FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: Intervet International BV 5831 AN Boxmeer PAÍSES BAIXOS
Hungarian: Intervet International BV 5831 AN Boxmeer HOLLANDIA
Portuguese: Uma dose única de 2 ml, nos porcos a partir das 3 semanas de idade.
Hungarian: Egyszeri, 2 ml-es adag, 3 hetes kortól.
Portuguese: Duas injeções, de 1 ml cada, em porcos a partir dos 3 dias de idade com um intervalo de pelo menos 18 dias.
Hungarian: Egyenként 1 ml mennyiséggel, 3 napos kortól legalább 18 napos időközzel végzett két vakcinázás.
Portuguese: Intervalo de segurança: Zero dias.
Hungarian: Élelm.-eü. várak. idő: Nulla nap.
Portuguese: Podem ocorrer pouco frequentemente reações de hipersensibilidade após a vacinação.
Hungarian: Vakcinázás után nem gyakori a túlérzékenységi reakciók előfordulása.
Portuguese: Poligono Industrial EI Montalvo 1 C/Zeppelin 6, Parcela 38
Hungarian: C/Zeppelin 6, Parcela 38
Portuguese: A. FABRICANTES DAS SUBSTÂNCIAS ATIVAS DE ORIGEM BIOLÓGICA E FABRICANTE RESPONSÁVEL PELA LIBERTAÇÃO DO LOTE
Hungarian: A BIOLÓGIAI HATÓANYAGOK ELŐÁLLÍTÓI ÉS A GYÁRTÁSI TÉTELEK FELSZABADÍTÁSÁÉRT FELELŐS GYÁRTÓ
Portuguese: Intervet International BV Wim de Körverstraat 35 5831 AN Boxmeer PAÍSES BAIXOS
Hungarian: Intervet International BV Wim de Körverstraat 35 5831 AN Boxmeer HOLLANDIA
Portuguese: Prazo de validade após a primeira abertura do recipiente: 8 horas.
Hungarian: A közvetlen csomagolás első felbontása után felhasználható: 8 óra.
Portuguese: Com pouca frequência, podem ser observadas reações sistémicas ligeiras até um dia após a vacinação e que consistem na redução da atividade, na tendência do animal se deitar e em sinais menores de desconforto.
Hungarian: Nem gyakran a vakcinázás utáni egy napig bágyadtságból, lefekvési hajlamból és kisebb diszkomfort érzés tüneteiből álló enyhe szisztémás reakciók figyelhetők meg.
Portuguese: Data da última renovação: dd/mm/aaaa
Hungarian: A forgalomba hozatali engedély megújításának dátuma: ÉÉÉÉ/HH/NN
Portuguese: ≥ 2,69 UPR2
Hungarian: ≥ 2,69 RHE2
Portuguese: Para a imunização ativa de porcos para reduzir a viremia, a carga viral nos pulmões e nos tecidos linfoides, a excreção do vírus causada pela infeção por circovírus porcino tipo 2 (PCV2), e a gravidade das lesões pulmonares causadas pela infeção por Mycoplasma hyopneumoniae.
Hungarian: Sertések aktív immunizálására a 2-es típusú sertés circovírus (PCV2) okozta virémia, a tüdőben és a nyirokszövetekben lévő vírus mennyiségének, a vírusürítés, valamint a Mycoplasma hyopneumoniae fertőzés okozta tüdőelváltozások súlyosságának enyhítésére.
Portuguese: Merck Sharp & Dohme Animal Health S.L.
Hungarian: Merck Sharp & Dohme Animal Health S.L. Poligono Industrial EI Montalvo 1
Portuguese: Início da imunidade com a vacinação com dose única: PCV2: 2 semanas após a vacinação.
Hungarian: Az immunitás kezdete egyszer történő vakcinázás esetén: PCV2: a vakcinázás után 2 héttel.
Portuguese: Vacinar os porcos por via intramuscular no pescoço.
Hungarian: A vakcinázást a sertések nyak tájékán, izomba kell elvégezni.
Portuguese: Em caso de injeção acidental, e ainda que a quantidade injetada seja mínima, consulte imediatamente um médico e mostre-lhe o folheto informativo do medicamento veterinário.
Hungarian: Ha befecskendezés útján a készítménynek akár csekély mennyisége is bejut a beadást végző személy szervezetébe, haladéktalanul orvoshoz kell fordulni, bemutatva a készítmény használati utasítását.
Portuguese: Caixa de cartão com 1 ou 10 frascos de 20, 50, 100, 200 ou 500 ml É possível que não sejam comercializadas todas as apresentações.
Hungarian: 1 db vagy 10 db 20, 50, 100, 200 vagy 500 ml-es flakon, papírdobozban.
Portuguese: ≥ 2,69 UPR
Hungarian: ≥ 2,69 RHE
Portuguese: Duração da imunidade (ambos os esquemas vacinais): PCV2: 22 semanas após a (última) vacinação.
Hungarian: Immunitástartósság (mindkét vakcinázási mód esetében): PCV2: a(z) (utolsó)vakcinázás után 22 hét.
Portuguese: Subunidade do antigénio PCV2 ORF2 ≥ 2.828 UA M. hyopneumoniae inativado ≥ 2,69 UPR
Hungarian: PCV2 ORF2 alegység antigén ≥ 2828 AE Inaktivált M. hyopneumoniae ≥ 2,69 RHE
Portuguese: M. hyopneumoniae: 3 semanas após a segunda vacinação.
Hungarian: M. hyopneumoniae: a második vakcinázás után 3 héttel.
Portuguese: M. hyopneumoniae: 4 semanas após a vacinação.
Hungarian: M. hyopneumoniae: a vakcinázás után 4 héttel.
Portuguese: Subunidade do antigénio de circovírus porcino tipo 2 (PCV2) ORF2 ≥ 2.828 UA1 Mycoplasma hyopneumoniae inativado estirpe J
Hungarian: 2-es típusú sertés circovírus (PCV2) ORF2 alegység antigén ≥ 2828 AE1 Inaktivált Mycoplasma hyopneumoniae J törzs
Portuguese: IM
Hungarian: M.
Portuguese: Pode ser observada uma reação de hipersensibilidade, em casos raros, após a primeira vacinação do esquema de vacinação com duas doses.
Hungarian: A kétszer történő vakcinázás első vakcinázása után túlérzékenységi reakcióhoz hasonló reakció ritkán figyelhető meg.
Portuguese: O medicamento veterinário estimula a imunidade ativa contra o circovírus porcino tipo 2 e Mycoplasma hyopneumoniae em porcos.
Hungarian: A vakcina sertésekben aktív immunitást vált ki a 2-es típusú sertés circovírussal és a Mycoplasma hyopneumoniae-val szemben.
Portuguese: A temperatura retorna ao normal 1 a 2 dias após a observação do pico de temperatura.
Hungarian: A testhőmérséklet a legmagasabb érték elérését követően 1-2 napon belül normalizálódik.
Portuguese: M. hyopneumoniae: 21 semanas após a (última) vacinação.
Hungarian: hyopneumoniae: a(z) (utolsó) vakcinázás után 21 hét.
Portuguese: O medicamento veterinário estimula o desenvolvimento da imunidade ativa contra o circovírus porcino tipo 2 e Mycoplasma hyopneumoniae nos porcos.
Hungarian: A készítmény sertésekben aktív immunitás kialakulását váltja ki a 2-es típusú sertés circovírussal és a Mycoplasma hyopneumoniae-val szemben.
Portuguese: Para diminuir a redução no ganho de peso diário durante o período de engorda devido a infeções com Mycoplasma hyopneumoniae e/ou PCV2 (conforme observado nos ensaios de campo).
Hungarian: PCV2 fertőzöttséggel összefüggésben álló testtömeg-vesztés csökkentésére a hízlalás során (a gyakorlati vizsgálatok során megfigyelteknek megfelelően).
Portuguese: Frascos de 20 e 50 ml NOME DO MEDICAMENTO VETERINÁRIO
Hungarian: 20 és 50 ml-es flakon címke
Portuguese: 5831 AN Boxmeer PAÍSES BAIXOS
Hungarian: Wim de Körverstraat 35 5831 AN Boxmeer HOLLANDIA
Portuguese: Glicerol
Hungarian: Kartondoboz
Portuguese: Número EU
Hungarian: szám Kereskedelmi név
Portuguese: Agitar bem antes de utilizar.
Hungarian: Használat előtt jól felrázandó.
Portuguese: Encontram-se disponíveis informações detalhadas sobre este medicamento veterinário no website da Agência Europeia de Medicamentos (EMA) http://www.ema.europa.eu/.
Hungarian: Erről az állatgyógyászati készítményről az Európai Gyógyszerértékelő Ügynökség (EMA) honlapján részletes információ található: http://www.ema.europa.eu/.
Portuguese: Evitar a introdução de agentes contaminantes.
Hungarian: Kerüljük el szennyeződés bevitelét.
Portuguese: Se as dores persistirem por mais de 12 horas após o exame médico, consulte novamente o médico.
Hungarian: Ha a fájdalom 12 órával az orvosi vizsgálat után még mindig fennáll, ismételten forduljon orvoshoz.
Portuguese: Em conformidade com o artigo 71 da Directiva 2001/82/EC do Parlamento Europeu e do Conselho, os Estados Membros podem proibir a importação, a venda, o fornecimento e/ou a utilização de Porcilis Pesti na totalidade ou em parte do seu território, caso se verifique que :
Hungarian: Az Európa Parlament és Tanács 2001/82/EK irányelve 71. cikkelyének megfelelően, a tagállamok megtilthatják területük egészére vagy egy részére vonatkozóan az állatgyógyászati készítmény behozatalát, eladását, rendelkezésre bocsátását és/vagy felhasználását, amennyiben megállapítást nyer, hogy:
Portuguese: Os frascos são acondicionados individualmente em embalagem de cartão.
Hungarian: Az üvegeket és flakonokat egyenként kartondobozba csomagolják.
Portuguese: Vacinas apenas animais saudáveis.
Hungarian: Csak egészséges állatokat vakcinázzunk.
Portuguese: ADVERTÊNCIA(S) ESPECIAL (ESPECIAIS), SE NECESSÁRIO A auto-injecção acidental é perigosa.
Hungarian: KÜLÖN FIGYELMEZTETÉS (EK), HA SZÜKSÉGESEK A véletlen öninjekciózás veszélyes.
Portuguese: NÚMERO(S) DA AUTORIZAÇÃO DE INTRODUÇÃO NO MERCADO EU/2/99/016/001 - EU/2/99/016/006
Hungarian: A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY SZÁMA(I) EU/2/99/016/001 - EU/2/99/016/006
Portuguese: Sendo a substância activa de origem biológica, indicada para desenvolver imunidade activa, não é abrangida pelo âmbito do Regulamento (CE) n. º 470/2009.
Hungarian: A készítmény biológiai eredetű hatóanyaga, amely aktív immunitás kiváltása szolgál, nem tartozik a 470/2009 Bizottsági rendelet hatálya alá.
Portuguese: Vacina da Peste Suína Clássica, Código ATCvet QI09AA06
Hungarian: Klasszikus sertéspestis elleni vakcina, ATCvet kód: QI09AA06
Portuguese: Administrar uma dose (2 ml) por via intramuscular profunda na área do pescoço atrás da orelha.
Hungarian: Adagoljunk egy adagot (2 ml) mély intramuszkuláris injekcióval, a nyak tájékon, a fül mögötti területen.
Portuguese: Não existe informação disponível sobre a segurança e a eficácia desta vacina quando utilizada com qualquer outro medicamento veterinário.
Hungarian: Nem áll rendelkezésre információ a vakcina más állatgyógyászati készítménnyel történő egyidejű alkalmazásának ártalmatlanságára és hatékonyságára vonatkozóan.
Portuguese: a) a administração do medicamento a animais interfere na execução de um programa nacional de diagnóstico, controlo ou erradicação de uma doença veterinária ou tornaria difícil atestar a ausência de contaminação dos animais vivos ou dos alimentos ou outros produtos obtidos a partir dos animais medicados;
Hungarian: a) az állatgyógyászati készítmények alkalmazása az állatbetegségek kórjelzését, ellenőrzését és felszámolását érintő nemzeti programok végrehajtását gátolja, illetve nehézségeket fog okozni annak igazolásában, hogy az élőállatok vagy takarmányok vagy más kezelt állatoktól származó termékek fertőzésmentesek.
Portuguese: Os frascos são fechados com tampa de borracha de nitrilo e selados com cápsula de alumínio codificada.
Hungarian: Az üvegeket és flakonokat alumínium sapkával zárt nitril gumidugó fedi be.
Portuguese: Imunização activa de suínos, a partir das 5 semanas de idade, para prevenir a mortalidade e reduzir os sinais clínicos da Peste Suína Clássica, bem como reduzir a infecção e a excreção do vírus da Peste Suína Clássica.
Hungarian: Sertések aktív immunizálására, 5 hetes kortól a klasszikus sertéspestis okozta elhullás megelőzésére és klinikai tüneteinek enyhítésére, valamint a virulens CSF-vírus okozta fertőződés és vírusürülés csökkentésére.
Portuguese: Os excipientes (incluindo adjuvantes) listados na secção 6.1 do RCMV ou são substâncias permitidas para as quais a tabela 1 do anexo do Regulamento (UE) n º 37/2010 indica que não são exigidos LMR ou são consideradas como não abrangidas pelo âmbito do Regulamento (CE) n. º 470/2009, quando utilizadas como neste medicamento veterinário.
Hungarian: Az SPC 6.1 bekezdésében felsorolásra került segéd és vivőanyagok vagy mint engedélyezett vegyületek a 37/2010 Bizottsági Rendelet mellékletének I számú táblázatába tartoznak és nem szükséges MRL értékeket meghatározni vagy nem tartoznak a 470/2009 Bizottsági rendelet hatálya alá amikor az adott állatgyógyászati készítményben használatra kerülnek.
Portuguese: A substância activa estimula a imunidade activa contra a Peste Suína Clássica (PSC).
Hungarian: A hatóanyag aktív immunitást hoz létre a klasszikus sertéspestissel (CSF) szemben.
Portuguese: Para a lista completa de excipientes, ver secção 6.1
Hungarian: Segédanyag(ok): A segédanyagok teljes listáját lásd.: 6.1 szakasz.
Portuguese: a) a utilização de vacinas contra a peste suína clássica é proibida.
Hungarian: a) Tilos a klasszikus sertéspestis elleni vakcinák használata.
Portuguese: Utilizar seringas e agulhas esterilizadas.
Hungarian: Steril fecskendőt és tűt használjunk.
Portuguese: No entanto, a utilização de vacinas pode ser utilizada no âmbito de um plano de vacinação de emergência aplicado pela autoridade competente do Estado-Membro na sequência da confirmação da doença, em conformidade com a legislação comunitária sobre o controlo e a erradicação da peste suína clássica;
Hungarian: Ennek ellenére a vakcinák használata vészhelyzeti vakcinázási terv keretében, a betegség jelenlétének megerősítése után az adott tagállam illetékes hatósága által megengedett lehet, összhangban a klasszikus sertéspestis elleni védekezésre és mentesítésre vonatkozó közösségi szabályozással.
Portuguese: INSTRUÇÕES COM VISTA A UMA UTILIZAÇÃO CORRECTA
Hungarian: TANÁCSOK A MEGFELELŐ ALKALMAZÁSHOZ
Portuguese: Em conformidade com a legislação comunitária sobre peste suína clássica (Directiva 80/217/CEE do Conselho, com a última redacção que lhe foi dada) na União Europeia:
Hungarian: Az Európai Únióban érvényes, klasszikus sertéspestisre vonatkozó közösségi jogszabály (80/217/ EEC számú tanácsi rendelet és módosításai) értelmében:
Portuguese: Conservar no frigorífico (2ºC a 8ºC).
Hungarian: Hűtőszekrényben tárolandó (2°C - 8°C).
Portuguese: A importação, a venda, o fornecimento e/ou a utilização de Porcilis Pesti só é autorizada em condições especiais estabelecidas pela legislação da Comunidade Europeia sobre o controlo da PSC (Directiva 80/217/CEE do Conselho, conforme alterado).
Hungarian: A készítmény importja, értékesítése, forgalmazása és/vagy használata csak az Európai Közösségnek, a klasszikus sertéspestis elleni védekezésre vonatkozó jogszabályban (80/217/ EEC) meghatározott különleges körülmények között engedélyezett.
Portuguese: b) a armazenagem, o fornecimento, a distribuição e a venda de vacinas contra a peste suína clássica devem ser efectuados sob controlo oficial e nos termos de eventuais instruções emanadas da autoridade competente do Estado-Membro;
Hungarian: b) A klasszikus sertéspestis elleni vakcinák tárolása, terjesztése és forgalmazása a tagállam illetékes hatóságának felügyeletével és annak végleges rendelkezéseinek megfelelően kell történnie.
Portuguese: O medicamento veterinário não utilizado ou os seus desperdícios devem ser eliminados de acordo com os requisitos nacionais.
Hungarian: A fel nem használt állatgyógyászati készítményt valamint az állatgyógyászati készítményekből származó hulladék anyagokat a helyi hatósági követelményeknek megfelelően kell megsemmisíteni.
Portuguese: O medicamento veterinário contém o imunogénio E2 da Peste Suína Clássica incorporado numa emulsão de modo a prolongar a estimulação do sistema imunitário das espécies alvo.
Hungarian: A termék a klasszikus sertéspestis vírus E2 immunogén antigénjét emulzióhoz kötve tartalmazza a célállat immunrendszerének tartós stimulálása céljából.
Portuguese: Dada a natureza da subunidade, a vacinação não induz a produção de anticorpos contra os antigénios virais da PSC, para além do antigénio E2.
Hungarian: A vakcina alegység jellegéből fakadóan nem váltja ki ellenanyag termelődését az E2 antigénen kívül más antigénnel szemben.
Portuguese: EU/2/99/016/001-006
Hungarian: A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY SZÁMA(I) EU/2/99/016/001-006
Portuguese: MENÇÃO "EXCLUSIVAMENTE PARA USO VETERINÁRIO" Uso veterinário.
Hungarian: „KIZÁRÓLAG ÁLLATGYÓGYÁSZATI ALKALMAZÁSRA" MEGJELÖLÉS Kizárólag állatgyógyászati alkalmazásra.
Portuguese: 6.1 Lista de excipientes
Hungarian: 6.1 Vivőanyagok felsorolása
Portuguese: DESCRIÇÃO DAS SUBSTÂNCIAS ACTIVAS E OUTRAS SUBSTÂNCIAS Por dose de 2 ml:
Hungarian: HATÓANYAGOK ÉS EGYÉB ÖSSZETEVŐK MEGNEVEZÉSE 2 ml-es adagonként:
Portuguese: CONDIÇÕES ESPECIAIS DE CONSERVAÇÃO Conservar no frigorífico (2ºC a 8ºC).
Hungarian: KÜLÖNLEGES TÁROLÁSI ELŐÍRÁSOK Hűtőszekrényben 2°C - 8°C-on tárolandó.
Portuguese: MODO E VIA(S) DE ADMINISTRAÇÃO Injecção IM de 2 ml
Hungarian: ADAGOLÁS ÉS AZ ALKALMAZÁS MÓDJA 2 ml i.m. injekció
Portuguese: A duração da protecção é de 6 meses.
Hungarian: Immuntartósság 6 hónap.
Portuguese: Recomenda-se a utilização de sistema de vacinação multidose fechado.
Hungarian: Ajánlatos zárt, többadagos vakcinázó eszköz használata.
Portuguese: Precauções especiais a adoptar pela pessoa que administra o medicamento aos animais
Hungarian: Az állatok kezelését végző személyre vonatkozó különleges óvintézkedések A felhasználónak:
Portuguese: FORMA FARMACÊUTICA Emulsão injectável
Hungarian: GYÓGYSZERFORMA Emulziós injekció
Portuguese: NOME DO MEDICAMENTO VETERINÁRIO Porcilis Pesti emulsão injectável para suínos
Hungarian: AZ ÁLLATGYÓGYÁSZATI GYÓGYSZERKÉSZÍTMÉNY NEVE Porcilis Pesti emulziós injekció sertések számára
Portuguese: Intervet International BV Wim de Koeverstraat 35 NL-5831 AN Boxmeer Holanda
Hungarian: Wim de Körverstraat 35 NL-5831 AN Boxmeer Hollandia
Portuguese: Pode ocorrer uma tumefacção no local da injecção, na maioria dos casos passageira, até 4 semanas após a administração de cada dose de vacina.
Hungarian: Az oltások helyén helyi, a legtöbb esetben átmeneti duzzanat alakulhat ki a vakcinázást követő 4. hétig a beadásokat követően.
Portuguese: Antes de administrar, deixar a vacina atingir a temperatura ambiente.
Hungarian: Felhasználás előtt hagyjuk a vakcinát szobahőmérsékletűre melegedni.
Portuguese: Pode ser administrado durante a gestação mas não evita necessariamente a transmissão transplacentária do vírus de campo da Peste Suína Clássica, da mãe para o feto.
Hungarian: Vemhesség alatt alkalmazható, de lehet, hogy nem gátolja meg a virulens klasszikus sertéspestis vírus placentán való átjutását a kocákból a magzatokba.
Portuguese: NÚMERO DO LOTE DE FABRICO Lote {número}
Hungarian: 17. A GYÁRTÁSI TÉTEL SZÁMA Lot
Portuguese: 4.4 Advertências especiais <para cada espécie-alvo>
Hungarian: 4.4 Különleges figyelmeztetések az egyes célállat fajokra vonatkozóan Nincs.
Portuguese: A injecção acidental ou a auto-injecção pode provocar dor intensa e tumefacção, em particular se injectado numa articulação ou dedo, podendo, em casos raros, resultar na perda do dedo afectado, caso não sejam prestados cuidados médicos imediatos.
Hungarian: Véletlen beadása illetve öninjekciózás súlyos fájdalmat, duzzanatot okozhat különösen, ha ízületet vagy ujjat érint a beadás, és ha nem történik időben orvosi beavatkozás, ritkán az érintett ujj elvesztéséhez is vezethet.
Portuguese: Polisorbato 80 Oleato de sorbitano
Hungarian: Poliszorbát 80
Portuguese: Intervet International BV Wim de Koerverstraat 35 5831 AN Boxmeer Holanda
Hungarian: Wim de Körverstraat 35 5831 AN Boxmeer Hollandia
Portuguese: Revacinação: De 6 em 6 meses, com uma dose.
Hungarian: Emlékeztető oltás: Hathavonként egy adag.
Portuguese: COMPOSIÇÃO QUANTITATIVA DA(S) SUBSTÂNCIA(S) ACTIVA(S) 120 Unidades Elisa do antigénio E2-PSC / 2 ml
Hungarian: HATÓANYAGOK MEGNEVEZÉSE 120 ELISA egység CSF-E2 antigén/2 ml.
Portuguese: 941,4 mg de parafina líquida
Hungarian: Folyékony paraffin: 941,4 mg
Portuguese: VIA(S) DE ADMINISTRAÇÃO Injecção IM
Hungarian: ALKALMAZÁSMÓD(OK) I.m. injekció.
Portuguese: Início da imunidade é : 2 semanas.
Hungarian: Védettség kialakulása: 2 héttel az oltás után.
Portuguese: Vacinação básica: Injectar uma dose por porco seguida por uma segunda injecção 4 semanas após a primeira injecção.
Hungarian: Alapimmunizálás: Két oltás 4 hetes időközzel, sertésenként egy adag beadásával.
Portuguese: É necessário prestar IMEDIATAMENTE cuidados cirúrgicos, podendo ser necessário proceder à incisão precoce e à irrigação da zona injectada, em especial se esta envolver os tecidos moles ou o tendão de um dedo.
Hungarian: AZONNALI szakszerű sebészi beavatkozás szükséges, az injektált terület mielőbbi incisiójával és irrigációjával különösen, ha ujjbegyet vagy ínt is magába foglal a beadás helyének területe.
Portuguese: FABRICANTE(S) DA(S) SUBSTÂNCIA(S) ACTIVA(S) DE ORIGEM BIOLÓGICA E TITULAR(ES) DA(S) AUTORIZAÇÃO (AUTORIZAÇÕES) DE FABRICO RESPONSÁVEL (RESPONSÁVEIS) PELA LIBERTAÇÃO DO LOTE
Hungarian: A HATÓANYAG(OK) ELŐÁLLÍTÓJA (ELŐÁLLÍTÓI) ÉS A GYÁRTÁSI TÉTELEK VÉGFELSZABADÍTÁSÁÉRT FELELŐS GYÁRTÁSI ENGEDÉLY JOGOSULTJA(I)
Portuguese: Pode ocorrer hipertermia passageira após a segunda dose de vacina.
Hungarian: A második vakcinázás után átmeneti hőmérséklet-emelkedés jelentkezhet.
Portuguese: Nome e endereço do(s) fabricante(s) da(s) substância(s) activa(s) de origem biológica
Hungarian: A hatóanyag(ok) előállítójának neve és címe:
Portuguese: Podem ser observados abcessos no local da injecção.Uma vez que não foi averiguada a segurança das duas inoculações no mesmo local, aconselha-se a aplicação da segunda injecção num local diferente do da primeira.
Hungarian: Javasolt a két oltást eltérő helyre adni, mert az azonos helyre való vakcinázás ártalmatlanságát nem vizsgálták.
Portuguese: MENÇÃO "MANTER FORA DO ALCANCE E DA VISTA DAS CRIANÇAS" Manter fora do alcance e da vista das crianças.
Hungarian: 14. „GYERMEKEK ELŐL GONDOSAN EL KELL ZÁRNI! " MEGJELÖLÉS Gyermekek elől gondosan el kell zárni.
Portuguese: c) O movimento de suínos a partir das áreas em que estão a ser utilizadas ou foram utilizadas vacinas contra a peste suína clássica, bem como a marcação da carne proveniente de animais vacinados são regulados por disposições especiais.
Hungarian: Külön rendelkezések szabályozzák a sertések a mozgását és a vakcinázott állományokból származó sertéshús jelölését azokról a területekről, ahol a klasszikus sertéspestis elleni vakcinát használtak vagy használnak.
Portuguese: B. CONDIÇÕES OU RESTRIÇÕES DA AUTORIZAÇÃO DE INTRODUÇÃO NO MERCADO RELATIVAMENTE AO FORNECIMENTO E À UTILIZAÇÃO
Hungarian: B. A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY FELTÉTELEI, ÉS KORLÁTOZÁSAI A RENDELKEZÉSRE BOCSÁTÁST ÉS FELHASZNÁLÁST ILLETŐEN
Portuguese: Vírus da Peste Suína Clássica (PSC) subunidade antigénica E2: 120 Unidades ELISA (UE) Adjuvante:
Hungarian: Hatóanyag: Klasszikus sertéspestis vírus (CSFV)-E2 alegység antigén 120 ELISA egység (EU).
Portuguese: CONTEÚDO EM PESO, VOLUME OU NÚMERO DE DOSES 50 ml (25 doses) - 100 ml (50 doses) - 250 ml (125 doses)
Hungarian: A TARTALOM TÖMEGRE, TÉRFOGATRA VAGY ADAGSZÁMBAN MEGADVA 50 ml (25 adag) - 100 ml (50 adag) - 250 ml (125 adag)
Portuguese: Intervet International BV NL - 5831 AN Boxmeer
Hungarian: NL-5831 AN Boxmeer
Portuguese: A injecção acidental, ainda que numa quantidade mínima, pode provocar tumefacção intensa que pode resultar, por exemplo, em necrose isquémica e, caso a zona afectada seja um dedo, na perda deste.
Hungarian: Ha a készítménynek akár csekély mennyisége is a szervezetbe jut véletlen befecskendezés révén, súlyos ödémát okozhat, amely például ischemiás necrosishoz, sőt az érintett ujj elvesztéséhez vezethet.
Portuguese: DIMENSÃO DA EMBALAGEM 50 ml (25 doses) - 100 ml (50 doses ) - 250 ml (125 doses)
Hungarian: KISZERELÉSI EGYSÉGEK 50 ml (25 adag) - 100 ml (50 adag) - 250 ml (125 adag)
Portuguese: Prazo de validade do medicamento veterinário tal como embalado para venda: 12 meses Prazo de validade após a primeira abertura do acondicionamento primário: 3 horas
Hungarian: A kereskedelmi csomagolású állatgyógyászati készítmény felhasználható: 12 hónap.
Portuguese: 6.6 Precauções especiais para a eliminação de medicamentos veterinários não utilizados ou de desperdícios derivados da utilização desses medicamentos
Hungarian: 6.6 A fel nem használt állatgyógyászati készítmény vagy ilyen termék felhasználásából származó hulladékok kezelésére, megsemmisítésére vonatkozó különleges utasítások A fel nem használt állatgyógyászati készítményt valamint az állatgyógyászati készítményekből származó hulladék anyagokat a helyi hatósági követelményeknek megfelelően kell megsemmisíteni.
Portuguese: Frascos de vidro hidrolítico do tipo I ou de Tereftalato de Polietileno (PET) contendo 50 ml para 25 doses, 100 ml para 50 doses e 250 ml para apresentação de 125 doses.
Hungarian: I-es hidrolitikai osztályba sorolt üvegben vagy polietilén-tereftalát (PET) flakonban 50 ml (25 adag), 100 ml (50 adag) vagy 250 ml (125 adag).
Portuguese: Qualquer pessoa que pretenda importar, vender, fornecer e/ou administrar o medicamento veterinário deverá consultar previamente a respectiva autoridade competente do Estado-membro no que se refere às políticas de vacinação em vigor.
Hungarian: Minden személynek, aki a készítmény importjával, értékesítésével, előállításával és/vagy használatával szándékozik foglalkozni, csak az illetékes hatóságok engedélye alapján teheti.
Portuguese: 4.9 Posologia e via de administração
Hungarian: 4.9 Adagolás és alkalmazásmód