FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Greek: Απλά συνεχίστε να ακολουθείτε το συνηθισμένο σας πρόγραμμα.
Norwegian Bokmål: Fortsett ganske enkelt å følge tidsskjemaet som normalt.
Greek: Η κατάλληλη δόση γι' αυτό το συνδυασμό σχετικά με την αποτελεσματικότητα και ασφάλεια, δεν έχει τεκμηριωθεί.
Norwegian Bokmål: De egnede dosene for denne kombinasjonen med hensyn på effekt og sikkerhet er ikke fastlagt.
Greek: • Η συνταγή για αυτό το φάρμακο συμπληρώθηκε αποκλειστικά για σας .Μην το δώσετε σε άλλους.
Norwegian Bokmål: • Dette legemidlet er skrevet ut kun til deg. Ikke gi det videre til andre.
Greek: Μην πάρετε διπλή δόση για να αναπληρώσετε τη δόση που ξεχάσατε.
Norwegian Bokmål: Ikke ta en dobbelt dose som erstatning for en glemt dose.
Greek: Φυλάσσεται στην αρχική φιάλη.
Norwegian Bokmål: Oppbevares i originalboksen.
Greek: Σε μερικούς ασθενείς χορηγήθηκε πρόσθετη δόση παράγοντα VIII.
Norwegian Bokmål: Noen av pasientene fikk tillegg av Faktor VIII.
Greek: Πολλές από αυτές τις ανεπιθύμητες ενέργειες ταυτοποιήθηκαν επίσης ως συχνές προϋπάρχουσες ή συχνά εμφανιζόμενες ιατρικές καταστάσεις σε αυτό τον πληθυσμό.
Norwegian Bokmål: Mange av bivirkningene var også identifisert som allerede vanlig forekommende eller hyppig forekommende medisinske tilstander i denne populasjonen.
Greek: • να αυξηθεί ο αριθμός των CD4 (T) κυττάρων σας.
Norwegian Bokmål: • øke antallet CD4 (T)-celler.
Greek: *)έλεγχοι βάσει ιστορικού
Norwegian Bokmål: *)historiske kontroller
Greek: Ωστόσο, είναι πολύπλοκος ο τρόπος με τον οποίο συμβάλλουν στην ανάπτυξη αντοχής.
Norwegian Bokmål: Årsaken til deres bidrag til resistensen er imidlertid kompleks.
Greek: Παιδιά και έφηβοι Το CRIXIVAN δεν συνιστάται σε παιδιά ηλικίας κάτω των 18 ετών.
Norwegian Bokmål: Barn og ungdom CRIXIVAN er ikke anbefalt til barn under 18 år.
Greek: Δείτε το Φύλλο οδηγιών για περαιτέρω πληροφορίες.
Norwegian Bokmål: Se pakningsvedlegget for mer informasjon.
Greek: Τριάντα άτομα ολοκλήρωσαν θεραπεία 48 εβδομάδων.
Norwegian Bokmål: Tretti personer fullførte 48 uker med behandling.
Greek: Συνιστάται προσοχή.
Norwegian Bokmål: Forsiktighet anbefales.
Greek: Γενικά, ωστόσο, υψηλότερα επίπεδα αντοχής εμφανίσθηκαν από την συνέκφραση των μεγαλύτερων αριθμών των υποκαταστάσεων στις έντεκα πιστοποιημένες θέσεις.
Norwegian Bokmål: Generelt var imidlertid høyere grad av resistens et resultat av samtidig uttrykk av et større antall substitusjoner i de elleve identifiserte posisjonene.
Greek: Ημερομηνία πρώτης έγκρισης : 04 Οκτωβρίου 1996 Ημερομηνία της τελευταίας ανανέωσης της άδειας : 18 Ιουλίου 2011
Norwegian Bokmål: 4. oktober 1996 Dato for siste fornyelse: 18. juli 2011
Greek: Έχει αναφερθεί ότι μπορεί να υπάρχει αιτιολογική σχέση, παρόλο που ο μηχανισμός δράσης δεν έχει διαλευκανθεί.
Norwegian Bokmål: Det er anført en mulig årsakssammenheng, selv om virkningsmekanismen ikke er klarlagt.
Greek: Για καλύτερη απορρόφηση, το CRIXIVAN θα πρέπει να χορηγείται χωρίς τροφή αλλά με νερό 1 ώρα πριν ή 2 ώρες μετά από γεύμα.
Norwegian Bokmål: For å oppnå optimal absorpsjon, bør CRIXIVAN tas uten mat, men med vann, 1 time før eller 2 timer etter et måltid.
Greek: Αυτό ονομάζεται αντιρετροϊική θεραπεία συνδυασμού.
Norwegian Bokmål: Dette kalles antiretroviral kombinasjonsbehandling.
Greek: • Είναι σημαντικό για τους ενήλικες να πίνουν τουλάχιστον 1,5 λίτρο υγρού κάθε μέρα ενώ λαμβάνουν το CRIXIVAN.
Norwegian Bokmål: • For voksne er det viktig å drikke minst 1,5 liter væske hver dag mens du bruker CRIXIVAN.
Greek: •αλλεργίες
Norwegian Bokmål: • allergier
Greek: ● αίσθηση μουδιάσματος ή ασυνήθιστη αίσθηση του δέρματος.
Norwegian Bokmål: • nummenhet eller uvanlig følelse i huden.
Greek: Μπορεί να χρειαστεί να κάνετε εξετάσεις αίματος για να ελέγξετε πώς λειτουργεί το ήπαρ σας.
Norwegian Bokmål: Det kan hende du behøver å ta blodprøver for å kontrollere hvordan leveren din fungerer.
Greek: Αυτό το φάρμακο περιέχει λακτόζη (έναν τύπο σακχάρου).
Norwegian Bokmål: Dette legemidlet inneholder laktose (en type sukker).
Greek: Ο HIV μεταδίδεται μέσω του αίματος ή της σεξουαλικής επαφής με ένα άτομο που έχει HIV.
Norwegian Bokmål: HIV-infeksjon spres ved kontakt med blod eller seksuell kontakt med en person med HIV.
Greek: Εξήντα δύο ασθενείς ολοκλήρωσαν τη μελέτη την εβδομάδα 96.
Norwegian Bokmål: Sekstito pasienter fullførte studien til uke 96.
Greek: Οι απαιτήσεις για την υποβολή εκθέσεων περιοδικής παρακολούθησης της ασφάλειας για το εν λόγω φαρμακευτικό προϊόν ορίζονται στον κατάλογο με τις ημερομηνίες αναφοράς της Ένωσης (κατάλογος EURD) που παρατίθεται στην παράγραφο 7, του άρθρου 107γ, της oδηγίας 2001/83/ΕΚ και κάθε επακόλουθης επικαιροποίησης όπως δημοσιεύεται στην ευρωπαϊκή δικτυακή πύλη για τα φάρμακα.
Norwegian Bokmål: Kravene for innsendelse av periodiske sikkerhetsoppdateringsrapporter for dette legemidlet er angitt i EURD-listen (European Union Reference Date list), som gjort rede for i Artikkel 107c(7) av direktiv 2001/83/EF og i enhver oppdatering av EURD-listen som publiseres på nettstedet til Det europeiske legemiddelkontoret (The European Medicines Agency).
Greek: Ρωτήστε τον φαρμακοποιό σας για το πώς να πετάξετε τα φάρμακα που δεν χρησιμοποιείτε πια.
Norwegian Bokmål: Spør på apoteket hvordan legemidler som du ikke lenger bruker, skal kastes.
Greek: Ογδόντα ασθενείς που δεν είχαν λάβει αντιρετροϊική θεραπεία εισήχθησαν σε μία τρίτη δημοσιευμένη μελέτη.
Norwegian Bokmål: Åtti antiretroviral-naive pasienter var med i en tredje publisert studie.
Greek: Σε σπάνιες περιπτώσεις τα μυϊκά προβλήματα μπορεί να είναι σοβαρά (ραβδομυόλυση).
Norwegian Bokmål: I sjeldne tilfeller kan disse muskelbivirkningene bli alvorlige (rabdomyolyse).
Greek: • Εάν είστε έγκυος, νομίζετε ότι μπορεί να είστε έγκυος ή σχεδιάζετε να αποκτήσετε παιδί, πάρτε CRIXIVAN μόνο εάν ο γιατρός σας αποφασίσει ότι είναι σαφώς απαραίτητο.
Norwegian Bokmål: • Dersom du er gravid, tror at du kan være gravid eller planlegger å bli gravid skal du kun bruke CRIXIVAN dersom legen har bestemt at det er helt nødvendig.
Greek: • Να λαμβάνετε αυτό το φάρμακο από το στόμα.
Norwegian Bokmål: • Ta dette legemidlet gjennom munnen.
Greek: Αυτό συμβαίνει σε ορισμένα άτομα με προχωρημένη HIV λοίμωξη (AIDS) και οι οποίοι είχαν προηγουμένως σχετιζόμενες με το HIV λοιμώξεις.
Norwegian Bokmål: Dette skjer hos enkelte pasienter med langt fremskreden HIV-infeksjon (AIDS) og som har hatt HIV-relaterte infeksjoner før.
Greek: • σε περίπτωση αλλεργίας στην ινδιναβίρη ή σε οποιοδήποτε άλλο από τα συστατικά αυτού του φαρμάκου (αναφέρονται στην Παράγραφο 6).
Norwegian Bokmål: • hvis du er allergisk overfor indinavirsulfat eller noen av de andre innholdsstoffene i dette legemidlet (listet opp i avsnitt 6).
Greek: Κρύσταλλοι έχουν παρατηρηθεί στα ούρα επιμύων, ενός πιθήκου και ενός σκύλου.
Norwegian Bokmål: Krystaller er observert i urinen hos rotter, en ape og en hund.
Greek: Τα ανωτέρω αναφερόμενα φαρμακευτικά προϊόντα δεν επαναλαμβάνονται στους Πίνακες 1 και 2 εκτός αν είναι διαθέσιμα δεδομένα ειδικών αλληλεπιδράσεων.
Norwegian Bokmål: Legemidlene oppramset i forrige avsnitt er ikke gjentatt i Tabell 1 og 2 med mindre det finnes spesifikke interaksjonsdata.
Greek: • αίμα στα ούρα σας.
Norwegian Bokmål: • blod i urinen.
Greek: Μιδαζολάμη (παρεντερικά)
Norwegian Bokmål: Midazolam (parenteral)
Greek: Δεκαοκτώ ασθενείς ολοκλήρωσαν την μελέτη την εβδομάδα 48.
Norwegian Bokmål: Atten pasienter fullførte studien til uke 48.
Greek: Η κλινική σημασία αυτών των ευρημάτων είναι άγνωστη.
Norwegian Bokmål: Den kliniske signifikansen er ikke kjent.
Greek: Το CRIXIVAN περιέχει μία ουσία που ονομάζεται ινδιναβίρη.
Norwegian Bokmål: CRIXIVAN inneholder et virkestoff som kalles indinavir.
Greek: Δεν μπορούν να αποκλεισθούν αλληλεπιδράσεις μέσω των επιδράσεων των μεταφορέων πρωτεϊνών.
Norwegian Bokmål: Interaksjon via effekt på transportproteiner kan ikke utelukkes.
Greek: Εάν παρατηρήσετε αιμορραγία ή εάν αισθανθείτε αδυναμία, μιλήστε αμέσως στο γιατρό σας.
Norwegian Bokmål: Dersom du oppdager blødninger eller føler deg svak, ta øyeblikkelig kontakt med lege.
Greek: Συνίσταται οι γυναίκες με HIV λοίμωξη να μην θηλάζουν τα βρέφη σε καμία περίπτωση ώστε να αποφύγουν την μετάδοση του HIV.
Norwegian Bokmål: Det anbefales at HIV-infiserte kvinner ikke under noen omstendighet skal amme sine barn, for å unngå overføring av HIV.
Greek: • σημεία λοίμωξης - μπορεί να είναι μία προηγούμενη λοίμωξη που επανέρχεται αμέσως μετά την έναρξη της HIV θεραπείας.
Norwegian Bokmål: • tegn på infeksjon - dette kan være en tidligere infeksjon som kommer raskt tilbake etter at behandlingen av HIV er startet.
Greek: Το CRIXIVAN περιέχει λακτόζη
Norwegian Bokmål: CRIXIVAN inneholder laktose
Greek: ● χαμηλός αριθμός ερυθροκυττάρων
Norwegian Bokmål: • lavt antall røde blodceller
Greek: Η συνιστώμενη δόση του CRIXIVAN είναι:
Norwegian Bokmål: Den anbefalte dosen CRIXIVAN er:
Greek: Να μη χρησιμοποιείτε αυτό το φάρμακο μετά την ημερομηνία λήξης που αναφέρεται στη φιάλη ή στο κουτί μετά τη «ΛΗΞΗ».
Norwegian Bokmål: Bruk ikke dette legemidlet etter utløpsdatoen som er angitt på boksen eller esken etter "Utløpsdato".
Greek: Ασθενείς με σοβαρή ηπατική ανεπάρκεια δεν έχουν μελετηθεί.
Norwegian Bokmål: Pasienter med alvorlig leverinsuffisiens er ikke studert.
Greek: Η ινδιναβίρη θα πρέπει να χορηγείται κατά τη διάρκεια της εγκυμοσύνης μόνο εάν τα δυνητικά οφέλη δικαιολογούν τον δυνητικό κίνδυνο για το έμβρυο.
Norwegian Bokmål: Indinavir skal bare brukes under graviditet dersom potensielle fordeler oppveier den potensielle risikoen for fosteret.
Greek: Δεν είναι γνωστό εάν το CRIXIVAN είναι επιζήμιο σε ένα αγέννητο μωρό όταν λαμβάνεται από μια εγκυμονούσα γυναίκα.
Norwegian Bokmål: Det er ikke kjent om CRIXIVAN er skadelig for fosteret når det brukes av en gravid kvinne.
Greek: Πολύ συχνές (επηρεάζουν περισσότερους από 1 στους 10 ανθρώπους):
Norwegian Bokmål: Svært vanlige (oppstår hos mer enn 1 av 10 personer):
Greek: Το CRIXIVAN βοηθά:
Norwegian Bokmål: CRIXIVAN bidrar til å:
Greek: Λιγότερο από το 20 % της ινδιναβίρης απεκκρίνεται από τα νεφρά.
Norwegian Bokmål: Mindre enn 20 % av indinavir utskilles gjennom nyrene.
Greek: To CRIXIVAN μπορεί να μην κάνει τα παραπάνω σε όλους τους ασθενείς.
Norwegian Bokmål: CRIXIVAN har ikke nødvendigvis denne effekten hos alle pasienter.
Greek: Για να εξασφαλισθεί η επαρκής ενυδάτωση, συνιστάται οι ενήλικες να πίνουν τουλάχιστον 1,5 l υγρών κατά τη διάρκεια του 24ωρου.
Norwegian Bokmål: For å sikre tilstrekkelig hydrering, anbefales det at voksne drikker minst 1,5 liter væske i løpet av 24 timer.
Greek: Επίσης δείτε το Φύλλο Οδηγιών Χρήσης της ριτοναβίρης.
Norwegian Bokmål: Se også pakningsvedlegget for ritonavir.
Greek: Τα προκύπτοντα ανώριμα σωματίδια είναι μη λοιμογόνα και δεν έχουν την ικανότητα να εγκαταστήσουν νέους κύκλους λοίμωξης.
Norwegian Bokmål: De resulterende umodne partiklene er ikke infeksiøse og kan ikke forårsake nye infeksjonssykluser.
Greek: Οι ακόλουθες ανεπιθύμητες ενέργειες μπορεί να συμβούν:
Norwegian Bokmål: Følgende bivirkninger kan oppstå:
Greek: Αυτό το φαρμακευτικό προϊόν περιέχει 299,2 mg λακτόζη σε κάθε δόση 800 mg (μέγιστη εφάπαξ δόση).
Norwegian Bokmål: Laktose Dette legemidlet inneholder 299,2 mg laktose i hver 800 mg dose (største enkeltdose).
Greek: Ανήκει σε μία κατηγορία φαρμάκων που καλούνται «αναστολείς πρωτεάσης».
Norwegian Bokmål: Det tilhører en klasse legemidler som kalles proteasehemmere.
Greek: Η μέση ημιπερίοδος ζωής της ινδιναβίρης αυξήθηκε σε 2,8 ώρες περίπου.
Norwegian Bokmål: Den gjennomsnittlige halveringstiden for indinavir økte til omkring 2,8 timer.
Greek: • να μειωθεί η ποσότητα του HIV στο σώμα σας (το «ιικό φορτίο» σας)
Norwegian Bokmål: • redusere antallet HIV-partikler i kroppen din (kalt "viral load")
Greek: Οι περισσότεροι ασθενείς συνέχισαν τη θεραπεία με CRIXIVAN χωρίς μείωση της δοσολογίας και οι τιμές της χολερυθρίνης βαθμιαία μειώθηκαν στα επίπεδα της βασικής τιμής.
Norwegian Bokmål: De fleste pasientene fortsatte behandlingen med CRIXIVAN uten noen reduksjon i dosen, og bilirubinverdiene sank gradvis mot basisnivået.
Greek: Η σημασία των ευρημάτων για τον άνθρωπο είναι πιθανόν περιορισμένη.
Norwegian Bokmål: Disse funnene har sannsynligvis begrenset relevans til mennesker.
Greek: Μην παίρνετε το CRIXIVAN εάν παίρνετε ή έχετε πρόσφατα πάρει οποιαδήποτε από αυτά τα φάρμακα.
Norwegian Bokmål: Ikke bruk CRIXIVAN dersom du bruker eller nylig har brukt noen av disse legemidlene.
Greek: Τι πρέπει να γνωρίζετε πριν πάρετε το CRIXIVAN
Norwegian Bokmål: Hva du må vite før du bruker CRIXIVAN
Greek: Φαρμακοθεραπευτική κατηγορία: Αντιρετροϊικά για συστηματική χορήγηση, αναστολέας πρωτεάσης, κωδικός ATC JO5AΕ02
Norwegian Bokmål: Farmakoterapeutisk gruppe: Antivirale midler til systemisk bruk, proteasehemmer, ATC-kode J05AE02
Greek: Οι συνιστώμενες δόσεις είναι:
Norwegian Bokmål: De anbefalte dosene er:
Greek: • να μειωθεί ο κίνδυνος να εμφανίσετε ασθένειες που σχετίζονται με τον HIV.
Norwegian Bokmål: • redusere risikoen for at du får HIV-relaterte sykdommer
Greek: Το CRIXIVAN θα πρέπει να χορηγείται από γιατρούς με εμπειρία στην θεραπεία της HIV λοίμωξης.
Norwegian Bokmål: CRIXIVAN bør gis av leger som har erfaring med behandling av HIV-infeksjon.
Greek: • Να μην θρυμματίζετε ή μασάτε τα καψάκια.
Norwegian Bokmål: • Ikke knus eller tygg kapslene.
Greek: Το CRIXIVAN θεραπεύει τον ιό HIV και βοηθά στη μείωση του αριθμού των HIV σωματιδίων στο αίμα σας.
Norwegian Bokmål: Hvordan CRIXIVAN virker CRIXIVAN behandler HIV og hjelper til å redusere antallet HIV-partikler i blodet ditt.
Greek: Χαρακτηριστικά σε ασθενείς Η φαρμακοκινητική της ινδιναβίρης δεν φαίνεται να επηρεάζεται από τη φυλή.
Norwegian Bokmål: Pasientfaktorer Indinavirs farmakokinetikk ser ikke ut til å påvirkes av rase.
Greek: Ο γιατρός σας θα ελέγξει πώς δρα αυτό το φάρμακο σε σας.
Norwegian Bokmål: Legen din vil monitorere hvordan dette legemidlet virker på deg.
Greek: Επισκεφθείτε αμέσως τον γιατρό σας αν παρατηρήσετε κάποια από τις ακόλουθες σοβαρές ανεπιθύμητες ενέργειες - μπορεί να χρειαστείτε επείγουσα ιατρική θεραπεία:
Norwegian Bokmål: Kontakt lege snarest dersom du opplever noen av følgende bivirkninger - du kan trenge umiddelbar medisinsk behandling:
Greek: Σε περισσότερες από τις μισές των περιπτώσεων που αναφέρθηκαν, η αγωγή με PIs συνεχίστηκε ή ξανάρχισε στην περίπτωση που είχε διακοπεί.
Norwegian Bokmål: I mer enn halvparten av de rapporterte tilfellene ble behandlingen med proteasehemmere fortsatt eller gjenopptatt dersom den hadde vært avbrutt.
Greek: Συνεπώς, οι αιμορροφιλικοί ασθενείς πρέπει να ενημερώνονται για την πιθανότητα αυξημένης αιμορραγικής διάθεσης.
Norwegian Bokmål: Pasienter med hemofili bør derfor gjøres oppmerksomme på muligheten for økt blødningstendens.
Greek: Ενημερώστε αμέσως τον γιατρό σας εάν εμφανίσετε σοβαρό μυϊκό πόνο ή αδυναμία.
Norwegian Bokmål: Ta øyeblikkelig kontakt med legen din dersom du opplever alvorlige muskelsmerter eller muskelsvakhet.
Greek: Μείωση της δόσης της Ριφαμπουτίνης και μία αύξηση της δόσης του CRIXIVAN δεν έχει τεκμηριωθεί στις κλινικές μελέτες.
Norwegian Bokmål: Reduksjon av rifabutindosen og økning i CRIXIVAN dosen er ikke undersøkt i kliniske studier.
Greek: Μερικά από αυτά τα επεισόδια σχετίσθηκαν με ήπια αύξηση της κρεατινίνης ορού.
Norwegian Bokmål: Noen av disse hendelsene var forbundet med en liten økning i serum kreatinin.
Greek: Το ιικό φορτίο παρέμεινε <200 αντίγραφα /ml για 48 εβδομάδες σε όλους τους ασθενείς.
Norwegian Bokmål: Virusmengden forble < 200 kopier/ml i 48 uker hos alle pasientene.
Greek: • τακρόλιμους, κυκλοσπορίνη - χρησιμοποιούνται κυρίως μετά από μεταμόσχευση οργάνων
Norwegian Bokmål: • takrolimus, ciklosporin - brukes hovedsakelig etter organtransplantasjon
Greek: ● πόνος και δυσκολία κίνησης του ώμου.
Norwegian Bokmål: • smerter og problemer med å bevege skulderen.
Greek: Ο σχεδιασμός αυτής της μελέτης δεν επέτρεψε την οριστική αξιολόγηση της επίδρασης της Σακουιναβίρης στην ινδιναβίρη, αλλά υποστηρίζει ότι υπάρχει λιγότερο από δύο φορές αύξηση της AUC8h ινδιναβίρης κατά την διάρκεια της συγχορήγησης με Σακουιναβίρη
Norwegian Bokmål: Denne studiens design tillater ingen endelig evaluering av effekten av sakinavir på indinavir, men antyder at det er mindre enn 2-ganger økning i AUC8h for indinavir ved samtidig bruk med sakinavir.
Greek: Σε ελεγχόμενες κλινικές μελέτες που πραγματοποιήθηκαν παγκοσμίως, η ινδιναβίρη χορηγήθηκε μόνη της ή σε συνδυασμό με άλλους αντιρετροϊικούς παράγοντες (ζιδοβουδίνη, διδανοσίνη, σταβουδίνη και/ή λαμιβουδίνη) σε 2.000 ασθενείς περίπου, η πλειονότητα των οποίων ήταν ενήλικες Καυκάσιοι άνδρες (15 % γυναίκες).
Norwegian Bokmål: I kontrollerte kliniske studier gjennomført over hele verden, ble indinavir administrert alene eller i kombinasjon med andre antiretrovirale midler (zidovudin, didanosin, stavudin og/eller lamivudin) til ca. 2 000 pasienter, de fleste var voksne kaukasiske (hvite) menn (15 % kvinner).
Greek: Η αντιρετροϊική δραστηριότητα δεν μεταβλήθηκε όταν η διδανοσίνη χορηγήθηκε 3 ώρες μετά τη θεραπεία με ινδιναβίρη.
Norwegian Bokmål: Den antiretrovirale aktiviteten var uendret når didanosin ble gitt 3 timer etter behandling med indinavir i en klinisk studie.
Greek: Η χορήγηση της ινδιναβίρης με ένα γεύμα πλούσιο σε θερμίδες, λίπος και πρωτεΐνη οδήγησε σε άμβλυνση και μειωμένη απορρόφηση με περίπου 80 % μείωση στην AUC και μία κατά 86 % μείωση στη Cmax.
Norwegian Bokmål: Tilførsel av indinavir sammen med et måltid rikt på kalorier, fett og proteiner resulterte i en forsinket og redusert absorpsjon, med omkring 80 % reduksjon i AUC og 86 % reduksjon av Cmax.
Greek: Η φαρμακοκινητική της ινδιναβίρης σ' αυτές τις 11 ασθενείς κατά τις 6 εβδομάδες μετά τον τοκετό ήταν γενικά παρόμοια με αυτή που παρατηρήθηκε σε μη εγκυμονούσες ασθενείς σε μία άλλη μελέτη (βλ. παράγραφο 4.6).
Norwegian Bokmål: Farmakokinetikken for indinavir hos disse 11 pasientene 6 uker etter fødselen, var generelt lik den sett i andre studier hos pasienter som ikke var gravide (se pkt.
Greek: Το CRIXIVANμπορεί να επηρεάσει τον τρόπο που ορισμένα άλλα φάρμακα δρουν.
Norwegian Bokmål: CRIXIVAN kan påvirke hvordan enkelte andre legemidler fungerer.
Greek: Η μέση απέκκριση στα ούρα αμετάβλητου φαρμάκου μετά από χορήγηση μιας δόσης σε κατάσταση νηστείας ήταν 10,4 % μετά από δόση 700 mg και 12,0 % μετά από δόση 1.000 mg.
Norwegian Bokmål: Den gjennomsnittlige urinutskillelsen av uendret legemiddel etter en fastende engangsdose var 10,4 % etter en 700 mg dose og 12,0 % etter en 1 000 mg dose.
Greek: Πραβαστατίνη, φλουβαστατίνη
Norwegian Bokmål: Pravastatin, fluvastatin
Greek: Ασυμπτωματική πυουρία άγνωστης αιτιολογίας διαπιστώθηκε στο 10,9 % (6/55) των παιδιατρικών ασθενών που έλαβαν CRIXIVAN.
Norwegian Bokmål: Asymptomatisk pyuri av ukjent etiologi ble observert hos 10,9 % (6/55) av de pediatriske pasientene som fikk CRIXIVAN.
Greek: Συχνές (επηρεάζουν λιγότερους από 1 στους 10 ανθρώπους):
Norwegian Bokmål: Vanlige (oppstår hos mindre enn 1 av 10 personer):
Greek: Φυλάσσετε το CRIXIVAN στην αρχική φιάλη και διατηρείτε τη φιάλη καλά κλεισμένη για να το προστατεύετε από την υγρασία.
Norwegian Bokmål: Oppbevar CRIXIVAN i originalboksen og hold boksen tett lukket for å beskytte mot fuktighet.
Greek: Αυτό θα βοηθήσει να μειωθούν οι πιθανότητες να εμφανίσετε λίθους στα νεφρά.
Norwegian Bokmål: Dette vil redusere risikoen for at du får nyrestein.
Greek: Οι ακόλουθες ανεπιθύμητες ενέργειες έχουν αναφερθεί από ασθενείς που παίρνουν το CRIXIVAN:
Norwegian Bokmål: Følgende bivirkninger har blitt rapportert hos pasienter som bruker CRIXIVAN:
Greek: Επειδή το CRIXIVAN πρέπει να λαμβάνεται ανά 8ωρο, θα πρέπει να αναπτυχθεί ένα άνετο σχήμα για τον ασθενή.
Norwegian Bokmål: Siden CRIXIVAN må tas i intervaller på 8 timer, bør det utarbeides en plan som passer for pasienten.
Greek: Δεν υπάρχουν στοιχεία σχετικά με τη διείσδυση της ινδιναβίρης στο Κεντρικό Νευρικό Σύστημα σε ανθρώπους.
Norwegian Bokmål: Det finnes ikke data om overgang av indinavir til sentralnervesystemet hos mennesker.
Greek: • Ένα παράδειγμα άλλου φαρμάκου που μπορεί να σας δοθεί ταυτόχρονα με το CRIXIVAN
Norwegian Bokmål: • Et eksempel på et annet legemiddel som kan bli gitt deg samtidig med CRIXIVAN, er ritonavir.
Greek: Τουλάχιστον έντεκα θέσεις αμινοξέων της πρωτεάσης έχουν συνδεθεί με την αντοχή στην ινδιναβίρη: L10, K20, L24, M46, I54, L63, I64, A71, V82, I84, και L90.
Norwegian Bokmål: Det er identifisert minst elleve aminosyreposisjoner på proteaseenzymet som er forbundet med resistens overfor indinavir: L10, K20, L24, M46, I54, L63, I64, A71, V82, I84 og L90.
Greek: Ινδιναβίρη AUC ↓ 34%
Norwegian Bokmål: Indinavir AUC ↓ 34 %
Greek: Δεν υπάρχουν στοιχεία που να υποδηλώνουν ότι η ινδιναβίρη επηρεάζει την ικανότητα οδήγησης και τη χρήση μηχανημάτων.
Norwegian Bokmål: Det foreligger ingen data som tyder på at indinavir påvirker evnen til å kjøre bil eller bruke maskiner.
Greek: Ινδιναβίρη Cmin : ↓ 39%
Norwegian Bokmål: Indinavir Cmin : ↓ 39 %
Greek: Στις μελέτες, η επίδραση αυτή παραμένει σταθερή και διατηρείται στις παρατεταμένες περιόδους παρακολούθησης.
Norwegian Bokmål: I studier er denne effekten opprettholdt også etter lengre oppfølgingsperioder.
Greek: Θα πρέπει να σημειωθεί ότι η μείωση στην καταστολή των επιπέδων του ιικού RNA, παρατηρήθηκε πιο συχνά όταν η θεραπεία με ινδιναβίρη άρχισε σε δόσεις χαμηλότερες από την από του στόματος συνιστώμενη δόση των 2,4 g/ημέρα.
Norwegian Bokmål: Det bør bemerkes at redusert suppresjon av virale RNA-nivåer ble observert oftere når behandling med indinavir ble initiert i doser lavere enn den anbefalte perorale dosen på 2,4 g/dag.
Greek: • Αυτό γίνεται διότι η μείωση ή η παράλειψη δόσεων θα αυξήσει την πιθανότητα να γίνει ανθεκτικός ο HIV στο CRIXIVAN.
Norwegian Bokmål: • Dette er fordi reduserte eller uteblitte doser øker risikoen for at HIV-viruset blir resistent mot
Greek: Ωστόσο, οι ασθενείς θα πρέπει να ενημερωθούν ότι ίλιγγος και θάμβος οράσεως έχουν αναφερθεί κατά τη διάρκεια θεραπείας με ινδιναβίρη.
Norwegian Bokmål: Pasientene bør imidlertid informeres om at svimmelhet og tåkesyn er rapportert under behandling med indinavir.
Greek: Το αποξηραντικό δεν πρέπει να καταπίνεται.
Norwegian Bokmål: Tørremidlet må ikke svelges.
Greek: Waarderweg 39
Norwegian Bokmål: Waaderweg 39
Greek: Η πρόταση στηρίζεται σε περιορισμένα δημοσιευμένα στοιχεία (βλ. παράγραφο 5.2).
Norwegian Bokmål: Dette forslaget er basert på begrensede publiserte data (se pkt.
Greek: Ως αποτέλεσμα του μικρού χρόνου ημίσειας ζωής, 1,8 + 0,4 ώρες, μόνο μία ελάχιστη αύξηση στις συγκεντρώσεις στο πλάσμα παρατηρήθηκε μετά από πολλαπλές δόσεις.
Norwegian Bokmål: Som et resultat av den korte halveringstiden, 1,8 ± 0,4 timer, oppstod det bare en minimal økning i plasmakonsentrasjonene etter gjentatt dosering.
Greek: Η παρακολούθηση των λιπιδίων και της γλυκόζης στο αίμα πρέπει να βασίζεται στις καθιερωμένες κατευθυντήριες οδηγίες θεραπείας του HIV.
Norwegian Bokmål: For monitorering av lipidnivåer og glukose i blodet vises det til etablerte retningslinjer for HIV-behandling.
Greek: Ανεπιθύμητες ενέργειες συμπεριλαμβανομένης της νεφρολιθίασης, μπορεί να οδηγήσουν σε διακοπή της θεραπείας.
Norwegian Bokmål: Bivirkninger, inkludert nyresten, kan føre til at behandlingen må avbrytes.
Greek: Η ινδιναβίρη μειώθηκε ταχέως με χρόνο ημίσειας ζωής 1,8 ώρες.
Norwegian Bokmål: Indinavir ble raskt eliminert med en halveringstid på 1,8 timer.
Greek: Εάν συμβεί αυτό, να μην οδηγείτε ή χειρίζεστε μηχανήματα.
Norwegian Bokmål: Dersom du opplever disse bivirkningene, skal du unngå å kjøre bil eller betjene maskiner.
Greek: Δ. ΟΡΟΙ Ή ΠΕΡΙΟΡΙΣΜΟΙ ΣΧΕΤΙΚΑ ΜΕ ΤΗΝ ΑΣΦΑΛΗ ΚΑΙ ΑΠΟΤΕΛΕΣΜΑΤΙΚΗ ΧΡΗΣΗ ΤΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΙΟΝΤΟΣ
Norwegian Bokmål: D. VILKÅR ELLER RESTRIKSJONER VEDRØRENDE SIKKER OG EFFEKTIV BRUK AV LEGEMIDLET
Greek: Οξεία αιμολυτική αναιμία έχει αναφερθεί, η οποία σε μερικές περιπτώσεις ήταν σοβαρή και προχώρησε ταχύτατα.
Norwegian Bokmål: Det er rapportert tilfeller av akutt hemolytisk anemi, noen ganger alvorlig og med rask progresjon.
Greek: Επιπρόσθετες ανεπιθύμητες ενέργειες περιλαμβάνουν:
Norwegian Bokmål: Andre bivirkninger inkluderer:
Greek: Αυτή η αναλογία τείνει να παραμείνει σταθερή σε όλη τη διάρκεια παρατεταμένων περιόδων παρακολούθησης.
Norwegian Bokmål: Dette forholdet synes å forbli stabilt i lengre oppfølgingsperioder.