie dojdzie do złagodzenia objawów, konieczne może być przyjmowanie tego leku przez kolejne
Spanish: Su médico le ayudará a decidir si debe continuar con el tratamiento y dejar la lactancia o si debe interrumpir el tratamiento durante el periodo en que esté dando el pecho a su bebé.
Polish: Lekarz pomoże zdecydować pacjentce, czy powinna kontynuować leczenie i nie karmić piersią lub czy powinna przerwać leczenie na okres karmienia piersią.
Spanish: En los estudios clínicos realizados con Jorveza, se han observado infecciones orales, orofaríngeas y esofágicas por cándida con mucha frecuencia (ver sección 4.8).
Polish: W badaniach klinicznych produktu leczniczego Jorveza bardzo często obserwowano zakażenia grzybicze jamy ustnej, ustno-gardłowej i przełyku (patrz punkt 4.8).
Spanish: No tome este medicamento durante el embarazo sin consultar antes con su médico.
Polish: Tego leku nie należy przyjmować w okresie ciąży bez uprzedniej konsultacji z lekarzem.
Spanish: − Dolor en la parte superior de la tripa.
Polish: − ból w górnej części brzucha;
Spanish: − Síndrome de Cushing, que se asocia al uso de demasiado corticosteroide y causa redondez en la cara (cara de luna llena), aumento del peso corporal, aumento del azúcar en sangre, acumulación de líquidos en los tejidos (por ejemplo: piernas hinchadas), disminución de la concentración de potasio en la sangre (hipocalemia), periodos mestruales irregulares en las mujeres, hirsutismo no deseado en mujeres, impotencia, marcas de estiramiento en la piel, acné.
Polish: − zespół Cushinga, który wiąże się ze zbyt dużym stężeniem kortykosteroidów i powoduje zaokrąglenie rysów twarzy, przyrost masy ciała, duże stężenie cukru we krwi, nagromadzenie się płynów w tkankach (np. obrzęk nóg), zmniejszenie stężenia potasu we krwi (hipokaliemia), nieregularne miesiączki u kobiet, nadmierne owłosienie u kobiet, impotencję, rozstępy na skórze, trądzik;
Spanish: Interferencia con las pruebas serológicas
Polish: Wpływ na wyniki badań serologicznych
Spanish: La dosis diaria recomendada es de 2 mg de budesónida en forma de un comprimido de 1 mg por la mañana y otro por la noche.
Polish: Zalecana dawka dobowa to 2 mg budezonidu w postaci jednej 1 mg tabletki rano i wieczorem.
Spanish: Este medicamento contiene 52 mg de sodio por dosis diaria, equivalente a 2,6 % de la ingesta máxima diaria de 2 g de sodio recomendada por la OMS para un adulto.
Polish: Produkt leczniczy zawiera 52 mg sodu na dawkę dobową, co odpowiada 2,6% zalecanej przez WHO maksymalnej 2 g dobowej dawki sodu u osób dorosłych.
Spanish: Depresión, irritabilidad, euforia, hiperactividad psicomotora, ansiedad, agresividad
Polish: Depresja, drażliwość, euforia, nadpobudliwość psychomotoryczna, niepokój, agresja
Spanish: Este medicamento contiene 52 mg de sodio (componente principal de la sal de mesa/para cocinar) por dosis diaria.
Polish: Lek zawiera mniej niż 52 mg sodu (główny składnik soli kuchennej/stołowej) na dawkę dobową.
Spanish: Trastornos del sistema inmunológico Aumento del riesgo de infección Trastornos endocrinos
Polish: Działania niepożądane Zaburzenia układu immunologicznego Zwiększone ryzyko zakażeń
Spanish: No tome este medicamento después de la fecha de caducidad que aparece en la caja y en el blíster después de "CAD".
Polish: Nie przyjmować tego leku po upływie terminu ważności zamieszczonego na pudełku i blistrze po: EXP.
Spanish: < 1/100), raras (≥ 1/10.000 a < 1/1.000), muy raras (< 1/10.000) o frecuencia no conocida (no puede estimarse a partir de los datos disponibles).
Polish: Częstość występowania zdefiniowano w następujący sposób: bardzo często (≥1/10), często (≥1/100 do <1/10), niezbyt często (≥1/1 000 do <1/100), rzadko (≥1/10 000 do <1/1 000), bardzo rzadko (<1/10 000) lub nieznana (częstość nie może być określona na podstawie dostępnych danych).
Spanish: Cuando el ketoconazol se administró aproximadamente 12 horas después de la budesónida, la concentración plasmática de budesónida se elevó aproximadamente 3 veces.
Polish: W przypadku podawania ketokonazolu po około 12 godzinach od podania budezonidu stężenie osoczowe budezonidu wzrastało około 3-krotnie.
Spanish: Estrógenos, anticonceptivos orales
Polish: Estrogeny, doustne środki antykoncepcyjne
Spanish: LISTA DE EXCIPIENTES Contiene sodio, para mayor información consultar el prospecto.
Polish: Zawiera sód, patrz ulotka, aby uzyskać więcej informacji.
Spanish: − Aumento del riesgo de trombos en la sangre, inflamación de los vasos sanguíneos (que puede ocurrir cuando el medicamento se interrumpe tras un uso a largo plazo).
Polish: − zwiększone ryzyko powstawania skrzepów krwi, zapalenie naczyń krwionośnych (które może wystąpić po przerwaniu długotrwałej terapii lekiem);
Spanish: La budesónida se excreta en la leche materna (se dispone de datos de excreción tras uso por vía inhalatoria).
Polish: Budezonid przenika do mleka ludzkiego (dane dotyczące przenikania dotyczą stosowania produktu w postaci do inhalacji).