FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: Après décongélation, le produit doit être gardé à température ambiante (20°C-25°C) et perfusé dans les 30 minutes, afin de maintenir au maximum la viabilité du produit, en tenant compte de toute interruption au cours de la perfusion.
Norwegian Bokmål: Etter tining skal legemidlet oppbevares ved romtemperatur (20 °C - 25 °C) og infunderes innen 30 minutter for å bevare maksimal levedyktighet av legemidlet, inkludert eventuelle avbrudd under infusjonen.
French: ETIQUETTE DE LA POCHE DE PERFUSION
Norwegian Bokmål: ETIKETT PÅ INFUSJONSPOSE
French: Chlorure de sodium Solution d'albumine humaine Dextran 40 pour injection Diméthylsulfoxyde Gluconate de sodium Acétate de sodium Chlorure de potassium Chlorure de magnésium N-acétyltryptophanate de sodium Caprylate de sodium Aluminium
Norwegian Bokmål: Human albuminoppløsning Dekstran 40 til injeksjon Dimetylsulfoksid Natriumglukonat Natriumacetat
French: Epistaxis Infiltration pulmonaire
Norwegian Bokmål: Neseblødning Lungeinfiltrater
French: Un résumé des paramètres cinétiques cellulaires de tisagenlecleucel chez les patients atteints de LDGCB est présenté dans le Tableau 8 ci-dessous.
Norwegian Bokmål: Cellulære kinetiske parametre for tisagenlekleucel er oppsummert i tabell 8 under.
French: Ce que contient Kymriah
Norwegian Bokmål: Hva Kymriah er
French: Un traitement pourra vous être donné pour prévenir cette complication.
Norwegian Bokmål: Du vil kanskje få legemidler for å minske risikoen for dette.
French: Syndrome de relargage des cytokines
Norwegian Bokmål: Cytokinfrigjøringssyndrom
French: 4.4 Mises en garde spéciales et précautions d'emploi Motifs entrainant le report du traitement
Norwegian Bokmål: 4.4 Advarsler og forsiktighetsregler
French: Médiane [min;max], n 170 [17,8 ; 617], 80 28,8 [13,9 ; 376], 11 ‡Un total de 5 patients présentaient une Tmax précoce (<1 jour) ; la Tmax la plus basse suivante était à 5,7 jours.
Norwegian Bokmål: Median [min, maks], n 170 [17,8, 617], 80 28,8 [13,9, 376], 11 Totalt 5 pasienter hadde en tidlig tmax (< 1 dag), nest laveste tmax var ved 5,7 dager.
French: Kymriah doit être administré dans un centre qualifié pour l'utilisation des cellules CAR-T.
Norwegian Bokmål: Kymriah må gis på et kvalifisert behandlingssted.
French: Avant la perfusion, un minimum de quatre doses de tocilizumab et un équipement d'urgence doivent être disponibles pour les utiliser en cas de syndrome de relargage des cytokines.
Norwegian Bokmål: Minst fire doser med tocilizumab til bruk i tilfelle cytokinfrigjøringssyndrom og akuttutstyr må være tilgjengelig før infusjonen.
French: Si vous devez recevoir des vaccinations, parlez-en à votre médecin.
Norwegian Bokmål: Snakk med legen dersom du trenger å ta noen vaksiner.
French: Hémorragie buccale Stomatites
Norwegian Bokmål: Blødninger i munnen Stomatitt
French: Dispersion pour perfusion.
Norwegian Bokmål: Infusjonsvæske, dispersjon.
French: Chaque poche pour perfusion de Kymriah contient une dispersion cellulaire de tisagenlecleucel à une concentration dépendante du lot de lymphocytes T autologues génétiquement modifiés pour exprimer un récepteur antigénique chimérique anti-CD19 (lymphocytes T viables porteurs d'un CAR).
Norwegian Bokmål: Hver infusjonspose med Kymriah inneholder tisagenlekleucel i en batchavhengig konsentrasjon av autologe T-celler som er genetisk modifiserte til å uttrykke en kimær anti-CD19 antigenreseptor (CAR-positive levedyktige T-celler).
French: La DDR était définie comme le temps entre l'apparition d'une RC ou RCi et la récidive ou le décès en raison d'une indication sous-jacente, selon l'événement le plus précoce (N=61) La SG était définie comme le temps entre la date de perfusion de Kymriah et la date de décès quel qu'en soit la cause pour les patients perfusés et entre la date d'inclusion et la date de décès quel qu'en soit la cause pour les patients inclus.
Norwegian Bokmål: OS ble definert som tid fra dato for infusjon av Kymriah til dato for død av enhver årsak for infunderte pasienter og tid fra dato for inklusjon til dato for død av enhver årsak for inkluderte pasienter.
French: 6 (3 x 2) seringues préremplies (conditionnem ent multiple)
Norwegian Bokmål: 1,5 ml (140 mg/ml) 6 (3 x 2) ferdigfylte sprøyter (multipakning)
French: Pour des raisons de sécurité :
Norwegian Bokmål: Av sikkerhetsgrunner:
French: C. Rassemblez tous les éléments nécessaires.
Norwegian Bokmål: C. Samle sammen alle materialene du trenger
French: Important : l'aiguille se trouve à l'intérieur.
Norwegian Bokmål: Viktig: Nålen er inni
French: • douleur dans la bouche ou la gorge
Norwegian Bokmål: • smerter i munnen eller halsen
French: Lavez-vous bien les mains à l'eau et au savon.
Norwegian Bokmål: Vask hendene grundig med såpe og vann.
French: Par la suite, vous aurez besoin d'une injection toutes les deux semaines.
Norwegian Bokmål: Etter dette trenger du en injeksjon annenhver uke.
French: Date de première autorisation : 17 juillet 2017
Norwegian Bokmål: Dato for første markedsføringstillatelse: 17. juli 2017
French: NRI = imputation d'absence de réponse (Non-responder imputation)
Norwegian Bokmål: NRI = "non-responder imputation".
French: Des baisses de grade 3 et 4 ont été parfois observées.
Norwegian Bokmål: Grad 3 og 4 har i enkelte tilfeller vært observert.
French: sPGA 0 ou 1 semaine 12 sPGA 0 ou 1 semaine 52
Norwegian Bokmål: sPGA 0 eller 1 uke 12 sPGA 0 eller 1 uke 52
French: Tenir ici
Norwegian Bokmål: Hold her
French: Infections Kyntheum peut augmenter le risque d'infections.
Norwegian Bokmål: Infeksjoner Kyntheum kan øke risikoen for infeksjoner.
French: • Si vous souhaitez utiliser la même zone d'injection à chaque fois, veillez à ne pas utiliser exactement le même endroit que lors d'une injection précédente.
Norwegian Bokmål: • Hvis du vil bruke det samme injeksjonsområdet hver gang, må du passe på at det ikke er nøyaktig samme punkt som du brukte til en tidligere injeksjon.
French: Kyntheum n'est pas recommandé chez les enfants et les adolescents (de moins de 18 ans) car il n'a pas été étudié dans cette tranche d'âge.
Norwegian Bokmål: Kyntheum er ikke anbefalt for barn og ungdom (under 18 år) fordi det ikke er blitt studert hos denne aldersgruppen.
French: • Kyntheum est destiné à un traitement au long terme.
Norwegian Bokmål: • Kyntheum er beregnet for langsiktig behandling.
French: Votre médecin vous examinera régulièrement pour s'assurer que le traitement a l'effet attendu.
Norwegian Bokmål: Legen din vil overvåke tilstanden din regelmessig for å kontrollere at behandlingen har den ønskede virkningen.
French: Si vous arrêtez le traitement, les symptômes du psoriasis peuvent réapparaître.
Norwegian Bokmål: Hvis du avslutter behandlingen, kan symptomer på psoriasis vende tilbake.
French: La sécurité et l'efficacité de Kyntheum chez les enfants et les adolescents âgés de moins de 18 ans n'ont pas encore été établies.
Norwegian Bokmål: Sikkerhet og effekt av Kyntheum hos barn og ungdom under 18 år har ennå ikke blitt fastslått.
French: Vous évaluerez ensemble les bénéfices de l'allaitement pour le bébé et les bénéfices de Kyntheum pour vous.
Norwegian Bokmål: Sammen vil dere vurdere fordelene av ammingen for barnet og fordelene av Kyntheum for deg.
French: • Ne tentez pas de réchauffer la seringue à l'aide d'une source de chaleur telle que de l'eau chaude ou un four à micro-ondes.
Norwegian Bokmål: • Ikke prøv å varme sprøyten ved å bruke en varmekilde, for eksempel varmt vann eller en mikrobølgeovn.
French: • si vous êtes allergique au brodalumab ou à l'un des autres composants contenus dans ce médicament (mentionnés dans la rubrique 6).
Norwegian Bokmål: • dersom du er allergisk overfor brodalumab eller noen av de andre innholdsstoffene i dette legemidlet (listet opp i avsnitt 6).
French: L'essai AMAGINE-1 portait sur 661 patients.
Norwegian Bokmål: AMAGINE-1 ble gjennomført med 661 pasienter.
French: Il est normal qu'une goutte de liquide apparaisse à l'extrémité de l'aiguille.
Norwegian Bokmål: Det er normalt å se en dråpe væske på enden av nålen.
French: AMAGINE-2 et AMAGINE-3
Norwegian Bokmål: AMAGINE-2 og AMAGINE-3
French: • si vous êtes atteint de tuberculose, si vous avez eu un test positif à la tuberculose ou si vous avez été en contact étroit avec une personne atteinte de tuberculose.
Norwegian Bokmål: • hvis du har tuberkulose, har hatt en positiv tuberkulosetest eller har vært i nær kontakt med noen med tuberkulose.
French: * valeur p vs. placebo, ajustée pour les facteurs de stratification < 0,001
Norwegian Bokmål: *p-verdi vs. tilsvarende placebo, justert for stratifiseringsfaktorer < 0,001
French: Qualité de vie/résultats rapportés par les patients
Norwegian Bokmål: Livskvalitet / pasientrapporterte utfall
French: Consultez ensuite votre médecin pour savoir quand vous devez injecter la dose suivante.
Norwegian Bokmål: Drøft deretter med legen din når du bør injisere neste dose.
French: Comportements et idées suicidaires
Norwegian Bokmål: Selvmordstanker og suicidal atferd
French: Aucun cas de tuberculose active n'a été rapporté lors des essais cliniques.
Norwegian Bokmål: Ingen tilfeller av aktiv tuberkulose ble rapportert fra kliniske studier.
French: PASI 75 semaine 12 (%) PASI 75 semaine 52 (%)
Norwegian Bokmål: PASI 75 uke 52 (%)
French: Si vous avez oublié d'injecter une dose de Kyntheum, injectez la dose suivante le plus vite possible après la dose oubliée.
Norwegian Bokmål: Hvis du har glemt å injisere en dose av Kyntheum, injiserer du neste dose så snart du kan etter den glemte dosen.
French: • Après la première dose, vous devrez recevoir une injection à la semaine 1 (une semaine après la première dose) et à la semaine 2 (deux semaines après la première dose).
Norwegian Bokmål: • Etter første dose trenger du en ukentlig injeksjon i uke 1 (én uke etter den første dosen) og i uke 2 (to uker etter den første dosen).
French: Laboratoires LEO 39 route de Chartres 28500 Vernouillet France
Norwegian Bokmål: Laboratoires LEO 39 route de Chartres 28500 Vernouillet Frankrike
French: La méthode d'imputation des non répondeurs a été utilisée pour imputer les données manquantes.
Norwegian Bokmål: "Non-responder imputation" er brukt ved manglende data.
French: Informez votre médecin si vous pensez que vos signes et symptômes du psoriasis ne s'améliorent pas après avoir utilisé Kyntheum.
Norwegian Bokmål: Rådfør deg med legen din hvis du synes dine tegn og symptomer på psoriasis ikke bedres etter at du har brukt Kyntheum.
French: F. Pincez la peau pour créer une surface ferme.
Norwegian Bokmål: F. Klem sammen huden for å danne en fast overflate
French: Tableau 2 : Présentation des principaux résultats d'efficacité AMAGINE-1
Norwegian Bokmål: Tabell 2: Oversikt over de viktigste effektresultater AMAGINE-1
French: Classe pharmacothérapeutique : Immunosuppresseurs, inhibiteurs de l'interleukine, Code ATC : L04AC12
Norwegian Bokmål: Farmakoterapeutisk gruppe: Immunsuppressiver, interleukinhemmere, ATC-kode: L04 AC12
French: Une fois le capuchon gris de l'aiguille retiré, insérez la seringue dans la peau à un angle de 45 à 90 degrés.
Norwegian Bokmål: Når den grå nålehetten er tatt av setter du sprøyten inn i huden i en vinkel på mellom 45 og 90 grader
French: Pincez fermement la peau entre le pouce et les doigts, pour créer une surface d'environ 5 centimètres de large.
Norwegian Bokmål: Klem huden fast mellom tommelen og de andre fingrene så det dannes et område som er omtrent 5 centimeter bredt.
French: Vous ne devez pas arrêter d'utiliser Kyntheum sans en parler préalablement à votre médecin.
Norwegian Bokmål: Du bør ikke slutte å bruke Kyntheum uten å drøfte det med legen din først.
French: • Votre médecin déterminera la dose de Kyntheum dont vous avez besoin et la durée du traitement.
Norwegian Bokmål: • Legen din vil avgjøre hvor mye Kyntheum du trenger og hvor lenge.
French: • faible nombre de globules blancs
Norwegian Bokmål: • lavt antall hvite blodceller
French: Parmi ces patients, aucun ne présentait d'anticorps neutralisants.
Norwegian Bokmål: Blant disse pasientene hadde ingen nøytraliserende antistoffer.
French: Replacez l'emballage avec les éventuelles seringues non utilisées au réfrigérateur.
Norwegian Bokmål: Sett esken med eventuelle ubrukte sprøyter tilbake i kjøleskapet.
French: • si vous souffrez d'une infection de longue durée (chronique).
Norwegian Bokmål: • hvis du har en langvarig (kronisk) infeksjon.
French: L'IgG2 humaine est connue pour traverser la barrière placentaire.
Norwegian Bokmål: Det er kjent at humant IgG2 krysser placentabarrieren.
French: Informez immédiatement votre médecin ou demandez une aide médicale si vous constatez des signes d'une infection grave.
Norwegian Bokmål: Fortell umiddelbart legen din eller søk medisinsk hjelp hvis du oppdager tegn på en alvorlig infeksjon.
French: Kyntheum n'a pas été étudié dans ces populations de patients.
Norwegian Bokmål: Kyntheum er ikke undersøkt i disse pasientpopulasjonene.
French: • si vous recevez un autre traitement pour votre psoriasis, comme un autre immunosuppresseur ou une photothérapie avec des rayons ultraviolets (UV).
Norwegian Bokmål: • hvis du får en annen behandling mot psoriasis, for eksempel et annet immundempende legemiddel eller lysbehandling med ultrafiolett lys (UV).
French: Des informations détaillées sur ce médicament sont disponibles sur le site internet de l'Agence européenne des médicaments http://www.ema.europa.eu.
Norwegian Bokmål: Detaljert informasjon om dette legemidlet er tilgjengelig på nettstedet til Det europeiske legemiddelkontoret legemiddelkontoret (The European Medicines Agency) http://www.ema.europa.eu.
French: Vous ne devez pas recevoir certains types de vaccins (appelés « vaccins vivants ») pendant le traitement par Kyntheum.
Norwegian Bokmål: Du skal ikke få visse typer av vaksiner (kalt "levende vaksiner") mens du blir behandlet med Kyntheum.
French: Toutefois, Kyntheum ne doit pas être administré aux patients ayant une tuberculose active.
Norwegian Bokmål: Kyntheum skal imidlertid ikke gis til pasienter med aktiv tuberkulose.
French: Important : Si le corps de la seringue semble encore contenir du médicament lors du retrait de la seringue, cela signifie que vous n'avez pas injecté toute la dose.
Norwegian Bokmål: Viktig: Hvis det, når du fjerner sprøyten, ser ut til at det fremdeles er legemiddel i sprøytesylinderen, betyr det at du ikke har fått en full dose.
French: • si vous avez utilisé Kyntheum au cours du dernier trimestre de votre grossesse, vous devez consulter votre médecin avant de vacciner votre bébé.
Norwegian Bokmål: • hvis du har brukt Kyntheum i løpet av de siste tre månedene av svangerskapet, skal du rådføre deg med lege før du vaksinerer babyen.
French: Un soignant peut également effectuer l'injection en haut de votre bras, sur la face extérieure.
Norwegian Bokmål: En omsorgsperson kan også gi en injeksjon på utsiden av overarmen.
French: Réponse PSI : score total ≤ 8 sans aucun item présentant un score > 1 ; ET : écart-type.
Norwegian Bokmål: PSI-responder: totalskår ≤ 8 med ingen elementskår >1; SD: standardavvik.
French: Pour améliorer la traçabilité des médicaments biologiques, le nom et le numéro de lot du produit administré doivent être clairement consignés.
Norwegian Bokmål: For å forbedre sporbarheten av biologiske legemidler skal navnet på og produksjonsnummeret til det administrerte legemidlet tydelig registeres i pasientjournal.
French: Votre médecin vous aidera alors à décider si vous devez arrêter d'allaiter ou arrêter d'utiliser Kyntheum.
Norwegian Bokmål: Legen din vil da hjelpe deg med å avgjøre om du skal slutte å amme eller slutte å bruke Kyntheum.
French: • Ne touchez plus cette zone avant l'injection.
Norwegian Bokmål: • Ikke berør dette området igjen før injeksjonen.
French: Près de 30 % des patients avaient précédemment reçu un traitement biologique et 12 % étaient en échec à un traitement biologique.
Norwegian Bokmål: Omtrent 30 % av pasientene hadde tidligere fått et biologisk legemiddel, og 12 % av pasientene hadde hatt mislykket behandling med biologiske legemidler.
French: Aucune infection grave n'a été associée à ces neutropénies.
Norwegian Bokmål: Ingen alvorlige infeksjoner var forbundet med nøytropeni.
French: La plupart des cas de neutropénie associée à Kyntheum observés étaient d'intensité légère, transitoire et réversible.
Norwegian Bokmål: De fleste observerte bivirkninger med Kyntheum-relatert nøytropeni var milde, forbigående og reversible.
French: L'analyse pharmacocinétique de population indiquait que le sexe n'avait aucun effet sur la pharmacocinétique du brodalumab.
Norwegian Bokmål: Populasjonsfarmakokinetisk analyse indikerte at kjønn ikke hadde noen virkning på farmakokinetikken til brodalumab.
French: On ne dispose d'aucune donnée sur la réponse à des vaccins vivants, sur le risque d'infection, ni sur la transmission d'infections après l'administration de vaccins vivants chez les patients traités par Kyntheum.
Norwegian Bokmål: Det finnes ingen tilgjengelige data for respons på levende vaksiner, risikoen for infeksjon eller overføring av infeksjon etter administrering av levende vaksiner hos pasienter som får Kyntheum.
French: La dose recommandée est de 210 mg (une injection).
Norwegian Bokmål: Den anbefalte dosen er 210 mg (én injeksjon).
French: Les patients recrutés nécessitaient un traitement systémique, incluant notamment la photothérapie, et des traitements systémiques biologiques et non biologiques.
Norwegian Bokmål: Inkluderte pasienter var kandidater for systemisk behandling, inkludert lysbehandling samt biologisk og ikke-biologisk systemisk behandling.
French: PSI Score à l'inclusion (moyenne ± ET) PSI répondeur semaine 12 (%)
Norwegian Bokmål: PSIbaselineskår (gj.snitt ±SD) PSIresponder uke 12 (%)
French: Aucune étude de carcinogénicité n'a été menée avec le brodalumab.
Norwegian Bokmål: Det er ikke utført karsinogenisitetsstudier med brodalumab.
French: L'analyse exposition-réponse indique un lien entre des concentrations de brodalumab plus élevées et une meilleure réponse PASI et sPGA.
Norwegian Bokmål: Eksponering-respons-analyse indikerer at høyere konsentrasjoner av brodalumab er forbundet med bedre PASI- og sPGA-respons.
French: • votre médecin vous a indiqué que vous avez développé la maladie de Crohn.
Norwegian Bokmål: • hvis legen din forteller deg at du har utviklet Crohns sykdom.
French: La modélisation pharmacocinétique de population indiquait que l'exposition diminuait à mesure que le poids corporel augmentait.
Norwegian Bokmål: Populasjonsfarmakokinetisk modellering indikerte at eksponeringen blir redusert med økende kroppsvekt.
French: Certains patients présentant une réponse initiale partielle peuvent obtenir une amélioration en poursuivant le traitement au-delà de 16 semaines.
Norwegian Bokmål: Enkelte pasienter som har delvis respons i starten av behandlingen kan få ytterligere bedring ved behandling utover 16 uker.
French: • la face extérieure du haut du bras.
Norwegian Bokmål: • den ytre delen av overarmen din.
French: Il est donc préférable de ne pas utiliser Kyntheum pendant la grossesse.
Norwegian Bokmål: Det er derfor best å unngå å bruke Kyntheum under svangerskapet.
French: L'IL-17RA, une protéine exprimée à la surface de la cellule, est un composant indispensable des complexes de récepteurs utilisés par plusieurs cytokines de la famille IL-17.
Norwegian Bokmål: IL-17RA er et protein som uttrykkes på celleoverflaten og er en nødvendig komponent i reseptorkomplekser som benyttes av flere cytokiner i IL-17-familien.
French: Si les patients développent une maladie de Crohn évolutive, le traitement doit être définitivement arrêté.
Norwegian Bokmål: Hvis pasienter utvikler aktiv Crohns sykdom, skal behandlingen seponeres permanent.
French: Les « Instructions d'utilisation » doivent être consultées pour des instructions détaillées sur l'administration de Kyntheum.
Norwegian Bokmål: Se "Bruksanvisning" for detaljerte instruksjoner for administrering av Kyntheum.
French: Aucune donnée n'est disponible concernant l'effet du brodalumab sur la fertilité chez l'homme.
Norwegian Bokmål: Det er ingen tilgjengelige data for effekten av brodalumab på fertilitet hos mennesker.
French: Possible survenue d'infections graves (peuvent affecter jusqu'à 1 personne sur 100), dont les symptômes peuvent inclure :
Norwegian Bokmål: Mulige alvorlige infeksjoner (kan berøre opptil 1 av 100 personer), tegnene kan omfatte:
French: • on vous a dit que vous étiez atteint de la tuberculose.
Norwegian Bokmål: • hvis du har fått vite at du har tuberkulose.
French: Impact du poids sur la pharmacocinétique
Norwegian Bokmål: Virkning av vekt på farmakokinetikk
French: Les effets indésirables les plus fréquemment rapportés chez tous les patients traités par Kyntheum étaient : arthralgie (4,6 %), céphalée (4,3 %), fatigue (2,6 %), diarrhée (2,2 %) et douleur oropharyngée (2,1 %).
Norwegian Bokmål: De hyppigst rapporterte bivirkningene hos alle pasienter som ble behandlet med Kyntheum, var artralgi (4,6 %), hodepine (4,3 %), fatigue (2,6 %), diaré (2,2 %) og orofaryngeal smerte (2,1 %).
French: Ne placez pas le doigt sur le piston pendant l'insertion de l'aiguille.
Norwegian Bokmål: Ikke hold fingeren på stempelet mens du setter inn nålen.
French: • N'utilisez pas la seringue si :
Norwegian Bokmål: • Ikke bruk sprøyten hvis:
French: • la cuisse • le ventre (abdomen), à l'exception d'une zone de 5 centimètres autour du nombril.
Norwegian Bokmål: • mageområdet ditt, bortsett fra et område på 5 cm rundt navlen.
French: La seringue préremplie ne doit être réchauffée d'aucune autre manière.
Norwegian Bokmål: Den ferdigfylte sprøyten skal ikke varmes opp på annen måte.
French: Il n'existe pas de données ou il existe des données limitées sur l'utilisation du brodalumab chez la femme enceinte.
Norwegian Bokmål: Graviditet Det er ingen eller begrenset mengde data på bruk av brodalumab hos gravide kvinner.
French: Des cas de comportements et d'idées suicidaires, comprenant des cas de suicide, ont été rapportés chez des patients traités par Kyntheum.
Norwegian Bokmål: Selvmordstanker og suicidal atferd, inkludert gjennomført selvmord, er blitt rapportert hos pasienter som ble behandlet med Kyntheum.
French: • Ne remettez pas la seringue au réfrigérateur une fois qu'elle a atteint la température ambiante.
Norwegian Bokmål: • Ikke legg sprøyten tilbake i kjøleskapet når den har nådd romtemperatur.
French: Important : Maintenez la peau pincée jusqu'à la fin de l'injection.
Norwegian Bokmål: Viktig: Hold huden sammenklemt til du er ferdig med injeksjonen.
French: La clairance du brodalumab diminue à mesure que la dose augmente et l'accroissement de l'exposition est plus que proportionnel à la dose.
Norwegian Bokmål: Clearance av brodalumab synker med økende dose, og eksponeringen øker mer enn proporsjonalt med dosen.
French: LEO Pharma A/S Industriparken 55 2750 Ballerup Danemark
Norwegian Bokmål: LEO Pharma A/S Industriparken 55 DK-2750 Ballerup Danmark
French: La formation d'enzymes du CYP450 peut être altérée par l'augmentation des taux de certaines cytokines (p. ex. IL-1, IL-6, IL-10, TNFα, IFN) au cours d'une inflammation chronique.
Norwegian Bokmål: Dannelsen av CYP450-enzymer kan endres ved økte nivåer av visse cytokiner (bl.a. IL-1, IL-6, IL-10, TNFα, IFN) under kronisk inflammasjon.
French: (≥ 1/10), fréquent (≥ 1/100, < 1/10), peu fréquent (≥ 1/1 000, < 1/100), rare (≥ 1/10 000, < 1/1 000) et très rare (< 1/10 000).
Norwegian Bokmål: svært vanlige (≥ 1/10), vanlige (≥ 1/100 til < 1/10), mindre vanlige (≥ 1/1000 til < 1/100), sjeldne
French: AMAGINE-2 et AMAGINE-3 étaient également contrôlés versus un comparateur actif
Norwegian Bokmål: AMAGINE-2 og AMAGINE-3 ble også kontrollert med aktiv komparator (ustekinumab).
French: Le potentiel mutagène du brodalumab n'a pas été évalué, mais les anticorps monoclonaux ne devraient pas altérer l'ADN ni les chromosomes.
Norwegian Bokmål: Mutagent potensial av brodalumab ble ikke evaluert, men det forventes ikke at monoklonale antistoffer endrer DNA eller kromosomer.
French: Laissez la seringue à température ambiante pendant au moins 30 minutes avant l'injection.
Norwegian Bokmål: La sprøyten ligge i romtemperatur i minst 30 minutter før injisering.
French: Tableau 1: Liste des effets indésirables observés dans les essais cliniques Classe de systèmes d'organes Fréquence
Norwegian Bokmål: Tabell 1: Liste over bivirkninger i kliniske studier Organklassesystem