FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: Ictericia; dolor abdominal grave con o sin dolor de espalda; fiebre, dificultad para respirar, en ocasiones asociada a tos; reacciones alérgicas generalizadas (por ejemplo, sensación de calor generalizada con malestar general repentino hasta el desvanecimiento); hinchazón de la boca; ampollas en la piel; alergia en la piel; inflamación de la mucosa de la boca (estomatitis); disminución de la presión arterial; confusión; alucinaciones; dolor articular; dolor muscular; cambios en el sabor o pérdida del gusto de las comidas.
Danish: Gulsot; alvorlige mavesmerter med eller uden rygsmerter; feber, åndedrætsbesvær ind imellem i ledsaget af hoste; generelle allergiske reaktioner (f.eks. varmefølelse over hele kroppen med pludselig almen utilpashed indtil besvimelse); hævelse i munden; blærer på huden; allergi på huden; ømhed i munden (stomatitis); blodtryksfald; forvirring; hallucinationer; ledsmerter; muskelsmerter; smagsforstyrrelser eller mangel på smagssans.
Spanish: INFORMACIÓN MÍNIMA A INCLUIR EN BLÍSTERS O TIRAS BLISTER / 4 x1, 10 x 1, 30 x 1 o 100 x 1comprimidos
Danish: BLISTER/ 4x1, 10x1, 30x1 eller 100x1 tabletter
Spanish: La hemorragia puede aparecer en el estómago o intestino, magulladuras, hematomas (sangrado anormal o moratones bajo la piel), hemorragia nasal, sangre en orina.
Danish: Den almindeligste bivirkning, der er set med Plavix, er blødning Blødning kan forekomme i form af blødninger fra mave eller tarm, blå mærker, hæmatom (usædvanlig blødning eller blodudtrædning i underhuden), næseblod, blod i urinen.
Spanish: Los demás componentes son (ver sección 2 "Plavix contiene lactosa" y "Plavix contiene aceite de ricino hidrogenado"): - Núcleo del comprimido: manitol (E421), aceite de ricino hidrogenado, celulosa microcristalina, macrogol 6000 e hidroxipropilcelulosa poco sustituida.
Danish: De øvrige indholdsstoffer er (se afsnit 2 "Plavix indeholder lactose" og "Plavix indeholder hydrogeneret ricinusolie"):
Spanish: EU/1/98/069/008 4x 1 comprimidos recubiertos con película en blísters de Aluminio/Aluminio perforados unidosis EU/1/98/069/009 30x 1 comprimidos recubiertos con película en blísters de Aluminio/Aluminio perforados unidosis.
Danish: EU/1/98/069/008 4x 1 filmovertrukne tabletter i perforerede blisterkort af aluminium EU/1/98/069/009 30x1 filmovertrukne tabletter i perforerede blisterkort af aluminium EU/1/98/069/010 100x1 filmovertrukne tabletter i perforerede blisterkort af aluminium EU/1/98/069/012 10x1 filmovertrukne tabletter i perforerede blisterkort af aluminium
Spanish: Si ha sufrido dolor torácico grave (angina inestable o infarto), su médico puede prescribirle 300 mg de Plavix (1 comprimido de 300 mg ó 4 comprimidos de 75 mg) para que los tome una única vez al inicio del tratamiento.
Danish: Hvis du har haft alvorlige brystsmerter (ustabil angina pectoris eller hjertetilfælde), vil din læge måske indlede behandlingen med at give dig 300 mg Plavix på en gang (1 tablet på 300 mg, eller 4 tabletter på 75 mg).
Spanish: Este medicamento contiene aceite de ricino hidrogenado que puede producir molestias de estómago y diarrea.
Danish: Plavix indeholder hydrogeneret ricinusolie, der kan give maveproblemer og diarré.
Spanish: 18 IDENTIFICADOR ÚNICO - INFORMACIÓN EN CARACTERES VISUALES PC:
Danish: ENTYDIG IDENTIFIKATOR - MENNESKELIGT LÆSBARE DATA
Spanish: NOMBRE DEL MEDICAMENTO Plavix 75 mg comprimidos recubiertos con película Plavix 300 mg comprimidos recubiertos con película
Danish: Plavix 75 mg filmovertrukne tabletter Plavix 300 mg filmovertrukne tabletter
Spanish: Plavix 300 mg comprimidos recubiertos con película clopidogrel
Danish: Plavix 300 mg filmovertrukne tabletter clopidogrel
Spanish: FECHA DE LA PRIMERA AUTORIZACIÓN/RENOVACIÓN DE LA AUTORIZACIÓN Fecha de la primera autorización: 15 de julio de 1998
Danish: DATO FOR FØRSTE MARKEDSFØRINGSTILLADELSE/FORNYELSE AF TILLADELSEN
Spanish: La autorización de comercialización es válida por un periodo indefinido.
Danish: Markedsføringstilladelsen er gyldig på ubegrænset tid.
Spanish: Fecha de la última actualización del presente resumen: 12-2010.
Danish: Dette sammendrag blev sidst ajourført i 12-2010.
Spanish: La Comisión Europea emitió una autorización de comercialización válida en toda la Unión Europea para el medicamento Plavix a Sanofi Pharma Bristol-Myers Squibb SNC el 15 de julio de 1998.
Danish: Europa-Kommissionen udstedte en markedsføringstilladelse for Plavix med gyldighed i hele Den Europæiske Union til Sanofi Pharma Bristol-Myers Squibb SNC den 15. juli 1998.
Spanish: El texto completo del EPAR de Plavix puede encontrarse en el sitio web de la Agencia en ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Danish: Den fuldstændige EPAR for Plavix findes på agenturets websted under ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Spanish: Plavix se convierte a su forma activa en el organismo.
Danish: Plavix omdannes til sin aktive form i kroppen.
Spanish: En CAPRIE, hubo 939 episodios en el grupo Plavix y 1 020 en el grupo de la aspirina.
Danish: I CAPRIEundersøgelsen var der 939 hændelser i Plavix-gruppen og 1 020 i aspirin-gruppen.
Spanish: Otras informaciones sobre Plavix
Danish: Andre oplysninger om Plavix
Spanish: Plavix fue más eficaz que la aspirina en la prevención de nuevos episodios isquémicos.
Danish: Plavix var mere effektivt end aspirin til forebyggelse af nye iskæmiske hændelser.
Spanish: Es posible que a algunos de estos pacientes se les haya implantado un stent (un tubo corto) en una arteria para impedir que esta se cierre;
Danish: Nogle af disse patienter kan have fået en stent (et kort rør) anbragt i en arterie for at forhindre denne i at indsnævre sig.
Spanish: Plavix se utiliza para prevenir problemas causados por los coágulos de sangre en adultos que:
Danish: Plavix anvendes til forebyggelse af problemer forårsaget af blodpropper hos voksne, som
Spanish: En el presente documento se resume el Informe Público Europeo de Evaluación (EPAR) de Plavix.
Danish: Dette dokument er et sammendrag af den europæiske offentlige vurderingsrapport (EPAR) for Plavix.
Spanish: En él se explica cómo el Comité de Medicamentos de Uso Humano (CHMP) ha evaluado dicho medicamento y emitido un dictamen favorable a la autorización de comercialización y unas recomendaciones sobre las condiciones de su uso.
Danish: Det forklarer, hvordan Udvalget for Lægemidler til Mennesker (CHMP) vurderede lægemidlet og nåede frem til sin udtalelse til fordel for udstedelse af en markedsføringstilladelse og til sine anbefalinger om anvendelsesbetingelserne for Plavix.
Spanish: En otras palabras, alrededor de 10 de cada 1 000 pacientes evitarán un nuevo episodio isquémico dos años después de haber empezado a tomar Plavix en vez de aspirina.
Danish: Ca. 10 patienter ud af 1 000 vil med andre ord undgå en ny iskæmisk hændelse to år efter, at de er begyndt at tage Plavix i stedet for aspirin.
Spanish: El CHMP decidió que los beneficios de Plavix son mayores que sus riesgos y recomendó autorizar su comercialización.
Danish: CHMP besluttede, at fordelene ved Plavix opvejer risiciene, og anbefalede udstedelse af markedsføringstilladelse.
Spanish: La dosis habitual de Plavix es de un comprimido de 75 mg una vez al día.
Danish: Standarddosis af Plavix er en tablet a 75 mg en gang dagligt.
Spanish: Es posible que, por razones genéticas, el organismo de algunos pacientes no pueda transformar Plavix tan eficientemente como otros, lo que puede reducir la respuesta al medicamento.
Danish: Visse patienter er af genetiske årsager måske ikke i stand til at omdanne Plavix lige så effektivt som andre og reagerer måske ikke lige så godt på lægemidlet.
Spanish: Para más información sobre el tratamiento con Plavix, lea el prospecto (también incluido en el EPAR) o consulte a su médico o farmacéutico.
Danish: Hvis du ønsker yderligere oplysninger om behandling med Plavix, kan du læse indlægssedlen (også en del af denne EPAR) eller kontakte din læge eller dit apotek.
Spanish: Plavix no deberá administrarse a personas que puedan ser hipersensibles (alérgicas) al clopidogrel o a cualquiera de los otros componentes del medicamento.
Danish: Plavix bør ikke anvendes til personer, som kan være overfølsomme (allergiske) over for clopidogrel eller andre af indholdsstofferne.
Spanish: Los efectos secundarios más comunes con Plavix (observados en entre 1 y 10 pacientes de cada 100) son hematomas (moraduras), epistaxis (hemorragia nasal), hemorragias gastrointestinales (sangrado del estómago o intestino), diarrea, dolor abdominal (dolor de estómago), dispepsia (indigestión), hematomas y hemorragia en la zona de punción de la piel.
Danish: De hyppigste bivirkninger ved Plavix (der optræder hos mellem 1 og 10 patienter af 100) er hæmatom (blodsamling under huden), epistaksis (næseblod), gastrointestinale blødninger (blødninger i mave eller tarm), diarré, mavesmerter, dyspepsi (halsbrand), blå mærker og blødning på punkturstedet.
Spanish: Plavix puede empezar a administrarse entre siete días y seis meses después del infarto;
Danish: Behandling med Plavix kan indledes syv dage efter slagtilfældet og indtil seks måneder efter,
Spanish: La lista completa de efectos secundarios comunicados sobre Plavix puede consultarse en el prospecto.
Danish: Den fuldstændige liste over alle de indberettede bivirkninger ved Plavix fremgår af indlægssedlen.
Spanish: Plavix fue comparado con aspirina en un estudio denominado CAPRIE en el que participaron 19 000 pacientes que habían sufrido recientemente un ataque cardiaco o infarto cerebral isquémico, o estaban afectados de arteriopatía periférica establecida.
Danish: Plavix blev sammenlignet med aspirin i en undersøgelse kaldet CAPRIE, hvori der indgik ca. 19 000 patienter, som inden for den seneste tid havde haft et hjerteanfald eller et iskæmisk slagtilfælde, eller som havde påvist perifer arteriesygdom.
Spanish: ¿Por qué se ha aprobado Plavix?
Danish: Hvorfor blev Plavix godkendt?
Spanish: Plavix puede empezar a administrarse entre los primeros y los 35 días posteriores al ataque;
Danish: Behandling med Plavix kan indledes få dage efter anfaldet og indtil 35 dage efter,
Spanish: ¿Cuál es el riesgo asociado a Plavix?
Danish: Hvilken risiko er der forbundet med Plavix?
Spanish: Plavix se utiliza en pacientes que presentan al menos un factor de riesgo de episodios vasculares como un ataque cardíaco o un infarto cerebral, no pueden tomar antagonistas de la vitamina K (otros medicamentos para evitar la formación de coágulos de sangre) y presentan escaso riesgo de sufrir hemorragias.
Danish: Det anvendes til patienter, som har mindst en risikofaktor for vaskulære hændelser såsom hjerteanfald eller slagtilfælde, som ikke kan tage vitamin Kantagonister (andre lægemidler, der forebygger blodpropper), og som har en lille blødningsrisiko.
Spanish: Plavix también fue comparado con placebo en dos estudios en los que participaron pacientes con elevación del segmento ST: CLARITY, en el que participaron alrededor de 3 000 pacientes y que tuvo una duración de hasta ocho días, y COMMIT, en el que participaron casi 46 000 pacientes y en el que los pacientes recibieron Plavix con o sin metoprolol (otro medicamento utilizado para los problemas cardiacos o la hipertensión) durante hasta cuatro semanas.
Danish: Plavix blev også sammenlignet med placebo i to undersøgelser, der omfattede patienter med forhøjelse af STsegmentet: CLARITY, som omfattede over 3 000 patienter, og som varede i op til otte dage, og COMMIT, som omfattede næsten 46 000 patienter, og i løbet af hvilken patienterne fik Plavix med eller uden metoprolol (et andet lægemiddel anvendt ved hjerteproblemer eller forhøjet blodtryk) i op til fire uger.
Spanish: En el infarto de miocardio con elevación del segmento ST, los pacientes tratados con Plavix presentaban menos episodios que los tratados con placebo (262 frente a 377 en el estudio CLARITY, y 2 121 frente a 2 310 en el estudio COMMIT), lo que demuestra que Plavix reduce el riesgo de episodios.
Danish: Ved myokardieinfarkt med forhøjelse af ST-segmentet havde færre af de Plavix-behandlede patienter hændelser end de placebo-behandlede patienter (262 mod 377 i CLARITY-undersøgelsen og 2 121 mod 2 310 i COMMIT-undersøgelsen).
Spanish: ¿Qué es Plavix?
Danish: Hvad er Plavix?
Spanish: En el síndrome coronario agudo, Plavix fue comparado con placebo (un tratamiento ficticio) en un estudio en el que participaron 12 000 pacientes sin elevación de segmento ST,a 2 172 de los cuales se les había insertado un stent durante el estudio (estudio CURE, de hasta un año de duración).
Danish: Ved akut koronart syndrom blev Plavix sammenlignet med placebo (en virkningsløs behandling) i en undersøgelse, som omfattede godt 12 000 patienter med non-ST-segment elevation, hvoraf 2 172 fik en stent indsat i løbet af undersøgelsen (CURE-undersøgelsen varede i op til et år).
Spanish: Plavix es un medicamento que contiene el principio activo clopidogrel y se presenta en forma de comprimidos de color rosa (redondos: 75 mg; oblongos: 300 mg).
Danish: Det fås som lyserøde tabletter (runde: 75 mg, aflange: 300 mg).
Spanish: ¿Para qué se utiliza Plavix?
Danish: Hvad anvendes Plavix til?
Spanish: En los casos de síndrome coronario agudo y fibrilación auricular, Plavix se administra conjuntamente con aspirina, en una dosis máxima de 100 mg.
Danish: Ved akut koronart syndrom og atrieflimren anvendes Plavix sammen med aspirin.
Spanish: En el estudio con pacientes que sufren fibrilación auricular, Plavix tomado junto con aspirina redujo el riesgo de nuevos episodios en un 11 % más que el placebo tomado con aspirina.
Danish: I undersøgelsen af atrieflimren nedsatte Plavix taget sammen med aspirin risikoen for nye hændelser med 11 % sammenlignet med placebo taget sammen med aspirin, idet slagtilfælde tegnede sig for den største nedsættelse (28 %).
Spanish: ¿Qué beneficio ha demostrado tener Plavix durante los estudios?
Danish: Hvilken fordel viser undersøgelserne, at der er ved Plavix?
Spanish: ¿Cómo actúa Plavix?
Danish: Hvordan virker Plavix?
Spanish: Esto equivale a una reducción relativa del riesgo del 9 % en comparación con la aspirina, lo que significa que el número de pacientes afectados por nuevos episodios isquémicos disminuirá si reciben Plavix en lugar de recibir aspirina.
Danish: Dette betyder, at færre patienter vil opleve nye iskæmiske hændelser, når de får Plavix, end hvis de får aspirin.
Spanish: ¿Cómo se usa Plavix?
Danish: Hvordan anvendes Plavix?
Spanish: El principio activo de Plavix, el clopidogrel, es un inhibidor de la agregación plaquetaria, lo que significa que ayuda a prevenir la formación de coágulos sanguíneos.
Danish: Det aktive stof i Plavix, clopidogrel, er en trombocytfunktionshæmmer.
Spanish: En la fibrilación auricular, Plavix se comparó con placebo (ambos tomados con aspirina) en un estudio principal en el que participaron 7 500 pacientes que tenían al menos un factor de riesgo para episodios vasculares y que no podían seguir un tratamiento con antagonistas de la vitamina K. Los pacientes recibieron tratamiento durante un promedio de tres años y el principal criterio de eficacia fue el número de pacientes que experimentaron «episodios» tales como un ataque al corazón, un infarto cerebral isquémico o la muerte.
Danish: Plavix blev til atrieflimren sammenlignet med placebo (begge taget sammen med aspirin) i en hovedundersøgelse, som omfattede ca. 7 500 patienter, der havde mindst en risikofaktor for vaskulære hændelser, og som ikke kunne tåle vitamin K-antagonistterapi.
Spanish: 6 (3 x 2) plumas precargadas (envase múltiple)
Danish: 6 (3 x 2) fyldte penne (multipakning)
Spanish: Envase de inicio: 1 jeringa precargada (63 µg) + 1 jeringa precargada (94 µg)
Danish: Startpakke: 1 fyldt sprøjte (63µg) + 1 fyldt sprøjte (94µg)
Spanish: Envase de inicio: 1 pluma precargada (63 µg) + 1 pluma precargada (94 µg)
Danish: Startpakke: 1 fyldt pen (63µg) + 1 fyldt pen (9µg)
Spanish: Plegridy recibió una autorización de comercialización válida en toda la UE el 18 de julio de 2014.
Danish: Plegridy fik en markedsføringstilladelse med gyldighed i hele EU den 18. juli 2014.
Spanish: Puede encontrar información adicional sobre Plegridy en la página web de la Agencia: ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/plegridy.
Danish: Yderligere information om Plegridy findes på agenturets websted under: ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/plegridy.
Spanish: El tratamiento debe iniciarse con una dosis de 63 microgramos, seguida de una dosis de 94 microgramos tras dos semanas, y luego 125 microgramos cada dos semanas a continuación.
Danish: Behandlingen bør starte med en dosis på 63 mikrogram efterfulgt af en dosis på 94 mikrogram efter to uger og derefter 125 mikrogram hver anden uge.
Spanish: Como para todos los medicamentos, los datos sobre el uso de Plegridy se controlan de forma continua.
Danish: Som for alle lægemidler bliver data vedrørende brug af Plegridy løbende overvåget.
Spanish: Este estudio se amplió otros dos años para investigar la seguridad y eficacia a largo plazo de Plegridy y los datos disponibles de la fase de extensión en el momento de la aprobación estaban en consonancia con los resultados del estudio principal.
Danish: Dette studie blev forlænget med yderligere to år for at undersøge Plegridys langsigtede sikkerhed og virkning, og de tilgængelige data fra forlængelsesfasen på godkendelsestidspunktet svarede til resultaterne af hovedstudiet.
Spanish: Plegridy siguió siendo beneficioso en el segundo año de tratamiento.
Danish: Plegridy havde fortsat gavnlige virkninger i det andet behandlingsår.
Spanish: Otra información sobre Plegridy
Danish: Andre oplysninger om Plegridy
Spanish: Plegridy (peginterferón beta-1a)
Danish: Plegridy (peginterferon beta-1a)
Spanish: ¿Qué medidas se han adoptado para garantizar un uso seguro y eficaz de Plegridy?
Danish: Hvilke foranstaltninger træffes der for at sikre risikofri og effektiv anvendelse af Plegridy?
Spanish: El criterio principal de valoración de la eficacia fue el número de recaídas que experimentaron los pacientes a lo largo de un año, pero en el estudio se han investigado también otras medidas, como la velocidad a la que avanzó la discapacidad de los pacientes.
Danish: Det primære mål for virkningen var antallet af tilbagefald, som patienterne oplevede over et år, men studiet omfattede også andre målbare faktorer, bl.a. hvor hurtigt patienternes invaliditet skred frem.
Spanish: Plegridy no debe utilizarse en pacientes que padezcan depresión grave o que tengan pensamientos suicidas.
Danish: Plegridy må ikke anvendes til patienter med svær depression eller selvmordstanker.
Spanish: Los efectos adversos notificados de Plegridy son evaluados cuidadosamente y se adoptan las medidas que pudieran resultar necesarias para proteger a los pacientes.
Danish: De indberettede bivirkninger ved Plegridy vurderes omhyggeligt, og der træffes de nødvendige forholdsregler for at beskytte patienterne.
Spanish: Se ha demostrado que Plegridy reduce la tasa de recaídas en los pacientes con EM recurrente remitente en un estudio principal que duró dos años y en el que participaron 1 516 pacientes.
Danish: Plegridy har vist sig at reducere antallet af tilbagefald hos patienter med recidiverende-remitterende multipel sklerose i et hovedstudie, der varede to år og omfattede 1.516 patienter.
Spanish: Plegridy solo se podrá dispensar con receta médica y el tratamiento deberá iniciarse bajo la supervisión de un médico con experiencia en el tratamiento de la EM.
Danish: Plegridy fås kun på recept, og behandlingen bør iværksættes under opsyn af en læge med erfaring i behandling af multipel sklerose.
Spanish: Plegridy se administra mediante inyección bajo la piel del abdomen, el brazo o el muslo.
Danish: Plegridy gives ved injektion under huden i maven, armen eller låret.
Spanish: ¿Por qué se ha autorizado Plegridy en la UE?
Danish: Hvorfor er Plegridy godkendt i EU?
Spanish: Los efectos adversos más frecuentes de Plegridy (pueden afectar a más de 1 de cada 10 personas) son dolor de cabeza, dolor muscular, dolor articular, síntomas parecidos a la gripe, pirexia (fiebre), escalofríos, astenia (debilidad) y eritema (enrojecimiento de la piel), dolor o prurito (picor) en el lugar de la inyección.
Danish: De hyppigste bivirkninger ved Plegridy (som kan forekomme hos mere end 1 ud af 10 personer) er hovedpine, muskelsmerter, ledsmerter, influenzalignende symptomer, feber (pyreksi), kulderystelser, svaghed (asteni) og rødme (erytem), smerte eller kløe (pruritus) på injektionsstedet.
Spanish: Durante el primer año, los pacientes tratados con Plegridy cada dos o cuatro semanas sufrieron menos recaídas en promedio que los pacientes que recibieron placebo: 0,26 y 0,29 recaídas frente a 0,40, respectivamente.
Danish: I løbet af det første år oplevede patienter, der fik Plegridy hver anden eller fjerde uge, gennemsnitligt færre tilbagefald end patienter, der fik placebo: hhv. 0,26 og 0,29 tilbagefald i forhold til 0,40.
Spanish: Cuando se administró Plegridy cada cuatro semanas, su efecto beneficioso fue menor y no fue posible identificar a un grupo de pacientes en los que esta administración menos frecuente se considerara apropiada.
Danish: Når Plegridy blev givet hver fjerde uge, var den gavnlige virkning mindre, og det var ikke muligt at identificere en gruppe af patienter, hvor denne mindre hyppige dosering blev anset for egnet.
Spanish: En Plegridy, este interferón ha sido «pegilado» (unido a una sustancia química llamada polietilenglicol).
Danish: I Plegridy er dette interferon blevet "pegyleret" (dvs. bundet til det kemiske stof polyethylenglykol).
Spanish: ¿Qué es Plegridy y para qué se utiliza?
Danish: Hvad er Plegridy, og hvad anvendes det til?
Spanish: Plegridy está disponible como solución inyectable en plumas o jeringas precargadas que contienen 63, 94 o 125 microgramos de peginterferón beta-1a.
Danish: Plegridy fås som en injektionsvæske, opløsning, i fyldte penne eller fyldte sprøjter, der indeholder 63, 94 eller 125 mikrogram peginterferon beta-1a.
Spanish: El principio activo de Plegridy es la proteína interferón beta-1a, perteneciente a un grupo de interferones que el organismo puede generar naturalmente para combatir virus y otras agresiones.
Danish: Det aktive stof i Plegridy er proteinet interferon beta-1a, der tilhører en gruppe interferoner, som kan dannes naturligt i kroppen for at hjælpe den med at bekæmpe virusser og andre attakker.
Spanish: Se usa específicamente en adultos con un tipo de EM conocida como EM remitente recidivante, en la que el paciente sufre brotes de los síntomas (recaídas) entre períodos de recuperación (remisiones).
Danish: Det anvendes specifikt til voksne ved en form af sygdommen, der kaldes recidiverende-remitterende multipel sklerose, hvor patientens symptomer blusser op (tilbagefald) ind mellem perioder uden symptomer (remission).
Spanish: Para mayor información sobre el uso de Plegridy, consulte el prospecto o póngase en contacto con su médico o farmacéutico.
Danish: Hvis du ønsker mere information om anvendelsen af Plegridy, kan du læse indlægssedlen eller kontakte lægen eller apotekspersonalet.
Spanish: Aún se desconoce de qué forma actúa exactamente Plegridy en la EM, pero parece calmar el sistema inmunitario y prevenir las recaídas de la EM.
Danish: Det vides endnu ikke præcist, hvordan Plegridy virker ved multipel sklerose, men det synes at berolige immunsystemet og forebygger tilbagefald af multipel sklerose.
Spanish: ¿Cuáles son los riesgos asociados a Plegridy?
Danish: Hvilke risici er der forbundet med Plegridy?
Spanish: La Agencia considera que se ha demostrado que Plegridy administrado cada dos semanas produce una reducción de alrededor del 30 % en el número de recaídas en los pacientes con EM recurrente remitente en comparación con placebo, lo que es comparable al efecto de otros medicamentos para la EM que contienen interferón beta no pegilado, y se considera clínicamente relevante.
Danish: Agenturet fandt, at Plegridy givet hver anden uge har vist sig at reducere antallet af tilbagefald hos patienter med recidiverende-remitterende multipel sklerose med 30 % i forhold til placebo, hvilket svarer til virkningen af andre lægemidler til multipel sklerose, der indeholder ikkepegyleret interferon beta, og det anses for at være klinisk relevant.