FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Swedish: Ingen dosjustering av paracetamol är nödvändig vid administrering med semaglutid.
Estonian: Seega ei ole paratsetamooli annust koos semaglutiidiga manustamisel vaja kohandada.
Swedish: I en 30 veckor lång dubbelblind, placebokontrollerad prövning randomiserades 388 patienter som var otillräckligt kontrollerade med kost och motion till Ozempic 0,5 mg eller Ozempic 1 mg en gång i veckan eller placebo.
Estonian: 30-nädalases topeltpimedas platseebokontrolliga uuringus määrati 388 ebapiisava dieedi ja füüsilise koormusega patsiendile randomiseeritult Ozempic 0,5 mg või Ozempic 1 mg üks kord nädalas, või platseebo.
Swedish: Fördel placebo
Estonian: Eelis platseebol
Swedish: Hur du använder Ozempic
Estonian: Kuidas Ozempic'ut kasutada
Swedish: • Startdosen är 0,25 mg en gång i veckan i fyra veckor.
Estonian: • Algannus esimeseks neljaks nädalaks on 0,25 mg üks kord nädalas.
Swedish: Vid hypoglykemi minskar semaglutid insulinutsöndringen och hämmar inte glukagonutsöndringen.
Estonian: Hüpoglükeemia ajal vähendab semaglutiid insuliini sekretsiooni ega pärsi glükagooni sekretsiooni.
Swedish: Patienter med låg kroppsvikt kan uppleva fler gastrointestinala biverkningar vid behandling med semaglutid.
Estonian: Seedetrakti kõrvaltoimed võivad sagedamini esineda väikese kehakaaluga patsientidel, keda ravitakse semaglutiidiga.
Swedish: NUMMER PÅ GODKÄNNANDE FÖR FÖRSÄLJNING EU/1/17/1251/005 1 injektionspenna och 4 injektionsnålar för engångsbruk EU/1/17/1251/006 3 injektionspennor och 12 injektionsnålar för engångsbruk
Estonian: MÜÜGILOA NUMBRID EU/1/17/1251005 1 pen-süstel ja 4 ühekordset nõela EU/1/17/1251/006 3 pen-süstlit and 12 ühekordset nõela
Swedish: Perorala preventivmedel
Estonian: Suukaudsed rasestumisvastased ravimid
Swedish: 1 mg
Estonian: 1 mg alles
Swedish: SUSTAIN 5 - Ozempic jämfört med placebo, båda i kombination med basinsulin I en 30 veckor lång dubbelblind, placebokontrollerad prövning randomiserades 397 patienter som var otillräckligt kontrollerade på basinsulin med eller utan metformin till Ozempic 0,5 mg en gång i veckan, Ozempic 1 mg en gång i veckan eller placebo.
Estonian: SUSTAIN 5 - Ozempic vs platseebo - kombinatsioonis basaalinsuliiniga 30-nädalases topeltpimedas platseebokontrolliga uuringus määrati 397-le basaalinsuliini ja/või metformiinita ebapiisavalt kontrollitud patsiendile randomiseeritult Ozempic 0,5 mg või Ozempic 1 mg üks kord nädalas, või platseebo.
Swedish: Semaglutid Semaglutid insulin glargin
Estonian: Glargiininsuliin
Swedish: Vad du behöver veta innan du använder Ozempic Använd inte Ozempic:
Estonian: Mida on vaja teada enne Ozempic'u kasutamist
Swedish: Om en sulfonureid eller ett insulin kombineras med det här läkemedlet kan risken för låga blodsockernivåer (hypoglykemi) öka.
Estonian: Selle ravimi kombineerimine sulfonüüluurea või insuliiniga võib suurendada madala veresuhkru (hüpoglükeemia) tekkeriski.
Swedish: Speciella patientgrupper
Estonian: Eakad patsiendid
Swedish: Semaglutid sänker koncentrationerna av faste- och postprandiellt glukagon.
Estonian: Semaglutiid vähendab paastu- ja söögijärgse glükagooni kontsentratsiooni.
Swedish: Ozempic 0,25 mg injektionsvätska, lösning finns i följande förpackningsstorlek: 1 injektionspenna och 4 NovoFine Plus injektionsnålar för engångsbruk.
Estonian: Ozempic 0,25 mg süstelahus on saadaval pakendis suurusega: 1 pen-süstel ja 4 ühekordselt kasutatavat nõela NovoFine Plus.
Swedish: En droppe lösning kan synas på nålspetsen.
Estonian: Nõela otsa võib ilmuda lahusetilk.
Swedish: Hos patienter med diabetesretinopati som behandlas med insulin och semaglutid har en ökad risk för att utveckla komplikationer av diabetesretinopati observerats (se avsnitt 4.8).
Estonian: Diabeetilise retinopaatiaga patsientidel, keda ravitakse insuliini ja semaglutiidiga, on täheldatud diabeetilise retinopaatia komplikatsioonide väljakujunemise riski suurenemist.
Swedish: Ozempic får ej frysas och använd inte Ozempic som varit fryst.
Estonian: Mitte lasta Ozempic'ul külmuda ja Ozempic'ut mitte kasutada, kui see on olnud külmunud.
Swedish: Ingen dosjustering krävs för patienter med nedsatt leverfunktion.
Estonian: Annuse kohandamine maksakahjustusega patsientidel ei ole vajalik.
Swedish: Hos semaglutidbehandlade patienter med typ 2diabetes var utsöndringshastigheten för insulin jämförbar med den hos friska försökspersoner.
Estonian: Semaglutiidi saavatel 2. tüüpi diabeediga patisentidel oli insuliini vabastamise kiirus võrreldav tervete uuritavatega (joonis 1).
Swedish: På så sätt minskar risken för tilltäppta injektionsnålar, förorening, infektion, läckage av lösning och feldosering.
Estonian: See vähendab nõelade ummistumise, saastumise, nakkuste, lahuse lekkimise ja ebatäpse annustamise riski.
Swedish: INFORMATION I PUNKTSKRIFT Ozempic 0,25 mg
Estonian: TEAVE BRAILLE' KIRJAS (PUNKTKIRJAS) Ozempic 0,25 mg
Swedish: • viktminskning
Estonian: • Kehakaalu vähenemine
Swedish: I 40-veckorsstudien jämfört med dulaglutid uppnåddes en viktminskning på ≥5 % respektive ≥10 %
Estonian: Pärast ühe aasta pikkust ravi saavutas kehakaalu kaotuse ≥5% ja ≥10% rohkem uuritavaid, kes said
Swedish: 1 förfylld injektionspenna och 4 NovoFine Plus injektionsnålar för engångsbruk 3 förfyllda injektionspennor och 12 NovoFine Plus injektionsnålar för engångsbruk
Estonian: 1 pen-süstel ja 4 ühekordset nõela NovoFine Plus 3 pen-süstlit ja 12 ühekordset nõela NovoFine Plus
Swedish: Exenatid ER 2 mg
Estonian: Prolongeeritult vabanev eksenatiid 2 mg
Swedish: för fler försökspersoner med Ozempic 0,5 mg (44 % och 14 %) jämfört med dulaglutid 0,75 mg (23 % och 3 %) och Ozempic 1 mg (upp till 63 % och 27 %) jämfört med dulaglutid 1,5 mg (30 % och 8 %).
Estonian: 40-nädalases võrdlusuuringus dulaglutiidiga saavutas kaalulanguse ≥ 5% ja ≥ 10% rohkem Ozempic 0,5 mg-ga ravitud patsiente (44% ja 14%) kui 0,75 mg dulaglutiidi saanud patsiente (23% ja 3%) ning rohkem Ozempic 1 mg (kuni 63% ja 27%) patsiente kui 1,5 mg dulaglutiidiga ravitud patsiente (30% ja 8%).
Swedish: Hypoglykemi definieras som allvarlig (patienten behöver hjälp av en annan person) eller symtomatisk i kombination med blodglukos <3,1 mmol/l b)
Estonian: Tõsine (vajalik on teise isiku abi) hüpoglükeemia või sümptomaatiline hüpoglükeemia kombinatsioonis veresuhkruga <3,1 mmol/l b) Diabeetilise retinopaatia komplikatsioonideks on: retinaalne fotokoagulatsioon, ravi intravitreaalsete ainetega,
Swedish: 1 injektionspenna och 4 injektionsnålar för engångsbruk (4 doser)
Estonian: 1 pen-süstel ja 4 ühekordset nõela (4 annust)
Swedish: Nedsatt leverfunktion hade ingen effekt på exponeringen för semaglutid.
Estonian: Maksakahjustus ei omanud mingit mõju semaglutiidi plasmakontsentratsioonile.
Swedish: På så sätt minskar risken för tilltäppta injektionsnålar, förorening, infektion och feldosering.
Estonian: See vähendab nõelade ummistumise, saastumise, nakkuste ja ebatäpse annustamise riski.
Swedish: På baksidan av den här bipacksedeln finns en utförlig bruksanvisning.
Estonian: Üksikasjalikud kasutusjuhised on toodud käesoleva infolehe teisel küljel.
Swedish: Bild 2 Genomsnittlig förändring i HbA1c (% DCCT standard) och kroppsvikt (kg) från studiestart till vecka 40
Estonian: Joonis 2 HbA1c (%) ja kehakaalu (kg) keskmine muutus algväärtusest 40. nädalaks.
Swedish: Ålder hade ingen effekt på farmakokinetiken för semaglutid baserat på data från fas 3a-studier där patienter i åldern 20-86 år ingick.
Estonian: Andmete põhjal, mis pärinevad IIIa faasi uuringutest, kuhu kaasati 20…86 aasta vanused patsiendid, ei mõjutanud vanus semaglutiidi farmakokineetikat.
Swedish: Cylinderampullen är monterad i en förfylld injektionspenna tillverkad i polypropen, polyoximetylen, polykarbonat och akrylnitrilbutadienstyren som kastas när den är tom.
Estonian: Kolbampull on pandud ühekordselt kasutatavasse pensüstlisse, mis on valmistatud polüpropüleenist, polüoksümetüleenist, polükarbonaadist ja akrüülnitriilbutadieenstüreenist.
Swedish: När du ska använda Ozempic
Estonian: Millal tuleb Ozempic'ut kasutada
Swedish: Komplikationer av diabetesretinopatib
Estonian: Diabeetilise retinopaatia komplikatsioonidb
Swedish: Håll doseringsknappen intryckt tills dosräknaren återgått till 0.
Estonian: Vajutage ja hoidke annusenuppu all, kuni annuse loendur tagasi väärtuseni 0 jõuab.
Swedish: Efter ett års behandling uppnåddes en viktminskning på ≥5 % respektive ≥10 % för fler försökspersoner med Ozempic 0,5 mg (46 % och 13 %) och 1 mg (52 - 62 % och 21 - 24 %) jämfört med de aktiva jämförelseläkemedlen sitagliptin (18 % och 3 %) och exenatid ER (17 % och 4 %).
Estonian: Ozempic'ut annuses 0,5 mg (46% ja 13%) ja annuses 1 mg (52…62% ja 21…24%), võrreldes toimeainet sisaldavate võrdlusravimitega sitagliptiin (18% ja 3%) ning prolongeeritult vabanev eksenatiid (17% ja 4%).
Swedish: Vanliga: kan förekomma hos upp till 1 av 10 användare
Estonian: Sage: võivad esineda kuni ühel inimesel 10-st.
Swedish: Avbruten behandling till följd av en biverkning
Estonian: Katkestamine kõrvaltoime tõttu
Swedish: Icke-letala tumörer i sköldkörtelns C-celler som observerades hos gnagare är en klasseffekt för GLP-1receptoragonister.
Estonian: Närilistel täheldatud mitteletaalsed kilpnäärme C-rakulised kasvajad kuuluvad GLP-1 retseptori agonistide ravimirühma kõrvaltoimete hulka.
Swedish: • Håll doseringsknappen intryckt tills dosräknaren visar 0.
Estonian: • Vajutage ja hoidke annusenuppu all, kuni annuse loendur näitab väärtust 0.
Swedish: Börja med att kontrollera din injektionspenna för att försäkra dig om att den innehåller Ozempic 1 mg. Titta därefter på bilderna nedan för att lära känna injektionspennans och injektionsnålens olika delar.
Estonian: Esmalt kontrollige pen-süstlit veendumaks, et see sisaldab ravimit Ozempic 1 mg, ning seejärel vaadake alltoodud jooniseid, et õppida tundma pen-süstli ja nõela erinevaid osi.
Swedish: Dosväljaren klickar på olika sätt när du vrider den framåt, bakåt eller förbi 0,5 mg.
Estonian: Dosaator klõpsatab edasi, tagasi ja üle 0,5 mg keeramisel erinevalt.
Swedish: Sällsynta: kan förekomma hos upp till 1 av 1 000 användare
Estonian: Harv: võivad esineda kuni ühel inimesel 1000-st.
Swedish: DEKLARATION AV AKTIV SUBSTANS 1 dos (0,74 ml) innehåller 1 mg semaglutid (1,34 mg/ml),
Estonian: TOIMEAINE SISALDUS Üks annus (0,74 ml) sisaldab 1 mg semaglutiidi (1,34 mg/ml),
Swedish: • svullen mage
Estonian: • Kõhu pundumine
Swedish: Incidensen av avbruten behandling på grund av biverkningar var 6,1 % respektive 8,7 % för patienter som behandlades med 0,5 mg eller 1 mg semaglutid, jämfört med 1,5 % för placebo.
Estonian: Kõrvaltoimete tõttu katkestasid ravi 1,5% patsientidest platseebogrupis ning 6,1% ja 8,7% patsientidest, keda raviti vastavalt semaglutiidi annustega 0,5 mg ja 1 mg. Kõige sagedasem katkestamist põhjustanud kõrvaltoime oli seedetrakti häire.
Swedish: Bild 1 Genomsnittlig förändring av HbA1c (% DCCT standard) och kroppsvikt (kg) från studiestart till vecka 56
Estonian: HbA1c (%) ja kehakaalu (kg) keskmine muutus algväärtusest 56. nädalaks
Swedish: 3 injektionspennor och 12 NovoFine Plus injektionsnålar för engångsbruk.
Estonian: 3 pen-süstlit ja 12 ühekordselt kasutatavat nõela NovoFine Plus.
Swedish: Förvaras inte nära kylelementet.
Estonian: Hoida eemal jahutuselemendist.
Swedish: En förfylld injektionspenna innehåller 2 mg semaglutid* i 1,5 ml lösning.
Estonian: Üks pen-süstel sisaldab 2 mg semaglutiidi* 1,5 ml lahuses.
Swedish: Vid studiestart var HbA1c 8,8 % DCCT standard, 8,9 % DCCT standard och 8,9 % DCCT standard för Ozempic 0,5 mg, Ozempic 1 mg respektive placebo.
Estonian: HbA1c väärtus uuringu alguses oli 8,8%, 8,9% ja 8,9% vastavalt Ozempic 0,5 mg, Ozempic 1 mg ja platseebo rühmas.
Swedish: När den är tom måste den kasseras.
Estonian: Tühjaks saanud pen-süstel tuleb ära visata.
Swedish: Bland de patienter som behandlades med 0,5 mg eller 1 mg semaglutid förekom illamående hos 17,0 % respektive 19,9 %, diarré hos 12,2 % respektive 13,3 % och kräkningar hos 6,4 % respektive 8,4 %.
Estonian: Iiveldus tekkis 17,0% ja 19,9% , kõhulahtisus 12,2% ja 13,3% ning oksendamine 6,4% ja 8,4% patsientidest, kui neid raviti vastavalt semaglutiidi annustega 0,5 mg ja 1 mg.
Swedish: • förändring av hur mat och dryck smakar
Estonian: Aeg-ajalt: võivad tekkida kuni ühel inimesel 100-st • Toidu või jookide muutunud maitse
Swedish: Inga episoder med allvarlig hypoglykemi observerades när semaglutid användes som monoterapi.
Estonian: Semaglutiidi monoteraapia korral ei ilmnenud ühtegi tõsise hüpoglükeemia juhtu.
Swedish: INFORMATION I PUNKTSKRIFT Ozempic 0,5 mg
Estonian: TEAVE BRAILLE' KIRJAS (PUNKTKIRJAS) Ozempic 0,5 mg
Swedish: DEKLARATION AV AKTIV SUBSTANS 1 dos (0,19 ml) innehåller 0,25 mg semaglutid (1,34 mg/ml),
Estonian: TOIMEAINE SISALDUS Üks annus (0,19 ml) sisaldab 0,25 mg semaglutiidi (1,34 mg/ml),
Swedish: Ozempic 1 mg injektionsvätska, lösning: Varje förfylld injektionspenna innehåller 3 ml lösning och ger 4 doser om 1 mg.
Estonian: Ozempic 1 mg süstelahus: üks pen-süstel sisaldab 3 ml lahust, mis on mõeldud 4-ks 1 mg annuseks.
Swedish: -3,8 [-4,6, -3,0]a p <0,0001 (2-sidig) för överlägsenhet
Estonian: -3,8 [-4,6, -3,0]a p <0,0001 (kahepoolne) paremus (superiority)
Swedish: Ozempic 0,25 mg injektionsvätska, lösning i förfylld injektionspenna Ozempic 0,5 mg injektionsvätska, lösning i förfylld injektionspenna Ozempic 1 mg injektionsvätska, lösning i förfylld injektionspenna
Estonian: RAVIMPREPARAADI NIMETUS Ozempic 0,25 mg süstelahus pen-süstlis Ozempic 0,5 mg süstelahus pen-süstlis Ozempic 1 mg süstelahus pen-süstlis
Swedish: LÄKEMEDELSFORM OCH FÖRPACKNINGSSTORLEK injektionsvätska, lösning
Estonian: RAVIMVORM JA PAKENDI SUURUS süstelahus
Swedish: DEKLARATION AV AKTIV SUBSTANS 1 dos (0,37 ml) innehåller 0,5 mg semaglutid (1,34 mg/ml),
Estonian: TOIMEAINE SISALDUS Üks annus (0,37 ml) sisaldab 0,5 mg semaglutiidi (1,34 mg/ml),
Swedish: 1 mg i dosräknaren måste stå exakt mitt för dosstrecket för att du säkert ska få korrekt dos.
Estonian: Annuse loenduril valitud 1 mg peab õige annuse tagamiseks olema annuse osutiga täpselt joondatud.
Swedish: En förfylld injektionspenna innehåller 4 mg semaglutid* i 3,0 ml lösning.
Estonian: Üks pen-süstel sisaldab 4 mg semaglutiidi* 3,0 ml lahuses.
Swedish: Det kan krävas att du gör täta kontroller av ditt blods levringsförmåga.
Estonian: Vere hüübivuse kindlaksmääramiseks võib olla vajalik sage vereanalüüside tegemine.
Swedish: Varje dos innehåller 0,25 mg semaglutid i 0,19 ml.
Estonian: Üks annus sisaldab 0,25 mg semaglutiidi 0,19 ml lahuses.
Swedish: I vecka 30 var förändringen av HbA1c -1,6 % DCCT standard, -1,5 % DCCT standard och 0,1 % DCCT standard för Ozempic 0,5 mg, Ozempic 1 mg respektive placebo.
Estonian: 30. nädalal oli HbA1c muutus algväärtusest1,6%, -1,5% ja 0,1% vastavalt Ozempic 0,5 mg, Ozempic 1 mg ja platseebo korral.
Swedish: Förändring från studiestart i vecka 30
Estonian: Tulemused 30. nädalal
Swedish: I vecka 30 var förändringen av HbA1c -1,3 % DCCT standard, -1,8 % DCCT standard och -0,4 % DCCT standard för Ozempic 0,5 mg, Ozempic 1 mg respektive placebo.
Estonian: 30. nädalal oli HbA1c muutus -1,3%, -1,8% ja -0,4% vastavalt Ozempic 0,5 mg, Ozempic 1 mg ja platseebo rühmas.
Swedish: Varje dos innehåller 1 mg semaglutid i 0,74 ml.
Estonian: Üks annus sisaldab 1 mg semaglutiidi 0,74 ml lahuses.
Swedish: Börja med att kontrollera din injektionspenna för att försäkra dig om att den innehåller Ozempic 0,5 mg. Titta därefter på bilderna nedan för att lära känna injektionspennans och injektionsnålens olika delar.
Estonian: Esmalt kontrollige pen-süstlit veendumaks, et see sisaldab ravimit Ozempic 0,5 mg, ning seejärel vaadake alltoodud jooniseid, et õppida tundma pen-süstli ja nõela erinevaid osi.
Swedish: Risken för hypoglykemi kan minskas genom att dosen sulfonureid eller insulin sänks när behandling med semaglutid sätts in (se avsnitt 4.8).
Estonian: Semaglutiidravi alustamisel saab hüpoglükeemia riski vähendada sulfonüüluurea või insuliini annuse vähendamisega (vt lõik 4.8).
Swedish: Hypoglykemia vid användning med andra perorala diabetesmedel Minskad aptit
Estonian: Hüpoglükeemiaa, kui kasutatakse koos muude diabeediravimitega
Swedish: Börja med att kontrollera din injektionspenna för att försäkra dig om att den innehåller Ozempic 0,25 mg. Titta därefter på bilderna nedan för att lära känna injektionspennans och injektionsnålens olika delar.
Estonian: Esmalt kontrollige pen-süstlit veendumaks, et see sisaldab ravimit Ozempic 0,25 mg, ning seejärel vaadake alltoodud jooniseid, et õppida tundma pen-süstli ja nõela erinevaid osi.
Swedish: NovoFine Plus injektionsnålar medföljer i förpackningen.
Estonian: Pakend sisaldab nõelu NovoFine Plus.
Swedish: SUSTAIN 4 - Ozempic jämfört med insulin glargin, båda i kombination med 1-2 perorala diabetesmedel (metformin eller metformin och sulfonureid) I en 30 veckor öppen jämförelseprövning randomiserades 1 089 patienter till Ozempic 0,5 mg en gång i veckan, Ozempic 1 mg en gång i veckan eller insulin glargin en gång per dag med metformin (48 %) eller metformin och sulfonureid (51 %) som bakgrundsmedicinering.
Estonian: 30-nädalases avatud võrdlusuuringus määrati 1089 patsiendile randomiseeritult Ozempic 0,5 mg üks kord nädalas, Ozempic 1 mg üks kord nädalas või glargiin-insuliini üks kord ööpäevas samaaegselt metformiini (48%) või metformiini koos sulfonüüluureaga (51%).
Swedish: För patienter med tidigare pankreatit ska försiktighet vidtas.
Estonian: Ettevaatlik tuleb olla pankreatiiti põdenud patsientide ravimisel.
Swedish: Postnatal tillväxt och utveckling utvärderades hos cynomolgusapa.
Estonian: Jaava makaakidel hinnati postnataalset kasvu ja arengut.
Swedish: Ozempic 0,25 mg injektionsvätska, lösning: Varje förfylld injektionspenna innehåller 1,5 ml lösning och ger 4 doser om 0,25 mg.
Estonian: Ozempic 0,25 mg süstelahus: üks pen-süstel sisaldab 1,5 ml lahust, mis on mõeldud 4-ks 0,25 mg annuseks.
Swedish: Dessa är lindriga eller måttliga och kortvariga.
Estonian: Need on raskusastmelt tavaliselt kerged või mõõdukad ja lühiajalised.
Swedish: Ozempic semaglutid
Estonian: Ozempic semaglutiid
Swedish: EPAR för Ozempic finns i sin helhet på EMA:s webbplats ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Estonian: Euroopa avaliku hindamisaruande täistekst Ozempici kohta on ameti veebilehel: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Swedish: Vad gäller säkerheten ansågs denna vara i linje med den för andra läkemedel av samma klass.
Estonian: Ohutust peeti sama klassi teiste ravimitega võrreldes sarnaseks.
Swedish: Vad görs för att garantera säker och effektiv användning av Ozempic?
Estonian: Mis meetmed võetakse, et tagada Ozempici ohutu ja efektiivne kasutamine?
Swedish: Vad är Ozempic och vad används det för?
Estonian: Mis on Ozempic ja milleks seda kasutatakse?
Swedish: Startdosen av Ozempic är 0,25 mg en gång i veckan.
Estonian: Algannus on 0,25 mg Ozempici üks kord nädalas.
Swedish: 30 Churchill Place ● Canary Wharf ● London E14 5EU ● United Kingdom Telephone +44 (0)20 3660 6000 Facsimile +44 (0)20 3660 5555
Estonian: 30 Churchill Place ● Canary Wharf ● London E14 5EU ● United Kingdom
Swedish: Varför godkänns Ozempic?
Estonian: Miks Ozempic heaks kiideti?
Swedish: Fem studier på över 4 000 patienter visade att Ozempic sänkte nivåerna av HbA1c (ett mått på blodsocker) med mellan 1,2 och 1,8 procentenheter under 10-13 månader.
Estonian: Viies uuringus, milles osales üle 4000 patsiendi, tõendati, et Ozempic vähendas HbA1c (vere glükoosisisalduse näitaja) väärtust 10 kuni 13 kuu jooksul 1,2-1,8%võrra.
Swedish: Detta är en sammanfattning av det offentliga europeiska utredningsprotokollet (EPAR) för Ozempic.
Estonian: See on ravimi Ozempic Euroopa avaliku hindamisaruande kokkuvõte.
Swedish: Den verkar på samma sätt som GLP-1 (ett hormon som produceras i tarmarna) genom att öka den mängd insulin som bukspottkörteln frisätter som svar på intag av mat.
Estonian: See toimib sarnaselt sooles tekkiva hormooni GLP-1ga, suurendades insuliini kogust, mida kõhunääre eritab toidu mõjul.
Swedish: Försämring av diabetesretinopati har också observerats och kommer att undersökas närmare.
Estonian: Täheldati diabeetilise retinopaatia süvenemist, mida uuritakse edasi.
Swedish: Det injiceras under huden i buken, låret eller överarmen.
Estonian: Subkutaanne süst tehakse kõhu-, reie- või õlavarrepiirkonda.
Swedish: De vanligaste biverkningarna som orsakas av Ozempic (kan uppträda hos fler än 1 av 10 personer) är problem med matsmältningssystemet, såsom diarré, kräkningar och illamående.
Estonian: Ozempici kõige sagedamate kõrvalnähtude (võivad esineda enam kui 1 patsiendil 10st) hulka kuuluvad seedeprobleemid, nagu kõhulahtisus, oksendamine ja iiveldus.
Swedish: Rekommendationer och försiktighetsåtgärder som hälso- och sjukvårdpersonal och patienter ska iaktta för säker och effektiv användning av Ozempic har tagits med i produktresumén och bipacksedeln.
Estonian: Ozempici ohutu ja efektiivse kasutamise soovitused ja ettevaatusmeetmed tervishoiutöötajatele ja patsientidele on lisatud ravimi omaduste kokkuvõttesse ja pakendi infolehele.
Swedish: Syftet är inte att ge några praktiska råd om hur Ozempic ska användas.
Estonian: Hindamisaruandes ei anta Ozempici kasutamise praktilisi nõuandeid.
Swedish: Allvarlig försämring av diabetesretinopati (skada på näthinnan, det ljuskänsliga membranet i ögats bakre del) är vanligt (kan drabba upp till 1 av 10 personer).
Estonian: Diabeetilise retinopaatia (silma tagaosas paikneva valgustundliku membraani ehk võrkkesta kahjustus) oluline halvenemine on sage (võib esineda kuni 1 patsiendil 10st).
Swedish: Ytterligare en studie på 3 000 diabetespatienter med hög risk för hjärtproblem visade att hjärtinfarkt, stroke eller dödsfall totalt sett inträffade mindre ofta hos patienter som behandlades med Ozempic (6,6 procent) än med placebo (8,9 procent).
Estonian: Veel ühest uuringust, milles osales üle 3000 südameprobleemide suure riskiga diabeedipatsiendi, selgus, et kokkuvõttes oli Ozempiciga ravitud patsientidel südamelihase infarkti, insuldi või surma esinemissagedus väiksem (6,6%) võrreldes platseebot kasutanud patsientidega (8,9%).
Swedish: Övrig information om Ozempic
Estonian: Muu teave Ozempici kohta
Swedish: Ozempic är ett läkemedel mot diabetes som används tillsammans med kost och motion för att behandla vuxna med typ 2-diabetes som inte kontrolleras tillräckligt väl.
Estonian: Ozempic on diabeediravim ning seda kasutatakse koos dieedi ja füüsilise treeninguga II tüüpi diabeediga (suhkurtõvega) täiskasvanutel, kelle haigus ei ole rahuldavalt reguleeritud.
Swedish: Europeiska läkemedelsmyndigheten fann att nyttan med Ozempic är större än riskerna och rekommenderade att Ozempic skulle godkännas för försäljning i EU.
Estonian: Euroopa Ravimiamet järeldas, et uuringutes täheldatud Ozempici kasulikkus ületab sellega kaasnevad riskid, ja soovitas ravimi kasutamise Euroopa Liidus heaks kiita.
Swedish: Ozempic innehåller den aktiva substansen semaglutid.
Estonian: Ozempic sisaldab toimeainena semaglutiidi.
Swedish: Ozempic var gynnsamt i dessa studier jämfört med andra behandlingar, sitagliptin, exenatid och insulin glargin (som ledde till sänkningar på 0,55, 0,92, respektive 0,83 procentenheter) samt placebo (sänkningar på upp till 0,09 procentenheter).
Estonian: Nendes uuringutes võrreldi Ozempici teiste ravimeetoditega, nagu sitagliptiin, eksenatiid, insuliinglargiin ja platseebo, ning saadi soodsad tulemused (glükohemoglobiini sisaldus vähenes vastavalt 0,55, 0,92, 0,83 ja 0,09% võrra).
Swedish: När man ser på de tre "händelserna" var för sig, fick färre patienter som tog Ozempic hjärtinfarkt eller stroke, medan dödsfallen av hjärtproblem var liknande i de två grupperna.
Estonian: Kolme sündmuse eraldi analüüs näitab, et Ozempici kasutanud patsientidel esines harvem südameinfarkti või insulti, kuid südameprobleemidest tingitud surmade hulk oli kahes rühmas sarnane.
Swedish: Detta bidrar till att hålla blodsockret under kontroll.
Estonian: See aitab reguleerida vere glükoosisisaldust.
Swedish: Den aktiva substansen i Ozempic, semaglutid, är en så kallad GLP-1-receptoragonist.
Estonian: Ozempici toimeaine semaglutiid on GLP-1 retseptori agonist.
Swedish: En fullständig förteckning över biverkningar och restriktioner för Ozempic finns i bipacksedeln.
Estonian: Ozempici kohta teatatud kõrvalnähtude ja piirangute täielik loetelu on pakendi infolehel.