FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: CVMP Public statement on the use of (fluoro)quinolones in food-producing animals in the European Union: development of resistance and impact on human and animal health (2007) (EMEA/CVMP/SAGAM/184651/2005)http://www.ema.europa.eu/docs/en_GB/document_library/Public_statement/2009/10/WC500005152.pdf
Lithuanian: 7 CVMP Reflection paper on the use of fluoroquinolones in food- producing animals - Precautions for use in the SPC regarding prudent use guidance (EMEA/CVMP/416168/2006)http://www.ema.europa.eu/docs/en_GB/document_library/Other/2009/10/WC500005173.pdf
Portuguese: A indicação para os coelhos é o tratamento das doenças respiratórias causadas por estirpes de P. multocida suscetíveis à enrofloxacina.
Lithuanian: Indikacija, pagal kurią gydymas šiais vaistais taikomas triušiams, yra enrofloksacinui jautrių P. multocida padermių bakterijų sukeltos kvėpavimo sistemos ligos.
Portuguese: Os dados relativos à suscetibilidade da enrofloxacina a partir de um estudo realizado em Espanha em 2005 mostraram uma CIM90 de 0,06 µg/ml.
Lithuanian: Ispanijoje atlikto tyrimo metu surinktų duomenų apie jautrumą enrofloksacinui matyti, kad šių bakterijų 90 % mažiausia slopinamoji koncentracija (MSK90) buvo 0,06 µg/ml.
Portuguese: A conclusão de um estudo comparativo dos níveis plasmáticos da enrofloxacina e do seu metabolito ciprofloxacina durante o tratamento com o medicamento em doses equivalentes a 5 e 10 mg/kg pc de enrofloxacina administradas na água para beber durante 5 dias consecutivos foi que o regime posológico eficaz da enrofloxacina para o tratamento das infeções respiratórias causadas por P. multocida em coelhos é de 10 mg/kg pc.
Lithuanian: Atlikus palyginamąjį tyrimą, kurio metu buvo lyginama enrofloksacino ir jo metabolito ciprofloksacino koncentracija kraujo plazmoje taikant gydymą preparato dozėmis, kurios atitinka 5 ir 10 mg enrofloksacino kilogramui kūno svorio (preparatas girdytas gyvūnams su geriamuoju vandeniu 5 dienas iš eilės), prieita prie išvados, kad gydant P.
Portuguese: • o CVMP considerou que a relação benefício-risco global é positiva para os medicamentos abrangidos por este procedimento, o CVMP recomendou a manutenção das Autorizações de Introdução no Mercado para o medicamento HIPRALONA ENRO-S e os seus genéricos (ver Anexo I) em conformidade com a informação do medicamento previamente aprovada.
Lithuanian: • CVMP laikėsi nuomonės, kad bendras su šia procedūra susijusių preparatų naudos ir rizikos santykis yra teigiamas; CVMP rekomendavo palikti veterinarinio vaisto HIPRALONA ENRO-S ir jo generinių atitikmenų (žr.
Portuguese: Num outro estudo realizado em Espanha em 2011 destinado a abordar a evolução do nível das resistências, as CIM50 e as CIM90 das estirpes de P. multocida analisadas corresponderam a 0,125 e 0,380 µg/ml, respetivamente.
Lithuanian: multocida atsparumo lygio raidą, tirtų P. multocida padermių bakterijų MSK50 buvo 0,125 µg/ml, o MSK90 - 0,38 µg/ml.
Portuguese: Em coelhos de criação intensiva, o tratamento aplicar-se-á à exploração e não a animais individuais, o que pode aumentar o risco de desenvolvimento de bactérias resistentes.
Lithuanian: Intensyviosios triušininkystės ūkiuose bus gydoma visa triušių banda, o ne pavieniai gyvūnai, todėl gali padidėti atsparių bakterijų atsiradimo rizika, panašiai kaip paukštininkystės ūkiuose, kuriuose taip pat iš karto gydomas visas paukščių pulkas.
Portuguese: Em suma, é possível concluir que, hoje em dia, existe suscetibilidade suficiente para permitir um tratamento adequado contra o agente patogénico Pasteurella da espécie-alvo.
Lithuanian: Taigi, galima daryti išvadą, kad šiuo metu paskirties gyvūnų ligas sukeliančios bakterijos Pasteurella yra pakankamai jautrios, todėl galima veiksmingai gydyti jų sukeliamas ligas.
Portuguese: Os coelhos são criados em sistemas contínuos onde as bactérias resistentes podem ser persistentes com o passar do tempo.
Lithuanian: Triušiai auginami taikant tęstines auginimo sistemas, dėl kurių ilgainiui gali atsirasti atsparių bakterijų, tačiau bendra rizika ir toliau būtų nedidelė dėl nedidelių triušienos vartojimo mastų.
Portuguese: Aves de capoeira (galinhas e perus), coelhos
Lithuanian: Naminiai paukščiai (vištos ir kalakutai), triušiai
Portuguese: Risco para a saúde pública devido à disseminação das bactérias resistentes derivadas dos animais tratados
Lithuanian: Žmonių užsikrėtimo atspariomis bakterijomis nuo gydomų gyvūnų keliamas pavojus visuomenės sveikatai
Portuguese: Galinhas (frangos), coelhos
Lithuanian: Vištos (broileriai), triušiai
Portuguese: A conclusão deste estudo foi que a dose ideal para o tratamento das infeções respiratórias causadas por P. multocida em coelhos é de 10 mg/kg pc durante 5 dias consecutivos.
Lithuanian: Šio tyrimo išvada buvo ta, kad gydant P. multocida sukeltomis kvėpavimo sistemos infekcijomis sergančius triušius optimali enrofloksacino dozė yra 10 mg/kg kūno svorio, naudojama 5 dienas iš eilės.
Portuguese: A via de administração no caso dos suínos é injetável ou oral.
Lithuanian: Kiaulėms vaistai švirkščiami arba girdomi.
Portuguese: Resumo da avaliação científica do HIPRALONA ENRO-S e dos seus genéricos e que se destinam a ser utilizados em coelhos (ver Anexo I)
Lithuanian: Triušiams skirtų HIPRALONA ENRO-S ir jo generinių atitikmenų (žr.
Portuguese: A dosagem é de 10 mg de enrofloxacina por kg de peso corporal (pc) durante 5 dias.
Lithuanian: Penkias dienas gyvūnui girdoma po 10 mg enrofloksacino vienam kilogramui kūno svorio.
Portuguese: Dosagem Forma farmacêutica
Lithuanian: Stiprumas Vaisto forma Gyvūnų rūšis
Portuguese: Os dados da literatura publicada (relatórios anuais da RESAPATH) mostram que a sensibilidade das estirpes de P. multocida à enrofloxacina em coelhos foi elevada (100% e 99% em 2009 e 2010, respetivamente).
Lithuanian: multocida padermių bakterijų jautrumas enrofloksacinui buvo didelis (100 % 2009 m.
Portuguese: Sensitivity analysis to identify key parameters influencing Salmonella infection dynamics in a pig batch.
Lithuanian: et al,. Sensitivity analysis to identify key parameters influencing Salmonella infection dynamics in a pig batch. 2009, May 7, 258(1):43-52.
Portuguese: Galinhas (frangos, aves poedeiras de substituição, progenitores de frangos para engorda) e coelhos
Lithuanian: Vištos (broileriai, pakaitinės vištaitės, veisliniai broileriai) ir triušiai
Portuguese: Galinhas (frangos, aves poedeiras de substituição, progenitores de frangos para engorda), coelhos
Lithuanian: Vištos (broileriai, pakaitinės vištaitės, veisliniai broileriai), triušiai
Portuguese: Enrofloxacin 100 mg Solução oral
Lithuanian: Enrofloxacin 100 mg Geriamasis tirpalas
Portuguese: Calle Capcanes n12 Bajos
Lithuanian: Global Vet Health S.L. Calle Capcanes n12 Bajos
Portuguese: A transferência de bactérias resistentes dos animais para os seres humanos pode dar-se através do consumo de carne portadora de bactérias zoonóticas entéricas, como E. coli, ou por contacto direto com os animais (por exemplo, Staph.
Lithuanian: Nuo gyvūnų žmonės gali užsikrėsti atspariomis bakterijomis vartodami mėsą, kurioje yra zoonotinių žarnyno bakterijų, pvz.
Portuguese: A. et al,.
Lithuanian: , E.
Portuguese: Faça isto apenas uma vez.
Lithuanian: Tai darykite tik vieną kartą.
Portuguese: • Repita os passos 8, 9, 10 e 11.
Lithuanian: • pakartokite 8, 9, 10 ir 11 punktuose nurodytus veiksmus.
Portuguese: Aproximadamente 41% dos doentes tinha DPOC grave.
Lithuanian: Maždaug 41% ligonių sirgo sunkia LOPL.
Portuguese: Mantenha-o seco.
Lithuanian: Laikykite jį sausą.
Portuguese: Podem ser necessários cuidados médicos.
Lithuanian: Gali prireikti mediko priežiūros.
Portuguese: Não deve ser vendido separadamente.
Lithuanian: Neparduodama atskirai.
Portuguese: Tratamento Dose (microgramas)
Lithuanian: Gydomoji dozė (mikrogramais)
Portuguese: A maioria das pessoas será capaz de esvaziar a cápsula com uma ou duas inalações.
Lithuanian: Dauguma žmonių geba ištuštinti kapsulę per vieną ar du įkvėpimus.
Portuguese: Tabela 2 Alívio dos sintomas aos 6 meses de duração do tratamento
Lithuanian: 2 lentelė Simptomų palengvėjimas po 6 mėnesių gydymo
Portuguese: Em casos graves, os doentes devem ser hospitalizados.
Lithuanian: Sunkiu atveju pacientą būtina guldyti į ligoninę.
Portuguese: A experiência de tratamento disponível em indivíduos de descendência Africana é limitada.
Lithuanian: Afrikiečių kilmės asmenų gydymo patirties yra nedaug.
Portuguese: Se tal acontecer, pode sentir esses pedaços na língua.
Lithuanian: Tokiu atveju liežuviu galite juos pajusti.
Portuguese: Uma reação adversa adicional foi tremor (frequente).
Lithuanian: Papildomai pastebėta nepageidaujama reakcija buvo tremoras (pasireiškė dažnai).
Portuguese: Isto assegura que existe sempre quantidade de medicamento suficiente no seu organismo para ajudar a respirar mais facilmente durante o dia e a noite.
Lithuanian: Tai garantuoja, kad Jūsų organizme vaisto visada bus pakankamai ir kad jis padės lengviau kvėpuoti visą dieną ir naktį.
Portuguese: No interior da embalagem existe um registo de doses diário.
Lithuanian: Pakuotės viduje yra kasdienės dozės suvartojimo žymeklis.
Portuguese: Estas foram notificadas voluntariamente, a partir de uma população de dimensão incerta pelo que não é sempre possível estimar de forma fiável a frequência ou estabelecer uma relação causal com a exposição ao medicamento.
Lithuanian: Apie jas pranešta savanoriškai iš populiacijos, kurios dydis nežinomas, todėl ne visada įmanoma patikimai apskaičiuoti dažnį arba nustatyti priežastinį ryšį su vaistinio preparato ekspozicija.
Portuguese: A idade média dos doentes foi de 64 anos, com 48% dos doentes tendo 65 anos ou mais, e a maioria (80%) era Caucasiana.
Lithuanian: Vidutinis pacientų amžius buvo 64 metai, 48% ligonių buvo 65 metų ar vyresni, dauguma pacientų (80%) buvo baltaodžiai.
Portuguese: Os botões laterais devem estar voltados para a esquerda e para a direita.
Lithuanian: Šoniniai mygtukai turi būti nukreipti į kairę ir dešinę, jų nespauskite;
Portuguese: A dose apenas deve ser aumentada mediante indicação médica.
Lithuanian: Dozė gali būti didinama tik gydytojo nurodymu.
Portuguese: Não houve sugestão de qualquer diferença entre subgrupos étnicos nesta população.
Lithuanian: Etniniuose šios populiacijos pogrupiuose skirtumų nenustatyta.
Portuguese: Nunca coloque a cápsula diretamente no bocal.
Lithuanian: Niekada nedėkite kapsulės tiesiai į kandiklį.
Portuguese: Se ainda existir pó na cápsula:
Lithuanian: Jei kapsulėje liko miltelių:
Portuguese: Não existem dados disponíveis sobre a utilização de indacaterol em mulheres grávidas.
Lithuanian: Duomenų apie indakaterolio vartojimą nėštumo metu nėra.
Portuguese: • Inspire rapidamente mas de forma constante e o mais profundamente que conseguir.
Lithuanian: • greitai, bet tolygiai įkvėpkite kiek įmanoma giliau.
Portuguese: Agravamento da doença
Lithuanian: Ligos pasunkėjimas
Portuguese: Hirobriz Breezhaler apenas deve ser usado durante a gravidez se os benefícios esperados compensarem os potenciais riscos.
Lithuanian: Hirobriz Breezhaler gali būti vartojamas nėštumo metu tik tuomet, jei laukiama nauda viršija galimą riziką.
Portuguese: A carcinogenicidade foi avaliada num estudo de dois anos em ratos e num estudo de seis meses em ratinhos transgénicos.
Lithuanian: Kancerogeninis poveikis vertintas 2 metų trukmės tyrimu su žiurkėmis bei šešių mėnesių trukmės tyrimu su transgeninėmis pelėmis.
Portuguese: Não pressione os botões laterais mais do que uma vez.
Lithuanian: Šone esančių mygtukų nespauskite daugiau nei vieną kartą.
Portuguese: As probabilidades de quebra da cápsula aumentarão se a cápsula for acidentalmente perfurada mais do que uma vez (passo 6).
Lithuanian: Rizika, kad kapsulė sutrupės, didėja, jeigu ji netyčia praduriama daugiau nei vieną kartą (žr.
Portuguese: Os doentes devem ser instruídos sobre como administrar o medicamento corretamente.
Lithuanian: Pacientams turi būti paaiškinta, kaip taisyklingai vartoti vaistinį preparatą.
Portuguese: Foi observada uma diminuição da taxa de gravidezes em ratos.
Lithuanian: Nustatytas sumažėjęs vaikingų žiurkių skaičius.
Portuguese: • Inale novamente o medicamento, repetindo os passos 8 e 9.
Lithuanian: • įkvėpkite vaisto, pakartodami 8 ir 9 punktuose nurodytus veiksmus.
Portuguese: Por favor leia as instruções no final deste folheto para mais informações sobre como utilizar o inalador.
Lithuanian: Atidžiai perskaitykite šio lapelio pabaigoje esančias instrukcijas, kuriose pateikta daugiau informacijos apie tai, kaip vartoti inhaliatorių.
Portuguese: Para instruções acerca da utilização do medicamento antes da administração, ver secção 6.6.
Lithuanian: Vaistinio preparato prieš vartojant instrukcija pateikiama 6.6 skyriuje.
Portuguese: Se está grávida ou a amamentar, pensa que pode estar grávida ou planeia engravidar, consulte o seu médico ou farmacêutico antes de utilizar este medicamento.
Lithuanian: Jeigu esate nėščia, žindote kūdikį, manote, kad galbūt esate nėščia arba planuojate pastoti, tai prieš vartodama šį vaistą pasitarkite su gydytoju arba vaistininkuHirobriz.
Portuguese: • Perfure a cápsula pressionando firmemente ambos os botões laterais ao mesmo tempo.
Lithuanian: • Kapsulę pradurkite tuo pat metu stipriai spausdami abu šonuose esančius mygtukus.
Portuguese: Ocasionalmente, pedaços muito pequenos da cápsula podem atravessar o filtro e entrar na sua boca.
Lithuanian: Kartais labai maži kapsulės gabaliukai gali prasiskverbti pro ekraną ir patekti į burną.
Portuguese: Se for omitida uma dose, a próxima dose dose deve ser tomada à hora habitual no dia seguinte.
Lithuanian: Jei dozė praleidžiama, kita dozė turi būti vartojama kitą dieną įprastu laiku.
Portuguese: A frequência de intervalos QTcF notáveis [i.e. >450 ms (homens) e >470 ms (mulheres)] e relatos de hipocaliemia foram semelhantes ao placebo.
Lithuanian: Reikšmingo QTcF intervalo pailgėjimo (>450 ms vyrams ir >470 ms moterims) bei pranešimų apie hipokalemiją dažnumas buvo panašus į būnantį vartojant placebo.
Portuguese: Pode reparar que o seu coração bate mais rapidamente que o normal, ou pode ter uma dor de cabeça, sentir-se sonolento, enjoado ou ter que vomitar.
Lithuanian: Galite pastebėti, kad Jūsų širdis plaka dažniau nei įprastai, arba Jums skauda galvą, jaučiate mieguistumą, pykinimą ar galite vemti.
Portuguese: Limpe o seu inalador uma vez por semana.
Lithuanian: Inhaliatorių valykite kartą per savaitę.
Portuguese: O indacaterol não foi embriotóxico ou teratogénico em ratos ou coelhos.
Lithuanian: Indakaterolis embriotoksinio ar teratogeninio poveikio žiurkėms ir triušiams nesukėlė.
Portuguese: Hirobriz Breezhaler deve ser administrado à mesma hora todos os dias.
Lithuanian: Hirobriz Breezhaler būtina vartoti kasdien tokiu pat metu.
Portuguese: As reações adversas da Tabela 1 estão listadas de acordo com as classes de sistemas de órgãos segundo a base de dados MedDRA, na base de dados de segurança de DPOC.
Lithuanian: 1 lentelėje išvardytos nepageidaujamos reakcijos suskirstytos pagal MedDRA duomenų bazės organų sistemų klases LOPL saugumo duomenų bazėje.
Portuguese: Bloqueadores beta-adrenérgicos
Lithuanian: Beta adrenerginių receptorių blokatoriai
Portuguese: Está indicado tratamento de suporte e sintomático.
Lithuanian: Reikia skirti palaikomąjį ir simptominį gydymą.
Portuguese: Informe o seu médico imediatamente.
Lithuanian: Nedelsdami pasakykite gydytojui, jeigu:
Portuguese: As reações adversas mais frequentes com as doses recomendadas foram nasofaringite (14,3%), infeções do trato respiratório superior (14,2%), tosse (8,2%), cefaleias (3,7%) e espasmos musculares (3,5%).
Lithuanian: Dažniausios rekomenduojamas dozes vartojant pasireiškusios nepageidaujamos reakcijos buvo nazofaringitas (14,3%), viršutinių kvėpavimo takų infekcija (14,2%), kosulys (8,2%), galvos skausmas (3,7%) ir raumenų spazmai (3,5%).
Portuguese: Salmeterol duas vezes por dia
Lithuanian: Salmeterolis du kartus per parą
Portuguese: LEMBRE-SE:
Lithuanian: ATSIMINKITE
Portuguese: Alguns efeitos indesejáveis podem ser graves.
Lithuanian: Tam tikras šalutinis poveikis gali būti sunkus.
Portuguese: Foram encontrados metabolitos oxidativos em incubações com CYP1A1, CYP2D6 e CYP3A4 recombinantes.
Lithuanian: Oksidacijos metu susidarę metabolitai rasti terpėse su rekombinaciniu CYP1A1, CYP2D6 ir CYP3A4.
Portuguese: Se a cápsula não estiver vazia, inale novamente conforme indicado.
Lithuanian: Jei kapsulė nėra tuščia, jos turinį įkvėpkite taip, kaip nurodyta.
Portuguese: Se tal acontecer:
Lithuanian: Tokiu atveju:
Portuguese: Em estudos clínicos de Fase III, os profissionais de saúde observaram durante as visitas que, em média 17-20% dos doentes tiveram tosse esporádica que ocorreu habitualmente nos 15 segundos após a inalação e que tipicamente durou 5 segundos (cerca de 10 segundos em fumadores atuais).
Lithuanian: III fazės klinikinių tyrimų metu sveikatos priežiūros specialistai klinikinių apsilankymų metu nustatė, kad vidutiniškai 17-20% pacientų per 15 sekundžių nuo įkvėpimo atsiranda sporadinis kosulys, paprastai trunkantis 5 sekundes (rūkantiems ligoniams maždaug 10 sekundžių).
Portuguese: A inibição dos principais contribuidores para a depuração do indacaterol, CYP3A4 e glicoproteína P (P-gp) aumenta a exposição sistémica do indacaterol até duas vezes.
Lithuanian: Svarbiausių indakaterolio klirensą lemiančių medžiagų CYP3A4 ir P-glikoproteino (P-gp) slopinimas didina sisteminę indakaterolio ekspoziciją iki dviejų kartų.
Portuguese: Dentro de cada classe de sistema de orgãos, as reações adversas apresentam-se em categorias de frequência por ordem decrescente de acordo com a seguinte convenção: muito frequentes (≥1/10); frequentes (≥1/100, <1/10); pouco frequentes (≥1/1.000, <1/100); raros (≥1/10.000, <1/1.000); muito raros (<1/10.000), desconhecido (não pode ser calculado a partir dos dados disponíveis).
Lithuanian: Sutrikimai suskirstyti taip: labai dažni (1/10), dažni (nuo 1/100 iki <1/10), nedažni (nuo 1/1 000 iki <1/100), reti (nuo 1/10 000 iki <1/1 000), labai reti <1/10 000), dažnis nežinomas (negali būti įvertintas pagal turimus duomenis).
Portuguese: A magnitude de resposta foi geralmente superior do que a observada com comparadores ativos (Tabela 2).
Lithuanian: Atsakas į gydymą paprastai buvo didesnis, nei skiriant aktyvaus palyginamojo preparato (2 lentelė).
Portuguese: Crianças e adolescentes Hirobriz Breezhaler não deve ser dado a crianças ou adolescentes com menos de 18 anos de idade.
Lithuanian: Vaikams ir paaugliams Hirobriz Breezhaler negalima vartoti vaikams ir jaunesniems kaip 18 metų paaugliams.
Portuguese: Uma análise da farmacocinética da população mostrou que não existe um efeito clinicamente relevante da idade (adultos até 88 anos), sexo, peso (32-168 kg) ou raça na farmacocinética do indacaterol.
Lithuanian: Populiacijos farmakokinetikos analizės metu nustatyta, kad amžius (tirti ne vyresni kaip 88 metų pacientai), lytis, kūno svoris (32-168 kg) ar rasė kliniškai reikšmingo poveikio indakaterolio farmakokinetikai nedaro.
Portuguese: 4.764 doentes foram expostos ao indacaterol por um período até um ano, com doses até duas vezes a dose máxima recomendada.
Lithuanian: 4 764 pacientai indakaterolio vartojo ne ilgiau kaip vienerius metus, dozė buvo ne daugiau kaip du kartus didesnė už didžiausią rekomenduojamą.
Portuguese: Não foram detetáveis prolongamentos QTcF relevantes em comparação com o placebo.
Lithuanian: Reikšmingo QTcF pailgėjimo, palyginti su placebo poveikiu, nenustatyta.
Portuguese: • se sentir batimento cardíaco irregular (pouco frequentes).
Lithuanian: • nereguliarus širdies plakimas (nedažnas);
Portuguese: Se sentir tosse pouco depois de inalar o medicamento, não se preocupe.
Lithuanian: Jei netrukus po vaisto įkvėpimo pradedate kosėti, nesijaudinkite.
Portuguese: Antes de colocar o bocal na boca, expire totalmente.
Lithuanian: Prieš kišdami kandiklį į burną, visiškai iškvėpkite.
Portuguese: O balanço de massa foi completo com ≥90% da dose recuperada no excretado.
Lithuanian: Visiška masės pusiausvyra pasiekta, kai su išskyromis išsiskyrė ≥90% dozės.
Portuguese: Desconhece-se se o indacaterol/metabolitos são excretados no leite humano.
Lithuanian: Nežinoma ar indakaterolis/metabolitai išsiskiria į motinos pieną.
Portuguese: Tabela 1 Reações adversas
Lithuanian: 1 lentelė Nepageidaujamos reakcijos
Portuguese: A tosse é um sintoma comum na DPOC.
Lithuanian: Kosulys yra įprastas LOPL simptomas.
Portuguese: A depuração renal do indacaterol foi, em média, entre 0,46 e 1,20 litros/hora.
Lithuanian: Vidutinis indakaterolio inkstų klirensas buvo 0,46-1,20 litro/val.
Portuguese: Não pode ser excluído qualquer risco para a criança a ser amamentada.
Lithuanian: Pavojaus žindomiems kūdikiams negalima atmesti.
Portuguese: • Abra o inalador para verificar se ainda existe algum pó na cápsula.
Lithuanian: • atidarykite inhaliatorių ir pažiūrėkite, ar kapsulėje neliko miltelių.
Portuguese: • mãos, tornozelos ou pés inchados (edema)
Lithuanian: • plaštakų, kulkšnių ir pėdų patinimas (edema);
Portuguese: Percentagem de doentes que atingiram MCID SGRQ
Lithuanian: Procentinė dalis pacientų, kuriems atsirado MKRS, vertinant SGRQ
Portuguese: Cada cápsula contém 24,6 mg de lactose.
Lithuanian: Kiekvienoje kapsulėje yra 24,6 mg laktozės.
Portuguese: A tosse foi observada com uma frequência mais elevada em doentes do sexo feminino do que masculino, e em fumadores atuais do que em antigos fumadores.
Lithuanian: Toks poveikis dažniau atsirasdavo moterims nei vyrams bei rūkaliams nei neberūkantiems.
Portuguese: Isto ajuda a abrir as vias respiratórias, facilitando a entrada e saída de ar.
Lithuanian: Tai padeda atverti kvėpavimo takus, todėl tampa lengviau orą įkvėpti ir iškvėpti.
Portuguese: Liberte sempre os botões de pressão antes da inalação.
Lithuanian: Prieš įkvepiant visada atleiskite mygtukus.
Portuguese: Condução de veículos e utilização de máquinas È improvável que Hirobriz Breezhaler vá afetar a sua capacidade de conduzir e utilizar máquinas.
Lithuanian: Vairavimas ir mechanizmų valdymas Mažai tikėtina, kad Hirobriz Breezhaler sutrikdys gebėjimą vairuoti ir valdyti mechanizmus.
Portuguese: Os estudos de genotoxicidade não revelaram qualquer potencial mutagénico ou clastogénico.
Lithuanian: Genotoksinio poveikio tyrimų metu galimo mutageninio ar klastogeninio poveikio nenustatyta.
Portuguese: • Coloque o bocal na boca e feche os lábios firmemente em volta do bocal.
Lithuanian: • kandiklį įkiškite į burną ir tvirtai apgaubkite lūpomis;
Portuguese: O estado estacionário foi atingido em 12 a 14 dias.
Lithuanian: Pusiausvyrinė koncentracija nusistovi per 12-14 dienų.
Portuguese: O indacaterol foi excretado nas fezes humanas primariamente como substância parental inalterada (54% da dose) e, em menor extensão, metabolitos hidroxilados de indacaterol (23% da dose).
Lithuanian: Indakaterolis su išmatomis išsiskyrė daugiausia nepakitusios pirminės medžiagos pavidalu (54% dozės) ir kiek mažiau hidroksilinto indakaterolio metabolitų pavidalu (23% dozės).
Portuguese: • sensação de pressão ou dor na face e testa (inflamação dos sinus)
Lithuanian: • spaudimo ar skausmo pojūtis skruostuose ar kaktoje (ančių uždegimas);
Portuguese: Imediatamente antes da utilização, com as mãos secas, retire uma cápsula do blister.
Lithuanian: Prieš pat vartojimą sausomis rankomis iš lizdinės plokštelės išimkite vieną kapsulę.
Portuguese: Os estudos em animais não indicam efeitos nefastos diretos ou indiretos no que respeita à toxicidade reprodutiva em exposições clinicamente relevantes (ver seção 5.3).
Lithuanian: Tyrimai su gyvūnais tiesioginio ar netiesioginio kenksmingo toksinio poveikio reprodukcijai, esant tinkamai klinikinei preparato ekspozicijai, neparodė (žr.
Portuguese: A concentração plamática maxima e a exposição sistémica global aumentam com a idade mas não é necessário qualquer ajuste de dose em doentes idosos.
Lithuanian: Senstant didžiausia koncentracija plazmoje bei bendroji sisteminė ekspozicija didėja, tačiau senyviems pacientams dozės koreguoti nereikia.
Portuguese: Contém lactose (consultar o folheto informativo para mais informações) e gelatina.
Lithuanian: Sudėtyje yra laktozės (daugiau informacijos pateikta pakuotės lapelyje) ir želatinos.
Portuguese: Limpe o bocal por dentro e por fora para remover qualquer pó com um pano limpo, seco e sem pelos.
Lithuanian: Kad pašalintumėte miltelius, kandiklį iš vidaus bei išorės valykite švariu sausu audiniu be pūkelių.