FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: Retirer le bouchon de sécurité du flacon et pousser l'adaptateur fermement dans le haut du flacon.
Danish: Låget tages af flasken, og adaptoren fastgøres forsvarligt i flaskehalsen.
French: Vous devez éviter de concevoir un enfant ou de donner du sperme pendant votre traitement par méthotrexate et pendant au moins 6 mois après l'arrêt du traitement.
Danish: Du skal undgå at avle et barn eller donere sæd under behandlingen med methotrexat og mindst seks måneder efter, du har afsluttet behandlingen.
French: Mises en garde concernant les excipients
Danish: Advarsler mod hjælpestoffer
French: Allaitement
Danish: Afasi
French: Les symptômes d'un surdosage peuvent comprendre les suivants : mal de gorge, fièvre, ulcères de la bouche, diarrhée, vomissements, éruptions cutanées, saignement ou faiblesse inhabituelle.
Danish: Symptomer på overdosering er f.eks. ondt i halsen, feber, mundsår, diarré, opkast, hududslæt, blødning eller usædvanlig svaghed.
French: Contactez immédiatement votre médecin si vous développez l'un des effets indésirables mentionnés cidessous:
Danish: Kontakt lægen eller apotekspersonalet, hvis du får bivirkninger, herunder bivirkninger, som ikke er nævnt her.
French: Les anomalies hépatiques devraient se normaliser en deux semaines.
Danish: Sådanne abnormiteter bør normaliseres inden for to uger, hvorefter behandlingen kan genoptages efter lægens skøn.
French: En cas de survenue d'une grossesse en cours de traitement par le méthotrexate et jusqu'à six mois après l'arrêt de celui-ci, une information médicale sur les risques d'effets nocifs du méthotrexate sur l'enfant doit être fournie.
Danish: Hvis der opstår graviditet under behandling med methotrexat og i op til seks måneder derefter, skal der gives lægelig rådgivning vedrørende risikoen for skadelige virkninger på barnet i forbindelse med behandling, og der skal foretages ultralydsundersøgelser for at bekræfte normal fosterudvikling.
French: Les symptômes sont notamment leucopénie, thrombocytopénie, anémie, pancytopénie, neutropénie, dépression médullaire, mucite, stomatite, ulcérations buccales, nausées, vomissements, ulcérations gastro-intestinales et hémorragies gastro-intestinales.
Danish: Symptomerne omfatter leukocytopeni, trombocytopeni, anæmi, pancytopeni, neutropeni, myelosuppression, mucositis, stomatitis, oral ulceration, kvalme, opkastning, gastrointestinal ulceration og blødning.
French: Posologie pour la polyarthrite rhumatoïde adulte: La dose initiale habituelle est de 7,5 mg (3,75 ml) une fois par semaine.
Danish: Dosering ved leddegigt hos voksne: Den normale startdosis er 7,5 mg (3,75 ml) én gang om ugen.
French: Le méthotrexate peut être pris avec ou sans nourriture.
Danish: Methotrexat kan tages sammen med et måltid eller mellem måltider.
French: Le méthotrexate est contre-indiqué pendant la grossesse pour des indications non oncologiques (voir rubrique 4.3).
Danish: Ved ikke-onkologiske indikationer er methotrexat kontraindiceret under graviditet (se pkt.
French: − Si vous avez d'autres questions, interrogez votre médecin ou votre pharmacien.
Danish: Er du i tvivl, så spørg lægen eller apotekspersonalet.
French: Solution limpide de couleur jaune.
Danish: Klar, gul opløsning.
French: Le méthotrexate a des effets tératogènes et provoque des avortements et des anomalies fœtales chez l'Homme.
Danish: Methotrexat medfører embryotoksicitet, abort og føtale misdannelser hos mennesker.
French: Pour réduire le risque d'exposition, les parents et les personnes soignantes doivent porter des gants à usage unique pour manipuler le méthotrexate.
Danish: Forældre og omsorgspersoner bør bruge engangshandsker, når de håndterer methotrexat, for at nedsætte risikoen for eksponering.
French: Hépatite aiguë et hépatotoxicité
Danish: Akut hepatitis og hepatotoksicitet
French: Vous et votre compagnon/compagne devez éviter d'avoir un bébé si vous prenez du méthotrexate pendant cette période et pendant au moins 6 mois après la fin de votre traitement au méthotrexate.
Danish: Du og din partner skal undgå at få et barn, mens du får methotrexat og mindst seks måneder efter, at du holdt op med at tage methotrexat.
French: Des effets indésirables affectant le système nerveux central, tels que fatigue ou étourdissements, peuvent se produire pendant le traitement par Jylamvo.
Danish: Ved behandling med Jylamvo kan der forekomme bivirkninger såsom træthed eller svimmelhed som følge af påvirkning af centralnervesystemet.
French: Les données sont insuffisantes pour pouvoir estimer les risques de malformations ou d'avortement spontané après exposition au méthotrexate à des doses supérieures à 30 mg [15 ml]//semaine pendant la grossesse, mais on doit s'attendre à des taux plus élevés d'avortement spontané et de malformations congénitales
Danish: Der foreligger utilstrækkelige data for methotrexateksponering under graviditet højere end 30 mg (15 ml)/uge, men der forventes højere antal spontane aborter og medfødte misdannelser, især ved doser, der almindeligvis anvendes i onkologiske indikationer
French: Comment prendre Jylamvo
Danish: Sådan skal du tage Jylamvo
French: Voir rubrique 2 «Jylamvo contient également du parahydroxybenzoate d'éthyle et du parahydroxybenzoate de méthyle sodique».
Danish: 2 "Jylamvo indeholder ethylparahydroxybenzoat og natriummethylparahydroxybenzoat".
French: La prudence est de mise si des AINS et du méthotrexate sont administrés dans les 24 heures.
Danish: Der skal udvises forsigtighed, hvis NSAID og methotrexat administreres inden for 24 timer, da plasmaniveauet af methotrexat kan stige med øget toksicitet som resultat.
French: Examens de suivi recommandés et précautions
Danish: Advarsler og forsigtighedsregler
French: Quelles sont les informations à connaître avant de prendre Jylamvo Ne prenez jamais Jylamvo
Danish: Det skal du vide, før du begynder at tage Jylamvo 3.
French: La survenue et la sévérité de ces effets indésirables dépendent de la posologie et de la fréquence d'administration du méthotrexate.
Danish: Bivirkningernes hyppighed og sværhedsgrad afhænger af dosering og doseringshyppighed.
French: Le méthotrexate peut provoquer des anomalies congénitales, avoir des effets nocifs sur le fœtus ou provoquer une fausse couche.
Danish: Methotrexat kan være årsag til medfødte misdannelser, kan skade fosteret eller medføre spontan abort.
French: En général, l'incidence et la sévérité des effets indésirables sont considérées comme étant dosedépendants.
Danish: Resumé af sikkerhedsprofilen Generelt anses bivirkningernes hyppighed og sværhedsgrad for at være dosisrelaterede.
French: Mode d'emploi de la seringue fournie dans la boîte
Danish: Anvisninger for brug af sprøjten, som ligger i pakningen
French: Le parahydroxybenzoate d'éthyle (E214) et le parahydroxybenzoate de méthyle sodique (E219) peuvent causer des réactions allergiques (éventuellement retardées).
Danish: Jylamvo indeholder ethylparahydroxybenzoat og natriummethylparahydroxybenzoat Ethylparahydroxybenzoat (E214) og natriummethylparahydroxybenzoat (E219) kan forårsage allergiske reaktioner (eventuelt forsinkede).
French: Ulcération et saignement du tractus gastrointestinal
Danish: Gastrointestinal ulceration og blødning
French: L'association du méthotrexate et de la sulfasalazine peut accroître l'effet du méthotrexate car la sulfasalazine entraîne l'inhibition de la synthèse d'acide folique.
Danish: Sulfasalazin kan i kombination med methotrexat forstærke virkningen af methotrexat ved at hæmme syntesen af folsyre.
French: S'assurer que le flacon est hermétiquement fermé.
Danish: Vær sikker på, at låget er lukket tæt.
French: Compte tenu de l'excrétion retardée du méthotrexate chez les patients présentant une insuffisance rénale, ceux-ci doivent être traités avec une prudence toute particulière et uniquement avec de faibles doses de méthotrexate (voir rubrique 4.2).
Danish: Ved nedsat nyrefunktion skal der udvises særlig forsigtighed på grund af den langsommere udskillelse af methotrexat, og methotrexat bør kun anvendes i lave doser (se pkt.
French: Stéatose, fibrose et cirrhose hépatiques, Diminution de l'albumine sérique
Danish: Hepatisk steatose, fibrose og cirrose Nedsat serumalbumin
French: Altérations du goût (goût métallique), Irritation,
Danish: Muskulær asteni eller paræstesi af ekstremiteter Smagsændringer (metalsmag) Irritation
French: Une prise incorrecte de Jylamvo peut entraîner des effets indésirables graves, voire un décès.
Danish: Forkert brug af Jylamvo kan medføre svære bivirkninger, herunder dødelige bivirkninger.
French: Jylamvo 2 mg/ml
Danish: INFORMATION I BRAILLESKRIFT Jylamvo 2 mg/ml
French: Les altérations cutanées dues au psoriasis peuvent s'aggraver pendant le traitement au méthotrexate si vous êtes exposé à des UV.
Danish: Hvis du er udsat for UV-lys, kan dine psoriasis-hudforandringer forværres under behandlingen med methotrexat.
French: Le surdosage pourrait entraîner des effets indésirables graves potentiellement fatals.
Danish: Overdosering kan medføre alvorlige bivirkninger og kan have dødeligt udfald.
French: Douleurs,
Danish: Smerter
French: Le méthotrexate doit être utilisé avec beaucoup de précautions, voire évité, chez les patients présentant une maladie hépatique particulièrement grave, notamment si celle-ci est/a été causée par l'alcool.
Danish: Hvis methotrexat overhovedet anvendes hos patienter med signifikant leversygdom, skal det ske med stor forsigtighed, især ved alkoholforårsaget leversygdom.
French: Fibrose pulmonaire
Danish: Lungefibrose Respirationsparalyse
French: Votre médecin vous indiquera la dose à prendre pour votre maladie et à quel moment celle-ci doit être prise.
Danish: Dosering ved akut lymfoblastær leukæmi (ALL) Lægen vil fortælle dig, hvilken dosis du skal have mod din sygdom, og hvornår du skal tage den. Overhold denne dosis meget nøje.
French: Essuyez immédiatement tout médicament renversé.
Danish: Tør eventuelt spild op med det samme.
French: En outre, il est recommandé de surveiller étroitement les patients afin de détecter tout signe précoce éventuel de toxicité (voir rubriques 4.4, 4.5, 4.8 et 5.2).
Danish: Derudover anbefales tæt overvågning for eventuelle tidlige symptomer på toksicitet (se pkt.
French: Le piston doit être tiré doucement vers l'arrière jusqu'à ce qu'il retrouve sa position initiale et qu'un déclic se fasse entendre.
Danish: Stemplet trykkes forsigtigt tilbage, indtil det går på plads med et klik.
French: Après la première ouverture, le médicament doit être conservé 3 mois au maximum.
Danish: Ikke anvendt lægemiddel skal bortskaffes 3 måneder efter, flasken er åbnet første gang.
French: − Gardez cette notice.
Danish: Gem indlægssedlen.
French: Épanchements pleuraux ou ascites
Danish: Nyrer og urinveje
French: La dose habituelle se situe entre 7,5 mg (3,75 ml) et 25 mg (12,5 ml) une fois par semaine.
Danish: En typisk dosis vil være 7,5 mg (3,75 ml) til 25 mg (12,5 ml) én gang om ugen.
French: Des informations complémentaires sur Jylamvo sont disponibles sur le site web de l'Agence, sous: http://www.ema.europa.eu/ema/index.jsp?curl=pages/medicines/human/medicines/003756/human_ med_002083.jsp
Danish: Yderligere oplysninger om Jylamvo findes på agenturets websted: http://www.ema.europa.eu/ema/index.jsp?curl=pages/medicines/human/medicines/003756/ human_med_002083.jsp
French: • Si vous présentez des signes ou des symptômes de surdosage, contactez immédiatement votre médecin.
Danish: • Hvis du har tegn eller symptomer på overdosering, skal du straks kontakte din læge.
French: Informations à l'intention des patients et des soignants
Danish: Information til patienter og omsorgsgivere
French: Veuillez suivre les instructions des professionnels de la santé.
Danish: Du bør følge din sundhedspersons anvisninger.
French: Quantité en ml à prélever
Danish: Mængde i ml, der skal trækkes op
French: Une erreur lors de la mesure de la dose pourrait entraîner une prise trop importante ou trop faible du médicament et pourrait potentiellement provoquer des conséquences graves.
Danish: En fejl i opmålingen af dosis kan medføre, at patienterne får enten for meget eller for lidt af lægemidlet, og det kan have alvorlige konsekvenser.
French: Ce n'est qu'après cette évaluation que les patients pourront commencer à s'administrer Jylamvo seul à leur domicile.
Danish: Kun efter en sådan vurdering bør patienterne begynde at selv-administrere Jylamvo hjemme.
French: Si le médicament est utilisé dans le traitement du psoriasis ou de l'arthrite et qu'il est pris par inadvertance à une fréquence d'une fois par jour au lieu d'une fois par semaine, cela pourrait entraîner de graves problèmes.
Danish: Hvis lægemidlet anvendes til psoriasis eller leddegigt og det utilsigtet tages én gang dagligt i stedet for én gang ugentligt, kan det medføre alvorlig skade.
French: • Votre médecin, infirmier/ère ou pharmacien vous expliquera comment prélever la dose nécessaire à l'aide de la seringue fournie.
Danish: • Lægen, sygeplejersken eller apotekspersonalet vil fortælle dig, hvordan du skal trække den nødvendige dosis op ved hjælp af den medfølgende sprøjte.
French: Il est également essentiel d'informer soigneusement les patients sur la manière de prélever une dose du flacon à l'aide de la seringue fournie.
Danish: Det er også vigtigt, at patienterne vejledes omhyggeligt i, hvordan de skal trække en dosis op af flasken ved hjælp af den medfølgende sprøjte.
French: • Jylamvo (méthotrexate 2 mg/ml)
Danish: • Jylamvo (metotrexat 2 mg/ml)
French: Informations complémentaires concernant le médicament Jylamvo est un médicament utilisé dans le traitement des maladies inflammatoires suivantes:
Danish: Jylamvo er et lægemiddel, der anvendes til behandling af følgende inflammatoriske sygdomme:
French: En prescrivant Jylamvo, les médecins doivent toujours prescrire la dose en mg et en ml.
Danish: Ved ordination af Jylamvo bør læger altid udskrive dosen i milligram og millliter.
French: Jylamvo est également utilisé pour traiter les adultes et les enfants de plus de 3 ans souffrant de leucémie aiguë lymphoblastique (LAL), un cancer touchant les globules blancs appelés lymphoblastes.
Danish: Jylamvo anvendes også til behandling af voksne og børn over 3 år, som har akut lymfatisk leukæmi, der er en type kræft i de blodlegemer, der hedder lymfoblastre.
French: Dose en mg
Danish: Dosis i mg 5 mg
French: Les professionnels de la santé qui ont l'intention de prescrire et de dispenser Jylamvo recevront un guide de bon usage afin de garantir la bonne utilisation du médicament.
Danish: De sundhedspersoner, der forventes at ordinere og udlevere Jylamvo, vil få udleveret en vejledning for at sikre, at medicinen anvendes korrekt.
French: • Les patients doivent être surveillés afin de déceler la survenue éventuelle de signes et symptômes liés au surdosage tels que des saignements, une sensation de faiblesse anormale, des ulcères buccaux, des nausées, des vomissements, des selles noires ou sanglantes, l'émission de sang en toussant ou des vomissements de sang ainsi qu'une diminution de la production d'urine.
Danish: • Patienterne bør overvåges for tegn og symptomer på overdosering som f.eks. blødning, usædvanlig svækkelse, sår i munden, kvalme, opkastning, sort eller blodig afføring, ophostning eller opkastning af blod og nedsat urinproduktion.
French: Les professionnels de la santé doivent soigneusement expliquer aux patients quand et comment prendre leur dose.
Danish: Sundhedspersoner skal nøje forklare patienterne, hvornår og hvordan de skal tage deres doser.
French: Le méthotrexate ne doit jamais être pris tous les jours dans le traitement de l'arthrite et des affections de la peau.
Danish: Metotrexat tages aldrig hver dag ved behandling af leddegigt og hudsygdomme.
French: Jylamvo (solution buvable contenant du méthotrexate): les professionnels de la santé recevront un guide de bon usage afin de garantir la bonne utilisation du médicament
Danish: Jylamvo (metotrexat, oral opløsning): sundhedspersoner får udleveret en vejledning for at sikre, at lægemidlet anvendes korrekt
French: • l'arthrite psoriasique sévère, une inflammation des articulations survenant chez les patients souffrant de psoriasis.
Danish: • alvorlig psoriasisartrit, der er betændelse i leddene hos patienter med psoriasis.
French: • Dans le traitement de la LAL, la dose prescrite est généralement supérieure; vous pourriez avoir besoin de prendre Jylamvo à une fréquence plus élevée.
Danish: • Til behandling af akut lymfatisk leukæmi er dosen normalt højere, og du kan have behov for at tage Jylamvo oftere.
French: Il est important que les professionnels de la santé expliquent soigneusement aux patients quand et comment prendre leur dose.
Danish: Det er vigtigt, at sundhedspersoner nøje forklarer patienterne, hvornår og hvordan de skal tage deres dosis.
French: • Dans le traitement de l'arthrite et des affections de la peau, Jylamvo doit être pris une fois par semaine seulement, le même jour chaque semaine.
Danish: • Til behandling af leddegigt og hudsygdomme skal Jylamvo tages én gang om ugen på den samme ugedag.
French: • Les professionnels de la santé doivent évaluer au cas par cas si le patient est capable de mesurer correctement la dose.
Danish: • Sundhedspersoner bør vurdere den enkelte patient for at afgøre, om de er i stand til at udmåle dosis korrekt.
French: • Chaque fois que le médicament est prescrit, il convient de rappeler aux patients comment mesurer correctement la dose.
Danish: • Ved hver ny ordination bør patienterne mindes om, hvordan de korrekt udmåler dosen.
French: Ces signes et symptômes comprennent: des saignements, une sensation de faiblesse anormale, des ulcères buccaux, des nausées, des vomissements, des selles noires ou sanglantes, l'émission de sang en toussant ou des vomissements de sang ainsi qu'une diminution de la production d'urine.
Danish: Det omfatter: blødning, usædvanlig følelse af svækkelse, sår i munden, kvalme, opkastning, sort eller blodig afføring, ophostning eller opkastning af blod og nedsat urinproduktion.
French: Dans le traitement de la leucémie aiguë lymphoblastique (LAL), la dose et la fréquence prescrites sont généralement supérieures.
Danish: Til behandling af akut lymfatisk leukæmi er dosen normalt højere, og den gives oftere.
French: • l'arthrite juvénile idiopathique (AJI) sévère, une maladie inflammatoire des articulations chez les enfants;
Danish: • alvorlig juvenil idiopatisk artritis (børnegigt)
French: • le psoriasis sévère invalidant, une maladie provoquant l'apparition de plaques rouges et squameuses sur la peau;
Danish: • alvorlig invaliderende psoriasis (en sygdom, der giver rød, skællende hud)
French: • Les patients doivent recevoir des conseils sur la manière de prendre correctement la dose recommandée: dans le traitement de l'arthrite et du psoriasis, Jylamvo doit être pris une fois par semaine seulement, le même jour chaque semaine.
Danish: • Patienterne skal vejledes i at tage den korrekte dosis: Jylamvo skal tages én gang ugentligt på den samme ugedag ved behandling af leddegigt og psoriasis.
French: Il est utilisé dans le traitement de l'arthrite et du psoriasis (affection de la peau) ainsi que dans le traitement d'un cancer du sang appelé leucémie aiguë lymphoblastique (LAL).
Danish: Jylamvo er en oral opløsning, der indeholder metotrexat, og som anvendes til at behandle leddegigt (artritis) og hudsygdommen psoriasis samt en type blodkræft, der kaldes akut lymfatisk leukæmi.
French: • Jylamvo est disponible sous forme de solution buvable contenant 2 mg de méthotrexate par ml.
Danish: • Jylamvo fås som oral opløsning indeholdende 2 mg metotrexat pr. ml.
French: • Jylamvo est disponible sous forme de solution buvable contenant 2 mg/ml de méthotrexate.
Danish: • Jylamvo fås som oral opløsning indeholdende 2 mg/ml metotrexat.
French: Le guide de bon usage conseille aux professionnels de la santé de prescrire Jylamvo une fois par semaine à leurs patients dans le traitement de l'arthrite et du psoriasis.
Danish: Vejledningen vil gøre sundhedspersoner opmærksomme på, at Jylamvo til behandling af leddegigt og psoriasis skal tages én gang ugentligt.
French: • Si vous avez des questions concernant votre traitement, parlez-en à votre médecin, à votre infirmier/ière ou à votre pharmacien.
Danish: • Spørg lægen, sygeplejersken eller apotekspersonalet, hvis der er mere, du vil vide.
French: • la polyarthrite rhumatoïde active, une maladie inflammatoire des articulations;
Danish: • aktiv leddegigt (reumatoid artritis)
French: Numéro de procédure EMA
Danish: EMA´s procedure nr. (Særnavn) Navn
French: 30 Juin 2024
Danish: 30 Juni 2024
French: Date de première autorisation : 15 Novembre 2013 Date du dernier renouvellement : 17 Septembre 2018
Danish: Dato for første markedsføringstilladelse: 15. november 2013 Dato for seneste fornyelse: 17. september 2018
French: Toutefois, d'un point de vue microbiologique, le produit doit être utilisé immédiatement.
Danish: Af mikrobiologiske hensyn bør produktet anvendes straks.
French: Ils doivent être ensuite éliminés.
Danish: herefter skal det bortskaffes.
French: Voir le tableau 6 et la figure 1.
Danish: Se tabel 6 og figur 1.
French: Les données sont issues d'une étude en ouvert et aucune conclusion définitive ne peut en être tirée.
Danish: Disse data er fra et åbent studie, og der kan ikke drages sikre konklusioner.
French: Oubli ou retard de dose
Danish: Forsinket eller glemt dosis
French: Ces critères secondaires n'ont pas été ajustés pour multiplicité.
Danish: Disse sekundære endepunkter blev ikke justeret for multiplicitet
French: • Des problèmes cardiaques peuvent survenir.
Danish: ● Hjerteproblemer kan opstå.
French: • Rapports périodiques actualisés de sécurité (PSUR)
Danish: ● Periodiske, opdaterede sikkerhedsindberetninger (PSUR'er)
French: **L'analyse intermédiaire pour l'OS a été conduite lorsque 331 évènements ont été observés.
Danish: ** Der udførtes interimanalyse for samlet overlevelse, da der var observeret 331 hændelser.
French: Les patients doivent :
Danish: Patienterne bør enten:
French: Dysfonctionnement ventriculaire gauche
Danish: Dysfunktion af venstre ventrikel
French: Votre médecin calculera la dose correcte pour vous.
Danish: Lægen vil beregne den korrekte dosis.
French: Un changement de 5 points selon le TOI-B est considéré comme cliniquement significatif.
Danish: En ændring på 5 point i TOI-B anses for klinisk signifikant.
French: Puisque la limite d'efficacité a été franchie lors de cette analyse, elle est considérée comme l'analyse définitive.
Danish: Da virkningsgrænserne var nået ved denne analyse, betragtes denne analyse som endelig.
French: 22,5 % des patients ont été inclus en Amérique du Nord, 54,2 % en Europe et 23,3 % dans le reste du monde.
Danish: 22,5% af patienterne blev inkluderet i Nordamerika, 54,2% i Europa og 23,3% i resten af verden.
French: N'attendez pas votre prochaine visite programmée.
Danish: Du må ikke vente til næste planlagte behandling.
French: Des procédures appropriées pour la préparation des médicaments de chimiothérapie doivent être utilisées.
Danish: Relevante procedurer for tilberedning af kemoterapeutiske lægemidler skal anvendes.
French: Dans la plupart des cas, vous ne présenterez pas de symptômes.
Danish: I de fleste tilfælde vil du ikke have symptomer.
French: Répéter l'évaluation de la FEVG dans les 3 semaines.
Danish: Gentag LVEF-vurdering inden for 3 uger.
French: Dans cette population de patients :
Danish: I denne patientpopulation var:
French: Les analyses d'efficacité principales étaient le taux de réponse objective basé sur une évaluation radiologique indépendante et la durée de la réponse objective.
Danish: De primære virkningsendepunkter var objektiv responsrate, baseret på uafhængig radiologisk vurdering, og varighed af objektivt respons.
French: • N'utilisez pas ce médicament après la date de péremption indiquée sur l'emballage et le flacon après EXP.
Danish: · Brug ikke lægemidlet efter den udløbsdato, der står på pakningen og hætteglasset efter EXP.
French: L'information destinée aux professionnels de santé doit contenir les principaux messages suivants :
Danish: Information til sundhedspersonale skal indeholde følgende hovedbudskaber:
French: Une solution de glucose (5 %) ne doit pas être utilisée.
Danish: Glucoseinfusionsvæske (5%) må ikke anvendes.
French: Les patients pouvaient avoir reçu plus d'un traitement anti-HER2.
Danish: Patienterne kunne have fået mere end én HER2-rettet behandling.