FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Dutch: EU/1/14/972/008 (100 harde maagsapresistente capsules) (5 verpakkingen van 20) EU/1/14/972/009 (500 harde maagsapresistente capsules) (25 verpakkingen van 20)
Danish: MARKEDSFØRINGSTILLADELSESNUMMER (NUMRE) EU/1/14/972/008 (100 hårde enterokapsler) (5 pakninger a 20) EU/1/14/972/009 (500 hårde enterokapsler) (25 pakninger a 20)
Dutch: Patiënten met de zeldzame erfelijke problemen fructose-intolerantie, glucose-galactosemalabsorptie of sacharose-isomaltaseinsufficiëntie dienen dit geneesmiddel niet te gebruiken.
Danish: Duloxetin Lilly enterokapsler indeholder saccharose og bør ikke anvendes til patienter med arvelig fructoseintolerans, glucose/galactosemalabsorption eller invertase/isomaltasemangel.
Dutch: Gelijktijdig gebruik van Duloxetine Lilly met niet-selectieve, irreversibele monoamineoxidaseremmers (MAO-remmers) is gecontra-indiceerd (zie rubriek 4.5).
Danish: Duloxetin Lilly må ikke anvendes sammen med ikke-selektive, irreversible monoaminoxidasehæmmere (MAO-hæmmere) (se pkt.
Dutch: Eli Lilly Slovakia, s.r.o.
Danish: Slovenská republika Eli Lilly Slovakia, s.r.o.
Dutch: Obstipatie Diarree Buikpijn Overgeven Dyspepsie Flatulentie
Danish: Opkastning Dyspepsi Flatulens
Dutch: Verdraagzaamheid van Duloxetine Lilly 60 mg eenmaal daags in oudere patiënten was vergelijkbaar met, zoals waargenomen bij, jonge volwassenen.
Danish: Den procentvise del af de ældre patienter, som kunne tåle behandlingen med Duloxetin Lilly 60 mg en gang daglig var sammenlignelig med den, der blev set hos yngre voksne.
Dutch: - U heeft een ernstige nierziekte.
Danish: - har svært nedsat nyrefunktion.
Dutch: Gebruikt u naast Duloxetine Lilly nog andere geneesmiddelen, of heeft u dat kort geleden gedaan of bestaat de mogelijkheid dat u in de nabije toekomst andere geneesmiddelen gaat gebruiken?
Danish: Brug af anden medicin sammen med Duloxetin Lilly Fortæl det altid til lægen eller apotekspersonalet, hvis du bruger anden medicin eller har gjort det for nylig.
Dutch: Dista S.A.. Tel: + 34 91 623 17 32
Danish: Tel: + 34 91 623 17 32
Dutch: Infecties en parasitaire aandoeningen Laryngitis
Danish: Almindelig Ikke almindelig Sjælden Meget sjælden Infektioner og parasitære sygdomme
Dutch: Strak gevoel bij de keel
Danish: Sammensnøret hals
Dutch: 2 Gevallen van orthostatische hypotensie en flauwvallen zijn met name gemeld aan het begin van de behandeling.
Danish: 2 Sager med ortostatisk hypotension og synkope er blevet rapporteret - særligt i behandlingsopstarten 3 Se pkt 4.4.
Dutch: Neem op één dag niet meer in dan de dagelijkse hoeveelheid Duloxetine Lilly zoals die aan u is voorgeschreven.
Danish: Du må ikke tage mere Duloxetin Lilly pr. dag, end lægen har ordineret.
Dutch: • spierpijn, spierspasmen
Danish: • kvalme, mundtørhed
Dutch: Eetbare groene inkt bevat: Zwart ijzeroxide - synthetisch (E172) Geel ijzeroxide - synthetisch (E172) Propyleenglycol
Danish: Edible green ink indeholder: Syntetisk sort jernoxid (E172) Syntetisk gul jernoxid (E172) Propylenglycol Shellac
Dutch: EU/ 1/14/972/004 (28 harde maagsapresistente capsules) EU/ 1/14/972/005 (56 harde maagsapresistente capsules) EU/ 1/14/972/006 (84 harde maagsapresistente capsules) EU/ 1/14/972/007 (98 harde maagsapresistente capsules)
Danish: EU/1/14/972/004 (28 hårde enterokapsler) EU/1/14/972/005 (56 hårde enterokapsler) EU/1/14/972/006 (84 hårde enterokapsler) EU/1/14/972/007 (98 hårde enterokapsler)
Dutch: Start van de behandeling met Duloxetine Lilly is gecontra-indiceerd bij patiënten met ongecontroleerde hypertensie; dit zou tot een verhoogd risico op hypertensieve crisis bij deze patiënten kunnen leiden (zie rubriek 4.4 en 4.8).
Danish: For patienter med ukontrolleret hypertension er der kontraindikation for opstart af behandling med Duloxetin Lilly, da det kan udsætte patienterne for en potentiel risiko for hypertensive kriser (se pkt.
Dutch: Duloxetine Lilly 30 mg
Danish: Duloxetin Lilly 30 mg
Dutch: Duloxetine Lilly 30 mg Gelatine
Danish: Duloxetin Lilly 30 mg Gelatine
Dutch: Duloxetine Lilly 60 mg
Danish: Duloxetin Lilly 60 mg
Dutch: Duloxetine Lilly 60 mg Gelatine
Danish: Duloxetin Lilly 60 mg Gelatine
Dutch: Stuur een vraag via onze website www.ema.europa.eu/contact
Danish: Send a question via our website www.ema.europa.eu/contact
Dutch: 30 Churchill Place ● Canary Wharf ● Londen E14 5EU ● Verenigd Koninkrijk Telefoon +44 (0)20 3660 6000 Fax +44 (0)20 3660 5555
Danish: 30 Churchill Place ● Canary Wharf ● London E14 5EU ● United Kingdom Telephone +44 (0)20 3660 6000 Facsimile +44 (0)20 3660 5555
Dutch: • gegeneraliseerde angststoornis (langdurige angst of nervositeit voor dagelijkse zaken).
Danish: • generaliseret angst (langvarig angst eller nervøsitet over hverdagsanliggender)
Dutch: Een respons is meestal na twee tot vier weken waarneembaar.
Danish: Der ses sædvanligvis virkning efter to til fire uger.
Dutch: De reactie van de patiënt op de behandeling dient regelmatig te worden beoordeeld.
Danish: Behandlingens virkning bør vurderes regelmæssigt.
Dutch: De meeste patiënten hebben 60 mg per dag nodig.
Danish: De fleste patienter behøver 60 mg dagligt.
Dutch: Dit voorkomt dat de werkzame stof afgebroken wordt door het zuur in de maag.
Danish: Derved undgås, at det aktive stof ødelægges af mavesyren.
Dutch: Het volledige EPAR en de samenvatting van het risicobeheerplan voor Duloxetine Lilly zijn te vinden op de website van het Europees Geneesmiddelenbureau: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Danish: Den fuldstændige EPAR og resuméet af risikostyringsplanen for Duloxetin Lilly findes på agenturets websted under: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Dutch: De behandeling mag niet gestart worden bij patiënten met ongereguleerde hypertensie (hoge bloeddruk) wegens het risico van hypertensieve crisis (plotselinge, gevaarlijk hoge bloeddruk).
Danish: Behandlingen må ikke påbegyndes hos patienter med ukontrolleret forhøjet blodtryk (hypertension), da dette kan medføre risiko for pludselig farlig blodtryksstigning (hypertensiv krise).
Dutch: De Europese Commissie heeft op 8 december 2014 een in de hele Europese Unie geldige vergunning voor het in de handel brengen van Duloxetine Lilly verleend.
Danish: Europa-Kommissionen udstedte en markedsføringstilladelse med gyldighed i hele Den Europæiske Union for Duloxetin Lilly den 8. december 2014.
Dutch: Dit document is een samenvatting van het Europees openbaar beoordelingsrapport (EPAR) voor Duloxetine Lilly.
Danish: Dette dokument er et sammendrag af den europæiske offentlige vurderingsrapport (EPAR) for Duloxetin Lilly.
Dutch: De meest voorkomende bijwerkingen van Duloxetine Lilly (die bij meer dan 1 op de 10 personen kunnen optreden) zijn misselijkheid, hoofdpijn, droge mond, slaperigheid en duizeligheid.
Danish: De hyppigste bivirkninger ved Duloxetin Lilly (som kan optræde hos mere end 1 ud af 10 patienter) er kvalme, hovedpine, mundtørhed, søvnighed (somnolens) og svimmelhed.
Dutch: Patiënten die ook een ernstige depressie hebben, beginnen met 60 mg eenmaal daags.
Danish: Patienter, der også har svær depression, skal begynde med 60 mg én gang dagligt.
Dutch: Dit geneesmiddel bevat de werkzame stof duloxetine en is hetzelfde als het reeds in de Europese Unie (EU) toegelaten geneesmiddel Cymbalta.
Danish: Dette lægemiddel indeholder det aktive stof duloxetin og er identisk med Cymbalta, som allerede er godkendt i Den Europæiske Union (EU).
Dutch: De belangrijkste maatstaf voor de werkzaamheid was de verandering in de ernst van de pijn per week.
Danish: Virkningen blev hovedsagelig bedømt på ændringen i smerternes sværhed hver uge.
Dutch: Duloxetine Lilly is een geneesmiddel dat gebruikt wordt voor de behandeling van volwassenen met de volgende aandoeningen:
Danish: Duloxetin Lilly er et lægemiddel til behandling af voksne med følgende sygdomme:
Dutch: Het Comité voor geneesmiddelen voor menselijk gebruik (CHMP) van het Geneesmiddelenbureau heeft geconcludeerd dat de voordelen van Duloxetine Lilly groter zijn dan de risico's en heeft geadviseerd dit middel voor gebruik in de EU goed te keuren.
Danish: Agenturets Udvalg for Lægemidler til Mennesker (CHMP) konkluderede, at fordelene ved Duloxetin Lilly opvejer risiciene, og anbefalede, at det godkendes til anvendelse i EU.
Dutch: Voor gegeneraliseerde angststoornis is de aanbevolen aanvangsdosis 30 mg eenmaal daags, maar de dosering kan verhoogd worden tot 60, 90 of 120 mg, afhankelijk van de reactie van de patiënt.
Danish: Ved generaliseret angst er den anbefalede startdosis 30 mg i gang dagligt, men dosis kan sættes op til 60, 90 eller 120 mg, afhængigt af virkningen hos patienten.
Dutch: Duloxetine Lilly mag ook niet worden gebruikt bij patiënten met verminderde leverfunctie of ernstig verminderde nierfunctie.
Danish: Duloxetin Lilly må heller ikke anvendes hos patienter med nedsat leverfunktion eller svært nedsat nyrefunktion.
Dutch: In beide studies werd vanaf de eerste week van de behandeling tot 12 weken later pijnverlichting waargenomen.
Danish: I begge undersøgelser sås smertereduktion fra den første uge af behandlingen og i op til 12 uger.
Dutch: Zes van de onderzoeken betroffen de behandeling van depressie en maten de veranderingen in de symptomen gedurende maximaal zes maanden.
Danish: Seks af undersøgelserne vedrørte behandling af depression, og her blev ændringen i symptomer registreret i op til seks måneder.
Dutch: De meeste van deze bijwerkingen zijn licht tot matig van intensiteit, treden vooral op in het begin van de behandeling en worden in de loop van de behandeling minder.
Danish: De fleste af bivirkningerne er lette eller moderate og sætter ind tidligt under behandlingen, men bliver mildere i løbet af behandlingen.
Dutch: Duloxetine Lilly mag niet gebruikt worden in combinatie met monoamineoxidase-remmers (een andere groep van antidepressiva), fluvoxamine (een ander antidepressivum) of ciprofloxacine of enoxacine (antibiotica).
Danish: Duloxetin Lilly bør ikke anvendes samme med MAO-hæmmere (monoaminoxidasehæmmere, en anden type medicin mod depression), fluvoxamin (et andet middel mod depression) eller ciprofloxacin eller enoxacin (to typer antibiotika).
Dutch: In vier onderzoeken werd het effect van de behandeling beoordeeld door meting van de symptoomverlichting na 9 tot 10 weken.
Danish: Fire af undersøgelserne vedrørte behandling af sygdommen med registrering af reduktionen i symptomer efter 9 til 10 uger.
Dutch: De fabrikant van Cymbalta heeft ermee ingestemd dat de wetenschappelijke gegevens met betrekking tot Cymbalta voor Duloxetine Lilly worden gebruikt ('geïnformeerde toestemming').
Danish: Virksomheden, som fremstiller Cymbalta, har indvilget i, at dens videnskabelige oplysninger må anvendes for Duloxetin Lilly ("informeret samtykke").
Dutch: Op basis van dit plan is in de samenvatting van de productkenmerken en de bijsluiter van Duloxetine Lilly veiligheidsinformatie opgenomen, onder andere over de gepaste voorzorgsmaatregelen die professionele zorgverleners en patiënten moeten nemen.
Danish: På baggrund af denne er der anført sikkerhedsoplysninger i produktresuméet og indlægssedlen for Duloxetin Lilly, herunder passende forholdsregler, som patienter og sundhedspersonale skal følge.
Dutch: Deze stof voorkomt de heropname van de neurotransmitters 5-hydroxytryptamine (ook wel serotonine genoemd) en noradrenaline in de zenuwcellen van de hersenen en het ruggenmerg.
Danish: Det virker ved at forhindre, at neurotransmitterne serotonin (5-hydroxytryptamin) og noradrenalin genoptages i nervecellerne i hjernen og rygmarven.
Dutch: Maagsapresistent betekent dat de capsules de maag intact passeren en pas uiteenvallen als zij de darm bereiken.
Danish: Enterokapsler er kapsler, hvis indhold passerer gennem mavesækken uden at nedbrydes, før det når tarmen.
Dutch: Bij diabetische neuropathische pijn is de aanbevolen dosering 60 mg per dag, maar sommige patiënten hebben een hogere dosis nodig (120 mg).
Danish: Ved diabetiske neuropatiske smerter er den anbefalede dosis 60 mg dagligt, men nogle patienter kan have behov for en højere dosis på 120 mg dagligt.
Dutch: Duloxetine Lilly is verkrijgbaar in de vorm van maagsapresistente capsules (30 en 60 mg).
Danish: Duloxetin Lilly fås som enterokapsler (30 og 60 mg).
Dutch: De werkzame stof in dit geneesmiddel, duloxetine, is een serotonine-noradrenalineheropnameremmer.
Danish: Det aktive stof i dette lægemiddel, duloxetin, hæmmer genoptagelsen af serotonin og noradrenalin.
Dutch: • pijn als gevolg van diabetische perifere neuropathie (zenuwbeschadiging in armen en benen die kan optreden bij diabetespatiënten);
Danish: • smerter ved diabetesbetingede nervelidelser som følge beskadigelse af nerverne i arme og ben (perifer neuropati)
Dutch: Bij patiënten die gunstig reageren op Duloxetine Lilly dient de behandeling enkele maanden te worden voortgezet om te voorkomen dat de aandoening terugkomt.
Danish: Hos patienter, hos hvem Duloxetin Lilly virker, skal behandlingen fortsætte i flere måneder for at undgå, at sygdommen vender tilbage.
Dutch: Als de behandeling gestopt wordt, moet de dosis Duloxetine Lilly geleidelijk afgebouwd worden.
Danish: Når behandlingen ophører, bør det ske ved gradvis nedsættelse af dosis af Duloxetin Lilly.
Dutch: Welke maatregelen worden er genomen om een veilig en doeltreffend gebruik van Duloxetine Lilly te waarborgen?
Danish: Hvilke foranstaltninger træffes der for at sikre risikofri og effektiv anvendelse af Duloxetin Lilly?
Dutch: Voor neuropathische pijn werd Duloxetine Lilly vergeleken met placebo in twee 12 weken durende studies met 809 volwassen diabetespatiënten.
Danish: Mod neuropatiske smerter er Duloxetin Lilly blevet sammenlignet med placebo i to 12-ugers undersøgelser hos 809 voksne diabetespatienter.
Dutch: Overige informatie over Duloxetine Lilly
Danish: Andre oplysninger om Duloxetin Lilly
Dutch: Waarom is Duloxetine Lilly goedgekeurd?
Danish: Hvorfor blev Duloxetin Lilly godkendt?
Dutch: Duloxetine Lilly duloxetine
Danish: Duloxetin Lilly duloxetin
Dutch: De aanbevolen dosis Duloxetine Lilly voor ernstige depressie is 60 mg eenmaal daags.
Danish: Til svær depression er den anbefalede dosis af Duloxetin Lilly 60 mg én gang dagligt.
Dutch: In de twee studies waarin de goedgekeurde dosis Duloxetine Lilly werd vergeleken met placebo was Duloxetine Lilly effectiever.
Danish: I de to undersøgelser, hvor den godkendte dosis af Duloxetin Lilly blev sammenlignet med placebo, var Duloxetin Lilly mere effektivt.
Dutch: Duloxetine verhoogt de hoeveelheid van deze neurotransmitters in de ruimten tussen deze zenuwcellen door blokkade van de heropname ervan en verhoogt daarmee de uitwisseling van prikkels tussen de cellen.
Danish: Ved at blokere for genoptagelsen af neurotransmitterne øger duloxetin mængden af disse neurotransmittere i mellemrummene mellem nervecellerne og forbedrer derved kommunikationen mellem cellerne.
Dutch: In het vijfde onderzoek werd gekeken hoe lang het duurde voordat de symptomen terugkwamen bij patiënten die in eerste instantie gunstig reageerden op Duloxetine Lilly.
Danish: Den femte undersøgelse vedrørte, hvor lang tid det tog for symptomerne at vende tilbage hos 429 patienter, som oprindelig havde haft virkning af Duloxetin Lilly.
Dutch: Het is niet bedoeld als praktisch advies voor het gebruik van Duloxetine Lilly.
Danish: Det er ikke en praktisk vejledning i, hvordan Duloxetin Lilly bør anvendes.
Dutch: Bij patiënten met gegeneraliseerde angststoornis werd Duloxetine Lilly vergeleken met placebo in vijf onderzoeken met totaal 2337 patiënten.
Danish: Mod generaliseret angst er Duloxetin Lilly blevet sammenlignet med placebo i fem undersøgelser med i alt 2 337 patienter.
Dutch: Hoewel de uitkomsten van de depressiestudies varieerden, was Duloxetine Lilly in vier van de studies effectiever dan placebo.
Danish: Resultaterne af undersøgelserne vedrørende depression varierede, men i fire af undersøgelserne var Duloxetin Lilly mere effektivt end placebo.
Dutch: Omdat deze neurotransmitters een rol spelen bij de handhaving van een goede stemming en vermindering van het pijngevoel, kan blokkade van de heropname in de zenuwcellen de symptomen van depressie, angst en neuropathische pijn verlichten.
Danish: Når deres genoptagelse i nervecellerne blokeres, opnår man derfor en bedring i depressionssymptomer og angst og i neuropatiske smerter.
Dutch: Hoe werkt Duloxetine Lilly?
Danish: Hvordan virker Duloxetin Lilly?
Dutch: Wat is Duloxetine Lilly en wanneer wordt het voorgeschreven?
Danish: Hvad er Duloxetin Lilly, og hvad anvendes det til?
Dutch: Bij ernstig depressieve patiënten werd Duloxetine Lilly vergeleken met placebo (een schijnbehandeling) in acht hoofdonderzoeken onder totaal 2544 patiënten.
Danish: Virkningen af Duloxetin Lilly ved svær depression er blevet sammenlignet med virkningsløs behandling (placebo) i otte hovedundersøgelser med tilsammen 2 544 patienter.
Dutch: Duloxetine Lilly bleek effectiever te zijn op het gebied van de behandeling van de aandoening en de preventie van het terugkomen van de klachten.
Danish: Duloxetin Lilly var mere effektivt end placebo til at behandle sygdommen og forebygge tilbagevenden af symptomerne.
Dutch: Hoe wordt Duloxetine Lilly gebruikt?
Danish: Hvordan anvendes Duloxetin Lilly?
Dutch: Bij de patiënten die Duloxetine Lilly kregen, duurde het ook langer tot de symptomen terugkwamen dan bij patiënten met placebo.
Danish: Det tog også længere tid for symptomerne at vende tilbage hos patienter, der fik Duloxetin Lilly, end hos dem, der fik placebo.
Dutch: Lees de bijsluiter (ook onderdeel van het EPAR) of neem contact op met uw arts of apotheker voor meer informatie over de behandeling met Duloxetine Lilly.
Danish: Hvis du ønsker yderligere oplysninger om behandling med Duloxetin Lilly, kan du læse indlægssedlen (også en del af denne EPAR) eller kontakte din læge eller dit apotek.
Dutch: Welke risico's houdt het gebruik van Duloxetine Lilly in?
Danish: Hvilke risici er der forbundet med Duloxetin Lilly?
Dutch: Lees de bijsluiter of neem contact op met uw arts of apotheker voor praktische informatie over het gebruik van Duloxetine Lilly.
Danish: Hvis du ønsker praktisk vejledning om anvendelsen af Duloxetin Lilly, kan du læse indlægssedlen eller kontakte din læge eller dit apotek.
Dutch: Deze studies toonden aan dat de pijnverlichtende werkzaamheid van Duloxetine Lilly beter was dan die van placebo.
Danish: Disse undersøgelser viste, at Duloxetin Lilly var mere effektivt til at nedsætte smerterne end placebo.
Dutch: In de twee andere onderzoeken werd nagegaan hoe lang het duurde voordat de symptomen terugkwamen bij patiënten die in eerste instantie gunstig reageerden op Duloxetine Lilly.
Danish: I de to andre undersøgelser blev det registreret, hvor lang tid det tog for symptomerne at vende tilbage hos patienter, der i begyndelsen havde haft virkning af Duloxetin Lilly, herunder 288 patienter med tidligere gentagne episoder med depression i op til fem år.
Dutch: Zie de bijsluiter voor het volledige overzicht van alle gerapporteerde bijwerkingen van Duloxetine Lilly.
Danish: Den fuldstændige liste over indberettede bivirkninger ved Duloxetin Lilly fremgår af indlægssedlen.
Dutch: Om een zo veilig mogelijk gebruik van Duloxetine Lilly te waarborgen, is een risicobeheerplan opgesteld.
Danish: Der er udarbejdet en risikostyringsplan for at sikre, at Duloxetin Lilly anvendes så sikkert som muligt.
Dutch: Welke voordelen bleek Duloxetine Lilly tijdens de studies te hebben?
Danish: Hvilke fordele viser undersøgelserne, at der er ved Duloxetin Lilly?
Dutch: Blister (PVC/PCTFE/Alu)
Danish: Oral anvendelse Blisterpakning (OPA/alu/PVC-Al)
Dutch: Datum van eerste verlening van de vergunning: 19 juni 2015
Danish: Dato for første markedsføringstilladelse: 19. juni 2015
Dutch: ATC code: N06AX21.
Danish: ATC-kode: N06AX21.
Dutch: Verminderd libido Angst
Danish: Nedsat libido Angst
Dutch: Vallen kwam vaker voor bij ouderen (≥65 jaar).
Danish: Fald var hyppigst hos ældre (≥65 år)
Dutch: 49 harde maagsapresistente capsules Onderdeel van een multiverpakking, kan niet apart worden verkocht.
Danish: 49 hårde enterokapsler En del af en multipakning, må ikke sælges separat.
Dutch: Hallucinaties Agressie en boosheid
Danish: Hallucinationer Aggression og vrede
Dutch: U zult grotere kans maken op dit soort gedachten als u:
Danish: Du vil mere sandsynligt tænke på dette, hvis du:
Dutch: Therapeutische respons wordt gewoonlijk na 2-4 weken behandeling waargenomen.
Danish: Terapeutiske reaktioner på behandlingen ses sædvanligvis efter 2-4 ugers behandling.
Dutch: Datum van opening: ……..
Danish: Dato for åbning:.............
Dutch: Niet statistisch significant verschillend van placebo.
Danish: Ikke statistisk signifikant forskellig fra placebo.
Dutch: De vereisten voor de indiening van periodieke veiligheidsverslagen worden vermeld in de lijst Europese referentiedata (EURD-lijst), waarin voorzien wordt in artikel 107c, onder punt 7 van Richtlijn 2001/83/EG en eventuele hierop volgende aanpassingen gepubliceerd op het Europese webportaal voor geneesmiddelen.
Danish: Kravene for fremsendelse af periodiske, opdaterede sikkerhedsindberetninger for dette lægemiddel fremgår af listen over EU-referencedatoer (EURD list), som fastsat i artikel 107c, stk. 7, i direktiv 2001/83/EF og alle efterfølgende opdateringer offentliggjort på den europæiske webportal for lægemidler.
Dutch: Binnen 6 maanden na opening gebruiken.
Danish: Skal bruges inden for 6 måneder efter åbning.
Dutch: Eet het droogmiddel niet op.
Danish: Tørremidlet må ikke spises.
Dutch: Dit middel bevat minder dan 1 mmol natrium (23 mg) per capsule, dat wil zeggen dat het in wezen ‘natriumvrij' is.
Danish: Dette lægemiddel indeholder mindre end 1 mmol (23 mg) natrium pr. kapsel, dvs. den er i det væsentlige natrium-fri.
Dutch: Er zijn meldingen geweest van langdurige seksuele disfunctie waar de symptomen bleven aanhouden ondanks het staken van de behandeling met SSRI's/SNRI.
Danish: Der har været indberetninger om langvarig seksuel dysfunktion, hvor symptomerne er blevet ved på trods af seponering af SSRI/SNRI.
Dutch: 3752 LB Bunschoten Nederland
Danish: 3752 LB Bunschoten Holland
Dutch: Patiënten dienen geïnstrueerd te worden dat zij, indien zij sedatie of duizeligheid ervaren, mogelijk gevaarlijke taken dienen te vermijden zoals rijden of het bedienen van machines.
Danish: Patienterne bør informeres om, at hvis de oplever sedation eller svimmelhed, bør de undgå muligt farlige aktiviteter såsom bilkørsel og betjening af maskiner.
Dutch: Farmacotherapeutische categorie: Overige antidepressiva.
Danish: Farmakoterapeutisk klassifikation: Andre antidepressiva.
Dutch: De veiligheids-resultaten uit deze studie waren consistent met het veiligheidsprofiel van duloxetine zoals bekend.
Danish: Sikkerhedsresultaterne fra dette studie var i overensstemmelse med den kendte sikkerhedsprofil for duloxetin.
Dutch: De vergunninghouder voert de noodzakelijke onderzoeken en maatregelen uit ten behoeve van de geneesmiddelenbewaking, zoals uitgewerkt in het overeengekomen RMP en weergegeven in Module 1.8.2. van de handelsvergunning, en in eventuele daaropvolgende overeengekomen RMPupdates.
Danish: Indehaveren af markedsføringstilladelsen skal udføre de påkrævede aktiviteter og foranstaltninger vedrørende lægemiddelovervågning, som er beskrevet i den godkendte RMP, der fremgår af modul 1.8.2 i markedsføringstilladelsen, og enhver efterfølgende godkendt opdatering af RMP.
Dutch: - U gebruikt fluvoxamine, dat gewoonlijk gebruikt wordt voor de behandeling van depressie, ciprofloxacine of enoxacine, die gebruikt worden bij de behandeling van enkele infecties.
Danish: • tager fluvoxamin, som normalt anvendes til behandling af depression, ciprofloxacin eller enoxacin, som bruges mod infektioner.
Dutch: Dehydratatie Hyponatriëmie SIADH
Danish: Dehydrering Hyponatriæmi SIADH
Dutch: Geschatte frequenties: Zeer vaak (≥ 1/10), vaak (≥ 1/100, < 1/10), soms (≥ 1/1000, < 1/100), zelden (≥ 1/10.000, < 1/1000), zeer zelden (< 1/10.000).
Danish: Estimeret hyppighed: Meget almindelig (1/10), almindelig (1/100 til 1/10), ikke almindelig (1/1.000 til 1/100), sjælden (1/10.000 til 1/1.000), meget sjælden (<1/10.000).
Dutch: Mylan BV, Dieselweg 25, 3752 LB Bunschoten, Nederland
Danish: Mylan BV, Dieselweg 25, 3752 LB Bunschoten, Holland