FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Dutch: Axumin is een diagnostisch geneesmiddel dat wordt gebruikt bij een lichaamsscan om te controleren of prostaatkanker al dan niet is teruggekomen.
Slovak: Axumin je diagnostický liek, ktorý sa používa pri snímkovaní tela na kontrolu, či sa rakovina prostaty vrátila alebo nevrátila.
Dutch: Alle mannen in deze studie hadden enige aanwijzingen vertoond dat de kanker terug kon zijn gekomen, zoals verhogingen in de bloedconcentratie van PSA, een eiwit dat in de prostaatklieren wordt geproduceerd.
Slovak: U všetkých mužov v tejto štúdii sa vyskytli určité príznaky, že rakovina sa mohla vrátiť, ako je zvýšenie krvnej hladiny PSA, bielkoviny, ktorá sa vytvára v prostate.
Dutch: Uit studies is gebleken dat bij scans met Axumin de kans hoog is dat de locaties van prostaatkanker correct worden gedetecteerd als de kanker is teruggekomen.
Slovak: V štúdiách sa preukázalo, že u snímok s použitím lieku Axumin je vysoká pravdepodobnosť, že správne zachytia miesta rakoviny prostaty, ak sa rakovina vrátila.
Dutch: Axumin is uitsluitend op doktersvoorschrift verkrijgbaar en de PET-scan moet worden uitgevoerd door een voldoende gekwalificeerde professionele zorgverlener.
Slovak: Axumin je viazaný na lekársky predpis a PET snímkovanie musí vykonať zdravotnícky pracovník s príslušnou kvalifikáciou.
Dutch: Het middel wordt specifiek gebruikt bij de lichaamsscan via positronemissietomografie (PET) bij mannen van wie de bloedtest op prostaatspecifiek antigeen (PSA) aangeeft dat mogelijk prostaatkanker aanwezig is.
Slovak: Liek sa používa špecificky pri snímkovaní tela známom ako pozitrónová emisná tomografia (PET) u mužov, ktorých krvný test na prostatický špecifický antigén (PSA) naznačuje, že môže byť prítomná rakovina.
Dutch: Als het middel eenmaal in de kankercellen aanwezig is, geeft het straling af die op de PET-scan wordt gedetecteerd, waardoor artsen kunnen zien waar de kanker zich bevindt.
Slovak: Hneď ako sa dostane do rakovinových buniek, emituje žiarenie, ktoré zachytí PET snímkovanie, čo lekárom umožní vidieť, kde sa rakovina nachádza.
Dutch: Waarom is Axumin goedgekeurd?
Slovak: Prečo bol liek Axumin povolený?
Dutch: Welke risico's houdt het gebruik van Axumin in?
Slovak: Aké riziká sa spájajú s používaním lieku Axumin?
Dutch: PET-scans met Axumin zijn werkzaam bij het detecteren van prostaatkanker en kunnen helpen om de aanwezigheid van deze vorm van kanker uit te sluiten.
Slovak: Axumin sú účinné pri detekcii rakoviny prostaty a môžu pomôcť vylúčiť prítomnosť rakoviny.
Dutch: Aanbevelingen en voorzorgsmaatregelen die professionele zorgverleners en patiënten in acht moeten nemen voor een veilig en doeltreffend gebruik van Axumin zijn ook opgenomen in de samenvatting van de productkenmerken en de bijsluiter.
Slovak: Na bezpečné a účinné používanie lieku Axumin boli do súhrnu charakteristických vlastností lieku a písomnej informácie pre používateľa zahrnuté aj odporúčania a opatrenia, ktoré majú zdravotnícki pracovníci a pacienti dodržiavať.
Dutch: Welke voordelen bleek Axumin tijdens de studies te hebben?
Slovak: Axumin boli preukázané v štúdiách?
Dutch: Overige informatie over Axumin
Slovak: Axumin
Dutch: Lees de bijsluiter (ook onderdeel van het EPAR) of neem contact op met uw arts of apotheker voor meer informatie over de behandeling met Axumin.
Slovak: Ak potrebujete ďalšie informácie o liečbe liekom Axumin, prečítajte si písomnú informáciu pre používateľa (súčasť správy EPAR) alebo sa obráťte na svojho ošetrujúceho lekára, resp. lekárnika.
Dutch: Zie de bijsluiter voor het volledige overzicht van alle gerapporteerde bijwerkingen van en beperkingen voor Axumin.
Slovak: Zoznam všetkých vedľajších účinkov pozorovaných pri používaní lieku Axumin a zoznam všetkých obmedzení sa nachádza v písomnej informácii pre používateľa.
Dutch: Hoe wordt Axumin gebruikt?
Slovak: Ako sa liek Axumin používa?
Dutch: Wat is Axumin en wanneer wordt het voorgeschreven?
Slovak: Čo je liek Axumin a na čo sa používa?
Dutch: Hoe werkt Axumin?
Slovak: Akým spôsobom liek Axumin účinkuje?
Dutch: 50g 10 flessen
Slovak: 10 fliaš
Dutch: EU-nummer
Slovak: EU čísla
Dutch: Fantasienaam
Slovak: Obal
Dutch: 6.2 Inkompatibilitajiet
Slovak: 6.2 Inkompatibility
Dutch: Jum 1, 2, 3, 4, 5, 6, 7, 8, 9, 10, 11, 12, 13, 14, 15, 16, 17, 18, 19, 20, 21, 22, 23, 24, 25, 26, 27, 28
Slovak: Týždeň 1, 2, 3, 4 Deň 1, 2, 3, 4, 5, 6, 7, 8, 9, 10, 11, 12, 13, 14, 15, 16, 17, 18, 19, 20, 21, 22, 23, 24, 25, 26, 27, 28
Dutch: tmax hija bejn 3 u 8 sigħat.
Slovak: Tmax je medzi 3 a 8 hodín.
Dutch: Adulti
Slovak: Dospelí
Dutch: Hypromellose Macrogol 400
Slovak: Obal tablety hypromelóza makrogol 400
Dutch: Sommarju tal-profil tas-sigurtà
Slovak: Súhrn bezpečnostného profilu
Dutch: Disturbi fis-sistema immuni
Slovak: Poruchy imunitného systému
Dutch: Sintomi
Slovak: Symptómy
Dutch: GĦAMLA KWALITATTIVA U KWANTITATTIVA
Slovak: KVALITATÍVNE A KVANTITATÍVNE ZLOŽENIE
Dutch: Effetti sekondarji possibbli
Slovak: Možné vedľajšie účinky
Dutch: Kategorija farmakoterapewtika: Mediċini oħra ta' kontra d-dimenzja, Kodiċi ATC: N06DX01.
Slovak: Psychoanaleptiká, iné liečivá proti demencii, ATC kód: N06DX01.
Dutch: Rari ħafna
Slovak: Menej časté
Dutch: 4 snin.
Slovak: 4 roky.
Dutch: Disturbi fis-sistema nervuża
Slovak: Poruchy nervového systému
Dutch: Rappurtar tal-effetti sekondarji
Slovak: Hlásenie vedľajších účinkov
Dutch: Memantine għandu bijodisponibilità assoluta ta' madwar 100%.
Slovak: Memantín má absolútnu biodostupnosť približne 100%.
Dutch: Ara sezzjoni 4.
Slovak: Pozri časť 4.
Dutch: Memantine m'għamilx impediment fuq CYP 1A2, 2A6, 2C9, 2D6, 2E1, 3A, monoxygenase li fih flavin, epoxide hydrolase jew sulfejxin in vitro.
Slovak: Memantín in vitro neinhibuje CYP 1A2, 2A6, 2C9, 2D6, 2E1, 3A, flavín obsahujúcu monoxygenázu, epoxid hydrolázu alebo sulfatión.
Dutch: Mediċini oħra u Axura
Slovak: Iné lieky a Axura
Dutch: Soluzzjoni orali.
Slovak: Perorálny roztok.
Dutch: M'hemm l-ebda data disponibbli.
Slovak: K dispozícii nie sú žiadne údaje.
Dutch: SISTEMA TAL-KLASSIFIKA TALORGANI
Slovak: TRIEDA ORGÁNOVÝCH SYSTÉMOV
Dutch: L-aktar reazzjonijiet avversi li seħħew ta' spiss fil-grupp ta' Axura milli fil-grupp tal-plaċebo kienu sturdament (6.3% vs 5.6%, rispettivament), uġigħ ta' ras (5.2% vs 3.9%), stitikezza (4.6% vs 2.6%), ngħas (3.4% vs 2.2%) u pressjoni għolja (4.1% vs 2.8%).
Slovak: Najčastejšie sa vyskytujúce nežiaduce účinky s vyšším výskytom v skupine s Axurou voči placebovej skupine boli závraty (6,3% voči 5,6%), bolesti hlavy (5,2% voči 3,9%), zápcha (4,6% voči 2,6%), ospalosť (3,4% voči 2,2%) a hypertenzia (4,1% voči 2,8%).
Dutch: Titanium dioxide (E 171) Iron oxide yellow and red (E 172)
Slovak: oxid titaničitý (E 171) žltý a červený oxid železitý (E 172)
Dutch: Eliminazzjoni
Slovak: Eliminácia
Dutch: D-60318 Frankfurt/Main
Slovak: Landstraße 100 D-60318 Frankfurt/Main Nemecko
Dutch: Titanium dioxide (E 171)
Slovak: oxid titaničitý (E 171)
Dutch: Studji f'voluntiera wrew farmakokinetika linejari f'medda ta' dożi minn 10 sa 40 mg. Relazzjoni farmaokinetika/farmakodinamika
Slovak: Štúdie na dobrovoľníkoch demonštrovali lineárnu farmakokinetiku v dávkovom rozpätí 10 až 40 mg. Farmakokinetický/farmakodynamický vzťah
Dutch: Kontenut tal-pakkett u informazzjoni oħra
Slovak: Obsah balenia a ďalšie informácie
Dutch: - amantadine, ketamine, dextromethorphan - dantrolene, baclofen - cimetidine, ranitidine, procainamide, quinidine, quinine, nicotine - hydrochlorothiazide (jew kwalunkwe kombinazzjoni ma' hydrochlorothiazide)
Slovak: - amantadín, ketamín, dextrometorfán - dantrolén, baklofén - cimetidín, ranitidín, prokaínamid, chinidín, chinín, nikotín - hydrochlórotiazid (alebo akákoľvek kombinácia s hydrochlórotiazidom)
Dutch: Axura 10 mg pilloli
Slovak: Axura 10 mg tablety
Dutch: Madwar 45% ta' memantine jeħel mal-proteini tal-plażma.
Slovak: Približne 45% memantínu sa viaže na plazmatické proteíny.
Dutch: Studji kliniċi
Slovak: Klinické štúdie
Dutch: Trombożi fil-vini/trombo emboliżmu
Slovak: Žilová trombóza/tromboembólia
Dutch: ANNESS III
Slovak: PRÍLOHA III
Dutch: Soluzzjoni orali 50 ml
Slovak: Perorálny roztok 50 ml
Dutch: Alluċinazzjonijiet1
Slovak: Halucinácie 1
Dutch: Il-metaboli ewlenin fil-bniedem huma N-3,5-dimethylgludantan, it-taħlita ta' 4- u 6-hydroxy-memantine, u 1-nitroso-3,5-dimethyl-adamantane.
Slovak: Hlavnými metabolitmi u ľudí sú N-3,5-dimetyl-gludantán, izomerická zmes 4- a 6-hydroxy-memantínu a 1-nitrózo-3,5-dimetyl-adamantán.
Dutch: Assorbiment
Slovak: Absorpcia
Dutch: Mhux magħruf Pankrejatite2
Slovak: Pankreatitída2
Dutch: Sustanzi mhux attivi: Kull millilitru ta' soluzzjoni fiha 100 mg sorbitol (E 420) u 0.5 mg potassju, ara sezzjoni 4.4.
Slovak: Každý jeden mililiter roztoku obsahuje 100 mg sorbitolu (E 420) a 0,5 mg draslíka,
Dutch: Pakketti b'folji li fihom 14-il pillola miksija b'rita għal PVDC/PE/PVC/Al jew folja strixxa ta' PP/Al.
Slovak: Blistrové balenia obsahujúce 14 filmom obalených tabliet v PVDC/PE/PVC/Al blistri alebo PP/Al blistrovém stripe.
Dutch: Axura 5 mg+10 mg+15 mg+20 mg pilloli miksijin b'rita EU/1/02/218/016
Slovak: Axura 5 mg+10 mg+15 mg+20 mg filmom obalené tablety EU/1/02/218/016
Dutch: Il-pakketti jiġu f'daqsijiet ta', 14, 28, 30, 42, 50, 56, 98, 100, 112 pillola.
Slovak: 42, 50, 56, 98, 100, 112 tabliet.
Dutch: Pakketti multipli ta' 840 (10 x 42), 980 (10 x 98) jew 1000 (20 x 50) pillola.
Slovak: Multibalenia s obsahom 840 (20 x 42), 980 (10 x 98) alebo 1000 (20 x 50) tabliet.
Dutch: JIS
Slovak: ALEBO
Dutch: Skala ta' assessjar tal-marda ta' Alzheimer (ADAS-cog) (p=0.003) u CIBIC-plus (p=0.004)
Slovak: (Alzheimer´s disease assessment scale) a CIBIC-plus (p=0,004).
Dutch: Infezzjonijiet u infestazzjonijiet
Slovak: Infekcie a nákazy
Dutch: Memantine jitneħħa b'mod mono-esponenzjali b' t½ terminali ta' 60 sa 100 siegħa.
Slovak: Memantín sa vylučuje monoexponenciálnym spôsobom s konečným t½ od 60 do 100 hodín.
Dutch: Disturbi gastro-intestinali
Slovak: Poruchy gastrointestinálneho traktu Časté
Dutch: Taħżinx f'temperatura 'l fuq minn 30°C.
Slovak: Uchovávajte pri teplote do 30 °C.
Dutch: Linjarità
Slovak: Linearita
Dutch: 5.1 Proprjetajiet farmakodinamiċi
Slovak: FARMAKOLOGICKÉ VLASTNOSTI 5.1
Dutch: 7 t'ijiem.
Slovak: 7 dní.
Dutch: 50 ml soluzzjoni orali
Slovak: 50 ml perorálny roztok
Dutch: 50 ml (u 10 x 50 ml) fi fliexken tal-ħġieġ kannella (Idrolitiċi Klassi II) u 100 ml fi fliexken tal-ħġieġ kannella (Idrolitiċi Klassi III).
Slovak: 50 ml (a 10 x 50 ml) v hnedých sklenených fľašiach (Hydrolytická trieda II) a 100 ml v hnedých sklenených fľašiach (Hydrolytická trieda III).
Dutch: Konfużjoni
Slovak: Zmätenosť
Dutch: Data tal-ewwel awtorizzazzjoni: 17 mejju 2002 Data tal-aħħar tiġdid: 17 mejju 2007
Slovak: Dátum prvej registrácie:17 máj 2002
Dutch: • Pjan tal-ġestjoni tar-riskju (RMP)
Slovak: • Plán riadenia rizík (RMP)
Dutch: Mhux magħruf Reazzjonijiet psikotiċi2
Slovak: Psychotické reakcie2
Dutch: EU/1/02/218/017 14 pilloli miksijin b'rita EU/1/02/218/018 28 pilloli miksijin b'rita EU/1/02/218/019 42 pilloli miksijin b'rita EU/1/02/218/020 56 pilloli miksijin b'rita EU/1/02/218/021 98 pilloli miksijin b'rita EU/1/02/218/024 14 pilloli miksijin b'rita EU/1/02/218/025 28 pilloli miksijin b'rita EU/1/02/218/026 42 pilloli miksijin b'rita EU/1/02/218/027 56 pilloli miksijin b'rita EU/1/02/218/028 98 pilloli miksijin b'rita
Slovak: EU/1/02/218/017 14 filmom obalených tabliet EU/1/02/218/018 28 filmom obalených tabliet EU/1/02/218/019 42 filmom obalených tabliet EU/1/02/218/020 56 filmom obalených tabliet EU/1/02/218/021 98 filmom obalených tabliet EU/1/02/218/024 14 filmom obalených tabliet EU/1/02/218/025 28 filmom obalených tabliet EU/1/02/218/026 42 filmom obalených tabliet EU/1/02/218/027 56 filmom obalených tabliet EU/1/02/218/028 98 filmom obalených tabliet
Dutch: EU/1/02/218/005 EU/1/02/218/006 EU/1/02/218/011
Slovak: EU/1/02/218/006 EU/1/02/218/011
Dutch: Kull pillola fiha 5/10/15/20 mg memantine hydrochloride li hi ekwivalenti għal 4.15/8.31/12.46/16.62 mg memantine.
Slovak: Každá tableta obsahuje 5/10/15/20 mg memantíniumchloridu, čo zodpovedá 4,15/8,31/12,46/16,62 mg memantínu.
Dutch: Microcrystalline cellulose Croscarmellose sodium Colloidal anhydrous silica Magnesium stearate
Slovak: Jadro tablety mikrokryštalická celulóza sodná soľ kroskarmelózy koloidný oxid kremičitý magnéziumstearát
Dutch: Għeja
Slovak: Pon →
Dutch: Is-sustanzi l-oħra f'Axura 5/10/15 u 20 mg microcrystalline cellulose, croscarmellose sodium, colloidal anhydrous silica, magnesium stearate, li lkoll jinsabu fil-qalba tal-pillola; u hypromellose, macrogol 400, titanium dioxide (E 171) u kif ukoll, iron oxide isfar (E 172) għall-pilloli miksijin b'rita ta' Axura 10 mg u iron oxide isfar u aħmar (E 172) għall-pilloli miksijin b'rita ta' Axura 15 mg u Axura 20 mg, li lkoll jinsabu fil-kisja tal-pilloli.
Slovak: Ďalšie zložky v Axure 5/10/15 a 20 mg filmom obalených tabletách sú mikrokryštalická celulóza, sodná sol kroskarmelózy, koloidný oxid kremičitý a magnéziumstearát - všetky v jadre tablety a hypromelóza, makrogol 400, oxid titaničitý (E 171) a naviac u Axura 10 mg filmom obalených tabliet oxid železitý žltý (E 172) a Axury 15 mg a Axury 20 mg filmom obalených tabliet oxid železitý žltý a červený (E 172) - všetky v obale tablety.
Dutch: ANNESS II
Slovak: PRÍLOHA II
Dutch: Disturbi vaskulari
Slovak: Poruchy chôdze
Dutch: Il-pilloli miksijin b'rita ta' Axura jiġu f'pakketti ta' folji bi 14-il pillola, 28 pillola, 42 pillola, 56 pillola, 98 pillola.
Slovak: Axura 20 mg filmom obalené tablety sú dostupné v blistroch po 14 tabliet, 28 tabliet, 42 tabliet, 56 tabliet, 98 tabliet.
Dutch: Is-soluzzjoni fiha wkoll potassium sorbate u sorbitol (E 420).
Slovak: Roztok obsahuje káliumsorbát a sorbitol (E 420).
Dutch: Data ta' l-ewwel awtorizzazzjoni: 17 mejju 2002 Data ta' l-aħħar tiġdid: 17 mejju 2007
Slovak: Dátum prvej registrácie: 17 máj 2002
Dutch: Kisja tal-pillola
Slovak: STRIPOCH BLISTER S TABLETAMI
Dutch: Doża ta' manteniment
Slovak: NA UCHOVÁVANIE
Dutch: Ir-riskju li jista' jkun hemm fuq in-nies, mhux magħruf.
Slovak: Nie je známe potenciálne riziko pre ľudí.
Dutch: Axura 10 mg pilloli miksijin b'rita EU/1/02/218/001
Slovak: Axura 10 mg filmom obalené tablety EU/1/02/218/001
Dutch: Axura 20 mg pilloli miksijin b'rita EU/1/02/218/017
Slovak: Axura 20 mg filmom obalené tablety EU/1/02/218/017
Dutch: GĦAMLA FARMAĊEWTIKA U KONTENUT Pakketti multipli ta' 500 ml, li jinkludu 10 pakketti, kull wieħed fih flixkun b'50 ml soluzzjoni orali.
Slovak: Skupinové balenie 500 ml, obsahujúce 10 balení, každé s 1 fľaštičkou o obsahu 50 ml perorálneho roztoku.
Dutch: 6.1 Lista ta' eċċipjenti
Slovak: FARMACEUTICKÉ INFORMÁCIE 6.1
Dutch: Pakketti b'folji li fihom jew 7, 10, 14 jew 20 pillola f'kull strixxa (Alu/PP).
Slovak: Blistre obsahujúce 7, 10, 14 alebo 20 tabliet v jednom blistri (Alu/PP).
Dutch: Ir-rata ta' eliminazzjoni renali ta' memantine taħt kondizzjonijiet ta' awrina alkalina tista' titnaqqas b'fattur ta' 7 għal 9 (ara sezzjoni 4.4).
Slovak: Rýchlosť obličkovej eliminácie memantínu môže byť za alkalických podmienok moču znížená, faktor zníženia sa pohybuje od 7 do 9 (pozri časť 4.4).
Dutch: Ir-reazzjonijiet avversi huma mniżżla skond il-klassi tas-sistema ta' l-organi, bil-konvenzjoni li ġejja: komuni ħafna (≥1/10) komuni (≥1/100 sa <1/10), mhux komuni (≥1/1,000 sa <1/100), rari (≥1/10,000 sa <1/1,000), rari ħafna (<1/10,000), mhux magħruf (ma jistax ikun stmat mit-tagħrif li hemm).
Slovak: Nežiaduce účinky sú zoradené podľa tried orgánových systémov pri použití nasledovnej konvencie: veľmi časté (≥1/10), časté (≥1/100 až <1/10), menej časté (≥1/1 000 až <1/100), zriedkavé (≥1/10 000
Dutch: Għal-lista kompleta ta' sustanzi mhux attivi, ara sezzjoni 6.1.
Slovak: Úplný zoznam pomocných látok, pozri časť 6.1.
Dutch: F'voluntiera b'funzjoni tal-kliewi normali, it-tneħħija totali (Cltot) kienet 170 ml/min/1.73 m2 u parti mit-tneħħija renali totali tinkiseb bi tnixxija tubulari.
Slovak: U dobrovoľníkov s normálnymi funkciami obličiek dosahuje celkový klírens (Cltot) množstvo do 170 ml/min/1,73 m2 a časť celkového obličkového klírensu sa dosahuje tubulárnou sekréciou.
Dutch: • Għeja, infezzjonijiet tal-moffa, konfużjoni, alluċinazzjonijiet, rimettar, mixja anormali,
Slovak: • únava, plesňové infekcie, zmätenosť, halucinácie, zvracanie, poruchy chôdze, zlyhanie srdca,
Dutch: Axura pilloli ta' 5 mg, 10 mg, 15 mg, 20 mg
Slovak: Axura 5 mg, 10 mg, 15 mg, 20 mg tablety
Dutch: Axurafih is-sustanza attiva memantine hydrochloride.
Slovak: Axura obsahuje účinnú látku memantíniumchlorid.
Dutch: L-istudju wera effetti tajbin tal-kura b'memantine meta mqabbla ma' plaċebo mas-6 xahar (analiżi tal-każijiet għall-impressjoni ta' bidla skond intervista tat-tabib (CIBIC-plus): p=0.025; studju kooperattiv tal-marda Alzheimer (ADCS-ADLsev): p=0.003; Batterija ta' indeboliment sever (SIB): p=0.002).
Slovak: Štúdia preukázala priaznivý účinok liečby memantínom v porovnaní s placebom po 6-tich mesiacov (analýza pozorovaných prípadov - významnosť rozdielov pre CIBIC-plus (cases analysis for the clinician´s interview based impression of change): p=0,025; pre ADCS-ADLsev (Alzheimer´s disease cooperative study - activities of daily living): p=0,003; pre SIB (severe impairment battery): p=0,002).
Dutch: Hemm rapport wieħed ta' każ li kien publikat dwar riskju li jista' jkun hemm meta memantine jingħata ma' phenytoin.
Slovak: Existuje len jedna publikovaná kazuistika o možnom riziku kombinácie memantínu a fenytoínu.
Dutch: Potassium sorbate Sorbitol (E 420) Ilma purifikat
Slovak: Sorbitol (E 420)
Dutch: Hemm relazzjoni possibbli bejn din l-akkumulazzjoni u l-vakwolizzazzjoni osservata fil-pulmun.
Slovak: Je možný vzťah medzi touto akumuláciou a vakuolizáciou pozorovanou v pľúcach.
Dutch: Pakketti multipli ta'840 (20 x 42) pillola.
Slovak: Multibalenia s obsahom 840 (20 x 42) tabliet.
Dutch: • Uġigħ ta' ras, ngħas, stitkezza, testijiet tal-funzjoni tal-fwied għoljin, sturdament, disturbi tal bilanċ, qtugħ ta' nifs, pressjoni għolja tad-demm u sensittivita' eċċessiva għal-mediċini Mhux komuni (jistgħu jaffettwaw sa persuna minn kull 100 utenti):
Slovak: • bolesť hlavy, ospalosť, zápcha, zvýšené hodnoty testov pečeňových funkcií, závraty, porucha rovnováhy, dýchavičnosť, vysoký krvný tlak a precitlivenosť na liečivo Menej časté (môžu postihnúť až 1 z 100 používateľov):
Dutch: Jista' jkollok aktar sintomi li hemm imsemmija f'sezzjoni 4.
Slovak: Môžete však pociťovať zvýraznenie príznakov, ktoré sú popísané v časti 4.
Dutch: Rappurtar ta' reazzjonijiet avversi suspettati
Slovak: Hlásenie podozrení na nežiaduce reakcie
Dutch: Pakketti multipli ta' 840 (20 pakkett ta' 42) pillola miksija b'rita Pakketti multipli ta' 980 (10 pakkett ta' 98) pillola miksija b'rita Pakketti multipli ta' 1000 (20 pakkett ta' 50) pillola miksija b'rita
Slovak: Skupinové balenie 840 (20 balení po 42) filmom obalených tabliet Skupinové balenie 980 (10 balení po 98) filmom obalených tabliet Skupinové balenie 1000 (20 balení po 50) filmom obalených tabliet
Dutch: Kull pillola miksija b'rita fiha 20 mg memantine hydrochloride li hi ekwivalenti għal 16.62 mg memantine.
Slovak: Každá filmom obalená tableta obsahuje 20 mg memantíniumchloridu, čo zodpovedá 16,62 mg memantínu.
Dutch: STRUZZJONIJIET DWAR L-UŻU INFORMAZZJONI BIL-BRAILLE
Slovak: POKYNY NA POUŽITIE 16. INFORMÁCIE V BRAILLOVOM PÍSME
Dutch: Mhux komuni (jistgħu jaffettwaw sa persuna minn kull 100 utenti):
Slovak: Menej časté (môžu postihnúť až 1 z 100 používateľov):
Dutch: Disturbi respiratorji, toraċiċi u medjastinali
Slovak: Poruchy dýchacej sústavy, hrudníka a mediastína
Dutch: Għal istruzzjonijiet dettaljati dwar il-preparazzjoni u l-immaniġġjar tal-prodott ara sezzjoni 6.6.
Slovak: Podrobný návod na prípravu a zaobchádzanie s liekom pozri v časti 6.6.
Dutch: Uġigħ ta' ras
Slovak: Str →Štv →
Dutch: Mediċini oħra
Slovak: ZATRIEDENIE LIEKU
Dutch: Memantine hydrochloride
Slovak: Memantínchlorid
Dutch: Il-pazjent irkupra mingħajr ma kellu konsegwenzi permanenti.
Slovak: Pacient sa zotavil bez trvalých následkov na zdraví.
Dutch: Insuffiċjenza kardijaka
Slovak: Zlyhanie srdca
Dutch: Axura 5 mg/għafsa soluzzjoni orali memantine hydrochloride
Slovak: Axura 5 mg/dávka perorálny roztok memantíniumchlorid
Dutch: Sustanza addizzjonali għal pilloli miksijin b'rita ta' 15 mg u 20 mg: Iron oxide isfar u aħmar (E 172)
Slovak: Doplnkové pre 15 mg a 20 mg filmom obalené tablety: žtý a červený oxid železitý (E 172)
Dutch: Merz Pharma Austria GmbH Tel: +43 1 869 16 04-0
Slovak: Tel: +43 1 869 16 04-0
Dutch: L-ebda wieħed minn dawn il-metaboli m'għandu attività antagonista għal NMDA. Ma nstab l-ebda metaboliżmu katalizzat minn cytochrome P 450 in vitro.
Slovak: In vitro sa nezistil metabolizmus, katalyzovaný niektorým z cytochrómov P-450.
Dutch: Tista'
Slovak: So →
Dutch: Axura 5 mg, 10 mg, 15 mg, 20 mg pilloli miksija b'rita Memantine hydrochloride
Slovak: Axura 5 mg, 10 mg, 15 mg, 20 mg filmom obalené tablety memantíniumchlorid
Dutch: Axura 5 mg/għafsa soluzzjoni orali
Slovak: Axura 5 mg/dávka perorálny roztok
Dutch: Xi fatturi li jistgħu jgħollu l-pH ta' l-awrina (ara sezzjoni 5.2 "Eliminazzjoni") jistgħu jeħtieġu monitoraġġ bir-reqqa tal-pazjent.
Slovak: Niektoré faktory, ktoré môžu zvýšiť pH moču (pozri časť 5.2 „Eliminácia"), vyžadujú starostlivé sledovanie pacienta.
Dutch: EU/1/02/218/016 28 pilloli miksijin b'rita EU/1/02/218/023 28 pilloli miksijin b'rita
Slovak: EU/1/02/218/016 28 filmom obalených tabliet EU/1/02/218/023 28 filmom obalených tabliet
Dutch: Axura mhux rakkomandat fit-tfal u adolexxenti taħt it-18-il sena.
Slovak: Axura sa neodporúča u detí a dospievajúcich mladších ako 18 rokov.
Dutch: Minbarra hekk, il-pH ta' l-awrina tista' titla minħabba każijiet ta' aċidożi tubulari renali (RTA) jew infezzjonijiet severi tal-passaġġ awrinarju b'Proteus bacteria.
Slovak: Močové pH sa môže zvýšiť tiež pri stavoch renálnej tubulárnej acidózy (RTA) alebo pri ťažkých infekciách močového traktu bakteriálnymi kmeňmi Proteus.
Dutch: Informazzjoni dettaljata dwar din il-mediċina tinsab fuq is-sit elettroniku tal-Aġenzija Ewropea għallMediċini http://www.ema.europa.eu/.
Slovak: Podrobné informácie o tomto lieku sú dostupné na internetovej stránke Európskej liekovej agentúry pre lieky http://www.ema.europa.eu.
Dutch: Prodott mediċinali jingħata b'riċetta ristretta tat-tabib (ara Anness I: Sommarju tal-Karatteristiċi tal-Prodott, sezzjoni 4.2).
Slovak: Výdaj lieku je viazaný na lekársky predpis s obmedzením predpisovania (pozri Prílohu I: Súhrn charakteristických vlastností lieku, časť 4.2).
Dutch: EMA/859328/2011 EMEA/H/C/000378
Slovak: EMA/859328/2011
Dutch: Het is verkrijgbaar in de vorm van tabletten (5 mg, 10 mg, 15 mg en 20 mg).
Slovak: Je dostupný vo forme tabliet (5 mg, 10 mg, 15 mg a 20 mg).
Dutch: Als gebruik wordt gemaakt van de drank, moet de dosis eerst op een lepel of in een glas water worden gepompt.
Slovak: Ak sa používa roztok, dávka sa má najprv vypumpovať na lyžicu alebo do pohára s vodou.
Dutch: Axura moet eenmaal per dag worden gegeven, steeds op ongeveer hetzelfde moment van de dag.
Slovak: Axura sa má užívať raz denne, v rovnakom čase každý deň.
Dutch: Bovendien kan overstimulering van de NMDA-receptoren leiden tot beschadiging of afsterven van cellen.
Slovak: Okrem toho nadmerná stimulácia receptorov NMDA môže viesť k poškodeniu alebo zničeniu buniek.
Dutch: Neurotransmitters zijn chemische stoffen in het zenuwstelsel met behulp waarvan zenuwcellen met elkaar kunnen communiceren.
Slovak: Neurotransmitery sú chemické látky v nervovom systéme, ktoré nervovým bunkám umožňujú vzájomne komunikovať.
Dutch: De voornaamste graadmeter voor de werkzaamheid was de verandering van de symptomen op drie terreinen: functioneel (de mate van invaliditeit), cognitief (het vermogen om te denken, te leren en te herinneren) en algemeen (een combinatie van verschillende aspecten, zoals algemeen functioneren, cognitieve symptomen, gedrag en het vermogen om alledaagse taken uit te voeren).
Slovak: Hlavným meradlom účinnosti bola zmena príznakov v troch hlavných oblastiach: funkčnej (stupeň postihnutia), kognitívnej (schopnosť myslieť, učiť sa a pamätať si) a globálnej (kombinácia niekoľkých oblastí vrátane celkovej funkcie, kognitívnych symptómov, správania a schopnosti vykonávať každodenné činnosti).