FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Italian: • Tenga la InnoLet con l'ago rivolto verso l'alto e picchietti delicatamente con le dita per alcune volte la cartuccia dell'insulina (figura 1C), in questo modo le bolle d'aria si raccoglieranno nella parte alta della cartuccia (figura 1C).
Slovenian: • Držite injekcijski peresnik InnoLet tako, da je igla obrnjena navzgor, in s prstom nekajkrat rahlo potrkajte po vložku (slika 1C), da se bodo zračni mehurčki zbrali na vrhu vložka.
Italian: Cosa deve sapere prima di usare Protaphane 3.
Slovenian: Kaj morate vedeti, preden boste uporabili zdravilo Protaphane
Italian: ► Gli aghi e Protaphane FlexPen non devono essere condivisi.
Slovenian: ► Igel in zdravila Protaphane FlexPen si ne delite z drugimi.
Italian: Protaphane flaconcino (40 unità internazionali/ml) e InnoLet:
Slovenian: Protaphane viala (40 mednarodnih enot/ml) in InnoLet:
Italian: Protaphane si somministra per iniezione sotto la pelle (uso sottocutaneo).
Slovenian: Zdravilo Protaphane je namenjeno injiciranju pod kožo (subkutana uporaba).
Italian: Nei pazienti passati a Protaphane da un altro tipo di insulina potrebbe verificarsi la necessità di aumentare il numero di iniezioni giornaliere o di modificare la dose rispetto a quella adottata con le insuline da loro precedentemente usate.
Slovenian: Bolniki, ki preidejo na zdravilo Protaphane z druge vrste insulina, utegnejo potrebovati večje število dnevnih injekcij ali drugačen odmerek kot med uporabo svojih običajnih insulinskih zdravil.
Italian: ► Se assume alcool, il fabbisogno di insulina può cambiare poiché il livello di zucchero nel sangue può aumentare o diminuire.
Slovenian: Zdravilo Protaphane skupaj z alkoholom ► Če pijete alkohol, se vam potreba po insulinu lahko spremeni, kajti koncentracija krvnega sladkorja se vam lahko poveča ali zmanjša.
Italian: L'ago deve essere tenuto sotto la cute per almeno 6 secondi per assicurasi che l'intera dose del farmaco sia stata iniettata.
Slovenian: Igla mora ostati pod kožo vsaj 6 sekund, da se zagotovi injiciranje celotnega odmerka.
Italian: Protaphane comincerà a ridurre il livello dello zucchero presente nel sangue entro circa un'ora e mezza dopo l'iniezione ed il suo effetto durerà per circa 24 ore. Protaphane è somministrato spesso in associazione a preparazioni insuliniche ad azione rapida.
Slovenian: Zdravilo Protaphane začne krvni sladkor zniževati približno 1½ ure po injiciranju, njegov učinek pa traja približno 24 ur.
Italian: Protaphane InnoLet è una penna preriempita semplice e compatta capace di erogare da 1 a 50 unità di insulina con incrementi di 1 unità.
Slovenian: Injekcijski peresnik InnoLet je preprost in kompakten napolnjen injekcijski peresnik, s katerim je mogoče injicirati od 1 do 50 enot v korakih po 1 enoto.
Italian: Protaphane flaconcino (100 unità internazionali/ml) 1 flaconcino contiene 10 ml equivalenti a 1.000 unità internazionali.
Slovenian: Protaphane viala (100 mednarodnih enot/ml) Ena viala vsebuje 10 ml, kar ustreza 1.000 mednarodnim enotam.
Italian: Inietti l'aria nel flaconcino contenente Protaphane ed estragga l'ago.
Slovenian: Injicirajte zrak v vialo z zdravilom Protaphane in nato potegnite iglo iz nje.
Italian: Protaphane può essere usato da solo o in associazione con insulina ad azione rapida.
Slovenian: Zdravilo Protaphane se lahko uporablja sámo ali v kombinaciji s hitrodelujočimi insulini.
Italian: Come usare Protaphane Dose e quando assumere l'insulina
Slovenian: Odmerek in kdaj uporabiti insulin
Italian: Dopo aver tolto Protaphane flaconcino, cartuccia o penna pre-riempita dal frigorifero, si raccomanda che il flaconcino, la cartuccia o la penna pre-riempita di Protaphane raggiunga la temperatura ambiente prima di risospendere l'insulina come indicato per il primo uso.
Slovenian: 6.6 Posebni varnostni ukrepi za odstranjevanje in ravnanje z zdravilom Ko vialo, vložek ali injekcijski peresnik zdravila Protaphane vzamete iz hladilnika, jih je priporočljivo pustiti, da dosežejo sobno temperaturo, preden insulin resuspendirate po navodilu za prvo uporabo.
Italian: 1 flaconcino da 10 ml.
Slovenian: 1 viala z 10 ml.
Italian: Associazione di Protaphane con pioglitazone
Slovenian: Kombinacija zdravila Protaphane in pioglitazona
Italian: Protaphane è una sospensione di insulina umana isofano (NPH).
Slovenian: Zdravilo Protaphane je suspenzija humanega insulina izofan (NPH).
Italian: Protaphane FlexPen è una penna pre-riempita progettata per essere usata con aghi monouso NovoFine o NovoTwist di lunghezza fino a 8 mm. FlexPen rilascia da 1 a 60 unità con incrementi di 1 unità.
Slovenian: Protaphane FlexPen je napolnjen injekcijski peresnik, namenjen za uporabo z iglami NovoFine ali NovoTwist za enkratno uporabo, dolžine do 8 mm. Injekcijski peresnik FlexPen omogoča aplikacijo od 1 do 60 enot v korakih po 1 enoto.
Italian: Il movimento deve essere sempre ripetuto fino a quando il liquido non appare uniformemente bianco e lattescente.
Slovenian: Premikanje je treba vedno ponavljati, dokler tekočina ni enakomerno bela in motna.
Italian: Protaphane InnoLet è una penna pre-riempita progettata per essere usata con aghi monouso NovoFine o NovoTwist di lunghezza fino a 8 mm. InnoLet rilascia da 1 a 50 unità con incrementi di 1 unità.
Slovenian: Protaphane InnoLet je napolnjen injekcijski peresnik, namenjen za uporabo z iglami NovoFine ali NovoTwist za enkratno uporabo, dolžine do 8 mm. Injekcijski peresnik InnoLet omogoča aplikacijo od 1 do 50 enot v korakih po 1 enoto.
Italian: ► Gli aghi e Protaphane InnoLet non devono essere condivisi.
Slovenian: ► Igel in zdravila Protaphane InnoLet si ne delite z drugimi.
Italian: I pazienti devono essere istruiti a controllare sempre l'etichetta dell'insulina prima di ciascuna iniezione per evitare confusione accidentale tra Protaphane ed altri prodotti a base di insulina.
Slovenian: Preprečevanje nenamerne zamenjave zdravil/napak pri zdravljenju Bolnikom je treba naročiti, da pred vsakim injiciranjem vedno preverijo nalepko na viali/vložku/injekcijskem peresniku in tako preprečijo nenamerno zamenjavo zdravila Protaphane z drugimi insulinskimi zdravili.
Italian: EU/1/02/234/016 5 confezioni da 1 flaconcino x 10 ml
Slovenian: EU/1/02/234/016 5 enot z 1 x 10-ml vialo
Italian: Protaphane è indicato per la terapia del diabete mellito.
Slovenian: Zdravilo Protaphane je namenjeno zdravljenju sladkorne bolezni.
Italian: Somministri la dose di insulina spingendo a fondo il pulsante di iniezione (figura 3).
Slovenian: • Odmerek injicirajte tako, da potisni gumb pritisnete do konca (slika 3).
Italian: Protaphane flaconcino (40 unità internazionali/ml)/Protaphane flaconcino (100 unità internazionali/ml) Somministrazione con una siringa
Slovenian: Protaphane viala (40 mednarodnih enot/ml)/Protaphane viala (100 mednarodnih enot/ml) Aplikacija z injekcijsko brizgo
Italian: Legga attentamente le Istruzioni su come usare Protaphane FlexPen presenti in questo foglio illustrativo.
Slovenian: Preberite še navodila za uporabo injekcijskega peresnika FlexPen na hrbtni strani tega navodila.
Italian: Protaphane si presenta come una sospensione per iniezione.
Slovenian: Zdravilo Protaphane je na voljo v obliki suspenzije za injiciranje.
Italian: SCAD./ Durante l'uso o nel trasporto come scorta: Usare entro 6 settimane
Slovenian: Med uporabo ali če ga imate pri sebi za rezervo: porabite v 6 tednih.
Italian: Istruzioni su come usare Protaphane sospensione iniettabile in FlexPen.
Slovenian: Navodila za uporabo zdravila Protaphane suspenzija za injiciranje v injekcijskem peresniku FlexPen
Italian: EU/1/02/234/017 5 confezioni da 1 flaconcino x 10 ml
Slovenian: EU/1/02/234/017 5 enot z 1 x 10-ml vialo
Italian: ► Gli aghi e Protaphane Penfill non devono essere condivisi.
Slovenian: ► Igel in zdravila Protaphane Penfill si ne delite z drugimi.
Italian: Inserisca l'ago nel flaconcino contenente Protaphane, capovolga il flaconcino e la siringa e aspiri la dose prescritta.
Slovenian: Zabodite iglo v vialo z zdravilom Protaphane, obrnite vialo in brizgo tako, da bo viala na vrhu in potegnite v brizgo predpisani odmerek.
Italian: Cosa è Protaphane e a cosa serve
Slovenian: Kaj je zdravilo Protaphane in za kaj ga uporabljamo
Italian: Tenga sempre la penna e gli aghi fuori dalla vista e dalla portata degli altri, specialmente dei bambini.
Slovenian: Injekcijski peresnik in igle vedno hranite nedosegljivo drugim osebam, zlasti otrokom.
Italian: ► Non ci sono restrizioni al trattamento con Protaphane durante l'allattamento.
Slovenian: ► Pri uporabi zdravila Protaphane med dojenjem ni omejitev.
Italian: Deve usare la penna come descritto nelle Istruzioni su come usare Protaphane InnoLet .
Slovenian: Injekcijski peresnik morate uporabljati, kot je opisano v navodilih za uporabo.
Italian: Può pulire esternamente la Protaphane InnoLet strofinando con un tampone disinfettante.
Slovenian: Injekcijski peresnik InnoLet lahko očistite tako, da ga obrišete z medicinskim zložencem.
Italian: 1 ml di sospensione contiene 100 UI di insulina umana (equivalente a 3,5 mg),
Slovenian: 1 ml suspenzije vsebuje 100 mednarodnih enot humanega insulina (kar ustreza 3,5 mg),
Italian: I flaconcini di Protaphane richiedono l'uso di siringhe per l'insulina con corrispondente scala graduata.
Slovenian: Viale zdravila Protaphane so namenjene uporabi z insulinskimi brizgami, ki imajo ustrezno odmerno skalo.
Italian: Protaphane InnoLet EU/1/02/234/010 EU/1/02/234/011 EU/1/02/234/012
Slovenian: EU/1/02/234/010 EU/1/02/234/011 EU/1/02/234/012
Italian: Legga attentamente le Istruzioni su come usare Protaphane InnoLet presenti in questo foglio illustrativo.
Slovenian: Natančno preberite navodila za uporabo injekcijskega peresnika, ki jih vključuje to navodilo za uporabo.
Italian: ► Se è allergico all'insulina umana o ad uno qualsiasi degli altri eccipienti,consulti il paragrafo 6 ► Se avverte i sintomi premonitori di una crisi ipoglicemica ( livello basso di zucchero nel sangue), consulti il Riassunto degli effetti indesiderati gravi e molto comuni.nel paragrafo 4.
Slovenian: Ne uporabljajte zdravila Protaphane: ► če ste alergični na humani insulin ali katero koli drugo sestavino tega zdravila, glejte poglavje 6, ► če domnevate, da se vam je začel krvni sladkor zniževati (hipoglikemija), glejte podpoglavje
Italian: 1 ml di sospensione contiene 100 unità internazionali di insulina umana* isofano (NPH) (equivalente a 3,5 mg).
Slovenian: 1 ml suspenzije vsebuje 100 mednarodnih enot humanega insulina izofan (NPH)* (kar ustreza 3,5 mg).
Italian: Risospensione di Protaphane
Slovenian: Resuspendiranje zdravila Protaphane
Italian: Come assumere Protaphane
Slovenian: Kako uporabljati zdravilo Protaphane
Italian: Protaphane Penfill EU/1/02/234/005 EU/1/02/234/006 EU/1/02/234/007
Slovenian: EU/1/02/234/005 EU/1/02/234/006 EU/1/02/234/007
Italian: Protaphane è un'insulina umana con un inizio di azione graduale e durata prolungata.
Slovenian: Zdravilo Protaphane je humani insulin z dolgodelujočim učinkom in postopnim začetkom delovanja.
Italian: Il 7 ottobre 2002 la Commissione europea ha rilasciato un'autorizzazione all'immissione in commercio per Protaphane, valida in tutta l'Unione europea.
Slovenian: Evropska komisija je dovoljenje za promet z zdravilom Protaphane, veljavno po vsej Evropski uniji, odobrila dne 7. oktobra 2002.
Italian: Quali sono le misure prese per garantire l'uso sicuro ed efficace di Protaphane?
Slovenian: Kateri ukrepi se izvajajo za zagotovitev varne in učinkovite uporabe zdravila Protaphane?
Italian: Altre informazioni su Protaphane
Slovenian: Druge informacije o zdravilu Protaphane
Italian: Per la versione complete dell'EPAR di Protaphane consultare il sito web dell'Agenzia ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Slovenian: Celotno evropsko javno poročilo o oceni zdravila (EPAR) za zdravilo Protaphane je na voljo na: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Italian: Questo è il riassunto della relazione pubblica europea di valutazione (EPAR) per Protaphane.
Slovenian: To je povzetek evropskega javnega poročila o oceni zdravila (EPAR) za zdravilo Protaphane.
Italian: L'effetto indesiderato più comune di Protaphane (rilevato in più di 1 paziente su 10) è l'ipoglicemia (basso livello di glucosio nel sangue).
Slovenian: Najpogostejši neželeni učinek zdravila Protaphane (opažen pri več kot 1 bolniku od 10) je hipoglikemija (nizka raven glukoze v krvi).
Italian: In base a tale piano, al riassunto delle caratteristiche del prodotto e nel foglio illustrativo di Protaphane sono state aggiunte le informazioni relative alla sicurezza, ivi comprese le opportune precauzioni che gli operatori sanitari e i pazienti devono prendere.
Slovenian: V skladu s tem načrtom so bile v povzetek glavnih značilnosti zdravila Protaphane in navodilo za njegovo uporabo vključene informacije o varnosti, vključno s previdnostnimi ukrepi, ki jih morajo upoštevati zdravstveni delavci in bolniki.
Italian: Il CHMP ha deciso che i benefici di Protaphane sono superiori ai suoi rischi e ha raccomandato il rilascio dell'autorizzazione all'immissione in commercio per il medicinale.
Slovenian: CHMP je zaključil, da so koristi zdravila Protaphane večje od z njim povezanih tveganj, in priporočil, da se zanj odobri dovoljenje za promet.
Italian: È stato elaborato un piano di gestione dei rischi per garantire che Protaphane sia usato nel modo più sicuro possibile.
Slovenian: Za zagotovitev čim varnejše uporabe zdravila Protaphane je bil pripravljen načrt obvladovanja tveganj.
Italian: Protaphane è stato studiato nell'ambito di quattro importanti sperimentazioni cliniche, a cui hanno partecipato complessivamente 557 pazienti con diabete di tipo 1, quando cioè il pancreas non è in grado di produrre insulina (2 studi su 81 pazienti) o di tipo 2, quando l'organismo non è in grado di utilizzare l'insulina in maniera efficace (2 studi su 476 pazienti).
Slovenian: Zdravilo Protaphane so preučili v štirih glavnih kliničnih preskušanjih, v katere je bilo vključenih skupno 557 bolnikov s sladkorno boleznijo tipa 1, pri kateri trebušna slinavka ne more tvoriti insulina (dve študiji, 81 bolnikov), ali s sladkorno boleznijo tipa 2, pri kateri telo ne more učinkovito izrabiti insulina (dve študiji, 476 bolnikov).
Italian: Per maggiori informazioni sulla terapia con Protaphane, leggere il foglio illustrativo (accluso all'EPAR) oppure consultare il medico o il farmacista.
Slovenian: Za več informacij o zdravljenju z zdravilom Protaphane preberite navodilo za uporabo (ki je prav tako del EPAR) ali se posvetujte z zdravnikom ali farmacevtom.
Italian: Nella maggior parte dei pazienti, Protaphane è stato comparato con altri tipi di insulina umana o analoghi del'insulina.
Slovenian: Pri večini bolnikov so zdravilo Protaphane primerjali z drugimi vrstami humanega insulina ali analogi insulina.
Italian: Protaphane è utilizzato per il trattamento del diabete.
Slovenian: Zdravilo Protaphane se uporablja za zdravljenje sladkorne bolezni.
Italian: Illustra il modo in cui il comitato per i medicinali per uso umano (CHMP) ha valutato il medicinale ed è giunto a formulare un parere favorevole al rilascio dell'autorizzazione all'immissione in commercio nonché le raccomandazioni sulle condizioni d'uso di Protaphane.
Slovenian: Pojasnjuje, kako je Odbor za zdravila za uporabo v humani medicini (CHMP) ocenil zdravilo Protaphane, na podlagi česar je oblikoval mnenje za odobritev dovoljenja za promet z njim in priporočila glede pogojev njegove uporabe.
Italian: Quali benefici ha mostrato Protaphane nel corso degli studi?
Slovenian: Kakšne koristi je zdravilo Protaphane izkazalo med študijami?
Italian: Il principio attivo di Protaphane, insulina umana, è ottenuto con un metodo noto come "tecnologia del DNA ricombinante": viene prodotto da cellule di lievito nelle quali è stato introdotto un gene (DNA) che le rende capaci di generare insulina.
Slovenian: Zdravilna učinkovina v zdravilu Protaphane, humani insulin, se proizvaja z metodo, znano kot „tehnologija rekombinantne DNK", pri kateri se v celice kvasovk vstavi gen (DNK), ki jim daje sposobnost tvorjenja insulina.
Italian: Gli studi misuravano il livello nel sangue a digiuno della glicemia o dell'emoglobina glicosilata (HbA1c, l'emoglobina nel sangue che è legata al glucosio).
Slovenian: V študijah so merili raven glukoze v krvi na tešče ali glikoziliranega hemoglobina (HbA1c, tj. hemoglobina v krvi, na katerega se je vezala glukoza).
Italian: Il sito di iniezione deve essere cambiato dopo ciascuna somministrazione.
Slovenian: Mesto injiciranja mora biti pri vsaki vnovični injekciji drugačno od prejšnjega.
Italian: Protaphane ha provocato una diminuzione del livello di HbA1c, indicando che i livelli di zucchero nel sangue erano controllati a un livello analogo di quello riscontrato con altre insuline umane.
Slovenian: Zdravilo Protaphane je privedlo do znižanja ravni HbA1c, kar kaže, da so bile ravni glukoze v krvi uravnane na podobno raven kot pri drugih humanih insulinih.
Italian: Perché è stato approvato Protaphane?
Slovenian: Zakaj je bilo zdravilo Protaphane odobreno?
Italian: Protaphane contiene insulina mescolata a un'altra sostanza, la protamina, una forma di "insulina isofano" che viene assorbita molto più lentamente durante il giorno; ciò conferisce a Protaphane un'azione più prolungata.
Slovenian: V zdravilu Protaphane je insulin zmešan z drugo snovjo, tj. protaminom, v obliki „izofan", ki se čez dan absorbira mnogo počasneje.
Italian: Qual è il rischio associato a Protaphane?
Slovenian: Kakšna tveganja so povezana z zdravilom Protaphane?
Italian: Protaphane è un analogo dell'insulina molto simile all'insulina prodotta dal pancreas.
Slovenian: Zdravilo Protaphane je nadomestni insulin, ki je zelo podoben insulinu, ki ga proizvaja trebušna slinavka.
Italian: Protaphane è una soluzione per iniezione contenente il principio attivo insulina umana.
Slovenian: Zdravilo Protaphane je suspenzija za injiciranje, ki vsebuje zdravilno učinkovino humani insulin.
Italian: Altri studi sono stati condotti su 225 pazienti, nei quali il medicinale è stato somministrato tramite una siringa o una penna preriempita (InnoLet o FlexPen).
Slovenian: V dodatnih študijah zdravila Protaphane, ki so jih opravili na 225 bolnikih, so injiciranje zdravila Protaphane z injekcijsko brizgo primerjali z injiciranjem tega zdravila z napolnjenim peresnikom (InnoLet ali FlexPen).
Italian: Protaphane è somministrato per iniezione sottocutanea, di solito nella coscia, sulla parete addominale (all'altezza della vita), sulla regione dei glutei (natiche) o sulla regione deltoidea (spalle).
Slovenian: Zdravilo Protaphane se injicira v podkožje stegna, trebušne stene (sprednjega dela trebuha), glutealnega predela (zadnjice) ali deltoidnega predela (ramena).
Italian: Protaphane si è dimostrato efficace in entrambe le forme di diabete (diabete tipo 1 e di tipo 2), indipendentemente dalla modalità di somministrazione (iniezione o penna preriempita).
Slovenian: Zdravilo Protaphane se je izkazalo kot učinkovito tako pri sladkorni bolezni tipa 1 kot pri sladkorni bolezni tipa 2, in sicer pri uporabi običajne injekcijske brizge ali enega od napolnjenih peresnikov.
Italian: Per che cosa si usa Protaphane?
Slovenian: Za kaj se zdravilo Protaphane uporablja?
Italian: Che cos'è Protaphane?
Slovenian: Kaj je zdravilo Protaphane?
Italian: Protaphane è un'insulina ad azione prolungata.
Slovenian: Zdravilo Protaphane je dolgodelujoči insulin.
Italian: Come agisce Protaphane?
Slovenian: Kako zdravilo Protaphane deluje?
Italian: (vedere paragrafo 5.2).
Slovenian: (glejte poglavji 4.4 in 5.2).
Italian: Il medico le dirà per quanto tempo dovrà continuare ad assumere PROTELOS.
Slovenian: Zdravnik vam bo povedal, koliko časa morate jemati PROTELOS.
Italian: Data della prima autorizzazione: 21 settembre 2004 Data del rinnovo più recente: 21 settembre 2009
Slovenian: Datum prve odobritve: 21/09/2004 Datum zadnjega podaljšanja: 21/09/2009
Italian: PROTELOS è stato studiato in sperimentazioni cliniche che hanno coinvolto circa 8.000 persone.
Slovenian: PROTELOS so proučevali v kliničnih študijah, ki so zajele skoraj 8000 bolnikov.
Italian: Come funziona PROTELOS
Slovenian: Kako PROTELOS deluje
Italian: Che cos'è PROTELOS e a che cosa serve
Slovenian: Kaj je zdravilo PROTELOS in za kaj ga uporabljamo
Italian: Classificazione per sistemi e organi (System Organ Class, SOC)
Slovenian: Razred organskega sistema (SOC - System Organ Class) Kategorija pogostnosti
Italian: E' importante continuare ad assumere PROTELOS finché il medico lo prescrive.
Slovenian: Pomembno je, da z jemanjem zdravila PROTELOS nadaljujete tako dolgo, kot vam je predpisal zdravnik.
Italian: PROTELOS contiene aspartame.
Slovenian: Zdravilo PROTELOS vsebuje aspartam.
Italian: PROTELOS non deve essere usato durante l'allattamento.
Slovenian: PROTELOS se ne sme uporabljati med dojenjem.
Italian: Bambini e adolescenti PROTELOS non è indicato per l'uso nei bambini e negli adolescenti (di età inferiore ai 18 anni).
Slovenian: PROTELOS ni namenjen otrokom in mladostnikom (mlajšim od 18 let).
Italian: Farmacocinetica in particolari situazioni cliniche
Slovenian: Farmakokinetika pri posebnih kliničnih skupinah
Italian: INFORMAZIONI IN BRAILLE PROTELOS 2 g
Slovenian: PODATKI V BRAILLOVI PISAVI PROTELOS 2 g
Italian: Può ricominciare ad assumere PROTELOS quando ha terminato la terapia con questi antibiotici.
Slovenian: PROTELOS lahko ponovno začnete jemati, ko prenehate z jemanjem tovrstnih antibiotikov.
Italian: Altri medicinali e PROTELOS
Slovenian: Druga zdravila in zdravilo PROTELOS
Italian: Raro Gravi reazioni di ipersensibilità (DRESS: vedere paragrafo 2).
Slovenian: Redki: Hude preobčutljivostne reakcije (sindrom DRESS: glejte poglavje 2).
Italian: Se lei è di origine asiatica, si rivolga al medico prima di prendere PROTELOS dal momento che potrebbe avere un rischio più alto di reazioni cutanee.
Slovenian: Če ste azijskega porekla, se pred začetkom jemanja zdravila PROTELOS posvetujte s svojim zdravnikom, ker je pri vas tveganje za kožne reakcije lahko večje.
Italian: Dopo l'approvazione del protocollo, i report annuali di questo studio dovranno essere inclusi negli PSUR fino alla presentazione del report finale dello studio, che dovrà essere fatta entro Dicembre
Slovenian: Po odobritvi protokola je potrebno letna poročila iz te študije predložiti skupaj s periodičnim poročilom o varnosti zdravila (PSUR) pred predložitvijo končnega poročila o študiji, ki je predvidena decembra 2017.
Italian: • Le controindicazioni del trattamento con PROTELOS.
Slovenian: • kontraindikacije za zdravljenje z zdravilom PROTELOS,
Italian: Percentuale di pazienti che hanno riportato la reazione avversa al farmaco Trattamento Ranelato di stronzio (n=3352)
Slovenian: Odstotek bolnic, ki so doživele neželene učinke Zdravljenje stroncijev ranelat (n=3352)
Italian: • L'inizio del trattamento con PROTELOS deve essere basato su una valutazione complessiva dei rischi del singolo paziente.
Slovenian: • Odločitev o uvedbi zdravljenja z zdravilom PROTELOS mora temeljiti na podlagi ocene skupnega tveganja za posameznega bolnika.
Italian: PROTELOS contiene una fonte di fenilalanina, che può essere pericolosa per i pazienti affetti da fenilchetonuria.
Slovenian: Pomožna snov PROTELOS vsebuje vir fenilalanina, ki je lahko škodljiv za bolnike s fenilketonurijo.
Italian: Categoria farmacoterapeutica: Farmaci per il trattamento delle malattie delle ossa - Altri farmaci che agiscono sulla struttura e sulla mineralizzazione ossea,codice ATC: M05BX03.
Slovenian: Farmakoterapevtska skupina: zdravila za zdravljenje bolezni kosti - druga zdravila z učinkom na mineralizacijo kosti, oznaka ATC: M05BX03
Italian: Se dimentica di prendere PROTELOS
Slovenian: Če ste pozabili vzeti zdravilo PROTELOS
Italian: La sicurezza e l'efficacia di PROTELOS nei bambini di età inferiore ai 18 anni non sono state stabilite.
Slovenian: Pediatrična populacija Varnost in učinkovitost zdravila PROTELOS pri otrocih, mlajših od 18 let, nista bili dokazani.
Italian: PROTELOS è per uso orale.
Slovenian: PROTELOS je namenjen za peroralno uporabo.
Italian: o Ipertensione non controllata.
Slovenian: Nenadzorovana hipertenzija.