FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: A fim de evitar a contaminação da extremidade do conta-gotas e da solução, deverão tomar-se precauções para não tocar com a extremidade do aplicador do frasco nas pálpebras, áreas circundantes ou em outras superfícies.
Icelandic: Til að koma í veg fyrir að dropasprotinn á glasinu (skammtasprotinn) og lausnin mengist, skal gæta þess að sprotinn snerti hvorki augnlokið, svæðið í kringum augað né annað yfirborð.
Portuguese: B-2870 Puurs, Bélgica
Icelandic: B-2870 Puurs, Belgía
Portuguese: Os dois principais metabolitos, 5-e 6-hidroxiemedastina, são excretados na urina tanto na forma livre como conjugada.
Icelandic: Tvö aðalumbrotsefni, 5-og 6-hýdroxýemedastín, skiljast út í þvagi bæði á óbundnu og samtengdu formi.
Portuguese: Nas amostras em que foi possível quantificar a emedastina, os valores variaram entre 0,30 e 0,49 ng/ml.
Icelandic: Í þeim sýnum, sem hægt var að mæla emedastín í, mældist það frá 0,30 til 0,49 ng/ml.
Portuguese: Não foi observada toxicidade reprodutiva num estudo realizado em coelhos.
Icelandic: Engar eiturverkanir á æxlun komu í ljós í rannsókn sem gerð var á kanínum.
Portuguese: Consulte a secção "EMADINE contém cloreto de benzalcónio" mais abaixo.
Icelandic: Ef þú notar augnlinsur lesið vinsamlegast „EMADINE inniheldur benzalkónklóríð" hér fyrir neðan.
Portuguese: Outros medicamentos e EMADINE
Icelandic: Notkun annarra lyfja samhliða EMADINE
Portuguese: Cerca de 44% de uma dose oral é recuperada na urina ao longo de 24 horas, sendo apenas 3,6% da dose, excretada na forma da substância medicamentosa precursora.
Icelandic: Um 44% af innteknum skammti útskiljast með þvagi á 24 klst. og aðeins 3,6% skiljast út á óbreyttu formi.
Portuguese: • Segure o recipiente entre o polegar e os outros dedos, com a extremidade aberta virada para baixo.
Icelandic: Haltu á ílátinu milli þumalfingurs og hinna fingranna og láttu opna endann snúa niður.
Portuguese: Pouco frequentes erupção
Icelandic: Sjaldgæfar útbrot
Portuguese: INDICAÇÕES A INCLUIR NA EMBALAGEM EXTERIOR OU, CASO ESTA NÃO EXISTA, NO ACONDICIONAMENTO PRIMÁRIO
Icelandic: SEM EIGA AÐ KOMA FRAM Á YTRI UMBÚÐUM EÐA INNRI UMBÚÐUM EF ENGAR
Portuguese: Se ingeriu ou injetou EMADINE acidentalmente, contacte imediatamente o médico.
Icelandic: Ef þú tekur EMADINE inn fyrir slysni eða gefur það með inndælingu, áttu samstundis að hafa samband við lækni.
Portuguese: Contém: cloreto de benzalcónio 0,1 mg/ml, trometamol, cloreto de sódio, hipromelose, ácido clorídrico/hidróxido de sódio, água purificada.
Icelandic: Inniheldur: benzalkónklóríð 0,1 mg/ml, trómetamól, natríumklóríð, hýprómellósa, saltsýra/natríumhýdroxíð, hreinsað vatn.
Portuguese: Infiltrados da córnea
Icelandic: Íferð (infiltration) í hornhimnu
Portuguese: Uma vez aberta a saqueta todos os recipientes nela contidos devem ser rejeitados uma semana após a sua primeira abertura.
Icelandic: Eftir að álpokinn hefur verið opnaður verður að fleygja öllum ónotuðum ílátum einni viku eftir að hann er fyrst opnaður.
Portuguese: Num estudo de teratogenecidade realizado em ratos, observaram-se efeitos fetotóxicos, mas não teratogénicos, nas doses mais elevadas em avaliação (140 mg/kg/dia); não foram observados efeitos nas doses menores (40 mg/kg/dia), no entanto, estas correspondem a uma exposição ainda superior à produzida pela dose terapêutica recomendada.
Icelandic: Í vanskapnaðarrannsókn á rottum komu eiturverkanir á fóstur fram en ekki vanskapnaður á fóstrum eftir hæsta skammt sem notaður var (140 mg/kg/dag); engin áhrif sáust þegar minni skammtur var notaður (40 mg/kg/dag), en það svarar til mun hærri skammts en lækningalegs skammts, sem mælt er með.
Portuguese: • Segure a tira com a extremidade plana e comprida virada para cima e separe um recipiente puxando-o na sua direção enquanto segura os outros recipientes com firmeza.
Icelandic: Haltu ræmunni þannig að langi og flati endinn snúi upp og losaðu eitt ílát frá með því að toga það að þér, en haltu þétt um hin á meðan.
Portuguese: Utilize as gotas apenas nos seus olhos.
Icelandic: Aðeins má nota dropana til að dreypa í augu.
Portuguese: • Não utilize se a solução estiver turva ou contiver impurezas.
Icelandic: Notaðu lausnina ekki ef hún er skýjuð eða ef agnir eru í henni.
Portuguese: O difumarato de emedastina não foi genotóxico numa bateria padrão de ensaios genotóxicos in vitro e in vivo.
Icelandic: Emedastíntvífúmarat hafði ekki eiturverkanir á erfðaefni í stöðluðum prófum in vitro og in vivo á eiturverkunum á erfðaefni.
Portuguese: EMADINE apresenta-se em frascos de plástico opacos com frascos DROPTAINER, de 5 ml e 10 ml.
Icelandic: EMADINE er í ógegnsæjum DROP-TAINER plastglösum með 5 ml eða 10 ml.
Portuguese: Pequenas quantidades de ácido clorídrico ou hidróxido de sódio são por vezes adicionadas de forma a manter normais os níveis de acidez (valores de pH).
Icelandic: Örlitlu magni af saltsýru eða natríumhýdroxíði er stundum bætt við til að halda sýrustigi (pH gildi) réttu.
Portuguese: • Caso tenha de aplicar as gotas em ambos os olhos, repita estes passos para o outro olho.
Icelandic: Ef þú átt að nota dropana í bæði augun á að endurtaka þetta við hitt augað.
Portuguese: Não utilize EMADINE após o prazo de validade impresso no frasco e na embalagem exterior após "EXP".
Icelandic: Ekki skal nota lyfið eftir fyrningardagsetningu sem tilgreind er á glasinu og öskjunni á eftir „EXP".
Portuguese: O cloreto de benzalcónio, utilizado frequentemente como conservante em produtos oftalmológicos, tem sido associado a casos de queratopatia punctata e/ou queratopatia ulcerativa tóxica.
Icelandic: Skýrt hefur verið frá því, að benzalkónklóríð, sem algengt er að notað sé sem rotvarnarefni í augnlyf, valdi depilglærubólgu (punctate keratopathy) og/eða eitrunarglærumeini með sárum (toxic ulcerative keratopathy).
Portuguese: Foram registados casos de infiltrados da córnea, relacionados com a utilização de EMADINE.
Icelandic: Skýrt hefur verið frá íferð í hornhimnu í tengslum við meðferð með EMADINE.
Portuguese: Pouco frequentes infiltrados da córnea, alteração de coloração da córnea, visão enevoada, irritação ocular, secura ocular, sensação de corpo estranho no olho, aumento do lacrimejo, astenopia, hiperemia ocular
Icelandic: Sjaldgæfar íferð í hornhimnu, litabreyting á hornhimnu, þokusýn, erting í auga, augnþurrkur, tilfinning um aðskotahlut í augum, aukin táramyndun, augnþreyta, aukin blóðsókn til augna
Portuguese: Uma vez que EMADINE contém cloreto de benzalcónio, recomenda-se uma monitorização cuidadosa dos doentes quando a sua utilização é frequente ou prolongada.
Icelandic: Þar sem EMADINE inniheldur benzalkónklóríð þarf að fylgjast náið með sjúklingum við tíða eða langvarandi notkun lyfsins.
Portuguese: O difumarato de emedastina não demonstrou ser carcinogénico em estudos realizados em murganhos e ratos.
Icelandic: Ekki hefur verið sýnt fram á krabbameinsvaldandi áhrif emedastíntvífúmarats í rannsóknum á músum og rottum.
Portuguese: Estudos realizados com a emedastina não apresentaram efeitos a nível dos receptores adrenérgicos, dopaminérgicos e serotoninérgicos.
Icelandic: Rannsóknir á emedastíni hafa ekki sýnt áhrif á adrenvirka-, dópamínvirka- og serótónínvirka viðtaka.
Portuguese: Alguns materiais (alérgenos) tais como pólenes, pó das casas ou pelos de animais podem provocar reações alérgicas que originam comichão, vermelhidão, assim como inchaço da superfície do olho.
Icelandic: Sum efni (ofnæmisvakar) svo sem frjóduft, heimilisryk eða dýrafeldir geta valdið ofnæmi sem leiðir til kláða, roða og bólgu í yfirborði augans.
Portuguese: Os doentes devem ser instruídos a retirarem as lentes de contacto hidrófilas antes da aplicação de EMADINE e a aguardarem 15 minutos após a instilação da dose antes da sua reinserção.
Icelandic: Ráðleggja skal sjúklingum að fjarlægja mjúkar augnlinsur áður en EMADINE er notað og láta 15 mínútur líða frá því að skammtinum er dreypt í augu þar til linsurnar eru settar aftur í augun.
Portuguese: EMADINE contém cloreto de benzalcónio.
Icelandic: EMADINE inniheldur benzalkónklóríð
Portuguese: Como conservar EMADINE
Icelandic: Hvernig geyma á EMADINE
Portuguese: Estudos realizados com a emedastina não apresentaram efeitos a nível dos recetores adrenérgicos, dopaminérgicos e serotoninérgicos.
Icelandic: Rannsóknir á emedastíni hafa ekki sýnt áhrif á adrenerga-, dópamínerga-og serótónínviðtaka.
Portuguese: A dose é uma gota de EMADINE a aplicar no(s) olho(s) afetado(s) duas vezes por dia.
Icelandic: Skammturinn er einn dropi af EMADINE sem er dreypt í sjúkt auga (augu) tvisvar sinnum á sólarhring.
Portuguese: As reações adversas listadas abaixo foram observadas em estudos clínicos ou na experiência pós-comercialização.
Icelandic: Vart hefur orðið við eftirfarandi aukaverkanir í klínískum rannsóknum eða eftir markaðssetningu.
Portuguese: Não utilize EMADINE:
Icelandic: Ekki má nota EMADINE
Portuguese: A semivida de eliminação da emedastina tópica é de dez horas.
Icelandic: Helmingunartíminn eftir staðbundna notkun emedastíns er tíu klst.
Portuguese: EMADINE não foi estudado em ensaios clínicos com uma duração superior a seis semanas.
Icelandic: á EMADINE hafa ekki staðið lengur en í sex vikur.
Portuguese: Os 5 recipientes para dose única são depois embalados numa saqueta de folha metálica.
Icelandic: Fimm stakskammtaílátum er pakkað saman í poka.
Portuguese: Não há informação disponível relativa à sobredosagem devida a ingestão acidental ou deliberada no ser humano.
Icelandic: Engar upplýsingar liggja fyrir um ofskömmtun hjá mönnum vegna inntöku lyfsins annaðhvort af slysni eða ásettu ráði.
Portuguese: Abra a saqueta no local indicado para cortar.
Icelandic: Opnið pokann þar sem raufin er.
Portuguese: Não foram observados efeitos clínicos locais ou sistémicos significativos em estudos tópicos oculares a longo prazo, realizados em coelhos.
Icelandic: Hvorki klínískt marktæk staðbundin né almenn áhrif komu í ljós í langtímarannsóknum á staðbundinni notkun lyfsins í augu hjá kanínum.
Portuguese: Como utilizar EMADINE (continuação)
Icelandic: Hvernig nota á EMADINE (framhald)
Portuguese: Cloreto de benzalcónio 0,1 mg/ml Trometamol
Icelandic: Benzalkónklóríð 0,1 mg/ml Trómetamól
Portuguese: O difumarato de emedastina demonstrou uma toxicidade aguda reduzida quando administrada por várias vias a um determinado número de espécies animais.
Icelandic: Emedastíntvífúmarat hafði litla bráða eiturverkun í nokkrum dýrategundum sem fengu efnið eftir mismunandi íkomuleiðum.
Portuguese: 1 ml de solução contém 0,5 mg de emedastina (na forma de difumarato)
Icelandic: 1 ml af lausn inniheldur emedastín 0,5 mg (sem tvífúmarat).
Portuguese: • Pressione suavemente o recipiente até à saída de uma gota para a ‘bolsa' formada entre a pálpebra e o olho (figura 3).
Icelandic: Þrýstu varlega á ílátið til að einn dropi komi úr því í vasann á milli augnloksins og augans (mynd 3).
Portuguese: Os análogos 5'-oxo da 5-e 6-hidroxiemedastina e o N-óxido formam-se também como metabolitos pouco significativos.
Icelandic: 5´-oxóhliðstæðurnar af 5-og 6-hýdroxýemedastíni og N-oxíðið myndast einnig, en hlutfall þessara umbrotsefna eru minni háttar.
Portuguese: Rejeite quatro semanas após a primeira abertura.
Icelandic: Fleygið 4 vikum eftir að glasið er fyrst opnað.
Portuguese: Não aplique mais gotas até ao momento da aplicação regular da dose seguinte.
Icelandic: Ekki skal setja meira af dropunum í augun fyrr en nota á þá næst.
Portuguese: Sem conservantes.
Icelandic: Inniheldur ekki rotvarnarefni.
Portuguese: Não foi estudada a utilização de EMADINE nestes doentes, pelo que, não se recomenda a utilização deste produto nesta população.
Icelandic: Notkun EMADINE hefur ekki verið rannsökuð hjá þessum sjúklingum og er því ekki mælt með notkun þess handa þessum sjúklingahópi.
Portuguese: Não existem evidências de fertilidade prejudicada ou capacidade reprodutiva diminuídas em ratos nos quais foram administrados doses orais de difumarato de emedastina de até 30 mg/kg/dia.
Icelandic: Engar vísbendingar voru um skerta frjósemi eða minnkaða tímgunargetu hjá rottum sem fengu emedastíntvífúmarat allt að 30 mg/kg/sólarhring til inntöku.
Portuguese: Não foi estudada a utilização de EMADINE em idosos com idade superior a 65 anos, pelo que, não se recomenda a sua utilização nesta população.
Icelandic: Notkun EMADINE hefur ekki verið rannsökuð hjá sjúklingum sem eru eldri en 65 ára og er því ekki mælt með notkun þess handa þessum sjúklingahópi.
Portuguese: Se está grávida ou a amamentar, se pensar estar grávida ou planeia engravidar, consulte o seu médico ou farmacêutico antes de usar este medicamento.
Icelandic: Við meðgöngu, brjóstagjöf, grun um þungun eða ef þungun er fyrirhuguð skal leita ráða hjá lækninum eða lyfjafræðingi áður en lyfið er notað.
Portuguese: RÓTULO DO FRASCO, 5 ml & 10 ml
Icelandic: MERKIMIÐI Á GLASI 5 ml & 10 ml
Portuguese: • Rejeite todos os recipientes não utilizados, uma semana após a abertura de cada saquetamesmo que os recipientes ainda estejam selados.
Icelandic: Fleygðu öllum ónotuðum ílátum einni viku eftir að álpokinn hefur verið opnaður - jafnvel þótt ílátin séu enn innsigluð.
Portuguese: • EMADINE não é recomendado em doentes com problemas renais ou hepáticos.
Icelandic: Ekki er mælt með notkun EMADINE hjá sjúklingum með nýrna- eða lifrarsjúkdóma.
Portuguese: Como utilizar EMADINE
Icelandic: Hvernig nota á EMADINE
Portuguese: Bélgica.
Icelandic: Belgíu
Portuguese: Num estudo realizado em dez voluntários saudáveis tratados bilateralmente com EMADINE 0,5 mg/ml colírio, solução aplicado duas vezes por dia, durante 15 dias, verificou-se que as concentrações plasmáticas do composto precursor eram geralmente inferiores ao limite de quantificação do ensaio (0,3 ng/ml).
Icelandic: Í rannsókn á tíu heilbrigðum sjálfboðaliðum sem fengu meðferð í bæði augu tvisvar sinnum á dag í 15 daga með EMADINE 0,5 mg/ml augndropum, lausn, var blóðþéttni efnisins sjálfs yfirleitt undir mælanlegum mörkum með þeirri aðferð sem notuð var (0,3 ng/ml).
Portuguese: Não existe informação suficiente sobre a utilização de emedastina durante a gravidez.
Icelandic: Ekki liggja fyrir neinar fullnægjandi upplýsingar um notkun emedastíns á meðgöngu.
Portuguese: Qual o aspeto de EMADINE e conteúdo da embalagem EMADINE é um líquido (uma solução) fornecido em recipientes para dose única de plástico os quais contêm 0,35 ml.
Icelandic: Lýsing á útliti EMADINE og pakkningastærðir EMADINE er vökvi (lausn) sem fæst í stakskammta plastílátum sem innihalda 0,35 ml.
Portuguese: B-2878 Puurs, Bélgica.
Icelandic: B-2870, Puurs, Belgíu.
Portuguese: Desconhece-se se a aplicação tópica no ser humano poderá resultar numa absorção sistémica suficiente para dar origem a quantidades detetáveis no leite materno.
Icelandic: Ekki er vitað hvort staðbundin notkun hjá mönnum geti valdið það miklu almennu frásogi að lyfið mælist í brjóstamjólk.
Portuguese: • Feche bem o frasco imediatamente após a sua utilização.
Icelandic: Skrúfaðu lokið síðan þétt aftur á glasið strax eftir notkun.
Portuguese: A emedastina é um antagonista seletivo potente dos recetores H1 da histamina, eficaz por via tópica (Ki = 1.3 nM).
Icelandic: Emedastín er öflugur, sértækur histamín H1-blokki, sem verkar staðbundið (Ki = 1,3 nM).
Portuguese: O que é EMADINE e para que é utilizado O que precisa de saber antes de utilizar EMADINE Como utilizar EMADINE Efeitos secundários possíveis Como conservar EMADINE Conteúdo da embalagem e outras informações
Icelandic: Upplýsingar um EMADINE og við hverju það er notað Áður en byrjað er að nota EMADINE Hvernig nota á EMADINE
Portuguese: Após administração oral em ratos, foi detetada a presença de emedastina no leite.
Icelandic: Emedastín hefur greinst í mjólk rotta eftir inntöku.
Portuguese: O conservante existente no EMADINE (cloreto de benzalcónio) pode ser absorvido pelas lentes de contacto moles e pode alterar a cor das lentes de contacto.
Icelandic: Rotvarnarefnið í EMADINE, benzalkónklóríð, getur sogast inn í mjúkar augnlinsur og breytt lit þeirra.
Portuguese: Qual o aspeto de EMADINE e conteúdo da embalagem EMADINE é um líquido (uma solução) fornecido em frascos de plástico conta-gotas (DROP-TAINER) de 5 ml ou 10 ml com fecho com rosca.
Icelandic: Lýsing á útliti EMADINE og pakkningastærðir EMADINE er vökvi (lausn) sem fæst í 5 ml eða 10 ml plastglösum (DROP-TAINER) með skrúfloki.
Portuguese: Condução de veículos e utilização de máquinas Poderá sentir uma turvação da visão durante algum tempo imediatamente após a utilização de EMADINE.
Icelandic: Þér getur fundist sjónin verða þokukennd um tíma rétt eftir að þú hefur notað EMADINE.
Portuguese: • EMADINE não é recomendado em doentes com idade superior a 65 anos, uma vez que não se realizaram ensaios clínicos neste grupo etário.
Icelandic: Ekki er mælt með notkun EMADINE handa sjúklingum eldri en 65 ára, þar sem notkun hjá þessum aldurshópi hefur ekki verið könnuð í klínískum rannsóknum.
Portuguese: Rejeite todos os recipientes não utilizados uma semana após a primeira abertura da saqueta.
Icelandic: Fleygið ónotuðum ílátum einni viku eftir að pokinn er fyrst opnaður.
Portuguese: Cartonagem para recipientes 30 x 0,35 ml & cartonagem para recipientes 60 x 0,35 ml
Icelandic: Askja fyrir 30 x 0,35 ml ílát & askja fyrir 60 x 0,35 ml ílát
Portuguese: Cloreto de benzalcónio 0,1 mg/ml
Icelandic: Benzalkónklóríð 0,1 mg/ml.
Portuguese: Não conhecidos (a frequência não pode ser estimada a partir dos dados disponíveis) • Efeitos secundários gerais: aumento da frequência cardíaca
Icelandic: Tíðni ekki þekkt (ekki hægt að áætla tíðni út frá fyrirliggjandi gögnum) •
Portuguese: • Rejeite o recipiente e qualquer solução restante.
Icelandic: Fleygðu ílátinu og því sem eftir er af lausninni strax.
Portuguese: Deve rejeitar o recipiente imediatamente após a sua utilização.
Icelandic: Fleygðu ílátinu strax eftir notkun.
Portuguese: Contém: trometamol, cloreto de sódio, hipromelose, ácido clorídrico, hidróxido de sódio e água purificada.
Icelandic: Inniheldur: trómetamól, natríumklóríð, hýprómellósa, saltsýra, natríumhýdroxíð og hreinsað vatn.
Portuguese: Utilize EMADINE exatamente como indicado pelo seu médico.
Icelandic: Notið lyfið alltaf eins og læknirinn hefur sagt til um.
Portuguese: Em caso de ingestão acidental do conteúdo de um frasco de EMADINE, podem ocorrer efeitos sedativos e deve ter-se em consideração o potencial da emedastina para aumentar o intervalo QT e assim, devem ser implementados monitorização e tratamento adequados.
Icelandic: Ef innihald úr einni flösku af EMADINE er tekið inn fyrir slysni geta róandi áhrif komið fram og hafa skal í huga að emedastín getur lengt QT-bil.
Portuguese: Puxe para baixo a pálpebra com um dedo limpo, até se formar uma
Icelandic: Dragðu augnlokið niður með hreinum fingri þar til „vasi" myndast á milli augnloksins og augans.
Portuguese: No Homem, a biodisponibilidade oral da emedastina é de cerca de 50% e obtêm-se concentrações plasmáticas máximas uma a duas horas após a administração.
Icelandic: Aðgengi hjá mönnum eftir inntöku emedastíns er u.þ.b. 50% og hámarksblóðþéttni næst innan einnar til tveggja klst.
Portuguese: Verificou-se que a Emedastina aumenta o intervalo QT nos cães; O NOEL corresponde a níveis 23 vezes superiores aos detetados em doentes (7 ng/ml comparados com 0,3 ng/ml, i.e. o limite de deteção para a emedastina).
Icelandic: Hjá hundum lengir emedastín QT-bil; mörkin þar sem engin áhrif sjást eru um 23-földum hærri marka en þeirra sem sést hafa hjá sjúklingum (7 ng/ml samanborið við 0,3 ng/ml; þ.e.a.s. þau mörk þar sem emedastín greinist).
Portuguese: Não existem dados disponíveis sobre o impacto na fertilidade humana.
Icelandic: Upplýsingar um áhrif á frjósemi hjá mönnum eru ekki fyrirliggjandi.
Portuguese: CARTONAGEM PARA 1 FRASCO, 5 ml & 10 ml
Icelandic: ASKJA MEÐ 1 GLASI 5 ml & 10 ml
Portuguese: Não estão previstas reações específicas após uma sobredosagem do produto pela via ocular.
Icelandic: Ekki er gert ráð fyrir sérstökum áhrifum vegna ofskömmtunar í augu.
Portuguese: • Fique com um recipiente cá fora e coloque os outros novamente na saqueta.
Icelandic: Settu hin aftur í álpokann.
Portuguese: • Não toque com o aplicador no olho ou na pálpebra, zonas circundantes ou outras superfícies.
Icelandic: Snertu hvorki augað, augnlokið, svæðið í kring né annað yfirborð með dropasprotanum.
Portuguese: Tratamento sintomático da conjuntivite alérgica sazonal.
Icelandic: Til meðferðar á einkennum árstíðabundins augnangurs (conjunctivitis) af völdum ofnæmis.
Portuguese: Cinco recipientes para dose única são acondicionados numa saqueta.
Icelandic: Fimm stakskammtaílát eru síðan sett í þynnupoka.
Portuguese: Emedastina 0,5 mg/ml na forma de difumarato.
Icelandic: Emedastín 0,5 mg/ml sem tvífúmarat.
Portuguese: EMADINE 0,5 mg/ml colírio, solução emedastina
Icelandic: EMADINE 0,5 mg/ml augndropar, lausn emedastin
Portuguese: Número EU Nome de fantasia
Icelandic: EU - númer
Portuguese: Não perfurar o frasco mais de 50 vezes .
Icelandic: Stingið ekki oftar en 50 sinnum í hettuglasið.
Portuguese: Um ml contém:
Icelandic: Einn ml inniheldur:
Portuguese: 15 µg/kg Leite
Icelandic: 15 µg/kg Mjólk
Portuguese: 150 mg Para a lista completa de excipientes, ver secção 6.1.
Icelandic: 150 mg Sjá lista yfir öll hjálparefni í kafla 6.1.
Portuguese: - Etanol (96%) - Poloxâmero 188 - Macrogol 300 - Glicina - Hidróxido de sódio - Ácido clorídrico - Meglumina - Água para injetáveis
Icelandic: - Etanól (96%) - Poloxamer 188 - Makrógól 300 - Glýsín - Natríumhýdroxíð - Saltsýra - Meglumin - Vatn fyrir stungulyf
Portuguese: Músculo Fígado Rim
Icelandic: Vöðvar Lifur Nýru
Portuguese: Os excipientes enumerados na secção 6.1 do RCM são substâncias permitidas para as quais a tabela 1 do anexo do Regulamento da Comissão (UE) Nº 37/2010 indica que os LMRs não são exigidos ou são consideradas como excipientes que não se incluem no âmbito do Regulamento (CE) Nº 470/2009 tal como utilizados neste medicamento veterinário.
Icelandic: Hjálparefnin sem talin eru upp í kafla 6.1 í samantekt á eiginleikum lyfsins eru ýmist leyfð innihaldsefni sem ekki þurfa gildi fyrir hámark lyfjaleifa samkvæmt töflu 1 í viðaukanum við reglugerð framkvæmdastjórnarinnar (ESB) nr. 37/2010 eða þau eru talin falla utan reglugerðar (EB) nr. 470/2009 þegar þau eru notuð eins og í þessu dýralyfi.
Portuguese: Se for necessário, pode ser administrada uma segunda dose de meloxicam passadas 24 horas.
Icelandic: Ef nauðsynlegt þykir má gefa annan skammt af meloxicami eftir 24 klst.
Portuguese: Fatro Polska Sp. z o.o.
Icelandic: Fatro Polska Sp. z o.o. ul. Bolońska 1
Portuguese: NL-4941 SJ Raamsdonksveer The Netherlands
Icelandic: NL-4941 SJ Raamsdonksveer Holland.
Portuguese: 150 mg Solução injetável amarela transparente.
Icelandic: 150 mg Tær gul lausn til inndælingar.
Portuguese: Nome e endereço do fabricante responsável pela libertação do lote Produlab Pharma bv
Icelandic: Heiti og heimilisfang framleiðenda sem eru ábyrgir fyrir lokasamþykkt Produlab Pharma bv
Portuguese: Sant Hipòlit, km 71 E-08503 Gurb-Vic Tel: +34 93 886 01 00
Icelandic: Sant Hipòlit, km 71 E-08503 Gurb-Vic
Portuguese: Data da primeira autorização: 18.08.2011 Data da última renovação: 21.06.2016
Icelandic: 18.08.2011 Nýjasta dagsetning endurnýjunar markaðsleyfis:
Portuguese: Emdoka bvba J. Lijsenstraat 16 B-2321 Hoogstraten Bélgica
Icelandic: Emdoka bvba J. Lijsenstraat 16 B-2321 Hoogstraten Belgía
Portuguese: 4.5 Precauções especiais de utilização Precauções especiais para utilização em animais
Icelandic: 4.5 Sérstakar varúðarreglur við notkun Sérstakar varúðarreglur við notkun hjá dýrum
Portuguese: A ligação de meloxicam às proteínas plasmáticas é superior a 98 %.
Icelandic: Yfir 98% meloxicams eru bundin plasmapróteinum.
Portuguese: ChemVet dk A/S A.C. Illums Vej 6
Icelandic: ChemVet dk A/S A.C.