FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: Kontraindiceret pga. øget risiko for skeletmuskulaturtoksicitet, herunder rabdomyolyse (se pkt.
Swedish: Kontraindicerat på grund av en ökad risk för skelettmuskeltoxicitet inklusive rabdomyolys (se avsnitt
Danish: Kontraindiceret pga. øget risiko for alvorlige kardiovaskulære bivirkninger, herunder QTforlængelse og torsades de pointes, samt respirations- og CNSdepression (se pkt.
Swedish: Kontraindicerat på grund av den ökade risken för allvarliga kardiovaskulära händelser inklusive QT-förlängning och torsade de pointes, eller respiratorisk eller CNSdepression (se avsnitt 4.3).
Danish: Hver tablet indeholder 200 mg ketoconazol.
Swedish: En tablett innehåller 200 mg ketokonazol.
Danish: Forventet virkning på lægemiddelniveauer
Swedish: Förväntad effekt på läkemedelsnivåer Rekommendation för samtidig administrering
Danish: - Graviditet (se pkt.
Swedish: - Graviditet (se avsnitt 4.6)
Danish: Justering af nadololdosis kan være nødvendig.
Swedish: Dosjustering av nadolol kan krävas.
Danish: edoxaban, cilostazol samt warfarin og andre coumarin-lignende lægemidler - lægemidler mod HIV såsom maraviroc, indinavir, nevirapin, ritonavir - visse lægemidler mod kræft såsom vinka-alkaloider (vincristin, vinblastin), busulfan, docetaxel, erlotinib,
Swedish: edoxaban, cilostazol, warfarin och andra kumarinliknande medel - HIV-läkemedel som maravirok, indinavir, nevirapin, ritonavir - vissa läkemedel som används mot cancer, t.ex. vincaalkaloider, busulfan, docetaxel, erlotinib, imatinib,
Danish: Justering af saxagliptindosis kan være nødvendig.
Swedish: Dosjustering av saxagliptin kan krävas.
Danish: Derudover skal du have udleveret et patientkort og et nødglukokortikoidsæt.
Swedish: Dessutom får du ett akutkort och en glukokortikoidsats att använda vid akut behov.
Danish: Bør ikke anvendes pga. øget risiko for QT-forlængelse og ekstrapyramidale symptomer.
Swedish: Rekommenderas ej på grund av den ökade risken för förlängning av QTintervallet och extrapyramidala symtom.
Danish: • Ikke tåle alkohol
Swedish: • Alkoholintolerans
Danish: risperidon - visse typer hjertemedicin: verapamil, digoxin, nadolol, aliskiren - visse krampestillende lægemidler: carbamazepin, phenytoin - visse glukokortikoider såsom budesonid, fluticason, dexamethason, methylprednisolon, ciclesonid - visse stærke smertestillende lægemidler (narkotika) såsom alfentanyl, fentanyl, buprenorphin (injektion og under tungen), oxycodon - visse lægemidler, der anvendes mod kvalme og opkastning: domperidon, aprepitant - naloxegol (middel til behandling af forstoppelse, som specifikt skyldes stærk smertestillende medicin) - solifenacin, fesoterodin hos patienter med nedsat nyrefunktion - øvrige: sildenafil, tolterodin, mitotan, praziquantel, eletriptan, salmeterol, bosentan, midazolam (som injektion), tadalafil, vardenafil, temsirolimus, cinacalcet, tacrolimus, ebastin, ciclosporin, colchicin
Swedish: risperidon - vissa hjärtläkemedel - verapamil, digoxin, nadolol, aliskiren - vissa epilepsiläkemedel: karbamazepin, fenytoin - vissa glukokortikoider - t.ex. budesonid, flutikason, dexametason, metylprednisolon, ciklesonid - vissa starka smärtstillande medel (narkotika) - t.ex. alfentanyl, fentanyl, buprenorfin (som injektion och sublingualt), oxykodon - vissa läkemedel som används mot illamående och kräkning: domperidon, aprepitant - naloxegol (medicin för behandling av förstoppning som specifikt orsakats av starka smärtstillande medel) - solifenacin, fesoterodin hos patienter med nedsatt njurfunktion - övriga: sildenafil, tolterodin, mitotan, prazikvantel, eletriptan, salmeterol, bosentan, midazolam (via injektion), tadalafil, vardenafil, temsirolimus, cinakalcet, takrolimus, ebastin, cyklosporin, kolkicin
Danish: Dosisjustering af disse lægemidler kan være nødvendig.
Swedish: Dosjustering av dessa läkemedel kan krävas.
Danish: Ketoconazole HRA 200 mg tabletter ketoconazol
Swedish: Ketoconazole HRA 200 mg tabletter ketokonazol
Danish: Det kan være nødvendigt at reducere altentanil- og fentanyldosis.
Swedish: Det kan vara nödvändigt att sänka dosen av alfentanil och fentanyl.
Danish: En daglig dosis fra 400 mg dagligt (2 tabletter) til 1.200 mg dagligt (6 tabletter) taget gennem munden fordelt på 2-3 doser kan være nødvendig for at genoprette et normal kortisolniveau.
Swedish: Det kan krävas en dos från 400 mg/dag (2 tabletter) till 1 200 mg/dag (6 tabletter) som tas oralt uppdelat på 2 till 3 doser för att återställa normala kortisolnivåer.
Danish: Justering af risperidondosis kan være nødvendig.
Swedish: Dosjustering av risperidon kan krävas.
Danish: Kontraindiceret, da quetiapinrelateret toksicitet kan øges (se pkt.
Swedish: Kontraindicerat eftersom det kan öka quetiapinrelaterad toxicitet (se avsnitt
Danish: cabazitaxel, crizotinib, ibrutinib - andre lægemidler til behandling af infektioner: rifabutin, telithromycin, rifampicin, isoniazid,
Swedish: dabrafenib, kabazitaxel, krizotinib och ibrutinib - vissa läkemedel som används för att behandla infektioner: rifabutin, telitromycin, rifampicin, isoniazid,
Danish: Potente CYP3A4-hæmmere (f.eks. antivirale lægemidler såsom ritonavir, ritonavir-boostet darunavir og ritonavir-boostet fosamprenavir) kan øge ketoconazols biotilgængelighed, og disse lægemidler skal anvendes med forsigtighed, når de administreres sammen med ketoconazol.
Swedish: Potenta hämmare av CYP3A4 (t.ex. antivirala läkemedel som ritonavir, ritonavir-boostat darunavir och ritonavir-boostat fosamprenavir) kan öka biotillgängligheten för ketokonazol.
Danish: Det skal du vide, før du begynder at tage Ketoconazole HRA Tag ikke Ketoconazole HRA:
Swedish: Vad du behöver veta innan du tar Ketoconazole HRA Ta inte Ketoconazole HRA
Danish: Derfor er ketoconazol en kortisol- og aldosteronsyntesehæmmer.
Swedish: Därför hämmar ketokonazol syntesen av kortisol och aldosteron.
Danish: Sådan skal du tage Ketoconazole HRA 4.
Swedish: Hur du tar Ketoconazole HRA 4.
Danish: Sunitinib Dasatinib Lapatinib Nilotinib Erlotinib Dabrafenib Cabozantinib
Swedish: Erlotinib Dabrafenib Kabozantinib
Danish: ketoconazol gav ingen ændring i rosuvastatins farmakokinetik, og det er derfor usandsynligt, at samtidig administration af ketoconazol og rosuvastatin øger risikoen for rosuvastatin-toksicitet.
Swedish: Därför är det osannolikt att samtidig administrering av ketokonazol och rosuvastatin ökar risken för toxicitet av rosuvastatin.
Danish: Dette er standard i forbindelse med opfølgning af behandlingen af Cushings syndrom, og fordi nedsat binyrefunktion kan forekomme under behandlingen.
Swedish: Din binjurefunktion kommer att kontrolleras med regelbundna intervall eftersom det är vårdstandarden vid uppföljning av Cushings syndrom-behandling och eftersom binjuresvikt kan uppkomma under behandlingen.
Danish: Kontakt lægen eller apotekspersonalet, før du tager Ketoconazole HRA, hvis der er noget, du er i tvivl om.
Swedish: Tala med läkare eller apotekspersonal innan du tar Ketoconazole HRA om du känner dig osäker.
Danish: Hovedpine, svimmelhed, døsighed
Swedish: Huvudvärk, yrsel, somnolens
Danish: Kontraindiceret pga. stærkt øgede koncentrationer af disse lægemidler (se pkt.
Swedish: Kontraindicerat på grund av den stora ökningen av dessa läkemedels koncentrationer (se avsnitt 4.3).
Danish: ↑ i plasmakoncentrationen af oxycodon er observeret.
Swedish: ↑ av plasmakoncentrationer av oxykodon har observerats
Danish: Du skal stoppe behandlingen og straks kontakte lægen, hvis du bliver utilpas eller oplever symptomer såsom appetitløshed, kvalme, opkastning, træthed, gulsot, mavesmerter eller mørk urin.
Swedish: Du ska sluta med behandlingen och kontakta läkare omedelbart om du känner dig dålig eller får symtom som bristande aptit, illamående, kräkning, trötthet, gulsot, buksmärta eller mörk urin.
Danish: Blokerings- og substitutionsregime
Swedish: "Block and replace"-regim
Danish: Patienter skal informeres om, at de ikke bør indtage alkohol, mens de er i behandling (se pkt.
Swedish: Patienter bör avrådas från alkoholkonsumtion under behandling (se avsnitt 4.5).
Danish: • Hudreaktioner (nældefeber)
Swedish: • Hudreaktioner (nässelutslag)
Danish: Patienterne skal monitoreres og informeres om de tegn og symptomer, der er associeret med hypokortisolisme (f.eks. svaghed, træthed, anoreksi, kvalme, opkastning, hypotension, hyperkaliæmi, hyponatriæmi eller hypoglykæmi).
Swedish: Övervaka och instruera patienter avseende tecken och symtom i samband med hypokortisolism (t.ex. svaghet, trötthet, anorexi, illamående, kräkning, , hypotoni, hyponatremi, hyperkalemi eller hypoglykemi).
Danish: Kontraindiceret pga. risiko for potentielt langvarig eller dybere sedation og respirationsdepression (se pkt.
Swedish: Kontraindicerat på grund av risken för potentiellt förlängd eller ökad sedering och andningsdepression (se avsnitt 4.3).
Danish: Spørg lægen eller apotekspersonalet, hvis der er mere, du vil vide, hvis du tager Ketoconazole HRA sammen med andre lægemidler.
Swedish: Tala med läkare eller apotekspersonal för att få mer information om du tar Ketoconazole HRA samtidigt med andra läkemedel.
Danish: Potentiel ↑ i plasmakoncentrationen af disse lægemidler.
Swedish: Potentiell ↑ av plasmakoncentrationer av dessa läkemedel
Danish: Justering af cinacalcetdosis kan være nødvendig.
Swedish: Dosjustering av cinakalcet kan krävas.
Danish: Ketoconazol i klinisk relevante koncentrationer kan dog være en hæmmer af BCRP på tarmniveau.
Swedish: Ketokonazol kan emellertid hämma BCRP på tarmnivån vid kliniskt relevanta koncentrationer.
Danish: • Rødme, udtørring, kløe i huden
Swedish: • Hudrodnad, torr hud, klåda
Danish: Ketoconazol må ikke anvendes til patienter med akut eller kronisk nedsat leverfunktion (se pkt.
Swedish: Ketokonazol är kontraindicerat till patienter med akut eller kroniskt nedsatt leverfunktion (se avsnitt 4.3, 4.4 och 5.3).
Danish: Ketoconazol bør ikke anvendes sammen med pasireotid, eftersom denne kombination kan medføre QTforlængelse hos patienter med kendt uregelmæssig hjerterytme.
Swedish: Samtidig administrering av ketokonazol och pasireotid rekommenderas inte eftersom kombinationen kan leda till QT-förlängning hos patienter med kända störningar i hjärtrytmen.
Danish: Midler mod migræne Sekalealkaloider, som f.eks. dihydroergotamin, ergometrin, ergotamin, methylergometrin
Swedish: Läkemedel mot migrän Mjöldrygealkaloider som dihydroergotamin, ergometrin (ergonovin), ergotamin, metylergometrin (metylergonovin)
Danish: Bør ikke anvendes (se også "Virkninger af andre lægemidler på Ketoconazole HRAs metabolisme").
Swedish: Rekommenderas ej. (Se även "Effekter av andra läkemedel på metabolismen för Ketoconazole HRA").
Danish: Justering af buspirondosis kan være nødvendig.
Swedish: Dosjustering av buspiron kan krävas.
Danish: - hvis du har problemer med leveren - hvis du er gravid - hvis du ammer - hvis du har eller har haft uregelmæssig hjerterytme - hvis du tager et eller flere af de følgende lægemidler:
Swedish: - om du är allergisk mot ketokonazol och/eller imidazolläkemedel mot svamp eller något annat innehållsämne i detta läkemedel (anges i avsnitt 6) - om du har leverproblem - om du är gravid - om du ammar - om du tidigare haft oregelbundna hjärtslag - om du tar något av följande läkemedel:
Danish: Hvis du har glemt at tage Ketoconazole HRA
Swedish: Om du har glömt att ta Ketoconazole HRA
Danish: Justering af repagliniddosis kan være nødvendig.
Swedish: Dosjustering av repaglinid kan krävas.
Danish: Dosisjustering af det enkelte lægemiddel kan være nødvendig.
Swedish: Dosjustering av respektive läkemedel kan krävas.
Danish: Tacrolimus Ciclosporin Budesonid Ciclesonid
Swedish: Takrolimus Cyklosporin Budesonid:
Danish: Brug af anden medicin sammen med Ketoconazole HRA
Swedish: Andra läkemedel och Ketoconazole HRA
Danish: Nedsættelse af ketoconazoldosis bør overvejes, når det administreres sammen med ritonavir, doseret enten som antiretroviralt middel eller som farmakokinetisk forstærker (se også "Virkninger af andre lægemidler på Ketoconazole HRAs metabolisme").
Swedish: En dosreduktion av ketokonazol bör övervägas vid samtidig administrering med ritonavir doserat som ett antiretroviralt medel eller som en farmakokinetisk förstärkare.
Danish: Ketoconazol bør ikke administreres sammen med pasireotid, eftersom denne kombination kan medføre QTforlængelse hos patienter med kendt uregelmæssig hjerterytme (se pkt.
Swedish: Samtidig administrering av ketokonazol och pasireotid rekommenderas inte eftersom kombinationen kan leda till QT-förlängning hos patienter med kända störningar i hjärtrytmen (se avsnitt 4.5).
Danish: ↑ i plasmakoncentrationen af ebastin er observeret.
Swedish: ↑ av plasmakoncentrationer av ebastin har observerats
Danish: - Så længe patienten tåler dosis, kan det overvejes at øge dosis med 200 mg/dag hver 7. til 28. dag, hvis frit kortisol i urinen og/eller plasma-kortisolniveauet ligger over normalområdet.
Swedish: - En dosökning på 200 mg/dag med 7 till 28 dagars mellanrum kan beaktas om nivåerna av fritt kortisol i urinen och/eller kortisol i plasma ligger över det normala området, så länge patienten tål dosen.
Danish: I litteraturen udviklede 2 ud af 24 pædiatriske patienter, som blev behandlet med ketoconazol, svær hepatotoksicitet.
Swedish: I litteraturen beskrivs utvecklingen av grav levertoxicitet hos två av 24 pediatriska patienter som behandlades med ketokonazol.
Danish: ↑ i plasmakoncentrationen af nadolol er observeret.
Swedish: ↑ av plasmakoncentrationer av nadolol har observerats
Danish: Hvis du har taget for meget Ketoconazole HRA
Swedish: Om du har tagit för stor mängd av Ketoconazole HRA
Danish: Dosis af edoxaban skal reduceres, når det anvendes samtidigt (se produktresuméet til edoxaban).
Swedish: Dosen av edoxaban behöver minskas vid samtidig användning.
Danish: - Leverenzymer (ASAT, ALAT, gamma-GT og alkalisk fosfatase) og bilirubin skal måles med hyppige intervaller:
Swedish: Under behandlingen: - noggrann klinisk uppföljning krävs - leverenzymer (ASAT, ALAT, gamma GT och alkaliskt fosfatas) och bilirubin bör mätas med täta intervall:
Danish: Justering af aliskirendosis kan være nødvendig.
Swedish: Dosjustering av aliskiren kan krävas.
Danish: Næseblod
Swedish: Näsblödning
Danish: Gentagne doser af 200 mg ketoconazol dagligt medførte en stigning med faktor 17 i eksponeringen for dronedaron.
Swedish: Potentiell ↑ av plasmakoncentrationer av disopyramid och kinidin Upprepade doser av 200 mg ketokonazol dagligen resulterade i en 17-faldig ökning av dronedaronexponering
Danish: Meget almindelige bivirkninger (kan forekomme hos flere end 1 ud af 10 personer):
Swedish: Mycket vanliga biverkningar (kan förekomma hos fler än 1 av 10 personer):
Danish: Kontraindiceret pga. øget plasmakoncentration (se pkt.
Swedish: Kontraindicerat på grund av en ökning av plasmakoncentrationerna (se avsnitt 4.3).
Danish: Der er rapporteret mange resultater efter en ketoconazoldosis på 200 mg, og der kan forventes en kraftigere interaktion ved en højere dosis og/eller et kortere doseringsinterval.
Swedish: Graderna av interaktion som nämns nedan är inte absoluta värden utan kan vara beroende av vilken ketokonazoldos som ges, dvs. många resultat är rapporterade efter en ketokonazoldos på 200 mg och en starkare interaktion kan förväntas vid en högre dos och/eller kortare doseringsintervall.
Danish: Tæt opfølgning af patienterne er påkrævet på grund af risiko for alvorlig hepatotoksicitet (se pkt.
Swedish: På grund av risken för allvarlig levertoxicitet krävs en noggrann uppföljning av patienterna (se avsnitt 4.2).
Danish: Hvis du holder op med at tage Ketoconazole HRA
Swedish: Om du slutar att ta Ketoconazole HRA
Danish: Kontraindiceret på grund af øget risiko for hyperkaliæmi og hypotension (se pkt.
Swedish: Kontraindicerat på grund av en ökad risk för hyperkalemi och hypotoni (se avsnitt 4.3).
Danish: Ombitasvir: AUC: ↑1,3 gange
Swedish: Ombitasvir: AUC: ↑ 1,3-faldig
Danish: Anbefales ikke på grund af forhøjet risiko for bivirkninger med isavuconazol (se produktresuméet til isavuconazol SmPC).
Swedish: Rekommenderas ej p.g.a. ökad risk för biverkningar av isavukonazol.
Danish: Potentiel ↑ i plasmakoncentrationen af haloperidol.
Swedish: Potentiell ↑ av plasmakoncentrationer av haloperidol.
Danish: Opioidanalgetika Methadon
Swedish: Analgetisk opioid Metadon
Danish: • Diarré • Hudreaktioner (kløe, udslæt)
Swedish: • Hudreaktioner (klåda, utslag)
Danish: Potentiel ↑ i plasmakoncentrationen af rifabutin.
Swedish: Potentiell ↑ av plasmakoncentrationer av rifabutin.
Danish: - visse lægemidler, der anvendes til svære psykiske lidelser og svær depression: pimozid, sertindol, lurasidon, quetiapin - visse lægemidler, der anvendes til allergi: mizolastin - dabigatran, der anvendes til at forebygge blodpropper - visse lægemidler, der anvendes som hjælp til at falde i søvn og til at dulme angst: triazolam, alprazolam, midazolam (taget gennem munden) - visse lægemidler, der anvendes mod migræneanfald: dihydroergotamin, ergometrin, ergotamin og methylergometrin - visse lægemidler, der anvendes mod kræft: irinotecan, everolimus - sirolimus, der anvendes til at forhindre kroppen i at afstøde en transplanteret nyre - tolvaptan, der anvendes til en speciel sygdom med uhensigtsmæssig produktion af antidiuretisk hormon (SIADH) - vardenafil hos mænd over 75 år - lægemiddel til behandling af rejsningsbesvær hos voksne mænd - visse lægemidler mod HIV: saquinavir/ritonavir, saquinavir - visse lægemidler mod langvarig (kronisk) hepatitis C (smitsom leverbetændelse, som skyldes hepatitis C-virus): Paritaprevir/Ombitasvir (ritonavir) - methadon: lægemiddel til behandling af stofafhængighed - Hos patienter med nyresygdomme: colchicin, der anvendes til behandling af podagra fesoterodin og solifenacin, der anvendes til behandling af symptomerne på en overaktiv blære telithromycin og clarithromycin, der anvendes til behandling af infektioner
Swedish: ergotamin och metylergometrin (metylergonovin) - vissa läkemedel som används mot cancer: irinotekan, everolimus - sirolimus: används för att förhindra att kroppen avstöter en transplanterad njure - tolvaptan som används för en särskild sjukdom som kallas "syndrom med inadekvat insöndring av antidiuretiskt hormon" - vardenafil för män över 75 år - läkemedel för att behandla erektionsstörningar hos vuxna män - vissa läkemedel mot HIV: sakvinavir/ritonavir, sakvinavir - vissa läkemedel för behandling av långvarig (kronisk) hepatit C (en infektionssjukdom som påverkar levern och orsakas av hepatit C-virus): paritaprevir/ombitasvir (ritonavir) - metadon: läkemedel för att behandla drogberoende - Patienter med njursjukdomar:
Danish: Kontraindiceret pga. risiko for QTforlængelse (se pkt.
Swedish: Kontraindicerat på grund av risken för QT-förlängning (se avsnitt 4.3).
Danish: ↑ i plasmakoncentrationen af tolvaptan er observeret.
Swedish: ↑ av plasmakoncentrationer av tolvaptan har observerats
Danish: Telithromycin Clarithromycin
Swedish: Telitromycin Klaritromycin
Danish: Justering af tolbutamiddosis kan være nødvendig.
Swedish: Dosjustering av tolbutamid kan krävas.
Danish: • Søvnløshed
Swedish: • Sömnlöshet
Danish: Potentiel ↑ i plasmakoncentrationen af sertindol.
Swedish: Potentiell ↑ av plasmakoncentrationer av sertindol.
Danish: Praziquantel
Swedish: Prazikvantel
Danish: Dexamethason Fluticason Methylprednisolon
Swedish: Dexametason, flutikason, metylprednisolon
Danish: Potentiel ↑ i plasmakoncentrationen af digoxin.
Swedish: Potentiell ↑ av plasmakoncentrationer av digoxin
Danish: AUC: ↑ 15,3 gange Cmax: ↑ 4,1 gange
Swedish: AUC: ↑ 15,3-faldig Cmax: ↑ 4,1-faldig
Danish: Ved binyrebarkinsufficiens bør Ketoconazole HRA-behandling seponeres midlertidig eller dosis reduceres, og substitutionsbehandling med kortikosteroid bør tilføjes, hvis det er nødvendigt.
Swedish: Om binjureinsufficiens uppkommer bör behandlingen med Ketoconazole HRA sättas ut temporärt eller dosen sänkas, och om det behövs ska kortikosteroidersättning sättas in.
Danish: AUC: ↑2,1 gange Cmax: ↑1,1 gange t1/2: ↑ 4 gange
Swedish: Cmax: ↑ 1,1-faldig t1/2: ↑ 4-faldig
Danish: Virkninger af ketoconazol på andre lægemidlers metabolisme - Ketoconazol er en potent CYP3A4-hæmmer og kan hæmme metaboliseringen af lægemidler, der metaboliseres af dette enzym.
Swedish: - Ketokonazol är en potent hämmare av CYP3A4 och kan hämma metabolismen för läkemedel som metaboliseras av detta enzym.
Danish: Potentiel ↑ i plasmakoncentrationen af pimozid.
Swedish: Potentiell ↑ av plasmakoncentrationer av pimozid.
Danish: ↑ i plasmakoncentrationen af praziquantel er observeret.
Swedish: ↑ av plasmakoncentrationer av prazikvantel har observerats
Danish: Paclitaxel
Swedish: Paklitaxel
Danish: Potentiel ↑ i plasmakoncentrationen af warfarin.
Swedish: Potentiell ↑ av plasmakoncentrationer av warfarin
Danish: - Amning (se pkt.
Swedish: - Amning (se avsnitt 4.6)
Danish: Kvalme, abdominalsmerter, opkastning, diarré
Swedish: Illamående, buksmärta, kräkning, diarré
Danish: AUC: ↑ 10,9 gange Cmax: ↑ 4,4 gange
Swedish: AUC: ↑ 10,9-faldig Cmax: ↑ 4,4-faldig
Danish: Justering af praziquanteldosis kan være nødvendig.
Swedish: Dosjustering av prazikvantel kan krävas.
Danish: Kontraindiceret pga. øget blødningsrisiko (se pkt.
Swedish: Kontraindicerat på grund av en ökad blödningsrisk (se avsnitt 4.3).
Danish: Binyrebarkinsufficiens
Swedish: Binjureinsufficiens
Danish: AUC: ↑ 1,8 gange
Swedish: AUC: ↑ 1,8-faldig
Danish: Sådan skal du tage Ketoconazole HRA
Swedish: Hur du tar Ketoconazole HRA
Danish: Øvrige lægemidler: ↑ i plasmakoncentrationen af disse lægemidler er observeret.
Swedish: ↑ av plasmakoncentrationer av dessa läkemedel har observerats
Danish: Hvis du glemmer at tage en dosis, skal du tage denne dosis hurtigst muligt.
Swedish: Om du glömmer att ta en dos ska du ta den så snart du kommer ihåg det. Fortsätt sedan med det vanliga schemat enligt ordinationen.
Danish: Ikke almindelige bivirkninger (kan forekomme hos op til 1 ud af 100 personer):
Swedish: Mindre vanliga biverkningar (kan förekomma hos upp till 1 av 100 personer):
Danish: Bør ikke anvendes pga. risiko for hepatotoksicitet (se pkt.
Swedish: Rekommenderas ej på grund av potentialen för levertoxicitet (se avsnitt 4.3).
Danish: AUC: ↑ 3,0 gange
Swedish: AUC: ↑ 3,0-faldig
Danish: o hver uge i én måned efter behandlingsstart.
Swedish: o varje vecka i en månad efter det att behandlingen inletts o därefter varje månad i 6 månader o en gång i veckan under en månad när dosen ökas.
Danish: Organsystemklasse Hyppighed
Swedish: Organsystem
Danish: Kontraindiceret på grund af den øgede risiko for bivirkninger (se pkt.
Swedish: Kontraindicerat på grund av den ökade risken för biverkningar (se avsnitt 4.3).
Danish: EKG-monitorering tilrådes, når der samtidig gives et lægemiddel, der er kendt for at forlænge QTcintervallet (se pkt.
Swedish: Vid samtidig administrering av ett läkemedel som är känt för att öka QTc-intervallet (se avsnitt 4.5) rekommenderas EKG-övervakning.
Danish: Kontraindiceret på grund af øget risiko for bivirkninger (se pkt.
Swedish: Kontraindicerat på grund av en ökad risk för biverkningar (se avsnitt 4.3).
Danish: Cmax: ↑ 1,8 gange
Swedish: Cmax: ↑1,8-faldig
Danish: Hvis kliniske symptomer tyder på binyrebarkinsufficens, skal kortisolniveauet måles og ketoconazol seponeres midlertidig eller dosis reduceres, og det skal vurderes, om substitutionsbehandling med kortikosteroid skal initieres.
Swedish: Om kliniska symtom tyder på binjureinsufficiens, bör kortisolnivåerna mätas och ketokonazol sättas ut temporärt eller dosen sänkas och om det behövs bör kortikosteroidersättning sättas in. Ketokonazol kan sedan sättas in igen med en lägre dos (se avsnitt 4.2).
Danish: Abnorme leverfunktionsprøver
Swedish: Onormal leverfunktion
Danish: Potentiel ↑ i plasmakoncentrationen af buspiron.
Swedish: Potentiell ↑ av plasmakoncentrationer av buspiron.
Danish: Kontraindiceret pga. øget risiko for ødem og hjerteinsufficiens (se pkt.
Swedish: Kontraindicerat på grund av en ökad risk för ödem och kongestiv hjärtsvikt (se avsnitt 4.3).
Danish: AUC: ↑ 5,9 gange Cmax: ↑ 2,7 gange
Swedish: AUC: ↑ 5,9-faldig Cmax: ↑ 2,7-faldig
Danish: AUC: ↑ 5,5 gange
Swedish: AUC: ↑ 5,5-faldig
Danish: plasmaniveau: ↑ 1,15-1,28 gange sammenlignet med historiske kontroller.
Swedish: Nevirapin: plasmanivåer: ↑1,15-1,28
Danish: Cmax: ↑ er observeret.
Swedish: AUC: ↑ har observerats Cmax: ↑ har observerats