FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Swedish: Pelmeg rekommenderas inte under graviditet till fertila kvinnor som inte använder preventivmedel.
Bulgarian: Pelmeg не се препоръчва по време на бременност и при жени с детероден потенциал, които не използват контрацепция.
Swedish: Pelmeg har ingen eller försumbar effekt på körförmågan eller förmågan att använda maskiner.
Bulgarian: Pelmeg не повлиява или повлиява пренебрежимо способността за шофиране и работа с машини.
Swedish: Avsluta behandlingen med Pelmeg permanent hos patienter med kliniskt signifikant överkänslighet.
Bulgarian: Спрете окончателно Pelmeg при пациенти с клинично значима свръхчувствителност.
Swedish: • Pelmeg ges som en injektion i vävnaden precis under huden (subkutan injektion).
Bulgarian: Pelmeg се прилага като инжекция в тъканта точно под кожата (подкожна инжекция).
Swedish: Din läkare har gett dig Pelmeg för att hjälpa din benmärg (den del i skelettet där blodkroppar bildas) att bilda fler vita blodkroppar som hjälper din kropp att bekämpa infektioner.
Bulgarian: Вашият лекар Ви е приложил Pelmeg, за да се подпомогне костния мозък (част от костите, която произвежда кръвни клетки) да произвежда повече бели кръвни клетки, които помагат на Вашия организъм да се бори с инфекциите.
Swedish: Pelmeg kan vid ett tillfälle exponeras för rumstemperatur (vid högst 30 °C) i maximalt 96 timmar.
Bulgarian: Pelmeg може да бъде излаган на стайна температура (не надвишаваща 30ºC) еднократно за максимален период от 96 часа.
Swedish: Mer information om hur du ger dig själv injektioner med Pelmeg finns i slutet av denna bipacksedel.
Bulgarian: За допълнителни указания относно това как да си поставяте сами инжекциите с Pelmeg, прочетете раздела в края на тази листовка.
Swedish: Om du har hosta, feber och andningssvårigheter, kontakta din läkare.
Bulgarian: Ако имате кашлица, повишена температура и затруднено дишане, моля, уведомете Вашия лекар.
Swedish: Om du blir gravid under tiden som du behandlas med Pelmeg ska du tala med din läkare.
Bulgarian: Ако забременеете по време на лечението с Pelmeg, моля уведомете Вашия лекар.
Swedish: Säkerhet och effekt av Pelmeg för mobilisering av blodets stamceller har inte adekvat utvärderats hos patienter eller friska donatorer.
Bulgarian: Безопасността и ефикасността на Pelmeg за мобилизиране на кръвни прогениторни клетки при пациенти или здрави донори не са адекватно оценявани.
Swedish: Du kan ta ut Pelmeg ur kylskåpet och förvara det i rumstemperatur (högst 30 °C) under högst 4 dagar.
Bulgarian: Можете да извадите Pelmeg от хладилника и да го съхранявате на стайна температура (не повисока от 30° C) за не повече от 4 дни.
Swedish: Säkerhet och effekt av Pelmeg har inte undersökts hos patienter med myelodysplastiskt syndrom, kronisk myeloisk leukemi och sekundär AML och det bör därför inte användas hos sådana patienter.
Bulgarian: Безопасността и ефикасността на Pelmeg не са проучвани при пациенти с миелодиспластичен синдром, хронична миелогенна левкемия и при пациенти с вторична ОМЛ; поради това той не трябва да се използва при такива пациенти.
Swedish: Du kommer regelbundet att få lämna blod- och urinprover eftersom Pelmeg kan skada de små filtren i dina njurar (glomerulonefrit).
Bulgarian: Вашият лекар редовно ще проверява кръвта и урината Ви, тъй като Pelmeg може да увреди малките структури, които филтрират кръвта в бъбреците (гломерулонефрит).
Swedish: Med syfte att förbättra spårbarheten för biologiska läkemedel ska den administrerade produktens namn och batchnummer tydligt anges i patientens journal.
Bulgarian: За да се подобри възможността за проследяване на биологичните лекарствени продукти, търговското наименование и номера на партидата на прилагания продукт трябва да бъдат записани точно в досието на пациента.
Swedish: Pelmeg innehåller den aktiva substansen pegfilgrastim.
Bulgarian: Pelmeg съдържа активното вещество пегфилграстим.
Swedish: • Den grå nålhylsan saknas eller sitter löst.
Bulgarian: Липсва капачката на иглата или не е здраво прикрепена.
Swedish: • Läkemedlet är grumligt eller innehåller partiklar.
Bulgarian: Лекарството е мътно или в него има частици.
Swedish: Allvarliga hudreaktioner (Stevens-Johnsons syndrom) har rapporterats vid användning av Pelmeg.
Bulgarian: Съобщава се за тежки кожни реакции (синдром на Стивънс-Джонсън) при употребата на Pelmeg.
Swedish: Ge inte Pelmeg till patienter som tidigare har uppvisat överkänslighet mot pegfilgrastim eller filgrastim.
Bulgarian: Не прилагайте Pelmeg при пациенти с анамнеза за свръхчувствителност към пегфилграстим или филграстим.
Swedish: Pelmeg används till vuxna patienter för att förkorta tiden av neutropeni (lågt antal vita blodkroppar) och förekomsten av febril neutropeni (lågt antal vita blodkroppar med samtidig feber) som kan bero på användningen av cytotoxisk kemoterapi (läkemedel som förstör snabbt växande celler).
Bulgarian: Pelmeg се използва при възрастни пациенти за намаляване на продължителността на неутропенията (нисък брой бели кръвни клетки) и появата на фебрилната неутропения (нисък брой бели кръвни клетки с повишена температура), които могат да бъдат причинени от употребата на цитотоксична химиотерапия (лекарства, които разрушават бързоделящи се клетки).
Swedish: 0,6 ml lösning.
Bulgarian: 0,6 ml
Swedish: ÖVRIGT Mundipharma
Bulgarian: Mundipharma
Swedish: Hur du använder Pelmeg
Bulgarian: Как да използвате Pelmeg
Swedish: På grund av snabbt delande myeloiska cellers potentiella känslighet för cytotoxisk kemoterapi ska Pelmeg administreras minst 24 timmar efter cytotoxisk kemoterapi.
Bulgarian: Поради потенциалната чувствителност на бързо делящите се миелоидни клетки към цитотоксична химиотерапия Pelmeg трябва да се прилага най-малко 24 часа след приложението на цитотоксична химиотерапия.
Swedish: Under sådana omständigheter bör läkaren avgöra om behandlingen med Pelmeg bör avbrytas och lämplig behandling ges (se avsnitt 4.8).
Bulgarian: При подобни обстоятелства Pelmeg трябва да се прекрати по преценка на лекаря и да се започне подходящо лечение (вж. точка 4.8).
Swedish: Vatten för injektionsvätskor Saltsyra (för PH-justering) Natriumhydroxid (för PH-justering)
Bulgarian: Хидрохлорна киселина (за корекция на pH) Натриев хидроксид (за корекция на pH)
Swedish: Använd inte Pelmeg
Bulgarian: Не използвайте Pelmeg, ако
Swedish: * Natriumacetat bereds genom att natriumacetattrihydrat och ättiksyra blandas.
Bulgarian: *Натриев ацетат се приготвя чрез смесване на натриев ацетат трихидрат и оцетна киселина.
Swedish: Använd alltid Pelmeg enligt läkarens anvisningar.
Bulgarian: Винаги използвайте Pelmeg точно както Ви е казал
Swedish:  om du drabbas av smärta i övre delen av buken eller spetsen av axeln.
Bulgarian: ако получите болка в горната лява част на корема или болка във върха на рамото.
Swedish:  Sweets syndrom (plommonfärgade, upphöjda, smärtsamma sår på armar och ben och ibland i ansikte och på hals med feber) har förekommit, men andra faktorer kan ha betydelse.
Bulgarian: може да се появи синдромът на Суит (тъмновиолетови, надигнати, болезнени лезии по крайниците и понякога по лицето и шията с повишена температура), но могат да оказват влияние и други фактори.
Swedish: Calle García Ximénez, nº3-1º 31002 Pamplona (Navarra) Spanien
Bulgarian: Mundipharma Biologics S.L. Calle García Ximénez, nº3-1º 31002 Pamplona (Navarra)
Swedish: • Inflammation i aortan (det stora blodkärl som transporterar blod från hjärtat och ut i kroppen) har rapporterats med frekvensen "sällsynt" hos cancerpatienter och friska donatorer.
Bulgarian: възпаление на аортата (големият кръвоносен съд, който отвежда кръв от сърцето към тялото) се съобщава рядко при онкологични пациенти и здрави донори.
Swedish: • Blödning från lungorna (lungblödning).
Bulgarian: Кървене от белите дробове (белодробен кръвоизлив).
Swedish: Pelmeg injiceras subkutant.
Bulgarian: Pelmeg се инжектира подкожно.
Swedish: Säkerhet och effekt av Pelmeg har inte undersökts hos patienter som får högdos-kemoterapi.
Bulgarian: Не са изследвани безопасността и ефикасността на Pelmeg при пациенти, получаващи високи дози химиотерапия.
Swedish: 1 förfylld spruta med automatiskt nålskydd (0,6 ml).
Bulgarian: Инжекционен разтвор 1 предварително напълнена спринцовка с автоматичен предпазител на иглата (0,6 ml).
Swedish: Därför bör läkare iaktta försiktighet när Pelmeg förskrivs till patienter med sicklecelltrait eller sicklecellanemi och noggrann monitorering av lämpliga kliniska parametrar och laboratorievärden ska ske.
Bulgarian: Ето защо лекарите трябва да подхождат предпазливо, когато предписват Pelmeg на пациенти с белези на сърповидни клетки или със сърповидно-клетъчна болест, да проследяват съответните клинични параметри и лабораторния статус и да внимават за възможна връзка на този лекарствен продукт с увеличаване на слезката и вазо-оклузивна криза.
Swedish: Endast för hälso- och sjukvårdspersonal Den administrerade produktens namn och batchnummer ska antecknas noga i patientens journal.
Bulgarian: Търговското име и партидният номер на приложения продукт трябва да бъдат отбелязани точно в досието на пациента.
Swedish: Om du har glömt att ta Pelmeg
Bulgarian: Ако сте пропуснали да инжектирате Pelmeg
Swedish: Hur Pelmeg ska förvaras
Bulgarian: Как да съхранявате Pelmeg
Swedish: Säkerhet och effekt av Pelmeg har inte utvärderats hos patienter som får fördröjd myelosuppressiv kemoterapi, t.ex. nitrosurea.
Bulgarian: Безопасността и ефикасността на Pelmeg не са оценявани при пациенти, получаващи химиотерапия, свързана със забавена миелосупресия, например нитрозурейни продукти.
Swedish: Tillverkare PharmaKorell GmbH Marie-Curie-Strasse 8 79539 Lörrach Tyskland
Bulgarian: PharmaKorell GmbH Marie-Curie-Strasse 8 D-79539 Lörrach
Swedish: Samtidig användning av Pelmeg med något kemoterapeutikum har inte utvärderats hos patienter.
Bulgarian: Съпътстващото приложение на Pelmeg с друг химиотерапевтичен агент не е изследвано при пациентите.
Swedish: • Det är viktigt att du inte försöker ge dig själv en injektion såvida du inte fått träna tillsammans med din läkare eller sjukvårdspersonal.
Bulgarian: Важно е да не се опитвате да си поставяте сами инжекцията, ако не сте били обучени от
Swedish:  Övriga innehållsämnen är natriumacetat, sorbitol (E 420), polysorbat 20 och vatten för injektionsvätskor.
Bulgarian: Другите съставки са натриев ацетат, сорбитол (E 420), полисорбат 20 и вода за инжекции.
Swedish: Pelmeg innehåller sorbitol (E 420) och natriumacetat
Bulgarian: Pelmeg съдържа сорбитол (E 420) и натриев ацетат
Swedish: Säkerhet och effekt av administrering av Pelmeg hos patienter med de novo AML som är < 55 år med cytogenetik t(15;17) har inte fastställts.
Bulgarian: Безопасността и ефикасността на приложението на Pelmeg при пациенти с de novo ОМЛ на възраст < 55 години с цитогенетика
Swedish: Om du utvecklar några av dessa symtom ska du sluta använda Pelmeg och omedelbart kontakta din läkare eller uppsöka vård.
Bulgarian: Спрете употребата на Pelmeg, ако развиете тези симптоми, и се свържете с Вашия лекар, или потърсете незабавно медицинска помощ.
Swedish: Dessa fall har normalt drabbat patienter med långt framskridna tumörsjukdomar, sepsis, som behandlas med flera kemoterapeutiska läkemedel eller som genomgår aferes (se avsnitt 4.4).
Bulgarian: В повечето случаи те възникват при пациенти с напреднали злокачествени заболявания, сепсис, приемащи множество химиотерапевтични лекарствени продукти или подложени на афереза (вж.
Swedish:  om du drabbas av plötsliga tecken på allergi, som utslag, klåda eller nässelutslag, svullnad i ansiktet, läppar, tungan eller andra delar av kroppen, andfåddhet, väsande andning eller andningssvårigheter.
Bulgarian: ако имате внезапни признаци на алергия като обрив, сърбеж или уртикария по кожата, подуване на лицето, устните, езика или други части на тялото, задъхване, хриптене или затруднено дишане, това може да са признаци на тежка алергична реакция.
Swedish: Innehållsdeklaration  Den aktiva substansen är pegfilgrastim.
Bulgarian: Активното вещество е пегфилграстим.
Swedish:  allvarliga allergiska reaktioner, inklusive anafylaxi (svaghet, blodtrycksfall,
Bulgarian: сериозни алергични реакции, включително анафилаксия (слабост, спадане на кръвното налягане, затруднено дишане, оток на лицето).
Swedish: Mundipharma Pharmaceuticals, S.L.
Bulgarian: Mundipharma Pharmaceuticals Ltd
Swedish:  ökad mjältstorlek.
Bulgarian: • увеличен размер на далака.
Swedish: Pulmonella biverkningar (inters titiell pneumoni, lungödem, lunginfiltrat och lungfibros) Hemoptys
Bulgarian: Белодробни нежелани реакции (интерстициал на пневмония, белодробен оток, белодробни инфилтрати и белодробна фиброза) Хемоптиза
Swedish: Sällsynta (kan förekomma hos upp till 1 av 1 000 användare)  Inflammation i aortan (det stora blodkärl som transporterar blod från hjärtat och ut i kroppen), se avsnitt 2.
Bulgarian: Възпаление на аортата (големия кръвоносен съд, който отвежда кръв от сърцето към тялото), вижте точка 2.
Swedish: Det är viktigt att du talar om för din läkare om du:  är gravid,  tror att du är gravid eller  planerar att skaffa barn.
Bulgarian: смятате, че може да сте бременна; или
Swedish:  rodnad vid injektionsstället.
Bulgarian: зачервяване на мястото на инжектиране.
Swedish:  om du drabbas av en allergisk reaktion, vilket kan yttra sig som en svaghetskänsla, blodtrycksfall, andningssvårigheter, svullnad i ansiktet (anafylaxi), rodnad och vallningar, utslag och hudområden med klåda  om du har hosta, feber och andningssvårigheter.
Bulgarian: ако получите алергична реакция, включително слабост, понижаване на кръвното налягане, затруднено дишане, подуване на лицето (анафилаксия), зачервяване по тялото и лицето, кожен обрив и участъци от кожата със сърбеж.
Swedish: • blodiga upphostningar (hemoptys).
Bulgarian: изкашляне на кръв (хемоптиза).
Swedish: En dos av 6 mg (en förfylld spruta) Pelmeg rekommenderas för varje kemoterapicykel och den ska ges minst 24 timmar efter behandlingen med cytotoxisk kemoterapi.
Bulgarian: За всеки химиотерапевтичен цикъл се препоръчва една доза 6 mg (една предварително напълнена спринцовка) Pelmeg, приложена най-рано 24 часа след цитотоксична химиотерапия.
Swedish: Vad Pelmeg är och vad det används för Vad du behöver veta innan du använder Pelmeg Hur du använder Pelmeg Eventuella biverkningar
Bulgarian: Какво трябва да знаете, преди да използвате Pelmeg Как да използвате Pelmeg
Swedish:  kutan vaskulit (inflammation i hudens blodkärl).
Bulgarian: кожен васкулит (възпаление на кръвоносните съдове на кожата).
Swedish: Mycket vanliga (kan förekomma hos fler än 1 av 10 användare):  skelettsmärta.
Bulgarian: Много чести нежелани реакции (могат да засегнат повече от 1 на 10 души):
Swedish: Om du får någon eller några av följande biverkningar ska du omedelbart kontakta läkare:  svullnader eller uppsvälldhet, vilket kan vara förknippat med att urinering sker mer sällan än vanligt, andningssvårigheter, svullen buk och en känsla av övermättnad, samt en allmän trötthetskänsla.
Bulgarian: подуване или подпухналост, което може да е свързано с по-рядко уриниране, затруднено дишане, подуване на корема и чувство за пълнота и общо чувство на умора.
Swedish: Mindre vanliga fall har lett till andningssvikt eller akut andnödssyndrom (ARDS), som kan ha dödlig utgång (se avsnitt 4.4).
Bulgarian: Нечесто при някои случаи се стига до респираторна недостатъчност или остър респираторен дистрес синдром (ОРДС), който може да бъде с летален изход (вж.
Swedish: Pelmeg 6 mg injektionsvätska, lösning i en förfylld spruta.
Bulgarian: Pelmeg 6 mg инжекционен разтвор в предварително напълнена спринцовка
Swedish: DEKLARATION AV AKTIV(A) SUBSTANS(ER) Varje förfylld spruta innehåller 6 mg pegfilgrastim per 0,6 ml (10 mg/ml) injektionsvätska, lösning.
Bulgarian: Всяка предварително напълнена спринцовка съдържа 6 mg пегфилграстим в 0,6 ml (10 mg/ml) инжекционен разтвор.
Swedish: Om du använder mera Pelmeg än vad du borde, kontakta läkare, apotekspersonal eller sjuksköterska.
Bulgarian: Ако сте използвали повече от необходимата доза Pelmeg Ако сте използвали повече от необходимата доза Pelmeg, свържете се с Вашия лекар, фармацевт или медицинска сестра.
Swedish: DATUM FÖR ÖVERSYN AV PRODUKTRESUMÉN Ytterligare information om detta läkemedel finns på Europeiska läkemedelsmyndighetens webbplats http://www.ema.europa.eu/
Bulgarian: Подробна информация за този лекарствен продукт е предоставена на уебсайта на Европейската агенция по лекарствата http://www.ema.europa.eu.
Swedish: I kliniska prövningar har pegfilgrastim administrerats på ett säkert sätt 14 dagar före kemoterapi.
Bulgarian: В клинични изпитвания пегфилграстим е прилаган безопасно
Swedish: Sicklecellkris2; Splenomegali2; Mjältruptur2
Bulgarian: Спленомегалия 2; Руптура на слезката2
Swedish:  skador på de små filtren i dina njurar (glomerulonefrit).
Bulgarian: • увреждане на малките структури, които филтрират кръвта в бъбреците
Swedish: DATUM FÖR FÖRSTA GODKÄNNANDE/FÖRNYAT GODKÄNNANDE Datum för det första godkännandet: 20 november 2018
Bulgarian: 20 ноември 2018 г.
Swedish: Om du inte får andra anvisningar av läkaren måste du sluta amma om du använder Pelmeg.
Bulgarian: Трябва да спрете да кърмите, ако използвате Pelmeg, освен ако
Swedish: Används före utgångsdatum som anges på kartongen och sprutans etikett efter EXP. Utgångsdatumet är den sista dagen i angiven månad
Bulgarian: Изтекъл е последният ден от посочения месец на срока на годност, отпечатан върху етикета.
Swedish: Pelmeg 6 mg injektionsvätska, lösning i en förfylld spruta pegfilgrastim
Bulgarian: ПРОДУКТ Pelmeg 6 mg инжекционен разтвор в предварително напълнена спринцовка пегфилграстим
Swedish: Oral användning Blister (Aclar/PVC) 196 (2 x 98)
Bulgarian: 56 t таблетки блистер (Aclar/PVC) 196 таблетки (2 опаковки по 98)
Swedish: Läkemedelsform AdministreringssättFörpackning
Bulgarian: Лекарствена форма
Swedish: Oral användning Perforerad endosblister (Aclar/PVC)
Bulgarian: Количество в опаковка блистер (Aclar/PVC) 49 x 1
Swedish: Oral användning Perforerad endosblister (alu/alu)
Bulgarian: Количество на активното вещество в дозова единица (за дадена маса или обем, или в
Swedish: Antal dagar per vecka
Bulgarian: Number of Days per Week
Swedish: Det betyder att en eller flera aktiva substanser långsamt frisätts över en tidsperiod.
Bulgarian: Това означава, че едно или повече от активните вещества се освобождават бавно за определен период от време.
Swedish: Huvuddelen av dosen utsöndrades inom 96 timmar.
Bulgarian: Голямата част от дозата се екскретира до 96 часа.
Swedish: Detta tillstånd kräver omedelbar sjukvård.
Bulgarian: Това състояние изисква незабавно медицинско
Swedish: En uppenbar överkänslighetsreaktion har rapporterats (<1%).
Bulgarian: Има съобщение за явна реакция на свръхчувствителност (< 1 %).
Swedish: Dessa kan öka din risk för hjärtbesvär.
Bulgarian: Те могат да повишат риска от проблеми със сърцето.
Swedish: Fortsätt med din vanliga dos nästa kväll eller vid sänggåendet.
Bulgarian: Продължете с обичайната доза следващата вечер или преди лягане.
Swedish: • utslag på hela kroppen
Bulgarian: обрив по цялото тяло
Swedish: Det kan skada dem, även om de uppvisar sjukdomstecken som liknar dina.
Bulgarian: То може да им навреди, независимо че признаците на тяхното заболяване са същите
Swedish: En daglig dos över 2 000 mg/40 mg har inte studerats och rekommenderas därför inte.
Bulgarian: Дневни дози над 2 000 mg/40 mg не са проучвани и поради това не се препоръчват.
Swedish: Laropiprant passerar placenta hos råtta och kanin.
Bulgarian: Ларопипрант преминава през плацентата при плъхове и зайци.
Swedish: I händelse av överdos ska vanliga symptomatiska och understödjande åtgärder vidtagas.
Bulgarian: В случай на предозиране е добре да се приложат обикновените симптоматични и поддържащи мерки.
Swedish: Sällsynta: rinit
Bulgarian: Редки: ринит
Swedish: - Det är viktigt att följa råden som ges under avsnitt 3 Hur du tar Pelzont.
Bulgarian: Важно е да съблюдавате съвета, даден в точка 3 Как да приемате Pelzont.
Swedish: * Inkluderar patienter med måttliga, svåra eller extrema flushsymtom
Bulgarian: *Включва пациенти със симптоми на умерено, тежко или екстремно
Swedish: Din läkare avgör om Pelzont är rätt för dig.
Bulgarian: Вашият лекар ще реши дали Pelzont е подходящ за Вас.
Swedish: Denna förträngning kan minska eller blockera blodflödet till viktiga organ som hjärta och hjärna.
Bulgarian: Това запушване може да забави или блокира кръвотока към жизненоважни органи като сърце и мозък.
Swedish: • Arteriell blödning.
Bulgarian: Артериално кървене.
Swedish: Samtliga patienter återhämtade sig utan kvarstående men.
Bulgarian: Всички пациенти се възстановяват без последствия.
Swedish: Del av multipelförpackning, kan inte säljas separat.
Bulgarian: Част от групова опаковка, не може да се продава
Swedish: Om detta värde, i frånvaro av ansträngande träning, visar sig kraftigt förhöjt (>5 X ULN) bör behandlingen avbrytas.
Bulgarian: Ако при отсъствие на усилени натоварвания се установи, че тези нива на значително увеличени (> 5 x ГГН), лечението трябва да се прекрати.
Swedish: Laropiprant binds i hög grad (>99%) till plasmaproteiner och dess bindning är oberoende av koncentration.
Bulgarian: Ларопипрант се свързва във висока степен (> 99 %) с плазмените протеини, като свързването зависи от концентрацията.
Swedish: Din läkare kan mäta dina kolesterolvärden med ett enkelt blodprov.
Bulgarian: Лекарят може да определи нивото на Вашия холестерол с обикновен кръвен тест.
Swedish: Patienter som ska genomgå kirurgi bör därför utvärderas noga.
Bulgarian: Ето защо пациентите подложени на хирургично лечение следва да бъдат внимателно преценявани.
Swedish: Vid bilkörning eller användning av maskiner bör det tas i beaktande att yrsel har rapporterats (se avsnitt 4.8).
Bulgarian: При шофиране или работа с машини, трябва да се има предвид, че има съобщения за замайване (вж. точка 4.8).
Swedish: Tabletterna ska tas hela, tillsammans med mat, på kvällen eller vid sänggåendet.
Bulgarian: Таблетките трябва да се приемат цели, с храна, вечер или преди лягане.
Swedish: Skillnaden i behandlingseffekt mellan grupperna, avseende samtliga lipidparametrar, överrensstämde i allmänhet i alla patient-subgrupper som undersöktes.
Bulgarian: Като цяло лечебните ефекти между групите върху всички липидни параметри са сходни при всички проучени подгрупи пациенти.
Swedish: • ökat blodtryck
Bulgarian: повишено кръвно налягане
Swedish: Patienter som utvecklar förhöjda transaminasnivåer bör följas till dess att de förhöjda nivåerna har normaliserats.
Bulgarian: Пациенти, при които се установят повишени нива на трансаминази трябва да бъдат мониторирани до нормализирането на нивата.
Swedish: Behandlingsveckor
Bulgarian: Weeks on Treatment
Swedish: Hos diabetiker observerades en medianökning av HbA1c med 0,2% (i de fall där korrigering av hypoglykemisk behandling var tillåten).
Bulgarian: При пациенти с диабет е наблюдавано медианно повишение на HbA1c от 0,2 % (където е позволена промяна в хипогликемичното лечение).
Swedish: Om du tar acetylsalicylsyra av någon annan orsak, fortsätt att följa din läkares råd.
Bulgarian: Ако вземете аспирин по някаква друга причина, продължете да следвате инструкциите на Вашия лекар.
Swedish: Nikotinsyra: se avsnitt 4.4.
Bulgarian: Никотинова киселина: вижте точка 4.4.
Swedish: Effekt på lipider
Bulgarian: Ефекти върху липидите
Swedish: Pelzont ska därför inte användas under graviditet såvida det inte är absolut nödvändigt.
Bulgarian: Pelzont не се препоръчва при бременност, освен ако не е крайно наложително.
Swedish: Besök din läkare regelbundet, följ upp dina kolesterolvärden och diskutera vilka värden du bör ha med din läkare.
Bulgarian: Редовно посещавайте своя лекар, за да проследявате нивото на своя холестерол и обсъждате целите си с Вашия лекар.
Swedish: Fall av överdos har rapporterats; den högsta dosen av Pelzont som intagits är 5 000 mg/100 mg.
Bulgarian: Съобщавани са случаи на предозиране, като максималната приета доза на Pelzont достига 5 000 mg/100 mg.
Swedish: Leverfunktionstester rekommenderas före påbörjad behandling, var 6-12 vecka under det första året och därefter regelbundna (t ex halvårsvisa) kontroller.
Bulgarian: Препоръчва се да се направят чернодробни функционални тестове преди започване на лечението, на всеки 6 до 12 седмици през първата година и периодично (напр. веднъж на шест месеца) след това.