FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Polish: Metaanaliza wyników leczenia pacjentów z chorobą Alzheimera o nasileniu umiarkowanym do ciężkiego (całkowita punktacja w skali MMSE na początku badania < 20 punktów) pochodzących z sześciu 6-miesięcznych, kontrolowanych placebo badań III fazy (badania z memantyną w monoterapii jak również w politerapii ze stałą dawką inhibitora acetylocholinesterazy) wykazała statystycznie znamienny lepszy efekt terapeutyczny memantyny w obszarach funkcji poznawczych, ogólnej oceny klinicznej oraz codziennego funkcjonowania.
Norwegian Bokmål: En metaanalyse av pasienter med moderat til alvorlig Alzheimers sykdom (MMSE totalskår <20) fra seks fase III, placebokontrollerte, 6-måneders studier (inkludert monoterapistudier og studier med pasienter på en stabil dose acetylkolinesterasehemmere) viste at det var en statistisk signifikant effekt i favør av memantinbehandling på de kognitive, globale og funksjonelle domenene.
Polish: Nie stosować tego leku, po upływie terminu ważności zamieszczonego na pudełku i blistrze po EXP.
Norwegian Bokmål: Bruk ikke dette legemidlet etter utløpsdatoen som er angitt på esken etter Utløpsdato og blisteret etter EXP. Utløpsdatoen henviser til den siste dagen i den måneden.
Polish: Podawanie memantyny w dawkach dobowych 20 mg prowadzi do osiągnięcia stanu równowagi stężeń w osoczu w przedziale od 70 ng/ml do 150 ng/ml (0,5-1 μmol), przy dużej zmienności osobniczej.
Norwegian Bokmål: Daglige doser på 20 mg fører til steady-state plasmakonsentrasjoner av memantin på 70-150 ng/ml (0,5-1 mikromol) med store interindividuelle variasjoner.
Polish: Memantine Mylan może dodatkowo wpływać na szybkość reakcji, w wyniku czego prowadzenie pojazdów lub obsługiwanie maszyn mogą być przeciwwskazane.
Norwegian Bokmål: I tillegg kan Memantine Mylan påvirke reaksjonsevnen din slik at du ikke kan kjøre eller bruke maskiner på en trygg måte.
Polish: W przypadku pacjentów z umiarkowanym zaburzeniem czynności nerek (klirens kreatyniny 30 -49 ml/min) dawka dobowa powinna wynosić 10 mg.
Norwegian Bokmål: Hos pasienter med moderat nedsatt nyrefunksjon (kreatininclearance 30-49 ml/minutt) bør daglig dose være 10 mg.
Polish: Nie ma danych, które wskazywałyby na wpływ pokarmu na wchłanianie memantyny.
Norwegian Bokmål: Det er ingen holdepunkter for at mat påvirker absorpsjonen av memantin.
Polish: Opakowania 28 x 1, 56 x 1, 98 x 1 i 100 x 1 tabletek powlekanych, zawierają perforowane, podzielne na dawki pojedyncze blistry perforowane z przezroczystej folii PVC-PVdC pokrytej wypychaną powłoką z folii aluminiowej.
Norwegian Bokmål: Pakningsstørrelsene 28×1, 56×1, 98×1 og 100×1 filmdrasjerte tabletter finnes i perforerte endoseblistere av klar PVC-PVdC-film med gjennomtrykkbar aluminiumsfolie.
Polish: W przypadku podawania memantyny w dawkach dobowych od 5 mg do 30 mg, obliczona średnia wartość współczynnika rozdziału płyn mózgowo-rdzeniowy / osocze wyniosła 0,52.
Norwegian Bokmål: Ved administrering av daglige doser på 5-30 mg, ble det beregnet en gjennomsnittlig cerebrospinalvæske (CSF)/serum-ratio på 0,52.
Polish: Substancje te wywierają wpływ na ten sam układ receptorowy co memantyna, dlatego ich równoczesne podawanie może prowadzić do zwiększenia częstości występowania oraz nasilenia działań niepożądanych [głównie związanych z ośrodkowym układem nerwowym (OUN)] (patrz również punkt 4.5).
Norwegian Bokmål: Disse substansene virker på det samme reseptorsystemet som memantin, og bivirkninger (hovedsakelig relatert til sentralnervesystemet (CNS)) kan derfor forekomme hyppigere eller være mer uttalte (se også pkt.
Polish: W drugim tygodniu dawkę zwiększa się do jednej tabletki 10 mg raz na dobę (1 x 10 mg) i do 1 i pół tabletki 10 mg raz na dobę w trzecim tygodniu leczenia.
Norwegian Bokmål: Dette økes til én 10 mg tablett én gang daglig (1×10 mg) i den andre uken og til 1 og en halv 10 mg tablett én gang daglig i den tredje uken.
Polish: Przerwanie leczenia należy rozważyć, gdy brak oznak działania terapeutycznego lub w razie złej tolerancji leczenia.
Norwegian Bokmål: Seponering av memantin bør vurderes når det ikke lenger er tegn på terapeutisk effekt eller hvis pasienten ikke lenger tåler behandlingen.
Polish: Jak przechowywać lek Memantine Mylan Zawartość opakowania i inne informacje
Norwegian Bokmål: Hvordan du oppbevarer Memantine Mylan Innholdet i pakningen og ytterligere informasjon
Polish: Wyniki analizy pacjentów, u których wystąpiło pogorszenie we wszystkich trzech obszarach, wykazały statystycznie istotny lepszy efekt terapeutyczny memantyny w zapobieganiu pogorszeniu.
Norwegian Bokmål: Hos pasienter med samtidig forverring i alle tre domener viste resultatene en statistisk signifikant effekt av memantin i å hindre forverring.
Polish: • Nie należy stosować równocześnie memantyny i amantadyny, gdyż wiąże się to z ryzykiem wystąpienia psychozy farmakotoksycznej.
Norwegian Bokmål: - Samtidig bruk av memantin og amantadin bør unngås på grunn av risiko for farmakotoksisk psykose.
Polish: Lek Memantine Mylan należy przyjmować doustnie, raz na dobę.
Norwegian Bokmål: Memantine Mylan bør tas via munnen én gang om dagen.
Polish: U ochotników z prawidłową czynnością nerek, całkowity klirens memantyny (Cltot) wynosi 170 ml/min/1,73 m2. Klirens nerkowy jest po części efektem wydalania kanalikowego.
Norwegian Bokmål: Hos frivillige med normal nyrefunksjon er total clearance (Cltot) på inntil 170 ml/minutt/1,73 m2, og deler av total renal clearance oppnås ved tubulær sekresjon.
Polish: W badaniach na gryzoniach obserwowano, związane z gromadzeniem memantyny w lizosomach, odkładanie się fosfolipidów w komórkach makrofagów w płucach.
Norwegian Bokmål: Det ble observert fosfolipidose i pulmonære makrofager på grunn av akkumulering av memantin i lysosomer hos gnagere.
Polish: W badaniach in vitro nie stwierdzono udziału układu enzymatycznego cytochromu P 450 w przemianach metabolicznych.
Norwegian Bokmål: Ingen cytokrom P450-katalysert metabolisme er påvist in vitro.
Polish: Blistry z przezroczystej folii PVC-PVdC pokrytej wypychaną powłoką z folii aluminiowej, w opakowaniach zawierających 7, 10, 14, 28, 28 x 1, 30, 42, 50, 56, 56 x 1, 60, 70, 84, 98, 98 x 1, 100, 100 x 1 lub 112 tabletek powlekanych.
Norwegian Bokmål: Blisterpakninger av klar PVC-PVdC-film med gjennomtrykkbar aluminiumsfolie med 7, 10, 14, 28, 28×1, 30, 42, 50, 56, 56×1, 60, 70, 84, 98, 98×1, 100, 100×1 eller 112 filmdrasjerte tabletter.
Polish: Memantine Mylan zawiera substancję czynną memantynę.
Norwegian Bokmål: Memantine Mylan inneholder virkestoffet memantin.
Polish: Kobiety przyjmujące memantynę nie powinny karmić piersią.
Norwegian Bokmål: Kvinner som bruker memantin bør ikke amme.
Polish: Podczas podawania memantyny pacjentom z zaburzeniem czynności nerek (problemami z nerkami), lekarz prowadzący powinien dokładnie monitorować czynność nerek i, jeśli to konieczne, odpowiednio dostosowywać dawkowanie leku.
Norwegian Bokmål: Hvis du har nedsatt nyrefunksjon (problemer med nyrene), må legen overvåke nyrefunksjonen din nøye og om nødvendig justere memantindosene i henhold til det.
Polish: Dodatkowe składniki tabletek powlekanych 10 mg: tytanu dwutlenek (E171) żelaza tlenek żółty (E172) indygotyna, lak (E132)
Norwegian Bokmål: I tillegg for 10 mg filmdrasjerte tabletter: Titandioksid (E 171) Gult jernoksid (E 172) Indigokarmin aluminiumslakk (E 132)
Polish: W nerkach zachodzi również proces wchłaniania zwrotnego z kanalików, prawdopodobnie przy udziale białek transportujących kationy.
Norwegian Bokmål: Renal håndtering omfatter også tubulær reabsorpsjon, muligens mediert av kationiske transportproteiner.
Polish: Aby leczenie było skuteczne, lek należy przyjmować regularnie codziennie o tej samej porze.
Norwegian Bokmål: For at legemidlet skal virke hensiktsmessig, må du ta det til samme tid hver dag.
Polish: Leczenie: W wypadku przedawkowania leczenie powinno być objawowe.
Norwegian Bokmål: Ved overdosering er behandlingen symptomatisk.
Polish: W badaniach klinicznych z udziałem pacjentów z otępieniem o nasileniu łagodnym do umiarkowanego, leczonych memantyną (1784 pacjentów) lub przyjmujących placebo (1595 pacjentów) ogólny wskaźnik częstości występowania działań niepożądanych nie różnił się znacząco w grupie przyjmującej memantynę od wskaźnika w grupie przyjmującej placebo; działania niepożądane miały zwykle nasilenie łagodne do umiarkowanego.
Norwegian Bokmål: I kliniske studier hos pasienter med lett til alvorlig demens, som involverte 1784 pasienter behandlet med memantin og 1595 pasienter behandlet med placebo, var den samlede insidensraten av bivirkninger for memantin ikke forskjellig fra den for placebo.
Polish: Memantyna Mylan, tabletki powlekane są dostępne w opakowaniach blistrowych po 7, 10, 14, 28, 28 x 1, 30, 42, 50, 56, 56 x 1, 60, 70, 84, 98, 98 x 1, 100, 100 x 1 lub 112 tabletek powlekanych.
Norwegian Bokmål: Memantine Mylan filmdrasjerte tabletter finnes i blisterpakninger med 7, 10, 14, 28, 28×1, 30, 42, 50, 56, 56×1, 60, 70, 84, 98, 98×1, 100, 100×1 eller 112 filmdrasjerte tabletter.
Polish: EU/1/13/827/001 EU/1/13/827/002 EU/1/13/827/003 EU/1/13/827/004 EU/1/13/827/005 EU/1/13/827/006 EU/1/13/827/007 EU/1/13/827/008 EU/1/13/827/009 EU/1/13/827/010 EU/1/13/827/011 EU/1/13/827/012 EU/1/13/827/013 EU/1/13/827/014 EU/1/13/827/015 EU/1/13/827/016 EU/1/13/827/017 EU/1/13/827/018 EU/1/13/827/019 EU/1/13/827/020 EU/1/13/827/021 EU/1/13/827/022 EU/1/13/827/023 EU/1/13/827/024 EU/1/13/827/025 EU/1/13/827/026 EU/1/13/827/027
Norwegian Bokmål: EU/1/13/827/001 EU/1/13/827/002 EU/1/13/827/003 EU/1/13/827/004 EU/1/13/827/005 EU/1/13/827/006 EU/1/13/827/007 EU/1/13/827/008 EU/1/13/827/009 EU/1/13/827/010 EU/1/13/827/011 EU/1/13/827/012 EU/1/13/827/013 EU/1/13/827/014 EU/1/13/827/015 EU/1/13/827/016 EU/1/13/827/017 EU/1/13/827/018 EU/1/13/827/019 EU/1/13/827/020 EU/1/13/827/021 EU/1/13/827/022 EU/1/13/827/023 EU/1/13/827/024 EU/1/13/827/025 EU/1/13/827/026 EU/1/13/827/027 EU/1/13/827/028 EU/1/13/827/029 EU/1/13/827/030 EU/1/13/827/031 EU/1/13/827/032
Polish: NIEPOWTARZALNY IDENTYFIKATOR - KOD 2D Obejmuje kod 2D będący nośnikiem niepowtarzalnego identyfikatora
Norwegian Bokmål: SIKKERHETSANORDNING (UNIK IDENTITET) - TODIMENSJONAL STREKKODE Todimensjonal strekkode, inkludert unik identitet.
Polish: EU/1/13/827/019 7 tabletek powlekanych
Norwegian Bokmål: EU/1/13/827/019 7 filmdrasjerte tabletter
Polish: EU/1/13/827/001 7 tabletek powlekanych
Norwegian Bokmål: EU/1/13/827/001 7 filmdrasjerte tabletter
Polish: Karmienie piersią Kobiety przyjmujące lek Memantine Mylan nie powinny karmić piersią.
Norwegian Bokmål: Amming Kvinner som bruker Memantine Mylan bør ikke amme.
Polish: Zazwyczaj stosowana dawka początkowa to połowa tabletki 10 mg raz na dobę (1 x 5 mg) przez pierwszy tydzień leczenia.
Norwegian Bokmål: Vanlig startdose er en halv 10 mg tablett én gang om dagen (5 mg) i den første uken.
Polish: Produkt leczniczy Memantine Mylan należy podawać doustnie raz na dobę zawsze o tej samej porze.
Norwegian Bokmål: Memantine Mylan bør administreres peroralt én gang daglig, og bør tas til samme tid hver dag.
Polish: Dawka podtrzymująca Zalecana dawka podtrzymująca wynosi 20 mg na dobę.
Norwegian Bokmål: Anbefalt vedlikeholdsdose er 20 mg daglig.
Polish: Kluczowe badanie z zastosowaniem memantyny w monoterapii w grupie pacjentów z chorobą Alzheimera o nasileniu umiarkowanym do ciężkiego (całkowita punktacja w skali Krótkiej Oceny Stanu Psychicznego (Mini-Mental State Examination - MMSE) na początku badania wynosiła 3-14 punktów) obejmowało 252 pacjentów ambulatoryjnych.
Norwegian Bokmål: En pivotal monoterapistudie hos en pasientpopulasjon med moderat til alvorlig Alzheimers sykdom ("mini mental state examination" (MMSE) totalskår ved baseline på 3-14) inkluderte 252 polikliniske pasienter.
Polish: Należy ona do grupy leków przeciw otępieniu.
Norwegian Bokmål: Det tilhører en gruppe legemidler kjent som legemidler mot demens.
Polish: Co to jest lek Memantine Mylan i w jakim celu się go stosuje Informacje ważne przed zastosowaniem leku Memantine Mylan Jak stosować lek Memantine Mylan Możliwe działania niepożądane
Norwegian Bokmål: I dette pakningsvedlegget finner du informasjon om: Hva Memantine Mylan er og hva det brukes mot Hva du må vite før du bruker Memantine Mylan Hvordan du bruker Memantine Mylan Mulige bivirkninger
Polish: W obrębie każdej grupy o określonej częstości występowania działania niepożądane są wymienione zgodnie ze zmniejszającym się nasileniem.
Norwegian Bokmål: Innenfor hver frekvensgruppering er bivirkningene listet opp etter avtagende alvorlighetsgrad.
Polish: U pacjentów z ciężkim zaburzeniem czynności nerek (klirens kreatyniny 5-29 ml/min) dawka dobowa powinna wynosić 10 mg.
Norwegian Bokmål: Hos pasienter med alvorlig nedsatt nyrefunksjon (kreatininclearance 5-29 ml/minutt) bør daglig dose være 10 mg daglig.
Polish: W powyższych sytuacjach leczenie lekiem Memantine Mylan powinno być prowadzone pod ścisłą kontrolą lekarza prowadzącego, który regularnie powinien oceniać efekty prowadzonej terapii.
Norwegian Bokmål: I disse tilfellene må behandlingen overvåkes nøye, og effekten av behandlingen med Memantine Mylan må vurderes regelmessig av legen din.
Polish: Obserwowano nieregularne występowanie zmian w obrębie narządu wzroku w badaniach toksyczności po wielokrotnym podawaniu leku psom i gryzoniom.
Norwegian Bokmål: Okulære endringer ble observert inkonsistent i toksisitetsstudier med gjentatte doser hos gnagere og hund, men ikke hos aper.
Polish: Przyczyną zwiększenia pH moczu może być również nerkowa kwasica cewkowa oraz ciężkie infekcje dróg moczowych wywołane przez bakterie z rodzaju Proteus.
Norwegian Bokmål: pH-verdien i urin kan også være forhøyet ved tilstander av renal tubulær acidose (RTA) eller alvorlige urinveisinfeksjoner med Proteus-bakterier.
Polish: Nie zaleca się podawania produktu leczniczego Memantine Mylan u pacjentów z ciężkim zaburzeniem czynności wątroby.
Norwegian Bokmål: Administrering av Memantine Mylan anbefales ikke til pasienter med alvorlig nedsatt leverfunksjon.
Polish: Jak wygląda lek Memantine Mylan i co zawiera opakowanie Czerwone, owalne, obustronnie wypukłe tabletki powlekane, oznaczone napisem "ME" po jednej stronie i „20" po drugiej stronie tabletki.
Norwegian Bokmål: Hvordan Memantine Mylan ser ut og innholdet i pakningen Rød, filmdrasjert, oval, bikonveks tablett med skråkant, merket med "ME" på den ene siden av tabletten og "20" på den andre siden.
Polish: Dzieci i młodzież: Nie ma dostępnych danych.
Norwegian Bokmål: Pediatrisk populasjon Det finnes ingen tilgjengelige data.
Polish: Termin ważności oznacza ostatni dzień danego miesiąca.
Norwegian Bokmål: Dette pakningsvedlegget ble sist oppdatert {måned ÅÅÅÅ}
Polish: Czerwone, owalne, obustronnie wypukłe tabletki powlekane, z wytłoczonym „ME" po jednej stronie tabletki oraz „20" po drugiej stronie.
Norwegian Bokmål: Rød, filmdrasjert, oval og bikonveks tablett med skrå kanter, merket med "ME" på den ene side av tabletten og "20" på den andre siden av tabletten.
Polish: Wielkości opakowań 28 x 1, 56 x 1, 98 x 1 i 100 x 1 tabletek powlekanych są dostępne w blistrach podzielnych na pojedyncze dawki.
Norwegian Bokmål: Pakningsstørrelsene 28×1, 56×1, 98×1 og 100×1 filmdrasjerte tabletter finnes i perforerte endoseblistere.
Polish: Ciemnożółte, podłużne, obustronnie wypukłe tabletki powlekane, oznaczone "ME", po lewej stronie i „10" po prawej stronie linii podziału po jednej stronie tabletki i linią podziału po drugiej stronie.
Norwegian Bokmål: Mørkegul, filmdrasjert, avlang og bikonveks tablett, merket med "ME" på venstre side av delestreken og "10" på høyre side av delestreken på den ene siden av tabletten, og delestrek på den andre siden av tabletten.
Polish: EU/1/13/827/028 EU/1/13/827/029 EU/1/13/827/030 EU/1/13/827/031 EU/1/13/827/032 EU/1/13/827/033 EU/1/13/827/034 EU/1/13/827/035 EU/1/13/827/036
Norwegian Bokmål: EU/1/13/827/033 EU/1/13/827/034 EU/1/13/827/035 EU/1/13/827/036
Polish: POSTAĆ FARMACEUTYCZNA I ZAWARTOŚĆ OPAKOWANIA Tabletka powlekana
Norwegian Bokmål: LEGEMIDDELFORM OG INNHOLD (PAKNINGSSTØRRELSE)
Polish: Pominięcie zastosowania leku Memantine Mylan - W przypadku, gdy pacjent zapomni przyjąć lek, powinien przyjąć kolejną dawkę leku Memantine
Norwegian Bokmål: Dersom du har glemt å ta Memantine Mylan - Hvis du har glemt å ta en dose Memantine Mylan, vent og ta den neste dosen til vanlig tid.
Polish: 2. tydzień (dzień 8-14): Pacjent powinien przyjmować jedną tabletkę powlekaną 10 mg (10 mg) na dobę przez 7 dni.
Norwegian Bokmål: Uke 2 (dag 8-14): Pasienten bør ta én 10 mg filmdrasjert tablett (10 mg) daglig i 7 dager.
Polish: jeśli pacjent ma uczulenie na memantynę lub którykolwiek z pozostałych składników tego leku (wymienione w punkcie 6).
Norwegian Bokmål: Bruk ikke Memantine Mylan: - dersom du er allergisk overfor memantin eller noen av de andre innholdsstoffene i dette legemidlet (listet opp i avsnitt 6).
Polish: Kluczowe badanie z zastosowaniem memantyny w monoterapii w leczeniu pacjentów z chorobą Alzheimera o nasileniu łagodnym do umiarkowanego (całkowita punktacja w skali MMSE na początku badania wynosiła od 10 do 22 punktów) obejmowało 403 pacjentów.
Norwegian Bokmål: En pivotal monoterapistudie med memantin som behandling av mild til moderat Alzheimers sykdom (MMSE totalskår ved baseline på 10-22) inkluderte 403 pasienter.
Polish: Płodność Nie stwierdzono niekorzystnego działania memantyny na płodność mężczyzn i kobiet.
Norwegian Bokmål: Fertilitet Ingen bivirkninger av memantin er registrert med hensyn til mannlig eller kvinnelig fertilitet.
Polish: 84 tabletek powlekanych
Norwegian Bokmål: 84 filmdrasjerte tabletter
Polish: Memantyna jest zależnym od potencjału, niekompetytywnym antagonistą receptora NMDA, o średnim powinowactwie.
Norwegian Bokmål: Memantin er en spenningsavhengig, ikke-kompetitiv NMDA-reseptorantagonist med moderat affinitet.
Polish: Rdzeń tabletki dla tabletek powlekanych 10 lub 20 mg: celuloza mikrokrystaliczna kroskarmeloza sodowa magnezu stearynian talk krzemionka koloidalna bezwodna
Norwegian Bokmål: Tablettkjerne for 10/20 mg filmdrasjerte tabletter: Cellulose, mikrokrystallinsk Krysskarmellosenatrium
Polish: Należy poinformować lekarza prowadzącego, jeśli pacjent dokonał ostatnio lub planuje dokonanie zasadniczych zmian w sposobie odżywiania (np. przejście z diety normalnej na ścisłą dietę wegetariańską) lub rozpoznano u pacjenta nerkową kwasicę kanalikową (nadmierne stężenie kwaśnych substancji we krwi spowodowane dysfunkcją nerek (słabą czynnością nerek)) lub ciężkie zakażenia dróg moczowych (struktury, przez które przepływa mocz).
Norwegian Bokmål: Du bør si fra til legen hvis du nylig har endret kostholdet ditt drastisk eller kommer til å gjøre det (f.eks. fra vanlig kosthold til strengt vegetarisk kosthold), eller hvis du har RTA (renal tubulær acidose, dvs. overskudd av syredannende stoffer i blodet pga. nedsatt nyrefunksjon) eller alvorlige urinveisinfeksjoner, ettersom det kan gjøre det nødvendig for legen din å justere medisindosen din.
Polish: Tabletki powlekane można stosować niezależnie od jedzenia i picia.
Norwegian Bokmål: De filmdrasjerte tablettene kan tas med eller uten mat.
Polish: 3. tydzień (dzień 15-21): Pacjent powinien przyjmować jedną i pół tabletki powlekanej 10 mg (15 mg) na dobę przez 7 dni.
Norwegian Bokmål: Uke 3 (dag 15-21): Pasienten bør ta én og en halv 10 mg filmdrasjert tablett (15 mg) daglig i 7 dager.
Polish: Jak przechowywać Memantine Mylan
Norwegian Bokmål: Hvordan du oppbevarer Memantine Mylan
Polish: INFORMACJA PODANA SYSTEMEM BRAILLE'A Memantine Mylan 10 mg
Norwegian Bokmål: INFORMASJON PÅ BLINDESKRIFT Memantine Mylan 10 mg
Polish: Zastosowanie większej niż zalecana dawki leku Memantine Mylan - Na ogół zastosowanie zbyt dużej dawki leku Memantine Mylan nie powoduje zagrożenia dla zdrowia.
Norwegian Bokmål: Dersom du tar for mye av Memantine Mylan - Vanligvis vil det ikke være skadelig å ta for mye Memantine Mylan.
Polish: W innym badaniu z zastosowaniem monoterpaii, dotyczącym leczenia choroby Alzheimera o nasileniu łagodnym do umiarkowanego (całkowita punktacja w skali MMSE na początku badania wynosiła od 11 do 23 punktów) zrandomizowano 470 pacjentów.
Norwegian Bokmål: I en annen monoterapistudie med mild til moderat Alzheimers sykdom, ble 470 pasienter randomisert (MMSE totalskår ved baseline på 11-23).
Polish: 1. tydzień (dzień 1-7): Pacjent powinien przyjmować pół tabletki powlekanej 10 mg (5 mg) na dobę przez 7 dni.
Norwegian Bokmål: Uke 1 (dag 1-7): Pasienten bør ta en halv 10 mg filmdrasjert tablett (5 mg) daglig i 7 dager.
Polish: INFORMACJA PODANA SYSTEMEM BRAILLE'A Memantine Mylan 20 mg
Norwegian Bokmål: INFORMASJON PÅ BLINDESKRIFT Memantine Mylan 20 mg
Polish: Po wprowadzeniu leku do obrotu u pacjentów leczonych memantyną stwierdzano takie przypadki.
Norwegian Bokmål: Etter markedsføring er slike reaksjoner rapportert hos pasienter som er behandlet med memantin.
Polish: filiaal Tel: +372 6363 052
Norwegian Bokmål: Tel: +372 6363 052
Polish: - Pozostałe składniki to: mikrokrystaliczna celuloza, kroskarmeloza sodowa, magnezu stearynian, talk oraz krzemionka koloidalna bezwodna; w otoczce tabletki: polidekstroza (E1200), tytanu dwutlenek (E171), hypromeloza 3cP (E464), hypromeloza 6cP (E464), hypromeloza 50cP (E464), żelaza tlenek żółty (E172), makrogol 400 (E1521), makrogol 8000, indygotyna, lak (E132), żelaza tlenek czerwony (E172).
Norwegian Bokmål: Tablettdrasjeringen inneholder polydekstrose (E 1200), titandioksid (E 171), hypromellose 3cP (E 464), hypromellose 6cP (E 464), hypromellose 50cP (E 464), gult jernoksid (E 172), makrogol 400 (E 1521), makrogol 8000, indigokarmin aluminiumslakk (E 132) og rødt jernoksid (E 172).
Polish: Coraz więcej dowodów wskazuje na to, że w otępieniu neurodegeneracyjnym do występowania objawów, jak i do postępu choroby przyczyniają się zaburzenia neuroprzekaźnictwa glutaminergicznego, zwłaszcza w receptorach NMDA (kwasu N-metylo-D-asparaginowego).
Norwegian Bokmål: Det er i økende holdepunkter for at svikt i glutamaterg nevrotransmisjon, spesielt ved NMDA-reseptorene, bidrar til både symptomer og sykdomsutvikling ved nevrodegenerativ demens.
Polish: 42 tabletek powlekanych
Norwegian Bokmål: 42 filmdrasjerte tabletter
Polish: DATA WYDANIA PIERWSZEGO POZWOLENIA NA DOPUSZCZENIE DO OBROTU /DATA PRZEDŁUŻENIA POZWOLENIA
Norwegian Bokmål: DATO FOR FØRSTE MARKEDSFØRINGSTILLATELSE / SISTE FORNYELSE Dato for første markedsføringstillatelse: 22. april 2013
Polish: Lek można przyjmować z posiłkiem lub niezależnie od posiłków.
Norwegian Bokmål: Tablettene kan tas med eller uten mat.
Polish: Począwszy od czwartego tygodnia zwykle podaje się 1 tabletkę 20 mg raz na dobę (20 mg).
Norwegian Bokmål: Fra den fjerde uken og videre fremover er den vanlige dosen én 20 mg tablett én gang daglig (20 mg).
Polish: Zaburzenie czynności nerek: U pacjentów z nieznacznie zaburzoną czynnością nerek (klirens kreatyniny 50 - 80 ml/min) modyfikacja dawki nie jest wymagana.
Norwegian Bokmål: Hos pasienter med lett nedsatt nyrefunksjon (kreatininclearance 50-80 ml/minutt) er dosejustering ikke nødvendig.
Polish: Obie substancje o podobnej budowie chemicznej, są antagonistami NMDA. To samo może dotyczyć ketaminy i dekstrometorfanu (patrz również punkt 4.4).
Norwegian Bokmål: Det samme kan gjelde for ketamin og dekstrometorfan (se også pkt.
Polish: Zależności farmakokinetyczno-farmakodynamiczne W przypadku podawania memantyny w dawce dobowej wynoszącej 20 mg, stężenie leku w płynie mózgowo-rdzeniowym osiąga wartość ki (ki = stała hamowania), która w korze płatów czołowych ludzkiego mózgu ma dla memantyny wartość 0,5 μmol.
Norwegian Bokmål: Ved en memantindose på 20 mg daglig tilsvarer CSF-nivåene ki-verdien (ki=inhibisjonskonstant) til memantin, som er 0,5 mikromol i fremre hjernebark hos mennesker.
Polish: W celu zredukowania ryzyka wystąpienia działań niepożądanych dawkowanie leku należy zwiększać stopniowo, aż do uzyskania zalecanej dawkiwedług następującego schematu:
Norwegian Bokmål: For å redusere risikoen for bivirkninger, økes dosen gradvis etter følgende daglige behandlingsskjema:
Polish: Począwszy od czwartego tygodnia zwykle podaje się 2 tabletki 10 mg raz na dobę (20 mg).
Norwegian Bokmål: Fra den fjerde uken og videre fremover er den vanlige dosen to 10 mg tabletter én gang daglig (20 mg).