FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
German: Velmetia ist als Dreifachtherapie in Kombination mit einem Peroxisomal Proliferator-activated Receptor gamma(PPARγ)-Agonisten (d. h. einem Thiazolidindion) zusätzlich zu Diät und Bewegung bei Patienten indiziert, bei denen die jeweils höchste vertragene Dosis von Metformin und einem PPARγ-Agonisten nicht ausreicht, um den Blutzucker zu senken.
Czech: Přípravek Velmetia je určen k trojkombinační léčbě s agonistou receptoru aktivovaného peroxizomovým proliferátorem gama (PPAR) (např. thiazolidindionem) jako doplněk k dietním opatřením a cvičení u pacientů, jejichž diabetes není odpovídajícím způsobem kompenzován při podávání maximální tolerované dávky metforminu a agonisty PPAR.
German: Jedoch sollte beachtet werden, dass unter Sitagliptin (einer der Wirkstoffe von Velmetia), über Schwindel und Schläfrigkeit berichtet wurde, was Ihre Verkehrstüchtigkeit oder Ihre Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen beeinträchtigen kann.
Czech: V souvislosti s užíváním sitagliptinu však byla hlášena závrať a ospalost, což může mít vliv na Vaši schopnost řídit a obsluhovat stroje.
German: Velmetia 50 mg/1000 mg Tabletten Sitagliptin/Metformin-HCl
Czech: Velmetia 50 mg/1000 mg tablety sitagliptinum/metformini HCl
German: Velmetia wird zweimal täglich eingenommen.
Czech: Přípravek Velmetia se užívá dvakrát denně.
German: Den vollständigen Wortlaut des EPAR für Velmetia finden Sie auf der Website der Agentur: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Czech: Plné znění zprávy EPAR pro přípravek Velmetia je k dispozici na internetových stránkách agentury na adrese ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
German: Am 16. Juli 2008 erteilte die Europäische Kommission eine Genehmigung für das Inverkehrbringen von Velmetia in der gesamten Europäischen Union.
Czech: Evropská komise udělila rozhodnutí o registraci přípravku Velmetia platné v celé Evropské unii dne 16. července 2008.
German: Dies ist eine Zusammenfassung des Europäischen Öffentlichen Beurteilungsberichts (EPAR) für Velmetia.
Czech: Tento dokument je souhrnem Evropské veřejné zprávy o hodnocení (European Public Assessment Report, EPAR) pro přípravek Velmetia.
German: Eine sehr häufige Nebenwirkung von Velmetia (beobachtet bei 1 bis 10 von 100 Patienten) ist Nausea (Übelkeit).
Czech: Nejčastějším nežádoucím účinkem přípravku Velmetia (zaznamenaným u 1 až 10 pacientů ze 100) je nauzea (pocit nevolnosti).
German: Das Unternehmen führte zusätzliche Studien durch, um zu belegen, dass die Wirkstoffe in Velmetia vom Körper in der gleichen Weise wie die zwei getrennt eingenommenen Arzneimittel absorbiert werden.
Czech: Společnost rovněž provedla další studie s cílem prokázat, že léčivé látky v přípravku Velmetia se v těle vstřebávají stejným způsobem jako obě léčiva podávaná samostatně.
German: Weitere Informationen über Velmetia
Czech: Další informace o přípravku Velmetia
German: Die Ergebnisse von drei weiteren Studien wurden herangezogen, um die Anwendung von Velmetia zu unterstützen.
Czech: Na podporu použití přípravku Velmetia byly využity výsledky dalších tří studií.
German: Hierin wird erläutert, wie der Ausschuss für Humanarzneimittel (CHMP) das Arzneimittel beurteilt hat, um zu seinem befürwortenden Gutachten zur Erteilung der Genehmigung für das Inverkehrbringen und seinen Empfehlungen zu den Anwendungsbedingungen für Velmetia zu gelangen.
Czech: Objasňuje, jakým způsobem Výbor pro humánní léčivé přípravky (CHMP) vyhodnotil tento přípravek, aby mohl vypracovat své stanovisko k vydání rozhodnutí o registraci a doporučení ohledně podmínek pro používání přípravku Velmetia.
German: Wenn Sie weitere Informationen zur Behandlung mit Velmetia benötigen, lesen Sie bitte die Packungsbeilage (ebenfalls Teil des EPAR) oder wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.
Czech: Další informace o léčbě přípravkem Velmetia naleznete v příbalové informaci (rovněž součástí zprávy EPAR) nebo kontaktujte svého lékaře či lékárníka.
German: Sitagliptin / Metforminhydrochlorid
Czech: Velmetia sitagliptinum / metformini hydrochloridum
German: Der CHMP gelangte zu dem Schluss, dass der Nutzen von Velmetia gegenüber den Risiken überwiegt, und empfahl, die Genehmigung für das Inverkehrbringen zu erteilen.
Czech: Výbor CHMP rozhodl, že přínosy přípravku Velmetia převyšují jeho rizika, a proto doporučil, aby mu bylo uděleno rozhodnutí o registraci.
German: Velmetia ist ein Arzneimittel, das zwei Wirkstoffe, Sitagliptin und Metforminhydrochlorid, enthält.
Czech: Velmetia je léčivý přípravek, který obsahuje dvě léčivé látky - sitagliptin a metformin hydrochlorid.
German: Velmetia war wirksamer als Metformin allein.
Czech: Přípravek Velmetia byl účinnější než metformin podávaný samostatně.
German: Wird Velmetia mit einem Sulfonylharnstoff oder mit Insulin angewendet, muss die Dosis des Sulfonylharnstoffes bzw. des Insulins möglicherweise herabgesetzt werden, um einer Hypoglykämie (niedriger Blutzuckerspiegel) vorzubeugen.
Czech: Pokud se přípravek Velmetia užívá společně se sulfonylureou nebo inzulinem, může být nutné snížit dávku sulfonylurey nebo inzulinu, aby se zabránilo hypoglykemii (nízkým hladinám cukru v krvi).
German: In der ersten der drei weiteren Studien war Velmetia wirksamer als Metformin oder Sitagliptin allein.
Czech: V první z dalších tří studií byl přípravek Velmetia účinnější než samostatně podávaný metformin nebo sitagliptin.
German: Die vollständige Auflistung der im Zusammenhang mit Velmetia berichteten Nebenwirkungen ist der Packungsbeilage zu entnehmen.
Czech: Úplný seznam nežádoucích účinků hlášených v souvislosti s přípravkem Velmetia je uveden v příbalové informaci.
German: Was ist Velmetia?
Czech: Co je Velmetia?
German: Velmetia sollte zu den Mahlzeiten eingenommen werden, um den mit Metformin einhergehenden Magenproblemen vorzubeugen.
Czech: Přípravek Velmetia by měl být užíván spolu s jídlem, aby se zabránilo jakýmkoliv žaludečním potížím způsobeným metforminem.
German: Velmetia wird bei Patienten mit Typ-2-Diabetes zur Verbesserung der Kontrolle des Blutglukosespiegels (Blutzuckerspiegels) angewendet.
Czech: Přípravek Velmetia se používá u pacientů s diabetem 2. typu ke zlepšení kontroly hladin glukózy (cukru) v krvi.
German: Die Wirkstoffe in Velmetia, Sitagliptin und Metforminhydrochlorid, haben eine jeweils unterschiedliche Wirkungsweise.
Czech: Léčivé látky v přípravku Velmetia, sitagliptin a metformin hydrochlorid, se svým mechanismem účinku liší.
German: Velmetia darf nicht bei Patienten angewendet werden, die überempfindlich (allergisch) gegen Sitagliptin, Metformin oder einen der sonstigen Bestandteile sind.
Czech: Přípravek Velmetia nesmějí užívat osoby s přecitlivělostí (alergií) na sitagliptin, metformin nebo na kteroukoli další složku tohoto přípravku.
German: Welche Risiken sind mit Velmetia verbunden?
Czech: Jaká rizika jsou spojena s přípravkem Velmetia?
German: In der ersten Studie mit 1 091 Patienten, die mit einer Diät und körperlicher Bewegung allein nicht zufriedenstellend eingestellt werden konnten, wurde die Wirkung von Velmetia mit der von Metformin und Sitagliptin allein verglichen.
Czech: Do první studie bylo zařazeno 1 091 pacientů, u nichž nebylo dosahováno dostatečné kontroly onemocnění pouze pomocí diety a cvičení, a srovnávala účinky přípravku Velmetia s účinky samostatně podávaného metforminu nebo sitagliptinu.
German: Welchen Nutzen hat Velmetia in den Studien gezeigt?
Czech: Jaký přínos přípravku Velmetia byl prokázán v průběhu studií?
German: Wie wurde Velmetia untersucht?
Czech: Jak byl přípravek Velmetia zkoumán?
German: Wofür wird Velmetia angewendet?
Czech: K čemu se přípravek Velmetia používá?
German: Das Unternehmen legte die Ergebnisse von drei Studien zu Januvia/Xelevia vor, um die Anwendung von Velmetia bei Patienten, die mit der bestehenden Metformin-Behandlung nicht zufriedenstellend eingestellt werden konnten, zu unterstützen.
Czech: Na podporu použití přípravku Velmetia u pacientů, u nichž nebylo dosahováno dostatečné kontroly onemocnění pomocí jejich stávající léčby metforminem, předložila společnost výsledky tří studií přípravků Januvia/Xelevia.
German: Wie wird Velmetia angewendet?
Czech: Jak se přípravek Velmetia používá?
German: Wie wirkt Velmetia?
Czech: Jak přípravek Velmetia působí?
German: 5 x (1x10 ml) Durchstechflaschen
Czech: 10 ml (3,5 mg/ml) 5 x (1 x 10 ml) injekčních lahviček
German: 1 Durchstechflasche
Czech: Cesta podání
German: • wenn Sie sich plötzlich unwohl fühlen und Sie Schweißausbrüche, Übelkeit (Erbrechen),
Czech: Jste-li nemocní: pokra ujte v užívání inzulinu.
German: • wenn Sie zu wenig essen oder eine Mahlzeit auslassen
Czech: • jíte-li p íliš málo nebo vynecháte-li jídlo,
German: • mehr Essen als üblich
Czech: • požití více jídla než obvykle,
German: Diese verschwinden bald.
Czech: Tento p íznak velmi brzy vymizí.
German: Datum der letzten Verlängerung: 18. September 2007
Czech: Datum posledního prodloužení registrace: 18. zá í 2007
German: Befolgen Sie deren Rat genau.
Czech: Dodržujte pe liv jejich rady.
German: Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese dieselben Symptome haben wie Sie.
Czech: Mohl by jí ublížit, a to i tehdy, má-li stejné p íznaky jako Vy.
German: Diese Gebrauchsinformation wurde zuletzt genehmigt in
Czech: Tato p íbalová informace byla naposledy schválena v
German: Sie dürfen Ihnen nichts zu essen oder zu trinken geben, da Sie daran ersticken könnten.
Czech: Nesmí vám podávat žádné jídlo ani nápoje, nebo by vás mohly zadusit.
German: DATUM DER ERTEILUNG DER ZULASSUNG/VERLÄNGERUNG DER ZULASSUNG Datum der Erteilung der Zulassung: 07. Oktober 2002
Czech: DATUM PRVNÍ REGISTRACE/PRODLOUŽENÍ REGISTRACE Datum první registrace: 7. íjna 2002
German: Die Reaktionen verschwinden gewöhnlich nach einigen Tagen oder Wochen.
Czech: Reakce obvykle vymizí do n kolika dn nebo týdn .
German: Zu Inkompatibilitäten siehe Abschnitt 6.2.
Czech: Inkompatibility viz bod 6.2.
German: Symptome einer Allergie.
Czech: P íznaky alergie.
German: Diese Symptome sind normalerweise vorübergehender Natur.
Czech: Tyto p íznaky jsou obvykle p echodné povahy.
German: Sehr selten - Diabetische Retinopathie
Czech: Velmi vzácné - diabetická retinopatie
German: INFORMATION IN BRAILLE-SCHRIFT
Czech: INFORMACE V BRAILLOV PÍSMU
German: Suchen Sie dann sofort einen Arzt auf.
Czech: Pak ihned vyhledejte léka skou pomoc.
German: Diese Symptome können Anzeichen eines sehr ernsten Zustandes sein, den man diabetische Ketoazidose nennt.
Czech: M že se jednat o p íznaky velmi vážného stavu zvaného diabetická ketoacidóza.
German: Bei schon lange an Diabetes leidenden Patienten verschwinden möglicherweise die üblichen Warnsymptome.
Czech: U pacient , kte í mají diabetes dlouho, mohou obvyklé varovné symptomy zmizet.
German: Insulininfusion (CSII):
Czech: Inzulinová infuze (CSII):
German: Nicht verwendetes Arzneimittel oder Abfallmaterial ist entsprechend den nationalen Anforderungen zu entsorgen.
Czech: Všechen nepoužitý p ípravek nebo odpad musí být zlikvidován v souladu s místními požadavky.
German: Eine Reihe von Spaltungs- (Hydrolyse-) Orten auf dem Humaninsulinmolekül wurden in Erwägung gezogen; keiner der durch die Spaltung gebildeten Metaboliten ist aktiv.
Czech: Bylo navrženo n kolik št pných (hydrolytických) míst na molekule humánního inzulinu; žádný z metabolit vzniklých po rozšt pení není aktivní.
German: Die Warnzeichen treten allmählich auf.
Czech: Varovné p íznaky se objevují postupn .
German: Der Arzt muss deshalb mögliche Wechselwirkungen bei der Therapie berücksichtigen und seine Patienten immer nach anderen von ihnen eingenommenen Arzneimitteln befragen.
Czech: Léka musí proto vzít možné interakce v úvahu a vždy se pacienta zeptat na všechny další lé ivé p ípravky, které užívá.
German: Anpassung der Dosis
Czech: Úprava dávkování
German: Diese verschwinden normalerweise nach einigen Wochen der Insulinanwendung.
Czech: Obvykle vymizí po n kolika týdnech inzulinové lé by.
German: Das kontinuierliche Wechseln der Injektionsstelle innerhalb eines bestimmten Bereiches kann dabei helfen, diese Reaktionen zu reduzieren oder zu vermeiden.
Czech: Pravidelné obm ování injek ního místa v rámci jedné oblasti m že napomoci tyto reakce omezit nebo jim zabránit.
German: Wie alle Arzneimittel kann Velosulin Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem auftreten müssen.
Czech: Podobn jako všechny léky, m že mít i Velosulin nežádoucí ú inky, které se ale nemusí vyskytnout u každého.
German: Die maximale Plasmakonzentration wird innerhalb von 1,5 bis 2,5 Stunden nach subkutaner Injektion erreicht.
Czech: Absorpce Maximální koncentrace inzulinu v plazm je dosaženo b hem 1,5-2,5 hodiny po subkutánním podání.
German: Zur Behandlung des Diabetes mellitus.
Czech: Lé ba diabetes mellitus.
German: Eine I.E. (Internationale Einheit) entspricht 0,035 mg wasserfreiem Insulin human.
Czech: (mezinárodní jednotka) odpovídá 0,035 mg bezvodého humánního inzulinu.
German: Gelegentlich - Periphere Neuropathie
Czech: Mén asté - Periferní neuropatie
German: • weniger körperliche Bewegung als üblich.
Czech: • menší t lesná námaha než obvykle.
German: Ein klinischer Versuch in einer Intensivstation zur Behandlung von Hyperglykämie (Blutzucker über 10 mmol/l) mit 204 diabetischen und 1344 nicht-diabetischen Patienten, die sich größeren chirurgischen Eingriffen unterzogen, hat gezeigt, dass eine durch intravenös gegebenes Actrapid induzierte Normoglykämie (Blutzucker 4,4 - 6,1 mmol/l) die Mortalität um 42 % reduzierte (8 % gegenüber 4,6 %).
Czech: Klinická studie uskute n ná na jednotce intenzivní pé e, kde byla provád na lé ba hyperglykemie (hladina glukózy v krvi vyšší než 10 mmol/l) u 204 diabetických a 1344 nediabetických pacient , kte í podstoupili velký chirurgický zákrok, ukázala, že normoglykemie (hladina glukózy v krvi 4,46,1 mmol/l), dosažená intravenózním podáváním p ípravku obsahujícím jiný rychle p sobící inzulin (Actrapid) snížila úmrtnost o 42% (8% ku 4,6%).
German: Infektionen können durch sorgfältige Beachtung der persönlichen Hygiene der Hände und an der Infusionsstelle und durch häufigen Katheterwechsel (Maximaldauer der Anwendung 2 Tage) minimiert werden.
Czech: Infekce lze minimalizovat pe livým dodržováním osobní hygieny rukou a místa infuze a astou vým nou kanyly (maximální délka použití je 2 dny).
German: Normalerweise werden 40 - 60 % der täglichen Gesamtdosis als kontinuierliche Basalrate gegeben und die verbleibenden 40 - 60 % als Boli aufgeteilt zwischen den drei Hauptmahlzeiten.
Czech: Obvykle se 40-60% celkové denní dávky podává p i kontinuální bazální rychlosti a zbývajících 4060% v bolusech rozd lených mezi t emi hlavními jídly.
German: Sie haben möglicherweise eine sehr seltene schwere allergische Reaktion auf Velosulin oder einen seiner Bestandteile (eine so genannte systemische allergische Reaktion).
Czech: M že se u vás objevit velmi vzácná t žká alergická reakce na Velosulin nebo n kterou z jeho pomocných látek (tzv. systémová alergická reakce).
German: Insulinlösungen dürfen nicht verwendet werden, wenn sie nicht klar wie Wasser und farblos aussehen.
Czech: Inzulinové roztoky nepoužívejte, pokud nejsou iré jako voda a bezbarvé.
German: Der individuelle Insulinbedarf liegt in der Regel zwischen 0,3 und 1,0 I.E./kg/Tag.
Czech: Individuální pot eba inzulinu se obvykle pohybuje mezi 0,3 - 1,0 m.j./kg/den.
German: INFORMATION IN BRAILLE-SCHRIFT Velosulin
Czech: INFORMACE V BRAILLOV PÍSMU Velosulin
German: Octreotid/Lanreotid kann den Insulinbedarf sowohl senken als auch erhöhen.
Czech: Oktreotid/lanreotid mohou pot ebu inzulinu snižovat i zvyšovat.
German: Wenn Velosulin als Bolusinjektion gegeben wird, beginnt die Wirkung innerhalb von einer halben Stunde, das Wirkmaximum wird innerhalb von 1,5 bis 3,5 Stunden erreicht und die gesamte Wirkdauer beträgt etwa 7 bis 8 Stunden.
Czech: Je-li Velosulin podáván jako bolusová injekce, ú inek nastupuje do ½ hodiny, maximálního ú inku dosahuje b hem 1,5 až 3,5 hodiny a celková doba p sobení je asi 7 - 8 hodin.
German: Velosulin enthält Metacresol, das allergische Reaktionen verursachen kann.
Czech: Velosulin obsahuje metakresol, který m že zp sobovat alergické reakce.
German: Die pharmakokinetischen Eigenschaften von Insulinprodukten unterliegen daher signifikanten intra- und interindividuellen Schwankungen.
Czech: Farmakokinetika inzulinových p ípravk je proto ovlivn na významnou intra a interindividuální odchylkou.
German: • wenn sich die Symptome einer Allergie auf andere Teile des Körpers ausbreiten, oder
Czech: • pokud se p íznaky alergie rozší í na další ásti t la nebo
German: Es wird berichtet, dass Humaninsulin durch Insulinprotease oder Insulin abbauende Enzyme und möglicherweise Protein-Disulfid-Isomerase abgebaut wird.
Czech: Podle v deckých poznatk je humánní inzulin rozkládán inzulin-proteázou nebo enzymy št pícími inzulin a možná i protein-disulfidovou izomerázou.
German: Sehr selten - Anaphylaktische Reaktionen
Czech: Velmi vzácné - anafylaktické reakce
German: Verwenden Sie nur Katheter, bei denen das Material, das mit Insulin in Kontakt kommt, Polyethylen oder Polypropylen ist.
Czech: Požívejte pouze kanyly, u nichž je materiálem, který je v kontaktu s inzulinem, polyethylen nebo polypropylen.
German: Name und Anschrift des Herstellers des Wirkstoffs biologischen Ursprungs
Czech: Název a adresa výrobce biologické lé ivé látky
German: Studien haben eine t½ von etwa 2-5 Stunden ergeben.
Czech: Zkoušky dokládají polo as t½ 2-5 hodin.
German: Einmal gefrorene Insulinpräparate dürfen nicht mehr verwendet werden.
Czech: Inzulinové p ípravky, které zmrzly, nesm jí být dále používány.
German: - Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich bitte an Ihren Arzt, Ihre Diabetesberaterin oder Ihren Apotheker.
Czech: - Máte-li jakékoli další otázky, zeptejte se svého léka e, diabetologické sestry nebo lékárníka.
German: Patienten, die CSII verwenden, sind möglicherweise anfälliger für eine Infektion an der Infusionsstelle.
Czech: Pacienti, kte í používají CSII, mohou být náchyln jší k infekci v míst infuze.
German: Diese Maßnahme hilft die Umwelt zu schützen.
Czech: Tato opat ení pomáhají chránit životní prost edí.
German: Sie können das Bewusstsein schneller wiedererlangen, wenn Ihnen das Hormon Glucagon von einer Person, die mit dessen Gabe vertraut ist, injiziert wird.
Czech: Rychlejšího návratu k v domí lze dosáhnout podáním injekce hormonu glukagonu osobou seznámenou s jeho použitím.
German: Eine rasche Besserung der Blutzuckerkontrolle kann mit Beschwerden verbunden sein, die als akute schmerzhafte Neuropathie bezeichnet werden und normalerweise reversibel sind.
Czech: Rychlé zlepšení kontroly krevního cukru m že být spojeno se stavem ozna ovaným jako „akutní bolestivá neuropatie", který je obvykle p echodný.
German: Folgen Sie den Anweisungen und Empfehlungen Ihres Arztes hinsichtlich der Anwendung von Velosulin in einer Pumpe.
Czech: Dodržujte pokyny a doporuení svého lékae týkající se použití pípravku Velosulin do inzulinové pumpy.
German: • Leichte Hypoglykämien können durch die orale Zufuhr von Glucose bzw. zuckerhaltigen Lebensmitteln behandelt werden.
Czech: • Mírné hypoglykemické p íhody lze lé it perorálním podáváním glukózy nebo potravin obsahujících cukr.
German: Ihr Blutzucker kann zu hoch ansteigen (dies wird Hyperglykämie genannt).
Czech: Hladina krevního cukru m že stoupnout p íliš vysoko (takovému stavu se íká hyperglykemie).
German: Dies kann passieren:
Czech: M že k tomu dojít
German: Wenn Sie nicht auf die Glucagonbehandlung reagieren, müssen Sie in einem Krankenhaus weiterbehandelt werden.
Czech: Nebudete-li reagovat na lé bu glukagonem, budete muset být ošet eni v nemocnici.
German: -Wert gab es jedoch Unterschiede zwischen den Altersgruppen, was die Wichtigkeit einer individuellen Dosis-Titration unterstreicht.
Czech: Mezi t mito skupinami však byly rozdíly pokud jde o Cmax , což zd raz uje význam individuální titrace.
German: Injektions- oder Infusionslösung 1 x 10 ml
Czech: Injek ní nebo infuzní roztok 1 x 10 ml
German: Betarezeptorenblocker können die Symptome einer Hypoglykämie verschleiern und die Genesung von einer Hypoglykämie verzögern.
Czech: Betablokátory mohou zakrývat p íznaky hypoglykemie a prodlužovat zotavení z hypoglykemie.
German: Eine Hypoglykämie kann auftreten, wenn die Insulindosis im Verhältnis zum Insulinbedarf zu hoch ist (siehe Abschnitte 4.8 und 4.9).
Czech: Hypoglykemie se m že projevit, je-li dávka inzulinu vzhledem k pot eb inzulinu p íliš vysoká (viz body 4.8 a 4.9).
German: Führen Sie nie ein Fahrzeug und bedienen Sie nie eine Maschine, wenn Sie die Symptome einer Hypoglykämie bemerken.
Czech: Nikdy ne i te a neobsluhujte stroje pokud pocítíte p íznaky po ínající hypoglykemie.
German: Anwendung in einer Infusionspumpe
Czech: Použití do infuzní pumpy
German: Der Patient muss die Anleitung, die der Infusionspumpe beigefügt ist, lesen und befolgen und das richtige Reservoir und den richtigen Katheter für die Pumpe verwenden (siehe Abschnitt 6.6).
Czech: Pacient by si m l p e íst a dodržovat pokyny, které jsou p iloženy k infuzní pump , a m l by k pump používat správný zásobník a kanylu (viz bod 6.6).
German: Die Daten sind begrenzt, legen jedoch die Annahme nahe, dass das pharmakokinetische Profil bei Kindern und Jugendlichen dem von Erwachsenen ähnlich ist.
Czech: Údaje jsou omezené, ale ukazují, že i u d tí a dospívajících m že být farmakokinetický profil podobný jako u dosp lých.
German: Falls sie nicht verschwinden, suchen Sie Ihren Arzt auf.
Czech: Pokud nevymizí, navštivte svého léka e.
German: Bewahren Sie sie nicht im oder zu nah am Gefrierfach oder in unmittelbarer Nähe von Kühlelementen auf.
Czech: Neuchovávejte je v mrazicím oddílu nebo v jeho blízkosti i v blízkosti chladicího za ízení.
German: 10 ml Durchstechflasche aus Glas (Typ 1), die mit einem Brombutyl-/Polyisopren-Gummistopfen und einem vor Manipulationen schützenden Schnappdeckel aus Plastik verschlossen ist.
Czech: 10 ml sklen ná injek ní lahvi ka (typ 1) uzav ená zátkou z bromobutylové/polyizoprenové pryže a ochranným krytem.
German: Das Arzneimittel darf nicht im Abwasser oder Haushaltsabfall entsorgt werden.
Czech: Velosulin se nesmí vyhazovat do odpadních vod nebo domácího odpadu.
German: Wenn Ihr Blutzucker zu hoch ansteigt
Czech: Máte-li p íliš vysokou hladinu krevního cukru
German: QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG Insulin human, r-DNS (gentechnisch hergestellt aus rekombinanter DNS in Saccharomyces cerevisiae).
Czech: Insulinum humanum, rDNA (vyrobený rekombinantní DNA technologií v Saccharomyces cerevisiae).
German: Patienten, die mit CSII beginnen, müssen eine umfassende Einweisung in den Gebrauch der Pumpe und die notwendigen Maßnahmen im Falle einer Krankheit, Hypoglykämie, Hyperglykämie oder eines Pumpenversagens erhalten.
Czech: Pacienti, kte í za ínají s aplikací CSII, musí být zevrubn informováni o použití pumpy a o nezbytných opat eních v p ípad onemocn ní, hypoglykemie, hyperglykemie nebo selhání pumpy.
German: Basierend auf den konventionellen Studien zur Sicherheitspharmakologie, Toxizität bei wiederholter Gabe, Genotoxizität, zum karzinogenen Potential und zur Reproduktionstoxizität, lassen die präklinischen Daten keine besonderen Gefahren für den Menschen erkennen.
Czech: Neklinické údaje získané na základ konven ních farmakologických studií bezpe nosti, toxicity po opakovaném podávání, genotoxicity, hodnocení kancerogenního potenciálu a reproduk ní toxicity neodhalily žádné zvláštní riziko pro lov ka.
German: Eine langfristige Verbesserung der Blutzuckereinstellung verringert das Risiko des Fortschreitens einer diabetischen Retinopathie.
Czech: Dlouhodobá zlepšená kontrola glykemie snižuje riziko progresivní diabetické retinopatie.
German: Verwendung von Glucagon
Czech: Podání glukagonu
German: Wenn Ihnen Glucagon gegeben wurde, sollten Sie, sobald Sie wieder bei Bewusstsein sind, Traubenzucker oder ein zuckerhaltiges Produkt zu sich nehmen.
Czech: Po podání glukagonu je nutné, abyste ihned po návratu k v domí sn dli glukózu nebo potravinu s obsahem cukru.
German: Wenn Sie ein Fahrzeug führen oder Werkzeuge oder Maschinen bedienen: Achten Sie auf Anzeichen einer Unterzuckerung (Hypoglykämie).
Czech: Pokud ídíte v z nebo obsluhujete stroje i p ístroje: dejte si pozor na p íznaky hypoglykemie.