FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Finnish: • Muut aineet ovat glyseroli, metakresoli, fenoli, natriumkloridi, sinkkiasetaatti, kloorivetyhappo ja natriumhydroksidi (pH:n säätöön) ja injektionesteisiin käytettävä vesi (ks. kohta 2).
Romanian: • Celelalte componente sunt glicerol, metacrezol, fenol, clorură de sodiu, acetat de zinc, acid clorhidric şi hidroxid de sodiu (pentru ajustarea pH-ului) şi apă pentru preparate injectabile (vezi pct. 2).
Finnish: Ryzodeg-insuliinin suositeltu aloitusannos on 60-70 % insuliinin päivittäisestä kokonaistarpeesta yhdistettynä muilla aterioilla käytettävään lyhyt- tai pikavaikutteiseen insuliiniin.
Romanian: Doza recomandată pentru inițierea tratamentului cu Ryzodeg este de 60-70% din necesarul total zilnic de insulină, în combinaţie cu insuline cu acţiune scurtă/rapidă administrate la celelalte mese, urmată de ajustări individuale ale dozei.
Finnish: Ero: 0,51 [0,09;0,93]
Romanian: Diferenţă: 0,51 [0,09;0,93]
Finnish: Ero: 0,33 [-0,11;0,77]
Romanian: Diferenţă: 0,33 [-0,11;0,77]
Finnish: • Oikean insuliinityypin varmistaminen - tarkista insuliinin etiketti aina ennen pistämistä, jotta Ryzodeg-insuliini ja muut insuliinivalmisteet eivät menisi vahingossa sekaisin.
Romanian: • Asiguraţi-vă că utilizați tipul corect de insulină - verificați întotdeauna eticheta insulinei înaintea fiecărei injecții pentru a evita confuziile accidentale între Ryzodeg și alte medicamente ce conțin insulină.
Finnish: Oraaliset diabeteslääkkeet olivat sallittuja kaikissa tyypin 2 diabetes mellitusta käsittelevissä tutkimuksissa.
Romanian: În toate studiile clinice pentru diabet zaharat de tip 2, au fost permise medicamentele antidiabetice orale (ADO).
Finnish: Suhde: 1,43 [1,07;1,92]
Romanian: Raport: 1,43 [1,07;1,92]
Finnish: Degludekinsuliinin farmakokineettiset ominaisuudet lapsilla (1-11 vuotta) ja nuorilla (12-18 vuotta) olivat vakaassa tilassa verrannollisia tyypin 1 diabetes mellitusta sairastavissa aikuisissa havaittuihin farmakokineettisiin ominaisuukseen.
Romanian: Proprietăţile farmacocinetice ale insulinei degludec observate la copii (1-11 ani) şi adolescenţi (12-18 ani) au fost comparabile la starea de echilibru cu cele observate la adulţi cu diabet zaharat tip 1.
Finnish: • Liian korkea verensokeri (hyperglykemia)
Romanian: • Concentrație mare de zahăr în sânge (hiperglicemie)
Finnish: Iäkkäät, rotu, munuaisten ja maksan vajaatoiminta Ryzodeg-insuliinin farmakokinetiikassa ei havaittu kliinisesti merkittävää eroa iäkkäiden ja nuorempien aikuispotilaiden välillä, eri rotujen välillä tai terveiden henkilöiden ja munuaisten tai maksan vajaatoimintaa sairastavien potilaiden välillä.
Romanian: Nu există diferenţe relevante clinic în ceea ce priveşte farmacocinetica Ryzodeg între vârstnici şi pacienţii mai tineri, între rase sau între subiecţii sănătoşi şi pacienţii cu insuficienţă renală sau hepatică.
Finnish: • suun kautta otettavia ehkäisyvalmisteita, (ehkäisypillereitä)
Romanian: • contraceptive orale (pilule de control ale sarcinii)
Finnish: Voit pistää itseäsi neulalla.
Romanian: Există riscul de a vă înţepa cu acul.
Finnish: Pistoskohdan vaihtaminen jokaisella pistoskerralla saattaa vähentää näiden ihomuutosten muodostumisriskiä.
Romanian: Schimbarea locului unde faceți injecția de fiecare dată poate reduce riscul apariţiei acestor modificări ale pielii.
Finnish: • Kierrä neula irti ja hävitä se huolellisesti.
Romanian: • Deşurubaţi acul şi, cu grijă, aruncaţi-l la deşeuri.
Finnish: Jos jaat annoksen väärin, pistät liian vähän tai liian paljon insuliinia, mikä voi johtaa liian korkeaan tai liian matalaan verensokeritasoon.
Romanian: Dacă împărţiţi doza greşit vă veţi injecta prea puţină sau prea multă insulină ceea ce va conduce la o concentraţie prea mare sau prea mică de zahăr în sânge.
Finnish: Kynäsi on esitäytetty insuliinikynä, jolla annos on helppo valita ja joka sisältää 300 yksikköä insuliinia.
Romanian: Stiloul dumneavoastră injector este un instrument preumplut, cu dozare, care conţine 300 de unităţi de insulină.
Finnish: • jos sylinteriampulli tai käyttämäsi antolaite on vahingoittunut.
Romanian: • dacă cartușul sau sistemul de eliberare a insulinei este deteriorat.
Finnish: Kun toisesta insuliinivalmisteesta vaihdetaan Ryzodeg-valmisteeseen, kokonaisinsuliiniannoksen pienentämistä pitää harkita yksilöllisesti hypoglykemiariskin minimoimiseksi (ks. kohta 4.4).
Romanian: Când se face trecerea de la o altă schemă de tratament cu insulină la Ryzodeg, trebuie avută în vedere scăderea dozei de insulină totale în funcţie de pacient, pentru a scădea la minim riscul de hipoglicemie (vezi pct.
Finnish: Ryzodeg-insuliinia saaneilla potilailla ilmeni vähemmän yöllisiä hypoglykemiatapahtumia 26 viikon aikana verrattuna kerran vuorokaudessa annettuun glargininsuliiniin yhdessä aspartinsuliinin kanssa (arvioidut määrät potilasaltistusvuotta kohden 0,42 vs. 0,76) ja 38 viikon aikana (arvioidut määrät potilasaltistusvuotta kohden 0,51 vs. 0,83).
Romanian: Ryzodeg a demonstrat o rată mai mică a hipoglicemiilor nocturne comparativ cu IGlar administrată o dată pe zi plus IAsp administrată timp de 26 de săptămâni (0,42 versus 0,76 rate estimate per pacient și an de expunere) și 38 de săptămâni (0,51 versus 0,83 rate estimate per pacient și an de expunere).
Finnish: Ryzodeg-insuliinia käytetään diabetes mellituksen hoitoon aikuisille, nuorille ja 2-vuotiaille ja sitä vanhemmille lapsille.
Romanian: Ryzodeg este utilizat pentru tratamentul diabetului zaharat la adulţi, adolescenţi şi copii cu vârsta de la 2 ani.
Finnish: Annostusajan joustavuus
Romanian: Administrare flexibilă a dozelor
Finnish: Pakkauskoot: 1 (neulojen kanssa tai ilman), 5 (ilman neuloja) ja 10 kynän (à 3 ml) kerrannaispakkaus (2 x 5) (ilman neuloja).
Romanian: Mărimi de ambalaj cu 1 (cu sau fără ace), 5 (fără ace) şi ambalaj multiplu a 10 (2 x 5) stilouri injectoare preumplute a 3 ml (fără ace).
Finnish: Suhde: 1,00 [0,76;1,32]
Romanian: Raport: 1,00 [0,76;1,32]
Finnish: Tämä tulee pitää mielessä, jos harkitaan pioglitatsonin ja Ryzodeg-valmisteen yhteiskäyttöä.
Romanian: Acest fapt trebuie reţinut atunci când se ia în considerare asocierea pioglitazonă cu Ryzodeg.
Finnish: Lisäksi käytettävän pika- tai lyhytvaikutteisen insuliinivalmisteen annosta ja annostuksen ajoitusta tai muuta samanaikaisesti annettavaa diabeteksen lääkehoitoa voidaan joutua säätämään.
Romanian: Trebuie ajustate dozele şi momentul administrării insulinelor asociate cu acţiune rapidă sau cu durată scurtă de acţiune sau alte tratamente antidiabetice concomitente.
Finnish: Glyserolia, metakresolia, fenolia, natriumkloridia, sinkkiasetaattia, kloorivetyhappoa ja natriumhydroksidia (pH:n säätöön) ja injektionesteisiin käytettävää vettä
Romanian: Glicerol, metacrezol, fenol, clorură de sodiu, acetat de zinc, acid clorhidric şi hidroxid de sodiu (pentru ajustarea pH-ului) şi apă pentru preparate injectabile
Finnish: Kun potilas siirtyy käyttämään toisentyyppistä, toisenmerkkistä tai toisen valmistajan insuliinia, on siirtyminen toteutettava lääkärin valvonnassa ja annostuksen muutos saattaa olla tarpeen.
Romanian: Trecerea de la tratamente cu alte medicamente pe bază de insuline Schimbarea tipului, a mărcii sau a fabricantului de insulină trebuie efectuată numai sub supraveghere medicală şi poate determina necesitatea ajustării dozei.
Finnish: Injektiosta kulunut aika (h) Hoito IDegAsp 0.8 U/kg
Romanian: IDegAsp 0,8 U/kg
Finnish: Voit valita annokseksi enintään 80 yksikköä.
Romanian: Puteţi selecta până la 80 de unităţi per doză.
Finnish: Kerran päivässä pääaterian yhteydessä annetulla Ryzodeg-valmisteella ja sen lisäksi muilla aterioilla annetulla aspartinsuliinilla oli samanlainen HbA1c-arvon lasku viikolla 16 eikä eroa paastoplasma-arvon tai itse mitatun verenglukoosin laskussa verrattuna vertailuvalmiste detemirinsuliiniin, jota annettiin kerran tai kaksi kertaa päivässä yhdessä aterioilla annettavan aspartinsuliinin kanssa.
Romanian: Ryzodeg a fost administrat o dată pe zi la masa principală iar la celelalte mese s-a administrat insulina aspart ceea ce a evidenţiat o scădere similară a HbA1c în săptămâna 16 fără diferenţe în ceea ce priveşte glicemia în condiţii de repaus alimentar şi glicemia auto-monitorizată faţă de comparatorul insulină detemir administrat o dată sau de două ori pe zi împreună cu insulina aspart la mese.
Finnish: • Korkea verensokeri (hyperglykemia) - jos verensokerisi on liian korkea, noudata kohdan 4 ohjeita korkeasta verensokerista.
Romanian: • Concentrație mare de zahăr în sânge (hiperglicemie) - în cazul în care concentrația de zahăr din sângele dumneavoastră este prea mare, urmați instrucţiunile prezentate la pct. 4 cu privire la concentrația mare de zahăr în sânge.
Finnish: Ero: 0,23 [-0,46;0,91]
Romanian: Diferenţă: 0,23 [-0,46;0,91]
Finnish: Jos neula on tukossa, potilaan pitää seurata pakkausselosteen mukana tulevissa käyttöohjeissa kuvattuja ohjeita.
Romanian: În cazul blocării acelor, pacienții trebuie să respecte indicațiile descrise în instrucțiunile de utilizare care însoțesc prospectul.
Finnish: Ryzodeg-valmisteeseen on lapsilla mahdollisesti liittynyt useammin vakavia hypoglykemioita verrattuna perus-ateriainsuliinihoitoon, erityisesti 2-5-vuotiailla lapsilla (ks. kohta 5.1).
Romanian: Ryzodeg poate fi asociat cu o incidenţă mai mare a hipoglicemiei severe comparativ cu schema bazal-bolus la copii şi adolescenţi, în special la copiii cu vârste între 2 şi 5 ani (vezi pct. 5.1).
Finnish: • Odota, kunnes liian matalan verensokerin oireet ovat hävinneet tai kun verensokeritasosi on asettunut kohdalleen.
Romanian: • Aşteptaţi ca semnele unei glicemii prea scăzute să dispară sau până când valoarea glicemiei s-a stabilizat.
Finnish: Kynäsi on suunniteltu käytettäväksi enintään 8 mm:n pituisten kertakäyttöisten NovoTwist- tai NovoFine-neulojen kanssa.
Romanian: Stiloul dumneavoastră injector este realizat pentru a fi utilizat cu acele de unică folosinţă NovoTwist sau NovoFine, cu o lungime de până la 8 mm.
Finnish: Insuliiniasteikko Insuliini-ikkuna
Romanian: Scala insulinei Fereastra insulinei
Finnish: Mitä teet, jos verensokerisi nousee liian korkeaksi
Romanian: Ce trebuie să faceţi dacă aveţi glicemia prea mare
Finnish: Kynän suojus
Romanian: Eticheta penului
Finnish: Muut lääkevalmisteet ja Ryzodeg
Romanian: Ryzodeg împreună cu alte medicamente
Finnish: Vakiintuneessa käytössä olevan aspartinsuliinin nopeat imeytymisominaisuudet säilyvät Ryzodegvalmisteessa.
Romanian: Caracteristicile de absorbţie rapidă bine cunoscute ale insulinei aspart sunt păstrate de către Ryzodeg.
Finnish: Molemmat hoidot paransivat glukoositasapainoa, mutta Ryzodeg-hoidolla saavutettu HbA1c-arvon arvioitu keskimääräinen pieneneminen (-1,23 %) ei saavuttanut etukäteen määritettyä vähintään samanveroisuutta koskevaa 0,4 %:n [0,18 (-0,04;0,41)] marginaalia degludekinsuliinin ja aspartinsuliinin yhdistelmään (-1,42 %) verrattuna ensisijaisen päätemuuttujan osalta, joka oli HbA1carvon muutos lähtötasosta viikon 26 kohdalla.
Romanian: Ambele tratamente au îmbunătățit controlul glicemic cu o reducere medie estimată cu Ryzodeg (-1,23%) comparativ cu IDeg plus IAsp (-1,42%) pentru obiectivul primar al schimbării de la valoarea inițială a HbA1c la 26 de săptămâni.
Finnish: 26 viikon hoidon jälkeen Ryzodeg-annos voitiin jakaa kaksi kertaa vuorokaudessa annettaviksi annoksiksi.
Romanian: După 26 de săptămâni de tratament, doza de Ryzodeg poate fi împărțită și administrată de două ori pe zi.
Finnish: Nämä arviot tukevat Ryzodeg-insuliinin käyttöä tyypin 2 diabetes mellitusta sairastaville nuorille potilaille.
Romanian: Această evaluare susţine utilizarea Ryzodeg la pacienţii adolescenţi cu diabet zaharat tip 2.
Finnish: Kliinisissä tutkimuksissa iäkkäillä ja munuaisten tai maksan vajaatoimintaa sairastavilla potilailla havaittujen haittavaikutusten esiintymistiheys, tyyppi ja vaikeusaste ei ole eronnut väestössä yleensä havaituista haittavaikutuksista.
Romanian: Pe baza rezultatelor din studii clinice, frecvenţa, tipul şi severitatea reacţiilor adverse observate la vârstnici şi la cei cu insuficienţă renală sau hepatică nu indică nicio diferenţă faţă de experienţa globală provenită de la populaţia generală.
Finnish: • Vedä neula ja kynä suoraan ylös pois ihosta.
Romanian: • Trageţi acul şi stiloul injector direct, pe verticală, din piele.
Finnish: • Käytä jokaiselle pistokselle aina uutta neulaa.
Romanian: • Întotdeauna utilizați un ac nou pentru fiecare injectare.
Finnish: Säilytä jääkaapissa (2°C - 8°C) Ei saa jäätyä
Romanian: A se păstra la frigider (2°C - 8°C) A nu se congela
Finnish: Ryzodeg on kirkas ja väritön injektioneste, liuos, esitäytetyssä kynässä (300 yksikköä 3 ml:ssa).
Romanian: Ryzodeg este o soluţie injectabilă limpede şi incoloră în stilou injector preumplut (300 unităţi în 3 ml).
Finnish: • Matala verensokeri (hypoglykemia) - jos verensokerisi on liian matala, noudata kohdan 4 ohjeita matalasta verensokerista.
Romanian: • Concentrație mică de zahăr în sânge (hipoglicemie) - în cazul în care concentrația de zahăr din sângele dumneavoastră este prea mică, urmați instrucţiunile prezentate la pct. 4 cu privire la concentrația mică de zahăr în sânge.
Finnish: Voit valita enintään 80 yksikön annoksen ja säätää annosta yhden yksikön välein.
Romanian: Puteţi selecta o doză maximă de 80 unităţi, în trepte de câte 1 unitate.
Finnish: Pistoskohdassa saattaa esiintyä lipodystrofiaa (mukaan lukien lipohypertrofiaa ja lipoatrofiaa).
Romanian: Lipodistrofia (inclusiv lipohipertrofie, lipoatrofie) poate să apară la nivelul locului de administrare a injecției.
Finnish: Pistoksen voi antaa vain henkilö, joka tietää kuinka glukagonia käytetään.
Romanian: Această injecţie poate fi administrată doar de către persoane care ştiu cum să utilizeze aceste medicament.
Finnish: Verensokeritasosi saattaa laskea (hypoglykemia), jos otat:
Romanian: Este posibil ca valorile glicemiei să scadă (hipoglicemie), dacă utilizaţi:
Finnish: • Vaikuttavat aineet ovat degludekinsuliini ja aspartinsuliini.
Romanian: • Substanţele active sunt insulina degludec şi insulina aspart.
Finnish: • Pikavaikutteista insuliinia, jota kutsutaan aspartinsuliiniksi ja joka alentaa verensokeripitoisuutta pian pistämisen jälkeen.
Romanian: • Insulina cu acțiune rapidă, denumită insulină aspart, aceasta scade concentrația de zahăr din sânge imediat ce este injectată.
Finnish: Insuliinin verenglukoosipitoisuutta alentava vaikutus perustuu glukoosin soluunoton helpottumiseen, kun insuliini sitoutuu lihas- ja rasvasolujen insuliinireseptoreihin, ja samanaikaiseen maksan glukoosin tuotannon estymiseen.
Romanian: Efectul insulinei de scădere a glicemiei este datorat recaptării facilitate a glucozei după legarea de receptorii pentru insulină de pe fibrele musculare şi adipocite şi inhibării simultane a eliberării de glucoză din ficat.
Finnish: Jos unohdat ottaa Ryzodeg-insuliinia
Romanian: Dacă uitați să utilizaţi Ryzodeg
Finnish: • kilpirauhashormoneja, kilpirauhasongelmiin
Romanian: • hormoni tiroidieni, pentru probleme ale glandei tiroide
Finnish: Ryzodeg 100 yksikköä/ml injektioneste, liuos, esitäytetty kynä EU/1/12/806/001
Romanian: Ryzodeg100 unităţi/ml soluţie injectabilă în stilou injector preumplut EU/1/12/806/001
Finnish: Antolaitteen mukana tulevia yksityiskohtaisia käyttöohjeita on noudatettava.
Romanian: Trebuie respectate instrucţiunile detaliate care însoţesc sistemul de administrare.
Finnish: Ne voivat vaikeuttaa liian matalasta verensokerista varoittavien oireiden havaitsemista (ks. kohta 4 "Liian matalasta verensokerista varoittavat oireet")
Romanian: Acestea pot îngreuna depistarea semnelor care arată o concentrație mică de zahăr în sânge (vezi pct. 4 „Semne ale concentrației mici de zahăr în sânge")
Finnish: Pyydä apua sellaiselta henkilöltä, jolla on hyvä näkö ja joka on saanut opastuksen kynän käyttöön.
Romanian: Solicitaţi ajutorul unei persoane cu vederea bună care să fie instruit în ceea ce priveşte utilizarea stiloului injector.
Finnish: Sillä voi pistää 1-80 yksikköä yhden yksikön välein.
Romanian: Eliberează 1 - 80 unităţi în trepte de câte o unitate.
Finnish: • Parhaat pistosalueet ovat vyötärön etuosa (vatsa), olkavarret tai reisien etuosat.
Romanian: • Cele mai bune locuri pentru injectare sunt în partea anterioară a abdomenului, braţele sau partea anterioară a coapselor.
Finnish: Käännä annosvalitsinta, kunnes annoslaskuri pysähtyy.
Romanian: Rotiţi selectorul de doză până când contorul de doză se opreşte.
Finnish: juot alkoholia, otat liian paljon insuliinia, liikut tavallista enemmän, syöt liian vähän tai sinulta jää ateria väliin.
Romanian: O concentrație prea mică a zahărului în sânge poate apărea dacă: consumaţi alcool; utilizaţi prea multă insulină; faceţi exerciţii fizice mai des decât de obicei; mâncaţi prea puţin sau săriţi peste o masă.
Finnish: Aikuisten, nuorten ja 2-vuotiaiden ja sitä vanhempien lasten diabetes mellituksen hoito.
Romanian: Tratamentul diabetului zaharat la adulţi, adolescenţi şi copii de la vârsta de 2 ani.
Finnish: Tyypin 1 diabetes mellitusta sairastavilla potilailla kerran vuorokaudessa annettavalla Ryzodeginsuliinilla yhdessä aspartinsuliinin kanssa (muilla aterioilla) saavutettiin samanlainen glukoositasapaino (HbA1c ja paastoplasman glukoosi) ja vähemmän yöllisiä hypoglykemiatapahtumia kuin hoidolla, jossa detemirinsuliini oli perusinsuliinina ja aspartinsuliini ateriainsuliinina kaikilla aterioilla (Taulukko 3).
Romanian: La pacienţii cu diabet zaharat de tip 1, tratamentul cu Ryzodeg administrat o dată pe zi plus IAsp la celelalte mese demonstrează un control glicemic similar (HbA1c şi glicemia în condiții de repaus alimentar) rata hipoglicemiei nocturne fiind mai mică în comparaţie cu un regim bazal/bolus de tratament cu IDet plus IAsp la toate mesele (Tabel 3).
Finnish: Farmakologista turvallisuutta, toistuvan altistuksen aiheuttamaa toksisuutta, karsinogeenisuutta ja lisääntymistoksisuutta koskevien tutkimusten tulosten perusteella ei ole huolta turvallisuudesta ihmisillä.
Romanian: Datele non-clinice nu au evidenţiat semnale de alarmă din punct de vedere al siguranţei la om pe baza studiilor farmacologice privind evaluarea siguranţei, toxicitatea după doze repetate, carcinogenitatea şi toxicitatea asupra funcţiei de reproducere.
Finnish: Ryzodeg 100 yksikköä/ml injektioneste, liuos, sylinteriampulli EU/1/12/806/007
Romanian: Ryzodeg 100 unităţi/ml soluţie injectabilă în cartuş EU/1/12/806/007
Finnish: Kliinistä kokemusta Ryzodeg-insuliinin käytöstä imetyksen aikana ei ole.
Romanian: Nu există experienţă clinică în ceea ce priveşte utilizarea de Ryzodeg în perioada de alăptare.
Finnish: • Perusinsuliinia, jota kutsutaan degludekinsuliiniksi ja jolla on pitkä verensokeripitoisuutta alentava vaikutus.
Romanian: • Insulina bazală, denumită insulină degludec, aceasta are un efect de lungă durată pentru a scădea concentrația de zahăr din sânge.
Finnish: Mitä teet, jos verensokerisi laskee liian matalaksi
Romanian: Ce trebuie să faceţi dacă aveţi glicemia scăzută
Finnish: • Älä koskaan anna kynää tai neuloja kenenkään toisen käyttöön.
Romanian: • Nu împărțiți niciodată stiloul injector sau acele cu alte persoane.
Finnish: • Paina annospainiketta ja pidä se alas painettuna, kunnes annoslaskuri palautuu numeroon 0.
Romanian: • Apăsaţi şi menţineţi apăsat butonul de dozare până când contorul de doză revine la valoarea 0.
Finnish: Insuliinin käytön lopettaminen voi johtaa erittäin korkeaan verensokeritasoon ja ketoasidoosiin (tila, jossa veressä on liikaa happoja), katso ohjeet kohdasta 4 "Liian korkea verensokeri".
Romanian: Dacă încetaţi administrarea insulinei, acest lucru poate conduce la o glicemie foarte mare şi la cetoacidoză (o afecţiune în care există prea mult acid în sânge) (vezi recomandările de la pct. 4 „Concentrație prea mare de zahăr în sânge")
Finnish: Neulojen käyttäminen uudelleen voi lisätä tukkeutuneiden neulojen riskiä, johtaen vääriin annoksiin.
Romanian: Reutilizarea acelor poate crește riscul blocării acelor ceea ce poate duce la administrarea unor doze necorespunzătoare.
Finnish: On suositeltavaa, että annoksen säätö perustuu paastoplasman glukoosimittaukseen.
Romanian: Se recomandă ca ajustările de doze să se bazeze pe măsurătorile glicemiei efectuate în condiții de repaus alimentar.
Finnish: Kerran tai kaksi kertaa vuorokaudessa annetulla Ryzodeg-insuliinilla saavutettu glukoositasapaino (HbA1c) vastasi kerran vuorokaudessa annettavalla glargininsuliinilla yhdessä 13 kertaa vuorokaudessa annettavan aspartinsuliinin kanssa saavutettua glukoositasapainoa 38 viikon jälkeen (arvioitu keskimääräinen pieneneminen oli -1,17 % vs. -1,26 %).
Romanian: Ryzodeg administrat o dată pe zi sau de două ori pe zi a demonstrat control glicemic (HbA1c) similar comparativ cu IGlar administrată o dată pe zi plus IAsp administrată de 1-3 ori pe zi, după 38 de săptămâni (reducerile medii estimate sunt -1,17% versus -1,26%).
Finnish: Neulan kärjessä tulisi näkyä pisara insuliinia.
Romanian: Ar trebui ca o picătură de insulină să apară la vârful acului.
Finnish: EU/1/12/806/007 5 sylinteriampullia à 3 ml EU/1/12/806/008 10 sylinteriampullia à 3 ml
Romanian: EU/1/12/806/007 5 cartuşe a 3 ml EU/1/12/806/008 10 cartuşe a 3 ml
Finnish: Ero: -1,06 [-1,43;-0,70]
Romanian: Diferenţă: -1,06 [-1,43;-0,70]
Finnish: Suhde: 0,91 [0,76;1,09]
Romanian: Raport: 0,91 [0,76;1,09]
Finnish: • Ryzodeg annetaan pistoksena ihon alle (subkutaanisti).
Romanian: • Ryzodeg se administrează prin injectare sub piele (injectare subcutanată).
Finnish: Niissä Ryzodeg-insuliinia annettiin yhteensä 1 761:lle diabetes mellitusta sairastavalle potilaalle (1 tutkimukseen osallistuneilla 362 potilaalla oli tyypin 1 diabetes mellitus ja 6 tutkimukseen osallistuneilla 1 399 potilaalla oli tyypin 2 diabetes mellitus).
Romanian: Șapte studii clinice multinaţionale, randomizate, controlate, deschise, de tip „tratarea ţintei" cu durate între 26 şi 52 de săptămâni s-au desfăşurat şi au expus 1761 de paciențí cu diabet zaharat (1 studiu clinic incluzând 362 pacienți cu diabet zaharat de tip 1 şi 6 studii clinice incluzând 1399 pacienți cu diabet zaharat de tip 2) la Ryzodeg.
Finnish: • Hakeudu välittömästi lääkärin hoitoon.
Romanian: • să apeleze la serviciile de asistenţă medicală în cel mai scurt timp
Finnish: Näin vähennät kontaminoitumisen, tulehdusten, insuliinin vuotamisen, tukkeutuneiden neulojen ja epätarkan annostuksen riskiä.
Romanian: Acest lucru scade riscul de contaminare, infecţie, scurgere de insulină, blocare a acelor şi dozare imprecisă.
Finnish: Oireisiin saattaa sisältyä kylmänhikisyys, kalpea ja viileä iho, uupumus, hermostuneisuus tai vapina, ahdistus, epätavallinen väsymys tai heikkous, sekavuus, keskittymisvaikeudet, uneliaisuus, kova nälkä, näköhäiriöt, päänsärky, pahoinvointi ja sydämentykytys.
Romanian: Acestea pot să includă transpiraţii reci, tegumente palide şi reci, fatigabilitate, nervozitate sau tremor, anxietate, senzaţie neobişnuită de oboseală sau slăbiciune, confuzie, dificultăţi de concentrare, somnolenţă, senzaţie exagerată de foame, tulburări de vedere, cefalee, greaţă şi palpitaţii.
Finnish: Ensimmäisen avaamisen jälkeen: Älä säilytä jääkaapissa.
Romanian: În timpul utilizării sau când este transportat ca rezervă Nu păstraţi la frigider.
Finnish: Suhde: 0,63 [0,49;0,81]
Romanian: Raport: 0,63 [0,49;0,81]
Finnish: Älä säilytä lähellä jääkaapin pakastelokeroa tai takaseinän kylmälevyä.
Romanian: A se păstra la distanţă de elementul de răcire.
Finnish: Tavanomaiset varoittavat oireet saattavat hävitä diabetesta pitkään sairastaneilta potilailta.
Romanian: La pacienţii cu diabet care a debutat cu mult timp în urmă, simptomele obişnuite de avertizare pot să dispară.
Finnish: Ryzodeg-insuliini voidaan antaa kerran vuorokaudessa aterian yhteydessä siten, että muilla aterioilla käytetään lyhyt- tai pikavaikutteista insuliinia.
Romanian: Ryzodeg poate fi administrat o dată pe zi în timpul mesei în asociere cu insuline cu acţiune scurtă/rapidă pentru mesele rămase.
Finnish: Ryzodeg aiheutti vähemmän yöllisiä hypoglykemiatapahtumia ja myös hypoglykemiatapahtumien kokonaismäärä oli pienempi Ryzodeg-insuliinilla (Taulukko 2).
Romanian: Ryzodeg determină o rată mai mică a incidenţei generale a hipoglicemiei şi a incidenţei hipoglicemiei nocturne (Tabel 2).
Finnish: Ryzodeg sylinteriampulli 100
Romanian: Ryzodeg stilou injector preumplut 100