FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Italian: Durante la sorveglianza post-marketing sono stati segnalati casi di infezione/riattivazione da citomegalovirus (CMV) in pazienti affetti da colite immuno-correlata refrattaria ai corticosteroidi .
Romanian: Ulterior punerii pe piață, au fost raportate cazuri de reactivare/infecție cu citomegalovirus (CMV) la pacienții cu colită mediată imun refractară la corticoterapie.
Italian: Possibili effetti indesiderati Effetti indesiderati non comuni Possono interessare fino a 1 persona su 100: - riduzione delle piastrine nel sangue
Romanian: Reacții adverse posibile Reacții adverse mai puțin frecvente Acestea pot afecta până la 1 persoană din 100: - reducere a numărului de trombocite
Italian: Frequenza "rara": Polmonite eosinofilaY
Romanian: Frecvență „rare": Boală pulmonară interstițialăX
Italian: Cosa deve sapere prima di prendere [prodotto] Avvertenze e precauzioni Si rivolga al medico prima di prendere [prodotto]:
Romanian: Ce trebuie să știți înainte să luați [medicamentul] Atenționări și precauții
Italian: Avvertenze speciali e precauzioni d'impiego Infezioni
Romanian: Atenționări și precauții speciale pentru utilizare Infecții
Italian: Frequenza "non nota": cancro cutaneo non melanoma (carcinoma basocellulare e carcinoma a cellule squamose)
Romanian: Cancer cutanat de tip non-melanom (carcinom cu celule bazale și carcinom cu celule scuamoase)
Italian: Cancro cutaneo non melanoma: sulla base dei dati disponibili provenienti da studi epidemiologici, è stata osservata un'associazione tra HCTZ e NMSC, correlata alla dose cumulativaassunta (vedere anche i paragrafi 4.4. e 5.1).
Romanian: Pe baza datelor disponibile obținute din studiile epidemiologice, a fost observată o asociere între HCTZ și NMSC dependentă de doza cumulativă (vezi și pct. 4.4 și 5.1).
Italian: Cancro cutaneo non melanoma: sulla base dei dati disponibili provenienti da studi epidemiologici, è stata osservata un'associazione tra HCTZ e NMSC correlata alla dose cumulativaassunta Uno studio ha incluso una popolazione comprendente 71 533 casi di BCC e 8 629 casi di SCC confrontati rispettivamente con 1 430 833 e 172 462 soggetti nella popolazione di controllo.
Romanian: Un studiu a inclus o populație care a constat din 71 533 de cazuri de BCC și din 8 629 de cazuri de SCC, corespunzând unei populații de control de 1 430 833 și respectiv 172 462.
Italian: Frequenza "rara": Malattia polmonare interstizialeX XFrequenza stimata in base a studi clinici controllati con placebo e
Romanian: XFrecvență estimată pe baza studiilor clinice controlate cu placebo și
Italian: Tabella delle reazioni avverse Patologie del sistema emolinfopoietico Frequenza "non comune": Trombocitopenia Foglio illustrativo
Romanian: Lista tabelară a reacțiilor adverse Tulburări hematologice și limfatice „Mai puțin frecvente":
Italian: Alemtuzumab - Infezione da citomegalovirus (EPITT n.
Romanian: Alemtuzumab - Infecție cu citomegalovirus (EPITT nr. 19193)
Italian: Avvertenze speciali e precauzioni
Romanian: Atenționări și precauții speciale
Italian: Interazione
Romanian: Interacțiunea
Italian: Adottato nella riunione del PRAC del 30 agosto-2 settembre 2016
Romanian: Adoptat la reuniunea PRAC din 30 august - 2 septembrie 2016
Italian: Raccomandazione/commenti clinici
Romanian: Recomandare/observații clinice
Italian: Avvertenze speciali e precauzioni d'impiego o 4.5.
Romanian: Atenționări și precauții speciale pentru utilizare sau 4.5.
Italian: Inoltre, è necessario modificare le tabelle con le informazioni sulle interazioni, in base alle istruzioni seguenti:
Romanian: Pe lângă aceasta, trebuie să fie modificate tabelele cu informații referitoare la interacțiuni în conformitate cu următoarele instrucțiuni:
Italian: Interazioni non studiate con uno qualsiasi dei componenti di <denominazione del medicinale>.
Romanian: Interacțiunea nu a fost studiată cu niciuna dintre componentele din <denumirea medicamentului>.
Italian: Riassunto delle caratteristiche del prodotto
Romanian: Rezumatul caracteristicilor produselor
Italian: Agomelatina - Ritenzione urinaria (EPITT n. 18637)
Romanian: Agomelatină - Retenția urinară (EPITT nr. 18637)
Italian: Nota: è evidente che il foglio illustrativo di alcuni prodotti dovrà essere lievemente modificato per includere il messaggio sopra riportato.
Romanian: Notă: este recunoscut faptul că ar putea să fie necesară o mică modificare a prospectelor anumitor medicamente pentru a include mesajul de mai sus.
Italian: Iomeprolo - Emolisi (EPITT n. 18625)
Romanian: Iomeprol - Hemoliză (EPITT nr. 18625)
Italian: Per Olysio, Viekirax ed Exviera (prodotti per i quali sono stati condotti studi di farmacocinetica con warfarin)
Romanian: Pentru Olysio, Viekirax și Exviera (medicamente pentru care au fost efectuate studii de farmacocinetică cu warfarină)
Italian: Sono stati riportati casi di sindrome di Cushing e soppressione surrenalica.
Romanian: Au fost raportate cazuri de sindrom Cushing și de supresie a funcţiei glandelor suprarenale.
Italian: Boceprevir; daclatasvir; dasabuvir; elbasvir, grazoprevir; ledipasvir, sofosbuvir; ombitasvir, paritaprevir, ritonavir; simeprevir; sofosbuvir; sofosbuvir, velpatasvir - Interazione farmacologica tra antivirali ad azione diretta (DAAV) e antagonisti della vitamina K con conseguente riduzione del rapporto internazionale normalizzato (INR) (EPITT n. 18654)
Romanian: 2. Boceprevir; daclatasvir; dasabuvir; elbasvir, grazoprevir; ledipasvir, sofosbuvir; ombitasvir, paritaprevir, ritonavir; simeprevir; sofosbuvir; sofosbuvir, velpatasvir - Interacțiune medicamentoasă între medicamentele antivirale cu acțiune directă (AVAD) și antagoniștii vitaminei K, care duce la reducerea valorilor INR (International Normalised Ratio) (EPITT nr. 18654)
Italian: Pazienti trattati con antagonisti della vitamina K:
Romanian: Pacienții tratați cu antagoniști ai vitaminei K:
Italian: Inserire qui i risultati degli studi di interazione con warfarin, ove applicabile
Romanian: După caz, aici trebuie să fie incluse rezultatele studiilor referitoare la interacțiunea cu warfarina
Italian: Per Victrelis, Sovaldi, Harvoni, Daklinza, Zepatier ed Epclusa (prodotti per i quali non sono stati condotti studi di farmacocinetica con warfarin)
Romanian: Pentru Victrelis, Sovaldi, Harvoni, Daklinza, Zepatier și Epclusa (medicamente pentru care nu au fost efectuate studii de farmacocinetică cu warfarină)
Italian: Anemia emolitica (danneggiamento dei globuli rossi che può causare affaticamento, aumento della frequenza cardiaca e respiro corto)
Romanian: Anemie hemolitică (distrugere anormală a celulelor roşii din sânge, care poate provoca oboseală, bătăi rapide ale inimii și dificultăţi la respirație)
Italian: Riassunto delle caratteristiche del prodotto dei corticosteroidi (escluse le formulazioni per uso topico)
Romanian: Rezumatul caracteristicilor produselor pentru corticosteroizi (exceptând formele farmaceutice cu administrare topică)
Italian: Interazioni con altri medicinali e altre forme d'interazione
Romanian: Interacțiuni cu alte medicamente și alte forme de interacțiune
Italian: Medicinali contenenti cobicistat: cobicistat; cobicistat, atazanavir solfato; cobicistat, darunavir; cobicistat, elvitegravir, emtricitabina, tenofovir alafenamide; cobicistat, elvitegravir, emtricitabina, tenofovir disoproxil fumaratoInterazione farmacologica con corticosteroidi che induce soppressione surrenalica (EPITT n. 18647)
Romanian: Medicamente care conțin cobicistat: cobicistat; cobicistat, atazanavir sulfat; cobicistat, darunavir; cobicistat, elvitegravir, emtricitabină, tenofovir alafenamidă; cobicistat, elvitegravir, emtricitabină, fumarat de tenofovir disoproxilInteracțiune medicamentoasă cu corticosteroizii, care duce la supresie suprarenaliană (EPITT nr. 18647)
Italian: Warfarin e altri antagonisti della vitamina K
Romanian: Warfarina și alți antagoniști ai vitaminei K
Italian: Patologie renali e urinarie Frequenza «raro»: Ritenzione urinaria
Romanian: Tulburări renale și ale căilor urinare Frecvența „rare":
Italian: Si raccomanda di eseguire un attento monitoraggio del rapporto internazionale normalizzato (International Normalised Ratio, INR), poiché potrebbero verificarsi alterazioni della funzione epatica durante il trattamento con {denominazione del medicinale}.
Romanian: Este recomandată o monitorizare atentă a valorilor INR (International Normalised Ratio) din cauza faptului că pot să apară modificări ale funcției hepatice în cursul tratamentului cu {denumirea medicamentului}.
Italian: Interazioni con altri medicinali ed altre forme d'interazione, ove appropriato
Romanian: Interacțiuni cu alte medicamente și alte forme de interacțiune, după caz
Italian: L'uso concomitante deve essere evitato a meno che i benefici non superino i rischi aumentati di effetti indesiderati sistemici dovuti ai corticosteroidi; in questo caso è necessario monitorare i pazienti per verificare l'assenza di effetti sistemici dovuti ai corticosteroidi.
Romanian: Administrarea concomitentă trebuie evitată, cu excepția cazurilor în care beneficiul depășește riscul crescut de reacţii adverse induse de corticosteroizi, situații în care pacienții trebuie monitorizați pentru depistarea efectelor corticosteroide sistemice.
Italian: Antagonisti della vitamina K Interazione
Romanian: Antagoniști ai vitaminei K
Italian: Sebbene non siano attese variazioni della farmacocinetica di warfarin, si raccomanda di eseguire un attento monitoraggio dell'INR durante il trattamento con tutti gli antagonisti della vitamina K. Tale raccomandazione è motivata dalle alterazioni della funzione epatica durante il trattamento con {denominazione del medicinale}.
Romanian: Deși nu sunt de așteptat modificări ale farmacocineticii warfarinei, este recomandată monitorizarea atentă a INR în cazul utilizării tuturor antagoniștilor vitaminei K, din cauza modificărilor funcției hepatice în cursul tratamentului cu {denumirea medicamentului}.
Italian: Frequenza «raro»: Incapacità di svuotare completamente la vescica
Romanian: Incapacitatea de a goli complet vezica urinară
Italian: 2 - Cosa deve sapere prima di <prendere> <usare> {denominazione del medicinale} Altri medicinali e {denominazione del medicinale} <Informi <il medico> <o> <il farmacista> se sta <assumendo> <usando>, ha recentemente <assunto> <usato> o potrebbe <assumere> <usare> qualsiasi altro medicinale.> Warfarin e altri medicinali simili denominati antagonisti della vitamina K utilizzati per fluidificare il sangue.
Romanian: <Spuneți <medicului dumneavoastră><sau><farmacistului> dacă <luați><utilizați>, <ați luat><utilizat> recent sau s-ar putea să <luați><utilizați> orice alte medicamente.
Italian: Corticosteroidi metabolizzati principalmente da CYP3A (compreso betametasone, budesonide, fluticasone, mometasone, prednisone, triamcinolone).
Romanian: 4.5. Interacțiuni cu alte medicamente și alte forme de interacțiune Corticosteroizi metabolizați în principal de CYP3A (inclusiv betametazonă, budesonidă, fluticazonă, mometazonă, prednison, triamcinolon).
Italian: Malattie del sangue e del sistema linfatico (frequenza non nota): Anemia emolitica
Romanian: Tulburări hematologice și limfatice (cu frecvență necunoscută):
Italian: N.B.: per Evotaz, deve essere mantenuta l'avvertenza del paragrafo 4.4.
Romanian: Rezumatul caracteristicilor produselor pentru medicamentele care conțin cobicistat N.B: Pentru Evotaz trebuie să fie menținut avertismentul de la pct. 4.4.
Italian: L'utilizzo concomitante di <denominazione del medicinale> e corticosteroidi metabolizzati da CYP3A (per esempio fluticasone propionato o altri corticosteroidi assunti aumentare quando somministrati in concomitanza a <denominazione del medicinale>, provocando una riduzione delle concentrazioni sieriche di cortisolo.
Romanian: Utilizarea concomitentă a <denumirea medicamentului> cu corticosteroizi metabolizați de CYP3A (de exemplu propionat de fluticazonă sau cu alţi corticosteroizi cu administrare inhalatorie sau nazală) poate să crească riscul de apariție a unor efecte corticosteroide sistemice, inclusiv sindrom Cushing și supresie a funcţiei glandelor suprarenale
Italian: Interazione non studiata Si raccomanda di eseguire un attento monitoraggio dell'INR durante il trattamento con tutti gli antagonisti della vitamina K. Tale raccomandazione è motivata dalle alterazioni della funzione epatica durante il trattamento con {denominazione del medicinale}.
Romanian: Este recomandată monitorizarea atentă a INR în cazul utilizării tuturor antagoniștilor vitaminei K, din cauza modificărilor funcției hepatice în cursul tratamentului cu {denumirea medicamentului}.
Italian: Adottato alla riunione del PRAC del 30 novembre - 3 dicembre 2015
Romanian: Adoptat la reuniunea PRAC din 30 noiembrie - 3 decembrie 2015
Italian: PRIMA DI PRENDERE X
Romanian: ÎNAINTE SĂ LUAȚI X
Italian: La frequenza di queste reazioni non è nota (non può essere definita sulla base dei dati disponibili).
Romanian: Frecvența acestor tipuri de evenimente este necunoscută (nu poate fi estimată din datele disponibile).
Italian: PRIMA DI PRENDERE DUVAVIVE
Romanian: ÎNAINTE SĂ LUAȚI DUVAVIVE
Italian: Per DUAVIVE
Romanian: Pentru DUAVIVE
Italian: Per i medicinali contenenti tibolone
Romanian: Pentru produse care conțin tibolonă
Italian: Per qualsiasi dubbio si rivolga al medico.
Romanian: Adresați-vă medicului dumneavoastră dacă aveți îngrijorări.
Italian: 4.4 Avvertenze speciali e precauzioni d'impiego Per prevenire l'adesione dei tessuti nei siti indesiderati, assicurarsi che le zone tissutali esterne all'area di applicazione desiderata siano adeguatamente pulite prima dell'applicazione di TachoSil (vedere paragrafo 6.6).
Romanian: 4.4 Atenționări și precauții speciale pentru utilizare Pentru a preveni dezvoltarea de aderențe ale țesuturilor în locuri nedorite, asigurați curățarea corespunzătoare a zonelor de țesut din afara zonei de aplicare dorite înainte de administrarea TachoSil (vezi pct. 6.6).
Italian: TACHOSIL (fibrinogeno umano, trombina umana)Ostruzione intestinale (EPITT n. 18373)
Romanian: TACHOSIL (fibrinogen uman, trombină umană) - Ocluzie intestinală (EPITT nr. 18373)
Italian: Cosa deve sapere prima di usare TachoSil
Romanian: Ce trebuie să știți înainte ca TachoSil să fie utilizat Atenționări și precauții
Italian: Il rischio di cancro dell'ovaio varia in base all'età.
Romanian: Riscul de cancer ovarian variază în funcție de vârstă.
Italian: Una meta-analisi di 52 studi epidemiologici ha riscontrato un aumento del rischio di cancro dell'ovaio nelle donne in trattamento con una TOS rispetto alle donne che non ne avevano mai fatto uso (RR 1,43, IC al 95% 1,31-1,56).
Romanian: O meta-analiză realizată pe baza a 52 de studii epidemiologice a demonstrat un risc crescut de cancer ovarian la femeile care utilizează în prezent TSH, comparativ cu femeile care nu au folosit niciodată TSH (RR 1,43; 95 % IC 1,31-1,56).
Italian: Applicare la pressione con guanti inumiditi o con un tampone umido.
Romanian: Presiunea este aplicată cu ajutorul unor mănuși umezite sau a unui tampon umed.
Italian: Per evitare che TachoSil si stacchi dalla ferita è possibile tenerlo premuto a un'estremità, utilizzando ad esempio una pinza.
Romanian: Pentru a evita desprinderea TachoSil, acesta poate fi ținut la un capăt, de exemplu cu o pensă.
Italian: Per ridurre tale rischio, il chirurgo dovrà accertarsi di pulire la zona interessata quando applicherà TachoSil.
Romanian: Pentru a reduce acest risc, la aplicarea TachoSil chirurgul se va asigura că zona operată este curățată.
Italian: L'effetto di DUAVIVE sul rischio di cancro dell'ovaio non è noto.
Romanian: Efectul DUAVIVE asupra riscului de cancer ovarian nu este cunoscut.
Italian: Dopo un intervento di chirurgia addominale, e se TachoSil si attacca ai tessuti circostanti, è possibile che nella zona operata si sviluppino tessuti cicatriziali.
Romanian: După intervenția chirurgicală abdominală și în cazul în care TachoSil se lipește de țesuturile alăturate, este posibil ca în zona operată să se dezvolte țesuturi cicatriciale.
Italian: Se i tessuti adiacenti non vengono puliti adeguatamente, potrebbero verificarsi adesioni (vedere paragrafo 4.4).
Romanian: Este important să rețineți că, în cazul curățării necorespunzătoare a țesuturilor adiacente, se pot produce aderențe (vezi pct. 4.4).
Italian: I tessuti cicatriziali possono unire le superfici dell'intestino e causare un blocco intestinale.
Romanian: Țesuturile cicatriciale pot determina lipirea suprafețelor de la nivelul intestinului, ceea ce poate duce la blocarea acestuia.
Italian: Il cancro dell'ovaio è raro - molto più raro del cancro della mammella.
Romanian: Cancerul ovarian este rar - mult mai rar decât cancerul mamar.
Italian: Un lieve aumento del rischio di cancro dell'ovaio è stato segnalato nelle donne che seguono una TOS per almeno 5-10 anni.
Romanian: A fost raportată o ușoară creștere a riscului de cancer ovarian la femeile care iau TSH timp de cel puțin 5 până la 10 ani.
Italian: Data la forte affinità del collagene con il sangue, TachoSil potrebbe aderire anche agli strumenti chirurgici, oai guanti o ai tessuti adiacenti coperti di sangue.
Romanian: Datorită afinității puternice a colagenului la sânge, TachoSil se poate lipi și de instrumentele chirurgicale, sau de mănușile sau țesuturile adiacente acoperite de sânge.
Italian: TachoSil potrebbe aderire anche agli strumenti chirurgici, ai guanti o ai tessuti adiacenti coperti di sangue.
Romanian: TachoSil se poate lipi de instrumentarul chirurgical, de mănușile sau de țesuturile adiacente acoperite de sânge.
Italian: Con l'uso di X, l'aumento del rischio di cancro dell'ovaio è simile agli altri tipi di TOS.
Romanian: Prin utilizarea X, riscul crescut de cancer ovarian este similar cu cel pentru alte tipuri de TSH.
Italian: Se i tessuti adiacenti non vengono puliti adeguatamente, potrebbero verificarsi adesioni.
Romanian: Este important să rețineți că, în cazul curățării necorespunzătoare a țesuturilor adiacente, se pot produce aderențe.
Italian: Nello studio "Million Women Study", l'assunzione per 5 anni di una TOS tibolone ha prodotto 1 caso aggiuntivo su 2.500 donne trattate (vedere paragrafo 4.4).
Romanian: În studiul Million Women Study, utilizarea HRT tibolonei timp de 5 ani a dus la apariția unui caz suplimentar la 2 500 de utilizatoare (vezi pct. 4.4).
Italian: Per i medicinali TOS a base di soli estrogeni ed estro-progestinici
Romanian: Pentru medicamente TSH cu estrogen în monoterapie și în combinația estrogenprogestativ
Italian: Paragrafo 4.8 del RCP: Effetti indesiderati Cancro dell'ovaio
Romanian: RCP pct. 4.8: Reacții adverse Cancerul ovarian
Italian: Per evitare ciò, pulire gli strumenti chirurgici, i guanti e i tessuti adiacenti prima dell'applicazione.
Romanian: Acest inconvenient poate fi evitat prin curățarea instrumentarului chirurgical și a mănușilor și țesuturilor adiacente înainte de aplicare.
Italian: Dopo aver premuto TachoSil sulla ferita, il guanto o il tampone devono essere rimossi attentamente.
Romanian: După presarea timp de 3-5 minute a TachoSil la nivelul plăgii, mănușa sau tamponul trebuie îndepărtate cu atenție.
Italian: Frequenza "non nota": Ostruzione intestinale (nella chirurgia addominale) Patologie sistemiche e condizioni relative alla sede di somministrazione: Frequenza "non nota": Adesioni
Romanian: Ocluzie intestinală (în intervențiile chirurgicale abdominale) Tulburări generale și la nivelul locului de administrare:
Italian: Nello studio "Million Women Study", il rischio relativo di cancro dell'ovaio con l'uso di tibolone era simile al rischio associato ad altri tipi di TOS.
Romanian: În studiul Million Women Study s-a demonstrat că riscul relativ de cancer ovarian în cazul utilizării tibolonei este similar cu riscul asociat cu utilizarea altor tipuri de TSH.
Italian: Casi di adesione dei tessuti gastrointestinali che hanno portato a ostruzione sono stati segnalati con l'utilizzo in interventi addominali in prossimità dell'intestino.
Romanian: La utilizarea în intervențiile chirurgicale abdominale realizate în apropierea intestinelor, au fost raportate aderențe la țesuturile gastrointestinale, care au dus la ocluzie gastrointestinală.
Italian: Se necessario, pulire gli strumenti chirurgici, oi guanti e i tessuti adiacenti.
Romanian: Dacă este necesar, se recomandă curățarea prealabilă a instrumentarului chirurgical, sau a mănușilor și a țesuturilor adiacente.
Italian: Questo studio mostrava che il rischio relativo di cancro dell'ovaio con tibolone era simile al rischio con altri tipi di TOS.
Romanian: Acest studiu a arătat că riscul relativ de cancer ovarian în cazul utilizării tibolonei este similar cu riscul asociat cu utilizarea altor tipuri de TSH.
Italian: Dopo interventi di chirurgia addominale possono insorgere anche ostruzione intestinale e dolore.
Romanian: De asemenea, pot apărea ocluzia intestinală și durere în urma intervențiilor chirurgicale abdominale.
Italian: Nello studio "Million Women Study" per le donne di età compresa tra 50 e 54 anni che stavano seguendo una TOS da 5 anni, è stato registrato circa 1 caso aggiuntivo su 25.000 donne trattate.
Romanian: În studiul Million Women, utilizarea În cazul femeilor cu vârsta cuprinsă între 50 și 54 de ani care iau TSH timp de cinci ani, s-a determinat apariția a circa 1 caz suplimentar la 25000 paciente.
Italian: I medicinali per la terapia ormonale sostitutiva (TOS), che non sono forme farmaceutiche per uso vaginale, contengono estrogeni o una combinazione di estrogeni e progestinici (sono inclusi anche i farmaci contenenti tibolone); DUAVIVE (bazedoxifene, estrogeni coniugati) - aumento del rischio di cancro dell'ovaio (EPITT n. 18258)
Romanian: Medicamente pentru terapie de substituție hormonală (TSH), care nu sunt disponibile sub formă farmaceutică pentru administrare vaginală, care conțin estrogeni sau combinații estrogen-progestative (sunt incluse și produsele care conțin tibolonă);
Italian: Paragrafo 4.8 del RCP: Effetti indesiderati
Romanian: RCP pct. 4.8: Reacții adverse
Italian: Paragrafo 4.4 del riassunto delle caratteristiche del prodotto (RCP): Avvertenze speciali e precauzioni d'impiego
Romanian: Rezumatul caracteristicilor produsului (RCP), pct. 4.4:
Italian: Alcuni altri studi, incluso lo studio "Women's Health Initiative" (WHI), suggeriscono che l'uso a lungo termine di una TOS combinata può causare essere associato a un rischio simile o leggermente inferiore (vedere paragrafo 4.8).
Romanian: Alte studii, inclusiv studiul Women's Health Initiative (WHI), sugerează că utilizarea pe termen lung a TSH combinate poate conferi fi asociată cu un risc similar sau ușor mai mic (vezi pct. 4.8).
Italian: Alcuni altri studi, incluso lo studio WHI, suggeriscono che l'uso di una TOS combinata può essere associato a un rischio simile o leggermente inferiore (vedere paragrafo 4.8).
Romanian: Alte studii, inclusiv studiul WHI, sugerează că utilizarea TSH combinate poate fi asociată cu un risc similar sau ușor mai mic (vezi pct. 4.8).
Italian: Per le donne di età compresa tra 50 e 54 anni che seguono una TOS da 5 anni, si registra circa 1 caso aggiuntivo su 2.000 donne trattate.
Romanian: În cazul femeilor cu vârsta cuprinsă între 50 și 54 de ani care iau TSH timp de cinci ani, rezultă circa 1 caz suplimentar la 2 000 de utilizatoare.
Italian: L'uso di una TOS a base di soli estrogeni è stato associato a un lieve aumento del rischio di cancro dell'ovaio.
Romanian: Utilizarea TSH cu estrogen în monoterapie a fost asociată cu o ușoară creștere a riscului de cancer ovarian.
Italian: Alcuni altri studi, incluso lo studio WHI, suggeriscono che l'uso a lungo termine di una TOS combinata può causare essere associato a un rischio simile o leggermente inferiore (vedere paragrafo 4.8).
Romanian: Alte studii, inclusiv studiul WHI, sugerează că utilizarea pe termen lung a TSH combinate poate conferi fi asociată cu un risc similar sau ușor mai mic (vezi pct. 4.8).
Italian: Paragrafo 4.4 del RCP: Avvertenze speciali e precauzioni d'impiego Cancro dell'ovaio
Romanian: Atenționări și precauții speciale pentru utilizare Cancer ovarian
Italian: Per le donne che stanno seguendo una TOS da 5 anni, ci saranno tra 2 e circa 3 casi su 21.000 donne trattate (ossia, fino a circa 1 caso in più).
Romanian: La femeile care iau TSH timp de 5 ani, vor exista între 2 și circa 3 cazuri la 21 000 de utilizatoare (adică circa până la 1 caz suplimentar).