FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: Se aleatorizaron 760 pacientes: ADENURIC 80 mg 1 vez al día (n = 256), ADENURIC 120 mg 1 vez al día (n = 251) o alopurinol 300 mg 1 vez al día (n = 253).
Portuguese: Foram aleatorizados setecentos e sessenta (760) doentes: ADENURIC 80 mg QID (n = 256), ADENURIC 120 mg QID (n = 251) ou alopurinol 300 mg QID (n = 253).
Spanish: Se observaron resultados parecidos en el segundo estudio al cabo de un año.
Portuguese: Foram obtidos resultados semelhantes no segundo estudo após um ano.
Spanish: El estudio duró seis meses.
Portuguese: O estudo teve uma duração de seis meses.
Spanish: Cuando este proceso afecta a las articulaciones y provoca dolor, el proceso se denomina «gota».
Portuguese: Quando este processo ocorre nas articulações e provoca dor, é conhecido como «gota».
Spanish: Se presenta en forma de comprimidos (80 y 120 mg).
Portuguese: Encontra-se disponível na forma de comprimidos (80 e 120 mg).
Spanish: El EPAR completo de Adenuric se puede consultar en la página web de la Agencia: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Portuguese: O EPAR completo relativo ao Adenuric pode ser consultado no sítio Internet da Agência em: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Spanish: De este modo, se reducen los síntomas de la gota.
Portuguese: Tal pode reduzir os sintomas de gota.
Spanish: Pueden seguir produciéndose ataques de gota durante los primeros meses de tratamiento, por lo que se recomienda a los pacientes que tomen otros medicamentos para evitarlos durante al menos los seis primeros meses de tratamiento con Adenuric.
Portuguese: Podem continuar a ocorrer ataques de gota durante os primeiros meses de tratamento, pelo que se recomenda que os doentes tomem outros medicamentos para prevenir episódios de gota durante, pelo menos, os primeiros seis meses de tratamento com o Adenuric.
Spanish: La Comisión Europea emitió una autorización de comercialización válida en toda la Unión Europea para el medicamento Adenuric el 21 de abril de 2008.
Portuguese: Em 21 de abril de 2008, a Comissão Europeia concedeu uma Autorização de Introdução no Mercado, válida para toda a União Europeia, para o medicamento Adenuric.
Spanish: El tratamiento con Adenuric debe iniciarse dos días antes de la quimioterapia y continuarse durante al menos siete días.
Portuguese: O tratamento com o Adenuric deve ser iniciado dois dias antes da quimioterapia e continuado durante pelo menos 7 dias.
Spanish: Adenuric febuxostat
Portuguese: Adenuric febuxostate
Spanish: El presente documento resume el Informe Público Europeo de Evaluación (EPAR) de Adenuric.
Portuguese: Este é um resumo do Relatório Público Europeu de Avaliação (EPAR) relativo ao Adenuric.
Spanish: El tratamiento con Adenuric no debe suspenderse si se produce una crisis de gota.
Portuguese: O tratamento com o Adenuric não deve ser interrompido se ocorrer um ataque de gota.
Spanish: ¿Qué medidas se han adoptado para garantizar un uso seguro y eficaz de Adenuric?
Portuguese: Que medidas estão a ser adotadas para garantir a utilização segura e eficaz do Adenuric?
Spanish: Para mayor información sobre el tratamiento con Adenuric, lea el prospecto (también incluido en el EPAR) o consulte a su médico o farmacéutico.
Portuguese: Para mais informações sobre o tratamento com o Adenuric, leia o Folheto Informativo (também parte do EPAR) ou contacte o seu médico ou farmacêutico.
Spanish: La hiperuricemia puede contribuir a la formación y acumulación de cristales de urato en las articulaciones y los riñones.
Portuguese: A hiperuricemia pode dar origem à formação e à acumulação de cristais de urato nas articulações e nos rins.
Spanish: Mantener bajos los valores de ácido úrico durante el tiempo suficiente también puede reducir los tofos.
Portuguese: A manutenção de níveis baixos de ácido úrico durante tempo suficiente também pode reduzir o tamanho dos tofos gotosos.
Spanish: El principal criterio de eficacia fue la cantidad de pacientes en los que los tres niveles finales de ácido úrico en sangre fueron inferiores a 6 mg/dl.
Portuguese: O principal parâmetro de eficácia foi o número de doentes cujos três últimos níveis de ácido úrico no sangue se encontravam abaixo dos 6 mg/dl.
Spanish: La concentración sanguínea de ácido úrico se midió todos los meses.
Portuguese: Os níveis de ácido úrico no sangue foram medidos todos os meses.
Spanish: Adenuric es un medicamento que contiene el principio activo febuxostat.
Portuguese: O Adenuric é um medicamento que contém a substância ativa febuxostate.
Spanish: Los pacientes recibieron bien Adenuric o bien allopurinol durante 7 a 9 días.
Portuguese: Os doentes tomaram o Adenuric ou alopurinol durante 7 a 9 dias.
Spanish: Basándose en este plan, se ha incluido en el Resumen de las características del Producto y el prospecto de Adenuric la información sobre seguridad que incluye las precauciones pertinentes que deben tomar los profesionales sanitarios y los pacientes.
Portuguese: Com base neste plano, foram incluídas informações de segurança no Resumo das Características do Medicamento e no Folheto Informativo do Adenuric, incluindo as precauções apropriadas a observar pelos profissionais de saúde e pelos doentes.
Spanish: En él se explica cómo el Comité de Medicamentos de Uso Humano (CHMP) ha evaluado dicho medicamento y emitido un dictamen favorable para su autorización de comercialización así como unas recomendaciones sobre las condiciones de su uso.
Portuguese: O seu objetivo é explicar o modo como o Comité dos Medicamentos para Uso Humano (CHMP) avaliou o medicamento a fim de emitir um parecer favorável à concessão de uma autorização de introdução no mercado, bem como as suas recomendações sobre as condições de utilização do Adenuric.
Spanish: Para la prevención y el tratamiento de la hiperuricemia en pacientes sometidos a quimioterapia, la dosis recomendada es de 120 mg una vez al día.
Portuguese: Para a prevenção e o tratamento da hiperuricemia nos doentes submetidos a quimioterapia, a dose recomendada é de 120 mg, uma vez ao dia.
Spanish: 30 Churchill Place ● Canary Wharf ● London E14 5EU ● United Kingdom semanas, pero puede aumentarse hasta los 120 mg una vez al día si el nivel de ácido úrico sigue siendo elevado (superior a 6 mg por decilitro) transcurridas entre dos y cuatro semanas.
Portuguese: 30 Churchill Place ● Canary Wharf ● London E14 5EU ● United Kingdom entanto, a dose pode ser aumentada para 120 mg, uma vez ao dia, se os níveis de ácido úrico no sangue se mantiverem elevados (acima dos 6 mg por decilitro), após duas a quatro semanas.
Spanish: En pacientes sometidos a quimioterapia una reducción de los niveles de ácido úrico se espera que reduzca el riesgo de síndrome de lisis tumoral
Portuguese: Nos doentes submetidos a quimioterapia, a redução dos níveis de ácido úrico deverá reduzir o risco de síndroma da lise tumoral.
Spanish: En ambos estudios, el alopurinol se usó en una dosis de 300 mg una vez al día, excepto en pacientes con problemas de riñón, que tomaron 100 mg.
Portuguese: Em ambos os estudos, foi utilizada uma dose de 300 mg de alopurinol, uma vez ao dia, exceto em doentes com problemas renais, que tomaram 100 mg.
Spanish: Estos resultados se compararon con el 22% de los pacientes que tomaron alopurinol (60 de 268) y ninguno de los 134 enfermos tratados con placebo.
Portuguese: Estes valores foram comparados com 22 % dos doentes que tomaram alopurinol (60 em 268) e nenhum dos 134 doentes que receberam o placebo.
Spanish: Se ha elaborado un plan de gestión de riesgos para garantizar que Adenuric se administra de una forma lo más segura posible.
Portuguese: Foi desenvolvido um plano de gestão dos riscos para garantir a utilização segura do Adenuric.
Spanish: El principal criterio para la evaluación de la eficacia se basó en la reducción de los niveles de ácido úrico en la sangre.
Portuguese: O principal parâmetro de eficácia baseou-se nos seus níveis de ácido úrico no sangue.
Spanish: El Comité decidió que los beneficios de Adenuric son mayores que sus riesgos y recomendó autorizar su comercialización.
Portuguese: O Comité concluiu que os benefícios do Adenuric são superiores aos seus riscos, pelo que recomendou a concessão de uma autorização de introdução no mercado para o medicamento.
Spanish: Otras informaciones sobre Adenuric:
Portuguese: Outras informações sobre o Adenuric
Spanish: Para el tratamiento y la prevención de la hiperuricemia en pacientes sometidos a quimioterapia, Adenuric se ha estudiado en un estudio principal en el que participaron 346 pacientes adultos sometidos a quimioterapia para el cancer sanguíneo.
Portuguese: Para a prevenção e o tratamento da hiperuricemia nos doentes submetidos a quimioterapia, o Adenuric foi estudado num estudo principal que incluiu 346 doentes adultos submetidos a quimioterapia para o tratamento de cancro do sangue.
Spanish: El principio activo de Adenuric, el feboxustat, reduce la formación de ácido úrico.
Portuguese: A substância ativa do Adenuric, o febuxostate, reduz a formação de ácido úrico.
Spanish: ¿Qué beneficio ha demostrado tener Adenuric durante los estudios?
Portuguese: Qual o benefício demonstrado pelo Adenuric durante os estudos?
Spanish: Con posterioridad a la comercialización se han producido reacciones graves y raras de hipersensibilidad (alérgicas) a Adenuric.
Portuguese: Ocorreram reações raras de hipersensibilidade (alergia) grave ao Adenuric após a comercialização do medicamento.
Spanish: Al reducir la producción de ácido úrico, Adenuric disminuye su concentración en la sangre y la mantiene baja, lo que frena la formación de los cristales.
Portuguese: Ao reduzir a produção de ácido úrico, o Adenuric pode reduzir os níveis de ácido úrico no sangue e mantê-los baixos, impedindo a formação de cristais.
Spanish: En el primer estudio, el 48% de los pacientes tratados con 80 mg de Adenuric una vez al día (126 de 262) y el 65% de los que recibieron 120 mg una vez al día (175 de 269) presentaron valores de ácido úrico inferiores a 6 mg/dl en las tres últimas mediciones.
Portuguese: No primeiro estudo, 48 % dos doentes que tomaram 80 mg de Adenuric uma vez ao dia, (126 em 262) e 65 % dos doentes que tomaram 120 mg uma vez ao dia (175 em 269), apresentaram níveis de ácido úrico abaixo dos 6 mg/dl nas três últimas medições.
Spanish: Los efectos adversos más frecuentes de Adenuric son exacerbaciones de gota, anormalidades analíticas hepáticas, diarrea, náuseas, dolor de cabeza, sarpullidos y edemas.
Portuguese: Os efeitos secundários mais frequentes associados ao Adenuric são episódios de gota, resultados anormais nos testes hepáticos , diarreia, náuseas (enjoo), cefaleias (dores de cabeça), erupção cutânea e edema (inchaço).
Spanish: En la mayoría de los casos, la gravedad de los efectos adversos fue media o moderada.
Portuguese: Estes efeitos secundários foram, na sua maioria, de gravidade ligeira a moderada.
Spanish: Para consultar la lista completa de efectos adversos y restricciones de Tasermity, ver el prospecto.
Portuguese: Para a lista completa de todo os efeitos secundários e restrições de utilização relativamente ao Adenuric, consulte o Folheto Informativo.
Spanish: Adenuric se usa en pacientes que ya presentan signos de acumulación de cristales, como artritis (dolor e inflamación de las articulaciones) o tofos («cálculos», depósitos mayores de cristales de urato que pueden dañar la articulación y el hueso).
Portuguese: O Adenuric é utilizado em doentes que já tenham sinais de acumulação de cristais, incluindo artrite gotosa (dor e inflamação das articulações) ou tofos gotosos («cálculos», depósitos maiores de cristais de urato que podem causar danos nas articulações e nos ossos).
Spanish: ¿Cuál es el riesgo asociado a Adenuric?
Portuguese: Qual é o risco associado ao Adenuric?
Spanish: Adenuric se utiliza para tratar adultos con hiperuricemia crónica(concentración elevada de ácido úrico o «urato» en la sangre).
Portuguese: O Adenuric é utilizado no tratamento de adultos com hiperuricemia (níveis elevados de ácido úrico ou «urato» no sangue) crónica.
Spanish: El segundo estudio comparó dos dosis de Adenuric (80 y 120 mg una vez al día) con el alopurinol a lo largo de un año en 762 pacientes.
Portuguese: O segundo estudo comparou duas doses de Adenuric (80 e 120 mg, uma vez ao dia) com o alopurinol, durante um ano, em 762 doentes.
Spanish: En el primero de ellos, realizado con 1 072 pacientes, se comparó la eficacia de tres dosis de Adenuric (80, 120 y 240 mg una vez al día) con la de un placebo (un tratamiento ficticio) y la del alopurinol (otro medicamento usado para tratar la hiperuricemia).
Portuguese: O primeiro estudo, que incluiu 1072 doentes, comparou três doses de Adenuric (80, 120 e 240 mg, uma vez ao dia) com um placebo (tratamento simulado) e com alopurinol (outro medicamento utilizado para tratar a hiperuricemia).
Spanish: Adenuric se usa también para tratar y prevenir los niveles elevados de ácido úrico en la sangre en adultos con un cancer sanguíneo sometidos a quimioterapia y que tienen riesgo de sufrir síndrome de lisis tumoral (una complicación debida a que las células sanguíneas se descomponen causando un aumento repentino del ácido úrico en la sangre que puede dañar los riñones).
Portuguese: O Adenuric é também utilizado para o tratamento e a prevenção de níveis elevados de ácido úrico no sangue em adultos com cancros do sangue submetidos a quimioterapia e em risco de síndroma de lise tumoral (uma complicação devida à fragmentação das células cancerígenas que causa uma aumento súbito de ácido úrico no sangue, podendo provocar danos nos rins).
Spanish: El CHMP llegó a la conclusión de que Adenuric era más eficaz que el alopurinol para disminuir la concentración sanguínea de ácido úrico, pero que podía implicar un mayor riesgo de efectos secundarios para el corazón y los vasos sanguíneos.
Portuguese: O CHMP concluiu que o Adenuric foi mais eficaz do que o alopurinol na redução dos níveis de ácido úrico no sangue, incluindo nos doentes submetidos a quimioterapia, mas que o medicamento poderá implicar um maior risco de efeitos secundários que afetam o coração e os vasos sanguíneos.
Spanish: Adenuric actúa bloqueando una enzima denominada «xantina-oxidasa» que el organismo necesita para fabricar el ácido úrico.
Portuguese: O seu modo de funcionamento consiste em bloquear uma enzima denominada xantina oxidase, necessária para a formação de ácido úrico no organismo.
Spanish: ¿Por qué se ha aprobado Adenuric?
Portuguese: Por que foi aprovado o Adenuric?
Spanish: Adenuric fue más eficaz que el alopurinol y que el placebo para reducir las concentraciones de ácido úrico en la sangre.
Portuguese: O Adenuric foi mais eficaz do que o alopurinol e o placebo no tratamento da hiperuricemia através da redução dos níveis de ácido úrico no sangue.
Spanish: ¿Qué es Adenuric?
Portuguese: O que é o Adenuric?
Spanish: En pacientes con cancer sanguíneo sometidos a quimioterapia, Adenuric fue tan eficaz como allopurinol para controlar los niveles de ácido úrico en sangre: en el 93% de los pacientes (170 de 173) tratados con Adenuric los niveles de ácido úrico se normalizaron en comparación con el 96% de (166 de 173) pacientes tatados con allopurinol.
Portuguese: Nos doentes com cancro do sangue submetidos a quimioterapia, o Adenuric foi tão eficaz quanto o alopurinol a controlar os níveis de ácido úrico no sangue: em 98.3 % dos doentes (170 em 173)
Spanish: ¿Para qué se utiliza Adenuric?
Portuguese: Para que é utilizado o Adenuric?
Spanish: La eficacia de Adenuric se ha estudiado en dos estudios principales en los que intervino un total de 1.834 pacientes con hiperuricemia y gota.
Portuguese: Para o tratamento da hiperuricemia e da gota, o Adenuric foi estudado em dois estudos principais que incluíram um total de 1834 doentes.
Spanish: ¿Cómo actúa Adenuric?
Portuguese: Como funciona o Adenuric?
Spanish: ¿Cómo se usa Adenuric?
Portuguese: Como se utiliza o Adenuric?
Spanish: For the treatment of long-term hyperuricaemia, the recommended dose of Adenuric is 80 mg once a day.
Portuguese: Para o tratamento da hiperuricemia crónica, a dose recomendada de Adenuric é de 80 mg, uma vez ao dia. Esta dose permite reduzir os níveis de ácido úrico no sangue no prazo de duas semanas.
Spanish: EMEA/H/C/001206
Portuguese: EMA/754413/2012 EMEA/H/C/001206
Spanish: La vacuna ha sido autorizada en «circunstancias excepcionales».
Portuguese: A vacina foi autorizada sob "Circunstâncias Excecionais".
Spanish: Las inyecciones se administraron con 21 días de intervalo.
Portuguese: As injeções foram administradas com 21 dias de intervalo.
Spanish: La pandemia puede extenderse prácticamente a todos los países y regiones del mundo.
Portuguese: Uma pandemia pode afetar a maior parte dos países e das regiões do mundo.
Spanish: Fecha de la última actualización del presente resumen: 11-2012.
Portuguese: Este resumo foi atualizado pela última vez em 11-2012.
Spanish: El texto completo del EPAR de Adjupanrix se puede consultar en la página web de la Agencia: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Portuguese: O EPAR completo sobre a Adjupanrix pode ser consultado no sítio web da Agência, em ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Spanish: La vacuna se administraría siguiendo las recomendaciones oficiales.
Portuguese: A vacina deve ser administrada de acordo com as recomendações oficiais.
Spanish: Cada año, la Agencia Europea de Medicamentos (EMA) revisará la nueva información disponible y actualizará cuando proceda el presente resumen.
Portuguese: A Agência Europeia de Medicamentos (EMA) procederá, anualmente, à análise das novas informações eventualmente disponíveis e, se for caso disso, à atualização do presente resumo.
Spanish: En el presente documento se resume el Informe Público Europeo de Evaluación (EPAR) de Adjupanrix.
Portuguese: Este documento é um resumo do Relatório Público Europeu de Avaliação (EPAR) relativo à Adjupanrix.
Spanish: Esta vacuna sólo se podrá dispensar con receta médica.
Portuguese: A vacina só pode ser obtida mediante receita médica.
Spanish: Las vacunas actúan «enseñando» al sistema inmunitario (las defensas naturales del organismo) a defenderse contra una enfermedad.
Portuguese: As vacinas funcionam "ensinando" o sistema imunitário (as defesas naturais do organismo) a defender-se contra uma doença.
Spanish: Para más información sobre el tratamiento con esta vacuna, lea el prospecto (también incluido en el EPAR) o consulte a su médico o farmacéutico.
Portuguese: Para mais informações sobre o tratamento com a vacina, leia o Folheto Informativo (também parte do EPAR) ou contacte o seu médico ou farmacêutico.
Spanish: Sin embargo, en condiciones de pandemia, podría ser apropiado administrar la vacuna a estos pacientes, siempre que se dispongan de medios de reanimación.
Portuguese: Contudo, numa situação de pandemia, pode ser apropriado vacinar estes doentes, desde que estejam disponíveis meios de reanimação.
Spanish: La vacuna contiene una cepa de gripe denominada «A/VietNam/1194/2004 NIBRG-14 (H5N1)».
Portuguese: A vacina contém uma estirpe da gripe denominada "A/Vietnam/1194/2004 NIBRG-14" (H5N1).
Spanish: ¿Por qué se ha aprobado Adjupanrix?
Portuguese: Por que foi aprovada a Adjupanrix?
Spanish: Cuando se vacuna a una persona, su sistema inmunitario reconoce el virus como «extraño» y fabrica anticuerpos contra él.
Portuguese: Quando uma pessoa é vacinada, o seu sistema imunitário reconhece o vírus como "estranho" e produz anticorpos contra ele.
Spanish: La Comisión Europea emitió una autorización de comercialización válida en toda la Unión Europea para el medicamento Adjupanrix el 19 de octubre de 2009.
Portuguese: Em 19 de outubro de 2009, a Comissão Europeia concedeu uma Autorização de Introdução no Mercado, válida em toda a União Europeia, para a Adjupanrix.
Spanish: Los participantes recibieron dos inyecciones de la vacuna que contenían una de las cuatro dosis diferentes de hemaglutinina.
Portuguese: Os participantes receberam duas injeções da vacina contendo uma de quatro doses diferentes de hemaglutinina.
Spanish: Algunos datos avalan el uso de semidosis (0,25 ml) en niños de tres a nueve años de edad.
Portuguese: Existem dados que apoiam a utilização de metade da dose (0,25 ml) nas crianças dos três aos nove anos de idade.
Spanish: ¿Cuál es el riesgo asociado a esta vacuna?
Portuguese: Qual é o risco associado à vacina?
Spanish: ¿Qué beneficio ha demostrado tener la vacuna durante los estudios?
Portuguese: Qual o benefício demonstrado pela vacina durante os estudos?
Spanish: En personas mayores, las dosis únicas también cumplieron los criterios del CHMP, excepto en un reducido número de pacientes mayores de 80 años que no recibieron protección contra el virus al inicio del estudio.
Portuguese: Nas pessoas mais idosas, as doses únicas satisfizeram os critérios do CHMP, exceto no pequeno grupo de doentes com mais de 80 anos que não possuíam qualquer proteção contra o vírus no início do estudo.
Spanish: Adjupanrix es una vacuna utilizada en adultos para proteger contra la «pandemia» de gripe.
Portuguese: A Adjupanrix é uma vacina que se destina a ser utilizada em adultos para proteger contra a gripe "pandémica".
Spanish: Veintiún días después de la segunda inyección, el 84 % de las personas que recibieron la vacuna presentaba niveles de anticuerpos que les protegerían frente al H5N1.
Portuguese: 21 dias após a segunda injeção, 84 % dos indivíduos que receberam a vacina apresentavam níveis de anticorpos capazes de os proteger contra o H5N1.
Spanish: Otras informaciones sobre Adjupanrix:
Portuguese: Outras informações sobre a Adjupanrix
Spanish: Estos pacientes necesitaban dosis dobles de la vacuna para estar protegidos.
Portuguese: Nestes indivíduos, foram necessárias doses duplas da vacina para conferir proteção.
Spanish: La vacuna se administra inyectándola en el músculo del hombro o del muslo.
Portuguese: A vacina é administrada sob a forma de uma injeção no músculo superior do braço ou no músculo da coxa.
Spanish: ¿Qué es Adjupanrix?
Portuguese: O que é a Adjupanrix?
Spanish: Adjupanrix es una vacuna «prototipo»'.
Portuguese: A Adjupanrix é uma vacina "protótipo".
Spanish: Los criterios principales de eficacia fueron las concentraciones de anticuerpos frente al virus de la gripe en la sangre en tres momentos diferentes: antes de recibir la vacuna, el día de la segunda inyección (día 21) y 21 días después (día 42).
Portuguese: O principal parâmetro de eficácia foi o nível de anticorpos do vírus da gripe detetados no sangue em três alturas diferentes: antes da vacinação, no dia da segunda injeção (21.º dia) e 21 dias após esta data (42.º dia).
Spanish: Cuando la empresa que produce la vacuna incluya en la vacuna la cepa de la gripe responsable de una pandemia, recopilará información sobre la seguridad y la eficacia de la vacuna pandémica definitiva, y la presentará al CHMP para su evaluación.
Portuguese: Quando a empresa que fabrica a vacina incluir nesta a estirpe de gripe responsável por uma pandemia, irá recolher informações sobre a segurança e eficácia da vacina final contra a pandemia e submeter essas informações ao CHMP para avaliação.
Spanish: El principal estudio mostró que la dosis de 3,75 microgramos de la vacuna adyuvada producía una respuesta de anticuerpos que cumplía estos criterios.
Portuguese: O estudo principal demonstrou que a dose de 3,75 microgramas da vacina com adjuvante induziu uma resposta de anticorpos que preenche esses critérios.
Spanish: El CHMP decidió que los beneficios de esta vacuna son mayores que sus riesgos y recomendó autorizar su comercialización.
Portuguese: O CHMP concluiu que os benefícios da vacina são superiores aos seus riscos e recomendou a concessão de uma autorização de introdução no mercado para a vacina.
Spanish: En él se explica cómo el Comité de Medicamentos de Uso Humano (CHMP) ha evaluado dicho medicamento y emitido un dictamen favorable a la autorización de comercialización y unas recomendaciones sobre las condiciones de su uso.
Portuguese: O seu objetivo é explicar o modo como o Comité dos Medicamentos para Uso Humano (CHMP) avaliou o medicamento a fim de emitir um parecer favorável à concessão de uma autorização de introdução no mercado, bem como as suas recomendações sobre as condições de utilização da Adjupanrix.