FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: EVENTUELLE ANDRE SÆRLIGE ADVARSLER Afriv vedlagte oplysningskort, det indeholder vigtige oplysninger om sikkerheden.
Latvian: CITI ĪPAŠI BRĪDINĀJUMI, JA NEPIECIEŠAMS Atdaliet pievienoto Brīdinājuma kartīti - tajā ir svarīga informācija par drošumu.
Danish: Observationsstudier har vist en forbindelse mellem myokardieinfarkt og brugen af abacavir.
Latvian: Novērojumi ir parādījuši saistību starp miokarda infarktu un abakavīra lietošanu.
Danish: Det kan være nødvendigt at ændre din dosis af methadon.
Latvian: Var būt nepieciešams mainīt metadona devu.
Danish: Du skal straks kontakte lægen, hvis du tror, at du har en overfølsomhedsreaktion over for Triumeq.
Latvian: Jums nekavējoties jāsazinās ar savu ārstu, ja uzskatāt, ka Jums ir paaugstinātas jutības reakcija pret Triumeq.
Danish: Ved ordinering af Triumeq bør det så vidt muligt forsøges at minimere samtlige påvirkelige risikofaktorer (f.eks. rygning, hypertension og hyperlipidæmi).
Latvian: Ordinējot Triumeq, jāveic nepieciešamās darbības visu ietekmējamo riska faktoru (piemēram, smēķēšana, hipertensija, hiperlipidēmija) minimizēšanai.
Danish: To mutationer gav en ændring på 7 til 8 gange i følsomheden over for abacavir, og kombinationer af tre mutationer var nødvendige for at give mere end en 8 gange ændring i følsomhed.
Latvian: Divas mutācijas izraisīja abakavīra jutīguma izmaiņas par 7 - 8 reizēm un, lai jutīgums mainītos vairāk nekā par 8 reizēm, bija nepieciešama trīs mutāciju kombinācija.
Danish: De farmakokinetiske parametre kan sammenlignes med dem, der er rapporteret hos voksne.
Latvian: Farmakokinētikas raksturlielumi līdzinās pieaugušajiem ziņotajiem.
Danish: Børn og unge i alderen mellem 12 og 17 år, som vejer mindst 40 kg, kan tage den samme dosis som voksne på 1 tablet én gang daglig.
Latvian: Bērni un pusaudži vecumā no 12 līdz 17 gadiem, kuri sver vismaz 40 kg, var lietot pieaugušajiem paredzēto devu, proti, pa vienai tabletei vienreiz dienā.
Danish: Niveauet af serumkreatinin steg i løbet af den første uge af behandlingen med dolutegravir, og det forblev stabilt igennem 96 uger.
Latvian: Pirmajā dolutegravīra terapijas nedēļā radās paaugstināta kreatinīna koncentrācija serumā, kas saglabājās stabila 96 nedēļu garumā.
Danish: M184V-mutanter har markant nedsat følsomhed over for lamivudin og udviser mindsket viral replikationskapacitet in vitro.
Latvian: M184V mutantiem ir stipri samazināta jutība pret lamivudīnu un samazināta vīrusu replikācijas spēja in vitro.
Danish: Det er påvist in vitro og in vivo, at nukleosid- og nukleotidanaloger i forskellig udstrækning forårsager mitokondrieskader.
Latvian: In vitro un in vivo pierādīts, ka nukleozīdu un nukleotīdu analogi izraisa dažādas pakāpes mitohondriju bojājumus.
Danish: 10,5 (3,1 % til 17,8 %) [p=0,005].
Latvian: 10,5 (3,1% - 17,8%) [p=0,005].
Danish: Behandlingsforskel*
Latvian: Atšķirība starp ārstēšanas veidiem*
Danish: Du må ikke stoppe med at tage Triumeq, medmindre lægen anbefaler dig at gøre det.
Latvian: Nepārtrauciet lietot Triumeq, ja vien to neiesaka darīt ārsts.
Danish: Den gennemsnitlige systemiske clearance af lamivudin er ca. 0.32 l/t/kg, hovedsageligt ved renal clearance (> 70 %) via systemet til transport af organiske kationer.
Latvian: Vidējais sistēmiskais lamivudīna klīrenss ir aptuveni 0,32 l/h/kg, galvenokārt renālais klīrenss (>70%) caur organisko katjonu transporta sistēmu.
Danish: Patienterne bør informeres om, at Triumeq eller en hvilken som helst anden antiretroviral behandling ikke kurerer hiv-infektion, og at de stadig kan udvikle opportunistiske infektioner og andre komplikationer fra hiv-infektion.
Latvian: Pacienti jāinformē, ka Triumeq un jebkuras citas pretretrovīrusu zāles pilnībā neizārstē HIV infekciju un ka viņiem joprojām var attīstīties oportūnistiskas infekcijas un citas HIV infekcijas komplikācijas.
Danish: Hvis du gør det, kan du inden for få timer få et alvorligt blodtryksfald, der kan medføre død.
Latvian: Pretējā gadījumā Jums dažu stundu laikā iespējama bīstama asinsspiediena pazemināšanās, kas var izraisīt nāvi.
Danish: Hvis du har taget Triumeq under din graviditet kan lægen beslutte at tage jævnlige blodprøver og andre diagnostiske tests for at holde øje med dit barns udvikling.
Latvian: Ja Jums jālieto Triumeq grūtniecības laikā, ārsts var likt regulāri veikt asins analīzes un citus diagnostiskus testus, lai kontrolētu Jūsu bērna attīstību.
Danish: Triumeq øger også antallet af CD4-celler i dit blod.
Latvian: Tas arī palielina CD4 šūnu skaitu asinīs.
Danish: Fortæl lægen, hvis du tager nogen af de lægemidler, der står på følgende liste:
Latvian: Pastāstiet ārstam, ja lietojat kādas no tālāk minētajām zālēm:
Danish: Lægen vil muligvis råde dig til at stoppe med at tage Triumeq.
Latvian: Ārsts Jums var ieteikt pārtraukt lietot Triumeq.
Danish: Effekten af daglig behandling med højere doser af dolutegravir over længere tid er blevet vurderet i studier af toksicitet efter gentagne orale doser hos rotter (op til 26 uger) og hos aber (op til 38 uger).
Latvian: Ietekme, kādu rada ilgstoša lielu dolutegravīra devu lietošana ikdienā, novērtēta atkārtotu perorālu devu toksicitātes pētījumos ar žurkām (līdz 26 nedēļām) un pērtiķiem (līdz 38 nedēļām).
Danish: DTG = dolutegravir, RAL = raltegravir.
Latvian: Piezīmes: DTG = dolutegravīrs, RAL = raltegravīrs.
Danish: Hvis du ved, at du har dette gen, skal du fortælle det til lægen.
Latvian: Ja zināt, ka Jums ir šis gēns, informējiet par to ārstu.
Danish: Den absolutte biotilgængelighed af dolutegravir er ikke klarlagt.
Latvian: Dolutegravīra absolūtā biopieejamība nav noskaidrota.
Danish: Dolutegravir øger koncentrationen af metformin.
Latvian: Dolutegravīrs palielināja metformīna koncentrāciju.
Danish: Det sande omfang af lamivudins penetration af CNS og sammenhængen med klinisk effekt kendes ikke.
Latvian: Patiesais lamivudīna CNS penetrācijas apjoms un tā saistība ar jebkādu klīnisko efektivitāti nav zināma.
Danish: Begge disse aktive stoffer kan forårsage en alvorlig allergisk reaktion kendt som en overfølsomhedsreaktion.
Latvian: Abas šīs aktīvās sastāvdaļas var izraisīt smagu alerģisku reakciju, ko dēvē par paaugstinātas jutības reakciju.
Danish: De novo-resistens hos patienter med behandlingssvigt i SINGLE, SPRING-2 og FLAMINGO
Latvian: De novo rezistence pacientiem ar nesekmīgu terapiju SINGLE, SPRING-2 un FLAMINGO pētījumā
Danish: EVENTUELLE ANDRE SÆRLIGE ADVARSLER ADVARSEL!
Latvian: CITI ĪPAŠI BRĪDINĀJUMI, JA NEPIECIEŠAMS BRĪDINĀJUMS!
Danish: • hvis du tidligere har haft en leversygdom, herunder hepatitis B eller C (hvis du har hepatitis B, må du ikke stoppe med at tage Triumeq uden at tale med lægen først, da det kan få din hepatitis til at blusse op igen)
Latvian: • ja Jums kādreiz bijusi aknu slimība, tai skaitā B vai C hepatīts (ja Jums ir B hepatīta infekcija, nepārtrauciet Triumeq lietošanu, nekonsultējoties ar ārstu, jo hepatīts var atjaunoties),
Danish: Analyserne inkluderede to randomiserede, internationale, dobbeltblinde studier med aktiv kontrol, SINGLE (ING114467) og SPRING-2 (ING113086), det internationale åbne studie med aktiv kontrol FLAMINGO (ING114915) og det randomiserede, åbne, non-inferiore multicenter studie med aktiv kontrol ARIA (ING117172).
Latvian: Analīzēs ietverti divi randomizēti, starptautiski, dubultmaskēti pētījumi ar aktīvām kontrolgrupām - SINGLE (ING114467) un SPRING-2 (ING113086), starptautisks, atklāts pētījums ar aktīvu kontrolgrupu FLAMINGO (ING114915) un randomizēts, nemaskēts, daudzcentru, līdzvērtīguma pētījums ar aktīvu kontrolgrupu ARIA (ING117172).
Danish: Nogle kliniske fund understøtter også en mulig interaktion mellem lamivudin og cladribin.
Latvian: Arī dažas klīniskas atrades apstiprina iespējamo mijiedarbību starp lamivudīnu un kladribīnu.
Danish: Du bør heller aldrig igen tage lægemidler, der indeholder dolutegravir.
Latvian: Jūs nekad vairs nedrīkstat arī lietot zāles, kuru sastāvā ir dolutegravīrs.
Danish: • rifampicin til behandling af tuberkulose (TB) og andre bakterieinfektioner.
Latvian: • rifampicīns tuberkulozes (TB) un citu bakteriālu infekciju ārstēšanai;
Danish: • leversvigt (tegn kan omfatte gulfarvning af huden og det hvide i øjnene eller usædvanlig mørk urin).
Latvian: • aknu mazspēja (simptomi var būt šādi: ādas un acu baltumu dzelte vai neparasti tumšs urīns).
Danish: Den koncentration af det aktive stof, der var nødvendig for at hæmme viral replikation med 50 % (IC50 - 50 % hæmmende koncentration), varierede afhængigt af virus og værtscelletype.
Latvian: Aktīvās vielas koncentrācija, kas nepieciešama vīrusu replikācijas mazināšanai par 50% (IC50 - puse no maksimālās inhibējošās koncentrācijas) mainījās atkarībā no vīrusa un saimnieka šūnu tipa.
Danish: Selvom effektiv viral suppression med antiretroviral behandling har vist sig at nedsætte risikoen for seksuel overførsel væsentligt, kan en residual risiko ikke udelukkes.
Latvian: Lai gan ir pierādīts, ka efektīva vīrusu supresija, lietojot pretretrovīrusu terapiju, būtiski mazina seksuālas transmisijas risku, nevar izslēgt noteiktu atlikušo risku.
Danish: Skriv oplysningerne om lægen her:
Latvian: Lūdzu, uzrakstiet zemāk informāciju par savu ārstu:
Danish: Hvis lægen vurderer, at du kan begynde at tage Triumeq igen, bliver du muligvis bedt om at tage de første doser på et sted, hvor du hurtigt kan få lægehjælp, hvis det skulle blive nødvendigt.
Latvian: Ja Jūsu ārsts teiks, ka varat atsākt lietot Triumeq, pirmās devas Jums var lūgt lietot vietā, kur Jums nepieciešamības gadījumā būs tūlīt pieejama medicīniskā palīdzība.
Danish: Farmakokinetikken af abacavir er blevet undersøgt hos patienter med let nedsat leverfunktion (Child-Pugh-score 5-6), der fik en enkelt dosis på 600 mg.
Latvian: Ir pētīta abakavīra farmakokinētika pacientiem ar viegliem aknu darbības traucējumiem (Child-Pugh rādītājs 5-6), kas saņēma vienu 600 mg devu.
Danish: Effekten af nevirapin på eksponeringen for dolutegravir er sandsynligvis af samme størrelsesorden eller mindre end effekten af efavirenz.
Latvian: Nevirapīna ietekme uz dolutegravīra kopējo iedarbību varētu būt līdzīga vai mazāka nekā efavirenza ietekme.
Danish: • svaghed, der starter i hænderne og fødderne og efterfølgende bevæger sig ind mod kropsstammen.
Latvian: • vājums, kas sākas plaukstās un pēdās un izplatās uz augšu rumpja virzienā.
Danish: I disse studier omfattede patientgruppen primært patienter, der tidligere havde fået antiretroviral behandling.
Latvian: Pārsvarā novērojumos bija iekļauti pacienti, kuri iepriekš saņēmuši pretretrovīrusu terapiju.
Danish: • hvis du er allergisk (overfølsom) over for dolutegravir, abacavir (eller anden medicin, der indeholder abacavir), lamivudin eller et af de øvrige indholdsstoffer i dette lægemiddel (angivet i punkt 6).
Latvian: • Ja Jums ir alerģija (paaugstināta jutība) pret dolutegravīru, abakavīru (vai jebkurām citām abakavīru saturošām zālēm) vai lamivudīnu, vai kādu citu (6. punktā minēto) šo zāļu sastāvdaļu.
Danish: Hvis patienten glemmer at tage en dosis Triumeq, bør patienten tage den så hurtigt som muligt, forudsat at den næste dosis ikke skal tages inden for 4 timer.
Latvian: Izlaistas devas Ja pacients izlaiž Triumeq devas lietošanu, pacientam to jālieto, cik drīz vien iespējams, ja vien nākamās devas lietošanas laiks nav tuvāk par 4 stundām.
Danish: Resultaterne viste, at AUC på abacavir i gennemsnit steg 1,89 gange (1,32; 2,70), og at abacavirs eliminationshalveringstid steg 1,58 gange (1,22; 2,04).
Latvian: Rezultāti liecina, ka abakavīra AUC vidēji bija 1,89 reizes lielāks [1,32; 2,70] un eliminācijas pusperiods 1,58 reizes ilgāks [1,22; 2,04].
Danish: Patienter med dette gen har en høj risiko for at udvikle en alvorlig overfølsomhedsreaktion (allergisk reaktion), hvis de får Triumeq (se 'Overfølsomhedsreaktioner' under punkt 4).
Latvian: Pacientiem ar šo gēnu ir liels smagas paaugstinātas jutības (alerģiskas) reakcijas risks, ja viņi lieto Triumeq (skatīt „Paaugstinātas jutības reakcijas" 4. punktā).
Danish: Disse mutationer blev selekteret hos patienter med præeksisterende raltegravir-resistens, som efterfølgende blev behandlet med dolutegravir (anført som en sekundær mutation for dolutegravir).
Latvian: Šīs mutācijas radās pacientiem ar iepriekš bijušu rezistenci pret raltegraviru, kurus pēc tam ārstēja ar dolutegravīru (tās noteiktas kā sekundāras dolutegravīra izraisītas mutācijas).
Danish: Den justerede forskel i andel og 95 % CI [ABC/DTG/3TC vs aktuelle ART] var 3,4 %; 95 % CI: [-9,1, 2,4].
Latvian: Koriģētā daļas atšķirība un 95% TI [ABC/DTG/3TC, salīdzinot ar ART] bija 3,4%; 95% TI: [-9,1, 2,4].
Danish: Abacavir og lamivudin er potente selektive hæmmere af hiv-1 og hiv-2.
Latvian: Abakavīrs un lamivudīns ir spēcīgi selektīvi HIV-1 un HIV-2 inhibitori.
Danish: Lægen vil beslutte, om din dosis skal ændres, eller om du har brug for flere konsultationer.
Latvian: Jūsu ārsts var izlemt pielāgot devu vai ka nepieciešamas papildu pārbaudes.
Danish: Hvis du kan blive gravid, mens du får Triumeq, skal du bruge sikker prævention i form af en barrieremetode (f.eks. kondom) sammen med en anden præventionsmetode, herunder p-piller eller andre hormonelle præventionsmidler (fx implantat, injektion) for at undgå graviditet.
Latvian: Ja Jums var iestāties grūtniecība Triumeq lietošanas laikā, Jums ir jālieto droša kontraceptīvā barjermetode (piemēram, prezervatīvs) kopā ar citām kontracepcijas metodēm, tostarp iekšķīgi lietojamiem (tabletēm) vai cita veida hormonālās kontracepcijas līdzekļiem (piemēram, implantiem, injekcijām), lai izsargātos no grūtniecības.
Danish: Psykiske forstyrrelser: Meget almindelig:
Latvian: Psihiskie traucējumi Ļoti bieži:
Danish: Hiv-infektion spredes ved seksuel kontakt med en person, der har infektionen, eller ved overførsel af inficeret blod (for eksempel ved at dele injektionsnåle med andre).
Latvian: HIV infekcija izplatās seksuālu kontaktu ceļā, stājoties dzimumattiecībās ar inficējušos personu vai pārnesot inficētas asinis (piemēram, lietojot vienu injekciju adatu).
Danish: Symptomerne fremkom sædvanligvis inden for de første 6 uger (gennemsnitligt 11 dage til symptomdebut) efter start af behandlingen med abacavir, skønt reaktionerne kan opstå på et hvilket som helst tidspunkt under behandlingen.
Latvian: Simptomi parasti parādījās pirmajās sešās nedēļās (mediānais laiks līdz rašanās brīdim - 11 dienas) pēc ārstēšanas sākšanas ar abakavīru, tomēr šīs reakcijas var rasties jebkurā brīdī terapijas laikā.
Danish: M184V er forbundet med en omtrent fordobling af resistensen over for abacavir, men medfører ikke klinisk resistens over for abacavir.
Latvian: M184V saistīta ar aptuveni 2 reizes lielāku rezistenci pret abakavīru, bet neizraisa klīnisku rezistenci pret abakavīru.
Danish: Manglende data inden for analysevinduet, men fortsat med i studiet
Latvian: Trūkst datu par konkrēto brīdi, taču piedalās pētījumā
Danish: De tegn og symptomer, der er rapporteret hos mindst 10 % af patienterne med en overfølsomhedsreaktion, er skrevet med fed skrift.
Latvian: Simptomi, par kuriem ziņots vismaz 10% pacientu ar hipersensitivitātes reakciju, ir atzīmēti treknrakstā.
Danish: Triumeq bør ikke administreres til voksne eller unge, der vejer under 40 kg, da det er en fastdosistablet, der ikke kan dosisreduceres.
Latvian: Triumeq nedrīkst lietot pieaugušajiem un pusaudžiem, kuriem ķermeņa masa ir mazāka par 40 kg, jo šī ir fiksētas devas tablete, tāpēc devu nevar samazināt.
Danish: 4 personer havde virologisk svigt, hvor ingen af dem var resistente over for INI på tidspunktet for det virologiske svigt.
Latvian: Četrām pētāmajām personām bija virusoloģiska neveiksme, un nevienai no tām virusoloģiskās neveiksmes laikā nebija rezistences pret INI.
Danish: Relevante eksempler er cytomegalovirus retinitis, generaliserede og/eller fokale mykobakterielle infektioner og pneumoni forårsaget af Pneumocystis jirovecii pneumoni (ofte omtalt som PCP).
Latvian: Kā piemēri ir citomegalovīrusu retinīts, ģeneralizētas un/vai fokālas mikobakteriālas infekcijas un Pneumocystis jirovecii pneimonija (bieži saukta par PCP).
Danish: Tag Triumeqpakningen med, hvis det er muligt.
Latvian: Ja iespējams, parādiet viņiem Triumeq iepakojumu.
Danish: Triumeq helbreder ikke hiv-infektion, men det nedsætter mængden af virus i kroppen og holder den på et lavt niveau.
Latvian: Triumeq pilnībā neizārstē HIV infekciju; tas samazina vīrusu daudzumu organismā un neļauj tam palielināties.
Danish: Sjældne bivirkninger, der kan ses i blodprøver, er: • øget niveau af et enzym, der kaldes amylase.
Latvian: Retas blakusparādības, ko var redzēt asins analīzēs: • enzīma, ko sauc par amilāzi, līmeņa paaugstināšanās.
Danish: I studier med abacavir er der påvist et fordelingsforhold mellem AUC i CSF og plasma på mellem 30 % og 44 %.
Latvian: Pētījumi ar abakavīru parāda CSŠ un plazmas AUC attiecību no 30 līdz 44%.
Danish: Du kan også få at vide, at du aldrig mere må tage nogen lægemidler, der indeholder dolutegravir.
Latvian: Jums var arī norādīt nekad vairs nelietot zāles, kuru sastāvā ir dolutegravīrs.
Danish: Da gastrointestinal (GI) intolerance anses for at skyldes lokal administration af det aktive stof, er måleenhederne mg/kg eller mg/m2 hensigtsmæssige i forbindelse med beskrivelse af sikkerhed for denne toksicitet.
Latvian: Uzskata, ka gastrointestinālo (GI) nepanesību nosaka lokāla aktīvās vielas lietošana, tāpēc mg/kg vai mg/m2 mērījumi ir atbilstošas drošuma determinantes šādas toksicitātes gadījumā.
Danish: Personer med fremskreden hiv-infektion eller AIDS har et svækket immunforsvar og har større risiko for at udvikle alvorlige infektioner (opportunistiske infektioner).
Latvian: Cilvēkiem ar progresējošu HIV infekciju vai AIDS ir novājināta imūnsistēma, un viņiem ir lielāka nopietnu infekciju (oportūnistisku infekciju) rašanās iespējamība.
Danish: VIGTIGT - PATIENTOPLYSNINGSKORT Triumeq (dolutegravir/abacavir/lamivudin)-tabletter Hav altid dette kort med dig
Latvian: SVARĪGI - BRĪDINĀJUMA KARTĪTE PACIENTAM Triumeq (dolutegravīra / abakavīra / lamivudīna) tabletes Vienmēr nēsājiet šo kartīti līdzi
Danish: Hold beholderen tæt tillukket.
Latvian: Glabāt pudeli cieši noslēgtu.
Danish: Monoterapi med lamivudin anses generelt ikke som værende tilstrækkelig behandling mod hepatitis B, da risikoen for, at hepatitis B-virus udvikler resistens, er høj.
Latvian: Lamivudīna monoterapiju parasti neuzskata par piemērotu, lai ārstētu B hepatītu, jo ir augsts B hepatīta vīrusu rezistences veidošanās risks.
Danish: Effekten af Triumeq hos hiv-inficerede, behandlingsnaive personer er baseret på analyser af data fra en række studier.
Latvian: Triumeq efektivitāte ar HIV inficētām, iepriekš neārstētām pētāmām personām pamatojas uz vairāku pētījumu datu analīzi.
Danish: Studier med lamivudin viser, at plasmakoncentrationer (AUC) øges hos patienter med nedsat nyrefunktion på grund af nedsat clearance.
Latvian: Pētījumi ar lamivudīnu parāda, ka plazmas koncentrācija (AUC) pacientiem ar renālu disfunkciju ir paaugstināta samazinātā klīrensa dēļ.
Danish: (Se også punkt 3).
Latvian: (skatīt 4.4. apakšpunktu).
Danish: Osteonekrose Der er rapporteret tilfælde af osteonekrose, særligt hos patienter med kendte risikofaktorer, fremskreden hiv-sygdom eller langvarig eksponering for CART.
Latvian: Ziņots par osteonekrozes gadījumiem, īpaši pacientiem ar vispārzināmiem riska faktoriem, progresējošu HIV slimību vai ilgstošu CART ietekmi.
Danish: Både analysen af tiden til viral suppression og analysen af ændringen i forhold til baseline var forudspecificeret og justeret for multiplicitet.
Latvian: Gan laiks līdz vīrusu nomākumam, gan izmaiņu analīzes, salīdzinot ar sākumstāvokli, bija iepriekš noteiktas un koriģētas pēc multiplicitātes.
Danish: Desuden er der ikke hos mennesker observeret autoinduktion af metaboliseringen af abacavir eller induktion af metaboliseringen af andre stoffer, som metaboliseres i leveren.
Latvian: Cilvēkam nav novērota arī abakavīra metabolisma autoindukcija vai citu aknās metabolizētu zāļu vielmaiņas indukcija.
Danish: → Tal med lægen om risici og fordele ved at tage Triumeq.
Latvian: → pārrunājiet ar ārstu ar Triumeq lietošanu saistīto risku un ieguvumu.
Danish: • depression (følelse af dyb bedrøvelse eller af at være værdiløs)
Latvian: • depresija (dziļu skumju un bezvērtības sajūta),
Danish: Disse overfølsomhedsreaktioner er oftere blevet set hos personer, der tager lægemidler, som indeholder abacavir.
Latvian: Šīs paaugstinātas jutības reakcijas biežāk novērotas cilvēkiem, kuri lieto abakavīru saturošas zāles.
Danish: Der foreligger ingen data fra kliniske studier vedrørende effekterne af Triumeq hos den pædiatriske population.
Latvian: Klīnisku pētījumu datu par Triumeq iedarbību pediatriskā populācijā nav.
Danish: Pol. Ind. Allendeduero Aranda de Duero Burgos, 09400
Latvian: Allendeduero Aranda de Duero 09400 Burgos,
Danish: Den anbefalede dosis af Triumeq til voksne og unge er 1 tablet én gang daglig.
Latvian: Triumeq ieteicamā deva pieaugušajiem un pusaudžiem ir pa vienai tabletei vienreiz dienā.
Danish: De hyppigst rapporterede bivirkninger, der blev anset for muligvis eller sandsynligvis at være relateret til dolutegravir og abacavir/lamivudin var kvalme (12 %), insomni (7 %), svimmelhed (6 %) og hovedpine 6 %.
Latvian: Biežāk ziņotās nevēlamās blakusparādības, ko uzskata par iespējami vai varbūtēji saistītām ar dolutegravīra un abakavīra/lamivudīna lietošanu), bija slikta dūša (12%), bezmiegs (7%), reibonis (6%) un galvassāpes (6%).
Danish: Farmakokinetikken af abacavir hos patienter med nyresygdom i slutstadiet svarer til farmakokinetikken hos patienter med normal nyrefunktion.
Latvian: Abakavīra farmakokinētika pacientiem ar nieru slimību terminālā stadijā ir līdzīga kā pacientiem ar normālu nieru darbību.
Danish: Orale kontraceptiva Ethinylestradiol (EE) og norgestromin (NGMN)/dolutegravir
Latvian: Etinilestradiols (EE) un norgestromīns (NGMN)/dolutegravīrs
Danish: Du bør aldrig tage abacavir eller abacavirholdige produkter igen, hvis du har en overfølsomhedsreaktion: Det kan være livstruende.
Latvian: Jūs nekādā gadījumā nedrīkstat atkārtoti lietot abakavīru vai abakavīru saturošas zāles, ja Jums ir paaugstinātas jutības reakcija: tā var apdraudēt dzīvību.
Danish: Generelt viser tilgængelige data fra kohortestudier og randomiserede studier uoverensstemmelser; således kan der hverken be- eller afkræftes en årsagssammenhæng mellem abacavirbehandling og risiko for myokardieinfarkt.
Latvian: Kopumā pieejamie dati no novērošanas grupām un randomizētiem pētījumiem ir nedaudz pretrunīgi, tāpēc nevar ne apstiprināt, ne noliegt cēloņsakarību starp abakavīra terapiju un miokarda infarkta risku.
Danish: Dolutegravir er ikke blevet undersøgt hos patienter i dialysebehandling, men forskel i eksponering forventes ikke.
Latvian: Dolutegravīrs nav pētīts pacientiem, kuriem veic dialīzi, tomēr kopējās iedarbības atšķirības nav sagaidāmas.
Danish: Det anbefales, at kvinder, der er hiv-positive, ikke ammer, da hiv-infektionen kan overføres til barnet gennem mælken.
Latvian: HIV pozitīvām sievietēm nav ieteicams barot bērnu ar krūti, jo HIV infekcija ar mātes piena starpniecību var nonākt bērna organismā.
Danish: • svaghed
Latvian: • vājums,
Danish: Disse er blevet identificeret enten fra kliniske studier eller fra overvågning efter markedsføring.
Latvian: Tie novēroti vai nu klīniskos pētījumos, vai pēcreģistrācijas uzraudzības laikā.
Danish: Nogle personer, der får kombinationsbehandling mod hiv-infektion, udvikler en tilstand, der kaldes osteonekrose.
Latvian: Dažiem cilvēkiem, kuri lieto kombinētu terapiju HIV infekcijas ārstēšanai, rodas stāvoklis, ko dēvē par osteonekrozi.
Danish: Baseline-CD4+ (celler/ mm3)
Latvian: Sākotnējais CD4+ skaits (šūnas/mm3)
Danish: Du kan finde yderligere oplysninger om dette lægemiddel på Det Europæiske Lægemiddelagenturs hjemmeside http://www.ema.europa.eu/.
Latvian: 10. TEKSTA PĀRSKATĪŠANAS DATUMS Sīkāka informācija par šīm zālēm ir pieejama Eiropas Zāļu aģentūras tīmekļa vietnē http://www.ema.europa.eu/
Danish: Effekten af et måltid med højt fedtindhold på biotilgængeligheden af Triumeq-tabletten blev vurderet hos en undergruppe af personerne i dette studie (n = 12).
Latvian: Treknas maltītes ietekmi uz Triumeq tableti šajā pētījumā vērtēja pētāmo personu apakšgrupā (n=12).