FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: Étant donné que la vitesse d'élimination est réduite en cas d'insuffisance rénale ou hépatique, plusieurs doses élevées doivent être évitées.
Swedish: Eftersom elimineringen sker långsammare när njur- eller leverfunktionen är nedsatt ska upprepade höga doser undvikas.
French: Chez les enfants âgés de moins d'1 an, le métamizole doit être injecté par voie intramusculaire uniquement.
Swedish: Hos barn under 1 år ska metamizol endast injiceras intramuskulärt.
French: Chez les enfants âgés de moins d'1 an, <nom de fantaisie> doit être injecté par voie intramusculaire uniquement.
Swedish: Hos barn under 1 års ålder ska <fantasinamn>) endast injiceras intramuskulärt.
French: Nourrissons de 3 - 11 mois (environ 58 kg)
Swedish: Spädbarn 3-11 månader gamla (ca 5-8 kg)
French: Un effet manifeste peut être attendu 30 minutes après l'administration par voie parentérale.
Swedish: En tydlig effekt kan förväntas 30 minuter efter parenteral administrering.
French: Dose quotidienne maximale kg âge comprimés/sachets mg comprimés/sachets mg
Swedish: Kroppsvikt kg ålder tabletter/dospåsar mg tabletter/dospåsar mg
French: <nom de fantaisie> ne doit pas être administré aux enfants âgés de moins de 3 mois.
Swedish: <fantasinamn> ska inte ges till barn under 3 månaders ålder.
French: 1 - 3 ans (environ 9 - 15 kg)
Swedish: 1-3 år (ca 9-15 kg)
French: Un effet manifeste est attendu 30 à 60 minutes après l'utilisation du médicament.
Swedish: En tydlig effekt förväntas 30-60 minuter efter att läkemedlet tagits.
French: Dose quotidienne maximale kg âge comprimés comprimés
Swedish: Kroppsvikt kg ålder tabletter tabletter
French: 1 suppositoire pour enfant (soit 300 mg de métamizole)
Swedish: 1 suppositorium till barn (dvs. 300 mg metamizol)
French: Patients atteints d'insuffisance rénale ou hépatique Étant donné que, chez les patients atteints d'insuffisance rénale ou hépatique, la vitesse d'élimination est réduite, des doses élevées répétées doivent être évitées.
Swedish: Eftersom elimineringen sker långsammare hos patienter med nedsatt njur- eller leverfunktion ska upprepade höga doser undvikas.
French: Pour toutes les formulations Populations particulières Personnes âgées, patients malades et patients ayant une clairance réduite de la créatinine
Swedish: Äldre patienter, försvagade patienter och patienter med sänkt kreatininclearance
French: Les passages apparaissant en caractères barrés doivent être supprimés du résumé des caractéristiques du produit, s'ils y figurent.
Swedish: Ta bort genomstruken text i produktresumén om sådan förekommer.
French: La dose quotidienne maximale est de 4 000 mg (soit 8 comprimés/sachets).
Swedish: 4 000 mg (dvs. åtta tabletter/dospåsar) är den maximala dagliga dosen.
French: 4 - 6 ans (environ 16 - 23 kg)
Swedish: 4-6 år (ca 16-23 kg)
French: Pour le traitement de la douleur, les enfants et les adolescents âgés d'au maximum 14 ans peuvent recevoir 8 à 16 mg de <nom de fantaisie> par kilogramme de poids corporel, en dose individuelle (voir le tableau ci-dessus).
Swedish: Användning för barn och ungdomar För smärtbehandling kan barn och ungdomar upp till 14 år ta 8-16 mg <fantasinamn> per kg kroppsvikt som individuell dos (se tabellen ovan).
French: 50 mg/ml sirop <nom de fantaisie> est contre-indiqué chez les nourrissons âgés de moins de 3 mois ou de moins de 5 kg de poids corporel
Swedish: 50 mg/ml sirap <fantasinamn> är kontraindicerat hos spädbarn under 3 månaders ålder eller spädbarn som väger mindre än 5 kg
French: • Section 4.2 Posologie et mode d'administration La formulation suivante doit figurer dans cette rubrique.
Swedish: • Avsnitt 4.2 Dosering och administreringssätt
French: 4 - 6 ans (19 - 23 kg)
Swedish: 4-6 år (19-23 kg)
French: En cas de fièvre, une dose de 10 mg de métamizole par kilogramme de poids corporel est généralement suffisante pour les enfants.
Swedish: Vid feber hos barn räcker vanligtvis en dos på 10 mg metamizol per kg kroppsvikt.
French: 7 - 9 ans (24 - 30 kg)
Swedish: 7-9 år (24-30 kg)
French: L'utilisation pendant le troisième trimestre étant associée à une fœtotoxicité (insuffisance rénale et constriction du canal artériel), l'utilisation de métamizole est contre-indiquée pendant le troisième trimestre de grossesse (voir rubrique 4.3).
Swedish: Användning av metamizol under graviditetens tredje trimester är därför kontraindicerad (se avsnitt 4.3).
French: 10 - 12 ans 13 - 18 13 - 14 ans 18 - 21
Swedish: 10-12 år 13-14 år
French: La dose quotidienne maximale est de 3 450 mg (soit 6 gélules).
Swedish: 3 450 mg (dvs. sex kapslar) är den maximala dagliga dosen.
French: Les adolescents âgés de 15 ans et plus (> 53 kg) et les adultes peuvent recevoir 1 000 mg de métamizole en dose unique.
Swedish: Ungdomar från 15 år (> 53 kg) och vuxna kan ta enkeldoser på 1 000 mg metamizol.
French: Un effet manifeste peut être attendu 30 à 60 minutes après l'administration par voie orale.
Swedish: En tydlig effekt kan förväntas 30-60 minuter efter oral administrering.
French: 10 - 12 ans (31 - 45 kg)
Swedish: 10-12 år (31-45 kg)
French: N'administrez pas ce médicament par voie intraveineuse à des nourrissons âgés de moins d'1 an 500 mg/ml solution injectable/pour perfusion N'administrez pas ce médicament aux nourrissons âgés de moins de 3 mois ni aux enfants pesant moins de 5 kg
Swedish: Ge inte detta läkemedel intravenöst till spädbarn som är yngre än 1 år 500 mg/ml injektions-/infusionsvätska, lösning Ge inte detta läkemedel till spädbarn under de 3 första levnadsmånaderna eller till patienter som väger mindre än 5 kg
French: 7 - 9 ans (environ 24 - 30 kg)
Swedish: 7-9 år (ca 24-30 kg)
French: 13 - 14 ans (46 - 53 kg)
Swedish: 13-14 år (46-53 kg)
French: Dose quotidienne maximale kg âge suppositoire/poudre effervescente suppositoire/poudre effervescente
Swedish: Kroppsvikt kg ålder suppositorium/bruspulver mg suppositorium/bruspulv er
French: <nom de fantaisie> n'est pas recommandé chez les enfants âgés de moins de 4 ans en raison de la quantité fixe de 300 mg de métamizole contenue dans un suppositoire.
Swedish: <Fantasinamn> rekommenderas inte till barn under 4 år på grund av den fasta mängd metamizol på 300 mg som varje suppositorium innehåller.
French: Les adultes et les adolescents âgés de 15 ans et plus (> 53 kg) peuvent recevoir jusqu'à 1 000 mg en dose unique.
Swedish: Vuxna och ungdomar från 15 år (> 53 kg) kan ta enkeldoser på upp till 1 000 mg.
French: 32 - 53 10 - 14 ans 1 - 2 > 15 ans 2 - 4
Swedish: 32-53 10-14 år ≥ 15 år
French: 500 mg comprimés/gélules (également applicable à la formulation 500 mg poudre pour solution buvable/poudre pour solution buvable en sachet/poudre effervescente/granulés pour solution buvable) La dose dépend de l'intensité de la douleur ou de la fièvre, ainsi que de la sensibilité de la réponse du patient à <nom de fantaisie>.
Swedish: 500 mg tabletter/kapslar (gäller också för 500 mg pulver för oral lösning/pulver för oral lösning i dospåse/bruspulver/granulat för oral lösning) Dosen fastställs utifrån smärtans eller feberns intensitet och hur väl personen i fråga reagerar på <fantasinamn>.
French: Les adultes et les adolescents âgés de 15 ans ou plus (pesant plus de 53 kg) peuvent utiliser 1 suppositoire/sachet en dose unique, jusqu'à quatre fois par jour.
Swedish: Vuxna och ungdomar som är 15 år och äldre (som väger över 53 kg) kan ta ett suppositorium/en dospåse som enkeldos upp till fyra gånger om dagen.
French: Jusqu'à 5 suppositoires pour enfant (soit 1 500 mg de métamizole)
Swedish: Upp till 5 suppositorier till barn (dvs. upp till 1500 mg metamizol)
French: 10 - 12 ans (environ 31 - 45 kg)
Swedish: 10-12 år (ca 31-45 kg)
French: Un effet manifeste peut être attendu 30 à 60 minutes après l'administration par voie rectale.
Swedish: En tydlig effekt kan förväntas 30-60 minuter efter rektal administrering.
French: La dose quotidienne maximale de 8 ml; si nécessaire, la dose quotidienne peut être augmentée jusqu'à 10 ml (soit 5 000 mg de <nom de fantaisie>).
Swedish: Om så behövs kan den dagliga dosen ökas upp till 10 ml (vilket motsvarar 5 000 mg <fantasinamn>).
French: 13 - 14 ans (environ 46 - 53 kg)
Swedish: 13-14 år (ca 46-53 kg)
French: 2 000 mg/5 ml (c'est-à-dire 400 mg/ml) solution injectable/pour perfusion N'administrez pas ce médicament aux nourrissons âgés de moins de 3 mois ni aux enfants pesant moins de 5 kg
Swedish: 2 000 mg/5 ml (dvs. 400 mg/ml) injektions-/infusionsvätska, lösning Ge inte detta läkemedel till spädbarn under de 3 första levnadsmånaderna eller till patienter som väger mindre än 5 kg
French: Selon la dose quotidienne maximale, une dose unique peut être administrée jusqu'à 4 fois par jour à intervalles de 6 à 8 heures, ce qui correspond à une dose quotidienne maximale de 4 000 mg.
Swedish: Upp till fyra enkeldoser kan tas per dag, med 6-8 timmar mellan varje dos så att den maximala dagliga dosen på 4 000 mg inte överskrids.
French: Jusqu'à 3 suppositoires pour enfant (soit 900 mg de métamizole)
Swedish: Upp till 3 suppositorier till barn (dvs. upp till 900 mg metamizol)
French: Poids corporel kg âge gouttes
Swedish: Kroppsvikt kg ålder kapslar kapslar
French: <nom de fantaisie> n'est pas recommandé chez les enfants âgés de moins de 15 ans en raison de la quantité fixe de 575 mg de métamizole contenue dans une gélule.
Swedish: Pediatrisk population <Fantasinamn> rekommenderas inte till barn under 15 år på grund av den fasta mängd metamizol på 575 mg som varje kapsel innehåller.
French: 500 mg/ml solution buvable en gouttes (1 ml = 20 gouttes) <nom de fantaisie> est contre-indiqué chez les nourrissons âgés de moins de 3 mois ou de moins de 5 kg de poids corporel
Swedish: 500 mg/ml orala droppar, lösning (1 ml = 20 droppar) <fantasinamn> är kontraindicerat hos spädbarn under 3 månaders ålder eller spädbarn som väger mindre än 5 kg
French: Jusqu'à 4 suppositoires pour enfant (soit 1 200 mg de métamizole)
Swedish: Upp till 4 suppositorier till barn (dvs. upp till 1200 mg metamizol)
French: Les adultes et les adolescents âgés de 15 ans et plus (> 53 kg) peuvent recevoir jusqu'à 1 000 mg de métamizole en dose unique, jusqu'à 4 fois par jour, à intervalles de 6 à 8 heures, ce qui correspond à une dose quotidienne maximale de 4 000 mg.
Swedish: Vuxna och ungdomar från 15 år (> 53 kg) kan ta upp till 1 000 mg metamizol som en enkeldos, vilken kan tas upp till fyra gånger dagligen med 6-8 timmars mellanrum, dvs. en maximal daglig dos på 4 000 mg.
French: La dose quotidienne maximale est 10,0 ml; si nécessaire, la dose quotidienne peut être augmentée jusqu'à 12,5 ml (soit 5 000 mg de <nom de fantaisie>).
Swedish: Om så behövs kan den dagliga dosen ökas upp till 12,5 ml (vilket motsvarar 5 000 mg <fantasinamn>).
French: * Si nécessaire, la dose unique peut être augmentée à 6,2 ml (ce qui correspond à 2 480 mg de métamizole) et la dose quotidienne à 12,5 ml (ce qui correspond à 5 000 mg de métamizole).
Swedish: Om så behövs kan enkeldosen ökas upp till 6,2 ml (vilket motsvarar 2 480 mg <fantasinamn>).
French: 500 mg/ml solution buvable en gouttes (1 ml = 20 gouttes) N'administrez pas ce médicament aux nourrissons âgés de moins de 3 mois ni aux enfants pesant moins de 5 kg
Swedish: 500 mg/ml orala droppar, lösning (1 ml = 20 droppar) Ge inte detta läkemedel till spädbarn under de 3 första levnadsmånaderna eller till patienter som väger mindre än 5 kg
French: B. NOTICE
Swedish: A. Produktresumé
French: 2 000 mg/5 ml (c'est-à-dire 400 mg/ml) solution injectable/pour pefusion La dose dépend de l'intensité de la douleur ou de la fièvre, ainsi que de la sensibilité de la réponse du patient à <nom de fantaisie>.
Swedish: 2 000 mg/5 ml (dvs. 400 mg/ml) injektions-/infusionsvätska, lösning Dosen fastställs utifrån smärtans eller feberns intensitet och hur väl personen i fråga svarar på <fantasinamn>.
French: Ces produits ne sont pas largement autorisés au sein de l'Union européenne; par conséquent, la disponibilité des données est limitée.
Swedish: Dessa produkter är inte allmänt godkända i EU, och tillgången till data är därför begränsad.
French: Son mécanisme d'action n'est pas pleinement compris.
Swedish: Verkningsmekanismen är inte helt utredd.
French: Il est disponible en monocomposant ainsi que dans plusieurs produits d'association.
Swedish: Det finns som monokomponent men är också tillgängligt i flera kombinationsprodukter.
French: • Le comité des médicaments à usage humain (CHMP) a examiné la procédure au titre de l'article 31 de la directive 2001/83/CE pour les médicaments contenant du métamizole.
Swedish: • Kommittén för humanläkemedel (CHMP) har beaktat förfarandet enligt artikel 31 i direktiv 2001/83/EG för metamizol-innehållande läkemedel.
French: Si les médicaments contenant du métamizole ont été retirés du marché dans plusieurs pays européens ainsi qu'aux États-Unis en raison du risque d'agranulocytose, le métamizole est fréquemment utilisé dans d'autres pays tels que l'Espagne, la Pologne et l'Allemagne.
Swedish: Medan metamizol-innehållande läkemedel drogs tillbaka i flera europeiska länder liksom i USA på grund av risken för agranulocytos, används metamizol ofta i andra länder såsom Spanien, Polen och Tyskland.
French: Néanmoins, le tableau du mode d'action de la substance active reste incomplet à ce jour.
Swedish: Trots detta är bilden av verkningsmekanismen hittills ofullständig.
French: Cette dose unique peut être prise jusqu'à quatre fois par jour à six à huit heures d'intervalle.
Swedish: Denna enkeldos kan tas upp till 4 gånger dagligen med 6-8 timmars mellanrum.
French: Dès lors, les injections intramusculaires plus intrusives pourraient être évitées, l'administration par voie intraveineuse étant considérée comme une solution de remplacement adaptée.
Swedish: De mer invasiva intramuskulära injektionerna kan därför undvikas eftersom intravenös administrering ses som ett lämpligt behandlingsval.
French: En outre, un rejet général de l'utilisation du métamizole pour une administration chez les nourrissons de moins de trois mois n'est pas considéré comme justifié étant donné qu'aucun problème particulier n'est survenu dans le cadre des études réalisées auprès de patients appartenant à ce groupe d'âge.
Swedish: Dessutom anses det inte motiverat att allmänt förkasta användningen av metamizol för administrering till spädbarn under 3 månaders ålder, eftersom inga särskilda farhågor väcktes av studier som omfattade patienter i denna åldersgrupp.
French: Le CHMP a également souligné que deux études récentes ont montré que des doses uniques de métamizole par voie intraveineuse utilisées dans la prévention ou le traitement des douleurs postopératoires étaient sûres chez plus de 400 nourrissons de moins d'un an (Fieler M. et al. 20151, Sümpelmann R. et al. 20172).
Swedish: CHMP noterade vidare att det av två nyligen utförda studier framgick att intravenösa enkeldoser av metamizol som används för behandling eller förebyggande av postoperativ smärta var säkra hos över 400 spädbarn under 1 års ålder (Fieler M et al. 20151, Sümpelmann R et al. 20172).
French: Outre l'inhibition périphérique de la synthèse des PG, des activités centrales ont été supposées et documentées.
Swedish: Utöver perifer hämning av PGsyntesen har centrala aktiviteter antagits och dokumenterats.
French: Une inhibition de la synthèse des prostaglandines (PG) est connue, basée sur l'interaction entre différentes cyclooxygénases (COX), résultant en des modifications du métabolisme de l'acide arachidonique.
Swedish: En hämning av prostaglandin-syntesen (PG) är känd, som bygger på en interaktion med olika cyklooxygenaser (COX) och leder till förändringar i metabolismen av arakidonsyra.
French: Aucune donnée n'était disponible pour appuyer une modification des recommandations en matière de posologie pour les suppositoires dosés à 100 et 200 mg, ainsi que pour les produits d'association.
Swedish: Det fanns inga data som gav stöd åt ändrade doseringsrekommendationer för suppositorier som doseras vid 100 mg och 200 mg, eller för kombinationsprodukterna.
French: Le 26 avril 2018, la Pologne a donc formé une saisine au titre de l'article 31 de la directive 2001/83/CE et a demandé au CHMP d'évaluer l'ensemble des données disponibles concernant la dose maximale journalière et les contre-indications de la substance active pendant la grossesse et l'allaitement et d'émettre un avis quant à la modification éventuelle des autorisations de mise sur le marché concernées.
Swedish: Den 26 april 2018 inledde därför Polen ett hänskjutningsförfarande i enlighet med artikel 31 i direktiv 2001/83/EG, och begärde att CHMP skulle bedöma alla tillgängliga uppgifter om den maximala dagliga dosen och dess kontraindikationer vid graviditet och amning, samt utfärda ett yttrande om huruvida de relevanta godkännandena för försäljning bör ändras.
French: La substance active est contre-indiquée pendant la grossesse et l'allaitement dans certains États membres, tandis que dans d'autres, elle n'est contre-indiquée que pendant le troisième trimestre de grossesse et l'allaitement; par ailleurs, dans certains États membres, elle est contre-indiquée au cours du premier et du troisième trimestres de grossesse et pendant l'allaitement.
Swedish: Den aktiva substansen är i vissa medlemsstater kontraindicerad vid graviditet och amning, medan den i andra bara är kontraindicerad under graviditetens tredje trimester och vid amning; vidare är den i vissa medlemsstater kontraindicerad under graviditetens första och tredje trimester och vid amning.
French: D'après certaines données, le métamizole et son principal métabolite, la 4-méthyl-amino-antipyrine (MAA), peuvent présenter un mécanisme d'action périphérique et central combiné.
Swedish: Enligt vissa data kan metamizol och dess främsta metabolit 4-metylaminoantipyrin (MAA) ha en kombinerad central och perifer verkningsmekanism.
French: Par conséquent, le comité recommande la modification des termes des autorisations de mise sur le marché des médicaments contenant du métamizole.
Swedish: Kommittén rekommenderar därför ändring av villkoren för godkännandena för försäljning av metamizol-innehållande läkemedel.
French: En ce qui concerne la grossesse et l'allaitement, bien que les données soient limitées, rien n'indique que le métamizole présente des effets tératogènes ou embryotoxiques lorsqu'il est utilisé au cours du premier trimestre de grossesse.
Swedish: Vad gäller graviditet och amning är uppgifterna visserligen begränsade men finns det inga belägg för att metamizol utövar teratogena eller embryotoxiska effekter vid användning under 1:a trimestern.
French: Le métamizole a été associé à l'agranulocytose et au choc anaphylactique.
Swedish: Metamizol har förknippats med agranulocytos och anafylaktisk chock.
French: Le comité a également souligné que les métabolites du métamizole se retrouvent dans le lait maternel dans des quantités considérables et a donc recommandé d'éviter l'utilisation répétée de métamizole pendant l'allaitement.
Swedish: Kommittén konstaterade även att metamizols metaboliter passerar in i bröstmjölken i betydande mängder, och rekommenderade därför att upprepad användning av metamizol under amning ska undvikas.
French: Parmi les indications actuelles du métamizole (en tant que monocomposant), on retrouve notamment les suivantes: douleurs aiguës intenses après un traumatisme ou une intervention chirurgicale, coliques douloureuses, douleurs tumorales, autres douleurs aiguës ou chroniques, si d'autres mesures thérapeutiques sont contre-indiquées, et fièvre élevée ne répondant pas à d'autres mesures thérapeutiques.
Swedish: I de aktuella indikationerna för metamizol (som enda innehållsämne) ingår akut svår smärta efter trauma eller operation, smärtsam kolik, tumörsmärta, annan akut eller kronisk smärta, om andra terapeutiska åtgärder är kontraindicerade, samt hög feber, som inte svarar på andra åtgärder.
French: À l'issue de cet examen, il a été observé que la dose maximale journalière de métamizole reflétée dans les informations sur le produit des différents médicaments s'échelonne entre 1,5 g et 6 g. Des divergences ont également été soulignées en ce qui concerne les contre-indications pendant la grossesse et l'allaitement.
Swedish: Denna undersökning visade att den maximala dagliga dosen av metamizol som återgavs i produktinformationen till de olika läkemedlen varierar mellan 1,5 g och 6 g. Dessutom noterades avvikelser vad gäller kontraindikationer vid graviditet och amning.
French: • Le comité a conclu qu'il convient d'harmoniser les recommandations en matière de posologie pour les médicaments contenant du métamizole.
Swedish: • Kommittén fann att doseringsrekommendationerna för metamizol-innehållande läkemedel bör harmoniseras.
French: Chez l'enfant et l'adolescent âgé de 14 ans au maximum, une dose unique de 8 à 16 mg de métamizole par kg de poids corporel est recommandée.
Swedish: Hos barn och ungdomar upp till 14 år rekommenderas en dos på 8-16 mg metamizol per kg kroppsvikt som en enkeldos.
French: Au vu des informations qui précèdent, le comité considère que le rapport bénéfice/risque des médicaments contenant du métamizole reste inchangé, sous réserve des modifications convenues concernant les informations sur le produit.
Swedish: Kommittén fann därför att nytta-riskförhållandet för metamizol-innehållande läkemedel förblir oförändrat förutsatt att de överenskomna ändringarna görs i produktinformationen.
French: Dans le cas d'une administration unique de métamizole, le lait maternel produit au cours des 48 heures suivantes doit être jeté et l'allaitement ne doit être repris qu'une fois ce délai écoulé.
Swedish: Vid enstaka administrering av metamizol ska bröstmjölken kastas under en period av 48 timmar innan amningen kan återupptas.
French: • Le comité a examiné l'ensemble des données soumises concernant la dose maximale journalière et l'utilisation de métamizole pendant la grossesse et l'allaitement.
Swedish: • Kommittén har granskat samtliga inlämnade data vad gäller maximal daglig dos och användning av metamizol under graviditet och amning.
French: Le comité a également considéré qu'il convient de contre-indiquer les médicaments contenant du métamizole pendant le troisième trimestre de grossesse en raison des risques d'insuffisance rénale et de constriction du canal artériel fœtales.
Swedish: Kommittén fann även att metamizol-innehållande läkemedel bör kontraindiceras under graviditetens tredje trimester på grund av riskerna för njurinsufficiens och konstriktion av ductus arteriosus hos fostret.
French: La Pologne a considéré qu'il est dans l'intérêt de l'Union d'harmoniser les informations relatives à la dose maximale journalière et aux contreindications pendant la grossesse et l'allaitement dans les informations sur le produit de tous les médicaments contenant du métamizole autorisés dans l'UE.
Swedish: Polen ansåg att det ligger i EU:s intresse att informationen om maximal daglig dos och kontraindikationer vid graviditet och amning harmoniseras i produktinformationen till alla metamizol-innehållande läkemedel i EU.
French: La substance active, à savoir le métamizole (aussi appelé «dipyrone»), est un médicament antipyrétique, spasmolytique et analgésique de type pyrazole non addictif ne présentant que de faibles effets anti-inflammatoires.
Swedish: Den aktiva substansen metamizol (även kallad dipyron) är ett icke-beroendeframkallande smärtstillande, kramplösande och febernedsättande medel av pyrazoltyp med svaga antiinflammatoriska effekter.
French: Toutefois, il existe des éléments de preuve de la fœtotoxicité de cette substance active se présentant sous la forme d'une insuffisance rénale et d'une constriction du canal artériel fœtales lorsqu'elle est utilisée au cours du troisième trimestre de grossesse; par conséquent, le comité a considéré qu'il convenait de contre-indiquer l'utilisation de métamizole au cours de ce troisième trimestre.
Swedish: Det finns dock belägg för fostertoxicitet i form av njurinsufficiens och konstriktion av ductus arteriosus hos fostret vid användning under tredje trimestern, varför kommittén fann att metamizol ska kontraindiceras under tredje trimestern.