FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Romanian: Prin urmare, în cazul utilizării concomitente de Rasilez HCT cu un AINS este necesară prudenţă, în special la pacienţi vârstnici.
Norwegian Bokmål: Kombinasjonen av Rasilez HCT og et NSAID påkrever dermed forsiktighet, spesielt hos eldre pasienter.
Romanian: După administrarea unei singure doze cuprinse în intervalul de la 75 la 600 mg, o creştere de 2 ori a dozei a condus la o creştere de ~2,3 şi 2,6 ori a ASC, respectiv, a Cmax.
Norwegian Bokmål: En dobling av dosen (administrering av enkeltdoser i doseområdet 75-600 mg) førte til økninger i AUC og Cmax på henholdsvis ~2,3 og 2,6 ganger.
Romanian: Utilizarea de Rasilez HCT în timpul alăptării nu este recomandată.
Norwegian Bokmål: Bruk av Rasilez HCT er ikke anbefalt under amming.
Romanian: Concentraţiile plasmatice la starea de echilibru sunt atinse în decurs de 5-7 zile după administrarea o dată pe zi, iar concentraţiile la starea de echilibru sunt de aproximativ 2 ori mai mari decât după doza iniţială.
Norwegian Bokmål: Steady-state plasmakonsentrasjon nås innen 5-7 dager etter administrering én gang daglig.
Romanian: Hiperuricemieh, hipomagneziemieh
Norwegian Bokmål: Hyperurikemih, hypomagnesemih
Romanian: În cadrul unui studiu la care au participat 880 de pacienţi randomizaţi care nu au răspuns în mod adecvat la tratamentul cu aliskiren 300 mg, asocierea de aliskiren/hidroclorotiazidă 300 mg/25 mg a dus la reduceri ale tensiunii arteriale sistolice/diastolice de 15,8/11,0 mmHg, care au fost semnificativ mai mari faţă de monoterapia cu aliskiren 300 mg.
Norwegian Bokmål: I en studie med 880 randomiserte pasienter som ikke responderte tilstrekkelig på behandling med aliskiren 300 mg, førte kombinasjonsbehandling med aliskiren/hydroklortiazid 300 mg/25 mg til systoliske/diastoliske blodtrykksreduksjoner på 15,8/11,0 mmHg, som var signifikant større enn med aliskiren 300 mg monoterapi.
Romanian: În cadrul unui studiu la care au participat 722 de pacienţi randomizaţi care nu au răspuns în mod adecvat la tratamentul cu hidroclorotiazidă 25 mg, asocierea de aliskiren/hidroclorotiazidă 300 mg/25 mg a dus la reduceri ale tensiunii arteriale sistolice/diastolice de 16,78/10,7 mmHg, care au fost semnificativ mai mari faţă de monoterapia cu hidroclorotiazidă 25 mg.
Norwegian Bokmål: I en studie med 722 randomiserte pasienter som ikke responderte tilstrekkelig på behandling med hydroklortiazid 25 mg, førte kombinasjonsbehandling med aliskiren/hydroklorotiazid 300 mg/25 mg til systoliske/diastoliske blodtrykksreduksjoner på 16,78/10,7 mmHg, som var signifikant større enn med hydroklortiazid 25 mg monoterapi.
Romanian: Doza inițială în fiecare grup a fost alocată în funcție de greutate, cu trei grupuri: ≥20 kg până la <50 kg, ≥50 kg până la <80 kg și ≥80 kg până la ≤150 kg.
Norwegian Bokmål: Startdosen i hver gruppe ble tildelt etter vekt i tre grupper: ≥20 til <50 kg, ≥50 til <80 kg ogil ≥80 to ≤150 kg. Startdosene for aliskiren var henholdsvis 37,5/75/150 mg i gruppene med lav, middels og høy vekt.
Romanian: Rezultatul a fost observat la animale tratate cu hidroclorotiazidă, dar nu şi la acele animale cărora li s-a administrat aliskiren în monoterapie sau substanţă vehicul.
Norwegian Bokmål: Funnet ble observert hos dyr behandlet med hydroklortiazid, men ikke hos dyr som fikk aliskiren alene eller placebo.
Romanian: • tulburări la nivelul ochilor
Norwegian Bokmål: • Synsforstyrrelser.
Romanian: Tulburări psihice Rare
Norwegian Bokmål: Psykiatriske lidelser Sjeldne
Romanian: • tulburări ale ficatului care poate apărea simultan cu îngălbenirea pielii şi a albului ochilor
Norwegian Bokmål: • Leversykdommer som kan opptre sammen med gul hud og øyne.
Romanian: Hipotensiune arterialăc,a
Norwegian Bokmål: Hypotensjonc,a
Romanian: Este posibil să trebuiască să întrerupeţi tratamentul cu Rasilez HCT.
Norwegian Bokmål: Du må kanskje slutte med Rasilez HCT.
Romanian: Prin urmare, este necesară prudenţă la asocierea aliskirenului cu un AINS, în special la pacienţi vârstnici.
Norwegian Bokmål: Kombinasjonen av aliskiren og et NSAID krever derfor forsiktighet, spesielt hos eldre pasienter.
Romanian: Pacienţilor trebuie să li se solicite să raporteze medicului orice semne care sugerează reacţii alergice, mai ales dificultate la respiraţie sau înghiţire, umflare a feţei, extremităţilor, ochilor, buzelor sau limbii.
Norwegian Bokmål: Pasienten bør informeres om å rapportere ethvert tegn på allergiske reaksjoner, spesielt vanskeligheter med å puste eller svelge, hevelser i ansikt, ekstremiteter, øyne, lepper eller tunge, til legen sin. Ved affeksjon av tunge, glottis eller larynks bør adrenalin gis.
Romanian: Tratamentul cu Rasilez HCT a avut o incidenţă globală a reacţiilor adverse la doze de până la 300 mg/25 mg similară cu placebo.
Norwegian Bokmål: Behandling med Rasilez HCT ved doser opptil 300 mg/25 mg medførte en total forekomst av bivirkninger som var tilsvarende som for placebo.
Romanian: • piele palidă, oboseală, respiraţie întretăiată, urină închisă la culoare (anemie hemolitică)
Norwegian Bokmål: • Blek hud, tretthet, andpustenhet, mørkfarget urin (hemolytisk anemi).
Romanian: Dacă uitaţi să utilizaţi Rasilez HCT
Norwegian Bokmål: Dersom du har glemt å ta Rasilez HCT
Romanian: Nu a fost observat niciun impact advers relevant din punct de vedere clinic la pacienții copii și adolescenți, cu vârsta cuprinsă între 6 și 17 ani, după administrarea de tratament cu aliskiren timp de până la un an pe baza dezvoltării fizice, evaluate la pacienții cu hipertensiune arterială primară sau secundară, iar dezvoltarea neurocognitivă evaluată numai la pacienții cu hipertensiune arterială secundară (19 pacienți: 9 tratați anterior cu aliskiren și 10 tratați anterior cu enalapril) . Vezi pct. 4.2, 4.8, 5.1 și 5.2 pentru informații privind utilizarea la copii și adolescenți.
Norwegian Bokmål: Ingen generell klinisk relevant bivirkning har blitt observert på pediatriske pasienter i alderen 6 til 17 år, etter behandling med aliskiren i opptil ett år basert på fysisk utvikling, vurdert hos pasienter med primær eller sekundær hypertensjon, samt nevrokognitiv utvikling vurdert kun hos pasienter med sekundær hypertensjon (19 pasienter; 9 tidligere behandlet med aliskiren og 10 tidligere behandlet med enalapril).
Romanian: Creşterile kaliemiei au fost observate la administrarea de aliskiren, iar acestea pot fi agravate prin utilizarea concomitentă a altor medicamente care acţionează asupra SRAA sau AINS.
Norwegian Bokmål: Økning i serumkalium er sett ved bruk av aliskiren og denne kan forverres ved samtidig bruk av andre midler som påvirker RAAS eller av NSAIDs.
Romanian: La pacienţii hipertensivi, administrarea de aliskiren o dată pe zi în doze de 150 mg şi 300 mg a asigurat reduceri dependente de doză atât ale tensiunii arteriale sistolice, cât şi ale celei diastolice, care s-au menţinut în întregul interval de dozare de 24 de ore (menţinând beneficiul în primele ore ale dimineţii), cu un raport mediu valoare maximă - valoare minimă pentru răspunsul diastolic de până la 98% la doza de 300 mg. 85 până la 90% din efectul maxim de reducere a tensiunii arteriale s-a observat după 2 săptămâni.
Norwegian Bokmål: Hos hypertensive pasienter medførte administrering av aliskiren én gang daglig ved doser på 150 mg og 300 mg en doseavhengig reduksjon i både systolisk og diastolisk blodtrykk, som vedvarte gjennom hele doseintervallet på 24 timer (vedvarende fordelaktig effekt tidlig om morgenen), med en gjennomsnittlig "peak/through" ratio for diastolisk blodtrykk på opp til 98 % for 300 mg dosen.
Romanian: În rândul acestei populaţii, Rasilez HCT 150 mg/12,5 mg - 300 mg/25 mg a dus la reduceri ale tensiunii arteriale sistolice/diastolice dependente de doză cuprinse între 20,6/12,4 mmHg şi 24,8/14,5 mmHg, care au fost semnificativ superioare monoterapiilor respective.
Norwegian Bokmål: Rasilez HCT 150 mg/12,5 mg til 300 mg/25 mg ga doseavhengig reduksjon i systolisk/diastolisk blodtrykk i denne populasjonen, fra 20,6/12,4 mmHg til 24,8/14,5 mmHg, som var signifikant bedre enn respektive monoterapier.
Romanian: 90 comprimate filmate (3 ambalaje a 30)
Norwegian Bokmål: 90 filmdrasjerte tabletter (3 pakninger a 30)
Romanian: LISTA EXCIPIENŢILOR Conţine lactoză şi amidon din grâu.
Norwegian Bokmål: LISTE OVER HJELPESTOFFER Inneholder laktose og hvetestivelse.
Romanian: Rasilez HCT este contraindicat la pacienţii cu hipercalcemie şi trebuie utilizat numai după corectarea oricărei hipercalcemii preexistente.
Norwegian Bokmål: Rasilez HCT er kontraindisert hos pasienter med hyperkalsemi og bør bare brukes etter korreksjon av allerede tilstedeværende hyperkalsemi.
Romanian: Doza uzuală de Rasilez HCT este de un comprimat pe zi.
Norwegian Bokmål: Den vanlige dosen Rasilez HCT er én tablett daglig.
Romanian: - Copii cu vârsta între 0 şi sub 2 ani (vezi pct. 4.2 şi 5.3).
Norwegian Bokmål: − Barn fra fødsel til 2 år (se pkt.
Romanian: - Administrarea concomitentă a Rasilez HCT cu un inhibitor al enzimei de conversie a angiotensinei (IECA) sau un blocant al receptorilor de angiotensină II (BRA) este contraindicată la pacienţii cu diabet zaharat sau insuficienţă renală (RFG < 60 ml/minut şi 1,73 m2) (vezi pct. 4.5 şi 5.1).
Norwegian Bokmål: − Samtidig bruk av Rasilez HCT og en angiotensin-konverterende enzym-hemmer (ACEhemmer) eller en angiotensin II-reseptorblokker (AII-reseptorantagonist) er kontraindisert hos pasienter med diabetes mellitus eller nedsatt nyrefunksjon (GFR < 60 ml/min/1,73 m2) (se pkt.
Romanian: Conform cu practica medicală standard, se recomandă determinarea periodică a funcţiei renale, inclusiv a concentraţiilor electroliţilor serici dacă administrarea concomitentă este considerată necesară (vezi pct. .5 şi 4.8).
Norwegian Bokmål: Dersom samtidig administrering vurderes som nødvendig, bør det, i samsvar med standard medisinsk praksis, utføres periodisk måling av nyrefunskjon, inkludert serumelektrolytter (se pkt 4.5 og 4.8).
Romanian: - Al doilea şi al treilea trimestru al sarcinii (vezi pct. 4.6).
Norwegian Bokmål: − Graviditet i andre og tredje trimester (se pkt.
Romanian: Depresieh, tulburări de somnh
Norwegian Bokmål: Depresjonh, insomni/søvnforstyrrelserh
Romanian: Rasilez HCT este contraindicat în cazul pacienţilor cu insuficienţă hepatică severă (vezi pct. 4.3).
Norwegian Bokmål: Rasilez HCT er kontraindisert hos pasienter med alvorlig nedsatt leverfunksjon (se pkt 4.3).
Romanian: Colestază intrahepaticăh, ictera,h
Norwegian Bokmål: Intrahepatisk kolestaseh, gulsotta,h
Romanian: Hipercalcemieh, hiperglicemieh, agravare a statusului metabolic al diabetului zaharath
Norwegian Bokmål: Hyperkalsemih, hyperglykemih, forverring av diabetisk metabolsk tilstandh
Romanian: Blistere din PVC-policlorotrifluoroetilenă (PCTFE)/Al:
Norwegian Bokmål: PVC/polyklortrifluoroetylen (PCTFE) - Alu blisterpakninger:
Romanian: • slăbiciune
Norwegian Bokmål: • Svakhet.
Romanian: • Reacţie alergică severă (reacție anafilactică), reacții alergice (de hipersensibilitate) și angioedem (ale cărui simptome pot include dificultăți de respirație sau înghițire, erupție trecătoare pe piele, mâncărimi, urticare sau umflarea feței, a mâinilor și a picioarelor, a ochilor, buzelor și/sau a limbii, amețeală) (rare: pot afecta până la 1 din 1000 persoane).
Norwegian Bokmål: • Alvorlig allergisk reaksjon (anafylaktisk reaksjon), allergiske reaksjoner (hypersensitivitet) og angioødem (hvis symptomer kan være åndenød eller problemer med å svelge, utslett, kløe, elveblest eller hevelser i ansikt, hender og føtter, øyne, lepper og/eller tunge, svimmelhet).
Romanian: În timpul tratamentului cu aliskiren au apărut reacţii de hipersensibilitate, inclusiv reacţii anafilactice şi angioedemul.
Norwegian Bokmål: Hypersensitivitetsreaksjoner inkludert anafylaktiske reaksjoner og angioødem har forekommet ved behandling med aliskiren.
Romanian: Se recomandă monitorizarea periodică a kaliemiei în cazul administrării Rasilez HCT cu medicamente influenţate de tulburări de kaliemie (de exemplu glicozide digitalice, antiaritmice).
Norwegian Bokmål: Legemidler som påvirkes av forstyrrelser i serumkalium Regelmessig kontroll av serumkalium anbefales når Rasilez HCT gis sammen med legemidler som påvirkes av forstyrrelser i serumkalium (f.eks. digitalisglykosider, antiarytmika).
Romanian: Doze în cazul pacienţilor a căror tensiune arterială nu este controlată adecvat prin monoterapie cu aliskiren sau hidroclorotiazidă
Norwegian Bokmål: Dosering hos pasienter som ikke er tilstrekkelig kontrollert med aliskiren eller hydroklortiazid monoterapi
Romanian: Diareea este o reacţie adversă la aliskiren dependentă de doză.
Norwegian Bokmål: Diaré er en doserelatert bivirkning for aliskiren.
Romanian: Vezi şi pct. „Nu utilizaţi Rasilez HCT".
Norwegian Bokmål: "Bruk ikke Rasilez HCT".
Romanian: Diareea
Norwegian Bokmål: Diaré
Romanian: Nu încetaţi utilizarea acestui medicament, chiar şi în cazul în care vă simţiţi bine decât dacă medicul vă spune să procedaţi astfel.
Norwegian Bokmål: Dersom du avbryter behandling med Rasilez HCT Du må ikke slutte å ta denne medisinen, selv om du føler deg frisk hvis ikke legen din forteller deg at du skal slutte.
Romanian: - medicamente care pot scădea concentraţia de potasiu din sânge, cum sunt diureticele (comprimate pentru eliminarea apei), corticosteroizii, laxativele, carbenoxolona, amfotericina sau penicilina G; - medicamente care pot induce „torsada vârfurilor" (ritm neregulat al bătăilor inimii), cum sunt antiaritmicele (medicamente utilizate pentru tratarea problemelor inimii) şi unele antipsihotice; - medicamente care pot scădea cantitatea de sodiu din sânge, cum sunt antidepresivele, antipsihoticele, antiepilepticele (carbamazepină);
Norwegian Bokmål: - legemidler som kan redusere innholdet av kalium i blodet ditt, slik som diuretika (vanndrivende tabletter), kortikosteroider, laksativer, karbenoksolon, amfotericin eller penicillin G. - legemidler som kan indusere "torsades de pointes" (uregelmessig hjerterytme) slik som antiarytmika (legemidler brukt til behandling av hjerteproblemer) og noen antipsykotika.
Romanian: Glaucomul acut cu unghi îngust, netratat, poate duce la cecitate.
Norwegian Bokmål: Ubehandlet akutt trangvinkelglaukom kan føre til permanent synstap.
Romanian: • valori crescute ale creatininei din sânge
Norwegian Bokmål: • Økt nivå av kreatinin i blodet.
Romanian: De asemenea, AINS pot reduce efectul antihipertensiv al hidroclorotiazidei.
Norwegian Bokmål: NSAIDs kan også svekke diuretisk- og antihypertensiv virkning av hydroklortiazid.
Romanian: În cadrul unui studiu privind farmacocinetica tratamentului cu aliskiren la 39 pacienţi copii şi adolescenţi hipertensivi, cu vârsta cuprinsă între 6 şi 17 ani, cărora li s-au administrat doze de 2 mg/kg sau 6 mg/kg aliskiren sub formă de granule (3,125 mg/comprimat), parametrii farmacocinetici au fost similari parametrilor caracteristici adulţilor.
Norwegian Bokmål: I en farmakokinetisk studie på aliskirenbehandling av 39 pediatriske hypertensive pasienter i alderen 6 til17 år som ble gitt daglige doser på 2 mg/kg eller 6 mg/kg aliskiren administrert som granulat
Romanian: • furnicături sau amorţeală
Norwegian Bokmål: • Prikking eller nummenhet.
Romanian: Doze în cazul utilizării ca terapie de substituţie
Norwegian Bokmål: Dosering ved substitusjonsterapi
Romanian: Cum să utilizaţi Rasilez HCT
Norwegian Bokmål: Hvordan du bruker Rasilez HCT
Romanian: Angioedema, eritema, reacţie de fotosensibilitate h
Norwegian Bokmål: Angioødema, erytema, fotosensibiliseringsreaksjonerh
Romanian: Tiazidele reduc excreţia urinară a calciului şi pot determina o creştere uşoară şi tranzitorie a calcemiei, în absenţa unor tulburări cunoscute ale metabolismului calciului.
Norwegian Bokmål: Tiazider reduserer utskillelsen av kalsium i urin og kan medføre et forbigående og svakt forhøyet nivå av serumkalsium uten at det er kjente forstyrrelser i kalsiummetabolismen.
Romanian: Medicamente anticolinergice şi alte medicamente care influenţează motilitatea gastrică Medicamentele anticolinergice (de exemplu atropina, biperiden) pot creşte biodisponibilitatea diureticelor de tip tiazidic, aparent din cauza unei scăderi a motilităţii gastro-intestinale şi a vitezei de golire a stomacului.
Norwegian Bokmål: Antikolinerge legemidler og andre legemidler som påvirker gastrointestinal mobilitet Antikolinerge legemidler (f.eks. atropin, biperiden) kan øke biotilgjengeligheten av tiaziddiuretika.
Romanian: 280 comprimate filmate (20 ambalaje a 14)
Norwegian Bokmål: 280 filmdrasjerte tabletter (20 pakninger á 14)
Romanian: Rasilez HCT este contraindicat la pacienţii cu insuficienţă hepatică severă şi trebuie utilizat cu precauţie la pacienţii cu insuficienţă hepatică uşoară până la moderată sau boală hepatică progresivă.
Norwegian Bokmål: Rasilez HCT er kontraindisert hos pasienter med alvorlig nedsatt leverfunksjon og bør brukes med forsiktighet hos pasienter med mild til moderat nedsatt leverfunksjon eller progressiv leversykdom.
Romanian: În tabelul de mai jos este prezentată frecvenţa cea mai mare a reacţiilor adverse observate la administrarea a mai mult de o componentă din combinaţia în doză fixă.
Norwegian Bokmål: For bivirkninger observert med mer enn en komponent av et kombinasjonspreparat, er de med høyest frekvens oppført i tabellen nedenfor.
Romanian: Tulburări hematologice şi limfatice Rare
Norwegian Bokmål: Sykdommer i blod og lymfatiske organer Sjeldne
Romanian: • reacţii severe la nivelul pielii (necroliză epidermică toxică şi/sau reacţii la nivelul mucoasei bucale - înroşirea pielii, apariţia de vezicule la nivelul buzelor, ochilor şi gurii, descuamarea pielii, febră)
Norwegian Bokmål: • Alvorlige hudreaksjoner (toksisk epidermal nekrolyse og/eller reaksjoner i munnslimhinnen rødfarget hud, blemmer på leppene, øyne eller munn, hudavskalling, feber).
Romanian: Medicamente citotoxice
Norwegian Bokmål: Cytotoksiske legemidler
Romanian: • creştere a concentraţiilor de grăsimi din sânge.
Norwegian Bokmål: • Økning av fettstoffer i blodet.
Romanian: Fiecare comprimat conţine 25 mg (sub formă de lactoză monohidrat) şi 24,5 mg amidon din grâu.
Norwegian Bokmål: Hver tablett inneholder 25 mg laktose (som monohydrat) og 24,5 mg hvetestivelse.
Romanian: S-a observat o vacuolizare celulară mărită a zonei glomerulare a glandelor suprarenale în timpul studiului de toxicitate de 13 săptămâni la şobolani.
Norwegian Bokmål: I 13-ukers toksisitetsstudien hos rotter ble det observert økt cellulær vakuoledannelse i binyrenes zona glomerulosa.
Romanian: Reducerea cantităţii de angiotensină II permite relaxarea vaselor sanguine; acest lucru duce la scăderea tensiunii arteriale.
Norwegian Bokmål: Når mengden angiotensin II reduseres, slapper blodårene av, og blodtrykket senkes.
Romanian: Ambalaje colective care conţin 90 (3 ambalaje a 30), 98 (2 ambalaje a 49) sau 280 (20 ambalaje a 14) comprimate.
Norwegian Bokmål: Multipakninger inneholdende 90 (3 pakninger á 30), 98 (2 pakninger á 49) eller 280 (20 pakninger á
Romanian: FORMA FARMACEUTICĂ ŞI CONŢINUTUL Ambalaj colectiv: 98 (2 ambalaje a 49) comprimate filmate Ambalaj colectiv: 280 (20 ambalaje a 14) comprimate filmate Ambalaj colectiv: 90 (3 ambalaje a 30) comprimate filmate
Norwegian Bokmål: LEGEMIDDELFORM OG INNHOLD (PAKNINGSSTØRRELSE) Multipakning: 98 (2 pakninger á 49) filmdrasjerte tabletter Multipakning: 280 (20 pakninger á 14) filmdrasjerte tabletter Multipakning: 90 (3 pakninger á 30) filmdrasjerte tabletter
Romanian: Blistere din PA-Al-PVC/Al:
Norwegian Bokmål: PA/Alu/PVC - Alu blisterpakninger:
Romanian: Efectul de scădere al tensiunii arteriale s-a menţinut pe parcursul tratamentului de lungă durată şi nu a depins de vârstă, sex, indicele masei corporale şi etnie.
Norwegian Bokmål: Den blodtrykkssenkende effekten ble opprettholdt ved langtidsbehandling og var uavhengig av alder, kjønn, kroppsmasseindeks og etnisk tilhørlighet.
Romanian: Spasme musculareh
Norwegian Bokmål: Muskelkrampeh
Romanian: glicozuriah c Reacţie adversă observată la administrarea Rasilez HCT a Reacţie adversă observată la administrarea aliskiren în monterapie h Reacţie adversă observată la administrarea hidroclorotiazidei în monoterapie *Cazuri izolate de tulburare hepatică, cu simptome clinice şi dovezi de laborator ale unei disfuncţii hepatice mai marcate.
Norwegian Bokmål: Nedsatt hemoglobina, nedsatt hematokritta, økt kreatinin i bloda, glukosurih c Bivirkninger observert med Rasilez HCT a Bivirkninger observert ved monoterapi med aliskiren h Bivirkninger observert ved monoterapi med hydroklorotiazid * Isolerte tilfeller av leversykdom med kliniske symptomer og laboratoriefunn av mer uttalt leverdysfunksjon.
Romanian: Blocarea dublă a SRAA la administrarea aliskiren, BRA sau IECA Datele provenite din studii clinice au evidenţiat faptul că blocarea dublă a SRAA, prin administrarea concomitentă a IECA, BRA sau a aliskirenului, este asociată cu o frecvenţă mai mare a reacţiilor adverse, cum sunt hipotensiunea arterială, accidentul vascular cerebral, hiperkaliemia şi diminuarea funcţiei renale (inclusiv insuficienţă renală acută), comparativ cu administrarea unui singur medicament care acţionează asupra SRAA (vezi pct. 4.3, 4.4 şi 5.1).
Norwegian Bokmål: Data fra kliniske studier har vist at dobbel blokade av renin-angiotensin-aldosteronsystemet (RAAS) ved kombinasjon av ACE-hemmere, AII-reseptorantagonister eller aliskiren er forbundet med høyere frekvens av bivirkninger som hypotensjon, slag, hyperkalemi og nedsatt nyrefunksjon (inkludert akutt nyresvikt) sammenlignet med behandling med ett enkelt legemiddel som påvirker RAAS (se pkt.
Romanian: Siguranţa şi eficacitatea Rasilez la copii şi adolescenţi cu vârsta cuprinsă între 6 până la 17 ani nu au fost încă stabilite.
Norwegian Bokmål: Sikkerhet og effekt av aliskiren hos barn i alderen 6 til 17 år har ennå ikke blitt fastslått.
Romanian: S-a observat un efect similar în cazul administrării împreună cu alimentele pentru Rasilez HCT ca şi pentru administrarea componentelor individuale în monoterapie.
Norwegian Bokmål: Effekten av matinntak for Rasilez HCT var tilsvarende de individuelle monoterapiene.
Romanian: Acest medicament nu trebuie utilizat la sugari și copii mici cu vârste între 0 şi sub 2 ani.
Norwegian Bokmål: Dette legemidlet må ikke brukes hos babyer fra fødsel til under 2 år.
Romanian: S-a demonstrat că există un receptor cu mare afinitate în cortexul renal ca situs principal de legare pentru acţiunea diuretică a tiazidei şi inhibarea transportului de NaCl în tubul contort distal.
Norwegian Bokmål: Disse er de primære bindingssetene for tiaziddiuretikaaktivitet og hemmingen av NaCl-transporten i den distale del av nyretubuli.
Romanian: 90 comprimate filmate.
Norwegian Bokmål: 90 filmdrasjerte tabletter.
Romanian: • erupţii trecătoare pe piele, mâncărimi, afte, dificultate la respiraţie sau umflare, ameţeli (reacţii de hipersensibilitate)
Norwegian Bokmål: • Utslett, kløe, elveblest, puste- eller svelgevansker, svimmelhet (overfølsomhetsreaksjoner).
Romanian: Rasilez HCT 150 mg/12,5 mg comprimate filmate Rasilez HCT 150 mg/25 mg comprimate filmate Rasilez HCT 300 mg/12,5 mg comprimate filmate Rasilez HCT 300 mg/25 mg comprimate filmate
Norwegian Bokmål: Rasilez HCT 150 mg/12,5 mg filmdrasjerte tabletter Rasilez HCT 150 mg/25 mg filmdrasjerte tabletter Rasilez HCT 300 mg/12,5 mg filmdrasjerte tabletter Rasilez HCT 300 mg/25 mg filmdrasjerte tabletter
Romanian: FORMA FARMACEUTICĂ ŞI CONŢINUTUL Ambalaj colectiv: 98 (2 ambalaje a 49 x 1) comprimate filmate Ambalaj colectiv: 280 (20 ambalaje a 14)comprimate filmate
Norwegian Bokmål: LEGEMIDDELFORM OG INNHOLD (PAKNINGSSTØRRELSE) Multipakning: 98 (2 pakninger á 49 x 1) filmdrasjerte tabletter Multipakning: 280 (20 pakninger á 14) filmdrasjerte tabletter
Romanian: 98 comprimate filmate (2 ambalaje a 49x1)
Norwegian Bokmål: 98 filmdrasjerte tabletter (2 pakninger á 49x1)
Romanian: Nu sunt disponibile date farmacocinetice privind Rasilez HCT la copii şi adolescenţi.
Norwegian Bokmål: Det finnes ingen tilgjengelige farmakokinetiske data på Rasilez HCT hos den pediatriske populasjonen.
Romanian: Hipokaliemieh
Norwegian Bokmål: Nyresykdommerh
Romanian: - Insuficienţă hepatică severă.
Norwegian Bokmål: − Alvorlig nedsatt leverfunksjon.