FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Swedish: Risken för människan är sålunda okänd.
Norwegian Bokmål: Risikoen for mennesker er derfor ikke kjent.
Swedish: Drick vätskan genast.
Norwegian Bokmål: Drikk væsken straks.
Swedish: • Ta detta läkemedel en gång dagligen vid ungefär samma tidpunkt varje dag.
Norwegian Bokmål: • Ta dette legemidlet én gang daglig til omtrent samme tid hver dag.
Swedish: Följande biverkningar har också rapporterats:
Norwegian Bokmål: Følgende andre bivirkninger har også blitt rapportert:
Swedish: Du kan behöva akut vård.
Norwegian Bokmål: Du kan behøve rask behandling.
Swedish: • Hudutslag (mycket vanlig).
Norwegian Bokmål: • Hudutslett (svært vanlig)
Swedish: Din läkare kommer att besluta om behandlingen ska fortsätta eller inte.
Norwegian Bokmål: Legen din vil avgjøre om behandlingen skal fortsette eller ikke.
Swedish: GIOTRIF ska tas via munnen.
Norwegian Bokmål: GIOTRIF skal tas gjennom munnen.
Swedish: Afatinib elimineras med en effektiv halveringstid på cirka 37 timmar.
Norwegian Bokmål: Afatinib elimineres med en effektiv halveringstid på ca. 37 timer.
Swedish: % patienter som förbättrats a, c
Norwegian Bokmål: % pasienter med bedring a, c
Swedish: Det är viktigt att fortsätta att ta detta läkemedel varje dag så länge som din läkare förskriver det till dig.
Norwegian Bokmål: Det er viktig å ta dette legemidlet hver dag så lenge legen forskriver det til deg.
Swedish: Diarré kan behandlas.
Norwegian Bokmål: Diaré kan behandles.
Swedish: Det gör det lättare att komma ihåg att ta läkemedlet.
Norwegian Bokmål: Dette gjør det lettere å huske å ta dette legemidlet.
Swedish: Ta inte dubbel dos (två tabletter samtidigt i stället för en) för att kompensera för glömd dos.
Norwegian Bokmål: Du må ikke ta en dobbelt dose (to tabletter samtidig istedenfor én) som erstatning for en glemt dose.
Swedish: Uppehåll till Grad 0/1
Norwegian Bokmål: Avbrudd til grad 0/1
Swedish: Randomiseringen stratifierades efter etnicitet (östasiatisk kontra icke-östasiatisk).
Norwegian Bokmål: Randomiseringen ble stratifisert etter etnisitet (østasiatisk vs. ikke-østasiatisk).
Swedish: Se även avsnitt 4 "Eventuella biverkningar".
Norwegian Bokmål: Se også avsnitt 4, "Mulige bivirkninger".
Swedish: GIOTRIF har inte studerats hos barn eller ungdomar.
Norwegian Bokmål: GIOTRIF er ikke undersøkt hos barn og ungdom.
Swedish: Noggrann övervakning rekommenderas för patienter med dessa riskfaktorer.
Norwegian Bokmål: Tettere oppfølging er anbefalt hos pasienter med disse risikofaktorene.
Swedish: Fortsätt sedan att ta dina tabletter regelbundet som vanligt.
Norwegian Bokmål: Fortsett deretter å ta tablettene dine til faste tider som vanlig.
Swedish: Patienter som blir dehydrerade kan behöva intravenös administrering av elektrolyter och vätska.
Norwegian Bokmål: Pasienter som blir dehydrert kan ha behov for intravenøs administrering av elektrolytter og væske.
Swedish: Effekt vid EGFR-negativa tumörer har inte fastställts.
Norwegian Bokmål: Effekt på EGFR-negative tumorer har ikke blitt fastslått.
Swedish: Skölj glaset med ungefär 100 ml vatten som också ska drickas upp.
Norwegian Bokmål: Glasset skal skylles med ca. 100 ml vann som også drikkes.
Swedish: • Om du redan har ätit, vänta minst 3 timmar innan du tar detta läkemedel.
Norwegian Bokmål: • Hvis du allerede har spist, vent minst 3 timer før du tar dette legemidlet
Swedish: Dispersionen ska drickas genast.
Norwegian Bokmål: Oppløsningen skal drikkes umiddelbart.
Swedish: DATUM FÖR FÖRSTA GODKÄNNANDE/FÖRNYAT GODKÄNNANDE Datum för det första godkännandet: 25 september 2013
Norwegian Bokmål: DATO FOR FØRSTE MARKEDSFØRINGSTILLATELSE / SISTE FORNYELSE Dato for første markedsføringstillatelse: 25. september 2013
Swedish: Vid utvärdering av EGFR-mutationsstatus hos patienten är det viktigt att välja en väl validerad och robust metodologi för att undvika falskt negativa eller falskt positiva resultat.
Norwegian Bokmål: Når EGFR-mutasjonsstatus for en pasient vurderes, er det viktig at en godt validert og robust metode velges for å unngå falske negative eller falske positive funn.
Swedish: Tabletterna ska sväljas hela med vatten.
Norwegian Bokmål: Tablettene skal svelges hele med vann.
Swedish: Utvärdering av EGFR-mutationsstatus
Norwegian Bokmål: Vurdering av EGFR-mutasjonsstatus
Swedish: Detta beror på att det kan finnas en risk att ett ofött barn kan ta skada av läkemedlet.
Norwegian Bokmål: Dette er fordi det kan være en risiko for at en ufødt baby blir skadet.
Swedish: PFS månader (median)
Norwegian Bokmål: PFS måneder (median)
Swedish: Tabell 2: Sammanfattning av biverkningar per frekvenskategori Organsystem Mycket vanliga
Norwegian Bokmål: Tabell 2: Oppsummering av bivirkninger per frekvenskategori Organsystem Svært vanlige
Swedish: Grad 2 (utdragen c eller icke tolerabel) eller
Norwegian Bokmål: Grad 2 (langvarige c eller utålelige) eller grad > 3
Swedish: Patienter med vanliga EGFR-mutationer utgjorde 89 % av studiepopulationen.
Norwegian Bokmål: Pasienter med vanlige EGFR-mutasjoner utgjorde 89 % av studiepopulasjonen.
Swedish: • som identifieras genom en förändring (mutation) i genen för EGFR.
Norwegian Bokmål: • som er identifisert ved en endring (mutasjon) i genet til EGFR.
Swedish: En terminal halveringstid på 344 timmar uppskattades för patienter som behandlades med afatinib i mer än 6 månader.
Norwegian Bokmål: En terminal halveringstid på 344 timer ble beregnet hos pasienter behandlet med afatinib i mer enn 6 måneder.
Swedish: Båda individerna återhämtade sig från dessa biverkningar.
Norwegian Bokmål: Begge ungdommene ble bra igjen etter disse bivirkningene.
Swedish: Interaktioner med BCRP
Norwegian Bokmål: Interaksjoner med BCRP
Swedish: Perforerad PVC/PVDC endosblister.
Norwegian Bokmål: Perforert endoseblister av PVC/PVDC.
Swedish: • Ta detta läkemedel minst 1 timme före mat, eller
Norwegian Bokmål: • Ta dette legemidlet minst 1 time før du skal spise, eller
Swedish: Vänsterkammardysfunktion har associerats med hämning av HER2.
Norwegian Bokmål: Venstre ventrikkel-dysfunksjon er assosiert med hemming av HER2.
Swedish: Den uppdaterade medianen för OS vid första och andra linjens behandling var 31,7 respektive 23,6 månader.
Norwegian Bokmål: Oppdatert median OS for første- og andrelinjebehandling var henholdsvis 31,7 måneder og 23,6 måneder.
Swedish: • Ciklosporin A, takrolimus, läkemedel som påverkar ditt immunsystem.
Norwegian Bokmål: • ciklosporin A, takrolimus - legemidler som påvirker immunsystemet ditt
Swedish: CR = komplett respons (complete response); PR = partiell repons
Norwegian Bokmål: CR=komplett respons, PR=partiell respons
Swedish: Mindre än 5 % av en enkeldos afatinib utsöndras via njurarna.
Norwegian Bokmål: Mindre enn 5 % av en enkeltdose afatinib skilles ut via nyrene.
Swedish: Ingen specifik antidot mot överdosering av detta läkemedel finns.
Norwegian Bokmål: Det finnes ingen spesifikk antidot ved overdosering av dette legemidlet.
Swedish: Fall av leversvikt, inklusive dödsfall, har rapporterats under behandling med detta läkemedel hos färre än 1 % av patienterna.
Norwegian Bokmål: Leversvikt, inkludert fatale tilfeller, er rapportert ved behandling med dette legemidlet hos mindre enn 1 % av pasientene.
Swedish: Läkemedel mot diarré (t.ex. loperamid) ska användas och om nödvändigt ska dosen höjas till den högsta rekommenderade godkända dosen.
Norwegian Bokmål: Legemidler mot diaré (f.eks. loperamid) bør brukes og dersom det er nødvendig bør dosen økes til høyeste anbefalte godkjente dosering.
Swedish: Vad GIOTRIF är och vad det används för
Norwegian Bokmål: Hva GIOTRIF er og hva det brukes mot
Swedish: Behandling med detta läkemedel rekommenderas inte om du har en allvarlig leversjukdom.
Norwegian Bokmål: Behandling med dette legemidlet er ikke anbefalt dersom du har en alvorlig leversykdom.
Swedish: Rekommenderad dosering
Norwegian Bokmål: Anbefalt dosering
Swedish: 3 4 Alla grader
Norwegian Bokmål: 3 4 Alle grader
Swedish: Följande läkemedel kan minska effekten av GIOTRIF:
Norwegian Bokmål: Følgende legemidler kan redusere effekten av GIOTRIF:
Swedish: Behandling med GIOTRIF ska initieras och övervakas av en läkare som har erfarenhet av läkemedel för cancerbehandling.
Norwegian Bokmål: Behandling med GIOTRIF skal være initiert og overvåket av lege som har erfaring med kreftbehandling.
Swedish: • om du tidigare har haft problem med hjärtat.
Norwegian Bokmål: • dersom du har hatt problemer med hjertet.
Swedish: • om du är kvinna, har låg kroppsvikt (mindre än 50 kg) eller har njurproblem.
Norwegian Bokmål: • dersom du er kvinne, har en lav kroppsvekt på under 50 kg eller har problemer med nyrene.
Swedish: • Rosuvastatin som används för att sänka nivån av kolesterol.
Norwegian Bokmål: • rosuvastatin - brukes for å senke kolesterol
Swedish: Effekten vid tiden för den primära analysen av OS inklusive alla randomiserade patienter har sammanfattats i figur 2 och tabell 10.
Norwegian Bokmål: Effektresultatene ved tidspunktet for den primære analysen av OS inkludert alle randomiserte pasienter er oppsummert i figur 2 og tabell 10.
Swedish: Detta läkemedel används ensamt för att behandla vuxna patienter med en specifik typ av lungcancer (icke-småcellig lungcancer):
Norwegian Bokmål: Dette legemidlet brukes alene til å behandle voksne pasienter med en spesifikk type kreft i lungene (ikke-småcellet lungekreft):
Swedish: Inga andra vätskor ska användas.
Norwegian Bokmål: Det skal ikke brukes noen andre væsker.
Swedish: Som en försiktighetsåtgärd måste fertila kvinnor rådas att undvika att bli gravida när de behandlas med GIOTRIF.
Norwegian Bokmål: Som en forsiktighetsregel bør fertile kvinner anbefales å ikke bli gravide mens de behandles med GIOTRIF.
Swedish: Medelbedömningen av total livskvalitet över tid, allmän hälsostatus och fysisk, roll, kognitiv, social och emotionell funktion var signifikant förbättrad för GIOTRIF.
Norwegian Bokmål: Gjennomsnittlig poengsum for total livskvalitet, allmenn helsetilstand og fysisk, kognitiv, sosial og emosjonell funksjon var signifikant bedre over tid for GIOTRIF.
Swedish: Efter oral administrering av GIOTRIF observerades Cmax av afatinib vid cirka 2 till 5 timmar efter dosering.
Norwegian Bokmål: Etter oral administrasjon av GIOTRIF ble Cmax av afatinib sett ca. 2 til 5 timer etter dosering.
Swedish: • Det är viktigt att ta detta läkemedel utan mat
Norwegian Bokmål: • Det er viktig å ta dette legemidlet uten mat
Swedish: Diarré kan leda till dehydrering med eller utan nedsatt njurfunktion, vilket i sällsynta fall har haft dödlig utgång.
Norwegian Bokmål: Diaré kan føre til dehydrering med eller uten nedsatt nyrefunksjon, noe som i enkelte tilfeller har hatt fatal utgang.
Swedish: ADMINISTRERINGSSÄTT OCH ADMINISTRERINGSVÄG Oral användning
Norwegian Bokmål: ADMINISTRASJONSMÅTE OG ADMINISTRASJONSVEI(ER) Oral bruk.
Swedish: Sluta inte att använda detta läkemedel utan att först rådgöra med läkare.
Norwegian Bokmål: Ikke slutt å ta dette legemidlet uten å først snakke med legen.
Swedish: GIOTRIF kan förskrivas till dig som din första cancerbehandling eller om din tidigare kemoterapi har varit otillräcklig.
Norwegian Bokmål: GIOTRIF kan forskrives til deg som første behandling eller hvis tidligere kjemoterapibehandling ikke har vært tilstrekkelig.
Swedish: Median PFS (månader), totala studiepopulationen 18-månader PFS rate 24-månader PFS rate
Norwegian Bokmål: Median PFS (måneder), samlet studiepopulasjon 18-måneder PFS-rate 24-måneder PFS-rate
Swedish: Effekten har sammanfattats i tabell 9.
Norwegian Bokmål: Effektresultatene er oppsummert i tabell 9.
Swedish: > 48 timmar med diarré/eller > 7 dagar med hudutslag Om patienten inte tolererar 20 mg/dag, ska permanent utsättning av GIOTRIF övervägas
Norwegian Bokmål: > 48 timer med diaré og/eller > 7 dager med utslett Dersom pasienten ikke tolererer 20 mg/dag, bør varig seponering av GIOTRIF vurderes
Swedish: Afatinib är en potent, selektiv, irreversibel blockerare av ErbB familjen.
Norwegian Bokmål: Afatinib er en potent og selektiv, irreversibel ErbB-familie-blokker.
Swedish: Dessa ökningar var övervägande övergående och ledde inte till avbrytande av behandling.
Norwegian Bokmål: Disse økningene var vanligvis forbigående og førte ikke til seponering.
Swedish: Andra tänkbara mekanismer för resistens mot afatinib har föreslagits prekliniskt och MET-genamplifiering har observerats kliniskt.
Norwegian Bokmål: Andre potensielle resistensmekanismer mot afatinib har vært foreslått preklinisk og MET-genamplifikasjon har vært klinisk observert.
Swedish: Dessutom observerades farmakodynamiskt medierad atrofi av epitel i olika organ i bägge arterna.
Norwegian Bokmål: I tillegg ble farmakologisk mediert atrofi i epitel observert i flere organer for begge artene.
Swedish: Andra patientgrupper/faktorer
Norwegian Bokmål: Andre pasientkarakteristika/viktige faktorer
Swedish: Denna bipacksedel ändrades senast MM/ÅÅÅÅ Övriga informationskällor
Norwegian Bokmål: Dette pakningsvedlegget ble sist oppdatert <{MM/ÅÅÅÅ}> Andre informasjonskilder
Swedish: Följande termer används för att indela biverkningarna frekvensvis: mycket vanliga (≥ 1/10); vanliga (≥ 1/100, < 1/10); mindre vanliga (≥ 1/1 000, < 1/100); sällsynta (≥ 1/10 000, < 1/1 000); mycket sällsynta (< 1/10 000).
Norwegian Bokmål: Frekvenser av bivirkninger er definert som følger: Svært vanlige (≥ 1/10); vanlige (≥ 1/100 til < 1/10); mindre vanlige (≥ 1/1000 til < 1/100); sjeldne (≥ 1/10 000 til < 1/1000); svært sjeldne (< 1/10 000).
Swedish: GIOTRIF kan ha en mindre effekt på förmågan att framföra fordon och använda maskiner.
Norwegian Bokmål: GIOTRIF har liten påvirkning på evnen til å kjøre bil og bruke maskiner.
Swedish: Median PFS var 12,0 månader enligt oberoende granskning.
Norwegian Bokmål: Median PFS var 12,0 måneder iht.
Swedish: • Smärta, rodnad, svullnad eller flagning av huden på händer eller fötter
Norwegian Bokmål: • smerte, rødhet, hevelse eller flassing av huden på hendene eller føttene
Swedish: Kvinnliga patienter hade 15 % högre plasmaexponering (AUCτ,ss kroppsviktkorrigerat) än manliga patienter.
Norwegian Bokmål: Kvinnelige pasienter hadde en 15 % høyere eksponering i plasma (AUCτ,ss, justert kroppsvekt) enn mannlige pasienter.
Swedish: Afatinib kan öka biotillgängligheten av oralt administrerade BCRP substrat (inkluderande men inte begränsat till rosuvastatin och sulfasalazin).
Norwegian Bokmål: Afatinib kan øke biotilgjengeligheten av oralt administrerte BCRP-substrater (inkludert, men ikke begrenset til rosuvastatin og sulfasalazin).
Swedish: Vad du behöver veta innan du använder GIOTRIF
Norwegian Bokmål: Hva du må vite før du bruker GIOTRIF
Swedish: Inom varje frekvensgrupp anges biverkningarna med minskande allvarlighetsgrad.
Norwegian Bokmål: Innenfor hver frekvensgruppering er bivirkninger presentert etter synkende alvorlighetsgrad.
Swedish: Användning av detta läkemedel hos barn och ungdomar rekommenderas därför inte.
Norwegian Bokmål: Behandling av barn og ungdom med dette legemidlet er derfor ikke anbefalt.
Swedish: Afatinib binder till protein både icke-kovalent (vanlig proteinbindning) och kovalent.
Norwegian Bokmål: Afatinib binder seg til proteiner både på en ikke-kovalent (tradisjonell proteinbinding) og en kovalent måte.
Swedish: In vitro är proteinbindningen i human plasma cirka 95 %.
Norwegian Bokmål: In vitro binding av afatinib til humane plasmaproteiner er ca. 95 %.
Swedish: Ingen signifikant påverkan av ålder (intervall: 28 till 87 år) kunde observeras för afatinibs farmakokinetik.
Norwegian Bokmål: Ingen signifikant innvirkning av alder (variasjonsbredde: 28 år-87 år) på farmakokinetikken til afatinib ble sett.
Swedish: Modersubstansen utgjorde 88 % av den återfunna dosen.
Norwegian Bokmål: Modersubstansen afatinib utgjorde 88 % av den dosen som ble gjenfunnet.
Swedish: Den individuella storleken på effekten av dessa variabler ansågs sakna klinisk relevans.
Norwegian Bokmål: Individuell effektstørrelse av disse kovariatene ble ikke vurdert å være klinisk relevant.
Swedish: Om du inte kan svälja och har en magsond kan din läkare föreslå att du får läkemedlet via sonden.
Norwegian Bokmål: Hvis du ikke er i stand til å svelge og har en magesonde, kan legen din foreslå at legemidlet gis til deg via sonden.
Swedish: Oönskade förändringar begränsades till toxiska dosnivåer.
Norwegian Bokmål: Uheldige endringer ble observert kun ved toksiske nivåer.
Swedish: GIOTRIF som monoterapi är indicerat för behandling av
Norwegian Bokmål: GIOTRIF som monoterapi er indisert til behandling av
Swedish: Används före utgångsdatum som anges på kartongen, påsen och blister efter EXP. Utgångsdatumet är den sista dagen i angiven månad.
Norwegian Bokmål: Bruk ikke dette legemidlet etter utløpsdatoen som er angitt på esken, posen og blisterbrettet etter EXP. Utløpsdatoen henviser til den siste dagen i den måneden.
Swedish: Det finns inga eller begränsad mängd data från användning av detta läkemedel hos gravida kvinnor.
Norwegian Bokmål: Det er ingen eller begrenset mengde data på bruk av afatinib hos gravide kvinner.
Swedish: Effektresultaten framgår av figur 1, tabell 6 och 7.
Norwegian Bokmål: Effektresultatene er vist i figur 1, tabell 6 og 7.
Swedish: NCI-CTC-gradering
Norwegian Bokmål: NCI-CTC-grad
Swedish: Behandling vid första tecken på diarré är viktigt.
Norwegian Bokmål: Behandling ved første tegn på diaré er viktig.
Swedish: Interaktioner med cytokrom P450 (CYP) enzymer
Norwegian Bokmål: Interaksjoner med Cytokrom P450-enzymer (CYP)
Swedish: Den maximala dagliga dosen är 50 mg.
Norwegian Bokmål: Maksimal daglig dose er 50 mg.
Swedish: Behandling med GIOTRIF ska fortsätta tills sjukdomsprogression uppstår eller tills den inte längre tolereras av patienten (se tabell 1 nedan).
Norwegian Bokmål: Behandling med GIOTRIF bør fortsette til sykdomsprogresjon eller til det ikke lenger tolereres av pasienten (se tabell 1 nedenfor).
Swedish: Cirka 2 % av en dos av afatinib metaboliseras av FMO3 och den CYP3A4 beroende N-demetyleringen var för låg för att kvantifieras.
Norwegian Bokmål: Omtrent 2 % av afatinibdosen ble metabolisert av FMO3 og den CYP3A4-avhengige N-demetyleringen var for lav til å påvises kvantitativt.
Swedish: Det fungerar genom att blockera aktiviteten hos en grupp av proteiner som kallas ErbB familjen, (inklusive EGFR [epidermal tillväxtfaktorreceptor eller ErbB1], HER2 [ErbB2], ErbB3 och ErbB4).
Norwegian Bokmål: Det virker ved å blokkere aktiviteten til en gruppe proteiner som kalles ErbB-familien (inkludert EGFR [epidermal vekstfaktor-reseptor eller ErbB1], HER2 [ErbB2], ErbB3 og ErbB4).
Swedish: Dyspepsi Keilit
Norwegian Bokmål: Dyspepsi Keilitt
Swedish: Indigokarmin aluminiumhydroxid (E132)
Norwegian Bokmål: Indigokarmin aluminiumhydroksid (E132)
Swedish: Om GIOTRIF används under graviditet eller om patienten blir gravid under, eller efter behandling med GIOTRIF, ska hon informeras om den potentiella risken för fostret.
Norwegian Bokmål: Dersom det blir brukt under graviditet, eller dersom pasienten blir gravid under eller etter behandling med GIOTRIF, skal hun informeres om de mulige farene for fosteret.
Swedish: Karcinogenicitet Karcinogenicitetsstudier har inte gjorts med GIOTRIF.
Norwegian Bokmål: Karsinogenitet Studier på karsinogenitet er ikke utført med GIOTRIF.
Swedish: Cmax och AUC0-∞ ökade något mer än proportionellt mot dosen inom dosintervallet 20 mg till 50 mg GIOTRIF.
Norwegian Bokmål: Verdier for Cmax og AUC0-∞ økte litt mer enn proporsjonalt i doseringsintervallet fra 20 mg til 50 mg GIOTRIF.
Swedish: Tabell 2 sammanfattar frekvensen av biverkningar från alla NSCLC-studier och från erfarenheter efter marknadsintroduktion med dagliga doser av GIOTRIF på 40 mg eller 50 mg som monoterapi.
Norwegian Bokmål: Tabell 2 oppsummerer frekvensene for bivirkninger fra alle studier på NSCLC og fra erfaring etter markedsføring, med daglige GIOTRIF-doser på 40 mg eller 50 mg som monoterapi.
Swedish: Baserat på tillgängliga data från kliniska prövningar finns inget som talar för att detta läkemedel orsakar biverkan på hjärtats kontraktilitet.
Norwegian Bokmål: Basert på tilgjengelig data fra kliniske studier er det ingen ting som tyder på at dette legemidlet gir bivirkninger som påvirker hjertets evne til å kontrahere.
Swedish: Använd inte GIOTRIF - om du är allergisk mot afatinib eller något annat innehållsämne i detta läkemedel (anges i avsnitt 6).
Norwegian Bokmål: Bruk ikke GIOTRIF: - dersom du er allergisk overfor afatinib eller noen av de andre innholdsstoffene i dette legemidlet
Swedish: Öppna inte före användning.
Norwegian Bokmål: Skal ikke åpnes før bruk.
Swedish: • om du tidigare har haft inflammation i lungorna (interstitiell lungsjukdom).
Norwegian Bokmål: • dersom du har hatt betennelse i lungene (interstitiell lungesykdom).
Swedish: Din läkare kan behöva kontrollera dig noggrannare.
Norwegian Bokmål: Legen din kan ønske å undersøke deg nøyere.
Swedish: Mutation av EGFR utgör en särskild molekylär subtyp av lungcancer.
Norwegian Bokmål: Mutasjon i EGFR definerer en bestemt molekylær undertype av lungekreft.
Swedish: Baserat på kliniska data kan det dock ses som osannolikt att behandling med GIOTRIF kan medföra förändringar av plasmakoncentrationen av andra P-gp substrat.
Norwegian Bokmål: Basert på kliniske data er det imidlertid vurdert som lite sannsynlig at GIOTRIF-behandling vil føre til endringer i plasmakonsentrasjonen til andre P-gp-substrater.
Swedish: Svarets varaktighet månader (median)
Norwegian Bokmål: Varighet av respons måneder (median)
Swedish: % av patienter med förbättring
Norwegian Bokmål: % pasienter med bedring
Swedish: Historik av rökning, alkohol konsumtion (begränsade data) eller förekomst av levermetastaser hade ingen signifikant inverkan på afatinibs farmakokinetik.
Norwegian Bokmål: Tidligere røyking, alkoholinntak (begrenset data) eller tilstedeværelse av levermetastaser hadde ingen signifikant innvirkning på farmakokinetikken til afatinib.
Swedish: Avvikande ErbB signalering som utlösts av receptormutationer, och/eller amplifiering, och/eller överuttryck av receptorligand bidrar till den bidrar till den maligna fenotypen.
Norwegian Bokmål: Avvik i signalene fra ErbB utløst av reseptormutasjoner, og/eller amplifikasjon, og/eller overuttrykk av reseptorligand bidrar til den maligne fenotypen.
Swedish: Detta kan medföra en förhöjd risk att utveckla biverkningar särskilt diarré, hudutslag/akne och stomatit.
Norwegian Bokmål: Dette kan føre til en høyere risiko for å utvikle bivirkninger, spesielt diaré, utslett/akne og stomatitt.
Swedish: GIOTRIF innehåller laktos
Norwegian Bokmål: GIOTRIF inneholder laktose
Swedish: Afatinib är varken en hämmare eller en inducerare av CYP enzymer.
Norwegian Bokmål: Afatinib er ikke en hemmer eller induktor av CYP-enzymer.
Swedish: • Sår och inflammation i munnen
Norwegian Bokmål: • sår og betennelse i munnen
Swedish: • Sulfasalazin som används för att behandla inflammation/infektion.
Norwegian Bokmål: • sulfasalazin - brukes til å behandle betennelse/infeksjon
Swedish: Interaktioner med transportsystem för läkemedelsupptag In vitro data tyder på att interaktioner med andra läkemedel och afatinib på grund av hämning av transportörproteinerna OATB1B1, OATP1B3, OATP2B1, OAT1, OAT3, OCT1, OCT2, och OCT3 kan anses som osannolikt.
Norwegian Bokmål: Interaksjoner med transportsystemer for legemiddelopptak In vitro data indikerte at legemiddelinteraksjoner med afatinib pga. hemming av transportørene OATB1B1, OATP1B3, OATP2B1, OAT1, OAT3, OCT1, OCT2 og OCT3 var lite sannsynlig.
Swedish: 4 Alla grader
Norwegian Bokmål: 4 Alle grader
Swedish: Därför kan negativa effekter avseende fertilitet hos människa inte uteslutas vid behandling med detta läkemedel.
Norwegian Bokmål: Derfor kan ikke en effekt på fertilitet hos mennesker utelukkes med dette legemidlet.
Swedish: Detta läkemedel har dock inte studerats hos patienter med avvikande ejektionsfraktion av vänster kammare (LVEF) eller hos de med allvarlig hjärtsjukdom i anamnesen.
Norwegian Bokmål: Dette legemidlet er imidlertid ikke undersøkt hos pasienter med unormal venstre ventrikkel ejeksjonsfraksjon (LVEF) eller hos pasienter med alvorlig hjerteproblem i anamnesen.
Swedish: Konjunktivit Torra ögon
Norwegian Bokmål: Konjunktivitt Tørre øyne
Swedish: Inget uppehåll
Norwegian Bokmål: Ingen avbrudd