FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: La lista completa de efectos adversos y restricciones de Steglujan se puede consultar en el prospecto.
Croatian: Potpuni popis nuspojava i ograničenja zabilježenih pri primjeni lijeka Steglujan potražite u uputi o lijeku.
Spanish: En el primer estudio, realizado en pacientes que estaban tomando metformina, se comparó la combinación de ertugliflozina y sitagliptina con ertugliflozina o sitagliptina por separado.
Croatian: U prvom ispitivanju uspoređena je kombinacija ertugliflozina i sitagliptina s monoterapijom ertugliflozinom ili sitagliptinom u bolesnika koji su uzimali metformin.
Spanish: También reduce la cantidad de azúcar producida por su organismo.
Croatian: Također smanjuje količinu šećera koja se proizvodi u tijelu.
Spanish: • problemas del riñón (que en ocasiones requieren diálisis)
Croatian: • problemi s bubrezima (ponekad zahtijevaju dijalizu)
Spanish: Steglujan se debe tomar por vía oral una vez al día por la mañana, con o sin alimentos.
Croatian: Steglujan treba uzimati peroralno jedanput na dan, ujutro, s hranom ili bez nje.
Spanish: Pregunte sobre formas de prevenir la deshidratación.
Croatian: Pitajte liječnika kako možete spriječiti dehidraciju
Spanish: Hospitalización por angina inestable
Croatian: Hospitalizacija zbog nestabilne angine
Spanish: Los pacientes hispanos o latinos constituyeron del 15,6 % al 36,1 % de la población.
Croatian: Bolesnici hispanoameričkog ili latinoameričkog podrijetla činili su 15,6% do 36,1% populacije.
Spanish: • nivel bajo de azúcar en sangre
Croatian: • niska razina šećera u krvi
Spanish: Consulte con su médico sobre la mejor forma de alimentar a su hijo si toma Steglujan.
Croatian: Razgovarajte sa svojim liječnikom o najboljem načinu hranjenja svog djeteta dok uzimate Steglujan.
Spanish: • si está tomando digoxina (un medicamento que se utiliza para tratar un latido cardíaco irregular y otros problemas de corazón).
Croatian: • ako uzimate digoksin (lijek koji se koristi za liječenje nepravilnog srčanog ritma i drugih problema sa srcem).
Spanish: No hay experiencia con dosis superiores a 800 mg en ensayos clínicos.
Croatian: Nema iskustava s dozama višima od 800 mg u kliničkim ispitivanjima.
Spanish: Considerando los elevados márgenes de seguridad, estos hallazgos no indican un riesgo importante para la reproducción humana.
Croatian: Budući da je granica sigurnosti visoka, ovi nalazi ne upućuju na značajan rizik za reprodukciju u ljudi.
Spanish: No debe tomar este medicamento durante el embarazo.
Croatian: Nemojte uzimati ovaj lijek tijekom trudnoće.
Spanish: La aparición de estas reacciones se produjo en los tres primeros meses desde el inicio del tratamiento, algunos casos aparecen después de la primera dosis.
Croatian: Ove su reakcije nastupile unutar prva 3 mjeseca nakon početka liječenja, a u nekim slučajevima prijavljene su nakon prve doze.
Spanish: Dado el elevado margen de seguridad (19 veces en este nivel sin efecto), estas alteraciones neoplásicas no se consideran de interés para la situación en el ser humano.
Croatian: Budući da su sigurnosne granice visoke (19 puta više od razine bez učinka), ove se neoplastične promjene ne smatraju značajnima za situaciju u ljudi.
Spanish: Qué necesita saber antes de empezar a tomar Steglujan
Croatian: Što morate znati prije nego počnete uzimati Steglujan
Spanish: • La sitagliptina ayuda a aumentar los niveles de insulina producida después de una comida.
Croatian: • Sitagliptin pomaže povisiti razine inzulina koji se proizvodi nakon obroka.
Spanish: Sitagliptina no fue carcinógena en el ratón.
Croatian: Sitagliptin nije bio kancerogen u miševa.
Spanish: Se han notificado reacciones adversas graves, que incluyen pancreatitis y reacciones de hipersensibilidad.
Croatian: Prijavljene su ozbiljne nuspojave, uključujući pankreatitis i reakcije preosjetljivosti.
Spanish: C] sitagliptina, aproximadamente el 16 % de la radiactividad se excretó en forma de metabolitos de sitagliptina.
Croatian: C]sitagliptina približno 16% radioaktivnosti izlučilo se u obliku metabolita sitagliptina.
Spanish: Para los criterios de valoración compuestos, los valores de p corresponden a una prueba de no-inferioridad cuyo objetivo es demostrar que el cociente de riesgos es menor de 1,3.
Croatian: Za objedinjene mjere ishoda, p-vrijednosti odgovaraju ispitivanju neinferiornosti kojim se želi dokazati da je omjer hazarda manji od 1,3.
Spanish: Además, el GLP-1 no altera la respuesta normal del glucagón a la hipoglucemia.
Croatian: Nadalje, GLP-1 ne narušava normalan odgovor glukagona na hipoglikemiju.
Spanish: No se dispone de información relativa de la presencia de Steglujan o sus componentes individuales en la leche materna, de los efectos sobre el lactante ni de los efectos sobre la producción de leche.
Croatian: Nema informacija o prisutnosti lijeka Steglujan ili njegovih pojedinačnih sastavnica u majčinom mlijeku, učincima na dojenče ni učincima na proizvodnju mlijeka.
Spanish: No se debe utilizar Steglujan para tratar esta enfermedad.
Croatian: Steglujan se ne smije koristiti za liječenje te bolesti,
Spanish: En caso de tener dificultades para tragar, el comprimido se puede romper o triturar, ya que es una forma farmacéutica de liberación inmediata.
Croatian: U slučaju poteškoća s gutanjem, tablete se mogu prelomiti ili zdrobiti jer radi se o formulaciji s trenutnim oslobađanjem.
Spanish: • penfigoide bulloso (un tipo de ampolla en la piel)
Croatian: • bulozni pemfigoid (vrsta mjehura na koži)
Spanish: • si es alérgico a la ertugliflozina o a la sitagliptina o a alguno de los demás componentes de este medicamento (incluidos en la sección 6).
Croatian: • ako ste alergični na ertugliflozin, sitagliptin ili neki drugi sastojak ovog lijeka (naveden u dijelu 6.).
Spanish: Estas reacciones incluyen anafilaxia, angioedema y enfermedades exfoliativas de la piel, como el síndrome de Stevens-Johnson.
Croatian: Te reakcije uključuju anafilaksiju, angioedem i eksfolijativna stanja kože, uključujući Stevens-Johnsonov sindrom.
Spanish: Se ha observado la desaparición de la pancreatitis después de la interrupción del tratamiento con sitagliptina (con o sin tratamiento de apoyo), pero se han notificado casos muy raros de pancreatitis necrotizante o hemorrágica y/o muerte.
Croatian: Nakon prekida liječenja sitagliptinom opaženo je povlačenje pankreatitisa (uz potporno liječenje ili bez njega), no prijavljeni su vrlo rijetki slučajevi nekrotizirajućeg ili hemoragijskog pankreatitisa i/ili smrti.
Spanish: * La tasa de incidencia por 100 pacientes-año se calcula como 100 × (número total de pacientes con ≥ 1 acontecimiento durante el período de exposición elegible dividido por el total de pacientes-año de seguimiento).
Croatian: * Stopa incidencije na 100 bolesnik-godina izračunava se kao 100 × (ukupan broj bolesnika s ≥ 1 događajem tijekom primjenjivog razdoblja izloženosti po ukupnom broju bolesnik-godina praćenja).
Spanish: Si olvidó tomar Steglujan
Croatian: Ako ste zaboravili uzeti Steglujan
Spanish: Para todos los demás criterios de valoración, los valores de p corresponden a una prueba de las diferencias en las tasas de riesgo.
Croatian: Za sve ostale mjere ishoda p-vrijednosti odgovaraju ispitivanju razlika u omjerima hazarda.
Spanish: La edad media de los pacientes en estos 3 ensayos osciló de 55,1 a 59,1 años (intervalo de 21 a 85 años).
Croatian: Srednja vrijednost dobi bolesnika u tim je trima ispitivanjima iznosila 55,1 do 59,1 godinu (raspon: 21 - 85 godina).
Spanish: No se ha establecido la importancia clínica del hOAT-3 en el transporte de sitagliptina.
Croatian: Nije utvrđen klinički značaj hOAT-3 u prijenosu sitagliptina.
Spanish: La fracción de sitagliptina unida de forma reversible a las proteínas plasmáticas es baja (38 %).
Croatian: Udio sitagliptina reverzibilno vezanog za proteine u plazmi je nizak (38%).
Spanish: • tiene o ha tenido una enfermedad del páncreas (como pancreatitis).
Croatian: • ako imate ili ste imali bolest gušterače (kao što je pankreatitis),
Spanish: Es posible que haya que comprobar el nivel de digoxina en sangre si la está tomando con Steglujan.
Croatian: Možda će biti potrebno provjeravati razinu digoksina u krvi ako ga uzimate s lijekom Steglujan.
Spanish: En ensayos clínicos, en una sesión de hemodiálisis de 3 a 4 horas de duración, se eliminó un 13,5 % de la dosis, aproximadamente.
Croatian: U kliničkim je ispitivanjima hemodijalizom u trajanju od 3 do 4 sata uklonjeno približno 13,5% doze lijeka.
Spanish: La incidencia y el tipo de reacciones adversas observadas en estos tres ensayos fueron similares a las observadas con ertugliflozina y se describen a continuación en la Tabla 1.
Croatian: Incidencija i vrsta nuspojava u ta tri ispitivanja bile su slične onima opaženima uz ertugliflozin i opisane su u Tablici 1 u nastavku.
Spanish: Sitagliptina se secreta en la leche de ratas lactantes en cantidades considerables (relación leche/plasma de 4:1).
Croatian: Sitagliptin se u znatnim količinama izlučuje u mlijeko ženki štakora u laktaciji (omjer mlijeko/plazma: 4:1).
Spanish: • Steglujan se puede utilizar solo o junto con otros medicamentos que reducen el azúcar en sangre.
Croatian: • Steglujan se može uzimati samostalno ili u kombinaciji s nekim drugim lijekovima koji snizuju razinu šećera u krvi.
Spanish: La biodisponibilidad absoluta de sitagliptina es del 87 %, aproximadamente.
Croatian: Apsolutna bioraspoloživost sitagliptina iznosi približno 87%.
Spanish: En los 3 ensayos, de 16,2 % a 29,9 % de los pacientes tenían ≥ 65 años y de 2,3 % a 2,8 % tenían ≥ 75 años.
Croatian: U tim je trima ispitivanjima 16,2% do 29,9% bolesnika bilo u dobi od ≥ 65 godina, a 2,3% do 2,8% njih u dobi od ≥ 75 godina.
Spanish: Su médico puede decidir suspender de forma temporal o definitiva su tratamiento con Steglujan.
Croatian: Vaš će liječnik možda odlučiti privremeno ili trajno prekinuti liječenje lijekom Steglujan.
Spanish: No se ha establecido la proporcionalidad de la Cmáx y la C24h con la dosis (la Cmáx tuvo un incremento superior que la proporcionalidad con la dosis y la C24h tuvo un incremento menor que la proporcionalidad con la dosis).
Croatian: Proporcionalnost dozi nije utvrđena za Cmax i C24h (povećanje Cmax je bilo veće, a C24h manje od povećanja proporcionalnog dozi).
Spanish: • dolor en el brazo o la pierna
Croatian: • bolovi u rukama ili nogama
Spanish: • tiene o ha tenido cálculos biliares, adicción al alcohol o niveles muy altos de triglicéridos (una forma de grasa) en su sangre.
Croatian: • ako imate ili ste imali žučne kamence, ovisnost o alkoholu ili vrlo visoke razine triglicerida (vrsta masnoća) u krvi.
Spanish: La mejoría del control glucémico observada con este medicamento podría estar mediada por un aumento de los niveles de hormonas incretinas activas.
Croatian: Poboljšanje regulacije glikemije opaženo kod primjene ovog lijeka moglo bi biti posredovano povećanjem razina aktivnih inkretinskih hormona.
Spanish: Sin embargo, al conducir o utilizar máquinas se debe tener en cuenta que se han notificado casos de mareo y somnolencia con sitagliptina.
Croatian: Međutim, kod upravljanja vozilima ili rada sa strojevima treba uzeti u obzir da su pri primjeni sitagliptina prijavljene omaglica i somnolencija.
Spanish: Debido a que los incrementos de esta magnitud no son clínicamente importantes, no es necesario ajustar la dosis en estos pacientes.
Croatian: Budući da povećanja ovog razmjera nisu klinički relevantna, u tih bolesnika nije potrebna prilagodba doze.
Spanish: Los pacientes no deben tomar dos dosis de Steglujan en el mismo día.
Croatian: Bolesnici ne smiju uzeti dvije doze lijeka Steglujan u istom danu.
Spanish: La experiencia con Steglujan en pacientes ≥ 75 años de edad es limitada.
Croatian: Iskustvo s primjenom lijeka Steglujan u bolesnika u dobi od ≥ 75 godina je ograničeno.
Spanish: Si es adecuado clínicamente, se puede considerar la posibilidad de prolongar la sesión de hemodiálisis.
Croatian: Ako je to klinički opravdano, može se razmotriti produljenje hemodijalize.
Spanish: Evaluación de sitagliptina in vitro
Croatian: Ocjena sitagliptina in vitro
Spanish: Tras una mediana de seguimiento de 3 años, sitagliptina, añadido al tratamiento habitual, no aumentó el riesgo de acontecimientos cardiovasculares adversos importantes o el riesgo de hospitalización por insuficiencia cardiaca comparado con el tratamiento habitual sin sitagliptina en pacientes con diabetes tipo 2 (ver Tabla 5).
Croatian: Nakon medijana praćenja od 3 godine, sitagliptin kao dodatak standardnom liječenju nije povećao rizik od velikih kardiovaskularnih štetnih događaja, kao ni rizik od hospitalizacije zbog zatajenja srca u bolesnika s dijabetesom tipa 2 u usporedbi sa standardnim liječenjem bez sitagliptina (vidjeti Tablicu 5).
Spanish: Ertugliflozina y sitagliptina están presentes en la leche de ratas en periodo de lactancia.
Croatian: Ertugliflozin i sitagliptin prisutni su u mlijeku ženki štakora u laktaciji.
Spanish: Qué es Steglujan y para qué se utiliza
Croatian: Što je Steglujan i za što se koristi
Spanish: Su médico le puede recetar un medicamento para tratar la reacción alérgica y un medicamento diferente para su diabetes.
Croatian: Liječnik će Vam možda propisati lijek za liječenje alergijske reakcije i neki drugi lijek za liječenje šećerne bolesti.
Spanish: Deshidratación (pérdida excesiva de agua del organismo; frecuente, puede afectar hasta 1 de cada 10 personas)
Croatian: Dehidracija (prekomjeran gubitak tekućine iz tijela; često, može se javiti u do 1 na 10 osoba) Simptomi dehidracije uključuju:
Spanish: Contacte con un médico o acuda al hospital más cercano de inmediato si presenta alguno de los siguientes efectos adversos graves:
Croatian: Odmah se javite liječniku ili otiđite u najbližu bolnicu ako primijetite bilo koju od sljedećih ozbiljnih nuspojava:
Spanish: Advertencias y precauciones Consulte a su médico, farmacéutico o enfermero antes de empezar a tomar y durante el tratamiento con Steglujan si usted:
Croatian: Upozorenja i mjere opreza Obratite se svom liječniku, ljekarniku ili medicinskoj sestri prije ili tijekom liječenja lijekom Steglujan:
Spanish: • Dolor intenso y persistente en el abdomen (zona del estómago) que se puede extender a la espalda, con o sin náuseas y vómitos, ya que podrían ser signos de inflamación del páncreas (pancreatitis).
Croatian: • jake bolove u abdomenu (području trbuha) koji ne prestaju i koji se mogu širiti u leđa, uz mučninu i povraćanje ili bez njih, jer bi to mogli biti znakovi upale gušterače (pankreatitisa)
Spanish: Se deben evaluar otras posibles causas del acontecimiento e iniciar un tratamiento alternativo para la diabetes.
Croatian: Potrebno je ocijeniti druge moguće uzroke za događaj te započeti liječenje dijabetesa drugim lijekovima.
Spanish: Otros medicamentos y Steglujan
Croatian: Drugi lijekovi i Steglujan
Spanish: Se detectaron seis metabolitos en niveles traza y no se espera que contribuyan a la actividad inhibitoria de la DPP-4 en plasma que ejerce sitagliptina.
Croatian: Otkriveno je šest metabolita u tragovima i ne očekuje se da će oni pridonijeti inhibicijskom djelovanju sitagliptina na DPP-4 u plazmi.
Spanish: En los 3 ensayos, la distribución racial osciló de 72,9 % a 90,4 % de raza blanca, de 0,0 % a 20,3 % de asiáticos, de 1,9 % a 4,5 % de raza negra y de 4,8 % a 5,4 % de otras razas.
Croatian: U ta je tri ispitivanja raspodjela ispitanika po rasama uključivala 72,9% do 90,4% bijelaca, 0,0% do 20,3% Azijaca, 1,9% do 4,5% crnaca i 4,8% do 5,4% pripadnika drugih rasa.
Spanish: • Steglujan se puede utilizar en lugar de tomar comprimidos separados de ertugliflozina y sitagliptina.
Croatian: • Steglujan se može uzimati umjesto zasebnih tableta ertugliflozina i sitagliptina.
Spanish: Ensayo de seguridad cardiovascular TECOS
Croatian: Ispitivanje kardiovaskularne sigurnosti TECOS
Spanish: La Agencia Europea de Medicamentos ha eximido al titular de la obligación de presentar los resultados de los ensayos realizados con Steglujan en todos los grupos de la población pediátrica en el tratamiento de la diabetes de tipo 2 (ver sección 4.2 para consultar la información sobre el uso en población pediátrica).
Croatian: Europska agencija za lijekove izuzela je obvezu podnošenja rezultata ispitivanja lijeka Steglujan u svim podskupinama pedijatrijske populacije u liječenju dijabetesa tipa 2 (vidjeti dio 4.2 za informacije o pedijatrijskoj primjeni).
Spanish: Estas enfermedades aumentan su probabilidad de sufrir pancreatitis (ver sección 4).
Croatian: Ove bolesti mogu povećati vjerojatnost da dobijete pankreatitis (pogledajte dio 4.),
Spanish: El uso de inhibidores de la dipeptidil-peptidasa-4 (DPP-4) se ha asociado con el riesgo de desarrollar pancreatitis aguda.
Croatian: Primjena inhibitora dipeptidil peptidaze 4 (DPP-4) povezuje se s rizikom od razvoja akutnog pankreatitisa.
Spanish: El nivel sin efecto para estos hallazgos se observó a una exposición correspondiente a 6 veces la exposición clínica.
Croatian: Utvrđeno je da je razina bez učinka za ove nalaze bila 6 puta veća od kliničke razine izloženosti.
Spanish: La administración conjunta de sitagliptina y metformina tuvo un efecto aditivo sobre las concentraciones de GLP-1 activo.
Croatian: Istodobna primjena sitagliptina i metformina imala je aditivan učinak na koncentracije aktivnog GLP-1.
Spanish: • si está tomando otros medicamentos que reducen la cantidad de azúcar en su sangre, como insulina o medicamentos que aumentan la liberación de insulina por el páncreas.
Croatian: • ako uzimate druge lijekove koji snižavaju razinu šećera u krvi, kao što su inzulin ili lijekovi koji pojačavaju oslobađanje inzulina iz gušterače,
Spanish: Tras una dosis oral de [
Croatian: Nakon peroralne primjene doze [
Spanish: • La dosis de Steglujan a tomar dependerá de su situación y de las cantidades de ertugliflozina y sitagliptina necesarias para controlar sus niveles de azúcar en sangre.
Croatian: • Doza lijeka Steglujan koju ćete uzimati ovisit će o Vašem stanju te količini ertugliflozina i sitagliptina koja je potrebna za regulaciju šećera u krvi.
Spanish: No obstante, hay que vigilar a los pacientes con riesgo de presentar toxicidad por digoxina cuando se administren de forma concomitante sitagliptina y digoxina.
Croatian: Međutim, bolesnike s rizikom od toksičnosti digoksina treba pratiti kada se sitagliptin i digoksin primjenjuju istodobno.
Spanish: Los datos in vitro indican que sitagliptina ni inhibe ni induce las isoenzimas del CYP450.
Croatian: Podaci iz ispitivanja in vitro ukazuju na to da sitagliptin ne inhibira niti inducira izoenzime CYP450.
Spanish: • Una reacción alérgica grave (frecuencia no conocida), como erupción, urticaria, ampollas en la piel/descamación de la piel e hinchazón de la cara, labios, lengua y garganta que puede causar dificultad al respirar o tragar.
Croatian: • ozbiljnu alergijsku reakciju (učestalost nepoznata), uključujući osip, koprivnjaču, mjehuriće na koži/ljuštenje kože te oticanje lica, usana, jezika i grla koje može uzrokovati otežano disanje ili gutanje.
Spanish: Efectos de otros medicamentos sobre sitagliptina
Croatian: Učinci drugih lijekova na sitagliptin
Spanish: Análisis de la población por intención de tratar Número de pacientes
Croatian: Analiza u populaciji predviđenoj za liječenje
Spanish: Si se sospecha gangrena de Fournier, se debe interrumpir Steglujan e instaurar un tratamiento inmediato (incluidos antibióticos y desbridamiento quirúrgico).
Croatian: Ako se sumnja na Fournierovu gangrenu, potrebno je prekinuti uzimanje lijeka Steglujan te hitno započeti s liječenjem (uključujući antibiotike i kirurški debridman).
Spanish: Se desconoce si sitagliptina es dializable mediante diálisis peritoneal.
Croatian: Nije poznato može li se sitagliptin ukloniti peritonejskom dijalizom.
Spanish: Además, también se observaron signos histológicos de degeneración ligera o muy ligera de músculos esqueléticos con dosis que dieron lugar a niveles de exposición sistémica correspondientes a aproximadamente 23 veces la exposición humana.
Croatian: Osim toga, histološki je opažena neznatna ili vrlo mala degeneracija skeletnih mišića pri dozama koje su dovele do razina sistemske izloženosti oko 23 puta većih od razine izloženosti u ljudi.
Spanish: Enfermedades exfoliativas de la piel que incluyen síndrome de Stevens-Johnson a,*,2
Croatian: eksfolijativna stanja kože uključujući Stevens-Johnsonov sindrom a,
Spanish: Ertugliflozina en combinación con sitagliptina
Croatian: Ertugliflozin u kombinaciji sa sitagliptinom
Spanish: Rara • reducción del número de plaquetas
Croatian: Rijetko • smanjen broj krvnih pločica
Spanish: No conduzca ni maneje herramientas o máquinas si se siente mareado mientras toma Steglujan.
Croatian: Nemojte upravljati vozilima, rukovati alatima niti raditi sa strojevima ako osjećate omaglicu dok uzimate Steglujan.
Spanish: Sin embargo, se han comunicado casos de mareos y somnolencia con sitagliptina, que pueden afectar a su capacidad para conducir o utilizar máquinas.
Croatian: Međutim, kod primjene sitagliptina prijavljeni su omaglica i omamljenost, što može utjecati na Vašu sposobnost upravljanja vozilima ili rada sa strojevima.
Spanish: La toma de este medicamento en combinación con insulina o medicamentos que aumentan la liberación de insulina por el páncreas puede provocar un descenso excesivo de los niveles de azúcar en sangre (hipoglucemia), lo que puede causar síntomas tales como temblores, sudores o alteraciones de la visión y puede afectar a su capacidad para conducir y utilizar máquinas.
Croatian: Uzimanje ovoga lijeka u kombinaciji s inzulinom ili lijekovima koji pospješuju oslobađanje inzulina iz gušterače može uzrokovati pad šećera u krvi do preniskih razina (hipoglikemija), što može izazvati simptome poput drhtanja, znojenja ili promjena vida te utjecati na Vašu sposobnost upravljanja vozilima i rada sa strojevima.
Spanish: Dado que se correlaciona la hepatotoxicidad con la inducción de neoplasias hepáticas en las ratas, este aumento de la incidencia de tumores hepáticos en la rata, fue probablemente secundaria a la toxicidad hepática crónica a esta dosis alta.
Croatian: Budući da je utvrđena korelacija između hepatotoksičnosti lijeka i nastanka neoplazija jetre u štakora, ovo povećanje incidencije tumora jetre u štakora vjerojatno je posljedica kroničnog toksičnog djelovanja na jetru pri ovako visokoj dozi.
Spanish: Algunas reacciones adversas se observaron con mayor frecuencia en los ensayos de uso combinado de sitagliptina con otros medicamentos antidiabéticos que en los ensayos de sitagliptina en monoterapia.
Croatian: Neke su nuspojave primijećene češće u ispitivanjima kombinirane primjene sitagliptina i drugih lijekova za liječenje dijabetesa nego u ispitivanjima sitagliptina u monoterapiji.
Spanish: Ver "Descripción de reacciones adversas seleccionadas" para conocer las frecuencias y ver sección 4.4.
Croatian: Vidjeti ‘Opis odabranih nuspojava' za učestalost i vidjeti dio 4.4.
Spanish: El tratamiento con GLP-1 o con inhibidores de la DPP-4 en modelos animales de diabetes tipo 2 ha demostrado mejorar el grado de respuesta a la glucosa de las células beta y estimular la biosíntesis y la liberación de insulina.
Croatian: Liječenje GLP-1 ili inhibitorima DPP-4 u životinjskim modelima dijabetesa tipa 2 dokazano je poboljšalo odgovor beta stanica na glukozu i potaknulo biosintezu i otpuštanje inzulina.
Spanish: Los pacientes de edad avanzada (65 a 80 años) presentaron unas concentraciones plasmáticas de sitagliptina aproximadamente un 19 % mayores que los pacientes más jóvenes.
Croatian: Stariji ispitanici (65 - 80 godina) imali su približno 19% više koncentracije sitagliptina u plazmi u usporedbi s mlađim ispitanicima.
Spanish: Si nota alguno de los efectos adversos graves mencionados con anterioridad, deje de tomar este medicamento y contacte de forma inmediata con un médico.
Croatian: Ako primijetite bilo koju od gore navedenih ozbiljnih nuspojava, prestanite uzimati ovaj lijek i odmah se javite liječniku.
Spanish: Tras la administración concomitante de 0,25 mg de digoxina con 100 mg de sitagliptina al día durante 10 días, el AUC aumentó de media un 11% y la Cmáx plasmática de digoxina una media de un 18 %.
Croatian: Nakon istodobne primjene digoksina u dozi od 0,25 mg i sitagliptina u dozi od 100 mg na dan tijekom 10 dana, AUC digoksina u plazmi povećao se za prosječno 11%, dok se Cmax u plazmi povećao za prosječno 18%.