FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Romanian: c Valoarea p din testul log-rank.
Norwegian Bokmål: Sekvensiell log-rank test, p-verdi
Romanian: Pentru informații suplimentare cu privire la doză, schema de administrare și ajustările dozei pentru medicamentele administrate concomitent cu lenalidomida, vezi pct. 5.1 și Rezumatul caracteristicilor produsului corespunzător.
Norwegian Bokmål: For ytterligere informasjon om dose, doseringsplan og dosejustering for legemidler som administreres sammen med lenalidomid, se pkt.
Romanian: Valoarea mediană a supraviețuirii fără progresia bolii a fost de 48,1 săptămâni (IÎ 95%: 36,4; 62,1) pentru pacienții tratați cu len/dex, comparativ cu 20,0 săptămâni (IÎ 95%: 16,1; 20,1) pentru pacienții cărora li s-au administrat placebo/dex.
Norwegian Bokmål: Median progresjonsfri overlevelse var 48,1 uker (95 % KI: 36,4, 62,1) hos pasienter behandlet med len/deks mot 20,0 uker (95 % KI: 16,1, 20,1) hos pasienter behandlet med placebo/deks.
Romanian: Reacții adverse raportate în cadrul studiilor clinice la pacienții cu mielom multiplu tratați cu lenalidomidă în asociere cu bortezomib și dexametazonă sau cu melfalan și prednison Aparate, sisteme și organe / Termen preferat
Norwegian Bokmål: Bivirkninger rapportert i kliniske studier hos pasienter med myelomatose behandlet med lenalidomid i kombinasjon med bortezomib og deksametason, deksametason eller melfalan og prednison #
Romanian: Foarte frecvente Trombocitopenie^
Norwegian Bokmål: Svært vanlige Trombocytopeni^
Romanian: Cele mai frecvent observate reacții adverse, care au apărut mai frecvent în cazul administrării lenalidomidei în asociere cu dexametazonă comparativ cu placebo și dexametazonă în cadrul studiilor clinice cumulate privind mielomul multiplu (MM-009 și MM-010) au fost fatigabilitatea (43,9%), neutropenia (42,2%), constipația (40,5%), diareea (38,5%), crampele musculare (33,4%), anemia (31,4%), trombocitopenia (21,5%) și erupțiile cutanate tranzitorii (21,2%).
Norwegian Bokmål: Bivirkninger som ble observert hyppigere med lenalidomid og deksametason enn med placebo og deksametason i de kliniske myelomatosestudiene (MM-009 og MM-010) var fatigue (43,9 %), nøytropeni (42,2 %), forstoppelse (40,5 %), diaré (38,5 %), muskelkramper (33,4 %), anemi (31,4 %), trombocytopeni (21,5 %) og utslett (21,2 %).
Romanian: În ambele studii, ratele de răspuns complet și răspuns global observate pentru grupul len/dex au fost de asemenea semnificativ mai mari, comparativ cu grupul placebo/dex.
Norwegian Bokmål: Andelen av komplett respons og samlet respons var også i begge studier signifikant høyere i len/deks-armen enn i placebo/deks-armen.
Romanian: , prurit
Norwegian Bokmål: , kløe
Romanian: Revine la ≥ 1 x 109/l atunci când neutropenia este singura toxicitate observată
Norwegian Bokmål: Avbryt behandlingen med lenalidomid igjen stiger til ≥ 1 x 109/l når nøytropeni er den eneste toksisitet som observeres
Romanian: Capsulele de Revlimid 2,5 mg sunt de culoare albastru-verzui/albă și prezintă inscripția „REV 2.5 mg".
Norwegian Bokmål: Revlimid 2,5 mg harde kapsler er blågrønne/hvite, med "REV 2.5 mg" påtrykt.
Romanian: Medicamentele care stimulează eritropoieza sau alte medicamente care pot crește riscul trombozei, cum sunt cele folosite în terapia de substituție hormonală, trebuie utilizate cu prudență la pacienții cu mielom multiplu cărora li se administrează lenalidomidă în asociere cu dexametazonă (vezi pct. 4.4 și 4.8).
Norwegian Bokmål: Erytropoetiske midler og andre midler som kan øke risikoen for trombose, for eksempel hormonsubstitusjonsbehandling, skal brukes med varsomhet hos pasienter med myelomatose som får lenalidomid sammen med deksametason (se pkt.
Romanian: , infecția tractului respirator superior, infecție neutropenică, bronșită ◊, gripă gastroenterită
Norwegian Bokmål: , øvre luftveisinfeksjon, nøytropen infeksjon, bronkitt
Romanian: În cadrul studiului NHL-008, SLT a apărut la 1 pacient cu LF (0,6%).
Norwegian Bokmål: TLS forekom hos 1 FL-pasient (0,6 %) i studien NHL-008.
Romanian: Hemoragie gastro-intestinală (inclusiv hemoragie rectală, hemoragie hemoroidală, ulcer peptic hemoragic și gingivoragie)^
Norwegian Bokmål: Gastrointestinalblødning (inkludert rektalblødning, hemorroideblødning, blødende magesår og gingivalblødning)^ dysfagi
Romanian: Toate reacțiile adverse/Frecvență Reacțiile adverse de gradul 3-4/Frecvență
Norwegian Bokmål: Grad 3−4 bivirkninger/Frekvens
Romanian: Reacție de exacerbare tumorală și sindrom de liză tumorală
Norwegian Bokmål: Tumor flare-reaksjon og tumorlysesyndrom
Romanian: Capsule de culoare albastru-verzui/albă, mărimea 4, 14,3 mm, inscripționate cu „REV 2.5 mg".
Norwegian Bokmål: Blågrønne/hvite kapsler, størrelse 4, 14,3 mm, merket med "REV 2.5 mg".
Romanian: Foarte frecvente Valori anormale ale testelor funcției hepatice
Norwegian Bokmål: Svært vanlige Unormale leverfunksjonsprøver
Romanian: În studiul CALGB 100104 reacțiile adverse observate mai frecvent în timpul tratamentului de întreținere cu lenalidomidă versus placebo au fost neutropenie (79,0% [71,9% după începerea tratamentului de întreținere]), trombocitopenie (72,3% [61,6%]), diaree (54,5% [46,4%]), erupție cutanată (31,7% [25,0%]), infecția tractului respirator superior (26,8% [26,8%]), fatigabilitate (22,8% [17,9%]), leucopenie (22,8% [18,8%]) și anemie (21,0% [13,8%]).
Norwegian Bokmål: Bivirkninger som ble observert hyppigere med vedlikeholdsbehandling med lenalidomid enn med placebo i CALGB 100104-studien var nøytropeni (79,0 % (71,9 % etter start av vedlikeholdsbehandling)), trombocytopeni (72,3 % (61,6 %)), diaré (54,5 % (46,4 %)), utslett (31,7 % (25,0 %)), øvre luftveisinfeksjon (26,8 % (26,8 %)), fatigue (22,8 % (17,9 %)), leukopeni (22,8 % (18,8 %)) og anemi (21,0 % (13,8 %)).
Romanian: Frecvente Pneumonie
Norwegian Bokmål: Vanlige Pneumoni
Romanian: Pentru femeile aflate la vârsta fertilă, medicul care prescrie medicamentul trebuie să se asigure că:
Norwegian Bokmål: Den som forskriver legemidlet må sikre at følgende betingelser gjelder for fertile kvinner:
Romanian: Capsulele de Revlimid 25 mg sunt de culoare albă și prezintă inscripția „REV 25 mg".
Norwegian Bokmål: Revlimid 25 mg harde kapsler er hvite med "REV 25 mg" påtrykt.
Romanian: Femei aflate la vârsta fertilă / Contracepția la bărbați și femei Femeile aflate la vârsta fertilă trebuie să utilizeze metode contraceptive eficace.
Norwegian Bokmål: Fertile kvinner må bruke en effektiv prevensjonsmetode.
Romanian: SFPB mediană globală a fost de 44,4 luni (39,6, 52,0) în grupul cu tratament cu lenalidomidă, față de 23,8 luni (IÎ 95% 21,2, 27,3) în grupul cu tratament cu placebo.
Norwegian Bokmål: Median total PFS var 44,4 måneder (39,6, 52,0) i lenalidomidgruppen sammenlignet med 23,8 måneder (95 % KI 21,2, 27,3) i placebogruppen.
Romanian: • necesitatea de a utiliza prezervative, dacă partenera lor este gravidă sau se află la vârsta fertilă și nu utilizează metode contraceptive eficace (chiar dacă pacientul este vasectomizat) o în cursul tratamentului cu Revlimid o timp de cel puțin 7 zile după administrarea ultimei doze
Norwegian Bokmål: • Nødvendigheten av å bruke kondomer hvis den seksuelle partneren er en gravid eller fertil kvinne som ikke bruker effektiv prevensjon (selv om mannen har fått vasektomi) o Under behandling med Revlimid o I minst 7 dager etter siste dose.
Romanian: Întreruperea sau oprirea tratamentului cu lenalidomidă trebuie luate în considerare în cazul altor forme de reacții cutanate, în funcție de severitate.
Norwegian Bokmål: Avhengig av alvorlighetsgrad bør lenalidomidavbrudd eller seponering vurderes ved andre former for hudreaksjoner.
Romanian: INFORMAȚII ÎN BRAILLE Revlimid 7,5 mg
Norwegian Bokmål: INFORMASJON PÅ BLINDESKRIFT Revlimid 7,5 mg
Romanian: ≥ 6 luni (IÎ95%) c % de subiecți cu DRb ≥ 12 luni (IÎ95%) c
Norwegian Bokmål: ≥ 12 måneder (95 % KI) c
Romanian: La pacienții cu mielom multiplu nou diagnosticat, tratamentul concomitent cu lenalidomidă și melfalan și prednison este asociat cu o frecvență crescută de apariție a trombocitopeniei de gradul 3 și gradul 4 (40,4% în cazul MPR+R/MPR+p) comparativ cu în cazul MPp+p (13,7%).
Norwegian Bokmål: Kombinasjonen av lenalidomid med melfalan og prednison hos pasienter med nydiagnostisert myelomatose er assosiert med en høyere frekvens av trombocytopeni grad 3 og 4 (40,4 % for MPR+R/MPR+p) sammenlignet med MPp+p (13,7 %).
Romanian: Cum se păstrează Revlimid
Norwegian Bokmål: Hvordan du oppbevarer Revlimid
Romanian: Într-o analiză post-hoc a unui studiu clinic cu lenalidomidă în sindroamele mielodisplazice, frecvența estimată a progresiei către LMA la 2 ani a fost de 27,5% la pacienții cu pozitivitate IHC-p53 și de
Norwegian Bokmål: I en post-hoc-analyse av en klinisk studie av lenalidomid ved myelodysplastisk syndrom, var den anslåtte forekomsten av progresjon til AML etter 2 år 27,5 % hos pasienter med IHC-p53-positivitet og 3,6 % hos pasienter med IHC-p53-negativitet (p = 0,0038).
Romanian: ◊, dispnee durere pleuritică
Norwegian Bokmål: ◊, dyspné pleurittsmerter
Romanian: Nu se administrează doze sub nivelul de dozaj -5
Norwegian Bokmål: Ikke dosér under dosenivå -5
Romanian: Cum să luați Revlimid
Norwegian Bokmål: Hvordan du bruker Revlimid
Romanian: • Limfom folicular
Norwegian Bokmål: • Mantelcellelymfom
Romanian: Frecvente Cădere
Norwegian Bokmål: Vanlige Nyresvikt
Romanian: SFPB mediană generală a fost de 33,9 luni (IÎ 95% NE, NE în grupul cu tratament cu lenalidomidă, față de 19,0 luni (IÎ 95% 16,2, 25,6) în grupul cu tratament placebo.
Norwegian Bokmål: Median total PFS var 33,9 måneder (95 % KI NE, NE) i lenalidomidgruppen sammenlignet med 19,0 måneder (95 % KI 16,2, 25,6) i placebogruppen.
Romanian: Rd18 comparativ cu MPT Urmărire (luni)
Norwegian Bokmål: Rd18 vs. MPT
Romanian: tulburare hemoragică^, leucopenie, limfopenie
Norwegian Bokmål: , anemi blødningsforstyrrelse^, leukopeni, lymfopeni
Romanian: • Studiu de Fază 2 cu privire la sindroamele mielodisplazice o Toate evenimentele adverse legate de tratament apărute la ≥ 5% dintre subiecții tratați cu lenalidomidă o Toate evenimentele adverse de gradul 3 sau 4 legate de tratament, apărute la 1% dintre subiecții tratați cu lenalidomidă o Toate evenimentele adverse grave legate de tratament, apărute la 1% dintre subiecții tratați cu lenalidomidă
Norwegian Bokmål: • Fase 2-studie ved myelodysplastisk syndrom o Alle behandlingsrelaterte bivirkninger hos ≥ 5 % av forsøkspersonene behandlet med lenalidomid o Alle behandlingsrelaterte grad 3 eller 4 bivirkninger hos 1 % av forsøkspersonene behandlet med lenalidomid o Alle behandlingsrelaterte alvorlige bivirkninger hos 1 % av forsøkspersonene behandlet med lenalidomid
Romanian: INFORMAȚII ÎN BRAILLE Revlimid 20 mg
Norwegian Bokmål: INFORMASJON PÅ BLINDESKRIFT Revlimid 20 mg
Romanian: Revlimid, ca monoterapie, este indicat pentru tratamentul pacienților adulți cu limfom cu celule de manta recidivant sau refractar (vezi pct. 4.4 și 5.1).
Norwegian Bokmål: Revlimid som monoterapi er indisert til behandling av voksne pasienter med tilbakefall eller refraktært mantelcellelymfom (se pkt.
Romanian: În cazul pacienților cu vârsta mai mare de 75 ani tratați cu lenalidomidă în asociere cu dexametazonă, doza inițială de dexametazonă este de 20 mg/zi în zilele 1, 8, 15 și 22 ale fiecărui ciclu de tratament de 28 zile.
Norwegian Bokmål: For pasienter ≥ 75 år som behandles med lenalidomid i kombinasjon med deksametason, er startdosen av deksametason 20 mg én gang daglig på dag 1, 8, 15 og 22 av hver 28-dagers behandlingssyklus.
Romanian: Reacții adverse raportate în cadrul studiilor clinice la pacienții cu sindroame mielodisplazice tratați cu lenalidomidă#
Norwegian Bokmål: Bivirkninger rapportert i kliniske studier hos pasienter med myelodysplastisk syndrom behandlet med lenalidomid#
Romanian: Capsulele de Revlimid 10 mg sunt de culoare albastru-verde/galben deschis și prezintă inscripția „REV 10 mg".
Norwegian Bokmål: Revlimid 10 mg harde kapsler er blågrønne/svakt gule, med "REV 10 mg" påtrykt.
Romanian: Materialul educativ pentru personalul medical de specialitate trebuie să includă următoarele informații:
Norwegian Bokmål: Det opplysende helsepersonellsettet skal inneholde følgende elementer:
Romanian: Reluarea tratamentului cu lenalidomidă la nivelul de dozaj -1
Norwegian Bokmål: Gjenoppta behandlingen med lenalidomid på dosenivå -1
Romanian: Mai puțin frecvente Tumefiere articulară
Norwegian Bokmål: Mindre vanlige Nyretubulinekrose
Romanian: • În funcție de ziua din fiecare ciclu, veți lua unul sau mai multe dintre medicamente.
Norwegian Bokmål: • Avhengig av syklusdag skal du ta ett eller flere av legemidlene, men noen dager skal du ikke ta noen av legemidlene.
Romanian: În studiu au fost înrolați în total 523 pacienți, cu 263 pacienți randomizați la tratamentul cu RVd și 260 pacienți randomizați la tratamentul cu Rd. Datele demografice și caracteristicile inițiale ale pacienților legate de boală au fost bine echilibrate între grupele de tratament.
Norwegian Bokmål: Totalt 523 pasienter ble inkludert i studien, med 263 pasienter randomisert til RVd og 260 pasienter randomisert til Rd.
Romanian: Tratamentul cu lenalidomidă nu trebuie inițiat dacă NAN < 1 x 109/l și/sau numărul de trombocite < 50 x 109/l, cu excepția cazului în care este dependent de infiltrarea măduvei osoase de către limfom.
Norwegian Bokmål: Lenalidomidbehandling skal ikke startes hvis ANC er < 1 x 109/l, og/eller trombocyttall er < 50 x 109/l, med mindre det er sekundært til lymfominfiltrasjon i benmargen.
Romanian: La dozele de 10 și 20 mg/kg și zi s-au observat, de asemenea, modificări ale țesuturilor moi și modificări scheletice fetale.
Norwegian Bokmål: Variasjoner i bløtvev og skjelett hos fostrene ble også observert ved 10 og 20 mg/kg/dag.
Romanian: Reacții adverse foarte frecvente (pot afecta mai mult de 1 persoană din 10):
Norwegian Bokmål: Svært vanlige bivirkninger (kan ramme flere enn 1 av 10 personer):
Romanian: Capsulele de Revlimid 7,5 mg sunt de culoare galben deschis/albă și prezintă inscripția „REV 7.5 mg".
Norwegian Bokmål: Revlimid 7,5 mg harde kapsler er svakt gule/hvite, med "REV 7.5 mg" påtrykt.
Romanian: • Mielom multiplu nou diagnosticat: pacienții care au fost supuși TACS și sunt tratați cu terapie de întreținere cu lenalidomidă
Norwegian Bokmål: • Nydiagnostisert myelomatose: pasienter som har gjennomgått ASCT og får vedlikeholdsbehandling med lenalidomid
Romanian: Frecvente Modificări ale dispoziției
Norwegian Bokmål: Vanlige Humørforandringer
Romanian: Foarte frecvente Neutropenie^
Norwegian Bokmål: Svært vanlige Nøytropeni^
Romanian: Rezultatele privind SFPB, conform evaluării de către IRAC, la momentul analizei primare, folosind ca dată finală a datelor 05 noiembrie 2015 (50,6 luni de monitorizare), au evidențiat o reducere cu 24% a riscului de progresie a bolii sau deces, în favoarea RVd (RR = 0,76;
Norwegian Bokmål: Resultatene for PFS, vurdert av IRAC, ved tidspunktet for den primære analysen, med sluttdato 5. november 2015 (50,6 måneders oppfølging) viste 24 % reduksjon av risiko for sykdomsprogresjon eller død i favør av RVd (HR = 0,76; 95 % KI 0,61, 0,94; p = 0,010).
Romanian: Capsulele de Revlimid 5 mg sunt de culoare albă și prezintă inscripția „REV 5 mg".
Norwegian Bokmål: Revlimid 5 mg harde kapsler er hvite, med "REV 5 mg" påtrykt.
Romanian: Pacienților din grupul de tratament cu lenalidomidă, bortezomib și dexametazonă (RVd) li s-a administrat lenalidomidă 25 mg/zi pe cale orală în zilele 1-14, bortezomib pe cale intravenoasă 1,3 mg/m2 în zilele 1, 4, 8 și 11 și dexametazonă 20 mg/zi pe cale orală în zilele 1, 2, 4, 5, 8, 9, 11 și
Norwegian Bokmål: Pasientene i gruppen med lenalidomid, bortezomib og deksametason (RVd) fikk lenalidomid 25 mg/døgn oralt på dag 1-14, intravenøs bortezomib 1,3 mg/m2 på dag 1, 4, 8 og 11, og deksametason 20 mg/dag oralt på dag 1, 2, 4, 5, 8, 9, 11 og 12 av gjentatte 21-dagers sykluser i opptil åtte 21-dagers sykluser (24 uker).
Romanian: • rezultate anormale ale testelor funcției ficatului
Norwegian Bokmål: • Unormale leverfunksjonsprøver
Romanian: Pentru monitorizarea citopeniilor, la inițierea tratamentului cu lenalidomidă, săptămânal, în decursul primelor 8 săptămâni de tratament și, ulterior, lunar, trebuie efectuată o hemoleucogramă completă, inclusiv determinarea numărului de leucocite și formula leucocitară, determinarea numărului de trombocite, a hemoglobinei și a hematocritului.
Norwegian Bokmål: En fullstendig blodcelletelling, herunder telling av de hvite blodcellene, med differensialtelling, blodplatetelling, hemoglobin og hematokritt skal utføres ved baseline, hver uke i de første 8 ukene av behandlingen med lenalidomid og deretter hver måned for å monitorere med hensyn til cytopeni.
Romanian: Reacțiile adverse grave observate mai frecvent (≥ 5%) în cazul administrării de melfalan, prednison și lenalidomidă, urmată de tratament de întreținere cu lenalidomidă (MPR+R) sau în cazul administrării de melfalan, prednison și lenalidomidă, urmată de placebo (MPR+p), comparativ cu administrarea de melfalan, prednison și placebo, urmată de placebo (MPp+p) au fost:
Norwegian Bokmål: Nydiagnostisert myelomatose: pasienter hvor transplantasjon ikke er aktuelt, som behandles med lenalidomid i kombinasjon med melfalan og prednison Alvorlige bivirkninger som ble observert hyppigere (≥ 5 %) med melfalan, prednison og lenalidomid etterfulgt av vedlikeholdsbehandling med lenalidomid (MPR+R) eller melfalan, prednison og lenalidomid etterfulgt av placebo (MPR+p) enn med melfalan, prednison og placebo etterfulgt av placebo (MPp+p) var:
Romanian: ◊, infecție bacteriană a tractului respirator inferior, bronșită
Norwegian Bokmål: ◊, bakteriell nedre luftveisinfeksjon, bronkitt influensa
Romanian: Fiecare capsulă conține lenalidomidă 20 mg.
Norwegian Bokmål: Hver kapsel inneholder 20 mg lenalidomid.
Romanian: Limfom cu celule de manta Funcția renală (Clcr)
Norwegian Bokmål: Mantelcellelymfom Nyrefunksjon (Clcr)
Romanian: În studiul IFM 2005-02, reacțiile adverse observate mai frecvent în timpul tratamentului de întreținere cu lenalidomidă versus placebo au fost neutropenie (60,8%), bronșită (47,4%), diaree (38,9%), nazofaringită (34,8%) spasme musculare (33,4%), leucopenie (31,7%), astenie (29,7%), tuse (27,3%), trombocitopenie (23,5%), gastroenterită (22,5%) și febră cu valori mari (20,5%).
Norwegian Bokmål: Bivirkninger som ble observert hyppigere med vedlikeholdsbehandling med lenalidomid enn med placebo i IFM 2005-02-studien var nøytropeni (60,8 %), bronkitt (47,4 %), diaré (38,9 %), nasofaryngitt (34,8 %), muskelspasmer (33,4 %), leukopeni (31,7 %), asteni (29,7 %), hoste (27,3 %), trombocytopeni (23,5 %), gastroenteritt (22,5 %) og pyreksi (20,5 %).
Romanian: Frecvente Dispnee
Norwegian Bokmål: Vanlige Dyspné
Romanian: Capsule de culoare albă, mărimea 2, 18,0 mm, inscripționate cu „REV 5 mg".
Norwegian Bokmål: Hvite kapsler, størrelse 2, 18,0 mm, merket med "REV 5 mg".
Romanian: Prescrierile pentru femeile aflate la vârsta fertilă pot fi pentru o durată maximă a tratamentului de 4 săptămâni, iar prescrierile pentru toți ceilalți pacienți pot fi pentru o durată maximă a tratamentului de 12 săptămâni.
Norwegian Bokmål: Resepter til fertile kvinner skal gjelde for maksimalt 4 ukers behandlingsvarighet.
Romanian: Frecvente Sincopă
Norwegian Bokmål: Vanlige Synkope
Romanian: ◊, durere și disconfort musculo-scheletice și ale țesutului conjunctiv (inclusiv dorsalgie
Norwegian Bokmål: ◊, smerter og ubehag i muskler, bindevev og skjelett (herunder ryggsmerter
Romanian: Fiecare capsulă conține lactoză 200 mg (sub formă de lactoză anhidră).
Norwegian Bokmål: Hjelpestoff(er) med kjent effekt Hver kapsel inneholder 200 mg laktose (som vannfri laktose).
Romanian: Fiecare capsulă conține lactoză 289 mg (sub formă de lactoză anhidră).
Norwegian Bokmål: Hjelpestoff(er) med kjent effekt Hver kapsel inneholder 289 mg laktose (som vannfri laktose).
Romanian: Tratamentul combinat cu lenalidomidă și rituximab este de asemenea asociat cu o frecvență mai mare a trombocitopeniei de gradul 3 sau 4 (1,4% la pacienții tratați cu lenalidomidă/rituximab comparativ cu 0% la pacienții tratați cu placebo/rituximab).
Norwegian Bokmål: Kombinasjonen av lenalidomid og rituksimab er også assosiert med høyere forekomst av trombocytopeni grad 3 eller 4 (1,4 % hos pasienter behandlet med lenalidomid/rituksimab sammenlignet med 0 % hos pasienter behandlet med placebo/rituksimab).
Romanian: Hemoragie gastrointestinală^ obstrucție a intestinului subțire diaree
Norwegian Bokmål: Gastrointestinalblødning^, blokkering av tynntarm
Romanian: LF (N = 295) Lenalidomidă și Rituximab (N = 147)
Norwegian Bokmål: Lenalidomid og rituksimab (N = 147)
Romanian: Pacienții din ambele grupe de tratament au continuat administrarea Rd: lenalidomidă 25 mg/zi pe cale orală în zilele 1-21 și dexametazonă 40 mg/zi pe cale orală în zilele 1, 8, 15 și 22 ale ciclurilor repetate de 28 zile.
Norwegian Bokmål: Pasientene i begge grupper tok videre Rd: lenalidomid 25 mg/døgn oralt på dag 1-21 og deksametason 40 mg/døgn oralt på dag 1, 8, 15 og 22 av gjentatte 28-dagers sykluser.
Romanian: SFP medianăa [IÎ 95%]b (săptămâni) RR secvențială [IÎ 95%]e Test log-rank secvențial, valoare pe
Norwegian Bokmål: PFS, mediana [95 % KI]b (uker) Sekvensiell HR [95 % KI]e Sekvensiell log-rangtest, p-verdie
Romanian: a La discreția medicului, dacă neutropenia este singura toxicitate la orice nivel de dozaj, se poate adăuga factorul de stimulare a coloniilor granulocitare (FSC-G) și menține nivelul de dozaj al lenalidomidei.
Norwegian Bokmål: a Dersom nøytropeni er eneste toksisitet ved et dosenivå, kan legen velge å legge til granulocyttkolonistimulerende faktor (G-CSF) og opprettholde dosenivået av lenalidomid.
Romanian: Doza inițială recomandată de lenalidomidă este de 20 mg o dată pe zi, pe cale orală, în zilele 1 până la 21 ale ciclurilor repetitive de 28 zile, pentru cel mult 12 cicluri de tratament.
Norwegian Bokmål: Anbefalt startdose av lenalidomid er 20 mg oralt én gang daglig på dag 1 til 21 av gjentatte 28-dagers sykluser, i opptil 12 behandlingssykluser.
Romanian: , nevralgie, disestezie
Norwegian Bokmål: Munntørrhet, dyspepsi
Romanian: Reacții adverse rare (pot afecta cel mult 1 persoană din 1000):
Norwegian Bokmål: Sjeldne bivirkninger (kan ramme inntil 1 av 1000 personer):
Romanian: Mai puțin frecvente Insuficiență hepatică^
Norwegian Bokmål: Mindre vanlige Leversvikt^
Romanian: • Studiu de fază 2, controlat privind limfomul cu celule de manta o Toate evenimentele adverse legate de tratament apărute la ≥ 5% dintre subiecții tratați cu lenalidomidă și o diferență a proporției de cel puțin 2% între lenalidomidă și placebo o Toate evenimentele adverse de gradul 3 sau 4, legate de tratament, apărute la ≥ 1% dintre subiecții tratați cu lenalidomidă și o diferență a proporției de cel puțin 1,0% între lenalidomidă și placebo o Toate evenimentele adverse grave legate de tratament apărute la ≥ 1% dintre subiecții tratați cu lenalidomidă și o diferență a proporției de cel puțin 1% între lenalidomidă și placebo
Norwegian Bokmål: • Kontrollert fase 2-studie ved mantelcellelymfom o Alle behandlingsrelaterte bivirkninger hos ≥ 5 % av forsøkspersonene på lenalidomid og minst 2 % forskjell i andel mellom lenalidomid og kontrollgruppen o Alle behandlingsrelaterte grad 3 eller 4 bivirkninger hos ≥ 1 % av forsøkspersonene på lenalidomid og minst 1,0 % forskjell i andel mellom lenalidomid og kontrollgruppen o Alle behandlingsrelaterte alvorlige bivirkninger hos ≥ 1 % av forsøkspersonene på lenalidomid og minst 1,0 % forskjell i andel mellom lenalidomid og kontrollgruppen
Romanian: Grupul cu lenalidomidă Grupul de control N = 170
Norwegian Bokmål: Sammendrag av effektresultater - studie MCL-002, "intent-to-treat"-populasjon Lenalidomidgruppen Kontrollgruppen n = 170
Romanian: ◊, hepatotoxicitate, leziune hepatocelulară
Norwegian Bokmål: ◊, levertoksisitet, levercelleskade
Romanian: INFORMAȚII ÎN BRAILLE Revlimid 2,5 mg
Norwegian Bokmål: INFORMASJON PÅ BLINDESKRIFT Revlimid 2,5 mg
Romanian: (zilele 1, 8, 15 și 22) și în ziua 1 a fiecărui ciclu de 28 zile, de la ciclul 2 la ciclul 5.
Norwegian Bokmål: hver uke i syklus 1 (dag 1, 8, 15 og 22) og på dag 1 av hver 28-dagers syklus fra syklus 2 til og med 5.
Romanian: Urmărire Durata mediană (minimă, maximă) (luni)
Norwegian Bokmål: Varighet av responsd (median) (måneder)