FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: Dette sikrer opløsningens gennemløb.
Greek: Έτσι επιβεβαιώνετε τη ροή του διαλύματος.
Danish: Ved initiering af behandling med semaglutid hos patienter i behandling med warfarin eller andre coumarinderivater anbefales dog hyppig overvågning af INR.
Greek: Ωστόσο, κατά την έναρξη της αγωγής με σεμαγλουτίδη σε ασθενείς που λαμβάνουν βαρφαρίνη ή άλλα παράγωγα της κουμαρίνης, συνιστάται συχνή παρακολούθηση του
Danish: Spørg lægen, sygeplejersken eller apotekspersonalet om, hvordan skarpe genstande bortskaffes.
Greek: Ρωτήστε τον γιατρό, τον νοσοκόμο ή τον φαρμακοποιό σας σχετικά με την απόρριψη αιχμηρών αντικειμένων.
Danish: • Forsøg ikke at reparere pennen eller skille den ad.
Greek: • Μην προσπαθήσετε να επισκευάσετε την συσκευή τύπου πένας σας ή να την αποσυναρμολογήσετε.
Danish: Du vil måske se en dråbe opløsning ved nålens spids efter injektionen.
Greek: Μπορεί να δείτε μια σταγόνα διαλύματος στο άκρο της βελόνας μετά την ένεση.
Danish: Semaglutid reducerer legemsvægt og legemsfedtmasse via nedsat energiindtag, der involverer generelt reduceret appetit.
Greek: Η σεμαγλουτίδη μειώνει το σωματικό βάρος και τη λιπώδη μάζα του σώματος μέσω της μειωμένης πρόσληψης ενέργειας, που σχετίζεται με γενική μείωση της όρεξης.
Danish: Behandling med semaglutid viste vedvarende, statistisk bedre og klinisk betydende reduktioner i HbA1c og legemsvægt i op til 2 år sammenlignet med placebo og aktiv kontrolbehandling (sitagliptin, insulin glargin, exenatid-depot og dulaglutid).
Greek: Η θεραπεία με σεμαγλουτίδη κατέδειξε διατηρούμενες, στατιστικά ανώτερες και κλινικά σημαντικές μειώσεις στην HbA1c και το σωματικό βάρος για έως και 2 έτη συγκριτικά με το εικονικό φάρμακο και τη θεραπεία με δραστικό φάρμακο ελέγχου (σιταγλιπτίνη, ινσουλίνη glargine, εξενατίδη παρατεταμένης αποδέσμευσης και ντουλαγλουτίδη).
Danish: 2-årigt kardiovaskulært endepunkts- og sikkerhedsstudie Hos populationen med høj kardiovaskulær risiko var bivirkningsprofilen den samme, som var set i de andre fase 3a-studier (beskrevet i pkt.
Greek: Δοκιμή με εκβάσεις που σχετίζονται με το καρδιαγγειακό και την ασφάλεια διάρκειας 2 ετών Στον πληθυσμό υψηλού καρδιαγγειακού κινδύνου, το προφίλ ανεπιθύμητων ενεργειών ήταν παρόμοιο με αυτό που παρατηρήθηκε σε άλλες δοκιμές φάσης 3α (περιγράφεται στην παράγραφο 5.1).
Danish: I et langvarigt studie hos forsøgspersoner med kardiovaskulære risikofaktorer, havde 16% af forsøgspersonerne behandlet med Ozempic en øget hjertefrekvens på >10 bpm, sammenlignet med 11% af forsøgspersonerne på placebo efter 2 års behandling.
Greek: Σε μια μακροχρόνια δοκιμή σε άτομα με παράγοντες καρδιαγγειακού κινδύνου, ποσοστό 16% των ατόμων που λάμβαναν Ozempic εμφάνισαν αύξηση του καρδιακού ρυθμού >10 bpm σε σύγκριση με ποσοστό 11% των ατόμων που λάμβαναν εικονικό φάρμακο μετά από 2 χρόνια θεραπείας.
Danish: Enzymet neutral endopeptidase (NEP) antages at være involveret i metabolismen af semaglutid.
Greek: Το ένζυμο ουδέτερη ενδοπεπτιδάση (NEP) αναμένεται να εμπλέκεται στον μεταβολισμό της σεμαγλουτίδης.
Danish: Virkningen af semaglutid blev ikke påvirket af alder, køn, race, etnicitet, BMI ved baseline, legemsvægt (kg) ved baseline, varighed af diabetes og niveauet af nedsat nyrefunktion.
Greek: Η αποτελεσματικότητα της σεμαγλουτίδης δεν επηρεάστηκε από την ηλικία, το φύλο, τη φυλή, την εθνικότητα, τον δείκτη μάζας σώματος (BMI) κατά την έναρξη, το σωματικό βάρος (kg) κατά την έναρξη, τη διάρκεια του διαβήτη και τον βαθμό νεφρικής δυσλειτουργίας.
Danish: Ungerne var en smule mindre ved fødslen, men kom op på normal vægt i løbet af dieperioden.
Greek: Τα βρέφη ήταν ελαφρώς μικρότερα κατά τον τοκετό, ωστόσο το μέγεθός τους αποκαταστάθηκε κατά τη διάρκεια της περιόδου θηλασμού.
Danish: • Efter fire uger vil din læge øge din dosis til 0,5 mg én gang ugentligt.
Greek: • Μετά από τέσσερις εβδομάδες, ο γιατρός σας θα αυξήσει τη δόση σας σε 0,5 mg μία φορά εβδομαδιαίως.
Danish: *Human GLP-1-analog (glukagon-lignende peptid-1) fremstillet i Saccharomyces cerevisiae-celler ved rekombinant dna-teknologi.
Greek: *ανάλογο της ανθρώπινης ορμόνης «γλυκαγονόμορφο πεπτίδιο-1 (GLP-1)» που παρασκευάζεται με χρήση της τεχνολογίας ανασυνδυασμένου DNA σε κύτταρα Saccharomyces cerevisiae.
Danish: Pædiatrisk population Semaglutid er ikke undersøgt hos pædiatriske patienter.
Greek: Παιδιατρικός πληθυσμός Η σεμαγλουτίδη δεν έχει μελετηθεί σε παιδιατρικούς ασθενείς.
Danish: Denne forsinkelse havde ingen indvirkning på fertiliteten og reproduktionsevnen, hverken hos hun- eller hanrotter, eller på hunrotternes evne til at fastholde graviditet.
Greek: Οι καθυστερήσεις αυτές δεν είχαν καμία επίδραση στη γονιμότητα και στην αναπαραγωγική ικανότητα και των δύο φύλων ή στην ικανότητα διατήρησης της κύησης στα θηλυκά.
Danish: Det samlede antal primære sammensatte MACE-endepunkter var 254, herunder 108 (6,6%) med semaglutid og 146 (8,9%) med placebo.
Greek: Ο συνολικός αριθμός επεισοδίων των συνιστωσών MACE του πρωτεύοντος καταληκτικού σημείου ήταν 254, εκ των οποίων 108 (6,6%) με τη σεμαγλουτίδη και 146 (8,9%) με το εικονικό φάρμακο.
Danish: Tag ikke pennen i brug, før du har fået udførlig undervisning af lægen eller sygeplejersken.
Greek: Μη χρησιμοποιείτε τη συσκευή τύπου πένας χωρίς την κατάλληλη εκπαίδευση από τον γιατρό ή τον νοσοκόμο σας.
Danish: Ozempic må ikke administreres intravenøst eller intramuskulært.
Greek: Το Ozempic δεν πρέπει να χορηγείται ενδοφλέβια ή ενδομυϊκά.
Danish: Hyppigheden af bivirkningerne er baseret på en samling af fase 3a-studierne med undtagelse af det kardiovaskulære endepunktsstudie (se teksten under tabellen for at få yderligere oplysninger).
Greek: Οι συχνότητες των ανεπιθύμητων ενεργειών βασίζονται σε μια σειρά δοκιμών φάσης 3α, από τις οποίες εξαιρείται η δοκιμή με εκβάσεις που σχετίζονται με το καρδιαγγειακό (βλ. κείμενο κάτω από τον πίνακα για περισσότερες λεπτομέρειες).
Danish: Det hjælper kroppen med at sænke blodsukkerniveauet, men kun når det er for højt, og kan være med til at forhindre hjertesygdom.
Greek: Βοηθάει τον οργανισμό σας να μειώσει τα επίπεδα σακχάρου στο αίμα σας μόνο όταν το σάκχαρο του αίματος είναι πολύ υψηλό και μπορεί να βοηθήσει στην πρόληψη καρδιοπάθειας.
Danish: Brug ikke lægemidlet, hvis du bemærker, at opløsningen ikke er klar og farveløs eller næsten farveløs.
Greek: Να μη χρησιμοποιείτε αυτό το φάρμακο εάν παρατηρήσετε ότι το διάλυμα δεν είναι διαυγές και άχρωμο ή σχεδόν άχρωμο.
Danish: Semaglutid skal anvendes med forsigtighed til patienter, der får orale lægemidler, som kræver hurtig gastrointestinal absorption.
Greek: Η σεμαγλουτίδη πρέπει να χρησιμοποιείται με προσοχή σε ασθενείς που λαμβάνουν από του στόματος χορηγούμενα φαρμακευτικά προϊόντα τα οποία απαιτούν ταχεία γαστρεντερική απορρόφηση.
Danish: Det er især vigtigt, at du fortæller det til lægen, apotekspersonalet eller sundhedspersonalet, hvis du bruger medicin, der indeholder et eller flere af følgende:
Greek: Ειδικότερα, ενημερώστε τον γιατρό, τον φαρμακοποιό ή τον νοσοκόμο σας εάν χρησιμοποιείτε φάρμακα τα οποία περιέχουν οποιοδήποτε από τα παρακάτω:
Danish: Se punkt 4 for at få oplysninger om advarselssignalerne for lavt blodsukker.
Greek: Ανατρέξτε στην παράγραφο 4 για τα προειδοποιητικά σημεία των χαμηλών επιπέδων σακχάρου στο αίμα.
Danish: Semaglutid er ikke en erstatning for insulin.
Greek: Η σεμαγλουτίδη δεν είναι υποκατάστατο της ινσουλίνης.
Danish: • hvis der er gået mere end 5 dage, siden du skulle have brugt Ozempic, skal den glemte dosis springes over.
Greek: • έχουν περάσει περισσότερες από 5 ημέρες από την κανονική ημέρα χρήσης του Ozempic, παραλείψτε τη δόση που ξεχάσατε.
Danish: C-celletumorer hos gnaverne skyldes en ikke-genotoksisk, specifik, GLP-1-receptormedieret mekanisme, som gnavere er særligt følsomme overfor.
Greek: Οι όγκοι C-κυττάρων στα τρωκτικά προκαλούνται από έναν μη γονοτοξικό μηχανισμό που συντελείται ειδικά μέσω του υποδοχέα του GLP-1, στον οποίο είναι ιδιαίτερα ευαίσθητα τα τρωκτικά.
Danish: • Inden din første injektion med en ny pen, skal du kontrollere gennemløbet.
Greek: • Πριν κάνετε την πρώτη σας ένεση με κάθε νέα συσκευή τύπου πένας, ελέγξτε τη ροή.
Danish: • Warfarin eller andre lignende lægemidler i tabletform, der tages for at hæmme dannelse af blodpropper (orale antikoagulantia).
Greek: • Βαρφαρίνη ή άλλα παρόμοια φάρμακα που λαμβάνονται από το στόμα για να μειώσουν την πήξη του αίματος (από του στόματος αντιπηκτικά).
Danish: • Fjern den ydre nålehætte, og gem den til senere brug.
Greek: • Βγάλτε το εξωτερικό κάλυμμα της βελόνας και φυλάξτε το για αργότερα.
Danish: Hold altid øje med dosistælleren, så du ved, hvor mange mg du injicerer.
Greek: Κοιτάτε πάντα τον μετρητή δόσεων για να ξέρετε πόσα mg κάνετε ένεση.
Danish: Semaglutid forlængede ikke QTc-intervaller ved supraterapeutiske dosisniveauer (op til 1,5 mg ved steady state).
Greek: Η σεμαγλουτίδη δεν παρέτεινε τα διαστήματα QTc σε υπερθεραπευτικά δοσολογικά επίπεδα (έως και 1,5 mg σε σταθερή κατάσταση).
Danish: Semaglutid sænkede fasteglucose efter den første dosis.
Greek: Η σεμαγλουτίδη μείωσε τη γλυκόζη νηστείας μετά την πρώτη δόση.
Danish: • Din læge vil muligvis øge din dosis til 1 mg én gang ugentligt, hvis en dosis på 0,5 mg én gang ugentligt ikke er tilstrækkeligt til at kontrollere dit blodsukker.
Greek: • Ο γιατρός σας μπορεί να αυξήσει τη δόση σας σε 1 mg μία φορά εβδομαδιαίως, εάν το σάκχαρο του αίματός σας δεν ελέγχεται ικανοποιητικά με τη δόση των 0,5 mg μία φορά εβδομαδιαίως.
Danish: Virkningen og sikkerheden af Ozempic 0,5 mg og 1 mg én gang ugentligt blev vurderet i seks randomiserede, kontrollerede fase 3a-studier, som omfattede 7.215 patienter med type 2-diabetes mellitus (4.107 blev behandlet med semaglutid).
Greek: Η αποτελεσματικότητα και η ασφάλεια του Ozempic σε δόση 0,5 mg και 1 mg μία φορά εβδομαδιαίως αξιολογήθηκαν σε έξι τυχαιοποιημένες, ελεγχόμενες δοκιμές φάσης 3α στις οποίες συμμετείχαν 7.215 ασθενείς με σακχαρώδη διαβήτη τύπου 2 (4.107 έλαβαν θεραπεία με σεμαγλουτίδη).
Danish: Risikoreduktionen i det primære sammensatte endepunkt skyldtes især fald i raten af ikke-fatal apopleksi (39%) og i ikkefatal myokardieinfarkt (26%) (figur 3).
Greek: Η μείωση του κινδύνου πρωτεύουσας σύνθετης έκβασης οφειλόταν κατά κύριο λόγο σε μειώσεις του ποσοστού των μη θανατηφόρων εγκεφαλικών επεισοδίων (39%) και των μη θανατηφόρων εμφραγμάτων του μυοκαρδίου (26%) (σχήμα 3).
Danish: Metabolisme/biotransformation
Greek: Μεταβολισμός/Βιομετασχηματισμός
Danish: Hos fostre blev der observeret alvorlige skelet- og viscerale misdannelser, herunder effekt på rørknogler, ribben, ryghvirvler, hale, blodkar og hjerneventrikler.
Greek: Στα έμβρυα, παρατηρήθηκαν μείζονες σκελετικές και σπλαγχνικές δυσπλασίες, συμπεριλαμβανομένων επιδράσεων στα μακρά οστά, τα πλευρά, τους σπονδύλους, την ουρά, τα αιμοφόρα αγγεία και τις κοιλίες του εγκεφάλου.
Danish: Selv-monitorering af glucose i blodet er ikke nødvendig for at justere dosis af Ozempic.
Greek: Δεν είναι αναγκαία η αυτοπαρακολούθηση των επιπέδων γλυκόζης στο αίμα για τη ρύθμιση της δόσης του Ozempic.
Danish: EVENTUELLE ANDRE SÆRLIGE ADVARSLER Opbevar ikke pennen med påsat nål.
Greek: ΑΛΛΕΣ ΕΙΔΙΚΕΣ ΠΡΟΕΙΔΟΠΟΙΗΣΕΙΣ, ΕΑΝ ΕΙΝΑΙ ΑΠΑΡΑΙΤΗΤΕΣ Μη φυλάσσετε τη συσκευή τύπου πένας με βελόνα προσαρτημένη.
Danish: Hvis du bruger dette lægemiddel sammen med et sulphonylurinstof eller insulin, kan der forekomme lavt blodsukker (hypoglykæmi), som kan nedsætte din koncentrationsevne.
Greek: Εάν χρησιμοποιείτε αυτό το φάρμακο σε συνδυασμό με σουλφονυλουρία ή ινσουλίνη, μπορεί να εμφανίσετε χαμηλό σάκχαρο αίματος (υπογλυκαιμία), το οποίο μπορεί να μειώσει την ικανότητά σας να συγκεντρώνεστε.
Danish: • reaktioner på injektionsstedet - såsom blå mærker, smerte, irritation, kløe og udslæt.
Greek: • αντιδράσεις της θέσης ένεσης - όπως μώλωπας, πόνος, ερεθισμός, φαγούρα και εξάνθημα.
Danish: Brug aldrig en bøjet eller beskadiget nål.
Greek: Ποτέ μη χρησιμοποιείτε βελόνα που είναι λυγισμένη ή παρουσιάζει φθορά.
Danish: Patienter, der behandles med semaglutid i kombination med sulfonylurinstof eller insulin, kan have øget risiko for hypoglykæmi.
Greek: Οι ασθενείς που λαμβάνουν σεμαγλουτίδη σε συνδυασμό με σουλφονυλουρία ή με ινσουλίνη ενδέχεται να έχουν αυξημένο κίνδυνο υπογλυκαιμίας.
Danish: Vægttab a) Hypoglykæmi defineret som alvorlig (kræver hjælp fra en anden person) eller symptomatisk i kombination med et glucoseniveau i blodet <3,1 mmol/l b) Komplikationer ved diabetisk retinopati omfatter: retinal fotokoagulation, behandling med intravitreale midler, blødning i glaslegemet, diabetesrelateret blindhed (ikke almindelig).
Greek: Μείωση σωματικού βάρους α) Η υπογλυκαιμία ορίζεται ως σοβαρή (απαιτείται βοήθεια από άλλο άτομο) ή συμπτωματική σε συνδυασμό με γλυκόζη αίματος <3,1 mmol/l β) Οι επιπλοκές της διαβητικής αμφιβληστροειδοπάθειας είναι ένας συνδυασμός των εξής: αμφιβληστροειδική φωτοπηξία, θεραπεία με ενδοϋαλώδεις παράγοντες, αιμορραγία του υαλοειδούς σώματος, απώλεια όρασης σχετιζόμενη με τον διαβήτη (όχι συχνή).
Danish: Semaglutid ændrede ikke den samlede eksponering eller Cmax af metformin efter en dosis på 500 mg to gange dagligt over 3,5 dage.
Greek: Η σεμαγλουτίδη δε μετέβαλε τη συνολική έκθεση ή τη Cmax της μετφορμίνης μετά από χορήγηση 500 mg δύο φορές ημερησίως για διάστημα 3,5 ημερών.
Danish: Sammenlignet med placebo forbedrede semaglutid førsteog andenfaseinsulinresponset med en stigning på henholdsvis 3 og 2 gange, og øgede den maksimale kapacitet af betacellesekretion hos patienter med type 2-diabetes.
Greek: Συγκριτικά με το εικονικό φάρμακο, η σεμαγλουτίδη βελτίωσε την απόκριση ινσουλίνης πρώτης και δεύτερης φάσης, επιτυγχάνοντας 3πλάσια και 2πλάσια αύξηση, αντίστοιχα, και αύξησε τη μέγιστη εκκριτική ικανότητα β-κυττάρων σε ασθενείς με διαβήτη τύπου 2.
Danish: • Startdosis er 0,25 mg én gang ugentligt i fire uger.
Greek: • Η αρχική δόση είναι 0,25 mg μία φορά εβδομαδιαίως για τέσσερις εβδομάδες.
Danish: MARKEDSFØRINGSTILLADELSESNUMRE EU/1/17/1251/002
Greek: 12. ΑΡΙΘΜΟΙ ΑΔΕΙΑΣ ΚΥΚΛΟΦΟΡΙΑΣ EU/1/17/1251/002
Danish: • Forsøg ikke at genfylde din pen.
Greek: • Μην προσπαθήσετε να ξαναγεμίσετε τη συσκευή τύπου πένας σας.
Danish: Sænkningsmekanismen for glucose i blodet involverer desuden en mindre forsinkelse af ventrikeltømning i den tidlige postprandiale fase.
Greek: Στο μηχανισμό μείωσης των επιπέδων γλυκόζης στο αίμα συμμετέχει επίσης μία μικρή καθυστέρηση της γαστρικής κένωσης κατά την πρώιμη μεταγευματική φάση.
Danish: Semaglutid ændrede ikke den samlede eksponering eller Cmax af R- og S-warfarin efter én enkelt dosis warfarin (25 mg), og warfarins farmakodynamiske virkning målt efter INR (international normalised ratio) blev ikke påvirket på en klinisk relevant måde.
Greek: Η σεμαγλουτίδη δε μετέβαλε τη συνολική έκθεση ή τη Cmax της R- και της S-βαρφαρίνης μετά από εφάπαξ δόση βαρφαρίνης (25 mg) ενώ οι φαρμακοδυναμικές επιδράσεις της βαρφαρίνης όπως μετρήθηκαν με βάση το διεθνές κανονικοποιημένο πηλίκο (INR) δεν επηρεάστηκαν σε κλινικά σημαντικό βαθμό.
Danish: Fjern altid nålen fra pennen straks efter hver injektion.
Greek: Αφαιρείτε πάντα τη βελόνα από τη συσκευή τύπου πένας σας αμέσως μετά από κάθε ένεση.
Danish: Der blev observeret signifikante reduktioner i systolisk middelblodtryk, når Ozempic 0,5 mg (3,5-5,1 mmHg) og 1 mg (5,4-7,3 mmHg) blev anvendt i kombination med orale antidiabetiske lægemidler eller basalinsulin.
Greek: Παρατηρήθηκαν σημαντικές μειώσεις στη μέση συστολική αρτηριακή πίεση όταν το Ozempic 0,5 mg (3,5-5,1 mmHg) και 1 mg (5,4-7,3 mmHg) χρησιμοποιήθηκαν σε συνδυασμό με από του στόματος αντιδιαβητικά φαρμακευτικά προϊόντα ή βασική ινσουλίνη.
Danish: Bliv ved med at dreje indtil dosistælleren stopper og viser 1 mg.
Greek: Συνεχίστε να στρέφετε έως ότου ο μετρητής δόσεων σταματήσει και δείξει 1 mg.
Danish: Efter mindst 4 uger med en dosis på 0,5 mg én gang ugentligt kan dosis øges til 1 mg én gang ugentligt for yderligere at forbedre den glykæmiske kontrol.
Greek: Μετά από τουλάχιστον 4 εβδομάδες με δόση 0,5 mg μία φορά εβδομαδιαίως, η δόση μπορεί να αυξηθεί σε 1 mg μία φορά εβδομαδιαίως προκειμένου να βελτιωθεί περαιτέρω ο γλυκαιμικός έλεγχος.
Danish: Dosisjustering er ikke nødvendig hos patienter med let, moderat eller svær nedsat nyrefunktion.
Greek: Δεν απαιτείται προσαρμογή της δόσης σε ασθενείς με ήπια, μέτρια ή σοβαρή νεφρική δυσλειτουργία.
Danish: • oppustet mave
Greek: • φούσκωμα στο στομάχι
Danish: De fleste hændelser var milde til moderate i sværhedsgrad og af kort varighed.
Greek: Τα περισσότερα συμβάματα ήταν ήπιας έως μέτριας σοβαρότητας και μικρής διάρκειας.
Danish: Hvis der stadig ikke er en dråbe, skal du udskifte nålen og gentage trin 2 ‘Kontrollér gennemløbet' en gang mere.
Greek: Εάν εξακολουθείτε να μη βλέπετε καμία σταγόνα, αλλάξτε τη βελόνα και επαναλάβετε το βήμα 2 «Ελέγξτε τη ροή» μία ακόμη φορά.
Danish: Det er vigtigt, at du fortsætter med kost og motion, sådan som lægen, apotekspersonalet eller sundhedspersonalet har fortalt dig.
Greek: Είναι σημαντικό να συνεχίσετε το πρόγραμμα δίαιτας και άσκησής σας σύμφωνα με τις οδηγίες του γιατρού, του φαρμακοποιού ή του νοσοκόμου σας.
Danish: Pennen er en fyldt pen med dosisindstilling.
Greek: Η πένα σας είναι μια προγεμισμένη συσκευή τύπου πένας με επιλογή δόσης.
Danish: Den principielle protraktionsmekanisme er albuminbinding, som resulterer i nedsat renal clearance og beskyttelse mod metabolisk nedbrydning.
Greek: Ο κύριος μηχανισμός της παρατεταμένης δράσης είναι η δέσμευση στη λευκωματίνη, η οποία έχει ως αποτέλεσμα τη μειωμένη νεφρική κάθαρση και την προστασία από τη μεταβολική αποδόμηση.
Danish: Se punkt 2 ‘Advarsler og forsigtighedsregler‘ for at få oplysninger om øget risiko for lavt blodsukker.
Greek: Βλ. παράγραφο 2, «Προειδοποιήσεις και προφυλάξεις» για πληροφορίες σχετικά με τον αυξημένο κίνδυνο χαμηλού σακχάρου αίματος και την παράγραφο 4 για προειδοποιητικά του σημεία χαμηλού σακχάρου αίματος.
Danish: Sitaglipin 100 mg
Greek: Σιταγλιπτίνη 100 mg
Danish: Farmakokinetikken af semaglutid blev vurderet hos patienter med forskellige grader af nedsat leverfunktion (let, moderat, svær) sammenlignet med forsøgspersoner med normal leverfunktion i et studie med én dosis på 0,5 mg semaglutid.
Greek: Η φαρμακοκινητική της σεμαγλουτίδης αξιολογήθηκε σε ασθενείς με διαφορετικούς βαθμούς ηπατικής δυσλειτουργίας (ήπια, μέτρια, σοβαρή) συγκριτικά με άτομα με φυσιολογική ηπατική λειτουργία σε μία μελέτη με εφάπαξ δόση σεμαγλουτίδης 0,5 mg.
Danish: Øget hjertefrekvens
Greek: Αύξηση καρδιακού ρυθμού
Danish: Hvis det anvendes i kombination med sulfonylurinstof eller insulin, skal patienterne rådes til at udvise forsigtighed for at undgå hypoglykæmi, mens de fører motorkøretøj eller betjener maskiner (se pkt.
Greek: Όταν χρησιμοποιείται σε συνδυασμό με σουλφονυλουρία ή ινσουλίνη, πρέπει να συνιστάται στους ασθενείς να λαμβάνουν προφυλάξεις για αποφυγή της υπογλυκαιμίας κατά την οδήγηση και τον χειρισμό μηχανημάτων (βλ. παράγραφο 4.4).
Danish: Ca. 2/3 af det semaglutidrelaterede materiale blev udskilt i urinen og ca. 1/3 i fæces.
Greek: Περίπου τα 2/3 των σχετιζόμενων με τη σεμαγλουτίδη ουσιών απεκκρίθηκαν στα ούρα και περίπου το 1/3 στα κόπρανα.
Danish: Før brug:
Greek: Κατά τη διάρκεια της χρήσης:
Danish: • hvis du er allergisk over for semaglutid eller et af de øvrige indholdsstoffer i dette lægemiddel
Greek: • σε περίπτωση αλλεργίας στη σεμαγλουτίδη ή σε οποιοδήποτε άλλο από τα συστατικά αυτού του φαρμάκου (αναφέρονται στην παράγραφο 6).
Danish: Når Ozempic anvendes som supplement til en eksisterende metformin- og/eller thiazolidindionbehandling, kan den aktuelle dosis metformin- og/eller thiazolidindion fortsætte uændret.
Greek: Όταν το Ozempic προστίθεται σε υπάρχουσα αγωγή με μετφορμίνη ή/και θειαζολιδινεδιόνη, η τρέχουσα δόση μετφορμίνης ή/και θειαζολιδινεδιόνης μπορεί να διατηρηθεί αμετάβλητη.
Danish: De hyppigste bivirkninger, der førte til seponering, var gastrointestinale.
Greek: Οι συχνότερες ανεπιθύμητες ενέργειες που οδήγησαν σε διακοπή της θεραπείας ήταν από το γαστρεντερικό.
Danish: Hvis opløsningen virker uklar eller farvet, må du ikke bruge pennen.
Greek: Εάν το διάλυμα είναι θολό ή έγχρωμο, μη χρησιμοποιήσετε τη συσκευή τύπου πένας.
Danish: Sørg for at håndtere pennen forsigtigt.
Greek: Να χειρίζεστε με προσοχή τη συσκευή τύπου πένας σας.
Danish: • Undgå at tabe pennen eller slå den mod hårde overflader.
Greek: • Μη ρίχνετε τη συσκευή τύπου πένας σας και μην τη χτυπάτε επάνω σε σκληρές επιφάνειες.
Danish: Ikke-dødelige C-celletumorer i thyreoidea observeret hos gnavere er en virkning som følge af klasse for GLP-1-receptoragonister.
Greek: Οι μη θανατηφόροι όγκοι C-κυττάρων θυρεοειδούς που παρατηρήθηκαν σε τρωκτικά αποτελούν επίδραση κοινή για την κατηγορία για αγωνιστές του υποδοχέα GLP-1.
Danish: Hvis dosistælleren stopper før 1 mg, er der ikke tilstrækkeligt med opløsning tilbage til en fuld dosis på 1 mg.
Greek: Εάν ο μετρητής δόσεων σταματήσει πριν την ένδειξη 1 mg, το διάλυμα που απομένει δεν επαρκεί για μία πλήρη δόση του 1 mg.
Danish: Semaglutid forventes ikke at reducere virkningen af oral kontraception, da semaglutid ikke ændrede den samlede eksponering af ethinylestradiol og levonorgestrel i en klinisk relevant grad, da et oralt kombineret kontraceptionspræparat (0,03 mg ethinylestradiol/0,15 mg levonorgestrel) blev administreret samtidig med semaglutid.
Greek: Η σεμαγλουτίδη δεν αναμένεται να μειώσει τη δράση των από του στόματος χορηγούμενων αντισυλληπτικών καθώς η σεμαγλουτίδη δε μετέβαλε σε κλινικά σημαντικό βαθμό τη συνολική έκθεση της αιθινυλοιστραδιόλης και της λεβονοργεστρέλης κατά τη συγχορήγηση ενός από του στόματος αντισυλληπτικού φαρμακευτικού προϊόντος συνδυασμού (0,03 mg αιθινυλοιστραδιόλης/0,15 mg λεβονοργεστρέλης) με τη σεμαγλουτίδη.
Danish: Der bør udvises forsigtighed ved behandling af disse patienter med semaglutid (se pkt.
Greek: Πρέπει να επιδεικνύεται προσοχή κατά τη χορήγηση θεραπείας με σεμαγλουτίδη σε αυτούς τους ασθενείς (βλ. παράγραφο 5.2).
Danish: Semaglutid forsinker ventrikeltømningen, vurderet ud fra farmakokinetik for paracetamol under en standardiseret måltidstest.
Greek: H σεμαγλουτίδη καθυστερεί τον ρυθμό γαστρικής κένωσης, όπως εκτιμάται βάσει της φαρμακοκινητικής της παρακεταμόλης κατά τη διάρκεια μιας δοκιμής με χρήση τυποποιημένου γεύματος.
Danish: Hvis du har glemt at injicere en dosis, og:
Greek: Εάν ξεχάσετε να χρησιμοποιήσετε το Ozempic Εάν ξεχάσατε μία ένεση και:
Danish: Dette kan være et tegn på, at nålen er tilstoppet eller beskadiget.
Greek: Αυτό μπορεί να υποδηλώνει απόφραξη ή βλάβη της βελόνας.
Danish: Hvis der stadig ikke kommer en dråbe til syne, skal du kassere pennen og tage en ny i brug.
Greek: Εάν εξακολουθεί να μην εμφανίζεται σταγόνα, απορρίψτε τη συσκευή τύπου πένας και χρησιμοποιήστε μια νέα.
Danish: Der blev kun observeret få episoder (0,1% af forsøgspersonerne, 0,001 hændelser/patientår) med semaglutid i kombination med andre orale antidiabetika end sulfonylurinstoffer.
Greek: Λίγα επεισόδια (0,1% των ατόμων, 0,001 συμβάματα/ασθενο-έτη) παρατηρήθηκαν με τη χορήγηση της σεμαγλουτίδης σε συνδυασμό με από του στόματος αντιδιαβητικά φάρμακα διαφορετικά από τις σουλφονυλουρίες.
Danish: Semaglutid anbefales ikke til patienter med nyresygdom i slutstadiet (se pkt.
Greek: Η σεμαγλουτίδη δε συνιστάται για χρήση σε ασθενείς με νεφροπάθεια τελικού σταδίου (βλ. παράγραφο 5.2).
Danish: Dette skal overvejes ved behandling af patienter med nedsat nyrefunktion, da kvalme, opkastning og diarré kan forårsage dehydrering, som kan føre til en forværring af nyrefunktionen (se pkt.
Greek: Αυτό πρέπει να λαμβάνεται υπόψη κατά τη χορήγηση θεραπείας σε ασθενείς με επηρεασμένη νεφρική λειτουργία καθώς η ναυτία, ο έμετος και η διάρροια μπορεί να προκαλέσουν αφυδάτωση, η οποία θα μπορούσε να προκαλέσει επιδείνωση της νεφρικής λειτουργίας (βλ. παράγραφο 4.8).
Danish: Semaglutid forårsagede en mindre forsinkelse i tidlig postprandial ventrikeltømning, og reducerede dermed den hastighed, hvormed glucose optræder i blodet postprandialt.
Greek: Η σεμαγλουτίδη προκάλεσε μικρή καθυστέρηση της πρώιμης μεταγευματικής γαστρικής κένωσης, μειώνοντας έτσι τον ρυθμό με τον οποίο εμφανίζεται η γλυκόζη στην κυκλοφορία μεταγευματικά.
Danish: • Udsæt ikke din pen for støv, snavs eller væske.
Greek: • Μην εκθέτετε τη συσκευή τύπου πένας σας σε σκόνη, ακαθαρσίες ή υγρά.