FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: Darunavir/ritonavir kan overvejes som et alternativ.
Icelandic: Íhuga má gjöf darunavírs/rítónavírs sem annan valkost.
Danish: Cobicistat er en svag CYP2D6-hæmmer, og metaboliseres i mindre grad af CYP2D6.
Icelandic: Kóbísistat er veikur CYP2D6 hemill og umbrotnar að örlitlu leyti fyrir tilstilli CYP2D6.
Danish: Højdensitets-polyethylen (HDPE)-tabletbeholder med børnesikret lukke af polypropylen indeholdende 30 filmovertrukne tabletter sammen med silicagel-tørremiddel.
Icelandic: Glas úr háþéttnipólýetýleni (HDPE) með barnaöryggisloki úr pólýprópýleni, sem inniheldur 30 filmuhúðaðar töflur og rakadrægt kísilgel.
Danish: Tabel 2: Interaktioner mellem cobicistat og andre lægemidler
Icelandic: Milliverkanir milli kóbísistats og annarra lyfja
Danish: Sikkerhed og virkning er ikke blevet klarlagt for anvendelse af cobicistat med enten atazanavir eller darunavir ved anvendelse i andre doseringsplaner.
Icelandic: Öryggi og verkun hafa ekki verið ákvörðuð fyrir notkun kóbísistats með annaðhvort atazanavíri eða darunavíri þegar það er notað í annarri skammtaáætlun.
Danish: I en analyse af forsøgspersoner, hvis behandling svigtede i studiet GS-US-216-0114 til og med uge 144, forelå der evaluerbare genotypiske data fra isolater parret ved baseline og efter behandlingssvigt for alle 21 virologiske svigt i cobicistat-gruppen.
Icelandic: Í greiningu á einstaklingum sem urðu fyrir meðferðarbresti í rannsókn GS-US-216-0114 út viku 144, lágu fyrir metanlegar upplýsingar um arfgerð varðandi samtengda stofna við grunngildi og við meðferðarbrest fyrir öll 21 tilvik veirufræðilegs brests í kóbísistat hópnum.
Danish: Der er på nuværende tidspunkt ikke tilstrækkelige data til at afgøre, om samtidig administration af tenofovirdisoproxil og cobicistat er forbundet med en højere risiko for nyrebivirkninger sammenlignet med behandling, der inkluderer tenofovirdisoproxil uden cobicistat.
Icelandic: Ófullnægjandi upplýsingar liggja fyrir til að ákvarða hvort samhliða lyfjagjöf tenófóvír tvísóproxíls og kóbísistats tengist meiri hættu á aukaverkunun á lifur miðað við skammtaáætlanir með tenófóvír tvísóproxíli án kóbísistats.
Danish: Der er observeret lave metabolitniveauer i urin og fæces og det bidrager ikke til cobicistats CYP3A-hæmmende aktivitet.
Icelandic: Lítið magn umbrotsefna kemur fram í þvagi og hægðum og þau stuðla ekki að hemlandi áhrifum kóbísistats á CYP3A.
Danish: • apixaban, edoxaban, rivaroxaban og warfarin, lægemidler, der anvendes til at forebygge og behandle blodpropper
Icelandic: • apixaban, edoxaban, rivaroxaban og warfarín, lyf notuð til að koma veg fyrir og meðhöndla blóðsega
Danish: Samtidig administration af salmeterol og Tybost anbefales ikke (se pkt.
Icelandic: Ekki er mælt með samhliða lyfjagjöf salmeteróls og Tybost (sjá kafla 4.4).
Danish: For disse sedativa/hypnotika kan en dosisreduktion være nødvendig, og det anbefales at overvåge koncentrationen.
Icelandic: Hvað þessi róandi lyf/svefnlyf varðar, getur þurft að minnka skammta og ráðlagt er að hafa eftirlit með þéttni.
Danish: Cobicistat eksponeringer er non-lineare og større end dosis-proportionale i området 50 mg til 400 mg, og i overensstemmelse med den mekanisme baserede CYP3A-hæmmer.
Icelandic: Útsetning fyrir kóbísistati er ólínuleg og meiri en sem nemur hlutföllum skammta á bilinu 50 mg til 400 mg, í samræmi við CYP3A hemil sem er háður verkunarhætti.
Danish: Maraviroc er et substrat for CYP3A og dets plasmakoncentration øges, når det administreres samtidig med potente CYP3A-hæmmere.
Icelandic: Maraviroc er hvarfefni CYP3A og þéttni þess í blóðvökva eykst við samhliða lyfjagjöf með öflugum CYP3A hemlum.
Danish: Nogle eksempler omfatter, men er ikke begrænset til itraconazol, ketoconazol og voriconazol (se tabel 2).
Icelandic: Nokkur dæmi um slíkt eru, en takmarkast ekki við, itrakónasól, ketókónasól, og vorikónasól (sjá töflu 2).
Danish: Der er begrænsede data fra brugen af cobicistat og atazanavir hos gravide kvinder.
Icelandic: Takmarkaðar upplýsingar liggja fyrir um notkun kóbísistats og atazanavírs á meðgöngu.
Danish: Cobicistat metaboliseres via CYP3A (overvejende)- og CYP2D6 (i mindre grad)-medieret oxidation og gennemgår ikke glukuronidation.
Icelandic: Kóbísistat umbrotnar fyrir tilstilli CYP3A (megin)- og CYP2D6 (minniháttar)-miðlaðrar oxunar og gengst ekki undir glúkúroníðun.
Danish: Hvis De holder op med at tage
Icelandic: Ef þú tekur
Danish: Dosistitrering kan være nødvendig for de fleste lægemidler i SSRI-klassen, når de administreres samtidig med Tybost.
Icelandic: Þörf getur reynst vera á skammtatítrun fyrir flest lyf af flokki SSRI-lyfja við samhliða lyfjagjöf með Tybost.
Danish: Patienterne blev randomiseret i et 1:1 forhold til at modtage enten atazanavir 300 mg + cobicistat 150 mg én gang dagligt eller atazanavir 300 mg + ritonavir 100 mg én gang dagligt, begge administreret med en fastdosis-behandlingsplan, der indeholdt tenofovirdisoproxilfumarat 300 mg og emtricitabin 200 mg administreret som en fastdosis-kombinationstablet.
Icelandic: Sjúklingum var slembiraðað í hlutfallinu 1:1 til þess að fá ýmist atazanavír 300 mg + kóbísistat 150 mg einu sinni á dag eða atazanavír 300 mg + ritonavír 100 mg einu sinni á dag, hvort um sig gefið með fastri grunnmeðferð sem innihélt tenófóvír tvísóproxíl fúmarat 300 mg og emtrícítabín 200 mg í töflu með fastri skammtasamsetningu.
Danish: Samtidig administration af cobicistat og dabigatran er kontraindiceret.
Icelandic: Samhliða lyfjagjöf kóbísistats og dabigatrans er frábending.
Danish: Serum-digoxinkoncentrationer skal overvåges og anvendes til titrering af digoxindosis for at opnå de ønskede, kliniske virkninger.
Icelandic: Hafa skal eftirlit með þéttni dígoxíns í sermi og nota til að stilla smám saman skammtinn af dígoxíni til að ná fram tilætluðum klínískum áhrifum.
Danish: De hyppigst rapporterede bivirkninger over for cobicistat-boostet atazanavir var forbundet med forhøjede bilirubinniveauer (se tabel 3).
Icelandic: Þær aukaverkanir sem oftast var tilkynnt um vegna atazanavírs sem örvað var með kóbísistati tengdust hækkuðum gallrauðagildum (sjá töflu 3).
Danish: Ingen forsøgsperson udviklede de tenofovirassocierede resistenssubstitutioner K65R eller K70E, eller nogen primær resistenssubstitution associeret med proteasehæmmere.
Icelandic: Enginn einstaklingur myndaði skiptihvörf K65R eða K70E í tengslum við ónæmi gagnvart tenófóvíri eða nokkuð megin skiptihvarf í tengslum við ónæmi gagnvart próteasahemlum.
Danish: Atazanavir + cobicistat + emtricitabin og tenofovirdisoproxilfumarat i fastdosis-kombination var non-inferiore med hensyn til at opnå hiv-1-rna < 50 kopier/ml, sammenlignet med atazanavir + ritonavir + emtricitabin og tenofovirdisoproxilfumarat i fastdosis-kombination.
Icelandic: Atazanavír + kóbísistat + emtrícítabín og tenófóvír tvísóproxíl fúmarat í fastri skammtasamsetningu reyndist jafngilt við að ná HIV-1 RNA < 50 eintök/ml þegar það var borið saman við atazanavír + ritonavír + emtrícítabín og tenófóvír tvísóproxíl fúmarat í fastri skammtasamsetningu.
Danish: Cobicistats sikkerhed er baseret på 144 ugers data fra et randomiseret, aktivt-kontrolleret klinisk fase 3-studie (GS-US-216-0114), i hvilket 692 behandlingsnaive patienter fik mindst én dosis cobicistatboostet atazanavir (n = 344) eller ritonavir-boostet atazanavir (n = 348) administreret med embricitabin og tenofovirdisoproxilfumarat i fastdosis-kombination.
Icelandic: Öryggi kóbísistats er byggt á 144 vikna upplýsingum úr slembiraðaðri 3. stigs klínískri rannsókn með virkum samanburði (GS-US-216-0114), þar sem 692 sjúklingar sem ekki höfðu fengið meðferð áður fengu að minnsta kosti einn skammt af atazanavíri sem örvað var með kóbísistati (n = 344) eða atazanavíri sem örvað var með ritonavíri (n = 348) gefið ásamt emtrícítabíni og tenófóvír tvísóproxíl fúmarati í fastri skammtasamsetningu.
Danish: Atazanavir 300 mg én gang dagligt Darunavir 800 mg én gang dagligt
Icelandic: Atazanavír 300 mg einu sinni á dag Darunavír 800 mg einu sinni á dag
Danish: • nevirapin
Icelandic: • nevirapín
Danish: Blandt de 21 patienter udviklede 3 emtricitabin-associeret resistenssubstitution M184V.
Icelandic: Meðal sjúklinganna 21 mynduðu 3 skiptihvarf M184V í tengslum við ónæmi gagnvart emtrícítabíni.
Danish: Der blev ikke observeret nogen betydningsfulde forskelle i farmakokinetikken for cobicistat hos personer med svært nedsat nyrefunktion og hos raske personer, hvilket er i overensstemmelse med corbicistats lave nyreclearance.
Icelandic: Ekki varð vart við neinn mikilvægan mun á lyfjahvörfum kóbísistats hjá einstaklingum með alvarlega skerta nýrnastarfsemi og heilbrigðum einstaklingum, í samræmi við litla úthreinsun kóbísistats um nýru.
Danish: For lægemidler, der metaboliseres af CYP3A, kan sådanne højere plasmakoncentrationer potentielt medføre alvorlige og/eller livstruende hændelser (se pkt.
Icelandic: Þegar um er að ræða lyf sem umbrotna fyrir tilstilli CYP3A er mögulegt að þessi aukna blóðvökvaþéttni leiði til alvarlegra og/eða lífshættulegra atvika (sjá kafla 4.3).
Danish: Cobicistat er 97-98 % bundet til humane plasmaproteiner og den gennemsnitlige lægemiddelkoncentration i plasma var 2.
Icelandic: Kóbísistat binst blóðvökvaprótínum manna sem nemur 97-98% og meðalhlutfall lyfjaþéttni í blóðvökva miðað við blóð var 2.
Danish: Når der administreres ketoconazol samtidig med Tybost, bør den maksimale daglige dosis af ketoconazol ikke overskride 200 mg dagligt.
Icelandic: Við lyfjagjöf ketókónasóls samhliða Tybost, skal hámarks dagsskammtur ketókónasóls ekki vera meiri en 200 mg á dag.
Danish: De skal fortsætte med at være under lægens opsyn, mens De tager Tybost.
Icelandic: Læknirinn þarf að hafa umsjón með þér meðan þú tekur Tybost.
Danish: Lægemidler, der i udstrakt grad metaboliseres af CYP3A og har høj førstepassage-metabolisme, synes at være mest påvirkelige over for store stigninger i eksponering, når de administreres samtidigt med cobicistat.
Icelandic: Lyf sem umbrotna verulega fyrir tilstilli CYP3A og gangast undir mikil umbrot í fyrstu umferð virðast vera næmari fyrir mikilli aukningu á útsetningu við samhliða lyfjagjöf með kóbísistat.
Danish: De tilgængelige farmakodynamiske/toksikologiske data fra dyrestudier viser, at cobicistat/metabolitter udskilles i mælk.
Icelandic: Fyrirliggjandi upplýsingar um lyfhrif og eiturefnafræði hjá dýrum sýna að kóbísistat/umbrotsefni skiljast út í móðurmjólk.
Danish: Cobicistat reducerer den estimerede kreatininclearance på grund af hæmning af den tubulære sekretion af kreatinin.
Icelandic: Komið hefur í ljós að kóbísistat minnkar áætlaða kreatínínúthreinsun vegna hemlunar pípluseytingar kreatíníns.
Danish: Bivirkninger for cobicistat-boostet atazanavir var konsistente med sikkerhedsprofilen for ritonavirboostet atazanavir.
Icelandic: Aukaverkanir vegna atazanavírs sem örvað var með kóbísistati voru í samræmi við öryggissnið varðandi atazanavír sem örvað var með ritonavíri.
Danish: Det er vigtigt, at De husker at tage hver dosis af Tybost.
Icelandic: Mikilvægt er að gleyma engum skammti af Tybost.
Danish: Den farmakokinetiske forstærkende virkning af cobicistat på darunavir blev evalueret i et fase 1 kliniskstudie GS-US-216-0115 med 31 sunde forsøgspersoner, der fik administreret darunavir 800 mg i kombination med cobicistat 150 mg eller ritonavir 100 mg, alle én gang dagligt, i 10 dage.
Icelandic: Örvandi áhrif kóbísistats á lyfjahvörf darunavírs voru metin í 1. stigs klínískri rannsókn GS-US-216-0115 á 31 heilbrigðum einstaklingi sem fékk darunavír 800 mg samhliða kóbísistati 150 mg eða ritonavíri 100 mg, allt einu sinni á dag í 10 daga.
Danish: Seponerede studiemedicin som følge af andre årsager, og sidste tilgængelige hiv-1-rna < 50 kopier/mle
Icelandic: Hætt að nota rannsóknarlyf af öðrum ástæðum og síðasta fyrirliggjandi HIV-1
Danish: Blandt de 19 patienter udviklede 1 emtricitabin-associeret resistenssubstitution M184V uden tenofovir- eller primær proteasehæmmer-associerede resistenssubstitutioner.
Icelandic: Meðal sjúklinganna 19 myndaði 1 skiptihvarf M184V í tengslum við ónæmi gagnvart emtrícítabíni án nokkurs megin skiptihvarfs í tengslum við ónæmi gagnvart tenófóvíri eða próteasahemlum.
Danish: Det aktive stof cobicistat nedbrydes ikke i miljøet.
Icelandic: Virka efnið kóbísistat er þrávirkt í umhverfinu.
Danish: ANTIHYPERTENSIVA Metoprolol
Icelandic: DEYFANDI VERKJALYF Metadón
Danish: • naturlægemiddel: prikbladet perikum (Hypericum perforatum)
Icelandic: • jurtalyf: jóhannesarjurt (Hypericum perforatum)
Danish: Silicageltørremidlet er i et separat brev eller en separat beholder, og må ikke sluges.
Icelandic: Rakadræga kísilgelið er í sérstökum skammtapoka eða hylki og forðast skal að gleypa það.
Danish: De kan stadig overføre hiv, mens De tager denne medicin, selvom risikoen er formindsket med effektiv antiretroviral terapi.
Icelandic: Þú getur enn smitað aðra af HIV meðan á töku lyfsins stendur, þrátt fyrir að virk andretróveirumeðferð dragi úr áhættunni.
Danish: Etravirine
Icelandic: Etravirín
Danish: Det anbefales at starte med den laveste anbefalede dosis rosuvastatin og titrere baseret på klinisk respons, mens der monitoreres for sikkerhed (f.eks. myopati).
Icelandic: Ráðlagt er að byrja með lægsta ráðlagða skammt af rosuvastatíni og aðlaga síðan skammtinn á grundvelli klínískrar svörunar á meðan eftirliti með öryggi er viðhaldið (t.d. hvað varðar vöðvakvilla).
Danish: • ciclosporin, sirolimus og tacrolimus, lægemidler, der anvendes til at kontrollere kroppens immunrespons efter en transplantation
Icelandic: • cíklósporín, sírólímus og takrólímus, lyf notuð til að stjórna ónæmissvörun líkamans eftir ígræðslu
Danish: Der foreligger ingen humane data vedrørende virkningen af cobicistat på fertilitet.
Icelandic: Engar upplýsingar liggja fyrir um áhrif kóbísistats á frjósemi manna.
Danish: Et farmakokinetikstudie af cobicistat blev udført hos non-hiv-1-inficerede personer med svært nedsat nyrefunktion (estimeret kreatininclearance under 30 ml/min).
Icelandic: Rannsókn á lyfjahvörfum kóbísistat var framkvæmd á einstaklingum með alvarlega skerta nýrnastarfsemi (áætluð kreatínínúthreinsun undir 30 ml/mín.) sem ekki voru sýktir af HIV-1.
Danish: Dosisjustering af cobicistat er ikke nødvendigt hos patienter med let nedsat (Child-Pugh klasse A) eller moderat nedsat (Child-Pugh klasse B) leverfunktion.
Icelandic: Ekki þarf að aðlaga skammta af kóbísistati fyrir sjúklinga með vægt (Child Pugh stig A) eða miðlungs skerta lifrarstarfsemi (Child Pugh stig B).
Danish: Virkningen af cobicistat på atazanavir farmakokinetik blev påvist i den farmakokinetiske undergruppe (n = 48) i fase 3-studiet GS-US-216-0114 i hvilket hiv-1-inficerede patienter fik atazanavir 300 mg + cobicistat 150 mg eller atazanavir 300 mg + ritonavir 100 mg, begge i kombination med emtricitabin og tenofovirdisoproxilfumarat i fastdosis-kombination.
Icelandic: Sýnt var fram á áhrif kóbísistats á lyfjahvörf atazanavírs í undirrannsókn á lyfjahvörfum (n = 48) í 3. stigs rannsókninni GS-US-216-0114 þar sem HIV-1 sýktir sjúklingar fengu atazanavír 300 mg + kóbísistat 150 mg eða atazanavír 300 mg + ritonavír 100 mg, hvort tveggja samhliða emtrícítabíni og tenófóvír tvísóproxíl fúmarati í föstum skammtasamsetningum.
Danish: Det er ukendt, om cobicistat/metabolitter udskilles i human mælk.
Icelandic: Ekki er þekkt hvort kóbísistat/umbrotsefni skiljast út í brjóstamjólk.
Danish: Tybost indeholder det aktive stof cobicistat.
Icelandic: Tybost inniheldur virka efnið kóbísistat.
Danish: Darunavir 800 mg + cobicistat 150 mg én gang dagligt (n = 31)
Icelandic: Darunavír 800 mg + kóbísistat 150 mg einu sinni á dag (n = 31)
Danish: Cobicistat er ikke blevet undersøgt hos patienter med svært nedsat leverfunktion (Child-Pugh klasse C).
Icelandic: Kóbísistat hefur ekki verið rannsakað hjá sjúklingum með alvarlega skerta lifrarstarfsemi (Child Pugh stig C).
Danish: Hjælpestoffer Tybost indeholder azo-farvestoffet sunset yellow FCF (E110), som kan forårsage allergiske reaktioner.
Icelandic: Tybost inniheldur asólitarefnið sunset yellow FCF (E110), sem kann að valda ofnæmisviðbrögðum.
Danish: Samtidig infektion med hepatitis B- og/eller hepatitis C-virus Cobicistats farmakokinetik er ikke blevet fuldt evalueret hos forsøgspersoner med samtidig infektion med hepatitis B- og/eller hepatitis C-virus.
Icelandic: Lyfjahvörf kóbísistats hafa ekki verið fyllilega metin hjá einstaklingum með samhliða sýkingu af völdum lifrarbólguveiru B og/eða C.
Danish: • blod i urinen (hæmaturi)
Icelandic: • blóð í þvagi (blóðmiga)
Danish: Tybost kan påvirke andre stoffer.
Icelandic: Tybost kann að valda milliverkunum við önnur efni.
Danish: Plasmakoncentrationen af disse lægemidler kan øges ved samtidig administration af cobicistat, hvilket medfører nedsat serumkortisol.
Icelandic: Plasmaþéttni þessara lyfja getur aukist þegar þau eru gefin samhliða kóbísistati, sem leiðir til lækkunar á sermisþéttni kortisóls.
Danish: Cobicistat er en selektiv, mekanisme baseret hæmmer af cytokromer P450 fra CYP3A-undergruppen.
Icelandic: Kóbísistat er valbundinn, verkunarháður hemill cýtókróma P450 af undirgreininni CYP3A.
Danish: Nøje overvågning af patienten og dosisjustering af metformin anbefales for patienter, som tager Tybost.
Icelandic: Mælt er með nánu eftirliti með sjúklingi og skammtaaðlögun metformíns hjá sjúklingum sem taka Tybost.
Danish: • bosentan, et lægemiddel, der anvendes til at behandle pulmonal arteriel hypertension
Icelandic: • bósentan, lyf notað til að meðhöndla lungnaháþrýsting
Danish: 4.2, 4.8 og 5.2.
Icelandic: Sjá kafla 4.2, 4.8 og 5.2.
Danish: Det anbefales at overvåge den internationale normaliserede ratio (INR) ved samtidig administration af Tybost.
Icelandic: Ráðlagt er að hafa eftirlit með INR-gildum (international normalised ratio) við samhliða lyfjagjöf með Tybost.
Danish: Seponerede studiemedicin som følge af AE (adverse event) eller dødd
Icelandic: Hætt að nota rannsóknarlyf vegna aukaverkunar eða dauðad
Danish: NEUROLEPTIKA Perphenazin Risperidon Thioridazin
Icelandic: SEFANDI LYF Perfenasín Risperidon Tíórídasín
Danish: Samtidig administration af cobicistat med lægemidler, såsom dihydroergotamin, ergotamin, ergometrin, oralt administreret midazolam, triazolam, amiodaron, quinidin, pimozid, lurasidon, alfuzosin, simvastatin, lovastatin og sildenafil, som er stærkt afhængig af CYP3A for clearance, og for hvilket forhøjede plasmakoncentrationer er forbundet med alvorlige og/eller livstruende hændelser, er kontraindiceret (se pkt.
Icelandic: Samhliða gjöf kóbísistats með lyfjum á borð við dihýdróergotamín, ergotamín, ergometrín, mídazólam til inntöku, tríazólam, amíódarón, kínidín, pimozíð, lúrasídón, alfuzosín, simvastatin, lovastatin og og sildenafíl sem eru mjög háð CYP3A hvað varðar úthreinsun og valda alvarlegum og/eða lífshættulegum atvikum við háa blóðvökvaþéttni, er frábending fyrir notkun Tybost (sjá kafla 4.3).
Danish: • øget appetit, smagsforstyrrelse, tør mund
Icelandic: • aukin matarlyst, bragðtruflanir, munnþurrkur
Danish: Behandling med cobicistat og darunavir under graviditeten medfører lavere eksponering for darunavir, hvilket kan være forbundet med en øget risiko for virologisk svigt og en øget risiko for overførsel af hiv-infektion fra mor til barn.
Icelandic: Meðferð með kóbísistati og darunavíri á meðgöngu leiðir til minnkaðrar útsetningar fyrir darunavíri, sem kann að tengjast veirufræðilegum meðferðarbresti og aukinni hættu á HIV-smiti frá móður til barns.
Danish: Ingen dosisjustering af rilpivirin er nødvendig, når atazanavir/cobicistat eller darunavir/cobicistat anvendes samtidig med rilpivirine.
Icelandic: Ekki er þörf á skammtaaðlögun rilpiviríns þegar atazanavír/kóbísistat eða darunavír/kóbísistat eru notuð samhliða rilpiviríni.
Danish: Plasmaniveauer af cobicistat og følgelig af atazanavir kan nedsættes betydeligt under graviditet.
Icelandic: Plasmaþéttni kóbísistats og þar af leiðandi atazanavírs getur minnkað verulega á meðgöngu.
Danish: Efter oral administration af cobicistat sammen med mad hos hiv-1-inficerede personer blev maksimale plasmakoncentrationer observeret 4 timer efter dosering for cobicistat.
Icelandic: Í kjölfar inntöku kóbísistats ásamt mat hjá HIV-1 sýktum einstaklingum kom hámarksþéttni fram í blóðvökva 4 klst. eftir skömmtun fyrir kóbísistat.
Danish: • ømme muskler, svaghed
Icelandic: vöðvaverkir, þróttleysi
Danish: Atazanavir + ritonavira (n = 26)
Icelandic: Atazanavír + ritonavíra (n = 26)
Danish: Tybost taget med atazanavir eller darunavir må ikke anvendes sammen med andre antivirale lægemidler, der kræver forstærkning.
Icelandic: Tybost tekið ásamt atazanavíri eða darunavíri skal ekki nota með öðru veirulyfi sem þarfnast örvunar.
Danish: Procentdel af personer med CD4+ celletal < 200 celler/mm3
Icelandic: Prósentuhlutfall sjúklinga með CD4+ frumutalning ≤ 200 frumur/mm3
Danish: Voriconazol bør ikke anvendes, medmindre den mulige fordel anses for at opveje risici forbundet med den uforudsigelige virkning på plasmakoncentrationerne.
Icelandic: Vorikónasól má ekki nota nema mögulegur ávinningur sé meiri en áhætta sem fylgir ófyrirsjáanlegum áhrifum á blóðvökvaþéttni.
Danish: Pakningsstørrelser, der indeholder 1 tabletbeholder med 30 filmovertrukne tabletter eller 3 tabletbeholdere med 30 filmovertrukne tabletter.
Icelandic: Pakkningastærðir innihalda 1 glas með 30 filmuhúðuðum töflum eða 3 glös með 30 filmuhúðuðum töflum.
Danish: • Fortæl det straks til lægen, hvis De er gravid, har mistanke om, at De er gravid, eller planlægger at blive gravid.
Icelandic: Láttu lækninn vita tafarlaust ef þú ert þunguð eða telur að þú sért þunguð eða ef þungun er fyrirhuguð.
Danish: Samtidig administration med cobicistat kan føre til øgede plasmakoncentrationer af sildenafil, tadalafil og vardenafil, hvilket kan føre til bivirkninger associeret med PDE-5-hæmmeren.
Icelandic: Samhliða lyfjagjöf með kóbísistati kann að valda aukinni þéttni sildenafíls, tadalafíls og vardenafíls í blóðvökva, en það getur valdið aukaverkunum tengdum PDE-5 hemlum.
Danish: Rilpivirin forventes ikke at påvirke plasmakoncentrationen af cobicistat.
Icelandic: Ekki er búist við að rilpivirín hafi áhrif á þéttni kóbísistat í blóðvökva.
Danish: • De må ikke amme, mens De er i behandling med Tybost.
Icelandic: Ekki má hafa barn á brjósti meðan á meðferð með Tybost stendur.
Danish: Cobicistat administreret samtidig med atazanavir eller darunavir må ikke anvendes i kombination med andre antiretrovirale stoffer, der kræver farmakoboosting ved hjælp af samtidig administration af en CYP3A4-hæmmer, for at nå de ønskede terapeutiske plasmakoncentrationer (dvs. en anden proteasehæmmer).
Icelandic: Ekki skal gefa kóbísistat samhliða atazanavíri eða darunavíri ásamt öðru lyfi gegn retróveirum sem þarfnast örvunar lyfjahvarfa með samhliða lyfjagjöf CYP3A4 hemils til að ná fram æskilegri meðferðarþéttni í blóðvökva (þ.e. öðrum próteasahemli).
Danish: Atazanavir + cobicistata (n = 22)
Icelandic: Atazanavír + kóbísistata (n = 22)
Danish: Samtidig administration af cobicistat og lægemidler, som er potente induktorer af CYP3A (såsom prikbladet perikum (Hypericum perforatum), rifampicin, carbamazepin, phenobarbital og phenytoin) kan føre til reducerede plasmakoncentrationer af cobicistat og derved til, at atazanavir eller darunavir boostes, hvilket kan forårsage svigtende terapeutisk virkning og mulig udvikling af resistens (se pkt.
Icelandic: Samhliða lyfjagjöf kóbísistats og lyfja sem er öflugir örvar CYP3A (svo sem jóhannesarjurtar (Hypericum perforatum), rifampicíns, karbamasepíns, fenóbarbítals, fenýtóíns) kann að valda minnkun á þéttni kóbísistats í blóðvökva og síðan örvun atazanavírs eða darunavírs, sem getur valdið skorti á meðferðaráhrifum og valdið myndun ónæmis (sjá kafla 4.3).
Danish: Denne reduktion i den estimerede kreatininclearance skal tages i betragtning, når cobicistat administreres til patienter, hvor den estimerede kreatininclerance anvendes til at monitorering af kliniske behandling, herunder justering af dosering for samtidigt indgivne lægemidler.
Icelandic: Hafa ber þessi áhrif á kreatínín í sermi sem leiðir til minnkaðrar áætlaðrar kreatínínúthreinsunar í huga þegar kóbísistat er gefið sjúklingum þar sem eftirlit með áætlaðri kreatínínúthreinsun er notað við ákvörðun klínískrar meðferðar, þ.m.t. aðlögun skammta þeirra lyfja sem gefin eru samhliða.