FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Swedish: Säkerheten hos Prevomax har inte fastställts hos hundar som är yngre än 8 veckor eller hos katter som är yngre än 16 veckor, eller hos dräktiga eller digivande hundar eller katter.
Romanian: Siguranța maropitantului nu a fost demonstrată la câinii cu vârsta mai mică de 8 săptămâni sau la pisicile cu vârsta mai mică de 16 săptămâni și la cățelele sau pisicile gestante sau în lactație.
Swedish: Frekvensen av biverkningar anges enligt följande konvention: - Mycket vanliga (fler än 1 av 10 djur som uppvisar biverkningar under en behandlingsperiod) - Vanliga (fler än 1 men färre än 10 djur av 100 djur) - Mindre vanliga (fler än 1 men färre än 10 djur av 1000 djur) - Ovanliga (fler än 1 men färre än 10 djur av 10 000 djur) - Mycket ovanliga (färre än 1 djur av 10 000 djur, enstaka rapporterade händelser inkluderade).
Romanian: Frecvența reacțiilor adverse este definită utilizând următoarea convenție: - foarte frecvente (mai mult de 1 din 10 animale tratate care prezintă reacții adverse) - frecvente (mai mult de 1 dar mai puțin de 10 animale din 100 de animale tratate) - mai puțin frecvente (mai mult de 1 dar mai puțin de 10 animale din 1 000 de animale tratate) - rare (mai mult de 1 dar mai puțin de 10 animale din 10 000 de animale tratate) - foarte rare (mai puțin de 1 animal din 10 000 de animale tratate, inclusiv raportările izolate).
Swedish: För att förebygga kräkning bör läkemedlet administreras mer än 1 timme i förväg.
Romanian: Pentru a preveni voma, produsul medicinal veterinar soluție injectabilă trebuie administrat cu mai mult de 1 oră în avans.
Swedish: Smärta vid injicering kan reduceras genom att produkten injiceras vid kylskåpstemperatur.
Romanian: Injectarea produsului la temperatura de refrigerare poate reduce durerea în timpul injectării.
Swedish: Efter en intravenös engångsdos på 1 mg/kg var den initiala plasmakoncentrationen 363 ng/ml.
Romanian: După o singură doză intravenoasă de 1 mg/kg, concentrația plasmatică inițială a fost de 363 ng/ml.
Swedish: Enligt god veterinärsed bör antiemetika användas i kombination med annan veterinärbehandling och stödjande åtgärder, såsom dietkontroll och vätsketillförsel, medan de bakomliggande orsakerna till kräkningen utreds.
Romanian: Buna practică veterinară recomandă utilizarea antiemeticelor în combinație cu alte măsuri veterinare de susținere, cum ar fi controlul dietei și terapia de rehidratare care se adresează cauzelor ce stau la baza vomei.
Swedish: Maropitants biotillgänglighet efter subkutan administrering hos katter var 91,3 %.
Romanian: Biodisponibilitatea maropitantului după administrarea subcutanată la pisici a fost de 91,3%.
Swedish: Ansvarig veterinär bör göra en nytta-riskbedömning före användning av Prevomax till hundar som är yngre än 8 veckor, till katter som är yngre än 16 veckor eller till dräktiga eller digivande tikar och katter.
Romanian: Medicul veterinar trebuie să efectueze o evaluare beneficiu/risc înainte de a utiliza produsul medical veterinar la câinii cu vârsta mai mică de 8 săptămâni sau la pisicile cu vârsta mai mică de 16 săptămâni ori la cățelele sau pisicile gestante sau în lactație.
Swedish: CYP1A och CYP3A-relaterade enzymer identifierades som kattens isoformer, involverade i leverns biologiska omvandling av maropitant.
Romanian: Enzimele legate de CYP1A și CYP3A au fost identificate ca izoformi felini implicați în biotransformarea hepatică a maropitantului.
Swedish: 10,4 % av maropitantdosen återfinns i urin som huvudmetabolit och 9,3 % i faeces som huvudmetabolit.
Romanian: În ce privește metabolitul principal, 10,4% din doza de maropitant a fost recuperată în urină și 9,3% în fecale.
Swedish: Maropitant omvandlas i levern och ska därför användas med försiktighet hos hundar och katter med leversjukdom.
Romanian: Maropitant este metabolizat în ficat și din acest motiv trebuie utilizat cu precauție la câinii și pisicile cu afecțiuni hepatice.
Swedish: Särskilda varningar för respektive djurslag Kräkning kan bero på allvarliga, svårt försvagande tillstånd, inklusive gastrointestinala blockeringar, och därför bör en korrekt diagnostisk bedömning göras.
Romanian: Voma poate fi asociată cu afecțiuni debilitante severe, serioase, incluzând obstrucții gastrointestinale; din această cauză, trebuie să se stabilească un diagnostic corespunzător.
Swedish: Njurclearance är en mindre elimineringsväg, och mindre än 1 % av en subkutan dos av 1 mg/kg återfinns i urinen som antingen maropitant eller dess huvudmetabolit.
Romanian: Clearance-ul renal este o rută minoră de eliminare, cu mai puțin de 1% din doza subcutanată de 1 mg/kg apărând în urină ca maropitant sau metabolitul său principal.
Swedish: Efter upprepad subkutan administrering av 1 mg/kg kroppsvikt en gång om dagen under 5 dagar i följd var ackumulationen 146 %.
Romanian: Ca urmare a administrării subcutanate repetate a dozelor de 1 mg/kg greutate corporală o dată pe zi timp de cinci zile consecutive, acumularea a fost de 146%.
Swedish: Sulfobutyleter-beta-cyklodextrin (SBECD) Bensylalkohol (E1519) Citronsyra
Romanian: Betadex sulfobutil eter de sodiu Alcool benzilic (E1519) Acid citric anhidru Hidroxid de sodiu Apă pentru preparate injectabile
Swedish: Vid oavsiktlig självinjektion, uppsök genast läkare och visa bipacksedeln eller etiketten för läkaren.
Romanian: În caz de auto-injectare accidentală solicitați imediat sfatul medicului și prezentați medicului prospectul produsului sau eticheta.
Swedish: Hjälpämnen: Bensylalkohol (E1519)
Romanian: Alcool benzilic (E1519)
Swedish: På grund av ofta förekommande övergående smärta vid subkutan injektion kan djuren behöva hållas fast med hjälp av en lämplig metod.
Romanian: Din cauza apariției frecvente a durerii trecătoare în timpul injecției subcutanate, poate fi necesară aplicarea unor măsuri de imobilizare a animalului.
Swedish: Efter en intravenös engångsdos på 1 mg/kg var den initiala plasmakoncentrationen 1 040 ng/ml.
Romanian: După o singură doză intravenoasă de 1 mg/kg, concentrația plasmatică inițială a fost de 1040 ng/ml.
Swedish: Öppnad förpackning används inom 56 dagar.
Romanian: După deschidere, se utilizează în timp de 56 zile.
Swedish: Efter upprepad subkutan administrering av 1 mg/kg kroppsvikt en gång om dagen under 5 dagar i följd var ackumulationen 250 %.
Romanian: Ca urmare a administrării subcutanate repetate a dozelor de 1 mg/kg greutate corporală o dată pe zi timp de cinci zile consecutive, acumularea a fost de 250%.
Swedish: Utöver övergående reaktioner på injektionsstället vid subkutan injektion har läkemedlet tolererats väl hos hundar och unga katter som fick dagliga injektioner med upp till 5 mg/kg (5 gånger rekommenderad dos) under 15 dagar i följd (3 gånger längre tid än vad som rekommenderas).
Romanian: Cu excepția unor reacții temporare la locul injectării după administrarea subcutanată, maropitant a fost bine tolerat de câinii și pisicile tinere injectate zilnic cu până la 5 mg/kg (de 5 ori doza recomandată) timp de 15 zile consecutive (de 3 ori durata de administrare recomandată).
Swedish: FARMAKOLOGISKA EGENSKAPER Farmakoterapeutisk grupp: Antiemetika ATCvet-kod: QA04AD90
Romanian: Codul veterinar ATC: QA04AD90
Swedish: Smärta vid injektionsstället kan förekomma om injektion ges subkutant.
Romanian: În cazul injecției subcutanate poate apărea durere la locul injectării.
Swedish: c/ Balmes 202, 6a 08006 Barcelona
Romanian: Dechra Veterinary Products S.L.U. c/ Balmes 202, 6a 08006 Barcelona
Swedish: De maximala koncentrationerna åtföljdes av en nedgång i den systemiska exponeringen, med skenbar elimineringshalveringstid (t½) av 8,84 timmar.
Romanian: Concentrațiile maxime au fost urmate de un declin în expunerea sistemică cu un timp de înjumătățire aparent (t1/2) de 8,84 ore.
Swedish: Hållbarhet i öppnad injektionsflaska: 56 dagar.
Romanian: Perioada de valabilitate după prima deschidere a flaconului: 56 de zile.
Swedish: Maropitants farmakokinetiska profil vid administrering som en subkutan engångsdos av 1 mg/kg kroppsvikt till hundar kännetecknades av en maximal koncentration (Cmax) i plasma av cirka 92 ng/ml, vilket uppnåddes inom 0,75 timmar efter doseringen (Tmax).
Romanian: Profilul farmacocinetic pentru maropitant, când este administrat la câini ca o singură doză subcutanată de 1 mg/kg greutate corporală a fost caracterizat printr-o concentrație maximă (Cmax) la nivel plasmatic de aproximativ 92 ng/ml; aceasta a fost atinsă pe parcursul a 0,75 ore post-doză (Tmax).
Swedish: Läkemedlet ska inte användas tillsammans med Ca-kanalantagonister, eftersom maropitant har affinitet till Ca-kanaler.
Romanian: Produsul medicinal veterinar nu trebuie utilizat concomitent cu antagoniștii canalelor de Ca, deoarece maropitant are afinitate pentru canalele de Ca.
Swedish: Maropitants farmakokinetiska profil vid administrering som en subkutan engångsdos av 1 mg/kg kroppsvikt till katter kännetecknades av en maximal koncentration (Cmax) i plasma av cirka 165 ng/ml, vilket uppnåddes inom i genomsnitt 0,32 timmar (19 minuter) efter doseringen (Tmax).
Romanian: Profilul farmacocinetic pentru maropitant, când este administrat la pisici ca o singură doză subcutanată de 1 mg/kg greutate corporală a fost caracterizat printr-o concentrație maximă (Cmax) la nivel plasmatic de aproximativ 165 ng/ml; aceasta a fost atinsă pe parcursul a 0,32 ore (19 min) post-doză (Tmax).
Swedish: Distributionsvolymen vid steady state (Vss) var 9,3 l/kg och systemisk clearance var 1,5 l/timme/kg.
Romanian: Volumul de distribuție în starea de echilibru (Vss) a fost de 9,3 l/kg, iar clearance-ul sistemic a fost de 1,5 l/h/kg.
Swedish: Intravenös injektion av Prevomax bör ges som en bolus utan att blanda den med andra vätskor.
Romanian: Administrarea intravenoasă a Prevomax trebuie efectuată ca bolus unic, fără amestecarea produsului cu alte fluide.
Swedish: De maximala koncentrationerna åtföljdes av en nedgång i den systemiska exponeringen, med skenbar elimineringshalveringstid (t½) av 16,8 timmar.
Romanian: Concentrațiile maxime au fost urmate de un declin în expunerea sistemică cu un timp de înjumătățire aparent (t1/2) de 16,8 ore.
Swedish: Njurclearance och clearance via faeces är mindre elimineringsvägar, och mindre än 1 % av en subkutan dos av 1 mg/kg återfinns i urinen eller faeces som maropitant.
Romanian: Clearance-ul renal și cel fecal sunt rute minore de eliminare pentru maropitant, cu mai puțin de 1% din doza subcutanată de 1 mg/kg apărând în urină sau fecale ca maropitant.
Swedish: Dos och administreringsväg
Romanian: 4.9. Cantități de administrat și calea de administrare
Swedish: ADMINISTRERINGSSÄTT OCH ADMINISTRERINGSVÄG s.c., i.v.
Romanian: MOD ȘI CALE (CĂI) DE ADMINISTRARE SC, IV
Swedish: Prevomax injektionsvätska, lösning ska injiceras subkutant eller intravenöst, en gång om dagen, med en dos av 1 mg maropitant/kg kroppsvikt (1 ml/10 kg kroppsvikt).
Romanian: Prevomax soluție injectabilă trebuie injectat subcutanat sau intravenos, o dată pe zi, în doza de 1 mg de maropitant/kg greutate corporală (1 ml/10 kg greutate corporală).
Swedish: TEXTEN " FÖR DJUR" För djur.
Romanian: MENȚIUNEA „NUMAI PENTRU UZ VETERINAR" Numai pentru uz veterinar.
Swedish: ANVISNINGAR FÖR KORREKT ADMINISTRERING För att förebygga kräkning bör Prevomax injektionsvätska, lösning administreras mer än 1 timme i förväg.
Romanian: Pentru a preveni voma, Prevomax soluție injectabilă trebuie administrat cu mai mult de 1 oră în avans.
Swedish: Om läkemedlet oavsiktligt kommer in i ögonen, spola ögonen med rikligt med vatten och uppsök läkare.
Romanian: În cazul expunerii accidentale a ochilor, clătiți ochii cu apă din abundență și solicitați îngrijiri medicale.
Swedish: Användning av läkemedlet mot kräkning då detta orsakas av åksjuka rekommenderas inte.
Romanian: Nu este recomandată utilizarea acestui produs medicinal veterinar împotriva vomei provocate de răul de mișcare.
Swedish: Maropitant visar linjär kinetik när det administreras subkutant inom dosområdet 0,25−3 mg/kg.
Romanian: Maropitant prezintă o cinetică liniară când este administrat subcutanat în intervalul de doză 0,25-3 mg/kg.
Swedish: Maropitant visar linjär kinetik när det administreras subkutant inom dosområdet 0,5−2 mg/kg.
Romanian: Maropitant prezintă o cinetică liniară când este administrat subcutanat în intervalul de doză 0,5-2 mg/kg.
Swedish: Maropitant metaboliseras i levern och ska därför användas med försiktighet hos hundar med leversjukdom.
Romanian: Maropitant este metabolizat în ficat și din acest motiv trebuie utilizat cu precauție la pacienții cu afecțiuni hepatice.
Swedish: Effekten av maropitant för lindring av illamående har påvisats i studier med hjälp av en modell (xylazin-inducerat illamående).
Romanian: Eficacitatea maropitantului pentru reducerea senzației de greață a fost demonstrată în studiile care au utilizat un model (greață indusă de xilazină).
Swedish: Användning av Prevomax injektionsvätska, lösning vid behandling av kräkning på grund av åksjuka rekommenderas inte.
Romanian: Nu este recomandată utilizarea Prevomax soluție injectabilă împotriva vomei provocate de răul de mișcare.
Swedish: • För att förebygga kräkning och lindra illamående, förutom då detta orsakas av åksjuka.
Romanian: • Pentru prevenirea vomei și reducerea grețurilor, cu excepția celor induse de răul de mișcare.
Swedish: Särskilda försiktighetsåtgärder vid användning
Romanian: Precauții speciale pentru utilizare
Swedish: Hållbarhet i öppnad innerförpackning: 56 dagar.
Romanian: Perioada de valabilitate după prima deschidere a ambalajului primar: 56 de zile.
Swedish: Läkemedlet ska injiceras subkutant eller intravenöst, en gång om dagen, med en dos av 1 mg/kg kroppsvikt (1 ml/10 kg kroppsvikt) i upp till 5 dagar i följd.
Romanian: Produsul medicinal veterinar soluție injectabilă trebuie injectat subcutanat sau intravenos, o dată pe zi, în doza de 1 mg de maropitant/kg greutate corporală (1 ml/10 kg greutate corporală) timp de 5 zile consecutive.
Swedish: Intravenös injektion av läkemedlet bör ges som en bolus utan att blanda den med andra vätskor.
Romanian: Administrarea intravenoasă a produsului medicinal veterinar trebuie efectuată ca bolus unic, fără amestecarea produsului cu alte fluide.
Swedish: DJURSLAG Hundar och katter
Romanian: SPECII ȚINTĂ Câini, pisici
Swedish: Distributionsvolymen vid steady state (Vss) var 2,3 l/kg och systemisk clearance var 0,5 l/timme/kg.
Romanian: Volumul de distribuție în starea de echilibru (Vss) a fost de 2,3 l/kg, iar clearance-ul sistemic a fost de 0,51 l/h/kg.
Swedish: Särskilda försiktighetsåtgärder för personer som ger det veterinärmedicinska läkemedlet till djur Personer med känd överkänslighet mot maropitant ska hantera det veterinärmedicinska läkemedlet med försiktighet.
Romanian: Persoanele cu hipersensibilitate cunoscută la maropitant trebuie să administreze cu atenţie produsul medicinal veterinar.
Swedish: • För att förebygga kräkning, förutom då detta orsakas av åksjuka.
Romanian: • Pentru prevenirea vomei, cu excepția celei induse de răul de mișcare.
Swedish: Indikationer, med djurslag specificerade
Romanian: 4.2. Indicații pentru utilizare, cu specificarea speciilor-țintă
Swedish: Modlinska 61
Romanian: z o.o. ul. Modlinska 61
Swedish: 5.2 Farmakokinetiska egenskaper
Romanian: Particularități farmacocinetice
Swedish: SÄRSKILDA FÖRSIKTIGHETSÅTGÄRDER VID FÖRVARING
Romanian: PRECAUȚII SPECIALE PENTRU DEPOZITARE
Swedish: DET VETERINÄRMEDICINSKA LÄKEMEDLETS NAMN Prevomax 10 mg/ml injektionsvätska maropitant
Romanian: Prevomax 10 mg/ml injecție Maropitant
Swedish: Maropitants antiemetiska effekt mot centrala och perifera emetika har visats i experimentella studier, inkluderande apomorfin, cisplatin och ipekaksirap (hundar) och xylazin (katter).
Romanian: Studiile experimentale incluzând apomorfină, cisplatin și sirop de ipeca (câini) și xilazină (pisici) au demonstrat eficacitatea anti-emetică a maropitantului împotriva emeticelor centrale și periferice.
Swedish: ADMINISTRERINGSVÄG s.c., i.v.
Romanian: CALE (CĂI) DE ADMINISTRARE SC, IV
Swedish: Prevomax 10 mg/ml injektionsvätska, lösning, för hundar och katter maropitant
Romanian: Prevomax 10 mg/ml soluție injectabilă pentru câini și pisici Maropitant
Swedish: DET VETERINÄRMEDICINSKA LÄKEMEDLETS NAMN Prevomax 10 mg/ml injektionsvätska, lösning för hundar och katter
Romanian: DENUMIREA PRODUSULUI MEDICINAL VETERINAR Prevomax 10 mg/ml soluție injectabilă pentru câini și pisici
Swedish: Denna sammanfattning uppdaterades senast i april 2017.
Romanian: Prezentul rezumat a fost actualizat ultima dată în aprilie 2017.
Swedish: EPAR för Prevomax finns i sin helhet på EMA:s webbplats ema.europa.eu/Find medicine/Veterinary medicines/European public assessment reports.
Romanian: EPAR-ul complet pentru Prevomax este disponibil pe site-ul agenției: ema.europa.eu/Find medicine/Veterinary medicines/European public assessment reports.
Swedish: För att förhindra kräkningar bör Prevomax ges mer än en timme före händelsen som kan ge upphov till kräkningar.
Romanian: Pentru a preveni vărsăturile, Prevomax trebuie administrat cu mai mult de o oră înaintea evenimentului care poate cauza vărsături.
Swedish: Liksom för alla läkemedel lade företaget fram studier av kvaliteten hos Prevomax.
Romanian: Ca pentru toate medicamentele, compania a furnizat studii cu privire la calitatea Prevomax.
Swedish: Övrig information om Prevomax
Romanian: Alte informații despre Prevomax
Swedish: Detta är en sammanfattning av det offentliga europeiska utredningsprotokollet (EPAR) för Prevomax.
Romanian: Prezentul document este un rezumat al Raportului public european de evaluare (EPAR) pentru Prevomax.
Swedish: Prevomax innehåller den aktiva substansen maropitant.
Romanian: Prevomax conține substanța activă maropitant.
Swedish: Den aktiva substansen i Prevomax, maropitant, förhindrar att ett kemiskt ämne i kroppen (substans P) binder till vissa mål som kallas neurokinin-1-receptorer (NK1-receptorer) och finns på utsidan av cellerna i den del av hjärnan som kontrollerar illamående och kräkningar.
Romanian: Substanța activă din Prevomax, maropitantul, împiedică legarea unei substanțe chimice din corp (substanța P) de anumite ținte, numite receptori ai neurochininei 1 (NK1), care se găsesc la suprafața celulelor din acea parte a creierului care controlează greața și vărsăturile.
Swedish: Prevomax ges som en injektion en gång om dagen under huden eller i en ven (1 mg/per kg kroppsvikt) i upp till fem dagar.
Romanian: Prevomax se injectează o dată pe zi, subcutanat sau intravenos (1 mg pe kg de greutate corporală) timp de până la cinci zile.
Swedish: Kommittén rekommenderade att Prevomax skulle godkännas för användning i EU.
Romanian: Comitetul a recomandat aprobarea utilizării Prevomax în UE.
Swedish: Prevomax är ett veterinärmedicinskt läkemedel som ges till hundar och katter för att behandla kräkningar, i kombination med annan stödjande behandling, eller för att förhindra kräkningar (med undantag för åksjuka).
Romanian: Prevomax este un medicament veterinar utilizat pentru tratarea vărsăturilor la câini și pisici, în combinație cu alte măsuri de susținere, sau pentru prevenirea vărsăturilor(cu excepția celor induse de răul de mișcare).
Swedish: Syftet är inte att ge några praktiska råd om hur Prevomax ska användas.
Romanian: Scopul documentului nu este să ofere recomandări practice referitoare la utilizarea Prevomax.
Swedish: Till hundar kan Prevomax också ges både för att förhindra illamående och kräkningar före och efter operation och för att förbättra återhämtningen från allmän narkos efter användning av morfin.
Romanian: La câini, Prevomax poate fi utilizat și pentru a împiedica greața și vărsăturile înainte și după o operație chirurgicală, precum și pentru îmbunătățirea recuperării din anestezia generală după utilizarea morfinei.
Swedish: Den 19/06/2017 beviljade Europeiska kommissionen ett godkännande för försäljning av Prevomax som gäller i hela EU.
Romanian: Comisia Europeană a acordat o autorizație de introducere pe piață pentru Prevomax, valabilă pe întreg teritoriul UE, la 19/06/2017.
Swedish: Vad är Prevomax och vad används det för?
Romanian: Ce este Prevomax și pentru ce se utilizează?
Swedish: Prevomax ges också för att förhindra och behandla illamående orsakat av kemoterapi hos hundar.
Romanian: De asemenea, Prevomax este utilizat pentru a preveni și a trata greața cauzată de chimioterapie la câini.
Swedish: Vad är nyttan och riskerna med Prevomax?
Romanian: Care sunt beneficiile și riscurile asociate cu Prevomax?
Swedish: Till katter ges Prevomax också för att minska illamående.
Romanian: La pisici, Prevomax este utilizat și pentru a reduce greața.
Swedish: CVMP fann därför att nyttan är större än de konstaterade riskerna, liksom för Cerenia.
Romanian: Prin urmare, CVMP a considerat că, la fel ca în cazul Cerenia, beneficiile sunt mai mari decât riscurile identificate.
Swedish: När substans P binder till dessa receptorer utlöser det illamående och kräkningar.
Romanian: Când se leagă de acești receptori, substanța P provoacă greață și vărsături.
Swedish: Kommittén för veterinärmedicinska läkemedel (CVMP) fann att det styrkts att Prevomax i enlighet med EU:s krav har likvärdig kvalitet och är bioekvivalent med Cerenia, injektionsvätska, lösning.
Romanian: Comitetul pentru medicamente de uz veterinar (CVMP) al agenției a concluzionat că, în conformitate cu cerințele UE, s-a demonstrat că Prevomax are o calitate comparabilă și este bioechivalent cu Cerenia soluție injectabilă.
Swedish: Eftersom Prevomax är ett generiskt läkemedel och är bioekvivalent med referensläkemedlet anses dess nytta och risker vara desamma som för referensläkemedlet.
Romanian: Având în vedere că Prevomax este un medicament generic și că este bioechivalent cu medicamentul de referință, beneficiile și riscurile asociate sunt considerate identice cu cele ale medicamentului de referință.
Swedish: Studier av fördelarna och riskerna med den aktiva substansen vid de godkända användningarna har redan utförts med referensläkemedlet Cerenia och behöver inte utföras på nytt med Prevomax.
Romanian: Pentru medicamentul de referință, Cerenia, au fost efectuate deja studii cu privire la beneficiile și riscurile asociate cu substanța activă în utilizările aprobate și nu trebuie repetate pentru Prevomax.
Swedish: Varför godkänns Prevomax?
Romanian: De ce a fost aprobat Prevomax?
Swedish: Inga bioekvivalensstudier behövde göras för att undersöka huruvida Prevomax tas upp på ett liknande sätt och producerar samma halter av den aktiva substansen i blodet som referensläkemedlet Cerenia injektionsvätska, lösning.
Romanian: Nu au fost necesare studii de „bioechivalență" pentru a investiga dacă Prevomax este absorbit în același mod ca medicamentul de referință, Cerenia soluție injectabilă, pentru a produce același nivel de substanță activă în sânge.
Swedish: Hur används Prevomax?
Romanian: Cum se utilizează Prevomax?
Swedish: Anledningen till detta är att dess tillförsel genom injektion i en ven gör att den aktiva substansen i Prevomax hamnar direkt i blodet.
Romanian: Deoarece se administrează prin injecție intravenoasă, substanța activă din Prevomax ajunge direct în fluxul sanguin.
Swedish: Läkemedlet är receptbelagt och finns som injektionsvätska, lösning.
Romanian: Medicamentul se poate obține numai pe bază de rețetă și este disponibil sub formă de soluție injectabilă.
Swedish: För praktisk information om hur Prevomax ska användas bör djurägare eller djurhållare läsa bipacksedeln.
Romanian: Pentru informații practice privind utilizarea Prevomax, proprietarii sau îngrijitorii animalelor trebuie să citească prospectul sau să se adreseze medicului veterinar sau farmacistului.
Swedish: Prevomax är ett generiskt läkemedel, vilket innebär att det innehåller samma aktiva substans och verkar på samma sätt som ett referensläkemedel som redan är godkänt i EU.
Romanian: Aceasta înseamnă că Prevomax conține aceeași substanță activă și acționează în același fel cu un „medicament de referință" deja autorizat în Uniunea Europeană (UE), numit Cerenia.
Swedish: När den aktiva substansen i Prevomax ges som en injektion under huden förväntas den tas upp av kroppen på samma sätt som referensläkemedlet.
Romanian: Când se administrează prin injecție subcutanată, se preconizează că substanța activă din Prevomax se absoarbe în același fel ca medicamentul de referință.