FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
German: Studien zu Nutzen und Risiken der Wirkstoffe in den genehmigten Anwendungsgebieten wurden bereits für das Referenzarzneimittel, Truvada, durchgeführt und müssen daher für Emtricitabin/Tenofovir disoproxil Mylan nicht wiederholt werden.
Finnish: Myyntiluvan saaneen alkuperäislääke Truvadan vaikuttavien aineiden hyötyä ja riskejä hyväksytyssä käytössä on jo tutkittu, joten uusia tutkimuksia ei tarvitse tehdä Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Mylan -valmisteen osalta.
German: Emtricitabin/Tenofovir disoproxil Mylan (Emtricitabin/Tenofovir disoproxil)
Finnish: Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Mylan (emtrisitabiini/tenofoviiridisoproksiili)
German: Warum wurde Emtricitabin/Tenofovir disoproxil Mylan in der EU zugelassen?
Finnish: Miksi Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Mylan on hyväksytty EU:ssa?
German: Übersicht über Emtricitabin/Tenofovir disoproxil Mylan und Begründung für die Zulassung in der EU
Finnish: Yleistiedot Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Mylan -valmisteesta sekä siitä, miksi se on hyväksytty EU:ssa
German: Zur Präexpositionsprophylaxe einer HIV-1-Infektion wird davon ausgegangen, dass Emtricitabin/Tenofovir disoproxil Mylan im Blut das Virus daran hindert, sich zu vermehren und sich von der Infektionsstelle aus zu verbreiten, falls die Person dem Virus ausgesetzt ist.
Finnish: Kun Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Mylania käytetään HIV-1-infektion estolääkityksenä, sen oletetaan pysäyttävän viruksen lisääntymisen ja leviämisen infektiokohdasta veressä, jos henkilö altistuu virukselle.
German: Emtricitabin/Tenofovir disoproxil Mylan wird auch zur Vorbeugung einer sexuell übertragbaren HIV-1Infektion bei Erwachsenen und Jugendlichen mit hohem Infektionsrisiko angewendet („Präexpositionsprophylaxe", PrEP).
Finnish: Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Mylan -valmistetta käytetään myös apuna estämään (estolääkityksenä) sukupuoliteitse tarttuva HIV-1-infektio aikuisilla ja nuorilla, joilla on suuri riski saada tartunta.
German: Was ist Emtricitabin/Tenofovir disoproxil Mylan und wofür wird es angewendet?
Finnish: Mitä Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Mylan on ja mihin sitä käytetään?
German: Emtricitabin/Tenofovir disoproxil Mylan enthält zwei Wirkstoffe: Emtricitabin, einen Nukleosid-ReverseTranskriptase-Hemmer, und Tenofovir disoproxil, ein „Prodrug" von Tenofovir.
Finnish: Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Mylan sisältää kahta vaikuttavaa ainetta, emtrisitabiinia, joka on nukleosidinen käänteiskopioijaentsyymin estäjä, ja tenofoviiridisoproksiilia, joka on tenofoviirin esiaste.
German: Emtricitabin/Tenofovir disoproxil Mylan enthält zwei Wirkstoffe, Emtricitabin und Tenofovir disoproxil.
Finnish: Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Mylan sisältää kahta vaikuttavaa ainetta, emtrisitabiinia ja tenofoviiridisoproksiilia.
German: Welche Maßnahmen werden zur Gewährleistung der sicheren und wirksamen Anwendung von Emtricitabin/Tenofovir disoproxil Mylan ergriffen?
Finnish: Miten voidaan varmistaa Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Mylanin turvallinen ja tehokas käyttö?
German: Wie wurde Emtricitabin/Tenofovir disoproxil Mylan untersucht?
Finnish: Miten Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Mylania on tutkittu?
German: Die übliche Dosis beträgt eine Tablette pro Tag, die zu einer Mahlzeit eingenommen wird.
Finnish: Tavanomainen annos on yksi tabletti kerran päivässä ruoan kanssa.
German: Den vollständigen Wortlaut des EPAR für Tenofovirdisoproxil Mylan finden Sie auf der Website der Agentur: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Finnish: Tenofovir disoproxil Mylania koskeva EPAR-arviointilausunto on kokonaisuudessaan viraston verkkosivustolla osoitteessa ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
German: Es wird bei Patienten angewendet, deren Leber geschädigt ist, aber noch richtig arbeitet (kompensierte Lebererkrankung).
Finnish: Sitä käytetään potilailla, joilla on maksavaurio, mutta joiden maksa vielä toimii kunnolla (kompensoitu maksasairaus).
German: Dies bedeutet, dass es einem bereits in der Europäischen Union (EU) zugelassenen „Referenzarzneimittel", Viread, ähnlich ist.
Finnish: Tämä merkitsee sitä, että se on samankaltainen kuin Euroopan unionin alueella jo myyntiluvan saanut alkuperäisvalmiste Viread.
German: Es kann auch bei solchen erwachsenen Patienten angewendet werden, deren Leber geschädigt ist und nicht mehr richtig arbeitet (dekompensierte Lebererkrankung), sowie bei Patienten, die auf eine Behandlung mit Lamivudin (einem anderen Arzneimittel zur Behandlung von Hepatitis B) nicht ansprechen.
Finnish: Sitä voidaan käyttää myös sellaisilla maksavaurioisilla aikuisilla, joiden maksa ei toimi kunnolla (dekompensoitu maksasairaus), sekä sellaisilla aikuisilla, joilla lamivudiinihoito (toinen hepatiitti B -lääke) ei tehoa.
German: Es wird nur bei solchen Jugendlichen (im Alter von 12 bis 18 Jahren) angewendet, bei denen keine Erstlinientherapie mit anderen NukleotidReverse-Transkriptase-Hemmern (NRTI) infrage kommt.
Finnish: Nuorilla (12-18-vuotiailla) sitä käytetään vain silloin, kun potilasta ei voida hoitaa muilla ensisijaisilla nukleotidikäänteiskopioijaentsyymin estäjillä (NRTI).
German: Tenofovirdisoproxil Mylan stoppt die DNA-Produktion durch das Virus und hindert es so daran, sich weiter zu vermehren und zu verbreiten.
Finnish: Tenofovir disoproxil Mylan estää virusta tuottamasta DNA:ta ja estää sen lisääntymisen ja leviämisen.
German: Tenofovirdisoproxil Mylan kann eine HIV-Infektion bzw. AIDS nicht heilen, aber die Schädigung des Immunsystems hinauszögern und der Entwicklung von mit AIDS verbundenen Infektionen und Krankheiten entgegenwirken.
Finnish: Se ei paranna HIV-infektiota tai AIDSia, mutta se voi hidastaa immuunijärjestelmän vaurioitumista ja AIDSiin liittyvien infektioiden ja sairauksien kehittymistä.
German: Tenofovir ist ein Nukleotid-Reverse-Transkriptase-Hemmer (NRTI).
Finnish: Tenofoviiri on nukleotidikäänteiskopioijaentsyymin estäjä (NRTI).
German: Empfehlungen und Vorsichtsmaßnahmen zur sicheren und wirksamen Anwendung von Tenofovirdisoproxil Mylan, die von Angehörigen der Heilberufe und Patienten befolgt werden müssen, wurden auch in die Zusammenfassung der Merkmale des Arzneimittels und die Packungsbeilage aufgenommen.
Finnish: Suositukset ja varotoimet, joita terveydenhuollon ammattilaisten ja potilaiden on syytä noudattaa, jotta Tenofovir disoproxil Mylanin käyttö olisi turvallista ja tehokasta, sisältyvät myös valmisteyhteenvetoon ja pakkausselosteeseen.
German: Dies ist eine Zusammenfassung des Europäischen Öffentlichen Beurteilungsberichts (EPAR) für Tenofovirdisoproxil Mylan.
Finnish: Tämä on yhteenveto Euroopan julkisesta arviointilausunnosta (EPAR), joka koskee lääkevalmistetta nimeltä Tenofovir disoproxil Mylan.
German: Das Unternehmen, das Tenofovirdisoproxil Mylan herstellt, wird auch sicherstellen, dass alle Ärzte, die das Arzneimittel voraussichtlich verschreiben oder anwenden, Informationsmaterial mit wichtigen Angaben zur Sicherheit, insbesondere den Risiken und Vorsichtsmaßnahmen im Zusammenhang mit Nierenfunktion und Knochen, erhalten.
Finnish: Tenofovir disoproxil Mylania markkinoiva lääkeyhtiö huolehtii siitä, että kaikki lääkärit, joiden odotetaan määräävän tai käyttävän tätä lääkettä, saavat perehdytyspaketin, joka sisältää tärkeää turvallisuustietoa lääkkeestä, erityisesti munuaisten toimintaan ja luihin liittyvistä riskeistä sekä tarvittavista varotoimista.
German: Tenofovirdisoproxil Mylan ist in Form von Tabletten (245 mg) erhältlich, die oral (über den Mund) einzunehmen sind.
Finnish: Tenofovir disoproxil Mylania on saatavana suun kautta otettavina tabletteina (245 mg).
German: Tenofovirdisoproxil Mylan wird in Kombination mit anderen Arzneimitteln gegen HIV angewendet.
Finnish: Tenofovir disoproxil Mylania käytetään yhdessä muiden HIV-lääkkeiden kanssa.
German: Tenofovir beeinflusst ferner die Aktivität eines vom Hepatitis B-Virus gebildeten Enzyms, der sogenannten „DNA-Polymerase", die bei der Bildung der viralen DNA eine Rolle spielt.
Finnish: Tenofoviiri vaikuttaa myös hepatiitti B -viruksen tuottaman DNA-polymeraasi-nimisen entsyymin toimintaan.
German: Tenofovirdisoproxil Mylan verringert in Kombination mit anderen antiviralen Arzneimitteln die HIV-Menge im Blut und hält sie auf einem niedrigen Niveau.
Finnish: Käytettynä yhdessä muiden viruslääkkeiden kanssa Tenofovir disoproxil Mylan vähentää veren HI-virusmäärää ja pitää sen alhaisena.
German: Welche Maßnahmen werden zur Gewährleistung der sicheren und wirksamen Anwendung von Tenofovirdisoproxil Mylan ergriffen?
Finnish: Miten voidaan varmistaa Tenofovir disoproxil Mylanin turvallinen ja tehokas käyttö?
German: Patienten, die zuvor bereits andere Arzneimittel zur Behandlung der HIV-Infektion eingenommen haben, sollte Tenofovirdisoproxil Mylan nur verordnet werden, nachdem der Arzt die antiviralen Arzneimittel, die der Patient zuvor eingenommen hat, bzw. die Wahrscheinlichkeit des Ansprechens des Virus auf antivirale Arzneimittel überprüft hat.
Finnish: Jos potilas on jo aiemmin käyttänyt lääkkeitä HIV-infektion hoitoon, lääkäri saa määrätä Tenofovir disoproxil Mylania vasta selvitettyään aiemmin käytetyt viruslääkkeet tai viruksen todennäköisen vasteen viruslääkkeisiin.
German: Bei HIV-Infektionen blockiert es die Aktivität der reversen Transkriptase, eines von HIV gebildeten Enzyms, das es dem Virus ermöglicht, sich in den von ihm infizierten Zellen zu vermehren.
Finnish: Kyseessä on HI-viruksen tuottama entsyymi, jonka avulla virus voi lisääntyä infektoimissaan soluissa.
German: Da es sich bei Tenofovirdisoproxil Mylan um ein Generikum handelt, beschränkten sich die Studien an Patienten auf Tests, in denen nachgewiesen wurde, dass es mit dem Referenzarzneimittel, Viread, bioäquivalent ist.
Finnish: Koska Tenofovir disoproxil Mylan on geneerinen lääke, tutkimukset potilailla ovat rajoittuneet kokeisiin sen biologisen samanarvoisuuden osoittamiseksi alkuperäisvalmiste Vireadiin nähden.
German: Was ist Tenofovirdisoproxil Mylan und wofür wird es angewendet?
Finnish: Mitä Tenofovir disoproxil Mylan on ja mihin sitä käytetään?
German: Da Tenofovirdisoproxil Mylan ein Generikum und mit dem Referenzarzneimittel bioäquivalent ist, wird davon ausgegangen, dass es den gleichen Nutzen und die gleichen Risiken wie das Referenzarzneimittel aufweist.
Finnish: Koska Tenofovir disoproxil Mylan on geneerinen lääkevalmiste ja biologisesti samanarvoinen alkuperäisvalmisteeseen nähden, sen hyödyn ja riskien katsotaan olevan samat kuin alkuperäisvalmisteen.
German: Der Ausschuss für Humanarzneimittel (CHMP) der Agentur gelangte zu dem Schluss, dass gemäß den Anforderungen der EU für Tenofovirdisoproxil Mylan der Nachweis erbracht wurde, dass es eine mit Viread vergleichbare Qualität aufweist und mit Viread bioäquivalent ist.
Finnish: Viraston lääkevalmistekomitea katsoi, että Tenofovir disoproxil Mylanin on osoitettu vastaavan laadullisesti Vireadia ja olevan biologisesti samanarvoinen sen kanssa Euroopan unionin vaatimusten mukaisesti.
German: Wenn Sie weitere Informationen zur Behandlung mit Tenofovirdisoproxil Mylan benötigen, lesen Sie bitte die Packungsbeilage (ebenfalls Teil des EPAR) oder wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.
Finnish: Lisää tietoa Tenofovir disoproxil Mylanilla annettavasta hoidosta saa pakkausselosteesta (sisältyy myös EPAR-lausuntoon), lääkäriltä tai apteekista.
German: Tenofovirdisoproxil Mylan
Finnish: Tenofovir disoproxil Mylan tenofoviiridisoproksiili
German: Tenofovirdisoproxil Mylan wird zur Behandlung von Erwachsenen und Jugendlichen ab 12 Jahren angewendet, die mit dem humanen Immundefizienzvirus vom Typ 1 (HIV 1), das das erworbene Immunschwächesyndrom (AIDS) verursacht, infiziert sind.
Finnish: Tenofovir disoproxil Mylania käytetään hoidettaessa vähintään 12-vuotiaita potilaita, joilla on tyypin 1 immuunikatovirus (HIV-1).
German: Diese Zusammenfassung ist nicht als praktischer Rat zur Anwendung von Tenofovirdisoproxil Mylan zu verstehen.
Finnish: Tarkoituksena ei ole antaa käytännön neuvoja Tenofovir disoproxil Mylanin käytöstä.
German: Weitere Informationen über Tenofovirdisoproxil Mylan
Finnish: Muita tietoja Tenofovir disoproxil Mylanista
German: Der Wirkstoff in diesem Arzneimittel, Tenofovirdisoproxil, ist eine Vorstufe des eigentlichen Wirkstoffs („Prodrug"), die im Körper in Tenofovir umgewandelt wird.
Finnish: Tenofovir disoproxil Mylanin vaikuttava aine tenofoviiridisoproksiili on lääkkeen esiaste, joka muuttuu elimistössä tenofoviiriksi.
German: Warum wurde Tenofovirdisoproxil Mylan zugelassen?
Finnish: Miksi Tenofovir disoproxil Mylan on hyväksytty?
German: Tenofovirdisoproxil Mylan wird ferner bei Erwachsenen und Jugendlichen ab 12 Jahren zur Behandlung chronischer (langfristiger) Hepatitis-B-Virusinfektionen angewendet.
Finnish: Tenofovir disoproxil Mylania käytetään myös kroonisen hepatiitti B -virustartunnan hoitoon vähintään 12-vuotiailla potilailla.
German: Welcher Nutzen und welche Risiken sind mit Tenofovirdisoproxil Mylan verbunden?
Finnish: Mitkä ovat Tenofovir disoproxil Mylanin hyödyt ja riskit?
German: Bei Patienten mit mäßiger bis starker Einschränkung der Nierenfunktion muss die Dosis unter Umständen verringert oder das Arzneimittel weniger häufig verabreicht werden.
Finnish: Lääkkeen annostusta saattaa olla tarpeen pienentää tai lääkkeen antotiheyttä harventaa potilailla, joiden munuaisten toiminta on heikentynyt kohtalaisesti tai merkittävästi.
German: Tenofovirdisoproxil Mylan ist nur auf ärztliche Verschreibung erhältlich, und die Behandlung sollte von einem Arzt eingeleitet werden, der Erfahrung in der Behandlung von HIV-Infektionen bzw. chronischer Hepatitis B besitzt.
Finnish: Hoidon saa aloittaa lääkäri, jolla on kokemusta HIV-infektion tai kroonisen hepatiitti B -infektion hoitamisesta.
German: Tenofovirdisoproxil Mylan enthält den Wirkstoff Tenofovirdisoproxil.
Finnish: Tenofovir disoproxil Mylanin vaikuttava aine on tenofoviiridisoproksiili.
German: Wie wurde Tenofovirdisoproxil Mylan untersucht?
Finnish: Miten Tenofovir disoproxil Mylania on tutkittu?
German: Wenn Sie als Patient praktische Informationen über Tenofovirdisoproxil Mylan benötigen, lesen Sie bitte die Packungsbeilage oder wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.
Finnish: Potilas saa Tenofovir disoproxil Mylanin käyttöä koskevaa tietoa pakkausselosteesta, lääkäriltä tai apteekista.
German: Wie wird Tenofovirdisoproxil Mylan angewendet?
Finnish: Miten Tenofovir disoproxil Mylania käytetään?
German: Es heilt weder die HIV-Infektion noch AIDS, kann jedoch die Schädigung des Immunsystems und die Entwicklung von Infektionen und Krankheiten im Zusammenhang mit AIDS hinauszögern.
Finnish: Se ei paranna HIV-infektiota tai AIDSia, mutta se voi hidastaa immuunijärjestelmän vaurioitumista ja AIDSiin liittyvien infektioiden ja sairauksien kehittymistä.
German: Die empfohlene Dosis beträgt eine Tablette einmal täglich, die im Ganzen mit Wasser geschluckt wird.
Finnish: Suositusannos on yksi tabletti päivässä, ja se niellään veden kanssa.
German: Die Patienten sollten das Arzneimittel regelmäßig einnehmen und möglichst keine Dosen auslassen.
Finnish: Potilaiden on otettava lääke säännöllisesti, eikä annoksia saisi unohtaa ottaa.
German: Diese Zusammenfassung ist nicht als praktischer Rat zur Anwendung des Arzneimittels zu verstehen.
Finnish: Tarkoituksena ei ole antaa käytännön neuvoja lääkkeen käytöstä.
German: Die Behandlung sollte von einem Arzt eingeleitet werden, der Erfahrung in der Behandlung von HIV-Infektionen besitzt.
Finnish: Hoito on aloitettava HIV-infektion hoitoon perehtyneen lääkärin valvonnassa.
German: Das Unternehmen, das das Arzneimittel in Verkehr bringt, wird sicherstellen, dass alle Ärzte, die das Arzneimittel voraussichtlich verschreiben, Informationsmaterial erhalten, in dem darauf hingewiesen wird, dass bei Arzneimitteln wie diesem, die Tenofovirdisoproxil enthalten, ein erhöhtes Risiko für eine Nierenerkrankung besteht.
Finnish: Lääkettä markkinoiva yhtiö varmistaa, että kaikille lääkäreille, joiden odotetaan määräävän lääkettä, toimitetaan perehdytyspaketti, joka sisältää tietoa tenofoviiridisoproksiilia sisältäviin lääkkeisiin, kuten tähän lääkkeeseen, liittyvästä munuaissairauden riskin suurenemisesta.
German: Das Arzneimittel ist in Form von Tabletten und nur auf ärztliche Verschreibung erhältlich.
Finnish: Tätä lääkettä on saatavana tabletteina, ja sitä saa vain lääkärin määräyksestä.
German: Sowohl die Nukleosid- als auch die Nukleotid-Reverse-Transkriptase-Inhibitoren sind allgemein als NRTI bekannt.
Finnish: Sekä nukleosidi- että nukleotidikäänteiskopioijaentsyymin estäjistä käytetään yleisesti NRTI-lyhennettä.
German: Tenofovir ist ein Nukleotid-Reverse-Transkriptase-Inhibitor.
Finnish: Tenofoviiri on nukleotidikäänteiskopioijaentsyymin estäjä.
German: Es wird empfohlen, das Arzneimittel auf nüchternen Magen und vorzugsweise kurz vor dem Zubettgehen einzunehmen.
Finnish: Lääke suositellaan otettavaksi tyhjään mahaan mieluiten nukkumaanmenon yhteydessä.
German: Wenn einer der Wirkstoffe des Arzneimittels abgesetzt oder in anderer Dosierung verabreicht werden muss, sind einzelne Arzneimittel, die die Wirkstoffe separat enthalten, einzunehmen.
Finnish: Jos potilaan on lopetettava jonkin lääkkeen sisältämän vaikuttavan aineen käyttäminen tai jos hän tarvitsee eri annoksia, hänen on siirryttävä käyttämään näitä vaikuttavia aineita erillisinä yksittäisinä lääkkeinä.
German: Es darf nicht bei Patienten angewendet werden, deren HIV-Infektion nicht auf eine Behandlung anspricht oder voraussichtlich nicht auf einen oder mehrere der Wirkstoffe des Arzneimittels anspricht.
Finnish: Sitä käytetään vain niillä potilailla, joiden hoitovaste heidän nykyiseen HIV-hoitoonsa on ollut hyvä ja joiden HIV-infektio ei ole hoitoresistentti tai sellainen, ettei se todennäköisesti reagoisi johonkin lääkkeen vaikuttavista aineista.
German: Dieses Arzneimittel darf nicht gleichzeitig mit anderen Arzneimitteln eingenommen werden, die Efavirenz, Emtricitabin oder Tenofovirdisoproxil oder Lamivudin (ein anderes antivirales Arzneimittel) enthalten.
Finnish: Tätä lääkettä ei saa ottaa samaan aikaan kuin muita lääkkeitä, jotka sisältävät efavirentsiä, emtrisitabiinia tai tenofoviiridisoproksiilia tai lamivudiinia (eräs viruslääke).
German: Das Unternehmen hat ferner eine Studie durchgeführt, die gezeigt hat, dass das Arzneimittel mit dem Referenzarzneimittel „bioäquivalent" ist.
Finnish: Yhtiö teki myös tutkimuksen osoittaakseen, että lääke on biologisesti samanarvoinen alkuperäislääkkeeseen nähden.
German: Efavirenz/Emtricitabin/Tenofovirdisoproxil Mylan ist ein antivirales Arzneimittel zur Behandlung von Erwachsenen, die mit dem humanen Immunschwächevirus vom Typ 1 (HIV1), das das erworbene Immunschwächesyndrom (AIDS) verursacht, infiziert sind.
Finnish: Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Mylan on lääke, jota käytetään aikuisilla tyypin 1 immuunikatoviruksen (HIV-1) aiheuttaman infektion hoitoon.
German: Da Efavirenz/Emtricitabin/Tenofovirdisoproxil Mylan ein Generikum und mit dem Referenzarzneimittel bioäquivalent ist, wird davon ausgegangen, dass es den gleichen Nutzen und die gleichen Risiken wie das Referenzarzneimittel aufweist.
Finnish: Koska Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Mylan on geneerinen lääkevalmiste ja biologisesti samanarvoinen alkuperäisvalmisteeseen nähden, sen hyödyn ja riskien katsotaan olevan samat kuin alkuperäisvalmisteen.
German: Was ist Efavirenz/Emtricitabin/Tenofovirdisoproxil Mylan und wofür wird es angewendet?
Finnish: Mitä Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Mylan on ja mihin sitä käytetään?
German: Studien zum Nutzen und den Risiken des Wirkstoffs im genehmigten Anwendungsbereich wurden bereits für das Referenzarzneimittel, Atripla, durchgeführt und müssen daher für Efavirenz/Emtricitabin/Tenofovirdisoproxil Mylan nicht wiederholt werden.
Finnish: Myyntiluvan jo saaneen alkuperäislääke Atriplan vaikuttavien aineiden hyötyä ja riskejä hyväksytyssä käytössä on jo tutkittu, joten uusia tutkimuksia ei tarvitse tehdä Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Mylanin osalta.
German: Efavirenz/Emtricitabin/Tenofovirdisoproxil Mylan hält die Konzentration von HIV im Blut niedrig.
Finnish: Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Mylan pitää HI-viruksen määrän veressä pienenä.
German: Dies ist eine Zusammenfassung des Europäischen Öffentlichen Beurteilungsberichts (EPAR) für Efavirenz/Emtricitabin/Tenofovirdisoproxil Mylan.
Finnish: Tämä on yhteenveto Euroopan julkisesta arviointilausunnosta (EPAR), joka koskee lääkevalmistetta nimeltä Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Mylan.
German: Den vollständigen Wortlaut des EPAR finden Sie auf der Website der Agentur: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Finnish: EPAR-arviointilausunto on kokonaisuudessaan viraston verkkosivustolla osoitteessa ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.Lisää tietoa tällä lääkkeellä annettavasta hoidosta saa pakkausselosteesta (sisältyy myös EPAR-lausuntoon), lääkäriltä tai apteekista.
German: Weitere Informationen über Efavirenz/Emtricitabin/Tenofovirdisoproxil Mylan
Finnish: Muita tietoja Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Mylanista
German: Efavirenz/Emtricitabin/Tenofovirdisoproxil Mylan
Finnish: Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Mylan efavirentsi/emtrisitabiini/tenofoviiridisoproksiili
German: Wenn Sie als Patient praktische Informationen über Efavirenz/Emtricitabin/Tenofovirdisoproxil Mylan benötigen, lesen Sie bitte die Packungsbeilage oder wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.
Finnish: Potilas saa Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Mylan -valmisteen käyttöä koskevaa tietoa pakkausselosteesta, lääkäriltä tai apteekista.
German: Das Arzneimittel enthält die Wirkstoffe Efavirenz, Emtricitabin und Tenofovirdisoproxil und ist ein „Generikum".
Finnish: Lääkkeen sisältämät vaikuttavat aineet ovat efavirentsi, emtrisitabiini ja tenofoviiridisoproksiili, ja se on niin sanottu geneerinen lääke (rinnakkaisvalmiste).
German: Die Agentur war daher der Ansicht, dass wie bei Atripla der Nutzen gegenüber den festgestellten Risiken überwiegt, und empfahl, es zur Anwendung in der EU zuzulassen.
Finnish: Näin ollen virasto katsoi, että Atriplan tavoin tämän lääkevalmisteen hyöty on suurempi kuin sen havaitut haitat.
German: Packungsgröße zum Einnehmen Flasche (HDPE) 30 Tabletten zum Einnehmen Flasche (HDPE) 90 (3 x 30) Tabletten
Finnish: Suun kautta pullo (HDPE) 90 (3 x 30) tablettia
German: Darreichungsform Art der Anwendung
Finnish: Sisäpakkaus Pakkauskoko
German: 90 (3x30) Tabletten
Finnish: Suun kautta Pullo (HDPE) 90 (3 x 30) tablettia
German: 30 Tabletten
Finnish: Suun kautta Pullo (HDPE) 30 tablettia
German: Darüber hinaus kann es bei Jugendlichen ab 12 Jahren mit HIV angewendet werden, die gegen First-Line-Behandlungen resistent sind oder bei denen solche Behandlungen wegen der Nebenwirkungen nicht infrage kommen.
Finnish: Lisäksi sitä voidaan antaa 12 vuoden iästä alkaen nuorille potilaille, joilla on ensilinjan hoidoille vastustuskykyinen HIV tai joille ensilinjan hoidot eivät sovi haittavaikutusten takia.
German: Emtricitabin/Tenofovirdisoproxil Zentiva erhielt am 9. November 2016 eine Genehmigung für das Inverkehrbringen in der gesamten EU.
Finnish: Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Zentiva sai koko EU:n alueella voimassa olevan myyntiluvan 9. marraskuuta 2016.
German: Es sollte in Kombination mit Safer-Sex-Praktiken wie der Verwendung von Kondomen angewendet werden.
Finnish: Valmistetta on käytettävä turvaseksin käytäntöihin, esimerkiksi kondomin käyttöön yhdistettynä.
German: Gemeldete Nebenwirkungen von Emtricitabin/Tenofovirdisoproxil Zentiva werden sorgfältig ausgewertet und alle notwendigen Maßnahmen zum Schutz der Patienten ergriffen.
Finnish: Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Zentiva -valmisteesta ilmoitetut haittavaikutukset arvioidaan huolellisesti ja kaikki tarvittavat toimet suoritetaan potilaiden suojelemiseksi.
German: Weitere Informationen zu Emtricitabin/Tenofovirdisoproxil Zentiva finden Sie auf den Internetseiten der Agentur: ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/emtricitabinetenofovir-disoproxil-zentiva.
Finnish: Lisää tietoa Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Zentiva -valmisteesta on viraston verkkosivustolla osoitteessa ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/emtricitabinetenofovir-disoproxil-zentiva.