FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: The rates of documented symptomatic hypoglycaemia with Trulicity 1.5 mg and 0.75 mg, and sitagliptin were 0.19, 0.18, and 0.17 episodes/patient/year, respectively.
Icelandic: Tíðni skráðrar blóðsykurslækkunar með einkennum var 0,19 tilvik/sjúkling/ári við meðferð með 1,5 mg af Trulicity, 0,18 tilvik/sjúkling/ári með 0,75 mg af Trulicity og 0,17 tilvik/sjúkling/ári með sítagliptíni.
English: Table 5: Results of a 78 week active controlled study with two doses of dulaglutide in comparison to insulin glargine
Icelandic: Niðurstöður úr 78 vikna rannsókn á meðferð með tveimur skammtastærðum af dúlaglútíði með samanburði við virka lyfið glargíninsúlín
English: 10 mcg twice daily (n=276) †† multiplicity adjusted 1-sided p-value < 0.025, for superiority of dulaglutide to exenatide, assessed for HbA1c only ‡‡ multiplicity adjusted 1-sided p-value < 0.001 for superiority of dulaglutide compared to placebo, assessed for HbA1c only * p < 0.05, **p < 0.001 dulaglutide treatment group compared to placebo # p < 0.05, ##p < 0.001 dulaglutide treatment group compared to exenatide + Exenatide dose was 5 mcg twice daily for first 4 weeks and 10 mcg twice daily thereafter
Icelandic: Exenatíð+ 10 mcg, tvisvar á dag (n=276) †† margfeldni aðlöguð, einhliða p-gildi< 0,025, fyrir yfirburði dúlaglútíðs yfir exenatíð, aðeins metið fyrir HbA1c ‡‡ margfeldni aðlöguð, einhliða p-gildi < 0,001, fyrir yfirburði dúlaglútíðs samanborið við lyfleysu, aðeins metið fyrir HbA1c * p < 0,05, ** p < 0,001 meðferðarhópur á dúlaglútíði samanborið við lyfleysu
English: 2 pre-filled pens of 0.5 ml solution 4 pre-filled pens of 0.5 ml solution
Icelandic: Stungulyf, lausn 4 áfylltar sprautur með 0,5 ml lausn
English: The adverse reactions are listed in Table 1 as MedDRA preferred term by system organ class and in order of decreasing incidence (very common: ≥ 1/10; common: ≥ 1/100 to < 1/10; uncommon:
Icelandic: 1 sem MedDRA-heiti með flokkun eftir líffærum og algengustu aukaverkanirnar eru taldar upp fyrst: (mjög algengar:
English: Table 9: Results of a 28 week study of dulaglutide compared to placebo as add-on to titrated insulin glargine
Icelandic: Niðurstöður úr 28 vikna samanburðarrannsókn við lyfleysu þegar dúlaglútíð var gefið sem viðbótarmeðferð með glargíninsúlíni í títruðum skömmtum
English: Packs of 2 and 4 pre-filled pens and multipack of 12 (3 packs of 4) pre-filled pens.
Icelandic: Pakkningar með 2 og 4 áfylltum lyfjapennum og fjölpakkning með 12 (3 pakkar með 4) áfylltum lyfjapennum.
English: Trulicity 1.5 mg solution for injection Each pre-filled syringe contains 1.5 mg of dulaglutide* in 0.5 ml solution.
Icelandic: Hver áfylltur lyfjapenni inniheldur 1,5 mg af dúlaglútíði* í 0,5 ml lausn.
English: The rate of documented symptomatic hypoglycaemia with Trulicity 1.5 mg and 0.75 mg, and metformin were 0.62, 0.15, and 0.09 episodes/patient/year, respectively.
Icelandic: Tíðni skráðrar blóðsykurslækkunar með einkennum var 0,62 tilvik/sjúkling/ári við meðferð með 1,5 mg af Trulicity, 0,15 tilvik/sjúkling/ári með 0,75 mg af Trulicity og 0,09 tilvik/sjúkling/ári með metformíni.
English: With Trulicity 1.5 mg a significantly higher percentage of patients reached a target HbA1c of < 7.0 % or ≤ 6.5 % at 52 and 78 weeks compared to insulin glargine.
Icelandic: Marktækt hærra hlutfall þátttakenda náði HbA1c-markmiði < 7,0 % eða ≤ 6,5 % eftir 52 vikur og 78 vikur með 1,5 mg af Trulicity en með glargíninsúlíni.
English: Multi-pack: 4 pre-filled syringes of 0.5 ml solution.
Icelandic: 4 áfylltar sprautur með 0,5 ml lausn.
English: - Trulicity 0.75 mg: Each pre-filled syringe contains 0.75 mg of dulaglutide in 0.5 ml solution.
Icelandic: Hver áfylltur lyfjapenni inniheldur 0,75 mg af dúlaglútíði í 0,5 ml lausn.
English: - Trulicity 1.5 mg: Each pre-filled syringe contains 1.5 mg of dulaglutide in 0.5 ml solution.
Icelandic: Hver áfylltur lyfjapenni inniheldur 1,5 mg af dúlaglútíði í 0,5 ml lausn.
English: # p < 0.05 dulaglutide treatment group compared to liraglutide.
Icelandic: HbA1c. # p < 0,05 fyrir hópinn sem fékk dúlaglútíð, borið saman við hópinn sem fékk líraglútíð.
English: Patients discontinued their prestudy insulin regimen at randomisation.
Icelandic: Sjúklingarnir hættu fyrri insúlín meðferð áður en rannsóknin hófst þegar þeim var slembiraðað í hópa.
English: Table 10: Results of a 52 week active controlled study with two doses of dulaglutide in comparison to insulin glargine
Icelandic: Niðurstöður úr 52 vikna rannsókn á meðferð með tveimur skammtastærðum af dúlaglútíði með samanburði við virka lyfið glargíninsúlín
English: Table 6: Results of a 24 week placebo controlled study of dulaglutide as add-on to glimepiride
Icelandic: Niðurstöður úr 24 vikna samanburðarrannsókn við lyfleysu þegar dúlaglútíði var gefið sem viðbótarmeðferð með glimepiríði Upphafsgildi HbA1c
English: - Trulicity 1.5 mg: Each pre-filled pen contains 1.5 mg of dulaglutide in 0.5 ml solution.
Icelandic: Hver áfyllt sprauta inniheldur 1,5 mg af dúlaglútíði í 0,5 ml lausn.
English: - Trulicity 0.75 mg: Each pre-filled pen contains 0.75 mg of dulaglutide in 0.5 ml solution.
Icelandic: Hver áfyllt sprauta inniheldur 0,75 mg af dúlaglútíði* í 0,5 ml lausn.
English: QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION Trulicity 0.75 mg solution for injection Each pre-filled syringe contains 0.75 mg of dulaglutide* in 0.5 ml solution.
Icelandic: Hver áfylltur lyfjapenni inniheldur 0,75 mg af dúlaglútíði* í 0,5 ml lausn.
English: At 26 weeks, both Trulicity 1.5 mg and 0.75mg were superior to insulin glargine in lowering of HbA1c and this effect was sustained at 52 weeks.
Icelandic: 1,5 mg og 0,75 mg af Trulicity yfirburði yfir glargíninsúlín hvað varðar lækkun á HbA1c og þessi áhrif héldust til viku
English: Inspect
Icelandic: Rannsóknaniður stöður
English: PLACE AND UNLOCK PRESS AND HOLD
Icelandic: VIÐAUKI III ÁLETRANIR OG FYLGISEÐILL
English: Table 8: Results of a 52 week active controlled study with two doses of dulaglutide in comparison to exenatide
Icelandic: Niðurstöður úr 52 vikna rannsókn á meðferð með tveimur skammtastærðum af dúlaglútíði með samanburði við virka lyfið exenatíð
English: Pack sizes of 2, 4 or multipacks of 12 (3 packs of 4) pre-filled pens.
Icelandic: Pakkningastærðir með 2 eða 4, eða fjölpakkning með 12 (3 pakkningar með 4) áfylltum lyfjapennum.
English: IMPORTANT INFORMATION
Icelandic: KLÍNÍSKAR UPPLÝSINGAR
English: NN: {number}
Icelandic: Í notkun:
English: STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE(S) Each pre-filled syringe contains 0.75 mg of dulaglutide in 0.5 ml solution
Icelandic: Hver áfylltur lyfjapenni inniheldur 0,75 mg af dúlaglútíði í 0,5 ml lausn
English: EU/1/14/956/007 4 pre-filled pens
Icelandic: EU/1/14/956/004
English: Atorvastatin
Icelandic: Nálarhlíf
English: Table 1: The frequency of adverse reactions of dulaglutide
Icelandic: Tíðni aukaverkana af völdum dúlaglútíðs
English: Each pre-filled pen contains 0.5 ml solution.
Icelandic: Hver áfyllt sprauta inniheldur 0,5 ml lausn.
English: Wed
Icelandic: Nál
English: STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE(S) Each pre-filled syringe contains 1.5 mg of dulaglutide in 0.5 ml solution
Icelandic: Hver áfylltur lyfjapenni inniheldur 1,5 mg af dúlaglútíði í 0,5 ml lausn
English: Sitagliptin tmax increased approximately 0.5 hours following coadministration with dulaglutide compared to sitagliptin alone.
Icelandic: Aukning varð á tmax fyrir sítagliptín um u.þ.b. 0,5 klst. eftir samhliða gjöf með dúlaglútíði, samanborið við gjöf á sítagliptíni einu sér.
English: STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE(S) Each pre-filled pen contains 0.75 mg of dulaglutide in 0.5 ml solution
Icelandic: Hver áfyllt sprauta inniheldur 0,75 mg af dúlaglútíði í 0,5 ml lausn
English: Each syringe delivers once dose only.
Icelandic: Hver sprauta gefur eingöngu einn skammt.
English: STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE(S) Each pre-filled pen contains 1.5 mg of dulaglutide in 0.5 ml solution
Icelandic: Hver áfyllt sprauta inniheldur 1,5 mg af dúlaglútíði í 0,5 ml lausn
English: Other things you should know
Icelandic: Annað sem þú þarft að vita
English: It is however especially important that you:
Icelandic: Það er hins vegar sérstaklega mikilvægt að:
English: • pain and difficulty moving shoulder.
Icelandic: • verkur og erfiðleikar við að hreyfa öxl.
English: • difficulty getting to sleep
Icelandic: erfiðleikar með að festa svefn
English: Refer also to sections 4.2 and 4.3.
Icelandic: Sjá einnig kafla 4.2 og 4.3.
English: Your doctor will monitor how this medicine works for you.
Icelandic: Læknirinn mun fylgjast með hvernig þetta lyf verkar á þig.
English: • If this happens, your treatment will stop working.
Icelandic: Ef það gerist mun meðferðin hætta að verka.
English: If this happens, do not drive or operate machines.
Icelandic: Ef það gerist skaltu forðast að aka eða nota vélar.
English: It is important that you take CRIXIVAN exactly as your doctor tells you to - he or she will tell you how long you should take your medicine.
Icelandic: Mikilvægt er að þú takir CRIXIVAN nákvæmlega samkvæmt fyrirmælum læknisins - hann mun segja þér hversu lengi þú átt að taka lyfið.
English: If you have missed a dose, do not take it later in the day.
Icelandic: Ef þú hefur gleymt að taka skammt, skaltu ekki taka hann síðar.
English: This may be because the body is able to start fighting infections again.
Icelandic: Þetta getur verið vegna þess að líkaminn er aftur fær um að berjast við sýkingar.
English: • Do not stop taking CRIXIVAN without talking to your doctor.
Icelandic: Ekki hætta að taka CRIXIVAN án þess að tala við lækninn.
English: • if you are taking any of the following medicines:
Icelandic: ef þú tekur eitthvað af eftirfarandi lyfjum:
English: CRIXIVAN helps to:
Icelandic: CRIXIVAN hjálpar til við að:
English: You may need to have blood tests to check how your liver is working.
Icelandic: Það gæti þurft að gera blóðrannsóknir til þess að athuga hvernig lifrin starfar.
English: Crystals have been seen in the urine of rats, one monkey, and one dog.
Icelandic: Kristallar hafa komið fram í þvagi hjá rottum, einum apa og einum hundi.
English: • Take 1 hour before or 2 hours after a meal.
Icelandic: Taktu lyfið 1 klukkustund fyrir eða 2 klukkustundum eftir máltíð.
English: The relevance of the findings to humans is likely limited.
Icelandic: Þýðing þessara niðurstaðna fyrir menn er líklega takmörkuð.
English: CRIXIVAN with food and drink
Icelandic: Notkun CRIXIVAN með mat eða drykk
English: Delavirdine: 
Icelandic: Delavirdín:
English: CRIXIVAN may not do these things in all patients.
Icelandic: CRIXIVAN hefur ef til vill ekki þessi áhrif hjá öllum sjúklingum.
English: Talk to your doctor if you are going to take both CRIXIVAN and ritonavir.
Icelandic: Talaðu við lækninn ef þú ætlar að nota bæði CRIXIVAN og rítónavír.
English: Do not take CRIXIVAN if you are taking or have recently taken any of these medicines.
Icelandic: Ekki taka CRIXIVAN ef þú tekur eða hefur nýlega tekið eitthvert þessara lyfja.
English: Simply continue to follow your usual schedule.
Icelandic: Taktu einfaldlega lyfið samkvæmt þinni venjulegu áætlun.
English: • Take this medicine by mouth.
Icelandic: Takið lyfið inn um munn.
English: See Section 3 below for information on how to take CRIXIVAN.
Icelandic: Sjá upplýsingar í kafla 3 hér fyrir neðan um hvernig á að taka CRIXIVAN.
English: Very common (affects more than 1 in 10 people):
Icelandic: Mjög algengar (koma fyrir hjá fleiri en 1 af hverjum 10 einstaklingum):
English: Sixty-two patients completed the study to week 96.
Icelandic: Sextíu og tveir sjúklingar voru með til loka rannsóknarinnar í 96. viku.
English: This is to stop HIV being passed on to their baby.
Icelandic: Það er til að koma í veg fyrir að HIV berist til barnsins.
English: • feeling numb or unusual feeling of the skin.
Icelandic: • dofi eða óeðlileg tilfinning í húð
English: None of these substitutions was either necessary or sufficient for resistance.
Icelandic: Engin þessara amínósýrubreytinga var nauðsynleg né nægjanleg ein sér til þess að valda ónæmi.
English: • lower the amount of HIV in your body (your ‘viral load')
Icelandic: • fækka HIV-veirum í líkamanum (minnkar „veirumagn“)
English: Children and adolescents CRIXIVAN is not recommended in children under the age of 18 years.
Icelandic: Notkun CRIXIVAN er ekki ráðlögð hjá börnum yngri en 18 ára.
English: This happens in some people with advanced HIV infection (AIDS) and who have had HIV related infections before.
Icelandic: Þetta kemur fyrir hjá sumum einstaklingum sem eru með langt gengna HIV sýkingu (alnæmi) og hafa áður verið með sýkingar tengdar HIV.
English: Autoimmune disorders may occur many months after the start of treatment.
Icelandic: Sjálfsofnæmissjúdómar geta komið fram mörgum mánuðum eftir upphaf meðferðar.
English: So you still need to keep seeing your doctor while you are taking CRIXIVAN.
Icelandic: Þess vegna þarftu að halda áfram að mæta reglulega til læknisins á meðan þú tekur CRIXIVAN.
English: Currently available data in children above the age of 4 years are described in sections 4.8, 5.1, and 5.2.
Icelandic: Fyrirliggjandi upplýsingar fyrir börn eldri en 4 ára eru tilgreindar í kafla 4.8, 5.1 og 5.2.
English: • signs of infection - this may be a previous infection which comes back soon after anti-HIV treatment is started.
Icelandic: • einkenni sýkingar - þetta getur verið sýking sem var fyrir og kemur upp aftur fljótlega eftir að HIV meðferðin er hafin.
English: CD4 cells are an important part of your immune system.
Icelandic: CD4 frumur eru mikilvægur hluti ónæmiskerfisins.
English: CRIXIVAN contains a substance called indinavir.
Icelandic: CRIXIVAN inniheldur efni sem nefnist indinavír.
English: CRIXIVAN can affect the way some other medicines work.
Icelandic: CRIXIVAN getur haft áhrif á verkun annarra lyfja.
English: Thirty subjects completed 48 weeks of treatment.
Icelandic: Þrjátíu sjúklingar luku 48 vikna meðferð.
English: It is not known how often this may happen (cannot be estimated from the available data), but the reaction can sometimes be severe and include shock
Icelandic: Það er ekki þekkt hversu oft þetta getur gerst (ekki hægt að áætla það út frá fyrirliggjandi gögnum) en viðbrögðin geta stundum verið alvarleg þ.m.t. lost.
English: Morphine
Icelandic: Morfín
English: If there is evidence of worsening liver disease in such patients, interruption or discontinuation of treatment must be considered.
Icelandic: Ef fram koma merki um versnandi lifrarsjúkdóm hjá slíkum sjúklingum ætti að íhuga að grípa inn í eða stöðva meðferðina.
English: Patients with rare hereditary problems of galactose intolerance, the Lapp lactase deficiency or glucose-galactose malabsorption should not take this medicine.
Icelandic: Sjúklingar með sjaldgæfu erfðarsjúkdómana galaktósa-óþol (galactose intolerance), Lapp laktasaskort (Lapp lactase deficiency) eða glúkósa/galaktósa vanfrásogsheilkenni (glucose-galactose malabsorption) ættu ekki að taka lyfið.
English: Please see ‘Warnings and precautions' in Section 2 above.
Icelandic: 2 „Varnaðarorð og varúðarreglur“ hér fyrir framan.
English: The safety and efficacy of indinavir has not been established in patients with significant underlying liver disorders.
Icelandic: Öryggi og verkun indinavírs hafa ekki verið staðfest hjá sjúklingum með undirliggjandi alvarlega lifrarsjúkdóma.
English: This medicine contains lactose (type of sugar).
Icelandic: Lyfið inniheldur laktósa (sykurtegund).
English: HIV is spread by blood or sexual contact with a person with HIV.
Icelandic: HIV smitast með blóði eða kynmökum við einstakling með HIV.
English: • lower the risk that you get illnesses related to HIV
Icelandic: • minnka hættu á sjúkdómum sem tengjast HIV.
English: It is not known whether CRIXIVAN is harmful to an unborn baby when taken by a pregnant woman.
Icelandic: Ekki er vitað hvort CRIXIVAN er skaðlegt ófæddum börnum þegar það er tekið inn á meðgöngu.
English: Eighteen patients completed the study to week 48.
Icelandic: Átján sjúklingar voru með til loka rannsóknarinnar í 48. viku.
English: Do not use this medicine after the expiry date which is stated on the bottle or carton after ‘EXP'.
Icelandic: Ekki skal nota lyfið eftir fyrningardagsetningu sem tilgreind er á umbúðunum á eftir EXP eða fyrnist.
English: Since CRIXIVAN must be taken at intervals of 8 hours, a schedule convenient for the patient should be developed.
Icelandic: Þar sem taka skal CRIXIVAN á 8 tíma fresti, ætti að setja upp hentuga áætlun fyrir sjúklinginn.
English: For optimal absorption, CRIXIVAN should be administered without food but with water 1 hour before or 2 hours after a meal.
Icelandic: Hámarksfrásog næst þegar CRIXIVAN er tekið inn án fæðu, en með vatni, einum tíma fyrir máltíð eða tveimur tímum eftir máltíð.
English: The appropriate doses for this combination, with respect to efficacy and safety, have not been established.
Icelandic: Ekki hefur verið gengið úr skugga um viðeigandi skammta þessarar samsetningar hvað varðar öryggi og verkun.
English: Acute haemolytic anaemia has been reported which in some cases was severe and progressed rapidly.
Icelandic: Brátt rauðkornarjúfandi blóðleysi hefur verið skráð, sem var í sumum tilvikum alvarlegt og ágerðist hratt.
English: CRIXIVAN is not a cure for HIV.
Icelandic: CRIXIVAN læknar ekki HIV.
English: You usually take less CRIXIVAN if you are also taking ritonavir.
Icelandic: Venjulega þarf að taka minna af CRIXIVAN ef rítónavír er einnig tekið.
English: 3 years for HDPE bottles containing 90 and 180 hard capsules.
Icelandic: 3 ár fyrir HDPE glas sem inniheldur 90 og 180 hörð hylki,
English: Do not take CRIXIVAN:
Icelandic: Ekki má nota CRIXIVAN:
English: In more than a half of the reported cases, treatment with PIs was continued or re-introduced if treatment had been discontinued.
Icelandic: Í meira en helmingi tilvikanna sem skráð voru, var meðferð með próteasahemlum haldið áfram eða hún hafin að nýju eftir að meðferð var stöðvuð.
English: • severe pain, tenderness or weakness in your muscles - this is more likely to happen if you are taking cholesterol-lowering medicines called ‘statins' (such as simvastatin).
Icelandic: • slæma vöðvaverki, eymsli í vöðvum eða máttleysi - það er líklegra að þetta gerist ef þú tekur kólesteróllækkandi lyf sem kallast statín (svo sem simvastatín).
English: No significant difference in exposure was seen when the regimen was given with a high-fat meal.
Icelandic: Enginn marktækur munur á útsetningu kom fram þegar skammturinn var gefinn með fituríkri máltíð.
English: • midazolam (by injection) - used for acute fits (seizures) and to send patients to sleep before some medical procedures
Icelandic: • mídazólam (gefið er með inndælingu) - notað við bráðum krampaköstum (flogum) og til að svæfa sjúklinga fyrir sumar aðgerðir
English: Less than 20 % of indinavir is excreted renally.
Icelandic: Minna en 20% indinavírs skilst út um nýru.
English: If you notice any of these signs, talk to your doctor.
Icelandic: Ef þú tekur eftir einhverjum af þessum einkennum skaltu hafa samband við lækninn.
English: The safety and efficacy of CRIXIVAN in children under the age of 4 years have not been established (see section 5.1 and 5.2).
Icelandic: Ekki hefur enn verið sýnt fram á öryggi og verkun CRIXIVAN hjá börnum yngri en 4 ára (sjá kafla 5.1 og 5.2).
English: Six of these 11 (55 %) patients had mean indinavir plasma concentrations 8 hours postdose (Cmin) below assay threshold of reliable quantification.
Icelandic: Sex af þessum 11 sjúklingum (55%) voru með meðal indinavír plasmaþéttingu 8 klst. eftir skammtagjöf (Cmin) fyrir neðan áreiðanleikamörk rannsóknarinnar.
English: Adequate hydration is recommended in all patients on indinavir (see sections 4.2 and 4.8).
Icelandic: Fullnægjandi vökvagjöf er ráðlögð fyrir alla sjúklinga sem eru í indinavír meðferð (sjá kafla 4.2 og 4.8).
English: This medicinal product contains 299.2 mg of lactose in each 800 mg dose (maximum single dose).
Icelandic: Lyfið inniheldur 299,2 mg af laktósa í hverjum 800 mg skammti (stakur hámarksskammtur).
English: If no alternative treatment is available, use with careful monitoring.
Icelandic: Ef enginn annar valkostur er í boði fylgist gaumgæfilega með.
English: • blood in your urine.
Icelandic: • blóð í þvagi.
English: PDE5 INHIBITOR Sildenafil, tadalafil
Icelandic: PDE5 HEMLAR Sildenafíl, tadalafíl
English: • If you are also taking ritonavir, then you can take CRIXIVAN at any time of the day with or without food.
Icelandic: Ef þú tekur einnig rítónavír þá mátt þú taka CRIXIVAN á hvaða tíma dags sem er, með eða án matar.
English: Ritonavir is used for increasing the blood levels of CRIXIVAN or, less frequently and then at higher doses, for HIV treatment.
Icelandic: Rítónavír er notað til að hækka blóðgildi CRIXIVAN eða í sjaldgæfari tilfellum og þá í stærri skömmtum til meðferðar gegn HIV.
English: • If you cannot take it without food then take CRIXIVAN with a low-fat light meal.
Icelandic: Ef þú getur ekki tekið það inn án matar skaltu taka CRIXIVAN inn með léttri, fitusnauðri máltíð.
English: The following effects may happen:
Icelandic: Eftirfarandi aukaverkanir geta komið fram:
English: The following side effects have also been reported since the medicine has been used.
Icelandic: Eftirfarandi aukaverkanir hafa einnig verið tilkynntar eftir að lyfið kom á markað.
English: Such problems might be due to a bone disease called ‘osteonecrosis' (loss of blood supply to the bone causing bone death), which can occur months to years after starting HIV therapy.
Icelandic: Þessi einkenni geta verið vegna beinsjúkdóms sem kallast beindrep (minnkað blóðflæði til beinsins sem veldur beindrepi) sem getur komið fram mánuðum til árum eftir að HIV meðferð hófst.
English: CRIXIVAN is used to treat Human Immunodeficiency Virus (HIV) in adults.
Icelandic: CRIXIVAN er notað til meðferðar gegn HIV (Human Immunodeficiency Virus) hjá fullorðnum.
English: These adverse reactions were: nausea (35.3 %), headache (25.2 %), diarrhoea (24.6 %), asthenia/fatigue (24.3 %), rash (19.1 %), taste perversion (19.1 %), dry skin (16.2 %), abdominal pain (14.6 %), vomiting (11.0 %), dizziness (10.7 %).
Icelandic: Þessar aukaverkanir voru: ógleði (35,3%), höfuðverkur (25,2%), niðurgangur (24,6%), þreyta/slen (24,3%), útbrot (19,1%), bragðskynstruflanir (19,1%), húðþurrkur (16,2%), kviðverkir (14,6%), uppköst (11,0%), svimi (10,7%).
English: Date of first authorisation: 04 October 1996 Date of latest renewal: 18 July 2011
Icelandic: 04. október 1996 Nýjasta dagsetning endurnýjunar markaðsleyfis:
English: IMMUNOSUPPRESSIVES Cyclosporine A
Icelandic: ÓNÆMISBÆLANDI LYF Cíklósporín A
English: Distribution of indinavir across the placental barrier was significant in rats, but limited in rabbits.
Icelandic: Flutningur indinavírs yfir fylgju var marktækur hjá rottum, en takmarkaður hjá kanínum.
English: Dose adjustment of warfarin may be required.
Icelandic: Skammta warfaríns getur þurft að aðlaga.
English: Very common (≥ 1/10); Common (≥ 1/100 to  1/10); Uncommon (≥ 1/1,000 to < 1/100); Rare (≥ 1/10,000 to  1/1,000); Very rare (< 1/10,000); not known (cannot be estimated from the available data).
Icelandic: Mjög algengar (≥ 1/10), algengar (≥ 1/100 til  1/10), sjaldgæfar (≥ 1/1.000 til < 1/100), mjög sjaldgæfar (≥ 1/10.000 til  1/1.000); koma örsjaldan fyrir (< 1/10.000); tíðni ekki þekkt (ekki hægt að áætla tíðni út frá fyrirliggjandi gögnum).
English: Data from a steady state study in healthy volunteers indicate that there is a diurnal variation in the pharmacokinetics of indinavir.
Icelandic: Gögn úr rannsóknum á stöðugu ástandi (steady state) hjá heilbrigðum sjálfboðaliðum gefa til kynna að dægurbreytingar séu á lyfjahvörfum indinavírs.
English: For information regarding diet or the effect of food on indinavir absorption (see sections 4.2 and 5.2).
Icelandic: Varðandi upplýsingar um fæðu eða áhrif fæðu á frásog indinavírs (sjá kafla 4.2 og 5.2).
English: • feeling dizzy, weak or tired.
Icelandic: sundl, máttleysi eða þreyta
English: At least eleven amino acid sites in the protease have been associated with indinavir resistance: L10, K20, L24, M46, I54, L63, I64, A71, V82, I84, and L90.
Icelandic: L10, K20, L24, M46, I54, L63, I64, A71, V82, I84 og L90.