FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: ¿Por qué se ha aprobado Qutenza?
Maltese: Għaliex ġie approvat Qutenza?
Spanish: En los dos estudios de pacientes con neuralgia postherpética, la reducción en la evaluación del dolor al cabo de ocho semanas fue de 30 y de 32% en pacientes a los que se aplicó Qutenza, en comparación con un 20 y 24% en pacientes que recibieron parches de referencia.
Maltese: Fiż-żewġ studji fuq pazjenti li jbatu minn nevralġija posterpetika, it-tnaqqis fil-punteġġ tal-uġigħ wara tmien ġimgħat kien 30 u 32% fil-pazjenti kkurati b'Qutenza, meta mqabbel ma' 20 u 24% fil-pazjenti kkurati bl-istikks ta' kontroll.
Spanish: en cuatro estudios principales en los que participaron 1 619 adultos con dolor neuropático de moderado a grave.
Maltese: 04%) f'erba' studji ewlenin li kienu jinvolvu total ta' 1,619-il adult b'uġigħ newropatiku moderat għal sever.
Spanish: Contenido Tamaño de envase
Maltese: Ippakkjar Kontenut Daqs talpakkett
Spanish: 23 rd Klm National Road Athens-Lamia 145 65 Agios Stefanos Athens - GREECE
Maltese: 23 rd Klm National Road Athens-Lamia 145 65 Agios Stefanos Athens
Spanish: Panchris Feeds (Veterinary) Ltd Industrial Area Aradippou, 7100, Larnaca, Cyprus Tel: +357 24813333
Maltese: Panchris Feeds (Veterinary) Ltd Industrial Area Aradippou, 7100, Larnaca, Cyprus (P.O.Box 40261, 6302 Larnaca, Cyprus) Tel: + 357 24813333
Spanish: Matriz con sabor (cebo):
Maltese: Matriċi appetenti (lixka):
Spanish: Virbac Norge c/o Premium Pet Products
Maltese: Virbac Norge c/o Premium Pet Products Vollaveien 20 A 0614
Spanish: 2 años a -20°C y 2 días a +25°C.
Maltese: Sentejn f'temperatura ta' -20°Ċ u jumejn f'temperatura ta' +25°Ċ.
Spanish: 06516 Carros - Francia
Maltese: 06516 Carros - Franza
Spanish: EU/2/00/021/001 EU/2/00/021/002
Maltese: TAL-AWTORIZZAZZJONI TAL-KUMMERĊ EU/2/00/021/001
Spanish: Antiespumante Rhodor 7046R Tetraciclina (HCl) HD EVA (Acetato de etilvinilo) Parafina blanca 50/52° C Extracto de pescado Aroma natural de pescado.
Maltese: HD - EVA (Ethyl Vinyl Acetate) - White soft paraffinParaffin 50/52° C - Seah Saur - Natural fish aroma
Spanish: 200 (4 X 50) cebos de vacuna.
Maltese: Kaxxa li fija 200 (4 x 50) lixka ta' tilqim.
Spanish: * CCID50: Dosis infectiva al 50% en cultivo de celular Excipientes
Maltese: * CCID50: Doża Infettiva tal-Kulturi taċ-Ċelloli 50%
Spanish: DATOS QUE DEBEN APARECER EN EL EMBALAJE EXTERIOR CAJA DE 400 UNIDADES
Maltese: TIKKETTAR GĦAL KAXXA LI FIHA 400 UNIT
Spanish: - 200 unidades (4X50) - 400 unidades (2X200)
Maltese: Il-lixka hija suċċessivament ippakkjati ġo kaxxi ta': - 200 unit (4x50) - 400 unit (2x200)
Spanish: Para la lista completa de excipientes, véase la sección 6.1.
Maltese: Għal-lista sħiħa ta' sustanzi ara s-sezzjoni 6.1.
Spanish: Conservar en congelador entre -40°C y -20°C.
Maltese: Aħżen fil-friża f'temperatura ta' bejn -40°Ċ sa -20°Ċ.
Spanish: FECHA DE LA REVISIÓN DEL TEXTO Encontrará información detallada sobre este medicamento veterinario en la página web de la Agencia Europea de Medicamentos http://www.ema.europa.eu./
Maltese: DATA TA' META ĠIET RIVEDUTA DIN IL-KITBA Informazzjoni dettaljata ta' dan il-prodott mediċinali u veterinarju jinsab fuq il-websajt tal-Aġenzija Ewropea għall-Mediċini http://www.ema.europa.eu/
Spanish: NÚMERO DE LOTE DEL FABRICANTE Lote {número}
Maltese: NUMRU TAL-LOTT TAL-MANIFATTUR Lott {numru}
Spanish: FORMA Y VÍAS DE ADMINISTRACIÓN
Maltese: U METODU TA' AMMINISTRAZZJONI
Spanish: El principio activo es un mutante de virulencia doblemente baja aislado en la cepa SAD Bern del virus rábico mediante dos etapas sucesivas de selección con el fin de impedir la reversión natural a la cepa parental.
Maltese: Is-sustanza attiva huwa mutant doppju ta' virulenza baxxa li ġie iżolat minn razza ta' grupp tal-virus tar-rabbja SAD Bern, permezz ta' żewġ proċeduri ta' selezzjoni suċċessivi sabiex jiġi evitat li jkun hemm riverżjoni naturali għall-virus parentali.
Spanish: 400 (2 X 200) cebos de vacuna.
Maltese: Kaxxa li fiha 400 (2 x 200) lixka tal-vaċċin.
Spanish: La tasa de distribución mínima es de:
Maltese: U KWANTITATTIVA Sustanza Attiva:
Spanish: Hidrogenofosfato de disodio Hidrogenofosfato de potasio Ácido glutámico
Maltese: Disodium phosphate - Potassium dihydrogen phosphate - Glutamic acid - Saccharose - GelatinTryptone - Lactalbumin hydrolysate - Sodium chloride - Ilma għall-injezzjoni
Spanish: El periodo de protección es de al menos 6 meses.
Maltese: Il-protezzjoni ddum minn ta' lanqas 6 xhur.
Spanish: Zorros (Vulpes vulpes) y perros mapaches (Nyctereutes procyonoides).
Maltese: Volpijiet ħomor (Vulpes vulpes) u klieb raccoon (Nyctereutes procyonoides).
Spanish: ul.
Maltese: Biss.
Spanish: L.I.D.
Maltese: 1 L-ISEM
Spanish: Sacarosa
Maltese: QRATAS
Spanish: Código ATCvet: QI07BD
Maltese: QI07BD.
Spanish: Tel: + 33 4 92 08 73 04
Maltese: Numru tat-telefon informattiv: + 33 4 92 08 73 04
Spanish: Matriz con sabor (cebo) que contiene un bioindicador de tetraciclina
Maltese: Eċipjenti: Sustanza (lixka) appetittuża li hija magħmula minn biomarkatur ta' tetraċiklina
Spanish: Autorización de fabricación expedida el 22 de diciembre de 1997 por el Ministère de la solidarité, de la santé et de la protection sociale - Direction de la pharmacie et du médicament - República Francesa.
Maltese: L-Awtorizzazzjoni tal-Kummerċ ġiet maħruġa fit-22 ta' Diċembru 1997 mill-Ministeru tasSolidarjetà, tas-Saħħa u tal-Ħarsien Soċjali - Direttorat tal-Farmaċija u tal-Mediċini - Repubblika Franċiża.
Spanish: EMEA/V/C/043
Maltese: EMEA/V/C/043 RAPPORT TA' VALUTAZZJONI
Spanish: Foxes
Maltese: Volpijiet
Spanish: El número de cebos distribuidos depende del número de zorros o perros mapache y varía de 13 a 20 por kilómetro cuadrado.
Maltese: L-għadd ta' lixki li jitferrxu jiddependi millgħadd ta' volpijiet jew klieb rakkun u jvarja bejn 13 u 20 lixka għal kull kilometru kwadru.
Spanish: Perros mapache
Maltese: Klieb rakkun
Spanish: INFORME PÚBLICO EUROPEO DE EVALUACIÓN (EPAR) RABIGEN SAG2 Resumen del EPAR para el público general
Maltese: PUBBLIKA EWROPEW (EPAR) RABIGEN
Spanish: Rabigen SAG2 es una vacuna.
Maltese: Rabigen SAG2 huwa vaċċin.
Spanish: Rabigen SAG2 se utiliza para la inmunización activa del zorro rojo (Vulpes culpes) y de los perros mapache (Nyctereutes procyonoides) para prevenir la infección del virus de la rabia.
Maltese: Rabingen SAG2 jintuża għall-immunizzazzjoni attiva tal-volpijiet ħomor (Vulpes vulpes) u tal-klieb rakkun (Nyctereutes procyonoides) għall-prevenzjoni mill-infezzjoni tal-vajrus tarrabbja.
Spanish: La Comisión Europea concedió la autorización de comercialización con validez en toda la Unión Europea de Rabigen SAG2 a Virbac S.A. el 6 de abril de 2000.
Maltese: Il-Kummissjoni Ewropea tat awtorizzazzjoni għat-tqegħid fis-suq valida fl-Unjoni Ewropea kollha għal Rabigen SAG2 lil Virbac S.A. fis-6 ta' April 2000.
Spanish: Con posterioridad se renovó dicha autorización en 2005 y se modificó en abril de 2008 para incluir los perros mapache como nueva especie diana.
Maltese: L-awtorizzazzjoni għat-tqegħid fis-suq ġiet sussegwentement imġedda fl-2005 u modifikata f'April 2008 biex tinkludi l-klieb rakkun bħala speċi ġdida fil-mira.
Spanish: Fecha de la última actualización del presente resumen: mayo de 2008
Maltese: Mejju 2008.
Spanish: El Comité de Medicamentos de Uso Veterinario (CVMP) concluyó que los beneficios de Rabigen SAG2 superan los riesgos en la prevención d el virus de la rabia en los zorros rojos y los perros mapache, por lo que recomendó la concesión de la autorización de comercialización de Rabigen SAG2.
Maltese: Il-Kumitat għal Prodotti Mediċinali għal Użu Veterinarju (CVMP) ikkonkluda li l-benefiċċji ta' Rabigen SAG2 huma akbar mir-riskji għall-użu tiegħu f'volpijiet ħomor u fi klieb rakkun għall-prevenzjoni ta' infezzjoni mill-vajrus tar-rabbja u rrakkomanda li Rabigen SAG2 jingħata awtorizzazzjoni għat-tqegħid fis-suq.
Spanish: ¿Qué es Rabigen SAG2?
Maltese: Għal xiex jintuża Rabigen SAG2?
Spanish: Virus antirrábico vivo, cepa SPBN GASGAS: 106,8 a 108,1 FFU* por dosis de 1,7 ml (* Focus Forming Units - Unidades formadoras de focos)
Maltese: Virus tar-rabja, razza SPBN GASGAS, ħaj - 106.8 sa 108.1
Spanish: Cebo: estuche de PE
Maltese: Lixka: komma talPE
Spanish: Contenido Formato Tiempo de espera
Maltese: Ippakkjar Kontenut
Spanish: 17493 Greifswald - Insel Riems Alemania
Maltese: 17493 Greifswald - Insel Riems Il-Ġermanja
Spanish: EXP: {mes/año}
Maltese: EXP: {xahar/sena}
Spanish: Grupo farmacoterapéutico:
Maltese: Grupp farmako-terapewtiku:
Spanish: 1 × 800 unidades 4 × 200 unidades 40 × 20 unidades
Maltese: 1 x 800 unità 4 x 200 unità 40 x 20 unità
Spanish: Una dosis (1,7 ml) contiene:
Maltese: U KWANTITATTIVA Doża 1 (1.7 ml) fiha:
Spanish: Vacuna antirrábica.
Maltese: Rabies vaccine.
Spanish: IDT Biologika GmbH Am Pharmapark 06861 Dessau-Rosslau Alemania
Maltese: FIS-SUQ IDT Biologika GmbH Am Pharmapark 06861 Dessau-Rosslau Il-Ġermanja
Spanish: IDT Biologika (Riems) GmbH & Co. KG An der Wiek 7
Maltese: IDT Biologika (Riems) GmbH & Co.
Spanish: Parafina
Maltese: Paraffina
Spanish: FFU*/dosis (* Focus Forming Units - Unidades formadoras de focos)
Maltese: FFU*/doża (* Focus Forming Units - Unitajiet li Jiffurmaw il-Punt Fokali)
Spanish: DATOS MÍNIMOS QUE DEBERÁN FIGURAR EN BLÍSTERES Blíster de PVC/aluminio
Maltese: Folja tal-PVC/Aluminju
Spanish: Rabitec
Maltese: VETERINARJU Rabitec
Spanish: EU/2/17/219/001 EU/2/17/219/002 EU/2/17/219/003
Maltese: EU/2/17/219/002
Spanish: (* Focus Forming Units - Unidades formadoras de focos)
Maltese: (* Focus Forming Units - Unitajiet li Jiffurmaw il-Punt Fokali)
Spanish: Restringido a las autoridades administrativas competentes debidamente designadas.
Maltese: Ristrett għal awtoritajiet amministrattivi kompetenti maħturin debitament.
Spanish: Virus de la rabia vivo atenuado, cepa SPBN GASGAS FFU*/dosis - 10
Maltese: Vaċċin ħaj attenwat tal-virus tar-rabbja, razza SPBN GASGAS FFU*/doża - 10
Spanish: No procede.
Maltese: Mhux magħruf.
Spanish: Excipientes:
Maltese: Lixka:
Spanish: Nombre y dirección del fabricante responsable de la liberación de los lotes IDT Biologika GmbH
Maltese: Isem u indirizz tal-manifattur responsabbli mill-ħruġ tal-lott IDT Biologika GmbH
Spanish: Una dosis (1,7 ml) introducida dentro del cebo contiene:
Maltese: Doża 1 (1.7 ml) inkorporata f'lixka fiha:
Spanish: Código ATC vet:
Maltese: Kodiċi ATC veterinarja:
Spanish: Es posible diferenciar este virus vacunal de cualquier otra cepa del virus de la rabia, incluida su cepa parental, por ejemplo, mediante métodos de PCR.
Maltese: Huwa possibbli li dan il-virus tal-vaċċin jiġi differenzjat minn kwalunkwe razza oħra tal-virus tarrabbja, inkluża r-razza parentali tiegħu, pereżempju b'metodi ta' PCR.
Spanish: Conservar y transportar congelado, a una temperatura inferior a -15 °C.
Maltese: Aħżen u ttrasporta ffriżat, f'temperatura taħt -15°C.
Spanish: El genoma porta mutaciones en la proteína G (glucoproteína) localizada en 2 loci independientes del genoma (en las posiciones de los aminoácidos 194 y 333 en la proteína G), donde los tres nucleótidos del «codon» se intercambiaron dando lugar a cambios de aminoácidos en ambas posiciones.
Maltese: Il-ġenoma ġġor mutazzjonijiet fil-proteina-G (glikoproteina) li jinsabu f'żewġ pożizzjonijiet indipendenti tal-ġenoma (fil-pożizzjoni 194 u 333 tal-aċidu amminiku fuq il-proteina-G), fejn it-tliet nukleotidi ‘kodon' kollha jiġu skambjati li jwassal għal tibdil fl-aċidu amminiku fiż-żewġ pożizzjonijiet.
Spanish: Virus de la rabia vivo atenuado, cepa SPBN GASGAS: 10
Maltese: Vaċċin ħaj attenwat tar-rabbja, razza SPBN GASGAS: 10
Spanish: Se ha demostrado la estabilidad tras su distribución en el campo durante 7 días a temperaturas de hasta 25 °C.
Maltese: L-istabbiltà wara d-distribuzzjoni fl-ambjent intweriet għal sebat ijiem f'temperaturi sa 25°C.
Spanish: Caja de cartón con 800 cebos (1 × 800 unidades, 4 × 200 unidades o 40 × 20 unidades)
Maltese: TAGĦRIF LI GĦANDU JIDHER FUQ IL-PAKKETT TA' BARRA Kaxxa tal-kartun li fiha 800 lixka (1 x 800 unità, 4 x 200 unità jew 40 x 20 unità)
Spanish: IDT Biologika, Alemania
Maltese: FIS-SUQ IDT Biologika, Il-Ġermanja
Spanish: Dihidrogenofosfato de potasio Sulfato de neomicina
Maltese: Ġelatina (tal-ħnieżer) Disodium phosphate dihydrate Fosfat tad-diidroġenu tal-potassju Sulfat tan-neomiċina
Spanish: Las medidas de primeros auxilios propuestas, inmediatamente después de la exposición humana directa al líquido de la vacuna, deben seguir las recomendaciones de la OMS, como se describe en la «WHO Guide for Rabies Pre- and Post-Exposure Prophylaxis (PEP) in Humans» («Guía de la OMS para la profilaxis pre y postexposición a la rabia (PEP) en seres humanos»).
Maltese: Il-miżuri proposti tal-ewwel għajnuna immedjatament wara esponiment dirett tal-bniedem għallfluwidu tal-vaċċin għandhom isegwu r-rakkomandazzjonijiet tad-WHO kif deskritti fil-"Gwida għallProfilassi ta' Qabel u Wara l-Esponiment għar-Rabbja (PEP) fil-Bnedmin" ("WHO Guide for Rabies Pre- and Post-Exposure Prophylaxis (PEP) in Humans").
Spanish: Zorros, perros mapache
Maltese: Volpijiet, klieb rakkun
Spanish: Rabitec se utiliza para la inducción de la inmunidad protectora en zorros y perros mapache por vía oral, caracterizada por la inducción de anticuerpos (neutralizantes) específicos contra el virus de la rabia inducidos principalmente por la proteína G (glucoproteína).
Maltese: Rabitec jintuża għall-induzzjoni tal-immunità protettiva fil-volpijiet u fil-klieb rakkun permezz tarrotta orali karatterizzata mill-induzzjoni ta' antikorpi speċifiċi (newtralizzanti) tal-virus tar-rabbja kkawżati prinċipalment mill-proteina G-(glikoproteina).
Spanish: Para la lista completa de excipientes, véase la sección 6.1.
Maltese: Għal-lista sħiħa tal-ingredjenti mhux attivi, ara sezzjoni 6.1.
Spanish: Rabitec suspensión oral para zorros y perros mapache
Maltese: VETERINARJU Rabitec suspensjoni orali għal volpijiet u klieb rakkun
Spanish: Para la inmunización activa de zorros y perros mapache frente a la rabia para prevenir la infección y la mortalidad.
Maltese: Għall-immunizzazzjoni attiva ta' volpijiet u ta' klieb rakkun kontra r-rabbja għall-prevenzjoni ta' infezzjoni u ta' mortalità.
Spanish: La tasa de distribución depende de la topografía, de la densidad de la población de las especies de destino y de la situación epizootiológica.
Maltese: Ir-rata ta' distribuzzjoni tiddependi fuq it-topografija, fuq id-densità tal-popolazzjoni tal-ispeċi fil-mira, u fuq is-sitwazzjoni epiżootjoloġika.
Spanish: Como excepción, la vacuna descongelada se puede conservar hasta 7 días entre 2 °C y 8 °C antes de su uso.
Maltese: Bħala eċċezzjoni, it-tilqima maħlula tista' tinħażen għal mhux aktar minn sebat ijiem f'temperatura ta' 2°C - 8°C qabel l-użu.
Spanish: El EPAR completo de Rabitec puede consultarse en el sitio web de la Agencia: ema.europa.eu/Find medicine/Veterinary medicines/European public assessment reports.
Maltese: ema.europa.eu/Find medicine/Veterinary medicines/European public assessment reports.
Spanish: La protección frente al virus dura al menos 6 meses.
Maltese: Il-protezzjoni kontra l-virus iddum mill-inqas 6 xhur.
Spanish: El presente documento resume el Informe Público Europeo de Evaluación (EPAR) de Rabitec.
Maltese: Dan huwa sommarju tar-rapport pubbliku Ewropew ta' valutazzjoni (EPAR) għal Rabitec.
Spanish: Rabitec es una vacuna.
Maltese: Rabitec huwa vaċċin.
Spanish: Los estudios de laboratorio demostraron que aproximadamente el 90 % de los zorros y los perros mapache produjeron anticuerpos frente al virus de la rabia en un plazo de 15 días desde la ingesta del cebo.
Maltese: L-istudji laboratorji wrew li madwar 90 % tal-volpijiet u tal-klieb rakkuni jipproduċu antikorpi kontra l-virus tar-rabja fi żmien 15-il jum wara li jieklu l-għalf.
Spanish: Rabitec vacuna antirrábica (virus vivo)
Maltese: Rabitec vaċċin għall-virus tar-rabja (ħaj)
Spanish: Rabitec es una vacuna veterinaria indicada para la protección de zorros y perros mapache frente a la rabia.
Maltese: Rabitec huwa vaċċin veterinarju li jintuża biex jipproteġi lill-volpijiet selvaġġi u l-klieb rakkuni kontra r-rabja.
Spanish: ¿Por qué se ha aprobado Rabitec?
Maltese: Għaliex ġie approvat Rabitec?
Spanish: ¿Cómo se usa Rabitec?
Maltese: Informazzjoni oħra dwar Rabitec?
Spanish: Número de autorización de comercialización de la UE
Maltese: Numru MA (EU)
Spanish: TEVA Pharmaceutical Works Private Limited Company Pallagi ùt 13, 4042 Debrecen Hungría
Maltese: TEVA Pharmaceutical Works Private Limited Company Pallagi ùt 13, 4042 Debrecen L-Ungerija
Spanish: No existe evidencia de proliferación endometrial.
Maltese: M'hemmx evidenza ta' proliferazjoni tal-endometriju.
Spanish: 4.6 Fertilidad, embarazo y lactancia Embarazo
Maltese: .6 Fertilità, tqala u treddigħ Tqala
Spanish: Tamaños de envases de 14, 28 y 84 comprimidos.
Maltese: Daqsijiet tal-pakkettta' 14, 28 u 84 pillola.
Spanish: El raloxifeno circula altamente ligado a proteínas plasmáticas (98-99 %).
Maltese: Raloxifene jintrabat sew mal-proteini tal-plażma (98-99 %).
Spanish: EU/1/10/627/001 14 comprimidos recubiertos con película EU/1/10/627/002 28 comprimidos recubiertos con película EU/1/10/627/003 64 comprimidos recubiertos con película
Maltese: EU/1/10/627/001 14-il pillola miksija b'rita EU/1/10/627/002 28 pillola miksija b'rita EU/1/10/627/003 84 pillola miksija b'rita
Spanish: Swensweg 5, 2031 GA, Haarlem Holanda
Maltese: Swensweg 5, 2031 GA, Haarlem L-Olanda
Spanish: Silice coloidal anhidro Celulosa microcristalina silicatada
Maltese: Colloidal anhydrous silica Microcrystalline cellulose, siliċifikat
Spanish: Muy frecuentes: Síndrome gripal Frecuentes: Edema periférico
Maltese: Komuni ħafna: sindromu tal-influwenza Komuni: Edema periferali
Spanish: Blisters de PVC/PVdC-Aluminio transparente.
Maltese: PVC/PVdC trasparenti/opaki - Folji tal-aluminju.
Spanish: Teva UK Ltd, Brampton Road Hampden Park, Eastbourne East Sussex, BN22 9AG Reino Unido
Maltese: Teva UK Ltd, Brampton Road Hampden Park, Eastbourne East Sussex, BN22 9AG Ir-Renju Unit
Spanish: Después de tres años de tratamiento, raloxifeno disminuyó el fibrinógeno (6,71 %).
Maltese: Wara 3 snin ta' terapija raloxifene naqqset il-fibrinogen (6.71 %).
Spanish: Almidón pregelatinizado (maíz) Estearato magnésico Povidona (K30)
Maltese: Pregelatinized starch (qamħirrun) Magnesium stearate Povidone (K30)
Spanish: - El principio activo es hidrocloruro de raloxifeno.
Maltese: - Is-sustanza attiva hi raloxifene hydrochloride.
Spanish: La biodisponibilidad absoluta de raloxifeno es del 2 %.
Maltese: Il-bijodisponibbiltà assoluta ta' raloxifene hija ta' 2 %.
Spanish: a) Efectos sobre el esqueleto
Maltese: a) Effetti skeletriċi
Spanish: Recubrimiento del comprimido: Polidextrosa (E1200), dióxido de titanio (E171), hipromelosa (E464) y macrogol 4000.
Maltese: Il-kisi tal-pillola: polydextrose (E1200), titanium dioxide (E171), hypromellose (E464) u macrogol 4000.
Spanish: iv) Histomorfometría (calidad ósea).
Maltese: iv) Ħistomorfometrija (il-kwalità tal-għadam).
Spanish: Raloxifeno Teva disminuye el colesterol total y el colesterol LDL ("malo").
Maltese: Raloxifene Teva jbaxxi l-kolesterol totali u l-kolesterol LDL ("ħażin").
Spanish: Recubrimiento del comprimido: Polidextrosa (E1200) Dióxido de titanio (E171) Hipromelosa (E464) Macrogol 4000
Maltese: Polydextrose FCC (E1200) Titanium dioxide (E171) Hypromellose 2910 15cP (E464) Macrogol 4000
Spanish: Núcleo del comprimido: Almidón pregelatinizado (maíz), estearato magnésico, povidona (K30), silice coloidal anhidro, celulosa microcristalina silicatada.
Maltese: Il-qalba tal-pillola: pregelatinized starch (qamħirrun), magnesium stearate, povidone (K30), colloidal anhydrous silica u silicified microcrystalline cellulose, siliċifikat.
Spanish: TEVA UK Ltd Brampton Road Hampden Park Eastbourne, East Sussex BN22 9AG Reino Unido
Maltese: Brampton Road Hampden Park Eastbourne, East Sussex BN22 9AG Ir-Renju Unit
Spanish: b. Tabla resumen de reacciones adversas
Maltese: Sommarju tabulat tar-reazzjonijiet avversi
Spanish: La clasificación de las reacciones adversas se ha realizado conforme al siguiente criterio: muy frecuentes (≥ 1/10), frecuentes (≥ 1/100 a < 1/10), poco frecuentes (≥ 1/1.000 a < 1/100), raras (_≥ 1/10.000 a < 1/1.000), muy raras (< 1/10.000), frecuencia no conocida (no puede estimarse a partir de los datos disponibles):
Maltese: komuni (> 1/100 sa < 1/10), mhux komuni (> 1/1,000 sa < 1/100), rari (> 1/10,000 sa < 1/1,000), rari ħafna (< 1/10,000), mhux magħruf (ma jistax jiġi stmat mit-tagħrif disponibbli)
Spanish: Poco frecuentes: Episodios tromboembólicos venosos, incluyendo trombosis venosa profunda, embolia pulmonar, trombosis venosa de la retina, tromboflebitis venosa superficial, Reacciones tromboembólicas arteriales ª
Maltese: Mhux komuni: Avvenimenti tromboemboliċi venużi, li jinkludu trombożi profonda tal-vini, emboliżmu pulmonari, trombożi tal-vina retinali, tromboflebite tal-vina superfiċjali,
Spanish: • Mayor riesgo de coágulos sanguíneos en los pulmones (embolismo pulmonar).
Maltese: • Riskju ogħla ta' emboli tad-demm fil-pulmun (emboliżmu pulmonari)
Spanish: El tratamiento durante cuatro años con raloxifeno redujo la incidencia de fracturas vertebrales en un 46 % (RR 0,54, IC 0,38 a 0,75) y un 32 % (RR 0,68, IC 0,56 a 0,83) en pacientes con osteoporosis o con osteoporosis asociada a fractura, respectivamente.
Maltese: It-trattament b'raloxifene għal 4 snin naqqas l-inċidenza ta' ksur tal-vertebri b'46 % (RR 0.54, CI 0.38, 0.75) u 32 % (RR 0.68, CI 0.56, 0.83) f'pazjenti bl-osteoporożi jew l-osteoporożi bi ksur eżistenti, rispettivament.
Spanish: Cómo actúa Raloxifeno Teva
Maltese: Tieħux Raloxifene Teva
Spanish: Biotransformación El raloxifeno experimenta un importante efecto de primer paso con formación de conjugados glucurónidos: raloxifeno-4'-glucurónido, raloxifeno-6-glucurónido y raloxifeno-6,4'-diglucurónido.
Maltese: glucuronide: raloxifene-4'-glucuronide, raloxifene-6-glucuronide, u raloxifene-6, 4
Spanish: En un estudio de carcinogenicidad de 21 meses en ratones macho, se produjo un incremento en la incidencia de tumores de las células intersticiales del testículo, adenomas y adenocarcinomas prostáticos en los ratones que recibieron 41 ó 210 mg/kg y de leiomioblastoma prostático en los que recibieron 210 mg/kg.
Maltese: Fi studju ta' 21 xahar dwar il-karċinoġeniċita fil ġrieden, kien hemm inċidenza ogħla f'tumuri ta' ċelluli testikulari interstizzjali u adenomi prostatiċi u adenokarċinomi f'irġiel li ngħataw 41 jew 210 mg/kg, u leijomijoblastoma prostatika fl-irġien li ngħataw 210 mg/kg.
Spanish: En algunos de los ensayos clínicos, raloxifeno (n = 317) se comparó con tratamiento hormonal sustitutivo (THS) combinado continuo (n = 110) o con tratamiento hormonal sustitutivo (THS) cíclico (n = 205).
Maltese: Raloxifene (n = 317) kienet imqabbla ma' terapija kontinwa (n = 110) ta' sostituzzjoni bl-ormoni
Spanish: Si interrumpe el tratamiento con Raloxifeno Teva
Maltese: Mediċini oħra u Raloxifene Teva
Spanish: Los niveles de raloxifeno se mantienen merced al ciclo enterohepático, dando como resultado una vida media en plasma de 27,7 horas.
Maltese: Il-livelli ta' raloxifene jinżamm permezz tar reċiklar enteroepatiku, li jirriżulta f'half-life fil-plażma ta' 27.7 sigħat.
Spanish: • Sofocos (vasodilatación).
Maltese: • Fwawar (twessigħ tal-vażi tad-demm).
Spanish: • Hinchazón de manos, pies y piernas (edema periférico).
Maltese: • Nefħa fl-idejn, is-saqajn u r-riġlejn (edema periferali).
Spanish: Sólo durante el cuarto año, raloxifeno redujo el riesgo de una nueva fractura vertebral en un 39 % (RR 0,61, IC 0,43 a 0,88).
Maltese: Fir-raba' sena biss, raloxifene naqqset ir-riskju ta' ksur ġdid tal-vertebri b'39 % (RR 0.61, CI 0.43, 0.88).
Spanish: Grupo farmacoterapéutico: moduladores selectivos del receptor de estrógeno.
Maltese: Grupp farmako-terapewtiku: modulatur silettiv għar-riċetturi tal-estroġenu (SERM).
Spanish: Raloxifeno Teva 60 mg se presenta en envases de 14, 28 y 84 comprimidos recubiertos con película.
Maltese: Raloxifene Teva 60 mg jiġu f'pakketti ta' 14, 28 u 84 pillola miksija b'rita.
Spanish: Raloxifeno redujo la incidencia de las fracturas vertebrales clínicas en un 35 % comparado con placebo (HR 0,65, CI 0,47 a 0,89).
Maltese: Raloxifene naqqset l-inċidenza ta' ksur kliniku tal-vertebri b'35 % meta mqabbla ma' plaċebo (HR 0.65, CL 0.47