FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: How does Kexxtone work?
Lithuanian: Kaip veikia Kexxtone?
English: What is Kexxtone used for?
Lithuanian: Kam naudojamas Kexxtone?
English: Monensin changes the population of microbes in the rumen resulting in an increase of the bacteria that produce propionate, a substance used to make glucose.
Lithuanian: Dėl monenzino poveikio pakinta karvės didžiojo prieskrandžio mikrobų populiacija ir jame padaugėja bakterijų, kurios gamina propionatą - medžiagą,
English: The withdrawal period for Kexxtone for cattle is zero days for meat and milk.
Lithuanian: Naudojant Kexxtone, galvijų mėsai ir pienui išlauka netaikoma.
English: A single intraruminal device is given to a dairy cow or heifer three to four weeks before the expected calving, using an appropriate administration tool.
Lithuanian: Likus trims-keturioms savaitėms iki numatyto veršiavimosi, naudojant atitinkamą įvedimo įrankį, pieninei karvei arba telyčiai įvedama viena didžiojo prieskrandžio priemonė.
English: Treated cattle should be held in a confined area for one hour after administration to observe for failure to swallow or regurgitation.
Lithuanian: Įvedus Kexxtone, vieną valandą galvijus reikėtų laikyti uždaroje zonoje, kad būtų galima pastebėti, jei galvijas nenurytų didžiojo prieskrandžio priemonės arba ją atrytų.
English: How has Kexxtone been studied?
Lithuanian: Kaip buvo tiriamas Kexxtone?
English: If damaged a new intraruminal device should be used.
Lithuanian: Jeigu ji pažeista, galvijui reikėtų įvesti naują didžiojo prieskrandžio priemonę.
English: It is available as a continuous-release intraruminal device (a device administered through the animal's mouth and placed within the rumen, or first stomach, of cattle).
Lithuanian: Kexxtone - tai veterinarinis vaistas, kurio sudėtyje yra veikliosios medžiagos monenzino. Jis tiekiamas kaip nuolatinio atpalaidavimo didžiojo prieskrandžio (per burną į galvijo didįjį prieskrandį - pirmąjį skrandžio skyrių - įstatoma) priemonė.
English: More about the procedures
Lithuanian: Daugiau apie procedūras
English: For the re-examination procedure the PRAC confirmed its previous position.
Lithuanian: Pakartotinio nagrinėjimo procedūros metu PRAC patvirtino savo ankstesnę nuomonę.
English: References: 1.
Lithuanian: Nuorodos 1.
English: While the re-examination was ongoing, some Member States decided to suspend or limit the marketing or use of these medicines in their territories.
Lithuanian: Pakartotinio nagrinėjimo procedūros metu kai kurios valstybės narės nusprendė sustabdyti arba apriboti prekybą šiais vaistais arba jų vartojimą savo teritorijoje.
English: 19 December 2013 EMA/809470/2013
Lithuanian: EMA/809470/2013
English: • HES solutions should be used at the lowest effective dose for the shortest period of time.
Lithuanian: • HEK tirpalus reikia vartoti mažiausiomis veiksmingomis dozėmis ir kuo trumpesnį laiką.
English: In accordance with EU legislation, this type of action required that an EU review procedure be carried out.
Lithuanian: Vadovaujantis ES teisės aktais, kai valstybės narės imasi tokių veiksmų, turi būti atlikta ES lygmens peržiūros procedūra.
English: These recommendations are based on a review of all available safety and efficacy data, including recent data4,5,6, from clinical studies, meta-analyses and post-marketing experience.
Lithuanian: Šios rekomendacijos parengtos remiantis visų turimų saugumo ir veiksmingumo duomenų, įskaitant neseniai gautus4,5,6 klinikinių tyrimų, metaanalizių ir po pateikimo rinkai surinktus duomenis, peržiūra.
English: Consequently, on 27 June 2013, the UK triggered an EU review of HES solutions under Article 107i of Directive 2001/83/EC.
Lithuanian: birželio 27 d. JK inicijavo ES lygmens HEK tirpalų peržiūrą pagal Direktyvos 2001/83/EB 107i straipsnį.
English: Annane D. et al. CRISTAL: Colloids Compared to Crystalloids in Fluid Resuscitation of Critically Ill Patients: A Multinational Randomised Controlled Trial.
Lithuanian: CRISTAL: Colloids Compared to Crystalloids in Fluid Resuscitation of Critically Ill Patients: A Multinational Randomised Controlled Trial.
English: The expected benefit of treatment should be carefully weighed against the uncertainties with regard to long-term safety, and other available treatment options should be considered.
Lithuanian: Numatytą gydymo naudą reikia gerai apsvarstyti atsižvelgiant į neaiškumus, susijusius su ilgalaikiu šių preparatų saugumu, ir reikia apsvarstyti kitus galimus gydymo būdus.
English: • Patients who have any questions or concerns should speak to the treating doctor, pharmacist or nurse.
Lithuanian: • Iškilus klausimų ar abejonių, pacientai turi apie tai pasikalbėti su juos gydančiu gydytoju, vaistininku arba slaugytoju.
English: A review of HES solutions for infusion was initiated on 29 November 2012 at the request of the German medicines agency, under Article 31 of Directive 2001/83/EC.
Lithuanian: Vokietijos vaistų agentūros prašymu, vadovaujantis Direktyvos 2001/83/EB 31 straipsniu.
English: HES will be available in restricted patient populations
Lithuanian: HEK tirpalus bus galima naudoti apribotose pacientų populiacijose
English: However, new evidence was considered in the parallel Article 107i procedure and this was the basis for the PRAC's final recommendation on the use of HES solutions.
Lithuanian: Tačiau tuo pat metu vykusios 107i straipsnyje numatytos procedūros metu apsvarstyti nauji duomenys; būtent jais PRAC rėmėsi priimdamas savo galutinę rekomendaciją dėl HEK tirpalų vartojimo.
English: An increased need for renal replacement therapy has been reported up to 90 days after HES administration.
Lithuanian: Inkstų pakaitinės terapijos poreikis būna padidėjęs iki 90 dienų po HEK preparatų sulašinimo.
English: As HES-containing solutions for infusion are all authorised nationally, the PRAC recommendations were forwarded to the Co-ordination Group for Mutual Recognition and Decentralised Procedures - Human (CMDh), which adopted a final position.
Lithuanian: Kadangi visų infuzinių tirpalų, kurių sudėtyje yra HEK, rinkodaros leidimai suteikti vadovaujantis nacionalinėmis procedūromis, PRAC rekomendacijos buvo persiųstos Žmonėms skirtų vaistinių preparatų savitarpio pripažinimo ir decentralizuotos procedūros koordinavimo grupei (CMD(h), kuri priėmė galutinę nuomonę.
English: In order to minimise potential risks in these patients, HES solutions should not be used for more than 24 hours and patients' kidney function should be monitored after HES administration.
Lithuanian: Siekiant kuo labiau sumažinti galimą riziką šiems pacientams, HEK tirpalų negalima vartoti daugiau kaip 24 valandas, o sulašinus HEK preparatų, reikia stebėti pacientų inkstų veiklą.
English: In the EU, HES-containing solutions for infusion have been approved via national procedures and are available in all Member States under various trade names.
Lithuanian: Europos Sąjungoje infuziniai tirpalai, kurių sudėtyje yra HEK, patvirtinti vadovaujantis nacionalinėmis procedūromis ir platinami visose valstybėse narėse įvairiais prekiniais pavadinimais.
English: • There is a lack of robust long-term safety data in patients undergoing surgical procedures and in patients with trauma.
Lithuanian: • Tvirtų ilgalaikio saugumo duomenų, kurie būtų susiję su pacientams, kuriems atliekamos chirurginės procedūros, ir traumą patyrusiais pacientais, nėra.
English: The review of HES solutions was carried out by the PRAC following the publication of studies showing an increased risk of mortality in patients with sepsis1,2 and an increased risk of kidney injury requiring dialysis in critically ill patients1,2,3 following treatment with HES solutions.
Lithuanian: PRAC HEK tirpalų peržiūrą atliko po to, kai buvo publikuoti tyrimai, iš kurių matyti, kad po gydymo HEK tirpalais pacientams, kuriems diagnozuotas sepsis, kyla didesnė mirties rizika1,2, o kritinės būklės pacientams - didesnė inkstų pažeidimo, dėl kurio pacientams būtina dializė, rizika1,2,3.
English: Colloids contain large molecules such as starch, whereas crystalloids, such as saline (salt) solutions or Ringer's acetate, contain smaller molecules.
Lithuanian: Koloidų sudėtyje yra didelių molekulių, kaip antai krakmolo, o kristaloiduose, pvz., druskų tirpaluose arba Ringerio acetate, yra mažesnių molekulių.
English: There are two main types of medicines used for volume replacement: crystalloids and colloids.
Lithuanian: Kraujo tūriui atstatyti naudojami dviejų pagrindinių rūšių vaistai - kristaloidai ir koloidai.
English: As the CMDh position was adopted by majority vote, it was sent sent to the European Commission, which endorsed it and adopted an EU-wide legally binding decision on 19 December 2013.
Lithuanian: Kadangi CMD(h) nuomonė priimta daugumos pritarimu, ji nusiųsta Europos Komisijai, kuri šiai nuomonei pritarė ir 2013 m.
English: On 23 October 2013, the Coordination Group for Mutual Recognition and Decentralised ProceduresHuman (CMDh)*, endorsed by majority the recommendations of the European Medicines Agency's Pharmacovigilance Risk Assessment Committee (PRAC), which concluded that HES solutions must no longer be used to treat patients with sepsis (bacterial infection in the blood) or burn injuries or critically ill patients because of an increased risk of kidney injury and mortality.
Lithuanian: Žmonėms skirtų vaistinių preparatų savitarpio pripažinimo ir decentralizuotos procedūros koordinavimo grupė (CMD(h) daugumos pritarimu patvirtino Europos vaistų agentūros Farmakologinio budrumo rizikos valdymo komiteto (PRAC) rekomendacijas, kuriose pateikta išvada, kad dėl padidėjusios inkstų pažeidimo ir mirtingumo rizikos HEK tirpalų nebegalima naudoti gydant pacientus, kuriems diagnozuotas sepsis (bakterinė kraujo infekcija), ir nudegusius ar kritinės būklės pacientus.
English: Treatment should be guided by continuous haemodynamic monitoring so that the infusion is stopped as soon as appropriate haemodynamic goals have been achieved.
Lithuanian: Gydymas turi priklausyti nuo nuolat stebimų hemodinaminių rodiklių, kad pasiekus atitinkamus tikslinius hemodinaminius rodiklius, būtų galima kuo greičiau nutraukti šių preparatų infuziją.
English: Healthcare professionals have been informed in writing of the outcome of the review and the changes to the use of HES solutions.
Lithuanian: Apie šios peržiūros rezultatus ir HEK tirpalų vartojimo pokyčius sveikatos priežiūros specialistai informuoti raštu.
English: Myburgh J, Finder S, Bellomo R et al. Hydroxyethyl starch or saline for fluid resuscitation in intensive care.
Lithuanian: Hydroxyethyl starch or saline for fluid resuscitation in intensive care.
English: HES solutions may continue to be used in patients to treat hypovolaemia (low blood volume) caused by acute (sudden) blood loss, where treatment with alternative infusions solutions known as ‘crystalloids' alone are not considered to be sufficient.
Lithuanian: HEK tirpalais galima toliau gydyti pacientus, kuriems diagnozuota ūmaus (staigaus) kraujavimo sukelta hipovolemija (sumažėjęs kraujo tūris), kai manoma, kad gydymo kitais infuziniais tirpalais, dar vadinamais kristaloidais, nepakanka.
English: Infusion solutions containing HES are frequently used for volume replacement and belong to the class known as colloids.
Lithuanian: Infuziniai tirpalai, kurių sudėtyje yra HEK, dažnai naudojami kraujo tūriui atstatyti, ir yra priskiriami prie koloidų.
English: • HES solutions should only be used for the treatment of hypovolaemia due to acute blood loss when crystalloids alone are not considered sufficient.
Lithuanian: • HEK tirpalus galima naudoti tik staigaus kraujavimo sukeltai hipovolemijai gydyti, kai manoma, kad vienų kristaloidų nepakanka.
English: This review procedure ran in parallel with the re-examination of the PRAC's June 2013 recommendation and both procedures were finalised on 10 October 2013.
Lithuanian: patvirtinta rekomendacija; abi procedūros užbaigtos 2013 m.
English: • HES solutions are now contraindicated in patients with renal impairment or renal replacement therapy.
Lithuanian: • HEK tirpalų nebegalima vartoti pacientams, kurių inkstų veikla sutrikusi arba kuriems taikoma inkstų pakaitinė terapija.
English: In addition to updating the product information, further studies should be carried out on the use of these medicines in elective surgery and trauma patients.
Lithuanian: Rinkodaros leidimo turėtojams reikės ne tik atnaujinti preparato informacinius dokumentus, bet ir atlikti papildomus šių vaistų naudojimo atliekant neskubias planines operacijas ir gydant traumą patyrusius pacientus tyrimus.
English: This review, which had been carried out by the Pharmacovigilance Risk Assessment Committee (PRAC), concluded on 13 June 2013, but some of the marketing authorisation holders requested a re-examination.
Lithuanian: Ši Farmakologinio budrumo rizikos vertinimo komiteto (PRAC) atlikta peržiūra užbaigta 2013 m.
English: • Because of the risk of kidney injury and mortality, HES solutions must no longer be used in patients with sepsis (bacterial infection in the blood) or burn injuries or critically ill patients.
Lithuanian: • Dėl inkstų pažeidimo ir mirties rizikos HEK tirpalais nebegalima gydyti pacientų, kuriems diagnozuotas sepsis (bakterinė kraujo infekcija), taip pat nudegusių ir kritinės būklės pacientų.
English: Additional studies will be performed with HES solutions in patients with trauma and in elective surgery.
Lithuanian: Bus atlikti papildomi HEK tirpalų naudojimo gydant traumą patyrusius pacientus ir atliekant neskubias planines operacijas tyrimai.
English: However, the doctor should monitor the patient's kidney function after HES administration.
Lithuanian: Tačiau sulašinus HEK preparatų gydytojas turi stebėti paciento inkstų veiklą.
English: • Because of the risk of kidney injury and mortality, HES solutions must no longer be used in patients with sepsis, burn injuries or critically ill patients.
Lithuanian: • Dėl inkstų pažeidimo ir mirties rizikos HEK tirpalais nebegalima gydyti pacientų, kuriems diagnozuotas sepsis, taip pat nudegusių ir kritinės būklės pacientų.
English: • HES solutions are contraindicated in severe coagulopathy.
Lithuanian: • HEK tirpalų negalima vartoti sergantiems sunkia koagulopatija.
English: • HES solutions may continue to be used to treat hypovolaemia (low blood volume) caused by acute (sudden) blood loss.
Lithuanian: • HEK tirpalais toliau galima gydyti pacientus, kuries diagnozuota ūmaus (staigaus) kraujavimo sukelta hipovolemija (sumažėjęs kraujo tūris).
English: As the CMDh position was adopted by majority vote, it was sent to the European Commission, which endorsed it and, on 19 December 2013, adopted a final legally binding decision valid throughout the European Union (EU).
Lithuanian: priėmė visoje Europos Sąjungoje (ES) teisiškai privalomą galutinį sprendimą.
English: Patients' kidney function should be monitored after HES administration.
Lithuanian: Sulašinus HEK preparatų, reikia stebėti pacientų inkstų veiklą.
English: The use of HES must be discontinued at the first sign of renal injury.
Lithuanian: Vos pastebėjus inkstų pažeidimo požymius, gydymą HEK preparatais reikia nutraukti.
English: Blood coagulation parameters should be monitored carefully in case of repeated administration.
Lithuanian: Vos pastebėjus inkstų pažeidimo požymius, gydymą HEK tirpalais reikia nutraukti. Jeigu HEK tirpalai vartojami pakartotinai, reikia atidžiai stebėti kraujo krešėjimo rodiklius.
English: EU/1/13/896/001 GRANUPAS 4 g
Lithuanian: EU/1/13/896/001 GRANUPAS
English: Oral use sachet , , , , , , , , , , (Paper/LDPE/alu/ n n n LDPE)
Lithuanian: Vartoti per burną paketėlis (Popieriaus/LDPE/alu /LDPE)
English: Gastro-resistant v granules
Lithuanian: Skrandyje neirios granulės
English: sachets
Lithuanian: 4 g
English: The full EPAR for Evicel can be found on the Agency's website: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Lithuanian: Išsamų Evicel EPAR rasite agentūros interneto svetainėje adresu: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
English: What measures are being taken to ensure the safe use of Evicel?
Lithuanian: Kokios priemonės taikomos siekiant užtikrinti saugų Evicel vartojimą?
English: The CHMP decided that Evicel's benefits are greater than its risks and recommended that it be given marketing authorisation.
Lithuanian: CHMP nusprendė, kad Evicel nauda yra didesnė už jo keliamą riziką, ir rekomendavo suteikti jo rinkodaros leidimą.
English: For more information about treatment with Evicel, read the package leaflet (also part of the EPAR) or contact your doctor or pharmacist.
Lithuanian: Daugiau informacijos apie gydymą Evicel rasite pakuotės lapelyje (taip pat EPAR dalis) arba teiraukitės savo gydytojo ar vaistininko.
English: As for other sealants, Evicel may cause an allergic reaction which can be severe especially when Evicel is used repeatedly.
Lithuanian: Kaip ir kiti audinių klijai, Evicel gali sukelti alerginę reakciją, kuri gali būti labai sunki, ypač jei Evicel vartojamas pakartotinai.
English: Other information about Evicel
Lithuanian: Kita informacija apie Evicel:
English: Evicel has been studied in two main studies involving a total of 282 patients.
Lithuanian: Evicel poveikis tirtas dviejuose pagrindiniuose tyrimuose su 282 pacientais.
English: In addition, the company will ensure that Evicel is used with pressure regulators that do not exceed the maximum pressure required to deliver the fibrin sealant, and that the regulators contain labels stating the recommended pressure and distance for the spray application.
Lithuanian: Be to, bendrovė užtikrins, kad Evicel būtų naudojamas su slėgio reguliatoriais, neleidžiančiais viršyti maksimalus fibrino audinių klijų purškimo slėgio, ir kad šie reguliatoriai būtų pažymėti etiketėmis, kuriose būtų nurodytas rekomenduojamas slėgis ir atstumas nuo purškiklio iki žaizdos.
English: The European Commission granted a marketing authorisation valid throughout the European Union for Evicel on 6 October 2008.
Lithuanian: suteikė visoje Europos Sąjungoje galiojantį Evicel rinkodaros leidimą.
English: In order to reduce the risk of gas embolism with spray application, the company will provide educational material and training to all surgeons who will use Evicel as a spray.
Lithuanian: Siekdama sumažinti dujų embolijos riziką, bendrovė visiems chirurgams, kurie naudos purškiamąjį Evicel tirpalą, suteiks informacinę medžiagą ir surengs mokymus.
English: Before use, the two solutions of Evicel are mixed together using a special device that is supplied with the medicine.
Lithuanian: Prieš naudojimą abu Evicel tirpalus reikia sumaišyti specialiu prietaisu, kuris tiekiamas kartu su vaistu.
English: Why has Evicel been approved?
Lithuanian: Kodėl Evicel buvo patvirtintas?
English: Evicel has also been studied in one further main study involving 139 patients undergoing brain surgery and whose dura mater was leaking fluid following suturing of the dural incision.
Lithuanian: Evicel taip pat tirtas dar viename pagrindiniame tyrime su 139 pacientais, kuriems buvo atliekama smegenų operacija ir kuriems susiuvus pjūvio vietą iš smegenų kietojo dangalo sunkėsi skystis.
English: It is available as two solutions, one containing the active substance human clottable protein (50 to 90 mg/ml), and the other containing the active substance human thrombin (800 to 1200 international units per millilitre).
Lithuanian: Vieno tirpalo sudėtyje yra veikliosios medžiagos krešėjimą skatinančio žmogaus baltymo (50-90 mg/ml), o kitotrombino (800-1 200 tarptautinių vienetų mililitre).
English: Evicel is a medicine that is used as a sealant (glue).
Lithuanian: Evicel - tai vaistas, kuris naudojamas kaip audinių klijai.
English: Because the thrombin solution of Evicel is also used in another medicine, Quixil, the company used some data from Quixil to support the use of Evicel.
Lithuanian: Kadangi Evicel trombino tirpalo yra ir vaiste Quixil, Evicel naudojimo veiksmingumui pagrįsti bendrovė pasinaudojo kai kuriais duomenimis apie Quixil.
English: What benefit has Evicel shown during the studies?
Lithuanian: Kokia Evicel nauda nustatyta tyrimuose?
English: In rare cases, patients may also develop antibodies to the proteins in Evicel, which could interfere with blood clotting.
Lithuanian: Retais atvejais pacientams gali pradėti gamintis Evicel baltymų antikūnai, kurie gali neleisti susidaryti kraujo krešuliui.
English: The volume of Evicel to be used depends on a number of factors, including the type of surgery, the size of the wound and the number of applications.
Lithuanian: Evicel dozė priklauso nuo daugybės veiksnių - operacijos pobūdžio, žaizdos dydžio ir lašinimo ar purškimo kartų skaičiaus.
English: Evicel must not be used in people who are hypersensitive (allergic) to human clottable protein, thrombin or any of the other ingredients.
Lithuanian: Evicel negalima skirti esant padidėjusiam jautrumui (alergijai) krešėjimą skatinančiam žmogaus baltymui, trombinui ar bet kuriai pagalbinei vaisto medžiagai.
English: The active substances in Evicel, human clottable protein and thrombin, are natural substances obtained from human plasma (the liquid part of the blood).
Lithuanian: Veikliosios Evicel medžiagos - krešėjimą skatinantis žmogaus baltymas ir trombinas - yra natūralios iš žmogaus plazmos (skystosios kraujo dalies) gaunamos medžiagos.
English: When used in endoscopic procedures (procedures that use an endoscope for viewing internal organs),
Lithuanian: Atliekant endoskopines procedūras (kai vidaus organams apžiūrėti naudojamas endoskopas), negalima naudoti Evicel tirpalo.
English: Evicel must also not be used in dura mater closure if the dura mater cannot be sutured, or if there are gaps greater than 2 mm after suturing.
Lithuanian: Evicel negalima naudoti kietajam dangalui sutvirtinti, jei jo negalima siūti, arba jei jį susiuvus lieka didesni nei 2 mm tarpai.
English: Evicel is used by surgeons to help reduce local bleeding during operations when standard techniques are not sufficient.
Lithuanian: Evicel naudoja chirurgai, kai reikia sumažinti vietinį kraujavimą atliekant operaciją, kai įprastiniais metodais neįmanoma sustabdyti kraujavimo.
English: For the full list of all side effects reported with Evicel, see the package leaflet.
Lithuanian: Išsamų visų šalutinių reiškinių, apie kuriuos pranešta gydant Evicel, sąrašą galima rasti pakuotės lapelyje.
English: What is Evicel?
Lithuanian: Kas yra Evicel?
English: The human clottable protein contains as its main component, fibrinogen, a protein involved in the natural clotting process.
Lithuanian: Pagrindinė krešėjimą skatinančio žmogaus baltymo sudėtinė dalis yra fibrinogenas - natūraliame krešėjimo procese dalyvaujantis baltymas.
English: What is the risk associated with Evicel?
Lithuanian: Kokia rizika siejama su Evicel vartojimu?
English: For further details see the package leaflet.
Lithuanian: Daugiau informacijos pateikta pakuotės lapelyje.
English: It explains how the Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) assessed the medicine to reach its opinion in favour of granting a marketing authorisation and its recommendations on the conditions of use for Evicel.
Lithuanian: Šis dokumentas yra Evicel Europos viešo vertinimo protokolo (EPAR) santrauka. Jame paaiškinama, kaip Žmonėms skirtų vaistinių preparatų komitetas (CHMP) įvertinęs vaistą priėmė nuomonę, kuria rekomenduoja suteikti Evicel rinkodaros leidimą ir pateikia jo vartojimo rekomendacijas.
English: Evicel can also be used in addition to sutures to obtain a watertight closure of the dura mater (a thin fluid-filled membrane surrounding the brain and the spinal cord) during brain surgery.
Lithuanian: Evicel taip pat galima naudoti kaip papildomą siūlės sutvirtinimo priemonę siekiant sandariai sutvirtinti kietąjį dangalą (ploną skysčio pripildytą membraną aplink smegenis ir stuburą) atliekant smegenų operacijas.
English: The main measure of effectiveness was the number of patients whose dura mater closure was watertight with no leakage.
Lithuanian: Pagrindinis veiksmingumo vertinimo rodiklis buvo pacientų, kurių kietasis dangalas buvo sandarus ir iš kurio nesisunkė skystis, skaičius.
English: Evicel should only be used by an experienced surgeon who has been trained in the use of Evicel.
Lithuanian: Evicel gali naudoti tik patyręs ir tinkamai naudoti išmokęs chirurgas.