FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Swedish: • Om du har ytterligare frågor vänd dig till läkare, sjuksköterska eller apotekspersonal.
Latvian: • Ja Jums rodas jebkādi jautājumi, vaicājiet ārstam vai farmaceitam.
Swedish: 1 förfylld spruta med 0,5 ml + 1 injektionstork "5 förfyllda sprutor med 0,5 ml + 5 injektionstorkar" "3 förfyllda sprutor med 0,5 ml + 3 injektionstorkar" "10 förfyllda sprutor med 0,5 ml + 10 injektionstorkar"
Latvian: 1 pilnšļirce (0,5 ml) + 1 spirtu saturoša salvete "5 pilnšļirces (0,5 ml) + 5 spirtu saturošas salvetes" "3 pilnšļirces (0,5 ml) + 3 spirtu saturošas salvetes" "10 pilnšļirces (0,5 ml) + 10 spirtu saturošas salvetes"
Swedish: MÄNGD UTTRYCKT I VIKT, VOLYM ELLER PER ENHET 0,5 ml
Latvian: SATURA SVARS, TILPUMS VAI VIENĪBU DAUDZUMS
Swedish: Övergång till leukemi eller myelodysplastiskt syndrom Särskild försiktighet bör iakttas vid SCN-diagnoser för att skilja dem från andra hematopoetiska rubbningar, såsom aplastisk anemi, myelodysplasi och myeloisk leukemi.
Latvian: Transformācija leikozē vai mielodisplastiskajā sindromā Nosakot SHN diagnozi, īpaši jāuzmanās, lai atšķirtu to no citiem asinsrades traucējumiem,
Swedish: Hur du använder Accofil
Latvian: Kā lietot Accofil
Swedish: (slemhinneinflammation)
Latvian: (gļotādas iekaisums);
Swedish: Dra upp kolven lite för att kontrollera att du inte har punkterat något blodkärl.
Latvian: Viegli atvelciet atpakaļ virzuli, lai pārliecinātos, ka adata nav iedurta asinsvadā.
Swedish: Förhöjd halt av urinsyra i blodet
Latvian: Hiperurikēmija Paaugstināts urīnskābes līmenis asinīs
Swedish: Vad Accofil används för
Latvian: Kādam nolūkam Accofil lieto
Swedish: Tillfälligt behandlingsuppehåll eller dosreducering av filgrastim bör övervägas hos patienter som utvecklar trombocytopeni, d.v.s. ett konsekvent trombocyttal < 100 000/mm3.
Latvian: Pacientiem, kuriem rodas trombocitopēnija, t.i., trombocītu skaits konsekventi ir < 100 000/mm3, jāapsver iespēja uz laiku pārtraukt filgrastīma lietošanu vai samazināt filgrastīma devu.
Swedish: Om fler än en leukaferes krävs, bör särskild uppmärksamhet ägnas åt donatorer med trombocyttal < 100 x 109/l före leukaferes; generellt bör aferes inte utföras vid trombocyttal < 75 x 109/l.
Latvian: Ja nepieciešama vairāk nekā viena leikoferēzes procedūra, īpaša uzmanība jāpievērš donoriem, kuriem trombocītu skaits pirms leikoferēzes ir < 100
Swedish: ADMINISTRERINGSSÄTT
Latvian: Lietošanas veids
Swedish: LÄKEMEDELSFORM OCH FÖRPACKNINGSSTORLEK
Latvian: 4. ZĀĻU FORMA UN SATURS
Swedish: Accofil 48 ME/0,5 ml (0,96 mg/ml) injektions-/ infusionsvätska, lösning i förfylld spruta filgrastim
Latvian: Accofil 48 MV/0,5 ml (0,96 mg/ml) šķīdums injekcijām vai infūzijām
Swedish: Otillfredsställande behandlingsvar på filgrastim Om du svarar sämre eller slutar svara på filgrastimbehandlingen kommer läkaren att undersöka vad som orsakar detta.
Latvian: Ja Jums ir atbildes reakcijas zudums vai nespēja saglabāt atbildes reakciju uz filgrastīma ārstēšanu, ārsts izmeklēs cēloņus, tai skaitā - vai nav radušās antivielas, kas neitralizē filgrastīma aktivitāti.
Swedish: Du bör vänta och se hur du mår efter att du har tagit Accofil innan du framför fordon eller använder maskiner.
Latvian: Šīs zāles var izraisīt reiboni.Pēc Accofil lietošanas un pirms transportlīdzekļa vadīšanas vai mehānismu apkalpošanas ieteicams nogaidīt un pavērot, kā Jūs jūtaties.
Swedish: Patienter med följande sällsynta ärftliga tillstånd bör inte ta detta läkemedel: fruktosintolerans.
Latvian: Šīs zāles nedrīkst lietot pacienti ar retu iedzimtu fruktozes nepanesību.
Swedish: Accofil är en klar, färglös injektions-/infusionsvätska, lösning, i en förfylld spruta markerat med 1/40 tryckta markeringar från 0,1 ml till 1 ml på skaftet, med injektionsnål.
Latvian: Accofil ir dzidrs bezkrāsains šķīdums injekcijām vai infūzijām pilnšļircē ar pievienotu injekcijas adatu.
Swedish: Accord Healthcare Limited Sage House, 319 Pinner Road North Harrow,
Latvian: 319, Pinner Road
Swedish: Exempel: Vid en slutlig injektionsvolym på 20 ml, bör totaldos av filgrastim som understiger 30 ME (300 mikrogram) ges med tillsatts av 0,2 ml 200 mg/ ml (20 %) humant serumalbuminlösning.
Latvian: Piemērs: ja injekcijas galīgais tilpums ir 20 ml un filgrastīma kopējā deva ir mazāka par 30 MV (300 μg), tas jālieto kopā ar 0,2 ml 200 mg/ml (20%) cilvēka albumīnu šķīdumu.
Swedish: • injektionstork eller liknande
Latvian: • spirtu vai līdzīgu līdzekli saturoša salvete.
Swedish: Tala med läkare, apotekspersonal eller sjuksköterskainnan du använder Accofil:
Latvian: Pirms Accofil lietošanas konsultējieties ar ārstu, farmaceitu vai medmāsu:
Swedish: Vanlig startdos är mellan 0,1 miljoner enheter (1 mikrogram) och 0,4 miljoner enheter (4 mikrogram) per kg kroppsvikt varje dag.
Latvian: Accofil un neitropēnija (zems noteikta veida leikocītu skaits) HIV pacientiem Parastā sākuma deva ir no 0,1 miljona vienībām (1 mikrograms) līdz 0,4 miljoniem vienību (4 mikrogrami) uz kilogramu ķermeņa masas katru dienu.
Swedish: Långtidsbehandling med Accofil kan behövas för att upprätthålla normalt antal vita blodkroppar i blodet.
Latvian: Lai saglabātu normālu leikocītu skaitu Jūsu asinīs, var būt nepieciešama ilgstoša ārstēšana ar Accofil.
Swedish: En förfylld spruta innehåller 30 ME (motsvarande 300 mikrogram) filgrastim i 0,5 ml injektions/infusionsvätska, lösning.
Latvian: Katra pilnšļirce satur 30 MV (atbilst 300 mikrogramiem) filgrastīma 0,5 ml šķīduma injekcijām vai infūzijām.
Swedish: • svullnad av händer och fötter (perifert ödem)
Latvian: • plaukstu un pēdu tūska (perifēra tūska)
Swedish: Makulopapul öst utslag
Latvian: Makulopapulozi izsitumi
Swedish: Spädning till en slutkoncentration lägre än 0,2 ME (2 mikrogram) per ml rekommenderas aldrig.
Latvian: Nekādā gadījumā nav ieteicams atšķaidīt līdz koncentrācijai, kas gatavajam šķīdumam mazāka par 0,2 MV (2 µg) ml. Pirms lietošanas šķīdums vizuāli jāpārbauda.
Swedish: Hypoxi
Latvian: Hipoksija
Swedish: Blodkärl
Latvian: Deguna asiņošana
Swedish: Andningsvägar, bröstkorg och mediastinum
Latvian: plaušās, makstī un locītavās.
Swedish: Fall av Sweets syndrom (akut febril dermatos) har rapporterats efter godkännandet för försäljning.
Latvian: Pēcreģistrācijas periodā ziņots par Svīta sindroma (akūtas febrilas dermatozes) gadījumiem.
Swedish: Denna sammanfattning uppdaterades senast 09-2014.
Latvian: Šo kopsavilkumu pēdējo reizi atjaunināja 09.2014.
Swedish: Detta kan jämföras med 1,6 dagar och 1,8 dagar som rapporterats i andra studier i litteraturen med filgrastim.
Latvian: Tas ir salīdzināms ar 1,6 dienām un 1,8 dienām, par ko ziņots citos literatūrā atrodamajos pētījumos, izmantojot filgrastīmu.
Swedish: Svår neutropeni varade i genomsnitt 1,4 dagar.
Latvian: Smaga neitropēnija vidēji tika novērota 1,4 dienas.
Swedish: Den 18 september 2014 beviljade Europeiska kommissionen ett godkännande för försäljning av Accofil som gäller i hela Europeiska unionen.
Latvian: Eiropas Komisija 2014. gada 18. septembrī izsniedza Accofil reģistrācijas apliecību, kas derīga visā Eiropas Savienībā.
Swedish: EPAR och sammanfattningen av riskhanteringsplanen finns i sin helhet på EMA:s webbplats ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Latvian: Pilns Accofil EPAR teksts un riska pārvaldības plāna kopsavilkums ir atrodams aģentūras tīmekļa vietnē: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Swedish: Vad görs för att garantera säker och effektiv användning av Accofil?
Latvian: Kas tiek darīts, lai nodrošinātu nekaitīgu un efektīvu Accofil lietošanu?
Swedish: Detta är en sammanfattning av det offentliga europeiska utredningsprotokollet (EPAR) för Accofil.
Latvian: Šis ir Eiropas Publiskā novērtējuma ziņojuma (EPAR) kopsavilkums par Accofil.
Swedish: Patienterna fick kemoterapi dag 1 i en treveckorscykel, och sedan en dos Accofil nästa dag och varje dag i upp till 14 dagar.
Latvian: Trīs nedēļu cikla 1. dienā pacientes saņēma ķīmijterapiju un nākamajā dienā un pēc tam katru dienu laika posmā līdz 14 dienām saņēma vienu devu Accofil.
Swedish: Syftet är inte att ge några praktiska råd om hur Accofil ska användas.
Latvian: Tas nav paredzēts kā praktiski ieteikumi par Accofil lietošanu.
Swedish: Det viktigaste måttet på effekt var varaktigheten av svår neutropeni.
Latvian: Galvenais efektivitātes mērs bija smagas neitropēnijas ilgums.
Swedish: Accofil filgrastim
Latvian: Accofil filgrastīms
Swedish: Mer information om Accofil
Latvian: Cita informācija par Accofil
Swedish: Uppgifter från publicerade studier visar att filgrastims nytta och säkerhet är liknande hos både vuxna och barn som genomgår kemoterapi.
Latvian: Publicēto pētījumu dati liecina, ka gan pieaugušajiem, gan bērniem, kuri saņem ķīmijterapiju, filgrastīma ieguvumi un drošums ir līdzīgi.
Swedish: Accofil studerades i en huvudstudie på 120 kvinnliga vuxna patienter med bröstcancer som behandlades med kemoterapi som man vet orsakar neutropeni.
Latvian: Accofil tika pētīts vienā pamatpētījumā, kurā piedalījās 120 sieviešu dzimuma pieaugušas pacientes ar krūts vēzi, kas tika ārstētas ar ķīmijterapiju, kas kā zināms izraisa neitropēniju.
Swedish: Den vanligaste biverkningen som orsakas av Accofil (uppträder hos fler än 1 av 10 patienter) är muskuloskeletal smärta (värk i muskler och skelett).
Latvian: Visbiežāk novērotā Accofil blakusparādība (vairāk nekā 1 pacientam no 10) ir skeleta-muskuļu sāpes (sāpes muskuļos un kaulos).
Swedish: Referensläkemedlet för Accofil är Neupogen.
Latvian: Accofil atsauces zāles ir Neupogen.
Swedish: Andra biverkningar kan uppträda hos fler än 1 av 10 patienter, beroende på vilket medicinskt tillstånd Accofil används mot.
Latvian: Citas blakusparādības, kas var tikt novērotas vairāk nekā 1 pacientam no 10, ir atkarīgas no slimības, kuras dēļ lieto Accofil.
Swedish: Hur Accofil ges, i vilken dos och hur länge behandlingen behöver pågå beror på varför det används, hur mycket patienten väger och hur patienten svarar på behandlingen.
Latvian: Accofil ievadīšanas veids, deva un ārstēšanas ilgums ir atkarīgi no lietošanas iemesla, pacienta ķermeņa svara un atbildes reakcijas uz ārstēšanu.
Swedish: Vad är Accofil och vad används det för?
Latvian: Kas ir Accofil un kāpēc tās lieto?
Swedish: Myndighetens kommitté för humanläkemedel (CHMP) fann att det styrkts att Accofil i enlighet med EU:s krav för biosimilarer har en kvalitets-, säkerhets- och effektprofil som är jämförbar med Neupogen.
Latvian: Aģentūras Cilvēkiem paredzēto zāļu komiteja (CHMP) nolēma, ka atbilstoši ES prasībām par bioloģiski līdzīgām zālēm ir pierādīta ar Neupogen salīdzināma Accofil kvalitāte, drošums un efektivitāte.
Swedish: CHMP fann därför att fördelarna är större än de konstaterade riskerna, liksom för Neupogen och rekommenderade att Accofil skulle godkännas för försäljning i EU.
Latvian: Tāpēc CHMP uzskatīja, ka, tāpat kā Neupogen gadījumā, ieguvumi pārsniedz identificēto risku un ieteica izsniegt Accofil reģistrācijas apliecību.
Swedish: Varför godkänns Accofil?
Latvian: Kāpēc Accofil tika apstiprinātas?
Swedish: Mer information finns i produktresumén (ingår också i EPAR).
Latvian: Plašāka informācija pieejama zāļu lietošanas instrukcijā (kas arī ir EPAR daļa).
Swedish: Den aktiva substansen i Accofil, filgrastim, är mycket lik ett mänskligt protein som kallas G-CSF (granulocyte colony stimulating factor).
Latvian: Accofil aktīvā viela filgrastīms ir ļoti līdzīga cilvēka proteīnam, kas tiek dēvēts par granulocītu koloniju stimulētājfaktoru (granulocyte colony stimulating factor - G-CSF).
Swedish: Filgrastim fungerar på samma sätt som kroppens naturligt producerade G-CSF genom att stimulera benmärgen att producera fler vita blodkroppar.
Latvian: Filgrastīms darbojas tādā pat veidā kā dabīgi sintezētais G-CSF, stimulējot kaulu smadzenes, lai tās sintezētu vairāk leikocītus.
Swedish: • För att behandla ihållande neutropeni hos patienter med avancerad infektion med humant immunbristvirus (hiv), i syfte att minska risken för bakteriella infektioner när annan behandling är olämplig.
Latvian: • lai pacientiem ar progresējošu cilvēka imūndeficīta vīrusa (Human-Immunodeficiency Virus - HIV) infekciju samazinātu bakteriālu infekciju risku, kad citas ārstēšanas iespējas nav piemērotas.
Swedish: Det är receptbelagt och behandling ska ges i samarbete med en klinik för cancerbehandling.
Latvian: Accofil var iegādāties tikai pret recepti un ārstēšanu ir jānozīmē sadarbojoties ar vēža ārstēšanas centru.
Swedish: Studier utfördes för att visa att Accofil producerar liknande halter av den aktiva substansen i kroppen som Neupogen samt ökar antalet neutrofiler på ett jämförbart sätt.
Latvian: Tika veikti pētījumi, lai pierādītu, ka Accofil organismā sintezē aktīvās vielas daudzumos, kas ir līdzīgi Neupogen, un salīdzināmā veidā palielina leikocītu skaitu.
Swedish: Filgrastim i Accofil framställs genom en metod som kallas "rekombinant DNA-teknologi": det framställs av bakterier i vilka en gen (DNA) har införts som gör att de kan producera filgrastim.
Latvian: Accofil aktīvo vielu filgrastīmu ražo, izmantojot tā dēvēto „rekombinantās DNS tehnoloģiju": to ražo baktērija, kurā ir ievadīts gēns (DNS), kas nodrošina filgrastīma sintēzi.
Swedish: • För att hjälpa till att frigöra celler från benmärgen hos patienter som ska donera blodstamceller för transplantation.
Latvian: • lai pacientiem, kuri būs asins cilmes šūnu donori transplantācijai, palīdzētu no kaulu smadzenēm atbrīvot šūnas;
Swedish: • För att minska varaktigheten av neutropeni (låga halter av neutrofiler, en typ av vita blodkroppar) och förekomsten av febril neutropeni (neutropeni med feber) hos patienter som genomgår cytotoxisk kemoterapi (celldödande läkemedel för behandling av cancer).
Latvian: • lai mazinātu neitropēnijas ilgumu (mazs neitrofīlu, kas ir leikocītu veids, skaits) un febrilās neitropēnijas (neitropēnija ar drudzi) rašanās biežumu pacientiem, kuri saņem citotoksisku ķīmijterapiju (zāles, kas, nogalinot šūnas, ārstē vēzi);
Swedish: Det ges genom injektion under huden eller infusion i en ven.
Latvian: To ievada kā zemādas injekciju vai infūziju vēnā.
Swedish: Vilken nytta med Accofil har visats i studierna?
Latvian: Kādas bija Accofil priekšrocības šajos pētījumos?
Swedish: Accofil är ett läkemedel som används för att stimulera produktionen av vita blodkroppar i följande fall:
Latvian: Accofil ir zāles, kas tiek lietotas, lai šādos gadījumos stimulētu leikocītu sintēzi:
Swedish: • För att minska varaktigheten av neutropeni hos patienter som genomgår behandling för att förstöra benmärgscellerna före en benmärgstransplantation (till exempel hos vissa patienter med leukemi) om de löper risk för långvarig, svår neutropeni.
Latvian: • lai mazinātu neitropēnijas ilgumu pacientiem, kuri saņem ārstēšanu, kas pirms kaulu smadzeņu transplantācijas iznīcina kaulu smadzeņu šūnas (piemēram, daži pacienti ar leikēmiju), jo tie ir pakļauti paaugstinātam ilgstošas un smagas neitropēnijas riskam;
Swedish: Vilka är riskerna med Accofil?
Latvian: Kāds risks pastāv, lietojot Accofil?
Swedish: Accofil finns som en injektions-/infusionsvätska, lösning, (dropp) i förfyllda sprutor.
Latvian: Accofil ir pieejams kā šķīdums injekcijām vai infūzijām pilnšļircē.
Swedish: Hur verkar Accofil?
Latvian: Kā Accofil darbojas?
Swedish: Accofil, som innehåller den aktiva substansen filgrastim, är en biosimilar (liknande biologiskt läkemedel), vilket innebär att Accofil liknar ett biologiskt läkemedel (kallas också "referensläkemedel") som redan är godkänt i EU.
Latvian: Tas nozīmē, ka Accofil ir līdzīgas bioloģiskajām zālēm (sauktām arī par „atsauces zālēm"), kas jau ir atļautas lietošanai Eiropas
Swedish: Hur används Accofil?
Latvian: Kā lieto Accofil?
Swedish: Mer information om behandling med Accofil finns i bipacksedeln (ingår också i EPAR).
Latvian: Plašāka informācija par ārstēšanu ar Accofil atrodama zāļu lietošanas instrukcijā (kas arī ir EPAR daļa) vai sazinoties ar ārstu vai farmaceitu.
Swedish: En fullständig förteckning över biverkningar och begränsningar för Accofil finns i bipacksedeln.
Latvian: Pilns visu Accofil izraisīto blakusparādību saraksts ir atrodams zāļu lietošanas instrukcijā.
Swedish: Läkemedelsform Administreringssätt Förpackning
Latvian: (Piešķirtais) nosaukums Stiprums Zāļu forma
Swedish: Namn
Latvian: Ievadīšanas veids
Swedish: Mer information om generiska läkemedel finns i dokumentet med frågor och svar här.
Latvian: Sīkāku informāciju par ģenēriskām zālēm skatīt jautājumu un atbilžu dokumentā šeit.
Swedish: Acetylsalicylsyra har använts i över 100 år.
Latvian: Acetilsalicilskābe ir bijusi pieejama vairāk nekā 100 gadu.
Swedish: Två läkemedel är bioekvivalenta när de bildar samma halter av den aktiva substansen i kroppen och förväntas därmed ha samma effekt.
Latvian: Divas zāles ir bioekvivalentas, ja tās nodrošina vienādu aktīvās vielas līmeni organismā un līdz ar to tām ir sagaidāma vienāda iedarbība.
Swedish: Det kan ges till följande grupper av patienter med ett tillstånd som kallas akut koronarsyndrom:
Latvian: Tās var lietot šādām pacientu grupām ar slimību, kas pazīstama kā "akūts koronārais sindroms":
Swedish: Företaget har också visat i en studie att det är "bioekvivalent" med referensläkemedlet.
Latvian: Uzņēmums veica arī pētījumu, kas apliecināja, ka tās ir "bioekvivalentas" atsauces zālēm.
Swedish: Kombinationen av de två aktiva substanserna minskar risken för att blodproppar bildas mer än om något av dessa läkemedel ges ensamt.
Latvian: Abu aktīvo vielu kombinācija samazina asins recekļu veidošanās risku efektīvāk nekā katras zāles atsevišķi.
Swedish: Official address Domenico Scarlattilaan 6 ● 1083 HS Amsterdam ● The Netherlands
Latvian: 1083 HS Amsterdam ● The Netherlands
Swedish: • Patienter som behandlas för hjärtinfarkt med ST-höjning om läkaren anser att trombolytisk behandling (behandling för att lösa upp blodproppar) är lämplig.
Latvian: • pacientiem, kuriem tiek ārstēta sirdslēkme ar ST segmenta pacēlumu, ja ārsts uzskata, ka viņiem varētu dot labumu trombolītiska ārstēšana (trombus šķīdinoša ārstēšana).
Swedish: Acetylsalicylsyra blockerar ett enzym som kallas prostaglandin cyklooxygenas.
Latvian: Acetilsalicilskābe bloķē enzīmu, ko dēvē par prostaglandīnciklooksigenāzi.
Swedish: Klopidogrel blockerar ett ämne som kallas ADP så att det inte kan fästa vid en receptor (ett mål) på trombocyternas yta.
Latvian: Klopidogrels neļauj vielai, ko dēvē par ADP, piesaistīties receptoram (mērķim) uz trombocītu virsmas.
Swedish: Mer information om Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Mylan finns på EMA:s webbplats ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/clopidogrel-acetylsalicylic-acid-mylan.
Latvian: Sīkāka informācija par Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Mylan ir atrodama aģentūras tīmekļa vietnē:ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/clopidogrel-acetylsalicylic-acid-mylan.
Swedish: Studier av fördelarna och riskerna med de aktiva substanserna vid de godkända användningarna har redan utförts med referensläkemedlet DuoPlavin och behöver inte utföras på nytt med Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Mylan.
Latvian: Pētījumi par aktīvās vielas ieguvumu un risku apstiprinātajā lietošanā jau ir veikti ar atsauces zālēm DuoPlavin, un Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Mylan tie nav jāatkārto.
Swedish: • Patienter som har instabil angina (en allvarlig typ av bröstsmärtor) eller som har haft hjärtinfarkt utan ST-höjning (ett onormalt EKG), inklusive patienter med en stent (ett kort rör) inopererad i en artär för att förhindra att den sätts igen.
Latvian: • pacientiem, kuriem ir "nestabila stenokardija" (stipras sāpes krūtīs) vai miokarda infarkts (sirdslēkme) ar "ST segmenta pacēlumu" (patoloģiskām izmaiņām elektrokardiogrammā), tostarp pacientiem, kuriem artērijā ir ievietots stents (īsa caurulīte), lai novērstu tās nosprostošanos;
Swedish: Information om referensläkemedlet finns också på EMA:s webbplats.
Latvian: Aģentūras tīmekļa vietnē ir atrodama arī informācija par atsauces zālēm.
Swedish: Därmed minskar produktionen av tromboxan, det ämne som i normala fall bidrar till att proppar bildas genom att binda samman trombocyter.
Latvian: Tas mazina par tromboksānu dēvētas vielas veidošanos, kas parasti veicina trombu veidošanos, sasaistot trombocītus.
Swedish: Detta innebär att de bidrar till att förhindra att blodkomponenter som kallas trombocyter (blodplättar) klibbar ihop och bildar proppar, och hjälper på så sätt till att förhindra en ny hjärtinfarkt.
Latvian: Tas nozīmē, ka tās novērš asins šūnu, ko dēvē par trombocītiem, salipšanu un asins recekļu veidošanos, tādā veidā novēršot atkārtotu sirdslēkmi.
Swedish: Biverkningar som har rapporterats för Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Mylan utvärderas noggrant och nödvändiga åtgärder vidtas för att skydda patienterna.
Latvian: Ziņotās ar Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Mylan lietošanu saistītās blakusparādības tiek rūpīgi izvērtētas, un tiek veikti visi pacientu aizsardzībai nepieciešamie pasākumi.
Swedish: Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Mylan används för att förebygga problem orsakade av blodproppar och förkalkade artärer, t.ex. hjärtinfarkt, hos vuxna som redan tar både klopidogrel och acetylsalicylsyra som separata tabletter.
Latvian: Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Mylan lieto, lai novērstu traucējumus, ko izraisa asins trombi un artēriju sacietēšana, piemēram, sirdslēkmes pieaugušajiem, kuri jau lieto klopidogrelu un acetilsalicilskābi kā atsevišķas tabletes.
Swedish: Europeiska läkemedelsmyndigheten (EMA) fann att det styrkts att Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Mylan i enlighet med EU:s krav har likvärdig kvalitet och är bioekvivalent med DuoPlavin.
Latvian: Eiropas Zāļu aģentūra secināja, ka saskaņā ar ES prasībām Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Mylan ir pierādīta salīdzināma kvalitāte un bioekvivalence ar DuoPlavin.
Swedish: Eftersom Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Mylan är ett generiskt läkemedel och är bioekvivalent med referensläkemedlet anses dess fördelar och risker vara desamma som för referensläkemedlet.
Latvian: Tā kā Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Mylan ir ģenēriskas zāles un ir bioekvivalentas atsauces zālēm, to ieguvuma un riska attiecību uzskata par līdzvērtīgu atsauces zāļu ieguvuma un riska attiecībai.
Swedish: Detta hindrar trombocyterna från att bli klibbiga, vilket minskar risken för att blodproppar bildas.
Latvian: Tas aptur trombocītu "lipīgumu", mazinot asins recekļu veidošanās risku.
Swedish: Liksom för alla läkemedel lade företaget fram studier om kvaliteten på Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Mylan.
Latvian: Tāpat kā visām zālēm, uzņēmums iesniedza pētījumus par Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Mylan kvalitāti.
Swedish: Liksom för alla läkemedel övervakas de vetenskapliga uppgifterna för Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Mylan kontinuerligt.
Latvian: Tāpat kā par visām zālēm, dati par Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Mylan lietošanu tiek pastāvīgi uzraudzīti.
Swedish: För mer information om hur du använder Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Mylan, läs bipacksedeln eller tala med läkare eller apotekspersonal.
Latvian: Papildu informāciju par Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Mylan lietošanu skatīt zāļu lietošanas instrukcijā vai jautāt ārstam vai farmaceitam.
Swedish: Vad görs för att garantera säker och effektiv användning av Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Mylan?
Latvian: Kas tiek darīts, lai garantētu drošu un efektīvu Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Mylan lietošanu?
Swedish: Båda de aktiva substanserna har funnits i EU i många år. Klopidogrel har varit godkänt sedan 1998 som ett trombocythämmande läkemedel och används ofta i kombination med acetylsalicylsyra.
Latvian: Klopidogrels ir reģistrēts kopš 1998. gada trombocītu agregācijas mazināšanai, un to bieži lieto kombinācijā ar acetilsalicilskābi.
Swedish: Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Mylan (klopidogrel/acetylsalicylsyra)
Latvian: Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Mylan (klopidogrels/acetilsalicilskābe)
Swedish: Myndigheten fann därför att fördelarna med Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Mylan är större än de konstaterade riskerna, liksom för DuoPlavin, och att läkemedlet kan godkännas för försäljning i EU.
Latvian: Tāpēc aģentūra uzskatīja, ka, tāpat kā Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Mylan gadījumā, ieguvums pārsniedz identificēto risku un tās var reģistrēt lietošanai ES.