FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Italian: Trattamento delle infezioni causate da Bacillus anthracis Il CHMP ha chiesto al richiedente/titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio di fornire una rassegna aggiornata dei dati non clinici (anche sugli animali) e dell'esperienza clinica finora acquisita nell'uso della ciprofloxacina nei casi di inalazione di antrace.
Slovak: Liečba infekcií zapríčinených druhom Bacillus Anthracis Výbor CHMP požiadal žiadateľa/držiteľa povolenia na uvedenie na trh, aby predložil aktualizovaný prehľad neklinických údajov (vrátane údajov zo skúšok uskutočnených na zvieratách) a dosiaľ získaných klinických skúseností s používaním ciprofloxacínu pri inhalácii antraxu.
Italian: Il trattamento con somministrazione unica delle infezioni non complicate del tratto urinario non va approvato a meno che non venga fornita una valutazione comparativa, scientificamente fondata, del rapporto rischi/benefici del regime di trattamento di 3 giorni.
Slovak: Liečba nekomplikovaných UTI pomocou jednej dávky by sa nemala schváliť, ak to nie je vedecky opodstatnené (bolo predložené komparatívne hodnotenie pomeru prínosu a rizika režimu trojdennej liečby).
Italian: Dose giornaliera in mg ed in mL
Slovak: Denná dávka v mg a v ml
Italian: • caffeina
Slovak: • kofeín
Italian: Bayer Hungária Kft. H-1123 Budapest Alkotás u. 50.
Slovak: Bayer Hungária Kft. H-1123 Budapest
Italian: La penetrazione dell'anello esterno può danneggiare il tappo stesso.
Slovak: Dôsledkom prepichnutia vonkajšieho kruhu môže byť poškodenie infúznej zátky.
Italian: Tuttavia la raccomandazione per la somministrazione di 750 mg x 3/die e di 1 g x 2/die per os nei casi di infezione grave (a carico del tratto respiratorio e di ossa e articolazioni) non era suffragata dai dati presentati e il CHMP ha ritenuto che nessuna delle posologie proposte potesse essere inserita nell'autorizzazione all'immissione in commercio.
Slovak: Odporúčanie podávať dávku 750 mg trikrát denne a pri perorálnom podávaní dávku 1 g dvakrát denne pri závažných infekciách (infekcie dýchacieho traktu, infekcie kostí a kĺbov) však nepodporujú predložené údaje a výbor CHMP usúdil, že do povolenia na uvedenie na trh sa nemôže zahrnúť žiadne z navrhnutých dávkovaní.
Italian: Durante o in seguito a un trattamento con ciprofloxacina possono essere isolati batteri che mostrano resistenza alla ciprofloxacina, in presenza o meno di una superinfeziione clinicamente manifesta.
Slovak: Počas alebo po priebehu liečby ciprofloxacínom možno izolovať baktérie, ktoré vykazujú rezistenciu na ciprofloxacín, s klinicky zjavnou superinfekciou alebo bez nej.
Italian: Non deve essere usata se torbida.
Slovak: Ak je zakalený, nesmie sa použiť.
Italian: Pertanto il CHMP e il richiedente/titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio hanno convenuto sulla proposta di adattare i riassunti delle caratteristiche del prodotto nazionali relativi alle compresse di Ciprofloxacin MR in quegli Stati membri dell'UE in cui il prodotto è autorizzato in base all'esito del deferimento per le altre formulazioni di Ciprofloxacin Bayer presentando opportune variazioni a livello nazionale.
Slovak: Výbor CHMP a žiadateľ/držiteľ povolenia na uvedenie na trh preto dosiahli zhodu ohľadom návrhu prispôsobiť národné súhrny charakteristických vlastností lieku Ciprofloxacín tablety s riadeným uvoľňovaním v tých európskych členských štátoch, kde je tento produkt schválený, podľa výsledku postupu pre iné formy lieku Ciprofloxacín Bayer tak, že sa predložia adekvátne národné zmeny.
Italian: Pertanto è stato raccomandato il testo seguente per il paragrafo 4.1, con la successiva conseguente modifica del paragrafo 4.2: - riacutizzazioni della sinusite cronica, in particolare se causata da batteri Gram-negativi - uretrite e cervicite da gonococchi - orchiepididimite, compresi i casi da Neisseria gonorrhoeae - malattia infiammatoria pelvica, compresi i casi da Neisseria gonorrhoeae - otite esterna maligna
Slovak: V časti 4.1 sa teda odporučilo nasledujúce znenie a časť 4.2 bola podľa toho zmenená a doplnená: - akútne zhoršenie chronickej sínusitídy, najmä ak je spôsobené gramnegatívnymi baktériami - gonokoková uretritída a cervicitída - epididymo-orchitída vrátane prípadov zapríčinených druhom Neisseria gonorrhoeae - zápalové ochorenie panvy vrátane prípadov zapríčinených druhom Neisseria gonorrhoeae - malígny zápal vonkajšieho ucha
Italian: Patologie dell'Orecchio e del Labirinto
Slovak: Poruchy ucha a labyrintu
Italian: Ciprofloxacina Bayer può aumentare i livelli dei seguenti medicinali nel sangue:
Slovak: Ciprofloxacin Bayer môže zvyšovať hladiny nasledovných liekov v krvi:
Italian: La scelta della ciprofloxacina deve tenere conto delle informazioni sulla resistenza alla ciprofloxacina dei patogeni rilevanti nei paesi visitati.
Slovak: Pri výbere ciprofloxacínu sa musí zohľadniť informácia o rezistencii na ciprofloxacín u príslušných patogénov v navštívenej krajine.
Italian: Non prenda medicinali che bloccano o riducono i movimenti intestinali e contatti il medico.
Slovak: Neužívajte lieky, ktoré zastavujú alebo spomaľujú pohyb čriev a vyhľadajte svojho lekára.
Italian: Pertanto è stato proposto il testo seguente per il paragrafo 4.1: La ciprofloxacina può essere impiegata anche per trattare infezioni gravi nel bambino e nell'adolescente qualora ciò sia ritenuto necessario.
Slovak: V časti 4.1 sa preto navrhlo nasledujúce znenie: Ciprofloxacín sa môže použiť aj na liečbu závažných infekcií v prípade detí a dospievajúcich, keď sa to považuje za nevyhnutné.
Italian: Pertanto è stato raccomandato l'inserimento della frase seguente nel paragrafo 4.2 del riassunto delle caratteristiche del prodotto: "la ciprofloxacina va somministrata in combinazione con idonei antibatterici, conformemente alle linee guida ufficiali".
Slovak: V súhrne charakteristických vlastností lieku v časti 4.2 sa preto odporučilo nasledujúce znenie: „ciprofloxacín sa má podávať súbežne s vhodnými antibakteriálnymi látkami v súlade s oficiálnym usmernením".
Italian: In uno studio clinico è stato dimostrato che l'uso concomitante di ropinirolo e ciprofloxacina, un moderato inibitore dell'isoenzima 1A2 del CYP450, dà luogo a un incremento della Cmax e dell'AUC del ropinirolo rispettivamente del 60% e dell'84%.
Slovak: V jednej klinickej štúdii bolo preukázané, že súbežné používanie ropinirolu s ciprofloxacínom, stredne silným inhibítorom izoenzýmu CYP450 1A2, spôsobuje zvýšenie Cmax a AUC ropinirolu o 60 % respektíve 84
Italian: * I "breakpoint" non correlati alla specie sono stati determinati principalmente sulla base di dati farmacocinetici/farmacodinamici e sono indipendenti dalla distribuzione delle MIC per specifiche specie.
Slovak: * Limity citlivosti súvisiace s nešpecifickými druhmi sa stanovili predovšetkým na základe FK/FD údajov a sú nezávislé od distribúcií MIC špecifických druhov.
Italian: Per quanto riguarda il trattamento dei pazienti neutropenici con febbre, il CHMP ha ritenuto che, nonostante la scarsa solidità dei dati disponibili (numero limitato dei pazienti inclusi negli studi), l'uso della ciprofloxacina continuava ad essere largamente ammesso nella comunità scientifica ed era entrato nella pratica clinica.
Slovak: Pokiaľ ide o liečbu febrilných pacientov s neutropéniou, výbor CHMP usúdil, že napriek nedostatočnej presvedčivosti dostupných údajov (obmedzený počet pacientov zahrnutých do týchto štúdií) vedecká komunita stále uznáva použitie ciprofloxacínu, ktorý sa stal súčasťou klinickej praxe.
Italian: 500 mg come dose singola
Slovak: 500 mg ako jednorazová dávka
Italian: L'uso della ciprofloxacina per particolari infezioni gravi, con l'eccezione di quelle sopra citate, non è stato oggetto di sperimentazione clinica e l'esperienza clinica è limitata.
Slovak: Použitie ciprofloxacínu na liečbu špecifických závažných infekcií iných než tie, ktoré sú uvedené vyššie sa nevyhodnotilo v klinických štúdiách a klinické skúsenosti sú obmedzené.
Italian: Reazioni allergiche e di ipersensibilità, comprese l'anafilassi e le reazioni anafilattoidi, si possono verificare dopo una dose singola (vedere paragrafo 4.8) e possono mettere il paziente in pericolo di vita.
Slovak: Precitlivenosť a alergické reakcie, vrátane anafylaxie a anafylaktoidných reakcií, sa môžu vyskytnúť po jednorazovej dávke (pozri časť 4.8) a môžu byť život ohrozujúce.
Italian: Legga attentamente questo foglio prima di ricevere questo medicinale.
Slovak: Pozorne si prečítajte celú písomnú informáciu skôr, ako dostanete Váš liek.
Italian: Neuropatia periferica (vedere paragrafo 4.4)
Slovak: Periférna neuropatia (pozri časť 4.4)
Italian: Nell'impiego di ciprofloxacina nei bambini e negli adolescenti è necessario attenersi alle linee guida ufficiali.
Slovak: Používanie ciprofloxacínu u detí a mladistvých musí byť v súlade s dostupnými oficiálnymi odporúčaniami.
Italian: Non autorizzato
Slovak: Nie je registrovaný
Italian: Se ha un'infezione grave, o causata da più di un tipo di batteri, le potrà essere prescritto un altro trattamento antibiotico in aggiunta a Ciprofloxacina Bayer.
Slovak: Ak máte ťažkú infekciu alebo takú, ktorá je spôsobená viac ako jedným typom baktérií, môžete dostávať okrem Ciprofloxacinu Bayer ďalšiu antibiotickú liečbu.
Italian: Il trasporto tubulare renale del metotrexato può venire inibito dalla somministrazione concomitante di ciprofloxacina, con conseguente potenziale incremento dei livelli plasmatici di metotrexato ed aumento del rischio di reazioni tossiche associate al metotrexato.
Slovak: Transport metotrexátu tubulami obličiek môže byť inhibovaný súbežným podaním ciprofloxacínu, čo môže viesť k zvýšeniu hladín metotrexátu v plazme a zvýšenému riziku toxických reakcií v súvislosti s metotrexátom.
Italian: La ciprofloxacina viene escreta nel latte materno.
Slovak: Ciprofloxacín sa vylučuje do materského mlieka.
Italian: • per prevenire infezioni nei pazienti con un numero di globuli bianchi molto basso (neutropenia)
Slovak: • na prevenciu infekcií u pacientov s veľmi nízkym počtom bielych krviniek (neutropénia)
Italian: Aspetto del prodotto ricostituito:
Slovak: Vzhľad rekonštituovaného lieku:
Italian: La ciprofloxacina è presente nella bile in concentrazioni elevate.
Slovak: Ciprofloxacín je prítomný v žlči vo vysokých koncentráciách.
Italian: La dose raccomandata può essere maggiore (750 mg x 2/die) a seconda della gravità e del microrganismo coinvolto.
Slovak: Odporúčané dávkovanie môže byť vyššie (750 mg dvakrát denne) v závislosti od závažnosti a mikroorganizmu.
Italian: Pertanto la ciprofloxacina va usata solo a seguito di uno studio microbiologico e se il trattamento empirico non era raccomandato.
Slovak: Ciprofloxacín sa má teda používať len na základe mikrobiologického dôkazu a empirická liečba sa neodporúča.
Italian: Come preparare e prendere la sospensione
Slovak: Príprava a užívanie suspenzie
Italian: Bayer Portugal, S.A. Rua Quinta do Pinheiro 5
Slovak: Rua Quinta do Pinheiro 5
Italian: Attualmente in vari paesi dell'UE sono autorizzate e commercializzate le seguenti formulazioni orali ed endovenose: - compresse rivestite con film a rilascio immediato: 100 mg, 250 mg, 500 mg, 750 mg - granuli e solvente per sospensione orale: 250 mg/5 ml, 500 mg/5 ml - soluzione per infusione (flaconcini in vetro e flexibag): 100 mg/50 ml, 200 mg/100 ml e 400 mg/200 ml - compresse rivestite con film a rilascio modificato: 500 mg, 1000 mg - bustine: 250 mg, 500 mg
Slovak: V súčasnosti sú v rôznych členských krajinách EÚ schválené a uvedené na trh nasledujúce perorálne a intravenózne formy: - Filmom obalené tablety s okamžitým uvoľňovaním: 100 mg, 250 mg, 500 mg, 750 mg - Granule a rozpúšťadlo na perorálnu suspenziu: 250 mg/5 ml, 500 mg/5 ml - Infúzny roztok (sklenené fľaše a flexibilné vrecká): 100 mg/50 ml, 200 mg/100 ml a 400 mg/200 ml - Filmom obalené tablety s riadeným uvoľňovaním: 500 mg, 1 000 mg - Vrecká: 250 mg, 500 mg
Italian: La ciprofloxacina è un moderato inibitore degli isoenzimi 1A2 del CYP 450.
Slovak: Ciprofloxacín je známym stredným inhibítorom izo-enzýmov CYP 450 1A2.
Italian: Meccanismi di resistenza quali le barriere alla penetrazione e/o meccanismi di efflusso possono avere un effetto variabile sulla sensibilità ai fluorochinoloni, in funzione delle proprietà fisico-chimiche dei diversi principi attivi della classe e dell'affinità dei sistemi di trasporto per ciascuno di essi.
Slovak: Mechanizmy rezistencie založené na nepriepustnosti a/alebo efluxnej pumpe liečiva môžu mať rozličný vplyv na citlivosť fluorochinolónov, čo závisí od fyziologicko-chemických vlastností rôznych liečiv v triede a afinity transportných systémov každého liečiva.
Italian: Tuttavia, dopo un'approfondita discussione, il CHMP ha ritenuto che la ciprofloxacina rimanesse un'utile opzione terapeutica per la cistite non complicata.
Slovak: Výbor CHMP na základe rozsiahlych diskusií usúdil, že ciprofloxacín je stále užitočnou terapeutickou voľbou v prípade nekomplikovanej cystitídy.
Italian: • ropinirolo (per il morbo di Parkinson)
Slovak: • ropinirol (na liečbu Parkinsonovej choroby)
Italian: Incremento dell'amilasi * Questi eventi sono stati segnalati nel periodo postmarketing e sono stati osservati prevalentemente in pazienti con altri fattori di rischio per il prolungamento del QT (vedere paragrafo 4.4).
Slovak: * Tieto príhody sa hlásili po uvedení lieku na trh a pozorovali sa najmä u pacientov s ďalšími rizikovými faktormi pre predĺženie intervalu QT (pozri časť 4.4).
Italian: Dopo l'iniziale somministrazione endovenosa il trattamento può essere proseguito per via orale.
Slovak: Po intravenóznom začatí liečby môže liečba pokračovať aj perorálne.
Italian: Funziona solo con particolari ceppi di batteri.
Slovak: Účinkuje iba na špecifické kmene baktérií.
Italian: L'1% della dose è escreto per via biliare.
Slovak: 1 % dávky sa vylučuje prostredníctvom žlče.
Italian: Interazione con test di laboratorio
Slovak: Interakcia s testmi
Italian: Nei pazienti adulti la durata dell'infusione è di 60 minuti per Ciprofloxacina Bayer 400 mg e di 30 minuti per Ciprofloxacina Bayer 200 mg.
Slovak: U dospelých pacientov je doba infúzie 60 minút pre 400 mg Ciprofloxacin Bayer a 30 minút pre 200 mg Ciprofloxacin Bayer.
Italian: Oltre alle consuete misure di emergenza, si raccomanda di mantenere sotto controllo la funzione renale ed il pH urinario, se necessario acidificando le urine per prevenire la cristalluria.
Slovak: Okrem rutinnej neodkladnej zdravotnej starostlivosti sa odporúča monitorovať funkciu obličiek, ak je potrebné vrátane hodnoty pH a kyslosti moču, aby sa zabránilo vzniku kryštalúrie.
Italian: Ciprofloxacina Bayer è un antibiotico appartenente alla famiglia dei fluorochinoloni.
Slovak: Ciprofloxacin Bayer je antibiotikum patriace do skupiny fluorochinolónov.
Italian: Per la maggior parte gli eventi avversi segnalati, prevalentemente disturbi gastrointestinali o cutanei, non erano inattesi.
Slovak: Väčšina pozorovaných nežiaducich udalostí sa očakávala, najmä gastrointestinálne poruchy alebo kožné poruchy.
Italian: • ha avuto problemi ai tendini durante un precedente trattamento con antibiotici come Ciprofloxacina
Slovak: • ste mali v minulosti problémy so šľachami počas predchádzajúcej liečby antibiotikami, ako je napríklad Ciprofloxacin Bayer
Italian: In seguito ad infusione endovenosa di ciprofloxacina le concentrazioni massime medie vengono raggiunte al termine dell'infusione.
Slovak: Po intravenóznej infúzii ciprofloxacínu sa dosahovali priemerné maximálne koncentrácie v sére na konci infúzie.
Italian: Come si assume la sospensione pronta per l'uso
Slovak: Užívanie suspenzie pripravenej na použitie
Italian: Le indicazioni approvate per bambini e adolescenti nella maggior parte dei paesi europei comprendono riacutizzazioni polmonari nei pazienti con fibrosi cistica causata da Pseudomonas aeruginosa, infezioni complicate del tratto urinario, pielonefrite e profilassi a seguito di inalazione di antrace.
Slovak: Indikácie schválené pre deti a dospievajúcich vo väčšine európskych krajín zahŕňajú akútne zhoršenie funkcie pľúc v prípade pacientov s cystickou fibrózou, zapríčinené druhom Pseudomonas aeruginosa, komplikované infekcie močového traktu, pyelonefritídu a profylaxiu inhalačného antraxu po expozícii.
Italian: Distributore: Bayer plc, Bayer Schering Pharma Ciproxin
Slovak: S obchodným názvom: Bayer plc, Bayer Schering Pharma
Italian: Non prenda Ciprofloxacina Bayer durante l'allattamento al seno, perché la ciprofloxacina è escreta nel latte materno e può essere nociva per il suo bambino.
Slovak: Nepoužívajte Ciprofloxacin Bayer počas dojčenia, pretože ciprofloxacín sa vylučuje do materského mlieka a môže byť škodlivý pre Vaše dieťa.
Italian: Uso della ciprofloxacina nei bambini e negli adolescenti Il CHMP ha sollevato perplessità in merito al seguente testo contenuto nel paragrafo 4.1 del riassunto delle caratteristiche del prodotto: "Altre infezioni gravi conformemente alle linee guida ufficiali, dopo un'attenta valutazione del rapporto rischi/benefici qualora non possano essere usati altri trattamenti o dopo fallimento della terapia convenzionale e se gli accertamenti microbiologici possono giustificare l'uso della ciprofloxacina."
Slovak: Použitie ciprofloxacínu v prípade detí a dospievajúcich Výbor CHMP mal výhrady týkajúce sa nasledujúceho znenia v súhrne charakteristických vlastností lieku, časť 4.1: „Iné závažné infekcie v súlade s oficiálnym usmernením, po dôkladnom vyhodnotení pomeru prínosu a rizika, keď sa nemôže použiť iná liečba alebo ak zlyhá konvenčná liečba a keď mikrobiologický dôkaz oprávňuje k použitiu ciprofloxacínu."
Italian: Tale indicazione non è stata tuttavia ritenuta accettabile per la formulazione di ciprofloxacina per e.v.
Slovak: Táto indikácia sa však nepovažovala za prijateľnú pre intravenóznu formu ciprofloxacínu.
Italian: Il confronto dei parametri farmacocinetici a regimi posologici di 2 e 3 volte al giorno per via endovenosa non ha indicato il verificarsi di accumulo né per la ciprofloxacina né per i suoi metaboliti.
Slovak: Porovnanie farmakokinetických parametrov pre liečebný režim s intravenóznym podávaním dvakrát denne a trikrát denne neposkytlo žiadny dôkaz akumulácie liečiva pre ciprofloxacín a jeho metabolity.
Italian: La ciprofloxacina deve essere somministrata assieme a un altro antibatterico appropriato, a meno che non possa essere esclusa la presenza di Neisseria gonorrhoeae resistente alla ciprofloxacina.
Slovak: Ciprofloxacín sa má podávať súbežne s iným vhodným antibakteriálnym liečivom, pokiaľ nemožno vylúčiť Neisseria gonorrhoeae rezistentnú na ciprofloxacín.
Italian: La ciprofloxacina è approvata per il trattamento delle infezioni non complicate e complicate causate da batteri sensibili alla ciprofloxacina e quindi per un ampio spettro di infezioni nell'adulto.
Slovak: Ciprofloxacín je schválený na liečbu nekomplikovaných a komplikovaných infekcií zapríčinených baktériami citlivými na ciprofloxacín, teda na liečbu rôznych infekcií v prípade dospelých.
Italian: Si è ritenuto che il teso descrivesse delle situazioni cliniche in cui può essere preso in considerazione l'uso della ciprofloxacina, nonostante la mancanza dell'indicazione, nei bambini e negli adolescenti.
Slovak: Považovalo sa za vhodné opísať klinické situácie, v ktorých sa môže zvážiť použitie ciprofloxacínu v prípade detí a dospievajúcich napriek chýbajúcej indikácii.
Italian: Il testo proposto per le indicazioni terapeutiche era il seguente: "Inalazione di antrace (profilassi e trattamento curativo post esposizione)" per le presentazioni farmaceutiche orali e per e.v.
Slovak: Navrhnuté znenie terapeutických indikácií bolo nasledujúce: „Inhalačný antrax (profylaxia a kuratívna liečba po expozícii)" pre perorálnu a intravenóznu liekovú formu.
Italian: Fibrosi cistica
Slovak: Cystická fibróza
Italian: • un chelante polimerico del fosfato (ad es. sevelamer)
Slovak: • polymérny viazač fosfátov (napr. sevelamér)
Italian: • Se soffre di epilessia o di altri disturbi neurologici, come l'ischemia cerebrale o l'ictus, può andare incontro ad effetti indesiderati a carico del sistema nervoso centrale.
Slovak: Ak máte epilepsiu alebo iné neurologické stavy, ako je nedokrvenosť mozgu alebo mozgová mŕtvica, môžu sa u Vás vyskytnúť vedľajšie účinky súvisiace s centrálnym nervovým systémom.
Italian: Scad.
Slovak: Av.
Italian: Inoltre, se si considera l'ampio uso della ciprofloxacina dopo la sua immissione in commercio, non è stato rilevato nei PSUR alcun segnale di sicurezza in relazione ad un uso prolungato.
Slovak: Berúc okrem toho do úvahy rozsiahle používanie ciprofloxacínu po uvedení lieku na trh, v periodických rozboroch bezpečnosti liekov (PSUR) sa nezistil žiadny problém týkajúci sa bezpečnosti pri dlhodobom používaní ciprofloxacínu.
Italian: Di norma la ciprofloxacina non deve essere usata in pazienti con un'anamnesi di malattia/disturbo dei tendini correlata al trattamento con chinoloni.
Slovak: Ciprofloxacín sa vo všeobecnosti nemá používať u pacientov s anamnézou ochorení/poškodením šliach súvisiacich s liečbou chinolónmi.
Italian: In sintesi, il CHMP era del parere che l'antrace debba permanere tra le indicazioni, onde non ingenerare incertezza nei medici che prescrivono il medicinale e per mantenere la conformità con le linee guida comunitarie e internazionali che raccomandano la ciprofloxacina come trattamento di prima linea.
Slovak: Výbor CHMP sa preto domnieval, že antrax by mal ostať súčasťou indikácií, aby sa zabránilo zmätku pri predpisovaní lieku a aby sa dodržali medzinárodné usmernenia a usmernenia EÚ zahŕňajúce odporúčanie ciprofloxacínu ako liečby prvej línie.
Italian: Le epididimo-orchiti e la malattia infiammatoria pelvica possono essere causate da Neisseria gonorrhoeae resistente ai fluorochinoloni.
Slovak: Epididymoorchitídu a zápalové ochorenia panvy môže spôsobovať Neisseria gonorrhoeae rezistentná na fluorochinolóny.
Italian: Gli studi clinici sono stati condotti in bambini e adolescenti di età compresa fra 1 e 17 anni.
Slovak: Klinické štúdie zahŕňali deti a mladistvých vo veku 1-17 rokov.
Italian: Nella maggior parte dei casi la ciprofloxacina va somministrata in combinazione con un altro antibiotico appropriato (beta-lattame).
Slovak: Ciprofloxacín sa má vo väčšine prípadov podávať v kombinácii s ďalším vhodným (beta-laktámovým) antibiotikom.
Italian: da 10 a 21 giorni
Slovak: 10 až 21 dní
Italian: Gli studi clinici sono stati condotti in bambini e adolescenti di età compresa fra i 5 e i 17 anni.
Slovak: Klinické štúdie zahŕňali deti a mladistvých vo veku 5 -17 rokov.
Italian: Il richiedente/titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio ha proposto di stralciare le compresse di ciprofloxacina a rilascio modificato da questa procedura di deferimento onde semplificare l'armonizzazione in misura significativa.
Slovak: Žiadateľ/držiteľ povolenia na uvedenie na trh navrhol vyňať tablety Ciprofloxacín s riadeným uvoľňovaním z tohto postupu, aby sa výrazne zjednodušila harmonizácia.
Italian: Dosi singole di 100 - 750 mg hanno dato luogo a concentrazioni sieriche massime (Cmax) dose-dipendenti comprese fra 0,56 e 3,7 mg/L.
Slovak: Jednorazové dávky 100-750 mg viedli k maximálnym koncentráciám v sére v závislosti od dávky ( Cmax) v rozmedzí 0,56 až 3,7 mg/l.
Italian: Lo agiti bene per circa 15 secondi prima di ogni dose.
Slovak: Pred každou dávkou ju prudko pretriasajte približne 15 sekúnd.
Italian: L'aspetto importante è che alla formulazione in compresse a rilascio modificato non verrebbero aggiunte nuove indicazioni; solo le indicazioni già presenti nell'attuale riassunto delle caratteristiche del prodotto per le compresse a rilascio modificato sarebbero successivamente armonizzate con il testo singolarmente concordato per ciascuna indicazione corrispondente, conformemente all'esito del deferimento ex articolo 30.
Slovak: Len indikácie, ktoré sa už nachádzajú v súčasnom súhrne charakteristických vlastností tabliet s riadeným uvoľňovaním, by mohli byť harmonizované podľa individuálne schváleného znenia každej zodpovedajúcej indikácie podľa výsledku postupu v súlade s článkom 30.
Italian: Inoltre, l'uso della ciprofloxacina nella profilassi della neutropenia è stato ulteriormente suffragato da un recente trial in cui sono stati impiegati altri fluorochinoloni (levofloxacina).
Slovak: Použitie ciprofloxacínu pri profylaxii neutropénie okrem toho podporila nedávna skúška skúmajúca iné fluórochinolóny (levofloxacín).