FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Italian: Il CHMP ha sottoposto a questi ultimi un elenco di domande, evidenziando i paragrafi del riassunto delle caratteristiche del prodotto dei medicinali che presentavano divergenze.
Swedish: CHMP skickade en frågelista till innehavarna av godkännande för försäljning, med hänvisning till de avvikande avsnitten i produktresumén.
Italian: Inoltre, gli eventi avversi osservati nell'esperienza post-immissione in commercio superano il beneficio marginale nella prevenzione degli eventi cardiovascolari nei pazienti con angina stabile.
Swedish: dessutom den marginella nyttan med förebyggande av kardiovaskulära händelser hos patienter med stabil angina.
Italian: Considerato il basso numero di pazienti che hanno partecipato a questo studio, non è stato possibile trarre conclusioni sull'efficacia della posologia 10 mg b.i.d.
Swedish: På grund av det låga antalet inskrivna patienter i studien kunde ingen slutsats dras när det gäller effekten av 10 mg två gånger dagligen mot 20 mg två gånger dagligen.
Italian: Il principale criterio obiettivo di efficacia era la capacità di esercizio fisico riferita in termini di tempo all'insorgenza dell'angina, di durata totale dell'esercizio e di tempo al sottoslivellamento di 1 mm del tratto ST. Oltre alle proprietà antianginose, si ritiene che nicorandil abbia proprietà cardioprotettive.
Swedish: Det främsta objektiva effektkriteriet var ansträngningsförmåga rapporterad i form av tiden till anginans debut, total ansträngningstid och tiden till 1 mm ST-segmentdepression.
Italian: Ha una duplice modalità d'azione che provoca il rilassamento della muscolatura liscia vascolare.
Swedish: Nicorandil har en dubbel verkningsmekanism som ger avslappning i glatt muskulatur.
Italian: sembravano offrire il migliore compromesso tra efficacia e accettabilità clinica.
Swedish: Följaktligen verkade doser på 10 och 20 mg två gånger dagligen vara den bästa kompromissen mellan effekt och klinisk acceptans.
Italian: Gli endpoint sono stati pertanto analizzati per la posologia di 20 mg b.i.d.
Swedish: Följaktligen analyserades effektmåtten för doseringen 20 mg två gånger dagligen.
Italian: Allegato I Elenco dei nomi dei medicinali, della forma farmaceutica, dei dosaggi, della via di somministrazione, dei titolari dell'autorizzazione all'immissione in commercio negli stati membri
Swedish: Bilaga I Förteckning över läkemedlets namn, läkemedelsform, styrkor, administreringssätt av läkemedlet samt innehavare av godkännande för försäljning i medlemsstaterna
Italian: Sanofi-Aventis Netherlands B.V.
Swedish: Nederländerna Sanofi-Aventis Netherlands B.V.
Italian: 4 (1x4) flaconcini
Swedish: 4 (1x4) injektionsflasko r
Italian: Contenuto (concentrazione)
Swedish: Styrka Läkemedelsform Administreringssätt Innerförpackning Innehåll (Koncentration)
Italian: Le informazioni per il medico devono contenere i seguenti messaggi chiave:
Swedish: Informationen till läkaren bör innehålla följande centrala budskap:
Italian: • la possibilità di includere i pazienti nello studio registro per agevolare la raccolta di dati di efficacia e sicurezza a lungo termine;
Swedish: • Möjligheten att inkludera patienter i registerstudien för att underlätta insamlingen av långsiktiga effekt- och säkerhetsdata;
Italian: • il rischio identificato o potenziale di immunogenicità che potrebbe portare a sintomi immunomediati;
Swedish: • Den identifierade eller potentiella risken för immungenitet som kan leda till immunmedierade symtom;
Italian: Il titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio deve assicurare che, prima del lancio, tutti i medici potenziali prescrittori/utilizzatori di Ilaris siano forniti di un pacchetto informativo contenente quanto segue:
Swedish: Innehavaren av godkännandet för försäljning (MAH) ska se till att, före lanseringen, alla läkare som förväntas förskriva/använda Ilaris förses med ett informationspaket för läkare som innehåller följande:
Italian: • la necessità di istruire i pazienti in merito alla tecnica corretta di autosomministrazione quando il paziente desidera ed è in grado di farlo, e una guida per gli operatori sanitari sulle modalità di segnalazione degli errori di somministrazione;
Swedish: • Behovet av att ge patienter instruktioner om korrekta metoder för självinjektion när patienten är villig och kapabel att göra det, och vägledning för hälso-och sjukvårdspersonal om hur man rapporterar administreringsfel;
Italian: • Informazioni per il medico
Swedish: • Information till behandlande läkare
Italian: • il rischio di gravi infezioni, incluse infezioni opportunistiche di natura batterica, virale e micotica nei pazienti trattati con Ilaris;
Swedish: • Risken för allvarliga infektioner, inklusive opportunistiska bakterie-, virus- och svampinfektioner hos patienter som behandlas med Ilaris;
Italian: • il ruolo e l'utilizzo della carta di allerta per il paziente.
Swedish: • Patientkortets roll och användning.
Italian: • la sicurezza non nota di Ilaris in donne in gravidanza e in allattamento, e quindi la necessità per il medico di discutere questo rischio con le pazienti, nel caso in cui inicino o prevedano di iniziare una gravidanza;
Swedish: • Den okända säkerheten av Ilaris hos gravida och ammande kvinnor, och därmed behovet av att läkare diskuterar denna risk med patienter om de blir eller planerar att bli gravida;
Italian: • la necessità che gli operatori sanitari effettuino una valutazione clinica annuale dei pazienti in merito a un potenziale aumento del rischio di sviluppo di tumori maligni;
Swedish: • Behovet av att hälso- och sjukvårdspersonal utför en årlig klinisk bedömning av patienterna när det gäller en möjlig ökad risk för utveckling av maligniteter;
Italian: • la gestione appropriata del paziente rispetto alle interazioni con la vaccinazione;
Swedish: • Det riktiga patientomhändertagandet när det gäller interaktioner med vaccination;
Italian: • la necessità di monitorare i pazienti per rilevare variazioni del profilo lipidico;
Swedish: • Behovet av att övervaka patienter på förändringar i deras lipidprofiler;
Italian: • il rischio di reazioni acute correlate all'iniezione;
Swedish: • Risken för akuta, injektionsrelaterade reaktioner;
Italian: Gli Stati Membri devono garantire che tutte le condizioni o restrizioni per quanto riguarda l'uso sicuro ed efficace del medicinale descritte di seguito siano implementate:
Swedish: Medlemsstaterna bör se till att alla villkor eller begränsningar avseende en säker och effektiv användning av läkemedlet som beskrivs nedan genomförs:
Italian: • la necessità di eseguire una conta dei neutrofili prima di iniziare il trattamento, dopo 1-2 mesi e in seguito periodicamente durante il trattamento con Ilaris in quanto il trattamento con Ilaris non deve essere iniziato nei pazienti neutropenici;
Swedish: • Behovet att mäta antalet neutrofila granulocyter före inledande av behandling, efter 1 till 2 månader och därefter regelbundet vid behandling med Ilaris.
Italian: CONDIZIONI O RESTRIZIONI PER QUANTO RIGUARDA L'USO SICURO ED EFFICACE DEL MEDICINALE DA ATTUARE DA PARTE DEGLI STATI MEMBRI
Swedish: VILLKOR ELLER BEGRÄNSNINGAR AVSEENDE EN SÄKER OCH EFFEKTIV ANVÄNDNING AV LÄKEMEDLET ATT IMPLEMENTERAS AV MEDLEMSTATERNA
Italian: • Carta di Allerta per il paziente
Swedish: • Patientkort
Italian: ALLEGATO CONDIZIONI O RESTRIZIONI PER QUANTO RIGUARDA L'USO SICURO ED EFFICACE DEL MEDICINALE DA ATTUARE DA PARTE DEGLI STATI MEMBRI
Swedish: BILAGA VILLKOR ELLER BEGRÄNSNINGAR AVSEENDE EN SÄKER OCH EFFEKTIV ANVÄNDNING AV LÄKEMEDLET ATT IMPLEMENTERAS AV MEDLEMSTATERNA
Italian: Lasciare che si riscaldi da solo.
Swedish: Låt den värmas upp på egen hand.
Italian: Non vendere separatamente.
Swedish: Får ej säljas separat.
Italian: Maggiori informazioni su ciascuna di queste malattie sono fornite di seguito.
Swedish: Ytterligare information om var och en av dessa sjukdomar ges nedan.
Italian: Dolore alla schiena o ai muscoli.
Swedish: Smärta i ryggen eller muskler.
Italian: Lasciare riposare per 5 minuti.
Swedish: Låt stå i 5 minuter.
Italian: Lo stato stazionario (steady state) è stato raggiunto dopo 110 giorni.
Swedish: Steady state uppnåddes efter 110 dagar.
Italian: Non riutilizzare mai la soluzione residua.
Swedish: Återanvänd aldrig överbliven lösning.
Italian: La durata totale del trattamento variava da 6 mesi a 2 anni.
Swedish: Total behandlingslängd varierade från 6 månader till 2 år.
Italian: Popolazione totale in studio; N=454
Swedish: Total studiepopulation; N=454
Italian: Risposta clinica soddisfacente dopo 7 giorni?
Swedish: Tillfredsställande klinisk respons efter 7 dagar?
Italian: Febbre che dura più di 3 giorni o qualsiasi altro sintomo che potrebbe indicare un'infezione grave.
Swedish: Feber som varar längre än 3 dagar eller andra symtom som tyder på en allvarlig infektion.
Italian: Data della prima autorizazione: 23 Ottobre 2009 Data del rinnovo più recente: 19 Giugno 2014
Swedish: Datum för det första godkännandet: 23 oktober 2009 Datum för den senaste förnyelsen: 19 juni 2014
Italian: In particolare, nei pazienti adulti, questa valutazione deve comprendere una storia medica dettagliata.
Swedish: Särskilt hos vuxna patienter, bör denna utvärdering inkludera en detaljerad anamnes.
Italian: Deve continuare quindi con le iniezioni agli intervalli raccomandati come prima.
Swedish: Du ska därefter fortsätta med injektionerna med det rekommenderade intervallet, som tidigare.
Italian: Dati a lungo termine da uno studio osservazionale
Swedish: Långtidsdata från observationsstudie
Italian: Tuttavia l'esperienza clinica in questi pazienti è limitata.
Swedish: Den kliniska erfarenheten av dessa patienter är emellertid begränsad.
Italian: 1 In SJIA
Swedish: 1 Vid sJIA
Italian: I dati al momento disponibili sono riportati nei paragrafi 4.8, 5.1 e 5.2, ma non può essere fatta alcuna raccomandazione riguardante la posologia.
Swedish: Tillgänglig information finns i avsnitt 4.8, 5.1 och 5.2, men ingen doseringsrekommendation kan fastställas.
Italian: Non sono stati evidenziati anticorpi neutralizzanti.
Swedish: Inga neutraliserande antikroppar upptäcktes.
Italian: Nel caso si verifichi o si sospetti la MAS, la valutazione e il trattamento devono essere iniziati il prima possibile.
Swedish: Om MAS inträffar, eller misstänks, bör utredning och behandling påbörjas så tidigt som möjligt.
Italian: Se avverte una sensazione di giramento o di stanchezza, non guidi veicoli né utilizzi strumenti o macchinari fino a quando non si sente di nuovo bene.
Swedish: Om du känner en snurrande känsla eller känner dig trött, ska du inte köra bil eller använda verktyg eller maskiner förrän du känner dig normal igen.
Italian: Pazienti pediatrici:
Swedish: Pediatriska patienter:
Italian: La biodisponibilità (AUCss) non è stata influenzata.
Swedish: Biotillgänglighet (AUCss) påverkades inte.
Italian: 15° Giorno
Swedish: Dag 15
Italian: Si è stimato che il tasso di assorbimento sottocutaneo diminuisca con l'età e sembra che sia più veloce nei pazienti più giovani.
Swedish: Subkutan absorption beräknas minska med åldern och verkade vara snabbast hos de yngsta patienterna.
Italian: L'emivita terminale media è stata di 26 giorni.
Swedish: Den genomsnittliga, terminala halveringstiden var 26 dagar.
Italian: L'esperienza riportata in casi di sovradosaggio è limitata.
Swedish: Rapporterad erfarenhet av överdosering är begränsad.
Italian: Preparativi fondamentali
Swedish: Viktiga förberedelser
Italian: Donne in età fertile / Contraccezione nei maschi e nelle femmine
Swedish: Kvinnor i fertil ålder/Preventivmedel hos män och kvinnor
Italian: se ha o ha avuto la tubercolosi o un contatto diretto con una persona con infezione tubercolare in fase attiva.
Swedish: Om du har eller har haft tuberkulos eller har varit i direkt kontakt med en person med pågående tuberkulosinfektion.
Italian: Lasciare asciugare la parte.
Swedish: Låt området torka upp.
Italian: 9/l, sono state osservate in 12 pazienti (6,0%).
Swedish: 9/l hos 12 patienter (6,0 %).
Italian: La differenza di trattamento per tutti gli indici ACR è stata significativa (p ≤ 0,0001)
Swedish: Behandlingsskillnaden för alla ACR-poäng var signifikant (p ≤0,0001)
Italian: Ilaris è anche indicato per il trattamento di:
Swedish: Ilaris är också indicerat för behandling av:
Italian: La dose addizionale poteva essere fornita già a partire dal 7 giorno dopo la prima dose del trattamento.
Swedish: Denna ytterligare dos kunde tillhandahållas så tidigt som 7 dagar efter den första behandlingsdosen.
Italian: Altri effetti indesiderati di Ilaris includono: Molto comune (può interessare più di 1 persona su 10): Infezioni di qualsiasi tipo.
Swedish: Andra biverkningar av Ilaris kan vara: Mycket vanliga (kan förekomma hos fler än 1 av 10 personer): Infektioner av alla slag.
Italian: - E' importante che non tenti di iniettarsi da solo il medicinale fino a quando non è stato istruito dall'operatore sanitario.
Swedish: Det är viktigt att inte försöka att injicera dig själv innan du har utbildats av sjukvårdspersonal.
Italian: Il rischio per il feto/la madre non è noto.
Swedish: Risken för fostret/modern är okänd.
Italian: La polvere è di colore bianco.
Swedish: Pulvret är vitt.
Italian: Tabella 4 Risposta ACR pediatrica e stato della malattia al 15° e 29° giorno
Swedish: Tabell 4 Pediatrisk ACR-respons och sjukdomsstatus på dagarna 15 och 29
Italian: se necessita di sottoporsi a qualsiasi vaccinazione.
Swedish: Om du måste vaccineras.
Italian: Sensazione di debolezza o di molta stanchezza (affaticamento, astenia).
Swedish: Svaghetskänsla eller mycket trött (trötthet, asteni).
Italian: Gli studi avevano una durata di 12 settimane seguite da una fase di estensione in doppio cieco di 12 settimane.
Swedish: Studierna pågick under 12 veckor med en dubbelblind förlängning om 12 veckor.
Italian: 29° Giorno
Swedish: Dag 29
Italian: L'ago non deve essere nel liquido a questo punto.
Swedish: Kanylen bör inte vara i vätskan vid denna punkt.
Italian: Non può essere proposta alcuna raccomandazione della dose.
Swedish: Ingen doseringsrekommendation kan fastställas.
Italian: I pazienti che manifestano tali sintomi durante il trattamento con Ilaris, devono aspettare che scompaiano completamente prima di guidare veicoli o usare macchinari.
Swedish: Patienter som upplever sådana symtom under behandling med Ilaris bör vänta på att denna går över helt innan de kör bil eller använder maskiner.
Italian: Nel caso di conversione del test PPD da negativo a positivo, in particolare nei pazienti ad alto rischio, devono essere valutati mezzi alternativi di screening per l'infezione tubercolare.
Swedish: I händelse av övergång från negativt till positivt PPD-test, särskilt hos högriskpatienter, ska alternativa vägar övervägas för screening för tuberkulosinfektion.
Italian: Riassunto del profilo di sicurezza
Swedish: Översikt över säkerhetsprofilen
Italian: Le informazioni sul prodotto sono state aggiornate per includere i risultati di studi con Ilaris nella popolazione pediatrica.
Swedish: Denna produktinformation har uppdaterats för att inkludera resultat från studier med Ilaris i den pediatriska populationen.
Italian: Il numero medio di attacchi di artrite gottosa nei precedenti 12 mesi è stato 6,5.
Swedish: Det genomsnittliga antalet giktartritattacker under de senaste 12 månaderna uppgick till 6,5.
Italian: L'artrite gottosa è causata dalla formazione di cristalli di urato.
Swedish: Giktartrit orsakas av att uratkristaller bildas.
Italian: Può inoltre segnalare direttamente gli effetti indesiderati tramite il sistema nazionale di segnalazione riportato nell'Allegato V. Segnalando gli effetti indesiderati può contribuire a fornire maggiori informazioni sulla sicurezza di questo medicinale.
Swedish: Du kan också rapportera biverkningar direkt via det nationella rapporteringssystemet listat i bilaga V. Genom att rapportera biverkningar kan du bidra till att öka informationen om läkemedels säkerhet.
Italian: Le classi di frequenza sono definite utilizzando la seguente convenzione: molto comune (≥ 1/10); comune (≥ 1/100, < 1/10); non comune (≥ 1/1.000, < 1/100); raro (≥ 1/10.000, < 1/1.000); molto raro (< 1/10.000); non nota (la frequenza non può essere definita sulla base dei dati disponibili).
Swedish: Frekvens definieras enligt följande konvention: mycket vanliga (1/10); vanliga (1/100, <1/10); mindre vanliga (1/1 000, <1/100); sällsynta (1/10 000, <1/1 000); mycket sällsynta (<1/10 000); ingen känd frekvens (kan inte beräknas från tillgängliga data).
Italian: Lavarsi le mani con acqua e sapone, quindi asciugarle con asciugamano pulito.
Swedish: Tvätta händerna med tvål och vatten och torka dem på en ren handduk.
Italian: * Denota un p-value significativo ≤ 0,025
Swedish: * Anger signifikant p-värde ≤0,025
Italian: Il miglioramento medio, rispetto al basale, alla fine della Parte I dello studio G2301, è stato di 0,88 (79%).
Swedish: Medianförbättringen från baslinje till slutet av del I av studien G2301 var 0,88 (79 %).
Italian: L'emivita terminale variava da 22,9 a 25,7 giorni, analogamente alle proprietà farmacocinetiche osservate negli adulti.
Swedish: Den terminala halveringstiden varierade mellan 22,9 och 25,7 dagar, likartat de farmakokinetiska egenskaper som setts hos vuxna.
Italian: Anziani Non è richiesto aggiustamento di dose.
Swedish: Äldre Ingen dosjustering krävs.
Italian: Se si verificasse un sanguinamento, applicare sull'area un tampone di cotone pulito, asciutto e premere delicatamente per 1 o 2 minuti o fino ad interruzione del sanguinamento.
Swedish: Om det skulle börja blöda, sätt på en ren, torr tyglapp över området och tryck försiktigt i 1-2 minuter eller tills blödningen stoppar.
Italian: Lo studio ha incluso 243 pazienti con CAPS (compresi 85 pazienti di età inferiore a 18 anni).
Swedish: I studien ingick 243 CAPS-patienter (inklusive 85 patienter yngre än 18 år).
Italian: Infezioni gravi in fase attiva (vedere paragrafo 4.4).
Swedish: Aktiva, svåra infektioner (se avsnitt 4.4).
Italian: • Sindrome di Muckle-Wells (MWS),
Swedish: • Muckle-Wells syndrom (MWS),
Italian: L'efficacia osservata negli studi G2305 e G2301 è stata mantenuta nello studio di estensione a lungo termine, in corso, in aperto (dati disponibili con una mediana di 49 settimane di follow-up).
Swedish: Effekten som observerades i studierna G2305 och G2301 bibehölls i den pågående, öppna förlängningsstudien (data tillgängliga efter i median 49 veckor av uppföljning).
Italian: E' importante informare il medico se è in stato di gravidanza, se pensa di essere in stato di gravidanza o se sta pianificando una gravidanza.
Swedish: Det är viktigt att du talar om för läkaren om du är gravid, tror att du kan vara gravid eller om du planerar att skaffa barn.
Italian: Non cercare di riscaldare il flaconcino.
Swedish: Försök inte att värma flaskan.
Italian: Prima di iniziare la terapia, tutti i pazienti devono essere valutati per l'infezione tubercolare sia attiva che latente.
Swedish: Före insättande av behandling, ska alla patienter utvärderas med avseende på både aktiv och latent tuberkulosinfektion.
Italian: Se possibile, evitare di toccare con le dita il tappo di gomma.
Swedish: Undvik om möjligt att beröra gummiproppen med fingrarna.
Italian: Il trattamento con canakinumab ha prodotto miglioramenti clinicamente rilevanti della funzionalità fisica e della qualità della vita dei pazienti.
Swedish: Behandling med kanakinumab gav kliniskt relevanta förbättringar i patienternas fysiska funktion och livskvalitet.
Italian: Altri medicinali e Ilaris
Swedish: Andra läkemedel och Ilaris
Italian: Inoltre, 6 pazienti pediatrici di età inferiore a 2 anni sono stati valutati in uno studio clinico di piccole dimensioni, in aperto.
Swedish: Dessutom utvärderades 6 barn som var under 2 år i en liten, öppen klinisk studie.
Italian: Neutropenia e leucopenia
Swedish: Neutropeni och leukopeni
Italian: • Carta Promemoria per il paziente
Swedish: • Patientpåminnelsekort
Italian: Per istruzioni sulla ricostituzione del prodotto medicinale prima della somministrazione, vedere paragrafo 6.6.
Swedish: För instruktioner om beredning av läkemedlet före administrering, se avsnitt 6.6.
Italian: Artrite gottosa: Ilaris non è raccomandato per bambini o adolescenti al di sotto dei 18 anni di età.
Swedish: - Giktartrit: Ilaris rekommenderas inte till barn eller ungdomar under 18 år.
Italian: Ai pazienti di età > 28 giorni, ma < 2 anni, era permesso di entrare nello studio direttamente nel braccio in aperto della Parte II, come pazienti non randomizzati (quindi sono stati esclusi dall'analisi primaria di efficacia).
Swedish: Patienter >28 dagar men <2 år tilläts gå med i studien direkt i en öppen arm i del II, som icke-randomiserade patienter (och uteslöts från den primära effektanalysen).
Italian: Ciò è consistente con le osservazioni di maggiore esposizione in gruppi di pazienti con CAPS con peso corporeo maggiore.
Swedish: Detta överensstämmer med observationer av högre exponering i grupper av CAPS-patienter med högre kroppsvikt.
Italian: Dei pazienti che avevano raggiunto la risposta completa, l'89,3% ha mantenuto la risposta senza recidiva.
Swedish: Hos 89,3 % av patienterna med komplett respons kvarstod denna utan återfall.
Italian: Il significato clinico di questa osservazione non è noto.
Swedish: Den kliniska signifikansen av denna observation är oklar.
Italian: La rilevanza clinica di ciò non è nota.
Swedish: Den kliniska betydelsen av detta är okänd.
Italian: Usare sempre aghi e siringhe nuove e non aperte.
Swedish: Använd alltid nya, oöppnade kanyler och sprutor.
Italian: se ha o sospetta di avere un'infezione grave e in fase attiva.
Swedish: - Om du har en eller misstänker att du har en aktiv och svår infektion.
Italian: Dopo la miscelazione (ricostituzione), il medicinale deve essere usato immediatamente.
Swedish: - Efter blandning (beredning) ska läkemedlet användas omedelbart.
Italian: Si raccomanda di scegliere una sede di iniezione diversa ogni volta che si fa l'iniezione, per evitare indolenzimento.
Swedish: Ett nytt injektionsställe rekommenderas varje gång produkten injiceras, för att undvika ömhet.
Italian: Gli studi su animali non indicano effetti dannosi diretti o indiretti sulla tossicità riproduttiva (vedere paragrafo 5.3).
Swedish: Djurstudier tyder inte på direkta eller indirekta skadliga effekter vad gäller reproduktionstoxicitet (se avsnitt 5.3).
Italian: In caso di sovradosaggio, si raccomanda che il paziente sia monitorato per qualsiasi segno o sintomo di reazioni avverse e che sia subito istituito un appropriato trattamento sintomatico.
Swedish: I fall av överdosering rekommenderas att patienten övervakas för eventuella tecken eller symtom på biverkningar och lämplig symtomatisk behandling inleds omedelbart.
Italian: Ciò significa che viene iniettato attraverso un ago corto nel tessuto adiposo appena sotto la pelle.
Swedish: Detta betyder att det ska injiceras med en kort kanyl i fettvävnaden alldeles under huden.
Italian: Si sottolinea che la preparazione dell'iniezione richiede circa 30 minuti.
Swedish: Observera att det tar cirka 30 minuter att iordningställa injektionen.
Italian: Il rischio di sviluppare tumori con la terapia con anti-interleuchina (IL)-1, non è noto.
Swedish: Risken för utveckling av malignitet vid behandling med anti-interleukin (IL)-1 är okänd.
Italian: SCATOLA INTERMEDIA PER CONFEZIONE MULTIPLA (SENZA BLUE BOX)
Swedish: MELLANLIGGANDE KARTONG FÖR MULTIPACK (UTAN BLUE BOX)
Italian: Mutazione del gene NLRP3 nei pazienti con CAPS
Swedish: Mutation i NLRP3-genen hos CAPS-patienter
Italian: Esiti sulla qualità della vita correlata allo stato di salute, negli studi G2305 e G2301
Swedish: Hälsorelaterat utfall och livskvalitetsmått i studierna G2305 och G2301
Italian: Ciò è di rilevanza clinica per i substrati del CYP450 con uno stretto indice terapeutico, dove il dosaggio è aggiustato individualmente.
Swedish: Detta är kliniskt relevant för CYP450-substrat med smalt terapeutiskt index där dosen är individuellt anpassad.
Italian: Non interrompa il trattamento con Ilaris a meno che non sia stato il medico a chiederglielo.
Swedish: Sluta inte ta Ilaris såvida inte din läkare säger till dig att göra så.