FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovak: V zriedkavých prípadoch bola hlásená anafylaxia (pozri časť 4.3).
Latvian: Paaugstināta jutība Retos gadījumos novērota anafilakse (skatīt apakšpunktu 4.3).
Slovak: Čas použiteľnosti rekonštituovanej suspenzie je 28 dní.
Latvian: Uzglabāšanas laiks pagatavotai suspensijai ir 28 dienas.
Slovak: Pomocná látka: 0,58 g sacharózy v ml rekonštituovanej suspenzie.
Latvian: Palīgviela: 0,58 mg saharozes/ 1 ml pagatavotās suspensijas.
Slovak: Inhibujúci účinok flukonazolu na enzým pretrváva 4 - 5 dní po ukončení liečby flukonazolom vzhľadom na dlhý bilogický polčas flukonazolu (pozri časť 4.3).
Latvian: Flukonazola garā eliminācijas pusperioda dēļ enzīmus inhibējošais flukonazola efekts saglabājas vēl 4 5 dienas pēc tam, kad pārtraukta flukonazola lietošana (skatīt apakšpunktu 4.3).
Slovak: Priemerný polčas (v hodinách) bol prvý deň 74 (v rozmedzí 44 - 185), ktorý postupne klesal na priemerný polčas 53 (v rozmedzí 30 - 131) na siedmy deň a na 47 (v rozmedzí 27 - 68) na 13. deň.
Latvian: Vidējais eliminācijas pusperiods bija 74 stundas (robežās 44-185) 1. dienā, kas ar laiku samazinājās vidēji līdz 53 (robežās 30-131) 7. dienā un 47 (robežās 27-68) 13. dienā.
Slovak: Zistilo sa, že halofantrín v odporúčanej terapeutickej dávke predlžuje QTc interval a je substrátom CYP3A4.
Latvian: Halofantrīns ieteicamās terapeitiskās devās pagarina QTc intervālu un tas ir CYP3A4 substrāts.
Slovak: Súbežné podávanie flukonazolu v dávkach nižších ako 400 mg denne spolu s terfenadínom sa má starostlivo monitorovať.
Latvian: Lietojot flukonazolu devā, kas mazāka par 400 mg dienā, vienlaikus ar terfenadīnu, pacienta stāvoklis rūpīgi jānovēro.
Slovak: Liečba kandidózy slizníc
Latvian: Gļotādu kandidozes ārstēšana
Slovak: Zvyčajné dávky tohto lieku pre jednotlivé infekcie sú uvedené nižšie:
Latvian: Parastā deva dažādu infekciju ārstēšanai ir šāda:
Slovak: - Po zarobení suspenziu uchovávajte pri teplote do 30 °C, neuchovávajte v mrazničke.
Latvian: - Pēc pagatavošanas suspensiju uzglabāt temperatūrā līdz 30°C, nesasaldēt.
Slovak: - Plastové PVC vaky: Uchovávajte pri teplote do 30 °C.
Latvian: - PVH plastificēti maisi: uzglabāt temperatūrā līdz 30°C.
Slovak: Pacienti dlhodobo liečení flukonazolom a prednizónom majú byť po ukončení liečby flukonazolom starostlivo monitorovaní na výskyt insuficiencie kôry nadobličiek.
Latvian: Pacienti, kas ilgstoši ārstējas ar flukonazolu un prednizonu, pēc flukonazola terapijas izbeigšanas uzmanīgi jānovēro, vai nerodas virsnieru garozas nepietiekamības pazīmes.
Slovak: 1 injekčná liekovka - 25 ml roztoku 1 injekčná liekovka - 50 ml roztoku 1 injekčná liekovka - 100 ml roztoku 1 injekčná liekovka - 200 ml roztoku 5, 10, 20 PVC vakov - 100 ml roztoku 5, 10, 20 PVC vakov - 200 ml roztoku
Latvian: 1 flakons - 25 ml šķīduma 1 flakons - 50 ml šķīduma 1 flakons - 100 ml šķīduma 1 flakons - 200 ml šķīduma 5, 10, 20 PVH maisi - 100 ml šķīduma 5, 10, 20 PVH maisi - 200 ml šķīduma
Slovak: Zloženie obalu kapsuly:
Latvian: Kapsulas apvalka sastāvs:
Slovak: Trojhodinová hemodialýza znížuje plazmatické hladiny približne o 50 %.
Latvian: Pēc trīs stundu hemodialīzes flukonazola koncentrācija plazmā samazinās par aptuveni 50%.
Slovak: - Liečba kryptokokovej meningitídy
Latvian: - Kriptokoku meningīta ārstēšana
Slovak: Odporúča sa časté monitorovanie nežiaducich účinkov a toxicity súvisiacej s NSAID.
Latvian: Tiek rekomendēts sekot, vai nerodas nevēlamas blakusparādības un NPL toksicitātes pazīmes.
Slovak: Žiadne významné farmakokinetické zmeny sa nepozorovali, keď sa takrolimus podával intravenózne.
Latvian: Ievadot takrolimu intravenozi, būtiskas farmakokinētiskas pārmaiņas nav novērotas.
Slovak: Ak užívate niektorý z nasledujúcich liekov, uistite sa, že Váš lekár o tom vie:
Latvian: Pārliecinieties, vai Jūsu ārsts ir informēts, ja Jūs lietojat kādu no tālāk minētajām zālēm:
Slovak: 50 mg až 100 mg denne
Latvian: 50 mg līdz 100 mg dienā
Slovak: g/ml sa dosiahla 1,3 hodiny po podaní.
Latvian: C bija 1,54 g/ml un notika 1,3 stundas pēc devas lietošanas.
Slovak: Bezpečnosť a účinnosť pre indikáciu genitálnej kandidózy u detí a dospievajúcich nebola stanovená.
Latvian: Zāļu drošība un efektivitāte ģenitāliju kandidozes ārstēšanā pediatriskā populācijā nav pierādīta.
Slovak: 1 injekčná liekovka - 50 ml roztoku 1 injekčná liekovka - 100 ml roztoku 1 injekčná liekovka - 200 ml roztoku 1 PVC vak - 100 ml roztoku 1 PVC vak - 200 ml roztoku
Latvian: 1 flakons - 50 ml šķīduma 1 flakons - 100 ml šķīduma 1 flakons - 200 ml šķīduma 1 PVH maiss - 100 ml šķīduma 1 PVH maiss - 200 ml šķīduma
Slovak: Pre 60 ml fľašku: - Diflucan 10 mg/ml a 40 mg/ml prášok na perorálnu suspenziu je suchý biely až takmer biely prášok.
Latvian: 60 ml pudele: - Diflucan 10 mg/ml un 40 mg/ml pulveris iekšķīgi lietojamas suspensijas pagatavošanai ir balts vai gandrīz balts pulveris.
Slovak: Dôležité informácie o niektorých zložkách Diflucanu Diflucan obsahuje sacharózu (cukor).
Latvian: Svarīga informācija par kādu no Diflucan sastāvdaļām Diflucan satur saharozi (cukuru).
Slovak: Flukonazol prejavuje in vitro antimykotický účinok voči klinicky najčastejším druhom Candida (vrátane C. albicans, C. parapsilosis, C. tropicalis).
Latvian: In vitro flukonazols uzrāda pretsēnīšu aktivitāti pret vairumu klīniski kopējām Candida sugām (ieskaitot C. albicans, C. parapsilosis, C. tropicalis).
Slovak: 800 mg prvý deň, potom 400 mg raz denne, pokiaľ Vám lekár nepovie, aby ste liečbu ukončili.
Latvian: 800 mg pirmajā dienā, tad 400 mg vienreiz dienā, līdz tiek nozīmēta lietošanas pārtraukšana
Slovak: Počas súbežného podávania sa odporúča časté monitorovanie glukózy v krvi a primerané zníženie dávky sulfonylurey.
Latvian: Lietojot flukonazolu kopā ar perorāliem hipoglikēmiskiem līdzekļiem, jāseko glikozes līmenim asinīs un atbilstoši jāsamazina sulfonilurīnvielas atvasinājumu deva.
Slovak: Ak je liečba u dospievajúcich (vo veku od 12 do 17 rokov) nevyhnutná, dávkovanie má byť rovnaké ako u dospelých.
Latvian: Ja pusaudžiem (12 līdz 17 gadus veciem) ir īpaši noteikta dzimumorgānu kandidožu ārstēšana, tad devas būs tādas pašas kā pieaugušajiem.
Slovak: Diflucan je indikovaný na liečbu kandidózy slizníc (orofaryngálnej, ezofágovej), invazívnej kandidózy, kryptokokovej meningitídy a na profylaxiu kandidových infekcií u imunokompromitovaných pacientov.
Latvian: Diflucan lieto gļotādu kandidozes (orofaringeālas, ezofageālas) ārstēšanai, invazīvas kandidozes, kriptokoku meningīta ārstēšanai un sēnīšu infekciju profilaksei pacientiem ar nomāktu imunitāti.
Slovak: Pri perorálnej dávke 20 mg/kg bol začiatok pôrodu mierne oneskorený a pri intravenóznej aplikácii 20 mg/kg a 40 mg/kg bola u niekoľkých samíc pozorovaná dystokia (sťažený pôrod) a protrahovaný pôrod.
Latvian: Dzemdību sākums tika nedaudz aizkavēts pie iekšķīgas devas 20 mg/kg, un dažām mātītēm tika novērotas grūtas vai ilgas dzemdības, ievadot zāles intravenozi devās pa 20 mg/kg un 40 mg/kg.
Slovak: Ak ste tehotná alebo dojčíte, nesmiete užívať Diflucan, pokiaľ Vám to nenariadil Váš lekár.
Latvian: Jums nevajadzētu lietot Diflucan grūtniecības laikā vai, ja Jūs barojat bērnu ar krūti, ja vien ārsts nav licis to darīt.
Slovak: Dávka musí vychádzať z povahy a závažnosti mykotickej infekcie.
Latvian: Izvēloties devu, jāņem vērā sēnīšu infekcijas raksturs un smaguma pakāpe.
Slovak: 50 mg raz denne
Latvian: 50 mg vienreiz dienā
Slovak: Môže byť potrebná úprava dávky metadonu.
Latvian: Var būt nepieciešama metadona devas pielāgošana.
Slovak: Ak sa podáva jednorazovo, liečbu nie je potrebné upravovať.
Latvian: Lietojot vienreizēji, devas korekcija nav nepieciešama.
Slovak: - Ďalšie zložky sú sacharóza, glycerol 85 %, čistená voda, monohydrát kyseliny citrónovej,
Latvian: - Citas sastāvdaļas ir: saharoze, 85% glicerīns, attīrīts ūdens, citronskābes monohidrāts, nātrija citrāts un šķidrā ķiršu smaržviela.
Slovak: Špeciálne opatrenia na likvidáciu a iné zaobchádzanie s liekom Nepoužitý liek alebo odpad vzniknutý z lieku má byť zlikvidovaný v súlade s národnými požiadavkami.
Latvian: 6.6 Īpaši norādījumi atkritumu likvidēšanai Neizlietotās zāles vai izlietotos materiālus jāiznīcina atbilstoši vietējām prasībām.
Slovak: Kryptokokóza
Latvian: Kriptokokoze
Slovak: Na vnútorné použitie po nariedení.
Latvian: Iekšķīgai lietošanai pēc pagatavošanas.
Slovak: - Čas použiteľnosti zarobenej suspenzie je 28 dní.
Latvian: - Pagatavotas suspensijas uzglabāšanas laiks ir 28 dienas.
Slovak: Zoznam pomocných látok sacharóza glycerol 85 % čistená voda monohydrát kyseliny citrónovej nátriumcitrát čerešňová aróma
Latvian: 85% glicerīns Attīrīts ūdens Citronskābes monohidrāts Nātrija citrāts Šķidrā ķiršu smaržviela
Slovak: 1 fľaška -35 ml suspenzie po rekonštitúcii
Latvian: 1 pudele - 35 ml suspensijas pēc atšķaidīšanas
Slovak: Zvyšok suspenzie sa má znehodnotiť 28 dní po rekonštitúcii.
Latvian: Jebkurš neizlietotais suspensijas daudzums jāiznīcina 28 dienas pēc atšķaidīšanas.
Slovak: Pimozid: Hoci neboli vykonané žiadne in vitro alebo in vivo štúdie, súbežné podávanie flukonazolu s pimozidom môže mať za následok inhibíciu metabolizmu pimozidu.
Latvian: Pimozīds: kaut in vitro vai in vivo nav pētīts, flukonazola lietošana kopā ar pimozīdu var kavēt pimozīda metabolismu.
Slovak: Existuje len málo farmakokinetických údajov, ktoré podporujú toto dávkovanie u novorodencov narodených v termíne (pozri časť 5.2).
Latvian: Ir pieejami daži farmakokinētiskie dati, kas pamato devas jaundzimušiem (skatīt apakšpunktu 5.2).
Slovak: Súbežné podávanie flukonazolu v denných dávkach nižších ako 400 mg a terfenadínu má byť starostlivo monitorované (pozri časti 4.3 a 4.5).
Latvian: Vienlaicīga flukonazola lietošana devās, kas ir zemākas par 400 mg dienā, kopā ar terfenadīnu ir rūpīgi jānovēro (skatīt apakšpunktus 4.3 un 4.5).
Slovak: Povedzte svojmu lekárovi, keď - máte problémy s pečeňou alebo obličkami - trpíte na srdcové ochorenie vrátane nepravidelného srdcového rytmu - máte abnormálne hladiny draslíka, vápnika alebo horčíka vo Vašej krvi - sa u Vás vyvinuli závažné kožné reakcie (svrbenie, začervenanie kože alebo ťažkosti s dýchaním)
Latvian: Pastāstiet savam ārstam, ja: - Jums ir aknu vai nieru darbības traucējumi - Jūs ciešat no sirds slimības, tai skaitā sirds ritma traucējumiem - Jums ir izmainīts kālija, kalcija vai magnija līmenis asinīs - Jums attīstās smagas ādas reakcijas (nieze, ādas apsārtums vai apgrūtināta elpošana).
Slovak: Obsah kapsuly: monohydrát laktózy, kukuričný škrob, koloidný oxid kremičitý bezvodý, magnéziumstearát, nátriumlaurylsulfát.
Latvian: Kapsulas saturs: laktozes monohidrāts, kukurūzas ciete, koloidāls bezūdens silīcija dioksīds, magnija stearāts, nātrija laurilsulfāts.
Slovak: Flukonazol inhibuje metabolizmus fenytoínu v pečeni.
Latvian: Fenitoīns: flukonazols inhibē fenitoīna metabolismu aknās.
Slovak: Liek nepoužívajte, ak zbadáte znaky zhoršenia kvality, ako sú nezvyčajný zápach, zmena sfarbenia lieku, viditeľné čiastočky alebo kryštalizáciu.
Latvian: 6.6 Īpaši norādījumi atkritumu likvidēšanai Nelietojiet zāles, ja pamanāt bojājuma pazīmes, piemēram, neparastu smaržu, krāsas izmaiņas, redzamas daļiņas vai kristalizāciju.
Slovak: Dávka: 6 mg/kg denne
Latvian: Deva: 6 mg/kg dienā
Slovak: V tejto písomnej informácii pre používateľov sa dozviete: Čo je Diflucan a na čo sa používa Skôr ako Vám bude podaný Diflucan Ako sa podáva Diflucan
Latvian: Kas ir Diflucan un kādam nolūkam to lieto Pirms Diflucan lietošanas Kā lietot Diflucan
Slovak: Zabránenie výskytu infekcií vyvolaných Candidou u detí (ak je imunitný systém oslabený a nefunguje správne)
Latvian: Lai pasargātu bērnu no Candida izraisītām infekcijām (ja viņu imunitāte ir novājināta)
Slovak: Rifabutín: Flukonazol zvyšuje sérové koncentrácie rifabutínu, čo vedie k zvýšeniu AUC rifabutínu až o 80 %. U pacientov súbežne užívajúcich flukonazol s rifabutínom boli hlásené prípady uveitídy.
Latvian: Rifabutīns: flukonazols paaugstina rifabutīna koncentrāciju serumā, izraisot līdz pat 80% lielu rifabutīna AUC pieaugumu.
Slovak: 200 mg alebo 400 mg flukonazolu alebo v 1, 5, 10 a 20 plastových PVC vakoch obsahujúcich celkovo 200 mg alebo 400 mg flukonazolu.
Latvian: - Tas ir iepildīts stikla flakonos, kuri satur 50 mg, 100 mg, 200 mg vai 400 mg flukonazola, vai iepakots ar plastmasu pārklātos PVH 1, 5, 10 un 20 maisos, kas satur 200 mg vai 400 mg flukonazola.
Slovak: Plastové PVC vaky: Uchovávajte pri teplote do 30 ˚C.
Latvian: PVH plastificēti maisi: Uzglabāt temperatūrā līdz 30°C.
Slovak: Pri dávke 50 mg raz denne bola koncentrácia flukonazolu po 12 dňoch 73 g/g tkaniva a ešte 7 dní po ukončení liečby bola koncentrácia flukonazolu stále 5,8 g/g tkaniva.
Latvian: Lietojot flukonazolu pa 50 mg vienu reizi dienā, tā koncentrācija pēc 12 dienām bija 73 µg/g, un 7 dienas pēc ārstēšanas pārtraukšanas koncentrācijas bija vēl 5,8 µg/g.
Slovak: Dojčenie sa odporúča prerušiť po opakovanom podávaní alebo po podaní vysokej dávky flukonazolu.
Latvian: Bērna zīdīšana nav ieteicama pēc atkārtotas vai lielas flukonazola devas lietošanas.
Slovak: Maximálna dávka je 12 mg/kg telesnej hmotnosti podávaná každých 72 hodín.
Latvian: Maksimālā deva ir 12 mg uz kg ķermeņa svara ik pēc 72 stundām.
Slovak: - Profylaxia Candidy u imunokompromitovaných pacientov
Latvian: - Candida izraisītu infekciju profilaksei pacientiem ar novājinātu imunitāti
Slovak: V prípade predávkovania môže byť postačujúca symptomatická liečba (s podpornými opatreniami a výplachom žalúdka v prípade potreby).
Latvian: Var būt nepieciešama simptomātiska terapija (atbalsta terapija un nepieciešamības gadījumā arī kuņģa skalošana).
Slovak: Maximálna dávka je 12 mg/kg telesnej hmotnosti podávaná každých 48 hodín.
Latvian: Maksimālā deva ir 12 mg uz kg ķermeņa svara ik pēc 48 stundām.
Slovak: Interakčné štúdie preukázali, že absorpcia flukonazolu po perorálnom podaní spolu s jedlom, cimetidínom, antacidami alebo po celotelovom ožiarení pri transplantácii kostnej drene nie je klinicky významne ovplyvnená.
Latvian: Mijiedarbības pētījumos pierādīts, ka tad, kad perorāli lieto flukonazolu vienlaikus ar pārtiku, cimetidīnu, antacīdiem vai pēc kopējās ķermeņa apstarošanas pie kaulu smadzeņu transplantācijas, netika novēroti klīniski nozīmīgi flukonazola uzsūkšanās traucējumi.
Slovak: Hraničné hodnoty nesúvisiace s druhmi boli stanovené najmä na základe PK/PD údajov a nie sú závislé od distribúcie MIC pre špecifické druhy.
Latvian: A = Ar sugām nesaistītie robežlielumi galvenokārt noteikti pamatojoties uz FK/FD datiem un nav atkarīgi no MIK izkliedes starp specifiskām sugām.
Slovak: Pre 175 ml fľašku: - Diflucan 10 mg/ml prášok na perorálnu suspenziu je suchý biely až takmer biely prášok.
Latvian: 175 ml pudele: - Diflucan 10 mg/ml pulveris iekšķīgi lietojamas suspensijas pagatavošanai ir balts vai gandrīz balts pulveris.
Slovak: Liek sa môže užívať s jedlom alebo bez jedla.
Latvian: Jūs varat lietot zāles kopā ar ēdienu vai starp ēdienreizēm.
Slovak: Flukonazol v dávke 200 mg až 400 mg denne nemá klinicky významný účinok na hladiny endogénnych steroidov alebo na hormonálnu odpoveď po stimulácii ACTH u zdravých dobrovoľníkov mužského pohlavia.
Latvian: Veseliem brīvprātīgiem vīriešiem flukonazola lietošanai 200 līdz 400 mg dienā nav klīniski nozīmīgas ietekmes uz endogēno steroīdu līmeni vai uz AKTH stimulējošu atbildi.
Slovak: 200 mg až 400 mg
Latvian: 200 mg līdz 400 mg
Slovak: Počas súbežnej liečby s flukonazolom (200 mg denne) a celekoxibom (200 mg) sa Cmax celekoxibu zvýšila o 68 % a jeho AUC o 134 %.
Latvian: Celekoksibs: vienlaikus lietojot flukonazolu (200 mg dienā) un celekoksibu (200 mg), celekoksiba Cmax un AUC pieauga attiecīgi par 68% un 134%.
Slovak: Vykonali sa dve farmakokinetické štúdie s kombinovanými perorálnymi kontraceptívami a opakovane podávaným flukonazolom.
Latvian: Perorālie kontraceptīvie līdzekļi: perorāla kombinēta hormonāla kontraceptīvā līdzekļa un daudzkārtējas flukonazola lietošana tika pētīta 2 farmakokinētiskos pētījumos.
Slovak: Maximálna dávka 12 mg/kg podaná každých 48 hodín sa nesmie prekročiť.
Latvian: Nedrīkst pārsniegt maksimālo devu 12 mg/kg ik pēc 48 stundām
Slovak: - Uchovávajte pri teplote do 30 °C.
Latvian: - Uzglabāt temperatūrā līdz 30°C.
Slovak: Prevencia relapsu kandidózy slizníc u pacientov infikovaných HIV, ktorí majú vysoké riziko už prekonaného relapsu
Latvian: Gļotādu kandidozes recidīvu profilakse ar HIV inficētiem pacientiem, kuriem ir augsts recidīvu attīstīšanās risks
Slovak: Liek obsahuje 0,154 mmol sodíka v ml.
Latvian: Šīs zāles satur 0,154 mmol nātrija vienā mililitrā šķīduma.
Slovak: Čo Diflucan obsahuje
Latvian: Ko Diflucan satur
Slovak: Stevensov-Johnsonov syndróm (pozri časť 4.4), akútna generalizovaná exantematózna pustulóza (pozri časť 4.4), dermatitída, exfoliatívna dermatitída, angioedém, edém tváre, alopécia
Latvian: Toksiska epidermāla nekrolīze, (skatīt apakšpunktu 4.4), Stīvensa-Džonsona sindroms (skatīt apakšpunktu 4.4), akūta vispārēja eksantematoza pustuloze (skatīt apakšpunktu 4.4), eksfoliatīvs dermatīts, angioneirotiskā tūska, sejas tūska, alopēcija
Slovak: Amfotericín B: Súbežné podávanie flukonazolu a amfotericínu B u infikovaných normálnych a imunosupresívnych myší preukázalo nasledujúce výsledky: malý aditívny antimykotický účinok pri systémových infekciách s C. albicans, žiadne interakcie pri intrakraniálnej infekcii s Cryptococcus neoformans a antagonizmus oboch liekov pri systémových infekciách s A. fumigatus.
Latvian: Amfotericīns B: līdztekus ievadot flukonazolu un amfotericīnu B inficētām normālām pelēm un pelēm ar imūnsupresiju, sistēmiskas C.albicans infekcijas gadījumā iegūts neliels papildus antifungāls efekts, intrakraniālas Criptococcus neoformans infekcijas gadījumā mijiedarbība netika konstatēta, bet sistēmiskas A.fumigatus infekcijas gadījumā novērots abu zāļu antagonisms.
Slovak: - Ak neznášate niektoré cukry, kontaktujte svojho lekára pred užitím tohto lieku.
Latvian: - Ja Jums ir kāda cukura nepanesība, lūdzu, konsultējieties ar ārstu, pirms zāļu lietošanas.
Slovak: Po jednorazovej dávke sa zistil vyšší eliminačný polčas flukonazolu, a to približne 24 hodín.
Latvian: Augstāks flukonazola plazmas eliminācijas pusperiods (aptuveni 24 stundas) tika konstatēts pēc vienreizējas devas.
Slovak: Distribučný objem (ml/kg) bol 1. deň 1 183 (v rozmedzí 1 070 - 1 470) a postupne narastal na priemernú hodnotu 1184 (v rozmedzí 510 - 2 130) na 7. deň a 1 328 (v rozmedzí 1 040 - 1 680) na 13. deň.
Latvian: Izplatīšanās tilpums (ml/kg) bija 1183 (robežās 1070-1470) 1.dienā un ar laiku palielinājās vidēji līdz 1184 (robežās 510-2130) 7. dienā un 1328 (robežās 1040-1680) 13.dienā.
Slovak: Podrobné informácie o tomto lieku sú dostupné na internetovej stránke {názov členského štátu/agentúry}
Latvian: Sīkāka informācija par šīm zālēm ir pieejama {Dalībvalsts/Aģentūra} mājas lapā [Aizpilda nacionāli].
Slovak: Pri súbežnej liečbe s flukonazolom (400 mg) a intravenóznym alfentanilom (20 µg/kg) u zdravých dobrovoľníkov sa AUC10 alfentanilu zvýšila 2-násobne, pravdepodobne v dôsledku inhibície CYP3A4.
Latvian: Alfentanils: flukonazola (400 mg) un alfentanila (intravenozi 20 g/kg) vienlaicīgas lietošanas laikā veseliem brīvprātīgajiem alfentanila AUC10 palielinājās 2 reizes, iespējamais mehānisms ir CYP3A4 inhibīcija.
Slovak: Súbežné perorálne užívanie flukonazolu v dávke 200 mg denne a triazolamu v dávke 0,25 mg zvýšilo AUC triazolamu 4,4-násobne a biologický polčas 2,3-násobne.
Latvian: Vienlaicīga 200 mg flukonazola un 0,25 mg triazolāma lietošana perorāli dienā palielināja triazolāma AUC un attiecīgi eliminācijas pusperiodu 4,4 reizes un 2,3 reizes.
Slovak: Pri vedení vozidiel alebo obsluhe strojov, sa má vziať do úvahy občasný výskyt závratov alebo kŕčov (epileprtických záchvatov).
Latvian: Vadot transportlīdzekli vai strādājot ar mehānismiem jāņem vērā, ka dažreiz var uznākt reibonis vai krampji.
Slovak: • kryptokokovej meningitídy (pozri časť 4.4),
Latvian: • Kriptokokāla meningīta ārstēšanai (skatīt apakšpunktu 4.4).
Slovak: Novorodenci narodení v termíne (0 až 14 dní)
Latvian: Jaundzimušie (vecumā no 0 līdz 14 dienām)
Slovak: Súbežné užívanie flukonazolu a erytromycínu má potenciál zvyšovať riziko kardiotoxicity (predĺžený QT interval, torsade de pointes) a následne náhlej srdcovej smrti.
Latvian: Eritromicīns: flukonazola un eritromicīna vienlaikus lietošana var potenciāli paaugstināt kardiotoksicitātes risku (QT intervāla pagarināšanās, torsades de pointes) un ar to saistīto pēkšņas nāves risku.
Slovak: Pacienti s obličkovými problémami
Latvian: Pacienti ar nieru darbības traucējumiem
Slovak: Diflucan sa používa u dospelých na liečbu infekcií vyvolaných hubami a môže byť tiež použitý na zabránenie výskytu kandidovej (kvasinkovej) infekcie u Vás.
Latvian: Diflucan lieto sēnīšu izraisītu infekciju ārstēšanai, kā arī, lai pasargātu no inficēšanās ar kandidozi.
Slovak: Halofantrín: Flukonazol môže zvyšovať plazmatické koncentrácie halofantrínu v dôsledku inhibičného účinku na CYP3A4.
Latvian: Halofantrīns: Flukonazols var paaugstināt halofantrīna līmeni plazmā, jo tam ir inhibējoša iedarbība uz CYP3A4.
Slovak: Zabránenie návratu kryptokokovej meningitídy
Latvian: Lai novērstu kriptokokāla meningīta atkārtošanos
Slovak: Pomocné látky: chlorid sodný, voda na injekciu a hydroxid sodný.
Latvian: PALĪGVIELU SARAKSTS Palīgvielas: nātrija hlorīds, ūdens injekcijām un nātrija hidroksīds.
Slovak: V štúdii, v ktorej sa podávalo 50 mg flukonazolu, sa nepozorovali významnejšie zmeny hladín hormónov, kým pri dávke 200 mg denne bola AUC etinylestradiolu zvýšená o 40 % a levonorgestrelu o 24 %. Je teda nepravdepodobné, že by opakované podávanie flukonazolu v týchto dávkach ovplyvňovalo účinnosť kombinovaných perorálnych kontraceptív.
Latvian: Pētījumā, lietojot 50 mg flukonazola, netika novērota būtiska ietekme uz hormonu līmeni, taču, lietojot zāles pa 200 mg dienā, novēroja AUC pieaugumu etinilestradiolam par 40% un levonorgestrēlam par 24%.
Slovak: Chronicky dialyzovaní pacienti majú po každej dialýze dostať 100 % odporúčanej dávky; počas dní, keď nepodstupujú dialýzu, majú pacienti dostávať zníženú dávku podľa ich klírensu kreatinínu.
Latvian: Pacientiem, kuriem veic dialīzi regulāri, jāsaņem 100% no ieteicamās devas pēc katras dialīzes.
Slovak: • kandidózy slizníc vrátane orofaryngálnej, ezofágovej kandidózy, kandidúrie a chronickej mukokutánnej kandidózy,
Latvian: • Gļotādu kandidozes ārstēšanai, ieskaitot orofaringeālu, ezofageālu kandidozi, kandidūriju un hronisku ādas un gļotādu kandidozi
Slovak: Liečba sa má upraviť, ak sa objavia znaky toxicity.
Latvian: Ja toksicitātes simptomi attīstās, tad jāmaina terapija.
Slovak: Liečba sa môže začať skôr, než sú známe výsledky kultivácie a iných laboratórnych testov; akonáhle sú však výsledky dostupné, liečba antiinfektívami sa má podľa toho upraviť.
Latvian: Terapiju var uzsākt, pirms ir iegūti mikoloģiskie rezultāti, kā arī citi laboratorie izmeklējumi.
Slovak: - náhle piskoty, ťažkosti s dýchaním alebo tlak na hrudníku - opuch očných viečok, tváre alebo pier - svrbenie celého tela, začervenanie kože alebo svrbivé červené fľaky - kožná vyrážka - závažné kožné reakcie, ako je vyrážka, ktorá spôsobuje tvorbu pľuzgierov (toto môže postihnúť ústa a jazyk)
Latvian: - pēkšņa sēkšana, apgrūtināta elpošana vai spiedoša sajūta krūtīs - plakstiņu, sejas vai lūpu tūska - visa ķermeņa nieze, ādas apsārtums vai niezoši sarkani plankumi - izsitumi uz ādas - nopietnas ādas reakcijas, kā izsitumi, kas izraisa čūlu veidošanos (tas var skart muti un mēli).
Slovak: Cmax zidovudínu o 84 % a AUC o 74 % v dôsledku približne 45 % poklesu klírensu perorálneho zidovudínu.
Latvian: Zidovudīns: flukonazols palielina zidovudīna Cmax un AUC, attiecīgi, par 84% un 75%, jo iekšķīgi lietotā zidovudīna klīrenss krītas par aptuveni 45%.
Slovak: 3 mg až 12 mg/kg telesnej hmotnosti
Latvian: 3 mg līdz 12 mg uz kg ķermeņa svara
Slovak: Maximálna dávka 12 mg/kg podaná každých 72 hodín sa nesmie prekročiť.
Latvian: Nedrīkst pārsniegt maksimālo devu 12 mg/kg ik pēc 72 stundām
Slovak: Buďte zvlášť opatrný pri používaní Diflucanu
Latvian: Īpaša piesardzība, lietojot Diflucan, nepieciešama šādos gadījumos
Slovak: [Pozri Prílohu I - má byť vyplnené národne]
Latvian: [Skatīt I Pielikumu - aizpilda nacionāli]
Slovak: Môže byť potrebná úprava dávky fentanylu.
Latvian: Var būt nepieciešama fentanila devas pielāgošana.