FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Bulgarian: За повече информация относно лечението с Farydak прочетете листовката (също част от EPAR) или попитайте Вашия лекар или фармацевт.
Lithuanian: Daugiau informacijos apie gydymą Farydak rasite pakuotės lapelyje (taip pat EPAR dalis) arba teiraukitės savo gydytojo ar vaistininko.
Bulgarian: За практическа информация относно употребата на Farydak пациентите следва да прочетат листовката или да попитат своя лекар или фармацевт.
Lithuanian: Praktinės informacijos apie Farydak vartojimą pacientai turėtų ieškoti pakuotės lapelyje arba kreiptis į savo gydytoją ar vaistininką.
Bulgarian: Farydak не трябва да се прилага при кърмачки.
Lithuanian: Farydak negalima vartoti žindyvėms.
Bulgarian: Въз основа на този план информацията за безопасността е включена в кратката характеристика на продукта и в листовката за Farydak, включително подходящи предпазни мерки за здравните специалисти и пациентите.
Lithuanian: Remiantis šiuo planu, į Farydak preparato charakteristikų santrauką ir pakuotės lapelį įtraukta informacija apie vaisto saugumą, įskaitant atsargumo priemones, kurių turi imtis sveikatos priežiūros specialistai ir pacientai.
Bulgarian: Ефекти върху сърцето са настъпили при между 1 и 2 пациенти на 10 и включват тахикардия (ускорена сърдечна дейност), сърцебиене, неправилен сърдечен ритъм (предсърдно мъждене, синусова тахикардия); по-рядко пациентите са имали промени в електрическата проводимост на сърцето (удължен QTc-интервал).
Lithuanian: 1-2 pacientams iš 10 pasireiškė poveikis širdžiai, įskaitant tachikardiją (padažnėjęs širdies ritmas), palpitacijas ir nereguliarų širdies ritmą (prieširdžių virpėjimą, sinusinę tachikardiją); retesniais atvejais pasikeitė elektrinis pacientų širdies laidumas (pailgėjo koreguotasis QT intervalas).
Bulgarian: Най-честите нежелани лекарствени реакции при Farydak (които е възможно да засегнат повече от 1 на 10 души) са диария, умора, гадене (позиви за повръщане) и повръщане, както и ефекти върху кръвта, като например тромбоцитопения (ниски нива на тромбоцити в кръвта, които са важни за кръвосъсирването), анемия, както и неутропения и лимфопения (ниски нива на определени бели кръвни клетки).
Lithuanian: Dažniausi Farydak šalutiniai reiškiniai (galintys pasireikšti daugiau kaip 1 žmogui iš 10) yra viduriavimas, nuovargis, pykinimas (šleikštulys) ir vėmimas, taip pat poveikis kraujui, kaip antai trombocitopenija (sumažėjęs trombocitų, kurie yra svarbūs kraujo krešėjimui, kiekis), mažakraujystė ir neutropenija bei limfopenija (sumažėjęs tam tikrų baltųjų kraujo kūnelių kiekis).
Bulgarian: Когато са анализирани резултатите само за групата пациенти, които са получили най-малко две предшестващи лечения, включително бортезомиб и имуномодулиращо лекарство (талидомид, леналидомид или помалидомид), средното време до влошаване на миелома е 12,5 месеца при пациентите, лекувани с Farydak, спрямо 4,7 месеца при тези на лечение с плацебо.
Lithuanian: Atlikus tik tų pacientų, kuriems anksčiau buvo taikyti bent du gydymo kursai, įskaitant gydymą bortezomibu ir imunomoduliatoriumi (talidomidu, lenalidomidu ar pomalidomidu), tyrimo duomenų analizę, nustatyta, kad vidutinis laikas iki mielomos progresavimo, vartojant Farydak, buvo 12,5 mėnesio, o vartojant placebą - 4,7 mėnesio.
Bulgarian: Какви са рисковете, свързани с Farydak?
Lithuanian: Kokia rizika siejama su Farydak vartojimu?
Bulgarian: 30 Churchill Place ● Canary Wharf ● London E14 5EU ● United Kingdom20 mg, приемана на ден 1, 3, 5, 8, 10 и 12 от цикъла на лечение.
Lithuanian: 30 Churchill Place ● Canary Wharf ● London E14 5EU ● United Kingdom
Bulgarian: При множествен миелом се очаква панобиностат да поддържа гените, които потискат деленето и растежа на раковите клетки, „включени".
Lithuanian: Manoma, kad sergant daugine mieloma, panobinostatas turėtų išlaikyti genus, kurie slopina vėžinių ląstelių dalijimąsi ir augimą, „įjungtus".
Bulgarian: Farydak съдържа активното вещество панобиностат (panobinostat).
Lithuanian: Farydak sudėtyje yra veikliosios medžiagos panobinostato.
Bulgarian: Основната мярка за ефективност е средната продължителност на времето, преди болестта на пациента отново да се влоши (преживяемост без прогресия), която е 12 месеца при пациенти, лекувани с Farydak, в сравнение с около 8 месеца при пациентите, получавали плацебо.
Lithuanian: Pagrindinis veiksmingumo rodiklis buvo vidutinis laikas, kurį pacientai išgyveno iki ligai neprogresuojant (išgyvenimo ligai neprogresuojant trukmė): vartojant Farydak, ji siekė 12 mėnesių, o vartojant placebą - maždaug 8 mėnesius.
Bulgarian: За пълния списък на всички нежелани лекарствени реакции, съобщени при Farydak, вижте листовката.
Lithuanian: Išsamų visų šalutinių reiškinių, apie kuriuos pranešta gydant Farydak, sąrašą galima rasti pakuotės lapelyje.
Bulgarian: Защо Farydak е разрешен за употреба?
Lithuanian: Kodėl Farydak buvo patvirtintas?
Bulgarian: Как се използва Farydak?
Lithuanian: Kaip vartoti Farydak?
Bulgarian: Лекарството е сравнено с плацебо (сляпо лечение), като допълнение към лечението с бортезомиб и дексаметазон.
Lithuanian: Šis vaistas buvo lyginamas su placebu (preparatu be veikliosios medžiagos), juos vartojant kartu su bortezomibu ir deksametazonu.
Bulgarian: Тъй като броят на пациентите с множествен миелом е малък, болестта се счита за „рядка" и Farydak е определен като „лекарство сирак" (лекарство, използвано при редки болести) на 8 ноември 2012 г.
Lithuanian: Kadangi daugine mieloma sergančių pacientų nėra daug, ši liga laikoma reta ir 2012 m.
Bulgarian: Агенцията е оценила лекарството, за да препоръча разрешаване за употреба в ЕС и условия на употреба.
Lithuanian: Šis dokumentas yra Farydak Europos viešo vertinimo protokolo (EPAR) santrauka. Jame paaiškinama, kaip agentūra vertino vaistą, kad galėtų rekomenduoti leisti prekiauti šiuo vaistu ES ir nustatytų jo vartojimo sąlygas.
Bulgarian: Той блокира активността на ензими, наречени хистон деацетилази (HDACs), които участват във „включването" и „изключването" на гените в клетките.
Lithuanian: Farydak veiklioji medžiaga panobinostatas - tai vaistas, vadinamas histonų deacetilazių (HDAC) inhibitoriumi. Jis slopina fermentus, vadinamus histonų deacetilazėmis, kurie dalyvauja „įjungiant" ir „išjungiant" ląstelių viduje veikiančius genus.
Bulgarian: Farydak се прилага при възрастни, чието заболяване е рецидивирало или се е влошило след най-малко две предшестващи лечения, включително бортезомиб и имуномодулиращо лекарство (лекарство, което действа върху имунната система).
Lithuanian: Farydak - tai vaistas nuo vėžio, kuris vartojamas kartu su dar dviem vaistais, bortezomibu ir deksametazonu, gydant dauginę mielomą (kaulų čiulpų vėžį). Jis skiriamas suaugusiesiems, kurių liga atsinaujino arba pasunkėjo po ne mažiau kaip dviejų ankstesnių gydymo kursų, įskaitant gydymą bortezomibu ir imunomoduliatoriumi (vaistu, veikiančiu imuninę sistemą).
Bulgarian: Може да се наложи лекарят да коригира или да отложи дозата при пациенти, които изпитват тежки нежелани лекарствени реакции.
Lithuanian: Pasireiškus sunkiam šalutiniam poveikiui, gydytojui gali tekti pakoreguoti vaisto dozę arba atidėti
Bulgarian: 1 предварително напълнена писалка
Lithuanian: 1 užpildytas švirkštas
Bulgarian: Вид опаковка предварително напълнена спринцовка (стъкло)
Lithuanian: Užpildytas švirkštas (stiklinis)
Bulgarian: 1 предварително напълнена спринцовка предварително напълнена спринцовка (стъкло) в предварително напълнена писалка
Lithuanian: Užpildytas švirkštas (stiklinis) užpildytame švirkštiklyje
Bulgarian: Допълнителна информация за Fasenra можете да намерите на уебсайта на Агенцията: ema.europa.eu/medicines/Human/EPAR/fasenra.
Lithuanian: Daugiau informacijos apie Fasenra rasite Agentūros tinklalapyje adresu: ema.europa.eu/medicines/Human/EPAR/fasenra.
Bulgarian: Поради това Европейската агенция по лекарствата реши, че ползите от употребата на Fasenra са по-големи от рисковете и препоръча този продукт да бъде разрешен за употреба в ЕС.
Lithuanian: Todėl Europos vaistų agentūra nusprendė, kad Fasenra nauda yra didesnė už jo keliamą riziką, ir rekomendavo leisti vartoti šį vaistą ES.
Bulgarian: Какви мерки се предприемат, за да се гарантира безопасната и ефективна употреба на Fasenra?
Lithuanian: Kokios priemonės taikomos siekiant užtikrinti saugų ir veiksmingą Fasenra vartojimą?
Bulgarian: Както при всички лекарства, данните във връзка с употребата на Fasenra непрекъснато се проследяват.
Lithuanian: Kaip ir visų vaistų, Fasenra vartojimo duomenys yra nuolatos stebimi.
Bulgarian: Fasenra трябва да се прилага, докато пациентът има полза от лекарството, като поне веднъж годишно лекарите трябва да правят преоценка дали лечението да продължи.
Lithuanian: Fasenra reikia vartoti, kol vaistas yra naudingas pacientui; bent kartą per metus gydytojai turėtų pakartotinai įvertinti, ar pacientui reikėtų tęsti gydymą šiuo vaistu.
Bulgarian: Fasenra (benralizumab)
Lithuanian: Fasenra (benralizumabas)
Bulgarian: 2018 г.
Lithuanian: sausio 8 d.
Bulgarian: Това спомага за намаляване на възпалението, в резултат на което пристъпите на астма намаляват и настъпва подобрение на симптомите.
Lithuanian: Tai padeda slopinti uždegimą, todėl astmos priepuolių sumažėja ir jos simptomai palengvėja.
Bulgarian: Най-честите нежелани реакции при Fasenra (които може да засегнат не повече от 1 на 10 души) са главоболие и фарингит (възпалено гърло).
Lithuanian: Dažniausi Fasenra šalutinio poveikio reiškiniai (galintys pasireikšti ne daugiau kaip 1 žmogui iš 10) yra galvos skausmas ir faringitas (gerklės skausmas).
Bulgarian: За повече информация относно употребата на Fasenra вижте листовката или се свържете с вашия лекар или фармацевт.
Lithuanian: Daugiau informacijos apie Fasenra vartojimą ieškokite pakuotės lapelyje arba kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.
Bulgarian: Допълнителна информация за Fasenra:
Lithuanian: Kita informacija apie Fasenra
Bulgarian: Какво представлява Fasenra и за какво се използва?
Lithuanian: Kas yra Fasenra ir kam jis vartojamas?
Bulgarian: Съобщените нежелани реакции, свързани с употребата на Fasenra, внимателно се оценяват и се предприемат всички необходими мерки за защита на пациентите.
Lithuanian: Fasenra šalutinis poveikis yra kruopščiai vertinamas ir imamasi visų reikiamų priemonių pacientams apsaugoti.
Bulgarian: Какви ползи от Fasenra са установени в проучванията?
Lithuanian: Kokia Fasenra nauda nustatyta tyrimų metu?
Bulgarian: Показано е, че Fasenra е по-ефективен от плацебо за намаляване на броя на обострянията на астма и необходимостта от лечение с кортикостероиди.
Lithuanian: Nustatyta, kad Fasenra yra veiksmingesnis už placebą siekiant sumažinti astmos paūmėjimo epizodų skaičių ir gydymo kortikosteroidais poreikį.
Bulgarian: Как действа Fasenra?
Lithuanian: Kaip veikia Fasenra?
Bulgarian: Защо Fasenra е разрешен за употреба в ЕС?
Lithuanian: Kodėl Fasenra buvo registruotas ES?
Bulgarian: Трето проучване, обхващащо 220 пациенти, показва, че при по-голям брой пациенти, на които се прилага Fasenra, заболяването се подобрява до степен, при която те могат да намалят дозата на кортикостероидите средно със 75 % в сравнение с 25 % при пациентите, получаващи плацебо.
Lithuanian: Atlikus trečią tyrimą, kuriame dalyvavo 220 pacientų, nustatyta, kad Fasenra grupėje buvo daugiau pacientų, kurių būklė pagerėjo tiek, kad jie galėjo sumažinti vartojamų kortikosteroidų dozę vidutiniškai 75 proc.; placebo grupės pacientams vartojamų kortikosteroidų dozę pavyko sumažinti vidutiniškai 25 proc.
Bulgarian: Лекарственият продукт се отпуска по лекарско предписание и лечението трябва да се започне от лекари с опит в диагностицирането и лечението на тежка астма.
Lithuanian: Vaisto galima įsigyti tik pateikus receptą, o gydymą šiuo vaistu turėtų pradėti gydytojai, turintys sunkios formos astmos diagnozavimo ir gydymo patirties.
Bulgarian: Лекарството се понася добре и има малко нежелани реакции.
Lithuanian: Šis vaistas gerai toleruojamas ir sukelia nedaug šalutinio poveikio reiškinių.
Bulgarian: При еозинофилна астма симптомите са свързани с наличието на твърде голямо количество определен вид бели кръвни клетки, наречени еозинофили, в кръвта и в слузта на белите дробове.
Lithuanian: Eozinofilinės astmos simptomai siejami su pernelyg dideliu baltųjų kraujo ląstelių eozinofilų kiekiu kraujyje ir plaučių gleivėse.
Bulgarian: Сред пациентите с голям брой еозинофили в кръвта преди лечението, броят на тежките обостряния годишно е 0,66 при пациентите, лекувани с Fasenra (прилаган на всеки 4 седмици за първите 3 дози и на всеки 8 седмици след това), в сравнение с 1,14 при пациентите, получаващи плацебо (сляпо лечение).
Lithuanian: Pacientų, kurių kraujyje prieš gydymą buvo nustatytas didžiausias eozinofilų skaičius, grupėje Fasenra vartojusiems (pirmos 3 dozės buvo švirkščiamos kas 4 savaites, vėliau vaistas švirkštas kas 8 savaites) pacientams pasireiškė 0,66 sunkaus paūmėjimo per metus, o placebą (preparatą be veikliosios medžiagos) vartojusiems pacientams - 1,14 paūmėjimo.
Bulgarian: Fasenra e лекарство против астма, което се използва за лечение на възрастни с определен вид астма, наречена еозинофилна астма.
Lithuanian: Fasenra - tai vaistas nuo astmos, kuriuo gydomi suaugusieji, sergantys tam tikros rūšies astma, vadinama eozinofiline astma.
Bulgarian: Fasenra се предлага под формата на инжекционен разтвор в предварително напълнени спринцовки или писалки.
Lithuanian: Fasenra tiekiamas kaip injekcinis tirpalas užpildytuose švirkštuose arba švirkštikliuose.
Bulgarian: Като се свързва с интерлевкин-5 рецепторите, Fasenra активира имунната система (естествените защитни сили на организма) да убива еозинофилите в кръвта и белите дробове.
Lithuanian: receptorių (taikinių), vadinamų interleukino-5 receptoriais. Jungdamasis su interleukino-5 receptoriais, Fasenra aktyvina imuninę sistemą (organizmo natūralią apsaugos sistemą), kad ši sunaikintų kraujyje ir plaučiuose esančius eozinofilus.
Bulgarian: Какви са рисковете, свързани с Fasenra?
Lithuanian: Kokia rizika susijusi su Fasenra vartojimu?
Bulgarian: Как се използва Fasenra?
Lithuanian: Kaip vartoti Fasenra?
Bulgarian: Използва се като допълваща терапия при възрастни с тежка астма, която не се контролира задоволително с комбинация от високи дози инхалаторни кортикостероди плюс лекарства, наречени дългодействащи бета-агонисти.
Lithuanian: Jis skiriamas kaip papildoma gydymo priemonė sunkios formos astma sergantiems suaugusiesiems, kuriems nepakanka didelių įkvepiamųjų kortikosteroidų dozių ir vaistų, vadinamų ilgalaikio poveikio beta agonistais, derinio ligai kontroliuoti.
Bulgarian: За пълния списък на нежеланите реакции и ограниченията при Fasenra вижте листовката.
Lithuanian: Išsamų visų Fasenra šalutinio poveikio reiškinių ir apribojimų sąrašą galima rasti pakuotės lapelyje.
Bulgarian: Fasenra съдържа активното вещество бенрализумаб (benralizumab).
Lithuanian: Fasenra sudėtyje yra veikliosios medžiagos benralizumabo.
Bulgarian: Fasenra получава разрешение за употреба, валидно в ЕС, на 8 януари
Lithuanian: Fasenra buvo registruotas visoje ES 2018 m.
Bulgarian: Общ преглед на Fasenra и основания за разрешаване в ЕС
Lithuanian: Fasenra apžvalga ir kodėl jis buvo registruotas Europos Sąjungoje (ES)
Bulgarian: Препоръките и предпазните мерки за безопасната и ефективна употреба на Fasenra, които следва да се спазват от медицинските специалисти и пациентите, са включени в кратката характеристика на продукта и в листовката.
Lithuanian: Į preparato charakteristikų santrauką ir pakuotės lapelį įtrauktos saugaus ir veiksmingo Fasenra vartojimo rekomendacijos ir atsargumo priemonės, kurių turi imtis sveikatos priežiūros specialistai ir pacientai.
Bulgarian: Активното вещество във Fasenra, бенрализумаб, е моноклонално антитяло (вид протеин), предназначено да се свързва с рецепторите (прицел), наречени интерлевкин-5 рецептори, на повърхността на еозинофилите.
Lithuanian: Veiklioji Fasenra medžiaga benralizumabas yra monokloninis antikūnas (tam tikros rūšies baltymas), sumodeliuotas taip, kad jungtųsi prie eozinofilų paviršiuje esančių
Bulgarian: Ефективността на Fasenra за намаляване на броя на екзацербациите (обострянията) на астма по време на лечение е показана в 2 основни проучвания при общо 2 511 пациенти с еозинофилна астма, която не се контролира задоволително с комбинация от високи дози инхалаторни кортикостероиди и дългодействащи бета-агонисти.
Lithuanian: Atlikus 2 pagrindinius tyrimus, kuriuose dalyvavo iš viso 2 511 eozinofiline astma sergančių pacientų, kuriems nepakako didelių įkvepiamųjų kortikosteroidų ir ilgalaikio poveikio beta agonistų derinio ligai kontroliuoti, nustatyta, kad Fasenra sumažina astmos paūmėjimo epizodų skaičių.
Bulgarian: Това обикновено отнема 30 минути.
Lithuanian: Tai paprastai užtrunka 30 minučių.
Bulgarian: Задръжте здраво за 15 секунди.
Lithuanian: Tvirtai palaikykite 15 sekundžių.
Bulgarian: Неизвестна честота (честотата не може да бъде определена от наличните данни):
Lithuanian: Nežinomas (dažnis negali būti apskaičiuotas pagal turimus duomenis):
Bulgarian: • треска (висока температура);
Lithuanian: • karščiavimas (aukšta temperatūra);
Bulgarian: Това създава по-твърда повърхност.
Lithuanian: Taip susidaro tvirtesnis paviršius.
Bulgarian: а 45°
Lithuanian: a 45°
Bulgarian: Индивидуалните скорове през деня и през нощта са подобни.
Lithuanian: Individualūs dienos ir nakties rodikliai buvo panašūs.
Bulgarian: Честота a.
Lithuanian: Dažnis a.
Bulgarian: Показаните резултати се основават на последните налични данни за всяка променлива.
Lithuanian: Pateikiami rezultatai pagrįsti paskutiniais turimais kiekvieno kintamojo duomenimis.
Bulgarian: Не са провеждани конкретни проучвания при животни.
Lithuanian: Specialių tyrimų su gyvūnais neatlikta.
Bulgarian: Такива реакции може да настъпят часове или дни след инжекцията.
Lithuanian: Tokios reakcijos gali prasidėti per kelias valandas arba dienas po injekcijos.
Bulgarian: Не са налични данни при деца на възраст от 6 до 11 години.
Lithuanian: Duomenų vaikams nuo 6 iki 11 metų nėra.
Bulgarian: Обща продължителност на лечението 104 - 112 седмици
Lithuanian: Suminė gydymo trukmė - 104-112 savaičių.
Bulgarian: • е била замразена
Lithuanian: • jis buvo užšalęs;
Bulgarian: Старческа възраст (≥ 65 години)
Lithuanian: Senyvi (≥ 65 metų) pacientai
Bulgarian: през дрехите
Lithuanian: • per drabužius.
Bulgarian: Никога не издърпвайте обратно буталото.
Lithuanian: Niekada netraukite stūmoklio atgal.
Bulgarian: Натиснете силно надолу.
Lithuanian: Stipriai nuspauskite žemyn.
Bulgarian: • е била изпусната или повредена
Lithuanian: • jis buvo nukritęs arba pažeistas;
Bulgarian: Най-често съобщаваните нежелани реакции по време на лечение са главоболие (8%) и фарингит (3%).
Lithuanian: Gydymo metu dažniausiai užfiksuotos nepageidaujamos reakcijos yra galvos skausmas (8 %) ir faringitas (3 %).
Bulgarian: Проверете датата на изтичане на срока на годност (EXP).
Lithuanian: Patikrinkite tinkamumo laiką (EXP).
Bulgarian: Тези реакции може да възникват в рамките на часове след приложението, но понякога имат забавено начало (т.e. дни).
Lithuanian: Šios reakcijos gali pasireikšti per kelias valandas po injekcijos, bet kai kuriais atvejais jų pradžia būna uždelsta (prasideda per kelias dienas).
Bulgarian: Ако зеленото бутало не запълва прозорчето, може да не сте получили цялата доза.
Lithuanian: Jeigu žalias stūmoklis neuždengia viso apžiūros langelio, tai galbūt nesuleidote visos dozės.
Bulgarian: Вкарайте иглата под ъгъл от 45 градуса.
Lithuanian: Įdurkite adatą 45 laipsnių kampu.
Bulgarian: Приложение при бременни жени трябва да се обмисля само ако очакваната полза за майката е по-голяма от евентуалния риск за плода.
Lithuanian: Vartojimo nėščiai moteriai galimybę galima svarstyti tik kai laukiama nauda jai viršija bet kokį galimą pavojų vaisiui.
Bulgarian: Да се съхранява в хладилник (2 °C до 8 °C).
Lithuanian: Laikyti šaldytuve (2 C - 8 C).
Bulgarian: Наличните данни, при деца на възраст от 12 до по-малко от 18 години, са описани в точки 4.8, 5.1 и 5.2, но препоръки за дозировката не могат да бъдат дадени.
Lithuanian: Turimi vaikų nuo 12 iki < 18 metų duomenys aprašyti 4.8, 5.1 ir 5.2 skyriuose, tačiau dozavimo rekomendacijų pateikti negalima.
Bulgarian: Това лекарство може да отслаби способността Ви да се борите с някои видове паразитни инфекции.
Lithuanian: Šis vaistas gali susilpninti Jūsų organizmo gebėjimą kovoti su kai kuriomis parazitų infekcijomis;
Bulgarian: Той може да съдържа частици.
Lithuanian: Jame gali būti dalelių.
Bulgarian: Въпреки това, липсват дании при пациенти над 75-годишна възраст.
Lithuanian: Vis dėlto, vyresnių kaip 75 metų pacientų duomenų nėra.
Bulgarian: Ефикасността и безопасността съответстват на предшестващите клинични изпитвания.
Lithuanian: Veiksmingumas ir saugumas atitiko nustatytus ankstesnių tyrimų metu.
Bulgarian: Nijmegen, 6545CG Нидерландия
Lithuanian: Nijmegen, 6545CG Nyderlandai
Bulgarian: • в областта на 5 cm около пъпа
Lithuanian: • arčiau kaip 5 cm nuo bambos;
Bulgarian: Намаляването на дозите кортикостероид, ако е подходящо, трябва да става постепенно и да се извършва под наблюдението на лекар.
Lithuanian: Mažinti kortikosteroido dozę, jeigu tai tikslinga, būtina laipsniškai ir prižiūrint gydytojui.
Bulgarian: Например, не я затопляйте в микровълнова печка или в гореща вода и не я слагайте близо до други източници на топлина.
Lithuanian: Pvz., jo negalima šildyti mikrobangų krosnelėje ar karštame vandenyje arba dėti netoli kitų šilumos šaltinių.
Bulgarian: Fasenra е предназначен за дългосрочно лечение.
Lithuanian: Fasenra skirta ilgalaikiam gydymui.
Bulgarian: Ще чуете второ „щракване".
Lithuanian: Išgirsite antrą spragtelėjimą.
Bulgarian: Броят пациенти (n) варира леко поради броя на пациентите с налични данни за всяка променлива.
Lithuanian: Pacientų skaičius (n) šiek tiek skiriasi, kadangi nevienodai pacientų turėjo duomenis kiekvienam kintamajam.
Bulgarian: Измийте добре ръцете си със сапун и вода.
Lithuanian: Gerai nusiplaukite rankas muilu su vandeniu.
Bulgarian: Ако имате паразитна инфекция или ако живеете в регион, където паразитните инфекции са чести, или пътувате до такъв регион.
Lithuanian: • jeigu Jūs sergate parazitų infekcija, gyvenate regione, kur jų infekcijos dažnos, arba ruošiatės keliauti į tokį regioną.
Bulgarian: Отворете тук
Lithuanian: Atiplėškite čia.
Bulgarian: Притежателят на разрешението за употреба трябва да подаде първия периодичен актуализиран доклад за безопасност за този продукт в срок от 6 месеца след разрешаването за употреба.
Lithuanian: Registruotojas pateiks pirmąjį šio vaistinio preparato periodiškai atnaujinamą saugumo protokolą per 6 mėnesius nuo registravimo dienos.
Bulgarian: Това трябва да се прави постепенно, под прякото наблюдение на Вашия лекар.
Lithuanian: Tą būtina daryti laipsniškai, tiesiogiai prižiūrint gydytojui.
Bulgarian: Сега вече се вижда зеленият предпазител на иглата.
Lithuanian: Dabar matosi žalias adatos saugiklis.
Bulgarian: Дългосрочна безопасност
Lithuanian: Ilgalaikio vartojimo saugumas
Bulgarian: Не е нужно да правите нещо.
Lithuanian: Tai normalu, dėl to nieko daryti nereikia.
Bulgarian: Решение за продължаване на терапията трябва да се взима най-малко веднъж годишно, въз основа на тежестта на заболяването, нивото на контрол на екзацербациите и броя еозинофили в кръвта.
Lithuanian: Dėl tolesnio gydymo reikia spręsti bent kartą per metus, atsižvelgiant į ligos sunkumą, paūmėjimų kontrolės lygį ir eozinofilų kiekį kraujyje.
Bulgarian: Общият профил на нежеланите събития е подобен на описаните погоре клинични изпитвания при астма.
Lithuanian: Bendras nepageidaujamų reiškinių pobūdis jiems buvo panašus į nustatytą aukščiau aprašytų astmos tyrimų metu.
Bulgarian: Безопасността и ползите от това лекарство не са известни при деца на възраст под 18 години.
Lithuanian: Vaikams ir paaugliams Šio vaisto saugumas ir nauda jaunesniems kaip 18 metų vaikams nežinomi.
Bulgarian: Не може да се изключи риск за кърмачето.
Lithuanian: Pavojaus žindomam kūdikiui galimybės atmesti negalima.
Bulgarian: В рамките на всяка категория по честота нежеланите реакции са представени в низходящ ред на тяхната сериозност.
Lithuanian: Kiekvienoje dažnio grupėje nepageidaujamos reakcijos pateikiamos mažėjančio sunkumo tvarka.
Bulgarian: Не докосвайте иглата и не позволявайте да докосне някаква повърхност.
Lithuanian: Nelieskite adatos ir nelieskite ja jokio paviršiaus.