FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Hungarian: A kortikoszteroidok széles hatáskörben befolyásolnak sokféle sejttípust (pl. eozinofilek, makrofágok, limfociták) és mediátorokat (pl. gyulladásos folyamatokban szerepet játszó citokinek és kemokinek).
Lithuanian: Nustatyta, kad kortikosteroidai sukelia labai įvairų poveikį kelių rūšių ląstelėms (pvz.: eozinofilams, makrofagams, limfocitams) ir mediatoriams (pvz.: citokinams ir chemokinams, dalyvaujantiems uždegimo procese).
Hungarian: A száj kiöblítése közvetlenül a Relvar Ellipta alkalmazása után segítheti e mellékhatás megelőzését.
Lithuanian: Burnos praskalavimas vandeniu iš karto po Relvar Ellipta pavartojimo gali padėti išvengti tokio šalutinio poveikio atsiradimo;
Hungarian: A mellékhatások szervrendszerek és gyakoriság szerint kerülnek felsorolásra.
Lithuanian: Nepageidaujamos reakcijos išvardytos pagal organų sistemų klases ir dažnį.
Hungarian: Ha az előírtnál nagyobb adagokat használt hosszabb időn át, különösen fontos, hogy kérjen tanácsot kezelőorvosától vagy gyógyszerészétől.
Lithuanian: Jeigu ilgą laikotarpį vartojate daugiau vaisto nei nurodyta, ypač svarbu, kad kreiptumėtės patarimo į gydytoją ar vaistininką.
Hungarian: A COPD klinikai fejlesztési program egy 12 hetes (HZC113107), két 6 hónapos (HZC112206, HZC112207), két egy éves (HCZ102970, HCZ102871), és egy 1 évnél hosszabb vizsgálatot (SUMMIT) foglalt magában.
Lithuanian: LOPL klinikinę vystymo programą sudarė 12 savaičių (HZC113107), du 6 mėnesių (HZC112206, HZC112207), du vienerių metų (HZC102970, HZC102871) ir vienas ilgiau kaip 1 metus trukęs tyrimas (SUMMIT).
Hungarian: A Relvar Ellipta-ra adott allergiás reakciók ritkák (1000 betegből legfeljebb 1-nél jelentkezhetnek).
Lithuanian: Vartojant Relvar Ellipta, alerginės reakcijos pasireiškia retai (gali pasireikšti ne dažniau kaip 1 iš 1 000 žmonių).
Hungarian: Hat hónapos vizsgálatok
Lithuanian: Šešių mėnesių tyrimai
Hungarian: A szisztémás kortikoszteroidok hatásai
Lithuanian: Sisteminis kortikosteroidų poveikis
Hungarian: Csukja be az inhalátort és öblítse ki a száját
Lithuanian: Uždarykite inhaliatorių ir praskalaukite burną
Hungarian: A flutikazon-furoát és a vilanterol egyaránt a P-glikoprotein (P-gp) szubsztrátja.
Lithuanian: Flutikazonas furoatas ir vilanterolas yra P glikoproteino (P-gp) substratai.
Hungarian: Arthralgia Hátfájás Csonttörések** Izomgörcsök
Lithuanian: Artralgija Nugaros skausmas Lūžiai ** Raumenų spazmai
Hungarian: A Relvar Ellipta alkalmazását azonnal abba kell hagyni, a beteget ki kell vizsgálni és szükség esetén alternatív terápiát kell kezdeni.
Lithuanian: Reikia nedelsiant nutraukti Relvar Ellipta vartojimą, įvertinti paciento būklę ir, jeigu reikia, pradėti kitokį gydymą.
Hungarian: A dózist arra a legalacsonyabb szintre kell beállítani, amelynél fenntartható a tünetek hatékony kontrollja.
Lithuanian: Dozę reikia titruoti iki mažiausios dozės, kurią vartojant palaikoma veiksminga simptomų kontrolė.
Hungarian: Felnőttek, valamint 12 éves és idősebb serdülők
Lithuanian: Suaugusieji bei 12 metų ir vyresni paaugliai
Hungarian: Vesekárosodásban szenvedő betegeknél nincs szükség dózismódosításra.
Lithuanian: Pacientams, kuriems yra inkstų funkcijos sutrikimas, dozės keisti nereikia.
Hungarian: Azonnal jelentkező légzési nehézségek A Relvar Ellipta alkalmazását követő, azonnal kialakuló légzési nehézségek előfordulása ritka.
Lithuanian: Kvėpavimo pasunkėjimas netrukus po Relvar Ellipta pavartojimo pasireiškia retai.
Hungarian: Ha tünetei (légszomj, sípoló légzés, köhögés) nem javulnak vagy romlanak, vagy ha gyakrabban alkalmazza a gyors hatású inhalátorát:
Lithuanian: Jeigu simptomai (dusulys, švokštimas, kosulys) nepalengvėja ar net pasunkėja arba dažniau nei įprastai vartojate greitai veikiantį inhaliatorių:
Hungarian: Kezelési különbség P érték (95% CI)
Lithuanian: Gydymo skirtumas p reikšmė (95% PI)
Hungarian: HZA106837 vizsgálat elsődleges végpontja az első súlyos asztma exacerbációig terjedő időtartam volt.
Lithuanian: HZA106837 tyrimo pagrindinė vertinamoji baigtis buvo laikotarpis iki pirmojo sunkaus astmos paūmėjimo.
Hungarian: • duzzanat, néha az arcon vagy a szájüregben (angioödéma);
Lithuanian: • Tinimas (kartais veido arba burnos) (angioedema);
Hungarian: A további kezelést a klinikai szükségletek, illetve a nemzeti toxikológiai központ ajánlásai szerint kell végezni.
Lithuanian: Kitas gydymas skiriamas pagal klinikines indikacijas arba nacionalinio apsinuodijimų centro rekomendacijas, jei tokios yra.
Hungarian: Ezáltal segít a légutak megnyitásában, és megkönnyíti a levegő be- és kijutását a tüdőben.
Lithuanian: Tai padeda kvėpavimo takams išsiplėsti ir palengvina oro patekimą į plaučius bei jo pašalinimą iš plaučių.
Hungarian: A vizsgálat száma
Lithuanian: Tyrimo Nr.
Hungarian: Ha egy dózis kimaradt, a soron következő dózist a következő napon, a szokásos időpontban kell alkalmazni.
Lithuanian: Praleidus dozę, kitą dozę reikia įkvėpti įprastu laiku kitą dieną.
Hungarian: Hogyan kell előkészíteni egy adagot
Lithuanian: Kaip paruošti dozę
Hungarian: Nem, testtömeg és BMI
Lithuanian: Lytis, kūno masė ir KMI
Hungarian: A flutikazon-furoát expozíció emelkedése a 0-24 órás szérum kortizolszint 27%-os csökkenésével járt együtt.
Lithuanian: Flutikazono furoato ekspozicijos padidėjimas buvo susijęs su vidutinės 0-24 valandų kortizolio koncentracijos serume sumažėjimu 27 %.
Hungarian: Az egyes gyakorisági kategóriákon belül a mellékhatások csökkenő súlyosság szerinti sorrendben kerülnek ismertetésre.
Lithuanian: Nepageidaujamos reakcijos kiekvienoje dažnio grupėje yra išvardytos mažėjančio sunkumo tvarka.
Hungarian: Azonban nem volt bizonyíték arra, hogy az ebben a populációban megfigyelt nagyobb szisztémás expozíciónak nagyobb hatása lenne a 24 órás vizelet kortizol kiválasztásra.
Lithuanian: Vis dėlto nėra įrodymų, kad didesnė sisteminė ekspozicija šios populiacijos pacientų organizme būtų susijusi su didesniu poveikiu kortizolio šalinimui su šlapimu per 24 valandas.
Hungarian: Genotoxicitás és karcinogenitás
Lithuanian: Genotoksinis ir kancerogeninis poveikis
Hungarian: Mind a flutikazon-furoát, mind a vilanterol kismértékben kötődik a vörös vértestekhez.
Lithuanian: Ir flutikazonas furoatas, ir vilanterolas menkai susiję su raudonosiomis kraujo ląstelėmis.
Hungarian: Laktózt és magnézium-sztearátot is tartalmaz.
Lithuanian: Sudėtyje taip pat yra laktozės ir magnio stearato.
Hungarian: Az elveszett adag biztonságban az inhalátorban marad, de a továbbiakban már nem lesz belélegezhető.
Lithuanian: Prarasta dozė saugiai uždaroma inhaliatoriaus viduje, bet jos daugiau nebus galima įkvėpti.
Hungarian: A Relvar Ellipta-t napi rendszerességgel kell alkalmazni és nem csak akkor, amikor Önnél légzési panaszok vagy az asztma, illetve a COPD egyéb tünetei jelentkeznek.
Lithuanian: Relvar Ellipta reikia vartoti kiekvieną dieną, o ne tik tada, kai pasireiškia kvėpavimo sutrikimas arba kitokie LOPL ir astmos simptomai.
Hungarian: A vilanterol-trifenatát patkányokon nem volt teratogén.
Lithuanian: Vilanterolo trifenatatas nesukėlė teratogeninio poveikio žiurkėms.
Hungarian: A lehetséges szisztémás mellékhatások közé tartozik a Cushing szindróma, cushingoid tünetek, mellékvesekéreg-szuppresszió, a csontok ásványianyag sűrűségének csökkenése, gyermekek és serdülők növekedésbeli visszamaradása, szürkehályog és glaucoma, valamint ritkábban egy sor pszichológiai vagy magatartásbeli hatás, beleértve a pszichomotoros hiperaktivitást, alvászavart, szorongást, depressziót, vagy agressziót (különösen gyermekeknél).
Lithuanian: Galimas sisteminis poveikis yra Kušingo sindromas, kušingoidiniai požymiai, antinksčių slopinimas, mineralinio kaulų tankio sumažėjimas, vaikų ir paauglių augimo sulėtėjimas, katarakta, glaukoma ir (rečiau) įvairūs psichologiniai ar elgesio reiškiniai, įskaitant psichomotorinį hiperaktyvumą, miego sutrikimus, nerimą, depresiją ar agresyvumą (ypač vaikams).
Hungarian: Paradox bronchospasmus alakulhat ki azonnal fokozódó zihálással a dózis belégzése után.
Lithuanian: Paradoksinis bronchų spazmas gali pasireikšti švokštimo sustiprėjimu iš karto po dozės pavartojimo.
Hungarian: A flutikazon-furoát a kortikoszteroidoknak nevezett gyógyszerek csoportjába tartozik, amelyeket gyakran csak szteroidoknak neveznek.
Lithuanian: Flutikazonas furoatas priklauso vaistų, vadinamų kortikosteroidais (dažnai vadinamais paprasčiausiai steroidais), grupei.
Hungarian: Pneumonia asztmás betegeknél
Lithuanian: Pneumonija astma sergantiems pacientams
Hungarian: **Csonttörések
Lithuanian: ** Lūžiai
Hungarian: • megnövekedett vércukorszint (hyperglykaemia).
Lithuanian: • gliukozės koncentracijos kraujyje padidėjimas (hiperglikemija).
Hungarian: A vizsgálat előtti 12 hónapban a betegek 61%-a nem jelentett COPD exacerbációt, míg 39%-uk 1 vagy több közepesen súlyos/súlyos COPD exacerbációról számolt be.
Lithuanian: Per 12 mėnesių iki tyrimo 61 % tiriamųjų pranešė, jog LOPL paūmėjimų nebuvo ir 39 % tiriamųjų pranešė, jog buvo 1 ar daugiau vidutinio sunkumo ar sunkus LOPL paūmėjimas.
Hungarian: Ne hagyja abba az alkalmazását kezelőorvosa javaslata nélkül, még akkor sem, ha Ön jobban érzi magát.
Lithuanian: Nenutraukite vaisto vartojimo, kol tai padaryti nenurodys gydytojas, net jeigu geriau jaučiatės.
Hungarian: Vegyen egy hosszú, egyenletes, mély lélegzetet.
Lithuanian: Vieną kartą ilgai, tolygiai, giliai įkvėpkite.
Hungarian: A forgalomba hozatali engedély legutóbbi megújításának dátuma: 2018. július 26.
Lithuanian: Paskutinio perregistravimo data 2018 m.
Hungarian: A gyakorisági adatok csoportosítására az alábbi kategóriákat alkalmazták: nagyon gyakori ((≥ 1/10), gyakori (≥1/100 - < 1/10), nem gyakori (≥ 1/1000 - < 1/100), ritka (≥ 1/10 000 - < 1/1000); nagyon ritka (< 1/10 000).
Lithuanian: Nepageidaujamo poveikio dažnis apibūdinamas taip: labai dažnas (≥ 1/10), dažnas (nuo ≥ 1/100 iki < 1/10), nedažnas (nuo ≥ 1/1000 iki < 1/100), retas (nuo ≥ 1/10000 iki < 1/1000), labai retas (< 1/10000) ir nežinomas (negali būti apskaičiuotas pagal turimus duomenis
Hungarian: Amennyiben a beteg olyan tünetekkel jelentkezik, mint például a homályos látás vagy egyéb látászavarok, fontolóra kell venni a beteg szemész szakorvoshoz történő utalását a lehetséges okok kivizsgálása céljából, amelyek között szerepelhet a szürkehályog, a glaukóma vagy olyan ritka betegségek, mint a centrális serosus chorioretinopathia (CSCR), amelyeket a szisztémás és helyi kortikoszteroid alkalmazása után jelentettek.
Lithuanian: Jeigu pacientui pasireiškia tokie simptomai, kaip miglotas matymas ar kiti regėjimo sutrikimai, reikėtų apsvarstyti paciento siuntimą oftalmologo konsultacijai, kad šis įvertintų galimas priežastis, nes tai gali būti katarakta, glaukoma arba retosios ligos, pavyzdžiui centrinė serozinė chorioretinopatija (CSCR), kurių atvejų buvo užregistruota pavartojus sisteminio ir lokalaus poveikio kortikosteroidų.
Hungarian: Azonban nem volt bizonyíték arról, hogy a magasabb vilanterol Cmax érték klinikailag jelentős hatást gyakorolt a pulzusszámra.
Lithuanian: Vis dėlto įrodymų negauta, kad didesnės vilanterolo Cmax sukeltų kliniškai reikšmingą poveikį širdies susitraukimų dažniui
Hungarian: Amennyiben nem áll rendelkezésére gyors hatású inhalátor, forduljon kezelőorvosához.
Lithuanian: , salbutamolio). Jeigu neturite greitai veikiančio inhaliatoriaus, kreipkitės į savo gydytoją.
Hungarian: A gyógyszer belégzését követően a betegeknek vízzel, lenyelés nélkül ki kell öblíteniük a szájukat.
Lithuanian: Po vaistinio preparato įkvėpimo pacientai turi praskalauti burną vandeniu, jo nenurydami.
Hungarian: A betegek általában a légzésfunkció javulását tapasztalják a Relvar Ellipta belégzését követő 15 percen belül.
Lithuanian: Pacientai plaučių funkcijos pagerėjimą paprastai pajunta per 15 minučių po Relvar Ellipta įkvėpimo.
Hungarian: Ebben az alcsoportban az általános populációval összehasonlítva a közepesen súlyos és súlyos exacerbációk csökkentésében hasonló hatásokat figyeltek meg.
Lithuanian: Šiame pogrupyje buvo stebėtas panašus poveikis vidutinio sunkumo ir sunkaus paūmėjimo sumažėjimui, palyginti su bendrąja populiacija.
Hungarian: A Relvar Ellipta alkalmazása előtt beszéljen kezelőorvosával: - ha Önnek májbetegsége van, mivel Önnél nagyobb a valószínűsége a mellékhatások kialakulásának.
Lithuanian: Pasitarkite su savo gydytoju, prieš pradėdami vartoti Relvar Ellipta: - jeigu sergate kepenų liga, nes gali būti didesnė šalutinio poveikio pasireiškimo tikimybė.
Hungarian: Rendszeres használata esetén elősegíti a kis légutak nyitva maradását.
Lithuanian: Reguliariai vartojant, vaistas padeda smulkiesiems kvėpavimo takams išlikti atviriems.
Hungarian: Vilanterol (n = 818)
Lithuanian: Vilanterol as (n=818)
Hungarian: Mindkét vizsgálatnak volt egy 4 hetes bevezető időszaka, amelynek során minden beteg nyílt elrendezésben naponta kétszer kapott szalmeterol/FP 50/250-et a COPD farmakoterápiájának standardizálására és a betegség stabilizálására a vak elrendezésű, 52 hetes vizsgálatba való randomizáció előtt.
Lithuanian: Abiejuose tyrimuose buvo 4 savaičių prisitaikymo laikotarpis, kurio metu visi tiriamieji atviru būdu vartojo 50/250 salmeterolio/FP du kartus per parą kartu, siekiant standartizuoti LOPL farmakoterapiją ir stabilizuoti ligonio būklę prieš atsitiktinį suskirstymą 52 savaites koduotu būdu vartoti tiriamąjį vaistinį preparatą.
Hungarian: Ne alkalmazza ezt a gyógyszert 12 évesnél fiatalabb gyermekeknél asztma kezelésére, illetve bármely életkorú gyermekeknél és serdülőknél COPD kezelésére.
Lithuanian: Šio vaisto negalima vartoti jaunesniems kaip 12 metų vaikams astmai gydyti arba bet kurio amžiaus vaikams ir paaugliams LOPL gydyti.
Hungarian: Enyhítik a tüdőben a kis légutak duzzanatát és irritációját, így fokozatosan enyhítik a légzési panaszokat.
Lithuanian: Jie mažina smulkiųjų kvėpavimo takų plaučiuose patinimą ir dirginimą bei palaipsniui palengvina kvėpavimo problemas.
Hungarian: A nem szelektív és a szelektív béta2-adrenerg blokkolók egyidejű alkalmazását kerülni kell, hacsak nincs meggyőző érv az alkalmazásukra.
Lithuanian: Reikia vengti vartoti kartu ir su neselektyvaus poveikio, ir su selektyvaus poveikio beta2 adrenoreceptorių blokatoriais, išskyrus atvejus, kai yra įtikinamų priežasčių jų vartoti.
Hungarian: Terhesség Állatkísérletek reproduktív toxicitást mutattak olyan expozícióknál, amelyek klinikailag nem relevánsak
Lithuanian: Su gyvūnais atlikti tyrimai parodė toksinį poveikį reprodukcijai, esant kliniškai nereikšmingoms ekspozicijoms (žr.
Hungarian: Genotoxicitási vizsgálatokban a vilanterol (alfa-fenilcinnamátként) és a trifenilecetsav nem volt genotoxikus, jelezve, hogy a vilanterol (trifenatát formájában) nem jelent humán genotoxicitási kockázatot.
Lithuanian: Genotoksinio poveikio tyrimų duomenimis, vilanterolas (alfa fenilcinamato pavidalu) ir trifenilacetinė rūgštis nesukėlė genotoksinio poveikio, o tai rodo, kad vilanterolas (trifenatato pavidalu) nekelia genotoksinio poveikio pavojaus žmogui.
Hungarian: Az orvosoknak szem előtt kell tartaniuk a pneumonia lehetséges kialakulását COPD-s betegeknél, mert az ilyen fertőzések klinikai tüneteit a COPD exacerbációi elfedhetik.
Lithuanian: Gydytojai turi būti atidūs dėl galimo pneumonijos išsivystymo LOPL sergantiems pacientams, kadangi tokių infekcijų klinikiniai požymiai iš dalies sutampa su LOPL paūmėjimo simptomais.
Hungarian: Farmakoterápiás csoport: Obstruktív légúti betegségekre ható gyógyszerek, adrenerg gyógyszerek kortikoszteroidokkal vagy más gyógyszerekkel kombinálva az antikolinergikumok kivételével.
Lithuanian: Farmakoterapinė grupė - vaistiniai preparatai obstrukcinėms kvėpavimo organų ligoms gydyti, adrenerginių vaistų deriniai su kortikosteroidais ar kitais vaistais, išskyrus anticholinerginius vaistinius preparatus.
Hungarian: Molekuláris interakciók állnak fenn a kortikoszteroidok és a LABA-k között, amikor a szteroidok aktiválják a béta2-receptor géneket, növelik a receptorok számát és érzékenységét, valamint a LABA-k fokozzák a glükokortikoid receptorok érzékenységét a szteroidfüggő aktiválás iránt és növelik a sejtben a nukleáris transzlokációt.
Lithuanian: Tarp kortikosteroidų ir IVBA pasireiškia molekulinė sąveika, nes steroidai aktyvina beta2 adrenoreceptoriaus geną, didindami receptorių skaičių ir jautrumą, o IVBA paruošia gliukokortikoidų receptorius su steroidais susijusiam aktyvinimui ir didina ląstelės branduolio translokaciją.
Hungarian: Ha Ön szoptat, beszéljen kezelőorvosával, mielőtt alkalmazni kezdené a Relvar Ellipta-t.
Lithuanian: Jeigu žindote kūdikį, pasitarkite su savo gydytoju, prieš pradėdami vartoti Relvar Ellipta.
Hungarian: Ez csökkenti a valószínűségét annak, hogy mellékhatásként sebek alakuljanak ki a szájban vagy a torokban.
Lithuanian: Tai sumažins burnos ir gerklės skausmingumo, kaip šalutinio poveikio, atsiradimo tikimybę.
Hungarian: A készítmény hatásai a gépjárművezetéshez és a gépek kezeléséhez szükséges képességekre Nem valószínű, hogy ez a gyógyszer befolyásolja az Ön gépjárművezetéshez és a gépek kezeléséhez szükséges képességeit.
Lithuanian: Vairavimas ir mechanizmų valdymas Kad šis vaistas veiktų Jūsų gebėjimą vairuoti ar valdyti mechanizmus, nesitikima.
Hungarian: A Relvar Ellipta-t nem kell használatra előkészítenie semmilyen speciális módon, még az első alkalmazás esetén sem.
Lithuanian: Kokiu nors būdu specialiai paruošti Relvar Ellipta nereikia, net jeigu vaistas bus vartojamas pirmą kartą.
Hungarian: A Relvar Ellipta biztonságosságát és hatásosságát 12 évesnél fiatalabb gyermekek esetében asztma javallatban még nem igazolták.
Lithuanian: Relvar Ellipta saugumas ir veiksmingumas gydant astmą jaunesniems kaip 12 metų vaikams dar neištirti.
Hungarian: Ezek randomizált, kontrollos vizsgálatok voltak olyan betegekkel, akiknél felállították a COPD klinikai diagnózisát.
Lithuanian: Tai buvo atsitiktinių imčių kontroliuojamieji tyrimai, kuriuose dalyvavo pacientai, kuriems buvo kliniškai diagnozuota LOPL.
Hungarian: Az asztma klinikai fejlesztési programban összesen 7034 beteget vontak be egy integrált mellékhatás-értékelésbe.
Lithuanian: Astmos klinikinio vystymo programoje dalyvavo iš viso 7 034 pacientai, kurių duomenys buvo įtraukti į bendrą nepageidaujamų reakcijų analizę.
Hungarian: Ebben a populációban a dózis módosítása nem szükséges (lásd 5.2 pont).
Lithuanian: Šios populiacijos pacientams dozės keisti nereikia (žr.
Hungarian: A megnövekedett ciklikus AMP-szint ellazítja a hörgő simaizomzatát és gátolja az azonnali túlérzékenységi reakció mediátorainak felszabadulását a sejtekből, különösen a hízósejtekből.
Lithuanian: Padaugėjus ciklinio AMF, atsipalaiduoja bronchų lygieji raumenys ir slopinamas greito padidėjusio jautrumo mediatorių išskyrimas iš ląstelių, ypač iš putliųjų ląstelių.
Hungarian: A betegek általában a Relvar Ellipta belégzését követő 16-17 percen belül tapasztalják a légzésfunkció javulását.
Lithuanian: Pacientai plaučių funkcijos pagerėjimą paprastai pajunta per 16-17 minučių po Relvar Ellipta įkvėpimo.
Hungarian: Egy egészséges személyeken végzett kliniko-farmakológiai vizsgálatban, amelyben vilanterolt adtak együtt az erős P-gp-val és a közepes hatású CYP3A4-gátló verapamillal, nem mutattak ki semmilyen jelentős hatást a vilanterol farmakokinetikájára.
Lithuanian: Klinikinis farmakologijos tyrimas su sveikais tiriamaisiais, kurie vartojo vilanterolą kartu su stipraus poveikio P-gp ir vidutinio stiprumo CYP3A4 inhibitoriumi verapamiliu, neparodė jokio reikšmingo poveikio vilanterolo farmakokinetinėms savybėms.
Hungarian: A klinikai vizsgálatokban gyakrabban figyeltek meg pneumoniát és csonttörést a COPD-s betegeknél.
Lithuanian: Klinikinių tyrimų metu pneumonija ir lūžiai buvo dažniau stebėti pacientams, sergantiems LOPL.
Hungarian: (7) bekezdésében megállapított és az európai internetes gyógyszerportálon nyilvánosságra hozott uniós referencia időpontok listája (EURD lista), illetve annak bármely későbbi frissített változata szerinti követelményeknek megfelelően kell benyújtani.
Lithuanian: Šio vaistinio preparato periodiškai atnaujinamo saugumo protokolo pateikimo reikalavimai išdėstyti Direktyvos 2001/83/EB 107c straipsnio 7 dalyje numatytame Sąjungos referencinių datų sąraše (EURD sąraše) ir visuose vėlesniuose atnaujinimuose, kurie skelbiami Europos vaistų tinklalapyje.
Hungarian: • a csontok törésekhez vezető gyengülése;
Lithuanian: • kaulų silpnumas, dėl kurio kaulai gali lūžti;
Hungarian: A Relvar Ellipta a COPD tüneti kezelésére javallott olyan felnőtteknél, akiknél a FEV1 az elvárt normálérték <70%-a (bronchodilatátor alkalmazása után), valamint a kórtörténetben exacerbációk szerepelnek a rendszeres bronchodilatátor-terápia ellenére.
Lithuanian: Relvar Ellipta skirtas LOPL simptomams gydyti suaugusiesiems, kurių forsuoto iškvėpimo tūris (FEV1) yra < 70 % numatytojo normalaus rodmens (po bronchų plečiamųjų vaistinių preparatų pavartojimo) ir yra paūmėjimo istorija, nepaisant reguliaraus gydymo bronchų plečiamaisiais vaistiniais preparatais.
Hungarian: Az inhalátor első alkalommal történő alkalmazása esetén nincs szükség annak ellenőrzésére, hogy megfelelően működik-e, vagy arra, hogy bármilyen különleges módon történő alkalmazásra kelljen előkészíteni.
Lithuanian: Pirmą kartą naudojant Ellipta inhaliatorių, Jums nereikia tikrinti, ar jis tinkamai veikia, ir nereikia jo kokiu nors būdu specialiai ruošti naudojimui.
Hungarian: A kortikoszteroidok szisztémás és helyi alkalmazásával kapcsolatosan látászavarról számolhatnak be.
Lithuanian: Vartojant sisteminio ir lokalaus poveikio kortikosteroidus, gali pasireikšti regėjimo sutrikimas.
Hungarian: Cukorbetegeknél jelentették a vércukorszint emelkedését, és ezt figyelembe kell venni a gyógyszer olyan betegeknek való rendelésekor, akiknél a kórtörténetben cukorbetegség szerepel.
Lithuanian: Gauta pranešimų apie gliukozės kiekio padidėjimą diabetu sergančių pacientų kraujyje ir į tai reikia atsižvelgti, skiriant šį vaistinį preparatą pacientams, turintiems cukrinio diabeto istoriją.
Hungarian: 92/22 mikrogramm
Lithuanian: 92/22 mikrogramai
Hungarian: Kimutatták, hogy a Relvar Ellipta csökkenti az asztma fellángolásait és mérsékli az asztmás tüneteket.
Lithuanian: Buvo įrodyta, kad Relvar Ellipta mažina paūmėjimus ir astmos simptomus.
Hungarian: A flutikazon-furoát és a vilanterol egyaránt a P-glikoprotein (P-gp) szubsztrátja, azonban nem valószínű, hogy a flutikazon-furoát/vilanterol kombináció egyidejű alkalmazása P-gp-inhibitorokkal megváltoztatja a flutikazon-furoát vagy a vilanterol szisztémás expozícióját, mivel mindkettő jól felszívódó molekula.
Lithuanian: Flutikazonas furoatas ir vilanterolas yra P-glikoproteino (P-gp) substratai, vis dėlto manoma, kad flutikazoną furoatą/vilanterolą vartojant kartu su P-gp inhibitoriais, flutikazono furoato ar vilanterolo sisteminė ekspozicija greičiausiai nepakinta, nes abi molekulės yra gerai absorbuojamos.
Hungarian: Minden beteg ICS-t (inhalációs kortikoszteroidot) használt LABA-val vagy anélkül legalább 12 hétig az 1. vizit előtt.
Lithuanian: Visi tiriamieji vartojo IKS (įkvepiamąjį kortikosteroidą) kartu su arba be IVBA ne trumpiau kaip 12 savaičių prieš pirmąjį apsilankymą.
Hungarian: Mind a flutikazon-furoát, mind pedig a vilanterol per os biohasznosulása alacsony volt (átlagban 1,26% és < 2% a megadott sorrendben).
Lithuanian: Išgerto flutikazono furoato ir vilanterolo biologinis prieinamumas buvo mažas (vidutiniškai atitinkamai 1,26 % ir < 2 %).
Hungarian: Az asztmás betegeknél a betegségük súlyosságának megfelelő adag flutikazon-furoát (FF) tartalmú Relvar Ellipta hatáserősséget kell alkalmazni.
Lithuanian: Astma sergantiems pacientams turi būti paskirta tokio stiprumo Relvar Ellipta, kuriame yra jų ligos sunkumą atitinkanti flutikazono furoato (FF) dozė.
Hungarian: A vilanterol látszólagos plazma eliminációs félideje a flutikazon-furoát/vilanterol kombináció egyszeri adaggal végzett belégzését követően átlagban 2,5 óra volt.
Lithuanian: Tariamasis pusinės vilanterolo eliminacijos iš plazmos periodas pavartojus vienkartinę įkvepiamojo flutikazono furoato/vilanterolo dozę truko vidutiniškai 2,5 valandos.
Hungarian: A HZA106837 vizsgálatban minden betegnél legalább egy per os kortikoszteroid kezelést igénylő exacerbáció fordult elő, az 1. vizit előtti évben.
Lithuanian: Visi HZA106837 tyrimo pacientai buvo patyrę bent vieną paūmėjimą, dėl kurio teko gydytis geriamaisiais kortikosteroidais, per vienerius metus iki pirmojo apsilankymo.
Hungarian: A HZC102970 és a HZC102871 integrált értékelése
Lithuanian: Bendri HZC102970 ir HZC102871 duomenys