FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Bulgarian: Активното вещество, цитарабин, е мутагенно при in vitro тестове и кластогенно in vitro (хромозомни аберации и подмяна на сестрински хроматиди в човешки левкоцити) и in vivo (хромозомни аберации и подмяна на сестрински хроматиди в костен мозък на гризачи и в миши микроядра).
Lithuanian: Veiklioji medžiaga citarabinas sukėlė mutageninį poveikį in vitro ir klastogeninį poveikį in vitro (nustatytą chromosomų aberacijos ir seserinių chromatidžų mainų žmogaus leukocituose tyrimais) ir in vivo (nustatytą chromosomų aberacijos ir seserinių chromatidžių mainų graužikų kaulų čiulpuose tyrimais bei pelės branduolėlio tyrimais).
Bulgarian: Almac Pharma Services Limited, 20 Seagoe Industrial Estate, Craigavon, Co Armagh, BT63 5QD, Обединено кралство
Lithuanian: Almac Pharma Services Limited, 20 Seagoe Industrial Estate, Craigavon, Co Armagh, BT63 5QD, Jungtinė Karalystė
Bulgarian: Няма съобщения за случаи на предозиране на DepoCyte.
Lithuanian: DepoCyte perdozavimo atvejų nepastebėta.
Bulgarian: Инжекциите се правят бавно за 1 - 5 минути и ще бъдете поканен да лежите неподвижно един час след това.
Lithuanian: Injekuojama lėtai, per 1-5 minutes, todėl gydytojas gali rekomenduoti Jums valandą po injekcijos pagulėti.
Bulgarian: Дата на последно преразглеждане на листовката ММ/ГГГГ
Lithuanian: Šis pakuotės lapelis paskutinį kartą peržiūrėtas MMMM-mm
Bulgarian: Симптомите са включвали ефекти върху нервната система (напр. гърчове, болка, изтръпване или мравучкане, слепота или нарушения на зрението).
Lithuanian: Simptomai apima poveikį nervų sistemai (pvz., konvulsijos, skausmas, nutirpimas ar dilgčiojimas, aklumas ar regėjimo sutrikimai). Jūsų gydytojas reguliariai stebės dėl šių simptomų.
Bulgarian: DepoCyte е бяла до почти бяла инжекционна суспензия, която се предлага в стъклен флакон.
Lithuanian: DepoCyte yra baltos arba balkšvos spalvos injekcinė suspensija, tiekiama stikliniame flakone.
Bulgarian: DepoCyte трябва да се използва възможно най-скоро след първоначалното разпечатване и обикновено трябва да се употреби в рамките на 4 часа (при съхранение при температура 18-22ºC).
Lithuanian: Pirmą kartą atidarius flakoną, DepoCyte turi būti suvartotas kaip įmanoma greičiau, paprastai jis turi būti suvartotas per 4 valandas (laikant 18 ºC - 22 ºC temperatūroje).
Bulgarian: Ако нежеланите лекарствени реакции при Вас се влошат или забележите някакви нови нежелани реакции, уведомете Вашия лекар.
Lithuanian: Jeigu šalutinis poveikis pasunkėjo arba Jums pasireiškė bet koks naujas pašalinis poveikis, pasakykite gydytojui.
Bulgarian: Всички пациенти трябва да започнат перорална терапия с дексаметазон 4 mg два пъти дневно или перорално, или интравенозно за 5 дни, започвайки от деня на инжектиране на DepoCyte.
Lithuanian: Visi pacientai turi pradėti vartoti deksametazoną 4 mg du kartus per dieną arba per os, arba į veną 5 dienas pradedant nuo DepoCyte injekcijos dienos.
Bulgarian: Не е правена официална оценка на фармакокинетичните лекарствени взаимодействия между DepoCyte и други лекарства.
Lithuanian: Oficialių farmakokinetinės sąveikos tarp DepoCyte ir kitų preparatų tyrimų neatlikta.
Bulgarian: DepoCyte (n = 929 цикъла)
Lithuanian: DepoCyte (n = 929 ciklai)
Bulgarian: Преди употреба прочетете листовката.
Lithuanian: Leisti į povoratinklinę ertmę Prieš vartojimą perskaitykite pakuotės lapelį.
Bulgarian: Не са провеждани проучвания за карциногенност, мутагенност или увреждане на фертилитета с DepoCyte.
Lithuanian: Kancerogeninis ir mutageninis DepoCyte poveikis ar žala vaisingumui nebuvo tirta.
Bulgarian: Въпреки че след интратекално лечение не се очаква значително системно натоварване със свободен цитарабин, не могат да бъдат изключени някои ефекти върху функционирането на костния мозък.
Lithuanian: Nors po intratekalinio gydymo ryški sisteminė laisvo citarabino ekspozicija nėra tikėtina, kai kurių poveikio kaulų čiulpų funkcijai galimybių atmesti negalima.
Bulgarian: Интратекалното приложение на цитарабин съвместно с други цитотоксични агенти може да увеличи риска от невротоксичност.
Lithuanian: Intratekalinis citarabino kartu su kitais citotoksiniais preparatais vartojimas gali padidinti neurotoksinio poveikio riziką.
Bulgarian: Флаконът не трябва да се разклаща енергично.
Lithuanian: Smarkiai nekratykite flakono.
Bulgarian: Няма антидот за интратекално приложения DepoCyte или освободения от DepoCyte неинкапсулиран цитарабин.
Lithuanian: Nuo intratekaliai vartojamo DepoCyte ar iš DepoCyte atsilaisvinančio neinkapsuliuoto citarabino priešnuodžių nėra.
Bulgarian: Тел. +359 2 962 13 56/54 mundipharma@mundipharma.bg
Lithuanian: +359 2 962 13 56/54 mundipharma@mundipharma.bg
Bulgarian: Да се съхранява в хладилник (2ºC - 8ºC).
Lithuanian: Laikyti šaldytuve (2ºC - 8ºC).
Bulgarian: DepoCyte трябва да бъде прилаган чрез бавно инжектиране за период от 1-5 минути директно в гръбначномозъчната течност през интравентрикуларен резервоар или чрез директно инжектиране в лумбалния сак.
Lithuanian: Vartojimo metodas DepoCyte injekuojamas lėtai (per 1-5 minutes) tiesiai į cerebrospinalinį skystį (CSF) per intraskilvelinį rezervuarą arba tiesiogiai injekuojamas į juosmeninį maišelį.
Bulgarian: Чести: нарушения на зрението, слепота Чести: нарушения на зрението, слепота
Lithuanian: Dažni: regėjimo sutrikimai, aklumas Dažni: regėjimo sutrikimai, aklumas
Bulgarian: Всички пациенти, на които се прилага DepoCyte, трябва да бъдат едновременно лекувани с дексаметазон за облекчаване на симптомите на арахноидит.
Lithuanian: Kad sušvelnėtų arachnoidito simptomai, visi pacientai, gydomi DepoCyte, kartu turi būti gydomi deksametazonu.
Bulgarian: • в случай на контакт по невнимание с лигавици, засегнатите участъци трябва незабавно да бъдат обилно изплакнати с вода и да се потърси медицинска помощ.
Lithuanian: • jei preparato netyčia pateko ant gleivinės, paveiktas vietas reikia nuplauti dideliu kiekiu vandens ir kreiptis pagalbos į gydytoją.
Bulgarian: В проучвания фази 1-4 най-често съобщаваните нежелани лекарствени реакции, свързани с DepoCyte, са били главоболие (23%), арахноидит (16%), повишена температура (14%), слабост (13%), гадене (13%), повръщане (12%), обърканост (11%), диария (11%), тромбоцитопения (10%) и умора (6%).
Lithuanian: I-IV fazės klinikiniuose tyrimuose dažniausios su DepoCyte vartojimu susijusios nepageidaujamos reakcijos buvo galvos skausmas (23 %), arachnoiditas (16 %), pireksija (14 %), bendras silpnumas (13 %), pykinimas (13 %), vėmimas (12 %), sumišimas (11 %), viduriavimas (11 %), trombocitopenija (10 %) ir nuovargis (6 %).
Bulgarian: Много чести: тромбоцитопения
Lithuanian: Labai dažni: trombocitopenija Labai dažni: trombocitopenija
Bulgarian: DepoCyte трябва да се използва във вида, в който се предлага, без по-нататъшно разреждане.
Lithuanian: DepoCyte turi būti vartojamas toks, koks tiekiamas, skiesti nereikia.
Bulgarian: Цитарабинът е цитотоксичен за голям брой пролифериращи клетъчни култури от бозайници.
Lithuanian: Citarabinas yra citotoksiškas daugumai besidalijančių žinduolių ląstelių kultūrų.
Bulgarian: Метотрексат (n = 258 цикъла)
Lithuanian: Metotreksatas (n = 258 ciklai)
Bulgarian: Фармакокинетичните параметри на DepoCyte (75 mg) при пациенти с неопластичен менингит, при които лекарственият продукт е бил приложен или интравентрикуларно, или чрез лумбална пункция, показват, че експозицията на активното вещество във вентрикулното и в лумбалното пространство е подобна, независимо от пътя на въвеждане.
Lithuanian: Navikiniu meningitu sergantiems pacientams, kuriems šis vaistinis preparatas buvo skiriamas arba intraventrikuliariai, arba per juosmeninę punkciją, DepoCyte (75 mg) farmakokinetiniai parametrai rodo, kad, nepaisant vartojimo būdo, veikliosios medžiagos ekspozicija skilvelių arba juosmeninės dalies smegenų skystyje yra panaši.
Bulgarian: След прилагане посредством лумбална пункция е препоръчително пациентът да бъде посъветван да лежи неподвижно един час.
Lithuanian: Po vaisto suleidimo juosmeninės punkcijos būdu pacientui reikėtų rekomenduoti valandą pagulėti lygioje vietoje.
Bulgarian: Пациентите на цитарабин, които не са получили всичките 4 дози в рамките на цикъла, са отчетени като завършен цикъл.
Lithuanian: Pacientai, kurie nebaigė vartoti visų 4 citarabino ciklo dozių, priskiriami prie pilną ciklą baigusiųjų pacientų.
Bulgarian: Поради възможна екскреция в кърмата и поради възможността за сериозни нежелани реакции при кърмачета, употребата на DepoCyte при майки кърмачки не се препоръчва.
Lithuanian: Dėl galimo išsiskyrimo į moters pieną ir sunkaus nepageidaujamo poveikio žindomiems kūdikiams DepoCyte skirti žindyvėms nerekomenduojama.
Bulgarian: Цитарабинът е специфичен за определени фази на клетъчния цикъл антинеопластичен агент, влияещ само на клетки в S-фазата на клетъчното делене.
Lithuanian: Citarabinas yra specifiškas ląstelės dalijimosi ciklo fazės antineoplastinis preparatas, veikiantis ląsteles tik dalijimosi ciklo S fazėje.
Bulgarian: Лимфоматозният менингит е заболяване, при което туморните клетки са навлезли в течността или в мембраните, заобикалящи главния и гръбначния мозък.
Lithuanian: Limfomos sukeltas meningitas yra būklė, kai limfomos naviko ląstelės patenka į galvos ir nugaros smegenis supantį skystį ir apvalkalus.
Bulgarian: Какво трябва да знаете, преди да използвате DepoCyte
Lithuanian: Kas žinotina prieš vartojant DepoCyte DepoCyte vartoti negalima
Bulgarian: Приложението на DepoCyte в комбинация с други невротоксични химиотерапевтични агенти или с краниална/спинална ирадиация може да увеличи риска от възникване на невротоксични прояви.
Lithuanian: DepoCyte vartojant kartu su kitais neurotoksiškais chemoterapiniais preparatais ar kartu taikant kaukolės ar stuburo švitinimą, gali padidėti neurotoksinio poveikio rizika.
Bulgarian: Ако се развие невротоксичност, дозата трябва да бъде редуцирана на 25 mg.
Lithuanian: Jei pasireiškia neurotoksinis poveikis, dozę reikia sumažinti iki 25 mg. Jei jis išlieka, gydymas DepoCyte turi būti nutrauktas.
Bulgarian: които се опитват да имат деца, както и жени, които са бременни;
Lithuanian: • dirbantys vyrai ir moterys, kurie planuoja turėti palikuonių, ir nėščios moterys negali dirbti su
Bulgarian: Предпазни мерки при работа и изхвърляне на DepoCyte
Lithuanian: Atsargumo priemonės dirbant su DepoCyte ir naikinant jo likučius
Bulgarian: След първоначалното разпечатване: от микробиологична гледна точка продуктът трябва да се използва незабавно.
Lithuanian: Po pirmojo atidarymo: mikrobiologiniu požiūriu, vaistinis preparatas turi būti vartojamas nedelsiant. Jeigu jis nevartojamas iš karto, už laikymo trukmę ir sąlygas prieš vartojimą atsako vartotojas.
Bulgarian: Въпреки това вероятността за фетално увреждане след интратекално прилагане на DepoCyte е ниска поради това, че системната експозиция на цитарабин е пренебрежима.
Lithuanian: Tačiau susirūpinimas dėl vaisiaus pažeidimo po intratekalinio DepoCyte vartojimo yra mažas, kadangi sisteminis citarabino poveikis yra nereikšmingas.
Bulgarian: Пациентите трябва да бъдат информирани за очакваните нежелани реакции като главоболие, гадене, повръщане и повишена температура, както и за ранните белези и симптоми на невротоксичност.
Lithuanian: Pacientus būtina informuoti apie galimus nepageidaujamus reiškinius: galvos skausmą, pykinimą, vėmimą ir karščiavimą, taip pat apie ankstyvuosius neurotoksinio poveikio požymius ir simptomus. Kiekvieno DepoCyte ciklo pradžioje labai svarbu kartu skirti deksametazono.
Bulgarian: Съобщени са също и случаи на хидроцефалия, вероятно ускорена от арахноидит.
Lithuanian: Gydant DepoCyte preparatu, taip pat pasitaikė hidrocefalijos atvejų, kuriuos, tikėtina, sukėlė arachnoiditas.
Bulgarian: DepoCyte не трябва да се смесва с никакви други лекарствени продукти.
Lithuanian: DepoCyte negalima maišyti su kitais vaistiniais preparatais.
Bulgarian: Интратекално лечение при лимфоматозен менингит.
Lithuanian: Intratekaliniam limfomos sukelto meningito gydymui.
Bulgarian: DepoCyte не трябва да се смесва с никакви други лекарствени продукти (вж. точка 6.2).
Lithuanian: DepoCyte negalima maišyti su kitais vaistiniais preparatais (žr.
Bulgarian: Вижте "Предпазни мерки при работа и изхвърляне на DepoCyte" по- долу.
Lithuanian: toliau „Atsargumo priemonės dirbant su DepoCyte ir naikinant jo likučius".
Bulgarian: За специфичните за определени фази на клетъчния цикъл антиметаболити продължителността на експозиция на цитотоксични концентрации на неопластичните клетки е важна за ефикасността.
Lithuanian: Ląstelės ciklui specifiškų antimetabolitų veiksmingumui labai svarbi navikinių ląstelių ekspozicijos trukmė esant citotoksinėms koncentracijoms.
Bulgarian: Честотата на тези нежелани лекарствени реакции, вероятно следствие на менингеално дразнене, е: главоболие (24%), гадене (18%), повръщане (17%), повишена температура (12%), вратна ригидност (3%), болка във врата (4%), болка в гърба (7%), менингизъм (<1%), гърчове (6%), хидроцефалия (2%) и ликворна плеоцитоза със или без промяна на съзнанието (1%).
Lithuanian: Nepageidaujamos reakcijos, atspindinčios galimą smegenų dangalų sudirginimą, yra galvos skausmas (24 %), pykinimas (18 %), vėmimas (17 %), pireksija (12 %), kaklo raumenų sustingimas (3 %), kaklo skausmas (4 %), nugaros skausmas (7 %), meningizmas (<1 %), konvulsijos (6 %), hidrocefalija (2 %) ir cerebrospinalinio skysčio pleocitozė su sąmonės užtemimais ar be jų (1 %).
Bulgarian: План за управление на риска (ПУР) Неприложимо.
Lithuanian: • Rizikos valdymo planas (RVP)
Bulgarian: При прилагане на DepoCyte не трябва да се използват филтри.
Lithuanian: Skiriant DepoCyte negalima naudoti vienaeilių filtrų.
Bulgarian: Блокирането или намаляването на ликворната циркулация може да доведе до повишени концентрации на свободен цитарабин в гръбначномозъчната течност с увеличен риск от невротоксичност.
Lithuanian: Dėl cerebrospinalinio skysčio cirkuliacijos blokados ar sumažėjimo cerebrospinaliniame skystyje gali padidėti citarabino koncentracija, o kartu - ir neurotoksinio poveikio rizika.
Bulgarian: DepoCyte е лекарствена форма на цитарабин със забавено освобождаване, създадена за директно приложение в гръбначномозъчната течност.
Lithuanian: DepoCyte yra pailginto atpalaidavimo citarabino forma, skirta tiesiogiai suleisti į cerebrospinalinį skystį (CSF).
Bulgarian: Данни за опаковката
Lithuanian: INFORMACIJA ANT IŠORINĖS PAKUOTĖS DĖŽUTĖ
Bulgarian: − Другите съставки са холестерол, триолеин, диолеоилфосфатидилхолин, дипалмитоилфосфатидилглицерол, натриев хлорид и вода за инжекции.
Lithuanian: − Pagalbinės medžiagos yra cholesterolis, trioleinas, dioleilfosfatidilcholinas, dipalmitoilfosfatidilglicerolis, natrio chloridas ir injekcinis vanduo.
Bulgarian: Цитарабин (n = 99 цикъла)
Lithuanian: Citarabinas (n = 99 ciklai)
Bulgarian: Пациентите трябва да бъдат наблюдавани от лекаря за непосредствено възникващи токсични реакции.
Lithuanian: Gydytojas turi stebėti, ar pacientams nepasireiškia greitos toksinės reakcijos.
Bulgarian: ОТ ЛЕКАРСТВЕНИТЕ
Lithuanian: Gydymo tąsa.
Bulgarian: Независимо от ниския привиден риск, жени с детероден потенциал не бива да бъдат лекувани с него до изключване на евентуална бременност и трябва да бъдат съветвани да използват надеждна контрацепция.
Lithuanian: Nepaisant nedidelės tariamos rizikos, galinčioms pastoti moterims, kol nebus įsitikinta, kad nėštumo nėra, tokio gydymo skirti negalima, o gydymo metu šios moterys turi naudoti patikimas kontraceptines priemones.
Bulgarian: Флакон от стъкло тип I, затворен със запушалка от бутилова гума с покритие от флуорна смола и запечатан с отчупваща се алуминиева обкатка, съдържащ 50 mg цитарабин в 5 ml суспензия.
Lithuanian: I tipo 5 ml stiklinis flakonas, užkimštas fluoroplastiku padengtu butilinės gumos kamšteliu ir užplombuotas lengvai nuimama aliuminine apsauga.
Bulgarian: Luxembourg/Luxemburg Mundipharma Comm VA.
Lithuanian: Mundipharma Comm VA.
Bulgarian: Един ml суспензия съдържа 10 mg цитарабин.
Lithuanian: Viename ml suspensijos yra 10 mg citarabino.
Bulgarian: Suomi/Finland Mundipharma Oy Puh/Tel: +358 (0)9 8520 2065 info@mundipharma.fi
Lithuanian: Mundipharma Oy Puh/Tel: +358 (0)9 8520 2065 info@mundipharma.fi
Bulgarian: Анализът на наличните фармакокинетични данни показва, че след интратекално приложение на DepoCyte при пациенти в лумбалния сак или през интравентрикуларен резервоар, пиковете на свободен цитарабин са наблюдавани в рамките на 5 часа при приложение както във вентрикула, така и в лумбалния сак.
Lithuanian: Turimų farmakokinetinių duomenų analizė rodo, kad suleidus pacientams DepoCyte intratekaliai per juosmeninį maišelį ar intraventrikulinį rezervuarą, laisvo citarabino koncentracija ir skilveliuose, ir juosmeniniame maišelyje tapo didžiausia per 5 valandas.
Bulgarian: (засягат 1 до 10 на 1 000 лекувани); редки (засягат 1 до 10 на 10 000 лекувани); много редки (засягат по-малко от 1 на 10 000 лекувани); с неизвестна честота (от наличните данни не може да бъде направена оценка).
Lithuanian: Galimo šalutinio poveikio dažnis išvardintas toliau, naudojant tokius apibūdinimus: labai dažni (pasireiškia daugiau nei 1 iš 10 pacientų), dažni (pasireiškia nuo 1 iki 10 pacientų iš 100), nedažni (pasireiškia nuo 1iki 10 pacientų iš 1 000), reti (pasireiškia nuo 1 iki 10 pacientų iš 10 000), labai reti (pasireiškia mažiau nei 1 pacientui iš 10 000), dažnis nežinomas (dažnis negali būti įvertintas pagal turimus duomenis).
Bulgarian: Начално лечение: 2 дози по един флакон DepoCyte (50 mg), прилаган на всеки 14 дни (седмици 1 и 3).
Lithuanian: Pradinis gydymas.Vartojama po vieną DepoCyte flakoną (50 mg) 2 kartus kas 14 dienų (1 ir 3 savaitę).
Bulgarian: При приложение на DepoCyte не трябва да се използват инлайн филтри.
Lithuanian: Leidžiant DepoCyte negalima vartoti infuzinės sistemos filtrų.
Bulgarian: При животни, третирани интратекално с DepoCyte, са наблюдавани леки до умерени възпалителни промени на менингите на гръбначния и главния мозък и/или астроцитна активация.
Lithuanian: Buvo pastebėta, kad intratekaliai vartojamas DepoCyte gyvūnams sukelia lengvo ar vidutinio laipsnio smegenų dangalų uždegimą stuburo ir galvos smegenyse ir (arba) astrocitų aktyvaciją.
Bulgarian: Чести: болка в гърба, болка във врата, вратна ригидност
Lithuanian: Dažni: nugaros skausmas, kaklo skausmas, kaklo raumenų sustingimas
Bulgarian: Много чести: арахноидит, главоболие Чести: обърканост
Lithuanian: Labai dažni: arachnoiditas, galvos skausmas Dažni: sumišimas
Bulgarian: DepoCyte е стерилна бяла до почти бяла суспензия.
Lithuanian: DepoCyte - tai sterili baltos arba balkšvos spalvos suspensija.
Bulgarian: DepoCyte се използва за лечение на лимфоматозен менингит.
Lithuanian: DepoCyte yra vartojamas limfomos sukeltam meningitui gydyti.
Bulgarian: DepoCyte се прилага директно в гръбначномозъчната течност посредством интравентрикуларен резервоар или чрез директно инжектиране в лумбалния сак.
Lithuanian: DepoCyte yra leidžiamas tiesiai į cerebrospinalinį skystį per intraventikulinį rezervuarą ar injekuojamas tiesiai į juosmeninį maišelį.
Bulgarian: Слабост
Lithuanian: • Silpnumas
Bulgarian: Жени с детероден потенциал/контрацепция при мъже и жени
Lithuanian: 4.6 Vaisingumas, nėštumo ir žindymo laikotarpis Vaisingos moterys/vyrų ir moterų kontracepcija
Bulgarian: Тъй като системната експозиция на свободен цитарабин след интратекално приложение на DepoCyte е незначителна, рискът от увреждане на фертилитета най-вероятно е малък.
Lithuanian: Kadangi sisteminė citarabino ekspozicija po intratekalinio gydymo DepoCyte yra nežymus, vaisingumo funkcijos pakenkimo rizika yra nedidelė.
Bulgarian: При всички пациенти трябва да се започне терапия с дексаметазон 4 mg два пъти дневно перорално или интравенозно за 5 дни, започвайки от деня на инжектиране на DepoCyte.
Lithuanian: Visi pacientai turi du kartus per dieną gerti ar leisti į veną po 4 mg deksametazono 5 dienas, pradedant nuo DepoCyte injekcijos dienos.
Bulgarian: 18 месеца
Lithuanian: 6.3 Tinkamumo laikas 18 mėnesių
Bulgarian: Не са установени определени взаимодействия между интратекално приложения DepoCyte и други лекарствени продукти.
Lithuanian: Aiškios intratekaliai vartojamo DepoCyte sąveikos su kitais vaistiniais preparatais nustatyta nebuvo.
Bulgarian: Метотрексат (n = 258 цикъла) Цитарабин (n = 99 цикъла)
Lithuanian: DepoCyte (n = 929 ciklai) Metotreksatas (n = 258 ciklai) Citarabinas (n = 99 ciklai)
Bulgarian: Съдържа също: холестерол, триолеин, диолеоилфосфатидилхолин, дипалмитоилфосфатидилглицерол, натриев хлорид, вода за инжекции.
Lithuanian: Cholesterolis, trioleinas, dioleilfosfatidilcholinas, dipalmitolfosfatidilglicerolis, natrio chloridas, injekcinis vanduo.
Bulgarian: Наблюдавани са също и признаци и симптоми на периферна невропатия като болка (1%), изтръпване (3%), парестезии (3%), хипестезия (2%), слабост (13%), както и нарушен контрол на червата (3%) и пикочния мехур (инконтиненция) (1%), като в някои случаи тази комбинация от неврологични признаци и симптоми е била съобщавана като синдром на cauda equina (3%).
Lithuanian: Po DepoCyte leidimo intratekaliai pranešta apie sunkų toksinį poveikį centrinei nervų sistemai, įskaitant persistuojančias konvulsijas (7 %), išreikštą mieguistumą (3 %), hemiplegiją (1 %), regėjimo sutrikimus, įskaitant aklumą (1 %), kurtumą (3 %) galvinių nervų paralyžių (3 %) .Taip pat stebėti periferinės neuropatijos simptomai ir požymiai, tokie kaip skausmas (1 %), nutirpimas (3 %), parestezija (3 %), hipoestezija (2 %), silpnumas (13 %) ir žarnyno (3 %) bei šlapimo pūslės veiklos sutrikimai (nelaikymas) (1 %), kai kuriais atvejais apie neurologinių požymių ir simptomų derinį buvo pranešta kaip apie cauda equina sindromą (3 %).
Bulgarian: België/Belgique/Belgien Mundipharma Comm VA.
Lithuanian: België/Belgique/Belgien
Bulgarian: Поддържаща терапия: 4 дози по 50 mg прилагани през 28 дни (седмици 17, 21, 25 и 29)
Lithuanian: Vartojama po 50 mg 4 kartus kas 28 dienas (17, 21, 25 ir 29 savaitę).
Bulgarian: Mundipharma Polska Sp.z o.o. Tel: +48(0) 22 866 87 12 office@mundipharma.pl
Lithuanian: Tel: +48(0) 22 866 87 12 office@mundipharma.pl
Bulgarian: Austria Organizační složka ČR Tel : +420 222 318 221 office@mundipharma.cz
Lithuanian: Tel : +420 222 318 221 office@mundipharma.cz
Bulgarian: При случай на интратекално предозиране на свободен цитарабин е била извършена подмяна на гръбначномозъчната течност с изотоничен разтвор на натриев хлорид, подобна процедура може да се има предвид при случай на предозиране с DepoCyte.
Lithuanian: Intratekalinio laisvo citarabino perdozavimo atveju cerebrospinalinis skystis buvo pakeistas izotoniniu natrio chlorido tirpalu.
Bulgarian: Рядко са съобщавани анафилактични реакции след интравенозно приложение на свободен цитарабин.
Lithuanian: Po intraveninio citarabino vartojimo anafilaksinės reakcijos pasireiškė retai.
Bulgarian: Пациенти с активна менингеална инфекция.
Lithuanian: Aktyvi smegenų dangalų infekcija.
Bulgarian: • в случай на контакт по невнимание с кожата, засегнатите участъци трябва да бъдат
Lithuanian: • jei preparato netyčia pateko ant odos, tos vietos turi būti nedelsiant nuplautos vandeniu su muilu
Bulgarian: Поддържащо лечение: 4 дози по един флакон DepoCyte (50 mg), прилаган на всеки 28 дни (седмици 17, 21, 25 и 29).
Lithuanian: Vartojama po vieną DepoCyte flakoną (50 mg) 4 kartus kas 28 dienas (17, 21, 25 ir 29 savaitę).
Bulgarian: Много чести: главоболие Чести: гърчове, придобита хидроцефалия, менингизъм
Lithuanian: Labai dažni: galvos skausmas Dažni: konvulsijos, įgyta hidrocefalija, meningizmas
Bulgarian: ПРОДУКТ DepoCyte 50 mg инжекционна суспензия
Lithuanian: DepoCyte 50 mg injekcinė suspensija
Bulgarian: Ηνωμένο Βασίλειο Τηλ: +44 (0) 1628 530554
Lithuanian: Ηνωμένο Βασίλειο 530554
Bulgarian: Τel: +44 (0) 1628 530554
Lithuanian: Τηλ: +44 (0) 1628 643 987
Bulgarian: Системната токсичност при интравенозно приложение на цитарабин се проявява предимно като потискане на костния мозък с левкопения, тромбоцитопения и анемия.
Lithuanian: Sisteminis toksinis poveikis, susijęs su intraveniniu citarabino vartojimu, visų pirma pasireiškia kaulų čiulpų slopinimu: leukopenija,
Bulgarian: Тъй като системната експозиция на свободен цитарабин след интратекално лечение с DepoCyte е пренебрежима, рискът от негативно повлияване на фертилитета вероятно е нисък (вж. точка 5.3).
Lithuanian: Kadangi sisteminis laisvo citarabino poveikis, skiriant DepoCyte intratekaliai yra nereikšmingas, vaisingumo pažeidimo rizika yra maža (žr.