FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Czech: Pacienti mají být poučeni, že je nutné dodržovat pitný režim.
Bulgarian: Пациентите трябва да бъдат инструктирани да се хидратират добре.
Czech: Hematurie, azotemie
Bulgarian: Хематурия, азотемия
Czech: Inhibicí URAT1 zvyšuje lesinurad vylučování kyseliny močové, a tím snižuje hladinu kyseliny močové v séru (sUA).
Bulgarian: Като инхибира URAT1, лезинурад повишава екскрецията на пикочна киселина и така понижава серумната пикочна киселина (сПК).
Czech: Jak přípravek Duzallo uchovávat
Bulgarian: Как да съхранявате Duzallo
Czech: Léčivými látkami jsou allopurinolum a lesinuradum.
Bulgarian: Активните вещества са алопуринол и лезинурад.
Czech: Přípravek Duzallo je kontraindikován u pacientů s těžkou poruchou funkce ledvin (clearance kreatininu méně než 30 ml/min), u pacientů v konečné fázi renálního onemocnění, u pacientů na dialýze nebo u pacientů po transplantaci ledvin (viz body 4.3 a 4.4).
Bulgarian: Duzallo е противопоказан при пациенти с тежка степен бъбречно увреждане (CrCl под 30 ml/min), с терминална бъбречна недостатъчност, при пациенти на диализа или при пациенти с трансплантиран бъбрек (вж. точки 4.3 и 4.4).
Czech: Je třeba zvážit profylaxi exacerbace dny (viz bod 4.2).
Bulgarian: Трябва да се обмисли профилактика на подагрозните кризи (вж. точка 4.2).
Czech: Kardiovaskulární bezpečnost
Bulgarian: Безопасност по отношение на сърдечносъдовата система
Czech: V obou studiích dosáhl významně vyšší počet pacientů léčených lesinuradem 200 mg v kombinaci s alopurinolem ≥ 300 mg/den (≥ 200 mg/den u subjektů se středně závažnou poruchou funkce ledvin) cílové hodnoty kyseliny močové v séru nižší než 6 mg/100 ml do 6. a do 12. měsíce ve srovnání s pacienty, kteří užívali placebo v kombinaci s alopurinolem (viz tabulka 3).
Bulgarian: В двете проучвания, значимо повече пациенти, лекувани с лезинурад 200 mg в комбинация с алопуринол ≥ 300 mg/ден (≥ 200 mg/ден при пациенти с умерено тежко бъбречно увреждане), достигат таргетното ниво на серумна пикочна киселина под 6 mg/dl към месец 6 и към месец 12, в сравнение с пациентите, получаващи плацебо в комбинация с алопуринол (вж. Таблица 3).
Czech: U pacientů se SJS/TEN se přípravek nesmí znovu nasazovat.
Bulgarian: Не трябва да се прави опит да се възобновява приемът при пациенти със SJS/TEN.
Czech: Není-li genotypizace HLA-B*5801 u pacientů čínské národnosti Chan, thajského nebo korejského původu dostupná, je třeba před zahájením terapie přínosy léčby pečlivě vyhodnotit a zvážit, zda převáží možná vyšší rizika.
Bulgarian: , тайвански или корейски произход не е налично генотипизиране за HLA-B*5801, трябва внимателно да се оцени дали ползите надвишават възможните повишени рискове преди започване на лечение.
Czech: Po zahájení léčby přípravkem Duzallo se mohou objevit nežádoucí účinky spojené s funkcí ledvin (viz bod 4.8).
Bulgarian: Нежелани реакции, свързани с бъбречната функция, може да възникнат след започване на Duzallo (вж. точка 4.8).
Czech: Inhibitory a induktory CYP2C9
Bulgarian: Инхибитори и индуктори на CYP2C9
Czech: Pokud se u Vás tyto účinky projevují, neřiďte dopravní prostředky a neobsluhujte stroje.
Bulgarian: Не шофирайте и не работете с машини ако имате такова засягане.
Czech: Přípravek Duzallo obsahuje laktózu
Bulgarian: Duzallo съдържа лактоза
Czech: Dna je typem zánětlivého postižení kloubu (artritidy) a je způsobena hromaděním krystalů kyseliny močové v oblasti kloubů.
Bulgarian: Подагра е вид артрит, който е резултат от натрупване на кристали пикочна киселина около ставите.
Czech: U pacientů se syndromem hypersenzitivity a SJS/TEN se přípravek nesmí znovu nasazovat.
Bulgarian: Не трябва да се възобновява приемът при пациенти със синдром на свръхчувствителност и SJS/TEN.
Czech: Není pravděpodobné, že by se kinetika alopurinolu měnila jinak než narušením funkce ledvin (viz bod 5.2 ohledně poruchy funkce ledvin).
Bulgarian: Фармакокинетика при пациенти в старческа възраст Малко вероятно е кинетиката на алопуринол да се променя от фактори., различни от тези, свързани с влошаване на бъбречната функция (вж. точка 5.2 Бъбречно увреждане).
Czech: Jak přípravek Duzallo vypadá a co obsahuje toto balení Duzallo 300 mg / 200 mg potahované tablety jsou oranžové a mírně hnědavé podlouhlé tablety, která mají na jedné straně vyraženo „LES200" a „ALO300".
Bulgarian: Как изглежда Duzallo и какво съдържа опаковката Филмираните таблетки Duzallo 300 mg/200 mg са оранжеви и леко кафеникави продълговати таблетки с гравиран надпис "LES200" и "ALO300" от едната страна.
Czech: Alopurinol a jeho metabolit oxypurinol se vylučují do lidského mateřského mléka.
Bulgarian: Алопуринол и неговият метаболит оксипуринол се екскретират с кърмата.
Czech: Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek Duzallo užívat
Bulgarian: Какво трябва да знаете, преди да приемете Duzallo
Czech: Poruchy štítné žlázy
Bulgarian: Нарушения на щитовидната жлеза
Czech: Tablety Duzallo 200 mg / 200 mg jsou k dispozici v blistrových baleních po 10, 30 a 100 tabletách.
Bulgarian: Таблетките Duzallo 200 mg/200 mg се предлагат в опаковки с блистери по 10, 30 и 100 таблетки.
Czech: Přípravek Duzallo může způsobit ospalost, závrať nebo labilitu.
Bulgarian: Възможно е от Duzallo да Ви се доспи или да имате замайване или да сте нестабилни.
Czech: V jedné studii u myší mělo intraperitoneální podání dávky 50 nebo 100 mg/kg v 10. nebo 13. den březosti za následek abnormality plodu, avšak v podobné studii u potkanů při dávce 120 mg/kg ve 12. dni březosti nebyly pozorovány žádné abnormality.
Bulgarian: 10 или 13 от гестацията, установява аномалии, обаче, в едно подобно проучване при плъхове с дози 120 mg/kg в ден 12 от гестацията не са били наблюдавани аномалии.
Czech: Klinické výsledky - renální příhody
Bulgarian: Клинични резултати - събития, свързани с бъбреците
Czech: Tablety Duzallo 300 mg / 200 mg jsou k dispozici v blistrových baleních po 10, 30 a 100 tabletách.
Bulgarian: Таблетките Duzallo 300 mg/200 mg се предлагат в опаковки с блистери по 10, 30 и 100 таблетки.
Czech: Velmi vzácné - postihují až 1 z 10 000 lidí - bolest na hrudi, pomalý tep srdce, vysoký krevní tlak nebo pomalý pulz, - zvracení krve (opakovaná hemateméza), přítomnost nadměrného množství tuku ve stolici
Bulgarian: Много редки - могат да засегнат до 1 на 10 000 души - болки в гърдите, забавен пулс, високо кръвно налягане или забавен пулс, - повръщане на кръв (повтаряща се хематемеза), наличие на излишък от мазнини в изпражненията (стеаторея), - възпаление на лигавиците на устата (стоматит), промяна в честотата на изхожданията
Czech: Angioimunoblastický T-lymfom
Bulgarian: Ангиоимунобластен Тклетъчен лимфом
Czech: U těchto pacientů budou při užívání 300 mg alopurinolu denně plazmatické koncentrace oxypurinolu obecně 5-10 mg/l.
Bulgarian: Такива пациенти, приемащи 300 mg алопуринол на ден по правило ще имат плазмени конентрации на оксипуринол 5-10 mg/литър.
Czech: Přípravek Duzallo obsahuje laktózu.
Bulgarian: Duzallo съдържа лактоза.
Czech: Volba velikosti dávky přípravku Duzallo závisí na dávce alopurinolu užívané ve formě samostatné tablety (tablet).
Bulgarian: Изборът на вида таблетки Duzallo според количеството на активните вещества зависи от дозата на приемания алопуринол като отделна(и) таблетка(и).
Czech: Znaky mohou zahrnovat: Méně časté - postihují až 1 ze 100 lidí - bolest v bocích (pod žebry a nad pánví), - pocit na zvracení (nauzea), - zvracení, - změny v močení nebo obtížné močení, - pocit únavy nebo špatný pocit (necítím se dobře) nebo ztráta chuti k jídlu.
Bulgarian: Нечести - може да засегнат до 1 на 100 души - болка в кръста (между ребрата и хълбока), - гадене, - повръщане, - промени в уринирането или затруднено уриниране, - чувство на умора или неразположение, или загуба на апетит.
Czech: Méně časté - postihují až 1 ze 100 lidí - ledvinové kameny, - ledviny přestanou správně fungovat, - kožní reakce zahrnující zčervenání, svědění kůže, vyrážku podobnou kopřivce a vyrážku na kůži po oslunění, - dehydratace (ztráta příliš velkého množství vody z těla), - pocit na zvracení (nevolnost) nebo zvracení, - průjem, - abnormální výsledky jaterních testů.
Bulgarian: Нечести - може да засегнат до 1 на 100 души - камъни в бъбреците, - спиране на нормалната функция на бъбреците, - кожни реакции, включително зачервяване, сърбеж, надигнат обрив (копривна треска) и кожен обрив при излагане на слънчева светлина, - дехидратация (загуба на твърде много течности от организма), - гадене или повръщане, - диария, - отклонения от нормалните стойности при чернодробните тестове.
Czech: Primární cílový parametr u pacientů s poruchou funkce ledvin V souladu s celkovou populací byl podíl pacientů s mírnou až středně závažnou poruchou funkce ledvin (eCrCl 30-89 ml/min), kteří dosáhli cílových hodnot kyseliny močové v séru po 6 měsících, 56 % ve skupině s lesinuradem 200 mg vůči 29 % s placebem, pokud byly přidány k alopurinolu při dávkách v rozmezí od 200 mg do 900 mg.
Bulgarian: В съответствие с общата популация, процентът на пациентите с леко до умерено бъбречно увреждане (изчислен CrCl 30-89 ml/min), които са постигнали таргетни нива на серумна пикочна киселина на месец 6, е 56 % с лезинурад 200 mg, спрямо 29 % при плацебо, когато е добавен към алопуринол в дози в диапазона от 200 mg до 900 mg.
Czech: Při podávání alopurinolu s diuretiky, obzvláště thiazidy, bylo hlášeno zvýšené riziko hypersenzitivity, zejména při poruše funkce ledvin (viz bod 4.4 a bod 5.1).
Bulgarian: Има съобщения за повишен риск от поява на свръхчувствителност, когато алопуринол се прилага заедно с диуретици, в частност - тиазиди, особено при бъбречно увреждане (вж. точка 4.4 и точка 5.1).
Czech: Jádro tablety
Bulgarian: Ядро на таблетка
Czech: DE-52078 Aachen Tel: + 49 241 569-1111 service@grunenthal.com
Bulgarian: DE-52078 Aachen Tel: + 49 241 569-1111
Czech: Jestliže jste užil(a) více přípravku Duzallo, než jste měl(a) Pokud jste užil(a) více přípravku než jste měl(a), poraďte se s lékařem nebo jděte do nejbližší nemocnice.
Bulgarian: Ако приемете повече от необходимата доза от това лекарство, говорете незабавно с лекар или идете в най-близката болница.
Czech: Jestliže jste zapomněl(a) užít přípravek Duzallo Nezdvojnásobujte následující dávku, abyste nahradil(a) vynechanou dávku.
Bulgarian: Не вземайте двойна доза, за да компенсирате пропуснатата доза.
Czech: Potahovaná tableta.
Bulgarian: Обвивка на таблетката
Czech: Po podání jednotlivé dávky je eliminační poločas (t½) lesinuradu přibližně 5 hodin.
Bulgarian: Елиминационният полуживот (t½) на лезинурад е приблизително 5 часа след единична доза.
Czech: Přípravek Duzallo u pacientů s neadekvátní odpovědí Do klinických studií CLEAR1 a CLEAR2 byli zařazeni pacienti se dnou, kteří užívali stabilní dávku alespoň 300 mg alopurinolu (nebo 200 mg při středně závažné poškození funkce ledvin), a měli hodnotu kyseliny močové v séru vyšší než 6,5 mg/100 ml a prodělali alespoň 2 záchvaty dny v předchozích 12 měsících.
Bulgarian: CLEAR1 и CLEAR2 включват пациенти с подагра, които са на установена доза алопуринол най-малко 300 mg (или 200 mg при умерено бъбречно увреждане), имат нива на серумна пикочна киселина над 6,5 mg/dl, и съобщават за най малко 2 подагрозни кризи през предшестващите 12 месеца.
Czech: U lesinuradu byly během klinického programu hlášeny vzácné případy hypersenzitivity (fotodermatóza, fotosenzitivní reakce, alergická dermatitida, pruritus a kopřivka).
Bulgarian: Редки случаи на свръхчувствителност (фотодерматит, реакции на фоточувствителност, алергичен дерматит, пруритус и уртикария) са съобщени при лезинурад по време на клиничната програма.
Czech: Jak přípravek Duzallo vypadá a co obsahuje toto balení Duzallo 200 mg / 200 mg potahované tablety jsou bledě růžové podlouhlé tablety, která mají na jedné straně vyraženo „LES200" a „ALO200".
Bulgarian: Как изглежда Duzallo и какво съдържа опаковката Филмираните таблетки Duzallo 200 mg/200 mg са бледорозови, продълговати таблетки с гравиран надпис "LES200" и "ALO200" от едната страна.
Czech: Přípravek Duzallo se nedoporučuje podávat pacientům s nestabilní anginou pectoris, srdečním selháním třídy III nebo IV podle New York Heart Association (NYHA), nekontrolovanou hypertenzí nebo po nedávném infarktu myokardu, cévní mozkové příhodě, nebo s hlubokou žilní trombózou v posledních 12 měsících, protože pro lesinurad neexistuje dostatek údajů.
Bulgarian: York Heart Association, NYHA), неконтролирана хипертония или със скорошен миокарден инфаркт, инсулт или дълбока венозна тромбоза през последните 12 месеца.
Czech: U pacientů se syndromem přecitlivělosti se přípravek nesmí znovu nasazovat.
Bulgarian: Не трябва да се прави опит да се възобновява приемът при пациенти със синдром на свръхчувствителност.
Czech: Pomalí metabolizátoři CYP2C9
Bulgarian: Слаби CYP2C9 метаболизатори
Czech: Kardiovaskulární onemocnění v anamnéze
Bulgarian: Предшестващо сърдечносъдово заболяване
Czech: Do 12měsíčních studií lesinuradu v kombinaci s alopurinolem bylo povoleno vstoupit pacientům s anamnézou ledvinových kamenů.
Bulgarian: Пациенти с анамнеза за камъни в бъбреците са допускани за включване в 12-месечните проучвания на лезинурад в комбинация с алопуринол.
Czech: Hyprolóza
Bulgarian: Хипертония
Czech: Farmakoterapeutická skupina: Léčiva k terapii dny, léčiva potlačující tvorbu kyseliny močové.
Bulgarian: Антиподагрозни препарати, препарати, потискащи образуването на пикочна киселина.
Czech: Tyreostimulač ní hormon v krvi zvýšený****, kreatinin v krvi zvýšený * Velmi vzácně byly hlášeny trombocytopenie, agranulocytóza a aplastická anemie, zejména u pacientů s poruchou funkce ledvin a/nebo jater.
Bulgarian: Получени са много редки съобщения за тромбоцитопения, агранулоцитоза и апластична анемия в частност при индивиди с увредена бъбречна и/или чернодробна функция **
Czech: - kyselina acetylsalicylová - k léčbě horečky a bolesti v dávkách nad 325 mg denně - léky na vysoký krevní tlak, jako jsou např. inhibitory ACE, diuretika (léky ke zvýšení vylučování moči) a blokátory vápníkového kanálu, např. amlodipin - léky k léčbě vysoké hladiny cholesterolu v krvi, např. simvastatin - flukonazol - k léčbě plísňových infekcí - amiodaron - k léčbě nepravidelného srdečního rytmu - kyselina valproová, valpromid, fenytoin nebo karbamazepin - k prevenci záchvatů (křečových stavů), poruch nálady a migrény - bupropion - k léčbě deprese nebo na pomoc při odvykání kouření - sildenafil - k léčbě erektilní dysfunkce - antikoncepce - k zabránění těhotenství, včetně perorální tj.
Bulgarian: - ацетилсалицилова киселина - за понижаване на висока температура и облекчаване на болка с дози над 325 mg на ден - лекарства за лечение на високо кръвно налягане, като ACE-инхибитори, таблетки за отводняване (диуретици - лекарства, които засилват отделянето на урина) и блокери на калциевите канали, например амлодипин - лекарства за лечение на високи нива на холестерола, например симвастатин - флуконазол - за лечение на гъбични инфекции
Czech: - chlorpropamid používaný k léčbě diabetu - teofylin používaný k léčbě problémů s dýcháním - léky používané k omezení imunitní reakce (imunosupresiva), např. cyklosporin, azathioprin - vidarabin používaný k léčbě oparu nebo planých neštovic - cytostatika (např. cyklofosfamid, doxorubicin, bleomycin, prokarbazin, alkylační činidla,
Bulgarian: циклоспорин, азатиоприн - видарабин, използван за лечение на херпес или варицела - цитостатици (напр. циклофосфамид, доксорубицин, блеомицин, прокарбазин,
Czech: Cytostatika
Bulgarian: Цитостатици
Czech: Po opakovaném podání nedochází ke kumulaci lesinuradu.
Bulgarian: Лезинурад не кумулира след многократно приложение.
Czech: Upozornění a opatření Před užitím přípravku Duzallo se poraďte se svým lékařem nebo lékárníkem:
Bulgarian: Говорете с Вашия лекар или фармацевт, преди да приемете Duzallo ако:
Czech: Urolitiáza
Bulgarian: Уролитиаза
Czech: Léčba přípravkem Duzallo se musí přerušit, pokud se sérový kreatinin zvýší na více než 2násobek výchozí hodnoty nebo pokud absolutní hodnota kreatininu překročí než 4,0 mg/100 ml. Léčba u pacientů, kteří hlásí příznaky, které mohou indikovat akutní nefropatii navozenou kyselinou močovou a zahrnují bolesti v boku, nauzeu nebo zvracení, se má přerušit a urychleně je třeba změřit hodnotu sérového kreatininu.
Bulgarian: Лечението с Duzallo трябва да се прекрати, ако серумният креатинин се повиши повече от 2 пъти над стойността преди лечението или в случай на абсолютна стойност на серумния креатинин, по-висока от 4,0 mg/dl.
Czech: Pokud je pacientovi na perorálních antikoagulanciích podán přípravek Duzallo, je třeba mít na paměti možnou interakci.
Bulgarian: Трябва да се има предвид евентуално взаимодействие, когато на пациент на лечение с перорален антикоагулант се дава Duzallo.
Czech: Kojení
Bulgarian: Фурункул
Czech: U pacientů léčených přípravkem Duzallo je třeba sledovat hladinu teofylinu.
Bulgarian: Нивата не теофилин трябва да се проследяват при пациенти, които са подложени на терапия с Duzallo.
Czech: Titrace dávky alopurinolu na odpovídající dávku se musí provést před převedením pacienta na přípravek Duzallo.
Bulgarian: Преди преминаване към лечение с Duzallo трябва да се направи титриране на дозата с алопуринол до адекватна доза.
Czech: Tím se může snížit léčebný účinek přípravku Duzallo, který obsahuje léčivou látku alopurinol.
Bulgarian: Това може да намали терапевтичното действие на Duzallo, който съдържа активното вещество алопуринол, но значимостта трябва да бъде оценена при всеки отделен случай.
Czech: Obsah (koncentrace)
Bulgarian: <Съдържание (концентрация)>
Czech: 1 lahvička + 1 ampule
Bulgarian: 1 флакон ампула
Czech: Dynastat 40 mg Prášek pro přípravu injekčního roztoku
Bulgarian: EU/1/02/209/005 Dynastat 40 mg Прах за инжекционен разтвор
Czech: Lahvička (skleněná) 40 mg
Bulgarian: 40 mg флакона
Czech: • kouříte nebo pijete alkohol
Bulgarian: Ако пушите или пиете алкохол
Czech: Léky se někdy mohou navzájem ovlivňovat.
Bulgarian: Лекарствата понякога могат да си взаимодействат.
Czech: V obou skupinách byly demografické statistiky podobné.
Bulgarian: И двете групи имат сходни демографски характеристики.
Czech: • srdce může bít pomaleji
Bulgarian: Сърцето може да тупти по-бавно
Czech: - Další složky jsou:
Bulgarian: - Другите съставки са:
Czech: Bílý až téměř bílý prášek.
Bulgarian: Бял до почти бял прах.
Czech: Dynastat Vám bude podáván pouze krátkou dobu a pouze pro úlevu od bolesti.
Bulgarian: Dynastat ще Ви се дава само за кратък период от време и само за облекчаване на болката.
Czech: Jestliže dojde k výraznému zvýšení krevního tlaku, měla by být zvážena alternativní léčba.
Bulgarian: Ако кръвното налягане се повиши значително, трябва да се обмисли алтернативно лечение.
Czech: Následující informace je určena pouze pro zdravotnické pracovníky:
Bulgarian: Следната информация е предназначена само за медицински специалисти
Czech: Některé z těchto případů nebyly doprovázeny jinými příznaky anafylaxe.
Bulgarian: Някои от тези случаи не са били съпроводени от други признаци на анафилаксия.
Czech: Tyto účinky se mohou objevit krátce po zahájení léčby a jsou obvykle reverzibilní.
Bulgarian: Такива ефекти могат да се появят скоро след започване на лечението и обикновено са обратими.
Czech: Bezpečnost a účinnost parekoxibu u dětí mladších 18 let nebyla stanovena.
Bulgarian: Безопасността и ефикасността на парекоксиб при деца на възраст под 18 години не са установени.
Czech: Proto je 24 hodin považováno za maximální dobu použitelnosti přípravku.
Bulgarian: Така 24 часа се счита за максимален срок на годност на разтворения продукт.
Czech: • můžete močit méně než obvykle
Bulgarian: Може да отделяте по-малко урина от обикновено
Czech: Nebude Vám podána dávka vyšší než 80 mg během 24 hodin.
Bulgarian: Няма да Ви бъдат дадени повече от 80 mg за 24 часа.
Czech: Obvyklá počáteční dávka je 40 mg.
Bulgarian: Обичайната начална доза е 40 mg.
Czech: Následující roztoky nesmí být pro naředění použity:
Bulgarian: Следните разтвори не може да се използват за разтваряне:
Czech: Dynastat Vám podá lékař nebo zdravotní sestra.
Bulgarian: Dynastat ще Ви бъде даден от лекар или медицинска сестра.
Czech: Přípravek se nesmí mísit s jinými léčivými přípravky kromě těch, které jsou uvedeny v bodě 6.6.
Bulgarian: Този лекарствен продукт не трябва да се смесва с други лекарствени продукти, с изключение на тези, посочени в точка 6.6.
Czech: • pacienti starší 65 let s tělesnou hmotností pod 50 kg
Bulgarian: Пациенти над 65 години, чието тегло е под 50 kg
Czech: Co je Dynastat a k čemu se používá
Bulgarian: Какво представлява Dynastat и за какво се използва
Czech: Dynastat je dostupný v balení obsahujícím 10 lahviček.
Bulgarian: Dynastat се предлага в опаковка, съдържащa 10 флакона.
Czech: Současné podávání těchto léčivých přípravků by se proto mělo provádět obezřetně.
Bulgarian: Следователно едновременното прилагане на тези лекарства трябва да се извършва с повишено внимание.
Czech: Všichni pacienti dostávali standardní analgetickou péči během léčby.
Bulgarian: Всички пациенти са получили стандартната аналгезия по време на лечението.
Czech: Klinický význam tohoto zjištění nebyl stanoven.
Bulgarian: Клиничното значение на тези наблюдения не е установено.
Czech: Proto se použití parekoxibu u těchto pacientů nedoporučuje.
Bulgarian: Поради това парекоксиб не се препоръчва при тези пациенти.
Czech: Některým nemocným mohou být podány nižší dávky:
Bulgarian: При някои пациенти може да се използва по-ниска доза:
Czech: Jestliže nejsou tyto požadavky splněny, jsou podmínky a doba uchovávání před použitím v odpovědnosti uživatele a neměly by přesáhnout 12 hodin při teplotě do 25C.
Bulgarian: Ако не са изпълнени тези изисквания, времето и условията за съхранение след разтварянето до момента на употреба са отговорност на лицето, което го използва и не би трябвало да бъдат повече от 12 часа при 25С.
Czech: Použitelnost nenaředěného přípravku je 3 roky.
Bulgarian: Срокът на годност на неразтворения продукт е 3 години
Czech: Byla prokázána dodatečná úleva od bolesti v porovnání se samotnými opioidy.
Bulgarian: Показано е допълнително облекчаване на болката в сравнение със самостоятелното прилагане на опиоиди.
Czech: Doporučuje se, aby byl přípravek Dynastat podán co nejdříve po naředění rozpouštědlem, přestože může být skladován za přesného dodržení pokynů uvedených na konci této příbalové informace.
Bulgarian: Препоръчително е Dynastat да се използва възможно най-скоро след смесването му с разтворител, въпреки че може да се съхранява при строго следване на инструкциите в края на листовката.
Czech: Jak Dynastat vypadá a co obsahuje toto balení Dynastat je bílý až téměř bílý prášek.
Bulgarian: Как изглежда Dynastat и какво съдържа опаковката Dynastat се предлага под формата на бял до почти бял прах.
Czech: Pacient musí být poučen, aby lékaři okamžitě oznámil jakékoliv nenadálé kožní projevy.
Bulgarian: Пациентите трябва да бъдат посъветвани да съобщават незабавно на своя лекар всяко неочаквано кожно състояние.
Czech: Přípravek Dynastat neobsahuje konzervační látky.
Bulgarian: Dynastat не съдържа консервант.
Czech: 10 lahviček
Bulgarian: 10 флакона
Czech: Dynastat a opioidy by neměly být podány společně v jedné stříkačce.
Bulgarian: Dynastat и опиоидни лекарства не трябва да се прилагат заедно в една и съща спринцовка.
Czech: Klinické studie ukazují, že Dynastat může být podán s nízkou dávkou kyseliny acetylsalicylové (≤ 325 mg).
Bulgarian: Клиничните проучвания показват, че Dynastat може да бъде прилаган с ниски дози ацетилсалицилова киселина (≤ 325 mg).
Czech: Přípravek Dynastat není v prvních 6 měsících těhotenství doporučován a během posledních 3 měsíců těhotenství Vám nesmí být podán.
Bulgarian: Dynastat не се препоръчва през първите 6 месеца от бременността, а през последните три месеца от бременността
Czech: Dynastat je třeba do 24 hodin po naředění podat (viz bod 6.3), nebo zlikvidovat.
Bulgarian: Dynastat трябва да бъде приложен в рамките на 24 часа от разтварянето (вж. точка 6.3) или да бъде изхвърлен.
Czech: Před použitím si přečtěte přiloženou příbalovou informaci.
Bulgarian: Преди употреба прочетете листовката.
Czech: • může Vás svědit pokožka
Bulgarian: Кожата може да Ви сърби
Czech: Pokud se Vás cokoliv z uvedeného týká, nebude Vám injekce podána.
Bulgarian: Ако някое от гореизброените се отнася за Вас, не бива да Ви бъде поставена инжекцията.
Czech: Farmakoterapeutická skupina: Protizánětlivá a protirevmatická léčiva, Koxiby, ATC kód: M01AH04
Bulgarian: Противовъзпалителни и антиревматични продукти, Коксиби, ATC код: M01AH04