FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Maltese: Fi prova klinika 300 adolexxent minn 9 sa 17-il sena u 153 tifel u tifla ta' età minn 3 sa 8 snin ingħataw il-vaċċin H5N1.
Icelandic: Í klínískri rannsókn var 300 unglingum á aldrinum 9 til 17 ára og 153 börnum á aldrinum 3 til 8 ára gefið H5N1 bóluefnið.
Maltese: TAL-AWTORIZZAZZJONI GĦAT-TQEGĦID FIS-SUQ EU/1/09/571/001
Icelandic: MARKAÐSLEYFISNÚMER EU/1/09/571/001
Maltese: 4% 17.1% 72.9% 3.0% 68.8% Rata ta' serokonverżjoni**
Icelandic: A/Indónesí a 12 mánaða endurbólusetning 94,1% 93,1% 94,7% 97,2% 100,0% 100,0% * MN-títri ≥ 20
Maltese: Xahar 24 * żona SRH ≥ 25 mm² ** tajter MN ≥ 20
Icelandic: * SRH-flatarmál ≥ 25 mm² ** MN-títri ≥ 20
Maltese: A/Vjetnam A/Indoneżjia
Icelandic: A/Víetnam A/Indónesía
Maltese: Effetti tal-klassi:
Icelandic: Áhrif eftir flokkun:
Maltese: "Paralisi ta' Bell" PT
Icelandic: PT „Bell's lömun".
Maltese: 9 - 17-il sena
Icelandic: 9 - 17 ára
Maltese: "Vaskulite" SMQ dejjaq
Icelandic: þröngt SMQ „Krampar"
Maltese: INFEZZJONIJIET U INFESTAZZJONIJIET
Icelandic: Bóluefni gegn inflúensu
Maltese: "Sindromu ta' Guillain-Barré" SMQ dejjaq
Icelandic: þröngt SMQ „Guillain-Barré heilkenni".
Maltese: Immunoġeniċità f'persuni adulti li għandhom 18 sa 59 sena (N=961) u f'persuni li għandhom 60 sena u aktar (N=391)
Icelandic: Ónæmingargeta hjá fullorðnum einstaklingum á aldrinum 18-59 ára (N=961) og einstaklingum 60 ára og eldri (N=391)
Maltese: - Anafilassi:
Icelandic: - Krampar:
Maltese: Reazzjonijiet Avversi (Trabi, Tfal u Adolexxenti)
Icelandic: Aukaverkanir (ungbörn, börn og unglingar)
Maltese: 3 - 8 snin 9 - 17-il sena
Icelandic: Tíðni 6 - 35 mánaða 3 - 8 ára
Maltese: "Reazzjoni Anafillatika" SMQ dejjaq u "Anġjoedema" SMQ dejjaq.
Icelandic: þröngt SMQ „Bráðaofnæmisviðbrögð" og þröngt SMQ „ofsabjúgur".
Maltese: H5N1 BAXTER
Icelandic: H5N1 BAXTER undir húð.
Maltese: Rispons immunitarju kontra r-razza tal-vaċċin li jinstab fil-PANDEMIC INFLUENZA VACCINE H5N1 BAXTER (A/Vjetnam/1203/2004)
Icelandic: Ónæmissvörun við stofni bóluefnis í PANDEMIC INFLUENZA VACCINE H5N1 BAXTER (A/Víetnam/1203/2004)
Maltese: Komuni (≥1/100 sa <1/10)
Icelandic: Mjög algengar (≥1/10) Algengar (≥1/100 til <1/10)
Maltese: Adulti, persuni akbar fl-età u gruppi f'riskju speċjali
Icelandic: Fullorðnir, aldraðir og sérstakir áhættuhópar
Maltese: Mhux komuni: reazzjonijiet ġeneralizzati tal-ġilda Rari: nevralġija, tromboċitopenija temporanja
Icelandic: Mjög sjaldgæfar: taugahvot tímabundin blóðflagnafæð Koma örsjaldan fyrir: æðabólga og skammtíma nýrnakvillar.
Maltese: L-aktar effett sekondarju frekwenti kien uġigħ fis-sit tal-injezzjoni, li normalment kien wieħed ħafif.
Icelandic: Aukaverkunin sem kom oftast fyrir var verkur á stungustað, sem var venjulega vægur.
Maltese: DOŻI
Icelandic: Ógleði
Maltese: "Newrite" PT
Icelandic: PT „Taugabólga"
Maltese: 21 jum wara tieni doża
Icelandic: 21 dögum eftir annan skammt
Maltese: In-natura u tal-kontenitur u ta' dak li hemm ġo fih Pakkett wieħed ta' 20 kunjett b'ħafna dożi (ħġieġ ta' Tip I) ta' 5 ml ta' suspensjoni (10 dożi x 0.5 ml) b'tapp (lastku bromobutyl).
Icelandic: Ein pakkning sem inniheldur 20 fjölskammta hettuglös (gler af gerð I) af 5 ml dreifu (10 x 0,5 ml skammta) með tappa (úr brómóbútýlgúmmíi).
Maltese: Rata ta' seronewtralizzazzjoni*
Icelandic: Hlutfall mótefnahlutleysing ar*
Maltese: 6 - 35 xahar
Icelandic: 6 - 35 mánaða
Maltese: Seroprotezzjoni*
Icelandic: Mótefnavörn*
Maltese: Se tingħata doża waħda ta' 0.5 ml.
Icelandic: í 0,5 ml skammti
Maltese: Trometamol, sodium chloride, ilma għall-injezzjonijiet, polysorbate 80
Icelandic: Trómetamól, natríumklóríð, vatn fyrir stungulyf, pólýsorbat 80
Maltese: FIL-ĠILDA U
Icelandic: B. FYLGISEÐILL
Maltese: għal kull doża ta' 0.5 ml
Icelandic: 7,5 míkrógrömm**í 0,5 ml skammti
Maltese: Saru żewġ studji billi ntużaw il-vaċċin H5N1 A/Vjetnam/1203/2004 jew A/Indoneżja/05/2005.
Icelandic: H5N1 A/Víetnam1203/2004 eða A/Indónesía/05/2005 bóluefnið.
Maltese: 20 kunjetti b'ħafna dożi (10 dożi f'kull kunjett - 0.5 ml għal kull doża)
Icelandic: 20 fjölskammta hettuglös (10 skammtar í hverju hettuglasi - 0,5 ml hver skammtur)
Maltese: * prodott f'ċelluli Vero ** emaglutinin
Icelandic: * framleitt í Vero-frumum ** haemagglútinín
Maltese: Awwissu 2015
Icelandic: Ágúst 2015
Maltese: KG Zirkustraße 40, D-01069 Dresden
Icelandic: KG Zirkustraße 40, D-01069 Dresden Þýskaland
Maltese: Rue de l'Institut 89
Icelandic: Rue del'Institut 89
Maltese: EU/1/08/452/001
Icelandic: MARKAÐSLEYFISNÚMER EU/1/08/452/001
Maltese: Anzjani (>60 sena)
Icelandic: Aldraðir (> 60 ára)
Maltese: Mhux komuni (≥1/1,000 to <1/100) Rari (≥1/10,000 to <1/1,000)
Icelandic: Sjaldgæfar (≥1/1.000 til <1/100) Mjög sjaldgæfar (≥1/10.000 til <1/1.000)
Maltese: Deni >38°C Deni >39°C
Icelandic: Svitamyndun Hiti >38°C Hiti >39°C
Maltese: GlaxoSmithKline - Produtos Farmacêuticos, Lda.
Icelandic: GlaxoSmithKline, Produtos Farmacêuticos, Lda. Tel:
Maltese: Rispons immuni għal Pandemrix (H1N1)v
Icelandic: Ónæmisviðbrögð við Pandemrix (H1N1)v
Maltese: 50 kunjett: emulsjoni (stimulant)
Icelandic: 50 hettuglös: fleyti (ónæmisglæðir)
Maltese: cz.info@gsk.com
Icelandic: gskcyprus@gsk.com
Maltese: Xahar N=16
Icelandic: N=16
Maltese: F'adulti b'età minn 18 sa 60 sena, l-aktar reazzjonijiet avversi rrappurtati b'mod frekwenti wara ttilqim kienu uġigħ fis-sit tal-injezzjoni (87.8%), għeja (32.9%), uġigħ ta' ras (28.1%), uġigħ fil-ġogi (17.9%), uġigħ fil-muskoli (30.
Icelandic: Algengustu aukaverkanirnar sem greint var frá eftir bólusetningu hjá fullorðnum á aldrinum 18 til 60 ára voru verkur á stungustað (87,8%), þreyta (32,9%), höfuðverkur (28,1%), liðverkir (17,9%), vöðvaverkir (30,0%), skjálfti (19,4%), þroti á stungustað (11,5%) og svitamyndun (11,3%).
Maltese: Tel: +370 5 264 90 00 info.lt@gsk.com
Icelandic: +370 5 264 90 00 info.lt@gsk.com
Maltese: Pandemrix huwa vaċċin biex jipprevjeni l-influwenza kkawżata mill-virus A(H1N1)v 2009.
Icelandic: Pandemrix er bóluefni til að fyrirbyggja inflúensu af völdum A(H1N1)v 2009 veiru.
Maltese: Xahar N=10
Icelandic: mánuður N=10
Maltese: Nofs doża tal-adulti 4
Icelandic: Hálfur fullorðinsskammtur4
Maltese: Jekk jogħġbok ara d-dettalji tal-valutazzjoni fir-rapport ta' valutazzjoni tas-CHMP EMEA/H/C/000832/II/0079 ippubblikat fuq is-sit web tal-EMA
Icelandic: Vinsamlega sjá nánar um matið í matsskýrslu CHMP, EMEA/H/C/000832/II/0079, sem birt er á vef Lyfjastofnunar Evrópu.
Maltese: Informazzjoni dwar ir-riżultati minn estimu ta' aktar minn 200,000 mara li ġew imlaqqma waqt it-tqala attwalment hija limitata.
Icelandic: Áætlað er að fleiri en 200.000 konur hafi verið bólusettar á meðgöngu, en niðurstöður eru enn takmarkaðar.
Maltese: Pandemrix qabel.
Icelandic: Pandemrix.
Maltese: Ara sezzjonijiet 4.4, 4.8 u 5.1 għad-dettalji.
Icelandic: Sjá nánar í köflum 4.4, 4.8 og 5.1.
Maltese: F'individwi b'età > 60 sena, l-aktar reazzjonijiet avversi rrappurtati b'mod frekwenti wara ttilqim kienu uġigħ fis-sit tal-injezzjoni (59.0%), uġigħ fil-muskoli (20.6%), għeja (17.9%), uġigħ ta' ras (17.6%) u uġigħ fil-ġogi (14.3%).
Icelandic: Algengustu aukaverkanirnar sem greint var frá eftir bólusetningu hjá einstaklingum > 60 ára voru verkur á stungustað (59,0%), vöðvaverkir (20,6%), þreyta (17,9%), höfuðverkur (17,6%) og liðverkir
Maltese: Isem u indirizz tal-manifattur tas-sustanza bijoloġika attiva Sächsisches Serumwerk Dresden Branch of GlaxoSmithKline Beecham Pharma GmbH & Co.
Icelandic: GlaxoSmithKline Biologicals Branch of SmithKline Beecham Pharma GmbH & Co.
Maltese: GlaxoSmithKline Lietuva UAB
Icelandic: GlaxoSmithKline Lietuva UAB Tel.
Maltese: Fi studju kliniku (D-Pan-H1N1-009) fi tfal b'saħħithom b'età minn 6 xhur sa 35 xahar (imqassma fi gruppi b'età minn 6 sa 11, 12 sa 23 u 24-35 xahar) ir-rispons ta' l-antikorp anti-HA 21 ġurnata wara lewwel u t-tieni nofs doża ta' l-adulti (i.e. 0.25 ml) jew doża tal-adulti (i.e. 0.5 ml) ta' Pandemrix kien kif ġej:
Icelandic: Í klínískri rannsókn (D-Pan-H1N1-009) hjá heilbrigðum börnum á aldrinum 6 mánaða til 35 mánaða (skipt í hópa frá 6-11, 12-23 og 24-35 mánaða) var HA-mótefnasvörun 21 degi eftir fyrri og seinni hálfan fullorðinsskammt (þ.e. 0,25 ml) eða fullorðinsskammt (þ.e. 0,5 ml) af Pandemrix, eftirfarandi:
Maltese: Doża tal-adulti
Icelandic: Fullorðinsskammtur
Maltese: Għandu jitħallat ma' l-emulsjoni tal-istimulant qabel jingħata
Icelandic: Natríumklóríð Tvínatríumhýdrógenfosfat Kalíumtvíhýdrógenfosfat
Maltese: L-inmsa kienu mlaqqma fil-ġranet 0 u 21 u ngħataw doża ta' sfida ġot-trakea fil-ġurnata 49 b'doża letali ta' H5N1/A/Vietnam/1194/04 jew H5N1/A/Indonesia/5/05 eterologu.
Icelandic: Frettur voru bólusettar á degi 0 og 21 og áreittar með sýklum í barka á degi 49 með banvænum skammti af annaðhvort H5N1/A/Víetnam/1194/04 eða misleitu H5N1/A/Indónesía/5/05.
Maltese: Irrispons immuni għal Fluarix kien sodisfaċenti.
Icelandic: Ónæmissvörun við Fluarix var fullnægjandi.
Maltese: Madankollu, f'każ li dan id-daqs ta' labra ma jkunx disponibbli, tista' tintuża labra ta' 21-G.
Icelandic: Ef þessi stærð af nál er hins vegar ekki fáanleg, má nota 21-G nál.
Maltese: - Ivverifika l-ispeċifiċità tal-influwenza ta' ċelloli CD4 T minn pazjenti b'narkolessija b'assaġġi kumplimentari u vverifika jekk jinstabux ċelloli CD4 T kross-reattivi fost ċelloli CD4 T speċifiċi għall-influwenza minn individwi b'saħħithom wara tilqima b'Pandemrix jew b'vaċċin H1N1v mhux aġġuvanat.
Icelandic: - Staðfesta inflúensusértækni hýpókretín-sértækra CD4 Tfrumna úr sjúklingum með drómasýki með viðbótarprófunum (complementary assays) og staðfesta hvort krossvirkar CD4 T-frumur finnast meðal inflúensusértækra CD4 T-frumna úr heilbrigðum einstaklingum eftir bólusetningu með Pandemrix eða H1N1v-bóluefni án ónæmisglæðis.
Maltese: mikrogramma ta' HA ġew ittesjati fl-esperiment ta' sfida omologu, u dożi ta' 15, 7.5, 3.8 jew 1.75
Icelandic: Í einsleita sýklaáreitisprófinu voru notaðir skammtar með 15, 5, 1,7 eða 0,6 míkróg af HA og í misleita sýklaáreitisprófinu voru notaðir skammtar með 15, 7,5, 3,8 eða 1,75 míkróg af HA.
Maltese: Adulti b'età minn 18-il sena 'l fuq:
Icelandic: Fullorðnir 18 ára og eldri:
Maltese: Xahar 12 N=31
Icelandic: 12. mánuður N=31
Maltese: (10.69 milligrammi), DL-α-tocopherol (11.86 milligrammi) u polysorbate 80 (4.86 milligrammi).
Icelandic: Þessi ónæmisglæðir inniheldur skvalen (10,69 milligrömm), DL-α-tókóferól (11,86 milligrömm) og pólýsorbat 80 (4,86 milligrömm).
Maltese: Xahar 12 N=28
Icelandic: 12. mánuður N=28
Maltese: L-MAH issottometta d-dejta mitluba hawn fuq fil-5 ta' Awwissu 2015 u s-CHMP adotta opinjoni fit28 ta' April 2016.
Icelandic: Þann 5. ágúst 2015 lagði markaðsleyfishafinn fram þau gögn sem beðið er um hér að framan og álit var samþykkt af CHMP þann 28. apríl 2016.
Maltese: Għall-kondizzjonijiet ta' ħażna wara r-rikostituzzjoni tal-prodott mediċinali, ara sezzjoni 6.3.
Icelandic: Sjá geymsluskilyrði eftir blöndun lyfsins í kafla 6.3.
Maltese: Mill-annimali li ħadu l-vaċċin stimulat, 87% u 96% kienu protetti kontra l-eżami omologu jew eterologu rispettivament, li seta' jikkaġuna l-mewt.
Icelandic: Af dýrunum sem fengu bóluefni með ónæmisglæði voru 87% vernduð gegn banvænu einsleitu sýklaáreiti og 96% gegn misleitu sýklaáreiti.
Maltese: Ara sezzjoni 5.1 dwar rispons immuni għal doża waħda u għal żewġ dożi ta' Pandemrix (H1N1)v, inkluż livelli ta' antikorpi wara 6 u 12-il xhar.
Icelandic: Sjá kafla 5.1 varðandi ónæmissvörun eftir einn og tvo skammta af Pandemrix (H1N1)v, þar á meðal mótefnamagn eftir 6 og 12 mánuði.
Maltese: Thiomersal
Icelandic: Algengar
Maltese: dożaġġ.
Icelandic: öldruðum.
Maltese: • Rapporti Perjodiċi Aġġornati dwar is-Sigurtà Ir- rekwiżiti għas-sottomissjoni tar-rapporti perjodiċi ta 'aġġornament għal dan il-prodott mediċinali huma mniżżlin fil-lista tad-dati ta' referenza tal-Unjoni (lista EURD) prevista skont lArtikolu 107c(7) tad-Direttiva 2001/83/KE u kwalunkwe aġġornamenti sussegwenti jigu ppubblikati fuq il-portal elettroniku Ewropew tal-mediċini.
Icelandic: Skilyrði um hvernig leggja skal fram samantektir um öryggi lyfsins koma fram í lista yfir viðmiðunardagsetningar Evrópusambandsins (EURD lista) sem gerð er krafa um í grein 107c(7) í tilskipun 2001/83/EB og öllum síðari uppfærslum sem birtar eru í evrópsku lyfjavefgáttinni.
Maltese: Tagħrif mhux kliniku ottenut minn vaċċin mock-up fejn intużat razza ta' H5N1, ibbażat fuq studji konvenzjonali ta' sigurtà farmakoloġika, effett tossiku akut u minn dożi ripetuti, tolleranza lokali,
Icelandic: Forklínískar upplýsingar fengnar með frumgerðarbóluefninu með H5N1-bóluefnastofni benda ekki til neinnar sérstakrar hættu fyrir menn, á grundvelli hefðbundinna rannsókna á lyfjafræðilegu öryggi, bráðum eiturverkunum og eiturverkunum eftir endurtekna skammta, staðbundnu þoli, eiturverkunum á kvenfrjósemi, fósturvísi, fóstur og nýbura (til loka brjóstagjafar).
Maltese: 5l-individwi seronegattivi kollha qabel it-tilqim
Icelandic: 5allir einstaklingar sermisneikvæðir fyrir bólusetningu
Maltese: Disturbi fis-sistema nervuża Rari
Icelandic: Tímabundin blóðflagnafæð sjaldgæfar
Maltese: Xahar 6 N=22
Icelandic: Mánuður 6 N=22
Maltese: Ġurnata 42 N=17
Icelandic: Dagur 42 N=17
Maltese: Wara tilqim għall-influwenza, jistgħu jinkisbu riżultati pożittivi foloz f'testijiet seroloġiċi bl-użu talmetodu ELISA għal antikorpi għall-virus-1 ta' l-immunodefiċjenza umana (HIV-1), ta' l-epatite ċ u speċjalment ta' l-HTLV-1.
Icelandic: Eftir inflúensubólusetningu, geta fölsk-jákvæð svör komið fram í sermisprófum með ELISAaðferðinni til að mæla mótefni gegn alnæmisveiru-1 hjá mönnum (HIV-1), lifrarbólguveiru
Maltese: (D-Pan-H1N1-010)
Icelandic: Heill skammtur (D-Pan-H1N1-010)
Maltese: 3fattur ta' serokonverżjoni: proporzjon tal-medja tat-titre ġeometriku (GMT) wara t-tilqim u GMT
Icelandic: 3mótefnasvörunarstuðull: hlutfall meðaltalsmótefnastyrks (geometric mean titre (GMT)) eftir og fyrir bólusetningu.
Maltese: Kontenut:
Icelandic: Tel:
Maltese: Anġjoedima, reazzjonijiet ġeneralizzati fil ġilda, urtikarja
Icelandic: Ógleði, niðurgangur, uppköst, magaverkur
Maltese: Ġurnata 42 N=18
Icelandic: Dagur 42 N=18
Maltese: Ġurnata 21 N=22
Icelandic: Dagur 21 N=22
Maltese: F'kull esperiment erba' gruppi ta' 6 inmsa kienu mlaqqma fil-muskolu b'vaċċin stimulat b'AS03 li kien fih HA li tnisslet minn H5N1/A/Vietnam/1194/04
Icelandic: Í hverri tilraun voru fjórir hópar með sex frettum hver, sem voru bólusettir í vöðva með AS03 ónæmisglæddu bóluefni sem innihélt HA úr H5N1/A/Víetnam/1194/04 (NIBRG-14).
Maltese: Ġurnata 42 N=22
Icelandic: Dagur 42 N=22
Maltese: Xahar 6 N=17
Icelandic: Mánuður 6 N=17
Maltese: Informazzjoni addizzjonali hija disponibbli minn istudji mwettqa b'vaċċin simili għal Pandemrix filkompożizzjoni iżda li fih antiġen derivat mill-virusis H5N1.
Icelandic: Frekari upplýsingar liggja fyrir úr rannsóknum sem gerðar voru með bóluefni af svipaðri samsetningu og Pandemrix en með mótefnavaka frá H5N1-veiru.
Maltese: Ġurnata 21 N=17
Icelandic: Dagur 21 N=17
Maltese: Ġell, 60 g
Icelandic: Hlaup, 60 g
Maltese: Studju 2 (BD)
Icelandic: Rannsókn 2 (BD)
Maltese: Eisai Manufacturing Limited European Knowledge Centre Mosquito Way Hatfield
Icelandic: Limited European Knowledge Centre Mosquito Way Hatfield
Maltese: Grad 0, 1 jew 2
Icelandic: Stig 0, 1 eða 2
Maltese: Rispons Parzjali (PR) % 34.3
Icelandic: Svörun að hluta (PR) % 34,3
Maltese: Il-frekwenza tal-avvenimenti avversi hi kklassifikata bħala komuni ħafna (≥1/10); komuni (≥1/100 sa <1/10); u mhux komuni (≥1/1,000 sa <1/100).
Icelandic: Tíðni aukaverkana er flokkuð á eftirfarandi hátt: mjög algengar (≥1/10), algengar (≥1/100 til <1/10) og sjaldgæfar (≥1/1.000 til <1/100).
Maltese: Rispons Kliniku Sħiħ (CCR) %
Icelandic: Fullkomin klínísk svörun (CCR) %
Maltese: Fi Studju 2a (N = 99), ir-rata tar-rispons globali żdiedet għal 56.1%.
Icelandic: Í rannsókn 2a (N =99) jókst heildarsvörunartíðni í 56,1%.
Maltese: 3 = Severa
Icelandic: 3 = Alvarleg
Maltese: Fil-fażi open label ta' Studju 1 (N = 184), ir-rata tar-rispons totali żdiedet għal 66.7%.
Icelandic: Í opna hluta rannsóknar 1 (N =184) jókst heildarsvörunartíðni í 66,7%.
Maltese: 1 g ta' ġell fih 1 mg ta' alitretinoin (0.1%).
Icelandic: 1 g af hlaupi inniheldur 1 mg alítretínóín (0,1%).
Maltese: Tingiż, tnemnim
Icelandic: Þroti, bólga
Maltese: • Fit-tqala u waqt it-treddigħ (ara sezzjoni 4.6).
Icelandic: Meðganga og brjóstagjöf (sjá kafla 4.6).
Maltese: L-inċidenza ta' raxx ħafif/moderat (l-avvenimenti kollha mingħajr ma jingħata kas tal-kawżalità) kienet inqas f'pazjenti li kienu kkurati għal inqas minn 16-il ġimgħa milli f'dawk li kienu kkurati għal 16-il ġimgħa jew aktar (ħafif, 33% v 63%; moderat, 29% v 43%).
Icelandic: Nýgengi vægra/miðlungi alvarlegra útbrota (allar aukaverkanir án tillits til orsakasamhengis) var minna hjá sjúklingum sem meðhöndlaðir voru í innan við 16 vikur en hjá þeim með meðhöndlaðir voru í 16 vikur eða lengur (væg, 33% á móti 63%; miðlungi alvarleg 29% á móti 43%).
Maltese: TAL-AWTORIZZAZZJONI GĦAT-TQEGĦID FIS-SUQ
Icelandic: Hýdroxýprópýlsellulósi Bútýlhýdroxýtólúen
Maltese: Studju 1, 6 leżjonijiet indiċi; Studju 2, sa 8 leżjonijiet indiċi Kull leżjoni indiċi kienet evalwata individwalment għar-rispons.
Icelandic: Rannsókn 1, 6 æxli til viðmiðunar; rannsókn 2, allt að 8 æxli til viðmiðunar Svörun hvers æxlis til viðmiðunar var metin fyrir sig.
Maltese: Vehicle (N=72)
Icelandic: Burðarefni (N=72)
Maltese: Vehicle N=72
Icelandic: Burðarefni N=72
Maltese: Tliet dożi ta' alitretinoin (0.01%, 0.05%, jew 0.5%) f'formulazzjoni ta' ġell topiku, ingħataw lil firien fi studju dwar it-tossikoloġija tal-ġilda li dam 28 jum.
Icelandic: Rottum voru gefnar þrjár skammtastærðir af alítretínóíni (0,01%, 0,05%, eða 0,5%) í formi hlaups til staðbundinnar notkunar í 28 daga í eiturefnafræðirannsókn á húð.
Maltese: Disturb tal-ġilda (qsim, skorċa, qoxra, brix, ħruġ ta' likwidu, tnixxija), Raxx (eritema, ħmura, qxur li jitfarfar, irritazzjoni, dermatite), Pruritus (ħakk, pruritus)
Icelandic: Húðkvillar (sprungur, hrúður, skorpa, hrufl, vökvarennsli, vessarennsli), útbrot (roði, rauð húð, hreistrun, erting, húðbólga), kláði (fiðringur, kláði)
Maltese: Sottosett ta' dawn il-pazjenti kienu segwiti matul il-kura fuq mhux aktar minn 64 leżjoni (medda 4-64, medjan 11.5 leżjonijiet) għal mhux aktar minn 44 ġimgħa (medda 2-44, medjan 15-il ġimgħa).
Icelandic: Fylgst var með hluta þessara sjúklinga við meðferð á allt að 64 æxlum (mælisvið 4--64, miðgildi 11,5 æxli) í allt að 44 vikur (mælisvið 2--44, miðgildi 15 vikur).
Maltese: 1 g ta' ġel fih 1 mg ta' alitretinoin.
Icelandic: 1 g af hlaupi inniheldur 1 mg af alítretínóíni.
Maltese: - Sapuna ħafifa hi rakkomandata meta tkun qed tieħu banju jew doċċa.
Icelandic: - Best er að nota milda sápu þegar farið er í bað eða sturtu.
Maltese: Ġell ta' Panretin 0.1%
Icelandic: Panretin hlaup 0,1%
Maltese: 2 = Moderata
Icelandic: 2 = Miðlungs
Maltese: Fih ukoll ethanol, macrogol 400, hydroxypropylcellulose, butylhydroxytoluene.
Icelandic: Inniheldur einnig etanól, makrógól 400, hýdroxýprópýlsellulósa, bútýlhýdroxýtólúen.
Maltese: Karċinoġenesi, mutaġenesi, indeboliment tal-fertilità
Icelandic: Krabbameinsmyndun, stökkbreytingamyndun, skerðing frjósemi
Maltese: Mediċini oħra u Panterin
Icelandic: Notkun annarra lyfja samhliða Panretin
Maltese: Rispons Globali %
Icelandic: Heildarsvörun (%)
Maltese: Infezzjoni
Icelandic: Blæðingar
Maltese: Vehicle N=134
Icelandic: Burðarefni N=134
Maltese: Tabella 4 L-aħjar rispons skont il-kriterji ACTG għall-fażi kontrollata bil-vehicle Studju 1 (TID, QID)
Icelandic: ACTG skala í fasanum með samanburði við burðarefni Rannsókn 1 (TID, QID)
Maltese: LO1XX22
Icelandic: Önnur æxlishemjandi lyf, ATC-flokkur: LO1XX22
Maltese: Is-sigurtà tal-ġell Panretin kienet evalwata fi studji kliniċi fuq aktar minn 469 pazjent b'KS marbuta mal-AIDS, li 439 minnhom kienu kkurati b'konċentrazzjoni ta' alitretinoin ta' 0.1%.
Icelandic: á yfir 469 sjúklingum með alnæmistengt Kaposi--sarkmein, þar sem 439 þátttakendur voru meðhöndlaðir með alítretínóíni í 0,1% styrk.
Maltese: 1 = Ħafifa
Icelandic: 1 = Væg
Maltese: Vehicle (N=134)
Icelandic: Burðarefni (N=134)
Maltese: Ulċera fil-ġilda, Ħruġ ta' likwidu qisu serum, Dermatite bil-qxur (qxur irqiq li jitfarfar, tqaxxir, jitqaxxru qxur qxur, jaqgħu qxur qxur), Tibdil fil-kulur tal-ġilda (tibdil f'kulur kannella, iperpigmentazzjoni tal-ġilda tal-madwar, ġilda pallida), Ġilda xotta
Icelandic: Húðsár, sermisrennsli, skinnflagningsbólga (flögnun, skinnkast, húðflosnun, hreistrun), litabreytingar í húð (brúnir blettir, oflitun umhverfis, fölvi), þurr húð
Maltese: Tel.: + 49 (0) 69 66 58 50 (Il-Ġermanja)
Icelandic: + 49 (0) 69 66 58 50 (Il-Ġermanja)
Maltese: Panretin 0.1% ġell
Icelandic: Panretin 0,1% hlaup
Maltese: 2 D-78467 Konstanz
Icelandic: 2 D-78467 Konstanz Þýskalandi
Maltese: bilirubina epatoċellulari; Suffejra;
Icelandic: Sköddun lifrarfrumna; Gula;
Maltese: Deutschland Takeda GmbH Tel: 0800 825 3324 medinfo@takeda.de
Icelandic: Takeda GmbH Tel: 0800 825 3324 medinfo@takeda.de
Maltese: 12 ta' Ġunju 2009
Icelandic: 12.júní 2009
Maltese: Komuni ħafna (≥1/10); komuni (≥1/100 sa <1/10); mhux komuni (≥1/1,000 sa <1/100); rari (≥1/10,000 sa <1/1,000); rari ħafna (<1/10,000), mhux magħrufa (ma tistax tittieħed stima mid-data disponibbli).
Icelandic: Mjög algengar (≥1/10); algengar (≥1/100 til <1/10); sjaldgæfar (≥ 1/1.000 til < 1/100); mjög sjaldgæfar (≥ 1/10.000 til < 1/1.000); koma örsjaldan fyrir (< 1/10.000); tíðni ekki þekkt (ekki hægt að áætla tíðni út frá fyrirliggjandi gögnum).
Maltese: Linka tal-istampar: shellac, red, black and yellow iron oxide (E172), u soluzzjoni tal
Icelandic: Skellakk, rautt, svart og gult járnoxíð (E172) og sterka
Maltese: Intwera li l-għoti flimkien ta' atazanavir 300 mg/ritonavir 100 mg ma' omeprazole (40 mg darba kuljum) jew atazanavir 400 mg ma' lansoprazole (doża waħda ta' 60 mg) lil voluntiera b'saħħithom, irriżulta fi tnaqqis sostanzjali fil-bijodisponibiltà ta' atazanavir.
Icelandic: Komið hefur í ljós að samhliða lyfjagjöf atazanavírs 300 mg/rítónavírs 100 mg ásamt ómeprazóli (40 mg einu sinni á dag) eða atazanavírs 400 mg ásamt lansóprazóli (60 mg stakur skammtur) hjá heilbrigðum sjálfboðaliðum dregur verulega úr aðgengi atazanavírs.
Maltese: Takeda GmbH, Podružnica Slovenija
Icelandic: Takeda GmbH, Podružnica
Maltese: 4%, wara 14-il jum bejn 67.7% u 90.4%, u wara 28 jum bejn 75.2% u 94.5%,
Icelandic: Eftir 7 daga var hlutfall sjúklinga sem losnuðu algjörlega við sýruuppvellu á bilinu 61,5% til 84,4%, eftir 14 daga á bilinu 67,7% til 90,4% og eftir 28 daga á bilinu 75,2% til 94,5%.
Maltese: PANTECTA Control 20 mg pilloli gastro-reżistenti
Icelandic: PANTECTA Control 20 mg sýruþolnar töflur
Maltese: Slovenská republika Takeda Pharmaceuticals Slovakia s.r.o.
Icelandic: Takeda Pharmaceuticals Slovakia s.r.o.
Maltese: Wara 14 u 28 jum, solliev totali mill-qrusa flistonku seħħ fi 62.9% sa 88.6% u 68.1% sa 92.3% tal-pazjenti, rispettivament.
Icelandic: Eftir 14 og 28 daga hvarf brjóstsviði algjörlega hjá 62,9% til 88,6% og 68,1% til 92,3% sjúklinga.
Maltese: Kisja: hypromellose, povidone, titanium dioxide (E171), yellow iron oxide (E172), propylene glycol, methacrylic acid-ethyl acrylate copolymer, sodium lauril sulfate,
Icelandic: Hýprómellósi, póvídon, títantvíoxíð (E171), gult járnoxíð (E172), própýlen glýkól, metakrýlsýru-etýlakrýlat samfjölliða, natríumlárýlsúlfat, pólýsorbat 80, tríetýlsítrat.
Maltese: Urtikarja;
Icelandic: Liðverkir;
Maltese: Madankollu, tista' tieħu PANTECTA Control ma' antaċidi (eż. magaldrate, alginic acid, sodium bicarbonate, aluminium hydroxide, magnesium carbonate, jew kumbinazzjonijiet tagħhom), jekk ikun meħtieġ.
Icelandic: Hins vegar má taka PANTECTA Control ásamt sýrubindandi lyfjum (t.d. magaldrate, algínsýru, natríum tvíkarbónati, álhýdroxíði, magnesíum karbónati eða blöndu af einhverju þessara lyf) ef á þarf að halda.
Maltese: - Naqqas il-konsum tal-alkoħol u tal-kafeina
Icelandic: - Dragið úr neyslu áfengis og koffeins - Léttist (ef um yfirþyngd er að ræða)
Maltese: Mhux magħrufa fil-marrara tal-fwied (transaminases, γ-GT)
Icelandic: Lifur og gall lifarensíma (transamínasa, γ-GT)
Maltese: Tromboċitopenja; Lewkopenja, Panċitopenija
Icelandic: Útbrot ásamt þrota, blöðrumyndun eða flögnun