FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: Dogs of both sexes and various breeds were included in the study.
Portuguese: Foram incluídos no estudo cães de ambos os sexos e várias raças.
English: The European Commission granted a marketing authorisation valid throughout the European Union, for Trocoxil on 09/09/2008.
Portuguese: Em 9 de Setembro de 2008, a Comissão Europeia concedeu uma Autorização de Introdução no Mercado, válida para toda a União Europeia, para o medicamento Trocoxil.
English: Trocoxil has been studied in laboratory animals, as well as in dogs that were treated in various veterinary practices and clinics across Europe (“clinical studies”).
Portuguese: O Trocoxil foi estudado em animais de laboratório, bem como em cães tratados em várias clínicas veterinárias da Europa (“estudos clínicos”).
English: It must not be used with glucocorticosteroids or other NSAIDs.
Portuguese: Não deve ser utilizado com glucocorticóides nem outros AINE.
English: People with a known allergy to NSAIDs should avoid contact with Trocoxil.
Portuguese: As pessoas com alergia conhecida a AINE devem evitar o contacto com Trocoxil.
English: The side effects of Trocoxil are similar to those seen with other medicines in this product class (NSAIDs) and include loss of appetite, soft faeces/diarrhoea, vomiting, apathy (lack of interest in surroundings) and signs of kidney problems.
Portuguese: Os efeitos secundários do Trocoxil são semelhantes aos observados noutros medicamentos desta classe (AINE) e incluem a perda de apetite, fezes moles/diarreia, vómitos, apatia (falta de interesse pelo ambiente circundante) e sinais de problemas renais.
English: What benefit has Trocoxil shown during the studies?
Portuguese: Qual o benefício demonstrado pelo Trocoxil durante os estudos?
English: To avoid accidental ingestion, give the tablet to the dog immediately after it is removed from the blister packaging.
Portuguese: Para evitar a ingestão acidental, deve-se administrar o comprimido ao animal imediatamente após a sua remoção da embalagem blister.
English: This enzyme is involved in producing substances called prostaglandins, which are involved in pain and inflammation.
Portuguese: Esta enzima está envolvida na produção de substâncias denominadas prostaglandinas, relacionadas com a dor e com a inflamação.
English: By blocking the production of prostaglandins, Trocoxil reduces the pain and inflammation caused by damage to the joints.
Portuguese: Ao bloquear a produção de prostaglandinas, o Trocoxil reduz a dor e a inflamação provocadas pela lesão das articulações.
English: The results showed an improvement in lameness score in dogs with established osteoarthritis.
Portuguese: Os resultados mostraram uma melhoria no grau de claudicação em cães com osteoartrite estabelecida.
English: The Committee for Medicinal Products for Veterinary Use (CVMP) concluded that the benefits of Trocoxil exceed the risks for the treatment of pain and inflammation associated with degenerative joint disease in dogs in cases where continuous treatment exceeding one month is indicated, and recommended that Trocoxil be given a marketing authorisation.
Portuguese: O Comité dos Medicamentos para Uso Veterinário (CVMP) concluiu que os benefícios do Trocoxil são superiores aos seus riscos no tratamento da dor e da inflamação associadas à doença articular degenerativa em cães, nos casos em que o período de tratamento contínuo indicado seja superior a um mês, e recomendou a concessão de uma autorização de introdução no mercado para o Trocoxil.
English: Trocoxil is used for the treatment of pain and inflammation associated with degenerative joint disease (disease involving damage to the joints, such as osteoarthritis) in dogs at least one year of age.
Portuguese: O Trocoxil é utilizado para tratamento da dor e da inflamação associadas à doença articular degenerativa (doença que provoca lesões nas articulações como, por exemplo, a osteoartrite) em cães com, pelo menos, um ano de idade.
English: If a dog experiences these side effects, treatment should be stopped and general supportive therapy should be given as appropriate for NSAID overdose.
Portuguese: Se forem detectados estes efeitos secundários num cão, o tratamento deve ser interrompido e deve ser iniciada uma terapia geral de suporte, como se tivesse ocorrido um caso de sobredosagem com AINE.
English: Administration of the product in accordance with the recommended monthly dosing schedule for a period of up to 6.5 months resulted in an improvement in lameness and quality of life in dogs with established osteoarthritis, as assessed by the dogs' owners.
Portuguese: A administração do medicamento de acordo com o esquema de dosagem mensal recomendado durante um período máximo de 6,5 meses resultou numa melhoria da claudicação e da qualidade de vida em cães com osteoartrite estabelecida, segundo a avaliação dos proprietários dos animais.
English: Compliance to treatment was better with Trocoxil, possibly because it is given once a month rather than every day.
Portuguese: A adesão ao tratamento foi maior com o Trocoxil, possivelmente devido ao facto de a administração ser mensal, em vez de diária.
English: Trocoxil contains the active substance mavacoxib, which belongs to a class of medicines with anti inflammatory action.
Portuguese: O Trocoxil contém a substância activa mavacoxib, a qual pertence a uma classe de medicamentos com acção anti-inflamatória.
English: Trocoxil chewable tablets for dogs were studied in one main study in dogs with osteoarthritis.
Portuguese: Os comprimidos para mastigar de Trocoxil para cães foram estudados num estudo principal que envolveu cães com osteoartrite.
English: The medicine was compared with carprofen (another NSAID) for up to 6.5 months and long term effects of treatment were also studied.
Portuguese: O medicamento foi comparado com o carprofeno (outro AINE) durante um período máximo de 6,5 meses.
English: Trocoxil is given at a dose of 2 mg per kilogram body weight, immediately before or with the dog's main meal.
Portuguese: A dose recomendada é de 2 mg de Trocoxil por quilograma de peso corporal e deve ser administrada juntamente com a refeição do animal ou imediatamente antes da mesma.
English: The active substance in Trocoxil, mavacoxib, belongs to a class of medicines called non steroidal antiinflammatory drugs (NSAIDs).
Portuguese: A substância activa do Trocoxil, o mavacoxib, pertence a uma classe de medicamentos denominada medicamentos anti-inflamatórios não esteróides (AINE).
English: Other information about Trocoxil:
Portuguese: Outras informações sobre o Trocoxil
English: What is the risk associated with Trocoxil?
Portuguese: Qual é o risco associado ao Trocoxil?
English: It must also not be used in dogs that are hypersensitive (allergic) to mavacoxib, any of the other ingredients in the tablet or sulphonamides.
Portuguese: O medicamento não deve ainda ser utilizado em cães com hipersensibilidade (alergia) ao mavacoxib ou a qualquer outro componente do comprimido ou sulfonamidas.
English: For details, please see the Package Leaflet.
Portuguese: Para obter detalhes, consulte o Folheto Informativo.
English: Why has Trocoxil been approved?
Portuguese: Por que foi aprovado o Trocoxil ?
English: What is Trocoxil?
Portuguese: O que é o Trocoxil?
English: Trocoxil tablets for dogs improved pain relief and inflammation.
Portuguese: Os comprimidos de Trocoxil para cães melhoraram a inflamação e proporcionaram um maior alívio da dor.
English: How has Trocoxil been studied?
Portuguese: Como foi estudado o Trocoxil ?
English: It must not be used in dogs with problems affecting the stomach or gut, including ulcers or bleeding, or in dogs that have signs of bleeding problems.
Portuguese: Não deve ser igualmente utilizado em cães com problemas gástricos ou intestinais, incluindo úlceras ou hemorragias, nem em cães com problemas hemorrágicos.
English: It must not be used in dogs with kidney or liver problems, or inadequate blood flow to the heart muscle, or in dogs that are pregnant, breeding or lactating.
Portuguese: Também não deve ser administrado a cães com problemas nos rins ou no fígado, com uma irrigação sanguínea inadequada do músculo cardíaco, a cadelas gestantes ou lactantes, nem a animais destinados à reprodução.
English: What is Trocoxil used for?
Portuguese: Para que é utilizado o Trocoxil?
English: How does Trocoxil work?
Portuguese: Como funciona o Trocoxil ?
English: Content (concentration) Pack size
Portuguese: Conteúdo (concentração)
English: _ _ 1 25 mg rilpivirine (as hydrochloride) / 200 mg emtricitabine / 245 mg tenofovir disoproxil (as fumarate)
Portuguese: _ _ 1 25 mg rilpivirina (como cloridrato) / 200 mg emtricitabina / 245 mg tenofovir disoproxil (como fumarato)
English: 3 x 30 tablets
Portuguese: 3 x 30 comprimidos
English: The application was withdrawn before ‘day 120'.
Portuguese: O pedido foi retirado antes do “dia 120”.
English: Two of the studies lasted 12 weeks, and two lasted 52 weeks.
Portuguese: Dois dos estudos tiveram uma duração de 12 semanas, e os outros dois 52 semanas.
English: The company informed the CHMP that its current clinical trials will continue.
Portuguese: A empresa informou o CHMP de que os ensaios clínicos em curso irão ser mantidos.
English: A monoclonal antibody is an antibody (a type of protein) that has been designed to recognise and attach to a specific structure (called an antigen) in the body.
Portuguese: Um anticorpo monoclonal é um anticorpo (um tipo de proteína) que foi concebido para reconhecer e ligar-se a uma estrutura específica (chamada antigénio) que se encontra no organismo.
English: By attaching to them, briakinumab was expected to block their activity, thereby reducing the activity of the immune system and the symptoms of the disease.
Portuguese: Ao ligar-se a elas, esperava-se que o briakinumab bloqueasse a sua actividade, reduzindo assim a actividade do sistema imunitário e os sintomas da doença.
English: These cytokines are involved in causing the inflammation and other processes that cause psoriasis.
Portuguese: Estas citocinas estão envolvidas nas causas da inflamação e outros processos que causam a psoríase.
English: What is Ozespa?
Portuguese: O que é o Ozespa?
English: The active substance in Ozespa, briakinumab, is a monoclonal antibody.
Portuguese: A substância activa do Ozespa, o briakinumab, é um anticorpo monoclonal.
English: Briakinumab was designed to attach to a part of two ‘cytokines' (messenger molecules) in the immune system called interleukin-12 and interleukin-23.
Portuguese: O briakinumab foi concebido de forma a ligar-se a uma parte de duas “citocinas” (moléculas mensageiras) do sistema imunitário, denominadas interleucina-12 e interleucina-23.
English: As the CHMP was evaluating the initial documentation provided by the company, it had not yet made the application?
Portuguese: Dado que estava a decorrer a avaliação, pelo CHMP, da documentação inicial fornecida pela empresa, não tinha ainda sido emitida qualquer recomendação.
English: How is Ozespa expected to work?
Portuguese: Como deveria funcionar o Ozespa?
English: What were the reasons given by the company for withdrawing
Portuguese: Quais as razões invocadas pela empresa para retirar o pedido?
English: 11, Abbott Laboratories Ltd officially notified the Committee for Medicinal Products thorisation for or the treatment of plaque psoriasis (a disease causing red, scaly patches on the skin).
Portuguese: Em 14 de Janeiro de 2011, a Abbott Laboratories Ltd notificou oficialmente o Comité dos Medicamentos para Uso Humano (CHMP) da sua decisão de retirar o pedido de autorização de introdução no mercado para o medicamento Ozespa para o tratamento da psoríase em placas (uma doença que causa manchas vermelhas e escamosas na pele).
English: was the application when it was withdrawn?
Portuguese: Qual o estado de adiantamento do processo de avaliação do pedido quando este foi retirado?
English: What was the recommendation of the CHMP at that tim any recommendations.
Portuguese: Qual era a recomendação do CHMP no momento da retirada?
English: Ozespa was expected to be used to treat moderate to severe plaque psoriasis respond to or cannot use other systemic (whole-body) treatments for psorias methotrexate and PUVA (psoralen ultraviolet-A).
Portuguese: Previa-se que o Ozespa fosse utilizado para tratar adultos com psoríase em placas moderada a grave que não respondem, ou que não podem utilizar outras terapêuticas sistémicas (que abrangem todo o organismo) para a psoríase, incluindo ciclosporina, metotrexato e PUVA (radiação ultravioleta A associada à administração de psoraleno).
English: The letter from the company notifying the Agency of the withdrawal of the applicati under the ta
Portuguese: A carta da empresa a notificar a Agência da retirada do pedido de autorização está disponível no separador “All documents” (todos os documentos).
English: What was Ozespa expected to be used for?
Portuguese: Qual a utilização prevista para o Ozespa?
English: 20 January 2011
Portuguese: 20 de Janeiro de 2011 EMA/40202/2011
English: The effects of Ozespa were first tested in experimental models before being stud The company presented the results of four main studies in 2,479 adults with psor compared with placebo (a dummy treatment), etanercept and methotrexate (o treat p effectiveness was the change in the symptom scores, as measured using two sta
Portuguese: A empresa apresentou os resultados de quatro estudos principais que envolveram 2 479 adultos com psoríase.
English: Ozespa is medicine that contains the ac for injection.
Portuguese: O Ozespa é um medicamento que contém a substância activa briakinumab.
English: How far into the evaluation initial documentation provided by the company.
Portuguese: Isto significa que o CHMP ainda estava a avaliar a documentação inicial fornecida pela empresa.
English: The main measure of ndard scales for psoriasis.
Portuguese: O principal parâmetro de eficácia foi a alteração na pontuação dos sintomas determinada através da utilização de duas escalas padrão para a psoríase.
English: Ozespa was ther medicines used to soriasis).
Portuguese: O Ozespa foi comparado com um placebo (um tratamento simulado), com o etanercept e com o metotrexato (outros medicamentos utilizados no tratamento da psoríase).
English: The final concentrations of the vaccines will therefore also differ.
Portuguese: As concentrações finais das vacinas serão pois também diferentes.
English: Date of first authorisation: 12/11/2019
Portuguese: Data da primeira autorização:12/11/2019
English: Chickens and embryonated chicken eggs.
Portuguese: Galinhas e ovos de galinha embrionados.
English: Reconstitution of the vaccine:
Portuguese: Reconstituição da vacina:
English: Solvent volume to be used:
Portuguese: Volume de solvente a ser utilizado:
English: Duration of immunity: up to 43 days of age.
Portuguese: Duração da imunidade: até aos 43 dias de idade.
English: The instructions for the calibration and use of the equipment should be strictly followed in order to deliver the appropriate dose.
Portuguese: As instruções para a calibração e utilização do equipamento deverão ser rigorosamente seguidas de modo a poder entregar a dose adequada.
English: L-histidine
Portuguese: L-Histidina
English: It is recommended to vaccinate all chickens on a site at the same time.
Portuguese: Recomenda-se a vacinação de todos os frangos ao mesmo tempo e num único local.
English: Do not use in flocks without MDAs against IBDV.
Portuguese: Não usar em bandos sem MDAs contra IBDV.
English: ATCvet code: QI01AD09
Portuguese: Código ATCvet: QI01AD09
English: For the reconstitution and administration of the vaccine, use sterile equipment free from any residues of chemical disinfectants.
Portuguese: Para a reconstituição e administração da vacina, deverá ser utilizado equipamento esterilizado livre de quaisquer resíduos de desinfetantes químicos.
English: This depletion does not cause immunosuppression in chickens.
Portuguese: Esta depleção não provoca a imunodepressão em galinhas.
English: Solvent for GUMBOHATCH
Portuguese: Solvente para GUMBOHATCH.
English: Do not use this veterinary medicinal product after the expiry date which is stated on the carton and the label.
Portuguese: Não usar este medicamento veterinário depois da data de expiração indicada na caixa e no rótulo.
English: Calculate and prepare the required volume of the vaccine as per the table below:
Portuguese: Cálculo e preparação do volume necessário da vacina de acordo com a tabela seguinte:
English: Store and transport refrigerated (2 ºC - 8 ºC).
Portuguese: Conservar e transportar refrigerado (2ºC - 8ºC).
English: For subcutaneous administration:
Portuguese: Para administração subcutânea:
English: The reconstituted vaccine is a slightly reddish homogeneous suspension which should be used within 2 hours after reconstitution.
Portuguese: A vacina reconstituída é uma suspensão homogénea ligeiramente avermelhada que deverá ser utilizada 2 horas após a reconstituição.
English: Ask your veterinary surgeon or pharmacist how to dispose of medicines no longer required.
Portuguese: Pergunte ao seu médico veterinário ou farmacêutico como deve eliminar os medicamentos veterinários que já não são necessários.
English: An automated syringe can be used.
Portuguese: Pode ser utilizada uma seringa automatizada.
English: An automated egg injection machine can be used.
Portuguese: Pode ser utilizada uma máquina de injeção de ovo automática.
English: Do not use in birds in lay or breeding birds, or within 4 weeks before the start of the laying period.
Portuguese: Não utilizar em aves poedeiras ou aves reprodutoras ou nas 4 semanas que antecedem o início do período de postura.
English: In case of adverse reactions following accidental self-injection, seek medical advice immediately and show the package leaflet or the label to the physician.
Portuguese: Em caso de reações adversas após autoinjeção acidental, dirija-se imediatamente a um médico e mostre-lhe o folheto informativo ou o rótulo.
English: Name and address of the manufacturers of the biological active substance
Portuguese: Nome e endereço dos fabricantes da substância activa de origem biológica
English: The frequency of adverse reactions is defined using the following convention: - very common (more than 1 in 10 animals treated displaying adverse reaction(s)) - common (more than 1 but less than 10 animals in 100 animals treated) - uncommon (more than 1 but less than 10 animals in 1,000 animals treated) - rare (more than 1 but less than 10 animals in 10,000 animals treated) - very rare (less than 1 animal in 10,000 animals treated, including isolated reports).
Portuguese: A frequência dos eventos adversos é definida utilizando a seguinte convenção: - Muito frequente (mais de 1 animal apresentando evento(s) adverso(s) em 10 animais tratados ) - Frequente (mais de 1 mas menos de 10 animais em 100 animais tratados) - Pouco frequentes (mais de 1 mas menos de 10 animais em 1 000 animais tratados) - Rara (mais de 1 mas menos de 10 animais em 10 000 animais tratados) - Muito rara (menos de 1 animal em 10 000 animais tratados, incluindo notificações isoladas )
English: In practice, studies in commercial broiler chickens have shown an onset of immunity from between 24 days of age and 28 days of age.
Portuguese: Na prática, estudos em galinhas de engorda demonstraram um desencadeamento da imunidade de entre 24 e 28 dias de idade.
English: The onset of immunity depends on the initial maternally derived antibodies (MDA) level of the batch of chickens and even then will be different for individual chickens.
Portuguese: O início da imunidade depende do nível inicial de anticorpos adquiridos através da mãe (MDA) do lote de frangos e mesmo assim será diferente de frango para frango.
English: Shelf life of the lyophilisate as packaged for sale: 21 months.
Portuguese: Prazo de validade do liofilizado tal como embalado para venda: 21 meses.
English: Solvent: Do not store above 25 ºC.
Portuguese: Solvente: Não conservar acima de 25°C.
English: Vaccinated birds may excrete the vaccine strain up to 3 weeks following vaccine take.
Portuguese: Aves vacinadas podem excretar a estirpe vacinal até 3 semanas após a administração da vacina.
English: Do not mix with any other veterinary medicinal product, except the solvent supplied for use with this veterinary medicinal product.
Portuguese: Não misturar com qualquer outro medicamento veterinário, excepto com o solvente fornecido para utilização com este medicamento veterinário.
English: During this time, contact between the vaccinated chickens and any immunosuppressed or unvaccinated birds should be avoided.
Portuguese: Durante este período, o contacto entre galinhas vacinadas e quaisquer aves imunodeprimidas ou não vacinadas deverá ser evitado.
English: The vaccine contains an intermediate-plus IBDV strain bound to specific IBDV immunoglobulins, forming an immune-complex which is administered through vaccination.
Portuguese: A vacina contém uma estirpe IBDV intermédia ligada a imunoglobulinas IBDV específicas, formando um complexo imune administrado através da vacinação.
English: Marketing authorisation holder and manufacturer responsible for batch release: Laboratorios Hipra, S.A.
Portuguese: Titular da autorização de introdução no mercado e fabricante responsável pela libertação dos lotes : Laboratorios Hipra, S.A.
English: Appropriate veterinary and husbandry measures should be taken to avoid spread of the vaccine strain to susceptible wild and domestic birds.
Portuguese: Medidas veterinárias ou zootécnicas deverão ser tomadas para evitar a propagação da estirpe vacinal em aves selvagens e domésticas vulneráveis.
English: Onset of immunity: from 24 days of age.
Portuguese: Início da imunidade: a partir dos 24 dias de idade.
English: The efficacy of the vaccine has been demonstrated in broilers having an average MDA level from 4,500 to 5,100 ELISA units at hatching.
Portuguese: A eficácia da vacina foi demonstrada em frangos de engorda com um nível MDA médio de 4.500 a 5.100 unidades ELISA na incubação.
English: IMMUNOLOGICAL PROPERTIES
Portuguese: PROPRIEDADES MUNOLÓGICAS
English: Repeat step 2 to ensure that all the lyophilisate has been transferred into the solvent bag.
Portuguese: Repetir o passo 2 para assegurar que todo o liofilizado foi transferido para o saco de solvente.
English: Type I glass vials closed with Type I bromobutyl stoppers and sealed with aluminium caps containing 1,000 doses, 2,000 doses, 2,500 doses, 4,000 doses or 5,000 doses of the freeze-dried vaccine.
Portuguese: Frascos de vidro tipo I fechados com tampões de bromobutilo e selados com tampas de alumínio contendo 1.000 doses, 2.000 doses, 2.500 doses, 4.000 doses ou 5.000 doses de vacina liofilizada.
English: Solvent: clear colourless solution.
Portuguese: Solvente: solução incolor límpida.
English: This product should only be used after it has been demonstrated that very virulent IBDV strains are epidemiologically relevant in the area of vaccination.
Portuguese: Este medicamento veterinário só deve ser utilizado depois de ficar demonstrado que estirpes de IBDV muito virulentas são epidemiologicamente relevantes na área de vacinação.
English: Laboratorios Hipra, S.A. Carretera C-63 km 48.300 Polígono Industrial El Rieral Amer, 17170 Girona Spain
Portuguese: Laboratorios Hipra, S.A. Carretera C-63 km 48.300 Polígono Industrial El Rieral Amer, 17170 Girona Espanha
English: It is important to note that the volumes of solvent which must be used to reconstitute the vaccine are different depending on whether the vaccine will be administered in ovo to embryonated eggs, or by subcutaneous injection to 1-day-old chicks.
Portuguese: É importante salientar que os volumes de solvente que deverão ser utilizados para reconstituir a vacina são diferentes dependendo se a vacina vai ser administrada in-ovo em ovos embrionados, ou através de injeção subcutânea em pintos com um dia.
English: Each dose of reconstituted vaccine (0.05 ml for an in ovo dose or 0.2 ml for a subcutaneous dose) contains:
Portuguese: Cada dose de vacina reconstituída (0,05 ml para uma dose in-ovo ou 0,2 ml para uma dose subcutânea) contém: