FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: En los estudios clínicos, en los casos recidivantes/refractarios, el 40% de los pacientes tratados con trióxido de arsénico experimentó por lo menos una prolongación del intervalo Q-T corregido (Q-Tc) mayor de 500 ms. Se observó una prolongación del intervalo Q-Tc entre 1 y 5 semanas después de la perfusión de trióxido de arsénico, volviendo al valor basal en un plazo de 8 semanas después de la perfusión de trióxido de arsénico.
Portuguese: Em ensaios clínicos, no enquadramento recidivante/refratário, 40% dos doentes tratados com o trióxido de arsénio tiveram pelo menos um prolongamento de intervalo QT corrigido (QTc) superior a 500 mseg.
Spanish: 0,15 mg/kg) es de 49 l/h y el aclaramiento renal es de 9 l/h.
Portuguese: A depuração total de AsIII no intervalo de dose única de 7 a 32 mg (administrado como 0,15 mg/kg) é de 49 l/h e a depuração renal é de 9 l/h.
Spanish: Dilución de Trióxido de Arsénico Accord
Portuguese: Diluição de Trióxido de arsénio Accord
Spanish: Trióxido de Arsénico Accord 1 mg/ml concentrado para solución para perfusión EFG
Portuguese: Trióxido de arsénio Accord 1 mg/ml concentrado para solução para perfusão trióxido de arsénio
Spanish: Tiempo hasta remisión completa (mediana)
Portuguese: Tempo para CR (mediana)
Spanish: Edema facial
Portuguese: Eritema Edema da face
Spanish: Preparación de Trióxido de Arsénico Accord
Portuguese: Preparação de Trióxido de arsénio Accord
Spanish: Durante el tratamiento con trióxido de arsénico, las concentraciones de potasio se mantendrán por encima de los 4 mEq/l y las de magnesio, por encima de 1,8 mg/dl. Se volverán a evaluar aquellos pacientes que alcancen un valor del intervalo Q-T absoluto > 500 ms y se emprenderán las acciones inmediatas dirigidas a corregir los factores de riesgo concomitantes, si los hubiera, al mismo tiempo que debe considerarse el riesgo/beneficio de continuar frente a suspender el tratamiento con trióxido de arsénico.
Portuguese: Os doentes que atingem um valor absoluto para o intervalo QT >500 mseg têm de ser reavaliados e têm de ser tomadas ações imediatas para corrigir os fatores de risco concomitantes, se existirem, enquanto se avalia o risco/benefício da continuação versus a suspensão da terapêutica com o trióxido de arsénio.
Spanish: Biotransformación El metabolismo del trióxido de arsénico implica la oxidación del ácido arsenioso (AsIII), especie activa del trióxido de arsénico, a ácido arsénico (AsV), así como la metilación oxidativa a ácido monometilarsénico (MMAV) y dimetilarsénico (DMAV) mediada por las metiltransferasas, que tiene lugar principalmente en el hígado.
Portuguese: O metabolismo do trióxido de arsénio implica a oxidação de ácido arsénico (AsIII), a espécie ativa de trióxido de arsénio, para ácido arsénico (As
Spanish: EU/2/18/
Portuguese: UE/2/18/
Spanish: 1 Después de la mezcla, cada dosis (2 ml) contiene las células madre mesenquimatosas alogénicas derivadas de sangre periférica de equino inducidas por condrogenia 1.4-2.5 x 106.
Portuguese: 1 Após a mistura, cada dose (2 ml) contém 1,4-2,5 x 106 de células estaminais mesenquimais derivadas de sangue periférico alogénico de cavalo induzidas por condrogénese.
Spanish: Denomina ción de fantasía
Portuguese: Nome de fantasia
Spanish: 1 vial de suspensión de células madre + 1 vial de suspensión de plasma cero días
Portuguese: 1 frasco de suspensão de células estaminais + 1 frasco de suspensão de plasma
Spanish: Suspensión (plasma) 1 ml
Portuguese: Suspensão (plasma): 1 ml
Spanish: Forte ArtiCell
Portuguese: Arti-Cell Forte
Spanish: Dosis
Portuguese: Cavalos
Spanish: Número de autoriza ción de la UE
Portuguese: Número (AIM) UE
Spanish: Suspensión (plasma): vial (plástico).
Portuguese: Suspensão (plasma): frasco para injetáveis (plástico).
Spanish: Especies de destino
Portuguese: Espécie(s)alvo
Spanish: Equinos Uso intraarticular Suspensión (células madre): vial (plástico).
Portuguese: Suspensão (células estaminais): frasco para injetáveis (plástico).
Spanish: Tiempo de espera
Portuguese: Zero dias
Spanish: La mejora de la cojera se consideró importante y los efectos positivos duraron un año.
Portuguese: A melhoria da claudicação foi considerada relevante e os efeitos positivos mantiveram-se durante um período de um ano.
Spanish: Los efectos adversos se observaron durante la primera semana después de la utilización del medicamento.
Portuguese: Os efeitos secundários foram observados na primeira semana após a utilização do medicamento.
Spanish: El medicamento se presenta en forma de inyección y solo se podrá dispensar con receta médica.
Portuguese: O medicamento está disponível na forma de injeção e só pode ser obtido mediante receita médica.
Spanish: Otras informaciones sobre Arti-Cell Forte
Portuguese: Outras informações sobre o Arti-Cell Forte
Spanish: La autoinyección accidental puede provocar dolor, reacciones inflamatorias locales e inflamación en el lugar de la inyección, que pueden durar varias semanas y, posiblemente, fiebre.
Portuguese: A autoinjeção acidental pode causar dor, reações inflamatórias locais e inchaço no local da injeção, que pode durar várias semanas e eventualmente provocar febre.
Spanish: Los recipientes de nitrógeno líquido deben ser manipulados exclusivamente por personal debidamente formado.
Portuguese: Os recipientes de azoto líquido devem ser manuseados apenas por pessoal devidamente qualificado.
Spanish: La Agencia Europea de Medicamentos decidió que los beneficios de Arti-Cell Forte son mayores que sus riesgos y recomendó autorizar su uso en la UE.
Portuguese: A Agência Europeia de Medicamentos concluiu que os benefícios do Arti-Cell Forte são superiores aos seus riscos e que pode ser autorizado para utilização na UE.
Spanish: ¿Por qué se ha autorizado Arti-Cell Forte en la UE?
Portuguese: Por que foi autorizado o Arti-Cell Forte na UE?
Spanish: La manipulación del nitrógeno líquido debe realizarse en una zona bien ventilada.
Portuguese: O manuseamento de azoto líquido deve realizar-se num local bem ventilado.
Spanish: La incorporación del PAE a las células madre tras la descongelación y justo antes de la inyección del medicamento aumenta la viabilidad (capacidad de vivir) de las células madre.
Portuguese: A adição de PAC às células estaminais após a descongelação e imediatamente antes da injeção do medicamento aumenta a viabilidade (capacidade de sobrevivência) das células estaminais.
Spanish: Seis semanas después del tratamiento, el 68 % de los caballos tratados con Arti-Cell Forte habían experimentado una reducción en 2 o 3 grados de la puntuación de cojera frente a ninguno de los caballos del grupo de control.
Portuguese: Seis semanas após o tratamento, 68 % dos cavalos tratados com o Arti-Cell Forte apresentaram uma redução de 2 ou 3 graus na escala de claudicação, em comparação com nenhum dos cavalos no grupo de controlo.
Spanish: El tiempo de espera para la carne procedente de caballos tratados con Arti-Cell Forte es de «cero» días, lo que significa que no existe tiempo de espera obligatorio.
Portuguese: O intervalo de segurança para a carne derivada de cavalos tratados com o Arti-Cell Forte é de zero dias, o que significa que não existe um tempo de espera obrigatório.
Spanish: Las células madre son células que pueden transformarse en otros tipos de célula.
Portuguese: As células estaminais podem evoluir para outros tipos de células.
Spanish: En caso de autoinyección accidental, consulte con un médico inmediatamente y muéstrele el prospecto o la etiqueta del producto.
Portuguese: Em caso de autoinjeção acidental, deve-se consultar imediatamente um médico e mostrar-lhe o Folheto Informativo ou o rótulo.
Spanish: Cuando se vayan a extraer los viales del recipiente de nitrógeno líquido, debe utilizarse un equipo de protección consistente en guantes, mangas largas y una mascarilla o gafas.
Portuguese: Antes de retirar os frascos do recipiente de azoto líquido, deve utilizar-se equipamento de proteção composto por luvas, mangas compridas e uma máscara facial ou óculos de proteção.
Spanish: ¿Qué es Arti-Cell Forte y para qué se utiliza?
Portuguese: O que é o Arti-Cell Forte e para que é utilizado?
Spanish: Los efectos adversos más frecuentes de Arti-Cell Forte (que pueden afectar a más de 1 de cada 10 caballos) son aumentos moderados de la cojera, reacciones en el lugar de la inyección, como hinchazón y aumentos leves de temperatura en el lugar de inyección.
Portuguese: Os efeitos secundários mais frequentes associados ao Arti-Cell Forte (que podem afetar mais de 1 em cada 10 cavalos) são aumentos ligeiros na claudicação, reações no local da injeção, tais como inchaço e aumentos ligeiros da temperatura no local da injeção.
Spanish: En un estudio de campo en el que participaron caballos con un historial de cojera de una duración de 2 a 6 meses, se trató a 50 caballos con Arti-Cell Forte y 25 recibieron placebo (inyección ficticia) de solución salina en una articulación del espolón.
Portuguese: Num estudo de campo que incluiu cavalos com uma história de claudicação com duração de 2 a 6 meses, 50 cavalos foram tratados com o Arti-Cell Forte e 25 receberam um placebo (injeção simulada) de soro fisiológico numa articulação do boleto.
Spanish: Fecha de la última actualización de este resumen: junio de 2018.
Portuguese: Para informações adicionais sobre o Arti-Cell Forte consulte o sítio Internet da Agência em: Este resumo foi atualizado pela última vez em junho de 2018.
Spanish: Contiene células madre obtenidas de sangre equina.
Portuguese: Contém células estaminais que são obtidas a partir do sangue de equídeos.
Spanish: Las células madre se han preparado mediante la extracción de sangre de caballos donantes y se cultivan en el laboratorio para aumentar su número; se tratan de forma que se transformen en células del cartílago que ayudan a proteger el cartílago.
Portuguese: As células estaminais, depois de retiradas do sangue de cavalos dadores, são cultivadas em laboratório para aumentar o seu número; são tratadas de forma a transformar-se em células cartilagíneas que ajudam a proteger a cartilagem.
Spanish: Arti-Cell Forte ha recibido una autorización de comercialización válida en toda la UE el 29 de marzo de
Portuguese: Em 29 de março de 2019, o Arti-Cell Forte recebeu uma Autorização de Introdução no Mercado, válida para toda a União Europeia.
Spanish: El tiempo de espera es el periodo de tiempo que tiene que transcurrir desde que se administra el medicamento hasta que se puede sacrificar al animal y usar la carne para consumo humano.
Portuguese: O intervalo de segurança é o período de tempo que deve ser respeitado após a administração de um medicamento antes de o animal ser abatido e a sua carne utilizada para consumo humano.
Spanish: ¿Cuál es el riesgo asociado a Arti-Cell Forte?
Portuguese: Quais são os riscos associados ao Arti-Cell Forte?
Spanish: Para más información sobre el uso de Arti-Cell Forte, consulte el prospecto o póngase en contacto con su veterinario o farmacéutico.
Portuguese: Para obter informações adicionais sobre a utilização do Arti-Cell Forte, leia o Folheto Informativo ou contacte o médico veterinário ou o farmacêutico.
Spanish: Arti-Cell Forte (Células madre mesenquimatosas alogénicas derivadas de sangre periférica de equino inducidas por condrogenia)
Portuguese: Arti-Cell Forte (células estaminais mesenquimais derivadas de sangue periférico alogénico de cavalo induzidas por condrogénese)
Spanish: Para preparar la inyección, se mezcla el contenido de ambos viales una vez descongelado y un veterinario lo inyecta directamente en la articulación afectada.
Portuguese: Para preparar a injeção, o conteúdo dos dois frascos, depois de descongelados, é misturado e depois injetado, apenas por um veterinário, diretamente na articulação afetada.
Spanish: Información general sobre Arti-Cell Forte y sobre los motivos por los que se autoriza su uso en la UE
Portuguese: Resumo do Arti-Cell Forte e das razões por que está autorizado na UE
Spanish: Arti-Cell Forte es un medicamento veterinario que se utiliza para tratar la cojera de leve a moderada asociada a inflamación articular no séptica en caballos.
Portuguese: O Arti-Cell Forte é um medicamento veterinário utilizado no tratamento da claudicação leve a moderada associada a inflamação das articulações não infeciosa em cavalos.
Spanish: ¿Qué beneficios ha demostrado tener Arti-Cell Forte en los estudios realizados?
Portuguese: Quais foram os benefícios demonstrados pelo Arti-Cell Forte durante os estudos?
Spanish: En el momento del tratamiento, todos los caballos recibieron ketoprofeno por vía intravenosa, un medicamento para aliviar el dolor y la inflamación.
Portuguese: Todos os cavalos receberam cetoprofeno por via intravenosa, um medicamento para aliviar a dor e inflamação, no momento do tratamento.
Spanish: Consiste en dos viales que se presentan congelados: un vial contiene el principio activo y el segundo vial contiene plasma alogénico de equino (PAE), que es la parte líquida de la sangre.
Portuguese: Consiste em dois frascos para injetáveis que são fornecidos congelados: um contém a substância ativa e o outro contém plasma alogénico de cavalo (PAC) que constitui a parte líquida do sangue.
Spanish: Las células madre del principio activo (células madre mesenquimatosas) se tratan de forma que se transformen en células del cartílago.
Portuguese: As células estaminais presentes na substância ativa (células estaminais mesenquimais) são tratadas de modo a transformar-se em células cartilagíneas.
Spanish: Los viales que contienen células madre mesenquimatosas de equino y plasma alogénico de equino pueden almacenarse y transportarse congelados o en contenedores de nitrógeno líquido.
Portuguese: Os frascos contendo células estaminais mesenquimais de cavalo e plasma alogénico de cavalo podem ser armazenados e transportados quer congelados quer em recipientes de azoto líquido.
Spanish: ¿Cómo actúa Arti-Cell Forte?
Portuguese: Como funciona o Arti-Cell Forte?
Spanish: ¿Cómo se usa Arti-Cell?
Portuguese: Como se utiliza o Arti-Cell Forte?
Spanish: Este producto contiene células madre mesenquimatosas de equino inducidas por condrogenia y PAE.
Portuguese: Este medicamento contém células estaminais mesenquimais derivadas de sangue de cavalo induzidas por condrogénese e plasma alogénico de cavalo (PAC).
Spanish: Fecha de la primera autorización: 29/03/2019
Portuguese: Data da primeira autorização: 29/03/2019
Spanish: Caballos
Portuguese: Cavalos
Spanish: No existe información disponible.
Portuguese: Não existem dados disponíveis.
Spanish: No administrar simultáneamente con ningún otro medicamento veterinario intraarticular.
Portuguese: Não administrar em simultâneo com qualquer outro medicamento veterinário intra-articular.
Spanish: No se dispone de datos sobre su eficacia en el tratamiento de otras articulaciones.
Portuguese: Não estão disponíveis dados de eficácia relativos ao tratamento de outras articulações.
Spanish: células
Portuguese: de células
Spanish: Utilícese únicamente de acuerdo con una evaluación beneficio/riesgo efectuada por el veterinario responsable.
Portuguese: Administrar apenas em conformidade com a avaliação benefício/risco realizada pelo médico veterinário responsável.
Spanish: Medio de Eagle modificado por Dulbecco bajo en glucosa
Portuguese: Meio de Eagle modificado por Dulbecco, com baixo teor de glucose
Spanish: Utilizar una aguja con un diámetro igual o superior a 22 G para evitar daños celulares.
Portuguese: Utilizar uma agulha com um diâmetro superior ou igual a 22G para prevenir danos nas células.
Spanish: Los excipientes mencionados en la sección 6.1 del RCP se consideran sustancias permitidas para las cuales el cuadro 1 del anexo del Reglamento (UE) n.° 37/2010 de la Comisión indica que no requieren LMR o no se consideran incluidos en el ámbito de aplicación del Reglamento (CE) n.° 470/2009 cuando se usan como tales en este medicamento veterinario.
Portuguese: Os excipientes listados na secção 6.1 do RCMV ou são substâncias permitidas para as quais a tabela 1 do anexo do Regulamento (UE) n.º 37/2010 indica que não são exigidos LMR ou são consideradas como não abrangidas pelo âmbito do Regulamento (CE) n.º 470/2009, quando utilizadas como neste medicamento veterinário.
Spanish: Diluyente para Arti-Cell Forte
Portuguese: Diluente para Arti-Cell Forte
Spanish: La sustancia activa siendo un principio de origen biológico indicado para producir inmunidad pasiva no se considera incluida en el ámbito de aplicación del Reglamento (CE) n.° 470/2009.
Portuguese: Sendo a substância ativa de origem biológica e destinada a a desenvolver imunidade passiva, não é abrangida pelo âmbito do Regulamento (CE) n.º 470/2009.
Spanish: Conservar y transportar congelado (de -90 °C a -70 °C) o en nitrógeno líquido.
Portuguese: Conservar e transportar congelado (-90 °C a -70 °C) ou em azoto líquido.
Spanish: Período de validez del medicamento veterinario acondicionado para su venta: 2 años.
Portuguese: Prazo de validade do medicamento veterinário tal como embalado para venda: 2 anos.
Spanish: Grupo farmacoterapéutico: {No se ha asignado aún} Código ATC vet: {No se ha asignado aún}
Portuguese: Grupo farmacoterapêutico: {Ainda não atribuído} Código ATCvet: {Ainda não atribuído}
Spanish: A. FABRICANTE DE LA SUSTANCIA ACTIVA BIOLÓGICA Y FABRICANTE RESPONSABLE DE LA LIBERACIÓN DE LOS LOTES
Portuguese: A. FABRICANTE DA SUBSTÂNCIA ATIVA DE ORIGEM BIOLÓGICA E FABRICANTE RESPONSÁVEL PELA LIBERTAÇÃO DO LOTE
Spanish: No usar este medicamento veterinario después de la fecha de caducidad que figura en las etiquetas.
Portuguese: Não utilizar este medicamento veterinário depois de expirado o prazo de validade indicado nos rótulos.
Spanish: No ha quedado demostrada la seguridad del medicamento veterinario durante la gestación ni la lactancia.
Portuguese: A segurança do medicamento veterinário não foi determinada durante a gestação e a lactação.
Spanish: Interacción con otros medicamentos y otras formas de interacción: No existe información disponible.
Portuguese: Interações medicamentosas e outras formas de interação Não existem dados disponíveis.
Spanish: En un modelo experimental de osteoartritis en caballos, estos efectos se reflejaron en parámetros relacionados con el recambio de cartílago.
Portuguese: Num modelo experimental de osteoartrite em cavalos, estes efeitos foram refletidos através de parâmetros relacionados com a renovação da cartilagem.
Spanish: El medicamento debe administrarse inmediatamente después de su descongelación para evitar una muerte celular significativa.
Portuguese: O medicamento veterinário deve ser administrado imediatamente após a descongelação para prevenir a morte celular significativa.
Spanish: La adición del PAE a las células madre después de la descongelación y justo antes de la inyección del medicamento aumenta la viabilidad de las células madre.
Portuguese: A adição de PAC às células estaminais após a descongelação e imediatamente antes da injeção do medicamento veterinário aumenta a viabilidade das células estaminais.
Spanish: El medicamento veterinario debe ser administrado por vía intraarticular por un veterinario, adoptando precauciones especiales para garantizar la esterilidad del proceso de inyección.
Portuguese: O medicamento veterinário deve ser administrado por via intra-articular por um médico veterinário, tomando precauções especiais para garantir a esterilidade do processo de injeção.
Spanish: Tras la inyección del medicamento, las células madre no migran ni se distribuyen de la articulación tratada y el líquido sinovial a los tejidos que rodean el espacio sinovial.
Portuguese: Após a injeção do medicamento veterinário, as células estaminais não migram nem se distribuem da articulação tratada e do líquido sinovial para os tecidos que envolvem o espaço sinovial.
Spanish: Si observa algún efecto adverso, incluso aquellos no mencionados en este prospecto, o piensa que el medicamento no ha sido eficaz, le rogamos informe del mismo a su veterinario.
Portuguese: Caso detete quaisquer efeitos secundários, mesmo que não estejam mencionados neste folheto, ou caso pense que o medicamento veterinário não funcionou corretamente, informe o seu medico veterinário.
Spanish: La manipulación del nitrógeno líquido debe realizarse en una zona bien ventilada.
Portuguese: O manuseamento de azoto líquido deve ocorrer numa área bem ventilada.
Spanish: La inducción condrogénica de las células madre mesenquimatosas pretende activar mecanismos condroprotectores, como la producción de matriz extracelular.
Portuguese: A indução condrogénica das células estaminais mesenquimais visa ativar os mecanismos condroprotetores, tais como a produção da matriz extracelular.
Spanish: Cada dosis de 2 ml contiene:
Portuguese: Cada dose de 2 ml contém:
Spanish: Período de validez después de su reconstitución según las instrucciones: Uso inmediato.
Portuguese: Prazo de validade após reconstituição de acordo com as instruções: Usar imediatamente.
Spanish: Tiempo(s) de espera: Cero días.
Portuguese: Intervalo(s) de segurança: Zero dias.
Spanish: Período de validez después de preparar la suspensión inyectable según las instrucciones: uso inmediato.
Portuguese: Prazo de validade após a preparação da suspensão injetável de acordo com as instruções: usar imediatamente.
Spanish: Para evitar trombosis en vasos pequeños cuando se administran inyecciones intraarticulares, la correcta disposición de la aguja resulta fundamental.
Portuguese: De forma a evitar a ocorrência de trombose em pequenos vasos ao administrar injeções intra-articulares, é fundamental garantir a correta colocação da agulha.
Spanish: A continuación, mezclar las dos suspensiones en la misma jeringa para obtener una dosis del medicamento (2 ml).
Portuguese: Misturar as duas suspensões na mesma seringa para produzir uma dose do medicamento veterinário (2 ml).
Spanish: Tiempo de espera: cero días
Portuguese: Intervalo de segurança: zero dias
Spanish: Retirar el tapón del vial que se descongeló primero y aspirar la suspensión en una jeringa; a continuación, retirar el tapón del otro vial (descongelado) y aspirar la suspensión en la misma jeringa.
Portuguese: Retirar a tampa do frasco que descongelou primeiro e aspirar a suspensão numa seringa; em seguida, retirar a tampa do outro frasco (descongelado) e aspirar a suspensão na mesma seringa.
Spanish: Cuando se vayan a extraer los viales del recipiente de nitrógeno líquido, debe utilizarse un equipo de protección consistente en guantes, mangas largas y una mascarilla o gafas.
Portuguese: Ao retirar os frascos do recipiente de azoto líquido, deve usar-se equipamento de proteção composto por luvas, mangas compridas e uma máscara facial ou óculos de proteção.
Spanish: El medicamento debe manipularse e inyectarse utilizando técnicas estériles y en un entorno limpio.
Portuguese: O medicamento veterinário deve ser manipulado e injetado utilizando técnicas estéreis e num ambiente limpo.
Spanish: CAD {mes/año} Una vez reconstituido, uso inmediato.
Portuguese: EXP {mês/ano} Após reconstituição, usar imediatamente.
Spanish: Sustancia activa (1 ml):
Portuguese: Substância ativa (1 ml):
Spanish: Cada envase (recipiente de policarbonato) contiene una dosis única del medicamento: un vial de suspensión de células madre y un vial de suspensión de PAE.
Portuguese: Cada embalagem (recipiente de policarbonato) contém uma dose única do medicamento: um frasco para injetáveis de suspensão de células estaminais e um frasco para injetáveis de suspensão PAC.