FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Finnish: Nämä ovat johtaneet melko harvoin hengitysvajaukseen tai ARD:hen, jotka voivat johtaa kuolemaan (ks. kohta 4.4).
Latvian: Retākos gadījumos sekas bija elpošanas mazspēja vai ARDS, kas var būt letāls (skatīt 4.4. apakšpunktu)
Finnish: Tämä pakkausseloste on tarkistettu viimeksi {MM/YYYY}
Latvian: Šī lietošanas instrukcija pēdējo reizi pārskatīta MM/GGGG
Finnish: Hyvin yleiset haittavaikutukset (voi esiintyä useammalla kuin yhdellä käyttäjällä kymmenestä):
Latvian: Ļoti biežas blakusparādības (var rasties vairāk nekā 1 no 10 cilvēkiem):
Finnish: Pegfilgrastiimin antamisen jälkeen on esiintynyt yleensä oireetonta splenomegaliaa, ja pernan repeämiä, jotka ovat joissakin tapauksissa johtaneet kuolemaan (ks. kohta 4.8).
Latvian: Pēc pegfilgrastīma lietošanas parasti ziņots par asimptomātiskiem splenomegālijas gadījumiem un liesas plīsuma gadījumiem, tai skaitā dažiem letāliem gadījumiem (skatīt 4.8. apakšpunktu).
Finnish: • veriyskä (hemoptyysi).
Latvian: • asiņu atklepošana (hemoptīze).
Finnish: Aramis Pharma Kft 1095 Mester u. 28 Budapest Hungary Tel: +36-1-299-1051
Latvian: 28 Budapest Hungary Tel:+36-1-299-1051
Finnish: Myyntiluvan haltija Juta Pharma GmbH, Gutenbergstr.
Latvian: Reģistrācijas apliecības īpašnieks Juta Pharma GmbH, Gutenbergstr. 13,
Finnish: Sweetin oireyhtymää on raportoitu melko harvoin, ja joissakin tapauksissa taustalla olevat pahanlaatuiset verisairaudet ovat voineet vaikuttaa sen kehittymiseen.
Latvian: Ziņots par retākiem Svīta sindroma gadījumiem, lai gan dažos gadījumos var būt nozīme ļaundabīgām hematoloģiskām pamatslimībām.
Finnish: Anna esitäytetyn ruiskun lämmetä huoneenlämpöiseksi ennen injektion antamista.
Latvian: Pirms injicēšanas ļaujiet pilnšļircei sasilt līdz istabas temperatūrai.
Finnish: Pidä esitäytetyt ruiskut poissa lasten ulottuvilta ja näkyviltä.
Latvian: Uzglabājiet šļirces un aso priekšmetu tvertni bērniem neredzamā un neaizsniedzamā vietā.
Finnish: Keuhkoihin liittyvät haittatapahtumat
Latvian: Pulmonālas nevēlamas blakusparādības
Finnish: PIENISSÄ SISÄPAKKAUKSISSA ON OLTAVA VÄHINTÄÄN SEURAAVAT MERKINNÄT RUISKUN ETIKETTI (LÄPIPAINOPAKKAUS)
Latvian: MINIMĀLĀ INFORMĀCIJA, KAS JĀNORĀDA UZ MAZA IZMĒRA TIEŠĀ IEPAKOJUMA ŠĻIRCES BLISTERĪ MARĶĒJUMS
Finnish: Koko annos täytyy pistää, jotta turvamekanismi laukeaa.
Latvian: Lai aktivizētu aizsargu, ir jābūt ievadītai visai devai.
Finnish: Lihas- ja luustokipu (lihaskipu, nivelkipu, raajakipu, selkäkipu, lihasja luustokipu, niskakipu)
Latvian: Skeleta-muskuļu sāpes (mialģija, artralģija, sāpes ekstremitātēs, muguras sāpes, skeleta-muskuļu sāpes, kakla sāpes)
Finnish: Vakavia haittavaikutuksia on todettu useammin nuoremmilla 0-5-vuotiailla lapsilla (92 %) kuin 6-11-vuotiailla (80 %) ja 12-21vuotiailla (67 %) vanhemmilla lapsilla ja aikuisilla.
Latvian: Jaunākiem bērniem 0-5 gadu vecumā (92%), salīdzinot ar vecākiem bērniem 6-11 un 12-21 gadu vecumā un pieaugušajiem, novēroja lielāku nopietnu nevēlamo blakusparādību biežumu attiecīgi (80% un 67%).
Finnish: Varoitukset ja varotoimet Keskustele lääkärin, apteekkihenkilökunnan tai sairaanhoitajan kanssa ennen kuin käytät Grasustekia:
Latvian: Pirms Grasustek lietošanas konsultējieties ar ārstu, farmaceitu vai medmāsu:
Finnish: Tapaukset on yleensä todettu potilailla, joilla on pitkälle edennyt pahanlaatuinen sairaus tai sepsis tai jotka saavat useita solunsalpaajia tai joille on tehty afereesi (ks. kohta
Latvian: Tie parasti radās pacientiem ar progresējošām ļaundabīgām slimībām, sepsi, lietojot vairākas ķīmijterapijas zāles, vai kuriem tika veikta aferēze (skatīt 4.4. apakšpunktu).
Finnish: (interstitiaalinen pneumonia, keuhkoedeema, keuhkoinfiltraatit ja keuhkofibroosi) Veriyskä
Latvian: Akūts respiratora distresa sindroms Pulmonālas nevēlamas reakcijas (intersticiāla pneimonija, plaušu tūska, plaušu infiltrāti un plaušu fibroze)
Finnish: Muu kuin sydänperäinen rintakipu
Latvian: Nekardiālas sāpes krūškurvī
Finnish: Annosta ei tarvitse muuttaa munuaisten vajaatoimintaa sairastaville potilaille eikä potilaille, joilla on loppuvaiheen munuaissairaus.
Latvian: Pacientiem ar nieru darbības traucējumiem, ieskaitot pacientus ar nieru slimību terminālā stadijā, devas izmaiņas nav ieteicamas.
Finnish: Älä yritä poistaa irrotettavaa etikettiä esitäytetyn ruiskun säiliöstä, ennen kuin olet pistänyt annoksen.
Latvian: Nemēģiniet noņemt noplēšamo marķējumu uz pilnšļirces cilindra pirms injekcijas.
Finnish: • allergistyyppiset reaktiot, kuten ihon punoitus ja kasvojen ja kaulan punoitus, ihottuma ja kutiavat paukamat
Latvian: • alerģiska tipa reakcijas, ieskaitot apsārtumu un pietvīkumu, ādas izsitumus un piepaceltus un niezošus ādas apvidus;
Finnish: Vain kirkasta ja väritöntä liuosta saa antaa injektiona.
Latvian: Jāinjicē tikai šķīdums, kas ir dzidrs un bezkrāsains.
Finnish: Älä kierrätä tai heitä talousjätteisiin esitäytettyjä ruiskuja.
Latvian: Nenododiet pilnšļirces otrreizējai pārstrādei un neizmetiet tās sadzīves atkritumos.
Finnish: Sweetin oireyhtymä (akuutti kuumeinen dermatoosi)1,2;
Latvian: Svīta sindroms (akūta febrila dermatoze) Ādas vaskulīts
Finnish: Oireet voivat liittyä melko harvinaiseen (voi esiintyä enintään yhdellä käyttäjällä sadasta) kapillaarivuotooireyhtymään, joka aiheuttaa veren tihkumista pienistä verisuonista (hiussuonista) kudoksiin.
Latvian: Tie var būt simptomi retākam (var rasties līdz 1 no 100 cilvēkiem) stāvoklim, ko sauc par "kapilāru pastiprinātas caurlaidības sindromu", kas organismā izraisa asiņu noplūdi no mazajiem asinsvadiem un kura gadījumā ir nepieciešama neatliekama medicīniska palīdzība.
Finnish: Vaihe 3: Pistä
Latvian: 3. solis.
Finnish: Injektiokohdan reaktiot2
Latvian: Reakcijas injekcijas vietā
Finnish: Tarkista pistoskohta.
Latvian: Apskatiet injekcijas vietu.
Finnish: • munuaisten pienten suodatinrakenteiden vaurio (munuaiskerästulehdus).
Latvian: • sīko filtru bojājumi nierēs (glomerulonefrīts);
Finnish: Grasustekin vaikuttava aine on pegfilgrastiimi.
Latvian: Grasustek satur aktīvo vielu pegfilgrastīmu.
Finnish: Trombosytopenia Leukosytoosi1
Latvian: Trombocitopēnija1;
Finnish: lukuun ottamatta AUC:n keskiarvo näytti olevan lapsilla samanlainen kuin suuren riskin II-IV asteen rintasyöpää sairastavilla aikuisilla, jotka saivat pegfilgrastiimia 100 μg/kg doksorubisiini
Latvian: Vidējais AUC pediatriskiem pacientiem, izņemot jaunāko vecuma grupu (0-5 gadi), bija līdzīgs kā pieaugušiem pacientiem ar augsta riska II-IV stadijas krūts vēzi un kuri saņēma 100 μg/kg pegfilgrastīma pēc terapijas ar doksorubicīnu/docetakselu pabeigšanas (skatīt 4.8. un 5.1. apakšpunktu).
Finnish: Ei ole olemassa tietoja tai on vain vähän tietoja pegfilgrastiimin käytöstä raskaana oleville naisille.
Latvian: Dati par pegfilgrastīma lietošanu grūtniecības laikā nav pieejami vai ir ierobežoti.
Finnish: Sirppisolukriisejä on esiintynyt pegfilgrastiimin käytön aikana potilailla, joilla on alttius sirppisolutautiin tai sirppisolutauti (ks. kohta 4.8).
Latvian: Pacientiem ar sirpjveida šūnu iezīmi vai sirpjveida šūnu slimību sirpjveida šūnu krīzes bija saistītas ar pegfilgrastīma lietošanu (skatīt 4.8. apakšpunktu).
Finnish: Alle 1 %:lla pegfilgrastiimia saaneista potilaista on havaittu valkosoluarvoja, jotka ovat 100 x 109/l tai suurempia.
Latvian: Leikocītu skaits 100 x 109/l vai lielāks ir novērots mazāk nekā 1% pacientu, kuri saņem pegfilgrastīmu.
Finnish: Ennen Grasutekin antamista on tarkastettava silmämääräisesti, ettei liuoksessa ole hiukkasia.
Latvian: Īpaši norādījumi atkritumu likvidēšanai un citi norādījumi par rīkošanos Pirms lietošanas Grasustek šķīdums ir vizuāli jāpārbauda, vai tas nesatur daļiņas.
Finnish: • Sweetin oireyhtymää (raajoissa ja toisinaan kasvoissa ja kaulalla luumun värisiä, koholla olevia,
Latvian: • radies Svīta sindroms (plūmju krāsas, piepacelti, sāpīgi bojājumi uz ekstremitātēm un dažkārt uz sejas un kakla kopā ar drudzi), bet nozīme var būt citiem faktoriem;
Finnish: Melko harvoin esiintyi korjautuvaa lievää tai kohtalaista virtsahappoarvon ja alkalisen fosfataasiarvon nousua ja korjautuvaa lievää tai kohtalaista laktaattidehydrogenaasiarvon nousua, kun pegfilgrastiimia annettiin solunsalpaajalääkityksen jälkeen.
Latvian: Atgriezeniska, viegla un vidēji smaga urīnskābes un sārmainās fosfatāzes līmeņa paaugstināšanās, kas nebija saistīta ar klīnisku iedarbību, bija retāka; atgriezeniska, viegla un vidēji smaga laktātdehidrogenāzes līmeņa paaugstināšanās, kas nebija saistīta ar klīnisku iedarbību, bija retāka pacientiem, kuri saņēma pegfilgrastīmu pēc citotoksiskās ķīmijterapijas.
Finnish: Pakkauksessa on 1 esitäytetty ruisku, jossa on automaattinen turvamekanismi (0,6 ml).
Latvian: Iepakojumi pa vienai pilnšļircei ar automātisku adatas aizsargu (0,6 ml) un pieejami izsniedzamā iepakojumā, kas satur vienu šļirci.
Finnish: Varoitus: ÄLÄ NOSTA tuotetta männästä tai neulansuojuksesta.
Latvian: Brīdinājums/piesardzība: NEIZCELIET šļirci aiz virzuļa vai adatas vāciņa.
Finnish: Älä koske pistospaikkaan ennen pistämistä.
Latvian: Nepieskarieties injekcijas vietai pirms injekcijas.
Finnish: PISTÄ neula ihon alle.
Latvian: Ļaujiet ādai nožūt.
Finnish: Älä ravista voimakkaasti.
Latvian: Nekratiet pilnšļirci.
Finnish: Vältä pistämästä alueille, missä on arpia tai arpijuovia.
Latvian: Izvairieties no injekcijas apvidos ar rētām un strijām.
Finnish: Sen tyypillisiä oireita ovat hypotensio, hypoalbuminemia, turvotus ja hemokonsentraatio.
Latvian: Pēc granulocītu koloniju stimulējošā faktora ievadīšanas ziņots par kapilāru pastiprinātas caurlaidības sindromu, ko raksturo hipotensija, hipoalbuminēmija, tūska un hemokoncentrācija.
Finnish: Hermosto
Latvian: Hemoptīze
Finnish: Pidä pakkaus ulkopakkauksessa.
Latvian: Uzglabāt ārējā iepakojumā, lai pasargātu no gaismas.
Finnish: Pakkauskoko läpipainopakkaus (PVC/PE/PVDC/alu) viikonpäivät
Latvian: Iepakojuma lielums blisters (PVC/PE/PVDC/alu)
Finnish: Lääkemuoto
Latvian: Lietošanas veids
Finnish: • Aikuiset ja iäkkäät
Latvian: Devas • Pieaugušajiem un gados vecākiem cilvēkiem
Finnish: 5260 Odense S, Tanska
Latvian: 5260 Odense S, Dānija
Finnish: Tietyt muut lääkkeet voivat vaikuttaa Grepid käyttöön tai päinvastoin.
Latvian: Dažas citas zāles var ietekmēt Grepid lietošanu vai otrādi.
Finnish: Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin käytät Grepidiä
Latvian: Kas Jums jāzina pirms Grepid lietošanas
Finnish: • Yliherkkyys vaikuttavalle aineelle tai kohdissa 6.1 mainituille apuainielle.
Latvian: • Paaugstināta jutība pret aktīvo vielu vai 6.1 apakšpunktā uzskaitītajām palīgvielām.
Finnish: Älä lopeta hoitoa ellei lääkäri ole kehottanut lopettamaan.
Latvian: Nepārtrauciet ārstēšanu, ja vien to nav ieteicis ārsts.
Finnish: - Muut aineet ovat (ks. kohta 2 " Grepid sisältää laktoosia"):
Latvian: Citas sastāvdaļas ir (skatīt 2. punktu "Grepid satur laktozi"):
Finnish: Mitä Grepid on ja mihin sitä käytetään
Latvian: Kas ir Grepid un kādam nolūkam tās lieto
Finnish: • jos sinulla on ollut allergia tai olet reagoinut mille tahansa sairautesi hoitoon käytetylle lääkkeelle
Latvian: • Ja Jums kādreiz ir bijusi alerģija vai reakcija pret jebkādām zālēm, ko lietojāt savas slimības ārstēšanai.
Finnish: Ota yhteys lääkäriisi välittömästi, jos sinulla ilmenee: - kuumetta, infektion merkkejä tai voimakasta voimattomuuden tunnetta.
Latvian: Nekavējoties sazinieties ar ārstu, ja Jums rodas: drudzis, infekcijas pazīmes vai stiprs nogurums.
Finnish: • Jos olet allerginen klopidogreelille tai tämän lääkkeen jollekin muulle aineelle (lueteltu kohdassa 6).
Latvian: • Ja Jums ir alerģija pret klopidogrelu vai kādu citu (6. punktā minēto) šo zāļu sastāvdaļu.
Finnish: Lisätietoja ks. kohta 5.1.
Latvian: Sīkāku informāciju lūdzu skatīt 5.1 apakšpunktā.
Finnish: Myyntiluvan myöntämisen päivämäärä: 28. heinäkuuta 2009 Viimeisimmän uudistamisen päivämäärä: 11. huhtikuu 2014
Latvian: PIRMĀS REĢISTRĀCIJAS/PĀRREĢISTRĀCIJAS DATUMS Reģistrācijas datums: 2009. gada 28. jūlijs Pēdējās pārreģistrācijas datums: 2014. gada 11. aprīlis 10. TEKSTA PĀRSKATĪŠANAS DATUMS <DD. mēnesis GGGG.>
Finnish: Muut lääkevalmisteet ja Grepid
Latvian: Citas zāles un Grepid:
Finnish: Jos olet kuitenkin huolissasi verenvuodostasi, ota viipymättä yhteys lääkäriisi (ks. kohta 2 " Varoitukset ja varotoimet").
Latvian: Tomēr, ja Jūs uztrauc Jūsu asiņošana, nekavējoties jāsazinās ar ārstu (skatīt 2 punktu"Brīdinājumi un piesardzība lietošanā").
Finnish: Tässä pakkausselosteessa kerrotaan Mitä Grepid on ja mihin sitä käytetään Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin käytät Grepidiä Miten Grepidiä käytetään
Latvian: Šajā instrukcijā varat uzzināt: Kas ir Grepid un kādam nolūkam tās lieto Kas Jums jāzina pirms Grepid lietošanas Kā lietot Grepid
Finnish: • jos sinulla on ollut verihyytymä aivovaltimossa (iskeeminen aivohalvaus) viimeisten 7 päivän aikana
Latvian: • Ja Jums ir bijis asiņu receklis smadzeņu artērijā (išēmisks insults), kas radies pēdējo septiņu dienu laikā;•
Finnish: Alla tarkastellaan kliinisesti merkittäviä haittavaikutuksia, joita havaittiin CAPRIE, CURE, CLARITY, COMMIT ja ACTIVE-Atutkimuksissa.
Latvian: Turpmāk aplūkotas klīniski nozīmīgas blakusparādības, kas novērotas pētījumos CAPRIE, CURE, CLARITY, COMMIT un ACTIVE-A.
Finnish: Haittavaikutukset, joiden esiintymistiheys on tuntematon (koska saatavissa oleva tieto ei riitä esiintymistiheyden arviointiin):
Latvian: Blakusparādības ar nezināmu biežumu (biežumu nevar noteikt pēc pieejamiem datiem):
Finnish: Kliiniset tutkimukset tukevat 12 kuukauden käyttöä, ja paras hyöty saavutetaan 3 kuukauden kohdalla (ks. kohta 5.1).
Latvian: Klīniskā pētījuma dati apstiprina 12 mēnešu lietošanas ilgumu, un maksimālo ieguvumu novēroja pēc 3 mēnešiem (skatīt apakšpunktu 5.1 apakšpunktu).
Finnish: Lisätietoa tästä lääkevalmisteesta on saatavilla Euroopan lääkeviraston verkkosivuilta: http://www.ema.europa.eu/
Latvian: Sīkāka informācija par šīm zālēm ir pieejama Eiropas Ζāļu aģentūras tīmekļa vietnē http://www.ema.europa.eu/
Finnish: Farmakoterapeuttinen ryhmä: Antitromboottisten, aggregaation estäjät lukuun ottamatta hepariinia ATC-koodi: B01AC04
Latvian: Farmakoterapeitiskā grupa: Antitrombotiskie līdzekļi,, trombocītu agregācijas inhibitori, izņemot heparīnu, ATĶ kods: B01AC04.
Finnish: Varoitukset ja varotoimet Jos jokin alla mainituista tilanteista koskee sinua, mainitse asiasta lääkärillesi ennen Grepidin käytön aloittamista:
Latvian: Brīdinājumi un piesardzība lietošanā Ja kāds no tālāk minētiem stāvokļiem attiecas uz Jums, Jums par to jāpastāsta ārstam pirms Grepid lietošanas:
Finnish: • jos olet allerginen muille tienopyridiineille (kuten prasugreeli, tiklopidiini)
Latvian: Ja Jums ir alerģija pret citiem tienopiridīnu (piemēram, prazugrela, tiklopidīnu)
Finnish: Lisätietoa tästä lääkevalmisteesta on Euroopan lääkeviraston verkkosivuilta: http://www.ema.europa.eu/
Latvian: Sīkāka informācija par šīm zālēm ir pieejama Eiropas Zāļu aģentūras tīmekļa vietnē http://www.ema.europa.eu/.
Finnish: ERITYISET VAROTOIMET KÄYTTÄMÄTTÖMIEN LÄÄKEVALMISTEIDEN TAI NIISTÄ PERÄISIN OLEVAN JÄTEMATERIAALIN HÄVITTÄMISEKSI, JOS TARPEEN
Latvian: 10. ĪPAŠI PIESARDZĪBAS PASĀKUMI, IZNĪCINOT NEIZLIETOTĀS ZĀLES VAI IZMANTOTOS MATERIĀLUS, KAS BIJUŠI SASKARĒ AR Š ŠĪM ZĀLĒM JA PIEMĒROJAMS
Finnish: Yksi kalvopäällysteinen tabletti sisältää 2,47 mg laktoosia (monohydraattina).
Latvian: Katra apvalkotā tablete satur 2,47 mg laktozes (monohidrāta veidā).
Finnish: Terveydenhuollon ammattilaisia pyydetään ilmoittamaan kaikista epäillyistä haittavaikutuksista liitteessä Vluetellun kansallisen ilmoitusjärjestelmän kautta.
Latvian: Veselības aprūpes speciālisti tiek lūgti ziņot par jebkādām iespējamām nevēlamām blakusparādībām, izmantojot V pielikumāminēto nacionālās ziņošanas sistēmas kontaktinformāciju.
Finnish: Klopidogreelin turvallisuutta on arvioitu yli 44 000 potilaalla, jotka ovat osallistuneet kliinisiin tutkimuksiin, joissa yli 12 000 potilasta sai klopidogreelia vähintään vuoden ajan..
Latvian: Klopidogrela drošums novērtēts vairāk nekā 44 000 pacientiem, kas piedalījās klīniskajos pētījumos, ieskaitot vairāk nekā 12000 pacientu, kas tika ārstēti vienu gadu vai ilgāk.
Finnish: Jos sinulla ilmenee pitkittynyttä verenvuotoa Grepidin käytön aikana Jos saat haavan tai vaurioitat itseäsi, veren hyytymiseen menevä aika voi pitkittyä.
Latvian: Ja Jums Grepid lietošanas laikā rodas ilgstoša asiņošana Ja esat sev iegriezis vai guvis traumu, līdz asiņošanas apturēšanai var paiet ilgāks laiks.
Finnish: Jos olet unohtanut ottaa Grepid-annoksen, mutta muistat asian 12 tunnin sisällä tavallisesta lääkkeenottoajastasi, ota tabletti välittömästi.
Latvian: Ja esat aizmirsis ieņemt Grepid devu, bet atceraties to 12 stundu laikā pēc parastā lietošanas laika, nekavējoties ieņemiet tableti un pēc tam lietojiet nākamo tableti parastā laikā.
Finnish: Kaiken kaikkiaan klopidogreeli 75 mg/vrk oli hyvin siedetty verrattuna ASAan annostasolla 325 mg/vrk CAPRIEtutkimuksessa iästä, sukupuolesta ja rodusta riippumatta.
Latvian: Kopumā 75 mg klopidogrela dienas devas efekts bija salīdzināma ar 325 mg ASS dienas devas efektu CAPRIE pētījumā, neatkarīgi no vecuma, dzimuma un rases.
Finnish: Sen jälkeen suositeltu annos on yksi 75 mg:n Grepid-tabletti vuorokaudessa, kuten edellä neuvotaan.
Latvian: Pēc tam ieteiktā deva ir viena 75 mg Grepid tablete dienā, kā norādīts iepriekš.
Finnish: 10 kalvopäällysteistä tablettia 14 kalvopäällysteistä tablettia 28 kalvopäällysteistä tablettia 30 kalvopäällysteistä tablettia 50 kalvopäällysteistä tablettia 84 kalvopäällysteistä tablettia 90 kalvopäällysteistä tablettia 100 kalvopäällysteistä tablettia
Latvian: 10 apvalkotās tabletes 14 apvalkotās tabletes 28 apvalkotās tabletes 30 apvalkotās tabletes 50 apvalkotās tabletes 84 apvalkotās tabletes 90 apvalkotās tabletes 100 apvalkotās tabletes
Finnish: Jos unohdat ottaa Grepidiä
Latvian: Ja esat aizmirsis lietot Grepid
Finnish: Kuitenkin, jos olet vähänkin huolestunut vuotosi takia, sinun tulisi ottaa välittömästi yhteyttä lääkäriisi (ks. kohta 4 " Mahdolliset haittavaikutukset").
Latvian: Tomēr, ja Jūs uztrauc Jūsu asiņošana, Jums uzreiz jāsazinās ar savu ārstu (skatīt apakšpunktu 4. punktu "Iespējamās blakusparādības").
Finnish: Mahdolliset haittavaikutukset Grepidin säilyttäminen
Latvian: Iespējamās blakusparādības Kā uzglabāt Grepid
Finnish: Kerro lääkärille tai apteekkihenkilökunnalle, jos parhaillaan käytät, olet äskettäin käyttänyt tai saatat käyttää muita lääkkeitä, myös lääkkeitä, joita lääkäri ei ole määrännyt.
Latvian: Pastāstiet ārstam vai farmaceitam par visām zālēm, kuras lietojat pēdējā laikā, esat lietojis vai varētu lietot
Finnish: Siten ei klopidogreeli + ASAryhmässä tapahtunut enää hyödyn lisääntymistä kolmen kuukauden hoidon jälkeen, mutta verenvuotoriski säilyi (ks. kohta 4.4).
Latvian: Tādējādi pēc 3 ārstēšanas mēnešiem klopidogrela + ASS grupā novērotā labvēlīgā ietekme vairāk nepalielinājās, bet asiņošanas risks saglabājās (skatīt 4.4 apakšpunktu).
Finnish: CAPRIE-tutkimuksen tulokset antavat viitteitä siitä, että fenytoiinia ja tolbutamidia , jotka metaboloituvat CYP2C9-entsyymin kautta, voidaan käyttää turvallisesti samanaikaisesti klopidogreelin kanssa.
Latvian: CAPRIE pētījuma dati liecina, ka fenitoīnu un tolbutamīdu, ko metabolizē CYP2C9, var droši lietot vienlaikus ar klopidogrelu.
Finnish: Grepid sisältää laktoosia.
Latvian: Grepid satur laktozi.
Finnish: Kun käytät Grepid: kerro lääkärillesi, jos sinulle suunnitellaan leikkausta (myös hammasleikkaukset).
Latvian: • Jums jāpastāsta savam ārstam, ja tiek plānota ķirurģiska operācija (arī zobu).
Finnish: Sinulle tulee kertoa, että oraaliset antikoagulantit ovat tehokkaampia kuin asetyylisalisyylihappo tai Grepidin ja asetyylisalisyylihapon käyttö yhdistelmänä tähän tilaan.
Latvian: Jums ir teikts, ka šī stāvokļa ārstēšanai „perorālie antikoagulanti" ir daudz efektīvāki par acetilsalicilskābi vai kombinētu Grepid un acetilsalicilskābes lietošanu.
Finnish: Lääkärisi tulisi määrätä Grepidin ja asetyylisalisyylihapon yhdistelmää, jos et voi käyttää oraalisia antikoagulantteja ja sinulla ei ole vakavan verenvuodon riskiä.
Latvian: Jūsu ārstam Grepid plus acetilsalicilskābe jānozīmē, ja Jūs nevarat lietot „perorālos antikoagulantus" un neesat pakļauts masīvas asiņošanas riskam.
Finnish: Lääkevalmisteen painetussa pakkausselosteessa on ilmoitettava kyseisen erän vapauttamisesta vastaavan valmistusluvan haltijan nimi ja osoite.
Latvian: Drukātajā lietošanas instrukcijā ir jānorāda ražotāja, kas atbild par attiecīgās sērijas izlaidi, nosaukums un adrese.
Finnish: Grepidiä käytetään aikuisille estämään verihyytymien (trombien) muodostumista kovettuneissa verisuonissa (valtimoissa) eli aterotromboosia, joka saattaa aiheuttaa aterotromboottisia tapahtumia (esim. aivohalvaus, sydänkohtaus tai kuolema).
Latvian: Grepid lieto pieaugušajiem, lai novērstu asins recekļu (trombu) veidošanos cietos asinsvados (artērijās) - procesu, ko sauc par aterotrombozi, kas var izraisīt aterotrombotiskus notikumus (piemēram, insultu, sirdslēkmi vai nāvi).
Finnish: Yleisin Grepid yhteydessä ilmoitettu haittavaikutus on verenvuoto.
Latvian: Biežākā blakusparādība, par kuru ziņots, lietojot Grepid, ir asiņošana.
Finnish: Ajaminen ja koneiden käyttö Grepid ei todennäköisesti vaikuta ajokykyyn eikä koneiden käyttökykyyn.
Latvian: Transportlīdzekļu vadīšana un mehānismu apkalpošana Grepid nav raksturīga ietekme uz spēju vadīt transportlīdzekļus vai apkalpot mehānismus.
Finnish: Yli 4 viikkoa kestäneen klopidogreelin ja ASAn yhdistelmähoidon hyötyä ei ole tutkittu tällä tutkimusasetelmalla (ks. kohta 5.1).
Latvian: Ieguvums pēc klopidogrela un ASS kombinācijas četru nedēļu ilgas lietošanas šai indikācijai nav pētīts (skatīt 5.1 apakšpunktu).
Finnish: • jos olet riskialtis verenvuodolle, kuten seuraavissa tapauksissa: sinulla on sairaus, johon voi liittyä sisäisen verenvuodon riski (kuten mahahaava) sinulla on verisairaus, joka altistaa sinut sisäisille verenvuodoille (jonkin kudoksen, sisäelimen tai nivelen sisäinen verenvuoto) olet äskettäin saanut vakavan vamman olet äskettäin ollut leikkauksessa (koskee myös hammasleikkausta) olet menossa leikkaukseen (koskee myös hammasleikkausta) seuraavan seitsemän päivän aikana
Latvian: • Ja Jums ir asiņošanas risks, piemēram, - Slimība, kas Jums rada iekšējas asiņošanas risku (piemēram, kuņģa čūla); - asins slimība, kas rada iekšējas asiņošanas iespēju (audu, orgānu vai locītvu asiņošana); - nesen bijusi nopietna trauma; - nesen veikta operācija (tostarp stomatoloģiska); - plānota operācija (tostarp stomatoloģiska) turpmāko 7 dienu laikā.
Finnish: Uudet sydän- ja verisuonitautitapahtumat (ensisijainen päätetapahtuma) estyivät ja suhteellisen riskin väheneminen oli 22 % (CI: 8,6, 33,4), 32 % (CI: 12,8, 46,4), 4 % (CI: -26,9, 26,7), 6 % (CI: -33,5, 34,3) ja 14 % (CI:31,6, 44,2), tutkimuksen vaiheissa 0-1, 1-3, 3-6, 6-9 ja 9-12 kuukautta.
Latvian: Jauni kardiovaskulāri notikumi (primārais rezultāts) tika novērsti, relatīvā riska mazināšanās 22% (TI: 8,6, 33,4), 32% (TI: 12,8, 46,4), 4% (TI: -26,9, 26,7), 6% (TI: -33,5, 34,3) un 14% (TI: -31,6, 44,2), attiecīgi 0 - 1, 1 - 3, 3 - 6, 6 - 9 un 9 - 12 mēnešu pētījuma intervālos.
Finnish: Kreikka tai
Latvian: Grieķija vai
Finnish: Yliherkkyysreaktiot, joihin liittyy rinta- tai vatsakipua, pitkäaikaisen matalan verensokerin oireet.
Latvian: paaugstinātas jutības reakcijas ar sāpēm krūtīs vai vēderā, noturīgi zema cukura līmeņa asinīs simptomi.
Finnish: Potilaat satunnaistettiin saamaan joko 75 mg klopidogreelia vuorokaudessa tai 325 mg asetyylisalisyylihappoa vuorokaudessa ja seuranta-aika oli 1 - 3 vuotta.
Latvian: Pacienti randomizēti saņēma klopidogrelu 75 mg dienā vai ASS 325 mg dienā un tika novēroti 1 - 3 gadus.
Finnish: Annosta määrittävässä tutkimuksessa, jossa oli 86 vastasyntynyttä tai enintään 24 kk:n ikäistä pikkulasta, joilla oli riski saada tromboosi (PICOLO), klopidogreelia arvioitiin peräkkäisillä annoksilla 0,01, 0,1 ja 0,2 mg/kg vastasyntyneille ja vauvoille sekä 0,15 mg/kg vain vastasyntyneille.
Latvian: Devu palielināšanas pētījumā (PICOLO) ar 86 jaundzimušajiem vai zīdaiņiem līdz 24 mēnešu vecumam, kuriem bija trombozes risks, klopidogrels tika vērtēts, lietojot secīgas 0,01; 0,1 un 0,2 mg/kg lielas devas jaundzimušajiem un zīdaiņiem un 0,15 mg/kg lielas devas tikai jaundzimušajiem.
Finnish: ASA (75100 mg päivässä) aloitetaan ja hoitoa jatketaan yhdistelmänä klopidogreelin kanssa (ks. kohta 5.1).
Latvian: ASS lietošana (pa 75 - 100 mg dienā) jāsāk un jāturpina kombinācijā ar klopidogrelu (skatīt 5.1 apakšpunktu).