FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: Do not use this medicine after the expiry date which is stated on the carton after EXP.
Czech: Nepoužívejte tento přípravek po uplynutí doby použitelnosti uvedené na krabičce za Použitelné do:.
English: Among HBeAg-positive patients, therapeutic response (63% vs 48%; p < 0.0001) and key secondary endpoints (mean log10 HBV DNA reduction: -5.74 vs -4.42; p < 0.0001, HBV DNA undetectability: 56% vs 39%; p < 0.0001 and ALT normalisation of 70% vs 62%) demonstrated a widening difference at week 104 between telbivudine and lamivudine, respectively.
Czech: Mezi HBeAg-pozitivními pacienty byl mezi telbivudinem a lamivudinem ve 104. týdnu demonstrován zvětšující se rozdíl v terapeutické odpovědi (63 % vs 48 %; p < 0,0001) a klíčových sekundárních cílových parametrech (průměrná log10 snížení HBV DNA: -5,74 vs -4,42; p < 0,0001, nedetekovatelnost HBV DNA: 56 % vs 39 %; p < 0,0001 a normalizace ALT 70 % vs 62 %).
English: One tablet contains 600 mg telbivudine.
Czech: Jedna tableta obsahuje telbivudinum 600 mg.
English: Do not stop Sebivo unless your doctor tells you to.
Czech: Sebivo nepřestávejte užívat, aniž by Vám to řekl lékař.
English: Your doctor will monitor your health and do regular blood tests to check your liver after you stop treatment with Sebivo.
Czech: Po ukončení léčby Sebivem bude Váš lékař sledovat Váš zdravotní stav a pravidelně provádět krevní testy na kontrolu Vašich jater.
English: Histological response Improvement No improvement Ishak Fibrosis Score Improvement No change
Czech: Ishakovo skóre fibrózy (Ishak Fibrosis Score) Zlepšení
English: Your doctor may order laboratory tests to check your kidneys are working properly before and during treatment.
Czech: Před léčbou a během léčby Vás lékař může poslat na laboratorní testy, kterými se zjistí, zda Vaše ledviny fungují správně.
English: What Sebivo looks like and contents of the pack Sebivo film-coated tablets are white to slightly yellowish, oval, film-coated tablets with “LDT” imprinted on one side.
Czech: Sebivo jsou bílé až slabě nažloutlé, oválné potahované tablety, na jedné straně s potiskem “LDT”.
English: How long to take Sebivo
Czech: Jak dlouho se Sebivo užívá
English: Numbness, tingling, pain and/or burning sensation in the arms and/or legs or around the mouth Pain in lower back or hip that may radiate into the leg (sciatica) Taste disturbance
Czech: Snížená citlivost, brnění, bolest a/nebo palčivý pocit v pažích a/nebo dolních končetinách nebo v okolí úst
English: Telbivudine 600 mg (n = 199)
Czech: Telbivudin 600 mg (n = 199)
English: Sebivo 600 mg film-coated tablets
Czech: Sebivo 600 mg potahované tablety
English: Do not chew, split or crush the tablet.
Czech: Tabletu nežvýkejte, nedělte ani nedrťte.
English: Race There are no significant race-related differences in telbivudine pharmacokinetics.
Czech: Lidská rasa Ve farmakokinetice telbivudinu není signifikantní rozdíl v závislosti na rase.
English: Table 4 Summary of post-treatment ALT flares - Pooled NV-02B-007 (GLOBE) and NV02B-015 studies
Czech: Tabulka 4 Přehled vzestupu ALT po léčbě - sloučené studie NV-02B-007 (GLOBE) a NV-02B-015
English: HBeAg seroconversion n/N (%)
Czech: sérokonverze HBeAg n/N (%)
English: Lamivudine 100 mg (n = 386)
Czech: Lamivudin 100 mg (n = 386)
English: Stopping treatment with Sebivo may result in a worsening of your hepatitis B infection i.e. progression of the disease and abnormal test results (increase of viral load, ALT increase).
Czech: progrese onemocnění a abnormální výsledky testů (zvýšení virového zatížení, vzestup ALT).
English: Adults The recommended dose of Sebivo is 600 mg (one tablet) once daily.
Czech: Doporučená dávka přípravku Sebivo je 600 mg (jedna tableta) podávaná jednou denně.
English: If you have taken too much Sebivo, or if someone else accidentally takes your oral solution, go to your doctor or hospital for advice straight away.
Czech: Jestliže jste užil(a) více přípravku Sebivo, než jste měl(a) Jestliže jste užil(a) příliš mnoho přípravku Sebivo nebo někdo jiný náhodně užil Váš perorální roztok, vyhledejte okamžitě lékaře nebo jděte do nemocnice.
English: Lamivudine 100 mg (n = 207)
Czech: Lamivudin 100 mg (n = 207)
English: Telbivudine 600 mg (n = 222)
Czech: Telbivudin 600 mg (n = 222)
English: No adjustment to the recommended dose of Sebivo is necessary in patients with hepatic impairment (see section 5.2).
Czech: U pacientů s poruchou funkce jater není nutná úprava doporučeného dávkování přípravku Sebivo (viz bod 5.2).
English: Clear, colourless to pale yellow solution.
Czech: Čirý, bezbarvý až slabě nažloutlý roztok.
English: Exacerbations of hepatitis have also been reported in patients who have terminated treatment of hepatitis B. Post-treatment ALT flares are normally associated with increases in serum HBV DNA levels, and the majority of such cases have proven to be self-limiting.
Czech: Rychlý vzestup hodnot ALT po léčbě je normálně doprovázen zvýšením hladin HBV DNA v séru a u většiny takovýchto případů bylo prokázáno, že se spontánně upraví.
English: Telbivudine 20 mg/ml oral solution
Czech: Telbivudin 20 mg/ml perorální roztok
English: Lamivudine 100 mg (n = 224)
Czech: Lamivudin 100 mg (n = 224)
English: One isolated rtM204V mutation and two rtM204I/V/M mutations were reported in telbivudine-treated patients experiencing viral breakthrough up to week 208.
Czech: U pacientů léčených telbivudinem, u kterých došlo ke vzniku virologického breakthrough do 208. týdne, byla hlášena jedna izolovaná rtM204V mutace a dvě rtM204I/V/M mutace.
English: Telbivudine 600 mg (n = 458)
Czech: Telbivudin 600 mg (n = 458)
English: Lamivudine 100 mg (n = 463)
Czech: Lamivudin 100 mg (n = 463)
English: Genotypic analysis of 203 evaluable sample pairs with HBV DNA ≥ 1,000 copies/ml at week 104 (NV-02B-007 (GLOBE)) demonstrated that the primary mutation associated with telbivudine resistance was rtM204I, often associated with mutations rtL180M and rtL80I/V and infrequently with rtV27A, rtL82M, rtV173L, rtT184I and rtA200V.
Czech: Genotypové analýzy 203 hodnotitelných párových vzorků s HBV DNA ≥1 000 kopií/ml ve 104. týdnu (NV-02B-007 (GLOBE)) ukázaly, že primární mutace, která souvisela s rezistencí k telbivudinu byla rtM204I.
English: Telbivudine 600 mg (n = 384)
Czech: Telbivudin 600 mg (n = 384)
English: Withdraw all the solution from the cup into the syringe.
Czech: Natáhněte veškerý roztok z odměrky do stříkačky pro perorální podání.
English: Sebivo 20 mg/ml oral solution Telbivudine
Czech: Sebivo 20 mg /ml perorální roztok Telbivudinum
English: Table 2 Adverse reactions
Czech: Tabulka 2 Nežádoucí účinky
English: Sebivo 20 mg/ml oral solution
Czech: Sebivo 20 mg/ml perorální roztok
English: Each film-coated tablet contains 600 mg telbivudine.
Czech: Jedna potahovaná tableta obsahuje telbivudinum 600 mg.
English: - The other ingredients are: cellulose, microcrystalline; povidone; sodium starch glycolate; silica,
Czech: Jedna tableta obsahuje telbivudinum 600 mg. - Dalšími složkami jsou: mikrokrystalická celulosa, povidon, sodná sůl karboxymethylškrobu,
English: No adjustment of the recommended dose of telbivudine is necessary in patients whose creatinine clearance is  50 ml/min.
Czech: U pacientů s clearance kreatininu 50 ml/min není nutná úprava doporučené dávky telbivudinu.
English: Oral dosing cup for measuring out the dose.
Czech: Odměrka k dávkování perorálního roztoku.
English: Table 3 Summary of on-treatment ALT flares - Pooled NV-02B-007 (GLOBE) and NV-02B015 studies
Czech: Tabulka 3 Přehled vzestupu ALT při léčbě - sloučené studie NV-02B-007 (GLOBE) a NV-02B
English: While you are taking Sebivo, make sure you do not run out of Sebivo.
Czech: Při užívání Sebiva dbejte na to, aby Vám Sebivo nedošlo.
English: Sebivo 600 mg film-coated tablets telbivudine
Czech: Sebivo 600 mg potahované tablety telbivudinum
English: Do not chew, split or crush it.
Czech: Tabletu nekousejte, nedělte ani ji nedrťte.
English: Ishak fibrosis score ≤ 1 (no or minimal fibrosis) was observed in
Czech: Ishakovo skóre fibrózy ≤1 (žádná nebo minimální fibróza) bylo pozorováno u 84,2 % (48/57) pacientů.
English: 300 copies/ml to < 3 log10 copies/ml ≥ 3 log10 copies/ml 82/190 (43) 54/190 (28) 23/188 (12) 106/184 (58) 90/190 (47)
Czech: AUC0- (g•h/ml) 28,5 ± 9,6 32,5 ± 10,1 36,0 ± 13,2 32,5 ± 13,2 67,4 ± 36,9 CLRENAL (ml/min) 126,7 ± 48,3 83,3 ± 20,0 43,3 ± 20,0 11,7 ± 6,7
English: How to take Sebivo
Czech: Jak se Sebivo užívá
English: - The other ingredients are: benzoic acid, sodium saccharin, passion fruit flavouring, sodium hydroxide, citrc acid anhydrous, water.
Czech: hydroxid sodný, kyselina citronová, čištěná voda.
English: Tell your doctor or pharmacist if you are being treated with interferon.
Czech: Pokud jste léčen(a) interferonem, sdělte to svému lékaři nebo lékárníkovi.
English: Mean HBV DNA reduction from baseline (log10 copies/ml) ± SEM % Patients HBV DNA undetectable by PCR
Czech: % pacientů HBV DNA nedetekovatelných metodou PCR normalizace ALT sérokonverze HBeAg vymizení HBeAg
English: Check with your doctor or pharmacist if you are not sure.
Czech: poraďte se se svým lékařem nebo lékárníkem).
English: Always put the dosing cup back onto the cap after use and cleaning.
Czech: Po použití odměrku vyčistěte a vždy ji vraťte zpět na uzávěr lahve.
English: Tablet film coat
Czech: Potahová vrstva tablety
English: Tell your doctor if you have, or have ever had, any kidney problems.
Czech: Pokud máte nebo jste někdy měl(a) problémy s ledvinami, řekněte to svému lékaři.
English: How to store Sebivo
Czech: Roche COBAS Amplicor
English: Hepatic impairment
Czech: Závratě, bolesti hlavy
English: Moderate
Czech: Malátnost
English: This request was based on the following reasons:
Czech: Tato žádost vycházela z těchto důvodů:
English: The final opinion was converted into a Decision by the European Commission on 19 November 2008.
Czech: Konečné stanovisko bylo přepracováno na rozhodnutí Evropské komise ze dne 19. listopadu 2008.
English: The list of product names concerned is given in the Annex I. The scientific conclusions are provided in the Annex II.
Czech: Seznam příslušných názvů přípravků se nalézá v příloze I. Vědecké závěry jsou uvedeny v příloze II.
English: The referral procedure started on 20 September 2007.
Czech: Posuzovací řízení bylo zahájeno dne 20. září 2007.
English: * Notes: The information given in this document and Annexes reflect only the CHMP Opinion dated 24 July 2008.
Czech: * Poznámky: Informace uvedené v tomto dokumentu a v přílohách odrážejí pouze stanovisko výboru CHMP ze dne 24. července 2008.
English: The Rapporteur and Co-Rapporteur appointed were: Dr. Ondřej Slanař and Dr. Pieter Neels, respectively.
Czech: Zpravodajem byl jmenován MUDr. Ondřej Slanař a spoluzpravodajem Dr. Pieter Neels.
English: - Pyelonephritis is often associated with bacteraemia.
Czech: - Pyelonefritida je často doprovázena bakteriemií.
English: - There are other alternative treatments available for the above-mentioned indication.
Czech: - Pro výše zmíněnou indikaci existují jiné možné způsoby léčby.
English: Written explanations were provided by the Marketing Authorisation Holder by 25 February and 20 June 2008.
Czech: Držitel rozhodnutí o registraci předložil písemné vysvětlení dne 25. února a dne 20. června 2008.
English: - Complicated pyelonephritis can be treated orally or intravenously (according to local treatment policy and diagnostic criteria used for defining complicated infection).
Czech: - Komplikovaná pyelonefritida může být léčena perorálně nebo intravenózně (v souladu s místními léčebnými postupy a použitými diagnostickými kritérii, podle nichž se komplikovaná infekce určuje).
English: The same objections are obviously valid for the oral treatment of uncomplicated pyelonephritis.
Czech: Tytéž námitky se samozřejmě vztahují i k perorální léčbě nekomplikované pyelonefritidy.
English: Second generation fluoroquinolones such as ciprofloxacin, ofloxacin and levofloxacin show higher serum concentrations and a much better tissue distribution than norfloxacin.
Czech: Fluorochinolony druhé generace, jako je ciprofloxacin, ofloxacin a levofloxacin, vykazují vyšší sérové koncentrace a mnohem lepší tkáňovou distribuci než norfloxacin.
English: Norfloxacin containing medicinal products, which are only available as an oral formulation, do not provide adequate serum levels for the treatment of concomitant bacteraemia.
Czech: Léčivé přípravky obsahující norfloxacin, které jsou dostupné pouze v perorální formě, nezajišťují odpovídající sérové hladiny pro léčbu doprovodné bakteriemie.
English: On 14 September 2007, Belgium referred the matter to the EMEA under Article 31 of Directive 2001/83/EC and asked the CHMP to give its opinion on whether the marketing authorisations for oral formulations of medicinal products containing norfloxacin in the treatment of acute or chronic complicated or uncomplicated pyelonephritis should be maintained, varied, suspended or withdrawn across the European Union following the re-assessment of norfloxacin benefit/risk balance.
Czech: Na základě článku 31 směrnice 2001/83/ES předložila Belgie dne 14. září 2007 tuto záležitost agentuře EMEA a požádala výbor CHMP o stanovisko, zda mají být rozhodnutí o registraci pro perorální formy léčivých přípravků obsahujících norfloxacin k léčbě akutní nebo chronické komplikované nebo nekomplikované pyelonefritidy po opětovném vyhodnocení poměru přínosů a rizik norfloxacinu v Evropské unii zachována, pozměněna, pozastavena nebo stažena.
English: Norfloxacin is a broad-spectrum, quinolone bactericidal agent indicated for the treatment of acute or chronic complicated or uncomplicated pyelonephritis due to susceptible organisms.
Czech: Norfloxacin je chinolonová baktericidní látka se širokým antimikrobním spektrem určená k léčbě akutní a chronické komplikované nebo nekomplikované pyelonefritidy vyvolané citlivými organismy.
English: In case of oral treatment, second generation fluoroquinolones are superior to norfloxacin because they present higher serum and tissue levels.
Czech: V případě perorální léčby dosahují fluorochinolony druhé generace lepších výsledků než norfloxacin, neboť vytvářejí vyšší sérové a tkáňové hladiny.
English: Based on evaluation of the currently available data and the Rapporteurs' assessment reports, the CHMP concluded that for oral formulations of norfloxacin containing medicinal products the benefit does not outweigh the risk in acute or chronic complicated pyelonephritis, and therefore adopted an opinion on 24 July 2008 recommending the variation of the Marketing Authorisations by removing the therapeutic indication “acute and chronic complicated pyelonephritis” from the Product Information for the norfloxacin containing medicinal products taken orally.
Czech: Na základě vyhodnocení dostupných údajů a zpráv o hodnocení vypracovaných zpravodaji výbor CHMP dospěl k závěru, že přínosy perorálních forem léčivých přípravků obsahujících norfloxacin nepřevyšují jejich rizika v rámci léčby akutní nebo chronické komplikované pyelonefritidy.
English: 13 January 2009 EMEA/660192/2008 COMMITTEE FOR MEDICINAL PRODUCTS FOR HUMAN USE (CHMP) OPINION FOLLOWING AN ARTICLE 31 REFERRAL Norfloxacin containing medicinal products International non-proprietary name (INN): norfloxacin BACKGROUND INFORMATION *
Czech: VÝBOR PRO HUMÁNNÍ LÉČIVÉ PŘÍPRAVKY (CHMP) STANOVISKO NA ZÁKLADĚ POUŽITÍ POSTUPU PODLE ČLÁNKU 31
English: A positive change indicates improvement.
Czech: Pozitivní změna signalizující zlepšení.
English: In addition, a post-hoc definition of response is provided in the same table.
Czech: Kromě toho je v téže tabulce uvedena post-hoc definice odpovědi.
English: • Treatment usually starts with a low dose.
Czech: • Léčba se obvykle zahajuje nízkou dávkou.
English: You may require medical attention.
Czech: Budete možná potřebovat lékařské ošetření.
English: It is not known if this occurs in humans.
Czech: Není známo, zda k tomu dochází i u lidí.
English: Rivastigmine is rapidly and completely absorbed.
Czech: Rivastigmin je rychle a úplně absorbován.
English: The major metabolite NAP226-90 also did not show a genotoxic potential.
Czech: Hlavní metabolit NAP226-90 také neprokázal genotoxický potenciál.
English: ITT + RDO population
Czech: ITT + RDO populace
English: ITT - LOCF population
Czech: ITT - lOCF populace
English: 4 times the maximum clinical exposure.
Czech: 4krát vyšší, než je maximální klinická expozice.
English: • Seeing things that are not there (hallucinations)
Czech: • Vidění věcí, které nejsou (halucinace)
English: Patients with Clinically Significant Response (%) Intent to Treat
Czech: Pacienti s klinicky signifikantní odpovědí (%) Úmysl léčit (intent to treat)
English: If you feel dizzy or sleepy, do not drive, use machines or perform any tasks that require your attention.
Czech: Pokud pociťujete závratě nebo ospalost, neřiďte, neobsluhujte žádné stroje a nevykonávejte žádné úkoly, které vyžadují Vaši pozornost.
English: Individual response to rivastigmine cannot be predicted.
Czech: Individuální odpověď na rivastigmin není možno předvídat.
English: Protein binding of rivastigmine is approximately 40%.
Czech: Vazba rivastigminu na bílkoviny je přibližně 40%.
English: Maintenance treatment can be continued for as long as a therapeutic benefit for the patient exists.
Czech: Udržovací léčba může pokračovat, dokud existuje terapeutický přínos pro pacienta.
English: • High blood pressure
Czech: • Vysoký krevní tlak
English: They also have some additional side effects:
Czech: Vyskytují se u nich také některé další nežádoucí účinky:
English: Clinical studies in Alzheimer's dementia
Czech: Klinické studie u Alzheimerovy choroby
English: Effects of rivastigmine on human fertility are not known.
Czech: Účinky rivastigminu na lidskou fertilitu nejsou známy.
English: Your doctor will tell you what dose of Nimvastid to take.
Czech: Váš lékař Vám řekne, jakou dávku přípravku Nimvastid máte užívat.
English: While bioavailability of rivastigmine is greater in elderly than in young healthy volunteers, studies in Alzheimer patients aged between 50 and 92 years showed no change in bioavailability with age.
Czech: Ačkoli je biologická dostupnost rivastigminu ve srovnání s mladými zdravými dobrovolníky větší u starších lidí, studie u pacientů s Alzheimerovou chorobou ve věku 50 až 92 let neprokázaly žádnou změnu biologické dostupnosti v souvislosti s věkem.
English: Peak plasma concentrations are reached in approximately 1 hour.
Czech: Maximální plazmatické koncentrace jsou dosaženy přibližně za 1 hodinu.
English: To be swallowed whole without crushing or opening.
Czech: Tobolky se polykají celé, aniž by se drtily či otvíraly.
English: Diagnosis should be made according to current guidelines.
Czech: Diagnóza by měla být provedena podle současně platných směrnic.
English: What Nimvastid is and what it is used for
Czech: Co je přípravek Nimvastid a k čemu se používá
English: Dissolve the tablet in the mouth and swallow it with or without water.
Czech: Rozpusťte tabletu v ústech a spolkněte ji s vodou nebo bez vody.
English: Your doctor will regularly check if the medicine is working for you.
Czech: Váš lékař bude pravidelně kontrolovat, zda u Vás léčivý přípravek účinkuje.
English: Patients with rare hereditary problems of fructose intolerance should not take this medicine.
Czech: Pacienti se vzácnými dědičnými problémy nesnášenlivosti fruktosy by neměli tento přípravek užívat.
English: Last Observation Carried Forward
Czech: Započítané poslední pozorování
English: Following administration of 14C-rivastigmine, renal elimination was rapid and essentially complete (>90%) within 24 hours.
Czech: C-rivastigminu byla renální eliminace rychlá a v podstatě úplná (>90%) během 24 hodin.
English: In peri/postnatal studies in rats, an increased gestation time was observed.
Czech: V peri-/postnatálních studiích na potkanech bylo pozorováno prodloužení gestační doby.
English: Absolute bioavailability after a 3 mg dose is about 36%±13%.
Czech: Absolutní biologická dostupnost po dávce 3 mg je asi 36%±13%.
English: If you have been told by your doctor that you have an intolerance to some sugars, contact your doctor before taking this medicinal product.
Czech: Pokud Vám Váš lékař sdělil, že trpíte intolerancí k některým cukrům, kontaktujte svého lékaře před užíváním tohoto přípravku.
English: Based on ANCOVA with treatment and country as factors and baseline ADAS-Cog as a covariate.
Czech: Podle ANCOVA s léčbou a zemí jako faktory a výchozí hodnota ADAS-Cog jako kovariance.
English: If you have not taken Nimvastid for more than three days, do not take the next dose until you have talked to your doctor.
Czech: Jestliže jste neužil(a) přípravek Nimvastid více jak tři dny, neužívejte další dávku, dokud o tom neřeknete svému lékaři.
English: During therapy patient's weight should be monitored.
Czech: Během léčby by měla být sledována tělesná hmotnost pacienta.
English: • Dehydration (losing too much fluid)
Czech: • Dehydratace (ztratíte příliš mnoho tekutin)
English: Your doctor will tell you whether your illness allows you to drive vehicles and use machines safely.
Czech: Váš lékař Vás bude informovat o tom, zda Vám Vaše onemocnění dovoluje řídit dopravní prostředky a obsluhovat stroje.
English: The incidence and severity of adverse reactions generally increase with higher doses.
Czech: Výskyt a závažnost nežádoucích účinků se obecně zvyšují při vyšších dávkách.
English: Talk to your doctor before taking Nimvastid: - if you have, or have ever had, irregular or slow heartbeat.
Czech: Před užitím přípravku Nimvastid se poraďte se svým lékařem: - jestliže máte nebo jste někdy měl(a) nepravidelnou nebo pomalou srdeční akci.
English: A population pharmacokinetic analysis showed that nicotine use increases the oral clearance of rivastigmine by 23% in patients with Alzheimer's disease (n=75 smokers and 549 non-smokers) following rivastigmine oral capsule doses of up to 12 mg/day.
Czech: Populační farmakokinetická analýza ukázala, že užívání nikotinu zvyšuje perorální clearance rivastigminu o 23 % u pacientů s Alzheimerovou chorobou (n = 75 kuřáků a 549 nekuřáků) po dávkách rivastigminu v perorálních tobolkách až do 12 mg/den.
English: • Slow and fast heartbeat
Czech: • Pomalý a rychlý tlukot srdce
English: In case of severe vomiting associated with rivastigmine treatment, appropriate dose adjustments as recommended in section 4.2 must be made.
Czech: V případě silného zvracení spojeného s léčbou rivastigminem se musí vhodně upravit dávkování, jak je doporučeno v bodu 4.2.
English: In view of its pharmacodynamic effects and possible additive effects, rivastigmine should not be given concomitantly with other cholinomimetic substances.
Czech: Vzhledem ke svým farmakodynamickým účinkům a možným aditivním účinkům by rivastigmin neměl být podáván současně s jinými cholinomimetickými látkami.
English: • Tell your caregiver that you are taking Nimvastid.
Czech: • Sdělte svému pečovateli/pečovatelce, že užíváte přípravek Nimvastid.
English: Treatment effect has not been studied in placebo-controlled trials beyond 6 months.
Czech: Terapeutický účinek nebyl ve studiích kontrolovaných placebem sledován déle než 6 měsíců.
English: Rivastigmine n (%)
Czech: Rivastigmin n (%)
English: Therefore, the clinical benefit of rivastigmine should be reassessed on a regular basis, especially for patients treated at doses less than 3 mg twice a day.
Czech: Klinický přínos rivastigminu by měl být proto pravidelně přehodnocován zvláště u pacientů, kteří jsou léčeni dávkami nižšími než 3 mg dvakrát denně.
English: Most cases of accidental overdose have not been associated with any clinical signs or symptoms and almost all of the patients concerned continued rivastigmine treatment 24 hours after the overdose.
Czech: Většina případů náhodného předávkování nebyla spojena s žádnými klinickými známkami nebo příznaky a téměř všichni pacienti se rozhodli pokračovat v léčbě rivastigminem 24 hodin po předávkování.
English: Patients with Alzheimer's disease may lose weight.
Czech: U pacientů s Alzheimerovou chorobou může dojít ke snížení tělesné hmotnosti.
English: • Unusually slow movements or movements you cannot control
Czech: • Abnormálně pomalé nebo nekontrolovatelné pohyby