FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Dutch: Hoe wordt Daronrix gebruikt?
Slovak: Na čo sa Daronrix používa?
Dutch: In dit onderzoek werd het vermogen vergeleken van verschillende doses Daronrix, met of zonder het adjuvans, om de aanmaak van antilichamen (immunogeniteit) op te wekken.
Slovak: Hlavná štúdia skúmajúca Daronrix zahŕňala 387 zdravých dospelých jedincov a porovnávala schopnosť rôznych dávok prípravku Daronrix s adjuvantom alebo bez neho vyvolať tvorbu protilátok (imunogenicita).
Dutch: Klik hier voor het volledige EPAR voor Daronrix.
Slovak: Úplné znenie správy EPAR o prípravku Daronrix sa nachádza tu.
Dutch: Bedrijven kunnen dus niet van tevoren het juiste vaccin maken.
Slovak: Predtým, ako sa začne pandémia, nikto nevie, ktorý kmeň chrípkového vírusu sa objaví, a preto spoločnosti nemôžu vopred pripraviť správnu očkovaciu látku.
Dutch: 400 mg Filmomhulde tablet
Slovak: Veľkosť balenia
Dutch: Datum van opening:___________
Slovak: Dátum otvorenia:___________
Dutch: Met voorzichtigheid gebruiken.
Slovak: Používajte s opatrnosťou.
Dutch: Datum van eerste verlening van de vergunning: 18 januari 2018
Slovak: Dátum prvej registrácie: 18. január 2018
Dutch: Aan sommige patiënten werd additioneel factor VIII toegediend.
Slovak: Niektorým pacientom sa podal dodatočný faktor VIII.
Dutch: Deze lijst met geneesmiddelen is niet volledig.
Slovak: Tento zoznam liekov nie je kompletný.
Dutch: Uw arts zal dit uitleggen.
Slovak: Váš lekár vám to vysvetlí.
Dutch: Een voorbeeld is: verhoogd aantal van sommige witte bloedcellen.
Slovak: Napríklad: zvýšenie množstva niektorých bielych krviniek.
Dutch: Andere corticosteroïden: interactie niet onderzocht.
Slovak: Ďalšie kortikosteroidy: interakcia sa neskúmala.
Dutch: Dit verschil is niet klinisch relevant.
Slovak: Tento rozdiel nemá žiadny klinický význam.
Dutch: Het wordt geadviseerd om de virologische respons regelmatig te beoordelen.
Slovak: Odporúča sa pravidelné sledovanie virologickej odpovede.
Dutch: Het soort voedsel is niet belangrijk.
Slovak: Na druhu jedla nezáleží.
Dutch: Houdbaarheid na eerste opening: 3 maanden.
Slovak: Čas použiteľnosti po prvom otvorení: 3 mesiace.
Dutch: ARTEMIS week 192
Slovak: ARTEMIS 192. týždeň
Dutch: Waarvoor wordt dit middel gebruikt?
Slovak: Na čo sa používa?
Dutch: Dezelfde aanbevelingen zijn van toepassing, tenzij specifiek aangegeven.
Slovak: Odporúčania sú rovnaké, ak sa neuvádza inak.
Dutch: Spreek er eerst over met uw arts.
Slovak: Najprv sa o tom porozprávajte so svojím lekárom.
Dutch: De gemiddelde duur van de totale behandeling was 95,3 weken.
Slovak: Celkové priemerné trvanie liečby pacientov bolo 95,3 týždňa.
Dutch: Zulke reacties werden meestal waargenomen binnen de eerste weken of maanden na het instellen van de antiretrovirale combinatietherapie.
Slovak: Tieto reakcie sa obyčajne pozorujú v priebehu prvých týždňov až mesiacov od zahájenia podávania kombinovanej antiretrovírusovej liečby.
Dutch: Na dag 23 van hun leven was de blootstelling vergelijkbaar met deze bij volwassen ratten.
Slovak: Po 23. dni života bola expozícia porovnateľná s tou u dospelých potkanov.
Dutch: De dosis is ofwel:
Slovak: Dávka je buď:
Dutch: U moet geregeld contact houden met uw arts.
Slovak: Musíte byť aj naďalej v pravidelnom styku so svojím lekárom.
Dutch: De virologische respons bleef gedurende de hele studieperiode in beide armen behouden.
Slovak: Virologická odpoveď sa udržala počas trvania štúdie v oboch skupinách.
Dutch: kan de werkzaamheid van deze middelen verminderen.
Slovak: môže znížiť jej účinnosť.
Dutch: • steeds wanneer het risicomanagementsysteem gewijzigd wordt, met name als gevolg van het beschikbaar komen van nieuwe informatie die kan leiden tot een belangrijke wijziging van de bestaande verhouding tussen de voordelen en risico's of nadat een belangrijke mijlpaal (voor geneesmiddelenbewaking of voor beperking van de risico's tot een minimum) is bereikt.
Slovak: • vždy v prípade zmeny systému riadenia rizík, predovšetkým v dôsledku získania nových informácií, ktoré môže viesť k výraznej zmene pomeru prínosu a rizika, alebo v dôsledku dosiahnutia dôležitého medzníka (v rámci dohľadu nad liekmi alebo minimalizácie rizika).
Dutch: NC=F
Slovak: b NC=F
Dutch: Uw arts zal u op deze veranderingen testen.
Slovak: Váš lekár vás vyšetrí kvôli týmto zmenám.
Dutch: Bij ernstige huidreactie, zie de waarschuwing in rubriek 4.4.
Slovak: Pre prípady závažných kožných reakcií pozri varovanie v časti 4.4.
Dutch: Het kan zijn dat u extra onderzoeken moet ondergaan.
Slovak: Môže byť potrebné ďalšie vyšetrenie.
Dutch: De gemiddelde behandelduur was 58,4 weken.
Slovak: Liečba trvala priemerne 58,4 týždňa.
Dutch: Er zijn leverproblemen gemeld, die soms ernstig kunnen zijn.
Slovak: Boli hlásené problémy s pečeňou, ktoré môžu byť niekedy závažné.
Dutch: Het behoort tot een groep geneesmiddelen met de naam proteaseremmers.
Slovak: Patrí do skupiny liekov nazývaných inhibítory proteáz.
Dutch: Huiduitslag kan ook een symptoom zijn van een zeldzame ernstige aandoening.
Slovak: Kožná vyrážka môže byť tiež príznakom zriedkavého vážneho stavu.
Dutch: Verschil tussen behandelingen
Slovak: Rozdiel medzi liečbami
Dutch: In sommige gevallen zou het nodig kunnen zijn de dosis van andere geneesmiddelen aan te passen.
Slovak: V niektorých prípadoch je potrebné zmeniť dávkovanie iných liekov.
Dutch: Eén dosis is
Slovak: Jedna dávka je
Dutch: Analyses van de gegevens tijdens de 96 weken behandeling in de POWER-studies toonden een aanhoudende antiretrovirale doeltreffendheid en immunologisch voordeel aan.
Slovak: Analýza údajov z 96 týždňov trvajúcej liečby v štúdiách POWER preukázala zachovanú antiretrovírusovú účinnosť a imunologický benefit.
Dutch: Uw arts zal met u overleggen welke combinatie van geneesmiddelen het beste voor u is.
Slovak: Váš lekár sa s vami porozpráva o tom, ktorá kombinácia liekov je pre vás najlepšia.
Dutch: De analyse van de werkzaamheid is gebaseerd op 48 weken behandeling (zie de onderstaande tabel).
Slovak: Analýza účinnosti je založená na liečbe trvajúcej 48 týždňov (pozri tabuľku nižšie).
Dutch: Psychische stoornissen vaak abnormale dromen
Slovak: Psychické poruchy časté neprirodzené sny
Dutch: De verhoogde blootstelling was waarschijnlijk ten minste gedeeltelijk te wijten aan de immaturiteit van de geneesmiddel metaboliserende enzymen in jongere dieren.
Slovak: Zvýšená expozícia bola pravdepodobne aspoň čiastočne z dôvodu nezrelosti enzýmov metabolizujúcich liek u juvenilných zvierat.
Dutch: De klinische relevantie van de verhoging van de farmacokinetische parameters van norbuprenorfine is niet vastgesteld.
Slovak: Klinický význam zvýšenia farmakokinetických parametrov norbuprenorfínu nebol stanovený.
Dutch: Alle ontstekingssymptomen dienen te worden geëvalueerd en zo nodig dient een behandeling te worden ingesteld.
Slovak: Je nutné zhodnotiť všetky prejavy zápalového ochorenia a v prípade potreby začať liečbu.
Dutch: ETIKET voor fles
Slovak: ETIKETA na fľašu
Dutch: Anti-hiv-middelen kunnen ervoor zorgen dat u zich beter voelt.
Slovak: Lieky proti HIVmôžuspôsobiť, že sa budete cítiť lepšie.
Dutch: Dosisaanpassing van midazolam dient te worden overwogen, in het bijzonder als er meer dan één dosis van midazolam wordt toegediend.
Slovak: Treba zvážiť úpravu dávkovania midazolamu, najmä ak sa podáva viac ako jedna dávka.
Dutch: Er waren echter slechts in beperkte mate gegevens beschikbaar bij patiënten ouder dan 65 jaar.
Slovak: U pacientov starších ako 65 rokov boli k dispozícii iba obmedzené údaje.
Dutch: De arts van uw kind zal het geschikte doseringsschema voor uw kind bepalen.
Slovak: Lekár vášho dieťaťa určí dávkovací režim vhodný pre vaše dieťa.
Dutch: Voor de bewaarcondities van het geneesmiddel na eerste opening, zie rubriek 6.3.
Slovak: Pre podmienky na uchovávanie po prvom otvorení lieku, pozri časť 6.3.
Dutch: kan de suikerspiegel in het bloed verhogen.
Slovak: môže zvýšiť hladiny cukru v krvi.
Dutch: Breng uw arts onmiddellijk op de hoogte als u zwanger bent, zwanger wilt worden of borstvoeding geeft.
Slovak: Povedzte okamžite svojmu lekárovi, ak ste tehotná, plánujete otehotnieť alebo ak dojčíte.
Dutch: In meer dan de helft van de gemelde gevallen werd de behandeling met PI's voortgezet of opnieuw opgestart indien de behandeling was stopgezet.
Slovak: Vo viac ako polovici prípadov sa pokračovalo v liečbe PI, prípadne sa táto liečba obnovila po jej dočasnom prerušení.
Dutch: Vertel het daarom altijd aan uw arts als u andere geneesmiddelen tegen hiv gebruikt en volg de instructies van uw arts over welke geneesmiddelen gecombineerd kunnen worden, zorgvuldig op.
Slovak: Preto vždy povedzte svojmu lekárovi, ak užívate iné lieky proti HIV a starostlivo sa riaďte jeho pokynmi ohľadom možnej kombinácie liekov.
Dutch: Men denkt dat deze symptomen het gevolg zijn van een verbetering in de immuunrespons van het lichaam, waardoor het lichaam infecties kan bestrijden die mogelijk zonder duidelijke symptomen aanwezig waren.
Slovak: Predpokladá sa, že tieto príznaky sú dôsledkom zlepšenia imunitnej odpovede organizmu, umožňujúcej organizmu bojovať s infekciami, ktoré mohli byť prítomné aj bez zrejmých príznakov.
Dutch: Het inducerende effect kan nog minstens twee weken na het stopzetten van de behandeling met sint-janskruid aanhouden.
Slovak: Indukujúci účinok môže pretrvávať najmenej 2 týždne po ukončení liečby ľubovníkom bodkovaným.
Dutch: Gegevens over de vergelijking met een referentiedosis van 150 mg eenmaal daags ontbreken.
Slovak: Údaje o porovnaní s referenčnou dávkou 150 mg jedenkrát denne nie sú k dispozícii.
Dutch: Klinische opvolging is dus aan te raden, aangezien het bij sommige patiënten nodig kan zijn om de onderhoudstherapie aan te passen.
Slovak: Z toho dôvodu sa odporúča klinické monitorovanie, pretože u niektorých pacientov môže byť potrebná úprava udržiavacej liečby.
Dutch: Er zijn geen gegevens beschikbaar over het effect van darunavir op de vruchtbaarheid bij de mens.
Slovak: Nie sú k dispozícii žiadne údaje o účinku darunaviru na fertilitu u ľudí.
Dutch: Zenuwstelselaandoeningen zeer vaak hoofdpijn
Slovak: Poruchy nervového systému veľmi časté bolesť hlavy
Dutch: Colchicine (wanneer u nier- en/of leverproblemen heeft)
Slovak: Kolchicín (ak máte problém s obličkami a/alebo pečeňou)
Dutch: Experimenteel onderzoek bij dieren wijst geen directe schadelijke effecten uit voor de zwangerschap, de ontwikkeling van embryo/foetus, de bevalling of de postnatale ontwikkeling (zie rubriek 5.3).
Slovak: Štúdie na zvieratách nepreukázali priame škodlivé účinky na graviditu, embryonálny/fetálny vývoj, pôrod alebo postnatálny vývoj (pozri časť 5.3).
Dutch: Glecaprevir/pibrentasvir
Slovak: Glekaprevir/pibrentasvir
Dutch: Voorzichtigheid is vereist en klinische opvolging wordt aanbevolen.
Slovak: Vyžaduje sa opatrnosť a odporúča sa klinické sledovanie.
Dutch: Aan muizen werden dagelijkse doseringen van 150, 450 en 1.000 mg/kg toegediend en aan ratten doseringen van 50, 150 en 500 mg/kg.
Slovak: Myšiam boli podávané denné dávky 150, 450 a 1000 mg/kg a potkanom boli podávané dávky 50, 150 a 500 mg/kg.
Dutch: In beide studies werd een OBR gebruikt dat bestond uit ten minste 2 NRTI's met of zonder enfuvirtide (ENF).
Slovak: V oboch štúdiách bol použitý OBR zahŕňajúci aspoň 2 NRTI s enfuvirtidom (ENF) alebo bez neho.
Dutch: Oudere personen
Slovak: Starší ľudia
Dutch: Geen bijzondere vereisten voor verwijdering.
Slovak: Žiadne zvláštne požiadavky.
Dutch: Voor ART-voorbehandelde pediatrische patiënten wordt aanbevolen te testen op het hiv-genotype.
Slovak: U pediatrických pacientov predtým liečených ART sa odporúča testovanie genotypu HIV.
Dutch: Elbasvir/grazoprevir voor de behandeling van hepatitis C-infectie
Slovak: Elbasvir/grazoprevir liečba infekcie hepatitídou C
Dutch: Farmacokinetiek van totaal darunavir (gemiddelde ±
Slovak: Farmakokinetika celkového darunaviru (priemer ±
Dutch: Gedetailleerde informatie over dit geneesmiddel is beschikbaar op de website van het Europees Geneesmiddelenbureau http://www.ema.europa.eu
Slovak: Podrobné informácie o tomto lieku sú dostupné na internetovej stránke Európskej agentúry pre lieky http://www.ema.europa.eu/.
Dutch: - Vertel het uw arts als u allergisch bent voor sulfonamiden (bijv. gebruikt voor de behandeling van bepaalde infecties).
Slovak: - Povedzte svojmu lekárovi, ak ste alergický na sulfónamidy (používajú sa napr. na liečbu niektorých infekcií).
Dutch: Op basis van de bevindingen kan een verlaging van de carbamazepinedosis met 25% tot 50% nodig zijn bij aanwezigheid van darunavir/ritonavir.
Slovak: Na základe zistení môže byť potrebné znížiť dávku karbamazepínu o 25% až 50%, ak sa podáva s darunavirom/ritonavirom.
Dutch: Voor de behandeling van pulmonale arteriële hypertensie
Slovak: Pri liečbe pulmonálnej arteriálnej hypertenzie
Dutch: Vertel het uw arts als u één van deze symptomen opmerkt.
Slovak: Povedzte svojmu lekárovi, ak spozorujete niektorý z týchto príznakov.
Dutch: In het algemeen was het veiligheidsprofiel bij deze pediatrische patiënten vergelijkbaar met het veiligheidsprofiel waargenomen bij de volwassen populatie.
Slovak: Celkovo bol bezpečnostný profil u týchto detí a dospievajúcich podobný bezpečnostnému profilu pozorovanému u dospelých.
Dutch: Het type voedsel heeft geen invloed op de blootstelling aan darunavir.
Slovak: Druh jedla nemá vplyv na expozíciu voči darunaviru.
Dutch: De officiële richtlijnen met betrekking tot de passende behandeling van tuberculose bij patiënten met een hiv-infectie, moeten in acht worden genomen.
Slovak: Treba brať do úvahy oficiálnu smernicu pre liečbu tuberkulózy u pacientov infikovaných HIV.
Dutch: Er zijn beperkte werkzaamheidsgegevens beschikbaar bij pediatrische patiënten van minder dan 15 kg en er kunnen geen doseringsaanbevelingen worden gedaan.
Slovak: Dostupné sú obmedzené údaje o účinnosti u pediatrických pacientov s hmotnosťou menej ako 15 kg, a preto neumožňujú uviesť odporúčania pre dávkovanie.
Dutch: De dosis atorvastatine kan geleidelijk worden verhoogd op basis van de klinische respons.
Slovak: Postupné zvyšovanie dávkovania atorvastatínu je možné na základe klinickej odpovede.
Dutch: Als gevolg daarvan kan het gebruik van de creatinineklaring als schatting van de renale eliminatiecapaciteit misleidend zijn.
Slovak: Použitie klírensu kreatinínu za účelom odhadu kapacity renálneho vylučovania môže byť preto zavádzajúce.
Dutch: Hemofiliepatiënten moeten daarom worden gewaarschuwd voor een mogelijke toename van bloedingen.
Slovak: Z toho dôvodu je potrebné hemofilikov upozorniť na možnosť zvýšeného krvácania.
Dutch: Er zijn tabletten met lagere sterktes beschikbaar om het juiste doseringsschema samen te stellen.
Slovak: Tablety s nižšími silami sú dostupné pre vhodný režim dávkovania.
Dutch: KRKA d.d., Novo mesto Šmarješka cesta 6
Slovak: Novo mesto Šmarješka cesta 6
Dutch: Fluconazol Isavuconazol Itraconazol Posaconazol
Slovak: Flukonazol Isavukonazol Itrakonazol Posakonazol
Dutch: In het algemeen moet bij de beslissing om antiretrovirale middelen te gebruiken voor de behandeling van een hiv-infectie bij zwangere vrouwen en derhalve voor het verminderen van het risico op verticale hiv-transmissie naar de pasgeborene, zowel rekening worden gehouden met de gegevens bij dieren als met de klinische ervaring bij zwangere vrouwen.
Slovak: Vo všeobecnosti, keď sa rozhoduje o použití antiretrovirotík na liečbu infekcie HIV u gravidných žien a následne na zníženie rizika vertikálneho prenosu HIV na novorodenca, treba vziať do úvahy údaje o zvieratách ako aj klinické skúsenosti s gravidnými ženami.
Dutch: Als de virologische respons ontbreekt of afneemt, dient een test op resistentie plaats te vinden.
Slovak: V prípade nedostatočnej alebo žiadnej virologickej odpovede sa má urobiť test na rezistenciu.
Dutch: Het zijn: - spierpijn, gevoeligheid of zwakte.
Slovak: Patrí sem: - bolesti svalov, citlivosť alebo slabosť.
Dutch: Lovastatine, simvastatine en lomitapide voor het verlagen van de cholesterol
Slovak: Lovastatín, simvastatín a lomitapid zníženie hladiny cholesterolu
Dutch: In de gedrukte bijsluiter van het geneesmiddel moeten de naam en het adres van de fabrikant die verantwoordelijk is voor vrijgifte van de desbetreffende batch zijn opgenomen.
Slovak: Tlačená písomná informácia pre používateľa lieku musí obsahovať názov a adresu výrobcu zodpovedného za uvoľnenie šarže.
Dutch: Farmacotherapeutische categorie: antivirale middelen voor systemisch gebruik, proteaseremmers, ATC-code: J05AE10.
Slovak: Farmakoterapeutická skupina: antivirotiká na systémové použitie, proteázové inhibítory, ATC kód: J05AE10
Dutch: Het is niet bekend of darunavir wordt uitgescheiden in de moedermelk bij de mens.
Slovak: Nie je známe, či sa darunavir vylučuje do materského mlieka.
Dutch: CCR5-ANTAGONIST Maraviroc
Slovak: CCR5 ANTAGONISTY Maravirok
Dutch: De toediening van darunavir leidde niet tot een statistisch significante toename van de incidentie van andere goedaardige of kwaadaardige neoplasieën bij muizen of ratten.
Slovak: Podávanie darunaviru nespôsobilo štatisticky významný nárast iných benígnych alebo malígnych novotvarov u myší alebo potkanov.
Dutch: Deze interacties staan in de tabel hieronder beschreven.
Slovak: Tieto interakcie sú opísané v nižšie uvedenej tabuľke interakcií.
Dutch: Magnesiumstearaat (E470b)
Slovak: Stearan horečnatý (E470b)
Dutch: Houd de fles goed gesloten om te beschermen tegen vocht.
Slovak: Fľašu uchovávajte pevne uzavretú na ochranu pred vlhkosťou.
Dutch: Verschil tussen behandelingen (95%-BI van het verschil)
Slovak: Rozdiel v liečbe (95%
Dutch: Patiënten moet geadviseerd worden medisch advies te vragen in geval van gewrichtspijn, gewrichtsstijfheid of bewegingsproblemen.
Slovak: Pacientov treba poučiť, aby vyhľadali lekársku pomoc v prípade, že budú pociťovať bolesti kĺbov, stuhnutosť kĺbov alebo ťažkosti pri pohybe.
Dutch: Wanneer gelijktijdige toediening noodzakelijk is, dient de dagelijkse dosis van itraconazol niet hoger te zijn dan 200 mg.
Slovak: Ak je nutné súbežné podávanie, denná dávka itrakonazolu nemá presiahnuť 200 mg.
Dutch: Dit kan worden aangetoond in bloed- en/of urineonderzoeken.
Slovak: Prejaví sa to vo výsledkoch testov krvi a/alebo moču.
Dutch: Bij veiligheidsproblemen dient een verdere verlenging van het doseringsinterval van rifabutine en/of het volgen van de rifabutineconcentraties te worden overwogen.
Slovak: V prípade ohrozenia bezpečnosti sa má zvážiť ďalšie predĺženie dávkovacieho intervalu rifabutinu a/alebo sledovanie hladiny rifabutinu.
Dutch: H2-RECEPTORANTAGONISTEN Ranitidine
Slovak: ANTAGONISTY H2-RECEPTOROV Ranitidín
Dutch: Dit betrof voornamelijk nausea met milde intensiteit.
Slovak: Nauzea bola miernej intenzity.
Dutch: DIRECT WERKENDE ANTIVIRALE MIDDELEN HEPATITIS C-VIRUS (HCV)
Slovak: ANTIVIROTIKÁ PRIAMO ÚČINKUJÚCE PROTI VÍRUSU HEPATITÍDY C (HCV)
Dutch: De behandeling van overdosering met darunavir bestaat uit algemene ondersteunende maatregelen, inclusief opvolging van de vitale functies en de observatie van de klinische toestand van de patiënt.
Slovak: Liečba predávkovania darunavirom zahŕňa všeobecné podporné opatrenia, vrátane sledovania vitálnych znakov a pozorovania klinického stavu pacienta.
Dutch: De waargenomen hepatocellulaire tumoren en schildkliertumoren bij knaagdieren worden geacht slechts een beperkte relevantie voor de mens te hebben.
Slovak: Pozorované hepatocelulárné tumory a tumory štítnej žľazy u hlodavcov sa považujú za obmedzené z hľadiska významnosti pre človeka.
Dutch: Informeer uw arts over alle geneesmiddelen die u gebruikt.
Slovak: Povedzte svojmu lekárovi o všetkých liekoch, ktoré užívate.
Dutch: Sildenafil voor de behandeling van een hoge bloeddruk in de bloedvaten van de longen
Slovak: Sildenafil liečba vysokého tlaku krvi v pľúcnom obehu
Dutch: Auto-immuunziekten kunnen vele maanden na het starten van de behandeling optreden.
Slovak: Choroby imunitného systému sa môžu vyskytnúť mnoho mesiacov po začatí liečby.
Dutch: Darunavir bevat een sulfonamidegroep.
Slovak: Darunavir obsahuje sulfónamidovú funkčnú skupinu.
Dutch: ANTICONVULSIVA Fenobarbital Fenytoïne
Slovak: ANTIKONVULZÍVA Fenobarbital Fenytoín
Dutch: Triazolam en oraal (via de mond ingenomen) midazolam om u te helpen slapen en/of uw angst te verminderen
Slovak: Triazolam a perorálny (užívaný ústami) midazolam podpora spánku a/alebo úľava od úzkosti
Dutch: Meer informatie over dit geneesmiddel is beschikbaar op de website van het Europees Geneesmiddelenbureau: http://www.ema.europa.eu
Slovak: Podrobné informácie o tomto lieku sú dostupné na internetovej stránke Európskej agentúry pre lieky: http://www.ema.europa.eu/
Dutch: De arts zal de juiste dosis bepalen gebaseerd op het gewicht van het kind (zie tabel hieronder).
Slovak: Lekár určí správnu dávku na základe hmotnosti dieťaťa (pozri tabuľku nižšie).
Dutch: TAD Pharma GmbH Heinz-Lohmann-Straβe 5 27472 Cuxhaven Duitsland
Slovak: Heinz-Lohmann-Straβe 5 27472 Cuxhaven Nemecko
Dutch: Registraties volgens het TLOVR-algoritme Gebaseerd op een normale benadering van het verschil in % respons NC=F
Slovak: Imputácie na základe algoritmu TLOVR b Na základe obvyklého približného odhadu rozdielu v % odpovede c NC=F
Dutch: Controle n=124
Slovak: Kontrola n=124
Dutch: Gevallen van osteonecrose zijn gemeld, vooral bij patiënten met algemeen bekende risicofactoren, een gevorderde hiv-ziekte of langdurige blootstelling aan een antiretrovirale combinatietherapie (ARCT).
Slovak: Boli hlásené prípady osteonekrózy, najmä u pacientov so všeobecne potvrdenými rizikovými faktormi, pokročilým ochorením HIV alebo dlhodobou expozíciou voči kombinovanej antiretrovírusovej liečbe (CART).
Dutch: Isolaten met een FC ≤ 10 bij baseline zijn gevoelig; isolaten met een FC > 10 tot 40 hebben een verlaagde gevoeligheid; isolaten met een FC > 40 zijn resistent (zie Klinische resultaten).
Slovak: 10 až 40 majú zníženú citlivosť; izoláty s FC > 40 sú rezistentné (pozri Klinické výsledky).
Dutch: voor de behandeling van jicht of familiaire Middellandse Zeekoorts
Slovak: liečba dny alebo familiárnej stredomorskej horúčky
Dutch: Rash was in klinische studies meestal licht tot matig, trad vaak op binnen de eerste vier behandelweken en verdween bij voortzetting van de inname.
Slovak: V klinických štúdiách bola vyrážka mierne až stredne závažná, často sa vyskytla v prvých štyroch týždňoch liečby a ustúpila pri ďalšom užívaní.
Dutch: Gelijktijdige toediening met sterke CYP3A4-remmende stoffen wordt niet aanbevolen en voorzichtigheid is geboden.
Slovak: Súbežné použitie so silnými inhibítormi CYP3A4 sa neodporúča a vyžaduje opatrnosť.
Dutch: De onderstaande lijst met voorbeelden van geneesmiddelinteracties is niet volledig en daarom dient de bijsluiter van elk geneesmiddel dat gelijktijdig met darunavir wordt toegediend geraadpleegd te worden voor informatie over de metabole route, interactiemechanismen, potentiële risico's en specifieke acties die genomen moeten worden bij gelijktijdige toediening.
Slovak: Nižšie uvedený zoznam príkladov liekových interakcií nie je úplný a z toho dôvodu sa majú v informácii o každom lieku, ktorý sa súbežne podáva s darunavirom, vyhľadať informácie o metabolickej dráhe, dráhach interakcií, potenciálnych rizikách a špecifických aktivitách, ktoré sa majú uskutočniť s ohľadom na súbežné podávanie.
Dutch: Hydroxypropylcellulose
Slovak: Hydroxypropylcelulóza
Dutch: In een onderzoek bij ratten nam het aantal corpora lutea en het aantal innestelingen af als er sprake was van toxiciteit bij het moederdier.
Slovak: V štúdii na potkanoch bol znížený počet corpora lutea a implantácií v prípade maternálnej toxicity.
Dutch: Verhoogde plasmaconcentraties van lovastatine of simvastatine kunnen myopathie veroorzaken, waaronder rabdomyolyse.
Slovak: Zvýšené plazmatické koncentrácie lovastatínu alebo simvastatínu môžu vyvolať myopatiu, vrátane rabdomyolýzy.
Dutch: INTERACTIES EN DOSERINGSAANBEVELINGEN MET ANDERE GENEESMIDDELEN
Slovak: INTERAKCIE A ODPORUČENÉ DÁVKOVANIE S INÝMI LIEKMI
Dutch: De substantiële daling van de blootstelling aan darunavir kan resulteren in virologisch falen en in een verhoogd risico op transmissie van de hiv-infectie van moeder op kind.
Slovak: Značné zníženie expozície darunaviru môže viesť k virologickému zlyhaniu a zvýšenému riziku prenosu HIV infekcie z matky na dieťa.