FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Bulgarian: Проучвания за хроничната токсичност при мишки, плъхове и кучета показват токсични ефекти под формата на гастроинтестинални лезии, миелосупресия и хепатотоксичност.
Estonian: Kroonilise toksilisuse uuringutes hiirtel, rottidel ja koertel täheldati toksilisi toimeid seedetrakti kahjustuste, luuüdi pärssimise ja maksatoksilisuse näol.
Bulgarian: Наличните данни не показват повишен риск от малформации или спонтанен аборт, ако бащата приема метотрексат в доза по-малко от 30 mg (15 ml) седмично.
Estonian: Olemasolevail andmete põhjal ei suurene väärarengute tekke ega raseduse katkemise risk, kui isa võtab metotreksaati väiksemas annuses kui 30 mg (15 ml) nädalas.
Bulgarian: Съобщавани са случаи на предозиране, понякога с летален изход, поради погрешен ежедневен прием вместо седмичен прием на перорален метотрексат.
Estonian: On teatatud üleannustamise juhtudest, sealhulgas surmajuhtudest, kui metotreksaati on eksikombel suukaudselt võetud iga päev ühe korra asemel nädalas.
Bulgarian: Ограничените клинични данни не показват повишен риск от малформации или спонтанен аборт след експозиция на бащата на метотрексат в ниска доза (по-малко от 30 mg [15 ml] седмично).
Estonian: Piiratud kliinilised andmed ei anna alust arvata, et väärarengute või raseduse katkemise risk suureneks pärast isapoolset kokkupuudet väikeses annuses metotreksaadiga (vähem kui 30 mg [15 ml] nädalas).
Bulgarian: Главоболие, умора, сънливост
Estonian: Peavalu, väsimus, uimasus
Bulgarian: При деца с ЮИА площта под кривата плазмена концентрация-време (AUC) на метотрексат, коригирана спрямо дозата, се увеличава с възрастта на децата, но е помалка в сравнение с тази, установена при възрастни.
Estonian: Juveniilse idiopaatilise artriidiga lastel suurenes metotreksaadi annuse suhtes normaliseeritud aja-kontsentratsiooni kõvera alune pindala (AUC) koos lapse vanusega ja oli väiksem kui täiskasvanutel.
Bulgarian: Нарушения на възпроизво дителната система и гърдата
Estonian: Reproduktiivse süsteemi ja rinnanäärme häired
Bulgarian: Бележки относно значението на съобщаването на НЛР
Estonian: • märkus kõrvaltoimetest teavitamise tähtsuse kohta;
Bulgarian: Въпреки че клиничната картина е променлива, пациентите с белодробни заболявания, предизвикани от метотрексат, обикновено страдат от треска, кашлица, задух и хипоксемия.
Estonian: Kuigi kliiniline pilt võib varieeruda, esinevad tavaliselt metotreksaadist tingitud kopsuhaigustega patsientidel palavik, köha, hingeldus või hüpokseemia.
Bulgarian: Вашата опаковка с Jylamvo съдържа бутилка с лекарството с капачка, адаптер за бутилка и бяла спринцовка за перорални форми.
Estonian: Jylamvo pakend sisaldab korgiga ravimipudelit, pudeliadapterit ja valget värvi annustamissüstalt.
Bulgarian: Комбинацията от метотрексат и сулфасалазин може да засили ефекта на метотрексат, тъй като сулфасалазин инхибира синтеза на фолиева киселина.
Estonian: Metotreksaadi ja sulfasalasiini kombinatsioon võib tugevdada metotreksaadi toimet, sest sulfasalasiin pärsib foolhappe sünteesi.
Bulgarian: При разливане, трябва да се избърше веднага.
Estonian: Mahavalgunud vedelik tuleb kohe ära pühkida.
Bulgarian: Възможно е дози, които надвишават 20 mg (10 ml) на седмица, да са свързани със значително повишаване на токсичността, особено супресия на костния мозък.
Estonian: Annustega, mis ületavad 20 mg (10 ml) nädalas, võib kaasneda toksilisuse oluline suurenemine, eelkõige luuüdi supressioon.
Bulgarian: Препоръки пациентите да се проследяват за признаци и симптоми на предозиране (те засягат предимно хемопоетичната и гастроинтестиналната системи)
Estonian: • soovitus üleannustamise tundemärkide ja sümptomitega (need mõjutavad peamiselt hematopoeetilist ja gastrointestinaalset süsteemi) patsientide jälgimiseks;
Bulgarian: При пациенти с псориазис необходимостта от чернодробна биопсия преди или по време на лечението е спорна.
Estonian: Psoriaasiga patsientidel on andmed biopsiauuringu vajadusest enne metotreksaatravi ja selle ajal vastukäivad.
Bulgarian: Тромбоембол ични реакции (включителн о артериална и церебрална тромбоза, тромбофлеби т, дълбока венозна тромбоза на крака, ретинална венозна тромбоза, белодробен емболизъм), хипотония
Estonian: Trombemboolilis ed reaktsioonid (sh arterite ja ajuarterite tromboos, tromboflebiit, süvaveeni tromboos, silma võrkkesta veeni tromboos, kopsuarteri emboolia), hüpotensioon
Bulgarian: Неоплазми доброкачес твени, злокачестве ни и неопределе ни (вкл. кисти и полипи)
Estonian: Hea-, pahaloomulised ja täpsustamata kasvajad (sh tsüstid ja polüübid)
Bulgarian: Бутилка от тъмно стъкло тип III от 75 ml със защитена от отваряне, защитена от деца запушалка (полипропилен със слой от полиетиленова пяна), съдържаща 60 ml перорален разтвор.
Estonian: Merevaikkollane 75 ml III tüüpi klaasist pudel, millel on võltsimisvastase pitseriga (polüpropüleenist) lastekindel kork (vahtpolüetüleenist tihendigaa), sisaldab 60 ml suukaudset lahust.
Bulgarian: При увеличаване на дозата трябва да се има предвид повишена честота на проследяване.
Estonian: Metotreksaadi annuse suurendamisel tuleb kaaluda sagedamat jälgimist.
Bulgarian: След това те трябва да се изплакнат обилно със СТУДЕНА вода, а излишната вода да се изтръска, преди да бъдат избърсани с чиста хартиена кърпичка.
Estonian: Edasi loputage kolbi ja süstla korpust KÜLMA veega hoolikalt ning raputage maha liigne vesi enne puhta paberkäterätikuga kuivatamist.
Bulgarian: Тежестта на тези реакции зависи от дозата, начина и продължителността на прилагане на метотрексат.
Estonian: Nende kõrvaltoimete raskusaste sõltub metotreksaadi annusest, manustamisviisist ja kasutamise kestusest.
Bulgarian: Разтворът се предоставя готов за употреба и трябва да се погълне с малко вода, за да се отстранят всички остатъци от метотрексат от устната кухина.
Estonian: Ravimilahus on kasutusvalmis ja seda tuleb võtta koos vähese veekogusega, et eemaldada suuõõnest metotreksaadi jäägid.
Bulgarian: Jylamvo е само за перорална употреба.
Estonian: Jylamvo on ette nähtud ainult suukaudseks kasutamiseks.
Bulgarian: След този период, в зависимост от броя на левкоцитите и стабилността на пациента, поне веднъж месечно през следващите шест месеца и поне на всеки три месеца впоследствие.
Estonian: Allpool nimetatud analüüsid tuleb teha üks kord nädalas esimesel kahel ravinädalal, edasi iga kahe nädala tagant ühe kuu vältel ning seejärel vähemalt üks kord kuus järgmise 6 kuu vältel, sõltuvalt leukotsüütide arvust ja patsientide seisundist, ning edasi vähemalt iga 3 kuu tagant.
Bulgarian: Пациентите, приемащи потенциално хепатотоксични лекарствени продукти по време на терапията с метотрексат (напр. лефлуномид, азатиоприн, сулфасалазин и ретиноиди), трябва да бъдат внимателно проследявани за повишена хепатотоксичност.
Estonian: Patsiente, kes võtavad metotreksaatravi ajal ravimpreparaate, mis võivad olla maksatoksilised (näiteks leflunomiid, asatiopriin, sulfasalasiin ja retinoidid), tuleb hoolikalt jälgida maksatoksilisuse tugevnemise suhtes.
Bulgarian: Съобщава се ефективно очистване на метотрексат чрез остра интермитентна хемодиализа с използване на високопоточен диализатор.
Estonian: On andmeid, et metotreksaadi efektiivne kliirens on võimalik saavutada kohese vahelduva hemodialüüsiga, kasutades high-flux-dialüsaatorit.
Bulgarian: Активен ревматоиден артрит при възрастни пациенти
Estonian: • Aktiivne reumatoidartriit täiskasvanud patsientidel.
Bulgarian: Един ml от разтвора съдържа 2 mg метотрексат.
Estonian: 1 ml lahust sisaldab 2 mg metotreksaati.
Bulgarian: Спринцовката трябва да се държи под вода и буталото да се натисне и изтегли няколко пъти, докато всички следи от лекарството бъдат отстранени от вътрешността на спринцовката, включително от върха.
Estonian: Hoidke süstalt vee all ja tõmmake kolbi korduvalt sisse ning välja, kuni kõik ravimijäägid on süstlast, sealhulgas selle otsast, eemaldatud.
Bulgarian: Показано е допълнително едновременно добавяне на фолиева киселина 5 mg два пъти седмично (с изключение на деня на прилагане).
Estonian: Samal ajal on soovitatav võtta kaks korda nädalas 5 mg foolhapet (v.a metotreksaadi võtmise päevadel).
Bulgarian: Особено пациентите в старческа възраст трябва да бъдат проследявани за ранни признаци на токсичност през кратки интервали (вж. точка 4.2).
Estonian: Eelkõige tuleb toksilisuse varaste nähtude suhtes sageli jälgida eakaid patsiente (vt lõik 4.2).
Bulgarian: Вашият лекар може да коригира дозата така, че да е подходяща за Вас според начина, по който сте се повлияли от лечението, и според нежеланите реакции.
Estonian: Teie arst võib annust kohandada vastavalt teie ravivastusele ja kõrvaltoimetele.
Bulgarian: Информация за сериозните нежелани реакции, които могат да бъдат фатални, за симптомите на предозиране и стъпките, които трябва да се предприемат, ако се появят симптоми, за да може пациентът да потърси медицинска помощ навреме
Estonian: • teave raskete, surmaga lõppeda võivate kõrvaltoimete ja üleannustamise sümptomite kohta ning juhised, kuidas toimida sümptomite tekkimisel õigeaegse arstiabi tagamiseks;
Bulgarian: Не е доказано, че хемодиализата или перитонеалната диализа подобряват елиминирането на метотрексат.
Estonian: On näidatud, et hemodialüüs ega peritoneaaldialüüs ei suurenda metotreksaadi eritumist organismis.
Bulgarian: Той се свързва с малформации на черепа, лицето, сърцето и кръвоносните съдове, мозъка и крайниците.
Estonian: Ravimit seostatakse kolju, näo, südame ja veresoonte, aju ning jäsemete väärarengutega.
Bulgarian: Антибиотиците като пеницилин, глюкопептиди, сулфонамиди, ципрофлоксацин и цефалотин могат, в отделни случаи, да намалят бъбречния клирънс на метотрексат и по този начин да се получат повишени концентрации на метотрексат, съпроводени с хематологична и гастроинтестинална токсичност.
Estonian: Antibiootikumid, nagu penitsilliinid, glükopeptiidid, sulfoonamiidid, tsiprofloksatsiin ja tsefalotiin võivad üksikjuhtudel samuti vähendada metotreksaadi renaalset kliirensit, mille tagajärjeks võib olla seerumi metotreksaadi kontsentratsiooni suurenemine, millega võivad kaasneda hematoloogiline ja seedetrakti toksilisus.
Bulgarian: Тъй като при пациенти с онкологични заболявания, лекувани с метотрексат, са наблюдавани случаи на енцефалопатия/левкоенцефалопатия, това не може да се изключи и при пациентите с неонкологични показания.
Estonian: Et metotreksaadiga ravitud vähipatsientidel on teatatud entsefalopaatia/leukoentsefalopaatia juhtudest, ei saa seda välistada ka patsientidel, keda ravitakse metotreksaadiga näidustustel, mis ei ole seotud vähiga.
Bulgarian: Поддържащо лечение на остра лимфобластна левкемия (ОЛЛ) при възрастни, юноши и деца на възраст 3 и повече години.
Estonian: • Ägeda lümfoblastse leukeemia säilitusravi täiskasvanutel, noorukitel ning vähemalt 3-aastastel lastel.
Bulgarian: Deeside Industrial Park Flintshire
Estonian: Deeside Industrial Park, Flintshire, CH5 2NS Ühendkuningriik
Bulgarian: Изправете обратно бутилката и внимателно извадете спринцовката от адаптера, като държите спринцовката за тялото, а не за буталото. 8.
Estonian: Keerake pudel õigetpidi ja eemaldage süstal ettevaatlikult adapteri küljest, hoides kinni süstla korpusest, mitte kolvist.
Bulgarian: Ако метотрексат се прилага в комбинация с химиотерапия, при определяне на дозата трябва да отчита всяка припокриваща се токсичност на другите лекарствени продукти.
Estonian: Kui metotreksaati manustatakse kombinatsioonis keemiaravi skeemidega, siis tuleb annustamisel võtta arvesse kattuvat toksilisust teiste keemiaravi skeemi kuuluvate ravimpreparaatidega.
Bulgarian: При рефрактерни на лечение случаи седмичната доза може да се увеличи до 20 mg (10 ml)/m²
Estonian: Ravile raskesti alluvatel juhtudel tohib nädalast annust suurendada 20 mg-ni (10 ml-ni) m2 kehapindala kohta nädalas.
Bulgarian: Метотрексат е противопоказан по време на бременност при неонкологични показания (вж. точка 4.3).
Estonian: Mitteonkoloogilistel näidustustel on metotreksaat raseduse ajal vastunäidustatud (vt lõik 4.3).
Bulgarian: Употребата на алкохол трябва да се избягва по време на лечение с метотрексат (вж. точка 4.4).
Estonian: Ravi ajal metotreksaadiga tuleb vältida alkoholi tarvitamist (vt lõik 4.4).
Bulgarian: В такива случаи приложението на метотрексат трябва да се прекъсне до изчезването на симптомите.
Estonian: Sellisel juhul tuleb ravi metotreksaadiga katkestada dehüdratsiooni sümptomite möödumiseni.
Bulgarian: Лечението на ревматоиден артрит с такива лекарствени продукти може да бъде продължено по време на терапия с ниски дози метотрексат, но само под внимателно медицинско наблюдение.
Estonian: Metotreksaadi väikeste annuste kasutamisel võib reumatoidartriidi ravi kõnealuste ravimpreparaatidega jätkata, aga vajalik on hoolikas meditsiiniline jälgimine.
Bulgarian: Носете опаковката на лекарството, както и тази листовка със себе си, ако посетите лекар или болница.
Estonian: Võtke ravimipakend arsti poole pöördudes või haiglasse minnes kaasa.
Bulgarian: Този лекарствен продукт съдържа натриев метил парахидроксибензоат (E219) и етил парахидроксибензоат (E214).
Estonian: See ravim sisaldab naatriummetüülparahüdroksübensoaati (E219) ja etüülparahüdroksübensoaati (E214).
Bulgarian: Е ПРЕДНАЗНАЧЕНА САМО ЗА ПАЦИЕНТИ, КОИТО ИЗПОЛЗВАТ
Estonian: Jylamvot kasutatakse patsientidel, kellel
Bulgarian: Салицилати, фенилбутазон, дифенилхидантоин (= фенитоин), барбитурати, транквиланти, перорални контрацептиви, тетрациклини, производни на амидопирин, сулфонамиди, тиазидни диуретици, перорални хипогликемични средства, доксорубицин и p-аминобензоена киселина изместват метотрексат от свързване със серумните албумини и по този начин увеличават бионаличността, оттук и токсичността (индиректно увеличаване на дозата).
Estonian: Salitsülaadid, fenüülbutasoon, difenüülhüdantoiin (= fenütoiin), barbituraadid, trankvillisaatorid, suukaudsed kontratseptiivid, tetratsükliinid, amidopüriini derivaadid, sulfoonamiidid, tiasiiddiureetikumid, suukaudsed diabeediravimid, doksorubitsiin ja p-aminobensoehape takistavad metotreksaadil seerumi albumiiniga seondumist ning suurendavad seeläbi metotreksaadi biosaadavust ja toksilisust (kaudne annuse suurenemine).
Bulgarian: Трябва да се обмисли намаляване на дозата при пациенти в старческа възраст (65 и повече години) поради намалена чернодробна и бъбречна функция, както и нисък резерв на фолиева киселина, които се наблюдават с напредване на възрастта.
Estonian: Eakatel (65-aastased ja vanemad) patsientidel tuleb halvenenud neeru- ja maksafunktsiooni ning vanusest tingitud väikeste foolhappevarude tõttu kaaluda annuse vähendamist.
Bulgarian: Ако сте приели повече от необходимата доза Jylamvo
Estonian: Kui te võtate Jylamvot rohkem kui ette nähtud
Bulgarian: При ревматологичните показания липсват данни в подкрепа на използването на чернодробна биопсия при проследяване за хепатотоксичност.
Estonian: Metotreksaadi kasutamisel reumaatiliste haiguste näidustustel puuduvad tõendid, mis toetaksid maksa biopsiauuringu kasutamist maksatoksilisuse jälgimisel.
Bulgarian: За точно измерване на предписаната доза се предоставя перорална спринцовка за перорални форми от 10 ml (вж. листовката).
Estonian: Määratud annuse täpseks väljamõõtmiseks on pakendis 10 ml annustamissüstal (vt pakendi infoleht).
Bulgarian: Специално внимание трябва да се обърне при наличието на латентни хронични инфекции (напр. херпес зостер, туберкулоза, хепатит B или C) поради възможно активиране.
Estonian: Suur ettevaatus on samuti vajalik inaktiivsete krooniliste infektsioonide esinemisel (nagu vöötohatis, tuberkuloos, B- või C-hepatiit), sest ravi korral metotreksaadiga võivad need infektsioonid aktiveeruda.
Bulgarian: Силно пролифериращата тъкан, като злокачествени клетки, костен мозък, фетални клетки, кожен епител и лигавици, обикновено е по-чувствителна към този ефект на метотрексат.
Estonian: Kiirelt paljunevad koed, nagu pahaloomulise kasvaja rakud, luuüdi, looterakud, naha epiteel ja limaskestad, on metotreksaadi toimete suhtes üldiselt tundlikumad.
Bulgarian: Тежки зрителни нарушения
Estonian: Rasked nägemishäired
Bulgarian: Ръководство за медицински специалисти
Estonian: • juhendit tervishoiutöötajatele
Bulgarian: Комбинираното прилагане на меркаптопурин и метотрексат може да увеличи бионаличността на меркаптопурин, вероятно в резултат на инхибирането на метаболизма на меркаптопурин.
Estonian: Merkaptopuriini ja metotreksaadi samaaegne manustamine võib suurendada merkaptopuriini biosaadavust, tõenäoliselt tulenevalt merkaptopuriini ainevahetuse pärssimisest.
Bulgarian: Jylamvo съдържа етилпарахидроксибензоат и натриев метилпарахидроксибензоат Етилпарахидроксибензоат (E214) и натриевият метилпарахидроксибензоат (E219) могат да причинят алергични реакции (вероятно от забавен тип).
Estonian: Etüülparahüdroksübensoaat (E214) ja naatriummetüülparahüdroksübensoaat (E219) võivad põhjustada allergilisi reaktsioone (ka hilist tüüpi allergilisi reaktsioone).
Bulgarian: Пълна кръвна картина с диференциално броене и определяне на броя на тромбоцитите.
Estonian: - Vererakkude arv koos leukotsüütide valemi ja trombotsüütide arvuga.
Bulgarian: Проучвания с животни показват, че приложението на нестероидните противовъзпалителни средства (НСПВС), включително салицилова киселина, водят до намаляване на тубулната секреция на метотрексат и съответно усилват неговите токсични ефекти.
Estonian: Uuringud katseloomadel on näidanud, et MSPVA-de, sealhulgas salitsüülhappe manustamine vähendas metotreksaadi tubulaarset sekretsiooni ja võimendas vastavalt selle toksilist toimet.
Bulgarian: Съпътстващото лечение с на лекарствени продукти, които могат да причинят дефицит на фолиева киселина (напр. сулфонамиди, триметоприм-сулфаметоксазол), може да доведе до повишена токсичност на метотрексат.
Estonian: Samaaegne ravimpreparaatide kasutamine, mis võivad põhjustada foolhappe puudust (näiteks sulfoonamiidid, trimetoprim/sulfametoksasool), võib suurendada metotreksaadi toksilisust.
Bulgarian: Jylamvo се използва при пациенти със следните ревматични и кожни заболявания: o активен ревматоиден артрит (РА) при възрастни; o полиартритни форми (когато са засегнати пет или повече стави) на активен тежък ювенилен идиопатичен артрит (ЮИА) при юноши и деца на възраст 3 и повече години, когато повлияването от нестероидни противовъзпалителни средства (НСПВС) е незадоволително; o тежка форма на неподатлив на лечение инвалидизиращ псориазис, който не се повлиява задоволително от други форми на лечение, например фототерапия, лечение с псорален и ултравиолетови
Estonian: − on järgmised reumaatilised ja nahahaigused: o aktiivne reumatoidartriit täiskasvanutel; o aktiivse raske juveniilse idiopaatilise artriidi polüartriitilised vormid (haigus mõjutab viit või enamat liigest) noorukitel ning vähemalt 3-aastastel lastel, kelle ravivastus mittesteroidsetele põletikuvastastele ravimitele (MSPVA-d) oli ebapiisav; o ravile allumatu raske invaliidistav psoriaas, mis ei allu piisavalt teistele raviviisidele, nagu valgusravi, psoraleen ja ultraviolett A kiirgusravi (PUVA-ravi) ja retinoidid, ning psoriaatiline artriit (raske psoriaas, mis samuti mõjutab liigeseid) täiskasvanutel;
Bulgarian: Използването на азотен оксид потенцира ефекта на метотрексат върху метаболизма на фолиевата киселина, което води до повишена токсичност като тежка, непредсказуема миелосупресия, стоматит и невротоксичност при интратекално приложение.
Estonian: Lämmastikoksiidi kasutamine võimendab metotreksaadi toimet folaatide ainevahetusele suurendades toksilisust, mille tulemusel võivad tekkida nähud nagu äge prognoosimatu müelosupressioon, stomatiit ja intratekaalse manustamise korral neurotoksilisus.
Bulgarian: Рискът от взаимодействие между НСПВС и метотрексат трябва да се има предвид при пациенти на ниски дози метотрексат, най-вече в случай на нарушена бъбречна функция.
Estonian: Metotreksaadi väikeseid annuseid kasutavatel patsientidel tuleb arvestada MSPVA-de ja metotreksaadi koostoime riski, eelkõige neerufunktsiooni kahjustuse korral.
Bulgarian: Поради забавената екскреция на метотрексат при пациенти с нарушена бъбречна функция те трябва да бъдат лекувани изключително внимателно и само с ниски дози метотрексат (вж. точка
Estonian: Metotreksaadi aeglustunud eritumise tõttu neerufunktsiooni kahjustusega patsientidel tuleb selliste patsientide ravimisel olla eriti ettevaatlik ja kasutada tohib üksnes metotreksaadi väikeseid annuseid
Bulgarian: Метотрексат е мощен тератоген при хората, като при него има повишен риск от спонтанен аборт, ограничение на вътрематочния растеж и вродени малформации в случай на експозиция по време на бременност.
Estonian: Metotreksaat on inimesele tugevalt teratogeenne, rasedusaegse kokkupuute korral suurendab see spontaansete abortide, emakasisese kasvu pidurdumise ja kaasasündinud väärarengute riski.
Bulgarian: Персистиращи отклонения в чернодробните ензими и/или понижение на серумния албумин могат да бъдат показателни за тежка хепатотоксичност.
Estonian: Maksaensüümide sisalduse püsiv suurenemine ja/või seerumi albumiinisisalduse vähenemine võivad viidata raskele maksatoksilisusele.
Bulgarian: Неправилното приемане на Jylamvo може да доведе до тежки нежелани реакции, дори смърт.
Estonian: Jylamvo ebaõige võtmine võib põhjustada raskeid kõrvaltoimeid või isegi surma.
Bulgarian: Остра чернодробна дегенерация, чернодробна недостатъчност реактивиране на хроничен хепатит,
Estonian: Äge maksakahjustus, maksapuudulikkus, kroonilise hepatiidi reaktiveerumine
Bulgarian: Най-сериозните нежелани реакции от метотрексат включват потискане на костния мозък, белодробна токсичност, хепатотоксичност, бъбречна токсичност, невротоксичност, тромбоемболични събития, анафилактичен шок и синдром на Stevens-Johnson.
Estonian: Metotreksaadi kõige tõsisemad kõrvaltoimed on luuüdi pärssimine, kopsutoksilisus, maksatoksilisus, neerutoksilisus, neurotoksilisus, trombemboolia juhud, anafülaktiline šokk ja Stevensi-Johnsoni sündroom.
Bulgarian: Метотрексат може да причини вродени дефекти, да увреди плода или да причини спонтанен аборт.
Estonian: Metotreksaat võib põhjustada sünnidefekte, kahjustada veel sündimata last või põhjustada aborti.
Bulgarian: При използване на лекарството следвайте указанията по-долу:
Estonian: Ravimi kasutamisel järgige alltoodud juhiseid.
Bulgarian: Метотрексат може да понижи клирънса на теофилин.
Estonian: Metotreksaat võib vähendada teofülliini kliirensit.
Bulgarian: Обичайната доза е 10 mg-25 mg (5 ml-12,5 ml), приемана веднъж седмично.
Estonian: Tavaline annus on 10 mg...25 mg (5 ml...12,5 ml), manustatuna kord nädalas.
Bulgarian: Жените не трябва да забременяват по време на терапия с метотрексат и трябва да използват ефективна контрацепция по време на лечението с метотрексат и поне шест месеца след това (вж. точка 4.4).
Estonian: Rasestumisvõimelised naised / rasestumisvastased meetmed naistel Naised ei tohi rasestuda metotreksaatravi ajal ning metotreksaatravi ajal ja vähemalt 6 kuu vältel pärast ravi lõpetamist tuleb kasutada efektiivset rasestumisvastast meetodit (vt lõik 4.4).
Bulgarian: Лечението трябва да отговаря на публикуваните към момента протоколи за лечение на деца (вж. точка 4.4).
Estonian: Ravis tuleb järgida laste jaoks käesoleval ajal heakskiidetud raviskeeme (vt lõik 4.4).
Bulgarian: Продължителността на лечението се определя от лекуващия лекар.
Estonian: Ravi kestuse üle otsustab raviarst.
Bulgarian: Необходимостта от информиране на пациентите и близките/лицата, които се грижат за тях, за прилагането веднъж седмично.
Estonian: • vajadus teavitada patsiente ja sugulasi/hooldajaid kehtestatud manustamisskeemist (üks kord nädalas);
Bulgarian: Буталото трябва да се натиска леко докрай, докато щракне на място.
Estonian: Kolb tuleb ettevaatlikult suruda algasendisse, kuni see klõpsatusega paika läheb.
Bulgarian: Преглед на устната кухина и гърлото за промени на лигавицата.
Estonian: - Suuõõne ja kurgu uurimine limaskesta muutuste suhtes.
Bulgarian: Състояния, водещи до дехидратация, като повръщане, диария или стоматит могат да повишат токсичността на метотрексат поради повишените нива на активното вещество.
Estonian: Seisundid, mis põhjustavad dehüdratsiooni, näiteks oksendamine, kõhulahtisus või stomatiit Seisundid, mis põhjustavad dehüdratsiooni, nagu oksendamine, kõhulahtisus või stomatiit, suurendavad metotreksaadi toksilisust toimeaine sisalduse suurenemise tõttu.