FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: La mayoría de los acontecimientos adversos identificados ya están reflejados en la información sobre el producto para acipimox y el PRAC consideró que los datos disponibles no identificaban información novedosa sobre seguridad que afectara a la relación riesgo/beneficio del acipimox, a excepción del posible riesgo de toxicidad muscular, que se solventó añadiendo una advertencia a la información sobre el producto.
Latvian: Lielākā daļa konstatēto nevēlamo blakusparādību jau ir minētas acipimoksa zāļu aprakstā, un PRAC uzskatīja, ka pieejamie dati nesniedz jaunu drošuma informāciju, kas ietekmē acipimoksa ieguvumu un riska attiecību, izņemot iespējamo toksicitātes risku muskuļiem, par kuru zāļu aprakstā pievienoja brīdinājumu.
Spanish: El PRAC también tuvo en cuenta la opinión de los expertos europeos consultados en la reunión de expertos ad hoc, conforme a la cual el acipimox tiene un papel como fármaco hipolipemiante en situaciones e indicaciones bien definidas, como el tratamiento de la hipertrigliceridemia grave, aunque solo como agente de segunda o tercera línea.
Latvian: PRAC ņēma vērā arī ad-hoc ekspertu sanāksmē izteiktos Eiropas ekspertu viedokļus, saskaņā ar kuriem acipimoksam ir nozīme kā lipīdu līmeni pazeminošam līdzeklim labi definētos apstākļos un tādu indikāciju, kā, piemēram, smagas hipertrigliceridēmijas ārstēšana, gadījumā, bet lietojot to vienīgi kā otrās vai trešās izvēles aģentu.
Spanish: Se observó que el acipimox era particularmente útil en pacientes que no toleraban una estatina o que no alcanzaban los niveles deseados de triglicéridos solo mediante el tratamiento con la estatina y, por tanto, podía usarse como tratamiento alternativo o complementario para reducir los niveles de triglicéridos en estos pacientes.
Latvian: Ņēma vērā, ka acipimoksu īpaši lietoja pacientiem, kuriem ir statīnu nepanesamība vai netiek sasniegts triglicerīdu mērķa līmenis, lietojot tikai statīnus, un tādējādi to varēja izmantot kā alternatīvu vai papildlīdzekli triglicerīdu līmeņa pazemināšanai šiem pacientiem.
Spanish: • El PRAC estimó que el acipimox es eficaz para reducir los niveles de triglicéridos en los pacientes con hipertrigliceridemia (hiperlipoproteinemia de tipo IV según la clasificación de Fredrickson) y con hipercolesterolemia e hipertrigliceridemia (hiperlipoproteinemia de tipo IIb según la clasificación de Fredrickson), pero basándose únicamente en los datos disponibles como los conocimientos médicos actuales sobre el uso del acipimox, como agente de segunda o tercera línea en los pacientes que no han respondido adecuadamente a otros tratamientos como las estatinas o los fibratos;
Latvian: • PRAC uzskatīja, ka acipimokss efektīvi pazemina triglicerīdu līmeni pacientiem ar hipertrigliceridēmiju (IV tipa hiperlipoproteinēmiju pēc Fredriksona klasifikācijas) un hiperholesterinēmiju un hipertrigliceridēmiju (IIb tipa hiperlipoproteinēmiju pēc Fredriksona klasifikācijas), bet, pamatojoties uz pieejamajiem pierādījumiem, kas ietver pašreizējās medicīniskās zināšanas par acipimoksa lietošanu, tas ir jālieto tikai kā otrās vai trešās izvēles aģents pacientiem, kuriem nav bijusi atbilstoša atbildes reakcija uz cita veida ārstēšanu, piemēram, ar statīniem vai fibrātiem;
Spanish: Habiendo revisado todos los datos disponibles, incluidos los estudios y las publicaciones sobre el acipimox así como los datos sobre la sustancia relacionada ácido nicotínico, entre los que se incluían los estudios AIM-HIGH y HPS2-THRIVE, el PRAC consideró demostrada la eficacia del acipimox en el tratamiento de algunos trastornos lipídicos bien definidos y que el acipimox, por tanto, sigue siendo un tratamiento alternativo en el manejo de los trastornos lipídicos caracterizados por niveles elevados de triglicéridos en plasma (hiperlipoproteinemia de tipo IV según la clasificación de Fredrickson) o de triglicéridos y colesterol (hiperlipoproteinemia de tipo IIb según la clasificación de Fredrickson).
Latvian: Pārskatot visus pieejamos datus, tostarp pētījumus un publikācijas par acipimoksu, kā arī datus par radniecīgo vielu nikotīnskābi, tostarp AIM-HIGH un HPS2-THRIVE pētījumus, PRAC uzskatīja, ka acipimoksa iedarbīgums, ārstējot konkrētus labi definētus lipīdu vielmaiņas traucējumus, ir pierādīts un līdz ar to acipimokss aizvien ir alternatīvs ārstēšanas līdzeklis, ārstējot lipīdu vielmaiņas traucējumus, kuriem raksturīgs paaugstināts triglicerīdu līmenis plazmā (IV tipa hiperlipoproteinēmija pēc Fredriksona klasifikācijas) vai paaugstināts triglicerīdu un holesterīna līmenis plazmā (IIb tipa hiperlipoproteinēmija pēc Fredriksona klasifikācijas).
Spanish: Basándose en los datos disponibles, el acipimox se consideró eficaz para reducir los niveles de triglicéridos en pacientes con hipertrigliceridemia (hiperlipoproteinemia de tipo IV según la clasificación de Fredrickson) y significativamente superior al placebo en los pacientes con hipercolesterolemia e hipertrigliceridemia (hiperlipoproteinemia de tipo IIb según la clasificación de Fredrickson).
Latvian: Pamatojoties uz pieejamiem datiem, uzskatīja, ka acipimokss efektīvi pazemina triglicerīdu līmeni pacientiem ar hipertrigliceridēmiju (IV tipa hiperlipoproteinēmiju pēc Fredriksona klasifikācijas) un ir nozīmīgi iedarbīgāks par placebo pacientiem ar hiperholesterinēmiju un hipertrigliceridēmiju (IIb tipa hiperlipoproteinēmiju pēc Fredriksona klasifikācijas).
Spanish: • El PRAC consideró el procedimiento de conformidad con el artículo 31 de la Directiva 2001/83/CE iniciado a partir de los datos sobre farmacovigilancia obtenidos para el ácido nicotínico y sustancias relacionadas iniciado por Dinamarca y decidió restringir el ámbito del procedimiento a los productos que contienen acipimox, que es la única sustancia relacionada con el ácido nicotínico indicada a dosis elevadas en los trastornos lipídicos autorizada en la UE;
Latvian: • PRAC ņēma vērā Dānijas uzsākto procedūru saskaņā ar Direktīvas 2001/83/EK 31. pantu , kuras pamatā bija farmakovigilances dati par nikotīnskābi un radniecīgām vielām, un nolēma ierobežot procedūras apmēru, vērtējot vienīgi acipimoksu saturošas zālēs.
Spanish: El CMDh, tras examinar la recomendación del PRAC conforme al artículo 107k de la Directiva 2001/83/CE de fecha 7 de noviembre de 2013, alcanzó un acuerdo sobre la modificación de las condiciones de las autorizaciones de comercialización del acipimox, cuyas secciones pertinentes del Resumen de las Características del Producto y prospectos se recogen en el Anexo III.
Latvian: Ņemot vērā PRAC ieteikumu, kas 2013. gada 7. novembrī iesniegts saskaņā ar Direktīvas 2001/83/EK 107.k pantu, CMDh nolēma, ka ir jāmaina nosacījumi acipimoksa reģistrācijas apliecībās, kuru zāļu apraksta un lietošanas instrukcijas attiecīgās daļas ir izklāstītas III pielikumā.
Spanish: Los resultados preliminares del HPS2-THRIVE demostraron que el estudio no alcanzó su variable principal (reducción del riesgo de acontecimientos vasculares graves como infarto de miocardio e ictus) y un aumento estadísticamente significativo de la incidencia de acontecimientos adversos graves aunque no mortales en el grupo de ácido nicotínico/laropiprant con respecto al grupo de placebo.
Latvian: HPS2-THRIVE pētījuma sākotnējie rezultāti liecināja, ka pētījuma primārais mērķa kritērijs (nozīmīgu vaskulāru traucējumu, piemēram, sirdslēkmes un insulta riska samazināšanās) nav sasniegts, kā arī nikotīnskābes/laropipranta grupā salīdzinājumā ar placebo grupu statistiski nozīmīgi palielinās neletālu, bet nopietnu nikotīnskābes/laropipranta nevēlamo blakusparādību sastopamība.
Spanish: Sin embargo, teniendo en cuenta los datos disponibles así como el actual uso del producto y basándose en el asesoramiento de los expertos, el PRAC estimó que el acipimox solo debe usarse para reducir los niveles de triglicéridos en los pacientes que o bien son intolerantes a las estatinas o a los fibratos o que no alcanzan los niveles deseados de triglicéridos solo mediante el tratamiento con estos productos y, por tanto, debe utilizarse como tratamiento alternativo o complementario para reducir los niveles de triglicéridos en estos pacientes.
Latvian: Tomēr, ņemot vērā pieejamos datus, kā arī pašreizējo zāļu pielietojumu un ekspertu ieteikumus, PRAC uzskatīja, ka acipimoksu drīkst lietot vienīgi triglicerīdu līmeņa pazemināšanai pacientiem, kuriem ir statīnu vai fibrātu nepanesamība vai kuriem, lietojot tikai statīnus vai fibrātus, nav sasniegts triglicerīdu mērķa līmenis, un tādēļ tas lietojams kā alternatīvs vai papildu līdzeklis triglicerīdu līmeņa pazemināšanai šiem pacientiem.
Spanish: El PRAC, en consecuencia, concluyó que la relación riesgo/beneficio de los medicamentos que contienen acipimox identificados en el Anexo I sigue siendo favorable, sujeta a los cambios acordados en la información sobre el producto.
Latvian: Galu galā PRAC secināja, ka I pielikumā minēto acipimoksu saturošo zāļu ieguvumu un riska attiecība aizvien ir pozitīva, ja tiek veiktas apstiprinātās izmaiņas zāļu aprakstā.
Spanish: El PRAC concluyó que la relación riesgo/beneficio de los productos que contienen acipimox sigue siendo favorable en condiciones normales de uso, sujeta a los cambios acordados en la información sobre el producto.
Latvian: PRAC secināja, ka acipimoksu saturošo zāļu ieguvumu un riska attiecība normālos lietošanas apstākļos aizvien ir pozitīva, ja tiek veiktas apstiprinātās izmaiņas zāļu aprakstā.
Spanish: Al revisar la lista de productos europeos que contienen ácido nicotínico o sustancias relacionadas, el PRAC observó que el acipimox es la única sustancia a dosis elevadas indicada para los trastornos lipídicos todavía autorizada en la UE y, por tanto, el ámbito del procedimiento se limitó a los productos que contienen acipimox.
Latvian: Pārskatot Eiropas Savienībā reģistrēto to zāļu sarakstu, kas satur nikotīnskābi vai tai radniecīgas vielas, PRAC ņēma vērā, ka acipimokss ir vienīgā Eiropas Savienībā aizvien reģistrētā lielās devās lietojamā viela, kas indicēta lipīdu vielmaiņas traucējumu ārstēšanai, un līdz ar to procedūra tika sašaurināta, vērtējot vienīgi acipimoksu saturošas zāles.
Spanish: El 19 de diciembre de 2012, la Agencia Europea de Medicamentos fue informada de los resultados preliminares de un extenso estudio clínico aleatorizado (Heart Protection Study 2-Treatment of HDL to Reduce the Incidence of Vascular Events o Estudio de protección cardíaca 2 - Tratamiento del HDL para reducir la incidencia de acontecimientos vasculares - HPS2-THRIVE) diseñado para evaluar el beneficio adicional del ácido nicotínico de liberación prolongada (ANLP)/laropiprant (LRPT) frente a un placebo en más de 25.673 pacientes de alto riesgo.
Latvian: Eiropas Zāļu aģentūra 2012. gada 19. decembrī tika informēta par liela nejaušināta klīniskā pētījuma (Heart Protection Study 2-Treatment of HDL to Reduce the Incidence of Vascular Events - HPS2THRIVE) sākotnējiem rezultātiem.
Spanish: Tras estudiar la cuestión, el PRAC recomendó modificar las autorizaciones de comercialización para los medicamentos que contienen acipimox.
Latvian: Tādēļ PRAC ieteica veikt izmaiņas acipimoksu saturošo zāļu reģistrācijas apliecībās.
Spanish: El PRAC también acordó que el acipimox no debe estar indicado para aumentar el colesterol HDL ni para prevenir el riesgo cardiovascular, de acuerdo con los últimos datos que ponen en duda la asociación entre el aumento de los niveles de colesterol HDL y la reducción del riesgo de enfermedades cardiovasculares.
Latvian: PRAC arī piekrita, ka, ņemot vērā jaunākos datus, kas rada bažas par saistību starp ABL-H līmeņa paaugstināšanu un sirds un asinsvadu slimību riska samazināšanu, acipimoksu nevajadzētu indicēt ABL-H līmeņa paaugstināšanai vai sirds un asinsvadu slimību profilaksei.
Spanish: Anexo I Lista de los nombres del medicamento, forma farmacéutica, dosis, vía de administración y titulares de la autorización de comercialización en los estados miembros
Latvian: Zāļu nosaukumi, zāļu forma, stiprumi, lietošanas veids, reģistrācijas apliecību īpašnieki dalībvalstīs
Spanish: Capelle a/d Ijssel Países Bajos
Latvian: Capelle a/d Ijssel Nīderlande
Spanish: Budapest Hungría
Latvian: Budapest Ungārija
Spanish: Reino Unido Pfizer Limited Ramsgate Road Sandwich, Kent CT13 9NJ Reino Unido
Latvian: Lielbritānija Pfizer Limited Ramsgate Road Sandwich, Kent CT13 9NJ Lielbritānija
Spanish: Pfizer Corporation Austria GmbH Floridsdorfer Hauptstraße 1 1210 Viena
Latvian: Pfizer Corporation Austria GmbH Floridsdorfer Hauptstraße 1 1210 Vienna
Spanish: Dinamarca Pfizer ApS, Lautrupvang 8, 2750 Ballerup Dinamarca
Latvian: Pfizer ApS, Lautrupvang 8, 2750 Ballerup Dānija
Spanish: via Isonzo, 71 04100 Latina Italia
Latvian: Pfizer Italia S.r.l. via Isonzo, 71 04100 Latina Itālija
Spanish: Pfizer Gyógyszerkereskedelmi Kft. Alkotás u. 53.
Latvian: Pfizer Gyógyszerkereskedelmi Kft.
Spanish: INN
Latvian: Stiprums
Spanish: Olbetam - Kapseln 250 mg
Latvian: Olbetam - Kapseln
Spanish: • Cuando empiece a usar Suliqua y en las semanas siguientes, deberá medirse el azúcar en sangre con más frecuencia de la habitual.
Latvian: • Sākot lietot Suliqua un turpmākajās nedēļās, Jums cukura līmeni asinīs vajadzētu mērīt biežāk nekā parasti.
Spanish: Puede obtener más información sobre Suliqua en el sitio web de la Agencia: http://www.ema.europa.eu/ema/index.jsp?curl=pages/medicines/human/medicines/004243/ human_med_002064.jsp
Latvian: Vairāk informācijas par Suliqua var atrast Aģentūras tīmekļa vietnē: http://www.ema.europa.eu/ema/index.jsp?curl=pages/medicines/human/medicines/004243/h uman_med_002064.jsp
Spanish: • Asegúrese de que los pacientes y sus cuidadores disponen de suficiente información sobre cómo usar el medicamento.
Latvian: • Nodrošiniet, lai pacienti un viņu aprūpētāji būtu pienācīgi informēti par to, kā lietot šīs zāles.
Spanish: Esto podría causar fluctuaciones en el control de la glucosa en sangre.
Latvian: Tas var izraisīt svārstības cukura līmeņa kontrolē asinīs.
Spanish: Suliqua es un medicamento que se usa para tratar la diabetes de tipo 2.
Latvian: Suliqua ir zāles 2. tipa cukura diabēta ārstēšanai.
Spanish: • Si tiene alguna duda sobre su tratamiento, consulte al profesional sanitario que le atiende.
Latvian: • Ja Jums rodas jebkādi jautājumi par ārstēšanu, vaicājiet savam veselības aprūpes speciālistam.
Spanish: Medidas para reducir el riesgo de confusión entre dos plumas de dosis diferentes
Latvian: Paredzētie pasākumi, lai mazinātu risku sajaukt divas pildspalvveida pilnšļirces ar dažādu stiprumu
Spanish: • Explique al paciente el diseño y las características de la pluma y, si el paciente ha utilizado antes otra pluma distinta, destaque las diferencias en el diseño entre ambas plumas para evitar confusiones (céntrese en diferenciar los colores y en las advertencias de precaución de la caja/etiqueta).
Latvian: • Izskaidrojiet pacientam pildspalvveida pilnšļirces dizainu un īpašības un, ja pacients iepriekš ir lietojis citu pildspalvveida pilnšļirci, uzsveriet, kā atšķiras šo abu pilnšļirču dizains, lai nepieļautu to sajaukšanu (norādiet uz atšķirīgajām krāsām, brīdinājuma uzrakstiem uz kastītes/etiķetes).
Spanish: • Pida a los pacientes que controlen estrechamente sus niveles de azúcar en sangre cuando comiencen a usar Suliqua y en las semanas posteriores.
Latvian: • Lieciet pacientiem rūpīgi uzraudzīt cukura līmeni asinīs, sākot lietot Suliqua un turpmākajās nedēļās.
Spanish: Antes de utilizar Suliqua, debe saber con seguridad cuántas unidades de dosis necesita.
Latvian: Pirms Suliqua lietošanas noskaidrojiet, cik devu soļi Jums ir nepieciešami.
Spanish: Se emplea en personas que necesitan 10-40 unidades de insulina al día.
Latvian: To lieto pacienti, kuriem nepieciešamas 10-40 vienības insulīna dienā.
Spanish: Los profesionales sanitarios y los pacientes que vayan a utilizar el medicamento antidiabético Suliqua recibirán materiales educativos para garantizar el correcto uso del medicamento y evitar errores de medicación, como la confusión entre las dos dosis del producto.
Latvian: Veselības aprūpes speciālistiem un pacientiem, kam paredzēts lietot pretdiabēta zāles Suliqua, tiks sniegti izglītojošie materiāli, lai nodrošinātu šo zāļu pareizu lietošanu un novērstu kļūdas zāļu lietošanā, piemēram, zāļu divu dažādu stiprumu sajaukšanu.
Spanish: Para reducir el riesgo de errores de medicación, se enviarán materiales educativos a los profesionales sanitarios adecuados en los países de la UE donde está comercializado el producto, con el fin de dar a conocer las diferencias entre las dos plumas, la forma en la que se expresa la dosis y el uso correcto del medicamento.
Latvian: Lai mazinātu zāļu kļūdainas lietošanas risku, ES, kur šīs zāles tiek tirgotas, attiecīgajiem veselības aprūpes speciālistiem tiks nosūtīti izglītojošie materiāli, lai veicinātu informētību par atšķirībām starp abām pildspalvveida pilnšļircēm, par to, kā ir izteiktas devas, un par šo zāļu pareizu lietošanu.
Spanish: • Por tanto, no debe utilizar las plumas indistintamente, ya que podría recibir una cantidad excesiva o insuficiente de lixisenatida, lo que podría alterar el control de su nivel de azúcar en sangre.
Latvian: • Tāpēc Jūs nedrīkstat aizvietot vienu pildspalvveida šļirci ar otru, jo tā var tikt ievadīts pārāk daudz vai pārāk maz liksizenatīda, kas var izjaukt cukura līmeņa kontroli asinīs.
Spanish: Los pacientes recibirán una «guía para el paciente» de su profesional sanitario, la cual deberán leer atentamente junto con el prospecto.
Latvian: Pacienti no sava veselības aprūpes speciālista saņems "pamācību pacientiem", kura ir rūpīgi jāizlasa, kā arī lietošanas instrukciju.
Spanish: • Lea atentamente las instrucciones del prospecto antes de utilizar el medicamento.
Latvian: • Pirms zāļu lietošanas rūpīgi izlasiet zāļu lietošanas instrukciju.
Spanish: Dado que las dos plumas contienen cantidades diferentes de lixisenatida para cada unidad de dosis, es importante que no se utilicen indistintamente, ya que los pacientes podrían recibir una cantidad excesiva o insuficiente de lixisenatida.
Latvian: Tā kā abās pildspalvveida pilnšļircēs ir atšķirīgs liksizenatīda daudzums vienā devas solī, svarīgi tās nesajukt vienu ar otru, jo tādā gadījumā pacients saņemtu pārāk daudz vai pārāk maz liksizenatīda.
Spanish: • Suliqua se presenta en una pluma precargada y solo se deberá usar con este dispositivo.
Latvian: • Suliqua ir pieejamas pildspalvveida pilnšļircē un jālieto tikai ar šo ierīci.
Spanish: 30 Churchill Place ● Canary Wharf ● London E14 5EU ● United Kingdom
Latvian: 30 Churchill Place ● Canary Wharf ● London E14 5EU ● United Kingdom2017. gada 19. janvāris EMA/747766/2016
Spanish: El profesional sanitario que le atiende le dará esta información.
Latvian: Šo informāciju Jums sniegs Jūsu veselības aprūpes speciālists.
Spanish: • A los pacientes invidentes o con problemas de visión se les debe indicar que dispongan siempre de la ayuda de otra persona con buena visión y que sepa usar la pluma de Suliqua.
Latvian: • Instruējiet aklus vai vājredzīgus pacientus vienmēr vērsties pēc palīdzības pie citas personas, kurai ir laba redze un kura ir apmācīta lietot Suliqua pildspalvveida pilnšļirci.
Spanish: Los farmacéuticos también deberán verificar que los pacientes han aprendido a usar la pluma.
Latvian: Tāpat farmaceitiem jāpārbauda, vai pacienti ir apmācīti lietot pildspalvveida pilnšļirci.
Spanish: La dosis de lixisenatida es más baja para garantizar una dosis suficiente, pero no excesiva, en las personas que necesitan dosis más altas de insulina.
Latvian: Liksizenatīda stiprums ir mazāks, lai nodrošinātu atbilstošu, bet ne pārāk lielu devu pacientiem, kuriem nepieciešama augstāka insulīna deva.
Spanish: • Los farmacéuticos deben aclarar con el médico prescriptor las recetas incompletas.
Latvian: • Ja zāļu recepte ir nepilnīga, farmaceitiem jānoskaidro informācija no zāļu parakstītāja.
Spanish: Los profesionales sanitarios deberán ocuparse de enseñar a sus pacientes a utilizar Suliqua correctamente.
Latvian: Veselības aprūpes speciālistiem jānodrošina, lai pacienti tiktu apmācīti Suliqua pareizā lietošanā.
Spanish: Al igual que sucede con otros medicamentos combinados parecidos que se utilizan para el tratamiento de la diabetes, la dosis de Suliqua se expresa en «unidades de dosis», de manera que cada unidad de dosis se corresponde con una unidad de insulina más una cantidad fija de lixisenatida.
Latvian: Tāpat kā līdzīgām kombinētajām zālēm cukura diabēta ārstēšanai, Suliqua deva ir izteikta "devas soļos" - katrs devas solis atbilst vienai insulīna vienībai un fiksētam daudzumam liksizenatīda.
Spanish: La dosis de lixisenatida es más alta para garantizar una dosis suficiente en las personas que necesitan dosis más bajas de insulina.
Latvian: Liksizenatīda stiprums ir lielāks, lai nodrošinātu atbilstošu devu pacientiem, kuriem nepieciešama mazāka insulīna deva.
Spanish: Una unidad de dosis contiene siempre una unidad de insulina y una cantidad fija de lixisenatida.
Latvian: Viens devas solis vienmēr satur vienu vienību insulīna un fiksētu daudzumu liksizenatīda.
Spanish: Nunca se debe utilizar una jeringa para extraer la insulina glargina y la lixisenatida de la pluma precargada, ya que se pueden producir errores de dosificación y daños graves.
Latvian: Nekad nedrīkst ar parasto šļirci izvilkt glargīna insulīnu un liksizenatīdu no pildspalvveida pilnšļirces, jo tas var izraisīt dozēšanas kļūdas un nopietnu kaitējumu.
Spanish: Se utiliza junto con medicamentos antidiabéticos orales en adultos cuyos niveles de glucosa (azúcar) en sangre no pueden controlarse satisfactoriamente con metformina en monoterapia o con metformina combinada con un hipoglucemiante o con insulina.
Latvian: Tās kopā ar norijamām pretdiabēta zālēm lieto pieaugušie, kuriem metformīns, to lietojot atsevišķi vai kombinācijā ar citām glikozes (cukura) līmeni pazeminošām zālēm vai insulīnu, nenodrošina apmierinošu glikozes līmeņa kontroli asinīs.
Spanish: • Se anima a los farmacéuticos a comprobar que los pacientes y cuidadores saben leer la dosis de Suliqua, el intervalo de dosis de la pluma precargada y el contador de dosis de la pluma antes de dispensar Suliqua.
Latvian: • Pirms Suliqua izsniegšanas farmaceiti tiek aicināti pārliecināties, vai pacienti un to aprūpētāji spēj nolasīt Suliqua zāļu stiprumu, pildspalvveida pilnšļirces devu diapazonu un pildspalvveida pilnšļirces devu skaitītāju.
Spanish: Nunca debe utilizar una jeringa para extraer el medicamento de la pluma, ya que se pueden producir errores de dosificación y daños graves.
Latvian: Nekad nedrīkst ar parastu šļirci izvilkt zāles no pildspalvveida pilnšļirces, jo tas var izraisīt dozēšanas kļūdas un nopietnu kaitējumu.
Spanish: Suliqua se presenta en dos plumas diferentes:
Latvian: Suliqua ir pieejamas divās dažādās pildspalvveida pilnšļircēs:
Spanish: • Suliqua se presenta en dos plumas precargadas:
Latvian: • Suliqua ir pieejamas divās pildspalvveida pilnšļircēs:
Spanish: • Explique a sus pacientes que el contador de dosis de la pluma muestra el número de unidades de dosis que se van a inyectar.
Latvian: • Paskaidrojiet pacientam, ka pildspalvveida pilnšļirces devu skaitītājs rāda injicējamo devu soļu skaitu.
Spanish: • Entregue a sus pacientes la guía para el paciente antes de prescribir o dispensar Suliqua.
Latvian: • Pirms Suliqua parakstīšanas vai izsniegšanas iedodiet pacientiem pacientu pamācību.
Spanish: El profesional sanitario que le atiende le enseñará a utilizar la pluma.
Latvian: Jūsu veselības aprūpes speciālists Jūs apmācīs, kā lietot pildspalvveida pilnšļirci.
Spanish: En cambio, la cantidad de lixisenatida por unidad de dosis es variable (0,50 microgramos por unidad de dosis en la pluma 10-40 y 0,33 microgramos por unidad de dosis en la pluma 30-60).
Latvian: Savukārt liksizenatīda daudzums vienā devas solī atšķiras (0,50 mikrogrami vienā devas solī ar 10-40 pildspalvveida pilnšļirci un 0,33 mikrogrami vienā devas solī ar 30-60 pildspalvveida pilnšļirci).