FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: Se debe hacer un seguimiento de todos los pacientes, así como informar, a todos los pacientes, acerca de los signos y síntomas asociados al hipocortisolismo (por ejemplo, debilidad, fatiga, anorexia, náuseas, vómitos, pérdida de peso, hipotensión, hiponatremia, hiperpotasiemia e/o hipoglucemia).
Italian: Tutti i pazienti devono essere monitorati e informati dei segni e sintomi associati all'ipocortisolismo (ad es. debolezza, affaticamento, anoressia, nausea, vomito, perdita di peso, ipotensione, iponatriemia, iperkaliemia e/o ipoglicemia).
Spanish: Puede ser necesario ajustar las dosis de cinacalcet.
Italian: Può essere necessario un aggiustamento della dose di cinacalcet.
Spanish: En caso de detectarse un aumento de los niveles de enzimas hepáticas que sea inferior a 3 veces el límite superior de normalidad, se debe realizar un seguimiento más estrecho de la función hepática, así como reducirse la dosis diaria en al menos 200 mg.
Italian: Se si rileva un incremento degli enzimi epatici inferiore a 3 volte il limite superiore della norma, deve essere eseguito un monitoraggio più rigoroso della funzionalità epatica e la dose giornaliera deve essere ridotta di almeno 200 mg.
Spanish: Prospecto: información para el paciente Ketoconazole HRA 200 mg comprimidos ketoconazol
Italian: Foglio illustrativo: informazioni per il paziente Ketoconazole HRA 200 mg compresse ketoconazolo
Spanish: • Disminución del recuento plaquetario
Italian: • Conta delle piastrine diminuita
Spanish: Antineoplásicos Irinotecán
Italian: Antineoplastici Irinotecan
Spanish: Contraindicada, a causa del aumento de las concentraciones plasmáticas (ver sección 4.3).
Italian: Controindicata per l'aumento delle concentrazioni plasmatiche (vedere paragrafo 4.3).
Spanish: Puede ser necesario ajustar las dosis de buspirona.
Italian: Può essere necessario un aggiustamento della dose di buspirone.
Spanish: No recomendada
Italian: Non raccomandata
Spanish: Contraindicada, puesto que aumenta el riesgo de reacciones adversas (ver sección 4.3).
Italian: Controindicata per l'aumento del rischio di reazioni avverse (vedere paragrafo 4.3).
Spanish: Posible ↑ de las concentraciones plasmáticas de estos medicamentos
Italian: Potenziale ↑ delle concentrazioni plasmatiche di questi farmaci
Spanish: En caso de un aumento en los niveles de enzimas hepáticas que sea igual o superior a 3 veces el límite superior de normalidad, se debe interrumpir inmediatamente el tratamiento con ketoconazol, que no se debe reanudar dado el riesgo de toxicidad hepática grave.
Italian: In caso di incremento degli enzimi epatici uguale o superiore a 3 volte il limite superiore di normalità, il ketoconazolo deve essere immediatamente interrotto e non deve essere reintrodotto a causa del rischio di grave epatotossicità.
Spanish: No se puede descartar que el ketoconazol tenga efectos sobre la reproducción humana.
Italian: Non possono essere esclusi effetti sulla riproduzione umana.
Spanish: Consulte a su médico o farmacéutico antes de empezar a usar Ketoconazole HRA.
Italian: Si rivolga al medico o al farmacista prima di prendere Ketoconazole HRA.
Spanish: No recomendada, puesto que aumenta el riesgo de prolongación del QT.
Italian: Non raccomandata per l'aumento del rischio di prolungamento dell'intervallo QT.
Spanish: Posible ↑ de las concentraciones plasmáticas de los alcaloides de la vinca
Italian: Potenziale ↑ delle concentrazioni plasmatiche di alcaloidi della vinca
Spanish: apixabán, edoxabán, cilostazol, warfarina y otros medicamentos de tipo cumarinas - medicamentos contra el VIH como maraviroc, indinavir, nevirapina, ritonavir - ciertos medicamentos que se usan contra el cáncer, como busulfán, docetaxel, erlotinib, imatinib,
Italian: edoxaban, cilostazolo, warfarin e altri cumarinici - medicinali contro l'HIV come maraviroc, indinavir, nevirapina, ritonavir - alcuni medicinali usati contro il cancro, come alcaloidi della vinca, busulfano, docetaxel, erlotinib, imatinib,
Spanish: • Diarrea • Reacciones cutáneas (prurito, erupción)
Italian: • Reazioni della pelle (prurito, eruzione cutanea)
Spanish: Betabloqueantes Nadolol
Italian: Beta-bloccanti Nadololo
Spanish: • Disminución temporal de los niveles de testosterona, una hormona masculina
Italian: • Diminuzione transitoria del testosterone,
Spanish: AUC: ↑ x24 Cmáx: ↑ x29
Italian: AUC: ↑ di 24 volte Cmax: ↑ di 29 volte
Spanish: Contraindicada dado el aumento del riesgo de problemas cardiovasculares graves, incluidas la prolongación del QT y la torsade de pointes, o de depresión respiratoria o del SNC (ver sección
Italian: Controindicata a causa dell'aumento del rischio di eventi cardiovascolari gravi, compresi prolungamento dell'intervallo QT e torsione di punta, o di depressione respiratoria o delle funzioni del SNC (sistema nervoso centrale) (vedere paragrafo 4.3).
Spanish: Contraindicada dado el riesgo de ergotismo y de otras reacciones adversas vasoespásticas graves (ver sección 4.3).
Italian: Controindicata per l'aumento del rischio di ergotismo e altri eventi avversi da vasospasmo gravi (vedere paragrafo 4.3).
Spanish: Puede ser necesario ajustar las dosis de praziquantel.
Italian: Può essere necessario un adeguamento della dose di praziquantel.
Spanish: La influencia de ketoconazol sobre la capacidad para conducir y utilizar máquinas es moderada.
Italian: Ketaconazole altera moderatamente la capacità di guidare veicoli e di usare macchinari.
Spanish: Paritaprevir: AUC: ↑ x2,2
Italian: Paritaprevir: AUC: ↑ di 2,2 volte
Spanish: Si no se encuentran bien o aparece alguno de dichos síntomas, se debe interrumpir el tratamiento inmediatamente y realizárseles pruebas de la función hepática.
Italian: In questi casi, il trattamento deve essere interrotto immediatamente e vanno eseguiti test della funzionalità epatica.
Spanish: • Enrojecimiento, sequedad o picor de la piel
Italian: • Rossore e secchezza della pelle e prurito
Spanish: Se notificaron niveles elevados de las enzimas hepáticas y cambios histológicos en el hígado, consistentes en una acumulación de lipofuscina en los hepatocitos, asociada a la dosis, en ratas y perros, tras la administración repetida de ketoconazol.
Italian: Nel ratto e nel cane dopo la somministrazione ripetuta di ketoconazolo sono stati riportati innalzamenti degli enzimi epatici e alterazioni istologiche a carico del fegato che consistevano in un accumulo di lipofuscina negli epatociti correlato alla dose.
Spanish: Puede ser necesario ajustar las dosis IV de midazolam.
Italian: Può essere necessario un aggiustamento della dose di midazolam EV.
Spanish: Aunque se suele observar hepatotoxicidad al iniciarse el tratamiento y dentro de los primeros seis meses de tratamiento, se debe realizar un seguimiento de los niveles de enzimas hepáticas conforme a los criterios médicos y, como medida de precaución, en caso de un aumento de la dosis tras los primeros seis meses de tratamiento se debe repetir el seguimiento de los niveles de enzimas hepáticas, de forma semanal durante un mes.
Italian: Sebbene l'epatotossicità si osservi generalmente all'inizio del trattamento ed entro i primi sei mesi di terapia, il monitoraggio degli enzimi epatici deve essere effettuato secondo criteri medici.
Spanish: Edema periférico, malestar, sofocos
Italian: Edema periferico, malessere, vampate di calore
Spanish: La probabilidad de que el ketoconazol interaccione con otros medicamentos de manera clínicamente importante es alta.
Italian: Il ketoconazolo ha elevate capacità di causare interazioni clinicamente importanti con prodotti medicinali.
Spanish: Posible ↑ de las concentraciones plasmáticas de carbamazepina y fenitoína
Italian: Potenziale ↑ delle concentrazioni plasmatiche di carbamazepina e fenitoina
Spanish: Puede ser necesario ajustar las dosis de estos medicamentos.
Italian: Può essere necessario un aggiustamento della dose di questi farmaci.
Spanish: Antiarrítmicos Disopiramida Quinidina
Italian: Antiaritmici Disopiramide Chinidina
Spanish: Contraindicada, a causa del gran aumento de las concentraciones de estos medicamentos (ver sección
Italian: Controindicata a causa del forte aumento delle concentrazioni di questi farmaci (vedere paragrafo 4.3).
Spanish: Conservación de Ketoconazole HRA 6.
Italian: Come conservare Ketoconazole HRA 6.
Spanish: Posible ↑ de las concentraciones plasmáticas de digoxina
Italian: Potenziale ↑ delle concentrazioni plasmatiche di digossina
Spanish: Aripiprazol
Italian: Aripiprazolo
Spanish: AUC: ↑ de x3,0 a x3,9
Italian: AUC: ↑ da 3,0 a 3,9 volte
Spanish: Hay que hacer un seguimiento de los pacientes, así como informarles acerca de los signos y síntomas asociados al hipocortisolismo (debilidad, fatiga, anorexia, náuseas, vómitos, hipotensión, hiperpotasiemia, hiponatremia o hipoglucemia).
Italian: Monitorare e istruire i pazienti sui segni e sintomi associati all'ipocortisolismo (ad es. debolezza, affaticamento, anoressia, nausea, vomito, ipotensione, iperkaliemia, iponatriemia o ipoglicemia).
Spanish: Se han observado ↑ de las concentraciones plasmáticas de praziquantel
Italian: È stato osservato un ↑ delle concentrazioni plasmatiche di praziquantel
Spanish: En caso de que el aumento de los niveles de enzimas hepáticas sea más de 3 veces el límite superior de normalidad, se debe detener inmediatamente el tratamiento con ketoconazol, que no se debe reanudar, dado el riesgo de toxicidad hepática grave.
Italian: In caso di incremento dei livelli di enzimi epatici superiore a 3 volte il limite superiore della norma, ketoconazolo deve essere interrotto immediatamente e non deve essere reintrodotto a causa del rischio di epatotossicità grave.
Spanish: se han observado ↑ de las concentraciones plasmáticas de Dasatinib
Italian: È stato osservato un ↑ delle concentrazioni plasmatiche di dasatinib
Spanish: Función suprarrenal
Italian: Funzionalità surrenalica
Spanish: Ketoconazole HRA 200 mg comprimidos
Italian: Ketoconazole HRA 200 mg compresse
Spanish: Trastornos psiquiátricos
Italian: Disturbi psichiatrici Non nota
Spanish: Oxicodona
Italian: Ossicodone
Spanish: oxicodona - ciertos medicamentos que se usan contra las náuseas y los vómitos: domperidona, aprepitant - naloxegol (medicamento para el tratamiento del estreñimiento provocado específicamente por analgésicos fuertes) - solifenacina, fesoterodina en pacientes con insuficiencia renal - otros: sildenafilo, tolterodina, mitotano, praziquantel, eletriptán, salmeterol, bosentán, midazolam
Italian: ossicodone - alcuni medicinali usati contro nausea e vomito: domperidone, aprepitant - naloxegol (per il trattamento della stipsi causata specificamente dagli analgesici forti) - solifenacina, fesoterodina in pazienti con disturbi renali - altri: sildenafil, tolterodina, mitotano, praziquantel, eletriptan, salmeterolo, bosentan, midazolam (per iniezione), tadalafil, vardenafil, temsirolimus, cinalcacet, tacrolimus, ebastina, ciclosporina, colchicina
Spanish: Contraindicada dado el riesgo de problemas cardiovasculares graves, incluida la prolongación del QT (ver sección 4.3).
Italian: Controindicata a causa del rischio di eventi cardiovascolari gravi, compreso il prolungamento dell'intervallo QT (vedere paragrafo 4.3).
Spanish: Ketoconazole HRA 200 mg comprimidos ketoconazol
Italian: Ketoconazole HRA 200 mg compresse ketoconazolo
Spanish: No recomendada, puesto que aumenta el riesgo de hemorragias.
Italian: Non raccomandata per l'aumento del rischio emorragico.
Spanish: Si olvidó usar Ketoconazole HRA
Italian: Se dimentica di prendere Ketoconazole HRA
Spanish: Contraindicada, puesto que aumenta el riesgo de prolongación del QT (ver sección 4.3).
Italian: Controindicata a causa del rischio di prolungamento dell'intervallo QT (vedere paragrafo 4.3).
Spanish: Se han observado ↑ de las concentraciones plasmáticas de ebastina
Italian: È stato osservato un ↑ delle concentrazioni plasmatiche di ebastina
Spanish: Se debe ajustar la dosis de buprenorfina.
Italian: Adeguare la dose di buprenorfina.
Spanish: Se han observado ↑ de las concentraciones plasmáticas de tolvaptán
Italian: È stato osservato un ↑ delle concentrazioni plasmatiche di tolvaptan
Spanish: reboxetina, risperidona - ciertos medicamentos para el corazón: verapamilo, digoxina, nadolol, aliskiren - ciertos anticonvulsivantes: carbamazepina, fenitoína - ciertos glucocorticoides, como budesonida, fluticasona, dexametasona, metilprednisolona, ciclesonida - ciertos analgésicos fuertes (narcóticos), como alfentanilo, fentanilo, buprenorfina (inyección y sublingual),
Italian: claritromicina, isavuconazolo - alcuni antidiabetici: repaglinide, saxagliptina, tolbutamide - alcuni medicinali usati per i disturbi mentali: buspirone, aripiprazolo, aloperidolo, reboxetina, risperidone - alcuni medicinali per il cuore - verapamil, digossina, nadololo, aliskiren - alcuni antiepilettici: carbamazepina, fenitoina - alcuni glucocorticoidi, come budesonide, fluticasone, desametasone, metilprednisolone, ciclesonide - alcuni analgesici forti (narcotici), come alfentanil, fentanil, buprenorfina (per iniezione e sublinguale),
Spanish: AUC: ↑ x10,9 Cmáx: ↑ x4,4
Italian: AUC: ↑ di 10,9 volte Cmax: ↑ di 4,4 volte
Spanish: Se puede realizar un lavado gástrico dentro de la primera hora siguiente a la ingestión y, si se considera adecuado, se puede administrar carbón activado.
Italian: Se ritenuto opportuno è possibile somministrare carbone attivo.
Spanish: AUC: ↑ x5,9 Cmáx: ↑ x2,7
Italian: AUC: ↑ di 5,9 volte Cmax: ↑ di 2,7 volte
Spanish: AUC: ↑ x3,6
Italian: AUC: ↑ di 3,6 volte
Spanish: Si tiene síntomas como debilidad, fatiga, pérdida de apetito, náuseas, vómitos o tensión sanguínea baja, hable inmediatamente con su médico.
Italian: Deve contattare immediatamente il medico se sviluppa sintomi come debolezza, affaticamento, perdita di appetito, nausea, vomito o pressione sanguigna bassa.
Spanish: Contraindicada, puesto que aumenta el riesgo de hiperpotasiemia y de hipotensión (ver sección 4.3).
Italian: Controindicata per l'aumento del rischio di iperkaliemia e ipotensione (vedere paragrafo 4.3).
Spanish: Disminución del recuento plaquetario
Italian: Conta delle piastrine diminuita
Spanish: Cómo usar Ketoconazole HRA
Italian: Come prendere Ketoconazole HRA
Spanish: - Hipersensibilidad al principio activo o a cualquiera de los excipientes de este medicamento, incluidos en la sección 6.1; - Hipersensibilidad a cualquier medicamento antifúngico imidiazólico; - Hepatopatía aguda o crónica y/o si los niveles de enzimas hepáticas previos al tratamiento exceden de 2 veces el límite superior de normalidad (ver secciones 4.2 y 4.4); - Embarazo (ver sección 4.6); - Lactancia (ver sección 4.6); - Prolongación del QTc documentada, ya sea congénita o adquirida; - Tratamiento simultáneo con cualquiera de los siguientes medicamentos, que pueden interaccionar y provocar efectos adversos que pueden ser potencialmente mortales (ver sección 4.5): o inhibidores de la HMG-CoA reductasa metabolizados por CYP3A4 (por ejemplo, simvastatina, atorvastatina y lovastatina), puesto que aumenta el riesgo de toxicidad en la musculatura esquelética, incluida la rabdomiolisis; o eplerenona, puesto que aumenta el riesgo de hiperpotasemia e hipotensión;
Italian: - Ipersensibilità al principio attivo, o ad uno qualsiasi degli eccipienti elencati al paragrafo 6.1; - Ipersensibilità a qualsiasi antimicotico a base di imidazolo; - Epatopatia acuta o cronica e/o se i livelli degli enzimi epatici pre-trattamento sono superiori a 2 volte il limite superiore di normalità (vedere paragrafi 4.2 e 4.4); - Gravidanza (vedere paragrafo 4.6); - Allattamento (vedere paragrafo 4.6); - Prolungamento del QTc congenito o acquisito documentato; - Terapia concomitante con qualsiasi dei seguenti prodotti medicinali che possono interagire e causare reazioni avverse potenzialmente fatali (vedere paragrafo 4.5): o Inibitori della reduttasi di HMG-CoA metabolizzati da CYP3A4 (ad es. simvastatina, atorvastatina e lovastatina) a causa dell'aumento del rischio di tossicità muscolo-scheletrica, compresa la rabdomiolisi; o eplerenone per l'aumento del rischio di iperkaliemia e ipotensione; o sostanze la cui concentrazione plasmatica può aumentare e che possono prolungare l'intervallo QT: metadone, disopiramide, chinidina, dronedarone, pimozide, sertindolo, saquinavir (saquinavir/ritonavir 1000/100 mg bid), ranolazina, mizolastina, alofantrina; o dabigatran per l'aumento del rischio emorragico; o triazolam, midazolam orale e alprazolam per la capacità di indurre prolungata o aumentata sedazione e depressione respiratoria;
Spanish: No recomendada, dada la posibilidad de hepatotoxicidad (ver sección 4.3).
Italian: Non raccomandata per il rischio di epatotossicità (vedere paragrafo 4.3).
Spanish: - Los demás componentes son almidón de maíz, lactosa monohidrato (ver sección 2), povidona, celulosa microcristalina, sílice coloidal, estearato de magnesio.
Italian: - Gli altri ingredienti sono amido di mais, lattosio monoidrato (vedere il paragrafo 2), povidone,
Spanish: Posible ↑ de las concentraciones plasmáticas de rifabutina.
Italian: Potenziale ↑ delle concentrazioni plasmatiche di rifabutina.
Spanish: Se han observado ↑ de las concentraciones plasmáticas de colchicina
Italian: È stato osservato un ↑ delle concentrazioni plasmatiche di colchicina
Spanish: No se ha realizado una evaluación formal del efecto de la edad sobre la farmacocinética de ketoconazol, y no hay información de la que se desprenda que resulte necesario un ajuste concreto de las dosis en esta población.
Italian: Non è stata eseguita alcuna valutazione formale degli effetti dell'età sulla farmacocinetica di ketoconazolo.
Spanish: El ketoconazol se metaboliza principalmente a través de la enzima CYP3A4 del citocromo P450.
Italian: Il ketoconazolo è metabolizzato prevalentemente dal citocromo CYP3A4.
Spanish: • Malestar
Italian: • Affaticamento
Spanish: Se recomienda usar una pauta posológica de 50 mg de cilostazol dos veces al día, en combinación con Ketoconazole HRA.
Italian: In combinazione con Ketoconazole HRA si raccomanda una dose di cilostazolo di 50 mg due volte al giorno.
Spanish: se han observado ↑ de las concentraciones plasmáticas de estos medicamentos
Italian: Per gli altri farmaci, è stato osservato un ↑ delle concentrazioni plasmatiche di questi farmaci
Spanish: Se han observado ↑ de las concentraciones plasmáticas de oxicodona
Italian: È stato osservato un ↑ delle concentrazioni plasmatiche di ossicodone
Spanish: (frente a indinavir 800 mg, tres veces al día, administrado por sí solo)
Italian: Cmin: ↑ di 1,3 volte (Relativamente a indinavir 800 mg tre volte al giorno da solo)
Spanish: AUC: ↑ x6,2 Cmáx: ↑ x3,4
Italian: AUC: ↑ di 6,2 volte Cmax: ↑ di 3,4 volte
Spanish: Posible ↑ de las concentraciones plasmáticas de metadona
Italian: Potenziale ↑ delle concentrazioni plasmatiche di metadone
Spanish: o alcaloides tipo cornezuelo del centeno (por ejemplo, dihidroergotamina, ergometrina (ergonovina), ergotamina y metilergometrina (metilergonovina), puesto que aumenta el riesgo de ergotismo y de otras reacciones adversas vasoespásticas graves; o lurasidona; o quetiapina, puesto que aumenta el riesgo de toxicidad; o telitromicina y claritromicina, en pacientes con insuficiencia renal grave, puesto que aumenta el riesgo de hepatotoxicidad y de prolongación del intervalo QT; o felodipina, nisoldipina, puesto que aumenta el riesgo de edema y de insuficiencia cardiaca congestiva; o colchicina, en pacientes con insuficiencia renal, puesto que aumenta el riesgo de reacciones adversas graves; o irinotecán, a causa de una alteración en la metabolización de dicho medicamento; o everolimus, sirolimus (también conocido como rapamicina), a causa de un aumento de las concentraciones plasmáticas de dichos medicamentos; o vardenafilo, en hombres de más de 75 años, puesto que aumenta el riesgo de reacciones adversas; o paritaprevir/ombitasvir (ritonavir), puesto que aumenta el riesgo de reacciones adversas; o fesoterodina y solifenacina, en pacientes con insuficiencia renal; o tolvaptán, que se usa para tratar una enfermedad específica llamada "síndrome de secreción inadecuada de hormona antidiurética".
Italian: o alcaloidi ergotinici (ad es. diidroergotamina, ergometrina (ergonovina), ergotamina e metilergometrina (metilergonovina) per l'aumento del rischio di ergotismo e altre reazioni avverse da vasospasmo gravi; o lurasidone; o quetiapina per l'aumento del rischio di tossicità; o telitromicina e claritromicina in pazienti con insufficienza renale grave per l'aumento del rischio di epatotossicità e di prolungamento dell'intervallo QT; o felodipina, nisoldipina per l'aumento del rischio di edema e insufficienza cardiaca congestizia; o colchicina in pazienti con insufficienza renale per l'aumento del rischio di reazioni avverse gravi; o irinotecan per l'alterazione del metabolismo di questo prodotto medicinale; o everolimus, sirolimus (chiamato anche rapamicina) per l'incremento delle concentrazioni plasmatiche di questi prodotti medicinali; o vardenafil in uomini di età superiore ai 75 anni per l'aumento del rischio di reazioni avverse; o paritaprevir/ombitasvir (ritonavir) per l'aumento del rischio di reazioni avverse; o fesoterodina e solifenacina in pazienti con insufficienza renale; o tolvaptan usato per una malattia specifica chiamata "sindrome da inappropriata secrezione di ormone antidiuretico".
Spanish: Posible ↑ de las concentraciones plasmáticas de disopiramida y quinidina
Italian: Potenziale ↑ delle concentrazioni plasmatiche di disopiramide e chinidina
Spanish: Almidón de maíz Lactosa monohidrato Povidona
Italian: Amido di mais Lattosio monoidrato Povidone
Spanish: Posible ↑ de las concentraciones plasmáticas de buspirona.
Italian: Potenziale ↑ delle concentrazioni plasmatiche di buspirone
Spanish: Hay algunos medicamentos que no se deben usar con Ketoconazole HRA
Italian: Alcuni medicinali non devono essere assunti con Ketoconazole HRA (vedere paragrafo
Spanish: - pérdida de peso - náuseas o vómitos - cansancio inusual o fiebre - dolor de estómago - debilidad muscular - coloración amarillenta en la piel o en los ojos - orina inusualmente oscura o heces muy claras
Italian: Smetta di prendere Ketoconazole HRA e informi immediatamente il medico se presenta uno qualsiasi dei seguenti sintomi: - mal di testa grave di lunga durata o visione offuscata - perdita di appetito grave (anoressia) - perdita di peso - nausea o vomito - stanchezza insolita o febbre - mal di stomaco - debolezza muscolare - ingiallimento della pelle o del bianco degli occhi - urine insolitamente scure o feci chiare
Spanish: Efectos adversos muy raros (pueden afectar hasta 1 de cada 10.000 pacientes):
Italian: Effetti indesiderati molto rari (possono riguardare fino a 1 persona su 10.000):
Spanish: AUC: ↑ x2 Cmáx: ↑ x2
Italian: AUC: ↑ di 2 volte Cmax: ↑ 2 volte
Spanish: Si tiene antecedentes de una enfermedad del hígado, consulte a su médico.
Italian: Consulti il medico se ha avuto in passato una malattia del fegato.
Spanish: AUC: ↑ x1,8 Cmáx: ↑ x1,8
Italian: AUC: ↑ 1,8 volte Cmax: ↑ 1,8 volte
Spanish: AUC: ↑ x5 Cmáx: ↑ x3,4
Italian: AUC: ↑ di 5 volte Cmax: ↑ di 3,4 volte
Spanish: Se ha notificado una exacerbación de los trastornos inflamatorios/autoinmunes, así como la aparición de los mismos, tras la remisión del síndrome de Cushing; también tras el tratamiento con ketoconazol.
Italian: Dopo la remissione della sindrome di Cushing, anche dopo il trattamento con ketoconazolo, è stata descritta l'esacerbazione o lo sviluppo di disturbi infiammatori/autoimmuni.
Spanish: AUC: ↑ x2,6 Cmáx: ↑ x2,5
Italian: AUC: ↑ di 2,6 volte Cmax: ↑ di 2,5 volte
Spanish: 1En el contexto de un procedimiento de arbitraje realizado de conformidad con el artículo 31 de la Directiva 2001/83/CE.
Italian: 1 Nell'ambito di una procedura di deferimento ai sensi dell'articolo 31 della direttiva 2001/83/CE.
Spanish: Además, el CHMP consideró que eran necesarias opciones terapéuticas adicionales para esta enfermedad rara.
Italian: Inoltre, il CHMP è del parere che siano necessarie ulteriori opzioni terapeutiche per questa malattia rara.