FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Italian: Placebo N=69
Bulgarian: Плацебо (N=85)
Italian: Per la dermatite atopica, la prima dose raccomandata è di 600 mg (due iniezioni da 300 mg), seguita da una dose di 300 mg a settimane alterne tramite iniezione sottocutanea.
Bulgarian: При атопичен дерматит, препоръчителната начална доза е 600 mg (две инжекции по 300 mg всяка), последвана от 300 mg, прилагани на всеки две седмици чрез подкожна инжекция.
Italian: Placebo 232 1,01
Bulgarian: Плацебо 232
Italian: • Non tiri mai indietro l'asta dello stantuffo.
Bulgarian: Никога не изтегляйте буталото.
Italian: • Non congelare la penna preriempita.
Bulgarian: Не замразявайте предварително напълнената писалка.
Italian: Una percentuale significativamente maggiore di pazienti randomizzati a dupilumab ha ottenuto un rapido miglioramento nella scala del prurito NRS rispetto a placebo (definito come miglioramento ≥ 4 punti sin dalla settimana 4; p < 0,001 nominale) e la percentuale di pazienti responder sulla scala del prurito NRS ha continuato ad aumentare durante tutto il periodo di trattamento (vedere figura 5).
Bulgarian: Значимо по-голяма част от пациентите, рандомизирани на дупилумаб са постигнали бързо подобрение по скалата NRS за сърбеж в сравнение с плацебо (определено като подобрение с ≥4 пункта още на седмица 4; номинална p <0,001), а процентът на пациентите, отговорили по скалата NRS за пруритус е продължил да се повишава по време на лечението (вж. фигура 5).
Italian: A seguito della somministrazione di dupilumab sono stati riportati casi molto rari di malattia da siero/reazione simile alla malattia da siero e reazione anafilattica (vedere paragrafo 4.4).
Bulgarian: Наблюдавани са много редки случаи на серумна болест/реакции, подобни на серумна болест и анафилактична реакция след приложение на дупилумаб (вж. точка 4.4).
Italian: -67,1%e
Bulgarian: -67,1 %д
Italian: Passo 12: Smaltimento
Bulgarian: Стъпка 12:
Italian: 40,0%f
Bulgarian: 40,0 %е
Italian: Ogni siringa preriempita contiene 300 mg di dupilumab in 2 ml di soluzione (150 mg/ml).
Bulgarian: Всяка предварително напълнена спринцовка съдържа 300 mg дупилумаб в 2 ml разтвор (150 mg/ml).
Italian: Tabella 4: Risultati di efficacia di dupilumab in monoterapia alla Settimana 16 (FAS) SOLO 1 (FAS)a
Bulgarian: Резултати за ефикасност на монотерапията с дупилумаб на седмица 16 (FAS)
Italian: Al basale, il punteggio medio EASI era pari a 33,0, la NRS di prurito medio settimanale era 7,4, il punteggio medio SCORAD era 67,8, il punteggio medio POEM era 20,5, il DLQI medio era 15,0 e il punteggio medio totale HADS era 13,3.
Bulgarian: Средният изходен скор по EASI е 33,0, средният седмичен изходен скор по скалата NRS за пруритус е 7,4, средният изходен скор по SCORAD е 68,7, средният изходен скор по POEM е 20,5, средният изходен DLQL е 15,0 и средният изходен общ скор по HADS е 13,3.
Italian: I componenti della siringa preriempita di Dupixent con proteggi-ago sono mostrati in questa immagine.
Bulgarian: Частите на Dupixent предварително напълнена спринцовка с предпазител на иглата са показани на тази фигура.
Italian: Non agitare la penna preriempita.
Bulgarian: Не разклащайте предварително напълнената писалка.
Italian: 4,29c
Bulgarian: 4,29в
Italian: Nell'analisi di farmacocinetica di popolazione non è stato osservato alcun impatto clinicamente significativo della compromissione renale lieve o moderata sull'esposizione sistemica di dupilumab.
Bulgarian: Популационният ФК анализ не установява клинично значимо влияние върху системната експозиция на думилумаб на леко или умерено тежко бъбречно увреждане.
Italian: Adolescenti con dermatite atopica
Bulgarian: Юноши с атопичен дерматит
Italian: Gli endpoint secondari aggiuntivi includevano la variazione media rispetto al basale alla settimana 16 nei punteggi di: valutazione dell'eczema orientata al paziente (Patient Oriented Eczema Measure, POEM), indice della qualità della vita in dermatologia (Dermatology Life Quality Index, DLQI) e indice relativo ad ansia e depressione (Hospital Anxiety and Depression Scale, HADS).
Bulgarian: Допълнителните вторични крайни точки включват средна промяна от изходното ниво до седмица 16 в скоровете на следните скали: Patient Oriented Eczema Measure (POEM), Dermatology Life
Italian: Placebo 237 1,08 a Valore p = 0,0003, b Valore p = 0,0001, c Valore p = 0,0116, d Valore p = 0,0024, e Valore p <0,0001
Bulgarian: Плацебо 237 ap-стойност = 0,0003, бp-стойност = 0,0001, вp-стойност = 0,0116, гp-стойност = 0,0024, дp-стойност <0,0001 Таблица 7:
Italian: Tabella 12: Tasso di esacerbazioni gravi in DRI12544 e QUEST (livelli degli eosinofili ematici al basale ≥150 e ≥300 cells/mcl)
Bulgarian: Честота на тежки екзацербации в DRI12544 и QUEST (изходни нива на еозинофили в кръвта ≥ 150 и ≥ 300 клетки/µl)
Italian: Pazienti anziani (≥65 anni) Non è raccomandato alcun aggiustamento della dose per i pazienti anziani (vedere paragrafo 5.2).
Bulgarian: Не е необходимо коригиране на дозата при пациенти в старческа възраст (вж. точка 5.2).
Italian: Placebo a Valore p <0,0001
Bulgarian: Плацебо ap-стойност <0,0001
Italian: f Valore p <0,0001 g Valore p = 0,0015 h Valore p = 0,0003 i Valore p = 0,0005
Bulgarian: е p-стойност < 0,0001 ж p-стойност = 0,0015 з p-стойност = 0,0003 и p-стойност = 0,0005
Italian: 39,0%f
Bulgarian: 39,0 %д
Italian: Tabella 14: Variazione media dal basale nel FEV1 pre-broncodilatatore alla settimana 12 in DRI12544 e QUEST (livelli degli eosinofili ematici al basale ≥150 e ≥300 cellule/mcl)
Bulgarian: Средна промяна от изходното ниво в пре-бронходилататорния ФЕО1 на седмица 12 в DRI12544 и QUEST (изходни нива на еозинофили в кръвта ≥ 150 и ≥ 300 клетки/µl)
Italian: Studio con TCS concomitanti della durata di 52 settimane (CHRONOS) Nello studio CHRONOS una percentuale significativamente maggiore di pazienti randomizzati con dupilumab 300 mg una volta ogni 2 settimane + TCS ha ottenuto una risposta IGA 0 o 1, EASI-75 e/o un miglioramento di >4 punti nella scala del prurito NRS rispetto al basale alla settimana 16 e alla settimana 52 rispetto ai pazienti con placebo + TCS (vedere Tabella 5).
Bulgarian: В CHRONOS, значимо по-голяма част от пациентите, рандомизирани на дупилумаб 300 mg Q2W + TCS са постигнали отговор 0 или 1 по IGA, EASI-75, и/или подобрение с >4 пункта по скалата NRS за пруритус от изходното ниво до седмица 16 и седмица 52 в сравнение с плацебо + TCS (вж. таблица 5).
Italian: Soluzione iniettabile 1 siringa preriempita 2 siringhe preriempite
Bulgarian: 1 предварително напълнена спринцовка 2 предварително напълнени спринцовки
Italian: b Responder è stato definito come un paziente con IGA 0 o 1 ("guarito" o "quasi guarito") con una riduzione di >2 punti su una scala IGA 0-4. c I pazienti che hanno ricevuto un "trattamento di salvataggio" o con dati mancanti sono stati considerati non responder.
Bulgarian: Респондерът се определя като пациент с IGA 0 или 1 ("чист" или "почти чист"), с намаление с > 2 пункта по скалата IGA от 0-4. в Пациенти, които са получили спасително лечение или са с липсващи данни, се считат за неповлияли се (нереспондери).
Italian: Media LS Differenza verso placebo (IC al
Bulgarian: LS средна разлика спрямо плацебо
Italian: Molto comune Reazioni in sede di iniezione
Bulgarian: Реакции на мястото на инжектиране
Italian: Tabella 2: Elenco delle reazioni avverse nella dermatite atopica Classificazione
Bulgarian: Списък на нежеланите реакции при атопичен дерматит Системо-органен клас по MedDRA
Italian: • Legga attentamente tutte le istruzioni prima di usare la siringa.
Bulgarian: Прочетете внимателно всички указания, преди да използвате спринцовката.
Italian: • Se qualcun altro pratica l'iniezione, può anche utilizzare il braccio superiore.
Bulgarian: Ако някой друг Ви поставя инжекцията, може да използва също и външната страна на горната част на ръката.
Italian: Ogni penna preriempita contiene 200 mg di dupilumab in 1,14 ml di soluzione (175 mg/ml).
Bulgarian: Всяка предварително напълнена писалка съдържа 200 mg дупилумаб в 1,14 ml разтвор (175 mg/ml).
Italian: Legga attentamente le "Istruzioni per l'uso" della siringa preriempita prima di usare Dupixent.
Bulgarian: Прочетете внимателно "Указанията за употреба" на предварително напълнената спринцовка, преди да използвате Dupixent.
Italian: Una percentuale significativamente maggiore di pazienti randomizzati con dupilumab + TCS ha ottenuto un rapido miglioramento nella scala del prurito NRS rispetto ai pazienti con placebo + TCS (definito come miglioramento di >4 punti sin dalla settimana 2; p <0,05) e la percentuale di pazienti responder sulla scala del prurito NRS ha continuato ad aumentare durante tutto il periodo di trattamento.
Bulgarian: Значимо по-голяма част от пациентите, рандомизирани на дупилумаб + TCS са постигнали бързо подобрение по скалата NRS за сърбеж в сравнение с плацебо + TCS (определено като подобрение с ≥4 пункта още на седмица 2; p <0,05), а процентът на пациентите, отговорили по скалата NRS за пруритус продължава да се повишава по време на лечението.
Italian: 50,8%f
Bulgarian: 50,8 %е
Italian: Gli endpoint co-primari sono stati la percentuale di pazienti con IGA 0 o 1 ("guarito" o "quasi guarito") con un miglioramento di almeno 2 punti e la percentuale di pazienti con un miglioramento di EASI-75 (almeno il 75% nell'EASI ) alla settimana 16 rispetto al basale.
Bulgarian: Съставната първична крайна точка е процентът на пациентите с IGA 0 или 1 („чисти" или „почти чисти") с подобрение от най-малко 2 пункта и процентът на пациентите с EASI-75 (подобрение от най-малко 75% по EASI), от изходното ниво до седмица 16.
Italian: Non usare la penna preriempita se il liquido ha cambiato colore o è torbido, oppure se contiene fiocchi o particelle.
Bulgarian: Не използвайте предварително напълнената писалка, ако течността е с променен цвят или е мътна, или съдържа люспи или частици.
Italian: 9,5% 36,0%e
Bulgarian: 9,5% 36,0 %д
Italian: c Responder è stato definito un paziente con IGA 0 o 1 ("guarito" o "quasi guarito") con una riduzione di ≥2 punti su una scala IGA 0-4. d I pazienti che hanno ricevuto il "trattamento di salvataggio" o con dati mancanti sono stati considerati non responder.
Bulgarian: в Респондерът се определя като пациент с IGA 0 или 1 ("чист" или "почти чист"), с намаление с > 2 пункта по скалата IGA от 0-4. г Пациенти, които са получили спасително лечение или са с липсващи данни, се считат за неповлияли се (нереспондери).
Italian: 21,6% 65,2%f
Bulgarian: 21,6 % 65,2 %е
Italian: -69,1%e
Bulgarian: -69,1 %д
Italian: Dupilumab è stato somministrato tramite iniezione sottocutanea (s. c.) in tutti gli studi.
Bulgarian: Във всички проучвания дупилумаб е прилаган чрез подкожна (s.c.) инжекция.
Italian: 52,5%e
Bulgarian: 52,5 %д
Italian: Esacerbazioni per anno Riduzione in %
Bulgarian: Процент намаление от изходното ниво
Italian: FeNO ≥50 ppb
Bulgarian: Плацебо FeNO ≥ 50 ppb
Italian: -72,0%e
Bulgarian: -72,0 %д
Italian: Si sono verificate riduzioni maggiori delle esacerbazioni nei soggetti con livelli più alti di biomarcatori infiammatori di tipo 2 al basale, come gli eosinofili ematici o il FeNO (Tabella 12 e 13).
Bulgarian: Наблюдавано е по-голямо намаление на екзацербациите при пациенти с по-високи изходни нива на възпалителни биомаркери тип 2, като например еозинофили в кръвта или FeNO (таблица 12 и таблица 13).
Italian: Asma La dose raccomandata di dupilumab per adulti e adolescenti (di età pari o superiore ai 12 anni) è:
Bulgarian: При астма, препоръчителната доза Dupixent за вързастни и юноши (на възраст 12 години и поголеми) е:
Italian: • Non tocchi l'asta dello stantuffo finché lei non è pronto/a per l'iniezione.
Bulgarian: Не пипайте буталото, докато не сте готови да инжектирате.
Italian: ELENCO DEGLI ECCIPIENTI
Bulgarian: Контейнер за остри предмети
Italian: • Non agitare mai la siringa.
Bulgarian: Никога не разклащайте спринцовката.
Italian: Ogni siringa preriempita contiene una dose di Dupixent (200 mg).
Bulgarian: Всяка предварително напълнена спринцовка съдържа една доза Dupixent (200 mg).
Italian: Per la dose iniziale di 600 mg, somministrare due iniezioni da 300 mg di dupilumab consecutivamente in diverse sedi di iniezione.
Bulgarian: За началната доза 600 mg трябва да се приложат последователно две инжекции по 300 mg всяка, в различни места на инжектиране.
Italian: e Valore p <0,0001
Bulgarian: д p-стойност <0,0001
Italian: 8,04d
Bulgarian: 8,04г
Italian: Passo 3: Ispezione
Bulgarian: Стъпка 3:
Italian: 11,1% 39,6%f
Bulgarian: % респондериг 11,1 % 39,6 %е
Italian: Siringa preriempita 300 mg - multipack (senza blue-box)
Bulgarian: Предварително напълнена спринцовка 300 mg- групова опаковка (без Blue Box)
Italian: AQLQ(S
Bulgarian: Плацебо AQLQ(S) Дупилумаб
Italian: Altri risultati valutati includevano la percentuale di pazienti con EASI-50 ed EASI-90 (miglioramento minimo del 50% o del 90% nell'EASI dal basale rispettivamente), riduzione del prurito misurata dalla scala numerica di valutazione del massimo prurito (Numerical Rating Scale, NRS) e la percentuale di variazione nella scala di valutazione della dermatite atopica (SCORing Atopic Dermatitis, SCORAD) alla settimana 16 rispetto al basale.
Bulgarian: Другите оценявани резултати включват процент на пациентите с EASI-50 или EASI-90 (подобрение от най-малко 50% или съответно 90% по EASI спрямо изходното ниво), намаляване на сърбежа, измерено по скалата за оценка на пика на пруритус NRS и процентна промяна по скалата SCORAD от изходно ниво до седмица 16.
Italian: Per la dose iniziale di 400 mg, somministrare due iniezioni da 200 mg di dupilumab consecutivamente in diverse sedi di iniezione.
Bulgarian: За началната доза 400 mg трябва да се приложат последователно две инжекции по 200 mg всяка, в различни места на инжектиране.
Italian: Percentuale di pazienti che raggiunge una riduzione della dose di OCS fino a <5 mg/die Odds ratio (IC al 95%)
Bulgarian: Вторична крайна точка (седмица 24)a Процент на пациентите, постигащи намаляване на дозата на ПКС до <5 mg/дневно
Italian: Siringa preriempita con proteggi-ago 300 mg
Bulgarian: Предварително напълнена спринцовка с предпазител на иглата 300 mg
Italian: -56,6%f
Bulgarian: -56,6 %е
Italian: e Una percentuale significativamente maggiore di pazienti con dupilumab ha registrato un miglioramento nella scala del prurito NRS di ≥4 punti rispetto ai pazienti con placebo alla settimana 2 (p <0,05).
Bulgarian: д значимо по-голяма част от пациентите на дупилумаб са имали подобрение по скалата NRS за пруритус с ≥ 4 пункта, в сравнение с плацебо на седмица 2 (p < 0,05).
Italian: EU/1/17/1229/013 1 penna preriempita EU/1/17/1229/014 2 penne preriempite EU/1/17/1229/015 3 penne preriempite EU/1/17/1229/016 6 penne preriempite
Bulgarian: EU/1/17/1229/013 1 предварително напълнена писалка EU/1/17/1229/014 2 предварително напълнени писалки EU/1/17/1229/015 3 предварително напълнени писалки EU/1/17/1229/016 6 предварително напълнени писалки
Italian: Ulteriori informazioni su Dupixent sono disponibili sul sito web dell'Agenzia: ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/dupixentema.europa.eu/medicines/human/EPAR/dupixent.
Bulgarian: Допълнителна информация за Dupixent можете да намерите на уебсайта на Агенцията: ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/dupixentema.europa.eu/medicines/human/EPAR/dupixent.
Italian: Come per tutti i medicinali, i dati sull'uso di Dupixent sono costantemente monitorati.
Bulgarian: Както при всички лекарства, данните във връзка с употребата на Dupixent непрекъснато се проследяват.
Italian: Quali sono le misure prese per garantire l'uso sicuro ed efficace di Dupixent?
Bulgarian: Какви мерки се предприемат, за да се гарантира безопасната и ефективна употреба на Dupixent?
Italian: L'Agenzia europea per i medicinali ha deciso che i benefici di Dupixent sono superiori ai rischi e perciò può essere autorizzato per l'uso nell'UE.
Bulgarian: Европейската агенция по лекарствата реши, че ползите от употребата на Dupixent са по-големи от рисковете, и този продукт може да бъде разрешен за употреба в ЕС.
Italian: Perché Dupixent è autorizzato nell'UE?
Bulgarian: Защо Dupixent е разрешен за употреба в ЕС?
Italian: Un ulteriore studio è stato condotto in 251 adolescenti di età compresa tra i 12 e i 18 anni con dermatite atopica da moderata a grave.
Bulgarian: Проведено е допълнително проучване при 251 юноши на възраст от 12 до 18 години с умерен до тежък атопичен дерматит.
Italian: Si sono riscontrati casi molto rari di malattia da siero (allergia a proteine estranee) e reazioni simili alla malattia da siero.
Bulgarian: Има много редки случаи на серумна болест (алергия към чужди протеини) и реакции, подобни на серумна болест.
Italian: Per maggiori informazioni sull'uso di Dupixent, vedere il foglio illustrativo o contattare il medico o il farmacista.
Bulgarian: За повече информация относно употребата на Dupixent вижте листовката или се свържете с вашия лекар или фармацевт.
Italian: Quali benefici di Dupixent sono stati evidenziati negli studi?
Bulgarian: Какви ползи от Dupixent са установени в проучванията?
Italian: Altre informazioni su Dupixent
Bulgarian: Допълнителна информация за Dupixent:
Italian: Per l'elenco completo delle limitazioni e degli effetti indesiderati rilevati con Dupixent, vedere il foglio illustrativo.
Bulgarian: За пълния списък на нежеланите реакции и ограниченията при Dupixent вижте листовката.
Italian: Quali sono i rischi associati a Dupixent?
Bulgarian: Какви са рисковете, свързани с Dupixent?
Italian: In termini di sicurezza, gli effetti indesiderati di Dupixent sono generalmente lievi e gestibili.
Bulgarian: По отношение на безопасността нежеланите реакции при Dupixent обикновено са леки и подлежат на овладяване.
Italian: Gli effetti indesiderati riportati con Dupixent sono valutati attentamente e qualsiasi azione necessaria alla salvaguardia dei pazienti è intrapresa.
Bulgarian: Съобщените нежелани реакции, свързани с употребата на Dupixent, внимателно се оценяват и се предприемат всички необходими мерки за защита на пациентите.
Italian: Cos'è Dupixent e per cosa si usa?
Bulgarian: Какво представлява Dupixent и за какво се използва?
Italian: Le raccomandazioni e le precauzioni che gli operatori sanitari e i pazienti devono osservare affinché Dupixent sia usato in modo sicuro ed efficace sono state riportate nel riassunto delle caratteristiche del prodotto e nel foglio illustrativo.
Bulgarian: Препоръките и предпазните мерки за безопасната и ефективна употреба на Dupixent, които следва да се спазват от медицинските специалисти и пациентите, са включени в кратката характеристика на продукта и в листовката.
Italian: Come agisce Dupixent?
Bulgarian: Как действа Dupixent?
Italian: Dupixent ha ricevuto un'autorizzazione all'immissione in commercio valida in tutta l'UE il 27 settembre
Bulgarian: Dupixent получава разрешение за употреба, валидно в EС, на 27 септември 2017 г.
Italian: I pazienti affetti da dermatite atopica e da asma producono elevati livelli di proteine denominate interleuchina 4 e interleuchina 13 (IL-4 e IL-13), che possono provocare l'infiammazione della pelle e delle vie aeree, portando ai sintomi di queste malattie.
Bulgarian: Пациентите с атопичен дерматит и пациентите с астма произвеждат високи нива на протеини, наречени интерлевкин 4 и интерлевкин 13 (IL-4 и IL-13), които могат да причинят възпаление на кожата и дихателните пътища, водещо до проявата на симптоми на тези заболявания.
Italian: Bloccando i recettori, dupilumab impedisce a IL-4 e a IL-13 di agire e allevia i sintomi della malattia.
Bulgarian: Като блокира рецепторите, дупилумаб предотвратява действието на IL-4 и IL-13 и облекчава симптомите на заболяванията.
Italian: L'anafilassi (reazione allergica improvvisa e grave) è stata riscontrata assai raramente.
Bulgarian: Много рядко се съобщава за анафилаксия (внезапна, тежка алергична реакция).
Italian: Dupixent deve essere usato solo nei pazienti con un tipo di infiammazione delle vie aeree denominato "infiammazione di tipo 2".
Bulgarian: Dupixent е предназначен само за пациенти, които имат определен тип възпаление на дихателните пътища, наречено „тип 2 възпаление".
Italian: Dupixent contiene il principio attivo dupilumab.
Bulgarian: Dupixent съдържа активното вещество дупилумаб (dupilumab).
Italian: Dupixent può essere ottenuto soltanto con prescrizione medica; la terapia deve essere iniziata da un medico che ha esperienza nella diagnosi e nel trattamento delle malattie per cui è indicato.
Bulgarian: Dupixent се отпуска по лекарско предписание, а лечението трябва да бъде започнато от лекар с опит в диагностицирането и лечението на заболяванията, за които се използва Dupixent.
Italian: Il principio attivo di Dupixent, dupilumab, è un anticorpo monoclonale (un tipo di proteina) sviluppato per bloccare i recettori (bersagli) di IL-4 e IL13.
Bulgarian: Активното вещество в Dupixent, дупилумаб, е моноклонално антитяло (вид протеин), предназначено да блокира рецепторите (прицел) на IL-4 и IL-13.
Italian: Negli adolescenti di peso inferiore a 60 kg, si usa l'iniezione da 200 mg.
Bulgarian: При юноши с телесно тегло по-малко от 60 kg се използва инжекция от 200 mg.
Italian: Nel primo studio, che ha coinvolto 740 pazienti, ai partecipanti è stato somministrato Dupixent o placebo, entrambi in combinazione con un corticosteroide topico (un medicinale antinfiammatorio applicato sulla pelle).
Bulgarian: В първото проучване, обхващащо 740 пациенти, на участниците се прилага Dupixent или плацебо, и двете в комбинация с локален кортикостероид (лекарство за възпаление, прилагано върху кожата).
Italian: Nel primo studio, condotto su 1 902 pazienti, il numero di riacutizzazioni gravi all'anno è stato di 0,46 nei pazienti che hanno assunto 200 mg di Dupixent e di 0,52 nei pazienti che hanno assunto 300 mg di Dupixent, rispetto alle 0,87 o 0,97 nei pazienti che hanno assunto placebo.
Bulgarian: В първото проучване, обхващащо 1902 пациенти, броят на тежките обостряния годишно е 0,46 при пациентите, приемащи Dupixent в доза от 200 mg, и 0,52 при пациентите, приемащи Dupixent в доза от 300 mg, в сравнение с 0,87 или 0,97 при пациентите на плацебо.
Italian: Official address Domenico Scarlattilaan 6 ● 1083 HS Amsterdam ● The Netherlands stessi pazienti o dalle persone che li assistono.
Bulgarian: Official address Domenico Scarlattilaan 6 ● 1083 HS Amsterdam ● The Netherlands дългосрочна употреба, като необходимостта от продължаване на лечението трябва да бъде оценявана от лекаря най-малко веднъж годишно.
Italian: Dupixent è disponibile sotto forma di siringhe preriempite contenenti 200 mg o 300 mg di dupilumab in una soluzione iniettabile sotto la pelle, solitamente nella coscia o nella pancia.
Bulgarian: Dupixent се предлага под формата на предварително напълнени спринцовки, съдържащи 200 или 300 mg дупилумаб като разтвор за подкожна инжекция, обикновено в бедрото или в корема.
Italian: L'effetto indesiderato più comune di Dupixent quando viene usato per il trattamento dell'asma è l'arrossamento in corrispondenza del sito di iniezione.
Bulgarian: Най-честата нежелана реакция при Dupixent, когато се използва за лечение на астма, е зачервяване на мястото на инжектиране.
Italian: È stato dimostrato che Dupixent riduce l'entità e la gravità della dermatite atopica nei pazienti affetti dalla malattia da moderata a grave, per i quali le terapie disponibili sono limitate.
Bulgarian: Показано е, че Dupixent намалява степента и тежестта на атопичния дерматит при пациенти с умерено до тежко заболяване, за които се предлагат ограничен брой терапии.
Italian: Dupixent è stato più efficace del placebo (trattamento fittizio) nel ridurre l'entità e la gravità della dermatite atopica in 3 studi principali condotti su pazienti affetti dalla malattia da moderata a grave.
Bulgarian: Dupixent е по-ефективен, отколкото плацебо (сляпо лечение), за намаляване на степента и тежестта на атопичния дерматит в 3 основни проучвания при пациенти с умерено до тежко заболяване.