FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Hungarian: • Ha Ön asztma kezelésére alkalmazza a Budesonide/Formoterol Teva Pharma B.V.-t, kezelőorvosa rendszeresen ellenőrizni fogja a tüneteit.
Icelandic: Ef þú notar Budesonide/Formoterol Teva Pharma B.V. við astma, mun læknirinn vilja fylgjast reglulega með einkennum.
Hungarian: Ne használja a Budesonide/Formoterol Teva Pharma B.V.-t ezeknek az asztmás tüneteknek a kezelésére.
Icelandic: Ekki nota Budesonide/Formoterol Teva Pharma B.V. til að meðhöndla þessi astmaeinkenni.
Hungarian: Az előírtnál több Budesonide/Formoterol Teva Pharma B.V. alkalmazásakor esetlegesen fellépő leggyakoribb tünetek a remegés, fejfájás vagy szapora szívverés.
Icelandic: Algengustu einkenni sem geta komið fram ef þú notar meira Budesonide/Formoterol Teva Pharma B.V. en mælt er fyrir um er skjálfti, höfuðverkur eða hraður hjartsláttur.
Hungarian: A Budesonide/Formoterol Teva Pharma B.V. két különböző hatóanyagot tartalmaz: budezonidot és formoterol-fumarát-dihidrátot.
Icelandic: Budesonide/Formoterol Teva Pharma B.V. inniheldur tvö mismunandi virk efni: búdesóníð og formóterólfúmarat tvíhýdrat.
Hungarian: Ha bármilyen okból feltételezhető, hogy egy előzetes szisztémás szteroid kezelés károsította a mellékvese funkciót, óvatosan kell eljárni a betegek budezonid/formoterol-fumarát fix dózisú kombinációs kezelésre való átállításakor.
Icelandic: Ef ástæða er til að halda að virkni nýrnahettna hjá sjúklingi sé skert vegna fyrri altækrar sterameðferðar, skal gæta varúðar þegar skipt er yfir á búdesóníð/formóteról fúmarat samsetta lyfjameðferð.
Hungarian: 160 mikrogramm/4,5 mikrogramm inhalációs por
Icelandic: 160 míkrógrömm / 4,5 míkrógrömm, innöndunarduft
Hungarian: 4.5 Gyógyszerkölcsönhatások és egyéb interakciók Farmakokinetikai interakciók
Icelandic: 4.5 Milliverkanir við önnur lyf og aðrar milliverkanir
Hungarian: felnőttekkel és (18-45 éves) egészséges önkéntesekkel végzett, randomizált, nyílt, placebo vizsgálatban értékelték a (placebót tartalmazó) Spiromax eszközből, illetve egy (placebót tartalmazó) már forgalomban lévő többadagos szárazpor-inhalációs eszközből történő belélegzés esetén a belégzési csúcsáramlási sebességét (peak inspiratory flow rate, PIFR) és más kapcsolódó légzési paramétereit.
Icelandic: Slembiröðuð opin lyfleysurannsókn var gerð á börnum og unglingum með astma (aldur 6-17 ára), fullorðnum með astma (18-45 ára) og heilbrigðum sjálfboðaliðum (á aldrinum 18-45 ára) til að meta hámarksflæði innöndunar (PIFR) fyrir Spiromax og aðrar færibreytur sem tengjast innöndun eftir að Spiromax innöndunartækið var notað (með lyfleysu) samanborið við markaðssett fjölskammta innöndunartæki með þurru dufti (með lyfleysu).
Hungarian: Idős betegek (≥65 évesek) Az idős betegek esetében nincsenek különleges adagolási előírások.
Icelandic: Aldraðir sjúklingar (≥ 65 ára)
Hungarian: Figyelmeztetés a különleges betegségekre vonatkozóan A budezonid és formoterol-fumarát-dihidrát fix dózisú kombinációját körültekintően kell alkalmazni a thyreotoxicosisban, phaeochromocytomában, cukorbetegségben, kezeletlen hypokalaemiában, hipertrófiás obstruktív cardiomyopathiában, idiopathiás subvalvularis aorta stenosisban, súlyos magas vérnyomásban, aneurysmában vagy más súlyos szív-érrendszeri rendellenességben, például ischaemiás szívbetegségben,
Icelandic: Gæta skal varúðar við lyfjagjöf á tilbúnum skammti af samsettu lyfi með búdesóníði og formóterólfúmarat tvíhýdrati hjá sjúklingum með skjaldvakaofseytingu, krómfíklaæxli, insúlínháða sykursýki, ómeðhöndlaða blóðkalíumlækkun, ofvaxtarhjartavöðvakvilli með teppu, sjálfvakin neðanósæðarþrengsli, alvarlegan háþrýsting, slagæðargúlp eða aðra alvarlega hjarta- og æðasjúkdóma eins og blóðþurrðarhjartasjúkdóm, hraðsláttarglöp eða alvarlega hjartabilun.
Hungarian: A Budesonide/Formoterol Teva Pharma B.V. alkalmazását azonnal meg kell szakítani, a beteg állapotát újra kell értékelni és szükség esetén egy alternatív kezelést kell elkezdeni (lásd 4.4 pont).
Icelandic: Hætta skal notkun Budesonide/Formoterol Teva Pharma B.V. umsvifalaust, meta skal ástand sjúklingsins og hefja aðra meðferð, ef nauðsyn ber til (sjá kafla 4.4).
Hungarian: használata kizárólag 18 éves korú és annál idősebb felnőttek számára javallott.
Icelandic: Einungis til notkunar hjá fullorðnum 18 ára og eldri.
Hungarian: 320 mcg/9 mcg
Icelandic: 320 míkróg/9 míkróg
Hungarian: Ha e mellékhatások jelentkeznek, általában enyhe lefolyásúak és rendszerint megszűnnek a Budesonide/Formoterol Teva Pharma B.V.
Icelandic: Ef þessi einkenni koma fram eru þau yfirleitt væg og hverfa við áframhaldandi notkun Budesonide/Formoterol Teva Pharma B.V..
Hungarian: Mivel a Budesonide/Formoterol Teva Pharma B.V. budezonidot és formoterolt is tartalmaz, az esetlegesen előforduló mellékhatások mintázata megegyezik az ezen anyagok esetében jelentett mellékhatásokkal.
Icelandic: Þar sem Budesonide/Formoterol Teva Pharma B.V. inniheldur bæði búdesóníð og formóteról, þá geta sömu aukaverkanir komið fram eins og hafa verið tilkynnt fyrir þessi efni hvort um sig.
Hungarian: 120 belélegzéssel kezdődően, amikor az eszköz még tele van.
Icelandic: 120 þegar tækið er nýtt og ónotað.
Hungarian: • Ha Ön terhes vagy szoptat, illetve ha fennáll Önnél a terhesség lehetősége vagy gyermeket szeretne, a Budesonide/Formoterol Teva Pharma B.V. alkalmazása előtt beszéljen kezelőorvosával, gyógyszerészével vagy a gondozását végző egészségügyi szakemberrel - NE használja ezt a gyógyszert, hacsak kezelőorvosa nem javasolja.
Icelandic: Við meðgöngu, brjóstagjöf, grun um þungun eða ef þungun er fyrirhuguð skal leita ráða hjá lækninum, lyfjafræðingi eða hjúkrunarfræðingnum áður en Budesonide/Formoterol Teva Pharma B.V. er notað - EKKI nota lyfið nema eftir fyrirmælum læknis.
Hungarian: A Budesonide/Formoterol Teva Pharma B.V.-t rendszeres fenntartó kezelésként alkalmazzák, egy különálló, gyors hatású rohamoldó inhalátorral kiegészítve.
Icelandic: Budesonide/Formoterol Teva Pharma B.V. er notað við reglubundinni viðhaldsmeðferð ásamt öðru hraðvirku berkjuvíkkandi lyfi í innöndunartæki.
Hungarian: 320 mikrogramm/9 mikrogramm inhalációs por
Icelandic: 320 míkrógrömm / 9 míkrógrömm, innöndunarduft
Hungarian: Ha egy betegnek a kombinációs inhalátorban rendelkezésre álló adagoktól eltérő adagú kombinációra lenne szüksége, akkor számára külön inhalátorban kell felírni a megfelelő β2 adrenoceptor agonista és/vagy kortikoszteroid adagot.
Icelandic: Ef sjúklingur þarf samsetta lyfjameðferð með öðrum skömmtum en eru fáanlegir með samsetta innöndunartækinu, skal ávísa viðeigandi skömmtum af β2-adrenviðtakaörvum og/eða barksterum með því að nota eitt innöndunartæki fyrir hvert efni.
Hungarian: A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY SZÁMA(I) EU/1/14/950/002
Icelandic: MARKAÐSLEYFISNÚMER EU/1/14/950/002
Hungarian: A Budesonide/Formoterol Teva Pharma B.V. nem, vagy csak elhanyagolható mértékben befolyásolja a gépjárművezetéshez és a gépek kezeléséhez szükséges képességeket.
Icelandic: Budesonide/Formoterol Teva Pharma B.V. hefur engin eða óveruleg áhrif á hæfni til aksturs og notkunar véla.
Hungarian: 1 db 60 adagot tartalmazó inhalátor.
Icelandic: 1 innöndunartæki með 60 skömmtum.
Hungarian: A Budesonide/Formoterol Teva Pharma B.V. adagolása személyre szabott, és azt a betegség súlyosságához kell igazítani.
Icelandic: Skammtastærð Budesonide/Formoterol Teva Pharma B.V. er einstaklingsbundin og skal stilla hana eftir alvarleika sjúkdómsins.
Hungarian: Nagyon ritka mellékhatások: 10 000 betegből legfeljebb 1-et érinthetnek
Icelandic: Mjög sjaldgæfar aukaverkanir: geta komið fyrir hjá 1 af hverjum 1.000 einstaklingum
Hungarian: GYÓGYSZERFORMA ÉS TARTALOM Inhalációs por
Icelandic: LYFJAFORM OG INNIHALD Innöndunarduft
Hungarian: A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY SZÁMA(I) EU/1/14/950/001
Icelandic: MARKAÐSLEYFISNÚMER EU/1/14/950/001
Hungarian: Amikor kezelőorvosa úgy látja, hogy kisebb adagra van szüksége annál, mint ami a Budesonide/Formoterol Teva Pharma B.V. esetében rendelkezésre áll, kezelőorvosa egy alternatív inhalátort rendelhet, amely ugyanazokat a hatóanyagokat tartalmazza, mint a Budesonide/Formoterol Teva Pharma B.V., de a kortikoszteroidot alacsonyabb adagban.
Icelandic: Ef læknirinn telur að þú þurfir minni skammt en Budesonide/Formoterol Teva Pharma B.V. tækið býður upp á, getur verið að læknirinn ávísi öðru innöndunarlyfi sem inniheldur sömu virku efnin og eru í Budesonide/Formoterol Teva Pharma B.V. tækinu, en með minni skammt af barksterum.
Hungarian: Alkalmazás után azonnal erősödő sípoló légzéssel és légszomjjal jelentkező paradox hörgőgörcs nagyon ritkán előfordulhat, 10 000 emberből kevesebb mint 1-et érintve.
Icelandic: Öfugt öndunarmynstur og berkjukrampi getur komið fram mjög sjaldan, haft áhrif á færri en 1 af hverjum 10.000 með skyndilegri aukningu blísturshljóða og mæði strax eftir lyfjagjöf.
Hungarian: Mindegyik Budesonide/Formoterol Teva Pharma B.V. inhalátor 120 belélegzett adagot tartalmaz és egy fehér színű testből, illetve áttetsző borvörös szájrész védőkupakból áll.
Icelandic: Sérhvert Budesonide/Formoterol Teva Pharma B.V. innöndunartæki inniheldur 120 innöndunarskammta og er hvítt með hálf gegnsæju vínrauðu loki á munnstykkinu.
Hungarian: 16 éves gyermekek esetében a tüdőbe való lerakódás ugyancsak a felnőttek körében megállapított tartományba esett.
Icelandic: Í börnum 6-16 ára er setmyndun í lungum jafnmikil að magni til og hjá fullorðnum við sömu gefna skammtastærð.
Hungarian: ADATOK INHALÁTOR
Icelandic: Inniheldur 1 innöndunartæki
Hungarian: Mindegyik Budesonide/Formoterol Teva Pharma B.V. inhalátor 60 belélegzett adagot tartalmaz és egy fehér színű testből, illetve áttetsző borvörös szájrész védőkupakból áll.
Icelandic: Sérhvert Budesonide/Formoterol Teva Pharma B.V. innöndunartæki inniheldur 60 innöndunarskammta og er hvítt með hálfgegnsæju vínrauðu loki á munnstykkinu.
Hungarian: A Budesonide/Formoterol Teva Pharma B.V. az asztma rendszeres kezelésében javallott, ha a kombinált kezelés (inhalációs kortikoszteroid és hosszú hatású β2 adrenoceptor agonista) alkalmazása indokolt: - inhalációs kortikoszteroidokkal és „szükség szerint" alkalmazott inhalációs rövid hatású β2 adrenoceptor agonistákkal nem megfelelően kontrollált betegeknél.
Icelandic: Budesonide/Formoterol Teva Pharma B.V. er ætlað til reglubundinnar meðferðar á astma, þar sem notkun á samsettu lyfi (barksteri til innöndunar og β2-adrenviðtakaörvi með langtímavirkni) hentar: - hjá sjúklingum þar sem ekki næst fullnægjandi stjórn á sjúkdómnum með innöndun á barksterum og innöndun á β2-adrenviðtakaörvum með skammtímavirkni eftir þörfum.
Hungarian: 320 mikrogramm/9 mikrogramm inhalációs por budezonid/formoterol-fumarát-dihidrát
Icelandic: 320 míkrógrömm/9 míkrógrömm, innöndunarduft (búdesóníð/formóterólfúmarat tvíhýdrat)
Hungarian: Megjegyzés:
Icelandic: Tel:
Hungarian: 60 adagot tartalmaz.
Icelandic: 60 skammtar
Hungarian: 6.6 A megsemmisítésre vonatkozó különleges óvintézkedések és egyéb, a készítmény kezelésével kapcsolatos információk
Icelandic: 6.6 Sérstakar varúðarráðstafanir við förgun og önnur meðhöndlun Engin sérstök fyrirmæli.
Hungarian: szívdobogásérzés.
Icelandic: Hjartaöng.
Hungarian: Kezelőorvosa segít Önnek asztmája kezelésében, illetve ő állítja be az adagot a lehető legkisebb adagra,
Icelandic: Læknirinn hjálpar þér að hafa stjórn á astmanum og stillir lyfjaskammtinn þannig að þú takir lægsta fjölda innöndunarskammta eða styrkleika sem þarf til að ná stjórn á astmaeinkennum.
Hungarian: A Budesonide/Formoterol Teva Pharma B.V. nem megfelelő kezelés a csak inhalált kortikoszteroiddal és „szükség szerint" inhalált rövid hatású β2 adrenoceptor agonistákkal nem megfelelően kontrollált, enyhe asztmában szenvedő felnőtt betegeknél.
Icelandic: Budesonide/Formoterol Teva Pharma B.V. er ekki viðeigandi meðferð fyrir fullorðna sjúklinga sem eru einungis með mildan astma og þar sem ekki næst stjórnun einkenna með innöndunarbarksterum og skammvirkum β2-adrenviðtakaörvum sem notaðir eru eftir þörfum.
Hungarian: Ha allergiás a budezonidra, a formoterol-fumarát-dihidrátra vagy a gyógyszer (6.
Icelandic: : ef um er að ræða ofnæmi fyrir búdesóníði, formóterólfúmarat tvíhýdrati, eða einhverju öðru innihaldsefni lyfsins (talin upp í kafla 6).
Hungarian: Nem valószínű, hogy a Budesonide/Formoterol Teva Pharma B.V. befolyásolná a gépjárművezetéshez és a gépek kezeléséhez szükséges képességeit.
Icelandic: Budesonide/Formoterol Teva Pharma B.V. er ekki líklegt til að hafa áhrif á hæfni þína til aksturs eða notkunar véla.
Hungarian: Ne alkalmazza a Budesonide/Formoterol Teva Pharma B.V.-t a testmozgást megelőzően az asztmás tünetek kialakulásának megelőzésére, alkalmazza a külön „rohamoldó inhalátorát".
Icelandic: Ekki skal nota Budesonide/Formoterol Teva Pharma B.V. rétt fyrir áreynslu til að koma í veg fyrir astmaeinkenni, nota skal innöndunartækið við einkennum.
Hungarian: 160 mikrogramm/4,5 mikrogramm inhalációs por (budezonid/formoterol-fumarát-dihidrát)
Icelandic: 160 míkrógrömm/4,5 míkrógrömm, innöndunarduft (búdesóníð/ formóterólfúmarat tvíhýdrat)
Hungarian: Farmakoterápiás csoport: Obstruktív légúti betegségekre ható szerek, adrenerg szerek és az obstruktív légúti betegségekre ható egyéb szerek.
Icelandic: Lyf gegn teppusjúkdómum í öndunarvegi, adrenvirk lyf og önnur lyf gegn teppusjúkdómum í öndunarvegi.
Hungarian: Felh.:
Icelandic: Ath:
Hungarian: Előlap: Gyermekeknél és serdülőknél nem alkalmazható.
Icelandic: Ekki ætlað börnum og unglingum.
Hungarian: Amint sikerült az asztma tüneteit kontrollálni, fontolóra vehető a Budesonide/Formoterol Teva Pharma B.V. adagjának fokozatos csökkentése.
Icelandic: Þegar tekist hefur að ná stjórn á astmaeinkennunum, má íhuga að minnka smám saman skammtinn af Budesonide/Formoterol Teva Pharma B.V..
Hungarian: - Egyéb összetevő a laktóz-monohidrát (lásd 2. pont, „A Budesonide/Formoterol Teva Pharma B.V. laktózt tartalmaz" cím alatt).
Icelandic: - Annað innihaldsefni er laktósaeinhýdrat (sjá kafla 2 undir „Budesonide/Formoterol Teva
Hungarian: A Budesonide/Formoterol Teva Pharma B.V. biztonságosságát és hatásosságát 12 éves és fiatalabb gyermekek, illetve 13-17 éves serdülők esetében nem igazolták.
Icelandic: Ekki hefur verið sýnt fram á öryggi og verkun Budesonide/Formoterol Teva Pharma B.V. hjá börnum, 12 ára og yngri eða hjá unglingum á aldrinum 13 til 17 ára.
Hungarian: A gyógyszert felíró orvosnak/egészségügyi szolgáltatónak rendszeresen újra kell értékelnie a betegek állapotát, hogy a Budesonide/Formoterol Teva Pharma B.V. adagja optimális maradjon.
Icelandic: Endurmeta skal sjúklinga reglulega af þeim sem gefur út lyfseðil/heilbrigðisstarfsmanni þannig að skammtastærð Budesonide/Formoterol Teva Pharma B.V. sé sem virkust.
Hungarian: 1 belélegzés (alkalmazás) naponta kétszer.
Icelandic: 1 innöndunarskammtur, tvisvar á dag.
Hungarian: Ritka mellékhatások: 1000 betegből legfeljebb 1-et érinthetnek • Az arc duzzanata, különösen a száj körül (nyelv és/vagy torok és/vagy nyelési nehézség) vagy légzési nehézséggel együtt jelentkező csalánkiütés (angioödéma) és/vagy hirtelen ájulásérzés.
Icelandic: Bólga í andliti, einkum í kringum munninn (í tungu og/eða hálsi eða kyngingarerfiðleikar) eða ofsakláði ásamt erfiðleikum við að anda (ofsabjúgur) og/eða skyndileg yfirliðstilfinning.
Hungarian: Gyakoriság Mellékhatás
Icelandic: Tafla yfir aukaverkanir
Hungarian: Semmit NEM kell látnia a sárga tollszárból.
Icelandic: Þú ættir ekki að geta séð neitt af gula hólknum.
Hungarian: Mit tegyek, ha nem tudom kihúzni a fekete adagológombot?
Icelandic: E. Hvað á ég að gera ef ég get ekki togað út svarta inndælingartakkann?
Hungarian: 4) Ha még mindig nem tudja levenni a tűt, kérjen valakitől segítséget.
Icelandic: 4) Ef þú getur ekki enn tekið nálina af, leitaðu þá eftir aðstoð.
Hungarian: Minden injekciós tollat csak egy beteg használhat.
Icelandic: Hver penni skal einungis notaður af einum sjúklingi.
Hungarian: Ahhoz, hogy egy vagy több új csigolyatörést meg lehessen előzni, 11 nőt kellett átlagban 19 hónapon át kezelni.
Icelandic: Til að fyrirbyggja eitt eða fleiri samfallsbrot í hrygg, þurfti að meðhöndla 11 konur að miðgildi í 19 mánuði.
Hungarian: Ha szédül, ne vezessen gépjárművet és ne kezeljen gépet, amíg jobban nem érzi magát.
Icelandic: Ef þig svimar skaltu ekki aka eða nota vélar fyrr en þér líður betur.
Hungarian: Kezelőorvosa tanácsokkal látja el Önt, és eldönti, mennyi ideig kell Önt FORSTEO-val kezelni.
Icelandic: Hann mun ráðleggja þér og ákveða hversu lengi þú átt að fá meðferð með FORSTEO.
Hungarian: 2) Távolítsa el a tűt.
Icelandic: 2) Fjarlægðu nálina.
Hungarian: Ebben a populációban csak akkor szabad elkezdeni a kezelést, ha a kezelésből származó haszon egyértelműen felülmúlja a kockázatokat.
Icelandic: Einungis skal hefja meðferð hjá þessum hóp ef ávinningur er augljóslega meiri en áhætta.
Hungarian: • Terhesség és szoptatás (lásd 4.4 és 4.6 pont)
Icelandic: Þungun og brjóstagjöf (sjá kafla 4.4 og 4.6)
Hungarian: D. Nem tudom levenni a tűt.
Icelandic: Ég get ekki tekið nálina af.
Hungarian: d p ≤ 0,025 a placebóhoz viszonyítva
Icelandic: d p≤0,025 samanborið við lyfleysu.
Hungarian: A FORSTEO nem fagyasztható!
Icelandic: FORSTEO má ekki frjósa.
Hungarian: • gyomorégés (fájdalmas vagy égő érzés közvetlenül a szegycsont alatt)
Icelandic: • brjóstsviði (sársaukafull eða stingandi tilfinning rétt fyrir neðan bringubein)
Hungarian: Képezzen óvatosan bőrredőt a combján vagy a hasán és szúrja a tűt egyenesen a bőrébe.
Icelandic: Klemmdu húðina varlega á læri eða kvið og stingdu nálinni beint í húðina.
Hungarian: A sárga tollszár még mindig látszik, miután megnyomtam a fekete adagoló gombot.
Icelandic: Það sést enn í gula hólkinn eftir að ég þrýsti inn svarta inndælingartakkanum.
Hungarian: FONTOS
Icelandic: Mikilvægt
Hungarian: Placebo (N=544) (%)
Icelandic: Lyfleysa (N = 544) (%)
Hungarian: Tartsa benyomva és számoljon l-a-s-s-a-n 5-ig.
Icelandic: Haltu honum inni og teldu h-æ-g-t upp að 5.
Hungarian: Többszörös csigolyatörés (≥ 2) a
Icelandic: Mörg brot í hrygg (≥2) a
Hungarian: A vizsgálat megkezdésekor a betegek 35%-ának volt előzetes csigolyatörése és 59%-nak nem-vertebralis törése.
Icelandic: Við upphaf rannsóknar voru 35 % sjúklinga með brot í hrygg og 59 % með brot utan hryggjar.
Hungarian: Az ember és a patkány csontozat fiziológiájának különbségei miatt a fenti adatok klinikai relevanciája feltehetően csekély.
Icelandic: Þar sem munur er á lífeðlisfræði beina hjá rottum og mönnum, er klínísk þýðing þessara niðurstaðna líklega lítilvæg.
Hungarian: • Írja be naptárába az első injekció dátumát.
Icelandic: Skráið hjá ykkur dagsetningu fyrstu notkunar.
Hungarian: A Becton, Dickinson and Company cég által gyártott, injekciós tollhoz való tűk használhatók.
Icelandic: Hægt er að nota Becton, Dickinson og Company nálar fyrir pennann.
Hungarian: hogy látszik-e a piros csík.
Icelandic: Athugaðu hvort rauða röndin sést.
Hungarian: Megelőzheti ezt a problémát, ha ÚJ tűt használ minden injekcióhoz és ha ütközésig benyomja a fekete adagológombot és l-a-s-s-a-n elszámol 5-ig.
Icelandic: Þú getur komið í veg fyrir þetta vandamál með því að nota ávallt nýja nál fyrir hverja inndælingu og með því að þrýsta svarta inndælingartakkanum alla leið og telja h-æ-g-t upp að 5.
Hungarian: • duzzanat, főként a kezekben, lábakban és a lábszárakban
Icelandic: • bólga aðallega á höndum, fótum og fótleggjum
Hungarian: Kompatibilitási vizsgálatok hiányában ez a gyógyszer nem keverhető más gyógyszerekkel.
Icelandic: Þar sem ekki hafa verið gerðar rannsóknir á ósamrýmanleika, má ekki blanda þessu lyfi við önnur lyf.
Hungarian: Mindig mosson kezet minden injekció előtt.
Icelandic: Þvoðu hendur alltaf fyrir hverja notkun.
Hungarian: Nem észleltek említésre méltó hatást a napi 30-1000 µg/ttkg teriparatid-kezelésben részesülő vemhes patkányoknál vagy egereknél.
Icelandic: Ekki var tekið eftir neinum mikilvægum áhrifum hjá ungafullum rottum eða músum sem fengu teriparatid daglega í 30 til 1.000 míkrógramma/kg skömmtum.
Hungarian: A betegek 69%-a fejezte be a 18 hónapos kezdeti szakaszt.
Icelandic: Sextíu og níu prósent sjúklinganna luku fyrstu 18mánuðum rannsóknarinnar.
Hungarian: Nem ismert, hogy a teriparatid kiválasztódik-e a humán anyatejbe.
Icelandic: Ekki er vitað hvort teriparatid skilst út í brjóstamjólk hjá mönnum.
Hungarian: Kérdezze meg kezelőorvosát vagy gyógyszerészét, hogy milyen átmérőjű és hosszúságú tű a legalkalmasabb Önnek.
Icelandic: Spyrðu lækninn eða lyfjafræðing hvaða nálarstærð er best fyrir þig.
Hungarian: TOVÁBBI FIGYELMEZTETÉS(EK), AMENNYIBEN SZÜKSÉGES Nyitáshoz itt emelje fel, és húzza meg.
Icelandic: ÖNNUR SÉRSTÖK VARNAÐARORÐ, EF MEÐ ÞARF Til að opna, lyftið hér og togið.
Hungarian: Tisztítás és tárolás
Icelandic: Hreinsun og geymsla
Hungarian: Ha nem tudja kihúzni a fekete adagológombot, olvassa el a Hibák javítása c. rész „E.
Icelandic: Ef þú getur ekki togað út svarta skömmtunartakkann skoðaðu þá kaflann Spurningar og svör, vandamál E.
Hungarian: • Ne tegye át a gyógyszert fecskendőbe.
Icelandic: Ekki flytja lyfið yfir í sprautu.
Hungarian: Ez azt mutatja, hogy az összes, pontosan beadható gyógyszert elhasználta, bár még láthat egy kevés gyógyszert a patronban.
Icelandic: Þetta þýðir að þú hefur nú notað allt lyfið sem hægt er að dæla inn sem nákvæmum skammti, jafnvel þótt þú sjáir leifar af lyfi í rörlykjunni.
Hungarian: Egy kis légbuborék nem befolyásolja az adagot és nem ártalmas.
Icelandic: Lítil loftbóla kemur ekki til með að hafa áhrif á skammtinn þinn né mun skaða þig á nokkurn hátt.
Hungarian: Amikor befejezte a műveletet, a fekete adagológombnak teljesen benyomott helyzetben kell lennie.
Icelandic: Þegar þessu er lokið, ætti svarti skömmtunartakkinn að vera allur inni.
Hungarian: gyakori (≥1/100 - <1/10), nem gyakori (≥1/1000 - <1/100), ritka (≥1/10 000 - <1/1000), nagyon ritka
Icelandic: Mjög algengar (≥1/10), algengar (≥1/100 til <1/10), sjaldgæfar (≥1/1000 til <1/100), mjög sjaldgæfar (≥1/10.000 til <1/1000),
Hungarian: A pivotális vizsgálatban 1637 postmenopausalis életkorú nő vett részt (átlagos életkoruk 69,5 év).
Icelandic: Þátttakendur í aðalrannsókninni voru 1637 konur eftir tíðahvörf (meðalaldur 69,5 ár).
Hungarian: Ezen kívül a készítmény a kémhatás (pH) beállítása céljából sósavat és/vagy nátriumhidroxid oldatot tartalmazhat.
Icelandic: Auk þess getur verið bætt við saltsýrulausn og/eða natríumhýdroxíðlausn til að stilla sýrustig (pH).
Hungarian: Néhány beteg erős hátizomgörcsöt vagy fájdalmat tapasztalt, mely kórházi kezelést igényelt.
Icelandic: Sumir sjúklingar hafa fengið alvarlegan krampa eða verk í baki sem leiddi til innlagnar á sjúkrahús
Hungarian: A FORSTEO (rhPTH(1-34) az endogén humán parathormon aktív
Icelandic: FORSTEO (rhPTH(1-34)) er virki hlutinn (1-34) af innrænu mannaparatýróíðhormóni.
Hungarian: Probléma
Icelandic: Vandamál
Hungarian: Ezután húzza ki a tűt a bőréből.
Icelandic: Dragðu nálina úr húðinni.
Hungarian: B. Honnan tudom, hogy a FORSTEO injekciós toll működik?
Icelandic: B. Hvernig get ég séð hvort nýi FORSTEO penninn minn virkar?
Hungarian: Ugyanazon a napon egynél több injekciót ne adjon be magánakt.
Icelandic: Ekki má nota fleiri en eina sprautu á dag.
Hungarian: • émelygés (hányás)
Icelandic: • ógleði (uppköst)
Hungarian: Ne próbálja meg pótolni az elmulasztott dózist.
Icelandic: Ekki reyna að bæta upp þann skammt sem gleymdist.
Hungarian: A betegeknek meg kell tanítani az injekció beadásának helyes technikáját (lásd 6.6 pont).
Icelandic: Sjúklingar eiga að fá þjálfun í réttri inndælingartækni (sjá kafla 6.6).
Hungarian: A gyógyszert mindig a kezelőorvosa által elmondottaknak megfelelően alkalmazza.
Icelandic: Notaðu lyfið alltaf eins og læknirinn hefur sagt til um.
Hungarian: Egyéb fontos megjegyzések
Icelandic: Aðrar mikilvægar upplýsingar
Hungarian: A teriparatid alkalmazásával kapcsolatban jelentettek ájulásokat.
Icelandic: Tilkynnt hefur verið um yfirlið í tengslum við notkun teriparatid.
Hungarian: Csavarja rá a tűt, amíg szorosan nem illeszkedik.
Icelandic: Skrúfaðu nálina á þar til hún er föst.
Hungarian: Az Ön injekciós tolla 28 napra elegendő gyógyszert tartalmaz.
Icelandic: Penninn þinn inniheldur lyf fyrir 28 daga.
Hungarian: A kezelést követő eljárás: A FORSTEO-kezelést követően a pivotális vizsgálatban résztvevők közül 1262 postmenopausában lévő nőt vontak be utánkövető vizsgálatba.
Icelandic: Eftir meðferðina með FORSTEO, tóku 1262 konur úr aðalrannsókninni þátt í eftirfylgnirannsókn.