FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Czech: ** Srovnávací PI/RTV: LPV/r 400 mg/100 mg 2x denně (n = 358), IDV/r 800 mg/100 mg 2x denně (n = 23), SQV/r 1000 mg/100 mg 2x denně nebo 800 mg/200 mg 2x denně (n = 162), APV/r 600 mg/100 mg 2x denně (n = 194)
Icelandic: LPV/r 400 mg/100 mg tvisvar sinnum á sólarhring (n = 358), IDV/r 800 mg/100 mg tvisvar sinnum á sólarhring (n = 23), SQV/r 1.000 mg/100 mg tvisvar sinnum á sólarhring eða 800 mg/200 mg tvisvar sinnum á sólarhring (n = 162), APV/r 600 mg/100 mg tvisvar sinnum á sólarhring (n = 194).
Czech: Dokud lahvička není vyměněna, musí pacient i nadále pokračovat v užívání obvyklých dávek perorálního roztoku.
Icelandic: Þar til búið er að skipta glasinu út á sjúklingurinn að halda áfram að taka venjulega skammta af mixtúrunni.
Czech: Jestliže pacienti nedostávali tipranavir/ritonavir s nově nasazeným enfuvirtidem, byl ve 48. týdnu pozorován pokles léčebné odpovědi ve srovnání s nově nasazeným enfuvirtidem (viz tabulka níže).
Icelandic: Ef sjúklingar fengu tiprananvir samhliða ritonaviri og voru ekki að byrja að fá enfuvirtíð sást minnkuð svörun á 48. viku sem var í hlutfalli við nýja notkun enfuvirtíðs (sjá töfluna hér að neðan).
Czech: Vzhledem k mnohočetnosti systémů CYP izoenzymů zapojených do metabolizmu vorikonazolu je obtížné předvídat interakci s tipranavirem, podávaným spolu s ritonavirem v nízké dávce.
Icelandic: Þar sem mörg CYP ísóensímkerfi tengjast umbrotum voriconazols er erfitt að segja fyrir um milliverkanir við tipranavir, samhliða lágskammta ritonaviri.
Czech: Jestliže trpíte onemocněním jater nebo hepatitidou, lékař rozhodne o tom, zda jsou nutné dodatečné testy.
Icelandic: Ef þú ert með lifrarsjúkdóm eða lifrarbólgu mun læknirinn ákveða hvort þörf er á viðbótarrannsóknum.
Czech: Medián předcházející léčby u pacientů byl 6 NRTI, 1 NNRTI a 4 PI.
Icelandic: Sjúklingar höfðu áður verið útsettir fyrir að meðaltali 6 núkleótíð bakritahemlum (NRTI), 1 bakritahemli sem ekki er núkleósíð (NNRTI) og 4 próteasahemlum (PI).
Czech: Byly hlášeny případy osteonekrózy, a to především u pacientů s obecně známými rizikovými faktory, s pokročilým onemocněním HIV nebo při dlouhodobé expozici kombinované antiretrovirové terapii (CART).
Icelandic: Skýrt hefur verið frá beindrepi, einkum hjá sjúklingum sem eru með almennt viðurkennda áhættuþætti, langt genginn HIV-sjúkdóm eða eftir notkun samsettrar andretróveirumeðferðar í langan tíma.
Czech: Vaše dítě nesmí PŘERUŠOVAT léčbu přípravkem Aptivus, dokud mu dětský lékař neurčí jinak.
Icelandic: Barnið þitt má EKKI hætta að nota Aptivus nema læknirinn fyrirskipi það.
Czech: Lahvička z polyethylenu o vysoké hustotě (HDPE) s dvoudílným dětským bezpečnostním uzávěrem (vnější a vnitřní díl z polypropylenu, opatřený vložkou z hliníku a dřevité lepenky).
Icelandic: Glas úr eðlisþungu pólýetýleni (High density polyethylene (HDPE)) með tvöföldu barnaöryggisloki (ytri og innri skel úr pólýprópýleni með pappír/ál klæðningu).
Czech: Pokud množství krystalů tvoří více než tenkou vrstvu u dna lahvičky, nebo v případě nejistoty o množství pozorovaných krystalů, je nutno lahvičku co nejdříve vrátit k výměně.
Icelandic: Ef meira en örþunnt lag af kristöllum er á botni glassins eða ef óvissa er um magn kristalla sem sjást, á að skila glasinu og fá annað eins fljótt og hægt er.
Czech: Po 48 týdnech tyto podíly byly 25,2% u pacientů v rameni tipranavir s ritonavirem a 15,6% ve srovnávacím rameni.
Icelandic: Á 48. viku var þetta hlutfall 25,2% hjá sjúklingum í hópnum sem fékk tipranavir samhliða ritonaviri og 15,6% hjá viðmiðunarhópnum.
Czech: Před podáním přípravku Aptivus musíte zkontrolovat, zda je perorální roztok čirý.
Icelandic: Fyrir notkun Aptivus skaltu kanna hvort mixtúran er tær.
Czech: Nebyly provedeny žádné studie k určení distribuce tipranaviru do lidského cerebrospinálního moku nebo spermatu.
Icelandic: Engar rannsóknir hafa verið gerðar til að ákvarða dreifingu tipranavirs í heila-mænuvökva eða sæði.
Czech: Musíte si být vědom(a) toho, že se u Vašeho dítěte mohou projevit infekce a další onemocnění spojená s onemocněním virem HIV.
Icelandic: Því skal hafa í huga að barnið þitt getur áfram fengið sýkingar og aðra sjúkdóma sem tengjast HIV-sjúkdómnum.
Czech: Byly provedeny analýzy ke stanovení virologického výsledku podle počtu primárních PI mutací (jakákoli změna v kodonech proteázy 30, 32, 36, 46, 47, 48, 50, 53, 54, 82, 84, 88 a 90) přítomných na počátku.
Icelandic: - Frumkomnar stökkbreytingar gegn próteasahemli Greiningar voru gerðar til að meta veirusvörun eftir fjölda frumkominna stökkbreytinga gegn próteasahemlum (allar breytingar á próteasatáknum (codons) 30, 32, 36, 46, 47, 48, 50, 53, 54, 82, 84, 88 og 90) sem voru til staðar í upphafi.
Czech: U pacientů s mírnou poruchou funkce jater není nutná žádná úprava dávkování, ale pacienti musí být pečlivě sledováni (viz body 4.2 a 4.4).
Icelandic: Ekki þarf að breyta skömmtum hjá sjúklingum með vægt skerta lifrarstarfsemi en fylgjast skal vel með sjúklingum (sjá kafla 4.2 og 4.4).
Czech: 3 v rameni srovnávací PI/ritonavir (n=727).
Icelandic: 3 hjá viðmiðunarhópnum, PI/ritonavir, (N = 727).
Czech: Také užívání antagonistů alfa-1adrenoreceptoru alfuzosinu a sildenafilu, pokud jsou užívány k léčbě plicní arteriální hypertenze.
Icelandic: Ennfremur notkun alfa-1 adrenviðtaka hemilsins alfuzosin, og sildenafils þegar það er notað við lungnaháþrýstingi.
Czech: Tipranavir si udržuje významnou antivirovou aktivitu (< 4násobek rezistence) proti většině klinických izolátů viru HIV-1, vykazujících po léčbě sníženou citlivost vůči v současnosti schváleným inhibitorům proteázy: amprenaviru, atazanaviru, indinaviru, lopinaviru, ritonaviru, nelfinaviru a sachinaviru.
Icelandic: Tipranavir viðheldur marktækt veirueyðandi áhrifum (< 4-falt ónæmi) gegn flestum HIV-1 klínískum stofnum sem hafa eftir meðferð sýnt minnkað næmi fyrir próteasahemlum sem nú eru viðurkenndir: amprenavir, atazanavir, indinavir, lopinavir, ritonavir, nelfinavir og saquinavir.
Czech: V klinických studiích fáze II a III ukázaly genotypy z průběhu léčby u 276 pacientů, že převládajícími mutacemi, vznikajícími při léčbě tipranavirem, jsou L33F/I/V, V82T/L a I84V.
Icelandic: stigs klínískum rannsóknum hefur verið sýnt fram á hjá 276 sjúklingum með arfgerðir, sem komu fram í meðferð, að helstu stökkbreytingar sem koma fram við tipranavir meðferð eru L33F/I/V, V82T/L og I84V.
Czech: Doporučená dávka přípravku Aptivus je 500 mg podávaná spolu s 200 mg ritonaviru (ritonavir v nízké dávce) dvakrát denně (viz bod 4.4 bezpečnostní opatření u dospívajících).
Icelandic: Ráðlagður skammtur af Aptivus er 500 mg, samhliða 200 mg af ritonaviri (lágskammta ritonavir), tvisvar sinnum á sólarhring (sjá varúðarráðstafanir hjá unglingum kafla 4.4).
Czech: Tipranavir inhibuje replikaci laboratorních kmenů HIV-1 a klinických izolátů v akutních modelech infekce T-buněk, přičemž 50 % a 90% efektivních koncentrací (EC50 a EC90) se pohybuje od 0,03 do 0,07 µmol (18 - 42 ng/ml) a od 0,07 do 0,18 µmol (42-108 ng/ml).
Icelandic: Tipranavir hemur afritun rannsóknarstofustofns HIV-1 og klínískra stofna í bráðum líkönum (acute models) T-frumu sýkingar með 50% og 90% verkunarþéttni (effective concentrations (EC50 og EC90)) á bilinu frá 0,03 til 0,07 μM (18 - 42 ng/ml) og 0,07 til 0,18 µM (42 - 108 ng/ml), talið í sömu röð.
Czech: Růžové podlouhlé měkké želatinové tobolky potištěné černým označením "TPV 250".
Icelandic: Bleik, ílöng mjúk gelatínhylki með áprentuðu „TPV 250" í svörtu.
Czech: Proto nemají být pacienti převáděni z přípravku Aptivus tobolky na Aptivus perorální roztok (viz body 5.1 a 5.2).
Icelandic: Þess vegna á ekki að láta sjúklinga skipta frá Aptivus hylkjum í Aptivus mixtúru (sjá kafla 5.1 og 5.2).
Czech: První dávka tipranaviru/ritonaviru: Digoxin: Cmax ↑ 93% Digoxin: AUC ↑ 91%
Icelandic: Fyrsti skammtur tipranavirs /r Digoxin Cmax ↑ 93% Digoxin AUC ↑ 91%
Czech: Látky, jejichž podávání je kontraindikováno specificky z důvodu předpokládaného rozsahu interakce a potenciálního vzniku závažných nežádoucích účinků, jsou podrobně popsány v tomto bodě a vyjmenovány v bodě 4.3.
Icelandic: Upplýsingar um lyf, sem ekki má nota samhliða, einkum vegna umfangs milliverkana sem búast má við og hugsanlegra hættu á alvarlegum aukaverkunum eru í þessum kafla og þau eru talin upp í kafla 4.3.
Czech: Poraďte se s dětským lékařem o opatřeních potřebných k zabránění přenosu infekce na další osoby.
Icelandic: Ræddu við lækni barnsins þíns um nauðsynlegar varúðarráðstafanir til að forðast að smita aðra.
Czech: Inhibice CYP 2C9 první dávkou tipranaviru/r, poté indukce CYP 2C9 při rovnovážném stavu tipranaviru/ritonaviru
Icelandic: Hömlun CYP 2C9 við fyrsta skammt af tipranaviri/r, síðan örvun CYP 2C9 við jafnvægi tipranavirs/r
Czech: Obal tobolky obsahuje želatinu, červený oxid železitý, propylenglykol, čištěnou vodu, dehydratovaný sorbitol a glycerol (sorbitol, 1,4-sorbitan, mannitol, glycerol) a oxid titaničitý.
Icelandic: Hylkisskelin inniheldur: gelatínu, rautt járnoxíð, própýlenglýcól, hreinsað vatn, sérstaka sorbitól-glýcerínblöndu (d-sorbitól, 1,4 sorbitan, mannitol og glýcerín) og títantvíoxíð.
Czech: Inhibitory fúze Enfuvirtid
Icelandic: Samrunahemlar Enfuvirtid
Czech: Přesto klinické údaje dostupné ze studií RESIST nenaznačily žádnou významnou změnu bezpečnostního profilu tipranaviru s ritonavirem při kombinaci s enfuvirtidem v porovnání s pacienty, kteří byli léčeni tipranavirem s ritonavirem bez enfuvirtidu.
Icelandic: Hins vegar bentu klínísk gögn úr RESIST rannsóknunum ekki til neinna marktækra breytinga á öryggi tipranavirsásamt ritonaviri notað samhliða enfuvirtidi samanborið við sjúklinga sem fengu tipranavir ásamt ritonaviri án enfuvirtids.
Czech: Tipranavir je kontraindikován u středně závažné nebo závažné poruchy funkce jater (viz body 4.2 a 4.3).
Icelandic: Tipranavir má hvorki nota þegar lifrarstarfsemi er í meðallagi skert né alvarlega skert (sjá kafla 4.2 og 4.3).
Czech: NEPŘERUŠUJTE léčbu přípravkem Aptivus, dokud Vám lékař neurčí jinak.
Icelandic: EKKI hætta að nota Aptivus nema læknirinn fyrirskipi það.
Czech: Proto se doporučuje opatrnost při řízení automobilu nebo obsluze strojů.
Icelandic: Því skal mæla með að varúðar sé gætt við akstur og notkun véla.
Czech: Není však známo, zda kombinace tipranavir/ritonavir může vést k většímu zvýšení expozice vůči trazodonu.
Icelandic: Hins vegar er ekki vitað hvort samsetning tipranavirs ásamt ritonaviri geti valdið því að útsetning fyrir trazodoni verði meiri.
Czech: Pacienti léčení klarithromycinem v dávkách vyšších než 500 mg 2x denně musí být pečlivě sledováni na známky toxicity klarithromycinu a tipranaviru.
Icelandic: Fylgjast skal náið með sjúklingum sem nota clarithromycin í stærri skömmtum en 500 mg tvisvar sinnum á sólarhring hvað varðar vísbendingar um eiturverkanir af völdum clarithromycins og tipranavirs.
Czech: Farmakokinetika tipranaviru nebyla u pacientů s poruchou funkce ledvin studována.
Icelandic: Lyfjahvörf tipranavirs hafa ekki verið rannsökuð hjá sjúklingum með skerta nýrnastarfsemi.
Czech: Karbamazepin je nutno podávat opatrně v kombinaci s přípravkem Aptivus s ritonavirem v nízké dávce.
Icelandic: Carbamazepin á að nota með varúð með Aptivus, samhliða lágskammta ritonaviri.
Czech: Dávka Aptivus (mg)
Icelandic: Skammtur Aptivus (mg)
Czech: Tyto testy potvrdí, že je virus HIV v krvi dítěte odolný (rezistentní) vůči většině jiných inhibitorů proteázy.
Icelandic: Þessi sýni hafa staðfest að HIV veiran í blóði barnsins er ónæm fyrir flestum öðrum próteasahemlum.
Czech: Obecně platí, že při podávání přípravku Aptivus je u starších pacientů nutná opatrnost a při monitorování je třeba uvážit častější výskyt snížené jaterní, renální nebo srdeční funkce a průvodních onemocnění nebo další terapie (viz bod 4.4).
Icelandic: Almennt skal gæta varúðar við gjöf Aptivus og eftirlit hjá öldruðum og hafa í huga aukna tíðni skerðingar á lifrar-, nýrna- og hjartastarfsemi og samhliða sjúkdóma eða aðra meðferð (sjá kafla 4.4).
Czech: Inhibitory proteázy (PI)
Icelandic: Próteasahemlar (PI)
Czech: Studie metabolismu in vitro s lidskými jaterními mikrozomy ukázaly, že CYP3A4 je převládající izoforma CYP, spojená s metabolismem tipranaviru.
Icelandic: In vitro rannsóknir á umbrotum með lifrarfrymisneti (microsomes) manna gefa til kynna að CYP3A4 sé helsta CYP ísoformið sem tekur þátt í umbrotum tipranavirs.
Czech: Současné podávání přípravku Aptivus a látek, které indukují CYP3A a/nebo P-gp může snižovat koncentrace tipranaviru a snižovat jeho terapeutický účinek (viz níže podrobnosti o uvažovaných látkách).
Icelandic: Samhliða notkun Aptivus og efna sem örva CYP3A og/eða P-gp getur minnkað þéttni tipranavirs og dregið úr lyfhrifum þess (sjá lista og upplýsingar um hugsanleg efni hér aftar).
Czech: Účinek tipranaviru s ritonavirem v nízké dávce na QTcF interval byl měřen ve studii s 81 zdravými dobrovolníky, kteří dostávali následující léčbu dvakrát denně po dobu 2,5 dne: tipranavir/ritonavir (500/200 mg), tipranavir/ritonavir ve vyšší dávce než je terapeutická (750/200 mg) a placebo/ritonavir (-/200 mg).
Icelandic: Áhrif tipranavirs, með lágskammta ritonaviri, á QTcF-bilið voru metin í rannsókn með 81 heilbrigðum einstaklingi sem fékk eftirfarandi meðferð tvisvar sinnum á sólarhring í 2,5 sólarhringa: tipranavir/ritonavir (500/200 mg), tipranavir/ritonavir í stærri skömmtum en ráðlagðir eru (750/200 mg), og lyfleysu/ritonavir (-/200 mg).
Czech: Fenobarbital a fenytoin indukují CYP 3A4.
Icelandic: Phenobarbital og phenytoin örva CYP3A4.
Czech: Ve farmakokinetické studii provedené u zdravých dobrovolníků vedlo současné podávání ritonaviru v nízké dávce (200 mg dvakrát denně) s jednou dávkou trazodonu ke zvýšení plazmatické koncentrace trazodonu (AUC vzrostla 2,4x).
Icelandic: Í lyfjahvarfarannsókn á heilbrigðum sjálfboðaliðum hafði samhliða notkun lítilla skammta af ritonaviri (200 mg tvisvar sinnum á sólarhring) með stökum skammti af trazodoni í för með sér aukna plasmaþéttni trazodons (2,4-föld stækkun á AUC).
Czech: Uchovávejte lahvičku v krabičce.
Icelandic: Geymið ílátið í öskjunni.
Czech: RESIST data také dokazují, že tipranavir podávaný současně s ritonavirem v nízké dávce prokazuje lepší terapeutickou odpověď po 48 týdnech, když OBR obsahuje genotypicky vhodnou antiretrovirovou látku (např. enfuvirtid).
Icelandic: Upplýsingar úr RESIST sanna einnig að tipranavir, samhliða lágskammta ritonaviri, sýnir betri svörun við meðferð á 48. viku þegar bakgrunnsmeðferðin (OBR) inniheldur fáanlegt arfgerðar andretróveirulyf (t.d. enfuvirtíð).
Czech: Z tohoto důvodu je důležité, abyste svému dětskému lékaři oznámil(a) jakékoliv změny zdravotního stavu dítěte.
Icelandic: Vegna þessa er mjög nauðsynlegt að segja lækninum frá öllum breytingum sem verða á heilsu barnsins þíns.
Czech: Ve věku 12 let musí být dítě léčené přípravkem Aptivus převedeno z formy perorálního roztoku na tobolky.
Icelandic: Við 12 ára aldur eiga börn sem meðhöndluð eru með Aptivus að skipta frá mixtúru í hylkin.
Czech: Intrakraniální krvácení bylo pozorováno pouze při sledování po uvedení přípravku na trh (viz bod 4.4).
Icelandic: (Intracranial haemorrhage (ICH)) kom einungis fram eftir markaðssetningu (sjá kafla 4.4).
Czech: Aptivus měkké tobolky jsou podlouhlé měkké želatinové tobolky růžové barvy s černým potiskem TPV 250.
Icelandic: Aptivus hylkin eru bleik að lit, ílöng mjúk gelatínhylki með svartri áletrun sem er „TPV 250".
Czech: Jak se Aptivus užívá
Icelandic: Hvernig nota á Aptivus
Czech: Snížení plazmatických hladin bupropionu je pravděpodobné díky indukci CYP 2B6 a UGT aktivitě ritonaviru.
Icelandic: Lækkun á plasmagildum bupropions er líklega vegna örvunar CYP2B6 og UGT virkni vegna RTV
Czech: Jakmile je lahvička otevřená, Vaše dítě musí lék užívat 60 dní.
Icelandic: Eftir að glasið hefur fyrst verið opnað verður að nota lyfið innan 60 daga.
Czech: Dítě musí Aptivus užívat spolu s:
Icelandic: Barnið þitt verður að taka Aptivus samhliða:
Czech: Ve 48. týdnu dosáhl léčebné odezvy větší podíl pacientů léčených kombinací tipranavir/ritonavir v porovnání s pacienty léčenými kombinací srovnávaného inhibitoru proteázy/ritonavirem pro téměř všechny možné kombinace genotypových mutací spojených s rezistencí (viz tabulka níže).
Icelandic: Á 48. viku svaraði stærri hluti sjúklinga sem fékk meðferð með tipranaviri samhliða ritonaviri samanborið við viðmiðunarpróteasahemilinn/ritonavir fyrir nærri allar hugsanlegar samsetningar af arfgerðarónæmisstökkbreytingum (sjá töfluna hér að neðan).
Czech: Je nutno dodržet opatření k zabránění přenosu v souladu s národními doporučeními.
Icelandic: Gera skal varúðarráðstafanir til að hindra smit samkvæmt leiðbeiningum í hverju landi fyrir sig.
Czech: Aroma máslovo-mátové (příchuť) Aroma máslového bonbónu (příchuť) Kyselina askorbová
Icelandic: Butter mint (bragðefni) Butter toffee (bragðefni)
Czech: Jsou uvedeny údaje 29 pacientů, kteří užívali (nebo přešli na užívání) tobolek během prvních 48 týdnů.
Icelandic: Gögn fyrir sjúklingana 29 sem skiptu yfir í hylkin á fyrstu 48 vikunum eru sýnd.
Czech: Inhibitory integrázy Raltegravir 400 mg 2xD Raltegravir: Cmax ↔ Raltegravir: AUC 0-12↔ Raltegravir: C12: ↓ 45%
Icelandic: Raltegravir Cmax ↔ Raltegravir AUC 0-12↔ Raltegravir C12:
Czech: Během 48 týdnů léčby byl v rameni tipranavir/ritonavir ve srovnání k rameni srovnávací PI/ritonavir podíl pacientů s HIV-1 RNA < 400 kopií/ml 30%, resp. 14%, a s HIV-1 RNA < 50 kopií/ml 23%, resp. 10%.
Icelandic: Allar 48 vikur meðferðar var hlutfall sjúklinga í tipranavir samhliða ritonaviri hlutanum með HIV-1 RNA < 400 eintök/ml 30% samanborið við 14% fyrir viðmiðunarhópinn, PI/ritonavir, og 23% voru með HIV-1 RNA < 50 eintök/ml samanborið við 10% í viðmiðunarhópnum.
Czech: Podávání přípravku Aptivus s ritonavirem musí být přerušeno, jakmile se objeví známky zhoršení jaterní funkce u pacientů s již existujícím jaterním onemocněním.
Icelandic: Meðferð með Aptivus samhliða ritonaviri skal hætt ef fram koma merki um að lifrarstarfsemi hafi versnað hjá sjúklingum sem fyrir eru með lifrarsjúkdóm.
Czech: Nejčastěji hlášené středně závažné až závažné nežádoucí účinky u dětských pacientů ve věku 2 až 12 let (hlášené u 2 nebo více dětí, Studie 1182.14, analýzy po 48 týdnech, celkový analyzovaný soubor).
Icelandic: Algengustu aukaverkanir sem voru tilkynntar og voru í meðallagi alvarlegar eða mjög alvarlegar hjá börnum 2 til <12 ára (tilkynnt hjá 2 eða fleiri börnum, rannsókn 1182.42, 48. viku greining, heildargreining).
Czech: Není známo, zda kombinace tipranavir/ritonavir může způsobit větší zvýšení expozice flutikazonu.
Icelandic: Ekki er vitað hvort samsetningin tipranavir ásamt ritonaviri gæti valdið meiri aukningu á útsetningu fyrir fluticason.
Czech: Antimykotika Flukonazol 200 mg 1xD (1. den), poté 100 mg 1xD
Icelandic: Fluconazol 200 mg einu sinni á sólarhring (dagur 1) síðan 100 mg einu sinni á sólarhring
Czech: Aptivus má být používán v této populaci pacientů jen, pokud potenciální prospěch převáží potenciální riziko a při zvýšeném klinickém a laboratorním monitorování.
Icelandic: Aðeins skal nota Aptivus hjá þessum sjúklingahópi ef hugsanlegur ávinningur vegur þyngra en möguleg áhætta og þá með þéttara klínísku eftirliti og blóðrannsóknum.
Czech: Proto nesmí být ritonavir užíván u dosud neléčených pacientů (viz bod 4.2).
Icelandic: Því á ekki að nota tipranavir samhliða ritonaviri hjá sjúklingum sem ekki hafa verið meðhöndlaðir áður (sjá kafla 4.2).
Czech: Doporučuje se snížit dávku a monitorovat koncentrace desipraminu.
Icelandic: Mælt er með skammtaminnkun og að fylgst sé með þéttni desipramins.
Czech: Chinidin
Icelandic: Kinidin
Czech: Co naleznete v této příbalové informaci Co je Aptivus a k čemu se používá Čemu musíte věnovat pozornost, než začne Vaše dítě Aptivus užívat Jak se Aptivus užívá
Icelandic: Upplýsingar um Aptivus og við hverju það er notað Áður en barnið þitt byrjar að nota Aptivus Hvernig nota á Aptivus
Czech: Reverzní genetické experimenty ukázaly, že k prokázání >10násobné rezistence vůči tipranaviru byla nutná přítomnost šesti mutací v proteáze (I13V, V32I, L33F, K45I, V82L, I84V), zatímco genotyp plně 10násobně mutovaný vedl k 69násobné rezistenci vůči tipranaviru.
Icelandic: Afturvirk erfðafræðileg tilraun sýndi að til staðar þurfa að vera 6 stökkbreytingar á próteasanum (I13V, V32I, L33F, K45I, V82L, I84V) til að veita > 10-falt ónæmi fyrir tipranaviri enda þótt arfgerð með öllum 10 stökkbreytingunum veitti > 69-falt ónæmi fyrir tipranaviri.
Czech: Musíte pokračovat v užívání přípravku Aptivus tak dlouho, jak určí Váš lékař.
Icelandic: Halda á áfram að nota Aptivus eins lengi og læknirinn gefur fyrirmæli um það.
Czech: Závěry týkající se významu určitých mutací nebo sestav mutací podléhají s přibývajícími údaji změnám a k analýze výsledků testů rezistence se vždy doporučuje konzultovat nejnovější systémy jejich interpretace.
Icelandic: Ályktanir varðandi mikilvægi ákveðinna stökkbreytinga eða stökkbreytingamynsturs eru með fyrirvara um breytingar þegar viðbótarupplýsingar liggja fyrir og ráðlagt er að leita upplýsinga í gildandi leiðbeiningum fyrir greiningu á niðurstöðum ónæmisprófa.
Czech: In vitro existuje inverzní korelace mezi stupněm rezistence vůči tipranaviru a replikační kapacitou virů.
Icelandic: In vitro er öfugt samband milli stigs ónæmis fyrir tipranaviri og getu veira til að afrita.
Czech: Kombinovaný 48týdenní medián času selhání léčby pro obě studie byl 115 dní v rameni tipranavir/ritonavir a 0 dní ve srovnávacím rameni (v čase 0 nebyla připsána žádná odpověď).
Icelandic: Þegar teknar voru saman niðurstöður úr báðum 48 vikna rannsóknunum var miðgildi tíma þar til meðferð brást 115 dagar í tipranavir samhliða ritonaviri hlutanum og 0 dagar í viðmiðunarhlutanum (engin svörun við meðferð var fært inn sem dagur 0).
Czech: Byly hodnoceny vztahy mezi výchozí fenotypovou citlivostí na tipranavir, primárními PI mutacemi, mutacemi proteázy v kodonech 33, 82, 84 a 90, mutacemi spojenými s rezistencí na tipranavir a odpovědí na terapii tipranavir/ritonavir.
Icelandic: Lagt var mat á samband milli svipgerðarnæmis fyrir tipranaviri í upphafi, frumkominna (primary) stökkbreytinga gegn próteasahemlum, stökkbreytinga á próteasa á táknum 33, 82, 84 og 90, stökkbreytinga tengdar ónæmi fyrir tipranaviri og svörun við meðferð með tipranaviri samhliða ritonaviri.
Czech: Aptivus je kontraindikován u pacientů se středně závažnou nebo závažnou poruchou funkce jater (Child-Pugh třída B nebo C) (viz body 4.3, 4.4 a 5.2).
Icelandic: Notkun Aptivus handa sjúklingum með í meðallagi eða alvarlega skerta lifrarstarfsemi er ekki ráðlögð (Child-Pugh Class B eða C) (sjá kafla 4.3, 4.4 og
Czech: Oznamte svému lékaři, pokud je Vám na omdlení nebo pociťujete abnormální srdeční rytmus.
Icelandic: Segðu lækninum frá því ef þú færð yfirliðstilfinningu eða þér finnst hjartslátturinn vera óeðlilegur.
Czech: Výchozí charakteristiky a klíčové výsledky účinnosti po 48 týdnech u dětských pacientů užívajících tobolky Aptivus jsou uvedeny v následujících tabulkách.
Icelandic: Upphafseinkenni og lykilniðurstöður varðandi virkni eftir 48 vikur hjá sjúklingum á barnsaldri sem fengu Aptivus hylki er sýndar í töflunum á eftir.
Czech: Interakce mezi přípravkem Aptivus a současně podávanými léčivými přípravky jsou uvedeny v tabulce níže (nárůst je označen jako "↑", pokles jako "↓", žádná změna jako "↔", jednou denně jako "1xD", dvakrát denně jako "2xD").
Icelandic: Milliverkanir milli Aptivus og lyfja sem gefin eru samhliða eru taldar upp í töflunni hér á eftir (aukning er sýnd sem „↑", minnkun sem „↓", engin breyting sem „↔").
Czech: Současné podání s vitamínem E zvýšilo u potkanů krvácivé projevy tipranaviru (viz bod 5.3).
Icelandic: Samhliða gjöf með E-vítamíni eykur blæðingaráhrif tipranavirs í rottum (sjá kafla 5.3).
Czech: Telaprevir je metabolizován v játrech pomocí CYP3A a je substrátem glykoproteinu (P-gp), ale i jiné enzymy se mohou účastnit metabolismu.
Icelandic: Telaprevir er umbrotið í lifur af CYP3A og er P-glýkóprótein (P-gp) hvarfefni, en önnur ensím gætu komið að umbrotinu.
Czech: Nežádoucí účinky byly obecně podobné těm, které jsou pozorovány u dospělých pacientů, s výjimkou zvracení, kožní vyrážky a pyrexie, které byly hlášeny častěji u dětí, než u dospělých.
Icelandic: Almennt voru aukaverkanir svipaðar og sjást hjá fullorðnum, undantekningar voru uppköst, útbrot og hiti sem var oftar greint frá hjá börnum en fullorðnum.