FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: Ameluz 78 mg/g gel 5-aminolaevulinic acid
Norwegian Bokmål: Ameluz 78 mg/g gel 5-aminolevulinsyre
English: Following topical application of 5-aminolaevulinic acid (ALA), the substance is metabolized to protoporphyrin IX, a photoactive compound which accumulates intracellularly in the treated actinic keratosis and basal cell carcinoma lesions.
Norwegian Bokmål: Etter lokal applikasjon av 5-aminolevulinsyre (ALA) metaboliseres stoffet til protoporfyrin IX (PpIX), en fotoaktiv forbindelse som akkumuleres intracellulært i de behandlede aktiniske keratose- og basalcellekarsinomlesjonene.
English: PPS - non-inferiority 49 79.8 +/- 23.6 49 76.5 +- 26.5 FAS - superiority 51 78.7 +/- 25.8 51 75.0 +/- 28.1
Norwegian Bokmål: FAS - overlegenhet 51 78,7 +/- 25,8 51 75,0 +/- 28,1
English: The success and assessment of treatment may be impaired if the treated area is affected by the presence of skin diseases (skin inflammation, located infection, psoriasis, eczema, and malignant skin cancers) as well as tattoos.
Norwegian Bokmål: Ameluz bør ikke brukes på hudområder påvirket av andre sykdommer eller tatoveringer Behandlingens suksess og vurdering kan svekkes dersom det behandlede området påvirkes av hudsykdommer (hudbetennelse, lokalisert infeksjon, psoriasis, eksem og malign hudkreft) samt tatoveringer.
English: Preparation of the lesions
Norwegian Bokmål: Preparering av lesjoner
English: • medicines to treat bacterial infection with active substance names beginning with “sulfa” or ending in “oxacin” or “cycline”, such as tetracycline
Norwegian Bokmål: • legemidler for behandling av bakterieinfeksjoner med virkestoffer som vanligvis har navn som begynner med "sulfa" eller som slutter med "oksasin" eller "cyklin", som tetracyklin
English: • propylene glycol: May cause skin irritation.
Norwegian Bokmål: • propylenglykol: Kan forårsake hudirritasjon.
English: The gel is allowed to dry for approximately 10 minutes before placing a light-tight dressing over the treatment site.
Norwegian Bokmål: La gelen tørke i omtrent 10 minutter før en lystett bandasje plasseres over behandlingsstedet.
English: Treatment of AK and field cancerization with daylight:
Norwegian Bokmål: Behandling av AK og feltkanserisering med dagslys:
English: • reactions at the application site - vesicles - discharge - abrasion - other reaction - discomfort - increased sensitivity to pain - bleeding - warmth
Norwegian Bokmål: • reaksjoner på påføringsstedet - blemmer - utsondring - skrubbsår - annen reaksjon - ubehag - økt følsomhet for smerter - blødninger - varmefølelse i huden
English: Table 1: Summary of related adverse drug reactions (ADRs) reported in patients treated with photodynamic therapy with 5-aminolaevulinic acid System organ class
Norwegian Bokmål: Tabell 1: Sammendrag av relaterte bivirkninger rapportert hos pasienter behandlet med fotodynamisk behandling med 5-aminolevulinsyre
English: • eyelid swelling caused by excess fluid, blurred vision or visual impairment
Norwegian Bokmål: • hovne øyelokk på grunn av overflødig væske, tåkesyn eller nedsatt syn
English: Before administration of Ameluz, all lesions should be carefully wiped with an ethanol or isopropanol-soaked cotton pad to ensure degreasing of the skin.
Norwegian Bokmål: Før Ameluz administreres skal alle lesjoner varsomt tørkes av med en bomullsdott dyppet i etanol eller isopropanol for å avfette huden helt.
English: After only 1 PDT complete patient clearance resulted in 61.8 % vs. 9.4 %, and complete lesion clearance in 84.2 % vs. 22.0 % for Ameluz and placebo treatment, respectively.
Norwegian Bokmål: Etter bare 1 PDT var fullstendig leging et resultat hos 61,8 % vs. 9,4 %, og fullstendig leging av lesjon et resultat hos 84,2 % vs. 22,0 % for henholdsvis Ameluz og placebo.
English: • Porphyria.
Norwegian Bokmål: • Porfyri
English: a) Preparation of the lesions: Before administration of Ameluz, all lesions should be carefully wiped with an ethanol or isopropanol-soaked cotton pad to ensure degreasing of the skin.
Norwegian Bokmål: a) Preparering av lesjoner: Før Ameluz administreres skal alle lesjoner varsomt tørkes av med en bomullsdott dyppet i etanol eller isopropanol for å avfette huden helt.
English: Illumination using daylight for actinic keratosis treatment If weather conditions are suitable (please see above; Considerations before treatment), you should go outside within 30 minutes after application of the gel and stay for 2 continuous hours in full daylight.
Norwegian Bokmål: Belysning ved bruk av dagslys for behandling av aktinisk keratose Dersom forholdene er egnede (se ovenfor: Anvisninger før behandling), skal du gå utendørs innen 30 minutter etter at gelen er påført og oppholde deg i fullt dagslys i 2 timer uten avbrudd.
English: The following table presents the efficacy and the adverse reactions transient pain and erythema occurring at the application site during photodynamic therapy with different light sources:
Norwegian Bokmål: Følgende tabell presenterer effekt og bivirkningene forbigående smerte og erytem som forekom på applikasjonsstedet under fotodynamisk behandling med forskjellige lyskilder:
English: Application of the gel
Norwegian Bokmål: Påføring av gelen
English: How to store Ameluz
Norwegian Bokmål: Hvordan du oppbevarer Ameluz
English: In rare cases, the adverse reactions required interruption or discontinuation of the illumination.
Norwegian Bokmål: I sjeldne tilfeller krevde bivirkninger opphold eller seponering av belysningen.
English: At application site: Vesicles, discharge, erosion, reaction, discomfort, hyperalgesia, haemorrhage, warmth
Norwegian Bokmål: På applikasjonsstedet: Vesikler, utsondring, erosjon, reaksjon, ubehag, hyperalgesi, hemoragi, varme
English: Not at application site: Chills, feeling hot, pyrexia, pain, fatigue, ulcer
Norwegian Bokmål: Ikke på applikasjonsstedet: Frysninger, varmefølelse, pyreksi, smerter, fatigue, sår
English: Risk of mucous membrane and eye irritation
Norwegian Bokmål: Risiko for irritasjon av slimhinner og øyne
English: In this study, photodynamic therapy with Ameluz was tested for non-inferiority to a cream containing 16% methyl-aminolevulinate (MAL, methyl-[5-amino-4oxopentanoate]).
Norwegian Bokmål: I denne studien ble fotodynamisk behandling med Ameluz testet for non-inferioritet mot krem inneholdende 16 % metylaminolevulinat (MAL, metyl-[5-amino-4-oksopentanoat]).
English: The probability of patients in the Ameluz group to require only 1 treatment and remain completely cleared 12 months after the photodynamic therapy was 32.3%, that of patients in the MAL group 22.4% on average with all lamps.
Norwegian Bokmål: Sannsynligheten for at pasienter i Ameluzgruppen kun trengte 1 behandling og var helt uten lesjoner 12 måneder etter fotodynamisk behandling var 32,3 %, og 22,4 % for pasientene i MAL-gruppen, som et gjennomsnitt for alle lamper.
English: QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION One gram (g) gel contains 78 mg of 5-aminolaevulinic acid (as hydrochloride).
Norwegian Bokmål: KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSETNING Ett gram (g) gel inneholder 78 mg av 5-aminolevulinsyre (som hydroklorid).
English: Corresponding studies in human skin with actinic keratosis lesions and/or roughened surface were not performed.
Norwegian Bokmål: Det er ikke utført tilsvarende studier med human hud med aktinisk keratose der overflaten i tillegg er skrapet.
English: Lesions should be re-assessed after three months, at which point any residual lesions or fields may be retreated.
Norwegian Bokmål: Lesjonene skal revurderes etter tre måneder, og ved denne kontrollen kan man hvis ønskelig gjenta behandlingen for lesjoner eller felt med utilstrekkelig respons.
English: • superficial and/or nodular basal cell carcinoma unsuitable for surgical treatment due to possible treatment-related morbidity and/or poor cosmetic outcome in adults.
Norwegian Bokmål: • overfladisk og/eller knuteformet basalcellekarsinom som ikke kan fjernes ved kirurgi på grunn av mulig behandlingsskade og/eller dårlig kosmetisk utfall hos voksne.
English: Lesions of mild severity were cleared by 99.1 % vs. 49.2 %, those of moderate severity by 91.7 % vs. 24.1 % for treatment with Ameluz and placebo, respectively.
Norwegian Bokmål: Lesjoner av mild alvorlighetsgrad ble borte hos 99,1 % vs. 49,2 %, mens lesjoner av moderat alvorlighetsgrad ble borte hos 91,7 % vs. 24,1 % etter behandling med henholdsvis Ameluz og placebo.
English: The red light source provided a narrow spectrum around 635 nm at a light dose of 37 J/cm2 (BF-RhodoLED).
Norwegian Bokmål: Den røde lyskilden var smalspektret på rundt 635 nm ved en lysdose på 37 J/cm2 (BF-RhodoLED).
English: After application, the active substance of Ameluz becomes a photoactive substance which accumulates in affected cells.
Norwegian Bokmål: Etter påføring blir virkestoffet i Ameluz et lysaktivt stoff som samles i cellene som er skadet.
English: • medicines to treat mental disorders, nausea or vomiting with active substance names mostly ending in “azine”, such as phenothiazine
Norwegian Bokmål: • legemidler for behandling av mentale lidelser, kvalme eller oppkast med virkestoffer som vanligvis har navn som slutter med "azin", som fenotiazin
English: - into eyes or to mucous membranes
Norwegian Bokmål: - i øyne og på slimhinner.
English: Rainy periods or time required indoors prolonged the outdoor exposure accordingly.
Norwegian Bokmål: I perioder med regn eller innendørsopphold ble utendørseksponeringen tilsvarende forlenget.
English: At application site: Discoloration, ulcer, swelling, inflammation, hypersensitivity*1
Norwegian Bokmål: På applikasjonsstedet: Misfarging, sår, hevelse, inflammasjon, overfølsomhet*1
English: A therapy session can be administered for single or multiple lesions, or entire treatment fields.
Norwegian Bokmål: Under en behandling kan én eller flere lesjoner (sykelige forandringer) eller hele områder behandles.
English: Apply sunscreen to sun exposed skin for sun protection 15 min before lesion treatment.
Norwegian Bokmål: Bruk solkrem på solutsatt hud 15 minutter før behandling av lesjoner.
English: The red light source provided either a narrow spectrum around 630 nm at a light dose of 37 J/cm2 (Aktilite CL 128) or a broader and continuous spectrum in the range between 570 and 670 nm at a light dose of 170 J/cm2 (Photodyn 750).
Norwegian Bokmål: Den røde lyskilden ga enten et smalt spekter rundt 630 nm med en lysdose på 37 J/cm2 (Aktilite CL 128) eller et bredere og kontinuerlig spekter i området mellom 570 og 670 nm med en lydsdose på 170 J/cm2 (Photodyn 750).
English: Your doctor will decide which treatment option to use, depending on your lesions.
Norwegian Bokmål: På bakgrunn av hvordan lesjonen din er, vil legen din avgjøre hvilken behandling som skal brukes.
English: * Data from post-marketing period.
Norwegian Bokmål: Mindre vanlige Hetetokter * Data fra tiden etter markedsføring.
English: • medicines to increase water output through your kidneys with active substance names mostly ending in “thiazide” or “tizide”, such as hydrochlorothiazide
Norwegian Bokmål: • legemidler som er vanndrivende (via nyrene) med virkestoffer som vanligvis har navn som slutter med "tiazid" eller "tizid", som hydrokloridtiazid
English: Treatment of lesions or fields of actinic keratoses and basal cell carcinoma using a red-light lamp
Norwegian Bokmål: Behandling av lesjoner eller felt med aktinisk keratose og basalcellekarsinom ved bruk av rødt lys
English: Treatment of lesions and fields of actinic keratoses with daylight
Norwegian Bokmål: Behandling av lesjoner og felt med aktinisk keratose ved bruk av dagslys
English: Biofrontera Pharma GmbH Hemmelrather Weg 201 D-51377 Leverkusen Germany
Norwegian Bokmål: Biofrontera Pharma GmbH Hemmelrather Weg 201 D-51377 Leverkusen Tyskland
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT AND ROUTE(S) OF ADMINISTRATION Ameluz 78 mg/g gel
Norwegian Bokmål: LEGEMIDLETS NAVN OG ADMINISTRASJONSVEI Ameluz 78 mg/g gel
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Ameluz 78 mg/g gel
Norwegian Bokmål: LEGEMIDLETS NAVN Ameluz 78 mg/g gel
English: 1 mild flat, pink maculae without signs of hyperkeratosis and erythema, slight palpability, with AK felt better than seen
Norwegian Bokmål: Klinisk beskrivelse av alvorlighetsgradering 0 ingen ingen AK-lesjon, verken synlig eller palpabel 1 mild flat, rosa makula uten tegn til hyperkeratose og erytem, lett palpabel, med AK som var lettere å føle enn å se
English: Prior to the decision to undergo photodynamic therapy it should be taken into consideration that the probability of a subject to be completely cleared 12 months after the last treatment was 53.1% or 47.2% for treatment with Ameluz and 40.8% or 36.3% for MAL treatment with narrow spectrum lamps or all lamp types, respectively.
Norwegian Bokmål: Før man bestemmer seg for å starte en fotodynamisk behandling, bør man ta med i betraktning at sannsynligheten for at en pasient er fullstendig uten lesjoner 12 måneder etter siste behandling er 53,1 % eller 47,2 % for behandling med Ameluz, og 40,8 % eller 36,3 % for MAL-behandling med henholdsvis smalspektrede lamper eller alle lampetyper.
English: Prior to the decision to undergo photodynamic therapy it should be taken into consideration that the probability of a subject to be completely cleared 12 months after the last treatment was 67.5% or 46.8% for treatment with Ameluz with narrow spectrum lamps or all lamp types, respectively.
Norwegian Bokmål: Før man bestemmer seg for å starte en fotodynamisk behandling, bør man ta med i betraktning at sannsynligheten for at en pasient er helt uten lesjoner 12 måneder etter siste behandling er 67,5 % eller 46,8 % på behandling med Ameluz med henholdsvis smalspektrede lamper eller alle lampetyper.
English: Rinse with water if such contact occurs.
Norwegian Bokmål: Hold en avstand på minst 1 cm. Skyll med vann hvis slik kontakt skjer.
English: Ameluz contains the active substance 5-aminolaevulinic acid.
Norwegian Bokmål: Ameluz inneholder virkestoffet 5-aminolevulinsyre.
English: b) Application of the gel: Ameluz should be applied to the lesion area or entire cancerized fields of about 20 cm2, using glove protected fingertips or a spatula.
Norwegian Bokmål: b) Applisering av gelen: Ameluz skal appliseres på lesjonsområdet eller hele kanseriserte felter på omkring 20 cm2 ved bruk av hanskekledde fingertupper eller en spatel.
English: Discard open tubes 12 weeks after opening.
Norwegian Bokmål: Åpnet tube skal kastes etter 12 uker.
English: At application site: Pustules Not at application site: Rash pustular
Norwegian Bokmål: Mindre vanlige På applikasjonsstedet: Pustler Ikke på applikasjonsstedet: Pustuløst utslett
English: UNIQUE IDENTIFIER - 2D BARCODE 2D barcode carrying the unique identifier.
Norwegian Bokmål: SIKKERHETSANORDNING (UNIK IDENTITET) - TODIMENSJONAL STREKKODE Todimensjonal strekkode, inkludert unik identitet.
English: Biofrontera Bioscience GmbH Hemmelrather Weg 201 51377 Leverkusen Germany
Norwegian Bokmål: Biofrontera Bioscience GmbH Hemmelrather Weg 201 51377 Leverkusen Tyskland
English: Clinical efficacy was maintained during the follow-up periods of 6 and 12 months after the last PDT.
Norwegian Bokmål: Klinisk effekt ble opprettholdt i løpet av oppfølgingsperioder på 6 og 12 måneder etter den siste PDT.
English: Ameluz can cause mucous membrane or eye irritation.
Norwegian Bokmål: Ameluz kan forårsake irritasjon av slimhinner og øyne.
English: 51377 Leverkusen, Germany Tel: +49 214 87632 66, Fax: +49 214 87632 90 Email: ameluz@biofrontera.com
Norwegian Bokmål: : +49 214 87632 66 Faks: +49 214 87632 90 E-post: ameluz@biofrontera.com
English: The gel should cover the lesions or entire fields and approximately 5 mm of the surrounding area.
Norwegian Bokmål: Gelen bør dekke lesjonene eller hele feltet og omtrent 5 mm av omliggende område.
English: c) Application of the gel: A thin layer of Ameluz should be applied to the lesion area or entire cancerized fields using glove protected fingertips or a spatula.
Norwegian Bokmål: c) Applisering av gelen: Ameluz skal appliseres som et tynt lag på lesjonsområdet eller hele kanseriserte felter ved bruk av hanskekledde fingertupper eller en spatel.
English: The primary endpoint was complete patient clearance 12 weeks after the last photodynamic therapy.
Norwegian Bokmål: Det primære sluttpunktet var fullstendig pasientleging 12 uker etter den siste fotodynamiske behandlingen.
English: Care should be taken to avoid bleeding.
Norwegian Bokmål: Dette skal gjøres varsomt for å unngå blødning.
English: The application area is first wiped with an alcohol-soaked cotton pad to degrease the skin.
Norwegian Bokmål: Området som skal behandles tørkes så med en bomullsdott dyppet i alkohol for å avfette huden.
English: Table 2b: Efficacy and adverse reactions (transient pain and erythema) occurring at the application site during photodynamic therapy with different light sources for the treatment of AK Light source
Norwegian Bokmål: Tabell 2b: Effekt og bivirkninger (forbigående smerter og erytem) som forekommer på applikasjonsstedet under fotodynamisk behandling med forskjellige lyskilder for behandling av AK Lyskilde
English: The gel should cover the lesions or entire fields and approximately 5 mm of the surrounding area with a film of about 1 mm thickness.
Norwegian Bokmål: Gelen bør dekke lesjonene eller hele feltet og omtrent 5 mm av omliggende område med et lag som er omtrent 1 mm tykt.
English: Clinical description of severity grading
Norwegian Bokmål: Type hudskade Alvorlighetsgrad
English: Moderate/ severe Scarring None Mild
Norwegian Bokmål: Ingen Mild Moderat/ alvorlig
English: Total patient clearance (%)
Norwegian Bokmål: Pasienter med fullstendig leging (%)
English: Table 3b: Total Lesion Clearance (Percentage of Completely Cleared Individual Lesions) N BF-200 ALA Mean + SD (%)
Norwegian Bokmål: Tabell 3b: Total legningsrate (prosent av individuell fullstendig legningsrate)
English: Roughness/ dryness/ scaliness
Norwegian Bokmål: Ruhet/tørrhet/ flassing
English: In vitro dermal absorption into human skin was studied using Ameluz containing radiolabelled 5-aminolaevulinic acid (ALA).
Norwegian Bokmål: Dermal absorpsjon av Ameluz inneholdende radioaktivt merket 5-aminolevulinsyre (ALA) applisert på human hud er studert in vitro.
English: Table 2a: Efficacy and adverse reactions (transient pain and erythema) occurring at the application site during photodynamic therapy with different light sources for the treatment of AK Light source
Norwegian Bokmål: Tabell 2a: Effekt og bivirkninger (forbigående smerter og erytem) som forekommer på applikasjonsstedet under fortodynamisk behandling med forskjellige lyskilder for behandling av AK Lyskilde Legemiddel
English: 5-aminolaevulinic acid
Norwegian Bokmål: 5-aminolevulinsyre
English: Eyelid oedema, vision blurred, visual impairment
Norwegian Bokmål: Mindre vanlige Øyelokkødem, tåkesyn, nedsatt syn
English: Ameluz is applied to form a film of about 1 mm thickness to the entire lesions or fields and approximately 5 mm of the surrounding area using glove-protected fingertips or a spatula.
Norwegian Bokmål: Ameluz påføres slik at gelen danner et 1 mm tykt lag over hele lesjonen eller feltet, og omtrent 5 mm av omliggende område, ved bruk av hanskekledde fingertupper eller en spatel.
English: Apply Ameluz to form a thin layer to the entire lesions or fields and approximately 5 mm of the surrounding area using glove-protected fingertips or a spatula.
Norwegian Bokmål: Påfør Ameluz som et tynt lag over hele lesjonen eller feltet og omtrent 5 mm av omliggende område, ved bruk av hanskekledde fingertupper eller en spatel.
English: Ameluz Full lesion clearance n (%)
Norwegian Bokmål: Ameluz Full lesjonsleging n (%)
English: Talk to your doctor before using Ameluz.
Norwegian Bokmål: Advarsler og forsiktighetsregler Rådfør deg med lege før du bruker Ameluz.
English: Therefore, it is recommended to include application site hypersensitivity as an adverse drug reaction (ADR) in section 4.8 of the SmPC.
Norwegian Bokmål: Det anbefales derfor at overfølsomhet på påføringsstedet inkluderes som bivirkning i pkt.
English: Marketing Authorisation Holder Biofrontera Bioscience GmbH Hemmelrather Weg 201
Norwegian Bokmål: Innehaver av markedsføringstillatelsen Biofrontera Bioscience GmbH Hemmelrather Weg 201
English: MAL Full lesion clearance n (%)
Norwegian Bokmål: MAL Full lesjonsleging n (%)
English: The gel should not be wiped off during the entire daylight PDT.
Norwegian Bokmål: Gelen skal ikke tørkes av mens dagslysbehandling pågår.
English: Severity
Norwegian Bokmål: Atrofi
English: No experience exists for the use of Ameluz in patients taking immunosuppressants.Therefore, the use of immunosuppressants during treatment with Ameluz is not recommended.
Norwegian Bokmål: Derfor anbefales det ikke å bruke immunsuppressive legemidler under behandling med Ameluz.
English: STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE(S) One gram contains 78 mg of 5-aminolaevulinic acid (as hydrochloride).
Norwegian Bokmål: DEKLARASJON AV VIRKESTOFF(ER) Ett gram inneholder 78 mg av 5-aminolevulinsyre (som hydroklorid)
English: Ameluz MAL
Norwegian Bokmål: Legemidd el
English: Clinical efficacy was maintained during the follow-up periods of 6 and 12 months after the last photodynamic therapy.
Norwegian Bokmål: Klinisk effekt var vedlikeholdt under oppfølgingsperiodene på 6 og 12 måneder etter den siste fotodynamiske behandlingen.
English: MAL Patient number n (%)
Norwegian Bokmål: MAL Pasientantall n (%)
English: After the two hour light exposure, wash off the remaining gel.
Norwegian Bokmål: Vask av den resterende gelen etter 2 timer med lyseksponering.
English: Clinical efficacy was re-assessed at follow-up visits 6 and 12 months after the last photodynamic therapy.
Norwegian Bokmål: Klinisk effekt ble revurdert ved oppfølging 6 og 12 måneder etter den siste fotodynamiske behandlingen.
English: Scales and crusts should be removed carefully and all lesion surfaces roughened gently.
Norwegian Bokmål: Skjell og skorper skal fjernes forsiktig og alle lesjonene gjøres varsomt ru.
English: EXP Discard 12 weeks after first opening.
Norwegian Bokmål: Kastes 12 uker etter anbrudd.
English: The complete lesion clearance rate for Ameluz in combination with a single daylight PDT was 79.8%, compared to 76.5% for comparator MAL.
Norwegian Bokmål: Fullstendig legingsrate for Ameluz i kombinasjon med en enkelt dagslys-PDT var 79,8 % sammenlignet med 76,5 % for MAL. Studien demonstrerte non-inferioritet av Ameluz sammenlignet med MAL-krem [nedre 97,5 % konfidensgrense 0,0].
English: Ameluz is for cutaneous use.
Norwegian Bokmål: Ameluz er til bruk på huden.
English: Scales and crusts should be removed accurately and all lesion surfaces roughened gently.
Norwegian Bokmål: Skjell og skorper skal fjernes grundig og alle lesjonene gjøres varsomt ru.
English: 1 g Ameluz contains 78 mg of 5-aminolaevulinic acid (as hydrochloride).
Norwegian Bokmål: • Virkestoff er 5-aminolevulinsyre 1 g Ameluz inneholder 78 mg av 5-aminolevulinsyre (som hydroklorid).
English: An unsatisfactory or impaired cosmetic outcome was judged for 3.8% of the subjects in the Ameluz group and in 22.5% of the subjects in the placebo group.
Norwegian Bokmål: Hos 3,8 % av pasientene i Ameluzgruppen og hos 22,5 % av pasientene i placebogruppen ble det kosmetiske utfallet vurdert som utilfredsstillende eller svekket.
English: MAL Full patient clearance n (%)
Norwegian Bokmål: MAL Full pasientleging n (%)
English: Nervous system disorders
Norwegian Bokmål: Mindre vanlige Nervøsitet
English: Scales and crusts are then carefully removed and all lesion surfaces are gently roughened.
Norwegian Bokmål: Skjell og skorper fjernes deretter forsiktig og alle lesjoner skrapes for å gjøre dem ru.
English: Ameluz Full patient clearance n (%)
Norwegian Bokmål: Ameluz Full pasientleging n (%)
English: Cutaneous use.
Norwegian Bokmål: BRUK AV LEGEMIDLET
English: Skin and subcutaneous disorders Uncommon
Norwegian Bokmål: Mindre vanlige Ryggsmerter
English: Superficial (only) Nodular (only) Others (including mixed s/nBCCs) Thickness >1mm n.a.
Norwegian Bokmål: blandet overfladisk/ nodulær BCC)
English: Any UV-therapy should be discontinued before treatment.
Norwegian Bokmål: Ameluz gir en transitorisk forsterkning av fotosensitivitet All UV-behandling skal avsluttes før behandling.
English: - inflammation
Norwegian Bokmål: • sårsekret