FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
German: Sehr häufige Nebenwirkungen von Xeloda sind Diarrhö (Durchfall), Nausea (Übelkeit), Erbrechen, Bauchschmerzen, Stomatitis (wunde Stellen im Mund), palmoplantare Erythrodysästhesie (Hand-FußSyndrom, Hautreaktion mit Ausschlag und Schmerzen an Händen und Füßen), Müdigkeit, Schwäche, verminderter Appetit, Probleme aufgrund der Bildung von Blutgerinnseln in den Blutgefäßen, Herzprobleme und Nierenprobleme bei Patienten, die bereits an einer Nierenfunktionsstörung leiden.
Latvian: Visbiežākās Xelodablakusparādības ir caureja, slikta dūša (nelabums), vemšana, sāpes vēderā, stomatīts (jēla mute), palmāri-plantāra eritrodizestēzija (plaukstu un pēdu sindroms, t. i., ādas reakcijas ar izsitumiem un sāpēm uz plaukstām un pēdām), nogurums, vājums, ēstgribas zudums, problēmas sakarā ar trombu veidošanos asinsvados, sirds problēmas un nieru problēmas pacientiem ar samazinātu nieru funkciju.
German: • Patienten, die schwere und unerwartete Reaktionen auf eine Behandlung mit Fluoropyrimidinen hatten;
Latvian: • pacienti, kuriem ir smagas un negaidītas reakcijas uz fluorpirimidīna terapiju;
German: • Patienten mit vollständig fehlender Aktivität des Enzyms Dihydropyrimidindehydrogenase;
Latvian: • pacienti ar pilnīgu dihidropirimidīndehidrogenāzes fermenta aktivitātes trūkumu;
German: • Patienten, die Brivudin (ein antivirales Arzneimittel zur Behandlung von Gürtelrose oder Windpocken) einnehmen oder in den letzten 4 Wochen eingenommen haben.
Latvian: • pacienti, kuri lieto brivudīnu (pretvīrusu zāles jostas rozes vai vējbaku ārstēšanai) vai kuri to lietojuši pēdējo 4 nedēļu laikā.
German: Außerdem darf Xeloda bei folgenden Patientengruppen nicht angewendet werden:
Latvian: Xeloda nedrīkst izmantot šādās grupās:
German: Übersicht über Xeloda und warum es in der EU zugelassen ist
Latvian: Xeloda pārskats un kāpēc tās ir reģistrētas ES
German: • Patienten mit schwerer Leukopenie, Neutropenie oder Thrombozytopenie (niedrige Zahl von weißen Blutkörperchen oder Blutplättchen);
Latvian: • pacienti ar smagu leikopēniju, neitropēniju vai trombocitopēniju (zemu leikocītu vai trombocītu līmeni asinīs);
German: Etwa zwei Drittel der Patienten, die Xeloda oder die Kombination einnahmen, blieben während der Dauer der Studie von 3,8 Jahren krankheitsfrei.
Latvian: Aptuveni divām trešdaļām pacientu, kuri lietoja Xeloda vai kombināciju, nebija slimības pazīmju pētījuma visu 3,8 gadu laikā.
German: Weitere Informationen zur Anwendung von Xeloda entnehmen Sie der Packungsbeilage, oder wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.
Latvian: Papildu informāciju par Xeloda lietošanu skatīt zāļu lietošanas instrukcijā vai jautāt ārstam vai farmaceitam.
German: Die Erkrankung sprach bei 19 bis 25 % der mit Xeloda behandelten Patienten auf die Behandlung an, mit der Vergleichskombination waren es 12 bis 15 %.
Latvian: Ārstējot ar Xeloda, slimība reaģēja 19 līdz 25 % pacientu salīdzinājumā ar 12 līdz 15 % pacientu, kuri lietoja salīdzinājuma kombināciju.
German: Was ist Xeloda und wofür wird es angewendet?
Latvian: Kas ir Xeloda un kāpēc tās lieto?
German: Xeloda hat sich bei der Behandlung von Kolonkarzinom, Kolorektalkarzinom, Magenkrebs und Brustkrebs als wirksam erwiesen.
Latvian: Ir pierādīta Xeloda efektivitāte resnās zarnas, kolorektāla, kuņģa un krūts vēža ārstēšanā.
German: Xeloda wird allein oder zusammen mit anderen Krebsarzneimitteln angewendet;
Latvian: Xeloda tiek lietotas vienas pašas vai kopā ar citām pretvēža zālēm;
German: Bei den Patienten, die Xeloda zusammen mit Docetaxel einnahmen, dauerte es im Vergleich zu den Patienten, die Docetaxel allein einnahmen, länger, bis sich die Erkrankung verschlimmerte (186 Tage im Vergleich zu 128 Tagen).
Latvian: Pacientēm, kuras lietoja Xeloda kopā ar docetakselu, pagāja ilgāks laiks līdz slimības progresēšanai salīdzinājumā ar pacientēm, kuras lietoja docetakselu vienu pašu (186 dienas salīdzinājumā ar 128 dienām).
German: Warum wurde Xeloda in der EU zugelassen?
Latvian: Kāpēc Xeloda ir reģistrētas ES?
German: Xeloda ist ein Krebsarzneimittel, das zur Behandlung folgender Erkrankungen angewendet wird:
Latvian: Xeloda ir pretvēža zāles, ko lieto, lai ārstētu:
German: Es kann auch allein angewendet werden, wenn die Behandlung sowohl mit Anthrazyklinen als auch Taxanen (einer anderen Art von Krebsarzneimitteln) versagt hat oder wenn eine Weiterbehandlung mit Anthrazyklinen nicht angezeigt ist.
Latvian: Tās var tikt lietotas arī vienas pašas, ja ārstēšana gan ar antraciklīniem, gan ar taksāniem (cita veida pretvēža zālēm) ir bijusi nesekmīga vai turpmāka ārstēšana ar antraciklīniem nav piemērota.
German: Das Sicherheitsprofil von Xeloda wird als akzeptabel eingestuft.
Latvian: Zāļu drošuma profils tiek uzskatīts par pieņemamu.
German: Im Körper nimmt Fluorouracil den Platz von Pyrimidin ein und beeinträchtigt dadurch die Funktion der an der Bildung neuer DNA beteiligten Enzyme.
Latvian: Organismā fluoruracils ieņem pirimidīna vietu un kavē jaunu DNS sintēzē iesaistītu fermentu darbību.
German: • schwangere oder stillende Frauen;
Latvian: • grūtnieces vai sievietes, kuras baro bērnu ar krūti;
German: Die Ergebnisse zeigten, dass es bei Anwendung von Xeloda oder von Fluorouracil und Folsäure mit Oxaliplatin bei zuvor nicht behandelten Patienten durchschnittlich 8 Monate dauerte, bis sich die Erkrankung verschlimmerte, und 5 Monate bei Patienten, bei denen eine vorangegangene Behandlung nicht angesprochen hatte.
Latvian: Rezultāti parādīja, ka, lietojot Xeloda vai fluoruracilu un folīnskābi kopā ar oksaliplatīnu, pagāja caurmērā 8 mēneši bez slimības progresēšanas iepriekš neārstētiem pacientiem un 5 mēneši pacientiem, kuri nebija reaģējuši uz iepriekšējo ārstēšanu.
German: In zwei kleineren Studien (238 Patienten) erwies sich Xeloda als wirksam, nachdem eine Behandlung mit Taxanen und Anthrazyklinen nicht angesprochen hatte.
Latvian: Divos mazākos pētījumos (ar 238 pacientēm) pierādīja Xeloda efektivitāti pēc tam, kad terapija ar taksāniem un antraciklīniem nebija iedarbojusies.
German: Xeloda wird zusammen mit anderen Krebsarzneimitteln, einschließlich eines platinhaltigen Krebsarzneimittels, wie z. B. Cisplatin, angewendet;
Latvian: Xeloda tiek lietotas kopā ar citām pretvēža zālēm, tostarp platīnu saturošām pretvēža zālēm, piemēram, cisplatīnu;
German: Xeloda sollte nur von einem Arzt verordnet werden, der Erfahrung in der Anwendung von Krebsarzneimitteln besitzt.
Latvian: Ārstēšanu ar Xeloda drīkst nozīmēt tikai ārsts ar pieredzi pretvēža zāļu izrakstīšanā.
German: Xeloda darf nicht bei Patienten angewendet werden, die möglicherweise überempfindlich (allergisch) gegen Capecitabin, einen der sonstigen Bestandteile oder Fluorouracil sind.
Latvian: Xeloda nedrīkst lietot cilvēki ar paaugstinātu jutību (alerģiju) pret kapecitabīnu, kādu citu šo zāļu sastāvdaļu vai fluoruracilu.
German: Die Dosis hängt von der Körpergröße und dem Körpergewicht des Patienten sowie von der Art des zu behandelnden Krebses ab.
Latvian: Deva ir atkarīga no pacienta auguma un masas, kā arī ārstējamā vēža veida.
German: • metastasiertes Kolorektalkarzinom (Dickdarm- und Mastdarmkrebs, der sich auf andere Körperteile ausgebreitet hat).
Latvian: • metastātisku kolorektālu vēzi (resnās zarnas vēzi, kas ir izplatījies uz citām ķermeņa daļām).
German: Bei Patienten unter Xeloda und Cisplatin dauerte es 5,6 Monate, bis sich die Erkrankung verschlimmerte, bei Patienten, die Fluorouracil und Cisplatin erhielten, 5,0 Monate.
Latvian: Pacientiem, kuri lietoja Xeloda un cisplatīnu, pagāja 5,6 mēneši līdz slimības progresēšanai, savukārt šis laiks bija 5,0 mēneši pacientiem, kuri saņēma fluoruracilu un cisplatīnu.
German: Darüber hinaus zeigten die Ergebnisse einer veröffentlichten Studie mit 1 002 Patienten, dass Patienten, die Kombinationen aus Arzneimitteln einschließlich Xeloda einnahmen, ähnlich lange überlebten wie Patienten, die Kombinationen einschließlich Fluorouracil einnahmen.
Latvian: Tāpat rezultāti no publicēta pētījuma ar 1002 pacientiem parādīja, ka pacienti, kuri lietoja zāļu kombinācijas, kas satur Xeloda, nodzīvoja līdzīgu periodu kā pacienti, kuri lietoja kombinācijas ar fluoruracilu.
German: Empfehlungen und Vorsichtsmaßnahmen zur sicheren und wirksamen Anwendung von Xeloda, die von Angehörigen der Heilberufe und Patienten befolgt werden müssen, wurden in die Zusammenfassung der Merkmale des Arzneimittels und die Packungsbeilage aufgenommen.
Latvian: Zāļu aprakstā un lietošanas instrukcijā tika ietverti ieteikumi un piesardzības pasākumi, kas jāievēro veselības aprūpes speciālistiem un pacientiem, lai garantētu drošu un efektīvu Xeloda lietošanu.
German: Bei Patienten mit Leber- oder Nierenerkrankung und bei Patienten, bei denen sich bestimmte Nebenwirkungen entwickeln, muss die Dosis angepasst werden.
Latvian: Devas ir jāpielāgo pacientiem ar aknu vai nieru slimībām, kā arī pacientiem, kuriem attīstās konkrētas blakusparādības.
German: Welche Risiken sind mit Xeloda verbunden?
Latvian: Kāds risks pastāv, lietojot Xeloda?
German: Wie wirkt Xeloda?
Latvian: Kā Xeloda darbojas?
German: Xeloda wird allein oder zusammen mit anderen Krebsarzneimitteln bei Patienten nach der Operation eines „Stadium III"- oder „Stadium C nach Dukes"-Karzinoms angewendet;
Latvian: Xeloda tiek lietotas pēc operācijas vienas pašas vai kopā ar citām pretvēža zālēm pacientiem ar zarnu vēzi III stadijā vai zarnu vēzi C stadijā pēc Djūksa.
German: Capecitabin ist ein sogenanntes „Prodrug" (eine Vorstufe des Arzneistoffs), das im Körper in das Arzneimittel Fluorouracil umgewandelt wird, und zwar in Tumorzellen mehr als in normalen Körpergeweben.
Latvian: Kapecitabīns ir "priekšzāles", kas organismā pārvēršas par fluoruracilu, bet šī pārvēršanās notiek vairāk vēža šūnās nekā normālās šūnās.
German: Welchen Nutzen hat Xeloda in den Studien gezeigt?
Latvian: Kādi Xeloda ieguvumi atklāti pētījumos?
German: Der Wirkstoff in Xeloda, Capecitabin, ist ein Zytostatikum (ein Arzneimittel, das Zellen abtötet, die sich teilen, wie z. B. Krebszellen) aus der Gruppe der „Antimetaboliten".
Latvian: Xeloda aktīvā viela kapecitabīns ir citotoksiskas zāles (zāles, kas iznīcina šūnas, kuras dalās, piemēram, vēža šūnas), kas pieder "antimetabolītu" grupai.
German: Bei lokal fortgeschrittenem oder metastasiertem Brustkrebs war Xeloda zusammen mit Docetaxel in einer Studie mit 511 Frauen wirksamer als Docetaxel allein.
Latvian: Pētījumā ar 511 sievietēm, ārstējot lokāli progresējušu vai metastātisku krūts vēzi, Xeloda kopā ar docetakselu bija efektīvākas nekā docetaksels viens pats.
German: • Patienten mit schwerer Leber- oder Nierenerkrankung;
Latvian: • pacienti ar smagu aknu vai nieru slimību;
German: Wie wird Xeloda angewendet?
Latvian: Kā lieto Xeloda?
German: Bei metastasiertem Kolorektalkarzinom war Xeloda allein in zwei Studien mit 1 207 Patienten genauso wirksam wie die Kombination aus Fluorouracil und Folsäure.
Latvian: Divos pētījumos, iesaistot 1207 pacientus, metastātiska kolorektāla vēža gadījumā Xeloda vienas pašas bija tikpat efektīvas kā fluoruracila un folīnskābes kombinācija.
German: • fortgeschrittenes Magenkarzinom (Magenkrebs).
Latvian: • progresējušu kuņģa vēzi.
German: In zwei Studien wurde Xeloda auch mit der Kombination aus Fluorouracil und Folsäure, beide angewendet in Kombination mit Oxaliplatin, verglichen: An der ersten Studie nahmen 2 035 zuvor nicht behandelte Patienten teil, an der zweiten 627 Patienten, bei denen eine vorangegangene Behandlung mit Irinotecan und einem Fluoropyrimidin (einer Gruppe von Krebsarzneimitteln, die Fluorouracil umfasst) nicht angesprochen hatte.
Latvian: Pirmajā pētījumā bija iesaistīti 2035 iepriekš neārstēti pacienti, otrajā - 627 pacienti, kuriem slimība nebija reaģējusi uz iepriekšēju ārstēšanu ar irinotekānu un kādu no fluorpirimidīniem (pretvēža zāļu grupu, kas satur fluoruracilu).
German: Bei fortgeschrittenem Magenkrebs war Xeloda mit Cisplatin in einer Studie mit 316 Patienten genauso wirksam bei der Verlangsamung der Erkrankung wie eine Kombination aus Fluorouracil und Cisplatin.
Latvian: Progresējuša kuņģa vēža gadījumā Xeloda kopā ar cisplatīnu bija tikpat efektīvas kā fluoruracila un cisplatīna kombinācija, palēninot slimības gaitu pētījumā ar 316 pacientiem.
German: • Kolonkarzinom (Dickdarmkrebs).
Latvian: • zarnu (resnās zarnas) vēzi.
German: Bei Kolonkarzinom hat sich Xeloda allein in einer Hauptstudie mit 1 987 Patienten, die zuvor eine Krebsoperation hatten, als genauso wirksam erwiesen wie die Kombination aus Fluorouracil und Folsäure (ein Arzneimittel, dass die Wirkung von Fluorouracil verstärkt).
Latvian: Resnās zarnas vēža gadījumā pamatpētījumā, iesaistot 1987 pacientus pēc vēža operācijas, pierādīja, ka Xeloda ir tikpat efektīvas kā fluoruracila un folīnskābes (zāļu, kas pastiprina fluoruracila iedarbību) kombinācija.
German: Die vollständige Auflistung der im Zusammenhang mit Xeloda berichteten Nebenwirkungen ist der Packungsbeilage zu entnehmen.
Latvian: Pilnu visu ziņoto blakusparādību sarakstu, lietojot Xeloda, skatīt zāļu lietošanas instrukcijā.
German: Ein andere Studie mit 1 886 Patienten, die zuvor eine Operation hatten, zeigte, dass Xeloda zusammen mit Oxaliplatin (ein anderes Krebsarzneimittel) wirksamer war als die Kombination aus Fluorouracil und Folsäure: Bei den Patienten, die Xeloda und Oxaliplatin einnahmen, war das Risiko, erneut an Krebs zu erkranken oder zu sterben, um 20 % geringer als bei den Patienten, die Fluorouracil und Folsäure einnahmen.
Latvian: Citā pētījumā, iesaistot 1886 pacientus pēc operācijas, pierādīja, ka Xeloda kopā ar oksaliplatīnu (citām pretvēža zālēm) ir efektīvākas par fluoruracila un folīnskābes kombināciju.
German: Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen.
Latvian: Iespējams, ka vēlāk Jums to vajadzēs pārlasīt.
German: Allergische Reaktionen.
Latvian: Alerģiskas reakcijas.
German: Datum der Erteilung der Zulassung: 29. Juli 1998 Datum der letzten Verlängerung der Zulassung: 17. Juni 2008
Latvian: PIRMĀS REĢISTRĀCIJAS/PĀRREĢISTRĀCIJAS DATUMS Reģistrācijas datums: 1998. gada 29. jūlijs Pēdējās pārreģistrācijas datums: 2008. gada 17. jūnijs
German: Dies ist wichtig, denn bei gleichzeitiger Einnahme mehrerer Arzneimittel kann die jeweilige Wirkung dieser Arzneimittel verstärkt oder abgeschwächt werden.
Latvian: Tas ir svarīgi, jo, lietojot vienlaikus vairākas zāles, var pastiprināties vai pavājināties to iedarbība.
German: Die Nebenwirkungen waren im Allgemeinen ähnlich wie bei Erwachsenen.
Latvian: Blakusparādības kopumā bija līdzīgas tām, kādas novērotas pieaugušajiem.
German: Beide Gruppen erhielten eine ergänzende Multivitamin-Gabe.
Latvian: Abas grupas saņēma multivitamīnu papildterapiju.
German: Divertikulitis.
Latvian: Divertikulīts.
German: Hepatitis, die schwerwiegend sein kann.
Latvian: Hepatīts, kas var būt smags.
German: • wenn Sie allergisch gegen Orlistat oder einen der sonstigen Bestandteile von Xenical sind,
Latvian: • ja Jums ir alerģija (paaugstināta jutība) pret orlistatu vai kādu citu no Xenical sastāvdaļām;
German: Es ist nicht bekannt, ob aus diesen Ergebnissen ein klinischer Langzeitnutzen abgeleitet werden kann.
Latvian: Nav zināms, vai šīs atrades var attiecināt kā ilglaicīgu klīnisku priekšrocību.
German: Sehr häufige Nebenwirkungen (betrifft mehr als 1 von 10 Anwendern)
Latvian: Ļoti bieži novērotas blakusparādības (sastopamas biežāk nekā 1 no 10 lietotājiem)
German: Es wurde nicht nachgewiesen, dass die Wirkung auf HbA1c unabhängig von der Gewichtsreduktion ist.
Latvian: Nav pierādīts, ka ietekme uz HbA1c nav atkarīga no ķermeņa masas samazināšanās.
German: Falls eine ergänzende Multivitamingabe empfohlen wird, sollte diese mindestens zwei Stunden nach Einnahme von Orlistat bzw. vor dem Schlafengehen erfolgen.
Latvian: Ja tiek ieteikta multivitamīnu papildus lietošana, tos jālieto vismaz 2 stundas pēc orlistata lietošanas vai pirms gulētiešanas.
German: Dies bedeutet, dass Sie normalerweise eine Kapsel zum Frühstück, eine Kapsel zum Mittagessen und eine Kapsel zum Abendessen einnehmen.
Latvian: Tas nozīmē, ka Jūs lietosiet vienu kapsulu brokastu laikā, vienu kapsulu ar pusdienām un vienu kapsulu vakariņu laikā.
German: • Jodsalzen und/oder Levothyroxin verändern.
Latvian: • Joda sāļi un/vai levotiroksīns.
German: - Chronisches Malabsorptionssyndrom.
Latvian: - Hronisks malabsorbcijas sindroms.
German: Xenical wurde in klinischen Langzeitstudien mit einer Dauer von bis zu 4 Jahren untersucht.
Latvian: Xenical lietošana pētīta ilgstošos klīniskos pētījumos, kas turpinājās līdz 4 gadiem ilgi.
German: In vitro wird Orlistat zu > 99 % an Plasmaproteine gebunden (vor allem an Lipoproteine und Albumin).
Latvian: In vitro > 99 % orlistata saistās ar plazmas olbaltumiem (lielākoties ar lipoproteīniem un albumīnu).
German: Deswegen soll eine Behandlung mit Orlistat nur nach sorgfältiger Abwägung der möglichen Auswirkungen bei diesen Patienten eingeleitet werden.
Latvian: Tādēļ ārstēšanu ar orlistatu drīkst uzsākt tikai pēc tam, kad rūpīgi apsvērta tās ietekme uz šādiem pacientiem.
German: Daher sollten diese Patienten auf mögliche Veränderungen in der Häufigkeit und/oder der Schwere der Konvulsionen überwacht werden.
Latvian: Tādēļ, lai atklātu iespējamas krampju biežuma un/vai smaguma pārmaiņas, šos pacientus jāuzrauga.
German: Tierexperimentelle Studien lassen nicht auf direkte oder indirekte schädliche Auswirkungen auf Schwangerschaft, embryonale/fetale Entwicklung, Geburt oder postnatale Entwicklung schließen (siehe Abschnitt 5.3).
Latvian: Pētījumos ar dzīvniekiem nav noteikta tieša vai netieša kaitīga ietekme uz grūtniecību, embrija/augļa attīstību, dzemdībām vai attīstību pēc dzimšanas (skatīt 5.3. apakšpunktu).
German: Dies kann zu einer Abnahme der die Immunreaktion unterdrückenden Wirkung führen.
Latvian: Tas var izraisīt imūnsupresīvās iedarbības pavājināšanos.
German: Die Häufigkeit, mit der die unerwünschten Ereignisse auftreten, werden wie folgend eingestuft: Sehr häufig (≥ 1/10), häufig (≥ 1/100 bis < 1/10), gelegentlich (≥ 1/1.000 bis < 1/100), selten (≥ 1/10.000 bis < 1/1.000) und sehr selten (< 1/10.000) einschließlich Einzelfälle.
Latvian: Biežums tiek iedalīts šādi: ļoti bieži (≥1/10), bieži (≥1/100 līdz <1/10), retāk (≥1/1000 līdz <1/100), reti (≥1/10 000 līdz <1/1000) un ļoti reti (<1/10 000), ieskaitot atsevišķus gadījumus.
German: Sie können Ihren Arzt um Rat bitten
Latvian: Jums var būt nepieciešams ārsta padoms.
German: Informieren Sie Ihren Arzt, falls Sie aus irgendeinem Grund das Arzneimittel nicht wie verordnet eingenommen haben.
Latvian: Pastāstiet ārstam, ja kāda iemesla dēļ neesat lietojis zāles tieši tā, kā norādīts.
German: 17498 Mesekenhagen Deutschland oder
Latvian: 17498 Mesekenhagen
German: Sowohl Orlistat als auch M1 und M3 werden biliär ausgeschieden.
Latvian: Orlistats, M1 un M3 izdalās ar žulti.
German: Die folgenden Nebenwirkungen wurden ebenfalls berichtet, aber ihre Häufigkeit kann auf der Basis der vorhandenen Daten nicht bestimmt werden:
Latvian: Ziņots arī par šādām blakusparādībām, bet to sastopamības biežumu nevar novērtēt pēc pieejamiem datiem:
German: Die Kapsel sollte mit Wasser geschluckt werden.
Latvian: Kapsula jānorij uzdzerot ūdeni.
German: Das Fehlen dieser Wechselwirkungen wurde in spezifischen Studien zu Wechselwirkungen von Arzneimitteln belegt.
Latvian: Šīs mijiedarbības trūkums ir pierādīts īpašos zāļu mijiedarbības pētījumos.
German: In Reproduktionsstudien am Tier wurde keine teratogene Wirkung beobachtet.
Latvian: Reproduktīvās funkcijas pētījumos ar dzīvniekiem nav novērota teratogēna ietekme.
German: • gerinnungshemmenden Arzneimitteln (z.B. Warfarin) verändern.
Latvian: • Antikoagulanti (piemēram, varfarīns).
German: • wenn Sie an chronischem Malabsorptionssyndrom (ungenügende Nährstoffaufnahme aus dem
Latvian: • ja Jums ir hronisks malabsorbcijas sindroms (nepietiekama uzturvielu uzsūkšanās no gremošanas trakta);
German: Das unverdaute Fett kann nicht aufgenommen werden und wird aus dem Körper ausgeschieden.
Latvian: Nesagremoti tauki nevar uzsūkties un tiek izvadīti no Jūsu organisma.
German: Ungefähr 97 % der angewendeten Dosis wurden mit dem Stuhl ausgeschieden, 83 % davon als unverändertes Orlistat.
Latvian: Ar izkārnījumiem izdalījās aptuveni 97 % no lietotās devas, no kuras 83 % bija nemainīta orlistata veidā.
German: Einige tödliche Fälle oder Fälle, nach denen eine Lebertransplantation erforderlich war, sind berichtet worden.
Latvian: Ziņots par dažiem letāliem gadījumiem vai gadījumiem, kad bijusi nepieciešama aknu transplantācija.
German: Die Behandlung mit Orlistat kann möglicherweise die Resorption von fettlöslichen Vitaminen (A, D, E und K) beeinträchtigen.
Latvian: Terapija ar orlistatu var mazināt taukos šķīstošo vitamīnu (A, D, E un K) uzsūkšanos.
German: Sollte es zu einer deutlichen Überdosierung von Orlistat kommen, wird empfohlen, den Patienten während 24 Stunden zu beobachten.
Latvian: Ja rodas nopietna orlistata pārdozēšana, pacientu ieteicams novērot 24 stundas.
German: Wie alle Arzneimittel kann Xenical Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem auftreten müssen.
Latvian: Tāpat kā citas zāles, Xenical var izraisīt blakusparādības, kaut arī ne visiem tās izpaužas.
German: Der primäre Endpunkt war die Änderung des Körpermasseindexes (BMI) von Studienbeginn bis Studienende.
Latvian: Primārais mērķā kritērijs bija ķermeņa masas indeksa (ĶMI) izmaiņas pētījuma beigās, salīdzinot ar pētījuma sākumu.
German: Es wirkt in Ihrem Verdauungstrakt und verhindert, dass ungefähr ein Drittel des Fettes im Essen, das Sie zu sich nehmen, verdaut wird.
Latvian: Tas darbojas Jūsu gremošanas sistēmā, neļaujot sagremot apmēram trešdaļu ar uzturu uzņemto tauku.
German: Die Wirkung von Orlistat bei Patienten mit Leber- und/oder Niereninsuffizienz, Kindern und älteren Patienten ist nicht untersucht worden.
Latvian: Nav pētīta orlistata iedarbība pacientiem ar aknu un/vai nieru funkcijas traucējumiem, bērniem un gados vecākiem pacientiem.
German: Normalerweise verschwinden sie bei Fortführen der Therapie und Einhalten der empfohlenen Ernährungsweise.
Latvian: Parasti šie simptomi izzūd, turpinot terapiju un ievērojot ieteikto diētu.
German: Bis heute sind für Wirkstoffe, die Missbildungen beim Menschen verursachen, auch teratogene Effekte im Tier nachgewiesen worden, wenn sorgfältig überwachte Studien an 2 Tierarten durchgeführt wurden.
Latvian: Līdz šim zināms, ka aktīvās vielas, kas izraisa malformācijas cilvēkam, rada arī teratogēnu ietekmi dzīvniekiem, ko noteica labi organizētos pētījumos ar divām dzīvnieku sugām.
German: Die Patienten sollten darauf hingewiesen werden, die Ernährungsempfehlungen zu beachten, die ihnen gegeben wurden (siehe Abschnitt 4.2).
Latvian: Pacientiem jāiesaka ievērot ieteikumus par diētu, kas viņiem sniegti (skatīt 4.2. apakšpunktu).
German: Nehmen Sie keine zusätzliche Dosis ein.
Latvian: Nelietojiet dubultu devu.
German: Pharmakotherapeutische Gruppe: Peripher wirkende Antiadiposita, ATC-Code: A08AB01.
Latvian: Farmakoterapeitiskā grupa: perifēras darbības pretaptaukošanās līdzeklis, ATĶ kods: A08A B01.
German: Um ein bestmögliches Behandlungsergebnis zu erzielen, sollten Sie zwischen den Mahlzeiten keine fetthaltigen Nahrungsmittel, wie Kekse, Schokolade und Knabbereien, zu sich nehmen.
Latvian: Lai nodrošinātu optimālu zāļu iedarbību, izvairieties starp ēdienreizēm lietot taukus saturošus ēdienus, piemēram, cepumus, šokolādi un pikantas uzkodas.
German: Was ist Xenical und wofür wird es angewendet?
Latvian: Kas ir Xenical un kādam nolūkam to lieto
German: In spezifischen Arzneimittel-Interaktionsstudien wurde gezeigt, dass es keine Wechselwirkungen zwischen oralen Kontrazeptiva und Orlistat gibt.
Latvian: Specifiskos zāļu savstarpējas mijiedarbības pētījumos pierādīts, ka nepastāv mijiedarbība starp perorāliem pretapaugļošanās līdzekļiem un orlistatu.
German: Ihr Arzt wird Ihren Ciclosporin-Blutspiegel häufiger als gewöhnlich kontrollieren
Latvian: Ārstam varbūt būs jākontrolē ciklosporīna koncentrācija asinīs biežāk nekā parasti.
German: Im Hinblick auf diese geringe inhibitorische Wirkung und den niedrigen Plasmaspiegel bei therapeutischer Dosierung (durchschnittlich 26 ng/ml bzw. 108 ng/ml) werden diese Metaboliten als pharmakologisch unwirksam betrachtet.
Latvian: Sakarā ar vājo inhibējošo darbību un zemo koncentrāciju plazmā pēc terapeitisku devu lietošanas (attiecīgi vidēji 26 ng/ml un 108 ng/ml), šie metabolīti netiek uzskatīti par farmakoloģiski nozīmīgiem.