FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Polish: Odsetek pacjentów leczonych kwetiapiną, których masa ciała zwiększyła się o ≥7% wyniósł od 5,3% dla dawki dobowej 50 mg do 15,5% dla dawki dobowej 400 mg (z mniejszym wzrostem dla dawki dobowej 600 i 800 mg), w porównaniu z 3,7% dla pacjentów leczonych placebo.
Latvian: Pacientu, kuru ķermeņa masa palielinājās par >7%, procentuālais daudzums kvetiapīna grupā bija robežās no 5,3%, lietojot 50 mg dienas devu, līdz 15,5%, lietojot 400 mg dienas devu (ar mazāku palielinājumu, lietojot 600 mg un 800 mg dienas devas), salīdzinot ar 3,7% placebo pacientu grupā.
Polish: (17) Cholesterol frakcji HDL: <40 mg/ml (1,025 mmol/l) u mężczyzn; <50 mg/ml (1,282 mmol/l) u kobiet w dowolnym czasie.
Latvian: (17) ABL-holesterīns: <40 mg/dl (1,025 mmol/l) vīriešiem; <50 mg/dl (1,282 mmol/l) sievietēm jebkurā laikā.
Polish: Ani niskie (400 mg/dobę) ani wysokie (800 mg/dobę) dawki kwetiapiny nie wykazały lepszej skuteczności niż placebo pod względem odsetka pacjentów osiągających odpowiedź, zdefiniowaną jako ≥30% redukcję łącznej punktacji w skali PANSS względem wartości wyjściowych.
Latvian: Ne terapija ar nelielām kvetiapīna devām (400 mg dienā), ne ar lielām kvetiapīna devām (800 mg dienā) nebija pārāka par placebo attiecībā uz tādu pacientu procentuālo daudzumu, kuriem bija panākta atbildes reakcija, ko definēja kā PANSS kopējā rādītāja samazinājumu par ≥30 %, salīdzinot ar sākotnējo vērtību.
Polish: Zwiększenie częstości występowania utrudnień w połykaniu po zastosowaniu kwetiapiny w porównaniu z placebo obserwowano tylko w badaniach klinicznych dotyczących epizodów depresji w przebiegu choroby dwubiegunowej.
Latvian: (7) Disfāgijas biežuma palielināšanās, lietojot kvetiapīnu, salīdzinot ar placebo, novērota tikai klīniskos pētījumos bipolāras depresijas gadījumā.
Polish: Odsetki zdarzeń związanych z samobójstwem w grupie leczonych lekiem aktywnym versus placebo wynosiły 1,4% vs. 1,3% w badaniu dotyczącym schizofrenii, 1,0% vs. 0% w badaniu dotyczącym manii w przebiegu choroby dwubiegunowej oraz 1,1% vs. 0% w badaniu dotyczącym depresji w przebiegu choroby dwubiegunowej.
Latvian: Pašnāvnieciskas uzvedības sastopamība aktīvās terapijas grupā salīdzinājumā ar placebo grupu bija attiecīgi 1,4% un 1,3% šizofrēnijas pētījumā, 1,0% un 0% bipolārās mānijas pētījumā un 1,1% un 0% bipolārās depresijas pētījumā.
Polish: oraz 5.1).
Latvian: 5.3. apakšpunktu).
Polish: Należy zadbać o to, by pacjenci (a także osoby sprawujące opiekę nad pacjentami) zdawali sobie sprawę z potrzeby uważnego śledzenia zmian stanu zdrowia pod kątem jakiegokolwiek pogorszenia stanu klinicznego, zachowań lub myśli samobójczych oraz niezwykłych zmian w zachowaniu, a także natychmiastowego zgłoszenia się do lekarza w razie ich wystąpienia.
Latvian: Pacienti (un pacientu aprūpētāji) ir jābrīdina par nepieciešamību raudzīties, vai nepasliktinās klīniskais stāvoklis, vai neparādās pašnāvnieciska izturēšanās vai domas, kā arī neparastas izturēšanās pārmaiņas, un ka gadījumā, ja rodas šie simptomi, Nekavējoties jāmeklē medicīniska palīdzība.
Polish: Podobnie jak w przypadku innych leków przeciwpsychotycznych, należy zachować ostrożność podczas leczenia pacjentów z padaczką w wywiadzie (patrz punkt 4.8).
Latvian: Tāpat kā citu antipsihotisku līdzekļu lietošanas gadījumā, pacientus ar krampjiem anamnēzē ieteicams ārstēt uzmanīgi (skatīt 4.8. apakšpunktu).
Polish: Wyniki trzech badań klinicznych kontrolowanych placebo u pacjentów ze schizofrenią, z zastosowaniem zmiennych dawek kwetiapiny, nie wykazały różnicy między produktem Seroquel a placebo pod względem częstości wywoływania objawów pozapiramidowych lub jednoczesnego stosowania leków antycholinergicznych.
Latvian: Trīs placebo kontrolētos klīniskos pētījumos pacientiem ar šizofrēniju, lietojot dažādas kvetiapīna devas, nekonstatēja nekādu atšķirību starp Seroquel un placebo grupām EPS sastopamības vai vienlaicīgas antiholīnerģisko līdzekļu lietošanas ziņā.
Polish: Podobnie jak inne leki przeciwpsychotyczne, Seroquel należy stosować z zachowaniem ostrożności u pacjentów w podeszłym wieku, szczególnie w początkowym okresie terapii.
Latvian: Tāpat kā citus antipsihotiskos līdzekļus, Seroquel jālieto uzmanīgi gados vecākiem cilvēkiem, īpaši ārstēšanas sākumā.
Polish: W długotrwałym badaniu klinicznym ustabilizowanych pacjentów ze schizofrenią pozostających przez 16 tygodni na terapii podtrzymującej produktem Seroquel XR, produkt ten wykazał większą skuteczność w zapobieganiu nawrotom niż placebo.
Latvian: Ilgstošā pētījumā, kura laikā šizofrēnijas slimnieki ar stabilu stāvokli 16 nedēļas saņēma Seroquel XR balstterapiju, recidīvu profilaksē Seroquel XR bija efektīvāks nekā placebo.
Polish: U pacjentów, których stan ustabilizowano stosując produkt Seroquel w postaci tabletek o natychmiastowym uwalnianiu w dawkach od 400 do 800 mg, skuteczność leczenia była utrzymana po zmianie na równorzędną dawkę dobową produktu Seroquel XR stosowaną raz na dobę.
Latvian: Pacientiem, kuru stāvokli stabilizēja ar Seroquel IR 400 mg līdz 800 mg devām, pārejot uz atbilstošām vienreiz dienā lietojamām Seroquel XR dienas devām, zāļu efektivitāte saglabājās.
Polish: Należy zabrać tabletki Seroquel ze sobą.
Latvian: Paņemiet līdz Seroquel tabletes.
Polish: 4.1 Wskazania do stosowania Seroquel jest wskazany do stosowania:
Latvian: Seroquel ir indicēts:
Polish: Drugie badanie kliniczne nie wykazało efektu addycyjnego po 6 tygodniach leczenia.
Latvian: Otrajā pētījumā nekonstatēja papildu labvēlīgu ietekmi 6. Nedēļā.
Polish: INFORMACJE ZAMIESZCZANE NA OPAKOWANIACH ZEWNĘTRZNYCH ORAZ OPAKOWANIACH BEZPOŚREDNICH
Latvian: INFORMĀCIJA, KAS JĀNORĀDA UZ ĀRĒJĀ IEPAKOJUMA UN UZ TIEŠĀ IEPAKOJUMA KARTONA KASTĪTE
Polish: Seroquel XR należy przyjmować raz dziennie, bez pokarmu.
Latvian: Seroquel XR jālieto vienu reizi dienā atsevišķi no ēdienreizes.
Polish: Dostępne dane z badań klinicznych produktu Seroquel kontrolowanych placebo przedstawione są w punktach 4.4, 4.8, 5.1
Latvian: Pieejamie pierādījumi no placebo kontrolētiem klīniskiem pētījumiem, kuros lietots Seroquel, ir atspoguļoti 4.4., 4.8., 5.1. un 5.2. apakšpunktā.
Polish: Jednoczesne stosowanie kwetiapiny i fenytoiny (innego leku indukującego enzymy mikrosomalne) powodowało bardzo znaczne zwiększenie klirensu kwetiapiny, o około 450%.
Latvian: Lietojot kvetiapīnu kopā ar citu mikrosomu enzīmu induktoru fenitoīnu, izteikti palielinājās kvetiapīna klīrenss par aptuveni 450%.
Polish: • uczucie, że serce wali jak młot, bicie serca jest szybkie lub są pauzy w rytmie serca
Latvian: • sajūta, ka sirds kūleņo, ātri sitas vai kāds sirdspuksts iztrūkst;
Polish: W badaniach klinicznych dotyczących leczenia pacjentów z depresją w przebiegu choroby dwubiegunowej oraz dużą depresją (MDD) objawy te występowały zazwyczaj podczas pierwszych 3 dni leczenia i przeważnie miały łagodne lub umiarkowane nasilenie.
Latvian: Klīniskajos pētījumos pacientiem ar bipolāro depresiju un depresīviem traucējumiem tā parasti iestājās terapijas pirmo trīs dienu laikā un pārsvarā bija viegla vai mērena.
Polish: Na podstawie zwiększonej częstości występowania wymiotów u pacjentów w wieku podeszłym (w wieku ≥65 lat).
Latvian: 25. Pamatojoties uz biežākiem vemšanas gadījumiem gados vecākiem pacientiem (≥ 65 g.v.).
Polish: Seroquel Prolong® 150 mg Retardtabletten, Seroquel Prolong® 200 mg Retardtabletten, Seroquel Prolong® 300 mg Retardtabletten, Seroquel Prolong® 400 mg Retardtabletten
Latvian: Seroquel Prolong® 50 mg Retardtabletten, Seroquel Prolong® 150 mg Retardtabletten, Seroquel Prolong® 200 mg Retardtabletten, Seroquel Prolong® 300 mg Retardtabletten, Seroquel Prolong® 400 mg Retardtabletten
Polish: Po podaniu produktu Seroquel XR maksymalne stężenie kwetiapiny i norkwetiapiny w osoczu jest osiągane po około 6 godzinach (Tmax).
Latvian: Augstākā kvetiapīna un norkvetiapīna koncentrācija plazmā tiek sasniegta aptuveni 6 stundas (Tmax) pēc Seroquel XR lietošanas.
Polish: Odsetki przypadków przyrostu masy ciała ≥7% względem wartości wyjściowej w grupie przyjmujących lek aktywny vs. placebo wynosiły 17% vs. 2,5% w badaniach dotyczących schizofrenii oraz manii w przebiegu choroby dwubiegunowej oraz 12,5% vs. 6% w badaniu dotyczącym depresji w przebiegu choroby dwubiegunowej.
Latvian: Ķermeņa masas palielināšanās par ≥ 7% salīdzinājumā ar sākotnējo stāvokli sastopamība aktīvās terapijas grupā salīdzinājumā ar placebo grupu šizofrēnijas un bipolārās mānijas pētījumos bija attiecīgi 17% un 2,5%, un bipolārās depresijas pētījumā tā bija attiecīgi 12,5% un 6%.
Polish: Należy zachować ostrożność podczas stosowania kwetiapiny u pacjentów z czynnikami ryzyka udaru.
Latvian: Kvetiapīns piesardzīgi jālieto insulta riska faktoriem pakļautiem pacientiem.
Polish: Nie badano stosowania środków zmniejszających wchłanianie w razie przedawkowania, jednak gdy podejrzewane jest ciężkie przedawkowanie, może być wskazane płukanie żołądka, najlepiej w ciągu godziny od zażycia leku.
Latvian: Tā kā uzsūkšanās aizkavēšana pārdozēšanas gadījumā nav pētīta, var būt jāveic kuņģa skalošana, ja iespējams, vienas stundas laikā pēc zāļu lietošanas.
Polish: • Nie stosować leku Seroquel XR po upływie terminu ważności zamieszczonego na pojemniku po skrócie EXP.
Latvian: • Nelietot Seroquel XR pēc derīguma termiņa beigām, kas norādīts uz iepakojuma pēc „Derīgs līdz"
Polish: Częstość występowania tego zmniejszenia wynosiła 3,2% w przypadku kwetiapiny versus 2,7% w przypadku placebo.
Latvian: TSH izmaiņu sastopamība bija 3,2% kvetiapīnam, salīdzinot ar 2,7% placebo.
Polish: W badaniach klinicznych dotyczących leczenia pacjentów z depresją w przebiegu choroby dwubiegunowej objawy te występowały zazwyczaj podczas pierwszych 3 dni leczenia i miały łagodne lub umiarkowane nasilenie.
Latvian: Klīniskajos pētījumos pacientiem ar bipolāro depresiju tā parasti iestājās terapijas pirmo trīs dienu laikā un pārsvarā bija viegla vai mērena.
Polish: Porównując Seroquel XR i Seroquel o natychmiastowym uwalnianiu, pole pod krzywą AUC norkwetiapiny jest mniejsze o 18% w przypadku produktu Seroquel XR.
Latvian: Seroquel XR salīdzinot ar Seroquel, metabolīta norkvetiapīna AUC ir par 18% zemāks.
Polish: Cholesterol frakcji HDL: <40 mg/ml (1,025 mmol/l) u mężczyzn; <50 mg/ml (1,282 mmol/l) u kobiet w dowolnym czasie.
Latvian: 17. ABL-holesterīns: <40 mg/dl (1,025 mmol/l) vīriešiem; <50 mg/dl (1,282 mmol/l) sievietēm jebkurā laikā.
Polish: • wolniejsza niż normalnie akcja serca, która może występować w czasie rozpoczynania leczenia i może być związana z obniżeniem ciśnienia tętniczego i omdleniami
Latvian: • ārstēšanas sākumā var palēnināties sirdsdarbība, iespējams, kopā ar zemu asinsspiedienu un ģīboni;
Polish: Ponadto, długoterminowy wpływ leczenia kwetiapiną na bezpieczeństwo, w tym na wzrost i dojrzewanie u dzieci i młodzieży, nie był badany przez okres dłuższy niż 26 tygodni.
Latvian: Turklāt nav novērtēts, kā ārstēšana ar kvetiapīnu vairāk nekā 26 nedēļu garumā ilgtermiņā ietekmē augšanu un nobriešanu.
Polish: Tolerancja produktu Seroquel XR stosowanego raz dziennie u pacjentów w podeszłym wieku, z wyjątkiem częstości występowania objawów pozapiramidowych (patrz punkt 4.8 i Bezpieczeństwo kliniczne, poniżej), była porównywalna do tej obserwowanej u osób dorosłych (w wieku 18-65 lat).
Latvian: Izņemot ekstrapiramidālo simptomu sastopamību (skatīt 4.8. apakšpunktu un sadaļu „Klīniskais drošums" tālāk), Seroquel XR, lietota reizi dienā, panesamība gados vecākiem pacientiem bija līdzīga pieaugušajiem (18 - 65 gadu vecumā) novērotajai.
Polish: Hamowanie przez norkwetiapinę czynnika transportującego norepinefrynę (NET) oraz jej częściowe oddziaływanie agonistyczne na receptory 5HT1A może przyczyniać się do skuteczności terapeutycznej produktu Seroquel XR, jako leku przeciwdepresyjnego.
Latvian: Norkvetiapīna izraisītā NET inhibīcija un daļēja agonista ietekme uz 5HT1A receptoriem var sekmēt Seroquel XR terapeitisko antidepresanto iedarbību.
Polish: Wyobrażenia samobójcze i zachowania samobójcze
Latvian: Patoloģiski sapņi un murgi, pašnāvnieciskas domas un pašnāvnieciska uzvedība
Polish: Umiarkowana liczba opublikowanych danych na temat ciąż z ekspozycją na kwetiapinę (tj. od 300 do
Latvian: Ir pieejams mērens daudzums publicētu datu (t.i.
Polish: CYP 3A4 i CYP 2D6).
Latvian: CYP3A4.
Polish: Stosowanieosowanie produktu Seroquel rozpoczęto od dawki 50 mg/dobę i w 2. dniu zwiększono do 100 mg/dobę; następnie dawka była zwiększana do dawki docelowej (zaburzenia maniakalne - 400-600 mg/dobę; schizofrenia400-800 mg/dobę) o 100 mg dziennie i była podawana w 2 lub 3 dawkach podzielonych.
Latvian: Ārstēšanu ar Seroquel sāka ar devu 50 mg dienā, ko 2. dienā palielināja līdz 100 mg dienā; pēc tam devu titrēja līdz mērķa devai (400-600 mg dienā mānijas gadījumā; 400-800 mg dienā šizofrēnijas gadījumā), izmantojot soli 100 mg dienā un lietojot zāles divas vai trīs reizes dienā.
Polish: Tabletki leku Seroquel zawierają laktozę.
Latvian: Seroquel tabletes satur laktozi.
Polish: We wszystkich krótkoterminowych kontrolowanych placebo badaniach klinicznych z zastosowaniem kwetiapiny w monoterapii u pacjentów z wyjściową liczbą neutrofilów ≥1,5x109/l, częstość wystąpienia przynajmniej raz liczby krwinek obojętnochłonnych <1,5x109/l wynosiła 1,9% u pacjentów otrzymujących kwetiapinę w porównaniu z 1,5% u pacjentów otrzymujących placebo.
Latvian: Visos placebo kontrolētos monoterapijas īstermiņa pētījumos pacientiem ar sākotnējo neitrofilo leikocītu skaitu ≥1,5 x 109/l, neitrofilo leikocītu skaita izmaiņu līdz <1,5 x 109/l vismaz vienā gadījumā sastopamība bija 1,9% ar kvetiapīnu ārstētiem pacientiem, salīdzinot ar 1,5% pacientiem, kuri lietoja placebo.
Polish: Ważne, aby każda zmiana stosowania leku indukującego enzymy wątrobowe były stopniowe, a jeśli zachodzi taka potrzeba, aby był on zastąpiony innym lekiem niewpływającym na enzymy wątrobowe (np. walproinian sodu) (patrz punkt 4.4).
Latvian: Svarīgi jebkādas aknu induktora lietošanas izmaiņas veikt pakāpeniski un, ja nepieciešams, tas jāaizvieto ar neinduktoru (piemēram, nātrija valproātu) (skatīt 4.4. apakšpunktu).
Polish: (4) Patrz punkt 5.1.
Latvian: (21) Skatīt 5.1. apakšpunktu.
Polish: Charakterystyka Produktu Leczniczego, oznakowanie opakowań oraz ulotka dla pacjenta
Latvian: Zāļu apraksts, marķējuma teksts un lietošanas instrukcija
Polish: Dlatego Seroquel XR należy stosować z zachowaniem ostrożności u pacjentów ze stwierdzonymi zaburzeniami czynności wątroby, szczególnie w początkowym okresie stosowania.
Latvian: Tādēļ Seroquel XR uzmanīgi jālieto pacientiem, kuriem ir aknu darbības traucējumi, īpaši ārstēšanas sākuma posmā.
Polish: Występowanie złośliwego zespołu neuroleptycznego jest związane z leczeniem lekami przeciwpsychotycznymi, w tym również kwetiapiną (patrz punkt 4.8).
Latvian: Konstatēta saistība starp ļaundabīgo neiroleptisko sindromu un antipsihotisko līdzekļu, tai skaitā kvetiapīna, lietošanu (skatīt 4.8. apakšpunktu).
Polish: rano wieczorem 25 mg 2x25 mg 100 mg
Latvian: rīts vakars 25 mg 2x25 mg 100 mg
Polish: Wielkości opakowań po 10, 30, 50, 60 oraz 100 tabletek są zarejestrowane dla wszystkich mocy tabletek.
Latvian: Visiem stiprumiem ir reģistrēti iepakojumi pa 10, 30, 50, 60 un 100 tabletēm.
Polish: W trzecim krótkoterminowym kontrolowanym placebo badaniu klinicznym z zastosowaniem monoterapii produktem Seroquel XR u dzieci i młodzieży (w wieku 10-17 lat) z depresją w przebiegu choroby dwubiegunowej, skuteczność leczenia nie została wykazana.
Latvian: Trešajā īslaicīgajā, ar placebo kontrolētajā Seroquel XR monoterapijas pētījumā ar 10-17 gadus veciem bērniem un pusaudžiem, kam bija bipolāra depresija, nekonstatēja efektivitāti.
Polish: Zaburzenia czynności nerek Nie ma konieczności zmiany dawkowania u pacjentów z zaburzeniami czynności nerek.
Latvian: Nieru darbības traucējumi Pacientiem ar nieru darbības traucējumiem deva nav jāpielāgo.
Polish: Średnia dawka dobowa produktu Seroquel XR wynosiła 160 mg.
Latvian: Vidējā Seroquel XR deva bija 160 mg dienā.
Polish: Zawartość pudełka
Latvian: Kastītes (iepakojuma) saturs
Polish: W dwóch badaniach klinicznych dotyczących przeciwdziałania nawrotom oceniających kwetiapinę w połączeniu z lekami stabilizującymi nastrój u pacjentów z epizodami maniakalnymi, depresyjnymi lub mieszanymi, połączenie z kwetiapiną wykazało większą skuteczność niż leki stabilizujące nastrój stosowane w monoterapii w wydłużaniu czasu do nawrotu zmienionego nastroju (maniakalnego, mieszanego lub depresyjnego).
Latvian: Divos recidīva profilakses pētījumos, kuros vērtēja kvetiapīnu kombinācijā ar garastāvokļa stabilizētājiem pacientiem ar mānijas, depresijas vai jauktām garastāvokļa svārstību epizodēm, kombinācija ar kvetiapīnu bija labāka par garastāvokļa stabilizētāju monoterapiju, pagarinot laiku līdz jebkādam atkārtotam garastāvokļa traucējumam (mānijai, jauktam vai depresīvam traucējumam).
Polish: Hamowanie przez norkwetiapinę czynnika transportującego norepinefrynę (NET) oraz jej częściowe oddziaływanie agonistyczne na receptory 5HT1A może przyczyniać się do skuteczności terapeutycznej produktu Seroquel, jako leku przeciwdepresyjnego.
Latvian: Norkvetiapīna izraisītā NET inhibīcija un daļēja agonista ietekme uz 5HT1A receptoriem var sekmēt Seroquel terapeitisko antidepresanto iedarbību.
Polish: Podobnie jak inne leki przeciwpsychotyczne i przeciwdepresyjne, Seroquel XR należy stosować z zachowaniem ostrożności u pacjentów w podeszłym wieku, szczególnie w początkowym okresie terapii.
Latvian: Tāpat kā citi antipsihotiskie līdzekļi un antidepresanti, Seroquel jālieto uzmanīgi gados vecākiem cilvēkiem, īpaši ārstēšanas sākumā.
Polish: Niektóre działania niepożądane można stwierdzić wyłącznie po zbadaniu krwi w laboratorium.
Latvian: Dažas blakusparādības var noteikt tikai pēc asins analīzēm, kurās var uzrādīties izmainīts taukvielu
Polish: 10-tygodniowych badaniach kontrolowanych placebo przeprowadzonych w tej samej grupie pacjentów (n=710, średnia wieku 83 lata, grupa wiekowa 56-99 lat) śmiertelność w grupie leczonej produktem Seroquel wynosiła 5,5% versus 3,2% w grupie otrzymującej placebo.
Latvian: Tomēr divu 10 nedēļas ilgu ar placebo kontrolētu kvetiapīna pētījumu laikā tai pašā pacientu populācijā (n = 710, vidējais vecums 83 gadi, vecuma intervāls no 56 līdz 99 gadiem) mirstība ar kvetiapīnu ārstēto pacientu grupā bija 5,5%, salīdzinot ar 3,2% placebo grupā.
Polish: Najczęściej zgłaszane działania niepożądane podczas leczenia kwetiapiną (≥10%), to: senność, zawroty głowy, ból głowy, suchość błony śluzowej jamy ustnej, objawy odstawienia, zwiększenie stężenia triglicerydów w surowicy, zwiększenie stężenia cholesterolu całkowitego (szczególnie frakcji LDL), zmniejszenie stężenia frakcji HDL cholesterolu, zwiększenie masy ciała, zmniejszenie zawartości hemoglobiny oraz objawy ze strony układu pozapiramidowego.
Latvian: Lietojot kvetiapīnu, biežāk (≥ 10%) novērotās nevēlamās blakusparādības (NBP) ir miegainība, reibonis, sausa mute, galvassāpes, sausa mute, abstinences (zāļu lietošanas pārtraukšanas) simptomi, paaugstināts triglicerīdu līmenis serumā, paaugstināts kopējā holesterīna (galvenokārt ZBL holesterīna) līmenis, pazemināts ABL holesterīna līmenis, ķermeņa masas palielināšanās, hemoglobīna līmeņa pazemināšanās un ekstrapiramidāli simptomi.
Polish: Leczenie ciężkich epizodów depresyjnych związanych z chorobą dwubiegunową Seroquel powinien być stosowany raz dziennie, przed snem.
Latvian: Ar bipolāriem traucējumiem saistītu lielu depresijas epizožu ārstēšana Seroquel jālieto vienu reizi dienā pirms gulētiešanas.
Polish: W badaniu dotyczącym płodności przeprowadzonym u szczurów stwierdzono marginalne zmniejszenie płodności samców oraz ciąże urojone, przedłużające się fazy międzyrujowe, wydłużenie czasu od kohabitacji do spółkowania oraz zmniejszenie odsetka ciąż.
Latvian: Fertilitātes pētījumā ar žurkām novēroja marginālu tēviņu fertilitātes un pseidogrūsnības biežuma samazinājumu, palielinātu diestrus periodu, palielinātu prekoitālo intervālu un samazinātu grūsnības biežumu.
Polish: • zaburzenie sprawności seksualnej
Latvian: • seksuāla disfunkcija;
Polish: (29) Na podstawie raportów o działaniach niepożądanych dotyczących zespołu metabolicznego w toku wszystkich badań klinicznych kwetiapiny.
Latvian: (29) Pamatojoties uz nevēlamo blakusparādību ziņojumiem par metabolo sindromu visos ar kvetiapīnu veiktajos klīniskajos pētījumos.
Polish: 100 blistrów po 1 tabletce
Latvian: 100 blisteri pa 1 tabletei
Polish: rano wieczór 25 mg 2x25 mg 100 mg 200 mg
Latvian: rīts vakars 25 mg 2x25 mg 100 mg 200 mg
Polish: Zwiększenie stężenia cholesterolu całkowitego
Latvian: Paaugstināts kopējais holesterīna (galvenokārt
Polish: Dane dotyczące stosowania jednocześnie kwetiapiny i kwasu walproinowego lub soli litu w ostrych epizodach manii o umiarkowanym i ciężkim nasileniu są ograniczone; jednakże terapia skojarzona była dobrze tolerowana (patrz punkt 4.8 i 5.1).
Latvian: Dati par kvetiapīna lietošanu kombinācijā ar divalproeksu vai litiju vidēji smagu līdz smagu akūtu mānijas epizožu ārstēšanā ir ierobežoti, tomēr kombinētā terapija bija labi panesama (skatīt arī 4.8. un 5.1. apakšpunktu).
Polish: U takich pacjentów należy natychmiast sprawdzić liczbę krwinek białych (WBC) oraz bezwzględną liczbę leukocytów obojętnochłonnych (ANC), szczególnie gdy nie ma czynników predysponujących.
Latvian: Šādiem pacientiem jānosaka leikocītu un absolūtais neitrofilo leikocītu skaits, īpaši tad, ja nav šādu slimību riska faktoru.
Polish: U niektórych pacjentów w toku badań klinicznych obserwowano pogorszenie więcej niż jednego czynnika metabolicznego, którymi są masa ciała, stężenie glukozy we krwi oraz stężenie lipidów we krwi (patrz punkt 4.4).
Latvian: Dažiem pacientiem klīniskajos pētījumos novēroja vairāk nekā viena metabolā faktora - ķermeņa masas, glikozes līmeņa asinīs un lipīdu, pasliktināšanos (skatīt 4.4. apakšpunktu).
Polish: Podczas przewlekłego stosowania kwetiapina wybiórczo hamuje przewodnictwo w neuronach układu limbicznego, wywołując blokadę depolaryzacyjną szlaku mezolimbicznego, ale nie wpływając na zawierające dopaminę neurony układu nigrostriatalnego.
Latvian: Pēc ilgstošas lietošanas kvetiapīns selektīvi iedarbojas uz limbisko sistēmu, radot depolarizējošu blokādi mezolimbiskos, bet ne nigrostriatālajos dopamīnu saturošos neironos.
Polish: Produkt zawiera laktozę jednowodną.
Latvian: Satur laktozes monohidrātu.
Polish: Działanie to było większe w przypadku stosowania dawek 600 mg i 800 mg niż dawki 400 mg.
Latvian: Salīdzinot ar 400 mg devu efektivitāti, 600 mg un 800 mg devas ir efektīvākas.
Polish: Zwiększenie stężenia gamma-GT w surowicy3
Latvian: līmenis serumā3, paaugstināts gamma-GT
Polish: • Łączne występowanie gorączki, objawów grypopodobnych, bólu gardła lub jakichkolwiek innych zakażeń, jako że może to być następstwo bardzo małej liczby krwinek białych we krwi, w związku z czym może być konieczne przerwanie stosowania leku Seroquel XR i (lub)
Latvian: • gripai līdzīgus simptomus, sausu muti, vai jebkuru citu infekciju, jo tas var būt rezultāts balto asinsķermenīšu samazinātam skaitam, kas var radīt vajadzību pārtraukt Seroquel XR lietošanu vai uzsākt atbilstošu ārstēšanu;
Polish: Maksymalne stężenie molowe aktywnego metabolitu, norkwetiapiny, w stanie stacjonarnym wynosi około 35% wartości uzyskiwanych dla kwetiapiny.
Latvian: Stabilas koncentrācijas apstākļos augstākā aktīvā metabolīta (norkvetiapīna) molārā koncentrācija atbilst 35% no konstatētās kvetiapīna koncentrācijas.
Polish: Jeżeli czas pozostały do kolejnej dawki jest niedługi, należy odczekać i zażyć dawkę o tej zwykłej porze.
Latvian: Tomēr, ja ir gandrīz pienācis laiks lietot nākamo devu, nogaidiet līdz tam.
Polish: obrzęk piersi, zaburzenia cyklu miesiączko wego
Latvian: krūts dziedzeru pietūkšana, menstruāli traucējumi
Polish: Podczas badań klinicznych oraz stosowania kwetiapiny zgodnie z Charakterystyką Produktu Leczniczego nie stwierdzono związku między stosowaniem kwetiapiny a występowaniem przetrwałego wydłużenia odstępu QT.
Latvian: Klīniskos pētījumos un, lietojot saskaņā ar zāļu aprakstu, kvetiapīns neizraisīja pastāvīgu absolūtā QT intervāla pagarināšanos.
Polish: Zespół metaboliczny
Latvian: Metaboliskais sindroms
Polish: U pacjentów z niedrożnością jelit należy stosować ścisłe monitorowanie stanu klinicznego i pilne działania terapeutyczne.
Latvian: Pacientiem, kuriem radusies zarnu obstrukcija/ileuss, jānodrošina stingra novērošana un neatliekama aprūpe.