FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: Blood trough levels of tacrolimus should also be monitored following dose adjustment, changes in the immunosuppressive regimen, or following co-administration of substances which may alter tacrolimus whole blood concentrations (see section 4.5).
Dutch: De bloeddalconcentratie dient tevens na een aanpassing van de dosering, na overschakeling op een ander immunosuppressivum en na gelijktijdige toediening van stoffen die mogelijk de tacrolimus volbloedconcentratie kunnen veranderen (zie rubriek 4.5) wordt het volgen van de bloeddalconcentraties aangeraden.
English: Metabolism and nutrition disorders very common:
Dutch: Voedings- en stofwisselingsstoornissen Zeer vaak:
English: It is therefore recommended to monitor tacrolimus blood levels whenever substances which have the potential to alter CYP3A metabolism are used concomitantly and to adjust the tacrolimus dose as appropriate in order to maintain similar tacrolimus exposure (see sections 4.2 and 4.4).
Dutch: Daarom wordt aanbevolen de tacrolimus bloedconcentratie te volgen wanneer zulke substanties gelijktijdig worden gebruikt, en zo nodig de dosis tacrolimus zo aan te passen dat de bloedspiegel onveranderd blijft (zie rubrieken 4.2 en 4.4).
English: After oral administration (0.30 mg/kg/day) to liver transplant patients, steady-state concentrations of <Invented name> were achieved within 3 days in the majority of patients.
Dutch: Bij levertransplantatiepatiënten werd bij orale toediening (0,30 mg/kg/dag), binnen gemiddeld drie dagen in de meerderheid van de patiënten steady state concentraties van <(Fantasie) naam>bereikt.
English: ischaemic coronary artery disorders, tachycardia uncommon:
Dutch: ischemische coronaire arterie aandoeningen, tachycardie
English: Dosage recommendations - Heart transplantation Prophylaxis of transplant rejection - adults
Dutch: Doseringsaanbevelingen - Harttransplantatie Profylaxe van transplantaat afstoting - volwassenen
English: erythromycin, clarithromycin, josamycin, and rifampicin - HIV protease inhibitors e.g ritonavir - the anti-ulcer substance omeprazole - hormone treatments with ethinylestradiol (e.g the oral contraceptive pill) or danazol - medicines for high blood pressure or heart problems such as nifedipine, nicardipine, diltiazem and verapamil medicines known as “statins” used to treat elevated cholesterol and triglycerides - the anti-epileptic medicines phenytoin or phenobarbital - the corticosteroids prednisolone and methylprednisolone - the anti-depressant nefazodone - St. John's Wort (hypericum perforatum)
Dutch: erytromycine, claritromycine, josamycine en rifampicine - HIV-proteaseremmers zoals ritonavir - het middel tegen maagzweren omeprazol - middelen die hormonen bevatten met ethinylestradiol (zoals de anticonceptiepil) of danazol - middelen die worden gebruikt om hoge bloeddruk te behandelen, zoals nifedipine, nicardipine,
English: increased muscle stiffness very rare:
Dutch: toegenomen spierstijfheid Zeer zelden: spierzwakte
English: Whilst you are receiving <Invented name> your doctor may want to carry out a number of tests (including blood, urine, heart function, visual and neurological tests) from time to time.
Dutch: U moet regelmatig contact houden met uw arts. - Gedurende de periode dat u <(Fantasie) naam> gebruikt zal uw arts op gezette tijden een aantal onderzoeken uitvoeren (hieronder vallen bloed- en urine-onderzoek, onderzoek naar de werking van het hart, onderzoek naar uw gezichtsvermogen en neurologische testen).
English: echocardiogram abnormal
Dutch: pericardiale effusie Zeer zelden: abnormaal echocardiogram
English: <Invented name> blood levels can be affected by other medicines you take, and blood levels of other medicines can be affected by taking <Invented name> which may require and increase or decrease in <Invented name> dose.
Dutch: Bloedspiegels van <(Fantasie) naam> kunnen beïnvloed worden door andere medicijnen en bloedspiegels van andere medicijnen kunnen beïnvloed worden door inname van <(Fantasie) naam>.
English: Astellas Pharma GmbH Neumarkter Str. 61 81673 München Germany
Dutch: Astellas Pharma GmbH Neumarkter Str. 61 D-81673 München Duitsland
English: OTHER [To be completed nationally]
Dutch: OVERIGE [nationaal te implementeren]
English: irregular heartbeat, stop of heartbeat, reduced performance of your heart, disorder of the heart muscle, enlargement of the heart muscle, stronger heartbeat, abnormal ECG, heart rate and pulse abnormal rare:
Dutch: onregelmatige hartslag, hartstilstand, hartfalen, spierziekte van het hart, vergroting van de hartspier, sterkere hartslag, abnormaal ECG, abnormale pols en hartslag
English: In isolated patients with very high plasma levels, haemofiltration or -diafiltration have been effective in reducing toxic concentrations.
Dutch: Bij patiënten met zeer hoge tacrolimus plasma concentraties werden hemofiltratie en hemodiafiltratie toegepast, waarbij de tacrolimus concentraties aanzienlijk verminderd werden.
English: failure of some organs, influenza like illness, increased sensitivity to heat and cold, feeling of pressure on your chest, jittery or abnormal feeling, increase of the enzyme lactate dehydrogenase in your blood, weight loss rare:
Dutch: het falen van sommige organen, griepachtige verschijnselen, verhoogde gevoeligheid voor warmte en kou, een drukkend gevoel op de borst, zenuwachtig of abnormaal gevoel, toename van het enzym lactaat dehydrogenase in het bloed, gewichtsafname
English: Whilst you are taking <Invented name> your doctor may want to carry out a number of tests (including blood, urine, heart function, visual and neurological tests) from time to time.
Dutch: Wees extra voorzichtig met <(Fantasie) naam> - Gedurende de periode dat u <(Fantasie) naam> gebruikt zal uw arts op gezette tijden een aantal onderzoeken uitvoeren (hieronder vallen bloed- en urine-onderzoek, onderzoek naar de werking van het hart, onderzoek naar uw gezichtsvermogen en neurologische testen).
English: changes in blood clotting, reduction in all blood cell counts rare:
Dutch: stollingsstoornissen, verlaging van alle bloedcellen
English: acute respiratory distress syndrome Gastrointestinal disorders very common:
Dutch: Zelden acute respiratoire distress syndroom Maagdarmstelselaandoeningen Zeer vaak:
English: Freedom from acute rejection was higher in the tacrolimus group at 6 months (57.7% versus 45.8%) and at 1 year after lung transplantation (50% versus 33.3%) (Treede et al., J Heart Lung Transplant 2001;20:511).
Dutch: Na 6 maanden en na 1 jaar was de afwezigheid van acute rejectie in de tacrolimusgroep hoger dan in de ciclosporinegroep (resp. 57,7% vs. 45,8% en 50 % vs. 33,3%) (Treede et al., J Heart Lung Transplant
English: The kidneys and the pancreas were the primary organs affected in toxicity studies performed in rats and baboons.
Dutch: In toxiciteitstudies uitgevoerd met ratten en bavianen waren de nier en pancreas de primair aangedane organen.
English: The initial oral per protocol dose of tacrolimus was 0.2 mg/kg/day with subsequent dose adjustments to target trough levels of 8 to 15 ng/ml by Day 5 and 5 to 10 ng/mL after Month 6.
Dutch: De orale aanvangsdosering van tacrolimus bedroeg 0,2 mg/kg/dag, waarna de dosering zodanig werd aangepast dat een dalvolbloedconcentratie van 815 ng/ml op dag 5 werd bereikt en van 5-10 ng/ml na 6 maanden.
English: blurred vision, increased sensitivity to light, eye disorders uncommon:
Dutch: wazig zien, toegenomen gevoeligheid voor licht, oogaandoeningen
English: The incidences of acute rejection were numerically lower with tacrolimus in all three studies and one of the studies reported a significantly lower incidence of bronchiolitis obliterans syndrome with tacrolimus.
Dutch: Tevens werd in een van de studies met tacrolimus een significant lagere incidentie van bronchiolitis obliterans gevonden.
English: hirsutism
Dutch: hirsutisme
English: anuria, haemolytic uraemic syndrome very rare:
Dutch: anurie, hemolitisch uremisch syndroom Zeer zelden: nefropathie, hemorargische cystitis
English: ventricular arrhythmias and cardiac arrest, heart failures, cardiomyopathies, ventricular hypertrophy, supraventricular arrhythmias, palpitations, ECG investigations abnormal, heart rate and pulse investigations abnormal rare:
Dutch: ventriculaire arritmie en hartstilstand, hartfalen, cardiomyopathien, ventriculaire hypertrofie, supraventriculaire arritmie, hartkloppingen, abnormaal ECG, abnormale pols en hartslag
English: hepatic enzymes and function abnormalities, cholestasis and jaundice, hepatocellular damage and hepatitis, cholangitis rare:
Dutch: lever enzym en functie afwijkingen, galstuwing en geelzucht, hepatocellulaire schade en hepatitis, galgangontsteking
English: blood clot in a vein of a limb, shock Respiratory tract disorders common:
Dutch: bloedklonten in een ader van het been, shock Ademhalingsstelselaandoeningen Vaak:
English: Tacrolimus has been shown to increase the blood level of phenytoin.
Dutch: Tacrolimus verhoogt de plasmaconcentratie van fenytoïne.
English: general weakness, fever, collection of fluid in your body, pain and discomfort, increase of the enzyme alkaline phosphatase in your blood, weight gain, feeling of temperature disturbed uncommon:
Dutch: algemene slapheid, koorts, vochtophoping in uw lichaam, pijn en onbehagen, toename van het enzym alkalische fosfatase in het bloed, gewichts toename, het gevoel dat de lichaamstemperatuur verstoord is
English: Increased clearance rates contribute to the shorter half-life observed in transplant recipients.
Dutch: De gevonden kortere halfwaardetijden bij transplantatiepatiënten is terug te voeren op een snellere klaring.
English: For these reasons, the combined administration of ciclosporin and tacrolimus is not recommended and care should be taken when administering tacrolimus to patients who have previously received ciclosporin (see sections 4.2 and 4.4).
Dutch: Daarom is gelijktijdige toediening van ciclosporine en tacrolimus gecontraïndiceerd en dient voorzichtigheid te worden betracht bij patiënten die voorheen met ciclosporine werden behandeld (zie rubrieken 4.2 en 4.4).
English: cyst formation in your pancreas Liver and gall bladder disorders common:
Dutch: cystenvorming in de pancreas Lever- en galaandoeningen Vaak:
English: Kidney transplantation:
Dutch: Niertransplantatie:
English: difficulties in breathing, respiratory tract disorders, asthma rare:
Dutch: moeite met ademhalen, ademhalingswegstoornissen, astma
English: The risk of anaphylaxis may be reduced by slow infusion of reconstituted <Invented name> 5 mg/ml Concentrate for Solution for Infusion or by the prior administration of an antihistamine.
Dutch: Langzame infusie van gereconstitueerd <(Fantasie) naam> 5 mg/ml concentraat voor oplossing voor infusie of het profylactisch toedienen van een antihistaminicum kan het risico op anafylaxe verminderen.
English: - Please avoid taking any herbal remedies, e.g. St. John's wort (Hypericum perforatum) or any other herbal products as this may affect the effectiveness and the dose of <Invented name> that you need to receive.
Dutch: - Gebruik geen kruidenmiddelen, bv Sint Janskruid (Hypericum perforatum) of andere kruidenmiddelen omdat deze middelen de werkzaamheid van <invented name> en daarmee de dosis die u moet innemen, kunnen veranderen.
English: Grapefruit juice has been reported to increase the blood level of tacrolimus and should therefore be avoided.
Dutch: Het gebruik van grapefruitsap dient te worden vermeden omdat hiervan bekend is dat het de bloedspiegel van tacrolimus kan verhogen.
English: Read the package leaflet before use.
Dutch: Voor het gebruik de bijsluiter lezen.
English: dermatitis, photosensitivity rare:
Dutch: dermatitis, lichtovergevoeligheid
English: Astellas Pharma S.p.A.
Dutch: Astellas Pharma S.A.
English: Prograf 5 mg Capsules
Dutch: BLISTERVERPAKKING 5 mg CAPSULES
English: Dosage recommendations - Liver transplantation
Dutch: Doseringsaanbevelingen - Levertransplantatie
English: Treatment of allograft rejection resistant to treatment with other immunosuppressive medicinal products.
Dutch: Behandeling van afstoting van allogene transplantaten die eerder zonder succes met andere immunosuppressieve geneesmiddelen werd behandeld.
English: METHOD OF ADMINISTRATION Read the package leaflet before use.
Dutch: WIJZE VAN TOEDIENING Voor het gebruik de bijsluiter lezen.
English: HOW TO USE <INVENTED NAME>
Dutch: HOE WORDT <(FANTASIE) NAAM> GEBRUIKT
English: multi-organ failure, influenza like illness, temperature intolerance, chest pressure sensation, feeling jittery, feeling abnormal, blood lactate dehydrogenase increased, weight decreased rare:
Dutch: multi-orgaanfalen, griepachtige verschijnselen, temperatuur intolerantie, gewaarwording van een drukkend gevoel op de borst, zenuwachtig gevoel, abnormaal gevoel, verhoogd lactaat dehydrogenase in het bloed, gewichtsafname
English: Very rare side effects are experienced in less than one per ten thousand patients.
Dutch: Bijwerkingen die ‘zeer zelden' voorkomen worden waargenomen in minder dan één op de tienduizend patiënten.
English: The dose recommendations for lung, pancreas and intestinal transplantation are based on limited prospective clinical trial data.
Dutch: Doseringsaanbevelingen - Afstotingstherapie, andere transplantaten De doseringaanbevelingen voor long, pancreas en darm transplantatie zijn gebaseerd op een beperkte hoeveelheid prospectieve data uit klinisch onderzoek.
English: asthenic conditions, febrile disorders, oedema, pain and discomfort, blood alkaline phosphatase increased, weight increased, body temperature perception disturbed uncommon:
Dutch: asthenie, koorts, oedeem, pijn en onbehagen, verhoogd alkalische fosfatase in het bloed, gewichts toename, verstoorde gewaarwording van de lichaamstemperatuur
English: In patients without antibody induction, if <Invented name> therapy is initiated intravenously, the recommended starting dose is 0.03 - 0.05 mg/kg/day as a continuous 24-hour infusion targeted to achieve tacrolimus whole blood concentrations of 15 - 25 ng/ml.
Dutch: Bij patiënten zonder antilichaaminductie wordt een intraveneuze aanvangsdosering van 0,03-0,05 mg/kg/dag als continu 24-uurs infuus aanbevolen teneinde een volbloedconcentratie van 1525 ng/ml te bereiken.
English: renal failure, renal failure acute, oliguria, renal tubular necrosis, nephropathy toxic, urinary abnormalities, bladder and urethral symptoms uncommon:
Dutch: nierfalen, acuut nierfalen, oligurie, tubulair necrose, toxische nefropathie, problemen met urineren, blaas en urethra symptomen
English: trembling, headache common:
Dutch: trillen, hoofdpijn
English: Clinically the following substances have been shown to decrease tacrolimus blood levels: Strong interactions have been observed with rifampicin, phenytoin or St. John's Wort (Hypericum perforatum) which may require increased tacrolimus doses in almost all patients.
Dutch: Klinisch is van de hiernavolgende middelen aangetoond dat ze de tacrolimus bloedspiegel verlagen: Sterke interacties zijn waargenomen met rifampicine, fenytoïne en St. Janskruid (Hypericum perforatum).
English: GROUNDS FOR AMENDMENT OF THE SUMMARY(IES) OF PRODUCT CHARACTERISTICS, LABELLING AND PACKAGE LEAFLET
Dutch: REDENEN VOOR DE WIJZIGING VAN DE SAMENVATTING(EN) VAN DE PRODUCTKENMERKEN OPGESTELD DOOR HET EMEA
English: anxiety symptoms, confusion and disorientation, depression, depressed mood, mood disorders and disturbances, nightmare, hallucination, mental disorders uncommon:
Dutch: symptomen van angst, verwardheid en desoriëntatie, depressie, depressieve gevoelens, stemmingsafwijkingen en stemmingswisselingen, nachtmerries, hallucinaties, geestelijke gestoordheid
English: PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING CARTON 1 mg CAPSULES
Dutch: GEGEVENS DIE OP DE BUITENVERPAKKING MOETEN WORDEN VERMELD KARTON 1 mg CAPSULES
English: inflammations or ulcers causing abdominal pain or diarrhoea, bleedings in the stomach, inflammations or ulcers in the mouth, collection of fluid in the belly, vomiting, abdominal pains, indigestion, constipation, flatulence, bloating, loose stools, stomach problems uncommon:
Dutch: ontstekingen en zweren die buikpijn en diarree veroorzaken, maagbloedingen, ontstekingen en zweren in de mond, toename van vloeistof in de buik, braken, gastrointestinale pijn en buikpijn, slechte spijsvertering, verstopping, winderigheid, opzwelling, zachte ontlasting, maagklachten
English: deafness neurosensory very rare:
Dutch: neuronsensorisch gehoorsverlies Zeer zelden: doofheid
English: Fujisawa GmbH* Neumarkter Str. 61 81673 München Germany
Dutch: Fujisawa GmbH Neumarkter Str. 61 81673 München Duitsland
English: PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING CARTON 0.5 mg CAPSULES
Dutch: GEGEVENS DIE OP DE BUITENVERPAKKING MOETEN WORDEN VERMELD KARTON 0.5 mg CAPSULES
English: haemorrhage, thrombembolic and ischaemic events, peripheral vascular disorders, vascular hypotensive disorders uncommon:
Dutch: bloedingen, thromboembolische en ischemische voorvallen, perifeer vasculaire aandoeningen, vasculair hypotensieve aandoeningen
English: Tacrolimus is extensively distributed in the body.
Dutch: Tacrolimus heeft een groot verdelingsvolume.
English: infarction, venous thrombosis deep limb, shock Respiratory, thoracic and mediastinal disorders common:
Dutch: infarct, diep veneuze trombose in het been, shock Ademhalingsstelsel-, borstkas- en mediastinumaandoeningen Vaak:
English: hypocalcaemia, hyponatraemia, fluid overload, hyperuricaemia, appetite decreased, anorexia, metabolic acidoses,
Dutch: hypomagnesemie, hypofosfatemie, hypokaliemie, hypocalciemie, hyponatremie, hypervolemie, hyperuricemie, verminderde eetlust, anorexia, metabole acidosis, hyperlipidemie, hypercholesterolemie, hypertriglyceridemie, andere stoornissen in de electrolythuishouding
English: thirst, fall, feeling of tightness in your chest, decreased mobility, ulcer very rare:
Dutch: dorstig, vallen, het gevoel van druk op de borstkast, verminderde mobiliteit, zweren Zeer zelden: toename vetweefsel
English: Rare side effects are experienced in less than one per one thousand patients but more than one per ten thousand patients.
Dutch: Bijwerkingen die ‘zelden' voorkomen worden waargenomen in minder dan één op de duizend patiënten maar meer dan één op de tienduizend patiënten.
English: Very common side effects are experienced in more than one in ten patients.
Dutch: Bijwerkingen die ‘zeer vaak' voorkomen worden waargenomen in meer dan één op de tien patiënten.
English: changes in liver enzymes and function, yellowing of the skin due to liver problems, liver tissue damage and inflammation of the liver rare:
Dutch: afwijking in leverenzymen en leverfunctie, het geel worden van de huid door leverproblemen, leverweefsel schade en ontsteking van de lever
English: respiratory failures, respiratory tract disorders, asthma rare:
Dutch: ademhalingsstoornissen, ademhalingswegstoornissen, astma
English: - If any of the side effects gets serious, or if you notice any side effects not listed in this leaflet,
Dutch: - Wanneer één van de bijwerkingen ernstig wordt of in geval er bij u een bijwerking optreedt die niet in deze bijsluiter is vermeld, raadpleeg dan uw arts of apotheker.
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Prograf and associated names (see Annex I) 0.5 mg hard capsules Prograf and associated names (see Annex I) 1 mg hard capsules Prograf and associated names (see Annex I) 5 mg hard capsules [See Annex I - To be completed nationally]
Dutch: NAAM VAN HET GENEESMIDDEL Prograf en geassocieerde namen (zie Bijlage I) 0,5 mg capsules, hard Prograf en geassocieerde namen (zie Bijlage I) 1 mg capsules, hard Prograf en geassocieerde namen (zie Bijlage I) 5 mg capsules, hard [Zie bijlage I - Nationaal te implementeren]
English: itching, rash, hair loss, acne, increased sweating uncommon:
Dutch: jeuk, uitslag, haaruitval, acne, toenemend zweten
English: Renal and urinary disorders very common:
Dutch: gewrichtsklachten Nier- en urinewegaandoeningen Zeer vaak:
English: - Keep this leaflet.
Dutch: Neem dit niet in.
English: Tacrolimus was started as continuous intravenous infusion at a dose of 0.025 mg/kg/day and oral tacrolimus was administered at a dose of 0.15 mg/kg/day with subsequent dose adjustments to target trough levels of 10 to 20 ng/ml.
Dutch: Tacrolimus werd gestart als continu intraveneus infuus met een aanvangsdoering van 0,025 mg/kg/dag en als orale toediening 0,15 mg/kg/dag, waarna de dosering zodanig werd aangepast dat een dalvolbloedconcentratie van 10-20 ng/ml werd bereikt.
English: shortness in breath, changes in the lung tissue, collection of liquid around the lung, inflammation of the pharynx, cough, flu-like symptoms uncommon:
Dutch: kortademigheid, veranderingen in het longweefsel, toename van vocht rondom de longen, keelontsteking, hoesten, griepachtige verschijnselen
English: Following antibody induction, if <Invented name> therapy is initiated orally, the recommended starting dose is 0.10 - 0.30 mg/kg/day administered as two divided doses (e.g. morning and evening).
Dutch: Na antilichaaminductie dient, als de toediening van <(Fantasie) naam> oraal wordt gestart, te worden begonnen met een dosering van 0,10-0,30 mg/kg/dag verdeeld over twee giften (b.v. 's ochtends en 's avonds).
English: PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING CARTON 5 mg CAPSULES
Dutch: GEGEVENS DIE OP DE BUITENVERPAKKING MOETEN WORDEN VERMELD KARTON 5 mg CAPSULES
English: Tacrolimus was started as continuous intravenous infusion at a dose of 0.01 to 0.03 mg/kg/day and oral tacrolimus was administered at a dose of 0.05 to 0.3 mg/kg/day.
Dutch: Tacrolimus werd gestart als continu intraveneus infuus met een aanvangsdosering van 0,01-0,03 mg/kg/dag en als orale toediening 0,05-0,3 mg/kg/dag.
English: coma, central nervous system haemorrhages and cerebrovascular accidents, paralysis and paresis, encephalopathy, speech and language abnormalities, amnesia rare:
Dutch: coma, hersenbloedingen en beroertes, verlamming en parese, encefalopathie, spraaken taalstoornissen, amnesie
English: Uncommon side effects are experienced in less than one in one hundred patients but more than one per one thousand patients.
Dutch: Bijwerkingen die ‘soms' voorkomen worden waargenomen in minder dan één op de honderd patiënten maar meer dan één op de duizend patiënten.
English: EXPIRY DATE EXP: {MM/YYYY} BATCH NUMBER Batch: {number} CONTENTS BY WEIGHT, BY VOLUME OR BY UNIT [To be completed nationally]
Dutch: INHOUD UITGEDRUKT IN GEWICHT, VOLUME OF EENHEID [nationaal te implementeren]
English: An initial oral dose of 0.30 mg/kg/day should be administered in two divided doses (e.g. morning and evening).
Dutch: De aanvangsdosering van de orale toediening bedraagt 0,30 mg/kg/dag, verdeeld over twee giften (b.v. 's ochtends en 's avonds).
English: Tacrolimus was started as continuous intravenous infusion at a dose of 0.05 mg/kg/day and oral tacrolimus was administered at a dose of 0.1 to 0.3 mg/kg/day with subsequent dose adjustments to target trough levels of 12 to 15 ng/ml.
Dutch: Tacrolimus werd gestart als continu intraveneus infuus met een aanvangsdosering van 0,05 mg/kg/dag en als orale toediening 0,1-0,3 mg/kg/dag, waarna de dosering zodanig werd aangepast dat een dalvolbloedconcentratie van 12-15 ng/ml werd bereikt.
English: increase of fat tissue Disorders of your transplanted organ common:
Dutch: Aandoening van uw getransplanteerde orgaan Vaak:
English: Do not take a double dose to make up for forgotten individual doses.
Dutch: Wat u moet doen wanneer u bent vergeten <(Fantasie) naam> in te nemen Neem geen dubbele dosis om een vergeten dosis in te halen.
English: dyspnoea, parenchymal lung disorders, pleural effusion, pharyngitis, cough, nasal congestion and inflammations uncommon:
Dutch: dyspnoe, parenchymale long afwijkingen, pleurale effusie, faryngitis, hoesten, neusverstopping en ontstekingen
English: diarrhoea, nausea common:
Dutch: diarree, misselijkheid
English: FURTHER INFORMATION What <Invented name> contains
Dutch: Belangrijke informatie over enkele bestanddelen van <(Fantasie) naam>