FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Bulgarian: Определени видове антивирусни лекарства, използвани за лечение на инфекции причинени от вируси (наричани протеазни инхибитори, съдържащи напр. ритонавир).
Estonian: • Teatud viiruste põhjustatud infektsioonide raviks kasutatavad ravimid (proteaasi inhibiitorid, mis sisaldavad nt ritonaviiri).
Bulgarian: - CHMP счита, че съотношението полза/риск за Rapinyl е положително и
Estonian: - ning kuna inimravimite komitee arvates on Rapinyli kasu/riski profiil positiivne;
Bulgarian: Притежател на разрешението за употреба: [Вж.Приложение I - да се попълни съгласно националните изисквания]
Estonian: MÜÜGILOA HOIDJA NIMI [Vaata Lisa I - täidetakse riiklikult]
Bulgarian: - дозовият диапазон на Rapinyl и дозовата пропорционалност между Actiq и Rapinyl се считат за установени
Estonian: - ning Rapinyli annusevahemik ning Actiqi ja Rapinyli annuste proportsionaalsus on tõestatud;
Bulgarian: В отговор на списъка с нерешени проблеми заявителят е в състояние да предостави междинните анализи от 2 фаза III клинични проучвания за безопасност и ефикасност (EN3267005 и EN3267-007), проведени в САЩ от Endo.
Estonian: Taotlejal ei õnnestunud kahe praegu Ameerika Ühendriikides ettevõtte Endo poolt läbi viidava käimasoleva III faasi ohutus- ja tõhususuuringu (EN3267-005 ja EN3267-007) vaheanalüüsi alusel aktuaalsete probleemide loetelule vastata.
Bulgarian: Към днешна дата липсват доклади за сериозни нежелани реакции, оценени като свързани с Rapinyl в което и да е от проучванията.
Estonian: Kuni selle ajani ei olnud kummastki uuringust saabunud ühtegi teadet Rapinyliga seotud raskete kõrvalnähtude hindamise kohta.
Bulgarian: CHMP счита, че ниската честота на спектъра от нежелани реакции при пациенти с поносимост към опиоиди е убедителна, и отбелязва формулировката в КХП относно титрирането на дозата.
Estonian: Inimravimite komitee pidas kõrvalnähtude vähest esinemissagedust opiaatide tolerantsusega patsientidel julgustavaks ning märkis ära ravimi omaduste kokkuvõttes toodud väite annuse tiitrimise kohta.
Bulgarian: Други известни нежелани реакции, свързани с продуктите, съдържащи фентанил, са:
Estonian: Teiste fentanüüli sisaldavate ravimite kasutamisega seostatud kõrvaltoimed:
Bulgarian: Посъветвайте се с Вашия лекар и не използвайте Рапинил по време на кърмене, освен ако
Estonian: Pidage nõu oma arstiga ja ärge kasutage Rapinyl'i imetamise ajal, välja arvatud juhul, kui saadav kasu ületab võimalikud riskid lapsele.
Bulgarian: Вашият лекар ще Ви посъветва таблетка с каква концентрация да използвате.
Estonian: Teie arst määrab teile sobiva tugevusega tableti.
Bulgarian: Поради малкия брой пациенти с продължителна експозиция трябва да бъдат предоставени окончателните резултати от проучвания EN3267-005 и EN3267-007 като условие за получаване на разрешения за употреба.
Estonian: Arvestades pika aja jooksul eksponeeritud patsientide väikest arvu, peab müügiloa tingimusena esitama uuringute EN3267-005 ja EN3267-007 lõplikud tulemused.
Bulgarian: Пациенти, които не са лекувани с опиоиди, поради риск oт животозастрашаваща респираторна депресия.
Estonian: Rapinyl on vastunäidustatud opioide säilitusravina mittesaavatel patsientidel, sest neil on suurem risk eluohtliku respiratoorse depressiooni tekkeks.
Bulgarian: Тя се предлага в няколко различни концентрации и форми.
Estonian: Tabletid on erineva tugevuse ja kujuga.
Bulgarian: Ако възникнат подобни симптоми, потърсете незабавно спешна медицинска помощ.
Estonian: • aeglane, pindmine hingamine Selliste sümptomite ilmnemisel otsige kohe meditsiinilist abi.
Bulgarian: Фентанил преминава в кърмата и може да причини седиране и потискане на дишането при кърмачето.
Estonian: Fentanüül eritub rinnapiima ja võib põhjustada rinnaga toidetaval lapsel sedatatsiooni ja respiratoorset depressiooni.
Bulgarian: Респираторни, гръдни и медиастинални нарушения Чести: потискане на дишането, ринит, фарингит
Estonian: Respiratoorsed, rindkere ja mediastiinumi häired Sage: Respiratoorne depressioon, riniit, farüngiit
Bulgarian: Дозата на Рапинил може да се състои от повече от една таблетка.
Estonian: Üks Rapinyl'i annus võib koosneda mitmest tabletist.
Bulgarian: Ако е възможно, всеки неизползван продукт трябва да бъде предаден на Вашия фармацевт за безопасното му изхвърляне.
Estonian: Kasutamata jäänud ravimid soovitame võimalusel apteeki tagasi viia, kus need ohutult utiliseeritakse.
Bulgarian: Рапинил е лекарство за хора, на които вече се налага редовно да приемат силни болкоуспокояващи лекарства (опиоиди) за продължителната болка при раково заболяване, но се нуждаят от лечение на внезапна болка.
Estonian: Rapinyl'i kasutatakse patsientidel, kes juba kasutavad regulaarselt tugevaid valuvaigisteid (opioide) püsiva vähivalu raviks, kuid vajavad ravi läbilöögivalu leevendamiseks.
Bulgarian: Rapinyl е предназначен за лечение на пробивни болки при пациенти, приемащи терапия с опиоиди за хронична ракова болка.
Estonian: Rapinyl on ette nähtud läbimurdevalu raviks kroonilise pahaloomulise kasvajaga seotud valu tõttu opiaatravi kasutatavatel patsientidel.
Bulgarian: Данните за лекарствена безопасност и токсичност при многократно прилагане не показват особен риск за хората, който да не е разгледан в другите точки на настоящата Кратка характеристика на продукта.
Estonian: Farmakoloogilise ohutuse ja kroonilise toksilisuse uuringud ei ole näidanud kahjulikku toimet inimesele, mida käesolevas SPC-s mainitud ei ole.
Bulgarian: Рапинил сублингвални таблетки се предлага в няколко концентрации.
Estonian: Rapinyl sublingvaalne tablette on saadaval erinevas tugevuses.
Bulgarian: Не би трябвало да възникнат никакви осезаеми ефекти, ако преустановите приема на Рапинил, но възможните симптоми на отнемане са тревожност, тремор, изпотяване, бледност, гадене и повръщане.
Estonian: Rapinyl tablettide kasutamise lõpetamisel ei tohiks ilmneda märgatavaid kõrvaltoimeid, kuid võimalikud on teatud võõrutusnähtud nagu ärevus, treemor, higistamine, kahvatus, iiveldus ja oksendamine.
Bulgarian: Продължителното лечение по време на бременност може да доведе до симптоми на отнемане при новороденото дете.
Estonian: Pikaajalise ravi järgselt võib fentanüül põhjustada vastsündinutel võõrutusnähte.
Bulgarian: Задължително е всяко повторно титриране на дозата на всеки аналгетик да се наблюдава от медицински специалист.
Estonian: Valuvaigisti uue annuse tiitrimine peab toimuma kogenud arsti järelvalve all.
Bulgarian: Освен това е налице значителен опит от лечението на ПБ при пациенти с хронично раково заболяване, вече получаващи стабилна доза фонова аналгезия с мощни опиоиди.
Estonian: Lisaks sellele on olemas kindel kogemus läbimurdevalu ravi kohta selliste krooniliste pahaloomuliste kasvajatega patsientidel, kes kasutavad püsivaks valuvaigistamiseks tugevatoimeliste opiaatide stabiilseid annuseid.
Bulgarian: Докато опиоидите по принцип повишават тонуса на гладката мускулатура на пикочните пътища, крайният ефект е различен, като при някои случаи се получава позиви за уриниране, а при други - затруднения при уриниране.
Estonian: Opioidid tõstavad kuseteede silelihaste toonust, mille tulemusel ilmnevad erinevad sümptomid: osadel patsientidel sageneb urineerimisvajadus, teistel tekivad urineerimisraskused.
Bulgarian: Rapinyl трябва да бъде прилаган само при пациенти, за които се счита, че имат поносимост към опиоидното лечение за продължителна ракова болка.
Estonian: Rapinyl'i ei tohi manustada patsientidele, kellel on opioidide ravi tõttu tekkinud oma valuvaigisti suhtes tolerants.
Bulgarian: Ако имате някакви допълнителни въпроси, свързани с употребата на този продукт, моля попитайте Вашия лекар или фармацевт.
Estonian: Kui teil on lisaküsimusi selle ravimi kohta, pidage nõu oma arsti või apteekriga.
Bulgarian: Безопасността на фентанил при бременност не е установена.
Estonian: Fentanüüli kasutamise kohta raseduse ajal ei ole kliinilisi andmeid.
Bulgarian: Определени видове силни болкоуспокояващи съдържащи напр. бупренорфин или пентазоцин
Estonian: Järgmised ravimid vähendavad Rapinyl'i mõju: • Tugevad valuvaigistid, mis sisaldavad nt buprenorfiini või pentasokiini
Bulgarian: Все пак поради твърде малкия брой пациенти с продължителна експозиция от заявителя е поискано да предостави окончателните резултати от проучвания EN3267-005 и EN3267-007 и пълните данни от анализа на безопасността за сериозни нежелани реакции като условия за получаване на разрешения за употреба.
Estonian: Kuid kuna pika aja jooksul eksponeeritud patsientide arv on väike, paluti taotlejal müügiloa tingimusena esitada uuringute EN3267-005 ja EN3267-007 lõplikud tulemused ja raskete kõrvalnähtude andmete täielik ohutusanalüüs.
Bulgarian: Психични нарушения Чести: депресия, анорексия, намалена концентрация, еуфория
Estonian: • depressioon, keskendumishäired, eufooria
Bulgarian: Чести: ортостатична хипотония, зачервяване, горещи вълни
Estonian: Vaskulaarsed häired Sage: Ortostaatiline hüpotensioon, õhetus, kuumad hood
Bulgarian: Може да се използват няколко дози по време на фазата на титриране на дозата.
Estonian: Annuse tiitrimisfaasis võib erinevaid annuseid kasutada.
Bulgarian: Не приемайте Рапинил ако сте алергични (свръхчувствителни) към фентанил или към някоя от останалите съставки на Рапинил ако имате сериозни дихателни проблеми
Estonian: • kui te olete allergiline (ülitundlik) fentanüüli või Rapinyl'i mõne koostisosa suhtes
Bulgarian: Рапинил е вид лекарство, различно от другите лекарства, които може да сте използвали за лечение на внезапната болка.
Estonian: Rapinyl erineb teistest ravimitest, mida olete kasutanud läbilöögivalu leevendamiseks.
Bulgarian: o Анализ на процента на респондерите (30% и 50%) на 10-ата и 15-ата минута за проучване EN-3267-005,
Estonian: o uuringu EN3267-005 10. ja 15. minutil 30% ja 50% ulatuses ravile reageerijate analüüs;
Bulgarian: Много редки: аритмия
Estonian: Väga sage: Iiveldus
Bulgarian: Ако е възможно, неизползваната част от продукта трябва да бъде предадена на Вашия фармацевт.
Estonian: ESITATUD NÕUETELE Kasutamata jäänud ravimid soovitame võimalusel apteeki tagasi viia.
Bulgarian: Трябва да преустановите приема на Рапинил сублингвални таблетки само по указание от Вашия лекар.
Estonian: Rapinyl bukaalteblettide kasutamise lõpetamine toimub ainult arsti korraldusel.
Bulgarian: Една сублингвална таблетка съдържа 50 микрограма фентанил (като цитрат)
Estonian: Üks sublingvaalne tablett sisaldab: 50 mikrogrammi fentanüüli (tsitraadina)
Bulgarian: Общи нарушения и ефекти на мястото на приложение Нечести: физическо неразположение
Estonian: Üldised häired ja manustamiskoha reaktsioonid Väga sage: Väsimus
Bulgarian: Чести: миоклонус, безсъние, вкусови нарушения Нечести:
Estonian: Sage: Müokloonus, unetus, maitsmismeele häired
Bulgarian: Внезапна болка е болката, която се появява неочаквано, дори когато сте приели или използвали обичайното опиоидно болкоуспокояващо лекарство.
Estonian: Läbilöögivalu on äkkitekkinud lisavalu, mis tekib hoolimata tavaliste opioidsete valuvaigistite kasutamisest.
Bulgarian: ОТ ЛЕКАРСТВЕНИТЕ
Estonian: VASTAVALT RAVIMPREPARAADILE
Bulgarian: Нарушения на кожата и подкожната тъкан Чести: обриви, пруритус
Estonian: Naha ja nahaaluskoe kahjustused Sage: Lööve, sügelemine
Bulgarian: При перорално приложение фентанил претърпява изразен чернодробен и интестинален ефект на първо преминаване.
Estonian: Suukaudu manustatuna läbib fentanüül esmase maksapassaaži ja intestinaalse metabolismi.
Bulgarian: Пациентите с дисфункция на бъбреците или черния дроб трябва да се наблюдават внимателно за признаци на токсичност на фентанил по време на фазата на титриране на Rapinyl (вж точка
Estonian: Kasutamine neeru- või maksakahjustusega patsientidel Neeru- või maksakahjustusega patsiente tuleb Rapinyl'i tiitrimise ajal fentanüüli toksiliste kõrvaltoimete suhtes hoolikalt jälgida (vt lõik 4.4).
Bulgarian: Фентанил преминава в майчиното мляко и може да причини особена сънливост и повърхностно дишане при кърмачето.
Estonian: Fentanüül eritub rinnapiima ja võib rinnaga toidetaval lapsel põhjustada unisust ja pindmist hingamist.
Bulgarian: Трябва да се осигури и поддържа проходимостта на дихателните пътища.
Estonian: Patsiendi hingamisteed tuleb vabastada ja hoida vabana.
Bulgarian: След като вече е определена най-подходящата доза
Estonian: Säilitusravi - Kui õige annus on leitud
Bulgarian: Екстраполация на PID на 10ата и 15-ата минута за процента на респондерите е предоставена от заявителя.
Estonian: Taotleja on esitanud 10. ja 15. minuti PIDtulemuste ülekandmise ravile reageerijate osakaalu hindamiseks.
Bulgarian: повръщане, диария, запек, болка в стомаха, чувство на подуване, нарушение на храносмилането, липса на апетит
Estonian: Sage: Oksendamine, kõhuvalu, kõhulahtisus, kõhukinnisus, ebamugavustunne kõhus, düspepsia, suukuivus
Bulgarian: Фармакотерапевтична група:
Estonian: Farmakoterapeutiline grupp: Fenüülpiperidiini derivaadid.
Bulgarian: За да действа успешно Рапинил, Вашият лекар ще трябва да определи най-подходящата доза при лечение на единичен епизод на внезапна болка.
Estonian: Rapinyl'i efektiivseks kasutamiseks peab arst teile õige üksikannuse määrama, mis leevendab teie läbilöögivalu episoodi.
Bulgarian: Титриране на дозата:
Estonian: Annuse tiitrimine:
Bulgarian: Интравенозно приложение флакон (стъклен) 5 ml (80 микрограма/ml)
Estonian: 5 ml (80 mikrogrammi/ml)
Bulgarian: 400 микрограма
Estonian: 400 mikrogrammi Süstelahus
Bulgarian: 1 флакона
Estonian: 1 viaal
Bulgarian: ако сте бременна, смятате, че може да сте бременна или планирате бременност.
Estonian: • kui te olete rase, arvate end olevat rase või kavatsete rasestuda.
Bulgarian: Обикновено тези ефекти не продължават повече от 30 минути.
Estonian: Need toimed ei kesta tavaliselt üle 30 minuti.
Bulgarian: Лекарят, медицинската сестра или медицинският лаборант ще Ви кажат кога може да станете.
Estonian: Arst, meditsiiniõde või meditsiinitehnik ütleb teile, millal te võite püsti tõusta.
Bulgarian: Обикновено те не налагат лечение.
Estonian: Tavaliselt ei vaja need mingit ravi.
Bulgarian: Регаденозон не трябва да се прилага по време на бременност, освен при категорична необходимост.
Estonian: Regadenosooni ei tohi kasutada raseduse ajal, väljaarvatud ilmse vajalikkuse korral.
Bulgarian: NO-0485 Oslo Норвегия
Estonian: NO-0485 Oslo Norra
Bulgarian: Не шофирайте и не работете с машини, докато тези ефекти не отзвучат.
Estonian: Ärge juhtige autot ega kasutage masinaid, kuni need toimed taanduvad.
Bulgarian: Диспнеята не е била свързана с намаляването на FEV1.
Estonian: Düspnoe ei olnud korrelatiivselt seotud FEV1 vähenemisega.
Bulgarian: Необходимо е специално внимание при употреба на следните лекарства:
Estonian: Eriline ettevaatus on vajalik järgmiste ravimitega:
Bulgarian: Полуживотът в тази начална фаза е приблизително 2 до 4 минути.
Estonian: Selle esimese faasi poolestusaeg on ligikaudu 2 kuni 4 minutit.
Bulgarian: Rapiscan с храна и напитки
Estonian: Rapiscan koos toidu ja joogiga
Bulgarian: Нежелани лекарствени реакции са се развили при около 80% от пациентите.
Estonian: Kõrvaltoimed tekkisid ligikaudu 80% patsientidest.
Bulgarian: По принцип те започват скоро след инжектирането на Rapiscan и обикновено отзвучават в рамките на 30 минути.
Estonian: Tavaliselt algavad need varsti pärast Rapiscani süstimist ja taanduvad tavaliselt 30 minuti jooksul.
Bulgarian: Деца и юноши Rapiscan не трябва да се прилага при деца и юноши под 18-годишна възраст.
Estonian: Lapsed ja noorukid Rapiscani ei tohi kasutada alla 18-aastastel lastel ja noorukitel.
Bulgarian: Медианата на времето между двете сканирания е била 7 дни (интервал 1-104 дни).
Estonian: Kahe skaneerimise vahele jäi keskmiselt 7 päeva (vahemikus 1-104 päeva).
Bulgarian: Други лекарства и Rapiscan
Estonian: Muud ravimid ja Rapiscan
Bulgarian: 400 микрограма
Estonian: 400 mikrogrammi
Bulgarian: При проучвания при животни са наблюдавани вредни ефекти, но не е известно дали има риск за хората.
Estonian: Loomkatsetes on ilmnenud kahjulikud toimed, kuid risk inimestele ei ole teada.
Bulgarian: • Декомпенсирани състояния на сърдечна недостатъчност.
Estonian: • Dekompenseerimata südamepuudulikkuse seisundid.
Bulgarian: Тази листовка е налична на всички езици на ЕС/ЕИП на уебсайта на Европейската агенция по лекарствата.>
Estonian: See infoleht on kõigis EL/EMPi keeltes Euroopa Ravimiameti kodulehel.
Bulgarian: Комбинирани проучвания (n = 1 871)
Estonian: Kombineeritud uuringud (n = 1871)
Bulgarian: Не поемайте храни и напитки, съдържащи кофеин (например чай, кафе, какао, кола или шоколад), поне 12 часа преди да Ви бъде приложен Rapiscan.
Estonian: Ärge sööge toitu ega jooge jooke, mis sisaldavad kofeiini (nt tee, kohv, kakao, koola või šokolaad) vähemalt 12 tundi enne Rapiscani teile manustamist.
Bulgarian: Когато се прилагат два пъти с интервал от 10 минути за 24-часов период, пълни данни за безопасността по отношение на втората инжекция Rapiscan не са налични.
Estonian: Kui ravimit manustatakse kaks korda 10-minutilise vahega 24-tunnise ajavahemiku jooksul, siis täielikke andmeid Rapiscani teise süste ohutuse kohta ei ole saadaval.
Bulgarian: Тези изображения показват колко добре кръвта навлиза в мускулите на сърцето.
Estonian: Need kujutised näitavad, kui hästi veri voolab südamelihastesse.
Bulgarian: Разпределение Регаденозон се свързва в умерена степен с човешките плазмени протеини (25-30%).
Estonian: Jaotumine Regadenosoon seondub mõõdukalt inimese plasmavalkudega (25-30%).
Bulgarian: Комбиниране с физическо натоварване
Estonian: Kombineerimine füüsilise koormusega
Bulgarian: Хиперемията може да се колебае между под-максимума и максимума, докато бавно изчезне.
Estonian: Hüpereemia võib kõikuda maksimumi lähedase väärtuse ja maksimumi vahel, kuni see aeglaselt kaob.
Bulgarian: Пациентите започват натоварване, като се използва стандартен или модифициран протокол на Bruce.
Estonian: Patsientide koormuse saavutamisel kasutati standardset või muudetud Bruce'i protokolli.
Bulgarian: Медицинските специалисти са отговорни за съхранението и изхвърлянето на този лекарствен продукт.
Estonian: Selle ravimi säilitamise ja hävitamise eest vastutavad tervishoiutöötajad.
Bulgarian: Класификация на съвпаденията по Cohen's kappa
Estonian: Klassifikatsiooni kokkulepe Coheni kappa
Bulgarian: Не изхвърляйте лекарствата в канализацията или в контейнера за домашни отпадъци.
Estonian: Ärge visake ravimeid kanalisatsiooni kaudu ega olmejäätmete hulka.
Bulgarian: Предвид предложената продължителност на употреба обаче е малко вероятно ефектите на лекарствените транспортери да са клинично значими.
Estonian: Võttes aga arvesse kasutamise soovituslikku kestust, ei ole preparaadi transporterite mõjud tõenäoliselt kliiniliselt olulised.
Bulgarian: При мнозинството от пациентите се развива бързо повишаване на сърдечната честота.
Estonian: Enamikul patsientidest tekib kiire pulsisageduse tõus.
Bulgarian: За измерване на FFR са проведени пет независими проучвания.
Estonian: Fraktsioneeritud voolureservi mõõtmiseks viidi läbi viis sõltumatut uuringut.
Bulgarian: Обаче, наблюдаваната максимална плазмена концентрация, както и изчислените обеми на разпределение са били сходни между отделните групи.
Estonian: Siiski olid maksimaalsed plasmakontsentratsioonid ja ka jaotusruumalade hinnangulised väärtused kõikides rühmades sarnased.
Bulgarian: Healthcare Limited, Block 7, City North Business Campus, Stamullen, Co Meath, K32 YD60 Ирландия
Estonian: Millmount Healthcare Limited, Block 7, City North Business Campus, Stamullen, Co Meath, K32 YD60, Lirimaa
Bulgarian: промени в изследванията за проследяване на сърцето (електрокардиограма)
Estonian: • muutused südameuuringutes (elektrokardiogramm)
Bulgarian: Пулсът и кръвното Ви налягане ще бъдат следени.
Estonian: Teie pulssi ja vererõhku jälgitakse.
Bulgarian: Безопасността и ефикасността на регаденозон при деца на възраст под 18 години все още не са установени.
Estonian: Lapsed Regadenosooni ohutus ja efektiivsus alla 18-aastastel ei ole veel tõestatud.
Bulgarian: 06/09/2010 Дата на последно подновяване:
Estonian: Müügiloa esmase väljastamise kuupäev: 06/09/2010 Müügiloa viimase uuendamise kuupäev: 24/04/2015
Bulgarian: Незабавно информирайте Вашия лекар, ако смятате, че развивате тежки нежелани реакции.
Estonian: Öelge oma arstile kohe, kui arvate, et teil on tõsised kõrvaltoimed.
Bulgarian: Rapiscan се инжектира от медицински специалист (лекар, медицинска сестра или медицински лаборант) в здравно заведение, където има възможност за следене на сърцето и кръвното Ви налягане.
Estonian: Rapiscani süstib meditsiinipersonal (arst, meditsiiniõde või meditsiinitehnik) meditsiiniasutuses, kus on võimalik jälgida teie südant ja vererõhku.
Bulgarian: Безопасността и поносимостта при многократна употреба на този продукт в рамките на 24 часа не са определени.
Estonian: Selle ravimi korduva kasutamise ohutust ja taluvust 24 tunni vältel ei ole iseloomustatud.
Bulgarian: ако имате астма или белодробно заболяване.
Estonian: • kui teil on astma või kopsuhaigus.
Bulgarian: Средната APV нараства до повече от два пъти от изходната след 30 секунди и спада до половината от максималния ефект в рамките на 10 минути (вж. точка 5.2).
Estonian: Keskmine APV suurenes 30 sekundiga rohkem kui kahekordseks võrreldes algnäiduga ja vähenes 10 minutiga vähem kui pooleni maksimaalsest toimest (vt lõik 5.2).
Bulgarian: Лечение на сърдечни заболявания, други сърдечни препарати, ATC код: C01EB21
Estonian: Farmakoterapeutiline rühm: südameravi, muud südamepreparaadid, ATC-kood: C01EB21
Bulgarian: По-сериозните нежелани реакции включват:
Estonian: Kõige tõsisemate kõrvaltoimete hulka võivad kuuluda:
Bulgarian: ако имате болка в гърдите, която се появява неочаквано (нестабилна стенокардия) и която не се е подобрила след лечение.
Estonian: • kui teil esineb rindkeres valu, mis tekib ootamatult (ebastabiilne stenokardia) ega ole paranenud pärast ravi saamist;
Bulgarian: Разлика в процентите (регаденозон95% доверителен интервал
Estonian: Määra erinevus (regadenosoon-adenosiin) (± SE) 95% usaldusintervall
Bulgarian: Обикновено нежеланите реакции са леки.
Estonian: Kõrvaltoimed on tavaliselt kerged.
Bulgarian: Многократна употреба
Estonian: Korduv kasutamine
Bulgarian: При измерване на FFR, времето за достигане на максимална хиперемия е 30 ± 13 секунди.
Estonian: Fraktsioneeritud voolureservi (FFR) mõõtmisel oli aeg maksimaalse hüpereemia saavutamiseni 30±13 sekundit.
Bulgarian: Затова се очаква регаденозон да не повлиява или да повлиява пренебрежимо способността за шофиране или работа с машини след завършване на лечението и отзвучаването на тези реакции.
Estonian: Seetõttu eeldatakse, et regadenosoonil ei ole või on ebaoluline toime autojuhtimise ja masinate käsitsemise võimele pärast uuringu lõppu ja nimetatud kõrvaltoimete taandumist.
Bulgarian: Той може да причини и други симптоми (главоболие или задух), които да повлияят на способността Ви за шофиране и работа с машини.
Estonian: See võib põhjustada teisi sümptomeid (peavalu või õhupuudus), mis võivad kahjustada autojuhtimise või masinatega töötamise võimet.
Bulgarian: След интравенозно приложение на 14C-радиомаркиран регаденозон при плъхове и кучета преобладаващата част от радиоактивността (85-96%) се екскретира под формата на непроменен регаденозон.
Estonian: 14C-radiomärgistatud regadenosooni intravenoossel manustamisel rottidele ja koertele eritus suurem osa radioaktiivsusest (85-96%) muutumatu regadenosooni kujul.
Bulgarian: Метаболизмът на регаденозон при хора не е познат.
Estonian: Regadenosooni metabolism inimestel ei ole teada.
Bulgarian: ако имате сърдечна недостатъчност.
Estonian: • kui teil on südamepuudulikkus;
Bulgarian: Не са провеждани проучвания при животни за пре- и постнатално развитие.
Estonian: Loomkatseid pre- ja postnataalse arengu kohta ei ole läbi viidud.
Bulgarian: Всички нежелани лекарствени реакции са представени в таблицата по-долу и са изброени по системо-органни класове и според честотата им.
Estonian: Allolevas tabelis on nimetatud kõik kõrvaltoimed ja need on loendatud organsüsteemi klasside ja esinemissageduse järgi.