FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Polish: Dawkę tę na ogół zwiększa się stopniowo w odstępach tygodniowych (tj. 12,5 mg na dobę, 25 mg na dobę, 50 mg na dobę), aż do osiągnięcia zazwyczaj stosowanej dawki podtrzymującej, wynoszącej 50 mg raz na dobę, jeśli jest ona tolerowana przez pacjenta.
Latvian: Devu titrēšanu (t.i., 12,5 mg dienā, 25 mg dienā, 50 mg dienā) parasti veic ar nedēļas intervālu, līdz sasniegta parastā uzturošā deva 50 mg dienā, ja pacients to panes.
Polish: JAK NALEŻY ODMIERZYĆ I PODAĆ DAWKĘ ZAWIESINY DOUSTNEJ
Latvian: KĀ NOMĒRĪT UZ IZSNIEGT SUSPENSIJAS IEKŠĶĪGAI LIETOŠANAI DEVU
Polish: Zawiesinę należy przechowywać w lodówce w temperaturze 2-8oC przez 4 tygodnie.
Latvian: Suspensiju uzglabāt ledusskapī (2°C - 8°C) līdz pat 4 nedēļām.
Polish: Inne składniki leku to:
Latvian: Citas sastāvdaļas ir:
Polish: • zmniejszona liczba płytek krwi,
Latvian: • pazemināts asinsspiediens,
Polish: U pacjentów z niewydolnością serca, których stan został ustabilizowany podczas stosowania inhibitora ACE, nie należy zmieniać leczenia na losartan.
Latvian: Pacientiem ar sirds mazspēju, kuru stāvoklis, lietojot AKE inhibitorus, ir stabils, nerekomendē AKE inhibitoru nomainīšanu uz losartānu.
Polish: • w leczeniu pacjentów z przewleką niewydolnością serca, gdy leczenie pewnymi lekami, nazywanymi inhibitorami konwertazy angiotensyny (inhibitory ACE, leki stosowane w celu zmniejszenia podwyższonego ciśnienia krwi) nie jest uważane przez lekarza za odpowiednie.
Latvian: • lai ārstētu pacientus ar hronisku sirds mazspēju, ja ārsts noteicis, ka terapija ar specifiskām zālēm, kuras sauc par angiotenzīnu-konvērtējošā-enzīma inhibitoriem (AKE inhibitori) nav piemērota.
Polish: • Biała butelka o objętości 473 ml, z polietylenu o wysokiej gęstości (HDPE), z rozpuszczalnikiem.
Latvian: • Balta, augsta blīvuma polietilēna (ABPE) pudele ar 473 ml šķīdinātāja;
Polish: U około jednego procenta badanych stwierdzono minimalne przekształcenie losartanu w czynny metabolit.
Latvian: Minimāla losartāna transformācija tā aktīvajā metabolītā tika konstatēta apmēram vienam procentam no pētītajiem pacientiem.
Polish: Losartan można stosować jednocześnie z innymi lekami przeciwnadciśnieniowymi (np. lekami moczopędnymi, antagonistami wapnia, alfa- lub beta-adrenolitykami oraz lekami działającymi ośrodkowo), a także z insuliną i innymi często stosowanymi lekami o działaniu hipoglikemizującym (np. pochodnymi sulfonylomocznika, glitazonami i inhibitorami glukozydazy).
Latvian: Losartānu var lietot kopā ar citiem hipotensīvajiem līdzekļiem (piemēram, diurētiskiem līdzekļiem, kalcija kanālu blokatoriem, alfa vai beta receptoru blokatoriem un centrālas darbības hipotensīvajiem medikamentiem), kā arī ar insulīnu un citiem plaši lietotiem hipoglikemizējošajiem līdzekļiem (piemēram, sulfonilurīnvielu, glitazoniem un glikozidāzes inhibitoriem).
Polish: Zaburzenia układu nerwowego:
Latvian: Nervu sistēmas traucējumi
Polish: u mniej niż 1 na 10 000 pacjentów
Latvian: novēro mazāk kā 1 no 10000 pacientiem,
Polish: Substancją czynną leku jest losartan potasowy.
Latvian: Aktīvā viela ir losartāna kālija sāls.
Polish: Pacjenci z nadciśnieniem tętniczym i przerostem lewej komory serca W kontrolowanym badaniu klinicznym z udziałem 9193 pacjentów w wieku od 55 do 80 lat z nadciśnieniem tętniczym i przerostem lewej komory serca zgłaszano następujące działania niepożądane:
Latvian: Hipertensijas pacientiem ar kreisā kambara hipertrofiju Kontrolētā klīniskajā pētījumā 9193 pacientiem no 55 līdz 80 gadu vecumam ar hipertensiju un kreisā kambara hipertrofiju ziņots par sekojošām blakusparādībām:
Polish: W przypadku nietolerancji niektórych cukrów, należy skontaktować się z lekarzem przed przyjęciem tego leku.
Latvian: Ja ārsts ir teicis, ka Jums ir kāda cukura nepanesība, pirms lietojat šīs zāles, konsultējieties ar ārstu.
Polish: Jednoczesne stosowanie z innymi substancjami powodującymi niedociśnienie jako działanie niepożądane (takie jak trójpierścieniowe leki przeciwdepresyjne, leki przeciwpsychotyczne, baklofen, amifostyna) może zwiększyć ryzyko wystąpienia niedociśnienia.
Latvian: Citu aktīvo vielu (piemēram, triciklisko antidepresantu, antipsihotisko līdzekļu, baklofēna un amifostīna), kuras var izraisīt hipotensiju kā blausparādību, vienlaikus lietošana var palielināt hipotensijas risku.
Polish: • jeśli u pacjenta występuje zwężenie lub zablokowanie naczyń krwionośnych prowadzących do nerek lub jeśli u pacjenta dokonano niedawno przeszczepienia nerki,
Latvian: • Jums ir pierādīts nieru artēriju sašaurinājums vai nosprostojums, vai Jums nesen veikta nieru pārstādīšana,
Polish: U niektórych pacjentów dawka może być następnie zwiększona do 100 mg losartanu (dwie tabletki leku COZAAR 50 mg) raz na dobę.
Latvian: Dažiem pacientiem vēlāk losartāna devu var palielināt līdz 100 mg (40 ml COZAAR suspensijas) vienu reizi dienā.
Polish: Jeżeli przyjmowanie obu leków jest konieczne, zalecane jest kontrolowanie stężenia litu w surowicy krwi podczas trwania leczenia skojarzonego.
Latvian: Ja šāda kombinācija ir nepieciešama, zāļu vienlaikus lietošanas laikā rūpīgi jākontrolē litija līmenis.
Polish: Luksemburg Merck Sharp & Dohme BV - Chaussée de Waterloo 1135 - B-1180 Brussels, Belgia
Latvian: Luksemburga Merck Sharp & Dohme BV -Chaussée de Waterloo 1135 - B-1180 Brussels, Beļģija
Polish: Merck Sharp & Dohme BV - Chaussée de Waterloo 1135 - B-1180 Brussels, Belgium
Latvian: Merck Sharp & Dohme BV - Chaussée de Waterloo 1135 - B-1180 Brussels, Beļģija
Polish: • Bursztynowa butelka o objętości 240 ml, z polietylenu tereftalanowego (PET), z polipropylenowym zamknięciem, chroniącym przed dostępem dzieci, przeznaczona do przygotowania zawiesiny.
Latvian: • Dzintarkrāsas polietilēntereftalāta (PET) 240 ml pudele suspensijas sajaukšanai ar polipropilēna vāciņu, kuru nevar atvērt bērni;
Polish: W celu uzyskania więcej informacji, patrz Ulotka dla pacjenta.
Latvian: Papildus informāciju jautājiet ārstam.
Polish: Zaburzenia naczyniowe: Nie znana: niedociśnienie ortostatyczne
Latvian: Nav zināmi: ortostātiskā hipotensija
Polish: • Pojedyncza saszetka z folii aluminiowej, wypełniona proszkiem, zawierająca 500 mg losartanu potasu.
Latvian: • Viena alumīnija folijas paciņa piepildīta ar pulveri, kas satur 500 mg losartāna kālija sāls.
Polish: Therabel Pharma S.A. - Rue Egide Van Ophem 108 - B-1180 Brussels, Belgia
Latvian: - Rue Egide Van Ophem 108 - B-1180 Brussels, Beļģija
Polish: Zwiększenie aktywności aminotransferazy alaninowej (AlAT) występowało rzadko i zazwyczaj ustępowało po zakończeniu leczenia.
Latvian: Retos gadījumos novēroja ALAT paaugstināšanos, un pēc terapijas pārtraukšanas tā parasti izzuda.
Polish: Jeden ml zawiesiny zawiera 2,5 mg losartanu potasowego.
Latvian: Viens ml suspensijas satur 2,5 mg losartāna kālija sāls.
Polish: DANE FARMACEUTYCZNE 6.1 Wykaz substancji pomocniczych Proszek celuloza mikrokrystaliczna (E 460) laktoza jednowodna modyfikowana skrobia kukurydziana magnezu stearynian (E 572) hydroksypropyloceluloza (E 463) hypromeloza (E 464) tytanu dwutlenek (E171)
Latvian: Mikrokristāliskā celuloze (E460) Laktozes monohidrāts Preželatinizēta kukurūzas ciete Magnija stearāts (E572) Hidroksipropilceluloze (E463) Hipromeloze (E464) Titāna dioksīds (E171)
Polish: • zwiększenie stężenia kreatyniny oraz potasu w surowicy krwi u pacjentów z niewydolnością serca,
Latvian: • pacientiem ar sirds mazspēju - paaugstināts kreatinīna un kālija līmenis serumā,
Polish: Zwiększenie aktywności reninowej osocza prowadzi do zwiększenia stężenia angiotensyny II w osoczu.
Latvian: Pieaugot PRA, paaugstinās angiotensīna-II līmenis plazmā.
Polish: • objawy grypopodobne,
Latvian: • gripai līdzīgi simptomi,
Polish: aktywności promieniotwórczej wykrywa się w moczu, 58%/ 50% w kale.
Latvian: Pēc losartāna, kas ir iezīmēts ar 14C, perorālas / intravenozas devas lietošanas apmēram 35% / 43% no radioaktivitātes tiek konstatēti urīnā un 58% / 50% - fekālijās.
Polish: Należy ściśle obserwować noworodki, których matki stosowały losartan, ze wzgledu na możliwość wystąpienia niedociśnienia tętniczego.
Latvian: Rūpīgi jāvēro vai neparādās hipotensijas pazīmes tiem jaundzimušajiem, kuru mātes lietoja losartānu.
Polish: W procesie eliminacji losartanu i jego metabolitów mają znaczenie zarówno wydalanie z żółcią, jak i z moczem.
Latvian: Ekskrēcija ar žulti un urīnu veicina losartāna un tā metabolītu elimināciju.
Polish: • skrócenie oddechu (duszność),
Latvian: • elpas trūkums (aizdusa),
Polish: Zaburzenia ogólne i stany w miejscu podania: Nie znana: objawy grypopodobne
Latvian: Vispārēji traucējumi un reakcijas ievadīšanas vietā Nav zināmi: gripai līdzīgi simptomi
Polish: Po odtworzeniu, każdy ml zawiesiny zawiera 2,5 mg losartanu potasowego.
Latvian: Pēc izšķīdināšanas katrs ml suspensijas satur 2,5 mg losartāna kālija sāls.
Polish: Cały zestaw, złożony z dozownika przymocowanego do łącznika i butelki, należy obrócić dnem do góry.
Latvian: Visu iekārtu (savienotu dozatoru, adapteri un pudeli) kopumā apgrieziet otrādi, ar augšpusi uz leju.
Polish: Pociągnąć tłok, aby wciągnąć produkt leczniczy do dozownika.
Latvian: Pavelciet virzuli, lai ievilktu zāles dozatorā.
Polish: Doświadczenie po wprowadzeniu do sprzedaży Po wprowadzeniu produktu leczniczego do sprzedaży zgłaszano następujące działania niepożądane:
Latvian: Pēcreģistrācijas periodā ziņots par šādām nevēlamām blakusparādībām:
Polish: U pacjentów o masie ciała wynoszącej od 20 do 50 kg, zalecana dawka początkowa wynosi 0,7 mg losartanu na kg masy ciała, raz na dobę (do 25 mg lub 10 ml leku COZAAR w postaci zawiesiny).
Latvian: Lietošana bērniem un pusaudžiem (no 6 līdz 16 gadu vecumam) Ieteicamā sākuma deva pacientiem ar ķermeņa masu >20 līdz <50 kg ir 0,7 mg/kg vienu reizi dienā (līdz 25 mg vai 10 ml COZAAR suspensijas).
Polish: Merck Sharp & Dohme BV, Postbus 581, 2003 PC, Haarlem, Holandia
Latvian: Merck Sharp & Dohme BV, Postbus 581, 2003 PC, Haarlem, Nīderlande
Polish: Każda saszetka proszku do sporządzania zawiesiny doustnej zawiera 500 mg losartanu potasowego.
Latvian: Katra paciņa ar pulveri iekšķīgi lietojamas suspensijas pagatavošanai satur 500 mg losartāna kālija sāls.
Polish: Badania diagnostyczne:
Latvian: Izmeklējumi:
Polish: WYKAZ SUBSTANCJI POMOCNICZYCH Jeden ml zawiesiny zawiera 0,296 mg benzoesanu hydroksymetylowego, 0,041 mg benzoesanu hydroksylpropylowego oraz 50,6 mg sorbitolu.
Latvian: Katrs ml šķīdinātāja satur 0,296 mg metilparahidroksibenzoāta, 0,041 mg propilparahidroksibenzoāta un 50,6 mg sorbīta.
Polish: JAK STOSOWAĆ LEK COZAAR
Latvian: KĀ LIETOT COZAAR
Polish: Merck Sharp & Dohme BV, Postbus 581, Waarderweg 39, 2003 PC, Haarlem, Holandia
Latvian: Merck Sharp & Dohme BV, Postbus 581, Waarderweg 39, 2003 PC, Haarlem, Nīderlande
Polish: Kiedy zachować szczególną ostrożność stosując lek COZAAR
Latvian: Īpaša piesardzība, lietojot Cozaar, nepieciešama šādos gadījumos
Polish: Brak doświadczeń terapeutycznych w leczeniu losartanem pacjentów z ciężkimi zaburzeniami czynności wątroby.
Latvian: Nav losartāna lietošanas pieredzes pacientiem ar smagiem aknu funkcijas traucējumiem.
Polish: Instrukcje przygotowania leku COZAAR 2,5 mg/ml, zawiesina doustna, patrz Ulotka dla pacjenta.
Latvian: Norādījumus par COZAAR 2,5 mg/ml suspensijas iekšķīgai lietošanai pagatavošanu skatīt lietošanas instrukcijā.
Polish: U pacjentek planujących ciążę należy zmienić leczenie na alternatywne, o ustalonym profilu bezpieczeństwa stosowania w ciąży, chyba że dalsze leczenie losartanem uważane jest za niezbędne.
Latvian: Ja vien netiek uzskatīts, ka nepārtraukta losartāna terapija ir svarīga, pacientēm, kuras plāno grūtniecību vajadzētu mainīt hipotensīvo terapiju uz zālēm ar atzītu drošības profilu lietošanai grūtniecības laikā.
Polish: Zaburzenia ogólne i stany w miejscu podania: Niezbyt często: osłabienie, zmęczenie, obrzęk
Latvian: Vispārēji traucējumi un reakcijas ievadīšanas vietā Retāk: astēnija, nogurums, tūska
Polish: • Jedną foliową saszetkę, wypełnioną proszkiem o zawartości 500 mg losartanu potasu
Latvian: • Viena folijas paciņa, kas piepildīta ar 500 mg losartāna kālija sāls pulveri
Polish: Nietolerancja sorbitolu/fruktozy
Latvian: Sorbīta/fruktozes nepanesība Šķīdinātājs satur sorbītu.
Polish: Merck Sharp & Dohme (Italia) S.p.A.
Latvian: Merck Sharp & Dohme (Italia)
Polish: INFORMACJE WAŻNE PRZED ZASTOSOWANIEM LEKU COZAAR
Latvian: PIRMS COZAAR LIETOŠANAS
Polish: Zaburzenia ogólne i stany w miejscu podania: Często: osłabienie/zmęczenie
Latvian: Vispārēji traucējumi un reakcijas ievadīšanas vietā Bieži: astēnija/nogurums
Polish: Na butelkę nałożyć nakrętkę.
Latvian: 8. Uzskrūvējiet vāciņu pudelei.
Polish: Zaburzenia układu oddechowego, klatki piersiowej i śródpiersia: Nie znana: kaszel
Latvian: Elpošanas sistēmas traucējumi, krūšu kurvja un videnes slimības Nav zināmi: klepus
Polish: • W kontrolowanych badaniach klinicznych, z udziałem około 3300 pacjentów dorosłych w wieku 18 lat i starszych, dotyczących pierwotnego nadciśnienia tętniczego
Latvian: • Kontrolētos klīniskajos esenciālās hipertensijas pētījumos aptuveni 3300 pieaugušiem pacientiem 18 gadu vecumā un vecākiem.
Polish: Jest mało prawdopodobne, aby lek COZAAR zaburzał tę zdolność.
Latvian: Maz ticams, ka Cozaar ietekmēs Jūsu spēju vadīt transportlīdzekli vai apkalpot mehānismus.
Polish: • omdlenie,
Latvian: • izsitumi,
Polish: Dotyczy to również dzieci.
Latvian: Tas attiecas arī uz bērniem.
Polish: Takie wskazanie zostało aktualnie zaproponowane przez wnioskodawcę i jest zarejestrowane w 15 państwach członkowskich UE.
Latvian: Tā ir indikācija, ko pašlaik piedāvā pieteikuma iesniedzējs un kas reģistrēta 15 ES dalībvalstīs.
Polish: 28 dniowe opakowanie początkowe
Latvian: 28 dienu uzsākšanas iepakojums
Polish: Może być konieczna pilna interwencja medyczna lub hospitalizacja.
Latvian: Jums var būt nepieciešama neatliekama medicīniska palīdzība vai stacionēšanās.
Polish: Sector 1, Bucureşti, România
Latvian: Sector 1, Bukareste, Rumānija
Polish: W razie konieczności parametry życiowe należy wyrównać.
Latvian: Ja nepieciešams, dzīvībai svarīgie parametri jākoriģē.
Polish: Wyniki te uznano za istotne klinicznie dla tej grupy pacjentów.
Latvian: Šīs konstatācijas tika uzskatītas par šai pacientu grupai klīniski nozīmīgām.
Polish: Za priorytet należy przyjąć stabilizację układu krążenia.
Latvian: Galvenā uzmanība jāpievērš asinsrites sistēmas stabilizēšanai.
Polish: 11415 Tallinn, Estonia
Latvian: 11415 Tallina, Igaunija
Polish: Dlatego jednoczesne ich stosowanie nie jest zalecane.
Latvian: Tādēļ, to vienlaikus lietošana nav ieteicama.
Polish: Należy próbować przyjmować codzienną dawkę leku o tej samej porze każdego dnia.
Latvian: Jums jālieto zāles katru dienu vienā un tajā pašā laikā.
Polish: H-1123 Budapest, Hungary
Latvian: H-1123 Budapešta, Ungārija
Polish: • zmniejszona liczba trombocytów,
Latvian: • samazināts trombocītu skaits,
Polish: Dane dotyczące populacji pediatrycznej są ograniczone.
Latvian: Dati attiecībā uz pediatrijas pacientu populāciju ir ierobežoti.
Polish: 28027 MADRID, Spain
Latvian: 28027 MADRIDE, Spānija
Polish: Nie należy przyjmować losartanu w pierwszych 12 tygodniach ciąży, i nie wolno go w ogóle stosować po 13. tygodniach ciąży ponieważ stosowanie podczas ciąży prawdopodobnie może być szkodliwe dla dziecka.
Latvian: Pirmajās 12 grūtniecības nedēļās Jūs nevajadzētu lietot losartānu, un to vispār nedrīkst lietot pēc 13. nedēļas, jo tā lietošana grūtniecības laikā var kaitēt bērnam.
Polish: Takie połączenie należy stosować ostrożnie, zwłaszcza u osób w wieku podeszłym.
Latvian: Kombinācija jālieto ar piesardzību, īpaši gados vecākiem pacientiem.
Polish: Wskazanie to oparto przede wszystkim na wynikach badań klinicznych ELITE I i II.
Latvian: Indikācija galvenokārt pamatojas uz klīniskajiem izmēģinājumiem ELITE I un II.
Polish: 1407 Sofia, Bulgaria
Latvian: 1407 Sofija, Bulgārija
Polish: TYDZIEŃ 1 (dzień 1-7)
Latvian: 1. NEDĒĻA (1.-7. diena)
Polish: Szczególne środki ostrożności (np. badania krwi) mogą być odpowiednie.
Latvian: Var būt nepieciešami īpaši piesardzības pasākumi (piemēram asins analīžu veikšana).
Polish: Każde opakowanie zawiera w sumie 35 tabletek:
Latvian: Katrs iepakojums satur kopumā 35 tabletes:
Polish: MINIMUM INFORMACJI ZAMIESZCZANYCH NA OPAKOWANIACH BEZPOŚREDNICH
Latvian: MINIMĀLĀ INFORMĀCIJA IZVIETOJAMĀ UZ TIEŠĀ IEPAKOJUMA Trīsdaļīgs
Polish: 2770-192 Paço d' Arcos, Portugal
Latvian: 2770-192 Paço d' Arcos, Portugāle
Polish: Co więcej, badanie nie dostarczyło informacji dotyczących możliwego wpływu wyższych dawek losartanu (powyżej 50 mg) na zwiększenie skuteczności.
Latvian: Turklāt pētījumā nav sniegta informācija par ietekmi, kādu lielākās losartāna devas (vairāk par 50 mg) var atstāt uz efektivitātes uzlabošanos.
Polish: Często: hipoglikemia, hiperkaliemia
Latvian: Bieži: hipoglikēmija, hiperkaliēmija
Polish: - CHMP ustalił, że pozwolenie na dopuszczenie do obrotu może zostać zharmonizowane w odniesieniu następujących wskazań:
Latvian: - CHMP ir secinājusi, ka reģistrācijas apliecību var saskaņot šādām indikācijām:
Polish: Jak każdy lek, Cozaar może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią.
Latvian: Tāpat kā citas zāles, Cozaar var izraisīt blakusparādības, kaut arī ne visiem tās izpaužas.
Polish: Każde opakowanie zawiera w sumie 28 tabletek:
Latvian: Katrs iepakojums satur kopumā 28 tabletes:
Polish: Następnie należy ściśle kontrolować parametry życiowe pacjenta.
Latvian: Pēc tam jāveic dzīvībai svarīgo parametru stingra uzraudzība.
Polish: 75114 Paris Cedex 08, France
Latvian: 75114 Parīze Cedex 08, Francija
Polish: 00-867 Warszawa, Polska
Latvian: 00-867 Varšava, Polija
Polish: 2700-547 Amadora, Portugal
Latvian: 2700-547 Amadora, Portugāle
Polish: Jest to ciężkie, lecz rzadziej występujące działanie niepożądane, występujące u więcej niż 1 na 10 000 pacjentów, lecz u mniej niż 1 na 1 000 pacjentów.
Latvian: Tā ir nopietna, bet reta blakusparādība, kuru sastop vairāk nekā 1 no 10 000 pacientiem, taču mazāk nekā 1 no 1000 pacientiem.
Polish: Tatoiou Street, Nea Erythraia 14671, Greece
Latvian: Tatoiou Street, Nea Erythraia 14671, Grieķija
Polish: nie znana:
Latvian: Nezināmi:
Polish: Tabletki należy połykać popijając szklanką wody.
Latvian: Tabletes jānorij uzdzerot glāzi ūdens.
Polish: Przed przyjęciem jakichkolwiek leków należy skonsultować się z lekarzem lub farmaceutą.
Latvian: Pirms jebkuru zāļu lietošanas konsultējieties ar ārstu vai farmaceitu.
Polish: Ważne jest aby kontynuować stosowanie leku Cozaar, chyba, że lekarz zaleci inaczej.
Latvian: Ir būtiski, ka Jūs turpināt Cozaar lietošanu, ja vien ārsts nenosaka citādi.
Polish: TYDZIEŃ 2 (dzień 8-14)
Latvian: 2. NEDĒĻA (8.-14. diena)
Polish: Generalnie występowała reakcja na dawkę.
Latvian: Kopumā konstatēta reakcija uz devu.
Polish: Cozaar może być stosowany niezależnie od posiłków.
Latvian: Cozaar var lietot neatkarīgi no ēdienreizēm.
Polish: Częstość występowania działań niepożądanych wymienionych poniżej określono zgodnie z następującym schematem: bardzo często (≥ 1/10); często (≥ 1/100 do < 1/10); niezbyt często (≥ 1/1 000 do < 1/100); rzadko (≥ 1/10 000 do < 1/1 000); bardzo rzadko (< 1/10 000), nie znana (częstość nie może być określona na podstawie dostępnych danych).
Latvian: Zemāk uzskaitīto blakusparādību biežuma iedalījumam izmantoti sekojošie nosacījumi: ļoti bieži (≥ 1/10); bieži (≥1/100, < 10); retāk (≥ 1/1 000, < 1/100); reti (≥ 1/10 000, < 1/1 000); ļoti reti (< 1/10 000), nezināmi (nevar noteikt pēc pieejamiem datiem).
Polish: - charakterystyki produktów leczniczych, oznakowanie opakowań i ulotka dla pacjenta proponowane przez podmioty odpowiedzialne posiadające pozwolenie na dopuszczenie do obrotu zostały poddane ocenie na podstawie przedłożonej dokumentacji i dyskusji naukowej prowadzonej wewnątrz Komitetu,
Latvian: - reģistrācijas apliecības īpašnieka ieteiktais zāļu apraksts, marķējums un lietošanas pamācība ir novērtēta, pamatojoties uz iesniegto dokumentāciju un Komitejas zinātnisko apspriedi,
Polish: Po starannym rozważeniu CHMP uznał to wskazanie za możliwe do zaakceptowania.
Latvian: Pēc rūpīgas izvērtēšanas CHMP uzskatīja, ka minētā indikācija ir pieņemama.
Polish: • zwiększone stężenie aminotransferazy alaninowej (AlAT) we krwi, zwykle ustępujące po zaprzestaniu leczenia.
Latvian: • paaugstināts alanīna aminotransferāzes (ALAT) līmenis asinīs, kas parasti normalizējas pārtraucot ārstēšanu.
Polish: W przypadku wystąpienia wrażenia, ze działanie losartanu jest zbyt silne lub zbyt słabe należy skonsultować się z lekarzem lub farmaceutą.
Latvian: Ja Jums liekas, ka losartāna iedarbība ir par stipru vai par vāju, konsultējieties ar ārstu vai farmaceitu.
Polish: CHMP uznał, że dane z tych badań mogą być niewystarczające dla wykazania deklarowanych korzyści.
Latvian: CHMP uzskatīja, ka šo izmēģinājumu dati var būt nepietiekami, lai parādītu apgalvoto ieguvumu.
Polish: Sigma-Tau Industrie Farmaceutiche Riunite S.p.A.- Viale Shakespeare 47, 00144 Rome, Italy
Latvian: Sigma-Tau Industrie Farmaceutiche Riunite S.p.A.- Viale Shakespeare 47, 00144 Roma, Itālija
Polish: Dla leku <COZAAR> były prowadzone badania z udziałem dzieci.
Latvian: Ir veikti pētījumi ar Cozaar bērniem.
Polish: Działania niepożądane leków klasyfikowane są jak poniżej: bardzo często:
Latvian: Zāļu blakusparādības tiek iedalītas šādi: ļoti bieži:
Polish: WARUNKI PRZECHOWYWANIA Przechowywać w oryginalnej butelce.
Latvian: ĪPAŠI UZGLABĀŠANAS NOSACĪJUMI Uzglabāt oriģinālā pudelē.
Polish: • jeśli pacjentka jest w ciąży, przypuszcza, że może być w ciąży lub planuje ciążę (patrz też
Latvian: • ja Jūs esat grūtniece, ja Jums ir aizdomas par grūtniecību vai plānojat to (skatīt arī "Grūtniecība un zīdīšanas periods",
Polish: • zmniejszona liczba czerwonych krwinek (anemia),
Latvian: • samazināts eritrocītu - sarkano asinsķermenīšu skaits (anēmija),
Polish: CO TO JEST LEK COZAAR I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE
Latvian: KAS IR Cozaar UN KĀDAM NOLŪKAM TO LIETO
Polish: Laktacja (patrz punkt 4.6).
Latvian: Zīdīšana (skatīt apakšpunktu 4.6).
Polish: Nie znana: ból pleców
Latvian: Nezināmi: muguras sāpes
Polish: Pierwszorzędowym punktem końcowym tego prospektywnego badania była śmiertelnośc całkowita.
Latvian: Šī prospektīvā pētījuma gala mērķis bija dati par visu iemeslu mirstību.
Polish: Ważne informacje o niektórych składnikach leku Cozaar
Latvian: Svarīga informācija par kādu no Cozaar sastāvdaļām
Polish: Lindenplatz 1 85540, Haar, Germany
Latvian: Lindenplatz 1 85540, Hāra, Vācija
Polish: Nadwrażliwość na substancję czynną lub na którąkolwiek substancję pomocniczą (patrz punkty 4.4 i 6.1).
Latvian: Paaugstināta jutība pret aktīvo vielu un/vai jebkuru no palīgvielām (skatīt apakšpunktus 4.4 un 6.1).
Polish: Cozaar 12,5 mg, 25 mg, 50 mg and 100 mg zawiera potas w następujących ilościach: odpowiednio 1,06 mg (0,027 mEq), 2,12 mg (0,054 mEq), 4,24 mg (0,108 mEq) i 8,48 mg (0,216 mEq).
Latvian: Cozaar 12,5 mg, 25 mg, 50 mg un 100 mg satur kāliju sekojošos daudzumos: attiecīgi 1,06 mg (0,027 mEq), 2,12 mg (0,054 mEq), 4,24 mg (0,108 mEq) un 8,48 mg (0,216 mEq).
Polish: Dla porównania pomiędzy dziećmi w wieku przedszkolnym a młodzieżą różnice te osiągały istotność statystyczną.
Latvian: Pirmsskolas vecuma bērnu salīdzinājumā ar pusaudžiem šīs atšķirības kļūst statistiski nozīmīgas.
Polish: • zmiany w czynności nerek (mogą ustępować po zaprzestaniu leczenia) w tym niewydolność nerek,
Latvian: • izmaiņas nieru darbībā (atgriezeniskas pēc terapijas pārtraukšanas), tai skaitā nieru mazspēja,
Polish: Należy powiedzieć lekarzowi o wszystkich przyjmowanych ostatnio lekach, również tych, które wydawane są bez recepty lub lekach ziołowych oraz produktach pochodzenia naturalnego.
Latvian: Pastāstiet ārstam vai farmaceitam par visām zālēm, kuras lietojat vai pēdējā laikā esat lietojis, ieskaitot zāles, ko var iegādāties bez receptes vai augu valsts izcelsmes zāles un pārtikas piedevas.
Polish: Mało prawdopodobne jest aby lek Cozaar wpływał na zdolność prowadzenia pojazdów mechanicznych i obsługiwania urządzeń mechanicznych.
Latvian: Maz ticams, ka Cozaar ietekmēs Jūsu spēju vadīt transportlīdzekli vai apkalpot mehānismus.
Polish: - Ochrona nerek u pacjentów z cukrzycą typu 2 i białkomoczem CHMP uznał stosunek korzyści do ryzyka w tym wskazaniu za pozytywny.
Latvian: - Nieru aizsardzība pacientiem ar 2. tipa diabētu un proteīnūriju CHMP uzskatīja, ka ieguvumu/riska attiecība šai indikācijai ir pozitīva.