FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Latvian: • ka iesniegtie dati ir pārāk ierobežoti un vāji dokumentēti, lai varētu izdarīt kādus secinājumus, tādēļ pietiekamu datu trūkuma dēļ monovalentām un multivalentām MMRV vakcīnām aizvien jābūt kontrindicētām grūtniecības laikā;
Lithuanian: • pateikta pernelyg mažai duomenų ir jie yra nepakankamai pagrįsti, todėl negalima padaryti jokių išvadų šiuo klausimu, o nesant reikalavimus atitinkančių duomenų, nėštumo laikotarpiu ir toliau turėtų būti kontraindikuotina skiepytis monovalentėmis ir daugiavalentėmis TKRV vakcinomis;
Latvian: Jāpievieno arī brīdinājums, jo vakcināciju var apsvērt pacientiem ar atsevišķiem imūndeficīta veidiem (piemēram, IgG apakšgrupas deficīti, iedzimta neitropēnija, hroniska granulomatoza slimība un komplementa deficīta slimības), ja ieguvums pārsniedz vakcinācijas radīto risku.
Lithuanian: Be to, preparato informacinius dokumentus reikėtų papildyti įspėjimu, kad galimybę skiepyti pacientus, turinčius tam tikrų imuninės sistemos sutrikimų (pvz., kuriems diagnozuotas IgG poklasių trūkumas, įgimta neutropenija, lėtinė granuliomatozinė liga ir su komplemento sistemos baltymų trūkumu susijusios ligos) galima apsvarstyti, jeigu skiepijimo nauda yra didesnė už keliamą riziką.
Latvian: Turklāt CHMP uzskatīja, ka monovalento masaliņu vakcīnu un multivalento MMR vakcīnu zāļu aprakstos jāatspoguļo jaunākie publicētie dati par grūtnieču vakcināciju pret masaliņām;
Lithuanian: CHMP taip pat laikėsi nuomonės, kad į monovalenčių vakcinų nuo raudonukės ir daugiavalenčių TKR vakcinų preparato charakteristikų santrauką reikėtų įtraukti leidiniuose paskelbtus naujausius duomenis, susijusius su nėščių moterų skiepijimu nuo raudonukės;
Latvian: Izvērtējot grūtniecības gadījumā noteikto kontrindikāciju, tika ņemti vērā pēcreģistrācijas uzraudzības laikā iegūtie un zinātniskajās publikācijās pieejamie pierādījumi, galveno uzmanību pievēršot spontāna aborta, medicīniska aborta, nedzīvi dzimuša bērna, priekšlaicīgu dzemdību vai ar mazu svaru dzimuša bērna riskam sievietēm, kas uzņēmīgas pret masalām, epidēmisko parotītu, masaliņām un/vai vējbakām, kā arī anomāliju un iedzimtu masaliņu sindroma (CRS) riskam šādu sieviešu pēcnācējiem un iedzimtu vējbaku sindroma (CVS) riskam.
Lithuanian: Peržiūrint su nėštumu susijusią kontraindikaciją apsvarstyti poregistracinio stebėjimo duomenys ir publikacijos, kuriose daugiausia dėmesio skirta spontaninio aborto, persileidimo, negyvagimio ar neišnešioto kūdikio gimimo ir pernelyg mažo naujagimio svorio rizikai, kuri gali kilti tymams, kiaulytei, raudonukei ir (arba) vėjaraupiams neatsparioms moterims, taip pat tokių moterų palikuonių išsigimimo ir įgimto raudonukės sindromo (ĮRS) rizikai bei įgimto vėjaraupių sindromo (ĮVS) rizikai.
Latvian: CHMP atzina, ka MMRV vakcīnām aizvien vajadzētu būt kontrindicētām pacientiem ar smagiem humorālās un/vai celulārās imūnsistēmas traucējumiem, piemēram, cilvēkiem ar smagu kombinētu imūndeficītu (SCID) un agammaglobulinēmiju.
Lithuanian: CHMP pripažino, kad pacientams, turintiems sunkių humoralinės ir (arba) ląstelių imuninės sistemos sutrikimų, pvz., sergantiems sunkios formos kombinuotu imunodeficitu ir agamaglobulinemija, TKRV vakcinos ir toliau turėtų būti kontraindikuotinos.
Latvian: Ņemot vērā zinātniskajās publikācijās pieejamos pētījumu datus un pēcreģistrācijas uzraudzības laikā iegūtos datus, CHMP secināja, ka, lai gan teorētisku risku izslēgt nav iespējams, nav saņemti ziņojumi par iedzimtu masaliņu sindromu vairāk nekā 3500 uzņēmīgām sievietēm, kuras agrīnā grūtniecības laikā, kad pašas vēl nezināja par grūtniecības iestāšanos, tika vakcinētas pret masaliņām.
Lithuanian: Svarstydamas publikuotų tyrimų ir poregistracinio stebėjimo duomenis, CHMP priėjo prie išvados, kad nors teorinės rizikos galimybės negalima atmesti, tarp daugiau kaip 3500 minėtiems virusams neatsparių moterų, kurios nežinodamos, kad laukiasi, ankstyvo nėštumo laikotarpiu pasiskiepijo nuo raudonukės, neužregistruota nė vieno ĮRS atvejo.
Latvian: Vakcinācija ar šīm MMRV vakcīnām ir kontrindicēta grūtniecēm un cilvēkiem ar novājinātu imunitāti.
Lithuanian: Šiomis TKRV vakcinomis negalima skiepyti nėščių moterų ir žmonių, kurių imunitetas susilpnėjęs.
Latvian: Ņemot vērā zemo teorētisko teratogenitātes risku un faktu, ka nav saņemti ziņojumi par iedzimtu masaliņu sindroma gadījumiem, zāļu aprakstā arī jānorāda, ka netīša vakcinācija ar monovalentām vai multivalentām epidēmiskā parotīta, masalu un masaliņu vakcīnām sievietēm, kuras pašas vēl nezina par grūtniecības iestāšanos, nav iemesls grūtniecības pārtraukšanai.
Lithuanian: Atsižvelgiant į nedidelę teorinę teratogeninę riziką ir į tai, kad neužregistruota nė vieno ĮRS atvejo, preparato charakteristikų santraukoje taip pat turėtų būti nurodyta, jog moterims, kurios nežinodamos, kad laukiasi, netyčia pasiskiepijo monovalente ar daugiavalante vakcina, kurios sudėtyje yra kiaulytės, tymų ir raudonukės virusų, nebūtina nutraukti nėštumo.
Latvian: Lai veiktie grozījumi būtu pilnīgi, CHMP iesaka arī atjaunināt zāļu aprakstu, iekļaujot tajā jaunākos datus, kas publicēti par grūtnieču vakcināciju pret masaliņām.
Lithuanian: Siekdamas nuoseklumo, CHMP taip pat rekomendavo atnaujinti preparato informacinius dokumentus ir į juos įtraukti naujausius paskelbtus duomenis, susijusius su nėščių moterų skiepijimu nuo raudonukės.
Latvian: • CHMP ņēma vērā monovalentu un multivalentu masalu, epidēmiskā parotīta, masaliņu un vējbaku vakcīnu pārskatīšanu saskaņā ar Direktīvas 2001/83/EK 31. pantu;
Lithuanian: • CHMP apsvarstė kreipimąsi pagal Direktyvos 2001/83/EB 31 straipsnį dėl monovalenčių ir daugiavalenčių vakcinų, kurių sudėtyje yra tymų, kiaulytės, raudonukės ir vėjaraupių virusų;
Latvian: Šā teorētiskā teratogenitātes riska dēļ Pasaules Veselības organizācija (PVO) 2011. gadā ieteica grūtniecēm no vakcinācijas pret masaliņām principā izvairīties un sievietēm, kuras plāno grūtniecību, grūtniecības plānošanu atlikt, līdz ir pagājis viens mēnesis kopš vakcinācijas pret masaliņām
Lithuanian: Pasaulio sveikatos organizacija (PSO) rekomendavo iš esmės neskiepyti nėščių moterų nuo raudonukės, o moterims, kurios ketina pastoti, rekomenduoti palaukti mėnesį po paskiepijimo nuo raudonukės1.
Latvian: Masalu, epidēmiskā parotīta, masaliņu un vējbaku vakcīnu (skatīt I pielikumu) zinātniskā novērtējuma vispārējs kopsavilkums
Lithuanian: Vakcinų, kurių sudėtyje yra tymų, kiaulytės, raudonukės ir vėjaraupių virusų (žr.
Latvian: Pēcreģistrācijas uzraudzības laikā iegūtie un zinātniskajās publikācijās pieejamie dati neliecināja par drošuma problēmām attiecībā uz spontāna aborta vai iedzimtu anomāliju iespējamību grūtniecēm, kuras netīši vakcinētas ar MMRV vakcīnām, un nebija neviena ziņojuma par iedzimtu masaliņu sindroma vai iedzimtu vējbaku sindroma gadījumiem.
Lithuanian: Peržiūrėjus pateiktus poregistracinio stebėjimo duomenis ir publikacijas, nenustatyta jokių nerimą keliančių saugumo klausimų dėl nėščių moterų, kurios netyčia buvo paskiepytos TKRV vakcinomis, spontaninio aborto ar jų vaikų išsigimimų, ir nė vieno užregistruoto ĮRS ar ĮVS atvejo.
Latvian: Tādēļ CHMP ieteica veikt reģistrācijas apliecību nosacījumu izmaiņas; atbilstošie zāļu apraksta un lietošanas instrukcijas apakšpunkti monovalentām un multivalentām masalu, epidēmiskā parotīta, masaliņu un vējbaku vakcīnām (skatīt I pielikumu) ir norādīti III pielikumā.
Lithuanian: todėl CHMP rekomendavo keisti monovalenčių ir daugiavalenčių vakcinų, kurių sudėtyje yra tymų, kiaulytės, raudonukės ir vėjaraupių virusų (žr.
Latvian: Dalībvalsts (ES/EEA)
Lithuanian: Valstybė narė (ES/EEE)
Latvian: 1095 Budapest Lechner Odon fasor 8 Millennium Tower III, 3. em.
Lithuanian: 1095 Budapest Lechner Odon fasor 8 Millennium Tower III, 3.
Latvian: Zāļu nosaukumi, zāļu formas, stiprumi, lietošanas veids un reģistrācijas apliecības īpašnieki dalībvalstīs
Lithuanian: Vaistinių preparatų pavadinimų, farmacinių formų, stiprumo, vartojimo būdų, rinkodaros teisės turėtojų valstybėse narėse sąrašas
Latvian: *PFU: plakus veidojošās vienības
Lithuanian: *PFU - plokšteles formuojantys vienetai (angl.
Latvian: Berkshire SL6 1QP
Lithuanian: Berkshire SL6 1QP United Kingdom
Latvian: Ltd 12-14 Kennedy Avenue Kennedy Business Centre
Lithuanian: GlaxoSmithKline (Cyprus) Ltd 12-14 Kennedy Avenue Kennedy Business Centre
Latvian: Rumānija GLAXOSMITHKLINE (GSK) SRL - ROMANIA Costache Negri Street, No. 1-5
Lithuanian: GLAXOSMITHKLINE (GSK) SRL - ROMANIA Costache Negri Street, No.
Latvian: 8, Rue Jonas Salk FR-69007 Lyon France
Lithuanian: 8, Rue Jonas Salk FR-69007 Lyon
Latvian: Portugāle SmithKline & French Portuguesa - Produtos Farmacêuticos, Lda.
Lithuanian: Portugalija SmithKline & French Portuguesa - Produtos Farmacêuticos, Lda.
Latvian: Lote F Sul, Piso 2 2610-008 Amadora Portugal
Lithuanian: 2610-008 Amadora Portugal
Latvian: Merck Sharp & Dohme B.V. Waardeweg 39, 2031 BN Haarlem The Netherlands
Lithuanian: V. Waardeweg 39, 2031 BN Haarlem The Netherlands
Latvian: Varicella-Zoster vīrusa
Lithuanian: Vaccin varicelleux vivant
Latvian: viena deva (0,5 ml) satur: epidēmiskā parotīta vīrusu (Jeryl Lynn celms - B līmenis) - ne mazāk kā 20 x
Lithuanian: Vienoje (0,5 ml) dozėje yra: kiaulytės viruso (Jeryl Lynn padermės - B lygio) ne mažiau kaip 20 • 10
Latvian: RUBEATEN BERNA Masaliņu vīruss, dzīvs (celms Wistar RA 27/3M) - ne mazāk kā 10
Lithuanian: RUBEATEN BERNA Gyvo raudonukės viruso (Wistar RA 27/3 padermės) ne mažiau kaip 10
Latvian: GlaxoSmithKline Pharma GmbH Albert-Schweitzer-Gasse 6 AT-1140 Vienna Austria
Lithuanian: Albert-Schweitzer-Gasse 6 AT-1140 Vienna Austria
Latvian: Rua Dr. António Loureiro Borges,
Lithuanian: António Loureiro Borges, 3
Latvian: Enders-Edmonston celma, ne mazāk kā 12 500 CCID50 epidēmiskā parotīta vīrusa (Jeryl Lynn celma) un ne mazāk kā 10
Lithuanian: (Enders-Edmonston padermės), ne mažiau kaip 12500 CCID50 kiaulytės viruso (Jeryl Lynn padermės) ir ne mažiau kaip 103,0 CCID50
Latvian: Masalu vīrusa Edmonston 749D celmu (dzīvu, novājinātu) - 10
Lithuanian: gyvo susilpninto tymų viruso (Edmonston 749 D padermės) 103,0 CCID50
Latvian: Pulveris un šķīdums injekcijām
Lithuanian: Milteliai ir injekcinis tirpalas
Latvian: Luksemburga Sanofi Pasteur MSD Avenue Jules Bordetlaan 13 B-1140 Brussels
Lithuanian: Liuksemburgas Sanofi Pasteur MSD Avenue Jules Bordetlaan 13 B-1140 Brussels
Latvian: Luksemburga GlaxoSmithKline Biologicals S.A.
Lithuanian: Liuksemburgas GlaxoSmithKline Biologicals S.A.
Latvian: Sanofi Pasteur MSD S.N.C., 8, Rue Jonas Salk FR-69007 Lyon France
Lithuanian: N.C., 8, Rue Jonas Salk FR-69007 Lyon France
Latvian: Lielbritānija Sanofi Pasteur MSD Limited Mallards Reach
Lithuanian: Sanofi Pasteur MSD Limited Mallards Reach Bridge Avenue Maidenhead
Latvian: Priorix, poeder en oplosmiddel voor suspensie voor injectie
Lithuanian: Provarivax, poeder en oplosmiddel voor suspensie voor injectie
Latvian: Nīderlande GlaxoSmithKline B.V Huis ter Heideweg 62
Lithuanian: GlaxoSmithKline B.V Huis ter Heideweg 62 3705 LZ ZEIST The Netherlands
Latvian: (Tas neattiecas uz Zostavax, kuram ir citāds stiprums un indikācijas.)
Lithuanian: (Tai netaikoma Zostavax, kurio stiprumas ir indikacijos skiriasi).
Latvian: CHMP ņēma vērā arī pieejamās Pasaules Veselības organizācijas vadlīnijas.
Lithuanian: CHMP taip pat apsvarstė atitinkamas Pasaulio sveikatos organizacijos patvirtintas rekomendacijas.
Latvian: Jautājumi un atbildes par monovalento un multivalento masalu, epidēmiskā parotīta, masaliņu un/vai vējbaku vakcīnu lietas pārskatīšanu
Lithuanian: Klausimai ir atsakymai dėl monovalenčių ir daugiavalenčių vakcinų nuo tymų, kiaulytės, raudonukės ir (arba) vėjaraupių peržiūros
Latvian: EMEA/H/A-31/1333
Lithuanian: EMA/136606/2013 red.1 EMEA/H/A-31/1333
Latvian: Citas monovalentas un multivalentas vakcīnas pret masalām, epidēmisko parotītu, masaliņām un vējbakām ir bijušas pieejamas daudzus gadus un ir reģistrētas Eiropas Savienības dalībvalstīs nacionālu procedūru veidā ar atšķirīgiem tirdzniecības nosaukumiem, to vidū kā Amunovax, Priorix, Priorix Tetra, Provarivax, R.O.R. Vax, Rouvax, Trivivac, Varilrix, Varivax un sinonīmisku nosaukumu vakcīnas.
Lithuanian: Kitų monovalenčių ir daugiavalenčių vakcinų nuo tymų, kiaulytės, raudonukės ir vėjaraupių rinkodaros ES valstybėse narėse leidimai buvo suteikti vadovaujantis nacionalinėmis procedūromis, ir jomis prekiaujama jau daugelį metų, skirtingais prekiniais pavadinimais, įskaitant Amunovax, Priorix, Priorix Tetra, Provarivax, R.O.R.
Latvian: Komiteja ieteica veikt arī dažas izmaiņas zāļu aprakstā, lai izskaidrotu risku un veicamos piesardzības pasākumus.
Lithuanian: Komitetas taip pat rekomendavo kelis preparatų informacinių dokumentų pakeitimus siekiant patikslinti juose pateikiamą informaciją apie pacientams kylančią riziką ir atsargumo priemones, kurių reikėtų imtis.
Latvian: • Ja sievietei iestājas grūtniecība mēneša laikā pēc vakcinācijas ar kādu no šīm vakcīnām, tas nenozīmē, ka viņas bērns noteikti ir pakļauts riskam vai ka grūtniecību vajadzētu pārtraukt.
Lithuanian: • Jeigu moteris pastojo praėjus mažiau, nei mėnesiui po paskiepijimo bent viena iš šių vakcinų, tai nereiškia, kad jos kūdikiui tikrai iškilo pavojus ar kad nėštumą reikia nutraukti.
Latvian: Pacientiem ar imūndeficītu Komiteja vērtēja klīniskos pētījumos iegūtos pierādījumus un pēcreģistrācijas laikā saņemtos ziņojumus.
Lithuanian: Dėl imuninės sistemos sutrikimų turinčių pacientų, komitetas išanalizavo klinikinių tyrimų metu surinktus įrodymus ir su vakcinų vartojimu po jų pateikimo rinkai susijusius pranešimus.
Latvian: Taču pierādījumi, to vidū arī dažu gadījumu novērošana, nebija pietiekami, lai Komiteja būtu pārliecināta, ka nav nekādas saistības.
Lithuanian: Tačiau nepaisant turimų įrodymų, įskaitant kai kurių atvejų tolesnio stebėjimo duomenis, komitetas nebuvo visiškai įsitikinęs, kad vakcinos nuo TKRV ir minėti sutrikimai nesusiję.
Latvian: Tas ietvēra ziņojumus par vairāk nekā 3500 sievietēm, kurām agrīnā grūtniecības laikā nejauši ievadīta masaliņu vīrusu saturoša vakcīna, un par vairāk nekā 1800 sievietēm, kurām grūtniecības laikā ievadīta vējbaku vīrusu saturoša vakcīna.
Lithuanian: Be kita ko, peržiūrėti pranešimai apie daugiau 3 500 moterų, kurioms ankstyvame nėštumo etape netyčia buvo sušvirkšta vakcinos su raudonukės virusu, ir apie daugiau kaip 1 800 moterų, kurios nėštumo laikotarpiu buvo paskiepytos vakcina su vėjaraupių virusu.
Latvian: Pierādījumi neliecināja, ka grūtniecības iestāšanās aizkavēšana par vairāk nekā vienu mēnesi pēc vakcinācijas nav pamatota.
Lithuanian: Turimi įrodymai iš tiesų leido manyti, kad atidėti nėštumą daugiau kaip mėnesį po vakcinacijos nebūtina.
Latvian: Lai gan risku nav iespējams pilnībā izslēgt, starp vairāk nekā 5300 ziņojumiem par sievietēm, kurām grūtniecības laikā nejauši ievadīta MMRV, nebija neviena ziņojuma par iedzimtu masaliņu sindromu vai iedzimtu vējbaku sindromu.
Lithuanian: Nors tokios rizikos negalima visiškai atmesti, peržiūrėjus daugiau kaip 5 300 pranešimų apie moteris, kurios nėštumo laikotarpiu buvo netyčia paskiepytos vakcinomis nuo TKRV, nenustatyta nė vieno įgimto raudonukės sindromo ar įgimto vėjaraupių sindromo atvejo.
Latvian: • Pacientiem ar izteikti novājinātu imūnsistēmu nedrīkst ievadīt šīs vakcīnas.
Lithuanian: • Pacientų, kurių imuninė sistema labai nusilpusi, negalima skiepyti šiomis vakcinomis.
Latvian: Sīkāka informācija par visām izmaiņām, kas veiktas ārstiem un pacientiem paredzētajā informācijā, ir aprakstīta šeit (M-M-RVAXPRO), šeit (ProQuad), šeit (Zostavax) un šeit (nacionāli reģistrētām zālēm).
Lithuanian: Išsamūs gydytojams ir pacientams skirtos informacijos apie M-M-RVAXPRO pakeitimai pateikiami čia, apie ProQuad - čia, apie Zostavax - čia, o apie preparatus, kurių rinkodaros leidimai suteikti vadovaujantis nacionalinėmis procedūromis, - čia.
Latvian: Pacientiem ar smagu imūndeficītu, ievadot dzīvu vīrusu vakcīnas, bija nopietnu nevēlamu blakusparādību risks, bet pierādījumi liecināja, ka pacientiem ar nelielu imūndeficītu, arī pacientiem, kuri inficēti ar HIV, bet kuriem ir atbilstošs CD4 šūnu skaits (balto asins šūnu paveids, kas nozīmīgs cīņai ar infekciju), MMRV varētu lietot droši un tā varētu sniegt ieguvumu.
Lithuanian: Paskiepijus vakcinomis su gyvais virusais, sunkių imuninės sistemos sutrikimų turintiems pacientams iškilo rimto nepageidaujamo poveikio pavojus, tačiau iš sukauptų įrodymų matyti, kad mažesnių imuninės sistemos sutrikimų turintiems pacientams, įskaitant ŽIV infekuotus pacientus, kurių kraujyje yra pakankamas CD4 ląstelių (baltųjų kraujo kūnelių, kurie atlieka svarbų vaidmenį kovojant su infekcija) skaičius, vakcinos nuo TKRV būtų saugios ir gali būti naudingos.
Latvian: Tādēļ Beļģijas Zāļu aģentūra lūdza CHMP novērtēt vakcinācijas ieguvumu un riska attiecību šīm grupām un sniegt atzinumu par to, vai MMRV reģistrācijas apliecības vajadzētu mainīt vai saglabāt.
Lithuanian: Todėl Belgijos vaistų agentūra paprašė CHMP atlikti šių grupių skiepijimo vakcinomis nuo TKRV naudos ir rizikos santykio vertinimą ir pateikti savo nuomonę, ar nereikėtų keisti šių vakcinų rinkodaros leidimų sąlygų, ar juo reikėtų palikti tokius, kokie yra.
Latvian: Lai gan tie ir pārāk vāji, lai izraisītu sirdsdarbības traucējumus veseliem pieaugušajiem, to lietošana grūtniecēm nav apstiprināta, jo iespējams risks nedzimušam bērnam un sievietēm ir ieteikts izvairīties no grūtniecības iestāšanās trīs mēnešus pēc vakcinācijas.
Lithuanian: Nors šie virusai pernelyg silpni, kad galėtų sukelti sveikatos sutrikimus sveikiems suaugusiesiems, dėl galimo pavojaus negimusiems kūdikiams, šiomis vakcinomis negalima skiepyti nėščių moterų; be to, moterims rekomenduojama tris mėnesius po vakcinacijos saugotis nėštumo.
Latvian: Jāpapildina zāļu apraksts, lai atainotu šīs pārmaiņas.
Lithuanian: Preparato informacinius dokumentus reikėtų atnaujinti, kad juose būtų matomi šie pakeitimai.
Latvian: • Sievietēm, kurām ievada kādu no šīm vakcīnām, jāveic nepieciešamie piesardzības pasākumi, lai izvairītos no grūtniecības iestāšanās vienu mēnesi pēc vakcinācijas.
Lithuanian: • Bent viena iš šių vakcinų paskiepytos moterys turėtų imtis būtinų atsargumo priemonių, kad nepastotų mėnesį po vakcinacijos.
Latvian: Tajā pašā laikā Eiropas Komisija lūdza CHMP paplašināt izvērtējumu, ietverot arī centrāli reģistrētas zāles, un novērtēt, vai to reģistrācijas apliecības vajadzētu mainīt vai saglabāt.
Lithuanian: Tuo pačiu metu Europos Komisija paprašė CHMP išplėsti procedūrą, į ją įtraukiant preparatus, kurių rinkodaros leidimai buvo suteikti centralizuotu būdu, ir išanalizuoti, ar nereikėtų pakeisti jų rinkodaros leidimų sąlygų, ar juos reikėtų palikti tokius, kokie yra.
Latvian: Grūtniecēm daži vīrusi spēj šķērsot placentu un inficēt vēl nedzimušos bērnus.
Lithuanian: Kai kurie virusai nėščios moters kūne gali prasiskverbti pro placentą ir patekti į negimusio kūdikio organizmą.
Latvian: Aģentūras Cilvēkiem paredzēto zāļu komiteja (CHMP) secināja, ka aizvien vajadzētu izvairīties no šo vakcīnu lietošanas grūtniecības laikā, bet ka nejauša grūtnieču vakcinēšana ar masalu, epidēmiskā parotīta un/vai masaliņu vakcīnām nav iemesls grūtniecības pārtraukšanai.
Lithuanian: Agentūros Žmonėms skirtų vaistinių preparatų komitetas (CHMP) priėjo prie išvados, kad šių vakcinų, kaip ir anksčiau, reikėtų vengti nėštumo laikotarpiu, tačiau nėščią moterį netyčia paskiepijus vakcina, kurioje yra tymų, kiaulytės, raudonukės ir (arba) vėjaraupių virusų, nutraukti nėštumo nebūtina.
Latvian: Tomēr kopš šo vakcīnu reģistrācijas no pēcreģistrācijas periodā gūtās pieredzes un no publikācijām literatūrā ir kļuvuši pieejami jauni dati par to drošumu grūtniecības laikā un pacientiem ar imūndeficītu.
Lithuanian: Tačiau suteikus vakcinų nuo TKRV rinkodaros leidimus, buvo gauta naujų su šių vakcinų vartojimu po jų pateikimo rinkai susijusių ir paskelbtoje literatūroje pateiktų duomenų apie jų saugumą nėštumo laikotarpiu ir esant imuninės sistemos sutrikimams.
Latvian: MMRV var būt pieejamas atsevišķu vakcīnu veidā pret katru no šīm infekcijām (monovalentas vakcīnas) vai kombinētu vakcīnu veidā (multivalentas vakcīnas).
Lithuanian: Vakcinos nuo TKRV gali būti tiekiamos kaip monovalentės (jos padeda apsisaugoti nuo vienos infekcijos) arba kaip daugiavalentės (sudėtinės) vakcinos.
Latvian: Pašlaik visā Eiropas Savienībā (ES) ir centrāli reģistrētas multivalentas vakcīnas M-M-RVAXPRO un ProQuad un monovalenta jostas rozes vakcīna Zostavax.
Lithuanian: Visoje Europos Sąjungoje galiojantys daugiavalenčių vakcinų M-M-RVAXPRO ir ProQuad bei monovalentės vakcinos nuo juostinės pūslelinės, Zostavax, rinkodaros leidimai suteikti centralizuotos procedūros būdu.
Latvian: 2012. gada 13. decembrī Eiropas Zāļu aģentūra pabeidza pārskatīt informāciju par monovalentu un multivalentu masalu, epidēmiskā parotīta, masaliņu un/vai vējbaku (MMRV) vakcīnu lietošanu grūtniecības laikā un pacientiem ar imūndeficītu (novājinātu imūnsistēmu).
Lithuanian: Europos vaistų agentūra užbaigė monovalenčių ir daugiavalenčių vakcinų nuo tymų, kiaulytės, raudonukės ir (arba) vėjaraupių (TKRV) vartojimo nėštumo laikotarpiu ir esant imuninės sistemos sutrikimams (susilpnėjus imuninei sistemai) peržiūrą.
Latvian: MMRV ir kontrindicētas arī pacientiem ar imūndeficītu, kam vakcīna var nedarboties pilnvērtīgi un kam var būt smagas vai izplatītas slimības risks.
Lithuanian: Vakcinų nuo TKRV taip pat negalima vartoti imuninės sistemos sutrikimų turintiems pacientams, kuriems gali pasireikšti netinkamas vakcinos poveikis ir kurie gali susirgti sunkia arba plačiai paplitusia liga.
Latvian: Anomāliju vai spontānu abortu biežums sievietēm, kuras pakļautas MMRV iedarbībai grūtniecības laikā, nebija lielāks par biežumu, kāds sagaidāms nevakcinētām sievietēm.
Lithuanian: Išsigimimų ar savaiminio persileidimo atvejų skaičius moterų, kurios nėštumo laikotarpiu buvo paskiepytos vakcinomis nuo TKRV, grupėje buvo ne didesnis, nei buvo numatyta neskiepytų moterų grupėje.
Latvian: Taču sievietēm, kuras plāno grūtniecību, pēc vakcinācijas jānogaida tikai viens mēnesis un nejauša vakcinācija pret masaliņām grūtniecības laikā nav iemesls grūtniecības pārtraukšanai.
Lithuanian: Tačiau moterims, kurios ketina pastoti, reikia išlaukti tik vieną mėnesį po vakcinacijos, o nėštumo laikotarpiu netyčia nuo raudonukės paskiepytoms moterims nutraukti nėštumą nebūtina.
Latvian: CHMP pārskatīja pieejamos drošuma datus par MMRV lietošanu grūtniecības laikā, kas iegūti pēcreģistrācijas periodā un no zinātniskajām publikācijām, galveno uzmanību pievēršot spontāniem ziņojumiem par abortiem, nedzīvi dzimušiem bērniem, anomālijām, priekšlaicīgām dzemdībām un bērniem, kas dzimuši ar mazu dzimšanas svaru.
Lithuanian: CHMP peržiūrėjo su vakcinų nuo TKRV vartojimu po jų pateikimo rinkai susijusius ir paskelbtoje literatūroje pateiktus duomenis apie jų saugumą nėštumo laikotarpiu, daugiausia dėmesio skirdamas savaiminio persileidimo, negyvagimio, išsigimimų, pirmalaikio gimdymo ir pernelyg mažo naujagimio svorio pavojui.
Latvian: • Vakcinācija ar MMRV aizvien ir kontrindicēta grūtniecības laikā un pacientiem ar smagu humorālu vai celulāru imūndeficītu (piemēram, pacientiem ar smagu kombinētu imūndeficītu, agammaglobulinēmiju vai AIDS).
Lithuanian: • Kaip ir anksčiau, vakcinomis nuo TKRV negalima skiepyti nėščiųjų ir pacientų, kuriems nustatytas sunkios formos humoralinio ar ląstelinio imuniteto deficitas (pvz., sunkus kombinuotas imunodeficitas, agamaglobulinemija ar AIDS);
Latvian: • Vakcinētiem pacientiem ar novājinātu imūnsistēmu var neveidoties atbilstoša imunitāte un jānovēro, vai viņiem pēc saskares ar šīm slimībām neattīstās masalas, epidēmiskais parotīts, masaliņas vai vējbakas.
Lithuanian: • Imuninės sistemos sutrikimų turintiems pacientams vakcina gali nesukelti tinkamos imuninės reakcijos, todėl reikėtų stebėti, kad į šių pacientų organizmą patekus tymų, kiaulytės, raudonukės ar vėjaraupių virusų, jiems neišsivystytų šios ligos.
Latvian: • Bērniem ar HIV infekciju vakcinācija ir kontrindicēta, ja vecumam specifiskais CD4+ šūnu procentuālais daudzums ir mazāks par 25 % līdz 12 mēnešu vecumam, mazāks par 20 % vecumā no 12 līdz 35 mēnešiem vai mazāks par 15 % vecumā no 36 līdz 59 mēnešiem.
Lithuanian: iki 12 mėnesių - 25 %, 12-35 mėnesiai - 20 %, ir 36-59 mėnesiai - 15 %.
Latvian: Vakcināciju var apsvērt pacientiem ar nelielu imūndeficītu, ja ieguvums attaisno risku.
Lithuanian: Galimybę skiepyti nedidelių imuninės sistemos sutrikimų turinčius pacientus galima svarstyti, jei vakcinacijos nauda didesnė už keliamą riziką.