FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Finnish: Lääkäreille annettavia lääkemääräykseen liittyviä tietoja ja potilaille annettavia tiedotteita on päivitetty.
Slovenian: Navodila za zdravnike glede predpisovanja zdravil in informacije v navodilu za uporabo so bile posodobljene.
Finnish: Lääkevalmistekomitean suositukset lähetettiin Euroopan komissiolle, joka puolsi niitä ja antoi laillisesti sitovan päätöksen, joka on voimassa koko EU:ssa.
Slovenian: Odbor CHMP je priporočila predložil Evropski komisiji, ki jih je potrdila in izdala končni pravno zavezujoči sklep, ki velja za celotno EU.
Finnish: Tutkimuksen yhteydessä on arvioitava hyöty-riskisuhde kyseisellä potilaalla.
Slovenian: Pregled mora vključevati ponovno oceno razmerja med tveganji in koristmi pri posameznem bolniku.
Finnish: Mekanismia, jonka kautta metysergidi voi aiheuttaa fibroosia vaikuttamalla serotonergisiin reseptoreihin, kuvataan laajasti kirjallisuudessa.
Slovenian: Mehanizem, prek katerega bi metizergid z aktivacijo serotoninergičnih receptorjev lahko povzročil fibrozo, je obsežno opisan v literaturi.
Finnish: Tämän käytön tueksi ei kuitenkaan ole olemassa näyttöä, eikä metysergidiä tule näin ollen enää käyttää karsinoidisairauden hoitoon.
Slovenian: Vendar tovrstne uporabe ne podpirajo nobeni podatki, zato se metizergid pri karcinoidni bolezni ne sme več uporabljati.
Finnish: • Lääkärisi myös arvioi säännöllisesti tarvetta jatkaa metysergidihoitoa tarkkailemalla, palaavatko oireet hoitotaukojen jälkeen.
Slovenian: • Zdravnik bo prav tako redno ocenjeval, ali pri vas še obstaja potreba po nadaljnjem zdravljenju z metizergidom, tako da bo preveril, ali se vaši simptomi po občasnih prekinitvah zdravljenja ponovno pojavijo.
Finnish: • Jos käytät metysergidiä migreenin ja sarjoittaisen päänsäryn ehkäisyyn, lääkärisi tarkistaa säännöllisesti, onko sinulle kehittymässä fibroosin merkkejä tai oireita.
Slovenian: • Če metizergid uporabljate za preprečevanje migren in glavobolov v rafalih, bo zdravnik redno preverjal, ali so se pri vas morda pojavili kateri koli znaki ali simptomi fibroze.
Finnish: Seulontatutkimuksiin voi kuulua sydämen ultraäänitutkimus, vatsan alueen MRI-kuvaus ja keuhkojen toimintaa mittaavia kokeita.
Slovenian: Presejalne preiskave lahko vključujejo ultrazvok srca, MRS trebuha in preiskave delovanja pljuč.
Finnish: Sitä on myös käytetty karsinoidisairauden aiheuttaman ripulin hoitoon.
Slovenian: Poleg tega se je uporabljal tudi za zdravljenje driske, ki jo povzroča karcinoidna bolezen.
Finnish: Arvioinnin toteuttanut viraston lääkevalmistekomitea (CHMP) totesi suositusten olevan tarpeen, koska fibroositapauksista on ilmoitettu metysergidin ja muiden samaan luokkaan (torajyväjohdannaiset) kuuluvien lääkevalmisteiden yhteydessä.
Slovenian: Odbor za zdravila za uporabo v humani medicini (CHMP) pri agenciji, ki je opravil pregled, je izpostavil, da so bila ta priporočila nujno potrebna zaradi poročil o fibrozi, ki so jo opažali pri uporabi metizergida in drugih zdravil iz iste skupine (derivati ergot alkaloidov).
Finnish: • Metysergidihoidon aikana on pidettävä vähintään neljän viikon hoidoton jakso vähintään puolen vuoden välein.
Slovenian: • Med zdravljenjem z metizergidom je treba med ciklusi zdravljenja najmanj vsakih šest mesecev zagotoviti vsaj štiritedensko obdobje brez zdravljenja.
Finnish: • Metysergidiä sisältävät lääkevalmisteet voivat aiheuttaa fibroosia, mahdollisesti vakavaa sairautta, jossa joihinkin elimiin kertyy arpikudosta.
Slovenian: • Zdravila, ki vsebujejo metizergid, lahko povzročijo možno resno bolezen, imenovano fibroza, pri kateri se v nekaterih telesnih organih nabira brazgotinsko tkivo.
Finnish: Potilasta on täytynyt aiemmin hoitaa muihin luokkiin kuuluvilla lääkkeillä vähintään neljän kuukauden ajan ja suurimmalla siedetyllä annoksella;
Slovenian: Predhodno zdravljenje je moralo vključevati zdravljenje z zdravili iz drugih skupin, ki je trajalo najmanj 4 mesece pri največjem tolerančnem odmerku;
Finnish: Euroopan lääkevirasto suositteli 20. helmikuuta 2014 metysergidin käytön rajoittamista, koska sen epäiltiin voivan aiheuttaa fibroosia.
Slovenian: Evropska agencija za zdravila je 20. februarja 2014 priporočila omejitev uporabe metizergida zaradi skrbi, da bi lahko povzročal fibrozo, tj. bolezen, pri kateri se v telesnih organih nabira fibrozno (brazgotinsko) tkivo, ki jih lahko poškoduje.
Finnish: • Hoitoa ei saa aloittaa, ennen kuin on tutkittu, onko potilaalla valmiiksi jokin fibroottinen sairaus.
Slovenian: • Zdravljenje se ne sme začeti, dokler se pri bolniku ne opravi pregled za ugotavljanje morebitnih že obstoječih fibroznih bolezni.
Finnish: • Metysergidiä ei pidä enää käyttää karsinoidisairauden aiheuttaman ripulin hoitoon.
Slovenian: • Metizergid se ne sme več uporabljati za zdravljenje driske, ki jo povzroča karcinoidna bolezen.
Finnish: Potilasta on täytynyt aiemmin hoitaa vähintään kahden luokan lääkkeillä vähintään kahden kuukauden ajan.
Slovenian: Predhodno zdravljenje je moralo vključevati zdravljenje z zdravili iz najmanj dveh skupin, ki je trajalo vsaj dva meseca.
Finnish: Hoito on lopetettava, jos potilaalle kehittyy fibroosiin viittaavia oireita, ellei niille voida vahvistaa muuta syytä.
Slovenian: Če se pri bolniku pojavijo simptomi, ki kažejo na fibrozo, je treba zdravljenje prekiniti, razen če se potrdi drug vzrok.
Finnish: Metysergidiä on myös käytetty karsinoidisairauden (hitaasti kasvava kasvain, joka vaikuttaa usein suolistoon) aiheuttaman ripulin hoitoon.
Slovenian: Metizergid se je uporabljal tudi za zdravljenje driske, ki jo povzroča karcinoidna bolezen (počasi rastoč tumor, ki običajno prizadene črevesje).
Finnish: Hyödyistä komitea totesi, että metysergidillä on osoitettu olevan kliinisesti merkittävä ehkäisevä vaikutus potilailla, joilla on säännöllisesti migreeniä ja sarjoittaista päänsärkyä ja joiden kohdalla hoitovaihtoehdot ovat rajalliset.
Slovenian: Kar zadeva koristi, je odbor menil, da obstaja nekaj dokazov o klinično pomembnem učinku metizergida, kadar se uporablja za preprečevanje migren in glavobolov v rafalih pri bolnikih, pri katerih se ti redno pojavljajo in ki imajo omejene možnosti zdravljenja.
Finnish: • Potilaat on seulottava fibroosin varalta hoidon alkaessa ja sen jälkeen vähintään puolen vuoden välein.
Slovenian: • Pri bolnikih je treba opraviti presejalne preiskave za odkrivanje fibroze ob začetku zdravljenja in nato še najmanj vsakih šest mesecev.
Finnish: Metysergidi on torajyväalkaloideihin kuuluva lääkevalmiste, jota on käytetty EU:ssa (aurallisen ja aurattoman) migreenin ja muiden jyskyttävien päänsärkyjen ehkäisyyn.
Slovenian: Metizergid je zdravilo, ki spada v skupino „ergot alkaloidov", ki se v EU uporabljajo za preprečevanje migren (z avro ali brez nje) ter drugih vrst utripajočih glavobolov.
Finnish: • Metysergidiä ei pidä enää käyttää karsinoidisairauden (hitaasti kasvava kasvain) aiheuttaman ripulin hoitoon.
Slovenian: • Metizergid se ne sme več uporabljati za zdravljenje driske, ki jo povzroča karcinoidna bolezen (vrsta počasi rastočega tumorja).
Finnish: Metysergidiä sisältäviä lääkevalmisteita saa nyt käyttää ainoastaan hankalasti hoidettavan migreenin ja sarjoittaisen päänsäryn (voimakas toistuva toispuolinen päänsärky yleensä silmän ympärillä) ehkäisyyn, kun hoito vakiolääkkeillä ei ole tehonnut.
Slovenian: Zdravila, ki vsebujejo metizergid, se lahko odslej uporabljajo samo za preprečevanje hudih trdovratnih migren in glavobolov v rafalih (vrste hudega ponavljajočega se glavobola, ki se pojavi na eni strani glave, običajno okoli očesa), potem ko je bilo zdravljenje s standardnimi zdravili neuspešno.
Finnish: Sen jälkeen kun hoito on aloitettu, potilas on tutkittava fibroosin varalta puolen vuoden välein.
Slovenian: Po začetku zdravljenja je treba bolnika na vsakih šest mesecev pregledati glede pojava fibroze.
Finnish: Tämän johdosta näiden lääkevalmisteiden käyttö on rajoitettu hankalasti hoidettavan migreenin ja sarjoittaisen päänsäryn ehkäisyyn silloin, kun hoito tavanomaisilla lääkkeillä ei ole onnistunut.
Slovenian: Zato je bila uporaba teh zdravil omejena na uporabo za preprečevanje hudih trdovratnih migren in glavobolov v rafalih, potem ko je bilo zdravljenje s standardnimi zdravili neuspešno.
Finnish: • Metysergidihoidon saa aloittaa vain lääkäri, jolla on kokemusta migreenin ja sarjoittaisen päänsäryn hoidosta.
Slovenian: • Zdravljenje z metizergidom smejo uvesti in nadzorovati samo zdravniki specialisti, ki imajo izkušnje z zdravljenjem migrene in glavobolov v rafalih.
Finnish: − aikuisten jaksoittaisen ja kroonisen sarjoittaisen päänsäryn ehkäisy, kun hoito vakiolääkkeillä on epäonnistunut.
Slovenian: − profilaktično zdravljenje epizodnega in kroničnega glavobola v rafalih pri odraslih, potem ko je bilo zdravljenje s standardnimi zdravili neuspešno.
Finnish: Hoidon saa aloittaa vain lääkäri, jolla on kokemusta migreenin ja sarjoittaisen päänsäryn hoidosta.
Slovenian: Poleg tega sme zdravljenje uvesti in nadzorovati samo zdravnik specialist, ki ima izkušnje z zdravljenjem migrene in glavobolov v rafalih.
Finnish: Potilaat on tutkittava fibroosin varalta hoidon alkaessa, minkä jälkeen heidät on tutkittava puolen vuoden välein.
Slovenian: Prav tako je treba pri bolnikih ob začetku zdravljenja opraviti presejalne preiskave za odkrivanje fibroze, ki jih je nato treba ponoviti vsakih šest mesecev.
Finnish: Hoito on lopetettava, jos fibroosin oireita ilmenee.
Slovenian: Če se pojavijo simptomi fibroze, je treba zdravljenje prekiniti.
Finnish: − aikuisten vaikean, hankalasti hoidettavan (aurallisen tai aurattoman) ja toimintakykyä heikentävän migreenin ehkäisy, kun hoito muilla vakiolääkkeillä on epäonnistunut.
Slovenian: − profilaktično zdravljenje hude trdovratne migrene (z avro ali brez nje) s funkcionalno nezmožnostjo pri odraslih, potem ko je bilo zdravljenje s standardnimi zdravili neuspešno.
Finnish: - Käyttö alle 18-vuotiaille
Slovenian: - Uporaba pri otrocih, mlajših od 18 let.
Finnish: Voimakkaat CYP2D6-estäjät
Slovenian: Močni zaviralci CYP2D6
Finnish: [Täytetään kansallisesti, jos tarpeen]
Slovenian: [Izpolni država članica, če je potrebno.]
Finnish: Kliininen merkitys on epävarma.
Slovenian: Klinične posledice so negotove.
Finnish: Yli 60kg
Slovenian: 1-3 leta več kot 60 kg
Finnish: Parenteraalisesti/i.m., i.v.
Slovenian: Parenteralna uporaba/i.m.-i.v.
Finnish: - Parkinsonin tauti
Slovenian: - Parkinsonova bolezen.
Finnish: Lääkäri päättää pitäisikö sinun käyttää tätä lääkettä vai ei.
Slovenian: Vaš zdravnik se bo odločil, če boste prejemali to zdravilo ali ne.
Finnish: Lääkäri voi tarvittaessa määrätä sinulle hoidon näihin oireisiin.
Slovenian: Zdravnik vam bo predpisal ustrezno zdravljenje teh simptomov, če bo potrebno.
Finnish: Methemoglobinemia
Slovenian: Methemoglobinemija
Finnish: Yleisyydet on määritelty seuraavasti: hyvin yleinen (≥ 1/10), yleinen (≥ 1/100, < 1/10), melko harvinainen (≥ 1/1 000, < 1/100), harvinainen (≥ 1/10 000, < 1/1 000), hyvin harvinainen (< 1/10 000); tuntematon (koska saatavissa oleva tieto ei riitä arviointiin)
Slovenian: Stopnje pogostnosti so opredeljene po naslednjem dogovoru: zelo pogosti (≥1/10), pogosti (≥1/100 do <1/10), občasni (≥1/1.000 do <1/100), redki (≥1/10.000 do <1/1.000), zelo redki (<1/10.000), neznana (ni mogoče oceniti iz razpoložljivih podatkov).
Finnish: Suositeltu hoidon enimmäiskesto on 5 vuorokautta.
Slovenian: Najdaljši priporočeni čas zdravljenja je 5 dni.
Finnish: Yleensä lääkäri tai sairaanhoitaja antaa sinulle lääkkeen.
Slovenian: Zdravilo vam bo običajno dal zdravnik ali medicinska sestra.
Finnish: Haittavaikutukset on lueteltu elinjärjestelmittäin.
Slovenian: Neželeni učinki so navedeni po organskih sistemih.
Finnish: Annosteluväline/käyttöohjeet
Slovenian: Pripomoček/navodila za uporabo
Finnish: Metoklopramidia voi käyttää raskauden aikana, jos se on kliinisesti tarpeen.
Slovenian: Metoklopramid se lahko uporablja med nosečnostjo, če je to klinično potrebno.
Finnish: Jos unohdat käyttää {Kauppanimi} Älä ota kaksinkertaista annosta korvataksesi unohtamasi kerta-annoksen.
Slovenian: Če ste pozabili vzeti zdravilo Xyz Ne vzemite dvojnega odmerka, če ste pozabili vzeti prejšnji odmerek.
Finnish: Tabletit/kapselit/rakeet
Slovenian: Za tablete/kapsule/granule
Finnish: Nämä voivat olla vaikean allergisen reaktion oireita.
Slovenian: To so lahko znaki alergijske reakcije, ki je lahko huda.
Finnish: Metoklopramidi lisää siklosporiinin biologista hyötyosuutta (Cmax suurenee 46 % ja altistus 22 %).
Slovenian: Metoklopramid poveča biološko razpoložljivost ciklosporina (Cmax za 46 % in izpostavljenost za 22 %).
Finnish: - Epilepsia (kohtausten tiheys ja voimakkuus lisääntyvät)
Slovenian: - Epilepsija (povečana pogostnost in intenzivnost kriz).
Finnish: - olet allerginen metoklopramidille tai tämän lääkkeen jollekin muulle aineelle (lueteltu kohdassa 6)
Slovenian: - ste alergični na metoklopramid ali katerokoli sestavino tega zdravila (navedeno v poglavju
Finnish: Näitä voi ilmetä lapsilla tai nuorilla aikuisilla ja etenkin kun käytetään suuria annoksia.
Slovenian: Pojavijo se lahko pri otrocih in mladostnikih, zlasti pri uporabi velikih odmerkov.
Finnish: Tämä voi vaikuttaa näkökykyysi ja kykyyn ajaa ja käyttää koneita.
Slovenian: To lahko vpliva na vaš vid ter vašo sposobnost vožnje in upravljanja s stroji.
Finnish: Laajat tiedot (yli 1 000 raskaudesta) eivät viittaa epämuodostumia aiheuttavaan tai fetaaliseen toksisuuteen.
Slovenian: Velika količina podatkov o nosečnicah (več kot 1.000 primerov izidov po izpostavljenosti) ne kaže nobenih malformacij niti toksičnosti za plod.
Finnish: Annosta voi olla tarpeen pienentää (ks.
Slovenian: Morda bo potrebno zmanjšanje odmerka (glejte poglavje
Finnish: Harvinainen Kouristus, etenkin epilepsiapotilailla
Slovenian: Redki konvulzije, zlasti pri bolnikih z epilepsijo
Finnish: Lisätietoa apuaineista [Täytetään kansallisesti, jos tarpeen]
Slovenian: Dodatne izjave, povezane s pomožnimi snovmi [Izpolni država članica, če je potrebno.]
Finnish: Se sisältää lääkeainetta nimeltään metoklopramidi.
Slovenian: Vsebuje zdravilno učinkovino, imenovano »metoklopramid«.
Finnish: Lääkäri voi ottaa verikokeita tarkistaakseen verenpunan määrän veressäsi.
Slovenian: Vaš zdravnik bo morda opravil krvne preiskave in preveril vaše koncentracije pigmenta v krvi.
Finnish: Tuntematon Anafylaktinen reaktio (mukaan lukien anafylaktinen sokki etenkin laskimonsisäisesti annettaessa)
Slovenian: Neznana anafilaktična reakcija (vključno z anafilaktičnim šokom, zlasti pri intravenskih farmacevtskih oblikah)
Finnish: Metoklopramidi voi myös pahentaa Parkinsonin taudin oireita.
Slovenian: Zdravljenje z metoklopramidom lahko tudi poslabša simptome Parkinsonove bolezni.
Finnish: Pistoshoidon tulee olla mahdollisimman lyhytkestoista ja oraaliseen tai rektaaliseen hoitoon on siirryttävä mahdollisimman pian.
Slovenian: Trajanje zdravljenja z injiciranjem pripravka mora biti čim krajše in takoj ko je mogoče, je treba preiti na peroralno ali rektalno uporabo zdravila.
Finnish: Välittömästi lääkeaineen vapauttavat valmisteet
Slovenian: Za pripravke s takojšnjim sproščanjem
Finnish: Sulfhemoglobiinin esiintyminen veressä, pääasiassa annettaessa samanaikaisesti suuria annoksia rikkiä vapauttavia lääkeaineita.
Slovenian: sulfhemoglobinemija, predvsem s sočasno uporabo velikih odmerkov zdravil, ki sproščajo žveplo;
Finnish: Yhteiskäyttö, joka pitää ottaa huomioon Metoklopramidin prokineettisen vaikutuksen vuoksi joidenkin lääkeaineiden imeytyminen voi muuttua.
Slovenian: Kombinacija, ki jo treba upoštevati Zaradi prokinetičnega učinka metoklopramida se absorpcija nekaterih zdravil lahko spremeni.
Finnish: Nämä voivat olla pahanlaatuisen neuroleptioireyhtymän oireita.
Slovenian: To so lahko znaki nevroleptičnega malignega sindroma.
Finnish: Metoklopramidia erittyy vähäisiä määriä äidinmaitoon.
Slovenian: Metoklopramid se izloča v materino mleko v majhnih količinah.
Finnish: * Hyperprolaktinemiaan liittyvät endokriiniset häiriöt pitkäaikaishoidossa (amenorrea, galaktorrea, gynekomastia).
Slovenian: * Bolezni endokrinega sistema med dolgotrajnim zdravljenjem v povezavi s hiperprolaktinemijo (amenoreja, galaktoreja, ginekomastija).
Finnish: Lapset ja nuoret Kaikki lääkemuodot
Slovenian: Otroci in mladostniki Za vse farmacevtske oblike
Finnish: Se vaikuttaa aivojen osassa, joka estää pahoinvointia ja oksentelua.
Slovenian: Deluje tako, da vpliva na del vaših možganov, ki preprečuje občutek slabosti ali bruhanja.
Finnish: Metoklopramidi voi vähentää digoksiinin biologista hyötyosuutta.
Slovenian: Metoklopramid lahko zmanjša biološko razpoložljivost digoksina.
Finnish: [Valmisteen mukana on toimitettava sopiva annosteluväline ja käyttöohjeet on oltava valmisteyhteenvedossa]
Slovenian: [K zdravilu mora biti priložena ustrezna merilna naprava, navodila za uporabo le-te pa morajo biti vključena v Povzetek glavnih značilnosti zdravila.]
Finnish: Yhteiskäyttö, jota pitää välttää Alkoholi voimistaa metoklopramidin sedatiivista vaikutusta.
Slovenian: Kombinacija, ki se ji je treba izogniti Alkohol okrepi sedativni učinek metoklopramida.
Finnish: Imeväiseen kohdistuvia haittavaikutuksia ei voida poissulkea.
Slovenian: Pojava neželenih učinkov pri doječem otroku ni mogoče izključiti.
Finnish: Älä käytä {Kauppanimi}, jos jokin yllä mainituista koskee sinua.
Slovenian: Ne jemljite zdravila Xyz, če kaj od zgoraj naštetega velja za vas.
Finnish: - kutina tai ihottumat, turvotus kasvoissa, huulissa tai nielussa, hengitysvaikeudet.
Slovenian: - srbenje ali kožni izpuščaji, otekanje obraza, ustnic ali grla, težave pri dihanju.
Finnish: Ekstrapyramidaalioireita saattaa ilmetä etenkin lapsilla ja nuorilla aikuisilla ja/tai suuria annoksia käytettäessä.
Slovenian: Lahko se pojavijo ekstrapiramidne motnje, zlasti pri otrocih in mladostnikih in/ali pri uporabi velikih odmerkov.
Finnish: Mivakurium ja suksametoni
Slovenian: Mivakurij in suksametonij
Finnish: Oireenmukainen hoito sekä kardiovaskulaari- ja hengitystoiminnan jatkuva seuranta toteutetaan kliinisen tilan mukaan.
Slovenian: Potrebno je simptomatsko zdravljenje in stalno spremljanje srčno-žilnih in respiratornih funkcij, skladno s kliničnim statusom bolnika.
Finnish: 4.7 Vaikutus ajokykyyn ja koneiden käyttökykyyn
Slovenian: 4.7 Vpliv na sposobnost vožnje in upravljanja s stroji Vsi načini uporabe
Finnish: {Kauppanimi} käyttöä imetyksen aikana ei suositella, koska metoklopramidi erittyy äidinmaitoon ja voi vaikuttaa lapseen.
Slovenian: Uporaba zdravila Xyz ni priporočena, če dojite, ker metoklopramid prehaja v materino mleko in lahko vpliva na vašega otroka.
Finnish: 5.2 Farmakokinetiikka Kaikki annostelureitit
Slovenian: 5.2 Farmakokinetične lastnosti
Finnish: Metoklopramidin käyttöä pitää välttää raskauden lopussa.
Slovenian: Ob koncu nosečnosti se je treba izogniti uporabi metoklopramida.
Finnish: Maksakirroosipotilailla on havaittu metoklopramidin kertymistä, johon liittyy 50 % pienempi plasmapuhdistuma.
Slovenian: Pri bolnikih s cirozo jeter so opazili kopičenje metoklopramida, povezanega s 50 % zmanjšanjem plazemskega očistka.
Finnish: - Todettu tai epäilty feokromosytooma, koska siihen liittyy vaikeiden hypertensiojaksojen riski
Slovenian: - Potrjen feokromocitom ali obstoj suma nanj, zaradi tveganja za pojav hudih hipertenzivnih epizod.
Finnish: Näissä tapauksissa metoklopramidilääkitys pitää lopettaa heti pysyvästi ja sopivat toimenpiteet on aloitettava (kuten hoito metyleenisinillä).
Slovenian: V tem primeru je treba zdravljenje z metoklopramidom takoj in trajno prekiniti ter uvesti primerne ukrepe (na primer zdravljenje z metilen modrim).
Finnish: Laskimonsisäiset annokset pitää antaa hitaana bolusinjektiona (vähintään 3 minuuttia kestävänä injektiona), jotta vähennetään haittavaikutusten (esim. hypotension ja akatisian) riskiä.
Slovenian: Intravenske odmerke je treba injicirati počasi v bolusu (najmanj 3 minute), da bi zmanjšali tveganje za neželene učinke (npr. hipotenzija, akatizija).
Finnish: - Samanaikainen levodopan tai dopaminergisten agonistien käyttö (ks. kohta 4.5)
Slovenian: - Sočasna uporaba z levodopo ali dopaminergičnimi agonisti (glejte poglavje 4.5).
Finnish: Metoklopramidin ja serotonergisten lääkkeiden, kuten SSRI-lääkkeiden, samanaikainen käyttö voi lisätä serotoniinisyndrooman riskiä.
Slovenian: Uporaba metoklopramida s serotonergičnimi zdravili, kot so SSRI-ji, lahko poveča tveganje za pojav serotoninskega sindroma.
Finnish: Rektaalinen lääkemuoto - sinulla on äskettäin ollut tulehdus ja/tai verenvuotoa peräsuolessa - olet alle 18-vuotias.
Slovenian: Za rektalne farmacevtske oblike - če ste pred kratkim imeli vnetje in/ali krvavitev iz danke (anus/rektum), - če ste mlajši od 18 let;
Finnish: {Kauppanimi} käytetään lapsille (1-18-vuotiaille) vain jos muu hoidot eivät tehoa tai niitä ei voida käyttää:
Slovenian: Zdravilo Xyz se pri otrocih (starih 1 do 18 let) uporablja zgolj, če druge oblike zdravljenja niso učinkovite ali jih ni mogoče uporabiti za:
Finnish: Kaikki käyttöaiheet (aikuiset potilaat)
Slovenian: Vse indikacije (odrasli)
Finnish: Metoklopramidin puhdistuma pienenee jopa 70 % potilailla, joilla on vaikea munuaisten vajaatoiminta, ja puoliintumisaika plasmassa pitenee (noin 10 tuntiin, kun kreatiniinipuhdistuma on 10-50 ml/min ja 15 tuntiin, kun kreatiniinipuhdistuma on < 10 ml/min).
Slovenian: Pri bolnikih s hudo okvarjenim delovanjem ledvic je očistek metoklopramida nižji za do 70 %, medtem ko je plazemski razpolovni čas izločanja podaljšan (približno 10 ur za kreatininski očistek 10-50 ml/minuto in 15 ur za kreatininski očistek <10 ml/minuto).
Finnish: Mitä {Kauppanimi} on ja mihin sitä käytetään
Slovenian: Kaj je zdravilo Xyz in za kaj ga uporabljamo
Finnish: Antikolinergiset lääkkeet ja morfiinijohdokset
Slovenian: Antiholinergiki in derivati morfina
Finnish: - sinulla on verenvuotoa, tukkeuma tai puhkeama mahassa tai suolistossa - sinulla on tai voi olla harvinainen kasvain lisämunuaisessa, joka sijaitsee munuaisen lähellä
Slovenian: - če imate krvavitev, zaporo ali predrtje v želodcu ali črevesju, - če imate ali bi lahko imeli redek tumor nadledvične žleze, ki se nahaja v bližini ledvic
Finnish: Aikuiset potilaat
Slovenian: Pri odraslih bolnikih
Finnish: Käyttö lapsille ja nuorille Metoklopramidia ei saa käyttää alle 1-vuotiaille lapsille (ks. kohta 2).
Slovenian: Uporaba pri otrocih in mladostnikih Metoklopramida se ne sme uporabljati pri otrocih, mlajših od 1 leta (glejte poglavje 2).
Finnish: Jos metoklopramidia käytetään, pitää vastasyntynyttä tarkkailla.
Slovenian: V primeru uporabe metoklopramida, je potrebno spremljanje novorojenčka.
Finnish: Erityistä varovaisuutta on noudatettava niiden potilaiden kohdalla, joilla on neurologinen perustauti ja joita hoidetaan toisilla keskushermostoon vaikuttavilla lääkkeillä (ks. kohta 4.3).
Slovenian: Posebna previdnost je potrebna pri bolnikih z obstoječimi nevrološkimi motnjami in pri bolnikih, ki se zdravijo z drugimi osrednje delujočimi zdravili (glejte poglavje 4.3).
Finnish: Kaikki käyttöaiheet (1-18-vuotiaat pediatriset potilaat)
Slovenian: Vse indikacije (pediatrični bolniki, stari od 1 do 18 let)
Finnish: - Yliherkkyys vaikuttavalle aineelle tai kohdassa 6.1 mainituille apuaineille
Slovenian: Za vse farmacevtske oblike - Preobčutljivost za zdravilno učinkovino ali katerokoli pomožno snov, navedeno v poglavju 6.1.
Finnish: Metoklopramidi voi aiheuttaa uneliaisuutta, huimausta, dyskinesiaa ja dystoniaa, jotka voivat vaikuttaa näkökykyyn ja kykyyn ajaa ja käyttää koneita.
Slovenian: Metoklopramid lahko povzroči zaspanost, omotico, diskinezijo in distonijo, kar lahko vpliva na vid ter na sposobnost vožnje in upravljanja s stroji.
Finnish: Jos olet raskaana, epäilet olevasi raskaana tai jos suunnittelet lapsen hankkimista, kysy lääkäriltä tai apteekista neuvoa ennen tämän lääkkeen käyttöä.
Slovenian: Če ste noseči, menite, da bi lahko bili noseči ali načrtujete zanositev, se posvetujte z zdravnikom ali s farmacevtom, preden vzamete to zdravilo.
Finnish: Lisätietoa apuaineista
Slovenian: Dodatne izjave, povezane s pomožnimi snovmi
Finnish: Kaikki lääkemuodot
Slovenian: Vse farmacevtske oblike
Finnish: Nämä oireet esiintyvät tavallisesti hoidon alussa ja voivat ilmetä kerta-annoksen jälkeen.
Slovenian: Ti znaki se običajno pojavijo na začetku zdravljenja in se lahko pojavijo tudi po zgolj enem odmerku.