FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: No statistically significant difference in the incidence of the primary composite endpoint (cardiovascular death, non-fatal myocardial infarction, non-fatal stroke, or hospitalization for congestive heart failure) was found [15.7 % in the telmisartan and 17.0 % in the placebo groups with a hazard ratio of 0.92 (95 % CI 0.81 - 1.05, p = 0.22)].
German: Es konnte kein statistisch signifikanter Unterschied in der Inzidenz des primären kombinierten Endpunktes (kardiovaskulärer Tod, nicht tödlicher Myokardinfarkt, nicht tödlicher Schlaganfall oder Krankenhauseinweisung wegen Herzinsuffizienz) nachgewiesen werden: 15,7 % bei Telmisartan und 17,0 % bei Placebo mit einer Hazard-Ratio von 0,92 (95 %-Konfidenzintervall 0,81-1,05, p = 0,22).
English: The overall incidence of adverse reactions reported with telmisartan was usually comparable to placebo (41.4 % vs 43.9 %) in controlled trials in patients treated for hypertension.
German: Insgesamt war in kontrollierten Studien mit Patienten, die wegen Bluthochdruck behandelt wurden, die Inzidenz von Nebenwirkungen, die für Telmisartan berichtet wurden, im Allgemeinen vergleichbar mit Placebo (41,4 % gegenüber 43,9 %).
English: Pack sizes: Blister with 14, 28, 30, 56, 90, 98 or 280 tablets or perforated unit dose blisters with 28 x 1 tablets.
German: Packungsgrößen: Blisterpackung mit 14, 28, 30, 56, 90, 98 oder 280 Tabletten oder perforierte Blisterpackungen zur Abgabe von Einzeldosen mit 28 x 1 Tablette.
English: MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON BLISTERS OR STRIPS Unit dose blister (28 x 1 tablets pack) or any non 7 count blister
German: MINDESTANGABEN AUF BLISTERPACKUNGEN ODER FOLIENSTREIFEN Einzeldosen-Blisterpackung mit (Packung mit 28 x 1 Tablette) oder andere als Blisterpackung mit 7 Tabletten
English: Pritor may also be used in combination with diuretics ('water tablets') such as hydrochlorothiazide which has been shown to have an additive blood pressure lowering effect with Pritor.
German: Pritor kann in Kombination mit Diuretika („Entwässerungstabletten“) eingenommen werden, wie z. B. Hydrochlorothiazid, für das eine zusätzliche blutdrucksenkende Wirkung mit Pritor nachgewiesen ist.
English: Pritor 80 mg tablets White oblong tablets of 4.6 mm engraved with the code number '52H' on one side.
German: Pritor 80 mg Tabletten Weiße, 4,6 mm dicke Oblong-Tabletten, in die die Code-Nr. „52H“ eingeprägt ist.
English: Potassium sparing diuretics or potassium supplements
German: Kaliumsparenden Diuretika oder Kaliumpräparaten
English: Pritor 40 mg tablets White oblong tablets of 3.8 mm engraved with the code number '51H' on one side.
German: Pritor 40 mg Tabletten Weiße, 3,8 mm dicke Oblong-Tabletten, in die die Code-Nr. „51H“ eingeprägt ist.
English: Manufacturer Bayer AG
German: Pharmazeutischer Unternehmer Bayer AG
English: • Medicines that may increase blood potassium levels such as salt substitutes containing potassium, potassium-sparing diuretics (certain 'water tablets'), ACE inhibitors, angiotensin II receptor antagonists, NSAIDs (non steroidal anti-inflammatory medicines, e.g. aspirin or ibuprofen), heparin, immunosuppressives (e.g. cyclosporin or tacrolimus), and the antibiotic trimethoprim.
German: • Arzneimittel, die den Kaliumspiegel im Blut erhöhen können, wie z. B. kaliumhaltige Salzersatzpräparate, kaliumsparende Diuretika (bestimmte „Entwässerungstabletten“), ACEHemmer, Angiotensin-II-Rezeptor-Antagonisten, NSAR (nichtsteroidale entzündungshemmende Arzneimittel wie Aspirin oder Ibuprofen), Heparin, Immunsuppressiva (z. B. Cyclosporin oder Tacrolimus) und das Antibiotikum Trimethoprim;
English: NAME AND ADDRESS OF THE MARKETING AUTHORISATION HOLDER Bayer AG
German: NAME UND ANSCHRIFT DES PHARMAZEUTISCHEN UNTERNEHMERS Bayer AG
English: Medicinal products or therapeutic classes of medicinal products that may provoke hyperkalaemia are salt substitutes containing potassium, potassium-sparing diuretics, ACE inhibitors, angiotensin II receptor antagonists, non steroidal anti-inflammatory medicinal products (NSAIDs, including selective COX-2 inhibitors), heparin, immunosuppressives (cyclosporin or tacrolimus), and trimethoprim.
German: Arzneimittel oder therapeutische Substanzklassen von Arzneimitteln, die eine Hyperkaliämie auslösen können, sind kaliumhaltige Salzersatzpräparate, kaliumsparende Diuretika, ACE-Hemmer, Angiotensin-IIRezeptor-Antagonisten, nichtsteroidale, entzündungshemmende Arzneimittel (NSAR einschließlich selektiver COX-2-Inhibitoren), Heparin, Immunsuppressiva (Cyclosporin oder Tacrolimus) und Trimethoprim.
English: Because no information is available regarding the use of Pritor during breast-feeding, Pritor is not recommended and alternative treatments with better established safety profiles during breast-feeding are preferable, especially while nursing a newborn or preterm infant.
German: Alternative Behandlungen mit in der Stillzeit besser etablierten Sicherheitsprofilen sind, insbesondere während des Stillens von Neugeborenen oder Frühgeborenen, zu bevorzugen.
English: Contains sorbitol (E420).
German: SONSTIGE BESTANDTEILE Enthält Sorbitol (E420).
English: Interstitial lung disease
German: interstitielle Lungenerkrankung
English: INFORMATION IN BRAILLE Pritor 40 mg
German: ANGABEN IN BLINDENSCHRIFT Pritor 40 mg
English: What Pritor looks like and contents of the pack Pritor 40 mg tablets are white, oblong-shaped and engraved with the code '51H' on one.
German: Wie Pritor aussieht und Inhalt der Packung Pritor 40 mg Tabletten sind weiße Oblong-Tabletten, in die die Code-Nr. „51H“ eingeprägt ist.
English: Pritor is available in blister packs containing 14, 28, 30, 56, 90, 98 or 280 tablets, or unit dose blister packs containing 28 x 1 tablets.
German: Pritor steht in Blisterpackungen zu 14, 28, 30, 56, 90, 98, oder 280 Tabletten sowie in Blisterpackungen zur Abgabe von Einzeldosen mit 28 x 1 Tablette zur Verfügung.
English: • if you are more than 3 months pregnant.
German: • wenn Sie länger als 3 Monate schwanger sind (es ist jedoch besser, Pritor in der Frühschwangerschaft zu meiden - siehe Abschnitt Schwangerschaft);
English: Low blood pressure (hypotension) in users treated for reduction of cardiovascular events.
German: Niedriger Blutdruck (Hypotonie) bei Patienten, die behandelt wurden, um Herz-Kreislauf
English: How to store Pritor
German: Wie ist Pritor aufzubewahren?
English: White round tablets of 2.5 mm engraved with the code number '50H' on one side and the company logo on the other side.
German: Weiße, runde, 2,5 mm dicke Tabletten, in die auf der einen Seite die Code-Nr. „50H“ und auf der anderen Seite ein Logo eingeprägt sind.
English: The adverse reactions listed below have been accumulated from controlled clinical trials in patients treated for hypertension and from post-marketing reports.
German: Die im Folgenden aufgeführten Nebenwirkungen wurden aus Berichten nach der Markteinführung und aus kontrollierten klinischen Studien bei Patienten, die mit Telmisartan wegen Bluthochdruck behandelt wurden, zusammengefasst.
English: Pritor 40 mg and 80 mg tablets
German: Pritor 40 mg und 80 mg Tabletten
English: INFORMATION IN BRAILLE Pritor 80 mg
German: ANGABEN IN BLINDENSCHRIFT Pritor 80 mg
English: INFORMATION IN BRAILLE Pritor 20 mg
German: ANGABEN IN BLINDENSCHRIFT Pritor 20 mg
English: What Pritor looks like and contents of the pack Pritor 80 mg tablets are white, oblong-shaped and engraved with the code '52H' on one.
German: Wie Pritor aussieht und Inhalt der Packung Pritor 80 mg Tabletten sind weiße Oblong-Tabletten, in die die Code-Nr. „52H“ eingeprägt ist.
English: The risk may increase in case of treatment combination with other medicinal products that may also provoke hyperkalaemia (salt substitutes containing potassium, potassium-sparing diuretics, ACE inhibitors, angiotensin II receptor antagonists, non steroidal antiinflammatory medicinal products (NSAIDs, including selective COX-2 inhibitors), heparin, immunosuppressives (cyclosporin or tacrolimus), and trimethoprim).
German: Dieses Risiko kann ansteigen, wenn Telmisartan mit einem anderen Arzneimittel, das auch zu Hyperkaliämie führen kann, kombiniert wird (kaliumhaltige Salzersatzpräparate, kaliumsparende Diuretika, ACE-Hemmer, Angiotensin-IIRezeptor-Antagonisten, nichtsteroidale, entzündungshemmende Arzneimittel (NSAR einschließlich selektiver COX-2-Hemmer), Heparin, Immunsuppressiva (Cyclosporin oder Tacrolimus) und Trimethoprim).
English: At the beginning of the preventive therapy with Pritor 80 mg, blood pressure should be frequently monitored.
German: Zur Reduktion von Herz-Kreislauf-Erkrankungen ist die übliche Dosis von Pritor 1 x täglich 1 Tablette zu 80 mg. Zu Beginn der vorbeugenden Behandlung mit Pritor 80 mg sollte der Blutdruck häufig kontrolliert werden.
English: Some people feel dizzy or tired when taking Pritor.
German: Verkehrstüchtigkeit und Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen Bei einigen Patienten kommt es zu Schwindel oder Müdigkeit, wenn sie Pritor einnehmen.
English: After adjustment for age group effects mean SBP changes from baseline (primary objective) were -14.5 (1.7) mm Hg in the telmisartan 2 mg/kg group, -9.7 (1.7) mm Hg in the telmisartan 1 mg/kg group, and -6.0 (2.4) in the placebo group.
German: Behandlungsgruppe, -9,7 (1,7) mm Hg in der Telmisartan 1 mg/kg Behandlungsgruppe und -6,0 (2,4) mm Hg in der Placebogruppe.
English: Pritor 40 mg tablets
German: Pritor 40 mg Tabletten
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Pritor 20 mg tablets
German: BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS Pritor 20 mg Tabletten
English: Blood and the lymphatic system disorders Uncommon:
German: Sepsis einschließlich tödlichen Ausgangs Erkrankungen des Blutes und des Lymphsystems Gelegentlich:
English: • Liver disease.
German: • Lebererkrankung;
English: Sepsis* (often called "blood poisoning", is a severe infection with whole-body inflammatory response), rapid swelling of the skin and mucosa (angioedema); these side effects are rare may affect up to 1 in 1,000 people) but are extremely serious and patients should stop taking the medicine and see their doctor immediately.
German: Sepsis* (auch Blutvergiftung genannt - eine schwere Infektion mit entzündlichen Reaktionen des gesamten Körpers), rasches Anschwellen der Haut und Schleimhäute (Angioödem);
English: Pruritus, hyperhidrosis, , rash Angioedema (also with fatal outcome), eczema, erythema, urticaria, drug eruption, toxic skin eruption
German: Angioödem (einschließlich tödlichen Ausgangs), Ekzem, Erythem, Urtikaria, Arzneimittelexanthem, toxisches Exanthem (Überempfindlichkeitsreaktion) Skelettmuskulatur-, Bindegewebs- und Knochenerkrankungen Gelegentlich:
English: Sepsis* (often called "blood poisoning", is a severe infection with whole-body inflammatory response which can lead to death), increase in certain white blood cells (eosinophilia),low platelet count (thrombocytopenia), severe allergic reaction (anaphylactic reaction), allergic reaction (e.g. rash, itching, difficulty breathing, wheezing, swelling of the face or low blood pressure), low blood sugar levels (in diabetic patients), feeling anxious, somnolence, impaired vision, fast heart beat (tachycardia), dry mouth, upset stomach, taste disturbance (dysgeusia), abnormal liver function (Japanese patients are more likely to experience this side effect) , rapid swelling of the skin and mucosa which can also lead to death (angioedema also with fatal outcome), eczema (a skin disorder), redness of skin, hives (urticaria), severe drug rash, , joint pain (arthralgia), pain in extremity, tendon pain, flu-like-illness, decreased haemoglobin (a blood protein), increased levels of uric acid, increased hepatic enzymes or creatine phosphokinase in the blood.
German: Sepsis* (auch Blutvergiftung genannt - eine schwere Infektion mit entzündlichen Reaktionen des gesamten Körpers und möglicherweise tödlichem Ausgang), Anstieg bestimmter weißer Blutkörperchen (Eosinophilie), Mangel an Blutplättchen (Thrombozytopenie), schwere allergische Reaktion (anaphylaktische Reaktion), allergische Reaktion (z. B. Hautausschlag, Juckreiz, Atembeschwerden, pfeifende Atmung [Giemen], Schwellung des Gesichts oder niedriger Blutdruck), niedrige Blutzuckerspiegel (bei Patienten mit Diabetes mellitus), Angstzustände, Schläfrigkeit, Sehstörungen, schneller Herzschlag (Tachykardie), Mundtrockenheit, Magenbeschwerden, Geschmacksstörung (Dysgeusie), Leberfunktionsstörung (bei japanischen Patienten besteht eine höhere Wahrscheinlichkeit für das Auftreten dieser Nebenwirkung), rasches Anschwellen der Haut und Schleimhäute (Angioödem) einschließlich tödlichen Ausgangs, Ekzeme (Hautveränderung), Hautrötung, Nesselsucht (Urtikaria), schwerer arzneimittelbedingter Hautausschlag, Gelenkschmerzen (Arthralgie), Schmerzen in Armen und Beinen, Sehnenschmerzen, grippeähnliche Erkrankung, vermindertes Hämoglobin (ein Bluteiweiß), Anstieg von Harnsäure, Anstieg von Leberenzymen oder Kreatinphosphokinase im Blut.
English: Renal impairment including acute renal failure General disorders and administration site conditions Uncommon: Rare:
German: Einschränkung der Nierenfunktion einschließlich akuten Nierenversagens Allgemeine Erkrankungen und Beschwerden am Verabreichungsort Gelegentlich:
English: The most prominent manifestations of telmisartan overdose were hypotension and tachycardia; bradycardia, dizziness, increase in serum creatinine, and acute renal failure have also been reported.
German: Bradykardie, Schwindelgefühl, Erhöhung des Serumkreatinins und akutes Nierenversagen wurden auch berichtet.
English: Pritor 20 mg tablets
German: Pritor 20 mg Tabletten
English: Pritor 80 mg tablets
German: Pritor 80 mg Tabletten
English: Pritor should be used only with caution in patients with mild to moderate hepatic impairment.
German: Bei Patienten mit leicht bis mäßig eingeschränkter Leberfunktion sollte Pritor mit Vorsicht angewendet werden.
English: Therefore, in these patients an appropriate blood glucose monitoring should be considered; a dose adjustment of insulin or antidiabetics may be required, when indicated.
German: eine Dosisanpassung von Insulin oder Antidiabetika kann erforderlich sein.
English: Marketing Authorisation Holder Bayer AG
German: INHABER DER ZULASSUNG Bayer AG
English: Infections and infestations Uncommon:
German: Leber- und Gallenerkrankungen Selten:
English: Each 20 mg tablet contains 84 mg sorbitol (E420).
German: Sonstige Bestandteile mit bekannter Wirkung Jede 20 mg Tablette enthält 84 mg Sorbitol (E420).
English: If you have the impression that the effect of Pritor is too strong or too weak, talk to your doctor or pharmacist.
German: Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker, wenn Sie den Eindruck haben, dass die Wirkung von Pritor zu stark oder zu schwach ist.
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Pritor 40 mg tablets telmisartan
German: BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS Pritor 40 mg Tabletten Telmisartan
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Pritor 80 mg tablets telmisartan
German: BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS Pritor 80 mg Tabletten Telmisartan
English: What Pritor looks like and contents of the pack Pritor 20 mg tablets are white, round and engraved with the code number '50H' on one side and the company logo on the other side.
German: Pritor 20 mg Tabletten sind weiße, runde Tabletten, in die auf der einen Seite die Code-Nr. „50H“ und auf der anderen Seite das Firmenlogo eingeprägt sind.
English: EU/1/98/089/011 (14 tablets) EU/1/98/089/012 (28 tablets) EU/1/98/089/020 (30 tablets) EU/1/98/089/013 (56 tablets) EU/1/98/089/019 (90 tablets) EU/1/98/089/014 (98 tablets)
German: EU/1/98/089/011 (14 Tabletten) EU/1/98/089/012 (28 Tabletten) EU/1/98/089/020 (30 Tabletten) EU/1/98/089/013 (56 Tabletten) EU/1/98/089/019 (90 Tabletten) EU/1/98/089/014 (98 Tabletten)
English: Common side effects (may affect up to 1 in 10 people):
German: Mögliche Nebenwirkungen von Pritor Häufige Nebenwirkungen (können bis zu 1 von 10 Behandelten betreffen):
English: STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE(S) Each tablet contains 40 mg telmisartan.
German: WIRKSTOFF(E) Jede Tablette enthält 40 mg Telmisartan.
English: • manifest atherothrombotic cardiovascular disease (history of coronary heart disease, stroke, or peripheral arterial disease) or
German: Reduktion der kardiovaskulären Morbidität bei Erwachsenen mit: manifester atherothrombotischer kardiovaskulärer Erkrankung (koronare Herzerkrankung, Schlaganfall oder periphere arterielle Verschlusserkrankung in der Vorgeschichte) oder Diabetes mellitus Typ 2 mit dokumentiertem Endorganschaden.
English: The incidence of dry cough was significantly lower in patients treated with telmisartan than in those given angiotensin converting enzyme inhibitors in clinical trials directly comparing the two antihypertensive treatments.
German: Bei klinischen Studien war im direkten Vergleich die Inzidenz von trockenem Husten bei Patienten, die mit Telmisartan behandelt wurden, signifikant seltener als bei Patienten, die mit ACE-Inhibitoren behandelt wurden.
English: Pritor is not to be given to patients with cholestasis, biliary obstructive disorders or severe hepatic impairment (see section 4.3) since telmisartan is mostly eliminated with the bile.
German: Da Telmisartan überwiegend über die Galle ausgeschieden wird, darf Pritor nicht bei Patienten mit Cholestase, obstruktiver Gallenfunktionsstörung oder schwerer eingeschränkter Leberfunktion angewendet werden (siehe Abschnitt 4.3).
English: Precautions to be taken before handling or administering the medicinal product.
German: vor / während der Anwendung des Arzneimittels.
English: STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE(S) Each tablet contains 20 mg telmisartan.
German: WIRKSTOFF(E) Jede Tablette enthält 20 mg Telmisartan.
English: Back pain (e.g. sciatica), muscle spasms, myalgia, Arthralgia, pain in extremity, tendon pain (tendinitis like symptoms)
German: Rückenschmerzen (z. B. Ischialgie), Muskelkrämpfe, Myalgie
English: Reduction of cardiovascular morbidity in adults with:
German: Die kardiovaskuläre Mortalität und die
English: In the "Prevention Regimen For Effectively avoiding Second Strokes" (PRoFESS) trial in patients 50 years and older, who recently experienced stroke, an increased incidence of sepsis was noted for telmisartan compared with placebo, 0.70 % vs. 0.49 % [RR 1.43 (95 % confidence interval 1.002.06)]; the incidence of fatal sepsis cases was increased for patients taking telmisartan (0.33 %) vs. patients taking placebo (0.16 %) [RR 2.07 (95 % confidence interval 1.14 - 3.76)].
German: Die Inzidenz an tödlichen Sepsisfällen war bei Patienten unter Telmisartan (0,33 %) im Vergleich zu Placebo (0,16 %) erhöht [RR 2,07 (95 %-Konfidenzintervall 1,14-3,76)].
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Pritor 20 mg tablets telmisartan
German: BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS Pritor 20 mg Tabletten Telmisartan
English: • Low blood pressure (hypotension), likely to occur if you are dehydrated (excessive loss of body water) or have salt deficiency due to diuretic therapy ('water tablets'), low-salt diet, diarrhoea,
German: • niedriger Blutdruck (Hypotonie), der bei Dehydrierung (übermäßiger Flüssigkeitsverlust des
English: STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE(S) Each tablet contains 80 mg telmisartan.
German: WIRKSTOFF(E) Jede Tablette enthält 80 mg Telmisartan.
English: EU/1/98/089/006 (14 tablets) EU/1/98/089/007 (28 tablets) EU/1/98/089/022 (30 tablets) EU/1/98/089/008 (56 tablets) EU/1/98/089/018 (90 tablets) EU/1/98/089/009 (98 tablets) EU/1/98/089/010 (280 tablets) EU/1/98/089/016 (28 x 1 tablets)
German: EU/1/98/089/006 (14 Tabletten) EU/1/98/089/007 (28 Tabletten) EU/1/98/089/022 (30 Tabletten) EU/1/98/089/008 (56 Tabletten) EU/1/98/089/018 (90 Tabletten) EU/1/98/089/009 (98 Tabletten) EU/1/98/089/010 (280 Tabletten) EU/1/98/089/016 (28 x 1 Tablette)
English: EU/1/98/089/001 (14 tablets) EU/1/98/089/002 (28 tablets) EU/1/98/089/021 (30 tablets) EU/1/98/089/003 (56 tablets) EU/1/98/089/017 (90 tablets) EU/1/98/089/004 (98 tablets) EU/1/98/089/005 (280 tablets) EU/1/98/089/015 (28 x 1 tablets)
German: EU/1/98/089/001 (14 Tabletten) EU/1/98/089/002 (28 Tabletten) EU/1/98/089/021 (30 Tabletten) EU/1/98/089/003 (56 Tabletten) EU/1/98/089/017 (90 Tabletten) EU/1/98/089/004 (98 Tabletten) EU/1/98/089/005 (280 Tabletten) EU/1/98/089/015 (28 x 1 Tablette)
English: Tabulated list of adverse reactions
German: ANGABEN AUF DER ÄUSSEREN UMHÜLLUNG Faltschachtel
English: Tell your doctor if you are breast-feeding or about to start breast-feeding.
German: Informieren Sie Ihren Arzt, wenn Sie stillen oder vorhaben zu stillen.
English: Ελλάδα
German: NN:
English: MON TUE WED THU FRI SAT SUN
German: MO DI MI DO FR SA SO
English: Posology
German: Sehstörungen
English: In case of surgery or anaesthesia, you should tell your doctor that you are taking Pritor.
German: Teilen Sie Ihrem Arzt unbedingt mit, dass Sie Pritor einnehmen, wenn bei Ihnen eine Operation oder eine Narkose erforderlich ist.
English: If you are intolerant to some sugars, consult your doctor before taking Pritor.
German: Bitte nehmen Sie Pritor daher erst nach Rücksprache mit Ihrem Arzt ein, wenn Ihnen bekannt ist, dass Sie unter einer Unverträglichkeit gegenüber bestimmten Zuckern leiden.
English: The full EPAR for Insuman can be found on the Agency's website: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
German: Den vollständigen Wortlaut des EPAR für Insuman finden Sie auf der Website der Agentur: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
English: Insuman should be given before meals.
German: Insuman sollte vor einer Mahlzeit verabreicht werden.
English: This is a summary of the European public assessment report (EPAR) for Insuman.
German: Dies ist eine Zusammenfassung des Europäischen Öffentlichen Beurteilungsberichts (EPAR) für Insuman.
English: The patient's blood glucose should be tested regularly to find the lowest effective dose.
German: Der Blutzucker des Patienten sollte regelmäßig gemessen werden, um die niedrigste wirksame Dosis festzustellen.
English: By controlling the level of blood glucose, the symptoms and complications of diabetes are reduced.
German: Durch Regulierung des Blutzuckerspiegels werden die Symptome und Komplikationen von Diabetes verringert.
English: The Insuman range is comprised of:
German: Die Insuman-Reihe umfasst:
English: It explains how the Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) assessed the medicine to reach its opinion in favour of granting a marketing authorisation and its recommendations on the conditions of use for Insuman.
German: Hierin wird erläutert, wie der Ausschuss für Humanarzneimittel (CHMP) das Arzneimittel beurteilt hat, um zu seinem befürwortenden Gutachten zur Erteilung der Genehmigung für das Inverkehrbringen und seinen Empfehlungen zu den Anwendungsbedingungen für Insuman zu gelangen.
English: The European Commission granted a marketing authorisation valid throughout the European Union for Insuman on 21 February 1997.
German: Am 21.Februar 1997 erteilte die Europäische Kommission eine Genehmigung für das Inverkehrbringen von Insuman in der gesamten Europäischen Union.
English: The desired blood glucose levels, the type of Insuman to be used, and the dose and timing of injections are determined by the doctor for each patient individually, and are adjusted to suit the patient's diet, physical activity and lifestyle.
German: Die angestrebten Blutzuckerspiegel, der Insuman-Typ, der zu verwenden ist, sowie die Dosis und Zeitpunkte der Injektionen werden vom Arzt für jeden Patienten individuell festgelegt und auf Ernährung, körperliche Aktivität und Lebensweise des Patienten abgestimmt.
English: For more information about treatment with Insuman, read the package leaflet (also part of the EPAR) or contact your doctor or pharmacist.
German: Wenn Sie weitere Informationen zur Behandlung mit Insuman benötigen, lesen Sie bitte die Packungsbeilage (ebenfalls Teil des EPAR) oder wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.