FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Estonian: Teatatud on ülitundlikkusreaktsioonidest, mis on progesseerunud Kounise sündroomiks (äge allergiline koronaararteri spasm, mis võib põhjustada müokardiinfarkti, vt lõik 4.8).
Maltese: Kien hemm rapporti ta' reazzjonijiet ta' sensittività eċċessiva li wasslu għas-sindrome ta' Kounis (arterjospasma koronarja allerġika akuta li tista' tirriżulta f'infart mijokardijaku, ara sezzjoni 4.8).
Estonian: Rindkerevalu, mis võib olla potentsiaalselt raske allergilise reaktsiooni (Kounise sündroomi) tunnus.
Maltese: U wġigħ fis-sider li jista' jkun sinjal ta' reazzjoni allerġika potenzjalment serja msejħa sindrome ta' Kounis.
Estonian: Ülitundlikkusreaktsioonid
Maltese: Reazzjonijiet allerġiċi
Estonian: Parenteraalselt manustatavad rauapreparaadid võivad põhjustada ülitundlikkusreaktsioone, sealhulgas tõsiseid ja potentsiaalselt fataalseid anafülaktilisi/anafülaktoidseid reaktsioone.
Maltese: Preparazzjonijiet li fihom ħadid li jingħataw b'mod parenterali jistgħu jikkawżaw reazzjonijiet ta' sensittività eċċessiva inkluż reazzjonijiet anafilattiċi/anafilattojdi serji u potenzjalment fatali.
Estonian: Esinemissagedus „teadmata": Kounise sündroom
Maltese: Sindrome ta' Kounis
Estonian: Metüülfenidaat - priapism (EPITT nr 18719)
Maltese: 2. Methylphenidate - Priapism (EPITT nru 18719)
Estonian: Esinemissagedus: sage
Maltese: Frekwenza: komuni
Estonian: Kõrvaltoimed
Maltese: Prijapiżmu.
Estonian: Prootonpumba inhibiitorid (PPI): dekslansoprasool; esomeprasool; lansoprasool; omeprasool; pantoprasool; rabeprasool - maopolüübid (EPITT nr 18725)
Maltese: Inibituri tal-pompa tal-protoni (PPIs): dexlansoprazole; esomeprazole; lansoprazole; omeprazole ; pantoprazole; rabeprazole - Polipi gastriċi (EPITT nru 18725)
Estonian: Atsenokumarool; fenprokumoon; fluindioon; fenindioonkaltsifülaksia (EPITT nr 18710)
Maltese: Acenocoumarol; phenprocoumon; fluindione; phenindione - Kalċifilassi (EPITT nru 18710)
Estonian: Vastu võetud riskihindamiskomitee 28. novembri - 1. detsembri 2016 koosolekul
Maltese: Adottat mill-PRAC bejn it-28 ta' Novembru u l-1 ta' Diċembru 2016
Estonian: Kaltsifülaksia on harva esinev vaskulaarse kaltsifikatsiooni ja nahanekroosi sündroom, mida seostatakse suure suremusega.
Maltese: Kalċifilassi hija sindromu rari ta' kalċifikazzjoni vaskulari b'nekrożi fil-ġilda, assoċjata ma' mortalità għolja.
Estonian: Ravimi omaduste kokkuvõte (fluindioon, fenindioon)
Maltese: Sommarju tal-karatteristiċi tal-prodott (fluindione, phenindione)
Estonian: Pakendi infoleht (atsenokumarool, fenprokumoon) 4 - Võimalikud kõrvaltoimed
Maltese: Fuljett ta' tagħrif (acenocoumarol, phenprocoumon) 4 - Effetti sekondarji possibbli
Estonian: Vildagliptiin; vildagliptiin ja metformiin - pemfigoid (EPITT nr 18692)
Maltese: Vildagliptina, metformina - Pemphigoid (EPITT nru 18692)
Estonian: Priapism.
Maltese: Vildagliptina;
Estonian: Ravimi omaduste kokkuvõte (atsenokumarool, fenprokumoon)
Maltese: Sommarju tal-karatteristiċi tal-prodott (acenocoumarol, phenprocoumon)
Estonian: Healoomulised maopolüübid
Maltese: Effetti mhux mixtieqa
Estonian: Takroliimuse süsteemne ravimvorm - E-hepatiidi infektsioon (EPITT nr 19246)
Maltese: 1. Formulazzjoni sistemika ta' Tacrolimus - infezzjoni talEpatite E (EPITT nru 19246)
Estonian: Ksülometasoliin - raske ventrikulaarne arütmia pika QT sündroomiga patsientidel (EPITT nr 19242)
Maltese: Xylometazoline - Aritmija ventrikolari serja f'pazjenti bissindromu ta' QT twila (EPITT nru 19242)
Estonian: Patsientidel on ka viirusliku hepatiidi infektsiooni suurenenud risk (nt B- ja C-hepatiidi taasaktiveerumine ja uus infektsioon, samuti E-hepatiit, mis võib muutuda krooniliseks).
Maltese: Il-Pazjenti huma wkoll f'riskju akbar ta' infezzjonijiet b'epatite virali (pereżempju, ir-riattivazzjoni tal-epatite B u C u infezzjoni de novo, kif ukoll l-epatite E, li jistgħu jsiru kroniċi).
Estonian: Erihoiatused ja ettevaatusabinõud kasutamisel Pikenenud QT sündroomiga patsientidel, keda ravitakse ksülometasoliiniga, võib esineda suurem risk raskete ventrikulaarsete arütmiate tekkeks.
Maltese: Il-pazjenti bis-sindromu ta' QT twila kkurati bi xylometazoline jistgħu jkunu f'riskju akbar ta' aritmiji ventrikolari serji.
Estonian: Harva esinevad kõrvaltoimed:
Maltese: Effetti sekondarji rari:
Estonian: Pramipeksool - düstoonia (EPITT nr 18866)
Maltese: Pramipexole - Distonja (EPITT nru 18866)
Estonian: Düstoonia
Maltese: Distonja
Estonian: Ravimi omaduste kokkuvõte 4.4.
Maltese: Ġabra fil-qosor tal-karatteristiċi tal-prodott 4.4.
Estonian: Naha ja nahaaluskoe kahjustused Esinemissagedus „harv": Fotosensitiivsus* *vt lõik c)
Maltese: Ġabra fil-qosor tal-karatteristiċi tal-prodott 4.8. Effetti mhux mixtieqa Disturbi fil-ġilda u fit-tessuti ta' taħt il-ġilda Frekwenza "rari": Fotosensittività* *ara t-taqsima c)
Estonian: Parkinsoni tõvega patsientidel on pärast pramipeksoolravi alustamist või annuse järkjärgulist suurendamist aeg-ajalt täheldatud aksiaalset düstooniat, sealhulgas pea ja kaela ettepoole kõverdumist (antecollis), alaselja ettepoole kõverdumist (camptocormia) ja selja kõverdumist ühele poolele (pleurothotonus).
Maltese: Distonja axjali, inkluż l-antecollis, il-camptocormia u l-pleurothotonus (il-Marda ta' Pisa) xi kultanti ġiet irrappurtata f'pazjenti bil-marda tal-Parkinson, wara inizjazzjoni jew żieda fid-doża inkrimentali ta' pramipexole.
Estonian: Mesalasiin - valgustundlikkusreaktsioonide risk (EPITT nr
Maltese: Mesalazine - Riskju ta' reazzjonijiet ta' fotosensittività (EPITT nru 18869)
Estonian: Kuigi düstoonia võib olla Parkinsoni tõve sümptom, on nendel patsientidel sümptomid pärast pramipeksooli annuse vähendamist või ravi lõpetamist möödunud.
Maltese: Minkejja li d-distonja tista' tkun sintomu tal-marda tal-Parkinson, is-sintomi f'dawn ilpazjenti ttejbu wara t-tnaqqis jew l-irtirar ta' pramipexole.
Estonian: • naha suurem tundlikkus päikese- ja ultraviolettvalguse suhtes (valgustundlikkus)
Maltese: • Żieda fis-sensittività tal-ġilda tiegħek għax-xemx u d-dawl ultravjola (fotosensittività).
Estonian: Dehüdratsioon
Maltese: Deidrazzjoni
Estonian: Albiglutiid - äge neeruvigastus (EPITT nr 18778)
Maltese: Albiglutid - Ħsara akuta fil-kliewi (EPITT nru 18778)
Estonian: Esinemissagedus „aeg-ajalt": Herpeetiline meningoentsefaliit (sh surmajuhud)
Maltese: Frekwenza ‘mhux komuni': Meningoenċefalite ħerpetika (inklużi każijiet b'eżitu fatali)
Estonian: Leflunomiid; teriflunomiid - vääralt väike ioniseeritud kaltsiumi sisaldus (EPITT nr 18787)
Maltese: 2. Leflunomid; teriflunomid - Tnaqqis falz fil-livelli ta ' kalċju jonizzat (EPITT nru 18787)
Estonian: Muud kõrvaltoimed:
Maltese: Twissijiet u prekawzjonijiet
Estonian: Temosolomiid - herpeetiline meningoentsefaliit (EPITT nr
Maltese: 3. Temozolomid - Meningoenċefalite ħerpetika (EPITT nru
Estonian: Albiglutiidiga ravi alustamisel võib oksendamise, iivelduse, kõhulahtisuse või dehüdratsiooni tõttu tekkida vedelikukaotus.
Maltese: Meta tibda l-kura b'albiglutid, tista' tesperjenza telf ta' fluwidu permezz ta' remettar, nawżja, dijarea jew deidrazzjoni.
Estonian: Oluline on vedelikukaotuse vältimiseks juua palju vedelikku.
Maltese: Huwa importanti li tevita deidrazzjoni billi tixrob ħafna fluwidi.
Estonian: Lõik 4 - Võimalikud kõrvaltoimed
Maltese: Fuljett ta' tagħrif 4 - Effetti sekondarji possibbli Effetti sekondarji oħra:
Estonian: On teatatud harvaesinevatest uutest või reaktiveerunud (korduvatest) tsütomegaloviiruse infektsioonidest ja reaktiveerunud B-hepatiidi viiruse infektsioonidest.
Maltese: Infezzjonijiet ċitomegalovirus ġodda jew riattivati (li jerġgħu jitfaċċaw) u infezzjonijiet bil-virus talepatite B riattivat ġew irrapportati b'mod mhux komuni.
Estonian: Sõltuvalt kasutatavast ioniseeritud kaltsiumi analüsaatorist (nt veregaasi analüsaator) võib analüüs leflunomiid- ja/või teriflunomiid-ravi (leflunomiidi aktiivne metaboliit) saaval patsiendil näidata tegelikust madalamat kaltsiumisisladust veres.
Maltese: Il-kejl tal-livelli ta' kalċju jonizzat jista' juri tnaqqis falz fil-valuri taħt il-kura b'leflunomid u/jew teriflunomid (il-metabolit attiv ta' leflunomid) skont it-tip ta' analizzatur ta' kalċju jonizzat użat (pereżempju analizzatur bil-gass tad-demm).
Estonian: 30 Churchill Place ● Canary Wharf ● London E14 5EU ● United Kingdom20 July 2017
Maltese: 30 Churchill Place ● Canary Wharf ● London E14 5EU ● United Kingdom20
Estonian: Kõik epoetiinid - 4.4.
Maltese: Għall-epoetini kollha - 4.4.
Estonian: Fulvestrant - anafülaktiline reaktsioon (EPITT nr 18832)
Maltese: - Reazzjoni anafilattika (EPITT nru 18832)
Estonian: Amoksitsilliin
Maltese: Amoksiċillina
Estonian: Esinemissagedus „sage": Ülitundlikkusreaktsioonid Esinemissagedus „aeg-ajalt": Anafülaktilised reaktsioonid
Maltese: Frekwenza ‘Komuni': Reazzjonijiet ta' sensittività eċċessiva Frekwenza ‘Mhux komuni': Reazzjonijiet anafilattiċi
Estonian: • Vasopressiini analoogid, näiteks: desmopressiin, oksütotsiin, vasopressiin, terlipressiin.
Maltese: Desmopressin, oxytocin, vasopressin, terlipressin
Estonian: Esinemissagedus „väga harv": Nahareaktsioonid nagu multiformne erüteem, Stevensi-Johnsoni sündroom, toksiline epidermaalne nekrolüüs, bulloosne ja eksfoliatiivne dermatiit, ning äge generaliseerunud eksantematoosne pustuloos ning eosinofiilia ja süsteemsete sümptomitega ravimireaktsioon (DRESS) (vt lõik 4.4).
Maltese: Frekwenza ‘rari ħafna': Reazzjonijiet tal-ġilda bħal eritema multiforme, is-sindrome ta' StevensJohnson, nekroliżi epidermali tossika, dermatite bulluża u esfoljattiva, u pustulożi esantematika ġeneralizzata akuta (AGEP) (ara sezzjoni 4.4) u reazzjoni għall-mediċina b'eosinofilja u sintomi sistemiċi (DRESS).
Estonian: Väikseimast riskist on teatatud piiratud süsteemse skleroosi (2%) ja juveniilse algusega süsteemse skleroosiga (1%) patsientidel.
Maltese: L-aktar riskju baxx kien irrapportat f'pazjenti bi sklerożi sistemika limitata (2%) u bi sklerożi sistemika li tiżviluppa fit-tfulija (1%)
Estonian: Alfadarbepoetiin; alfaepoetiin; beetaepoetiin; teetaepoetiin; dzeetaepoetiin; metoksüpolüetüleenglükoolbeetaepoetiin - rasked nahaga seotud kõrvaltoimed, sealhulgas Stevensi-Johnsoni sündroom (SJS) ja toksiline epidermaalne nekrolüüs (TEN) (EPITT nr 18846)
Maltese: 3. Darbepoetin alfa; epoetin alfa; epoetin beta; epoetin theta; epoetin zeta; methoxy polyethylene glycol-epoetin beta - Reazzjonijiet avversi serji tal-ġilda (SCARs) fosthom is-sindrome ta' Stevens-Johnson (SJS) u nekroliżi epidermali tossika (TEN) (EPITT nru 18846)
Estonian: Prednisoloon; prednisoon - steroid-indutseeritud süsteemse skleroosi renaalne kriis (EPITT nr 18888)
Maltese: Prednisolone; prednisone - Kriżi indotta ta' skleroderma tal-kliewi (EPITT nru 18888)
Estonian: Asjaomased ravimpreparaadid: prednisolooni ja prednisooni sisaldavate ravimpreparaatide süsteemsed ravimvormid annustes, mis tagavad süsteemse kontsentratsiooni, mis vastab 15 mg-le või rohkem prednisoloonile ööpäevas.
Maltese: Prodotti mediċinali kkonċernati: formulazzjonijiet sistemiċi ta' prodotti mediċinali li fihom prednisolone u prodotti mediċinali li fihom prednisone f'dożi li jipprovdu konċentrazzjoni sistemika ekwivalenti għal aktar minn 15 mg ta' prednisolone kuljum
Estonian: Amoksitsilliin; amoksitsilliin ja klavulaanhapeeosinofiilia ja süsteemsete sümptomitega ravimireaktsioon (DRESS) (EPITT nr 18802)
Maltese: Amoksiċillina; amoksiċillina, aċidu klavulaniku- Reazzjoni għall-mediċina b'eosinofilja u sintomi sistemiċi (DRESS)(EPITT nru 18802)
Estonian: Tsiprofloksatsiin; meropeneem - sobimatus, mis samaaegsel intravenoossel manustamisel võib põhjustada sadet (EPITT nr 18 790)
Maltese: Ċiprofloksaċina; meropenem - Inkompatibilità li twassal għall-possibilità ta' preċipitazzjoni meta jingħataw flimkien ġol-vini (EPITT nru 18790)
Estonian: Esinemissagedus „teadmata": eosinofiilia ja süsteemsete sümptomitega ravimireaktsioon (DRESS)
Maltese: Reazzjoni għall-Mediċina b'eosinofilja u sintomi sistemiċi (DRESS)
Estonian: Suurimast riskist on teatatud difuusse süsteemse skleroosiga patsientidel.
Maltese: L-ogħla riskju kien irrapportat f'pazjenti bi sklerożi sistemika diffuża.
Estonian: Hüponatreemiline entsefalopaatia**
Maltese: Disturbi fis-sistema nervuża Enċefalopatija iponatremika**
Estonian: Amoksitsilliin ja klavulaanhape
Maltese: Amoksiċillina + aċidu klavulaniku
Estonian: Naha ja nahaaluskoe kahjustused - (esinemissagedus „teadmata") - SJS/TEN, multiformne erüteem, villid, naha eksfoliatsioon*
Maltese: Disturbi fil-ġilda u fit-tessuti ta' taħt il-ġilda - (frekwenza mhux magħrufa) - SJS/TEN, eritema multiforme, infafet, tqaxxir tal-ġilda*
Estonian: Lõik „Võimalikud kõrvaltoimed"
Maltese: Sezzjoni Effetti sekondarji possibbli
Estonian: Süsteemse skleroosi renaalne kriis
Maltese: Kriżi ta' skleroderma tal-kliewi
Estonian: Alfadarbepoetiin
Maltese: Iponatremija
Estonian: Sobimatus tekib kõigi infusioonilahuste/ravimitega, mis on valmistatud lahuse pH juures keemilisfüüsikaliselt ebastabiilsed (nt penitsilliinid, hepariinilahused), ravim ei sobi lahustega, mille pH on aluseline (tsiprofloksatsiini lahuste pH-väärtus on 3,9...4,5).
Maltese: L-inkompatibilità tidher bis-soluzzjonijiet għall-infużjoni/mediċini kollha li huma fiżikament jew kimikament instabbli fil-pH tas-soluzzjonijiet (eż. peniċillini, soluzzjonijiet tal-eparina), speċjalment flimkien ma' soluzzjonijiet aġġustati għal pH alkalin (pH ta' soluzzjonijiet ta' ċiprofloksaċina: 3.9 - 4.5).
Estonian: Sobimatus
Maltese: Inkompatibbiltajiet
Estonian: Ainevahetus- ja toitumishäired Haiglatekkene hüponatreemia**
Maltese: Disturbi fil-metaboliżmu u nnutrizzjoni
Estonian: Esinemissagedus „teadmata": Süsteemse skleroosi renaalne kriis* *vt lõik c)
Maltese: Kriżi ta' skleroderma tal-kliewi* *ara sezzjoni c)
Estonian: • Tõsised nahareaktsioonid: - laialdane lööve koos villide ja naha ketendusega, eriti suu, nina, silmade ja suguelundite ümbruses (Stevens-Johnsoni sündroom), ning raskem vorm, mis põhjustab naha ulatuslikku irdumist (üle 30% kehapinnast - toksiline epidermaalnekrolüüs) - laialdane punetav nahalööve väikeste mäda sisaldavate villidega (bulloosne eksfoliatiivne dermatiit) - punetav, ketendav lööve nahaaluste muhkude ja villidega (eksantematoosne pustuloos) - gripisarnased sümptomid koos lööbe, palaviku, lümfisõlmede suurenemise ja kõrvalekalletega vereanalüüside tulemustes (sh vere valgeliblede arvu suurenemine (eosinofiilia) ja maksaensüümide aktiivsuse suurenemine) (eosinofiilia ja süsteemsete sümptomitega ravimireaktsioon (DRESS))
Maltese: • Reazzjonijiet serji tal-ġilda: - raxx mifrux bi nfafet u tqaxxir tal-ġilda, speċjalment madwar il-ħalq, l-imnieħer, l-għajnejn u l-ġenitali (is-sindrome ta' Stevens-Johnson), u forma aktar serja, li tikkawża tqaxxir estensiv tal-ġilda (aktar minn 30% tas-superfiċje tal-ġisem nekroliżi epidermali tossika) - raxx aħmar mifrux fuq il-ġilda bi nfafet żgħar bil-materja (dermatite bulluża esfoljattiva) - raxx aħmar u bil-qoxra b'boċċi taħt il-ġilda u nfafet (pustulożi esantematika) - sintomi li jixbħu dawk tal-influwenza b'raxx, deni, glandoli minfuħin, u riżultati abnormali tattestijiet tad-demm (fosthom żieda fiċ-ċelloli bojod tad-demm (eosinofilja) u fl-enzimi fil-fwied) (Reazzjoni għall-Mediċina b'Eosinofilja u Sintomi Sistemiċi (DRESS))
Estonian: • Vasopressiini vabanemist stimuleerivate ravimite hulka kuuluvad: kloorpropamiid, klofibraat, karbamasepiin, vinkristiin, selektiivsed serotoniini tagasihaarde inhibiitorid, 3,4-metüleendioksü-N-metamfetamiin, ifosfamiid, antipsühhootilised ained, narkootilised ained.
Maltese: Chlorpropamide, clofibrate, carbamazepine, vincristine, inibituri selettivi tat-teħid mill-ġdid tas serotonina, 3.4-methylenedioxy-N-methamphetamine, ifosfamide, antipsikotiċi, narkotiċi
Estonian: • muud tõsised nahareaktsioonid võivad olla järgmised: naha värvuse muutused, nahaalused muhud, villid, mädavillid, naha mahakoorumine, punetus, valu, sügelus, ketendus.
Maltese: • reazzjonijiet serji oħra tal-ġilda jistgħu jinkludu: tibdil fil-kulur tal-ġilda, boċċi taħt il-ġilda, infafet, pustuli, tqaxxir, ħmura, uġigħ, ħakk, skalar.
Estonian: Hüponatreemia:
Maltese: Għal darbepoetin alfa:
Estonian: Väga harv
Maltese: Rari ħafna
Estonian: Iomeprool - hemolüüs (EPITT nr 18625)
Maltese: Iomeprol - Emolisi (EPITT nru 18625)
Estonian: Agomelatiin - uriiniretentsioon (EPITT nr 18637)
Maltese: Agomelatine - Żamma tal-awrina (EPITT nru 18637)
Estonian: Victrelise, Sovaldi, Harvoni, Daklinza, Zepatieri ja Epclusa puhul (ravimpreparaadid, millega ei ole tehtud farmakokineetika uuringud varfariiniga)
Maltese: Għal Victrelis, Sovaldi, Harvoni, Daklinza, Zepatier u Epclusa (prodotti li għalihom l-istudji farmakokinetiċi b'warfarin ma twettqux)
Estonian: Vastu võetud PRACi poolt 30. augustil 2016.
Maltese: Adottati fil-PRAC ta' bejn it-30 ta' Awwissu-2 ta' Settembru 2016
Estonian: Kobitsistaati sisaldavad ravimid: kobitsistaat; kobitsistaat, atasanaviirsulfaat; kobitsistaat, darunaviir; kobitsistaat, elvitegraviir, emtritsitabiin, tenofoviiralafenamiid; kobitsistaat, elvitegraviir, emtritsitabiin, tenofoviirdisoproksiilfumaraat - ravimi koostoime kortikosteroididega, mis põhjustab neerupealise supressiooni (EPITT nr 18647)
Maltese: 3. Prodotti li fihom cobicistat; cobicistat, atazanavir sulfate; cobicistat, darunavir; cobicistat, elvitegravir, emtricitabine, tenofovir alafenamide; cobicistat, elvitegravir, emtricitabine, tenofovir disoproxil fumarate - Interazzjoni tal-mediċini ma' kortikosterojdi li twassal għal suppressjoni adrenali (EPITT Nru 18647)
Estonian: Botsepreviir; daklatasviir; dasabuviir; elbasviir, grasopreviir; ledipasviir, sofosbuviir; ombitasviir, paritapreviir, ritonaviir; simepreviir; sofosbuviir; sofosbuviir, velpatasviir - ravimite koostoimed otsese toimega viirusevastaste ravimite (DAAV) ja K-vitamiini antagonistide vahel, mis põhjustavad rahvusvahelise normaliseeritud suhte (INR) vähenemist (EPITT nr 18654)
Maltese: Boceprevir; daclatasvir; dasabuvir; elbasvir, grazoprevir; ledipasvir, sofosbuvir; ombitasvir, paritaprevir, ritonavir; simeprevir; sofosbuvir; sofosbuvir, velpatasvir - Interazzjoni tal-mediċini bejn antivirali li jaġixxu b'mod dirett (DAAV) u antagonisti tal-vitamina K li jwasslu għal proporzjon normalizzat internazzjonali (INR) imnaqqas (EPITT nru
Estonian: Esinemissagedus „harv": võimetus täielikult tühjendada põit
Maltese: Frekwenza "rari": Inabilità biex il-borża tal-awrina titbattal kompletament
Estonian: Teatatud on Cushingi sündroomi ja neerupealise funktsiooni supressiooni juhtudest.
Maltese: Ġew irrappurtati każijiet ta' sindrome ta' Cushing u ta' suppressjoni adrenali.
Estonian: Oysio, Viekiraxi ja Exviera (ravimpreparaadid, millega on tehtud farmakokineetika uuringuid varfariiniga) puhul
Maltese: Għal Olysio, Viekirax u Exviera (prodotti li għalihom twettqu studji farmakokinetiċi b'warfarin) Warfarin u antagonisti oħra talvitamina K
Estonian: Neerude ja kuseteede häired Esinemissagedus „harv": uriiniretentsioon
Maltese: Effetti mhux mixtieqa Disturbi fil-kliewi u fis-sistema urinarja Frekwenza "rari":
Estonian: Samaaegne ravi koos CYP3A inhibiitoritega, sealhulgas kombitsistaati sisaldavate ravimitega, eeldatavalt suurendab süsteemsete kõrvaltoimete riski.
Maltese: Il-kura flimkien ma' inibituri ta' CYP3A inklużi prodotti li fihom cobicistat, hija mistennija li żżid ir-riskju ta' effetti sekondarji sistematiċi.
Estonian: TACHOSIL (inimfibrinogeen, inimtrombiin)sooleobstruktsioon (EPITT nr 18373)
Maltese: TACHOSIL (Fibrinoġen uman, trombin uman) - Ostruzzjoni intestinali (EPITT Nru 18373)
Estonian: Metaanalüüs, mis hõlmas 52 epidemioloogilist uuringut, näitas munasarjavähi suuremat riski käesoleval ajal hormoonasendusravi saavatel naistel võrreldes naistega, kes ei ole kunagi hormoonasendusravi saanud (RR 1,43; 95% usaldusvahemik 1,31-1,56).
Maltese: Meta-analiżi minn 52 studju epidemijoloġiku rrapportat żieda fir-riskju tal-kanċer tal-ovarji fin-nisa li bħalissa qegħdin jużaw l-HRT meta mqabbla ma' nisa li qatt ma għamlu użu mill-HRT (RR 1.43, 95% CI 1.31-1.56)
Estonian: Hormoonasendusravimid, välja arvatud vaginaalsed ravimvormid, mis sisaldavad östrogeeni või östrogeeniprogestageeni kombinatsiooni (sealhulgas tibolooni sisaldavad ravimid); DUAVIVE (basedoksifeen, konjugeeritud östrogeenid) - munasarjavähi suurenenud risk (EPITT nr
Maltese: Prodotti mediċinali terapewtiċi ta' sostituzzjoni tal-ormoni (Hormone replacement therapy, HRT), li mhumiex forom farmaċewtiċi għall-użu fil-vaġina, fihom estroġeni jew estroġeni-proġestaġeni kkombinati (prodotti li fihom tibolone huma wkoll ikkonċernati); DUAVIVE (bazedoxifene, estroġeni kkonjugati) - Riskju miżjud ta' kanċer tal-ovarji (EPITT nru
Estonian: Esinemissagedus „teadmata": sooleobstruktsioon (kõhuõõnesiseste operatsioonide korral) Üldised häired ja manustamiskoha reaktsioonid Esinemissagedus „teadmata": liited
Maltese: Frekwenza "mhux magħrufa": Ostruzzjoni intestinali (f'kirurġiji addominali) Disturbi ġenerali u kondizzjonijiet ta' mnejn jingħata Frekwenza "mhux magħrufa": Adeżjonijiet
Estonian: Vastu võetud ravimiohutuse riskihindamise komitee 30. novembri - 3. detsembri kohtumisel
Maltese: Adottata fit-30 ta' Novembru - 3 ta' Diċembru 2015 PRAC
Estonian: Uuringus Million Women Study leiti, et 5 aastat hormoonasendusravi tekitas ühe lisajuhu 2500 kasutaja kohta.
Maltese: FlIstudju ta' Miljun Mara, 5 snin ta' HRT irriżultaw f'każ addizzjonali għal kull 2500 utent.
Estonian: Uuringus Million Women Study leiti, et tibolooni võtmisel hormoonasendusraviks esines 5 aasta vältel 2500 kasutaja kohta üks lisajuht (vt lõik 4.4).
Maltese: Fl-Istudju ta' Miljun Mara, li persuna tieħu l-HRT għall-5 snin tiboloneirriżulta f'każ addizzjonali għal kull 2500 utent (ara Sezzjoni 4.4).
Estonian: Uuringus Million Women Study leiti, et munasarjavähi suhteline risk tibolooni kasutamisel oli sarnane teist tüüpi hormoonasendusravimite kasutamisega seotud riskiga.
Maltese: Fl-Istudju ta' Miljun Mara, intwera li r-riskju relattiv għall-kanċer tal-ovarji bl-użu ta' tibolone kien simili għar-riskju assoċjat b'użu ta' tipi oħrajn ta' HRT.
Estonian: Vastu võetud PRACi poolt 4.-8. juulil 2016
Maltese: Adottati fil-PRAC ta' bejn l-4-8 ta' Mejju 2016
Estonian: Prootonpumba inhibiitorid (PPI): dekslansoprasool, esomeprasool, lansoprasool, omeprasool, pantoprasool, rabeprasool - tsirkuleeriva kromograniin A sisalduse suurenemine (EPITT nr 18614)
Maltese: Inibituri tal-pompa tal-protoni (PPIs): dexlansoprazole; esomeprazole; lansoprazole; omeprazole; pantoprazole; rabeprazole - Livelli li jiċċirkolaw elevati ta' Kromogranin A (EPITT nru 18614)
Estonian: Raudsulfaat - suu haavandumine (EPITT nr 18623)
Maltese: Ferrous sulfate - Ulċerazzjoni tal-ħalq (EPITT nru 18623)
Estonian: Erihoiatused ja ettevaatusabinõud kasutamisel Häired laboratoorsete uuringute tegemisel
Maltese: Interferenza mat-testijiet tal-laboratorju
Estonian: Farmakodünaamilised omadused
Maltese: Kwalitajiet farmakodinamiċi
Estonian: • teil planeeritakse spetsiifilist vereanalüüsi (kromograniin A)
Maltese: • Inti wasalt biex ikollok test tad-demm speċifiku (Kromogranin A)
Estonian: Selle häire vältimiseks tuleb ravi [ravimi nimetus] lõpetada vähemalt 5 päeva enne CgA määramist (vt lõik 5.1).
Maltese: Biex din l-interferenza tiġi evitata, il-kura bi [Isem tal-prodott] għandha titwaqqaf għal mill-inqas 5 ijiem qabel il-kejl ta' CgA (ara sezzjoni 5.1).
Estonian: Nende kõrvaltoimete esinemissagedus ei ole teada (ei saa hinnata olemasolevate andmete alusel).
Maltese: Il-frekwenza ta' dawn ir-reazzjonijiet hija kkunsidrata bħala mhux magħrufa (ma tistax tiġi stmata mid-data disponibbli).
Estonian: Antisekretoorsete ravimitega ravi ajal suureneb seerumi gastriinisisaldus vastusena happesekretsiooni vähenemisele.
Maltese: Matul kura bi prodotti mediċinali antisekretorji, il-gastrin fis-serum jiżdied b'rispons għal sekrezzjoni mnaqqsa ta' aċidu.