FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovenian: Zdravila Verkazia ne uporabljajte pri ženskah v rodni dobi, ki ne uporabljajo učinkovite kontracepcije.
Lithuanian: Verkazia nerekomenduojama vartoti vaisingoms moterims, kurios nevartoja veiksmingų kontracepcijos priemonių.
Slovenian: Predklinični podatki na osnovi običajnih študij farmakološke varnosti, toksičnosti pri ponavljajočih odmerkih, fototoksičnosti in fotoalergije, genotoksičnosti, kancerogenega potenciala, vpliva na sposobnost razmnoževanja in razvoja ne kažejo posebnega tveganja za človeka.
Lithuanian: Įprastų farmakologinio saugumo, kartotinių dozių toksiškumo, fototoksiškumo ir fotoalergijos, genotoksiškumo, galimo kancerogeniškumo, toksinio poveikio reprodukcijai ir vystymuisi ikiklinikinių tyrimų duomenys specifinio pavojaus žmogui nerodo.
Slovenian: Bolniku je treba svetovati, naj si v prizadeto oko (očesi) ne nakapa več kot ene kapljice pri posameznem vkapanju.
Lithuanian: Pacientams reikia patarti kiekvieno lašinimo metu nelašinti daugiau negu vieno lašo į pažeistą (-as) akį (-is).
Slovenian: Koncentracije zdravila Verkazia v krvi so izmerili s specifičnim testom visokotlačne tekočinske kromatografije in masne spektrometrije.
Lithuanian: Verkazia koncentracija kraujyje buvo nustatoma naudojant specifinį didelio slėgio skysčių chromatografijos masių spektrometrijos tyrimą.
Slovenian: Iz aluminijastega mošnjička vzemite 1 enoodmerni vsebnik in ostale vsebnike pustite v mošnjičku.
Lithuanian: Iš aliuminio maišelio išimkite 1 vienadozę talpyklę, o kitas talpykles palikite maišelyje.
Slovenian: To pomaga preprečiti, da bi zdravilo Verkazia prešlo v preostali del telesa.
Lithuanian: Tai padės neleisti Verkazia patekti toliau į organizmą.
Slovenian: Druga zdravila in zdravilo Verkazia
Lithuanian: Kiti vaistai ir Verkazia
Slovenian: Enoodmerni vsebnik zavrzite takoj, ko ga uporabite, četudi je v njem še nekaj zdravila.
Lithuanian: Kai tik pavartosite, vienkartinę talpyklę išmeskite, net jeigu joje dar liko vaistų.
Slovenian: Pred začetkom uporabe zdravila Verkazia se posvetujte z zdravnikom ali farmacevtom: - če imate okužbo očesa ali sumite, da imate okužbo očesa - če imate katero koli drugo bolezen očesa - če nosite kontaktne leče (uporaba zdravila Verkazia se ne priporoča s kontaktnimi lečami).
Lithuanian: Pasitarkite su gydytoju arba vaistininku, prieš pradėdami vartoti Verkazia: - jei anksčiau sirgote akių infekcine liga arba jei įtariate, kad sergate akių infekcine liga; - jei sergate kita akių liga; - jei nešiojate kontaktinius lęšius (vartoti Verkazia nerekomenduojama pacientams, nešiojantiems kontaktinius lęšius).
Slovenian: Če uporabljate zdravilo Verkazia več kot 12 mesecev, morate redno obiskovati zdravnika, npr. vsakih
Lithuanian: Jeigu Verkazia vartojate ilgiau nei 12 mėnesių, turite reguliariai, t. y.
Slovenian: - če imate okužbo očesa.
Lithuanian: - jeigu sergate akies infekcine liga.
Slovenian: Cikosporin zavira sproščanje histamina iz mastocitov in bazofilcev z zmanjšanjem nastajanja IL-5 in lahko zmanjša kopičenje eozinofilcev in učinke na veznico in roženico.
Lithuanian: Ciklosporinas slopina histamino išsiskyrimą iš putliųjų ląstelių ir bazofilų, mažindamas IL-5 gamybą, taip pat gali sumažinti eozinofilų susitelkimą ir poveikį junginei bei ragenai.
Slovenian: V tem kontekstu je bil rezultat deleža bolnikov, ki se odzivajo, bolj zanesljiv opazovani dogodek.
Lithuanian: Dėl šios priežasties patikimesne vertinamąja baigtimi buvo laikomas pacientų, kuriems pasireiškė atsakas, dažnis.
Slovenian: Odzivna oseba je bila opredeljena kot bolnik 1) s povprečnim rezultatom CFS v zadnjih 4 mesecih zdravljenja ≤ 50 % od izhodišča, 2) ki ni izstopil iz študije zaradi razloga, ki bi lahko bil posledica zdravljenja, 3) brez izkušnje razjede na roženici in 4) brez uporabe rešilnega zdravila vsaj zadnje 4 mesece zdravljenja.
Lithuanian: Pacientas, kuriam pasireiškė atsakas, apibrėžiamas kaip pacientas, 1) kurio vidutinis CFS laipsnis per 4 gydymo mėnesius buvo ≤ 50% nei gydymo pradžioje, 2) kuris nepasitraukė iš tyrimo dėl priežasčių, galimai susijusių su gydymu, 3) kuriam nepasireiškė ragenos opa ir 4) kuris nevartojo skubios pagalbos vaistinių preparatų per paskutiniuosius 4 gydymo mėnesius.
Slovenian: 168 bolnikov [127 otrok (75,6 %) in 41 mladoletnikov (24,4 %)] je bilo vključeno v analize učinkovitosti.
Lithuanian: Veiksmingumo analizėje buvo naudojami 168 pacientų [127 vaikų (75,6%) ir 41 paauglio (24,4%)] tyrimų rezultatai.
Slovenian: Podatkov o uporabi zdravila Verkazia pri nosečnicah ni.
Lithuanian: Nėštumas Duomenų apie Verkazia vartojimą nėštumo metu nėra.
Slovenian: Zdravilo Verkazia se uporablja za zdravljenje otrok in mladostnikov, starih od 4 do 18 let, s hudim vernalnim keratokonjunktivitisom (alergijskim stanjem očesa spomladi, ki pogosteje prizadene prozorno plast v sprednjem delu očesa in tenko membrano, ki prekriva sprednji del očesa).
Lithuanian: Verkazia vartojamas gydyti vaikams ir paaugliams nuo 4 iki 18 metų amžiaus, sergantiems sunkiu pavasariniu keratokonjuktyvitu (alergine akių liga, dažniau pasireiškiančia pavasarį ir pažeidžiančia skaidrų sluoksnį priekinėje akies dalyje bei priekinę akies dalį dengiantį ploną dangalą).
Slovenian: Razlika povprečja najmanjših kvadratov (LS-Least Square) v primerjavi z vehiklom je bila 0,76 (95-% IZ: 0,26; 1,27) za skupino z velikim odmerkom in 0,67 (95-% IZ: 0,16; 1,18) za skupino z majhnim odmerkom.
Lithuanian: Veikliosios medžiagos ir placebo mažiausių kvadratų vidurkių skirtumas buvo 0,76 (95% PI: 0,26, 1,27) didesnę dozę vartojusių pacientų grupėje ir 0,67 (95% PI: 0,16, 1,18) mažesnę dozę vartojusių pacientų grupėje.
Slovenian: Zdravila Verkazia niso preučili pri bolnikih z aktivno okužbo z orofacialnim herpesom simpleksom, očesnim herpesom v anamnezi, virusom varicella ali okužbo z virusom vakcinija, zato ga je treba pri takih bolnikih uporabljati previdno.
Lithuanian: Verkazia nebuvo tirtas su pacientais, sirgusiais aktyvia burnos ir veido Herpes simplex infekcine liga, akių pūsleline, Varicella zoster ar Vaccinia virusų sukelta infekcine liga, todėl tokiems pacientams šį vaistinį preparatą reikia vartoti atsargiai.
Slovenian: V obdobju 2 so analize pokazale stabilnost izboljšanj, doseženih v obdobju 1 za oba režima odmerjanja.
Lithuanian: Nustatyta, kad abiejų dozių grupėse 1 periodo metu pasiektas pagerėjimas išliko stabilus 2 periodo metu.
Slovenian: Otroci in mladostniki Zdravila Verkazia ne uporabljajte pri otrocih, starih manj kot 4 leta.
Lithuanian: Vaikams ir paaugliams Verkazia negalima vartoti jaunesniems nei 4 metų vaikams.
Slovenian: Bolnikov [n = 132 (78,6 %)] je bilo več kot bolnic [n = 36 (21,4 %)].
Lithuanian: Tyrime dalyvavo daugiau berniukų [n=132 (78,6 %)] nei mergaičių [n=36 (21,4 %)].
Slovenian: Če uporabljate druge kapljice za oko, zdravilo Verkazia uporabite vsaj 15 minut po uporabi drugih kapljic za oko.
Lithuanian: Jeigu vartojate kitų akių lašų, Verkazia akių lašus reikia sulašinti mažiausiai 15 minučių po kitų akių lašų pavartojimo.
Slovenian: Formalnih farmakokinetičnih študij z zdravilom Verkazia pri ljudeh niso izvedli.
Lithuanian: Oficialių farmakokinetikos tyrimų su Verkazia žmonėms neatlikta.
Slovenian: Ko znaki in simptomi izginejo, je treba zdravljenje prekiniti in ga začeti znova, če se znova pojavijo.
Lithuanian: Gydymą reikia nutraukti, kai požymiai ir simptomai išnyksta, ir atnaujinti, jei požymiai ir simptomai pasireiškia iš naujo.
Slovenian: Odmerjanje Otroci, stari 4 leta ali več, in mladostniki
Lithuanian: 4 metų ir vyresni vaikai bei paaugliai
Slovenian: Zdravila za očesne bolezni, ki vplivajo na imunski sistem, vključno s ciklosporinom, lahko vplivajo na obrambo gostitelja pred lokalnimi okužbam in malignostim.
Lithuanian: Akims skirti vaistiniai preparatai akims, kurie veikia imuninę sistemą, įskaitant ciklosporiną, gali paveikti vartojančiojo vietinę apsaugą nuo infekcijos ir piktybinių procesų.
Slovenian: Pri 166 bolnikih na izhodišču iz ene študije učinkovitosti (55 bolnikov v skupini z velikim odmerkom, 53 v skupini z majhnim odmerkom in 58 v skupini z vehiklom) so koncentracije ciklosporina v plazmi izmerili pred dajanjem in 2., 4. ter 12. mesecev zdravljenja.
Lithuanian: 166 pacientams gydymo pradžioje, dalyvavusiems viename veiksmingumo tyrime (55 pacientai iš didesnę ciklosporino dozę vartojusių pacientų grupės, 53 pacientai iš mažesnę dozę vartojusių pacientų grupės ir 58 pacientai iš placebą vartojusių pacientų grupės), ciklosporino koncentracija plazmoje buvo matuojama prieš paskiriant vaistinį preparatą ir po 2, 4 ir 12 gydymo mėnesių.
Slovenian: 3 do 6 mesecev.
Lithuanian: 3 metai.
Slovenian: Odprite aluminijasti mošnjiček, ki vsebuje 5 enoodmernih vsebnikov.
Lithuanian: Atplėškite aliuminio maišelį, kuriame yra 5 vienadozės talpyklės.
Slovenian: Po uporabi zdravila Verkazia s prstom narahlo pritisnite notranji kot veke ob nosu za
Lithuanian: Pavartoję Verkazia pirštu švelniai spauskite savo vidinį akies kampą prie nosies 2 minutes
Slovenian: Ni podatkov o vplivu zdravila Verkazia na plodnost pri ljudeh.
Lithuanian: Vaisingumas Duomenų apie Verkazia poveikį žmogaus vaisingumui nėra.
Slovenian: Kakovost življenja bolnika (vprašalnik Quick) se je značilno izboljšala v skupini z velikim odmerkom v primerjavi s skupino z vehiklom.
Lithuanian: Paciento gyvenimo kokybė (trumpasis klausimynas) smarkiai pagerėjo didesnę vaistinio preparato dozę vartojusių pacientų grupėje, palyginti su placebu.
Slovenian: 0,3 ml enoodmerni vsebnik iz polietilena nizke gostote (LDPE-low-density polyethylene), vstavljen v zaprte mošnjičke iz aluminijevega laminata.
Lithuanian: 0,3 ml vienadozės, mažo tankio polietileno (MTPE) talpyklės, įdėtos į sandarius laminuoto aliuminio maišelius.
Slovenian: Enoodmernik vsebnik shranjujte v mošnjičku za zagotovitev zaščite pred svetlobo in preprečitev izhlapevanja.
Lithuanian: Vienadozes talpykles laikyti maišelyje, kad vaistas būtų apsaugotas nuo šviesos ir neišgaruotų.
Slovenian: Priporočeni odmerek je ena kapljica zdravila Verkazia štirikrat na dan (zjutraj, opoldan, popoldan in zvečer) v vsako prizadeto oko v obdobju sezone VKC.
Lithuanian: Rekomenduojama dozė yra vienas Verkazia lašas 4 kartus per parą (ryte, vidurdienį, po pietų ir vakare), lašinant į pažeistą (-as) akį (-is) PKK sezonu.
Slovenian: Rešilno zdravilo (topikalne steroide) so pogosteje uporabili v skupini z vehiklom kot pri režimu z velikim odmerkom: 32,1 % v skupini z velikim odmerkom in 31,5 % v skupini z majhnim odmerkom je prejelo vsaj en cikel rešilnega zdravila, medtem ko ga je v skupini z vehiklom prejelo 53,4 %.
Lithuanian: Skubios pagalbos vaistinis preparatas (vietinio poveikio steroidai) buvo dažniau vartojamas placebą vartojusių pacientų grupėje nei didesnę dozę vartojusių pacientų grupėje: 32,1% didesnę dozę vartojusių pacientų ir 31,5% mažesnę dozę vartojusių pacientų mažiausiai vieną kartą vartojo skubios pagalbos vaistinį preparatą, palyginti su 53,4% placebą vartojusių pacientų grupėje.
Slovenian: V predkliničnih študijah so učinke opazili samo pri sistemskem dajanju ali izpostavljenosti, ki je močno presegala največjo izpostavljenost pri človeku, kar kaže na majhen pomen za klinično uporabo.
Lithuanian: Ikiklinikinių tyrimų metu poveikis pastebėtas tik skiriant sistemiškai ar kai ekspozicija buvo tokia, kuri laikoma pakankamai viršijančia maksimalią žmogui, todėl jo klinikinė reikšmė yra maža.
Slovenian: Bolnikom je treba naročiti, naj si najprej umijejo roke.
Lithuanian: Atsargumo priemonės prieš vartojant šį vaistinį preparatą Pacientams reikia nurodyti pirmiausia nusiplauti rankas.
Slovenian: En mošnjiček vsebuje 5 enoodmernih vsebnikov.
Lithuanian: Viename maišelyje yra penkios vienadozės talpyklės.
Slovenian: Očesne bolezni zelo pogosti bolečina v očesu pogosti očesni pruritus, očesno hiperemijo, draženje očesa, nelagodje v očesu, občutek tujka v očesu, povečano solzenje, zamegljen vid, eritem očesne veke, edem očesne veke občasni blefaritis, edem veznice
Lithuanian: Akių niežėjimas, akių hiperemija, akių sudirginimas, akių diskomfortas, svetimkūnio akyse jausmas, padidėjęs ašarojimas, neryškus regėjimas, akių vokų paraudimas, akių vokų edema.
Slovenian: PODATKI V BRAILLOVI PISAVI
Lithuanian: INFORMACIJA BRAILIO RAŠTU verkazia
Slovenian: Ciklosporinemije pri 3 bolnikih niso izmerili.
Lithuanian: 3 pacientams ciklosporinemija nebuvo tiriama.
Slovenian: Pomožna snov Zdravilo Verkazia vsebuje cetalkonijev klorid, ki lahko draži oči.
Lithuanian: Pagalbinė medžiaga Verkazia sudėtyje yra cetalkonio chlorido, kuris gali sudirginti akis.
Slovenian: Enoodmerni vsebnik nežno premešajte.
Lithuanian: Švelniai supurtykite vienadozę talpyklę.
Slovenian: Zdravilo Verkazia ni namenjeno za uporabo pri otrocih, starih do 4 leta, pri zdravljenju hudega vernalnega keratokonjunktivitisa.
Lithuanian: Jaunesni nei 4 metų vaikai Verkazia nėra skirtas jaunesniems nei 4 metų vaikams gydant sunkų vernalinį keratokonjuktyvitą.
Slovenian: V primeru prevelikega odmerjanja zdravila Verkazia naj bo zdravljenje simptomatsko in podporno.
Lithuanian: Perdozavus Verkazia, skiriamas simptominis ir palaikomasis gydymas.
Slovenian: Primarni opazovani dogodek učinkovitosti, ki je bil povprečna za odbitke prilagojena sprememba rezultata obarvanja roženice s fluoresceinom (CFS-Corneal Fluorescein Staining) od izhodišča v obdobju 1 je upošteval vse bolnike (n = 168).
Lithuanian: Corneal Fluorescein Staining, CFS) laipsnio pokytis nuo gydymo pradžios ir per 1-ąjį periodąnustatyta visiems pacientams (n=168).
Slovenian: Pogosti neželeni učinki, ki niso povezani z očesom: okužbe zgornjih dihal, kašelj, glavobol.
Lithuanian: Dažni šalutinio poveikio reiškiniai, nesusiję su akimi Viršutinių kvėpavimo takų infekcija, kosulys, galvos skausmas.
Slovenian: Kako uporabljati zdravilo Verkazia 4.
Lithuanian: Kaip laikyti Verkazia 6.
Slovenian: (p < 0,05).
Lithuanian: (3 pav.).
Slovenian: Zdravniku povejte, če skupaj z zdravilom Verkazia uporabljate kapljice za oko, ki vsebujejo steroide, saj ta kombinacija lahko poveča tveganje za lokalne okužbe.
Lithuanian: Jeigu kartu su Verkazia vartojate akių lašų, kurių sudėtyje yra steroidų, pasakykite gydytojui, nes vartojant kartu gali padidėti lokalių infekcijų rizika.
Slovenian: Stopnja najvišje izpostavljenosti glede na vehikel je bila 27,8 % pri režimu z velikim odmerkom in 22,4 % pri režimu z majhnim odmerkom.
Lithuanian: Perviršio dydis, palyginti su placebu, buvo 27,8% didesnę dozę vartojusių pacientų grupėje ir 22,4% mažesnę dozę vartojusių pacientų grupėje.
Slovenian: Če ste pozabili uporabiti zdravilo Verkazia, nadaljujte z naslednjim odmerkom, kot je načrtovano.
Lithuanian: Pamiršus pavartoti Verkazia, gydymą reikia tęsti kitą dozę vartojant suplanuotu laiku.
Slovenian: Vendar pa ni verjetno, da bi bile v mleku prisotne zadostne količine ciklosporina iz kapljic za oko v terapevtskih odmerkih.
Lithuanian: Tačiau ciklosporino akių lašų vartojant terapinėmis dozėmis, mažai tikėtina, kad motinos piene galėtų atsirasti pakankamas vaistinio preparato kiekis.
Slovenian: Vendar je v kliničnih študijah 18 bolnikov prejemalo zdravilo Verkazia (4-krat na dan) skupaj s kapljicami za oko, ki vsebujejo kortikosteroide, pri tem pa niso ugotovili nobenega povečanja tveganja za neželene učinke, povezane z imunskim sistemom.
Lithuanian: Tačiau klinikiniuose tyrimuose 18 pacientų vartojo Verkazia (4 kartus per parą) kartu su akių lašais, kurių sudėtyje yra kortikosteroidų, bet jiems nebuvo nustatyta su imunine sistema susijusių nepageidaujamų reakcijų rizikos padidėjimo.
Slovenian: Zdravilo Verkazia vsebuje cetalkonijev klorid Cetalkonijev klorid lahko draži oči.
Lithuanian: Verkazia sudėtyje yra cetalkonio chlorido Cetalkonio chloridas gali sudirginti akis.
Slovenian: Odločiti se je treba med prenehanjem dojenja in prenehanjem/prekinitvijo zdravljenja z zdravilom Verkazia, pri čemer je treba pretehtati prednosti dojenja za otroka in prednosti zdravljenja za mater.
Lithuanian: Atsižvelgiant į žindymo naudą kūdikiui ir gydymo naudą motinai, reikia nuspręsti, ar nutraukti žindymą, ar nutraukti / susilaikyti nuo gydymo Verkazia.
Slovenian: Obe razliki sta bili statistično značilni s p = 0,007 za skupino z velikim odmerkom in p = 0,010 za skupino z majhnim odmerkom.
Lithuanian: Abiem atvejais skirtumas buvo statistiškai reikšmingas (p=0,007 didesnę dozę vartojusių pacientų grupėje ir p=0,010 mažesnę dozę vartojusių pacientų grupėje).
Slovenian: Kaj morate vedeti, preden boste uporabili zdravilo Verkazia Ne uporabljajte zdravila Verkazia - če ste alergični na ciklosprin ali katero koli sestavino tega zdravila (navedeno v poglavju 6).
Lithuanian: Verkazia vartoti negalima: - jeigu yra alergija ciklosporinui arba bet kuriai pagalbinei šio vaisto medžiagai (jos išvardytos 6
Slovenian: Zdravila Verkazia pri odraslih niso raziskovali.
Lithuanian: Verkazia nebuvo tirtas su suaugusiais pacientais.
Slovenian: V 12. mesecu zdravljenja (n = 68 bolnikov) so bile vrednosti pod spodnjo mejo detekcije za 38 bolnikov in pod spodnjo mejo kvantifikacije za 10 bolnikov.
Lithuanian: 12 mėnesį (n=68 pacientai) 38 pacientų reikšmės buvo žemiau apatinės aptikimo ribos, o 10 pacientų reikšmės buvo žemiau apatinės kiekybinio nustatymo ribos.
Slovenian: Ne presezite obdobja zdravljenja, ki ga je predpisal zdravnik.
Lithuanian: Nevartokite ilgiau nei nurodė gydytojas.
Slovenian: (obrambnega) sistema telesa in s tem zmanjšuje vnetje (odziv telesa na škodljive dražljaje).
Lithuanian: Verkazia sudėtyje yra veikliosios medžiagos ciklosporino. Ciklosporinas mažina organizmo imuninės (gynybinės) sistemos aktyvumą ir tokiu būdu mažina uždegimą (organizmo atsaką į kenksmingus dirgiklius).
Slovenian: Sočasno dajanje zdravila Verkazia s kapljicami za oko, ki vsebujejo kortikosteroide, lahko okrepi učinke zdravila Verkazia na imunski sistem.
Lithuanian: Verkazia vartojant kartu su akių lašais, kuriuose yra kortikosteroidų, gali sustiprėti Verkazia poveikis imuninei sistemai.
Slovenian: V skupini z majhnim odmerkom je imelo po 4. mesecih vkapavanja zdravila Verkazia v oko dvakrat na dan (n = 47 bolnikov) 34 bolnikov vrednosti pod spodnjo mejo detekcije (0,050 ng/ml) in 7 bolnikov je bilo pod spodnjo mejo kvantifikacije (0,100 ng/ml).
Lithuanian: Mažesnę dozę vartojusių pacientų grupėje po 4 mėnesių Verkazia lašinimo 2 kartus per parą (n=47), 34 pacientų reikšmės buvo žemiau apatinės aptikimo ribos (0,050 ng/ml), o 7 pacientų reikšmės buvo žemiau apatinės kiekybinio nustatymo ribos (0,100 ng/ml).
Slovenian: Zelo pogosti neželeni učinki (pojavijo se lahko pri več kot 1 od 10 bolnikov): Bolečina ob vkapanju kapljic v oko.
Lithuanian: Labai dažnas šalutinis poveikis (gali pasireikšti daugiau nei 1 iš 10 žmonių) Skausmas sulašinus lašų į akį.
Slovenian: Pomožne snovi: srednjeverižni trigliceridi, cetalkonijev klorid, glicerol, tiloksapol, poloksamer 188, natrijev hidroksid (za uravnavanje pH) in voda za injekcije.
Lithuanian: Pagalbinės medžiagos: vidutinės grandinės trigliceridai, cetalkonio chloridas, glicerolis, tiloksapolis, poloksameras 188, natrio hidroksidas (pH koreguoti), injekcinis vanduo.
Slovenian: Po dajanju v oko ni verjetno, da bi prišlo do lokalnega prevelikega odmerjanja.
Lithuanian: Perdozavimas po lokalaus vartojimo ant akių yra mažai tikėtinas.
Slovenian: V 12. mesecu zdravljenja (n = 61 bolnikov) so bile vrednosti pod spodnjo mejo detekcije za 47 bolnikov in pod spodnjo mejo kvantifikacije za 6 bolnikov.
Lithuanian: 12 mėnesį (n=61 pacientas) 47 pacientų reikšmės buvo žemiau apatinės aptikimo ribos, o 6 pacientų reikšmės buvo žemiau apatinės kiekybinio nustatymo ribos.
Slovenian: V skupini z velikim odmerkom je imelo po 4. mesecih vkapavanja zdravila Verkazia v oko štirikrat na dan (n = 50) 20 bolnikov vrednosti pod spodnjo mejo detekcije (0,050 ng/ml) in 13 bolnikov je bilo pod spodnjo mejo kvantifikacije (0,100 ng/ml).
Lithuanian: Didesnę dozę vartojusių pacientų grupėje po 4 mėnesių Verkazia lašinimo 4 kartus per parą (n=50), 20 pacientų reikšmės buvo žemiau apatinės aptikimo ribos (0,050 ng/ml), o 13 pacientų reikšmės buvo žemiau apatinės kiekybinio nustatymo ribos (0,100 ng/ml).
Slovenian: NAVEDBA ENE ALI VEČ UČINKOVIN En enoodmerni vsebnik z 0,3 ml kapljic za oko, emulzije, vsebuje 0,3 mg ciklosporina.
Lithuanian: VEIKLIOJI (-IOS) MEDŽIAGA (-OS) IR JOS (-Ų) KIEKIS (-IAI) Vienadozėje talpyklėje, kurioje yra 0,3 ml akių lašų (emulsijos), yra 0,3 mg ciklosporino.
Slovenian: Zato so priporočljivi redni pregledi očes(a), npr. vsake 3 do 6 mesecev, če se zdravilo Verkazia uporablja več kot 12 mesecev.
Lithuanian: kas 3-6 mėnesius, tirti akies (-ių) būklę, jei Verkazia vartojamas ilgiau nei 12 mėnesių.
Slovenian: Enoodmerni vsebnik je vstavljen v zaprt aluminijast mošnjiček.
Lithuanian: Vienadozės talpyklės yra įdėtos į sandarų aliuminio maišelį.
Slovenian: Za povprečje simptomov VKC je bila razlika v povprečju LS v primerjavi z vehiklom v skupini z velikim odmerkom statistično značilna za vse štiri časovne točke v primerjavi z vehiklom: -19,4 mm
Lithuanian: Vertinant PKK simptomų vidurkį, mažiausių kvadratų vidurkio skirtumas tarp placebo ir didesnę dozę vaistinio preparato vartojusių pacientų grupėje buvo visuomet statistiškai reikšmingas, palyginti su placebu -19,4 mm (p<0,05).
Slovenian: Izgled zdravila Verkazia in vsebina pakiranja
Lithuanian: Verkazia išvaizda ir kiekis pakuotėje
Slovenian: verkazia
Lithuanian: Dozavimas
Slovenian: 50,0 % in 27,6 % odzivnih oseb v skupini z velikim odmerkom, majhnim odmerkom in vehiklom.
Lithuanian: atsakas pasireiškė 55,4%, 50,0% ir 27,6% atitinkamai didesnę dozę, mažesnę dozę ir placebą vartojusių pacientų.
Slovenian: Pogostnost po MedDRA
Lithuanian: MedDRA dažnis
Slovenian: Študije na živalih so pokazale vpliv na sposobnost razmnoževanja po sistemskem dajanju ciklosporina ob izpostavljenostih, ki so veliko večje kot je največja izpostavljenost pri ljudeh, kar kaže, da podatek za klinično uporabo zdravila Verkazia ni pomemben.
Lithuanian: Su gyvūnais atlikti tyrimai parodė toksinį poveikį reprodukcijai po sisteminio ciklosporino vartojimo, kai ekspozicija pakankamai viršijo maksimalią ekspoziciją žmogui.
Slovenian: Tél: +33 (0) 1 70 75 26 84
Lithuanian: Tel: +33 (0) 1 70 75 26 84
Slovenian: 12 bolnikov je imelo merljive vrednosti (največ 0,291 ng/ml), vendar so vrednosti veljale za zanemarljive.
Lithuanian: 12 pacientų kiekybinio nustatymo reikšmės neviršijo (didžiausia - 0,291 ng/ml) ir laikomos nereikšmingomis.
Slovenian: En mililiter zdravila Verkazia vsebuje 1 mg ciklosporina.
Lithuanian: Viename ml Verkazia yra 1 mg ciklosporino.
Slovenian: Učinka zdravila Verkazia niso preučili pri bolnikih z okvaro ledvic ali jeter.
Lithuanian: Pacientai, kurių inkstų ar kepenų funkcija sutrikusi Verkazia poveikis nebuvo tirtas pacientams, kurių inkstų ar kepenų funkcija sutrikusi.
Slovenian: kapljice za oko, emulzija
Lithuanian: Akių lašai (emulsija).
Slovenian: 8 bolnikih niso izmerili.
Lithuanian: 8 pacientams ciklosporinemija nebuvo tiriama.
Slovenian: Zdravilo Verkazia morate uporabljati toliko časa, kolikor je to predpisal zdravnik.
Lithuanian: Verkazia vartokite tiksliai taip, kaip nurodė gydytojas.
Slovenian: Priporočeni odmerek je ena kapljica zdravila Verkazia v vsako prizadeto oko štirikrat na dan (zjutraj,
Lithuanian: Rekomenduojama dozė yra vienas Verkazia lašas į kiekvieną pažeistą akį 4 kartus per parą (ryte, vidurdienį, po pietų ir vakare).
Slovenian: Študij medsebojnega delovanja z zdravilom Verkazia niso izvedli.
Lithuanian: Sąveikos tyrimų su Verkazia neatlikta.
Slovenian: V 12-mesečnem, dvojno slepem, z vehiklom nadzorovanem, osrednjem kliničnem preskušanju (študija VEKTIS) je bilo 169 bolnikov s hudim VKC in hudim keratitisom (4. ali 5. stopnje na prilagojeni lestvici Oxford) randomiziranih na 4 kapljice zdravila Verkazia (velik odmerek) ali 2 kapljici zdravila
Lithuanian: Atliekant 12 mėnesių trukmės, dvigubai koduotą, placebu kontroliuojamą pagrindinį klinikinį tyrimą (VEKTIS), 169 pacientams, kuriems nustatytas sunkus PKK ir sunkus keratitas (pagal pakoreguotą Oksfordo skalę apibūdinamas kaip 4 arba 5 laipsnio), pirmuosius 4 mėnesius (1 periodas) atsitiktinių imčių būdu buvo lašinami 4 lašai Verkazia (didesnė dozė) arba 2 lašai Verkazia (mažesnė dozė) ir 2 lašai placebo arba 4 lašai placebo.
Slovenian: Na voljo je v enoodmernih vsebnikih iz polietilena nizke gostote (LDPE-low-density polyethylene).
Lithuanian: Jis tiekiamas vienadozėse talpyklėse, pagamintose iš mažo tankio polietileno (MTPE).