FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: Se observaron las siguientes reacciones adversas en estudios clínicos o durante la experiencia postcomercialización.
Czech: Nežádoucí účinky uvedené níže, byly pozorovány v klinických studiích nebo byly zjištěné na základě zkušeností po uvedení na trh.
Spanish: Para un solo uso; un envase es suficiente para tratar ambos ojos.
Czech: Pouze pro jednorázové použití; jeden jednodávkový obal je dostatečný pro léčbu obou očí.
Spanish: Aproximadamente un 44% de una dosis oral se recupera en la orina de 24 horas, excretándose sólo un 3,6% de la dosis como sustancia activa sin metabolizar.
Czech: Přibližně 44% perorální dávky je vyloučeno močí během 24 hodin, pouze 3,6% dávky je však vyloučeno v nezměněné podobě.
Spanish: • Sostenga la tira con el extremo liso largo hacia arriba y separe uno de los envases unidosis estirando de él hacia usted mientras mantiene los demás sujetos firmemente.
Czech: • Držte pás dlouhou plochou stranou nahoru a oddělte ampulku tahem směrem k sobě, zatímco ostatní pevně držíte.
Spanish: EMADINE debe administrarse con precaución durante el periodo de lactancia.
Czech: Přípravek EMADINE by měl být používán během kojení s opatrností.
Spanish: Se añaden cantidades muy pequeñas de ácido clorhídrico y/o hidróxido de sodio para mantener los niveles de acidez (niveles de pH) normales.
Czech: Malé množství kyseliny chlorovodíkové nebo hydroxidu sodného se přidává proto, aby se udržely normální hodnoty kyselosti (úrovně pH).
Spanish: Si olvidó aplicarse EMADINE cuando correspondía, aplíquese una gota en cuanto se dé cuenta y entonces continúe con su régimen habitual de tratamiento.
Czech: Jestliže jste zapomněl(a) použít EMADINE v pravidelnou dobu, vkápněte si jednu kapku do oka ihned, jakmile si vzpomenete, a pak se vraťte ke svému pravidelnému dávkovacímu schématu.
Spanish: Debe instruirse a los pacientes para que se retiren las lentes de contacto antes de la aplicación de EMADINE y esperen 15 minutos después de la instilación de la dosis antes de volver a colocarlas.
Czech: Pacienti by měli být poučeni, aby čočky před aplikací přípravku EMADINE vyjmuli z oka a vyčkali nejméně 15 minut po nakapání, než si opět nasadí kontaktní čočky zpět.
Spanish: También se forman como metabolitos menores el N-óxido y los análogos 5'-oxo de 5-y 6-hidroxiemedastina.
Czech: Méně častými metabolity jsou také 5´-oxo analoga 5-a 6-hydroxyemedastinu a N-oxidu.
Spanish: Fecha de la primera autorización: 27/enero/1999 Fecha de la última renovación: 13/enero/2009
Czech: Datum posledního prodloužení registrace: 13. ledna 2009
Spanish: En caso de ingestión accidental del contenido de un frasco de EMADINE, pueden ocurrir efectos sedantes y debe tenerse en cuenta la capacidad de emedastina de incrementar el intervalo QT, debiendo instaurarse una monitorización y un tratamiento adecuados.
Czech: V případě náhodného požití obsahu lahvičky EMADINE se mohou projevit jeho sedativní účinky a je třeba vzít v úvahu potenciál emedastinu prodloužit QT interval, proto se má zavést odpovídající monitorování a léčba.
Spanish: No obstante, considerando la ausencia de efectos de la emedastina sobre los receptores adrenérgicos, dopaminérgicos y serotoninérgicos, EMADINE puede utilizarse durante el embarazo siempre según las recomendaciones de dosificación del apartado 4.2.
Czech: Avšak vzhledem k absenci účinků na adrenergní, dopaminergní a serotoninové receptory, může být přípravek EMADINE používán během těhotenství, pokud je respektováno dávkování doporučené v bodě 4.2.
Spanish: B-2870 Puurs Bélgica
Czech: B-2870 Puurs, Belgie
Spanish: EMADINE es un medicamento para el tratamiento de la conjuntivitis alérgica estacional en los ojos (afecciones alérgicas de los ojos).
Czech: EMADINE je léčivý přípravek, který se používá k léčbě sezónního alergického zánětu spojivek očí (alergický stav oka).
Spanish: No hay datos disponibles en humanos relacionados con la sobredosis por ingestión deliberada o accidental.
Czech: Žádné údaje ohledně předávkování u lidí v důsledku náhodného nebo úmyslného požití nejsou k dispozici.
Spanish: • Si lleva lentes de contacto ver sección "EMADINE contiene cloruro de benzalconio".
Czech: • Jestliže nosíte kontaktní čočky, prosím přečtěte si bod „Přípravek EMADINE obsahuje benzalkonium-chlorid" níže.
Spanish: No utilizar EMADINE durante más de 4 semanas después de la primera apertura del envase.
Czech: Přípravek EMADINE se nemá používat déle než 4 týdny po prvním otevření.
Spanish: Efectos adversos poco frecuentes (pueden afectar hasta 1 de cada 100 personas)
Czech: Méně časté nežádoucí účinky (mohou se objevit až u 1 osoby ze 100)
Spanish: • Coja el frasco y desenrosque el tapón.
Czech: • Vezměte lahvičku a odšroubujte uzávěr.
Spanish: No hubo evidencia de deterioro de la fertilidad o disminución de la función reproductora en ratas con dosis orales administradas de hasta 30 mg/kg/día de difumarato de emedastina.
Czech: Nebylo zjištěno poškození fertility nebo snížení reprodukční kapacity u potkanů po perorálním podání emedastin-difumarátu v dávce až 30 mg/kg/den.
Spanish: Puesto que EMADINE contiene cloruro de benzalconio, se recomienda estrecha monitorización si se utiliza con frecuencia o durante periodos prolongados.
Czech: Vzhledem k tomu, že přípravek EMADINE obsahuje benzalkonium-chlorid, je nutné během častého nebo dlouhodobého používání pacienta monitorovat.
Spanish: En estudios a largo plazo en conejos por vía oftálmica, no se observaron efectos sistémicos o locales clínicamente significativos.
Czech: V dlouhodobých studiích místní aplikace do očí u králíků nebyly pozorovány žádné významné místní ani systémové účinky.
Spanish: Las muestras en las que la emedastina fue cuantificable oscilaron entre 0,30 y 0,49 ng/ml.
Czech: Vzorky, ve kterých byl emedastin kvantifikovatelný, měly koncentraci od 0,30 do 0,49 ng/ml.
Spanish: Conjuntivitis alérgica.
Czech: Alergický zánět spojivek.
Spanish: La emedastina se absorbe a nivel sistémico, al igual que otras sustancias activas administradas por vía oftálmica.
Czech: Emedastin je systémově absorbován podobně jako jiné lokálně podávané lékové substance.
Spanish: La dosis es de una gota de EMADINE en el(los) ojo(s) afectado(s) dos veces al día.
Czech: Dávka je jedna kapka přípravku EMADINE do postiženého oka (očí) dvakrát denně.
Spanish: Qué es EMADINE y para qué se utiliza Qué necesita saber antes de empezar a usar EMADINE Cómo usar EMADINE
Czech: Co je přípravek EMADINE a k čemu se používá Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek EMADINE používat Jak se přípravek EMADINE používá
Spanish: • Coja el frasco de EMADINE y sitúese ante un espejo.
Czech: • Připravte si lahvičku s přípravkem EMADINE a zrcátko.
Spanish: • No es recomendable utilizar EMADINE en pacientes mayores de 65 años, ya que en los estudios clínicos no se ha estudiado este grupo de edad.
Czech: • EMADINE není doporučován pro léčbu pacientů ve věku vyšším než 65 let, protože u této věkové skupiny nebyly provedeny žádné klinické studie.
Spanish: Anote la fecha de apertura en el espacio provisto en la etiqueta del frasco y en la caja.
Czech: Zapište datum otevření každé lahvičky na štítek lahvičky a na krabičku na vyznačené místo.
Spanish: Sistema de clasificación de órganos
Czech: Třídy orgánových systémů Frekvence
Spanish: El difumarato de emedastina no resultó ser carcinogénico en estudios en ratas y ratones.
Czech: Emedastin-difumarát nebyl ve studiích na myších a potkanech shledán karcinogenním.
Spanish: Se ha observado que la emedastina incrementa el intervalo QT en perros; el nivel sin efecto observable corresponde a niveles 23 veces superiores a los que se encuentran en pacientes (7 ng/ml comparados con 0,3 ng/ml, es decir el límite de detección de la emedastina).
Czech: Zjistilo se, že emedastin prodlužuje u psů QT interval; hladina nevyvolávající ještě žádný účinek (NOEL) odpovídá hladinám 23krát vyšším než byly hladiny nalezené u pacientů (7 ng/ml ve srovnání s 0,3 ng/ml, tj.
Spanish: • Mantenga el extremo liso largo del envase unidosis entre sus dedos índice y pulgar y abra el envase girando el otro extremo (Figura 2).
Czech: • Držte ampulku za plochý konec mezi palcem a ukazováčkem a otevřete ji zakroucením druhého konce (obrázek 2).
Spanish: En un estudio con diez voluntarios sanos tratados bilateralmente dos veces al día durante 15 días con EMADINE 0,05%, colirio en solución, las concentraciones plasmáticas del fármaco sin metabolizar estuvieron en general por debajo del límite de cuantificación del ensayo (0,3 ng/ml).
Czech: Ve studii na deseti zdravých dobrovolnících, kterým byl po dobu 15 dnů bilaterálně dvakrát denně podáván 0,05% oční roztok EMADINE, byly koncentrace účinné látky v plazmě obvykle pod dolní hranicí detekčního limitu metody stanovení (0,3 ng/ml).
Spanish: Para evitar una posible contaminación de la punta del cuentagotas y de la solución, debe tenerse la precaución de no tocar los párpados, áreas circundantes ni otras superficies con la punta del frasco.
Czech: Aby se zabránilo kontaminaci hrotu kapátka a roztoku, je třeba dbát na to, aby se hrot kapátka lahvičky nedotkl očních víček, okolních tkání nebo jiných povrchů.
Spanish: Este medicamento contiene 0,5 mg o 1 mg de cloruro de benzalconio en cada 5 o 10 ml, equivalente a 0,1 mg/ml.
Czech: Tento léčivý přípravek obsahuje 0,5 mg nebo 1 mg benzalkonium-chloridu každých 5 nebo 10 ml, což odpovídá 0,1 mg/ml.
Spanish: Frecuentes dolor ocular, prurito ocular, hiperemia de la conjuntiva
Czech: Časté bolest oka, svědění oka, hyperemie spojivek
Spanish: No utilice ningún envase unidosis de un envoltorio de aluminio que haya sido abierto hace más de una semana.
Czech: Nepoužívejte žádnou uzavřenou ampulku z ochranného fóliového přebalu, který byl otevřen déle než týden.
Spanish: Se ha informado que el cloruro de benzalconio, que se utiliza frecuentemente como conservante en productos oftálmicos causa queratopatía punctata y/o queratopatía ulcerativa tóxica.
Czech: Benzalkonium-chlorid, který se běžně používá jako konzervační činidlo u očních léčivých přípravků, je uváděn jako původce keratitis punctata a/nebo keratitis ulcerans toxica.
Spanish: • Sostenga el frasco, boca abajo, entre los dedos pulgar y corazón.
Czech: • Lahvičku držte hrotem dolů mezi palcem a prostředníčkem.
Spanish: Poco frecuentes infiltrados corneales, manchas corneales, visión borrosa, irritación ocular, ojo seco, sensación de cuerpo extraño en los ojos, lagrimeo aumentado, astenopía, hiperemia ocular
Czech: Méně časté infiltráty na rohovce, skvrny na rohovce, rozmazané vidění, podráždění oka, suché oko, pocit cizího tělíska v oku, zvýšené slzení, astenopie, hyperemie oka
Spanish: No se aplique una dosis doble para compensar las dosis olvidadas.
Czech: Nezdvojnásobujte následující dávku, abyste nahradil(a) vynechanou dávku.
Spanish: Trastornos de la piel y del tejido subcutáneo
Czech: Poruchy kůže a podkožní tkáně Méně časté vyrážka
Spanish: La administración oftálmica in vivo de emedastina produce una inhibición de la permeabilidad vascular de la conjuntiva estimulada por histamina, dependiente de la concentración.
Czech: Lokální oční aplikace emedastinu in vivo vyvolává koncentračně závislou inhibici histaminem stimulované spojivkové vaskulární permeability.
Spanish: Además el cloruro de benzalconio puede causar irritación ocular y se sabe que altera el color de las lentes de contacto blandas.
Czech: Dále může benzalkonium-chlorid způsobit podráždění oka a je o něm známo, že zbarvuje měkké kontaktní čočky.
Spanish: No use EMADINE
Czech: Nepoužívejte přípravek EMADINE
Spanish: La emedastina es un antagonista H1 de la histamina, potente, selectivo y eficaz por vía oftálmica (KI = 1,3 nM).
Czech: Emedastin je silný selektivní a lokálně účinný H1 histaminový antagonista (Ki = 1,3 nM).
Spanish: • Presione suavemente la base del frasco para que caiga una gota de EMADINE cada vez.
Czech: • Lehce zatlačte na dno lahvičky tak, aby se uvolnila jedna kapka EMADINE.
Spanish: INFORMACIÓN MÍNIMA QUE DEBE INCLUIRSE EN PEQUEÑOS ACONDICIONAMIENTOS PRIMARIOS
Czech: MINIMÁLNÍ ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA MALÉM VNITŘNÍM OBALU Jednodávkový obal
Spanish: Ácido clorhídrico/hidróxido de sodio (para ajustar pH) Agua purificada
Czech: Kyselina chlorovodíková/hydroxid sodný (k úpravě pH) Čištěná voda
Spanish: La emedastina se ha detectado en leche de ratas después de su administración oral.
Czech: Emedastin byl po perorálním podání nalezen v mléce potkanů.
Spanish: Si está utilizando otro colirio, espere por lo menos 10 minutos entre la aplicación de EMADINE y de las otras gotas.
Czech: Používáte-li ještě jiné oční kapky, zachovejte mezi aplikací přípravku EMADINE a jiných přípravků interval alespoň 10 minut.
Spanish: Cloruro de benzalconio 0,1 mg/ml
Czech: Benzalkonium-chlorid 0,1 mg/ml
Spanish: Cloruro de benzalconio 0,1 mg/ml Trometamol
Czech: Benzalkonium-chlorid 0,1 mg/ml Trometamol
Spanish: • Si su médico le ha indicado que se aplique las gotas en ambos ojos, repita los pasos anteriores para el otro ojo empleando el mismo envase unidosis.
Czech: • Pokud Vám lékař doporučil, že máte přípravek používat do obou očí, pokračujte stejným způsobem u druhého oka - použijte stejnou ampulku.
Spanish: Las reacciones adversas se enumeran en orden decreciente de gravedad, dentro de cada grupo de frecuencia.
Czech: V každé skupině četnosti jsou nežádoucí účinky seřazeny podle klesající závažnosti.
Spanish: Alcon Cusí, S.A. Camil Fabra 58 08320 El Masnou Barcelona España
Czech: Alcon Cusí, S.A., Camil Fabra 58, 08320 El Masnou, Barcelona, Španělsko.
Spanish: El difumarato de emedastina no fue genotóxico en una batería estándar de ensayos de genotoxicidad in vivo e in vitro.
Czech: Emedastindifumarát nebyl ve standardní sérii zkoušek genotoxicity in vivo a in vitro shledán ani genotoxickým.
Spanish: El conservante de EMADINE, cloruro de benzalconio, se puede absorber por las lentes de contacto blandas y puede alterar el color de las lentes de contacto.
Czech: Konzervační látka v přípravku EMADINE, benzalkonium-chlorid, může být vstřebán měkkými očními čočkami a může měnit jejich barvu.
Spanish: En caso de observarse infiltrados corneales, se debe interrumpir la administración del producto e instaurar las medidas adecuadas.
Czech: V případě infiltrátů rohovky se má podávání přípravku přerušit a má se zavést odpovídající léčba.
Spanish: EMADINE se presenta en cajas que contienen 30 ó 60 unidades.
Czech: Balení přípravku EMADINE obsahuje 30 nebo 60 ampulek.
Spanish: Qué necesita saber antes de empezar a usar EMADINE
Czech: Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek EMADINE používat
Spanish: La emedastina se metaboliza principalmente en el hígado.
Czech: Emedastin je převážně metabolizován játry.
Spanish: No se notificaron reacciones adversas sistémicas u oftálmicas graves en los ensayos clínicos.
Czech: Žádné závažné nežádoucí účinky na oči nebo systémové nežádoucí účinky nebyly v klinických studiích hlášeny.
Spanish: EMADINE no se ha estudiado en pacientes ancianos mayores de 65 años y por lo tanto no se recomienda su uso en este grupo de pacientes.
Czech: EMADINE nebyl studován u pacientů starších než 65 let, a proto se jeho používání v této věkové kategorii nedoporučuje.
Spanish: S.A. Alcon-Couvreur N.V.
Czech: S.A. Alcon-Couvreur N.V., Rijksweg 14,
Spanish: Abrir el sobre a nivel de las marcas.
Czech: Roztrhněte přebal v místě nastřižení.
Spanish: Solución incolora y transparente.
Czech: Čirý, bezbarvý roztok.
Spanish: • Si se aplica gotas en ambos ojos, repita los puntos anteriores para el otro ojo.
Czech: • Pokud máte kapat do obou očí, pokračujte stejným způsobem i u druhého oka.
Spanish: Después de quitar el tapón, se debe retirar el anillo del precinto de seguridad antes de utilizar este medicamento.
Czech: Pokud je po sejmutí víčka bezpečnostní kroužek uvolněný, je třeba jej před použitím přípravku odstranit.
Spanish: Si utiliza otro colirio a la vez que EMADINE, siga la recomendación del final del apartado 3 "Cómo usar EMADINE".
Czech: Jestliže současně s přípravkem EMADINE používáte ještě další oční léčivé přípravky, postupujte podle informací v bodě 3 „Jak se přípravek EMADINE používá".
Spanish: En un estudio de teratogénesis en ratas, se observaron efectos fetotóxicos pero no teratogénicos con la dosis más alta evaluada (140 mg/kg/día); no se observaron efectos a un nivel inferior (40 mg/kg/día) que corresponde a una exposición muy superior a la producida por las dosis terapéuticas recomendadas.
Czech: V teratologické studii na potkanech se objevily při nejvyšší hodnocené dávce (140 mg/kg/den) toxické účinky na plod, ne však účinky teratogenní; při nižších dávkách (40 mg/kg/den), odpovídajících s výraznou rezervou dávkám podávaným jako doporučené terapeutické dávky, nebyly odhaleny žádné účinky.
Spanish: Si una gota cae fuera del ojo, inténtelo de nuevo.
Czech: Jestliže se Vám nepodaří kápnout kapku do oka, celý úkon opakujte.
Spanish: 4.4 Advertencias y precauciones especiales de empleo
Czech: 4.4 Zvláštní upozornění a opatření pro použití Infiltráty na rohovce oka
Spanish: Contiene: cloruro de benzalconio 0,1 mg/ml, trometamol, cloruro de sodio, hipromelosa, ácido clorhídrico/hidróxido de sodio y agua purificada.
Czech: Obsahuje: benzalkonium-chlorid 0,1 mg/ml, trometamol, chlorid sodný, hypromelosa, kyselina chlorovodíková/hydroxid sodný, čištěná voda.
Spanish: • Abra el envoltorio de aluminio y coja la tira de 5 envases unidosis.
Czech: • Roztrhněte ochranný fóliový přebal a vyjměte pás pěti ampulek.
Spanish: Si accidentalmente ha ingerido o se ha inyectado EMADINE contacte con su médico inmediatamente.
Czech: Jestliže nedopatřením přípravek EMADINE požijete nebo použijete k injekční aplikaci, okamžitě kontaktujte lékaře.
Spanish: Vuelva a colocar el resto de los envases unidosis en el sobre de aluminio.
Czech: Ostatní vraťte do ochranného fóliového přebalu.
Spanish: Informe a su médico o farmacéutico si está utilizando, ha utilizado recientemente o pudiera tener que utilizar cualquier otro medicamento.
Czech: Další léčivé přípravky a přípravek EMADINE Informujte svého lékaře nebo lékárníka o všech lécích, které používáte, které jste v nedávné době používal(a) nebo které možná budete používat.
Spanish: Las pomadas oftálmicas deben administrarse en último lugar.
Czech: Oční masti mají být aplikovány jako poslední.
Spanish: Camil Fabra 58, 08320 El Masnou España
Czech: Alcon Cusí, S.A., Camil Fabra 58, 08320 El Masnou, Španělsko
Spanish: Debe desechar los envases unidosis no utilizados, una vez transcurrida una semana de la primera apertura del sobre de aluminio.
Czech: Zlikvidujte veškeré nespotřebované jednodávkové obaly jeden týden po prvním otevření ochranného fóliového přebalu.
Spanish: EMADINE se presenta en frascos DROP-TAINER de plástico opaco de 5 ml y 10 ml.
Czech: EMADINE je dodáván v 5 ml a 10 ml neprůhledných plastových aplikačních lahvičkách DROP-TAINER.
Spanish: Desechar el contenido no utilizado de cada envase unidosis inmediatamente después de su utilización.
Czech: Zlikvidujte veškerý nespotřebovaný roztok v jednodávkovém obalu ihned po použití.
Spanish: • Después de abrir el frasco por primera vez, debe retirar el anillo del precinto de seguridad antes de usar este medicamento.
Czech: • Pokud je po sejmutí víčka bezpečnostní kroužek uvolněný, před použitím přípravku jej odstraňte.
Spanish: Siga exactamente las instrucciones de administración del medicamento contenidas en este prospecto o las indicadas por su médico.
Czech: Vždy používejte tento přípravek přesně v souladu s příbalovou informací nebo podle pokynů svého lékaře.
Spanish: Si se ha aplicado demasiada cantidad, puede eliminarla lavando los ojos preferiblemente con solución salina estéril o, si no es posible, con agua templada.
Czech: Jestliže si do oka nakapete příliš velké množství, oko vypláchněte sterilním fyziologickým roztokem, pokud není k dispozici, použijte vlažnou vodu.
Spanish: Los niveles medios de los picos plasmáticos fueron aproximadamente 1 ng/ml y 2 ng/ml para los tratamientos con 0,5 mg/ml y 1,0 mg/ml respectivamente.
Czech: Průměrné vrcholové hodnoty v plazmě byly přibližně 1 ng/ml a 2 ng/ml při podávání 0,5 mg/ml resp. 1,0 mg/ml.
Spanish: EMADINE es un líquido (una solución) que se presenta en una caja que contiene un frasco de plástico (DROP-TAINER) de 5 ml o 10 ml con tapón de rosca.
Czech: Jak přípravek EMADINE vypadá a co obsahuje toto balení EMADINE je tekutina (roztok) dodávaná v balení obsahujícím 5 ml nebo 10 ml plastovou (DROP-TAINER) lahvičku se šroubovacím uzávěrem.
Spanish: Tendrá que desprender los puntos en los que está unido a los otros envases (Figura 1).
Czech: Pokud ampulky pevně drží, bude potřeba je od sebe odlomit (obrázek 1).
Spanish: Sin embargo, como con cualquier medicación oftálmica, si aparece visión borrosa transitoria u otras alteraciones visuales durante la instilación, el paciente debe esperar hasta que la visión sea nítida antes de conducir o utilizar maquinaria.
Czech: Přípravek EMADINE nemá žádný nebo má zanedbatelný vliv na schopnost řídit nebo obsluhovat stroje, pokud se však stejně jako u jiných očních přípravků vyskytne při aplikaci přechodné rozmazané vidění nebo jiná porucha vidění, má pacient před řízením nebo obsluhou strojů vyčkat, dokud se vidění nevyjasní.
Spanish: La dosis recomendada es Ver cara anterior del prospecto
Czech: Doporučená dávka <viz strana 1
Spanish: Se han observado infiltrados corneales oculares coincidiendo con el uso de EMADINE.
Czech: V souvislosti s používáním přípravku EMADINE byl zaznamenán výskyt infiltrátů na oční rohovce.
Spanish: • Efectos en el ojo: alteración corneal, sensación anormal en el ojo, incremento en la producción de lágrimas, ojos cansados, irritación del ojo, visión borrosa, manchas corneales, ojo seco.
Czech: • Účinky na oko: poškození rohovky, neobvyklý pocit v očích, zvýšené slzení, unavené oči,
Spanish: Uso en pacientes con insuficiencia hepática y renal EMADINE no se ha estudiado en estos pacientes y por lo tanto no se recomienda su uso en este grupo de pacientes.
Czech: Přípravek EMADINE nebyl u těchto pacientů studován, a proto se jeho použití u těchto pacientů nedoporučuje.
Spanish: Si se utiliza con otros medicamentos oftálmicos, debe dejarse un intervalo de diez minutos entre las aplicaciones de cada medicamento.
Czech: Používá-li se více než jeden oční léčivý přípravek, je třeba léčivé přípravky podávat s odstupem minimálně 10 minut.
Spanish: Para evitar infecciones, debe desechar el frasco cuatro semanas después de haberlo abierto por primera vez.
Czech: Čtyři týdny po prvním otevření lahvičku zlikvidujte, aby se zabránilo kontaminaci přípravku.
Spanish: • Deseche inmediatamente el envase unidosis y la solución restante.
Czech: • Vyhoďte ampulku včetně zbývajícího roztoku.
Spanish: • Apriete suavemente el envase unidosis para que caiga una gota en la bolsa formada entre el párpado y el ojo.
Czech: • Lehce zatlačte na ampulku tak, aby se uvolnila jedna kapka do kapsy mezi očním víčkem a okem (obrázek 3).
Spanish: • Acerque la punta del envase unidosis al ojo.
Czech: • Hrot ampulky dejte těsně k oku.
Spanish: No se esperan reacciones específicas con una sobredosis oftálmica de este medicamento.
Czech: Při očním podáním přípravku nejsou očekávány žádné specifické účinky po předávkování.
Spanish: • Deseche cualquier envase unidosis no utilizado una semana después de haber abierto el envoltorio de aluminio-incluso los envases unidosis que aún están sin abrir.
Czech: • Vyhoďte všechny nepoužité ampulky z ochranného přebalu, který byl otevřen déle než týden, i když jsou ampulky stále uzavřené.
Spanish: Para más información ver cara posterior
Czech: Otočte stránku pro více informací
Spanish: No utilice un envase unidosis abierto anteriormente.
Czech: Nepoužívejte jednodávkový obal - ampulku, která již byla otevřena.
Spanish: Contiene: trometamol, cloruro de sodio, hipromelosa, ácido clorhídrico, hidróxido de sodio y agua purificada.
Czech: Obsahuje: trometamol, chlorid sodný, hypromelosa, kyselina chlorovodíková, hydroxid sodný a čištěná voda.
Spanish: Se observaron infiltrados celulares mononucleares córneo límbicos en 1/4 monos macho tratados con 0,5 mg/ml y en 4/4 machos y 1/4 hembras tratados con 1,0 mg/ml.
Czech: Infiltráty rohovkových limbálních mononukleárních buněk byly zaznamenány u 1/4 opičích samců, kterým bylo podáváno 0,5 mg/ml a u 4/4 samců a 1/4 samic, kterým byl podáván 1,0 mg/ml.