FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: During antipsychotic treatment, improvement in the patient's clinical condition may take several days to some weeks.
Greek: 4.4 Ειδικές προειδοποιήσεις και προφυλάξεις κατά τη χρήση Kατά την αντιψυχωσική θεραπεία, η βελτίωση της κλινικής κατάστασης του ασθενούς, µπορεί να χρειαστεί αρκετές ηµέρες ή και εβδοµάδες.
English: Endocrine disorders
Greek: Διαταραχές του ενδοκρινικού συστήµατος
English: In another long-term 26-week controlled trial, the incidence of EPS was 14.8 % for aripiprazole-treated patients and 15.1 % for olanzapine-treated patients.
Greek: Σε µια άλλη ελεγχόµενη δοκιµή µακράς διάρκειας 26 εβδοµάδων, η συχνότητα εµφάνισης ΕΠΣ ήταν 14,8 % για τους ασθενείς που ελάµβαναν αριπιπραζόλη και 15,1 % για τους ασθενείς που ελάµβαναν ολανζαπίνη.
English: The incidence of hyperprolactinaemia or increased serum prolactin in patients treated with aripiprazole (0.3 %) was similar to that of placebo (0.2 %).
Greek: Η συχνότητα εµφάνισης υπερπρολακτιναιµίας ή αύξησης της προλακτίνης του ορού σε ασθενείς που λάµβαναν θεραπεία µε αριπιπραζόλη (0,3 %) ήταν παρόµοιες µε τις περιπτώσεις σε ασθενείς που λάµβαναν εικονικό φάρµακο (0,2 %).
English: Excipient with known effect 56 mg of maltose per tablet
Greek: Έκδοχο µε γνωστή δράση 56 mg µαλτόζης ανά δισκίο
English: Excipient with known effect 84 mg of maltose per tablet
Greek: Έκδοχο µε γνωστή δράση 84 mg µαλτόζης ανά δισκίο
English: In a 26-week, placebo-controlled trial in adult stabilised patients with chronic schizophrenia, aripiprazole had significantly greater reduction in relapse rate, 34 % in aripiprazole group and 57 % in placebo.
Greek: Σε µια ελεγχόµενη µε εικονικό φάρµακο δοκιµή, διάρκειας 26 εβδοµάδων, σε ενήλικες σταθεροποιηµένους ασθενείς πάσχοντες από χρόνια σχιζοφρένεια, η οµάδα της αριπιπραζόλης παρουσίασε σηµαντικά µεγαλύτερη µείωση του ποσοστού υποτροπής, 34 % στην οµάδα της αριπιπραζόλης και 57 % στο εικονικό φάρµακο.
English: Hyperglycaemia, in some cases extreme and associated with ketoacidosis or hyperosmolar coma or death, has been reported in patients treated with atypical antipsychotics, including aripiprazole.
Greek: Έχει αναφερθεί υπεργλυκαιµία, µερικές φορές ακραία και σχετιζόµενη µε κετοξέωση ή υπερωσµωτικό κώµα ή θάνατο, σε ασθενείς που έλαβαν άτυπα αντιψυχωσικά, συµπεριλαµβανοµένης της αριπιπραζόλης.
English: Name and address of the manufacturers responsible for batch release
Greek: Α. ΠΑΡΑΓΩΓΟΙ ΥΠΕΥΘΥΝΟΙ ΓΙΑ ΤΗΝ ΑΠΟΔΕΣΜΕΥΣΗ ΤΩΝ ΠΑΡΤΙΔΩΝ Όνοµα και διεύθυνση των παραγωγών που είναι υπεύθυνοι για την αποδέσµευση των παρτίδων
English: Reproductive system and breast disorders
Greek: Διαταραχές του αναπαραγωγικού συστήµατος και του µαστού
English: Ελλάδα
Greek: µε καρβαµαζεπίνη.
English: Cases of venous thromboembolism (VTE) have been reported with antipsychotic medicinal products.
Greek: Έχουν αναφερθεί µε αντιψυχωσικά φάρµακα περιστατικά φλεβικής θροµβοεµβολής (VTE).
English: If aripiprazole is administered concomitantly with medicinal products known to cause QT prolongation or electrolyte imbalance, caution should be used.
Greek: Θα πρέπει να εφιστάται η προσοχή εάν η αριπιπραζόλη χορηγηθεί ταυτόχρονα µε φαρµακευτικά προϊόντα που είναι γνωστό ότι προκαλούν παράταση του QT ή ηλεκτρολυτικές διαταραχές.
English: Excipient with known effect 28 mg of maltose per tablet
Greek: Έκδοχο µε γνωστή δράση 28 mg µαλτόζης ανά δισκίο
English: • too much sugar in the blood,
Greek: • υπερβολική ποσότητα σακχάρου στο αίµα,
English: This medicinal product may be started at a low dose with the oral solution (liquid) form.
Greek: Το παρόν φαρµαυτικό προϊόν µπορεί να ξεκινά από χαµηλή δόση µε την (υγρή) µορφή του πόσιµου διαλύµατος.
English: Νο dosage adjustment is required for patients with mild to moderate hepatic impairment.
Greek: Δεν απαιτείται ρύθµιση της δοσολογίας σε ασθενείς µε ήπια έως µέτρια ηπατική δυσλειτουργία.
English: In clinical trials, uncommon cases of seizure were reported during treatment with aripiprazole.
Greek: Σε κλινικές δοκιµές, αναφέρθηκαν όχι συχνές περιπτώσεις επιληπτικών κρίσεων κατά τη διάρκεια της θεραπείας µε αριπιπραζόλη.
English: • fixation of the eyeballs in one position,
Greek: • καθήλωση των οφθαλµικών βολβών σε ένα σηµείο,
English: Pink, oval and biconvex tablets of 17.1 mm in length, 8.1 mm in width, engraved with “30” on one side
Greek: Ρόζ, οβάλ, αµφίκυρτα δισκία µε 17.1 mm µήκος και 8.1 mm πλάτος, χαραγµένα µε «30» στη µια πλευρά.
English: Hepatic failure
Greek: Ηπατική ανεπάρκεια Ηπατίτιδα
English: • diabetes mellitus,
Greek: • βραδύς καρδιακός παλµός,
English: These medicines may increase the risk of side effects; if you get any unusual symptom taking any of these medicines together with Aripiprazole Mylan Pharma, you should see your doctor.
Greek: Αν σας παρουσιαστούν τυχόν ασυνήθιστα συµπτώµατα, κατά την ταυτόχρονη λήψη κάποιου από αυτά τα φάρµακα µε το Aripiprazole Mylan Pharma, πρέπει να επισκεφθείτε τον γιατρό σας.
English: Smoking
Greek: Kαπνιστές
English: • certain medicines to treat HIV infection (such as efavirenz, nevirapine, and protease inhibitors e.g. indinavir, ritonavir)
Greek: • ορισµένα φάρµακα για τη θεραπεία λοίµωξης HIV (όπως εφαβιρένζη, νεβιραπίνη, αναστολείς πρωτεάσης, π.χ. ινδιναβίρη, ριτοναβίρη)
English: Aripiprazole Mylan Pharma is for oral use.
Greek: Τα δισκία Aripiprazole Mylan Pharma προορίζονται για από του στόµατος χρήση.
English: What Aripiprazole Mylan Pharma contains
Greek: Τι περιέχει το Aripiprazole Mylan Pharma
English: There is no effect of a high fat meal on the pharmacokinetics of aripiprazole.
Greek: Γεύµα πλούσιο σε λίπη δεν έχει καµία επίδραση στη φαρµακοκινητική της αριπιπραζόλης.
English: In two 12-week, placebo- and active-controlled monotherapy trials in patients with a manic or mixed episode of Bipolar I Disorder, with or without psychotic features, aripiprazole demonstrated superior efficacy to placebo at week 3 and a maintenance of effect comparable to lithium or haloperidol at week 12.
Greek: Σε δύο ελεγχόµενες µε εικονικό φάρµακο και δραστικό φάρµακο δοκιµές µονοθεραπείας 12 εβδοµάδων, σε ασθενείς µε ένα µανιακό ή µεικτό επεισόδιο Διπολικής Διαταραχής τύπου I, µε ή χωρίς ψυχωσικά συµπτώµατα, η αριπιπραζόλη παρουσίασε ανώτερη αποτελεσµατικότητα από το εικονικό φάρµακο στις 3 εβδοµάδες και διατήρηση του αποτελέσµατος συγκρίσιµη µε το λίθιο ή την αλοπεριδόλη τη 12η εβδοµάδα.
English: Aripiprazole Mylan Pharma 30 mg tablets are pink, oval and biconvex of 17.1mm in length, 8.1 mm in width, engraved with ‘30' on one side.
Greek: Τα δισκία Aripiprazole Mylan Pharma 30 mg είναι ροζ, οβάλ και αµφίκυρτα µε µήκος 17.1 mm και πλάτος 8.1 mm, χαραγµένα µε «30» στην µια πλευρά.
English: Excipients
Greek: Ίκτερος
English: It should be noted that impulse-control symptoms can be associated with the underlying disorder; however, in some cases, urges were reported to have stopped when the dose was reduced or the medication was discontinued.
Greek: Ωστόσο, σε ορισµένες περιπτώσεις, έχει αναφερθεί ότι οι παρορµήσεις σταµάτησαν όταν έγινε µείωση της δόσης ή όταν διακόπηκε η χορήγηση του φαρµάκου.
English: Photosensitivity reaction Alopecia
Greek: Εξάνθηµα Αντίδραση από φωτοευαισθησία Αλωπεκία Υπερίδρωση
English: In a long term 26-week placebo-controlled trial, the incidence of EPS was 19 % for aripiprazole-treated patients and 13.1 % for placebo-treated patients.
Greek: Σε µια δοκιµή µακράς διάρκειας 26 εβδοµάδων ελεγχόµενη µε εικονικό φάρµακο, η συχνότητα εµφάνισης ΕΠΣ ήταν 19 % για τους ασθενείς που ελάµβαναν αριπιπραζόλη και 13,1 % για τους ασθενείς που ελάµβαναν το εικονικό φάρµακο.
English: Manic episodes in Bipolar I Disorder in adolescents aged 13 years and older The frequency and type of adverse reactions in adolescents with Bipolar I Disorder were similar to those in adults except for the following reactions: very commonly (≥ 1/10) somnolence (23.0 %), extrapyramidal disorder (18.4 %), akathisia (16.0 %), and fatigue (11.8 %); and commonly (≥ 1/100,
Greek: Μανιακά επεισόδια Διπολικής Διαταραχής τύπου I σε εφήβους ηλικίας 13 ετών και άνω Η συχνότητα και το είδος των ανεπιθύµητων ενεργειών σε εφήβους µε Διπολική Διαταραχή τύπου I ήταν παρόµοιες µε αυτές στους ενήλικες εκτός από τις ακόλουθες: πολύ συχνά (≥ 1/10) υπνηλία (23,0 %), εξωπυραµιδική διαταραχή (18,4 %), ακαθησία (16,0 %) και κόπωση (11,8 %): και συχνά (≥ 1/100, < 1/10) άλγος άνω κοιλιακής χώρας, αυξηµένη καρδιακή συχνότητα, αυξηµένο σωµατικό βάρος, αυξηµένη όρεξη, µυϊκές δεσµιδώσεις και δυσκινησία.
English: • low levels of blood platelets,
Greek: • χαµηλά επίπεδα αιµοπεταλίων,
English: • tricyclic's (such as clomipramine and amitriptyline) used for depressive illness
Greek: • τρικυκλικά (όπως κλοµιπραµίνη και αµιτριπτυλίνη) χρησιµοποιούνται για την κατάθλιψη
English: Greece or
Greek: Ελλάδα ή
English: In the pooled adolescent schizophrenia population (13-17 years) with exposure up to 2 years, incidence of low serum prolactin levels in females (<3 ng/ml) and males (<2 ng/ml) was 29.5 % and 48.3 %, respectively.
Greek: Στον οµαδοποιηµένο πληθυσµό σχιζοφρενών εφήβων (13-17 ετών) µε έκθεση πάνω από 2 χρόνια, η επίπτωση των χαµηλών επιπέδων προλακτίνης στον ορό σε γυναίκες (< 3 ng/ml) και σε άνδρες(< 2 ng/ml) ήταν 29,5 % και 48,3 % αντίστοιχα.
English: Temperature regulation disorder (e.g. hypothermia, pyrexia) Chest pain
Greek: Διαταραχή ρύθµισης της θερµοκρασίας (π.χ. υποθερµία, πυρεξία) Θωρακικό άλγος Περιφερικό οίδηµα
English: In the adolescent (13-17 years) schizophrenia population with aripiprazole exposure of 5 to 30 mg up to 72 months, incidence of low serum prolactin levels in females (< 3 ng/ml) and males (< 2 ng/ml) was 25.6 % and 45.0 %, respectively.
Greek: Στον πληθυσµό σχιζοφρενών εφήβων (1317 ετών) µε έκθεση σε 5 έως 30 mg αριπιπραζόλης έως και για 72 µήνες, η συχνότητα εµφάνισης χαµηλών επιπέδων προλακτίνης ορού στα κορίτσια (< 3 ng/ml) και στα αγόρια (< 2 ng/ml) ήταν 25,6 και 45 % αντιστοίχως.
English: PHARMACEUTICAL PARTICULARS 6.1 List of excipients Tablet core
Greek: 6.1 Κατάλογος εκδόχων
English: Leukopenia Neutropenia Thrombocytopenia
Greek: Λευκοπενία Ουδετεροπενία Θροµβοπενία
English: In two long term trials with adolescent (13-17 years) schizophrenia and bipolar patients treated with aripiprazole, incidence of low serum prolactin levels in females (< 3 ng/ml) and males (< 2 ng/ml) was 37.0 % and 59.4 %, respectively.
Greek: Σε δύο µακροχρόνιες µελέτες σε έφηβους ασθενείς (13 - 17 ετών) µε σχιζοφρένεια ή διπολική διαταραχή που λάµβαναν θεραπεία µε αριπιπραζόλη, η επίπτωση χαµηλών επιπέδων προλακτίνης ορού στα κορίτσια (< 3 ng/ml) και στα αγόρια (< 2 ng/ml) ήταν 37,0 % και 59,4 % αντιστοίχως.
English: • anticonvulsants used to treat epilepsy (such as carbamazepine, phenytoin, phenobarbital)
Greek: • αντισπασµωδικά που χρησιµοποιούνται για την αντιµετώπιση της επιληψίας (όπως καρβαµαζεπίνη, φαινυτοΐνη, φαινοβαρβιτάλη)
English: Aripiprazole Mylan Pharma 30 mg tablets
Greek: Aripiprazole Mylan Pharma 30 mg, δισκία
English: • increased blood levels of the hormone prolactin,
Greek: • αυξηµένα επίπεδα της ορµόνης προλακτίνης στο αίµα,
English: Tabulated list of adverse reactions
Greek: Κατάλογος ανεπιθύµητων ενεργειών σε πίνακα
English: • If you get any side effects, talk to your doctor or pharmacist.
Greek: • Εάν παρατηρήσετε κάποια ανεπιθύµητη ενέργεια, ενηµερώστε τον γιατρό ή τον φαρµακοποιό σας.
English: Musculoskeletal and connective tissue disorders
Greek: Διαταραχές του µυοσκελετικού συστήµατος και του συνδετικού ιστού
English: • sensitivity to light,
Greek: • φωτοευαισθησία,
English: Due to its α1-adrenergic receptor antagonism, aripiprazole has the potential to enhance the effect of certain antihypertensive medicinal products.
Greek: 4.5 Αλληλεπιδράσεις µε άλλα φαρµακευτικά προϊόντα και άλλες µορφές αλληλεπίδρασης Λόγω του ανταγωνισµού της µε τους α1-ανδρενεργικούς υποδοχείς, η αριπιπραζόλη έχει τη δυνατότητα να ενισχύει τη δράση ορισµένων αντιυπερτασικών φαρµακευτικών προϊόντων.
English: • feeling sick,
Greek: • αίσθηµα ασθένειας,
English: Following a single oral dose of [14C]-labelled aripiprazole, approximately 27% of the administered radioactivity was recovered in the urine and approximately 60 % in the faeces.
Greek: 27 % της χορηγηθείσας ραδιενέργειας ανακτήθηκε στα ούρα και περίπου το 60 % στα κόπρανα.
English: If you have been told by your doctor that you have an intolerance to some sugars, contact your doctor before taking this medicine.
Greek: Το Aripiprazole Mylan Pharma περιέχει µαλτόζη Αν ο γιατρός σας, σας ενηµέρωσε ότι έχετε δυσανεξία σε ορισµένα σάκχαρα, επικοινωνήστε µε τον γιατρό σας, πριν πάρετε αυτό το φάρµακο.
English: Weight gain has been reported post-marketing among patients prescribed aripiprazole.
Greek: Αύξηση βάρους έχει αναφερθεί µεταξύ ασθενών που έλαβαν αριπιπραζόλη, µετά την κυκλοφορία.
English: • feeling anxious,
Greek: • αίσθηµα άγχους,
English: • sleepiness,
Greek: • λιποθυµία,
English: Smoking status
Greek: Κάπνισµα
English: Stiffness
Greek: Θηλασµός
English: Additional signs may include elevated creatine phosphokinase, myoglobinuria (rhabdomyolysis), and acute renal failure.
Greek: Πρόσθετα σηµεία µπορεί να περιλαµβάνουν αυξηµένη κρεατινοφωσφοκινάση, µυοσφαιρινουρία (ραβδοµυόλυση) και οξεία νεφρική ανεπάρκεια.
English: What Aripiprazole Mylan Pharma look like and contents of the pack Aripiprazole Mylan Pharma 5 mg tablets are blue, round and biconvex of 6.1 mm in diameter, engraved with ‘5' on one side.
Greek: Εµφάνιση του Aripiprazole Mylan Pharma και περιεχόµενο της συσκευασίας Τα δισκία Aripiprazole Mylan Pharma 5 mg είναι µπλε, στογγυλά και αµφίκυρτα µε διάµετρο 6.1 mm, χαραγµένα µε «5» στην µια πλευρά.
English: Upon discontinuation of strong CYP3A4 inducers, the dosage of aripiprazole should be reduced to the recommended dose.
Greek: Μόλις διακοπεί η χορήγηση των ισχυρών επαγωγέων του CYP3A4, η δοσολογία της αριπιπραζόλης θα πρέπει να µειώνεται στη συνιστώµενη δόση.
English: Aripiprazole Mylan Pharma 10 mg tablets Each tablet contains 10 mg of aripiprazole.
Greek: Aripiprazole Mylan Pharma 10 mg, δισκία Kάθε δισκίο περιέχει 10 mg αριπιπραζόλης.
English: Aripiprazole Mylan Pharma 5 mg tablets Each tablet contains 5 mg of aripiprazole.
Greek: Aripiprazole Mylan Pharma 5 mg, δισκία Kάθε δισκίο περιέχει 5 mg αριπιπραζόλης.
English: Pancreatitis Dysphagia
Greek: Αυξηµένη γλυκόζη αίµατος
English: Aripiprazole Mylan Pharma 15 mg tablets are yellow, round and biconvex of 10.1 mm in diameter, engraved with ‘15' on one side.
Greek: Τα δισκία Aripiprazole Mylan Pharma 15 mg είναι κίτρινα, στογγυλά και αµφίκυρτα µε διάµετρο 10.1 mm, χαραγµένα µε «15» στην µια πλευρά.
English: Metabolism and nutrition disorders
Greek: Διαταραχές του µεταβολισµού και της θρέψης
English: Jaundice
Greek: Έκδοχα
English: • life-threatening irregular heartbeat,
Greek: • απειλητικός για τη ζωή ακανόνιστος καρδιακός παλµός,
English: Kaplan-Meier relapse rates at week 16 were 35% for aripiprazole and 52% for placebo; the hazard ratio for relapse within 16 weeks (aripiprazole/placebo) was 0.57 (non-statistically significant difference).
Greek: Ο σχετικός κίνδυνος για υποτροπή εντός 16 εβδοµάδων (αριπιπραζόλη/εικονικό φάρµακο) ήταν 0,57 (µη στατιστικά σηµαντική διαφορά).
English: Insomnia Anxiety Restlessness
Greek: Αϋπνία Άγχος Ανησυχία
English: STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE Each tablet contains 30 mg of aripiprazole.
Greek: ΣΥΝΘΕΣΗ ΣΕ ΔΡΑΣΤΙΚΗ(ΕΣ) ΟΥΣΙΑ(ΕΣ) Κάθε δισκίο περιέχει 30 mg αριπιπραζόλη.
English: Aripiprazole Mylan Pharma 15 mg tablets Each tablet contains 15 mg of aripiprazole.
Greek: Aripiprazole Mylan Pharma 15 mg, δισκία Kάθε δισκίο περιέχει 15 mg αριπιπραζόλης.
English: Mylan Italia S.r.l Tel: + 39 02 612 46921
Greek: Tel: + 39 02 612 46921
English: • in blood tests: increased or fluctuating blood sugar, increased glycosylated haemoglobin.
Greek: • σε εξετάσεις αίµατος: διακύµανσης του σακχάρου του αίµατος, αυξηµένη γλυκοζυλιωµένη αιµοσφαιρίνη,
English: • certain antibiotics used to treat tuberculosis (rifabutin, rifampicin)
Greek: • ορισµένα αντιβιοτικά που χρησιµοποιούνται για τη θεραπεία της φυµατίωσης (ριφαµπουτίνη,
English: • difficulty in passing urine,
Greek: • δυσχέρεια κατά την ούρηση,
English: • seizure,
Greek: • κεφαλαλγία,
English: STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE Each tablet contains 5 mg of aripiprazole.
Greek: ΣΥΝΘΕΣΗ ΣΕ ΔΡΑΣΤΙΚΗ(ΕΣ) ΟΥΣΙΑ(ΕΣ) Κάθε δισκίο περιέχει 5 mg αριπιπραζόλης.
English: Aripiprazole did not impair fertility based on data from reproductive toxicity studies.
Greek: Η αριπιπραζόλη δεν επιβάρυνε επηρεάζει τη γονιµότητα, µε βάση δεδοµένα από µελέτες αναπαραγωγικής τοξικότητας.
English: Lipid parameters
Greek: Λιπιδαιµικές παράµετροι
English: In one 3-week, fixed-dose, placebo-controlled monotherapy trial involving patients with a manic or mixed episode of Bipolar I Disorder, aripiprazole failed to demonstrate superior efficacy to placebo.
Greek: Σε δοκιµή µονοθεραπείας σταθερής δόσης ελεγχόµενης µε εικονικό φάρµακο, διάρκειας 3 εβδοµάδων, που περιελάµβανε ασθενείς µε µανιακό ή µεικτό επεισόδιο Διπολικής Διαταραχής τύπου I, η αριπιπραζόλη απέτυχε να παρουσιάσει ανώτερη αποτελεσµατικότητα από το εικονικό φάρµακο.
English: In the paediatric bipolar population (10-17 years) with exposure up to 30 weeks, incidence of low serum prolactin levels in females (< 3 ng/ml) and males (< 2 ng/ml) was 28.0 % and 53.3 %, respectively.
Greek: Στον παιδιατρικό διπολικό πληθυσµό (10 - 17 ετών) µε έκθεση µέχρι 30 εβδοµάδες, τα περιστατικά χαµηλών επιπέδων προλακτίνης στον ορό σε κορίτσια (< 3 ng/ml) και σε αγόρια (< 2 ng/ml) ήταν 28,0 % και 53,3 % αντίστοιχα.
English: Aripiprazole dose should be reduced to approximately one-half of its prescribed dose when concomitant administration of aripiprazole with quinidine occurs.
Greek: Η δόση της αριπιπραζόλης θα πρέπει να µειωθεί περίπου στο µισό της συνταγογραφούµενης, όταν υπάρχει συγχορήγηση της αριπιπραζόλης µε κινιδίνη.
English: Grand mal convulsion Serotonin syndrome Speech disorder
Greek: Σύνδροµο σεροτονίνης Διαταραχή λόγου
English: INFORMATION IN BRAILLE Aripiprazole Mylan Pharma 10 mg
Greek: ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ ΣΕ BRAILLE Aripiprazole Mylan Pharma 10 mg
English: Consider dose reduction or stopping the medication if a patient develops such urges while taking aripiprazole (see section 4.8).
Greek: Οι διαταραχές ελέγχου παρορµήσεων µπορεί να οδηγήσουν σε πρόκληση βλάβης στον ασθενή ή σε άλλους, αν δεν αναγνωριστούν Εξετάστε το ενδεχόµενο µείωσης της δόσης ή ακόµα και διακοπής της χορήγησης του φαρµάκου, αν ο ασθενής αναπτύξει τέτοιου είδους παρορµήσεις κατά την περίοδο λήψης αριπιπραζόλης (βλέπε παράγραφο 4.8).
English: Dysphagia
Greek: Διάρροια
English: INFORMATION IN BRAILLE Aripiprazole Mylan Pharma 30 mg
Greek: ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ ΣΕ BRAILLE Aripiprazole Mylan Pharma 30 mg
English: Diabetes mellitus
Greek: Δυσκοιλιότητα Δυσπεψία
English: Aripiprazole Mylan Pharma 5 mg tablets Blue round and biconvex tablets of 6.1 mm in diameter, engraved with “5” on one side
Greek: Aripiprazole Mylan Pharma 5 mg, δισκία Μπλε, στρογγυλά και αµφίκυρτα δισκία µε διάµετρο 6.1 mm, χαραγµένα µε «5» στη µια πλευρά.
English: INFORMATION IN BRAILLE Aripiprazole Mylan Pharma 5 mg
Greek: ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ ΣΕ BRAILLE Aripiprazole Mylan Pharma 5 mg
English: Aripiprazole was also studied in a placebo-controlled, long-term maintenance trial.
Greek: Η αριπιπραζόλη µελετήθηκε επίσης σε µία δοκιµή µακροχρόνιας συντήρησης ελεγχόµενη µε εικονικό φάρµακο.
English: Aripiprazole Mylan Pharma 10 mg tablets are pink, round and biconvex of 8.1 mm in diameter, engraved with ‘10' on one side.
Greek: Τα δισκία Aripiprazole Mylan Pharma 10 mg είναι ροζ, στογγυλά και αµφίκυρτα µε διάµετρο 8.1 mm, χαραγµένα µε «10» στην µια πλευρά.
English: STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE Each tablet contains 10 mg of aripiprazole.
Greek: ΣΥΝΘΕΣΗ ΣΕ ΔΡΑΣΤΙΚΗ(ΕΣ) ΟΥΣΙΑ(ΕΣ) Κάθε δισκίο περιέχει 10 mg αριπιπραζόλη.
English: Aripiprazole Mylan Pharma 10 mg tablets Pink, round and biconvex tablets of 8.1 mm in diameter, engraved with “10” on one side
Greek: Aripiprazole Mylan Pharma 10 mg, δισκία Ρόζ, στρογγυλά και αµφίκυρτα δισκία µε διάµετρο 8.1 mm, χαραγµένα µε «10» στη µια πλευρά.
English: If you get any side effects, talk to your doctor or pharmacist.
Greek: Εάν παρατηρήσετε κάποια ανεπιθύµητη ενέργεια, ενηµερώστε τον γιατρό ή τον φαρµακοποιό σας.
English: • baldness,
Greek: • διέργεση,
English: • diarrhoea,
Greek: • δυσπεψία,
English: Aripiprazole Mylan Pharma 30 mg tablets EU/1/15/1005/010
Greek: Aripiprazole Mylan Pharma 30 mg, δισκία EU/1/15/1005/010
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Aripiprazole Mylan Pharma 10 mg tablets aripiprazole
Greek: ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ Aripiprazole Mylan Pharma 10 mg δισκία αριπιπραζόλη
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Aripiprazole Mylan Pharma 30 mg tablets aripiprazole
Greek: ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ Aripiprazole Mylan Pharma 30 mg δισκία αριπιπραζόλη
English: STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE Each tablet contains 15 mg of aripiprazole.
Greek: ΣΥΝΘΕΣΗ ΣΕ ΔΡΑΣΤΙΚΗ(ΕΣ) ΟΥΣΙΑ(ΕΣ) Κάθε δισκίο περιέχει 15 mg αριπιπραζόλη.
English: Ferility
Greek: Ναυτία
English: • difficulty sleeping,
Greek: • δυσκολία ύπνου,
English: Agitation
Greek: Συγκοπή
English: The expiry date refers to the last day of that month.
Greek: Η ηµεροµηνία λήξης είναι η τελευταία ηµέρα του µήνα που αναφέρεται εκεί.
English: • abdominal discomfort,
Greek: • ηπατική ανεπάρκεια,
English: • not enough sodium in the blood,
Greek: • ανεπάρκεια νατρίου στο αίµα,
English: Aspiration pneumonia Laryngospasm Oropharyngeal spasm
Greek: Πνευµονία από εισρόφηση Λαρυγγόσπασµος Σπασµός στοµατοφάρυγγα
English: • high blood sugar,
Greek: • υψηλά επίπεδα σακχάρου στο αίµα,
English: INFORMATION IN BRAILLE Aripiprazole Mylan Pharma 15 mg
Greek: ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ ΣΕ BRAILLE Aripiprazole Mylan Pharma 15 mg
English: Aripiprazole Mylan Pharma 10 mg tablets EU/1/15/1005/004
Greek: Aripiprazole Mylan Pharma 10 mg, δισκία EU/1/15/1005/004
English: Aripiprazole Mylan Pharma 5 mg tablets EU/1/15/1005/001
Greek: Aripiprazole Mylan Pharma 5 mg, δισκία EU/1/15/1005/001
English: Aripiprazole Mylan Pharma 15 mg tablets EU/1/15/1005/007
Greek: Aripiprazole Mylan PharmaMylan Pharma 15 mg, δισκία EU/1/15/1005/007
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Aripiprazole Mylan Pharma 5 mg tablets aripiprazole
Greek: ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ Aripiprazole Mylan Pharma 5 mg δισκία αριπιπραζόλη
English: Abdominal discomfort Stomach discomfort
Greek: Κοιλιακή δυσφορία Δυσφορία του στοµάχου
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Aripiprazole Mylan Pharma 15 mg tablets aripiprazole
Greek: ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ Aripiprazole Mylan Pharma 15 mg δισκία αριπιπραζόλη
English: In two 3-week, flexible-dose, placebo-controlled monotherapy trials involving patients with a manic or mixed episode of Bipolar I Disorder, aripiprazole demonstrated superior efficacy to placebo in reduction of manic symptoms over 3 weeks.
Greek: Μανιακά Επεισόδια στη Διπολική Διαταραχή τύπου I Σε δύο ελεγχόµενες µε εικονικό φάρµακο δοκιµές µονοθεραπείας µεταβλητής δόσης διάρκειας 3 εβδοµάδων, που περιελάµβαναν ασθενείς µε ένα µανιακό ή µεικτό επεισόδιο Διπολικής Διαταραχής τύπου I, η αριπιπραζόλη είχε ανώτερη αποτελεσµατικότητα σε σχέση µε το εικονικό φάρµακο στη µείωση των µανιακών επεισοδίων για χρονικό διάστηµα 3 εβδοµάδων.
English: • stomach discomfort,
Greek: • κοιλιακή δυσφορία,
English: • hiccups.
Greek: • λόξιγκας
English: Weight decreased
Greek: Μειωµένο σωµατικό βάρος
English: Diarrhoea
Greek: Διπλωπία
English: Croscarmellose Sodium Magnesium stearate
Greek: Ραβδοµυόλυση Μυαλγία Δυσκαµψία
English: Patients with ADHD comorbidity
Greek: Ασθενείς µε συν-νοσηρότητα ADHD (διαταραχή ελλειµµατικής προσοχής µε υπερδραστηριότητα)
English: Enhanced efficacy at doses higher than a daily dose of 10 mg has not been demonstrated, and a daily dose of 30 mg is associated with a substantially higher incidence of significant adverse reactions including EPS related events, somnolence, fatigue and weight gain (see section 4.8).
Greek: Δεν έχει καταδειχθεί αυξηµένη αποτελεσµατικότητα µε δόσεις υψηλότερες της ηµερήσιας δόσης των 10 mg, και µία ηµερήσια δόση των 30 mg σχετίζεται µε µία ουσιαστικά υψηλότερη συχνότητα εµφάνισης σηµαντικών ανεπιθύµητων ενεργειών,
English: Venous thromboembolism (including pulmonary embolism and deep vein thrombosis) Hypertension
Greek: Ορθοστατική υπόταση Φλεβική θροµβοεµβολή (συµπεριλαµβανοµένων πνευµονικής εµβολής και εν τω βάθει φλεβικής θρόµβωσης)