FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Dutch: Houdbaarheid na verwerking in de muesli: direct gebruiken.
Latvian: Derīguma termiņš pēc pievienošanas barībai: izlietot nekavējoties.
Dutch: Niet gebruiken bij drachtige of lacterende dieren.
Latvian: Nelietot grūsniem vai laktējošiem dzīvniekiem.
Dutch: Voor gebruik bij honden lichter dan 4 kg wordt het gebruik Inflacam orale suspensie aangeraden.
Latvian: Inflacam suspensiju iekšķīgai lietošanai ir ieteicams lietot suņiem, kuru svars nesasniedz 4 kg.
Dutch: GEGEVENS DIE TEN MINSTE OP DE BLISTERVERPAKKING OF STRIPS MOETEN WORDEN VERMELD
Latvian: DATI, KAS OBLIGĀTI JĀNORĀDA UZ BLISTERIEM JEB SLOKSNĪTĒM BLISTERIEM
Dutch: Hulpstof(fen): Natriumbenzoaat
Latvian: Palīgviela: Nātrija benzoāts
Dutch: Als er bijwerkingen optreden dient de behandeling te worden gestaakt en moet een dierenarts worden geraadpleegd.
Latvian: Ja rodas blakusparādības, ārstēšana ir jāpārtrauc un jākonsultējas ar veterinārārstu.
Dutch: De behandeling dient (met een interval van 24 uur) te worden voortgezet met een orale dosis van 0,05 mg meloxicam per kg lichaamsgewicht (0.1 ml/kg) éénmaal daags, zolang de acute pijn en ontsteking aanhouden.
Latvian: Ārstēšana jāturpina, vienu dienā (ar 24 stundu pārtraukumu) iekšķīgi lietojot pa 0,05 mg meloksikāma/kg ķermeņa svara (0,1 ml /kg), tik ilgi, kamēr pastāv akūtas sāpes un iekaisums.
Dutch: Elk sachet bevat: Meloxicam 330 mg.
Latvian: Katrs paciņa satur: Meloksikāms 330 mg.
Dutch: EU/2/11/134/011 1 mg 20 tabletten EU/2/11/134/012 1 mg 100 tabletten EU/2/11/134/013 2.5 mg 20 tabletten EU/2/11/134/014 2.5 mg 100 tabletten
Latvian: EU/2/11/134/011 1 mg 20 tabletes EU/2/11/134/012 1 mg 100 tabletes EU/2/11/134/013 2.5 mg 20 tabletes EU/2/11/134/014 2.5 mg 100 tabletes
Dutch: Datum van eerste vergunningverlening: 09/12/2011 Datum van laatste verlenging: 09/11/2016
Latvian: REĢISTRĀCIJAS /PĀRREĢISTRĀCIJAS DATUMS Pirmās reģistrācijas datums: 09/12/2011
Dutch: Behandeling van kalveren met Inflacam, 20 minuten voorafgaand aan het onthoornen vermindert postoperatieve pijn.
Latvian: Inflacam deva teļiem 20 minūtes pirms atragošanas mazina pēcoperācijas sāpes.
Dutch: EXP {maand/jaar} Na opening te gebruiken binnen 6 maanden.
Latvian: Pēc pirmreizējas atvēršanas izlietot 6 mēnešu laikā.
Dutch: Wijze van gebruik en toedieningsweg
Latvian: LIETOŠANAS METODE UN IEVADĪŠANAS VEIDS
Dutch: Lot{nummer}
Latvian: Lot {numurs}
Dutch: Na een éénmalige intramusculaire dosis van 0,4 mg meloxicam/kg werd een Cmax-waarde van 1,1 tot 1,5 μg/ml bereikt binnen 1 uur in varkens.
Latvian: Cūkām pēc divām 0,4 mg meloksikāma/kg devām intramuskulāri Cmax līmenis plazmā 1,1-1,5 μg/ml tika sasniegts pēc 1 stundas.
Dutch: Verlichting van milde tot matige post-operatieve pijn en ontsteking na chirurgische ingrepen bij katten, bijv. orthopedisch chirurgische ingrepen en weke delen chirurgie.
Latvian: Vieglu un vidēju pēcoperācijas sāpju un iekaisuma mazināšanai pēc ķirurģiskām procedūrām kaķiem, piemēram, pēc ortopēdiskām un mīksto audu operācijām.
Dutch: Voor katten dient Inflacam 0,5 mg/ml suspensie voor oraal gebruik voor katten te worden gebruikt.
Latvian: Kaķiem jālieto Inflacam 0,5 mg/ml suspensija iekšķīgai lietošanai kaķiem.
Dutch: (Orgaan)vlees: 3 dagen.
Latvian: Gaļai un blakusproduktiem: 3 dienas.
Dutch: Inflacam mag niet samen met andere NSAID´s of glucocorticosteroiden worden toegediend.
Latvian: Inflacam nedrīkst lietot vienlaicīgi ar citiem NPL vai glikokortikosteroīdiem.
Dutch: In het therapeutisch doserings-interval bestaat er een lineair verband tussen de toegediende dosis en de plasmaconcentratie.
Latvian: Terapeitiskā devu diapazonā ir novērotas lineāras attiecības starp ievadīto devu un koncentrāciju plazmā.
Dutch: Eénmalige subcutane injectie van 0,3 mg meloxicam per kg lichaamsgewicht (d.w.z. 0,06 ml/kg lichaamsgewicht), vóór de operatie, bijvoorbeeld bij de inductiefase van de anesthesie.
Latvian: Viena subkutāna injekcija, deva 0,3 mg meloksikāma/kg ķermeņa svara (t.i., 0,06 ml/kg ķermeņa svara) pirms ķirurģiskās operācijas, piemēram, anestēzijas uzsākšanas laikā.
Dutch: Niet gebruiken na de vervaldatum vermeld op de verpakking en het flesje na EXP.
Latvian: Nelietot, ja beidzies derīguma termiņš, kurš norādīts uz iepakojuma un uz pudeles pēc EXP.
Dutch: EU/2/11/134/011 EU/2/11/134/012 EU/2/11/134/013 EU/2/11/134/014
Latvian: EU/2/11/134/012 EU/2/11/134/013 EU/2/11/134/014
Dutch: Werkzaam bestanddeel Meloxicam 330 mg
Latvian: Meloksikāms 330 mg
Dutch: Rundvee Kan tijdens de dracht worden gebruikt.
Latvian: Liellopi: drīkst lietot grūsnības laikā.
Dutch: Voor het verkrijgen van voldoende pijnverlichting tijdens operatie is comedicatie met een geschikt verdovend middel nodig.
Latvian: Lai noņemtu sāpes operācijas laikā, paralēli jālieto piemērots anestēzijas līdzeklis.
Dutch: Niet gebruiken bij honden jonger dan 6 weken.
Latvian: Nelietot suņiem jaunākiem par 6 nedēļām.
Dutch: Eén kauwtablet bevat:
Latvian: Uzturošās devas tabula:
Dutch: Typische bijwerkingen van NSAIDs zoals vermindering van de eetlust, braken, diarree, occult fecaal bloed, lethargie en nierfalen zijn af en toe gemeld en in zeer zeldzame gevallen gastro-intestinale ulceratie en verhoogde leverenzymen.
Latvian: Laiku pa laikam ir saņemti ziņojumi par tādām tipiskām nesteroīdo pretiekaisuma līdzekļu (NSPL) blakusparādībām kā ēstgribas zudums, vemšana, diareja, slēptas asinis izkārnījumos, letarģija un nieru mazspēja un ļoti retos gadījumos par kuņģa-zarnu trakta ulcerāciju un paaugstinātu aknu enzīmu līmeni.
Dutch: Ter verlichting van ontsteking en pijn bij zowel acute als chronische aandoeningen van het bewegingsapparaat kan Inflacam 15 mg/ml orale suspensie gebruikt worden voor continuering van de behandeling in een dosering van 0,6 mg meloxicam/kg lichaamsgewicht, 24 uur na toediening van de injectie.
Latvian: Iekaisuma mazināšanai un sāpju remdēšanai gan akūtu, gan hronisku muskuļu-skeleta funkciju traucējumu gadījumos 24 stundas pēc injekcijas var lietot ārstēšanas turpināšanai Inflacam 15 mg/ml suspensiju iekšķīgai lietošanai devā 0,6 mg meloksikāma/kg ķermeņa svara 24 stundas pēc injekcijas.
Dutch: Voorzorgsmaatregelen voor gebruik bij dieren
Latvian: DZĪVNIEKU PRODUKCIJAS IZMANTOŠANĀ
Dutch: Natriumcarboxymethylcellulose Colloïdaal siliciumdioxide Citroenzuur monohydraat Sorbitoloplossing
Latvian: Saharīna nātrija sāls Karboksimetilcelulozes nātrija sāls Koloidāls silīcija dioksīds Citronskābes monohidrāts Sorbitola šķīdums
Dutch: Natriumcarboxymethylcellulose Colloïdaal siliciumdioxide, watervrij Citroenzuur monohydraat Sorbitol, niet kristalliserende oplossing Dinatriumwaterstoffosfaat dodecahydraat Natriumbenzoaat
Latvian: Saharīna nātrija sāls Karboksimetilcelulozes nātrija sāls Koloidāls silīcija dioksīds Citronskābe, monohidrāts Sorbitola šķīdums
Dutch: Niet gebruiken bij varkens jonger dan 2 dagen oud.
Latvian: Nelietot sivēniem līdz 2 dienu vecumam.
Dutch: Komen deze bijwerkingen gewoonlijk in de eerste behandelingsweek voor en zijn in de meeste gevallen van voorbijgaande aard en verdwijnen na het staken van de behandeling, maar kunnen in zeer zeldzame gevallen ernstig of fataal zijn.
Latvian: Šīs blakusparādības parasti novēro pirmajā ārstēšanas nedēļā, un vairumā gadījumu tās ir pārejošas un izzūd pēc ārstēšanas izbeigšanas, taču ļoti retos gadījumos tās var būt smagas vai ar letālu iznākumu.
Dutch: Bij honden bedraagt de eliminatiehalfwaardetijd van meloxicam 24 uur.
Latvian: Suņiem meloksikāma eliminācijas pusperiods ir 24 stundas.
Dutch: Varkens IM injectie.
Latvian: Šķīdums injekcijām.
Dutch: In het therapeutische doseringsinterval bestaat er een lineair verband tussen de toegediende dosis en de plasmaconcentratie.
Latvian: Suņiem terapeitisko devu diapazonā ir novērota lineāra sakarība starp ievadīto devu un koncentrāciju plazmā.
Dutch: Uitsluitend op diergeneeskundig voorschrift verkrijgbaar diergeneesmiddel.
Latvian: Recepšu veterinārās zāles Lietošanai dzīvniekiem.
Dutch: Inflacam 5 mg/ml oplossing voor injectie voor honden en katten Meloxicam
Latvian: Inflacam 5 mg/ml šķīdums injekcijām suņiem un kaķiem Meloxicam
Dutch: Gebruik tijdens de dracht en lactatie Niet gebruiken bij drachtige of melkgevende dieren.
Latvian: Lietošana grūsnības vai laktācijas laikā Nelietot grūsnības un laktācijas laikā.
Dutch: Kartonnen doos voor flesje van 15 ml, 42ml, 100ml of 200ml
Latvian: INFORMĀCIJA, KURAI JĀBŪT UZ ĀRĒJĀ IEPAKOJUMA Kartona kaste ar 15 ml, 42 ml, 100 ml vai 200 ml flakonu.
Dutch: Bij katten bedraagt de eliminatiehalfwaardetijd van meloxicam 24 uur.
Latvian: Kaķiem meloksikāma eliminācijas pusperiods ir 24 stundas.
Dutch: EXP {maand/jaar} Na opening te gebruiken binnen 3 maanden.
Latvian: Pēc pirmreizējas atvēršanas izlietot 3 mēnešu laikā.
Dutch: MINIMALE GEGEVENS DIE OP KLEINE VERPAKKINGSEENHEDEN MOETEN WORDEN VERMELD
Latvian: DATI, KAS OBLIGĀTI JĀNORĀDA UZ MAZA IZMĒRA TIEŠĀ IEPAKOJUMA Flakons
Dutch: BIJSLUITER Inflacam 330 mg, granulaat voor paarden
Latvian: LIETOŠANAS INSTRUKCIJA Inflacam 330 mg granulas lietošanai zirgiem
Dutch: Na een enkelvoudige subcutane dosis van 0,5 mg meloxicam/kg werden Cmax-waarden van 2,1 μg/ml bereikt na 7,7 uur in jongvee.
Latvian: Uzsūkšanās Jaunlopiem pēc vienas 0,5 mg meloksikāma/kg subkutānas devas Cmax līmenis 2,1 μg/ml tika sasniegts pēc 7,7 stundām.
Dutch: In zeer zeldzame gevallen kunnen anafylactische reacties optreden.
Latvian: Ļoti retos gadījumos var izveidoties anafilaksei līdzīgas reakcijas, un tās jāārstē simptomātiski.
Dutch: De reactie op een langetermijnbehandeling dient regelmatig gecontroleerd te worden door een dierenarts.
Latvian: Hroniski skeleta-muskuļu sistēmas bojājumi: veterinārārstam regulāri jāveic ilgstošas ārstēšanas atbildes reakcijas kontrole.
Dutch: Katten: éénmalige toediening van 0,3 mg meloxicam per kg lichaamsgewicht (d.w.z. 0,06 ml/kg).
Latvian: Kaķi: viena lietošanas reize, 0,3 mg meloksikāma/kg ķermeņa svara (t.i., 0,06 ml/kg).
Dutch: Ongeveer 75 % van de toegediende dosis wordt geëlimineerd via de feces, het overige via de urine.
Latvian: Aptuveni 75% ievadītās devas izdalās ar izkārnījumiem, pārējais - ar urīnu.
Dutch: Speciale voorzorgsmaatregelen, te nemen door degene die het diergeneesmiddel aan de dieren toedient Accidentele zelf-injectie kan pijnlijk zijn.
Latvian: Piesardzības pasākumi, kas jāievēro personai, kura lieto veterinārās zāles dzīvnieku ārstēšanai Nejauša pašinjicēšana var izraisīt sāpes.
Dutch: De eliminatiehalfwaardetijd van meloxicam bedraagt 24 uur.
Latvian: Meloksikāma eliminācijas pusperiods ir 24 stundas.
Dutch: Deze bijwerkingen zijn in de meeste gevallen van voorbijgaande aard en verdwijnen na het staken van de behandeling, maar kunnen in zeer zeldzame gevallen ernstig of fataal zijn.
Latvian: Šīs blakusparādības vairākumā gadījumu izzūd pēc ārstniecības kursa beigām, taču ļoti retos gadījumos tās var būt smagas vai ar letālu iznākumu.
Dutch: Inflacam 1 mg kauwtabletten voor honden Inflacam 2,5 mg kauwtabletten voor honden Meloxicam
Latvian: Inflacam 1 mg košļājamās tabletes suņiem Inflacam 2,5 mg košļājamās tabletes suņiem Meloxicam
Dutch: Bij zijn in zeer zeldzame gevallen bloederige diarree, bloedbraken en gastro-intestinale ulceratie gemeld.
Latvian: Ļoti retos gadījumos ir ziņots par hemorāģisku caureju, hematemēzi, un kuņģa-zarnu trakta ulcerāciju.
Dutch: BIJSLUITER Inflacam 15 mg/ml suspensie voor oraal gebruik voor paarden
Latvian: LIETOŠANAS INSTRUKCIJA Inflacam 15 mg/ml suspensija iekšķīgai lietošanai zirgiem
Dutch: Na de aanvangsbehandeling met Inflacam 5 mg/ml oplossing voor injectie voor katten wordt de behandeling 24 uur later voortgezet met Inflacam 0,5 mg/ml suspensie voor oraal gebruik voor katten met een dosering van 0,05 mg meloxicam/kg lichaamsgewicht (0.1 ml /kg).
Latvian: Pēcoperācijas sāpju un iekaisuma mazināšana pēc ķirurģiskām procedūrām Pēc sākotnējās ārstēšanas ar Inflacam 5 mg/ml šķīdumu injekcijām kaķiem terapiju turpina pēc 24 stundām, lietojot Inflacam 0,5 mg/ml suspensiju iekšķīgai lietošanai kaķiem devā - 0,05 mg meloksikāma/kg ķermeņa svara (0,1 ml /kg).
Dutch: Een éénmalige intraveneuze injectie van 0,6 mg meloxicam/kg lichaamsgewicht (dat wil zeggen 3,0 ml/ 100 kg lichaamsgewicht).
Latvian: Viena intravenozā injekcija, deva 0,6 mg meloksikāma/kg ķermeņa svara (t.i. 3,0 ml/100 kg ķermeņa svara).
Dutch: Overdosering (symptomen, procedures in noodgevallen, antidota), indien noodzakelijk In geval van overdosering dient een symptomatische behandeling te worden gestart.
Latvian: Pārdozēšana (simptomi, rīcība ārkārtas situācijā, antidoti), ja nepieciešams Pārdozēšanas gadījumā jāuzsāk simptomātiska ārstēšana.
Dutch: Meloxicam heeft ook anti-endotoxische eigenschappen omdat is gebleken dat het in kalveren en varkens de productie van tromboxaan-B2, geïnduceerd door intraveneuze toediening van E. Coli endotoxinen remt.
Latvian: Meloksikāmam piemīt arī antiendotoksiskas īpašības, tika pierādīts, ka tas kavē tromboksāna B2 veidošanos, ko izraisa E.coli endotoksīna ievadīšana teļiem,
Dutch: Sommigen van deze patiënten waren jonger dan 50 jaar.
Latvian: Daži no šiem pacientiem bija jaunāki par 50 gadiem.
Dutch: Om de 6 tot 8 weken, afhankelijk van uw ziekte
Latvian: Ik pēc 6-8 nedēļām atkarībā no Jūsu slimības
Dutch: Als u 65 jaar of ouder bent, is het risico hierop groter.
Latvian: Ja Jūs esat 65 gadus vecs un vecāks, Jums ir lielāks risks.
Dutch: 10291 Prigorje Brdovečko Kroatië
Latvian: 10291 Prigorje Brdovečko Horvātija
Dutch: • op verzoek van het Europees Geneesmiddelenbureau:
Latvian: • pēc Eiropas Zāļu aģentūras pieprasījuma;
Dutch: Datum van eerste verlening van de vergunning: 10 september 2013 Datum van laatste verlenging: 21 juni 2018
Latvian: Reģistrācijas datums: 2013. gada 10. septembris Pēdējās pārreģistrācijas datums: 2018. gada 21. jūnijs
Dutch: Radiografische veranderingen werden geëvalueerd tijdens IMPACT 2.
Latvian: Rentgenoloģiskās izmaiņas izvērtēja IMPACT 2.
Dutch: Noteer de nieuwe houdbaarheidsdatum op de doos, inclusief dag/maand/jaar.
Latvian: Uz kastītes uzrakstiet jauno derīguma termiņu, norādot dienu/mēnesi/gadu.
Dutch: Deze evaluatie moet onder meer bestaan uit colonoscopie en biopsieën in overeenstemming met de lokale aanbevelingen.
Latvian: Izmeklēšanā jāietver kolonoskopija un biopsijas saskaņā ar vietējiem ieteikumiem.
Dutch: Patiënten zonder verslechtering/ geëvalueerde patiënten (%)
Latvian: Pacienti bez pasliktināšanās/pārbaudītie pacienti (%)
Dutch: Percentage ACR-verbetering
Latvian: ACR uzlabošanās procentuāli
Dutch: • Uw arts zal uw hart dan nauwkeurig in de gaten houden.
Latvian: • Ārsts vēlēsies rūpīgi kontrolēt Jūsu sirdi.
Dutch: Ongeveer 50% van de patiënten was ingedeeld in functionele Klasse III.
Latvian: Aptuveni 50% pacientu bija 3. funkcionālās klases slimība.
Dutch: AZA werd gegeven in een dosis van 2,5 mg/kg per dag.
Latvian: AZA tika dots 2,5 mg/kg dienā.
Dutch: Andere speciale bevindingen worden hieronder besproken.
Latvian: Citi īpaši apsvērumi aplūkoti turpmāk.
Dutch: Dat is afhankelijk van uw ziekte, uw lichaamsgewicht en uw reactie op Inflectra.
Latvian: Tas būs atkarīgs no Jūsu slimības, ķermeņa masas un Jūsu atbildes reakcijas uz Inflectra.
Dutch: • In de onderstaande tabel is te zien hoe vaak en wanneer dit geneesmiddel gewoonlijk wordt toegediend na uw eerste dosis.
Latvian: • Zemāk tabulā ir redzams, cik bieži Jūs parasti saņemsiet šīs zāles pēc pirmās devas.
Dutch: De gereconstitueerde oplossing moet 5 minuten blijven staan.
Latvian: Sagatavotais šķīdums jāatstāj uz 5 minūtēm.
Dutch: 23 Academy-ro, Yeonsu-gu, Incheon, 22014 Republiek Korea
Latvian: 23 Academy-ro, Yeonsu-gu, Incheon, 22014, Korejas Republika
Dutch: Bijna 50% van de gemelde overlijdensgevallen werd geassocieerd met infectie.
Latvian: Gandrīz 50% ziņoto nāves gadījumu cēlonis bija infekcija.
Dutch: Het is belangrijk dat u en uw arts de merknaam en lotnummer van uw geneesmiddel noteren.
Latvian: Svarīgi, lai Jūs un Jūsu ārsts pierakstāt Jūsu zāļu oriģinālnosaukumu un sērijas numuru.
Dutch: Langdurig of krachtig bewegen, moet worden vermeden.
Latvian: Jāizvairās no ilgstošas vai enerģiskas kratīšanas.
Dutch: Dit type kanker is meestal dodelijk.
Latvian: Šis vēža veids parasti izraisīja nāvi.
Dutch: Daarnaast werd botbreuk (6,8 %) gemeld; een causaal verband is echter niet vastgesteld.
Latvian: Papildus tam tika ziņots par kaulu lūzumiem (6,8%), taču cēloņsakarība nav pierādīta.
Dutch: placebo infliximab placebo infliximab placebo infliximab placebo infliximab
Latvian: placebo Infliksimabs placebo Infliksimabs placebo Infliksimabs placebo Infliksimabs
Dutch: Antinucleaire antistoffen (ANA)/anti-dubbelstrengs DNA (dsDNA) antistoffen
Latvian: Antinukleārās antivielas (ANA)/antidubultspirāles DNS (dsDNS) antivielas
Dutch: b Afwezigheid van drainerende fistels.
Latvian: b Nav nevienas drenējošas fistulas.
Dutch: • Orencia (dat abatacept bevat).
Latvian: • Orencia (kas satur abataceptu).
Dutch: • Kineret (dat anakinra bevat).
Latvian: • Kineret (kas satur anakinru).
Dutch: Dit geldt zowel voor patiënten met de ziekte van Crohn als voor patiënten met reumatoïde artritis.
Latvian: Tas attiecas gan uz pacientiem ar Krona slimību, gan uz pacientiem ar reimatoīdo artrītu.
Dutch: Er waren geen ernstige infusiereacties en 2 patiënten in het REACH-onderzoek hadden niet-ernstige anafylactische reacties.
Latvian: Nebija nopietnu infūzijas izraisītu reakciju, un 2 pacientiem REACH pētījumā bija nebūtiskas anafilaktiskas reakcijas.
Dutch: De nieuwe houdbaarheidsdatum moet op de doos genoteerd worden.
Latvian: Jaunajam derīguma termiņam jābūt uzrakstītam uz kastītes.
Dutch: Een kleine proportie van de infusiereacties bestond uit ernstige allergische reacties.
Latvian: Neliels infūziju reakciju procents bija nopietnas alerģiskas reakcijas.
Dutch: • Het geneesmiddel wordt gegeven als druppelinfuus (gedurende een periode van 2 uur) in een van uw aderen, meestal in uw arm.
Latvian: • Zāles (2 stundu laikā) ievadīs infūzijas (pilienu) veidā vienā no Jūsu vēnām, parasti rokā.
Dutch: De incidentie van antistoffen lag 2-3 maal hoger voor patiënten die episodisch behandeld werden.
Latvian: Antivielu sastopamība bija 2-3 reizes augstāka tiem pacientiem, kas tika ārstēti epizodiski.
Dutch: Eenmalige doses van maximaal 20 mg/kg zijn toegediend zonder toxische effecten.
Latvian: Vienreizējas devas līdz pat 20 mg/kg ievadītas bez toksiskas ietekmes.
Dutch: Zorg ervoor dat u bij elk bezoek aan een zorgverlener ook een lijst meebrengt van alle andere medicijnen die u gebruikt.
Latvian: Lūdzu, raugieties, lai katrā vizītē pie veselības aprūpes speciālista Jums būtu līdzi citu Jūsu lietoto zāļu saraksts.
Dutch: De meerderheid van de ernstige infusiereacties trad op tijdens de tweede infusie in week 2.
Latvian: Vairums smago infūzijas reakciju radās pēc otrās infūzijas 2. nedēļā.
Dutch: Wat is Inflectra en waarvoor wordt dit middel gebruikt?
Latvian: Kas ir Inflectra un kādam nolūkam to lieto
Dutch: Overgevoeligheid voor de werkzame stof, voor andere muizenproteïnen, of voor een van de in rubriek 6.1 vermelde hulpstoffen.
Latvian: Paaugstināta jutība pret aktīvo vielu, citām peļu izcelsmes olbaltumvielām vai jebkuru no 6.1. apakšpunktā uzskaitītajām palīgvielām.
Dutch: Tussen week 6 en 26, keerden de symptomen van psoriasis geleidelijk terug met een mediane tijd tot ziekterecidief van > 20 weken.
Latvian: Laikā no 6. līdz 26. nedēļai psoriāzes simptomi pakāpeniski atjaunojās ar laika mediānu līdz slimības recidīvam >20 nedēļas.
Dutch: Inflectra wordt ook bij volwassenen en kinderen vanaf 6 jaar gebruikt voor de behandeling van:
Latvian: Inflectra lieto arī pieaugušajiem un bērniem no 6 gadu vecuma, lai ārstētu:
Dutch: Binnen de systeem/orgaanklassen zijn de bijwerkingen ondergebracht per frequentie, waarbij de volgende categorieën worden gebruikt: zeer vaak (≥ 1/10); vaak (≥ 1/100, < 1/10); soms (≥ 1/1.000, < 1/100); zelden (≥ 1/10.000, < 1/1.000); zeer zelden (< 1/10.000), niet bekend (kan met de beschikbare gegevens niet worden bepaald).
Latvian: Katrā orgānu sistēmu klasē blakusparādības ir norādītas atbilstoši sastopamības biežumam, izmantojot šādas kategorijas: ļoti bieži (≥1/10); bieži (≥1/100 līdz <1/10); retāk (≥1/1 000 līdz <1/100); reti (≥1/10 000 līdz <1/1 000); ļoti reti (<1/10 000), nav zināmi (nevar noteikt pēc pieejamajiem datiem).
Dutch: Patiëntenherinneringskaart
Latvian: Pacienta atgādinājuma kartīte
Dutch: • Aanbevolen wordt Inflectra na bereiding voor infusie zo snel mogelijk (binnen 3 uur) te gebruiken.
Latvian: • Pēc Inflectra sagatavošanas infūzijai ieteicams to izlietot, cik drīz iespējams (3 stundu laikā).
Dutch: De informatie hierboven is ook van toepassing op kinderen en jongeren tot 18 jaar.
Latvian: Iepriekš sniegtā informācija attiecas arī uz bērniem un pusaudžiem.
Dutch: Als u zich na het toedienen van Inflectra vermoeid, duizelig of onwel voelt, mag u geen voertuigen besturen en geen gereedschappen of machines gebruiken.
Latvian: Ja Jums pēc Inflectra lietošanas ir nogurums, reibonis vai slikta pašsajūta, nevadiet transportlīdzekli vai nelietojiet ierīces un mehānismus.
Dutch: Patiënten die TNF-blokkers gebruiken, zijn gevoeliger voor ernstige infecties.
Latvian: Pacienti, kuri lieto TNF-blokatorus, ir uzņēmīgāki pret nopietnām infekcijām.
Dutch: Gebruik Inflectra niet als een van de bovenstaande punten op u van toepassing is.
Latvian: Nelietojiet Inflectra, ja kaut kas no iepriekš minētā attiecas uz Jums.
Dutch: Uw arts zal deze onderzoeken op uw patiëntenherinneringskaart noteren.
Latvian: Jūsu ārsts reģistrēs šo pārbaužu rezultātus Jūsu pacienta atgādinājuma kartītē.
Dutch: De mediane AUCss bij pediatrische patiënten in de leeftijd van 2 jaar tot minder dan 6 jaar was volgens de voorspelling ongeveer 40% lager dan in volwassenen, hoewel het aantal patiënten waarop deze schatting is gebaseerd, beperkt is.
Latvian: Vidējais AUCss bērniem vecumā no 2 gadiem līdz mazāk nekā 6 gadiem tika prognozēts aptuveni par 40% mazāks nekā pieaugušajiem, kaut gan pacientu skaits, uz kura pamata veikts šis aprēķins, ir ierobežots.
Dutch: Daarna was er geen verschil tussen de groepen wat het aantal late responders betreft.
Latvian: Vēlāk nebija atšķirības starp grupām attiecībā uz pacientu skaitu ar vēlīnu atbildes reakciju.
Dutch: Patiënten moeten op gepaste wijze geadviseerd worden over en blootstelling vermijden aan potentiële risicofactoren voor infectie.
Latvian: Pacientiem jāiesaka atbilstoši izvairīties no iespējamajiem infekcijas riska faktoriem.
Dutch: Na het eerste jaar van het onderzoek gingen 78 patiënten verder in een open-label verlenging tot week 98.
Latvian: Pēc pirmā pētījuma gada 78 pacienti turpināja dalību atklātā pagarinājumā līdz 98. nedēļai.
Dutch: Er dient te worden opgemerkt dat de tuberculose in het merendeel van deze gevallen extrapulmonaal was en voorkwam als lokale of gedissemineerde ziekte.
Latvian: Jāatzīmē, ka lielākajā daļā gadījumu ziņots par ekstrapulmonāru tuberkulozi, kas izpaudusies kā lokāla vai diseminēta slimība.
Dutch: N/A 6,7% N/A 1,7%
Latvian: N/P 6,7% N/P 1,7%
Dutch: Het interval tussen de laatste onderhoudsdosis en de eerste herinductie-dosis varieerde van 35-231 dagen.
Latvian: Starplaiks starp pēdējo balstdevu un pirmo atkārtotās indukcijas devu variēja no 35 līdz 231 dienai.
Dutch: Om de traceerbaarheid van biologische geneesmiddelen te verbeteren, moeten de merknaam en het lotnummer van het toegediende geneesmiddel duidelijk worden vastgelegd.
Latvian: Lai uzlabotu bioloģisko zāļu izsekojamību, ir skaidri jāreģistrē lietoto zāļu nosaukums un sērijas numurs.
Dutch: Er zijn onvoldoende preklinische data om conclusies over de effecten van infliximab op vruchtbaarheid en de algemene voortplantingsfunctie te trekken (zie rubriek 5.3).
Latvian: Preklīniskie dati ir nepietiekami, lai izdarītu secinājumus par infliksimaba ietekmi uz auglību un vispārējo reproduktīvo funkciju (skatīt 5.3. apakšpunktu).
Dutch: In een klinisch onderzoek bij patiënten met reumatoïde artritis (ASPIRE) moesten de eerste 3 infusies gedurende 2 uur worden toegediend.
Latvian: Klīniskajā pētījumā pacientiem, kuriem bija reimatoīdais artrīts (ASPIRE), pirmās 3 infūzijas bija jāievada 2 stundu laikā.
Dutch: Verergering van symptomen van dermatomyositis.
Latvian: dermatomiozīta simptomu pasliktināšanās.
Dutch: Tabel 6 Percentage patiënten die klinische remissie bereikten in week 26 zonder corticosteroïden, SONIC
Latvian: 6. tabula Pacientu īpatsvars, kuri sasniedza klīnisku remisiju 26. nedēļā bez kortikosteroīdu lietošanas, SONIC