FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: • Que Thelin est hépatotoxique o Qu'un bilan des fonctions hépatiques est nécessaire avant et pendant le traitement o Que Thelin est contre-indiqué chez les patients atteints d'insuffisance hépatique (Child Pugh Class A-C) o Que Thelin est contre-indiqué chez les patients ayant une élévation de la bilirubine conjuguée > 2 × LSN avant la mise en route du traitement.
Bulgarian: • Thelin е хепатотоксичен o Необходимост от тест за функцията на черния дроб преди и по време на o Противопоказание при пациенти с предшестващо чернодробно увреждане o Противопоказание при пациенти с повишен директен билирубин > 2 х ГГН
French: o Qu'il convient d‘orienter les patientes enceintes vers un médecin expérimenté ou spécialisé en tératologie et en diagnostic d'anomalies tératologiques, afin d'obtenir une évaluation et un conseil
Bulgarian: o Пренасочване за оценка и съвет на забременелите пациентки към лекар, специализиран или с опит в тератологията и нейната диагноза
French: • Carte d'information destinée au patient
Bulgarian: Информационна карта на пациента
French: > 5 et ≤ 8 × LSN Confirmez par un nouveau bilan hépatique ; si l'augmentation des transaminases est confirmée, arrêtez le traitement et surveillez les taux des transaminases au moins toutes les 2 semaines jusqu'à leur normalisation.
Bulgarian: Необходимо е потвърждение чрез друг тест на чернодробната функция; при потвърждаване лечението трябва да бъде спряно и да се започне проследяване на нивата на трансаминазите поне на всеки 2 седмици, докато се нормализират.
French: • Carte d'information destinée au partenaire du patient
Bulgarian: Информационна карта на придружителя на пациента
French: Le programme de surveillance doit encourager les médecins à signaler immédiatement les effets indésirables graves ainsi que les effets indésirables indiqués cidessous et à signaler tous les trois mois les autres effets indésirables sans gravité.
Bulgarian: Програмата за наблюдение трябва да подтиква лекарите да съобщават незабавно сериозните НЛР и някои определени НЛР, като тези по-долу, а други не-сериозни НЛР - на интервали от три
French: > 3 et ≤5 × LSN Confirmez par un nouveau bilan hépatique.
Bulgarian: • > 3 и ≤ 5 х ГГН:
French: • Que les patients doivent signaler tout effet indésirable à leur médecin
Bulgarian: Необходимост да кажат на лекаря си за всички нежелани лекарствени реакции
French: Les patientes doivent informer leur médecin de toute possibilité de grossesse avant chaque nouvelle prescription.
Bulgarian: Сигурност, че жените в детеродна възраст използват ефективна контрацепция и че пациентите трябва да информират личните си лекари за всяка възможност за забременяване преди да се направи ново предписание
French: La carte d'information destinéé au partenaire du patient doit indiquer :
Bulgarian: Информационната карта на придружителя на пациента трябва да включва следната информация
French: La carte d'information destinée au patient doit indiquer :
Bulgarian: Информационната карта на пациента трябва да включва следната информация
French: • Que le traitement par le Thelin entraîne souvent une diminution du taux d'hémoglobine et du taux de globules rouges.
Bulgarian: Лечението с Thelin често причинява намаляване на хемоглобина и свързаните показатели на червените кръвни клетки o Необходимост от пълна кръвна картина преди употреба и наблюдение в клинично подходящи интервали
French: Si l'augmentation des transaminases est confirmée, la décision d'arrêter ou de poursuivre le traitement par Thelin doit être envisagée en fonction du cas clinique.
Bulgarian: Необходимо е потвърждение чрез друг тест на чернодробната функция; ако се потвърди, решение за продължаване или спиране прилагането на Thelin трябва да се вземе индивидуално.
French: 10 August 2006
Bulgarian: 10 август 2006
French: Ainsi, vous pourrez effectuer plus facilement davantage d'activités.
Bulgarian: Това ще улесни възможността Ви да извършвате повече активност.
French: • lors d'une demande de l'Agence Européenne des Médicaments.
Bulgarian: При поискване от Европейската агенция по лекарствата.
French: Plan de Gestion du Risque
Bulgarian: План за Управление на Риска
French: Si vous remarquez un de ces signes :
Bulgarian: Ако забележите някои от следните признаци:
French: Peu importe que vous le preniez avec ou sans aliments.
Bulgarian: Няма значение дали я приемате с или без храна.
French: Si nécessaire, un test de grossesse devra être effectué.
Bulgarian: Ако е необходимо, трябва да се направи тест за бременност.
French: Pour votre sécurité, il est très important que vous subissiez des analyses de sang régulières.
Bulgarian: За Вашата безопасност е много важно да провеждате редовни кръвни изследвания.
French: • Si vous êtes un enfant ou un adolescent de moins de 18 ans.
Bulgarian: Ако сте дете или юноша под 18 години.
French: • Si vous avez ou avez eu un problème hépatique grave ;
Bulgarian: Ако имате или сте имали сериозен чернодробен проблем;
French: Chez les volontaires sains, l'état d'équilibre a été atteint en 6 jours environ.
Bulgarian: Равновесно състояние при доброволци се постига за около 6 дни.
French: Ces signes peuvent indiquer que votre foie ne fonctionne pas bien.
Bulgarian: Това могат да бъдат признаци, че Вашият черен дроб не работи правилно.
French: Il est important de faire faire ces analyses une fois par mois en cours de traitement, même si vous n'avez aucun symptôme.
Bulgarian: Важно е да правите тези изследвания всеки месец по време на лечението, дори ако нямате никакви симптоми.
French: Enfant et l'adolescent (< 18 ans).
Bulgarian: Употреба при деца и юноши (< 18 години).
French: Dans tous les cas, l'indice INR devra être régulièrement surveillé.
Bulgarian: При всички случаи INR трябва да се проследява редовно.
French: Moins de 1 % de la dose est excrété sous forme active inchangée.
Bulgarian: По-малко от 1% от дозата се екскретира като непроменена активна съставка.
French: Ne prenez pas plus d'un comprimé par jour.
Bulgarian: Не взимайте повече от една таблетка всеки ден.
French: Ne prenez pas de Thelin si vous prenez de la cyclosporine A.
Bulgarian: Не взимайте Thelin, ако приемате циклоспорин А.
French: La biodisponibilité absolue de Thelin se situe entre 70 et 100 %.
Bulgarian: Абсолютната бионаличност на Thelin е между 70 и 100%.
French: A conserver à une température ne dépassant pas 25 °C.
Bulgarian: Не съхранявайте при температура над 25°C.
French: Avalez le comprimé entier avec de l'eau.
Bulgarian: Поглъщайте таблетката цяла с вода.
French: Il peut être pris avec ou sans aliments et à tout moment de la journée.
Bulgarian: Може да се приема със или без храна, без значение по кое време на деня.
French: Les fréquences de survenue sont désignées comme : très fréquent (1/10), fréquent (>100, <1/10), peu fréquent (>1/1 000, 1/100), rare (>1/10 000, 1/1 000) et très rare
Bulgarian: Честотите се представят като много чести (1/10), чести (>1/100, <1/10), нечести (>1/1 000, 1/100), редки (>1/10 000, 1/1 000), и много редки (1/10 000).
French: Il est possible que vous deviez prendre du Thelin pendant un mois ou deux avant d'en ressentir les effets.
Bulgarian: Може да се наложи да приемате Thelin в продължение на месец или два без да почувствате някакъв ефект.
French: Si vous ratez une dose, prenez la dose manquée dès que vous vous en souvenez, mais ne prenez pas deux comprimés dans une même journée.
Bulgarian: Ако сте пропуснали доза, вземете пропуснатата доза веднага щом си спомните, но не взимайте две таблетки за един ден.
French: Si nécessaire, un test de grossesse devra être effectué (voir section 4.6).
Bulgarian: Ако е необходимо, трябва да се направи тест за бременност (виж точка 4.6).
French: • gonflement des bras et des jambes
Bulgarian: подуване на ръцете и краката
French: Des informations détaillées sur ce médicament sont disponibles sur le site internet de l'Agence européenne du médicament : http://www.ema.europa.eu/.
Bulgarian: Подробна информация за този лекарствен продукт е предоставена на уеб сайта на Европейската агенция по лекарствата: http://www.ema.europa.eu/.
French: Par conséquent, le risque d'interaction avec les médicaments de ce type ne peut donc pas être exclu.
Bulgarian: Следователно не може да се изключи взаимодействие с такова лекарство.
French: Il existe aussi des liens à d'autres sites concernant les maladies rares et les médicaments orphelins.
Bulgarian: Има също така линкове към други уеб сайтове за редки заболявания и лечения.
French: Votre médecin vous conseillera sur les contraceptifs adaptés.
Bulgarian: Вашият лекар ще Ви даде съвет за подходяща контрацепция.
French: Classe fonctionnelle
Bulgarian: Функционален клас
French: Inscription en braille au moment de la fabrication.
Bulgarian: Да бъде написано на брайлова азбука по време на производството.
French: QU'EST-CE QUE LE THELIN ET DANS QUEL CAS EST-IL UTILISE
Bulgarian: Какво представлява Thelin и за какво се използва
French: Pour la liste complète tous les excipients, voir rubrique 6.1.
Bulgarian: За пълния списък на помощните вещества, вижте точка 6.1.
French: Si vous ne pouvez pas joindre votre médecin, rendez-vous à l'hôpital le plus proche en amenant le paquet de comprimés avec vous.
Bulgarian: Ако не можете да посетите Вашия лекар, отидете до най-близката болница и вземете опаковката с Вас.
French: En outre, une HTAP est également caractérisée par une activité réduite du monoxyde d'azote.
Bulgarian: В допълнение, БАХ се характеризира също така с намалена активност на азотния оксид.
French: Thelin ne s'est pas montré cancérogène lors d'une administration à des rats pendant 97 à 99 semaines ou à des souris transgéniques p53(+/-) pendant 6 mois.
Bulgarian: Thelin не е бил карциногенен при приложение на плъхове в продължение на 97-99 седмици или на p53(+/-) трансгенни мишки в продължение на 6 месеца.
French: Les évènements indésirables rapportés depuis la mise sur le marché sont similaires à ceux rapportés au cours des études cliniques.
Bulgarian: Съобщаваните нежелани лекарствени реакции по време на постмаркетинговия период до днес са сходни с тези, съобщавани при клиничните проучвания.
French: • Gardez cette notice, vous pourriez avoir besoin de la relire.
Bulgarian: Може да имате нужда да я прочетете отново.
French: Comme tous les médicaments, le Thelin est susceptible d'avoir des effets indésirables, bien que tous n'y soient pas sujets.
Bulgarian: Както всички лекарства, Thelin може да предизвика нежелани реакции, въпреки че не всеки ги получава.
French: Votre médecin pourra recommander un test de grossesse mensuel pendant la prise de Thelin.
Bulgarian: Лекарят Ви може да препоръча ежемесечни тестове за бременност, докато приемате Thelin.
French: Signalez immédiatement à votre médecin si vous êtes enceinte ou si vous envisagez d'être enceinte dans un avenir proche.
Bulgarian: Кажете на лекаря си, ако сте или планувате да забременеете в близкото бъдеще.
French: Pfizer Limited Sandwich Kent CT13 9NJ Royaume-Uni
Bulgarian: Pfizer Limited Sandwich Kent CT13 9NJ Великобритания
French: Environ 50-60 % de la dose administrée par voie orale sont excrétés dans les urines, le reste étant éliminé dans les selles.
Bulgarian: Приблизително 50-60% от еднократна перорална доза се екскретира в урината, а останалото количество се елиминира чрез изпражненията.
French: La réduction observée sur la moyenne de la pression artérielle pulmonaire était de 3 mmHg (6%) non statistiquement significative.
Bulgarian: Намалението на средното белодробно артериално налягане от 3 mmHg (6%) не е било статистически значимо.
French: Thelin risque d'affecter votre foie.
Bulgarian: Thelin може да засегне Вашия черен дроб.
French: Des améliorations de la classe fonctionnelle ont été observées dans toutes les études (STRIDE-1, STRIDE-2 & STRIDE-4).
Bulgarian: Подобрения във функционалния клас са били наблюдавани във всички проучвания (STRIDE-1, STRIDE-2 и STRIDE-4).
French: Dans l'ensemble de cette population, les estimations de Kaplan-Meier de la survie à 1, 2 et 3 ans ont été respectivement de 96 %, 85 % et 78 %.
Bulgarian: В тази обща популация, оценките по Kaplan-Meier за 1-, 2- и 3-годишната преживяемост са били съответно 96%, 85% и 78%.
French: • nez bouché et saignement du nez
Bulgarian: запушен нос и кръвотечение от носа
French: Chez les patients souffrant d'une hypertension artérielle pulmonaire, des concentrations plasmatiques maximales sont généralement atteintes en 1 à 4 heures.
Bulgarian: При пациенти с БАХ пикови плазмени концентрации се постигат обикновено в рамките на 1- 4 часа.
French: Diminution de l'hémoglobine (résultant rarement en une anémie), diminution de l'hématocrite
Bulgarian: Намаление на хемоглобина (рядко водещо до анемия), намаление на хематокрита
French: Tel: 1800 633 363 (toll free)
Bulgarian: 1800 633 363 (toll free)
French: N'allaitez pas si vous prenez ce médicament, car on ne sait pas s'il passe dans le lait maternel.
Bulgarian: Не кърмете, ако приемате това лекарство, не се знае дали не преминава в кърмата.
French: Les effets potentiels chez l'homme sont inconnus.
Bulgarian: Потенциалните ефекти върху хора не са известни.
French: • Si vous avez des taux élevés de certaines enzymes du foie (révélés par analyses de sang) ;
Bulgarian: Ако имате повишени нива на някои чернодробни ензими, (установено чрез кръвни тестове);
French: Au total, 145 patients ont été traités avec 100 mg de sitaxentan sodique et leur statut de survie à long terme a été évalué pendant au moins 3 ans.
Bulgarian: Общо 145 пациенти са били лекувани с ситаксентан натрий 100 mg и тяхната дългосрочна преживяемост е била оценена за минимум 3 години.
French: Par la suite, le test sera effectué une fois tous les trois mois afin de dépister une anémie éventuelle (quantité réduite de globules rouges).
Bulgarian: Следвайки тази схема, изследването ще продължи да бъде правено на всеки три месеца, за да проверява за анемия (намалено количество на червените кръвни клетки).
French: Description générale
Bulgarian: Общо описание
French: Patients prenant d'autres médicaments :
Bulgarian: Употреба при пациенти, приемащи други лекарства:
French: Les cartons contiennent 14, 28, 56 ou 84 comprimés.
Bulgarian: Кутиите съдържат 14, 28, 56 или 84 таблетки.
French: La demi-vie d'élimination terminale (t½) est de 10 heures.
Bulgarian: Терминалният елиминационен полуживот (t½) е 10 дни.
French: Classe de systèmes d'organes / Effets indésirables
Bulgarian: Системо-органни класове / Нежелана лекарствена реакция
French: • Si vous prenez une forte dose de nifédipine.
Bulgarian: Ако приемате висока доза нифедипин.
French: Les renseignements médicaux sur Thelin doivent indiquer les éléments essentiels suivants :
Bulgarian: Лекарската информация за Thelin трябва да съдържа следните ключови елементи:
French: Il est recommandé de contrôler le taux d‘hémoglobine avant l'initiation du traitement, après 1 et 3 mois, puis tous les 3 mois.
Bulgarian: Препоръчително е нивата на хемоглобина да се проверят преди лечението, след 1 и 3 месеца, и на всеки 3 месеца след това.
French: Lors de la ré-introduction du traitement, il conviendra de se conformer aux recommandations détaillées à la rubrique 4.2.
Bulgarian: Възобновяването трябва да следва препоръките, подробно описани в точка 4.2.
French: Les tests in vitro et in vivo de toxicologie génétique n'ont fourni aucune preuve de risque génotoxique cliniquement pertinent.
Bulgarian: In vitro и in vivo тестове за генетична токсичност не са дали доказателства за клинично значим генотоксичен потенциал.
French: Un effet indésirable connu est la sensation vertigineuse qui risque d'influer sur l'aptitude à conduire ou à utiliser des machines.
Bulgarian: Известен нежелан ефект е замаяност, която може да рефлектира върху способността за шофиране или работата с машини.
French: • Si vous êtes allergique (hypersensible) au sitaxentan sodique ou à l'un des autres composants contenus dans ces comprimés ;
Bulgarian: Ако сте алергични (свръхчувствителни) към натриев ситаксентан или към някоя от останалите съставки на тези таблетки;
French: Thelin n'a pas eu d'effet sur la fertilité aussi bien chez les mâles que chez les femelles.
Bulgarian: Thelin не е оказал влияние върху плодовитостта на мъжките и женските индивиди.
French: • dans un délai de 60 jours à compter d'une étape importante (de pharmacovigilance ou du plan de minimisation du risque)
Bulgarian: В рамките на 60 дни след съобщаване на важно събитие (във връзка с лекарствената безопасност или минимизиране на риска).
French: Sujets âgés : Aucun ajustement de dose n'est nécessaire chez les patients de plus de 65 ans.
Bulgarian: Не се налага корекция на дозата при пациенти над 65 години.
French: Interruption de traitement
Bulgarian: Прекратяване на лечението
French: Classe pharmaco-thérapeutique : autres antihypertenseurs, code ATC : C02KX03
Bulgarian: Други антихипертензивни средства, ATC код: C02KX03
French: Le Thelin fait baisser la pression sanguine en élargissant les vaisseaux afin que votre cœur puisse pomper plus efficacement le sang.
Bulgarian: Thelin намалява кръвното налягане като разширява тези съдове, така че Вашето сърце може да помпа кръв по-ефективно.
French: Cette analyse de sang sera effectuée avant le traitement, puis un mois et trois mois après le début de prise des comprimés de Thelin.
Bulgarian: Изследването на кръвта ще бъде направено преди лечението, един месец след това и три месеца след започване приема на таблетки Thelin.
French: L'effet de Thélin sur l'évolution de la maladie n'est pas connu.
Bulgarian: Ефектът на Thelin върху изхода на болестта е неизвестен.
French: Cependant, les patients ayant terminé l'essai STRIDE-2 pouvaient être inclus dans des études en ouvert (STRIDE-2X et STRIDE-3).
Bulgarian: Обаче пациентите, завършили STRIDE-2, е можело да продължат в отворени проучвания (STRIDE-2Х и STRIDE-3).
French: Céphalées (parfois sévères), œdème périphérique et anémies étaient les effets secondaires les plus courants signalés chez ces patients, aucun d'entre eux n'étant jugé grave.
Bulgarian: Главоболие (в някои случаи тежко), периферен оток и анемия са били най-честите нежелани събития, съобщавани при тези пациенти, като нито едно не е било счетено за сериозно.
French: Excipients: Contient également 166,3 mg de lactose monohydrate.
Bulgarian: Съдържа също така 166,3 mg лактоза монохидрат.
French: Titulaire de l'Autorisation de mise sur le marché : Pfizer Limited
Bulgarian: Притежател на разрешението за употреба Pfizer Limited
French: Le titulaire de l'Autorisation de Mise sur le Marché doit mettre en place un système de pharmacovigilance, tel que décrit dans la version 2.0 présentée dans le module 1.8.1 de la demande d'Autorisation de Mise sur le Marché, et qui devra être fonctionnel avant et pendant la mise sur le marché du produit.
Bulgarian: Притежателят на разрешението за употреба трябва да осигури наличието на системата за лекарствена безопасност, както е описана във версия 2.0, представена в Модул 1.8.1 на Заявлението за разрешаване за употреба, която да функционира преди пускането на продукта на пазара и докато е на пазара.
French: • Essayez de prendre le comprimé à la même heure chaque jour pour mieux vous souvenir de le prendre.
Bulgarian: Опитайте се да приемате таблетката по едно и също време всеки ден, това ще Ви помогне да запомните.
French: • douleur au ventre (douleur abdominale)
Bulgarian: • болка в стомаха (коремна болка)
French: L'hypertension artérielle pulmonaire est le terme utilisé lorsque le cœur peine à pomper le sang pour l'envoyer jusqu'aux poumons.
Bulgarian: Белодробна хипертония е термин, използван, когато сърцето се затруднява да изпомпва кръв към белите дробове.
French: • Il existe une interaction avec la cyclosporine A, susceptible d'augmenter la concentration sanguine en Thelin et donc un risque accru d'effets indésirables.
Bulgarian: Има взаимодействие с циклоспорин А, което може да доведе до повишена концентрация на Thelin в кръвта и оттам до по-висок риск от нежелани реакции
French: • Que Thelin est hépatotoxique et que des examens sanguins réguliers sont nécessaires
Bulgarian: • Thelin е хепатотоксичен и пациентите ще трябва да се явяват за редовни кръвни тестове
French: • dès la réception d'une nouvelle information pouvant interférer sur les mentions relatives à la tolérance, le plan de pharmacovigilance ou le plan de minimisation du risque.
Bulgarian: Когато се получи нова информация, която може повлияе настоящата Спецификация за безопасност, Плана за лекарствена безопасност или дейностите за минимизиране на риска.
French: Flacons en polyéthylène haute densité (PEHD) contenant 28 comprimés.
Bulgarian: Полиетиленови бутилки с висока плътност (HDPE), съдържащи 28 таблетки.
French: Il pourra vous conseiller d'interrompre la prise de Thelin.
Bulgarian: Той/тя може да поиска да спрете приема на Thelin.
French: Insuffisance hépatique légère à sévère (classification de Child-Pugh A-C)
Bulgarian: Леко до тежко чернодробно увреждане (клас A-C по Child-Pugh).
French: Classe fonctionnelle : une réduction des symptômes d'HTAP a été observée avec le traitement par 100 mg de sitaxentan sodique.
Bulgarian: Функционален клас: намаление на симптомите на БАХ е било наблюдавано при лечение със ситаксентан натрий 100 mg.
French: En cas de diminution significative des taux d'hémoglobine, les investigations adaptées devront être conduites afin de déterminer la cause et la conduite thérapeutique à envisager.
Bulgarian: Ако настъпи значително намаление на концентрацията на хемоглобина, трябва да се проведе допълнително изследване, за да се определи причината и нуждата от специфично лечение.
French: S'il manque un cycle dans vos règles ou pensez être enceinte, contactez immédiatement votre médecin.
Bulgarian: Ако липсва менструацията или смятате, че може да сте бременна, веднага се свържете с Вашия лекар.
French: Ces médicaments risquent d'interférer avec l'effet du Thelin.
Bulgarian: Тези лекарства могат да окажат влияние върху ефекта на Thelin.
French: Ces modifications observées des concentrations plasmatiques de sildénafil n'ont pas été considérées comme cliniquement significatives.
Bulgarian: Тези промени в плазмените концентрации на силденафил не се считат за клинично значими.
French: Le mécanisme de la toxicité hépatique n'est pas entièrement documenté, il peut varier d'un antagoniste de récepteurs de l'endothéline à l'autre.
Bulgarian: Механизмът на чернодробна токсичност не е напълно документиран и може да се различава при различните ендотелин-рецепторни антагонисти.
French: Conduite de véhicules et utilisation de machines Ne conduisez pas et n'utilisez aucun outil ou machine si vous avez des vertiges.
Bulgarian: Не шофирайте или използвайте каквато и да е техника или машини, ако чувствате замаяност.
French: Dans les cas d'HTAP et d'insuffisance cardiaque, en l'absence d'antagonisme des récepteurs de l'endothéline , les augmentations de concentration d'ET-1 sont étroitement liées à la sévérité et au pronostic de ces maladies.
Bulgarian: При БАХ и сърдечна недостатъчност, в отсъствието на антагонизиране на ендотелиновите рецептори, повишената концентрация на ЕТ-1 силно корелира с тежестта и прогнозата на тези заболявания.
French: En cas de détérioration clinique malgré un traitement par Thelin pendant au moins 12 semaines, d'autres traitements devront être envisagés.
Bulgarian: В случай на клинично влошаване, въпреки лечението с Thelin за поне 12 седмици, е необходимо да се обмислят алтернативни терапевтични подходи.
French: Ceci inclut les médicaments en vente libre, les remèdes à base de plantes médicinales et les vitamines.
Bulgarian: Това включва и лекарства, които сте закупили без рецепта, билкови лекарства и витамини.
French: Le Thelin ne doit pas être utilisé en cours de grossesse sauf en cas de nécessité absolue, si aucune alternative thérapeutique n'est disponible.
Bulgarian: Thelin не трябва да се приема по време на бременност, освен ако не е категорично необходимо, тоест при липса на алтернативни възможности за лечение.
French: Une diminution de la concentration en hémoglobine d'au moins 1 g/dl a été observée chez 60 % des patients traités au Thelin contre 32 % de patients sous placebo.
Bulgarian: Намаляване на концентрацията на хемоглобина с поне 1 g/dl е наблюдавано при 60% от пациентите, лекувани с Thelin, в сравнение с 32% от пациентите на плацебо.