FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Dutch: Het Europees Geneesmiddelenbureau heeft geconcludeerd dat de voordelen van Avonex groter zijn dan de risico's en dat dit middel geregistreerd kan worden voor gebruik in de EU.
Greek: Ο Ευρωπαϊκός Οργανισμός Φαρμάκων αποφάσισε ότι τα οφέλη του Avonex υπερτερούν των διαπιστωθέντων κινδύνων που συνδέονται με αυτό και εισηγήθηκε την έγκριση του εν λόγω φαρμάκου στην ΕΕ.
Dutch: • patiënten met 'relapsing' multipele sclerose (MS).
Greek: • ασθενών με υποτροπιάζουσα σκλήρυνση κατά πλάκας (ΣΚΠ).
Dutch: Elke spuit en pen bevat 30 microgram interferon bèta-1a.
Greek: Κάθε σύριγγα και πένα περιέχει 30 μικρογραμμάρια ιντερφερόνης βήτα-1α.
Dutch: Avonex vertraagt de progressie van de functionele beperkingen en vermindert het aantal relapsen;
Greek: Το Avonex επιβραδύνει την εξέλιξη της αναπηρίας και μειώνει τον αριθμό των υποτροπών,
Dutch: Voordat Avonex wordt gebruikt moeten artsen andere oorzaken van de symptomen uitsluiten.
Greek: Πριν από τη χορήγηση Avonex, οι γιατροί πρέπει να αποκλείουν κάθε άλλο αίτιο που θα μπορούσε να δικαιολογήσει τα συμπτώματα.
Dutch: Bij MS werkt het immuunsysteem (de natuurlijke afweer van het lichaam) niet goed en valt het delen van het centrale zenuwstelsel (de hersenen, het ruggenmerg en de oogzenuw [de zenuw die signalen van het oog naar de hersenen stuurt]) aan, waardoor de ontsteking ontstaat die de zenuwen en de isolatie hieromheen beschadigt.
Greek: Στη ΣΚΠ, το ανοσοποιητικό σύστημα (η φυσική άμυνα του οργανισμού) δυσλειτουργεί και επιτίθεται σε μέρη του κεντρικού νευρικού συστήματος (τον εγκέφαλο, τον νωτιαίο μυελό και το οπτικό νεύρο, δηλαδή το νεύρο που στέλνει σήματα από το μάτι στον εγκέφαλο), προκαλώντας φλεγμονή που καταστρέφει τα νεύρα και τη μονωτική ουσία που τα περιβάλλει.
Dutch: Bij de eerste studie waren 301 patiënten van 16 jaar en ouder met relapsing MS betrokken die in de voorafgaande drie jaar ten minste twee aanvallen hadden gehad of ten minste één aanval per jaar als ze de ziekte minder dan drie jaar hadden gehad.
Greek: Στην πρώτη μελέτη μετείχαν 301 ασθενείς ηλικίας 16 ετών και άνω με υποτροπιάζουσα ΣΚΠ οι οποίοι είχαν παρουσιάσει τουλάχιστον δύο υποτροπές κατά τα τελευταία τρία έτη ή τουλάχιστον μία υποτροπή ανά έτος στην περίπτωση που έπασχαν από τη νόσο για διάστημα μικρότερο των τριών ετών.
Dutch: De werkzame stof in Avonex is het eiwit interferon bèta-1a, dat behoort tot een groep interferonen die van nature door het lichaam kunnen worden geproduceerd om te helpen het lichaam tegen virussen en andere aanvallen te beschermen.
Greek: Η δραστική ουσία που περιέχει το Avonex είναι η πρωτεΐνη ιντερφερόνη βήτα-1α, η οποία ανήκει σε μια ομάδα ιντερφερονών που μπορούν να παραχθούν φυσικά από τον οργανισμό ως βοήθημα στην καταπολέμηση των ιών και άλλων επιθέσεων.
Dutch: Dit kan alleen worden gedaan met een voorgevulde injectiespuit die voorzien is van een speciaal mechanisme dat op de spuit wordt bevestigd en dat alleen inspuiting van de lagere dosis Avonex mogelijk maakt.
Greek: Αυτό είναι εφικτό μόνο με την προγεμισμένη σύριγγα, μέσω ειδικού εξαρτήματος το οποίο προσαρτάται στη σύριγγα και επιτρέπει τη χορήγηση ένεσης με τη χαμηλότερη μόνο δόση του Avonex.
Dutch: Bij de tweede studie waren 383 volwassenen betrokken die één enkele aanval van demyelinisatie hadden gehad en werd het vermogen van Avonex en de placebo vergeleken om het risico op een tweede aanval te verminderen.
Greek: Στη δεύτερη μελέτη μετείχαν 383 ενήλικες οι οποίοι είχαν παρουσιάσει ένα μόνο επεισόδιο απομυελίνωσης και συγκρίθηκε η αποτελεσματικότητα του Avonex με εκείνη του εικονικού φαρμάκου στη μείωση του κινδύνου εμφάνισης δεύτερου επεισοδίου.
Dutch: Hoe Avonex precies werkt bij MS is nog niet bekend, maar de werkzame stof, interferon bèta-1a, lijkt het immuunsysteem te kalmeren en voorkomt relapsen van MS.
Greek: Ο ακριβής τρόπος δράσης του Avonex στη ΣΚΠ δεν είναι ακόμη γνωστός, αλλά η δραστική ουσία ιντερφερόνη βήτα-1α φαίνεται ότι κατευνάζει το ανοσοποιητικό σύστημα και αποτρέπει τις υποτροπές της ΣΚΠ.
Dutch: Avonex is verkrijgbaar als een oplossing voor injectie in een voorgevulde spuit of voorgevulde pen.
Greek: Το Avonex διατίθεται ως ενέσιμο διάλυμα σε προγεμισμένη σύριγγα ή προγεμισμένη πένα.
Dutch: De behandeling met Avonex dient te worden stopgezet bij patiënten die progressieve (verergerende) MS ontwikkelen.
Greek: Η θεραπεία με Avonex πρέπει να διακόπτεται σε ασθενείς οι οποίοι εμφανίζουν προοδευτική ΣΚΠ (δηλαδή επιδείνωση της νόσου).
Dutch: Avonex bevat de werkzame stof interferon bèta-1a.
Greek: Το Avonex περιέχει τη δραστική ουσία ιντερφερόνη βήτα-1α.
Dutch: MS is een ziekte waarbij door ontsteking de beschermende isolatie rondom zenuwen beschadigd raakt (demyelinisatie) en ook de zenuwen zelf schade oplopen.
Greek: Η ΣΚΠ είναι μια νόσος που προκαλεί φλεγμονή η οποία καταστρέφει τόσο τη μονωτική ουσία που περιβάλλει και προστατεύει τα νεύρα (απομυελίνωση) όσο και τα ίδια τα νεύρα.
Dutch: De firma heeft geen formele onderzoeken onder patiënten jonger dan 16 jaar uitgevoerd, maar wel gegevens ingediend uit gepubliceerde studies naar het gebruik van Avonex bij patiënten tussen 12 en 18 jaar.
Greek: Η εταιρεία δεν έχει διεξαγάγει καμία επίσημη μελέτη σε ασθενείς κάτω των 16 ετών.
Dutch: Hoe wordt Avonex gebruikt?
Greek: Πώς χρησιμοποιείται το Avonex;
Dutch: Na twee jaar was bij 22% van de patiënten die met Avonex werden behandeld en 35% van de patiënten die met de placebo werden behandeld sprake van een verergering van de functionele beperkingen.
Greek: Μετά την πάροδο δύο ετών, σημειώθηκε επιδείνωση της αναπηρίας στο 22% των ασθενών που είχαν λάβει Avonex και στο 35% των ασθενών που είχαν λάβει εικονικό φάρμακο.
Dutch: Hoe werkt Avonex?
Greek: Πώς δρα το Avonex;
Dutch: Welke voordelen bleek Avonex tijdens de studies te hebben?
Greek: Ποια είναι τα οφέλη του Avonex σύμφωνα με τις μελέτες;
Dutch: Een overzicht van Avonex en waarom het is geregistreerd in de EU
Greek: Ανασκόπηση του Avonex και αιτιολογικό έγκρισης στην ΕΕ
Dutch: Raadpleeg de bijsluiter of neem contact op met uw arts of apotheker voor meer informatie over het gebruik van Avonex.
Greek: Για περισσότερες πληροφορίες σχετικά με τη χρήση του Avonex, συμβουλευθείτε το φύλλο οδηγιών χρήσης ή επικοινωνήστε με τον γιατρό ή τον φαρμακοποιό σας.
Dutch: Wat is Avonex en wanneer wordt het voorgeschreven?
Greek: Τι είναι το Avonex και σε ποιες περιπτώσεις χρησιμοποιείται;
Dutch: Avonex is in twee studies vergeleken met een placebo (een schijnbehandeling).
Greek: Το Avonex συγκρίθηκε με εικονικό φάρμακο (εικονική θεραπεία) σε δύο βασικές μελέτες.
Dutch: Patiënten mogen Avonex zelf injecteren als ze hierin geoefend zijn.
Greek: Μετά από κατάλληλη εκπαίδευση, οι ασθενείς μπορούν να κάνουν μόνοι τους την ένεση με Avonex.
Dutch: Welke risico's houdt het gebruik van Avonex in?
Greek: Ποιοι κίνδυνοι συνδέονται με το Avonex;
Dutch: Aanbevelingen en voorzorgsmaatregelen die beroepsbeoefenaars in de gezondheidszorg en patiënten moeten naleven voor een veilig en doeltreffend gebruik van Avonex, zijn ook in de samenvatting van de productkenmerken en de bijsluiter opgenomen.
Greek: Στην περίληψη των χαρακτηριστικών του προϊόντος και στο φύλλο οδηγιών χρήσης συμπεριλήφθηκαν συστάσεις και πληροφορίες για τις κατάλληλες προφυλάξεις που πρέπει να λαμβάνονται από τους επαγγελματίες του τομέα της υγείας και τους ασθενείς για την ασφαλή και αποτελεσματική χρήση του Avonex.
Dutch: Waarom is Avonex geregistreerd in de EU?
Greek: Για ποιους λόγους εγκρίθηκε το Avonex στην ΕΕ;
Dutch: Avonex is uitsluitend op doktersvoorschrift verkrijgbaar en de behandeling moet worden gestart door een arts die ervaring heeft met de behandeling van MS.
Greek: Η έναρξη της θεραπείας πρέπει να γίνεται από γιατρό με πείρα στη διαχείριση της ΣΚΠ.
Dutch: Zie de bijsluiter voor het volledige overzicht van alle bijwerkingen van en beperkende voorwaarden voor het gebruik van Avonex.
Greek: Για τον πλήρη κατάλογο των ανεπιθύμητων ενεργειών που έχουν αναφερθεί με το Avonex και των περιορισμών στη χρήση του, συμβουλευθείτε το φύλλο οδηγιών χρήσης.
Dutch: U moet mogelijk beide handen gebruiken.
Greek: Ενδέχεται να χρειαστεί να χρησιμοποιήσετε και τα δύο χέρια.
Dutch: Het is onwaarschijnlijk dat dit nogmaals gebeurt.
Greek: Είναι μάλλον απίθανο ότι αυτό θα ξανασυμβεί.
Dutch: Volg altijd de lokale voorschriften.
Greek: Ακολουθείτε πάντοτε τις τοπικές οδηγίες.
Dutch: Gevoeligheid voor licht.
Greek: Ευαισθησία στο φως.
Dutch: Bel onmiddellijk een arts.
Greek: Καλέστε αμέσως γιατρό.
Dutch: Dit geneesmiddel is in wezen 'natriumvrij'.
Greek: Το φάρμακο αυτό είναι ουσιαστικά "ελεύθερο νατρίου".
Dutch: De ervaring met blootstelling tijdens het tweede en derde trimester is zeer beperkt.
Greek: Η εμπειρία από περιπτώσεις έκθεσης κατά το δεύτερο και τρίτο τρίμηνο είναι πολύ περιορισμένη.
Dutch: Er is geen formeel onderzoek naar interacties uitgevoerd bij de mens.
Greek: Δεν έχουν πραγματοποιηθεί επίσημες μελέτες αλληλεπιδράσεων σε ανθρώπους.
Dutch: Alternatieve testmethoden zijn onvoldoende gevoelig.
Greek: Εναλλακτικές τεχνικές προσδιορισμού δεν είναι επαρκώς ευαίσθητες.
Dutch: U kunt deze gegevens ook noteren voor het geval iemand u in de toekomst naar deze informatie vraagt.
Greek: Ενδέχεται επίσης να επιθυμείτε να σημειώσετε αυτά τα στοιχεία για την περίπτωση που σας ζητηθούν στο μέλλον.
Dutch: • Gooi afval op de juiste wijze weg.
Greek: • Πετάξτε τα απορρίμματα κατάλληλα.
Dutch: Datum van eerste verlening van de vergunning: 13 maart 1997 Datum van laatste verlenging: 13 maart 2007
Greek: Ημερομηνία τελευταίας ανανέωσης: 13 Μαρτίου 2007
Dutch: De momenteel beschikbare gegevens worden beschreven in rubriek 4.8 en 5.1, maar er kan geen doseringsadvies worden gegeven.
Greek: Τα παρόντα διαθέσιμα δεδομένα περιγράφονται στην παράγραφο 4.8 και 5.1, αλλά δεν μπορεί να γίνει σύσταση για τη δοσολογία.
Dutch: De activiteit op basis van andere standaarden is onbekend.
Greek: Η δραστικότητα έναντι άλλων προτύπων δεν είναι γνωστή.
Dutch: Momenteel is het niet bekend hoe lang patiënten behandeld dienen te worden.
Greek: Προς το παρόν, δεν είναι γνωστό για πόσο χρονικό διάστημα ενδείκνυται να δίδεται αγωγή στους ασθενείς.
Dutch: De aantallen zijn gebaseerd op het aantal mensen dat aangaf dat ze deze bijwerkingen hadden.
Greek: Τα στοιχεία βασίζονται πάνω στον αριθμό των ατόμων που ανέφεραν ότι είχαν αυτές τις ενέργειες.
Dutch: Dit komt slechts zelden voor.
Greek: Αυτό είναι σπάνιο.
Dutch: Meer over depressie.
Greek: Περισσότερες πληροφορίες για την κατάθλιψη.
Dutch: Laat de huid opdrogen.
Greek: Αφήστε να στεγνώσει το δέρμα.
Dutch: Draai er niet aan.
Greek: Μην το περιστρέφετε.
Dutch: Op de linkerpagina's vindt u nuttige adviezen en uitleg over hoe u het meeste baat heeft bij uw geneesmiddel.
Greek: Σε κάθε αριστερή σελίδα θα βρείτε χρήσιμες συμβουλές και επεξηγήσεις σχετικά με την καλύτερη δυνατή χρήση του φαρμάκου σας.
Dutch: (Aanvullende informatie)
Greek: (Περαιτέρω πληροφορίες)
Dutch: Zo kunnen 100 patiëntjaren worden waargenomen bij 100 patiënten die gedurende een jaar werden behandeld of bij 200 patiënten die gedurende een half jaar werden behandeld.
Greek: Για παράδειγμα 100 ασθενείς - έτη μπορεί να παρατηρηθούν σε 100 ασθενείς που λάμβαναν θεραπεία για ένα χρόνο ή σε 200 ασθενείς που λάμβαναν θεραπεία για μισό χρόνο.
Dutch: Bij beschadiging van de myeline worden de boodschappen tussen de hersenen en andere delen van het lichaam onderbroken.
Greek: Όταν υποστεί βλάβη η μυελίνη, διακόπτονται τα μηνύματα μεταξύ του εγκεφάλου και άλλων μερών του σώματος.
Dutch: 16 INFORMATIE IN BRAILLE
Greek: ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ ΣΕ BRAILLE
Dutch: Tip: Leg de pen op de tafel neer, voordat u met stap 2 begint.
Greek: Υπόδειξη: Τοποθετήστε τη συσκευή τύπου πένας στο τραπέζι προτού ξεκινήσετε το βήμα 2.
Dutch: Farmacotherapeutische categorie: interferonen, ATC-code: L03 AB07.
Greek: Φαρμακοθεραπευτική κατηγορία: Ιντερφερόνες, κωδικός ATC: L03 AB07.
Dutch: Zorg ervoor dat de vensters van de pen zichtbaar zijn.
Greek: Βεβαιωθείτε ότι τα παράθυρα της πένας είναι ορατά.
Dutch: U zou zich kunnen verwonden aan de naald.
Greek: Ενδέχεται να τραυματιστείτε από τη βελόνα.
Dutch: De berekende biologische beschikbaarheid is zonder dergelijke correcties groter.
Greek: Η υπολογιζόμενη βιοδιαθεσιμότητα είναι μεγαλύτερη χωρίς τέτοιες προσαρμογές.
Dutch: Er is geen directe vergelijking beschikbaar voor de op dit moment aanbevolen dosis voor volwassenen.
Greek: Δεν υπάρχει διαθέσιμη άμεση σύγκριση με τη δόση που συνιστάται τη δεδομένη στιγμή για τους ενήλικες.
Dutch: Mogelijk schrijven artsen een 25 mm, 25 gauge naald voor aan patiënten voor wie een dergelijke naald geschikt is voor het toedienen van een intramusculaire injectie.
Greek: Οι ιατροί έχουν τη δυνατότητα να συνταγογραφήσουν μια βελόνα 25 mm, 25 gauge σε ασθενείς για τους οποίους η βελόνα αυτή ενδείκνυται για τη χορήγηση ενδομυϊκής ένεσης.
Dutch: Biogen Netherlands B.V. Prins Mauritslaan 13 1171 LP Badhoevedorp Nederland
Greek: Prins Mauritslaan 13 1171 LP Badhoevedorp Ολλανδία
Dutch: Laatstgenoemde klinische effect werd waargenomen na behandeling van meer dan een jaar.
Greek: Αυτό το τελευταίο κλινικό αποτέλεσμα παρατηρήθηκε μετά από αγωγή διάρκειας μεγαλύτερης του ενός έτους.
Dutch: U zult een "klik" horen, die betekent dat het injecteren is begonnen.
Greek: Θα ακούσετε ένα «κλικ», που υποδεικνύει ότι η διαδικασία ένεσης ξεκίνησε.
Dutch: Het venster wordt nu geel, als de volledige dosis is toegediend.
Greek: Το παράθυρο θα είναι κίτρινο, όταν θα έχει χορηγηθεί ολόκληρη η δόση.
Dutch: IM
Greek: ΙΜ
Dutch: Luchtbelletjes zijn normaal.
Greek: Η παρουσία τυχόν φυσαλίδων αέρα είναι φυσιολογική.
Dutch: Het bevat minder dan 23 mg (1 mmol) natrium in elke wekelijkse dosis.
Greek: Περιέχει λιγότερο από 23 mg (1 mmol) νατρίου ανά εβδομαδιαία δόση.
Dutch: Avonex en allergische reacties.
Greek: Το Avonex και αλλεργικές αντιδράσεις.
Dutch: Deze symptomen zijn meestal aanwezig gedurende de eerste paar maanden van de behandeling.
Greek: Τα συμπτώματα αυτά συνήθως παρουσιάζονται κατά τους πρώτους μήνες της θεραπείας.
Dutch: Johnson & Johnson Romania S.R.L.
Greek: România Johnson & Johnson Romania S.R.L.
Dutch: Ook kan er verschil bestaan in hun cellulaire syntheseplaatsen.
Greek: Είναι δυνατόν επίσης να διαφέρουν ως προς τις κυτταρικές τους θέσεις σύνθεσης.
Dutch: Open de naald zodat het verbindingsstuk vrij komt.
Greek: Ανοίξτε τη βελόνα ώστε να εκτεθεί το συνδετικό τμήμα.
Dutch: Er zijn geen studies uitgevoerd naar de effecten van AVONEX op de rijvaardigheid en op het vermogen om machines te bedienen.
Greek: Δεν έχουν πραγματοποιηθεί μελέτες σχετικά με τις επιδράσεις του AVONEX στην ικανότητα οδήγησης και χειρισμού μηχανημάτων.
Dutch: Interferonen zijn natuurlijke stoffen die in uw lichaam worden aangemaakt en die u tegen infecties en ziekten beschermen.
Greek: Οι ιντερφερόνες είναι φυσικές ουσίες που παράγονται στο σώμα σας για να βοηθήσουν να σας προστατεύσουν από λοιμώξεις και ασθένειες.
Dutch: • De blootgestelde glazen top niet aanraken.
Greek: • Μην αγγίζετε το εκτεθειμένο γυάλινο άκρο.
Dutch: Deze interferonen vertonen elkaar overlappende maar duidelijk van elkaar te onderscheiden biologische activiteiten.
Greek: Οι ιντερφερόνες αυτές εμφανίζουν αλληλοεπικαλυπτόμενη αλλά σαφώς διακρινόμενη βιολογική δραστικότητα.
Dutch: Raak hierbij het verbindingsstuk niet aan.
Greek: Μην αγγίζετε το συνδετικό τμήμα.
Dutch: Wanneer de pen eenmaal verzegeld is, bestaat er geen risico op verwonding.
Greek: • Από τη στιγμή που η πένα σφραγιστεί, δεν υπάρχει πλέον κίνδυνος τραυματισμού.
Dutch: Er is geen additioneel gunstig effect aangetoond bij toediening van een hogere dosis (60 microgram) eenmaal per week.
Greek: Δεν έχει παρατηρηθεί πρόσθετο όφελος με τη χορήγηση υψηλότερης δόσης (60 μικρογραμμαρίων) μία φορά την εβδομάδα.
Dutch: In ieder geval moet behandeling alleen worden overwogen voor patiënten die geclassificeerd zijn als hebbende een verhoogd risico.
Greek: Σε κάθε περίπτωση, το ενδεχόμενο αγωγής θα πρέπει να εξετάζεται μόνον για ασθενείς οι οποίοι ταξινομούνται ως ασθενείς υψηλού κινδύνου.
Dutch: Was uw handen grondig met water en zeep en droog ze af.
Greek: Πλύνετε τα χέρια σας καλά με σαπούνι και νερό και στεγνώστε τα.
Dutch: Het kan zijn dat u zich hierdoor slap voelt.
Greek: Μπορεί ως αποτέλεσμα να αισθανθείτε λιποθυμία.
Dutch: Mag niet per stuk worden verkocht.
Greek: Δεν πωλείται ξεχωριστά.
Dutch: Het kan ook zijn dat u flauwvalt.
Greek: Μπορεί ακόμα και να λιποθυμήσετε.
Dutch: Biogen Denmark A/S
Greek: Danmark Biogen Denmark A/S
Dutch: Injecteer vervolgens elke week op deze nieuwe dag.
Greek: Συνεχίστε να κάνετε την ένεση αυτή τη νέα μέρα κάθε εβδομάδα.
Dutch: • Druk met uw duim op de blauwe activeringsknop om de injectie te starten.
Greek: • Πατήστε το μπλε κουμπί ενεργοποίησης με τον αντίχειρά σας για να ξεκινήσετε την ένεση.
Dutch: Door de opzet van de studie werden de patiënten gedurende een variabele tijd gevolgd.
Greek: Λόγω του σχεδιασμού της μελέτης, οι ασθενείς υποβλήθηκαν σε παρακολούθηση για χρονικά διαστήματα ποικίλης διάρκειας.
Dutch: Deze is uitsluitend voor eenmalig gebruik.
Greek: Προορίζεται για μία μόνο χρήση.
Dutch: Biogen Sweden AB
Greek: Sverige Biogen Sweden AB
Dutch: Als dit bij u gebeurt, of als u andere bijwerkingen krijgt die uw rijvaardigheid kunnen beïnvloeden, bestuur dan geen voertuig en gebruik geen machines.
Greek: Αν αυτό σημειωθεί στην περίπτωσή σας ή αν έχετε οποιεσδήποτε άλλες ανεπιθύμητες ενέργειες που μπορεί να επηρεάσουν την ικανότητά σας, μην οδηγείτε και μην χειρίζεστε μηχανήματα.
Dutch: Op basis van de wijze van klaring van de werkzame stof, zijn er echter geen theoretische redenen voor dosisaanpassing bij ouderen.
Greek: Ωστόσο, βάσει του τρόπου κάθαρσης της δραστικής ουσίας δεν υπάρχουν θεωρητικοί λόγοι για οποιαδήποτε απαίτηση προσαρμογής της δόσης στους ηλικιωμένους.
Dutch: Als de naald lekt, is het mogelijk dat u niet de volledige dosis krijgt.
Greek: Σε περίπτωση διαρροής, ενδέχεται να μη λάβετε ολόκληρη τη δόση.
Dutch: Genesis Pharma Cyprus Ltd
Greek: Κύπρος Genesis Pharma Cyprus Ltd
Dutch: Vertel dit uw arts, want het kunnen verschijnselen zijn van een mogelijk nierprobleem.
Greek: Ενημερώστε τον γιατρό σας, επειδή αυτά μπορεί να είναι σημεία πιθανού νεφρικού προβλήματος.
Dutch: Biogen Idec (Ireland) Ltd.
Greek: Ireland Biogen Idec (Ireland) Ltd.
Dutch: Biogen Norway AS
Greek: Norge Biogen Norway AS
Dutch: Het is belangrijk dat u Avonex regelmatig blijft gebruiken.
Greek: Είναι σημαντικό να συνεχίσετε να χρησιμοποιείτε το Avonex κανονικά.
Dutch: Beperkte gepubliceerde gegevens suggereren dat het veiligheidsprofiel bij adolescenten in de leeftijd van 12 tot 16 jaar die eenmaal per week AVONEX 30 microgram IM krijgen gelijk is aan het veiligheidsprofiel dat bij volwassenen wordt gezien.
Greek: Περιορισμένα δημοσιευμένα δεδομένα δεικνύουν ότι το προφίλ ασφάλειας σε εφήβους από 12 έως 16 ετών, οι οποίοι λαμβάνουν AVONEX 30 μικρογραμμάρια ενδομυϊκά μία φορά την εβδομάδα, είναι παρόμοιο με αυτό που παρατηρείται στους ενήλικες.
Dutch: U kunt een ander niet besmetten.
Greek: Δεν μπορείτε να την μεταδώσετε σε κάποιον άλλο.
Dutch: De invloed van vroege behandeling met AVONEX is echter zelfs in deze subgroep met een verhoogd risico onbekend, aangezien de studie voornamelijk was opgezet om de tijd tot een tweede exacerbatie en niet zozeer de evolutie van de ziekte op lange termijn te beoordelen.
Greek: Ωστόσο, η επίδραση της πρώιμης αγωγής με AVONEX δεν είναι γνωστή ακόμη και σε αυτή την υπο-ομάδα υψηλού κινδύνου, καθώς ο σχεδιασμός της μελέτης αποσκοπούσε κυρίως στο να εκτιμήσει το χρόνο μέχρι το δεύτερο επεισόδιο και όχι τη μακροπρόθεσμη εξέλιξη της νόσου.
Dutch: Patiënten met een EDSS van 1 tot 3,5 werden geïncludeerd in het onderzoek.
Greek: Ασθενείς με EDSS από 1,0 έως 3,5 κατά την ένταξη συμπεριλήφθησαν στην κλινική μελέτη.
Dutch: Icepharma hf
Greek: Ísland Icepharma hf
Dutch: - Het verzegelde plastic bakje beschadigd of geopend is.
Greek: - Ότι η σφραγισμένη πλαστική θήκη έχει πάθει ζημιά ή είναι ήδη ανοιχτή.
Dutch: • Druk stevig totdat u een "klik" hoort, zodat de naald verzegeld is.
Greek: • Πατήστε σταθερά έως ότου ακούσετε ένα «κλικ», ώστε να σφραγίσει η βελόνα.
Dutch: Het kleine rechthoekige venstergebied zal verdwijnen.
Greek: Η μικρή ορθογώνια περιοχή στο παράθυρο θα εξαφανιστεί.
Dutch: Wissel af tussen de linker- en rechterdij.
Greek: Χρησιμοποιείτε εναλλάξ τον αριστερό και τον δεξιό μηρό.
Dutch: Een klein rechthoekig gebied zal zichtbaar zijn naast het ovale weergavevenster.
Greek: Μια μικρή ορθογώνια περιοχή είναι ορατή δίπλα στο ωοειδές παράθυρο προβολής.
Dutch: Multiple sclerose gaat gepaard met zenuwbeschadiging (hersenen of ruggenmerg).
Greek: Η σκλήρυνση κατά πλάκας συνδέεται με νευρική βλάβη (εγκεφάλου ή του νωτιαίου μυελού).
Dutch: Ook werd aangetoond dat het jaarlijkse exacerbatiepercentage met eenderde daalde.
Greek: Διαπιστώθηκε επίσης ότι υπήρξε μείωση κατά ένα τρίτο της ετήσιας συχνότητας υποτροπών της νόσου.
Dutch: Om de traceerbaarheid van dit geneesmiddel te verbeteren, moet uw arts of apotheker de naam en het batchnummer van het product dat u heeft gekregen in uw medisch dossier noteren.
Greek: Προκειμένου να βελτιωθεί η ιχνηλασιμότητα αυτού του φαρμάκου, ο γιατρός ή ο φαρμακοποιός σας θα πρέπει να καταγράφει το όνομα και τον αριθμό παρτίδας του φαρμάκου που σας χορηγήθηκε στον προσωπικό σας φάκελο ασθενούς.
Dutch: Als u uw wekelijkse dosis heeft overgeslagen, injecteer dan zo snel mogelijk een dosis.
Greek: Εάν δεν κάνετε τη συνηθισμένη σας εβδομαδιαία ένεση, κάνετε ένεση με μια δόση το συντομότερο δυνατό.
Dutch: De frequentie van bijwerkingen wordt uitgedrukt in patiëntjaren en als volgt geclassificeerd:
Greek: Η συχνότητα των ανεπιθύμητων ενεργειών εκφράζεται σε χρόνια ασθενών, σύμφωνα με τις ακόλουθες κατηγορίες:
Dutch: Pulmonale arteriële hypertensie
Greek: Πνευμονική αρτηριακή υπέρταση
Dutch: Het gebeurt alleen wanneer u injecteert en deze effecten gaan snel weer voorbij.
Greek: Εμφανίζεται μόνο όταν κάνετε την ένεση και η αντίδραση περνάει γρήγορα.
Dutch: Het in gebruik zijn van verschillende testmethoden om antilichamen in het serum tegen interferonen te detecteren beperkt de mogelijkheid om de antigeniciteit van de diverse producten te vergelijken.
Greek: Η χρήση διαφορετικών δοκιμασιών για την ανίχνευση των αντισωμάτων του ορού έναντι των ιντερφερονών, περιορίζει τη δυνατότητα σύγκρισης της αντιγονικότητας μεταξύ διαφορετικών προϊόντων.
Dutch: Wanneer eenmaal de volledige dosis is bereikt, kunnen patiënten beginnen met het gebruik van de AVONEX PEN.
Greek: Μόλις επιτευχθεί πλήρης δόση, οι ασθενείς μπορούν να ξεκινήσουν να χρησιμοποιούν το AVONEX PEN.
Dutch: • Na 10 seconden trekt u de pen recht omhoog om de naald uit de injectieplaats te halen.
Greek: • Μετά από 10 δευτερόλεπτα τραβήξτε την πένα απευθείας προς τα έξω, για να αφαιρέσετε τη βελόνα από το σημείο της ένεσης.
Dutch: Er is beschreven dat interferonen bij mensen en dieren de activiteit verminderen van enzymen die afhankelijk zijn van hepatisch cytochroom P450.
Greek: Έχει αναφερθεί ότι οι ιντερφερόνες μειώνουν, στους ανθρώπους και στα ζώα, τη δραστηριότητα των ενζύμων των εξαρτώμενων από το ηπατικό κυτόχρωμα P450.
Dutch: Bekend is dat de plateaufase voor de incidentie van antilichaamvorming wordt bereikt na 12 maanden behandeling.
Greek: Εκτιμάται ότι το plateau σχηματισμού εξουδετερωτικών αντισωμάτων επιτυγχάνεται μετά από 12 μήνες θεραπείας.
Dutch: Biogen Idec Limited
Greek: United Kingdom Biogen Idec Limited
Dutch: Na correctie voor de snelheid van opname op de plaats van de injectie is de berekende biologische beschikbaarheid ongeveer 40 %.
Greek: Με κατάλληλη προσαρμογή του ρυθμού απορρόφησης από τη θέση ένεσης, η υπολογιζόμενη βιοδιαθεσιμότητα είναι κατά προσέγγιση 40%.
Dutch: Deze bloedstolsels kunnen uw nieren aantasten.
Greek: Αυτοί οι θρόμβοι αίματος θα μπορούσαν να επηρεάσουν τα νεφρά σας.
Dutch: Houd de huid strak gespannen of knijp in de huid rondom de injectieplaats en trek de naald eruit.
Greek: Κρατήστε το δέρμα τεντωμένο καλά ή πιέστε το δέρμα γύρω από σημείο της ένεσης και τραβήξτε έξω τη βελόνα.
Dutch: Tip: Druk niet op hetzelfde moment op de blauwe activeringsknop.
Greek: Υπόδειξη: Μην πιέζετε ταυτόχρονα το μπλε κουμπί ενεργοποίησης.
Dutch: De interactie van AVONEX met corticosteroïden of adrenocorticotroop hormoon (ACTH) is niet systematisch onderzocht.
Greek: Δεν έχει μελετηθεί συστηματικά η αλληλεπίδραση του AVONEX με κορτικοστεροειδή ή φλοιοεπινεφριδιοτρόπο ορμόνη (ACTH).