FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Italian: Nel collo di alcuni flaconi si potrebbe vedere un anello bianco, ma ciò non influisce sulla qualità del prodotto.
Swedish: En vit ring kan ses vid flaskhalsen på vissa flaskor, men detta påverkar inte kvaliteten på läkemedlet.
Italian: Il prodotto deve essere somministrato al mattino e alla sera, a circa 12 ore di distanza.
Swedish: Produkten ska administreras på morgonen och kvällen med cirka 12 timmars mellanrum.
Italian: Evitare di introdurre contaminanti durante l'uso.
Swedish: Undvik kontaminering under användandet.
Italian: insulina umana
Swedish: Insulin human
Italian: Reazioni locali nel sito di iniezione sono state riportate molto raramente e si sono risolte senza interruzione della terapia.
Swedish: Lokala reaktioner på injektionsstället har rapporterats mycket sällsynt och dessa gick över utan att behandlingen måste avbrytas.
Italian: Nella maggioranza dei gatti l'effetto di diminuzione del glucosio è durato per un minimo di 9 ore dopo la prima iniezione di insulina.
Swedish: På majoriteten av katter varade den glukossänkande effekten under minimum 9 timmar efter den första insulininjektionen.
Italian: Codice ATCvet: QA10AC01 Insulina (umana).
Swedish: ATCvet kod: QA10AC01 Insulin (humant).
Italian: Il 40% dell'insulina viene eliminata dal fegato e il 60% viene eliminata dai reni.
Swedish: Fyrtio procent av insulindosen elimineras av levern och 60 % elimineras av njuren.
Italian: La rivalutazione dei segni clinici e dei parametri di laboratorio deve essere effettuata come raccomandato dal medico veterinario curante.
Swedish: Utvärdering av kliniska tecken och laboratorieparametrar bör upprepas enligt rekommendation från behandlande veterinär.
Italian: Conservare in posizione verticale in frigorifero.
Swedish: Förvaras upprätt i kylskåp.
Italian: Data dell'ultimo rinnovo: 13/04/2018
Swedish: Datum för första godkännande: 12/07/2013 Datum för förnyat godkännande: 13/04/2018
Italian: Usare solo conformemente alla valutazione del rapporto rischio-beneficio del veterinario responsabile.
Swedish: Använd endast i enlighet med ansvarig veterinärs nytta-riskbedömning.
Italian: * prodotta mediante tecnologia del DNA ricombinante
Swedish: *framställt med hjälp av rekombinant DNA-teknologi.
Italian: Dopo aver stabilito la dose giornaliera di insulina, si raccomanda il monitoraggio per il controllo del diabete.
Swedish: När den dagliga insulindosen har fastställts rekommenderas övervakning av diabetisk kontroll.
Italian: Nel complesso l'insulina influenza la regolazione del metabolismo dei carboidrati e dei grassi.
Swedish: Övergripande påverkar insulinet regleringen av kolhydrat- och fettmetabolism.
Italian: Può successivamente essere degradata nel passaggio attraverso il fegato o dai reni.
Swedish: Den kan då brytas ned vid passage genom levern eller av njuren.
Italian: In generale ogni adeguamento della dose (cioè aumento della dose) deve essere effettuato dopo alcuni giorni (ad es. 1 settimana) in quanto è necessaria una fase di stabilizzazione per raggiungere la completa attività dell'insulina.
Swedish: Varje justering av dosen (dvs. ökning av dosen) bör generellt ske med flera dagars mellanrum (t.ex. 1 vecka), eftersom full effekt av insulinet kräver en stabiliseringsfas.
Italian: Il fegato e i reni sono i due principali organi che eliminano l'insulina dalla circolazione.
Swedish: Levern och njuren är huvudorganen som eliminerar insulin från cirkulationssystemet.
Italian: Sospensione acquosa opaca bianca.
Swedish: Grumlig, vit, vattenbaserad suspension.
Italian: Si raccomanda di stabilire con il proprietario la somministrazione del cibo ad orari regolari due volte al giorno, sia che l'insulina venga somministrata una o due volte al giorno.
Swedish: Det rekommenderas att man tillsammans med djurägaren upprättar ett regelbundet utfodringsschema med utfodring två gånger per dag oavsett om insulinet injiceras en eller två gånger dagligen.
Italian: Gruppo farmacoterapeutico: Insuline e analoghi iniettabili, ad azione intermedia.
Swedish: Farmakoterapeutisk grupp: Insuliner och analoger för injektion, medellångverkande.
Italian: Il dosaggio deve essere personalizzato in base alla presentazione clinica di ogni paziente.
Swedish: Doseringen är individuell och baserar sig på patientens kliniska symtombild.
Italian: In questo caso è necessario somministrare immediatamente una soluzione o un gel contenenti glucosio e/o cibo.
Swedish: I dessa fall krävs att man omedelbart ger glukosinnehållande lösning eller gel och/eller mat.
Italian: Nelle sospensioni di insulina si possono formare agglomerati (ad es. grumi): non usare il prodotto se gli agglomerati visibili persistono dopo aver ruotato delicatamente il flacone.
Swedish: Agglomerat (t.ex. klumpar) kan bildas i insulinsuspensioner: Använd inte läkemedlet om synliga agglomerat kvarstår efter att flaskan rullats försiktigt.
Italian: Per ottenere un controllo ottimale del diabete mellito, gli adeguamenti della dose devono principalmente basarsi sui segni clinici.
Swedish: För att uppnå optimal kontroll av diabetes mellitus bör dosjusteringar i första hand baseras på kliniska tecken.
Italian: - Passaggio alla doppia somministrazione giornaliera: in questi casi, si consiglia di ridurre la dose per iniezione di un terzo (ad es. un cane da 12 kg trattato una volta al giorno con 12 UI di insulina/iniezione può passare ad una somministrazione di 8 UI di insulina/iniezione due volte al giorno).
Swedish: - Byte till dosering två gånger dagligen: I sådana fall rekommenderas det att dosen minskas med en tredjedel per injektion (t.ex. en hund som väger 12 kg och behandlas en gång dagligen med 12 IE insulin/injektion kan byta till 8 IE insulin/injektion två gånger dagligen).
Italian: Si consiglia al proprietario di conservare in casa prodotti contenenti glucosio (ad es. miele, gel di destrosio).
Swedish: Ägaren rekommenderas att ha produkter hemma innehållande glukos (t.ex. honung eller dextros).
Italian: Somministrare la dose in concomitanza del pasto o subito dopo.
Swedish: Dosen ska ges samtidigt med eller direkt efter en måltid.
Italian: I principali effetti dell'insulina sono la riduzione delle concentrazioni di glucosio circolante nel sangue e l'immagazzinamento di grassi.
Swedish: De huvudsakliga effekterna av insulin är sänkning av cirkulerande blodglukoskoncentrationer och inlagring av fett.
Italian: Reazioni ipoglicemiche sono state segnalate molto comunemente in uno studio clinico: nel 26,5% (44 su 166) dei cani trattati.
Swedish: Hypoglykemiska reaktioner som rapporterades i en klinisk studie var mycket vanliga: 26,5 % (44 av 166) av behandlade hundar.
Italian: Non usare per la gestione acuta di chetoacidosi diabetica.
Swedish: Ska inte användas till akut behandling av diabetesketoacidos.
Italian: Reazioni ipoglicemiche sono state segnalate molto comunemente negli studi clinici: nel 13% (23 su 176) dei gatti trattati e nel 26,5% (44 su 166) dei cani trattati.
Swedish: Hypoglykemiska reaktioner som rapporterades i kliniska studier var mycket vanliga: 13 % (23 av 176) av behandlade katter och 26,5 % (44 av 166) av behandlade hundar.
Italian: Non usare in casi di ipersensibilità al principio attivo o ad uno degli eccipienti.
Swedish: Använd inte vid överkänslighet mot den aktiv substansen eller mot något av hjälpämnena.
Italian: Conservare in posizione verticale in frigorifero (2 °C - 8 °C).
Swedish: Förvaras upprätt i kylskåp (2°C till 8°C).
Italian: Non usare questo medicinale veterinario dopo la data di scadenza riportata sulla scatola e sul flacone dopo Scad o EXP.
Swedish: Använd inte efter utgångsdatum på kartongen och efter EXP på injektionsflaskan.
Italian: L'insulina umana zinco protamina ricombinante è un'insulina il cui assorbimento e insorgenza d'azione sono ritardati dall'aggiunta di protamina e zinco, che porta alla formazione di cristalli.
Swedish: Rekombinant protaminzinkinsulin human är ett insulin vars absorption och verkningseffekt fördröjs genom tillsats av protamin och zink som leder till kristallbildning.
Italian: Mescolare la sospensione ruotando delicatamente il flacone prima di estrarre una dose dallo stesso.
Swedish: Suspensionen blandas genom att försiktigt rulla injektionsflaskan innan dosen dras upp.
Italian: Se il proprietario dell'animale deve somministrare il prodotto, è necessario che il veterinario prescrittore gli fornisca una formazione adeguata prima del primo utilizzo.
Swedish: Om djurägaren ska ge läkemedlet bör lämplig instruktion ges av förskrivande veterinär innan läkemedlet används för första gången.
Italian: Prestare particolare attenzione all'accuratezza del dosaggio.
Swedish: Särskild försiktighet bör visas med hänsyn till noggrannheten i doseringen.
Italian: In seguito al legame dell'insulina con il recettore insulinico e la conseguente attività, l'insulina viene rilasciata nell'ambiente extracellulare.
Swedish: Efter insulinets bindning till insulinreceptorn och den efterföljande aktiviteten, frigörs insulinet tillbaka till den extracellulära miljön.
Italian: L'adeguamento della dose di insulina in un trattamento con singola dose giornaliera, se necessario, deve essere generalmente eseguito in modo conservativo e graduale (ad es. fino al 25% di aumento/diminuzione della dose per iniezione).
Swedish: Eventuell justering av insulindosen vid dosering en gång dagligen bör i allmänhet ske försiktigt och gradvis (t.ex. upp till 25 % ökning/minskning av dosen per injektion).
Italian: La sicurezza e l'efficacia di ProZinc negli animali in riproduzione, in gravidanza o in allattamento non sono state valutate.
Swedish: Säkerheten och effekten av ProZinc har inte fastställts hos djur i avel eller hos dräktiga eller digivande djur.
Italian: 40 UI/ml
Swedish: 40 IE/ml
Italian: Il medico veterinario deve valutare nuovamente l'animale ad intervalli appropriati ed adeguare il protocollo di trattamento, per esempio la dose e il regime di somministrazione, fino al raggiungimento di un adeguato controllo glicemico.
Swedish: Veterinären bör utvärdera behandlingen med lämpliga intervall och göra justeringar i behandlingen, till exempel dosen och doseringsregimen, tills adekvat glykemisk kontroll har uppnåtts.
Italian: Ulteriori adeguamenti della dose di insulina possono essere necessari nel trattamento con doppia somministrazione giornaliera.
Swedish: Ytterligare justering av insulindosen kan vara nödvändigt efter byte till administrering två gånger dagligen.
Italian: L'insulina attiva i recettori insulinici e con essi una complessa segnalazione cellulare a cascata che porta ad un maggior assorbimento del glucosio nelle cellule.
Swedish: Insulin aktiverar insulinreceptorer och därmed en komplex cellsignalerande kaskad som resulterar i ökat glukosupptag i cellerna.
Italian: Fosfato di sodio dibasico, eptaidrato Fenolo
Swedish: Dibasiskt natriumfosfat, heptahydrat Fenol
Italian: Nei casi in cui si sospetti ipoglicemia, le misurazioni del glucosio nel sangue devono essere effettuate al momento (se possibile) oppure subito prima del successivo pasto/iniezione (dove possibile).
Swedish: Om hypoglykemi misstänks ska blodglukos mätas vid tidpunkten för inträffande (om möjligt) samt strax före nästa utfodring/injektion (i förekommande fall).
Italian: Produttore responsabile del rilascio dei lotti di fabbricazione: KVP Pharma + Veterinär Produkte GmbH Projensdorfer Str. 324
Swedish: Tillverkare ansvarig för frisläppande av tillverkningssats: KVP Pharma + Veterinär Produkte GmbH Projensdorfer Str. 324
Italian: Per flaconi non utilizzati e flaconi aperti:
Swedish: För obrutna och brutna injektionsflaskor:
Italian: In caso di auto-iniezione accidentale, rivolgersi immediatamente ad un medico mostrandogli il foglietto illustrativo.
Swedish: Vid oavsiktlig självinjektion, uppsök genast läkare och visa denna information.
Italian: Una volta assorbita dalla sede sottocutanea, l'insulina entra in circolo e si diffonde nei tessuti, dove si lega ai recettori dell'insulina che si trovano nella maggior parte dei tessuti.
Swedish: När insulinet väl har absorberats från det subkutana injektionsstället kommer det in i cirkulationen och sprids till vävnader där det binds till de insulinreceptorer som återfinns i de flesta vävnader.
Italian: LA SCRITTA"SOLO PER USO VETERINARIO"
Swedish: TEXTEN "FÖR DJUR"
Italian: INDICAZIONE DEL (I) PRINCIPIO(I) ATTIVO(I) E DEGLI ALTRI INGREDIENTI
Swedish: DEKLARATION AV AKTIV(A) SUBSTANS(ER) OCH ÖVRIGA SUBSTANSER
Italian: È necessario modificare la periodicità del rapporto periodico di sicurezza (PSUR), come specificato nel rapporto di valutazione del CVMP.
Swedish: Enligt CVMP:s bedömningsrapport är ändring av cykeln for inlämning av den periodiska säkerhetsuppdateringsrapporten (PSUR) nödvändig.
Italian: A seconda della causa sottostante (ad es. diabete mellito indotto da diestro), i cani possono sviluppare la remissione del diabete, sebbene più raramente che nei gatti.
Swedish: Beroende på bakomliggande orsak (t.ex. diabetes mellitus som orsakas av diestrus) kan hundar utveckla diabetisk remission, även om det är mer sällsynt än hos katter.
Italian: Gli organi dei tessuti bersaglio sono ad es. il fegato, i muscoli e il tessuto adiposo.
Swedish: Målvävnadsorgan är främst lever, muskel- och fettvävnad.
Italian: 55216 Ingelheim/Rhein GERMANIA
Swedish: 55216 Ingelheim/Rhein TYSKLAND
Italian: In generale, il fabbisogno di insulina durante la gravidanza e l'allattamento può essere diverso a causa di un cambiamento dello stato metabolico.
Swedish: I allmänhet kan insulinbehovet variera under dräktighet och laktation på grund av metaboliska förändringar.
Italian: Guida generale:
Swedish: Allmänna riktlinjer:
Italian: Similmente, il cambio della dieta può alterare il fabbisogno di insulina e richiedere una modifica della dose di insulina.
Swedish: På samma sätt kan byte av kost påverka insulinbehovet och innebära att insulindosen behöver ändras.
Italian: Per l'inizio del trattamento, la dose raccomandata è da 0,5 a 1,0 UI di insulina/kg di peso corporeo una volta al giorno ogni mattina (circa ogni 24 ore).
Swedish: Den rekommenderade startdosen är 0,5 till 1,0 IE insulin/kg kroppsvikt en gång dagligen på morgonen (ungefär var 24:e timme).
Italian: Il flacone è chiuso con un tappo di gomma butilica e sigillato con una capsula flip-off di plastica.
Swedish: Injektionsflaskan är försluten med propp av butylgummi och snäpplock av plast.
Italian: 40 UI/ml di insulina umana
Swedish: 40 IE/ml insulin human
Italian: A seconda della causa sottostante (ad es. diabete mellito indotto da diestro), i cani possono sviluppare la remissione del diabete, sebbene raramente.
Swedish: Beroende på bakomliggande orsak (t.ex. diabetes mellitus som orsakas av diestrus) kan hundar utveckla diabetisk remission, även om det är sällsynt.
Italian: Deve essere eseguito il monitoraggio delle concentrazioni di glucosio per adeguare il dosaggio di conseguenza.
Swedish: Monitorering av glukosvärdet ska utföras för korrekt dosjustering.
Italian: Se si osserva un insufficiente miglioramento nel controllo del diabete dopo un adeguato periodo di adeguamento della dose di 4-6 settimane sul trattamento con singola dose giornaliera, si possono prendere in considerazione le seguenti opzioni: - Ulteriori adeguamenti della dose di insulina possono essere necessari nel trattamento con singola dose giornaliera; in particolare se i cani intraprendono una maggiore attività fisica, cambiano la loro dieta abituale o durante una malattia concomitante.
Swedish: Om tillräcklig förbättring av diabetisk kontroll inte observeras efter en adekvat dosjusteringsperiod av 4 till 6 veckor vid behandling en gång dagligen, kan följande alternativ övervägas: - Ytterligare justering av insulindosen kan vara nödvändigt vid behandling en gång dagligen, särskilt vid ökad fysisk aktivitet, förändringar i hundens kost eller samtidig sjukdom.
Italian: Similmente, l'alimentazione dei gatti con una dieta ad alto contenuto proteico/basso contenuto di carboidrati e il cambio della dieta in qualsiasi gatto o cane, possono alterare il fabbisogno di insulina e richiedere una modifica della dose di insulina.
Swedish: På samma sätt kan intag av en kost med mycket proteiner/lite kolhydrater hos katter och byte av kost hos katter eller hundar påverka insulinbehovet och innebära att insulindosen behöver ändras.
Italian: In uno studio sperimentale condotto su cani sani, il tempo per il raggiungimento del nadir glicemico nel sangue dopo una singola iniezione sottocutanea di 0,8 o di 0,5 UI/kg di peso corporeo di prodotto era variabile da cane a cane (intervallo da 3 a > 24 ore), così come la durata d'azione dell'insulina (intervallo da 12 a > 24 ore).
Swedish: I en experimentell studie hos friska hundar var tiden till lägstanivån på blodglukos efter en enkel subkutan injektion på 0,8 eller 0,5 IE/kg kroppsvikt av läkemedlet varierande mellan hundarna (intervall 3 till mer än 24 timmar), liksom även insulinets verkningstid (12 till mer än 24 timmar).
Italian: Precauzioni speciali per l'impiego nei cani
Swedish: Särskilda försiktighetsåtgärder för hundar
Italian: Le riduzioni della dose a causa di ipoglicemia osservata o di sospetto effetto Somogyi (iperglicemia da rebound) possono essere maggiori o uguali del 50% (includendo potenzialmente una interruzione temporanea della somministrazione di insulina).
Swedish: Dosreduktion på grund av hypoglykemi eller misstanke på Somogyi-effekt (rekyleffekt som ger högt blodsocker) bör vara på 50 % eller mer (eventuellt med tillfälligt avbrott i insulinadministreringen).
Italian: Inoltre, i fluidi interstiziali diluiscono e riducono i complessi di esameri formati da zinco e insulina comportando un assorbimento ritardato dal deposito sottocutaneo.
Swedish: Dessutom kommer interstitiell vätska att späda ut och bryta ned de bildade zink-insulin-hexamerkomplexen vilket resulterar i fördröjd absorption från den subkutana depån.
Italian: La degradazione implica normalmente endocitosi del complesso insulina-recettore, seguito dall'azione dell'enzima che degrada l'insulina.
Swedish: Nedbrytning sker normalt genom endocytos av insulin-receptorkomplexet, följt av inverkan av insulinnedbrytande enzym.
Italian: I segni clinici possono includere fame, aumento dell'ansia, locomozione instabile, contrazioni muscolari, barcollamento o cedimento delle zampe posteriori e disorientamento.
Swedish: Kliniska tecken kan yttra sig som hunger, ökad oro, okoordinerade rörelser, muskelryckningar, snubblande eller knäande bakben och desorientering.
Italian: La somministrazione di sostanze che alterano la tolleranza al glucosio (ad es. corticosteroidi e gestageni) può comportare delle alterazioni del fabbisogno di insulina.
Swedish: Administrering av substanser som påverkar glukostoleransen, som t.ex. kortikosteroider och gestagener, kan påverka insulinbehovet.
Italian: Per i cani diabetici di nuova diagnosi, si raccomanda una dose iniziale di 0,5 UI di insulina/kg una volta al giorno.
Swedish: Hos nydiagnostiserade hundar med diabetes rekommenderas en startdos om 0,5 IE insulin/kg kroppsvikt en gång dagligen.
Italian: Di conseguenza, le curve glicemiche del sangue devono essere condotte su un arco di tempo sufficiente a determinare un nadir glicemico.
Swedish: Blodglukoskurvor bör således utföras under en tillräckligt lång tid för att fastställa lägstanivån på blodglukos.
Italian: Pertanto, si consigliano un attento monitoraggio del glucosio e la supervisione del medico veterinario.
Swedish: Därför rekommenderas noggrann mätning av glukosnivåer under veterinär kontroll.
Italian: Il trattamento con insulina può causare ipoglicemia, per i segni clinici e il trattamento appropriato vedere paragrafo 4.10.
Swedish: För kliniska symptom och lämplig behandling se avsnitt 4.10.
Italian: Dopo l'iniezione sottocutanea, gli enzimi tissutali proteolitici degradano la protamina per permettere l'assorbimento dell'insulina.
Swedish: Efter subkutan injektion bryts protamin ner av proteolytiska vävnadsenzymer och möjliggör absorption av insulin.
Italian: Il medicinale veterinario deve essere somministrato tramite iniezione sottocutanea.
Swedish: Läkemedlet ges som subkutan injektion.
Italian: Periodo di validità dopo prima apertura del confezionamento primario: 60 giorni.
Swedish: Hållbarhet i öppnad innerförpackning: 60 dagar.
Italian: Eventi molto stressanti, inappetenza, trattamento concomitante con gestageni e corticosteroidi o altre malattie concomitanti (ad es. malattie gastrointestinali, infettive o infiammatorie o endocrine), possono influenzare l'efficacia dell'insulina e pertanto può essere necessario adeguare la dose di insulina.
Swedish: Mycket påfrestande händelser, aptitlöshet, samtidig behandling med gestagener och kortikosteroider eller andra samtidiga sjukdomar (t.ex. gastrointestinala, infektions- eller inflammatoriska eller endokrina sjukdomar), kan påverka effekten av insulinet, och insulindosen kan därför behöva justeras.
Italian: In quei casi viene recuperata una produzione sufficiente di insulina endogena e la dose di insulina esogena deve essere adeguata o cessata.
Swedish: I sådana fall återfås tillräcklig endogen insulinproduktion och den exogena insulintillförseln måste justeras eller upphöra.
Italian: Confezione di un flacone di vetro incolore da 10 ml.
Swedish: Förpackning med en genomskinlig injektionsflaska av glas på 10 ml.
Italian: I gatti possono sviluppare una remissione del diabete, nel quale caso sarà riguadagnata una produzione sufficiente di insulina endogena e la dose di insulina esogena dovrà essere adeguata oppure interrotta.
Swedish: Katter kan utveckla diabetisk remission, då tillräcklig endogen insulinproduktion återfås och den exogena insulintillförseln måste justeras eller upphöra.
Italian: Il tempo medio per il raggiungimento del nadir glicemico nel sangue era approssimativamente di 16 e 12 ore con una somministrazione di 0,5 o 0,8 UI/kg di peso corporeo, rispettivamente.
Swedish: Mediantiden till lägstanivån på blodglukos var cirka 16 och 12 timmar efter administrering av 0,5 respektive 0,8 IE/kg kroppsvikt.
Italian: Confezione di un flacone di vetro incolore da 20 ml.
Swedish: Förpackning med en genomskinlig injektionsflaska av glas på 20 ml.
Italian: L'auto-iniezione accidentale può provocare segni clinici di ipoglicemia che possono essere trattati con la somministrazione orale di zucchero.
Swedish: Särskilda försiktighetsåtgärder för personer som administrerar läkemedlet till djur Oavsiktlig självinjektion kan framkalla kliniska tecken på hypoglykemi, vilket kan behandlas genom oral administrering av socker.
Italian: Dopo una delicata rotazione del flacone, ProZinc sospensione ha un aspetto bianco torbido.
Swedish: Prozinc suspensionen har ett vitgrumligt utseende efter att flaskan rullats försiktigt.
Italian: I parametri del sangue come la fruttosamina, la glicemia massima e la diminuzione delle concentrazioni di glucosio nel sangue nelle curve glicemiche, condotte su un arco di tempo sufficiente a determinare il nadir glicemico nel sangue, devono essere usati come strumenti di supporto.
Swedish: Blodparametrar såsom fruktosamin, maximalt blodglukos och minskning av blodglukoskoncentrationer i blodglukoskurvor, vilka har utförts under en tillräckligt lång tid för att fastställa lägstanivån av blodglukos, bör användas som stödjande verktyg.
Italian: DATA DELLA PRIMA AUTORIZZAZIONE/RINNOVO DELL'AUTORIZZAZIONE Data della prima autorizzazione: 12/07/2013
Swedish: DATUM FÖR FÖRSTA GODKÄNNANDE/FÖRNYAT GODKÄNNANDE
Italian: Eventi molto stressanti, inappetenza, trattamento concomitante con gestageni e corticosteroidi o altre malattie concomitanti (ad es. malattie gastrointestinali, infettive o infiammatorie o endocrine) possono influenzare l'efficacia dell'insulina e pertanto può essere necessario adeguare la dose di insulina.
Swedish: Mycket påfrestande händelser, aptitlöshet, samtidig behandling med gestagener och kortikosteroider eller andra samtidiga sjukdomar (t.ex. sjukdomar i mag-tarmsystemet, infektions- eller inflammatoriska eller hormonella sjukdomar), kan påverka effekten av insulinet, och insulindosen kan därför behöva justeras.