FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
German: Während dieser Woche können Ihre Augen gegen helles Licht sehr empfindlich sein.
Icelandic: Augu þín kunna að vera mjög viðkvæm fyrir skæru ljósi þessa viku.
German: Foscan wird in der Krankenhausapotheke gelagert.
Icelandic: Foscan er geymt í lyfjabúð sjúkrahússins.
German: Tage 2-7
Icelandic: Dagar 2-7
German: Ab Tag 15
Icelandic: Dagur 15 og þaðan af
German: Halten Sie sich am Tag 8 nur 10-15 Minuten im Freien auf.
Icelandic: Byrjaðu á áttunda degi að vera 10-15 mínútur utandyra.
German: Das Laserlicht ist nicht heiß und brennt nicht.
Icelandic: Leysigeislinn er ekki heitur og mun ekki valda bruna.
German: Es ist wichtig, dass Patienten sich schrittweise wieder normalem Licht aussetzen (siehe Lichtschutzempfehlungen für Patienten am Ende dieses Abschnittes).
Icelandic: Mikilvægt er að sjúklingar séu vandir aftur við venjulegt ljós smám saman (sjá leiðbeiningar fyrir sjúklinga um vernd gegn ljósi aftast í þessum kafla).
German: Wenn Sie in den nächsten 24 Stunden keinerlei Hautrötung feststellen, können Sie während dieser Woche nach und nach länger draußen bleiben.
Icelandic: Sjáir þú engin merki um roða á næstu 24 tímum, getur þú smám saman aukið veru þína utandyra yfir vikuna.
German: • Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt/Ihrer Ärztin, bevor Sie nach einer Foscaninjektion wieder nach Hause gehen.
Icelandic: Vinsamlegast ræddu um þetta við lækni þinn áður en þú ferð heim eftir að hafa verið sprautuð/sprautaður með Foscan.
German: Jeder ml enthält 376 mg Ethanol und 560 mg Propylenglycol.
Icelandic: Hver ml inniheldur 376 mg af vatnsfríu etanóli og 560 mg af própýlenglýkóli.
German: Die Dosis beträgt 0,15 mg/kg Körpergewicht.
Icelandic: Skammturinn er 0,15 mg/kg líkamsþunga.
German: Siebenunddreißig Patienten erhielten zumindest 2 Foscanbehandlungen.
Icelandic: 37 sjúklingar fengu a.m.k. 2 meðferðir með Foscan.
German: Bleiben Sie beim ersten Mal nicht länger als 15 Minuten im Sonnenlicht.
Icelandic: Vertu ekki í sólinni í meira en 15 mínútur í fyrsta skipti.
German: • Tragen Sie keine sehr dünne Bekleidung, weil Sie hierdurch nicht gegen intensives Licht geschützt werden.
Icelandic: Ekki klæðast mjög þunnum fatnaði, þar sem hann mun ekki verja þig gegn sterku ljósi.
German: Die Behandlung sollte in unterstützenden Maßnahmen bestehen.
Icelandic: Meðferðin á að vera stuðningsmeðferð.
German: • Geschlossene Schuhe: zum Schutz der Füße.
Icelandic: Lokaðir skór: fyrir fætur.
German: Filter an der Spritze anbringen (Abbildung 2).
Icelandic: Festið síuna við sprautuna (Mynd 2).
German: Ethanol (E1510) Propylenglycol (E1520)
Icelandic: Etanól, vatnsfrítt (E1510) Própýlenglýkól (E1520)
German: Ihr Arzt wird Ihnen außerdem Verhaltensanleitungen geben.
Icelandic: Læknirinn mun einnig segja þér hvað þú átt að gera.
German: Jedes Feld wird nur einmal bei jeder Behandlung beleuchtet.
Icelandic: Hvert svæði skal aðeins lýst einu sinni við hverja meðferð.
German: Halten Sie sich in einem abgedunkelten Raum auf.
Icelandic: Haltu þér innandyra í myrkvuðu herbergi.
German: Die schwarze Farbe wird durch tote Tumorzellen hervorgerufen (Nekrose).
Icelandic: Svarti liturinn er vegna dauðra krabbameinsfrumna (dreps).
German: Am ersten Tag nach dem Hauttest können Sie sich 15 Minuten lang in der Sonne aufhalten.
Icelandic: Á fyrsta degi eftir húðprófið mátt þú vera í beinu sólskini í 15 mínútur.
German: - Die sonstigen Bestandteile sind: Ethanol (E1510) und Propylenglykol (E1520).
Icelandic: - Önnur innihaldsefni eru vatnsfrítt etanól (E1510) og própýlenglýkól (E1520).
German: Nehmen Sie kein Sonnenbad.
Icelandic: Farðu ekki í sólbað.
German: Sehr häufige Nebenwirkungen (treten möglicherweise bei mehr als 1 von 10 Patienten auf)
Icelandic: Mjög algengar aukaverkanir (sem geta komið fyrir hjá fleiri en 1 af hverjum 10 einstaklingum):
German: Wenn Sie diesen Anleitungen nicht Folge leisten, kann es zu schwerem Sonnenbrand kommen, der bleibende Narben hinterlässt.
Icelandic: Ef þú ferð ekki eftir þessum leiðbeiningum gætir þú orðið fyrir slæmum sólbruna sem leiðir til varanlegrar öramyndunar.
German: Zeit nach Foscaninjektion
Icelandic: Tími eftir Foscaninnspýtingu
German: Die beobachtete mittlere Dauer des Tumoransprechens für alle Patienten lag bei 57 Tagen und für Patienten mit kompletter Remission bei 84 Tagen.
Icelandic: Miðgildistímalengd æxlissvörunar hjá öllum sjúklingum var 57 dagar fyrir almenna svörun og 84 dagar fyrir fulla svörun.
German: Sie können nach der Abenddämmerung ins Freie gehen.
Icelandic: Þú mátt fara út eftir að dimma tekur.
German: Diese Wirkungen können die Aufnahme von Nahrung und Getränken erschweren.
Icelandic: Þessar aukaverkanir geta valdið erfiðleikum við að borða og drekka.
German: Foscan darf während der Schwangerschaft nicht angewendet werden, es sei denn, dass eine Behandlung mit Temoporfin aufgrund des klinischen Zustandes der Frau erforderlich ist.
Icelandic: Ekki má nota Foscan á meðgöngu nema meðferð með temóporfíni sé nauðsynleg vegna sjúkdómsástands konunnar.
German: Ausführliche Informationen zu diesem Arzneimittel sind auf der Website der Europäischen Arzneimittel-Agentur http://www.ema.europa.eu verfügbar.
Icelandic: Ítarlegar upplýsingar um lyfið eru birtar á vef Lyfjastofnunar Evrópu: http://www.ema.europa.eu.
German: Weiterhin werden Sie wahrscheinlich eine Schwellung und Rötung des behandelten Bereiches bemerken.
Icelandic: Enn fremur muntu líklega taka eftir þrota og roða umhverfis meðferðarsvæðið.
German: NICHT mit wässrigen Lösungen wie 9 mg/ml (0,9 %) Natriumchloridlösung zur Injektion oder Wasser für Injektionszwecke spülen.
Icelandic: EKKI skola með vatnslausnum, svo sem natríumklóríði 9 mg/ml (0,9 %) til inndælingar eða vatni fyrir stungulyf.
German: Foscan ist lichtempfindlich.
Icelandic: Foscan er ljósnæmt.
German: Was muss ich tun, um Verbrennungen zu vermeiden?
Icelandic: Hvað á ég að gera til að koma í veg fyrir bruna?
German: FOSCAN-APPLIKATION (96 Stunden vor Lasertherapie des Behandlungsareals)
Icelandic: GJÖF FOSCAN (96 klukkustundum áður en meðferðarsvæði er lýst með leysigeisla)
German: Lassen Sie die Vorhänge zugezogen und nutzen Sie Glühbirnen von 60 W oder weniger.
Icelandic: Hafðu gluggatjöld dregin fyrir og notaðu perur sem eru 60 W eða minna.
German: Falls es absolut erforderlich ist, während der Tagesstunden ins Freie zu gehen, müssen Sie unbedingt Ihre gesamte Haut, einschließlich Gesicht und Hände abdecken und eine Sonnenbrille tragen.
Icelandic: Ef algerlega nauðsynlegt reynist að fara utanhúss í dagsbirtu, verður þú að gæta þess að hylja alla húðina, þ.m.t. andlit og hendur, auk þess að nota dökk gleraugu.
German: (≥1/100, <1/10); Gelegentlich (≥1/1.000, <1/100); Selten (≥1/10.000, <1/1.000); Sehr selten
Icelandic: Tíðnin er skilgreind sem: mjög algengar (≥1/10); algengar (≥1/100 til <1/10); sjaldgæfar (1/1.000 til <1/100); mjög sjaldgæfar (1/10.000 til <1/1.000); koma örsjaldan fyrir (<1/10.000), tíðni ekki þekkt (ekki hægt að áætla tíðni út frá fyrirliggjandi gögnum).
German: Auf der Grundlage des pharmakodynamischen Profils wird davon ausgegangen, dass Temoporfin sicher ist beziehungsweise nur unwahrscheinlich einen Effekt ausüben wird.
Icelandic: Á grundvelli lyfhrifa er gert ráð fyrir að temóporfín sé öruggt eða ólíklegt til að hafa áhrif.
German: Wie Foscan aussieht und Inhalt der Packung
Icelandic: Lýsing á útliti Foscan og pakkningastærðir
German: Die meisten Patienten können zum Tag 22 ihre gewohnten Tätigkeiten wieder aufnehmen.
Icelandic: Flestir munu geta tekið upp venjulegt líferni þegar komið er að 22. degi.
German: Studien haben aufgezeigt, dass Foscan keine Reizwirkung besitzt.
Icelandic: Rannsóknir hafa sýnt að Foscan er ekki ertandi.
German: Es muss sichergestellt werden, dass kein Gewebebereich mehr als die beabsichtigte Lichtdosis erhält.
Icelandic: Tryggja skal að ekkert vefsvæði fái meira en hinn tilgreinda ljósskammt.
German: biolitec Pharma Ltd. Otto-Schott-Str. 15 07745 Jena Germany
Icelandic: biolitec Pharma Ltd. Otto-Schott-Str. 15 07745 Jena Þýskaland
German: In einer an 147 Patienten mit fortgeschrittenem Plattenepithelkarzinom im Kopf- und Halsbereich durchgeführten klinischen Studie wurde bei 25 % der Patienten nach einer Einzelbehandlung ein Ansprechen des Tumors, definiert als eine Reduktion der Tumormasse um mindestens 50 % für einen Mindestzeitraum von 4 Wochen, festgestellt.
Icelandic: á 147 sjúklingum með flöguþekjukrabbamein á höfði og hálsi á háu stigi kom fram svörun æxla hjá 25%, þar sem æxlismassinn hafði minnkað að minnsta kosti 50% í a.m.k. 4 vikur, eftir eina meðferð.
German: In einem Beratungsgespräch sind die Patienten vom Arzt darüber zu informieren, dass die folgenden, in der Gebrauchsinformation angeführten Vorsichtsmaßnahmen eingehalten werden müssen:
Icelandic: Læknar skulu ráðleggja sjúklingum að virða eftirfarandi varúðarráðstafanir sem veittar eru í fylgiseðli:
German: Damit dieser Fall nicht eintritt, müssen Sie sorgfältig die Anleitungen befolgen, wie Sie sich schrittweise während der ersten Woche stärkerer Raumbeleuchtung und während der zweiten Woche nach der Behandlung Schattenlicht im Freien aussetzen (siehe Tabelle am Ende dieses Abschnittes).
Icelandic: Til þess að koma í veg fyrir slíkt verður þú að fylgja vandlega leiðbeiningunum um að auka smám saman veru í stigmagnandi lýsingu innandyra í fyrstu vikunni og utandyra í skyggðri birtu í annarri viku eftir meðferð (sjá töflu í lok þessa fylgiseðils).
German: Die geringe Anzahl an behandelten Patienten erlaubte es nicht, Nebenwirkungen zu identifizieren, die als gelegentlich bzw. selten kategorisiert werden.
Icelandic: Vegna lítils fjölda meðhöndlaðra sjúklinga var ekki unnt að greina aukaverkanir sem flokka má sem sjaldgæfar eða mjög sjaldgæfar.
German: Schwangere oder stillende Frauen, Kinder und Hochrisikogruppen wie Patienten mit Lebererkrankungen oder Epilepsie sind ebenfalls gefährdet.
Icelandic: Þungaðar konur, konur með barn á brjósti, börn og áhættuhópar, svo sem sjúklingar með lifrarsjúkdóma eða flogaveiki, eru einnig í hættu.
German: Sie können jetzt beginnen, während der Tagesstunden ins Freie zu gehen.
Icelandic: Nú getur þú byrjað að fara utanhúss á meðan bjart er.
German: Halten Sie sich im Schatten auf oder gehen Sie bei bewölktem Himmel ins Freie.
Icelandic: Haltu þér á skuggsælum svæðum eða farðu út þegar skýjað er.
German: Ethanol und Propylenglykol (siehe Packungsbeilage zwecks weiterer Informationen)
Icelandic: Vatnsfrítt etanól og própýlenglýkól (sjá nánari upplýsingar í fylgiseðli)
German: Den gesamten Inhalt der Foscan-Durchstechflasche in einer Spritze aufziehen und alle Luft entfernen (Abbildung 1).
Icelandic: Dragið allt innihald glassins sem inniheldur Foscan upp í sprautu og þrýstið lofti út (Mynd 1).
German: Es liegen nur begrenzte Informationen über die Effekte einer zu hohen Laserlichtdosis während der Behandlung vor.
Icelandic: Takmarkaðar upplýsingar liggja fyrir um áhrif of mikillar lýsingar með leysigeisla meðan á meðferð stendur.
German: Ist die Haut gerötet, sollten Sie weitere 24 Stunden lang direktes Sonnenlicht vermeiden.
Icelandic: Verðir þú vör/var við roða, skalt þú forðast beint sólskin í 24 tíma til viðbótar.
German: • Socken: zum Schutz der Füße und Knöchel.
Icelandic: Sokkar: fyrir fætur og ökkla.
German: Die Auswirkungen von Foscan auf die Fertilität beim Menschen sind nicht untersucht worden.
Icelandic: Frjósemi Áhrif Foscan á frjósemi manna hafa ekki verið rannsökuð.
German: Foscan wird zur Behandlung von Patienten mit Krebstumoren im Kopf- und Halsbereich eingesetzt, bei denen keine anderen Therapien angewendet werden können.
Icelandic: Foscan er notað til meðferðar við krabbameini á höfði og hálsi hjá sjúklingum sem ekki er hægt að veita aðra meðferð.
German: - wenn Sie an Porphyrie oder irgendeiner anderen Erkrankung leiden, die durch Licht verstärkt wird, - wenn der zu behandelnde Tumor durch ein großes Blutgefäß reicht, - wenn Sie innerhalb der nächsten 30 Tage operiert werden sollen, - wenn Sie an einer Augenerkrankung leiden, die in den nächsten 30 Tagen mit Hilfe hellen
Icelandic: - ef um er að ræða ofnæmi fyrir temóporfíni eða einhverju öðru innihaldsefni lyfsins (talin upp í kafla 6), - ef þú ert með ofnæmi fyrir porfýrínum, - ef þú ert haldin(n) porfýríu, eða öðrum sjúkdómi sem versnar við birtu, - ef æxlið sem meðhöndla skal liggur í gegnum stóra æð, - ef þú þarft að fara í uppskurð innan 30 daga, - ef þú ert haldin/n augnsjúkdómi sem þarfnast skoðunar með sterku ljósi innan næstu 30 daga, - ef þú ert þegar í meðferð með ljósnæmandi efni.
German: • Porphyrie oder andere, durch Licht exazerbierte Erkrankungen.
Icelandic: Porfýría og aðrir sjúkdómar sem versna við ljósameðferð.
German: Testen Sie dies vorsichtig dadurch, dass Sie Ihren Handrücken 5 Minuten lang dem Sonnenlicht aussetzen.
Icelandic: Þú verður að sannreyna þetta varlega með því að leyfa sólinni að skína á handarbakið í 5 mínútur.
German: Die folgenden Informationen sind nur für Ärzte bzw. medizinisches Fachpersonal bestimmt:
Icelandic: Eftirfarandi upplýsingar eru einungis ætlaðar heilbrigðisstarfsfólki
German: Frauen im gebärfähigen Alter müssen während und bis zu 3 Monate nach der Behandlung eine zuverlässige Verhütungsmethode anwenden.
Icelandic: Konur á barneignaraldri verða að nota örugga getnaðarvörn meðan á meðferðinni stendur og í allt að 3 mánuði eftir að meðferð lýkur.
German: Erstzulassung: 24. Oktober 2001 Letzte Verlängerung: 22 September 2011
Icelandic: 24. október 2001 Nýjasta dagsetning endurnýjunar markaðsleyfis:
German: Jede Packung enthält 1 Durchstechflasche aus Glas und einen Filter.
Icelandic: Hver pakkning inniheldur 1 glerhettuglas og síu.
German: Foscan darf nicht verdünnt oder mit Natriumchlorid oder einer sonstigen wässerigen Lösung gespült werden.
Icelandic: Ekki má þynna Foscan eða skola með natríumklóríðlausn eða nokkurri annarri vatnslausn.
German: Dies bedeutet, dass normales Tageslicht oder helle Raumbeleuchtung zu Hautverbrennungen führen kann.
Icelandic: Þetta þýðir að venjuleg dagsbirta eða björt innanhússlýsing getur valdið því að húð þín brenni.
German: Lichtempfindlichkeitsreaktionen der Haut werden durch sichtbares Licht verursacht, so dass UV-Licht blockierende Sonnencremes keinen Schutz bieten.
Icelandic: Ljósnæmisviðbrögð í húð verða vegna sýnilegs ljóss; því veita sólarvarnir gegn útfjólubláum geislum enga vernd.
German: Die Belichtung muss nicht weniger als 90 Stunden und nicht mehr als 110 Stunden nach der FoscanInjektion erfolgen.
Icelandic: Líða verða að minnsta kosti 90 klukkustundir en ekki meira en 110 klukkustundir frá Foscan inndælingu þar til ljósgeislameðferð er veitt.
German: • Diese Anleitungen sind in dieser Gebrauchsinformation enthalten.
Icelandic: Þessar leiðbeiningar er að finna í þessum fylgiseðli.
German: Pulsoxymeter müssen mindestens alle 10-15 Minuten neu positioniert werden, um lokale Hautverbrennungen zu vermeiden.
Icelandic: Súrefnismælar skulu því færðir til á að hámarki 10-15 mínútna fresti til þess að koma í veg fyrir hættu á staðbundnum bruna á húð.
German: • Vier Tage nach der Injektion wird Ihr Arzt Ihr Karzinom mit Laser-Licht behandeln.
Icelandic: Fjórum dögum eftir að þú hefur fengið sprautuna mun læknir meðhöndla krabbameinið með leysigeisla.
German: Beim Einschalten von Licht werden Sie möglicherweise Augen- oder Kopfschmerzen bekommen.
Icelandic: Þú getur fengið augnverk eða höfuðverk þegar ljós eru kveikt.
German: Wenn Sie eine größere Menge von Foscan erhalten haben, als Sie sollten
Icelandic: Ef notaður er stærri skammtur af Foscan en mælt er fyrir um
German: Jeder ml enthält 1 mg Temoporfin.
Icelandic: Hver ml inniheldur 1 mg af temóporfíni.
German: • Lange Hosen: zum Schutz des unteren Körperabschnitts/der Beine.
Icelandic: Síðbuxur: fyrir neðri hluta líkamans/fótleggi.
German: Name und Anschrift des Herstellers, der für die Chargenfreigabe verantwortlich ist biolitec Pharma Ltd. Otto Schott Str. 15 07745 Jena Deutschland
Icelandic: Heiti og heimilisfang framleiðenda sem eru ábyrgir fyrir lokasamþykkt biolitec Pharma Ltd. Otto-Schott-Str. 15 07745 Jena Þýskaland
German: Zum Tag 15 nach Infusion ist der Temoporfinplasmaspiegel auf einen Hintergrundwert abgesunken, so dass Patienten , sich in der Regel schrittweise wieder normalen, im Freien herrschenden Lichtverhältnissen aussetzen können.
Icelandic: 15 dögum eftir inngjöf hefur styrkur temóporfíns í blóðvökva gengið nógu mikið til baka til þess að sjúklingar geti almennt farið að venja sig smátt og smátt við eðlileg birtuskilyrði utandyra.
German: Beide dieser Metaboliten zeigen konjugierte Eigenschaften.
Icelandic: Bæði umbrotsefnin eru á samtengdu formi.
German: Ihre Lichtempfindlichkeit bildet sich schrittweise wieder auf ein normales Maß zurück.
Icelandic: Ljósnæmi þitt er smám saman að verða aftur eðlilegt.
German: Der Wirkstoff in Foscan ist Temoporfin.
Icelandic: Virka innihaldsefnið í Foscan er temóporfín.
German: Foscan kann möglicherweise auch das den Tumor benachbarte Gewebe schädigen.
Icelandic: Foscan getur einnig valdið skemmdum á svæðinu umhverfis æxlið.
German: Dieses Arzneimittel enthält 48 Vol.-% Ethanol (Alkohol), d.h. bis zu 4,2 g pro Dosis, entsprechend 84 ml Bier oder 35 ml Wein pro Dosis.
Icelandic: Þetta lyf inniheldur 48% af etanóli (alkóhóli) miðað við rúmmál, þ.e. allt að 4,2 g í hverjum skammti, sem jafngildir 84 ml af bjór eða 35 ml af víni í hverjum skammti.
German: Die lokalen Nebenwirkungen sind charakteristisch für eine akute, entzündliche Gewebereaktion, die durch Photoaktivierung induziert wird und die üblicherweise zu Ödemen und Schmerzen, gefolgt von Nekrose, führt (siehe Abschnitt 4.4).
Icelandic: Staðbundnu aukaverkanirnar einkennast af bráðum vefjabólguviðbrögðum sem koma fram við ljósvirkjun og eru oft bjúgur og verkir og síðan drep (sjá kafla 4.4).
German: • Handschuhe: zum Schutz der Hände, Handgelenke und Finger.
Icelandic: Hanskar: fyrir hendur, úlnliði og fingur.
German: Es ist daher bei alkoholabhängigen Patienten schädlich.
Icelandic: Skaðlegt fyrir áfengissjúklinga.
German: Auch wenn keine weiteren Effekte auf die Fruchtentwicklung beobachtet wurden, lagen die applizierten Dosen nicht ausreichend über der beim Menschen angewendeten therapeutischen Dosis, um einen angemessenen Sicherheitsabstand bestimmen zu können.
Icelandic: Þótt ekki hafi orðið vart neinna annarra áhrifa á þroska, voru gefnir skammtar ekki nægilega mikið stærri en meðferðarskammtar hjá mönnum til þess að veita viðunandi öryggisbil.
German: Temoporfin reichert sich nicht in Geweben an.
Icelandic: Temóporfín safnast ekki fyrir í vefjum.
German: Um das überschüssige Foscan zu verwerfen, weiterhin Druck auf den Spritzenkolben ausüben, bis das benötigte Volumen in der Spritze verbleibt.
Icelandic: Haldið áfram að þrýsta stimplinum niður til þess að þrýsta út óþörfu Foscan þar til það magn sem þörf er á er eftir í sprautunni.
German: Veröffentlichungen aus klinischen Forschungsarbeiten haben aufgezeigt, dass Dauer und Intensität der Lichtempfindlichkeit bei der empfohlenen Dosis von 0,15 mg/kg im Vergleich zu einer Dosis von 0,3 mg/kg um ein Drittel niedriger waren.
Icelandic: Klínískar rannsóknir sem birtar hafa verið sýna að ljósnæmistími og ljósnæmisstig við notkun ráðlagðs skammts, 0,15 mg/kg, minnkuðu um þriðjung miðað við 0,3 mg/kg skammt.
German: Die Gabe hoher Dosen führte bei Hunden und Kaninchen zum Exitus.
Icelandic: Ör inndæling olli dauða í hundum og kanínum.
German: Tierstudien haben eine Reihe von hämatologischen und laborchemischen Veränderungen gezeigt (herabgesetzte Werte für Thrombozyten, Erythrozyten und Hämoglobin, erhöhte Werte bei Neutrophilen, Fibrinogen, Bilirubin, Triglycerid und Cholesterin).
Icelandic: Rannsóknir á dýrum hafa sýnt fram á nokkrar blóðmeina- og meinefnafræðilegar breytingar (fækkun blóðflagna, rauðra blóðkorna, minnkun blóðrauða, aukningu daufkyrninga, fíbrínógens, bílírúbíns, þríglyseríðs og kólesteróls).
German: • Hut mit breiter Krempe: zum Schutz von Kopf, Hals, Nase und Ohren.
Icelandic: Barðastór hattur: fyrir höfuð, háls, nef og eyru.
German: In Abschnitt 4.8 aufgeführte Schmerzen, mit Ausnahme von Schmerzen an der Injektionsstelle, können die Anwendung von NSAR Präparaten oder Opiatanalgetika für eine kurze Zeitspanne nach der Behandlung erfordern.
Icelandic: Annar sársauki en verkur á stungustað, sem er talinn upp í kafla 4.8, kann að kalla á notkun bólgueyðandi verkjalyfja eða ópíóíð verkjalyfja í stuttan tíma eftir meðferð.
German: Ihr Arzt wird das den Tumor umgebende gesunde Gewebe abdecken und dann den Tumor mit einem Laser für ungefähr 5 Minuten belichten.
Icelandic: Læknirinn mun hylja heilbrigða vefinn umhverfis krabbameinið og síðan beina leysigeisla beint á krabbameinið í um það bil 5 mínútur.
German: Alle mit Foscan behandelten Patienten werden zeitweilig verstärkt lichtempfindlich sein.
Icelandic: Allir sjúklingar sem gefið er Foscan verða ljósnæmir tímabundið.
German: Zum Vermeiden lichtempfindlichkeitsbedingter Probleme wird geraten, die ersten 15 Tage nach Anwendung von Foscan kein Fahrzeug zu lenken und Maschinen nur dann zu bedienen, wenn dies bei eingeschränkten Lichtverhältnissen erfolgen kann (siehe Abschnitt 4.4).
Icelandic: Til þess að komast hjá vandamálum tengdum ljósnæmi er mælt með að aka ekki fyrstu 15 dagana eftir innspýtingu og að nota einungis vélar í dempaðri bitu, sé það raunhæft, í samræmi við varúðarráðstafanirnar sem mælt er með (sjá kafla 4.4).
German: Sepsis1
Icelandic: Sýklasótt1
German: ANGABEN ZUR SICHERHEIT
Icelandic: ÖRYGGISUPPLÝSINGAR
German: Tragen Sie auch weiterhin dunkle, dicht gewebte Bekleidung.
Icelandic: Þú skalt halda áfram að klæðast dökkum, þéttofnum fötum.
German: In Tierstudien gewonnene Daten zeigen, dass Temoporfin ausschließlich von der Leber in die Gallenflüssigkeit eliminiert und mit den Fäzes ausgeschieden wird.
Icelandic: Samkvæmt gögnum um dýr verður brotthvarf temóporfíns eingöngu um lifur í gall og þaðan með saur.
German: Einige Pulsoxymeter können Licht einer Wellenlänge abgeben, die derjenigen ähnlich ist, die für die Photoaktivierung von Foscan eingesetzt wird.
Icelandic: Sumir púlssúrefnismælar kunna að gefa frá sér ljós á bylgjulengd nálægt þeirri sem notuð er til þess að ljósvirkja Foscan.
German: • Überempfindlichkeit gegen Porphyrine.
Icelandic: Ofnæmi fyrir porfýrínum.
German: Wurde Foscan innerhalb der vorangegangenen 30 Tage angewendet, dürfen ungeplante Eingriffe oder Notoperationen nur dann durchgeführt werden, wenn sie absolut unerlässlich sind und der potentielle Nutzen größer als das Risiko für den Patienten ist.
Icelandic: 30 daga skulu tilfallandi skurðaðgerðir eða neyðarskurðaðgerðir aðeins framkvæmdar séu þær algerlega nauðsynlegar og væntanlegur ávinningur meiri en áhættan gagnvart sjúklingnum.
German: • Ihr Arzt oder Ihre Krankenschwester wird Ihnen Foscan langsam in eine Vene spritzen, was ungefähr 6 Minuten dauert.
Icelandic: Læknir eða hjúkrunarfræðingur mun gefa Foscan með hægri inndælingu í bláæð, sem tekur um 6 mínútur.
German: • Langärmeliges Oberteil: zum Schutz des Oberkörpers/der Arme.
Icelandic: Langerma flík: fyrir efri hluta líkamans/handleggi.
German: • Sie werden möglicherweise länger als 15 Tage lichtempfindlich sein.
Icelandic: Þú gætir orðið næm/ur fyrir ljósi lengur en 15 daga.
German: Die therapeutische Wirkung wird durch Erzeugung stark reaktiver Sauerstoffprodukte vermittelt, wobei dieser Prozess von der intrazellulären Interaktion von Temoporfin mit Licht und Sauerstoff abhängig ist.
Icelandic: Meðferðaráhrifin verða við myndun mjög hvarfgjarnra súrefnisagna og er ferlið háð innanfrumumilliverkun temóporfíns við ljós og súrefni.
German: Foscan muss über eine Verweilkanüle intravenös in eine große Vene einer proximalen Extremität, vorzugsweise in der Ellenbogengrube appliziert werden.
Icelandic: Foscan skal gefið í æð um inniliggjandi bláæðaholnál í stóra nærlæga æð í útlim, helst í olnbogabót.
German: Eine solche Reaktion wurde für topisches 5Fluorouracil berichtet.
Icelandic: Vitað er um slík viðbrögð við notkun 5-flúoróúrasíls á húð.
German: Blutung
Icelandic: Blóðleysi
German: Dieses Produkt ist auch bei alkoholabhängigen Patienten schädlich.
Icelandic: Lyfið er skaðlegt fyrir áfengissjúklinga.
German: Zur Behandlung anderer in diesem Abschnitt aufgelisteter Schmerzen siehe Abschnitt 4.4.
Icelandic: Í kafla 4.4. er fjallað um meðferð annarra tegunda verkja sem eru taldar upp í þessum kafla.