FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: La saxagliptine n'a pas modifié de manière significative la pharmacocinétique de la dapagliflozine, de la metformine, du glibenclamide (un substrat du CYP2C9), de la pioglitazone (un substrat [majeur] du CYP2C8 et [mineur] du CYP3A4), de la digoxine (un substrat de la P-gp), de la simvastatine (un substrat du CYP3A4), des composants actifs d'un contraceptif oral combiné (éthinylestradiol et norgestimate), du diltiazem ou du kétoconazole.
Dutch: Saxagliptine had geen wezenlijke invloed op de farmacokinetiek van dapagliflozine, metformine, glibenclamide (een CYP2C9-substraat), pioglitazon (een [belangrijk] substraat van CYP2C8 en [in mindere mate] van CYP3A4), digoxine (een substraat van P-gp), simvastatine (een substraat van CYP3A4), de werkzame bestanddelen van een gecombineerd oraal anticonceptivum (ethinylestradiol en norgestimaat), diltiazem of ketoconazol.
French: L'autre étude a comparé le traitement par saxagliptine et dapagliflozine à l'insuline glargine chez des patients insuffisamment contrôlés par la metformine, avec ou sans sulfamide.
Dutch: In de andere studie werd behandeling met saxagliptine en dapagliflozine vergeleken met insuline glargine bij patiënten die onvoldoende gereguleerd werden met metformine met of zonder een sulfonylureum.
French: De rares cas d'acidocétose diabétique (ACD), incluant des cas ayant conduit à la mise en jeu du pronostic vital et des cas d'issue fatale, ont été rapportés chez des patients traités par des inhibiteurs du SGLT2, y compris la dapagliflozine.
Dutch: Er zijn zeldzame gevallen van diabetische ketoacidose (DKA), inclusief levensbedreigende en fatale gevallen, gemeld bij patiënten die behandeld werden met SGLT2-remmers, inclusief dapagliflozine.
French: Aucune augmentation de l'incidence des lésions cutanées n'a été observée lors des études cliniques de la saxagliptine.
Dutch: Huidlaesies werden niet in verhoogde mate waargenomen in klinische studies met saxagliptine.
French: Dapagliflozine : Chez les patients atteints d'insuffisance hépatique légère ou modérée (classes ChildPugh A et B), les valeurs Cmax et ASC moyennes de la dapagliflozine étaient respectivement supérieures de 12 % et 36 % à celles des témoins appariés sains.
Dutch: Dapagliflozine: bij patiënten met milde of matige leverinsufficiëntie (Child-Pugh klasse A en B) waren de gemiddelde Cmax en AUC van dapagliflozine respectievelijk tot 12% en 36% hoger ten opzichte van gezonde overeenkomende controleproefpersonen.
French: Trois cent vingt (320) patients ont été randomisés en proportions égales dans le groupe de traitement par la dapagliflozine ajoutée à la saxagliptine plus metformine ou dans le groupe de traitement par placebo plus saxagliptine plus metformine.
Dutch: Driehonderd twintig (320) patiënten werden in gelijke groepen gerandomiseerd naar hetzij de behandelgroep waarin dapagliflozine werd toegevoegd aan saxagliptine plus metformine, hetzij naar de behandelgroep waarin placebo plus saxagliptine plus metformine werd toegediend.
French: La toxicité additionnelle pour le développement était limitée à une perte de poids dosedépendante chez les petits et n'a été observée qu'à des doses ≥15 mg/kg/jour (l'exposition des petits était ≥29 fois supérieure aux valeurs humaines obtenues à la MRHD).
Dutch: De bijkomende ontwikkelingstoxiciteit was beperkt tot dosisgerelateerde afnames van het lichaamsgewicht van de jongen en werd alleen waargenomen bij doses van ≥ 15 mg/kg/dag (de bijbehorende blootstellingen van jongen waren ≥ 29 keer de menselijke waarden bij de maximaal aanbevolen dosis voor mensen).
French: Il peut s'agir des symptômes d'un autre effet indésirable rare, mais très grave, mettant parfois en jeu le pronostic vital, appelé acidocétose diabétique.
Dutch: Dit kunnen verschijnselen zijn van een andere zeldzame, maar zeer ernstige en soms levensbedreigende aandoening, diabetische ketoacidose genoemd.
French: Variation moyenne ajustée par rapport à la valeur initiale en fonction de la valeur initiale de l'HbA1c
Dutch: Gecorrigeerde gemiddelde verandering ten opzichte van baseline van HbA1c per HbA1cuitgangswaarde
French: Il s'agissait d'événements indésirables de type tumeur gastrique, cancer du pancréas avec métastases hépatiques, et carcinome canalaire invasif du sein dans le groupe saxagliptine plus dapagliflozine plus metformine.
Dutch: Het betrof bijwerkingen van een maagtumor, pancreaskanker met uitzaaiingen in de lever en invasief ductaal borstcarcinoom in de groep met saxagliptine plus dapagliflozine plus metformine.
French: Le profil de sécurité d'emploi de l'association metformine plus saxagliptine plus dapagliflozine est comparable aux effets indésirables identifiés pour les composants individuels respectifs.
Dutch: Het veiligheidsprofiel van het gecombineerde gebruik van metformine, saxagliptine en dapagliflozine is vergelijkbaar met de bijwerkingen die met de respectievelijke monocomponenten werden geïdentificeerd.
French: Dapagliflozine : À l'état d'équilibre (dose quotidienne unique de 20 mg de dapagliflozine pendant 7 jours), les patients atteints d'un diabète de type 2 et d'une insuffisance rénale légère, modérée ou sévère (déterminée par la clairance plasmatique de l'iohexol) présentaient une exposition systémique moyenne à la dapagliflozine supérieure de 32 %, 60 % et 87 %, respectivement, à celle des diabétiques de type 2 ayant une fonction rénale normale.
Dutch: Dapagliflozine: bij steady-state (20 mg dapagliflozine eenmaal daags gedurende 7 dagen) was de gemiddelde systemische blootstelling aan dapagliflozine bij patiënten met diabetes mellitus type 2 en milde, matige of ernstige nierinsufficiëntie (zoals bepaald door de klaring van iohexol in plasma) verhoogd met respectievelijk 32%, 60% en 87%, ten opzichte van patiënten met diabetes mellitus type 2 en een normale nierfunctie.
French: Adressez-vous à votre médecin, à votre pharmacien ou à votre infirmier/ère avant de prendre Qtrilmet et pendant le traitement : si vous avez des vomissements, des maux d'estomac (douleurs abdominales), des crampes musculaires, une sensation générale de malaise associée à une grande fatigue, des difficultés à respirer, une diminution de la température corporelle ou du rythme cardiaque.
Dutch: Neem contact op met uw arts, apotheker of verpleegkundige voordat u dit middel gebruikt en tijdens de behandeling: als u last heeft van braken, maagpijn (buikpijn), spierkrampen, een algemeen gevoel van malaise met ernstige vermoeidheid, moeite met uw ademhaling, een verminderde lichaamstemperatuur of een trage hartslag.
French: Les décès CV étaient équilibrés entre les groupes de traitement.
Dutch: Cardiovasculair overlijden kwam in vergelijkbare mate voor in beide behandelgroepen.
French: Suite à la co-administration de la dapagliflozine avec la rifampicine (un inducteur de l'uridine 5'diphospho-glucuronosyl transférase [UGT] et du CYP3A4/5), une baisse de 22 % de l'exposition systémique (ASC) à la dapagliflozine a été observée, mais sans effet cliniquement pertinent sur l'excrétion urinaire du glucose sur 24 heures.
Dutch: Na gelijktijdige toediening van dapagliflozine en rifampicine (een inductor van uridine 5'difosfoglucuronosyltransferase [UGT] en CYP3A4/5), werd een afname van 22% waargenomen in de systemische blootstelling aan dapagliflozine (AUC), echter zonder klinisch betekenisvol effect op de glucose-uitscheiding via de urine gedurende 24 uur.
French: Macrogol (E1521), poly(alcool vinylique) (E1203), dioxyde de titane (E171), talc (E553b), oxyde de fer jaune (E172), oxyde de fer rouge (E172), oxyde de fer noir (E172).
Dutch: Macrogol (E1521), poly(vinylalcohol) (E1203), titaandioxide (E171), talk (E553b), geel ijzeroxide (E172), rood ijzeroxide (E172), zwart ijzeroxide (E172).
French: La dose sans effet nocif observé (NOAEL) concernant la toxicité pour le développement est associée à une exposition maternelle systémique environ 19 fois supérieure à la valeur humaine obtenue à la MRHD.
Dutch: Het niveau waarbij geen bijwerking optreedt (No Observed Adverse Effect Level, NOAEL) voor ontwikkelingstoxiciteit hangt samen met een maternale systemische blootstelling die 19 keer de menselijke waarde is bij de maximaal aanbevolen dosis voor mensen.
French: Chez les patients atteints d'insuffisance hépatique sévère (classe ChildPugh C), les valeurs Cmax et ASC moyennes de la dapagliflozine étaient respectivement supérieures de 40 % et 67 % à celles des témoins sains.
Dutch: Bij proefpersonen met ernstige leverinsufficiëntie (Child-Pugh klasse C) waren de gemiddelde Cmax en AUC van dapagliflozine respectievelijk 40% en 67% hoger dan bij gezonde overeenkomende controleproefpersonen.
French: Cela n'est pas considéré comme cliniquement significatif.
Dutch: Dit wordt niet klinisch relevant geacht.
French: L'administration concomitante de la saxagliptine avec la rifampicine, un inducteur puissant du CYP3A4/5, a réduit la Cmax et l'ASC de la saxagliptine respectivement de 53 % et de 76 %.
Dutch: Gelijktijdige toediening van saxagliptine en de krachtige CYP3A4/5-inductor rifampicine verlaagde de Cmax en AUC van saxagliptine met respectievelijk 53% en 76%.
French: La variation du DFGe moyen à la semaine 24 par rapport à l'inclusion était de -1,17 mL/min/1,73 m2 dans le groupe saxagliptine plus dapagliflozine plus metformine, de -0,46 ml/min/1,73 m 2 dans le groupe saxagliptine plus metformine et de 0,81 mL/min/1,73 m 2 dans le groupe dapagliflozine plus metformine.
Dutch: De verandering van de gemiddelde eGFR van baseline tot week 24 bedroeg -1,17 ml/min/1,73 m2 in de groep met saxagliptine plus dapagliflozine plus metformine, -0,46 ml/min/1,73 m 2 in de groep met saxagliptine plus metformine en
French: L'effet de ce médicament ou de ses composants (chlorhydrate de metformine, saxagliptine et dapagliflozine) sur la fertilité n'a pas été étudié chez les humains.
Dutch: Het effect van dit geneesmiddel of zijn componenten (metforminehydrochloride, saxagliptine en dapagliflozine) op de vruchtbaarheid van mensen is niet onderzocht.
French: Au cours d'études in vitro, la dapagliflozine n'a ni inhibé les cytochromes P450 (CYP) 1A2, CYP2A6, CYP2B6, CYP2C8, CYP2C9, CYP2C19, CYP2D6, CYP3A4, ni induit les CYP1A2, CYP2B6 ou CYP3A4.
Dutch: Tijdens in-vitrostudies remde dapagliflozine cytochroom P450 (CYP) 1A2, CYP2A6, CYP2B6, CYP2C8, CYP2C9, CYP2C19, CYP2D6 en CYP3A4 niet, en induceerde evenmin CYP1A2, CYP2B6 en CYP3A4.
French: Troubles de la fonction hépatique hépatite
Dutch: Leverfuncties toornissen hepatitis
French: La dapagliflozine n'a fait l'objet d'aucune étude clinique chez des patients de classe NYHA III-IV.
Dutch: Er is geen ervaring uit klinische studies met dapagliflozine bij NYHA-klasse III-IV.
French: Macrogol (E1521), poly(alcool vinylique) (E1203), dioxyde de titane (E171), talc (E553b), oxyde de fer jaune (E172), oxyde de fer noir (E172).
Dutch: Macrogol (E1521), poly(vinylalcohol) (E1203), titaandioxide (E171), talk (E553b), geel ijzeroxide (E172), zwart ijzeroxide (E172).
French: La pharmacocinétique de la dapagliflozine n'a pas été modifiée de façon significative par la saxagliptine, la metformine, la pioglitazone, la sitagliptine, le glimépiride, le voglibose, l'hydrochlorothiazide, le bumetanide, le valsartan ou la simvastatine.
Dutch: De farmacokinetiek van dapagliflozine werd niet wezenlijk beïnvloed door saxagliptine, metformine, pioglitazon, sitagliptine, glimepiride, voglibose, hydrochloorthiazide, bumetanide, valsartan of simvastatine.
French: Les hospitalisations pour insuffisance cardiaque, l'un des composants du critère composite secondaire, sont survenues plus fréquemment dans le groupe saxagliptine (3,5 %) que dans le groupe placebo (2,8 %), avec une signification statistique nominale en faveur du placebo [HR = 1,27 ; (IC 95 % 1,07 ; 1,51) ; p = 0,007].
Dutch: Eén component van het secundaire samengestelde eindpunt, ziekenhuisopname als gevolg van hartfalen, kwam vaker voor in de groep met saxagliptine (3,5%) dan in de placebogroep (2,8%), met een nominaal statistische significantie in het voordeel van placebo [HR = 1,27; (95% BI 1,07; 1,51); P = 0,007].
French: L'ancienneté moyenne du DT2 à l'entrée dans l'étude était de 7,6 ans et le taux moyen d'HbA1c à l'inclusion était de 8,2 %.
Dutch: De gemiddelde anciënniteit van de type 2-diabetes mellitus bij inclusie in de studie was 7,6 jaar, het gemiddelde baseline HbA1c 8,2%.
French: Chez le lapin, les effets de la saxagliptine se sont limités à des variations mineures du squelette observées uniquement à des doses toxiques pour la mère (NOEL correspondant respectivement à 158 et 224 fois l'exposition humaine à la saxagliptine et à son principal métabolite, à la RHD).
Dutch: Bij konijnen waren de effecten van saxagliptine beperkt tot kleine variaties aan het skelet die alleen werden waargenomen bij doseringen waarbij maternale toxiciteit optrad (NOEL van respectievelijk 158 en 224 maal de menselijke blootstelling aan saxagliptine en de belangrijkste metaboliet bij RHD).
French: Les données des bras de traitement par saxagliptine et dapagliflozine plus metformine des trois études individuelles incluses dans les analyses poolées ont montré des tendances à des augmentations moyennes en pourcentage par rapport à l'inclusion (arrondies au dixième le plus proche) du cholestérol total (C-Total) (de 0,4 % à 3,8 %), du LDL-C (de 2,1 % à 6,9 %) et du HDL-C (de 2,3 % à 5,2 %), avec des diminutions moyennes en pourcentage par rapport à l'inclusion des triglycérides (de -3,0 % à
Dutch: Gegevens van de behandelarmen met saxagliptine plus dapagliflozine plus metformine van de drie afzonderlijke studies opgenomen in de gepoolde analyse toonden trends aan van gemiddelde procentuele stijgingen ten opzichte van baseline (afgerond tot op het dichtstbijzijnde tiende) van het totale cholesterol (Totaal C) (variërend van 0,4% tot 3,8%), van het LDL-C (variërend van 2,1% tot 6,9%) en van het HDL-C (variërend van 2,3% tot 5,2%) evenals gemiddelde procentuele dalingen ten opzichte van baseline van de triglyceriden (variërend van -3,0% tot -10,8%).
French: Effet des autres médicaments sur la metformine, la saxagliptine ou la dapagliflozine
Dutch: Effect van andere geneesmiddelen op metformine, saxagliptine of dapagliflozine
French: Saxagliptine : Dans les différentes études cliniques du programme de la saxagliptine, une légère diminution du nombre absolu de lymphocytes a été observée, d'environ 100 cellules/μL versus placebo.
Dutch: Saxagliptine: er werd een kleine afname in het absoluut aantal lymfocyten van ongeveer 100 cellen/microliter ten opzichte van placebo waargenomen in klinische studies in het saxagliptineprogramma.
French: Les éruptions cutanées sont également mentionnées comme un effet indésirable de ce médicament (voir rubrique 4.8).
Dutch: Huiduitslag is ook bekend als een bijwerking van dit geneesmiddel (zie rubriek 4.8).
French: Lors d'études d'interactions, principalement à dose unique, menées chez des sujets sains, la dapagliflozine n'a pas modifié la pharmacocinétique de la saxagliptine, de la metformine, de la pioglitazone (un substrat [majeur] du CYP2C8 et [mineur] du CYP3A4), de la sitagliptine, du glimépiride (un substrat du CYP2C9), de l'hydrochlorothiazide, du bumétanide, du valsartan, de la digoxine (un substrat de la P-gp) ou de la warfarine (S-warfarine, un substrat du CYP2C9), ni les effets anticoagulants de la warfarine mesurés par l'INR.
Dutch: Tijdens interactiestudies uitgevoerd met gezonde proefpersonen, voornamelijk aan de hand van een studieontwerp met één enkele dosis, veroorzaakte dapagliflozine geen verandering in de farmacokinetiek van saxagliptine, metformine, pioglitazon (een [belangrijk] substraat van CYP2C8 en [in mindere mate] van CYP3A4), sitagliptine, glimepiride (een substraat van CYP2C9), hydrochloorthiazide, bumetanide, valsartan, digoxine (een substraat van P-gp) of warfarine (S-warfarine, een substraat van CYP2C9) of de antistollingseffecten van warfarine zoals gemeten aan de hand van de INR.
French: Saxagliptine : La Cmax et l'ASC de la saxagliptine et de son principal métabolite ont augmenté de manière proportionnelle à la dose de saxagliptine.
Dutch: Saxagliptine: de Cmax en AUC van saxagliptine en haar belangrijkste metaboliet namen evenredig toe met de saxagliptinedosis.
French: La différence au niveau de la variation moyenne ajustée à la semaine 52 par rapport à la valeur initiale entre les groupes de traitement était de -0,81 % (IC 95 % : -1,06 ; -0,55).
Dutch: Het verschil van de gecorrigeerde gemiddelde verandering in week 52 ten opzichte van baseline tussen de behandelgroepen was -0,81 % (95 % BI: -1,06; -0,55).
French: Qtrilmet contient les substances actives metformine, saxagliptine et dapagliflozine.
Dutch: Qtrilmet bevat de werkzame stoffen metformine, saxagliptine en dapagliflozine.
French: Fréquents infection génitale (candidose) au niveau du pénis ou du vagin (les signes sont notamment une irritation, des démangeaisons, une odeur ou des sécrétions inhabituelles) douleur dorsale miction plus importante que d'habitude (plus d'urine) ou besoin plus fréquent d'uriner étourdissements fatigue douleurs articulaires sévères (arthralgie) maux d'estomac et indigestion (dyspepsie) vomissements, inflammation de l'estomac (gastrite) inflammation de l'estomac ou de l'intestin généralement causée par une infection (gastro-entérite) maux de tête, douleurs musculaires (myalgie) modification des analyses sanguines (modification de la quantité de cholestérol ou de graisses dans le sang, augmentation de la quantité de globules rouges dans le sang ou diminution de la clairance rénale de la créatinine) éruption cutanée modifications du goût gonflement des mains, des chevilles ou des pieds (œdème périphérique)
Dutch: Vaak genitale infectie (spruw) van uw penis of vagina (te merken aan irritatie, jeuk, ongebruikelijke afscheiding of geur) rugpijn meer plassen dan gebruikelijk of vaker moeten plassen duizeligheid vermoeidheid ernstige gewrichtspijn (artralgie) buikpijn en indigestie (dyspepsie) overgeven, ontsteking van de maag (gastritis) een ontstoken maag of darm meestal veroorzaakt door een infectie (gastro-enteritis) hoofdpijn, spierpijn (myalgie) veranderingen in resultaten van bloedonderzoeken (verandering van de hoeveelheid cholesterol of vetten in uw bloed, verhoging van het aantal rode bloedcellen in uw bloed of verminderde creatinineklaring via de nieren) huiduitslag smaakveranderingen zwelling van de handen, enkels, of voeten (perifeer oedeem)
French: Les patients étaient sous dose stable de metformine (1500 mg ou plus par jour) depuis au moins 8 semaines lors de la visite de sélection puis ils ont été traités par metformine et dapagliflozine 10 mg pendant 10 semaines avant le début de l'étude.
Dutch: Alle patiënten stonden gedurende minstens 8 weken voorafgaand aan het screeningsbezoek op een stabiele dosis metformine (dagelijks 1500 mg of meer) en werden daarna gedurende 10 weken voorafgaand aan de start van de studie behandeld met metformine en dapagliflozine 10 mg.
French: Dans une étude conduite pendant 24 semaines, la saxagliptine et la dapagliflozine associées à la metformine ont été comparées à la saxagliptine ou la dapagliflozine plus metformine.
Dutch: In één 24 weken durende studie werden saxagliptine en dapagliflozine toegevoegd aan metformine vergeleken met saxagliptine of dapagliflozine toegevoegd aan metformine.
French: Autres effets indésirables associés à la prise de Qtrilmet : Très fréquents - nausées, vomissements diarrhée ou maux d'estomac perte d'appétit infection des voies respiratoires supérieures, notamment : o infection au niveau de la partie supérieure du thorax ou des poumons, o infection des sinus avec sensation de douleur et de pression au niveau des joues et des yeux (sinusite), o inflammation du nez ou de la gorge (rhinopharyngite) (les signes sont notamment un rhume ou un mal de gorge).
Dutch: Andere bijwerkingen bij het gebruik van Qtrilmet: Zeer vaak - misselijkheid, braken, - diarree of buikpijn, - verminderde eetlust, - infectie van de bovenste luchtwegen, met name: o infectie van het bovenste deel van de borst of longen, o infectie van de bijholten met pijn en een drukkend gevoel achter uw wangen en ogen (bijholteontsteking of sinusitis), o een ontstoken neus of keel (nasofaryngitis) (tekenen hiervan omvatten een verkoudheid of keelpijn).
French: Si l'une des situations ci-dessus vous concerne (ou si vous avez un doute), adressez-vous à votre médecin, à votre pharmacien ou à votre infirmier/ère avant de prendre Qtrilmet.
Dutch: Als een van de bovenstaande situaties op u van toepassing is, of als u het niet zeker weet, bespreek dit dan met uw arts, apotheker of verpleegkundige voordat u Qtrilmet gaat gebruiken.
French: déjà traité par metformine et saxagliptine et dapagliflozine.
Dutch: wanneer ze reeds worden behandeld met metformine en saxagliptine en dapagliflozine.
French: Arrêtez de prendre Qtrilmet et contactez un médecin ou rendez-vous à l'hôpital le plus proche immédiatement si vous présentez les symptômes d'une acidose lactique, car cette affection constitue une urgence médicale pouvant entraîner un coma ; si vous présentez une perte de poids rapide, des nausées ou des vomissements, une douleur au niveau de l'estomac, une soif intense, une respiration rapide et profonde, une confusion, une somnolence ou une fatigue inhabituelle, une haleine sucrée, un goût sucré ou métallique dans la bouche ou une modification de l'odeur de vos urines ou de votre transpiration.
Dutch: Stop met het gebruik van Qtrilmet en neem onmiddellijk contact op met een arts of ga onmiddellijk naar het dichtstbijzijnde ziekenhuis als u last krijgt van verschijnselen van lactaatacidose, aangezien deze aandoening een medisch noodgeval is dat kan leiden tot coma; als u last heeft van snel gewichtsverlies, misselijkheid of overgeven, buikpijn, overmatig dorstgevoel, snelle en diepe ademhaling, verwardheid, ongebruikelijke slaperigheid of vermoeidheid, een zoete geur van uw adem, een zoete of metaalachtige smaak in uw mond of een andere geur van uw urine of zweet.
French: - Une infection urinaire, observée fréquemment (pouvant toucher jusqu'à 1 personne sur 10) Les signes d'une infection urinaire sévère sont les suivants : o fièvre, frissons, o sensation de brûlure à la miction (lorsque vous urinez) o modification de la fréquence des mictions, comprenant un besoin urgent d'uriner plus fréquent, o urines d'aspect trouble ou odorantes, o douleurs au niveau du dos ou des côtes.
Dutch: • Infectie van de urineweg, komt vaak voor (bij minder dan 1 op de 10 gebruikers) Verschijnselen van een ernstige infectie van de urinewegen zijn onder andere: o koorts, rillingen, o branderig gevoel bij het plassen (urineren), o veranderde urinefrequentie, waaronder dringende behoefte om vaker te plassen, o slecht ruikende of troebele urine, o pijn in uw rug of zij.
French: Les coefficients de variation intra-sujets pour la Cmax et l'ASC de la saxagliptine étaient inférieurs à 12 %.
Dutch: De variatiecoëfficiënten van de Cmax en AUC van saxagliptine tussen de proefpersonen waren minder dan
French: Au cours d'études conduites chez des sujets sains, ni la pharmacocinétique de la saxagliptine ni celle de son principal métabolite n'ont été modifiées de manière significative par la dapagliflozine, la metformine, le glibenclamide, la pioglitazone, la digoxine, le diltiazem, la simvastatine, l'oméprazole, les antiacides ou la famotidine.
Dutch: In studies met gezonde vrijwilligers werd de farmacokinetiek van saxagliptine en van de voornaamste metaboliet niet wezenlijk veranderd door dapagliflozine, metformine, glibenclamide, pioglitazon, digoxine, diltiazem, simvastatine, omeprazol, antacida of famotidine.
French: HbA1c à la semaine 24 dans l'étude contrôlée versus comparateur actif comparant l'association de saxagliptine 5 mg et de dapagliflozine 10 mg ajoutée de façon concomitante à la metformine versus la saxagliptine 5 mg ou la dapagliflozine 10 mg ajoutée à la metformine
Dutch: HbA1c in week 24 in een studie met werkzame controle waarbij de combinatie van saxagliptine 5 mg en dapagliflozine 10 mg gelijktijdig toegevoegd aan metformine werd vergeleken met ofwel saxagliptine 5 mg of dapagliflozine 10 mg toegevoegd aan metformine