FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
German: Die durchschnittliche Höchstkonzentration (cmax) im Plasma beträgt nach 5 Tagen 19 ng/ml (tmax).
Slovak: 9,5 %. Priemerná maximálna koncentrácia (Cmax): 19 ng/ml v plazme po 5 dňoch (Tmax).
German: (S)-Methoprene (mg)
Slovak: (S)-Methoprenum (mg)
German: Jede Einzeldosis (Doppelkammerpipette) enthält: CERTIFECT Spot on Lösung
Slovak: Každá jednotlivá dávka (pipeta s dvoma komorami) obsahuje: CERTIFECT roztok na vonkajšiu aplikáciu na kožu
German: In sehr seltenen Fällen können sehr empfindliche Hunde Hautreizungen an der Applikationsstelle entwickeln.
Slovak: Vo veľmi zriedkavých prípadoch sa môže u niektorých senzitívnych psov v mieste podania prejaviť podráždenie kože.
German: Die Sekundärverpackung besteht aus einem Blister aus Plastik und Aluminium, der mit Plastik und Aluminium ausgekleidet ist.
Slovak: Sekundárne balenie pozostáva z plastikových/ alumíniových blistrov s plastikovým/ alumíniovým podkladom.
German: Diese Symptome sind vorübergehend und verschwinden gewöhnlich ohne Behandlung innerhalb von 24 Stunden.
Slovak: Tieto príznaky sú prechodné a väčšinou samovoľne vymiznú v priebehu 24 hodín.
German: Tiere oder Anwender, von denen eine Überempfindlichkeit gegen die arzneilich wirksamen Bestandteile oder sonstigen Bestandteile bekannt ist, sollten den Kontakt vermeiden, da es bei empfindlichen Individuen in sehr seltenen Fällen zu Irritationen der Atemwege und zu Hautreaktionen kommen kann.
Slovak: Zvieratá alebo ľudia so známou precitlivenosťou na niektorú z účinných látok alebo pomocných látok sa musia vyhýbať kontaktu s liekom, ktorý môže vo veľmi zriedkavých prípadoch u určitých osôb spôsobiť podráždenie dýchacieho systému a kožné reakcie.
German: In einer pharmakokinetischen Studie bei Hunden mit den Wirkstoffen einzeln und in Kombination wurde gezeigt, dass keine Wechselwirkungen bestehen, die die pharmakokinetischen Eigenschaften beeinträchtigen.
Slovak: Farmakokinetické štúdie na psoch pri samostatnom alebo kombinovanom použití účinných látok nepreukázali žiadne interakcie medzi jednotlivými účinnými látkami, ktoré by mohli ovplyvniť ich
German: Sollte dies der Fall sein, wenden Sie sich umgehend an Ihren Tierarzt, welcher Sie zur Behandlung und Abbruch der Behandlung mit dem Tierarzneimittel berät.
Slovak: Ak sa tak stane, okamžite kontaktujte vášho veterinárneho lekára na stanovenie liečby a prestaňte používať tento liek.
German: Sollten die Symptome schwerwiegend sein oder andauern, kann als Antidot Atipamezol-Hydrochlorid
Slovak: Ak sú dané symptómy vážne, alebo pretrvávajú, použite antidotum (atipamezol hydrochlorid).
German: (S)-Methopren verhindert ebenso die Entwicklung von Larven und Puppen, so dass die Umgebung des behandelten Tieres von diesen Stadien freigehalten werden kann.
Slovak: (S)-Methoprene je rovnako dobre účinný na zábranu vývoja blších lariev a kukiel, čo umožňuje prevenciu kontaminácie prostredia, v ktorom sa ošetrované zvieratá pohybujú, vývojovými štádiami bĺch.
German: Die empfohlene Mindestdosis beträgt 6,7 mg/kg Körpergewicht für Fipronil, 6 mg/kg für (S)-Methopren und 8 mg/kg für Amitraz.
Slovak: Minimálna odporúčaná dávka je 6,7 mg/kg telesnej hmotnosti pre fipronil, 6 mg/kg pre (S)-Methoprene a 8 mg/kg pre amitraz.
German: Jedoch kann das Shampoonieren oder Schwimmen im Wasser direkt nach der Behandlung oder häufiges Anwenden von Shampoos die Dauer der Wirksamkeit vermindern.
Slovak: Avšak šampónovanie alebo namáčanie zvieraťa vo vode priamo po aplikovaní prípravkualebo časté šampónovanie môže skrátiť dobu účinnosti veterinárneho lieku
German: Im Falle einer Überdosierung kann das Risiko des Auftretens von Unverträglichkeiten (siehe Punkt 4.6) steigen, sodass es wichtig ist, die Tiere immer mit der korrekten Pipettengröße gemäß ihrem
Slovak: Riziko výskytu nežiaducich účinkov (pozri časť 4.6) môže vzrásť v prípade predávkovania, z tohto dôvodu je nutné zvieratá ošetrovať správnou veľkosťou pipety vzhľadom na ich skutočnú hmotnosť.
German: Amitraz wird im Fell des Hundes zu N-Methyl-N´-(2,4-xylyl)-Formamidin abgebaut (< 5 % der Amitrazkonzentration).
Slovak: Amitraz sa degraduje v srsti psov na N-metyl-N'-(2,4-xylyl) formamidín (<
German: Drücken Sie die Hälfte des Pipetteninhaltes am Nacken in der Mitte zwischen der Schädelbasis und den Schulterblättern aus.
Slovak: Stlačením pipety aplikujte približne polovicu obsahu smerom nadol na krk v oblasti medzi bázou lebky a lopatkami.
German: Die Wirkung von Fipronil und seinem Metaboliten Fipronil-Sulfon beruht auf einer Interaktion mit Liganden-gesteuerten Chloridionenkanälen, insbesondere mit solchen, die auf den Neurotransmitter Gamma-Aminobuttersäure (GABA) sowie auf desensitisierende (D) und nicht-desensitisierende (N) Glutamat-Kanäle (Glu, nur bei Wirbellosen vorkommende Liganden-gesteuerte Chloridionenkanäle) ansprechen.
Slovak: Fipronil a jeho metabolit fipronil sulfón pôsobia na ligandami regulované chloridové kanály, predovšetkým na tie, ktoré sú regulované neurotransmiterom gama-aminobutyrovou kyselinou (GABA) ako aj na desenzitizačné (D) a nedesenzitizačné (N) kanály regulované glutamátom (Glu, jedinečný ligandom regulovaný chloridový kanál u bezstavovcov), čím blokujú pre a post-synaptický prenos chloridových iónov cez bunkové membrány.
German: Zur Aufbewahrung die Pipetten in der ungeöffneten Folienverpackung belassen.
Slovak: Uskladnené pipety sa musia uchovávať v neporušenom fóliovom obale.
German: Im Falle einer Überdosierung kann das Risiko des Auftretens von Unverträglichkeiten steigen, sodass es wichtig ist, die Tiere immer mit der korrekten Pipettengröße gemäß ihrem Körpergewicht zu
Slovak: Riziko výskytu nežiaducich účinkov môže vzrásť v prípade predávkovania, z tohto dôvodu je nutné zvieratá ošetrovať správnou veľkosťou pipety vzhľadom na ich skutočnú hmotnosť.
German: Zur Verhinderung eines Flohbefalls der Umgebung durch Hemmung aller unreifer Entwicklungsstadien der Flöhe.
Slovak: Predchádzanie kontaminácii prostredia blchami vďaka inhibícii vývoja všetkých nezrelých štádií bĺch.
German: Eine Behandlung verhindert einen erneuten Befall mit Zecken für 5 Wochen und mit Flöhen für bis zu 5 Wochen.
Slovak: Jediná liečba predchádza riziku ďalšieho napadnutia kliešťami počas 5 týždňov a blchami maximálne počas 5 týždňov.
German: Fipronil (mg)
Slovak: Fipronilum (mg)
German: 4.2 Anwendungsgebiete unter Angabe der Zieltierart
Slovak: Indikácie pre použitie so špecifikovaním cieľového druhu
German: Sollten die Symptome schwerwiegend sein oder andauern, kann als Antidot Atipamezol-Hydrochlorid als alpha2-Adrenorezeptor-Antagonist verwendet werden.
Slovak: Ak sú dané symptómy vážne alebo pretrvávajú, môžete ako antidotum použiť antagonistu alfa-2-adrenergných receptorov, atipamezol hydrochlorid.
German: Der Kontakt mit den Augen des Hundes ist zu vermeiden.
Slovak: Liek sa nesmie dostať do kontaktu s očami zvieraťa.
German: In der Originalverpackung aufbewahren.
Slovak: Uchovávať v pôvodnom obale.
German: Amitraz (mg)
Slovak: Amitrazum (mg)
German: Klare, bernsteinfarbene bis gelbliche Lösung.
Slovak: Jasnožltý až žltohnedý roztok.
German: NAME DES ZULASSUNGSINHABERS MERIAL
Slovak: MENO DRŽITEĽA ROZHODNUTIA O REGISTRÁCII MERIAL
German: Hunde 2-10 kg
Slovak: Psy 2-10 kg
German: Kinder sollten nicht mit behandelten Hunden spielen, bevor die Applikationsstelle trocken ist.
Slovak: Nedovoľte deťom hrať sa s ošetrenými zvieratami, kým miesto aplikácie na ich tele nevyschne.
German: Trennen Sie einen Blister entlang der Perforierung von den anderen ab.
Slovak: Oddeľte jeden blister od ostatných tak, že ho odtrhnete pozdĺž perforovanej línie.
German: Die systemische Absorption nach topischer Anwendung ist für alle drei wirksamen Bestandteile von
Slovak: Systémová absorpcia CERTIFECT-u je nízka v prípade všetkých troch účinných látok po topickej aplikácii.
German: CERTIFECT 67 mg/ 60,3 mg/ 80 mg Spot on Lösung für Hunde 2-10 kg
Slovak: CERTIFECT 67 mg/ 60,3 mg/ 80 mg spot-on roztok pre psy 2-10 kg
German: Dieser führt zu einer schnelleren Abtötung (die bereits nach 2 Stunden beginnt und nach 24 Stunden bei mehr als 90 % liegt) sowie zu einer längeren Wirkungsdauer im Vergleich zum
Slovak: Nízka kombinovaná dávka zložiek amitraz a fipronil pôsobí synergicky proti kliešťom, čo vedie k rýchlejšiemu usmrteniu (začína pri 2 hodinách a viac ako 90 % pri 24 hodinách) a k dlhšej dobe trvania účinnosti v porovnaní so samostatným podaním účinných látok.
German: Bei versehentlicher Hautkontamination sofort mit Wasser und Seife abwaschen.
Slovak: V prípade náhodného poliatia kože ho okamžite zmyte vodou a mydlom.
German: Das Tierarzneimittel auf die trockene Haut und an einer Stelle auftragen, die das Tier nicht ablecken kann und darauf achten, dass sich behandelte Tiere nicht gegenseitig ablecken
Slovak: Aplikujte na suchú pokožku a na miesto, kde si ho zviera nemôže samo olízať a po aplikácii
German: Das Tierarzneimittel bleibt auf dem Tier wirksam, wenn es der Sonne ausgesetzt ist oder nachdem der Hund durch Regen, Baden oder Schwimmen nass geworden ist.
Slovak: Veterinárny liek je účinný aj po pôsobení slnečných lúčov alebo v prípade, že dané zviera po jeho aplikovaní zmokne po daždi, po kúpaní alebo sa namočí vo vode.
German: Lethargie, Ataxie, Erbrechen, Anorexie, Diarrhoe, übermäßiges Speicheln, Hyperglykämie, erhöhte Empfindlichkeit auf Reize, Bradykardie oder Bradypnoe können auftreten.
Slovak: Môže byť spozorovaná letargia, ataxia, eméza, anorexia, diarea, nadmerné slintanie, hyperglykémia, zvýšená citlivosť na rôzne stimuly, bradykardia alebo bradypnoe.
German: Die Fipronilsulfonkonzentration nahm bis Tag 58 nach topischer Applikation bis auf < 0,6 µg/g ab.
Slovak: Koncentrácia fipronil sulfónu klesne na koncentrácie s hodnotou < 0,6 μg/g po 58 dňoch po topickej aplikácii.
German: Monatliche Anwendung in Abhängigkeit der lokalen epidemiologischen Situation während der
Slovak: V mesačných intervaloch počas sezóny kliešťov a/alebo bĺch, podľa miestnej epidemiologickej
German: Amitraz ist ein Monoamino-Oxidase-Hemmer (MAO-Hemmer); daher sollten Anwender, die Medikamente mit MAO-Hemmern einnehmen, beim Umgang mit dem Tierarzneimittel besonders vorsichtig sein und den direkten Kontakt mit dem Tierarzneimittel vermeiden.
Slovak: Amitraz je inhibítor monoaminooxidázy (IMAO); preto ľudia, ktorí užívajú lieky s obsahom IMAO, musia byť pri manipulácii s ním mimoriadne opatrní a vyhýbať sa priamemu kontaktu s týmto liekom.
German: Um die Möglichkeit des Einatmens zu verringern, sollte die Behandlung im Freien oder in einem gut belüfteten Raum stattfinden.
Slovak: Ak chcete minimalizovať riziko inhalácie, aplikujte ho na otvorenom priestranstve alebo v dobre vetranej miestnosti.
German: Hunde 2-10 kg Hunde 10-20 kg Hunde 20-40 kg Hunde 40-60 kg)
Slovak: psy 2-10 kg psy 10-20 kg psy 20-40 kg psy 40-60 kg
German: Nach versehentlichem Kontakt mit dem Auge dieses sofort sorgfältig mit klarem Wasser ausspülen.
Slovak: Ak sa náhodne dostane do kontaktu s očami, dôkladne ich vypláchnite prúdom tečúcej vody.
German: 3 Pipetten
Slovak: 3 pipety 3 pipety 3 pipety 3 pipety
German: Hunde 10-20 kg Hunde 20-40 kg Hunde 40-60 kg
Slovak: Psy 10-20 kg Psy 20-40 kg Psy 40-60 kg
German: Pharmakotherapeutische Gruppe: Andere Ektoparasitika zur lokalen Anwendung.
Slovak: Ďalšie ektoparaziticídy na topické použitie.
German: Umweltverträglichkeit CERTIFECT darf nicht in Gewässer gelangen, da es eine Gefahr für Fische und andere
Slovak: CERTIFECT sa nesmie vypustiť do vodných zdrojov, pretože to môže byť nebezpečné pre ryby a ďalšie
German: Die Spitze der Pipette auf die Haut aufsetzen.
Slovak: Umiestnite hrot pipety na kožu.
German: Die ovizide Wirkung von (S)-Methopren auf dem Tier resultiert entweder daraus, dass der Wirkstoff die Eischale frisch gelegter Floheier durchdringt, oder dass er durch die Kutikula der adulten Flöhe aufgenommen wird.
Slovak: Ovicídna aktivita zložky (S)-methoprene na samotnom zvierati vyplýva z priamej penetrácie cez obal novo nakladených vajíčok a rezorpciou cez kutikulu u dospelých bĺch.
German: A. HERSTELLER, DER FÜR DIE CHARGENFREIGABE VERANTWORTLICH IST Name und Anschrift des für die Chargenfreigabe verantwortlichen Herstellers:
Slovak: VÝROBCA ZODPOVEDNÝ ZA UVOĽNENIE ŠARŽE Meno a adresa výrobcu zodpovedného za uvoľnenie šarže
German: Die Verträglichkeit des Tierarzneimittels wurde bei gesunden erwachsenen Hunden, die bis zu 6 mal in 2-wöchigem Abstand mit einer bis zur 5-fach erhöhten Dosis behandelt wurden, und bei Welpen mit einer einmaligen Behandlung im Alter von 8 Wochen nachgewiesen.
Slovak: Bezpečnosť bola potvrdená po podaní 5-násobku odporúčanej dávky u dospelých zdravých psov (liečení 6-krát v dvojtýždňových intervaloch) a u šteniat (vo veku 8 týždňov, liečené raz).
German: Wiederholen Sie diesen Vorgang an der Basis des Nackens vor den Schulterblättern, um die Pipette vollständig zu entleeren.
Slovak: Aplikáciu zopakujte v oblasti kohútika pred lopatkami a pipetu celú vyprázdnite.
German: Behandelte Hunde sollten bis 48 Stunden nach der Behandlung nicht gebadet werden.
Slovak: Ošetrované zvieratá sa môžu kúpať až po 48 hodinách od aplikácie lieku.
German: Bei nicht sachgemäßem Gebrauch sollte umgehend ärztlicher Rat eingeholt und die Packungsbeilage oder das Etikett vorgezeigt werden.
Slovak: V prípade nesprávneho použitia, ihneď vyhľadajte lekársku pomoc a ukážte písomnú informáciu pre používateľov alebo obal lekárovi.
German: Etwa 33 Tage nach topischer Anwendung lag die Plasmakonzentration unter 1 ng/ml (Bestimmungsgrenze).
Slovak: Plazmatické koncentrácie boli pod hladinou 1 ng/ml (limit kvantifikácie) približne 33 dní po topickej aplikácii.
German: Schneiden Sie den Blister entlang der gepunkteten Linie mit einer Schere auf (oder falten Sie die Ecke des Blisters wie beschrieben und ziehen die Folie ab).
Slovak: Nožnicami blister odstrihnite pozdĺž vybodkovanej čiary (alebo ohnite roh tak, ako je to znázornené,
German: Falls Sie Nebenwirkungen, insbesondere solche, die nicht in der Packungsbeilage aufgeführt sind, bei Ihrem Tier feststellen, teilen Sie diese Ihrem Tierarzt oder Apotheker mit.
Slovak: Ak zistíte akékoľvek vážne účinky alebo iné vedľajšie účinky, ktoré nie sú uvedené v tejto písomnej informácii, informujte vášho veterinárneho lekára.
German: CERTIFECT 134 mg/ 120,6 mg/ 160 mg Spot on Lösung für Hunde 10-20 kg CERTIFECT 268 mg/ 241,2 mg/ 320 mg Spot on Lösung für Hunde 20-40 kg CERTIFECT 402 mg/ 361,8 mg/ 480 mg Spot on Lösung für Hunde 40-60 kg
Slovak: CERTIFECT 134 mg/ 120,6 mg/ 160 mg spot-on roztok pre psy 10-20 kg CERTIFECT 268 mg/ 241,2 mg/ 320 mg spot-on roztok pre psy 20-40 kg CERTIFECT 402 mg/ 361,8 mg/ 480 mg spot-on roztok pre psy 40-60 kg
German: Frisch behandelte Tiere sollten nicht in engem Kontakt mit den Besitzern, insbesondere nicht mit Kindern, schlafen.
Slovak: Preto sa neodporúča ošetrenie počas dňa ale až podvečer a čerstvo ošetrené zvieratá by nemali spať pri majiteľoch, zvlášť pri deťoch.
German: Das CVMP entschied bei ihrem Meeting am 18. Februar 2016, dass eine weitere 5-Jahres-Verlängerung notwendig sei, da zum Zeitpunkt der Zulassungsverlängerung noch Pharmakovigilanzdaten ausstanden, die ausgewertet werden müssen und damit sichergestellt wird, dass das Pharmakovigilanzsystem des Zulassungsinhabers geeignet ist, unerwünschte Arzneimittelwirkungen anhand der Anforderungen
Slovak: Výbor pre lieky na veterinárne použitie (CVMP) na zasadnutí dňa 18.2.2016 rozhodol, že predĺženie registrácie o ďaľších päť rokov je nevyhnutné
German: Sehr geringe, vernachlässigbare Mengen an Dimethylanilin, einem Nebenprodukt beim Abbau von Amitraz, wurden ebenso nach der Behandlung im Haarkleid des Hundes festgestellt.
Slovak: Po aplikácii lieku boli v srsti psov pozorované aj nízke koncentrácie dimetylanilínu, vedľajšieho degradačného produktu látky amitraz, avšak v zanedbateľných množstvách.
German: Wiederholen Sie diesen Vorgang an der Basis des Nackens vor den Schulterblättern, um die Pipette vollständig
Slovak: Aplikáciu zopakujte v oblasti kohútika pred lopatkami a pipetu celú
German: (S)-Methopren und Amitraz: Die Resorption über die Haut ist sehr gering und Plasmakonzentrationen lagen für (S)-Methopren unterhalb der Bestimmungsgrenze (10 ng/ml) und waren für Amitraz in den meisten Proben nicht nachweisbar (< 0,75 ng/ml).
Slovak: Dermálna absorpcia je veľmi nízka a všetky plazmatické koncentrácie boli pod hladinou kvantifikácie (10 ng/ml) pre (S)-Methoprene a boli nedetegovateľné pre amitraz (<
German: Nach der Behandlung mit CERTIFECT werden die Zecken gewöhnlich innerhalb von 24 Stunden nach Befall abgetötet und fallen vom Hund ohne vorherige Blutmahlzeit ab.
Slovak: Po liečbe CERTIFECT-om sú kliešte väčšinou usmrtené a následne odpadnú zo psa v priebehu 24 hodín po napadnutí za predpokladu, že sa nenasýtili krvou.
German: 4.7 Anwendung während der Trächtigkeit oder Laktation
Slovak: Použitie počas gravidity, laktácie, znášky
German: Die Behandlung mit CERTIFECT bei einem Hund mit Zeckenbefall führt zum Ablösen der Zecken, unterbricht das Ansaugen und tötet die Zecken schnell innerhalb von 24 Stunden ab.
Slovak: Liečba CERTIFECT-om vedie k odpadnutiu kliešťov u napadnutých psov, narúša prichytenie kliešťov a rýchlo ich usmrcuje v priebehu 24 hodín, čím zabraňuje satiu krvi a sprievodnému riziku prenosu patogénov z kliešťov.
German: Haltbarkeit des Tierarzneimittels im unversehrten Behältnis: : 2 Jahre.
Slovak: Pipeta s objemom 1,07 ml: Čas použiteľnosti veterinárneho lieku zabaleného v pôvodnom obale: 2 roky.
German: Schneiden Sie die Spitze der Pipette mit einer Schere ab.
Slovak: Pomocou nožníc odstrihnite hrot pipety.
German: Vorübergehende Hautreaktionen an der Applikationsstelle (Hautverfärbung, lokaler Haarausfall, Juckreiz, Erythem) und generalisierter Juckreiz oder Haarausfall können auftreten.
Slovak: Vo výnimočných prípadoch sa môžu objaviť prechodne sa vyskytujúce kožné reakcie v mieste podania (zmena farby kože, vypadávanie srsti, svrbenie a sčervenanie kože); ako aj celkové svrbenie alebo vypadávanie srsti.
German: ANGABE DER RÜCKSTANDSHÖCHSTMENGEN (MRLs)
Slovak: REZÍDUÍ (MRL)MRL
German: Die Unbedenklichkeit des Tierarzneimittels bei Zuchttieren, während der Trächtigkeit und Laktation wurde durch mehrfach wiederholte Anwendung der bis zur dreifachen empfohlenen Dosis im 28 Tage-Behandlungsintervall nachgewiesen.
Slovak: Bezpečnosť tohto veterinárneho lieku bola overená na chovných, gravidných a laktujúcich sukách, ak boli liečené v 28-dňových intervaloch pomocou viacerých nasledujúcich dávok až do 3-násobnej hodnoty maximálnej odporúčanej dávky.
German: 2,14 ml Lösung enthalten: Fipronil 134mg, (S)-Methoprene 120,6 mg, Amitraz 160mg 4,28 ml Lösung enthalten: Fipronil 268mg, (S)-Methoprene 241,2 mg, Amitraz 320mg 6,42 ml Lösung enthalten: Fipronil 402mg, (S)-Methoprene 361,8 mg, Amitraz 480mg
Slovak: Každých 1,07 ml roztoku obsahuje: Fipronilum 67mg, (S)-Methoprenum 60,3 mg, Amitrazum 80 mg Každých 2,14 ml roztoku obsahuje: Fipronilum 134mg, (S)-Methoprenum 120,6 mg, Amitrazum Každých 4,28 ml roztoku obsahuje: Fipronilum 268 mg, (S)-Methoprenum 241,2 mg, Amitrazum Každých 6,42 roztoku obsahuje: Fipronilum 402 mg, (S)-Methoprenum 361,8 mg, Amitrazum 480 mg
German: Es enthält Fipronil und Amitraz als adultizid wirksame Bestandteile in Kombination mit dem ovizid und larvizid wirksamen Bestandteil (S)-Methopren.
Slovak: Tento veterinárny liek je insekticídny a akaricídny roztok určený na topické kožné použitie, obsahuje účinné látky s insekticídnym účinkom na dospelé štádiá parazitov, fipronil a amitraz v kombinácii s ovicídnou a larvicídnou účinnou látkou, (S)-methoprene.
German: Für die Pipette mit 2,14 ml, 4,28 ml oder 6,42 ml:
Slovak: Pipeta s objemom 2,14 ml, 4,28 ml alebo 6,42 ml: Čas použiteľnosti veterinárneho lieku zabaleného v pôvodnom obale: 3 roky.
German: DATUM DER ERTEILUNG DER ERSTZULASSUNG / VERLÄNGERUNG DER
Slovak: DÁTUM PRVÉHO ROZHODNUTIA O REGISTRÁCII ALEBO
German: Fipronilsulfon entsteht auf dem Haarkleid (durchschnittliche Konzentration < 16 % der Fipronilkonzentration während des ersten Monats nach der Behandlung).
Slovak: Fipronil sulfón je produkovaný v srsti (priemerná koncentrácia je <
German: Bei Nebenwirkungen ist unverzüglich ein Arzt zu Rate zu ziehen und die Packungsbeilage oder die
Slovak: Ak spozorujete vedľajšie účinky, ihneď vyhľadajte lekársku pomoc a ukážte lekárovi písomnú informáciu pre používateľa alebo obal.
German: Alle Entwicklungsstadien der Flöhe können Körbchen, Liegedecken und gewohnte Ruheplätze des Hundes befallen, wie z.B. Teppiche und Polstermöbel, die mitbehandelt werden sollten, besonders bei starkem Flohbefall und zu Beginn der Bekämpfung.
Slovak: Všetky štádiá bĺch môžu napadnúť aj klietky, ležovisko a miesta odpočinku zvierat ako napríklad koberce alebo mäkký bytový textil.
German: Geeignet zur Behandlung und Kontrolle der Flohstichallergie (FAD).
Slovak: Tento veterinárny liek možno použiť ako súčasť komplexnej liečebnej stratégie pri kontrole alergie na blšie uhryznutie (FDA).
German: Das Risiko der Entstehung einer Caninen Babesiose, Monozytären Ehrlichiose, Granulozytären Anaplasmose und Borreliose wird damit indirekt für 4 Wochen reduziert.
Slovak: Nepriamo sa tak znižuje aj riziko vývoja ochorení ako psia babezióza, monocytárna ehrlichióza, granulocytárna anaplazmóza a borelióza počas 4 týždňov.
German: Die Verwendung von
Slovak: Odporúča sa používať
German: Nur zum Auftropfen auf die Haut.
Slovak: Len na vonkajšiu aplikáciu na kožu.
German: Volumen (ml)
Slovak: Objem jednotlivej dávky (ml)
German: Die Behandlung reduziert indirekt das Risiko der Übertragung von Krankheiten, die durch infizierte Zecken übertragen werden (Canine Babesiose, Monozytäre Ehrlichiose, Granulozytäre Anaplasmose
Slovak: Liečba nepriamo znižuje riziko prenosu chorôb šírených klešťami (psia babezióza, monocytárna ehrlichióza, granulocytárna anaplazmóza a borelióza) z infikovaných kliešťov počas 4 týždňov.
German: BEDINGUNGEN ODER EINSCHRÄNKUNGEN FÜR DIE ABGABE UND
Slovak: ALEBO OBMEDZENIA TÝKAJÚCE SA DODÁVKY A POUŽITIA
German: Das Fell des Tieres scheiteln, bis die Haut sichtbar wird.
Slovak: Odhrňte srsť tak, aby bola viditeľná koža.
German: Innerhalb von 48 Stunden nach Behandlung sollten Hunde von fließenden Gewässern und Flüssen ferngehalten werden (siehe auch Punkt 6.6).
Slovak: Psom je potrebné zabrániť v prístupe k potokom a riekam počas 48 hodín po liečbe erapie (pozri časť
German: 1,07 ml Lösung enthalten: Fipronil 67mg, (S)-Methoprene 60,3 mg, Amitraz 80mg
Slovak: Každých 1,07 ml roztoku obsahuje: Fipronilum 67mg, (S)-Methoprenum 60,3 mg, Amitrazum 80 mg Každých 2,14 ml roztoku obsahuje: Fipronilum 134mg, (S)-Methoprenum 120,6 mg, Amitrazum
German: ANWENDUNGSGEBIET(E)
Slovak: Ochranná (- é) lehota (-y)
German: Die Verwendung von Schutzhandschuhen wird empfohlen.
Slovak: Odporúča sa použiť rukavice.
German: Diese Zusammenfassung wurde zuletzt im September 2013 aktualisiert.
Slovak: Posledná aktualizácia tohto súhrnu: september 2013
German: Am 6. Mai 2011 erteilte die Europäische Kommission eine Genehmigung für das Inverkehrbringen von Certifect in der gesamten Europäischen Union.
Slovak: Európska komisia 6. mája 2011 vydala povolenie na uvedenie lieku Certifect na trh platné v celej Európskej únii.
German: Der Kontakt mit der Applikationsstelle sollte vermieden werden.
Slovak: Treba sa vyhnúť kontaktu s miestom aplikácie.
German: Diese Symptome klingen gewöhnlich ohne Behandlung innerhalb von 24 Stunden wieder ab.
Slovak: Tieto príznaky zvyčajne ustúpia bez liečby do jedného dňa.
German: Kinder sollten nicht mit dem behandelten Hund spielen, bevor die Applikationsstelle trocken ist.
Slovak: Deti sa nemajú hrať s liečeným psom, kým miesto aplikácie nie je suché.
German: Certifect darf nicht in Oberflächenwasser gelangen, da es eine Gefahr für Wasserorganismen darstellen kann.
Slovak: Certifect nemá preniknúť do povrchovej vody, pretože môže byť škodlivý pre vodné organizmy.
German: Fipronil/(S)-Methoprene/Amitraz
Slovak: Certifect fipronil/(S)-metoprén/amitraz
German: Das vorliegende Dokument ist eine Zusammenfassung des Europäischen Öffentlichen Beurteilungsberichts (EPAR).
Slovak: Tento dokument je súhrn Európskej verejnej hodnotiacej správy.
German: Die Personen sollten während der Anwendung des Arzneimittels nicht rauchen, essen oder trinken und sich nach der Anwendung gründlich die Hände waschen.
Slovak: Osoby aplikujúce liek by nemali fajčiť, jesť ani piť a po použití lieku by si mali dôkladne umyť ruky.