FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Greek: Η απευθείας εφαρμογή του φαρμάκου στον οφθαλμό μειώνει τη φλεγμονή του οφθαλμού, ωστόσο περιορίζει την επίδραση του φαρμάκου σε άλλα σημεία του οργανισμού.
Estonian: Selle tilgutamine otse silma vähendab silmapõletikku, kuid piirab selle toimet mujal organismis.
Greek: Ποιοι κίνδυνοι συνδέονται με το Verkazia;
Estonian: Mis riskid Verkaziaga kaasnevad?
Greek: Η συνιστώμενη δόση είναι 1 σταγόνα στον προσβεβλημένο οφθαλμό 4 φορές την ημέρα, κατά τη διάρκεια της περιόδου εαρινής κερατοεπιπεφυκίτιδας (VKC).
Estonian: Soovitatav annus on 1 tilk kummassegi kahjustatud silma 4 korda ööpäevas kevadkeratokonjunktiviidi hooajal.
Greek: Ο πλήρης κατάλογος των ανεπιθύμητων ενεργειών και των περιορισμών που αναφέρθηκαν με το Verkazia περιλαμβάνεται στο φύλλο οδηγιών χρήσης.
Estonian: Verkazia kohta teatatud kõrvalnähtude ja piirangute täielik loetelu on pakendi infolehel.
Greek: Πώς χρησιμοποιείται το Verkazia;
Estonian: Kuidas Verkaziat kasutatakse?
Greek: Το Verkazia δεν πρέπει να χορηγείται σε ασθενείς με ενεργές ή πιθανολογούμενες λοιμώξεις στο εσωτερικό του οφθαλμού ή γύρω από τον οφθαλμό.
Estonian: Verkaziat ei tohi kasutada patsiendid, kellel on silmas või silmaümbruses aktiivne infektsioon või kellel seda kahtlustatakse.
Greek: Η πλήρης EPAR του Verkazia διατίθεται στον δικτυακό τόπο του Οργανισμού, στη διεύθυνση ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Estonian: Euroopa avaliku hindamisaruande täistekst Verkazia kohta on ameti veebilehel: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Greek: Δεδομένου του μικρού αριθμού ασθενών με VKC και, άρα, της σπανιότητας της ασθένειας, το Verkazia χαρακτηρίστηκε «ορφανό φάρμακο» (φάρμακο το οποίο χρησιμοποιείται σε σπάνιες ασθένειες) στις 6 Απριλίου 2006.
Estonian: Et kevadkeratokonjunktiviidiga patsiente on vähe ja seda haigust esineb harva, nimetati Verkazia 6. aprillil 2006 harvikravimiks.
Greek: Ποια είναι τα οφέλη του Verkazia σύμφωνα με τις μελέτες;
Estonian: Milles seisneb uuringute põhjal Verkazia kasulikkus?
Greek: Το Verkazia μειώνει τη βλάβη στον κερατοειδή χιτώνα (στρώμα που εντοπίζεται στο πρόσθιο τμήμα του οφθαλμού) στην πλειοψηφία των ασθενών με εαρινή κερατοεπιπεφυκίτιδα (VKC), όπως κατέδειξαν βελτιώσεις στις βαθμολογίες «χρώσης κερατοειδούς με φλουορεσκεΐνη» (CFS) (καθιερωμένη μέθοδο μέτρησης της υγείας του κερατοειδούς χιτώνα).
Estonian: Verkazia vähendab enamikul kevadkeratokonjunktiviidiga patsientidel sarvkesta (silma eesosas paiknev kiht) kahjustusi, nagu näitab sarvkesta fluorestseiiniga värvimise (CFS) skoori (sarvkesta seisundit kajastav standardskoor) paranemine.
Greek: Οι ανεπιθύμητες ενέργειες είναι ως επί το πλείστον ήπιες και εξαφανίζονται λίγο μετά την εφαρμογή του φαρμάκου.
Estonian: Kõrvalnähud on enamasti kerged ja mööduvad peatselt pärast ravimi manustamist.
Greek: Το Verkazia έχει καταδειχθεί ότι βελτιώνει αποτελεσματικά την εικόνα του κερατοειδούς χιτώνα και μειώνει τα συμπτώματα της νόσου.
Estonian: Verkazia on osutunud efektiivseks sarvkesta seisundi parandamisel ja haigussümptomite vähendamisel.
Greek: Για περισσότερες πληροφορίες σχετικά με τη θεραπεία με το Verkazia, διαβάστε το φύλλο οδηγιών χρήσης (συμπεριλαμβάνεται επίσης στην EPAR) ή επικοινωνήστε με τον γιατρό ή τον φαρμακοποιό σας.
Estonian: Kui vajate Verkaziaga toimuva ravi kohta lisateavet, lugege palun pakendi infolehte (mis on samuti Euroopa avaliku hindamisaruande osa) või pöörduge oma arsti või apteekri poole.
Greek: Το Verkazia είναι φάρμακο που χρησιμοποιείται για τη θεραπεία της σοβαρής εαρινής κερατοεπιπεφυκίτιδας (VKC), μιας αλλεργικής πάθησης που επηρεάζει τον οφθαλμό και παρατηρείται κατά κύριο λόγο εποχιακά, ενώ σε ορισμένους ασθενείς τα συμπτώματα ενδέχεται να υποτροπιάσουν ή να συνεχίσουν να υφίστανται καθ' όλη τη διάρκεια του έτους.
Estonian: Verkazia on ravim, mida kasutatakse raske kevadkeratokonjunktiviidi (allergiline silmahaigus, mis enamasti esineb kevaditi, kuigi osal patsientidest võib see korduda või püsida terve aasta) raviks.
Greek: Το παρόν έγγραφο αποτελεί σύνοψη της Ευρωπαϊκής Δημόσιας Έκθεσης Αξιολόγησης (EPAR) του Verkazia.
Estonian: See on ravimi Verkazia Euroopa avaliku hindamisaruande kokkuvõte.
Greek: Το Verkazia περιέχει τη δραστική ουσία κυκλοσπορίνη.
Estonian: Verkazia sisaldab toimeainena tsüklosporiini.
Greek: Αυτά τα συμπτώματα συνήθως εμφανίζονται κατά τη χορήγηση των σταγόνων στους οφθαλμούς και μετά από λίγο υποχωρούν.
Estonian: Need sümptomid esinevad enamasti ravimi tilgutamisel silmadesse ja mööduvad kiiresti.
Greek: Πώς δρα το Verkazia;
Estonian: Kuidas Verkazia toimib?
Greek: Η δραστική ουσία που περιέχεται στο Verkazia, η κυκλοσπορίνη, αναστέλλει τη δράση των κυττάρων του ανοσοποιητικού συστήματος (της φυσικής άμυνας του οργανισμού) που λαμβάνουν μέρος στις διαδικασίες πρόκλησης αλλεργικής αντίδρασης και φλεγμονής στους ασθενείς με εαρινή κερατοεπιπεφυκίτιδα (VKC).
Estonian: Verkazia toimeaine tsüklosporiin blokeerib immuunsüsteemi (organismi looduslik kaitsemehhanism) rakud, mis on seotud kevadkeratokonjunktiviidiga patsientidel allergilist reaktsiooni ja põletikku tekitavate protsessidega.
Greek: Το Verkazia διατίθεται υπό μορφή οφθαλμικών σταγόνων.
Estonian: Verkaziat turustatakse silmatilkadena.
Greek: Στην περίληψη των χαρακτηριστικών του προϊόντος και στο φύλλο οδηγιών χρήσης συμπεριλήφθηκαν συστάσεις και πληροφορίες για τις κατάλληλες προφυλάξεις που πρέπει να λαμβάνονται από τους επαγγελματίες του τομέα της υγείας και τους ασθενείς για την ασφαλή και αποτελεσματική χρήση του Verkazia.
Estonian: Verkazia ohutu ja efektiivse kasutamise soovitused ja ettevaatusmeetmed tervishoiutöötajatele ja patsientidele on lisatud ravimi omaduste kokkuvõttesse ja pakendi infolehele.
Greek: Για πρακτικές πληροφορίες σχετικά με τη λήψη του Verkazia, οι ασθενείς πρέπει να συμβουλεύονται το φύλλο οδηγιών χρήσης ή να επικοινωνούν με τον γιατρό ή τον φαρμακοποιό τους.
Estonian: Kui vajate Verkazia kasutamise praktilisi nõuandeid, lugege pakendi infolehte või pöörduge oma arsti või apteekri poole.
Greek: Αυτή η μελέτη επέκτασης έδειξε ότι τα οφέλη του Verkazia διατηρήθηκαν με συνεχή χρήση για έως και 12 μήνες.
Estonian: Osal patsientidest pikendati ravi veel 8 kuu võrra; selles jätku-uuringus tõendati, et Verkazia ravitoime püsis pideval kasutamisel kuni 12 kuu jooksul.
Greek: Για ποιους λόγους εγκρίθηκε το Verkazia;
Estonian: Miks Verkazia heaks kiideti?
Greek: Οι συχνότερες ανεπιθύμητες ενέργειες του Verkazia είναι οφθαλμικό άλγος και κνησμός, τα οποία ενδέχεται να εμφανιστούν σε περίπου 1 στα 10 άτομα.
Estonian: Verkazia kõige sagedamad kõrvalnähud (võivad esineda umbes 1 patsiendil 10st) on silmavalu jasügelus.
Greek: *Tissue culture infectious dose 50%
Estonian: * Koekultuuri infektsioosne annus - 50%
Greek: Χρόνος αναμονής
Estonian: Pakendi suurus Keeluaeg
Greek: --1 Λυοφιλοποιημένο Τμήμα (ζωντανό εξασθενημένο) Ιός της νόσου του Carré, στέλεχος CDV Bio 11/A
Estonian: --1 Lüofilisaat (elus, nõrgestatud) Koerte katkuviirus, tüvi CDV Bio 11/A
Greek: Παρβοϊός τύπου 2b του σκύλου, στέλεχος CPV-2b Bio 12/B
Estonian: Koerte 2b tüüpi parvoviirus, tüvi CPV-2b Bio 12/B
Greek: Περιεκτικότητα Φαρμακοτεχνική μορφή
Estonian: Tugevus Ravimvorm Loomaliigid Manustamisviis Pakend Sisaldus
Greek: Αδενοϊός τύπου 2 του σκύλου, στέλεχος CAV-2 Bio 13
Estonian: Koerte 2. tüüpi adenoviirus, tüvi CAV-2 Bio 13
Greek: Ιός της παραϊνφλουέντζας τύπου 2 του σκύλου, στέλεχος CPiV Bio 15
Estonian: Koerte 2. tüüpi paragripiviirus, tüvi CPiV-2 Bio 15
Greek: Αυτό μπορεί να είναι επώδυνο, θερμό ή ερυθρό.
Estonian: See võib olla valulik, soe või punetav.
Greek: Κωδικός ATCvet: QI07AD04.
Estonian: ATCvet kood: QI07AD04.
Greek: Ημερομηνία τελευταίας ανανέωσης: 27/03/2019.
Estonian: Müügiloa viimase uuendamise kuupäev: 27.03.2019.
Greek: ΗΜΕΡΟΜΗΝΙΑ ΠΡΩΤΗΣ ΕΓΚΡΙΣΗΣ/ΑΝΑΝΕΩΣΗΣ ΤΗΣ ΑΔΕΙΑΣ Ημερομηνία πρώτης έγκρισης: 04/07/2014.
Estonian: ESMASE MÜÜGILOA VÄLJASTAMISE / MÜÜGILOA UUENDAMISE KUUPÄEV Esmase müügiloa väljastamise kuupäev: 04.07.2014.
Greek: Τέτοια οιδήματα είτε εξαφανίζονται αυτόματα, είτε ελαχιστοποιούνται μέσα σε διάστημα 14 ημερών από τον εμβολιασμό.
Estonian: Mis tahes selline turse möödub iseenesest või väheneb oluliselt 14 päeva jooksul pärast vaktsineerimist.
Greek: Αν απαιτείται προστασία από τη λύσσα:
Estonian: Kui on vaja kaitset marutaudi vastu
Greek: Διάρκεια ζωής του κτηνιατρικού φαρμακευτικού προϊόντος σύμφωνα με τη συσκευασία πώλησης: 2 έτη,
Estonian: Müügipakendis veterinaarravimi kõlblikkusaeg: 2 aastat.
Greek: Δεν υπάρχουν πληροφορίες σχετικά με την ασφάλεια και την αποτελεσματικότητα από τη χρήση του εν λόγω εμβολίου με οποιοδήποτε άλλο κτηνιατρικό φάρμακο εκτός από το Versiguard Rabies και το Versican Plus L4.
Estonian: Andmed antud vaktsiini ohutuse ja efektiivsuse kohta selle kasutamisel koos teiste veterinaarravimitega puuduvad, välja arvatud koos Versiguard Rabiesi ja Versican Plus L4-ga.
Greek: Λεπτομερείς πληροφορίες για το παρόν κτηνιατρικό φαρμακευτικό προϊόν διατίθενται στον δικτυακό τόπο του Ευρωπαϊκού Οργανισμού Φαρμάκων http://www.ema.europa.eu/.
Estonian: Üksikasjalikku teavet antud veterinaarravimi kohta leiab Euroopa Ravimiameti koduleheküljelt http://www.ema.europa.eu/.
Greek: ΑΡΙΘΜΟΣ(ΟΙ) ΑΔΕΙΑΣ ΚΥΚΛΟΦΟΡΙΑΣ EU/2/14/169/001
Estonian: MÜÜGILOA NUMBER (NUMBRID) EU/2/14/169/001
Greek: Ελάχιστο
Estonian: Minimaalne
Greek: Ωστόσο, λόγω της χαμηλής παθογενετικότητας αυτών των στελεχών, δεν είναι απαραίτητο να κρατιούνται οι εμβολιασμένοι σκύλοι χωριστά από τους ανεμβολίαστους σκύλους και τις κατοικίδιες γάτες.
Estonian: Nende tüvede nõrga patogeensuse tõttu ei ole vajalik vaktsineeritud koeri vaktsineerimata koertest ja kodukassidest eraldi hoida.
Greek: Σε περιπτώσεις όπου τα επίπεδα των μητρικών αντισωμάτων αναμένεται να είναι πολύ υψηλά, το πρωτόκολλο εμβολιασμού πρέπει να προγραμματιστεί ανάλογα.
Estonian: Olukordades, kus võib eeldada MDA väga suuri koguseid, tuleb vaktsineerimiskava selle järgi kohandada.
Greek: Ωστόσο, σε μια μειοψηφία ζώων παρατηρήθηκε πόνος στο σημείο της ένεσης αμέσως μετά τη χορήγηση 10-πλάσιας δόσης του εμβολίου.
Estonian: Siiski täheldati väiksemal hulgal loomadel valu süstekohal kohe pärast vaktsiini kümnekordse üleannuse manustamist.
Greek: Ανακινείστε καλά και εγχύστε αμέσως όλο το περιεχόμενο (1 ml) του ανασυσταθέντος προϊόντος.
Estonian: Loksutage korralikult ja manustage kohe kogu ettevalmistatud viaali sisu (1 ml).
Greek: Κάθε μη χρησιμοποιηθέν κτηνιατρικό φαρμακευτικό προϊόν ή μη χρησιμοποιηθέντα υπολείμματά του πρέπει να απορρίπτονται σύμφωνα με τις ισχύουσες εθνικές απαιτήσεις.
Estonian: Kasutamata veterinaarravimid või selle jäätmed tuleb hävitada vastavalt kohalikule seadusandlusele.
Greek: Η ανοσοεπάρκεια του ζώου μπορεί να μειωθεί από διάφορους παράγοντες συμπεριλαμβανομένης της κακής κατάστασης υγείας, της θρεπτικής κατάστασης, γενετικών παραγόντων, της παράλληλης λήψης φαρμακευτικής αγωγής και της καταπόνησης.
Estonian: Looma immunokompetentsust võivad ohustada mitmed tegurid, sh halb tervis, toitumus, geneetilised tegurid, samaaegne medikamentoosne ravi ja stress.
Greek: Ενέσιμο ύδωρ (Aqua ad iniectabilia)
Estonian: Lahusti: Süstevesi (Aqua ad iniectabilia)
Greek: * Μολυσματική δόση ιστοκαλλιέργειας 50%.
Estonian: * 50% koekultuuri nakatav annus.
Greek: Ασυμβατότητες: Να μην αναμειγνύεται με άλλο κτηνιατρικό φάρμακο εκτός από αυτά που αναφέρονται παραπάνω.
Estonian: Sobimatus Mitte segada teiste veterinaarravimitega, välja arvatud need, mida on eelnevalt mainitud.
Greek: Ωστόσο, σε μελέτες που έγιναν σε πραγµατικές συνθήκες το 10% των οροαρνητικών σκύλων δεν εμφάνισαν ορομετατροπή (> 0,1 IU/ml) 3-4 εβδομάδες μετά από εφάπαξ αρχικό εμβολιασμό κατά της λύσσας.
Estonian: Siiski näitavad väliuuringud, et 10%-l seronegatiivsetest koertest ei täheldatud 3-4 nädalat pärast esmast ühekordset marutaudivastast vaktsineerimist serokonverteerumist (> 0,1 RÜ/ml).
Greek: Δεύτερη δόση: Ανάμειξη του Versican Plus DHPPi με Versiguard Rabies 3-4 εβδομάδες αργότερα, αλλά όχι πριν από την ηλικία των 12 εβδομάδων.
Estonian: Teine annus: Versican Plus DHPPi segatuna Versiguard Rabiesiga 3-4 nädala pärast, kuid mitte enne 12. elunädalat.
Greek: ΦΙΑΛΙΔΙΟ (1 ML ΔΙΑΛΥΤΗΣ)
Estonian: VIAAL (1 ML LAHUSTIT)
Greek: Αν και η δραστικότητα του τμήματος του ιού της λύσσας έχει αποδειχθεί μετά τη χορήγηση σε ηλικία 12 εβδομάδων, κατά την κρίση του κτηνιάτρου, σε περίπτωση ανάγκης, μπορούν να εμβολιαστούν σκύλοι που είναι μικρότεροι των 8 εβδομάδων με Versican Plus DHPPi αναμεμειγμένο με Versiguard Rabies καθώς έχει αποδειχθεί η ασφάλεια αυτού του συνδυασμού σε σκύλους ηλικίας 6 εβδομάδων.
Estonian: Kuigi marutaudifraktsiooni tõhusus on tõestatud pärast manustamist 12 nädala vanuselt, võib loomaarst vajaduse korral nooremaid kui 8-nädalasi koeri vaktsineerida Versican Plus DHPPi-ga segatuna Versiguard Rabiesega, sest selle koosluse ohutus on tõestatud juba 6-nädalastel koertel.
Greek: Συστημικές αντιδράσεις όπως λήθαργος, υπερθερμία και γενική αδιαθεσία μπορεί να εμφανιστούν πολύ σπάνια.
Estonian: Väga harva võivad esineda süsteemsed reaktsioonid, nagu letargia, hüpertermia ja üldine halb enesetunne.
Greek: Ετήσιος επανεμβολιασμός απαιτείται για τον ιό της παραγρίππης, ως εκ τούτου μία απλή δόση του συμβατού εμβολίου Versican Plus Ρi μπορεί να χρησιμοποιηθεί σε ετήσια βάση, όπως απαιτείται.
Estonian: Paragripi vastu on vajalik iga-aastane revaktsineerimine, mistõttu võib vajaduse korral igal aastal manustada ühe annuse sobivat Versican Plus Pi vaktsiini.
Greek: Το εμβόλιο προορίζεται για την ενεργητική ανοσοποίηση υγιών κουταβιών και σκύλων έναντι ασθενειών που προκαλούνται από τον ιό της νόσου του Carré, τον παρβοϊό του σκύλου, τον αδενοϊό τύπου 1 και 2 του σκύλου και τον ιό της παραϊνφλουέντζας του σκύλου.
Estonian: Vaktsiin on ette nähtud tervete kutsikate ja koerte aktiivseks immuniseerimiseks haiguste vastu, mida põhjustavad koerte katkuviirus, koerte parvoviirus, koerte 1. ja 2. tüüpi adenoviirused ja koerte paragripiviirus.
Greek: − 3 εβδομάδες μετά την ολοκλήρωση του αρχικού εμβολιασμού για τον ιό CPiV.
Estonian: − CPiV: 3 nädalat pärast esmase vaktsineerimiskuuri lõpetamist.
Greek: Να χρησιμοποιείται αμέσως μετά την ανασύσταση.
Estonian: Pärast manustamiskõlblikuks muutmist kasutage kohe.
Greek: Τα αναμεμειγμένα εμβόλια θα πρέπει να χορηγούνται αμέσως με υποδόρια χορήγηση.
Estonian: Segatud vaktsiinid peab kohe subkutaanselt süstima.
Greek: − 3 εβδομάδες μετά τον πρώτο εμβολιασμό για CDV, CAV, CPV και
Estonian: − CDV, CAV, CPV: 3 nädalat pärast esimest vaktsineerimist, ja
Greek: Ωστόσο, το εμβόλιο έχει αποδειχθεί ότι παρέχει προστασία έναντι της ιογενούς πειραματικής μόλυνσης παρουσία μητρικών αντισωμάτων για CDV, CAV και CPV σε επίπεδα ίσα ή υψηλότερα από αυτά που ενδέχεται να υπάρχουν υπό πραγματικές συνθήκες.
Estonian: Vaktsiini kaitse viirusrünnaku vastu on tõestatud ka emalt pärinevate CDV, CAV ja CPV vastaste antikehade selliste koguste juures, mis on võrdsed või suuremad võrreldes välitingimustes esinevate kogustega.
Greek: Πλαστικό κουτί που περιέχει 25 φιαλίδια (1 δόση) λυοφιλοποιημένης σκόνης και 25 φιαλίδια (1 ml) διαλύτη.
Estonian: Plastkarp, milles on 25 lüofilisaadi viaali (1 annus) ja 25 lahusti viaali (1 ml).
Greek: Μία μόνο δόση του Versican Plus DHPPi πρέπει να χορηγείται κάθε 3 χρόνια.
Estonian: Versican Plus DHPPi vaktsiini üks annus manustatakse iga kolme aasta tagant.
Greek: Θα πρέπει να γίνεται ανασύσταση του περιεχομένου ενός φιαλιδίου Versican Plus DHPPi με το περιεχόμενο ενός φιαλιδίου Versiguard Rabies (αντί του διαλύτη).
Estonian: Ühe Versican Plus DHPPi viaali sisu tuleb lahustada ühes Versiguard Rabiesi viaalis (lahusti asemel).
Greek: Παρβοϊός Τύπου 2b, στέλεχος CPV-2b Bio 12/B
Estonian: Koerte 2b tüüpi parvoviirus, tüvi CPV-2b Bio 12/B
Greek: Η διάρκεια της ανοσίας κατά του CAV-2 δεν επαληθεύτηκε από την πρόκληση.
Estonian: Immuunsuse püsimine CAV-2 vastu ei ole haigustekitajaga kokkupuute uuringutes kindlaks tehtud.
Greek: Πρώτη δόση: Versican Plus DHPPi από την ηλικία των 8-9 εβδομάδων.
Estonian: Esimene annus: Versican Plus DHPPi alates 8.-9. elunädalast.
Greek: Πλαστικό κουτί που περιέχει 50 φιαλίδια (1 δόση) λυοφιλοποιημένης σκόνης και 50 φιαλίδια (1 ml) διαλύτη.
Estonian: Plastkarp, milles on 50 lüofilisaadi viaali (1 annus) ja 50 lahusti viaali (1 ml).
Greek: Θα πρέπει να γίνεται ανασύσταση του περιεχομένου ενός φιαλιδίου Versican Plus DHPPi με το περιεχόμενο ενός φιαλιδίου Versican Plus L4 (αντί του διαλύτη).
Estonian: Ühe Versican Plus DHPPi viaali sisu tuleb lahustada ühes Versican Plus L4 viaalis (lahusti asemel).
Greek: ΑΝΟΣΟΛΟΓΙΚΕΣ ΙΔΙΟΤΗΤΕΣ Φαρμακοθεραπευτική ομάδα: Ανοσολογικά προϊόντα για κυνοειδή, εμβόλια με ζωντανούς ιούς.
Estonian: Farmakoterapeutiline rühm: immunoloogilised ained koerlastele, elusviirusvaktsiinid.
Greek: Ανοσολογικές αντιδράσεις στα CDV, CAV και CPV συστατικά του εμβολίου μπορεί να καθυστερήσουν λόγω της παρεμβολής μητρικών αντισωμάτων.
Estonian: Immuunvastus vaktsiini CDV, CAV ja CPV koostisainetele võib hilineda vastastikuse toime tõttu ema antikehadega (delay due to maternal antibody, MDA).
Greek: Γυάλινο φιαλίδιο Τύπου I που περιέχει 1 ml διαλύτη κλεισμένο με ελαστικό πώμα από χλωροβουτύλιο και καπάκι αλουμινίου.
Estonian: I tüüpi klaasviaal, mis sisaldab 1 ml lahustit ning on suletud klorobutüülkummist korgi ja alumiiniumkattega.
Greek: Το εμβολιακό στέλεχος CPV-2b του ιού, δεν έχει δοκιμαστεί σε άλλα σαρκοφάγα (με εξαίρεση τους σκύλους και τις κατοικίδιες γάτες), που είναι γνωστό ότι είναι ευπαθή σε παρβοϊούς των κυνοειδών και επομένως, οι εμβολιασμένοι σκύλοι θα πρέπει να διαχωρίζονται από αυτά μετά τον εμβολιασμό.
Estonian: CPV-2b vaktsiiniviiruse tüve ei ole uuritud teistel karnivooridel (v.a koerad ja kodukassid), kes on koerte parvoviiruse suhtes vastuvõtlikud.
Greek: ΣΥΝΘΕΣΗ ΣΕ ΔΡΑΣΤΙΚΗ(ΕΣ) ΟΥΣΙΑ(ΕΣ) Κάθε δόση 1 ml περιέχει:
Estonian: TOIMEAINE(TE) SISALDUS Üks 1 ml annus sisaldab:
Greek: Τουλάχιστον τρία έτη μετά τον αρχικό εμβολιασμό για τον ιό της νόσου του Carre, τον αδενοϊό τύπου 1 του σκύλου, τον αδενοϊό τύπου 2 του σκύλου και τον παρβοϊό του σκύλου.
Estonian: Vähemalt kolm aastat pärast esmast vaktsineerimiskuuri koerte katkuviiruse, koerte 1. tüüpi adenoviiruse, koerte 2. tüüpi adenoviiruse ja koerte parvoviiruse vastu.
Greek: Ιός της νόσου του Carré, στέλεχος CDV Bio 11/A
Estonian: Koerte katkuviirus, tüvi CDV Bio 11/A
Greek: Α. ΠΑΡΑΓΩΓΟΣ ΤΗΣ(ΤΩΝ) ΒΙΟΛΟΓΙΚΩΣ ΔΡΑΣΤΙΚΗΣ(ΩΝ) ΟΥΣΙΑΣ(ΩΝ) ΚΑΙ ΠΑΡΑΓΩΓΟΣ ΥΠΕΥΘΥΝΟΣ ΓΙΑ ΤΗΝ ΑΠΟΔΕΣΜΕΥΣΗ ΤΩΝ ΠΑΡΤΙΔΩΝ
Estonian: A. BIOLOOGILISTE TOIMEAINETE TOOTJA JA RAVIMIPARTII VABASTAMISE EEST VASTUTAV TOOTJA
Greek: Μετά την ανάμειξη, το περιεχόμενο του φιαλιδίου θα πρέπει να είναι ροζ/κόκκινου ή κιτρινωπού χρώματος με μια μικρή θολερότητα.
Estonian: Segatuna peab viaali sisu olema roosakaspunaka või kollaka värvusega ja kergelt opalestseeruv.
Greek: Δεν έχουν παρατηρηθεί άλλες ανεπιθύμητες ενέργειες εκτός από εκείνες που αναφέρονται στο κεφάλαιο 4.6 μετά από τη χορήγηση 10-πλάσιας δόσης του εμβολίου.
Estonian: Vaktsiini kümnekordse üleannuse manustamise järel ei ole täheldatud muid kõrvaltoimeid kui need, mida on kirjeldatud punktis 4.6.
Greek: Αν απαιτείται προστασία από τη λεπτόσπειρα, οι σκύλοι μπορούν να εμβολιαστούν με δύο δόσεις Versican Plus DHPPi αναμεμειγμένο με Versican Plus L4 με μεσοδιάστημα 3-4 εβδομάδων μετά την ηλικία των 6 εβδομάδων:
Estonian: Kui vajatakse kaitset leptospiirade vastu, võib koeri alates 6. elunädalast vaktsineerida kahe annuse Versican Plus DHPPi-ga, mis on segatud Versican Plus L4-ga.
Greek: Τα ζωντανά εξασθενημένα εμβολιακά στελέχη του ιού CAV-2, CPiV και CPV-2b μπορούν να αποβληθούν από τους εμβολιασμένους σκύλους μετά τον εμβολιασμό.
Estonian: Vaktsineeritud koerad võivad pärast vaktsineerimist eritada CAV-2, CPiV ja CPV-2b elusa vaktsiiniviiruse tüve, CPV eritumist on täheldatud kuni 10 päeva.
Greek: − για την πρόληψη των κλινικών συμπτωμάτων (ρινικό και οφθαλμικό έκκριμα) και τη μείωση της απέκκρισης του ιού που προκαλούνται από τον ιό της παραϊνφλουέντζας του σκύλου.
Estonian: − koerte paragripiviirusest põhjustatud kliiniliste nähtude (eritis ninast ja silmadest) vältimiseks ja viiruse eritamise vähendamiseks.
Greek: Μετά την ανάμειξη, το περιεχόμενο του φιαλιδίου θα πρέπει να είναι υπόλευκου ή κιτρινωπού χρώματος με μια μικρή θολερότητα.
Estonian: Segatuna peab viaali sisu olema valkja kuni kollaka värvusega ja kergelt opalestseeruv.
Greek: Να μην αναμειγνύεται με άλλα κτηνιατρικά φάρμακα εκτός από αυτά που αναφέρονται στο κεφάλαιο
Estonian: Mitte segada teiste veterinaarravimitega, välja arvatud need, mida on mainitud lõigus 4.8.
Greek: Λεπτόσπειρα:
Estonian: Leptospiira
Greek: Ένα παροδικό οίδημα (έως 5 cm), μπορεί να παρουσιαστεί συχνά στο σημείο της ένεσης, μετά από υποδόρια χορήγηση σε σκύλους.
Estonian: Pärast subkutaanset manustamist koertele võib süstekohal sageli täheldada mööduvat turset (kuni 5 cm).
Greek: 10. ΗΜΕΡΟΜΗΝΙΑ ΛΗΞΗΣ ΛΗΞΗ {μήνας/έτος} Μετά την ανασύσταση, άμεση χρήση.
Estonian: KÕLBLIKKUSAEG Kõlblik kuni {kuu/aasta} Pärast esmast avamist kasutada kohe.
Greek: Δύο δόσεις του Versican Plus DHPPi με μεσοδιάστημα 3-4 εβδομάδων μετά την ηλικία των 6 εβδομάδων.
Estonian: Esmane vaktsineerimisskeem Kaks annust Versican Plus DHPPi-d 3-4-nädalase vahega alates 6. elunädalast.
Greek: Ιός της παραϊνφλουέντζας τύπου 2, στέλεχος CPiV-2 Bio 15 10
Estonian: Koerte 2. tüüpi paragripiviirus, tüvi CPiV-2 Bio 15
Greek: Γυάλινο φιαλίδιο Τύπου Ι που περιέχει 1 δόση λυοφιλοποιημένης σκόνης κλεισμένο με ελαστικό πώμα από βρωμοβουτύλιο και καπάκι αλουμινίου.
Estonian: I tüüpi klaasviaal, mis sisaldab 1 annuse lüofilisaati ning on suletud bromobutüülkummist korgi ja alumiiniumkattega.
Greek: − πολύ σπάνια (λιγότερο από 1 στα 10.000 υπό θεραπεία ζώα, συμπεριλαμβανομένων των μεμονωμένων αναφορών).
Estonian: − Väga harv (vähem kui 1-l loomal 10000-st ravitud loomast, kaasaarvatud üksikjuhud).
Greek: − για την πρόληψη των κλινικών συμπτωμάτων και τη μείωση της απέκκρισης του ιού που προκαλούνται από τον αδενοϊό τύπου 2 του σκύλου,
Estonian: − koerte 2. tüüpi adenoviirusest põhjustatud kliiniliste nähtude vältimiseks ja viiruse eritamise vähendamiseks;
Greek: ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΗ ΜΟΡΦΗ Λυοφιλοποιημένο υλικό και διαλύτης για ενέσιμο εναιώρημα.
Estonian: RAVIMVORM Süstesuspensiooni lüofilisaat ja lahusti.
Greek: Η προστατευτική ανοσολογική απόκριση κατά του CAV-2 που σχετίζεται με νόσο του αναπνευστικού συστήματος θεωρείται ότι διαρκεί τουλάχιστον 3 χρόνια.
Estonian: Arvatakse, et kaitsev immuunvastus CAV-2-ga seotud hingamisteede haiguse suhtes püsib vähemalt kolm aastat ja vähemalt üks aasta pärast esmast vaktsineerimiskuuri koerte paragripiviiruse vastu.
Greek: − για την πρόληψη της θνησιμότητας και των κλινικών συμπτωμάτων που προκαλούνται από τον αδενοϊό τύπου 1 του σκύλου,
Estonian: − koerte 1. tüüpi adenoviirusest põhjustatud suremuse ja kliiniliste nähtude vältimiseks;
Greek: Επωνυμία και διεύθυνση του(των) παραγωγού(ών) της/των βιολογικώς δραστικής(ών) ουσίας(ών)
Estonian: Bioloogiliste toimeainete tootja nimi ja aadress
Greek: Ο δείκτης μέτρησης της αποτελεσματικότητας ήταν τα επίπεδα των αντισωμάτων πριν και μετά τον εμβολιασμό.
Estonian: Efektiivsuse näitaja oli antikehade sisaldus enne ja pärast vaktsineerimist.
Greek: Η αποτελεσματικότητα του Versican Plus DHPPi διερευνήθηκε αρχικά σε μια μελέτη πεδίου στην οποία μετείχαν 129 σκύλοι.
Estonian: Versican Plus DHPPi efektiivsust uuriti esmalt väliuuringus, milles osales 129 koera.
Greek: Στις 4 Ιουλίου 2014, η Ευρωπαϊκή Επιτροπή χορήγησε άδεια κυκλοφορίας, η οποία ισχύει σε ολόκληρη την Ευρωπαϊκή Ένωση, για το Versican Plus DHPPi.
Estonian: Euroopa Komisjon andis Versican Plus DHPPi müügiloa, mis kehtib kogu Euroopa Liidu territooriumil, 4. juulil 2014.
Greek: Οι δείκτες μέτρησης της αποτελεσματικότητας ήταν τα κλινικά συμπτώματα, η θερμοκρασία σώματος και τα επίπεδα αντισωμάτων.
Estonian: Efektiivsuse näitajad olid kliinilised sümptomid, kehatemperatuur ja antikehade sisaldus.
Greek: Σε ορισμένες περιπτώσεις, η απόκριση των κουταβιών ήταν μικρότερη από ό,τι αυτή των ενήλικων σκύλων, λόγω των αντισωμάτων που είχαν κληρονομήσει από τη μητέρα τους, αφού τα μητρικά αντισώματα ενδέχεται να αναστείλουν την ανοσολογική απόκριση στον εμβολιασμό.
Estonian: Mõnel juhul oli kutsikate immuunvastus väiksem kui täiskasvanud koertel emalt saadud antikehade tõttu, sest ema antikehad võivad blokeerida immuunvastuse vaktsineerimisele.