FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Romanian: Concentrațiile plasmatice și din lichidul cefalorahidian depind în mod liniar de doză, în intervalul de doze recomandate.
Estonian: Plasma ja tserebrospinaalvedeliku kontsentratsioonid on soovitatavas annusevahemikus lineaarselt annusega seotud.
Romanian: Recomandările pentru doza de întreținere în raport cu greutatea corporală sunt: Greutate corporală:
Estonian: Kehamassiga seotud säilitusravi soovitused on järgmised: Kehamass:
Romanian: La nivelul creierului s-a observat microvacuolizare, la doze de 30-50 mg/kg și zi, determinată de edemele intramielinice la nivelul tracturilor de materie albă la șobolan, șoarece și câine.
Estonian: Ajus on rottidel, hiirtel ja koertel annustes 30…50 mg/kg ööpäevas täheldatud intramüeliinse turse tõttu tekkinud mikrovakuolisatsiooni.
Romanian: Fiecare comprimat solubil conține vigabatrină 500 mg.
Estonian: Üks lahustuv tablett sisaldab 500 mg vigabatriini.
Romanian: În spasmele infantile (sindromul West), doza inițială recomandată este de 50 miligrame pe kilogram de greutate corporală, zilnic.
Estonian: Infantiilsete spasmide (Westi sündroomi) korral on soovitatav algannus 50 mg kg kehamassi kohta ööpäevas.
Romanian: Epilepsie parțială rezistentă (convulsii cu debut focal) Doza inițială recomandată este de 40 mg/kg și zi.
Estonian: Resistentne partsiaalne epilepsia (fokaalse algusega episoodid) Soovitatav algannus on 40 mg/kg ööpäevas.
Romanian: Ce trebuie să știți înainte de a administra Kigabeq copilului dumneavoastră 3.
Estonian: Mida on vaja teada enne, kui teie laps võtab Kigabeqi Ärge andke Kigabeqi:
Romanian: Tabelul 1: Numărul de comprimate solubile în funcție de greutatea corporală, doza inițială și treptele de creștere a dozei în spasmele infantile
Estonian: Lahustuvate tablettide arv kehamassi, algannuse ja annuse suurendamise alusel infantiilsete spasmide korral
Romanian: În cazul în care copilul dumneavoastră manifestă orice reacții adverse, adresați-vă medicului copilului dumneavoastră sau farmacistului.
Estonian: Kui teie lapsel tekib ükskõik milline kõrvaltoime, pidage nõu oma lapse arsti või apteekriga.
Romanian: Fiecare comprimat solubil conține vigabatrină 100 mg.
Estonian: Üks lahustuv tablett sisaldab 100 mg vigabatriini.
Romanian: Kigabeq 100 mg este furnizat în ambalaje a 100 de comprimate solubile.
Estonian: Kigabeq 100 mg tarnitakse pakendites, mis sisaldavad 100 lahustuvat tabletti.
Romanian: Un comprimat (500 mg) și un comprimat (100 mg)
Estonian: Üks tablett (500 mg) ja üks tablett (100 mg)
Romanian: Un comprimat solubil de Kigabeq 100 mg conține vigabatrină 100 mg - Un comprimat solubil de Kigabeq 500 mg conține vigabatrină 500 mg
Estonian: - Üks Kigabeq 100 lahustuv tablett sisaldab 100 mg vigabatriini - Üks Kigabeq 500 lahustuv tablett sisaldab 500 mg vigabatriini - Teised abiained on: krospovidoon (tüüp B), mannitool, naatriumstearüülfumaraat
Romanian: În epilepsia parțială rezistentă (convulsii cu debut focal), doza inițială recomandată este de 40 miligrame pe kilogram de greutate corporală, zilnic.
Estonian: Resistentse partsiaalse epilepsia (fokaalse algusega episoodid) ravis on soovitatav algannus 40 mg kg kohta ööpäevas.
Romanian: Alte reacții adverse includ: Reacții adverse foarte frecvente (pot afecta mai mult de 1 persoană din 10) stare de excitație sau de neliniște oboseală și somnolență pronunțată dureri de articulații Reacții adverse frecvente (pot afecta până la 1 persoană din 10)
Estonian: Väga sagedad kõrvaltoimed (võivad esineda rohkem kui 1 inimesel 10st): erutus või rahutus; väsimus ja suur unisus; liigesevalu.
Romanian: 50 mg/kg și zi
Estonian: Algannus 50 mg/kg ööpäevas
Romanian: (kg)
Estonian: Kehamass (kg)
Romanian: amețeli senzație de amorțeală sau mâncărime (furnicături și înțepături) scădere a concentrației și a memoriei probleme psihologice, inclusiv agitație, agresivitate, nervozitate, iritabilitate, depresie, tulburări de gândire și senzație de suspiciune fără motiv (paranoia).
Estonian: Sageli esinevad kõrvaltoimed (võivad esineda kuni 1 inimesel 10st): peavalu; kaalutõus; värisemine (treemor); turse (ödeem); peapööritus; tuimus- või torkimistunne; kontsentreerumisvõime ja mälu halvenemine; psühholoogilised probleemid, sealhulgas erutus, agressiivsus, närvilisus, ärrituvus, depressioon, mõttehäired ja põhjuseta kahtlustav olek (paranoia).
Romanian: Kigabeq trebuie administrat pe cale orală și poate fi administrat înainte sau după masă.
Estonian: Kigabeqi tuleb anda suu kaudu ja seda võib võtta enne või pärast sööki.
Romanian: Administrarea pe cale gastrică
Estonian: Gastraalne manustamine
Romanian: Kigabeq 100 mg comprimate solubile Kigabeq 500 mg comprimate solubile
Estonian: Kigabeq 100 mg lahustuvad tabletid Kigabeq 500 mg lahustuvad tabletid
Romanian: Kineret a primit o autorizație de punere pe piață validă pe întreg teritoriul Uniunii Europene la 8 martie 2002.
Estonian: Kineret on saanud müügiloa, mis kehtib kogu ELis, 8. märtsil 2002.
Romanian: Informații suplimentare cu privire la Kineret sunt disponibile pe site-ul agenției: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Estonian: Lisateave Kinereti kohta on ameti veebilehel: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Romanian: Această îmbunătățire s-a menținut pe parcursul unei perioade de urmărire de până la 60 de luni.
Estonian: Paranemistulemused püsisid kuni 60 kuud kestnud jälgimisperioodi jooksul.
Romanian: Ce este Kineret și pentru ce se utilizează?
Estonian: Mis on Kineret ja milleks seda kasutatakse?
Romanian: Alte informații despre Kineret
Estonian: Muu teave Kinereti kohta
Romanian: Ce măsuri se iau pentru utilizarea sigură și eficace a Kineret?
Estonian: Mis meetmed võetakse, et tagada Kinereti ohutu kasutamine?
Romanian: Cel de-al treilea studiu a fost efectuat la 22 de pacienți adulți care au primit și corticosteroizi pentru boala lor.
Estonian: Kolmandas uuringus osales 22 täiskasvanud patsienti, kes said haiguse raviks ka kortikosteroide.
Romanian: Similar tuturor medicamentelor, datele cu privire la utilizarea Kineret sunt monitorizate continuu.
Estonian: Nagu kõigi ravimite puhul, teostatakse Kinereti kasutamise kohta pidevat järelevalvet.
Romanian: Care sunt riscurile asociate cu Kineret?
Estonian: Mis riskid Kineretiga kaasnevad?
Romanian: • sindroamele periodice asociate criopirinei (CAPS).
Estonian: • Krüopüriiniga seotud perioodiliste sündroomide (CAPS) ravi.
Romanian: Kineret a fost analizat în trei studii principale, care au cuprins în total 1 388 de pacienți cu poliartrită reumatoidă.
Estonian: Kinereti uuriti kolmes põhiuuringus, milles osales kokku 1388 reumatoidartriidiga patsienti.
Romanian: Reacțiile adverse raportate la Kineret sunt evaluate cu atenție și sunt luate orice măsuri necesare pentru protecția pacienților.
Estonian: Kinereti kõrvalnähte hinnatakse hoolikalt ja patsientide kaitseks rakendatakse vajalikke meetmeid.
Romanian: Deși pacienții cu boala Still au prezentat un risc mai mare de probleme hepatice, s-a considerat că beneficiile medicamentului sunt mai mari decât acest risc.
Estonian: Kuigi Stilli tõvega patsientidel oli suurem risk maksaprobleemide tekkeks, peeti ravimi kasulikkust sellest riskist suuremaks.
Romanian: Agenția a recomandat acordarea autorizației de punere pe piață pentru Kineret.
Estonian: Amet soovitas anda Kinereti müügiloa.
Romanian: Pot apărea și handicapuri severe, cum ar fi pierderea auzului și a vederii;
Estonian: Võib tekkida ka raske puue, näiteks kurtus või nägemiskaotus.
Romanian: Totuși, din cauza modului în care a fost conceput acest studiu, rezultatele nu au fost considerate suficiente pentru a putea susține utilizarea medicamentului în monoterapie.
Estonian: Uuringu ülesehituse tõttu ei peetud neid tulemusi aga piisavaks, et tõendada ravimi kasutamist ainuravimina.
Romanian: Pentru informații suplimentare cu privire la utilizarea Kineret, citiți prospectul sau adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.
Estonian: Lisateavet Kinereti kasutamise kohta vt pakendi infolehest või konsulteeri oma arsti või apteekriga.
Romanian: Doza recomandată de Kineret pentru poliartrita reumatoidă este de 100 mg o dată pe zi, administrată la aproximativ aceeași oră în fiecare zi.
Estonian: Kinereti soovitatav annus reumatoidartriidi ravis on 100 mg üks kord ööpäevas ning seda manustatakse iga päev ligikaudu samal ajal.
Romanian: Kineret conține substanța activă anakinra.
Estonian: Kineret sisaldab toimeainena anakinrat.
Romanian: Cele mai frecvente reacții adverse asociate cu Kineret (care pot afecta mai mult de 1 pacient din 10) sunt dureri de cap, reacții la locul injectării (înroșire, învinețire, durere și inflamație) și creștere a colesterolului în sânge.
Estonian: Kinereti kõige sagedamad kõrvalnähud (võivad esineda enam kui 1 patsiendil 10st) on peavalu, süstekoha reaktsioonid (punetus, verevalum, valu ja põletik) ja vere kolesteroolisisalduse suurenemine.
Romanian: La pacienții cu insuficiență renală severă, medicul trebuie să ia în considerare administrarea de Kineret o dată la două zile.
Estonian: Raske neerukahjustusega patsientidel peab arst kaaluma Kinereti manustamist ülepäeviti.
Romanian: În toate cele trei studii, eficacitatea Kineret a fost comparată cu cea a placebo (un preparat inactiv).
Estonian: Kõigis kolmes uuringus võrreldi Kinereti efektiivsust platseebo (näiva ravimi) efektiivsusega.
Romanian: După o lună de tratament, boala s-a remis la mai mulți pacienți tratați cu Kineret (6 pacienți din 12) decât la cei tratați cu DMARD (3 pacienți din 10).
Estonian: Pärast üht ravikuud oli remissiooniga patsiente rohkem Kinereti rühmas (6 patsienti 12-st) kui HMARR-rühmas (3 patsienti 10-st).
Romanian: În celelalte două studii, Kineret a fost utilizat ca adjuvant la tratamentul existent cu metotrexat: unul dintre studii, care a cuprins 419 pacienți, a utilizat o varietate de doze de Kineret în funcție de greutatea pacientului, iar celălalt studiu, care a cuprins 501 pacienți, a utilizat Kineret în doză fixă de 100 mg o dată pe zi.
Estonian: Ülejäänud kahes uuringus lisati Kineret olemasolevale raviskeemile, mis sisaldas metotreksaati: ühes uuringus (419 patsienti) kasutati patsiendi kehakaalu järgi määratud Kinereti annuseid, teises uuringus (501 patsienti) kasutati Kinereti püsiannust (100 mg üks kord ööpäevas).
Romanian: Rezultatele au demonstrat că Kineret în anumite doze a fost mai eficace decât placebo în reducerea simptomelor bolii; acestea au fost măsurate de medici și de pacienți cu ajutorul scorului „Colegiului American de Reumatologie", care măsoară numărul de articulații dureroase sau sensibile, activitatea bolii, durerea, gradul de invaliditate și valorile în sânge ale proteinei C reactive (un marker al inflamației).
Estonian: Tulemuste põhjal olid teatud Kinereti annused haigussümptomite vähendamisel efektiivsemad kui platseebo; sümptomeid hindasid arst ja patsient ACR-skaalal (American College of Rheumatology), lähtudes muu hulgas valutavate või valulike liigeste arvust, haiguse aktiivsusest, valu tugevusest, puudest ja C-reaktiivse valgu sisaldusest veres (põletikumarker).
Romanian: Pentru boala Still s-au efectuat trei studii de dimensiuni mici.
Estonian: Stilli tõve ravi näidustust uuriti kolmes väiksemas uuringus.
Romanian: Legându-se de receptorii de care s-ar lega în mod normal interleukina 1, anakinra blochează activitatea interleukinei 1, ceea ce ajută la ameliorarea simptomelor acestor boli.
Estonian: Anakinra seondub retseptoritega, millega tavaliselt seondub interleukiin-1, ning blokeerib sel viisil interleukiin-1 toime, leevendades haiguste sümptomeid.
Romanian: Pentru CAPS și boala Still, Kineret se utilizează la pacienți cu vârsta de cel puțin 8 luni și cu greutatea de cel puțin 10 kg.
Estonian: CAPS-sündroomide ja Stilli tõve ravis kasutatakse Kinereti vähemalt 8 kuu vanustel patsientidel kehakaaluga vähemalt 10 kg.
Romanian: Cum se utilizează Kineret?
Estonian: Kuidas Kinereti kasutatakse?
Romanian: Acesta blochează receptorii unui mesager chimic din organism, numit interleukina 1.
Estonian: See blokeerib organismis keemilise virgatsaine interleukiin-1 retseptoreid.
Romanian: Pacienților li s-a administrat Kineret zilnic, într-o doză inițială de 1-2 mg pe kg de greutate corporală, care a fost mărită după o lună, dacă a fost nevoie.
Estonian: Patsientidele manustati Kinereti algannuses 1-2 mg kehakaalu kg kohta ööpäevas, annust suurendati vajadusel ühe kuu pärast.
Romanian: O prezentare generală a Kineret și de ce este autorizat acest medicament în UE
Estonian: Ülevaade ravimist Kineret ja ELis müügiloa väljastamise põhjendus
Romanian: În ceea ce privește CAPS, Kineret a fost evaluat într-un studiu principal care a cuprins 43 de pacienți cu boală inflamatorie multisistemică cu debut neonatal (sindromul NOMID/CINCA, cea mai severă formă de CAPS).
Estonian: CAPS-sündroomide ravis uuriti Kinereti ühes põhiuuringus, milles osales 43 neonataalse tekkega multisüsteemse põletikulise haigusega (NOMID/CINCA-sündroom, raskeim CAPS-sündroomide vorm) patsienti.
Romanian: Primul studiu a cuprins 468 de pacienți, dintre care unii primiseră anterior alte medicamente pentru această boală și cărora li s-a administrat fie Kineret în monoterapie, fie placebo.
Estonian: Esimeses uuringus osalenud 468 patsiendile, kellest osa oli kasutanud varem muid ravimeid, anti kas Kinereti ainsa ravimina või platseebot.
Romanian: Rezultatele au indicat o îmbunătățire semnificativă și rapidă a simptomelor, înregistrându-se o scădere a scorului simptomatic mediu de la 4,5 la 0,8 într-un interval de 3 zile de la începerea tratamentului.
Estonian: Uuringus tõendati sümptomite olulist ja kiiret leevenemist3 päeva jooksul ravi alustamisest vähenes keskmine sümptomite skoor 4,5-lt 0,8-le.
Romanian: Având în vedere efectul benefic și faptul că nu există noi motive de îngrijorare privind siguranța, agenția a considerat, de asemenea, că beneficiile sunt mai mari decât riscurile asociate la pacienții cu CAPS și cu boala Still.
Estonian: Arvestades kasulikku toimet ja uute ohutusprobleemide puudumist, oli amet arvamusel, et CAPS-sündroomide ja Stilli tõvega patsientidel on ravimi kasulikkus suurem kui riskid.
Romanian: Cum acționează Kineret?
Estonian: Kuidas Kineret toimib?
Romanian: Substanța activă din Kineret, anakinra, este un medicament imunosupresor (un medicament care reduce activitatea sistemului imunitar).
Estonian: Kinereti toimeaine anakinra on immuunsupressant (aine, mis pärsib immuunsüsteemi talitlust).
Romanian: Substanța activă din Kineret, anakinra, este o copie a unei proteine umane naturale, numită „antagonist al receptorilor de interleukină 1 uman".
Estonian: Kinereti toimeaine anakinra on inimese loodusliku valgu, inimese interleukiin-1 retseptori antagonisti analoog.
Romanian: Aceasta cauzează inflamații în multe părți ale organismului, cu simptome precum febră, erupții pe piele, dureri articulare și oboseală.
Estonian: Seetõttu tekib organismis põletik, mille sümptomid on näiteks palavik, lööve, liigesevalu ja väsimus.
Romanian: Ce beneficii a prezentat Kineret pe parcursul studiilor?
Estonian: Milles seisneb uuringute põhjal Kinereti kasulikkus?
Romanian: Kineret este un medicament utilizat pentru a trata:
Estonian: Kineret on ravim, mida kasutatakse järgmistel näidustustel.
Romanian: • semnele și simptomele poliartritei reumatoide (o boală a sistemului imunitar care provoacă inflamarea articulațiilor) la adulți.
Estonian: • Reumatoidartriidi (liigesepõletikku põhjustav immuunsüsteemi haigus) nähtude ja sümptomite ravi täiskasvanutel.
Romanian: Kineret este contraindicat la persoanele care sunt hipersensibile (alergice) la anakinra, la oricare dintre celelalte ingrediente sau la proteinele produse de Escherichia coli (un tip de bacterie).
Estonian: Kinereti ei tohi kasutada patsiendid, kes on anakinra, selle ravimi mis tahes muu koostisaine või bakteri Escherichia coli toodetud valkude suhtes ülitundlikud (allergilised).
Romanian: Agenția Europeană pentru Medicamente a hotărât că beneficiile Kineret sunt mai mari decât riscurile asociate în ceea ce privește tratarea semnelor și simptomelor poliartritei reumatoide în asociere cu metotrexat, la pacienții cu răspuns inadecvat la administrarea metotrexatului în monoterapie.
Estonian: Euroopa Ravimiamet otsustas, et Kinereti kasulikkus reumatoidartriidi nähtude ja sümptomite ravis koos metotreksaadiga patsientidel, kellel ei teki üksnes metotreksaadi kasutamisel piisavat ravivastust, on suurem kui sellega kaasnevad riskid.
Romanian: Medicamentul se utilizează în asociere cu metotrexat (un medicament utilizat pentru reducerea inflamației) la pacienții care nu răspund corespunzător la tratamentul cu metotrexat în monoterapie;
Estonian: Seda kasutatakse koos metotreksaadiga (põletikku vähendav ravim) patsientidel, kellel ei ole metotreksaadi kasutamisel ainsa ravimina tekkinud piisavat ravivastust.
Romanian: Pentru CAPS și boala Still, doza depinde de greutatea corporală, iar în cazul CAPS
Estonian: CAPS-sündroomide ja Stilli tõve korral sõltub annus kehakaalust ja CAPS-sündroomide korral haigusseisundi raskusastmest.
Romanian: • boala Still, o afecțiune care provoacă inflamarea articulațiilor, precum și erupții pe piele și febră.
Estonian: • Stilli tõve (haigus, mis põhjustab liigesepõletikku ning ka löövet ja palavikku) ravi.
Romanian: Pentru lista completă a reacțiilor adverse asociate cu Kineret, citiți prospectul.
Estonian: Kinereti kõrvalnähtude täielik loetelu on pakendi infolehel.
Romanian: În Rezumatul caracteristicilor produsului și în prospect au fost incluse recomandări și măsuri de precauție pentru utilizarea sigură și eficace a Kineret, care trebuie respectate de personalul medical și de pacienți.
Estonian: Kinereti ohutu ja efektiivse kasutamise soovitused ja ettevaatusmeetmed tervishoiutöötajatele ja patsientidele on lisatud ravimi omaduste kokkuvõttesse ja pakendi infolehele.
Romanian: Un al doilea studiu la 24 de copii și adolescenți a indicat rezultate similare: 67 % au prezentat o reducere a simptomelor de cel puțin 30 % după o lună, față de 8 % la cei tratați cu placebo.
Estonian: Teises uuringus, milles osales 24 last, olid sarnased tulemused: ühe kuu järel täheldas vähemalt 30% sümptomite vähenemist 67% Kinereti kasutanud patsientidest ja 8% platseebot kasutanud patsientidest.
Romanian: Inițierea tratamentului cu Kineret este contraindicată la pacienții care au neutropenie (niveluri scăzute de neutrofile, un tip de celule sanguine care luptă împotriva infecțiilor).
Estonian: Kineret-ravi ei tohi alustada neutropeeniaga (neutrofiilide ehk infektsioonidega võitlevate valgevereliblede vähesus) patsientidel.
Romanian: Acest mesager este produs în cantitate mare la pacienții cu poliartrită reumatoidă, cauzând inflamația și distrugerea articulațiilor, fiind implicat și în inflamația asociată cu CAPS și cu boala Still.
Estonian: Reumatoidartriidiga patsientide organismis tekib seda virgatsainet suurel hulgal, mis põhjustab liigesepõletikku ja -kahjustusi ning CAPS-sündroomide ja Stilli tõvega seotud põletikku.
Romanian: În studiul în care a fost utilizată o doză fixă de Kineret, 38 % din pacienții la tratamentul cărora s-a adăugat Kineret au prezentat după șase luni o reducere a simptomelor de cel puțin 20 %, față de 22 % din pacienții la tratamentul cărora s-a adăugat placebo.
Estonian: Kinereti püsiannusega uuringus oli patsiente, kelle sümptomid vähenesid kuue kuu möödudes vähemalt 20%, Kinereti kasutanud patsientide rühmas 38% ja platseeborühmas 22%.
Romanian: În primul studiu, 11 din 15 copii și adolescenți cu boala Still (73 %) au avut o reducere a simptomelor de cel puțin 30 % după 3 luni de tratament cu Kineret.
Estonian: Esimeses uuringus täheldati 3-kuulise Kineret-ravi järel sümptomite vähemalt 30% vähenemist 11 Stilli tõvega lapsel 15-st (73%).
Romanian: CAPS constituie o categorie de boli în care pacienții prezintă un defect al genei care produce proteina numită criopirină.
Estonian: CAPS-sündroomid on haiguste rühm, mille korral on patsiendil valgu krüopüriini teket reguleeriv geen defektne.
Romanian: Rezultatele au indicat că Kineret a fost mai eficace decât placebo atunci când a fost utilizat ca adjuvant la tratamentul cu metotrexat.
Estonian: Tulemustest nähtus, et koos metotreksaadiga kasutamisel oli Kineret platseebost efektiivsem.
Romanian: Kineret este disponibil sub formă de soluție injectabilă subcutanat (sub piele).
Estonian: Kinereti turustatakse naha alla süstitava lahusena.
Romanian: Kineret se poate obține numai pe bază de prescripție medicală, iar tratamentul trebuie inițiat și supravegheat de către un medic cu experiență în tratamentul poliartritei reumatoide, al CAPS sau al bolii Still, după caz.
Estonian: Ravi tohib alustada kas reumatoidartriidi, CAPS-sündroomide või Stilli tõve ravis kogenud arst ning see peab toimuma tema järelevalve all.
Romanian: Locul injectării trebuie să fie diferit la fiecare administrare, pentru a evita disconfortul pacientului.
Estonian: Ebamugavustunde vältimiseks tuleb valida iga annuse süstimiseks uus koht.
Romanian: Kineret trebuie utilizat cu precauție la pacienții care au insuficiență hepatică severă sau insuficiență renală moderată.
Estonian: Raske maksakahjustusega või mõõduka neerukahjustusega patsiendid peavad Kinereti kasutama ettevaatlikult.
Romanian: Pacienții au primit fie Kineret, fie un alt tip de medicament, numit DMARD.
Estonian: Patsiendid kasutasid kas Kinereti või haigust modifitseerivat antireumaatilist ravimit (HMARR).
Romanian: Țineți minte
Estonian: Pidage meeles
Romanian: Spălați-vă bine pe mâini.
Estonian: Peske hoolikalt käsi.
Romanian: De asemenea, trebuie luate în considerare ghidurile medicale disponibile.
Estonian: Arvesse tuleb võtta ka olemasolevaid ravijuhiseid.
Romanian: Contactați imediat medicul
Estonian: Pöörduge kohe arsti poole
Romanian: La sfârșitul acestei perioade, medicamentul nu trebuie pus înapoi în frigider și trebuie aruncat.
Estonian: Selle perioodi lõppedes ei tohi ravimit külmkappi tagasi panna ning see tuleb hävitada.
Romanian: Nu utilizați Kineret dacă credeți că a fost congelat.
Estonian: Ärge kasutage Kinereti, kui arvate, et see on olnud külmunud.
Romanian: Aceasta poate crește riscul de a face o infecție.
Estonian: See võib suurendada infektsiooni tekkimise ohtu.
Romanian: Dacă vă injectează altcineva, ei pot folosi și partea posterioară a brațelor.
Estonian: Kui teid süstib keegi teine, võib ta kasutada ka käsivarre tagakülge.
Romanian: Prezența acestor particule nu afectează calitatea produsului.
Estonian: Nende osakeste esinemine ei mõjuta toote kvaliteeti.
Romanian: Nu încălziți Kineret în vreun alt fel (de exemplu nu încălziți în cuptorul cu microunde sau în apă caldă).
Estonian: Ärge soojendage Kinereti muul viisil (näiteks ärge soojendage seda mikrolaineahjus ega kuumas vees).
Romanian: Instrucțiunile de utilizare și de manipulare sunt prezentate la pct. 6.6.
Estonian: Kasutamis- ja käsitsemisjuhised on antud lõigus 6.6.
Romanian: Pfizer Health AB Mariefredsvägen 37 SE-645 41 Strängnäs Suedia
Estonian: Pfizer Health AB Mariefredsvägen 37 SE-645 41 Strängnäs Rootsi
Romanian: • Niciodată nu aruncați seringile preumplute utilizate la coșul de gunoi normal al gospodăriei.
Estonian: • Ärge kunagi pange kasutatud süstleid tavalisse kodusesse prügikasti.
Romanian: Cu frecvență necunoscută (care nu poate fi estimată din datele disponibile)
Estonian: Teadmata (ei saa hinnata olemasolevate andmete alusel)
Romanian: • la modificarea sistemului de management al riscului, în special ca urmare a primirii de informații noi care pot duce la o schimbare semnificativă a raportului beneficiu/risc sau ca urmare a atingerii unui obiectiv important (de farmacovigilență sau de reducere la minimum a riscului)
Estonian: • kui muudetakse riskijuhtimissüsteemi, eriti kui saadakse uut teavet, mis võib oluliselt mõjutada riski/kasu suhet, või kui saavutatakse oluline (ravimiohutuse või riski minimeerimise) eesmärk.
Romanian: Data ultimei reînnoiri a autorizației: 20 martie 2007
Estonian: Müügiloa esmase väljastamise kuupäev: 8. märts 2002 Müügiloa viimase uuendamise kuupäev: 20. märts 2007
Romanian: • abdomenul (cu excepția ariei din jurul buricului)
Estonian: • kõht (välja arvatud naba ümbrus),
Romanian: Grupa farmacoterapeutică: imunosupresoare, inhibitori de interleukină, codul ATC: L04AC03
Estonian: Farmakoterapeutiline rühm: immunosupressandid, interleukiini inhibiitorid, ATC-kood: L04AC03