FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: Pour toutes les autres demandes d'autorisation de mise sur le marché concernées par cette procédure de saisine, le CHMP considère que les demandeurs n'ont pas soumis les informations permettant d'établir la bioéquivalence avec le médicament de référence dans l'UE et que les demandes d'autorisation de mise sur le marché ne remplissent donc actuellement pas les critères d'autorisation.
Swedish: Avseende alla andra ansökningar om godkännande för försäljning som var föremål för denna hänskjutning, anser CHMP att de sökande inte lämnat information som gör det möjligt att fastställa bioekvivalens med EU:s referensläkemedel och att ansökningarna om godkännande för försäljning för närvarande därför inte uppfyller kriterierna för godkännande.
French: d. La bioéquivalence avec le médicament de référence valide dans l'UE a été établie pour les demandes d'autorisation de mise sur le marché énumérées à l'annexe Ia de l'avis du CHMP.
Swedish: d. Bioekvivalens med ett giltigt EU-referensläkemedel har fastställts för ansökningar om godkännande för försäljning som nämns i bilaga IA i CHMP:s yttrande.
French: Pour les médicaments considérés comme critiques par le ou les États membres de l'UE, les titulaires des autorisations de mise sur le marché devront soumettre une étude de bioéquivalence menée avec le médicament de référence dans l'UE dans les 12 mois suivant la décision de la Commission.
Swedish: För dessa läkemedel som en eller flera EUmedlemsstater anser vara av kritisk betydelse ska innehavarna av godkännande för försäljning lämna in en bioekvivalensstudie som utförts gentemot EU:s referensläkemedel inom 12 månader efter kommissionens beslut.
French: − les médicaments autorisés pour lesquels des données alternatives ou des justifications ont été soumises mais ont été considérées comme insuffisantes par le CHMP pour établir la bioéquivalence avec le médicament de référence dans l'UE;
Swedish: − godkända läkemedel för vilka alternativa data eller en motivering har lämnats in men som CHMP fann var otillräckliga för att kunna fastställa bioekvivalens med EU:s referensläkemedel,
French: Lorsque, sur la base de ces critères, les autorités nationales compétentes concernées des États membres de l'UE considèrent qu'un médicament est critique, la suspension de la ou des autorisations de mise sur le marché concernées peut être différée durant la période pendant laquelle le médicament est considéré comme critique.
Swedish: Där EU-medlemsstaternas relevanta nationella behöriga myndigheter på grundval av dessa kriterier anser att ett läkemedel är av kritisk betydelse kan det tillfälliga upphävandet av godkännandet eller godkännandena för försäljning i fråga senareläggas med den period för vilken läkemedlet anses vara av kritisk betydelse.
French: • le comité a conclu que les éléments étayant les autorisations de mise sur le marché et les demandes d'autorisation de mise sur le marché sont incorrects et que le rapport bénéfice-risque est considéré comme non favorable pour:
Swedish: • Kommittén kom fram till att uppgifterna till stöd för godkännandena för försäljning och ansökningarna om godkännande för försäljning är felaktiga och att nytta-riskförhållandet därför inte kan anses vara gynnsamt för
French: • le comité a conclu que, tant pour les autorisations de mise sur le marché que pour les demandes d'autorisation de mise sur le marché, il existait des données alternatives permettant d'établir la bioéquivalence avec le médicament de référence dans l'UE et que le rapport bénéfice-risque est considéré comme favorable.
Swedish: • Kommittén drog slutsatsen för både godkännanden för försäljning och ansökningar om godkännande för försäljning där det fanns alternativa data för att fastställa bioekvivalens med EU:s referensläkemedel att nytta-riskförhållandet betraktas som gynnsamt.
French: En vue d'obtenir la levée de la suspension des autorisations de mise sur le marché, le TAMM devra démontrer la bioéquivalence avec un médicament de référence valide dans l'UE en fournissant des données pertinentes, conformément aux exigences de l'article 10 de la directive 2001/83/CE (p. ex. une étude de bioéquivalence avec le médicament de référence dans l'UE).
Swedish: För att det tillfälliga upphävandet av godkännandena för försäljning ska upphöra ska innehavaren av godkännande för försäljning påvisa bioekvivalensdata gentemot ett giltigt EUreferensläkemedel baserat på relevanta data, i enlighet med kraven i artikel 10 i direktiv 2001/83/EG (t.ex. en bioekvivalensstudie som utförts gentemot EU:s referensläkemedel).
French: c. Les autorisations de mise sur le marché pour les médicaments pour lesquels la bioéquivalence avec le médicament de référence dans l'UE a été établie doivent être maintenues, étant donné que le rapport bénéfice-risque de ces autorisations de mise sur le marché est considéré comme favorable.
Swedish: c. Godkännanden för försäljning av läkemedel för vilka bioekvivalens har fastställts med EU:s referensläkemedel bör upprätthållas, eftersom nytta-riskförhållandet för dessa godkännanden för försäljning anses vara gynnsamt.
French: Certains de ces médicaments autorisés peuvent être considérés comme critiques par les États membres de l'UE à titre individuel sur la base de l'évaluation des besoins médicaux non satisfaits potentiels, en considérant la disponibilité de médicaments alternatifs appropriés dans le ou les États membres de l'UE respectifs et, le cas échéant, la nature de la maladie à traiter.
Swedish: Vissa av dessa godkända läkemedel kan anses vara av kritisk betydelse av de enskilda EUmedlemsstaterna med tanke på utvärderingen av det potentiella ej tillgodosedda vårdbehovet, tillgången till lämpliga alternativa läkemedel i respektive EU-medlemsstat(er) och, där så är lämpligt, typen av sjukdom som ska behandlas.
French: Un médicament autorisé peut être considéré comme critique par les États membres de l'UE d'après l'évaluation du besoin médical non satisfait potentiel, en considérant la disponibilité de médicaments alternatifs acceptables dans les États membres de l'UE respectifs et, selon le cas, la nature de la maladie à traiter.
Swedish: EU:s medlemsstater kan anse att ett godkänt läkemedel är av kritisk betydelse baserat på utvärderingen av det potentiella ej tillgodosedda vårdbehovet efter att ha beaktat tillgången till lämpliga alternativa läkemedel i respektive EU-medlemsstat(er) och, där så är lämpligt, typen av sjukdom som ska behandlas.
French: Si, durant cette période, le ou les États membres de l'UE considèrent qu'un médicament n'est plus critique, la suspension de l'autorisation ou des autorisations de mise sur le marché s'appliquera.
Swedish: Om EUmedlemsstaten eller EU-medlemsstaterna under denna period anser att ett läkemedel inte längre är av kritisk betydelse ska det tillfälliga upphävandet av godkännandet eller godkännandena för försäljning i fråga gälla.
French: b. Les demandes d'autorisation de mise sur le marché pour lesquelles des données ou des justifications n'ont pas été soumises ou sont considérées comme insuffisantes par le CHMP pour établir la bioéquivalence avec le médicament de référence dans l'UE ne remplissent pas les critères pour l'autorisation, car les éléments étayant les autorisations de mise sur le marché sont incorrects et le rapport bénéfice-risque de ces autorisations de mise sur le marché est considéré comme non favorable conformément à l'article 26 de la directive 2001/83/CE.
Swedish: b. Ansökningar om godkännande för försäljning för vilka data eller motivering inte har lämnats in eller som CHMP ansåg var otillräckliga för att kunna fastställa bioekvivalens med EU:s referensläkemedel uppfyller inte godkännandevillkoren, eftersom uppgifterna till stöd för godkännandena för försäljning är felaktiga och nytta-riskförhållandet inte anses vara gynnsamt för dessa godkännanden för försäljning i enlighet med artikel 26 i direktiv 2001/83/EG.
French: Motifs de l'avis du CHMP Considérant que:
Swedish: Skälen är som följer:
French: Si, au cours de cette période, le ou les États membres de l'UE considèrent qu'un médicament n'est plus critique, la suspension de l'autorisation de mise sur le marché s'appliquera.
Swedish: Om EU-medlemsstaten eller EUmedlemsstaterna under denna tid anser att ett läkemedel inte längre är av kritisk betydelse, ska det tillfälliga upphävandet av det berörda godkännandet för försäljning gälla.
French: Pour conclure que son efficacité et sa sécurité sont similaires à celles du médicament de référence, il est nécessaire d'établir la bioéquivalence (BE) d'un médicament dont l'autorisation de mise sur le marché ou la demande d'autorisation de mise sur le marché relève de l'article 10, paragraphe 1, de la directive 2001/83/CE.
Swedish: Bioekvivalens (BE) krävs för slutsatsen att effekt och säkerhet liknar dem för referensläkemedlet till ett läkemedel med ett godkännande för försäljning eller en ansökan om godkännande för försäljning i enlighet med artikel 10.1 i direktiv 2001/83/EG.
French: a. Les autorisations de mise sur le marché des médicaments pour lesquels des données de bioéquivalence ou des justifications n'ont pas été soumises ou sont considérées comme insuffisantes par le CHMP pour établir la bioéquivalence avec le médicament de référence dans l'UE doivent être suspendues, étant donné que les données étayant les autorisations de mise sur le marché sont incorrectes et que le rapport bénéfice-risque de ces autorisations de mise sur le marché est considéré comme non favorable conformément à l'article 116 de la directive 2001/83/CE.
Swedish: a. Godkännanden för försäljning av läkemedel för vilka bioekvivalensdata eller motivering inte har lämnats in eller som CHMP fann var otillräckliga för att kunna fastställa bioekvivalens med EU:s referensläkemedel (bilaga IB) bör tillfälligt upphävas, eftersom uppgifterna till stöd för godkännandena för försäljning är felaktiga och nytta-riskförhållandet för dessa godkännanden för försäljning inte anses vara gynnsamma i enlighet med artikel 116 i direktiv 2001/83/EG.
French: Espagne QUALIGEN, SL
Swedish: Spanien QUALIGEN, SL
French: Annexe I Liste de médicaments et de présentations
Swedish: Bilaga I Förteckning över läkemedel och förpackningar
French: Annexe Ib: Produits pour lesquels il est recommandé de suspendre les autorisations de mise sur le marché et demandes d'autorisation de mise sur le marché qui ne remplissent pas les critères d'autorisation
Swedish: Bilaga Ib: Produkter för vilka godkännandet för försäljning rekommenderas för tillfälligt upphävande samt ansökningar om godkännande för försäljning som inte uppfyller godkännandevillkoren
French: Annexe Ia: Médicaments pour lesquels le maintien est recommandé et demandes d'autorisation de mise sur le marché pour lesquelles une bioéquivalence avec le médicament de référence dans l'UE a été établie
Swedish: Bilaga Ia: Läkemedel som rekommenderas för upprätthållande samt ansökningar om godkännande för försäljning, för vilka bioekvivalens har fastställts med EU:s referensläkemedel
French: Allemagne Hexal AG, Germany
Swedish: Tyskland Hexal AG, Germany
French: Napritum naproxène
Swedish: Napritum naproxen
French: Sanofi Aventis France
Swedish: Frankrike Sanofi Aventis France
French: Royaume-Uni Kinedexe UK Limited (previously
Swedish: Storbritannien Kinedexe UK Limited (previously
French: Royaume-Uni Medreich PLC
Swedish: Storbritannien Medreich PLC
French: ZYDUS France
Swedish: Frankrike ZYDUS France
French: Belgique Sandoz n.v./s.a.
Swedish: Belgien Sandoz n.v./s.a.
French: Carbocisteine 375 mg Capsules, Hard carbocistéine
Swedish: Carbocisteine 375 mg Capsules, Hard karbocistein
French: BRADEX AEBE DUTASTERIDE/BRADEX dutastéride
Swedish: BRADEX AEBE DUTASTERIDE/BRADEX
French: tianeptine
Swedish: tianeptin
French: SUBSTIPHARM DEVELOPPEMEN T
Swedish: SUBSTIPHARM DEVELOPPEMENT
French: Belfada aripiprazole
Swedish: Belfada aripiprazol
French: Prednisolon Alternova prednisolone
Swedish: Prednisolon Alternova prednisolon
French: Royaume-Uni Dawa Limited
Swedish: Storbritannien Dawa Limited
French: Clindamycin Alternova clindamycine
Swedish: Clindamycin Alternova clindamycin
French: Royaume-Uni Milpharm Limited
Swedish: Storbritannien Milpharm Limited
French: Espagne AUROVITAS SPAIN, SAU
Swedish: Spanien AUROVITAS SPAIN, SAU
French: Royaume-Uni Lupin (Europe)
Swedish: Storbritannien Lupin (Europe) Limited
French: Alternova A/S Hydrokortison Alternova hydrocortisone
Swedish: Alternova A/S Hydrokortison Alternova hydrokortison
French: Autriche 1A Pharma GmbH
Swedish: Österrike 1A Pharma GmbH
French: Bendro-flumetiazid Alternova bendrofluméthiazide 2,5 mg Comprimé
Swedish: Bendro-flumetiazid Alternova bendroflumetiazid 2,5 mg Tablett
French: Finlande Sandoz A/S, Denmark
Swedish: Sandoz A/S, Denmark
French: Dicloxacillin Alternova dicloxacilline
Swedish: Dicloxacillin Alternova dikloxacillin
French: Strides Arcolab Internationa l Limited
Swedish: Strides Arcolab International Limited
French: Paracetamol Almus Pharma paracétamol
Swedish: Paracetamol Almus Pharma paracetamol
French: Alternova A/S Baklofen Alternova baclofène
Swedish: Alternova A/S Baklofen Alternova baklofen
French: Loperamid Evolan lopéramide
Swedish: Loperamid Evolan loperamid
French: Pologne VITAMA S.A.
Swedish: VITAMA S.A.
French: Danemark Orion Corporation, Finland
Swedish: Danmark Orion Corporation, Finland
French: Loperamid Orifarm lopéramide
Swedish: Loperamid Orifarm loperamid
French: Royaume-Uni Strides Arcolab
Swedish: Storbritannien Strides Arcolab International
French: dutastéride
Swedish: dutasterid
French: Allemagne Famy Care Europe Ltd.
Swedish: Tyskland Famy Care Europe Ltd.
French: Danemark EQL Pharma AB
Swedish: Danmark EQL Pharma AB
French: Miofen ibuprofène
Swedish: Miofen ibuprofen
French: Allemagne 1 A Pharma GmbH,
Swedish: Tyskland 1 A Pharma GmbH,
French: Baclofeno Generis baclofène
Swedish: Baclofeno Generis baklofen
French: Allemagne Mylan Dura GmbH
Swedish: Tyskland Mylan Dura GmbH
French: Slovénie Sandoz GmbH
Swedish: Slovenien Sandoz GmbH
French: Sodium Cromoglicate 100mg hard Capsules cromoglicate de sodium 100 mg
Swedish: Sodium Cromoglicate 100mg hard Capsules natriumkromoglikat
French: Sandoz Farmacêutic a, Lda.
Swedish: Sandoz Farmacêutica, Lda.
French: Omega 3-acid-ethyl esters 1000mg soft capsules esters éthyliques d'acides oméga-3 à 90 %
Swedish: Omega 3-acid-ethyl esters 1000mg soft capsules omega-3-fettsyra-etyl-estrar
French: Norvège Orion Corparation
Swedish: Orion Corparation
French: MIKROGRAMŮ/30 MIKROGRAMŮ
Swedish: LARCIA 125 MIKROGRAMŮ/30 MIKROGRAMŮ
French: Autriche Sandoz GmbH
Swedish: Österrike Sandoz GmbH
French: Alternova A/S Etodolac Alternova étodolac
Swedish: Alternova A/S Etodolac Alternova etodolak
French: Espagne Bluefish Pharmaceuti cals AB
Swedish: Spanien Bluefish Pharmaceuticals AB
French: Metoklopramid Alternova métoclopramide
Swedish: Metoklopramid Alternova metoklopramid
French: naproxène
Swedish: naproxen
French: Espagne SANDOZ FARMACEUT ICA, SA
Swedish: Spanien SANDOZ FARMACEUTICA, SA
French: hydrocortisone
Swedish: hydrokortison
French: Arrow Génériques
Swedish: Frankrike Arrow Génériques
French: Etrixenal naproxène
Swedish: Etrixenal naproxen
French: Memantine Pharmascope mémantine
Swedish: Memantine Pharmascope memantin
French: Naproxen Orion naproxène
Swedish: Naproxen Orion naproxen
French: KG (en
Swedish: KG (in Germany)
French: Beta-histina Bluefish bétahistine
Swedish: Beta-histina Bluefish
French: Danemark Alternova A/S
Swedish: Danmark Alternova A/S
French: Hydroxyzine hydrochloride 25mg film-coated tablets chlorhydrate d'hydroxyzine 25 mg
Swedish: Hydroxyzine hydrochloride 25mg film-coated tablets hydroxizinhydroklorid
French: Danemark 2care4 Aps
Swedish: Danmark 2care4 Aps
French: Dosage Forme pharmaceutique
Swedish: Styrka Läkemedelsform Administreringsväg
French: Mylan SAS
Swedish: Frankrike Mylan SAS
French: Medreich PLC Gliclazide 40 mg tablets gliclazide
Swedish: Medreich PLC Gliclazide 40 mg tablets gliclazid
French: Morysa mémantine
Swedish: Morysa memantin
French: Loperamid Apofri lopéramide
Swedish: Loperamid Apofri loperamid
French: ibuprofène
Swedish: ibuprofen
French: Gliclazide 80mg Tablets gliclazide
Swedish: Gliclazide 80mg Tablets gliclazid
French: Royaume-Uni HEC Pharm GmbH
Swedish: Storbritannien HEC Pharm GmbH
French: Esters ethyliques d'acides omega-3 Strides esters éthyliques d'acides oméga-3 à 90 %
Swedish: Esters ethyliques d'acides omega-3 Strides omega-3-fettsyra-etyl-estrar
French: paracétamol
Swedish: paracetamol
French: Teva Sante
Swedish: Frankrike Teva Sante
French: Belgique Aurobindo Pharma BV
Swedish: Belgien Aurobindo Pharma BV
French: voriconazole
Swedish: vorikonazol
French: EG LABOLaboratoires Eurogeneric s
Swedish: Frankrike EG LABOLaboratoires
French: Gliclazide 40mg Tablets gliclazide
Swedish: Gliclazide 40mg Tablets gliclazid
French: Generis Farmacêutic a, S.A.
Swedish: Generis Farmacêutica, S.A.
French: Hydroxyzine EQL Pharma hydroxyzine
Swedish: Hydroxyzine EQL Pharma hydroxizin
French: Irbesartan 300 mg Filmcoated tablets irbésartan
Swedish: Irbesartan 300 mg Filmcoated tablets irbesartan
French: Allemagne HEC Pharm GmbH
Swedish: Tyskland HEC Pharm GmbH
French: Irbesartan HEC Pharm 75 mg Filmtabletten irbésartan
Swedish: Irbesartan HEC Pharm 75 mg Filmtabletten irbesartan
French: acide ursodesoxycholique Inopharm acide ursodésoxycholique 500 mg
Swedish: acide ursodesoxycholique Inopharm ursodeoxicholsyra
French: Hydroxyzinhydrochlorid EQL Pharma hydroxyzine
Swedish: Hydroxyzinhydrochlorid EQL Pharma hydroxizin
French: Biogaran hydroxyzine BIOGARAN hydroxyzine
Swedish: Frankrike Biogaran hydroxyzine BIOGARAN hydroxizin
French: Irbesartan 75 mg Filmcoated Tablets irbésartan
Swedish: Irbesartan 75 mg Film-coated Tablets irbesartan
French: Indústria Farm
Swedish: Laboratórios Basi - Indústria Farm
French: Naproxeno Aurobindo naproxène
Swedish: Naproxeno Aurobindo naproxen
French: BBS Consult Aps Hydrokortison BBS
Swedish: Hydrokortison BBS
French: Irbesartan HEC Pharm 300 mg Filmtabletten irbésartan
Swedish: Irbesartan HEC Pharm 300 mg Filmtabletten irbesartan
French: Irbesartan 150 mg Filmcoated tablets irbésartan
Swedish: Irbesartan 150 mg Filmcoated tablets irbesartan
French: mémantine
Swedish: Fantasinamn
French: Paracetamol 1000mg Tablets paracétamol
Swedish: Paracetamol 1000mg Tablets paracetamol
French: Bupropion-neuraxpharm 300 mg Tabletten mit veränderter
Swedish: Bupropion-neuraxpharm 300 mg Tabletten mit veränderter Wirkstofffreisetzung bupropion
French: Naproxen Aurobindo naproxène
Swedish: Naproxen Aurobindo naproxen
French: Irbesartan HEC Pharm 150 mg Filmtabletten irbésartan
Swedish: Irbesartan HEC Pharm 150 mg Filmtabletten irbesartan
French: Amlodipin/Valsartan PUREN (en Allemagne)
Swedish: Amlodipina + Valsartan Aurovitas, Amlodipin/Valsartan PUREN (in Germany)
French: Paracetamol 500 mg Film Coated Tablets paracétamol
Swedish: Paracetamol 500 mg Film Coated Tablets paracetamol
French: Naproxen 500 mg tablets naproxène
Swedish: Naproxen 500 mg tablets naproxen
French: Carbimazole 5mg Tablets carbimazole
Swedish: Carbimazole 5mg Tablets karbimazol
French: Naproxen Aurobindo 500 mg, tabletten naproxène
Swedish: Naproxen Aurobindo 500 mg, tabletten naproxen
French: Maexeni 30 0,03 mg/0,15 mg Filmtabletten éthinylestradiol/lévonorgest rel
Swedish: Maexeni 30 0,03 mg/0,15 mg Filmtabletten etinylestradiol/levonorgestrel 0,03 mg/0,15 mg
French: Paracetamol 1000 mg Film Coated Tablets paracétamol
Swedish: Paracetamol 1000 mg Film Coated Tablets paracetamol
French: Paracetamol 500mg Tablets paracétamol
Swedish: Paracetamol 500mg Tablets paracetamol
French: Cristers
Swedish: Frankrike Cristers
French: Metformin 1000 mg Filmcoated tablet chlorhydrate de metformine 1000 mg
Swedish: Metformin 1000 mg Filmcoated tablet metforminhydroklorid
French: Dawa Limited Carbimazole 5mg Tablets carbimazole
Swedish: Dawa Limited Carbimazole 5mg Tablets karbimazol
French: Naproxen Aurobindo 250 mg, tabletten naproxène
Swedish: Naproxen Aurobindo 250 mg, tabletten naproxen
French: Hydroxyzine ARROW hydroxyzine
Swedish: Hydroxyzine ARROW hydroxizin
French: Bupropion 1A Pharma 300 mg - Tablette mit veränderter
Swedish: Bupropion 1A Pharma 300 mg - Tablette mit veränderter Wirkstofffreisetzung bupropion
French: Bupropion Sandoz 300 mg - Tablette mit veränderter Wirkstofffreisetzung bupropion
Swedish: Bupropion Sandoz 300 mgTablette mit veränderter Wirkstofffreisetzung bupropion
French: ZYDUS France perindopril/Indapamide Zydus France périndopril/indapamide 4 mg/1,25 mg Comprimé
Swedish: Frankrike ZYDUS France perindopril/Indapamide Zydus France perindopril/indapamid 4 mg/1,25 mg
French: Omega 3 Strides Arcolab International esters éthyliques d'acides oméga-3 à 90 %
Swedish: Omega 3 Strides Arcolab International omega-3-fettsyra-etyl-estrar
French: Hydroxyzine ZENTIVA hydroxyzine
Swedish: Hydroxyzine ZENTIVA
French: Voriconazole Milpharm 200 mg film-coated tablets voriconazole
Swedish: Voriconazole Milpharm 200 mg film-coated tablets vorikonazol
French: Voriconazol Glob voriconazole
Swedish: Voriconazol Glob vorikonazol
French: Beta- histina Bluefish bétahistine dichlorhydrate 24 mg
Swedish: Beta- histina Bluefish betahistindihydroklorid 24 mg Tablett
French: Voriconazole Milpharm 50 mg film-coated tablets voriconazole
Swedish: Voriconazole Milpharm 50 mg film-coated tablets vorikonazol
French: ZYDUS France perindopril/Indapamide Zydus France périndopril/indapamide 2 mg/0,625 mg Comprimé
Swedish: Frankrike ZYDUS France perindopril/Indapamide Zydus France perindopril/indapamid 2 mg/0,625 mg
French: ZYDUS France perindopril/Indapamide Zydus France périndopril/indapamide 8 mg/2,5 mg Comprimé
Swedish: Frankrike ZYDUS France perindopril/Indapamide Zydus France perindopril/indapamid 8 mg/2,5 mg
French: Vzole 200 mg film-coated tablets voriconazole
Swedish: Vzole 200 mg film-coated tablets vorikonazol
French: Voriconazol Aurobindo 200 mg, filmomhulde tabletten voriconazole
Swedish: Voriconazol Aurobindo 200 mg, filmomhulde tabletten vorikonazol
French: Metformin 850 mg Filmcoated tablet chlorhydrate de metformine 850 mg
Swedish: Metformin 850 mg Film-coated tablet metforminhydroklorid
French: Vzole 50 mg film-coated tablets voriconazole
Swedish: Vzole 50 mg film-coated tablets vorikonazol
French: Carbimazole 20 mg Tablets carbimazole
Swedish: Carbimazole 20 mg Tablets karbimazol
French: Voriconazolo Aurobindo voriconazole
Swedish: Voriconazolo Aurobindo vorikonazol
French: Voriconazol PUREN 200 mg Filmtabletten voriconazole
Swedish: Voriconazol PUREN 200 mg Filmtabletten vorikonazol
French: Voriconazol Aurobindo 50 mg, filmomhulde tabletten voriconazole
Swedish: Voriconazol Aurobindo 50 mg, filmomhulde tabletten vorikonazol
French: Ethinylestradiol / Levonorgeshel Famy Care 30 mikrogramm 125 mikrogramm tablette éthinylestradiol/lévonorgest rel
Swedish: Ethinylestradiol / Levonorgeshel Famy Care 30 mikrogramm 125 mikrogramm tablette etinylestradiol/levonorgestrel 0,03 mg/0,125 mg
French: Voriconazol PUREN 50 mg Filmtabletten voriconazole
Swedish: Voriconazol PUREN 50 mg Filmtabletten vorikonazol
French: Aucune donnée n'est disponible pour les femmes de moins de 18 ans.
Swedish: Inga data finns tillgängliga för kvinnor under 18 år.
French: Le comprimé de Mifépristone Linepharma doit être avalé avec de l'eau en présence d'un médecin ou d'un membre de son équipe médicale.
Swedish: Mifepristone Linepharma-tabletten ska sväljas med litet vatten i närvaro av en läkare eller annan sjukvårdspersonal.
French: Interruption médicamenteuse de grossesse intra-utérine évolutive, au plus tard au 63ème jour d'aménorrhée.
Swedish: Medicinskt avbrytande av pågående intrauterin graviditet upp till 63 dagar med amenorré.
French: Amendements à inclure dans les rubriques appropriées de la notice
Swedish: Ändringar som ska inkluderas i de relevanta avsnitten av bipacksedeln
French: Le schéma thérapeutique est de 200 mg de mifépristone en une dose orale unique suivie, 36 à 48 heures plus tard, par l'administration d'une dose de 1 mg de géméprost, analogue de prostaglandine, par voie vaginale.
Swedish: Administreringssättet är 200 mg mifepriston som en peroral engångsdos följt av prostaglandinanalogen gemeprost 1 mg vaginalt efter 36 till 48 timmar.