FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Swedish: Impulskontrollstörningar: Patologiskt spelberoende, ökad libido, hypersexualitet, tvångsmässigt spenderande eller köpande, hetsätning och tvångsmässigt ätande kan förekomma hos patienter behandlade med dopaminagonister och/eller andra dopaminerga behandlingar som innehåller levodopa inklusive Corbilta (se avsnitt 4.4).
Lithuanian: Impulsų kontrolės sutrikimai: pacientams, gydomiems dopamino agonistais ir (arba) kitais dopaminerginiais vaistiniais preparatais, kurių sudėtyje yra levodopos, tokiais kaip Corbilta, gali atsirasti patologinis potraukis azartiniams lošimams, sustiprėjęs lytinis potraukis, hiperseksualumas, kompulsinis pinigų leidimas ar pirkimas, persivalgymas ir kompulsinis valgymas (žr. 4.4 skyrių).
Swedish: Förpackningsstorlekar av 50/12,5/200 mg, 100/25/200 mg och 150/37,5/200 mg: 10, 30, 100, 130, 175 och 250 tabletter.
Lithuanian: Pakuočių dydžiai (50/12,5/200 mg, 100/25/200 mg ir 150/37,5/200 mg): 10, 30, 100, 130, 175 ir 250 tablečių.
Swedish: Corbilta finns i sex olika förpackningsstorlekar (10, 30, 100, 130, 175 och 250 tabletter).
Lithuanian: Corbilta tabletės tiekiamos šešių dydžių pakuotėmis (po 10, 30, 100, 130, 175 ar 250 tablečių).
Swedish: Då det anses motiverat, bör byte från Corbilta till levodopa och DDC-hämmare utan entakapon, eller annan dopaminerg behandling, ske långsamt och en höjning av levodopadosen kan bli nödvändig.
Lithuanian: Jei būtina Corbilta pakeisti levodopa / DDK inhibitoriumi be entakapono ar pakeisti kitus dopaminerginius vaistus, tai reikia daryti laipsniškai.
Swedish: Filmdragering av 50/12,5/200 mg, 100/25/200 mg och 150/37,5/200 mg: Glycerol (85 procent) (E422)
Lithuanian: Tabletės plėvelė (50/12,5/200 mg, 100/25/200 mg ir 150/37,5/200 mg): Glicerolis (85%) (E422)
Swedish: Hur man överför patienter som inte står på entakapon till Corbilta-behandling
Lithuanian: Kaip pradėti gydyti Corbilta tabletėmis pacientus, nevartojančius entakapono?
Swedish: Patienter och omhändertagare ska göras uppmärksamma på att beteendesymtom på impulskontrollstörningar inklusive patologiskt spelberoende, ökad libido, hypersexualitet, tvångsmässigt spenderande eller köpande, hetsätning och tvångsmässigt ätande kan förekomma hos patienter behandlade med dopaminagonister och/eller andra dopaminerga behandlingar som innehåller levodopa inklusive Corbilta.
Lithuanian: Pacientus ir jų globėjus reikia įspėti, kad pacientams, gydomiems dopamino agonistais ir (arba) kitais dopaminerginiais vaistiniais preparatais, kurių sudėtyje yra levodopos, tokiais kaip Corbilta, gali atsirasti su elgesiu susijusių impulsų kontrolės sutrikimų simptomų, įskaitant patologinį potraukį azartiniams lošimams, sustiprėjusį lytinį potraukį, hiperseksualumą, kompulsinį pinigų leidimą ar pirkimą, persivalgymą ir kompulsinį valgymą.
Swedish: corbilta 75/18,75/200 mg [endast kartong]
Lithuanian: corbilta 75/18,75/200 mg [tik ant dėžutės]
Swedish: Sjukhusvård förordas och generella åtgärder ska utföras med omedelbar ventrikeltömning och upprepad kolbehandling en tid.
Lithuanian: Vaisto perdozavusį pacientą rekomenduojama hospitalizuoti sykiu taikant bendrąsias pagalbos priemoneskuo skubiau išplaunant skrandį ir periodiškai skiriant aktyvintos anglies dozes.
Swedish: Om du vid behandling med Corbilta upplever följande symtom, kontakta genast din läkare: - Dina muskler blir stela eller rycker kraftigt, du lider av skakningar, upphetsning, förvirring, feber, snabb puls eller kraftiga blodtryckssvängningar.
Lithuanian: Jei vartodami Corbilta pastebėjote toliau išvardytus simptomus, nedelsdami kreipkitės į gydytoją: - Jūsų raumenys pasidarė labai kieti ar pradėjo stipriai trūkčioti, Jums atsirado tokie reiškiniai kaip drebėjimas, didelis sujaudinimas, sumišimas, karščiavimas, pagreitėjęs pulsas ar stipriai kintantis kraujospūdis.
Swedish: Förpackningsstorlekar av 75/18,75/200 mg, 125/31,25/200 mg, 175/43,75/200 mg och 200/50/200 mg: 10, 30, 100, 130, och 175 tabletter.
Lithuanian: Pakuočių dydžiai (75/18,75/200 mg, 125/31,25/200 mg, 175/43,75/200 mg ir 200/50/200 mg) 10, 30, 100, 130, 175 tabletės.
Swedish: Erfarenhet av behandling av patienter under 18 år med Corbilta är begränsad.
Lithuanian: Yra nedaug Corbilta skyrimo jaunesniems nei 18 metų pacientams patirties, todėl Corbilta vartoti vaikams ir paaugliams nerekomenduojama.
Swedish: corbilta 125/31,25/200 mg [endast kartong]
Lithuanian: corbilta 125/31,25/200 mg [tik ant dėžutės]
Swedish: Corbilta innehåller tre aktiva substanser (levodopa, karbidopa och entakapon) i en filmdragerad tablett.
Lithuanian: Vienoje Corbilta plėvele dengtoje tabletėje yra trys veikliosios medžiagos (levodopa, karbidopa ir entakaponas).
Swedish: Läkemedlets utseende och förpackningsstorlekar
Lithuanian: Corbilta išvaizda ir kiekis pakuotėje
Swedish: Corbilta används för behandling av Parkinsons sjukdom.
Lithuanian: Corbilta vartojamas Parkinsono ligai gydyti.
Swedish: maprotilin, venlafaxin och paroxetin - rimiterol och isoprenalin, som används för att behandla sjukdomar i luftvägarna - adrenalin som används vid svåra allergiska reaktioner - noradrenalin, dopamin och dobutamin, som används för att behandla hjärtsjukdomar och lågt blodtryck - alfa-metyldopa, som används för att behandla högt blodtryck - apomorfin, som används för att behandla Parkinsons sjukdom
Lithuanian: maprotilinas, venlafaksinas ir paroksetinas; - rimiterolis ir izoprenalinas, vartojami kvėpavimo takų ligoms gydyti; - adrenalinas, vartojamas sunkių alerginių reakcijų gydymui; - noradrenalinas, dopaminas ir dobutaminas, vartojami širdies ligų gydymui ir esant žemam kraujo spaudimui; - alfa metildopa, vartojama padidėjusiam kraujo spaudimui gydyti; - apomorfinas, vartojamas Parkinsono ligai gydyti.
Swedish: Filmdragering av 75/18,75/200 mg, 125/31,25/200 mg, 175/43,75/200 mg och 200/50/200 mg: Glycerol (85 procent) (E422)
Lithuanian: Tabletės plėvelė (75/18,75/200 mg, 125/31,25/200 mg, 175/43,75/200 mg ir 200/50/200 mg): Glicerolis (85%) (E422)
Swedish: Corbilta 50 mg/12,5 mg/200 mg filmdragerade tabletter Corbilta 75 mg/18,75 mg/200 mg filmdragerade tabletter Corbilta 100 mg/25 mg/200 mg filmdragerade tabletter Corbilta 125 mg/31,25 mg/200 mg filmdragerade tabletter Corbilta 150 mg/37,5 mg/200 mg filmdragerade tabletter Corbilta 175 mg/43,75 mg/200 mg filmdragerade tabletter Corbilta 200 mg/50 mg/200 mg filmdragerade tabletter
Lithuanian: Corbilta 50 mg/12,5 mg/200 mg plėvele dengtos tabletės Corbilta 75 mg/18,75 mg/200 mg plėvele dengtos tabletės Corbilta 100 mg/25 mg/200 mg plėvele dengtos tabletės Corbilta 125 mg/31,25 mg/200 mg plėvele dengtos tabletės Corbilta 150 mg/37,5 mg/200 mg plėvele dengtos tabletės Corbilta 175 mg/43,75 mg/200 mg plėvele dengtos tabletės Corbilta 200 mg/50 mg/200 mg plėvele dengtos tabletės
Swedish: Absorption/distribution: Det föreligger påtagliga inter- och intraindividuella variationer i absorption av levodopa, karbidopa och entakapon.
Lithuanian: Levodopos, karbidopos ir entakapono absorbcijai būdinga ryški interindividuali ir intraindividuali įvairovė.
Swedish: Erfarenheten av dygnsdoser över 200 mg karbidopa är begränsad, och den maximala rekommenderade dosen av entakapon är 2000 mg per dag och därför är den maximala dygnsdosen 10 tabletter för Corbiltastyrkorna 50 mg/12,5 mg/200 mg, 75 mg/18,75 mg/200 mg, 100 mg/25 mg/200 mg, 125 mg/31,25 mg/200 mg och 150 mg/37,5 mg/200 mg.
Lithuanian: Duomenų apie didesnę nei 200 mg karbidopos paros dozę nėra daug, o didžiausia rekomenduojama entakapono dozė yra 2 000 mg, taigi Corbilta 50 mg/12,5 mg/200 mg, 75 mg/18,75 mg/200 mg, 100 mg/25 mg/200 mg, 125 mg/31,25 mg/200 mg ir 150 mg/37,5 mg/200 mg stiprumų didžiausia paros dozė yra 10 tablečių.
Swedish: Biotillgängligheten för levodopa är 15-33 %, för karbidopa 40-70 % och för entakapon 35 % efter en 200 mg peroral dos, när de ges var för sig utan de två andra substanserna.
Lithuanian: karbidopos - 40-70 % ir entakapono - 35 % po 200 mg geriamosios dozės.
Swedish: b. Vid start av Corbilta-behandling till patienter som redan behandlas med entakapon och levodopa/karbidopa i doser som inte motsvarar Corbilta tabletter (50 mg/12,5 mg/200 mg eller 75 mg/18,75 mg/200 mg eller 100 mg/25 mg/200 mg eller 125 mg/31,25 mg/200 mg eller 150 mg/37,5 mg/200 mg eller 175 mg/43,75 mg/200 mg eller 200 mg/50 mg/200 mg), bör doseringen med Corbilta titreras noggrant för optimal klinisk respons.
Lithuanian: b) Kai Corbilta preparatu pradedami gydyti pacientai, vartojantys entakapono ir levodopos / karbidopos dozes, neatitinkančias Corbilta 50 mg/12,5 mg/200 mg (taip pat 75 mg/18,75 mg/200 mg arba 100 mg/25 mg/200 mg arba 125 mg/31,25 mg/200 mg arba 150 mg/37,5 mg/200 mg arba 175 mg/43,75 mg/200 mg arba 200 mg/50 mg/200 mg) tablečių stiprumo, pastarojo vaisto dozavimą reikia kruopščiai titruoti, kad būtų užtikrintas optimalus klinikinis atsakas.
Swedish: corbilta 175/43,75/200 mg [endast kartong]
Lithuanian: corbilta 175/43,75/200 mg [tik ant dėžutės]
Swedish: [endast kartong]:
Lithuanian: [tik ant dėžutės]
Swedish: corbilta 150/37,5/200 mg [endast kartong]
Lithuanian: corbilta 150/37,5/200 mg [tik ant dėžutės]
Swedish: - Vid behov av generell anestesi kan behandlingen med Corbilta fortsätta så länge patienten får inta vätska och läkemedel peroralt.
Lithuanian: - Jei būtina bendroji anestezija, gydyti Corbilta galima tol, kol pacientas gali gerti skysčius ir vartoti per burną vaistinius preparatus. Jei gydymą laikinai reikia nutraukti, atnaujinti Corbilta vartojimą galima iš karto, kai tik pacientas galės vartoti vaistinius preparatus per burną, skiriant tokią pačią dozę kaip ir anksčiau.
Swedish: Denna sammanfattning aktualiserades senast 10-2014.
Lithuanian: Ši santrauka paskutinį kartą atnaujinta 10-2014.
Swedish: Patienterna förlorar då sin förmåga att kontrollera sina rörelser.
Lithuanian: Dėl to pacientai praranda gebėjimą patikimai kontroliuoti savo judesius.
Swedish: EPAR finns i sin helhet på EMA:s webbplats ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Lithuanian: Išsamų Corbilta EPAR rasite agentūros interneto svetainėje adresu: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports..
Swedish: Mer information om Corbilta
Lithuanian: Kita informacija apie Corbilta
Swedish: Vad görs för att garantera säker och effektiv användning av Corbilta?
Lithuanian: Kokios priemonės taikomos siekiant užtikrinti saugų ir veiksmingą Corbilta vartojimą?
Swedish: En riskhanteringsplan har tagits fram för att se till att Corbilta används så säkert som möjligt.
Lithuanian: Siekiant užtikrinti kuo saugesnį Corbilta vartojimą, parengtas rizikos valdymo planas.
Swedish: Läkemedlet är detsamma som Stalevo, som redan godkänts i EU.
Lithuanian: Šis vaistas yra toks pat kaip Stalevo, kurio rinkodaros leidimas jau suteiktas Europos Sąjungoje (ES).
Swedish: Entakapon är godkänt i EU som Comtess/Comtan sedan 1998.
Lithuanian: Entakaponas Comtess ir Comtan pavadinimais įregistruotas Europos Sąjungoje (ES) nuo 1998 m.
Swedish: Vad är Corbilta och vad används det för?
Lithuanian: Kas yra Corbilta ir kam jis vartojamas?
Swedish: Företaget som tillverkar Stalevo har godkänt att de vetenskapliga uppgifterna för läkemedlet kan användas för Corbilta (informerat samtycke).
Lithuanian: Stalevo gaminanti bendrovė leido naudoti savo mokslinius duomenis vaistui Corbilta („informuoto asmens sutikimas").
Swedish: Alla aktiva substanser i Corbilta verkar genom att återställa nivåerna av dopamin i de delar av hjärnan som kontrollerar rörelse och koordination.
Lithuanian: Visos Corbilta veikliosios medžiagos padeda atstatyti dopamino kiekį tose galvos smegenų srityse, kurios kontroliuoja judėjimą ir koordinaciją.
Swedish: Syftet är inte att ge några praktiska råd om hur Corbilta ska användas.
Lithuanian: Šiame dokumente nepateikta praktinės informacijos apie tai, kaip vartoti Corbilta.
Swedish: Varför godkänns Corbilta?
Lithuanian: Kodėl Corbilta patvirtintas?
Swedish: Vilken styrka av Corbilta en patient ska ta baseras på den mängd levodopa patienten behöver för att kontrollera symtomen.
Lithuanian: Corbilta stiprumas priklauso nuo pacientui reikalingo levodopos kiekio simptomams kontroliuoti.
Swedish: Att ha samtliga tre substanser i samma tablett kan minska det antal tabletter patienterna måste ta och hjälpa dem att följa behandlingen.
Lithuanian: Turint tabletes, kurių sudėtyje yra visų trijų veikliųjų medžiagų, pacientams reikėtų vartoti mažiau tablečių ir jiems būtų lengviau laikytis gydymo režimo.
Swedish: Fluktuationer inträffar när läkemedlets effekter avtar och symtomen kommer tillbaka.
Lithuanian: Tokie svyravimai pasireiškia, kai baigiasi vaisto veikimas ir atsinaujina ligos simptomai.
Swedish: Användningen av olika kombinationer av levodopa och karbidopa är väletablerad och dessa har använts sedan mitten av 1970-talet.
Lithuanian: Levodopos ir karbidopos deriniai yra plačiai pripažįstami ir vartojami nuo praėjusio amžiaus aštuntojo dešimtmečio vidurio.
Swedish: Corbilta finns som en rad olika tabletter i sju styrkor som innehåller 50-200 mg levodopa och 12,550 mg karbidopa.
Lithuanian: Corbilta tiekiamas įvairiomis septynių stiprumų tabletėmis, kuriose yra po 50-200 mg levodopos ir 12,5-50 mg karbidopos.
Swedish: Kommittén för humanläkemedel (CHMP) fann att nyttan med Corbilta är större än riskerna och rekommenderade att Corbilta skulle godkännas för försäljning i EU.
Lithuanian: Agentūros Žmonėms skirtų vaistinių preparatų komitetas (CHMP) nusprendė, kad Corbilta nauda yra didesnė už jo keliamą riziką, ir rekomendavo leisti vartoti šį vaistą ES.
Swedish: • tidigare förekomst av neuroleptiskt malignt syndrom (en farlig nervsjukdom som vanligtvis orsakas av antipsykotiska läkemedel) eller rabdomyolys (nedbrytning av muskelfibrer).
Lithuanian: • kurie praeityje sirgo piktybiniu neuroleptiniu sindromu (pavojingu nervų sistemos sutrikimu, kurį paprastai sukelia antipsichoziniai vaistai), arba rabdomiolize (tai - raumenų skaidulų irimas).
Swedish: Corbilta får inte ges tillsammans med andra läkemedel som tillhör gruppen "monoaminoxidashämmare" (en typ av antidepressiva läkemedel).
Lithuanian: Corbiltanegalima vartoti kartu su kitais vaistais, kurie priskiriami prie monoaminooksidazės inhibitorių (antidepresantų) grupės.
Swedish: Den 11 november 2013 beviljade Europeiska kommissionen ett godkännande för försäljning av Corbilta som gäller i hela EU.
Lithuanian: suteikė visoje Europos Sąjungoje galiojantį Corbilta rinkodaros leidimą.
Swedish: Corbilta levodopa / karbidopa / entakapon
Lithuanian: Corbilta levodopa, karbidopa, entakaponas
Swedish: Fullständig information om hur patienter ska gå över till Corbilta och hur dosen justeras under behandlingens gång finns i produktresumén (ingår också i EPAR).
Lithuanian: Išsamią informaciją apie tai, kaip pacientui pereiti prie gydymo Corbilta ir kaip koreguoti vaisto dozę gydymo laikotarpiu, rasite preparato charakteristikų santraukoje (taip pat EPAR dalis).
Swedish: Levodopa omvandlas till dopamin i hjärnan.
Lithuanian: Galvos smegenyse levodopa virsta dopaminu.
Swedish: Den maximala dagliga dosen av Corbilta är tio tabletter, utom för tabletterna som innehåller 175 mg levodopa och 43,75 mg karbidopa då den maximala dagliga dosen är åtta tabletter och för tabletterna som innehåller 200 mg levodopa och 50 mg karbidopa då den maximala dosen är sju tabletter.
Lithuanian: Didžiausia Corbilta paros dozė - 10 tablečių, išskyrus tuos atvejus, kai pacientui skiriamos tabletės, kurių sudėtyje yra 175 mg levodopos ir 43,75 mg karbidopos (per parą galima suvartoti ne daugiau kaip aštuonias tokias tabletes), ir tabletės, kurių sudėtyje yra 200 mg levodopos ir 50 mg karbidopos (galima išgerti ne daugiau kaip septynias tabletes per parą).
Swedish: Hos personer med Parkinsons sjukdom börjar de celler i hjärnan som producerar signalsubstansen dopamin att dö och mängden dopamin i hjärnan minskar.
Lithuanian: Susirgus Parkinsono liga, pradeda nykti galvos smegenų ląstelės, gaminančios neuromediatorių dopaminą, ir dopamino kiekis galvos smegenyse sumažėja.
Swedish: Vilken nytta har Corbilta visat vid studierna?
Lithuanian: Kokia Corbilta nauda nustatyta tyrimuose?
Swedish: De vanligaste biverkningarna som orsakas av Corbilta (uppträder hos fler än 1 av 10 patienter) är dyskinesi (okontrollerbara rörelser), försämring av Parkinsons sjukdom, illamående och ofarlig missfärgning av urinen.
Lithuanian: Dažniausi Corbilta šalutiniai reiškiniai (galintys pasireikšti daugiau kaip 1 pacientui iš 10)yra diskinezija (nekontroliuojami judesiai), Parkinsono ligos simptomų pasunkėjimas (ligos pasunkėjimas), pykinimas (šleikštulys) ir nepavojingi šlapimo spalvos pakitimai.
Swedish: Företaget har genomfört bioekvivalensstudier för att visa att intag av Corbilta ger samma nivåer i blodet av levodopa, karbidopa och entakapon som intag av de aktiva substanserna som separata tabletter innehållande entakapon och kombinationstabletter innehållande både levodopa och karbidopa.
Lithuanian: Bendrovė atliko biologinio ekvivalentiškumo tyrimus, siekdama įrodyti, kad vartojant Corbilta, paciento kraujyje susidaro tokia pati levodopos, karbidopos ir entakapono koncentracija, kaip vartojant atskiras tabletes, kurių sudėtyje yra entakapono bei levodopos ir karbidopos derinio.
Swedish: En fullständig förteckning över biverkningar som rapporterats för Corbilta finns i bipacksedeln.
Lithuanian: Išsamų visų šalutinių reiškinių, apie kuriuos pranešta gydant Corbilta, sąrašą galima rasti pakuotės lapelyje.
Swedish: Vilka är riskerna med Corbilta?
Lithuanian: Kokia rizika siejama su Corbilta vartojimu?
Swedish: Både karbidopa och entakapon blockerar några av de enzymer som medverkar vid nedbrytningen av levodopa i kroppen: karbidopa blockerar enzymet dopadekarboxylas och entakapon blockerar enzymet katekol-O-metyltransferas (COMT).
Lithuanian: Ir karbidopa, ir entakaponas blokuoja kai kuriuos fermentus, kurie dalyvauja skylant levodopai: karbidopa blokuoja fermentą dopadekarboksilazę, o entakaponas - fermentą katechol-O-metiltranferazę.
Swedish: Företaget har använt vissa data från Comtess/Comtan (entakapon) till stöd för användningen av Corbilta och lagt fram data från publicerad litteratur om användningen av kombinationen av levodopa och karbidopa.
Lithuanian: Siekdama pagrįsti Corbilta vartojimą, bendrovė rėmėsi kai kuriais Comtess ir Comtan (entakapono) duomenimis, taip pat pateikė literatūroje paskelbtus duomenis apie levodopos ir karbidopos derinio vartojimą.
Swedish: Hur används Corbilta?
Lithuanian: Kaip vartoti Corbilta?
Swedish: • allvarligt nedsatt leverfunktion,
Lithuanian: • kuriems diagnozuotas sunkus kepenų nepakankamumas;
Swedish: De är kopplade till en minskning av effekten av levodopa när patienten upplever plötsliga förändringar mellan att vara "on" och kunna röra sig och att vara "off" och ha svårt att röra sig.
Lithuanian: Jie susiję su sumažėjusiu levodopos poveikiu, kai pacientas pakaitomis staiga praranda ir vėl atgauna gebėjimą judėti.
Swedish: Corbilta används när dessa fluktuationer inte kan behandlas med enbart standardkombinationen.
Lithuanian: Corbilta skiriamas, kai standartinio vaistų derinio nepakanka šiems svyravimams slopinti.
Swedish: Corbilta får inte ges till patienter med
Lithuanian: Corbiltanegalima vartoti pacientams:
Swedish: Allvarliga biverkningar som har rapporterats i mycket mindre grad omfattar gastrointestinal blödning (blödning från tarm) och angioödem (svullnad under huden i ansiktet eller på armarna/benen).
Lithuanian: Daug rečiau buvo pranešama sunkius šalutinius reiškinius: virškinimo trakto hemoragiją (kraujavimą žarnyne) ir angioedemą (veido arba galūnių poodinį tynį).
Swedish: Corbilta ges till patienter som behandlas med en kombination av levodopa och en hämmare av dopadekarboxylas (två standardbehandlingar mot Parkinsons sjukdom) men som har "fluktuationer" i slutet av perioden mellan två doser av medicineringen.
Lithuanian: Corbilta skiriamas levodopos ir dopadekarboksilazės inhibitoriaus deriniu (dviem standartiniais vaistais nuo Parkinsono ligos) gydomiems pacientams, kuriems baigiantis laikotarpiui tarp dviejų vaisto dozių pasireiškia motorinės funkcijos svyravimai.
Swedish: Hur verkar Corbilta?
Lithuanian: Kaip veikia Corbilta?
Swedish: Det förklarar hur EMA bedömt läkemedlet för att rekommendera godkännande i EU och villkoren för att använda det.
Lithuanian: Šis dokumentas yra Corbilta Europos viešo vertinimo protokolo (EPAR) santrauka. Jame paaiškinama, kaip agentūra vertino vaistą, kad galėtų rekomenduoti leisti prekiauti šiuo vaistu ES ir nustatytų jo vartojimo sąlygas.
Swedish: Det gör att levodopa är verksamt under en längre tid, vilket bidrar till att mildra symtomen av Parkinsons sjukdom, exempelvis stelhet och långsamma rörelser.
Lithuanian: Tai padeda palengvinti Parkinsono ligos simptomus, kaip antai stingulį ir judesių lėtumą.
Swedish: • feokromocytom (tumör i binjuren),
Lithuanian: • kuriems diagnozuota feochromocitoma (antinksčio navikas);
Swedish: Mer information om behandling med Corbilta finns i bipacksedeln (ingår också i EPAR).
Lithuanian: Daugiau informacijos apie gydymą Corbilta rasite pakuotės lapelyje (taip pat EPAR dalis) arba teiraukitės savo gydytojo ar vaistininko.
Swedish: Där anges också lämpliga försiktighetsåtgärder som vårdpersonal och patienter ska vidta.
Lithuanian: Remiantis šiuo planu, į Corbilta preparato charakteristikų santrauką ir pakuotės lapelį įtraukta informacija apie vaisto saugumą, įskaitant atsargumo priemones, kurių turi imtis sveikatos priežiūros specialistai ir pacientai.
Swedish: 28 månader.
Lithuanian: 28 mėnesiai.
Swedish: 2-3 timmar innan du tar det andra.
Lithuanian: Pavartojus vieną iš jų, 2-3 valandas palaukite ir paskui vartokite kitą.
Swedish: INR-värdena ökade i genomsnitt med 13 % (CI90 6-19 %).
Lithuanian: INR rodiklis padidėjo vidutiniškai 13% [PI90 6-19%].
Swedish: Hjärtat**
Lithuanian: Širdies sutrikimai**
Swedish: TEVA Pharmaceutical Works Private Limited Company Pallagi út 13, 4042 Debrecen Ungern
Lithuanian: TEVA Pharmaceutical Works Private Limited Company Pallagi út 13, 4042 Debrecen Vengrija
Swedish: (Z)-isomeren och spår av andra metaboliter utgör de återstående 5 %.
Lithuanian: (Z) izomeras ir nedideli kitų metabolitų kiekiai sudaro kitus 5%.
Swedish: Mikrokristallin cellulosa Povidon
Lithuanian: Mikrokristalinė celiuliozė
Swedish: <1/100); sällsynta (≥1/10 000, <1/1 000); mycket sällsynta (<1/10 000), ingen känd frekvens (kan inte beräknas från tillgängliga data, eftersom ingen välgrundad bedömning har kunnat beräknas i kliniska eller epidemiologiska studier.
Lithuanian: <1/100), retos (nuo ≥1/10 000 iki <1/1 000), labai retos (<1/10 000), dažnis nežinomas (negali būti įvertintas pagal turimus duomenis, kadangi negalima gauti pagrįsto įvertinimo iš klinikinių ar epidemiologinių tyrimų).
Swedish: • om du tar vissa medel mot depression (fråga din läkare eller ditt apotek om ditt läkemedel mot depression kan tas tillsammans med Entacapone Teva);
Lithuanian: • jeigu vartojate kai kurių antidepresantų (paklauskite gydytojo ar vaistininko, ar galima jūsų vaistus nuo depresijos vartoti kartu su Entacapone Teva);
Swedish: Titandioxid (E171) Makrogol
Lithuanian: Titano dioksidas (E 171) Makrogolis
Swedish: Polyvinylalkohol Talk
Lithuanian: Polivinilo alkoholis Talkas
Swedish: - Den aktiva substansen är entakapon.
Lithuanian: - Veiklioji medžiaga yra entakaponas.
Swedish: Cirka 92 % av dosen elimineras under β-fas med en kort halveringstid på 30 minuter.
Lithuanian: Maždaug 92% dozės eliminuojama β fazės, kurios pusinės eliminacijos periodas yra 30 min., metu.
Swedish: 4,5 % (0 tim 35 min) CI95 %, 0,93 % - 7,97 %
Lithuanian: 35 min.) Pl 95 % 0,93 %, 7,97 %
Swedish: Ta inte dubbel dos för att kompensera för en glömd tablett.
Lithuanian: Negalima vartoti dvigubos dozės norint kompensuoti praleistą dozę.
Swedish: Erfarenheten av Entacapone Teva för patienter under 18 år är begränsad.
Lithuanian: Entacapone Teva vartojimo jaunesniems kaip 18 metų pacientams patirtis ribota.
Swedish: Ta alltid detta läkemedel enligt läkarens eller apotekspersonalens anvisningar.
Lithuanian: Visada vartokite šį vaistą tiksliai taip, kaip nurodė gydytojas arba vaistininkas.
Swedish: 4.6 Fertilitet, graviditet och amning
Lithuanian: 4.6 Vaisingumas, nėštumas ir žindymas
Swedish: Entacapone Teva kan försvåra upptaget av järn.
Lithuanian: Entacapone Teva gali sutrikdyti geležies įsisavinimą.