FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: • estes sintomas são pouco frequentes e podem indicar problemas no pâncreas ou no sistema de vias biliares (isto é, inflamação do pâncreas ou espasmo do esfíncter de Oddi); o o seu risco de vir a ter problemas no pâncreas ou no sistema de vias biliares pode ser mais elevado se beber álcool em excesso; o o espasmo do esfíncter de Oddi desaparece normalmente quando para de tomar Truberzi.
Romanian: • aceste simptome sunt mai puțin frecvente și pot indica probleme ale pancreasului sau ale sistemului căilor biliare (anume, inflamație a pancreasului sau spasm al sfincterului Oddi); o puteți prezenta un risc mai crescut de a dezvolta probleme ale pancreasului sau ale sistemului căilor biliare dacă consumați cantități excesive de alcool; o de obicei, spasmul sfincterului Oddi dispare când întrerupeți administrarea de
Portuguese: O uso de eluxadolina com outros medicamentos que podem causar obstipação (por exemplo, anticolinérgicos, opioides, etc.) também deve ser evitado.
Romanian: De asemenea, trebuie evitată utilizarea eluxadolinei împreună cu alte medicamente care pot cauza constipație (de exemplu anticolinergice, opioide etc.).
Portuguese: Durante o período de retirada de 4 semanas com ocultação simples no Estudo 2 (IBS-3002), não foram demonstradas quaisquer evidências de diarreia ou dor abdominal reincidentes.
Romanian: 2 (IBS-3002), nu au fost demonstrate dovezi de recidivă a diareii sau durerii abdominale.
Portuguese: Alguns medicamentos podem aumentar o nível de Truberzi no sangue.
Romanian: Unele medicamente pot crește concentrația de Truberzi din sânge.
Portuguese: Género, idade e etnicidadeDada a ação local da eluxadolina no trato GI, a baixa Foral e a ausência de metabolismo, os estudos clínicos prospetivos, relativamente às diferenças na idade, índice de massa corporal (IMC), raça e género, foram considerados desnecessários.
Romanian: Date fiind acțiunea locală a eluxadolinei în tractul gastrointestinal, biodisponibilitatea orală scăzută și absența metabolizării, s-a considerat că nu sunt necesare studii clinice prospective cu privire la diferențele de vârstă, indice de masă corporală (IMC), origine etnică și sex.
Portuguese: Os doentes devem ser instruídos a suspender o medicamento e a procurar cuidados médicos, caso estes sintomas se desenvolvam durante a utilização de eluxadolina (ver secção 4.8).
Romanian: Pacienții trebuie instruiți să oprească administrarea medicamentului și să solicite asistență medicală dacă apar aceste simptome pe durata tratamentului cu eluxadolină (vezi pct. 4.8).
Portuguese: Os doentes que receberam eluxadolina também notificaram reduções significativas na frequência de movimentos intestinais e inchaço abdominal, comparativamente ao placebo, tal como demonstrado pelas alterações em relação ao ponto basal na avaliação dos movimentos intestinais diários e de inchaço nas Semanas 12 e 26.
Romanian: De asemenea, pacienții cărora li se administra eluxadolină au raportat scăderi semnificative ale frecvenței defecărilor și ale meteorismului în comparație cu placebo, după cum demonstrează modificările față de valorile inițiale ale frecvenței defecărilor zilnice și ale scorului meteorismului în săptămânile 12 și 26.
Portuguese: Os doentes com doença ou disfunção do esfíncter de Oddi conhecida ou suspeita e/ou doença do trato biliar ou doença pancreática conhecida ou suspeita, incluindo antecedentes de pancreatite, não devem tomar Truberzi (ver secção 4.3).
Romanian: Pacienților cu boală sau disfuncție a sfincterului Oddi și/sau boli ale tractului biliar sau pancreatice, cunoscute sau suspectate, inclusiv antecedente de pancreatită, nu trebuie să li se administreze Truberzi (vezi pct. 4.3).
Portuguese: Foram notificados casos adicionais de pancreatite não associada a espasmo do esfíncter de Oddi nos estudos clínicos.
Romanian: Pancreatită În studiile clinice au fost raportate cazuri suplimentare de pancreatită neasociată cu spasmul sfincterului Oddi.
Portuguese: Também podem ocorrer reações adversas graves de pancreatite (0,2% e 0,3% dos doentes tratados com 75 mg e 100 mg, respetivamente) e espasmo do esfíncter de Oddi (0,2% dos doentes tratados com 75 mg e 0,8% dos doentes tratados com 100 mg).
Romanian: De asemenea, este posibil să apară reacții adverse grave de pancreatită (0,2% și 0,3% dintre pacienții cărora li s-a administrat doza de 75 mg, respectiv 100 mg) și spasm al sfincterului Oddi (0,2% dintre pacienții cărora li s-a administrat doza de 75 mg, și 0,8% dintre pacienții cărora li s-a administrat doza de 100 mg).
Portuguese: Óxido de ferro amarelo (E172);
Romanian: Oxid de fier galben (E172);
Portuguese: A eluxadolina é depurada inalterada principalmente através do sistema biliar, com os rins a desempenharem uma função mínima na eliminação.
Romanian: Eluxadolina se elimină ca atare în principal prin sistemul biliar, rinichiul având un rol minim în eliminare.
Portuguese: Pode ocorrer perda de eficácia, especialmente quando medicamentos com doses baixas e índice terapêutico estreito (por exemplo, alfentanilo, di-hidroergotamina, ergotamina, fentanilo, pimozida, quinidina, sirolimus, tacrolimus) são coadministrados com eluxadolina.
Romanian: Poate avea loc pierderea eficacității, în special la administrarea concomitentă cu eluxadolină a medicamentelor în doză scăzută și cu indice terapeutic îngust (de exemplu alfentanil, dihidroergotamină, ergotamină, fentanil, pimozidă, quinidină, sirolimus,
Portuguese: A aparente depuração da eluxadolina é acentuadamente reduzida e a semivida aumenta nos doentes com compromisso hepático (ver secções 4.3 e 4.4).
Romanian: Clearance-ul aparent al eluxadolinei este semnificativ scăzut, iar timpul de înjumătățire crește la pacienții cu insuficiență hepatică (vezi pct. 4.3 și 4.4).
Portuguese: Truberzi não deve ser reiniciado em doentes que desenvolveram obstrução do canal biliar ou espasmo do esfíncter de Oddi durante a utilização de Truberzi (ver secção 4.3).
Romanian: Tratamentul cu Truberzi nu trebuie reluat la pacienții care au dezvoltat obstrucția căilor biliare sau spasmul sfincterului Oddi în timpul tratamentului cu Truberzi (vezi pct. 4.3).
Portuguese: Estes doentes têm um risco acrescido de desenvolver reações adversas graves como pancreatite e/ou espasmo do esfíncter de Oddi (ver secção 4.4).
Romanian: Acești pacienți prezintă un risc crescut de a dezvolta reacții adverse grave de pancreatită și/sau spasm al sfincterului Oddi (vezi pct. 4.4).
Portuguese: Estudos in vitro indicam que a eluxadolina é um substrato e um inibidor do transportador da captação hepática OATP1B1; um substrato do transportador do efluxo hepático MRP2 e não é um substrato nem um inibidor dos transportadores P-gp e BCRP.
Romanian: Studiile in vitro au indicat că eluxadolina este un substrat și un inhibitor al transportorului de captare hepatocitar OATP1B1, și un substrat pentru transportorul hepatic de eflux MRP2, și că nu este nici substrat, nici inhibitor al transportorilor P-gp și BCRP.
Portuguese: A maioria dos casos notificados de pancreatite grave ocorreu na primeira semana após o início do tratamento com a eluxadolina e alguns doentes manifestaram sintomas após a toma de uma ou duas doses.
Romanian: Majoritatea cazurilor raportate de pancreatită gravă a apărut la interval de o săptămână de la inițierea tratamentului cu eluxadolină, iar unii pacienți au dezvoltat simptome chiar și după una sau două doze.
Portuguese: As afinidades de ligação (Ki) da eluxadolina para os μOR e δOR humanos são 1,8 nM e
Romanian: Afinitățile de legare (Ki) ale eluxadolinei la ROμ și ROδ umani sunt de 1,8 nM, respectiv 430 nM.
Portuguese: Os doentes que receberam eluxadolina notificaram aumentos significativos em dias livres de urgência, tanto para ≥50% dos dias livres de urgência, como ≥75% dos dias livres de urgência.
Romanian: Pacienții cărora li se administra eluxadolină au raportat creșteri semnificative ale numărului de zile neafectate de nevoia imperioasă de a defeca, atât în proporție de ≥50%, cât și în proporție de ≥75%.
Portuguese: A maioria dos casos notificados de espasmo do esfíncter de Oddi grave ocorreu na primeira semana após o início do tratamento com a eluxadolina e alguns doentes manifestaram sintomas após a toma de uma ou duas doses.
Romanian: Cele mai multe cazuri raportate de spasm al sfincterului Oddi au apărut în decurs de o săptămână de la începerea tratamentului cu eluxadolină și unii pacienți au prezentat simptome după una sau două doze.
Portuguese: Os comprimidos são acondicionados em blisters de PCTFE/PVC/Alumínio.
Romanian: Comprimatele sunt ambalate în blistere din policlortrifluoretilenă/clorură de polivinil/aluminiu (PCTFE/ PVC/Al).
Portuguese: A eluxadolina é um substrato do transportador do efluxo hepático MRP2.
Romanian: Eluxadolina este un substrat al transportorului hepatic de eflux MRP2.
Portuguese: Em ambos os estudos, a proporção dos doentes que foram respondedores compostos com Truberzi 100 mg, duas vezes por dia, foi significativamente mais elevada do ponto de vista estatístico do que com o placebo.
Romanian: În ambele studii, proporția de pacienți care au prezentat răspuns compus la Truberzi 100 mg de două ori pe zi a fost mai mare decât la placebo într-o măsură semnificativă statistic.
Portuguese: Não é necessário qualquer ajuste da dose para substratos do OATP1B1 coadministrados.
Romanian: Nu este necesară ajustarea dozei pentru administrarea concomitentă de substraturi ale OATP1B1.
Portuguese: Doenças do sistema nervoso Tonturas
Romanian: Tulburări ale sistemului nervos Amețeală Somnolență1
Portuguese: Truberzi está disponível em embalagens contendo 28 ou 56 comprimidos revestidos por película, ou em embalagens múltiplas contendo 168 comprimidos revestidos por película (3 embalagens cada uma com 56 comprimidos revestidos por película).
Romanian: Truberzi este disponibil în ambalaje care conţin 28 sau 56 comprimate filmate şi în ambalaje colective de 168 comprimate filmate, formate din 3 ambalaje a câte 56 comprimate filmate.
Portuguese: Os principais sintomas da SII-D incluem: - dor de estômago; - desconforto no estômago; - diarreia; - movimentos intestinais urgentes.
Romanian: - durere de stomac; - disconfort la nivelul stomacului; - diaree;
Portuguese: Embora a exposição à eluxadolina tenha aumentado significativamente em participantes com ESRD ainda não submetidos a diálise em comparação com os participantes saudáveis equiparados com função renal normal, é pouco provável que tal aumento tenha significância clínica, uma vez que a média geométrica da Cmáx e da AUC0-t nos participantes com ESRD está contida no mesmo intervalo do que o observado em vários estudos clínicos de grandes dimensões com voluntários saudáveis.
Romanian: Deși expunerea la euxadolină a fost semnificativ crescută la subiecții cu ARST nedializați, comparativ cu subiecții sănătoși corespunzători cu funcție renală normală, este puțin probabil ca o astfel de creștere să aibă semnificație clinică, deoarece media geometrică a Cmax și ASC0-t la subiecții cu ARST
Portuguese: Os doentes devem ser instruídos a suspender o medicamento e a procurar cuidados médicos, se desenvolverem obstipação grave (ver secção 4.4).
Romanian: Pacienții trebuie să fie instruiți să întrerupă administrarea medicamentului și să solicite asistență medicală dacă apare constipația severă (vezi pct. 4.4).
Portuguese: Estes doentes estão em risco de ter concentrações plasmáticas significativamente elevadas de eluxadolina (ver secções 4.4 e 5.2).
Romanian: Acești pacienți prezintă risc de concentrații plasmatice semnificativ crescute ale eluxadolinei (vezi pct. 4.4 și 5.2).
Portuguese: (κOR).
Romanian: (ROκ).
Portuguese: Evite tomar Truberzi com quaisquer outros medicamentos que possam causar prisão de ventre, tais como os opioides (por exemplo, fentanilo [usado para tratar a dor]) ou anticolinérgicos (por exemplo, atropina [usada para tratar problemas de coração entre outras indicações]).
Romanian: Evitați să luați Truberzi împreună cu alte medicamente care pot cauza constipație, cum sunt opioidele [de exemplu fentanil (utilizat pentru a trata durerea)] sau anticolinergicele [de exemplu atropină (utilizată pentru a trata tulburările cardiace, printre alte indicații)].
Portuguese: Erupção cutânea5
Romanian: Erupție cutanată tranzitorie5
Portuguese: Após uma dose oral única de 300 mg [14C] de eluxadolina em indivíduos saudáveis do sexo masculino, 82,2% do total de eluxadolina [14C] foram recuperados nas fezes em 336 horas e menos de 1% foi recuperado na urina em 192 horas.
Romanian: 82,2% din eluxadolina [14C] totală a fost eliminată în fecale la 336 de ore de la administrare și mai puțin de 1% a fost eliminată în urină la 192 de ore de la administrare.
Portuguese: Evite a utilização concomitante de eluxadolina com outros medicamentos que possam causar obstipação (ver secção 4.5).
Romanian: Se recomandă evitarea administrării concomitente de eluxadolină cu alte medicamente care pot cauza constipație (vezi pct. 4.5).
Portuguese: Taxas de resposta Valores p
Romanian: Valorile p
Portuguese: Dos 5 casos notificados, 3 estiveram associados com a ingestão excessiva de álcool, 1
Romanian: Din cele 5 cazuri raportate, 3 au fost asociate cu consumul excesiv de alcool, 1 a fost asociat cu microcalculi biliari, iar într-un caz pacientul încetase administrarea de eluxadolină cu 2
Portuguese: 2 O termo "dor abdominal" inclui: dor abdominal, dor abdominal baixa e dor abdominal alta. 3 O termo "espasmo do esfíncter de Oddi" inclui: manifestação como pancreatite (os termos incluem pancreatite alcoólica, pancreatite e pancreatite aguda) e aumento das enzimas hepáticas com dor abdominal (os termos incluem dor abdominal, dor abdominal alta, dispepsia e disfunção do esfíncter de Oddi).
Romanian: 3Termenul „spasm al sfincterului Oddiˮ include: manifestarea ca pancreatită (termenii includ pancreatită alcoolică, pancreatită și pancreatită acută) și valori crescute ale enzimelor hepatice cu durere abdominală (termenii includ durere abdominală, durere abdominală în etajul superior, dispepsie și disfuncție a sfincterului Oddi).
Portuguese: Como tomar Truberzi
Romanian: Cum să luați Truberzi
Portuguese: Evite tomar Truberzi com quaisquer outros medicamentos que possam causar obstipação (ver secção 2: Outros medicamentos e Truberzi).
Romanian: Evitați să luați Truberzi concomitent cu alte medicamente care pot cauza constipație (vezi pct. 2: Truberzi împreună cu alte medicamente).
Portuguese: Truberzi pode aumentar o nível de alguns medicamentos no sangue.
Romanian: Truberzi poate crește valorile unor medicamente din sânge.
Portuguese: Truberzi pode diminuir o nível de alguns medicamentos no sangue.
Romanian: Truberzi poate reduce concentrațiile unor medicamente din sânge.
Portuguese: É um substrato e um inibidor do transportador de captação hepática OATP1B1, e um substrato para o transportador do efluxo hepático MRP2.
Romanian: Este un substrat și un inhibitor al transportorului de captare hepatocitar OATP1B1, și un substrat pentru transportorul hepatic de eflux MRP2.
Portuguese: Pare de tomar Truberzi e procure assistência médica imediatamente se tiver sinais ou sintomas de uma reação alérgica, incluindo: - inchaço do rosto, lábios, boca, língua e/ou garganta - falta de ar ou outros problemas respiratórios - aperto ou dor no peito - prurido - erupção cutânea - pápulas
Romanian: Încetați imediat administrarea Truberzi și solicitați asistență medicală de urgență dacă prezentați semnele sau simptomele unei reacții alergice, incluzând: - umflare a feței, buzelor, gurii, limbii și/sau gâtului; - dificultăți la respirație sau alte probleme la respirație; - durere sau senzație de apăsare în piept; - mâncărimi;
Portuguese: Comprimidos revestidos por película 56 comprimidos.
Romanian: Comprimat filmat 56 comprimate.
Portuguese: • Obstrução das vias biliares e/ou do canal pancreático (por exemplo, cálculos biliares, tumores ou divertículo duodenal periampular) conhecidas ou suspeitas ou com doença ou disfunção do esfíncter de Oddi.
Romanian: • Obstrucție cunoscută sau suspectată a căilor biliare sau boală și/sau obstrucție de duct pancreatic (calculi biliari, tumoră, diverticul duodenal periampular) ori disfuncție a sfincterului Oddi, cunoscute sau suspectate.
Portuguese: O que precisa de saber antes de tomar Truberzi Não tome Truberzi:
Romanian: Ce trebuie să știți înainte să luați Truberzi
Portuguese: Embalagens com 28, 56 ou embalagens múltiplas contendo 168 (3 embalagens de 56) comprimidos revestidos por película.
Romanian: Cutii cu 28 sau 56 şi ambalaje colective care conţin 168 (3 ambalaje a câte 56) comprimate filmate.
Portuguese: Estes medicamentos podem incluir: - ciclosporina (imunossupressor utilizado para reduzir a inflamação); - gemfibrozil (usado para baixar os níveis de lípidos); - atazanavir, lopinavir, ritonavir, saquinavir, tipranavir (antirretrovirais usados para tratar o VIH); - rifampicina (antibiótico usado para tratar infeções).
Romanian: - gemfibrozil (utilizat pentru a scădea valorile lipidelor); - atazanavir, lopinavir, ritonavir, saquinavir, tipranavir (antiretrovirale utilizate pentru a trata HIV);
Portuguese: Comprimidos revestidos por película Embalagem múltipla: 168 (3 embalagens de 56) comprimidos
Romanian: Comprimat filmat Ambalaj colectiv: 168 (3 ambalaje a câte 56) comprimate
Portuguese: A dose recomendada é 200 mg por dia (um comprimido de 100 mg, tomado duas vezes por dia).
Romanian: Doza recomandată este de 200 mg zilnic (câte un comprimat de 100 mg de două ori pe zi).
Portuguese: Estudos in vitro em microssomas hepáticos humanos demonstraram que a eluxadolina não é um inibidor direto do CYP3A4 em concentrações clinicamente relevantes [IC50 = 450 µM], mas nos microssomas intestinais humanos, a eluxadolina comportou-se como um inibidor dependente do metabolismo do CYP3A4 com uma kinact de 0,1 min-1 e K-I 450 µM (256 µg/ml).
Romanian: CYP3A4 la concentrații relevante din punct de vedere clinic [IC50 =450 µM], însă în microzomii intestinali umani eluxadolina a fost un inhibitor dependent de metabolism al CYP3A4 cu o kinact de 0,1
Portuguese: Os níveis plasmáticos em doentes com uma predisposição genética para o fraco funcionamento do transportador do OATP1B1 são aumentados e, nestes doentes, pode ser esperada uma taxa mais elevada de acontecimentos adversos, especialmente em relação a acontecimentos gastrointestinais, assim como a efeitos no SNC (ver secção 4.4).
Romanian: Valorile plasmatice la pacienții cu predispoziție genetică pentru funcționarea deficitară a transportorului OATP1B1 sunt crescute, iar la acești pacienți se poate anticipa o frecvență mai mare a reacțiilor adverse, în special în ce privește reacțiile gastrointestinale, precum și a efectelor asupra SNC
Portuguese: A proporção de doentes, que foram respondedores para sintomas globais, foi significativamente mais elevada do ponto de vista estatístico com Truberzi 100 mg, duas vezes por dia, do que com o placebo, durante o intervalo de 6 meses no Estudo 2 e numericamente mais elevado do que com o placebo no Estudo 1.
Romanian: Proporția de pacienți care au prezentat răspuns al simptomelor globale la Truberzi 100 mg de două ori pe zi a fost mai mare decât la placebo într-o măsură semnificativă statistic în perioada de 6 luni în Studiul 2, respectiv mai mare numeric decât placebo în Studiul 1.
Portuguese: Pare de tomar Truberzi e procure assistência médica imediatamente se tiver uma dor nova no estômago ou um agravamento de uma dor no estômago já existente, com ou sem náuseas e vómitos, durante a toma de Truberzi.
Romanian: Nu mai luați Truberzi și cereți imediat asistență medicală dacă apare sau se înrăutățește durerea de stomac, însoțită sau nu de greață și vărsături, în timp ce luați Truberzi.
Portuguese: Contudo, deve ter-se precaução em doentes que estejam a receber doses elevadas de substratos do OATP1B1 (ver secção 4.5).
Romanian: Cu toate acestea, se impune precauție la pacienții cărora li se administrează doze mari de medicamente care sunt substraturi ale OATP1B1
Portuguese: A dose habitual recomendada é de um comprimido de 100 mg, duas vezes por dia.
Romanian: Doza recomandată obișnuită este de un comprimat de 100 mg de două ori pe zi.
Portuguese: A dose recomendada é de um comprimido de 100 mg, duas vezes por dia.
Romanian: Doza recomandată este de un comprimat de 100 mg de două ori pe zi.
Portuguese: Celulose microcristalina silicificada (E460); Sílica coloidal anidra (E551);
Romanian: Siliciu coloidal anhidru (E551);
Portuguese: - se tem alergia à eluxadolina ou a qualquer outro componente deste medicamento (indicados na secção 6); - se tem ou já teve pancreatite (inflamação do pâncreas); - se nasceu sem vesícula biliar ou se a sua vesícula foi removida cirurgicamente; - se tem ou já teve problemas com consumo abusivo de álcool, alcoolismo ou se bebe álcool; - se tem ou já teve qualquer bloqueio na vesícula biliar, canais biliares ou pâncreas (por exemplo,
Romanian: - dacă aveți sau ați avut pancreatită (inflamația pancreasului); - dacă v-ați născut fără vezică biliară sau vezica biliară v-a fost îndepărtată chirurgical; - dacă aveți sau ați avut probleme cu abuzul de alcool, dependență de alcool sau dacă consumați alcool ; - dacă aveți sau ați avut orice blocaje ale vezicii biliare, căilor biliare sau pancreasului (cum ar fi pietre la vezica biliară, tumoră, diverticul duodenal);
Portuguese: Truberzi 75 mg comprimidos revestidos por película.
Romanian: Truberzi 75 mg comprimate filmate.
Portuguese: Truberzi 75 mg comprimidos revestidos por película Comprimido revestido por película amarelo pálido a castanho claro, em forma de cápsula modificada, com aproximadamente 7 mm x 17 mm e a gravação "FX75" numa das faces.
Romanian: Comprimat filmat, în formă de capsulă modificată, de culoare galben pal până la bej deschis, cu dimensiunea de aproximativ 7 mm x 17 mm, gravat cu „FX75" pe o față.
Portuguese: Estes doentes têm um risco acrescido de pancreatite aguda (ver secção 4.4).
Romanian: Acești pacienți prezintă risc crescut de pancreatită acută (vezi pct. 4.4).
Portuguese: Após a toma de Truberzi, ocorreram casos de obstipação grave que poderiam resultar em hospitalização.
Romanian: Au existat cazuri de constipație severă, care poate duce la spitalizare, după administrarea Truberzi.
Portuguese: Estes doentes têm um risco acrescido de espasmo do esfíncter de Oddi (ver secção 4.4).
Romanian: Acești pacienți prezintă risc crescut de spasm al sfincterului Oddi (vezi pct. 4.4).
Portuguese: Truberzi 100 mg comprimidos revestidos por película.
Romanian: Truberzi 100 mg comprimate filmate.
Portuguese: Pare de tomar Truberzi e procure imediatamente cuidados médicos se desenvolver qualquer uma das seguintes condições durante a toma deste medicamento: - uma dor nova ou um agravamento da dor na barriga, com ou sem náuseas e vómitos;
Romanian: Atenționări și precauții Nu mai luați Truberzi și cereți imediat asistență medicală dacă prezentați oricare dintre următoarele în timp ce luați acest medicament: - durere abdominală nou-apărută sau care se înrăutățește, însoțită sau nu de greață și vărsături;
Portuguese: A proporção de doentes, que foram respondedores para um alívio adequado, foi significativamente mais elevada do ponto de vista estatístico com Truberzi 100 mg, duas vezes por dia, do que com o placebo, durante o intervalo de 6 meses em ambos os estudos.
Romanian: Proporția de pacienți care au prezentat răspuns de ameliorare adecvată la Truberzi 100 mg de două ori pe zi a fost mai mare decât la placebo într-o măsură semnificativă statistic în perioada de 6 luni, în ambele studii.
Portuguese: Cada comprimido contém 75 mg de eluxadolina.
Romanian: Fiecare comprimat conține eluxadolină 75 mg.
Portuguese: Inibidores do OATP1B1
Romanian: Inhibitori ai OATP1B1
Portuguese: Haplótipos para o fraco funcionamento do OATP1B1
Romanian: Haplotipurile cu funcționare deficitară a OATP1B1