FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: El primero, fue un estudio de campo multicéntrico, aleatorizado y con control negativo, parcialmente ciego.
Portuguese: O primeiro estudo foi um estudo de campo multicêntrico, aleatorizado, com controlo negativo e com ocultação parcial.
Spanish: Los animales se sometieron a análisis para detectar leishmaniasis en muestras de sangre y tejido cutáneo obtenidas los días 0, 90, 180, 210 y 300 del estudio (es decir, en la fase posterior al tratamiento) y en muestras de médula ósea obtenidas los días 0 y 300 del estudio.
Portuguese: Os animais foram testados quanto à presença de leishmaniose, com a realização de colheitas de amostras de sangue e de tecido cutâneo nos dias 0, 90, 180, 210 e 300 (ou seja, na fase pós-tratamento) e de amostras de medula óssea nos dias 0 e D300 do estudo.
Spanish: Los animales se sometieron a análisis para detectar leishmaniasis en muestras de sangre y tejido cutáneo obtenidas los días 0, 120, 210 y 360 del estudio (es decir, en la fase posterior al tratamiento) y en muestras de médula ósea obtenidas los días 0, 210 y 300 del estudio.
Portuguese: Os animais foram testados quanto à presença de leishmaniose, com a realização de colheitas de amostras de sangue e de tecido cutâneo nos dias 0, 120, 210 e 360 (ou seja, na fase póstratamento) e de amostras de medula óssea nos dias 0, 210 e 300 do estudo.
Spanish: Los datos de 3 estudios clínicos realizados en áreas endémicas indican una reducción significativa del riesgo de transmisión de Leishmania infantum por flebotomos en perros tratados en comparación con perros no tratados.
Portuguese: Os dados de 3 estudos realizados em zonas endémicas indicaram, em cães tratados, uma redução significativa no risco de transmissão de Leishmania infantum por flebótomos em comparação com cães não tratados.
Spanish: En consecuencia, pueden darse picaduras de flebotomo, por lo que la transmisión de Leishmania infantum no puede excluirse en su totalidad.
Portuguese: Como resultado, picadas por flebótomos podem ocorrer, e a transmissão de Leishmania infantum não pode ser completamente excluída.
Spanish: La solicitud se presentó como una modificación de tipo II para añadir la nueva indicación terapéutica de «reducción significativa de la de infección por Leishmania infantum hasta 8 meses debido a la acción repelente (antialimentación) del producto contra flebótomos».
Portuguese: O pedido foi apresentado como uma alteração de tipo II para a adição da nova indicação terapêutica «para reduzir significativamente a ocorrência de infeção por Leishmania infantum durante até 8 meses devido a uma ação repelente (impede a alimentação) do medicamento em moscas da areia».
Spanish: Los animales se definieron como no infectados por Leishmania si eran seronegativos para anticuerpos circulantes contra L. infantum y si se obtenía un resultado negativo en la PCR realizada en las muestras de tejido cutáneo y aspirado de médula ósea.
Portuguese: Os animais eram definidos como não infetados por Leishmania quando fossem seronegativos para anticorpos anti-L. infantum em circulação e a PCR de amostras de tecido cutâneo e de aspirado de medula óssea indicasse resultados negativos.
Spanish: Ha quedado suficientemente demostrada la indicación de «reducción del riesgo de infección por Leishmania infantum mediante la transmisión por flebótomos durante un período de hasta 8 meses».
Portuguese: Foi demonstrada adequadamente uma alegação de «redução do risco de infeção por Leishmania infantum através da transmissão por moscas da areia durante até 8 meses».
Spanish: El segundo estudio de campo fue un estudio de campo clínico, unicéntrico, parcialmente ciego y con control negativo.
Portuguese: O segundo estudo de campo foi um estudo de campo clínico com controlo negativo, de centro único e com ocultação parcial.
Spanish: • que el CVMP consideró que los cocientes sistemáticamente bajos entre hembras de flebótomo alimentadas y no alimentadas que se observaron en los estudios de laboratorio respaldan los resultados de los estudios de campo,
Portuguese: • o CVMP considerou que os rácios consistentemente baixos de moscas da areia fêmeas alimentadas para moscas da areia fêmeas não alimentadas observados nos estudos laboratoriais corroboram os resultados dos estudos de campo;
Spanish: El tercer estudio de campo fue un estudio de campo multicéntrico, aleatorizado, con doble control positivo y negativo y parcialmente ciego.
Portuguese: O terceiro estudo de campo foi um estudo com controlo duplo positivo e negativo, com ocultação parcial, aleatorizado e multicêntrico.
Spanish: Evaluación de la relación beneficio/riesgo
Portuguese: Avaliação da relação benefício-risco
Spanish: El TAC presentó además un análisis alternativo de los datos analíticos de los 3 estudios en los que se emplearon cocientes entre flebótomos alimentados y no alimentados para calcular la eficacia.
Portuguese: Para cálculo da eficácia, o titular da AIM também forneceu uma análise alternativa dos dados laboratoriais dos 3 estudos através da utilização de rácios de moscas da areia alimentadas para moscas da areia não alimentadas.
Spanish: ¿Qué es Seresto?
Portuguese: O que é o Seresto?
Spanish: Resultado de un procedimiento de arbitraje de conformidad con el artículo 13 del Reglamento (CE) n.° 1234/2008.
Portuguese: Resultado de um procedimento nos termos do artigo 13.º do Regulamento (CE) n.º 1234/2008
Spanish: La empresa que comercializa el producto es Bayer Vital GmbH.
Portuguese: A empresa que comercializa o medicamento é a Bayer Vital GmbH.
Spanish: La empresa solicitó un cambio (modificación) en la autorización de comercialización para añadir una nueva indicación que debía ser reconocida por Austria, Bélgica, Bulgaria, Chipre, República Checa, Dinamarca, Estonia, Finlandia, Francia, Grecia, Hungría, Islandia, Irlanda, Italia, Letonia, Lituania, Luxemburgo, los Países Bajos, Noruega, Polonia, Portugal, Rumanía, Eslovaquia, Eslovenia, España, Suecia y el Reino Unido (los «Estados miembros afectados»).
Portuguese: A empresa apresentou um pedido de alteração dos termos da autorização de introdução no mercado para incluir uma nova indicação a ser reconhecida pela Áustria, Bélgica, Bulgária, Chipre, Dinamarca, Eslováquia, Eslovénia, Espanha, Estónia, Finlândia, França, Grécia, Hungria, Irlanda, Islândia, Itália, Letónia, Lituânia, Luxemburgo, Noruega, Países Baixos, Polónia, Portugal, Reino Unido, República Checa, Roménia e Suécia (os «Estados-Membros envolvidos»).
Spanish: ¿Por qué se ha revisado Seresto?
Portuguese: Por que foi revisto o Seresto?
Spanish: Seresto, en ocasiones bajo su denominación asociada Foresto, está autorizado en casi todos los Estados miembros de la UE/EEE.
Portuguese: O Seresto, por vezes sob o nome associado Foresto, está autorizado em quase todos os EstadosMembros da UE/EEE.
Spanish: Preguntas y respuestas sobre Seresto y su denominación asociada Foresto
Portuguese: Perguntas e respostas relativas a Seresto e nome associado Foresto
Spanish: 30 Churchill Place ● Canary Wharf ● London E14 5EU ● United Kingdom25 de mayo de 2018
Portuguese: 30 Churchill Place ● Canary Wharf ● London E14 5EU ● United Kingdom25 de maio de 2018
Spanish: Seresto es un collar antiparasitario que contiene imidacloprid al 10 % y flumetrina al 4,5 %.
Portuguese: O Seresto é uma coleira antiparasitária que contém 10 % de imidaclopride e 4,5 % de flumetrina.
Spanish: Seresto se autorizó en la Unión Europea (UE) mediante el procedimiento descentralizado, con Alemania como Estado miembro de referencia.
Portuguese: O Seresto está autorizado na União Europeia (UE) no âmbito do procedimento descentralizado, sendo a Alemanha o Estado-Membro de referência.
Spanish: La Comisión Europea emitió una decisión legalmente vinculante en toda la UE para aplicar las recomendaciones del CVMP sobre Seresto el 25 de mayo de 2018.
Portuguese: A Comissão Europeia emitiu uma decisão juridicamente vinculativa válida para toda a UE para implementar as recomendações do CVMP relativas ao Seresto em 25 de maio de 2018.
Spanish: Está indicado para el tratamiento y la prevención de infestaciones por pulgas, garrapatas y piojos en perros y gatos, y proporciona protección indirecta frente a la babesiosis y la ehrliquiosis, enfermedades que pueden transmitirse a los perros a través de las garrapatas.
Portuguese: É indicado para o tratamento e a prevenção de infestações por pulgas, carraças e piolhos em cães e gatos e fornece proteção indireta contra a babesiose e a erliquiose, doenças que podem ser transmitidas aos cães através das carraças.
Spanish: El 15 de febrero de 2018, la Agencia Europea de Medicamentos (la Agencia) finalizó un procedimiento de arbitraje para Seresto y su denominación asociada Foresto.
Portuguese: Em 15 de fevereiro de 2018, a Agência Europeia de Medicamentos (a Agência) concluiu um procedimento de arbitragem relativo ao medicamento Seresto e nome associado Foresto.
Spanish: Preguntas y respuestas sobre Seresto y su denominación asociada Foresto EMA/468957/2018
Portuguese: Perguntas e respostas relativas a Seresto e nome associado Foresto EMA/468947/2018
Spanish: Tras la evaluación de los datos actualmente disponibles y el debate científico en el seno del Comité, el CVMP concluyó que la eficacia de Seresto para reducir el riesgo de infección por Leishmania infantum a través de la transmisión por flebótomos durante un máximo de 8 meses había quedado suficientemente demostrada, por lo que la modificación de la autorización de comercialización puede aprobarse en todos los Estados miembros afectados.
Portuguese: Com base na avaliação dos dados atualmente disponíveis e na discussão científica em sede do Comité, o CVMP concluiu que a eficácia do Seresto na redução do risco de infeção por Leishmania infantum através da transmissão por moscas da areia até 8 meses tinha sido suficientemente demonstrada e, por conseguinte, a alteração dos termos da autorização de introdução no mercado pode ser aprovada em todos os Estados-Membros envolvidos.
Spanish: La nueva indicación propuesta era contra la leishmaniosis, enfermedad causada por el parásito Leishmania infantum que se transmite a los perros a través de flebótomos.
Portuguese: A nova indicação proposta era contra a leishmaniose, uma doença causada pelo parasita Leishmania infantum e transmitida aos cães através das moscas da areia.
Spanish: Estos Estados miembros no pudieron alcanzar un acuerdo, por lo que la Oficina Federal Alemana de Protección del Consumidor y Seguridad Alimentaria (BVL) remitió el asunto al CVMP para un procedimiento de arbitraje el 18 de agosto de 2017.
Portuguese: Uma vez que estes Estados-Membros não chegaram a um acordo, em 18 de agosto de 2017 o Instituto Federal Alemão para a Proteção dos Consumidores e para a Segurança Alimentar (Bundesamt für Verbraucherschutz und Lebensmittelsicherheit, BVL) remeteu a questão para o CVMP, para um procedimento de arbitragem.
Spanish: El Comité de Medicamentos de Uso Veterinario (CVMP) de la Agencia decidió que puede concederse la modificación de la autorización de comercialización de Seresto para añadir una nueva indicación.
Portuguese: O Comité dos Medicamentos para Uso Veterinário (CVMP) da Agência concluiu que a alteração dos termos da autorização de introdução no mercado para inclusão de uma nova indicação para o medicamento Seresto pode ser concedida.
Spanish: Sin embargo, el CVMP recomendó que se incluyera en la información sobre el producto de Seresto la afirmación de que la eficacia demostrada contra los flebótomos era variable.
Portuguese: No entanto, o CVMP recomendou que fosse incluída na informação do medicamento Seresto a declaração de que a eficácia repelente demonstrada contra as moscas da areia era variável.
Spanish: Los motivos del procedimiento de arbitraje fueron las dudas del Reino Unido de que no se hubiera demostrado suficientemente la eficacia del producto para repeler flebótomos.
Portuguese: consulta foram as preocupações do Reino Unido de que a eficácia repelente do medicamento nas moscas da areia não tinha sido suficientemente demonstrada.
Spanish: Por tanto, este Anexo III puede no representar necesariamente el texto actual.
Portuguese: Assim, este Anexo III pode não representar necessariamente o texto actual.
Spanish: De esta forma ayudará a proteger el medioambiente.
Portuguese: Estas medidas irão ajudar a proteger o ambiente.
Spanish: Grupos especiales de pacientes:
Portuguese: Grupos especiais de doentes:
Spanish: Después de la Decisión de la Comisión, las autoridades competentes de los Estados Miembros actualizarán convenientemente el Anexo III.
Portuguese: Após a Decisão da Comissão, as Autoridades Competentes dos Estados Membros irão actualizar o Anexo III conforme necessário.
Spanish: QUÉ ES SERETIDE Y PARA QUÉ SE UTILIZA
Portuguese: O QUE É SERETAIDE E PARA QUE É UTILIZADO
Spanish: Los resultados generales del estudio mostraron:
Portuguese: Os resultados globais do estudo demonstraram:
Spanish: La unión a proteínas plasmáticas es del 91%.
Portuguese: A ligação às proteínas plasmáticas é de 91 %.
Spanish: Si Vd. usa más Seretide del que debiera
Portuguese: Se utilizar mais Seretaide do que deveria
Spanish: Se han hallado también en las heces otros metabolitos no identificados.
Portuguese: São também encontrados nas fezes outros metabolitos não identificados.
Spanish: Sin embargo, estos resultados experimentales en animales no parecen ser relevantes para humanos a las dosis recomendadas.
Portuguese: No entanto, estes resultados experimentais no animal não parecem ser relevantes para o Homem, nas doses recomendadas.
Spanish: [La información detallada de este medicamento está disponible en la página web de {Nombre del estado miembro/Agencia}
Portuguese: Informação pormenorizada sobre este medicamento está disponível na Internet no site do/da {Estado Membro/Agência}.
Spanish: * Comúnmente informado con placebo.
Portuguese: *notificados com frequência com placebo.
Spanish: Se recomienda tener precaución y evitar, en la medida de lo posible, el tratamiento a largo plazo con éstos fármacos.
Portuguese: Recomenda-se precaução e evitar, se possível, o tratamento a longo prazo com estes fármacos.
Spanish: A continuación se exponen los respectivos mecanismos de acción de ambos fármacos:
Portuguese: Descreve-se seguidamente o mecanismo de acção de ambos os fármacos.
Spanish: Su médico necesitará saber si ha sido tratado recientemente con corticosteroides (orales o inyectables).
Portuguese: O seu médico necessitará de saber se foi tratado recentemente com corticosteróides (oráis ou injectáveis).
Spanish: Grupo Farmacoterapéutico: Adrenérgicos y otros antiasmáticos.
Portuguese: Grupo farmacoterapêutico: adrenérgicos e outros antiasmáticos.
Spanish: Una vez que el contador marca 0, su inhalador está vacío.
Portuguese: Assim que o contador mostrar o 0, o seu inalador está vazio.
Spanish: - Sacar el Diskus de la boca.
Portuguese: - Retire o Diskus da boca.
Spanish: 37135 Verona - Italia
Portuguese: 37135 Verona - Itália
Spanish: Utilización del Diskus:
Portuguese: Utilização do Diskus:
Spanish: Instrucciones de uso Su médico, enfermera o farmacéutico deberán instruirle en el correcto uso de su inhalador.
Portuguese: Instruções para utilização apropriada O seu médico, enfermeiro ou farmacêutico deverá ensiná-lo a utilizar correctamente o seu inalador.
Spanish: Para la lista completa de excipientes, ver apartado 6.1.
Portuguese: Excipientes: Lista completa de excipientes, ver secção 6.1.
Spanish: Se consideró aceptable una recomendación en la sección 4.2 "Posología y método de administración".
Portuguese: Foi considerada aceitável a inclusão de uma recomendação nesse sentido na secção 4.2 "Posologia e modo de administração".
Spanish: Por consiguiente, en lo que respecta a farmacocinética, cada componente puede considerarse separadamente.
Portuguese: Assim, a farmacocinética de cada um destes componentes pode ser considerada separadamente.
Spanish: También puede aparecer hipopotasemia y debe considerarse la reposición de potasio.
Portuguese: Poderá, também, ocorrer hipocalemia, devendo ser considerada a reposição de potássio.
Spanish: Tenga especial cuidado con Seretide
Portuguese: Tome especial cuidado com Seretaide
Spanish: La absorción sistémica tiene lugar principalmente a través de los pulmones, siendo inicialmente rápida y posteriormente prolongada.
Portuguese: A absorção sistémica ocorre principalmente através dos pulmões, sendo inicialmente rápida e depois prolongada.
Spanish: Este medicamento está autorizado en los estados miembros del Espacio Económico Europeo con los siguientes nombres:
Portuguese: Este medicamento está autorizado nos Estados Membros do EEA com os seguintes nomes: Áustria
Spanish: No respirar dentro del Diskus.
Portuguese: Não expire para dentro do Diskus.
Spanish: El 12 de agosto de 2005, los titulares de la autorización de comercialización presentaron a la EMEA una solicitud conforme al artículo 6(13) del Reglamento de la Comisión (CE) nº. 1084/2003.
Portuguese: Em 12 de Agosto de 2005, os titulares da AIM desencadearam junto da EMEA o procedimento previsto no n.º 13 do artigo 6.º do Regulamento (CE) n.º 1084/2003 da Comissão.
Spanish: Niños de 4 y más años:
Portuguese: Crianças de idade igual ou superior a 4 anos:
Spanish: RESUMEN GENERAL DE LA EVALUACIÓN CIENTÍFICA DE SERETIDE DISKUS Y DE LOS NOMBRES ASOCIADOS (VÉASE ANEXO I)
Portuguese: RESUMO DA AVALIAÇÃO CIENTÍFICA DO SERETAIDE DISKUS E DENOMINAÇÕES ASSOCIADAS (VIDE ANEXO I)
Spanish: 15232 Halandri, Athens, Grecia
Portuguese: 15232 Halandri, Athens, Grécia
Spanish: Las frecuencias se han definido de la siguiente forma: muy frecuentes (≥1/10), frecuentes (≥1/100 y <1/10), poco frecuentes (≥1/1.000 y <1/100) y muy raras (<1/10.000), incluyendo notificaciones aisladas.
Portuguese: As frequências são definidas do seguinte modo: muito frequentes (≥1/10), frequentes (≥1/100 e <1/10), pouco frequentes (≥1/1000 e <1/100) e muito raros (<1/10.000), incluindo eventos isolados.
Spanish: Este medicamento no está recomendado para uso en niños menores de 4 años de edad.
Portuguese: Não se recomenda a utilização deste medicamento em crianças com menos de 4 anos.
Spanish: Informe a su médico o farmacéutico si está tomando o ha tomado recientemente cualquier otro medicamento, incluyendo aquellos indicados para el tratamiento del asma o los adquiridos sin receta médica.
Portuguese: Por favor informe o seu médico se estiver a tomar ou tiver tomado recentemente outros medicamentos, incluindo medicamentos para a asma ou medicamentos obtidos sem receita médica.
Spanish: No se ha tenido en cuenta la incidencia en el caso del placebo.
Portuguese: A incidência com placebo não foi tida em conta.
Spanish: El CHMP efectuó una reevaluación de los datos de la solicitud de variación de tipo II.
Portuguese: O CHMP procedeu a uma reavaliação dos elementos que instruíram o pedido de alteração de tipo II.
Spanish: La biodisponibilidad absoluta del propionato de fluticasona inhalado en personas sanas varía entre aproximadamente 10-30% de la dosis nominal, dependiendo del dispositivo para inhalación utilizado.
Portuguese: A biodisponibilidade absoluta do propionato de fluticasona inalado em indivíduos saudáveis varia aproximadamente entre 10-30% da dose nominal, dependendo do dispositivo de inalação utilizado.
Spanish: No se dispone de datos relativos a la leche humana.
Portuguese: Não existem dados disponíveis relativamente à excreção no leite humano.
Spanish: No es necesario ajustar la dosis en pacientes ancianos o en aquéllos con insuficiencia renal.
Portuguese: Não é necessário ajuste da dose em doentes idosos ou em doentes com insuficiência renal.
Spanish: La información que aparece actualmente en la sección 5.1 del RCP también se ha modificado en consonancia con la recomendación de la sección 4.2.
Portuguese: As informações incluídas na secção 5.1 do RCM foram também alteradas em consonância com a recomendação da secção 4.2.
Spanish: ANEXO I RELACIÓN DE LOS NOMBRES DEL MEDICAMENTO, FORMAS FARMACÉUTICAS, DOSIS, VÍAS DE ADMINISTRACIÓN, TITULARES DE LA AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN EN LOS ESTADOS MIEMBROS
Portuguese: ANEXO I LISTA DAS DENOMINAÇÕES, FORMAS FARMACÊUTICAS, DOSAGENS, VIAS DE ADMINISTRAÇÃO DOS MEDICAMENTOS, TITULARES DAS AUTORIZAÇÃÕES DE INTRODUÇÃO NO MERCADO NOS ESTADOS-MEMBROS
Spanish: Reacciones de hipersensibilidad cutánea
Portuguese: Reacções de hipersensibilidade cutânea
Spanish: - Aumento de los niveles de azúcar (glucosa) en sangre (hiperglucemia).
Portuguese: - Aumento dos níveis de açucar (glucose) no sangue (hiperglicemia).
Spanish: Tenga cuidado de no confundir el inhalador de Seretide con su inhalador de rescate.
Portuguese: Tenha atenção para não confundir o seu inalador Seretaide com o inalador para alívio rápido.
Spanish: Irritación en la lengua, garganta y ronquera.
Portuguese: Irritação da lingua, garganta e rouquidão.
Spanish: No tome una dosis doble para compensar las dosis olvidadas.
Portuguese: Não tome uma dose dupla para compensar a que se esqueceu de tomar.
Spanish: Los números 5 a 0 aparecerán en rojo para advertirle que quedan pocas dosis.
Portuguese: A contagem é decrescente até ao 0 e os números de 5 a 0 irão aparecer a vermelho para o avisar quando restarem apenas algumas doses.
Spanish: OTRA(S) ADVERTENCIA(S) ESPECIAL(ES)
Portuguese: OUTRA(S) ADVERTÊNCIA(S) ESPECIAI(S), SE NECESSÁRIO
Spanish: Visite a su médico inmediatamente para que pueda revisar su estado y evaluar la medicación que necesita.
Portuguese: Vá imediatamente ao médico para que ele possa rever a sua situação e avaliar que medicação precisa de tomar.
Spanish: - Dolor e inflamación en las articulaciones y dolor muscular.
Portuguese: - Dores e inchaço nas articulações e dores musculares.
Spanish: Las reacciones muy frecuentes, frecuentes y poco frecuentes se han identificado generalmente a partir de los datos de ensayos clínicos.
Portuguese: Os efeitos adversos muito frequentes, frequentes e pouco frequentes foram retirados de dados dos ensaios clinicos.
Spanish: Deberá evitarse la utilización de beta bloqueantes tanto selectivos como no selectivos a menos que haya razones que obliguen a ello.
Portuguese: Devem evitar-se os bloqueadores beta, selectivos e não selectivos, a não ser que haja razões de força maior para a sua utilização.
Spanish: Necesitará su medicación de rescate de acción rápida (como salbutamol), que deberá tener siempre a mano.
Portuguese: Para este efeito deve utilizar a sua medicação de alívio de acção rápida (como o salbutamol), que deve ter sempre consigo.
Spanish: La boquilla se coloca entonces en la boca y se cierran los labios a su alrededor.
Portuguese: A peça bucal introduz-se na boca e cerramse os lábios à sua volta.
Spanish: Tratamiento previo al estudio
Portuguese: Tratamento pré-estudo
Spanish: Al igual que todos los medicamentos, Seretide puede tener efectos adversos, aunque no todas las personas los sufran.
Portuguese: Como os demais medicamentos, Seretaide pode causar efeitos secundários, muito embora nem todas as pessoas os tenham.
Spanish: Porcentaje de pacientes que alcanzan buen control* (BC) o Control total** (CT) del asma durante los 12 meses de duración del estudio
Portuguese: Percentagem de doentes que alcançaram um "Bom Controlo"* (BC) e "Controlo Total" **(CT) da asma durante 12 meses
Spanish: También pueden aparecer efectos adversos si tiene una infección o en situaciones de mucho estrés (como tras un grave accidente o someterse a una operación quirúrgica).
Portuguese: Também poderão ocorrer efeitos secundários se contrair uma infecção ou em alturas de grande stress (como após um acidente grave ou após cirurgia).
Spanish: Se han presentado los datos de seis estudios fundamentales y de dos estudios complementarios para confirmar el perfil de seguridad de salmeterol/PF cuando se instauran como tratamiento de mantenimiento.
Portuguese: Foram apresentados os dados de seis estudos pivot e de dois estudos de suporte com o propósito de confirmar o perfil de segurança de salmeterol/PF, quando implementado como tratamento de manutenção.
Spanish: Se fue aumentando el tratamiento cada 12 semanas hasta alcanzar un "Control total"** o la dosis máxima de fármaco.
Portuguese: O tratamento foi ajustado de 12 em 12 semanas até se atingir o "Controlo Total"** ou atingir-se a dose mais elevada do fármaco em estudo.