FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Czech: SEZNAM POMOCNÝCH LÁTEK Obsahuje rovněž laktosu a magnesium-stearát.
Romanian: LISTA EXCIPIENŢILOR Conţine şi lactoză şi stearat de magneziu.
Czech: Poměr výskytu exacerbací u kombinace flutikason-furoát/vilanterol 92/22 mikrogramů oproti FF 92 mikrogramů byl 0,755 (95% CI 0,603; 0,945).
Romanian: Raportul dintre rata exacerbărilor pentru furoat de fluticazonă/vilanterol 92/22 micrograme comparativ cu doza de FF 92 micrograme a fost de 0,755 (IÎ 95% 0,603, 0,945).
Czech: Srovnávací studie s kombinací salmeterol/flutikason-propionát Ve 24týdenní studii (HZA113091) u dospělých a dospívajících jedinců s nekontrolovaným perzistentním astmatem bylo zlepšení plicních funkcí oproti výchozímu stavu prokázáno při podávání kombinace flutikason-furoát/vilanterol 92/22 mikrogramů jednou denně večer i při podávání kombinace salmeterol/FP v dávce 50/250 mikrogramů dvakrát denně.
Romanian: Studii comparative cu asocieri de salmeterol/propionat de fluticazonă Într-un studiu cu durata de 24 săptămâni (HZA113091) efectuat la pacienţi adulţi şi adolescenţi cu astm bronşic persistent, necontrolat prin tratament, atât doza de furoat de fluticazonă/vilanterol 92/22 micrograme administrată o dată pe zi, seara cât şi doza de salmeterol/FP 50/220 micrograme,
Czech: PŘÍPRAVKŮ NEBO ODPADU Z NICH, POKUD JE TO VHODNÉ
Romanian: SAU A MATERIALELOR REZIDUALE PROVENITE DIN ASTFEL DE MEDICAMENTE,
Czech: Kombinace flutikasonfuroát/vilanterol 92/22 mikrogramů i vilanterol zvýšily upravený průměrný trough FEV1 o 129 ml (95% CI: 91, 167 ml, p < 0,001); resp. 83 ml (95% CI: 46, 121 ml, p < 0,001) ve srovnání s placebem, hodnoceno 169. den léčby.
Romanian: În ziua 169 doza de furoat de fluticazonă/vilanterol 92/22 micrograme şi doza de vilanterol au crescut media ajustată a VEMS pre-doză cu 129 ml (IÎ 95%: 91, 167 ml, p <0,001) şi respectiv 83 ml (IÎ 95%: 46, 121ml, p <0,001), în comparaţie cu placebo.
Czech: To odpovídá dávkované dávce fluticasoni furoas 100 mikrogramů a vilanterolum 25 mikrogramů (ve formě trifenatas).
Romanian: Aceasta corespunde unei unidoze de furoat de fluticazonă de 100 micrograme şi vilanterol (sub formă de trifenatat de vilanterol) 25 micrograme.
Czech: Pokud se u Vás objeví ve zvýšené míře žízeň, časté močení nebo nevysvětlitelná únava, (příznaky vysoké hladiny cukru v krvi), kontaktujte svého lékaře.
Romanian: Adresaţi-vă medicului dumneavoastră dacă prezentaţi sete crescută, urinare frecventă sau oboseală inexplicabilă (semne ale hiperglicemiei).
Czech: Studie HZA106829 trvala 24 týdnů a hodnotila účinnost kombinace flutikason-furoát/vilanterol v dávce 184/22 mikrogramů (n = 197] a FF v dávce 184 mikrogramů [n = 194], oba podávané jednou denně, ve srovnání s flutikason-propionátem (FP)
Romanian: Studiul HZA106829 a avut o durată de 24 săptămâni şi a evaluat eficacitatea tratamentului cu Relvar Ellipta de 184/22 micrograme [n = 197] şi FF de 184 micrograme [n = 194]), ambele administrate o singură dată pe zi, comparativ cu propionatul de fluticazonă (FP) 500 micrograme administrat de două ori pe zi [n = 195].
Czech: ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU ŠTÍTEK VÍCEČETNÉHO BALENÍ (VÍCEČETNÉ BALENÍ S BLUE - BOXEM) 184/22 mikrogramů
Romanian: ETICHETA AMBALAJULUI (CU CHENAR ALBASTRU - AMBALAJ MULTIPLU) 184/22 micrograme
Czech: Jestliže jste přestal(a) používat přípravek Relvar Ellipta
Romanian: Dacă uitaţi să utilizaţi Relvar Ellipta
Czech: Jednou se dlouze, rovnoměrně a zhluboka nadechněte.
Romanian: Pacientul trebuie să inspire lung, ferm şi profund.
Czech: 92/22 mikrogramů i vilanterol zvýšily upravený průměrný vážený průměr FEV1 v průběhu 0 - 4 hodin o 193 ml (95% CI: 156, 230 ml, p < 0,001) resp. 145 ml (95% CI: 108, 181 ml, p < 0,001) ve srovnání s placebem, hodnoceno 168. den léčby.
Romanian: În ziua 168, doza de furoat de fluticazonă/vilanterol 92 /22 micrograme şi doza de vilanterol au crescut rata medie ponderată ajustată a VEMS în decurs de 0-4 ore cu 193ml (IÎ 95%: 156, 230 ml, p <0,001) şi respectiv 145 ml (IÎ 95%: 108, 181 ml, p <0,001), în comparaţie cu placebo.
Czech: Svalové křeče
Romanian: Infecţii pulmonare
Czech: To představuje 25 % snížení výskytu závažných exacerbací astmatu u jedinců léčených kombinací flutikason-furoát/vilanterol 92/22 mikrogramů ve srovnání s FF
Romanian: Aceasta reprezintă o reducere cu 25% a ratei de exacerbări severe ale astmului bronşic la pacienţii trataţi cu furoat de fluticazonă/vilanterol 92/22 micrograme în comparaţie cu terapia cu doza de FF 92 micrograme (p = 0,014).
Czech: Jedinci ve skupině léčené kombinací flutikason-furoát/vilanterol dosáhli průměrné změny (vypočítané pomocí metody nejmenších čtverců) od výchozích hodnot 281 ml u trough FEV1 a jedinci léčení kombinací salmeterol/FP změny 300 ml; rozdíl v upraveném průměru 19 ml (95% CI: -0,073; 0,034) nebyl statisticky významný (p = 0,485).
Romanian: Pentru subiecţii cu VEMS pre-doză din grupul tratat cu furoat de fluticazonă/vilanterol s-a obţinut o modificare medie LS faţă de valoarea iniţială de 281 ml iar subiecţii din grupul tratat cu salmeterol/PF au înregistrat o modificare de 300 ml; diferenţa mediei ajustate de 19 ml (95% IÎ: -0,073 , 0,034) nu a fost semnificativă din punct de vedere statistic (p = 0,485).
Czech: LÉKOVÁ FORMA Dávkovaný prášek k inhalaci (prášek k inhalaci).
Romanian: Pulbere unidoză de inhalat (Pulbere de inhalat)
Czech: Bílý prášek ve světle šedém inhalátoru se žlutým krytem náustku a počítadlem dávek.
Romanian: Pulbere de culoare albă, într-un inhalator de culoare gri deschis, cu un capac galben pentru piesa bucală şi un dispozitiv de numărare a dozelor.
Czech: Kombinace flutikason-furoát/vilanterol 92/22 mikrogramů vykazovala setrvalé zlepšení z 83 ml na 95 ml u trough FEV1 ve 12., 36. a 52. týdnu a na konci léčby ve srovnání s FF
Romanian: Doza de furoat de fluticazonă/vilanterol 92 /22 micrograme a demonstrat în mod constant îmbunătăţiri de la 83 ml la 95 ml ale VEMS pre-doză în săptămânile 12, 36 şi
Czech: Studie HZC112206 hodnotila účinnost kombinace flutikason-furoát/vilanterol v dávce 46 mikrogramů/22 mikrogramů [n = 206] flutikasonfuroát/vilanterol v dávce 92/22 mikrogramů [n = 206] oproti FF 92 mikrogramů [n = 206], vilanterolu
Romanian: Studiul HZC112206 a evaluat eficacitatea dozei de furoat de fluticazonă/vilanterol 46 micrograme/22 micrograme [n = 206] şi a dozei de furoat de fluticazonă/vilanterol 92 /22 micrograme [n = 206]), în comparaţie cu dozele de FF (92 micrograme [n = 206]), vilanterol (22 micrograme [n = 205]) şi utilizarea de placebo (n = 207), toate administrate o dată pe zi.
Czech: Proto byla doporučena následující formulace:
Romanian: Prin urmare, a fost recomandată următoarea formulare:
Czech: Obecná formulace o nepřítomnosti interakcí by neměla být obsažena.
Romanian: Formularea generală asupra absenţei interacţiunilor nu trebuie inclusă.
Czech: A-1050 Wien
Romanian: A-1050 Wien Austria
Czech: Pokud přestanete příliš brzy, Vaše deprese se může vrátit.
Romanian: Dacă vă opriţi prea devreme, starea depresivă poate reveni.
Czech: Léčba dostatečnou dávkou by měla navodit příznivou odpověď během 2-4 týdnů.
Romanian: Tratamentul cu o doză adecvată trebuie să producă un răspuns pozitiv în 2-4 săptămâni.
Czech: • pokud jste mladý dospělý.
Romanian: - Dacă sunteţi de vârstă adultă tânără.
Czech: Stavy, které vyžadují sledování
Romanian: Situaţii care necesită supraveghere
Czech: Pokud se stále necítíte lépe, může Vám Váš lékař předepsat vyšší dávku.
Romanian: Dacă încă nu vă simţiţi mai bine, medicul dumneavoastră vă poate prescrie o doză mai mare.
Czech: Bude Vám doporučeno nepít žádný alkohol.
Romanian: Sunteţi sfătuit să nu consumaţi nici un fel de băutură alcoolică.
Czech: Pacienti v depresi vykazují řadu příznaků spojených se samotným onemocněním.
Romanian: Pacienţii depresivi prezintă o serie de simptome care sunt asociate cu boala însăşi.
Czech: Nyní je pumpička připravena pro použití.
Romanian: Pompa este acum gata de utilizare.
Czech: 4 N.B. redukce dávky obecně nevede k nižší ospalosti/sedaci, ale může ohrozit účinnost antidepresiv.
Romanian: 4 N.B. reducerea dozei în general nu conduce la reducerea somnolenţei/sedării dar poate compromite eficacitatea antidepresivă.
Czech: Můžete potřebovat stlačit dávkovač více než jednou, abyste získali dávku, kterou vám předepsal Vás lékař (viz obrázek).
Romanian: Poate fi nevoie să apăsaţi duza mai mult de o dată pentru a obţine doza prescrisă de medicul dumneavoastră (vezi imaginea).
Czech: Výbor CHMP považuje přidání výrazu „u dospělých" za nepřijatelné.
Romanian: CHMP a considerat că adăugarea termenului „la adulţi" nu este acceptabilă.
Czech: Upozornění v oddíle 4.5 se zdá být pro tento účel dostatečné.
Romanian: Atenţionarea din secţiunea 4.5 pare a fi suficientă pentru scopul propus.
Czech: Ustáleného stavu je dosaženo za 3-4 dny, poté k další akumulaci nedochází.
Romanian: Starea de echilibru este atinsă în 3-4 zile, după care nu mai există acumulare.
Czech: Dávkování je obvykle stejné pro všechny věkové skupiny.
Romanian: Această doză este de obicei aceeaşi pentru toate vârstele.
Czech: Doporučená dávka je stejná jako dávka pro dospělé.
Romanian: Doza recomandată este aceeaşi ca pentru adulţi.
Czech: Váš lékař Vám sdělí, jak snižovat dávky pozvolna.
Romanian: Medicul dumneavoastră vă va spune cum să reduceţi doza treptat.
Czech: U starších pacientů je třeba dávku zvyšovat pod pečlivým dohledem, aby bylo dosaženo uspokojivé a bezpečné odpovědi.
Romanian: La pacienţii vârstnici o creştere a dozei trebuie făcută sub o strictă supraveghere pentru a obţine un răspuns sigur şi satisfăcător.
Czech: Kolik užívat
Romanian: Cât să luaţi
Czech: Použijte pevný, klidný, plynulý pohyb- ne přiliž pomalý
Romanian: Folosiţi o mişcare fermă şi continuă - nu prea încet.
Czech: Některé nežádoucí účinky se mohou vyskytnou více než jiné.
Romanian: Anumite reacţii adverse pot apărea mai des decât altele.
Czech: Remeron může narušit schopnost koncentrace a pozornost (zvláště v počáteční fázi léčby).
Romanian: Remeron poate afecta concentrarea şi atenţia (în special în faza iniţială a tratamentului).
Czech: Nedostaví-li se odpověď během dalších 2-4 týdnů, má být léčba ukončena.
Romanian: Dacă nu se obţine un răspuns după alte 2-4 săptămâni, tratamentul trebuie oprit.
Czech: To je odůvodnění pro hraniční hodnoty 40 ml/min/1,73 m2.
Romanian: Acesta este motivul pentru valoarea de întrerupere de 40 ml/min/1,73 m2.
Czech: Výbor CHMP posoudil toto vysvětlení jako postačující a věc byla vyřešena.
Romanian: CHMP a considerat această explicaţie ca acceptabilă şi problema a fost rezolvată.
Czech: Užijte Vaši další dávku v obvyklý čas.
Romanian: Luaţi doza următoare la ora obişnuită.
Czech: Výbor CHMP usoudil, že navržená znění uvedená pod písmeny a a b jsou přijatelná.
Romanian: CHMP a considerat că formularea propusă la punctele a şi b este acceptabilă.
Czech: Nalijte trochu vody do sklenice nebo šálku a přidržte jej pod dávkovačem.
Romanian: Turnaţi puţină apă într-un pahar sau o ceaşcă, şi ţineţi-l sub duză.
Czech: Konečně, studie týkající se interakcí cimetidinu by měly být zahrnuty v oddíle 4.5.
Romanian: În final, studiul interacţiunii cu cimetidina trebuie inclus în secţiunea 4.5.
Czech: Riziko přetrvává až do objevení se prokazatelné remise.
Romanian: Riscul se menţine până la apariţia unor semne consistente de remisiune.
Czech: Španělsko Organon Española, S.A. Ctra.
Romanian: Organon Española, S.A. Ctra.
Czech: U pacientů, u kterých se objeví tyto příznaky, může být zvýšení dávky škodlivé.
Romanian: La pacienţii care dezvoltă aceste simptome, creşterea dozei poate fi nocivă.
Czech: •Nespavost3,5
Romanian: Insomnie3,5
Czech: Remeron má malý nebo mírný vliv na schopnost řídit a obsluhovat stroje.
Romanian: Remeron are influenţă mică sau moderată asupra capacităţii de a conduce vehicule şi de a folosi utilaje.
Czech: Váš lékař rozhodne, zda může být léčba ukončena.
Romanian: Medicul dumneavoastră va decide când poate fi oprit tratamentul.
Czech: Dávkovač má dvě polohy- uzamčenou a otevřenou.
Romanian: Duza are două poziţii - blocat şi deschis.
Czech: Frekvence neznámá
Romanian: Frecvenţă necunoscută
Czech: Je proto někdy obtížné zjistit, které příznaky jsou působeny samotným onemocněním, a které léčbou přípravkem Remeron.
Romanian: De aceea, uneori este dificil de spus care dintre simptome sunt rezultatul bolii şi care sunt datorită tratamentului cu Remeron.
Czech: Doba použitelnosti po prvním otevření: 6 týdnů.
Romanian: 2 ani Perioada de valabilitate după prima deschidere a flaconului: 6 săptămâni.
Czech: Nepřestaňte náhle užívat Remeron, i když Vaše deprese ustoupila.
Romanian: Nu opriţi brusc administrarea de Remeron, chiar dacă depresia dumneavoastră a trecut.
Czech: I když vzácně, mohou se tyto příznaky nejčastěji objevit po 4-6 týdnech léčby.
Romanian: Deşi sunt rare, aceste simptome apar în general după 4-6 săptămâni de tratament.
Czech: • pokud jste starší pacient.
Romanian: • dacă sunteţi o persoană în vârstă.
Czech: Můžete užívat Remeron s jídlem i bez něj.
Romanian: Puteţi lua Remeron cu sau fără mâncare.
Czech: Nicméně, jestliže je rozhodnutí o léčbě založeno na klinické potřebě, pak by pacient měl být pečlivě sledován pro výskyt sebevražedných symptomů.
Romanian: Dacă, bazat pe necesitate clinică, este luată totuşi decizia de tratament, pacientul trebuie să fie atent monitorizat pentru apariţia simptomelor suicidare.
Czech: Nevykazuje prakticky žádné anticholinergní účinky a v terapeutických dávkách nemá prakticky žádný vliv na kardiovaskulární systém.
Romanian: Practic nu are activitate anticolinergică şi la doze terapeutice nu are practic efect asupra aparatului cardiovascular.
Czech: Mohou narůstat, když poprvé začínáte užívat antidepresiva, neboť tyto léčivé přípravky potřebují čas na to, aby začaly působit, obvykle kolem dvou týdnů, ale někdy i déle.
Romanian: Acestea se pot accentua la începerea tratamentului cu medicamente antidepresive, deoarece acţiunea tuturor acestor medicamente se produce în timp, de obicei în aproximativ două săptămâni şi câteodată şi mai mult.
Czech: Potřebujete jej připravit před Vaší první dávkou.
Romanian: Trebuie să o amorsaţi înainte de a vă administra prima doză.
Czech: Předmětem jednání byly v průběhu harmonizačního postupu následující oddíly údajů o přípravku.
Romanian: Următoarele secţiuni din informaţiile referitoare la produs au fost dezbătute în timpul procedurii de armonizare.
Czech: • neznámé nelze z dostupných dat stanovit
Romanian: nu se poate estima din datele disponibile
Czech: Vyšší dávka by měla být podána před spaním.
Romanian: Doza cea mai mare trebuie luată înainte de culcare.
Czech: Starší pacienti jsou často citlivější, zvláště k nežádoucím účinkům antidepresiv.
Romanian: Pacienţii vârstnici sunt adesea mai sensibili, în special în ceea ce priveşte reacţiile adverse ale antidepresivelor.
Czech: • Přidržte sklenici pod dávkovačem (viz obrázek).
Romanian: • Ţineţi un pahar sau o ceaşcă sub duză (vezi imaginea).
Czech: Proto tedy je navrhováno ponechat toto upozornění v příslušném oddíle - oddíl č. 4.4.
Romanian: Prin urmare, s-a propus menţinerea acestei atenţionări în secţiunea corespunzătoare, secţiunea 4.4.
Czech: Je nutná opatrnost u rizikových pacientů, jako jsou staří pacienti nebo pacienti současně léčeni léčivými přípravky, o nichž je známo, že způsobují hyponatrémii.
Romanian: Este necesară prudenţă la pacienţii cu risc, cum ar fi pacienţii vârstnici sau pacienţi trataţi concomitent cu medicamnte cunoscute că determină hiponatremie.
Czech: Jelikož se zlepšení nemusí objevit během několika prvních a více týdnů léčby, pacienti musí být pečlivě monitorováni, dokud nedojde ke zlepšení.
Romanian: Dată fiind posibilitatea ca situaţia să nu se amelioreze în primele săptămâni de tratament, pacienţii trebuie monitorizaţi îndeaproape, până la apariţia ameliorării.
Czech: Toto se často vyskytuje během několika prvních týdnů léčby.
Romanian: Aceasta este cel mai probabil să apară în primele săptămâni de tratament.
Czech: Nejnovější pokyny EU byly vydány v roce 1994 (Pokyny pro hodnocení farmakokinetiky léčivých přípravků u pacientů se sníženou renální funkcí, CHMP/EWP/225/02).
Romanian: În plus, cea mai recentă recomandare a Uniunii Europene a fost stabilită în 1994 (Notă pentru recomandarea evaluării farmacocineticii produselor medicamentoase la pacienţii cu insuficienţă renală, CHMP/EWP/225/02).
Czech: Rozšíření fází těchto studií bylo vyloučeno pro zachování komparability s léčbou placebem.
Romanian: Fazele de extensie ale acestor studii au fost excluse pentru a menţine compatibilitatea cu tratamentul placebo.
Czech: Rakousko Organon GesmbH Siebenbrunnengasse 21/D/IV
Romanian: Organon GesmbH Siebenbrunnengasse 21/D/IV
Czech: Ujistěte se, že Vaše schopnosti nejsou sníženy, než začnete řídit dopravní prostředek nebo obsluhovat stroje.
Romanian: Fiţi sigur că abilităţile dumneavoastră nu sunt afectate înainte de a conduce vehicule şi de a folosi utilaje.
Czech: Dávkovač může být poté uvolněn a pumpička je připravena pro další dávku.
Romanian: După aceasta duza poate fi eliberată şi pompa este gata pentru următoarea doză.
Czech: Můžete zjistit, že je přínosné říci svým blízkým nebo přátelům, že jste depresivní a požádat je, aby si přečetli tuto příbalovou informaci.
Romanian: Poate fi util să vă adresaţi unei rude sau unui prieten apropiat, căruia să-i spuneţi că vă simţiţi deprimat şi pe care să-l rugaţi să citească acest prospect.
Czech: Jelikož je v příloze uvedeno, že aspartam obsahující zdroj fenylalaninu může být škodlivý pro osoby s fenylketonurií (a není tam žádná poznámka o tom, že kontraindikace by měly být uvedeny v souhrnu údajů o přípravku, jako je tomu u ořechového oleje), není to posuzováno jako absolutní kontraindikace.
Romanian: Deoarece s-a indicat în anexă că aspartamul, care conţine o sursă de fenilalanină, poate fi dăunător persoanelor cu fenilcetonurie (şi nici un comentariu nu este inclus în anexă cum că ar trebui introdusă o contraindicaţie în rezumatul caracteristicilor produsului, aşa cum s-a făcut pentru uleiul de arahide), acest lucru nu este considerat o contraindicaţie absolută.
Czech: Návrhy souhrnu údajů o přípravku, které společnost předložila, byly založeny hlavně na tomto postupu vzájemného uznávání (MRP).
Romanian: Propunerile societăţii privind rezumatul caracteristicilor produsului au fost în principal bazate pe această procedură de recunoaştere reciprocă.
Czech: • zvýšení chuti k jídlu a nárůst tělesné hmotnosti
Romanian: • creşterea poftei de mâncare şi creştere în greutate
Czech: Aspartam může být/je kontraindikován u dětí, ale mirtazapin není v této věkové skupině používán, takže není zapotřebí dalšího upozornění.
Romanian: Aspartamul poate fi/este considerat o contraindicaţie pentru copii, dar mirtazapin nu este indicat să fie folosit la această categorie de vârstă şi, în consecinţă, nu mai necesită nicio atenţionare.
Czech: Pacienti s anamnézou mánie/hypománie by měli být pečlivě monitorováni.
Romanian: Pacienţii cu antecedente de manie/hipomanie trebuie atent monitorizaţi.
Czech: Můžete je požádat, aby Vám řekli, pokud se budou domnívat, že se Vaše deprese zhoršila nebo pokud mají obavy ze změn Vašeho chování.
Romanian: În acelaşi timp, puteţi ruga persoana respectivă să vă spună dacă nu consideră că starea dvs. de depresie sau anxietate s-a agravat sau dacă o îngrijorează vreo modificare apărută în comportamentul dvs.
Czech: Pokyny o pomocných látkách ve sbírce pokynů pro podání žádosti o registraci léčivého přípravku (EMEA/CHMP/QWP/396951/2006) a výše uvedené pokyny (CHMP/463/00) označují, které pomocné látky a informace musí být uvedeny na obalu.
Romanian: Recomandările asupra excipienţilor din dosarul cererii de autorizare pentru introducerea pe piaţă a unui produs medicamentos (EMEA/CHMP/QWP/396951/2006) şi recomandările mai sus menţionate (CHMP/463/00) indică ce anume excipienţi şi ce informaţii trebuie să apară pe etichetă.
Czech: • Vylijte tekutinu, která vyšla ven.
Romanian: • Aruncaţi lichidul care iese.
Czech: Nezahrnují dědičné nedostatky metabolismu aminových kyselin (fenylalanin), jako je fenylketonurie.
Romanian: Acestea nu includ deficienţele ereditare ale metabolismului aminoacizilor (fenilalanină), cum ar fi fenilcetonuria.
Czech: V případě společného užívání s tímto přípravkem je doporučeno, aby Váš lékař bedlivě sledoval Vaši krev.
Romanian: În cazul administrării concomitente este recomandat ca medicul dumneavoastră să vă monitorizeze sângele cu atenţie.
Czech: Možné nežádoucí účinky přípravku Remeron jsou uvedeny níže a mohou být děleny na:
Romanian: Reacţiile adverse posibile ale Remeron sunt prezentate mai jos şi pot fi împărţite ca:
Czech: Demethyl metabolit je farmakologicky aktivní a zdá se, že má stejný farmakokinetický profil jako mateřská látka.
Romanian: Metabolitul dimetil este activ farmacologic şi pare a avea acelaşi profil farmacocinetic cu compusul de bază.
Czech: Účinek mirtazapinu se začne projevovat obyčejně po 1-2 týdnech léčby.
Romanian: Mirtazapina începe să-şi exercite efectele în general după 1-2 săptămâni de tratament.
Czech: Střední poločas eliminace je 20-40 hodin; v ojedinělých případech byl zaznamenán delší poločas - až 65 hodin; u mladých mužů byl pozorován kratší poločas.
Romanian: Timpul mediu de înjumătăţire plasmatică prin eliminare este de 20-40 de ore; timpi de înjumătăţire mai mari de până la 65 de ore au fost înregistraţi ocazional, iar timpi de înjumătăţire mai mici au fost observaţi la bărbaţii tineri.
Czech: ….začnete v rohu označeném šipkou
Romanian: ...începând din colţul indicat de
Czech: Pokud je pumpička stlačena poprvé, nevydá správné množství perorálního roztoku.
Romanian: Când pompa este apăsată pentru prima dată nu va elibera cantitatea corectă de soluţie orală.
Czech: Při dvojnásobném systémovém vystavení v porovnání s maximálním terapeutickým vystavením u lidí, došlo u potkanů ke zvýšení postimplantačních ztrát, snížení porodní váhy mláďat a k redukci přežití mláďat během prvních tří dnů laktace.
Romanian: La o expunere sistemică de două ori mai mare decât expunerea umană terapeutică maximă, a existat o creştere a pierderii post-implantare, scăderea greutăţii la naştere a puilor şi reducerea supravieţuirii puilor în primele trei zile de lactaţie la şobolan.
Czech: Příloha výslovně uvádí ty pomocné látky, které je potřeba uvést jako kontraindikace (např. přecitlivělost na burské oříšky nebo sojový olej).
Romanian: Anexa menţionează în mod explicit acei excipienţi care trebuie menţionaţi ca o contraindicaţie (de exemplu, hipersensibilitatea la uleiul de arahide sau soia).
Czech: I přesto Vám může ve zvláštních případech Váš lékař Rameron předepsat, je-li to ve Vašem nejlepším zájmu a zájmu Vašeho dítěte.
Romanian: În ciuda acestui lucru, în cazuri speciale, doctorul dumneavoastră vă poate prescrie Remeron dacă acest lucru este în interesul dumneavoastră şi al copilului dumneavoastră.
Czech: Pacienti s depresí by měli být léčeni dostatečnou dobu, nejméně však 6 měsíců k zajištění, že zůstanou bez příznaků.
Romanian: Pacienţii cu depresie trebuie trataţi o perioadă suficientă de timp, de cel putin 6 luni, pentru a fi sigur că nu mai prezintă simptome.
Czech: Mirtazapin významně neinhibuje nebo nenavozuje CYP iso enzymy.
Romanian: Mirtazapin nu inhibă sau induce în mod semnificativ enzimele CYP.
Czech: Většina případů fatální agranulocytózy byla zaznamenána u pacientů starších 65 let.
Romanian: Aproape toate cazurile letale au fost la pacienţii cu vârsta de peste 65 ani.
Czech: Je zde ale možnost velmi závažných dopadů (včetně fatálních) při mnohem vyšším dávkování než je terapeutická dávka, obzvláště jde-li o smíšené předávkování.
Romanian: Totuşi există posibilitatea unor evoluţii mai grave (inclusiv decese) la doze mult mai mari decât doza terapeutică, în special în cazul unui supradozaj cu mai multe substanţe.
Czech: Tato směrnice FDA byla zrušena v roce 1998.
Romanian: Această recomandare a Administraţiei pentru alimente şi medicamente a fost înlocuită în 1998.
Czech: V souladu s tím jsou hyponatremie a SIADH popsány v oddíle 4.4 Zvláštní upozornění.
Romanian: În consecinţă, hiponatremia şi SIADH sunt deja descrise la secţiunea 4.4 Atenţionări speciale.
Czech: Pacienti přecitlivělí na fenylalanin usilují o nízké hladiny fenylalaninu (např. pomocí diety), nikoli o úplnou abstinenci.
Romanian: Pacienţii sensibili la fenilalanină urmăresc să aibă niveluri scăzute de fenilalanină (de exemplu, prin alimentaţie) şi nu absenţa totală a acesteia.