FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: In patients with a creatinine clearance between 20 and 50 ml/min, the initial daily dose of Pramipexole Accord should be administered in two divided doses, starting at 0.088 mg of base (0.125 mg of salt) twice a day (0.176 mg of base/0.25 mg of salt daily).
Greek: Σε ασθενείς με κάθαρση κρεατινίνης μεταξύ 20 και 50 ml/λεπτό, η αρχική ημερήσια δόση του Pramipexole Accord, πρέπει να χορηγείται σε δύο διηρημένες δόσεις αρχίζοντας από 0.088 mg βάσεως (0.125 mg άλατος) δύο φορές την ημέρα (0.176 mg βάσεως/0.25 mg άλατος την ημέρα).
English: Doses should be increased gradually from a starting dose of 0.264 mg of base (0.375 mg of salt) per day and then increased every 5-7 days.
Greek: Οι δόσεις πρέπει να αυξάνονται σταδιακά από μία αρχική δόση 0.264 mg βάσεως (0.375 mg άλατος) την ημέρα και μετά να αυξάνεται κάθε 5 - 7 ημέρες.
English: Tell your doctor if you have (had) or develop any medical conditions or symptoms, especially any of the following:
Greek: Αναφέρετε στο γιατρό σας εάν έχετε (είχατε) ή αναπτύξατε οποιαδήποτε ιατρική κατάσταση ή συμπτώματα, κυρίως εάν είναι κάποιο από τα παρακάτω: - νεφρική νόσο ψευδαισθήσεις (βλέπετε, ακούτε ή αισθάνεστε πράγματα που δεν υπάρχουν).
English: In advanced Parkinson's disease, in combination treatment with levodopa, dyskinesia can occur during the initial titration of Pramipexole Accord.
Greek: Σε προχωρημένη νόσο του Parkinson, σε συνδυασμένη θεραπεία με λεβοντόπα, δυσκινησία μπορεί να εμφανισθεί κατά τη διάρκεια της αρχικής ρύθμισης της δοσολογίας του Pramipexole Accord.
English: Antipsychotic medicinal products
Greek: Αντιψυχωσικά φάρμακα
English: For oral use
Greek: Για χρήση από του στόματος
English: Pramipexole Accord has been associated with sleepiness and episodes of suddenly falling asleep, particularly in patients with Parkinson's disease.
Greek: Το Pramipexole Accord έχει συσχετισθεί με υπνηλία και επεισόδια αιφνίδιας εμφάνισης ύπνου κυρίως σε ασθενείς με τη νόσο του Parkinson.
English: Because of possible additive effects, caution should be advised when patients are taking other sedating medicinal products or alcohol in combination with pramipexole (see sections 4.4, 4.7 and
Greek: Λόγω των πιθανών αθροιστικών επιδράσεων, θα πρέπει να συνιστάται προσοχή όταν οι ασθενείς λαμβάνουν άλλα κατασταλτικά φαρμακευτικά προϊόντα ή οινοπνευματώδη σε συνδυασμό με πραμιπεξόλη (βλ. παραγράφους 4.4, 4.7 και 4.8).
English: Maintenance treatment
Greek: Θεραπεία συντήρησης:
English: MANUFACTURER(S) RESPONSIBLE FOR BATCH RELEASE
Greek: ΠΑΡΑΓΩΓΟΣ(ΟΙ) ΥΠΕΥΘΥΝΟΣ(ΟΙ) ΓΙΑ ΤΗΝ ΑΠΟΔΕΣΜΕΥΣΗ ΠΑΡΤΙΔΑΣ
English: Store below 30°C.
Greek: Μη φυλάσσετε σε θερμοκρασία μεγαλύτερη των 30°C.
English: 3rd week
Greek: 3η εβδομάδα
English: Table 1: Parkinson's disease Body System Very common
Greek: Πίνακας 1: Νόσος του Πάρκινσον
English: Psychiatric disorders insomnia abnormal dreams restlessness confusion hallucinations libido disorder delusion1 hyperphagia1 paranoia1 mania1 delirium1
Greek: Ψυχιατρικές διαταραχές αϋπνία διαταραγμένα όνειρα ανησυχία συγχυτική κατάσταση ψευδαισθήσεις διαταραχή της γενετήσιας ορμής παραληρητική ιδέα1 υπερφαγία1 παράνοια1 μανία1 παραλήρημα1
English: Insomnia hallucinations abnormal dreams confusion behavioural symptoms of impulse control disorders and compulsions compulsive shopping pathological gambling restlessness hypersexuality delusion libido disorder paranoia delirium binge eating1 hyperphagia1
Greek: Ψυχιατρικές διαταραχές αϋπνία ψευδαισθήσεις διαταραγμένα όνειρα συγχυτική κατάσταση συμπτώματα διαταραχών συμπεριφοράς που αφορούν σε διαταραχές ελέγχου των παρορμήσεων και ψυχαναγκαστικέςκαταναγκαστικές διαταραχές ψυχαναγκαστικές αγορές παθολογική ενασχόληση με τυχερά παιχνίδια ανησυχία υπερσεξουαλικότητα παραληρητική ιδέα διαταραχή της γενετήσιας ορμής παράνοια παραλήρημα επεισοδιακή υπερφαγία1 υπερφαγία1
English: If you have moderate kidney disease, the usual starting dose is 1 Pramipexole Accord tablet 0.088 mg twice a day.
Greek: Εάν έχετε μέτρια νεφρική νόσο, η συνήθης δόση έναρξης είναι 1 δισκίο Pramipexole Accord 0.088 mg δύο φορές ημερησίως.
English: A precise frequency estimation is not possible as the side effect did not occur in a clinical trial database of 1,395 patients with other indication treated with pramipexole.
Greek: Η ακριβής εκτίμηση της συχνότητας δεν είναι δυνατή καθώς η ανεπιθύμητη ενέργεια δεν εμφανίστηκε στη βάση δεδομένων κλινικών μελετών 1.395 ασθενών με άλλη ένδειξη που έλαβαν αγωγή με πραμιπεξόλη.
English: CONDISTIONS OR RESTRICTIONS WITH REGARD TO THE SAFE AND EFFECTIVE USE OF THE MEDICINAL PRODUCT
Greek: ΟΡΟΙ Ή ΠΕΡΙΟΡΙΣΜΟΙ ΣΧΕΤΙΚΑ ΜΕ ΤΗΝ ΑΣΦΑΛΗ ΚΑΙ ΑΠΟΤΕΛΕΣΜΑΤΙΚΗ ΧΡΗΣΗ ΤΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
English: What Pramipexole Accord tablet looks like and contents of the pack
Greek: Εμφάνιση του δισκίου Pramipexole Accord και περιεχόμενα της συσκευασίας
English: In patients with a creatinine clearance less than 20 ml/min, the daily dose of Pramipexole Accord should be administered in a single dose, starting at 0.088 mg of base (0.125 mg of salt) daily.
Greek: Σε ασθενείς με κάθαρση κρεατινίνης μικρότερη από 20 ml/λεπτό, η ημερήσια δόση του Pramipexole Accord πρέπει να χορηγείται σε μία εφάπαξ ημερήσια δόση αρχίζοντας με 0.088 mg βάσεως (0.125 mg άλατος).
English: HA1 4HF, Middlesex, United Kingdom
Greek: Middlesex, HA1 4HF,
English: Pathological gambling, increased libido, hypersexuality, , compulsive spending or buying, binge eating and compulsive eating can occur in patients treated with dopamine agonists including Pramipexole Accord.
Greek: Παθολογική ενασχόληση με τυχερά παιχνίδια, αυξημένη γενετήσια ορμή, υπερσεξουαλικότητα, ψυχαναγκαστικές δαπάνες ή αγορές, κραιπάλη φαγητού και ψυχαναγκαστική λήψη τροφής μπορεί να εμφανιστούν σε ασθενείς που έλαβαν ως αγωγή αγωνιστές της ντοπαμίνης, περιλαμβανομένου και του Pramipexole Accord (βλ. παράγραφο 4.4).
English: • Dyskinesia (e.g. abnormal, uncontrolled movements of the limbs).
Greek: Οι περισσότερες ψευδαισθήσεις είναι οπτικές δυσκινησία (π.χ. μη φυσιολογικές, ή ελεγχόμενες κινήσεις των άκρων).
English: Patients who have experienced somnolence and/or an episode of sudden sleep onset must refrain from driving or operating machines.
Greek: Ασθενείς που βίωσαν υπνηλία και/ή αιφνίδια πρόκληση ύπνου δεν πρέπει να οδηγούν ούτε να χειρίζονται μηχανήματα κατά τη διάρκεια της θεραπείας με Pramipexole Accord.
English: Parkinson's disease and are also taking levodopa, you might develop dyskinesia during the up titration of Pramipexole Accord.
Greek: Εάν έχετε προχωρημένη νόσο του Parkinson και παίρνετε επίσης και λεβοντόπα, μπορεί να αναπτύξετε δυσκινησία κατά τη διάρκεια αύξησης της δόσης του Pramipexole Accord.
English: Pramipexole Accord should not be used during breast-feeding.
Greek: Το Pramipexole Accord δε θα πρέπει να χορηγείται κατά το θηλασμό.
English: Silica, colloidal anhydrous Povidone
Greek: Οξείδιο του πυριτίου, άνυδρο, κολλοειδές Ποβιδόνη
English: (eating more food than normal and more than is needed to satisfy your hunger)*
Greek: - Κραιπάλη φαγητού (κατανάλωση μεγάλων ποσοτήτων τροφής σε μικρό χρονικό διάστημα) ή παρορμητική κατανάλωση τροφής (κατανάλωση μεγαλύτερης ποσότητας τροφής από τη φυσιολογική και περισσότερη από αυτή που χρειάζεται για την ικανοποίηση της πείνας σας)* - Παραλήρημα (μειωμένη αντίληψη, σύγχυση, απώλεια επαφής με την πραγματικότητα)
English: Pramipexole Accord 1.1 mg tablet
Greek: Pramipexole Accord 1.1 mg δισκία
English: Cellulose, microcrystalline Maize starch
Greek: Κυτταρίνη, μικροκρυσταλλική Άμυλο αραβοσίτου
English: 1 Pramipexole Accord tablet 1.1 mg three times a day
Greek: 1 δισκίο Pramipexole Accord 1.1 mg τρεις φορές ημερησίως
English: In severe kidney disease, the usual starting dose is just 1 Pramipexole Accord tablet 0.088 mg a day.
Greek: Σε σοβαρή νεφρική νόσο, η συνήθης δόση έναρξης είναι 1 δισκίο Pramipexole Accord 0.088 mg την ημέρα.
English: INFORMATION IN BRAILLE Pramipexole Accord 1.1 mg
Greek: ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ ΣΕ BRAILLE Pramipexole Accord 1.1 mg
English: behavioural symptoms of impulse control disorders and compulsions1
Greek: συμπτώματα διαταραχών συμπεριφοράς ελέγχου παρορμήσεων και καταναγκασμών1 (όπως:
English: Hypersensitivity to the active substance or to any of the excipients listed in section 6.1.
Greek: Υπερευαισθησία στη δραστική ουσία ή στα έκδοχα του προϊόντος που αναφέρονται στην παράγραφο
English: (such as: compulsive shopping, pathological gambling, hypersexuality, binge eating)
Greek: ψυχαναγκαστικές αγορές, παθολογική ενασχόληση με τυχερά παιχνίδια, υπερσεξουαλικότητα, επεισοδιακή υπερφαγία)
English: Not known: - After stopping or reducing your Pramipexole Accord treatment: Depression, apathy, anxiety,
Greek: Μη γνωστές: - Μετά τη διακοπή ή τη μείωση της αγωγής σας με το Pramipexole Accord: Μπορεί να εμφανιστεί κατάθλιψη, απάθεια, άγχος, κόπωση, εφίδρωση ή πόνος (ονομάζεται σύνδρομο απόσυρσης αγωνιστών της ντοπαμίνης ή DAWS).
English: • Keep this leaflet.
Greek: Φυλάξτε αυτό το φύλλο οδηγιών χρήσης.
English: • Keep this medicine out of the sight and reach of children.
Greek: Το φάρμακο αυτό πρέπει να φυλάσσεται σε μέρη που δεν το βλέπουν και δεν το φθάνουν τα παιδιά.
English: • Changes in sleep pattern, such as sleeplessness (insomnia) and sleepiness
Greek: Συχνές: - Μεταβολές στον τρόπο του ύπνου, όπως έλλειψη ύπνου (αϋπνία) και υπνηλία - Αίσθημα κούρασης (κόπωση) - Πονοκέφαλος - Μη φυσιολογικά όνειρα - Δυσκοιλιότητα - Ζάλη - Έμετος (ναυτία)
English: Rare may affect up to 1 in 1,000 people
Greek: μπορεί να επηρεάσει έως 1 στους 1.000 ανθρώπους
English: Talk to your doctor before taking Pramipexole Accord.
Greek: Προειδοποιήσεις και προφυλάξεις Απευθυνθείτε στον γιατρό σας προτού πάρετε το Pramipexole Accord.
English: • Inability to resist the impulse, drive or temptation to perform an action that could be harmful to you or others, which may include:
Greek: - Ανησυχία - Δύσπνοια (δυσκολίες στην αναπνοή) - Λόξυγγας - Πνευμονία (λοίμωξη των πνευμόνων) - Ανικανότητα για αντίσταση σε παρόρμηση, ώθηση ή πειρασμό για τη διεξαγωγή μίας πράξης που θα μπορούσε να είναι επιβλαβής για εσάς ή τους άλλους, η οποία μπορεί να περιλαμβάνει: - Ισχυρή παρόρμηση για υπερβολική ενασχόληση με τυχερά παιχνίδια ανεξάρτητα από προσωπικές ή οικογενειακές συνέπειες.
English: What you need to know before you take Pramipexole Accord
Greek: Τί πρέπει να γνωρίζετε πριν να πάρετε το Pramipexole Accord: Μην πάρετε το Pramipexole Accord
English: • You may experience vomiting, restlessness, or any of the side effects as described in chapter 4
Greek: - μπορεί να εμφανίσετε έμετο, ανησυχία, ή οποιαδήποτε άλλη ανεπιθύμητη ενέργεια που αναφέρεται στην παράγραφο 4 «Πιθανές ανεπιθύμητες ενέργειες».
English: Pramipexole Accord 0.088 mg tablets are white to off-white, round, flat faced, bevel edged, with inscription ‘I1' on one side and plain on the other side.
Greek: Τα Pramipexole Accord 0.088 mg δισκία είναι λευκά έως υπόλευκα, στρογγυλά, επίπεδα, με λοξοτμημένα άκρα, με χαραγμένη την ένδειξη «I1» στη μία πλευρά και χωρίς ένδειξη στην άλλη πλευρά.
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Pramipexole Accord 1.1 mg tablets Pramipexole
Greek: ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ Pramipexole Accord 1.1 mg δισκία Πραμιπεξόλη
English: Pramipexole Accord 0.088 mg tablet
Greek: Pramipexole Accord 0.088 mg δισκία
English: Pramipexole Accord 0.35 mg tablet
Greek: Pramipexole Accord 0.35 mg δισκία
English: Pramipexole Accord.
Greek: πραμιπεξόλης.
English: 2 Pramipexole Accord tablets 0.088 mg three times a day
Greek: 2 δισκία Pramipexole Accord 0.088 mg τρεις φορές ημερησίως
English: Ascending dose schedule of Pramipexole Accord
Greek: Αυξανόμενο Δοσολογικό Σχήμα του Pramipexole Accord Εβδομάδα Δόση
English: 1 Pramipexole Accord tablet 0.088 mg three times a day
Greek: 1 δισκίο Pramipexole Accord 0.088 mg τρεις φορές ημερησίως
English: Pramipexole Accord 0.7 mg tablet
Greek: Pramipexole Accord 0.7 mg δισκία
English: Common may affect up to 1 in 10 people
Greek: μπορεί να επηρεάσει έως 1 στους 10 ανθρώπους
English: The tablets are white to off-white, round, flat faced, bevel edged, with inscription ‘I1' on one side and plain on the other side.
Greek: Τα δισκία είναι λευκά έως υπόλευκα, στρογγυλά, επίπεδα, με λοξοτμημένα άκρα, με χαραγμένη την ένδειξη «I1» στη μία πλευρά και χωρίς ένδειξη στην άλλη πλευρά.
English: Very rare may affect up to 1 in 10,000 people
Greek: μπορεί να επηρεάσει έως 1 στους 10.000 ανθρώπους
English: How to take Pramipexole Accord
Greek: Πώς να πάρετε το Pramipexole Accord
English: What Pramipexole Accord tablet contains:
Greek: Τι περιέχει το δισκίο Pramipexole Accord
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Pramipexole Accord 0.088 mg tablets Pramipexole
Greek: ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ Pramipexole Accord 0.088 mg δισκία Πραμιπεξόλη
English: Pramipexole Accord 0.18 mg tablet
Greek: Pramipexole Accord 0.18 mg δισκία
English: INFORMATION IN BRAILLE Pramipexole Accord 0.35 mg
Greek: ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ ΣΕ BRAILLE Pramipexole Accord 0.35 mg
English: • treat the symptoms of primary Parkinson's disease in adults.
Greek: Το Pramipexole Accord χρησιμοποιείται για: - τη θεραπεία των συμπτωμάτων της ιδιοπαθούς νόσου του Parkinson σε ενήλικες.
English: INFORMATION IN BRAILLE Pramipexole Accord 0.088 mg
Greek: ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ ΣΕ BRAILLE Pramipexole Accord 0.088 mg
English: Nervous system disorders headache dizziness somnolance sudden onset of sleep syncope dyskinesia amnesia1 hyperkinesia1
Greek: Διαταραχές του νευρικού συστήματος κεφαλαλγία ζάλη υπνηλία αιφνίδια έναρξη ύπνου συγκοπτικό επεισόδιο δυσκινησία αμνησία1 υπερκινησία1
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Pramipexole Accord 0.35 mg tablets Pramipexole
Greek: ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ Pramipexole Accord 0.35 mg δισκία Πραμιπεξόλη
English: Week
Greek: Επαύξηση
English: Pramipexole Accord 1.1 mg tablets are white to off-white, round, flat faced, bevel edged, with inscription ‘I' and ‘5' on either side of the breakline on one side and breakline on other side.
Greek: Τα Pramipexole Accord 1.1 mg δισκία είναι λευκά έως υπόλευκα, στρογγυλά, επίπεδα, με λοξοτμημένα άκρα, με χαραγμένη την ένδειξη «I» και «5» και στις δύο πλευρές της χαραγής στη μία πλευρά και με χαραγή στην άλλη πλευρά.
English: STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE(S) Each tablet contains 1.5 mg pramipexole dihydrochloride monohydrate equivalent to 1.1 mg pramipexole.
Greek: ΣΥΝΘΕΣΗ ΣΕ ΔΡΑΣΤΙΚΗ(ΕΣ) ΟΥΣΙΑ(ΕΣ) Κάθε δισκίο περιέχει 1.5 mg διυδροχλωρικής μονοϋδρικής πραμιπεξόλης ισοδύναμη με 1.1 mg πραμιπεξόλη
English: Pramipexole Accord 1.1 mg tablet EU/1/11/728/009-010 (30/100 tablets in alu/alu blister)
Greek: Pramipexole Accord 1.1 mg δισκία EU/1/11/728/009-010 (30/100 δισκία σε blister αλουμινίου- αλουμινίου
English: How to store Pramipexole Accord
Greek: Πώς να φυλάσσεται το Pramipexole Accord
English: INFORMATION IN BRAILLE Pramipexole Accord 0.7 mg
Greek: ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ ΣΕ BRAILLE Pramipexole Accord 0.7 mg
English: Pramipexole Accord 0.35 mg tablets are white to off-white, round, flat faced, bevel edged, with inscription ‘I' and ‘3' on either side of the breakline on one side and breakline on the other side.
Greek: Τα Pramipexole Accord 0.35 mg δισκία είναι λευκά έως υπόλευκα, στρογγυλά, επίπεδα, με λοξοτμημένα άκρα, με χαραγμένη την ένδειξη «I» και «3» και στις δύο πλευρές της χαραγής στη μία πλευρά και με χαραγή στην άλλη πλευρά.
English: What you need to know before you take Pramipexole Accord 3.
Greek: 1 Τι είναι το Pramipexole Accord και ποια είναι η χρήση του 2 Τι πρέπει να γνωρίζετε προτού πάρετε το Pramipexole Accord 3 Πώς να πάρετε το Pramipexole Accord 4 Πιθανές ανεπιθύμητες ενέργειες 5 Πώς να φυλάσσεται το Pramipexole Accord
English: Pramipexole Accord 0.18 mg tablets are white to off-white, round, flat faced, bevel edged, with inscription ‘I' and ‘2' on either side of the breakline on one side and breakline on the other side.
Greek: Τα Pramipexole Accord 0.18 mg δισκία είναι λευκά έως υπόλευκα, στρογγυλά, επίπεδα, με λοξοτμημένα άκρα, με χαραγμένη την ένδειξη «I» και «2» και στις δύο πλευρές της χαραγής στη μία πλευρά και με χαραγή στην άλλη πλευρά.
English: Each tablet contains 1.5 mg pramipexole dihydrochloride monohydrate equivalent to 1.1 mg pramipexole.
Greek: Κάθε δισκίο περιέχει 1.5 mg διυδροχλωρικής μονοϋδρικής πραμιπεξόλης ισοδύναμης με 1.1 mg πραμιπεξόλης.
English: INFORMATION IN BRAILLE Pramipexole Accord 0.18 mg
Greek: ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ ΣΕ BRAILLE Pramipexole Accord 0.18 mg
English: Pramipexole Accord 0.35 mg tablet EU/1/11/728/005-006 (30/100 tablets in alu/alu blister)
Greek: Pramipexole Accord 0.35 mg δισκία EU/1/11/728/005-006 (30/100 δισκία σε blister αλουμινίου- αλουμινίου)
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Pramipexole Accord 0.7 mg tablets Pramipexole
Greek: ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ Pramipexole Accord 0.7 mg δισκία Πραμιπεξόλη
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Pramipexole Accord 0.18 mg tablets Pramipexole
Greek: ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ Pramipexole Accord 0.18 mg δισκία Πραμιπεξόλη
English: Pramipexole Accord 0.088 mg tablet EU/1/11/728/001-002 (30/100 tablets in alu/alu blister)
Greek: Pramipexole Accord 0.088 mg δισκία EU/1/11/728/001-002 (30/100 δισκία σε blister αλουμινίου- αλουμινίου)
English: Pramipexole Accord 0.7 mg tablets are white to off-white, round, flat faced, bevel edged, with inscription ‘I' and ‘4' on either side of the breakline on one side and breakline on the other side..
Greek: Τα Pramipexole Accord 0.7 mg δισκία είναι λευκά έως υπόλευκα, στρογγυλά, επίπεδα, με λοξοτμημένα άκρα, με χαραγμένη την ένδειξη «I» και «4» και στις δύο πλευρές της χαραγής στη μία πλευρά και με χαραγή στην άλλη πλευρά.
English: MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON BLISTERS OR STRIPS Blister-alu/alu
Greek: ΕΛΑΧΙΣΤΕΣ ΕΝΔΕΙΞΕΙΣ ΠΟΥ ΠΡΕΠΕΙ ΝΑ ΑΝΑΓΡΑΦΟΝΤΑΙ ΣΤΙΣ ΣΥΣΚΕΥΑΣΙΕΣ ΤΥΠΟΥ BLISTER Ή ΣΤΙΣ ΤΑΙΝΙΕΣ
English: Pramipexole Accord 0.18 mg tablet EU/1/11/728/003-004 (30/100 tablets in alu/alu blister)
Greek: Pramipexole Accord 0.18 mg δισκία EU/1/11/728/003-004 (30/100 δισκία σε blister αλουμινίου- αλουμινίου)
English: Evaluation of these side effects is based on the following frequencies: Very common may affect more than 1 in 10 people
Greek: Η εκτίμηση αυτών των ανεπιθύμητων ενεργειών βασίζεται στις εξής συχνότητες:
English: MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/11/728/009-010 (30/100 tablets in alu/alu blister)
Greek: ΑΡΙΘΜΟΣ(ΟΙ) ΑΔΕΙΑΣ ΚΥΚΛΟΦΟΡΙΑΣ EU/1/11/728/009-010 (30/100 δισκία σε blister αλουμινίου-αλουμινίου)
English: • quinine (which can be used for the prevention of painful night-time leg cramps and for the treatment of a type of malaria known as falciparum malaria (malignant malaria))
Greek: Προσέξτε αν λαμβάνετε τα παρακάτω φάρμακα: - σιμετιδίνη (για την αγωγή της υπερέκκρισης οξέων στο στομάχι ή στομαχικών ελκών) - αμανταδίνη (που μπορεί να χρησιμοποιηθεί για την αγωγή της νόσου του Parkinson) - μεξιλετίνη (για την αγωγή του μη ομαλού καρδιακού ρυθμού, μια κατάσταση γνωστή ως κοιλιακή αρρυθμία) - ζιδοβουδίνη (η οποία μπορεί να χρησιμοποιηθεί για την αγωγή του συνδρόμου επίκτητης ανοσοανεπάρκειας (AIDS), μια ασθένεια του ανθρώπινου ανοσολογικού συστήματος) - σισπλατίνη (για την αγωγή διαφορετικών τύπων καρκίνου) - κινίνη (η οποία μπορεί να χρησιμοποιηθεί για την πρόληψη των νυχτερινών επώδυνων μυικών σπασμών και για την αγωγή ενός τύπου ελονοσίας γνωστής ως ημισεληνοειδής ελονοσία (κακοήθης ελονοσία)) - προκαϊναμίδη (για την αγωγή διαταραγμένου καρδιακού ρυθμού)
English: Pramipexole Accord 0.7 mg tablet EU/1/11/728/007-008 (30/100 tablets in alu/alu blister)
Greek: Pramipexole Accord 0.7 mg δισκία EU/1/11/728/007-008 (30/100 δισκία σε blister αλουμινίου- αλουμινίου)
English: NAME OF THE MARKETING AUTHORISATION HOLDER
Greek: ΟΝΟΜΑ ΤΟΥ ΚΑΤΟΧΟΥ ΤΗΣ ΑΔΕΙΑΣ ΚΥΚΛΟΦΟΡΙΑΣ Accord (Logo)
English: MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/11/728/005-006 (30/100 tablets in alu/alu blister)
Greek: ΑΡΙΘΜΟΣ(ΟΙ) ΑΔΕΙΑΣ ΚΥΚΛΟΦΟΡΙΑΣ EU/1/11/728/005-006 (30/100 δισκία σε blister αλουμινίου-αλουμινίου)
English: Dopamine agonist withdrawal syndrome including apathy, anxiety, depression, fatigue, sweating and pain
Greek: Γενικές διαταραχές και κόπωση περιφερικό οίδημα σύνδρομο απόσυρσης αγωνιστών της καταστάσεις της οδού χορήγησης ντοπαμίνης συμπεριλαμβανομένη ς απάθειας, άγχους, κατάθλιψης, κόπωσης, εφίδρωσης και πόνου
English: Total Daily Dose (mg of salt)
Greek: Ημερήσια Δόση (mg άλατος)
English: MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/11/728/007-008 (30/100 tablets in alu/alu blister)
Greek: ΑΡΙΘΜΟΣ(ΟΙ) ΑΔΕΙΑΣ ΚΥΚΛΟΦΟΡΙΑΣ EU/1/11/728/007-008 (30/100 δισκία σε blister αλουμινίου-αλουμινίου)
English: MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/11/728/003-004 (30/100 tablets in alu/alu blister)
Greek: ΑΡΙΘΜΟΣ(ΟΙ) ΑΔΕΙΑΣ ΚΥΚΛΟΦΟΡΙΑΣ EU/1/11/728/003-004 (30/100 δισκία σε blister αλουμινίου-αλουμινίου)
English: The tablets are white to off-white, round, flat faced, bevel edged, with inscription ‘I' and ‘5' on either side of the breakline on one side and breakline on other side.
Greek: Τα δισκία είναι λευκά έως υπόλευκα, στρογγυλά, επίπεδα, με λοξοτμημένα άκρα, με χαραγμένη την ένδειξη «I» και «5» και στις δύο πλευρές της χαραγής στη μία πλευρά και με χαραγή στην άλλη πλευρά.
English: 1 Pramipexole Accord tablet 0.18 mg three times a day OR
Greek: Αριθμός δισκίων 1 δισκίο Pramipexole Accord 0.18 mg τρεις φορές ημερησίως
English: MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/11/728/001-002 (30/100 tablets in alu/alu blister)
Greek: ΑΡΙΘΜΟΣ(ΟΙ) ΑΔΕΙΑΣ ΚΥΚΛΟΦΟΡΙΑΣ EU/1/11/728/001-002 (30/100 δισκία σε blister αλουμινίου-αλουμινίου)
English: Tell your doctor if you experience any of these behaviours; he will discuss ways of managing or reducing the symptoms.
Greek: Ενημερώστε το γιατρό σας εάν βιώσετε κάποια από αυτές τις συμπεριφορές.
English: The tablets are white to off-white, round, flat faced, bevel edged, with inscription ‘I' and ‘3' on either side of the breakline on one side and breakline on the other side.
Greek: Τα δισκία είναι λευκά έως υπόλευκα, στρογγυλά, επίπεδα, με λοξοτμημένα άκρα, με χαραγμένη την ένδειξη «I» και «3» και στις δύο πλευρές της χαραγής στη μία πλευρά και με χαραγή στην άλλη πλευρά.
English: The tablets are white to off-white, round, flat faced, bevel edged, with inscription ‘I' and ‘4' on either side of the breakline on one side and breakline on the other side.
Greek: Τα δισκία είναι λευκά έως υπόλευκα, στρογγυλά, επίπεδα, με λοξοτμημένα άκρα, με χαραγμένη την ένδειξη «I» και «4» και στις δύο πλευρές της χαραγής στη μία πλευρά και με χαραγή στην άλλη πλευρά.
English: The tablets are white to off-white, round, flat faced, bevel edged, with inscription ‘I' and ‘2' on either side of the breakline on one side and breakline on the other side.
Greek: Τα δισκία είναι λευκά έως υπόλευκα, στρογγυλά, επίπεδα, με λοξοτμημένα άκρα, με χαραγμένη την ένδειξη «I» και «2» και στις δύο πλευρές της χαραγής στη μία πλευρά και με χαραγή στην άλλη πλευρά.
English: • Sleeplessness (insomnia)
Greek: • Σχέδιο Διαχείρισης Κινδύνου (ΣΔΚ)
English: • Dizziness
Greek: Δυσκινησία
English: If you take more Pramipexole Accord than you should If you accidentally take too many tablets,
Greek: Εάν πάρετε μεγαλύτερη δόση Pramipexole Accord από την κανονική
English: 1 Pramipexole Accord tablet 0.35 mg three times a day OR
Greek: 1 δισκίο Pramipexole Accord 0.35 mg τρεις φορές ημερησίως Ή 2 δισκία Pramipexole Accord 0.18 mg τρεις φορές ημερησίως
English: 1 dose (0.5 ml) contains approximately: Human Papillomavirusa Type 6 L1 proteinb,c aHuman Papillomavirus = HPV bL1 protein in the form of virus-like particles produced in yeast cells (Saccharomyces cerevisiae CANADE 3C-5 (Strain 1895)) by recombinant DNA technology.
Greek: 2L1 πρωτείνη με τη μορφή σωματιδίων προσομοιάζοντα του ιού παρασκευαζόμενη σε κύτταρα του ζυμομύκητα (Saccharomyces cerevisiae CANADE 3C-5 (Στέλεχος 1895)) με την τεχνολογία του ανασυνδυασμένου DNA. 3Προσροφημένη σε άμορφο θειϊκό υδροξυφωσφορικό αργίλιο ανοσοενισχυτικό (225 μικρογραμμάρια Αl).
English: 1 pre-filled syringe
Greek: 20 προγεμισμένες σύριγγες
English: 1 pre-filled syringe + 2 needles
Greek: 1 προγεμισμένη σύριγγα με 2 βελόνες
English: 1 pre-filled syringe + 1 needle
Greek: 1 προγεμισμένη σύριγγα με 1 βελόνα
English: Packaging
Greek: Περιγραφή Περιεχόμενο Συσκευασία
English: cadsorbed on amorphous aluminium hydroxyphosphate sulphate adjuvant (225 micrograms Al).
Greek: L1 πρωτείνη2,3 του Ιού των Ανθρώπινων Θηλωμάτων1 τύπου 18 20 μικρογραμμάρια