FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Dutch: Airexar Spiromax is een ‘hybride geneesmiddel'.
Greek: Το Airexar Spiromax είναι «υβριδικό φάρμακο».
Dutch: Het Comité heeft geadviseerd Airexar Spiromax voor gebruik in de EU goed te keuren.
Greek: Η επιτροπή εισηγήθηκε την έγκριση της χρήσης του Airexar Spiromax στην ΕΕ.
Dutch: De studies onder patiënten zijn beperkt tot tests ter bepaling van de bio-equivalentie (biologische gelijkwaardigheid) van Airexar Spiromax met het referentiegeneesmiddel Seretide Diskus.
Greek: Οι μελέτες σε ασθενείς περιορίστηκαν στη διεξαγωγή δοκιμών προκειμένου να αποδειχθεί η βιοϊσοδυναμία του Airexar Spiromax με το φάρμακο αναφοράς Seretide Diskus.
Dutch: Welke voordelen en risico's heeft Airexar Spiromax?
Greek: Ποια είναι τα οφέλη και οι κίνδυνοι του Airexar Spiromax;
Dutch: In het geval van COPD wordt Airexar Spiromax gebruikt bij volwassenen die in het verleden exacerbaties (opflakkeringen) van de ziekte hebben gehad en die ondanks regelmatige behandeling
Greek: Στη ΧΑΠ, το Airexar Spiromax χρησιμοποιείται σε ενήλικες που εμφάνισαν παροξύνσεις (εξάρσεις) της νόσου στο παρελθόν και εμφανίζουν σημαντικά συμπτώματα παρά την τακτική θεραπεία.
Dutch: Airexar Spiromax is uitsluitend op doktersvoorschrift verkrijgbaar.
Greek: Το Airexar Spiromax χορηγείται μόνο με ιατρική συνταγή.
Dutch: Wat is Airexar Spiromax en wanneer wordt het voorgeschreven?
Greek: Τι είναι το Airexar Spiromax και σε ποιες περιπτώσεις χρησιμοποιείται;
Dutch: Airexar Spiromax is verkrijgbaar als inhalatiepoeder in een draagbare inhalator.
Greek: Το Airexar Spiromax διατίθεται υπό μορφή σκόνης για εισπνοή με χρήση φορητής συσκευής εισπνοών.
Dutch: Hoe wordt Airexar Spiromax gebruikt?
Greek: Πώς χρησιμοποιείται το Airexar Spiromax;
Dutch: Lees de bijsluiter (ook onderdeel van het EPAR) of neem contact op met uw arts of apotheker voor meer informatie over de behandeling met Airexar
Greek: Για περισσότερες πληροφορίες σχετικά με τη θεραπεία με το Airexar Spiromax διαβάστε το φύλλο οδηγιών χρήσης (συμπεριλαμβάνεται επίσης στην EPAR) ή επικοινωνήστε με τον γιατρό ή τον φαρμακοποιό σας.
Dutch: Welke maatregelen worden er genomen om een veilig en doeltreffend gebruik van Airexar Spiromax te waarborgen?
Greek: Ποια μέτρα λαμβάνονται για την ασφαλή και αποτελεσματική χρήση του
Dutch: EU/2/04/044/013 Aivlosin 42,5 mg/g Poeder voor oraal gebruik
Greek: Κρέας και εντόσθια : 2 ημέρες Αυγά μηδέν ημέρες (ορνιθιών) Γαλοπούλες:
Dutch: Be-stemd voor
Greek: Πόσιμη κόνις Χοίροι
Dutch: Verpakking Inhoud Verpakkingsgrootte
Greek: Συσκευασία Χρόνος αναμονής δεν έχει λάβει άδεια κυκλοφορίας για πτηνά κατά την περίοδο ωοτοκίας
Dutch: • OVERIGE VOORWAARDEN:
Greek: • ΑΛΛΟΙ ΟΡΟΙ:
Dutch: Er is een extra jaarlijks Periodic Safety Update Report (PSUR) vereist; daarna moeten deze worden ingediend met een 3 jaarlijks interval, tenzij anders aangegeven.
Greek: Απαιτείται μία επιπλέον ετήσια Έκθεση Περιοδικής Παρακολούθησης Ασφάλειας (ΕΠΠΑ) και κατόπιν οι ΕΠΠΑ θα υποβάλλονται ανά 3ετή διαστήματα, εκτός εάν απαιτείται κάτι διαφορετικό.
Dutch: Als dit niet mogelijk is, dient behandeling te zijn gebaseerd te zijn op lokale (regionaal, boerderijniveau) epidemiologische informatie over gevoeligheid van de doelbacteriën.
Greek: Αν αυτό δεν είναι δυνατό, η θεραπεία θα πρέπει να βασίζεται σε τοπικές (περιοχικές, σε επίπεδο αγροκτήματος) επιδημιολογικές πληροφορίες για την ευαισθησία των βακτηρίων-στόχων.
Dutch: 66-446 Deszczno
Greek: Magazynowa 5, 66-446 Deszczno
Dutch: De hulpstoffen vermeld in rubriek 6.1 van de SPC zijn ofwel toegelaten stoffen waarvoor tabel 1 van de Bijlage van Verordening (EU) Nr 37/2010 van de Commissie aangeeft dat er geen MRL's nodig zijn ofwel worden beschouwd als zijnde niet vallen over het toepassingsgebied van Verondering (EC) Nr 470/2009, wanneer gebruikt zoals in dit diergeneesmiddel.
Greek: Τα έκδοχα που παρατίθενται στην παράγραφο 6.1 της ΠΧΠ είτε είναι επιτρεπόμενες ουσίες για τις οποίες ο Πίνακας 1 του παραρτήματος στον Κανονισμό (E.Ε.) της Επιτροπής Αρ. 37/2010 υποδεικνύει ότι δεν απαιτούνται Ανώτατα Όρια Καταλοίπων (ΑΟΚ) ή θεωρούνται ως μη εμπίπτοντα στο σκοπό του Κανονισμού (E.K.) Αριθ. 470/2009 όταν χρησιμοποιούνται όπως σε αυτό το προϊόν
Dutch: De klinische relevantie van deze verminderde gevoeligheid is niet helemaal onderzocht.
Greek: Η κλινική σχετικότητα αυτής της μειωμένης ευαισθησίας δεν έχει διερευνηθεί πλήρως.
Dutch: Duur van de behandeling
Greek: Διάρκεια θεραπείας
Dutch: De inname van gemedicineerd water hangt af van de klinische conditie van de dieren.
Greek: Η πρόσληψη φαρμακούχου νερού εξαρτάται από την κλινική κατάσταση των ζώων.
Dutch: Therapeutische classificatie
Greek: Θεραπευτική ταξινόμηση
Dutch: Onverenigbaarheden:
Greek: Κύριες ασυμβατότητες:
Dutch: Men dient rekening te houden met varkens waarvan het dagelijkse voergebruik verminderd of beperkt is.
Greek: Θα πρέπει επίσης να λαμβάνονται υπ' όψιν οι χοίροι, για τους οποίους η ημερήσια ποσότητα πρόσληψης τροφής έχει μειωθεί ή περιοριστεί.
Dutch: Het werkzame bestanddeel van het diergeneesmiddel is toegestaan, zoals vermeld in Tabel 1 van de bijlage bij Verordening (EU) Nr 37/2010 van de Commissie:
Greek: Η τυλβαλοσίνη είναι μια επιτρεπόμενη ουσία όπως περιγράφεται στον Πίνακα 1 του παραρτήματος στον Κανονισμό (Ε.Ε.) της Επιτροπής Αρ. 37/2010:
Dutch: De tmax is voor tylvalosine ongeveer 2,2 uur; de terminale halfwaardetijd voor de eliminatie is ongeveer 2,2 uur.
Greek: Το tmax για την τυλβαλοσίνη είναι περί τις 2,2 ώρες και ο τελικός χρόνος ημίσειας ζωής για την αποβολή είναι περίπου 2,2 ώρες.
Dutch: Datum van laatste verlenging: 9 september 2014
Greek: Ημερομηνία τελευταίας ανανέωσης: 9 Σεπτεμβρίου 2014
Dutch: Er zijn geen werkzaamheidsstudies uitgevoerd onder praktijkcondities.
Greek: Δεν έχουν πραγματοποιηθεί μελέτες αποτελεσματικότητας σε συνθήκες αγροκτήματος.
Dutch: Bereik Lichaamsgewicht (kg)
Greek: Εύρος σωματικού βάρους (kg)
Dutch: 4.11 Wachttijd(en)
Greek: 4.11 Χρόνος(οι ) αναμονής
Dutch: * Belangrijk: deze concentratieverhoudingen gaan ervan uit dat een varken per dag 5% van zijn lichaamsgewicht eet.
Greek: * Σημαντικό: αυτά τα ποσοστά προσθήκης προκύπτουν από την υπόθεση ότι η τροφή που προσλαμβάνει ημερησίως ένας χοίρος ισοδυναμεί με το 5% του σωματικού του βάρους.
Dutch: De werkzame metaboliet 3-AT heeft een gemiddelde concentratie van respectievelijk 57,9 ng/g en 441 ng/g.
Greek: Ο ενεργός μεταβολίτης 3-ΑΤ έχει μέση συγκέντρωση 57,9 ng/g και 441 ng/g αντιστοίχως.
Dutch: De klinische relevantie van deze verminderde gevoeligheid is niet volledig onderzocht.
Greek: Δεν έχει ερευνηθεί πλήρως η κλινική σχετικότητα αυτής της μειωμένης ευαισθησίας.
Dutch: De strategie voor infectie met Mycoplasma gallisepticum moet inspanningen omvatten om het pathogeen door de oudergeneratie te elimineren.
Greek: Η στρατηγική για τη λοίμωξη από Mycoplasma gallisepticum θα πρέπει να περιλαμβάνει προσπάθειες για την εξάλειψη του παθογόνου από τους γεννήτορες.
Dutch: 1 kg/ton*
Greek: 1 κιλό/τόνο*
Dutch: kg Voormengsel/ton voer
Greek: Kg πρόμιγμα/τόνοι τροφής
Dutch: Na opening direct gebruiken
Greek: Μετά το πρώτο άνοιγμα άμεση χρήση
Dutch: De terminale halfwaardetijden voor de eliminatie van tylvalosine en de werkzame metaboliet 3-AT variëren van 1 tot 1,45 uur.
Greek: Οι τελικοί χρόνοι ημίσειας ζωής για την αποβολή της τυλβαλοσίνης και του ενεργού μεταβολίτη της 3-ΑΤ κυμαίνονται μεταξύ 1 έως 1,45 ωρών.
Dutch: Specifieke farmacovigilantie vereisten:
Greek: Ειδικές απαιτήσεις φαρμακοεπαγρύπνησης:
Dutch: Bacteriën kunnen resistentie ontwikkelen tegen antimicrobiële stoffen.
Greek: Τα βακτήρια μπορούν να αναπτύξουν αντοχή σε αντιμικροβιακές ουσίες.
Dutch: Deze onderzoeken toonden een bescheiden, maar statistisch significante vermindering aan van de indicentie van lesies in de onderste luchtwegen (longen en luchtzak) en van klinische symptomen bij kalkoenen die met tylvalosine werden behandeld vergeleken met de onbehandelde controlegroep.
Greek: Αυτές οι μελέτες κατέδειξαν μια μέτρια, αλλά στατιστικά σημαντική, μείωση στην επίπτωση των αλλοιώσεων του κατώτερου αναπνευστικού συστήματος (πνεύμονας και αεροφόροι σάκοι) και των κλινικών σημείων σε γαλοπούλες που έλαβαν αγωγή με τυλβαλοσίνη σε σύγκριση με αρνητικούς μάρτυρες.
Dutch: Geen bekend
Greek: Καμία γνωστή
Dutch: Gedetailleerde informatie over dit diergeneesmiddel is beschikbaar op de website van het Europees Geneesmiddelenagentschap (http://www.ema.europa.eu/).
Greek: Λεπτομερείς πληροφορίες για το παρόν κτηνιατρικό φαρμακευτικό προϊόν διατίθενται στον δικτυακό τόπο του Ευρωπαϊκού Οργανισμού Φαρμάκων (http://www.ema.europa.eu)
Dutch: ATC vet code: QJ01FA92
Greek: κωδικός ATC vet: QJ01FA92
Dutch: Calier Polska Sp. z o.o.
Greek: Calier Polska Sp.
Dutch: D. OVERIGE VOORWAARDEN EN BEPERKINGEN TEN AANZIEN VAN DE VERGUNNING VOOR HET IN DE HANDEL BRENGEN
Greek: Δ. ΑΛΛΟΙ ΟΡΟΙ ΚΑΙ ΑΠΑΙΤΗΣΕΙΣ ΓΙΑ ΤΗΝ ΑΔΕΙΑ ΚΥΚΛΟΦΟΡΙΑΣ
Dutch: Het gebruik van het diergeneesmiddel dient plaats te vinden op grond van gevoeligheidstesten van uit het dier geïsoleerde bacteriën.
Greek: Η χρήση του προϊόντος θα πρέπει να βασίζεται σε δοκιμές ευαισθησίας των βακτηρίων που απομονώθηκαν από το ζώο.
Dutch: De werkzaamheid van tylvalosine tegen O. rhinotracheale bij kalkoenen is aangetoond in een challenge-model waarin co-infectie met metapneumovirus aviaire en een enkele stam van O. rhinotracheale werd toegepast onder strikt gecontroleerde condities.
Greek: Η αποτελεσματικότητα της τυλβαλοσίνης έναντι του O. rhinotracheale σε γαλοπούλες καταδείχθηκε σε ένα μοντέλο πρόκλησης, στο οποίο χρησιμοποιήθηκε συλλοίμωξη από μεταπνευμονοϊό των πτηνών και από ένα μεμονωμένο στέλεχος O. rhinotracheale, υπό αυστηρά ελεγχόμενες συνθήκες.
Dutch: Voor gebruik bij individuele varkens op boerderijen waar slechts een klein aantal varkens de behandeling nodig heeft.
Greek: Για ατομική θεραπεία χοίρων σε φάρμες όπου μόνο ένας μικρός αριθμός χοίρων πρόκειται να λάβει τη θεραπεία.
Dutch: Het effect ervan blijft in wezen beperkt tot snel splitsende organismen.
Greek: Η δράση τους ουσιαστικά περιορίζεται στους ταχέως διαιρούμενους οργανισμούς.
Dutch: Medicatie mag alleen worden gebruikt voor de korte-termijn verbetering van klinische tekenen bij vermeerderingskoppels, in afwachting van de bevestiging van de diagnose van infectie met Mycoplasma gallisepticum.
Greek: Η φαρμακευτική αγωγή θα πρέπει να χρησιμοποιείται μόνο για βραχυχρόνια βελτίωση των κλινικών σημείων σε σμήνη πτηνών αναπαραγωγής, ενώ αναμένεται η επιβεβαίωση της διάγνωσης της λοίμωξης από Mycoplasma gallisepticum.
Dutch: Niet gebruiken binnen 14 dagen vóór het begin van de legperiode.
Greek: Να μην χρησιμοποιηθεί εντός 14 ημερών από την έναρξη της ωοτοκίας.
Dutch: Zo snel mogelijk behandelen nadat klinische tekenen die wijzen op mycoplasmose zijn opgemerkt.
Greek: Υποβάλλετε σε θεραπεία όσο γίνεται πιο γρήγορα μετά την παρατήρηση κλινικών ενδείξεων που υποδηλώνουν μυκοπλάσμωση.
Dutch: BIJLAGE III ETIKETTERING EN BIJSLUITER
Greek: ΠΑΡΑΡΤΗΜΑ III ΕΠΙΣΗΜΑΝΣΗ ΚΑΙ ΚΑΙ ΦΥΛΛΟ ΟΔΗΓΙΩΝ ΧΡΗΣΕΩΣ
Dutch: Bewaren beneden 30 °C Houd de zak zorgvuldig gesloten.
Greek: Φυλάσσετε σε θερμοκρασία μικρότερη των 30 °C Διατηρείτε τη σακούλα ερμητικά κλεισμένη.
Dutch: Er is geen breekpunt vastgesteld voor Brachyspira hyodysenteriae.
Greek: Δεν έχει προσδιοριστεί όριο ευαισθησίας για τα Brachyspira hyodysenteriae.
Dutch: Dit wordt bereikt door het diergeneesmiddel grondig te mengen in ongeveer 200-500 g voer en deze pre-mix grondig in de rest van het dagelijkse rantsoen te mengen.
Greek: Αυτή επιτυγχάνεται με την πολύ καλή ανάμειξη Aivlosin σε περίπου 200-500g ζωοτροφής και κατόπιν πολύ καλή ανάμειξη αυτού του προμίγματος στο υπόλοιπο της ημερήσιας ποσότητας τροφής.
Dutch: Resistentie tegen tylvalosine door Mycoplasma hyopneumoniae en Lawsonia intracellularis is tot op heden niet gemeld of bij gebruik gevonden.
Greek: Αντοχή στην τυλβαλοσίνη από Mycoplasma hyopneumoniae και Lawsonia intracellularis δεν έχει αναφερθεί ούτε έχει βρεθεί στο πεδίο εφαρμογής μέχρι σήμερα.
Dutch: Niet gebruiken binnen 21 dagen vóór het begin van de legperiode.
Greek: Να μην χρησιμοποιηθεί εντός 21 ημερών από την έναρξη της ωοτοκίας.
Dutch: Geen bekend.
Greek: Καμία γνωστή.
Dutch: Houder van de vergunning voor het in de handel brengen:
Greek: Κάτοχος της άδειας κυκλοφορίας:
Dutch: Er worden scheppen in 2 maten geleverd voor het afmeten van de correcte hoeveelheid diergeneesmiddel om het te vermengen met het dagelijkse rantsoen conform het onderstaande schema.
Greek: Παρέχονται μεζούρες 2 μεγεθών για τον υπολογισμό της σωστής ποσότητας Aivlosin για ανάμειξη με την ημερήσια ποσότητα τροφής, σύμφωνα με το παρακάτω πρόγραμμα.
Dutch: Dier Soort
Greek: Είδη ζώων
Dutch: Kip en kalkoen.
Greek: Ορνίθια και γαλοπούλες.
Dutch: Aangezien er geen onderzoek is verricht naar de verenigbaarheid, mag het diergeneesmiddel niet met andere diergeneesmiddelen worden gemengd.
Greek: Λόγω έλλειψης μελετών ασυμβατότητας, το παρόν κτηνιατρικό φαρμακευτικό προϊόν δεν πρέπει να αναμειγνύεται με άλλα κτηνιατρικά φαρμακευτικά προϊόντα.
Dutch: Ongebruikte diergeneesmiddelen of restanten hiervan dienen in overeenstemming met de lokale vereisten te worden verwijderd.
Greek: Κάθε μη χρησιμοποιηθέν κτηνιατρικό φαρμακευτικό προϊόν ή μη χρησιμοποιηθέντα υπολείμματά του πρέπει να απορρίπτονται σύμφωνα με τις ισχύουσες εθνικές απαιτήσεις
Dutch: Hun effect is in hoofdzaak beperkt tot snel delende organismen.
Greek: Η δράση τους ουσιαστικά περιορίζεται στους ταχέως διαιρούμενους μικροοργανισμούς.
Dutch: Het te behandelen varken dient te worden gewogen en de hoeveelheid voer die het varken waarschijnlijk zal gebruiken dient te worden geschat op basis van een dagelijks voergebruik overeenkomend met 5% lichaamsgewicht.
Greek: Ο υπό θεραπεία χοίρος πρέπει να ζυγίζεται και να υπολογίζεται η ποσότητα ζωοτροφής που είναι πιθανό να καταναλώσει, με βάση μια ημερήσια πρόσληψη ζωοτροφής που ισοδυναμεί με το 5% του σωματικού του βάρους.
Dutch: Grotere groepen dienen te worden behandeld met gemedicineerd voer dat de premix bevat.
Greek: Σε μεγαλύτερες ομάδες η θεραπεία πρέπει να χορηγείται με φαρμακούχο ζωοτροφή που περιέχει το πρόμιγμα.
Dutch: 2 kg/ton*
Greek: 2 κιλά/τόνο*
Dutch: Wit granulaat.
Greek: Λευκά κοκκία.
Dutch: Als voerinname beperkt is, gebruik dan de volgende formule:
Greek: Σε περιπτώσεις μείωσης της πρόσληψης τροφής, χρησιμοποιήστε τον παρακάτω τύπο:
Dutch: Het orale poeder is voor gebruik bij individuele varkens op boerderijen waar slechts een klein aantal varkens de behandeling nodig heeft.
Greek: Η πόσιμη κόνις προορίζεται για ατομική θεραπεία χοίρων σε φάρμες όπου μόνο ένας μικρός αριθμός χοίρων πρόκειται να λάβει τη θεραπεία.
Dutch: Verkrijgbaar in verpakkingsgrootten van 5 kg of 20 kg.
Greek: Διατίθεται σε μεγέθη συσκευασιών που περιέχουν 5 kg ή 20 kg του προϊόντος.
Dutch: Men dient slechts een voldoende hoeveelheid gemedicineerd drinkwater te bereiden voor de dagelijkse behoeften.
Greek: Θα πρέπει να προετοιμάζεται μόνο μια επαρκής ποσότητα φαρμακούχου πόσιμου νερού για την κάλυψη των ημερήσιων απαιτήσεων.
Dutch: J. Urbšio g. 3, LT-35169, Panevėžys,.
Greek: 3, LT-35169, Panevėžys.
Dutch: Farmacologisch werkzame substantie(s)
Greek: Φαρμακολογικώς δραστική(ες) ουσία(ες)
Dutch: = dosis (mg/kg lichaamsgewicht) x lichaamsgewicht (kg)
Greek: =Ποσοστό δόσης (mg/kg σωματικού βάρους) x σωματικό βάρος
Dutch: Het kan voorkomen dat niet alle verpakkingsgrootten in de handel worden gebracht.
Greek: Δεν διατίθενται όλα τα μεγέθη συσκευασιών στην αγορά.
Dutch: Kip en kalkoen
Greek: Ορνίθια και γαλοπούλες
Dutch: In verdere veldonderzoeken kregen kuikens van vogels met Mycoplasma gallisepticum-infectie tijdens de eerste drie dagen van hun leven het diergeneesmiddel toegediend, gevolgd door een tweede behandelingskuur toen ze 16-19 dagen oud waren (een periode van behandelingsstress).
Greek: Σε περαιτέρω επιτόπιες μελέτες, σε ορνίθια από τη μητρική εκτροφή με ενδείξεις λοίμωξης από Mycoplasma gallisepticum χορηγήθηκε Aivlosin για τις πρώτες τρεις ημέρες της ζωής τους, ακολουθούμενο από έναν δεύτερο κύκλο θεραπείας στις 16 - 19 ημέρες ζωής (μια περίοδο στρες αντιμετώπισης).
Dutch: Tijdens de behandeling dient geen andere drinkwaterbron beschikbaar te zijn.
Greek: Κατά την θεραπεία δεν θα πρέπει να είναι διαθέσιμη άλλη εναλλακτική πηγή πόσιμου νερού.
Dutch: Zes uur na behandeling heeft de concentratie van tylvalosine in de mucosa van het maagdarmkanaal een gemiddelde concentratie van 133 ng/g en in de inhoud in het maagdarmstelsel van 1040 ng/g.
Greek: Έξι ώρες μετά την αγωγή, η συγκέντρωση της τυλβαλοσίνης στον βλεννογόνο του γαστρεντερικού σωλήνα έχει μέση συγκέντρωση 133 ng/g και στο γαστρεντερικό περιεχόμενο 1040 ng/g.
Dutch: Wachttijd(en):
Greek: Χρόνος αναμονής:
Dutch: De MRC van tylvalosine voor Ornithobacterium rhinotracheale ligt tussen 0,016 en 32 μg/ml.
Greek: H MIC της τυλβαλοσίνης για το Ornithobacterium rhinotracheale κυμαίνεται από 0,016 έως 32
Dutch: Bij oudere varkens of bij varkens met een verminderde eetlust of met een beperkte voeding, kan een hogere concentratie nodig zijn om de streefdosis te bereiken.
Greek: Στους μεγαλύτερους σε ηλικία χοίρους ή στους χοίρους με μειωμένη όρεξη ή με περιορισμένη πρόσληψη τροφής, τα προστιθέμενα επίπεδα μπορεί να χρειαστεί να αυξηθούν ώστε να επιτευχθεί η δόση-στόχος.
Dutch: Menginstructies:
Greek: Οδηγίες ανάμιξης:
Dutch: Na toediening van de aanbevolen dosis werden longconcentraties aangetroffen van 0,060-0,066 µg/ml, 2 en 12 uur na behandeling.
Greek: Μετά τη χορήγηση της συνιστώμενης δόσης βρέθηκαν συγκεντρώσεις στους πνεύμονες της τάξης του 0,060-0,066µg/ml στις 2 και στις 12 ώρες μετά τη θεραπεία.
Dutch: Persoonlijke beschermingsmiddelen bestaande uit ondoorlatende handschoenen en een wegwerp halfgelaatsmasker volgens Europese norm EN 149 of een niet-wegwerpbaar gelaatsmasker volgens Europese norm EN 140, met een filter volgens EN 143, moeten gedragen worden bij mengen van de medicatie in het voer.
Greek: Όταν αναμειγνύετε το κτηνιατρικό φαρμακευτικό προϊόν, θα πρέπει να φοράτε προστατευτικό ατομικό ρουχισμό αποτελούμενο από αδιαπέραστα γάντια και είτε αναπνευστική συσκευή με μάσκα που καλύπτει το μισό πρόσωπο και που πληροί τις απαιτήσεις του ευρωπαϊκού προτύπου EN 149 είτε αναπνευστική συσκευή πολλαπλών χρήσεων η οποία πληροί τις απαιτήσεις του ευρωπαϊκού προτύπου EN 140, με φίλτρο το οποίο συμμορφώνεται με το ευρωπαϊκό πρότυπο το EN 143.
Dutch: Als hulpmiddel om de ontwikkeling te verminderen van de klinische tekenen en mortaliteit als gevolg van respiratoire ziekte bij kolonies, waar infectie in ovum met Mycoplasma gallisepticum waarschijnlijk is omdat van de ziekte bekend is dat deze aanwezig is in de oudergeneratie.
Greek: Βοηθητικά στη μείωση της εμφάνισης κλινικών συμπτωμάτων και της θνησιμότητας από αναπνευστικές λοιμώξεις σε εκτροφές, όπου υπάρχει πιθανότητα λοίμωξης in ovum με το Mycoplasma gallisepticum επειδή είναι γνωστό ότι η πάθηση υπάρχει στους γεννήτορες.
Dutch: NAAM EN ADRES VAN DE HOUDER VAN DE VERGUNNING VOOR HET IN DE HANDEL BRENGEN EN DE FABRIKANT VERANTWOORDELIJK VOOR VRIJGIFTE, INDIEN VERSCHILLEND
Greek: ΟΝΟΜΑ ΚΑΙ ΔΙΕΥΘΥΝΣΗ ΤΟΥ ΚΑΤΟΧΟΥ ΤΗΣ ΑΔΕΙΑΣ ΚΥΚΛΟΦΟΡΙΑΣ ΚΑΙ ΤΟΥ ΚΑΤΟΧΟΥ ΤΗΣ ΑΔΕΙΑΣ ΠΑΡΑΓΩΓΗΣ ΠΟΥ ΕΙΝΑΙ ΥΠΕΥΘΥΝΟΣ ΓΙΑ ΤΗΝ ΑΠΟΔΕΣΜΕΥΣΗ ΠΑΡΤΙΔΩΝ, ΕΦΟΣΟΝ ΕΙΝΑΙ ΔΙΑΦΟΡΕΤΙΚΟΙ
Dutch: Fabrikant verantwoordelijk voor vrijgifte:
Greek: Παραγωγός υπεύθυνος για την απελευθέρωση των παρτίδων:
Dutch: Houdbaarheid na eerste opening van de primaire verpakking: direct gebruiken.
Greek: Διάρκεια ζωής μετά το πρώτο άνοιγμα της στοιχειώδους συσκευασίας: χρησιμοποιήστε το αμέσως.
Dutch: Het diergeneesmiddel dient alleen te worden toegevoegd aan droog, niet-gepelleteerd voer.
Greek: Το κτηνιατρικό φαρμακευτικό προϊόν θα πρέπει να προστίθεται μόνο σε ξηρή τροφή που δεν είναι σε μορφή σφαιριδίων.
Dutch: Om de correcte dosis te verkrijgen dient de concentratie van het diergeneesmiddel overeenkomstig te worden aangepast.
Greek: Για να επιτευχθεί η σωστή δόση, η συγκέντρωση Aivlosin πρέπει να ρυθμιστεί ανάλογα.
Dutch: Zij binden aan de donorlocatie en voorkomen de translocatie die nodig is om de peptidenketen te laten doorgroeien.
Greek: Συνδέονται με την πλευρά του δότη και εμποδίζουν τη μετάθεση που είναι απαραίτητη για την αύξηση της πεπτιδικής αλύσου.
Dutch: Bewaren beneden 30 °C.
Greek: Φυλάσσετε σε θερμοκρασία μικρότερη των 30 °C.
Dutch: Voer waaraan het poeder voor oraal gebruik is toegevoegd dient binnen 24 uur te worden vervangen als het niet is opgegeten.
Greek: Η τροφή στην οποία έχει προστεθεί η πόσιμη κόνις θα πρέπει να αντικαθίσταται αν δεν καταναλώνεται μέσα σε 24 ώρες.
Dutch: In veldonderzoeken waarin het effect van de behandeling en de metafylaxe op mycoplasmose werd onderzocht, kregen alle vogels (ongeveer 3 weken oud) het diergeneesmiddel toegediend toen bij 25% van het pluimvee klinische tekenen optraden.
Greek: Σε επιτόπιες μελέτες για τη διερεύνηση της επίδρασης της θεραπείας και της μεταφύλαξης στη μυκοπλάσμωση, όλα τα πτηνά (ηλικίας περίπου 3 εβδομάδων) έλαβαν το προϊόν όταν υπήρχαν κλινικά σημεία στο 2 - 5% της εκτροφής.
Dutch: Totaalgewicht van diergeneesmiddel in gram = totaal lichaamsgewicht van te behandelen varkens in kg x 5 / 625.
Greek: Συνολικό βάρος του προϊόντος σε γραμμάρια = συνολικό βάρος σώματος των χοίρων στους οποίους χορηγείται ως θεραπευτική αγωγή σε kg x 5 / 625.
Dutch: Houdbaarheid na eerste opening van de primaire verpakking: 4 weken Voer waaraan het poeder voor oraal gebruik is toegevoegd dient binnen 24 uur te worden vervangen als het niet opgegeten is.
Greek: Διάρκεια ζωής μετά το πρώτο άνοιγμα της στοιχειώδους συσκευασίας: 4 εβδομάδες Τροφή στην οποία έχει προστεθεί πόσιμη κόνις θα πρέπει να αντικαθίσταται εάν δεν έχει καταναλωθεί εντός 24 ωρών.
Dutch: Het met medicatie vermengde voer moet als enige voer gegeven worden.
Greek: Η φαρμακούχος ζωοτροφή θα πρέπει να δίνεται σαν το μοναδικό σιτηρέσιο.
Dutch: Ελλάδα
Greek: ΑΟΚ Ιστοίστόχοι
Dutch: Eieren: 0 dagen
Greek: Αυγά: μηδέν ημέρες
Dutch: Er zijn geen tekenen van intolerantie waargenomen bij varkens in de groei bij tot 10 maal de aanbevolen dosis.
Greek: Δεν έχουν παρατηρηθεί σημεία δυσανεξίας σε αναπτυσσόμενους χοίρους με δόσης έως 10πλάσια της συνιστώμενης.
Dutch: Kalkoenen
Greek: Γαλοπούλες
Dutch: Lees vóór gebruik de bijsluiter.
Greek: Διαβάστε το φύλλο οδηγιών χρήσεως, πριν από τη χρήση.
Dutch: Verkrijgbaar in sachets met 40 g, 160 g of 400 g granulaat.
Greek: Διατίθεται σε φακελάκια που περιέχουν 40 g, 160 g ή 400g κοκκίων.
Dutch: Voor gebruik in drinkwater.
Greek: Για χρήση στο πόσιμο νερό.
Dutch: De minimale inhibitoire concentratie (MIC) van tylvalosine voor M gallisepticum varieert van 0,007 tot 0,25 µg/ml.
Greek: H ελάχιστη ανασταλτική συγκέντρωση (MIC) τυλβαλοσίνης για τα M. gallisepticum κυμαίνεται μεταξύ 0,007 έως 0,25 μg/ml.
Dutch: Fazant
Greek: Φασιανοί
Dutch: Aivlosin 625 mg/g granulaat voor drinkwater voor kippen / kalkoenen is verkrijgbaar in sachets met 40 g of 400 g.
Greek: Το Aivlosin 625 mg/g Κοκκία για χρήση σε πόσιμο νερό για Ορνίθια και Γαλοπούλες κυκλοφορεί σε φακελάκια που περιέχουν 40 g ή 400 g.
Dutch: GEGEVENS DIE OP DE PRIMAIRE VERPAKKING MOETEN WORDEN VERMELD BINNENZAK
Greek: ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ ΠΟΥ ΠΡΕΠΕΙ ΝΑ ΑΝΑΓΡΑΦΟΝΤΑΙ ΣΤΗ ΣΤΟΙΧΕΙΩΔΗ ΣΥΣΚΕΥΑΣΙΑ/ΕΣΩΤΕΡΙΚΗ ΣΑΚΟΥΛΑ
Dutch: Het is werkzaam door remming van de eiwitsynthese in de bacteriecel.
Greek: Δρα αναστέλλοντας την πρωτεϊνική σύνθεση του βακτηριακού κυττάρου.
Dutch: In de aanbevolen dosering wordt infectie met Mycoplasma gallisepticum verminderd, maar niet geelimineerd.
Greek: Στη συνιστώμενη δόση, η λοίμωξη από Mycoplasma gallisepticum περιορίζεται, αλλά δεν εξαλείφεται.
Dutch: Aanbevolen wordt om het diergeneesmiddel eerst te vermengen met 10 kg voer en daarna de rest van het voer toe te voegen en goed te mengen.
Greek: Συνιστάται το Aivlosin να αναμιγνύεται αρχικά με 10 kg τροφής, στη συνέχεια με την υπόλοιπη τροφή και να αναμειγνύεται καλά.
Dutch: Datum van eerste vergunningverlening: 9 september 2004.
Greek: ΗΜΕΡΟΜΗΝΙΑ ΠΡΩΤΗΣ ΕΓΚΡΙΣΗΣ/ΑΝΑΝΕΩΣΗΣ ΤΗΣ ΑΔΕΙΑΣ Ημερομηνία 1ης έγκρισης: 9 Σεπτεμβρίου 2004.
Dutch: De minimale inhibitoire concentratie van tylvalosine voor M gallisepticum varieert van 0,007 tot 0,25 µg/ml.
Greek: H ελάχιστη ανασταλτική συγκέντρωση της τυλβαλοσίνης για τα M. gallisepticum κυμαίνεται μεταξύ 0,007 έως 0,25 μg/ml.
Dutch: Dosis actief bestanddeel
Greek: Δοσολογία δραστικού συστατικού