FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovak: Všetci liečení pacienti trpeli ťažkou depresívnou poruchou, ktorej závažnosť sa posudzovala podľa štandardnej hodnotiacej škály (Hamiltonova škála hodnotenia depresie, HAM-D).
Estonian: Kõik ravi saanud patsiendid kannatasid raske depressiooni all, mille raskusastet hinnati tavapärase hindamisskaalaga (Hamiltoni depressiooni hindamisskaala, HAM-D).
Slovak: Najdôležitejšími príznakmi sú depresívna nálada a strata/zníženie záujmu alebo potešenia.
Estonian: Võtmesümptomid on masendus ja huvi või naudingu kadumine/vähenemine.
Slovak: Žiadateľ požadoval opätovné preskúmanie tohto stanoviska, avšak svoju požiadavku stiahol ešte predtým, ako CHMP ukončil opätovné preskúmanie.
Estonian: Taotleja soovis arvamuse uut läbivaatamist, kuid võttis selle taotluse tagasi enne seda, kui inimtervishoius kasutavate ravimite komitee oli uue läbivaatamise lõpetanud.
Slovak: Účinnosť bola hodnotená podľa skóre v rámci hodnotiacej škály HAM-D pred štúdiou a po skončení štúdie.
Estonian: Tõhususe hindamiseks määrati depressiooni raskus HAM-D-skaalal enne uuringu algust ja pärast uuringu lõppu.
Slovak: Môžu trpieť hlbokým smútkom, pocitmi bezcennosti, stratou záujmu o obľúbené aktivity, poruchami spánku, pocitom spomalenosti, pocitmi úzkosti, zmenami hmotnosti.
Estonian: Patsientidel võivad esineda suur kurbus, väärtusetustunne, huvipuudus meeldivate tegevuste vastu, unehäired, aeglustumistunne, ärevustunne ja kehakaalu muutused.
Slovak: EMEA/522445/2006 - aktualizácia
Estonian: London, 16/01/2007 Viitedokument EMEA/522434/2006 - uuendus
Slovak: Pacienti často trpia relapsami (keď sa choroba znova vráti po terapii).
Estonian: Sageli esineb retsidiive (haigus naaseb pärast ravi).
Slovak: Krátkodobé štúdie preukázali, že liek je účinný, avšak ich rozsah výboru neumožnil dospieť k jasnému záveru o účinnosti lieku.
Estonian: • Lühiajalised uuringud näitasid, et ravim toimis, kuid toime ulatuse alusel ei saanud komitee teha kindlat otsust ravimi tõhususe kohta.
Slovak: Súčasťou niektorých štúdií bola kontrolná skupina, v ktorej boli pacienti liečení fluoxetínom alebo paroxetínom (ďalšie lieky používané na depresiu).
Estonian: Mõni uuring sisaldas ka kontrollrühma, kuhu kuuluvaid patsiente raviti fluoksetiini või paroksetiiniga (teised depressiooniravimid).
Slovak: Znamená to, že agomelatín stimuluje receptory melatonínu MT1 a MT2 (tieto receptory sú bežne aktivované prírodným hormónom, melatonínom) a blokuje receptory 5-HT2C (tieto receptory sú bežne aktivované chemickým mediátorom, serotonínom).
Estonian: See tähendab, et agomelatiin stimuleerib melatoniini retseptoreid MT1 ja MT2 (neid retseptoreid aktiveerib tavaliselt kehaomane hormoon melatoniin) ja blokeerib 5-HT2C-retseptoreid (neid retseptoreid aktiveerib tavaliselt virgatsaine serotoniin).
Slovak: Na hlavných štúdiách sa podieľalo viac ako 2400 pacientov, ktorí užívali Valdoxan/Thymanax.
Estonian: Põhiuuringud hõlmasid enam kui 2400 patsienti, kes võtsid Valdoxan/Thymanaxi.
Slovak: Aké hlavné výhrady viedli výbor CHMP k zamietnutiu povolenia na uvedenie na trh?
Estonian: Mis olid peamised probleemid, mille tõttu inimtervishoius kasutatavate ravimite komitee soovitas müügiloa väljastamisest keelduda?
Slovak: Valdoxan/Thymanax sú oranžovo-žlté tablety obsahujúce 25 mg účinnej látky, ktorým je agomelatín.
Estonian: Valdoxan/Thymanax on oranžikaskollane tablett, mis sisaldab 25 mg toimeainet agomelatiini.
Slovak: Predpokladalo sa, že Valdoxan/Thymanax sa bude používať na liečbu závažnej depresívnej poruchy u dospelých pacientov.
Estonian: Valdoxan/Thymanaxi kavatseti kasutada raske depressiooni raviks täiskasvanud patsientidel.
Slovak: Čo je Valdoxan/Thymanax?
Estonian: Mis on Valdoxan/Thymanax?
Slovak: Agomelatín, účinná látka vo Valdoxane/Thymanaxe, je „melatonergný agonista" a „antagonista 5HT2C".
Estonian: Valdoxan/Thymanaxi toimeaine agomelatiin on melatoniiniprotsessi agonist ja 5-HT2C-antagonist.
Slovak: Hlavnou výhradou výboru CHMP bola skutočnosť, že účinnosť lieku Valdoxan/Thymanax nebola dostatočne preukázaná:
Estonian: Inimtervishoius kasutatavate ravimite komitee põhiarvamus oli, et Valdoxan/Thymanaxi tõhusus ei ole küllaldaselt tõestatud.
Slovak: Valdoxan/Thymanax sa porovnával s placebom (so zdanlivým liekom).
Estonian: Valdoxan/Thymanaxi võrreldi platseeboga (näiv ravim).
Slovak: Výbor CHMP nemal žiadne osobitné výhrady týkajúce sa vedľajších účinkov Valdoxanu/Thymanaxu, pretože tie by sa dali riešiť použitím štandardných nástrojov na riadenie rizika.
Estonian: Inimtervishoius kasutatavate ravimite komitee ei väljendanud Valdoxan/Thymanaxi kasutamisega seotud kõrvaltoimete suhtes tavapärasest erinevat ettevaatust, sest kõrvaltoimetega on tavaliste riskijuhtimise vahenditega võimalik toime tulla.
Slovak: Aké sú dôsledky zamietnutia žiadosti pre pacientov, ktorí sa zúčastňujú klinických skúšok alebo programov na použitie Valdoxanu/Thymanaxu v naliehavých prípadoch?
Estonian: Mis on keeldumise tagajärjed Valdoxan/Thymanaxi kliinilistes uuringutes või eriloaga kasutamise programmides osalevatele patsientidele?
Slovak: Výbor pre lieky na humánne použitie (CHMP) prijal negatívne stanovisko s odporúčaním nevydať povolenie na uvedenie na trh pre liek Valdoxan/Thymanax, 25 mg filmom obalené tablety, určeného na liečbu ťažkej depresívnej poruchy.
Estonian: 27. juulil 2006 võttis inimtervishoius kasutatavate ravimite komitee vastu eitava otsuse, soovitades keelduda müügiloa andmisest õhukese polümeerkattega tablettravimile Valdoxan/Thymanax 25 mg, mille kavatsetud kasutusnäidustus oli raske depressioon.
Slovak: V tomto čase výbor CHMP zastával názor, že prínos Valdoxanu/Thymanaxu neprevažoval nad jeho rizikami.
Estonian: Sel ajal arvas inimtervishoius kasutatavate ravimite komitee, et Valdoxan/Thymanaxi kasulikkus ei ületa ravimi kasutamisega seotud riske.
Slovak: Z tohto dôvodu výbor CHMP odporučil zamietnuť pre liek Valdoxan/Thymanax udelenie povolenia na uvedenie na trh.
Estonian: Inimtervishoius kasutatavate ravimite komitee soovitas seepärast keelduda müügiloa andmisest Valdoxan/Thymanaxile.
Slovak: Spoločnosť informovala výbor CHMP, že to nebude mať žiadne následky pre pacientov, ktorí sú v súčasnosti zaradení do klinických skúšok alebo do programov na použitie Valdoxanu/Thymanaxu v naliehavých prípadoch.
Estonian: Ettevõte teatas inimtervishoius kasutatavate ravimite komiteele, et hetkel Valdoxan/Thymanaxi kliinilistes uuringutes või eriloaga kasutamise programmides osalevatele patsientidele keeldumise otsusel tagajärgi ei ole.
Slovak: Skôr než sa účinky Valdoxanu/Thymanaxu skúmali na ľuďoch, skúšali sa na pokusných modeloch.
Estonian: Enne inimuuringuid kontrolliti agomelatiini toimet muude katsetega.
Slovak: Akým spôsobom by mal Valdoxan/Thymanax účinkovať?
Estonian: Milline oli Valdoxan/Thymanaxi eeldatav toime?
Slovak: 31. mája 2016 EMA/262389/2016
Estonian: 31. mai 2016. a. EMA/262389/2016
Slovak: Frekvencia nie je známa.
Estonian: Esinemissagedus ei ole teada.
Slovak: Nebolo však možné vyvodiť jednoznačné závery, keďže v týchto štúdiách nebola použitá kontrolná skupina.
Estonian: Siiski ei saa teha kindlaid järeldusi, sest nendes uuringutes ei kasutatud kontroll-rühma.
Slovak: Niektoré z týchto kombinácií sa môžu používať u dospelých a dospievajúcich starších ako 12 rokov a niektoré iné kombinácie sa môžu používať aj u detí starších ako 4 roky.
Estonian: Mõnda neist kombinatsioonidest tohib kasutada täiskasvanutel ja vähemalt 12-aastastel noorukitel, mõnda neist võib kasutada ka vähemalt 4-aastastel lastel.
Slovak: V niektorých prípadoch sa potom rozpúšťadlo čiastočne alebo úplne odparí, a tak sa získa polotuhý alebo suchý extrakt.
Estonian: Mõnel juhul lahusti osaliselt või täielikult aurustatakse, et järele jääks kuivekstrakt.
Slovak: Thymus vulgaris L. alebo Thymus zygis L., herba a Primula veris L. alebo Primula elatior (L.)
Estonian: Thymus vulgaris L. või Thymus zygis L., herba, ja Primula veris L. või Primula elatior (L).
Slovak: Môžu sa vyskytnúť žalúdočné problémy a nevoľnosť.
Estonian: Tekkida võivad seedetrakti kaebused ja iiveldus.
Slovak: Ďalšie informácie o rizikách súvisiacich s používaním týchto liekov obsahujúcich vňať tymianu a koreň prvosienky vrátane príslušných opatrení na ich bezpečné používanie sa nachádzajú v monografii v časti „All documents" na webovej stránke agentúry: ema.europa.eu/Find medicine/Herbal medicines for human use.
Estonian: Lisateave nende liivatee ürti/nurmenuku juurt sisaldavate ravimitega kaasnevate riskide, sh nende ohutu kasutamise ettevaatusabinõude kohta, on taimse aine monograafias Euroopa Ravimiameti veebilehe jaotises „All documents": ema.europa.eu/Find medicine/Herbal medicines for human use.
Slovak: Ak príznaky trvajú dlhšie ako jeden týždeň počas používania lieku pri kašli súvisiacom s prechladnutím, je potrebné poradiť sa s lekárom alebo s kvalifikovaným zdravotníckym pracovníkom.
Estonian: Kui sümptomid ravimi külmetusega seotud köha korral kasutamise ajal püsivad kauem kui ühe nädala, tuleb pöörduda arsti või pädeva tervishoiutöötaja poole.
Slovak: Všetky žiadosti o registráciu liekov obsahujúcich kombinácie vňate tymianu a koreňa prvosienky sa musia predložiť vnútroštátnym orgánom zodpovedným za lieky, ktoré posúdia žiadosť o registráciu rastlinného lieku a zohľadnia vedecké závery výboru HMPC.
Estonian: Liivatee ürti/nurmenuku juurt sisaldavate ravimite müügiloa taotlus tuleb esitada riiklikule ravimiametile, mis hindab taimsete ravimite müügiloa taotlust, võttes arvesse taimsete ravimite komitee teaduslikke järeldusi.
Slovak: Ďalšie informácie o hodnotení liekov obsahujúcich vňať tymianu a koreň prvosienky výborom HMPC vrátane podrobných informácií o záveroch výboru sa nachádzajú v časti „All documents" na webovej stránke agentúry: ema.europa.eu/Find medicine/Herbal medicines for human use.
Estonian: Lisateave liivatee ürti/nurmenuku juurt sisaldavate ravimite hindamise kohta, sh komitee kokkuvõtte üksikasjalik kirjeldus, on Euroopa Ravimiameti veebilehe jaotises „All documents": ema.europa.eu/Find medicine/Herbal medicines for human use.
Slovak: Závery výboru HMPC sa týkajú výlučne kombinácií určitých prípravkov obsahujúcich vňať tymianu a koreň prvosienky, ktoré sa získavajú použitím techniky na extrakciu zlúčenín umiestnením rastlinných častí do rozpúšťadla (ako je etanol alebo glycerol), aby sa zlúčeniny rozpustili a vytvorili kvapalný extrakt.
Estonian: Taimsete ravimite komitee järeldused käsitlevad üksnes teatud liivatee ürdi/nurmenuku juure valmistisi, mis saadakse taimeosade asetamisel lahustisse (nt etanooli või glütserooli), et ekstraheerida ühendid ja saada vedelekstrakt.
Slovak: Výbor HMPC vzal pri svojom hodnotení do úvahy mnoho klinických štúdií s vňaťou tymianu a koreňom prvosienky, v ktorých sa preukázalo, že tieto lieky pomáhajú zmierniť kašeľ u dospelých.
Estonian: Taimsete ravimite komitee uuris hinnangu andmisel mitut kliinilist uuringut liivatee ürdi/nurmenuku juure kohta, mis tõendasid, et need ravimid aitavad täiskasvanutel köha vähendada.
Slovak: Závery výboru HMPC zohľadňujú členské štáty EÚ pri hodnotení žiadostí o registráciu rastlinných liekov obsahujúcich kombinácie vňate tymianu a koreňa prvosienky.
Estonian: ELi liikmesriigid võtavad taimsete ravimite komitee järeldusi arvesse, kui nad hindavad liivatee ürdi/nurmenuku juure kombinatsioone sisaldavate taimsete ravimite müügilubade taotlusi.
Slovak: Ak príznaky trvajú dlhšie ako jeden týždeň počas používania lieku pri hrudnom kašli, je potrebné poradiť sa s lekárom alebo s lekárnikom.
Estonian: Kui sümptomid püsivad ravimi produktiivse köha korral kasutamise ajal kauem kui ühe nädala, tuleb pöörduda arsti või apteekri poole.
Slovak: Podrobné pokyny o tom, ako používať lieky obsahujúce vňať tymianu a koreň prvosienky a kto ich môže používať, sa nachádzajú v písomnej informácii pre používateľa pripojenej k lieku.
Estonian: Üksikasjalik teave, kuidas võtta liivatee ürti/nurmenuku juurt sisaldavaid ravimeid ja kes neid tohib kasutada, on ravimi pakendi infolehel.
Slovak: Ak potrebujete ďalšie informácie o liečbe liekmi obsahujúcimi vňať tymianu a koreň prvosienky, prečítajte si písomnú informáciu pre používateľa pripojenú k lieku alebo sa obráťte na svojho ošetrujúceho lekára, resp. lekárnika.
Estonian: Kui vajate liivatee ürti/nurmenuku juurt sisaldavate ravimitega toimuva ravi kohta lisateavet, lugege palun ravimi pakendi infolehte või pöörduge oma arsti või apteekri poole.
Slovak: Vňať tymianu je bežný názov pre nadzemné časti rastliny Thymus vulgaris L. alebo Thymus zygis L. a koreň prvosienky je bežný názov pre podzemné časti rastliny Primula veris L. alebo Primula elatior (L.)
Estonian: Thymus vulgaris L. või Thymus zygis L. (ürt) on liivatee maapealse osa üldnimetus ja Primula veris L. või Primula elatior (L).
Slovak: Aké dôkazy podporujú používanie liekov obsahujúcich vňať tymianu a koreň prvosienky?
Estonian: Mis tõendid toetavad liivatee ürti/nurmenuku juurt sisaldavate ravimite kasutamist?
Slovak: Ďalšie informácie o liekoch obsahujúcich vňať tymianu a koreň prvosienky
Estonian: Muu teave liivatee ürti/nurmenuku juurt sisaldavate ravimite kohta
Slovak: Tento dokument je súhrn vedeckých záverov o medicínskom použití kombinácie vňate tymianu a koreňa prvosienky, ku ktorým dospel Výbor pre rastlinné lieky (HMPC).
Estonian: See on taimsete ravimite komitee teaduslike järelduste kokkuvõte, mis käsitleb liivatee ürdi/nurmenuku juure kombinatsiooni meditsiinilisi kasutusviise.
Slovak: Prípravky obsahujúce vňať tymianu a koreň prvosienky sa môžu v niektorých rastlinných liekoch kombinovať s ďalšími rastlinnými látkami.
Estonian: Mõnes taimses ravimis võib esineda liivatee ürdi/nurmenuku juure valmistisi ka kombinatsioonis teiste taimsete ainetega.
Slovak: Na základe laboratórnych štúdií sa však predpokladá, že vňať tymianu môže pôsobiť proti mikróbom a ako svalový relaxant, zatiaľ čo koreň prvosienky môže zvýšiť tvorbu hlienu v dýchacích cestách, čím sa hlien zriedi a ľahšie sa vykašle.
Estonian: Liivatee ürdi/nurmenuku juure toimemehhanism ei ole täielikult teada, kuid laboriuuringute põhjal arvatakse, et liivatee ürdil võib olla toime bakterite vastu ja see võib lõõgastada lihaseid ning et nurmenuku juur võib suurendada röga tootmist hingamisteedes ja aidata seda välja köhida.
Slovak: Aké sú závery výboru HMPC o jeho medicínskom použití?
Estonian: Mis on taimsete ravimite komitee järeldused liivatee ürdi/nurmenuku juure meditsiiniliste kasutusalade kohta?
Slovak: Akým spôsobom sa v EÚ registrujú lieky obsahujúce vňať tymianu a koreň prvosienky?
Estonian: Kuidas antakse Euroopa Liidus liivatee ürti/nurmenuku juurt sisaldavate ravimite müügiluba?
Slovak: Výbor HMPC dospel k záveru, že určité prípravky obsahujúce vňať tymianu a koreň prvosienky sa môžu použiť ako expektorancium (liek, ktorý pomáha vykašľať hlien) v prípade produktívneho (hrudného) kašľa u dospelých.
Estonian: Taimsete ravimite komitee järeldas, et neid liivatee ürdi/nurmenuku juure valmistisi tohib kasutada produktiivse (rögase) köha korral ekspektorandina (rögalahtistina).
Slovak: Aké riziká sa spájajú s používaním liekov obsahujúcich vňať tymianu a koreň prvosienky?
Estonian: Mis riskid liivatee ürti/nurmenuku juurt sisaldavate ravimitega kaasnevad?
Slovak: Účelom tohto dokumentu nie je poskytnúť praktické rady o tom, ako používať lieky obsahujúce kombinácie vňate tymianu a koreňa prvosienky.
Estonian: Kokkuvõttes ei anta liivatee ürti/nurmenuku juurt sisaldavate ravimite kasutamise praktilisi nõuandeid.
Slovak: Ak pacienti potrebujú praktické informácie o používaní liekov obsahujúcich kombináciu vňate tymianu a koreňa prvosienky, nájdu ich v písomnej informácii pre používateľa pripojenej k lieku alebo sa môžu obrátiť na svojho ošetrujúceho lekára, resp. lekárnika.
Estonian: Kui vajate liivatee ürti/nurmenuku juurt sisaldavate ravimite kasutamise kohta praktilisi nõuandeid, lugege ravimi pakendi infolehte või pöörduge oma arsti või apteekri poole.
Slovak: Rastlinné lieky obsahujúce kombinácie týchto prípravkov obsahujúcich vňať tymianu a koreň prvosienky sú zvyčajne dostupné v pevnej alebo kvapalnej forme na užívanie ústami.
Estonian: Liivatee ürti/nurmenuku juurt sisaldavaid valmistisi turustatakse tavaliselt suukaudsete vedelate või tahkete ravimvormidena.
Slovak: Čo je vňať tymianu a koreň prvosienky?
Estonian: Mis on liivatee ürt/nurmenuku juur?
Slovak: Výbor HMPC vzal pri svojom hodnotení do úvahy aj klinické štúdie s liekmi obsahujúcimi vňať tymianu a koreň prvosienky u detí.
Estonian: Taimsete ravimite komitee uuris hinnangu andmisel ka mitmeid liivatee ürdi/nurmenuku juurega tehtud kliinilisi uuringuid lastel.
Slovak: Závery výboru HMPC týkajúce sa používania určitých prípravkov obsahujúcich vňať tymianu a koreň prvosienky pri kašli súvisiacom s prechladnutím sú založené na ich tzv. tradičnom používaní.
Estonian: Taimsete ravimite komitee järeldused liivatee ürti/nurmenuku juurt sisaldavate ravimite kasutamise kohta külmetusega seotud köha korral põhinevad nende traditsioonilisel kasutusel.
Slovak: septembra 2016 EMA/307113/2016
Estonian: september 2016 EMA/307113/2016
Slovak: Môžu sa vyskytnúť žalúdočné problémy.
Estonian: Tekkida võivad maoprobleemid.
Slovak: Thymus vulgaris L. a Thymus zygis L., herba
Estonian: Thymus vulgaris L. ja Thymus zygis L., ürt
Slovak: Ak príznaky trvajú dlhšie ako jeden týždeň, alebo ak sa zhoršujú počas používania lieku, je potrebné
Estonian: Kui sümptomid püsivad üle 1 nädala või ravimi
Slovak: Väčšina prípravkov obsahujúcich vňať tymianu sa má používať len u dospelých a dospievajúcich starších ako 12 rokov, ale niektoré prípravky sa môžu používať aj u detí starších ako štyri roky.
Estonian: Enamikku liivatee ürdi valmistisi tohivad kasutada ainult täiskasvanud ja üle 12aastased noorukid, kuid mõnda võivad kasutada ka üle 4aastased lapsed.
Slovak: EMA/307113/2016
Estonian: Liivatee ürt EMA/307113/2016
Slovak: Aj keď sa pri liečbe kašľa nepozoroval významný rozdiel medzi účinkom vňate tymianu a bromhexinom, v skúšaní sa zaznamenali nedostatky, ako sú malý počet pacientov a chýbajúce podrobné informácie o prípravku obsahujúcom vňať tymianu, takže nebolo možné vyvodiť jednoznačné závery.
Estonian: Kuigi liivatee ürdi ja bromheksiini vahel ei täheldatud köha ravimisel olulist erinevust, olid uuringul puudused, nagu patsientide väike arv ja liivatee ürdi valmistise üksikasjaliku kirjelduse puudumine, mistõttu ei saa selle uuringu alusel teha kindlaid järeldusi.
Slovak: Rozpúšťadlo sa potom čiastočne alebo úplne odparí, a tak sa získa polotuhý alebo suchý extrakt.
Estonian: Seejärel lahusti osaliselt või täielikult aurustatakse, et järele jääks pehme ekstrakt või kuivekstrakt.
Slovak: Výbor HMPC vzal pri svojom hodnotení do úvahy aj klinické skúšanie u dospelých a detí.
Estonian: Taimsete ravimite komitee uuris hinnangu andmisel ka täiskasvanute ja lastega tehtud kliinilisi uuringuid.
Slovak: Extrakty sa získavajú umiestnením rastlinných častí do rozpúšťadla (ako je etanol), aby sa zlúčeniny rozpustili a vytvorili kvapalný extrakt.
Estonian: Ekstraktid saadakse taimeosade asetamisel lahustisse (nt etanooli), et ekstraheerida ühendid ja saada vedelekstrakt.
Slovak: poradiť sa s lekárom alebo s kvalifikovaným zdravotníckym pracovníkom.
Estonian: kasutamise ajal süvenevad, peab konsulteerima arsti või kvalifitseeritud tervishoiutöötajaga.
Slovak: V jednom klinickom skúšaní sa zúčastnilo 60 dospelých s produktívnym kašľom, ktorí boli liečení buď prípravkom obsahujúcim vňať tymianu, alebo bromhexinom, čo je štandardná liečba produktívneho kašľa.
Estonian: Ühes kliinilises uuringus osales 60 produktiivse köhaga täiskasvanud patsienti, keda raviti kas liivatee ürdi valmistise või bromheksiiniga, mis on produktiivse köha heaks kiidetud ravimeetod.
Slovak: Ďalšie informácie o rizikách súvisiacich s používaním týchto liekov obsahujúcich vňať tymianu vrátane príslušných opatrení na ich bezpečné používanie sa nachádzajú v monografii v časti „All documents" na webovej stránke agentúry: ema.europa.eu/Find medicine/Herbal medicines for human use.
Estonian: Lisateave nende liivatee ürti sisaldavate ravimitega kaasnevate riskide, sh nende ohutu kasutamise ettevaatusabinõude kohta, on taimse aine monograafias Euroopa Ravimiameti veebilehe jaotises „All documents": ema.europa.eu/Find medicine/Herbal medicines for human use.
Slovak: Ďalšie informácie o hodnotení liekov obsahujúcich vňať tymianu výborom HMPC vrátane podrobných informácií o záveroch výboru sa nachádzajú v časti „All documents" na webovej stránke agentúry: ema.europa.eu/Find medicine/Herbal medicines for human use.
Estonian: Lisateave liivatee ürti sisaldavate ravimite hindamise kohta, sh komitee kokkuvõtte üksikasjalik kirjeldus, on Euroopa Ravimiameti veebilehe jaotises „All documents": ema.europa.eu/Find medicine/Herbal medicines for human use.
Slovak: Všetky žiadosti o registráciu liekov obsahujúcich vňať tymianu sa musia predložiť vnútroštátnym orgánom zodpovedným za lieky, ktoré posúdia žiadosť o registráciu rastlinného lieku a zohľadnia vedecké závery výboru HMPC.
Estonian: Liivatee ürti sisaldavate ravimite müügiloa taotlus tuleb esitada riiklikule ravimiametile, mis hindab taimsete ravimite müügiloa taotlust, võttes arvesse taimsete ravimite komitee teaduslikke järeldusi.
Slovak: Niektoré rastlinné lieky môžu obsahovať prípravky obsahujúce vňať tymianu aj v kombinácii s inými rastlinnými látkami.
Estonian: Mõnes taimses ravimis võib esineda liivatee ürdi valmistisi ka kombinatsioonis teiste taimsete ainetega.
Slovak: Výbor HMPC dospel k záveru, že na základe dlhodobého používania sa tieto prípravky obsahujúce vňať tymianu môžu používať pri produktívnom (hrudnom) kašli spojenom s prechladnutím.
Estonian: Taimsete ravimite komitee järeldas, et lähtudes pikaajalisest kasutamisest tohib neid liivatee ürdi valmistisi kasutada külmetushaigustega kaasneva produktiivse (rögaeritusega) köha korral.
Slovak: Podrobné pokyny o tom, ako používať lieky obsahujúce vňať tymianu a kto ich môže používať, sa nachádzajú v písomnej informácii pre používateľa pripojenej k lieku.
Estonian: Üksikasjalik teave, kuidas võtta liivatee ürti sisaldavaid ravimeid ja kes neid tohib kasutada, on ravimi pakendi infolehel.
Slovak: Aké dôkazy podporujú používanie liekov obsahujúcich vňať tymianu?
Estonian: Mis tõendid toetavad liivatee ürti sisaldavate ravimite kasutamist?
Slovak: Lieky obsahujúce vňať tymianu sa nesmú používať u pacientov, ktorí sú alergickí na vňať tymianu alebo na iné rastliny z čeľade Lamiaceae (Labiatae).
Estonian: Liivatee ürti sisaldavaid ravimeid ei tohi kasutada patsiendid, kes on allergilised liivatee või huulõieliste sugukonda kuuluvate teiste taimede suhtes.
Slovak: Závery výboru HMPC zohľadňujú členské štáty EÚ pri hodnotení žiadostí o registráciu rastlinných liekov obsahujúcich vňať tymianu.
Estonian: ELi liikmesriigid võtavad taimsete ravimite komitee järeldusi arvesse, kui nad hindavad liivatee ürti sisaldavate taimsete ravimite müügilubade taotlusi.
Slovak: Ak potrebujete ďalšie informácie o liečbe liekmi obsahujúcimi vňať tymianu, prečítajte si písomnú informáciu pre používateľa pripojenú k lieku alebo sa obráťte na svojho ošetrujúceho lekára, resp. lekárnika.
Estonian: Kui vajate liivatee ürti sisaldavate ravimitega toimuva ravi kohta lisateavet, lugege palun ravimi pakendi infolehte või pöörduge oma arsti või apteekri poole.
Slovak: Čo je vňať tymianu?
Estonian: Mis on liivatee ürt?
Slovak: Akým spôsobom sa v EÚ registrujú lieky obsahujúce vňať tymianu?
Estonian: Kuidas antakse Euroopa Liidus liivatee ürti sisaldavate ravimite müügiluba?
Slovak: Aké sú závery výboru HMPC o jeho medicínskom použití?
Estonian: Mis on taimsete ravimite komitee järeldused liivatee ürdi meditsiiniliste kasutusalade kohta?
Slovak: Ďalšie informácie o liekoch obsahujúcich vňať tymianu
Estonian: Muu teave liivatee ürti sisaldavate ravimite kohta
Slovak: Rastlinné lieky obsahujúce tieto prípravky z vňate tymianu sú zvyčajne dostupné ako bylinný čaj na pitie alebo v kvapalnej či pevnej forme na užívanie ústami.
Estonian: Neid liivatee ürdi valmistisi sisaldavaid taimseid ravimeid turustatakse tavaliselt joodava taimeteena või suukaudse vedela või tahke ravimvormina.