FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Hungarian: - Újszülött korban kezdődő multiszisztémás gyulladásos betegség (NOMID) / krónikus infantilis neurológiai, kután, artikuláris szindróma (CINCA) - Muckle-Wells szindróma (MWS) - Familiáris hideg autoinflammatorikus szindróma (FCAS) - Still-betegség, beleértve a szisztémás juvenilis idiopátiás artritiszt (SJIA) és a felnőttkori Still-betegséget (AOSD) is
Slovenian: - s kriopirinom povezanih periodičnih sindromov (CAPS - Cryopyrin-Associated Periodic Syndromes), ki vključujejo naslednje avtoinflamatorne bolezni: - multisistemsko vnetno bolezen z začetkom pri novorojenčku (NOMID- Neonatal-Onset Multisystem Inflammatory Disease), imenovano tudi kronični vnetni nevrološki, kožni in sklepni sindrom (CINCA - Chronic Infantile Neurological, Cutaneous, Articular Syndrome) - Muckle-Wellsov sindrom (MWS) - družinski avtoinflamatorni sindrom zaradi mraza (FCAS- Familial Cold Autoinflammatory Syndrome)
Hungarian: A forgalomba hozatalt követő alkalmazás során a májfunkciót nem befolyásoló hepaticus eseményeket jelentettek.
Slovenian: V času uporabe po začetku trženja so poročali o jetrnih zapletih, ki niso vplivali na delovanje jeter.
Hungarian: Egyenesen húzza le, ahogyan azt az A. ábra mutatja.
Slovenian: Potegnite ga naravnost dol, kot prikazuje slika A. Ne dotikajte se igle in ne pritiskajte na bat.
Hungarian: Az IL-1-ről ismert, hogy szisztémás hatásként hypothalamus eredetű lázat és hyperalgesiát vált ki.
Slovenian: Znano je, da IL-1 sistemsko povzroči hipotalamični odziv z zvišano telesno temperaturo in spodbudi hiperalgezijo.
Hungarian: Ezt szubkután beadott injekciónak is nevezik.
Slovenian: Takšno injiciranje imenujemo podkožno (subkutano).
Hungarian: 1 db FOKBEOSZTÁSOS előretöltött fecskendő 7 db FOKBEOSZTÁSOS előretöltött fecskendő Gyűjtőcsomagolás 28 db (4x7) FOKBEOSZTÁSOS előretöltött fecskendő
Slovenian: raztopina za injiciranje v napolnjeni injekcijski brizgi 1 ODMERNA napolnjena injekcijska brizga 7 ODMERNIH napolnjenih injekcijskih brizg Skupno pakiranje: 28 (4 x 7) ODMERNIH napolnjenih injekcijskih brizg
Hungarian: Az etanercept és a Kineret egyidejű alkalmazása rheumatoid arthritisben szenvedő betegeknél nagyobb arányban járt súlyos infekciókkal és neutropeniával, mint az etanercept egyedüli alkalmazása.
Slovenian: Sočasno zdravljenje z zdravilom Kineret in antagonisti TNF-α Sočasno uporabo zdravila Kineret in etanercepta povezujejo z večjim tveganjem resnih okužb in nevtropenije v primerjavi z uporabo etanercepta samega pri bolnikih z RA.
Hungarian: Az injekció beadási helyén fellépő diszkomfort elkerülése érdekében ajánlott a beadási hely váltogatása.
Slovenian: Priporočljivo je menjavati mesto injiciranja, da se izognemo težavam na mestu injiciranja.
Hungarian: Neutropeniás betegeknél (ANSZ < 1,5 x 109/l) nem javasolt Kineret-kezelést elkezdeni.
Slovenian: Pri bolnikih z nevtropenijo (ANC < 1,5 x 109/l) ne smemo uvesti zdravljenja z zdravilom Kineret.
Hungarian: A forgalomba hozatalt követő alkalmazás során a Kineret-kezelésben részesülő, Still-betegségben szenvedő betegeknél MAS-ról érkeztek esetismertetések.
Slovenian: Med uporabo po začetku trženja so pri bolnikih s Stillovo boleznijo, ki so se zdravili z zdravilom Kineret, poročali o primerih MAS.
Hungarian: Egyéb, inaktivált antigént tartalmazó vakcina hatásáról nem áll rendelkezésre adat Kineret-kezelésben részesülő betegekben.
Slovenian: Za bolnike, ki so dobivali zdravilo Kineret, ni podatkov o učinkih cepljenja z drugimi inaktiviranimi antigeni.
Hungarian: Nem áll rendelkezésre adat Kineret-kezelésben részesülő betegekben sem az élő kórokozót tartalmazó vakcinák hatásáról, sem a fertőzések élő vakcinák általi másodlagos átviteléről, ezért élő vakcinák nem adhatók a Kineret-tel egyidejűleg.
Slovenian: O učinkih živih cepiv in o sekundarnem prenosu okužbe z živimi cepivi pri bolnikih, ki so dobivali zdravilo Kineret, ni nobenih podatkov.
Hungarian: A Kineret-et körültekintéssel kell alkalmazni a súlyos májkárosodásban szenvedő betegeknél.
Slovenian: Pri bolnikih s hudo jetrno okvaro je treba zdravilo Kineret uporabljati previdno.
Hungarian: Ne alkalmazza a Kineretet:
Slovenian: Ne zamrzujte.
Hungarian: 12, májműködési zavarban (Child-Pugh, B stádium) szenvedő betegen végeztek vizsgálatot egyszeri 1 mg/kg intravénás dózissal.
Slovenian: Pugh B), ki so dobili en intravenozni odmerek 1 mg/kg.
Hungarian: A 15 beteg közül egy fő az injekció beadási helyén fellépő reakciók miatt hagyta abba a kezelést.
Slovenian: Eden od 15 bolnikov je prekinil zdravljenje zaradi ISR.
Hungarian: Ezért a mellékhatásokat bemutató alábbi táblázat egyaránt vonatkozik az RA, a CAPS és a Still-betegség Kineret-kezelésére.
Slovenian: Preglednica neželenih učinkov spodaj zato velja za zdravljenje RA, CAPS in Stillove bolezni z zdravilom Kineret.
Hungarian: RA esetén a Kineretet egy másik, metotrexát nevű gyógyszerrel kombinálva használják a betegség (18 éves és idősebb) felnőtteknél jelentkező tüneteinek kezelésére.
Slovenian: Pri RA se zdravilo Kineret uporablja za zdravljenje znakov in simptomov revmatoidnega artritisa pri odraslih (starih 18 let in več) v kombinaciji s še enim zdravilom, ki se imenuje metotreksat.
Hungarian: Patkányoknál a humán dózis (2 mg/kg/nap) 100-szorosáig nem figyelték meg az anakinra ártalmas hatását a termékenység, a korai fejlődés, az embrionális/foetalis fejlődés, a szülés vagy a születés utáni fejlődés tekintetében.
Slovenian: Pri anakinri niso opazili učinkov na plodnost, zgodnji razvoj, razvoj zarodka in plodu ali perinatalni in postnatalni razvoj pri podgani v odmerkih, do 100-krat večjih od človeškega odmerka (2 mg/kg/dan).
Hungarian: A Kineret nátriumot tartalmaz
Slovenian: Zdravilo Kineret vsebuje natrij
Hungarian: Gyakori mellékhatások: (10 beteg közül legfeljebb 1 beteget érinthetnek): - vérvizsgálat által kimutatott alacsony fehérvérsejtszám (neutropenia).
Slovenian: Zelo pogosti neželeni učinki (pojavijo se lahko pri več kot 1 od 10 bolnikov): - rdečina, otekanje, modrica ali srbenje na mestu injiciranja.
Hungarian: A Kineretet subcutan injekcióban kell beadni.
Slovenian: Zdravilo Kineret se daje s subkutanim injiciranjem.
Hungarian: Rheumatoid arthritis (RA) A Kineret felnőttek számára javallott az RA tüneteinek kezelésére metotrexát-kezeléssel kombinálva,
Slovenian: Zdravilo Kineret je indicirano pri odraslih za zdravljenje znakov in simptomov RA v kombinaciji z metotreksatom pri bolnikih z nezadostnim odzivom na metotreksat sam.
Hungarian: Still-betegség: Az 50 kg-nál könnyebb gyermekek adagolását a testtömegük alapján kell végezni 1-2 mg/kg/nap kezdő adaggal; az 50 kg-os vagy nehezebb betegek adagja 100 mg/nap.
Slovenian: Stillova bolezen: Otrokom s telesno maso manj kot 50 kg je treba prilagoditi odmerek glede na telesno maso, začetni odmerek pa je 1-2 mg/kg/dan.
Hungarian: A KINERET-INJEKCIÓ ELŐKÉSZÍTÉSÉRE ÉS BEADÁSÁRA VONATKOZÓ
Slovenian: NAVODILA ZA PRIPRAVO IN DAJANJE INJEKCIJE ZDRAVILA KINERET
Hungarian: A Kineret-tel kezelt RA-ben szenvedő betegek leggyakrabban az injekció beadási helyén fellépő reakciók miatt hagyták abba a klinikai vizsgálatot.
Slovenian: Najpogostejši razlog za izstop bolnikov z RA, zdravljenih z zdravilom Kineret, iz študije je bila reakcija na mestu injiciranja.
Hungarian: warfarin vagy fenitoin adagolását módosítani kell.
Slovenian: To lahko pomeni, da bo treba prilagoditi odmerek nekaterih drugih zdravil, npr. varfarina ali fenitoina.
Hungarian: • Ne tegye vissza a használt tűre a tűvédőt.
Slovenian: Odlaganje uporabljenih brizg in potrebščin • Ne nameščajte pokrovčka nazaj na uporabljene igle.
Hungarian: Áttetsző vagy fehér színű fehérjeszemcséket tartalmazhat.
Slovenian: Vsebuje lahko nekaj prosojnih do belih beljakovinskih delcev.
Hungarian: Az Európai Gyógyszerügynökség a gyermekek esetén minden korosztálynál eltekint a Kineret vizsgálati eredményeinek benyújtási kötelezettségétől CAPS-ben és RA-ben (JIA-ban) (lásd 4.2 pont,
Slovenian: Kineret za eno ali več podskupin pediatrične populacije s CAPS in RA (JIA) (za podatke o uporabi pri pediatrični populaciji glejte poglavje 4.2).
Hungarian: • Az orvos elérhetőségei
Slovenian: • kontaktne podatke njegovega zdravnika,
Hungarian: A Kineret és az MAS közötti ok-okozati összefüggés nem igazolt.
Slovenian: Vzročna povezava med zdravilom Kineret in MAS ni bila ugotovljena.
Hungarian: Kineret-kezelés folytatását.
Slovenian: - Navodilo shranite.
Hungarian: A Betegemlékeztető kártyának tartalmaznia kell az alábbi kulcsfontosságú üzeneteket:
Slovenian: Opozorilna kartica za bolnika mora vključevati naslednje ključne elemente:
Hungarian: A betegeknél a Kineret-kezelés megkezdése előtt szűrni kell a látens tuberkulózist.
Slovenian: Pred začetkom zdravljenja z zdravilom Kineret bi bilo treba pri bolnikih opraviti preventivni pregled glede latentne tuberkuloze.
Hungarian: Vegye a fecskendőt az egyik kezébe úgy, hogy a tű egyenesen felfelé mutasson, a B ábrán szemléltetett módon.
Slovenian: Držite brizgo v eni roki tako, da bo igla usmerjena naravnost navzgor, kot je prikazano na sliki B. Položite palec na bat brizge in počasi potisnite navzdol, dokler ne zagledate kapljice tekočine na vrhu igle.
Hungarian: Kineret 100 mg/0,67 ml oldatos injekció előretöltött fecskendőben
Slovenian: Kineret 100 mg/0,67 ml raztopina za injiciranje v napolnjeni injekcijski brizgi
Hungarian: akiknek a testtömege legalább 10 kg, a Still-betegség kezelésére, beleértve a szisztémás juvenilis idiopathiás arthritist (SJIA) és a felnőttkori Still-betegséget (AOSD) is, amelyek közepes és magas betegségaktivitásra jellemző, aktív szisztémás tüneteket produkálnak, illetve olyan betegeknél, akiknél nem szteroid gyulladáscsökkentők (NSAID) vagy glükokortikoidok alkalmazása ellenére is aktív a betegség.
Slovenian: Zdravilo Kineret je indicirano pri odraslih, mladostnikih, otrocih in dojenčkih, starih 8 mesecev in več, s telesno maso 10 kg ali več, za zdravljenje Stillove bolezni, vključno s sistemskim juvenilnim idiopatskim artritisom (SJIA - Systemic Juvenile Idiopathic Arthritis) in Stillovo boleznijo z začetkom v odrasli dobi (AOSD - Adult-Onset Still's Disease), z aktivnimi sistemskimi značilnostmi zmerne do visoke aktivnosti bolezni, ali pri bolnikih z neprekinjeno aktivnostjo bolezni po zdravljenju z nesteroidnimi protivnetnimi zdravili (NSAID) ali glukokortikoidi.
Hungarian: sokízületet érintő lefolyású JIA-ban (2-17 éves korig) szenvedő beteg esetén, akiket 1 mg/kg subcutan dózissal kezeltek naponta, 100 mg maximális dózisig.
Slovenian: 86 bolnikov, ki so imeli JIA (v starosti od 2 do 17 let) s poliartikularnim potekom, in so prejemali dnevni odmerek 1 mg/kg subkutano do najvišjega odmerka 100 mg. 50 bolnikom, ki so dosegli klinični odziv po 12-tedenskem odprtem poteku, je bilo naključno razdeljeno zdravilo Kineret
Hungarian: • Betegemlékeztető kártya
Slovenian: • opozorilno kartico za bolnika.
Hungarian: Az oldat áttetsző vagy fehér színű fehérjeszemcséket tartalmazhat.
Slovenian: V raztopini je lahko nekaj prosojnih do belih beljakovinskih delcev.
Hungarian: pontban.
Slovenian: Kineret.
Hungarian: A gyakorisági kategóriák az alábbi megegyezés szerint kerültek meghatározásra: nagyon gyakori (≥ 1/10), gyakori: (≥ 1/100 - < 1/10), nem gyakori: (≥ 1/1000 - < 1/100), ritka: (≥ 1/10 000< 1/1000), nagyon ritka: (< 1/10 000), nem ismert (a rendelkezésre álló adatokból nem állapítható meg).
Slovenian: (≥ 1/100 do < 1/10); občasni (≥ 1/1.000 do < 1/100); redki (≥ 1/10.000 do < 1/1.000); zelo redki
Hungarian: A Kineret steril, nem tartósított oldat.
Slovenian: Zdravilo Kineret je sterilna raztopina brez dodanih sredstev za konzerviranje.
Hungarian: Tiszta, színtelen vagy fehér színű oldatos injekció, amely a készítmény jellegéből adódóan áttetsző vagy fehér, amorf szemcséket tartalmazhat.
Slovenian: Injicirati smete samo bistro, brezbarvno do belo raztopino, ki lahko vsebuje nekaj prosojnih do belih amorfnih delcev.
Hungarian: Malignus tumorok
Slovenian: Pljučni zapleti
Hungarian: Nem ismert gyakoriságú mellékhatások (A gyakoriság a rendelkezésre álló adatokból nem állapítható meg):
Slovenian: (< 1/10.000); neznana (ni mogoče oceniti iz razpoložljivih podatkov).
Hungarian: • Tájékoztatást arról, hogy nem javasolt elkezdeni a Kineret adását olyan betegeknél, akiknél fertőzés áll fenn.
Slovenian: • da pri bolnikih s trenutno okužbo ni priporočljivo začeti zdravljenja z zdravilom Kineret,
Hungarian: Ne rázza fel az előretöltött fecskendőt.
Slovenian: Napolnjene injekcijske brizge ne stresajte.
Hungarian: Kineret-kezelés során.
Slovenian: Za enkratno uporabo.
Hungarian: Ezek az adatok azt támasztják alá, hogy nincs szükség az adagolás módosítására az enyhe vesekárosodásban szenvedő betegek esetén (kreatinin-clearance 50-80 ml/perc)
Slovenian: Ti podatki potrjujejo, da pri bolnikih z blago ledvično okvaro (CLcr 50 do 80 ml/minuto) ni potrebno prilagajanje odmerka.
Hungarian: (21-es triszómia) esetében.
Slovenian: Prevladovali so bolniki s trisomijo 21.
Hungarian: • A fecskendő használatára vonatkozó utasításokat
Slovenian: • navodila za uporabo injekcijske brizge,
Hungarian: AST/ALT magasabb, mint a normál érték felső határának 1,5-szerese.
Slovenian: Učinkovitost in varnost zdravila Kineret pri bolnikih z vrednostjo AST/ALT ≥1,5 krat višjo od najvišje normalne vrednosti nista bili ocenjeni.
Hungarian: Ezek az intézkedések elősegítik a környezet védelmét.
Slovenian: Tieto opatrenia pomôžu chrániť životné prostredie.
Hungarian: Lásd 4. pont.
Slovenian: Pozri časť 4.
Hungarian: Nincsenek rendelkezésre álló adatok.
Slovenian: K dispozícii nie sú žiadne údaje.
Hungarian: SN: {szám} [sorozatszám]
Slovenian: SN: {číslo} [sériové číslo]
Hungarian: 3 év
Slovenian: 3 roky
Hungarian: A követés átlagos időtartama 4 év és 8 hónap volt.
Slovenian: Priemerné trvanie následného sledovania bolo 4 roky a 8 mesiacov.
Hungarian: Etnikai különbségek
Slovenian: Etnické rozdiely
Hungarian: 6.2 Inkompatibilitások
Slovenian: 6.2 Inkompatibility
Hungarian: Ennek a megfigyelésnek a klinikai jelentősége nem ismert.
Slovenian: Klinický význam tohto pozorovania nie je známy.
Hungarian: A lejárati idő az adott hónap utolsó napjára vonatkozik.
Slovenian: Dátum exspirácie sa vzťahuje na posledný deň v danom mesiaci.
Hungarian: Klinikai hatásosság és biztonságosság
Slovenian: Klinická účinnosť a bezpečnosť
Hungarian: TOVÁBBI FIGYELMEZTETÉS(EK), AMENNYIBEN SZÜKSÉGES
Slovenian: INÉ ŠPECIÁLNE UPOZORNENIE (UPOZORNENIA), AK JE TO POTREBNÉ
Hungarian: • ha 3 hónaposnál idősebb terhes.
Slovenian: • ak ste tehotná dlhšie 3 mesiace.
Hungarian: - Ezt a gyógyszert az orvos kizárólag Önnek írta fel.
Slovenian: - Tento liek bol predpísaný iba vám.
Hungarian: • Kockázatkezelési terv
Slovenian: • Plán riadenia rizík (RMP)
Hungarian: MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL
Slovenian: KVALITATÍVNE A KVANTITATÍVNE ZLOŽENIE
Hungarian: Emiatt a kombináció csak óvatosan alkalmazható, különösen időseknél.
Slovenian: A preto, táto kombinácia sa má podávať veľmi opatrne obzvlášť u starších pacientov.
Hungarian: NN: {szám} [nemzeti visszatérítési vagy nemzeti azonosító szám]
Slovenian: NN: {číslo} [národné číslo úhrady alebo iné národné číslo identifikujúce liek]
Hungarian: Próbálja meg a tablettát minden nap ugyanabban az időben bevenni.
Slovenian: Pokúste sa užívať tablety každý deň v rovnakom čase.
Hungarian: 6.3 Felhasználhatósági időtartam
Slovenian: 6.3 Čas použiteľnosti
Hungarian: Egyéb információforrások
Slovenian: Ďalšie zdroje informácií
Hungarian: • ha az Európai Gyógyszerügynökség ezt indítványozza;
Slovenian: • na žiadosť Európskej agentúry pre lieky,
Hungarian: A frissített kockázatkezelési tervet három évente kell benyújtani.
Slovenian: Aktualizovaný RMP sa predkladá každé tri roky.
Hungarian: Ez különösen az alább felsorolt gyógyszerekre vonatkozik, ha a Kinzalkomb tablettával egyidejűleg szedik:
Slovenian: Vzťahuje sa to najmä na lieky uvedené nižšie, ak sa užívajú súčasne s Kinzalkombom:
Hungarian: Mikrokristályos cellulóz Povidon (K25)
Slovenian: Mikrokryštalická celulóza Povidón (K25)
Hungarian: Bizonyos esetekben előfordulhat, hogy valamelyik gyógyszer szedését abba kell hagynia.
Slovenian: V niektorých prípadoch možno prestanete užívať niektoré lieky.
Hungarian: Semmilyen gyógyszert ne dobjon a szennyvízbe vagy a háztartási hulladékba.
Slovenian: Nelikvidujte lieky odpadovou vodou alebo domovým odpadom.
Hungarian: Egyéb gyógyszerek és a Kinzalkomb
Slovenian: Iné lieky a Kinzalkomb
Hungarian: Az állatkísérletekből származó adatok nem elegendőek.
Slovenian: Štúdie na zvieratách sú nedostatočné.
Hungarian: A biztonságossági profil összefoglalása:
Slovenian: Súhrn profilu bezpečnosti
Hungarian: Alumínium/alumínium buborékcsomagolás (PA/Al/PVC/Al vagy PA/PA/Al/PVC/Al).
Slovenian: Hliníkovo/hliníkové blistre (PA/Al/PVC/Al alebo PA/PA/Al/PVC/Al).
Hungarian: 4.8 Nemkívánatos hatások, mellékhatások
Slovenian: 4.8 Nežiaduce účinky
Hungarian: A Kinzalkomb lehetséges mellékhatásai:
Slovenian: Možné vedľajšie účinky Kinzalkombu:
Hungarian: Tabletta.
Slovenian: Tablety.
Hungarian: Ha a kezelés alatt fényérzékenységi reakció jelentkezik, a kezelés leállítása javasolt.
Slovenian: Ak sa počas liečby vyskytne fotosenzitívna reakcia, odporúča sa liečbu ukončiť.
Hungarian: A telmizartán plazmaszintje nőkben 2-3-szor magasabb, mint férfiakban.
Slovenian: Plazmatické koncentrácie telmisartanu sú všeobecne 2-3-krát vyššie u žien ako u mužov.
Hungarian: A csomagolás tartalma és egyéb információk
Slovenian: Obsah balenia a ďalšie informácie
Hungarian: Kezelés nélkül ezek a hatások halálos kimenetelűek is lehetnek.
Slovenian: Ak sa tieto účinky neliečia, môžu byť smrteľné.
Hungarian: Ha elfelejtette bevenni a Kinzalkomb-ot
Slovenian: Ak zabudnete užiť Kinzalkomb
Hungarian: Ezért fontos a rendszeres vérnyomásellenőrzés, hogy meggyőződjünk arról, hogy a normál tartományban van.
Slovenian: Preto je dôležité pravidelné meranie krvného tlaku na zistenie, či je v normálnom rozsahu.
Hungarian: Ha egyik nap nem vette be a tablettát, a következő napon a szokásos adagot kell bevennie.
Slovenian: Ak neužijete tabletu jeden deň, užite normálnu dávku nasledovný deň.
Hungarian: Nem ismert:
Slovenian: Neznáme:
Hungarian: Figyelmeztetések és óvintézkedések
Slovenian: Upozornenia a opatrenia
Hungarian: A gyógyszerről részletes információ az Európai Gyógyszerügynökség internetes honlapján (http://www.ema.europa.eu/) található.
Slovenian: Podrobné informácie o tomto lieku sú dostupné na internetovej stránke Európskej agentúry pre lieky http://www.ema.europa.eu.
Hungarian: Idősek
Slovenian: Starší ľudia
Hungarian: A terminális elminiációs felezési idő > 20 óra volt.
Slovenian: Terminálny polčas vylučovania bol >20 hodín.
Hungarian: Primer aldosteronismus
Slovenian: Primárny aldosteronizmus
Hungarian: 4.5 Gyógyszerkölcsönhatások és egyéb interakciók
Slovenian: 4.5 Liekové a iné interakcie
Hungarian: A jelenség véletlen felfedezés vagy egy ez idáig ismeretlen mechanizmus következménye lehet (lásd 5.1 pont).
Slovenian: Udalosť môže byť náhodným nálezom alebo môže súvisieť s mechanizmom, ktorý v súčasnosti nie je známy (pozri časť 5.1).
Hungarian: Vérnyomásemelő gyógyszerek, például noradrenalin.
Slovenian: - lieky na zvyšovanie krvného tlaku, ako je noradrenalín.
Hungarian: GYÓGYSZERFORMA ÉS TARTALOM
Slovenian: LIEKOVÁ FORMA A OBSAH
Hungarian: Valószínűsíthető, hogy ezek a mellékhatások a japán betegeknél gyakrabban jelentkeznek.
Slovenian: Tieto nežiaduce reakcie sa pravdepodobnejšie vyskytnú u japonských pacientov.
Hungarian: Linearitás/nem-linearitás
Slovenian: Linearita/nelinearita
Hungarian: A klorid-hiány rendszerint csekély, általában nem szükséges korrigálni.
Slovenian: Nedostatok chloridov je spravidla mierny a zvyčajne nevyžaduje liečbu.
Hungarian: Csökkent hemoglobinszint
Slovenian: Znížený hemoglobín
Hungarian: Mint minden gyógyszer, így ez a gyógyszer is okozhat mellékhatásokat, amelyek azonban nem mindenkinél jelentkeznek
Slovenian: Tak ako všetky lieky, aj tento liek môže spôsobovať vedľajšie účinky, hoci sa neprejavia u každého.
Hungarian: Lehetséges mellékhatások
Slovenian: Možné vedľajšie účinky
Hungarian: Sepsis, a halálos kimenetelű eseteket
Slovenian: Sepsa vrátane smrteľných následkov
Hungarian: A hidroklorotiazid terminális eliminációs felezési ideje 10-15 óra.
Slovenian: Terminálny polčas vylučovania hydrochlorotiazidu je 10-15 hodín.
Hungarian: Kaiser-Wilhelm-Allee 51368 Leverkusen Németország
Slovenian: Kaiser-Wilhelm-Allee 51368 Leverkusen Nemecko
Hungarian: • A terhesség második és harmadik trimesztere (lásd 4.4 és 4.6 pont).
Slovenian: • Druhý a tretí trimester gravidity (pozri časti 4.4 a 4.6).
Hungarian: A frissített kockázatkezelési terv benyújtandó a következő esetekben is:
Slovenian: Aktualizovaný RMP je tiež potrebné predložiť:
Hungarian: • A készítmény hatóanyagaival vagy a 6.1 pontban felsorolt bármely segédanyagával szembeni túlérzékenység.
Slovenian: • Precitlivenosť na liečivá alebo na ktorúkoľvek z pomocných látok uvedených v časti 6.1.
Hungarian: •ha digoxint szed.
Slovenian: • ak užívate digoxín.
Hungarian: 4.7 A készítmény hatásai a gépjárművezetéshez és a gépek kezeléséhez szükséges képességekre
Slovenian: 4.7 Ovplyvnenie schopnosti viesť vozidlá a obsluhovať stroje
Hungarian: Lásd még a „Ne szedje a Kinzalkomb-ot" pontban szereplő információkat.
Slovenian: Pozri tiež informácie v časti „Neužívajte Kinzalkomb".
Hungarian: 6.1 Segédanyagok felsorolása
Slovenian: 6.1 Zoznam pomocných látok
Hungarian: A presszoraminok hatása csökkenhet.
Slovenian: Účinok pressorických amínov môže byť znížený.
Hungarian: Kezelőorvosa valószínűleg azt fogja javasolni, hogy hagyja abba a Kinzalkomb szedését, mielőtt teherbe esne, vagy amint megtudja, hogy terhes, és a Kinzalkomb helyett egyéb gyógyszer szedését fogja ajánlani Önnek.
Slovenian: Zvyčajne vám váš lekár odporučí vysadiť Kinzalkomb skôr ako otehotniete alebo ihneď ako zistíte, že ste tehotná, a odporučí vám užívať iný liek namiesto Kinzalkombu.
Hungarian: - aliszkiren.
Slovenian: - aliskiren.
Hungarian: Mindkét hatóanyag segít a magas vérnyomás csökkentésében.
Slovenian: Obe tieto liečivá pomáhajú kontrolovať vysoký krvný tlak.
Hungarian: Ezért a telmizartán és ramipril kombinációja nem javasolt ebben a populációban.
Slovenian: Preto sa používanie kombinácie telmisartanu a ramiprilu v tejto populácii neodporúča.
Hungarian: A kezelés a bevétel óta eltelt idő hosszától és a tünetek súlyosságától függ.
Slovenian: Liečba závisí od času užitia a závažnosti symptómov.
Hungarian: A GYÓGYSZER NEVE
Slovenian: NÁZOV LIEKU
Hungarian: Ezért nem várható, hogy a bradykinin-közvetítette mellékhatásokat potencírozza.
Slovenian: Preto sa neočakáva potenciácia bradykinínom sprostredkovaných nežiaducich účinkov.
Hungarian: A Kinzalkomb befolyásolhatja a gépjárművezetéshez és a gépek kezeléséhez szükséges képességeket.
Slovenian: Kinzalkomb môže mať vplyv na schopnosť viesť vozidlá a obsluhovať stroje.
Hungarian: A hidroklorotiazid nem használható esszenciális hypertonia kezelésére várandós nőknél, azokat a ritka helyzeteket kivéve, amikor semmilyen más kezelés nem alkalmazható.
Slovenian: Hydrochlorotiazid sa nemá užívať pri esenciálnej hypertenzii u tehotných žien s výnimkou zriedkavých prípadov, kedy sa nedá použiť žiadna iná liečba.
Hungarian: A hasonló farmakodinámiás tulajdonságok alapján ezek az eredmények más ACE-gátlók és angiotenzin II receptor blokkolók esetében is relevánsak.
Slovenian: Vzhľadom na podobné farmakodynamické vlastnosti sú tieto výsledky relevantné aj pre ostatné inhibítory ACE a blokátory receptorov angiotenzínu II.
Hungarian: Mielőtt elkezdi szedni ezt a gyógyszert, olvassa el figyelmesen az alábbi betegtájékoztatót, mert az Ön számára fontos információkat tartalmaz.
Slovenian: Pozorne si prečítajte celú písomnú informáciu predtým, ako začnete užívať tento liek, pretože obsahuje pre vás dôležité informácie.
Hungarian: Lítium tartalmú gyógyszerek, amelyeket a depresszió bizonyos típusainak a kezelésére használnak.
Slovenian: - lieky s obsahom lítia na liečbu niektorých druhov depresie.
Hungarian: Kalciumpótló készítmények, és/vagy D-vitamin.
Slovenian: - výživové doplnky s obsahom vápnika a/alebo vitamínu D.
Hungarian: A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1 pontban.
Slovenian: Úplný zoznam pomocných látok, pozri časť 6.1.
Hungarian: Fontos, hogy minden nap bevegye a tablettát, amíg orvosa nem ad más utasítást.
Slovenian: Dôležité je, aby ste Kinzalkomb užívali každý deň, až kým vám lekár nepovie inak.