FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Estonian: PritorPlusi võetakse suu kaudu üks kord ööpäevas koos vedelikuga, koos toiduga või ilma.
Lithuanian: PritorPlus tabletė vartojama kartą per parą užsigeriant skysčiu, su maistu arba nevalgius.
Estonian: Neist neljas uuringus võrreldi kokku 2272 patsiendil PritorPlusi mõju platseebo (näiva ravimi) ja ainult telmisartaani mõjuga.
Lithuanian: Keturiuose iš šių tyrimų, kuriuose dalyvavo 2 272 pacientai, PritorPlus buvo lyginamas su placebu (gydomojo poveikio neturinčiu preparatu) ir atskirai vartojamu telmisartanu.
Estonian: Mis on PritorPlus?
Lithuanian: Kas yra PritorPlus?
Estonian: Miks PritorPlus heaks kiideti?
Lithuanian: Kodėl PritorPlus buvo patvirtintas?
Estonian: Euroopa avaliku hindamisaruande täistekst PritorPlusi kohta on ameti veebilehel: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Lithuanian: Išsamų PritorPlus EPAR rasite agentūros interneto svetainėje adresu: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports Daugiau informacijos apie gydymą PritorPlus rasite pakuotės lapelyje (taip pat EPAR dalis) arba teiraukitės savo gydytojo ar vaistininko.
Estonian: PritorPlusi kasutatakse essentsiaalse hüpertensiooniga (kõrgvererõhutõvega) täiskasvanud patsientidel, kelle vererõhku ei saa ainult telmisartaaniga piisavalt reguleerida.
Lithuanian: PritorPlus skiriamas pirmine hipertenzija sergantiems (aukštą kraujospūdį turintiems) suaugusiems pacientams, kurių kraujo spaudimas gydant tik telmisartanu reguliuojamas nepakankamai.
Estonian: II tüüpi diabeediga patsiendid või mõõduka kuni raske neerukahjustusega patsiendid ei tohi PritorPlusi kasutada koos aliskireeni sisaldavate ravimitega (samuti essentsiaalse hüpertensiooni ravimid).
Lithuanian: PritorPlus taip pat negalima skirti II tipo diabetu ar vidutinio sunkumo ar sunkiu inkstų nepakankamumu sergantiems pacientams, vartojantiems vaistus, kurių sudėtyje yra aliskireno (kurie taip pat vartojami pirminei hipertenzijai gydyti).
Estonian: PritorPlus sisaldab kaht toimeainet: telmisartaani ja hüdroklorotiasiidi.
Lithuanian: PritorPlus sudėtyje yra dviejų veikliųjų medžiagų: telmisartano ir hidrochlorotiazido.
Estonian: Mis riskid PritorPlusiga kaasnevad?
Lithuanian: Kokia rizika siejama su PritorPlus vartojimu?
Estonian: PritorPlusi kohta teatatud kõrvalnähtude täielik loetelu on pakendi infolehel.
Lithuanian: Išsamų visų šalutinių reiškinių, apie kuriuos pranešta gydant PritorPlus, sąrašą galima rasti pakuotės lapelyje.
Estonian: Milles seisneb uuringute põhjal PritorPlusi kasulikkus?
Lithuanian: Kokia PritorPlus nauda nustatyta tyrimuose?
Estonian: PritorPlus on ravim, mis sisaldab kaht toimeainet: telmisartaani ja hüdroklorotiasiidi.
Lithuanian: PritorPlus - tai vaistas, kurio sudėtyje yra dviejų veikliųjų medžiagų telmisartano ir hidrochlorotiazido.
Estonian: Ravimit ei tohi kasutada patsiendid, kellel on raske maksa-, neeru- või sapihaigus, liiga väike kaaliumisisaldus või liiga suur kaltsiumisisaldus veres.
Lithuanian: PritorPlus negalima vartoti asmenims, kurie turi sunkių kepenų, inkstų arba tulžies veiklos sutrikimų, arba kai kalio koncentracija paciento kraujyje yra pernelyg žema, o kalcio - per didelė.
Estonian: PritorPlus vähendas diastoolset vererõhku paremini kui eraldi manustatud telmisartaan ja platseebo.
Lithuanian: Nustatyta, kad PritorPlus veiksmingiau už placebą ir atskirai vartojamą telmisartaną mažina diastolinį kraujo spaudimą.
Estonian: Euroopa Komisjon andis PritorPlusi müügiloa, mis kehtib kogu Euroopa Liidu territooriumil, 22. Aprillil 2002.
Lithuanian: suteikė visoje Europos Sąjungoje galiojantį PritorPlus rinkodaros leidimą.
Estonian: Ettevaatlik tuleb olla PritorPlusi kasutamisel koos teiste ravimitega, mis võivad mõjutada vere kaaliumisisaldust.
Lithuanian: PritorPlus atsargiai vartotinas kartu su kitais vaistais, nuo kurių priklauso kalio koncentracija kraujyje.
Estonian: Kuidas PritorPlus toimib?
Lithuanian: Kaip veikia PritorPlus?
Estonian: Inimravimite komitee otsustas, et PritorPlusi kasulikkus nende essentsiaalse hüpertensiooniga patsientide ravis, kelle vererõhku ei saa ainult telmisartaaniga piisavalt reguleerida, on suurem kui ravimiga kaasnevad riskid.
Lithuanian: Žmonėms skirtų vaistinių preparatų komitetas (CHMP) nusprendė, kad PritorPlus nauda yra didesnė už jo keliamą riziką, kai jis skiriamas pirmine hipertenzija sergantiems pacientams gydyti, kurių kraujo spaudimas gydant tik telmisartanu reguliuojamas nepakankamai.
Estonian: Selles selgitatakse, kuidas inimravimite komitee hindas ravimit ja otsustas toetada müügiloa andmist; samuti esitatakse komitee soovitused, kuidas ravimit kasutada.
Lithuanian: Šis dokumentas yra PritorPlus Europos viešo vertinimo protokolo (EPAR) santrauka. Jame paaiškinama, kaip Žmonėms skirtų vaistinių preparatų komitetas (CHMP) įvertinęs vaistą priėmė nuomonę, kuria rekomenduoja suteikti PritorPlus rinkodaros leidimą, ir pateikia jo vartojimo rekomendacijas.
Estonian: 80/25 mg tablette kasutatakse patsientidel, kelle vererõhk ei allu ravile 80/12,5 mg tablettidega või kelle vererõhk on enne PritorPlusile üleminekut kahe toimeaine eraldi manustamise abil stabiliseerunud.
Lithuanian: 80/25 mg tabletės skiriamos tiems pacientams, kurių kraujo spaudimo nepavyksta sureguliuoti 80/12,5 mg tabletėmis arba kurių būklė prieš gydymą PritorPlus stabilizavosi gydant atskiromis minėtų veikliųjų medžiagų tabletėmis.
Estonian: Milleks PritorPlusi kasutatakse?
Lithuanian: Kam vartojamas PritorPlus?
Estonian: PritorPlusi annus sõltub patsiendi varasemast telmisartaani annusest: 40/12,5 mg tablette antakse patsientidele, kes said varem 40 mg telmisartaani, ja 80/12,5 mg tablette patsientidele, kes said varem 80 mg telmisartaani.
Lithuanian: Vartotina PritorPlus dozė nustatoma pagal tai, kokią telmisartano dozę pacientas vartojo anksčiau: 40 mg telmisartano vartojusiems pacientams turėtų būti skiriamos 40/12,5 mg tabletės, o vartojusiems 80 mg - 80/12,5 mg tabletės.
Estonian: Patsientidel, kellele 80/12,5 mg tabletid ei mõjunud, osutus üleminek 80/25 mg tablettidele diastoolse vererõhu alandamisel efektiivsemaks kui väiksema annuse edasine kasutamine.
Lithuanian: Pacientams, kuriems gydymas 80/12,5 mg tabletėmis buvo neveiksmingas, pradėjus vartoti 80/25 mg tabletes, jų diastolinis kraujo spaudimas sumažėjo greičiau negu toliau vartojant mažesnę vaisto dozę.
Estonian: Kuidas PritorPlusi kasutatakse?
Lithuanian: Kaip vartoti PritorPlus?
Estonian: Müügiloa nr Euroopa Liidus (Väljamõeldud) nimetus
Lithuanian: RT (EU) numeris Sugalvotas pavadinimas
Estonian: Lisateave Privigeni kohta on ameti veebilehel: ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/Privigen.
Lithuanian: Daugiau informacijos apie Privigen rasite Agentūros tinklalapyje adresu: ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/Privigen.
Estonian: Patsientidel oli keskmiselt 0,08 rasket nakkust aastas.
Lithuanian: Pacientams diagnozuota vidutiniškai 0,08 sunkios infekcijos per metus.
Estonian: Mis meetmed võetakse, et tagada Privigeni ohutu ja efektiivne kasutamine?
Lithuanian: Kokios priemonės taikomos siekiant užtikrinti saugų ir veiksmingą Privigen vartojimą?
Estonian: • Teatavate immuunsüsteemi haigustega patsiendid.
Lithuanian: • pacientams, turintiems tam tikrų imuninės sistemos sutrikimų.
Estonian: Privigen (inimese normaalimmunoglobuliin)
Lithuanian: Privigen (žmogaus normalusis imunoglobulinas)
Estonian: Muu teave Privigeni kohta
Lithuanian: Kita informacija apie Privigen
Estonian: Mis on Privigen ja milleks seda kasutatakse?
Lithuanian: Kas yra Privigen ir kam jis vartojamas?
Estonian: Euroopa Ravimiamet otsustas, et Privigeni kasulikkus on suurem kui sellega kaasnevad riskid, ja soovitas anda ravimi müügiloa.
Lithuanian: Europos vaistų agentūra nusprendė, kad Privigen teikiama nauda yra didesnė už jo keliamą riziką, ir rekomendavo suteikti jo registracijos pažymėjimą.
Estonian: Efektiivsuse põhinäitaja oli raskete bakternakkuste arv üheaastase ravi jooksul.
Lithuanian: Pagrindinis veiksmingumo rodiklis buvo sunkių bakterinių infekcijų skaičius per vienus gydymo metus.
Estonian: Privigeni turustaja on selle riski vähendamiseks teinud tootmisprotsessis teatavad muudatused ja korraldab nende muudatuste mõju jälgimiseks uuringut.
Lithuanian: Privigen prekiaujanti bendrovė šiek tiek pakeitė vaisto gamybos procesą, siekdama sumažinti šią riziką, ir šiuo metu atlieka tyrimą, kad galėtų įvertinti šių pokyčių poveikį.
Estonian: Privigeni manustati kahel järjestikusel päeval.
Lithuanian: Privigen infuzijos buvo atliekamos dvi dienas iš eilės.
Estonian: Nagu kõigi ravimite puhul, teostatakse Privigeni kasutamise kohta pidevat järelevalvet.
Lithuanian: Kaip ir visų vaistų, Privigen vartojimo duomenys yra nuolatos stebimi.
Estonian: IgG-d on meditsiinis kasutatud juba alates 1980. aastatest ning sellel on mitmekülgne toime infektsioone põhjustavate organismide vastu.
Lithuanian: Kaip vaistas IgG vartojamas nuo praėjusio amžiaus devintojo dešimtmečio; jis įvairiais būdais veikia organizmus, kurie gali sukelti infekciją.
Estonian: Privigeni kõrvaltoimeid hinnatakse hoolikalt ja patsientide kaitseks rakendatakse vajalikke meetmeid.
Lithuanian: Privigen šalutinis poveikis yra kruopščiai vertinamas ir imamasi visų reikiamų priemonių pacientams apsaugoti.
Estonian: Et see on väiksem kui eelmääratud väärtus, üks nakkus aastas, on ravim seega asendusravis efektiivne.
Lithuanian: Kadangi šis skaičius yra mažesnis už iš anksto nustatytą ribinę vertę - vieną sunkią infekciją per metus, tai leidžia manyti, kad pakaitinė terapija šiuo vaistu yra veiksminga.
Estonian: Privigen on ravim, mida kasutatakse immuunsüsteemi (organismi loomuliku kaitsesüsteemi) tugevdamiseks peamiselt kahes patsiendirühmas:
Lithuanian: Privigen - tai vaistas, skiriamas siekiant sustiprinti imuninę sistemą (natūralią organizmo apsaugą) šioms dviem pagrindinėms pacientų grupėms:
Estonian: Kuidas Privigen toimib?
Lithuanian: Kaip veikia Privigen?
Estonian: Privigeni ei võrreldud uuringutes ühegi teise ravimiga.
Lithuanian: Atliekant šiuos tyrimus, Privigen nebuvo lyginamas su kitais vaistais.
Estonian: Et inimese normaalimmunoglobuliini on kõnealuste haiguste raviks kasutatud juba pikka aega, oli kooskõlas kehtivate suunistega Privigeni efektiivsuse ja ohutuse tõendamiseks vaja vaid kolme väikest patsiendiuuringut.
Lithuanian: Kadangi žmogaus normaliuoju imunoglobulinu šios ligos gydomos jau ilgą laiką, pagal dabartines rekomendacijas reikėjo atlikti tik tris nedidelius tyrimus, siekiant patvirtinti Privigen veiksmingumą ir saugumą pacientams.
Estonian: Privigen on saanud müügiloa, mis kehtib kogu ELis, 25. aprillil 2008.
Lithuanian: Privigen buvo registruotas visoje ES 2008 m.
Estonian: Privigeni kõige sagedamad kõrvalnähud (esinenud enam kui 1 patsiendil 10st) on peavalu, iiveldus, valu (sh selja-, kaela-, jäseme-, liigese- ja näovalu), palavik, külmavärinad ja gripilaadne haigus.
Lithuanian: Dažniausi Privigen šalutinio poveikio reiškiniai (pasireiškę daugiau nei 1 pacientui iš 10) yra galvos skausmas, pykinimas, skausmas (įskaitant nugaros, kaklo, galūnių, sąnarių ir veido skausmą), karščiavimas, šaltkrėtis ir į gripą panašūs simptomai.
Estonian: Selles uuringus suurenes 46 patsiendil 57st (81%) trombotsüütide sisaldus uuringu jooksul vähemalt korra üle väärtuse 50 miljonit milliliitri kohta.
Lithuanian: Atliekant šį tyrimą, 46 (81 proc.) iš 57 pacientų kraujyje trombocitų koncentracija bent kartą tyrimo laikotarpiu buvo didesnė nei 50 mln.
Estonian: Privigeni kohta teatatud kõrvalnähtude täielik loetelu on pakendi infolehel.
Lithuanian: Išsamų visų šalutinių reiškinių, apie kuriuos pranešta gydant Privigen, sąrašą galima rasti pakuotės lapelyje.
Estonian: • Patsiendid, kes on nakatumisohus, sest neil on ebapiisav kogus antikehi (immunoglobuliinid ehk valgud, mis on vere koostises ja aitavad organismil võidelda haiguste vastu).
Lithuanian: • pacientams, kuriems kyla infekcijos pavojus dėl to, kad jų organizme nėra pakankamai antikūnų (dar vadinamų imunoglobulinais - kraujo baltymų, kurie padeda organizmui kovoti su liga).
Estonian: Efektiivsuse põhinäitaja oli vere suurim trombotsüütide sisaldus nädal pärast Privigeni manustamist.
Lithuanian: Pagrindinis veiksmingumo rodiklis buvo didžiausia trombocitų koncentracija, nustatyta savaitę po Privigen infuzijų.
Estonian: Lisateavet Privigeni kasutamise kohta vt pakendi infolehest või konsulteeri oma arsti või apteekriga.
Lithuanian: Daugiau informacijos apie Privigen vartojimą ieškokite pakuotės lapelyje arba kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.
Estonian: Nende hulka kuuluvad idiopaatilise trombotsütopeenilise purpuriga (ITP) patsiendid, kellel ei ole piisavalt vereliistakuid (trombotsüüte ehk vere hüübimises osalevaid vererakke) ning kellel esineb suur veritsusrisk, Guillaini-Barré sündroomi või kroonilise põletikulise demüeliniseeriva polüneuropaatiaga (CIDP) (lihasnõrkust ja tuimust tekitavad põletikulised närvihaigused) patsiendid, Kawasaki tõvega (peamiselt lastel esinev haigus, mis põhjustab veresoonte põletikku) patsiendid ja multifokaalse motoorse neuropaatiaga (käte ja jalgade nõrkust põhjustav närvikahjustus, MMN) patsiendid.
Lithuanian: Priskiriami pirmine imunine trombocitopenija (PIT) sergantys pacientai, kurių kraujyje trūksta trombocitų (kraujo krešėjimą skatinančių kraujo ląstelių) ir kuriems kyla didelis kraujavimo pavojus, taip pat Guillain Barré sindromu arba lėtine uždegimine demielinizuojančia polineuropatija (LUDP), uždegiminiais nervų susirgimais, kurie sukelia raumenų silpnumą ir tirpulį, Kawasaki liga (šia kraujagyslių uždegimą sukeliančia liga daugiausia serga vaikai) ir daugiažidinine motorine neuropatija (DMN) (nervų pažeidimas, sukeliantis rankų ir kojų silpnumą) sergantys pacientai.
Estonian: Privigeni ei tohi kasutada patsiendid, kellel on I või II tüüpi hüperprolineemia (geneetiline haigus, mis põhjustab veres aminohappe proliini suure sisalduse).
Lithuanian: Privigen negalima skirti pacientams, sergantiems I arba II tipo hiperprolinemija (genetiniu sutrikimu, dėl kurio kraujyje susidaro didelė aminorūgšties prolino koncentracija).
Estonian: Raskest hemolüüsist on mõnevõrra rohkem teatatud seoses Privigeniga kui teiste sama toimeainet sisaldavate ravimitega.
Lithuanian: Anksčiau sunkios formos hemolizės atvejų vartojant Privigen buvo nustatyta šiek tiek daugiau, nei vartojant kai kuriuos kitus preparatus su ta pačia veikliąja medžiaga.
Estonian: Privigen on retseptiravim ning antikehade vaegusega patsientide ravi peab alustama ja jälgima nende haigusseisundite ravis kogenud arst.
Lithuanian: Privigen galima įsigyti tik pateikus receptą, o pacientų, kurių organizme trūksta antikūnų, gydymą turėtų pradėti ir prižiūrėti gydytojas, turintis tokių ligų gydymo patirties.
Estonian: Privigeni ei tohi kasutada patsiendid, kes on allergilised inimese normaalimmunoglobuliini või ravimi mis tahes muu koostisaine suhtes, samuti patsiendid, kes on allergilised muud tüüpi immunoglobuliinide suhtes, eriti kui neil on immunoglobuliin A (IgA) vaegus (väga väike sisaldus) ning IgA-vastased antikehad.
Lithuanian: Privigen negalima vartoti esant padidėjusiam jautrumui (alergijai) žmogaus normaliajam imunoglobulinui ar kuriai nors kitai vaisto sudėtinei medžiagai, taip pat pacientams, kurie alergiški kitų rūšių imunoglobulinams, ypač jeigu jų organizme trūksta (yra labai mažai) imunoglobulino A (IgA) ir yra IgA veikiančių antikūnų.
Estonian: Mis riskid Privigeniga kaasnevad?
Lithuanian: Kokia rizika susijusi su Privigen vartojimu?
Estonian: Keskmine paranemine oli umbes 1,4 punkti.
Lithuanian: Pacientams diagnozuota negalia sumažėjo vidutiniškai 1,4 balo.
Estonian: Kuidas Privigeni kasutatakse?
Lithuanian: Kaip vartoti Privigen?
Estonian: Teises uuringus vaadeldi Privigeni kasutamist idiopaatilise trombotsütopeenilise purpuriga patsientidel (57 patsienti).
Lithuanian: Atliekant antrąjį tyrimą, buvo vertinamas Privigen poveikis 57 PIT sergantiems pacientams.
Estonian: Esimeses uuringus kasutati Privigeni primaarse immuunpuudulikkusega patsientidel (80 patsienti), kellele manustati ravimit infusiooniga iga kolme kuni nelja nädala järel.
Lithuanian: Atliekant pirmąjį tyrimą, Privigen buvo gydomi 80 PIS sergančių pacientų, vaisto infuzijas atliekant kas tris ar keturias savaites.
Estonian: Selles uuringus tekkis 17 patsiendil 28st (61%) ravivastus, millega kaasnes vähemalt 1-punktine paranemine puudeskaalal.
Lithuanian: Atliekant trečiąjį tyrimą, 17 (61 proc.) pacientų iš 28 pasireiškė atsakas į gydymą ir jų būklė pagal negalios vertinimo skalę pagerėjo bent vienu balu.
Estonian: Privigeni ohutu ja efektiivse kasutamise soovitused ja ettevaatusmeetmed tervishoiutöötajatele ja patsientidele on samuti lisatud ravimi omaduste kokkuvõttesse ja pakendi infolehele.
Lithuanian: Į preparato charakteristikų santrauką ir pakuotės lapelį įtrauktos saugaus ir veiksmingo Privigen vartojimo rekomendacijos ir atsargumo priemonės, kurių turi imtis sveikatos priežiūros specialistai ir pacientai.
Estonian: Milles seisneb uuringute põhjal Privigeni kasulikkus?
Lithuanian: Kokia Privigen nauda nustatyta tyrimų metu?
Estonian: Ülevaade ravimist Privigen ja ELis müügiloa väljastamise põhjendus
Lithuanian: Privigen apžvalga ir kodėl jis buvo registruotas Europos Sąjungoje (ES)
Estonian: Nende hulka kuuluvad ka inimesed, kellel on tekkinud antikehade vaegus pärast sündi (sekundaarne immuunpuudulikkus, SID), kellel on vähe teatavaid antikehi (IgG) ning kes kannatavad raskete ja korduvate infektsioonide all, mida ei saa ravida infektsioonhaiguste ravimitega.
Lithuanian: Vaistas taip pat skiriamas žmonėms, kuriems antikūnų nepakankamumas išsivystė gimus (antrinio imunodeficito sindromas, AIS), kurių yra sumažėjęs tam tikrų antikūnų (vadinamų IgG) kiekis ir kurie serga sunkiomis, besikartojančiomis ir infekcijoms gydyti skiriamais vaistais neišgydomomis infekcijomis;
Estonian: Kolmandas uuringus vaadeldi Privigeni kasutamist immunomodulatsiooniks kroonilise põletikulise demüeliniseeriva polüneuropaatiaga patsientidel (28 patsienti), kes said Privigeni iga kolme nädala järel 24 nädala jooksul.
Lithuanian: Atliekant trečiąjį tyrimą, buvo tiriamas Privigen imunomoduliacinis poveikis 28 LUDP sergantiems pacientams, kuriems Privigen buvo lašinamas į veną kas tris savaites 24 savaites.
Estonian: Efektiivsuse põhinäitaja oli nende patsientide arv, kelle puudeseisund paranes, st kelle käte ja jalgade puue paranes vähemalt 1 punkti võrra 10-punktisel puudeskaalal.
Lithuanian: Pagrindinis veiksmingumo rodiklis buvo pacientų, kurių būklė pagerėjo (atsižvelgiant į mažesnį rankų ir kojų negalios vertinimo pagal 10 balų negalios vertinimo skalę balą), skaičius.
Estonian: Infusioonide annus ja sagedus sõltuvad ravitavast haigusest.
Lithuanian: Vaisto dozė ir infuzijų dažnumas (kaip dažnai vaistą reikia lašinti į veną) priklauso nuo gydomos ligos.
Estonian: Sõltuvalt ravivastusest võib olla vaja annust kohandada.
Lithuanian: Vaisto dozę gali tekti pakoreguoti pagal paciento atsaką į gydymą.
Estonian: See kinnitas Privigeni efektiivsust immunomodulatsioonis.
Lithuanian: Tai patvirtino, kad imunomoduliacinis gydymas Privigen yra veiksmingas.
Estonian: Teatavad kõrvalnähud ilmnevad tõenäolisemalt suurema infusioonikiiruse kasutamisel patsientidel, kelle veres on liiga vähe immunoglobuliine või kes ei ole inimese normaalimmunoglobuliini varem või pikka aega saanud.
Lithuanian: Kai kurie šalutinio poveikio reiškiniai yra labiau tikėtini, kai vaistas lašinamas į veną dideliu greičiu, taip pat esant sumažėjusiai imunoglobulino koncentracijai kraujyje arba kai vaistas lašinamas pacientams, kurie anksčiau nėra vartoję žmogaus normaliojo imunoglobulino ar nevartojo jo ilgą laikotarpį.
Estonian: Privigen suurendab vere IgG-sisaldust ebanormaalselt väikeselt väärtuselt normaalsele.
Lithuanian: Veikdamas Privigen normalizuoja neįprastai sumažėjusį IgG kiekį kraujyje.
Estonian: Privigeni toimeaine, inimese normaalimmunoglobuliin on inimese vereplasmast (teatud verekomponendist) eraldatud ülipuhastatud valk.
Lithuanian: Privigen veiklioji medžiaga - žmogaus normalusis imunoglobulinas - yra labai išgrynintas baltymas, ekstrakcijos būdu išgautas iš žmogaus kraujo plazmos (kraujo sudedamosios dalies). Jame yra antikūno imunoglobulino G (IgG).
Estonian: Privigeni turustatakse veeni tilgutatava infusioonilahusena.
Lithuanian: Šis vaistas tiekiamas infuzinio (į veną lašinamo) tirpalo forma.
Estonian: Inimese normaalimmunoglobuliini saavatel patsientidel aeg-ajalt esinev kõrvalnäht on hemolüüs (erütrotsüütide ehk vere punaliblede lagunemine), mis esineb vähem kui 1 annuse korral 100st.
Lithuanian: Hemolizė (raudonųjų kraujo kūnelių skilimas) - tai retas (sulašinus 100 vaisto dozių, pasireiškė rečiau nei kartą) šalutinis poveikis, kuris pasireiškia pacientams, gydomiems žmogaus normaliuoju imunoglobulinu.
Estonian: Kogu maailmas on teada vaid mõned selle haiguse all kannatavad perekonnad.
Lithuanian: Visame pasaulyje žinomos tik kelios šia liga sergančios šeimos.
Estonian: Lugege see lõik tähelepanelikult läbi.
Lithuanian: Atidžiai perskaitykite šį skyrių.
Estonian: 1 ml sisaldab:
Lithuanian: 1 ml yra:
Estonian: Järgnev informatsioon on mõeldud ainult tervishoiutöötajale:
Lithuanian: Žemiau pateikta informacija skirta tik sveikatos priežiūros specialistams:
Estonian: Teatud olukordades võib osutuda vajalikuks eriliste ettevaatusabinõude rakendamine.
Lithuanian: Tam tikrais atvejais gali prireikti specialių atsargumo priemonių.
Estonian: Privigen ei sisalda sahharoosi, maltoosi ega glükoosi.
Lithuanian: „Privigen" sudėtyje nėra sacharozės, maltozės ar gliukozės.
Estonian: Seega saab ka teie laps neid kaitsvaid antikehi.
Lithuanian: Todėl jūsų kūdikis taip pat gali gauti apsauginių antikūnų.
Estonian: Tõelised allergilised reaktsioonid esinevad siiski harva.
Lithuanian: Tačiau tikros alerginės reakcijos yra retos.
Estonian: Enamasti valmistatakse ravim mitte vähem kui 1000 doonorilt kogutud plasmast.
Lithuanian: Jis dažniausiai ruošiamas iš plazmos, gautos iš ne mažiau kaip 1000 donorų.
Estonian: • Kui perioodilise ohutusaruande ja riskijuhtimiskava ajakohastatud versiooni esitamise aeg ühtivad, võib need esitada koos.
Lithuanian: • Jei sutampa periodiškai atnaujinamo saugumo protokolo ir RVP teikimo datos, jie gali būti pateikiami kartu.
Estonian: IgG ja IgG-kompleksid lagundatakse retikuloendoteliaalsüsteemi rakkudes.
Lithuanian: IgG ir IgG kompleksai suskaidomi retikuloendotelinės sistemos ląstelėse.
Estonian: • saate Privigeni esimest korda või pika ravipausi (nt mitu kuud) järel.
Lithuanian: • Privigen vartosite pirmą kartą arba padarėte ilgą (pvz., kelių mėnesių) gydymo pertrauką.
Estonian: Sellised olukorrad on järgmised:
Lithuanian: Tokių atvejų pavyzdžiai yra:
Estonian: Muud ravimid ja Privigen
Lithuanian: Kiti vaistai ir Privigen
Estonian: Pärast Privigeni manustamist võib olla pärsitud teatud vaktsiinide tõhusus.
Lithuanian: Pavartojus Privigen gali sumažėti tam tikrų vakcinų veiksmingumas.
Estonian: Kasutada võib kahte alternatiivset raviskeemi:
Lithuanian: Yra du alternatyvūs gydymo režimai:
Estonian: Kuigi kasutada on piiratud andmed, eeldatakse, et samad hoiatused, ettevaatusabinõud ja riskitegurid kehtivad ka laste kohta.
Lithuanian: Nors duomenų yra nedaug, tikėtina, kad tie patys įspėjimai, atsargumo priemonės ir rizikos faktoriai turi būti taikomi vaikų populiacijai.
Estonian: Kõiki teisi patsiente tuleb jälgida vähemalt 20 minutit pärast manustamist.
Lithuanian: Visi kiti pacientai turi būti stebimi mažiausiai 20 minučių po vaistinio preparato suleidimo.
Estonian: Privigen on isotooniline ja selle ligikaudne osmolaalsus on 320 mOsmol/kg.
Lithuanian: Privigen yra izotoninis tirpalas, kurio apytikris osmoliališkumas - 320 mOsmol/kg.
Estonian: Ohutusteave infektsioonide seisukohast
Lithuanian: Informacija apie saugumą, susijusį su infekcijomis
Estonian: *Valmistatud inimdoonorite plasmast.
Lithuanian: * Pagamintas iš žmonių donorų plazmos.
Estonian: • Te saate seda ravimit suures annuses kas ühel päeval või mitme päeva jooksul ja teil on veregrupp A, B või AB ja/või teil on kaasuv põletikuline haigus.
Lithuanian: • Jūs vartojate šį vaistą didelėmis dozėmis 1 dieną arba kelias dienas bei jūsų kraujo grupė yra A, B, arba AB ir (arba) Jūs sergate uždegimine liga.
Estonian: B) Teatud põletikuliste haiguste ravi (immunomodulatsioon).
Lithuanian: B) Kai kurioms uždegiminėms ligoms gydyti (imunomoduliacijai).
Estonian: IgA ≤ 25 mikrogrammi.
Lithuanian: IgA ≤ 25 mikrogramai.