FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Czech: Při měřeních v rámci ambulantního sledování krevního tlaku byl rozdíl mezi minimálním a maximálním účinkem přípravku Karvezide 150 mg/12,5 mg 100%.
Latvian: Vērtējot ar ambulatoriskas asinsspiediena kontrolēšanas metodi, Karvezide 150 mg/12,5 mg ietekme no minimālās līdz maksimālai koncentrācijai bija 100%.
Czech: Hydrochlorothiazid:
Latvian: Hidrohlortiazīds:
Czech: vyrážka, kopřivka
Latvian: mēles vai rīkles pietūkums.
Czech: Nežádoucí účinky, u nichž je četnost výskytu neznámá, jsou: bolest hlavy, zvonění v uších, kašel, poruchy chuti, špatné trávení, bolest kloubů a svalů, poruchy jaterních funkcí a zhoršení funkce ledvin, zvýšená hladina draslíku v krvi a alergické reakce jako je vyrážka, kopřivka, otok v obličeji, rtů, úst, jazyka nebo krku.
Latvian: Blakusparādības, kuru biežums nav zināms, ir: galvassāpes, zvanīšana ausīs, klepus, garšas sajūtas traucējumi, gremošanas traucējumi, sāpes locītavās un muskuļos, aknu darbības traucējumi un pavājināta nieru darbība, palielināts kālija līmenis asinīs un tādas alerģiskas reakcijas kā izsitumi, nātrene, sejas, lūpu, mutes,
Czech: Nežádoucí účinky hlášené po uvedení přípravku Karvezide na trh Některé nežádoucí účinky byly hlášeny od doby, co je přípravek Karvezide na trhu.
Latvian: Blakusparādības, kuras novērotas pēc Karvezide reģistrācijas Pēc Karvezide reģistrācijas tika novērotas dažas nevēlamas blakusparādības.
Czech: U pacientů se zhoršenou funkcí ledvin se může objevit azotémie v důsledku podání thiazidového diuretika.
Latvian: Pacientiem ar nieru darbības traucējumiem var rasties tiazīdu grupas diurētiku izraisīta azotēmija.
Czech: U pacientů s lehkou až středně těžkou poruchou jater není úprava dávkování přípravku Karvezide nutná (viz bod 4.3).
Latvian: Pacientiem ar viegli vai vidēji smagu pavājinātu aknu darbību Karvezide deva nav jāpielāgo (skatīt 4.3. apakšpunktu).
Czech: Poraďte se se svým lékařem, než užijete přípravek Karvezide, pokud se Vás týká některé z následujících upozornění:
Latvian: Pirms Karvezide lietošanas konsultējieties ar ārstu un ja kaut kas no zemāk minētā attiecas uz Jums: ja Jums parādās stipra vemšana vai caureja;
Czech: NÁZEV PŘÍPRAVKU Karvezide 300 mg/25 mg potahované tablety
Latvian: ZĀĻU NOSAUKUMS Karvezide 300 mg/25 mg apvalkotās tabletes.
Czech: Stenóza renální arterie - Renovaskulární hypertenze: u pacientů s bilaterální stenózou renálních arterií nebo se stenózou arterie u jediné funkční ledviny, je zvýšené riziko těžké hypotenze a selhání ledvin, jestliže jsou léčeni inhibitory angiontensin konvertujícího enzymu nebo antagonisty receptoru pro angiontensin-II.
Latvian: Nieru artērijas stenoze - Renovaskulāra hipertensija: smagas hipotensijas un nieru mazspējas risks palielinās, ja pacientus ar abpusēju nieru artēriju stenozi vai vienas funkcionējošās nieres artērijas stenozi ārstē ar angiotensīnu konvertējošā enzīma inhibitoriem vai angiotensīna-II receptoru antagonistiem.
Czech: Dávku je možno titrovat pomocí jednotlivých složek (tj .irbesartanu a hydrochlorothiazidu).
Latvian: Var ieteikt atsevišķas zāļu sastāvdaļas (t.i., irbesartāna un hidrohlortiazīda) devas titrēšanu.
Czech: Můžete potřebovat vyšetření krve, pokud užíváte: přípravky doplňující draslík náhrady soli obsahující draslík draslík šetřící léky nebo jiná diuretika (močopudná léčiva) některá projímadla léky používané v léčbě dny přípravky doplňující vitamin D léky používané ke kontrole srdečního rytmu léky používané při cukrovce (perorální přípravky nebo inzulin) karbamazepin (lék používaný k léčbě epilepsie)
Latvian: Iespējams, ka Jums būs jāveic asins analīzes, ja Jūs lietojat: kālija uztura bagātinātājus, kāliju saturošus sāls aizstājējus, kāliju saudzējošas zāles vai citus diurētiķus (urīndzenošus līdzekļus), dažus caurejas līdzekļus, podagras ārstēšanas līdzekļus, ārstnieciskus D vitamīna uztura bagātinātājus,
Czech: Mikrokrystalická celulosa Sodná sůl kroskarmelosy
Latvian: Mikrokristāliska celuloze Kroskarmelozes nātrija sāls Laktozes monohidrāts
Czech: Evropská komise udělila rozhodnutí o registraci přípravku Karvezide platné v celé Evropské unii dne 16.října 1998.
Latvian: Eiropas Komisija 1998. gada 16. oktobrī izsniedza Karvezide reģistrācijas apliecību, kas derīga visā Eiropas Savienībā.
Czech: Plné znění Evropské veřejné zprávy o hodnocení (EPAR) pro přípravek Karvezide je k dispozici na internetových stránkách agentury na adrese ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Latvian: Pilns Karvezide EPAR teksts ir atrodams aģentūras tīmekļa vietnē: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Czech: Další informace o přípravku Karvezide
Latvian: Cita informācija par Karvezide
Czech: Tento dokument je souhrnem Evropské veřejné zprávy o hodnocení (European Public Assessment Report, EPAR) pro přípravek Karvezide.
Latvian: Šis ir Eiropas Publiskā novērtējuma ziņojuma (EPAR) kopsavilkums par Karvezide.
Czech: Karvezide irbesartanum/hydrochlorothiazidum
Latvian: Karvezide irbesartāns / hidrohlortiazīds
Czech: Výbor CHMP rozhodl, že přínosy přípravku Karvezide převyšují jeho rizika, a proto doporučil, aby mu bylo uděleno rozhodnutí o registraci.
Latvian: CHMP nolēma, ka pacientu ieguvums, lietojot Karvezide, pārsniedz šo zāļu radīto risku, un ieteica izsniegt šo zāļu reģistrācijas apliecību.
Czech: Další informace o léčbě přípravkem Karvezide naleznete v příbalové informaci (rovněž součástí zprávy EPAR) nebo kontaktujte svého lékaře či lékárníka.
Latvian: Plašāka informācija par ārstēšanu ar Karvezide pieejama zāļu lietošanas instrukcijā (kas arī ir EPAR daļa) vai, sazinoties ar ārstu vai farmaceitu.
Czech: Objasňuje, jakým způsobem Výbor pro humánní léčivé přípravky (CHMP) vyhodnotil tento přípravek, aby mohl vypracovat své stanovisko k vydání rozhodnutí o registraci a doporučení ohledně podmínek pro používání přípravku Karvezide.
Latvian: Tajā ir paskaidrots, kā Cilvēkiem paredzēto zāļu komiteja (CHMP) novērtēja šīs zāles, pirms sniegt pozitīvu atzinumu par reģistrācijas apliecības piešķiršanu un ieteikumus par Karvezide lietošanu.
Czech: Nejčastějšími nežádoucími účinky přípravku Karvezide (zaznamenanými u 1 až 10 pacientů ze 100) jsou závratě, nauzea (pocit nevolnosti) nebo zvracení, abnormální močení, únava a zvýšení hladin dusíku močoviny (BUN, produktu rozpadu bílkovin), kreatininu (produktu rozpadu svaloviny) a kreatinkinázy (enzymu nacházejícího se ve svalech) v krvi.
Latvian: Visbiežāk novērotās Karvezide blakusparādības (1 līdz 10 pacientiem no 100) ir reibonis, slikta dūša vai vemšana, urinēšanas traucējumi, nogurums un asins urīnvielas slāpekļa (vielas, kas rodas proteīnu noārdīšanās rezultātā), kreatinīna (vielas, kas rodas muskuļu noārdīšanās rezultātā), kreatinīnkināzes (muskuļu fermenta) koncentrācijas palielināšanās.
Czech: Přípravek Karvezide nesmějí užívat osoby s přecitlivělostí (alergií) na irbesartan, hydrochlorothiazid, sulfonamidy nebo na kteroukoli další složku tohoto přípravku.
Latvian: Karvezide nedrīkst lietot cilvēki ar paaugstinātu jutību (alerģiju) pret irbesartānu, hidrohlortiazīdu, sulfonamīdiem vai kādu citu šo zāļu sastāvdaļu.
Czech: Co je Karvezide?
Latvian: Kas ir Karvezide?
Czech: Jaká rizika jsou spojena s užíváním přípravku Karvezide?
Latvian: Kāds risks pastāv, lietojot Karvezide?
Czech: Přípravek Karvezide rovněž nesmějí užívat pacienti se závažným onemocněním jater, ledvin nebo žlučníku a dále osoby s příliš nízkou hladinou draslíku v krvi nebo příliš vysokou hladinou vápníku v krvi.
Latvian: Karvezide nedrīkst lietot arī pacienti ar smagiem aknu, nieru vai žultspūšļa darbības traucējumiem, kā arī cilvēki ar pazeminātu kālija līmeni asinīs vai paaugstinātu kalcija līmeni asinīs.
Czech: Na podporu používání přípravku Karvezide byly použity výsledky studií přípravku Karvea/Aprovel užívaného společně s hydrochlorothiazidem ve formě samostatných tablet.
Latvian: Lai pamatotu Karvezide lietošanu, tika izmantoti pētījumi, kuros Karvea/Aprovel un hidrohlortiazīdu lietoja kā atsevišķas tabletes.
Czech: Přípravek Karvezide se používá u dospělých s esenciální hypertenzí (vysokým krevním tlakem), u nichž nedochází k dostatečné úpravě krevního tlaku při užívání samotného irbesartanu nebo hydrochlorothiazidu.
Latvian: Karvezide lieto pieaugušajiem ar esenciālo hipertensiju (augstu asinsspiedienu), ja asinsspiedienu nevar atbilstoši kontrolēt, lietojot tikai irbesartānu vai hidrohlortiazīdu.
Czech: Použité dávkování přípravku Karvezide závisí na dávkách irbesartanu nebo hydrochlorothiazidu, které pacient užíval dříve.
Latvian: Karvezide deva ir atkarīga no tā, kādu irbesartāna vai hidrohlortiazīda devu pacients ir lietojis iepriekš.
Czech: Jaký přínos přípravku Karvezide byl prokázán v průběhu studií?
Latvian: Kādas bija Karvezide priekšrocības šajos pētījumos?
Czech: Při užívání přípravku Karvezide společně s jinými léky, které mají vliv na hladiny draslíku v krvi, je nutné dbát zvýšené opatrnosti.
Latvian: Jāievēro piesardzība, lietojot Karvezide kopā ar citām zālēm, kas ietekmē kālija līmeni asinīs.
Czech: Karvezide je léčivý přípravek, který obsahuje dvě léčivé látky, irbesartan a hydrochlorothiazid.
Latvian: Karvezide ir zāles, kuru sastāvā ir divas aktīvās vielas - irbesartāns un hidrohlortiazīds.
Czech: Pokud jde o snížení diastolického krevního tlaku, byl přípravek Karvezide účinnější než placebo (léčba neúčinným přípravkem) i než hydrochlorothiazid užívaný samostatně.
Latvian: Karvezide diastolisko asinsspiedienu samazināja ievērojami vairāk nekā placebo (fiktīva ārstēšana) vai hidrohlortiazīds atsevišķi.
Czech: Přípravek Karvezide obsahuje dvě léčivé látky, irbesartan a hydrochlorothiazid.
Latvian: Karvezide satur divas aktīvās vielas : irbesartānu un hidrohlortiazīdu.
Czech: Jak byl přípravek Karvezide zkoumán?
Latvian: Kā noritēja Karvezide izpēte?
Czech: Jak přípravek Karvezide působí?
Latvian: Kā Karvezide darbojas?
Czech: Přípravek Karvezide je možné použít jako doplněk k některým jiným typům léčby hypertenze.
Latvian: Karvezide var kombinēt ar dažām citām prethipertensijas zālēm.
Czech: Úplný seznam nežádoucích účinků hlášených v souvislosti s přípravkem Karvezide je uveden v příbalové informaci.
Latvian: Pilns visu Karvezide izraisīto blakusparādību saraksts ir atrodams zāļu lietošanas instrukcijā.
Czech: Přípravek Karvezide podávaný v kombinaci s léčivými přípravky obsahujícími aliskiren (užívanými k léčbě esenciální hypertenze) nesmějí užívat pacienti s diabetem nebo se středně závažným či závažným poškozením ledvin.
Latvian: Diabēta pacienti un pacienti ar vidējiem un smagiem nieru darbības traucējumiem Karvezide nedrīkst lietot kopā ar aliskirēnu (ko lieto esenciālās hipertensijas ārstēšanai) saturošām zālēm.
Czech: Na základě čeho byl přípravek Karvezide schválen?
Latvian: Kāpēc Karvezide tika apstiprinātas?
Czech: K čemu se přípravek Karvezide používá?
Latvian: Kāpēc lieto Karvezide?
Czech: EU/1/15/994/001
Latvian: EU/1/15/994/001 Kengrexal
Czech: 50 mg prášek pro koncentrát pro injekční / infuzní roztok
Latvian: 50 mg Pulveris injekciju/infūziju šķīduma koncentrāta pagatavošanai
Czech: Lahviček (sklo)
Latvian: Flakons (stikls)
Czech: Průměrná clearance byla přibližně 43,2 l/kg.
Latvian: Vidējais klīrenss bija aptuveni 43,2 l/kg.
Czech: Hematom > 5 cm
Latvian: Hematoma >5 cm
Czech: Pokud jste těhotná, domníváte se, že můžete být těhotná, nebo plánujete otěhotnět, poraďte se se svým lékařem dříve, než začnete tento přípravek používat.
Latvian: Ja Jūs esat grūtniece, ja domājat, ka Jums varētu būt grūtniecība vai plānojat grūtniecību, pirms šo zāļu lietošanas konsultējieties ar ārstu.
Czech: Absorpce Biologická dostupnost kangreloru je kompletní a okamžitá.
Latvian: Kangrelora biopieejamība ir pilnīga un tūlītēja.
Czech: Starší pacienti U starších (≥ 75 let) pacientů není nutné dávky nijak upravovat.
Latvian: Gados vecāki pacienti Gados vecākiem (≥75 gadi) pacientiem devas pielāgošana nav nepieciešama.
Czech: Nepoužívejte bez naředění.
Latvian: Nelietojiet bez atšķaidīšanas.
Czech: • jestliže trpíte dýchacími potížemi, jako je například astma.
Latvian: • Jums ir elpošanas traucējumi, piemēram, astma;
Czech: V této studii byla po 8 týdnech trvalé léčby provedena analýza semene.
Latvian: Šajā pētījumā spermas analīzi veica 8 nedēļas pēc ārstēšanas uzsākšanas.
Czech: Počáteční vyloučení bylo rychlé, neboť 50 % podané radioaktivity bylo vyloučeno během prvních 24 hodin, a 75 % bylo vyloučeno během 48 hodin.
Latvian: Sākotnējā izdalīšanās bija strauja, jo apmēram 50% no uzņemtās radioaktīvi iezīmētās devas izdalījās pirmo 24 stundu laikā un pēc 48 stundām izdalījās 75%.
Czech: Střední doba trvání infuze kangreloru byla 129 minut.
Latvian: Kangrelora infūzijas ilguma mediāna bija 129 minūtes.
Czech: Nežádoucí účinky jsou uvedeny podle frekvence výskytu a třídy orgánového systému.
Latvian: Nevēlamās blakusparādības klasificētas atbilstoši sastopamības biežumam un orgānu sistēmu klasei.
Czech: Studie hodnocení kancerogenního potenciálu nebyly provedeny.
Latvian: Kancerogenitātes pētījumi nav veikti.
Czech: Pediatrická populace Bezpečnost a účinnost kangreloru u dětí mladších 18 let nebyla dosud stanovena.
Latvian: Pediatriskā populācija Kangrelora drošums un efektivitāte, lietojot bērniem vecumā līdz 18 gadiem, nav pierādīti.
Czech: Datum první registrace: 23. března 2015
Latvian: PIRMĀS REĢISTRĀCIJAS/PĀRREĢISTRĀCIJAS DATUMS Reģistrācijas datums: 2015. gada 23. marts Pēdējās pārreģistrācijas datums:
Czech: Frekvence výskytu jsou definovány podle následující konvence: velmi časté: (≥ 1/10); časté: (≥ 1/100 až < 1/10); méně časté: (≥ 1/1 000 až < 1/100); vzácné: (≥ 1/10 000 až
Latvian: Sastopamības biežuma kategorijas definētas atbilstoši šādam iedalījumam: ļoti bieži (≥1/10), bieži (≥1/100 līdz <1/10), retāk (≥1/1 000 līdz <1/100), reti (≥1/10 000 līdz <1/1 000), ļoti reti
Czech: Jemně otáčejte, dokud se všechen prášek zcela nerozpustí.
Latvian: Saudzīgi pagroziet, līdz visas zāles izšķīst.
Czech: V klinických studiích obdrželi zdraví dobrovolníci až dvakrát vyšší dávku, než je doporučená denní dávka.
Latvian: Klīniskajos pētījumos veseli brīvprātīgie saņēma līdz pat divām reizēm lielāku devu nekā ieteicamo dienas devu.
Czech: Lékař rozhodne o délce Vaší léčby.
Latvian: Ārsts izlems, vai Jums nepieciešama ilgāka ārstēšana.
Czech: Nepoužívejte tento přípravek po uplynutí doby použitelnosti uvedené na štítku a krabičce za „EXP".
Latvian: Nelietot šīs zāles pēc derīguma termiņa beigām, kas norādīts uz etiķetes un kastītes pēc „EXP".
Czech: • jestliže Vám Váš lékař sdělil, že máte nesnášenlivost vůči některým cukrům.
Latvian: • ārsts ir teicis, ka Jums ir kāda cukura nepanesība.
Czech: Kengrexal je určen pro použití pouze u dospělých.
Latvian: Kengrexal paredzēts lietošanai tikai pieaugušajiem.
Czech: Inhibitory GP IIb/IIIa bylo možné podat pouze jako záchrannou léčbu a tato léčiva byla použita u 2,9 % pacientů.
Latvian: GPIIb/IIIa inhibitori bija atļauti tikai lietošanai neatliekamām indikācijām, un tos izmantoja 2,9% pacientu.
Czech: U pacientů vážících 100 kg a více budou zapotřebí nejméně dva infuzní vaky.
Latvian: Pacientiem, kuru ķermeņa masa ir 100 kg un vairāk, būs nepieciešami vismaz divi maisi.
Czech: Snížená hladina hematokritu, snížená hladina hemoglobinu**
Latvian: Samazināts hematokrīta līmenis, samazināts hemoglobīna līmenis**
Czech: Jestliže dojde k výskytu vedlejších účinků, mohou vyžadovat lékařskou péči.
Latvian: Ja rodas blakusparādības, var būt nepieciešama medicīniska palīdzība.
Czech: ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU KRABIČKA
Latvian: INFORMĀCIJA, KAS JĀNORĀDA UZ ĀRĒJĀ IEPAKOJUMA ĀRĒJĀ IEPAKOJUMA KASTĪTE
Czech: Bolusovou injekci a infuzi je třeba podat před provedením zákroku a pokračovat v ní po dobu nejméně dvou hodin nebo po dobu trvání zákroku, podle toho, co bude trvat déle.
Latvian: Bolus injekcija un infūzija jāuzsāk pirms procedūras un jāturpina vismaz divas stundas vai visas procedūras garumā atkarībā no tā, kas notiek ilgāk.
Czech: U těchto pacientů je proto třeba při léčbě kangrelorem postupovat opatrně.
Latvian: Šiem pacientiem kangrelors jālieto piesardzīgi.
Czech: Významného snížení úmrtnosti/IM/IDR/ST a ST pozorované ve skupině dostávající kangrelor za 48 hodin bylo dosaženo i po 30 dnech (tabulka č. 4).
Latvian: Būtisku nāves/MI/IIR/ST un ST notikumu samazinājumu, kuru novēroja kangrelora grupā pēc 48 stundām, novēroja arī pēc 30 dienām (4. tabula).
Czech: Obsah vaku důkladně promíchejte.
Latvian: Rūpīgi samaisiet maisa saturu.
Czech: V Tabulka č. 1 jsou uvedeny nežádoucí účinky, které byly identifikovány na základě sloučených údajů získaných ze všech studií CHAMPION.
Latvian: 1. tabulā minētas nevēlamās blakusparādības, apkopojot kombinētos datus no visiem CHAMPION pētījumiem.
Czech: Alergická reakce je vzácný vedlejší účinek léčby přípravkem Kengrexal (může se vyskytnout až u 1 z 1 000 osob), ale může být vážný.
Latvian: Alerģiska reakcija ir reti sastopama Kengrexal lietošanas blakusparādība (var novērot līdz 1 no 1 000 cilvēkiem), bet tā var būt nopietna.
Czech: Další léčivé přípravky a Kengrexal
Latvian: Citas zāles un Kengrexal
Czech: • krvácení kdekoli na těle.
Latvian: • asiņošana no jebkuras vietas organismā.
Czech: Pacienty lze převést z kangreloru na prasugrel, pokud je prasugrel podán bezprostředně po přerušení infuze kangreloru nebo až jednu hodinu před jejím přerušením, nejlépe 30 minut před ukončením infuze kangreloru, aby se zamezilo obnově reaktivity krevních destiček.
Latvian: Pacienti var pāriet no kangrelora lietošanas uz prasugrela lietošanu, lietojot prasugrelu tūlīt pēc kangrelora infūzijas pārtraukšanas vai līdz vienai stundai pirms infūzijas beigām, optimāli 30 minūtes pirms kangrelora infūzijas beigām, lai ierobežotu trombocītu reaktivitātes atjaunošanos.
Czech: Tento léčivý přípravek obsahuje méně než 1 mmol (23 mg) sodíku v jedné injekční lahvičce, to znamená, že je v podstatě „bez sodíku".
Latvian: Zāles satur mazāk par 1 mmol nātrija (23 mg) katrā flakonā, - būtībā tās ir „nātriju nesaturošas".
Czech: Hemodynamická instabilita
Latvian: Hemodinamiska nestabilitāte
Czech: Pacienty je možné převést z kangreloru na tikagrelor bez ovlivnění protidestičkového účinku.
Latvian: Pacienti var pāriet no kangrelora lietošanas uz tikagrelora lietošanu bez ietekmes uz antitrombotisko iedarbību.
Czech: Objem distribuce kangreloru je 3,9 l. Kangrelor se váže na plazmatické proteiny z 97 - 98 %.
Latvian: Kangrelora izkliedes tilpums ir 3,9 l. 97-98% kangrelora saistās ar plazmas olbaltumvielām.
Czech: Kangrelor oproti Klopidogrelu n (%)
Latvian: Kangrelors salīdzinājumā ar klopidogrelu n (%)
Czech: Patří sem případy anafylaktických reakcí/šoku a angioedému (viz bod 4.8).
Latvian: Tās ietvēra anafilaktiskās reakcijas/šoku un angioedēmu (skatīt 4.8. apakšpunktu).
Czech: Informujte svého lékaře o tom, zda užíváte jiné léky, které mohou zvýšit riziko vedlejších účinků, jako například krvácení, včetně léků na snížení srážlivosti krve (antikoagulancia, např. warfarin).
Latvian: Pastāstiet ārstam, ja Jūs lietojat zāles, kas varētu paaugstināt blakusparādību risku, piemēram, asiņošanas risku, tai skaitā, asinis šķidrinošus līdzekļus (antikoagulantus, piemēram, varfarīnu).
Czech: • Aktivní krvácení nebo zvýšené riziko krvácení z důvodu poruchy hemostázy a/nebo ireverzibilních poruch koagulace nebo v důsledku nedávné velké operace/traumatu nebo nekontrolovatelné závažné hypertenze.
Latvian: • Aktīva asiņošana vai paaugstināts asiņošanas risks hemostāzes traucējumu un/vai neatgriezenisku koagulācijas traucējumu dēļ, nesenas nozīmīgas operācijas/traumas vai nekontrolētas smagas hipertensijas dēļ.
Czech: - Dalšími složkami jsou mannitol, sorbitol a hydroxid sodný pro úpravu pH.
Latvian: - Citas sastāvdaļas ir mannīts, sorbīts un nātrija hidroksīds pH pielāgošanai.
Czech: Kangrelor nebyl zkoumán u pediatrické populace (viz body 4.2 a 5.1).
Latvian: Pediatriskā populācija Kangrelors nav pētīts pediatriskajā populācijā (skatīt 4.2. un 5.1. apakšpunktu).
Czech: • jestliže jste měl(a) alergickou reakci na Kengrexal nebo kteroukoli další složku tohoto přípravku.
Latvian: • Jums jebkad agrāk ir bijusi alerģiska reakcija pret Kengrexal vai kādu no tā sastāvdaļām;
Czech: Poločas rozpadu kangreloru činí tři až šest minut.
Latvian: Kangrelora eliminācijas pusperiods ir trīs līdz sešas minūtes.
Czech: • alergická reakce (vyrážka, svědění, stažení/otok hrdla, otok jazyka a rtů, potíže s dýcháním).
Latvian: • alerģiska reakcija (izsitumi, nieze, rīkles sašaurināšanās/tūska, mēles vai lūpu tūska, elpošanas grūtības).
Czech: Není známo, zda se přípravek Kengrexal vylučuje do lidského mateřského mléka.
Latvian: Nav zināms, vai Kengrexal izdalās cilvēka pienā.
Czech: Informujte lékaře před zahájením léčby tímto přípravkem, pokud máte vrozenou nesnášenlivost fruktózy.
Latvian: Pirms saņemat šīs zāles, Jums jāpastāsta ārstam, ja Jums ir iedzimta fruktozes nepanesība.
Czech: Anatomické změny korelovaly se zvýšenou hladinou kreatininu a močoviny v plazmě a zvýšenou hladinou albuminu a krvinek v moči.
Latvian: Anatomiskās pārmaiņas korelēja ar paaugstinātu kreatinīna un urīnvielas līmeni plazmā un palielinātu albumīna un asins šūnu daudzumu urīnā.
Czech: Před provedením PCI se ujistěte, že byla podána celá bolusová dávka.
Latvian: Pirms PKI uzsākšanas pārliecinieties, ka bolus injekcija ir pilnībā ievadīta.
Czech: Co je Kengrexal a k čemu se používá
Latvian: Kas ir Kengrexal un kādam nolūkam to lieto
Czech: Byly posouzeny farmakokinetické vlastnosti kangreloru, které jsou u pacientů a zdravých dobrovolníků lineární.
Latvian: Vērtējot kangrelora farmakokinētiskās īpašības, pacientiem un veseliem brīvprātīgajiem novērota linearitāte.
Czech: Vyvarujte se prudkého míchání.
Latvian: Izvairieties no enerģiskas sajaukšanas.
Czech: Před podáním je třeba z jedné injekční lahvičky odebrat 5 ml rekonstituovaného roztoku a dále jej naředit 250 ml injekčního roztoku chloridu sodného 9 mg/ml (0,9 %) nebo injekčním roztokem (5 %) glukózy.
Latvian: Pirms lietošanas 5 ml sagatavotā šķīduma jāatvelk no katra flakona un jāatšķaida ar 250 ml 9 mg/ml (0,9%) nātrija hlorīda šķīdumu injekcijām vai glikozes (5%) šķīdumu injekcijām.
Czech: Údaje o podávání kangreloru těhotným ženám jsou omezené nebo nejsou k dispozici.
Latvian: Dati par Kengrexal lietošanu grūtniecības laikā ir ierobežoti vai nav pieejami.
Czech: Možné důsledky z hlediska situace in vivo nebyly zkoumány, ale při kombinaci kangreloru se substrátem BCRP je třeba postupovat opatrně.
Latvian: Iespējamā ietekme in vivo situācijā nav pētīta, bet ieteicams ievērot piesardzību, lietojot kangreloru vienlaicīgi ar BCRP substrātu.
Czech: Porucha funkce ledvin U pacientů s mírnou, středně závažnou nebo závažnou poruchou funkce ledvin není nutné dávky nijak upravovat (viz body 4.4 a 5.2).
Latvian: Nieru darbības traucējumi Pacientiem ar viegliem, vidēji smagiem vai smagiem nieru darbības traucējumiem devas pielāgošana nav nepieciešama (skatīt 4.4. un 5.2. apakšpunktu).
Czech: Názvy několika souvisejících nežádoucích účinků byly seskupeny do tabulky a zahrnují lékařské názvy popsané níže: a.
Latvian: Vairākas saistītās nevēlamās blakusparādības tabulā ir sagrupētas vienkopus un ietver šādus medicīniskos terminus:
Czech: Může se jednat o těžké krvácení, přičemž byly hlášeny smrtelné následky.
Latvian: Asiņošana var būt nopietna, un ir ziņots par letāliem gadījumiem;
Czech: Mírné bez ekchymózy, výtok a hematom < 5 cm Pacienti s jakoukoli transfuzí
Latvian: Viegla bez ekhimozēm, nelielas difūzas asiņošanas un hematomas <5 cm Pacienti, kuriem veikta jebkāda transfūzija
Czech: Použití s jinými antikoagulačními léčivy U pacientů, kteří podstupují PCI, musí být nasazena standardní procedurální adjuvantní léčba (viz bod 5.1).
Latvian: Lietošana kopā ar citiem antikoagulantiem Pacientiem, kuriem veic PKI, jāpiemēro standarta procedūras papildinošā terapija (skatīt
Czech: Během studií na zvířatech nebyl pozorován žádný účinek přípravku Kengrexal na ženskou plodnost.
Latvian: Pētījumos ar dzīvniekiem netika novērota Kengrexal ietekme uz mātīšu fertilitāti.
Czech: V případě krvácení je třeba podniknout příslušná podpůrná opatření, která mohou zahrnovat vysazení léčivého přípravku za účelem obnovy funkce krevních destiček.
Latvian: Asiņošanas gadījumā jāuzsāk atbilstoši uzturošās terapijas pasākumi, kas var ietvert zāļu lietošanas pārtraukšanu, lai atjaunotu trombocītu funkciju.
Czech: Hydroxid sodný (pro úpravu pH)
Latvian: Nātrija hidroksīds (pH pielāgošanai)