FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: Des informations détaillées sur ce médicament sont disponibles sur le site internet de l'Agence européenne du médicament http://www.ema.europa.eu
Spanish: La información detallada de este medicamento está disponible en la página web de la Agencia Europea de Medicamentos http://www.ema.europa.eu/.
French: Desloratadine Teva est aussi utilisé pour soulager les symptômes associés à l'urticaire (atteinte cutanée provoquée par une allergie).
Spanish: Desloratadina Teva también se utiliza para aliviar los síntomas asociados con la urticaria (enfermedad de la piel provocada por una alergia).
French: Prenez Desloratadine Teva uniquement comme il vous a été prescrit.
Spanish: Tome Desloratadina Teva únicamente como su médico le ha indicado.
French: ● maux de tête
Spanish: ● dolor de cabeza
French: La dernière date à laquelle cette notice a été révisée est
Spanish: Este prospecto ha sido revisado en
French: Noyau du comprimé Cellulose microcristalline Amidon de maïs prégélatinisé Talc
Spanish: Núcleo del comprimido Celulosa microcristalina Almidón de maíz pregelatinizado
French: • si vous êtes allergique à la desloratadine ou à l'un des autres composants contenus dans ce médicament mentionnés dans la rubrique 6 ou à la loratadine.
Spanish: • si es alérgico (hipersensible) a desloratadina o a cualquiera de los demás componentes de este medicamento (descritos en la sección 6) o a loratadina.
French: ● faiblesse inhabituelle
Spanish: ● debilidad fuera de lo normal
French: Desloratadine Teva contient de la desloratadine qui est un antihistaminique.
Spanish: Desloratadina Teva contiene desloratadina, que es un antihistamínico.
French: Des informations détaillées sur ce médicament sont disponibles sur le site internet de l'Agence européenne du médicament : http://www.ema.europa.eu
Spanish: La información detallada de este medicamento está disponible en la pagina web de la Agencia Europea de Medicamentos: http://www.ema.europa.eu/.
French: A la dose recommandée, ce médicament n'affecte généralement pas l'aptitude à conduire ou à utiliser des machines.
Spanish: A la dosis recomendada, no se espera que este medicamento afecte a su capacidad para conducir o usar maquinas.
French: TEVA Pharmaceutical Works Private Limited Company Pallagi út 13,
Spanish: Responsable de la fabricación TEVA Pharmaceutical Works Private Limited Company Pallagi út 13,
French: Si vous êtes enceinte ou que vous allaitez, si vous pensez être enceinte ou planifiez une grossesse, demandez conseil à votre médecin ou pharmacien avant de prendre ce médicament.
Spanish: Si está embarazada o en periodo de lactancia, cree que podría estar embarazada o tiente intención de quedarse embarazada, consulte a su médico o farmacéutico antes de utilizar este medicamento.
French: ● battements du cœur irréguliers ou plus intenses
Spanish: ● latidos cardíacos fuertes o irregulares
French: Silice colloïdale anhydre
Spanish: Talco Sílice coloidal anhidra
French: Lactose monohydraté Hypromellose Dioxyde de titane (E171) Macrogol 400
Spanish: Recubrimiento Lactosa monohidrato Hipromelosa Dióxido de titanio (E171) Macrogol 400
French: Dans les essais cliniques avec Desloratadine Teva, les effets indésirables suivants ont été rapportés :
Spanish: En ensayos clínicos con desloratadina, se comunicaron los siguientes efectos adversos como:
French: Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effets indésirables, mais ils ne surviennent pas systématiquement chez tout le monde.
Spanish: Al igual que todos los medicamentos, Desloratadina Teva puede producir efectos adversos, aunque no todas las personas los sufran.
French: Vertige, somnolence, insomnie, hyperactivité psychomotrice, convulsions
Spanish: Mareos, somnolencia, insomnio, hiperactividad psicomotora, crisis convulsivas
French: Ludwig-Merckle-Strasse 3, D-89143 Blaubeuren Allemagne
Spanish: Ludwig-Merckle-Strasse 3, D-89143 Blaubeuren Alemania
French: DONNÉESCLINIQUES 4.1 Indications thérapeutiques
Spanish: DATOS CLÍNICOS 4.1 Indicaciones terapéuticas
French: Si vous oubliez de prendre Desloratadine Teva
Spanish: Si olvidó tomar Desloratadina Teva
French: Dans une étude en dose unique chez l'adulte, la desloratadine 5 mg n'a pas modifié les paramètres de performance de vol aérien, y compris l'exacerbation du sommeil subjectif ou les tâches liées au vol aérien.
Spanish: En un estudio de dosis única realizado en adultos, desloratadina 5 mg no afectó a las medidas estándar relativas a la capacidad de realización del vuelo incluyendo la exacerbación de la somnolencia subjetiva o tareas relacionadas con el vuelo.
French: Brampton Road, Hampden Park, Eastbourne, East Sussex, BN22 9AG, Royaume-Uni ou
Spanish: Brampton Road, Hampden Park, Eastbourne, East Sussex, BN22 9AG, Reino Unido o
French: Par mesure de précaution, il est préférable d'éviter l'utilisation de Desloratadine Teva 5 mg comprimés pelliculés pendant la grossesse.
Spanish: Como medida de precaución, es preferible evitar el uso de Desloratadina Teva 5 mg comprimidos recubiertos con película EFG durante el embarazo.
French: Desloratadine Teva soulage les symptômes associés à la rhinite allergique (inflammation nasale provoquée par une allergie, par exemple, le rhume des foins ou l'allergie aux acariens) chez les adultes et les adolescents de 12 ans et plus.
Spanish: Desloratadina Teva alivia los síntomas asociados con la rinitis alérgica (inflamación de las fosas nasales provocada por una alergia, por ejemplo, fiebre del heno o alergia a ácaros del polvo) en adultos y adolescentes a partir de 12 años de edad.
French: Effets indésirables rapportés avec la desloratadine
Spanish: Reacciones adversas observadas con Desloratadina
French: Desloratadine Teva est un médicament contre l'allergie qui ne vous rend pas somnolent.
Spanish: Desloratadina Teva es un medicamento antialérgico que no produce somnolencia.
French: Quand Desloratadine Teva doit-il être utilisé ?
Spanish: Cuándo debe utilizarse Desloratadina Teva
French: Qu'est-ce que DESLORATADINE TEVA et dans quel cas est-il utilise Qu'est-ce que Desloratadine Teva ?
Spanish: Qué es Desloratadina Teva y para qué se utiliza Qué es Desloratadina Teva
French: Desloratadine Teva est indiqué chez les adultes et les adolescents de 12 ans et plus pour le traitement symptomatique de : - la rhinite allergique (voir rubrique 5.1) - l'urticaire (voir rubrique 5.1)
Spanish: Desloratadina Teva está indicada en adultos y adolescentes a partir de 12 años de edad para el alivio de los síntomas asociados con: - rinitis alérgica (ver sección 5.1) - urticaria (ver sección 5.1)
French: Quelles sont les informations a connaitre avant de prendre DESLORATADINE TEVA Ne prenez jamais Desloratadine Teva
Spanish: Qué necesita saber antes de empezar a tomar Desloratadina Teva No tome Desloratadina Teva
French: Brampton Road, Hampden Park, Eastbourne, East Sussex, BN22 9AG Royaume-Uni
Spanish: Brampton Road, Hampden Park, Eastbourne, East Sussex, BN22 9AG Reino Unido
French: Comprimé pelliculé bleu, rond, biconvexe, portant sur une face « D5 » imprimé à l'encre et lisse sur l'autre face.
Spanish: Comprimido recubierto con película redondo, biconvexo de color azul, impreso "D5" con tinta en una cara, y liso en la otra.
French: Mode d'administration Voie orale.
Spanish: Forma de administración Vía oral
French: Une décision doit être prise soit d'interrompre l'allaitement soit d'interrompre/de s'abstenir du traitement avec Desloratadine Teva 5 mg comprimés pelliculés en prenant en compte le bénéfice de l'allaitement pour l'enfant au regard du bénéfice du traitement pour la femme.
Spanish: Se debe decidir si es necesario interrumpir la lactancia o interrumpir el tratamiento con Desloratadina Teva 5 mg comprimidos recubiertos con película EFG tras considerar el beneficio de la lactancia para el niño y el beneficio del tratamiento para la madre.
French: Desloratadine Teva peut être pris pendant ou en dehors des repas.
Spanish: Desloratadina Teva se puede tomar con independencia de las comidas.
French: La sécurité et l'efficacité de Desloratadine Teva 5 mg comprimés pelliculés n'ont pas été établies chez les enfants âgés de moins de 12 ans.
Spanish: No se ha establecido la seguridad y eficacia de Desloratadina Teva 5 mg comprimidos recubiertos con película EFG en niños menores de 12 años de edad.
French: Plaquettes thermoformées OPA/Alu/PVC - Aluminium.
Spanish: Blíster OPA/Alu/PVC/aluminio
French: ● convulsions
Spanish: ● convulsiones
French: Contenu de l'emballage et autres informations Ce que contient Desloratadine Teva
Spanish: Contenido del envase e información adicional Composición de Desloratadina Teva
French: PROPRIÉTÉSPHARMACOLOGIQUES 5.1 Propriétés pharmacodynamiques
Spanish: PROPIEDADES FARMACOLÓGICAS 5.1 Propiedades farmacodinámicas
French: Cependant, si vous avez pris plus de Desloratadine Teva que vous n'auriez dû, prévenez immédiatement votre médecin, votre pharmacien ou votre infirmier/ère.
Spanish: No obstante, si toma más Desloratadina Teva del que le han dicho, dígaselo a su médico, farmacéutico o enfermero inmediatamente.
French: Merckle GmbH Ludwig-Merckle-Strasse 3 89143 Blaubeuren Allemagne
Spanish: Merckle GmbH Ludwig-Merckle-Strasse 3 D-89143 Blaubeuren Alemania
French: Desloratadine Teva 5 mg, comprimés pelliculés est disponible sous plaquette thermoformée en étuis de 7, 10, 14, 20, 21, 28, 30, 40, 50, 60, 90, 100 et 105 comprimés pelliculés et en plaquette thermoformée perforée de 50 x 1 comprimé pelliculé (dose unitaire).
Spanish: Desloratadina Teva 5 mg comprimidos recubiertos con película se presenta en envases de 7, 10, 14, 20, 21, 28, 30, 40, 50, 60, 90, 100 y 105 comprimidos recubiertos con película y en blíster perforado unidosis de 50 x 1 comprimidos recubiertos con película.
French: Adultes Depuis la commercialisation de Desloratadine Teva, les effets indésirables suivants ont été rapportés :
Spanish: Durante la comercialización de Desloratadina Teva, se notificaron los siguientes efectos adversos como:
French: Depuis la commercialisation de Desloratadine Teva, des cas de réactions allergiques sévères (difficulté à respirer, sifflements bronchiques, démangeaisons, urticaire et gonflements) ont été très rarement rapportés.
Spanish: Durante la comercialización de Desloratadina Teva, se han comunicado muy raramente casos de reacciones alérgicas graves (dificultad para respirar, silbidos, picor, ronchas e hinchazón).
French: Qu'est-ce que Desloratadine Teva et dans quel cas est-il utilisé Quelles sont les informations à connaître avant de prendre Desloratadine Teva Comment prendre Desloratadine Teva
Spanish: Qué es Desloratadina Teva y para qué se utiliza Qué necesita saber antes de empezar a tomar Desloratadina Teva Cómo tomar Desloratadina Teva Posibles efectos adversos
French: Desloratadine Teva contient du lactose
Spanish: Desloratadina Teva contiene lactosa
French: 50 x 1 comprimé pelliculé (dose unitaire) 60 comprimés pelliculés
Spanish: 50 x 1comprimidos recubiertos con película (unidosis) 60 comprimidos recubiertos con película
French: Hongrie ou
Spanish: Hungary o
French: La rhinite allergique intermittente (présence de symptômes sur une période de moins de 4 jours par semaine ou sur une période inférieure à 4 semaines) doit être prise en charge en fonction de l'évaluation des antécédents de la maladie du patient, le traitement pouvant être interrompu après disparition des symptômes, et rétabli à leur réapparition.
Spanish: La rinitis alérgica intermitente (presencia de síntomas durante menos de 4 días a la semana o durante menos de 4 semanas) se debe controlar según la evaluación de la historia de la enfermedad del paciente pudiéndose interrumpir el tratamiento después de la resolución de los síntomas, y reiniciarse si vuelven a aparecer.
French: Réactions d'hypersensibilité (telles que anaphylaxie, angioœdème, dyspnée, prurit, rash, et
Spanish: Reacciones de hipersensibilidad (tales como anafilaxia, angioedema, disnea, prurito, rash y urticaria)
French: ● somnolence
Spanish: ● somnolencia
French: MENTIONS DEVANT FIGURER SUR L'EMBALLAGE EXTÉRIEURET SUR LE CONDITIONNEMENT PRIMAIRE
Spanish: INFORMACIÓN QUE DEBE FIGURAR EN EL EMBALAJE EXTERIOR EMBALAJE EXTERIOR
French: Swensweg 5, 2031 GA Haarlem, Pays-Bas ou
Spanish: Swensweg 5, 2031 GA Haarlem, Países Bajos o
French: Desloratadine Teva contient du lactose.
Spanish: Desloratadina Teva contiene lactosa.
French: Les données non cliniques issues des études conventionnelles de pharmacologie de sécurité, toxicologie en administration répétée, génotoxicité, cancérogenèse, et des fonctions de reproduction et de développement, n'ont pas révélé de risque particulier pour l'homme.
Spanish: Los datos de los estudios no clínicos no muestran riesgos especiales para los seres humanos según los estudios convencionales de farmacología de seguridad, toxicidad a dosis repetidas, genotoxicidad, potencial carcinogénico y toxicidad para la reproducción y el desarrollo.
French: Encre d'impression Gomme laque Dioxyde de titane (E171) Propylèneglycol
Spanish: Dióxido de titanio (E171) Propilenglicol
French: La concentration maximale de desloratadine observée aux alentours de la 7ème heure était approximativement 3 fois plus élevée et la demi-vie de la phase terminale était approximativement de 89 heures.
Spanish: La concentración máxima de desloratadina fue unas 3 veces más alta después de aproximadamente 7 horas con una semivida de eliminación de aproximadamente 89 horas.
French: ● anomalie du comportement
Spanish: ● comportamiento anormal
French: Lors des essais cliniques conduits dans les indications rhinite allergique et urticaire chronique idiopathique, à la dose recommandée de 5 mg par jour, des effets indésirables avec desloratadine ont été rapportés chez 3 % de patients de plus que ceux traités par le placebo.
Spanish: En ensayos clínicos en un intervalo de indicaciones que incluyen rinitis alérgica y urticaria idiopática crónica, a la dosis recomendada de 5 mg diarios, se notificaron reacciones adversas con desloratadina en un 3 % de pacientes más que en los tratados con placebo.
French: ● réactions allergiques sévères ● éruption cutanée
Spanish: ● reacciones alérgicas graves
French: Cependant, fatigue, sécheresse de la bouche et maux de tête lors du traitement par Desloratadine Teva ont été rapportés plus souvent que chez les sujets prenant un comprimé placebo.
Spanish: Sin embargo, la fatiga, la sequedad de boca y el dolor de cabeza se comunicaron más frecuentemente que con un comprimido que no contiene principio activo.
French: ● agressivité
Spanish: ● agresión
French: Comment prendre DESLORATADINE TEVA
Spanish: Cómo tomar desloratadina Teva
French: ● sécheresse de la bouche
Spanish: ● boca seca
French: EU/1/11/732/013 50 × 1 comprimé pelliculé (dose unitaire) EU/1/11/732/014 105 comprimés pelliculés
Spanish: EU/1/11/732/013 50 x 1 comprimidos recubiertos con película (unidosis) EU/1/11/732/014 105 comprimidos recubiertos con película
French: ● hallucinations
Spanish: ● alucinaciones
French: 2031 GA Haarlem The Netherlands
Spanish: 2031 GA Haarlem Países Bajos
French: ● prise de poids ● augmentation de l'appétit
Spanish: ● aumento del apetito
French: ● modifications du rythme des battements du cœur
Spanish: ● cambios en la forma de latir del corazón
French: Très rare Indéterminée
Spanish: Muy rara No conocida
French: Dans l'étude en doses répétées, l'état d'équilibre a été atteint après le 11ème jour, et l'exposition à la desloratadine était environ 1,5 fois plus élevée chez les sujets atteints d'IRC légère à modérée et environ 2,5 fois plus élevée chez les sujets atteints d'IRC sévère que chez les sujets sains.
Spanish: En el ensayo a dosis múltiples, el estado estacionario se alcanzó después del día 11, y en comparación con los sujetos sanos, la exposición a desloratadina fue ~ 1,5 veces mayor en sujetos con IRC leve a moderada y ~ 2,5 veces mayor en sujetos con IRC grave.
French: Chaque comprimé contient 5 mg de desloratadine.
Spanish: Cada comprimido contiene 5 mg de desloratadina.
French: Desloratadine Teva 5 mg comprimés pelliculés doit être utilisé avec précaution en cas d'insuffisance rénale sévère (voir rubrique 5.2).
Spanish: En caso de insuficiencia renal severa, Desloratadina Teva 5 mg comprimidos recubiertos con película EFG se debe utilizar con precaución (ver sección 5.2).
French: ● battements du cœur rapides ● douleur d'estomac ● envie de vomir (nausées)
Spanish: ● ganas de vomitar (náuseas)
French: Comment agit Desloratadine Teva ?
Spanish: Cómo funciona Desloratatina Teva
French: Quels sont les effets indésirables éventuels Comment conserver Desloratadine Teva Contenu de l'emballage et autres informations
Spanish: Conservación de Desloratadina Teva Contenido del envase e información adicional
French: Chaque comprimé pelliculé contient 5 mg de desloratadine.
Spanish: Cada comprimido recubierto contiene 5 mg de desloratadina.
French: Si vous avez d'autres questions sur l'utilisation de ce médicament, n'hésitez pas à demander plus d'informations à votre médecin ou à votre pharmacien.
Spanish: Si tiene cualquier otra duda sobre el uso de este producto, pregunte a su médico o farmacéutico.
French: Desloratadine
Spanish: desloratadina
French: Notice : Information du patient Desloratadine Teva 5 mg, comprimés pelliculés
Spanish: PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL PACIENTE Desloratadina Teva 5 mg comprimidos recubiertos con película EFG
French: 7 comprimés pelliculés
Spanish: 7 comprimidos recubiertos con película
French: Chaque comprimé contient 1,2 mg de lactose monohydraté (voir rubrique 4.4).
Spanish: Cada comprimido contiene 1,2 mg de lactosa monohidrato.
French: 105 comprimés pelliculés
Spanish: 105 comprimidos recubiertos con película
French: Comment conserver DESLORATADINE TEVA
Spanish: Conservación de Desloratadina Teva
French: Au cours des essais cliniques réalisés avec la desloratadine comprimés dans lesquels les patients recevaient l'érythromycine ou du kétoconazole en association, aucune interaction cliniquement significative n'a été observée (voir rubrique 5.1).
Spanish: No se han observado interacciones clínicamente relevantes en ensayos clínicos con desloratadina comprimidos en los que se administraron conjuntamente eritromicina o ketoconazol (ver sección 5.1).
French: Affections gastro-intestinales
Spanish: Trastornos gastrointestinales Frecuente
French: Les effets indésirables qui ont été rapportés au cours des essais cliniques chez les adultes sont à peu près les mêmes que ceux observés chez les sujets recevant un comprimé placebo.
Spanish: En ensayos clínicos en adultos, los efectos adversos fueron aproximadamente los mismos que con un comprimido que no contiene principio activo.
French: Doses unitaires sous plaquettes thermoformées perforées OPA/Alu/PVC - Aluminium.
Spanish: Blíster unidosis perforado OPA/Alu/PVC/aluminio Envases de 50 x 1 comprimidos recubiertos con película.
French: 21 comprimés pelliculés
Spanish: 21 comprimidos recubiertos con película
French: La dose recommandée de Desloratadine Teva 5 mg, comprimés pelliculés est un comprimé une fois par jour.
Spanish: Adultos y adolescentes (de 12 años de edad y mayores) La dosis recomendada de Desloratadina Teva 5 mg comprimidos recubiertos con película EFG es un comprimido una vez al día.
French: • si vous présentez une maladie des reins.
Spanish: • si presenta la función renal alterada.
French: Desloratadine Teva 5 mg, comprimés pelliculés Desloratadine
Spanish: Desloratadina Teva 5 mg comprimidos recubiertos con película EFG desloratadina
French: 20 comprimés pelliculés
Spanish: 20 comprimidos recubiertos con película
French: ● agitation avec mouvements ● inflammation du foie ● anomalies du bilan hépatique sanguin corporels augmentés
Spanish: ● agitación con aumento de movimiento corporal
French: La Commission européenne a délivré une autorisation de mise sur le marché valide dans toute l'Union européenne pour Desloratadine Teva, le 24 novembre 2011.
Spanish: La Comisión Europea emitió una autorización de comercialización válida en toda la Unión Europea para el medicamento Desloratadine Teva el 24 de noviembre de 2011.
French: L'EPAR complet relatif à Desloratadine Teva est disponible sur le site web de l'Agence, sous: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Spanish: El EPAR completo de Desloratadine Teva se puede consultar en la página web de la Agencia: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
French: Ce document est un résumé du rapport européen public d'évaluation (EPAR) relatif à Desloratadine Teva.
Spanish: El presente documento resume el Informe Público Europeo de Evaluación (EPAR) de Desloratadine Teva.
French: Autres informations relatives à Desloratadine Teva
Spanish: Otras informaciones sobre Desloratadine Teva
French: Pour plus d'informations sur le traitement par Desloratadine Teva, veuillez consulter la notice (également comprise dans l'EPAR) ou contacter votre médecin ou votre pharmacien.
Spanish: Para mayor información sobre el tratamiento con Desloratadine Teva, lea el prospecto (también incluido en el EPAR) o consulte a su médico o farmacéutico.
French: Il explique de quelle manière l'évaluation du médicament à laquelle le comité des médicaments à usage humain (CHMP) a procédé l'a conduit à rendre un avis favorable à l'octroi d'une autorisation de mise sur le marché et à établir ses recommandations relatives aux conditions d'utilisation de Desloratadine Teva.
Spanish: En él se explica cómo el Comité de Medicamentos de Uso Humano (CHMP) ha evaluado dicho medicamento y emitido un dictamen favorable para su autorización de comercialización, así como unas recomendaciones sobre las condiciones de su uso.
French: Desloratadine Teva est utilisé pour soulager les symptômes de la rhinite allergique (inflammation des voies nasales due à une allergie, par exemple le rhume des foins ou l'allergie aux acariens) ou de l'urticaire (une maladie de la peau due à une allergie, dont les symptômes incluent démangeaisons et éruptions cutanées).
Spanish: Desloratadine Teva está indicado para aliviar los síntomas asociados a la rinitis alérgica (inflamación de las fosas nasales causada por una alergia, por ejemplo la fiebre del heno o la alergia a los ácaros del polvo) o la urticaria (una enfermedad cutánea causada por una alergia, con síntomas como picores y habones).
French: Le CHMP a conclu que, compte tenu des exigences de l'UE, Desloratadine Teva est manifestement comparable, du point de vue de la qualité, et bioéquivalent à Aerius.
Spanish: El CHMP concluyó que, de conformidad con los requisitos de la UE, Desloratadine Teva ha demostrado tener una calidad comparable y ser bioequivalente a Aerius.
French: Quel est le bénéfice démontré par Desloratadine Teva et quel est le risque associé à son utilisation?
Spanish: ¿Qué beneficio ha demostrado tener y cuál es el riesgo asociado a Desloratadine Teva?
French: Cela signifie que Desloratadine Teva est similaire à un «médicament de référence» déjà autorisé dans l'Union européenne (UE), appelé Aerius.
Spanish: Desloratadine Teva es un medicamento genérico, es decir, idéntico al medicamento de referencia ya autorizado en la Unión Europea (UE) llamado Aerius.
French: Desloratadine Teva étant un médicament générique, les études sur les patients se sont limitées à des essais visant à démontrer sa bioéquivalence avec le médicament de référence, Aerius.
Spanish: Como Desloratadine Teva es un medicamento genérico, los estudios se han limitado a la realización de ensayos para demostrar que es bioequivalente al medicamento de referencia, Aerius.
French: Pourquoi Desloratadine Teva a-t-il été approuvé?
Spanish: ¿Por qué se ha aprobado Desloratadine Teva?
French: Quelles études ont été menées sur Desloratadine Teva?
Spanish: ¿Qué tipo de estudios se han realizado con Desloratadine Teva?
French: Étant donné que Desloratadine Teva est un médicament générique et qu'il est bioéquivalent au médicament de référence, ses bénéfices et ses risques sont considérés comme étant les mêmes que ceux du médicament de référence.
Spanish: Como Desloratadine Teva es un medicamento genérico y es bioequivalente al medicamento de referencia, ambos presentan los mismos beneficios y riesgos.
French: Le comité a recommandé l'octroi d'une autorisation de mise sur le marché pour Desloratadine Teva.
Spanish: En consecuencia, el Comité recomendó autorizar su comercialización.