FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Swedish: Utveckla och införa metoder och verktyg för dataanalys som stöder signaldetektering.
Finnish: Signaalien havaitsemista tukevan data-analyysin menetelmien ja työkalujen kehittäminen ja käyttöönotto, asianmukaisen koulutuksen tarjoaminen kaikille EudraVigilance-järjestelmän,
Swedish: Skall antas första eller andra kvartalet
Finnish: Hyväksytään vuoden 2005 ensimmäisellä tai toisella neljänneksellä
Swedish: Den initiala utvärderingen omfattar olika delar av EMEA:s verksamhet, från diskussioner före inlämnande med framtida sökande, via CHMP:s utvärdering till kommissionens godkännande för försäljning.
Finnish: Alkuarviointi kattaa useita EMEA:n toimintoja hakemuksen jättämistä edeltävistä keskusteluista
Swedish: EU-kommentarer till utarbetande av reviderad VICH-riktlinje
Finnish: EU:n huomiot VICH:n ohjeiden valmistelussa
Swedish: 6-8 april
Finnish: 6.-8. huhtikuuta
Swedish: Arbetsbelastning
Finnish: Työmäärä
Swedish: EMEA kommer att dra fördel av tidigare framgångsrika initiativ för att upprätthålla kontakt och utbyte med berörda parter och strävar efter att fullgöra sina skyldigheter enligt den nya lagstiftningen, för att underlätta bättre kommunikation och dialog i frågor av gemensamt intresse.
Finnish: Se pyrkii täyttämään uuden lainsäädännön mukaiset velvoitteensa viestinnän ja vuoropuhelun edistämiseksi yhteisen edun mukaisissa asioissa.
Swedish: COMP:s sammanträden 2005
Finnish: COMP:in kokoukset vuonna 2005
Swedish: Fortsatte att arbeta på det nybildade Läkemedelsverket 1990, först som programchef för kontroll av läkemedel och från 1997 dessutom som ställföreträdande generaldirektör.
Finnish: Vuonna 1990 Ruotsin lääkevalmisteviraston palvelukseen, jossa työskenteli toiminnanjohtajana ja myöhemmin varajohtajana.
Swedish: Mottagna/förväntade önskemål om vetenskaplig rådgivning (input)
Finnish: Saadut/arvioidut tieteellistä neuvontaa koskevat pyynnöt
Swedish: 14-17 november
Finnish: 14.-17. marraskuuta
Swedish: Konstantin Keller, ordförande i Kommittén för växtbaserade läkemedel (HMPC), född 540219, tysk medborgare
Finnish: Konstantin Keller , HMPC:n puheenjohtaja, s. 19. helmikuuta 1954, saksalainen
Swedish: CHMP:s sammanträden 2005
Finnish: CHMP:n kokoukset vuonna 2005
Swedish: Därefter examen i farmakologi, docent i farmakologi och toxikologi från Wiens universitet.
Finnish: Jatkotutkinto farmakologiassa, farmakologian ja toksikologian apulaisprofessori Wienin yliopistossa.
Swedish: 6-8 september
Finnish: 6.-8. syyskuuta
Swedish: Europeiska kommissionens beslut om godkännande för försäljning.
Finnish: CVMP:n suorittamaan arviointiin ja Euroopan komission suorittamaan myyntiluvan myöntämiseen.
Swedish: EMEA:s riskhanteringsstrategi för humanläkemedel.
Finnish: erityisesti EudraVigilance-tietokantaa ja ihmisille tarkoitettuja lääkkeitä koskevan EMEA:n riskinhallintastrategian täytäntöönpanoa.
Swedish: Det ökade antalet språk efter utvidgningen och de kortare tidsfrister som införs genom den nya lagstiftningen innebär ökad komplexitet för att hantera inlämning av produktinformation på flera språk.
Finnish: Asiakirjojen hallinta mutkistuu, sillä virastolle lähetetään laajentumisen seurauksena tuotetietoja koskevia asiakirjoja yhä useammalla kielellä ja aikatauluja on kiristetty uudessa lainsäädännössä.
Swedish: Flyttade 1992 till avdelningen för biverkningsbevakning vid det österrikiska hälsodepartementet och tillbringade 1995
Finnish: Vuonna 1992 Itävallan terveysministeriön lääkevalvontaosastolle ja suoritti kuuden kuukauden harjoittelun Euroopan komission lääkeyksikössä vuonna 1995.
Swedish: Han kom till EMEA som chef för den rättsliga sektorn i november
Finnish: EMEA:an oikeudellisen jaoston päälliköksi marraskuussa 2004.
Swedish: Tillhandahålla aktuell information som svar på förfrågningar från tredje part i enlighet med överenskomna tidsgränser.
Finnish: Nopea ja sovitun aikataulun mukainen vastaaminen vahvistettuja jäämien enimmäismääriä koskeviin kolmansien osapuolien kyselyihin.
Swedish: Kommittén för växtbaserade läkemedel (HMPC)
Finnish: Rohdosvalmistekomitea (HMPC)
Swedish: Anställdes 1990 vid direktoratet för farmaci inom det franska hälsodepartementet, och kom 1993 till det franska läkemedelsverket, där han var CPMP-rapportör,
Finnish: Vuonna 1990 Ranskan terveysministeriön lääkelaitokseen ja vuonna 1993 Ranskan lääkevirastoon
Swedish: Riccardo Ettore, ställföreträdande chef för Sektorn för informationsteknik.
Finnish: Riccardo Ettore, tietotekniikkajaoston apulaispäällikkö, s. 8. huhtikuuta 1953, italialainen
Swedish: Bland dessa förfaranden märks genomförande av principen om riskhanteringsplaner, förfaranden för snabbare
Finnish: Näihin menettelyihin kuuluu riskinhallintasuunnitelmien käsitteen sekä nopeutetun arvioinnin, ehdollisen hyväksynnän ja erityisluvallisen käytön menettelyjen käyttöönotto.
Swedish: Revidering skall färdigställas första eller andra kvartalet 2005
Finnish: Uudistettu versio laaditaan valmiiksi vuoden 2005 ensimmäisellä tai toisella neljänneksellä
Swedish: Kom till EMEA i september 1997.
Finnish: EMEA:n palvelukseen syyskuussa 1997.
Swedish: Kom till EMEA i april 1996.
Finnish: EMEA:n palvelukseen huhtikuussa 1996.
Swedish: Bakgrund: Arbetade 1977-1990 i Spanien inom internmedicin och klinisk farmakologi, och var biträdande professor i farmakologi vid UAB.
Finnish: Urakehitys: Vuosina 1977 - 1990 sisätautien ja kliinisen lääkeaineopin alalla Espanjassa ja UAB
Swedish: patienter och allmänheten att få tillgång till aktuell och tillförlitlig information om läkemedel som finns tillgängliga på EU:s marknad.
Finnish: Kun EuroPharm-tietokanta on saatu valmiiksi, se auttaa terveydenhoidon ammattilaisia, potilaita ja yleisöä saamaan ajantasaista ja luotettavaa tietoa EU:n markkinoilla olevista lääkevalmisteista.
Swedish: Utveckling av en databas över tillverkningstillstånd och certifikat om god tillverkningssed.
Finnish: Myyntilupien ja GMP-todistusten tietokannan kehittäminen.
Swedish: Utarbeta en konferensvägledning för EMEA:s personal, externa delegater och experter.
Finnish: Sellaisen konferenssioppaan laatiminen EMEA:n henkilöstölle, ulkopuolisille edustajille ja asiantuntijoille, joka on yhdistetty kokoushallintojärjestelmään ja joka sisältää kaiken tarpeellisen tiedon konferensseista.
Swedish: Han är ledamot av CVMP sedan 1997 och valdes till CVMP:s vice ordförande 2001.
Finnish: CVMP:n varapuheenjohtajaksi vuonna 2001.
Swedish: Översyn och eventuellt revidering av produktresumémall.
Finnish: Valmisteyhteenvedon ydinosa tarkistetaan ja mahdollisesti uudistetaan.
Swedish: Riktlinjer och arbetsdokument för 2005
Finnish: Liite 3 EMEA:n ohjeet ja työasiakirjat vuonna 2005
Swedish: Bakgrund: Arbetade först på ett allmänt apotek.
Finnish: Urakehitys: Ensin farmaseuttina vähittäismyyntiapteekissa.
Swedish: Styrelsemöten 2005
Finnish: Haettu vuodelle 2005
Swedish: Elektronisk rapportering av biverkningar för alla veterinärmedicinska läkemedel kommer att inledas inom ramen för
Finnish: Kaikkien eläinlääkkeiden haittavaikutusten sähköinen raportointi EudraVigilance Veterinary -tietokannan puitteissa aloitetaan 1. tammikuuta 2005.
Swedish: Utbildning: Juristexamen från universitetet i Pavia, Italien, filosofiedoktorsexamen i EU-rätt från Europeiska universitetsinstitutet i Florens, Italien, Avvocato, professur i internationell rätt.
Finnish: Koulutus: Oikeustieteen tutkinto Pavian yliopistosta, filosofian tohtorin tutkinto Eurooppa-oikeudessa
Swedish: I ett sådant certifikat anges om läkemedlet är godkänt för försäljning i EU och vilken läkemedlets GMP-status i EU är.
Finnish: Todistukset vahvistavat lääkevalmisteiden myyntiluvan ja hyvän valmistustavan EU:ssa,
Swedish: Utsågs 2000 till direktör för Lægemiddelstyrelsen, blev samma år ledamot av EMEA:s styrelse och valdes 2003 till styrelsens vice ordförande.
Finnish: Samana vuonna myös EMEA:n hallintoneuvostoon, jonka varapuheenjohtajana vuonna 2003 sekä uudelleen laajentumisen jälkeen vuonna 2004.
Swedish: Önskemål om GCP- och biverkningsbevakningsinspektioner väntas inte öka i förhållande till nivån för 2004, eftersom det ökade antalet var betydande redan under detta år.
Finnish: GCP- ja lääkevalvontatarkastuksia koskevien pyyntöjen ei odoteta lisääntyvän vuodesta 2004,
Swedish: Tjänsteförteckning för EMEA 2003-2005 Översikt av inkomster och utgifter 2003-2005 Riktlinjer och arbetsdokument för 2005 EMEA:s kontaktpunkter
Finnish: EMEA:n ohjeet ja työasiakirjat vuonna 2005 EMEA:n yhteystiedot
Swedish: Riktlinje skall utarbetas efter samråd om underlag (concept paper)
Finnish: Ohjeet laaditaan, kun alustavasta luonnoksesta on järjestetty kuuleminen
Swedish: 2.9 Verksamheter som rör regel- och tillsynsfrågor Vägledning i regel- och procedurfrågor
Finnish: 2.9 Sääntelyä koskevat tehtävät
Swedish: Chartered Accountants i Irland.
Finnish: Irlannin virallistettujen kirjanpitäjien liiton jäsen.
Swedish: hålla de fastslagna tidsramarna och vidarebefordra information om situationen efter godkännande för försäljning till berörda parter.
Finnish: Laadukkaiden lausuntojen tarjoaminen myyntiluvan myöntämisen jälkeisissä toimissa, säädettyjen aikataulujen noudattaminen ja myyntiluvan myöntämisen jälkeinen tiedottaminen eturyhmille.
Swedish: Möten
Finnish: mennessä
Swedish: Kom till EMEA i februari 1996 och utsågs till ställföreträdande sektorchef i juni 2001.
Finnish: EMEA:n palvelukseen toukokuussa 1995 ja jaoston apulaispäälliköksi heinäkuussa 2003.
Swedish: Porto och kommunikationer
Finnish: viestinnälle ja tiedotukselle.
Swedish: Arbetsgruppen för läkemedelssäkerhet
Finnish: Turvallisuustyöryhmä
Swedish: EMEA har fått viktiga nya skyldigheter att förse patienter och vårdpersonal med information.
Finnish: Viraston vastuuta potilaille ja terveydenhuollon ammattilaisille tiedottamisen alalla on lisätty huomattavasti.
Swedish: 2005 jämfört med 2004.
Finnish: 1997 sekä vuodesta 2001 huhtikuuhun 2004.
Swedish: Skall utarbetas under 2005
Finnish: Laaditaan vuonna 2005
Swedish: Utveckling av ett nytt dokument med
Finnish: Uuden asiakirjan laatiminen PEG:n
Swedish: PEG (arbetsgruppen för barnläkemedel)
Finnish: (pediatrian työryhmän) kanssa
Swedish: E-post: panos.tsintis@emea.eu.int
Finnish: Sähköposti: panos.tsintis@emea.eu.int
Swedish: Revidering skall färdigställas tredje eller fjärde kvartalet 2005
Finnish: Uudistettu versio laaditaan valmiiksi vuoden 2005 kolmannella tai neljännellä neljänneksellä
Swedish: VICH-riktlinje efter samråd
Finnish: EU:n huomiot VICH:n ohjeiden valmistelussa kuulemisen jälkeen
Swedish: 1986 började han arbeta vid österrikiska läkemedelsmyndigheten och sedan 2003 är han biträdande chef för avdelningen för läkemedelsgodkännande vid österrikiska hälso- och kvinnoministeriet.
Finnish: Vuodesta 2003 Itävallan terveysministeriön lääkkeitä käsittelevän lupaosaston apulaisjohtaja.
Swedish: De två senare delarna av lagstiftningen väntas träda i kraft under 2009.
Finnish: Kahden viimeksi mainitun lakimuutokseen odotetaan tulevan voimaan vuoden 2009 aikana.
Swedish: Under 2008 observerades dessutom vissa kvalitetsproblem med produkter vars aktiva substans tillverkades utanför EU.
Finnish: Vuonna 2008 ilmeni myös, että joissakin sellaisissa tuotteissa oli laatuun liittyviä ongelmia, joiden vaikuttavat aineet oli tuotettu EU:n ulkopuolella.
Swedish: Säkerhetsövervakning av läkemedel är ett område som kontinuerligt granskas noggrant, utvecklas och förstärks.
Finnish: Lääkkeiden turvallisuuden seuranta on ala, joka vaatii jatkuvaa tarkkaa tutkimista, kehittämistä ja lujittamista.
Swedish: Detta arbete utförs både i interna forum och inom ramen för initiativet för innovativa läkemedel.
Finnish: Tätä työtä tehdään sekä sisäisten foorumien että Innovatiiviset lääkkeet -aloitteen puitteissa.
Swedish: EMEA har förberett inrättandet av en ny vetenskaplig kommitté - Kommittén för avancerade terapier - som kommer att vara i full verksamhet under 2009.
Finnish: EMEA suunnittelee uuden tieteellisen komitean perustamista - pitkälle kehitettyjen hoitojen komitea - jonka on määrä toimia täysimääräisesti vuonna 2009.
Swedish: 1) Riktmärkning av europeiska läkemedelsmyndigheter (Benchmarking of European medicines agencies, BEMA).
Finnish: Benchmarking of European medicines agencies - Euroopan lääkevirastojen esikuva-analyysi (BEMA).
Swedish: Resultaten av flera processförbättringsinitiativ, processanalyser och personalundersökningar visar att det nu är dags för EMEA att omdirigera vissa av sina IT-resurser till att förbättra sitt eget informationssystem som ett steg mot en helt elektronisk arbetsmiljö.
Finnish: Tulokset erilaisista prosessien kehittämisaloitteista, prosessianalyyseistä ja henkilöstökyselyistä osoittavat, että viraston on aika suunnata huomionsa tiettyjen tietotekniikkatoimintojen uudistamiseen ja tietojärjestelmien parantamiseen askeleena kohti täysin elektronista työympäristöä.
Swedish: Båda initiativen försöker förbättra processerna för utveckling av läkemedel och är därför viktiga för EMEA.
Finnish: Molemmissa aloitteissa pyritään parantamaan lääkkeiden tuotekehittelyprosesseja, mikä on tärkeää EMEAlle.
Swedish: Förberedande arbete har utförts under 2008 och EMEA ska kunna inleda upphandling av farmakoepedimiologiska studier under 2009.
Finnish: Asiaa valmisteltiin vuoden 2008 aikana ja viraston pitäisi voida aloittaa farmakoepidemiologiset tutkimukset vuonna 2009.
Swedish: EMEA har varit och kommer även i fortsättningen vara mycket engagerade i aktiviteter som ger stöd för innovation och förbättrad tillgänglighet till läkemedel.
Finnish: Virasto on ollut ja tulee jatkossakin olemaan aktiivisesti mukana tukemassa innovaatiota ja parantamassa lääkkeiden saatavuutta.
Swedish: I år kommer EMEA dessutom att stödja samarbetet inom nätverket och riktmärkningsaktiviteter (BEMA (1)) och bidra till ansträngningarna för att stärka nätverkets kapacitet.
Finnish: Tänä vuonna virasto tukee edelleen verkostonsisäistä yhteistyötä ja esikuva-analyysitoimintaa (BEMA1), sekä osallistuu verkoston toiminnan lujittamiseen.
Swedish: För det tredje kommer EMEA att aktivt bidra till det arbete som EU-kommissionen, gemenskapsorgan och nationella behöriga myndigheter utför avseende bedömning, och i tillämpliga fall, hantering av eventuella risker för människor i samband med användningen av antimikrobiska medel som veterinärmedicinska läkemedel.
Finnish: Kolmanneksi virasto ottaa aktiivisesti osaa EU:n komission, yhteisön erillisvirastojen ja kansallisten toimivaltaisten viranomaisten työhön eläinlääkkeinä käytettävien antimikrobiaineiden mahdollisen ihmisille aiheutuvan riskin arvioinnissa ja tarvittaessa hallinnassa.
Swedish: Detta kommer att utgöra en viktig del av EMEA:s bidrag till den nya strategin för djurhälsa för Europeiska unionen enligt principen "Det är bättre att förebygga än att behandla".
Finnish: Tämä onkin viraston keskeinen panos yhteisön uuteen eläinterveysstrategiaan "Mieluummin ennaltaehkäisy kuin hoito".
Swedish: Tillsammans med sina samarbetsparter har EMEA utvecklat och infört den Europeiska riskhanteringsstrategin (ERMS).
Finnish: EMEA on yhdessä kumppaneidensa kanssa kehittänyt Euroopan riskinhallintastrategian (ERMS), jota ollaan parhaillaan toteuttamassa.
Swedish: EMEA kommer att fortsätta att inrikta sig på att effektivisera dessa aktiviteter, bland annat genom att utveckla ett pediatriskt forskningsnätverk.
Finnish: Virasto pyrkii edelleen selkeyttämään tätä toimintaa, mukaan lukien pediatrisen tutkimusverkoston kehittäminen.
Swedish: En viktig del av ERMS är inrättandet av det Europeiska centret för farmakoepidemiologi och biverkningsbevakning (ENCePP).
Finnish: Tärkeä osa ERMSiä on Euroopan lääkevalvonta- ja farmakoepidemiologiakeskusten verkoston (ENCePP) toteuttaminen.
Swedish: Detta kommer också att underlätta EMEA:s planer på att ge tillgång till information avseende säkerhet och kliniska försök.
Finnish: Tämä tulee myös helpottamaan viraston suunnitelmia tarjota lääkkeiden turvallisuuteen ja kliinisiin kokeisiin liittyvää tietoa.
Swedish: Denna utveckling omfattar bland annat nyligen antagen och kommande lagstiftning som ger EMEA nya ansvarsområden, bland annat lagstiftning om läkemedel för avancerad terapi, en ändrad förordning om ändringar av godkännande för försäljning och ändrad lagstiftning om säkra gränsvärden för restmängder av veterinärmedicinska läkemedel i livsmedel.
Finnish: Näitä ovat muiden muassa äskettäin hyväksytty lainsäädäntö, jonka seurauksena virasto saa uusia velvoitteita, mukaan lukien pitkälle kehitetyissä hoitomuodoissa käytettäviä lääkevalmisteita koskeva lainsäädäntö, muutokset myyntiluvan muutoksia koskevaan asetukseen ja muutokset lainsäädäntöön, joka koskee eläinlääkkeiden jäämien turvallisuusrajoja elintarvikkeissa.
Swedish: EMEA är verksamt i en global regel- och tillsynsmiljö som karaktäriseras, bland andra trender, av ett ökat antal kliniska försök som genomförs i länder där det märks att tillämpningen av god klinisk sed ännu inte har en tradition som är lika väletablerad som den som finns i Europeiska unionen, USA och andra utvecklade länder.
Finnish: Virasto toimii globaalissa lainsäädäntöympäristössä, jossa yhtenä suuntauksena on, että kliinisiä kokeita tehdään yhä useammin maissa, joissa yleisen käsityksen mukaan hyvien kliinisten käytäntöjen soveltaminen ei ole vielä yhtä vakiintunutta kuin Euroopan unionissa, Yhdysvalloissa tai muissa kehittyneissä maissa.
Swedish: EMEA kommer även i fortsättningen arbeta med att förbättra tillgängligheten till veterinärmedicinska läkemedel och kommer att inrikta sina ansträngningar på tre större
Finnish: EMEA on jatkossakin sitoutunut eläinlääkkeiden saatavuuden parantamiseen ja keskittyy tämän tavoitteen saavuttamiseksi kolmeen pääasiaan.
Swedish: Samtidigt har EMEA avsatt en betydande del av sina resurser för IT-utveckling och IT-underhåll till utvecklingen av och stöd till EU:s telematiksystem.
Finnish: Samaan aikaan EMEA on siirtänyt oleellisen osan tietotekniikkansa kehittämis- ja ylläpitotoimista EU:n telematiikkajärjestelmien piiriin.
Swedish: Europeiska läkemedelsnätverket är livsviktigt för EMEA:s förmåga att uppfylla sitt uppdrag och sina mål för folkhälsan.
Finnish: Euroopan lääkealan verkosto on erittäin tärkeä virastolle, jotta se voisi saavuttaa julkiseen terveydenhuoltoon liittyvät tavoitteensa.
Swedish: Europeiska läkemedelsmyndighetens (EMEA) arbetsprogram har utformats efter ett antal trender, vetenskaplig, politisk och annan utveckling som kommer att dominera EMEA:s omgivning under 2009.
Finnish: Viraston työohjelmaan vaikuttavat erilaiset suuntaukset ja tieteelliset, poliittiset ja muut kehityssuunnat, jotka hallitsevat viraston toimintaympäristöä vuonna 2009.
Swedish: Vissa av dessa målsättningar omfattar planering av vetenskapliga resurser, utvecklingsinitiativ inom området utbildning och kompetensutveckling samt se till att kommunikationen inom nätverket är effektiv.
Finnish: Tavoitteena on mm. tieteellisten resurssien suunnittelun parantaminen, koulutuksen ja pätevyyden kehittämistä koskevien aloitteiden edistäminen ja viestinnän tehokkuuden varmistaminen verkostossa.
Swedish: EMEA upplever fortsatt tillväxt i arbetsvolymen inom en rad verksamhetsområden, bland annat vetenskaplig rådgivning, läkemedel för pediatrisk användning, godkännande av vacciner mot epidemiska sjukdomar hos djur, insyn och öppenhet samt internationella åtaganden för att nämna några.
Finnish: Viraston työmäärä on jatkuvassa kasvussa monella toiminta-alalla, mukaan lukien tieteellinen neuvonta, lastenlääkkeet, eläinten epidemiarokotteiden hyväksyminen, avoimuus ja kansainväliset sitoumukset mainitakseni joitakin aloja.
Swedish: Ytterligare förbättra produktiviteten och effektiviteten inom EMEA:s kärnverksamhet, bland annat konsolidering av EMEA:s internationella strategi mot bakgrund av de globala utmaningarna.
Finnish: viraston keskeisen toiminnan tehokkuuden parantaminen, mukaan lukien EMEAn kansainvälisen strategian lujittaminen ottaen huomioon globaaliset haasteet
Swedish: Betydande ansträngningar görs inom områdena kommunikation, öppenhet och informationsflöde.
Finnish: Ponnistelut viestinnän, avoimuuden ja tiedottamisen kehittämiseksi ovat huomattavia.
Swedish: Eftersom vetenskapsmän från Europa och några andra länder arbetar inom området biomarkörer, translationell medicin och nanotekniker kommer EMEA att ge vetenskapligt stöd till dessa nya områden inom läkemedelsutveckling.
Finnish: Euroopassa ja muissa maissa tutkimusta tehdään biomerkkiaineiden, translationaalisen lääketieteen ja nanoteknologian aloilla ja EMEA osallistuu omalla tieteellisellä panoksellaan näiden uusien alojen lääkkeiden tuotekehittelyyn.
Swedish: Detta kommer att påverka arbetsbelastningen inom inspektionsområdet, både för EMEA och för de nationella behöriga myndigheterna, och det kommer att ge ytterligare en dimension till EMEA:s internationella åtagande.
Finnish: Tämä johtaa EMEAn ja kansallisten viranomaisten työmäärän kasvuun tarkastusten alalla ja tuo uuden ulottuvuuden EMEAn kansainvälisiin sitoumuksiin.
Swedish: Ett annat viktigt ämne är att förstärka metoden för bedömning av nytta-riskförhållandet för humanläkemedel och veterinärmedicinska läkemedel under hela deras livstid.
Finnish: Toinen tärkeä hanke on ihmisille tarkoitettujen lääkkeiden ja eläinlääkkeiden koko elinkaaren hyötyriskisuhteen arviointimenetelmien lujittaminen.
Swedish: Inom området innovation kommer EMEA att inrikta sina ansträngningar och resurser på arbetet med initiativet för innovativa läkemedel och den europeiska teknikplattformen för global djurhälsa.
Finnish: Innovaatioiden alalla EMEA panostaa Innovatiiviset lääkkeetaloitteeseen ja maailmanlaajuisen eläinten hyvinvointia käsittelevän Euroopan teknologiayhteisön parissa tehtävään työhön.
Swedish: Efter fastställandet av nödvändiga förfaranden för utvärdering av ansökningar och för att tillhandahålla annan särskild rådgivning avseende läkemedel för avancerad terapi så kommer EMEA att använda dessa förfaranden och utveckla verksamhet för riskhantering och biverkningsbevakning inom detta nya ansvarsområde.
Finnish: Kun virasto on laatinut tarvittavat menettelyt pitkälle kehitetyissä hoidoissa käytettäviä lääkkeitä koskevien hakemusten arviointia ja näitä lääkkeitä koskevaa erityisneuvontaa varten, se ottaa menettelyt käyttöön ja kehittää tämän uuden vastuualan riskinhallintaa ja lääkevalvontaa.
Swedish: För det första kommer EMEA att arbeta med intressenter för att främja och underlätta godkännanden genom det centraliserade förfarandet av vacciner mot viktigare epozoiska djursjukdomar, särskilt fågelinfluensa, blåtunga och mul- och klövsjuka.
Finnish: Ensinnäkin virasto pyrkii yhteistyössä sidosryhmiensä kanssa edistämään ja helpottamaan tärkeimmiltä eläinsairauksilta suojaavien rokotteiden, erityisesti lintuinfluenssa-, sinikieli- ja suu- ja sorkkatautirokotteiden hyväksyntää keskitetyn menettelyn kautta.
Swedish: EMEA:s prioriteringar har satts upp med tanke på detta och andra faktorer som påverkar EMEA under 2009 och kommer att vara inriktade på följande:
Finnish: Viraston ensisijaiset tavoitteet asetettiin ottamalla huomioon nämä ja kaikki muut tekijät, joilla on vaikutusta virastoon vuonna 2009.
Swedish: Detta åtagande återspeglas i EMEA:s arbetsprogram och budget.
Finnish: Virasto on sitoutunut tähän työohjelmassaan ja asia on otettu huomioon talousarviossa.
Swedish: EMEA står under en allt större press att se till att deras webbplats kan möta behoven hos externa intressenter genom att publicera information via webben som är enkel att hitta och använda.
Finnish: EMEAan kohdistuu yhä enemmän vaatimuksia varmistaa, että sen julkaisema tieto on helposti löydettävissä ja omaksuttavissa verkosta online-yhteyden kautta sidosryhmien tarpeiden tyydyttämiseksi.
Swedish: EMEA kommer att samordna aktiviteterna inom sina vetenskapliga kommittéer med de som nätverket utför för att garantera att det framställs bra, vetenskapliga riskbedömningar som väger in användning av antibiotika både hos människor och djur.
Finnish: verkostoon varmistaakseen, että riskinarvioinnit ovat hyvin perusteltuja ja tieteellisiä ja ottavat huomioon antibioottien käytön sekä ihmisillä että eläimillä.