FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: De hyppigst rapporterede hændelser med hudirritationer i løbet af de første 24 uger af den dobbeltblindede periode med rivastigmin 13,3 mg/24 timer depotplastre og rivastigmin 9,5 mg/24 timer depotplastre, var henholdsvis erytem på applikationsstedet (5,7% mod 4,6%) og kløe på applikationsstedet (3,6% mod 2,8%).
Norwegian Bokmål: Den vanligst rapporterte hendelsen av hudirritasjon under de første 24 ukene av den dobbeltblinde perioden med henholdsvis rivastigmin 13,3 mg/24 timer og rivastigmin 9,5 mg/24 timer var erytem på applikasjonsstedet (5,7% versus 4,6%) og kløe på applikasjonsstedet (3,6% versus 2,8%).
Danish: - Plasteret bør ikke udsættes for eksterne varmekilder (fx kraftigt sollys, sauna, solarium) i længre perioder.
Norwegian Bokmål: • Plasteret bør ikke utsettes for ytre varmekilder (f.eks. overdreven soling, badstue, solarium)
Danish: Rivastigmins totale plasmaclearance var ca. 130 liter/time efter en intravenøs dosis på 0,2 mg og faldt til 70 liter/time efter en intravenøs dosis på 2,7 mg, hvilket er konsistent med rivastigmins ikke-lineære, overproportionale farmakokinetik på grund af mætning af eliminationen.
Norwegian Bokmål: Total plasmaclearance av rivastigmin var ca. 130 l/time etter en 0,2 mg intravenøs dose og den falt til 70 l/time etter en 2,7 mg intravenøs dose.
Danish: Gennemsnitsbaseline  SD 50,1  16,3 49,3  15,8 49,2  16,0 Gennemsnitsændring ved uge
Norwegian Bokmål: Gjennomsnittlig baseline  SD 50,1  16,3
Danish: Der er ikke udført specifikke interaktionsstudier med Rivastigmine 3M Health Care Ltd. depotplastre.
Norwegian Bokmål: Ingen spesifikke interaksjonsstudier er blitt utført med Rivastigmin 3M Health Care Ltd. depotplastre.
Danish: Procentdelen faldt hos behandlingsgruppen over tid (>24 uger) med både rivastigmin 13,3 mg/24 timer depotplaster og rivastigmin 9,5 mg/24 timer depotplaster: Henholdsvis erytem på applikationsstedet (0,8% mod 1,6%) og kløe på applikationsstedet (0,4% mod 1,2%).
Norwegian Bokmål: Prosentene sank for både behandlingsgruppene med rivastigmin 13,3 mg/24 timer depotplastre og rivastigmin 9,5 mg/24 timer depotplastre over tid (>24 uker): henholdsvis erytem på applikasjonsstedet (0,8% versus 1,6%) og kløe på applikasjonsstedet (0,4% versus 1,2%).
Danish: Sådan sætter du dit Rivastigmine 3M Health Care Ltd. depotplaster på Rivastigmine 3M Health Care Ltd. depotplastre er tynde, uigennemsigtigte plast-plastre, som klæber til huden.
Norwegian Bokmål: Hvordan du påfører Rivastigmin 3M Health Care Ltd. depotplastre Rivastigmin 3M Health Care Ltd. plastre er tynne, gjennomsiktige til gjennomskinnelige plastre av plast som festes på huden.
Danish: 24  SD p-værdi versus placebo * p≤0,05 versus placebo
Norwegian Bokmål: 24 uker  SD p-verdi versus placebo * p≤0,05 versus placebo
Danish: Hudreaktioner på applikationsstedet (f.eks. erytem på applikationsstedet, kløe ved applikationsstedet, ødem ved applikationsstedet, dermatitis på applikationsstedet, irritation ved applikationsstedet), asteniske lidelser (f.eks. træthed, asteni), pyreksi, vægttab
Norwegian Bokmål: Generelle lidelser og reaksjoner på administrasjonsstedet Reaksjoner på administrasjonsstedet (f.eks. erytem, kløe, ødem, dermatitt, irritasjon på administrasjonsstedet), asteniske symptomer (f.eks. tretthet, asteni), pyreksi, vektreduksjon
Danish: Undgå kontakt med øjnene efter håndtering af Rivastigmine 3M Health Care Ltd. depotplastre (se pkt.
Norwegian Bokmål: Kontakt med øynene skal unngås etter håndtering av Rivastigmin 3M Health Care Ltd. depotplastre (se pkt.
Danish: Rivastigmin kan forværre eller inducere ekstrapyramidale symptomer.
Norwegian Bokmål: Andre advarsler og forsiktighetsregler Rivastigmin kan forverre eller indusere ekstrapyramidale symptomer.
Danish: Patientens vægt bør overvåges under behandling med Rivastigmine 3M Health Care Ltd. depotplastre.
Norwegian Bokmål: Pasientens vekt bør overvåkes ved behandling med Rivastigmin 3M Health Care Ltd. depotplastre.
Danish: De fleste hudreaktioner var begrænset til applikationsstedet og resulterede kun i afbrydelse hos 2,4% af patienterne i ivastigmin 9,5 mg/24 timer depotplastre-behandlingsgruppen.
Norwegian Bokmål: De fleste hudreaksjonene var begrenset til administrasjonsstedet, og medførte seponering hos kun 2,4% av pasientene i gruppen som fikk 9,5 mg/24 timer depotplastre.
Danish: - Rivastigmine 3M Health Care Ltd. 9,5 mg/24 timer depotplaster: Hvert depotplaster frigiver 9,5 mg rivastigmin pr. 24 timer, er 8,3 cm2 og indeholder 14,33mg rivastigmin.
Norwegian Bokmål: Rivastigmin 3M Health Care Ltd. 9,5 mg/24 timer depotplastre: Hvert plaster frigir 9,5 mg rivastigmin pr. 24 timer, er 8,3 cm2 og inneholder 14,33mg rivastigmin.
Danish: - hvis du har gener fra mave-tarmkanalen, såsom kvalme, opkastning og diarré.
Norwegian Bokmål: - dersom du har reaksjoner i mage-tarmsystemet som sykdomsfølelse (kvalme), brekninger
Danish: Tal med lægen, apotekspersonalet eller sundhedspersonalet, hvis en bivirkning bliver værre, eller du får bivirkninger, som ikke er nævnt her.
Norwegian Bokmål: - Kontakt lege, apotek eller sykepleier dersom du opplever bivirkninger, inkludert mulige bivirkninger som ikke er nevnt i dette pakningsvedlegget.
Danish: Rivastigmin depotplaster kan som al anden medicin give bivirkninger, men ikke alle får bivirkninger.
Norwegian Bokmål: Som alle legemidler kan Rivastigmin 3M Health Care Ltd. depotplastre forårsake bivirkninger, men ikke alle får det.
Danish: Ikke almindelig (kan forekomme hos op til 1 ud af 100 patienter) Problemer med hjerterytmen, såsom langsom hjerterytme (puls) Ser ting, der ikke er der i virkeligheden (hallucinationer) Mavesår
Norwegian Bokmål: Mindre vanlige (kan forekomme hos opptil 1 av 100 personer) - Problemer med hjerterytmen slik som langsom hjerterytme - Se ting som ikke er der (hallusinasjoner) - Magesår - Dehydrering (for stort væsketap)
Danish: De kan opleve flere bivirkninger og har større risiko for at måtte afbryde behandlingen på grund af bivirkninger.
Norwegian Bokmål: Disse kan oppleve flere bivirkninger og kan ha større sannsynlighet for å seponere på
Danish: Du må ikke amme, mens du er i behandling med Rivastigmine 3M Health Care Ltd. depotplastre.
Norwegian Bokmål: Du må ikke amme mens du bruker Rivastigmin 3M Health Care Ltd. depotplastre.
Danish: Renal udskillelse af metabolitterne er den væsentligste udskillelsesvej efter administration af depotplaster.
Norwegian Bokmål: Spormengder av uendret rivastigmin gjenfinnes i urin; renal utskillelse av metabolitter er hovedeliminasjonsveien etter påføring av depotplaster.
Danish: Eksempler på disse lægemidler er: antacida, antiemetika, antidiabetika, centralt virkende antihypertensiva, betablokkere, calciumkanalblokkere, inotrope midler, midler mod angina pectoris, non-steroide antiinflammatoriske stoffer, østrogener, analgetika, benzodiazepiner og antihistaminer.
Norwegian Bokmål: Samtidig administrering av rivastigmin og vanlig forskrevne legemidler, f.eks. antacida, antiemetika, antidiabetika, sentralt virkende antihypertensiva, betablokkere, kalsiumantagonister, inotrope substanser, anginapreparater, ikke-steroide antiinflammatoriske legemidler, østrogener, analgetika, benzodiazepiner og antihistaminer ble ikke assosiert med noen endring i kinetikken til rivastigmin eller en økt risiko for klinisk relevante bivirkninger.
Danish: Rivastigmin depotplastre 9,5 mg/24 t
Norwegian Bokmål: Rivastigmin depoplastre 9,5 mg/24 timer
Danish: Der blev ikke observeret nogen målorgan toksicitet.
Norwegian Bokmål: Det ble ikke observert toksisk effekt på målorganer.
Danish: - Rivastigmine 3M Health Care Ltd. 4,6 mg/24 timer depotplaster: Hvert depotplaster frigiver 4,6 mg rivastigmin pr. 24 timer, er 4,15 cm2 og indeholder 7,17 mg rivastigmin.
Norwegian Bokmål: Rivastigmin 3M Health Care Ltd. 4,6 mg/24 timer depotplastre: Hvert plaster frigir 4,6 mg rivastigmin pr. 24 timer, er 4,1 cm2 og inneholder 7,17 mg rivastigmin.
Danish: Rivastig min
Norwegian Bokmål: Rivastigm in
Danish: ANDET Påsæt et plaster om dagen.
Norwegian Bokmål: Påfør ett plaster hver dag.
Danish: Ikke kendt (hyppighed kan ikke beregnes ud fra tilgængelige data) Reaktioner på applikationsstedet, såsom blister eller betændelse i huden Symptomer på Parkinsons sygdom bliver værre- såsom rysten, stivhed og slæben Betændelse i bugspytkirtelen - symptomerne omfatter alvorlige smerter øverst i maven, ofte med kvalme eller opkastning Hurtig eller uregelmæssig hjerterytme (puls)
Norwegian Bokmål: Ikke kjent (hyppighet kan ikke anslås utifra tilgjengelige data) - Allergiske reaksjoner på applikasjonsstedet, slik som blemmer og betennelse i huden - Forverring av symptomer på Parkinsons sykdom - slik som skjelving, stivhet og subbing - Betennelse i bukspyttkjertelen - symptomer inkluderer kraftige smerter øverst i magen, ofte med sykdomsfølelse (kvalme) eller brekninger (oppkast) - Rask eller uregelmessig hjerterytme - Høyt blodtrykk - Krampeanfall - Leverforstyrrelser (gul hud, gulfarging av det hvite i øyet, unormal mørk urin eller uforklarlig kvalme, brekninger, tretthet og nedsatt appetitt) - Endringer i tester som viser hvor godt leveren din fungerer - Følelse av rastløshet
Danish: Indeholder også polyester, ethylvinylacetat, acrylatcopolymerklæbemiddel og isopropylmyristat.
Norwegian Bokmål: Inneholder også polyester, etylvinylacetat, akrylat-kopolymer klebestoff og isopropylmyristat.
Danish: *En marknadsføringstilladelse for Rivastigmine 3M Health Care Ltd. 13,3 mg/24 timer depotplaster er i øjeblikket ikke til rådighed, denne styrke kan være tillgængelig fra andre marknadsføringtilladelse indehavere.
Norwegian Bokmål: *Markedsføringstillatelse for Rivastigmin 3M Health Care Ltd. 13,3mg/24 timer depotplaster er foreløpig ikke tilgjengelig.
Danish: Det aktive lægemiddel i Rivastigmine 3M Health Care Ltd. er rivastigmin.
Norwegian Bokmål: Virkestoffet i Rivastigmin 3M Health Care Ltd. er rivastigmin.
Danish: M/P-ratio for AUC∞ var omkring 0,7 efter depotplaster administration mod 3,5 efter oral administration.
Norwegian Bokmål: Ratio mellom AUC∞ til metabolitten og opprinnelig substans var ca. 0,7 etter administrering med depotplaster versus 3,5 etter oral administrering, noe som indikerer at det foregår mindre metabolisme etter dermal behandling sammenlignet med oral behandling.
Danish: - Tryk herefter plastret godt fast i mindst 30 sekunder ved hjælp af håndfladen for at sikre, at hjørnerne sidder fast.
Norwegian Bokmål: - Bruk deretter håndflaten til å presse plasteret godt på plass i minst 30 sekunder, for å sikre at kantene sitter
Danish: • En patient, som får en stabil og veltolereret dosis på 9 mg/dag oral rivastigmin, kan skiftes til 9,5 mg/24 timer depotplastre.
Norwegian Bokmål: • En pasient som står på en stabil og godt tolerert dose på 9 mg/dag oral rivastigmin kan bytte til 9,5 mg/24 timer depotplastre.
Danish: Hvis du føler dig svag eller konfus, skal du lade være med at køre bil, betjene maskiner eller gøre andet, som kræver opmærksomhed.
Norwegian Bokmål: Du må ikke kjøre, bruke maskiner eller utføre andre oppmerksomhetskrevende oppgaver dersom du føler deg svimmel eller forvirret.
Danish: Bagsidelaget er gennemsigtigt til gennemskinneligt og mærket med "R5" (Rivastigmine 3M Health Care Ltd. 4,6 mg/24 timer depotplaster) eller 3,5 cm x 2,6 cm (Rivastigmine 3M Health Care Ltd. 9,5 mg/24 timer depotplaster).
Norwegian Bokmål: Baksiden er transparent til gjennomskinnelig og merket med «R5» (Rivastigmin 3M Health Care Ltd. 4,6 mg/24 timer depotplaster) eller «R10» (Rivastigmin 3M Health Care Ltd. 9,5 mg/24 timer depotplaster).
Danish: Rivastigmine 3M Health Care Ltd. udseende og pakningsstørrelser Depotplastrene er rektangulære med afrundede hjørner, plastre, cirka 2,5 cm x 1,8 cm Rivastigmine 3M Health Care Ltd. 4,6 mg/24 timer depotplaster) eller 3,5 cm x 2,6 cm (Rivastigmine 3M Health Care Ltd. 9,5 mg/24 timer depotplaster).
Norwegian Bokmål: Hvordan Rivastigmin ser ut og innholdet i pakningen Depotplastrene er rektangulære med avrundede hjørner, omtrent 2,5 cm x 1,8 cm (Rivastigmin 3M Health Care Ltd. 4,6 mg/24 timer depotplaster) eller 3,5 cm x 2,6 cm (Rivastigmin 3M Health Care Ltd. 9,5 mg/24 timer depotplaster).
Danish: Hvis du har glemt at bruge Rivastigmine 3M Health Care Ltd.
Norwegian Bokmål: Dersom du har glemt å ta Rivastigmin 3M Health Care Ltd.
Danish: Der skal udvises forsigtighed ved ordination af Rivastigmine 3M Health Care Ltd. depotplastre:
Norwegian Bokmål: Forsiktighet må utvises ved forskrivning av Rivastigmin 3M Health Care Ltd. depotplastre:
Danish: Efter oral indgift var Cmax og AUC for rivastigmin mere end dobbelt så høj hos Alzheimers-patienter med moderat nedsat nyrefunktion sammenlignet med raske personer, men der var ingen ændringer i Cmax og AUC for rivastigmin hos Alzheimers-patienter med svært nedsat nyrefunktion.
Norwegian Bokmål: Cmaks og AUC for rivastigmin var mer enn dobbelt så høy hos Alzheimer-pasienter med moderat nedsatt nyrefunksjon sammenlignet med friske personer.
Danish: Effekten blev fastslået ved hjælp af ADAS-Cog (Alzheimers Disease Assessment Scale - Cognitive subscale, en præstationsbaseret måling af kognition) og ADCS-IADL (Alzheimers Disease Cooperative StudyInstrumental Activities of Daily Living) der vurderer instrumentale aktiviteter, som omfatter vedligeholdelse af budget, tilberedning af måltider, indkøb, evnen til at orientere sig til omgivelserne, evnen til at klare sig uden opsyn.
Norwegian Bokmål: Effekt ble fastslått ved bruk av ADAS-Cog (Alzheimer's Disease Assessment Scale - Cognitive subscale, et prestasjonsbasert mål for kognisjon) og ADCS-IADL (Alzheimer's Disease Cooperative Study - Instrumental Activities of Daily Living) som vurderer instrumentale aktiviteter som inkluderer økonomisk forsørging,
Danish: Det skal du vide, før du begynder at bruge Rivastigmine 3M Health Care Ltd.
Norwegian Bokmål: Hva du må vite før du bruker Rivastigmin 3M Health Care Ltd.
Danish: Efter traditionel behandling kom patienten sig fuldstændigt inden for 24 timer.
Norwegian Bokmål: I ett tilfelle var inntaket 46 mg oral rivastigmin, men med tradisjonell behandling restituerte pasienten helt i løpet av 24 timer.
Danish: Hvis du har brugt for mange Rivastigmine 3M Health Care Ltd. depotplastre Hvis du kommer til at sætte mere end ét plaster på, skal du tage alle plastre af huden og informere din læge om, at du er kommet til at sætte flere plastre på.
Norwegian Bokmål: Dersom du ved et uhell påfører mer enn ett plaster må du fjerne plastrene fra huden din, og deretter informere legen din om at du ved et uhell har påført mer enn ett plaster.
Danish: Ikke almindelig (kan forekomme hos op til 1 ud af 100 patienter) Uregelmæssig hjerterytme (f.eks. hurtig hjerterytme (puls))
Norwegian Bokmål: Mindre vanlige (kan forekomme hos opptil 1 av 100 personer) - Ujevn hjertefrekvens (f.eks. hurtig hjertefrekvens) - Søvnvansker - Fallulykker
Danish: • venstre overarm eller højre overarm
Norwegian Bokmål: • nederst til venstre på ryggen eller nederst til høyre på ryggen
Danish: Fortæl altid lægen eller på apoteket, hvis du bruger anden medicin eller har gjort det for nylig.
Norwegian Bokmål: Rådfør deg med lege eller apotek dersom du bruker, nylig har brukt eller planlegger å bruke andre legemidler, dette gjelder også reseptfrie legemidler.
Danish: Fluktuationsindekset (FI), som er et mål for den relative forskel mellem højeste og laveste koncentration ((Cmax-Cmin)/Cavg), var 0,58 for rivastigmin 4,6 mg/24 timer depotplastre, 0,77 for rivastigmin 9,5 mg/24 timer depotplastre og 0,72 for rivastigmin
Norwegian Bokmål: Fluktueringsindeksen (FI), et mål på relativ forskjell mellom maksimal- og minimumskonsentrasjon ((Cmaks-Cmin)/Cgj.snitt) var 0,58 for rivastigmin 4,6 mg/24 timer depotplastre,
Danish: Der er ingen relevante indikationer for brug af Rivastigmine 3M Health Care Ltd. til behandling af Alzheimers sygdom hos børn og teenagere.
Norwegian Bokmål: Det er ikke relevant å bruke Rivastigmin 3M Health Care Ltd. i den pediatriske populasjonen for behandling av Alzheimers sykdom.
Danish: Indlægsseddel: Information til brugeren Rivastigmine3M Health Care Ltd. 4,6 mg/24 timer depotplaster Rivastigmine 3M Health Care Ltd. 9,5 mg/24 timer depotplaster rivastigmin
Norwegian Bokmål: Pakningsvedlegg: Informasjon til brukeren Rivastigmin 3M Health Care Ltd. 4,6 mg/24 timer depotplaster Rivastigmin 3M Health Care Ltd. 9,5 mg/24 timer depotplaster rivastigmin
Danish: Rivastigmine 3M Health Care Ltd. 4,6 mg/24 timer depotplaster rivastigmin
Norwegian Bokmål: Rivastigmin 3M Health Care Ltd. 4,6 mg/24 timer depotplaster rivastigmin
Danish: - Hvis plasteret faller af, skal et nyt plaster påføres for resten af dagen.
Norwegian Bokmål: • Dersom plasteret faller av bør et nytt plaster påføres for resten av dagen, deretter bør det erstattes til samme tid som vanlig neste dag.
Danish: Rivastigmine 3M Health Care Ltd. 9,5 mg/24 timer depotplaster rivastigmin
Norwegian Bokmål: Rivastigmin 3M Health Care Ltd. 9,5 mg/24 timer depotplaster rivastigmin
Danish: Metabolisme og ernæring
Norwegian Bokmål: Urinveisinfeksjon Stoffskifte- og ernæringsbetingede sykdommer
Danish: Dehydrering (for stort væsketab)
Norwegian Bokmål: Ved vedvarende brekninger og diare kan du bli dehydrert (for stort væsketap).
Danish: - Plasteret trykkes godt ned i mindst 30 sekunder med håndfladen , indtil kanterne sidder godt fast.
Norwegian Bokmål: • Plasteret bør presses hardt ned med håndflaten i minst 30 sekunder til kantene er godt festet.
Danish: - Tryk plasteret fast på huden i mindst 30 sekunder ved brug af håndfladen.
Norwegian Bokmål: - Press plasteret hardt ned med håndflaten i minst 30 sekunder.
Danish: 9,5 mg/24 timer.
Norwegian Bokmål: Rivastigmin 9,5 mg/24 timer
Danish: 13,3 mg/24 timer depotplaster, og viste dermed et mindre udsving mellem laveste og højeste koncentration end den orale formulering (FI = 3,96 (6 mg dagligt) og 4,15 (12 mg dagligt)).
Norwegian Bokmål: 0,77 for Rivastigmin 9,5 mg/24 timer depotplastre og 0,72 for Rivastigmin 13,3 mg/24 timer depotplastere, noe som viser at det er mye mindre svingninger mellom minimums- og maksimalkonsentrasjon enn for den orale formuleringen (FI = 3,96 (6 mg/dag) og 4,15 (12 mg/dag)).
Danish: ANGIVELSE AF AKTIVT STOF/AKTIVE STOFFER 1 depotplaster på 4,15 cm2 indeholder 7,17 mg rivastigmin og afgiver 4,6 mg/24 timer.
Norwegian Bokmål: 1 depotplaster på 4,15 cm2 inneholder 7,17 mg rivastigmin og frigir 4,6 mg/24 timer.
Danish: Vægttab
Norwegian Bokmål: ESKE
Danish: Indhold (Koncentration
Norwegian Bokmål: Indre emballasje Innhold (konsent rasjon)
Danish: Dato for første markedsføringstilladelse: 16. juni 2011 Dato for seneste fornyelse: 15. februar 2016
Norwegian Bokmål: Dato for første markedsføringstillatelse: 16 juni 2011 Dato for siste fornyelse: 15. februar 2016
Danish: Proteinbindning af rivastigmin er ca. 40%.
Norwegian Bokmål: Proteinbinding av rivastigmin er ca. 40 %.
Danish: Hovedmetabolitten NAP226-90 viste heller ikke genotoksisk potentiale.
Norwegian Bokmål: Hovedmetabolitten NAP22690 viste heller ikke gentoksisk potensial.
Danish: Maksimale plasmakoncentrationer opnås efter ca. 1 time.
Norwegian Bokmål: Maksimal plasmakonsentrasjon oppnås etter ca. 1 time.
Danish: Ikke kendt (hyppighed kan ikke beregnes ud fra tilgængelige data)
Norwegian Bokmål: Ikke kjent (hyppighet kan ikke anslås ut fra tilgjengelige data)
Danish: GENEREL KLASSIFIKATION FOR UDLEVERING
Norwegian Bokmål: GENERELL KLASSIFIKAJSON FOR UTLEVERING
Danish: Der blev ikke fundet nogen human sikkerhedsmargin i dyreforsøgene på grund af følsomheden af de anvendte dyremodeller.
Norwegian Bokmål: Det ble ikke funnet noen human sikkerhetsmargin i dyreforsøkene pga. følsomheten av de anvendte dyremodellene.
Danish: Anvendelse af scopolamin som antidot anbefales ikke .
Norwegian Bokmål: Bruk av skopolamin som antidot anbefales ikke.
Danish: Klinisk monitorering af disse bivirkninger anbefales.
Norwegian Bokmål: Det anbefales klinisk monitorering av disse bivirkningene.
Danish: Det er vigtigt at bemærke, at de benyttede skalaer til sådanne målinger varierer, og at direkte sammenligninger af resultater for forskellige terapeutiske stoffer ikke er valide.
Norwegian Bokmål: Det er viktig å påpeke at skalaene som benyttes til slike målinger, varierer og at direkte sammenligninger av resultater fra ulike legemidler ikke er gyldige.
Danish: Kliniske studier af Alzheimers demens
Norwegian Bokmål: Kliniske studier på Alzheimers demens
Danish: Under 1% af den indgivne dosis udskilles med fæces.
Norwegian Bokmål: Mindre enn 1 % av dosen utskilles i fæces.
Danish: Disse bivirkninger forekommer hyppigere hos kvinder.
Norwegian Bokmål: Disse bivirkningene er vanligere hos kvinner.
Danish: Gennemsnitsændring ved 24 uger ± SD
Norwegian Bokmål: Gjennomsnittlig endring etter 24 uker ± SD
Danish: C-Rivastigmin var renal udskillelse hurtig og nærmest fuldstændig (>90%) inden for 24 timer.
Norwegian Bokmål: C-rivastigmin var renal eliminasjon rask og nesten fullstendig (>90 %) innen 24 timer.
Danish: Absolut biotilgængelighed efter en 3 mg dosis er ca. 36% ±13%.
Norwegian Bokmål: Absolutt biotilgjengelighet etter en 3 mg dose er ca. 36 % ± 13 %.
Danish: Gennemsnitlig baseline ± SD
Norwegian Bokmål: Gjennomsnittlig baseline ± SD
Danish: Hyppighed er angivet efter følgende konvention: meget almindelig (≥1/10); almindelig (≥1/100 til <1/10); ikke almindelig (≥1/1.000 til <1/100); sjælden (≥1/10.000 til <1/1.000); meget sjælden (<1/10.000); ikke kendt (kan ikke estimeres ud fra forhåndenværende data).
Norwegian Bokmål: Frekvenskategoriene er som følger: svært vanlige (≥1/10), vanlige (≥1/100 til 1/10), mindre vanlige (≥1/1000 til 1/100), sjeldne (≥1/10 000 til 1/1000), svært sjeldne (<1/10 000), ikke kjent (kan ikke anslås ut ifra tilgjengelige data).
Danish: Patientens vægt bør monitoreres gennem behandlingen.
Norwegian Bokmål: Pasientens vekt bør følges under behandlingen.
Danish: Dosistitrering skal udføres som tidligere beskrevet.
Norwegian Bokmål: Dosetitrering bør deretter utføres som beskrevet ovenfor.
Danish: Behandlingsophør bør også overvejes, når der ikke længere er tegn på terapeutisk effekt.
Norwegian Bokmål: Seponering bør også vurderes når det ikke er noen tegn på behandlingseffekt lenger.
Danish: Behandlingens effekt er ikke blevet undersøgt i placebo-kontrollerede studier ud over 6 måneder.
Norwegian Bokmål: Effekt av behandling er ikke undersøkt i placebo-kontrollerte studier av mer enn 6 måneders varighet.
Danish: Din læge vil fortælle dig, hvilken dosis Rivastigmine Actavis du skal tage.
Norwegian Bokmål: Legen din vil fortelle deg hvilken dose Rivastigmin Actavis du skal ha.
Danish: Den gennemsnitlige aktuelle dagsdosis for responderende i 6-12 mg gruppen, der svarede til denne definition, var 9,3 mg.
Norwegian Bokmål: Gjennomsnittlig daglig dose hos respondere i 6-12 mg-gruppen i henhold til denne definisjonen var 9,3 mg.
Danish: Anoreksi Nedsat appetit Dehydrering
Norwegian Bokmål: Anoreksi Nedsatt appetit Dehydrering
Danish: MARKEDSFØRINGSTILLADELSESNUMMER (NUMRE)
Norwegian Bokmål: MARKEDSFØRINGSTILLATELSESNUMMER (-NUMRE)
Danish: Individuel respons på rivastigmin kan ikke forudsiges.
Norwegian Bokmål: Den individuelle responsen på rivastigmin lar seg ikke forutsi.
Danish: Advarsel og forsigtighedsregler
Norwegian Bokmål: Advarsler og forsiktighetsregeler
Danish: Bivirkninger i tabel 1og tabel 2 er opstillet i henhold til MedDRA organklasse og hyppighed.
Norwegian Bokmål: Bivirkningene i Tabell 1 og Tabell 2 er listet opp i henhold til MedDRAs organklassesystem og frekvenskategorier.
Danish: • Udslæt, kløe
Norwegian Bokmål: Utslett, kløe
Danish: Du kan have brug for lægehjælp.
Norwegian Bokmål: Dette kan kreve medisinsk behandling.
Danish: Vedligeholdelsesbehandling kan fortsætte så længe, der er terapeutisk effekt for patienten.
Norwegian Bokmål: Vedlikeholdsbehandling kan pågå så lenge den har behandlingseffekt for pasienten.
Danish: Hvis bivirkningerne varer ved, bør den daglige dosis midlertidigt nedsættes til den tidligere veltolererede dosis, eller behandlingen kan seponeres.
Norwegian Bokmål: Dersom bivirkningene vedvarer, bør den daglige dosen midlertidig reduseres til den tidligere godt tolererte dosen, eller behandlingen kan avbrytes.
Danish: • Mavesår eller sår på tarmen
Norwegian Bokmål: Magesår eller sår på tarmen