FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: The SWITCHMRK 1 & 2 (Protocols 032 & 033) studies evaluated HIV-infected patients receiving suppressive (screening HIV RNA < 50 copies/mL; stable regimen > 3 months) therapy with lopinavir 200 mg (+) ritonavir 50 mg 2 tablets twice daily plus at least 2 nucleoside reverse transcriptase inhibitors and randomised them 1:1 to continue lopinavir (+) ritonavir 2 tablets twice daily (n=174 and n=178, respectively) or replace lopinavir (+) ritonavir with raltegravir 400 mg twice daily (n=174 and n=176, respectively).
Finnish: Potilaat jaettiin satunnaistetusti 1:1 kahteen ryhmään, joista toinen jatkoi lopinaviiria (+) ritonaviiria 2 tablettia kahdesti vuorokaudessa (n = 174 ja n = 178) ja toisessa lopinaviiri (+) ritonaviiri korvattiin raltegraviirilla 400 mg kahdesti vuorokaudessa (n = 174 ja n = 176).
English: Uncommon abdominal distention, abdominal pain, diarrhoea, flatulence, nausea, vomiting, dyspepsia gastritis, abdominal discomfort, abdominal pain upper, abdominal tenderness, anorectal discomfort, constipation, dry mouth, epigastric discomfort, erosive duodenitis, eructation, gastroesophageal reflux disease, gingivitis, glossitis, odynophagia, pancreatitis acute, peptic ulcer, rectal haemorrhage
Finnish: Ruoansulatuselimistö yleinen vatsan pingotus, vatsakipu, ripuli, ilmavaivat, pahoinvointi, oksentelu, ruoansulatusvaivat melko harvinainen gastriitti, vatsavaivat, ylävatsakipu, vatsan aristus, peräsuolen ja peräaukon vaivat, ummetus, suun kuivuminen, ylävatsavaivat, erosiivinen duodeniitti, röyhtäily, ruokatorven refluksitauti, ientulehdus, kielitulehdus, nielemiskipu, akuutti haimatulehdus, maha- tai pohjukaissuolihaava, peräsuolen verenvuoto
English: Pour the leftover prepared Isentress into the rubbish.
Finnish: Kaada sekoitusastiaan jäljelle jäänyt lääke roskiin.
English: Durable outcomes (Week 48 and Week 96) for patients on the recommended dose raltegravir 400 mg twice daily from the pooled studies BENCHMRK 1 and BENCHMRK 2 are shown in Table 2.
Finnish: Taulukossa 4 esitetään (viikon 48 ja viikon 96) yhdistetyt tulokset BENCHMRK 1- ja BENCHMRK 2 -tutkimuksista, joissa annettiin raltegraviiria suositeltuna annoksena 400 mg kahdesti vuorokaudessa potilaille.
English: Each chewable tablet contains 25 mg of raltegravir (as potassium).
Finnish: Yksi purutabletti sisältää 25 mg raltegraviiria (kaliumina).
English: Ethinyl Estradiol AUC  2 % Ethinyl Estradiol Cmax ↑ 6 % Norelgestromin AUC ↑ 14 % Norelgestromin Cmax ↑ 29 %
Finnish: etinyyliestradiolin AUC  2 % etinyyliestradiolin Cmax ↑ 6 % norelgestromiinin AUC
English: The other ingredients are: hydroxypropyl cellulose, sucralose, saccharin sodium, sodium citrate dihydrate, mannitol, yellow iron oxide, monoammonium glycyrrhizinate, sorbitol (E420), fructose, natural and artificial flavours (orange, banana, and masking), aspartame (E951), crospovidone Type A, magnesium stearate, sodium stearyl fumarate, ethylcellulose 20 cP, ammonium hydroxide, medium chain triglycerides, oleic acid, hypromellose 2910/6cP and macrogol/PEG 400.
Finnish: Muut aineet ovat: hydroksipropyyliselluloosa, sukraloosi, sakkariininatrium, natriumsitraattidihydraatti, mannitoli, keltainen rautaoksidi, monoammoniumglykyrritsinaatti, sorbitoli (E 420), fruktoosi, luontaiset ja keinotekoiset makuaineet (appelsiini, banaani ja makua peittävä aine), aspartaami (E 951), krospovidoni tyyppi A, magnesiumstearaatti, natriumstearyylifumaraatti, etyyliselluloosa 20 cP, ammoniumhydroksidi, keskipitkäketjuiset triglyseridit, öljyhappo, hypromelloosi 2910/6cP ja makrogoli/PEG 400.
English: ), median [range] CD4 percent, median [range] HIV-1 RNA >100,000 copies/mL CDC HIV category B or C Prior ART Use by Class NNRTI NRTI PI
Finnish: 3), mediaani [vaihteluväli] CD4-prosenttiosuus, mediaani [vaihteluväli] HIV-1-RNA-määrä > 100 000 kopiota/ml CDC:n HIV-luokka B tai C Aikaisempi retroviruslääkkeiden käyttö lääkeryhmittäin NNRTI-valmisteet Proteaasin estäjät Hoitovaste
English: Ear and labyrinth disorders Common
Finnish: Kuulo ja tasapainoelin yleinen kiertohuimaus
English: ISENTRESS 600 mg film-coated tablets
Finnish: ISENTRESS 600 mg kalvopäällysteiset tabletit
English: Uncommon acne, alopecia, dermatitis acneiforme, dry skin, erythema, facial wasting, hyperhidrosis, lipoatrophy, lipodystrophy acquired, lipohypertrophy, night sweats, prurigo, pruritus, pruritus generalised, rash macular, rash maculopapular, rash pruritic, skin lesion, urticaria, xeroderma, Stevens Johnson syndrome, drug rash with eosinophilia and systemic symptoms (DRESS)
Finnish: Iho ja ihonalainen kudos yleinen ihottuma melko harvinainen akne, hiustenlähtö, aknetyyppinen ihottuma, kuiva iho, punoitus, kasvojen kuihtuminen, runsas hikoilu, lipoatrofia, hankittu lipodystrofia, lipohypertrofia, yöhikoilu, prurigo, kutina, yleistynyt kutina, makulaarinen ihottuma, makulopapulaarinen ihottuma, kutiseva ihottuma, iholeesio, nokkosihottuma, kseroderma, StevensJohnsonin oireyhtymä, lääkeaineihottuma, johon liittyy eosinofilia ja systeemisiä oireita (DRESS)
English: • abdominal pain upper; rectal discomfort; constipation; dry mouth; heartburn; pain when swallowing; inflammation of the pancreas; ulcer or sore in stomach or upper intestine; bleeding at anus; stomach discomfort; inflammation of the gums; swollen, red sore tongue
Finnish: • ylävatsakipu, peräsuolen vaivat, ummetus, suun kuivuminen, närästys, kipu niellessä, haimatulehdus, maha- tai pohjukaissuolihaava, verenvuoto peräaukosta, mahavaivat, ientulehdus, kielen turpoaminen, punoitus ja arkuus
English: Then find the mL mark on the syringe barrel that matches your child's dose.
Finnish: Etsi sitten lapsen annosta vastaava millilitrakohta ruiskun säiliössä.
English: Raltegravir 600 mg (1,200 mg once daily)
Finnish: Raltegraviiri 600 mg (1200 mg kerran vuorokaudessa) (N = 531)
English: • accumulation of fat in the liver
Finnish: • rasvan kertyminen maksaan
English: ≤ 100,000 copies/mL CD4 count ≤ 200 cells/mm > 200 cells/mm Viral Subtype Clade B Non-Clade B 233 (205, 261)
Finnish: ≤ 100 000 kopiota/ml CD4-solumäärä ≤ 50 solua/mm > 50 ja ≤ 200 solua/mm > 200 solua/mm Viruksen alatyyppi B muu kuin B
English: Do not switch between the granules for oral suspension, chewable tablet, 600 mg tablet or 400 mg tablet without first talking to your child's doctor, pharmacist or nurse.
Finnish: Älä vaihda rakeiden oraalisuspensiota varten, purutablettien, 600 mg:n tablettien tai 400 mg:n tablettien välillä neuvottelematta ensin lapsen lääkärin, apteekkihenkilökunnan tai sairaanhoitajan kanssa.
English: Refer to the chewable tablet and granules for oral suspension SmPCs for additional dosing information.
Finnish: Katso lisätietoja purutablettien ja oraalisuspension annostuksesta näiden lääkemuotojen valmisteyhteenvedoista.
English: raltegravir AUC  49% raltegravir C12 hr  63% raltegravir Cmax  44%
Finnish: raltegraviirin AUC  49 % raltegraviirin C12 h  63 % raltegraviirin Cmax  44 %
English: ISENTRESS 25 mg - bottle labeling
Finnish: Purkin etiketti - ISENTRESS 25 mg purutabletit
English: raltegravir AUC  10% raltegravir C12hr  34% raltegravir Cmax  11%
Finnish: raltegraviirin AUC  10 % raltegraviirin C12 h  34 % raltegraviirin Cmax  11 %
English: Unit dose sachet for ISENTRESS 100 mg granules for oral suspension - foil sachet
Finnish: Kerta-annospussi - ISENTRESS 100 mg rakeet oraalisuspensiota varten - foliopussi
English: ISENTRESS 100 mg - bottle labeling
Finnish: Purkin etiketti - ISENTRESS 100 mg purutabletit
English: Each tablet contains 25 mg of raltegravir (as potassium).
Finnish: Yksi tabletti sisältää 25 mg raltegraviiria (kaliumina).
English: Non-responder
Finnish: Ei hoitovastetta
English: calcium carbonate antacid (raltegravir 400 mg Twice Daily)
Finnish: kalsiumkarbonaattia sisältävät antasidit (raltegraviiri 400 mg kahdesti vuorokaudessa)
English: ISENTRESS 400 mg film-coated tablets
Finnish: ISENTRESS 400 mg kalvopäällysteiset tabletit
English: Baseline Characteristic HIV-RNA > 100,000 copies/mL 196 (174, 219) ≤ 100,000 copies/mL 180 (160, 200) CD4-count ≤ 50 cells/mm > 50 and ≤ 200 cells/mm > 200 cells/mm Viral Subtype Clade B Non-Clade B
Finnish: CD4-solumäärän muutos, keskiarvo (95 %:n luottamusväli), solua/mm Kaikki potilaat Lähtötilanne HIV-RNA > 100 000 kopiota/ml 196 (174, 219) ≤ 100 000 kopiota/ml 180 (160, 200) CD4-solumäärä ≤ 50 solua/mm > 50 ja ≤ 200 solua/mm > 200 solua/mm Viruksen alatyyppi B muu kuin B
English: Grade 2-4 creatine kinase laboratory abnormalities were observed in patients treated with raltegravir.
Finnish: Raltegraviirihoitoa saaneilla potilailla esiintyi asteen 2-4 kreatiinikinaasiarvon muutoksia.
English: Weight based dosing, see dosing tables for the chewable tablet
Finnish: Painonmukainen annos, ks. purutabletin annostustaulukot
English: Percent HIV-RNA < 50 copies/mL (95 % CI) All patients
Finnish: HIV-RNA-määrä < 50 kopiota/ml, % potilaista (95 %:n luottamusväli)
English: Isentress is also available in a 400 mg tablet, a 600 mg tablet and in granules for oral suspension.
Finnish: Isentress on saatavana myös 400 mg:n tablettina, 600 mg:n tablettina ja rakeina oraalisuspensiota varten.
English: Vascular disorders
Finnish: Luusto-oireet
English: Carton for 600 mg film-coated tablets
Finnish: Kotelo - 600 mg kalvopäällysteiset tabletit
English: Do not switch between the chewable tablet, granules for oral suspension, 600 mg tablet or 400 mg tablet without first talking with your doctor, pharmacist or nurse.
Finnish: Älä vaihda purutablettien, rakeiden oraalisuspensiota varten, 600 mg:n tablettien tai 400 mg:n tablettien välillä neuvottelematta ensin lääkärin, apteekkihenkilökunnan tai sairaanhoitajan kanssa.
English: 8 mL (80 mg) twice daily 3 x 25 mg twice daily
Finnish: 300 mg kaksi kertaa vuorokaudessa 3 x 100 mg kaksi kertaa vuorokaudessa
English: raltegravir AUC  49% raltegravir C12hr  3% raltegravir Cmax ↑ 64%
Finnish: raltegraviirin AUC  49 % raltegraviirin C12 h  3 % raltegraviirin Cmax ↑ 64 %
English: raltegravir AUC  4% raltegravir C12hr  25% raltegravir Cmax  11%
Finnish: raltegraviirin AUC  4 % raltegraviirin C12 h  25 % raltegraviirin Cmax  11 %
English: Administration of raltegravir following a low-fat meal decreased AUC and Cmax by 46 % and 52 %, respectively; C12 hr was essentially unchanged.
Finnish: Vähärasvaisen aterian jälkeen raltegraviirin AUC-arvo pieneni 46 % ja Cmax-arvo 52 %.
English: Keep the bottle tightly closed, with the desiccant in order to protect from moisture.
Finnish: Pidä purkki tiiviisti suljettuna.
English: 200 mg twice daily
Finnish: 400 mg kahdesti vuorokaudessa
English: Uncommon hepatitis, hepatic steatosis, hepatitis alcoholic, hepatic failure
Finnish: Hermosto yleinen heitehuimaus, päänsärky, psykomotorinen hyperaktiivisuus
English: raltegravir AUC  4 % raltegravir C12hr  25 % raltegravir Cmax  11 %
Finnish: raltegraviiri AUC  4 % raltegraviiri C12 h  25 % raltegraviiri Cmax  11 %
English: • Prior to breaking the seal, this product does not require any special storage conditions.
Finnish: • Tämä valmiste ei vaadi erityisiä säilytysolosuhteita ennen purkin avaamista.
English: Bottle for ISENTRESS 600 mg film-coated tablets
Finnish: Purkki - ISENTRESS 600 mg kalvopäällysteiset tabletit
English: Carton for 400 mg film-coated tablets
Finnish: Kotelo - 400 mg kalvopäällysteiset tabletit
English: Treatment-naïve adult patients (400 mg twice daily) STARTMRK (multi-centre, randomised, double-blind, active-control trial) evaluated the safety and anti-retroviral activity of raltegravir 400 mg twice daily vs. efavirenz 600 mg at bedtime, in a combination with emtricitabine (+) tenofovir disoproxil fumarate, in treatment-naïve HIV-infected patients with HIV RNA > 5,000 copies/mL.
Finnish: Aikaisemmin hoitamattomat aikuiset potilaat (400 mg kahdesti vuorokaudessa) STARTMRK-tutkimuksessa (vaikuttavalla vertailuaineella tehty satunnaistettu kaksoissokkoutettu monikeskustutkimus) raltegraviirin (400 mg kahdesti vuorokaudessa) turvallisuutta ja antiretroviraalista tehoa verrattiin efavirentsiin (600 mg nukkumaan mennessä).
English: Uncommon anaemia, iron deficiency anaemia, lymph node pain, lymphadenopathy, neutropenia, thrombocytopenia
Finnish: Veri ja imukudos melko harvinainen anemia, raudanpuuteanemia, imusolmukekipu, imusolmukkeiden suurentuminen, neutropenia, trombosytopenia
English: Each chewable tablet contains 100 mg of raltegravir (as potassium).
Finnish: Yksi purutabletti sisältää 100 mg raltegraviiria (kaliumina).
English: Percent HIV-RNA < 40 copies/mL (95 % CI)
Finnish: HIV-RNA-määrä < 40 kopiota/ml, % potilaista (95 %:n luottamusväli)
English: Bottle for ISENTRESS 400 mg film-coated tablets
Finnish: Purkki - ISENTRESS 400 mg kalvopäällysteiset tabletit
English: Uncommon asthenia, fatigue, pyrexia chest discomfort, chills, face oedema, fat tissue increased, feeling jittery, malaise, submandibular mass, oedema peripheral, pain
Finnish: Yleisoireet ja antopaikassa todettavat haitat yleinen voimattomuus, uupumus, kuume melko harvinainen rintakehän vaivat, vilunväristykset, kasvojen turvotus, rasvakudoksen lisääntyminen, hermostuneisuuden tunne, yleinen huonovointisuus, leuanalainen kyhmy, perifeerinen edeema, kipu
English: METHOD AND ROUTES OF ADMINISTRATION
Finnish: Ajaminen ja koneiden käyttö
English: Nucleoside/tide reverse transcriptase inhibitors tenofovir disoproxil fumarate (raltegravir 400 mg Twice Daily)
Finnish: Nukleosidi- ja nukleotidirakenteiset käänteiskopioijaentsyymin estäjät tenofoviiridisoproksiilifumaraatti (raltegraviiri 400 mg kahdesti vuorokaudessa)
English: Each tablet contains 600 mg of raltegravir (as potassium).
Finnish: Yksi tabletti sisältää 600 mg raltegraviiria (kaliumina).
English: SEDATIVE midazolam (raltegravir 400 mg Twice Daily)
Finnish: UNILÄÄKKEET midatsolaami (raltegraviiri 400 mg kahdesti vuorokaudessa)
English: No dose adjustment required for raltegravir (400 mg twice daily and 1,200 mg once daily).
Finnish: Raltegraviirin annosta (400 mg kahdesti vuorokaudessa ja 1200 mg kerran vuorokaudessa) ei tarvitse muuttaa.
English: If you notice any of these symptoms please inform your doctor.
Finnish: Ota yhteyttä lääkäriin, jos havaitset tällaisia oireita.
English: ISENTRESS 100 mg chewable tablets raltegravir
Finnish: ISENTRESS 100 mg purutabletit raltegraviiri
English: Each film-coated tablet contains 600 mg of raltegravir (as potassium).
Finnish: Yksi kalvopäällysteinen tabletti sisältää 600 mg raltegraviiria (kaliumina).
English: Chewable tablet 25 mg Pale yellow, round, chewable tablet with MSD corporate logo on one side and “473” on the other side.
Finnish: Vaaleankeltainen, pyöreä purutabletti, jossa on toisella puolella MSD:n yrityslogo ja toisella puolella merkintä ”473”.
English: ISENTRESS 100 mg chewable tablets
Finnish: ISENTRESS 100 mg purutabletit
English: Percent HIV-RNA < 400 copies/mL (95 % CI) All patients Baseline Characteristic HIV-RNA > 100,000 copies/mL ≤ 100,000 copies/mL CD4-count ≤ 50 cells/mm > 50 and ≤ 200 cells/mm > 200 cells/mm Sensitivity score (GSS)
Finnish: HIV-RNA-määrä < 400 kopiota/ml, % potilaista (95 %:n luottamusväli) Kaikki potilaat Lähtötilanne HIV-RNA > 100 000 kopiota/ml ≤ 100 000 kopiota/ml CD4-solumäärä ≤ 50 solua/mm > 50 ja ≤ 200 solua/mm > 200 solua/mm Herkkyysluku (GSS)
English: ISENTRESS 100 mg granules for oral suspension
Finnish: ISENTRESS 100 mg rakeet oraalisuspensiota varten
English: Each tablet contains 400 mg of raltegravir (as potassium).
Finnish: Yksi tabletti sisältää 400 mg raltegraviiria (kaliumina).
English: 2 x 100 mg twice daily
Finnish: 200 mg kaksi kertaa vuorokaudessa 2 x 100 mg kaksi kertaa vuorokaudessa
English: Each film-coated tablet contains 400 mg of raltegravir (as potassium).
Finnish: Yksi kalvopäällysteinen tabletti sisältää 400 mg raltegraviiria (kaliumina).
English: Percent HIV-RNA < 50 copies/ml :(95% CI) All patients Baseline Characteristic HIV-RNA > 100,000 copies/mL ≤ 100,000 copies/mL CD4-count ≤ 50 cells/mm > 50 and ≤ 200 cells/mm > 200 cells/mm Sensitivity score (GSS)
Finnish: HIV-RNA-määrä < 50 kopiota/ml, % potilaista (95 %:n luottamusväli) Kaikki potilaat Lähtötilanne HIV-RNA > 100 000 kopiota/ml ≤ 100 000 kopiota/ml CD4-solumäärä ≤ 50 solua/mm > 50 ja ≤ 200 solua/mm > 200 solua/mm Herkkyysluku (GSS)
English: 0.5 mL (5 mg) once daily
Finnish: 0,4 ml (4 mg) kerran vuorokaudessa 0,5 ml (5 mg) kerran vuorokaudessa 0,7 ml (7 mg) kerran vuorokaudessa
English: Do not switch between the 600 mg tablet, 400 mg tablet, chewable tablet or granules for oral suspension without first talking with your doctor, pharmacist or nurse.
Finnish: Älä vaihda 400 mg:n tablettien, 600 mg:n tablettien, purutablettien ja rakeiden oraalisuspensiota varten välillä neuvottelematta ensin lääkärin, apteekkihenkilökunnan tai sairaanhoitajan kanssa.
English: Isentress 600 mg film-coated tablets raltegravir
Finnish: ISENTRESS 600 mg kalvopäällysteiset tabletit raltegraviiri
English: ISENTRESS 600 mg film-coated tablets raltegravir
Finnish: Isentress 600 mg kalvopäällysteiset tabletit raltegraviiri
English: 300 mg twice daily
Finnish: 400 mg kaksi kertaa vuorokaudessa
English: Carton for ISENTRESS 100 mg granules for oral suspension
Finnish: Kotelo - ISENTRESS 100 mg rakeet oraalisuspensiota varten
English: Isentress is also available in a 600 mg tablet, a chewable tablet and in granules for oral suspension.
Finnish: Isentress on saatavana myös 600 mg:n tablettina, purutablettina ja rakeina oraalisuspensiota varten.
English: • increased liver blood tests; abnormal white blood cells; increased fat levels in blood; increased level of enzyme from salivary glands or pancreas
Finnish: • kohonneet veren maksa-arvot, poikkeavat veren valkosolut, kohonneet veren rasva-arvot,
English: Co-administration of raltegravir 1,200 mg once daily with tipranavir/ritonavir could result in decreased raltegravir trough plasma levels; therefore, co-administration is not recommended (see section 4.5).
Finnish: Jos raltegraviiria annetaan 1200 mg kerran vuorokaudessa yhtaikaa tipranaviirin/ritonaviirin kanssa, raltegraviirin jäännöspitoisuus plasmassa saattaa pienentyä.
English: Each sachet contains 100 mg of raltegravir (as potassium).
Finnish: Yksi annospussi sisältää 100 mg raltegraviiria (kaliumina).
English: Uncommon skin papilloma
Finnish: melko harvinainen korvien soiminen
English: Isentress 400 mg film-coated tablets raltegravir
Finnish: ISENTRESS 400 mg kalvopäällysteiset tabletit raltegraviiri
English: ISENTRESS 400 mg film-coated tablets raltegravir
Finnish: Isentress 400 mg kalvopäällysteiset tabletit raltegraviiri
English: Number of Chewable Tablets
Finnish: Purutablettien lukumäärä
English: Granules for oral suspension.
Finnish: Rakeet oraalisuspensiota varten
English: No dose adjustment required for raltegravir (400 mg twice daily and 1,200 mg once daily) or maraviroc.
Finnish: Raltegraviirin (400 mg kahdesti vuorokaudessa ja 1200 mg kerran vuorokaudessa) tai maravirokin annosta ei tarvitse muuttaa.
English: Check for air bubbles
Finnish: Tarkista ilmakuplat
English: ISENTRESS is also available in a chewable tablet formulation and in granules for oral suspension formulation.
Finnish: ISENTRESS on saatavana myös purutablettina ja rakeina oraalisuspensiota varten.
English: Each tablet contains 100 mg of raltegravir (as potassium).
Finnish: Yksi tabletti sisältää 100 mg raltegraviiria (kaliumina).
English: See section 4.4 regarding the need to administer raltegravir with two other active agents.
Finnish: Tarpeesta antaa raltegraviiria yhdessä kahden muun vaikuttavan lääkkeen kanssa, katso kohta 4.4.
English: Percent HIV-RNA < 50 copies/mL (95 % CI) All patients Baseline Characteristic HIV-RNA > 100,000 copies/mL ≤ 100,000 copies/mL CD4-count ≤ 50 cells/mm > 50 and ≤ 200 cells/mm > 200 cells/mm Viral Subtype Clade B Non-Clade B
Finnish: HIV-RNA-määrä < 50 kopiota/ml, % potilaista (95 %:n luottamusväli) Kaikki potilaat Lähtötilanne HIV-RNA > 100 000 kopiota/ml ≤ 100 000 kopiota/ml CD4-solumäärä ≤ 50 solua/mm > 50 ja ≤ 200 solua/mm > 200 solua/mm Viruksen alatyyppi B muu kuin B 96 (87, 100)
English: Isentress is also available in a 400 mg tablet, a chewable tablet and in granules for oral suspension.
Finnish: Isentress on saatavana myös 400 mg:n tablettina, purutablettina ja rakeina oraalisuspensiota varten.
English: 1.5 x 100 mg † twice daily
Finnish: 150 mg kaksi kertaa vuorokaudessa 1,5 x 100 mg
English: Co-administration of atazanavir with raltegravir 1,200 mg once daily significantly increased plasma levels of raltegravir; therefore, co-administration of raltegravir 1,200 mg once daily and atazanavir is not recommended.
Finnish: Siksi yhteiskäyttöä atatsanaviirin kanssa ei suositella, kun raltegraviiria annetaan 1200 mg:n annoksina kerran vuorokaudessa.
English: 14 to less than 20 † 10 mL (100 mg) twice daily 1 x 100 mg twice daily 20 to less than 25
Finnish: 0,8 ml (8 mg) kaksi kertaa vuorokaudessa 1 ml (10 mg) kaksi kertaa vuorokaudessa 1,5 ml (15 mg) kaksi kertaa vuorokaudessa
English: No dose adjustment required for raltegravir (400 mg twice daily and 1,200 mg once daily) or boceprevir.
Finnish: Raltegraviirin (400 mg kahdesti vuorokaudessa ja 1200 mg kerran vuorokaudessa) tai bosepreviirin annosta ei tarvitse muuttaa.
English: No dosage adjustment required for raltegravir (400 mg twice daily and 1,200 mg once daily) or midazolam.
Finnish: Raltegraviirin (400 mg kahdesti vuorokaudessa ja 1200 mg kerran vuorokaudessa) tai midatsolaamin annostusta ei tarvitse muuttaa.
English: Isentress 100 mg granules for oral suspension raltegravir
Finnish: ISENTRESS 100 mg rakeet oraalisuspensiota varten raltegraviiri
English: Refer to the 600 mg Summary of Product Characteristics for additional dosing information.
Finnish: Katso lisätietoja annostuksesta 600 mg:n tabletin valmisteyhteenvedosta.
English: • Outer carton
Finnish: • Ulkopakkaus
English: Demographics Age (weeks), median [range] Male Gender Race Caucasian Black Baseline Characteristics Plasma HIV-1 RNA (log10 copies/mL), mean [range] CD4 cell count (cells/mm
Finnish: Plasman HIV-1-RNA-määrä (log10 kopiota/ml), keskiarvo [vaihteluväli]
English: Co-administration of raltegravir 1,200 mg once daily with calcium carbonate and aluminium/magnesium containing antacids resulted in reduced raltegravir plasma levels; therefore, co-administration is not recommended (see section 4.5).
Finnish: Kun raltegraviiria annettiin 1200 mg kerran vuorokaudessa yhdessä kalsiumkarbonaattia ja alumiinia/magnesiumia sisältävien antasidien kanssa, raltegraviirin pitoisuus plasmassa pieneni.
English: Muscle problems
Finnish: Munuaisten vajaatoiminta
English: 1.5 mg/kg once daily 25 38.2 (38.4%)
Finnish: 1,5 mg/kg kerran vuorokaudessa
English: Autoimmune disorders (such as Graves' disease and autoimmune hepatitis) have also been reported to occur in the setting of immune reactivation: however, the reported time to onset is more variable and these events can occur many months after initiation of treatment.
Finnish: Taudin puhkeamiseen kuluvan ajan on raportoitu kuitenkin olevan vaihteleva, ja näitä tapahtumia voi ilmaantua useita kuukausia hoidon aloittamisen jälkeen.
English: *Number of patients with intensive pharmacokinetic (PK) results at the final recommended dose.
Finnish: 3,0 mg/kg kaksi kertaa vuorokaudessa *Niiden potilaiden määrä, joilta saatiin tehostetun farmakokineettisen arvioinnin tulokset lopullisella suositellulla annoksella.
English: Baseline Characteristic HIV-RNA > 100,000 copies/mL ≤ 100,000 copies/mL CD4-count ≤ 50 cells/mm
Finnish: ≤ 100 000 kopiota/ml CD4-solumäärä ≤ 200 solua/mm
English: No dose adjustment required for raltegravir (400 mg twice daily and 1,200 mg once daily) or etravirine.
Finnish: Raltegraviirin (400 mg kahdesti vuorokaudessa ja 1200 mg kerran vuorokaudessa) tai etraviriinin annosta ei tarvitse muuttaa.
English: 3 x 100 mg twice daily The weight-based dosing recommendation for the chewable tablet is based on approximately 6 mg/kg/dose twice daily (see section 5.2).
Finnish: * Purutabletin painonmukainen annostussuositus perustuu annokseen noin 6 mg/kg kaksi kertaa vuorokaudessa