FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Croatian: Istodobna primjena omeprazola (40 mg jedanput na dan) smanjila je prosječni AUC, Cmax i Cmin nelfinavira za 36-39%, dok su prosječni AUC, Cmax i Cmin farmakološki aktivnog metabolita
Romanian: Administrarea concomitentă a omeprazolului (40 mg o dată pe zi) a redus valoarea medie a ASC, Cmax şi Cmin pentru nelfinavir cu 36-39% şi valoarea medie a ASC, Cmax şi Cmin pentru metabolitul activ farmacologic M8 a fost redusă cu 75-92%.
Croatian: Manje česte (mogu se javiti u manje od 1 na 100 osoba):
Romanian: Mai puţin frecvente (pot afecta până la 1 din 100 persoane)
Croatian: • Fenitoin (koristi se za liječenje epilepsije).
Romanian: • Fenitoină (utilizată în tratamentul epilepsiei).
Croatian: Istodobna primjena omeprazola (40 mg jedanput na dan) smanjila je prosječne AUC, Cmax i Cmin nelfinavira za 36 - 39%, dok su prosječni AUC, Cmax i Cmin farmakološki aktivnog metabolita
Romanian: Administrarea concomitentă a omeprazolului (40 mg o dată pe zi) a redus valoarea medie a ASC, Cmax şi Cmin pentru nelfinavir cu 36 - 39% şi valoarea medie a ASC, Cmax şi Cmin pentru metabolitul activ farmacologic M8 a fost redusă cu 75 - 92%.
Croatian: Esomeprazol se u potpunosti eliminira iz plazme između dviju doza i nije sklon akumulaciji kod primjene jedanput na dan.
Romanian: Esomeprazol este eliminat complet din plasmă între administrări fără nicio tendinţă de acumulare în timpul administrării zilnice unice.
Croatian: • omaglica, osjećaj trnaca „poput bockanja iglicama"
Romanian: • Ameţeli, senzaţii de înţepături, cum sunt furnicăturile şi amorţelile.
Croatian: To može uzrokovati slabost i stvaranje modrica ili povećati sklonost infekcijama.
Romanian: Acestea pot creşte posibilitatea de apariţie a slăbiciunii, vânătăilor sau infecţiilor.
Croatian: Kako uzimati Nexium Control
Romanian: Cum să luaţi Nexium Control
Croatian: • Ako uzimate bilo koji lijek naveden u uputi o lijeku.
Romanian: • Luaţi orice medicamente enumerate în prospect;
Croatian: Rijetke (mogu se javiti u manje od 1 na 1000 osoba):
Romanian: Rare (pot afecta până la 1 din 1000 persoane)
Croatian: Overall Treatment Evaluation, OTE) poboljšanje stanja u 2. tjednu prijavilo je 78,0-80,7% bolesnika koji su primali esomeprazol 20 mg u usporedbi sa 72,478,3 bolesnika koji su primali placebo.
Romanian: În urma Evaluării Totale a Tratamentului (OTE) la pacienţi în săptămâna 2, 78,0-80,7% dintre pacienţii trataţi cu esomeprazol 20 mg, în comparaţie cu 72,4 - 78,3% pentru placebo, au raportat o îmbunătăţire a stării lor.
Croatian: • Atazanavir, sakvinavir (koriste se za liječenje HIV infekcije)
Romanian: • Atazanavir, saquinavir (utilizate în tratamentul infecţiei cu HIV)
Croatian: • Citalopram, imipramin ili klomipramin (koriste se za liječenje depresije)
Romanian: • Citalopram, imipramină sau clomipramină (utilizate în tratamentul depresiei)
Croatian: • Cisaprid (koristi se za probavne smetnje i žgaravicu)
Romanian: • Cisapridă (utilizată pentru indigestie şi arsuri în capul pieptului)
Croatian: Ako uzimate bilo koji lijek naveden u uputi o lijeku.
Romanian: Luaţi orice medicamente enumerate în prospect;
Croatian: Nije potrebno prilagođavati dozu u bolesnika s oštećenom bubrežnom funkcijom.
Romanian: Nu este necesară ajustarea dozei la pacienţii cu insuficienţă renală.
Croatian: Pojedinačne doze od 80 mg esomeprazola nisu uzrokovale simptome.
Romanian: Administrarea de doze unice de 80 mg esomeprazol pe cale orală a rămas fără urmări negative.
Croatian: +K+-ATP-aze (protonske pumpe) te inhibira i bazalno i stimulirano lučenje kiseline.
Romanian: ATP-aza (enzimă care reprezintă pompa de protoni), inhibând atât secreţia acidă bazală cât şi secreţia acidă provocată.
Croatian: Overall Treatment Evaluation, OTE) poboljšanje stanja u 2. tjednu prijavilo je 78,0 - 80,7% bolesnika koji su primali esomeprazol 20 mg u usporedbi sa 72,478,3 bolesnika koji su primali placebo.
Romanian: În urma Evaluării Totale a Tratamentului (OTE) la pacienţi în săptămâna 2, 78,0 - 80,7% dintre pacienţii trataţi cu esomeprazol 20 mg, în comparaţie cu 72,4 - 78,3% pentru placebo, au raportat o îmbunătăţire a stării lor.
Croatian: • Cisaprid (koristi se za probavne smetnje i žgaravicu).
Romanian: • Cisapridă (utilizată pentru indigestie şi arsuri în capul pieptului).
Croatian: Način primjene Kapsule treba progutati cijele s pola čaše vode.
Romanian: Capsulele trebuie înghiţite întregi cu jumătate de pahar cu apă.
Croatian: • Tabletu progutajte cijelu, s pola čaše vode.
Romanian: • Înghiţiţi comprimatele întregi cu o jumătate de pahar cu apă.
Croatian: Refluks je vraćanje kiseline iz želuca u jednjak (cijev koja povezuje ždrijelo sa želucem), može uzrokovati upalu i bolnost zahvaćene sluznice.
Romanian: Refluxul reprezintă fluxul invers de acid din stomac în esofag („gât"), care poate deveni inflamat şi dureros.
Croatian: • teške tegobe s bubrezima
Romanian: • Probleme severe la nivelul rinichilor.
Croatian: Kako čuvati Nexium Control
Romanian: Cum se păstrează Nexium Control
Croatian: • Ako uzimate lijekove za refluks ili žgaravicu neprekidno 4 tjedna ili dulje.
Romanian: • Aţi luat tratament continuu pentru simptome de reflux sau senzaţie de arsură în capul pieptului timp de peste 4 săptămâni.
Croatian: Bolesnici su liječeni 4 tjedna.
Romanian: Pacienţii au fost trataţi timp de 4 săptămâni.
Croatian: Ako se simptomi nastave nakon 2 tjedna, bolesnik se mora obratiti liječniku.
Romanian: Dacă simptomele persistă după 2 săptămâni, pacientul trebuie să consulte un medic.
Croatian: Cjelovito Europsko javno izvješće o ocjeni dokumentacije o lijeku (EPAR) za Nexium Control može se naći na internetskim stranicama Agencije: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Romanian: EPAR-ul complet pentru Nexium Control este disponibil pe site-ul agenţiei: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Croatian: Preporučena doza je jedna tableta po danu do 2 tjedna sve dok se simptomi ne povuku.
Romanian: Doza recomandată este de un comprimat pe zi timp de maximum 2 săptămâni până la ameliorarea simptomelor.
Croatian: CHMP je zaključio da su učinci lijekova već utvrđeni jer su lijekovi koji sadrže esomeprazol odobreni u EU-a od 2000. godine i da su njihove kratkoročne dobrobiti dokazane u ispitivanjima na bolesnicima čiji su se simptomi povukli u 2 tjedna.
Romanian: CHMP a concluzionat că efectele medicamentului au fost deja bine stabilite, întrucât medicamentele care conţin esomeprazol au fost autorizate în ţările UE din 2000, şi că beneficiile acestuia pe termen scurt au fost demonstrate în studii în care simptomele majorităţii pacienţilor au dispărut în 2 săptămâni.
Croatian: Razvijen je plan upravljanja rizikom kako bi se osiguralo da se Nexium Control koristi što je sigurnije moguće.
Romanian: A fost elaborat un plan de management al riscurilor pentru ca Nexium Control să fie utilizat în cel mai sigur mod posibil.
Croatian: Glavna mjera djelotvornosti u oba ispitivanja bio je postotak bolesnika čiji su simptomi žgaravice potpuno povukli na kraju ispitivanja.
Romanian: Principalul indicator al eficacităţii în ambele studii a fost procentajul de pacienţi ale căror simptome de arsuri la stomac au dispărut complet la sfârşitul studiului.
Croatian: U oba ispitivanja većina bolesnika čiji su se simptomi potpuno povukli već su postigli to u prva dva tjedna dok su bolesnici čiji se simptomi nisu potpuno povukli u 2 tjedna imali slabo poboljšanje od nastavka liječenja.
Romanian: În ambele studii, majoritatea pacienţilor ale căror simptome au dispărut complet obţinuseră deja această stare în primele 2 săptămâni, în timp ce pacienţii ale căror simptome nu dispăruseră complet în 2 săptămâni au prezentat o ameliorare suplimentară redusă în urma continuării tratamentului.
Croatian: Nexium Control može se nabaviti bez recepta.
Romanian: Nexium Control se poate obţine fără reţetă.
Croatian: Europska komisija izdala je odobrenje za stavljanje u promet koje za Nexium Control vrijedi na prostoru Europske unije od 26. kolovoza 2013.
Romanian: Comisia Europeană a acordat o autorizaţie de introducere pe piaţă pentru Nexium Control, valabilă pe întreg teritoriul Uniunii Europene, la 26 august 2013.
Croatian: Djeluje blokadom „protonskih crpki", proteina koji se nalaze u specijaliziranim stanicama sluznice želuca koje pumpaju kiselinu u želudac.
Romanian: Acesta acţionează prin blocarea „pompelor de protoni", proteine care se află în celulele specializate din mucoasa stomacului, care pompează acid în stomac.
Croatian: Koristi se kod odraslih za kratkoročno liječenje simptoma refluksa (ponekad zvan i refluks kiseline), poput žgaravice i regurgitacije kiseline.
Romanian: Acesta se utilizează la adulţi pentru tratamentul de scurtă durată al simptomelor bolii de reflux gastroesofagian (numită uneori reflux de acid), cum sunt arsurile la stomac şi regurgitaţia acidă.
Croatian: Povjerenstvo za lijekove za primjenu kod ljudi (CHMP) pri Agenciji odlučilo je da koristi od lijeka Nexium Control nadmašuju s njim povezane rizike te je preporučilo njegovo odobrenje za korištenje u Europskoj uniji.
Romanian: Comitetul pentru medicamente de uz uman (CHMP) al agenţiei a hotărât că beneficiile Nexium Control sunt mai mari decât riscurile asociate şi a recomandat aprobarea utilizării sale în UE.
Croatian: Dostupne su kao tablete (20 mg) koje su želučano otporne (sadržaj prolazi kroz želudac bez razgradnje sve dok ne dođe u crijeva).
Romanian: Acesta este disponibil sub formă de comprimate (20 mg) care sunt gastrorezistente (la trecerea capsulelor prin stomac conţinutul acestora nu este descompus, decât atunci când ajung în intestin).
Croatian: Povjerenstvo je zaključilo da se bolesnici mogu sigurno liječiti ovim lijekom do 2 tjedna.
Romanian: Comitetul a concluzionat că pacienţii s-au putut trata singuri, în siguranţă, cu medicamentul timp de maximum 2 săptămâni.
Croatian: Njime se objašnjava kako je Agencija ocijenila lijek da bi preporučila njegovo odobrenje u EU-u te se navode uvjeti za njegovu primjenu.
Romanian: Documentul explică modul în care agenţia a evaluat medicamentul, pentru a recomanda autorizarea în Uniunea Europeană (UE) şi condiţiile de utilizare.
Croatian: Ovo je sažetak Europskog javnog izvješća o ocjeni (EPAR) za Nexium Control.
Romanian: Prezentul document este un rezumat al Raportului public european de evaluare (EPAR) pentru Nexium Control.
Croatian: Na temelju tog plana u sažetak opisa svojstava lijeka kao i u uputu o lijeku za Nexium Control uključene su sigurnosne informacije uključujući odgovarajuće mjere opreza kojih se zdravstveni djelatnici i bolesnici trebaju pridržavati.
Romanian: Pe baza acestui plan, în Rezumatul caracteristicilor produsului şi în prospectul pentru Nexium Control au fost incluse informaţii referitoare la siguranţă, printre care şi măsurile corespunzătoare de precauţie care trebuie respectate de personalul medical şi de pacienţi.
Croatian: Nexium Control je sličan „referentnom lijeku" koji je već odobren u Europskoj uniji (EU) koji sadrži istu djelatnu tvar, zvanu Nexium.
Romanian: Nexium Control este similar unui „medicament de referinţă" deja autorizat în Uniunea Europeană (UE) care conţine aceeaşi substanţă activă, numit Nexium.
Croatian: Nexium Control uspoređen je s placebom (slijepo liječenje) u dva glavna ispitivanja koja su uključivala 718 odraslih bolesnika sa simptomima refluksa uključujući žgaravicu.
Romanian: Nexium Control a fost comparat cu placebo (un preparat inactiv) în două studii principale care au implicat 718 pacienţi adulţi cu simptome ale bolii de reflux gastroesofagian, inclusiv arsuri la stomac.
Croatian: Referentni lijek dostupan je samo uz recept, ali Nexium Control namijenjen je za kratkoročnu upotrebu bez recepta.
Romanian: Medicamentul de referinţă este disponibil numai pe bază de reţetă, însă Nexium Control este destinat utilizării de scurtă durată fără reţetă.
Croatian: Druge informacije o lijeku Nexium Control
Romanian: Alte informaţii despre Nexium Control
Croatian: Nexium Control ne smiju se koristiti skupa s drugim lijekom zvanim nelfinavir (koji se koristi za liječenje infekcije HIV-om).
Romanian: Nexium Control este contraindicat în asociere cu un alt medicament, numit nelfinavir (utilizat în tratamentul infecţiei cu HIV).
Croatian: Svrha sažetka nije davati praktične savjete o načinu korištenja lijeka Nexium Control.
Romanian: Scopul documentului nu este să ofere recomandări practice referitoare la utilizarea Nexium Control.
Croatian: U prvom ispitivanju, oko 34 % bolesnika koji su uzimali 20 mg lijeka Nexium Control (41 od 121 bolesnika) više nije imalo simptome žgaravice u usporedbi s približno 14 % bolesnika koji su uzimali placebo (17 od 124).
Romanian: În primul studiu, aproximativ 34% dintre pacienţii care au luat o doză de 20 mg de Nexium Control (41 din 121) nu au mai avut simptome de arsuri la stomac, în comparaţie cu aproximativ 14% dintre pacienţii care au luat placebo (17 din 124).
Croatian: Praktične informacije o korištenju lijeka Nexium Control bolesnici trebaju pročitati u uputi o lijeku ili se obratiti svom liječniku ili ljekarniku.
Romanian: Pentru informaţii practice privind utilizarea Nexium Control, pacienţii trebuie să citească prospectul sau să se adreseze medicului sau farmacistului.
Croatian: U drugom ispitivanju, oko 42 % bolesnika koji su uzimali Nexium Control (47 od 113 bolesnika) više nije imalo simptome žgaravice, u usporedbi s 12 % bolesnika koji su uzimali placebo (14 od 118 bolesnika).
Romanian: În al doilea studiu, aproximativ 42 % dintre pacienţii care au luat Nexium Control (47 din 113) nu au mai avut simptome de arsuri la stomac, în comparaţie cu aproximativ 12% dintre pacienţii care au luat placebo (14 din 118).
Croatian: Koje se mjere poduzimaju kako bi se osigurala sigurna i učinkovita primjena lijeka Nexium Control?
Romanian: Ce măsuri se iau pentru utilizarea sigură şi eficace a Nexium Control?
Croatian: Blokadom crpki esomeprazol reducira stvaranje kiseline i tako olakšava refluks kiseline.
Romanian: Prin blocarea pompelor, esomeprazolul reduce producţia de acid, ameliorând simptomele refluxului gastroesofagian.
Croatian: Što je Nexium Control i za što se koristi?
Romanian: Ce este Nexium Control şi pentru ce se utilizează?
Croatian: Više informacija o liječenju s Nexium Control pročitajte u uputi o lijeku (također dio EPAR-a) ili se obratite svom liječniku ili ljekarniku.
Romanian: Pentru mai multe informaţii referitoare la tratamentul cu Nexium Control, citiţi prospectul (care face parte, de asemenea, din EPAR) sau adresaţi-vă medicului sau farmacistului.
Croatian: Djelatna tvar u lijeku Nexium Control je esomeprazol, inhibitor protonske crpke.
Romanian: Substanţa activă din Nexium Control, esomeprazol, este un inhibitor al pompei de protoni.
Croatian: Potpuni popis nuspojava koje su zabilježene s Nexium Control potražite u uputi o lijeku.
Romanian: Pentru lista completă a efectelor secundare raportate asociate cu Nexium Control, consultaţi prospectul.
Croatian: Nexium Control je lijek koji sadrži djelatnu tvar esomeprazol.
Romanian: Nexium Control este un medicament care conţine substanţa activă esomeprazol.
Croatian: Koji su rizici povezani s lijekom Nexium Control?
Romanian: Care sunt riscurile asociate cu Nexium Control?
Croatian: Zašto je Nexium Control odobren?
Romanian: De ce a fost aprobat Nexium Control?
Croatian: Kako djeluje Nexium Control?
Romanian: Cum acționează Nexium Control?
Croatian: Kako se Nexium Control koristi?
Romanian: Cum se utilizează Nexium Control?
Croatian: Koje su koristi lijeka Nexium Control dokazane u ispitivanjima?
Romanian: Ce beneficii a prezentat Nexium Control pe parcursul studiilor?
Croatian: Takvi učinci još su se mogli vidjeti nakon razdoblja oporavka od 2 tjedna.
Romanian: Astfel de reacţii încă puteau fi observate după perioada de recuperare de 2 săptămâni.
Croatian: To je dodatak edukativnom materijalu koji svi potencijalni korisnici trebaju primiti.
Romanian: Aceasta în plus faţă de materialul educaţional pe care trebuie să-l primească toţi utilizatorii potenţiali.
Croatian: Trenutno dostupni podaci opisani su u dijelovima 4.8 i 5.1, međutim, nije moguće dati preporuku o doziranju.
Romanian: Datele disponibile în prezent sunt descrise la punctele 4.8 şi 5.1, dar nu se poate face nicio recomandare privind dozele.
Croatian: Nepoznato (ne može se procijeniti iz dostupnih podataka)
Romanian: Cu frecvenţă necunoscută (care nu poate fi estimată din datele disponibile).
Croatian: Tamo se također nalaze poveznice na druge internetske stranice o rijetkim bolestima i njihovom liječenju.
Romanian: Există, de asemenea, link-uri cu alte website-uri despre boli rare şi tratamente.
Croatian: Ove bolesnike treba pažljivo pratiti.
Romanian: Acești pacienți trebuie monitorizați cu atenție.
Croatian: *Te usporedbe treba interpretirati s oprezom jer se temelje na skupinama koje nisu potpuno randomizirane.
Romanian: *Aceste comparaţii trebuie interpretate cu precauţie, deoarece se bazează pe grupuri care nu au fost complet randomizate.
Croatian: Alergijske reakcije mogu biti teške i zahtijevati liječenje.
Romanian: Reacţiile alergice pot fi severe şi pot necesita tratament medical.
Croatian: Vidjeti dio 6.6 za upute o pripremi gela NexoBrid.
Romanian: Vezi pct. 6.6 pentru instrucţiuni privind prepararea gelului NexoBrid.
Croatian: • Rizik od povećane smrtnosti u bolesnika s kardiopulmonalnim bolestima
Romanian: • Riscul crescut de mortalitate la pacienţii cu boli cardiopulmonare
Croatian: lokalna bol*
Romanian: Durere locală*
Croatian: Ova uputa je zadnji puta revidirana u <{MM/GGGG}> <{mjesec GGGG}.>
Romanian: Acest prospect a fost revizuit în <{LL/AAAA}><{luna AAAA}.>
Croatian: • Potreba za liječenjem boli
Romanian: • Necesitatea managementului durerii
Croatian: Što je NexoBrid i za što se koristi
Romanian: Ce este NexoBrid şi pentru ce se utilizează
Croatian: Paket s informacijama za zdravstvenog djelatnika treba predstavljati vodič koji korak po korak opisuje liječenje i uključuje informacije o sljedećim ključnim elementima:
Romanian: Pachetul de informare pentru profesioniştii din domeniul sănătăţii trebuie să reprezinte un ghid de tratament pas cu pas, care să includă informaţii despre următoarele elemente cheie:
Croatian: Iskustvo s NexoBridom u starijih bolesnika (>65 godina) je ograničeno.
Romanian: Experienţa privind utilizarea NexoBrid la pacienţii vârstnici (>65 ani) este limitată.
Croatian: Tmax u 10 od 15 bolesnika iznosio je 2 sata, a u 5 bolesnika Tmax iznosio je 4 sata.
Romanian: Tmax pentru 10 din cei 15 pacienţi a fost de 2 ore, iar la 5 pacienţi Tmax a fost de 4 ore.
Croatian: Budući da su roditeljske životinje slabo podnosile NexoBrid, ta se ispitivanja ne smatraju važnima za procjenu rizika u ljudi.
Romanian: Deoarece NexoBrid a fost slab tolerat de animalele părinte, aceste studii nu sunt considerate relevante pentru evaluarea riscului la om.
Croatian: Ti lijekovi uključuju, na primjer, lijekove za spavanje, tzv. sredstva za smirenje, neke lijekove protiv boli i antidepresive.
Romanian: Aceste medicamente includ, de exemplu, medicații pentru somn, așa-numitele tranchilizante, unele medicații pentru durere și antidepresivele.
Croatian: Možda ćete dobiti lijekove za sprječavanje ili liječenje infekcija.
Romanian: Puteţi primi medicamente pentru prevenirea sau tratarea infecţiilor.
Croatian: Kako NexoBrid izgleda i sadržaj pakiranja
Romanian: Cum arată NexoBrid şi conţinutul ambalajului
Croatian: Treba ga ostaviti 4 sata i potom ukloniti.
Romanian: Trebuie lăsat să acţioneze timp de 4 ore, după care trebuie îndepărtat.
Croatian: Vrlo česte nuspojave (mogu se javiti u više od 1 na 10 osoba) - vrućica
Romanian: Reacţii adverse foarte frecvente (pot afecta mai mult de 1 din 10 persoane) - Febră
Croatian: Čuvati i prevoziti na hladnom (2C-8C).
Romanian: A se păstra şi transporta la frigider (2C-8C).
Croatian: ozbiljne alergijske reakcije uključujući anafilaksiju
Romanian: Reacții alergice grave, inclusiv anafilaxie
Croatian: • Procjena rane i upozorenje protiv ponavljanja liječenja
Romanian: • Evaluarea plăgii şi avertizarea împotriva repetării tratamentului
Croatian: Što je NexoBrid
Romanian: Ce este NexoBrid
Croatian: Ako niste sigurni uzimate li koji od gore navedenih lijekova, upitajte svog liječnika prije primjene NexoBrida.
Romanian: Dacă nu sunteţi sigur dacă luaţi vreunul dintre medicamentele menţionate mai sus, întrebaţi medicul înainte de a se utiliza NexoBrid.
Croatian: Sve rane (ITT
Romanian: Toate plăgile (ITT
Croatian: MediWound Ltd. 42 Hayarkon St. 81227 Yavne Izrael
Romanian: MediWound Ltd. 42 Hayarkon St. 81227 Yavne Israel
Croatian: - Opeklinama uzrokovanim kemikalijama.
Romanian: - plăgi de arsuri chimice.
Croatian: Nije značajno.
Romanian: Nu este cazul.
Croatian: Križna osjetljivost
Romanian: Sensibilitate încrucişată
Croatian: Iz tih se podataka očekuje da je cjelokupni sigurnosni profil u djece u dobi od 4 ili više godina i u adolescenata sličan onome u odraslih.
Romanian: Pe baza acestor date se preconizează că profilul general de siguranţă la copii cu vârsta de 4 ani şi peste şi la adolescenţi este similar cu profilul la adulţi.
Croatian: ** Obrazac za informirani pristanak
Romanian: ** Formular de consimţământ informat
Croatian: Pireksija/hipertermija
Romanian: Pirexie/hipertermie
Croatian: Nije utvrđeno koje su komponente točno odgovorne za taj učinak.
Romanian: Componentele specifice responsabile pentru acest efect nu au fost identificate.
Croatian: Ako ste trudni ili dojite, mislite da biste mogli biti trudni ili planirate imati dijete, obratite se svom liječniku ili ljekarniku za savjet prije nego što će se primijeniti ovaj lijek.
Romanian: Dacă sunteţi gravidă sau alăptaţi, credeţi că aţi putea fi gravidă sau intenţionaţi să rămâneţi gravidă, adresaţi-vă medicului sau farmacistului înainte de a lua acest medicament.
Croatian: Datum posljednje obnove odobrenja: 10.11.2017.
Romanian: Data ultimei reînnoiri a autorizației: 10 noiembrie 2017
Croatian: U tom slučaju možete dobiti i alergijsku reakciju na NexoBrid.
Romanian: În acest caz, puteţi avea reacţii alergice şi la NexoBrid.
Croatian: Vidjeti također dio 4.2 i 4.8.
Romanian: Vezi de asemenea pct. 4.2 şi 4.8.
Croatian: Prije stavljanja lijeka u promet u svakoj državi članici nositelj odobrenja za stavljanje lijeka u promet dogovorit će se o sadržaju i formatu edukacijskog programa s državnim odgovornim tijelima.
Romanian: Înainte de lansarea produsului în fiecare stat membru, deţinătorul autorizaţiei de punere pe piaţă stabileşte conţinutul şi formatul materialelor educaţionale împreună cu autoritatea naţională competentă.
Croatian: Infekcije i infestacije Često:
Romanian: Infecţii şi infestări Frecvente:
Croatian: Što morate znati prije nego počnete primjenjivati NexoBrid
Romanian: Ce trebuie să ştiţi înainte să se utilizeze NexoBrid
Croatian: - Ranama koje su kontaminirane radioaktivnim i drugim opasnim tvarima kako bi se izbjegle nepredvidive reakcije s lijekom i povećani rizik od širenja štetne tvari.
Romanian: - plăgi contaminate cu substanţe radioactive şi alte substanţe periculoase, pentru a evita reacţiile neprevăzute cu produsul şi un risc crescut de răspândire a substanţei nocive.
Croatian: U 4 bolesnika, koji su primili dozu od 5, 9, 12 g odnosno 17 g, postojali su znakovi izrazito povišene sistemske apsorpcije.
Romanian: La 4 pacienţi, la care s-a administrat o doză de 5, 9, 12 g şi una de 17 g, respectiv, au existat indicaţii de absorbţie sistemică marcat crescută.
Croatian: Bromelain može pojačati djelovanje fluorouracila i vinkristina.
Romanian: Bromelaina poate potenţa activitatea fluorouracilului şi vincristinei.
Croatian: Treba se primijeniti u roku od 15 minuta nakon miješanja.
Romanian: Acesta trebuie utilizat în interval de 15 minute după amestecare.
Croatian: Bolesnike treba pratiti zbog povećane toksičnosti.
Romanian: Pacienții trebuie monitorizați pentru depistarea toxicității crescute.
Croatian: NexoBrid se ne smije primjenjivati: - ako ste alergični na bromelain - ako ste alergični na ananas - ako ste alergični na papain - ako ste alergični na neki drugi sastojak ovog praška ili gela (naveden u dijelu 6).
Romanian: NexoBrid nu trebuie utilizat: - dacă sunteţi alergic la bromelaină - dacă sunteţi alergic la ananas - dacă sunteţi alergic la papaină - dacă sunteţi alergic la oricare dintre celelalte componente ale pulberii sau gelului (enumerate la punctul 6).