FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Italian: Negli studi molecolari on-target sui recettori GABA di pulci e mosche, il fluralaner non è risultato influenzato dalla resistenza alla dieldrina.
Dutch: Bij moleculaire on target studies op insect GABA receptoren van de vlo en de vlieg wordt fluralaner niet beïnvloed door dieldrinresistentie.
Italian: Il fluralaner viene eliminato lentamente dal plasma (t1/2 = 15 giorni) ed escreto con le feci e in quantità molto bassa con le urine.
Dutch: Fluralaner wordt langzaam geëlimineerd uit het plasma (t1/2 = 15 dagen) en uitgescheiden via de faeces en in zeer kleine mate via de urine.
Italian: 112,5 mg fluralaner / 5,6 mg moxidectina 250 mg fluralaner / 12,5 mg moxidectina 500 mg fluralaner / 25 mg moxidectina
Dutch: 112,5 mg fluralaner / 5,6 mg moxidectine 250 mg fluralaner / 12,5 mg moxidectine 500 mg fluralaner / 25 mg moxidectine
Italian: CONDIZIONI O LIMITAZIONI DI FORNITURA E DI IMPIEGO
Dutch: VOORWAARDEN OF BEPERKINGEN TEN AANZIEN VAN DE LEVERING EN HET GEBRUIK
Italian: In caso di contatto con la cute, lavare immediatamente la zona interessata con acqua e sapone.
Dutch: In geval van huidcontact dient de betreffende plek onmiddellijk gewassen te worden met zeep en water.
Italian: Lotto:{numero}
Dutch: Lot: {nummer}
Italian: - rare (più di 1 ma meno di 10 animali su 10.000 animali trattati) - molto rare (meno di 1 animale su 10.000 animali trattati, incluse le segnalazioni isolate).
Dutch: - Soms (meer dan 1 maar minder dan 10 van de 1.000 behandelde dieren) - Zelden (meer dan 1 maar minder dan 10 van de 10.000 behandelde dieren) - Zeer zelden (minder dan 1 van de 10.000 behandelde dieren, inclusief geïsoleerde rapporten)
Italian: La comparsa dell'effetto acaricida (I. ricinus) e insetticida (C. felis) si manifesta entro 48 ore dopo il trattamento.
Dutch: Binnen 48 uur na behandeling van teken (I. ricinus) en vlooien (C.felis) treedt het effect (dodend effect) op.
Italian: Il fluralaner viene rapidamente assorbito a livello sistemico dal punto di somministrazione topica, raggiungendo le massime concentrazioni nel plasma tra 3 e 21 giorni dopo la somministrazione.
Dutch: Fluralaner wordt gemakkelijk systemisch opgenomen van de topicale toedieningsplek waarbij de maximale plasmaconcentraties tussen 3 en 21 dagen na toediening worden bereikt.
Italian: La moxidectina viene rapidamente assorbita a livello sistemico dal punto di somministrazione topica, raggiungendo le massime concentrazioni nel plasma tra 1 e 5 giorni dopo la somministrazione.
Dutch: Moxidectine wordt gemakkelijk systemisch opgenomen van de topicale toedieningsplek waarbij de maximale plasmaconcentraties tussen 1 en 5 dagen na toediening worden bereikt.
Italian: Per il trattamento concomitante di infestazioni causate dai nematodi gastrointestinali T. cati e A. tubaeforme, deve essere applicata una singola dose di prodotto.
Dutch: Voor gelijktijdige behandeling van infecties met de maagdarmwormen T. cati en A. tubaeforme dient een enkele dosis van het diergeneesmiddel te worden toegediend.
Italian: La frequenza delle reazioni avverse è definita usando le seguenti convenzioni: - molto comuni (più di 1 su 10 animali trattati manifesta reazioni avverse) - comuni (più di 1 ma meno di 10 animali su 100 animali trattati) - non comuni (più di 1 ma meno di 10 animali su 1.000 animali trattati) - rare (più di 1 ma meno di 10 animali su 10.000 animali trattati) - molto rare (meno di 1 animale su 10.000 animali trattati, incluse le segnalazioni isolate).
Dutch: De frequentie van bijwerkingen wordt als volgt gedefinieerd: - Zeer vaak (meer dan 1 op de 10 behandelde dieren vertonen bijwerking(en)) - Vaak (meer dan 1 maar minder dan 10 van de 100 behandelde dieren) - Soms (meer dan 1 maar minder dan 10 van de 1.000 behandelde dieren) - Zelden (meer dan 1 maar minder dan 10 van de 10.000 behandelde dieren) - Zeer zelden (minder dan 1 van de 10.000 behandelde dieren, inclusief geïsoleerde rapporten)
Italian: Il medicinale veterinario fornisce attività insetticida (Ctenocephalides felis) ed acaricida (Ixodes ricinus) immediata e persistente per 12 settimane.
Dutch: Voor de behandeling van teken- en vlooieninfestaties bij katten met onmiddelijke en aanhoudende vlooien- (Ctenocephalides felis) en teken- (Ixodes ricinus) dodende werking gedurende 12 weken.
Italian: per gatti di taglia piccola 1,2 - 2,8 kg per gatti di taglia media >2,8 - 6,25 kg per gatti di taglia grande >6,25 - 12,5 kg
Dutch: voor kleine katten 1,2 - 2,8 kg voor middelgrote katten >2,86,25 kg voor grote katten >6,25 - 12,5 kg
Italian: Durante gli studi clinici, poco dopo la somministrazione, sono state osservate non comunemente le seguenti reazioni avverse: dispnea dopo leccamento del sito di applicazione, ipersalivazione, vomito, ematemesi, diarrea, letargia, febbre, tachipnea, midriasi.
Dutch: Overige bijwerkingen die in klinische studies kort na toediening soms werden waargenomen zijn: kortademigheid na het likken van de toedieningsplaats, kwijlen, braken, braken met bloed, diarree, sloomheid, koorts, versnelde ademhaling, verwijding van de pupil.
Italian: Tenere il prodotto nella confezione originale fino all'utilizzo, per evitare che i bambini abbiano accesso diretto al prodotto.
Dutch: Bewaar het diergeneesmiddel tot gebruik in de originele verpakking om te voorkomen dat kinderen in contact komen met het diergeneesmiddel.
Italian: I lattoni macrociclici compresa la moxidectina hanno dimostrato di essere substrati per la glicoproteina p. Pertanto, durante il trattamento con Bravecto Plus, l'utilizzo concomitante di altri prodotti che possono inibire la glicoproteina p (ad esempio ciclosporina, ketoconazolo, spinosad, verapamil) deve essere effettuato solo in base alla valutazione del rapporto rischio-beneficio da parte del veterinario responsabile.
Dutch: Daarom dienen tijdens behandeling met Bravecto Plus diergeneesmiddelen die P-glycoproteïne kunnen remmen (zoals cyclosporine, ketoconazol, spinosad, verapamil) uitsluitend gebruikt te worden overeenkomstig de baten/risicobeoordeling van de verantwoordelijke dierenarts.
Italian: Il prodotto non deve essere usato da persone con ipersensibilità al principio attivo o ad uno degli eccipienti (leggere le controindicazioni, paragrafo 4.3).
Dutch: Personen met een bekende overgevoeligheid voor de actieve stof of een van de hulpstoffen moeten het diergeneesmiddel niet gebruiken (zie contra-indicaties, rubriek 4.3).
Italian: La frequenza delle reazioni avverse è definita usando le seguenti convenzioni: - molto comuni (più di 1 su 10 animali trattati manifesta reazioni avverse) - comuni (più di 1 ma meno di 10 animali su 100 animali trattati) - non comuni (più di 1 ma meno di 10 animali su 1.000 animali trattati)
Dutch: De frequentie van bijwerkingen wordt als volgt gedefinieerd: - Zeer vaak (meer dan 1 op de 10 behandelde dieren vertonen bijwerking(en)) - Vaak (meer dan 1 maar minder dan 10 van de 100 behandelde dieren)
Italian: Peso del gatto (kg)
Dutch: Gewicht van de kat (kg) Pipetsterkte die gebruikt moet worden
Italian: Il prodotto non deve essere usato da persone con ipersensibilità al principio attivo o ad uno degli eccipienti (leggere le controindicazioni, paragrafo 5).
Dutch: Personen met een bekende overgevoeligheid voor de actieve stof of een van de hulpstoffen moeten het diergeneesmiddel niet gebruiken (zie contra-indicaties, rubriek 5).
Italian: Prestare attenzione per evitare il contatto con gli occhi dell'animale.
Dutch: Speciale voorzorgsmaatregelen voor gebruik bij dieren Voorkom contact met de ogen van het dier.
Italian: In caso di reazione cutanea rivolgersi ad un medico mostrandogli la confezione del prodotto.
Dutch: Raadpleeg een arts en laat deze de verpakking zien indien huidreacties zich voordoen.
Italian: Conservare le pipette nel sacchetto per evitare la perdita di solvente e proteggerle dall'umidità.
Dutch: De pipetten dienen in het sachet bewaard te worden ter bescherming tegen uitdroging of vochtopname.
Italian: Sacchetto DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE VETERINARIO
Dutch: Sachet BENAMING VAN HET DIERGENEESMIDDEL
Italian: Da vendere solo su prescrizione medico veterinaria.
Dutch: Diergeneesmiddel uitsluitend verkrijgbaar op diergeneeskundig voorschrift.
Italian: Lotto {numero}
Dutch: Lot {nummer}
Italian: Tenere il prodotto nel sacchetto fino all'utilizzo, per evitare che i bambini abbiano accesso al prodotto.
Dutch: Bewaar het diergeneesmiddel tot gebruik in het sachet om te voorkomen dat kinderen in contact komen met het diergeneesmiddel.
Italian: Milton Keynes Buckinghamshire MK7 7AJ
Dutch: Intervet UK Limited Walton Manor, Walton Milton Keynes Buckinghamshire MK7 7AJ
Italian: Le zecche e le pulci devono iniziare ad alimentarsi sull'ospite per essere esposte al fluralaner; pertanto il rischio di trasmissione di malattie trasmesse da vettori non può essere escluso.
Dutch: Het risico op overdracht van parasietgebonden ziekten kan niet worden uitgesloten, omdat teken en vlooien begonnen moeten zijn met voeden op de gastheer om blootgesteld te worden aan fluralaner.
Italian: Durante gli studi clinici sono state comunemente osservate lievi e transitorie reazioni cutanee al sito di applicazione (alopecia, desquamazione cutanea e prurito).
Dutch: Milde en voorbijgaande huidreacties op de toedieningsplek (kaalheid, huidschilfers en jeuk) zijn vaak waargenomen in klinische studies.
Italian: Nome di fantasia
Dutch: Fantasienaam Naam
Italian: 3 inalatori con 60 somministrazioni
Dutch: 3 inhalators voor 60 eenheidsdoses
Italian: • su richiesta dell'Agenzia europea dei medicinali.
Dutch: • op verzoek van het Europees Geneesmiddelenbureau.
Italian: Fermarsi e Controllare:
Dutch: Stop en controleer:
Italian: Cosa deve fare se accidentalmente ha preparato una dose?
Dutch: Wat moet u doen als u per ongeluk een dosis heeft voorbereid?
Italian: Deterioramento della malattia:
Dutch: Verslechtering van de ziekte:
Italian: Data della prima autorizzazione: 20 luglio 2012 Data del rinnovo più recente: 20 Aprile 2017
Dutch: Datum van eerste verlening van de vergunning: 20 juli 2012 Datum van laatste verlenging: 20 april 2017
Italian: Se ciò si verifica, provi di nuovo.
Dutch: In dat geval moet u het opnieuw proberen.
Italian: Alcuni pazienti possono non sentire il ‘clic'.
Dutch: Sommige patiënten kunnen de ‘klik' niet horen.
Italian: Premere qui e tirare
Dutch: Hier indrukken en trekken.
Italian: Il rischio per i neonati/lattanti non può essere escluso.
Dutch: Een risico voor pasgeborenen/zuigelingen kan niet worden uitgesloten.
Italian: Termine preferito Frequenza
Dutch: Voorkeursterm Frequentie
Italian: Tenga il respiro il più a lungo possibile dopo aver sentito il ‘clic'.
Dutch: Blijf zo lang mogelijk inademen nadat u de ‘klik' heeft gehoord.
Italian: Il limite superiore dell'intervallo di confidenza ha escluso un margine di rischio predefinito di 1,8.
Dutch: De bovengrens van het betrouwbaarheidsinterval sluit een vooraf gedefinieerde risicomarge van 1,8 uit.
Italian: Viene fornito in un sacchetto di plastica.
Dutch: Het wordt in een zakje van plastic geleverd.
Italian: Come funziona l'indicatore di dose?
Dutch: Hoe werkt de dosisindicator?
Italian: Questo medicinale è destinato all'uso a lungo termine.
Dutch: Dit geneesmiddel is bestemd voor langdurig gebruik.
Italian: Il 70,7% dei pazienti ha completato lo studio secondo la valutazione dello sperimentatore.
Dutch: 70,7% van de patiënten rondde het onderzoek af met een beoordeling door de onderzoeker.
Italian: Le Istruzioni per l'Uso sono divise in due nelle seguenti sezioni:
Dutch: Deze gebruiksaanwijzing is verdeeld in de volgende rubrieken:
Italian: Molto raramente possono insorgere reazioni allergiche (possono interessare fino a una persona su 1000).
Dutch: In zeldzame gevallen kunnen allergische reacties optreden (kan optreden bij maximaal 1 op de 1000 personen).
Italian: 30 dosi 60 dosi
Dutch: 30 doses 60 doses
Italian: Il bromuro di aclidinio deve essere usato durante la gravidanza solo se i benefici previsti superano i possibili rischi.
Dutch: Aclidiniumbromide mag tijdens de zwangerschap alleen worden gebruikt indien de verwachte voordelen opwegen tegen de mogelijke risico's.
Italian: Finestra di controllo Verde = inalatore pronto all'uso
Dutch: Controlevenster Groen = inhalator klaar voor gebruik
Italian: Gravidanza Non esistono dati relativi all'uso del bromuro di aclidinio in donne in gravidanza.
Dutch: Zwangerschap Er zijn geen gegevens over het gebruik van aclidiniumbromide bij zwangere vrouwen.
Italian: • entro 60 giorni dal raggiungimento di un importante obiettivo (di farmacovigilanza o di minimizzazione del rischio)
Dutch: • binnen 60 dagen nadat een belangrijke mijlpaal (voor geneesmiddelenbewaking of risicominimalisatie) is bereikt;
Italian: DATA DELLA PRIMA AUTORIZZAZIONE/RINNOVO DELL'AUTORIZZAZIONE
Dutch: DATUM VAN EERSTE VERGUNNINGVERLENING//VERLENGING VAN DE VERGUNNING
Italian: Se desidera interrompere il trattamento, ne discuta prima con il medico, perché i sintomi potrebbero peggiorare.
Dutch: Als u met de behandeling wilt stoppen, moet u eerst contact opnemen met uw arts, want uw symptomen kunnen verslechteren.
Italian: Come si sa che l'inalatore è vuoto?
Dutch: Hoe weet u dat uw inhalator leeg is?
Italian: Bretaris Genuair è una polvere bianca o quasi bianca.
Dutch: Bretaris Genuair is een wit of nagenoeg wit poeder.
Italian: Assicurarsi che il tasto verde sia dritto verso l'alto.
Dutch: Zorg ervoor dat de groene knop recht naar boven is gericht.
Italian: Percentuale di pazienti che hanno ottenuto MCID
Dutch: Percentage patiënten dat MCID
Italian: c Odds ratio, aumento della probabilità di ottenere la MCID rispetto al placebo.
Dutch: c Odds ratio, toename in de waarschijnlijkheid van het bereiken van MCID ten opzichte van placebo.
Italian: Si sentirà un ‘clic' che Le segnala che sta inalando correttamente.
Dutch: Een ‘klik' zal u laten weten dat u correct inhaleert.
Italian: La dose non è preparata.
Dutch: Er staat geen dosis klaar.
Italian: Tutti i pazienti avevano una storia di malattie cardiovascolari o cerebrovascolari e/o significativi fattori di rischio cardiovascolare.
Dutch: Alle patiënten hadden een voorgeschiedenis van cardiovasculaire of cerebrovasculaire aandoening en/of significante cardiovasculaire risicofactoren.
Italian: Quando deve richiedere un nuovo inalatore?
Dutch: Wanneer moet u een nieuwe inhalator aanschaffen?
Italian: Non espirare mai nell'inalatore (Figura I).
Dutch: Adem nooit uit in de inhalator (Afbeelding I).
Italian: Finestra di controllo Rosso = conferma la corretta inalazione
Dutch: Controlevenster Rood = bevestiging juiste inhalatie
Italian: Informazioni aggiuntive
Dutch: Aanvullende informatie
Italian: Utilizzare entro 90 giorni dall'apertura del sacchetto.
Dutch: Te gebruiken binnen 90 dagen na opening van het zakje.
Italian: In questo modo si garantisce che nell'organismo sia presente sempre una quantità sufficiente di farmaco, aiutandola a respirare più facilmente durante tutto il giorno e la notte.
Dutch: Zo zit er altijd voldoende geneesmiddel in uw lichaam om u dag en nacht te helpen beter te ademen.
Italian: Quando il tasto verde non ritorna completamente verso l'alto e rimane bloccato in posizione intermedia, si è raggiunta l'ultima dose (Figura O).
Dutch: Wanneer de groene knop niet helemaal terug naar boven komt en in het midden blijft steken, heeft u de laatste dosis bereikt (Afbeelding O).
Italian: Tenga il respiro il più a lungo possibile.
Dutch: Blijf inademen zo lang als dat mogelijk is.
Italian: A seguito di inalazioni ripetute, è stata osservata un'esposizione sistemica di bromuro di aclidinio simile nei pazienti Giapponesi e Caucasici.
Dutch: Na herhaalde inhalaties is waargenomen dat de systemische blootstelling van aclidiniumbromide vergelijkbaar blijkt te zijn bij Japanse en Kaukasische patiënten.
Italian: Variazione media rispetto al basale
Dutch: Gemiddelde verandering ten opzichte van de baseline
Italian: Legga per intero i passaggi da 2.1 a 2.7 prima dell'uso.
Dutch: Lees stap 2.1 tot en met 2.7 volledig door vóór gebruik.
Italian: Se lamenta uno qualsiasi di questi effetti, non guidi o usi macchinari fino a quando il mal di testa è passato, la sensazione di capogiro è scomparsa e la vista è tornata normale.
Dutch: Als u een van deze bijwerkingen ondervindt, mag u niet met de auto rijden of geen machines bedienen tot de hoofdpijn verdwenen is, het gevoel van duizeligheid voorbij is en uw gezichtsvermogen weer normaal is.
Italian: Prima dell'uso:
Dutch: Voor gebruik:
Italian: EXP Utilizzare entro 90 giorni dall'apertura del sacchetto.
Dutch: EXP Te gebruiken binnen 90 dagen na opening van het zakje.
Italian: Si assicuri di aver rilasciato il tasto verde, e di aver espirato completamente.
Dutch: Zorg dat u de groene knop heeft losgelaten en dat u volledig heeft uitgeademd.
Italian: Categoria farmacoterapeutica: Farmaci per disturbi ostruttivi delle vie respiratorie, anticolinergici, codice ATC: R03BB05.
Dutch: Farmacotherapeutische categorie: Geneesmiddelen voor obstructieve aandoeningen van de luchtwegen, anticholinergica, ATC-code: R03BB05.
Italian: Non usare MAI l'acqua per pulire l'inalatore, poichè questo può danneggiare il medicinale.
Dutch: Gebruik NOOIT water om de inhalator schoon te maken, want dit kan uw geneesmiddel beschadigen.
Italian: Prema il cappuccio protettivo indietro verso il boccaglio dopo ogni uso (Figura M), per prevenire la contaminazione dell'inalatore con polveri o altri materiali.
Dutch: Plaats de beschermdop terug op het mondstuk na elk gebruik (Afbeelding M), om vervuiling van de inhalator met stof en andere materialen te voorkomen.
Italian: Pertanto, si ricordi di fare attenzione all'igiene orale.
Dutch: Daarom mag u niet vergeten extra aandacht te besteden aan de mondhygiëne.
Italian: Deve richiedere un nuovo inalatore:
Dutch: U moet een nieuwe inhalator aanschaffen:
Italian: • L'indicatore di dose mostra il numero totale di dosi rimaste nell'inalatore (Figura N).
Dutch: • De dosisindicator geeft het totale aantal resterende doses in de inhalator weer (Afbeelding N).
Italian: • Se il Suo inalatore è vuoto (Figura O).
Dutch: • Als uw inhalator leeg is (Afbeelding O).
Italian: - La dose raccomandata è un'inalazione due volte al giorno, mattino e sera.
Dutch: De aanbevolen dosering is één inhalatie tweemaal daags ‘s ochtends en ‘s avonds.
Italian: Fino al 65% della dose viene eliminato sotto forma di metaboliti nell'urina e fino al 33% sotto forma di metaboliti nelle feci.
Dutch: Tot 65% van de dosis werd uitgescheiden als metabolieten in de urine en tot 33% als metabolieten in de feces.
Italian: 2.5 Tenga il respiro il più a lungo possibile.
Dutch: 2.5 Houd uw adem in zolang als dat mogelijk is.
Italian: Effetti broncodilatatori massimi sono stati evidenti dal giorno 1 e sono stati mantenuti durante tutto il periodo di trattamento di 6 mesi.
Dutch: De maximale bronchusverwijdende effecten waren duidelijk aanwezig vanaf dag één en bleven aanhouden gedurende de behandelperiode van 6 maanden.
Italian: Se desidera pulire il Suo inalatore, strofini la parte esterna del boccaglio con un tessuto asciutto o un tovagliolo.
Dutch: Als u uw inhalator wilt schoonmaken, veeg dan de buitenkant van het mondstuk af met een droge tissue of een droog papieren doekje.
Italian: • Obbligo di condurre misure post-autorizzative
Dutch: • Verplichting tot het nemen van maatregelen na toekenning van de vergunning
Italian: Bloccato
Dutch: Geblokkeerd
Italian: Questo medicinale può provocare mal di testa, capogiri o visione offuscata.
Dutch: Dit geneesmiddel kan hoofdpijn, duizeligheid of wazig zien veroorzaken.
Italian: Come pulire l'inalatore?
Dutch: Hoe moet u de inhalator schoonmaken?
Italian: Il suo medicinale è pronto per essere inalato.
Dutch: Uw medicijn is nu klaar om geïnhaleerd te worden.
Italian: • Se il suo inalatore appare danneggiato o se ha perso il cappuccio, o
Dutch: • Als uw inhalator beschadigd lijkt of als u de beschermdop verliest, of
Italian: 2.3 Faccia un respiro forte e profondo con la bocca.
Dutch: 2.3 Adem krachtig en diep in door uw mond.
Italian: Broncospasmo paradosso:
Dutch: Paradoxaal bronchospasme:
Italian: Non tenga il tasto verde premuto mentre inala.
Dutch: Houd de groene knop niet ingedrukt terwijl u inhaleert.
Italian: La dose raccomandata può essere usata in pazienti anziani e in pazienti con problemi ai reni o al fegato.
Dutch: De aanbevolen dosis kan worden gebruikt bij oudere patiënten en bij patiënten met nier- of leverproblemen.
Italian: Non sono necessari aggiustamenti della dose.
Dutch: Er zijn geen dosisaanpassingen nodig.
Italian: 2.2 Tenere la testa dritta, metta il boccaglio tra le labbra, e chiuda le labbra saldamente intorno ad esso (Figura J).
Dutch: 2.2 Houd uw hoofd rechtop, plaats het mondstuk tussen uw lippen en sluit uw lippen er strak omheen (Afbeelding J).
Italian: L'uso di Bretaris Genuair con questi medicinali è sconsigliato.
Dutch: Het gebruik van Bretaris Genuair met deze geneesmiddelen wordt niet aanbevolen.
Italian: Per le Istruzione per l'Uso, vedere paragrafo 6.6.
Dutch: Voor de gebruiksaanwijzing, zie rubriek 6.6.
Italian: Alcuni pazienti potrebbero avvertire una sensazione di granulosità in bocca, o un lieve sapore dolciastro o amarognolo.
Dutch: Sommige patiënten kunnen een korrelig gevoel in hun mond ervaren of een licht zoete of bittere smaak.
Italian: 2.6 Espiri lentamente lontano dall'inalatore.
Dutch: 2.6 Adem langzaam uit, weg van de inhalator.
Italian: La frazione della dose inalata che raggiunge la circolazione sistemica sotto forma di aclidinio immutato è molto bassa, inferiore al 5%.
Dutch: De fractie van de geïnhaleerde dosis die de systemische circulatie bereikt als ongewijzigd aclidinium is zeer laag en minder dan 5%.
Italian: Miglioramento rispetto al placebo
Dutch: Verbetering ten opzichte van de placebo p-waarde
Italian: b MCID corrispondente a una variazione del SGRQ di almeno - 4 unità.
Dutch: b MCID van minstens - 4 eenheden verandering op de SGRQ.
Italian: - Gli effetti di Bretaris Genuair durano 12 ore; pertanto deve tentare di usare l'inalatore Bretaris Genuair alla stessa ora ogni mattino e ogni sera.
Dutch: De werking van Bretaris Genuair houdt 12 uur lang aan; daarom moet u proberen uw Bretaris Genuair-inhalator elke ochtend en avond op hetzelfde tijdstip te gebruiken.
Italian: La frequenza delle reazioni avverse è definita usando la seguente convenzione: molto comune (≥1/10); comune (≥1/100, <1/10); non comune (≥1/1.000, <1/100); rara (≥1/10.000, <1/1.000); molto rara (<1/10.000) e non nota (la frequenza non può essere definita sulla base dei dati disponibili).
Dutch: De frequentie van de bijwerkingen zijn als volgt gedefinieerd: zeer vaak (≥ 1/10); vaak (≥ 1/100, < 1/10); soms ( 1/1.000, < 1/100); zelden (≥ 1/10.000, < 1/1.000); zeer zelden (< 1/10.000) en niet bekend (kan met de beschikbare gegevens niet worden bepaald).
Italian: Se una dose viene omessa, la dose successiva deve essere assunta il prima possibile.
Dutch: Indien een dosis wordt gemist, moet de volgende dosis zo snel mogelijk worden genomen.
Italian: Se dimentica una dose di Bretaris Genuair, inali la dose non appena se ne ricorda.
Dutch: Als u een dosis Bretaris Genuair vergeten bent, inhaleer de dosis dan zodra u zich dat herinnert.
Italian: In caso di cambiamenti nell'intensità della BPCO durante la terapia con bromuro di aclidinio tali che il paziente ritiene necessari farmaci di salvataggio supplementari, effettuare una rivalutazione del paziente e del regime terapeutico del paziente.
Dutch: Bij een verandering in intensiteit van de COPD terwijl de patiënt met aclidiniumbromide wordt behandeld, en waarbij de patiënt aanvullende "rescue"-medicatie nodig vindt, moet een herevaluatie van de patiënt en het behandelschema van de patiënt worden uitgevoerd.
Italian: Può usare Bretaris Genuair in qualsiasi momento prima o dopo l'assunzione di cibo o bevande.
Dutch: U kunt Bretaris Genuair gebruiken voor of na het eten of drinken.
Italian: Se i sintomi della BPCO (affanno, respiro sibilante, tosse) non migliorano o peggiorano, deve consultare il medico il prima possibile.
Dutch: Als uw symptomen van COPD (ademnood, piepende ademhaling, hoesten) niet verbeteren of slechter worden, moet u zo snel mogelijk contact opnemen met uw arts en advies vragen.