FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: La mediana de la duración fue de 6 semanas (intervalo: 1 día a más de 14 meses).
Croatian: Medijan trajanja iznosio je 6 tjedana (raspon: od 1 dana do više od 14 mjeseci).
Spanish: Avelumab también ha mostrado inducir la lisis directa mediada por linfocitos "natural killer" (NK) de las células tumorales mediante citotoxicidad celular dependiente de anticuerpos (ADCC por sus siglas en inglés).
Croatian: Također se pokazalo da avelumab inducira izravnu lizu tumorskih stanica posredovanu stanicama prirodnim ubojicama (engl.
Spanish: La nefritis de origen inmunitario no dio lugar a la suspensión del tratamiento con avelumab en ningún paciente.
Croatian: Imunološki posredovan nefritis nije doveo do prekida primjene avelumaba ni u jednog bolesnika.
Spanish: IV tras la dilución
Croatian: Intravenska primjena nakon razrjeđivanja
Spanish: • Ronquera, tos, dificultad para respirar
Croatian: • promuklost, kašalj, nedostatak zraka
Spanish: El tratamiento con avelumab se debe aplazar en caso de hepatotoxicidad de grado 2 hasta su resolución y se debe suspender permanentemente en caso de hepatotoxicidad de grados 3 o 4.
Croatian: Primjenu avelumaba kod hepatotoksičnosti 2. stupnja treba privremeno obustaviti do njezina povlačenja te trajno prekinuti kod hepatotoksičnosti 3. i 4. stupnja.
Spanish: • Tos, dificultad para respirar
Croatian: • kašalj, nedostatak zraka
Spanish: Prueba de función hepática elevada
Croatian: Manje često povišeni rezultati testova jetrene funkcije
Spanish: Neumonitis de grado 3 o grado 4 o neumonitis recurrente de grado 2
Croatian: Pneumonitis 3. ili 4. stupnja ili rekurentni pneumonitis 2. stupnja
Spanish: No es necesario ajustar la dosis en los pacientes con insuficiencia renal leve o moderada (ver sección 5.2).
Croatian: U bolesnika s blagim ili umjerenim oštećenjem funkcije bubrega nije potrebna prilagodba doze (vidjeti dio 5.2).
Spanish: En esta población de pacientes, las reacciones adversas más frecuentes fueron diarrea (62,8%), hipertensión (49,3%), fatiga (42,9%), náuseas (33,5%), disfonía (32,7%), disminución del apetito (26,0%), hipotiroidismo (25,2%), tos (23,7%), cefalea (21,3%), disnea (20,9%) y artralgias (20,9%).
Croatian: (42,9%), mučnina (33,5%), disfonija (32,7%), smanjeni apetit (26,0%), hipotireoza (25,2%), kašalj
Spanish: Trastornos vasculares
Croatian: Druge nuspojave
Spanish: No se han realizado estudios de reproducción en animales con avelumab.
Croatian: Nisu provedena reproduktivna ispitivanja avelumaba na životinjama.
Spanish: Solución transparente de incolora a ligeramente amarilla.
Croatian: Bistra, bezbojna do blago žuta otopina.
Spanish: Boca seca
Croatian: Neotvorena bočica
Spanish: Expresión de PD-L1 en el corte del 1%
Croatian: Smatra se da je put PD-1/PD-L1
Spanish: No se dispone de datos suficientes para hacer recomendaciones posológicas en los pacientes con insuficiencia renal grave.
Croatian: Nema dovoljno podataka o bolesnicima s teškim oštećenjem funkcije bubrega da bi se mogle dati preporuke za doziranje.
Spanish: Los datos de los estudios preclínicos no muestran riesgos especiales para los seres humanos según los estudios convencionales de toxicidad a dosis repetidas en monos Cynomolgus a los que se administraron dosis intravenosas de 20, 60 o 140 mg/kg una vez a la semana durante 1 mes y 3 meses, seguidos de un periodo de recuperación de 2 meses tras el periodo de administración de 3 meses.
Croatian: Neklinički podaci ne ukazuju na poseban rizik za ljude na temelju konvencionalnih ispitivanja toksičnosti ponovljenih doza u makaki majmuna kojima su intravenski bile primijenjene doze od 20,
Spanish: Se han notificado dos casos mortales entre los pacientes que recibieron avelumab en combinación con axitinib (ver sección 4.8).
Croatian: U bolesnika koji su primali avelumab u kombinaciji s aksitinibom zabilježena su dva smrtna slučaja (vidjeti dio 4.8).
Spanish: Bavencio 20 mg/ml concentrado para solución para perfusión avelumab
Croatian: Bavencio 20 mg/ml koncentrat za otopinu za infuziju avelumab
Spanish: En la sección 4.4 se describen las pautas detalladas para el control de las reacciones adversas de origen inmunitario.
Croatian: Detaljne smjernice za zbrinjavanje imunološki posredovanih nuspojava opisane su u dijelu 4.4.
Spanish: Mantener este medicamento fuera de la vista y del alcance de los niños.
Croatian: Kako čuvati Bavencio Lijek čuvajte izvan pogleda i dohvata djece.
Spanish: En los pacientes tratados con avelumab en monoterapia, el 1,2% (21/1.738) de los pacientes desarrollaron neumonitis de origen inmunitario.
Croatian: U bolesnika liječenih avelumabom kao monoterapijom, 1,2 % (21/1738) bolesnika razvilo je imunološki posredovan pneumonitis.
Spanish: El tratamiento con avelumab se debe suspender permanentemente en caso de cualquier reacción adversa de origen inmunitario de grado 3 que reaparezca y de reacción adversa de origen inmunitario de grado 4 (ver sección 4.2).
Croatian: Primjenu avelumaba potrebno je trajno prekinuti kod svake imunološki posredovane nuspojave 3. stupnja koja se ponavlja te kod imunološki posredovane nuspojave 4. stupnja (vidjeti dio 4.2).
Spanish: Muy frecuentes Náuseas, diarrea, estreñimiento, vómitos, dolor abdominal Frecuentes
Croatian: Poremećaji probavnog sustava Vrlo često mučnina, proljev, konstipacija, povraćanje, bol u abdomenu
Spanish: Hipertiroidismo, insuficiencia suprarrenal, tiroiditis
Croatian: Često hipertireoza, adrenalna insuficijencija, tiroiditis Manje često autoimuni tiroiditis, hipofizitis
Spanish: La mediana del tiempo transcurrido hasta el inicio de la hepatitis de origen inmunitario fue de 3,2 meses (intervalo: 1 semana a 15 meses).
Croatian: Medijan vremena do nastupa imunološki posredovanog hepatitisa iznosio je 3,2 mjeseca (raspon: od 1 tjedna do 15 mjeseci).
Spanish: Premedicación
Croatian: Premedikacija
Spanish: La mediana del tiempo transcurrido hasta el inicio de la hepatitis de origen inmunitario fue de 2,3 meses (intervalo: 2,1 semanas a 14,5 meses).
Croatian: Medijan vremena do nastupa imunološki posredovanog hepatitisa iznosio je 2,3 mjeseca (raspon: od 2,1 tjedna do 14,5 mjeseci).
Spanish: En los pacientes tratados con avelumab en combinación con axitinib, el 6,3% (31/489) de los pacientes desarrolló hepatitis de origen inmunitario.
Croatian: U bolesnika liječenih avelumabom u kombinaciji s aksitinibom, 6,3 % (31/489) bolesnika razvilo je imunološki posredovan hepatitis.
Spanish: La mediana del tiempo transcurrido hasta el inicio de la colitis de origen inmunitario fue de 5,1 meses (intervalo: 2,3 semanas a 14 meses).
Croatian: Medijan vremena do nastupa imunološki posredovanog kolitisa iznosio je 5,1 mjesec (raspon: od 2,3 tjedna do 14 mjeseci).
Spanish: Poco frecuentes (pueden afectar a hasta 1 de cada 100 personas)
Croatian: Manje često (mogu se javiti u najviše 1 na 100 osoba)
Spanish: Los 16 pacientes con hepatitis de origen inmunitario recibieron tratamiento con corticosteroides y 15 de los 16 (94%) recibieron corticosteroides a dosis altas durante una mediana de 14 días (intervalo: 1 día a 2,5 meses).
Croatian: Svih 16 bolesnika s imunološki posredovanim hepatitisom bilo je liječeno kortikosteroidima, a 15 (94 %) od tih 16 bolesnika primalo je visoke doze kortikosteroida tijekom medijana od 14 dana (raspon: od 1 dana do 2,5 mjeseci).
Spanish: En los pacientes tratados con avelumab en combinación con axitinib, se produjo diabetes mellitus de tipo 1 sin etiología alternativa en el 1,0% de los pacientes (5/489).
Croatian: U bolesnika liječenih avelumabom u kombinaciji s aksitinibom, šećerna bolest tipa 1 koja nije imala drugi uzrok nastala je u 1,0 % (5/489) bolesnika.
Spanish: • inflamación de sus intestinos (colitis), diarrea (heces acuosas, sueltas o blandas) o más deposiciones de lo habitual;
Croatian: • upala crijeva (kolitis), proljev (vodenaste, rijetke ili mekane stolice) ili učestalija stolica nego obično • upala gušterače (pankreatitis)
Spanish: Se debe monitorizar a los pacientes en busca de signos y síntomas de neumonitis de origen inmunitario y descartar otras causas distintas de ésta.
Croatian: Bolesnike je potrebno pratiti zbog mogućih znakova i simptoma imunološki posredovanog pneumonitisa te je potrebno isključiti druge uzroke osim imunološki posredovanog pneumonitisa.
Spanish: Baycox Iron 36 mg/ml / 182 mg/ml
Croatian: EU/2/19/239/001 Baycox Iron 36 mg/ml / 182 mg/mL
Spanish: Número de autorización en la UE
Croatian: EU broj odobrenja
Spanish: Carne: 53 días
Croatian: 53 dana.
Spanish: Vial (vidrio)
Croatian: Bočica (staklena)
Spanish: Especies de destino
Croatian: Ciljne vrste životinja
Spanish: Suspensión inyectable
Croatian: Suspenzija za injekcije
Spanish: Nombre de fantasía
Croatian: Izmišljeno ime
Spanish: 1 Vial
Croatian: 1 bočica
Spanish: Lechones Vía intramuscular
Croatian: Intramuskularna injekcija
Spanish: Contenido Formato Tiempo de espera
Croatian: Put primjene Pakovanje Sastav Veličina pakovanja
Spanish: La inyección no debe repetirse.
Croatian: Injekcija se ne smije ponoviti.
Spanish: Después de utilizar el medicamento, es necesario lavarse las manos.
Croatian: Nakon primjene VMP-a treba oprati ruke.
Spanish: El exceso de hierro se almacena principalmente en el hígado.
Croatian: Višak željeza uglavnom se pohranjuje u jetri.
Spanish: El tiempo de espera para la carne de porcino tratado con Baycox Iron es de 53 días.
Croatian: Razdoblje karencije za meso svinja liječenih VMP-om Baycox Iron iznosi 53 dana.
Spanish: Puede encontrar información adicional sobre Baycox Iron en la página web de la Agencia: ema.europa.eu/medicines/veterinary/EPAR/baycox-iron.
Croatian: Više informacija o VMP-u Baycox Iron nalazi se na internetskim stranicama Agencijeema.europa.eu/medicines/veterinary/EPAR/baycox-iron.:
Spanish: Se debe tener cuidado para evitar la autoinyección accidental.
Croatian: Potrebno je postupati oprezno kako bi se izbjeglo nehotično samoinjiciranje.
Spanish: Se administra en una única inyección en el músculo situado detrás del oído de lechones con 24 a 72 horas de vida.
Croatian: Daje se kao jednokratna injekcija u mišić iza uha prasadi u dobi između 48 sati i 72 sata starosti.
Spanish: Como resultado, puede matar los parásitos en todas las fases de su desarrollo y prevenir los síntomas de la coccidiosis, así como la propagación de la infección.
Croatian: Stoga može ubiti parazite u svim stadijima razvoja te sprječava simptome kokcidioze i širenje infekcije.
Spanish: El toltrazurilo es un medicamento antiparasitario que interfiere con las enzimas que necesitan los parásitos coccidios para producir energía.
Croatian: Toltrazuril je protuparazitski VMP koji ometa enzime potrebne parazitima kokcidioze za proizvodnju energije.
Spanish: El hierro es un nutriente esencial necesario para hacer que la hemoglobina transporte el oxígeno en la sangre, así como determinadas enzimas clave, y sin hierro adicional los lechones criados en condiciones de ganadería intensiva puedan desarrollar anemia en un plazo de 10 días después del nacimiento.
Croatian: Željezo je ključna hranjiva tvar za proizvodnju hemoglobina koji prenosi kisik u krvi, kao i određenih ključnih enzima, te će se bez dodatnog željeza u prasadi u uvjetima intenzivnog uzgoja razviti anemija u roku od 10 dana od njihova rođenja.
Spanish: Baycox Iron no debe administrarse a lechones de los que se sospeche que puedan tener déficit de vitamina E o de selenio.
Croatian: Baycox Iron se ne smije davati prasadi za koju se sumnja da ima nedovoljne razine vitamina E ili selena.
Spanish: Baycox Iron es un medicamento veterinario.
Croatian: Baycox Iron je veterinarsko-medicinski proizvod.
Spanish: Baycox Iron (toltrazuril/gleptoferron)
Croatian: Baycox Iron (toltrazuril/gleptoferon)
Spanish: Las personas hipersensibles (alérgicas) a los compuestos de hierro deben evitar el contacto con Baycox Iron.
Croatian: Osobe koje su preosjetljive (alergične) na spojeve sa željezom ili na toltrazuril trebaju izbjegavati kontakt s VMP-om Baycox Iron.
Spanish: En un estudio de campo realizado en 3 países de la UE y con la participación de 968 lechones en explotaciones con antecedentes de coccidiosis, una única inyección intramuscular de Baycox Iron, administrado a los 3 días de edad, fue eficaz para prevenir la anemia y reducir la excreción de ooquistes y la diarrea asociada a la coccidiosis causada por el parásito de coccidia Cystoisospora suis, en comparación con administrar hierro unicamente (como gleptoferron) a los 3 días de edad.
Croatian: U terenskom ispitivanju provedenom u trima državama EU-a, koje je obuhvatilo 968 praščića na gospodarstvima na kojima je prethodno bila zabilježena kokcidioza, jednokratna injekcija VMP-a Baycox Iron u mišić, ubrizgana kad su praščići bili stari 3 dana, bila je učinkovita u sprječavanju anemije uzrokovane manjkom željeza, u smanjenju izlučivanja oocista i proljeva povezanog s kokcidiozom koju uzrokuje parazit kokcidioze Cystoisospora suis, u usporebi s primjenom samo željeza (u obliku gleptoferona) u dobi od 3 dana starosti.
Spanish: Los efectos adversos más frecuentes de Baycox Iron (que pueden afectar hasta 1 de cada 10 lechones) son decoloración temporal del tejido y ligera hinchazón en el punto de inyección.
Croatian: Najčešće nuspojave VMP-a Baycox Iron (koje se mogu javiti u do 1 na 10 praščića) jesu kratkotrajna promjena boje tkiva i blaga oteklina na mjestu primjene injekcije.
Spanish: La coccidiosis es una enfermedad intestinal que da lugar a un menor crecimiento debido a la diarrea.
Croatian: Kokcidioza je bolest crijeva koja uzrokuje slabiji rast zbog proljeva.
Spanish: ¿Qué es Baycox Iron y para qué se utiliza?
Croatian: Što je Baycox Iron i za što se koristi?
Spanish: Otras informaciones sobre Baycox Iron
Croatian: Ostale informacije o VMP-u Baycox Iron
Spanish: Baycox Iron ha recibido una autorización de comercialización válida en toda la UE el 20 de mayo de
Croatian: Za VMP Baycox Iron izdano je odobrenje za stavljanje u promet koje je na snazi u EU-u od 20. svibnja
Spanish: Las mujeres embarazadas y las que tengan intención de quedarse embarazadas deben evitar el contacto con el medicamento, especialmente la autoinyección accidental.
Croatian: Trudnice i žene koje namjeravaju zatrudnjeti trebaju izbjegavati kontakt s ovim VMP-om, te je potreban oprez kako bi se izbjeglo nehotično samoinjiciranje.
Spanish: Baycox Iron se utiliza también para reducir la propagación de la infección a través de la transmisión de ooquistes en las heces y, al mismo tiempo, para evitar la anemia del hierro a causa de las limitadas reservas de hierro de los lechones recién nacidos, el bajo contenido de hierro de la leche y la elevada tasa de crecimiento de los lechones.
Croatian: Baycox Iron se primjenjuje i za ograničavanje širenja infekcije izlučivanjem oocista u stolici te istovremeno za sprječavanje anemije uzrokovane manjkom željeza zbog ograničenih zaliha željeza u novorođene prasadi, niskog udjela željeza u mlijeku i visoke stope rasta prasadi.
Spanish: Baycox Iron se presenta en forma de inyección y solo se podrá dispensar con receta médica.
Croatian: Baycox Iron je dostupan kao injekcija i izdaje se samo na veterinarski recept.
Spanish: Tras la inyección en el músculo, el gleptoferrón se absorbe y se descompone para liberar el hierro, que el organismo utilizará o almacenará en función de las necesidades nutricionales del lechón.
Croatian: Nakon injekcije u mišić gleptoferon se apsorbira i razgrađuje te otpušta željezo za uporabu i/ili skladištenje, ovisno o potrebi prasadi za željezom.
Spanish: La Agencia Europea de Medicamentos decidió que los beneficios de Baycox Iron son mayores que sus riesgos y recomendó autorizar su uso en la UE.
Croatian: Europska agencija za lijekove zaključila je da koristi od lijeka Baycox Iron nadmašuju s njim povezane rizike te da lijek može biti odobren za primjenu u Europskoj uniji.
Spanish: ¿Por qué se ha autorizado Baycox Iron en la UE?
Croatian: Zašto je Baycox Iron odobren u EU-u?
Spanish: Para más información sobre el uso de Baycox Iron, consulte el prospecto o póngase en contacto con su veterinario o farmacéutico.
Croatian: Za dodatne informacije o primjeni VMP-a Baycox Iron pogledajte uputu o VMP-u odnosno obratite se veterinaru ili ljekarniku.
Spanish: Los lechones infectados pueden dispersar esporas de la enfermedad (ooquistes) en sus heces, lo que puede propagar la infección.
Croatian: U stolici zaražene prasadi nalaze se spore bolesti (oociste) koje mogu širiti bolest.
Spanish: Se administra a lechones jóvenes en explotaciones afectadas por la infección parasitaria por coccidiosis, para prevenir la diarrea causada por una nueva infección de coccidiosis.
Croatian: Primjenjuje se u mlade prasadi na gospodarstvima na kojima je prethodno bila zabilježena parazitska infekcija kokcidioza za sprječavanje proljeva uzrokovanog ponovnom kokcidiozom.
Spanish: El otro principio activo de Baycox Iron, el gleptoferrón, es un compuesto que contiene hierro.
Croatian: Druga djelatna tvar VMP-a Baycox Iron, gleptoferon, spoj je koji sadrži željezo.
Spanish: Baycox Iron contiene los principios activos toltrazurilo y gleptoferrón (un compuesto que contiene hierro).
Croatian: Baycox Iron sadrži djelatne tvari toltrazuril i gleptoferon (spoj koji sadrži željezo).
Spanish: ¿Cuál es el riesgo asociado a Baycox Iron?
Croatian: Koji su rizici povezani s VMP-om Baycox Iron?
Spanish: Baycox Iron puede ser perjudicial para el feto.
Croatian: VMP Baycox Iron može biti štetan za nerođenu djecu.
Spanish: Información general sobre Baycox Iron y sobre los motivos por los que se autoriza su uso en la UE
Croatian: Pregled informacija o VMP-u Baycox Iron i zašto je odobren u EU-u
Spanish: La lista completa de efectos adversos y restricciones de Baycox Iron se puede consultar en el prospecto.
Croatian: Potpuni popis nuspojava i ograničenja pri primjeni VMP-a Baycox Iron potražite u uputi o VMP-u.
Spanish: ¿Cómo actúa Baycox Iron?
Croatian: Kako djeluje Baycox Iron?
Spanish: ¿Cómo se usa Baycox Iron?
Croatian: Kako se Baycox Iron koristi?
Spanish: ¿Qué beneficios ha demostrado tener Baycox Iron en los estudios realizados?
Croatian: Koje su koristi od VMP-a Baycox Iron utvrđene u ispitivanjima?
Spanish: El hierro es un micronutriente esencial.
Croatian: Željezo je esencijalni mikronutrijent.
Spanish: No hay ningún órgano específico para la excreción del hierro.
Croatian: Ne postoji organ specifičan za izlučivanje željeza.
Spanish: El hierro no se elimina fácilmente; la mayor parte se reutiliza, y solo se eliminan pequeñas cantidades.
Croatian: Željezo se ne izlučuje lako; većina se ponovo koristi a jedino se male količine izlučuju.
Spanish: La fecha de caducidad se refiere al último día del mes indicado.
Croatian: Rok valjanosti se odnosi na zadnji dan tekućeg mjeseca.
Spanish: Incompatibilidades:
Croatian: Inkompatibilnosti:
Spanish: El tapón de goma del vial se puede perforar hasta 30 veces con seguridad.
Croatian: Gumeni čep se može sigurno probiti do 30 puta.
Spanish: Cada ml contiene:
Croatian: Svaki mL sadržava:
Spanish: Interacción con otros medicamentos y otras formas de interacción: Ninguna conocida.
Croatian: Interakcije s drugim medicinskim proizvodima i drugi oblici interakcija: Nisu poznate.
Spanish: Pueden producirse reacciones anafilácticas en raras ocasiones.
Croatian: Anafilaktičke reakcije mogu se javiti vrlo rijetko.
Spanish: (como gleptoferrón
Croatian: (kao gleptoferon
Spanish: Hierro (III)
Croatian: Željezo (III)
Spanish: Las sustancias activas de Baycox Iron son sustancias permitidas según se indica en el cuadro 1 del anexo del Reglamento (UE) nº 37/2010 de la Comisión:
Croatian: Djelatne tvari u Baycox Iron su dozvoljene tvari kako je navedeno u tablici 1, Dodatka Uredbe Komisije (EU) br. 37/2010:
Spanish: 4941 SJ Raamsdonksveer Países Bajos
Croatian: 4941 SJ Raamsdonksveer Nizozemska
Spanish: Pregunte a su veterinario o farmacéutico cómo debe eliminar los medicamentos que ya no necesita.
Croatian: Pitajte vašeg veterinara kako odlagati veterinarsko-medicinske proizvode koji vam više nisu potrebni.
Spanish: Inyecte el medicamento por vía intramuscular en el cuello, detrás de la oreja.
Croatian: Aplicirati intramuskularno u vrat iza uha.
Spanish: El uso frecuente y repetido de antiprotozoarios de la misma clase puede dar lugar al desarrollo de resistencias.
Croatian: Učestala i ponovljena primjena antiprotozoika iz iste skupne može dovesti do razvoja rezistencije.
Spanish: Caja de cartón con 1 vial.
Croatian: Kartonska kutija s jednom bočicom.
Spanish: Dichas muertes se asociaron con factores genéticos o carencias de vitamina E y/o selenio.
Croatian: Ta uginuća povezuju se s genetskim čimbenicima ili deficitima vitamina E i/ili selena.
Spanish: Este producto puede ser perjudicial para el feto.
Croatian: Ovaj proizvod može biti štetan za plod.
Spanish: Magyarország Bayer Hungária Kft. HU-1123 Budapest Alkotás u. 50
Croatian: Bayer Hungária Kft. HU-1123 Budapest Alkotás u.
Spanish: Se han notificado muertes de lechones que se han atribuido a una mayor susceptibilidad a la infección debido al bloqueo temporal del sistema reticuloendotelial.
Croatian: Zabilježena su uginuća prasadi što se pripisuje povećanoj osjetljivosti na infekcije uslijed privremene blokade retikuloendotelnog sustava.
Spanish: En caso de autoinyección accidental, consulte con un médico inmediatamente y muéstrele el prospecto o la etiqueta.
Croatian: U slučaju nehotičnog samoinjiciranja potražite pomoć/savjet liječnika i pokažite mu uputu ili etiketu.
Spanish: Las medidas higiénicas pueden reducir el riesgo de coccidiosis porcina.
Croatian: Primjenom higijenskih mjera može se smanjiti opasnost od pojave kokcidioze.
Spanish: Fabricante responsable de la liberación del lote: Produlab Pharma BV
Croatian: Proizvođač odgovoran za puštanje serije u promet: Produlab Pharma BV
Spanish: Hierro (como gleptoferrón)
Croatian: Željezo (kao gleptoferon)
Spanish: Clasificación terapéutica
Croatian: Terapijska klasifikacija
Spanish: No está recomendado el uso del medicamento veterinario en lechones que pesen menos de 0,9 kg, ya que la eficacia y la seguridad del medicamento no han sido evaluadas en lechones tan pequeños.
Croatian: Ne preporučuje se primjenjivati ovaj veterinarsko-medicinski proizvod kod prasadi lakše od 0,9 kg jer učinkovitost i neškodljivost nije procijenjena kod tako malene prasadi.
Spanish: Toltrazurilo Toltrazurilo sulfona
Croatian: Toltrazuril sulfon
Spanish: Todo medicamento veterinario no utilizado o los residuos derivados de los mismos deberán eliminarse de conformidad con las normativas locales.
Croatian: Bilo koji neupotrebljeni veterinarsko-medicinski proizvod ili otpadni materijali dobiveni primjenom tih veterinarsko-medicinskih proizvoda trebaju se odlagati u skladu s lokalnim propisima.
Spanish: El toltrazurilo es un derivado triazinoico con propiedades antiprotozoarias.
Croatian: Toltrazuril je derivat triazinona i antiprotozoik.
Spanish: Es uno de los componentes de la hemoglobina y la mioglobina, y desempeña un papel clave en algunas enzimas, como los citocromos, las catalasas y las peroxidasas.
Croatian: Sastavni je dio hemoglobina i mioglobina te ima ključnu ulogu u enzimima kao što su citokromi, katalaze i peroksidaze.
Spanish: DATOS QUE DEBEN APARECER EN EL EMBALAJE EXTERIOR Caja exterior
Croatian: PODACI KOJI SE MORAJU NALAZITI NA VANJSKOM PAKOVANJU {Kartonska kutija}
Spanish: Para garantizar la administración de la dosis correcta, se deberá determinar el peso de los lechones lo más exactamente posible.
Croatian: Da bi se osiguralo točno doziranje, tjelesnu masu prasadi treba što preciznije odrediti.
Spanish: La autoinyección accidental puede causar efectos adversos.
Croatian: Nehotično samoinjiciranje može izazvati neželjene učinke.
Spanish: Una vez que los signos clínicos de la coccidiosis sean evidentes, ya se habrán producido daños en el intestino delgado.
Croatian: Kada su klinički znakovi kokcidioze uočeni, već je došlo do oštećenja tankog crijeva.
Spanish: LMR o no se consideran incluidos en el ámbito de aplicación del Reglamento (CE) nº 470/2009 cuando se usan como tales en este medicamento veterinario.
Croatian: Komisije (EU) br. 37/2010 navedeno da određivanje MRL nije nužno ili se smatra da se na njih ne primjenjuju odredbe Uredbe (EK) br. 470/2009 kada se primjenjuju u tim veterinarsko-medicinskim proizvodima.
Spanish: 5 mg Para la lista completa de excipientes, véase la sección 6.1.
Croatian: Potpuni popis pomoćnih tvari vidi u odjeljku 6.1.