FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Dutch: Elke voorgevulde pen voor één dosis wordt geleverd met een bijpassende naald.
Bulgarian: Всяка еднодозова писалка се предоставя с една инжекционна игла.
Dutch: Frequentie gemeld in de 28 weken durende gecontroleerde behandelperiode met exenatide met verlengde afgifte toegevoegd aan insuline glargine (N=231).
Bulgarian: Честота, съобщена от 28-седмичния контролиран период на лечение в проучването с екзенатид с удължено освобождаване, като допълваща терапия към инсулин гларжин (N=231).
Dutch: Exenatide vs. placebo: HR (95% BI)
Bulgarian: Плацебо: HR (95% CI)
Dutch: Draai de knop van de Vergrendelstand naar de Ontgrendelstand totdat u een klik hoort.
Bulgarian: Завъртете копчето от положение „Заключено" на „Отключено", докато не чуете щракване.
Dutch: In een dubbelblinde studie van 26 weken werd exenatide met verlengde afgifte vergeleken met maximale dagelijkse doses sitagliptine en pioglitazon bij individuen die ook metformine gebruikten.
Bulgarian: В 26-седмично двойносляпо проучване екзенатид с удължено освобождаване е сравняван с максималните дневни дози на ситаглиптин и пиоглитазон при пациенти, които употребяват също метформин.
Dutch: Bij gelijktijdig gebruik van warfarine en exenatide zijn er gevallen van verhoogd INR (International Normalised Ratio) spontaan gerapporteerd, soms gepaard gaand met bloedingen (zie rubriek 4.5).
Bulgarian: Има спонтанни съобщения на случаи на повишено INR (международно нормализирано съотношение), понякога свързано с кървене при съпътстваща употреба на варфарин и екзенатид (вж. точка 4.5).
Dutch: Bydureon moet onmiddellijk na het mengen en voorbereiden worden geïnjecteerd.
Bulgarian: Bydureon трябва да се инжектира незабавно след смесването и подготовката.
Dutch: Elke verpakking bevat 4 kits met één dosis:
Bulgarian: Всяка кутия съдържа 4 еднодозови комплекта:
Dutch: Het is normaal dat er luchtbellen in de pen zitten.
Bulgarian: Нормално е да има въздушни мехурчета в писалката.
Dutch: Analyse van de populatiefarmacokinetische gegevens van patiënten met nierinsufficiëntie die 2 mg exenatide met verlengde afgifte kregen duidt erop dat er een toename in systemische blootstelling kan zijn van ongeveer 74% en 23% (mediane voorspelling in iedere groep) bij patiënten met respectievelijk matige (N=10) en milde (N=56) nierinsufficiëntie vergeleken met patiënten met een normale nierfunctie (N=84).
Bulgarian: Популационен фармакокинетичен анализ на пациенти с бъбречно увреждане, които прилагат 2 mg екзенатид с удължено освобождаване, сочи че може да има повишение в системната експозиция приблизително 74 % и 23 % (средна прогноза при всяка група), съответно при пациенти с умерено (N = 10) и леко (N = 56) бъбречно увреждане, в сравнение с пациенти с нормална (N = 84) бъбречна функция.
Dutch: Achterkant
Bulgarian: Гръб
Dutch: Gemiddeld lichaamsgewicht (kg) Uitgangswaarde
Bulgarian: Средно телесно тегло (kg) Изходно ниво
Dutch: U mag het daarom niet gebruiken tijdens de zwangerschap en tenminste drie maanden vóór een geplande zwangerschap.
Bulgarian: Не е известно дали това лекарство може да навреди на плода, поради което не трябва да го използвате по време на бременност и най-малко 3 месеца преди планирана бременност.
Dutch: Mate van voorkomen gebaseerd op spontaan gemelde gegevens met exenatide met verlengde afgifte (onbekende noemer).
Bulgarian: Честота въз основа на данни от спонтанни съобщения с екзенатид с удължено освобождаване (с неизвестна причина).
Dutch: Draai hem niet.
Bulgarian: Не я въртете.
Dutch: Draagmiddel Middellange keten triglyceriden
Bulgarian: Средноверижни триглицериди
Dutch: Volg de instructies voor de gebruiker uit de doos om Bydureon BCise te injecteren.
Bulgarian: Вижте „Указания за потребителя", предоставени в картонената кутия, за да инжектирате Bydureon BCise
Dutch: Tenzij een getraind persoon kan helpen met het injecteren wordt dit geneesmiddel niet aangeraden voor gebruik door mensen die blind zijn of die slecht kunnen zien.
Bulgarian: Това лекарство не се препоръчва за хора, които са слепи или не виждат добре, освен ако няма обучено лице, което може да помогне с инжектирането му.
Dutch: Na wekelijkse toediening van 2 mg exenatide met verlengde afgifte overschreden na 2 weken de gemiddelde exenatideconcentraties de minimaal werkzame concentraties (~ 50 pg/ml), met een geleidelijke toename in de gemiddelde plasma-exenatideconcentratie gedurende 6 tot 7 weken.
Bulgarian: След седмично прилагане на 2 mg екзенатид с удължено освобождаване, средните концентрации на екзенатид превишават минималните ефективни концентрации (~50 pg/ml) за 2 седмици с постепенно повишение на средната плазмена концентрация на екзенатид за период от 6 до 7 седмици.
Dutch: 1 voorgevulde spuit met 0,65 ml oplosmiddel 1 injectieflaconkoppelstuk
Bulgarian: 1 предварително напълнена спринцовка с 0,65 ml разтворител 1 конектор за флакон
Dutch: C. Controleer de vloeistof door het inspectieraampje.
Bulgarian: Проверете течността,
Dutch: In klinische studies met exenatide met verlengde afgifte, deed acute pancreatitis zich voor bij 0,3% van de patiënten.
Bulgarian: В клинични проучвания на екзенатид с удължено освобождаване, остър панкреатит възниква при 0,3% от пациентите.
Dutch: Ongelijk gemengd Wit geneesmiddel aan onderkant, bovenkant of zijkanten
Bulgarian: Не е еднакво смесено Бяло лекарство отдолу, отгоре или отстрани
Dutch: D. Injecteer het geneesmiddel.
Bulgarian: Инжектирайте лекарството.
Dutch: Controleer of de vloeistof in de spuit helder is en vrij van deeltjes voordat u begint.
Bulgarian: Преди да започнете, проверете дали течността в спринцовката е бистра и не съдържа частици.
Dutch: Als er een dosis wordt gemist en de volgende reguliere dosis 1 of 2 dagen later is gepland, dan mag de patiënt de gemiste dosis niet toedienen, maar dient exenatide met verlengde afgifte op de volgende reguliere doseringsdag te worden hervat.
Bulgarian: Ако е пропусната доза и следващата обичайно планирана доза е след 1 или 2 дни, пациентът не трябва да прилага пропусната доза, а вместо това да приеме отново екзенатид с удължено освобождаване в следващия обичайно планиран ден на прилагане.
Dutch: U mag dit middel niet gebruiken indien u borstvoeding geeft.
Bulgarian: Не трябва да използвате това лекарство по време на кърмене.
Dutch: Lees ook de patiëntenbijsluiter in de verpakking.
Bulgarian: Прочетете внимателно Листовката за пациента
Dutch: Als u dit middel gebruikt in combinatie met een sulfonylureumderivaat, kan er een lage bloedsuiker (hypoglykemie) optreden.
Bulgarian: Ако използвате това лекарство в комбинация със сулфонилурейно производно, може да настъпи намаляване на кръвната захар (хипогликемия).
Dutch: Als u de pen met de oranje dop rechtop houdt, voorkomt u dat het geneesmiddel uit de pen lekt.
Bulgarian: Като държите писалката с оранжевата капачка право нагоре, предотвратявате изтичането на лекарството.
Dutch: Het oranje koppelstuk zorgt ervoor dat het aan de spuit vast blijft zitten.
Bulgarian: Оранжевият конектор ще го задържи прикрепен към спринцовката.
Dutch: Het geneesmiddel injecteren
Bulgarian: Инжектиране на лекарството
Dutch: In de studies met exenatide met verlengde afgifte formuleringen werd er een afname van de systolische bloeddruk waargenomen (0,8 mmHg tot 4,7 mmHg).
Bulgarian: Наблюдавано е намаление на систолното кръвно налягане в проучванията с лекарствените форми на екзенатид с удължено освобождаване (0,8 mmHg до 4,7 mmHg).
Dutch: Exenatide met verlengde afgifte moet onmiddellijk na suspenderen van het poeder in het oplosmiddel worden geïnjecteerd.
Bulgarian: Екзенатид с удължено освобождаване трябва да се инжектира незабавно след суспендирането на праха в разтворителя.
Dutch: Raak het oranje koppelstuk niet aan.
Bulgarian: Не докосвайте оранжевия конектор, който е вътре.
Dutch: Tabel 1: Bijwerkingen van Bydureon BCise, waargenomen tijdens klinische studies
Bulgarian: Нежелани лекарствени реакции на Bydureon BCise от клиничните проучвания
Dutch: in een op-en-neergaande beweging, totdat het geneesmiddel gelijkmatig is gemengd en u geen wit geneesmiddel langs de zijkanten, onderkant of bovenkant ziet.
Bulgarian: Разклатете енергично писалката с движение нагоре-надолу, докато лекарството се смеси еднакво и Вие не виждате бяло лекарство отстрани, отдолу или отгоре.
Dutch: U moet dit middel direct na het mengen van de suspensie injecteren.
Bulgarian: Трябва да инжектирате това лекарство незабавно след размесването на суспензията.
Dutch: Schildkliertumoren zijn waargenomen bij ratten en muizen met langwerkende GLP-1 receptoragonisten.
Bulgarian: Тироидни тумори са наблюдавани при плъхове и мишки при прилагане на дългодействащи GLP-1 рецепторни агонисти.
Dutch: PROBEER NIET om de naald weer af te dekken of te hergebruiken.
Bulgarian: НЕ се опитвайте да поставите капачката или да използвате иглата повторно.
Dutch: QW=eenmaal per week, QD=eenmaal per dag, SF = standaardfout, BI = betrouwbaarheidsinterval, N = aantal patiënten.
Bulgarian: QW=веднъж седмично, QD=веднъж дневно, SE=стандартна грешка, CI=доверителен интервал, N=брой пациенти.
Dutch: Intestinale obstructie Huid- en onderhuidaandoeningen Urticarie
Bulgarian: Нарушения на кожата и подкожната тъкан Уртикария
Dutch: Blijf uw dieet en bewegingsprogramma voortzetten.
Bulgarian: Вашата схема на хранене и физически упражнения.
Dutch: Waar vindt u meer informatie over de Bydureon BCise-pen
Bulgarian: Къде мога да науча повече за писалката Bydureon BCise
Dutch: 4a
Bulgarian: 4а
Dutch: Oplosmiddel: heldere, kleurloze tot lichtgele of lichtbruine oplossing.
Bulgarian: Разтворител: бистър, безцветен до бледожълт или до бледокафяв разтвор.
Dutch: 1d
Bulgarian: 1д
Dutch: De voorgevulde pen moet plat liggend worden bewaard.
Bulgarian: Предварително напълнената писалка трябва да се съхранява в хоризонтално положение.
Dutch: Elke kit met één dosis bevat een injectieflacon met 2 mg exenatide, een voorgevulde spuit met 0,65 ml oplosmiddel, een injectieflaconkoppelstuk en twee injectienaalden (waarvan een reserve).
Bulgarian: Всеки еднодозов комплект съдържа един флакон с 2 mg екзенатид, една предварително напълнена спринцовка с 0,65 ml разтворител, един конектор за флакон и две инжекционни игли (едната е резервна).
Dutch: Als u een dosis mist en er zijn nog 3 dagen of meer tot uw volgende dosis, dien dan de gemiste dosis toe zodra dit mogelijk is.
Bulgarian: Ако пропуснете доза и остават 3 или повече дни до следващата Ви доза, тогава приемете пропуснатата доза възможно най-скоро.
Dutch: Steady-state exenatideconcentraties blijven behouden gedurende het interval van 1 week tussen de doses met minimale fluctuaties van piek tot dal van deze gemiddelde therapeutische concentratie.
Bulgarian: Концентрациите на екзенатид в стационарно състояние се поддържат по време на едно-седмичния интервал между дозите, с минимален пик на найниското отклонение от тази средна терапевтична концентрация.
Dutch: Dit zorgt ervoor dat u de juiste dosis geneesmiddel krijgt.
Bulgarian: Това Ви помага да получите точната доза от лекарството.
Dutch: De meeste bijwerkingen waren licht tot matig in intensiteit.
Bulgarian: Повечето нежелани лекарствени реакции са леки до умерени по интензитет.
Dutch: 1 reserve injectienaald.
Bulgarian: 1 резервна инжекционна игла
Dutch: Houd de spuit met één hand vast vlak bij de zwartgestreepte doseerlijn.
Bulgarian: С едната ръка дръжте спринцовката близо до черната чертичка на Линията на Дозата.
Dutch: TREKKEN
Bulgarian: ДРЪПНЕТЕ
Dutch: Vergeleken met behandeling met insuline glargine liet exenatide met verlengde afgifte een superieure verandering in HbA1c zien, een significante afname in gemiddeld lichaamsgewicht en werd het met minder hypoglykemische gebeurtenissen in verband gebracht (tabel 5).
Bulgarian: Сравнено с лечението с инсулин гларжин, екзенатид с удължено освобождаване показва превъзхождаща промяна в HbA1c, сигнификантно понижава средното телесно тегло и се свързва с по-малко събития на хипогликемия (таблица 5).
Dutch: In de ongecontroleerde studieverlenging bereikten evalueerbare patiënten, die wisselden van exenatide met onmiddellijke afgifte naar exenatide met verlengde afgifte in week 30 (n=121), dezelfde verbetering in HbA1c van -2,0% in week 52, ten opzichte van de baseline, als patiënten die behandeld werden met exenatide met verlengde afgifte.
Bulgarian: В неконтролираното разширено проучване, оценяваните пациенти, превключени от екзенатид с незабавно освобождаване на екзенатид с удължено освобождаване на Седмица 30 (n = 121), постигат същото подобрение в HbA1c -2,0 % на Седмица 52, в сравнение с изходното ниво, както пациентите, лекувани с екзенатид с удължено освобождаване.
Dutch: De INR dient gecontroleerd te worden bij aanvang van de behandeling met exenatide met verlengde afgifte bij patiënten die warfarine en/of cumarinederivaten krijgen (zie rubriek 4.4 en 4.8).
Bulgarian: При пациенти, получаващи варфарин и/или кумаринови производни, трябва да се проследява INR при започване на лечението с екзенатид с удължено освобождаване (вж. точки 4.4 и 4.8).
Dutch: Hoe gooi ik mijn Bydureon BCise-pen weg?
Bulgarian: Как да изхвърля Bydureon BCise писалка?
Dutch: Plaats uw pen hier
Bulgarian: Вижте писалката тук
Dutch: In de 4 comparator-gecontroleerde studies, werd deze vermindering van het lichaamsgewicht bij alle patiënten behandeld met exenatide met verlengde afgifte gezien, onafhankelijk van het voorkomen van misselijkheid, hoewel de vermindering groter was in de groep met misselijkheid (gemiddelde afname van -2,9 kg tot -5,2 kg met misselijkheid versus -2,2 kg tot -2,9 kg zonder misselijkheid).
Bulgarian: , това намаление на телесното тегло е наблюдавано при пациентите, лекувани с екзенатид с удължено освобождаване, независимо от появата на гадене, макар редукцията да е по-голяма в групата с гадене (средно намаление от -2,9 kg до - 5,2 kg с гадене спрямо -2,2 kg до -2,9 kg без гадене).
Dutch: Er is geen farmacokinetisch onderzoek uitgevoerd bij patiënten met leverinsufficiëntie.
Bulgarian: При пациенти с чернодробна недостатъчност не е провеждано фармакокинетично проучване.
Dutch: Zowel patiënten op Bydureon BCise als op exenatide met onmiddellijke afgifte bereikten in week 28 een afname in gewicht vergeleken met de uitgangswaarde (tabel 2).
Bulgarian: Пациентите и на Bydureon BCise, и на екзенатид с незабавно освобождаване постигат намаление на теглото на седмица 28 в сравнение с изходно ниво (таблица 2).
Dutch: Behandeling met de combinatie van exenatide met verlengde afgifte en dapagliflozine resulteerde na 28 weken in een significante gemiddelde afname van -4,3 ± 0,8 mmHg in systolische bloeddruk in vergelijking met exenatide met verlengde afgifte alleen (-1,2 ± 0,8 mmHg) (p < 0,01) of met dapagliflozine alleen (-1,8 ± 0,8 mmHg) (p < 0,05).
Bulgarian: На седмица 28, комбинираното лечение с екзенатид с удължено освобождаване и дапаглифлозин води до значима средна промяна на понижение с -4,3±0,8 mmHg на систолното кръвно налягане, в сравнение със самостоятелното приложение на екзенатид с удължено освобождаване с -1,2±0,8 mmH (p< 0,01) или със самостоятелно приложение на дапаглифлозин с -1,8±0,8 mmH (p< 0,05).
Dutch: Volg de instructies voor de gebruiker uit de doos om Bydureon te injecteren.
Bulgarian: Вижте „Указания за потребителя", предоставени в картонената кутия, за да инжектирате Bydureon
Dutch: Lees deze instructies zorgvuldig voordat u dit geneesmiddel gaat gebruiken.
Bulgarian: Преди употреба прочетете внимателно тези указания
Dutch: Gebruik de pen niet als deze over zijn houdbaarheidsdatum is.
Bulgarian: НЕ използвайте писалката след датата на изтичане на срока на годност.
Dutch: • jeuk of roodheid op de plek van injectie
Bulgarian: сърбеж или зачервяване на мястото на инжектиране;
Dutch: Hoe bewaar ik de Bydureon BCise-pen
Bulgarian: Как да съхранявам писалката Bydureon BCise
Dutch: Als u een dosis mist en er zijn slechts 1 of 2 dagen tot uw volgende dosis, sla dan de gemiste dosis over en gebruik de volgende dosis zoals gewoonlijk, op de dag dat de dosis moet worden toegediend.
Bulgarian: Ако пропуснете доза и остават само 1 или 2 дни до следващата Ви доза, прескочете пропуснатата доза и вземете следващата, както обикновено в определения ден.
Dutch: Hoe snel moet ik injecteren na het mengen Het mengen van het geneesmiddel
Bulgarian: Колко бързо да се инжектира след смесването
Dutch: Bovenkant van de zuiger
Bulgarian: Задна страна на мишницата
Dutch: Daarom wordt het gebruik van exenatide met verlengde afgifte niet aanbevolen bij patiënten met een ernstige gastro-intestinale ziekte.
Bulgarian: Затова не се препоръчва употребата на екзенатид с удължено освобождаване при пациенти с тежко стомашно-чревно заболяване.
Dutch: Exenatide met verlengde afgifte 2 mg
Bulgarian: Екзенатид с удължено освобождаване 2 mg
Dutch: Controleer of de vloeistof in de pen helder is en vrij van deeltjes voordat u begint.
Bulgarian: Преди да започнете, проверете дали течността в писалката е бистра и не съдържа частици.
Dutch: De patiënt moet instructie krijgen om na elke injectie de spuit op een veilige manier weg te gooien, met de naald nog aangesloten.
Bulgarian: Пациентът трябва да бъде инструктиран да изхвърля безопасно спринцовката, с все още прикрепената игла, след всяка инжекция.
Dutch: In een farmacokinetische studie met exenatide met onmiddellijke afgifte bij patiënten met diabetes type 2, resulteerde de toediening van exenatide (10 µg) bij 15 oudere individuen van 75 tot 85 jaar in een gemiddelde toename van de AUC van exenatide met 36% vergeleken met 15 individuen van 45 tot 65 jaar, waarschijnlijk gerelateerd aan een verminderde nierfunctie in de ouderengroep (zie rubriek
Bulgarian: Във фармакокинетично проучване на екзенатид с незабавно освобождаване при пациенти с диабет тип 2, прилагането на екзенатид (10 µg) води до средно увеличение на AUC на екзенатид с 36 % при 15 пациенти в старческа възраст от 75 до 85 години, в сравнение с 15 пациенти на възраст от 45 до 65 години, вероятно свързано с намалената бъбречна функция при групата на по-възрастните пациенти (вж. точка 4.2).
Dutch: Draai het oranje koppelstuk op de spuit totdat het goed vast zit.
Bulgarian: Завийте оранжевия конектор върху спринцовката докато прилепне плътно.
Dutch: Het is normaal dat u een paar druppeles vloeistof in de dop ziet.
Bulgarian: Нормално е да виждате няколко капки течност в капачката.
Dutch: • uitslag, jeuk
Bulgarian: обрив, сърбеж;
Dutch: Na suspensie is de afgeleverde dosis 2 mg/0,65 ml.
Bulgarian: След суспендиране, доставената доза е 2 mg/0,65 ml.
Dutch: Wees voorzichtig na het verwijderen van het koppelstuk zodat de zuiger niet wordt ingeduwd.
Bulgarian: След отстраняването на конектора, внимавайте да не натиснете буталото навътре.
Dutch: Lees de instructies voor de gebruiker stap 3 om te zien of de stappen in de goede volgorde zijn uitgevoerd en neem vervolgens contact op met de lokale vertegenwoordiger van de houder van de handelsvergunning (zie rubriek 6 van de bijsluiter voor een lijst met contactpersonen per land).
Bulgarian: Стъпка 3, за да потвърдите реда на действията, уверете се също, че копчето е в напълно отключено положение, след това се свържете с локалния представител на притежателя на разрешението за употреба (вижте точка 6 от листовката за списък на контактите по държави).
Dutch: Om het risico van hypoglykemie geassocieerd met het gebruik van een sulfonylureumderivaat te reduceren, kan een verlaging van de dosering sulfonylureumderivaat in overweging genomen worden (zie rubrieken 4.2 en 4.4).
Bulgarian: За да се намали рискът от хипогликемия, свързан с употребата на сулфонилурейно производно, може да се обмисли намаление на дозата на сулфонилурейното производно (вж. точки 4.2 и 4.4).
Dutch: Suspensie voor injectie met verlengde afgifte in voorgevulde pen (BCise).
Bulgarian: Инжекционна суспензия с удължено освобождаване в предварително напълнена писалка (BCise).
Dutch: Dit is om ervoor te zorgen dat u de volledige dosis krijgt.
Bulgarian: Така ще бъде сигурно, че ще получите пълната доза.
Dutch: Oranje koppelstuk
Bulgarian: Оранжева капачка
Dutch: Sitagliptine 100 mg
Bulgarian: Ситаглиптин 100 mg
Dutch: Huid- en onderhuidaandoeningen Maculaire en papulaire uitslag
Bulgarian: Нарушения на кожата и подкожната тъкан Макулозен и папулозен обрив
Dutch: De verbetering in nuchtere plasmaglucoseconcentraties was blijvend gedurende 52 weken.
Bulgarian: Подобрението на плазмените концентрации на глюкозата на гладно е продължително през 52-те седмици.
Dutch: Gooi de container niet weg met het huishoudelijk afval.
Bulgarian: Не изхвърляйте контейнера с домашните отпадъци.
Dutch: Luchtbellen zijn niet schadelijk en beïnvloeden uw dosis niet bij dit soort injecties.
Bulgarian: Въздушните мехурчета няма да Ви навредят или да се отразят на дозата при този вид инжекция.
Dutch: Klinisch en statistisch significant meer individuen op exenatide met verlengde afgifte bereikten een afname in HbA1c van ≤ 7% of < 7% in de twee studies (respectievelijk p < 0,05 en p= ≤ 0,0001), vergeleken met patiënten op exenatide met onmiddellijke afgifte.
Bulgarian: Клинично и статистически значимо повече пациенти, лекувани с екзенатид с удължено освобождаване, в сравнение с тези, лекувани с екзенатид с незабавно освобождаване, постигат намаление на HbA1c ≤ 7 % или < 7 % в двете проучвания (съответно p < 0,05 и p ≤ 0,0001).
Dutch: Incidentie n (%)
Bulgarian: Event Rate n (%)
Dutch: Bloeddruk
Bulgarian: Артериално налягане
Dutch: De BCise pen moet uit de koelkast worden gehaald en moet voorafgaand aan de injectie minimaal 15 minuten plat liggend rusten.
Bulgarian: Писалката BCise трябва да се извади от хладилника и да се остави върху равна повърхност за най-малко 15 минути преди инжектирането.
Dutch: - Als u te snel gewicht verliest (meer dan 1,5 kg per week) zeg het uw arts dan, omdat dit problemen kan veroorzaken, zoals galstenen.
Bulgarian: - Ако отслабвате прекалено бързо (повече от 1,5 kg на седмица), кажете на Вашия лекар, тъй като това може да предизвика проблеми, като камъни в жлъчката.
Dutch: QW = eenmaal per week, BID = tweemaal per dag, N = aantal patiënten per behandelgroep, SF = standaardfout, BI = betrouwbaarheidsinterval.
Bulgarian: QW = веднъж седмично, BID = два пъти дневно, N = брой пациенти в група на лечение, SE = стандартна грешка, CI = доверителен интервал.
Dutch: Reinig het gebied met een alcoholdoekje.
Bulgarian: Почистете участъка с тампон със спирт.
Dutch: Patiënten (%) die HbA1c < 7% bereikten
Bulgarian: Пациенти (%), постигнали HbA1c < 7 %
Dutch: Als u te snel gewicht verliest (meer dan 1,5 kg per week) zeg het dan uw arts omdat dit problemen kan veroorzaken, zoals galstenen.
Bulgarian: Ако отслабвате твърде бързо (повече от 1,5 kg на седмица), кажете на Вашия лекар, тъй като това може да предизвика проблеми, като камъни в жлъчката.
Dutch: Patiënten die antilichamen tegen exenatide ontwikkelden hadden de neiging meer toedieningsplaatsstoornissen (bijvoorbeeld roodheid van de huid en jeuk) te krijgen.
Bulgarian: Пациентите, които развиват антитела към екзенатид, имат по-голяма склонност към развитие на реакции на мястото на инжектиране (например, зачервяване на кожата и сърбеж), но иначе имат сходна честота и видове на нежеланите събития, като пациентите без анти-екзенатид антитела.
Dutch: 2k
Bulgarian: 2к
Dutch: Terwijl u de pen rechtop houdt met de naaldbeschermer bovenaan, draait u de knop tegen de wijzers van de klok in totdat het oranje etiket is verdwenen en de injectieknop is vrijgekomen.
Bulgarian: Като държите писалката изправена, завъртете копчето, докато оранжевият етикет изчезне и бутонът за инжектиране се освободи.
Dutch: Gecorrigeerde least squares means (LS Means) en verschil(len) tussen behandelgroepen in de verandering ten opzichte van uitgangswaarden op week 28 zijn gemodelleeerd met een mixed model with repeated measures (MMRM) inclusief behandeling, gebied, baseline HbA1c-stratum (< 9,0% of ≥ 9,0%), week en behandeling per week-interactie als fixed factors en uitgangswaarde als een covariaat.
Bulgarian: Коригираните най-малки средни квадрати (LS Means) и разликата(ите) в групите на лечение на промяната спрямо изходните стойности на седмица 28 са моделирани с използването на смесен модел с многократни измервания (mixed model with repeated measures, MMRM), включващ взаимодействие на лечение, регион, изходен HbA1cъс страти (< 9,0 % или ≥ 9,0 %), седмица, и лечение по седмици като фиксирани фактори и изходна стойност като ковариати.