FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: Myocardial infarction and cardiac arrest have been observed in association with MabCampath infusion in this patient population.
Icelandic: Dæmi eru um kransæðastíflu og hjartastopp í tengslum við innrennsli MabCampath hjá ofangreindum sjúklingum.
English: A trend toward improved ORR was observed in patients with 17p deletion treated with MabCampath (64% v 20%; p=0.0805).
Icelandic: Þá sást hneigð til betra heildar svörunarhlutfalls hjá sjúklingum með 17p brottfall sem fengu meðferð með MabCampath (64% samanborið við 20%; p=0,0805).
English: A slight cumulative effect on the degree of lymphocyte depletion was seen in repeated dose studies compared to single dose studies.
Icelandic: Væg uppsöfnuð áhrif á magn eitilfrumueyðingar komu fram við rannsóknir á endurteknum skömmtum og samanburði við staka skammta.
English: This medicinal product must not be mixed with other medicinal products except those mentioned in
Icelandic: Lyfið ætti ekki að blanda með öðrum lyfjum en þeim sem tilgreind eru í kafla 6.6.
English: Systemic clearance decreased with repeated administration due to decreased receptor-mediated clearance (i.e. loss of CD52 receptors in the periphery).
Icelandic: Almenn úthreisun úr líkamanum minnkaði við endurtekna gjöf vegna minnkaðrar viðtakamiðlaðrar úthreisunar (þ.e. taps á útlægum CD52
English: You will be examined for symptoms of a certain type of viral infection called CMV (cytomegalovirus) during your MabCampath therapy and for at least 2 months afterwards.
Icelandic: Þú munt vera skoðaður til að leita eftir einkennum ákveðinnar veirusýkingar sem kölluð er cytomegaloveirusýking (CMV) meðan á MabCampath meðferð stendur og í að minnsta kosti 2 mánuði
English: B-CLL pts who had failed to respond or relapsed following treatment with conventional chemotherapy
Icelandic: Sjúklingar með BCLL sem höfðu ekki sýnt neina svörun eða sjúkdómurinn komið aftur eftir hefðbundna krabbameinslyfjameð -ferð
English: During the first week, 3 mg of MabCampath is given on Day 1, then 10 mg on Day 2 and then 30 mg on Day 3, depending on tolerability.
Icelandic: 3 mg af MabCampath gefin á fyrsta degi, á öðrum degi eru gefin 10 mg og á þriðja degi 30 mg ef skammtar þolast vel.
English: Alemtuzumab does not appear to damage haematopoietic stem cells or progenitor cells.
Icelandic: Alemtuzumab virðist ekki skemma stofnfrumur blóðmyndunar eða forstigsfrumur.
English: Steady-state concentrations were reached after about 6 weeks of dosing.
Icelandic: Jafnvægisþéttni náðist eftir gjöf í um 6 vikur.
English: • heart disorders (heart stopping, heart attack, heart congestion, irregular heart rate) • blood disorders (abnormal clotting, decreased protein, low potassium levels)
Icelandic: • hjartakvilli (hjartastopp, hjartaáfall, hjartabilun, óeðlilegur hjartsláttur), • blóðkvilli (óeðlileg storknun, lækkun próteina, lág kalíumgildi)
English: HOW TO STORE MABCAMPATH
Icelandic: Á MABCAMPATH
English: Alemtuzumab has been designed to bind to a glycoprotein (a protein that is coated with sugar molecules) that is found on the surface of lymphocytes.
Icelandic: Alemtuzumab hefur verið hannað til að bindast glýkópróteini (prótein sem er þakið sykursameindum) sem eru á yfirborði eitilfrumna.
English: Respiratory disorder
Icelandic: Hjartsláttar-truflun
English: In previously treated patients receiving MabCampath, the median time to reach a level of 200 cells/l is 2 months following last infusion with MabCampath but may take more than 12 months to approximate pretreatment levels.
Icelandic: MabCampath var miðgildi tímans til að ná gildinu 200 frumur / l er 2 mánuðir frá síðasta innrennsli með MabCampath en það kann að taka meira en 12 mánuði að koma á svipuðu gildi og áður en meðferð hófst.
English: Complete remissions were also superior in patients with sole 13q deletion treated with MabCampath (27% v 0%; p=0.0009).
Icelandic: Hvað varðar fullkomið sjúkdómshlé náðist einnig betri árangur hjá sjúklingum með 13q brottfalla sem fengu meðferð með MabCampath (27% samanborið við 0%; p=0,0009).
English: The frequency of infusion reactions was highest in the first week of therapy, and declined in the second or third week of treatment, in patients treated with MabCampath both as first line therapy and in previously treated patients.
Icelandic: Tíðni aukaverkana við innrennsli var mest í fyrstu viku meðferðar og minnkaði aðra og þriðju vikuna bæði hjá sjúklingum sem fengu
English: The other ingredients are disodium edetate, polysorbate 80, potassium chloride, potassium dihydrogen phosphate, sodium chloride, dibasic sodium phosphate and water for injections.
Icelandic: Önnur innihaldsefni eru tvínatríum edetat, pólýsorbat 80, kalíumklóríð, kalíumtvívetnisfosfat, natríumklóríð, tvíbasískt natríumfosfat og vatn fyrir stungulyf.
English: Transient grade 3 or 4 thrombocytopenia occurs very commonly during the first 2 weeks of therapy and then begins to improve in most patients.
Icelandic: 3 eða 4 kemur mjög oft fram á fyrstu tveim vikum meðferðar og fer síðan að lagast hjá flestum sjúklingum.
English: 4.2 Posology and method of administration MabCampath should be administered under the supervision of a physician experienced in the use of
Icelandic: MabCampath-meðferð skal fara fram undir eftirliti læknis sem hefur reynslu af
English: Detailed information on this medicinal product is available on the website of the European Medicines Agency: http://www.ema.europa.eu.
Icelandic: Þessi fylgiseðill var síðast samþykktur Ítarlegar upplýsingar um lyfið eru birtar á heimasíðu Lyfjastofnunar Evrópu (EMA)
English: Store in the original packaging in order to protect from light.
Icelandic: Geymið lyfið í upprunalegum pakkningum til varnar gegn ljósi.
English: Other medicinal products should not be added to the MabCampath infusion solution or simultaneously infused though the same intravenous line.
Icelandic: Öðrum lyfjum ætti ekki að bæta í MabCampath-innrennslislausnina eð gefa samtímis í innrennsli um sömu bláæðarslönguna.
English: It is recommended that MabCampath should be interrupted in patients whose platelet count falls to < 25,000/l or whose absolute neutrophil count (ANC) drops to < 250/l.
Icelandic: Mælt er með að MabCampath-gjöf sé rofin hjá sjúklingum sem fá blóðflögufækkun niður fyrir < 25.000/µl eða beina lækkun á fjölda daufkyrninga (ANC) í < 250/µl.
English: Chromosomal aberrations were categorized according to Döhner's hierarchical model.
Icelandic: Litningagallar voru flokkaðir samkvæmt stigveldislíkani Döhners.
English: Cardiac disorders: Congestive heart failure, cardiomyopathy, and decreased ejection fraction have been reported in patients previously treated with potentially cardiotoxic agents.
Icelandic: Tilkynnt hefur verið um hjartabilun, hjartavöðvakvilla og minnkað útstreymisbrot hjá sjúklingum sem feng efni sem hafa eiturverkanir á hjarta.
English: As per the CHMP Guideline on Risk Management Systems for medicinal products for human use, the updated RMP should be submitted at the same time as the next Periodic Safety Update Report
Icelandic: Samtímis næstu samantekt um öryggi lyfsins (PSUR) skal leggja fram uppfærða áætlun um áhættustjórnun, í samræmi við „CHMP Guideline on Risk Management Systems for medicinal
English: Antibiotics and antivirals should be administered routinely to all patients throughout and following
Icelandic: Sýklalyf og veirusýkingalyf ætti venjubundið að gefa öllum sjúklingum meðan á meðferð stendur og
English: With repeated administration and consequent plasma concentration accumulation, the rate of elimination approached zero-order kinetics.
Icelandic: Við endurtekna gjöf og þar af leiðandi uppsöfnunarþéttni í plasma nálgaðist brotthvarf núllstigshvörf.
English: The required amount of the vial contents should be added to 100 ml of sodium chloride 9 mg/ml (0.9%) solution for infusion or glucose (5%) solution for infusion.
Icelandic: Hæfilegu magni af innihaldi hettuglassins skal bæta í 100 ml af 9 mg/ml (0,9%) natríumklóríðlausn fyrir stungulyf eða glúkósulausn (5%) fyrir stungulyf.
English: Eructation Dry mouth
Icelandic: Ropi Munnþurrkur
English: It is used in patients for whom treatment combinations including fludarabine (another medicine used in leukaemia) are not appropriate.
Icelandic: Það er notað í þeim tilfellum þegar samsett krabbameinslyfjameðferð með flúdarabíni (annað lyf sem notað er við meðferð hvítblæðis)
English: - Hypersensitivity to alemtuzumab, to murine proteins or to any of the excipients.
Icelandic: - Ofnæmi fyrir alemtuzumabi, músapróteinum eða einhverju hjálparefnanna.
English: Disodium edetate, polysorbate 80, potassium chloride, potassium dihydrogen phosphate, sodium chloride, dibasic sodium phosphate, water for injections.
Icelandic: Tvínatríum edetat, polýsorbat 80, kalíumklóríð, kalíumtvíhýdrógenfosfat, natríumklóríð, tvínatríumfosfat, vatn fyrir stungulyf.
English: Therefore, haematological monitoring of patients is indicated.
Icelandic: Þess vegna er ástæða til að fylgjast með blóðhag hjá sjúklingunum.
English: Dose modification* ANC < 250/μl and/or platelet count ≤25,000/μl
Icelandic: Fjöldi daufkyrninga (ANC) < 250/l og/eða blóðflögur ≤ 25.000/l Frestið MabCampath meðferð.
English: please tell your doctor or pharmacist.
Icelandic: Leitaðu ráða hjá lækninum þínum.
English: Cytogenetic analyses in first line B-CLL patients:
Icelandic: Frumuerfðagreining hjá B-CLL-sjúklingum í fyrstu meðferð:
English: Do not use MabCampath after the expiry date (EXP) which is stated on the outer carton and the vial label.
Icelandic: Ekki skal nota MabCampath eftir fyrningardagsetningu sem er á öskjunni og merkimiða lykju á eftir Fyrnist.
English: United Kingdom/Ireland Genzyme Therapeutics Ltd. (United Tel: +44 1865 405200
Icelandic: United Kingdom/Ireland Genzyme Therapeutics Ltd. (United Kingdom), Tel:
English: If particulate matter is present or the concentrate is coloured, then the vial should not be used.
Icelandic: Ef efnisagnir sjást í upplausninni eða ef þykknið er upplitað skal ekki nota hettuglasið.
English: However, other medicinal products should not be added to the MabCampath infusion or simultaneously infused through the same
Icelandic: Öðrum lyfjum skal ekki bætt í MabCampath-innrennslislausnina eða gefa samtímis í innrennsli um
English: The bag should be inverted gently to mix the solution.
Icelandic: Pokanum skal snúið varlega við svo að blöndun lausnarinnar eigi sér stað.
English: Gradual escalation from 10 to 30 mg 30 mg iv 3 x weekly 30 mg iv 3 x weekly 30 mg iv 3 x weekly
Icelandic: 30 mg í bláæð 3 x í viku
English: You may experience an allergic or hypersensitivity reaction to MabCampath solution, especially against the protein contained in it, while the infusion is given to you.
Icelandic: Þú getur fengið ofnæmisviðbrögð á meðan þér er gefin MabCampath innrennslislausnin, sérstaklega vegna innihalds próteina.
English: MabCampath pharmacokinetics followed a 2-compartment model and displayed non-linear elimination kinetics.
Icelandic: Lyfjahvörf MabCampath voru samkvæmt tveggja hólfa líkani og sýndu ólínuleg brottvörf.
English: • weight loss, dehydration, thirst, swelling of the lower legs, temperature change sensation, low
Icelandic: þyngdartap, þurrkur, þorsti, bólga í neðri hluta fótleggja, hitabreytingartilfinning , lækkun kalk
English: The MAH will continue to submit yearly PSURs, unless otherwise specified by the CHMP.
Icelandic: Markaðsleyfishafi mun halda áfram að senda inn PSUR á hverju ári, nema annað sé ákveðið af Sérfræðinefnd Lyfjastofnunar Evrópu um lyf fyrir menn.
English: In the event of serious infection or severe haematological toxicity MabCampath should be interrupted until the event resolves.
Icelandic: Við alvarlega sýkingu eða alvarleg eituráhrif á blóð skal rjúfa MabCampath-gjöf þar til ástandið hefur lagast.
English: WHAT MABCAMPATH IS AND WHAT IT IS USED FOR
Icelandic: Upplýsingar um MabCampath og við hverju það er notað Áður en byrjað er að nota MabCampath
English: MabCampath may be reinstituted after the infection or toxicity has resolved.
Icelandic: MabCampath-gjöf má hefja aftur eftir að sýkingin er læknuð eða eitrunin gengin yfir.
English: Undesirable effects in first line patients
Icelandic: Aukaverkanir hjá sjúklingum í fyrstu meðferð
English: Acute adverse reactions, which may occur during initial dose escalation and some of which may be due to the release of cytokines, include hypotension, chills/rigors, fever, shortness of breath and rashes.
Icelandic: Bráðar aukaverkanir, sem geta komið fyrir við fyrstu stækkun skammta og sumar vegna losunar cýtókína eru lágur blóðþrýstingur, kuldahrollur, sótthiti, mæði, kalda og útbrot.
English: There are no definitive studies of MabCampath which assess its impact on fertility.
Icelandic: Ekki hafa verið gerðar neinar rannsóknir til að meta áhrif MabCampath á frjósemi.
English: CMV infection during treatment with MabCampath had no measurable impact on progression free survival (PFS).
Icelandic: Einkennalaus PCR jákvæð svörun varðandi CMV eða PCR jákvætt CMV með einkennum meðan á meðferð með MabCampath stóð höfðu engin mælanleg áhrif á lifun án versnunar sjúkdóms (PFS).
English: These symptoms can be ameliorated or avoided if premedication and dose escalation are utilised (see section 4.4).
Icelandic: Draga má úr þessum einkennum eða koma í veg fyrir þau með forlyfjagjöf og ef skammtar eru stækkaðir smám saman (sjá kafla 4.4).
English: Uncommon side effects (affects 1 to 10 in every patients in 1,000 patients treated in clinical trials):
Icelandic: Sjaldgæfar aukaverkanir (koma fyrir hjá 1 til 10 sjúklingar af hverjum 1.000 sjúklingum sem eru
English: If more MabCampath is given than recommended Your doctor will treat you, as appropriate, if you have any side effects.
Icelandic: Ef þú finnur fyrir aukaverkunum veitir læknirinn þinn þér meðferð eins og við á.
English: Severe anaphylactic and other hypersensitivity reactions, including anaphylactic shock and angioedema, have been reported following MabCampath administration.
Icelandic: Greint hefur verið frá sjaldgæfum tilvikum um alvarlegt bráðaofnæmi og önnur ofnæmisviðbrögð svo sem bráðaofnæmislost og ofsabjúg eftir lyfjagjöf MabCampath.
English: Withhold MabCampath therapy.
Icelandic: Frestið MabCampath meðferð.
English: Do not use MabCampath after the expiry date (EXP) which is stated on the outer carton and the ampoule label.
Icelandic: Ekki skal nota MabCampath eftir fyrningardagsetningu sem tilgreind er á öskjunni og merkimiða hettuglassins á eftir Fyrnist.
English: MabCampath should be permanently discontinued if autoimmune anaemia or autoimmune thrombocytopenia appears.
Icelandic: Hætta skal notkun MabCampath algjörlega ef upp kemur sjálfsnæmisblóðleysi eða sjálfsnæmisblóðflagnafæð.
English: If any of the side effects gets serious, or if you notice any side effects not listed in this leaflet, please tell your doctor or your pharmacist.
Icelandic: Látið lækninn eða lyfjafræðing vita ef vart verður við aukaverkanir sem ekki er minnst á í þessum fylgiseðli eða ef aukaverkanir sem taldar eru upp reynast alvarlegar.
English: Do not use MabCampath if you notice any signs of particulate matter or discolouration prior to
Icelandic: Ekki nota MabCampath ef einhverjar agnir eða mislitun er sjáanleg fyrir lyfjagjöf.
English: Serious side effects, including difficulty in breathing, inflammation of the lungs, extreme shortness of breath, fainting, heart attack, low red blood cell and low blood platelet levels, infections, bleeding in the brain (intracranial haemorrhage) have occurred with fatal outcome.
Icelandic: Alvarlegar aukaverkanir, m.a. öndunarerfiðleikar, bólga í lungum, alvarleg andnauð, yfirlið, hjartaáfall, lág gildi rauðra blóðkorna og blóðflagna, sýkingar, heilablæðing (innankúpublæðing) hafa komið fram og valdið dauða.
English: Infusion reactions: Serious and sometimes fatal reactions, including bronchospasm, hypoxia, syncope, pulmonary infiltrates, acute respiratory distress syndrome (ARDS), respiratory arrest, myocardial infarction, arrhythmias, acute cardiac insufficiency and cardiac arrest have been observed.
Icelandic: Alvarlegar og stundum banvænar aukaverkanir, m.a. berkjukrampi, súrefnisþurrð, yfirlið, lungnaíferðir, brátt andnauðarheilkenni (acute respiratory distress syndrome), öndunarstopp, hjartadrep, óreglulegur hjartsláttur, bráð hjartabilun og hjartastopp, hafa komið fram.
English: One ml contains 30 mg of alemtuzumab.
Icelandic: Einn ml inniheldur 30 mg af alemtuzumabi.
English: If particulate matter is present or the solution is coloured, then the vial should not be used.
Icelandic: Ef efnisagnir sjást í upplausninni eða ef þykknið er upplitað skal ekki nota lykjuna.
English: Pharmacokinetics were characterised in MabCampath-naive patients with B-cell chronic lymphocytic leukaemia (B-CLL) who had failed previous therapy with purine analogues.
Icelandic: Lyfjahvörf voru ákvörðuð hjá í sjúklingum með langvarandi B-eitilfrumuhvítblæði (B-CLL) sem höfðu ekki áður fengið MabCampath og ekki brugðist jákvætt við meðferð með púrínhliðstæðum.
English: If more MabCampath is given than recommended
Icelandic: Ef stærri skammtur en mælt er fyrir um er notaður
English: B-CLL (plus a PLL) pts who had failed to respond or relapsed following treatment with fludarabine
Icelandic: Sjúklingar með BCLL og einn sjúklingur með foreitilfrumuhvítblæ ði (PLL) sem höfðu ekki sýnt neina svörun eða sjúkdómurinn hafði komið aftur eftir meðferð með flúdarabíni
English: Although no formal drug interaction studies have been performed with MabCampath, there are no known clinically significant interactions of MabCampath with other medicinal products.
Icelandic: MabCampath við önnur lyf hafi ekki farið fram eru klínískt marktækar milliverkanir MabCampath við önnur lyf eru ekki þekktar.
English: Infections and infestations: Serious and sometimes fatal viral (e.g. adenovirus, parainfluenza, hepatitis B, progressive multifocal leukoencephalopathy (PML)), bacterial (including tuberculosis and atypical mycobacterioses, nocardiosis), protozoan (e.g. toxoplasma gondii), and fungal (e.g. rhinocerebral mucormycosis) infections, including those due to reactivation of latent infections have occurred during post-marketing surveillance.
Icelandic: Alvarlegar, og stundum banvænar sýkingar af völdum veira (t.d, kirtlaveira, inflúensubróðir, lifrarbólga B, fjölhreiðra hvítfrumuheilabólga (PML)), bakteríu(þ.m.t. berkla- og afbrigðilegar berklabróðursýkingar, ígulgerlalungnabólga), frumdýra- (t.d. bogfrymilssótt) og sveppasýkingar (t.d. myglusveppasýking í nefi og heila (rhinocerebral mucormycosis)) hafa komið í ljós við eftirlit eftir markaðssetningu þar með talin endurvakning undirliggjandi sýkinga.
English: Oedema mouth Oedema
Icelandic: Джензайм ЕООД
English: Urticaria
Icelandic: Kviðverkir
English: 4.7 Effects on ability to drive and use machines No studies on the effects on the ability to drive and use machines have been performed.
Icelandic: 4.7 Áhrif á hæfni til aksturs og notkunar véla
English: No studies have been conducted which specifically address the effect of age on MabCampath disposition and toxicity.
Icelandic: Rannsóknir, sem sérstaklega fást við áhrif aldurs á MabCampath-losun og eiturhrif, hafa ekki verið gerðar.
English: The ampoule contents should be inspected for particulate matter and discolouration prior to administration.
Icelandic: Innihald hettuglassins á að skoða með tilliti til efnisagna og upplitunar áður en lyfið er notað.
English: Renal function abnormal
Icelandic: Afbrigðileg nýrnastarfsemi
English: Resume MabCampath at 10 mg when ANC ≥ 500/μl and platelet count ≥ 50,000/μl.
Icelandic: Hefja skal meðferð aftur með 10 mg MabCampath þegar fjöldi daufkyrninga (ANC) ≥ 500/l og blóðflagnafjöldi kominn í ≥ 50.000/l Hættið meðferð með MabCampath
English: Resume MabCampath at 30 mg when ANC ≥ 500/μl and platelet count ≥ 50,000/μl.
Icelandic: Hefja skal meðferð aftur með 30 mg MabCampath þegar fjöldi daufkyrninga (ANC) ≥ 500/l og blóðflagnafjöldi kominn í ≥ 50.000/l Frestið MabCampath meðferð.
English: Within each frequency grouping, undesirable effects observed during treatment or within 30 days following the completion of treatment with MabCampath are presented in order of decreasing
Icelandic: Innan tíðniflokka eru taldar upp þær aukaverkanir sem komu fram við meðferðina með MabCampath og innan 30 daga eftir að meðferð lauk og eru alvarlegustu aukaverkanirnar taldar upp fyrst.
English: Additional reactions include nausea, urticaria, vomiting, fatigue, dyspnoea, headache, pruritus, diarrhoea and bronchospasm.
Icelandic: Aðrar aukaverkanir eru ógleði, ofsakláði, uppköst, þreyta, mæði, höfuðverkur, kláði, niðurgangur og berkjukrampar.
English: MabCampath is used to treat patients with chronic lymphocytic leukaemia (CLL), a cancer of the lymphocytes (a type of white blood cell).
Icelandic: UM MABCAMPATH OG VIÐ HVERJU ÞAÐ ER NOTAÐ MabCampath er notað við meðferð hjá sjúklingum með langvarandi eitilfrumuhvítblæði sem er krabbamein í eitilfrumum (ákveðin gerð af hvítum blóðkornum).
English: MabCampath 30 mg/ml concentrate for solution for infusion Alemtuzumab
Icelandic: MabCampath 30 mg/ml innrennslisþykkni, lausn Alemtuzumab
English: One ml contains 10 mg of alemtuzumab.
Icelandic: Einn ml inniheldur 10 mg af alemtuzumabi
English: MabCampath 10 mg/ml concentrate for solution for infusion Alemtuzumab
Icelandic: MabCampath 10 mg/ml innrennslisþykkni, lausn Alemtuzumab
English: In the event that acute infusion reactions persist, the infusion time may be extended up to 8 hours from the time of reconstitution of MabCampath in solution for infusion.
Icelandic: Í þeim tilfellum þar sem alvarlegir fylgikvillar tengdir innrennsli eru viðvarandi má lengja innrennslistímann upp í 8 klst.
English: Read the leaflet for the shelf life of the reconstituted product.
Icelandic: Lesið fylgiseðilinn varðandi upplýsingar um geymsluþol lyfsins eftir blöndun
English: Chlorambucil n=148
Icelandic: N=124
English: Bronchospasm Dyspnoea
Icelandic: Ofnæmishúðbólga Kláðaútbrot
English: Blood and lymphatic system disorders: Severe bleeding reactions have been reported.
Icelandic: Tilkynnt hefur verið um alvarlegar blæðingar.
English: *If the delay between dosing is  7 days, initiate therapy at MabCampath 3 mg and escalate to 10 mg
Icelandic: Hættið meðferð með MabCampath *Ef meðferð er hætt í 7 daga skal hefja MabCampath-gjöf að nýju með 3 mg og hækka þá upp í 10 mg og síðan upp í 30 mg eftir því hvernig þolist.
English: In data available from first line patients treated with MabCampath, loss of CD52 expression was not observed around the time of disease progression or death.
Icelandic: MabCampath sem fyrstu meðferð sást hvorki minnkun á CD52-tjáningu um það leyti þegar sjúkdómurinn tók að
English: Fatigue Asthenia
Icelandic: Sérstakir sjúklingahópar
English: Summary of first-line patient population and outcomes Independent review of response rate and duration MabCampath n=149
Icelandic: Óháð athugun á svörunarhlutfalli og því hve lengi svörun varaði Clorambucil n=148
English: Medicinal product subject to medical prescription.
Icelandic: o Þörfin á lyfjagjöf fyrir meðferð o
English: Each vial contains 30 mg of alemtuzumab.
Icelandic: Hvert hettuglas inniheldur 30 mg af alemtuzumabi.
English: Ongoing clinical assessment should be performed for symptomatic CMV infection during MabCampath treatment and for at least 2 months
Icelandic: Halda skal áfram að leggja klínískt mat á einkenni CMV-sýkingar á meðan MabCampath meðferð stendur og í a.m.k.
English: - HIV.
Icelandic: UM AÐ LYFIÐ
English: Thereafter, the recommended dose is 30 mg daily administered 3 times weekly on alternate days up to a maximum of
Icelandic: Eftir það er mælt með 30 mg skammti á dag, þrisvar í viku, annan hvern dag, að hámarki í 12 vikur.
English: Animal reproduction studies have not been conducted with MabCampath.
Icelandic: Rannsóknir á áhrifum MabCampath á æxlun hjá dýrum hafa ekki verið gerðar.
English: Gastrointestinal haemorrhage Ulcerative stomatitis Stomatitis
Icelandic: Skútahægsláttur Aukaslög ofan slegla
English: Therapy should be discontinued if there is evidence of disease progression.
Icelandic: Hætta skal MabCampath-meðferð ef sjúkdómurinn versnar.
English: Febrile neutropenia Pancytopenia Leukopenia Lymphopenia Purpura
Icelandic: Herpessýking í auga Sýking af völdum betahemolýtískra streptokokka Hvítsveppasýking