FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Latvian: PREZISTA drošums un efektivitāte nav noteikta pacientiem ar smagu aknu pamatsaslimšanu, un tādēļ PREZISTA ir kontrindicēta pacientiem ar smagiem aknu darbības traucējumiem.
Norwegian Bokmål: Sikkerhet og effekt av PREZISTA er ikke avklart hos pasienter med alvorlig leversykdom og PREZISTA er derfor kontraindisert hos pasienter med alvorlig nedsatt leverfunksjon.
Latvian: Pēc lietošanas uzskrūvējiet pudelei vāciņu, un uzglabājiet PREZISTA suspensiju iekšķīgai lietošanai, kā norādīts zemāk 5. punktā.
Norwegian Bokmål: Lukk flasken med hetten etter bruk, og lagre PREZISTA mikstur, suspensjon som beskrevet i avsnitt 5 under.
Latvian: PREZISTA suspensija iekšķīgai lietošanai Janssen Pharmaceutica NV Turnhoutseweg 30
Norwegian Bokmål: Prezista mikstur, suspensjon Janssen Pharmaceutica NV Turnhoutseweg 30
Latvian: PREZISTA var paaugstināt asiņošanas risku.
Norwegian Bokmål: PREZISTA kan øke risikoen for blødning.
Latvian: Kad ieteikumi PREZISTA lietošanai vienlaikus ar mazas devas ritonavīru vai kobicistatu ir vienādi, lietots termins "pastiprināts PREZISTA".
Norwegian Bokmål: Når anbefalingene er like for PREZISTA gitt sammen med en lav dose ritonavir eller kobicistat, brukes betegnelsen "forsterket PREZISTA".
Latvian: Nepārtrauciet lietot PREZISTA pirms konsultācijas ar savu ārstu Pret HIV vērstās zāles var uzlabot Jūsu pašsajūtu.
Norwegian Bokmål: Ikke avbryt behandlingen med PREZISTA uten å snakke med legen din først Legemidler mot HIV kan gjøre at du føler deg bedre.
Latvian: Vairāki mijiedarbības pētījumi (tālāk sniegtajā tabulā apzīmēti ar
Norwegian Bokmål: Flere av interaksjonsstudiene (indikert med
Latvian: Rifabutīns 150 mg katru otro dienu rifabutīna AUC rifabutīna Cmin
Norwegian Bokmål: 150 mg én gang hver andre dag rifabutin AUC rifabutin Cmin
Latvian: PREZISTA/kobicistats turpretim var paaugstināt metadona koncentrāciju plazmā (skatīt kobicistata zāļu aprakstu).
Norwegian Bokmål: PREZISTA/kobicistat forventes derimot å øke metadons plasmakonsentrasjon (se preparatomtale for kobicistat).
Latvian: Ārstēšanas atšķirība (atšķirība 95% TI)
Norwegian Bokmål: Behandlingsforskjell (95 % konfidensintervall)
Latvian: EC50 kārtas izmaiņas "Pacienti, kuri nav/ir saņēmuši ENF" ir pacienti, kuri nav lietojuši ENF vai kuri lietoja ENF, bet ne pirmo reizi.
Norwegian Bokmål: "Pasienter med ingen/ikke naiv bruk av ENF" er pasienter som ikke brukte ENF eller som brukte ENF, men ikke for første gang.
Latvian: Lietošana vienlaikus ar pastiprināto PREZISTA var izraisīt būtisku dabigatrāna vai tikagrelora iedarbības pastiprināšanos.
Norwegian Bokmål: Samtidig bruk av forsterket PREZISTA kan medføre betydelig økt eksponering av dabigatran eller tikagrelor.
Latvian: PREZISTA 400 mg un 800 mg tabletes var lietot, lai nodrošinātu piemērotas dozēšanas shēmas, ārstējot HIV-1 infekciju šādiem pieaugušiem un pediatriskiem pacientiem no 3 gadu vecuma un ķermeņa masu vismaz 40 kg:
Norwegian Bokmål: PREZISTA 400 mg og 800 mg tabletter kan brukes for å oppnå egnede doseringer til behandling av HIV-1-infeksjoner hos voksne og pediatriske pasienter fra 3 år og med minst 40 kg kroppsvekt som er:
Latvian: Darbības mehānisms Darunavīrs ir HIV-1 proteāzes dimerizācijas un katalītiskās aktivitātes inhibitors (KD 4,5 x 10
Norwegian Bokmål: Darunavir hemmer den dimeriserende og den katalytiske aktiviteten av HIV-1-protease (KD på 4,5 x 10
Latvian: Balta līdz pelēkbalta necaurspīdīga suspensija.
Norwegian Bokmål: Hvit til hvitaktig opak suspensjon
Latvian: C-darunavīru ar ritonavīru konstatēja, ka apmēram 7,7% no ievadītā darunavīra devas izdalās ar urīnu neizmainītā veidā.
Norwegian Bokmål: C-darunavir med ritonavir viste at ca. 7,7 % av den administrerte darunavirdosen skilles ut uendret i urin.
Latvian: Nav specifiska antidota, kas būtu lietojams pēc PREZISTA pārdozēšanas.
Norwegian Bokmål: Det finnes ingen spesiell antidot mot overdosering med PREZISTA.
Latvian: Tabula par mijiedarbību Mijiedarbības pētījumi veikti tikai pieaugušajiem.
Norwegian Bokmål: Interaksjonstabell Interaksjonsstudier har kun blitt utført hos voksne.
Latvian: Tiklīdz iekšķīgās dozēšanas pipete ir nožuvusi, atkal to samontējiet un uzglabājiet kopā ar PREZISTA pudeli.
Norwegian Bokmål: Sett den orale doseringspipetten sammen igjen etter lufttørking og lagre sammen med PREZISTA flasken.
Latvian: Pieņēmumi saskaņā ar TLOVR algoritmu Pamato parastais atbildreakcijas procentuālās atšķirības tuvinājums Celmi A1, D, F1, G, K, CRF02_AG, CRF12_BF un CRF06_CPX Vidējās atšķirības
Norwegian Bokmål: Beregning basert på TLOVR-algoritmen Basert på normalberegning av forskjellen i % respons Type A1, D, F1, G, K, CRF02_AG, CRF12_BF og CRF06_CPX
Latvian: Atveriet PREZISTA iekšķīgi lietojamās suspensijas pudeli, piespiežot vāciņu uz leju un pagriežot to pretēji pulksteņrādītāja virzienam.
Norwegian Bokmål: Åpne flasken med PREZISTA mikstur, suspensjon ved å presse hetten ned og vri den mot klokken.
Latvian: Datus pamato 96. nedēļā veiktās analīzes
Norwegian Bokmål: Data basert på analyser ved uke 96
Latvian: PREZISTA lietošanas efektivitāte un drošums kombinācijā ar 100 mg ritonavīra un jebkuru citu PI (piemēram, (fos)amprenavīru, nelfinavīru un tipranavīru) HIV pacientiem nav noskaidrots.
Norwegian Bokmål: Effekt og sikkerhet PREZISTA med 100 mg ritonavir gitt sammen med andre PI (f.eks. (fos)amprenavir, nelfinavir og tipranavir) er ikke kjent hos HIV pasienter.
Latvian: Suspensija iekšķīgai lietošanai 200 ml pudele
Norwegian Bokmål: Mikstur, suspensjon 200 ml flaske
Latvian: Ražotājs Janssen Pharmaceutica NV, Turnhoutseweg 30, 2340 Beerse, Beļģija
Norwegian Bokmål: Tilvirker Janssen Pharmaceutica NV, Turnhoutseweg 30, 2340 Beerse, Belgia
Latvian: Vienmēr lietojiet šīs zāles tieši tā, kā aprakstīts šajā instrukcijā vai kā ārsts, farmaceits vai medmāsa Jums teicis (-kusi).
Norwegian Bokmål: Bruk alltid dette legemidlet nøyaktig som beskrevet i dette pakningsvedlegget eller som lege, apotek eller sykepleier har fortalt deg. Rådfør deg med lege, apotek eller sykepleier hvis du er usikker.
Latvian: Brīdinājumi un piesardzība lietošanā Pirms PREZISTA lietošanas konsultējieties ar ārstu, farmaceitu vai medmāsu.
Norwegian Bokmål: Advarsler og forsiktighetsregler Rådfør deg med lege, apotek eller sykepleier før du bruker PREZISTA.
Latvian: PREZISTA var palielināt drospirenona izraisīta paaugstināta kālija līmeņa risku;
Norwegian Bokmål: PREZISTA kan øke risikoen for forhøyet kaliumnivå forårsaket av drospirenon.
Latvian: Darunavīrs ir efektīvs pret HIV-1 laboratoriskiem celmiem un klīniskiem izolātiem, HIV-2 laboratoriskiem celmiem akūti inficētās T-šūnu līnijās, cilvēka perifērisko asiņu mononukleārajās šūnās un cilvēka monocītos/makrofāgos ar vidējiem EC50 rādītājiem robežās no 1,2 līdz 8,5 nM (0,75,0 ng/ml).
Norwegian Bokmål: Darunavir viser aktivitet mot laboratoriestammer og kliniske isolater av HIV-1 og laboratoriestammer av HIV-2 hos akutt infiserte T-cellelinjer, mononukleære celler i humant perifert blod og humane monocytter/makrofager med median EC50-verdier fra 1,2 til 8,5 nM (0,7 til 5,0 ng/ml).
Latvian: Noņemiet noskrūvēto vāciņu.
Norwegian Bokmål: Fjern den løse korken.
Latvian: PREZISTA, lietots vienlaikus ar kobicistatu, samazina kreatinīna klīrensu.
Norwegian Bokmål: PREZISTA gitt sammen med kobicistat reduserer kreatininclearance.
Latvian: PREZISTA iedarbība var mazināties, ja lietojat kādu no zemāk minētiem produktiem.
Norwegian Bokmål: Effekten av PREZISTA kan reduseres om du tar noen av legemidlene under.
Latvian: Iespējamās blakusparādības Kā uzglabāt PREZISTA Iepakojuma saturs un cita informācija
Norwegian Bokmål: Hvordan du oppbevarer PREZISTA Innholdet i pakningen og ytterligere informasjon
Latvian: Vairāk nekā 40 kilogrami
Norwegian Bokmål: mer enn 40 kg
Latvian: - Bērnam jālieto atbilstoša PREZISTA un ritonavīra deva divas reizes dienā vai vienu reizi dienā.
Norwegian Bokmål: - Barnet skal alltid ta den bestemte dosen PREZISTA og ritonavir to ganger daglig eller én gang daglig.
Latvian: Datus pamato 48. nedēļā veiktās analīzes
Norwegian Bokmål: Data basert på analyser ved uke 48
Latvian: Ieņemiet PREZISTA devu.
Norwegian Bokmål: Ta dosen PREZISTA.
Latvian: - PREZISTA 100 miligramu mililitrā suspensija iekšķīgai lietošanai ir izstrādāta lietošanai bērniem, bet dažos gadījumos to var lietot arī pieaugušie.
Norwegian Bokmål: - PREZISTA 100 mg/ml mikstur, suspensjon har blitt utviklet til bruk hos barn, men kan også bli brukt av voksne i noen tilfeller.
Latvian: Viroloģiska neveiksme bija definēta kā: nekad nenomākts: apstiprināta HIV-1 RNS < 1 log10 samazināšanās, salīdzinot ar sākumstāvokli un ≥ 50 kopiju/ml 8. nedēļā; rikošeta: HIV-1 RNS < 50 kopiju/ml, pēc tam apstiprināts HIV-1 RNS to ≥ 400 kopiju/ml vai apstiprināta > 1 log10 HIV-1 RNS palielināšanās, salīdzinot ar zemāko līmeni; lietošanas pārtraukšana ar HIV-1 RNS ≥ 400 kopijas/ml pēdējā vizītē
Norwegian Bokmål: Virogisk svikt ble definert som: aldri hemming: bekreftet HIV-1 RNA < 1 log10 reduksjon fra baseline og ≥ 50 kopier/ml i uke 8; tilbakefall: HIV-1 RNA < 50 kopier/ml etterfulgt av bekreftet HIV-1 RNA ≥ 400 kopier/ml eller bekreftet > 1 log10 HIV-1 RNA-økning fra laveste verdi; seponering med HIV-1 RNA ≥ 400 kopier/ml på siste besøk IAS-USA lister
Latvian: PREZISTA kombinācijā ar kobicistatu vai ritonavīru neietekmē vai nenozīmīgi ietekmē spēju vadīt transportlīdzekli vai apkalpot mehānismus.
Norwegian Bokmål: PREZISTA i kombinasjon med kobicistat eller ritonavir har ingen eller ubetydelig påvirkning på evnen til å kjøre bil og bruke maskiner.
Latvian: Zāļu mijiedarbības piemēru saraksts zemāk nav izsmeļošs, tāpēc jāizmanto katra medikamenta, kuru lieto vienlaicīgi ar PREZISTA, informācija, lai uzzinātu par metabolisma ceļu, mijiedarbības ceļiem, iespējamo risku un specifiskiem pasākumiem, kuri jāveic vienlaicīgas lietošanas gadījumā.
Norwegian Bokmål: Derfor bør preparatomtalen for hver legemiddelsubstans som administreres samtidig med PREZISTA konsulteres for informasjon relatert til metabolisme, interaksjonsveier, potensielle risiki, og spesifikke forholdsregler for samtidig administrasjon.
Latvian: pamatojoties uz publicētajiem datiem par darunavīru/ritonavīru rosuvastatīna AUC ↑ 93% rosuvastatīna Cmax ↑ 277% rosuvastatīna Cmin NN
Norwegian Bokmål: basert på publiserte data med darunavir/ritonavir rosuvastatin AUC ↑ 93 % rosuvastatin Cmax ↑ 277 % rosuvastatin Cmin ND
Latvian: Šos rezultātus apstiprināja datu analīzes rezultāti pēc 96 nedēļas ilgas terapijas pētījuma TITAN laikā - pēc 96 nedēļām PREZISTA/ritonavīra grupā HIV-1 RNS koncentrācija, kas mazāka par 50 kopijām/ml, bija 60,4 % pacientu, salīdzinot ar 55,2% lopinavīra/ritonavīra grupā [atšķirība: 5,2% 95% TI (-2,8; 13,1)].
Norwegian Bokmål: Disse resultatene ble bekreftet i analysen av data ved behandlingsuke 96 i TITAN-studien, hvor 60,4 % av pasientene i PREZISTA/ritonavir-armen hadde HIV-1 RNA < 50 kopier/ml ved uke 96 sammenlignet med 55,2 % i lopinavir/ritonavir-armen [forskjell: 5,2 %, 95 % KI (-2,8; 13,1)].
Latvian: Vienmēr lietojiet to kopā ar kobicistatu vai ritonavīru un ēdienu.
Norwegian Bokmål: Ta alltid PREZISTA sammen med kobicistat eller ritonavir og mat.
Latvian: Endokrīnās sistēmas traucējumi retāk hipotireoze, paaugstināts tiroīdstimulējošā hormona līmenis asinīs
Norwegian Bokmål: Endokrine sykdommer mindre vanlige hypotyreose, økning i blodtyreoidea stimulerende hormon
Latvian: Pamatojoties uz analīzes rezultātiem, karbamazepīna deva PREZISTA/ritonavīra lietošanas gadījumā var būt jāmazina par 25% līdz 50%.
Norwegian Bokmål: Basert på funnene kan det være nødvendig å redusere karbamazepindosen med 25 % til 50 % ved samtidig bruk av PREZISTA/ritonavir.
Latvian: Darunavīra/ritonavīra klīniskās izstrādes programmas (N=3 063) laikā par hepatītu ziņots 0,5% pacientu, kas saņēmuši kombinētu antiretrovirālo terapiju ar PREZISTA/ritonavīru.
Norwegian Bokmål: I det kliniske utviklingsprogrammet for darunavir/ritonavir (n=3063) ble hepatitt rapportert hos 0,5 % av pasientene som fikk antiretroviral kombinasjonsbehandling med PREZISTA/ritonavir.
Latvian: Kas ir PREZISTA un kādam nolūkam tās lieto Kas Jums jāzina pirms PREZISTA lietošanas Kā lietot PREZISTA
Norwegian Bokmål: I dette pakningsvedlegget finner du informasjon om: Hva PREZISTA er og hva det brukes mot Hva du må vite før du bruker PREZISTA Hvordan du bruker PREZISTA Mulige bivirkninger
Latvian: Zāles, ko var ietekmēt ar kobicistatu pastiprināts darunavīrs Ieteikumi saistībā ar ritonavīra pastiprinātu darunavīru ir piemēroti arī ar kobicistatu pastiprinātam darunavīram, kas attiecas uz CYP3A4, CYP2D6, P-glikoproteīna, OATP1B1 un OATP1B3 substrātiem (skatīt kontrindikācijas un ieteikumus šajā apakšpunktā iepriekš).
Norwegian Bokmål: Legemidler som kan påvirkes av darunavir forsterket med kobicistat Anbefalingene for darunavir forsterket med ritonavir er også relevante for darunavir forsterket med kobicistat med hensyn til substrater for CYP3A4, CYP2D6, P-glykoprotein, OATP1B1 og OATP1B3 (se kontraindikasjonene og anbefalingene i avsnittet over).
Latvian: 100 miligrami (1,2 mililitri)
Norwegian Bokmål: 100 mg (1,2 ml)
Latvian: Mijiedarbības pētījumā
Norwegian Bokmål: I en interaksjonsstudie
Latvian: PREZISTA/ritonavīru nav atļauts lietot bērniem ar ķermeņa masu, kas mazāka par 15 kg, jo šai populācijai piemērota deva nav noteikta ar pietiekami liela pacientu skaita palīdzību (skatīt
Norwegian Bokmål: PREZISTA/ritonavir bør ikke brukes til barn med kroppsvekt under 15 kg da dosen for denne populasjonen ikke er fastslått hos et tilstrekkelig antall pasienter (se pkt.
Latvian: Instrukcija pieaugušajiem - Ieņemiet divas 400 miligramu tabletes vienā un tai pašā laikā katru dienu vienā reizē.
Norwegian Bokmål: Instruksjoner for voksne - Ta to 400 mg tabletter på samme tid, én gang daglig, hver dag.
Latvian: PREZISTA kombinācijā ar ritonavīru neietekmē vai nenozīmīgi ietekmē spēju vadīt transportlīdzekli vai apkalpot mehānismus.
Norwegian Bokmål: PREZISTA i kombinasjon med ritonavir har ingen eller ubetydelig påvirkning på evnen til å kjøre bil og bruke maskiner.
Latvian: Instrukcija pieaugušajiem - Vienmēr ieņemiet PREZISTA kopā ar kobicistatu vai ritonavīru.
Norwegian Bokmål: Instruksjoner for voksne - Ta alltid PREZISTA sammen med kobicistat eller ritonavir.
Latvian: Didanozīns jālieto tukšā dūšā, tādēļ tas jālieto 1 stundu pirms vai 2 stundas pēc pastiprinātā PREZISTA lietošanas kopā ar uzturu.
Norwegian Bokmål: Didanosin skal administreres på tom mage, så det skal derfor gis 1 time før eller 2 timer etter forsterket PREZISTA gitt med mat.
Latvian: Ir pieejamas mazāka stipruma tabletes, un ārsts var būt parakstījis noteiktu tablešu kombināciju, lai izveidotu atbilstošu devu.
Norwegian Bokmål: Tabletter i lavere styrker er tilgjengelig og legen kan ha foreskrevet en kombinasjon av tablettstyrker for å få til den passende doseringen.
Latvian: Informācija par lietošanu šai populācijai ir ierobežota, tādēļ PREZISTA šajā vecuma grupā jālieto piesardzīgi (skatīt 4.4. un 5.2. apakšpunktu).
Norwegian Bokmål: Begrenset informasjon er tilgjengelig for denne populasjonen og PREZISTA skal derfor brukes med forsiktighet i denne aldersgruppen (se pkt.
Latvian: - kolhicīns, lietots pacientiem ar nieru un/vai aknu darbības traucējumiem (skatīt
Norwegian Bokmål: - kolkisin når det brukes hos pasienter med nedsatt nyre- og/eller leverfunksjon (se pkt.
Latvian: - ar ķermeņa masu, kas mazāka par 15 kg, jo šai populācijai piemērota deva nav noteikta ar pietiekami liela pacientu skaita palīdzību (skatīt 5.1. apakšpunktu).
Norwegian Bokmål: - med kroppsvekt under 15 kg da dosen for denne populasjonen ikke er fastslått hos et tilstrekkelig antall pasienter (se pkt.
Latvian: C-darunavīra un ritonavīra devas, apmēram 79,5% un 13,9% no lietotās
Norwegian Bokmål: C-darunavir og ritonavir, kunne ca. 79,5 % og 13,9 % av C-darunavirdosen gjenfinnes i henholdsvis feces og urin.
Latvian: Izsitumi, kas pēc pētnieka uzskata bija saistīti ar zāļu lietošanu, radās līdzīgi bieži.
Norwegian Bokmål: Utslett som utprøver vurderte som legemiddelrelatert forekom like ofte.
Latvian: HIV proteāzes inhibitori (PI) -nelietojot vienlaikus ar ritonavīru mazā devā Atazanavīrs
Norwegian Bokmål: HIV-Proteasehemmere -(PI)-uten samtidig administrering av en lav dose ritonavir Atazanavir
Latvian: (P-gp, BCRP un/vai OATP1B1/3 inhibīcija).
Norwegian Bokmål: (P-gp-, BCRP- og/eller OATP1B1/3hemming)
Latvian: Atkārtotu devu pētījums ar PREZISTA kombinācijā ar ritonavīru (600/100 mg) divreiz dienā, uzrādīja, ka darunavīra kopējā koncentrācija plazmā subjektiem ar mēreniem (Child-Pugh klase A, n=8) un vidējiem (Child-Pugh klase B, n=8) aknu darbības traucējumiem bija salīdzināma ar koncentrāciju veseliem subjektiem.
Norwegian Bokmål: I en studie med gjentatt dosering av PREZISTA og ritonavir (600/100 mg) to ganger daglig, ble det vist at total plasmakonsentrasjon av darunavir hos personer med mild (Child-Pugh Class A, n=8) og moderat (Child-Pugh Class B, n=8) nedsatt leverfunksjon var sammenlignbar med plasmakonsentrasjonen hos friske frivillige.
Latvian: Grūtnieces un mātes, kuras baro bērnu ar krūti, nedrīkst lietot PREZISTA ar kobicistatu.
Norwegian Bokmål: Gravide eller ammende mødre bør ikke ta PREZISTA med kobicistat.
Latvian: Grūtniecības un bērna barošanas ar krūti laikā nedrīkst lietot PREZISTA ar ritonavīru, ja vien to nav licis darīt ārsts.
Norwegian Bokmål: Gravide eller ammende mødre bør ikke bruke PREZISTA med ritonavir hvis ikke legen har anbefalt det spesielt.
Latvian: Instrukcija pieaugušajiem - Vienmēr ieņemiet PREZISTA kopā ar ritonavīru.
Norwegian Bokmål: Instruksjoner for voksne - Ta alltid PREZISTA sammen med ritonavir.
Latvian: Pacientiem jānorāda ieņemt PREZISTA un kobicistatu vai mazas devas ritonavīru 30 minūšu laikā pēc maltītes beigām.
Norwegian Bokmål: Pasienter bør instrueres til å ta PREZISTA sammen med kobicistat eller lavdose ritonavir innen 30 minutter etter et avsluttet måltid.
Latvian: PREZISTA 300 mg tabletes un 600 mg tabletes satur saulrieta dzelteno FCF (E110), kas var izraisīt alerģisku reakciju.
Norwegian Bokmål: PREZISTA 300 mg tabletter og 600 mg tabletter inneholder paraoransje FCF (E110) som kan forårsake en allergisk reaksjon.
Latvian: Satur nātrija metilparahidroksibenzoātu (E219).
Norwegian Bokmål: Inneholder natriummetylparahydroksybenzoat (E219).
Latvian: Kopā ar PREZISTA lietojamā kobicistata deva bērniem līdz 18 gadu vecumam nav noteikta.
Norwegian Bokmål: Dosen av kobicistat som skal brukes sammen med PREZISTA hos barn under 18 år har ikke blitt fastslått.
Latvian: ĀRĒJAIS IEPAKOJUMS/PUDELES ETIĶETE
Norwegian Bokmål: YTTERKARTONG / ETIKETT
Latvian: Iepakojumā ir 6 ml dozēšanas pipete ar 0,2 ml iedaļām.
Norwegian Bokmål: Pakningen inkluderer en 6 ml doseringspipette med 0,2 ml graderinger.
Latvian: Pastiprinātā PREZISTA un artemetera/lumefantrīna kombināciju var lietot, nepielāgojot devu; taču, ievērojot lumefantrīna kopējās iedarbības palielināšanos, kombinācijas lietošanas laikā jāievēro piesardzība.
Norwegian Bokmål: Kombinasjonen av forsterket PREZISTA og artemeter/lumefantrin kan brukes uten dosejusteringer; men på grunn av økningen i lumefantrineksponering, bør kombinasjonen brukes med forsiktighet.
Latvian: PREZISTA un artemetera/lumefantrīna kombināciju var lietot, nepielāgojot devu; taču, ievērojot lumefantrīna kopējās iedarbības palielināšanos, kombinācijas lietošanas laikā jāievēro piesardzība.
Norwegian Bokmål: Kombinasjonen av PREZISTA og artemeter/lumefantrin kan brukes uten dosejusteringer; men på grunn av økningen i lumefantrin-eksponering, bør kombinasjonen brukes med forsiktighet.
Latvian: Reģistrācijas apliecības īpašnieks Janssen-Cilag International NV, Turnhoutseweg 30, 2340 Beerse, Beļģija
Norwegian Bokmål: Innehaver av markedsføringstillatelsen Janssen-Cilag International NV, Turnhoutseweg 30, 2340 Beerse, Belgia
Latvian: Didanozīns jālieto tukšā dūšā, tādēļ tas jālieto 1 stundu pirms vai 2 stundas pēc PREZISTA/ritonavīra lietošana kopā ar uzturu.
Norwegian Bokmål: Didanosin skal administreres på tom mage, så det skal derfor gis 1 time før eller 2 timer etter PREZISTA/ritonavir gitt med mat.
Latvian: Mijiedarbība starp PREZISTA/ritonavīru un antiretrovirāliem un ne-antiretrovirāliem līdzekļiem atspoguļota zemāk tabulā.
Norwegian Bokmål: Interaksjoner mellom PREZISTA/ritonavir og antiretrovirale og ikke-antiretrovirale legemidler er oppført i tabellen under.
Latvian: Rifapentīna un pastiprinātā PREZISTA kombinācija nav ieteicama.
Norwegian Bokmål: Kombinasjon av rifapentin og forsterket PREZISTA er ikke anbefalt.
Latvian: PREZISTA lietots nelielam skaitam 65 gadus vecu vai vecāku pacientu.
Norwegian Bokmål: PREZISTA har bare blitt brukt av et begrenset antall pasienter over 65 år.
Latvian: PREZISTA suspensija iekšķīgai lietošanai satur nātrija metilparahidroksibenzoātu.
Norwegian Bokmål: PREZISTA mikstur, suspensjon inneholder natriummetylparahydroksybenzoat.
Latvian: Kā lietot PREZISTA
Norwegian Bokmål: Hvordan du bruker PREZISTA
Latvian: Pacientiem jānorāda ieņemt PREZISTA un mazas devas ritonavīru 30 minūšu laikā pēc maltītes beigām.
Norwegian Bokmål: Pasienter bør instrueres til å ta PREZISTA sammen med lavdose ritonavir innen 30 minutter etter et avsluttet måltid.
Latvian: Reproduktīvās sistēmas traucējumi un krūts slimības retāk ginekomastija*
Norwegian Bokmål: Lidelser i kjønnsorganer og brystsykdommer mindre vanlige gynekomasti*
Latvian: Mijiedarbības pētījums liecināja par salīdzināmu rifabutīna dienas devas sistēmisko iedarbību, ārstējot tikai ar 300 mg vienu reizi dienā un 150 mg katru otro dienu (reizi divās dienās) kombinācijā ar PREZISTA/ritonavīru (600/100 mg divreiz dienā), un aktīvā metabolīta 25-O-dezacetilrifabutīna dienas devas iedarbība palielinājās aptuveni 10 reizes.
Norwegian Bokmål: Interaksjonsstudien viste en sammenlignbar daglig systemisk eksponering av rifabutin ved behandling med 300 mg én gang daglig og behandling med 150 mg én gang hver andre dag i kombinasjon med PREZISTA/ritonavir (600/100 mg to ganger daglig) med omtrent en 10 ganger økning i den daglige eksponeringen av den aktive metabolitten 25-O-desacetylrifabutin.
Latvian: Tāpēc kobicistata kā darunavīra farmakokinētikas pastiprinātāja lietošanu nedrīkst sākt pacientiem, kam kreatinīna klīrenss ir mazāks par 70 ml/min, ja kādu vienlaikus lietotu zāļu deva ir jāpielāgo atkarībā no kreatinīna klīrensa, piemēram, emtricitabīna, lamivudīna, tenofovīra disoproksila (fumarāta, fosfāta vai sukcināta) vai adefovīra dipovoksila deva.
Norwegian Bokmål: Behandling med kobicistat som farmakokinetisk forsterker for darunavir bør derfor ikke innledes hos pasienter med kreatinclearance under 70 ml/min, dersom et legemiddel som gis samtidig krever dosejustering basert på kreatininclearance: f.eks. emtricitabin, lamivudin, tenofovir disoproksil (som fumarat, fosfat eller suksinat) eller adefovirdipivoksil.
Latvian: Acu bojājumi retāk konjunktīvas hiperēmija, sausas acis reti redzes traucējumi
Norwegian Bokmål: Øyesykdommer mindre vanlige konjunktival hyperemi, tørre øyne sjeldne synsforstyrrelser
Latvian: Pirms sākt terapiju ar PREZISTA/ritonavīru, jāveic atbilstoši laboratoriskie izmeklējumi, bet terapijas laikā pacienti jāuzrauga.
Norwegian Bokmål: Relevante laboratorieprøver bør tas før oppstart av behandling med PREZISTA/ritonavir, og pasienter bør overvåkes under behandling.
Latvian: Novietojiet iekšķīgās dozēšanas pipetes galu mutē.
Norwegian Bokmål: Plasser tuppen av den orale doseringspipetten inn i munnen.
Latvian: Pētījumā ARTEMIS šie rezultāti saglabājās līdz 192 nedēļas ilgas terapijas laikā.
Norwegian Bokmål: Resultatene vedvarte i opptil 192 uker med behandling i ARTEMIS studien.
Latvian: Alfentanila metabolismu mediē CYP3A, tāpēc pastiprinātais PREZISTA to varētu inhibēt.
Norwegian Bokmål: Alfentanils metabolisme medieres av CYP3A, og kan dermed hemmes av forsterket PREZISTA.
Latvian: PREZISTA kombināciju ar mazas devas ritonavīru un 200 mg etravirīna divas reizes dienā var lietot, devu nepielāgojot.
Norwegian Bokmål: PREZISTA med en lav dose ritonavir og etravirin 200 mg to ganger daglig kan brukes uten dosejustering.
Latvian: Dažas no nevēlamajām blakusparādībām ir tipiskas zālēm, ko izmanto HIV ārstēšanai PREZISTA grupā.
Norwegian Bokmål: Noen bivirkninger er typiske for anti-HIV-medisiner i samme familie som PREZISTA.