FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: Estima-se que os inibidores moderados do CYP3A4 resultem num aumento de 2-5 vezes na exposição dos substratos do CYP3A4.
Polish: Ocenia się, że umiarkowane inhibitory CYP3A4 zwiększają 2-5-krotnie ekspozycję na substraty CYP3A4.
Portuguese: A lurasidona foi administrada na forma de cloridrato de lurasidona em doses diárias de 20, 40, 80, 120 mg (6-17 anos) ou 160 mg (apenas 10-17 anos) durante 7 dias.
Polish: Lurazydon podawano w postaci lurazydonu chlorowodorku w dawkach dobowych wynoszących 20, 40, 80, 120 mg (6-17 lat) lub 160 mg (tylko w grupie 10-17 lat) przez 7 dni.
Portuguese: A lurasidona não está sujeita ao transporte ativo de captação pelo OATP1B1 ou OATP1B3.
Polish: Lurazydon nie podlega czynnemu transportowi przez OATP1B1 ani OATP1B3.
Portuguese: • distúrbio do sono
Polish: • zaburzenia snu
Portuguese: Fale com o seu médico ou farmacêutico antes de tomar este medicamento, ou durante o tratamento, especialmente se tiver:
Polish: Przed rozpoczęciem przyjmowania tego leku lub podczas leczenia, należy omówić to z lekarzem, zwłaszcza jeśli:
Portuguese: Estes efeitos relacionados com a prolactina não são considerados relevantes para a reprodução humana.
Polish: Uważa się, że takie działanie związane z prolaktyną nie ma znaczenia dla rozrodu człowieka.
Portuguese: A dose diária máxima não deve exceder 148 mg.
Polish: Maksymalna dawka dobowa nie powinna przekraczać 148 mg.
Portuguese: Após a administração de 37 mg de lurasidona, o volume médio aparente aproximado de distribuição foi de 6.000 L. A lurasidona liga-se fortemente (~99%) às proteínas séricas.
Polish: Średnia przybliżona pozorna objętość dystrybucji po podaniu 37 mg lurazydonu wyniosła 6000 l. Lurazydon w wysokim stopniu (~99%) wiąże się z białkami surowicy.
Portuguese: O CYP3A4 é a principal enzima responsável pelo metabolismo do metabolito ativo ID-14283.
Polish: CYP3A4 jest głównym enzymem odpowiedzialnym za rozkład aktywnego metabolitu ID-14283.
Portuguese: É observado um risco elevado de distonia aguda em homens e em grupos etários mais jovens.
Polish: Zwiększone ryzyko ostrej dystonii obserwuje się u mężczyzn i pacjentów z młodszych grup wiekowych.
Portuguese: A adrenalina e a dopamina não devem ser utilizadas, nem outros simpaticomiméticos com atividade agonista beta, uma vez que a estimulação beta pode agravar a hipotensão no contexto de um bloqueio-alfa induzido por lurasidona.
Polish: Nie należy stosować adrenaliny i dopaminy ani innych środków sympatykomimetycznych o działaniu agonistycznym na receptory beta, gdyż stymulacja receptorów beta może nasilić niedociśnienie w warunkach zablokowania receptorów alfa przez lurazydon.
Portuguese: A lurasidona não tem impacto sobre as concentrações de lítio.
Polish: Lurazydon nie ma wpływu na stężenie litu.
Portuguese: A dose inicial recomendada é 37 mg uma vez por dia.
Polish: Zalecana dawka początkowa wynosi 37 mg raz na dobę.
Portuguese: A farmacocinética da lurasidona em doentes pediátricos foi investigada em 49 crianças com idades entre 6-12 anos e 56 adolescentes com idades entre 13-17 anos.
Polish: Farmakokinetykę lurazydonu u dzieci i młodzieży badano w grupie dzieci w wieku 6-12 lat liczącej 49 osób oraz w grupie młodzieży w wieku 13-17 lat liczącej 56 osób.
Portuguese: 18 IDENTIFICADOR ÚNICO - DADOS PARA LEITURA HUMANA
Polish: NIEPOWTARZALNY IDENTYFIKATOR - DANE CZYTELNE DLA CZŁOWIEKA PC:
Portuguese: As concentrações em estado estacionário da lurasidona são alcançadas no prazo de 7 dias após o início do tratamento com lurasidona.
Polish: Stężenie stanu równowagi osiągane jest w ciągu 7 dni od rozpoczęcia podawania lurazydonu.
Portuguese: • constipações frequentes
Polish: • przeziębienie
Portuguese: Os valores de p para a olanzapina e quetiapina XR vs placebo não foram ajustados.
Polish: Wartości p dla olanzapiny i kwetiapiny XR wobec placebo nie zostały skorygowane.
Portuguese: A lurasidona foi excretada no leite de ratos durante o aleitamento.
Polish: Lurazydon przenika do mleka samic szczurów w okresie laktacji.
Portuguese: O ajuste da dose é recomendado em doentes com insuficiência hepática moderada (classificação Child-Pugh B) a grave (classificação Child-Pugh C).
Polish: Dostosowywanie dawki jest zalecane u pacjentów z umiarkowanymi (klasa B w klasyfikacji Childa-Pugha) i ciężkimi (klasa C wg Childa-Pugha) zaburzeniami czynności wątroby.
Portuguese: Se ocorrerem sinais e sintomas de discinesia tardia, deve ser considerada a descontinuação de todos os antipsicóticos, incluindo a lurasidona.
Polish: W razie wystąpienia przedmiotowych i podmiotowych objawów późnych dyskinez należy rozważyć odstawienie wszystkich leków przeciwpsychotycznych, w tym lurazydonu.
Portuguese: A dose máxima diária em doentes com insuficiência hepática moderada não deve exceder 74 mg e em doentes com insuficiência hepática grave não deve exceder 37 mg uma vez por dia.
Polish: Maksymalna dawka dobowa u pacjentów z umiarkowanymi zaburzeniami czynności wątroby nie powinna przekraczać 74 mg, a u pacjentów z ciężkimi zaburzeniami czynności wątroby 37 mg raz na dobę.
Portuguese: • aumento da pressão arterial
Polish: • zwiększone ciśnienie krwi
Portuguese: • se está a tomar outros medicamentos (ver secção 2, Outros medicamentos e Latuda);
Polish: • ewentualne przyjmowanie przez pacjenta innych leków (patrz punkt 2, „Lek Latuda a inne leki")
Portuguese: Deve tomar a sua dose regularmente, todos os dias à mesma hora do dia, de modo a que seja mais fácil de se lembrar.
Polish: Pacjent powinien przyjmować dawkę leku regularnie, codziennie o tej samej porze, co ułatwia pamiętanie o przyjęciu leku.
Portuguese: Não há antídoto específico para a lurasidona, portanto, devem ser instituídas medidas de suporte apropriadas e a supervisão médica e a monitorização devem continuar até que o doente recupere.
Polish: Nie ma swoistej odtrutki na lurazydon, w związku z czym należy wdrożyć odpowiednie działania podtrzymujące i do czasu ustąpienia objawów prowadzić monitorowanie i ścisły nadzór pacjenta.
Portuguese: A lurasidona foi excretada no leite de ratos durante o aleitamento (ver secção 5.3).
Polish: Lurazydon przenika do mleka samic szczurów w okresie laktacji (patrz punkt 5.3).
Portuguese: Podem ocorrer sonolência, tonturas e problemas de visão durante o tratamento com este medicamento (ver secção 4, Efeitos secundários possíveis).
Polish: Podczas leczenia tym lekiem może wystąpić senność, zawroty głowy lub zaburzenia widzenia (patrz punkt 4 „Możliwe działania niepożądane").
Portuguese: • uma história de coágulos de sangue, ou se alguém na sua família tem uma história de coágulos sanguíneos, uma vez que os medicamentos para a esquizofrenia têm sido associados à formação de coágulos sanguíneos
Polish: • u pacjenta lub kogoś z jego rodziny występowały zakrzepy krwi, gdyż leki przeciwko schizofrenii wiążą się z powstawaniem zakrzepów krwi
Portuguese: A dose máxima não deverá exceder 148 mg uma vez por dia.
Polish: Maksymalna dawka nie powinna przekraczać 148 mg raz na dobę.
Portuguese: • verapamil (para tratar a pressão arterial elevada ou dor no peito).
Polish: • werapamil (stosowany w leczeniu wysokiego ciśnienia krwi lub bólu w klatce piersiowej).
Portuguese: Angelini Pharma Österreich GmbH Brigittenauer Lände 50-54 1200 Wien
Polish: Austria/ Österreich Angelini Pharma Österreich GmbH Brigittenauer Lände 50-54
Portuguese: Após a administração via oral de uma dose radio-marcada, aproximadamente 67% da dose foi recuperada nas fezes e 19% na urina.
Polish: Po doustnym podaniu dawki znakowanej radioizotopem, około 67% dawki odzyskano ze stolca, a 19% z moczu.
Portuguese: A amamentação em mulheres a tomar lurasidona apenas deve ser considerada se o potencial benefício do tratamento justificar o potencial risco para a criança.
Polish: Karmienie piersią przez kobiety leczone lurazydonem można rozważyć tylko wtedy, gdy potencjalne korzyści z leczenia dla matki przeważają nad potencjalnym zagrożeniem dla dziecka.
Portuguese: Indivíduos com doença renal terminal (ClCr <15 ml/min) não foram investigados.
Polish: Nie oceniano osób ze schyłkową niewydolnością nerek (CrCl <15 ml/min).
Portuguese: A lurasidona é metabolizada principalmente via CYP3A4.
Polish: Lurazydon jest metabolizowany głównie przez CYP3A4.
Portuguese: A incidência de reações adversas notificadas em ensaios clínicos é tabelada por categoria de frequência.
Polish: Częstość występowania działań niepożądanych zaobserwowanych w badaniach klinicznych przedstawiono zgodnie z przyjętą klasyfikacją częstości.
Portuguese: Para a administração de medicamentos que são substratos do CYP3A4 com um intervalo terapêutico estreito, ver secção 4.5.
Polish: W przypadku stosowania produktów leczniczych, które są substratami CYP3A4 o wąskim indeksie terapeutycznym, patrz punkt 4.5.
Portuguese: Devido aos diferentes perfis farmacodinâmicos e farmacocinéticos dos medicamentos antipsicóticos, é necessária a supervisão por um médico quando a alteração para outro medicamento antipsicótico é considerada clinicamente apropriada.
Polish: Z uwagi na różnice w profilach farmakodynamicznych i farmakokinetycznych różnych leków przeciwpsychotycznych, uzasadniona medycznie zamiana jednego leku przeciwpsychotycznego na inny powinna odbywać się pod nadzorem lekarza.
Portuguese: Foi observado aumento de peso com a utilização de antipsicóticos atípicos.
Polish: Zaobserwowano przypadki zwiększenia masy ciała po zastosowaniu atypowych leków przeciwpsychotycznych.
Portuguese: • Dor nas costas.
Polish: • ból pleców
Portuguese: A dose pode ser aumentada ou diminuída pelo médico dentro do intervalo de doses de 18,5 mg a 148 mg uma vez por dia.
Polish: Lekarz może zwiększać lub zmniejszać tę dawkę w zakresie od 18,5 mg do 148 mg raz na dobę.
Portuguese: Num ensaio a longo prazo desenhado para avaliar a manutenção do efeito, a lurasidona foi mais eficaz do que o placebo na manutenção do controlo dos sintomas e no atraso da recidiva da esquizofrenia.
Polish: W badaniu długoterminowym zaprojektowanym w celu oceny utrzymywania się działania leku, lurazydon w porównaniu z placebo wykazywał większą skuteczność w podtrzymywaniu kontroli objawów i opóźnianiu nawrotów schizofrenii.
Portuguese: A lurasidona funciona bloqueando os recetores no cérebro aos quais as substâncias dopamina e serotonina se ligam.
Polish: Działanie lurazydonu polega na blokowaniu receptorów w mózgu, do których przyłącza się dopamina i serotonina.
Portuguese: Potencial da lurasidona para afetar outros medicamentos
Polish: Możliwy wpływ lurazydonu na działanie innych produktów leczniczych
Portuguese: As doses recomendadas para doentes idosos com função renal normal (ClCr ≥ 80 ml/min) são as mesmas que para os adultos com função renal normal.
Polish: Zalecane dawkowanie u pacjentów w podeszłym wieku z prawidłową czynnością nerek (klirens kreatyniny (CrCl) ≥80 ml/min) jest takie samo, jak dla innych osób dorosłych z prawidłową czynnością nerek.
Portuguese: A Agência Europeia de Medicamentos diferiu a obrigação de apresentação dos resultados dos estudos com lurasidona em um ou mais subgrupos da população pediátrica em esquizofrenia (ver secção 4.2 para informação sobre utilização pediátrica).
Polish: Europejska Agencja Leków wstrzymała obowiązek dołączania wyników badań lurazydonu w jednej lub kilku podgrupach populacji dzieci i młodzieży w leczeniu schizofrenii (stosowanie u dzieci i młodzieży, patrz punkt 4.2).
Portuguese: A lurasidona é um inibidor in vitro da P-gp, BCRP e OCT1 (ver secção 4.5).
Polish: Lurazydon jest in vitro inhibitorem P-gp, BCRP i OCT1 (patrz punkt 4.5).
Portuguese: • aumento da prolactina no sangue, aumento da glucose no sangue (açúcar no sangue), aumento de algumas enzimas hepáticas, observados em análises ao sangue
Polish: • zwiększenie stężenia prolaktyny we krwi, zwiększenie stężenia glukozy we krwi (cukier we krwi), zwiększenie aktywności niektórych enzymów wątrobowych (wykazane w badaniach krwi)
Portuguese: O medicamento é eficaz num intervalo posológico de 37 a 148 mg uma vez por dia.
Polish: Produkt ten jest skuteczny w zakresie dawek od 37 do 148 mg raz na dobę.
Portuguese: Estatística do estudo Placebo Dose de 18,5-74 mg de lurasidona (a) (b)
Polish: Placebo Lurazydon w dawce 18,5-74 mg (a) (b)
Portuguese: Os requisitos para a apresentação de relatórios periódicos de segurança para este medicamento estão estabelecidos na lista europeia de datas de referência (lista EURD), tal como previsto nos termos do n.º 7 do artigo 107.º-C da Diretiva 2001/83/CE e quaisquer atualizações subsequentes publicadas no portal europeu de medicamentos.
Polish: Wymagania do przedłożenia okresowych raportów o bezpieczeństwie stosowania tego produktu są określone w wykazie unijnych dat referencyjnych (wykaz EURD), o którym mowa w art. 107c ust.
Portuguese: Distonia: Podem ocorrer sintomas de distonia e contrações anormais e prolongadas de grupos musculares em indivíduos suscetíveis, durante os primeiros dias de tratamento.
Polish: Dystonia: Objawy dystonii, przedłużonego patologicznego skurczu różnych grup mięśniowych, mogą wystąpić u wrażliwych osób podczas pierwszych kilku dni leczenia.
Portuguese: Cera de carnaúba (E 903)
Polish: Wosk Carnauba (E 903)
Portuguese: Em doentes com insuficiência renal moderada (depuração da creatinina (ClCr) ≥ 30 e < 50 ml/min), grave (ClCr > 15 e < 30 ml/min) e doentes com doença renal em estadio terminal (ClCr < 15 ml/min), a dose inicial recomendada é de 18,5 mg e a dose máxima não deve exceder 74 mg uma vez por dia.
Polish: U pacjentów z umiarkowanymi (CrCl ≥30 i <50 ml/min) lub ciężkimi zaburzeniami czynności nerek (CrCl >15 i <30 ml/min) oraz u pacjentów ze schyłkową niewydolnością nerek (ang. End Stage Renal Disease, ESRD; CrCl <15 ml/min) zalecana dawka początkowa wynosi 18,5 mg, a dawka maksymalna nie powinna przekraczać 74 mg raz na dobę.
Portuguese: Num estudo de segurança de longo prazo, doentes clinicamente estáveis foram tratados utilizando 37111 mg de lurasidona ou 2-6 mg de risperidona.
Polish: W długoterminowym badaniu bezpieczeństwa stosowania, pacjenci stabilni klinicznie leczeni byli lurazydonem w dawkach 37-111 mg lub rysperydonem w dawkach 2-6 mg.
Portuguese: Perturbação do sono ****
Polish: Zaburzenia snu****
Portuguese: A monitorização cardiovascular deve começar imediatamente, incluindo a monitorização eletrocardiográfica contínua para detetar possíveis arritmias.
Polish: Należy niezwłocznie wdrożyć monitorowanie układu krążenia, włącznie z ciągłym monitorowaniem EKG pod kątem możliwych zaburzeń rytmu serca.
Portuguese: Na pós-comercialização foram notificados casos de reações cutâneas e outras reações de hipersensibilidade clinicamente graves em associação com o tratamento com lurasidona, incluindo alguns relatos de síndrome de Stevens-Johnson.
Polish: Po wprowadzeniu produktu leczniczego do obrotu zgłaszano klinicznie ciężkie przypadki reakcji skórnych i innych reakcji nadwrażliwości w powiązaniu z leczeniem lurazydonem, w tym przypadki zespołu Stevensa-Johnsona.
Portuguese: Neste caso, a lurasidona, deve ser descontinuada.
Polish: W takiej sytuacji należy odstawić lurazydon.
Portuguese: Se forem tomados sem alimentos, prevê-se que a exposição da lurasidona seja significativamente menor quando comparada com a toma com alimentos (ver secção 5.2).
Polish: Ocenia się, że w razie przyjęcia leku bez posiłku ekspozycja na lurazydon będzie istotnie mniejsza niż po przyjęciu z posiłkiem (patrz punkt 5.2).
Portuguese: • Os outros componentes são o manitol, amido pré-gelatinizado, croscarmelose de sódio, hipromelose, estearato de magnésio (E470B), dióxido de titânio (E171), macrogol, óxido de ferro amarelo (E172) (presente nos comprimidos de 74 mg), indigotina (E132) (presente nos comprimidos de 74 mg) e cera de carnaúba (E903).
Polish: • Pozostałe składniki to: mannitol, skrobia żelowana, kroskarmeloza sodowa, hypromeloza, magnezu stearynian (E 470b), tytanu dwutlenek (E 171), makrogol, żelaza tlenek żółty (E 172) (w tabletkach 74 mg), indygotyna (E 132) (w tabletkach 74 mg) oraz wosk Carnauba (E 903).
Portuguese: - carbamazepina, fenobarbital e fenitoína (medicamentos para convulsões) - erva de São João (Hypericum perforatum) (erva medicinal para a depressão).
Polish: karbamazepina, fenobarbital i fenytoina (leki stosowane w napadach padaczkowych) ziele dziurawca (Hypericum perforatum) (preparaty ziołowe przeciwko depresji).
Portuguese: Os comprimidos revestidos por película de Latuda são para administração por via oral, para serem tomados uma vez por dia, juntamente com uma refeição.
Polish: Tabletki powlekane Latuda stosuje się doustnie, raz na dobę razem z posiłkiem.
Portuguese: Os seguintes medicamentos podem diminuir o nível de lurasidona no sangue:
Polish: Następujące leki mogą spowodować zmniejszenie stężenia lurazydonu we krwi:
Portuguese: A lurasidona não deve ser utilizada em doentes com insuficiência renal terminal a menos que os potenciais benefícios superem os potenciais riscos.
Polish: Nie należy stosować lurazydonu u pacjentów ze schyłkową niewydolnością nerek, chyba że potencjalnie korzyści przewyższają ryzyko.
Portuguese: Como conservar Latuda
Polish: Jak przechowywać lek Latuda
Portuguese: A farmacocinética da lurasidona é proporcional à dose, num intervalo de dose diária total de 18,5 mg a 148 mg.
Polish: Farmakokinetyka lurazydonu jest proporcjonalna do dawki w zakresie całkowitej dawki dobowej od 18,5 mg do 148 mg.
Portuguese: Angelini Farmacéutica S.A. C. Osi, 7
Polish: Spain/ España Angelini Farmacéutica S.A. C. Osi, 7
Portuguese: A lurasidona demonstrou uma eficácia superior em comparação com o placebo em estudos de Fase 3 (ver Tabela 2).
Polish: W badaniach fazy III wykazano przewagę lurazydonu nad placebo pod względem skuteczności (patrz Tabela 2).
Portuguese: • problemas de fala, movimentos musculares anormais, conjunto de sintomas conhecidos como sintomas extrapiramidais (EPS), que normalmente envolvem movimentos musculares involuntários despropositados e invulgares
Polish: • zaburzenia mowy, nietypowe ruchy mięśni; zespół objawów określanych jako objawy pozapiramidowe (ang. EPS), do których należą nietypowe, bezcelowe mimowolne ruchy mięśni
Portuguese: Os comprimidos de Latuda devem ser tomados todos os dias à mesma hora, de forma a ajudar a cumprir a adesão terapêutica.
Polish: Tabletki Latuda powinny być przyjmowane zawsze o tej samej porze dnia, co ułatwia przestrzeganie schematu leczenia.
Portuguese: • Febre, suores, rigidez muscular e redução do nível de consciência.
Polish: • Gorączka, pocenie się, sztywność mięśni i zaburzenia świadomości.
Portuguese: • boca seca ou excesso de saliva
Polish: • suchość w ustach lub nadmierne ślinienie się
Portuguese: A lurasidona é um agente bloqueador seletivo dos efeitos da dopamina e da monoamina.
Polish: Lurazydon jest środkiem wybiórczo blokującym działanie dopaminy i monoamin.
Portuguese: Estes efeitos foram devidos à hiperprolactinemia após tratamento com lurasidona, afetando o ciclo estral e o comportamento copulatório, bem como a manutenção dos corpos lúteos dos ratos fêmeas, resultando numa diminuição da implantação e do número de fetos vivos.
Polish: Działania te były spowodowane przez hiperprolaktynemię po podawaniu lurazydonu, co miało wpływ na ruję i zachowania kopulacyjne, jak również na utrzymanie ciałka żółtego u samic szczurów, powodując zmniejszenie liczby zagnieżdżonych zarodków i żywych płodów.
Portuguese: A lurasidona aumenta o nível de prolactina devido ao antagonismo dos recetores dopaminérgicos D2.
Polish: Lurazydon zwiększa stężenie prolaktyny z powodu antagonistycznego działania na receptory dopaminy D2.
Portuguese: A farmacocinética da lurasidona em doentes pediátricos com idades entre 6-17 anos foi geralmente comparável à observada em adultos.
Polish: U dzieci i młodzieży w wieku 6-17 lat farmakokinetyka lurazydonu jest zasadniczo porównywalna do stwierdzanej u dorosłych.
Portuguese: Os seguintes medicamentos podem aumentar o nível de lurasidona no sangue:
Polish: Następujące leki mogą spowodować zwiększenie stężenia lurazydonu we krwi:
Portuguese: A lurasidona mostrou uma separação significativa relativamente ao placebo logo a partir do dia 4.
Polish: Wykazano znamienną różnicę wyników dla lurazydonu wobec placebo już od Dnia 4.
Portuguese: • lesão deliberada a si próprio
Polish: • rozmyślne samouszkodzenie ciała
Portuguese: Se falhar uma dose, tome a próxima dose no dia seguinte à dose esquecida.
Polish: Jeśli pacjent pominie jedną dawkę leku, należy przyjąć kolejną dawkę w następnym dniu.
Portuguese: Como tomar Latuda
Polish: Jak przyjmować lek Latuda
Portuguese: Se o seu bebé desenvolver algum destes sintomas deve contactar o seu médico.
Polish: Jeżeli u dziecka wystąpi którykolwiek z tych objawów, należy skontaktować się z lekarzem.
Portuguese: • queda da pressão arterial ao levantar-se, o que pode causar desmaios
Polish: • spadek ciśnienia krwi przy wstawaniu, co może spowodować omdlenie
Portuguese: No caso de ocorrência de sintomas extrapiramidais graves, devem ser administrados medicamentos anticolinérgicos.
Polish: W wypadku ciężkich objawów pozapiramidowych należy zastosować leki przeciwcholinergiczne.
Portuguese: O perfil de segurança da lurasidona em crianças incluídas neste estudo é no geral consistente com o observado quando tratadas dentro da indicação aprovada de adultos, contudo, foram observadas diferenças na frequência das reações adversas mais frequentes em doentes pediátricos para náusea (muito frequente), diarreia (frequente) e falta de apetite (frequente), comparativamente a adultos (frequente, desconhecido e pouco frequente, respetivamente).
Polish: Profil bezpieczeństwa stosowania lurazydonu u dzieci biorących udział w tym krótkoterminowym badaniu jest ogólnie zgodny z tym obserwowanym u pacjentów dorosłych leczonych w zatwierdzonym wskazaniu, jednak u pacjentów pediatrycznych wystąpiły różnice w częstości najczęstszych działań niepożądanych, dotyczące nudności (bardzo częste), biegunki (częste) i zmniejszonego apetytu (częste), w porównaniu do dorosłych (odpowiednio - częste, nieznane i rzadkie).
Portuguese: É utilizado para tratar os sintomas da esquizofrenia em adultos com mais de 18 anos.
Polish: Stosowany jest w leczeniu objawów schizofrenii u dorosłych pacjentów w wieku 18 lat i starszych.
Portuguese: • almodafinil, modafinil (para tratar a sonolência)
Polish: • armodafinil, modafinil (stosowane w leczeniu senności)
Portuguese: A lurasidona não foi teratogénica em ratos ou coelhos, numa exposição semelhante ou inferior à dose humana máxima recomendada (148 mg de lurasidona).
Polish: Lurazydon nie miał działania teratogennego u szczurów ani królików po ekspozycji podobnej lub mniejszej od odpowiadającej maksymalnej zalecanej dawce dla ludzi (148 mg lurazydonu.
Portuguese: Em estudos clínicos controlados com placebo em doentes adultos com esquizofrenia, houve um aumento na ocorrência de SEP após o tratamento com lurasidona em comparação com placebo.
Polish: W badaniach klinicznych z kontrolą placebo dotyczących dorosłych pacjentów ze schizofrenią zaobserwowano częstsze występowanie objawów pozapiramidowych po leczeniu lurazydonem w porównaniu z placebo.
Portuguese: Poderá ter sonolência, cansaço, movimentos corporais anormais, problemas em permanecer de pé ou a andar, tonturas devido a pressão arterial baixa e batimentos cardíacos anormais.
Polish: U pacjenta może wystąpić senność, zmęczenie, nieprawidłowe ruchy ciała, problemy ze staniem i chodzeniem, zawroty głowy spowodowane niskim ciśnieniem krwi oraz nieprawidłowa praca serca.
Portuguese: Interação com sumo de toranja
Polish: Interakcje z sokiem grejpfrutowym
Portuguese: • sensação de tontura
Polish: • uczucie wirowania
Portuguese: Notou-se que os indivíduos asiáticos tiveram uma exposição 1,5 vezes maior à lurasidona em comparação com indivíduos caucasianos.
Polish: Stwierdzono, że u pacjentów pochodzenia azjatyckiego ekspozycja na lurazydon jest 1,5-większa, niż u pacjentów rasy białej.
Portuguese: Perturbação da marcha
Polish: Zaburzenia chodu
Portuguese: No entanto, como os doentes idosos podem ter a função renal diminuída, podem ser necessários ajustes de dose de acordo com a condição da sua função renal (ver "Insuficiência renal" abaixo).
Polish: Jednak ze względu na możliwość gorszej czynności nerek u pacjentów w podeszłym wieku, konieczne może być dostosowanie dawki odpowiednio do stanu nerek danego pacjenta (patrz punkt „Pacjenci z zaburzeniami czynności nerek" poniżej).