FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Italian: Ipersensibilità al principio attivo o a uno qualsiasi degli eccipienti elencati nel paragrafo 6.1 o storia di severa reazione di ipersensibilità, compresi reazione anafilattica, shock anafilattico e angioedema, a qualsiasi inibitore della dipeptidil peptidasi-4 (DPP-4) (vedere paragrafi 4.4 e 4.8).
Norwegian Bokmål: 6.1 eller tidligere alvorlig overfølsomhetsreaksjon, inklusiv anafylaktisk reaksjon, anafylaktisk sjokk og angioødem overfor andre hemmere av dipepidylpeptidase-4 (DPP-4) (se pkt.
Italian: In un'analisi aggregata dei dati di 13 studi, l'incidenza totale di eventi avversi, di eventi avversi gravi e di eventi avversi che hanno portato all'interruzione della terapia, è risultata paragonabile in pazienti trattati con alogliptin 25 mg, con alogliptin 12,5 mg, con controllo attivo o con placebo.
Norwegian Bokmål: I en samleanalyse av data fra 13 studier, var den samlede forekomsten av bivirkninger, alvorlige bivirkninger og bivirkninger som førte til seponering av behandlingen, sammenlignbar hos pasienter som ble behandlet med 25 mg alogliptin, 12,5 mg alogliptin, aktiv kontroll eller placebo.
Italian: Cosa contiene Vipidia - Il principio attivo è alogliptin.
Norwegian Bokmål: Sammensetning av Vipidia - Virkestoffet er alogliptin.
Italian: Shellac Ferro ossido nero (E172)
Norwegian Bokmål: Skjellakk Svart jernoksid (E172)
Italian: Alogliptin come terapia aggiuntiva ad un tiazolidinedione con metformina L'aggiunta di alogliptin 25 mg una volta al giorno alla terapia con 30 mg di pioglitazone e metformina cloridrato (dose media = 1.867,9 mg), alla settimana 52, ha prodotto miglioramenti di HbA1c rispetto al basale che sono risultati non inferiori e statisticamente superiori a quelli ottenuti con la terapia con 45 mg di pioglitazone e metformina cloridrato (dose media = 1.847,6 mg, Tabella 3).
Norwegian Bokmål: Alogliptin som tilleggsbehandling til et tiazolidindion med metformin Et tillegg av 25 mg alogliptin én gang daglig til 30 mg pioglitazon og metforminhydroklorid (gjennomsnittlig dose = 1867,9 mg) resulterte i forbedringer fra baseline med hensyn til HbA1c ved uke 52 som både var non-inferior og statistisk bedre sammenlignet med hva som ble frembrakt av 45 mg pioglitazon og metforminhydroklorid (gjennomsnittlig dose = 1847,6 mg, tabell 3).
Italian: Il trattamento con alogliptin 25 mg una volta al giorno ha prodotto miglioramenti statisticamente significativi rispetto al basale di HbA1c e della glicemia a digiuno rispetto al controllo con placebo alla settimana 26 (Tabella 2).
Norwegian Bokmål: Behandling med 25 mg alogliptin én gang daglig resulterte i statistisk signifikante forbedringer fra baseline med hensyn til HbA1c og fastende plasmaglukose sammenlignet med placebokontroll ved uke 26 (tabell 2).
Italian: Takeda Polska Sp. z o.o.
Norwegian Bokmål: Takeda Italia S.p.A.
Italian: Alogliptin non è stato studiato in pazienti con severa insufficienza epatica (punteggio Child-Pugh > 9), pertanto, l'utilizzo in tali pazienti non è raccomandato (vedere paragrafi 4.4 e 5.2).
Norwegian Bokmål: Alogliptin er ikke blitt undersøkt hos pasienter med alvorlig nedsatt leverfunksjon (Child-Pugh-score >9) og er derfor ikke anbefalt for bruk hos slike pasienter (se pkt.
Italian: Riduzioni clinicamente significative di HbA1c rispetto al controllo sono anche state osservate con alogliptin 25 mg indipendentemente dal trattamento di background al basale.
Norwegian Bokmål: Det ble også observert klinisk relevante reduksjoner i HbA1c sammenlignet med kontrollgruppene med 25 mg alogliptin, uavhengig av bakgrunnsbehandling ved baseline.
Italian: Patologie del sistema nervoso cefalea comune
Norwegian Bokmål: Nevrologiske sykdommer hodepine vanlige
Italian: Un numero maggiore di pazienti che assumevano alogliptin 25 mg e metformina (48,5 %) ha raggiunto i livelli target di HbA1c di ≤ 7,0% rispetto a quelli che assumevano glipizide e metformina (42,8 %) (p=0,004).
Norwegian Bokmål: Flere pasienter som fikk 25 mg alogliptin og metformin (48,5 %) oppnådde ønsket HbA1c-nivå på ≤ 7,0 % sammenlignet med dem som fikk glipizid og metformin (42,8 %) (p = 0,004).
Italian: EU/1/13/844/019 10 compresse rivestite con film EU/1/13/844/020 14 compresse rivestite con film EU/1/13/844/021 28 compresse rivestite con film EU/1/13/844/022 30 compresse rivestite con film EU/1/13/844/023 56 compresse rivestite con film EU/1/13/844/024 60 compresse rivestite con film EU/1/13/844/025 90 compresse rivestite con film EU/1/13/844/026 98 compresse rivestite con film EU/1/13/844/027 100 compresse rivestite con film EU/1/13/844/030 84 compresse rivestite con film
Norwegian Bokmål: EU/1/13/844/019 10 filmdrasjerte tabletter EU/1/13/844/020 14 filmdrasjerte tabletter EU/1/13/844/021 28 filmdrasjerte tabletter EU/1/13/844/022 30 filmdrasjerte tabletter EU/1/13/844/023 56 filmdrasjerte tabletter EU/1/13/844/024 60 filmdrasjerte tabletter EU/1/13/844/025 90 filmdrasjerte tabletter EU/1/13/844/026 98 filmdrasjerte tabletter EU/1/13/844/027 100 filmdrasjerte tabletter EU/1/13/844/030 84 filmdrasjerte tabletter
Italian: Dato l'aumentato rischio di ipoglicemia in associazione con una sulfonilurea, insulina o una terapia di associazione con tiazolidinedione più metformina, può essere presa in considerazione una dose inferiore di questi medicinali per ridurre il rischio di ipoglicemia quando questi medicinali sono utilizzati in combinazione con alogliptin (vedere paragrafo 4.2).
Norwegian Bokmål: Bruk med andre antihyperglykemiske legemidler og hypoglykemi På grunn av økt risiko for hypoglykemi i kombinasjon med sulfonylurea og insulin eller kombinasjonsbehandling med tiazolidindion og metformin, kan det vurderes en lavere dose av disse legemidlene for å redusere risikoen for hypoglykemi når disse legemidlene brukes i kombinasjon med alogliptin (se pkt.
Italian: DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE Vipidia 6,25 mg compresse rivestite con film Vipidia 12,5 mg compresse rivestite con film Vipidia 25 mg compresse rivestite con film
Norwegian Bokmål: LEGEMIDLETS NAVN Vipidia 6,25 mg filmdrasjerte tabletter Vipidia 12,5 mg filmdrasjerte tabletter Vipidia 25 mg filmdrasjerte tabletter
Italian: EU/1/13/844/010 10 compresse rivestite con film EU/1/13/844/011 14 compresse rivestite con film EU/1/13/844/012 28 compresse rivestite con film EU/1/13/844/013 30 compresse rivestite con film EU/1/13/844/014 56 compresse rivestite con film EU/1/13/844/015 60 compresse rivestite con film EU/1/13/844/016 90 compresse rivestite con film EU/1/13/844/017 98 compresse rivestite con film EU/1/13/844/018 100 compresse rivestite con film EU/1/13/844/029 84 compresse rivestite con film
Norwegian Bokmål: EU/1/13/844/010 10 filmdrasjerte tabletter EU/1/13/844/011 14 filmdrasjerte tabletter EU/1/13/844/012 28 filmdrasjerte tabletter EU/1/13/844/013 30 filmdrasjerte tabletter EU/1/13/844/014 56 filmdrasjerte tabletter EU/1/13/844/015 60 filmdrasjerte tabletter EU/1/13/844/016 90 filmdrasjerte tabletter EU/1/13/844/017 98 filmdrasjerte tabletter EU/1/13/844/018 100 filmdrasjerte tabletter EU/1/13/844/029 84 filmdrasjerte tabletter
Italian: EU/1/13/844/001 10 compresse rivestite con film EU/1/13/844/002 14 compresse rivestite con film EU/1/13/844/003 28 compresse rivestite con film EU/1/13/844/004 30 compresse rivestite con film EU/1/13/844/005 56 compresse rivestite con film EU/1/13/844/006 60 compresse rivestite con film EU/1/13/844/007 90 compresse rivestite con film EU/1/13/844/008 98 compresse rivestite con film EU/1/13/844/009 100 compresse rivestite con film EU/1/13/844/028 84 compresse rivestite con film
Norwegian Bokmål: EU/1/13/844/001 10 filmdrasjerte tabletter EU/1/13/844/002 14 filmdrasjerte tabletter EU/1/13/844/003 28 filmdrasjerte tabletter EU/1/13/844/004 30 filmdrasjerte tabletter EU/1/13/844/005 56 filmdrasjerte tabletter EU/1/13/844/006 60 filmdrasjerte tabletter EU/1/13/844/007 90 filmdrasjerte tabletter EU/1/13/844/008 98 filmdrasjerte tabletter EU/1/13/844/009 100 filmdrasjerte tabletter EU/1/13/844/028 84 filmdrasjerte tabletter
Italian: Alogliptin non è stato studiato in pazienti con severa insufficienza epatica (punteggio Child-Pugh > 9) (vedere paragrafo 4.2).
Norwegian Bokmål: Alogliptin er ikke undersøkt hos pasienter med alvorlig nedsatt leverfunksjon (Child-Pughscore >9, se pkt.
Italian: Se prende più Vipidia di quanto deve
Norwegian Bokmål: Dersom du tar for mye av Vipidia
Italian: Vipidia 12,5 mg compresse rivestite con film Ciascuna compressa contiene alogliptin benzoato equivalente a 12,5 mg di alogliptin.
Norwegian Bokmål: Vipidia 12,5 mg filmdrasjerte tabletter Hver tablett inneholder alogliptinbenzoat tilsvarende 12,5 mg alogliptin
Italian: L'aggiunta di alogliptin 25 mg una volta al giorno alla terapia con metformina cloridrato (dose media = 1.835 mg) ha prodotto, alla settimana 52 e alla settimana 104, miglioramenti di HbA1c rispetto al basale.
Norwegian Bokmål: Tillegget av 25 mg alogliptin én gang daglig i behandling med metforminhydroklorid (gjennomsnittlig dose = 1835 mg) resulterte i vedvarende forbedringer fra baseline med hensyn til HbA1c ved uke 52 og uke 104.
Italian: Vipidia 12,5 mg
Norwegian Bokmål: INFORMASJON PÅ BLINDESKRIFT Vipidia 12,5 mg
Italian: Vipidia 6,25 mg compresse rivestite con film Ciascuna compressa contiene alogliptin benzoato equivalente a 6,25 mg di alogliptin.
Norwegian Bokmål: Vipidia 6,25 mg filmdrasjerte tabletter Hver tablett inneholder alogliptinbenzoat tilsvarende 6,25 mg alogliptin.
Italian: Alogliptin come terapia aggiuntiva a insulina (con o senza metformina) L'aggiunta di alogliptin 25 mg una volta al giorno alla terapia con insulina (dose media = 56,5 UI, con o senza metformina) ha prodotto miglioramenti statisticamente significativi dal basale in HbA1c e nella glicemia a digiuno alla settimana 26 se confrontato con l'aggiunta di placebo (Tabella 2).
Norwegian Bokmål: Alogliptin som tilleggsbehandling til insulin (med eller uten metformin) Tillegg av 25 mg alogliptin én gang daglig til insulinbehandling (gjennomsnittlig dose = 56,5 IE, med eller uten metformin) resulterte i statistisk signifikante forbedringer fra baseline med hensyn til HbA1c og fastende plasmaglukose ved uke 26 sammenlignet med tillegg av placebo (tabell 2).
Italian: Vipidia 12,5 mg compresse rivestite con film
Norwegian Bokmål: Vipidia 12,5 mg filmdrasjerte tabletter
Italian: Alogliptin non è stato studiato in pazienti sottoposti a dialisi peritoneale (vedere paragrafi 4.2 e 5.2).
Norwegian Bokmål: Alogliptin har ikke blitt undersøkt hos pasienter som får peritonealdialyse (se pkt.
Italian: Vipidia 6,25 mg compresse rivestite con film
Norwegian Bokmål: Vipidia 6,25 mg filmdrasjerte tabletter
Italian: Ciascuna compressa contiene 12,5 mg di alogliptin (come benzoato).
Norwegian Bokmål: DEKLARASJON AV VIRKESTOFF(ER) Hver tablett inneholder 12,5 mg alogliptin (som benzoat).
Italian: tel. +48 22 608 13 00
Norwegian Bokmål: Takeda Polska Sp. z o.o tel. +48 22 608 13 00
Italian: • Questo medicinale è stato prescritto per lei personalmente.
Norwegian Bokmål: • Dette legemidlet er skrevet ut til deg personlig.
Italian: In ogni caso, tale effetto non può essere escluso.
Norwegian Bokmål: En påvirkning kan likevel ikke utelukkes.
Italian: • quando si ricevono nuove informazioni che possano avere impatto sulle specifiche di sicurezza,
Norwegian Bokmål: • Når det fremkommer ny informasjon som kan påvirke den gjeldende sikkerhetsspesifikasjonen
Italian: • Non usi Viracept dopo la data di scadenza che è riportata sull'etichetta e sul cartone.
Norwegian Bokmål: • Bruk ikke Viracept etter utløpsdatoen som er angitt på etiketten og kartongen.
Italian: ↑ Indica incremento, ↓ indica decremento, ↔ indica minimo cambiamento (< 10 %)
Norwegian Bokmål: ↑ Indikerer økning, ↓ indikerer nedgang, ↔ indikerer minimal endring (< 10 %)
Italian: Anziani: Non si hanno dati disponibili sugli anziani.
Norwegian Bokmål: Det finnes ikke tilgjengelige data for eldre.
Italian: Aumento Tmax (ore)
Norwegian Bokmål: Økning i Tmax (timer)
Italian: Ad alcuni pazienti è stata somministrata una quota ulteriore di fattore VIII.
Norwegian Bokmål: Det ble gitt ytterligere faktor VIII til noen pasienter.
Italian: • su richiesta dell'Agenzia Europea dei Medicinali.
Norwegian Bokmål: • På forespørsel fra Det europeiske legemiddelkontoret
Italian: • La soluzione miscelata può essere conservata per un massimo di 6 ore in frigorifero.
Norwegian Bokmål: • Tilberedt blanding kan oppbevares i opptil 6 timer i kjøleskap.
Italian: L'emivita terminale nel plasma è stata mediamente da 3,5 a 5 ore.
Norwegian Bokmål: Terminal halveringstid i plasma var normalt 3,5 til 5 timer.
Italian: Si ha limitata esperienza clinica su donne in gravidanza.
Norwegian Bokmål: Det foreligger begrenset klinisk erfaring fra gravide kvinner.
Italian: n=22 n=22
Norwegian Bokmål: n=21 n=22 n=23
Italian: Il loro numero è particolarmente ridotto quando si ha l'infezione da HIV.
Norwegian Bokmål: Antallet av disse reduseres spesielt når du har en HIV infeksjon.
Italian: Se dimentica di prendere una dose, la prenda non appena se ne ricorda.
Norwegian Bokmål: Hvis du har glemt å ta en dose, ta neste dose så snart du husker det.
Italian: Questo porta a un rischio maggiore di contrarre molti tipi di infezioni.
Norwegian Bokmål: Dette kan føre tiløkt risiko for mange typer infeksjoner.
Italian: L'esame clinico deve includere la valutazione dei segni fisici di ridistribuzione del grasso.
Norwegian Bokmål: Kliniske undersøkelser bør inkludere evaluering av fysiske tegn på redistribusjon av fett.
Italian: Nausea, Flatulenza
Norwegian Bokmål: Kvalme, flatulens
Italian: Lei può continuare a contrarre infezioni o altre malattie a causa dell'HIV.
Norwegian Bokmål: Du kan fortsatt få infeksjoner eller andre sykdommer på grunn av HIV.
Italian: L'uso concomitante di trazodone e
Norwegian Bokmål: Samtidig bruk av trazodon og
Italian: 1 settimana
Norwegian Bokmål: 1 uke
Italian: D-79639 Grenzach-Wyhlen Germania
Norwegian Bokmål: D79639 Grenzach-Wyhlen
Italian: • Infezione.
Norwegian Bokmål: • Infeksjon.
Italian: VIRACEPT va somministrato in gravidanza soltanto se il beneficio atteso giustifica il possibile rischio per il feto.
Norwegian Bokmål: VIRACEPT skal bare gis under graviditet dersom den forventede nytten rettferdiggjør den potensielle risikoen for fosteret.
Italian: Poiché si consiglia di assumere la didanosina a stomaco vuoto, VIRACEPT deve essere somministrato (a stomaco pieno) un'ora dopo o più di 2 ore prima della didanosina.
Norwegian Bokmål: Siden det er anbefalt at didanosin skal administreres på tom mage, bør VIRACEPT administeres (med mat) en time etter eller mer enn 2 timer før didanosin.
Italian: Sedativi/Ansiolitici Midazolam
Norwegian Bokmål: Sedativa/Anxiolytika Midazolam
Italian: Gli isolati provenienti da tutti i 9 pazienti possedevano una o più mutazioni nel gene per la proteasi virale.
Norwegian Bokmål: Isolater fra alle 9 pasienter hadde en eller flere mutasjoner i det virale proteasegenet.
Italian: 95 % CI
Norwegian Bokmål: 95 % KI
Italian: • una grave forma di eruzione cutanea (eritema multiforme).
Norwegian Bokmål: • En alvorlig form for utslett (erythema multiforme).
Italian: Questo foglio illustrativo è stato approvato l'ultima volta Informazioni più dettagliate su questo medicinale sono disponibili sul sito web della Agenzia Europea dei Medicinali : http://www.ema.europa.eu/.
Norwegian Bokmål: Detaljert informasjon om dette legemiddel er tilgjengelig på nettstedet til Det europeiske legemiddelkontoret http://www.ema.europa.eu/.
Italian: Categoria farmacoterapeutica: antivirale ad azione diretta, codice ATC: J05A E04.
Norwegian Bokmål: Farmakoterapeutisk gruppe: Direkte virkende antivirale midler, ATC kode: J05A E04
Italian: • Tuttavia, se è quasi il momento di prendere la dose successiva, salti la dose dimenticata.
Norwegian Bokmål: • Dersom det likevel nesten er tid for din neste dose, så hopp over den dosen du glemte.
Italian: La risposta virologica ed immunologica devono essere monitorate per assicurarsi che questi bambini raggiungano la risposta alla terapia.
Norwegian Bokmål: Virologisk og immunologisk respons bør monitoreres for å sikre at disse barna oppnår repons på
Italian: Viracept compresse in genere è raccomandato per gli adulti o i ragazzi più grandi.
Norwegian Bokmål: Viracept tabletter anbefales vanligvis til voksne og eldre barn.
Italian: • Non allatti al seno mentre prende Viracept perché l'HIV può essere trasmesso al bambino.
Norwegian Bokmål: • Du skal ikke amme når du bruker Viracept, fordi HIV kan overføres til barnet.
Italian: Le reazioni avverse emerse negli studi clinici sono riassunte nella Tabella 2.
Norwegian Bokmål: Bivirkninger i kliniske studier er sammenfattet i tabell 2.
Italian: • entro 60 giorni dal raggiungimento di un importante obiettivo (di farmacovigilanza o di minimizzazione del rischio)
Norwegian Bokmål: • Innen 60 dager etter at en viktig milepel (legemiddelovervåkning eller risikominimering) er nådd
Italian: Il trattamento con Viracept non le impedisce di trasmettere l'HIV ad altri attraverso il contatto sessuale o col sangue.
Norwegian Bokmål: Behandling med Viracept hindrer ikke at du overfører HIV til andre via blodkontakt eller seksuell kontakt.
Italian: E' molto importante che sia assunto ad ogni dose il corretto numero di compresse.
Norwegian Bokmål: Det er svært viktig at riktig antall tabletter tas ved hver dose.
Italian: Vedere paragrafo 2 e 6.1 per ulteriori informazioni sugli eccipienti.
Norwegian Bokmål: 2 og 6.1 for ytterligere informasjon om hjelpestoff.
Italian: Nel corso di questi studi clinici, meno del 13 % dei pazienti ha interrotto il trattamento a causa di eventi avversi.
Norwegian Bokmål: I løpet av disse studiene var det færre enn 13 % av pasientene totalt som seponerte behandlingen på grunn av
Italian: Le diverse modalità sono illustrate nelle due tabelle separate seguenti.
Norwegian Bokmål: De forskjellige måtene vises i ulike tabeller under.
Italian: Questo appartiene a un gruppo di medicinali chiamati ‘antiretrovirali'.
Norwegian Bokmål: Det tilhører en gruppe legemidler som kalles antiretrovirale legemidler.
Italian: Peso corporeo del paziente in kg
Norwegian Bokmål: Pasientens kroppsvekt i kg
Italian: Un metabolita ossidativo principale e parecchi metaboliti ossidativi secondari sono stati trovati nel plasma.
Norwegian Bokmål: En hovedmetabolitt og flere mindre oksidative metabolitter ble funnet i plasma.
Italian: Ogni flacone contiene 270 o 300 compresse.
Norwegian Bokmål: Hver boks inneholder enten 270 eller 300 tabletter.
Italian: DATA DELLA PRIMA AUTORIZZAZIONE/ RINNOVO DELL'AUTORIZZAZIONE Data della prima autorizzazione: 22 gennaio 1998
Norwegian Bokmål: DATO FOR FØRSTE MARKEDSFØRINGSTILLATELSE / SISTE FORNYELSE Dato for første markedsføringstillatelse: 22. januar 1998
Italian: • pimozide (utilizzato per i problemi di salute mentale)
Norwegian Bokmål: • Pimozid (brukt ved psykiatriske problemer)
Italian: Distribuzione: il nelfinavir nel siero ha un alto legame proteico (≥ 98 %).
Norwegian Bokmål: Distribusjon: Nelfinavir i serum er sterkt proteinbundet (≥ 98 %).
Italian: L'elenco include anche le anomalie di laboratorio segnalate che sono state osservate con nelfinavir (a 48 settimane).
Norwegian Bokmål: Listen inkluderer også tydelige laboratorieabnormiteter som er observert med nelfinavir (ved uke 48).
Italian: L'incidenza complessiva delle altre mutazioni associate con resistenze primarie all'inibitore della proteasi è stata del 9,6 % per la sostituzione L90M, mentre non sono state osservate sostituzioni in posizione 48, 82 e 84.
Norwegian Bokmål: Total insidens av andre mutasjoner assosiert med primær proteasehemmerresistens var 9,6 % for L90M substitusjon, mens substitusjoner ved 48, 82 og 84 ikke ble observert.
Italian: Ogni compressa contiene i seguenti eccipienti:
Norwegian Bokmål: Hver tablett inneholder følgende hjelpestoffer:
Italian: È necessario prendere in considerazione l'impiego di metodi contraccettivi alternativi.
Norwegian Bokmål: Alternative prevensjonsmidler bør vurderes.
Italian: Non prenda Viracept se una qualsiasi delle suddette situazioni si applica al suo caso.
Norwegian Bokmål: Ikke ta Viracept dersom noe av det som er nevnt over gjelder deg.
Italian: Sebbene lo studio 542 non abbia mostrato differenze statisticamente significative tra i due trattamenti per quanto riguarda l'efficacia in una popolazione di pazienti principalmente naive al trattamento con antiretrovirali, la valenza di questi risultati in pazienti precedentemente trattati con antiretrovirali non è nota.
Norwegian Bokmål: Selv om studie 542 ikke viste noen statistisk signifikante forskjeller mellom de to regimene når det gjaldt effekt i en hovedsakelig antiretrovial naiv pasientpopulasjon, er signifikansen av disse funnene i antiretrovialt behandlede pasienter ukjent.
Italian: Queste cellule sono chiamate globuli bianchi CD4.
Norwegian Bokmål: Disse kalles CD4 hvite blodlegemer.
Italian: L'effetto di induzione dell'erba di S. Giovanni può persistere per almeno 2 settimane dopo l'interruzione del trattamento.
Norwegian Bokmål: Den induserende effekten av Johannesurt kan vedvare i minst 2 uker etter avsluttet bruk.
Italian: È stata ipotizzata una relazione causale, sebbene il meccanismo di azione non sia stato chiarito.
Norwegian Bokmål: En årsaks- sammenheng har vært foreslått, selv om virkningsmekanismen ikke har vært belyst.
Italian: Medicinali suddivisi per area terapeutica (dose di nelfinavir utilizzata nello studio)
Norwegian Bokmål: Legemiddel etter terapeutisk område (nelfinavir dose brukt i studie)
Italian: Rispetto ai soggetti di controllo con funzionalità epatica normale, AUC e Cmax di nelfinavir non erano significativamente diversi nei soggetti con insufficienza lieve ma erano maggiori, rispettivamente del 62% e del 22%, nei soggetti con insufficienza epatica moderata.
Norwegian Bokmål: Sammenlignet med kontrollpersoner med normal leverfunksjon, var nelfinavir AUC og Cmax ikke signifikant annerledes hos personer med mild svekkelse, men økte med henholdsvis 62 % og 22 % hos personer med moderat nedsatt leverfunksjon.
Italian: Circa 400 bambini (di età compresa tra 0 e 13 anni) hanno ricevuto Viracept in studi clinici.
Norwegian Bokmål: Ca. 400 barn (i alderen 0 til 13 år) fikk Viracept i kliniske studier.
Italian: La sicurezza dell'associazione non è stata stabilita; l'associazione combinazione non è raccomandata
Norwegian Bokmål: Sikkerhet ved kombinasjonen er ikke klarlagt; kombinasjon anbefales ikke.
Italian: • Se miscela la polvere, ma non la prende immediatamente, la può conservare fino a 6 ore nel
Norwegian Bokmål: • Hvis du blander pulveret, men ikke tar det med en gang, kan du oppbevare blandingen i opptil 6
Italian: La neutropenia/leucopenia è stata l'anomalia di laboratorio più frequentemente segnalata.
Norwegian Bokmål: Nøytropeni/leukopeni var den hyppigst observerte unormale laboratorieverdien.
Italian: L'esposizione sistemica è risultata 3-4 volte maggiore di quella ottenuta con le dosi terapeutiche raccomandate per l'uomo.
Norwegian Bokmål: Systemisk eksponering var 3-4 ganger høyere enn hos mennesker som fikk terapeutiske doser.
Italian: • Aumentare il numero di alcune cellule nel sangue che aiutano a combattere l'infezione.
Norwegian Bokmål: • Øke antallet av noen celler i blodet ditt for å bekjempe infeksjon.
Italian: Adulti e bambini oltre i 13 anni di età
Norwegian Bokmål: Voksne og barn over 13 år
Italian: Molto comuni (si verificano in più di 1 persona su 10): • diarrea.
Norwegian Bokmål: Svært vanlige (forekommer hos flere enn 1 av 10 personer): • Diaré.
Italian: Una volta miscelato, l'intero contenuto deve essere consumato in modo da assumere la dose completa.
Norwegian Bokmål: Når det er blandet, må hele innholdet svelges for å få fullstendig dose.
Italian: Gli effetti indesiderati osservati nei bambini sono simili a quelli osservati negli adulti.
Norwegian Bokmål: Bivirkningene, sett hos barn, er lik det som er sett hos voksne.
Italian: AG1343-524 20 (19-28) mg/kg TID
Norwegian Bokmål: AG1343-524 20 (19-28) mg/kg
Italian: • medicinali immunosoppressori, quali tacrolimus o ciclosporina
Norwegian Bokmål: • Immunsuppresive legemidler, som tacrolimus og ciklosporin