FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Bulgarian: Комитетът по лекарствените продукти за хуманна употреба (CHMP) е оценил лекарството, за да даде положително становище за разрешаване за употреба и препоръки за условията на употреба на Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva.
Estonian: Selles selgitatakse, kuidas inimravimite komitee hindas ravimit ja otsustas toetada müügiloa andmist; samuti esitatakse komitee soovitused, kuidas ravimit kasutada.
Bulgarian: ДРУГО Понеделник Вторник Сряда Четвъртък Петък Събота Неделя
Estonian: esmaspäev teisipäev kolmapäev neljapäev reede laupäev pühapäev
Bulgarian: Някои от тях могат да са сериозни и да изискват лекарска помощ.
Estonian: Mõned neist toimetest võivad olla tõsised ja vajada arstiabi.
Bulgarian: Срокът на годност отговаря на последния ден на месеца.
Estonian: Kõlblikkusaeg viitab selle kuu viimasele päevale.
Bulgarian: Може да приемате Ирбесартан Teva с или без храна.
Estonian: Te võite Irbesartan Teva't võtta koos toiduga või ilma.
Bulgarian: Swensweg 5, Postbus 552 2003 RN Haarlem Нидерландия
Estonian: Swensweg 5, Postbus 552 2003 RN Haarlem Holland
Bulgarian: Поглъщайте таблетките с достатъчно количество течност (напр. една чаша вода).
Estonian: Neelake tabletid koos piisava koguse vedelikuga (nt ühe klaasi veega).
Bulgarian: Може да се наложи изследване на кръвта, ако приемате:
Estonian: Vereanalüüsid võivad olla vajalikud, kui te võtate:
Bulgarian: Ето защо тази комбинация не се препоръчва (вж. точка 4.4).
Estonian: Seetõttu seda kombinatsiooni ei soovitata (vt lõik 4.4).
Bulgarian: Вашата дневна доза по едно и също време всеки ден.
Estonian: Püüdke võtta oma igapäevane annus iga päev ligikaudu samal ajal.
Bulgarian: Latvija UAB Sicor Biotech filiāle Latvijā
Estonian: UAB Sicor Biotech filiāle Latvijā
Bulgarian: Безопасността и ефикасността на Ирбесартан Teva при деца на възраст от 0 до 18 години не са установени.
Estonian: Irbesartan Teva ohutus ja efektiivsus lastel vanuses 0 kuni 18 aastat ei ole veel tõestatud.
Bulgarian: Комбинирането трябва да става с повишено внимание, особено при пациенти в старческа възраст.
Estonian: Kombinatsiooni peab manustama ettevaatusega, eriti eakatel.
Bulgarian: Други лекарства и Ирбесартан Teva
Estonian: Muud ravimid ja Irbesartan Teva
Bulgarian: Обемът на разпределение е 53-93 литра.
Estonian: Jaotusruumala on 53…93 liitrit.
Bulgarian: От тях 21 са били оценими за сравнение с фармакокинетиката при възрастни (дванадесет деца над 12-годишна възраст, девет деца между 6 и 12 години).
Estonian: Nendest 23 lapsest 21-l oli farmakokineetika võrreldav täiskasvanu omaga (12 last üle 12-aastased, 9 last vanuses 6 kuni 12 aastat).
Bulgarian: Полидекстроза (E1200) Титанов диоксид (Е171) Хипромелоза (Е464) Макрогол 4000
Estonian: Polüdekstroos (E1200) Titaandioksiid (E171) Hüpromelloos (E464) Makrogool 4000
Bulgarian: Свързването с плазмените протеини е приблизително 96%, с незначително свързване с клетъчните компоненти на кръвта.
Estonian: Plasmavalkudega seondub ligikaudu 96 %, vere rakuliste komponentidega seondumine on ebaoluline.
Bulgarian: Пациентът трябва да бъде внимателно мониториран, а лечението трябва да включва симптоматични и поддържащи средства.
Estonian: Patsient peab olema pideva järelevalve all, ravi on sümptomaatiline ja toetav.
Bulgarian: Бели непрозрачни PVC/PVdC-алуминиеви блистери.
Estonian: PVC/PVdC valged läbipaistmatud alumiiniumist blisterpakendid.
Bulgarian: Опитът при възрастни получавали дози до 900 mg/дневно в продължение на 8 седмици не е показал токсичност.
Estonian: Täiskasvanutel, kellele manustati annuseid kuni 900 mg/ööpäevas 8 nädala jooksul, ei avaldunud toksilisust.
Bulgarian: Терминалният елиминационен полуживот на ирбесартан е 11-15 часа.
Estonian: Irbesartaani lõplik eliminatsiooni poolväärtusaeg on 11…15 tundi.
Bulgarian: Тези състояния трябва да бъдат коригирани преди започване на лечението с ирбесартан.
Estonian: Sellised seisundid tuleb korrigeerida enne irbesartaani manustamist.
Bulgarian: Фармакотерапевтична група: ангиотензин-II антагонисти, самостоятелно ATC код: C09С A04.
Estonian: Farmakoterapeutiline rühm: Angiotensiin II antagonistid, ATC-kood: C09C A04.
Bulgarian: Резултатите са показали, че Cmax, AUC и скоростта на очистване са били сравними с тези наблюдавани при възрастни пациенти, получаващи 150 mg ирбесартан дневно.
Estonian: Tulemused näitasid, et Cmax, AUC ja kliirens olid võrreldavad täiskasvanute näitajatega, kes said ööpäevas 150 mg irbesartaani.
Bulgarian: Честотата на нежеланите реакции не е била свързана с дозата (в препоръчания дозов интервал), пола, възрастта, расата или продължителността на лечението.
Estonian: Kõrvaltoimete esinemissagedus ei sõltunud annusest (soovitatud annuste vahemikus), soost, vanusest, rassist ega ravi kestusest.
Bulgarian: Brampton Road Hampden Park, Eastbourne, East Sussex, BN22 9AG
Estonian: Brampton Road Hampden Park, Eastbourne, East Sussex, BN22 9AG Ühendkuningriik
Bulgarian: Не са намерени научни обяснения на тези резултати при жените.
Estonian: Nende leidude mehhanismi naistel ei osata seletada.
Bulgarian: Подробна информация за този лекарствен продукт е предоставена на уебсайта на Европейската агенция по лекарствата http://www.ema.europa.eu
Estonian: Täpne teave selle ravimi kohta on Euroopa Ravimiameti (EMA) kodulehel http://www.ema.europa.eu/
Bulgarian: Вашият лекар по правило ще Ви посъветва да прекратите приема на Ирбесартан Teva преди да забременеете или веднага щом разберете, че сте бременна, и ще Ви посъветва да вземате друго лекарство вместо Ирбесартан Teva.
Estonian: Arst soovitab teil üldjuhul lõpetada Irbesartan Teva võtmise, enne kui te rasestute või niipea kui te saate teada, et olete rase, ja soovitab teil võtta teist ravimit Irbesartan Teva asemel.
Bulgarian: Ето защо не се препоръчва употребата на ирбесартан.
Estonian: Seetõttu ei ole irbesartaani kasutamine soovitatav.
Bulgarian: Ако получите някои от тези симптоми или почувствате затруднено дишане, спрете приема на Ирбесартан Teva и незабавно се обадете на Вашия лекар.
Estonian: Kui teil tekib mõni neist sümptomitest või tekib hingeldus, lõpetage Irbesartan Teva võtmine ja võtke otsekohe ühendust oma arstiga.
Bulgarian: Нито един от тези случаи не е бил свързан с клинично идентифицирано мускулоскелетно заболяване.
Estonian: Ükski nendest juhtumitest ei seostunud identifitseeritavate lihas-skeleti kliiniliste nähtudega.
Bulgarian: Измерените стойности на кръвното налягане са били ≤ 135/85 mmHg.
Estonian: Ettemääratud vererõhu eesmärkväärtus oli ≤ 135/85 mm Hg.
Bulgarian: Трябва да информирате Вашия лекар, ако мислите, че сте бременна (или може да забременеете).
Estonian: Te peate rääkima oma arstile, kui te arvate, et olete rase (või võite rasestuda).
Bulgarian: Антихипертензивният ефект се поддържа при продължително лечние.
Estonian: Antihüpertensiivne toime säilib pikaajalise ravi ajal.
Bulgarian: Всички тези промени са били определени като резултат от фармакологичното действие на ирбесартан.
Estonian: Kõik need muutused arvati olevat seotud irbesartaani farmakoloogilise toimega.
Bulgarian: При подгрупите с жени и пациенти от черната раса, които представляват 32% и 26% от цялата изследвана популация не е бил наблюдаван благоприятен ефект по отношение на бъбреците въпреки, че интервалът на доверителност не го изключва.
Estonian: Naiste ja mustanahaliste hulgas, kes moodustasid kõikidest uuritavatest vastavalt 32 % ja 26 %, ei olnud soodne toime neerudele ilmne, kuigi usaldusvahemik seda ei välista.
Bulgarian: Епидемиологичните доказателства по отношение риска от тератогенни ефекти след излагане на АСЕ инхибитори по време на първия триместър от бременността не са категорични, но все пак слабо повишение на риска не може да бъде изключено.
Estonian: Epidemioloogilised andmed ei võimalda üheselt määrata riski teratogeensuse tekkeks AKE inhibiitorite kasutamisel raseduse esimesel trimestril, sellegipoolest ei saa välistada selle riski vähest suurenemist.
Bulgarian: IDNT е било двойно-сляпо контролирано проучване за изследване на заболеваемостта и смъртността при сравняване на ирбесартан, амлодипин и плацебо.
Estonian: IDNT oli topeltpime kontrollgrupiga haigestumuse ja suremuse uuring, kus võrreldi irbesartaani, amlodipiini ja platseebot.
Bulgarian: При перорално приложение на доза превишаваща 600 mg (два пъти по-висока от максималната препоръчана доза) е била наблюдавана по-малка от пропорционалната абсорбция; механизмът на това не е изяснен.
Estonian: Üle 600 mg (2-kordne maksimaalne soovitatud annus) suukaudsete annuste kasutamisel oli imendumise suurenemine vähem kui proportsionaalne, selle nähtuse mehhanism ei ole selge.
Bulgarian: Основният циркулиращ метаболит е ирбесартан глюкуронид (приблизително 6%).
Estonian: Peamine tsirkuleeriv metaboliit on irbesartaanglükuroniid (ligikaudu 6 %).
Bulgarian: Обичайната препоръчителна начална и поддържаща доза е 150 mg веднъж дневно с или без храна.
Estonian: Tavaline soovitatav alg- ja säilitusannus on 150 mg 1 kord ööpäevas, koos toiduga või ilma.
Bulgarian: Пациентите трябва да бъдат адекватно хидратирани като е необходимо проследяване на бъбречната функция след започване на комбинираното лечение и периодично след това.
Estonian: Patsiendid peavad olema adekvaatselt hüdreeritud ja kaaluma peab neerutalitluse jälgimist pärast kaasneva ravi alustamist ja perioodiliselt pärast seda.
Bulgarian: Ирбесартан Teva принадлежи към групата лекарства известни като антагонисти на ангиотензин-II рецепторите.
Estonian: Irbesartan Teva kuulub ravimite gruppi, mida tuntakse angiotensiin II retseptori antagonistidena.
Bulgarian: Предлаганите мерки включват провокиране на повръщане и/или стомашна промивка.
Estonian: Soovitatavad meetmed on oksendamise esilekutsumine ja/või maoloputuse tegemine.
Bulgarian: реакции на свръхчувствителност, като ангиоедем, обрив, уртикария, анафилактична реакция, анафилактичен шок
Estonian: ülitundlikkusreaktsioonid, nagu angioödeem, lööve, urtikaaria, anafülaktiline reaktsioon, anafülaktiline šokk
Bulgarian: По-малко от 2% от дозата се екскретира в урината като непроменен ирбесартан.
Estonian: Vähem kui 2 % annusest eritub uriiniga muutumatu irbesartaanina.
Bulgarian: Тъй като не са налични контролирани епидемиологични данни за риска с ангиотензин ІІ рецепторните инхибитори (АІІРА), подобни рискове могат да съществуват и за тази група продукти.
Estonian: Kuivõrd puuduvad usaldusväärsed epidemioloogilised andmed angiotensiin II retseptori inhibiitoritega (AIIRA) seotud riski kohta, võivad sarnased riskid olla seotud ka selle ravimiklassiga.
Bulgarian: Стойностите на AUC и Cmax на ирбесартан също са били по-високи до известна степен при хора в старческа възраст (≥ 65 години), в сравнение с младите индивиди (18-40 години).
Estonian: Irbesartaani AUC ja Cmax olid pisut suuremad eakatel (≥ 65-aastastel) kui noorematel isikutel (18…40-aastastel).
Bulgarian: Между дозите не са били намерени значителни разлики.
Estonian: Märkimisväärset erinevust nende annuste vahel ei olnud.
Bulgarian: Какво представлява Ирбесартан Teva и за какво се използва
Estonian: Mis ravim on Irbesartan Teva ja milleks seda kasutatakse
Bulgarian: Макар, че се препоръчва началната терапия да започне със 75 mg при пациенти над 75-годишна възраст, адаптация на дозата обикновено не е необходима при хора в старческа възраст.
Estonian: Kuigi üle 75-aastastel patsientidel võib kaaluda ravi alustamist annusega 75 mg, ei ole annuse kohandamine eakatel tavaliselt vajalik.
Bulgarian: Едновременният прием с храна не повлиява значително бионаличността на ирбесартан.
Estonian: Samaaegne toidu tarbimine ei mõjuta märkimisväärselt irbesartaani biosaadavust.
Bulgarian: Ирбесартан Teva съдържа натрий
Estonian: Irbesartan Teva sisaldab naatriumi
Bulgarian: Не се очаква Ирбесартан Teva да повлияе Вашата способност да шофирате или работите с машини.
Estonian: Irbesartan Teva ei mõjuta tõenäoliselt teie autojuhtimise ja masinate käsitsemise võimet.
Bulgarian: Стационарни плазмени концентрации се постигат в рамките на 3 дни след започване на лечението с еднократен дневен прием.
Estonian: Püsikontsentratsioon plasmas saabub 3 päeva pärast ravi alustamist 1 kord ööpäevas manustamisel.
Bulgarian: След перорално приложение ирбесартан се абсорбира добре: проучванията за абсолютна бионаличност дават стойности от приблизително 60-80%.
Estonian: Suukaudsel manustamisel imendub irbesartaan hästi: absoluutse biosaadavuse uuringute andmetel ligikaudu 60…80 %.
Bulgarian: При потвърждаване на бременност, лечението с АІІРА трябва да бъде незабавно преустановено и, ако е необходимо да се започне алтернативна терапия (вж. точки 4.3. и 4.6).
Estonian: Raseduse diagnoosimisel tuleb ravi AIIRA-ga kohe lõpetada ning vajadusel alustada asjakohase alternatiivse raviga (vt lõigud 4.3 ja 4.6).
Bulgarian: Лекарят може да Ви препоръча по-ниска доза, особено в началото на лечението при някои пациенти, като такива на хемодиализа или на възраст над 75 години.
Estonian: Eeskätt ravi alguses võib arst soovitada väiksemat annust teatud patsientidele, nt hemodialüüsi saavatele või üle 75-aastastele patsientidele.
Bulgarian: Двойно блокиране на ренин-ангиотензин-алдостероновата система (РААС)
Estonian: Reniin-angiotensiin-aldosterooni süsteemi (RAAS) topeltblokaad
Bulgarian: Ако дете погълне някакви таблетки, незабавно се обадете на Вашия лекар.
Estonian: Kui laps neelas mõne tableti, peate sellest kohe arstile teatama.
Bulgarian: In vitro проучванията показват, че ирбесартан се оксидира главно от цитохром Р450 ензим CYP2C9; изоензим CYP3A4 има незначителен ефект.
Estonian: In vitro uuringud näitavad, et irbesartaan oksüdeeritakse esmalt tsütokroom P450 ensüümi CYP2C9 poolt; isoensüüm CYP3A4 toime on ebaoluline.
Bulgarian: - ако получавате Ирбесартан Teva за диабетно бъбречно заболяване.
Estonian: - kui te saate Irbesartan Teva't diabeetilise neeruhaiguse tõttu.
Bulgarian: Видове опаковки от 7, 14, 28, 30, 56, 60, 80, 84, 90, 98, 100 филмирани таблетки в неперфорирани блистери.
Estonian: Pakendi suurused 7, 14, 28, 30, 56, 60, 80, 84, 90, 98, 100 õhukese polümeerikattega tabletid mitteperforeeritud blistrites.
Bulgarian: Селективният антагонизъм спрямо ангиотензин-II (AT1) рецепторите води до повишаване на плазмените нива на ренин и ангиотензин-II и понижаване на плазмената концентрация на алдостерон.
Estonian: Angiotensiin II (AT1) retseptorite selektiivne antagonism põhjustab plasmas reniini ja angiotensiin II sisalduse suurenemist ning aldosterooni plasmakontsentratsiooni vähenemist.
Bulgarian: Общият телесен и бъбречен клирънс е бил съответно 157-176 и 3,0-3,5 ml/min.
Estonian: Organismi totaalne kliirens ja renaalne kliirens olid vastavalt 157…176 ja 3…3,5 ml/min.
Bulgarian: Ирбесартан се метаболизира основно с помощта на CYP2C9 и в по-малка степен чрез глюкорониране.
Estonian: Irbesartaan metaboliseerub peamiselt CYP2C9 vahendusel ja vähemal määral glükuroniidi moodustades.
Bulgarian: Максималният понижаващ кръвното налягане ефект трябва да се достигне 4-6 седмици след започване на терапията.
Estonian: Maksimaalne vererõhku langetav toime peaks saabuma 4...6 nädalat pärast ravi alustamist.
Bulgarian: При пациенти на хемодиализа трябва да се обмисли по-ниска начална доза (75 mg ). (вж. точка 4.4).
Estonian: Hemodialüüsitavatel patsientidel tuleb kaaluda ravi alustamist väiksema annusega (75 mg) (vt lõik 4.4).
Bulgarian: Предшестващото лечение с висока доза диуретици може да доведе до появата на хиповолемия и риск от хипотония при започване на лечението с ирбесартан (вж. точка 4.4).
Estonian: Eelnev ravi diureetikumi suurte annustega võib põhjustada vedeliku mahu vähenemist ja hüpotensiooni riski irbesartaaniga ravi alustamisel (vt lõik 4.4).
Bulgarian: Ирбесартан е мощен, перорален, селективен ангиотензин-II рецепторен (тип AT1) антагонист.
Estonian: Irbesartaan on tugevatoimeline, suukaudselt aktiivne, selektiivne angiotensiin II retseptori (tüüp AT1) antagonist.
Bulgarian: По време на 26седмичния открит период на това проучване най-честите наблюдавани лабораторни отклонания са били повишаване на креатинина (6,5%) и стойностите на креатинин киназата при 2% от децата.
Estonian: Selle uuringu 26-nädalases avatud faasis täheldati laboratoorsete näitajate kõrvalekalletest kõige sagedamini kreatiniini (6,5 %) ja CK taseme tõusu 2 %-l lastest.
Bulgarian: Как изглежда Ирбесартан Teva и съдържание на опаковката
Estonian: Kuidas Irbesartan Teva välja näeb ja pakendi sisu
Bulgarian: Както при сходни лекарства, при пациенти получаващи ирбесартан са били докладвани редки случаи на алергични кожни реакции (обрив, уртикария), както и локализиран оток на лицето, устните и/или езика.
Estonian: Nagu teistegi sarnaste ravimite kasutamisel, on irbesartaani kasutavatel patsientidel harvadel juhtudel teatatud allergilistest nahareaktsioonidest (lööve, nõgestõbi), aga ka piirdunud näo, huulte ja/või keele tursest.
Bulgarian: Тъй като не е налична информация относно употребата на ирбесартан по време на кърмене, ирбесартан не се препоръчва, а се предпочитат алтернативни терапии с по-добре установен профил на безопасност по време на кърмене, особено при кърмене на новородено или преждевременно родено дете.
Estonian: Kuivõrd puudub informatsioon irbesartaani kasutamisest imetamise ajal, ei ole irbesartaani soovitatav kasutada ning eelistada tuleks alternatiivset ravimit, mille ohutusprofiil rinnaga toitmise ajal on paremini tõestatud, eriti kui rinnaga toidetakse vastsündinut või enneaegset imikut.
Bulgarian: Ако приемате ангиотензин II-рецепторен блокер (ARB) или алискирен (вижте също информацията озаглавена „Не приемайте Ирбесартан Teva" и „Предупреждения и предпазни мерки").
Estonian: Kui te võtate AKE-inhibiitorit või aliskireeni (vt ka teavet lõikudes „Ärge võtke Irbesartan Teva't" ja „Hoiatused ja ettevaatusabinõud")
Bulgarian: Ирбесартан е бил проучван при пациенти на възраст между 6 и 16 години, но наличните данни са недостатъчни да подкрепят разширената му употреба при деца до натрупване на допълнителна информация (вж. точки 4.8, 5.1 и 5.2).
Estonian: Lapsed : irbesartaaniga on läbi viidud uuringuid lastel vanuses 6 kuni 16 aastat, kuid olemasolevate andmete puudulikkuse tõttu ei saa kuni edasiste andmete avalikustamiseni laiendada ravimi kasutamist lastele (vt lõigud 4.8, 5.1 ja 5.2).
Bulgarian: Ангиотензин-ІІ е вещество, което се произвежда в организма и се свързва с рецептори в кръвоносните съдове, като по този начин предизвиква свиването им.
Estonian: Angiotensiin II on organismis toodetav aine, mis seondub veresoontes olevate retseptoritega põhjustades nende ahenemist.
Bulgarian: В частност, изглежда, че е с по-слабо изразен ефект при жени и пациенти от други раси различни от бялата (вж. точка 5.1).
Estonian: Tulemused olid vähem soodsad eriti naistel ja mitte-valgetel isikutel (vt lõik 5.1).
Bulgarian: Ако сте пропуснали да приемете Ирбесартан Teva Ако случайно сте пропуснали дневната доза, приемете следващата както обичайно.
Estonian: Kui teil jääb kogemata igapäevane annus võtmata, võtke järgmine annus nagu tavaliselt.
Bulgarian: Въз основа на фармакодинамичните си свойства, не се очаква ирбесартан да повлияе на способността за шофиране и работа с машини.
Estonian: Farmakodünaamiliste omaduste põhjal ei mõjuta irbesartaan tõenäoliselt autojuhtimise ja masinate käsitsemise võimet.
Bulgarian: Проучването изследвало продължителния ефект (2 години) на ирбесартан върху прогресията към клинично значима протеинурия (степен на екскреция на албумин чрез урината(UAER) > 300 mg/дневно и увеличаване на UAER най-малко с 30% от изходните стойности).
Estonian: Uuring käsitles irbesartaani pikaajalist (2 aastat) toimet kliinilise (manifesteerunud) proteinuuria tekkele (uriini albumiini ekskretsiooni määr (urinary albumin excretion rate, UAER) > 300 mg/ööpäevas ja UAER suurenemine vähemalt 30 %
Bulgarian: Приблизително 33% от пациентите в групата с ирбесартан са постигнали погоре споменатите показатели, сравнено с 39% и 41% за групите с плацебо и амлодипин [20% намаление на относителния риск спрямо плацебо (p = 0,024) и 23% намаление на относителния риск спрямо амлодипин (p = 00,6)].
Estonian: Ligikaudu 33 %-l irbesartaani grupi patsientidest esines esmane renaalne liit-tulemusnäitaja, võrreldes 39 % ja 41 % platseebo- ja amlodipiini grupis [suhtelise riski alanemine 20 % vs platseebo (p = 0,024) ja suhtelise riski alanemine 23 % võrreldes amlodipiiniga (p = 0,006)].
Bulgarian: Новородените, чиито майки са приемали АІІРА, трябва да бъдат внимателно наблюдавани за поява на хипотония (вж. също точки 4.3 и 4.4).
Estonian: Imikuid, kelle emad on kasutanud AIIRA, tuleb tähelepanelikult jälgida hüpotensiooni suhtes (vt lõigud 4.3 ja 4.4).
Bulgarian: Прежелатинизирано нишесте (царевично)
Estonian: Preželatiniseeritud (maisi)tärklis
Bulgarian: Ирбесартан Teva е показан при възрастни за лечение на есенциална хипертония.
Estonian: Irbesartan Teva on näidustatud essentsiaalse hüpertensiooni raviks täiskasvanutel.
Bulgarian: Честотата на представените по-долу нежеланите реакции е определена както следва: много чести (≥ 1/10); чести (≥ 1/100 до < 1/10); нечести (≥ 1/1 000 до < 1/100); редки (≥ 1/10 000 до < 1/1 000); много редки (< 1/10 000).
Estonian: (≥ 1/100 kuni < 1/10); aeg-ajalt (≥ 1/1000 kuni < 1/100); harv (≥ 1/10000 kuni < 1/1000); väga harv (< 1/10000).
Bulgarian: В рандомизирано клинично проучване сред 318 деца и юноши на възраст между 6 и 16 години с хипертония, след 3-седмичната двойно-сляпа фаза са се развили следните нежелани реакции: главоболие (7,9%), хипотония (2,2%), световъртеж (1,9%), кашлица (0,9%).
Estonian: RJuhuslikustatud uuringus, kus osales 318 hüpertensiivset last ja noorukit vanuses 6 kuni 16 aastat, täheldati 3-nädalases topeltpimedas faasis järgnevaid ravimiga seotud kõrvaltoimeid: peavalu (7,9 %), hüpotensiooni (2,2 %), pööritustunnet (1,9 %), köha (0,9 %).
Bulgarian: Ирбесартан не инхибира ACE (кининаза-II), ензим, който генерира ангиотензин-ІІ, а също и разгражда брадикинина до неактивни метаболити.
Estonian: Irbesartaan ei inhibeeri AKE-t (kininaas-II), mis genereerib angiotensiin II ja lammutab bradükiniini inaktiivseteks metaboliitideks.
Bulgarian: Най-вероятните прояви след предозиране биха били хипотония и тахикардия; вероятна е и повята на брадикардия след предозиране.
Estonian: Üleannustamise korral tekivad kõige suurema tõenäosusega hüpotensioon ja tahhükardia; üleannustamisel võib tekkida ka bradükardia.
Bulgarian: В този случай Вашият лекар може да провежда редовно изследване на кръвта, главно за определяне нивата на калия в кръвта в случай на влошена бъбречна функция.
Estonian: Sel juhul võib teie arst määrata teile perioodiliselt vereanalüüse, eriti kaaliumitaseme määramiseks veres neerutalitluse kahjustuse korral.
Bulgarian: Не трябва да се започва лечение с ангиотензин II рецепторни антагонисти (АІІРА) по време на бременност.
Estonian: Rasedus: ravi angiotensiin II retseptori antagonistidega (AIIRA) ei tohi alustada raseduse ajal.
Bulgarian: Шестдесет процента (60%) от пациентите в групата с плацебо са постигнали това прицелно артериално налягане, докато тези цифри са били 76% и 78% за групите на ирбесартан и амлодипин.
Estonian: 60 % platseebogrupi patsientidest saavutas sellise soovitud vererõhu väärtuse, samas kui irbesartaani ja amlodipiini grupis oli see vastavalt 76 % ja 78 %.
Bulgarian: Не са отчетени клинично значими ефекти върху серумната концентрация на пикочната киселина или секрецията на пикочна киселина в урината.
Estonian: Puudub kliiniliselt oluline toime seerumi kusihappesisaldusele või kusihappe sekretsioonile uriinis.
Bulgarian: Едновременната употреба на Ирбесартан Teva с алискирен-съдържащи продукти е противопоказана при пациенти със захарен диабет или бъбречно увреждане (GFR < 60 ml/min/1,73 m2) (вж. точки 4.5 и 5.1).
Estonian: Irbesartan Teva samaaegne kasutamine aliskireeni sisaldavate ravimitega on vastunäidustatud suhkurtõve või neerukahjustusega (GFR < 60 ml/min/1,73 m2) patsientidele (vt lõigud 4.5 ja 5.1).
Bulgarian: По-долу са представени нежеланите лекарствени реакции, които са били съобщени от плацебоконтролирани изпитвания, при които 1 965 пациенти с хипертония са получавали ирбесартан.
Estonian: Järgnevas tabelis on toodud ravimi kõrvaltoimed, millest teatati platseebokontrollitud uuringutes, kus 1965 hüpertensiivset patsienti said irbesartaani.
Bulgarian: Вие случайно сте погълнали твърде много таблетки, незабавно се обадете на Вашия лекар.
Estonian: Kui võtsite kogemata liiga palju tablette, siis peate sellest koheselt arstile teatama.
Bulgarian: - алискирен
Estonian: - aliskireen