FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Dutch: De ernstigste bijwerkingen zijn infectie, febriele neutropenie, hemorragie, buikpijn, koorts, vermoeidheid en veno-occlusieve ziekte/sinusoïdaalobstructiesyndroom (VOD/SOS, een ernstige leverziekte).
Finnish: Vakavimmat sivuvaikutukset ovat infektio, kuumeinen neutropenia, verenvuoto, mahakipu, kuume, väsyneisyys ja maksan veno-okklusiivinen tauti / sinusoidaalinen obstruktiivinen oireyhtymä (vakava maksasairaus).
Dutch: Besponsa wordt op zichzelf gebruikt bij volwassenen van wie de kanker is teruggekomen of niet heeft gereageerd op eerdere behandeling.
Finnish: Besponsaa käytetään yksinään aikuispotilailla, joiden syöpä on uusiutunut tai joiden syöpään edellinen hoito ei tehonnut.
Dutch: Dit document is een samenvatting van het Europees openbaar beoordelingsrapport (EPAR) voor Besponsa.
Finnish: Tämä on yhteenveto Euroopan julkisesta arviointilausunnosta (EPAR), joka koskee lääkevalmistetta nimeltä Besponsa.
Dutch: Besponsa wordt alleen gebruikt bij patiënten met ‘CD22-positieve precursor-B-cel ALL'.
Finnish: Besponsaa käytetään vain potilailla, joilla on CD22-positiivinen B-soluinen ALL.
Dutch: Bij patiënten die niet op de behandeling reageren, moet Besponsa na 3 cycli worden stopgezet.
Finnish: Niiltä potilailta, jotka eivät vastaa hoitoon, Besponsa on lopetettava kolmen hoitojakson jälkeen.
Dutch: Besponsa mag niet worden gebruikt bij patiënten die VOD/SOS hebben, die ernstige VOD/SOS hebben gehad of die andere ernstige leverziekten hebben.
Finnish: Besponsaa ei saa antaa potilaille, joilla on tai on ollut vaikea veno-okklusiivinen tauti tai joilla on muita vakavia maksasairauksia.
Dutch: Het volledige EPAR en de samenvatting van het risicobeheerplan voor Besponsa zijn te vinden op de website van het Europees Geneesmiddelenbureau: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Finnish: Besponsaa koskeva EPAR-arviointilausunto on kokonaisuudessaan viraston verkkosivustolla osoitteessa ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Dutch: Bij patiënten die op de behandeling reageerden, kon worden overgegaan tot een stamceltransplantatie.
Finnish: Hoitoon vastanneille potilaille voitiin tehdä kantasolusiirto.
Dutch: Dit betekent dat deze patiënten een specifiek eiwit (CD22) op het oppervlak van hun witte bloedcellen hebben.
Finnish: Se tarkoittaa, että näiden potilaiden valkosolujen pinnalla on tietty proteiini (CD22).
Dutch: Wat is Besponsa en wanneer wordt het voorgeschreven?
Finnish: Mitä Besponsa on ja mihin sitä käytetään
Dutch: De werkzame stof in Besponsa, inotuzumab ozogamicine, is een monoklonaal antilichaam (een soort eiwit) dat is gekoppeld aan een klein molecuul, N-acetyl-gamma-calicheamicinedimethylhydrazide.
Finnish: Besponsan vaikuttava aine, inotutsumabiotsogamisiini, on monoklonaalinen vasta-aine (erääntyyppinen proteiini), joka on liitetty pieneen molekyyliin nimeltä Nasetyyligammakalikeamisiinidimetyylihydratsidi.
Dutch: Aanbevelingen en voorzorgsmaatregelen die professionele zorgverleners en patiënten in acht moeten nemen voor een veilig en doeltreffend gebruik van Besponsa, zijn opgenomen in de samenvatting van de productkenmerken en de bijsluiter.
Finnish: Besponsan turvallisen ja tehokkaan käytön varmistamiseksi valmisteyhteenvetoon ja pakkausselosteeseen on sisällytetty suosituksia ja varoituksia terveydenhuollon ammattilaisten ja potilaiden noudatettaviksi.
Dutch: Uit de hoofdstudie bleek dat Besponsa beter dan andere vaak gebruikte chemotherapeutische geneesmiddelen een respons bij patiënten induceerde en ze beter in staat stelde om een curatieve stamceltransplantatie te ondergaan.
Finnish: Päätutkimus osoitti, että potilaiden hoitovaste kehittyi Besponsalla muita yleisesti käytettyjä kemoterapialääkkeitä paremmin, minkä ansiosta heille voitiin tehdä parantava kantasolusiirto.
Dutch: Welke risico's houdt het gebruik van Besponsa in?
Finnish: Mitä riskejä Besponsaan liittyy?
Dutch: In één hoofdstudie onder 326 volwassenen met CD22-positieve precursor-B-cel ALL die was teruggekomen of die niet op eerdere behandeling had gereageerd, bleek Besponsa werkzamer te zijn dan andere chemotherapie (geneesmiddelen voor het behandelen van kanker).
Finnish: Siihen osallistui 326 CD22-positiivista B-soluista ALL:ää sairastavaa potilasta, joiden sairaus oli uusiutunut tai joiden sairauteen aiempi hoito ei ollut tehonnut.
Dutch: Besponsa bevat de werkzame stof inotuzumab ozogamicine.
Finnish: Besponsan vaikuttava aine on inotutsumabiotsogamisiini.
Dutch: Besponsa is een geneesmiddel tegen kanker dat wordt gebruikt voor de behandeling van een type bloedkanker dat B-cellen (een type witte bloedcellen) aantast en precursor-B-cel acute lymfoblastische leukemie (ALL) wordt genoemd.
Finnish: Sillä hoidetaan B-soluihin (eräisiin valkosoluihin) kohdistuvaa verisyöpää, jonka nimi on B-soluinen akuutti lymfoblastileukemia (ALL).
Dutch: Hoe werkt Besponsa?
Finnish: Miten Besponsa vaikuttaa?
Dutch: Aangezien het aantal patiënten met precursor-B-cel ALL klein is, wordt de ziekte als ‘zeldzaam' beschouwd, en werd Besponsa op 7 juni 2013 aangewezen als ‘weesgeneesmiddel' (een geneesmiddel voor zeldzame ziekten).
Finnish: Siksi Besponsa nimettiin harvinaislääkkeeksi (harvinaisten sairauksien hoidossa käytettävä lääke) 7. kesäkuuta 2013.
Dutch: Na hechting wordt het geneesmiddel door de cel opgenomen, waarbij calicheamicine actief wordt, wat breuken in het DNA van de cel veroorzaakt en daardoor de kankercel doodt.
Finnish: Se aiheuttaa katkoksia solun DNA:ssa, jolloin syöpäsolu kuolee.
Dutch: Lees de bijsluiter (ook onderdeel van het EPAR) of neem contact op met uw arts of apotheker voor meer informatie over de behandeling met Besponsa.
Finnish: Lisätietoja Besponsa-hoidosta saa pakkausselosteesta (sisältyy myös EPAR-lausuntoon), lääkäriltä tai apteekista.
Dutch: Lees de bijsluiter of neem contact op met uw arts of apotheker voor praktische informatie over het gebruik van Besponsa.
Finnish: Potilas saa Besponsan käyttöä koskevaa käytännön tietoa pakkausselosteesta, lääkäriltä tai apteekista.
Dutch: De gebruikelijke aanvangsdosis is 100 microgram om de twee weken.
Finnish: Tavanomainen aloitusannos on 100 mikrogrammaa joka toinen viikko.
Dutch: Overige informatie over Besremi
Finnish: Muuta tietoa Besremistä
Dutch: Als bijwerkingen optreden kan de arts de dosis verminderen of de behandeling tijdelijk stopzetten.
Finnish: Jos sivuvaikutuksia esiintyy, lääkäri voi pienentää annosta tai keskeyttää hoidon tilapäisesti.
Dutch: De maximale dosering is 500 microgram om de twee weken.
Finnish: Enimmäisannos on 500 mg joka toinen viikko.
Dutch: Meer informatie over de aanwijzing als weesgeneesmiddel kan hier worden gevonden: ema.europa.eu/medicines/human/orphan-designations/EU311932.
Finnish: Lisää tietoa harvinaislääkkeistä löytyy täältä: ema.europa.eu/medicines/human/orphan-designations/EU311932.
Dutch: Wat de veiligheidsaspecten aangaat, worden de bijwerkingen van Besremi als beheersbaar beschouwd.
Finnish: Mitä tulee turvallisuuteen, Besremin sivuvaikutuksia pidetään hallittavina.
Dutch: Aanbevelingen en voorzorgsmaatregelen die professionele zorgverleners en patiënten in acht moeten nemen voor een veilig en doeltreffend gebruik van Besremi, zijn opgenomen in de samenvatting van de productkenmerken en de bijsluiter.
Finnish: Suositukset ja varotoimet, joita terveydenhuollon ammattilaisten ja potilaiden on syytä noudattaa, jotta Besremin käyttö olisi turvallista ja tehokasta, sisältyvät valmisteyhteenvetoon ja pakkausselosteeseen.
Dutch: Deze dosis kan geleidelijk worden verhoogd totdat het niveau van de rode bloedcellen voldoende laag en stabiel is.
Finnish: Annosta voidaan suurentaa vähitellen, kunnes punasolujen määrä on riittävän alhainen ja vakiintunut alhaiseksi.
Dutch: Bovendien werd het feit dat Besremi geen genmutaties kan veroorzaken als belangrijk voordeel beschouwd.
Finnish: Myös se, että Besremi ei voi aiheuttaa geenimutaatioita, katsottiin tärkeäksi eduksi.
Dutch: Het mag niet gebruikt worden bij patiënten met een schildklieraandoening die niet goed te beheersen is met een standaardbehandeling, bij patiënten die een psychiatrische ziekte hebben gehad, zoals ernstige depressie, bij patiënten met een ernstige aandoening van het hart en de bloedvaten, bij patiënten die onlangs een hartaanval of een beroerte hebben gehad, bij patiënten die een auto-immuunziekte hebben, bij patiënten die een transplantatie hebben ondergaan en bij patiënten met een ernstige lever- of nieraandoening.
Finnish: Sitä ei saa antaa potilaille, joiden kilpirauhassairautta tavanomainen hoito ei saa hallintaan, potilaille, joilla on ollut psykiatrisia sairauksia, kuten vakava masennus, potilaille, joilla on vakavia sydämeen ja verisuoniin liittyviä ongelmia, potilaille, joilla on ollut hiljattain sydänkohtaus tai aivohalvaus, autoimmuunisairauksista kärsiville potilaille, siirteen saaneille potilaille eikä potilaille, joilla on vakava maksa- tai munuaissairaus.
Dutch: De milt van de patiënten kan ook groter worden in een poging om de overtollige cellen te verwijderen.
Finnish: Myös potilaan perna voi laajentua, kun se yrittää poistaa ylimääräisiä soluja.
Dutch: Bijwerkingen waargenomen voor Besremi worden nauwkeurig geëvalueerd en indien nodig wordt actie genomen om patiënten te beschermen.
Finnish: Besremistä ilmoitetut sivuvaikutukset arvioidaan huolellisesti ja kaikki tarvittavat toimet suoritetaan potilaiden suojelemiseksi.
Dutch: Polycythemia vera is zeldzaam, en Besremi werd op 9 december 2011 aangewezen als ‘weesgeneesmiddel' (een geneesmiddel voor zeldzame aandoeningen).
Finnish: Polysytemia vera on harvinainen sairaus, ja Besremi nimettiin harvinaislääkkeeksi (harvinaisten sairauksien hoidossa käytettävä lääke) 9. joulukuuta 2011.
Dutch: Het Europees Geneesmiddelenbureau heeft daarom geconcludeerd dat de voordelen van Besremi groter zijn dan de risico's en dat dit middel geregistreerd kan worden voor gebruik in de EU.
Finnish: Euroopan lääkevirasto katsoi, että Besremin hyöty on sen riskejä suurempi ja että sille voidaan myöntää myyntilupa EU:ssa.
Dutch: Besremi mag niet gelijktijdig met telbivudine (een geneesmiddel om hepatitis B te behandelen) gebruikt worden.
Finnish: Besremia ei saa antaa yhdessä telbivudiinin (hepatiitti B -viruksen hoitoon tarkoitettu lääke) kanssa.
Dutch: Zoals voor alle geneesmiddelen worden gegevens over het gebruik van Besremi continu gemonitord.
Finnish: Kuten kaikkien lääkkeiden, myös Besremin käyttöä koskevia tietoja seurataan jatkuvasti.
Dutch: Waarom is Besremi geregistreerd in de EU?
Finnish: Miksi Besremi on hyväksytty EU:ssa?
Dutch: Een overzicht van Besremi en waarom het is geregistreerd in de EU
Finnish: Yleistiedot Besremistä sekä siitä, miksi se on hyväksytty EU:ssa
Dutch: Het volledige EPAR voor Besremi is te vinden op de website van het Europees Geneesmiddelenbureau: ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/besremi.
Finnish: Lisää tietoa Besremistä on saatavissa viraston verkkosivustolla osoitteessa ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/besremi.
Dutch: Dit leidt verschillende reacties in die ervoor zorgen dat het beenmerg minder rode bloedcellen produceert.
Finnish: Tästä käynnistyy useita reaktioita, jotka saavat luuytimen tuottamaan vähemmän punasoluja.
Dutch: De meest voorkomende bijwerkingen van Besremi (die bij meer dan 1 op de 10 personen kunnen optreden) zijn lage concentraties witte bloedcellen en bloedplaatjes (bloedbestanddelen die het bloed helpen stollen), spier- en gewrichtspijn, vermoeidheid, griepachtige symptomen en verhoogde bloedconcentraties van gamma-glutamyltransferase (een teken van leverproblemen).
Finnish: Besremin yleisimmät sivuvaikutukset (joita saattaa aiheutua useammalle kuin 1 potilaalle 10:stä) ovat alhaiset valkoisten verisolujen ja verihiutaleiden pitoisuudet (hyytymistä edesauttavat veren komponentit), lihas- ja nivelkipu, väsymys, flunssan kaltaiset oireet sekä veren gammaglutamyylitransferaasin kasvaneet pitoisuudet (merkki maksaongelmista).
Dutch: Besremi (ropeginterferon alfa-2b)
Finnish: Besremi ( ropeginterferoni alfa-2b)
Dutch: Hoewel Besremi in de eerste maanden van de behandeling minder werkzaam kan zijn dan hydroxycarbamide, kan een flebotomie (een handeling om overtollig bloed uit het lichaam te verwijderen) helpen om de aandoening op korte termijn te beheersen.
Finnish: Besremi voi olla vähemmän tehokas kuin hydroksikarbamidi hoidon ensimmäisten kuukausien aikana, jolloin flebotomia (menettely liian veren poistamiseksi elimistöstä) voi auttaa saamaan sairauden hallintaan lyhyellä aikavälillä.
Dutch: Welke maatregelen worden er genomen om een veilig en doeltreffend gebruik van Besremi te waarborgen?
Finnish: Miten voidaan varmistaa Besremin turvallinen ja tehokas käyttö?
Dutch: Welke voordelen bleek Besremi tijdens de studies te hebben?
Finnish: Mitä hyötyä Besremistä on havaittu tutkimuksissa?
Dutch: Hoe werkt Besremi?
Finnish: Miten Besremi vaikuttaa?
Dutch: Zie de bijsluiter voor het volledige overzicht van de bijwerkingen van Besremi.
Finnish: Pakkausselosteessa on luettelo kaikista Besremin sivuvaikutuksista.
Dutch: Besremi is een geneesmiddel dat gebruikt wordt om polycythemia vera te behandelen bij volwassenen die geen symptomen van een vergrote milt vertonen.
Finnish: Besremi on lääke, jota käytetään polysytemia veran hoitoon aikuisilla, joilla ei ole oireita laajentuneesta pernasta.
Dutch: In Besremi is de interferon ‘gepegyleerd' (gehecht aan polyethyleenglycol), zodat het middel langer in het lichaam kan blijven en minder vaak hoeft te worden toegediend.
Finnish: Besremissä interferoni on "pegyloitu" (kiinnitetty polyetyleeniglykoli-nimiseen kemikaaliin), joten se voi pysyä elimistössä pitempään ja sitä voidaan antaa harvemmin.
Dutch: Uit een hoofdstudie onder 257 patiënten bleek dat Besremi werkzaam was om het aantal rode bloedcellen te verminderen bij patiënten met polycythemia vera.
Finnish: Päätutkimus, johon osallistui 257 potilasta, osoitti Besremin vähentäneen tehokkaasti punasolujen pitoisuutta veressä polysytemia veraa sairastavilla potilailla.
Dutch: Bij patiënten met polycythemia vera produceert het lichaam teveel rode bloedcellen, waardoor het bloed dikker wordt en de bloedstroom naar de organen vermindert.
Finnish: Polysytemia veraa sairastavien potilaiden elimistö tuottaa liikaa punaisia verisoluja, mikä voi aiheuttaa veren sakeutumista ja heikentää veren virtausta elimiin.
Dutch: Besremi is uitsluitend op doktersvoorschrift verkrijgbaar en de behandeling moet worden gestart onder toezicht van een arts die ervaring heeft met de behandeling van polycythemia vera.
Finnish: Besremiä saa ainoastaan lääkärin määräyksestä, ja hoidon voi aloittaa vain polysytemia veran hoidosta kokemusta saaneen lääkärin valvonnassa.
Dutch: Een uitbreiding van deze studie liet zien dat voortzetting van de behandeling met Besremi gedurende langere tijd het aantal patiënten met normale aantallen bloedcellen deed toenemen.
Finnish: Jatkotutkimuksessa osoitettiin, että Besremi-hoidon jatkaminen pitempään lisäsi niiden potilaiden määrää, joiden verisolujen määrä aleni normaaliksi.
Dutch: Wat is Besremi en wanneer wordt het voorgeschreven?
Finnish: Mitä Besremi on ja mihin sitä käytetään?
Dutch: Besremi is werkzaam voor het verminderen van buitensporige aantallen bloedcellen bij patiënten met polycythemia vera, en bij langere behandeling nam het percentage patiënten toe bij wie de aandoening verbeterde.
Finnish: Besremi on tehokas verisolujen määrän vähentämisessä polysytemia veraa sairastavilla potilailla, ja pidemmän hoidon myötä kasvoi sellaisten potilaiden osuus, joiden tila parani.
Dutch: Welke risico's houdt het gebruik van Besremi in?
Finnish: Mitä riskejä Besremiin liittyy?
Dutch: In deze studie had 43% van de patiënten die Besremi kregen na één jaar behandeling een normaal aantal rode bloedcellen; 46% van de patiënten die een ander geneesmiddel kregen, toonde vergelijkbare verbeteringen.
Finnish: Tässä tutkimuksessa 43 prosentilla Besremiä saaneista potilaista punaisten verisolujen määrä oli normaali yhden hoitovuoden jälkeen.
Dutch: De werkzame stof van Besremi, ropeginterferon alfa-2b, werkt door zich te hechten aan receptoren (doelen) op lichaamscellen, interferon-alfa/beta-receptoren (IFNAR) genaamd.
Finnish: Besremin vaikuttava aine ropeginterferoni alfa-2b vaikuttaa elimistössä kiinnittymällä soluissa kohteisiin, jotka ovat nimeltään interferoni alfa/beta -reseptoreita (IFNAR).
Dutch: Hoe wordt Besremi gebruikt?
Finnish: Miten Besremiä käytetään?
Dutch: Ropeginterferon alfa-2b is een bepaald type ‘interferon', een natuurlijke stof die door het lichaam gemaakt wordt.
Finnish: Ropeginterferoni alfa-2b on interferonin tyyppi, jota elimistö tuottaa luonnostaan.
Dutch: Besremi is beschikbaar voor injectie onder de huid in voorgevulde pennen.
Finnish: Besremiä saa esitäytetyissä kynissä injektoitavaksi ihon alle.
Dutch: Besremi bevat de werkzame stof ropeginterferon alfa-2b.
Finnish: Besremin vaikuttava aine on ropeginterferoni alfa-2b.
Dutch: Zie de bijsluiter of neem contact op met uw arts of apotheker voor meer informatie over het gebruik van Besremi.
Finnish: Lisätietoja Besremin käytöstä saa pakkausselosteesta, lääkäriltä tai apteekista.
Dutch: Jaar*
Finnish: Vuotta*
Dutch: Dit kan tot zes keer worden herhaald.
Finnish: Voit toistaa tämän korkeintaan kuusi kertaa.
Dutch: Richt niet op uw gezicht of op het gezicht van iemand anders.
Finnish: Älä osoita neulalla omia tai kenenkään muun kasvoja päin.
Dutch: Vertel het uw arts als u wordt behandeld met telbivudine.
Finnish: Kerro lääkärille, jos sinua hoidetaan telbivudiinilla.
Dutch: Gebruik de pen niet als deze beschadigd lijkt.
Finnish: Älä käytä kynää, jos se näyttää vaurioituneen.
Dutch: Controle behandelingsgroep (n = 127)
Finnish: Kontrollihoitoryhmä (n = 127)
Dutch: Na eerste gebruik
Finnish: Ensimmäisen käytön jälkeen
Dutch: Oefen geen verdere kracht uit.
Finnish: Älä jatka käyttämällä enemmän voimaa.
Dutch: Neem in plaats daarvan een nieuwe pen.
Finnish: Ota sen sijaan esille uusi kynä.
Dutch: • Was uw handen voordat u begint.
Finnish: • Pese kätesi, ennen kuin aloitat.
Dutch: Effecten op de vruchtbaarheid zijn niet onderzocht.
Finnish: Vaikutuksia hedelmällisyyteen ei arvioitu.
Dutch: Er zijn geen gegevens beschikbaar (zie rubriek 4.4).
Finnish: Tietoja ei ole saatavilla (ks. kohta 4.4).
Dutch: 1160 Wenen
Finnish: 1160 Wien
Dutch: Deze verhogingen waren meestal voorbijgaand en traden in het eerste behandelingsjaar op.
Finnish: Nämä muutokset olivat enimmäkseen ohimeneviä ja ne esiintyivät ensimmäisen hoitovuoden aikana.
Dutch: Acute overgevoeligheid
Finnish: Akuutti yliherkkyys
Dutch: Informeer uw arts zo snel mogelijk.
Finnish: Kerro siitä mahdollisimman pian lääkärille.
Dutch: Lege pennen mogen nooit opnieuw worden gebruikt en moeten op de juiste manier worden weggegooid.
Finnish: Tyhjiä kyniä ei saa koskaan käyttää uudestaan, ja ne on hävitettävä asianmukaisella tavalla.
Dutch: Ja n (%) *waarden zijn gemiddelde ± SD.
Finnish: Kyllä n (%) *Arvot ovat keskiarvoja ± SD.
Dutch: Neem een nieuwe pen en begin opnieuw.
Finnish: Ota uusi kynä ja aloita alusta.
Dutch: Het gemiddelde molecuulgewicht is ongeveer 60 kDa, waarvan het PEG-deel ongeveer 40 kDa vormt.
Finnish: Keskimääräinen molekyylimassa on noin 60 kDa, josta PEG-osa muodostaa noin 40 kDa.
Dutch: Behandeling mag alleen gestart worden onder toezicht van een arts die ervaring heeft in de behandeling van de ziekte.
Finnish: Hoito on aloitettava sellaisen lääkärin valvonnassa, jolla on kokemusta tämän sairauden hoidosta.
Dutch: Datum geopend:
Finnish: Avaamispäivä:
Dutch: Als u op enig moment tijdens het gebruik van de pen denkt dat u hem beschadigd heeft (bijvoorbeeld door hem te laten vallen of door te veel kracht gebruikt te hebben), gebruik de pen dan niet meer.
Finnish: Jos milloin tahansa kynän käytön aikana sinusta tuntuu, että olet saattanut vaurioittaa sitä (esim. pudottamalla sen tai käyttämällä sen käsittelyssä liikaa voimaa), älä käytä sitä enää.
Dutch: Farmacotherapeutische categorie: Immunostimulantia, interferonen, ATC-code: L03AB15
Finnish: Farmakoterapeuttinen ryhmä: Immunostimulantit, interferonit, ATC-koodi: L03AB15
Dutch: • Als u twee pennen nodig heeft, gebruik dan voor elke pen een andere injectieplaats (bijv. de rechter- en linkerkant van de buik of de rechter- en linkerdij).
Finnish: • Jos tarvitset kahta kynää, käytä kummankin kynän kanssa eri pistoskohtaa (esimerkiksi vatsan vasenta ja oikeaa puolta tai vasenta ja oikeaa reittä).
Dutch: (N=178) Leukopenie 34 (19,1) 27,2 3 (8,8)* 23 (67,6) 7 (20,6)
Finnish: (N = 178) Leukopenia 34 (19,1) 27,2 3 (8,8)* 23 (67,6)
Dutch: Als u dit geneesmiddel zelf injecteert, krijgt u duidelijke instructies over hoe u het moet bereiden en injecteren.
Finnish: Jos pistät lääkkeen itse, saat selkeät ohjeet lääkkeen valmistelua ja pistämistä varten.
Dutch: Naalden moeten onmiddellijk na gebruik worden weggegooid.
Finnish: Neulat on hävitettävä heti käytön jälkeen.
Dutch: Gebruik de pen niet als er meer dan 30 dagen zijn verstreken na het eerste gebruik.
Finnish: Älä käytä kynää, jos ensimmäisestä käyttökerrasta on kulunut yli 30 päivää.
Dutch: Besremi heeft geringe invloed op de rijvaardigheid en op het vermogen om machines te bedienen.
Finnish: Besremi-valmisteella on vähäinen vaikutus ajokykyyn ja koneiden käyttökykyyn.
Dutch: De voorgevulde pen kan binnen deze 30 dagen maximaal twee keer worden gebruikt.
Finnish: Esitäytettyä kynää voidaan käyttää korkeintaan kahdesti näiden 30 päivän aikana.
Dutch: • Neem een nieuwe naald en verwijder het beschermzegel.
Finnish: • Ota uusi neula ja poista suojafolio.
Dutch: Als u een medische aandoening heeft die kan leiden tot oogproblemen, zoals diabetes of hoge bloeddruk, moet uw arts ook tijdens de behandeling uw gezichtsvermogen controleren.
Finnish: Jos sinulla on terveysongelmia, jotka voivat johtaa silmävaivoihin, kuten diabetes tai korkea verenpaine, lääkärin on tarkastettava näkösi myös hoidon aikana.
Dutch: Bewaren in de koelkast (2 ºC - 8 ºC).
Finnish: Säilytä jääkaapissa (2 °C - 8 °C).
Dutch: Uw arts zal uw gezichtsvermogen meestal controleren voordat u met uw behandeling begint.
Finnish: Yleensä lääkäri tarkistaa näkösi ennen hoidon aloittamista.
Dutch: De veiligheid en werkzaamheid van Besremi bij kinderen en adolescenten zijn niet vastgesteld.
Finnish: Besremi-valmisteen turvallisuutta ja tehoa lasten ja nuorten hoidossa ei ole varmistettu.
Dutch: Karakteristieken van de onderzoekspopulatie zijn weergegeven in Tabel 2.
Finnish: Tutkimuspopulaation ominaisuudet on esitetty taulukossa 2.
Dutch: Patiënten herstelden van de twee gebeurtenissen, één gebeurtenis duurde voort op het moment van beoordeling.
Finnish: Kaksi tapauksista toipui ja yksi jatkui vielä arviointiajankohtana.
Dutch: Steek de naald in de huidplooi onder een hoek van 90 graden tot het blauwe naaldhoesje niet meer zichtbaar is.
Finnish: Työnnä neula ihoon 90 asteen kulmassa, kunnes neulan sinistä suojaholkkia ei enää näy.
Dutch: Hematocriet (%)* Bloedplaatjes (109/l)* Leukocyten (109/l)*
Finnish: Hematokriitti (%)* Verihiutaleet (109/l)* Valkosolut (109/l)*
Dutch: In geval van een overdosis worden nauwlettende monitoring van de patiënt en symptomatische behandeling, indien nodig, aanbevolen.
Finnish: Yliannostustapauksessa suositellaan potilaan tiivistä seurantaa ja tarvittaessa oireenmukaista hoitoa.
Dutch: Hergebruik van de pen:
Finnish: Kynän käyttö uudelleen:
Dutch: Dit druppeltje is normaal en betekent niet dat u te weinig heeft geïnjecteerd.
Finnish: Se on normaalia eikä tarkoita, että olisit pistänyt liian pienen annoksen.
Dutch: Gemiddeld % (±SD)
Finnish: Keskiarvo % (± SD)
Dutch: - als u veranderingen in uw gezichtsvermogen heeft − u moet dit aan uw arts vertellen en onmiddellijk een oogonderzoek ondergaan.
Finnish: - Huomaat muutoksia näkökyvyssäsi; kerro niistä lääkärille ja käy välittömästi silmätutkimuksessa.
Dutch: Uw arts beslist of het noodzakelijk is om u te behandelen met een ander geneesmiddel voor een snellere verlaging van uw bloedwaarden ter voorkoming van bloedstolsels en bloedingen.
Finnish: Lääkäri päättää, onko sinua sillä aikaa tarpeen hoitaa toisella lääkkeellä, jotta verisolujesi määrää voidaan pienentää nopeasti verihyytymien ja verenvuodon ehkäisemiseksi.
Dutch: Interferonen worden geproduceerd door uw immuunsysteem om de groei van kankercellen te blokkeren.
Finnish: Immuunijärjestelmäsi tuottaa interferoneja syöpäsolujen kasvun estämiseen.