FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Croatian: Primjena lijeka Ristfor mora se prekinuti u vrijeme kirurškog zahvata pod općom, spinalnom ili epiduralnom anestezijom.
Norwegian Bokmål: Ristfor må seponeres idet det skal utføres kirurgi under generell, spinal eller epidural anestesi.
Croatian: Ristfor se ne smije primjenjivati u bolesnika s dijabetesom tipa 1 ili za liječenje dijabetičke ketoacidoze.
Norwegian Bokmål: Ristfor skal ikke gis til pasienter med type 1-diabetes og må ikke brukes ved behandling av diabetes ketoacidose.
Croatian: Izbjegavajte prekomjerni unos alkohola dok uzimate Ristfor jer to može povećati rizik od laktacidoze (vidjeti dio "Upozorenja i mjere opreza").
Norwegian Bokmål: Unngå høyt alkoholinntak mens du bruker Ristfor, siden det kan øke risikoen for laktacidose (se avsnittet "Advarsler og forsiktighetsregler").
Croatian: PRESTANITE uzimati Ristfor i odmah se javite liječniku ako primijetite bilo koju od sljedećih ozbiljnih nuspojava:
Norwegian Bokmål: STOPP behandlingen med Ristfor og kontakt lege umiddelbart hvis du opplever noen av følgende alvorlige bivirkninger:
Croatian: Nemojte uzimati Ristfor ako se nešto od gore navedenog odnosi na Vas i razgovarajte sa svojim liječnikom o drugim načinima na koje možete kontrolirati svoju šećernu bolest.
Norwegian Bokmål: Bruk ikke Ristfor hvis noe av dette gjelder deg, og rådfør deg med legen din om andre måter å behandle din diabetes.
Croatian: Ako Vam se to dogodi, morate prestati uzimati Ristfor i odmah se obratiti liječniku ili otići u najbližu bolnicu, jer laktacidoza može dovesti do kome.
Norwegian Bokmål: Dersom dette skjer med deg, må du avbryte behandlingen med Ristfor og kontakte lege eller nærmeste sykehus umiddelbart, da laktacidose kan føre til koma.
Croatian: Ristfor se mora uzimati dvaput na dan s hranom kako bi se smanjile gastrointestinalne nuspojave povezane s metforminom.
Norwegian Bokmål: Ristfor skal tas to ganger daglig i forbindelse med måltid for å redusere gastrointestinale bivirkninger forbundet med metformin.
Croatian: Ristfor sadrži dva različita lijeka koji se zovu sitagliptin i metformin.
Norwegian Bokmål: Ristfor inneholder to forskjellige legemidler som heter sitagliptin og metformin.
Croatian: Prestanite uzimati Ristfor i odmah se obratite liječniku ili otiđite u najbližu bolnicu ako osjetite neke od simptoma laktacidoze, jer to stanje može dovesti do kome.
Norwegian Bokmål: Avbryt behandlingen med Ristfor og kontakt lege eller nærmeste sykehus umiddelbart dersom du opplever noen av symptomene på laktacidose, da denne tilstanden kan føre til koma.
Croatian: Ovaj lijek se može uzimati sam ili s nekim drugim lijekovima za šećernu bolest (inzulin, sulfonilureje ili glitazoni).
Norwegian Bokmål: Dette legemidlet kan brukes alene, eller sammen med visse andre typer legemidler mot diabetes(insulin, sulfonylurea eller glitazoner).
Croatian: Europska agencija za lijekove je izuzela obvezu podnošenja rezultata ispitivanja lijeka Ristfor u svim podskupinama pedijatrijske populacije za dijabetes mellitus tipa 2 (vidjeti dio 4.2 za informacije o pedijatrijskoj primjeni).
Norwegian Bokmål: Det europeiske legemiddelkontoret (The European Medicines Agency) har gitt unntak fra forpliktelsen til å presentere resultater fra studier med Ristfor i alle undergrupper av den pediatriske populasjonen med type 2 diabetes mellitus (se pkt.
Croatian: Dozu antihiperglikemijske terapije s lijekom Ristfor treba prilagoditi svakom pojedinom bolesniku prema postojećem režimu, učinkovitosti i podnošljivosti, ne prelazeći pritom najvišu preporučenu dnevnu dozu sitagliptina od 100 mg.
Norwegian Bokmål: Dosering av Ristfor som antihyperglykemisk behandling, skal tilpasses hver enkelt pasient basert på pasientens pågående behandlingsregime, effekt og tolerabilitet, men dosen skal ikke overstige den maksimalt anbefalte daglige dosen på 100 mg sitagliptin.
Croatian: Sljedeće izjave odražavaju farmakokinetička svojstva pojedinačnih djelatnih tvari lijeka Ristfor.
Norwegian Bokmål: De følgende utsagnene reflekterer de farmakokinetiske egenskapene til hvert enkelt virkestoff i Ristfor.
Croatian: Ciklosporin: Provedeno je ispitivanje učinka ciklosporina, potentnog inhibitora p-glikoproteina, na farmakokinetiku sitagliptina.
Norwegian Bokmål: Ciklosporin: Det er utført en studie for å vurdere effekten av ciklosporin, en potent hemmer av pglykoprotein, på sitagliptins farmakokinetikk.
Croatian: Ristfor je kontraindiciran u bolesnika s GFR<30 ml/min i njegovu je primjenu potrebno privremeno prekinuti ako su prisutna stanja koja mijenjaju funkciju bubrega (vidjeti dio 4.3).
Norwegian Bokmål: Metformin er kontraindisert hos pasienter med GFR < 30 ml/min, og bør seponeres midlertidig dersom det foreligger tilstander som endrer nyrefunksjonen (se pkt.
Croatian: Ako niste sigurni, obratite se svom liječniku, ljekarniku ili medicinskoj sestri prije nego uzmete Ristfor.
Norwegian Bokmål: Hvis du er usikker, må du ta kontakt med lege, apotek eller sykepleier før du bruker Ristfor.
Croatian: Prestanite nakratko uzimati Ristfor ako imate stanje koje može biti povezano s dehidracijom (značajan gubitak tjelesnih tekućina) kao što je jako povraćanje, proljev, vrućica, izloženost toplini ili ako pijete manje tekućine nego obično.
Norwegian Bokmål: Avbryt behandlingen med Ristfor i en kort periode dersom du har en tilstand som kan være forbundet med dehydrering (har mistet mye kroppsvæske), som kraftig oppkast, diaré, feber, eksponering for varme eller dersom du drikker mindre væske enn normalt.
Croatian: Ristfor je kontraindiciran u bolesnika:
Norwegian Bokmål: Ristfor er kontraindisert hos pasienter med:
Croatian: Možda ćete češće morati raditi pretrage glukoze u krvi ili testove funkcije bubrega ili će Vam liječnik trebati prilagoditi dozu lijeka Ristfor.
Norwegian Bokmål: Det kan hende at det må tas hyppigere blodprøver og nyrefunksjonsprøver, eller det kan hende at legen din må justere dosen av Ristfor.
Croatian: Nemojte uzimati Ristfor: - ako ste alergični na sitagliptin ili metformin ili neki drugi sastojak ovog lijeka (naveden u dijelu 6.) - ako imate jako smanjenu funkciju bubrega - ako imate nekontroliranu šećernu bolest uz, primjerice, tešku hiperglikemiju (visoka razina glukoze u krvi), mučninu, povraćanje, proljev, brz gubitak tjelesne težine, laktacidozu (vidjeti "Rizik od laktacidoze" niže) ili ketoacidozu.
Norwegian Bokmål: Bruk ikke Ristfor - dersom du er allergisk overfor sitagliptin, metformin eller noen av de andre innholdsstoffene i dette legemidlet (listet opp i avsnitt 6) - dersom du har alvorlig nedsatt nyrefunksjon - dersom du har ukontrollert diabetes med for eksempel alvorlig hyperglykemi (høyt blodsukker), kvalme, oppkast, diaré, raskt vekttap, laktacidose (se "Risiko for laktacidose" nedenfor) eller ketoacidose.
Croatian: Bolesnike također treba upozoriti da postoji rizik od razvoja hipoglikemije kad se Ristfor uzima u kombinaciji sa sulfonilurejom ili s inzulinom.
Norwegian Bokmål: I tillegg må pasientene advares om risikoen for hypoglykemi når Ristfor brukes i kombinasjon med et sulfonylureapreparat eller med insulin.
Croatian: Budući da se metformin i sitagliptin izlučuju putem bubrega, s povećanjem životne dobi Ristfor treba primjenjivati uz oprez.
Norwegian Bokmål: Da metformin og sitagliptin skilles ut via nyrene, skal Ristfor brukes med forsiktighet hos eldre.
Croatian: Nisu provedena istraživanja lijeka Ristfor na životinjama.
Norwegian Bokmål: Det er ikke utført dyreforsøk med Ristfor.
Croatian: Ristfor ne utječe ili zanemarivo utječe na sposobnost upravljanja vozilima i rada sa strojevima.
Norwegian Bokmål: Ristfor har ingen eller ubetydelig påvirkning på evnen til å kjøre bil og bruke maskiner.
Croatian: Kako čuvati Ristfor
Norwegian Bokmål: Hvordan du oppbevarer Ristfor
Croatian: Ako se morate podvrgnuti velikom kirurškom zahvatu, morate prestati uzimati lijek Ristfor tijekom i još neko vrijeme nakon zahvata.
Norwegian Bokmål: Dersom du må gjennom en omfattende operasjon, må du avbryte behandlingen med Ristfor under og i en tid etter inngrepet.
Croatian: Liječnik će odlučiti kada morate prekinuti i kada ćete nastaviti s liječenjem lijekom Ristfor.
Norwegian Bokmål: Legen din vil avgjøre når du må avbryte behandlingen med Ristfor og når den kan gjenopptas.
Croatian: Bolesnici koji Ristfor primaju u kombinaciji sa sulfonilurejom ili s inzulinom mogu biti izloženi riziku od razvoja hipoglikemije.
Norwegian Bokmål: Pasienter som får Ristfor i kombinasjon med et sulfonylureapreparat eller med insulin, kan ha økt risiko for hypoglykemi.
Croatian: U bolesnika koji su primali Ristfor prijavljeni su slučajevi upale gušterače (pankreatitis) (pogledajte dio 4.).
Norwegian Bokmål: Tilfeller av betennelse i bukspyttkjertelen (pankreatitt) har blitt rapportert hos pasienter som tar Ristfor (se avsnitt 4).
Croatian: Osobitosti u bolesnika Farmakokinetika sitagliptina u načelu je bila slična u zdravih osoba i u bolesnika s dijabetesom tipa 2.
Norwegian Bokmål: Farmakokinetikken til sitagliptin var som regel lik hos friske personer og hos pasienter med type 2diabetes.
Croatian: Što je Ristfor i za što se koristi Što morate znati prije nego počnete uzimati Ristfor Kako uzimati Ristfor
Norwegian Bokmål: I dette pakningsvedlegget finner du informasjon om: Hva Ristfor er, og hva det brukes mot Hva du må vite før du bruker Ristfor Hvordan du bruker Ristfor
Croatian: Ristfor sadrži kombinaciju dva antihiperglikemijska lijeka s komplementarnim mehanizmima djelovanja koji poboljšavaju regulaciju glikemije u bolesnika s dijabetesom tipa 2: sitagliptinfosfat, inhibitor dipeptidil peptidaze 4 (DPP-4), i metforminklorid, lijek iz skupine bigvanida.
Norwegian Bokmål: Ristfor er en kombinasjon av to antihyperglykemiske legemidler som har komplementær virkningsmekanisme for å forbedre glykemisk kontroll hos pasienter med type 2-diabetes: sitagliptinfosfat, en dipeptidylpeptidase 4-hemmer (DPP-4) og metforminhydroklorid, et stoff i klassen biguanider.
Croatian: Osim toga, ovojnica tablete sadrži : poli(vinilni alkohol), makrogol 3350, talk (E553b), titanijev dioksid (E171), crveni željezov oksid (E172) i crni željezov oksid (E172).
Norwegian Bokmål: I tillegg inneholder tablettdrasjeringen: polyvinylalkohol, makrogol 3350, talkum (E553b), titandioksid (E171), rødt jernoksid (E172) og sort jernoksid (E172).
Croatian: Ispitivanje bioekvivalencije u zdravih ispitanika pokazalo je da su Ristfor (sitagliptin/metforminklorid) kombinirane tablete bioekvivalentne istodobnoj primjeni pojedinačnih tableta sitagliptinfosfata i metforminklorida.
Norwegian Bokmål: En bioekvivalensstudie på friske forsøkspersoner viste at kombinasjonstablettene Ristfor (sitagliptin/metforminhydroklorid) var bioekvivalente med samtidig administrering av sitagliptinfosfat og metforminhydroklorid hver for seg.
Croatian: Za bolesnike koji se prebacuju s istodobne primjene sitagliptina i metformina Za bolesnike koji se prebacuju s istodobne primjene sitagliptina i metformina, liječenje lijekom Ristfor mora započeti dosadašnjim dozama sitagliptina i metformina.
Norwegian Bokmål: Pasienter som går over fra kombinasjonsterapi med sitagliptin og metformin For pasienter som går over fra kombinasjonsterapi med sitagliptin og metformin, skal startdosen Ristfor tilsvare den dosen sitagliptin og metformin som allerede tas.
Croatian: Trial Evaluating Cardiovascular Outcomes with Sitagliptin, TECOS) uključivalo je 7332 bolesnika liječena sitagliptinom u dozi od 100 mg na dan (ili 50 mg na dan ako je početni eGFR bio ≥ 30 i < 50 ml/min/1,73 m2) i 7339 bolesnika koji su primali placebo u populaciji bolesnika predviđenoj za liječenje.
Norwegian Bokmål: «Trial Evaluating Cardiovascular Outcomes with Sitagliptin» (TECOS) inkluderte 7332 pasienter som ble behandlet med sitagliptin 100 mg daglig (eller 50 mg daglig dersom eGFR ved baseline var ≥ 30 og < 50 ml/min/1,73 m2) og 7339 pasienter som ble behandlet med placebo i en «intention-to-treat»populasjon.
Croatian: Kad se Ristfor primjenjuje u kombinaciji sa sulfonilurejom, možda će biti potrebno sniziti dozu sulfonilureje kako bi se smanjio rizik od razvoja hipoglikemije (vidjeti dio 4.4).
Norwegian Bokmål: Når Ristfor gis i kombinasjon med et sulfonylureapreparat, kan det være nødvendig å redusere dosen av sulfonylureapreparatet for å redusere risiko for hypoglykemi (se pkt.
Croatian: Nije potrebna prilagodba doze sitagliptina za bolesnike s blagim ili umjerenim oštećenjem funkcije jetre (Child-Pugh rezultat ≤ 9).
Norwegian Bokmål: Ingen dosejustering av sitagliptin er nødvendig hos pasienter med mild eller moderat redusert leverfunksjon (Child-Pugh-score  9).
Croatian: Morat ćete prestati uzimati Ristfor u vrijeme rendgenskog snimanja i 2 ili više dana nakon njega, što će odrediti Vaš liječnik ovisno o tome kako Vam rade bubrezi. - ako ste nedavno imali srčani udar ili imate teške probleme s cirkulacijom kao što su šok ili teškoće pri disanju - ako imate problema s jetrom - ako pijete previše alkohola (bilo svaki dan ili samo povremeno) - ako dojite
Norwegian Bokmål: Legen din vil gi deg instruksjon ut fra hvordan nyrene dine fungerer.dersom du nylig har hatt et hjerteinfarkt eller har alvorlige sirkulatoriske sykdommer, som "sjokk" eller pustevansker - dersom du har problemer med leveren - dersom du drikker mye alkohol (enten hver dag eller fra tid til annen) - dersom du ammer
Croatian: Pri sumnji na reakciju preosjetljivosti treba prekinuti liječenje lijekom Ristfor, procijeniti koji su drugi mogući uzroci te započeti liječenje dijabetesa drugim lijekovima (vidjeti dio 4.8).
Norwegian Bokmål: Hvis det er mistanke om en overfølsomhetsreaksjon, skal Ristfor seponeres, det skal undersøkes om det er andre mulige årsaker til reaksjonen, og alternativ diabetesbehandling skal innledes (se pkt.
Croatian: Pogledajte dio 2.
Norwegian Bokmål: Se avsnitt 2, Bruk ikke Ristfor.
Croatian: Ako prestanete uzimati Ristfor
Norwegian Bokmål: Dersom du tar for mye av Ristfor
Croatian: Kad se Ristfor primjenjuje u kombinaciji s inzulinom, možda će biti potrebno sniziti dozu inzulina kako bi se smanjio rizik od razvoja hipoglikemije (vidjeti dio 4.4).
Norwegian Bokmål: Når Ristfor gis i kombinasjon med insulin, kan det være nødvendig å redusere dosen av insulin for å redusere risikoen for hypoglykemi (se pkt.
Croatian: Ristfor je također indiciran kao dodatak inzulinu (tj. kao dio trojne kombinirane terapije), a kao dopuna dijeti i tjelovježbi, za poboljšanje regulacije glikemije u bolesnika u kojih stabilna doza inzulina i samo metformin ne omogućavaju odgovarajuću regulaciju glikemije.
Norwegian Bokmål: Ristfor er også indisert i kombinasjon med insulin (dvs. trippel kombinasjonsterapi) som tillegg til diett og fysisk aktivitet for å forbedre glykemisk kontroll hos pasienter hvor stabil dose av insulin og metformin alene ikke gir adekvat glykemisk kontroll.
Croatian: Oštećenje funkcije jetre Ristfor se ne smije primjenjivati u bolesnika s oštećenjem funkcije jetre (vidjeti dio 5.2).
Norwegian Bokmål: Nedsatt leverfunksjon Ristfor må ikke gis til pasienter med nedsatt leverfunksjon (se pkt.
Croatian: Drugi lijekovi i Ristfor
Norwegian Bokmål: Andre legemidler og Ristfor
Croatian: Nisu provedena terapijska klinička ispitivanja s Ristfor tabletama, međutim, pokazana je bioekvivalencija lijeka Ristfor i istodobne primjene kombinacije sitagliptina i metformina (vidjeti dio 5.2).
Norwegian Bokmål: Det har ikke blitt utført noen terapeutiske kliniske studier med Ristfor tabletter, men det er vist at Ristfor er bioekvivalent med sitagliptin og metformin administrert samtidig (se pkt.
Croatian: Ako se razviju laboratorijski nalazi koji odstupaju od normalnih vrijednosti ili klinička bolest (posebno nejasna i loše definirana bolest) u bolesnika s prethodno dobro reguliranim dijabetesom tipa 2 lijekom Ristfor, treba odmah potražiti znakove ketoacidoze ili laktacidoze.
Norwegian Bokmål: Endringer i klinisk status hos pasienter med tidligere kontrollert type 2-diabetes En pasient med tidligere kontrollert type 2-diabetes som gis Ristfor og får unormale laboratorieresultater eller klinisk sykdom (spesielt vage og vanskelig definerbare tilstander), skal undersøkes umiddelbart for ketoacidose eller laktacidose.
Croatian: Nositelj odobrenja za stavljanje gotovog lijeka u promet Merck Sharp & Dohme B.V.
Norwegian Bokmål: Innehaver av markedsføringstillatelsen Merck Sharp & Dohme B.V.
Croatian: Sekundarne kardiovaskularne mjere ishodauključivale su prvi nastup smrti zbog kardiovaskularnog uzroka, infarkta miokarda bez smrtnog ishoda ili nastup moždanog udara bez smrtnog ishoda; prva pojava pojedinih elemenata primarne mjere ishoda; smrt zbog bilo kojeg uzroka; te hospitalizaciju zbog kongestivnog zatajenja srca.
Norwegian Bokmål: Sekundære kardiovaskulære endepunkter besto av først forekommende av kardiovaskulære død, ikkefatalt myokardinfarkt eller ikke-fatalt slag, først forekommende av de individuelle komponentene av det primært sammensatte endepunktet, mortalitet av enhver årsak og sykehusinnleggelse for kongestiv hjertesvikt.
Croatian: Ako niste sigurni odnosi li se nešto od gore navedenog na Vas, prije uzimanja lijeka Ristfor obratite se svom liječniku ili ljekarniku.
Norwegian Bokmål: Hvis du er usikker på om noe av dette gjelder deg, må du rådføre deg med lege eller apotek før du bruker Ristfor.
Croatian: Ristfor je indiciran kao dopuna dijeti i tjelovježbi za poboljšanje regulacije glikemije u bolesnika u kojih ista nije odgovarajuće regulirana primjenom najviše podnošljive doze samo metformina ili u onih koji se već liječe kombinacijom sitagliptina i metformina.
Norwegian Bokmål: Ristfor er indisert hos pasienter hvor diett og fysisk aktivitet i kombinasjon med maksimal dose metformin ikke gir adekvat glykemisk kontroll alene, eller hos pasienter som allerede behandles med en kombinasjon av sitagliptin og metformin.
Croatian: Kako uzimati Ristfor
Norwegian Bokmål: Hvordan du bruker Ristfor
Croatian: Ristfor 50 mg/1000 mg filmom obložene tablete
Norwegian Bokmål: Ristfor 50 mg/1000 mg filmdrasjerte tabletter
Croatian: Stoga dojilje ne smiju uzimati Ristfor (vidjeti dio 4.3).
Norwegian Bokmål: Ristfor skal derfor ikke brukes av kvinner som ammer (se pkt.
Croatian: Za različite doze metformina, Ristfor je dostupan u jačinama od 50 mg sitagliptina i 850 mg metforminklorida ili 1000 mg metforminklorida.
Norwegian Bokmål: Ristfor er også tilgjengelig med andre doser metformin; 50 mg sitagliptin og 850 mg metforminhydroklorid eller 1000 mg metforminhydroklorid.
Croatian: Ristfor 50 mg/850 mg filmom obložene tablete
Norwegian Bokmål: Ristfor 50 mg/850 mg filmdrasjerte tabletter
Croatian: - ako Ristfor uzimate s drugim lijekovima za liječenje šećerne bolesti kao što su sulfonilureja ili inzulin, jer se razine šećera u krvi mogu sniziti ispod normalnih razina (hipoglikemija).
Norwegian Bokmål: - dersom du tar sulfonylurea eller insulin, som er legemidler mot diabetes, sammen med Ristfor, må du være oppmerksom på at blodsukkeret kan bli for lavt (hypoglykemi).
Croatian: Oštećenje funkcije bubrega
Norwegian Bokmål: Sykehusinnleggelse for hjertesvikt
Croatian: EU/1/10/620/009 14 filmom obloženih tableta EU/1/10/620/010 28 filmom obloženih tableta EU/1/10/620/011 56 filmom obloženih tableta EU/1/10/620/021 60 filmom obloženih tableta EU/1/10/620/012 112 filmom obloženih tableta EU/1/10/620/013 168 filmom obloženih tableta EU/1/10/620/022 180 filmom obloženih tableta EU/1/10/620/014 196 filmom obloženih tableta EU/1/10/620/015 50 x 1 filmom obložena tableta EU/1/10/620/016 196 (2 x 98) filmom obloženih tableta EU/1/10/620/018 168 (2 x 84) filmom obloženih tableta
Norwegian Bokmål: EU/1/10/620/009 14 filmdrasjerte tabletter EU/1/10/620/010 28 filmdrasjerte tabletter EU/1/10/620/011 56 filmdrasjerte tabletter EU/1/10/620/021 60 filmdrasjerte tabletter EU/1/10/620/012 112 filmdrasjerte tabletter EU/1/10/620/013 168 filmdrasjerte tabletter EU/1/10/620/022 180 filmdrasjerte tabletter EU/1/10/620/014 196 filmdrasjerte tabletter EU/1/10/620/015 50 x 1 filmdrasjerte tabletter EU/1/10/620/016 196 (2 x 98) filmdrasjerte tabletter EU/1/10/620/018 168 (2 x 84) filmdrasjerte tabletter
Croatian: Primjenu lijeka Ristfor treba prekinuti prije ili u vrijeme pretrage metodom oslikavanja i s njegovom primjenom smije se ponovno započeti tek 48 sati poslije, pod uvjetom da je funkcija bubrega bila ponovno procijenjena i da je potvrđeno da je stabilna (vidjeti dijelove 4.3 i 4.5).
Norwegian Bokmål: Ristfor skal seponeres før avbildningsprosedyren eller idet den skal utføres, og ikke gjenopptas før minst 48 timer etter prosedyren, forutsatt at nyrefunksjonen er vurdert på nytt og funnet å være stabil (se pkt.
Croatian: Primjena lijeka Ristfor se mora prekinuti prije ili u vrijeme pretrage metodom oslikavanja i s njegovom primjenom smije se ponovno započeti tek 48 sati poslije, pod uvjetom da je funkcija bubrega bila ponovno procijenjena i da je potvrđeno da je stabilna (vidjeti dijelove 4.3 i 4.4).
Norwegian Bokmål: Ristfor må seponeres før avbildningsprosedyren eller idet den skal utføres, og ikke gjenopptas før minst 48 timer etter prosedyren, forutsatt at nyrefunksjonen er vurdert på nytt og funnet å være stabil (se pkt.
Croatian: 95,1 %b CI (−3,2 %, 24,3 %) a
Norwegian Bokmål: 95,1 %b KI (−3,2 %, 24,3 %) a
Croatian: Trajanje odgovora* Preživljenje bez bolesti (DFS)**
Norwegian Bokmål: Varighet av response * Sykdomsfri overlevelse (DFS)**
Croatian: WestEnd Office Building B torony
Norwegian Bokmål: WestEnd Office Building B torony Ungarn
Croatian: Datum početka liječenja i kontaktni podaci
Norwegian Bokmål: Datoer for behandlingsstart og kontaktinformasjon:
Croatian: Sigurnost i djelotvornost lijeka Ritemvia u djece mlađe od 18 godina nisu ustanovljene.
Norwegian Bokmål: Sikkerhet og effekt av Ritemvia hos barn under 18 år har ennå ikke blitt fastslått.
Croatian: Ritemvia može uzrokovati i promjene u nalazima laboratorijskih pretraga koje provodi Vaš liječnik.
Norwegian Bokmål: Ritemvia kan også forårsake endringer i laboratorietester som utføres av legen din.
Croatian: Ipak, za sada se ne može isključiti mogući rizik za razvoj solidnih tumora.
Norwegian Bokmål: En mulig økt risiko for utvikling av solide tumorer kan imidlertid ikke utelukkes på det nåværende tidspunkt.
Croatian: Karticu uvijek nosite sa sobom primjerice, u novčaniku ili u torbici.
Norwegian Bokmål: • Ha alltid med deg dette kortetoppbevar det f.eks. i lommeboken eller vesken din.
Croatian: Nemojte primiti lijek Ritemvia ako se nešto od navedenoga odnosi na Vas.
Norwegian Bokmål: Bruk ikke Ritemvia dersom noe av dette gjelder deg.
Croatian: Kako Ritemvia izgleda i sadržaj pakiranja
Norwegian Bokmål: Hvordan Ritemvia ser ut og innholdet i pakningen
Croatian: * pretpostavka najgoreg slučaja a Neinferiornost je dokazana jer je donja granica (−3,2 %) veća od prethodno postavljene granice neinferiornosti (−20 %).
Norwegian Bokmål: * Verst tenkelige ekstrapolering (worst case imputation) a Non-inferiority ble demonstrert siden den nedre grensen (−3,2 %) var høyere enn den på forhånd fastsatte non-inferiority marginen (−20 %).
Croatian: Ne preporučuje se smanjenje doze lijeka Ritemvia.
Norwegian Bokmål: Det er ikke anbefalt å redusere dosen av Ritemvia.
Croatian: Kada ne smijem primiti lijek Ritemvia?
Norwegian Bokmål: Når skal jeg ikke bruke Ritemvia?
Croatian: Drugi lijekovi i Ritemvia
Norwegian Bokmål: Andre legemidler og Ritemvia
Croatian: Lijek Ritemvia će Vam dati liječnik ili medicinska sestra s iskustvom u primjeni te vrste lijekova.
Norwegian Bokmål: Ritemvia vil bli gitt til deg av en lege eller sykepleier som har erfaring med bruken av denne behandlingen.
Croatian: (vidjeti dio 4.4. za druge kardiovaskularne bolesti).
Norwegian Bokmål: 4.4 angående andre kardiovaskulære hendelser).
Croatian: Ritemvia se može primjenjivati za liječenje nekoliko različitih bolesti u odraslih bolesnika.
Norwegian Bokmål: Ritemvia kan brukes til behandling av flere ulike sykdommer hos voksne.
Croatian: Tablica 12 Klinički odgovor u trenutku primarne mjere ishoda Ispitivanja 1 (ITT populacija)
Norwegian Bokmål: Tabell 12 Klinisk responsutfall ved primære endepunkt i studie 1 (ITT populasjon)
Croatian: Odmah obavijestite liječnika ako dobijete znakove infekcije, uključujući:
Norwegian Bokmål: Infeksjoner Informer legen din øyeblikkelig dersom du får tegn på en infeksjon, inkludert:
Croatian: College of Rheumatology, ACR).
Norwegian Bokmål: kriteriene til "American College of Rheumatology" (ACR).