FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Hungarian: A szoptatás folytatására/megszakítására, vagy a szevelamer-karbonát-kezelés folytatására/megszakítására vonatkozó döntést a szoptatásnak a csecsemőre, valamint a szevelamer-karbonát-kezelésnek az anyára gyakorolt kedvező hatásainak figyelembevételével kell meghozni.
Icelandic: Ákvörðun um að halda áfram eða hætta brjóstagjöf eða meðferð með sevelamer karbónati skal tekin með tilliti til bæði hags barnsins af brjóstagjöf og hags móður af sevelamer karbónat meðferð.
Hungarian: A szevelamerkarbonát terhes nőknek kizárólag akkor adható, ha egyértelműen szükséges, és mind az anya, mind a magzat szempontjából alapos kockázat/előny elemzést végeztek.
Icelandic: Ekki skal nota sevelamer karbónat á meðgöngu nema brýna nauðsyn beri til og að undangengnu nákvæmu mati á áhættu og ávinningi bæði fyrir móður og fóstur.
Hungarian: A szívritmuszavarok kezelésére antiarrhythmiás gyógyszereket szedő vagy a görcsrohammal járó betegségek kezelésére antiepileptikus gyógyszereket szedő betegeket kizárták a klinikai vizsgálatokból.
Icelandic: Sjúklingar sem notuðu lyf við hjartsláttartruflunum eða flogaveiki voru útilokaðir frá klínískum rannsóknum.
Hungarian: Májkárosodás Nem végeztek vizsgálatokat májkárosodásban szenvedő betegeknél.
Icelandic: Engar rannsóknir hafa verið gerðar hjá sjúklingum með skerta lifrarstarfsemi.
Hungarian: • Ritkán pajzsmirigyhormon-elégtelenség léphet fel bizonyos betegeknél, akik egyidejűleg levotiroxint (az alacsony pajzsmirigyhormonszint kezelésére alkalmazott gyógyszer) és Sevelamer carbonate Winthrop-ot szednek.
Icelandic: Skjaldvakabrestur er skortur á skjaldkirtilshormóni sem er sjaldgæfur en mögulegur hjá ákveðnu fólki sem tekur levótýroxín (notað til að meðhöndla skjaldvakabrest) og Sevelamer carbonate Winthrop.
Hungarian: o Ellenőrizze, hogy az adagolókanál száraz-e. o Tartsa vízszintesen az adagolókanalat és öntse a tasak tartalmát az adagolókanálba.
Icelandic: o Haldið skammtaskeiðinni láréttri og hellið mixtúruduftinu úr pokanum í skammtaskeiðina.
Hungarian: A Sevelamer carbonate Winthrop-ot étellel kell bevenni, és nem szabad éhgyomorra alkalmazni.
Icelandic: Sevelamer carbonate Winthrop á að taka með mat og ekki á fastandi maga.
Hungarian: A kezelést újra kell értékelni azon betegeknél, akiknél súlyos székrekedés, vagy egyéb súlyos emésztőrendszeri tünet alakul ki.
Icelandic: Endurskoða skal meðferðina hjá sjúklingum sem fá alvarlega hægðatregðu eða önnur alvarleg einkenni frá meltingarvegi.
Hungarian: A KÖZVETLEN CSOMAGOLÁSON FELTÜNTETENDŐ ADATOK CÍMKE - 180 TABLETTÁT TARTALMAZÓ TARTÁLY (KÜLSŐ DOBOZ NÉLKÜL)
Icelandic: ÁLETRUN - GLAS MEÐ 180 TÖFLUM (ÁN YTRI ÖSKJU)
Hungarian: Zsíroldékony vitamin- és folsavhiány
Icelandic: Fituleysanleg vítamín og fólínsýruskortur
Hungarian: • súlyos emésztőrendszeri motilitászavarok, beleértve a kezeletlen vagy súlyos gastroparesist, a gyomortartalom visszatartását és a rendellenes vagy szabálytalan székletürítést
Icelandic: • alvarlegar maga- og þarmahreyfingaraskanir, þ. á m. ómeðhöndlaða eða alvarlega magalömun (ástand í meltingarveginum sem hægir á magatæmingu), magateppu og óeðlilegar eða óreglulegar hægðir,
Hungarian: 0,4 g-os adag: o Mielőtt kinyitná a tasakot, rázza meg a felső sarkánál tartva, hogy a por a tasak aljába gyűljön o Tépje fel a tasakot a jelölés mentén.
Icelandic: o Hristið skammtapokann með því að halda í efsta hornið áður en opnað er til þess að færa mixtúruduftið á botn pokans.
Hungarian: • ha nyelési problémái vannak.
Icelandic: ef þú ert með kyngingarörðugleika.
Hungarian: Két randomizált, keresztezett klinikai vizsgálatban kimutatták, hogy a szevelamer-karbonát mind tabletta, mind pedig por formájában naponta háromszor alkalmazva terápiásan ekvivalens a szevelamer-hidrokloriddal, ezért krónikus vesebetegségben szenvedő, hemodializált betegeknél hatásosan csökkenti a szérumfoszfátszintet.
Icelandic: Í tveimur slembiröðuðum, víxluðum klínískum rannsóknum hefur verið sýnt fram á að sevelamer karbónat í bæði töflu- og duftformi gefnu þrisvar á dag hafi jafngild meðferðaráhrif og sevelamer vetnisklóríð og gefi því góða raun við stýringu á fosfórgildi í sermi hjá sjúklingum með langvinnan nýrnasjúkdóm og í blóðskilun.
Hungarian: A Sevelamer carbonate Winthrop-kezelés leállítása fontos következményekkel járhat, mint például meszesedés az erekben.
Icelandic: Ef Sevelamer carbonate Winthrop meferðinni er hætt myndi það hafa mikilvægar afleiðingar eins og kölkun æða.
Hungarian: Külön figyelmeztetés a hashártya segítségével végzett kezelésben (peritoneális dialízisben) részesülő betegek számára:
Icelandic: Sérstök athugasemd fyrir sjúklinga í kviðskilun:
Hungarian: • ha aktív gyulladásos bélbetegsége van
Icelandic: ef þú ert með virkan bólgusjúkdóm í þörmum, •
Hungarian: Hemodializált betegeken végzett klinikai vizsgálatokban a szevelamer önmagában nem gyakorolt egyértelmű és klinikailag szignifikáns hatást a szérum iPTH-ra.
Icelandic: Klínískar rannsóknir á sjúklingum í blóðskilun sýndu að sevelamer eitt og sér hafði ekki örugg og klínískt marktæk áhrif á óumbreyttan kalkvaka (iPTH).
Hungarian: BRAILLE ÍRÁSSAL FELTÜNTETETT INFORMÁCIÓK Sevelamer carbonate 800 mg
Icelandic: Sevelamer carbonate 800 mg
Hungarian: Az 2,4 g-os adaghoz a belsőleges szuszpenzióhoz való port tasakonként 60 ml vízben kell feloldani.
Icelandic: Fyrir 2,4 g skammt á að blanda mixtúruduftinu saman við 60 ml af vatni fyrir hvern skammtapoka.
Hungarian: A szuszpenziót az elkészítést követő 30 percen belül igya meg.
Icelandic: Drekkið innan 30 mínútna frá blöndun.
Hungarian: - Egyéb összetevők: mikrokristályos cellulóz, nátrium-klorid, cink-sztearát, hipromellóz (E464), diacetilált monogliceridek, fekete vas-oxid (E172), izopropil-alkohol és propilénglikol.
Icelandic: örkristallaður sellulósi, natríumklóríð og sinkstearat, hýprómellósi (E464), tvíasetýltengd einglýseríð, svart járnoxíð (E172), ísóprópýl alkóhól og própýlen glýkól og hýpromellósa (E464).
Hungarian: A Sevelamer carbonate Winthrop szevelamert tartalmaz, ami egy nem felszívódó, keresztkötéses, foszfátkötő polimer.
Icelandic: Sevelamer carbonate Winthrop inniheldur sevelamer, sem er fosfatbindandi krosstengd fjölliða sem frásogast ekki.
Hungarian: A klinikai gyakorlatban a kezelést folyamatosan, a szérumfoszfátszint ellenőrzéséhez szükséges módon alkalmazzák, az átlagos napi felnőtt dózis várhatóan megközelítőleg 6 g naponta.
Icelandic: Klínísk framkvæmd er þannig að meðferð er samfelld, byggt á þörf á að stjórna fosfórgildum í sermi og búist er við að dagsskammtur hjá fullorðnum sé um það bil 6 g á sólarhring.
Hungarian: Kezelőorvosa fontolóra veheti, hogy ellenőrizze az Ön vérében az adott gyógyszer szintjét.
Icelandic: Læknirinn gæti einnig ákveðið að fylgjast með styrk viðkomandi lyfs í blóðinu hjá þér.
Hungarian: Egy 0,8 g-os adaghoz, a belsőleges szuszpenzióhoz való port tasakonként 30 ml vízben kell feloldani.
Icelandic: Fyrir 0,8 g skammt á að blanda mixtúruduftinu saman við 30 ml af vatni fyrir hvern skammtapoka.
Hungarian: A szevelamer több, a polimerlánctól egy szénatommal elválasztott amin-csoportot tartalmaz, amely a gyomorban protonálódik.
Icelandic: Sevelamer inniheldur margar amínsameindir, sem eru aðskildar frá meginkeðju fjölliðunnar með einu kolefnisatómi, og verða að hluta til prótónubundnar í maganum.
Hungarian: Ebben az esetben, a Sevelamer carbonate Winthrop por 0,4 g-os adagját a dobozban lévő adagolókanállal kell kimérni.
Icelandic: Í þeim tilvikum verður að mæla 0,4 g af Sevelamer carbonate Winthrop mixtúrudufti með skammtaskeiðinni sem fylgir með í öskjunni.
Hungarian: Hogyan kell a Sevelamer carbonate Winthrop-ot tárolni? 6.
Icelandic: 5. Hvernig geyma á Sevelamer carbonate Winthrop 6.
Hungarian: Peritonealis dialízisben részesülő betegeknél ajánlott a zsíroldékony vitaminok és a folsav szintjének további ellenőrzése, mivel ezen betegeknél nem mérték az A-, D-, E- és K-vitamin-szintet a klinikai vizsgálat során.
Icelandic: Mælt er með aukalegu eftirliti með gildum fituleysanlegra vítamína og fólínsýru hjá sjúklingum í kviðskilun vegna þess að A, D, E og K-vítamíngildi voru ekki mæld hjá þessum sjúklingum í klínísku rannsókninni.
Hungarian: Ha abbahagyja a Sevelamer carbonate Winthrop szedését A Sevelamer carbonate Winthrop-kezelés alkalmazása fontos a vér megfelelő foszfátszintjének fenntartása érdekében.
Icelandic: Það er mikilvægt að taka Sevelamer carbonat Winthrop meðferðina til þess að viðhalda viðeigandi styrk fosfats í blóðinu.
Hungarian: • emésztési zavar,
Icelandic: • meltingartruflanir,
Hungarian: A krónikus vesebetegségben szenvedő betegek hajlamosak a metabolikus acidosisra.
Icelandic: Sjúklingar með langvinnan nýrnasjúkdóm eiga á hættu að fá efnaskiptablóðsýringu.
Hungarian: Gyermekeknél a szérumfoszfátszintet 2-4 hetente ellenőrizni kell, és a szevelamer-karbonát dózisát a beteg testfelülete alapján fokozatosan, napi 3-szor kell emelni mindaddig, amíg elfogadható szérumfoszfátszintet érnek el, amelyet ezt követően rendszeresen ellenőrizni kell.
Icelandic: Hjá börnum verður að fylgjast með þéttni fosfórs í sermi og skammtur sevelamer karbónats aðlagaður í skrefum miðað við líkamsyfirborð, þrisvar á dag á 2-4 vikna fresti þar til viðunandi fosfórgildi í sermi er náð, og með reglulegu eftirliti eftir það.
Hungarian: Gyermekeknél a krónikus vesebetegségből adódó másodlagos hyperphosphataemia esetén a szevelamer-karbonát szignifikánsan csökkentette a szérumfoszfátszintet a placebóhoz képest a 2 hetes, fix dózist alkalmazó időszak alatt.
Icelandic: Hjá börnum með blóðfosfatsóhóf sem afleiðingu af langvinnum nýrnasjúkdómi dró sevelamer karbónat marktækt úr fosfór í sermi miðað við lyfleysu á 2 vikna tímabili með föstum skammti.
Hungarian: A korábban foszfátkötő gyógyszerekkel (szevelamer-hidrokloriddal vagy kalcium alapú gyógyszerekkel) kezelt betegeknél a Sevelamer carbonate Winthrop-ot az előző gyógyszerrel megegyező grammnyi mennyiségben kell alkalmazni, az optimális napi dózis biztosítása érdekében végzett szérumfoszfátszintellenőrzés mellett.
Icelandic: Sjúklingar sem áður hafa notað fosfatbindandi lyf (sevelamer vetnisklóríð eða kalsíumbyggð lyf), ættu að fá Sevelamer carbonate Winthrop gramm fyrir gramm samfara því að fylgst sé með fosfórgildum til að tryggja æskilega dagsskammta.
Hungarian: Hipromellóz (E464)
Icelandic: Hýprómellósi (E464), tvíasetýltengd einglýseríð.
Hungarian: A szevelamer-karbonát biztonságosságát és hatásosságát krónikus vesebetegségben szenvedő, hyperphosphataemiás gyermekgyógyászati betegeknél egy multicentrikus klinikai vizsgálatban értékelték, mely egy 2 hetes, randomizált, placebokontrollos, fix dózist alkalmazó időszakból és az azt követő 6 hónapos, egykaros, nyílt elrendezésű, dózistitrálási időszakból állt.
Icelandic: Öryggi og verkun sevelamer karbónats hjá börnum með blóðfosfatsóhóf með langvinnan nýrnasjúkdóm var metið í fjölsetra samanburðarrannsókn með 2 vikna slembuðu tímabili með lyfleysu og föstum skammti (fixed dose period, FDP), fylgt eftir með 6 mánaða stakarma, opnu tímabili með breytingu á skömmtum (dose titration period, DTP).
Hungarian: A hagyományos - farmakológiai biztonságossági, ismételt adagolású dózistoxicitási, genotoxicitásivizsgálatokból származó nem klinikai jellegű adatok azt igazolták, hogy a készítmény alkalmazásakor humán vonatkozásban különleges kockázat nem várható.
Icelandic: Forklínískar upplýsingar benda ekki til neinnar sérstakrar hættu fyrir menn á grundvelli hefðbundinna rannsókna á lyfjafræðilegu öryggi, eiturverkunum eftir endurtekna skammta og eiturverkunum á erfðaefni.
Hungarian: Pruritus, bőrkiütés
Icelandic: Kláði, Útbrot
Hungarian: • viszketés,
Icelandic: • uppköst,
Hungarian: GYÓGYSZERFORMA ÉS TARTALOM 180 db filmtabletta
Icelandic: 180 filmuhúðaðar töflur.
Hungarian: A forgalomba hozatalt követő tapasztalatok során - nagyon ritkán - emelkedett foszfátszintről számoltak be protonpumpagátlókat szevelamer-karbonáttal együtt szedő betegeknél.
Icelandic: Eftir markaðssetningu hefur verið greint frá tilvikum um hækkuð fosfatgildi, sem koma örsjaldan fyrir, hjá sjúklingum sem nota prótónpumpuhemla samhliða sevelamer karbónati.
Hungarian: A forgalomba hozatali engedély jogosultja Genzyme Europe B.V.
Icelandic: Markaðsleyfishafi Genzyme Europe B.V. Paasheuvelweg
Hungarian: A vizsgálat elérte az elsődleges végpontját, vagyis a szevelamer-karbonát a placebóhoz képest -0,90 mg/dl-es átlagos korrigált különbséggel csökkentette a szérumfoszfátszintet, valamint elérte a másodlagos végpontot is.
Icelandic: Aðalendapunkti rannsóknarinnar var náð við lækkun fosfórs í sermi um mismun minnstu kvaðrata 0.90 mg/dl miðað við lyfleysu fyrir tilstilli sevelamer karbónats, og aukaendapunktum verkunar.
Hungarian: A Sevelamer carbonate Winthrop krónikus vesebetegségben szenvedő (6 évesnél idősebb és 0,75 m2-nél nagyobb testfelületű (body surface area=BSA) gyermekgyógyászati betegek hyperphosphataemiájának kezelésére javallott.
Icelandic: Sevelamer carbonate Winthrop er ætlað til að hafa hemil á blóðfosfatsóhófi hjá börnum (>6 ára og líkamsyfirborð >0,75 m2) með langvinnan nýrnasjúkdóm.
Hungarian: A Sevelamer carbonate Winthrop hemodialízisben vagy peritonealis dialízisben részesülő felnőtt betegek hyperphosphataemiájának kezelésére javallott.
Icelandic: Sevelamer carbonate Winthrop er ætlað til að hafa hemil á blóðfosfatsóhófi hjá fullorðnum sjúklingum í blóðskilun eða kviðskilun.
Hungarian: EU/1/14/952/006 90 db tasak (adagolókanállal)
Icelandic: EU/1/14/952/005 90 skammtapokar EU/1/14/952/006 90 skammtapokar (með skammtaskeið)
Hungarian: EU/2/02/035/007 SevoFlo 100% Folyékony inhalációs anaestheticum
Icelandic: EU/2/02/035/007 SevoFlo 100% Innöndunargufa, vökvi
Hungarian: Quik-Fil-záras polietilén-naftal át (PEN)-üveg (II)
Icelandic: Til innöndunar Glas (polyethylen napthalat) með Quik
Hungarian: Inhalációs alkalmazás
Icelandic: Styrkleiki Lyfjaform
Hungarian: A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY SZÁMA(I) EU/2/02/035/007
Icelandic: MARKAÐSLEYFISNÚMER EU/2/02/035/007
Hungarian: A lassú szakaszban a felezési idő megközelítőleg 50 perc.
Icelandic: Helmingunartími hæga brotthvarfskaflans er um það bil 50 mínútur.
Hungarian: A gyógyszeres üveg jól lezárva tartandó.
Icelandic: Geymið glasið vel lokaða.
Hungarian: 250 ml
Icelandic: PAKKNINGASTÆRÐ 250 ml
Hungarian: A mellékhatások gyakoriságát az alábbi útmutatás szerint kell meghatározni: - nagyon gyakori (10 kezelt állatból több mint 1-nél jelentkezik) - gyakori (100 kezelt állatból több mint 1-nél, de kevesebb mint 10-nél jelentkezik) - nem gyakori (1000 kezelt állatból több mint 1-nél, de kevesebb mint 10-nél jelentkezik) - ritka (10000 kezelt állatból több mint 1-nél, de kevesebb mint 10-nél jelentkezik) - nagyon ritka (10000 kezelt állatból kevesebb mint 1-nél jelentkezik, beleértve az izolált eseteket is).
Icelandic: Tíðni aukaverkana er skilgreind samkvæmt eftirfarandi: - mjög algengar (aukaverkanir koma fyrir hjá fleiri en 1 af hverjum 10 dýrum sem fá meðferð) - algengar (koma fyrir hjá fleiri en 1 en færri en 10 af hverjum 100 dýrum sem fá meðferð) - sjaldgæfar (koma fyrir hjá fleiri en 1 en færri en 10 af hverjum 1.000 dýrum sem fá meðferð) - mjög sjaldgæfar (koma fyrir hjá fleiri en 1 en færri en 10 af hverjum 10.000 dýrum sem fá meðferð) - koma örsjaldan fyrir (koma fyrir hjá færri en 1 af hverjum 10.000 dýrum sem fá meðferð, þ.m.t. einstök tilvik).
Hungarian: A szevoflurán minimális alveoláris koncentrációja (MAC) kutyáknál 2,36%, macskáknál 3,1%.
Icelandic: MAC (minimum alveolar concentration) sevóflúrans hjá hundum er 2,36% og 3,1% hjá köttum.
Hungarian: A szevoflurán kutyáknál korlátozott mértékben metabolizálódik (1 - 5%).
Icelandic: Sevóflúran umbrotnar að litlu leyti í hundinum (1 til 5%).
Hungarian: 10. LEJÁRATI IDŐ Felhasználható {hónap/év}
Icelandic: 10. FYRNINGARDAGSETNING EXP {mánuður/ár}
Hungarian: Ha szembe kerül, a szemet 15 percen át bő vízzel kell öblíteni.
Icelandic: Berist lyfið í auga skal skola augað með miklu vatni í 15 mínútur.
Hungarian: Hatóanyag: Minden üveg 250 ml szevofluránt tartalmaz (100%).
Icelandic: Hvert glas inniheldur 250 ml af sevóflúrani (100%).
Hungarian: 10. A SZÖVEG FELÜLVIZSGÁLATÁNAK DÁTUMA Erről az állatgyógyászati készítményről részletes információ található az Európai Gyógyszerügynökség honlapján: http://www.ema.europa.eu/.
Icelandic: DAGSETNING ENDURSKOÐUNAR TEXTANS Ítarlegar upplýsingar um dýralyfið eru birtar á vef Lyfjastofnunar Evrópu http://www.ema.europa.eu/.
Hungarian: A forgalomba hozatali engedély utolsó megújításának dátuma: 2007. november 6.
Icelandic: Nýjasta dagsetning endurnýjunar markaðsleyfis: 06/11/2007
Hungarian: 15. A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY JOGOSULTJÁNAK NEVE ÉS CÍME Zoetis Belgium SA
Icelandic: 15. HEITI OG HEIMILISFANG HANDHAFA MARKAÐSLEYFIS
Hungarian: Keep out of the sight and reach of children.
Icelandic: Geymið þar sem börn hvorki ná til né sjá.
Hungarian: Az anesztézia fenntartásához szükséges dózist idős kutyáknál megközelítőleg 0,5%-kal kell csökkenteni (azaz 2,83,1 % idős kutyáknál, melyeknél premedikációt alkalmaztak és 3,2-3,3% idős kutyáknál, melyeknél nem alkalmaztak premedikációt).
Icelandic: Nauðsynlegt getur verið að minnka skammta, sem þarf til að viðhalda svæfingu, um u.þ.b. 0,5% hjá gömlum hundum (þ.e. 2,8% til 3,1% hjá gömlum hundum sem hafa fengið lyfjaforgjöf og 3,2% til 3,3% hjá gömlum hundum sem hafa ekki fengið lyfjaforgjöf).
Hungarian: UNITED KINGDOM
Icelandic: BRETLAND
Hungarian: Az időszakos gyógyszerbiztonsági jelentés (PSUR) ciklusát újra kell indítani az első 2 évben 6 havonta történő jelentések benyújtásával (melyek lefedik a termék összes engedélyezett kiszerelését), majd a következő két évben éves jelentések, majd ezt követően pedig három évente történő jelentések benyújtásával.
Icelandic: Áætlun um skil á samantektum um öryggi lyfsins (PSUR) (öll lyfjaform og styrkleikar lyfsins sem hafa markaðsleyfi) skal breytt þannig að þau verði á 6 mánaða fresti næstu tvö árin, síðan árlega í tvö ár og á þriggja ára fresti eftir það.
Hungarian: A HASZNÁLATI UTASÍTÁS UTOLSÓ JÓVÁHAGYÁSÁNAK IDŐPONTJA Erről az állatgyógyászati készítményről részletes információ található az Európai Gyógyszerügynökség honlapján: http://www.ema.europa.eu/.
Icelandic: SAMÞYKKTAR fylgiseðilsins Ítarlegar upplýsingar um dýralyfið eru birtar á vef Lyfjastofnunar Evrópu http://www.ema.europa.eu/.
Hungarian: Ha ezek a tünetek előfordulnak, az érintettet el kell távolítani az expozíció forrása közeléből, és orvoshoz kell fordulni.
Icelandic: Ef slík einkenni koma fram skal fara með viðkomandi af staðnum þar sem hann varð fyrir slíkum áhrifum og leita læknis.
Hungarian: Macskáknál nem figyelték meg a szevoflurán befolyását a lép méretére.
Icelandic: Hjá köttum hafa ekki sést nein áhrif af sevóflúrani á stærð milta.
Hungarian: • A gőzt nem szabad közvetlenül belélegezni.
Icelandic: Ekki má anda gufunni beint að sér.
Hungarian: A sebészeti szintű anesztézia céljából a MAC többszörösét alkalmazzák, mely általában a MAC-érték 1,3-1,5-szörösét jelenti.
Icelandic: Margfeldi MAC eru höfð til viðmiðunar við aðgerðarsvæfingar (surgical level of anesthesia) og er yfirleitt um að ræða 1,3 til 1,5 sinnum MAC-gildið.
Hungarian: Zoetis Belgium SA Rue Laid Burniat 1
Icelandic: Zoetis Belgium SA Rue Laid Burniat 1 1348 Louvain-la-Neuve BELGÍA
Hungarian: Ha felmerül a gyanúja annak, hogy a szén-dioxid abszorbens kiszáradt, ki kell cserélni.
Icelandic: Leiki grunur á CO2 ísogsefni hafi þornað verður að skipta um það.
Hungarian: Különleges farmakovigilanciai követelmények:
Icelandic: Sérstök skilyrði um lyfjagát:
Hungarian: Fenotiazin-származékok és alpha-2-agonisták:
Icelandic: Phenothiazin og alfa-2
Hungarian: Macskáknál kimutatták, hogy a szevoflurán bizonyos neuromuszkuláris blokkoló hatást fejt ki, de csak nagy dózis esetén.
Icelandic: Hjá köttum hefur verið sýnt fram á að sevóflúran hefur einhver tauga-vöðvablokkandi áhrif, en þau koma eingöngu fram við stóra skammta.
Hungarian: A fő metabolitok a hexafluor-propán-2-ol (HFIP), valamint az ebből felszabaduló szervetlen fluorid és CO2.
Icelandic: Helstu umbrotsefnin eru hexafluoroisopropanol (HFIP) og um leið losna ólífræn flúoríð og CO2.
Hungarian: A SevoFlo 250 ml-es Quik-Fil-záras polietilén-naftalát (PEN)-üveget tartalmazó kartondobozban kerül forgalomba.
Icelandic: SevoFlo er fáanlegt í pappaöskju sem inniheldur 250 ml polyethylennapththalat (PEN) glas með Quik-Fil lokunarbúnaði.
Hungarian: A FORGALMAZÁSRA ÉS/VAGY FELHASZNÁLÁSRA VONATKOZÓ TILALMAK Nem értelmezhető.
Icelandic: TAKMARKANIR Á SÖLU, DREIFINGU OG/EÐA NOTKUN Á ekki við.
Hungarian: Egészséges kutyáknál maszk használata során a javasolt 5-7%-os, macskáknál pedig 6-8%-os szevoflurán -koncentráció oxigénnel együtt való alkalmazásával végezhető műtéti érzéstelenítés.
Icelandic: Við innleiðslu svæfingar þegar sevóflúran er notað með öndunargrímu er notuð 5 til 7% þéttni sevóflúrans í innöndunarlofti, ásamt súrefni, til að koma á aðgerðarsvæfingu hjá heilbrigðum hundi, og 6 to 8% sevóflúran ásamt súrefni hjá köttum.
Hungarian: A szevoflurán a zsírszövetből lassabban ürül ki, mint az agyból.
Icelandic: Brotthvarf úr fituvef tekur lengri tíma en úr heila.
Hungarian: Korlátozott mennyiségű adat áll rendelkezésre a szevoflurán biztonságosságának alátámasztására a 12
Icelandic: Takmarkaðar upplýsingar liggja fyrir sem styðja öryggi sevóflúrans hjá dýrum yngri en 12 vikna.
Hungarian: A vérből történő elimináció 24 órán belül teljes mértékben befejeződik.
Icelandic: Brotthvarf úr blóði er að mestu að baki innan 24 klst.
Hungarian: Ha malignus hyperthermia lép fel, azonnal meg kell szakítani az anesztetikum adását és 100%-os oxigént kell bejuttatni új vezetékek és lélegeztető ballon segítségével.
Icelandic: Ef illkynja ofurhiti kemur fram skal hætta svæfingunni án tafar og gefa 100% súrefni með nýjum svæfingaslöngum og enduröndunarbelg.
Hungarian: Ezek a koncentrációk kutyáknál várhatóan 3-14 percig tartó, macskáknál pedig 2-3 percig tartó sebészi anesztézia -t alakítanak ki.
Icelandic: Gera má ráð fyrir að slík þéttni valdi aðgerðarsvæfingu innan 3 til 14 mínútna hjá hundum og innan 2-3 mínútna hjá köttum.
Hungarian: A szevoflurán és a szén-dioxid abszorbens közt fellépő exoterm reakció felerősödik, ha a szén-dioxid abszorbens kiszárad, pl. azáltal, hogy huzamosabb ideig száraz gáz áramlott a széndioxid abszorbenst tartalmazó tartályon keresztül.
Icelandic: Útvermna efnahvarfið sem á sér stað milli sevóflúrans og CO2 ísogsefna, eykst þegar CO2 ísogsefnið þornar upp, t.d. ef þurrt gas flæðir um lengri tíma í gegnum hylkin með CO2 ísogsefnunum.
Hungarian: Mivel a szevoflurán oldódása vérben alacsony (a vér/gáz megoszlási hányados 30°C-nál 0,63 - 0,69),
Icelandic: Lágmarksmagn af sevóflúrani verður að leysast upp í blóði áður en hlutþrýstingur í lungnablöðrum hefur náð jafnvægi við hlutþrýsting í slagæðum vegna lítillar leysni sevóflúrans í blóði (blóð/gasvíxlstuðull við 30°C er 0,63 til 0,69).
Hungarian: A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY JOGOSULTJÁNAK,TOVÁBBÁ AMENNYIBEN ETTŐL ELTÉR, A GYÁRTÁSI TÉTELEK FELSZABADÍTÁSÁÉRT FELELŐS-GYÁRTÓ NEVE ÉS CÍME
Icelandic: HEITI OG HEIMILISFANG MARKAÐSLEYFISHAFA OG ÞESS FRAMLEIÐANDA SEM BER ÁBYRGÐ Á LOKASAMÞYKKT, EF ANNAR
Hungarian: Ha a szevoflurán nátronmésszel vagy bárium-hidroxiddal lép reakcióba, az A-komponens néven is ismert 1,1,3,3,3-pentafluor-2-(fluor-metoxi)propén (C4H2F6O) keletkezik.
Icelandic: 1,1,3,3,3-pentafluoro-2-(fluoromethoxy)propen (C4H2F6O), sem gengur einnig undir nafninu „Compound A", myndast þegar sevóflúran milliverkar við „soda lime" eða baríumhýdroxíð.
Hungarian: A SevoFlo túladagolása súlyos légzésdepressziót eredményezhet.
Icelandic: SevoFlo getur valdið mikilli öndunarbælingu.
Hungarian: Túladagolás (tünetek, sürgősségi intézkedések, antidotumok):
Icelandic: Ofskömmtun(einkenni, bráðameðferð, móteitur):
Hungarian: Idős vagy legyengült állatoknál szükséges lehet a szevoflurándózis módosítása.
Icelandic: Nauðsynlegt getur verið að breyta skömmtum sevóflúrans handa gömlum eða veikluðum dýrum.
Hungarian: A szevoflurán-anesztézia bevezetése során az alveoláris koncentráció a belélegzett koncentrációhoz viszonyítva hirtelen megemelkedik, s ezalatt a belélegzett és a kilégzés utáni szevoflurán -koncentráció aránya 10 percen belül eléri az 1-et.
Icelandic: Við innleiðslu með sevóflúrani eykst þéttni í lungnablöðrum hratt að innöndunarþéttninni þannig að hlutfall þéttni sevóflúrans í innöndunar- og útöndunarlofti nær 1 innan 10 mínútna.
Hungarian: Anesztézia bevezetésére és fenntartására.
Icelandic: Til að innleiða og viðhalda svæfingu.