FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: Push to break yellow seal.
Danish: Tryk ind for at bryde den gule forsegling.
English: The following dosing table provides the dose volume (in dots) to be administered for the corresponding bodyweight.
Danish: Følgende doseringstabel angiver doseringsmængde (i punkter), der skal indgives i forhold til den tilsvarende kropsvægt.
English: Symptoms after absorption may involve clinical effects including dose-dependent sedation, respiratory depression, bradycardia, hypotension, a dry mouth, and hyperglycaemia.
Danish: Symptomer efter absorbering kan omfatte kliniske effekter såsom dosisafhængig sedation, åndenød, bradykardi, hypotension, tørhed i munden og hyperglykæmi.
English: Sodium hydroxide (for pH-adjustment) Hydrochloric acid (for pH-adjustment)
Danish: Natriumhydroxid (til pH-justering) Saltsyre (til pH-justering)
English: The specific alpha-2 adrenoceptor antagonist, atipamezole, which is approved for use in animals, has been used in humans but only experimentally to antagonize dexmedetomidine-induced effects.
Danish: Den specifikke alpha-2 adrenoceptor-antagonist, atipamezol, der er godkendt til brug til dyr, har været brugt til mennesker, men kun eksperimentelt til at modvirke dexmedetomidinfremkaldte virkninger.
English: Information for the veterinary surgeon:
Danish: Oplysninger til dyrlægen:
English: In rodents alpha-2 adrenoceptor agonists reduce synthesis of NA, DA, 5-HT and the 5-HT precursor, 5-HTP (5-hydroxytryptophan), in the frontal cortex, hippocampus, striatum and hypothalamus and as a result decreases motor behaviour and signalling associated with distress.
Danish: Hos gnavere reducerer alpha-2 adrenoceptor-agonister syntesen af NA, DA, 5-HT og prækursor til 5-HT, 5-HTP (5-hydroxytryptofan), i den frontale cortex, hippocampus, striatum og hypothalamus og mindsker derfor den motoriske adfærd og udtrykforbundet med uro.
English: INDICATION(S) For the alleviation of acute anxiety and fear associated with noise in dogs.
Danish: INDIKATION(ER) Til dæmpning af akut angst og frygt fremkaldt af lyde hos hunde.
English: Dexmedetomidine is a potent and selective alpha-2 adrenoceptor agonist that inhibits the release of noradrenaline (NA) from noradrenergic neurons, blocks the startle reflex and thus counteracts arousal.
Danish: Dexmedetomidin er en kraftigt virkende og selektiv alpha-2 adrenoceptor-agonist, der hæmmer frigivelsen af noradrenalin (NA) fra noradrenerge neuroner, blokerer forskrækkelsesrefleksen og dermed virker beroligende.
English: Shelf life after first opening the immediate packaging (removal of the cap): 4 weeks.
Danish: Opbevaringstid efter første åbning af den indre emballage (hætten tages af): 4 uger.
English: Pack sizes: single pack of 1 oral syringe and multipacks of 3 (3 packs of one), 5 (5 packs of one), 10 (10 packs of one) and 20 (20 packs of one).
Danish: Pakningsstørrelser: enkeltpakke med 1 mundsprøjte og multipakker med 3 (3 pakker med 1), 5 (5 pakker med 1), 10 (10 pakker med 1) og 20 (20 pakker med 1).
English: Text on the seals: Push
Danish: Tekst på forseglingerne: Tryk
English: - is hypersensitive to the active substance or to any of the excipients.
Danish: - er overfølsom over for det aktive stof eller for et eller flere af hjælpestofferne.
English: If the dose for the dog is more than 6 dots, half of the dose should be administered to the oral mucosa on one side of the dog's mouth and the other half of the dose onto the other side.
Danish: Hvis dosis for hunden er mere end 6 punkter, skal halvdelen af dosis indgives i den ene side af hundens mundhule, og den anden halvdel af dosis i den anden side af mundhulen.
English: Pack sizes: single pack of 1 oral syringe and multipacks of 3 (3 packs of one oral syringe).
Danish: Pakningsstørrelser: enkeltpakke med 1 mundsprøjte og multipakker med 3 (3 pakker med én mundsprøjte).
English: Metabolites are excreted mainly in the urine with a minor fraction found in the faeces.
Danish: Metabolitter udskilles primært i urinen og en lille del i fæces.
English: 3 packs of (3 ml) oral syringes 5 packs of (3 ml) oral syringes 10 packs of (3 ml) oral syringes 20 packs of (3 ml) oral syringes
Danish: 3 pakker med (3 ml) mundsprøjter 5 pakker med (3 ml) mundsprøjter 10 pakker med (3 ml) mundsprøjter 20 pakker med (3 ml) mundsprøjter
English: The oral syringe is fitted with a plunger, dosing ring and end cap (for sealing it).
Danish: Mundsprøjten er forsynet med stempel, doseringsring og sluthætte (til forsegling).
English: Do not use in case of hypersensitivity to the active substance or to any of the excipients.
Danish: Må ikke anvendes i tilfælde af kendt overfølsomhed over for det aktive stof eller over for et eller flere af hjælpestofferne.
English: If the dose for the dog is more than 6 dots (1.5 ml), half of the dose should be administered to the oral mucosa on one side of the dog's mouth and the other half of the dose onto the other side.
Danish: Hvis dosis for hunden er mere end 6 punkter (1,5 ml), skal halvdelen af dosis indgives i den ene side af hundens mundhule, og den anden halvdel af dosis i den anden side af mundhulen.
English: MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/2/15/181/001-005 DATE OF FIRST AUTHORISATION/RENEWAL OF THE AUTHORISATION Date of first authorisation: 10/06/2015
Danish: DATO FOR FØRSTE TILLADELSE/FORNYELSE AF TILLADELSEN Dato for første tilladelse: 10/06/2015
English: In case the gel is swallowed the dog can be given another dose if necessary 2 hours after the previous dose.
Danish: Hvis gelen synkes, kan hunden gives en ny dosis 2 timer efter den foregående dosis, hvis der er behov for det.
English: The Sileo oral syringe delivers the product in small increments (0.25 ml).
Danish: Sileo-mundsprøjten doserer produktet i små portioner (0,25 ml).
English: NEW ORAL SYRINGE SET UP BEFORE FIRST DOSING: 1.
Danish: KLARGØRING AF NY MUNDSPRØJTE INDEN FØRSTE DOSERING: 1.
English: In case of overdose, the appropriate dose of atipamezole calculated in micrograms is 3 times (3X) the dose of administered dexmedetomidine hydrochloride in Sileo gel.
Danish: I tilfælde af overdosis vil den passende dosis atipamezol beregnet i mikrogram være 3 gange (3X) den dosis dexmedetomidin hydrochlorid i Sileogel, der blev indgivet.
English: SET DOSE AND LOCK
Danish: INDSTIL DOSIS, OG LÅS
English: In summary, dexmedetomidine, by decreasing central noradrenergic and serotonergic neurotransmission, is effective in alleviating canine acute anxiety and fear associated with noise.
Danish: Sammenfattende er dexmedetomidin, på grund af sin evne til at mindske den centrale noradrenerge og serotonerge neurotransmission, virksom til lindring af akut angst og frygt forbundet med støj hos hunde.
English: The dosing table provides the number of dots to be administered corresponding to the dog's bodyweight.
Danish: Doseringstabellen angiver, hvor mange punkter der skal indgives i forhold til hundens kropsvægt.
English: PACKAGE SIZE 1 x 3 ml oral syringe
Danish: PAKNINGSSTØRRELSE 1 x 3 ml mundsprøjte
English: Shelf life after first opening the oral syringe: 4 weeks.
Danish: Opbevaringstid efter første åbning af mundsprøjten: 4 uger.
English: Uncommon adverse reactions in clinical trials were anxiety, periorbital oedema, drowsiness and signs of gastroenteritis.
Danish: Ualmindelige bivirkninger ved kliniske forsøg har været angst, periorbital væskeansamling, døsighed og tegn på gastroenteritis.
English: Uterine contractions and decreased foetal blood pressure may occur after systemic exposure to dexmedetomidine.
Danish: Der kan forekomme sammentrækninger af livmoderen og mindsket blodtryk hos fosteret efter systemisk optagelse af dexmedetomidin.
English: Dexmedetomidine, the active ingredient of Sileo, is an alpha-2 adrenoceptor agonist.
Danish: Dexmedetomidin, den aktive ingrediens i Sileo, er en alpha-2 adrenoceptor-agonist.
English: MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/2/15/181/001 (1 x 3 ml oral syringe)
Danish: MARKEDSFØRINGSTILLADELSENS NUMMER (NUMRE) EU/2/15/181/001 (1 x 3 ml mundsprøjte)
English: Dexmedetomidine hydrochloride 0.1 mg (equivalent to 0.09 mg dexmedetomidine).
Danish: Dexmedetomidin hydrochlorid 0,1 mg (svarende til 0,09 mg dexmedetomidin).
English: Other commonly observed adverse events in clinical trials were sedation, emesis and urinary incontinence.
Danish: Andre almindeligt observerede bivirkninger ved kliniske forsøg har været sedation, opkastninger og urininkontinens.
English: Higher than recommended doses of Sileo gel may also induce a number of other alpha-2 adrenoceptor mediated effects, which include mydriasis, depression of motor and secretory functions of the gastrointestinal tract, temporary AV-blocks, diuresis and hyperglycaemia.
Danish: Sileo-gel i doser, der ligger over det anbefalede, kan også fremkalde en række øvrige alpha-2 adrenoceptor-formidlede virkninger, herunder pupiludvidelse, hæmning af mave-tarmkanalens motoriske og sekretoriske funktioner, midlertidige AV-blokeringer, diurese og hyperglykæmi.
English: (for 5 x 1, 10 x 1 and 20 x 1 multipacks only)
Danish: (gælder kun multipakker med 5 x 1, 10 x 1 og 20 x 1 stk.)
English: WEAR GLOVES
Danish: BRUG HANDSKER
English: Pull the cap strongly while holding the barrel.
Danish: TRÆK HÆTTEN AF (STRAMT) Træk kraftigt i hætten, mens du holder fast på cylinderen.
English: Return the oral syringe to the outer carton immediately after each use for child safety and also in order to protect from light.
Danish: Læg mundsprøjten tilbage i den ydre emballage straks efter brug, så børn ikke får fat i den, og så den beskyttes mod lys.
English: If an overdose occurs, contact a veterinary surgeon as soon as possible.
Danish: Kontakt en dyrlæge hurtigst muligt, hvis hunden har fået en overdosis.
English: Dexmedetomidine as an alpha-2 adrenoceptor agonist alters the levels of NA, serotonin (5-HT) and dopamine (DA) in the hippocampus and frontal cortex, indicating that such compounds affect also the regions of the brain involved in creating and maintaining complex anxieties.
Danish: Som alpha-2 adrenoceptor-agonist ændrer dexdemetomidin niveauerne af NA, serotonin (5-HT) og dopamin (DA) i hippocampus og den frontale cortex, hvilket indikerer, at disse stoffer også påvirker de dele af hjernen involveret i udviklingen og vedligeholdelsen af komplekse angsttilstande.
English: In case of accidental ingestion or prolonged mucosal contact, seek medical advice immediately and show the package leaflet or the label to the physician.
Danish: I tilfælde af indtagelse eller længerevarende kontakt med slimhinder ved hændeligt uheld skal der straks søges lægehjælp, og indlægssedlen eller etiketten bør vises til lægen.
English: The effects of dexmedetomidine can be eliminated using a specific antidote (reversal medicine).
Danish: Virkningerne af dexmedetomidin kan fjernes med en specifik modgift (der ophæver virkningen af medicinen).
English: Position the ring-stop so that the side nearest the barrel is in line with the graduation mark (black line), and the required number of dots shows between the ring-stop and the barrel.
Danish: Placer stopringen, så siden tættest på cylinderen er på linje med skalaenheden (den sorte streg), og det ønskede antal punkter vises mellem stopringen og cylinderen.
English: METHOD AND ROUTE(S) OF ADMINISTRATION For oromucosal use.
Danish: ANVENDELSESMÅDE OG INDGIVELSESVEJ(E) Til anvendelse i mundhulen.
English: Common reactions: - paleness of the mucous membranes at the application site - tiredness (sedation) - vomiting - uncontrolled urination.
Danish: Almindelige reaktioner: - slimhinderne omkring det behandlede sted bliver blege - træthed (sedation) - opkast - ukontrolleret urinering.
English: STATEMENT OF THE ACTIVE SUBSTANCE(S) AND OTHER INGREDIENT(S) Sileo is a translucent, green oromucosal gel containing 0.1 mg/ml dexmedetomidine hydrochloride (active substance), equivalent to 0.09 mg/ml dexmedetomidine.
Danish: ANGIVELSE AF DE(T) AKTIVE STOF(FER) OG ANDRE INDHOLDSSTOFFER Sileo er en gennemsigtig, grøn mundhulegel, der indeholder 0,1 mg/ml dexmedetomidin hydrochlorid (det aktive stof), svarende til 0,09 mg/ml dexmedetomidin.
English: The safety of this veterinary medicinal product has not been established during pregnancy and lactation in the target species.
Danish: Lægemidlets sikkerhed under drægtighed og laktation hos de dyrearter, som lægemidlet er beregnet til, er ikke fastlagt.
English: Instead, it must be placed onto the mucosa between the dog's cheek and gum of the dog.
Danish: I stedet skal det påføres slimhinderne mellem hundens kinder og gummer.
English: NOT SWALLOWED
Danish: MÅ IKKE SYNKES
English: Replace cap after use.
Danish: Sæt hætten på igen efter brug.
English: The effects of dexmedetomidine can be eliminated using a specific antidote, atipamezole (alpha-2 adrenoceptor antagonist).
Danish: Virkningerne af dexmedetomidin kan elimineres med en specifik antidote, atipamezol (alpha-2 adrenoceptor-antagonist).
English: The use of other central nervous system depressants is expected to potentiate the effects of dexmedetomidine and therefore an appropriate dose adjustment should be made by the veterinary surgeon.
Danish: Brug af midler, der virker dæmpende på centralnervesystemet, forventes at forstærke virkningen af dexmedetomidin, og derfor bør dyrlægen justere dosis i henhold til dette.
English: In extremely nervous, excited or agitated animals, the levels of endogenous catecholamines are often high.
Danish: Niveauerne af endogene katecholaminer er ofte høje i meget nervøse, ophidsede eller urolige dyr.
English: Box 4366 Nydalen N-0402 Oslo
Danish: Orion Pharma AS Animal Health P.O. Box 4366 Nydalen N-0402 Oslo
English: New oral syringe set up before first dosing:
Danish: Klargøring af ny mundsprøjte inden første dosering:
English: The Sileo oral syringe is capable of delivering the product in 0.25 ml increments.
Danish: Sileo-mundsprøjten kan dosere produktet, så det afgives i portioner på 0,25 ml.
English: Reduced heart rate may be seen after administration of higher than recommended doses of Sileo gel.
Danish: Der kan forekomme nedsat hjertefrekvens, hvis der indgives Sileo-gel i mængder, der ligger over det anbefalede.
English: Hold the plunger with your right hand and lock the ring-stop by turning it away from you.
Danish: Hold stemplet med højre hånd, og lås stopringen ved at dreje den væk fra dig.
English: Wear impermeable disposable gloves when handling the veterinary medicinal product and handling the oral syringe.
Danish: Brug vandtætte engangshandsker ved håndtering af veterinærlægemidlet og mundsprøjten.
English: Sileo is administered onto the oral mucosa between the dog's cheek and gum.
Danish: Sileo påføres slimhinderne i hundens mundhule mellem kinden og gummerne.
English: Remove and discard gloves.
Danish: Handskerne tages af og kasseres.
English: Avenida Río de Janeiro, 60-66, planta 13 08016 Barcelona (España) Tel: + 34 93 5955000
Danish: Avenida Río de Janeiro, 60-66, planta 13 08016 Barcelona
English: PHARMACEUTICAL FORM Oromucosal gel.
Danish: LÆGEMIDDELFORM Mundhulegel.
English: PHARMACEUTICAL FORM Oromucosal gel
Danish: LÆGEMIDDELFORM Mundhulegel
English: STATEMENT OF ACTIVE AND OTHER SUBSTANCES 1 ml: Dexmedetomidine hydrochloride 0.1 mg
Danish: ANGIVELSE AF AKTIVE STOFFER OG ANDRE STOFFER 1 ml: Dexmedetomidin hydrochlorid 0,1 mg
English: Ružová dolina 6, 821 08 Bratislava, SR Tel: +421 250 221 215
Danish: 821 08 Bratislava, SR Tel: +421 250 221 215
English: Wear impermeable disposable gloves when handling the veterinary medicinal product.
Danish: Benyt uigennemtrængelige engangshandsker ved håndtering af veterinærlægemidlet.
English: OTHER INFORMATION INSTRUCTIONS FOR DOSING THE GEL:
Danish: ANDRE OPLYSNINGER VEJLEDNING I DOSERING AF GELEN:
English: EXPIRY DATE EXP: {month/year} Once opened use within 4 weeks.
Danish: Efter åbning anvendes inden for 4 uger.
English: For any information about this veterinary medicinal product, please contact the local representative of the marketing authorisation holder.
Danish: Kontakt den lokale repræsentant for indehaveren af markedsføringstilladelsen ved behov for yderligere information om dette veterinærlægemiddel.
English: If the gel is swallowed, it may not be effective.
Danish: Hvis gelen synkes, kan den miste sin virkning.
English: DOSE SELECTION AND DOSING:
Danish: VALG AF DOSIS OG DOSERING:
English: Therefore feeding the dog or giving it treats within 15 minutes after administration of the gel should be avoided.
Danish: Derfor bør hunden ikke fodres eller gives godbidder de første 15 minutter efter brug af gelen.
English: Translucent, green gel.
Danish: Gennemsigtig, grøn gel.
English: Due to peripheral vasoconstriction, transient paleness of mucous membranes at the application site may be observed.
Danish: På grund af perifer karforsnævring kan slimhinderne omkring det behandlede sted kortvarigt blive blege.
English: Ask your veterinary surgeon or pharmacist how to dispose of medicines no longer required.
Danish: UBRUGTE LÆGEMIDLER ELLER AFFALD FRA SÅDANNE, OM NØDVENDIGT Kontakt Deres dyrlæge eller apotekspersonalet vedrørende bortskaffelse af lægemidler, der ikke længere findes anvendelse for.
English: LOCK
Danish: LÅS
English: Oromucosal use.
Danish: Til anvendelse i mundhulen.
English: NAME OF THE VETERINARY MEDICINAL PRODUCT Sileo 0.1 mg/ml oromucosal gel dexmedetomidine HCl
Danish: VETERINÆRLÆGEMIDLETS NAVN Sileo 0,1 mg/ml mundhulegel dexmedetomidin HCl
English: QUANTITY OF THE ACTIVE SUBSTANCE(S) Dexmedetomidine hydrochloride 0.1 mg/ml
Danish: MÆNGDEN AF AKTIVT STOF (AKTIVE STOFFER) Dexmedetomidin hydrochlorid 0,1 mg/ml
English: Advice to physicians:
Danish: Oplysninger til lægen:
English: Deutschland Ecuphar GmbH, Brandteichstraße 20, 17489 Greifswald, Deutschland
Danish: 17489 Greifswald Deutschland
English: If symptoms occur, seek the advice of a physician.
Danish: Kontakt en læge, hvis der forekommer symptomer.
English: Viale Francesco Restelli, 3/7 20124 Milano (Italia) Tel: + 39 0282950604
Danish: Viale Francesco Restelli, 3/7 20124 Milano
English: NAME OF THE VETERINARY MEDICINAL PRODUCT Sileo 0.1 mg/ml oromucosal gel for dogs dexmedetomidine hydrochloride
Danish: VETERINÆRLÆGEMIDLETS NAVN Sileo 0,1 mg/ml mundhulegel til hunde dexmedetomidin hydrochlorid
English: Instructions for dosing the gel:
Danish: Vejledning i dosering af gelen:
English: The use of other central nervous system depressants is expected to potentiate the effects of dexmedetomidine and therefore an appropriate dose adjustment should be made.
Danish: 4.8 Interaktion med andre lægemidler og andre former for interaktion Brug af midler, der virker dæmpende på centralnervesystemet, forventes at forstærke virkningen af dexmedetomidin, og derfor bør dosis justeres i henhold til dette.
English: ROUTE(S) OF ADMINISTRATION Oromucosal use.
Danish: INDGIVELSESVEJ(E) Til anvendelse i mundhulen.
English: PACKAGE LEAFLET FOR: Sileo 0.1 mg/ml oromucosal gel for dogs
Danish: INDLÆGSSEDDEL TIL: Sileo 0,1 mg/ml mundhulegel til hunde
English: NAME OF THE VETERINARY MEDICINAL PRODUCT Sileo 0.1 mg/ml oromucosal gel for dogs
Danish: VETERINÆRLÆGEMIDLETS NAVN Sileo 0,1 mg/ml mundhulegel til hunde
English: Save the cap for replacement.
Danish: Gem hætten til senere brug.
English: If the oromucosal gel is swallowed it will become less effective.
Danish: Mundhulegelen bliver mindre virksom, hvis den synkes.
English: Keep the package out of sight and reach of children at all times.
Danish: Pakningen skal altid opbevares utilgængeligt for børn.
English: Pull
Danish: Propylenglykol
English: FI-02200 Espoo FINLAND Tel.: +358 10 4261
Danish: FINLAND Tlf.: +358 10 4261
English: B. CONDITIONS OR RESTRICTIONS REGARDING SUPPLY AND USE Veterinary medicinal product subject to prescription.
Danish: BETINGELSER ELLER BEGRÆNSNINGER VEDRØRENDE UDLEVERING OG BRUG
English: EU/2/11/136/001 TruScient 0.66 mg Kit for implant
Danish: EU/2/11/136/001 TruScient 0,66 mg Sæt til implantation
English: 1 vial + 1 vial + 2 sterile matrices syringes needles
Danish: 1 hætteglas + 1 hætteglas + 2 sterile matrixer + 3 sprøjter + 3 kanyler
English: 0.2 mg/ml
Danish: Sæt mg/ml
English: Strength Pharmaceutical Form
Danish: Særnavn Styrke Lægemiddel form
English: Kit
Danish: Hunde
English: Packaging Content (Concentration)
Danish: Indgivelsesvej Emballage Indhold Pakningsstørrelse
English: Dogs Peri-osseous use
Danish: Periossøs anvendelse
English: Target Species
Danish: Dyrearter, som lægemidlet er beregnet til
English: Janumet is taken twice a day.
Danish: Janumet tages to gange dagligt.
English: It is used in addition to diet and exercise in the following ways:
Danish: Det anvendes sammen med diæt og motion på følgende måder:
English: Metformin has been available in the EU since the 1950s.
Danish: Metformin har været på markedet i EU siden 1950'erne.
English: This is a summary of the European public assessment report (EPAR) for Janumet.
Danish: Dette er et sammendrag af den europæiske offentlige vurderingsrapport (EPAR) for Janumet.
English: The European Commission granted a marketing authorisation valid throughout the EU for Janumet on 16 July 2008.
Danish: Europa-Kommissionen udstedte en markedsføringstilladelse med gyldighed i hele Den Europæiske Union for Janumet den 16. juli 2008.
English: The maximum dose of sitagliptin is 100 mg a day.
Danish: Den maksimale dosis af sitagliptin er 100 mg dagligt.
English: The full EPAR for Janumet can be found on the Agency's website: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Danish: Den fuldstændige EPAR for Janumet findes på agenturets websted under: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
English: Sitagliptin has been authorised in the European Union (EU) as Januvia and Xelevia since 2007, and as Tesavel since 2008.
Danish: Sitagliptin har været godkendt i Den Europæiske Union (EU) som Januvia og Xelevia siden 2007 og som Tesavel siden 2008.
English: Other information about Janumet
Danish: Andre oplysninger om Janumet
English: It explains how the Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) assessed the medicine to reach its opinion in favour of granting a marketing authorisation and its recommendations on the conditions of use for Janumet.
Danish: Det forklarer, hvordan Udvalget for Lægemidler til Mennesker (CHMP) vurderede lægemidlet og nåede frem til sin udtalelse til fordel for udstedelse af en markedsføringstilladelse og til sine anbefalinger om anvendelsesbetingelserne for Janumet.
English: The results of three further studies were used to support the use of Janumet.
Danish: Der blev fremlagt resultater af tre yderligere undersøgelser til støtte for anvendelsen af Janumet.
English: Janumet was more effective than metformin alone.
Danish: Janumet var mere effektivt end metformin alene.
English: The company carried out additional studies to show that the active substances in Janumet are absorbed by the body in the same way as the two medicines given separately.
Danish: Virksomheden gennemførte yderligere undersøgelser for at vise, at det aktive stof i Janumet optages i kroppen på samme måde som de to lægemidler givet hver for sig.
English: For more information about treatment with Janumet, read the package leaflet (also part of the EPAR) or contact your doctor or pharmacist.
Danish: Hvis du ønsker yderligere oplysninger om behandling med Janumet, kan du læse indlægssedlen (også en del af denne EPAR) eller kontakte din læge eller dit apotek.
English: • in patients who are already taking a combination of sitagliptin and metformin as separate tablets;
Danish: • til patienter, som allerede tager en kombination af sitagliptin og metformin som særskilte tabletter
English: The strength of tablet to use depends on the dose of the other antidiabetes medicines that the patient was taking before.
Danish: Den tabletstyrke, der skal anvendes, afhænger af den dosis af andre lægemidler mod sukkersyge, som patienten fik før.
English: Janumet should be taken with food to avoid any stomach problems caused by metformin.
Danish: Janumet skal indtages sammen med mad for at undgå maveproblemer forårsaget af metformin.
English: Sitagliptin is a dipeptidyl-peptidase-4 (DPP-4) inhibitor.
Danish: Sitagliptin er en dipeptidylpeptidase-4-hæmmer (DPP-4-hæmmer).