FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: Utilisation chez des patients atteints d'insuffisance rénale Dans une étude de 52 semaines, Trulicity 1,5 mg et 0,75 mg ont été comparés à l'insuline glargine titrée en association avec l'insuline lispro prandiale pour étudier l'effet sur le contrôle glycémique et la sécurité des patients atteints d'insuffisance rénale modérée à sévère (DFGe [selon CKD-EPI] < 60 et ≥ 15 mL/min/1,73m2).
Norwegian Bokmål: I en 52-ukers studie ble Trulicity 1,5 mg og 0,75 mg sammenlignet med titrert insulin glargin som tillegg til prandial insulin lispro for å evaluere effekten på glykemisk kontroll, og sikkerhet hos pasienter med moderat til alvorlig kronisk nyresykdom (eGFR [ved CKD- EPI] < 60 og ≥ 15 ml/min/1,73 m2).
French: Les expositions maximales moyennes (Cmax) et totales (ASC) ont été d'environ 114 ng/mL et 14 000 ngh/mL, respectivement,
Norwegian Bokmål: Gjennomsnittlige maksimale (Cmax) og totale (AUC) eksponeringer var henholdsvis ca. 114 ng/ml og 14 000 ngh/ml etter flere subkutane doser av dulaglutid 1,5 mg hos pasienter med type 2-diabetes.
French: Lorsque les doses de dulaglutide de 0,75 mg et de 1,5 mg ont été utilisées en monothérapie ou en association avec de la metformine seule ou de la metformine et de la pioglitazone, les incidences d'hypoglycémie symptomatique documentée ont été de 5,9 % à 10,9 %, et les taux étaient de 0,14 à 0,62 événement/patient/an et aucun épisode d'hypoglycémie sévère n'a été rapporté.
Norwegian Bokmål: Når dulaglutid 0,75 mg og 1,5 mg ble brukt som monoterapi eller i kombinasjon med metformin alene eller metformin og pioglitazon, var forekomsten av dokumentert symptomatisk hypoglykemi 5,9 % til 10,9 % og frekvensen 0,14 til 0,62 hendelser/pasient/år, og ingen episoder av alvorlig hypoglykemi ble rapportert.
French: Pour des informations complètes sur la conservation de Trulicity, veuillez lire la notice.
Norwegian Bokmål: For fullstendig informasjon om riktig oppbevaring, les pakningsvedlegget.
French: Lorsqu'il est ajouté à un traitement en cours par sulfamide hypoglycémiant ou insuline, une diminution de la dose de sulfamide hypoglycémiant ou d'insuline peut être envisagée afin de réduire le risque d'hypoglycémie (voir rubriques 4.4 et 4.8).
Norwegian Bokmål: Når det legges til et eksisterende sulfonylureapreparat eller et insulin, kan det vurderes å redusere dosen av sulfonylureapreparatet eller insulin, for å redusere risikoen for hypoglykemi (se pkt.
French: En association avec un sulfamide hypoglycémiant
Norwegian Bokmål: Kombinasjonsbehandling med sulfonylurea
French: Si vous n'effectuez pas vous-même l'injection, le produit peut être injecté dans le haut du bras.
Norwegian Bokmål: Hvis injeksjonen gis av noen andre, kan de injisere i overarmen.
French: Si vous le faites tomber sur une surface dure, ne l'utilisez pas.
Norwegian Bokmål: Hvis du mister den på en hard overflate, skal du ikke bruke den. Bruk en ny penn til injeksjonen.
French: Trulicity 1,5 mg et 0,75 mg ont été supérieurs à la metformine (1 500-2 000 mg/jour) dans la réduction de l'HbA1c ; la proportion de patients aux taux cibles d'HbA1c < 7,0 % et ≤ 6,5 % avec Trulicity 1,5 mg et Trulicity 0,75 mg était significativement plus élevée qu'avec la metformine au bout de 26 semaines.
Norwegian Bokmål: Trulicity 1,5 mg og 0,75 mg var superior til metformin (1500-2000 mg/dag) i å redusere HbA1c og en signifikant større andel av pasientene nådde et HbA1c-mål på < 7,0 % og ≤ 6,5 % med Trulicity 1,5 mg og 0,75 mg sammenlignet med metformin ved uke 26.
French: Que dois-je faire s'il y a des bulles d'air dans la seringue ?
Norwegian Bokmål: Hvis jeg ser en luftboble i sprøyten?
French: Très fréquents : pouvant affecter plus de 1 personne sur 10 - Nausées (envie de vomir) - Vomissements - Diarrhées - Douleurs abdominales (à l'estomac)
Norwegian Bokmål: Svært vanlige: kan forekomme hos mer enn 1 av 10 personer - Kvalme - Oppkast - Diarè - Buksmerte (magesmerte)
French: Aucun ajustement de la dose de paracétamol n'est nécessaire lorsqu'il est administré avec le dulaglutide.
Norwegian Bokmål: Dosejustering av paracetamol er ikke nødvendig når administrert med dulaglutid.
French: Les effets indésirables liés à un surdosage avec le dulaglutide observés au cours des études cliniques ont été des troubles gastro-intestinaux et une hypoglycémie.
Norwegian Bokmål: I kliniske studier har effektene av overdose med dulaglutid omfattet gastrointestinale lidelser og hypoglykemi.
French: QUESTIONS FREQUEMMENT POSEES Que dois-je faire si je vois des bulles d'air dans le stylo ?
Norwegian Bokmål: Hvis jeg ser en luftboble i pennen?
French: ETIQUETTE STYLO PRE-REMPLI
Norwegian Bokmål: ETIKETT FERDIGFYLT PENN
French: * Hypoglycémie symptomatique documentée avec une glycémie ≤ 3,9 mmol/L † Dose de 1,5 mg de dulaglutide uniquement.
Norwegian Bokmål: # Fra rapporter etter markedsføring * Dokumentert, symptomatisk hypoglykemi med blodglukose ≤ 3,9 mmol/liter † Kun dulaglutid 1,5 mg dose.
French: Déverrouillez en tournant la bague de sécurité.
Norwegian Bokmål: Lås opp ved å vri låseringen.
French: La posologie du dulaglutide chez des jeunes rats mâles et femelles n'a pas entrainé de déficits de mémoire à 91 fois l'exposition humaine.
Norwegian Bokmål: Hos unge hann- og hunnrotter ble det ikke vist redusert hukommelse ved dulaglutiddoser 91 ganger høyere enn human dose.
French: Si le stylo a été congelé, NE L'UTILISEZ PAS.
Norwegian Bokmål: IKKE BRUK PENNEN dersom den har vært frosset.
French: Une hypoglycémie sévère a été signalée chez dix patients du groupe Trulicity 1,5 mg, sept du groupe Trulicity 0,75 mg et quinze du groupe insuline glargine.
Norwegian Bokmål: Ti pasienter rapporterte alvorlig hypoglykemi med Trulicity 1,5 mg, syv med Trulicity 0,75 mg og femten med insulin glargin.
French: Lisez attentivement le manuel d'utilisation de la seringue avant d'utiliser Trulicity.
Norwegian Bokmål: Les «Instruksjon før bruk» for sprøyten nøye før du bruker Trulicity.
French: Le risque d'hypoglycémie peut être limité en réduisant la dose de sulfamide hypoglycémiant ou d'insuline (voir rubriques 4.2 et 4.8).
Norwegian Bokmål: Risikoen for hypoglykemi kan reduseres ved å minske dosen av sulfonylureapreparater eller insulin (se pkt.
French: 2 stylos pré-remplis de 0,5 mL de solution 4 stylos pré-remplis de 0,5 mL de solution
Norwegian Bokmål: 2 ferdigfylte penner á 0,5 ml oppløsning 4 ferdigfylte penner á 0,5 ml oppløsning
French: Lors d'une étude de carcinogénicité à 2 ans menée chez des rats soumis à une exposition clinique ≥ 7 fois l'exposition clinique humaine avec le dulaglutide 1,5 mg par semaine, le dulaglutide a entrainé des augmentations statistiquement significatives, doses dépendantes, de l'incidence de tumeurs des cellules C de la thyroïde (adénomes et carcinomes combinés).
Norwegian Bokmål: I en 2-årig karsinogenitetsstudie på rotter forårsaket dulaglutid statistisk signifikante doserelaterte økninger i forekomsten av thyroide C-celle-svulster (adenomer og karsinomer kombinert) ved en ≥ 7 ganger human klinisk eksponering etter 1,5 mg dulaglutid per uke.
French: Vous pouvez injecter le médicament dans le ventre (abdomen) ou la cuisse.
Norwegian Bokmål: Du kan injisere legemidlet i magen (buken) eller låret.
French: Effets indésirables sévères
Norwegian Bokmål: Alvorlige bivirkninger
French: Hypoglycémie* (en monothérapie ou en association avec
Norwegian Bokmål: Hypoglykemi* (når brukt som monoterapi eller i kombinasjon med metformin pluss pioglitazon)
French: Au bout de 52 semaines, Trulicity 1,5 mg a démontré un abaissement supérieur de l'HbA1c par rapport à l'insuline glargine ; cette supériorité s'est maintenue jusqu'à la fin des 78 semaines de l'étude ; l'effet sur la baisse de l'HbA1c de Trulicity 0,75 mg était non inférieur à celui de l'insuline glargine.
Norwegian Bokmål: Ved uke 52 viste Trulicity 1,5 mg superior reduksjon av HbA1c i forhold til insulin glargin hvilket ble opprettholdt ved uke 78; reduksjon i HbA1c med Trulicity 0,75 mg var non-inferior for insulin glargin.
French: Questionnaire patients
Norwegian Bokmål: Pasientrapporterte utfall
French: Pour les résultats des études concernant les associations, les effets sur le contrôle glycémique et les évènements cardiovasculaires, ainsi que sur les populations étudiées, voir les rubriques 4.4, 4.5 et 5.1.
Norwegian Bokmål: For resultater fra studier av kombinasjonsbehandling, effekt på glykemisk kontroll og kardiovaskulære hendelser, og populasjonene som er studert, se pkt.
French: • Si vous ne pouvez pas conserver la seringue au réfrigérateur, vous pouvez la garder à température ambiante (moins de 30°C) pendant 14 jours maximum.
Norwegian Bokmål: • Når kjøleskap ikke er tilgjenglig, kan du oppbevare sprøyten i romtemperatur (under 30° C) i totalt opptil 14 dager.
French: L'incidence des événements d'hypoglycémie sévère a été de 0,7 % et le taux a été de 0,01 événement/patient/an.
Norwegian Bokmål: Forekomsten av alvorlige hypoglykemiske hendelser var 0,7 %, og frekvensen 0,01 hendelser/pasient/år.
French: Le traitement par Trulicity 0,75 mg ou Trulicity 1,5 mg en association avec un iSGLT2 a entraîné une réduction statistiquement significative de l'HbA1c par rapport au placebo associé à un iSGLT2 au bout de 24 semaines.
Norwegian Bokmål: Kombinasjonsbehandling med Trulicity 0,75 mg eller Trulicity 1,5 mg og SGLT2-hemmer resulterte i statistisk signifikant reduksjon i HbA1c sammenlignet med placebo kombinert med SGLT2-hemmer etter 24 uker.
French: Peu fréquents : pouvant affecter jusqu'à 1 personne sur 100 - Réactions au site d'injection (par ex., éruption cutanée ou rougeur) - Réactions allergiques (hypersensibilité) (par ex., gonflement, éruption cutanée qui démange
Norwegian Bokmål: Mindre vanlige: kan forekomme hos opptil 1 av 100 personer - Reaksjon på injeksjonsstedet (f.eks. utslett eller rødhet) ‘ - Allergiske reaksjoner (hypersensitivitet) (f.eks. hevelse, hovent og kløende utslett (elveblest)) - Uttørring, ofte knyttet til kvalme, oppkast og/eller diaré - Gallestein - Betennelse i galleblæren
French: Arrêt du traitement suite à un effet indésirable
Norwegian Bokmål: Seponering på grunn av en bivirkning
French: Ce médicament contient moins de 1 mmol (23 mg) de sodium par 0,75 mg ou 1,5 mg, c'est-à-dire qu'il est essentiellement « sans sodium ».
Norwegian Bokmål: Dette legemidlet inneholder mindre enn 1 mmol natrium (23 mg) per 0,75 mg eller 1,5 mg dose, dvs. så godt som "natriumfritt".
French: Le t1/2 moyen de l'atorvastatine et de l'o-hydroxyatorvastatine a été prolongé respectivement de 17 % et 41 % après l'administration de dulaglutide.
Norwegian Bokmål: Etter administrasjon av dulaglutid ble t1/2-middelverdien for atorvastatin og o-hydroxyatorvastatin økt med henholdsvis 17 % og 41 %.
French: HbA1c à l'inclusion
Norwegian Bokmål: HbA1c ved Baseline
French: • Arrêtez d'utiliser la seringue.
Norwegian Bokmål: • Ikke fortsett å bruke sprøyten.
French: L'incidence d'hypoglycémie symptomatique documentée avec le dulaglutide à la dose de 1,5 mg utilisé en association avec de l'insuline glargine a été de 35,3 % et le taux a été de 3,38 événements/patient/an.
Norwegian Bokmål: Forekomsten av dokumentert symptomatisk hypoglykemi når dulaglutid 1,5 mg ble brukt i kombinasjon med insulin glargin var 35,3 %, og frekvensen 3,38 hendelser/pasient/år.
French: Votre médecin, votre pharmacien ou votre infirmier doit vous montrer comment préparer et injecter le médicament correctement.
Norwegian Bokmål: Du skal ha fått opplæring fra lege, apotek eller sykepleier på hvordan du skal gjøre klart og injisere legemidlet.
French: Les taux d'hypoglycémie symptomatique documentée avec Trulicity 1,5 mg et l'insuline glargine ont été de 3,38 épisodes/patient/an contre 4,38 épisodes/patient/an avec le placebo et l'insuline glargine.
Norwegian Bokmål: Frekvensen av dokumentert symptomatisk hypoglykemi med Trulicity 1,5 mg og insulin glargin var 3,38 hendelser/pasient/år sammenlignet med placebo og insulin glargin, som var 4,38 hendelser/pasient/år.
French: Le traitement par Trulicity 1,5 mg et 0,75 mg a entrainé une réduction de l'HbA1c supérieure par rapport à la sitagliptine au bout de 52 semaines, ainsi qu'une proportion significativement plus élevée de patients obtenant les taux cibles d'HbA1c < 7,0 % et ≤ 6,5 %.
Norwegian Bokmål: Behandling med Trulicity 1,5 mg og 0,75 mg resulterte i en bedre reduksjon av HbA1c sammenlignet med sitagliptin ved uke 52, forbundet med en signifikant større andel av pasientene oppnådde HbA1c mål på < 7,0 % og ≤ 6,5 %.
French: A conserver au réfrigérateur.
Norwegian Bokmål: Klargjør fra kjøleskapet.
French: Bloc auriculo-ventriculaire de premier degré/allongement de l'intervalle PR De légères augmentations moyennes de l'intervalle PR de 2 à 3 msec en moyenne par rapport à la valeur à l'inclusion et une incidence de 1,5 % et de 2,4 % des blocs auriculo-ventriculaire de premier degré ont été observées avec le dulaglutide respectivement à la dose de 0,75 mg et de 1,5 mg.
Norwegian Bokmål: En liten gjennomsnittlig økning i PR-intervallet fra baseline på 2 til 3 millisekunder og en forekomst av førstegrads AV-blokk på henholdsvis 1,5 % og 2,4 % ble observert for dulaglutid 0,75 mg og 1,5 mg.
French: Le traitement par Trulicity 1,5 mg a entrainé une baisse similaire de l'HbA1c ainsi que des proportions similaires des patients aux taux d'HbA1c cibles < 7,0 % et ≤ 6,5 % par rapport au liraglutide.
Norwegian Bokmål: Behandling med Trulicity 1,5 mg resulterte i tilsvarende reduksjon i HbA1c sammenlignet med liraglutid og pasientene nådde HbA1cmål på < 7,0 % og ≤ 6,5 %.
French: Eli Lilly Italia S.p.A.,Via Gramsci 731/733, 50019, Sesto Fiorentino, Firenze (FI), Italie Pour toute information complémentaire concernant ce médicament, veuillez prendre contact avec le représentant local du titulaire de l'autorisation de mise sur le marché :
Norwegian Bokmål: Tilvirker Eli Lilly Italia S.p.A.,Via Gramsci 731/733, 50019, Sesto Fiorentino, Firenze (FI), Italia
French: Au bout des 26 semaines, Trulicity 1,5 mg et 0,75 mg ont démontré une non-infériorité par rapport à l'insuline glargine dans l'abaissement des taux d'HbA1c et cet effet était maintenu à la fin des 52 semaines.
Norwegian Bokmål: Ved 26 uker var både Trulicity 1,5 mg og 0,75 mg non-inferior til insulin glargin for senking av HbA1c, og denne effekten ble opprettholdt ved 52 uker.
French: Adressez-vous à votre médecin, pharmacien ou infirmier/ère avant d'utiliser Trulicity si : - vous êtes sous dialyse, car ce médicament n'est pas recommandé.
Norwegian Bokmål: Rådfør deg med lege, apotek eller sykepleier før du bruker Trulicity hvis: .
French: INJECTER
Norwegian Bokmål: sprøyten.
French: Le pourcentage de patients ayant atteint les taux cibles d'HbA1c < 8,0 % au bout de 26 et 52 semaines était similaire avec les 2 dosages de dulaglutide et l'insuline glargine.
Norwegian Bokmål: En tilsvarende prosentandel pasienter oppnådde HbA1cmål på < 8,0 % ved 26 og 52 uker med begge dulaglutiddoser og insulin glargin.
French: TRULICITY 0,75 mg
Norwegian Bokmål: INFORMASJON PÅ BLINDESKRIFT TRULICITY 0,75 mg
French: • Conservez la seringue dans son emballage d'origine à l'abri de la lumière.
Norwegian Bokmål: • Oppbevar Trulicity i orginalpakningen for å beskytte mot lys.
French: Date de révision : mois ANNEE
Norwegian Bokmål: Sist oppdatert måned ÅÅÅÅ
French: 10 µg deux fois par jour (n = 276)
Norwegian Bokmål: Exenatid+ 10 mikrog to ganger daglig (n= 276)
French: Placebo une fois par semaine et insuline glargine (n = 150) ‡‡ p < 0,001 pour la supériorité du dulaglutide comparé au placebo, avec une erreur globale de type I contrôlée ** p < 0,001 pour la comparaison du groupe dulaglutide au placebo
Norwegian Bokmål: Placebo én gang ukentlig og insulin glargin (n=150) ‡ ‡ p < 0,001 for superioritet av dulaglutid sammenlignet med placebo, kontrollert for samlet type I feil ** p < 0,001 dulaglutid behandlingsgruppe sammenlignet med placebo
French: Une hypoglycémie sévère a été rapportée chez un patient avec Trulicity 1,5 mg en association à l'insuline glargine, et aucune n'a été rapportée avec le placebo.
Norwegian Bokmål: Én pasient rapporterte alvorlig hypoglykemi med Trulicity 1,5 mg i kombinasjon med insulin glargin; ingen med placebo.
French: La majeure partie de l'effet sur la glycémie à jeun a été observée à 2 semaines du début du traitement.
Norwegian Bokmål: Den største effekten på fastende blodglukosekonsentrasjoner oppsto etter 2 uker.
French: • Conservez la seringue au réfrigérateur.
Norwegian Bokmål: • Oppbevar sprøyten i kjøleskap.
French: Le dulaglutide a été associé à une amélioration significative de la satisfaction à l'égard du traitement par rapport à l'exénatide deux fois par jour.
Norwegian Bokmål: Sammenlignet med exenatid to ganger daglig, forbedret dulaglutid signifikant den totale behandlingstilfredsheten.
French: - vous souffrez de diabète de type 1 (diabète dans lequel l'organisme ne produit pas d'insuline) car ce médicament ne vous convient pas.
Norwegian Bokmål: - du har type 1-diabetes (den typen der kroppen din ikke produserer noe insulin) ettersom det kan være at dette legemidlet ikke er det riktige for deg. - du har diabetisk ketoacidose (en komplikasjon som forekommer når kroppen ikke kan bryte ned glukose fordi det ikke er nok insulin).
French: Les taux d'hypoglycémie symptomatique documentée avec Trulicity 1,5 mg et avec du placebo ont été respectivement de 0,90 et 0,04 épisode/patient/an.
Norwegian Bokmål: Frekvensen av dokumentert symptomatisk hypoglykemi med Trulicity 1,5 mg og placebo var henholdsvis 0,90 og 0,04 episoder/pasient/år.
French: • N'utilisez pas la seringue.
Norwegian Bokmål: • Ikke bruk sprøyten
French: Si vous arrêtez d'utiliser Trulicity
Norwegian Bokmål: Dersom du avbryter behandling med Trulicity
French: On ignore si le dulaglutide est excrété dans le lait maternel.
Norwegian Bokmål: Det er ikke kjent om dulaglutid går over i morsmelk.
French: Deux cas d'hypoglycémie sévère ont été observés dans chacun des groupes Trulicity 1,5 mg et insuline glargine.
Norwegian Bokmål: To tilfeller av alvorlig hypoglykemi ble observert med Trulicity 1,5 mg og to tilfeller av alvorlig hypoglykemi ble observert med insulin glargin.
French: Tige du piston
Norwegian Bokmål:  Brett helt ut 
French: Retirez l'aiguille de votre peau.
Norwegian Bokmål: Trekk kanylen ut av huden.
French: La seringue pré-remplie est à usage unique.
Norwegian Bokmål: Den ferdigfylte sprøyten er kun til engangsbruk.
French: Solution injectable Emballage multiple : 12 (3 boîtes de 4) seringues pré-remplies de 0,5 mL de solution.
Norwegian Bokmål: Flerpakning: 12 (3 pakninger á 4) ferdigfylte sprøyter á 0,5 ml oppløsning.
French: Investigations
Norwegian Bokmål: Undersøk
French: Solution injectable 4 seringues pré-remplies de 0,5 mL de solution
Norwegian Bokmål: 4 ferdigfylte sprøyter á 0,5 ml oppløsning
French: • Le stylo est un dispositif d'administration pré-rempli jetable prêt à l'emploi.
Norwegian Bokmål: • Pennen er ferdigfylt, til engangsbruk og er klar til bruk.
French: Le taux d'hypoglycémie symptomatique documentée avec Trulicity 1,5 mg était de 0,12 épisode/patient/an contre 0,29 épisode/patient/an avec le liraglutide.
Norwegian Bokmål: Frekvensen av dokumentert, symptomatisk hypoglykemi for Trulicity 1,5 mg var 0,12 episoder/pasient/år og 0,29 episoder/pasient/år for liraglutid.
French: Notice : Information de l'utilisateur Trulicity 0,75 mg, solution injectable en seringue pré-remplie Trulicity 1,5 mg, solution injectable en seringue pré-remplie dulaglutide
Norwegian Bokmål: Pakningsvedlegg: Informasjon til brukeren Trulicity 0,75 mg oppløsning til injeksjon i en ferdigfylt sprøyte Trulicity 1,5 mg oppløsning til injeksjon i en ferdigfylt sprøyte dulaglutid
French: Dans les essais cliniques, des cas de pancréatite aiguë ont été rapportés sous dulaglutide (voir rubrique 4.8).
Norwegian Bokmål: I kliniske studier er akutt pankreatitt rapportert i tilknytning til dulaglutid (se pkt.
French: Insuline glargine+ une fois par jour (n = 296) †† valeur de p unilatérale ajustée pour tests multiples < 0,025, pour la supériorité du dulaglutide comparé à l'insuline glargine, évaluée seulement pour l'HbA1c # p < 0,05, ## p < 0,001 pour la comparaison du groupe dulaglutide au groupe insuline glargine + Les doses d'insuline glargine ont été ajustées en utilisant un algorithme avec une glycémie à jeun cible inférieure à 5,6 mmol/L
Norwegian Bokmål: Insulin glargin+ én gang daglig (n= 296) †† multivariat justert ensidig p-verdi < 0,025, for superioritet av dulaglutid sammenlignet med insulin glargin, vurdert kun for HbA1c # p < 0,05, ## p < 0,001 dulaglutid behandlingsgruppe sammenlignet med insulin glargin + doser med insulin glargin ble justert ved å benytte en algoritme med et mål for fastende plasmaglukose på < 5,6 mmol/liter
French: L'incidence d'hypoglycémie symptomatique documentée avec le dulaglutide utilisé à la dose de 1,5 mg avec un sulfamide hypoglycémiant seul a été de 11,3 % ; le taux a été de 0,90 événement/patient/an, et il n'y a pas eu d'épisodes d'hypoglycémie sévère.
Norwegian Bokmål: Forekomsten av dokumentert symptomatisk hypoglykemi når dulaglutid 1,5 mg ble brukt med sulfonylurea alene var 11,3 %, og frekvensen 0,90 hendelser/pasient/år.
French: Il est normal qu'il y ait une goutte de liquide au bout de l'aiguille ; cela n'affectera pas la dose.
Norwegian Bokmål: En dråpe med væske på kanylen er ikke uvanlig og vil ikke påvirke dosen.
French: Les instructions concernant la manipulation et l'élimination de la seringue ne peuvent se substituer à la réglementation locale.
Norwegian Bokmål: Instruksjon for håndtering av sprøyten er ikke ment å erstatte lokale rutiner anvist av helsepersonell eller institusjoners retningslinjer.
French: Le pourcentage de patients aux taux cibles d'HbA1c < 7,0 % ou ≤ 6,5 % au bout de 26 semaines et < 7,0 % au bout de 52 semaines était plus élevé dans le groupe Trulicity que dans le groupe insuline glargine.
Norwegian Bokmål: En større andel av pasientene oppnådde HbA1c-mål på < 7,0 % eller ≤ 6,5 % ved uke 26 og < 7,0 % ved uke 52 sammenlignet med pasienter behandlet med insulin glargin.
French: Hypoglycémie* (en cas d'association avec de l'insuline, du glimépiride, de
Norwegian Bokmål: Hypoglykemi* (når brukt i kombinasjon med insulin, glimepirid, metformin† eller metformin pluss glimepirid)
French: Une hypoglycémie sévère a été rapportée chez un patient avec Trulicity 0,75 mg en association avec un iSGLT2, et aucune n'a été rapportée avec Trulicity 1,5 mg ni avec le placebo.
Norwegian Bokmål: Én pasient rapporterte alvorlig hypoglykemi ved Trulicity 0,75 mg kombinert med SGLT2-hemmer; tilfeller av alvorlig hypoglykemi ble ikke observert Trulicity 1,5 mg eller placebo.
French: Les incidences des épisodes d'hypoglycémie sévère ont été de 0 et de 0,7 % et les taux de 0,00 et de 0,01 événement/patient/an respectivement, pour chaque dose.
Norwegian Bokmål: Forekomsten av alvorlige hypoglykemiske hendelser for hver dose var henholdsvis 0 % og 0,7 % og frekvensen 0,00 og 0,01 hendelser/pasient/år.
French: 3 APPUYER ET MAINTENIR ENFONCE
Norwegian Bokmål: 3 PRESS OG HOLD
French: Chaque stylo pré-rempli contient 0,5 mL de solution.
Norwegian Bokmål: Hver ferdigfylte penn inneholder 0,5 ml oppløsning.
French: • Jetez la seringue selon les instructions.
Norwegian Bokmål: • Kast kanylen som anvist.
French: 1 Une dose (0,5 ml) contient :
Norwegian Bokmål: --1 Én dose (0,5 ml) inneholder:
French: Produite dans des cellules d'Escherichia coli par la technique de l'ADN recombinant Adsorbée sur du phosphate d'aluminium (0,25 milligramme d'aluminium par dose)
Norwegian Bokmål: Rekombinant lipidert fHbp (faktor H-bindende protein) Produsert i Escherichia coli-celler ved hjelp av rekombinant DNA-teknologi Adsorbert på aluminiumfosfat (0,25 milligram aluminium per dose)
French: fHbp de la sous-famille B
Norwegian Bokmål: Neisseria meningitidis serogruppe B fHbp undergruppe B
French: fHbp de la sous-famille A
Norwegian Bokmål: Neisseria meningitidis serogruppe B fHbp undergruppe A
French: 1 seringue préremplie avec aiguille
Norwegian Bokmål: 1 ferdigfylt sprøyte med kanyle
French: Le risque potentiel pour les femmes enceintes est inconnu.
Norwegian Bokmål: Den potensielle risikoen for gravide kvinner er ikke kjent.
French: Personnes à partir de l'âge de 10 ans
Norwegian Bokmål: Personer fra 10 år og eldre
French: réactions allergiques*
Norwegian Bokmål: Allergiske reaksjoner*