FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: • Udvalget fandt, at der var en uacceptabel risiko for medicineringsfejl som følge af dråbetælleren, idet uhensigtsmæssig orientering af dråbetælleren ville medføre unøjagtigt og varierende
Bulgarian: Kommittén anser att droppanordningen gav upphov till en oacceptabel risk för medicineringsfel, där droppanordningens olämpliga orientering skulle leda till en felaktig och varierande droppvolym. Felaktigheter till följd av felräkningen av det
Danish: Levothyroxine Alapis er en opløsning med lav viskositet, hvilket medfører hurtig dråbeafgivelse.
Bulgarian: Levothyroxine Alapis är en lågviskös lösning som ger en hög dropphastighet.
Danish: CHMP drøftede de mulige medicineringsfejl som følge af dråbetælleren:
Bulgarian: till följd av droppanordningen diskuterades av CHMP:
Danish: Da ethanol anvendes til at bringe levothyroxin i opløsning, anses det ikke for uundværligt i denne formulering i betragtning af levothyroxins forholdsvis ringe opløselighed i ethanol i forhold til opløseligheden i propylenglycol.
Bulgarian: Eftersom etanol används för att göra levotyroxin lösligt, anses dess användning vara avgörande i denna beredning, baserat på levotyroxins relativt låga löslighetsgrad i etanol vid jämförelse med propylenglykol.
Danish: Ethanol og propylenglycol i kombination
Bulgarian: Kombination av etanol och propylenglykol
Danish: Samtidig indgivelse af ethanol og propylenglycol kan derfor medføre forhøjede og potentielt toksiske koncentrationer af propylenglycol.
Bulgarian: Därför kan samtidig administrering av etanol och propylenglykol leda till förhöjda och potentiellt
Danish: Ansøgningen er bibliografisk og henviser til litteratur vedrørende en række tabletformuleringer og opløsninger af levothyroxin; der henvises således ikke til nogen enkelt bestemt formulering.
Bulgarian: som gäller flera tablettberedningar och lösningar av levotyroxin, varför ingen hänvisning görs till en enda unik beredning.
Danish: Det aktive stof i Levothyroxine Alapis, levothyroxin, er velkendt og beskrevet i Den Europæiske Farmakopé.
Bulgarian: Den aktiva substansen levotyroxin är en erkänd aktiv substans som beskrivs i Europeiska farmakopén.
Danish: Uden en fyldestgørende brugertest med repræsentative personer fra den almindelige befolkning er der ikke sikkerhed for, at dråbetælleren vil vise sig at være anvendelig og nøjagtig i praktisk brug.
Bulgarian: Till följd av bristen på robusta användartester med representativa personer ur allmänheten kan det inte med säkerhet förväntas att denna droppanordning visar
Danish: Desuden er der betænkeligheder ved anvendelse hos patienter med nedsat leverfunktion og epilepsi samt hos udsatte voksne, såsom alkoholikere.
Bulgarian: genom medfödd hypotyreos. Dessutom finns det farhågor för patienter med leverinsufficiens, epilepsi och utsatta vuxna, t.ex. de som lider av alkoholism.
Danish: Desuden er der betænkeligheder ved behandling af udsatte voksne, såsom personer med alkoholisme, nedsat leverfunktion eller epilepsi.
Bulgarian: Dessutom finns det farhågor för utsatta vuxna patienter, t.ex. de som lider av alkoholism, liksom för patienter med leverinsufficiens och epilepsi.
Danish: På ovenstående grundlag finder CHMP, at de sikkerhedsmæssige betænkeligheder vedrørende Levothyroxine Alapis, der blev rejst under den decentrale procedure og CMD(h)indbringelsesproceduren, ikke er imødekommet tilstrækkeligt.
Bulgarian: som är förknippade med Levothyroxine Alapis och som togs upp under det decentraliserade förfarandet och CMDh:s hänskjutningsförfarande inte är tillräckligt utredda.
Danish: Afvigelser fra lodret position af flasken er mere sandsynlig i situationer, hvor patienten/omsorgsgiveren forsøger at styre/nedsætte dråbehastigheden for at tælle et forholdsvis stort antal dråber.
Bulgarian: patienten/vårdaren försöker påverka/sakta ner dropphastigheten för att möjliggöra räkningen av ett relativt stort antal droppar.
Danish: To grupper børn blev behandlet med propylenglycol i to doseringer (0,3 g/dag og 3 g/dag) i en intravenøs multivitaminopløsning.
Bulgarian: i en av studiearmarna studerades dagliga doser av propylenglykol liknande vad som kan förväntas av Levothyroxine Alapis. Två spädbarnsgrupper behandlades med två doser propylenglykol på 0,3 g/dag respektive 3 g/dag i en intravenös multivitaminlösning under
Danish: Da propylenglycol og ethanol metaboliseres ad samme vej, er der betænkelighed ved kombinationen af ethanol og propylenglycol.
Bulgarian: samma metaboliska väg är kombinationen av etanol och propylenglykol problematisk.
Danish: Både ethanol og propylenglycol metaboliseres initialt af alkoholdehydrogenase.
Bulgarian: Både etanol och propylenglykol metaboliseras initialt av alkoholdehydrogenas. Alkoholdehydrogenas metaboliserar företrädesvis etanol
Danish: Som nævnt metaboliseres ethanol og propylenglycol begge initialt af alkoholdehydrogenase.
Bulgarian: Som tidigare nämnts metaboliseras initialt både etanol och propylenglykol av alkoholdehydrogenas. Alkoholdehydrogenas metaboliserar företrädesvis etanol
Danish: På grund af den manglende besvarelse af CHMP's liste med spørgsmål blev oplysningerne ikke anset for at være tilstrækkelige til at imødekomme de sikkerhedsmæssige betænkeligheder ved kronisk anvendelse af ethanol og propylenglycol, navnlig hos den pædiatriske population.
Bulgarian: tillgängliga informationen vara tillräcklig för att hantera säkerhetsproblemen vid stadigvarande användning av etanol och propylenglykol, särskilt i den pediatriska populationen.
Danish: Enhver afvigelse fra lodret, såsom et forsøg på at nedbringe dråbehastigheden, vil derfor medføre, at dråbevolumen bliver unøjagtigt.
Bulgarian: Därför kommer alla avvikelser från en vertikal orientering, såsom ett försök att få droppet att gå långsammare, att ge en felaktig droppvolym. I den publicerade litteraturen betonas potentialen för betydande variationer i både dropphastigheten och -volymen för lågviskösa lösningar
Danish: dråbevolumen.
Bulgarian: Fler anfall
Danish: Sikkerheden af hjælpestofferne (ethanol/propylenglycol) hos den pædiatriske population Hjælpestofferne i Levothyroxine Alapis er ethanol, propylenglycol, glycerol og vand, der alle opfylder monografierne i Ph.Eur.
Bulgarian: som används i Levothyroxine Alapis är etanol, propylenglykol, glycerol och vatten, vilket uppfyller kraven i monografierna i Europeiska farmakopén.
Danish: På baggrund af at Levothyroxine Alapis er en stærkt koncentreret opløsning, der indeholder 100 µg/ml, konkluderes det, at dråbetælleren må anses for uegnet på grund af de unøjagtigheder, der bevirkes af uhensigtsmæssig orientering af dråbetælleren og fejltælling, navnlig når den anvendes til pædiatriske startdoser på mindre end 25 µg.
Bulgarian: Sammanfattningsvis anses det, då Levothyroxine Alapis är en högkoncentrerad lösning innehållande 100 μg/ml, att droppanordningen är olämplig till följd av felaktigheter som uppstår
Danish: Levothyroxine Alapis indeholder 200 mg/ml ethanol pr. dosis.
Bulgarian: Levothyroxine Alapis innehåller 200 mg/ml etanol per dos. Enligt vägledningen "Guideline on the excipients in the label and the package leaflet
Danish: • Udvalget fandt, at kronisk samtidig indgivelse af de ansøgte mængder af hjælpestofferne ethanol og propylenglycol hos børn fortsat giver anledning til sikkerhedsmæssige betænkeligheder.
Bulgarian: Kommittén ansåg att en stadigvarande samtidig administrering av de föreslagna mängderna av hjälpämnena etanol och propylenglykol
Danish: Levothyroxine Alapis er formuleret som en stærkt koncentreret opløsning af et meget potent lægemiddel og er ved kronisk overdosering forbundet med bivirkninger, navnlig kardiovaskulære hændelser, mens kronisk underdosering har konsekvenser for den normale udvikling af hjernen hos børn.
Bulgarian: Levothyroxine Alapis, som är en högkoncentrerad lösning av ett mycket potent läkemedel, är förknippat med oönskade händelser med stadigvarande överdosering - särskilt kardiovaskulära sådana.
Danish: anbefalede CHMP afslag på ansøgningen om markedsføringstilladelse og suspendering af de markedsføringstilladelser, der er udstedt for Levothyroxine Alapis og relaterede navne (se bilag I).
Bulgarian: Därför har CHMP rekommenderat att ansökan om godkännandet för försäljning avslås och att de beviljade godkännandena för försäljning tillfälligt upphävs där
Danish: Levothyroxine Alapis er formuleret som en stærkt koncentreret opløsning af et meget potent aktivt stof, og kronisk overdosering er forbundet med bivirkninger, navnlig kardiovaskulære, mens kronisk underdosering medfører konsekvenser for den normale udvikling af hjernen hos de pågældende børn.
Bulgarian: Levothyroxine Alapis, som har beretts som en högkoncentrerad lösning av en mycket potent aktiv substans, är förknippat med oönskade händelser vid stadigvarande överdosering - särskilt kardiovaskulära sådana.
Danish: Fortegnelse over lægemidlernes navne, lægemiddelform(er), styrke(r), indgivelsesvej(e), ansøger(e) i medlemsstaterne
Bulgarian: Списък на имената, лекарствени форми, количество на активното вещество в дозова единица, в %, за даден обем или маса, пътища на въвеждане на лекарствените продукти, заявители в държавите-членки
Danish: 5 χ 2 tabletter
Bulgarian: 5 x 2 таблетки
Danish: De får muligvis behov for at læse den igen.
Bulgarian: Може да имате нужда да я прочетете отново.
Danish: Det kunne skade dem, selv om deres symptomer er de samme som Deres egne.
Bulgarian: То може да им навреди, независимо от това, че техните симптоми са същите както Вашите.
Danish: De bør ikke give det videre til andre.
Bulgarian: Не го преотстъпвайте на други хора.
Danish: hvor det interagerer med område V og II.
Bulgarian: , където взаимодейства с центрове V и ІІ.
Danish: - Dette lægemiddel er ordineret til Dem personligt.
Bulgarian: - Това лекарство е предписано лично на Вас.
Danish: Dette er er vist nedenfor.
Bulgarian: Това е показано по-долу.
Danish: Kombinationen skal anvendes med forsigtighed
Bulgarian: Тази комбинация трябва да се прилага внимателно.
Danish: Dette bør medtages når infektioner forårsaget af H. influenzae skal behandles.
Bulgarian: Това трябва да се има предвид при лечение на инфекции предизвикани от H. influenzae.
Danish: For yderligere oplysninger om dette lægemiddel bedes henvendelse rettet til den lokale repræsentant for indehaveren af markedsføringstilladelsen:
Bulgarian: За допълнителна информация относно този лекарствен продукт, моля свържете се с локалния представител на притежателя на разрешението за употреба:
Danish: Almindeligt følsomme arter
Bulgarian: Общо чувствителни видове
Danish: Fordelingsvolumen er 2,9 ± 1,0 l/kg.
Bulgarian: Обемът на разпределение е 2,9 ± 1,01 l/kg.
Danish: Læs hele denne indlægsseddel omhyggeligt, inden De begynder at tage dette lægemiddel.
Bulgarian: Прочетете внимателно цялата листовка преди да започнете да приемате това лекарство.
Danish: Patienter i alderen fra 12 år og opefter:
Bulgarian: При пациенти на възраст 12 и повече години:
Danish: • ANDRE BETINGELSER Indehaveren af denne markedsføringstilladelse skal indsende PSUR hver 6. måned.
Bulgarian: Притежателят на това разрешение за употреба трябва да подава ПДБ на всеки 6 месеца.
Danish: Tabletterne kan tages med maden eller uden.
Bulgarian: Таблетките могат да бъдат приемани с или без храна.
Danish: Der foreligger ikke tilstrækkelige data om brugen af Levviax til gravide kvinder.
Bulgarian: Няма достатъчно данни за употребата на Levviax при бременни жени.
Danish: Antibiotika stopper væksten af bakterier, som er skyld i infektionen.
Bulgarian: Антибиотиците спират растежа на бактериите, които причиняват инфекции.
Danish: Vaginal Candida infektion
Bulgarian: Вагинална Candida инфекция
Danish: HVAD LEVVIAX ER, OG HVAD DET ANVENDES TIL
Bulgarian: Какво представлява Levviax и за какво се използва
Danish: EU/1/01/192/001 10 tabletter EU/1/01/192/002 14 tabletter EU/1/01/192/003 20 tabletter EU/1/01/192/004 100 tabletter EU/1/01/192/005 5x2 tabletter
Bulgarian: EU/1/01/192/001 10 таблетки EU/1/01/192/002 14 таблетки EU/1/01/192/003 20 таблетки EU/1/01/192/004 100 таблетки EU/1/01/192/005 5x2 таблетки
Danish: Hvis nødvendigt, bør der søges ekspert bistand hvis lokal prævalens af resistens er af en sådan karakter, at anvendelse af stoffet i det mindste for nogle typer af infektioner er diskutabel.
Bulgarian: Ако е необходимо, трябва да се потърси експертен съвет кога локалното превалиране на резистентност е такова, че използването на средството при поне някои видове инфекции е под въпрос.
Danish: Denne information giver kun en tilnærmet vejledning over sandsynligheden for om en mikroorganisme vil være følsom over for telithromycin
Bulgarian: Тази информация дава само приблизителни насоки за вероятността микроорганизмите да са чувствителни спрямо телитромицин.
Danish: Bilkørsel og betjening af maskiner
Bulgarian: Шофиране и работа с машини
Danish: Anvend ikke Levviax efter den udløbsdato, som er angivet på pakningen.
Bulgarian: Не използвайте Levviax след срока на годност отбелязан върху опаковката.
Danish: Midazolam halveringstiden steg ca. 2,5 gange.
Bulgarian: Полуживота на мидазолам се увеличава около 2,5 пъти.
Danish: Hvis De stopper med at tage tabletterne for tidligt, kan infektionen komme tilbage, eller Deres tilstand kan forværres.
Bulgarian: Ако спрете приема на таблетките прекалено скоро, инфекцията може да се възобнови, или състоянието ви да се влоши.
Danish: - Levviax tabletter anbefales ikke til børn og unge under 12 år.
Bulgarian: − Levviax таблетки не се препоръчва за употреба при деца и юноши под 12 години.
Danish: Om muligt, skal De medbringe tabletterne eller æsken og vise denne til lægen.
Bulgarian: Ако е възможно, носете таблетките или кутията със себе си, за да ги покажете на лекаря или фармацевта.
Danish: Hvis De har glemt at tage en dosis, skal De tage denne hurtigst muligt.
Bulgarian: Ако забравите да вземете една доза, изпийте я колкото е възможно по-скоро.
Danish: Anvendelse af Levviax anbefales ikke til børn under 12 år på grund af mangel på data om sikkerhed og effekt (se pkt.
Bulgarian: Не се препоръчва употребата на Levviax при деца под 12 години, поради липсата на данни за безопасността и ефикасността (вж. точка 5.2).
Danish: Spørg Deres apotek, hvad De skal gøre ved medicin, der ikke længere er nødvendig.
Bulgarian: Попитайте Вашия фармацевт как да унищожите ненужните Ви лекарства.
Danish: Det viste sig typisk indenfor få timer efter den første eller anden dosis, gentog sig efter efterfølgende doser, varede i flere timer og var fuldt reversibelt enten under behandling eller efter ophør af behandling.
Bulgarian: Те типично възникваха в рамките на няколко часа след първата или втората доза, появяваха се отново при следващото дозиране, продължаваха няколко часа и бяха напълно обратими или по време на самата терапия, или след края на лечението.
Danish: Udvikling af in vitro resistens over for telithromycin på grund af spontan mutation er sjælden.
Bulgarian: Развитието на in vitro резистентност към телитромицин вследствие спонтанна мутация е рядкост.
Danish: Forekomsten af resistens kan variere geografiskt og over tid for udvalgte arter, og lokal information om resistensudviklingen er ønskelig, specielt ved behandling af alvorlige infektioner.
Bulgarian: Превалирането на резистентност може да варира по географски показатели и с времето при избрани видове, поради което е желателно да се разполага с локална информация относно резистентността, особено при лечение на тежки инфекции.
Danish: - hvis De tager anden medicin indeholdende et af de følgende indholdsstoffer:
Bulgarian: − докато приемата лекарства, съдържащи някое от следните активни вещества:
Danish: Ikke alle pakningsstørrelser bliver nødvendigvis markedsført.
Bulgarian: Не всички видови опаковки могат да бъдат пуснати в продажба.
Danish: Medicinen må ikke tilføres spildevand eller husholdnigsaffald.
Bulgarian: Лекарствата не трябва да се изхвърлят в канализацията или в контейнера за домашни отпадъци.
Danish: Desuden er telithromycin i stand til at blokere dannelsen af de 50S og 30S ribosomale subunits.
Bulgarian: Освен това телитромицин е в състояние да блокира образуването на 50S и 30S рибозомните субединици.
Danish: Patienterne bør informeres om at disse uønskede virkninger kan fremkomme allerede ved den første dosis af medicinen.
Bulgarian: Пациентите трябва да бъдат уведомени, че подобни нежелани лекарствени реакции могат да се появят още след прием на първата доза от лечението.
Danish: - Hvis De har en leversygdom.
Bulgarian: − ако имате чернодробно заболяване.
Danish: Patienterne bør manes til forsigtighed overfor de mulige virkninger af disse hændelser på evnen til at køre bil eller til at betjene maskiner.
Bulgarian: Пациентите трябва да бъдат предупредени за възможните ефекти от тези събития върху способността за шофиране или работа с машини.
Danish: Ovennævnte alvorlige bivirkninger er usædvanlige (fra 1 ud af 1.000 til mindre end 1 ud af 100), sjældne (fra 1 ud af 10.000 til mindre end 1 ud af 1.000 patienter) eller meget sjældne (mindre end 1 ud af 10.000 patienter inklusive isolerede rapporter), men kan kræve omgående lægehjælp.
Bulgarian: Гореспоменатите сериозни нежелани лекарствени реакции са нечести (1 на всеки 1000 до помалко от 1 на всеки 100 пациента) редки (1 на всеки 10 000 до по-малко от 1 на всеки 1 000 пациенти) или много редки (по-малко от 1/10 000пациенти, влючително отделни съобщения), но могат да наложат спешна медицинска помощ.
Danish: Effekt på oral og fækal flora
Bulgarian: Ефект върху оралната и фекалната флора
Danish: De fleste er milde og forbigående men meget sjældne tilfælde af alvorlige leverreaktioner og leversvigt, inklusive dødelige tilfælde, har været rapporteret.
Bulgarian: Повечето от тях са леки и преходни, но са съобщавани много редки случаи на сериозни чернодробни реакции и чернодробна недостатъчност, включително случаи с фатален изход.
Danish: -Køn Telithromycins farmakokinetik er ens for mænd og kvinder.
Bulgarian: - Пол Фармакокинетиката на телитромицин е сходна при мъже и жени.
Danish: Levviax bør ikke anvendes under graviditet, medmindre det er klart nødvendigt.
Bulgarian: Levviax не трябва да се използва при бременност освен в случай на категорична необходимост.
Danish: Tabletterne synkes hele med et glas vand.
Bulgarian: Поглъщайте таблетките цели с чаша вода.
Danish: De skal tage hele tabletkuren, sådan som lægen har ordineret det., Det gælder også selv om De får det bedre, inden De er færdig med at tage alle tabletterne.
Bulgarian: Вземете пълния курс таблетки, предписани от Вашия лекар, дори и ако започнете да се чувствате по-добре преди да сте ги привършили всички.
Danish: Den forhøjede eksposition af metoprolol kan være af klinisk betydning for patienter med hjertefejl, som behandles med metoprolol.
Bulgarian: Увеличената експозиция на метопролол може да има клинично значение при пациенти със сърдечна недостатъчност, лекувани с метопролол.
Danish: Denne administration svarer til et systemisk påvirkningsniveau af det frie aktive stof på henholdsvis mindst 9 gange det forventede niveau hos mennesker efter 1 måned og mindre end 1 gang det forventede niveau hos mennesker efter 6 måneder.
Bulgarian: Това приложение съответства на нива на свободна системна експозиция на лекарството поне 9 пъти над очакваните нива при хора след 1 месец, и съответно по-ниски от очакваните нива при хора след 6 месеца.
Danish: Ved pneumoni er der påvist effekt hos et begrænset antal patienter med risikofaktorer såsom pneumococ bacteriæmi eller alder mere end 65 år.
Bulgarian: При пневмония, придобита в обществото, ефикасността е доказана при ограничен брой пациенти с рискови фактори, като например пневмококова бактериемия или възраст над 65 години.
Danish: Der bør udvises forsigtighed, når S. aureus er mistænkt patogen og der er sandsynlighed for erythromycin resistens baseret på lokal epidiomologi.
Bulgarian: Необходимо е да се внимава, когато подозираният патоген е S. aureus и въз основа на локалната епидемиология е налице вероятност от резистентност спрямо еритромицин.
Danish: Intravenøs dosis af midazolam justeres efter behov og patieneten skal monitoreres.
Bulgarian: Интравенозното дозиране на мидазолам трябва да се коригира съответно и е необходимо пациентът да се мониторира.
Danish: Hvis De stopper med at tage tabletterne for tidligt, kan De også være med til at gøre bakterierne resistente over for medicinen.
Bulgarian: Ако спрете приема на таблетките прекалено скоро, можете също да създадете бактериална резистентност към лекарството.
Danish: Hvis De er gravid skal De ikke tage Levviax tabletter, da Levviax tabletters sikkerhed ikke er tilstrækkelig klarlagt.
Bulgarian: Aко сте бременна не приемайте Levviax таблетки, тъй като безопасността на Levviax при бременност не е достатъчно установена.
Danish: Cerivastatin bør anvendes med forsigtighed og patienterne skal monitoreres omhyggeligt for tegn og symptomer på myopati.
Bulgarian: Церивастатин трябва да се прилага внимателно и пациентите трябва да бъдат старателно следени за признаци и симптоми на миопатия.
Danish: Dato for første genregistrering: 9. juli 2006
Bulgarian: 9 Юли 2006
Danish: Ved steady state er AUC ca. 1,5 gange højere end ved enkeltdosering.
Bulgarian: В стационарно състояние, AUC е приблизително 1,5 пъти над тази при еднократна доза.
Danish: Hvis pseudomembranøs colitis mistænkes, skal behandling med Levviax skal stoppes omgående og patienten skal i understøttende og/eller specifik behandling.
Bulgarian: Ако се подозира псевдомембранозен колит, лечението трябва да е спре незабавно и пациентите трябва да се лекуват с поддържаща и/или специфична терапия.
Danish: I begge forsøg blev observeret højere nyre elimination hos patienter med nedsat leverfunktion.
Bulgarian: В двете изследвания, по-високо бъбречно елиминиране беше наблюдавано при пациенти с чернодробно увреждане.
Danish: Børn:
Bulgarian: При деца:
Danish: Disse observationers betydning for mennesker er ukendt.
Bulgarian: Значението на тези находки при хора не е известно.
Danish: - Hvis De oplever synsforstyrrelser (sløret syn, besvær med at se skarpt, dobbeltsyn).
Bulgarian: − ако имате зрителни нарушения (замъглено виждане, затруднено фокусиране, двойно виждане)
Danish: - Hvis de oplever kortvarigt tab af bevidsthed (besvimelse).
Bulgarian: − ако имате преходна загуба на съзнание (припадък).
Danish: Begrænset kørsel eller andre risikobetonede aktiviteter under behandling med Levviax.
Bulgarian: Ограничете шофирането или други рискови дейности по време на употребата на Levviax.
Danish: Tabletterne bør synkes hele smmen tilstrækkelig vandmængde.
Bulgarian: Таблетките трябва да се поглъщат цели с достатъчно количество вода.
Danish: I kliniske forsøg var effekten på QTc ringe (gennemsnitlig ca 1 msec).
Bulgarian: По време на клинични проучвания, ефектът върху QTc интервала е малък (промяна средно с 1 msec).
Danish: Hos 2461 patienter behandlet med telithromycin i fase III kliniske forsøg, blev følgende bivirkninger, der muligvis eller sandsynligvis kunne relateres til telithromycin rapporteret.
Bulgarian: При 2 461 пациенти, лекувани с Levviax по време на клинични изследвания от фаза ІІІ се съобщават следните нежелани лекарствени реакции, възможно или вероятно свързани с телитромицин.
Danish: Virkningerne var åbenbare ved plasmakoncentrationer af det frie lægemiddel på 8 til 13 gange det forventede kliniske niveau..
Bulgarian: Ефектите се наблюдават при плазмени нива на свободно лекарство 8 до 13 пъти над очакваното клинично ниво.
Danish: Strada Statale No 17, km22 67019 Scoppito (L'Aquila) Italien
Bulgarian: Strada Statale No 17, km22 67019 Scoppito (L'Aquila) Италия
Danish: Som alle andre lægemidler kan Levviax forårsage bivirkninger, selvom ikke alle får bivirkninger.
Bulgarian: Както всички лекарства, Levviax може да предизвика нежелани реакции, въпреки че не всеки ги получава.
Danish: I tilfælde af akut overdosering skal mavens indhold tømmes .
Bulgarian: В случай на остро предозиране стомахът трябва да бъде изпразнен.
Danish: Disse leverreaktioner blev observeret under eller umiddelbart efter behandling og var i de fleste tilfælde reversible efter seponering af telithromycin.
Bulgarian: Тези чернодробни реакци бяха наблюдавани по време или непосредствено след лечението, и в повечето случаи бяха обратими след спиране на телитромицин.
Danish: Hvis De ammer, skal De ikke tage Levviax tabletter.
Bulgarian: Ако сте кърмачка, не приемайте Levviax таблетки.