FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Italian: In pazienti con funzione epatica compromessa potrebbe esservi un metabolismo inadeguato degli ormoni steroidei.
Hungarian: Beszűkült májműködésű betegekben csökkenhet a szteroid hormonok metabolizmusa.
Italian: 0,03 mg etinilestradiolo 0,150 mg levonorgestrel
Hungarian: 0.150 mg Levonorgestrel
Italian: Malgrado siano stati segnalati lievi innalzamenti della pressione arteriosa in molte donne che prendono contraccettivi orali, gli innalzamenti importanti dal punto di vista clinico sono rari.
Hungarian: Bár orális fogamzásgátlót szedő nők körében gyakran észlelhető vérnyomás-emelkedés, a klinikailag jelentős növekedés ritka.
Italian: L'assunzione di Rigevidon dovrà essere ripresa regolarmente al termine del consueto intervallo di 7 giorni.
Hungarian: Rigevidon tabletta rendszeres szedését a szokásos, 7 napos gyógyszerszünet közbeiktatása után lehet folytatni.
Italian: Nell'eventualità di compromissione acuta o cronica della funzionalità epatica, sospenderne l'uso fino alla normalizzazione dei test funzionali.
Hungarian: A májműködés akut, vagy krónikus zavara esetén a májfunkciós próbák eredményeinek normalizálódásáig ajánlatos felfüggeszteni a készítmény szedését.
Italian: Rigevidon contiene lattosio e saccarosio.
Hungarian: A Rigevidon tabletta laktózt és szacharózt is tartalmaz.
Italian: Le compresse devono essere assunte nell'ordine indicato sulla confezione blister, ogni giorno e approssimativamente alla stessa ora.
Hungarian: A tablettákat a buborékfólián feltüntetett irányban haladva, minden nap nagyjából ugyanabban az időpontban kell bevenni.
Italian: Informare le pazienti che i contraccettivi orali non proteggono dall'HIV (AIDS) o daaltre infezioni sessualmente trasmessibili (IST).
Hungarian: Figyelmeztetni kell a nőket, hogy az orális fogamzásgátlók nem nyújtanak védelmet a HIV-fertőzéssel (AIDS) és más nemi úton terjedő betegségekkel szemben.
Italian: Rigevidon compresse rivestite
Hungarian: Rigevidon bevont tabletta
Italian: Poiché il tumore della mammella insorge raramente nelle donne di età inferiore ai 40 anni, l'aumento dei casi diagnosticati di questa neoplasia nelle donne che usano contraccettivi orali, o che li hanno usati in precedenza, è basso rispetto al rischio di tumore della mammella nell'arco dell'intera vita.
Hungarian: Mivel 40 éves kor alatt az emlőrák ritkán fordul elő, a diagnosztizált esetek számában bekövetkezett növekedés a jelenleg és korábban fogamzásgátlókat használók körében kicsi összehasonlítva az emlőrák kockázatával egész életük folyamán.
Italian: NB: Questo SPC è quello precedentemente annesso alla Decisione della Commissione riguardo questo 'Community Referral' (Articolo 29) per prodotti medicinali contenenti di levonogestrel e di etinilestradiolo..
Hungarian: III. MELLÉKLET RIGEVIDON ALKALMAZÁSI ELŐÍRÁS Megjegyzés: Ezt az alkalmazási előírást az levonorgesztrel és etinilösztradiol -tartalmú gyógyszerkészítményekre vonatkozó bizottsági határozat 29. cikkéhez mellékelték.
Italian: Consigliare caldamente a tutte le donne che assumono contraccettivi orali di astenersi dal fumare.
Hungarian: Az orális fogamzásgátlót szedő nőknek nyomatékosan tanácsolni kell a dohányzás mellőzését.
Italian: Tuttavia, una revisione della letteratura suggerisce che gli effetti sulla funzione ovarica e sull'endometrio si osservano a dosaggi decisamente inferiori rispetto a quelli dei COC attualmente autorizzati, mentre non conforta il parere che i COC, in generale, abbiano un margine terapeutico stretto in termini di efficacia e sicurezza.
Hungarian: Egy szakirodalmi beszámoló azonban azt sugalmazza, hogy a petefészek funkciókra és a méhnyálkahártyára kifejtett hatások olyan dózisoknál jelennek meg, amelyek lényegesen alacsonyabbak a jelenleg jóváhagyott kombinált orális fogamzásgátlók alkalmazott adagjainál és nem támasztja alá azt a nézetet, hogy a kombinált orális fogamzásgátlók hatékonysági/biztonságossági paraméterekben kifejezve általában szűk terápiás tartománnyal rendelkeznek.
Italian: Dopo aborto nel primo trimestre
Hungarian: Az első trimeszterben történt abortusz utáni alkalmazás:
Italian: Di conseguenza, da un punto di vista farmacocinetico, non vi sono prove che dimostrino che un COC come Rigevidon debba essere classificato come un prodotto avente un indice terapeutico debole.
Hungarian: Ennélfogva farmakokinetikai szempontból nem áll rendelkezésre olyan bizonyíték, ami alapján egy olyan kombinált orális fogamzásgátlót, mint a Rigevidont, a szűk terápiás indexű készítmények közé kellene sorolni.
Italian: Fra i parametri biochimici indicativi della predisposizione ereditaria o acquisita alla trombosi venosa o arteriosa vi sono: resistenza alla proteina C attivata (APC), iperomocisteinemia, carenza di antitrombina-III, carenza di proteina C, carenza di proteina S, anticorpi antifosfolipidi
Hungarian: Vénás vagy artériás thromboemboliára való örökletes, ill. szerzett hajlamot tükröző biokémiai elváltozások: aktivált protein C (APC) rezisztencia, hyperhomocysteinaemia, antithrombin-III hiány, protein C hiány, protein S hiány, antifoszfolipid antitestek (anticardiolipin antitestek, lupus antikoaguláns).
Italian: Il principale percorso metabolico per l'etinilestradiolo è rappresentato dall'idrossilazione mediata dal citocromo P-450, in cui i principali metaboliti sono 2-OHEtinilestradiolo e 2-metossi-Etinilestradiolo.
Hungarian: A metabolizmus legfőbb mechanizmusa a citokróm P450-mediált hidroxilezés, a legfontosabb metabolitok a 2-OH- és a 2-metoxi-etinilösztradiol.
Italian: Queste interazioni sono state dimostrate nel caso delle idantoine (es. fenitoina, barbiturici, primidone, carbamazepina e rifampicina).
Hungarian: Ez a kölcsönhatás hidantoinok (pl. fenitoin), barbiturátok, primidon, karbamazepin, és rifampicin esetében bizonyított.
Italian: Nel caso del levonorgestrel si è avuto un effetto virilizzante nei feti femmine.
Hungarian: A levonorgesztrel virilizáló hatást mutatott nőstény magzatban.
Italian: L'etinilestradiolo scompare dal plasma con un'emivita tipica di circa 29 ore (26-33 ore); la clearance plasmatica va da 10 a 30 l/ora.
Hungarian: 29 óra (26-33 óra); plazma clearance: 1030 liter/óra.
Italian: Considerare il maggiore rischio di tromboembolia nel periodo puerperale (per maggiori informazioni, vedere paragrafo 4.6).
Hungarian: A puerperalis időszakban a thromboembolia fokozott kockázatát szem előtt kell tartani (lásd 4.6).
Italian: Rigevidon potrebbe potenziare la biodisponibilità della imipramina, con conseguente innalzamento del rischio di tossicità.
Hungarian: A Rigevidon hatóanyagai hatására megnőhet az imipramin biohasznosulása és e miatt fokozódhat a toxikus mellékhatások kockázata.
Italian: L'assunzione di Rigevidon deve iniziare il giorno successivo all'assunzione dell'ultima compressa nella precedente confezione blister di pillole contraccettive (o il giorno successivo alla rimozione dell'anello vaginale o del cerotto transdermico), ma comunque entro e non oltre il giorno successivo al consueto intervallo di non assunzione delle compresse (o della compressa di placebo, della rimozione del patch o dell'anello) con il precedente metodo contraccettivo usato.
Hungarian: A Rigevidon szedését lehetőleg a korábban használt készítmény utolsó, hatóanyagot tartalmazó tablettájának bevételét (ill. a hüvelyi gyűrű vagy transzdermális tapasz eltávolítását) követő napon, legkésőbb azonban az előzőleg alkalmazott készítmény adagolási útmutatójában előírt gyógyszerszünet (vagy placebo-periódus, gyűrű-, ill. tapaszmentes időszak) befejeződését követő napon kell elkezdeni.
Italian: Il 2-OH-Etinilestradiolo è soggetto ad ulteriore metabolismo in metaboliti chimicamente reattivi.
Hungarian: A 2-OH-etinilösztradiol kémiai reakcióra képes metabolitokká alakul át.
Italian: 3) e delle avvertenze (vedere alla voce "Avvertenze" in questoparagrafo).
Hungarian: Ennek során szem előtt kell tartani az ellenjavallatokat (lásd 4.3) és az ebben a pontban közölt figyelmeztetéseket.
Italian: Ogni compressa contiene 150 microgrammi di levonogestrel e 30 microgrammi di etinilestradiolo.
Hungarian: 150 mikrogramm levonorgesztrel és 30 mikrogramm etinilösztradiol tablettánként.
Italian: Natura e contenuto del contenitore Blister di alluminio-PVC/PVDC
Hungarian: 6.5 A csomagolás típusa és kiszerelése Alumínium-PVC/PVDC buborékfólia.
Italian: Fra le altre sostanze di cui si sospetta la capacità di ridurre l'efficacia dei contraccettivi orali vi sono ossicarbazepina, topiramato e griseofulvina.
Hungarian: Egyéb hatóanyagok, melyek feltehetően csökkenthetik az orális fogamzásgátlók hatékonyságát: oxkarbazepin, topiramát,
Italian: È possibile iniziare a prendere le compresse anche fra il 2º e il 5º giorno del ciclo, tuttavia durante il primo ciclo si consiglia di ricorrere ad un ulteriore metodo contraccettivo a barriera nei primi 7 giorni di assunzione delle compresse.
Hungarian: A tabletta szedése a ciklus 2.-5. napján is elkezdhető, ebben az esetben azonban az első ciklus első 7 napján ajánlatos kiegészítő, nem hormonális fogamzásgátlás (barrier módszer) alkalmazása.
Italian: Amenorrea post-terapeutica.
Hungarian: - hormonális fogamzásgátlást követő amenorrhoea.
Italian: Come spostare o ritardare il mestruo:
Hungarian: A menstruáció időpontjának módosítása vagy elhalasztása:
Italian: Le pazienti con rari problemi ereditari di intolleranza al galattosio, deficit di Lapp lattasi e malassorbimento di glucosio-galattosio, e inoltre le pazienti con rari problemi ereditari di intolleranza al fruttosio, non devono assumere questo medicinale.
Hungarian: Ritkán előforduló, örökletes galaktóz intoleranciában, Lapp laktáz-hiányban vagy glükóz-galaktóz malabszorpcióban illetve ritkán előforduló, örökletes fruktóz intoleranciában a készítmény nem szedhető.
Italian: L'
Hungarian: A
Italian: 1,5 ore. A seguito della coniugazione presistemica e del metabolismo di primo passaggio, la biodisponibilità assoluta è pari a 60%.
Hungarian: Abszolút biohasznosulása a preszisztémás konjugációt és a first-pass metabolizmust követően 60%.
Italian: Levonorgestrel e i suoi metaboliti vengono escreti principalmente nelle urine (40% - 68%), mentre circa il 16% - 48% viene escreto nelle feci.
Hungarian: A natív vegyület és metabolitjai elsősorban a vizelettel ürülnek ki a szervezetből (40-68%); a széklettel ürülő hányad kb.
Italian: Assumere la compressa dimenticata appena possibile, anche se questo significa dover prendere 2 compresse contemporaneamente.
Hungarian: Mihamarabb be kell venni a kimaradt tablettát, még abban az esetben is, ha adott esetben 2 tablettát kell egyszerre bevenni.
Italian: La dose è di una compressa al giorno, per 21 giorni consecutivi.
Hungarian: 21 egymást követő napon keresztül naponta 1 tablettát kell bevenni.
Italian: Negli esperimenti sugli animali gli estrogeni evidenziano effetti embrioletali già a dosi relativamente contenute; si sono osservate malformazioni del tratto urogenitale e femminizzazione dei feti maschi.
Hungarian: Az ösztrogének állatkísérletben már viszonylag alacsony dózisban is embrio pusztulást és húgyivarszervi rendellenességeket okoztak, ill. a hím magzatok feminizációját idézték elő.
Italian: Hypericum perforatum (erba di S. Giovanni)
Hungarian: Orbáncfű (Hypericum perforatum)
Italian: L'uso di qualsiasi contraccettivo orale accresce il rischio di tromboembolia venosa (TEV), che si manifesta come trombosi venosa profonda e/o come patologia polmonare embolica.
Hungarian: Bármelyik orális fogamzásgátló alkalmazása során kialakulhat a vénás thromboembolia (VTE), amely mélyvénás thrombosis és/vagy pulmonalis embolia formájában jelentkezik.
Italian: Prendere visione delle informazioni di prescrizione dei medicinali concomitanti, per identificare le potenziali interazioni.
Hungarian: Más gyógyszerek egyidejű alkalmazása előtt ajánlatos az illető készítmények alkalmazási előírását is áttanulmányozni a lehetséges kölcsönhatások megismerése érdekében.
Italian: Non utilizzare preparati di erboristeria contenenti Hypericum perforatum (erba di S. Giovanni) durante l'assunzione di Rigevidon, per via del rischio di concentrazioni plasmatiche ridotte e di effetti clinici compromessi per Rigevidon (vedere paragrafo 4.5).
Hungarian: A Rigevidon tabletta alkalmazásának ideje alatt nem szabad orbáncfű (Hypericum perforatum) kivonatot tartalmazó készítményeket szedni, mert ezek hatására csökkenhetnek a vérplazma hormonszintjei és a Rigevidon fogamzásgátló hatékonysága (lásd 4.5).
Italian: Compromissione dell'efficacia
Hungarian: A fogamzásgátlás hatékonyságának csökkenése
Italian: In caso di vomito entro 3-4 ore dall'assunzione di una compressa, quest'ultima può non essere stata totalmente assorbita.
Hungarian: Teendő hányás/hasmenés esetén Ha hányás fordul elő a tabletta bevételét követő 3-4 órán belül, a hatóanyagok megfelelő felszívódása nem garantált.
Italian: È possibile continuare a ritardare il ciclo come desiderato, fino al termine della seconda confezione.
Hungarian: A menstruáció késleltetése tetszőleges ideig folytatható a második csomag befelyezéséig.
Italian: I valori della clearance metabolica variano sensibilmente da soggetto a soggetto, e questo potrebbe in parte spiegare le ampie variazioni nelle concentrazioni di levonorgestrel riscontrate nelle pazienti.
Hungarian: A metabolikus clearance inter-individuális ingadozása számottevő; részben erre vezethető vissza a betegeken mért levonorgesztrel plazmaszintek jelentős szórása.
Italian: In altre parole, se ci si attiene a una delle due alternative seguenti non sarà necessario prendere ulteriori misure contraccettive, sempre che si siano assunte correttamente tutte le compresse nei 7 giorni che precedono la compressa dimenticata.
Hungarian: A következőkben ismertetett két lehetőség valamelyikének alkalmazása esetén nem szükséges kiegészítő fogamzásgátló módszereket alkalmazni - feltéve, ha a megelőző 7 napos időszakban pontosan történt a tabletták szedése.
Italian: In genere, i COC possiedono una variabilità farmacocinetica estremamente ampia.
Hungarian: A kombinált orális fogamzásgátlók általában jelentős eltéréseket mutatnak farmakokinetikai vonatkozásban.
Italian: Se l'assunzione nei 7 giorni precedenti la dimenticanza è avvenuta correttamente , non sarà necessario ricorrere a misure contraccettive supplementari.
Hungarian: Abban az esetben, ha az illető a tabletta kimaradásának napját megelőző 7 napos időszakban pontosan szedte a tablettát, nem szükséges kiegészítő fogamzásgátló módszereket alkalmazni.
Italian: In caso di mancata assunzione della compressa entro 12 ore, non si ha nessuna riduzione nell'efficacia contraccettiva.
Hungarian: Abban az esetben, ha kevesebb mint 12 óra telt el az esedékes tabletta bevételének időpontja óta, nem csökken a fogamzásgátlás hatékonysága.
Italian: Nome di fantasia
Hungarian: Törzskönyvezet t megnevezés
Italian: - Obesità (indice di massa corporea oltre 30 kg/m - Dislipoproteinemia - Ipertensione - Valvulopatia - Fibrillazione atriale
Hungarian: - obesitas (testtömeg-index >30 kg/m²); - dyslipoproteinaemia;
Italian: È stata inoltre dimostrata un'efficacia contraccettiva elevata a dosaggi inferiori sia nei prodotti commercializzati rispetto a quelli presenti in Rigevidon sia nei metodi a base di solo progesterone a dosaggi nettamente inferiori rispetto a quelli dei COC.
Hungarian: Ezen túlmenően a forgalmazott készítményeknek a Rigevidon esetében használtnál kisebb dózisainál magasabb fogamzásgátló hatékonyság volt megfigyelhető, és a kizárólag progesztogént alkalmazó módszereknél is a kombinált orális fogamzásgátlókénál jelentősen alacsonyabb dózisok magasabb fogamzásgátló hatékonyságot eredményeztek.
Italian: In qualunque caso, si consiglia di ricorrere ad un ulteriore metodo contraccettivo a barriera nei primi 7 giorni di assunzione delle compresse.
Hungarian: Mind a három esetben tanácsos azonban barrier-elvű fogamzásgátló eszközt is használni a tablettaszedés első 7 napján.
Italian: Questo prodotto medicinale non richiede speciali precauzioni per la conservazione.
Hungarian: 6.4 Különleges tárolási előírások A gyógyszerkészítmény különleges tárolást nem igényel.
Italian: Acne, seborrea, ipertricosi
Hungarian: - acne, seborrhoea, hypertrichosis; - depresszió;
Italian: Cancri riscontrati fino all'età di:
Hungarian: A rák diagnosztizálásának felső korhatára:
Italian: Il rischio di tromboembolia (venosa e/o arteriosa) accresce con:
Hungarian: A következő tényezők növelik a (vénás vagy artériás) thromboembolia kockázatát:
Italian: Non vi è consenso sul possibile ruolo di vene varicose e tromboflebiti superficiali nell'esordio della tromboembolia venosa.
Hungarian: A varicositas és a felszínes thrombophlebitis kóroki szerepével kapcsolatban nincs egységes álláspont.
Italian: Se persiste, verificare la presenza di malattia ipofisaria prima di prescrivere ulteriore trattamento.
Hungarian: Ha hosszabb ideig fennállnak, akkor bármiféle további gyógyszer alkalmazása előtt ellenőrizni kell az agyalapi mirigy működését.
Italian: In questi casi è consigliabile interrompere l'assunzione del contraccettivo orale (nel caso di interventidi elezione, almeno 4 settimane prima della data dell'intervento) e di non riprenderlo fino a 2 settimane dopo completa deambulazione.
Hungarian: Ezekben az állapotokban (elektív műtétek előtt legalább 4 héttel) ajánlatos felfüggeszteni,
Italian: Se in precedenza si assumeva un contraccettivo ormonale combinato [COC] (pillole orali combinate, anello vaginale o cerotto transdermico):
Hungarian: Más kombinált fogamzásgátló készítményről (kombinált orális fogamzásgátló készítmény, hüvelyi gyűrű, transzdermális tapasz) történő áttérés:
Italian: Levonorgestrel viene eliminato con un'emivita tipica di circa 36 ore allo steady-state.
Hungarian: A levonorgesztrel eliminációs felezési ideje (t1/2) átlagosan 36 óra (a steady-state farmakokinetikai viszonyok kialakulása után).
Italian: Non vi è alcun antidoto e l'ulteriore trattamento deve essere sintomatico.
Hungarian: készítmény antidotuma nem ismert; szükség esetén tüneti kezelést kell alkalmazni.
Italian: Gran parte dei metabolici presenti nella circolazione ematica sono solfati di 3α, 5β-tetraidro-levonorgestrel, mentre l'escrezione ha principalmente luogo in forma di glucuronidi.
Hungarian: A vérkeringésben javarészt a 3α, 5β-tetrahidro-levonorgesztrel szulfát-származékai találhatók; míg a kiürülő mennyiség zömmel glükuronidokból áll.
Italian: NUMERO(I) DELL'AUTORIZZAZIONE ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO
Hungarian: 7. A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY JOGOSULTJA
Italian: Si è anche riscontrata mancata azione contraccettiva con l'assunzione di antibiotici come ampicillina e tetracicline, malgrado questo meccanismo di azione debba tuttora essere chiarito.
Hungarian: Egyes antibiotikumok (pl. ampicillin, tetraciklinek) egyidejű alkalmazása során is beszámoltak a fogamzásgátló hatás elégtelenné válásáról; e kölcsönhatás mechanizmusa azonban nem ismert.
Italian: Precedenti sintomi prodromici di trombosi (es. ischemia cerebrale transitoria, angina pectoris)
Hungarian: - thrombosis kialakulására figyelmeztető tünetek a kórelőzményben (pl. tranziens ischaemiás attak (TIA), angina pectoris);
Italian: Nel caso di trattamenti a lungo termine, consigliare l'uso di contraccettivi di altro tipo.
Hungarian: Az említett gyógyszerekkel végzett hosszú távú kezelés ideje alatt célszerű más fogamzásgátló eljárást alkalmazni.
Italian: In caso contrario, consigliare la prima delle due alternative e l'uso concomitante di un altro metodo contraccettivo per i 7 giorni successivi.
Hungarian: Ellenkező esetben az első lehetőséget kell választani és az elkövetkező 7 napos időszakban kiegészítő fogamzásgátló eljárást kell alkalmazni.
Italian: Altre malattie correlate ai disturbi circolatorisono: diabete mellito, lupus eritematoso sistemico, sindrome emolitico-uremica, malattia intestinale infiammatoria cronica (morbo di Crohn oppure colite ulcerativa) e anemia a cellule falciformi.
Hungarian: A következő betegségekben szintén felléphetnek érrendszeri szövődmények: diabetes mellitus, systemas lupus erythematosus, haemolyticus uraemiás syndroma, krónikus gyulladásos bélbetegségek (pl.
Italian: Rigevidon non è indicato durante la gravidanza.
Hungarian: A terhesség ideje alatt nem javallt a Rigevidon tabletta szedése.
Italian: - Fumo (informare le donne di oltre 35 anni della necessità di non fumare, se desiderano assumere contraccettivi orali combinati) - Predisposizione ereditaria (es. tromboembolia venosa o arteriosa in fratelli/sorelle o nei genitori, ad un'età relativamente giovane ).
Hungarian: - dohányzás (a 35 évesnél idősebb nőknek mellőzniük kell a dohányzást, ha kombinált orális fogamzásgátlót kívánnak szedni);
Italian: è dimostrata, nonostante l'ampia variabilità inter- e intraindividuale delle concentrazioni plasmatiche di steroidi, una sufficiente efficacia contraccettiva dei COC contenenti 0,030 mg di etinilestradiolo e 0,150 mg di levonorgestrel; il nesso tra livelli di steroidi nel plasma ed efficacia contraccettiva è soltanto debole;
Hungarian: ⇒ a szteroidok plazma koncentrációjában az egyének között és az egy egyénen belül tapasztalható jelentős eltérések ellenére a 0,030 mg etinilösztradiolt és 0,150 mg levonorgesztrelt tartalmazó kombinált orális fogamzásgátlók nagy fogamzásgátló hatékonysága folyamatosan igazolható,
Italian: Tuttavia, in caso di precedenti rapporti sessuali, è necessario escludere una gravidanza prima di iniziare l'assunzione delle compresse; alternativamente, si dovrà aspettare fino al primo ciclo mestruale.
Hungarian: Mindazonáltal, ha ezt megelőzően már sor került nemi együttlétre, ki kell zárni a terhesség lehetőségét, vagy a következő menstruáció idejére kell halasztani a tabletta szedésének elkezdését.
Italian: Se si escludono cause non ormonali, è possibile considerare contraccettivi orali a maggiore contenuto di ormoni.
Hungarian: Ha ez megtörtént, akkor a korábbinál nagyobb hormontartalmú orális fogamzásgátló alkalmazása jöhet szóba.
Italian: non vi sono ragioni perché, per questioni di sicurezza, i COC contenenti 0,030 mg di etinilestradiolo e 0,150 mg di levonorgestrel debbano essere inseriti nella categoria dei farmaci con indice terapeutico debole,
Hungarian: ⇒ a 0,030 mg etinilösztradiolt és 0,150 mg levenorgesztrelt tartalmazó kombinált orális fogamzásgátlóval kapcsolatban nem merül fel olyan biztonságossági kérdés, ami miatt a készítményt a szűk terápiás indexű gyógyszerek kategóriájába kellene sorolni.
Italian: Iperlipidemia (ipertrigliceridemia e/o ipercolesterolemia), diabete mastodinia grave, mastopatia benigna
Hungarian: - hyperlipidaemia (hypertriglyceridaemia és/vagy hypercholesterinaemia), diabetes mellitus; - erős emlőfájdalom, jóindulatú mastopathia;
Italian: Stime del numero cumulativo di cancri mammari su 10.000 donne diagnosticati durante 5 anni di trattamento e fino a 10 anni dopo il termine dell'assunzione di COC, rispetto al numero di cancri mammari diagnosticati su 10.000 donne che non hanno mai assunto COC.
Hungarian: Öt éves fogamzásgátló szedés ideje alatt, ill. a kombinált fogamzásgátló tabletta (COC) elhagyását követő legfeljebb 10 évben diagnosztizált emlőrákok becsült, kumulatív száma 10 000 nőre vetítve, vs.
Italian: In casi isolati queste neoplasie hanno portato ad emorragia intra-addominale con esito potenzialmente fatale.
Hungarian: Egyes esetekben ezek az elváltozások életveszélyes hasűri vérzést okoztak.
Italian: Anche la diarrea può ridurre l'efficacia, impedendo il totale assorbimento del contraccettivo.
Hungarian: Hasmenés csökkentheti a hatásosságot a nem tökéletes felszívódás miatt.
Italian: Proprietà farmacocinetiche
Hungarian: 5.2 Farmakokinetikai tulajdonságok
Italian: Controllare attentamente le donne con iperlipidemia che decidono di assumere pillole contraccettive.
Hungarian: A fogamzásgátlót szedő hyperlipidaemiás nők állapotát gondosan ellenőrizni kell.
Italian: Contraccettivi orali combinati non devono essere utilizzati in presenza dei seguenti disturbi.
Hungarian: A következőkben felsorolt betegségekben és állapotokban nem szabad kombinált orális fogamzásgátlókat szedni.
Italian: Mai assunti COC Assunti COC per 5 anni
Hungarian: 5 éven át kombinált fogamzásgátlót szedő nők
Italian: Compresse bianche, biconvesse, rotonde.
Hungarian: Fehér színű, domború felületű, kerek bevont tabletta.