FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: Contraindications of concomitant use (see section 4.3) Daklinza is contraindicated in combination with medicinal products that strongly induce CYP3A4 and P-gp, e.g. phenytoin, carbamazepine, oxcarbazepine, phenobarbital, rifampicin, rifabutin, rifapentine, systemic dexamethasone, and the herbal product St John's wort (Hypericum perforatum), and thus may lead to lower exposure and loss of efficacy of Daklinza.
Icelandic: Ekki á að nota Daklinza í samsettri meðferð með öflugum CYP3A4 virkjum og P-gp t.d. fenytoin, carbamazepin, oxcarbazepin, fenobarbital, rifampicin, rifabutin, rifapentin, dexamethason til altækrar notkunar og náttúrulyfinu jóhannesarjurt (Hypericum perforatum) þar sem þau geta dregið úr
English: Following multiple-dose administration of daclatasvir in HCV-infected patients, the terminal elimination half-life of daclatasvir ranged from 12 to 15 hours.
Icelandic: Eftir endurtekna gjöf daclatasvirs hjá sjúklingum með HCV var lokahelmingunartími á bilinu 12 til
English: 12 weeks therapy HCV Treatmentnaïve N=101
Icelandic: Hafa ekki fengið HCV meðferð áður N= 101
English: All Genotype 3 N=18
Icelandic: 3 N= 18
English: Table 1: Recommended treatment for Daklinza interferon-free combination therapy
Icelandic: Leiðbeiningar um meðferð með Daklinza í samsettri meðferð án interferóns
English: No clinically relevant effects on the pharmacokinetics of either medicinal product are expected when daclatasvir is coadministered with any of the following: PDE-5 inhibitors, medicinal products in the ACE inhibitor class (e.g. enalapril), medicinal products in the angiotensin II receptor antagonist class (e.g. losartan, irbesartan, olmesartan, candesartan, valsartan), disopyramide, propafenone, flecainide,
Icelandic: PDE-5 hemlar, lyf í flokki ACE hemla (t.d. enalapril), lyf í flokki angiotensin II viðtakahemla (t.d. losartan, irbesartan, olmesartan, candesartan, valsartan), disopyramið, propafenon, flecainið, mexilitin, kinidín og sýrubindandi lyf.
English: if you are taking (by mouth or other ways that affect the whole body) any of the following medicines - phenytoin, carbamazepine, oxcarbazepine or phenobarbital, used to treat epileptic seizures - rifampicin, rifabutin or rifapentine, antibiotics used to treat tuberculosis - dexamethasone, a steroid used to treat allergic and inflammatory diseases - medicines containing St. John's wort (Hypericum perforatum, a herbal preparation).
Icelandic: ef um er að ræða ofnæmi fyrir daclatasviri eða einhverju öðru innihaldsefni lyfsins (talin upp í - ef eitthvert eftirtalinna lyfja er tekið (með inntöku eða á annan hátt þannig að þau hafi áhrif á - - fenytoin, carbamazepin, oxcarbazepin eða fenobarbital sem eru lyf við flogaveiki - - rifampicin, rifabutin eða rifapentin sem eru berklalyf - - dexamethason til altækrar notkunar, steri notaður við ofnæmi og bólgusjúkdómum - - lyf sem innihalda náttúrulyfið jóhannesarjurt (Hypericum perforatum).
English: What Daklinza looks like and contents of the pack
Icelandic: Lýsing á útliti Daklinza og pakkningastærðir
English: Table 12: Treatment outcomes, daclatasvir in combination with sofosbuvir for 12 weeks, patients with HCV genotype 3 in Study ALLY-3 Treatment-naïve N=101
Icelandic: Meðferðarárangur daclatasvirs í samsettri meðferð með sofosbuvir í 12 vikur, sjúklingar með HCV arfgerð 3 í rannsókn ALLY-3
English: Portugal
Icelandic: Ireland
English: MANUFACTURER RESPONSIBLE FOR BATCH RELEASE CONDITIONS OR RESTRICTIONS REGARDING SUPPLY AND USE OTHER CONDITIONS AND REQUIREMENTS OF THE MARKETING
Icelandic: FRAMLEIÐENDUR SEM ERU ÁBYRGIR FYRIR LOKASAMÞYKKT B. FORSENDUR FYRIR, EÐA TAKMARKANIR Á, AFGREIÐSLU OG NOTKUN C. AÐRAR FORSENDUR OG SKILYRÐI MARKAÐSLEYFIS D. FORSENDUR EÐA TAKMARKANIR ER VARÐA ÖRYGGI OG VERKUN VIÐ
English: Four patients discontinued the Daklinza regimen for adverse events, only one of which was considered
Icelandic: Daklinza meðferðinni vegna aukaverkana, aðeins ein þeirra var talin tengjast
English: The sofosbuvir resistance-associated substitution S282T emerged in only 1 non-SVR12 patient Emergent daclatasvir resistance-associated substitutions have been shown to persist for 3 years posttreatment and beyond for patients treated with daclatasvir-based regimens.
Icelandic: Skiptihvarf S282T sem tengist sofosbuvirónæmi kom fram hjá aðeins einum non-SVR12 sjúklingi
English: 60 mg tablet orally followed by 100 μg [13C,15N]-daclatasvir intravenous dose, estimated volume of distribution at steady state was 47 l. In vitro studies indicate that daclatasvir is actively and passively transported into hepatocytes.
Icelandic: 60 mg töflu til inntöku og100 μg [13C,15N]-daclatasvir í bláæð í kjölfarið var heildarúthreinsun 4,24 l/klst.
English: itching, dry skin, unusual hair loss or thinning, rash joint pain, aching or tender muscles, not caused by exercise, unusual weakness reduction in red blood cells (anaemia), reduction in white blood cells
Icelandic: Mjög algengar (geta komið fyrir hjá fleiri en 1 af hverjum 10 einstaklingum) minnkuð matarlyst svefnerfiðleikar höfuðverkur kláði, húðþurrkur, óvenjulegt hárlos eða hárþynning, útbrot liðverkir; vöðvaverkir eða eymsli, ekki tengt hreyfingu, óvenjulegt máttleysi fækkun rauðra blóðkorna (blóðleysi), fækkun hvítra blóðkorna.
English: Treatment discontinuation in patients with inadequate on-treatment virologic response during treatment with Daklinza, peginterferon alfa and ribavirin It is unlikely that patients with inadequate on-treatment virologic response will achieve a sustained virologic response (SVR); therefore discontinuation of treatment is recommended in these patients.
Icelandic: Ólíklegt er að sjúklingar með ófullnægjandi veirufræðilega svörun meðan á meðferðinni stendur nái viðvarandi veirufræðilegri svörun (SVR) því er mælt með að meðferð sé hætt hjá þessum sjúklingum.
English: * Patients who had missing data at follow-up Week 12 were considered responders if their next available ** Cirrhosis status was not reported for four patients in the daclatasvir + pegIFN/RBV group.
Icelandic: ** Ekki var greint frá hvort um skorpulifur væri að ræða hjá fjórum sjúklingum í daclatasvir + pegIFN/RBV hópnum.
English: Daklinza 30 mg film-coated tablets Daklinza 60 mg film-coated tablets daclatasvir
Icelandic: Daklinza 60 mg filmuhúðaðar töflur daclatasvir
English: *Comparison for daclatasvir was to a studies of daclatasvir 60 mg once daily with peginterferon alfa and ribavirin).
Icelandic: *Samanburður við daclatasvir var eldri rannsóknum með daclatasvir 60 mg
English: Daklinza + sofosbuvir + ribavirin for 12 weeks Daklinza + sofosbuvir +/- ribavirin for 24 weeks
Icelandic: Daklinza + sofosbuvir í 12 vikur Daklinza + sofosbuvir +/- ribavirin í 24 vikur Endurtekin HCV sýking eftir lifrarígræðslu (arfgerð 1, 3 eða 4) Daklinza + sofosbuvir + ribavirin í 12 vikur
English: Daklinza 60 mg film-coated tablets
Icelandic: Daklinza 30 mg filmuhúðaðar töflur
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Daklinza 30 mg tablets daclatasvir
Icelandic: HEITI LYFS Daklinza 30 mg töflur
English: Relapse
Icelandic: Skammtar
English: Table 8: Demographics and main disease characteristics in Study ALLY-1 Cirrhotic cohort N = 60
Icelandic: Lýðfræðilegar upplýsingar og aðalsjúkdómseinkenni í ALLY-1 rannsókn
English: Data are available from a completed follow-up study to assess durability of response for approximately 3 years after treatment with daclatasvir.
Icelandic: Niðurstöður eru fyrirliggjandi úr eftirfylgnirannsókn sem lokið hefur verið við þar sem lengd svörunar í u.þ.b. 3 ár eftir meðferð með daclatasviri var metin.
English: Regimen and duration
Icelandic: Öryggi og verkun
English: Respiratory, thoracic and mediastinal disorders dyspnoea, dyspnoea exertional, cough, nasal diarrhoea, vomiting, abdominal pain, gastrooesophageal reflux disease, constipation, dry mouth, flatulence nausea, diarrhoea, abdominal pain
Icelandic: niðurgangur, uppköst, vélindabakflæði, munnþurrkur, uppþemba ógleði, niðurgangur, kviðverkir útbrot, hárlos, kláði, þurr liðverkir, vöðvaverkir liðverkir, vöðvaverkir
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Daklinza 30 mg film-coated tablets
Icelandic: HEITI LYFS Daklinza 30 mg filmuhúðaðar töflur
English: The overall median HCV RNA was 6.38 log10 IU/mL; the majority of patients (59%) had IL-28B rs12979860 non-CC genotypes.
Icelandic: Heildarmiðgildi HCV RNA var 6,38 log10 a.e./ml; meirihluti sjúklinganna (59%) voru með arfgerð IL28B rs12979860 non-CC. Sjötíu og sjö (77 [98,7%]) af sjúklingunum sem fengu meðferð í rannsókninni voru með HCV arfgerð-3a og 1 sjúklingur (1,3%) var með HCV arfgerð-3b.
English: *PK parameters for daclatasvir when administered with peginterferon alfa and ribavirin in this study were similar to those observed in a study of HCV
Icelandic: *Lyfjahvarfabreytur daclatasvirs þegar það er gefið með peginterferóni alfa og ribavirini í rannsókninni voru svipaðar þeim sem komu fram í rannsókn hjá daclatasvir einlyfjameðferð í 14 daga.
English: PK trough levels for peginterferon alfa in patients who received peginterferon alfa, ribavirin, and daclatasvir were received peginterferon alfa, ribavirin,
Icelandic: Lággildi lyfjahvarfa fyrir peginterferón sjúklingum sem fengu peginterferón
English: Observed emergent NS5A resistance-associated variants are reported in Table 15.
Icelandic: Í töflu 15 er gerð grein fyrir NS5A ónæmistengdum afbrigðum sem komu fram.
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Daklinza 60 mg tablets daclatasvir
Icelandic: HEITI LYFS Daklinza 60 mg töflur
English: 0.180/0.215/0.250 mg is recommended with Daklinza.
Icelandic: Mælt er með notkun getnaðarvarnarlyfja til inntöku sem innihalda ethinylestradiol 35 míkróg og norgestimat 0,180/0,215/0,250 mg þegar Daklinza er notað.
English: Tabulated summary of interactions
Icelandic: Niðurstöður eftir langtímameðferð
English: Treatment-naïve
Icelandic: LYFJAGERÐARFRÆÐILEGAR UPPLÝSINGAR
English: Recurrent HCV infection post-liver transplant (GT 1, 3 or 4)
Icelandic: VEIRUHEMLANDI LYF, HIV eða HBV Próteasahemlar)
English: CARDIOVASCULAR AGENTS Antiarrhythmics
Icelandic: Starfhæf skorpulifur Samhliða HIV meðferð:
English: Fertility
Icelandic: Skorpulifur
English: For detailed recommendations regarding pregnancy and contraception, refer to the Summary of Product Characteristics for ribavirin and peginterferon alfa.
Icelandic: Sjá nánar um leiðbeiningar varðandi þungun og getnaðarvarnir í samantektum á eiginleikum ribavirins
English: Diabetics may experience improved glucose control, potentially resulting in symptomatic hypoglycaemia, after initiating HCV DAA treatment.
Icelandic: C er hafin geta sjúklingar með sykursýki fundið fyrir bættri blóðsykurstjórn, sem hugsanlega getur leitt til blóðsykurslækkunar með einkennum.
English: One patient with HCV genotype 2 infection was missing both post
Icelandic: Hjá einum sjúkling sem með HCV arfgerð 2 vantaði upplýsingar bæði eftir meðferð í viku 12 og viku
English: HCV genotype: 1a
Icelandic: HCV arfgerð 3 (ALLY-3)
English: Musculoskeletal and connective tissue disorders arthralgia, myalgia arthralgia, myalgia
Icelandic: liðverkir, vöðvaverkir eða eymsli, ekki tengt hreyfingu
English: Discontinue peginterferon alfa and ribavirin (treatment with Daklinza is complete at week 24) Dose recommendation for concomitant medicines Strong inhibitors of cytochrome P450 enzyme 3A4 (CYP3A4)
Icelandic: Skammtaleiðbeiningar fyrir lyf sem notuð eru samhliða Öflugir hemlar sýtókróm P450 ensíma 3A4 (CYP3A4) Skammt Daklinza á að minnka í 30 mg einu sinni á dag þegar það er gefið samhliða öflugum CYP3A4 hemlum.
English: The safety and efficacy of Daklinza in children and adolescents aged <18 years have not yet been established.
Icelandic: Ekki hefur enn verið sýnt fram á öryggi og verkun Daklinza hjá börnum.
English: Ribavirin Dosing Guidelines
Icelandic: Leiðbeiningar um skömmtun ribavirins
English: Adverse Reactions
Icelandic: UPPLÝSINGAR
English: ↑ Concentration of statin
Icelandic: YTRI UMBÚÐUM ASKJA
English: ANTICONVULSANTS Carbamazepine Oxcarbazepine Phenobarbital
Icelandic: NÁTTÚRULYF Jóhannesarjurt (Hypericum perforatum)
English: Expected: ↔ Daclatasvir ↔ Enfuvirtide
Icelandic: ↔ Daclatasvir
English: Table 2: Ribavirin dosing guidelines for coadministration with Daklinza regimen for patients with cirrhosis or post-transplant
Icelandic: Leiðbeiningar um skömmtun ribavirins við samhliða gjöf Daklinza hjá sjúklingum með skorpulifur eða eftir ígræðslu
English: 40 to 59
Icelandic: 40 til 59
English: Your doctor will tell you how long you need to continue taking your tablets.
Icelandic: Læknirinn mun segja þér hversu lengi þú þarft að halda áfram að taka töflurnar.
English: Always take Famvir exactly as your doctor has told you.
Icelandic: Notið Famvir alltaf eins og læknirinn hefur sagt til um.
English: 2100 Kopenhagen Ø Denmark
Icelandic: 2100 Kopenhagen Ø
English: Your doctor will prescribe the correct dose for you.
Icelandic: Læknirinn mun ávísa réttum skammti fyrir þig.
English: 183 11 Täby Sweden
Icelandic: 183 11 Täby Svíþjóð
English: If you forget to take a dose of Famvir, you should take it as soon as you remember.
Icelandic: Ef þú gleymir að taka einn skammt af Famvir, skaltu taka hann strax og þú manst eftir því.
English: 6800 LZ Arnhem The Netherlands
Icelandic: 6800 LZ Arnhem Holland
English: Creatinine clearance [ml/min]
Icelandic: Úthreinsun kreatinins [ml/mín.]
English: WHAT FAMVIR IS AND WHAT IT IS USED FOR
Icelandic: UM FAMVIR OG VIÐ HVERJU ÞAÐ ER NOTAÐ
English: Contact a doctor or go to the emergency department at your nearest hospital straight away if you get any of these effects.
Icelandic: Hafðu strax samband við lækni eða farðu á bráðamóttöku á næsta sjúkrahúsi ef þú færð einhverja þessara aukaverkana.
English: Box 241
Icelandic: P.O. Box 241
English: It is especially important that you tell your doctor or pharmacist if you are taking any of the following medicines:
Icelandic: Það er sérstaklega mikilvægt að láta lækninn eða lyfjafræðing vita ef þú ert að nota eitthvert eftirtalinna lyfja:
English: Grünwalder Gesundheitsprodukte GmbH
Icelandic: Þýskaland Grünwalder Gesundheitsprodukte GmbH
English: Your doctor may decide to give you a lower dose of Famvir.
Icelandic: Verið getur að læknirinn ákveði að gefa þér minni skammta af Famvir.
English: Furthermore, do not take a double dose to make up for a forgotten dose.
Icelandic: Ennfremur máttu ekki tvöfalda skammt til að bæta upp skammt sem gleymst hefur að taka.
English: - Do not have sexual contact with anyone if you have symptoms of genital herpes - even if you have started treatment with Famvir.
Icelandic: - Ekki stunda kynlíf með neinum ef þú ert með einkenni áblásturs á kynfærum - jafnvel þótt þú hafir hafið meðferð með Famvir.
English: Like all medicines, Famvir can cause side effects, although not everybody gets them.
Icelandic: Eins og við á um öll lyf getur Famvir valdið aukaverkunum en það gerist þó ekki hjá öllum.
English: - If you have or have had kidney problems, your doctor may decide to give you a lower dose of Famvir.
Icelandic: - Ef þú ert með eða hefur verið með nýrnasjúkdóm, getur verið að læknirinn ákveði að gefa þér minni skammta af Famvir.
English: If any of these applies to you, tell your doctor before you take Famvir.
Icelandic: Ef eitthvað af ofangreindu á við um þig, skaltu láta lækninn vita áður en þú notar Famvir.
English: If you have taken more tablets than you have been told to take, or if someone else accidentally takes your medicine, go to your doctor or hospital for advice immediately.
Icelandic: Ef þú hefur tekið fleiri töflur en þér var sagt að gera, eða ef einhver annar hefur tekið lyfið inn fyrir slysni, skaltu án tafar fá leiðbeiningar hjá lækninum eða á sjúkrahúsi.
English: It causes blisters and burning or itching around the genitals, which may be painful.
Icelandic: Sjúkdómurinn veldur blöðrum og sviða eða kláða kringum kynfærin, sem getur verið sársaukafullt.
English: Largo Umberto Boccioni 1 I-21040 Origgio Italy
Icelandic: Largo Umberto Boccioni 1 I-21040 Origgio Ítalía
English: - Famvir is also used for the treatment of shingles in the area around the eye or of the eye itself (ophthalmic zoster).
Icelandic: - Famvir er einnig notað til meðferðar við ristli á svæðinu í kringum augað eða í auganu sjálfu (ristill í auga).
English: Raloxifen has been shown to be a potent inhibitor of this enzyme in vitro.
Icelandic: Sýnt hefur verið fram á að raloxifen er öflugur hemill þessa ensíms in vitro.
English: Novartis Pharmaceuticals UK Ltd Frimley Business Park Frimley, Camberley Surrey GU16 7SR United Kingdom
Icelandic: Novartis Pharmaceuticals UK Ltd Frimley Business Park Frimley, Camberley Surrey GU16 7SR Bretland
English: This is important to prevent you passing the infection on to others.
Icelandic: Það er mikilvægt að koma í veg fyrir að þú smitir aðra af sjúkdómnum.
English: Overdose experience with famciclovir is limited.
Icelandic: Reynsla af ofskömmtun famciclovirs er takmörkuð.
English: Animal studies did not indicate any negative effect on female fertility.
Icelandic: Rannsóknir á dýrum hafa ekki bent til neinna neikvæðra áhrifa á frjósemi kvenna.
English: 90429 Nürnberg Germany
Icelandic: 90429 Nürnberg
English: - If you have liver problems.
Icelandic: - Ef þú ert með lifrarsjúkdóm.
English: A total of 1,587 patients have received famciclovir at recommended doses in placebo- (n=657) and active- (n=930) controlled studies.
Icelandic: Samtals 1.587 sjúklingar hafa fengið famciclovir í ráðlögðum skömmtum, í rannsóknum með samanburði við lyfleysu (n=657) og virkt lyf (n=930).
English: Member State EU / EEA
Icelandic: Aðildarríki ESB/EES
English: Then take your next dose as scheduled.
Icelandic: Taktu síðan næsta skammt á venjulegum tíma.
English: 2 - 4, rue Lionel Terray 92500 Rueil-Malmaison France
Icelandic: Frakkland Novartis Pharma S.A.S. 2 - 4, rue Lionel Terray 92500 Rueil-Malmaison Frakkland
English: Do not drive or use machines if you have any of these symptoms while taking Famvir.
Icelandic: Þú mátt ekki aka eða nota vélar ef þú finnur fyrir einhverjum þessara einkenna meðan á meðferð með Famvir stendur.
English: Famvir can cause dizziness, drowsiness or confusion.
Icelandic: Famvir getur valdið sundli, syfju eða ringlun.
English: Show them your pack of tablets.
Icelandic: Sýndu þeim pakkninguna utan af töflunum.
English: If you have a normal immune system, the doses are as follows:
Icelandic: Ef þú ert með eðlilegt ónæmiskerfi eru skammtarnir samkvæmt eftirfarandi:
English: Ask your doctor for advice, if you think you may be allergic.
Icelandic: Ráðfærðu þig við lækninn ef þú heldur að þú sért með ofnæmi.
English: ANNEX I LIST OF THE NAMES, PHARMACEUTICAL FORMS, STRENGTHS OF THE MEDICINAL PRODUCTS, ROUTES OF ADMINISTRATION, MARKETING AUTHORISATION HOLDERS IN THE MEMBER STATES
Icelandic: VIÐAUKI I LISTI YFIR HEITI, LYFJAFORM, STYRK LYFJA, ÍKOMULEIÐ, MARKAÐSLEYFISHAFA Í AÐILDARRÍKJUNUM
English: If you are taking Famvir to treat or to suppress genital herpes, or you have had genital herpes in the past, you should still practise safe sex, including the use of condoms.
Icelandic: Ef þú ert að nota Famvir til að meðhöndla eða bæla áblástur á kynfærum, eða ef þú hefur einhvern tímann fengið áblástur á kynfæri, áttu að stunda öruggt kynlíf, þar með talið að nota smokkinn.
English: This is because you could pass the herpes infection to your partner.
Icelandic: Þetta er vegna þess að þú gætir smitað rekkjunaut þinn af veirusýkingunni.
English: Famvir is used to treat genital herpes infections in adults.
Icelandic: Famvir er notað til að meðhöndla áblástur á kynfærum hjá fullorðnum.
English: [See Annex I - To be completed nationally] {Name and address} <{tel}> <{fax}> <{e-mail}>
Icelandic: [Sjá Viðauka I - Skal fylla út í hverju landi fyrir sig] {Nafn og heimilisfang} <{sími}> <{fax}> <{netfang}>
English: Famvir is not recommended for use in children and adolescents below 18 years of age due to lack of data on safety and efficacy.
Icelandic: Ekki er mælt með notkun Famvir fyrir börn og unglinga yngri en 18 ára þar sem engar upplýsingar liggja fyrir um öryggi og verkun.
English: Initiation of treatment is recommended as soon as possible after onset of prodromal symptoms (e.g. tingling, itching, burning, pain) or lesions.
Icelandic: Mælt er með því að meðferð sé hafin eins fljótt og auðið er eftir að fyrstu einkenni (t.d. stingir, kláði, sviði, verkir) eða sár koma fram.
English: Famvir 125 mg, 250 mg and 500 mg (country specific) tablets contain lactose.
Icelandic: Famvir 125 mg, 250 mg og 500 mg töflur (í sumum löndum) innihalda laktósa (mjólkursykur).
English: If you are pregnant or think you may be, tell your doctor.
Icelandic: Ef þú ert þunguð eða telur að þú gætir verið þunguð, skaltu láta lækninn vita.
English: Famciclovir is rapidly converted in vivo into penciclovir, which has in vitro activity against herpes simplex viruses (HSV types 1 and 2), varicella zoster virus, Epstein-Barr virus and cytomegalovirus.
Icelandic: Famciclovir breytist hratt in vivo í penciclovir, sem hefur virkni in vitro gegn herpes simplex veirum (tegundum 1 og 2), varicella zoster veiru, Epstein-Barr veiru og cytomegaloveiru.
English: If the woman's condition mandates treatment with famciclovir, discontinuation of breast-feeding may be considered.
Icelandic: Ef ástand konunnar krefst meðferðar með famcicloviri ætti að íhuga að hætta brjóstagjöf.
English: Patients should be advised to avoid intercourse when symptoms are present even if treatment with an antiviral has been initiated.
Icelandic: Ráðleggja skal sjúklingum að forðast samfarir þegar einkenni eru fyrir hendi jafnvel þótt meðferð með veirusýkingarlyfi sé hafin.
English: Mean peak plasma concentration of penciclovir, following a 125 mg, 250 mg, 500 mg and 750 mg oral dose of famciclovir, was 0.8 microgram/ml, 1.6 micrograms/ml, 3.3 micrograms/ml and 5.1 micrograms/ml, respectively, and occurred at a median time of 45 minutes post-dose.
Icelandic: Hámarksplasmaþéttni penciclovirs eftir 125 mg, 250 mg, 500 mg og 750 mg skammta af famcicloviri til inntöku var að meðaltali 0,8 µg/ml, 1,6 µg/ml, 3,3 µg/ml og 5,1 µg/ml í hverju tilviki fyrir sig og miðgildi tíma frá inntöku að hámarksþéttni var 45 mínútur.
English: This finding was reversible and has also been observed with other substances of this class.
Icelandic: Þessar breytingar gengu til baka, en þær hafa einnig komið fram eftir notkun annarra efna í þessum flokki.
English: Evidence from preclinical studies has shown no potential for induction of cytochrome P450 enzymes and inhibition of CYP3A4.
Icelandic: Niðurstöður forklínískra rannsókna hafa ekki sýnt fram á neina tilhneigingu til örvunar cýtókróm P450 ensíma eða hömlunar á CYP3A4.
English: Distribution Penciclovir and its 6-deoxy precursor are poorly (< 20%) bound to plasma proteins.
Icelandic: Penciclovir og 6-deoxy forveri þess eru lítið bundin plasmapróteinum (< 20%).
English: • Do not use Famvir if you notice the pack is damaged or shows signs of tampering.
Icelandic: Ekki skal nota Famvir ef vart verður við að pakkningin sé skemmd eða beri merki þess að átt hafi verið við hana.
English: • Raloxifen (used to prevent and treat osteoporosis).
Icelandic: Raloxifen (notað til að koma í veg fyrir og meðhöndla beinþynningu).
English: For adverse reactions which have never been observed in these studies, the upper limit of the 95% confidence interval is not expected to be higher than 3/X (based on the “rule of three”), with X representing the total sample size (n=1,587).
Icelandic: Fyrir þær aukaverkanir sem ekki komu fram í þessum rannsóknum eru efri mörk 95% öryggisbilsins ekki talin vera hærri en 3/X (samkvæmt þríliðu) þar sem X stendur fyrir heildarfjölda í úrtakinu (n=1.587).
English: No unchanged famciclovir has been detected in urine.
Icelandic: Ekkert óbreytt famciclovir hefur greinst í þvagi.
English: Taking too much Famvir may affect the kidneys.
Icelandic: Of stór skammtur af Famvir getur haft áhrif á nýrun.
English: If you forget to take Famvir
Icelandic: Ef gleymist að nota Famvir