FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Romanian: Ceftarolina fosamil (prodrog) este convertită la ceftarolina activă în plasmă de către fosfataze, iar concentraţiile prodrogului sunt măsurabile în plasmă, în principal pe durata perfuziei intravenoase.
Norwegian Bokmål: Ceftarolinfosamil (prodrug) konverteres til aktivt ceftarolin i plasma av fosfataseenzymer, og konsentrasjoner av prodrug er målbar i plasma primært under intravenøs infusjon.
Romanian: Nu a fost stabilită eficacitatea clinică împotriva următoarelor microorganisme patogene, deşi studiile in vitro sugerează că acestea pot prezenta sensibilitate pentru ceftarolină în absenţa mecanismelor rezistenţei dobândite:
Norwegian Bokmål: Klinisk effekt er ikke etablert mot følgende patogener, men in vitro-studier indikerer at de vil være følsomme for ceftarolin ved fravær av ervervede motstandsmekanismer:
Romanian: În această situaţie, se va lua în considerare întreruperea terapiei cu ceftarolină fosamil şi utilizarea măsurilor suportive în asociere cu administrarea tratamentului specific pentru Clostridium difficile.
Norwegian Bokmål: I slike tilfeller bør det vurderes å seponere ceftarolinfosamilbehandlingen, og iverksette støttende tiltak, samt å administrere spesifikk behandling mot Clostridium difficile-infeksjon.
Romanian: Ceftarolina nu este activă împotriva tulpinilor de Enterobacterales care secretă beta-lactamaze cu spectru extins (BLSE) din familiile TEM, SHV sau CTX-M, carbapenemaze pe bază de serine (cum ar fi KPC), metalo-beta-lactamaze clasa B sau cefalosporinaze clasa C (AmpC).
Norwegian Bokmål: Ceftarolin er ikke aktiv mot enterobakterier som produserer bredspektrede betalaktamaser (ESBLproduserende bakterier) av familiene TEM, SHV eller CTX-M, serine karbapenemaser (som KPC), metallobetalaktamaser av klasse B eller klasse C (AmpC-cefalosporinaser).
Romanian: • O creștere a numărului unui anumit tip de celule albe din sângele dumneavoastră (eozinofilie).
Norwegian Bokmål: • Økning i antallet av en bestemt type hvite blodceller i blodet (eosinofili).
Romanian: Pacienţii cu antecedente de hipersensibilitate la cefalosporine, peniciline sau alte antibiotice betalactamice pot prezenta şi hipersensibilitate la ceftarolină fosamil.
Norwegian Bokmål: Pasienter som har en historikk som inkluderer overfølsomhet overfor cefalosporiner, penicilliner eller andre betalaktam-antibiotika, kan også være overfølsomme overfor ceftarolinfosamil.
Romanian: Acțiunea bactericidă a ceftarolinei este mediată prin legarea la proteinele esențiale de legare a penicilinei modificate (PLP).
Norwegian Bokmål: Ceftarolins baktericide effekt er mediert gjennom binding til viktige penicillinbindende proteiner (PBP).
Romanian: • Durere şi iritaţie a venelor
Norwegian Bokmål: • Smerte og irritasjon i blodårer (vener)
Romanian: Pentru instrucţiuni privind reconstituirea şi diluţia medicamentului înainte de administrare, vezi pct. 6.6.
Norwegian Bokmål: For instruksjoner vedrørende rekonstituering og fortynning av dette legemidlet før administrering, se pkt.
Romanian: De aceea, este important ca acest diagnostic să fie luat în considerare la pacienţii care prezintă diaree pe durata sau după terapia cu ceftarolină fosamil (vezi pct. 4.8).
Norwegian Bokmål: Det er derfor viktig å vurdere denne diagnosen hos pasienter som får diaré under eller etter administrering av ceftarolinfosamil (se pkt.
Romanian: Aceasta aparţine unui grup de medicamente denumite „antibiotice cefalosporine".
Norwegian Bokmål: Det tilhører en gruppe legemidler som kalles cefalosporin-antibiotika.
Romanian: Spuneţi medicului dumneavoastră înainte de utilizarea Zinforo dacă sunteţi gravidă.
Norwegian Bokmål: Rådfør deg med lege før du tar dette legemidlet dersom du er gravid.
Romanian: > 30 până la ≤ 50 400 mg c/la interval de 12 ore
Norwegian Bokmål: > 30 til ≤ 50 400 mg c/hver 12. time
Romanian: Efectele ceftarolinei fosamil asupra fertilităţii la om nu au fost studiate.
Norwegian Bokmål: Virkningene av ceftarolinfosamil på fertilitet hos mennesker er ikke undersøkt.
Romanian: Hidroliza inelului beta-lactamic al ceftarolinei se produce cu formarea metabolitului inactiv din punct de vedere microbiologic, cu inel deschis, ceftarolină M-1.
Norwegian Bokmål: Hydrolyse av betalaktamringen hos ceftarolin danner den mikrobiologisk inaktive metabolitten med åpen ring, ceftarolin M-1.
Romanian: 60/la interval de 8 ore
Norwegian Bokmål: 60/hver 8. time
Romanian: Colită cu Clostridium difficile (vezi pct. 4.4)
Norwegian Bokmål: Clostridium difficileenterokolitt (se pkt.
Romanian: Frecvenţa de apariţie a tulpinilor care secretă aceste enzime şi care sunt, prin urmare, rezistente la terapia cu ceftarolină, variază, atât de la o ţară la alta, cât şi de la o unitate sanitară la alta pe teritoriul aceleiaşi ţări.
Norwegian Bokmål: Organismer som uttrykker disse enzymene og som derfor er resistente mot ceftarolin forekommer med svært varierende hyppighet mellom ulike land og mellom helseinstitusjoner innen de enkelte land.
Romanian: Rezultatele histopatologice au inclus depuneri pigmentare şi inflamaţie la nivelul epiteliului tubular.
Norwegian Bokmål: Histopatologiske funn omfattet pigmentdeponering og betennelse av tubulært epitel.
Romanian: În general, nu au fost observate efecte adverse asupra fertilităţii sau a dezvoltării postnatale la şobolanii expuşi la doze de până la 5 ori expunerea terapeutică estimată la om.
Norwegian Bokmål: Det er totalt sett ikke observert negative effekter på fertilitet eller post-natal utvikling hos rotter, ved opp til 5 ganger klinisk eksponering.
Romanian: • Staphylococcus aureus (inclusiv tulpinile meticilino-rezistente)
Norwegian Bokmål: • Staphylococcus aureus (inkludert meticillinresistente stammer)
Romanian: Experienţa din studiile clinice cu ceftarolină fosamil la pacienţii cu tulburări convulsive pre-existente este foarte limitată.
Norwegian Bokmål: Erfaring fra kliniske studier med ceftarolinfosamil hos pasienter med krampeanfall i anamnesen er svært begrenset.
Romanian: Chisturile au afectat zone mici din rinichi și au apărut în absența unor modificări substanțiale ale funcției renale sau parametrilor urinari.
Norwegian Bokmål: Cystene påvirket en mindre del av nyren og oppsto uten signifikante endringer i enten nyrefunksjon eller urinparametere.
Romanian: Recomandările de doze la nou-născuți, sugari și copii și adolescenți se bazează pe modelarea farmacocinetică (FC).
Norwegian Bokmål: Doseanbefaling hos nyfødte, spebarn, barn og ungdom er basert på farmakokinetisk(PK)-modellering.
Romanian: Se administrează ca perfuzie intravenoasă, cu durata de 5 până la 60 minute dacă vi se administrează doza obișnuită sau 120 minute dacă vi se administrează o doză mare.
Norwegian Bokmål: Det tilføres som drypp i en vene over 5 til 60 minutter hvis du får vanlig dose eller 120 minutter hvis du får en økt dose.
Romanian: Activitate antibacteriană împotriva altor microorganisme patogene importante
Norwegian Bokmål: Antibakteriell aktivitet mot andre relevante patogener
Romanian: Ceftarolina este un antibiotic din clasa cefalosporinelor cu activitate in vitro împotriva bacteriilor gram-pozitive și -negative.
Norwegian Bokmål: Ceftarolin tilhører cefalosporingruppen av antibakterielle midler, med aktivitet mot Gram-positive og -negative bakterier.
Romanian: Nu se cunoaşte dacă ceftarolina fosamil sau ceftarolina este excretată în laptele uman.
Norwegian Bokmål: Det er ukjent hvorvidt ceftarolinfosamil eller ceftarolin utskilles i morsmelk.
Romanian: Volumul perfuziei la pacienții copii și adolescenți variază în funcție de greutatea copilului.
Norwegian Bokmål: Infusjonsvolum for pediatriske pasienter vil variere i henhold til barnets vekt.
Romanian: Ceftarolina este eliminată în principal pe cale renală.
Norwegian Bokmål: Ceftarolin utskilles primært via nyrene.
Romanian: Hipersensibilitate imediată şi severă (de exemplu reacţie anafilactică) la oricare alt tip de medicament antibacterian beta-lactamic (de exemplu peniciline sau carbapenemi).
Norwegian Bokmål: Umiddelbar og alvorlig overfølsomhet (f.eks. anafylaktisk reaksjon) overfor et hvilket som helst annet betalaktam-antibiotikum (f.eks. penicilliner eller karbapenemer).
Romanian: Zinforo nu trebuie combinat cu sau adăugat soluţiilor care conţin alte medicamente.
Norwegian Bokmål: Zinforo må ikke blandes med eller fysisk tilsettes oppløsninger som inneholder andre legemidler.
Romanian: În acest caz, nu trebuie să luaţi medicamente care opresc sau încetinesc tranzitul intestinal.
Norwegian Bokmål: Dersom dette skjer, skal du ikke ta medikamenter som stanser avføringen helt eller delvis.
Romanian: Microrganisme Gram-negativ • Fusobacterium spp.
Norwegian Bokmål: Gramnegative mikroorganismer • Fusobacterium arter
Romanian: Adolescenți cu vârsta de la 12 la < 18 ani cu greutate corporală ≥ 33 kg
Norwegian Bokmål: Ungdom fra 12 år til < 18 år med kroppsvekt ≥ 33 kg
Romanian: După scoaterea de la frigider şi trecerea la temperatura camerei, medicamentul diluat trebuie utilizat în interval de 6 ore.
Norwegian Bokmål: Når det fortynnede produktet tas ut av kjøleskapet til romtemperatur, må det brukes i løpet av 6 timer.
Romanian: Ce este Zinforo şi pentru ce se utilizează
Norwegian Bokmål: Hva Zinforo er og hva det brukes mot
Romanian: Ceftarolina trebuie utilizată cu precauţie la pacienţii cu antecedente de reacţii de hipersensibilitate non-grave la oricare tip de antibiotice beta-lactamice (de ex. peniciline sau carbapenemi).
Norwegian Bokmål: Ceftarolin bør brukes med forsiktighet hos pasienter som tidligere har hatt ikke alvorlige overfølsomhetsreaksjoner overfor andre typer betalaktam-antibiotika (f.eks. penicillin eller karbapenemer).
Romanian: Numele şi adresa fabricantului (fabricanților) responsabil(i)pentru eliberarea seriei
Norwegian Bokmål: Navn og adresse til tilvirker(e) ansvarlig for batch release
Romanian: Similar altor medicamente beta-lactamice, s-a demonstrat că proporţia de timp peste concentraţia minimă inhibitorie (CMI) pentru microorganismul patogen pe durata intervalului de administrare (%T > CMI) este parametrul care se corelează optim cu eficacitatea ceftarolinei.
Norwegian Bokmål: Som for andre betalaktamantibiotika, har den prosentvise tiden over minste hemmende konsentrasjon (MIC) av den infeksiøse organismen gjennom doseringsintervallet (% T > MIC), vist seg å være den parameteren som samsvarer best med effekten til ceftarolin.
Romanian: Concentraţia (mg)
Norwegian Bokmål: Doseringsstyrke (mg)
Romanian: Eliminarea renală a ceftarolinei este aproximativ egală sau uşor mai redusă decât rata de filtrare glomerulară la nivel renal şi studiile in vitro cu transportori indică faptul că secreţia activă nu contribuie la eliminarea renală a ceftarolinei.
Norwegian Bokmål: Nyre-clearance av ceftarolin er omtrent lik eller noe lavere enn den glomerulære filtrasjonsraten i nyrene, og in vitro-studier av transportstoffer indikerer at aktiv sekresjon ikke bidrar til den renale utskillelsen av ceftarolin.
Romanian: După reconstituire, 1 ml de soluţie conţine ceftarolină fosamil 30 mg.
Norwegian Bokmål: Etter rekonstitusjon inneholder 1 ml av oppløsningen 30 mg ceftarolinfosamil.
Romanian: Deoarece se pare că ceftarolina nu este supusă în măsură semnificativă metabolizării hepatice, nu se aşteaptă ca insuficienţa hepatică să aibă o influenţă importantă asupra asupra eliminării sistemice a ceftarolinei.
Norwegian Bokmål: Siden ceftarolin ikke ser ut til å gjennomgå noen betydelig grad av levermetabolisme, forventes ikke systemisk clearance av ceftarolin å påvirkes i betydelig grad av nedsatt leverfunksjon.
Romanian: Crizele convulsive au fost raportate în studiile de toxicologie la concentraţii de 7-25 ori mai mari decât valorile Cmax pentru ceftarolină la om (vezi pct. 5.3).
Norwegian Bokmål: Det er registrert krampeanfall i toksikologiske studier ved 7-25 ganger humane ceftarolin Cmaks-nivåer (se pkt.
Romanian: După administrarea intravenoasă a unei doze unice de ceftarolină fosamil de 600 mg, farmacocinetica ceftarolinei a fost similară la subiecţii vârstnici sănătoşi (vârsta ≥ 65 ani) comparativ cu adulţii tineri sănătoşi (vârsta între 18-45 ani).
Norwegian Bokmål: Etter administrasjon av en enkelt intravenøs dose på 600 mg ceftarolinfosamil hos friske eldre forsøkspersoner (≥ 65 år gamle) var farmakokinetikken til ceftarolin omtrent lik som hos friske unge voksne forsøkspersoner (i aldersgruppen 18-45 år).
Romanian: Microorganisme rezistente Suprainfecţiile pot apărea în timpul sau după tratamentul cu Zinforo.
Norwegian Bokmål: Ikke-følsomme organismer Superinfeksjoner kan forekomme under og etter behandling med Zinforo.
Romanian: Nu este necesară ajustarea dozei de Zinforo la pacienţii vârstnici cu valori ale clearance-ului creatininei peste 50 ml/min.
Norwegian Bokmål: Det er ikke behov for justering av Zinforo dosen hos eldre pasienter med kreatinin-clearance på over 50 ml/min.
Romanian: Ceftarolina fosamil şi ceftarolina au avut efect clastogen conform testării in vitro a aberaţiilor cromozomiale, însă nu au existat dovezi de activitate mutagenă conform testelor Ames, limfom la şoarece şi sinteza neplanificată a ADN-ului.
Norwegian Bokmål: Ceftarolinfosamil og ceftarolin var klastogene i en in vitro-undersøkelse av kromosomavvik, men det ble ikke påvist mutagen aktivitet i en analyse av Ames-test, muselymfom og ikke-planlagt DNAsyntese.
Romanian: După administrarea intravenoasă la voluntari sănătoşi adulţi de sex masculin a unei doze unice de 600 mg de ceftarolină fosamil radiomarcată, aproximativ 88% din radioactivitate a fost recuperată în urină şi 6% în materiile fecale.
Norwegian Bokmål: Etter administrering av en enkelt intravenøs dose på 600 mg av radiomerket ceftarolinfosamil til friske voksne menn, ble ca. 88 % av radioaktiviteten funnet i urin og 6 % i feces.
Romanian: Ceftarolina este hemodializabilă; astfel, Zinforo trebuie administrat după hemodializă în zilele cu hemodializă.
Norwegian Bokmål: Zinforo skal derfor administreres etter hemodialyse på dager med hemodialyse.
Romanian: Reacţiile adverse sunt clasificate pe aparate, sisteme şi organe (ASO) şi frecvenţă.
Norwegian Bokmål: Bivirkningene er inndelt etter organklassesystem og frekvens.
Romanian: Un ciclu de tratament durează în mod obişnuit 5 - 14 zile în cazul infecţiilor pielii şi 5 - 7 zile în cazul pneumoniei.
Norwegian Bokmål: En behandling varer vanligvis i 5 til 14 dager for hudinfeksjoner og 5 til 7 dager for lungebetennelse.
Romanian: Soluţia reconstituită este o soluţie de culoare galben deschis care nu prezintă particule.
Norwegian Bokmål: Den rekonstituerte oppløsningen er lysegul og fri for partikler.
Romanian: Pentru condiţiile de păstrare după reconstituire, vezi pct. 6.3.
Norwegian Bokmål: Oppbevaringsbetingelser etter rekonstituering av legemidlet, se pkt.
Romanian: Nu există experienţă privind administrarea ceftarolinei în tratamentul ICCTM la următoarele grupuri de pacienţi: imunocompromişi, cu sepsis sever/ şoc septic, fasceită necrozantă, abces perirectal şi pacienţii cu arsuri de gradul trei pe suprafeţe mari.
Norwegian Bokmål: Det er ingen erfaringer med ceftarolin til behandling av cSSTI i følgende pasientgrupper: de immunsupprimerte, pasienter med alvorlig sepsis / septisk sjokk, nekrotiserende fasciitt, perirektal abscess og pasienter med tredjegrads og omfattende brannsår.
Romanian: Nu există experienţă cu ceftarolina în tratamentul PCD la următoarele grupe de pacienţi: imunocompromişi, cu sepsis sever/ şoc septic, afecţiune pulmonară de fond severă, cu clasa de risc V PORT, şi/ sau PCD necesitând ventilaţie mecanică la prezentare, PCD cu S. aureus meticilinorezistent sau pacienţii care necesită terapie intensivă.
Norwegian Bokmål: Det er ingen erfaring med ceftarolin til behandling av CAP i følgende pasientgrupper: de immunsupprimerte pasienter med alvorlig sepsis / septisk sjokk, alvorlig underliggende lungesykdom, de med PORT risikoklasse V, og/eller CAP som krever ventilering ved ankomst CAP på grunn av meticillinresistente S. aureus eller pasienter som trenger intensiv behandling.
Romanian: Ceftarolina sau ceftarolina fosamil nu sunt metabolizate de enzimele citocromului CYP450, in vitro, prin urmare este puţin probabil ca administrarea concomitentă a inductorilor sau inhibitorilor CYP450 să influenţeze farmacocinetica ceftarolinei.
Norwegian Bokmål: Ceftarolin eller ceftarolinfosamil metaboliseres ikke av CYP450-enzymer in vitro, derfor er det lite sannsynlig at CYP450-indusere eller -hemmere som administreres samtidig, vil påvirke de farmakokinetiske egenskapene til ceftarolin.
Romanian: ≥ 15 până la ≤ 30 300 mg
Norwegian Bokmål: ≥ 15 til ≤ 30
Romanian: Valori critice pentru testarea sensibilităţii
Norwegian Bokmål: Brytningspunkter ved følsomhetstesting
Romanian: Evaluarea siguranței la copii și adolescenți se bazează pe datele de siguranță obținute din 2 studii clinice în care 227 copii și adolescenți cu vârste de la 2 luni la 17 ani cu ICCTM sau PCD cărora li s-a administrat Zinforo.
Norwegian Bokmål: Sikkerhetsvurderingen hos pediatriske pasienter er basert på sikkerhetsdata fra to studier med Zinforo hos 227 pasienter i alderen 2 måneder til 17 år med cSSTI eller CAP.
Romanian: Este necesară ajustarea dozei la nou-născuți, sugari, copii și adolescenți cu greutate corporală < 33 kg (vezi pct. 4.2).
Norwegian Bokmål: Dosejustering er nødvendig hos nyfødte, spebarn, barn og ungdom med kroppsvekt < 33 kg (se pkt.
Romanian: După administrarea la şobolan pe durata sarcinii şi în perioada de alăptare, nu au fost înregistrate efecte asupra greutăţii la naştere sau a creşterii puiului, cu toate acestea au fost constatate schimbări minore ale greutăţii fetale şi osificare întârziată a osului interparietal atunci când ceftarolina fosamil a fost administrată în timpul organogenezei (vezi pct. 5.3).
Norwegian Bokmål: Ved administrasjon under hele drektigheten og diegivingen hos rotter var det ingen effekt på avkommets fødselsvekt eller vekst, selv om det ble observert mindre endringer i fostervekt og forsinket ossifikasjon i interparietalbenet når ceftarolinfosamil ble gitt under organogenesen (se pkt.
Romanian: Incidenţa cumulată a seroconversiei TAD la pacienţii trataţi cu ceftarolină fosamil a fost de 11,2% în cele cinci studii pivot, cu administrare la interval de 12 ore (600 mg administrate timp de 60 de minute la interval de 12 ore) şi de 32,3% într-un studiu cu pacienţi cărora li s-a administrat ceftarolină fosamil la interval de 8 ore (600 mg administrate timp de 120 de minute la interval de 8 ore) (vezi pct. 4.8).
Norwegian Bokmål: Forekomsten av DAT-serokonversjon hos pasienter som mottok ceftarolinfosamil var 11,2 % i de fem sammenslåtte pivotale studiene med administrering hver 12. time (600 mg administrert over 60 minutter hver 12. time) og 32,3 % i en studie hos pasienter som fikk ceftarolinfosamil hver 8. time (600 mg administrert over 120 minutter hver 8. time), se pkt.
Romanian: Medicul dumneavoastră vă poate crește doza la 600 mg la interval de 8 ore, în cazul anumitor infecții.
Norwegian Bokmål: For noen infeksjoner kan legen øke dosen til 600 mg gitt hver 8. time.
Romanian: Pentru tratamentul S. aureus pentru care CMI a ceftarolinei este ≤ 1 mg/l, este recomandată doza standard.
Norwegian Bokmål: For behandling av S. aureus der ceftarolin MIC er ≤ 1 mg/l, anbefales standard dose.
Romanian: • Infecţii complicate cutanate şi ale ţesuturilor moi (ICCTM) • Pneumonie comunitară dobândită (PCD)
Norwegian Bokmål: • Kompliserte hud- og bløtdelsinfeksjoner (cSSTI) • Pneumoni ervervet utenfor sykehus (CAP)
Romanian: 600 mg b/la interval de 12 ore
Norwegian Bokmål: 600 mg b/hver 12. time
Romanian: Doza trebuie ajustată atunci când clearance-ul creatininei (ClCr) are valori ≤ 50 ml/min, conform tabelelor 3 și 4 (vezi pct. 5.2).
Norwegian Bokmål: Dosen bør justeres når kreatinin-clearance (CrCL) er ≤ 50 ml/min, som vist nedenfor i tabell 3 og 4 (se pkt.
Romanian: Microorganisme anaerobe Microorganisme Gram-pozitiv
Norwegian Bokmål: Anaerobe mikroorganismer Grampositive mikroorganismer
Romanian: Raportul plasmatic mediu dintre ASC pentru ceftarolină M-1 şi ceftarolină după administrarea în perfuzie intravenoasă a unei doze unice de 600 mg de ceftarolină fosamil la voluntari sănătoşi este de aproximativ 20-30%.
Norwegian Bokmål: Det gjennomsnittlige forholdet mellom plasma-ceftarolin M-1 og ceftarolin AUC etter en enkelt intravenøs infusjon på 600 mg ceftarolinfosamil til friske forsøkspersoner er ca. 20-30 %.
Romanian: Anafilaxie, hipersensibilitate (de exemplu urticarie, umflare a buzelor şi a feţei) (vezi pct. 4.3 şi 4.4)
Norwegian Bokmål: Anafylakse, overfølsomhet (f.eks. urticaria, hevelser i lepper og ansikt) (se pkt.
Romanian: Nu se observă o acumulare apreciabilă a ceftarolinei după administrarea repetată în perfuzie intravenoasă a ceftarolinei 600 mg la interval de 8 sau 12 ore la adulţii sănătoşi cu ClCr > 50 mL/min.
Norwegian Bokmål: Ingen merkbar akkumulering av ceftarolin er observert som følge av multiple intravenøse infusjoner på 600 mg hver 8. eller 12. time hos friske voksne personer med CrCL > 50 ml/min.
Romanian: În cazul păstrării conform recomandărilor, potenţa medicamentului nu este afectată.
Norwegian Bokmål: Produktets potens påvirkes ikke hvis det oppbevares som anbefalt.
Romanian: • Dacă aţi avut vreodată reacţii alergice severe la alte antibiotice cum sunt penicilina sau carbapenemii.
Norwegian Bokmål: • dersom du tidligere har hatt alvorlige allergiske reaksjoner overfor andre antibiotika slik som penicillin eller karbapenem.
Romanian: Soluţia obţinută trebuie agitată înainte de a fi transferată într-o pungă sau flacon pentru administrare prin perfuzie, care conţine fie clorură de sodiu 9 mg/ml (0,9%) soluţie pentru preparate injectabile, dextroză 50 mg/ml (5%) soluţie pentru preparate injectabile, clorură de sodiu 4,5 mg/ml şi dextroză 25 mg/ml soluţie pentru preparate injectabile (0,45% clorură de sodiu şi 2,5% dextroză) fie soluţie Ringer lactat.
Norwegian Bokmål: Den resulterende oppløsningen må ristes før den overføres til en infusjonspose eller -flaske som inneholder natriumklorid 9 mg/ml (0,9 %) oppløsning til injeksjon, dekstrose 50 mg/ml (5 %) oppløsning til injeksjon, natriumklorid 4,5 mg/ml og dekstrose 25 mg/ml (0,45 % natriumklorid og 2,5 % dekstrose) oppløsning til injeksjon eller Ringer-Laktat oppløsning.
Romanian: Analize de laborator
Norwegian Bokmål: Laboratorietest
Romanian: Medicamentul este ambalat în cutii a câte 10 flacoane.
Norwegian Bokmål: Legemidlet leveres i pakker på 10 hetteglass.
Romanian: 120/la interval de 8 ore
Norwegian Bokmål: 120/hver 8. time
Romanian: Administrarea ceftarolinei fosamil în bolus intravenous la șoareci pui începând cu vârsta de 7 până la 20 zile a fost bine tolerată la expuneri plasmatice de aproximativ 2 ori mai mari decât cele administrate copiilor și adolescențior.
Norwegian Bokmål: Intravenøse bolusdoser av ceftarolinfosamil hos diende rotter på dag 7 til 20 etter fødsel ble godt tolerert ved ca. 2 ganger høyere plasmaeksponering enn hos pediatriske pasienter.
Romanian: Concentraţia aproximativă de ceftarolină (mg/ml)
Norwegian Bokmål: Omtrentlig konsentrasjon av ceftarolin (mg/ml)
Romanian: Conţinutul flaconului de Zinforo trebuie reconstituit cu 20 ml de apă pentru preparate injectabile.
Norwegian Bokmål: Innholdet i Zinforohetteglasset bør rekonstitueres med 20 ml sterilt vann til injeksjonsvæsker.
Romanian: Analize FC-FD sugerează că dozele de ceftarolină la adulți sau adolescenți (începând cu 12 ani și 33 kg) la interval de 8 ore prin perfuzie timp de 2 ore, pot trata ICCTM cauzate de S. aureus pentru care CMI a ceftarolinei este de 4 mg/l.
Norwegian Bokmål: PKPD-analyser tyder på at dosering av voksne eller ungdom (fra 12 år og 33 kg) med ceftarolin hver 8. time med 2-timers infusjoner kan behandle cSSTI forårsaket av S. aureus hvor MIC for ceftarolin er 4 mg/l.
Romanian: Insuficienţă hepatică Nu se consideră că sunt necesare ajustări ale dozei la pacienţii cu insuficienţă hepatică (vezi pct. 5.2).
Norwegian Bokmål: Nedsatt leverfunksjon Ingen dosejustering anses nødvendig for pasienter med nedsatt leverfunksjon (se pkt.
Romanian: Pulberea de Zinforo trebuie reconstituită cu 20 ml de apă sterilă pentru preparate injectabile.
Norwegian Bokmål: Zinforo pulver bør rekonstitueres med 20 ml sterilt vann til injeksjonsvæsker.
Romanian: Volumul de solvent care se va adăuga (ml)
Norwegian Bokmål: Mengde fortynningsmiddel som skal tilsettes (ml)