FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Polish: Dodatkowymi zaobserwowanymi mutacjami, które mogą wpływać na oporność, były: L10V/F/R, I13V, K20R/T, L33F/V, M36I, M46I/L, I47V/L Q58E, I62V, L63P, V77I, I85V i I93L.
Hungarian: További megfigyelt mutációk, amelyeknek szerepe lehet a rezisztenciában: L10V/F/R, I13V, K20R/T, L33F/V, M36I, M46I/L, I47V/L Q58E, I62V, L63P, V77I, I85V, and I93L.
Polish: 25-O-deacetyloryfabutyna: Cmax 6-krotny *
Hungarian: Cmax ↑ 6-szoros* 25-O-dezacetilrifabutin:
Polish: Skuteczność w 48. tygodniu w badaniu ESS100732 (pacjenci wcześniej nieleczeni - ART naïve)
Hungarian: Hatásossági eredmények a 48. héten az ESS100732 vizsgálatban (antiretrovirális kezelésben még nem részesült betegek)
Polish: Amprenawir jest głównie metabolizowany w wątrobie i mniej niż w 1% wydalany w postaci niezmienionej z moczem.
Hungarian: Az amprenavirt elsődlegesen a máj metabolizálja, a vizelettel 1%-nál kevesebb választódik ki változatlan formában.
Polish: Pacjenci z hemofilią.
Hungarian: Haemophiliás betegek.
Polish: Mediana zmian liczby komórek CD4 w stosunku do wartości początkowych (komórek/l)
Hungarian: A CD4 sejtszám medián változása a kiindulási értékhez képest (sejt/µl)
Polish: Rytonawir AUC12  0,66 Rytonawir Cmax  0,61
Hungarian: Ritonavir: AUC12 ↓ 0,66 Ritonavir: Cmax ↓ 0,61
Polish: Możliwość zwiększania się stężenia alfuzosyny, co może spowodować zmniejszenie ciśnienia tętniczego krwi.
Hungarian: Az alfuzozin koncentrációja megemelkedhet, ami hypotoniát okozhat.
Polish: U niektórych pacjentów przyjmujących leki przeciwretrowirusowe, w tym inhibitory proteazy, odnotowano zwiększenie stężenia cukru we krwi i nasilenie lub wystąpienie cukrzycy,
Hungarian: Egyes antivirális gyógyszereket, így proteázgátlókat szedő betegeknél előfordult a vércukorszint emelkedése vagy a cukorbetegség (diabétesz) súlyosbodása.
Polish: W badaniach na zwierzętach ogólnoustrojowe narażenie osoczowe (AUC) na amprenawir, mniejsze niż ekspozycja terapeutyczna u pacjentów leczonych preparatem Telzir, powodowało występowanie toksyczności w niektórych przypadkach (patrz punkt 5.3).
Hungarian: Állatkísérletekben a Telzir-rel kezelt betegek terápiás expozíciójánál alacsonyabb amprenavir szisztémás plazmaszintek (AUC) esetében némi egyedfejlődési toxicitás megfigyelhető volt (lásd
Polish: Amprenawir: Cmax  Amprenawir: AUC  20% Amprenawir: Cmin  19%
Hungarian: Amprenavir: Cmax ↔ Amprenavir: AUC ↑ 20% Amprenavir: Cmin ↑ 19%
Polish: Jednoczesne podawanie preparatu Telzir z małą dawką rytonawiru oraz leków wymienionych powyżej, może znacznie zwiększać ich stężenie, co z kolei może prowadzić do wystąpienia działań niepożądanych związanych z podawaniem inhibitorów PDE5, np. do zmniejszenia ciśnienia tętniczego, zaburzenia widzenia i priapizmu (patrz punkt 4.5).
Hungarian: A Telzir együttadása alacsony dózisú ritonavirrel és ezekkel a gyógyszerekkel várhatóan jelentősen megnöveli azok koncentrációját és PDE5-inhibitorokkal összefüggő mellékhatásokat okozhat, úgy mint hypotonia, látászavar és priapismus (lásd 4.5 pont).
Polish: Spośród 81 pacjentów (dzieci i młodzieży) wcześniej nieleczonych PI, którzy otrzymywali fosamprenawir z rytonawirem, u 15 pacjentów wystąpiło niepowodzenie wirusologiczne zgodne z kryteriami badania w okresie do 48 tygodni badania APV29005 i do 108 tygodni badania APV20003.
Hungarian: A 81, PI-kezelésben még nem részesült, fozamprenavir/ritonavir kombinációval kezelt gyermekkorú beteg közül 15-nél állt fenn a protokoll szerint definiált virológiai kudarc az APV29005 vizsgálat 48 hetén át, valamint az APV20003 vizsgálat legfeljebb 108. hetéig.
Polish: >39 kg
Hungarian: 39 kg felett
Polish: Wyciągnąć tłok strzykawki aż do nabrania pierwszej porcji dawki leku.
Hungarian: Addig húzza a fecskendő dugattyúját, míg a fecskendő meg nem telik a teljes adag első részletével.
Polish: W razie pytań dotyczących tych informacji lub konieczności uzyskania porady: → należy skontaktować się z lekarzem prowadzącym.
Hungarian: Ha bármilyen kérdése van ezzel az információval vagy a tanácsokkal kapcsolatban:
Polish: Główna droga eliminacji amprenawiru prowadzi przez metabolizm wątrobowy i mniej niż 1% jest wydalany w postaci nie zmienionej z moczem i amprenawiru nie wykrywa się w kale.
Hungarian: Az amprenavir eliminációja elsődlegesen a máj-metabolizmus útján történik, és kevesebb, mint 1%-a ürül változatlan formában a vizelettel.
Polish: Informacje ważne przed zastosowaniem leku Telzir
Hungarian: Tudnivalók a Telzir szedése előtt
Polish: Zalecana dawka to 14 ml leku Telzir w postaci zawiesiny doustnej (700 mg fosamprenawiru) dwa razy na dobę razem ze 100 mg rytonawiru (w postaci kapsułek lub roztworu doustnego) dwa razy na dobę.
Hungarian: Az ajánlott adag 14 ml Telzir belsőleges szuszpenzió (700 mg fozamprenavir) naponta kétszer, együtt naponta kétszer 100 mg ritonavirrel (kapszula vagy belsőleges oldat formájában).
Polish: 33-38 kg Zawiesina doustna
Hungarian: 33-38 kg
Polish: • mrowienie i drętwienie wokół ust i w jamie ustnej.
Hungarian: • A száj és az ajkak körüli zsibbadás, érzészavar.
Polish: Zwiększenie 25-Odeacetyloryfabutyny (aktywny metabolit) może prowadzić do zwiększenia częstości występowania działań niepożądanych dotyczących ryfabutyny, zwłaszcza zapalenia błony naczyniowej.
Hungarian: A 25-O-dezacetilrifabutin (aktív metabolit) emelkedése potenciálisan a rifabutinnal összefüggő mellékhatások,
Polish: Może powodować ciężkie reakcje niepożądane (patrz punkt 4.4).
Hungarian: Ez súlyos mellékhatásokat okozhat (lásd 4.4 pont).
Polish: U niektórych osób wystąpiło klinicznie znamienne zwiększenie aktywności aminotransferaz wątrobowych.
Hungarian: A máj-transzaminázértékek klinikailag jelentős emelkedése fordult elő néhány személynél.
Polish: Zwiększone krwawienia mogą wystąpić u pacjentów przyjmujących inhibitory proteazy (takie jak Telzir).
Hungarian: Proteázgátlók (mint a Telzir) szedése alatt előfordulhat a vérzékenység fokozódása.
Polish: Przewidywane poziomy ekspozycji opierają się na wynikach ekstrapolacji danych uzyskanych po podaniu osobom z umiarkowanym zaburzeniem czynności wątroby fosamprenawiru w dawce 300 mg dwa razy na dobę i rytonawiru w dawce 100 mg raz na dobę.
Hungarian: Az előrejelzett expozíciók a közepesen súlyos májkárosodásban szenvedő betegeknél napi kétszer 300 mg fozamprenavir naponta egyszer 100 mg ritonavirrel történt alkalmazását követően megfigyelt adatok extrapolációján alapulnak.
Polish: Preparatów ziołowych zawierających dziurawiec (Hypericum perforatum) nie można stosować podczas jednoczesnego przyjmowania preparatu Telzir, z powodu ryzyka obniżenia stężenia amprenawiru w surowicy i osłabienia działania klinicznego amprenawiru (patrz punkt 4.5).
Hungarian: Telzir-t kapó betegek nem szedhetnek orbáncfüvet (Hypericum perforatum) tartalmazó gyógynövény készítményeket, mert az együttes alkalmazás során csökkenhet az amprenavir plazmakoncentrációja és terápiás hatása (lásd 4.5 pont).
Polish: 25-O-deacetyloryfabutyna: AUC(0-48) 11-krotny * *w porównaniu z ryfabutyną 300 mg raz na dobę
Hungarian: AUC(0-48) ↑ 11-szeres* *napi egyszeri 300 mg rifabutinnal összehasonlítva
Polish: Konieczne jest zastosowanie leku Telzir w postaci zawiesiny doustnej.
Hungarian: A Telzir belsőleges szuszpenziót kell alkalmazni.
Polish: Pozorna objętość dystrybucji amprenawiru po podaniu preparatu Telzir wynosi około 430 l (6 l/kg w przeliczeniu na 70 kg masy ciała), co sugeruje, że duży udział w objętości dystrybucji ma swobodne przenikanie amprenawiru do tkanek otaczających układ krwionośny.
Hungarian: 430 liter (6 l/ttkg, 70 kg-os testtömeggel számolva), ami nagy megoszlási térfogatra utal és arra, hogy az amprenavir szabadon penetrál a szövetekbe a szisztémás keringésből.
Polish: Początkowe miano HIV-1 RNA 100 000 kopii/ml
Hungarian: Kiindulási HIV-1 RNS ≥100 000 kópia/ml
Polish: 1000-10 000 kopii/ml >10 000-100 000 kopii/ml >100 000 kopii/ml
Hungarian: 1000 - 10 000 kópia/ml >10 000 - 100 000 kópia/ml >100 000 kópia/ml AAUCMB obszervációs elemzés
Polish: Ogólnie, nawet mimo takiego dostosowania dawek u dorosłych z zaburzeniami czynności wątroby, u niektórych pacjentów mogą występować większe lub mniejsze od przewidywanych stężenia fosamprenawiru i (lub) rytonawiru w osoczu, w porównaniu z pacjentami z prawidłową czynnością wątroby, z powodu zwiększonej zmienności między pacjentami (patrz: punkt 5.2).
Hungarian: Összességében, még a májkárosodásban szenvedő felnőtt betegeknek javasolt ezen dózismódosítás mellett is néhány betegnél az egyének közötti fokozott variabilitás következtében a vártnál magasabb vagy alacsonyabb amprenavir- illetve ritonavir-plazmakoncentrációk alakulhatnak ki, összehasonlítva a normális májműködésű betegekkel (lásd 5.2 pont), ezért a biztonságosság és a virológiai válasz gondos megfigyelése szükséges.
Polish: • dolutegrawir (stosowany w leczeniu zakażeń HIV),
Hungarian: • dolutegravir (HIV-fertőzés kezelésére alkalmazzák);
Polish: Wszyscy pacjenci Początkowe miano HIV-1 RNA <100 000 kopii/ml
Hungarian: Összes vizsgálati alany Kiindulási HIV-1 RNS <100 000 kópia/ml
Polish: • symeprewir, daklataswir (stosowane w leczeniu zakażeń wirusem zapalenia wątroby typu C),
Hungarian: • szimeprevir, daklataszvir (hepatitisz C vírus fertőzés kezelésére alkalmazzák);
Polish: Zakręcić dokładnie butelkę zakrętką.
Hungarian: 5. Fordítsa nyílásával lefelé a palackot.
Polish: Wyniki badań nad zastosowaniem innych inhibitorów proteazy HIV w skojarzeniu z symeprewirem lub daklataswirem wskazują na prawdopodobieństwo zwiększenia stężenia symeprewiru i daklataswiru w osoczu po skojarzonym podaniu z fosamprenawirem i rytonawirem, wynikające z hamowania aktywności enzymu CYP3A4.
Hungarian: Az egyéb HIV proteázgátlókkal és szimeprevirrel vagy daklatazvirral végzett vizsgálatok eredményei arra utalnak, hogy a fozamprenavir/ritonavirral történő egyidejű alkalmazása valószínűleg a szimeprevir vagy daklatazvir plazma expozíciójának növekedéséhez vezet, a CYP3A4 enzim gátlása miatt.
Polish: Jak stosować Telzir
Hungarian: Hogyan kell szedni a Telzir-t?
Polish: Jednoczesne stosowanie preparatu Telzir z lowastatyną lub symwastatyną jest przeciwwskazane, ponieważ zwiększone stężenia lowastatyny i symwastatyny w osoczu mogą zwiększać ryzyko miopatii, w tym rozpadu włókien mięśni poprzecznie prążkowanych (patrz punkt 4.5).
Hungarian: A Telzir szimvasztatinnal vagy lovasztatinnal történő egyidejű alkalmazása ellenjavallt a lovasztatin és a szimvasztatin plazmakoncentrációjának megemelkedése miatt, ami fokozhatja a myopathia, ezen belül a rhabdomyolysis kockázatát (lásd 4.5 pont).
Polish: W badaniach toksycznego wpływu fosamprenawiru na rozrodczość, przeprowadzonych u szczurów, nie obserwowano wpływu na płodność samców.
Hungarian: A reprodukciós toxicitási vizsgálatokban patkányoknál a hímek fertilitása nem változott.
Polish: Zaleca się kontrolowanie stężeń terapeutycznych trójcyklicznych leków przeciwdepresyjnych (np. dezypraminy, nortryptyliny) podczas jednoczesnego podawania z preparatem Telzir (patrz punkt 4.5).
Hungarian: A triciklusos antidepresszánsok (pl. dezipramin és nortriptilin) terápiás koncentrációjának monitorozása ajánlott, Telzir-rel történő együttadásuk esetén (lásd 4.5 pont).
Polish: Telzir 700 mg tabletki powlekane Fosamprenawir
Hungarian: Telzir 700 mg filmtabletta Fozamprenavir
Polish: Podawanie fosamprenawiru z rytonawirem należy bezwzględnie przerwać w przypadku, gdy oprócz wysypki skórnej występują objawy ogólnoustrojowe, uogólniona reakcja alergiczna lub objawy ze strony błon śluzowych (patrz punkt 4.4).
Hungarian: A ritonavirrel kombinált fozamprenavir kezelést feltétlenül le kell állítani, ha súlyos kiütés jelentkezik, vagy ha a közepes súlyosságú kiütéshez szisztémás vagy nyálkahártya tünetek társulnak (lásd 4.4 pont).
Polish: Może wówczas wystąpić nadwrażliwość na Telzir,
Hungarian: Lehet, hogy a Telzir-re is allergiás.
Polish: Termin ważności {MM/RRRR} Wyrzucić 28 dni po pierwszym otwarciu.
Hungarian: 6.3 Felhasználhatósági időtartam2 év Felbontás után 28 nappal ki kell önteni.
Polish: Jednoczesne podanie preparatu TELZIR z rytonawirem oraz alfuzosyny jest przeciwwskazane (patrz punkt 4.3).
Hungarian: A TELZIR/ritonavir együttadása alfuzozinnal ellenjavallt (lásd 4.3 pont).
Polish: Nie przerywać stosowania leku Telzir bez zalecenia lekarza.
Hungarian: Ne hagyja abba a Telzir szedését utasítás nélkül
Polish: Objawy, na które należy zwrócić uwagę, obejmują:
Hungarian: Jelek, amelyekre figyelnie kell: • ízületi merevség,
Polish: • midazolam we wstrzykiwaniach (stosowany w stanach lękowych),
Hungarian: • injekcióban alkalmazott midazolám (szorongás kezelésére alkalmazzák);
Polish: Przenikanie amprenawiru do płynu mózgowo-rdzeniowego (PMR) u ludzi jest nieznaczne.
Hungarian: Az amprenavir penetrációja a CSF-be emberben elhanyagolható.
Polish: Dwuwodny chlorek wapnia Sztuczny aromat winogronowej gumy do żucia Naturalny aromat miętowy
Hungarian: Mesterséges szőlő rágógumi aroma
Polish: Zwiększenie aktywności aminotransferazy asparaginianowej
Hungarian: Gyakori alanin-aminotranszferáz-szint Emelkedett aszpartát-aminotranszferáz-szint
Polish: Przeciwwskazane (patrz punkt 4.3).
Hungarian: Ellenjavallt (lásd 4.3 pont).
Polish: Ponadto zmniejszoną liczbę miejsc implantacji na litr i wydłużenie okresu ciąży obserwowano u potomstwa rozmnażającego się po osiągnięciu dojrzałości.
Hungarian: Továbbá, csökkent az almonkénti petebeágyazódások száma, és elhúzódott a gestatio, amikor az ivarérett utódokat pároztatták.
Polish: Paroksetyna: Cmax  51% Paroksetyna: AUC  55%
Hungarian: Paroxetin: Cmax ↓ 51% Paroxetin: AUC ↓55%
Polish: NUMER (NUMERY) POZWOLENIA NA DOPUSZCZENIE DO OBROTU
Hungarian: A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY SZÁMA
Polish: Rozpad włókien mięśni poprzecznie prążkowanych: podczas stosowania inhibitorów proteazy stwierdzano zwiększenie aktywności CPK, bóle mięśniowe, zapalenie mięśni i rzadko rozpad włókien mięśni poprzecznie prążkowanych (rabdomioliza), bardziej typowo związane ze stosowaniem analogów nukleozydów.
Hungarian: Rhabdomyolysis: Proteázgátlókkal, elsősorban a nukleozid-analógokkal kapcsolatosan, emelkedett CPK, myalgia, myositis és ritkán rhabdomyolysis fordult elő.
Polish: W badaniach pilotażowych preparatu Telzir u pacjentów otrzymujących fosamprenawir z rytonawirem nie było dowodów na zwiększone ryzyko występowania wysypek u pacjentów z alergią na sulfonamidy w wywiadzie w porównaniu z pacjentami nie mającymi alergii na sulfonamidy.
Hungarian: A Telzir-rel végzett kulcsfontosságú vizsgálatok során a ritonavirrel együtt fozamprenavirt szedő beteg körében nem volt arra bizonyíték, hogy a bőrkiütések kockázata fokozódott volna azoknál a betegeknél,
Polish: Należy ostrożnie interpretować dane dotyczące tak małej grupy, w dalszej kolejności analizowane według podgrup GSS.
Hungarian: melyeket GSS-alcsoportonként tovább elemeztek, óvatosan kell értelmezni.
Polish: Telzir w skojarzeniu z małą dawką rytonawiru jest wskazany u dorosłych, młodzieży i dzieci w wieku od 6 lat do skojarzonej terapii z innymi preparatami przeciwretrowirusowymi w leczeniu zakażeń ludzkim wirusem upośledzenia odporności typu 1 (HIV-1).
Hungarian: A Telzir kis adagú ritonavirrel kombinálva 1-es emberi immunhiány vírussal (HIV-1) fertőzött felnőttek, serdülők és 6 éves vagy idősebb gyermekek kezelésére javallott, más antiretrovirális gyógyszerekkel kombinációban.
Polish: Podmiot odpowiedzialny i wytwórca
Hungarian: A forgalomba hozatali engedély jogosultja és a gyártó Gyártó
Polish: Jak wygląda lek Telzir i co zawiera opakowanie Telzir jest dostępny w plastikowych butelkach zawierających 225 ml zawiesiny doustnej.
Hungarian: A Telzir 225 ml belsőleges szuszpenziót tartalmazó műanyag palackban kapható.
Polish: Przykłady leków przeciwnowotworowych: dazatynib nilotynib ibrutynib winblastyna ewerolimus
Hungarian: dazatinib nilotinib ibrutinib vinblasztin everolimusz
Polish: Niezbyt częste działania niepożądane Mogą wystąpić u nie więcej niż 1 na 100 pacjentów:
Hungarian: Nem gyakori mellékhatások Ezek 100 beteg közül legfeljebb 1-nél jelentkezhetnek:
Polish: Dorośli (>18 lat)
Hungarian: (18 éves kor felett)
Polish: Nie mieszać produktu leczniczego z innymi produktami leczniczymi, ponieważ nie wykonywano badań dotyczących zgodności.
Hungarian: Mivel nem történtek kompatibilitási vizsgálatok, ez a gyógyszerkészítmény nem keverhető más gyógyszerkészítményekkel.
Polish: W tej grupie pacjentów zawiesina doustna powinna być przyjmowana bez posiłku i na pusty żołądek.
Hungarian: Ebben a betegpopulációban a belsőleges szuszpenziót táplálék nélkül, üres gyomorra kell bevenni.
Polish: Parahydroksybenzoesan metylu (E218) 1,5 mg/ml Parahydroksybenzoesan propylu (E216) 0,2 mg/ml
Hungarian: Metil-parahidroxibenzoát (E218) Propil-parahidroxibenzoát (E216) Poliszorbát 80
Polish: Znaczenie dla ludzi występowania tych gruczolakoraków endometrium nie jest jednoznaczne.
Hungarian: Az uterus endometrium adenocarcinoma jelentősége emberek esetén bizonytalan.
Polish: Często Często
Hungarian: Nagyon gyakori
Polish: Amprenawir: Cmax  Amprenawir: AUC  Amprenawir: Cmin 
Hungarian: Amprenavir: Cmax ↔ Amprenavir: AUC ↔ Amprenavir: Cmin ↔
Polish: Klinicznie zwalidowane systemy interpretacji danych fenotypowych mogą być używane w połączeniu z danymi genotypowymi w celu oszacowania aktywności amprenawiru z rytonawirem lub fosamprenawiru/rytonawiru u pacjentów z wyizolowanymi wirusami opornymi na inhibitory proteazy (PI).
Hungarian: Klinikailag validált fenotípus interpretációs rendszerek alkalmazhatók a genotípus adatokkal összefüggésben az amprenavir/ritonavir vagy a fozamprenavir/ritonavir aktivitásának becslésére olyan betegeknél, akikből PI-rezisztens izolátumokat nyertek.
Polish: → Należy stosować alternatywne, niehormonalne metody antykoncepcji, takie jak prezerwatywy.
Hungarian: → Válasszon más, nem hormonális fogamzásgátló módszert, pl. óvszer használatát.
Polish: Lekarz prowadzący ustali odpowiednią dawkę leku na podstawie masy ciała pacjenta.
Hungarian: Az adagot a testtömeg alapján a kezelőorvos számolja ki.
Polish: Te dane były z kolei wzmocnione przez wspierające badanie APV2003; jakkolwiek stosowano schematy dawkowania różne od używanych w badaniu APV29005.
Hungarian: Ugyanakkor ebben a vizsgálatban más volt az adagolási rend, mint amit az APV29005-vizsgálatban alkalmaztak.
Polish: Dihydroergotamina Ergotamina Ergonowina Metyloergonowina
Hungarian: ERGOT-SZÁRMAZÉKOK Dihidroergotamin Ergotamin
Polish: Jednoczesne stosowanie fosamprenawiru w skojarzeniu z rytonawirem z lekami przeciwnowotworowymi metabolizowanymi przez CYP3A (takimi jak dazatynib, nilotynib, ibrutynib, winblastyna i ewerolimus) może powodować zwiększenie stężenia tych produktów leczniczych, co może zwiększyć ryzyko wystąpienia działań niepożądanych zwykle związanych ze stosowaniem tych produktów.
Hungarian: dazatinib, nilotinib, ibrutinib, vinblasztin és everolimusz) egyidejű alkalmazása megnövelheti ezen gyógyszerek koncentrációját, potenciálisan megnövelve az ezen gyógyszerekhez általában köthető mellékhatások előfordulásának kockázatát.
Polish: Tytanu dwutlenek (E171) Triacetyna
Hungarian: A tabletta filmbevonata: Hipromellóz Titán-dioxid (E171) Glicerin-triacetát Vörös vas-oxid (E172)
Polish: Inhibitory proteazy:
Hungarian: Proteázgátlók:
Polish: Lopinawir z rytonawirem
Hungarian: Lopinavir/ritonavir
Polish: Nie stosować tego leku po upływie terminu ważności zamieszczonego na pudełku i butelce.
Hungarian: A palackon és a dobozon feltüntetett lejárati idő után ne szedje a gyógyszert.
Polish: W porównaniu do historycznej populacji dorosłych otrzymujących dwa razy na dobę dawki 700 mg fosamprenawiru i 100 mg rytonawiru, w podgrupie pięciorga dzieci w wieku od 6 do <24 miesięcy otrzymujących dwa razy na dobę dawki 45 mg /kg m.c.
Hungarian: Összehasonlítva a korábbi tanulmányokban kezelt felnőtt populációval, amely 700/100 mg fozamprenavir/ritonavirt kapott, egy 5 gyermekből álló alcsoportban (6-24 hónapos korúak, akik
Polish: U dzieci w wieku od 6 do 11 lat (n=9) otrzymujących dwa razy na dobę dawki 18 mg/kg mc. fosamprenawiru i 3 mg/kg mc. rytonawiru zaobserwowano o 26% wyższą wartość AUC(0-24) i podobne wartości Cmax i Cmin w porównaniu do historycznej populacji dorosłych otrzymujących dwa razy na dobę dawki 700 mg fosamprenawiru i 100 mg rytonawiru.
Hungarian: A 6-11 éves gyermekeknél (n=9), akik 18/3 mg/kg fozamprenavir/ritonavirt kaptak naponta kétszer, az AUC(0-24) 26%-kal magasabb, a Cmax és a Cmin pedig hasonló volt, összehasonlítva a korábbi tanulmányokban kezelt felnőtt populációval, amely 700/100 mg fozamprenavir/ritonavirt kapott naponta kétszer.
Polish: Do badania APV29005 zostało włączonych 30 pacjentów w wieku od lat 6 do 11 (z których większość leczona była fosamprenawirem z rytonawirem w dawce 18/3 mg/kg mc. dwa razy na dobę, lub według schematu przyjmowania tabletek, zalecanego dla dorosłych) oraz 40 pacjentów w wieku od 12 do 18 lat (z których większość była leczona schematem dawkowania przeznaczonym dla dorosłych).
Hungarian: 18/3 mg/kg fozamprenavir/ritonavirt vagy pedig a felnőtteknek megfelelő adagban tablettát kapott), 40 beteg 12-18 éves volt (ezek többsége a felnőtteknek megfelelő adagban tablettát kapott).
Polish: • lopinawir z rytonawirem w połączeniu (stosowane w leczeniu zakażeń HIV),
Hungarian: • lopinavir és ritonavir kombinációja (HIV-fertőzés kezelésére alkalmazzák);
Polish: dazatynib: spodziewany  nilotynib: spodziewany  ibrutynib: spodziewany  winblastyna: spodziewany  ewerolimus: spodziewany  (hamowanie CYP3A4)
Hungarian: 20 mg naponta egyszer dazatinib: ↑ várható nilotinib: ↑ várható ibrutinib: ↑ várható vinblasztin: ↑ várható everolimusz: ↑ várható (CYP3A4 gátlás)
Polish: Może być potrzebne dodatkowe zastosowanie czynnika VIII w celu utrzymania krwawień pod kontrolą,
Hungarian: hogy több VIII-as faktort kell kapnia vérzékenysége kezelésére.
Polish: I62V, L63P, V77I, I85V i I93L.
Hungarian: I50V, I54L/M és I84V.
Polish: Dlatego też leki, które są induktorami, inhibitorami i substratami CYP3A4 należy stosować z dużą ostrożnością podczas jednoczesnego podawania z preparatem Telzir i rytonawirem (patrz punkt 4.3 i 4.5).
Hungarian: Ezért óvatosan kell eljárni, ha a ritonavirrel adott Telzir-t olyan gyógyszerekkel adjuk együtt, melyek a CYP3A4 induktorai, inhibitorai vagy szubsztrátjai (lásd 4.3 és 4.5 pont).
Polish: W otwartym badaniu randomizowanym (APV30003) u pacjentów uprzednio leczonych nieskutecznie inhibitorami proteazy (otrzymujących najwyżej dwa IP) stosowanie w skojarzeniu fosamprenawiru z rytonawirem (700/100 mg dwa razy na dobę lub 1400/200 mg raz na dobę) nie wykazało mniejszej skuteczności niż stosowanie lopinawiru z rytonawirem w zakresie zahamowania wirusa, mierzonego średnim polem pod krzywą minus wartości początkowe (AAUCMB) HIV-1 RNA w osoczu po 48 tygodniach terapii.
Hungarian: korábban virológiailag sikertelenül kezelt betegeknél a fozamprenavir és ritonavir kombináció (700/100 mg naponta kétszer vagy 1400/200 mg naponta egyszer) nem igazolt gyengébb hatást a lopinavir/ritonavirhoz képest a vírus szupresszió tekintetében, melyet a HIV-1 RNS átlagos görbe alatti terület mínusz kiindulási érték (AAUCMB) alapján mértek 48 héten keresztül ( elsődleges végpont).
Polish: U pacjentów z przewlekłym wirusowym zapaleniem wątroby typu B lub C, poddawanych skojarzonemu leczeniu przeciwretrowirusowemu, występuje zwiększone ryzyko ciężkich i mogących zakończyć się zgonem niepożądanych reakcji ze strony wątroby.
Hungarian: A krónikus hepatitis B-ben vagy C-ben szenvedő és kombinált antiretrovirális kezelésben részesülő betegeknél fokozott a májat érintő súlyos és potenciálisan fatális kimenetelű mellékhatások kockázata.
Polish: Fosamprenawir w postaci tabletek i zawiesiny doustnej z rytonawirem, w skojarzeniu z NRTI, poddane zostały ocenie u dzieci i młodzieży, które przyjmowały wcześniej inhibitory protezy i które ich wcześniej nie przyjmowały.
Hungarian: A ritonavirral együtt, NRTI-kkel kombinációban alkalmazott fozamprenavir tablettát és belsőleges szuszpenziót értékelték proteázgátló kezelésben még nem részesült, valamint proteázgátlóval már kezelt gyermekeknél és serdülőknél.
Polish: Dorośli Dorośli powinni przyjmować zawiesinę doustną Telzir bez pokarmu i na pusty żołądek.
Hungarian: Felnőtteknek a Telzir belsőleges szuszpenziót étel nélkül és üres gyomorra kell bevenni.
Polish: 300 mg dwa razy na dobę
Hungarian: 300 mg naponta kétszer