FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Romanian: Nu au fost observate interacţiuni susceptibile a avea un impact notabilîntre alcool (la o alcoolemie de 0,5 la mie, corespunzătoare la un pahar cu vin) şi cetirizina administrată în doze normale.
Latvian: Nav novērota mijiedarbība, kas radītu vērā ņemamu ietekmi, starp alkoholu (pie 0,5 promillēm alkohola asinīs, kas atbilst vienai glāzei vīna) un cetirizīnu standarta devās.
Romanian: - Tulburări ale sistemului nervos: frecvente: ameţeli, dureri de cap mai puţin frecvente: parestezii (senzaţii anormale la nivelul pielii) rare: convulsii, tulburări de mişcare foarte rare: sincopă, tremor, modificări ale gustului (disgeuzie)
Latvian: - Nervu sistēmas traucējumi: bieži: reibonis, galvassāpes retāk: parestēzijas (neparastas sajūtas ādā) reti: krampji, kustību traucējumi ļoti reti: sinkope, trīce, garšas sajūtas traucējumi
Romanian: 10 ml (egal cu 2 linguriţe dozatoare) conţin diclorhidrat de cetirizină 10 mg.
Latvian: 10 ml (atbilst 2 mērkarotēm) satur 10 mg cetirizīna dihidrohlorīda.
Romanian: CHMP a fost de acord că de-a lungul anilor de experienţă clinică nu au fost identificate probleme de siguranţă sau toxicitate în timpul utilizării de cetirizină la pacienţii cu insuficienţă renală; cu toate acestea, CHMP a adoptat o limită de vârstă inferioară de 2 ani pentru administrarea ceterizinei.
Latvian: CHMP atzina, ka daudzu gadu ilgajā klīniskajā pieredzē nav konstatētas nekādas drošuma vai toksiskuma problēmas saistībā ar cetirizīna lietošanu.
Romanian: Utilizarea produsului nu este recomandată la sugari şi la copii mici cu vârsta sub 2 ani.
Latvian: Šīs zāles neiesaka lietot zīdaiņiem un bērniem līdz 2 gadu vecumam.
Romanian: Substanţa activă din Zyrtec este diclorhidrat de cetirizină.
Latvian: Zyrtec aktīvā viela ir cetirizīna dihidrohlorīds.
Romanian: Portugalia: Zyrtec, Virlix
Latvian: Portugāle: Zyrtec, Virlix
Romanian: pentru ameliorarea urticariei cronice (urticaria cronică idiopatică).
Latvian: - lai ārstētu hroniskus nātrenes veida izsitumus (hroniska idiopātiska nātrene).
Romanian: Avenida de Barcelona 239 E-08750 Molins de Rei
Latvian: E-08750 Molins de Rei
Romanian: Dacă consideraţi că prezentaţi reacţii adverse nemenţionate în acest prospect, vă rugăm să îl informaţi pe medicul dumneavoastră sau pe farmacist.
Latvian: Ja Jums liekas, ka Jums ir kādas šajā instrukcijā neminētas blakusparādības, lūdzu, dariet to zināmu savam ārstam vai farmaceitam.
Romanian: Flacon a 30 ml
Latvian: 30 ml pudele
Romanian: FORMA FARMACEUTICĂ Picături orale, soluţie Lichid limpede şi incolor
Latvian: ZĀĻU FORMA Šķīdums iekšķīgai lietošanai Dzidrs un bezkrāsains šķidrums
Romanian: PROSPECTUL Pentru medicamentele eliberate fără prescripţie medicală
Latvian: LIETOŠANAS INSTRUKCIJA Bezrecepšu zālēm
Romanian: Ce este Zyrtec şi pentru ce se utilizează Înainte să luaţi Zyrtec Cum să luaţi Zyrtec Reacţii adverse posibile Cum se păstrează Zyrtec Informaţii suplimentare
Latvian: Šajā instrukcijā varat uzzināt: Kas ir Zyrtec un kādam nolūkam to lieto Pirms Zyrtec lietošanas Kā lietot Zyrtec
Romanian: Cum arată Zyrtec şi conţinutul ambalajului Comprimat filmat de culoare albă, alungit, cu linie mediană şi logo Y-Y
Latvian: Zyrtec ārējais izskats un iepakojums Balta, iegarena, apvalkotā tablete ar dalījuma līniju un Y-Y logotipu
Romanian: UCB Pharma B.V. Lage Mosten 33 NL-4822 NK Breda Olanda
Latvian: NL-4822 NK Breda Nīderlande
Romanian: 6.1 Lista excipienţilor - Celuloză microcristalină - Lactoză - Dioxid de siliciu coloidal anhidru - Stearat de magneziu - Opadray Y-1-7000 - Hidroxipropilmetilceluloză (E464) - Dioxid de titan (E171) - Macrogol 400
Latvian: Hidroksipropilmetilceluloze (E 464) Titāna dioksīds (E 171) Makrogols 400
Romanian: Pentru adulţi, copii, sugari şi copiii mici de peste 2 ani:
Latvian: Pieaugušajiem, bērniem, maziem bērniem un zīdaiņiem no divu gadu vecuma un vecākiem:
Romanian: Norvegia: Reactine, Zyrtec
Latvian: Norvēģija: Reactine, Zyrtec
Romanian: - Celelalte componente sunt: sorbitol (E 420), glicerol, propilenglicol, zaharină sodică, parahidroxibenzoat de metil/para-hidroxibenzoat de propil = E 218/E 216, agent aromatizant, acetat de sodiu, acid acetic, apă purificată.
Latvian: - Citas sastāvdaļas ir sorbitols (E 420), glicerīns, propilēnglikols, nātrija saharīns, metil (4hidroksibenzoāts) / propil (4-hidroksibenzoāts) = E 218 / E 216, aromātviela, nātrija acetāts, etiķskābe, attīrīts ūdens.
Romanian: Comprimatul filmat de cetirizină nu se administrează la pacienţii cu intoleranţă ereditară rară la galactoză, deficit de lactază Lapp sau cu sindrom de malabsorbţie la glucoză-galactoză.
Latvian: Pacienti ar retu iedzimtu galaktozes nepanesība, Lapp laktāzes deficītu vai glikozes-galaktozes malabsorbciju nedrīkst lietot cetirizīna apvalkotās tabletes.
Romanian: • Cetirizina este indicată pentru ameliorarea urticariei cronice idiopatice.
Latvian: • Cetirizīnu indicē hroniskas idiopātiskas nātrenes atvieglošanai.
Romanian: Informaţii importante privind unele componente ale Zyrtec Zyrtec picături orale soluţie conţine 4-hidroxibenzoat de metil E 218 şi 4-hidroxibenzoat de propil E 216 care pot provoca reacţii alergice (chiar întârziate).
Latvian: Svarīga informācija par kādu no Zyrtec sastāvdaļām Zyrtec pilienu iekšķīgai lietošanai šķīdums satur metil (4-hidroksibenzoātu) E 218, propil (4hidroksibenzoātu) E 216, kas var izraisīt alerģiskas reakcijas (iespējams, vēlīna tipa).
Romanian: - Tulburări oculare: foarte rare: tulburare de acomodare, vedere înceţoşată, mişcări oculogire (mişcări circulare necontrolate ale ochilor)
Latvian: - Acu slimības: ļoti reti: akomodācijas traucējumi, neskaidra redze, patoloģiskas acs ābolu kustības (nekontrolētas riņķveida acu kustības)
Romanian: Danemarca: Benaday, Zyrtec
Latvian: Dānija: Benaday, Zyrtec
Romanian: Flacon a 20 ml
Latvian: 20 ml pudele
Romanian: Flacon a 15 ml
Latvian: 15 ml pudele
Romanian: Picături orale, soluţie Flacon a 10 ml
Latvian: Pilieni iekšķīgai lietošanai, šķīdums 10 ml pudele
Romanian: Din rezultatele cumulate, în studiile controlate cu placebo, pentru cetirizină 10 mg s-au raportat următoarele evenimente adverse, cu frecvenţa de 1,0 % sau mai mare:
Latvian: No šī apkopojuma ziņots par šādām nevēlamām blakusparādībām, kuru biežums bija 1,0% vai biežāk, lietojot cetirizīnu 10 mg placebo kontrolētos klīniskajos pētījumos:
Romanian: Polonia: Reactine, Virlix, Zyrtec, Zyrtec UCB
Latvian: Polija: Reactine, Virlix, Zyrtec, Zyrtec UCB
Romanian: După administrarea unei doze unice de 10 sau 20 mg cetirizină la pacienţii cu afecţiune hepatică cronică (hepatocelulară, colestatică şi ciroză biliară), timpul de înjumătăţire plasmatică a crescut cu 50% şi clearance-ul creatininei a scăzut cu 40% comparativ cu subiecţii sănătoşi.
Latvian: Pacienti ar aknu darbības traucējumiem: pacientiem ar hroniskām aknu slimībām (hepatocelulāru, holestātisku un biliāru cirozi), lietojot10 vai 20 mg cetirizīna vienreizējā devā, par 50% pagarinājās eliminācijas pusperiods un par 40% samazinājās klīrenss, salīdzinot ar veseliem cilvēkiem.
Romanian: Franţa: Virlix, Zyrtec
Latvian: Francija: Virlix, Zyrtec
Romanian: Investigaţii diagnostice: Rare: creştere în greutate
Latvian: Izmeklējumi: Reti: palielināta ķermeņa masa
Romanian: Finlanda: Benaday, Zyrtec
Latvian: Somija: Benaday, Zyrtec
Romanian: Luxemburg: Reactine, Zyrtec, Cetirizine-UCB
Latvian: Luksemburga: Reactine, Zyrtec, Cetirizine-UCB
Romanian: Un ml de soluţie conţine diclorhidrat de cetirizină 10 mg; o picătură de soluţie conţine diclorhidrat de cetirizină 0,5 mg
Latvian: Viens ml šķīduma satur 10 mg cetirizīna dihidrohlorīda, viens piliens šķīduma satur 0,5 mg cetirizīna dihidrohlorīda
Romanian: Olanda: Reactine, Zyrtec
Latvian: Nīderlande: Reactine, Zyrtec
Romanian: - Tulburări gastro-intestinale: frecvente: gură uscată, greaţă, diaree mai puţin frecvente: durere abdominală
Latvian: - Kuņģa-zarnu trakta traucējumi: bieži: sausums mutē, slikta dūša, caureja retāk: sāpes vēderā
Romanian: [A se completa la nivel naţional] {Numele şi adresa} {telefon} {fax} {e-mail}
Latvian: [Aizpilda nacionāl] {Nosaukums un adrese} {tel} {fakss} {e-pasts}
Romanian: Belgia: Reactine, Cetirizine-UCB, Zyrtec
Latvian: Beļģija: Reactine, Cetirizine-UCB, Zyrtec
Romanian: - Cetirizina este indicată pentru ameliorarea simptomelor urticariei cronice idiopatice.
Latvian: - cetirizīns ir indicēts hroniskas idiopātiskas nātrenes simptomu ārstēšanai.
Romanian: Cetirizina prezintă o cinetică liniară la doze cuprinse între 5 şi 60 mg.
Latvian: Cetirizīnam devās no 5 līdz 60 mg ir lineāra kinētika.
Romanian: La copii şi adoloescenţi cu insuficienţă renală doza trebuie ajustată individual, în funcţie de clearanceul renal al pacientului, de vârsta şi de greutatea sa.
Latvian: Bērniem ar nieru darbības traucējumiem deva jāpielāgo individuāli, ņemot vērā pacienta nieru klīrensu, viņa vecumu un ķermeņa masu.
Romanian: Dacă aveţi orice întrebări suplimentare cu privire la acest produs, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.
Latvian: Ja Jūs pārtraucat lietot Zyrtec Ja Jums ir kādi jautājumi par šī produkta lietošanu, jautājiet savam ārstam vai farmaceitam.
Romanian: Zyrtec saft
Latvian: Vācija: Zyrtec saft
Romanian: Zyrtec 10 mg/ml - Tropfen Belgia: Cetirizine-UCB, Zyrtec, Virlix Bulgaria:
Latvian: Austrija: Zyrtec 10 mg/ml - Tropfen Beļģija: Cetirizine-UCB, Zyrtec, Virlix Bulgārija: Zyrtec
Romanian: Dacă sunteţi un pacient cu insuficienţă renală, vă rugăm să cereţi sfatul medicului; dacă este necesar, veţi lua o doză mai mică.
Latvian: Īpaša piesardzība, lietojot Zyrtec, nepieciešama šādos gadījumos Konsultējieties ar savu ārstu, ja Jums ir nieru mazspēja; ja nepieciešams, Jūs lietosiet mazāku devu.
Romanian: Titularul autorizaţiei de introducere pe piaţă a argumentat că folosirea de cetirizină în scop pediatric pentru aceleaşi indicaţii ca şi la adulţi este justificată, pentru că nu s-a identificat niciun motiv patofiziologic de a nu utiliza antihistaminele în populaţia pediatrică, considerând că doza este adaptată în mod adecvat la diferenţele de greutate a corpului, la vârstă şi la clearance-ul medicamentului.
Latvian: Zāļu reģistrācijas apliecības īpašnieki iebilda, ka cetirizīna pediatriskā lietošana dažās indikācijās kā pieaugušajiem ir attaisnojama, ja zāļu daudzuma devas ir atbilstoši pielāgotas dažādam ķermeņa svaram, pacienta vecumam un zāļu izdalīšanas spējas organismā (klīrensam).
Romanian: Excipienţi: - un ml soluţie conţine sorbitol (soluţie 70%, necristalizată) 450 mg - un ml soluţie conţine para-hidroxibenzoat de metil 1,35 mg - un ml soluţie conţine para-hidroxibenzoat de propil 0,15 mg
Latvian: KVALITATĪVAIS UN KVANTITATĪVAIS SASTĀVS Viens ml šķīduma satur 1 mg cetirizīna dihidrohlorīda (cetirizini dihydrochloridum) Palīgvielas: - viens ml šķīduma satur 450 mg sorbitola (70% šķīdums, nekristalizējošs) - viens ml šķīduma satur 1,35 mg metilparahidriksibenzoāta - viens ml šķīduma satur 0,15 mg propilparahidroksibenzoāta Pilnu palīgvielu sarakstu skatīt apakšpunktā 6.1.
Romanian: Tulburări ale aparatului respirator Rinită
Latvian: Respiratorās sistēmas traucējumi Rinīts
Romanian: Cetirizina se elimină într-o proporţie mică prin hemodializă.
Latvian: Hemodialīze vāji izvada cetirizīnu.
Romanian: Nu au fost observate interacţiuni semnificative clinic între alcool (la o alcoolemie de 0,5 la mie, corespunzătoare la un pahar cu vin) şi cetirizina administrată în doze normale.
Latvian: Nav novērotas mijiedarbības, kas radītu vērā ņemamu ietekmi, starp alkoholu (pie 0,5 promillēm alkohola asinīs, kas atbilst vienai glāzei vīna) un cetirizīnu standarta devās.
Romanian: La adulţi, adolescenţi şi copii cu vârsta mai mare de 2 ani:
Latvian: Pieaugušajiem un bērniem no 2 gadu vecuma:
Romanian: Zyrtec soluţie orală conţine para-hidroxibenzoat de metil E 218, para-hidroxibenzoat de propil E 216 care pot provoca reacţii alergice (chiar întârziate).
Latvian: Zyrtec šķīdums iekšķīgai lietošanai satur metil (4-hidroksibenzoātu) E 218, propil (4hidroksibenzoātu) E 216, kas var izraisīt alerģiskas reakcijas (iespējams, vēlīna tipa).
Romanian: Tulburări cardiace: Rare: tahicardie
Latvian: Sirds funkcijas traucējumi: Reti: tahikardija
Romanian: „La pacienţii pediatrici care prezintă afectare renală, doza va trebui ajustată în mod individual, luând în considerare clearance-ul renal, vârsta şi greutatea pacientului."
Latvian: Tādēļ teikuma formulējumu pieņems šādā redakcijā: „Pediatrijas pacientiem, kas cieš no nieru darbības traucējumiem, deva jānosaka individuāli, ņemot vērā pacienta nieru spēju izdalīt šo vielu organismā, viņa vecumu un ķermeņa svaru".
Romanian: Ce conţine Zyrtec - Substanţa activă din Zyrtec este diclorhidratul de cetirizină.
Latvian: Ko Zyrtec satur - Zyrtec aktīvā viela ir cetirizīna dihidrohlorīds.
Romanian: Pacienţi cu insuficienţă renală moderată până la severă La pacienţii cu insuficienţă renală moderată se recomandă administrarea a 5 mg o dată pe zi.
Latvian: Pacienti ar vidēji smagiem līdz smagiem nieru darbības traucējumiem Ieteicamā deva pacientiem ar vidēji smagiem nieru darbības traucējumiem ir 5 mg vienu reizi dienā.
Romanian: Pacienţi cu insuficienţă renală moderată până la severă La pacienţii cu insuficienţă renală moderată se recomandă administrarea a 5 mg sub forma a 10 picături o dată pe zi.
Latvian: Pacienti ar vidēji smagiem līdz smagiem nieru darbības traucējumiem Ieteicamā deva pacientiem ar vidēji smagiem nieru darbības traucējumiem ir 5 mg, kas ir 10 pilieni vienu reizi dienā.
Romanian: Niciun semnal care să sugereze un raport beneficiu/risc nefavorabil pentru Zyrtec în comparaţie cu alte antihistaminice nu a fost detectat niciodată prin farmacovigilenţă în cei 22 de ani de existenţă pe piaţă, totuşi titularul autorizaţiei de introducere pe piaţă ar dori să păstreze în continuare contraindicaţiile:
Latvian: Salīdzinot Zyrtec ar citiem antihistamīniem, 22 gadu laikā, kopš tas pieejams tirgū, farmakovigilances ziņā nav saņemta nekāda negatīva informācija saistībā ar ieguvumiem/risku, tomēr zāļu reģistrācijas apliecības īpašnieki vēlas saglabāt kontraindikāciju: „Pacientiem ar nopietniem nieru darbības traucējumiem, kam kreatinīna izdalīšanās ir mazāka nekā 10 ml/min."
Romanian: - Investigaţii diagnostice: rare: creştere în greutate
Latvian: - Izmeklējumi: reti: palielināta ķermeņa masa
Romanian: Mai puţin frecvente: parestezii Rare: convulsii, tulburări de mişcare Foarte rare: disgeuzie, sincopă, tremor, distonie, diskinezie
Latvian: Ļoti reti: garšas sajūtas traucējumi, sinkope, trīce, distonija, diskinēzija
Romanian: În prezent, în studiile de interacţiune medicamentoasă efectuate, în special pentru pseudoefedrină sau teofilină (400 mg şi zi), nu au fost raportate nici interacţiuni farmacodinamice, nici interacţiuni farmacocinetice semnificative.
Latvian: Faktiski netika ziņots ne par farmakodinamiskām, nedz nozīmīgām farmakokinētiskām mijiedarbībībām, veicot zāles-zāles mijiedarbības pētījumus, sevišķi ar pseidoefedrīnu vai teofilīnu (400 mg/dienā).
Romanian: La pacienţii cu insuficienţă renală moderată, timpul de înjumătăţire plasmatică a fost de 3 ori mai mare şi clearance-ul creatininei cu 70% mai scăzut faţă de voluntarii sănătoşi.
Latvian: Pacientiem ar vidēji smagiem nieru darbības traucējumiem, salīdzinot ar veseliem brīvprātīgajiem, 3 reizes pagarinājās eliminācijas pusperiods un par 70% samazinājās klīrenss.
Romanian: CE ESTE ZYRTEC ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ
Latvian: UN KĀDAM NOLŪKAM TO LIETO
Romanian: O picătură conţine diclorhidrat de cetirizină 0,5 mg.
Latvian: Viens piliens satur 0,5 mg cetirizīna dihidrohlorīda.
Romanian: Un comprimat filmat conţine diclorhidrat de cetirizină 10 mg.
Latvian: Viena apvalkotā tablete satur 10 mg cetirizīna dihidrohlorīda.
Romanian: Adulţi şi adolescenţi cu vârsta peste 12 ani: 10 mg o dată pe zi (10 ml soluţie orală (2 linguriţe pline)).
Latvian: Pieaugušie un pusaudži no 12 gadu vecuma: 10 mg vienu reizi dienā (10 ml šķīduma iekšķīgai lietošanai (2 pilnas karotes)).
Romanian: Polonia: Virlix, Zyrtec
Latvian: Polija: Virlix, Zyrtec
Romanian: Maria I, Q 60, piso 1 A Quinta da Fonte 2770-229 PACO DE ARCOS
Latvian: Quinta da Fonte 2770-229 PACO DE ARCOS
Romanian: La adulţi, adolescenţi şi copii cu vârsta mai mare de 6 ani, Zyrtec este indicat pentru ameliorarea simptomelor nazale şi oculare din rinita alergică sezonieră şi perenă.
Latvian: Pieaugušajiem un bērniem no 6 gadu vecuma Zyrtec ir indicēts - lai atvieglotu deguna un acu simptomus sezonāla un pastāvīga alerģiska rinīta gadījumā.
Romanian: Tulburări oculare: Foarte rare: tulburări de acomodare, vedere înceţoşată, mişcări oculogire
Latvian: Acu slimības: Ļoti reti: akomodācijas traucējumi, neskaidra redze, patoloģiskas acs ābolu kustības
Romanian: DECLARAREA SUBSTANŢEI(LOR) ACTIVE 1 ml de soluţie conţine diclorhidrat de cetirizină 1 mg
Latvian: UN DAUDZUMS(I) 1 ml šķīduma satur 1 mg cetirizīna dihidrohlorīda
Romanian: La adulţi, adolescenţi şi copii cu vârsta mai mare de 2 ani, Zyrtec este indicat pentru ameliorarea simptomelor nazale şi oculare din rinita alergică sezonieră şi perenă.
Latvian: Pieaugušajiem un bērniem no 2 gadu vecuma Zyrtec ir indicēts - lai atvieglotu deguna un acu simptomus sezonāla un pastāvīga alerģiska rinīta gadījumā.
Romanian: - Sorbitol soluţie 70% (necristalizată) (E420) - Glicerol - Propilenglicol - Zaharină sodică - p-Hidroxibenzoat de metil (E 218) - p-Hidroxibenzoat de propil (E 216) - Aromă de banană 54330/A (Firmenich) - Acetat de sodiu - Acid acetic glacial - Apă purificată
Latvian: Propilparahidroksibenzoāts (E 216) Banānu aromātviela 54,330/A (Firmenich) Nātrija acetāts
Romanian: - Cetirizina este indicată pentru ameliorarea simptomelor nazale şi oculare ale rinitei alergice sezoniere şi perene.
Latvian: - cetirizīns ir indicēts ar sezonālo un pastāvīgo alerģisko rinītu saistītu nazālo un acu simptomu ārstēšanai.
Romanian: Adulţi şi adolescenţi cu vârsta peste 12 ani:
Latvian: Pieaugušajiem un bērniem no 6 gadu vecuma:
Romanian: SLOUGH
Latvian: Glicerīns
Romanian: - dacă sunteţi cunoscut cu hipersensibilitate la substanţa activă din Zyrtec, la oricare dintre excipienţi (celelalte componente), la hidroxizină sau la orice derivat de piperazină (substanţe active înrudite ale altor medicamnete).
Latvian: Nelietojiet Zyrtec šādos gadījumos - ja Jums ir smaga nieru slimība (smagi nieru darbības traucējumi ar kreatinīna klīrensu zem 10 ml/min); - ja Jums ir zināma paaugstināta jutība pret Zyrtec aktīvo vielu, pret jebkuru tās palīgvielu (citu sastāvdaļu), pret hidroksizīnu vai pret piperazīna atvasinājumiem (ļoti līdzīgas aktīvās vielas citu zāļu sastāvā).
Romanian: - Tulburări generale şi la nivelul locului de administrare: mai puţin frecvente: astenie (oboseală extremă), stare de rău rare: edeme
Latvian: - Vispārēji traucējumi un reakcijas ievadīšanas vietā: retāk: astēnija (ārkārtējs nogurums), vājums reti: tūska (pietūkums)
Romanian: Mărimea ambalajului flacon
Latvian: Pudele
Romanian: Toate modificările au demonstrat reversibilitate completă sau parţială.
Latvian: Visas izmaiņas bija pilnīgi vai daļēji atgriezeniskas.
Romanian: Data primei autorizări: 05 Septembrie 2011 Data ultimei reautorizări: 26 mai 2016
Latvian: Reģistrācijas datums: 2011. gada 5. septembris Pēdējās pārreģistrācijas datums: 2016. gada 26. maijs
Romanian: Siguranţa reluării tratamentului la aceşti pacienţi nu este cunoscută.
Latvian: Atkārtotas ārstēšanas drošums šādiem pacientiem nav zināms.
Romanian: Medicul dumneavoastră poate dori să modifice doza acestor medicamente.
Latvian: Jūsu ārsts var vēlēties izmainīt šo zāļu devu.
Romanian: Completați zilele săptămânii dumneavoastră
Latvian: Lūdzu, ierakstiet nedēļas dienas
Romanian: Riscuri potenţiale
Latvian: Iespējamie riski
Romanian: - La cererea Agenţiei Europene pentru Medicamente:
Latvian: • pēc Eiropas Zāļu aģentūras pieprasījuma;
Romanian: A continuat să fie urmărită supravieţuirea şi după această AI.
Latvian: Dzīvildzi turpināja novērot pēc šīs IA.
Romanian: Toate modificările hormonale asociate tratamentului au dispărut ori s-au rezolvat după o perioadă de recuperare de 4 săptămâni.
Latvian: Visas ar ārstēšanu saistītās hormonālās izmaiņas bija atgriezeniskas vai izrādījās izzūdošas pēc 4 nedēļu atveseļošanās perioda.
Romanian: NE = neevaluabil.
Latvian: NN = nav novērtējams.
Romanian: Nu s-a atins (11,66;
Latvian: Nav sasniegta (11,66; NN)
Romanian: Tratamentul a continuat până la progresia bolii, retragerea consimțământului, atingerea unui nivel de toxicitate inacceptabil sau deces.
Latvian: Ārstēšana turpinājās līdz slimības progresēšanai, piekrišanas atsaukšanai, nepieņemamai toksicitātei vai nāvei.
Romanian: Pentru orice informaţii despre acest medicament, vă rugăm să contactaţi reprezentanţa locală a deţinătorul autorizaţiei de punere pe piaţă:
Latvian: Lai saņemtu papildu informāciju par šīm zālēm, lūdzam sazināties ar reģistrācijas apliecības īpašnieka vietējo pārstāvniecību:
Romanian: Acest medicament nu trebuie utilizat la copii și adolescenți.
Latvian: Šīs zāles nav paredzētas lietošanai bērniem un pusaudžiem.
Romanian: Ce trebuie să ştiţi înainte să luaţi ZYTIGA
Latvian: Kas Jums jāzina pirms ZYTIGA lietošanas
Romanian: Utilizare anterioară de ketoconazol
Latvian: Iepriekš lietots ketokonazols
Romanian: În cadrul studiului 3011 nu a decedat niciun pacient din cauza hepatotoxicității.
Latvian: Neviens no pacientiem pētījumā Nr. 3011 nemira hepatotoksicitātes dēļ.
Romanian: Durerea
Latvian: Sāpes
Romanian: Fiecare cutie conţine un flacon.
Latvian: Katrā kastītē ir viena pudele.
Romanian: Mecanismul de apariţie al hepatotoxicităţii nu este înţeles.
Latvian: Hepatotoksicitātes mehānisms nav skaidrs.
Romanian: adresaţi-vă fără întârziere medicului dumneavoastră.
Latvian: nekavējoties konsultējieties ar savu ārstu.
Romanian: Ce este ZYTIGA şi pentru ce se utilizează
Latvian: Kas ir ZYTIGA un kādam nolūkam to lieto
Romanian: Majoritatea radioactivităţii circulante (aproximativ 92%) se găseşte sub formă de metaboliţi ai abirateronei.
Latvian: Lielākā daļa cirkulējošās radioaktivitātes (aptuveni 92%) tiek konstatēta abiraterona metabolītu veidā.
Romanian: Cerințele pentru depunerea rapoartelor periodice actualizate privind siguranța pentru acest medicament sunt prezentate în lista de date de referință la nivelul Uniunii (lista EURD) menţionată la articolul 107c alineatul (7) din Directiva 2001/83/CE şi orice actualizări ulterioare ale acesteia publicată pe portalul web european privind medicamentele.
Latvian: Šo zāļu periodiski atjaunojamo drošuma ziņojumu iesniegšanas prasības ir norādītas Eiropas Savienības atsauces datumu un periodisko ziņojumu iesniegšanas biežuma sarakstā (EURD sarakstā), kas sagatavots saskaņā ar Direktīvas 2001/83/EK 107.c panta 7. punktu, un visos turpmākajos saraksta atjauninājumos, kas publicēti Eiropas Zāļu aģentūras tīmekļa vietnē.
Romanian: C de proteinele plasmatice este de 99,8%.
Latvian: C-abiraterona saistīšanās ar plazmas olbaltumvielām cilvēka plazmā ir 99,8%.
Romanian: Medicamentul se utilizează pentru tratamentul cancerului de prostată la bărbaţii adulţi, care s-a răspândit în alte părţi ale corpului.
Latvian: To lieto tāda prostatas vēža ārstēšanai pieaugušiem vīriešiem, kas ir izplatījies uz citām organisma daļām.
Romanian: Analiza SFPr a utilizat evaluarea radiologică a progresiei revizuită central.
Latvian: rPFS analīzē izmantoja centralizēti pārskatītus progresēšanas radioloģiskos novērtējumus.
Romanian: Tratamentul cu ZYTIGA nu trebuie reiniţiat până la remiterea simptomelor toxicităţii la Gradul 1 sau la nivelul iniţial.
Latvian: Ārstēšanu ar ZYTIGA nedrīkst atsākt, kamēr toksicitātes simptomi nav samazinājušies līdz 1. pakāpei vai sākotnējam līmenim.
Romanian: Utilizare împreună cu chimioterapia
Latvian: Lietošana kopā ar ķīmijterapiju
Romanian: Această îmbunătăţire a fost demonstrată chiar dacă la 44% dintre pacienţii din braţul placebo au primit ZYTIGA ca tratament ulterior.
Latvian: Šis uzlabošanās tika pierādīta, lai gan 44% pacientu placebo grupā saņēma ZYTIGA kā turpmāko terapiju.