FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: Aunque no se han realizado estudios de interacción específica con todos los medicamentos posibles, el análisis de la farmacocinética de la población no mostró efecto alguno del tratamiento administrado simultáneamente sobre la farmacocinética del sildenafilo cuando se agrupó como inhibidores del CYP2C9 (tales como tolbutamida, warfarina, fenitoína), inhibidores del CYP2D6 (tales como inhibidores selectivos de la recaptación de serotonina, antidepresivos tricíclicos), tiazidas y diuréticos relacionados, diuréticos de asa y ahorradores de potasio, inhibidores de la enzima conversora de angiotensina, bloqueantes de los canales del calcio, antagonistas beta-adrenérgicos o inductores del metabolismo del CYP450 (tales como rifampicina, barbitúricos).
Italian: Sebbene non siano stati condotti specifici studi di interazione con tutti i medicinali, l'analisi farmacocinetica eseguita sulla popolazione non ha evidenziato effetti sulla farmacocinetica di sildenafil in seguito al trattamento concomitante con gli inibitori del CYP2C9 (es. tolbutamide, warfarin, fenitoina), gli inibitori del CYP2D6 (es. inibitori selettivi del reuptake della serotonina, antidepressivi triciclici), i diuretici tiazidici e simili, i diuretici dell'ansa e i diuretici risparmiatori di potassio, gli inibitori dell'enzima di conversione dell'angiotensina, i calcioantagonisti, gli antagonisti dei recettori beta-adrenergici o gli induttori del metabolismo del CYP450 (es. rifampicina e barbiturici).
Spanish: Como el aclaramiento de sildenafilo se reduce en pacientes con insuficiencia renal grave (aclaramiento de creatinina <30 ml/min) debería considerarse una dosis de 25 mg para estos pacientes.
Italian: Poiché la clearance di sildenafil è ridotta nei pazienti con grave compromissione renale (clearance della creatinina < 30 mL/min), si deve prendere in considerazione una dose da 25 mg.
Spanish: Qué necesita saber antes de empezar a tomar Sildenafilo ratiopharm
Italian: Cosa deve sapere prima di prendere Sildenafil ratiopharm
Spanish: Se deberá valorar iniciar el tratamiento con sildenafilo a una dosis de 25 mg (ver sección 4.2).
Italian: Si deve prendere in considerazione l'inizio del trattamento con sildenafil al dosaggio di 25 mg (vedere paragrafo 4.2).
Spanish: En un estudio de pequeño tamaño, controlado con placebo, en pacientes con degeneración macular temprana documentada (n = 9), se demostró que el sildenafilo (dosis única, 100 mg) no produjo cambios significativos en las pruebas visuales realizadas (agudeza visual, grilla de Amsler, discriminación de los colores en semáforos simulados, perímetro de Humphrey y fotoestrés).
Italian: In uno studio controllato verso placebo condotto su un esiguo numero di pazienti (n=9) con degenerazione maculare documentata in fase iniziale correlata all'età, l'impiego di sildenafil (singola dose da 100 mg) non ha evidenziato alterazioni clinicamente significative dei test della vista (acutezza visiva, reticolo di Amsler, capacità di percepire i colori con simulazione delle luci del semaforo, perimetria di Humprey e fotostress).
Spanish: Estas disminuciones en la tensión arterial concuerdan con los efectos vasodilatadores del sildenafilo, probablemente debido al aumento de concentración de GMPc en la musculatura lisa vascular.
Italian: Queste riduzioni pressorie rientrano negli effetti vasodilatatori di sildenafil, probabilmente dovuti ai maggiori livelli di cGMP nella muscolatura vascolare liscia.
Spanish: En tres estudios específicos de interacción farmacológica, se administraron simultáneamente el alfabloqueante doxazosina (4 mg y 8 mg) y sildenafilo (25 mg, 50 mg o 100 mg) a pacientes con hiperplasia benigna de próstata (HBP) y que se encontraban ya estables en tratamiento con doxazosina.
Italian: In tre studi di interazione diretti l'alfa-bloccante doxazosin (4 mg e 8 mg) e sildenafil (25 mg, 50 mg o 100 mg) sono stati somministrati contemporaneamente in pazienti con ipertrofia prostatica benigna (IPB) stabilizzati con la terapia a base di doxazosin.
Spanish: El sildenafilo está contraindicado en pacientes que han perdido la visión en un ojo debido a una neuropatía óptica isquémica anterior no arterítica (NOIA-NA), independientemente de si este episodio se asoció o no con la exposición previa a un inhibidor de la PDE5 (ver sección 4.4).
Italian: Sildenafil è controindicato in pazienti che hanno perso la vista ad un occhio a causa di una neuropatia ottica ischemica anteriore non-arteritica (NAION), indipendentemente dal fatto che questo evento sia stato o meno correlato al precedente impiego di un inibitore della fosfodiesterasi di tipo 5 (PDE5) (vedere paragrafo 4.4).
Spanish: En el eyaculado de voluntarios sanos que recibían sildenafilo (100 mg como dosis única), se detectó menos del 0,0002% (promedio, 188 ng) de la dosis administrada, 90 minutos después de la administración.
Italian: Nei volontari sani che hanno ricevuto sildenafil (dose singola da 100 mg), nell'eiaculato ottenuto 90 minuti dopo la somministrazione sono state rilevate quantità inferiori allo 0,0002% (media 188 ng) della dose somministrata.
Spanish: - si tiene un problema grave de hígado.
Italian: - se ha un problema grave al fegato.
Spanish: La administración simultánea de sildenafilo a pacientes en tratamiento con alfabloqueantes puede producir hipotensión sintomática en un pequeño número de pacientes susceptibles.
Italian: La somministrazione concomitante di sildenafil in pazienti in terapia con alfa-bloccanti può causare ipotensione sintomatica in alcuni soggetti sensibili.
Spanish: Accidente cerebrovascular, ataque isquémico transitorio, convulsiones*, convulsiones
Italian: Accidenti cerebrovascolari, attacco ischemico transitorio, convulsioni convulsioni ricorrenti sincope
Spanish: Pacientes de edad avanzada No se requiere ajuste de la dosis en pacientes de edad avanzada (pacientes con 65 años de edad o más).
Italian: Anziani Nei pazienti anziani (≥ 65 anni) non sono necessari aggiustamenti posologici.
Spanish: Estas reducciones adicionales en la tensión arterial fueron de una magnitud similar a las observadas cuando se administró sildenafilo solo a voluntarios sanos (ver sección 5.1).
Italian: Queste riduzioni pressorie aggiuntive sono state sovrapponibili a quelle riscontrate quando sildenafil è stato somministrato in monoterapia nei volontari sani (vedere paragrafo 5.1).
Spanish: Es posible que note que este medicamento tarda más en actuar si lo toma con una comida abundante.
Italian: L'effetto di questo medicinale potrebbe essere ottenuto dopo un intervallo di tempo maggiore se ha appena consumato un pasto sostanzioso.
Spanish: Cabría esperar efectos más intensos con inhibidores más potentes del citocromo CYP 3A4, tales como el ketoconazol e itraconazol.
Italian: È prevedibile che gli inibitori più potenti del CYP3A4, come ketoconazolo e itraconazolo, possano avere degli effetti maggiori.
Spanish: En caso de tener una urgencia médica, debe informar a cualquier profesional sanitario que le trate que ha tomado Sildenafilo ratiopharm.
Italian: In caso di emergenza medica, informi chi la sta curando che sta assumendo Sildenafil ratiopharm.
Spanish: Es recomendable realizar una historia clínica y exploración física del paciente, para diagnosticar la disfunción eréctil y determinar las posibles causas subyacentes, antes de considerar el tratamiento farmacológico.
Italian: Prima di prendere in considerazione il trattamento farmacologico, devono essere effettuati un'anamnesi ed un esame obiettivo al fine di diagnosticare la disfunzione erettile e determinare le cause che possono essere alla base della patologia.
Spanish: No tome Sildenafilo ratiopharm: - si es alérgico al sildenafilo o a cualquiera de los demás componentes de este medicamento (incluidos en la sección 6).
Italian: NON prenda Sildenafil ratiopharm - se è allergico a sildenafil o ad uno qualsiasi degli altri componenti di questo medicinale (elencati al paragrafo 6).
Spanish: Se recomienda tener precaución cuando se administre sildenafilo a pacientes en tratamiento con un alfabloqueante, ya que la administración simultánea de ambos fármacos puede producir hipotensión sintomática en un pequeño número de pacientes susceptibles (ver sección 4.5).
Italian: Si consiglia di prestare attenzione quando sildenafil viene somministrato ai pazienti in trattamento con alfa-bloccanti in quanto la somministrazione concomitante può causare ipotensione sintomatica in alcuni soggetti sensibili (vedere paragrafo 4.5).
Spanish: Si experimenta una disminución o pérdida súbitas de la visión, deje de tomar Sildenafilo ratiopharm y contacte a su médico DE INMEDIATO.
Italian: Se avverte un improvviso calo della vista, smetta di prendere Sildenafil ratiopharm e contatti
Spanish: El sildenafilo no tiene efectos sobre la agudeza visual ni sobre la sensibilidad al contraste.
Italian: Sildenafil non altera l'acutezza visiva o il senso cromatico.
Spanish: Nombre y dirección del fabricante responsable de la liberación de lotes
Italian: Nome e indirizzo dei produttori responsabili del rilascio dei lotti
Spanish: En un estudio con voluntarios varones sanos, la administración concomitante del antagonista de los receptores de endotelina, bosentan, (un inductor del CYP3A4 [moderado], del CYP2C9 y posiblemente del CYP2C19) en estado de equilibrio (125 mg dos veces al día) con sildenafilo en estado de equilibrio (80 mg tres veces al día) resultó en una disminución de 62,6% y 55,4% del AUC y C max de sildenafilo, respectivamente.
Italian: In uno studio condotto su volontari sani maschi, la co-somministrazione dell'antagonista dell'endotelina bosentan (un induttore del CYP3A4 [moderato], del CYP2C9 e forse del CYP2C19) allo steady state (125 mg due volte al giorno) e di sildenafil allo steady state (80 mg tre volte al giorno) ha prodotto una diminuzione del 62,6% e del 55,4% dell'AUC e della Cmax di sildenafil rispettivamente.
Spanish: Como el aclaramiento de sildenafilo se reduce en pacientes con insuficiencia hepática (por ejemplo, cirrosis) debería considerarse una dosis de 25 mg para estos pacientes.
Italian: Poiché la clearance di sildenafil è ridotta nei pazienti con compromissione epatica (es. cirrosi), si deve prendere in considerazione una dose da 25 mg.
Spanish: Debido a su componente nitrato, tiene el potencial de provocar una interacción grave con sildenafilo.
Italian: In qualità di nitrato può determinare gravi interazioni quando somministrato insieme a sildenafil.
Spanish: Este medicamento permite que una erección dure lo suficiente como para que usted pueda completar satisfactoriamente su actividad sexual.
Italian: Questo medicinale aiuta a mantenere un'erezione per il tempo necessario per un rapporto sessuale completo e soddisfacente.
Spanish: Sensación de opresión en la garganta, edema nasal, sequedad
Italian: Tensione della gola, edema nasale, secchezza nasale
Spanish: No se recomienda la administración simultánea de sildenafilo con ritonavir (ver sección 4.5).
Italian: La somministrazione concomitante di sildenafil e ritonavir è sconsigliata (vedere paragrafo 4.5).
Spanish: Si toma estos medicamentos con Sildenafilo ratiopharm, su tensión arterial puede verse seriamente afectada.
Italian: Assumere questi medicinali con Sildenafil ratiopharm potrebbe incidere in maniera pericolosa sulla sua pressione del sangue.
Spanish: Durante la comercialización de Sildenafilo ratiopharm, se han notificado acontecimientos cardiovasculares graves, incluyendo infarto de miocardio, angina inestable, muerte cardíaca súbita, arritmia ventricular, hemorragia cerebrovascular, ataque isquémico transitorio, hipertensión e hipotensión, en asociación temporal con el uso de Sildenafilo ratiopharm.
Italian: Durante la fase di commercializzazione del prodotto, in associazione temporale all'uso di sildenafil, sono stati segnalati gravi eventi cardiovascolari, inclusi infarto del miocardio, angina instabile, morte cardiaca improvvisa, aritmie ventricolari, emorragia cerebrovascolare, attacco ischemico transitorio, ipertensione ed ipotensione.
Spanish: La disminución máxima media de la tensión arterial sistólica, en posición supina, tras una dosis por vía oral de 100 mg de sildenafilo, fue de 8,4 mmHg y de 5,5 mmHg en la tensión arterial diastólica.
Italian: La media delle massime riduzioni sulla pressione sistolica in posizione supina dopo somministrazione orale di 100 mg di sildenafil è stata di 8.4 mmHg.
Spanish: Dolores en el pecho: esto ocurre con poca frecuencia.
Italian: - Dolore al torace - si verifica con una frequenza non comune.
Spanish: Frecuentes (pueden afectar hasta 1 de cada 10 personas): náuseas, enrojecimiento facial, acaloramiento (entre los síntomas se incluye la sensación de calor repentina en la parte superior del cuerpo), indigestión, percepción anormal del color, visión borrosa, deterioro visual, congestión nasal y mareos.
Italian: Comune (può interessare fino a 1 persona su 10): nausea, vampate al viso, vampate di calore (i sintomi includono una sensazione improvvisa di calore nella parte superiore del corpo), indigestione, maggiore intensità dei colori alla vista, offuscamento della vista, disturbi visivi, naso chiuso e capogiri.
Spanish: La cimetidina (800 mg), un inhibidor del citocromo P450 e inhibidor no específico del CYP3A4, produjo un aumento del 56% de la concentración plasmática de sildenafilo cuando se administró simultáneamente con sildenafilo (50 mg) a voluntarios sanos.
Italian: La somministrazione concomitante di cimetidina (800 mg), inibitore del citocromo P450 ed inibitore non specifico del CYP3A4, e sildenafil (50 mg) in volontari sani, ha causato un aumento del 56% delle concentrazioni plasmatiche di sildenafil.
Spanish: De forma espontánea y en un estudio observacional, se han notificado casos de neuropatía óptica isquémica anterior no arterítica, una enfermedad rara, en asociación con la toma de sildenafilo y de otros inhibidores de la PDE5 (ver sección 4.8).
Italian: Casi di neuropatia ottica ischemica anteriore non arteritica, una malattia rara, sono stati segnalati spontaneamente e in uno studio osservazionale in associazione all'uso di sildenafil e di altri inibitori della PDE5 (vedere paragrafo 4.8).
Spanish: Epistaxis, congestión sinusal
Italian: Epistassi, congestione sinusale
Spanish: Trastornos musculoesquelético s y del tejido subcutáneo
Italian: Patologie del sistema muscoloscheletr ico e del tessuto connettivo
Spanish: Para disminuir la probabilidad de que aparezcan estos síntomas, debe comenzar a tomar Sildenafilo ratiopharm recién cuando ya esté bien controlado con una dosis regular diaria de su bloqueante alfa.
Italian: Per ridurre la possibilità che si verifichino questi sintomi, dovrà essere in trattamento con una dose regolare di alfa-bloccante prima di iniziare l'assunzione di Sildenafil ratiopharm.
Spanish: - si no tiene una disfunción eréctil - si es mujer.
Italian: - se non ha problemi di disfunzione erettile.
Spanish: EU/1/09/603/009 (1 comprimido recubierto con película) EU/1/09/603/010 (4 comprimidos recubiertos con película) EU/1/09/603/011 (8 comprimidos recubiertos con película) EU/1/09/603/012 (12 comprimidos recubiertos con película) EU/1/09/603/015 (2 comprimidos recubiertos con película) EU/1/09/603/016 (24 comprimidos recubiertos con película) EU/1/09/603/018 (48 comprimidos recubiertos con película)
Italian: EU/1/09/603/009 1 compressa rivestita con film EU/1/09/603/010 4 compresse rivestite con film EU/1/09/603/011 8 compresse rivestite con film EU/1/09/603/012 12 compresse rivestite con film EU/1/09/603/015 2 compresse rivestite con film EU/1/09/603/016 24 compresse rivestite con film EU/1/09/603/018 48 compresse rivestite con film
Spanish: (ver sección 4.4) y, en caso de hacerse, en ninguna circunstancia la dosis máxima de sildenafilo debe exceder los 25 mg en 48 horas.
Italian: ), ed in ogni caso la dose massima di sildenafil non deve superare i 25 mg nell'arco di 48 ore.
Spanish: Rubefacción, acaloramiento
Italian: Vampate, vampate di calore
Spanish: El aumento de la concentración de sildenafilo libre en el plasma fue aproximadamente del 40%, debido a las diferencias de unión a las proteínas plasmáticas dependientes de la edad.
Italian: A causa delle differenze di età-correlate nel legame con le proteine plasmatiche, il corrispondente incremento nelle concentrazioni plasmatiche di sildenafil libero è stato di circa il 40%.
Spanish: - si tiene ciertas enfermedades hereditarias raras de los ojos (como retinitis pigmentaria) - si alguna vez ha experimentado pérdida de la visión debido a una enfermedad ocular conocida como "apoplejía del ojo" (neuropatía óptica isquémica anterior no arterítica, NOIA-NA)
Italian: - se ha una rara malattia ereditaria agli occhi (come la retinite pigmentosa).
Spanish: No maneje herramientas o máquinas si se siente mareado o si su visión o su audición se ven afectadas después de tomar Sildenafilo ratiopharm.
Italian: Se avverte dei capogiri o se la sua vista o il suo udito sono alterati dopo aver assunto Sildenafil ratiopharm, non guidi e non utilizzi macchinari.
Spanish: EU/1/09/603/005 (1 comprimido recubierto con película) EU/1/09/603/006 (4 comprimidos recubiertos con película) EU/1/09/603/007 (8 comprimidos recubiertos con película) EU/1/09/603/008 (12 comprimidos recubiertos con película) EU/1/09/603/014 (2 comprimidos recubiertos con película) EU/1/09/603/017 (24 comprimidos recubiertos con película)
Italian: EU/1/09/603/005 1 compressa rivestita con film EU/1/09/603/006 4 compresse rivestite con film EU/1/09/603/007 8 compresse rivestite con film EU/1/09/603/008 12 compresse rivestite con film EU/1/09/603/014 2 compresse rivestite con film EU/1/09/603/017 24 compresse rivestite con film
Spanish: Cuando se administró una dosis única de 100 mg de sildenafilo con eritromicina, un inhibidor moderado del CYP3A4, hubo un incremento del 182% en la exposición sistémica al sildenafilo (AUC) cuando se alcanzó una concentración estable de eritromicina en plasma (500 mg, dos veces al día, durante 5 días).
Italian: Quando una singola dose di sildenafil da 100 mg è stata somministrata insieme all'eritromicina, inibitore moderato del CYP3A4, allo stato stazionario (500 mg due volte al giorno per 5 giorni) è stato rilevato un incremento del 182% dell'esposizione sistemica a sildenafil (AUC).
Spanish: Tras la administración oral de sildenafilo, el AUC y la Cmáx aumentaron en proporción a la dosis dentro del intervalo de dosis recomendado (25 a 100 mg).
Italian: Dopo somministrazione orale di sildenafil, quando il farmaco viene impiegato al range posologico raccomandato (25-100 mg), la AUC e la Cmax aumentano in proporzione alla dose.
Spanish: Los pacientes con una mayor susceptibilidad a vasodilatadores incluyen aquellos con obstrucción del flujo de salida del ventrículo izquierdo (por ejemplo: estenosis aórtica, miocardiopatía hipertrófica obstructiva) o aquellos con el raro síndrome de atrofia sistémica múltiple que se caracteriza por una insuficiencia grave del control autónomo de la presión sanguínea.
Italian: stenosi aortica, cardiomiopatia ipertrofica ostruttiva) o quelli affetti da atrofia multisistemica, una sindrome rara che si manifesta sotto forma di grave compromissione del controllo autonomico della pressione.
Spanish: El metabolismo de sildenafilo está mediado predominantemente por el citocromo P450 (CYP), isoformas 3A4 (vía principal) y 2C9 (vía accesoria).
Italian: Sildenafil è metabolizzato principalmente dagli isoenzimi 3A4 (via principale) e 2C9 (via secondaria) del citocromo P450 (CYP).
Spanish: Poco frecuentes (pueden afectar hasta 1 de cada 100 personas): vómitos, erupciones cutáneas, irritación ocular, derrame ocular/ojos rojos, dolor ocular, visión de luces parpadeantes, claridad visual, sensibilidad a la luz, ojos llorosos, palpitaciones, latido cardíaco rápido, presión arterial alta, presión arterial baja, dolor muscular, sensación de somnolencia, sensación al tacto reducido, vértigo, pitidos en los oídos, boca seca, bloqueo o congestión de los senos nasales, inflamación de la mucosa de la nariz (entre los síntomas se incluyen moqueo, estornudos y congestión nasal), dolor en la zona superior del abdomen, enfermedad por reflujo gastroesofágico (entre los síntomas se encuentra el ardor de estómago), sangre presente en orina, dolor en brazos o piernas, sangrado de la nariz, sensación de calor y sensación de cansancio.
Italian: Non comune (può interessare fino a 1 persona su 100): vomito, rash cutaneo, irritazione agli occhi, rossore agli occhi, dolore agli occhi, lampi di luce, aumentata percezione della luce, sensibilità alla luce, lacrimazione, palpitazioni cardiache, battito del cuore accelerato, pressione sanguigna alta, pressione sanguigna bassa, dolore muscolare, sonnolenza, ridotta sensibilità al tatto, vertigini, ronzio alle orecchie, secchezza della bocca, seni nasali ostruiti o congestionati, infiammazione della mucosa nasale (i sintomi comprendono rinorrea, starnuto e congestione nasale), dolore addominale superiore, malattia da reflusso gastroesofageo, (tra i sintomi c'è il bruciore di stomaco), sangue nelle urine, dolore alle braccia o alle gambe, epistassi, sensazione di calore e stanchezza.
Spanish: - si sufre cualquiera de las siguientes enfermedades, informe a su médico, que verificará cuidadosamente si este medicamento es adecuado para usted: si tiene actualmente una úlcera gástrica; si tiene un trastorno de la coagulación (p.ej., hemofilia)
Italian: - se soffre di uno qualsiasi dei seguenti disturbi, informi il suo medico che valuterà con attenzione se questo medicinale è adatto a lei:
Spanish: EU/1/09/603/001 (1 comprimido recubierto con película) EU/1/09/603/002 (4 comprimidos recubiertos con película) EU/1/09/603/003 (8 comprimidos recubiertos con película) EU/1/09/603/004 (12 comprimidos recubiertos con película) EU/1/09/603/013 (2 comprimidos recubiertos con película)
Italian: EU/1/09/603/001 1 compressa rivestita con film EU/1/09/603/002 4 compresse rivestite con film EU/1/09/603/003 8 compresse rivestite con film EU/1/09/603/004 12 compresse rivestite con film EU/1/09/603/013 2 compresse rivestite con film
Spanish: El sildenafilo mostró un aclaramiento reducido en voluntarios de edad avanzada sanos (más de 65 años), lo que tuvo por resultado concentraciones plasmáticas de sildenafilo y de su metabolito activo N-desmetilo un 90% más altas que las observadas en voluntarios sanos jóvenes (18 a 45 años).
Italian: con concentrazioni plasmatiche di sildenafil e del metabolita attivo N-desmetil di circa il 90% superiori a quelle rilevate nei volontari sani più giovani (18-45 anni).
Spanish: El análisis de todos los datos obtenidos de los siguientes tipos de fármacos antihipertensivos: diuréticos, beta bloqueantes, inhibidores de la ECA, antagonistas de la angiotensina II, medicamentos antihipertensivos (vasodilatadores y de acción central), bloqueantes de las neuronas adrenérgicas, bloqueantes de los canales de calcio y bloqueantes alfa-adrenérgicos, mostró que no existen diferencias en el perfil de efectos secundarios en pacientes a los que se administró sildenafilo, en comparación con el tratamiento con placebo.
Italian: L'analisi dei dati relativi alle seguenti classi di farmaci antipertensivi non ha evidenziato alcuna differenza nel profilo di tollerabilità tra i pazienti che hanno assunto sildenafil e quelli trattati con placebo: diuretici, beta-bloccanti, ACE-inibitori, antagonisti dell'angiotensina II, antipertensivi (vasodilatatori e ad azione centrale), bloccanti neuroadrenergici, calcio-antagonisti e bloccanti degli alfa-adrenocettori.
Spanish: Tras la administración de una dosis única de 100 mg, la concentración plasmática máxima total media de sildenafilo es aproximadamente 440 ng/ml (VC 40%).
Italian: Il volume medio di distribuzione di sildenafil allo stato stazionario (Vd), ovvero la distribuzione nei tessuti, è pari a 105 l. In seguito all'impiego di una singola dose orale da 100 mg, la concentrazione plasmatica massima media di sildenafil è di circa 440 ng/mL (CV 40%).