FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
German: Die Ergebnisse zeigten, dass die Verbesserung der FEV1 (gemessen eine Stunde nach der Inhalation) nach sechs Behandlungsmonaten bei Duaklir Genuair um 293 Milliliter (ml) größer war als bei Placebo, und um 118 ml größer als bei Aclidinium allein.
Czech: Výsledky ukázaly, že po šesti měsících léčby byl nárůst hodnoty FEV1 (naměřené jednu hodinu po inhalaci) u přípravku Duaklir Genuair o 293 mililitrů (ml) vyšší než u placeba a o 118 ml vyšší než u samotného aklidinia.
German: Wenn Sie weitere Informationen zur Behandlung mit Duaklir Genuair benötigen, lesen Sie bitte die Packungsbeilage (ebenfalls Teil des EPAR) oder wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.
Czech: Další informace o léčbě přípravkem Duaklir Genuair naleznete v příbalové informaci (rovněž součástí zprávy EPAR) nebo se obraťte na svého lékaře či lékárníka.
German: Welchen Nutzen hat Duaklir Genuair in den Studien gezeigt?
Czech: Jaké přínosy přípravku Duaklir Genuair byly prokázány v průběhu studií?
German: Außerdem wurde gezeigt, dass Duaklir Genuair den prozentualen Anteil der Patienten, bei denen eine Besserung der Atemnot erreicht wurde, im Vergleich zu Placebo erhöhte.
Czech: Prokázalo se také, že přípravek Duaklir Genuair v porovnání s placebem zvyšuje procentuální podíl pacientů, u nichž se zlepšila dušnost.
German: Duaklir Genuair wurde in zwei Hauptstudien untersucht, in die über 3 400 Patienten mit COPD aufgenommen wurden; dabei wurde es mit einer Behandlung mit Aclidinium allein, mit Formoterol allein und mit Placebo (Scheinbehandlung) verglichen.
Czech: Přípravek Duaklir Genuair byl zkoumán ve dvou hlavních studiích zahrnujících 3 400 pacientů s CHOPN, v nichž byl porovnáván se samotným aklidiniem, samotným formoterolem a placebem (léčbou neúčinným přípravkem).
German: Wenn Sie als Patient praktische Informationen zur Anwendung von Duaklir Genuair benötigen, lesen Sie bitte die Packungsbeilage oder wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.
Czech: Pokud jde o praktické informace o používání přípravku Duaklir Genuair, pacienti by si měli přečíst příbalovou informaci nebo se obrátit na svého lékaře či lékárníka.
German: Duaklir Genuair ist als Pulver zur Inhalation in einem tragbaren Inhalator erhältlich.
Czech: Přípravek Duaklir Genuair je dostupný ve formě prášku k inhalaci v přenosném inhalátoru.
German: Duaklir Genuair enthält zwei Wirkstoffe: Aclidiniumbromid und Formoterolfumarat-Dihydrat.
Czech: Přípravek Duaklir Genuair obsahuje dvě léčivé látky: aklidinium-bromid a formoterol-fumarát dihydrát.
German: Die Nebenwirkungen von Duaklir Genuair sind mit denen der einzelnen Bestandteile vergleichbar.
Czech: Nežádoucí účinky přípravku Duaklir Genuair jsou podobné nežádoucím účinkům jeho jednotlivých složek.
German: Diese Zusammenfassung ist nicht als praktischer Rat zur Anwendung von Duaklir Genuair zu verstehen.
Czech: Účelem tohoto dokumentu není poskytnout praktické rady o tom, jak přípravek Duaklir Genuair používat.
German: Die vollständige Auflistung der im Zusammenhang mit Duaklir Genuair berichteten Nebenwirkungen und Einschränkungen ist der Packungsbeilage zu entnehmen.
Czech: Úplný seznam nežádoucích účinků a omezení hlášených v souvislosti s přípravkem Duaklir Genuair je uveden v příbalové informaci.
German: Der CHMP merkte an, dass Duaklir Genuair die Lungenfunktion von Patienten mit COPD im Vergleich zu Placebo erheblich verbessert; allerdings fällt die beobachtete Verbesserung bei Anwendung von Duaklir Genuair im Vergleich zur alleinigen Anwendung eines seiner Bestandteile, Formoterol, nur gering aus.
Czech: Výbor CHMP konstatoval, že bylo prokázáno, že přípravek Duaklir Genuair v porovnání s placebem významně zlepšuje plicní funkce u pacientů s CHOPN, ačkoliv zlepšení pozorované při porovnání přípravku Duaklir Genuair s jednou z jeho složek, formoterolem, je malé.
German: Aclidiniumbromid/Formoterolfumarat-Dihydrat
Czech: Duaklir Genuair aclidinii bromidum / formoteroli fumaras dihydricus
German: Welche Risiken sind mit Duaklir Genuair verbunden?
Czech: Jaká rizika jsou spojena s přípravkem Duaklir Genuair?
German: Die zwei Wirkstoffe in Duaklir Genuair, Aclidiniumbromid und Formoterolfumarat-Dihydrat, wirken, indem sie die Atemwege offen halten und dem Patienten das Atmen erleichtern.
Czech: Obě léčivé látky v přípravku Duaklir Genuair, aklidinium-bromid i formoterol-fumarát dihydrát, působí tak, že udržují dýchací cesty průchozí a usnadňují pacientovi dýchání.
German: Duaklir Genuair ist nur auf ärztliche Verschreibung erhältlich.
Czech: Výdej přípravku Duaklir Genuair je vázán na lékařský předpis.
German: Wie wird Duaklir Genuair angewendet?
Czech: Jak se přípravek Duaklir Genuair používá?
German: Wie wirkt Duaklir Genuair?
Czech: Jak přípravek Duaklir Genuair působí?
German: Warum wurde Duaklir Genuair zugelassen?
Czech: Na základě čeho byl přípravek Duaklir Genuair schválen?
German: 28 Tabletten
Czech: 28 tablet
German: EU/1/14/960/001
Czech: EU/1/14/960/001 DUAVIVE
German: Blister (PVC-U/ Polychlortrifluorethylen)
Czech: Blistr (PVC/ Monochlorotrifluorethylen)
German: 0,45 mg / 20 mg
Czech: 0,45 mg/20 mg Tableta s řízeným uvolňováním
German: EU-Zulassungsnummer
Czech: Číslo jednací procedury EU
German: DUAVIVE
Czech: Obal
German: Name (Phantasiebezeichnung)
Czech: Smyšlený název Síla
German: Ihnen wird Folgendes empfohlen:
Czech: Doporučujeme Vám:
German: Untersuchen Sie regelmäßig Ihre Brüste.
Czech: Pravidelně kontrolujte své prsy.
German: Wenn Sie sich einer Operation unterziehen
Czech: Pokud podstupujete operaci
German: Datum der Erteilung der Zulassung: 16. Dezember 2014 Datum der letzten Verlängerung der Zulassung:
Czech: Datum první registrace: 16. prosince 2014 Datum posledního prodloužení registrace:
German: • wenn Sie stark übergewichtig sind (BMI >30 kg/m
Czech: • pokud trpíte výraznou nadváhou (BMI > 30 kg/m
German: Konzentrationen freier oder biologisch aktiver Hormone bleiben unverändert.
Czech: Koncentrace volných nebo biologicky aktivních hormonů zůstávají nezměněny.
German: BZA wird mit einer Halbwertszeit von etwa 30 Stunden eliminiert.
Czech: BZA je eliminován s poločasem přibližně 30 hodin.
German: Die Nahrung hatte wenig oder keine Auswirkungen auf die Exposition von CE.
Czech: Jídlo má malý nebo žádný vliv na expozici CE.
German: Die empfohlene Dosis beträgt 1 Tablette einmal täglich.
Czech: Doporučená dávka přípravku je jedna tableta jednou denně.
German: Nach Beendigung der Behandlung kann das Risiko für mindestens 10 Jahre erhöht bleiben.
Czech: Po ukončení léčby může riziko zůstat zvýšené po dobu nejméně 10 let.
German: Das gilt für die folgenden Arzneimittel:
Czech: Týká se to následujících přípravků:
German: Damit dieses Arzneimittel wirken kann, muss es täglich gemäß der Verordnung eingenommen werden.
Czech: Aby byl tento přípravek účinný, je třeba jej užívat denně podle předpisu.
German: Die Konzentrationen an freiem T4 und T3 verändern sich nicht.
Czech: Koncentrace volných T4 a volných T3 zůstávají nezměněny.
German: Altersgruppe (Jahre)
Czech: Věk (roky)
German: Das relative Risiko ist nicht konstant, sondern steigt mit zunehmender Anwendungsdauer.
Czech: Poměr rizika není konstantní, ale zvyšuje se se vzrůstající délkou užívání.
German: Die absolute Bioverfügbarkeit von BZA beträgt ungefähr 6 %.
Czech: Absolutní biologická dostupnost BZA je přibližně 6 %.
German: Dies kann zu unregelmäßigen Blutungen führen.
Czech: To může vést k nepravidelnému krvácení.
German: Schlucken Sie die Tablette im Ganzen mit einem Glas Wasser.
Czech: Tabletu spolkněte celou a zapijte ji sklenicí vody.
German: - Porphyrie.
Czech: - Porfyrie.
German: Nehmen Sie dieses Arzneimittel nicht ein, wenn Sie schwanger sind oder vermuten, schwanger zu sein.
Czech: Neužívejte tento přípravek, pokud jste těhotná, nebo pokud si myslíte, že byste mohla být těhotná.
German: Diese Befunde werden als rattenspezifisch eingestuft und sind für den Menschen vermutlich nicht relevant.
Czech: Tyto nálezy jsou pravděpodobně specifické pro potkany a nejsou relevantní pro člověka.
German: Gründe für einen sofortigen Therapieabbruch
Czech: Důvody pro okamžité ukončení léčby
German: • übermäßiger Alkoholkonsum
Czech: • nadměrné požívání alkoholu,
German: • Schwierigkeiten beim Tragen von Kontaktlinsen
Czech: • Potíže při nošení kontaktních čoček
German: Insgesamt wurden keine Unterschiede bezüglich der Sicherheit oder Wirksamkeit zwischen Frauen über 65 Jahren und jüngeren Frauen beobachtet; eine größere Empfindlichkeit einiger älterer Personen kann jedoch nicht ausgeschlossen werden.
Czech: Nebyly pozorovány žádné celkové rozdíly v bezpečnosti a účinnosti u žen ve věku > 65 let a u žen mladších, nelze však vyloučit zvýšenou citlivost u některých starších pacientek.
German: Das potenzielle Risiko für Menschen ist nicht bekannt.
Czech: Možné riziko pro člověka není známé.
German: In der Originalverpackung aufbewahren, um den Inhalt vor Feuchtigkeit zu schützen.
Czech: Uchovávejte v původním obalu, aby byl přípravek chráněn před vlhkem.
German: Dieses Arzneimittel ist nicht zur Anwendung bei Kindern und Jugendlichen unter 18 Jahren geeignet.
Czech: Tento léčivý přípravek není určen dětem a dospívajícím mladším 18 let.
German: Das Auftreten eines solchen Ereignisses ist während des ersten Behandlungsjahres wahrscheinlicher.
Czech: Výskyt podobné reakce je pravděpodobnější během prvního roku léčby.
German: • wenn Sie schwanger werden
Czech: • Pokud otěhotníte.
German: Weitere Faktoren, die das Risiko eines Schlaganfalls erhöhen, sind:
Czech: Mezi další faktory, které mohou zvýšit riziko mozkové příhody, patří:
German: BZA wird bei Frauen weitgehend metabolisiert.
Czech: BZA je u žen rozsáhle metabolizován.
German: EU/1/14/960/001 28 Tabletten
Czech: EU/1/14/960/001 28 tablet
German: Die Therapie sollte nur so lange fortgeführt werden, wie der Nutzen die Risiken überwiegt.
Czech: Léčba by měla pokračovat jen tehdy, pokud přínos převažuje nad rizikem.
German: Dies kann von Knochenschmerzen und Bauchschmerzen begleitet sein.
Czech: To může být doprovázeno bolestí kostí a břicha.
German: *Studie bei Frauen ohne Uterus
Czech: *studie žen bez dělohy
German: * Bezogen auf die Ausgangs-Inzidenzrate in den Industrieländern Relatives Risiko insgesamt.
Czech: * Na základě míry výskytu v rozvojových zemích Celkový poměr rizika.
German: Estrogene zirkulieren im Blut hauptsächlich gebunden an SHBG und Albumin.
Czech: Estrogeny cirkulují v krevním oběhu převážně vázané na SHBG a albumin.
German: Wenn bei Ihnen eine Operation geplant ist, informieren Sie den operierenden Arzt, dass Sie DUAVIVE einnehmen.
Czech: Pokud se chystáte podstoupit operaci, informujte operujícího lékaře, že užíváte přípravek DUAVIVE.
German: Pharmakotherapeutische Gruppe: Sexualhormone und Modulatoren des Genitalsystems, Estrogene, Kombinationen mit anderen Mitteln; ATC-Code: G03CC07
Czech: Farmakoterapeutická skupina: Pohlavní hormony a modulátory genitálního systému; estrogeny, kombinace s jinými léčivy: kód ATC: G03CC07
German: Das Risiko, Eierstockkrebs zu entwickeln, ändert sich mit dem Alter.
Czech: Riziko karcinomu vaječníků se mění s věkem.
German: Wenn Sie eine größere Menge von DUAVIVE eingenommen haben, als Sie sollten
Czech: Jestliže jste užila větší dávku přípravku DUAVIVE, než jste měla
German: Selten können schwerwiegende venöse thromboembolische Ereignisse auftreten (weniger als 1 Fall pro 1.000 Patientinnen).
Czech: Vzácně může dojít k vážným žilním tromboembolickým příhodám (v méně než 1 případě z 1 000 pacientek).
German: Dieses Arzneimittel wird Ihnen nur verordnet, wenn Ihre Beschwerden Sie erheblich in Ihrem alltäglichen Leben beeinträchtigen und Ihr Arzt entscheidet, dass andere Formen einer HRT für Sie nicht geeignet sind.
Czech: Tento přípravek Vám bude předepsán pouze v případě, že Vás příznaky výrazně omezují při provádění každodenních činností a Váš lékař rozhodne, že jiné druhy HRT pro Vás nejsou vhodné.
German: Pfizer Ireland Pharmaceuticals, Little Connell, Newbridge, County Kildare, Irland
Czech: Pfizer Ireland Pharmaceuticals, Little Connell Newbridge, County Kildare, Irsko.
German: • wenn Sie wegen einer größeren Operation, Verletzung oder Krankheit längere Zeit nicht laufen können (siehe auch Abschnitt 3 unter „Wenn Sie sich einer Operation unterziehen");
Czech: • pokud nemůžete po dlouhou dobu chodit v důsledku velkého chirurgického zákroku, zranění nebo nemoci (pokud musíte podstoupit chirurgický zákrok, viz také bod 3),
German: Suchen Sie schnellstmöglich Ihren Arzt auf, wenn Sie Veränderungen Ihrer Brüste bemerken, wie z. B.
Czech: Navštivte co nejdříve svého lékaře, pokud si všimnete jakýchkoli změn, jako například:
German: Die Clearance von BZA beträgt 0,4 ± 0,1 l/h/kg, bezogen auf die intravenöse Verabreichung.
Czech: Clearance BZA je 0,4 ± 0,1 l/h/kg při intravenózním podání.
German: Nachdem Sie mit der Einnahme dieses Arzneimittels begonnen haben, sollten Sie Ihren Arzt regelmäßig (mindestens einmal pro Jahr) zur Durchführung von Kontrolluntersuchungen aufsuchen.
Czech: Pokud začnete tento léčivý přípravek užívat, měla byste chodit ke svému lékaři na pravidelné kontroly (alespoň jednou ročně).
German: Die Untersuchungen, einschließlich bildgebender Verfahren wie Mammographie, sind entsprechend der gegenwärtig üblichen Vorsorgepraxis und den klinischen Notwendigkeiten der einzelnen Frau durchzuführen.
Czech: Veškerá vyšetření, včetně vyšetření pomocí přístrojů, např. mamografie, je třeba provádět v souladu s aktuálními vyšetřovacími praktikami a klinickými potřebami jednotlivých žen.
German: Situationen, die eine Überwachung erfordern
Czech: Potíže vyžadující kontrolu
German: Informieren Sie Ihren Arzt, wenn Sie gesundheitliche Probleme oder Erkrankungen haben.
Czech: Sdělte svému lékaři, zda máte nějaké zdravotní problémy nebo trpíte nějakým onemocněním.
German: • wenn Sie an einer Gerinnungsstörung leiden, die eine medikamentöse Langzeitbehandlung zur Vorbeugung von Blutgerinnseln erfordert;
Czech: • pokud máte problémy se srážlivostí krve, které vyžadují dlouhodobou léčbu lékem používaným k prevenci krevních sraženin,
German: Es ist nicht bekannt, ob Bazedoxifen in die Muttermilch übergeht.
Czech: Není známo, zda dochází k vylučování bazedoxifenu do mateřského mléka.
German: Estrogene sind im Körper weit verteilt; sie finden sich im Allgemeinen in höheren Konzentrationen in den Zielorganen der Sexualhormone.
Czech: Estrogeny jsou v těle široce distribuovány a obecně se vyskytují ve vyšších koncentracích v cílových orgánech pohlavních hormonů.
German: Die Daten der größten randomisierten Studie sind im Folgenden zusammengefasst:
Czech: Níže jsou shrnuty výsledky největší randomizované studie:
German: Die Dosisproportionalität von Estrogen wurde in zwei Studien mit CE untersucht.
Czech: Proporcionalita dávky estrogenu byla hodnocena ve dvou studiích CE.
German: Die Plasmakonzentrationen dieses Glucuronids sind etwa 10-mal höher als die von unverändertem BZA.
Czech: Koncentrace tohoto glukuronidu jsou přibližně 10krát vyšší než u nezměněného BZA v plazmě.
German: CE/ BZA kann mit oder ohne Nahrung eingenommen werden.
Czech: CE/BZA lze podávat s jídlem nebo bez něj.
German: Zusätzliche Fälle pro 1.000 ET
Czech: Další případy na 1 000 uživatelek ET
German: Eine jährliche Kontrolle der Triglyzeridspiegel im Serum sollte daher erwogen werden.
Czech: Proto se má zvážit každoroční kontrola hladiny triglyceridů v séru.
German: Einige Arzneimittel können die Wirkung von DUAVIVE beeinträchtigen.
Czech: Některé přípravky mohou mít vliv na účinek přípravku DUAVIVE.
German: • Erosion des Gebärmutterhalses, gefunden bei der ärztlichen Untersuchung
Czech: • Cervikální eroze zjištěná při lékařském vyšetření
German: CE sind in Wasser löslich und werden im Gastrointestinaltrakt nach der Freisetzung aus dem Arzneimittel gut resorbiert.
Czech: CE jsou rozpustné ve vodě a jsou dobře absorbovány gastrointestinálním traktem po uvolnění z léčivého přípravku.
German: • Rauchen
Czech: • kouření,
German: 17β-Estradiol wird reversibel in Estron umgewandelt, und beide können in Estriol umgewandelt werden, welches der Hauptmetabolit im Urin ist.
Czech: 17β-estradiol se reverzibilně přeměňuje na estron a oba se mohou přeměnit na estriol, který je hlavním močovým metabolitem.
German: DUAVIVE 0,45/ 20 mg
Czech: DUAVIVE 0,45 mg/20 mg
German: BZA wird in vitro stark (98 % - 99 %) an Plasmaproteine gebunden, bindet jedoch nicht an das sexualhormon-bindende Globulin (SHBG).
Czech: BZA je silně vázán (98 % - 99 %) na plazmatické proteiny in vitro, ale neváže se na globulin vázající pohlavní hormony (SHBG).
German: • Migräne oder schwere Kopfschmerzen
Czech: • migréna nebo silná bolest hlavy
German: Die Therapie sollte danach wie gewohnt fortgesetzt werden.
Czech: V léčbě je třeba pokračovat jako dříve.
German: CE/ BZA wurde bei 4.868 postmenopausalen Frauen untersucht, die an 5 Phase-3-Studien teilnahmen.
Czech: CE/BZA byl hodnocen na vzorku 4 868 žen po menopauze, které se účastnily pěti studií 3. fáze.
German: Diese Erhöhung war höchstwahrscheinlich auf altersbedingte Veränderungen der Leberfunktion zurückzuführen.
Czech: Toto zvýšení lze s největší pravděpodobností vysvětlit změnami ve funkci jater způsobenými věkem.
German: Die Behandlung sollte erst dann wieder aufgenommen werden, wenn die Frau wieder vollständig mobilisiert ist.
Czech: Léčbu doporučujeme obnovit, až když bude pacientka zcela pohyblivá.
German: Im Urin wurden unbedeutende Mengen (1 %) von BZA ausgeschieden.
Czech: V moči je eliminováno zanedbatelné množství (1 %) BZA.
German: Die Verabreichung von Estrogen an stillende Mütter vermindert erwiesenermaßen Menge und Qualität der Milch.
Czech: Bylo prokázáno, že podávání estrogenu kojícím matkám snižuje kvantitu i kvalitu mléka.
German: DUAVIVE wird angewendet zur:
Czech: Přípravek DUAVIVE je indikován ke:
German: Krankengeschichte und regelmäßige Kontrolluntersuchungen
Czech: Lékařská anamnéza a pravidelné prohlídky
German: CE/ BZA wurde nicht bei Frauen mit Triglyzerid-Ausgangswerten > 300 mg/dl (> 3,4 mmol/l) untersucht.
Czech: Léčba pomocí CE/BZA nebyla testována u žen se základní hladinou triglyceridů > 300 mg/dl (> 3,4 mmol/l).
German: • migräneartige Kopfschmerzen, die erstmalig auftreten
Czech: • Migrenózní bolesti hlavy, které se u Vás objeví poprvé.
German: Ihr Arzt wird über die Notwendigkeit einer körperlichen Untersuchung entscheiden.
Czech: Váš lékař může rozhodnout o provedení lékařského vyšetření.
German: Aus einer Meta-Analyse von 52 epidemiologischen Studien geht ein erhöhtes Ovarialkarzinomrisiko für Frauen hervor, die zurzeit HRT anwenden, im Vergleich zu Frauen, die HRT nie angewendet haben (RR 1,43, 95% KI 1,31-1,56).
Czech: Podle metaanalýzy 52 epidemiologických studií existuje u žen, které v současnosti užívají HRT, zvýšené riziko karcinomu ovarií oproti ženám, které HRT nikdy neužívaly (RR 1,43; 95% CI 1,311,56).
German: Während der Behandlung werden regelmäßige Kontrolluntersuchungen empfohlen, die sich in Häufigkeit und Art nach der individuellen Risikosituation der Frau richten.
Czech: Během léčby doporučujeme pravidelné kontroly odpovídající četností a povahou individuálním potřebám ženy.
German: Nach intravenöser Gabe einer 3-mg-Dosis von ausschließlich BZA beträgt das Verteilungsvolumen 14,7  3,9 l/kg.
Czech: Po podání intravenózní dávky 3 mg samotného BZA je distribuční objem 14,7  3,9 l/kg.
German: Die Frauen sollten darüber aufgeklärt werden, welche Veränderungen der Brüste sie dem Arzt mitteilen müssen (siehe „Brustkrebs" weiter unten).
Czech: Ženy mají být informovány o tom, jaké změny prsů je třeba nahlásit lékaři nebo zdravotní sestře (viz část „Karcinom prsu" níže).
German: Eine Linderung der Wechseljahresbeschwerden wurde in den ersten Wochen der Behandlung erreicht.
Czech: Zmírnění příznaků menopauzy bylo dosaženo během několika prvních týdnů léčby.
German: Die folgenden Daten basieren auf Studien mit BZA.
Czech: Následující údaje jsou založeny na závěrech ve studiích s BZA.
German: Frauen mit Leberfunktionseinschränkung wiesen im Vergleich zu Frauen des Kontrollarms im Durchschnitt eine 4,3-fach erhöhte AUC auf.
Czech: V průměru se u žen s poruchou funkce jater projevilo 4,3násobné zvýšení AUC ve srovnání s kontrolním vzorkem.
German: Wenn Sie sich nach Einnahme dieses Arzneimittels schläfrig fühlen, verzichten Sie auf das Führen von Fahrzeugen und das Bedienen von Maschinen.
Czech: Jestliže po užití tohoto léku cítíte ospalost, měla byste se vyvarovat řízení dopravních prostředků a obsluhování strojů.
German: • Gedächtnisschwund (Demenz)
Czech: • Ztráta paměti (demence)
German: Bevor Sie mit der Einnahme dieses Arzneimittels beginnen, wird Ihr Arzt Ihre eigene Krankengeschichte und die Ihrer Familie erfassen.
Czech: Než začnete tento léčivý přípravek užívat, Váš lékař se seznámí s Vaší lékařskou anamnézou a anamnézou členů Vaší rodiny.
German: Das relative Risiko ist unabhängig vom Alter und der Zeitspanne, die seit der Menopause vergangen ist.
Czech: Relativní riziko se nemění v závislosti na věku ani době, která uplynula od menopauzy.
German: Besprechen Sie bitte anlässlich dieser Untersuchungen mit Ihrem Arzt den Nutzen und die Risiken, die mit einer Fortführung der Behandlung mit DUAVIVE verbunden sind.
Czech: Během těchto kontrol konzultujte se svým lékařem přínosy a rizika dalšího užívání přípravku DUAVIVE.
German: Die meisten zurzeit vorliegenden epidemiologischen Studien, die hinsichtlich einer unbeabsichtigten Estrogenexposition des Fetus relevant sind, zeigen keine teratogenen oder fetotoxischen Wirkungen.
Czech: Výsledky většiny dosud vypracovaných epidemiologických studií týkajících se neúmyslného vystavení plodu estrogenům neindikují žádné teratogenní ani fetotoxické účinky.
German: Was ist DUAVIVE und wofür wird es angewendet?
Czech: Co je přípravek DUAVIVE a k čemu se užívá
German: Die Anwendung von DUAVIVE ist mit Risiken verbunden, welche vor der Entscheidung, die Behandlung zu beginnen bzw. fortzusetzen, beachtet werden müssen.
Czech: Užívání přípravku DUAVIVE s sebou nese rizika, která je třeba zvážit při rozhodování, zda přípravek začít užívat, nebo zda v jeho užívání pokračovat.
German: Die additive Wirkung aller Sorbitolquellen aus gleichzeitig verabreichten Arzneimitteln und aus der Nahrung sollte berücksichtigt werden.
Czech: Je nutno vzít v úvahu aditivní účinek sorbitolu ze všech dalších souběžně podávaných léků a z potravy.
German: Ihr Arzt wird versuchen, Ihnen die niedrigste Dosis, die zur Behandlung Ihrer Beschwerden erforderlich ist, für die kürzest notwendige Zeit zu verordnen.
Czech: Snahou Vašeho lékaře je předepsat nejnižší možnou dávku k léčbě Vašich příznaků v co nejkratší době.
German: Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt, wenn Sie den Eindruck haben, dass die Wirkung von DUAVIVE zu stark oder zu schwach ist.
Czech: Poraďte se se svým lékařem, pokud si myslíte, že je dávka příliš silná nebo není dostatečně silná.
German: Das zusätzliche Risiko eines ischämischen Schlaganfalls über eine Anwendungsdauer von fünf Jahren wurde in der größten randomisierten Studie mit Frauen ohne Uterus (WHI) im Alter zwischen 50 und 59 Jahren ermittelt.
Czech: Dodatečné riziko ischemické cévní mozkové příhody za pět let používání bylo vyhodnoceno v největší randomizované studii u žen bez dělohy (WHI) ve věku 50-59 let.
German: • Flüssigkeitseinlagerung infolge von Herz- oder Nierenerkrankungen
Czech: • zadržování tekutin v důsledku srdečních nebo ledvinových poruch
German: Die Verteilung exogener Estrogene ist ähnlich der von endogenen Estrogenen.
Czech: Distribuce exogenních estrogenů je podobná distribuci endogenních estrogenů.
German: In-vitro- und In-vivo-Studien haben gezeigt, dass Estrogene teilweise von Cytochrom-P450-Enzymen, einschließlich CYP3A4 metabolisiert werden.
Czech: Studie in vitro a in vivo ukázaly, že estrogeny jsou částečně metabolizovány enzymy cytochromu P450, včetně CYP3A4.
German: • wenn Sie an einem Systemischen Lupus erythematodes (SLE) leiden;
Czech: • pokud trpíte onemocněním systémový lupus erythematodes (SLE),
German: Was DUAVIVE enthält
Czech: Co přípravek DUAVIVE obsahuje
German: Zirkulierende Estrogene liegen in einem dynamischen Gleichgewicht metabolischer gegenseitiger Umwandlungen vor.
Czech: Cirkulující estrogeny existují v dynamické rovnováze metabolických interkonverzí.