FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Czech: Nepoužívejte přípravek Elonva - pokud byl uchováván mimo chladničku po déle než jeden měsíc.
Slovenian: Ne uporabljajte zdravila Elonva - če je bilo shranjeno zunaj hladilnika več kot en mesec, - če je bilo shranjeno zunaj hladilnika pri temperaturi več kot 25 ºC, - če opazite, da raztopina ni bistra, - če opazite, da sta injekcijska brizga ali igla poškodovani.
Czech: Dvě z těchto čtyř žen otěhotněly během téhož léčebného cyklu, ve kterém došlo k detekci protilátek, což naznačuje, že přítomnost neneutralizujících protilátek po stimulaci přípravkem Elonva není klinicky relevantní.
Slovenian: Dve od teh štirih žensk so zanosile med istim ciklusom zdravljenja, med katerim so bila odkrita protitelesa.
Czech: Rakovina vaječníků a jiných částí rozmnožovacího systému U žen, které podstoupily léčbu neplodnosti, byla hlášena rakovina vaječníků nebo jiných částí rozmnožovacího systému.
Slovenian: Pri ženskah, ki so se zdravile zaradi neplodnosti, so poročali o nastanku tumorjev na jajčnikih in na drugih delih rodil.
Czech:  Injekční stříkačku dále držte namířenou vzhůru  Ochranu jehly odstraňte přímým tahem a vyhoďte ji  S jehlou ZACHÁZEJTE OPATRNĚ
Slovenian: - Z igle naravnost navzgor snemite pokrovček in ga zavrzite.
Czech: Chraňte před mrazem.
Slovenian: - Pokrovček pustite na igli.
Czech: Uchovávání pro pacienta
Slovenian: Shranjevanje doma
Czech: Elonva 150 µg recFSH 300 IU
Slovenian: Elonva 150 µg
Czech: PŘEDPLNĚNÁ INJEKČNÍ STŘÍKAČKA ŠTÍTEK
Slovenian: NALEPKA NA NAPOLNJENI INJEKCIJSKI BRIZGI
Czech: • Léčivou látkou je corifollitropinum alfa.
Slovenian: Kaj vsebuje zdravilo Elonva - Učinkovina je korifolitropin alfa.
Czech: <Nevyžaduje se - odůvodnění přijato>
Slovenian: <Sprejeta je utemeljitev, da Braillova pisava ni potrebna>
Czech: Ve studii ENGAGE bylo v rámci programu ART 1506 zdravých, normálně ovulujících žen ve věku 18 až 36 let s tělesnou hmotností vyšší než 60 kg a nižší než nebo rovnou 90 kg léčeno v jednom cyklu 150 mikrogramy přípravku Elonva a supresí hypofýzy antagonistou GnRH.
Slovenian: V študiji ENGAGE so pri 1.506 zdravih ženskah z normalno ovulacijo, starih od 18 do 36 let in s telesno maso od 60 kg do vključno 90 kg, v okviru programa ART opravili en ciklus zdravljenja s 150 mikrogrami zdravila Elonva in z zaviranjem hipofize z antagonistom GnRH.
Czech: U žen, které při léčbě neplodnosti podstoupily léčebný režim vícekrát, byly hlášeny nádory ovarií a jiných částí reprodukčního systému, a to jak nezhoubné, tak zhoubné.
Slovenian: Poročali so o nastanku tako benignih kot malignih novotvorb na jajčnikih in na drugih delih reproduktivnega sistema pri ženskah, ki so prejele več shem zdravljenja neplodnosti.
Czech: Tělesná hmotnost je určujícím faktorem expozice korifolitropinu alfa.
Slovenian: Izpostavljenost korifolitropinu alfa je odvisna od telesne mase.
Czech: Navíc bylo hlášeno ektopické těhotenství a mnohočetná těhotenství.
Slovenian: Poleg tega so poročali o ektopični nosečnosti in večplodni nosečnosti, ki naj bi bili povezani z asistirano reprodukcijo ali posledično nosečnostjo.
Czech: Elonva 100 mikrogramů injekční roztok
Slovenian: Elonva 100 mikrogramov raztopina za injiciranje
Czech: Poruchy reprodukčního systému a prsu
Slovenian: Motnje reprodukcije in dojk pogosti
Czech: • Malformace reprodukčních orgánů neslučitelné s těhotenstvím.
Slovenian: - če imate anomalije spolnih organov, ki onemogočajo normalno nosečnost.
Czech: • Abnormální (nemenstruační) vaginální krvácení bez známé/diagnostikované příčiny.
Slovenian: - če ste imeli pred kratkim nepričakovano krvavitev iz nožnice, razen menstruacijske, brez ugotovljenega vzroka.
Czech: Jedna předplněná injekční stříkačka přípravku Elonva 150 mikrogramů injekční roztok obsahuje 150 mikrogramů v 0,5 mililitru (ml) injekčního roztoku.
Slovenian: Ena napolnjena injekcijska brizga zdravila Elonva 150 mikrogramov raztopina za injiciranje vsebuje 150 mikrogramov korifolitropina alfa v 0,5 mililitra (ml) raztopine za injiciranje.
Czech: 13. prosince 2019 EMA/189409/2019
Slovenian: 13. december 2019 EMA/189409/2019
Czech: Přípravek Trisenox je v Evropské unii registrován od listopadu 2016.
Slovenian: Zdravilo Trisenox je v EU odobreno od novembra 2016.
Czech: Dopis s touto informací bude zaslán zdravotnickým pracovníkům.
Slovenian: Obvestilo se pošlje zdravstvenim delavcem.
Czech: Další informace o přípravku Trisenox jsou k dispozici na internetových stránkách agentury na adrese ema.europa.eu/en/medicines/human/EPAR/trisenox.
Slovenian: Dodatne informacije o zdravilu Trisenox so na voljo na spletni strani agencije: ema.europa.eu/en/medicines/human/EPAR/trisenox
Czech: Přední strana krabičky
Slovenian: Na sprednji strani embalaže
Czech: Celkový obsah
Slovenian: Skupaj vsebnost
Czech: Agentura je znepokojena tím, že přítomnost dvou balení s různými silami může způsobit, že zdravotničtí pracovníci nedopatřením podají svým pacientům příliš mnoho (předávkování) nebo příliš málo (nedostatečná dávka) léčivé látky.
Slovenian: Agencija je zaskrbljena, da bi lahko zaradi sočasnega obstoja obeh jakosti zdravila zdravstveni delavci svojim bolnikom nehote dajali preveč (prevelik odmerek) ali premalo (premajhen odmerek) učinkovine.
Czech: Zatímco poddávkování může vést k nedostatečnému účinku, předávkování může způsobit závažné a potenciálně fatální komplikace, jako je krvácení, závažné infekce a srdeční zástava.
Slovenian: Premajhen odmerek ima lahko neustrezen učinek, prevelik odmerek pa lahko povzroči resne zaplete z možnim smrtnim izidom, kot so krvavitve, hude okužbe in srčni zastoj.
Czech: Přípravek Trisenox se používá k léčbě dospělých s akutní promyelocytární leukémií (APL), což je vzácná forma leukémie (nádorového onemocnění bílých krvinek) způsobená genetickou „translokací" (výměnou genů mezi dvěma chromozomy).
Slovenian: Zdravilo Trisenox se uporablja za zdravljenje odraslih z akutno promielocitno levkemijo (APL), tj. redko obliko levkemije (rak belih krvnih celic), ki jo povzroča genetska „translokacija" (zamenjava genov med dvema kromosomoma).
Czech: • Aby se v době, kdy jsou dostupná obě provedení, zabránilo jakékoli záměně, musí zdravotničtí pracovníci pečlivě překontrolovat koncentraci v dostupném provedení přípravku při výpočtu objemu přípravku Trisenox, který má být použit k naředění a k podání formou infuze, aby se zajistilo, že pacientovi bude podána správná dávka oxidu arsenitého.
Slovenian: • Da bi se izognili zmešnjavi v času obstoja obeh farmacevtskih oblik zdravila, morajo zdravstveni delavci pri izračunu količine zdravila Trisenox skrbno preveriti koncentracijo razpoložljive farmacevtske oblike, ki jo uporabijo za redčenje in infuzijo, da bolniku zagotovijo pravilen odmerek arzenovega trioksida.
Czech: Oba přípravky musí být naředěny pomocí 100-250 ml buď injekčního roztoku glukózy 50 mg/ml (5% roztok), nebo injekčního roztoku chloridu sodného 9 mg/ml (0,9% roztok).
Slovenian: Obe farmacevtski obliki zdravila je treba razredčiti s 100-250 ml raztopine glukoze 50 mg/ml (5 %) za injiciranje ali raztopine natrijevega klorida 9 mg/ml (0,9 %) za injiciranje.
Czech: Evropská agentura pro léčivé přípravky proto upozorňuje zdravotnické pracovníky, kteří používají přípravek Trisenox, na riziko chyb v dávkování a připomíná jim, že je třeba překontrolovat dostupné provedení přípravku a pečlivě dodržovat pokyny k použití.
Slovenian: Agencija EMA zato zdravstvene delavce, ki uporabljajo zdravilo Trisenox, opozarja na nevarnost napak pri odmerjanju in priporoča, da preverijo jakost razpoložljive farmacevtske oblike in natančno upoštevajo navodila za uporabo.
Czech: Agentura EMA vydává upozornění na riziko chyb při dávkování protinádorového léčivého přípravku
Slovenian: Agencija EMA opozarja na nevarnost napak pri odmerjanju zdravila za zdravljenje raka Trisenox
Czech: • Aby bylo rozlišení obou provedení snazší, mají balení odlišné prvky, které jsou popsány níže.
Slovenian: • Za lažje razlikovanje med oblikama zdravila so pakiranja razločno označena, kot je prikazano v nadaljevanju.
Czech: Je k dispozici ve formě koncentrátu pro přípravu infuzního roztoku (kapání do žíly) a jako léčivou složku obsahuje oxid arsenitý.
Slovenian: Na voljo je v obliki koncentrata za pripravo raztopine za infundiranje (kapalne infuzije) v veno in vsebuje učinkovino arzenov trioksid.
Czech: Evropská agentura pro léčivé přípravky (EMA) doporučila schválení nového provedení injekčního protinádorového léčivého přípravku Trisenox (oxidu arsenitého), které obsahuje 2 mg/ml léčivé látky v každé injekční lahvičce.
Slovenian: Evropska agencija za zdravila (EMA) je priporočila, da se odobri nova farmacevtska oblika zdravila za injiciranje za zdravljenje raka Trisenox (arzenov trioksid), ki vsebuje 2 mg/ml učinkovine na ampulo.
Czech: Nové provedení nahradí stávající provedení, které obsahuje 1 mg/ml v každé ampulce.
Slovenian: Nova farmacevtska oblika zdravila bo nadomestila sedanjo, ki vsebuje 1 mg/ml učinkovine na ampulo.
Czech: Ampulka o obsahu 10 ml
Slovenian: Farmacevtska oblika ampula z 10 ml ampula s 6 ml
Czech: Ředění
Slovenian: Redčenje
Czech: • Na trh bude uvedeno nové provedení přípravku Trisenox (injekční lahvička obsahující 2 mg/ml oxidu arsenitého), které nahradí stávající provedení (ampulku obsahující 1 mg/ml oxidu arsenitého).
Slovenian: • Uvedena bo nova farmacevtska oblika zdravila Trisenox (ampula, ki vsebuje 2 mg/ml arzenovega trioksida), ki bo nadomestila sedanjo farmacevtsko obliko (ampula, ki vsebuje 1 mg/ml arzenovega trioksida).
Czech: Přípravek Trisenox se po naředění podává formou infuze (kapání) do žíly po dobu 1 až 2 hodin.
Slovenian: Razredčeno zdravilo Trisenox se daje z eno- do dvournim infundiranjem (kapalno infuzijo) v veno.
Czech: Kromě toho nové provedení má celkový objem 6 ml (a celkový obsah 12 mg oxidu arsenitého), zatímco stávající provedení má objem 10 ml (a celkový obsah 10 mg).
Slovenian: Poleg tega nova ampula vsebuje skupno količino 6 ml (in skupno vsebnost arzenovega trioksida 12 mg), obstoječa pa skupno količino 10 ml (in skupno vsebnost arzenovega trioksida 10 mg).
Czech: • Oba přípravky budou na trhu současně, dokud nebude využita zásoba balení obsahujících 1 mg/ml.
Slovenian: • Dokler se ne porabi vsa zaloga ampul z 1 mg/ml, bosta v uporabi obe formulaciji zdravila.
Czech: Obě dvě síly budou na trhu současně, dokud nebudou použita všechna balení obsahující 1 mg/ml.
Slovenian: Začasno, dokler se ne porabi vsa količina ampul z 1 mg/ml, bosta v uporabi obe jakosti zdravila.
Czech: Štítek na vnitřním obalu
Slovenian: Oznaka na embalaži za takojšnjo porabo
Czech: Obsah Velikosti balení
Slovenian: Velikost pakiranja
Czech: 30 měsíců.
Slovenian: 30 mesecev.
Czech: (obrázek 2).
Slovenian: (slika 2).
Czech: Nyní otočte>
Slovenian: Obrnite stran >
Czech: Potenciální riziko pro člověka není známo.
Slovenian: Morebitno tveganje za ljudi ni znano.
Czech: Neřiďte nebo neobsluhujte stroje, dokud nebudete opět vidět jasně.
Slovenian: Ne vozite ali ne uporabljajte strojev, dokler ne boste jasno videli.
Czech: Není známo (četnost výskytu z dostupných údajů nelze určit) • Celkové nežádoucí účinky: zvýšená srdeční frekvence
Slovenian: Neznana pogostnost (pogostnosti ni mogoče oceniti iz razpoložljivih podatkov) • Splošni neželeni učinki: povečana srčna frekvenca
Czech: Bez konzervační látky.
Slovenian: Ne vsebuje konzervansov.
Czech: Jsou roztříděny do skupin dle tříd orgánových systémů a podle následujících pravidel: velmi časté (≥1/10), časté (≥1/100 až <1/10), méně časté (≥1/1000 až <1/100), vzácné (≥1/10 000 až <1/1000) velmi vzácné (<1/10 000) nebo není známo (z dostupných údajů nelze určit).
Slovenian: Razvrščeni so po organskih sistemih in po pogostnosti v skladu z naslednjim dogovorom: zelo pogosti (≥1/10), pogosti (≥1/100 do <1/10), občasni (≥1/1.000 do <1/100), redki (≥1/10.000 do <1/1.000), zelo redki (<1/10.000) ali neznana pogostnost (ni je mogoče oceniti iz razpoložljivih podatkov).
Czech: Datum posledního prodloužení registrace: 13. ledna 2009
Slovenian: Datum prve odobritve: 27. januar 1999 Datum zadnjega podaljšanja: 13. januar 2009
Czech: limitem detekce emedastinu).
Slovenian: meja določljivosti za emedastin).
Czech: Nejčastěji hlášeným nežádoucím účinkem byla bolest a svědění oka, které se vyskytly u 1% až 2% pacientů.
Slovenian: Najpogostejša neželena učinka sta bila očesna bolečina in očesni pruritus, ki sta se pojavila pri 1 % do 2,0 % bolnikov.
Czech: Není známo, zda lokální aplikace může mít u lidí za následek dostatečnou systémovou absorpci, která by vedla k detekovatelným množstvím v mateřském mléce.
Slovenian: Ni znano, ali lahko topikalna uporaba zdravila pri ljudeh povzroči zadostno sistemsko absorpcijo, da se v materinem mleku pojavijo merljive količine zdravila.
Czech: • Ujistěte se, zda máte po ruce zrcátko a umyjte si ruce.
Slovenian: • Pripravite si ogledalo in umijte roke.
Czech: Ve 13 klinických studiích, které zahrnovaly 696 pacientů, byl přípravek EMADINE aplikován jednou až čtyřikrát denně do obou očí po dobu 42 dnů.
Slovenian: V 13 kliničnih študijah, v katere je bilo vključenih 696 bolnikov, so zdravilo EMADINE aplicirali enkrat do štirikrat na dan v obe očesi v času do 42 dni.
Czech: Doporučená dávka <viz strana 1
Slovenian: Priporočeni odmerek <glejte 1. stran
Czech: Emedastin je systémově absorbován podobně jako jiné lokálně podávané lékové substance.
Slovenian: Emedastin se absorbira sistemsko tako kot tudi druge zdravilne učinkovine, uporabljene topikalno.
Czech: Zlikvidujte čtyři týdny po prvním otevření.
Slovenian: Zavrzite štiri tedne po prvem odprtju.
Czech: Údaje o vlivu na fertilitu u lidí nejsou k dispozici.
Slovenian: Podatkov o učinkih na plodnost pri človeku ni na razpolago.
Czech: V souvislosti s podáváním přípravku EMADINE se v klinických studiích vyskytly nežádoucí účinky v průměru u 7% pacientů; avšak méně než 1% těchto pacientů léčbu z důvodu nežádoucího účinku přerušilo.
Slovenian: V kliničnih preskušanjih je imelo približno 7 % bolnikov neželene učinke ob uporabi zdravila Emadine, vendar je manj kot 1 % teh bolnikov prenehalo z zdravljenjem zaradi omenjenih neželenih učinkov.
Czech: • Nepoužívejte přípravek EMADINE pro léčbu dětí mladších než 3 roky.
Slovenian: • Zdravila EMADINE ne uporabljajte pri otrocih, mlajših od 3 let.
Czech: Emedastin je silný selektivní a lokálně účinný H1 histaminový antagonista (Ki = 1,3 nM).
Slovenian: Emedastin je močan, selektiven in topikalno učinkovit antagonist histaminskih receptorjev H1 (Ki = 1,3 nM).
Czech: Dávka je jedna kapka přípravku EMADINE do postiženého oka (očí) dvakrát denně.
Slovenian: Odmerek je ena kapljica zdravila EMADINE v prizadeto oko (oči) dvakrat na dan.
Czech: Eliminační poločas lokálně podávaného emedastinu je deset hodin.
Slovenian: Njegov razpolovni čas izločanja pri topikalni uporabi je deset ur.
Czech: Snižuje intenzitu alergické reakce.
Slovenian: Deluje tako, da zmanjšuje jakost alergijske reakcije.
Czech: Otočte stránku pro více informací
Slovenian: Za dodatne informacije obrnite stran
Czech: Symptomatická léčba sezónní alergické konjunktivitidy.
Slovenian: Simptomatsko zdravljenje sezonskega alergijskega konjunktivitisa.
Czech: Emedastin-difumarát prokázal nízkou akutní toxicitu u celé řady živočišných druhů a při různých cestách podání.
Slovenian: Emedastinijev difumarat je pokazal majhno akutno toksičnost pri več živalskih vrstah in pri različnih poteh uporabe.
Czech: EMADINE nebyl studován v klinických zkouškách přesahujících šest týdnů.
Slovenian: Zdravila EMADINE niso raziskovali v kliničnih preskušanjih, daljših od šest tednov.
Czech: • Nepoužívejte, pokud je roztok zakalený nebo obsahuje částice.
Slovenian: • Zdravila ne uporabljajte, če je raztopina motna ali vsebuje delce.
Czech: Studie s emedastinem neprokázaly účinek na adrenergní, dopaminergní a serotoninové receptory.
Slovenian: Študije z emedastinom niso pokazale učinkov na adrenergične, dopaminergične in serotoninske receptorje.
Czech: EMADINE lze používat u dětských pacientů (3 roky a starší) ve stejném dávkování jako u dospělých.
Slovenian: Zdravilo EMADINE se lahko uporablja pri otrocih in mladostnikih (starih 3 leta ali več), z istim odmerjanjem kot pri odraslih.
Czech: Přípravek EMADINE se nemá používat déle než 4 týdny po prvním otevření.
Slovenian: Zdravila EMADINE ne smete uporabljati dlje kot 4 tedne po prvem odprtju.
Czech: Přípravek EMADINE obsahuje benzalkonium-chlorid
Slovenian: Zdravilo EMADINE vsebuje benzalkonijev klorid
Czech: Pouze pro jednorázové použití; jeden jednodávkový obal je dostatečný pro léčbu obou očí.
Slovenian: Samo za enkratno uporabo; en vsebnik zadostuje za zdravljenje obeh očes.
Czech: Doporučená dávka přípravku je u dospělých a dětí ve věku 3 roky a více: Jedna kapka do oka, dvakrát denně.
Slovenian: Priporočeni odmerek je pri odraslih in otrocih, starejših od 3 let: Ena kapljica v oko dvakrat na dan.
Czech: Belgie.
Slovenian: Belgija.
Czech: Zkoušení in vitro afinity emedastinu k histaminovým receptorům (H1, H2 a H3) prokázalo 10 000 násobnou selektivitu k receptoru H1, přičemž příslušné hodnoty Ki se rovnaly 1,3 nM, resp. 49 064 nM, resp. 12 430 nM.
Slovenian: Raziskave afinitete emedastina za histaminske receptorje (H1, H2 in H3) in vitro kažejo 10.000-kratno selektivnost za receptor H1, vrednosti Ki pa so 1,3 nM, 49.064 nM in 12.430 nM.
Czech: Vzhledem k tomu, že přípravek EMADINE obsahuje benzalkonium-chlorid, je nutné během častého nebo dlouhodobého používání pacienta monitorovat.
Slovenian: Ker zdravilo EMADINE vsebuje benzalkonijev klorid, je pri njegovi pogosti ali daljši uporabi potrebno skrbno spremljanje bolnika.
Czech: Studie na zvířatech neprokázaly poškození fertility (viz bod 5.3).
Slovenian: Študije na živalih niso pokazale škodljivih učinkov na plodnost (glejte poglavje 5.3).
Czech: Přibližně 44% perorální dávky je vyloučeno močí během 24 hodin, pouze 3,6% dávky je však vyloučeno v nezměněné podobě.
Slovenian: Približno 44 % peroralnega odmerka se izloči v urin v 24 urah, od tega le 3,6 % v obliki matične zdravilne učinkovine.
Czech: • Používání přípravku EMADINE není doporučováno u pacientů s onemocněním ledvin a jater.
Slovenian: • Uporabe zdravila EMADINE ne priporočamo bolnikom, ki imajo težave z ledvicami ali jetri.
Czech: Žádné údaje ohledně předávkování u lidí v důsledku náhodného nebo úmyslného požití nejsou k dispozici.
Slovenian: Ni podatkov o prevelikem odmerjanju pri ljudeh zaradi naključnega ali namernega zaužitja zdravila.
Czech: Držitel rozhodnutí o registraci Novartis Europharm Limited, Vista Building
Slovenian: Imetnik dovoljenja za promet z zdravilom Novartis Europharm Limited Vista Building
Czech: Biologická dostupnost emedastinu při perorálním podání člověku je přibližně 50% a maximální koncentrace v plazmě bylo dosaženo během jedné až dvou hodin po podání.
Slovenian: Peroralna biološka uporabnost emedastina pri človeku je približno 50 %, največja plazemska koncentracija pa je dosežena v eni do dveh urah po uporabi.
Czech: Kapky používejte pouze do očí.
Slovenian: Kapljice uporabljajte le za oko.
Czech: Časté nežádoucí účinky (mohou se objevit až u 1 osoby z 10) • Účinky na oko: bolest oka, svědění oka, zarudnutí oka.
Slovenian: Pogosti neželeni učinki (pojavijo se lahko pri največ 1 od 10 bolnikov) • Učinki na oči: očesna bolečina, srbenje očesa, rdečina očesa
Czech: Zjistilo se, že emedastin prodlužuje u psů QT interval; hladina nevyvolávající ještě žádný účinek (NOEL) odpovídá hladinám 23krát vyšším než byly hladiny nalezené u pacientů (7 ng/ml ve srovnání s 0,3 ng/ml, tj.
Slovenian: Ugotovili so, da emedastin podaljša QT interval pri psih; vrednost NOEL (koncentracija brez opaznega učinka) ustreza 23-krat večjim koncentracijam od tistih, ki so jih izmerili pri bolnikih (7 ng/ml v primerjavi z 0,3 ng/ml, t.j.
Czech: Méně častými metabolity jsou také 5´-oxo analoga 5-a 6-hydroxyemedastinu a N-oxidu.
Slovenian: Kot manj pomembni presnovki nastajajo tudi 5-okso analogi 5- in 6-hidroksiemedastina in dušikov oksid.
Czech: Emedastin byl po perorálním podání nalezen v mléce potkanů.
Slovenian: Emedastin so našli v mleku podgan po peroralni uporabi.
Czech: Obvykle můžete v používání kapek pokračovat, pokud nejsou účinky závažné.
Slovenian: Z uporabo zdravila lahko nadaljujete, razen če so neželeni učinki resni.
Czech: Některé látky (alergeny) jako jsou pyly, domácí prach nebo zvířecí srst mohou způsobovat alergickou reakci, která se projevuje svěděním, zarudnutím oka nebo také otoky v okolí Vašich očí.
Slovenian: Nekatere snovi (alergeni), kot so cvetni prah, hišni prah ali živalska dlaka, lahko povzročijo alergijske reakcije s srbenjem, pordelostjo in otekanjem površine očesa.
Czech: Třídy orgánových systémů Frekvence
Slovenian: Razvrstitev po organskih sistemih
Czech: • Lahvičku nestlačujte; je vyrobena tak, aby k uvolnění kapky stačil lehký tlak na dno
Slovenian: • Ne stiskajte kapalnega vsebnika - izdelan je tako, da zadostuje že rahel pritisk na njegovo dno
Czech: Alcon Cusí, S.A., Camil Fabra 58, 08320 El Masnou, Barcelona, Španělsko.
Slovenian: Alcon Cusí, S.A., Camil Fabra 58, 08320 El Masnou, Barcelona, Španija.
Czech: • Jestliže nosíte kontaktní čočky, prosím přečtěte si bod „Přípravek EMADINE obsahuje benzalkonium-chlorid" níže.
Slovenian: • Če nosite kontaktne leče, glejte poglavje ‘Zdravilo EMADINE vsebuje benzalkonijev klorid' v nadaljevanju.
Czech: Jestliže jste zapomněl(a) použít EMADINE v pravidelnou dobu, vkápněte si jednu kapku do oka ihned, jakmile si vzpomenete, a pak se vraťte ke svému pravidelnému dávkovacímu schématu.
Slovenian: Če ste pozabili uporabiti zdravilo EMADINE, vkapajte eno kapljico takoj, ko se spomnite, potem pa nadaljujte z rednim režimom odmerjanja.
Czech: Zapište datum otevření každé lahvičky na štítek lahvičky a na krabičku na vyznačené místo.
Slovenian: Zapišite datum odprtja vsakega kapalnega vsebnika spodaj in na nalepko plastenke ter na škatlo.
Czech: EMADINE je léčivý přípravek, který se používá k léčbě sezónního alergického zánětu spojivek očí (alergický stav oka).
Slovenian: EMADINE je zdravilo za zdravljenje sezonskega alergijskega konjunktivitisa oči (alergijska bolezen oči).
Czech: Jak se přípravek EMADINE používá (pokračování)
Slovenian: Kako uporabljati zdravilo EMADINE (nadaljevanje)
Czech: Před použitím přípravku EMADINE se poraďte se svým lékařem nebo lékárníkem.
Slovenian: Pred začetkom uporabe zdravila EMADINE se posvetujte z zdravnikom ali farmacevtom.
Czech: Balení přípravku EMADINE obsahuje 30 nebo 60 ampulek.
Slovenian: Zdravilo EMADINE je na voljo v pakiranjih po 30 ali 60 vsebnikov.
Czech: Použití při poškození funkce ledvin nebo jater
Slovenian: Uporaba pri jetrni in ledvični okvari
Czech: Malé množství kyseliny chlorovodíkové nebo hydroxidu sodného se přidává proto, aby se udržely normální hodnoty kyselosti (úrovně pH).
Slovenian: Zdravilu včasih dodamo majhne količine klorovodikove kisline ali natrijevega hidroksida, da zagotovimo normalno vrednost kislosti (vrednost pH).
Czech: Co je přípravek EMADINE a k čemu se používá
Slovenian: Kaj je zdravilo EMADINE in za kaj ga uporabljamo
Czech: • Držte ampulku za plochý konec mezi palcem a ukazováčkem a otevřete ji zakroucením druhého konce (obrázek 2).
Slovenian: • Držite dolgi, raven konec vsebnika med palcem in kazalcem in ga odprite tako, da zvijete in odtrgate drugi konec (slika 2).
Czech: Všechen nespotřebovaný roztok by měl být ihned po použití zlikvidován.
Slovenian: Vso neporabljeno raztopino moramo zavreči takoj po uporabi.
Czech: Tento léčivý přípravek obsahuje 0,5 mg nebo 1 mg benzalkonium-chloridu každých 5 nebo 10 ml, což odpovídá 0,1 mg/ml.
Slovenian: To zdravilo vsebuje 0,5 mg ali 1 mg benzalkonijevega klorida v 5 ali 10 ml, kar je enako 0,1 mg/ml.
Czech: Méně časté nežádoucí účinky (mohou se objevit až u 1 osoby ze 100)
Slovenian: Občasni neželeni učinki (pojavijo se lahko pri največ 1 od 100 bolnikov)
Czech: Močí se vylučují především dva primární metabolity, 5- a 6-hydroxyemedastin, oba jak ve volné, tak v konjugované formě.
Slovenian: Dva primarna presnovka, 5-in 6-hidroksiemedastin, se izločata z urinom tako v prosti kot v konjugirani obliki.
Czech: Emedastin-difumarát nebyl ve studiích na myších a potkanech shledán karcinogenním.
Slovenian: Za emedastinijev difumarat so v študijah na miših in podganah ugotavljali, da ni kancerogen.
Czech: B-2870 Puurs, Belgie.
Slovenian: B-2870 Puurs, Belgija.