FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Dutch: • pijn in de bovenbuik; pijn in het rectum; verstopping; droge mond; zuurbranden; pijn bij het slikken; ontsteking van de alvleesklier; zweer of pijnlijke plek in de maag of het bovenste deel van de darm; bloeding rond de anus; maagstoornis; ontsteking van het tandvlees; gezwollen, rode, pijnlijke tong
Norwegian Bokmål: • smerter i øvre del av magen; ubehag i endetarmen; forstoppelse; munntørrhet; halsbrann; smerter ved svelging; betennelse i bukspyttkjertelen; sår i magen eller øvre del av tarmen; blødninger rundt endetarmen; ubehag i magen; inflammasjon (betennelse) i gummene; hoven, rød og sår tunge
Dutch: Uit in-vitro-onderzoek blijkt dat raltegravir geen substraat van cytochroom P450 (CYP)-enzymen is, CYP1A2, CYP2B6, CYP2C8, CYP2C9, CYP2C19, CYP2D6 of CYP3A niet remt, geen remmer van de UDP-glucuronosyltransferases (UGT's) 1A1 en 2B7 is, geen inductie van CYP3A4 geeft en het door P-glycoproteïne gereguleerde transport niet remt.
Norwegian Bokmål: In vitro-studier antyder at raltegravir ikke er et substrat for cytokrom P450 (CYP)-enzymer; ikke hemmer CYP1A2, CYP2B6, CYP2C8, CYP2C9, CYP2C19, CYP2D6 eller CYP3A; ikke hemmer UDP-glukuronosyltransferasene (UGT) 1A1 og 2B7; ikke induserer CYP3A4 og ikke hemmer Pglykoproteinmediert transport.
Dutch: Bij deze 26 zuigelingen en peuters waren de frequentie, het type en de ernst van geneesmiddelgerelateerde bijwerkingen tot en met week 48 vergelijkbaar met de bijwerkingen die bij volwassenen werden waargenomen.
Norwegian Bokmål: Hos disse 26 spedbarna og småbarna var hyppighet, type og alvorlighetsgrad av legemiddelrelaterte bivirkninger frem til og med uke 48 sammenlignbare med det som er sett hos voksne.
Dutch: Voor analyse op prognostische factoren werd virologisch falen getransporteerd voor percentage < 40 kopieën/ml.
Norwegian Bokmål: For analyse med prognostiske faktorer ble virologisk svikt overført til prosent< 40 kopier/ml.
Dutch: In week 96 was het deel van de patiënten dat < 40 kopieën/ml hiv-RNA bereikte 433/531 (81,5 %) in de groep die eenmaal daags raltegravir 1200 mg kreeg en 213/266 (80,1 %) in de groep die tweemaal daags raltegravir 400 mg kreeg.
Norwegian Bokmål: Ved uke 96 var andelen av pasienter som oppnådde HIV-RNA < 40 kopier/ml, 433/532 (81,5 %) i gruppen som fikk1200 mg raltegravir en gang daglig, og 213/266 (80,1 %) i gruppen som fikk 400 mg raltegravir to ganger daglig.
Dutch: Voor raltegravir of tenofovirdisoproxilfumaraat is geen dosisaanpassing vereist.
Norwegian Bokmål: Ingen dosejustering nødvendig for raltegravir eller tenofovirdisoproksilfumarat.
Dutch: Tabel 1 Gegevens over farmacokinetische interacties bij volwassenen
Norwegian Bokmål: Tabell 1 Farmakokinetiske interaksjonsdata hos voksne
Dutch: Het effect van ernstige leverinsufficiëntie op de farmacokinetiek van raltegravir is niet onderzocht (zie rubrieken 4.2 en 4.4).
Norwegian Bokmål: Effekten av alvorlig leversvikt på raltegravirs farmakokinetikk er ikke studert (se pkt.
Dutch: Vraag uw arts, apotheker of verpleegkundige om advies als u zwanger bent of borstvoeding geeft, voordat u een geneesmiddel inneemt.
Norwegian Bokmål: Rådfør deg med lege, apotek eller sykepleier før du tar noen form for medisin hvis du er gravid eller ammer.
Dutch: De C12u van raltegravir neemt dosisproportioneel toe binnen het dosisbereik van 100 mg tot 800 mg en neemt iets minder dan dosisproportioneel toe binnen het dosisbereik van 100 mg tot 1600 mg. Bij patiënten is geen dosisproportionaliteit vastgesteld.
Norwegian Bokmål: Raltegravirs AUC og Cmax øker doseproporsjonalt i doseringsområdet 100 mg til 1600 mg. Raltegravirs C12t øker doseproporsjonalt i doseringsområdet 100 mg til 800 mg, og øker noe mindre enn doseproporsjonalt i doseringsområdet 100 mg til 1600 mg. Doseproposjonaliteten er ikke fastlagt hos pasienter.
Dutch: ISENTRESS moet worden gebruikt in combinatie met andere actieve antiretrovirale therapieën (ART's) (zie rubriek 4.4 en 5.1).
Norwegian Bokmål: ISENTRESS bør brukes i kombinasjon med annen aktiv antiretroviral behandling (ART) (se pkt.
Dutch: Geometrisch gemiddelde (%CV C12u (nM)
Norwegian Bokmål: Geometrisk gjennomsnitt (% CV C12t (nM)
Dutch: Kenmerken bij baseline en werkzaamheidsresultaten op week 24 en 48 afkomstig van IMPAACT P1066 (2 tot 18 jaar)
Norwegian Bokmål: Baseline-karakteristika og effektdata ved uke 24 og 48 fra IMPAACT P1066 (2 til 18 år)
Dutch: BELANGRIJK
Norwegian Bokmål: VIKTIG:
Dutch: Ten aanzien van het primaire werkzaamheidseindpunt was het deel van de patiënten die hiv-RNA < 50 kopieën/ml op week 48 bereikten in de groep die raltegravir kreeg 241/280 (86,1 %) en 230/281 (81,9 %) in de groep die efavirenz kreeg.
Norwegian Bokmål: For det primære endepunktet for effekt var andelen av pasienter som oppnådde HIV-RNA < 50 kopier/ml ved uke 48, 241/280 (86,1 %) i gruppen som fikk raltegravir, og 230/281 (81,9 %) i gruppen som fikk efavirenz.
Dutch: Tabel 7
Norwegian Bokmål: Tabell 7
Dutch: In het algemeen was het veiligheidsprofiel van raltegravir bij patiënten met een gelijktijdige infectie met het hepatitis B- en/of hepatitis C-virus gelijk aan dat van patiënten zonder infectie met het hepatitis Ben/of hepatitis C-virus, hoewel in beide behandelingsgroepen de frequentie van ASAT- en ALATafwijkingen in de subgroep met gelijktijdige infectie met hepatitis B en/of hepatitis C iets hoger was.
Norwegian Bokmål: Generelt sett var sikkerhetsprofilen til raltegravir hos pasienter med samtidig hepatitt B- og/eller hepatitt C-virusinfeksjon lik den for pasienter uten samtidig hepatitt Bog/eller hepatitt C-virusinfeksjon, men forekomsten av unormal ASAT og ALAT var noe høyere i undergruppen samtidig infisert med hepatitt B- og/eller hepatitt C-virus i begge behandlingsgruppene.
Dutch: Voor details over het bereiden en toedienen van de suspensie, zie rubriek 6.6.
Norwegian Bokmål: For detaljer vedrørende tilberedning og administrering av miksturen, se pkt.
Dutch: Gebruik van enfuvirtide in OBT bij en fuvirtide-naïeve patiënten werd geteld als één actief geneesmiddel in OBT.
Norwegian Bokmål: Enfuvertidbruk i OBB hos enfuvirtidnaive pasienter ble telt som ett aktivt legemiddel i OBB. På samme måte ble darunavirbruk i OBB hos darunavirnaive pasienter telt som ett aktivt legemiddel i OBB.
Dutch: Filmlaag - Lactosemonohydraat - Hypromellose 2910 - Titaandioxide - Triacetine - Geel ijzeroxide - Zwart ijzeroxide
Norwegian Bokmål: Filmdrasjering - Laktosemonohydrat - Hypromellose 2910 - Titandioksid - Triacetin - Gult jernoksid - Sort jernoksid
Dutch: • zich angstig voelen; gevoel van verwardheid; neerslachtigheid; stemmingswisselingen; paniekaanval
Norwegian Bokmål: • angst, forvirring, nedtrykthet, humørsvingninger, panikkanfall
Dutch: EU/1/07/436/006 EU/1/07/436/007 180 filmomhulde tabletten (3 flessen van 60)
Norwegian Bokmål: EU/1/07/436/006 EU/1/07/436/007 180 filmdrasjerte tabletter (3 bokser à 60)
Dutch: Een lichte toename van de frequentie van een hoger dan normaal aantal ribben, een variant van het normale ontwikkelingsproces, werd waargenomen bij foetussen van drachtige ratten die zijn blootgesteld aan raltegravir van ongeveer 4,4 keer de menselijke blootstelling bij 400 mg tweemaal daags op basis van de AUC0-24u.
Norwegian Bokmål: En svak økning i insidensen av overtallige ribben, en variasjon av den normale utviklingsprosessen, ble sett hos rottefostre av mødre som ble eksponert for ca. 4,4 ganger så mye raltegravir som ved human eksponering med 400 mg to ganger daglig basert på AUC0-24t.
Dutch: 0,4 ml (4 mg) eenmaal daags
Norwegian Bokmål: 0,4 ml (4 mg) en gang daglig
Dutch: EU/1/07/436/001 EU/1/07/436/002 180 filmomhulde tabletten (3 flessen van 60)
Norwegian Bokmål: EU/1/07/436/001 EU/1/07/436/002 180 filmdrasjerte tabletter (3 bokser à 60)
Dutch: Stap 5.
Norwegian Bokmål: Trinn 5.
Dutch: 0,5 ml (5 mg) eenmaal daags
Norwegian Bokmål: 0,5 ml (5 mg) en gang daglig
Dutch: Gelijktijdige toediening van atazanavir met raltegravir 1200 mg eenmaal daags verhoogde de plasmaconcentraties van raltegravir significant.
Norwegian Bokmål: Samtidig administrering av atazanavir med 1200 mg raltegravir én gang daglig økte plasmanivået av raltegravir signifikant.
Dutch: Neem contact op met uw arts, apotheker of verpleegkundige voordat u dit middel gebruikt.
Norwegian Bokmål: Rådfør deg med lege, apotek eller sykepleier før du bruker Isentress.
Dutch: 1,5 x 100 mg tweemaal daags *De op het gewicht gebaseerde aanbevolen dosis voor de kauwtablet en orale suspensie in 10 ml water is gebaseerd op ongeveer 6 mg/kg/dosis tweemaal daags (zie rubriek 5.2).
Norwegian Bokmål: 1,5 x 100 mg to ganger daglig *Den vektbaserte doseringsanbefalingen for tyggetablett og mikstur i 10 ml vann er basert på ca. 6 mg/kg/dose to ganger daglig (se pkt.
Dutch: Kauwtablet 25 mg Bleekgeel, ronde kauwtablet met het MSD-logo aan de ene kant en ‘473' aan de andere kant.
Norwegian Bokmål: 25 mg tyggetablett Svakt gul, rund tyggetablett med MSD firmalogo på den ene siden og «473» på den andre siden.
Dutch: Ten aanzien van het primaire werkzaamheidseindpunt was het deel van de patiënten die hiv-RNA < 40 kopieën/ml op week 48 bereikten in de groep die raltegravir 1200 mg eenmaal daags kreeg 472/531 (88,9 %) en 235/266 (88,3 %) in de groep die raltegravir 400 mg tweemaal daags kreeg.
Norwegian Bokmål: Med hensyn til primært effektendepunkt var andelen av pasienter som oppnådde HIV-RNA < 40 kopier/ml ved uke 48, 472/531 (88,9 %) i gruppen som fikk 1200 mg raltegravir én gang daglig, og 235/266 (88,3 % ) i gruppen som fikk 400 mg raltegravir to ganger daglig.
Dutch: Voor analyse op prognostische factoren werd virologisch falen getransporteerd voor percentage < 400 en 50 kopieën/ml.
Norwegian Bokmål: For analyse av prognostiske faktorer, ble virologisk svikt overført for prosent < 400 og 50 kopier/ml.
Dutch: • U bent allergisch voor een van de stoffen in dit geneesmiddel.
Norwegian Bokmål: • dersom du er allergisk overfor raltegravir eller noen av de andre innholdsstoffene i dette legemidlet (listet opp i avsnitt 6).
Dutch: 0,8 ml (8 mg) tweemaal daags
Norwegian Bokmål: 0,8 ml (8 mg) to ganger daglig
Dutch: Soms abnormaal dromen, slapeloosheid, nachtmerrie, abnormaal gedrag, depressie psychische stoornis, zelfmoordpoging, angst, verwardheid, neerslachtige stemming, ernstige depressie, doorslaapstoornis, wisselende stemming, paniekaanval, slaapstoornis, suïcidale gedachten, suïcidaal gedrag (vooral bij patiënten met een voorgeschiedenis van psychische aandoeningen)
Norwegian Bokmål: Mindre vanlige unormale drømmer, insomnia, mareritt, unormal oppførsel, depresjon mental sykdom, selvmordsforsøk, angst, forvirringstilstander, nedtrykthet, alvorlig depresjon, middels insomnia, humørsvingninger, panikkanfall, søvnforstyrrelser, suicidale tanker, suicidal oppførsel (spesielt hos pasienter med psykiatrisk sykdom i anamnesen)
Dutch: Omdat de toedieningsvormen verschillende farmacokinetische profielen hebben, mogen noch het granulaat voor orale suspensie noch de kauwtabletten worden vervangen door de tablet van 400 mg of van 600 mg (zie rubriek 5.2).
Norwegian Bokmål: Ettersom formuleringene har ulik farmakokinetisk profil, skal verken granulat til mikstur eller tyggetabletter erstattes med 400 mg eller 600 mg filmdrasjerte tabletter (se pkt.
Dutch: Demografische gegevens Leeftijd (jaar), mediaan [spreiding] Mannelijk geslacht
Norwegian Bokmål: Demografi Alder (år), median [spredning] Mannlig kjønn Etnisk opprinnelse Kaukasisk Svart
Dutch: N Geometrisch gemiddelde (% CV†) AUC (mg*u/l)
Norwegian Bokmål: Geometrisk gjennomsnitt (% CV AUC (mg*t/l)
Dutch: Tabletkern - Microkristallijne cellulose - Lactosemonohydraat - Watervrij dibasisch calciumfosfaat - Hypromellose 2208 - Poloxameer 407 - Natriumstearylfumaraat - Magnesiumstearaat
Norwegian Bokmål: Tablettkjerne - Mikrokrystallinsk cellulose - Laktosemonohydrat - Kalsiumhydrogenfosfat, vannfri - Hypromellose 2208 - Poloksamer 407 - Natriumstearylfumarat - Magnesiumstearat
Dutch: De randomisatie werd gestratificeerd op hiv-RNA bij screening (≤ 50.000 kopieën/ml; en > 50.000 kopieën/ml) en op hepatitis B- of -C-status (positief of negatief).
Norwegian Bokmål: Randomiseringen ble stratifisert ved å screene HIV-RNA-nivået (≤ 50 000 kopier/ml og > 50 000 kopier/ml) og ved hepatitt B- og C-status (positiv eller negativ).
Dutch: Stap 1.
Norwegian Bokmål: Trinn 1.
Dutch: De andere stoffen in dit middel zijn: microkristallijne cellulose, hypromellose 2910, natriumcroscarmellose en magnesiumstearaat.
Norwegian Bokmål: Andre innholdsstoffer er: mikrokrystallinsk cellulose, hypromellose 2910, krysskarmellosenatrium og magnesiumstearat.
Dutch: • antacida (middelen die het maagzuur gedeeltelijk neutraliseren of de maagzuurproductie remmen en op die manier verlichting geven bij een verstoorde spijsvertering en brandend maagzuur).
Norwegian Bokmål: • syrenøytraliserende legemidler (legemidler som motvirker eller nøytraliserer syren i magen for å lindre fordøyelsesbesvær og halsbrann).
Dutch: Tabletkern - Microkristallijne cellulose - Hypromellose 2910 - Magnesiumstearaat - Natriumcroscarmellose
Norwegian Bokmål: Tablettkjerne - Mikrokrystallinsk cellulose - Hypromellose 2910 - Magnesiumstearat - Krysskarmellosenatrium
Dutch: Omdat de toedieningsvormen verschillende farmacokinetische profielen hebben, mogen noch de kauwtabletten noch het granulaat voor orale suspensie worden vervangen door de tablet van 400 mg of van 600 mg (zie rubriek 5.2).
Norwegian Bokmål: Ettersom formuleringene har ulik farmakokinetisk profil, skal verken tyggetabletter eller granulat til mikstur erstattes med 400 mg eller 600 mg filmdrasjerte tabletter (se pkt.
Dutch: De gelijktijdige toediening van raltegravir met andere middelen die de maag-pH verhogen (bijv. omeprazol en famotidine) kan de mate van absorptie van raltegravir verhogen en een verhoging van de plasmaconcentraties van raltegravir geven (zie tabel 3).
Norwegian Bokmål: Samtidig administrering av raltegravir og andre legemidler som øker gastrisk pH (f.eks. omeprazol og famotidin), kan gi økt absorpsjon av raltegravir og føre til økte plasmanivåer av raltegravir (se tabell 3).
Dutch: Patiënten moeten worden geïnstrueerd de vervolgafspraken na te komen omdat de dosering van ISENTRESS aan de hand van de groei van het kind moet worden aangepast.
Norwegian Bokmål: Pasientene skal instrueres om å overholde de avtalte legetimene, da ISENTRESS-dosen bør justeres når barnet vokser.
Dutch: Tabel 5 Werkzaamheidsresultaten op week 48 en 240
Norwegian Bokmål: Tabell 5 Effektresultater ved Uke 48 og 240
Dutch: Controleer de hoeveelheid water in de doseerspuit.
Norwegian Bokmål: Kontroller vannmengden i sprøyten igjen.
Dutch: Anti-HCV-middelen NS3/4A-proteaseremmers (PI) boceprevir (raltegravir 400 mg eenmaal daags)
Norwegian Bokmål: ANTIVIRALE MIDLER MOT HCV NS3/4A-proteasehemmere (PI) boceprevir (400 mg raltegravir, enkeltdose)
Dutch: 1,5 x 100 mg † tweemaal daags
Norwegian Bokmål: 1,5 x 100 mg † to ganger daglig
Dutch: De gelijktijdige toediening van raltegravir met andere middelen die de maag-pH verhogen (bijv. omeprazol en famotidine) kan de mate van absorptie van raltegravir verhogen en een verhoging van de plasmaconcentraties van raltegravir geven (zie tabel 1).
Norwegian Bokmål: Samtidig administrering av raltegravir og andre legemidler som øker gastrisk pH (f.eks. omeprazol og famotidin), kan gi økt absorpsjon av raltegravir og føre til økte plasmanivåer av raltegravir (se tabell 1).
Dutch: • acne; ongebruikelijke uitval of dunner worden van het haar; roodheid van de huid; ongebruikelijke verdeling van vet over het lichaam, daarbij kan er vet van de armen, benen en het gezicht verdwijnen en er vet rond de buik bijkomen; buitensporig zweten; nachtelijk zweten; verdikking van de huid en jeuk door veel krabben; huidbeschadiging; droge huid
Norwegian Bokmål: • kviser; unormalt hårtap eller tynnere hår; rødhet i huden; unormal fordeling av fett på kroppen som for eksempel tap av fett fra ben, armer og ansikt, og økt fett rundt magen; kraftig svetting; nattsvetting; fortykkelse og kløe i huden som skyldes gjentatt kløing; skader i huden; tørr hud
Dutch: Isentress granulaat voor orale suspensie bevat fructose, sorbitol en sucrose Als uw arts u heeft verteld dat u bepaalde suikers niet verdraagt, overleg dan met uw arts voordat u dit geneesmiddel gebruikt.
Norwegian Bokmål: Isentress granulat til mikstur inneholder fruktose, sorbitol og sukrose Hvis legen har fortalt deg at det er noen sukkerarter du ikke tåler, må du kontakte legen før du begynner å bruke dette legemidlet.
Dutch: Eén verpakking bevat 60 zakjes, twee doseerspuiten van 1 ml, twee doseerspuiten van 3 ml en twee doseerspuiten van 10 ml voor orale toediening en 2 mengbekertjes.
Norwegian Bokmål: En kartong inneholder 60 doseposer; to 1 ml, to 3 ml og to 10 ml doseringssprøyter og 2 blandebegre.
Dutch: 4 tot minder dan 5
Norwegian Bokmål: 4 til under 5
Dutch: De randomisatie werd gestratificeerd op hiv RNA bij screening (≤ 100.000 kopieën/ml; en > 100.000 kopieën/ml) en op hepatitis B- of -C-status (positief of negatief).
Norwegian Bokmål: Randomisering ble stratifisert ved å screene HIV-RNA-nivå (≤ 100 000 kopier/ml og > 100 000 kopier/ml) og hepatitt B- eller -C-status (positiv eller negativ).
Dutch: Dit product mag niet worden uitgewisseld met andere sterktes of toedieningsvormen van Isentress zonder eerst met uw arts, apotheker of verpleegkundige te overleggen.
Norwegian Bokmål: Bytt ikke mellom andre styrker eller formuleringer av Isentress uten først å ha snakket med legen, apoteket eller sykepleier.
Dutch: Het mengsel moet er troebel uitzien.
Norwegian Bokmål: Miksturen skal være uklar.
Dutch: Neem 1 zakje Isentress en schud het granulaat naar de bodem van het zakje.
Norwegian Bokmål: Ta 1 dosepose med ISENTRESS og rist granulene til bunnen av doseposen.
Dutch: Dosering op basis van gewicht, zie doseringstabellen voor de kauwtablet
Norwegian Bokmål: Vektbasert dosering, se doseringstabell for tyggetablett
Dutch: Lees voor het gebruik de bijsluiter en het boekje.
Norwegian Bokmål: Les pakningsvedlegget og bruksanvisningen før bruk.
Dutch: Instructies voor gebruik: voor baby's
Norwegian Bokmål: Bruksanvisning for spedbarn
Dutch: Als u dit geneesmiddel gebruikt, moet u uw arts regelmatig blijven bezoeken.
Norwegian Bokmål: Du må derfor fortsette å gå til regelmessig kontroll hos legen din mens du bruker dette legemidlet.
Dutch: Eén patiënt had een ernstige geneesmiddelgerelateerde allergische uitslag van graad 3 die leidde tot stopzetting van de behandeling.
Norwegian Bokmål: En pasient opplevde alvorlig legemiddelrelatert utslett av grad 3 som resulterte i seponering av behandlingen.
Dutch: Stop als de 10 ml-maatstreep is bereikt.
Norwegian Bokmål: Trekk stempelet tilbake, stopp når du når 10 ml-streken.
Dutch: Doosje voor 25 mg kauwtabletten
Norwegian Bokmål: Kartong for 25 mg tyggetabletter
Dutch: - De andere stoffen in dit middel zijn: lactosemonohydraat, microkristallijne cellulose, watervrij tweebasisch calciumfosfaat, hypromellose 2208, poloxameer 407, natriumstearylfumaraat en magnesiumstearaat.
Norwegian Bokmål: Andre innholdsstoffer er: laktosemonohydrat, mikrokrystallinsk cellulose, vannfri kalsiumhydrogenfosfat, hypromellose 2208, poloksamer 407, natriumstearylfumarat og magnesiumstearat.
Dutch: Soms: (kunnen bij minder dan 1 op de 100 patiënten voorkomen)
Norwegian Bokmål: Mindre vanlige (kan ramme opptil 1 av 100 brukere):
Dutch: • De fles zorgvuldig gesloten houden, met het droogmiddel, ter bescherming tegen vocht.
Norwegian Bokmål: • Hold boksen tett lukket med tørkemidlet i, for å beskytte mot fuktighet.
Dutch: Van de 126 patiënten kregen 96 de aanbevolen dosis van raltegravir toegediend (zie rubriek 4.2).
Norwegian Bokmål: Av de 126 pasientene, fikk 96 den anbefalte raltegravirdosen (se pkt.
Dutch: 3 tot minder dan 4
Norwegian Bokmål: 3 til under 4
Dutch: Voor analyse op prognostische factoren werd virologisch falen getransporteerd voor percentage < 50 en 400 kopieën/ml.
Norwegian Bokmål: For analyse med prognostiske faktorer ble virologisk svikt overført for prosent < 50 og 400 kopier/ml.
Dutch: Lees goed de hele bijsluiter voordat u dit geneesmiddel gaat toedienen aan uw kind want er staat belangrijke informatie in voor u.
Norwegian Bokmål: Les nøye gjennom dette pakningsvedlegget før du begynner å gi dette legemidlet til barnet ditt.
Dutch: Stap 13.
Norwegian Bokmål: Trinn 13.
Dutch: Bereikte ≥ 1 log10 hiv-RNA-daling van < 400 kopieën/ml Bereikte hiv-RNA < 50 kopieën/ml Gemiddelde toename in CD4-celaantallen (%) t.o.v.
Norwegian Bokmål: Oppnådd ≥ 1 log10 HIV-RNAHIV-RNA reduksjon fra baseline eller < 400 kopier/ml Oppnådd HIV-RNAHIV-RNA < 50 kopier/ml Gjennomsnittlig økning av CD4 celletall (%) fra baseline
Dutch: Stap 11.
Norwegian Bokmål: Trinn 11.
Dutch: De C12u van raltegravir neemt dosisproportioneel toe binnen het dosisbereik van 100 mg tot 800 mg en neemt iets minder dan dosisproportioneel toe binnen het dosisbereik van 100 mg tot 1600 mg.
Norwegian Bokmål: Raltegravirs AUC og Cmax øker doseproporsjonalt i doseringsområdet 100 mg til 1600 mg. Raltegravirs C12t øker doseproporsjonalt i doseringsområdet 100 mg til 800 mg, og øker noe mindre enn doseproporsjonalt i doseringsområdet 100 mg til 1600 mg.
Dutch: In onderzoek naar toxische effecten op de ontwikkeling van ratten en konijnen was raltegravir niet teratogeen.
Norwegian Bokmål: Raltegravir var ikke teratogent i utviklingstoksisitetsstudier hos rotter og kaniner.
Dutch: tipranavir/ritonavir (raltegravir 400 mg tweemaal daags)
Norwegian Bokmål: tipranavir /ritonavir (400 mg raltegravir to ganger daglig)
Dutch: ISENTRESS is ook beschikbaar als 400 mg tablet voor gebruik bij volwassenen, adolescenten en kinderen met een gewicht van ten minste 25 kg die een tablet kunnen doorslikken.
Norwegian Bokmål: Ytterligere formuleringer og styrker som er tilgjengelige ISENTRESS er også tilgjengelig som 400 mg tabletter til bruk hos voksne, ungdom og barn som veier minst 25 kg og som er i stand til å svelge en tablett.
Dutch: • geheugenverlies; pijn in de hand door zenuwbeknelling; aandachtsstoornis; duizeligheid bij snelle houdingsverandering; veranderde smaak; meer slaperigheid; lusteloosheid; vergeetachtigheid; migraine; verminderd gevoel, gevoelloosheid of zwakte in de armen en/of benen; tintelingen; slaperigheid; spanningshoofdpijn; beven; slecht kunnen slapen
Norwegian Bokmål: • hukommelsestap, smerter i hånden som skyldes sammenklemming av nerver, oppmerksomhetsforstyrrelser, svimmelhet ved raske stillingsforandringer, unormal smak, økt søvnighet, mangel på energi, glemsomhet, migrene, følelsestap, nummenhet eller svakhet i armene og/eller bena, prikkende følelse, søvnighet, spenningshodepine, skjelvinger, dårlig søvnkvalitet
Dutch: Soms anemie, ijzerdeficiëntie-anemie, lymfeknooppijn, lymfadenopathie, neutropenie, trombocytopenie
Norwegian Bokmål: Mindre vanlige anemi, jernmangelanemi, smerter i lymfeknuter, lymfadenopati, nøytropeni, trombocytopeni
Dutch: ANTACIDA MET METAALKATIONEN aluminium- en magnesiumhydroxidebevattende antacida (raltegravir 400 mg tweemaal daags)
Norwegian Bokmål: METALLISKE KATIONANTACIDA aluminium- og magnesiumhydroksidholdige antacida (400 mg raltegravir to ganger daglig)
Dutch: 4 tot minder dan 6
Norwegian Bokmål: 4 til under 6
Dutch: Gelijktijdige toediening met raltegravir (1200 mg eenmaal daags) wordt niet aanbevolen.
Norwegian Bokmål: Samtidig administrering av raltegravir (1200 mg én gang daglig) er ikke anbefalt.
Dutch: Vaak: (kunnen bij minder dan 1 op de 10 patiënten voorkomen)
Norwegian Bokmål: Vanlige (kan ramme opptil 1 av 10 brukere):
Dutch: baseline vertegenwoordigen van het ASAT, ALAT of totaalbilirubine bij respectievelijk 29 %, 34 % en 13 % van met raltegravir behandelde gelijktijdig geïnfecteerde patiënten tegen respectievelijk 11 %, 10 % en 9 % van alle andere met raltegravir behandelde patiënten.
Norwegian Bokmål: Hos tidligere behandlede pasienter forekom, etter 96 uker, unormale laboratorieverdier av grad 2 eller høyere som representerer en forverring av grad i forhold til baseline for ASAT, ALAT eller total bilirubin, hos henholdsvis 29 %, 34 % og 13 % av pasientene med samtidig infeksjon og som ble behandlet med raltegravir, sammenlignet med 11 %, 10 % og 9 % av alle andre pasienter behandlet med raltegravir.