FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
German: Es ist besonders wichtig, dass Sie Ihrem Arzt oder Apotheker mitteilen, wenn Sie eines der folgenden Arzneimittel nehmen: - Betablocker oder ACE-Hemmer (z. B. Mittel zur Behandlung von hohem Blutdruck und
Estonian: Eriti oluline on informeerida oma arsti või apteekrit kui te kasutate: - beetablokaatoreid või angiotensiini konverteeriva ensüümi (AKE) inhibiitoreid (kasutatakse näiteks kõrge vererõhu ja mõnede südamehaiguste raviks).
German: Wie andere Substanzen, die die Insulinsekretion anregen, kann Nateglinid Hypoglykämien hervorrufen.
Estonian: Sarnaselt teiste insuliini sekretsiooni soodustavate ainetega võib nategliniid kutsuda esile
German: Hypoglykämische Reaktionen ohne Verlust des Bewusstseins oder ohne neurologische Befunde sollten mit oraler Gabe von Glukose, Anpassung der Dosis und/oder des Essverhaltens behandelt werden.
Estonian: Hüpoglükeemia sümptomeid, millega ei kaasne teadvuse kadu ega neuroloogilist leidu, tuleb ravida suukaudse glükoosiga ning annuse ja/või toidukordade korrigeerimisega.
German: Nehmen Sie Trazec immer genau nach Anweisung des Arztes ein.
Estonian: Kasutage Trazec'it alati täpselt nii nagu arst on teile rääkinud.
German: Achten Sie besonders darauf, einen erniedrigten Blutzuckerspiegel zu vermeiden.
Estonian: Olge hoiatavate sümptomite suhtes eriti tähelepanelik, et vältida madalat veresuhkru taset.
German: Bei Patienten mit Typ-2-Diabetes, die eine Woche lang Trazec über einen Dosisbereich zwischen 60 mg und 240 mg jeweils vor den Mahlzeiten dreimal am Tag eingenommen haben, zeigte Nateglinid in Bezug auf die AUC und Cmax eine lineare Pharmakokinetik.
Estonian: II tüüpi diabeediga patsientidel, kellele anti Trazec'it annuses 60 kuni 240 mg enne kolme söögikorda päevas ühe nädala jooksul, oli nategliniidi farmakokineetika nii AUC kui Cmax osas lineaarne ja tmax ei sõltunud annusest.
German: Als häufigste Nebenwirkungen treten die Symptome eines erniedrigten Blutzuckers auf, die in der Regel leichter Art sind.
Estonian: Kõige sagedasemad kõrvaltoimed on madalast veresuhkru tasemest (hüpoglükeemiast) tingitud sümptomid, mis on tavaliselt kerged.
German: Bei Einnahme oder Absetzen dieser Arzneimittel müssen Patienten, die Nateglinid erhalten, bezüglich einer Änderung ihres Glukosespiegels besonders sorgfältig überwacht werden.
Estonian: Kui neid ravimeid manustatakse või nende manustamine lõpetatakse patsientidel, kes tarvitavad nategliniidi, tuleb patsiente hoolikalt veresuhkru taseme muutuste suhtes jälgida.
German: In abgeschlossenen klinischen Studien wurde unter Nateglinid-Monotherapie bei 10,4 % der Patienten, unter Kombinationstherapie mit Nateglinid und Metformin bei 14,5 % der Patienten, unter Metformin-Monotherapie bei 6,9 % der Patienten, unter Glibenclamid-Monotherapie bei 19,8 % der Patienten und unter Placebo bei 4,1 % der Patienten über Symptome einer hypoglykämischen Reaktion berichtet.
Estonian: Lõpetatud kliinilistes uuringutes esinesid hüpoglükeemia sümptomid 10,4% nategliniidi monoteraapiat, 14,5% nategliniidi ja metformiini kombinatsioonravi, 6,9% ainult metformiini, 19,8% ainult glibenklamiidi ja 4,1% platseebot saanud patsientidest.
German: Blisterpackungen: geformte Folie aus PVC/PE/PVDC mit einer Deckfolie aus Aluminium.
Estonian: 6.5 Pakendi iseloomustus ja sisu Blisterpakend: vormitud PVC/PE/PVDC- ja alumiiniumkattega foolium.
German: Arzneimittel, wie z. B. Trazec, können Symptome eines niedrigen Blutzuckers erzeugen.
Estonian: Ravimid, sealhulgas Trazec, võivad põhjustada hüpoglükeemia sümptomeid.
German: Lactose-monohydrat Mikrokristalline Cellulose Povidon
Estonian: Laktoosmonohüdraat Mikrokristalne tselluloos Povidoon
German: Die folgenden Arzneimittel können die blutzuckersenkende Wirkung von Nateglinid einschränken: Diuretika, Kortikosteroide und Beta-2-Agonisten.
Estonian: Järgmised ained võivad vähendada nategliniidi hüpoglükeemilist toimet: diureetikumid, kortikosteroidid ja beeta-2-adrenomimeetikumid.
German: Subpopulationen Ältere: Das Alter beeinflusst die pharmakokinetischen Eigenschaften von Nateglinid nicht.
Estonian: Eakad patsiendid: Vanus ei mõjuta nategliniidi farmakokineetilisi omadusi.
German: Bei Einnahme von Trazec mit anderen Arzneimitteln Bitte informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen / anwenden bzw. vor kurzem eingenommen / angewendet haben, auch wenn es sich um nicht verschreibungspflichtige Arzneimittel handelt.
Estonian: Palun informeerige oma arsti või apteekrit kui te kasutate või olete hiljuti kasutanud mingeid muid ravimeid, kaasa arvatud ilma retseptita ostetud ravimeid.
German: Basierend auf den konventionellen Studien zur Sicherheitspharmakologie, chronischen Toxizität, Genotoxizität, Kanzerogenität sowie zu Fertilität und postnataler Entwicklung, lassen die präklinischen Daten keine besonderen Gefahren für den Menschen erkennen.
Estonian: Farmakoloogilise ohutuse, kroonilise toksilisuse, genotoksilisuse, kartsinogeensuse ning viljakust ja sünnijärgset arengut mõjutava toksilisuse tavapärased prekliinilised uuringud ei ole näidanud kahjulikku toimet inimesele.
German: In-vitro-Studien zeigen, dass Nateglinid stark an Serumproteine (97-99 %), überwiegend an Serumalbumin und zu einem geringerem Ausmaß an α1-saures Glykoprotein, gebunden wird.
Estonian: In vitro uuringud on näidanud, et nategliniid seondub ulatuslikult plasmavalkudega (97...99%), eelkõige albumiini ja vähemal määral alfa1-glükoproteiiniga.
German: Besondere Patientengruppen Nateglinid muss bei Patienten mit mittelschwerer Lebererkrankung mit Vorsicht verabreicht werden.
Estonian: Patsientide erigrupid Mõõduka maksapuudulikkusega patsientidel tuleb nategliniidi kasutamisel olla ettevaatlik.
German: Die durch Trazec verursachten Nebenwirkungen sind in der Regel leichter bis mittelschwerer Natur.
Estonian: Tavaliselt on Trazec'i kõrvaltoimed kerged kuni mõõduka raskusega.
German: Gegebenenfalls wird Ihr Arzt die Dosis dieser Arzneimittel anpassen.
Estonian: Arst võib korrigeerida nende ravimite annuseid.
German: Allgemein Nateglinid darf nicht in der Monotherapie angewendet werden.
Estonian: Nategliniidi ei tohi kasutada monoteraapiana.
German: In-vitro Studien haben gezeigt, dass Nateglinid ein geringes Potenzial hat, andere Stoffe aus der Proteinbindung zu verdrängen.
Estonian: In vitro uuringutes on näidatud, et nategliniid on madala potentsiaaliga ravimite tõrjumise osas
German: Ältere, unterernährte Patienten und Patienten mit Funktionsstörungen der Nebennieren oder der Hirnanhangdrüse oder mit schweren Nierenfunktionsstörungen reagieren empfindlicher auf eine glukosesenkende Behandlung.
Estonian: Eakad patsiendid, alatoitumusega patsiendid ning neerupealise või hüpofüüsi puudulikkusega või raske neerupuudulikkusega patsiendid on nimetatud glükoosisisaldust vähendavate meetmete suhtes tundlikumad.
German: Trazec darf nicht eingenommen werden, - wenn Sie überempfindlich (allergisch) gegen Nateglinid oder einen der sonstigen Bestandteile von Trazec sind.
Estonian: - kui olete allergiline (ülitundlik) nategliniidi või Trazec'i mõne koostisosa suhtes.
German: doppel-blinden 6-Monatsstudie in einem „Überlegenheits-Design" an 262 Patienten mit der Wirksamkeit von Gliclazid in Kombination mit Metformin verglichen.
Estonian: Randomiseeritud 6-kuulises, topeltpimedas ülekaalukuse disainiga uuringus võrreldi 262 patsiendil nategliniidi-metformiini ning gliklasiidi-metformiini kombinatsioonide efektiivsust.
German: In-vivo-Interaktionsstudien mit einem 3A4-Inhibitor wurden nicht durchgeführt.
Estonian: Koostoimeuuringuid CYP3A4 inhibiitoritega ei ole in vivo läbi viidud.
German: Bei Kaninchen wurde bei einer maternaltoxischen Dosierung eine höhere Inzidenz für Feten ohne Gallenblase beobachtet.
Estonian: Küülikutel täheldati emasloomale toksiliste annuste kasutamisel ilma sapipõieta loodete suuremat esinemissagedust.
German: Die benötigte Einnahmemenge an Trazec kann sich möglicherweise ändern, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen.
Estonian: Raviks vajalik Trazec'i annus võib muutuda, kui te kasutate lisaks teisi ravimeid, mis suurendavad või
German: Daher ist bei gemeinsamer Verabreichung mit Trazec keine Dosisanpassung für Digoxin, Warfarin oder andere Arzneimittel, die Substrate für CYP2C9 oder CYP3A4 darstellen, erforderlich.
Estonian: Seega ei ole samaaegsel manustamisel Trazec'iga vaja korrigeerida digoksiini, varfariini ega teiste CYP2C9 või CYP3A4 substraatide annuseid.
German: Trazec enthält Lactose-Monohydrat.
Estonian: Trazec sisaldab laktoosmonohüdraati.
German: Schwere hypoglykämische Reaktionen mit Koma, Schlaganfall oder anderen neurologischen Symptomen müssen mit i.v.
Estonian: Raskeid hüpoglükeemilisi reaktsioone, millega kaasnevad kooma, krambid või muud neuroloogilised sümptomid, tuleb ravida intravenoosselt manustatava glükoosiga.
German: Patienten mit der seltenen hereditären Galactose-Intoleranz, Lactase-Mangel oder Glucose-Galactose-Malabsorption sollten dieses Arzneimittel nicht einnehmen.
Estonian: Patsiendid, kellel on harvaesinev pärilik galaktoosi talumatus, Lappi laktaasipuudulikkus või glükoosi-galaktoosi imendumishäire, ei tohiks seda kasutada.
German: Sonstige Bestandteile:
Estonian: Nendeks on:
German: Geschlecht: Es wurden keine signifikanten Unterschiede in der Pharmakokinetik von Nateglinid zwischen Männern und Frauen beobachtet.
Estonian: Sugu: Meeste ja naiste võrdlemisel ei täheldatud nategliniidi farmakokineetikas kliiniliselt olulisi
German: Nierenfunktionsstörungen: Die systemische Verfügbarkeit und die Halbwertszeit von Nateglinid unterscheidet sich bei Diabetikern mit leichter bis mittelschwerer (Kreatinin-Clearance 31-50 ml/min) und schwerer (Kreatinin-Clearance 15-30 ml/min) Nierenfunktionsstörung (ohne Dialysepflicht) in einem nicht klinisch signifikanten Ausmaß von denen bei Gesunden.
Estonian: Neerupuudulikkus: Nategliniidi biosaadavus ja poolväärtusaeg kerge, mõõduka (kreatiniinikliirens 31...50 ml/min) ja raske (kreatiniinikliirens 15...30 ml/min) neerupuudulikkusega diabeetikutel (mittedialüüsitavad) ei erinenud kliiniliselt olulisel määral tervetel uuritavatel täheldatust.
German: Nicht über 30°C lagern.
Estonian: Hoidke temperatuuril kuni 30°C.
German: - Diuretika (Mittel zur Behandlung von hohem Blutdruck) - Kortikosteroide, wie Prednison und Kortison (Mittel zur Behandlung von entzündlichen
Estonian: - Kortikosteroide, nagu näiteks prednisoon ja kortisoon (kasutatakse põletikuliste haiguste
German: Es wurde über Bauchschmerzen, Verdauungsstörungen, Durchfall, Übelkeit und Erbrechen berichtet.
Estonian: Teatatud on kõhuvalu, kõhulahtisuse, iivelduse ja oksendamise juhtudest.
German: oxid (E172 rot; 60 und 180 mg Tabletten) oder Eisenhydroxid-oxid (E172 gelb; 120 mg
Estonian: 180 mg tabletid) või kollast (120 mg tabletid) raudoksiidi (E172).
German: Die Einnahme von Trazec, wie auch anderer oraler Antidiabetika, in der Schwangerschaft wird nicht empfohlen.
Estonian: Sarnaselt teiste suukaudsete diabeedivastaste ravimitega ei soovitata Trazec'it raseduse ajal
German: Die empfohlene maximale Tagesdosis beträgt 3-mal täglich 180 mg, die jeweils vor den drei Hauptmahlzeiten einzunehmen sind..
Estonian: Suurim soovitatav ööpäevane annus on 180 mg kolm korda päevas võetuna enne igat kolme peamist
German: Croscarmellose-Natrium, Magnesiumstearat und hochdisperses Siliziumdioxid.
Estonian: magneesiumstearaat, kolloidne veevaba ränidioksiid.
German: Das Ausmaß der Bindung an Serumproteine ist über einen Testbereich von 0,1-10 µg Trazec/ml unabhängig von der Konzentration des Arzneimittels.
Estonian: Plasmavalkudega seondumise ulatus ei sõltunud ravimi plasmasisaldusest uuritud vahemikus 0,1...10 µg Trazec/ml.
German: - Die sonstigen Bestandteile sind: Lactose-Monohydrat, mikrokristalline Cellulose, Povidon,
Estonian: - Abiained on laktoosmonohüdraat, mikrokristalne tselluloos, povidoon, kroskarmelloosnaatrium,
German: Obwohl Cmax von Nateglinid bei dialysepflichtigen Patienten um 49 % reduziert ist, bleibt die systemische Verfügbarkeit und die Halbwertszeit bei Diabetikern mit mittelschweren bis schweren Nierenfunktionsstörungen (Kreatinin-Clearance 15-50 ml/min) unter Dialyse vergleichbar mit der von Gesunden.
Estonian: Kuigi dialüüsravi saavatel patsientidel esineb nategliniidi Cmax vähenemine 49% võrra, oli mõõduka kuni raske neerupuudulikkusega diabeetikutel (kreatiniinikliirens 15...50 ml/min) ravimi biosaadavus ja poolväärtusaeg võrreldav hemodialüüsi vajavate ja tervete uuritavatega.
German: Leberfunktionsstörungen: Die systemische Verfügbarkeit und die Halbwertszeit von Nateglinid zeigt keinen klinisch signifikanten Unterschied zwischen Nicht-Diabetikern mit leichter bis mittelschwerer Leberfunktionsstörung und Gesunden.
Estonian: Maksapuudulikkus: Nategliniidi biosaadavus ja poolväärtusaeg kerge kuni mõõduka maksapuudulikkusega mittediabeetikutel ei erinenud kliiniliselt olulisel määral tervetel uuritavatel
German: Die Eliminationshalbwertszeit von Nateglinid betrug in allen Studien bei gesunden Probanden und Typ-2-Diabetikern durchschnittlich 1,5 Stunden.
Estonian: Sisaldus plasmas langes kiiresti ja nategliniidi eliminatsiooni poolväärtusaeg oli keskmiselt 1,5 tundi kõigis Trazec'i uuringutes, milles osalesid vabatahtlikud või II tüüpi diabeediga patsiendid.
German: Bei Patienten, die β-Rezeptorenblocker erhalten, kann es schwierig sein, eine Hypoglykämie zu erkennen.
Estonian: Hüpoglükeemia võib olla raskesti äratuntav beeta-blokaatoritega ravitavatel patsientidel.
German: Nehmen Sie bitte keine doppelte Dosis Trazec ein, um versäumte Einzeldosen nachzuholen.
Estonian: Ärge võtke kahekordset Trazec'i annust, kui ravim jäi eelmisel manustamiskorral võtmata.
German: Trazec 60 mg Filmtabletten Trazec 120 mg Filmtabletten Trazec 180 mg Filmtabletten
Estonian: Trazec 60 mg õhukese polümeerikilega kaetud tabletid Trazec 120 mg õhukese polümeerikilega kaetud tabletid Trazec 180 mg õhukese polümeerikilega kaetud tabletid Nategliniid
German: Trazec bei älteren Patienten
Estonian: Trazec ja eakad inimesed
German: EU/1/01/175/001 EU/1/01/175/004-007
Estonian: EU/1/01/175/004-007
German: Lactose-Monohydrat: 141,5 mg pro Tablette.
Estonian: Tablett sisaldab 141,5 mg laktoosmonohüdraati.
German: Bei Patienten mit leichten bis mittelschweren Leberfunktionsstörungen ist keine Dosisanpassung erforderlich.
Estonian: Kerge kuni mõõduka neerupuudulikkusega patsientidel ei ole vaja annust korrigeerida.
German: EU/1/01/175/015 EU/1/01/175/018-021
Estonian: EU/1/01/175/018-021
German: Nateglinid
Estonian: BLISTRID
German: Wenn Sie die Einnahme von Trazec vergessen haben Wenn Sie vergessen haben, eine Tablette einzunehmen, nehmen Sie einfach die nächste Tablette vor der nächsten Mahlzeit.
Estonian: Kui unustasite tableti võtta, võtke see lihtsalt enne järgmist söögikorda.
German: Das ist besonders wichtig, wenn Sie kaum oder gar nicht bemerken, wenn Ihr Blutzuckerspiegel zu niedrig ist, oder wenn Sie häufig einen stark erniedrigten Blutzuckerspiegel haben.
Estonian: See on eriti oluline, kui teie teadmised hüpoglükeemia hoiatavate nähtude kohta on vähesed või puuduvad või kui hüpoglükeemia episoode esineb sageli.
German: Es hilft, den Blutzuckerspiegel zu senken, insbesondere nach den Mahlzeiten.
Estonian: See aitab veresuhkru taset pärast sööki kontrolli all hoida.
German: Patienten mit Nierenfunktionsstörungen
Estonian: Neerupuudulikkusega patsiendid
German: Die Kombination mit Metformin ist im Vergleich zur Monotherapie mit einem erhöhten Hypoglykämierisiko verbunden.
Estonian: Võrreldes monoteraapiaga esineb ravimi kasutamisel koos metformiiniga suurem risk hüpoglükeemia
German: Eine Filmtablette enthält 180 mg Nateglinid.
Estonian: 1 kaetud tablett sisaldab 180 mg nategliniidi.
German: Wenn Sie eine Mahlzeit auslassen, nehmen Sie bitte keine Dosis ein, sondern warten damit bis zur nächsten Mahlzeit.
Estonian: Kui teil jääb söögikord vahele, jätke vahele ka see Trazec'i annus ning oodake järgmise söögikorrani.
German: Wenn Sie Symptome eines erniedrigten Blutzuckerspiegels verspüren, sollten Sie etwas essen oder trinken, das Zucker enthält.
Estonian: Kui teil tekivad madala veresuhkru taseme sümptomid, sööge või jooge midagi, mis sisaldab suhkrut ning pidage nõu arstiga.
German: Zu diesen Symptomen gehörten Schwitzen, Zittern, Schwindel, gesteigerter Appetit, Herzklopfen, Übelkeit, Müdigkeit und Schwächegefühl.
Estonian: Sarnaselt teiste diabeedivastaste ravimitega on pärast nategliniidi manustamist täheldatud hüpoglükeemiale viitavaid sümptomeid, mille hulka kuuluvad higistamine, värisemine, uimasus, isu suurenemine, palpitatsioonid, iiveldus, väsimus ja nõrkus.
German: Eine Filmtablette enthält 120 mg Nateglinid.
Estonian: 1 kaetud tablett sisaldab 120 mg nategliniidi.
German: QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG Eine Filmtablette enthält 60 mg Nateglinid.
Estonian: KVALITATIIVNE JA KVANTITATIIVNE KOOSTIS Iga õhukese polümeerikilega kaetud tablett sisaldab 60 mg nategliniidi.
German: (Diese Art von Diabetes wird auch nicht-insulinabhängiger Diabetes mellitus genannt.)
Estonian: Ravimit kasutatakse II tüüpi diabeediga patsientidel (seda tüüpi diabeeti nimetatakse ka insuliinsõltumatuks suhkurtõveks).
German: Wenn Sie Symptome eines erniedrigten Blutzuckers verspüren - wenn Sie sich schwindelig, benommen, hungrig, zittrig fühlen oder eines der anderen Anzeichen verspüren, die im Abschnitt 4.
Estonian: Kui tekivad madala veresuhkru taseme sümptomid - uimasus, pearinglus, nälg, värisemine või mõni teine lõigus 4 (Võimalikud kõrvaltoimed) toodud sümptomitest - sööge või jooge midagi, mis sisaldab suhkrut.
German: Stillen Sie während der Behandlung mit Trazec nicht.
Estonian: Trazec-ravi ajal ei tohi last imetada.
German: Dieser ist manchmal von Kopfschmerzen, Fieber und/oder Durchfall begleitet.
Estonian: Väga harva on esinenud villilist nahalöövet huultel, silmade ümbruses ja suus ning mõnikord on sellega kaasnenud peavalu, palavik ja/või kõhulahtisus.
German: QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG Eine Filmtablette enthält 180 mg Nateglinid.
Estonian: KVALITATIIVNE JA KVANTITATIIVNE KOOSTIS Iga õhukese polümeerikilega kaetud tablett sisaldab 180 mg nategliniidi.
German: Trazec 180 mg Filmtabletten sind rot und oval.
Estonian: Trazec 180 mg õhukese polümeerikilega kaetud tabletid on punast värvi, ovaalsed, tähistusega "NVR"
German: Erkrankungen des Immunsystems Selten: Überempfindlichkeitsreaktionen wie Ausschlag, Juckreiz und Urtikaria.
Estonian: Harv: ülitundlikkusreaktsioonid nagu lööve, nahasügelus ja urtikaaria.
German: QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG Eine Filmtablette enthält 120 mg Nateglinid.
Estonian: KVALITATIIVNE JA KVANTITATIIVNE KOOSTIS Iga õhukese polümeerikilega kaetud tablett sisaldab 120 mg nategliniidi.
German: Geben Sie bitte Acht - wenn Sie über 65 Jahre alt sind, - wenn Sie unterernährt sind, - wenn Sie unter einer weiteren Erkrankung leiden, die zu einem erniedrigten Blutzuckerspiegel führen kann (z. B. Unterfunktion der Hirnanhangdrüse oder der Nebenniere).
Estonian: - kui teil esineb mõni teine seisund, mis võib kutsuda esile madalat veresuhkru taset (näiteks hüpofüüsi või neerupealise alatalitlus).
German: Croscarmellose-Natrium Magnesiumstearat Eisen(III)-oxid (E172) Hypromellose
Estonian: Kroskarmelloosnaatrium Magneesiumstearaat Kollane raudoksiid (E172) Hüpromelloos Titaandioksiid (E171)
German: EU/1/01/175/008 EU/1/01/175/011-014
Estonian: EU/1/01/175/011-014
German: WAS IST TRAZEC UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Estonian: MIS RAVIM ON TRAZEC JA MILLEKS SEDA KASUTATAKSE
German: Trazec 120 mg Filmtabletten sind gelb und oval.
Estonian: Trazec 120 mg õhukese polümeerikilega kaetud tabletid on kollast värvi, ovaalsed, tähistusega "NVR"
German: Lactose-Monohydrat: 214 mg pro Tablette.
Estonian: Tablett sisaldab 214 mg laktoosmonohüdraati.
German: Κύπρος
Estonian: LISAINFO
German: Sonstige unerwünschte Begleiterscheinungen wurden in klinischen Studien bei Patienten, die mit Trazec behandelt wurden, mit gleicher Häufigkeit beobachtet wie bei Patienten unter PlaceboBehandlung.
Estonian: Muude kliinilistes uuringutes ilmnenud kõrvaltoimete esinemissagedus oli sarnane Trazec'i ja
German: Die meisten Patienten erhielten eine bis zu sechsmonatige Behandlung; bei 789 Patienten dauerte die Behandlung mindestens sechs Monate, 190 Patienten wurden ein Jahr lang behandelt.
Estonian: Enamik patsiente sai Trazecit kuni kuus kuud: 789 patsienti sai ravimit vähemalt kuus kuud ning 190 patsienti sai ravimit ühe aasta.
German: Trazec wird zwischen einer und 30 Minuten vor dem Frühstück, dem Mittag- und dem Abendessen verabreicht; die Dosis wird so angepasst, dass eine bestmögliche Einstellung erzielt wird.
Estonian: Trazecit manustatakse 1-30 minutit enne hommiku-, lõuna- ja õhtusööki, kusjuures annust kohandatakse nii, et tulemus oleks võimalikult parim.
German: Geneesmiddel niet langer geregistreer©EMEA 2007
Estonian: Ravimil on müügiluba lõppenu©EMEA 2007
German: Am 3. April 2001 erteilte die Europäische Kommission dem Unternehmen Novartis Europharm Limited eine Genehmigung für das Inverkehrbringen von Trazec in der gesamten Europäischen Union.
Estonian: Euroopa Komisjon väljastas Trazeci müügiloa, mis kehtib kogu Euroopa Liidu territooriumil, ettevõttele Novartis Europharm Limited 3. aprillil 2001.
German: Welches Risiko ist mit Trazec verbunden?
Estonian: Millised on Trazeciga kaasnevad riskid?
German: EUROPÄISCHER ÖFFENTLICHER BEURTEILUNGSBERICHT (EPAR) TRAZEC Zusammenfassung des EPAR für die Öffentlichkeit
Estonian: EUROOPA AVALIK HINDAMISARUANNE TRAZEC Kokkuvõte üldsusele
German: In allen Studien zusammen erhielten insgesamt 2 122 Patienten Trazec.
Estonian: Kõigis katsetes kokku manustati Trazecit 2122 patsiendile.
German: Trazec ist ein Arzneimittel, das den Wirkstoff Nateglinid enthält.
Estonian: Trazec on ravim, mis sisaldab toimeainena nategliniidi.
German: Nateglinid, der Wirkstoff in Trazec, regt die Bauchspeicheldrüse an, rascher Insulin zu produzieren.
Estonian: Trazeci toimeaine nategliniid stimuleerib kõhunääret tootma insuliini kiiremini.
German: Im Rahmen der Hauptstudien wurde Trazec mit Placebo (Scheinmedikament) oder mit anderen Arzneimitteln zur Behandlung von Typ 2-Diabetes (Metformin, Glibenclamid oder Troglitazon) verglichen.
Estonian: Peamistes uuringutes võrreldi Trazecit platseeboga (näiv ravim) või muude II tüüpi suhkurtõve puhul kasutatavate ravimitega (metformiini, glibenklamiidi või troglitasooniga).
German: In Kombination mit Metformin, das im Wesentlichen den Nüchternblutzuckerspiegel (die Blutzuckermenge, die eine Person aufweist, wenn sie nichts gegessen hat) beeinflusst, war die Wirkung von Trazec auf HbA1c besser als bei jedem der beiden Arzneimittel allein.
Estonian: Koos metformiiniga, mis mõjutas peamiselt glükoosi hulka veres, kui inimene ei olnud midagi söönud, oli Trazeci mõju ainele HbA1c parem kui kummalgi neist ravimeist manustatuna üksinda.
German: In anderen Studien wurde auch das Überwechseln von einem Antidiabetikum auf Trazec und die Hinzunahme von Trazec zu anderen Antidiabetika untersucht.
Estonian: Teistes uuringutes vaadeldi samuti üleminekut muult diabeediravimilt Trazecile ning Trazeci lisamist muudele diabeediravimitele.
German: Trazec kann in einigen Fällen zu Hypoglykämie (niedrigem Blutzucker) führen.
Estonian: Mõningatel juhtudel võib Trazec põhjustada hüpoglükeemiat (vereglükoosi madal tase).
German: Trazec darf bei Personen, die möglicherweise überempfindlich (allergisch) gegen Nateglinid oder einen der sonstigen Bestandteile sind, die Typ 1-Diabetes oder ein schweres Leberproblem haben, oder die unter diabetischer Ketoazidose (einer schweren Diabeteskomplikation) leiden, nicht angewendet werden.
Estonian: Trazecit ei või kasutada inimestel, kes võivad olla ülitundlikud (allergilised) nategliniidi või Trazeci mis tahes muu koostisaine suhtes, kellel on I tüüpi suhkurtõbi või raske maksaprobleem või diabeetiline ketoatsidoos (suhkurtõve väga raske tüsistus).
German: Trazec wird in Verbindung mit Metformin (einem anderen Antidiabetikum) zur Senkung des Blutzuckerspiegels (Blutglukose) bei Patienten angewendet, deren Diabetes nicht durch Metformin allein eingestellt werden kann.
Estonian: Trazecit kasutatakse koos metformiiniga (samuti diabeedi ravim), et alandada glükoosi (suhkru) sisaldust veres nendel patsientidel, kelle diabeeti pole võimalik ainuüksi metformiiniga kontrolli all