FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Estonian: Ravivastus oli veidi väiksem patsientidel, kelle varasem ravi fludarabiiniga oli ebaõnnestunud ja kellele alemtusumaab ei sobinud (43%).
Maltese: Ir-rata ta' rispons kienet kemxejn inqas f'pazjenti li fuqhom il-kura bi fludarabin ma kinitx irnexxiet iżda li ma kinux adegwati għal kura b'alemtuzumab (43%).
Estonian: Arzerra toimeaine ofatumumaab on monoklonaalne antikeha (teatud tüüpi valk), mis tunneb ära teatud antigeeni (organismi rakkudes leiduva spetsiifilise struktuuri) ja seondub sellega.
Maltese: Antikorp monoklonali huwa antikorp (tip ta' proteina) li tfassal biex jagħraf u jeħel ma' struttura speċifika (imsejħa antiġenu) li tinstab f'ċerti ċelloli fil-ġisem.
Estonian: Seda manustatakse infusioonipumbaga.
Maltese: Jingħata bl-użu ta' pompa ta' infużjoni.
Estonian: Arzerrat uuriti ühes põhiuuringus, milles osales 223 kroonilise lümfotsüütleukeemiaga patsienti, kellel ei olnud tekkinud varasema raviga ravivastust.
Maltese: Arzerra ġie investigat fi studju prinċipali wieħed li fih ħadu sehem 223 pazjent b'CLL li l-marda tagħhom ma wrietx rispons għall-kura preċedenti.
Estonian: Harvikravimite komitee arvamuse kokkuvõte Arzerra kohta on samuti ameti veebilehel: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/Rare disease designations.
Maltese: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/Rare disease designations Dan is-sommarju ġie aġġornat l-aħħar f'08-2017.
Estonian: Liikmesriik EL/EMP
Maltese: Stat Membru UE/ŻEE
Estonian: Estrada Consiglieri Pedroso, 69 B - Queluz de Baixo
Maltese: Estrada Consiglieri Pedroso, 69 BQueluz de Baixo
Estonian: Anesteesia ja kirurgia
Maltese: Anestesija u kirurġija
Estonian: Austria, Belgia, Bulgaaria, Küpros, Tšehhi Vabariik, Taani, Eesti, Soome, Prantusmaa, Saksamaa, Kreeka, Ungari, Island, Iirimaa, Läti, Leedu, Luxembourg, Malta, Holland, Norra, Poola, Portugal, Rumeenia, Slovakkia, Sloveenia, Hispaania, Rootsi, Ühendkuningriik
Maltese: L-Awstrija,Il-Belġju , Il-Bulgarija, Ċipru, Ir-Rpubblika Ċeka,IdDanimarka,L-Estonja ,Il-Finlandja,Franza,Il-Ġermanja,Il-Greċja,LUngerija,L-Islanda,L-Irlanda,L-Italja,Il-Latvja,Il-Litwanja,IlLussemburgu,Malta,L-Olanda,In-Norveġja,Il-Polonja,Il-Portugall,IrRumanija,Is-Slovakkja,Is-Slovenja, Spanja, L-Isvezja, Ir-Renju Unit
Estonian: Almirall, S.A. Ronda General Mitre, 151 08022 Barcelona, Spain
Maltese: Almirall, S.A. Ronda General Mitre, 151 08022 Barcelona
Estonian: 1113 Budapest, Bocskai út 134-146, Hungary
Maltese: AstraZeneca Kft. 1113 Budapest, Bocskai út 134-146 Hungary
Estonian: 2730-055 Barcarena
Maltese: 2730-055 Barcarena Portugal
Estonian: Palazzo Volta, via F.Sforza - 20080 Basiglio (MI) - Italy
Maltese: Palazzo Volta, via F.Sforza - 20080
Estonian: Selle alusel on suhteline riski langus 15%.
Maltese: Dan jikkorrispondi għal tnaqqis ta' 15% fir-riskju relattiv.
Estonian: Selle alusel on suhteline riski langus 23%.
Maltese: Dan jikkorrispondi għal tnaqqis ta' 23% fir-riskju relattiv.
Estonian: Buckinghamshire HP10 OHH
Maltese: Buckinghamshire HP10 OH
Estonian: Farmakoterapeutiline grupp: angiotensiin II antagonistid, ATC-kood: C09CA06
Maltese: Antagonisti ta' angiotensin II, mingħajr xejn miżjud, Kodiċi ATC: C09CA06
Estonian: MINIMAALSED NÕUDED, MIS PEAVAD OLEMA KIRJAS BLISTERPAKENDIL Mitteperforeeritud kalenderfoolium (7, 14, 28, 56 ja 98 tabletti)
Maltese: TAGĦRIF MINIMU LI GĦANDU JIDHER FUQ L-ISTRIXXI Folja bil-kalendarju mhux imtaqqba (7, 14, 28, 56 u 98 pilloli)
Estonian: AstraZeneca 1, Place Renault 92844 RueilMalmaison Cedex France
Maltese: AstraZeneca 1, Place Renault 92844
Estonian: Tšehhi Vabariik AstraZeneca UK Ltd., Macclesfield, Cheshire, United Kingdom
Maltese: AstraZeneca UK Ltd., Macclesfield, Cheshire, United Kingdom
Estonian: Hingamisteede infektsioon
Maltese: • Infezzjoni respiratorja
Estonian: Theotokopoulou 4 & Astronafton 151 25 Maroussi
Maltese: Theotokopoulou 4 & Astronafton 151 25
Estonian: Vererõhu väärtused langesid algtasemelt 166/90 tasemele 145/89 mmHg kandesartaani grupis ja algtasemelt 167/90 tasemeni 149/82 mmHg kontrollgrupis.
Maltese: Il-pressjoni tnaqqset minn 166/90 għal 145/80 mmHg fil-grupp ta' candesartan, u minn 167/90 għal149/82 mmHg fil-grupp ta' kontroll.
Estonian: In vitro uuringute andmete põhjal ei peaks in vivo koostoimeid esinema ravimitega, mille metabolism sõltub tsütokroom P450 isoensüümidest CYP1A2, CYP2A6, CYP2C9, CYP2C19, CYP2D6, CYP2E1 või CYP3A4.
Maltese: Ibbażata fuq dejta in vitro, l-ebda interazzjoni ma hija mistennija li sseħħ in vivo b' mediċini li l-metaboliżmu tagħhom huwa dipendenti fuq isoenżimi ta' cytochrome P450 CYP1A2, CYP 2A6, CYP2C9, CYP2C19, CYP2D6, CYP2E1 jew CYP3A4.
Estonian: Kandesartaani jaotusruumala on 0,1 l/kg.
Maltese: Il-volum apparenti ta' distribuzzjoni ta' candesartan huwa 0.1 l/kg.
Estonian: Atacand ja seotud nimed (vt Lisa I) 2 mg tabletid Atacand ja seotud nimed (vt Lisa I) 4 mg tabletid Atacand ja seotud nimed (vt Lisa I) 8 mg tabletid Atacand ja seotud nimed (vt Lisa I) 16 mg tabletid Atacand ja seotud nimed (vt Lisa I) 32 mg tabletid
Maltese: Atacand u ismijiet assoċjati miegħu (ara Anness I) 2 mg pilloli Atacand u ismijiet assoċjati miegħu (ara Anness I) 4 mg pilloli Atacand u ismijiet assoċjati miegħu (ara Anness I) 8 mg pilloli Atacand u ismijiet assoċjati miegħu (ara Anness I) 16 mg pilloli Atacand u ismijiet assoċjati miegħu (ara Anness I) 32 mg pilloli
Estonian: • liitiumi preparaadid (vaimsete häirete korral kasutatav ravim).
Maltese: • Lithium (mediċina għal problemi mentali)
Estonian: Itaalia
Maltese: Italy
Estonian: Atacand on näidustatud:
Maltese: Atacand huwa indikat:
Estonian: Primaarne hüperaldosteronism
Maltese: Iperaldosteroniżmu primarju
Estonian: Kui puuduvad kontrollitud epidemioloogilised andmed riski kohta AIIRA kasutamisel, võivad samad riskid esineda ka selle ravimrühma kasutamisel.
Maltese: Waqt li ma hemmx dejta epidemjoloġika ikkontrollata fuq ir-riskju b' AIIRAs, riskji simili jistgħu jeżistu għal din il-klassi ta' mediċini.
Estonian: NV AstraZeneca SA Egide Van Ophemstraat 110 B-1180 Brussels Belgium
Maltese: NV AstraZeneca SA Egide Van Ophemstraat 110
Estonian: TOIMEAINE(TE) SISALDUS [Täidetakse riiklikult]
Maltese: DIKJARAZZJONI TAS-SUSTANZA(I) ATTIVA [Biex timtela mill-pajjiż partikolari]
Estonian: Kliinilised uuringud südamepuudulikkusega patsientidel ei hõlmanud patsiente, kelle seerumi kreatiniini tase oli > 265 mol/L (> 3 mg/dl).
Maltese: Provi kliniċi f'insuffiċjenza tal-qalb ma kinux jinkludu pazjenti bi krejatinina ta' > 265 mol/l (> 3 mg/dl) fis-serum.
Estonian: Avatud uuringus 5156 diastoolse hüpertensiooniga patsiendil täheldati mustanahalistel patsientidel kandesartaanraviga oluliselt väiksemat vererõhu langust kui valgetel (vastavalt 14,4/10,3 mmHg ja 19,0/12,7 mmHg, p<0,0001/p<0,0001).
Maltese: Fi prova ta' esperjenza klinika open-label f'5,156 pazjent bi pressjoni dijastolika għolja, it-tnaqqis fil-pressjoni waqt kura b'candesartan kien anqas b'mod sinifikanti f'pazjenti suwed milli f'pazjenti li mhumiex suwed (14.4/10.3 mmHg vs 19.0/12.7 mmHg, p<0.
Estonian: Lõigus 4.8 toodud kõrvaltoimed on defineeritud järgmiselt: väga sage (≥1/10); sage (≥1/100, <1/10); aeg-ajalt (≥1/1000, <1/100); harv (≥1/10000, <1/1000) ja väga harv (<1/10000).
Maltese: Il-frekwenzi li jintużaw fil-tabelli tul sezzjoni 4.8 huma: komuni ħafna (≥ 1/10), komuni (≥ 1/100 sa < 1/10), mhux komuni (≥ 1/1,000 sa < 1/100), rari (≥ 1/10,000 sa < 1/1,000) u rari ħafna (< 1/10,000).
Estonian: Hispaania
Maltese: Spain
Estonian: CHARMkliinilises uuringus (Candesartan in Heart failure - Assessment of Reduction in Mortality and morbidity), kus võrreldi Atacandi annustes kuni 32 mg (n=3803) platseeboga (n=3796), katkestas ravi kõrvaltoimete tõttu 21,0% patsientidest kandesartaantsileksetiili grupist ning 16,1% platseebo grupist.
Maltese: Fil-programm kliniku CHARM, li qabbel Atacand f''dożi sa 32 mg (n=3,803) ma' plaċebo (n=3,796), 21.0% tal-grupp ta' candesartan cilexetil u 16.1% tal-grupp ta' plaċebo ma komplewx il-kura minħabba każijiet avversi.
Estonian: Kliinilised farmakokineetilised uuringud on läbiviidud Atacandi kasutamisel samaaegselt hüdroklorotiasiidi, varfariini, digoksiini, suukaudselt manustatavate rasestumisvastaste vahendite (etinüülöstradiool/levonorgestreel), glibenklamiidi, nifedipiini ja enalapriiliga.
Maltese: Sustanzi li kienu investigati fi studji farmakokinetiċi kliniċi jinkludu hydrochlorothiazide, warfarin, digoxin, kontraċettivi orali (i.e. ethinylestradiol/levonorgestrel), glibenclamide, nifedipine u enalapril.
Estonian: MUU E T K N R L P
Maltese: FEJN MA' JINTLAĦAQX
Estonian: Olemasolevates ravimite koostoimet käsitlevates uuringutes puudus Atacandil toime CYP2C9 ja CYP3A4-le.
Maltese: Studji disponibbli dwar interazzjoni ma indikaw l-ebda effett fuq CYP2C9 u CYP3A4.
Estonian: Ühtlustamise käigus ühtlustati terve rida leitud erinevusi, eriti ravimi omaduste kokkuvõtte lõikudes 4.1, 4.2, 4.3 ja 4.4.
Maltese: Ġew ikkunsidrati numru ta' oqsma ta' nuqqas ta' armonija, b'mod partikolari s-sezzjonijiet 4.1, 4.2, 4.3 u 4.4 tas-sommarju tal-karatteristiċi tal-prodott (SPC).
Estonian: AstraZeneca UK Limited, 600 Capability Green, Luton, LU1 3LU, United Kingdom
Maltese: Capability Green, Luton, LU1 3LU, United Kingdom
Estonian: Puuduvad andmed.
Maltese: Id-data ta'
Estonian: • mittesteroidsed põletikuvastased ravimid (NSAIDid), nagu ibuprofeen, naprokseen, diklofenak,
Maltese: • Mediċini anti-infjammatorji mhux sterojdi bħal ibuprofen, naproxen, diclofenac, celecoxib, jew etoricoxib (mediċini li jnaqqsu l-uġigħ u l-infjammazzjoni)
Estonian: Siiski hinnati üldsuremust ka kogu populatsioonis, CHARM-Alternative ja CHARM-Added uuringutes kokku (HR 0,88 95% CI 0,79...0,98, p=0,018) ning kõigis kolmes uuringus kokku (HR 0,91 95% CI 0,83...1,00 p=0,055).
Maltese: Madankollu, il-mortalità minn kull kawża kienet ukoll stmata f'popolazzjonijiet pooled, CHARM-Alternative u CHARM-Added, HR 0.88 (95%CI: 0.79 sa 0.98, p=0.018) u fit-tliet studji, HR 0.91 (95%CI: 0.83 sa 1.00, p=0.055).
Estonian: MUU
Maltese: OHH
Estonian: See rahvusvaheline platseebokontrolliga topeltpime uuringuprogramm NYHA II - IV klassi kroonilise südamepuudulikkusega (chronic heart failure e CHF) patsientidel koosnes kolmest eraldiseisvast uuringust: CHARM-Alternative (n=2028) patsientidel, kelle LVEF ≤ 40%, kes ei saanud kaasuvat ravi AKE inhibiitoriga selle ravi talumatuse tõttu (peamiselt köha esinemise tõttu, 72%), CHARM-Added (n=2548) patsientidel, kelle LVEF ≤ 40% ning kes said kaasuvat ravi AKE inhibiitoriga, CHARMPreserved (n=3023) patsientidel, kelle LVEF > 40%.
Maltese: NYHA minn II sa IV kien jikkonsisti fi tliet studji separati: CHARM-Alternative (n=2,028) f'pazjenti b'LVEF  40% li ma ġewx ikkurat b'impeditur ta' ACE minħabba intolleranza (l-aktar minħabba sogħla, 72%), CHARM-Added (n=2,548) f'pazjenti b'LVEF  40% u kkurati b'impeditur ta' ACE, u CHARM-Preserved (n=3,023) f'pazjenti b'LVEF > 40%.
Estonian: Raseduse teine ja kolmas trimester (vt lõigud 4.4 ja 4.6).
Maltese: Tqala u treddigħ (ara sezzjoni 4.6).
Estonian: Kolmekuulises kliinilises uuringus hüpertensiivsetel ja mikroalbuminuuriaga II tüüpi diabeetikutel vähendas kandesartaanravi valgu eritumist uriiniga (albumiini/kreatiniini suhet keskmiselt 30% võrra, 95% CI 15-42%).
Maltese: Fi studju kliniku ta' 3 xhur f'pazjenti bi pressjoni għolja b'dijabete mellitus tattip 2 u mikroalbuminurja, kura b'candesartan cilexetil naqqset it-tneħħija tal-albumin mal-awrina (proporzjon ta' albumina/krejatinina, medja 30%, 95%CI 15-42%).
Estonian: Lõik 4.4
Maltese: Sezzjoni 4.4
Estonian: Ühtlustati hoiatused, mis on seotud neerupuudulikkusega, samaaegse raviga angiotensiini konverteeriva ensüümi inhibiitoriga südamepuudulikkuse korral, hemodialüüsraviga, neeruarteri stenoosiga, neerutransplantatsiooniga, hüpotensiooniga, anesteesia ja kirurgiliste operatsioonidega, aordisuistiku ja mitraalsuistiku stenoosiga, primaarse hüperaldosteronismiga ja hüperkaleemiaga.
Maltese: Kienu armonizzati twissijiet fir-rigward ta' indeboliment renali, terpija konkomittanti ma' inibitur ACE f'kollass tal-qalb, emodijaliżi, stenożi arterjali renali, trapjant tal-kliewi, pressjoni baxxa, anesteżija u kirurġija, stenożi aortali u tal-valvola mitrijali, iperaldosteroniżmu primarju u iperkalaemiija.
Estonian: Kandesartaan ei inhibeeri AKE't, mis muudab angiotensiin I angiotensiin II-ks ja lammutab bradükiniini.
Maltese: Candesartan ma jimpedixxix ACE, li jikkonverti angiotensin I f'angiotensin II u jkisser il-bradykinin.
Estonian: kandesartaantsileksetiil
Maltese: SOMMARJU TAL-KARATTERISTIĊI
Estonian: Randomiseeritud kliinilises uuringus kerge kuni keskmise raskusega hüpertensiooniga 4937 eaka patsiendiga (vanus 70...89 aastat, neist 80 aastased ja vanemad 21%) manustati kandesartaantsileksetiili annuses 8...16 mg (keskmine annus 12 mg) 1 kord ööpäevas keskmiselt 3,7 aasta vältel ja uuriti haigestumust ja suremust (Study on Cognition and Prognosis in the Elderly).
Maltese: L-effetti ta' candesartan cilexetil minn 8-16-il mg (doża medja ta' 12-il mg), darba kuljum, fuq ilmorbidità u l-mortalità kardjovaskulari kienu stmati fi prova klinika randomised b'4,937 pazjent anzjan (ta' età minn 70-89 sena; 21% ta' 80 sena jew aktar) bi pressjoni għolja minn ħafifa sa moderata li kienu segwiti għal medja ta' 3.7 snin (Study on COgnition and Prognosis in the Elderly).
Estonian: Atacand 2, Tabletten 2 mg
Maltese: Atacand 2, tabletten 2 mg 2 mg
Estonian: Atacand 4, Tabletten 4 mg
Maltese: Atacand 4, tabletten 4 mg 4 mg
Estonian: Samas näitab CHMP/PhVWP raport angiotensiini konverteeriva ensüümi inhibiitorite ja angiotensiin II retseptori antagonistide (AIIRA) kasutamise kohta raseduse esimeses trimestris (EMEA/CHMP/PhVWP/474692/2007), et vastunäidustus raseduse esimeses trimestris ei ole põhjendatud, ehkki angiotensiin II retseptori antagonistide kasutamine raseduse esimeses trimestris ei ole soovitatav.
Maltese: Madankollu, ir-rapport tas-CHMP/PhVWP dwar l-użu ta' inibituri ACE u Antagonisti tar-Riċetturi ta' Angiotensin II (ARBs) waqt l-ewwel trimestru tat-tqala (EMEA/CHMP/PhVWP/474692/2007) jindika li kontra-indikazzjoni għal waqt l-ewwel trimestru tat-tqala mhijiex iġġustifikata; l-użu ta' AIIRAs flewwel trimestru tat-tqala mhuwiex irrakkomandat.
Estonian: Atacand 8, Tabletten 8 mg
Maltese: Atacand 8, tabletten 8 mg 8 mg
Estonian: Raseduse teisel ja kolmandal trimestril kasutatuna võivad AIIRA põhjustada inimesel lootetoksilisust (neerufunktsiooni langus, oligohüdramnioos, kolju luustumise pidurdumine) ja vastsündinu toksilisust (neerupuudulikkus, hüpotensioon, hüperkaleemia) (vt lõik 5.3).
Maltese: Huwa magħruf li esponiment għall- kura b' AIIRA waqt it-tieni u t-tielet trimestri tikkawża tossiċita tal-fetu uman (tnaqqis tal-funzjoni renali, oligoidramnios, ossifikazzjoni tal-kranju retardata) u tossiċita neonata (insuffiċjenza renali, pressjoni baxxa, livell għoli ta' potassju) (ara sezzjoni 5.3).
Estonian: Kandesartaantsileksetiiliga ravi tulemusena paranes NYHA klass (p=0,008).
Maltese: Kura b'candesartan cilexetil wasslet għal titjib fil-klassi funzjonali ta' NYHA (p=0.008).
Estonian: AIIRA kasutamine raseduse teisel ja kolmandal trimestril on vastunäidustatud (vt lõigud 4.3 ja 4.4).
Maltese: L-Użu ta' AIIRAs huwa kontraindikat waqt it-tieni u t-tielet trimestri tat-tqala (ara sezzjoni 4.3 u 4.4)
Estonian: 32 mg ööpäevane annus põhineb hüpertensiooniga patsientidel läbi viidud uuringutel ning hiljuti Karlson et al (2009) poolt avaldatud annuse ja toime seose analüüsil.
Maltese: Id-doża ta' 32 mg hija appoġjata b'riżultati ta' studju ta' pazjenti bi pressjoni għolja u b'analiżi ta' doża-rispons ippubblika riċentament minn Karlson et al 2009.
Estonian: Infolehes antakse ülevaade:
Maltese: L-indikazzjonijiet mifthema kienu:
Estonian: Laboratoorsed leiud
Maltese: Sejbiet tal-laboratorju
Estonian: 42,2% (95% CI: 39,5…45,0) kandesartaani patsientidest ja 46,1% (95% CI: 43,4…48,9) platseebo patsientidest kogesid seda tulemusnäitajat, absoluutne erinevus 3,9% (95% CI: 7,8…0,1).
Maltese: 39.5 sa 45.0) u mill-pazjenti li ħadu plaċebo 46.1% (95%CI: 43.4 sa 48.9) esperjenzaw dan il-punt aħħari, differenza assoluta ta' 3.9% (95%CI: 7.8 sa 0.1).
Estonian: Kandesartaantsileksetiiliga ravi tulemusena paranes NYHA klass (p=0,020).
Maltese: Kura b'candesartan cilexetil wasslet għal titjib fil-klassi funzjonali ta' NYHA (p=0.020).
Estonian: Vastavalt metaanalüüsi andmetele on keskmine lisanduv vererõhu langus annuse suurenemisel 16 mg-lt 32 mg-ni väike.
Maltese: Skont meta-analiżi, l-effett addizzjonali medju ta' żieda fid-doża minn 16-il mg għal 32 mg darba kuljum kien żgħir.
Estonian: Kandesartaan põhjustas erütrotsüütide parameetrite vähenemist (erütrotsüüdid, hemoglobiin, hematokrit).
Maltese: Candesartan ikkawża tnaqqis fil-parametri taċ-ċelluli ħomor (eritroċiti, emoglobina, ematocrit).
Estonian: FARMATSEUTILISED ANDMED 6.1 Abiainete loetelu [Täidetakse riiklikult]
Maltese: FARMAĊEWTIKU 6.1 Lista ta' sustanzi mhux attivi
Estonian: Seega on manustatud tableti absoluutne biosaadavus ligikaudu 14%.
Maltese: Il-bijodisponibbiltà assoluta stmata għall-pillola għalhekk hija ta' 14%.
Estonian: Atacand on vastunäidustatud raske maksapuudulikkusega ja/või kolestaasi patsientidel (vt lõigud 4.3 ja 5.2).
Maltese: Atacand huwa kontraindikat f'pazjenti b'indeboliment qawwi tal-fwied u/jew b'kolestasi (ara sezzjonijiet 4.3 u 5.2).
Estonian: {Nimi and aadress} <{tel}> <{faks}> <{e-mail}>
Maltese: Għid lit-tabib tiegħek jekk taħseb li inti (jew tista tkun) tqila.
Estonian: Parapres 4 mg comprimidos
Maltese: Parapres 4 mg comprimidos 4 mg
Estonian: AIIRA ja mittesteroidsete põletikuvastaste ravimite (nt selektiivsed COX-2 inhibiitorid, atsetüülsalitsüülhape (> 3 g/p) ja mitteselektiivsed mittesteroidsed põletikuvastased ravimid) samaaegsel manustamisel võib ilmneda kõrgvererõhu vastase toime nõrgenemine.
Maltese: (i.e. impedituri selettivi ta' COX-2, acetylsalicylic acid (> 3 g/jum) u NSAIDs mhux selettivi), jista' jseħħ tnaqqis fl-effett ta' kontra l-pressjoni.
Estonian: Enne uue annuse sissevõtmist mõõdetud süstoolse ja diastoolse vererõhu langused olid 32 mg kandesartaantsileksetiili manustamisel 1 kord ööpäevas 13,1/10,5 mmHg ja 100 mg losartaani manustamisel 1 kord ööpäevas 10,0/8,7 mmHg (erinevus 3,1/1,8 mmHg, p<0,0001/p<0,0001).
Maltese: 0/8.7 mm Hg b'losartan potassju 100 mg mogħti darba kuljum (differenza fit-tnaqqis tal-pressjoni 3.1/1.8 mmHg, p<0.0001/p<0.0001).
Estonian: 5.1 Farmakodünaamilised omadused
Maltese: Sezzjoni 5.1 Karatteristiċi farmakodinamiċi
Estonian: Patsiendid harvaesineva päriliku galaktoositalumatusega, Lapp-laktaasi puudulikkusega või glükoosi-galaktoosi malabsorptsiooniga ei tohi Atacandi kasutada.
Maltese: Pazjenti bi problemi ereditarji rari ta' intolleranza għall-galactose, defiċjenza ta' Lapp lactase jew malassorbiment ta' glucose-galactose m'għandhomx jieħdu dan il-prodott mediċinali.
Estonian: Angioödeem, lööve, nõgestõbi, pruritus kahjustused
Maltese: Rari ħafna Uġigħ fid-dahar, artralġja, mijalġja
Estonian: Rühmade vahel puudus statistiline erinevus esmase lõpp-tulemuse, tõsiste kardiovaskulaarsete juhtumite (kardiovaskulaarne suremus, mittefataalsed insuldid ja mittefataalsed müokardiinfarktid) osas.
Maltese: Ma kien hemm l-ebda differenzi sinifikanti b'mod statistiku fl-aħħar punt primarju, li kienu każijiet kardjovaskulari serji (mortalità kardjovaskulari, puplesija mhux fatali, u infart mijokardijaku mhux fatali).
Estonian: FI-02200 Espoo, Finland
Maltese: AstraZeneca Oy Luomanportti 3 FI-02200 Espoo Finland
Estonian: Atacand 2 mg - Tabletten
Maltese: Atacand 2 mg - Tabletten 2 mg
Estonian: Hüpotensioon
Maltese: Iperkalimja
Estonian: Prantsusmaa, Portugal
Maltese: Franza, Il-Portugall
Estonian: MINIMAALSED NÕUDED, MIS PEAVAD OLEMA KIRJAS BLISTERPAKENDIL Mitteperforeeritud kalenderfoolium (7, 14, 28, 56 ja 98 tabletti)
Maltese: Strixxa bil-kalendarju mhux imtaqqba (7, 14, 28, 56 u 98 pilloli)
Estonian: Austria, Belgia, Küpros, Tšehhi Vabariik, Eesti, Saksamaa, Kreeka, Soome, Ungari, Island, Iirimaa, Luxembourg, Holland, Norra, Slovakkia, Sloveenia, Hispaania, Rootsi
Maltese: L-Awstrija, Il-Belġju, Ċipru, Ir-Rpubblika Ċeka, L-Estonja, Il-Ġermanja, Il-Greċja, Il-Finlandja L-Ungerija, L-Islanda, L-Irlanda, Il-Lussemburgu, L-Olanda, In-Norveġja, Is-Slovakkja, Is-Slovenja, Spanja, L-Isvezja
Estonian: FARMATSEUTILISED ANDMED 6.1 Abiainete loetelu
Maltese: FARMAĊEWTIKU 6.1 Lista ta' sustanzi mhux attivi
Estonian: • III klassi antiarütmikumid (nt amiodaroon, sotalool, dofetiliid, ibutiliid);
Maltese: • Antiarritmiċi ta' klassi III (eż. amiodarone, sotalol, dofetilide, ibutilide)
Estonian: Kandesartaanrühmas langes vererõhk tasemelt 166/90 mmHg tasemel 145/80 mmHg ning platseeborühmas tasemelt 167/90 mmHg tasemele 149/82 mmHg.
Maltese: Il-pressjoni tnaqqset minn 166/90 għal 145/80 mmHg fil-grupp ta' candesartan, u minn 167/90 għal149/82 mmHg fil-grupp ta' kontroll.
Estonian: Nekrotiseeruv angiit (vaskuliit, kutaanne vaskuliit)
Maltese: Angite nekrotika (vaskulite, vaskulite tal-ġilda)
Estonian: Farmakoterapeutiline grupp: angiotensiin II antagonistid ja diureetikumid ATC-kood C09D A06.
Maltese: Antagonisti ta' angiotensin II, flimkien ma dijuretiċi, Kodiċi ATC: C09DA06
Estonian: In vitro andmetele põhinedes ei ole in vivo oodata koosmõju ravimitega, mille metabolism sõltub tsütokroom P450 isoensüümidest CYP1A2, CYP2A6, CYP2C9, CYP2C19, CYP2D6, CYP2E1 või CYP3A4.
Maltese: Ibbażata fuq dejta in vitro, l-ebda interazzjoni ma hija mistennija li sseħħ in vivo b' mediċini li l-metaboliżmu tagħhom huwa dipendenti fuq isoenżimi ta' cytochrome P450 CYP1A2, CYP 2A6, CYP2C9, CYP2C19, CYP2D6, CYP2E1 jew CYP3A4.
Estonian: • hingamisteede infektsioon.
Maltese: • Infezzjoni respiratorja
Estonian: Kuigi puuduvad kontrollitud epidemioloogilised andmed AIIRA seotud riski osas, eksisteerivad sarnased riskid teistel samasse ravimiklassi kuuluvatel preparaatidel.
Maltese: Waqt li ma hemmx dejta epidemjoloġika ikkontrollata fuq ir-riskju b' AIIRAs, riskji simili jistgħu jeżistu għal din il-klassi ta' mediċini.
Estonian: • Ia klassi antiarütmikumi (nt kinidiin, hüdrokinidiin, disopüramiid);
Maltese: • Antiarritmiċi ta' klassi Ia (eż. quinidine, hydroquinidine, disopyramide)
Estonian: Anoreksia, söögiisu langus, maolimaskesta ärritus, kõhulahtisus, kõhukinnisus
Maltese: Anoressija, nuqqas t aptit, irritazzjoni gastrika, dijarea, stitikezza Pankreatite
Estonian: Kandesartaanrühmas ilmnes 26,7 sündmust 1000 patsientaasta kohta võrreldes 30 sündmusega 1000 patsientaasta kohta platseeborühmas (suhteline risk 0,89, 95% usaldusvahemik 0,75…1,06, p=0,19).
Maltese: 7 każijiet għal kull 1000 sena tal-pazjenti fil-grupp ta' candesartan versus 30.0 każ għal kull 1000 sena tal-pazjenti fil-grupp ta' kontroll (riskju relattiv 0.89, 95%CI 0.75 sa 1.06, p=0.19).
Estonian: Ikterus (intrahepaatiline kolestaatiline kollatõbi)
Maltese: Suffejra (suffejra ta' kolestażi intraepatika)
Estonian: Kliinilistes farmakokineetilistes uuringutes on hinnatud koostoimeid muuhulgas varfariini, digoksiini, suukaudsete hormonaalsete rasestumisvastaste ravimite (nt etünüülöstradiool/levonorgestreel), glibenklamiidi ja nifedipiiniga.
Maltese: Sustanzi li kienu investigati fi studji kliniċi farmakokinetiċi jinkludu warfarin, digoxin, kontraċettivi orali (i.e. ethinylestradiol/levonorgestrel), glibenclamide u nifedipine.
Estonian: Selles lõigus toodud kõrvaltoimed on on defineeritud järgmiselt: väga sage (≥1/10); sage (≥1/100, <1/10); aeg-ajalt (≥1/1000, <1/100); harv (≥1/10000, <1/1000) ja väga harv
Maltese: Il-frekwenzi li jintużaw fil-tabelli tul sezzjoni 4.8 huma: komuni ħafna (≥ 1/10), komuni (≥ 1/100 sa < 1/10), mhux komuni (≥ 1/1,000 sa < 1/100), rari (≥ 1/10,000 sa < 1/1,000) u rari ħafna
Estonian: Agonistlik toime puudub.
Maltese: Huwa m'għandu l-ebda attività agonista.
Estonian: Immuunsüsteemi häired
Maltese: Disturbi fis-sistema immunitarja Rari
Estonian: Leukopeenia, neutropeenia/agranulotsütoos, trombotsütopeenia, aplastiline aneemia, luuüdi pärssimine, hemolüütiline aneemia.
Maltese: Lewkopenija, newtropenija/agranuloċitosi, tromboċitopenija, anemija aplastika, depressjoni tal-mudullun, anemija emolitika
Estonian: Aordi- ja mitraalklapi stenoos (obstruktiivne hüpertroofiline kardiomüopaatia)
Maltese: Stenożi tal-valv tal-aorta u dak mitrali (kardjomijopatija ipertrofika ostruttiva)
Estonian: • iiveldus.
Maltese: • Lassattivi.
Estonian: Hüdroklorotiasiid
Maltese: Hydrochlorothiazide