FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: - Os outros componentes do comprimido são croscarmelose sódica, hidroxipropilcelulose, hidroxipropilcelulose de baixa substituição, estearato de magnésio, celulose microcristalina, sílica coloidal anidra, metabissulfito de sódio, lactose mono-hidratada e óxido de ferro vermelho (E171).
Latvian: - Citas tabletes sastāvdaļas ir kroskarmelozes nātrija sāls, hidroksipropilceluloze, mazaizvietota hidroksipropilceluloze, magnija stearāts, mikrokristāliskā celuloze, koloidāls bezūdens silīcija dioksīds, nātrija metabisulfīts, laktozes monohidrāts un sarkanais dzelzs oksīds (E171).
Portuguese: Em alguns doentes com infeção avançada pelo VIH (SIDA) e história de infeção oportunista, podem ocorrer sinais e sintomas de inflamação resultantes de infeções anteriores, pouco tempo após o início do tratamento anti-VIH.
Latvian: Dažiem pacientiem ar progresējošu HIV infekciju (AIDS) un iepriekš zināmu saslimšanu ar kādu oportūnistisko infekciju drīz pēc tam, kad uzsākta pret HIV infekciju vērstu medikamentu lietošana, var parādīties agrāko infekciju izraisītas iekaisuma pazīmes un simptomi.
Portuguese: Por conseguinte, deverá continuar a usar as medidas contracetivas, acima indicadas, durante 12 semanas após ter parado de tomar Efavirenz/Emtricitabina/Tenofovir disoproxil Mylan.
Latvian: Tādēļ Jums jāturpina izmantot iepriekš aprakstītās kontracepcijas metodes vēl 12 nedēļas pēc Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Mylan lietošanas pārtraukšanas.
Portuguese: Comprimido revestido por película, cor de rosa, em forma de cápsula, biconvexo, de bordos biselados, com aproximadamente 21 mm × 11 mm e marcado com «M» num lado e «TME» no outro lado.
Latvian: Rozā, kapsulas formas, abpusēji izliektas aptuveni 21 x 11 mm lielas apvalkotās tabletes ar slīpām malām, kam vienā pusē iegravēts burts"M", bet otrā pusē - "TME".
Portuguese: Regime anterior baseado em PI (N=34)
Latvian: Pirms PI režīma (N = 34)
Portuguese: • A mutação M184V/I desenvolveu-se em 2/19 (10,5%) dos isolados analisados de doentes no grupo de efavirenz + emtricitabina + tenofovir disoproxil e em 10/29 (34,5%) dos isolados analisados do grupo de efavirenz + lamivudina/zidovudina (valor p < 0,05, Teste Exato de Fisher comparando o grupo de emtricitabina + tenofovir disoproxil ao grupo de lamivudina/zidovudina entre todos os indivíduos).
Latvian: • mutācija M184V/I radās 2/19 (10,5%) analizētajiem izolātiem, kas tika iegūti no pacientiem, kuri bija efavirenza + emtricitabīna + tenofovīra disoproksila grupā un 10/29 (34,5%) analizētajiem izolātiem efavirenza + lamivudīna/zidovudīna grupā (p vērtība < 0,05, Fišera precīzajā testā visiem indivīdiem salīdzināja emtricitabīna + tenofovīra disoproksila grupu ar lamivudīna/zidovudīna grupu).
Portuguese: • A resistência genotípica ao efavirenz, predominantemente a mutação K103N, desenvolveu-se no vírus de 13/19 (68%) doentes no grupo de efavirenz + emtricitabina + tenofovir disoproxil e no vírus de 21/29 (72%) doentes no grupo de efavirenz + lamivudina/zidovudina.
Latvian: • genotipiskā rezistence pret efavirenzu, galvenokārt kā mutācija K103N, radās vīrusos, kas iegūti no 13/19 (68%) pacientiem, kuri tika ārstēti ar efavirenzu + emtricitabīnu + tenofovīra disoproksilu, un vīrusos, kas iegūti no 21/29 (72%) pacientiem, kuri tika ārstēti ar efavirenzu + lamivudīnu/zidovudīnu.
Portuguese: O que é Efavirenz/Emtricitabina/Tenofovir disoproxil Mylan e para que é utilizado O que precisa de saber antes de tomar Efavirenz/Emtricitabina/Tenofovir disoproxil Mylan Como tomar Efavirenz/Emtricitabina/Tenofovir disoproxil Mylan Efeitos indesejáveis possíveis
Latvian: Kas ir Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Mylan un kādam nolūkam to lieto Kas Jums jāzina pirms Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Mylan lietošanas Kā lietot Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Mylan Iespējamās blakusparādības
Portuguese: Recomenda-se que a depuração da creatinina seja calculada em todos os doentes antes do início da terapêutica com efavirenz/emtricitabina/tenofovir disoproxil e que a função renal (depuração da creatinina e fosfato sérico) seja também monitorizada após duas a quatro semanas de tratamento, após três meses de tratamento e em intervalos de três a seis meses em doentes sem fatores de risco renal.
Latvian: Pirms efavirenza/emtricitabīna/tenofovīra disoproksila terapijas uzsākšanas ir ieteicama kreatinīna klīrensa noteikšana visiem pacientiem, un pacientiem bez nieru darbības riska faktoriem nieru darbības kontrole (kreatinīna klīrenss un fosfātu līmenis serumā) pēc divām līdz četrām ārstēšanas nedēļām, pēc trīs mēnešu ārstēšanas un pēc tam ik pēc trīs līdz sešiem mēnešiem.
Portuguese: Efavirenz/emtricitabina/tenofovir disoproxil não é recomendado em doentes que tenham tido uma reação cutânea potencialmente fatal (por exemplo, síndrome de Stevens-Johnson) enquanto tomavam um NNRTI.
Latvian: Efavirenza/emtricitabīna/tenofovīra disoproksils nav ieteicams pacientiem, kuriem, lietojot NNRTI, bijusi dzīvībai bīstama ādas reakcija (piemēram, Stīvensa-Džonsona sindroms).
Portuguese: Foi observada resistência à emtricitabina ou ao tenofovir disoproxil in vitro e em alguns doentes infetados pelo VIH-1 devido ao desenvolvimento de uma substituição de M184V ou de M184I da TR associada à emtricitabina ou uma substituição de K65R da TR associada ao tenofovir disoproxil.
Latvian: Rezistence pret emtricitabīnu vai tenofovīra disoproksilu novērota in vitro un dažiem HIV-1 inficētiem pacientiem RT aizvietošanas M184V vai M184I, lietojot emtricitabīnu, un RT aizvietošanas K65R, lietojot tenofovīra disoproksilu, veidošanās dēļ.
Portuguese: Cmax: ↔*/** (↓ 5% a
Latvian: Cmax: ↔*/ **
Portuguese: Dados limitados sugerem que as mulheres podem ter uma exposição superior ao efavirenz mas não parecem ser menos tolerantes ao efavirenz.
Latvian: Lai gan ierobežoti dati liecina, ka sievietēm var būt lielāka efavirenza koncentrācija plazmā, no tā neizriet, ka viņas sliktāk panestu efavirenzu.
Portuguese: Em 35 doentes que receberam 600 mg de efavirenz uma vez por dia, a concentração máxima (Cmax) em estado estacionário foi de 12,9 ± 3,7 µM (29%) [média ± desvio padrão (DP) (coeficiente de variação (%CV))], a Cmin em estado estacionário foi de 5,6 ± 3,2 µM (57%) e a AUC foi de 184 ± 73 µM•h
Latvian: 35 pacientiem, kuri lietoja 600 mg efavirenza vienu reizi dienā, līdzsvara maksimālā koncentrācija (Cmax) bija 12,9 ± 3,7 µM (29%) [vidējais ± standarta novirze (standard deviation - S.D.) (izmaiņu koeficients (% C.V. - coefficient of variation))], līdzsvara Cmin bija 5,6 ± 3,2 µM (57%), un AUC bija 184 ± 73 µM•h (40%).
Portuguese: Não são esperadas interações clinicamente significativas, uma vez que o simeprevir e a emtricitabina são eliminados através de diferentes vias.
Latvian: Klīniski nozīmīga mijiedarbība nav paredzama, jo simeprevīra un emtricitabīna eliminācijas ceļi ir atšķirīgi.
Portuguese: Como a utilização de dois NNRTIs provou não ser benéfica em termos de eficácia e de segurança, não se recomenda a coadministração de efavirenz/emtricitabina/tenofovir disoproxil e de outro NNRTI.
Latvian: Tā kā divu NNRTI lietošana nelabvēlīgi ietekmē iedarbīgumu un drošumu, efavirenza/emtricitabīna/tenofovīr a disoproksila lietošana vienlaikus ar citu NNRTI nav ieteicama.
Portuguese: Interação com didanosina: a administração concomitante de efavirenz/emtricitabina/tenofovir disoproxil e didanosina não é recomendada, pois resulta num aumento de 40 - 60% da exposição sistémica à didanosina, o que poderá aumentar o risco para reações adversas relacionadas com a didanosina (ver secção 4.5).
Latvian: Mijiedarbība ar didanozīnu: efavirenza/emtricitabīna/tenofovīra disoproksila un didanozīna vienlaicīga lietošana nav ieteicama, jo tā izraisa didanozīna sistēmiskās iedarbības pastiprināšanos par 40-60%, kas var palielināt didanozīna izraisīto nevēlamo blakusparādību risku (skatīt 4.5. apakšpunktu).
Portuguese: Erupção cutânea: em estudos clínicos com efavirenz, as erupções cutâneas consistiram normalmente em erupções cutâneas maculopapulosas ligeiras a moderadas que ocorreram nas primeiras duas semanas do início da terapêutica com efavirenz.
Latvian: Izsitumi: efavirenza klīniskajos pētījumos izsitumi parasti bija viegli vai mēreni makulopapulāri ādas izsitumi, kas parādījās pirmajās divās nedēļās pēc ārstēšanas ar efavirenzu uzsākšanas.
Portuguese: Os parâmetros farmacocinéticos foram determinados após a administração de doses únicas das preparações individuais de 200 mg de emtricitabina ou 245 mg de tenofovir disoproxil a doentes não infetados pelo VIH com graus variáveis de compromisso renal.
Latvian: Farmakokinētikas parametrus noteica pēc vienreizēju atsevišķu zāļu formu 200 mg emtricitabīna vai 245 mg tenofovīra disoproksila devu lietošanas HIV neinficētiem pacientiem ar dažādas pakāpes nieru darbības traucējumiem.
Portuguese: A emtricitabina também não inibiu a uridina-5'-difosfato glucoroniltransferase, a enzima responsável pela glucoronidação.
Latvian: Emtricitabīns nenomāc arī uridīna-5˘- difosfoglukuroniltransferāzi, glukuronidēšanu nodrošinošo enzīmu.
Portuguese: Se estiver grávida, só deverá tomar Efavirenz/Emtricitabina/Tenofovir disoproxil Mylan se for decidido entre si e o seu médico que é realmente necessário.
Latvian: Ja Jums iestājusies grūtniecība, Jūs drīkstat lietot Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Mylan tikai tad, ja Jūs kopā ar ārstu izlemjat, ka tas ir noteikti nepieciešams.
Portuguese: Dois doentes com aumento virológico confirmado desenvolveram substituições associadas a resistência ao efavirenz (NNRTI), incluindo as substituições K103N, V106V/I/M e Y188Y/C da transcriptase reversa na semana 240 (96 semanas a fazer efavirenz/emtricitabina/tenofovir disoproxil) e na semana 204 (60 semanas a fazer efavirenz/emtricitabina/tenofovir disoproxil).
Latvian: Diviem pacientiem ar apstiprinātu vīrusu atgriešanos attīstījās ar NNRTI rezistenci saistītas substitūcijas pret efavirenzu, ieskaitot K103N, V106V/I/M un Y188Y/C reversās transkriptāzes substitūcijas 240. nedēļā (96 nedēļas lietojot efavirenzu/emtricitabīnu/tenofovīra disoproksilu) un 204. nedēļā (60 nedēļas lietojot efavirenzu/emtricitabīnu/tenofovīra disoproksilu).
Portuguese: Se o seu médico decidir interromper um dos componentes de Efavirenz/Emtricitabina/Tenofovir disoproxil Mylan, pode ser-lhe dado efavirenz, emtricitabina e/ou tenofovir disoproxil em separado ou com outros medicamentos para o tratamento da sua infeção pelo VIH.
Latvian: Ja ārsts izlemj pārtraukt vienas no Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Mylan sastāvdaļām lietošanu, Jums var dot efavirenzu, emtricitabīnu un/vai tenofovīra disoproksilu katru atsevišķi vai kopā ar citām zālēm HIV infekcijas ārstēšanai.
Portuguese: Enquanto tomar Efavirenz/Emtricitabina/Tenofovir disoproxil Mylan pode desenvolver, na mesma, infeções ou outras doenças associadas com a infeção pelo VIH.
Latvian: Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Mylan lietošanas laikā Jums joprojām var attīstīties infekcija vai citas ar HIV infekciju saistītas slimības.
Portuguese: Foram notificados dois casos adicionais (um prospetivo e outro retrospetivo) com comprimidos de associação de dose fixa contendo efavirenz, emtricitabina, e tenofovir disoproxil que incluíram acontecimentos consistentes com deficiências do tubo neural.
Latvian: Ir ziņots par diviem papildu gadījumiem (1 prospektīvu un 1 retrospektīvu), kad konstatēti nervu caurulītes defekti saistībā ar fiksētu devu kombinācijas tableti, kurā ietilpst efavirenzs, emtricitabīns un tenofovīra disoproksils.
Portuguese: Após a administração oral de uma dose única de 245 mg de tenofovir disoproxil a doentes infetados pelo VIH-1 em jejum, as concentrações máximas de tenofovir foram atingidas dentro de uma hora e os valores da Cmax e da AUC (média ± DP) (%CV) foram de 296 ± 90 ng/ml (30%) e 2.287 ± 685 ng•h/ml (30%), respetivamente.
Latvian: Pēc tenofovīra disoproksila 245 mg vienas reizes devas lietošanas perorāli tukšā dūšā HIV-1 inficētiem pacientiem tenofovīra maksimālā koncentrācija tika sasniegta stundas laikā, un Cmax un AUC (vidējais ± S.D.) (%CV) attiecīgi bija 296 ± 90 ng/ml (30%) un 2287 ± 685 ng·st/ml (30%).
Portuguese: Se observar alguns sinais de uma erupção na pele grave com bolhas ou febre, pare de tomar Efavirenz/Emtricitabina/Tenofovir disoproxil Mylan e informe o seu médico imediatamente.
Latvian: Ja Jūs novērojat jebkādas smagu izsitumu pazīmes ar pūšļu veidošanos vai drudzi, pārtrauciet lietot Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Mylan un nekavējoties informējiet ārstu.
Portuguese: • reação alérgica (hipersensibilidade) que pode causar reações graves na pele (síndrome de Stevens-Johnson, eritema multiforme, ver secção 2)
Latvian: • alerģiska reakcija (paaugstināta jutība), kas var izraisīt smagas ādas reakcijas (Stīvensa
Portuguese: Terá que ser utilizado um método de contraceção de barreira fiável para além dos contracetivos hormonais (ver secção 4.6).
Latvian: Papildus hormonālajiem kontracepcijas līdzekļiem ir jālieto uzticama barjeras kontracepcijas metode (skatīt 4.6. apakšpunktu).
Portuguese: Doenças do sangue e do sistema linfático: Frequentes neutropenia
Latvian: Asins un limfātiskās sistēmas traucējumi Bieži neitropēnija
Portuguese: Por forma a melhorar a tolerabilidade ao efavirenz no que respeita aos efeitos indesejáveis ao nível do sistema nervoso, recomenda-se a administração ao deitar (ver secção 4.8).
Latvian: Lai uzlabotu efavirenza panesību nevēlamām blakusparādībām nervu sistēmā, zāles iesaka lietot īsi pirms gulētiešanas (skatīt 4.8. apakšpunktu).
Portuguese: Se a utilização concomitante de efavirenz/emtricitabina/tenofovir disoproxil e de medicamentos nefrotóxicos (por exemplo, aminoglicosídeos, anfotericina B, foscarneto, ganciclovir, pentamidina, vancomicina, cidofovir, interleucina-2) for inevitável, a função renal tem de ser monitorizada semanalmente (ver secção 4.5).
Latvian: Ja nevar izvairīties no efavirenza/emtricitabīna/tenofovīra disoproksila lietošanas kopā ar nefrotoksiskiem līdzekļiem (piemēram, aminoglikozīds, amfotericīns B, foskarnets, ganciklovīrs, pentamidīns, vankomicīns, cidofovīrs, interleikīns-2), katru nedēļu jākontrolē nieru funkcija (skatīt 4.5. apakšpunktu).
Portuguese: A bioequivalência de um comprimido revestido por película de efavirenz/emtricitabina/tenofovir disoproxil a um comprimido revestido por película de 600 mg de efavirenz mais uma cápsula de 200 mg de emtricitabina e mais um comprimido revestido por película de 245 mg de tenofovir disoproxil (equivalente a 300 mg de tenofovir disoproxil) administrados conjuntamente, foi estabelecida após a administração de uma dose única em jejum a indivíduos saudáveis no estudo GS-US-177-0105 (ver Tabela 6).
Latvian: Vienas efavirenza/emtricitabīna/tenofovīra disoproksila apvalkotās tabletes bioekvivalence tika noteikta ar vienu efavirenza 600 mg apvalkoto tableti plus vienu emtricitabīna 200 mg cieto kapsulu, plus vienu tenofovīra disoproksila 245 mg apvalkoto tableti (atbilst 300 mg tenofovīra disoproksila) pētījuma GS- US-177-0105 laikā veseliem brīvprātīgajiem pēc devas lietošanas tukšā dūšā (6. tabula).
Portuguese: Também foram notificados acontecimentos raros de compromisso renal, insuficiência renal e acontecimentos pouco frequentes de tubulopatia renal proximal (incluindo síndrome de Fanconi), por vezes conduzindo a anomalias ósseas (contribuindo infrequentemente para fraturas).
Latvian: Ziņots arī par retiem nieru mazspējas, nieru darbības traucējumu un retākiem proksimālas nieru tubulopātijas (tostarp Fankoni sindromu) gadījumiem, kas dažkārt izraisa kaulu pataloģijas (reti veicinot lūzumus).
Portuguese: Lopinavir/Ritonavir: AUC: ↔
Latvian: Lopinavīrs/Ritonavīrs AUC: ↔
Portuguese: Reações adversas associadas à utilização de efavirenz/emtricitabina/tenofovir disoproxil: reações adversas emergentes do tratamento consideradas possível ou provavelmente relacionadas com efavirenz/emtricitabina/tenofovir disoproxil, notificadas no estudo AI266073 (durante 48 semanas; n=203), que não foram associadas a um dos componentes individuais de efavirenz/emtricitabina/tenofovir disoproxil, incluem:
Latvian: Blakusparādības, kas saistītas ar efavirenza/emtricitabīna/tenofovīra disoproksila lietošanu Ārstēšanas laikā novērotās blakusparādības, kas tiek uzskatītas par iespējami vai varbūtēji saistītām ar efavirenzu/emtricitabīnu/tenofovīra disoproksilu, kā ziņots pētījumā AI266073 (vairāk par 48 nedēļām; n = 203), un kuras nav bijušas saistītas ar kādu atsevišķu efavirenza/emtricitabīna/tenofovīra disoproksila sastāvdaļu, ir šādas:
Portuguese: Se tomar mais Efavirenz/Emtricitabina/Tenofovir disoproxil Mylan do que deveria Se acidentalmente tomar demasiados comprimidos de Efavirenz/Emtricitabina/Tenofovir disoproxil Mylan pode correr um maior risco de ter efeitos indesejáveis possíveis com este medicamento (ver secção 4, Efeitos indesejáveis possíveis).
Latvian: Ja esat lietojis Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Mylan vairāk nekā noteikts Ja nejauši esat lietojis pārāk daudz Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Mylan tabletes, Jums var būt palielināts risks izjust iespējamās blakusparādības no šīm zālēm (skatīt 4. punktu, Iespējamās blakusparādības).
Portuguese: Se a terapêutica com Efavirenz/Emtricitabina/Tenofovir disoproxil Mylan for interrompida, deve terse em consideração o tempo de semivida prolongado de efavirenz (ver secção 5.2) e os tempos de semivida intracelular prolongados de tenofovir e emtricitabina.
Latvian: Ja ārstēšana ar Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Mylan tiek pārtraukta, jāievēro, ka efavirenzam ir garš eliminācijas pusperiods (skatīt 5.2. apakšpunktu) un garš tenofovīra un emtricitabīna intracelulārais pusperiods.
Portuguese: Quando se associou ao efavirenz e a dois NRTIs, 533/133 mg de lopinavir/ritonavir (cápsulas moles) duas vezes por dia, originou concentrações plasmáticas de lopinavir semelhantes às verificadas com lopinavir/ritonavir (cápsulas moles) 400/100 mg duas vezes por dia sem efavirenz (dados já descritos).
Latvian: Lietojot kombinācijā ar efavirenzu un diviem NRTI, 533/ 133 mg lopinavīra/ritonavīra (mīkstās kapsulas) divreiz dienā, tika panākta tāda pati lopinavīra koncentrācija plazmā, kā lietojot lopinavīru/ritonavīru (mīkstās kapsulas) 400/100 mg divreiz dienā bez efavirenza (vēsturiski dati).
Portuguese: Efavirenz/emtricitabina/tenofovir disoproxil em combinação com darunavir/ritonavir 800/100 mg uma vez por dia pode resultar numa Cmin subótima de darunavir.
Latvian: Efavirenzs/emtricitabīns/tenofovīr a disoproksils kombinācijā ar darunavīru/ritonavīru 800/100 mg vienreiz dienā var izraisīt neoptimālu darunavīra Cmin.
Portuguese: Com efavirenz existe um potencial de redução ou aumento das concentrações plasmáticas de fenitoína, fenobarbital e de outros anticonvulsivantes que sejam substratos das isozimas do CYP.
Latvian: Lietojot vienlaikus ar efavirenzu, ir iespējama fenitoīna, fenobarbitāla un citu pretkrampju līdzekļu, kas ir CYP izoenzīmu substrāti, koncentrācijas plazmā samazināšanās vai palielināšanās.
Portuguese: (indução do CYP3A4).
Latvian: (CYP3A4 indukcija).
Portuguese: Tenofovir disoproxil (n=45)
Latvian: Tenofovīra disoproksils (n = 45)
Portuguese: Exacerbação de hepatite após interrupção do tratamento: em doentes infetados pelo VIH coinfetados pelo VHB, podem ocorrer evidências laboratoriais e clínicas de hepatite após interrupção do tratamento (ver secção 4.4).
Latvian: Hepatīta paasināšanās pēc ārstēšanas pārtraukšanas: ar HIV inficētiem pacientiem, kuriem vienlaikus ir arī HBV infekcija, pēc ārstēšanas pārtraukšanas var rasties klīniski un laboratoriski pierādīts hepatīts (skatīt 4.4. apakšpunktu).
Portuguese: Os doentes com doença hepática ligeira (Child-Pugh-Turcotte (CPT), Classe A) podem ser tratados com a dose de Efavirenz/Emtricitabina/Tenofovir disoproxil Mylan que é recomendada normalmente (ver secções 4.3, 4.4 e 5.2).
Latvian: Pacientus ar vieglu aknu slimību (A klase pēc Child-Pugh-Turcotte (CPT)) var ārstēt ar parastajām ieteiktajām Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Mylan devām (skatīt 4.3., 4.4. un 5.2. apakšpunktu).
Portuguese: Tabela 5: Manutenção da resposta virológica pura (Kaplan Meier % (erro padrão) [IC 95%]) de acordo com o tipo de regime antirretroviral anterior na semana 48 para doentes com experiência terapêutica prévia com níveis basais de ARN VIH-1 < 75 cópias/ml cuja terapêutica foi mudada para efavirenz/emtricitabina/tenofovir disoproxil (base de dados de doentes Kaiser Permanente)
Latvian: Virusoloģiskās atbildes reakcijas saglabāšana (Kaplan Meier % (standarta kļūda) [95% TI]) 48. nedēļā terapiju saņēmušiem pacientiem, kuriem sākotnējais HIV-1 RNS līmenis < 75 kopijas/ml un kuri sāka lietot efavirenzu/emtricitabīnu/tenofovīra disoproksilu atbilstoši iepriekšējam pretretrovīrusu ārstēšanas tipam (Kaiser Permanente metodes pacientu datubāze)
Portuguese: • dor no abdómen (barriga) causada por inflamação do pâncreas
Latvian: • sāpes vēderā (kuņģī), ko izraisa aizkuņģa dziedzera iekaisums;
Portuguese: AUC: ↑ 11% (↑ 5 a ↑ 18) Cmax: ↑ 16% (↑ 6 a ↑ 26) Cmin: ↑ 13% (↑ 1 a ↑ 26) (indução do CYP3A4) O aumento dos parâmetros farmacocinéticos do efavirenz não é considerado clinicamente significativo.
Latvian: AUC: ↑ 11% (↑ 5 līdz ↑ 18) Cmax: ↑ 16% (↑ 6 līdz ↑ 26) Cmin: ↑ 13% (↑ 1 līdz ↑ 26) (CYP3A4 indukcija) Efavirenza farmakokinētisko parametru pieaugums nav uzskatāms par klīniski nozīmīgu.
Portuguese: Se tem a possibilidade de engravidar durante o tratamento com Efavirenz/Emtricitabina/Tenofovir disoproxil Mylan, deve usar sempre um método fiável de contraceção de barreira (por exemplo, um preservativo) com outros métodos de contraceção, incluindo o oral (pílula) ou outros contracetivos hormonais (por exemplo, implantes, injeção).
Latvian: Ja Jums var iestāties grūtniecība Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Mylan lietošanas laikā, Jums kopā ar citām kontracepcijas metodēm, tai skaitā perorālajiem kontracepcijas līdzekļiem (tabletēm) vai citiem hormonālajiem kontracepcijas līdzekļiem (piemēram, implantāti, injekcijas), jālieto droša kontracepcijas barjermetode (piemēram, prezervatīvs).
Portuguese: Foram observadas convulsões não-prolongadas em alguns macacos a receber efavirenz durante ≥ 1 ano, em doses que originaram valores de AUC plasmática 4 a 13 vezes superiores à dos humanos a quem se administrou a dose recomendada.
Latvian: Dažiem pērtiķiem, kas ≥ 1 gadu saņēma efavirenzu devās, kas izraisīja 4 līdz 13 reizes lielākas plazmas AUC vērtības, nekā cilvēkiem, kuri saņēma ieteikto devu, novēroja nepastāvīgus krampjus.
Portuguese: Efavirenz + emtricitabina + tenofovir disoproxil (N=244)
Latvian: Efavirenzs + emtricitabīns + tenofovīra disoproksils (N = 244)
Portuguese: Em estudos de toxicidade de dose repetida, observou-se uma hiperplasia biliar em macacos cinomolgos aos quais se administrou efavirenz durante ≥ 1 ano numa dose que produziu valores médios da AUC aproximadamente 2 vezes superiores aos dos humanos a quem se administrou a dose recomendada.
Latvian: Atkārtoto devu toksicitātes pētījumos Cynomolgus pērtiķiem, kas ≥ 1 gadu saņēma efavirenzu devās, kas izraisīja apmēram 2 reizes lielākas vidējās AUC vērtības, nekā cilvēkiem, kuri saņēma ieteikto devu, novēroja biliāro hiperplāziju.
Portuguese: O seu médico pode pedir-lhe análises ao sangue para verificar se os seus rins estão a funcionar corretamente
Latvian: Jūsu ārsts var veikt asins analīzes, lai noteiktu, vai jūsu nieres darbojas pareizi;
Portuguese: Os sintomas da sua hepatite podem agravar-se após a interrupção de Efavirenz/Emtricitabina/Tenofovir disoproxil Mylan.
Latvian: Jūsu hepatīta simptomi var paasināties pēc Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Mylan lietošanas pārtraukšanas.
Portuguese: Os doentes idosos são mais suscetíveis de apresentar uma função hepática ou renal diminuída, portanto, o tratamento de doentes idosos com efavirenz/emtricitabina/tenofovir disoproxil deve ser efetuado com precaução (ver secção 4.2).
Latvian: Gados vecākiem pacientiem biežāk varētu būt pavājināta aknu vai nieru darbība, tāpēc jāievēro piesardzība, ārstējot gados vecākus pacientus ar efavirenzu/emtricitabīnu/tenofovīra disoproksilu (skatīt 4.2. apakšpunktu).