FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: Não deve tomar Prandin se estiver grávida ou a planear engravidar.
Swedish: Du ska inte ta Prandin om du är gravid eller planerar att bli gravid.
Portuguese: Outros medicamentos e Prandin
Swedish: Andra läkemedel och Prandin
Portuguese: Data da primeira autorização: 29 de Janeiro de 2001 Data da última renovação: 23 de Julho de 2008
Swedish: Datum för första godkännande: 29 januari 2001 Datum för förnyat godkännande: 23 juli 2008
Portuguese: O que é Prandin e para que é utilizado
Swedish: Vad Prandin är och vad det används för
Portuguese: Não tome mais Prandin do que o recomendado pelo médico.
Swedish: Ta inte mer Prandin än din läkare har ordinerat.
Portuguese: Prandin não é recomendado em doentes com doença moderada do fígado.
Swedish: Prandin rekommenderas inte till patienter med måttlig leversjukdom.
Portuguese: Prandin deve ser tomado com precaução
Swedish: Prandin ska då användas med försiktighet.
Portuguese: Não deve tomar Prandin se estiver a amamentar.
Swedish: Du ska inte ta Prandin om du ammar.
Portuguese: O que é Prandin e para que é utilizado O que precisa de saber antes de tomar Prandin Como tomar Prandin
Swedish: Vad Prandin är och vad det används för Vad du behöver veta innan du tar Prandin Hur du tar Prandin
Portuguese: A resposta do seu corpo a Prandin pode mudar se estiver a tomar outros medicamentos, em especial os seguintes:
Swedish: Din kropp kan reagera annorlunda på Prandin om du tar andra läkemedel, särskilt dessa:
Portuguese: Depois dos sintomas de hipoglicemia terem desaparecido ou após estabilização dos níveis de açúcar no sangue, continue o tratamento com Prandin.
Swedish: När symtomen på hypoglykemi har försvunnit eller när din blodsockernivå har stabiliserats kan du fortsätta behandlingen med Prandin.
Portuguese: O que precisa de saber antes de tomar Prandin).
Swedish: Vad du behöver veta innan du tar Prandin).
Portuguese: A quantidade de Prandin, de alimentos ou de exercício pode necessitar de ser ajustada.
Swedish: Dosen Prandin, kosthållning eller motion behöver kanske justeras.
Portuguese: 4.7 Efeitos sobre a capacidade de conduzir e utilizar máquinas Prandin não tem influência direta sobre a capacidade de conduzir ou utilizar máquinas, mas pode causar uma hipoglicemia.
Swedish: 4.7 Effekter på förmågan att framföra fordon och använda maskiner Prandin har ingen direkt inverkan på förmågan att framföra fordon och använda maskiner, men kan orsaka hypoglykemi.
Portuguese: Prandin não tem influência direta sobre a capacidade de conduzir ou utilizar máquinas, mas pode causar uma hipoglicemia.
Swedish: Prandin har ingen direkt inverkan på förmågan att framföra fordon och använda maskiner, men kan orsaka hypoglykemi.
Portuguese: Não tome Prandin
Swedish: Ta inte Prandin
Portuguese: Foi demonstrado que Prandin baixa o açúcar no sangue, o que ajuda a prevenir as complicações da sua diabetes.
Swedish: Prandin sänker blodsockret, vilket hjälper till att förebygga komplikationer av din diabetes.
Portuguese: Como conservar Prandin
Swedish: Hur Prandin ska förvaras
Portuguese: O álcool pode alterar a capacidade de Prandin para reduzir o açúcar no sangue.
Swedish: Alkohol kan förändra Prandins förmåga att sänka blodsockret.
Portuguese: O que precisa de saber antes de tomar Prandin
Swedish: Vad du behöver veta innan du tar Prandin
Portuguese: Prandin não deve ser tomado se tiver uma doença grave do fígado (ver Não tome Prandin)
Swedish: Prandin ska inte tas om du har svår leversjukdom (se Ta inte Prandin).
Portuguese: • Se tomar demasiado Prandin
Swedish: • om du tar för mycket Prandin
Portuguese: Prandin também pode ser administrado com metformina, que é outro medicamento para a diabetes.
Swedish: Prandin kan också ges tillsammans med metformin, ett annat diabetesläkemedel.
Portuguese: Caso se tenha esquecido de tomar Prandin
Swedish: Om du har glömt att ta Prandin
Portuguese: <1/10); pouco frequentes (≥1/1.000 a 1/100); raras (≥1/10.000 a <1/1.000); muito raras (<1/10.000) e desconhecida (não pode ser calculada com base nos dados disponíveis).
Swedish: Definition av frekvenserna: vanlig (≥1/100, <1/10); mindre vanlig (≥1/1 000, <1/100); sällsynt (≥1/10 000, <1/1 000); mycket sällsynt (<1/10 000) och okänd frekvens (kan inte beräknas från tillgängliga data).
Portuguese: Efeitos secundários possíveis Como conservar Prandin Conteúdo da embalagem e outras informações
Swedish: Hur Prandin ska förvaras Förpackningens innehåll och övriga upplysningar
Portuguese: Advertências e precauções Fale com o seu médico antes de tomar Prandin:
Swedish: Tala med läkare innan du tar Prandin:
Portuguese: Tome sempre este medicamento exactamente como indicado pelo seu médico.
Swedish: Hur du tar Prandin Ta alltid detta läkemedel enligt läkarens anvisningar.
Portuguese: Prandin 0,5 mg comprimidos Prandin 1 mg comprimidos Prandin 2 mg comprimidos
Swedish: Prandin 0,5 mg tabletter Prandin 1 mg tabletter Prandin 2 mg tabletter
Portuguese: Repaglinida não é afetada por alterações renais (ver secção 5.2).
Swedish: Repaglinid påverkas inte av njursjukdom (se avsnitt 5.2).
Portuguese: Doentes medicados com outros medicamentos hipoglicemiantes orais Os doentes podem ser transferidos directamente de outros medicamentos hipoglicemiantes orais para a repaglinida.
Swedish: Patienter som behandlas med andra perorala antidiabetika Patienter som behandlas med andra perorala antidiabetika kan sättas över på repaglinid direkt.
Portuguese: Prandin é um medicamento antidiabético oral contendo repaglinida, que ajuda o seu pâncreas a produzir mais insulina e, portanto, a baixar o seu açúcar no sangue (glicose).
Swedish: Prandin hjälper din bukspottkörtel att producera mer insulin och därmed sänka ditt blodsocker (glukos).
Portuguese: Se parar de tomar Prandin
Swedish: Om du slutar att ta Prandin
Portuguese: • Se tiver problemas renais.
Swedish: • om du har leverproblem.
Portuguese: Os níveis plasmáticos de Repaglinida desceram rapidamente, e observaram-se concentrações baixas no plasma dos diabéticos tipo 2, 4 horas após a administração.
Swedish: Plasmakoncentrationen av repaglinid sjönk snabbt och låga koncentrationer observerades 4 timmar efter administrering till patienter med typ 2-diabetes.
Portuguese: • Se tiver menos de 18 anos ou mais de 75 anos de idade.
Swedish: • om du är under 18 år eller över 75 år. Prandin kan då inte rekommenderas, eftersom studier på dessa åldersgrupper saknas.
Portuguese: • Se tiver problemas de fígado.
Swedish: • om du har njurproblem.
Portuguese: Prandin é utilizado para controlar a diabetes tipo 2 nos adultos, sendo adicionado à dieta e ao exercício: o tratamento é, geralmente, iniciado se a dieta, o exercício físico e a redução de peso por si só não foram suficientes para controlar (ou diminuir) o seu açúcar no sangue.
Swedish: Behandling påbörjas vanligen om diet, motion och viktminskning enbart inte är tillräckligt för att kontrollera (eller sänka) ditt blodsocker.
Portuguese: INFORMAÇÃO EM BRAILLE prandin 1 mg
Swedish: INFORMATION I PUNKTSKRIFT prandin 1 mg
Portuguese: INFORMAÇÃO EM BRAILLE prandin 0,5 mg
Swedish: INFORMATION I PUNKTSKRIFT prandin 0,5 mg
Portuguese: INFORMAÇÃO EM BRAILLE prandin 2 mg
Swedish: INFORMATION I PUNKTSKRIFT prandin 2 mg
Portuguese: Pode tomar Prandin com metformina, que é outro medicamento para a diabetes, se o seu médico o prescrever.
Swedish: Du kan ta Prandin tillsammans med metformin, ett annat diabetesläkemedel, om din läkare ordinerat dig det. Om du tar gemfibrozil (för behandling av förhöjda blodfetter) ska du inte ta Prandin.
Portuguese: NÚMEROS DA AUTORIZAÇÃO DE INTRODUÇÃO NO MERCADO EU/1/00/162/009-011, EU/1/00/162/020
Swedish: NUMMER PÅ GODKÄNNANDE FÖR FÖRSÄLJNING EU/1/00/162/009-11, EU/1/00/162/020
Portuguese: NÚMEROS DA AUTORIZAÇÃO DE INTRODUÇÃO NO MERCADO EU/1/00/162/003-005, EU/1/00/162/021
Swedish: NUMMER PÅ GODKÄNNANDE FÖR FÖRSÄLJNING EU/1/00/162/003-005, EU/1/00/162/021
Portuguese: NÚMEROS DA AUTORIZAÇÃO DE INTRODUÇÃO NO MERCADO EU/1/00/162/015-017, EU/1/00/162/019
Swedish: NUMMER PÅ GODKÄNNANDE FÖR FÖRSÄLJNING EU/1/00/162/015-17, EU/1/00/162/019
Portuguese: NOME DO MEDICAMENTO Prandin 0,5 mg comprimidos Repaglinida
Swedish: LÄKEMEDLETS NAMN Prandin 0,5 mg tabletter
Portuguese: Num estudo de interação em voluntários saudáveis, a rifampicina reduziu a AUC de repaglinida em 25%.
Swedish: I en interaktionsstudie med friska frivilliga försökspersoner gav samtidig administrering av repaglinid
Portuguese: A autorização de introdução no mercado foi renovada em 18 de Agosto de 2003 e em 18 de Agosto de
Swedish: Godkännandet för försäljning förlängdes den 18 augusti 2003 och den 18 augusti 2008.
Portuguese: O Prandin é tomado antes das refeições, normalmente até 15 minutos antes de cada refeição principal.
Swedish: Prandin ska tas före måltid, normalt upp till 15 minuter före varje huvudmåltid.
Portuguese: O Prandin é um medicamento que contém a substância activa repaglinida.
Swedish: Prandin är ett läkemedel som innehåller den aktiva substansen repaglinid.
Portuguese: Em 29 de Janeiro de 2001, a Comissão Europeia concedeu à Novo Nordisk A/S uma autorização de introdução no mercado, válida para toda a União Europeia, para o medicamento Prandin.
Swedish: Den 29 januari 2001 beviljade Europeiska kommissionen Novo Nordisk A/S ett godkännande för försäljning av Prandin som gäller i hela Europeiska unionen.
Portuguese: Um total de 2156 doentes recebeu o Prandin em todos os ensaios combinados.
Swedish: Sammanlagt fick 2 156 patienter Prandin i dessa undersökningar.
Portuguese: RELATÓRIO PÚBLICO EUROPEU DE AVALIAÇÃO (EPAR) PRANDIN Resumo do EPAR destinado ao público
Swedish: OFFENTLIGT EUROPEISKT UTREDNINGSPROTOKOLL (EPAR) PRANDIN Sammanfattning av EPAR för allmänheten
Portuguese: Outro estudo analisou o efeito da adição do Prandin à metformina.
Swedish: I en annan studie studerades effekterna av att lägga till Prandin till metformin.
Portuguese: Qual o benefício demonstrado pelo Prandin durante os estudos?
Swedish: Vilken nytta har Prandin visat vid studierna?
Portuguese: O Comité de Medicamentos para Uso Humano (CHMP) concluiu que os benefícios do Prandin são superiores aos seus riscos no tratamento da diabetes Tipo 2.
Swedish: Kommittén för humanläkemedel (CHMP) fann att fördelarna med Prandin är större än riskerna vid behandling av typ 2-diabetes.
Portuguese: Outras informações sobre o Prandin
Swedish: Mer information om Prandin:
Portuguese: No estudo em que se adicionou o Prandin à metformina, os efeitos dos dois medicamentos foram pelo menos aditivos (equivalentes aos efeitos dos dois medicamentos adicionados).
Swedish: I studien där Prandin gavs som tillägg till metformin var effekten av de två läkemedlen åtminstone additiv (motsvarande summan av effekterna av de båda läkemedlen).
Portuguese: O Prandin foi estudado em 45 estudos "farmacológicos clínicos" (estudam a forma como o medicamento actua no organismo) e 16 ensaios clínicos (estudam os efeitos do medicamento no tratamento de doentes com diabetes Tipo 2).
Swedish: Prandin har studerats i 45 kliniska farmakologiska studier (där man undersökte hur läkemedlet verkar i kroppen) och 16 kliniska prövningar (där man undersökte dess effekt vid behandling av patienter med typ 2-diabetes).
Portuguese: Poderá ser necessário ajustar as doses de Prandin quando este for administrado em simultâneo com alguns medicamentos utilizados em doenças cardíacas e no tratamento da dor, da asma e de outras doenças.
Swedish: Doserna av Prandin kan också behöva justeras när det ges tillsammans med vissa läkemedel som används vid hjärtproblem och för behandling av smärta, astma och andra tillstånd.
Portuguese: O Prandin não deve ser utilizado em pessoas que possam ser hipersensíveis (alérgicas) à repaglinida ou a qualquer outro componente do medicamento.
Swedish: Prandin ska inte ges till personer som kan vara överkänsliga (allergiska) mot repaglinid eller något annat innehållsämne.
Portuguese: O Comité recomendou a concessão de uma autorização de introdução no mercado para o Prandin.
Swedish: Kommittén rekommenderade att Prandin skulle godkännas för försäljning.
Portuguese: Os estudos principais compararam o Prandin com outros medicamentos utilizados na diabetes Tipo 2 (glibenclamida, glipizida ou gliclazida).
Swedish: I huvudstudierna jämfördes Prandin med andra läkemedel som används för behandling av typ 2diabetes (glibenklamid, glipizid eller gliklazid).
Portuguese: Por que foi aprovado o Prandin?
Swedish: Varför har Prandin godkänts?
Portuguese: O Prandin é utilizado em doentes com diabetes Tipo 2 (diabetes não insulino-dependente).
Swedish: Prandin används för behandling av patienter med typ 2-diabetes (icke insulinberoende diabetes).
Portuguese: Em todos os estudos, o Prandin conduziu a uma redução do nível de HbA1c, o que demonstrou que os níveis de glucose sanguínea tinham sido controlados num grau semelhante ao observado com os medicamentos de comparação.
Swedish: I samtliga studier ledde Prandin till en minskning av HbA1c-nivån, vilket visar att blodglukosnivån kontrollerats till en liknande nivå som observerats för jämförelseläkemedlen.
Portuguese: A glucose sanguínea do doente deve ser monitorizada periodicamente por um médico, a fim de determinar a dose mínima eficaz.
Swedish: En läkare ska regelbundet testa patientens blodglukos för att hitta lägsta effektiva dos.
Portuguese: O Prandin ajuda o pâncreas a produzir mais insulina na altura das refeições e é utilizado para controlar a diabetes Tipo 2.
Swedish: Prandin hjälper bukspottkörteln att producera mer insulin vid måltider och används för att kontrollera typ 2diabetes.
Portuguese: Os efeitos secundários mais frequentes associados ao Prandin (observados entre 1 a 10 doentes em cada 100) são hipoglicémia (níveis baixos de glucose no sangue), dor abdominal (dor de barriga) e diarreia.
Swedish: De vanligaste biverkningarna (uppträder hos 1-10 patienter av 100) är hypoglykemi (låga blodsockernivåer), buksmärtor och diarré.
Portuguese: Qual é o risco associado ao Prandin?
Swedish: Vilka är riskerna med Prandin?
Portuguese: Para a lista completa dos efeitos secundários comunicados relativamente ao Prandin, consulte o Folheto Informativo.
Swedish: Förteckningen över samtliga biverkningar som rapporterats för Prandin finns i bipacksedeln.
Portuguese: O Prandin pode igualmente ser utilizado em combinação com metformina (outro medicamento antidiabético) em doentes com diabetes Tipo 2 cujos níveis de glucose no sangue não sejam satisfatoriamente controlados apenas com metformina.
Swedish: Prandin kan också ges med metformin (ett annat läkemedel mot diabetes) till patienter med typ 2diabetes vars blodglukosnivå inte kontrolleras tillräckligt med enbart metformin.
Portuguese: O Prandin pode ser igualmente utilizado em doentes com diabetes Tipo 2 cujos níveis de glucose no sangue sejam normalmente bem controlados com dieta, mas que manifestem uma perda transitória do controlo da glucose sanguínea.
Swedish: Prandin kan också ges till patienter med typ 2-diabetes vars blodglukosnivå vanligen kontrolleras bra med diet men som tillfälligt förlorat blodglukoskontrollen.
Portuguese: O que é o Prandin?
Swedish: Vad är Prandin?
Portuguese: Como se utiliza o Prandin?
Swedish: Hur används Prandin?
Portuguese: Para que é utilizado o Prandin?
Swedish: Vad används Prandin för?
Portuguese: A utilização de Prandin não é recomendada em doentes com menos de 18 anos de idade devido à falta de informação sobre a segurança e a eficácia do medicamento neste grupo etário.
Swedish: Om patienter går över från ett annat läkemedel mot diabetes är den rekommenderade startdosen 1 mg. Prandin rekommenderas inte för patienter under 18 års ålder, eftersom det saknas uppgifter om säkerhet och effekt för denna grupp.
Portuguese: O Prandin produziu uma boa resposta insulínica a uma refeição no período de 30 minutos após a administração da dose em doentes com diabetes Tipo 2, produzindo um efeito de redução da glucose sanguínea ao longo da refeição.
Swedish: Prandin gav ett bra insulinsvar för en måltid inom 30 minuter efter att en dos tagits hos patienter med typ 2-diabetes.
Portuguese: Como funciona o Prandin?
Swedish: Hur verkar Prandin?
Portuguese: Londres, 18 de Outubro de 2006 Doc.
Swedish: London den 18 oktober 2006 Dok.
Portuguese: Denominação Comum Internacional (DCI): repaglinida
Swedish: Internationellt generiskt namn (INN): repaglinid
Portuguese: O processo de avaliação do pedido estava no dia 175 quando a empresa o retirou.
Swedish: Ansökan hade kommit till dag 175 när företaget drog tillbaka den.
Portuguese: Na sequência do parecer do CHMP, decorrem normalmente seis semanas até à actualização da licença pela Comissão Europeia.
Swedish: Efter CHMP:s yttrande tar det oftast omkring sex veckor för Europeiska kommissionen att aktualisera licensen.
Portuguese: É apresentado em comprimidos contendo 0,5 mg, 1 mg ou 2 mg da substância activa repaglinida.
Swedish: Det finns i tablettform med 0,5 mg, 1 mg och 2 mg av det aktiva ämnet repaglinid.
Portuguese: PERGUNTAS E RESPOSTAS RELATIVAS À RETIRADA DO PEDIDO DE ALTERAÇÃO DA AUTORIZAÇÃO DE INTRODUÇÃO NO MERCADO para NOVONORM/PRANDIN
Swedish: FRÅGOR OCH SVAR OM ÅTERKALLANDET AV ANSÖKAN OM ÄNDRING AV GODKÄNNANDET FÖR FÖRSÄLJNING av NOVONORM/PRANDIN
Portuguese: A empresa apresentou informações sobre 2 estudos clínicos que incluíram 498 doentes com diabetes de tipo 2.
Swedish: Företaget redovisade två kliniska studier som utförts på 498 patienter med typ 2-diabetes.
Portuguese: A carta da empresa a notificar a EMEA da retirada do pedido de autorização está disponível aqui.
Swedish: Företagets skrivelse till EMEA om att de drar tillbaka sin ansökan finns här.
Portuguese: No entanto, se estiver incluído num ensaio clínico e necessitar de informações suplementares acerca do tratamento, contacte o médico que lho está a administrar.
Swedish: Om du deltar i en klinisk prövning och behöver mer information om din behandling kan du kontakta den läkare som skriver ut läkemedlet åt dig.
Portuguese: O medicamento é utilizado em conjunto com dieta e exercício físico.
Swedish: Det ges tillsammans med diet och motion.
Portuguese: Os estudos mediram o nível de uma substância no sangue (hemoglobina glicosilada, HbA1c) às 24 semanas de tratamento.
Swedish: Vid studierna mättes nivån i blodet av en substans (glykosylerat hemoglobin, HbA1c) efter 24 veckors behandling.
Portuguese: Após o CHMP ter avaliado as respostas da empresa a uma lista de perguntas, subsistiam algumas questões por resolver.
Swedish: När CHMP hade bedömt svaren i den lista med frågor som företaget fått, kvarstod vissa frågetecken.
Portuguese: Quais as razões invocadas pela empresa para retirar o pedido?
Swedish: Vilka skäl angav företaget till att återkalla sin ansökan?
Portuguese: Por essa razão, não podiam ser considerados doentes nos quais o tratamento com tiazolidinedionas falhou.
Swedish: Därför kunde man inte se tiazolidinedionbehandling av patienterna som misslyckad.
Portuguese: Ambos os estudos incluíram doentes cujos níveis de açúcar no sangue não eram controlados satisfatoriamente com uma sulfonilureia ou a metformina (outros medicamentos antidiabéticos).
Swedish: I båda studierna medverkade patienter vars blodsockernivåer inte kunde kontrolleras på ett tillfredsställande sätt med sulfonylureid eller metformin (andra diabetesläkemedel).
Portuguese: O NovoNorm/Prandin é um medicamento antidiabético.
Swedish: NovoNorm/Prandin är ett diabetesläkemedel.
Portuguese: A diabetes do tipo 2 é uma doença em que o pâncreas não produz insulina suficiente para controlar o nível de glucose sanguínea.
Swedish: Typ 2-diabetes är en sjukdom där bukspottkörteln inte producerar tillräckligt med insulin för att kontrollera glukosnivån i blodet.
Portuguese: A principal preocupação do CHMP residia no facto de os estudos apresentados pela empresa não sustentarem a modificação nos termos da Autorização de Introdução no Mercado solicitada, por os doentes do estudo não terem sido tratados com a dose máxima permitida, quer de rosiglitasona quer de pioglitazona, antes de serem incluídos nos estudos.
Swedish: Det som främst oroade CHMP var att studierna som företaget redovisat inte gav stöd för den begärda ändringen av godkännandet för försäljning, eftersom patienterna som deltog i studierna inte hade behandlats med högsta tillåtna dos av vare sig rosiglitazon eller pioglitazon innan studierna inleddes.
Portuguese: A HbA1c fornece uma indicação do controlo dos níveis de glucose no sangue.
Swedish: HbA1c ger en indikation på hur bra blodsockret kontrolleras.
Portuguese: Que documentação foi apresentada pela empresa a acompanhar o pedido ao CHMP?
Swedish: Vilken dokumentation lämnade företaget till CHMP som stöd för sin ansökan?
Portuguese: Consequentemente, no momento da retirada, o CHMP considerava que o benefício do NovoNorm/Prandin em associação com uma tiazolidinediona não tinha sido suficientemente demonstrado e não superava os riscos identificados.
Swedish: Vid tidpunkten för återkallandet ansåg därför CHMP att nyttan med NovoNorm/Prandin i kombination med en tiazolidinedion inte hade visats i tillräcklig grad och att eventuella fördelar inte uppvägde de konstaterade riskerna.
Portuguese: Em 12 de Outubro de 2006, a Novo Nordisk A/S comunicou oficialmente ao Comité dos Medicamentos para Uso Humano (CHMP) a sua decisão de retirar o pedido de alteração nos termos da Autorização de Introdução no Mercado do medicamento NovoNorm/Prandinpor que visava acrescentar a utilização do NovoNorm/Prandin em associação com uma tiazolidinediona no tratamento da diabetes de tipo 2.
Swedish: Den 12 oktober 2006 underrättade Novo Nordisk A/S officiellt Kommittén för humanläkemedel (CHMP) om att man önskade dra tillbaka sin ansökan om ändring av godkännandet för försäljning av NovoNorm/Prandin så att detta även skulle omfatta användningen av NovoNorm/Prandin i kombination med tiazolidinedion för behandling av typ 2-diabetes.
Portuguese: Quais as consequências da retirada do pedido para os doentes incluídos em ensaios clínicos com o NovoNorm/Prandin?
Swedish: Vilka följder får återkallandet för patienter som deltar i kliniska prövningar med NovoNorm/Prandin?
Portuguese: O NovoNorm/Prandin ajuda o pâncreas a produzir mais insulina na altura das refeições e é utilizado para controlar a diabetes de tipo 2.
Swedish: NovoNorm/Prandin hjälper bukspottkörteln att producera mer insulin vid måltider och används för att kontrollera typ 2-diabetes.
Portuguese: Qual era a recomendação do CHMP no momento da retirada?
Swedish: Vilka var CHMP:s betänkligheter vid tidpunkten för återkallandet?
Portuguese: O pedido de retirada não tem consequências para os doentes incluídos em estudos clínicos com o NovoNorm/Prandin.
Swedish: Återkallandet får inga följder för patienter som för närvarande deltar i kliniska prövningar med NovoNorm/Prandin.
Portuguese: O CHMP, após recepção de um pedido de alteração de uma Autorização de Introdução no Mercado, pode demorar 90 dias ou mais a adoptar um parecer.
Swedish: Det kan ta 90 dagar eller mer för CHMP att anta ett yttrande efter det att en ansökan om ändring av ett godkännande för försäljning har lämnats in.
Portuguese: Pode ser utilizado em monoterapia com o objectivo de reduzir o nível de glucose (açúcar) no sangue em doentes cuja hiperglicémia (elevado nível de glucose sanguínea) não possa ser controlada através de dieta, redução de peso e exercício.
Swedish: Det kan ges ensamt för att sänka blodglukosnivån (blodsockret) hos patienter vars hyperglykemi (hög blodsockernivå) inte kan kontrolleras med diet, viktminskning och motion.
Portuguese: O que se passa relativamente ao NovoNorm/Prandin utilizado nas indicações aprovadas?
Swedish: Vad händer med NovoNorm/Prandin som används enligt nuvarande indikation?
Portuguese: A diabetes de tipo 2 é também conhecida como diabetes mellitus não insulino-dependente ou diabetes do adulto.
Swedish: Typ 2-diabetes går också under namnen icke insulinberoende diabetes mellitus eller åldersdiabetes.
Portuguese: Qual o estado de adiantamento do processo de avaliação do pedido quando este foi retirado?
Swedish: Hur långt hade utvärderingen kommit när ansökan återkallades?