FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Icelandic: Mjög algengar (≥1/10); algengar (≥1/100 til <1/10); sjaldgæfar (≥1/1.000 til <1/100); mjög sjaldgæfar (≥1/10.000 til <1/1.000), tíðni ekki þekkt (ekki hægt að áætla tíðni út frá fyrirliggjandi gögnum):
Norwegian Bokmål: Frekvensen av bivirkningene oppført under er definert i henhold til følgende konvensjon: Svært vanlige (≥1/10); vanlige (≥1/100 til <1/10); mindre vanlige (≥1/1 000 til <1/100); sjeldne (≥1/10 000 til <1/1 000), ikke kjent (kan ikke anslås ut ifra tilgjengelige data):
Icelandic: Niðurstöðurnar sýndu að vikuleg lyfjagjöf Somatropin Biopartners reyndist ekki síðri en dagleg lyfjagjöf með raðbrigða vaxtarhórmónum manna hvað varðar aðal endapunkt hæðarhraða eftir 12 mánuði.
Norwegian Bokmål: Resultatene viste at somatropin administrert ukentlig ikke var dårligere enn daglig administrert rekombinant hGH med hensyn til det primære endepunktet veksthastighet etter 12 måneder.
Icelandic: Sjúklinga sem áður hafa fengið illkynja mein skal skoða reglulega með tilliti til framgangs eða endurkomu sjúkdóms.
Norwegian Bokmål: Pasienter med tidligere tumorer skal ha en rutineundersøkelse for å fastsette framgang eller tilbakefall.
Icelandic: - ef um er að ræða ofnæmi fyrir sómatrópíni eða einhverju öðru innihaldsefni lyfsins (talin upp í kafla 6); - ef þú ert með krabbamein:
Norwegian Bokmål: - dersom du er allergisk overfor somatropin eller noen av de andre innholdsstoffene i dette legemidlet (listet opp i avsnitt 6).
Icelandic: Við meðferð barna og unglinga á aldrinum 2 til 18 ára skal notast við 10 mg og 20 mg hettuglös með lyfinu.
Norwegian Bokmål: For behandling av barn og ungdom fra 2 til 18 år skal det brukes hetteglass à 10 mg og à 20 mg av dette legemidlet.
Icelandic: Algengar: liðverkir (1,1%), verkir í útlimum (5,1%)
Norwegian Bokmål: Vanlige: artralgi (1,1 %), smerte i ekstremitetene (5,1 %)
Icelandic: Blóðmiga, hækkun þvagsýru í blóði, hækkun kreatíníns í blóði
Norwegian Bokmål: Vanlige: Hematuri, økt urinsyre i blodet, økt blodkreatinin
Icelandic: Nota skal kvarðaða 1 ml eða 2 ml sprautu með nál sem hefur 19 vídd eða meira til þess að draga leysinn upp úr hettuglasinu.
Norwegian Bokmål: Bruk en 1 ml eller 2 ml gradert sprøyte på 19G eller bredere for å trekke oppløsningsvæsken ut av hetteglasset.
Icelandic: HETTUGLAS MEÐ STOFNI 20 MG
Norwegian Bokmål: HETTEGLASS MED PULVER 20 MG
Icelandic: Mjög sjaldgæfar, kunna að koma fram hjá allt að 1 af hverjum 1.000 einstaklingum - einkenni um aukinn þrýsting innan höfuðkúpu, svo sem alvarlegir og endurteknir höfuðverkir,
Norwegian Bokmål: Sjeldne, kan forekomme hos opptil 1 til 1 000 personer - Symptomer på økt trykk i hjernen, som kraftig og tilbakevendende hodepine, synsforstyrrelser,
Icelandic: Þetta lyf er ekki ætlað til meðferðar hjá sjúklingum með vaxtarbrest af völdum Prader-Willi heilkennis nema einnig liggi fyrir sjúkdómsgreining um vaxtarhormónsskort.
Norwegian Bokmål: Dette legemidlet er ikke indisert for behandling av pasienter med vekstsvikt som skyldes Prader-Willi-syndrom, med mindre disse pasientene også er diagnostisert med GHD.
Icelandic: Hjá eldri eða of þungum sjúklingum getur þurft að nota minni skammta.
Norwegian Bokmål: Det kan være nødvendig med lavere doser hos eldre eller overvektige pasienter.
Icelandic: Somatropin Biopartners er ekki ætlað til notkunar handa konum á barneignaraldri sem ekki nota getnaðarvarnir.
Norwegian Bokmål: Somatropin Biopartners er ikke anbefalt hos fertile kvinner som ikke bruker prevensjon.
Icelandic: Í kjölfar lyfjagjafar Somatropin Biopartners náðist tmax síðar og helmingunartíminn var lengri en þegar lyf sem losna tafarlaust höfðu áður verið gefin sömu einstaklingum daglega, sem gefur til kynna hægari og lengri losun hGH frá stungustað Somatropin Biopartners.
Norwegian Bokmål: Tmax og halveringstiden var lenger etter administrasjon av Somatropin Biopartners enn når produkter med umiddelbar frisetting øyeblikkelig deponering tidligere var blitt administrert én gang daglig til de samme pasientene, og avspeilet Somatropin Biopartners langsommere og mer langvarige frisetting av hGH fra injeksjonsstedet.
Icelandic: HETTUGLAS MEÐ LEYSI
Norwegian Bokmål: HETTEGLASS MED OPPLØSNINGSVÆSKE
Icelandic: Stungulyfsstofn og leysir, forðadreifa 1 hettuglas með 10 mg af stofni 1 hettuglas með 1,5 ml af leysi 4 hettuglös með 10 mg af stofni 4 hettuglös með 1,5 ml af leysi
Norwegian Bokmål: Pulver og væske til depotinjeksjonsvæske, suspensjon 1 hetteglass med 10 mg pulver 1 hetteglass med 1,5 ml oppløsningsvæske 4 hetteglass med 10 mg pulver 4 hetteglass med 1,5 ml oppløsningsvæske
Icelandic: Somatropin Biopartners 20 mg skal blanda við 1,2 ml af leysi.
Norwegian Bokmål: Somatropin Biopartners 20 mg skal rekonstitueres med 1,2 ml oppløsningsvæske.
Icelandic: Börn (yngri en 2 ára)
Norwegian Bokmål: Pediatrisk populasjon (under 2 års alder)
Icelandic: Sómatrópín örvar samtengingu frumuprótíns og varðveislu köfnunarefnis.
Norwegian Bokmål: Somatropin fremmer cellulær proteinsyntese og nitrogenretensjon.
Icelandic: Ef ekki er veitt fullnægjandi meðferð við vanstarfsemi skjaldkirtils getur slíkt komið í veg fyrir hámarkssvörun við sómatrópíni.
Norwegian Bokmål: Feilbehandling av hypotyreoidisme kan hindre optimal respons på somatropin.
Icelandic: Tilkynnt hefur verið um tilfelli endurkomu illkynja og góðkynja æxla, frumkominna og afleiddra æxla í tímalegu samhengi við meðferð með sómatrópíni.
Norwegian Bokmål: Det er rapportert om tilfeller av tilbakefall av maligne og benigne tumorer, de-novo og sekundære tumorer i temporalt forhold med somatropinbehandling.
Icelandic: T4 í T3 utan skjaldkirtils, sem kann að valda minnkuðum styrk T4 í sermi og auknum styrk T3 í sermi.
Norwegian Bokmål: Veksthormon øker den ekstratyreoidale omdannelsen av T4 til T3 som kan føre til en reduksjon i T4-serumkonsentrasjon og en økning i T3-serumkonsentrasjon.
Icelandic: Önnur innihaldsefni eru natríum hýalúrónat, eggjafosfatíð, vatnsfrítt natríum tvívetnisfosfat and vatnsfrítt tvínatríum fosfat.
Norwegian Bokmål: De andre innholdsstoffene er natriumhyaluronat, eggfosfolipider, vannfritt natriumdihydrogenfosfat, vannfritt dinatriumfosfat.
Icelandic: Bakverkir, verkir í útimum, liðverkir, verkir í öxlum, stífleiki í stoðkerfi, beinverkir, slappleiki í vöðvum, þyngslatilfinning, sinabólga, þroti í liðum, liðagigt, verkir í stoðkerfi, vöðvaverkir*
Norwegian Bokmål: Vanlige: Ryggsmerter, smerter i ekstremitetene, artralgi, skuldersmerter, stivhet i skjelettmuskulatur, bensmerter, muskelsvakhet, følelse av tunghet, tendonitt, opphovning i ledd, artritt, smerte i skjelettmuskulatur, myalgi*
Icelandic: Notist tafarlaust þar sem dreifan getur fallið til botns ef hún er látin standa.
Norwegian Bokmål: Må brukes øyeblikkelig, siden suspensjonen kan sedimentere hvis den blir stående.
Icelandic: Stofn: natríum hýalúrónat, eggjafosfatíð, vatnsfrítt natríum tvívetnisfosfat, vatnsfrítt tvínatríum fosfat.
Norwegian Bokmål: Pulver: natriumhyaluronat, eggfosfolipider, vannfritt natriumdihydrogenfosfat, vannfritt dinatriumhydrogenfosfat
Icelandic: Ekki hefur verið sýnt fram á að sómatrópín auki nýgengi eða alvarleika hryggskekkju.
Norwegian Bokmål: Somatropin er ikke påvist å æke tilfellene av eller alvorlighetsgraden av skoliose.
Icelandic: Skertur fastandi glúkósi, blóðfituhækkun, hækkun insúlíns í blóði, hækkun kólesteróls í blóði, lækkun natríums í blóði, hækkun þríglýseríða í blóði, hækkun glúkósa í blóði, hækkun eða lækkun HDL, hækkun LDL
Norwegian Bokmål: Vanlige: Ikke-diabetisk fastende hyperglykemi, hyperlipidemi, økt insulin i blodet, økt blodkolesterol, redusert natrium i blodet, økte blodtriglyserider, økt blodglukose, økt eller redusert HDL, økt LDL
Icelandic: 13. Sprauta skal dreifunni í 5 sekúndur með því að þrýsta varlega á bulluna þar til sprautan er tóm.
Norwegian Bokmål: Injiser suspensjonen i løpet av 5 sekunder ved å skyve stemplet inn til sprøyten er tom.
Icelandic: IGF-I = insúlínlíkur vaxtarþáttur-I, SDS = staðalfrávik.
Norwegian Bokmål: -0,5 mg (alle pasienter) IGF-I = insulinlignende vekstfaktor-I, SDS = standardavviks-score.
Icelandic: Ef á þarf að halda eykur læknirinn skammtinn smám saman í samræmi við einstaklingsbundna svörun við meðferð og blóðgildi vaxtaþáttar sem nefnist IGF-I.
Norwegian Bokmål: Hvis nødvendig, øker legen dosen gradvis i henhold til individuell respons på behandlingen og blodnivået en vekstfaktorsom heter IGF-I. Blodnivået av IGF-I må sjekkes regelmessig slik at det kan holdes innenfor normalområdet for alder og kjønn.
Icelandic: Sleppa skal húðinni rólega meðan á inndælingunni stendur.
Norwegian Bokmål: Slipp huden sakte under injiseringen.
Icelandic: Þegar hámarks beinmassa er náð skal skipta yfir í Somatropin Biopartners fyrir fullorðna ef klínísk ábending er fyrir hendi og varðandi leiðbeiningar um skömmtun ska fylgja ráðleggingum fyrir fullorðna.
Norwegian Bokmål: Når normal maksimal benmasse er nådd, bør pasientene gå over på Somatropin Biopartners for voksne, hvis klinisk indisert, og anbefalt dose for voksne.
Icelandic: Vaxtarhormón minnkar umbreytingu kortisóns yfir í kortisól og kann að leiða í ljós miðlæga vanstarfsemi nýrnahetta sem áður var hulin eða eyða áhrifum uppbótarmeðferðar með sykursterum í litlum skömmtum.
Norwegian Bokmål: Veksthormoner reduserer omdannelsen av kortison til kortisol og kan avdekke tidligere uoppdaget sentral hypoadrenalisme eller gjøre lave substitusjonsdoser med glukokortikoider uvirksomme.
Icelandic: Fylgjast skal vandlega með sjúklingum með sykursýki, glúkósaóþol eða aðra áhættuþætti fyrir sykursýki meðan á meðferð með sómatrópíni stendur.
Norwegian Bokmål: Pasienter med diabetes, glukoseintoleranse eller med risikofaktorer for diabetes, bør overvåkes nøye ved behandling med somatropin.
Icelandic: Kvenkyns (ekki á estrógeni til inntöku) 2 mg (6 a.e.) Kvenkyns (á estrógeni til inntöku)
Norwegian Bokmål: Kvinne (som ikke får oral østrogenbehandling) 2 mg (6 IE) Kvinne (som får oral østrogenbehandling)
Icelandic: Nota skal minnsta árangursríka skammtinn.
Norwegian Bokmål: Bruk laveste effektive dose.
Icelandic: eitt 7 mg hettuglas blandað með 0,9 ml af leysi
Norwegian Bokmål: et hetteglass med 7 mg rekonstituert i 0,9 ml oppløsningsvæske
Icelandic: Ef vart verður við blóðdropa skal viðhalda
Norwegian Bokmål: Dersom det kommer en dråpe blod, press litt til.
Icelandic: Virka innihaldsefnið er sómatrópín.
Norwegian Bokmål: Oppløsningsvæsken er en klar væske.
Icelandic: 20 mg hettuglasið er fullt af sómatrópín stofni sem gefur allt að 20 mg (1 ml dreifa) af sómatrópíni við blöndun.
Norwegian Bokmål: Hetteglasset med 20 mg inneholder en overfylling av somatropinpulver slik at det kan trekkes ut opptil 20 mg (1 ml suspensjon) somatropin når den er rekonstituert.
Icelandic: EU/1/13/849/006 1 hettuglas með stofni og 1 hettuglas með leysi EU/1/13/849/007 4 hettuglös með stofni og 4 hettuglös með leysi
Norwegian Bokmål: EU/1/13/849/006 1 hetteglass med pulver og 1 hetteglass med oppløsningsvæske EU/1/13/849/007 4 hetteglass med pulver og 4 hetteglass med oppløsningsvæske
Icelandic: Ef hlé er gert á meðferð með lyfinu eða henni hætt snemma getur slíkt truflað framgang meðferðarinnar.
Norwegian Bokmål: Opphold i eller for tidlig avslutning av behandlingen med legemidlet kan gi mindre vellykket behandling.
Icelandic: Hámarks endurheimtanlegt magn sómatrópíns í einu hettuglasi með dreifu er 20 mg sem nægir til lyfjagjafar hjá börnum með allt að 40 kg líkamsþyngd.
Norwegian Bokmål: Maksimal uttrekkbar mengde somatropin et et hetteglass suspensjon er 20 mg, som er tilstrekkelig for administrering hos barn opptil 40 kg kroppsvekt.
Icelandic: Meta skal öll börn sem byrja að haltra meðan á meðferð með vaxtarhormónum stendur.
Norwegian Bokmål: Barn som begynner å halte under behandling med veksthormon skal undersøkes.
Icelandic: Hryggskekkja
Norwegian Bokmål: Karsykdommer
Icelandic: Aðeins skal hætta að hringsnúa hettuglasinu þegar dreifan er orðin einsleit, hvít og allur stofninn á botninum hefur dreifst.
Norwegian Bokmål: Stopp virvlingen først når suspensjonen ser homogen og hvit ut, og pulveret på bunnen er jevnt fordelt.
Icelandic: Vaxtarhormón eykur umbreytingu týroxíns (T4) yfir í tríjoðtýronín (T3) utan skjaldkirtils og kann að leiða í ljós miðlæga vanstarfsemi skjaldkirtils.
Norwegian Bokmål: Veksthormoner øker den ekstratyreoideale omdannelsen av tyroksin (T4) til trijodtyronin(T3) og kan avdekke sentral hypotyreoidisme.
Icelandic: Hugsanlegt er að læknirinn ákveði minni upphafsskammt.
Norwegian Bokmål: Legen kan fastsette en lavere startdose.
Icelandic: Fullorðnir sem fengu vaxtarhormónssskort (GHD) í æsku
Norwegian Bokmål: Voksne med GHD oppstått i barndommen
Icelandic: Handa börnum sem eru þyngri en 20 kg fæst Somatropin Biopartners 20 mg stungulyfsstofn og leysir, forðadreifa.
Norwegian Bokmål: Hos barn som veier mer enn 20 kg finnes Somatropin Biopartners 20 mg pulver og væske til depotinjeksjonsvæske, suspensjon.
Icelandic: EU/1/13/849/005
Norwegian Bokmål: EU/1/13/849/004 EU/1/13/849/005
Icelandic: EU/1/13/849/007
Norwegian Bokmål: EU/1/13/849/006 EU/1/13/849/007
Icelandic: Blöndun og þynning skulu fara fram með smitgát til þess að tryggja að tilbúin dreifa sé sæfð.
Norwegian Bokmål: Bruk aseptiske teknikker ved rekonstituering og fortynning for å sikre at den tilberedte suspensjonen er steril.
Icelandic: Ekki má nota Somatropin Biopartners
Norwegian Bokmål: Bruk ikke Somatropin Biopartners:
Icelandic: Aukaverkanir voru almennt skammvinnar og vægar eða í meðallagi alvarlegar.
Norwegian Bokmål: Bivirkningene var generelt forbigående og milde til moderate.
Icelandic: EU/1/13/849/004 1 hettuglas með stofni og 1 hettuglas með leysi EU/1/13/849/005 4 hettuglös með stofni og 4 hettuglös með leysi
Norwegian Bokmål: EU/1/13/849/004 1 hetteglass med pulver og 1 hetteglass med oppløsningsvæske EU/1/13/849/005 4 hetteglass med pulver og 4 hetteglass med oppløsningsvæske
Icelandic: Því þarf að deila heildar inndælingarrúmmáli í jafna hluta á tvo stungustaði hjá börnum sem vega meira en 40 kg, þar sem þörf er á meira en 1 ml af dreifu.
Norwegian Bokmål: Hos barn som veier mer enn 40 kg skal derfor totalt injeksjonsvolum fordeles likt på to injeksjonssteder, siden det er behov for mer enn 1 ml suspensjon.
Icelandic: Ekkert mótefni er til við ofskömmtun sómatrópíns.
Norwegian Bokmål: Det finnes ingen antidot for overdose av somatropin.
Icelandic: Nauðsynleg hettuglös og leysir til undirbúnings eins skammts *
Norwegian Bokmål: Hetteglass og oppløsningsvæske for tilberedelse av én dose*
Icelandic: 10 mg hettuglasið er fullt af sómatrópín stofni sem gefur allt að 10 mg (0,5 ml dreifa) af sómatrópíni við blöndun.
Norwegian Bokmål: Hetteglasset med 10 mg inneholder en overfylling av somatropinpulver slik at det kan trekkes ut opptil 10 mg (0,5 ml suspensjon) somatropin når den er rekonstituert.
Icelandic: Í kjölfar endurtekinnar vikulegrar lyfjagjafar undir húð með skammti sem nemur að miðgildi 4,4 mg af sómatrópíni með forðalosun hjá fullorðnum með vaxtarhormónsskort reyndust Cmax og tmax vaxtarhormóns manna (hGH) í blóðvökva vera um 4,5 ng/ml og 15 klst., í þessari röð.
Norwegian Bokmål: Etter gjentatt ukentlig subkutan administrering av en gjennomsnittlig dose på 4,4 mg somatropin depot hos voksne med GHD var Cmax og tmax for plasma hGH henholdsvis mtrent 4,5 ng / ml og 15 timer.
Icelandic: Handa börnum allt að 20 kg fæst Somatropin Biopartners 10 mg stungulyfsstofn og leysir, forðadreifa.
Norwegian Bokmål: Hos barn opptil 20 kg finnes Somatropin Biopartners 10 mg pulver og væske til depotinjeksjonsvæske, suspensjon.
Icelandic: Þroti í andliti, þrymlabólur, ofnæmishúðbólga, mikil svitamyndun, ofsakláði, útbrot
Norwegian Bokmål: Vanlige: Opphovning i ansiktet, akne, allergisk dermatitt, hyperhidrose, urticaria, utslett
Icelandic: Eitt 10 mg hettuglas blandað með 0,7 ml af leysi
Norwegian Bokmål: Et hetteglass med 10 mg rekonstituert i 0,7 ml oppløsningsvæske
Icelandic: Lýsing á útliti Somatropin Biopartners og pakkningastærðir
Norwegian Bokmål: Hvordan Somatropin Biopartners ser ut og innholdet i pakningen
Icelandic: Þrýsta skal bullunni varlega upp á við þar til allar loftbólur hafa verið fjarlægðar úr sprautunni og nálinni.
Norwegian Bokmål: Påfør et lett trykk ved å skyve stemplet oppover, til alle boblene er fjernet fra sprøyten og nålen.
Icelandic: INNIHALD TILGREINT SEM ÞYNGD, RÚMMÁL EÐA FJÖLDI EININGA 7 mg (21 a.e.)
Norwegian Bokmål: INNHOLD ANGITT ETTER VEKT, VOLUM ELLER ANTALL DOSER 7 mg (21 IE)
Icelandic: 1 hettuglös með stofni og 1 hettuglös með leysi.
Norwegian Bokmål: 1 hetteglass med pulver og 1 hetteglass med oppløsningsvæske.
Icelandic: Vanstarfsemi nýrnahetta, lækkun frís týroxíns, lækkun frís tríjoðtýroníns, hækkun TSH í blóði, vanstarfsemi skjaldkirtils*
Norwegian Bokmål: Vanlige: Binyreinsuffisiens, redusert fritt tyroksin, redusert fritt trijodtyronin, økt TSH i blodet, hypotyreoidisme*
Icelandic: Pakkningastærðir:
Norwegian Bokmål: Oppløsningsvæske:
Icelandic: Íhuga má prófun mótefna gegn sómatrópíni hjá sjúklingum með skort á vaxtarhormónum sem ekki er hægt að útskýra á annan hátt.
Norwegian Bokmål: Bindingskapasiteten til disse antistoffene er lav og kliniske konsekvenser forbundet med denne dannelsen er ikke påvist.Man bør teste for antistoffer mot somatropin hos pasienter med uteblitt veksthormonrespons som ikke kan forklares av andre faktorer.
Icelandic: Hvað varðar mótefni gegn hýsilfrumuprótínum, varð vart við lág mótefnatítur gegn S. cerevisiae prótíni hjá sumum sjúklingum sem fengu lyfið, sem svipaði til gilda hjá venjulegu þýði sem ekki hafði hlotið meðferð.
Norwegian Bokmål: Med hensyn til antistoffer mot vertscelleproteiner, ble det funnet lave anti-S. Cerevisiae protein antistofftitre på omtrent samme nivå som hos normal ubehandlet populasjon hos noen pasienter som ble behandlet med legemidlet.
Icelandic: Somatropin Biopartners Þetta lyf inniheldur innan við 1 mmól natríum (23 mg) í hverjum gefnum skammti, þ.e. a.s. nánast laust við natríum.
Norwegian Bokmål: Viktige opplysninger om noen av innholdsstoffene i Somatropin Biopartners Dette legemidlet inneholder mindre enn 1 mmol natrium (23 mg) per dose, dvs. så godt som "natriumfritt".
Icelandic: - ert með einkenni svo sem alvarlega og endurtekna höfuðverki, sjónbreytingar, ógleði og/eða uppköst sem kunna að stafa af auknum þrýstingi í höfuðkúpu við meðferð með vaxtarhormóni.
Norwegian Bokmål: - har symptomer som kraftig og tilbakevendende hodepine, synsendringer, kvalme og/eller oppkast som kan skyldes økt trykk i hjernen under behandlingmed veksthormon.
Icelandic: Ekki skal nota Somatropin ef merki eru um æxlisvirkni.
Norwegian Bokmål: • Somatropin skal ikke brukes ved påvist aktiv tumor.
Icelandic: Auk þess örvar það samtengingu frumuprótíns og varðveislu köfnunarefnis.
Norwegian Bokmål: I tillegg stimuleres cellulær proteinsyntese og nitrogenretensjon.
Icelandic: Stinga skal nálinni beint gegnum miðju gúmmítappa hettuglassins í dreifuna.
Norwegian Bokmål: Før nålen rett gjennom midten av hetteglassets gummipropp og inn i suspensjonen.
Icelandic: Halda skal nálinni að innra borði hettuglassins og sprauta innihaldi sprautunnar í heild í hettuglasið með stofninum.
Norwegian Bokmål: Hold nålen mot innsiden av veggen på hetteglasset og injiser alt innholdet i sprøyten i hetteglasset med pulver.
Icelandic:  Aðeins einu sinni.
Norwegian Bokmål: • Kun én gang.
Icelandic: Þetta getur tekið allt að 5 mínútur.
Norwegian Bokmål: Merk: Dette kan ta opp til 5 minutter.
Icelandic: Einnig þarf:
Norwegian Bokmål: Du trenger også:
Icelandic: Áður en inndæling hefst:
Norwegian Bokmål: Før du starter:
Icelandic: Geta komið fram strax eða nokkrum dögum eftir lyfjagjöf.
Norwegian Bokmål: Kan oppstå umiddelbart eller flere dager etter administrering.
Icelandic:  Þvoið hendurnar með sápu og vatni og þurrkið hendurnar vandlega.
Norwegian Bokmål: • Vask hendene med såpe og vann og tørk dem godt.
Icelandic: Mikilvægt er að þú reynir ekki sjálf(ur) að gefa þér eða öðrum lyfið áður en þú færð þjálfun við slíkt hjá heilbrigðisstarfsmanni.
Norwegian Bokmål: Det er viktig at du ikke forsøker å gi deg selv eller noen andre en injeksjon før du har fått opplæring av helsepersonell.
Icelandic: Óeðlilegir draumar.
Norwegian Bokmål: • Uvanlige drømmer.
Icelandic: Augnþreyta, vandamál í innra eyra.
Norwegian Bokmål: • Anstrengte øyne, problemer i indre øre.
Icelandic: Litlar loftbólur eru ásættanlegar
Norwegian Bokmål: Små luftbobler er akseptabelt
Icelandic: Froðulag er ekki ásættanlegt
Norwegian Bokmål: Et skumlag er ikke akseptabelt
Icelandic: Er í lagi að hrista hettuglasið ef duftið leysist ekki upp?
Norwegian Bokmål: Er det OK å riste hetteglasset hvis pulveret ikke løses opp?
Icelandic: Hafðu tafarlaust samband við lækni ef þú finnur fyrir einhverjum þessara einkenna.
Norwegian Bokmål: Kontakt legen din øyeblikkelig dersom du merker noen av disse symptomene.
Icelandic: Ekki hefur verið sýnt fram á öryggi og verkun SOMAVERT hjá börnum á aldrinum 0 til 17 ára.
Norwegian Bokmål: Sikkerhet og effekt av Somavert hos barn i alderen 0 til 17 år har ennå ikke blitt fastslått.
Icelandic: Ein pakkning af Somavert sem inniheldur:
Norwegian Bokmål: En enkeltpakning med Somavert som inneholder:
Icelandic: EU/1/02/240/004 20 mg 1 hettuglas EU/1/02/240/003 20 mg 30 hettuglös EU/1/02/240/009 25 mg 1 hettuglas EU/1/02/240/010 25 mg 30 hettuglös EU/1/02/240/011
Norwegian Bokmål: EU/1/02/240/001 10 mg 30 hetteglass EU/1/02/240/002 15 mg 30 hetteglass EU/1/02/240/004 20 mg 1 hetteglass EU/1/02/240/003 20 mg 30 hetteglass EU/1/02/240/009 25 mg 1 hetteglass EU/1/02/240/010 25 mg 30 hetteglass EU/1/02/240/011 30 mg 1 hetteglass EU/1/02/240/012 30 mg 30 hetteglass
Icelandic: Pfizer Health AB Mariefredsvagen 37 645 41 Strängnäs Svíþjóð
Norwegian Bokmål: Pfizer Health AB Mariefredsvägen 37 645 41 Strängnäs Sverige
Icelandic: Hvers vegna er ekki hægt að draga allt lyfið úr hettuglasinu?
Norwegian Bokmål: Hvorfor får jeg ikke ut alt legemidlet fra hetteglasset?
Icelandic: Sjá einnig kafla um Meðgöngu hér fyrir neðan.
Norwegian Bokmål: Se også kapitlet om graviditet under.
Icelandic: Aukning á ALAT eða ASAT
Norwegian Bokmål: Forhøyede nivåer av ALAT eller ASAT
Icelandic: Ef niðurstöður þessara prófa eru óeðlilegar mun læknirinn ræða við þig um meðferðarkosti.
Norwegian Bokmål: Hvis disse testresultatene er unormale, vil legen din diskutere behandlingsalternativer med deg.
Icelandic: Sýnilegt (apparent) dreifingarrúmmál pegvisomants er hlutfallslega lítið (7-12 l).
Norwegian Bokmål: Distribusjonsvolum for pegvisomant er relativt lite (7-12 l).
Icelandic: Þú getur annast inndælinguna sjálfur/sjálf en einhver annar, til dæmis læknirinn eða aðstoðarfólk hans, getur einnig annast inndælinguna.
Norwegian Bokmål: Du kan ta injeksjonen selv eller noen andre kan hjelpe deg, for eksempel legen din eller hans/hennes assistent.
Icelandic: Ef ekki reynist unnt að þrífa tappann skal ekki nota hettuglasið.
Norwegian Bokmål: Hvis ikke proppen kan rengjøres, skal du ikke bruke hetteglasset.
Icelandic: Klínískt mikilvægi þessara mótefna er ekki þekkt.
Norwegian Bokmål: Den kliniske relevansen av disse antistoffene er ukjent.
Icelandic: 1 ml vatn fyrir stungulyf
Norwegian Bokmål: 1 ml vann til injeksjonsvæsker
Icelandic:  Ekki nota sprautuna -þó hún líti út fyrir að vera óskemmd.
Norwegian Bokmål: • Ikke bruk den-selv om den ser uskadet ut.
Icelandic: Meðferð með pegvisomanti minnkar ekki æxlin.
Norwegian Bokmål: Behandling med pegvisomant reduserer ikke tumorens størrelse.
Icelandic: 13. nóvember 2002 Nýjasta dagsetning endurnýjunar markaðsleyfis:
Norwegian Bokmål: Dato for første markedsføringstillatelse: 13. november 2002 Dato for siste fornyelse: 20. september 2007
Icelandic:  Snúið öryggisnálinni þéttingsfast á sprautuna eins langt og hún kemst.
Norwegian Bokmål: • Skru sikkerhetskanylen fast på sprøyten så langt det går.
Icelandic: Pfizer Luxembourg SARL, Pfizer, podružnica za svetovanje s podrocja farmacevtske dejavnosti, Ljubljana
Norwegian Bokmål: Pfizer Luxembourg SARL, Pfizer, podružnica za svetovanje s področja farmacevtske dejavnosti, Ljubljana
Icelandic: Þannig fær húðin og svæðið undir húðinni tíma til að jafna sig eftir inndælingu, áður en önnur inndæling er gefin á sama stað.
Norwegian Bokmål: Dette gir huden og området under huden tid til å komme seg etter en injeksjon før neste injeksjon gis på samme sted.