FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Romanian: La fiecare 4-6 săptămâni, medicul dumneavoastră va face ajustările adecvate ale dozei, crescând-o cu câte 5 mg pegvisomant/zi, pe baza valorilor aşa numitei concentraţii din sânge a IGF-I pentru a se menţine un răspuns terapeutic optim.
Lithuanian: Kas 4-6 savaites, priklausomai nuo IAF-I koncentracijos serume, optimaliam gydomajam poveikiui palaikyti, gydytojas atitinkamai koreguos dozę, didindamas ją po 5 mg pegvisomanto per parą.
Romanian: SOMAVERT se prezintă sub forma de pulbere şi solvent pentru injecţie (10 mg, 15 mg, 20 mg, 25 mg sau 30 mg pegvisomant în flacon şi 1 ml solvent în seringă preumplută).
Lithuanian: Flakone (10 mg, 15 mg, 20 mg, 25 mg arba 30 mg pegvisomanto) ir 1 ml tirpiklio užpildytas švirkštas.
Romanian: Tulburări renale şi ale căilor urinare hematurie proteinurie, poliurie, insuficienţă renală
Lithuanian: Inkstų ir šlapimo takų sutrikimai hematurija proteinurija, poliurija, inkstų funkcijos sutrikimas
Romanian: • Eliberați pliul de piele și scoateți complet acul.
Lithuanian: • Atleiskite suimtą odos raukšlę ir ištraukite adatą tiesiai aukštyn.
Romanian: Într-un incident de supradozaj acut raportat, în care s-au administrat 80 mg/zi timp de 7 zile, pacientul a avut o uşoară accentuare a oboselii şi xerostomie.
Lithuanian: Buvo pranešta apie vieną ūminio perdozavimo atvejį, kai 7 dienas buvo vartojama 80 mg paros dozė.
Romanian: În ceea ce priveşte ameliorările scorului total al semnelor şi simptomelor, s-au observat diferenţe semnificative statistic între grupul tratat cu placebo şi cele tratate cu medicamentul studiat, pentru toate dozele utilizate (p<0,05).
Lithuanian: Visose skirtingų dozių grupėse bendras ligos požymių ir simptomų kiekis buvo mažesnis, palyginti su placebo grupėmis.
Romanian: PFIZER ΕΛΛΑΣ Α.Ε. (Cyprus Branch) Τηλ: + 357 22 817690
Lithuanian: Τηλ: +357 22 817690
Romanian: Se adaugă solventul în flaconul cu pulbere.
Lithuanian: Suleiskite tirpiklį į flakoną su milteliais.
Romanian: SOMAVERT 10 mg pulbere şi solvent pentru soluţie injectabilă SOMAVERT 15 mg pulbere şi solvent pentru soluţie injectabilă SOMAVERT 20 mg pulbere şi solvent pentru soluţie injectabilă SOMAVERT 25 mg pulbere şi solvent pentru soluţie injectabilă SOMAVERT 30 mg pulbere şi solvent pentru soluţie injectabilă
Lithuanian: SOMAVERT 10 mg milteliai ir tirpiklis injekciniam tirpalui SOMAVERT 15 mg milteliai ir tirpiklis injekciniam tirpalui SOMAVERT 20 mg milteliai ir tirpiklis injekciniam tirpalui SOMAVERT 25 mg milteliai ir tirpiklis injekciniam tirpalui SOMAVERT 30 mg milteliai ir tirpiklis injekciniam tirpalui
Romanian: Pfizer Innovations AB Tel: +46 (0)8 550 520 00
Lithuanian: Tel: +46 (0)8 550 520 00
Romanian: SOMAVERT 10 mg pulbere şi solvent pentru soluţie injectabilă SOMAVERT 15 mg pulbere şi solvent pentru soluţie injectabilă SOMAVERT 20 mg pulbere şi solvent pentru soluţie injectabilă SOMAVERT 25 mg pulbere şi solvent pentru soluţie injectabilă SOMAVERT 30 mg pulbere şi solvent pentru soluţie injectabilă pegvisomant
Lithuanian: SOMAVERT 10 mg milteliai ir tirpiklis injekciniam tirpalui SOMAVERT 15 mg milteliai ir tirpiklis injekciniam tirpalui SOMAVERT 20 mg milteliai ir tirpiklis injekciniam tirpalui SOMAVERT 25 mg milteliai ir tirpiklis injekciniam tirpalui SOMAVERT 30 mg milteliai ir tirpiklis injekciniam tirpalui pegvisomantas
Romanian: Totuși, TH trebuie monitorizate săptămânal, pentru a stabili dacă apar creșteri suplimentare (vezi mai jos).
Lithuanian: • Galima tęsti gydymą SOMAVERT, tačiau reikia kas savaitę stebėti KFT, siekiant nustatyti, ar rodmenys toliau nedidėja (žr.
Romanian: Valori bazale ale TH
Lithuanian: Adatos įbedimas į odą
Romanian: • Curățați dopul flaconului folosind un tampon curat îmbibat cu alcool și lăsați-l să se usuce complet.
Lithuanian: • Nuvalykite flakono kamštį švariu alkoholyje suvilgytu tamponėliu ir palaukite, kol visiškai išdžius. Jeigu negalite nuvalyti kamščio, flakono nenaudokite.
Romanian: • Pliați protecția acului, îndepărtând-o de teaca protectoare a acului.
Lithuanian: • Atlenkite adatos apsaugą nuo adatos gaubto.
Romanian: reacţie anafilactoidă
Lithuanian: Vaisto suleidimas
Romanian: Tabelul A: Recomandări pentru inițierea tratamentului cu SOMAVERT pe baza valorilor bazale ale TH și pentru monitorizarea periodică a TH în timpul tratamentului cu SOMAVERT
Lithuanian: Gydymo SOMAVERT pradėjimo, atsižvelgiant į pradinius KFT rodmenis, ir periodinio KFT stebėjimo gydant SOMAVERT rekomendacijos
Romanian: Fosfat disodic anhidru Dihidrogenofosfat de sodiu monohidrat
Lithuanian: Bevandenis dinatrio fosfatas Natrio-divandenilio fosfatas monohidratas
Romanian: Adresaţi-vă imediat unui medic şi spuneţi-i câte capsule aţi luat.
Lithuanian: Nedelsdami kreipkitės į gydytoją ir pasakykite, kiek kapsulių išgėrėte.
Romanian: Sonata vă va ajuta să dormiţi.
Lithuanian: Sonata padės jums užmigti.
Romanian: CHMP este de acord cu concluziile științifice făcute de PRAC.
Lithuanian: CHMP sutinka su PRAC priimtomis mokslinėmis išvadomis.
Romanian: Grupuri speciale de pacienţi
Lithuanian: Specialios pacientų grupės
Romanian: Poate să apară dependenţa psihică.
Lithuanian: Taip pat gali atsirasti psichinė priklausomybė.
Romanian: Meda Health Sales Ireland Limited, Unit 34/35, Block A, Dunboyne Business Park, Dunboyne, Co.
Lithuanian: Meda Health Sales Ireland Limited, Unit 34/35, Block A, Dunboyne Business Park, Dunboyne
Romanian: Mai mult, poate fi necesară stabilizarea funcției circulatorii și monitorizări intensive.
Lithuanian: Vėliau gali prireikti kraujotakos funkcijos stabilizavimo ir intensyvaus stebėjimo.
Romanian: CHMP recomandă modificarea condiţiilor autorizaţiei de punere pe piaţă.
Lithuanian: CHMP rekomenduoja pakeisti rinkodaros teisės sąlygas.
Romanian: De obicei, tulburările somnului nu durează mult, cei mai mulţi oameni având nevoie doar de o perioadă scurtă de tratament.
Lithuanian: Miegas paprastai sutrinka neilgam, todėl daugumai žmonių reikalingas tik trumpas gydymo kursas.
Romanian: Deasemenea vezi mai jos sub Amnezie
Lithuanian: Taip pat žiūrėkite žemiau poskyryje „Amnezija".
Romanian: Folosirea Sonata cu alimente , băuturi și alcool
Lithuanian: Sonata vartojimas su maistu, gėrimais ir alkoholiu
Romanian: În cadrul acestor studii, pacienţii au fost diagnosticaţi cu insomnie primară (psihofiziologică).
Lithuanian: Šių tyrimų metu buvo diagnozuojama pirminė (psichofiziologinė) nemiga.
Romanian: În cazul apariţiei acestora, trebuie întreruptă utilizarea medicamentului.
Lithuanian: Tokiu atveju medikamento vartojimą reikia nutraukti.
Romanian: Abuzul de alcool etilic şi de medicamente
Lithuanian: Piktnaudžiavimas alkoholiu ir vaistiniais preparatais
Romanian: Toleranţă
Lithuanian: Tolerancija
Romanian: (frecvenţă)
Lithuanian: (Dažnis)
Romanian: Pur şi simplu luaţi următoarea capsulă la momentul obişnuit, apoi continuaţi ca mai înainte.
Lithuanian: Išgerkite sekančią kapsulę įprastu laiku ir tęskite gydymą kaip nurodyta.
Romanian: • Au fost raportate cazuri rare de reacţii alergice severe.
Lithuanian: • Retais atvejais pasireiškė sunkios alerginės reakcijos.
Romanian: Copii și adolescenți (cu vârsta sub 18 ani)
Lithuanian: Vaikai ir paaugliai (jaunesni nei 18 metų).
Romanian: Este absorbită cel puţin 71% din doza administrată oral.
Lithuanian: Mažiausiai 71% geriamosios dozės yra rezorbuojama.
Romanian: Tratamentul supradozajului cu Sonata este în mare măsură de susținere.
Lithuanian: Sonata perdozavimo gydymas daugiausia yra palaikomasis.
Romanian: Timpul de înjumătăţire plasmatică prin eliminare al zaleplonului este de aproximativ 1 oră.
Lithuanian: Zaleplono pusinės eliminacijos laikas yra maždaug 1 valanda.
Romanian: Asemenea condusului în somn, pacienţii nu îşi amintesc, de obicei, aceste evenimente.
Lithuanian: Šių įvykių, kaip ir vairavimo miegant, pacientai paprastai neprisimena.
Romanian: 51063 Koln
Lithuanian: 51063 Kelnas
Romanian: • Nu utilizaţi Sonata sau orice alt somnifer pe perioade mai lungi decât cele recomandate de medicul dumneavoastră.
Lithuanian: • Nevartokite Sonata ar kitų migdomųjų vaistų ilgiau nei liepė gydytojas.
Romanian: Apariţia oricărui nou semn sau simptom de ordin comportamental face necesară o evaluare imediată şi atentă a cazului.
Lithuanian: Bet kurį naują simptomą ar elgsenos pakitimą reikia nedelsiant kruopščiai išanalizuoti.
Romanian: Pacienții trebuie sfătuiți să nu conducă autovehicule sau să opereze pe utilaje până când se constată că performanțele lor nu sunt afectate.
Lithuanian: Pacientams turi būti patarta nevairuoti ir nevaldyti mechanizmų, kol jie neįsitikins, jog jų įgūdžiai nėra sutrikę.
Romanian: Pentru adulţi, doza recomandată este de 10 mg.
Lithuanian: Rekomenduojama suaugusiųjų dozė yra 10 mg.
Romanian: s r.o.. Trnavská cesta 50
Lithuanian: Trnavská cesta 50
Romanian: Alte medicamente și Sonata
Lithuanian: Kiti vaistai ir Sonata
Romanian: Reacţii psihice şi „paradoxale"
Lithuanian: Psichinė ir „paradoksinė" reakcija
Romanian: In cazurile usoare, pacienții trebuie să doarmă sub controlul funcției respiratorii și circulatorii.
Lithuanian: Lengvais atvejais pacientai gali miegoti, kontroliuojant jų kvėpavimo ir kraujotakos funkcijas.
Romanian: Aceste fenomene apar cel mai adesea în câteva ore după administrarea medicamentului.
Lithuanian: Šie sutrikimai paprastai pasireiškia per keletą valandų po vaisto pavartojimo.
Romanian: Dependenţă
Lithuanian: Priklausomybė
Romanian: • Utilizaţi medicamentul cu precauţie deosebită în cazul în care aţi fost vreodată dependent(ă) de alcool etilic sau medicamente.
Lithuanian: • Vaistą vartokite ypač atsargiai, jei kada nors piktnaudžiavote vaistais arba alkoholiu.
Romanian: Zaleplonul este absorbit rapid şi aproape complet după administrare orală, iar valorile maxime ale concentraţiei sunt atinse în decurs de aproximativ o oră.
Lithuanian: Absorbcija Išgertas zaleplonas yra greitai ir beveik visiškai rezorbuojamas, didžiausia jo koncentracija susidaro maždaug per 1 valandą.
Romanian: Înghiţiţi capsula(capsulele) cu puţină apă.
Lithuanian: Prarykite kapsulę(-es) užsigerdami nepilna stikline vandens.
Romanian: Gradul de expunere la zaleplon a fost acelaşi pentru toate grupurile.
Lithuanian: Ekspozicija zaleplonui buvo panaši visose pacientų grupėse.
Romanian: Nu se consideră ca necesară ajustarea de rutină a dozei de Sonata, dar pacienţii trebuie să fie avertizaţi asupra faptului că efectele sedative ar putea fi sporite.
Lithuanian: Įprastinės Sonata dozės keisti nebūtina, tačiau pacientus reikėtų įspėti, kad raminamasis poveikis gali būti stipresnis.
Romanian: Organ/Sistem
Lithuanian: Organas arba organų sistema
Romanian: Valoarea dializei forțate sau hemodializei în tratamentul supradozajului nu a fost determinată.
Lithuanian: Forsuotos dializės arba hemodializės reikšmė šio preparato perdozavimo gydymui nėra nustatyta.
Romanian: Toxicitatea la doză repetată
Lithuanian: Kartotinų dozių toksiškumas
Romanian: "Alte medicamente împreună cu Sonata").
Lithuanian: „Kiti vaistai ir Sonata").
Romanian: • Atunci când luaţi orice medicament din grupul celor care induc somnul, inclusiv Sonata, există posibilitatea să deveniţi dependent(ă) de acesta.
Lithuanian: • Jeigu vartojate bet kokį migdomąjį vaistą, įskaitant Sonata, gali pasireikšti priklausomybė nuo jo.
Romanian: • Luaţi întotdeauna acest medicament exact aşa cum v-a spus medicul dumneavoastră sau farmacistul.
Lithuanian: Visada vartokite šį vaistą tiksliai kaip nurodė gydytojas arba vaistininkas.
Romanian: Consumul de alcool etilic în timpul tratamentului cu Sonata, vă poate face să vă simțiți amețit a doua zi.
Lithuanian: Gydymosi Sonata metu kartu vartodami alkoholio, galite jaustis mieguisti kitą dieną.
Romanian: Deasemenea vezi mai jos sub Depresie, Reacţii psihice şi „paradoxale"
Lithuanian: Taip pat žiūrėti poskyriuose „Depresija" bei „Psichinė ir „paradoksinė" reakcija".
Romanian: Acest lucru poate fi, de obicei, evitat, dacă nu desfăşuraţi activităţi timp de cel puţin 4 ore după ce luaţi Sonata.
Lithuanian: Nepageidaujamų pasekmių galima išvengti, jei mažiausiai 4 valandas po Sonata pavartojimo nesiimsite jokios aktyvios veiklos.
Romanian: België/Belgique/Belgien MEDA Pharma S.A./N.V.
Lithuanian: België/Belgique/Belgien MEDA Pharma S.A./N.
Romanian: Datorită riscului existent pentru pacient şi pentru comunitate, se recomandă întreruperea tratamentului cu zaleplon la pacienţii în cazul cărora s-a raportat un episod de „conducere în somn".
Lithuanian: Dėl galimos rizikos pacientui ir bendruomenei pacientams, kuriems buvo „vairavimo miegant" epizodas, zaleplono vartojimą rekomenduojama nutraukti.
Romanian: • dacă sunteți alergic la zaleplon sau la oricare dintre componentele acestui medicament (enumerate la pct.6)
Lithuanian: • jeigu yra alergija zaleplonui arba bet kuriai pagalbinei šio vaisto medžiagai (jos išvardytos 6 skyriuje);
Romanian: În general, rezultatele studiilor preclinice nu sugerează nici un pericol semnificativ referitor la siguranţă în cazul utilizării Sonata în dozele recomandate la om.
Lithuanian: Apskritai, ikiklinikiniais tyrimais nenustatyta jokio reikšmingo pavojaus, kurį žmogui sukeltų Sonata vartojimas rekomenduojamomis dozėmis.
Romanian: Difenhidramina este raportat a fi un inhibitor slab al aldehidoxidazei în ficat de șobolan, dar efectele sale inhibitoare din ficatul uman nu sunt cunoscute.
Lithuanian: Aprašoma, kad difenhidraminas yra silpnas aldehidoksidazės inhibitorius žiurkių kepenyse, tačiau jo inhibicinis poveikis žmogaus kepenyse nėra žinomas.
Romanian: Celuloză microcristalină,
Lithuanian: Kapsulės branduolys Mikrokristalinė celiuliozė,
Romanian: • dacă aveți sindrom de apnee în somn (oprirea respiraţiei, cu durată scurtă de timp, în timp ce dormiţi)
Lithuanian: • esant miego apnėjos sindromui (trumpalaikis kvėpavimo sustojimas miegant);
Romanian: Pacienţii trebuie să fie informaţi să nu administreze o a doua doză în aceeaşi noapte.
Lithuanian: Pacientams reikia patarti negerti antros vaisto dozės tą pačią naktį.
Romanian: Veiverių g. 134,
Lithuanian: Veiverių 134
Romanian: Nu luaţi o doză dublă în aceeaşi noapte.
Lithuanian: Negerkite antros dozės tą pačią naktį.
Romanian: Eficacitatea Sonata a fost demonstrată atât în cadrul unor studii de laborator utilizând determinări obiective asupra somnului prin polisomnografie (PSG), cât şi la pacienţii din ambulator, prin utilizarea unor chestionare de evaluare a somnului, completate de către aceştia.
Lithuanian: Sonata veiksmingumas buvo patvirtintas, tiek atliekant objektyvų miego tyrimą - polisomnografiją (PSG) miego tyrimų laboratorijose, tiek vykdant ambulatorinių ligonių apklausas raštu, siekiant įvertinti jų miegą.
Romanian: Trebuie să spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă luaţi cimetidină (un medicament pentru stomac) sau eritromicină (un antibiotic).
Lithuanian: Būinai pasakykite savo gydytojui arba vaistininkui, jeigu vartojate cimetidiną (vaistą skrandžio ligoms gydyti) arba eritromiciną (antibiotiką).
Romanian: Zaleplonul este excretat sub formă de metaboliţi inactivi, în principal în urină (71%) şi fecale (17%).
Lithuanian: Zaleplonas neaktyvių metabolitų pavidalu šalinamas daugiausia su šlapimu (71%) ir su išmatomis (17%).
Romanian: Ce este Sonata şi pentru ce se utilizează
Lithuanian: Kas yra Sonata ir kam jis vartojamas
Romanian: LT-46352 Kaunas, Lithuania Tel.
Lithuanian: LT-46352 Kaunas
Romanian: În cazurile severe, utilizarea de cărbune activat sau lavajul gastric poate fi util atunci când se realizează imediat după ingestie.
Lithuanian: Sunkiais atvejais gali būti naudingas aktyvintosios anglies skyrimas arba skrandžio išplovimas, jeigu tai atliekama iškart prarijus preparato.
Romanian: Meda AB Pipers väg 2A S-170 73 Solna Suedia
Lithuanian: Meda AB Pipers väg 2A S-170 73 Solna Švedija
Romanian: Dacă medicul dumneavoastră v-a spus că aveţi intoleranţă la unele categorii de glucide, adresaţi-vă acestuia înainte de a începe să luaţi acest medicament.
Lithuanian: Jeigu gydytojas Jums yra sakęs, kad netoleruojate kokių nors angliavandenių, kreipkitės į jį prieš pradėdami vartoti šį vaistą
Romanian: reacţii anafilactice/anafilactoide
Lithuanian: anafilaksinės arba anafilaktoidinės reakcijos.
Romanian: Unele dintre ele pot determina somnolenţă şi nu trebuie luate în timpul tratamentului cu Sonata.
Lithuanian: Kai kurie iš jų gali sukelti mieguistumą, todėl negalima jų vartoti, kol tęsiamas gydymas Sonata.
Romanian: Zaleplon suferă o metabolizare presistemică, ceea ce determină o valoare a biodisponibilităţii absolute de aproximativ 30%.
Lithuanian: Vyksta presisteminis zaleplono metabolizmas, dėl to absoliutus vaisto bioprieinamumas yra maždaug 30 proc.
Romanian: Aceasta include şi medicamentele pe care le puteţi cumpăra fără prescripţie medicală.
Lithuanian: Tai pasakytina ir apie tuos vaistus, kuriems nereikia recepto.
Romanian: Zaleplon este lipofil, cu un volum de distribuţie de aproximativ 1,4±0,3 l/kg în urma administrării intravenoase.
Lithuanian: Zaleplonas yra lipofiliškas, jo pasiskirstymo tūris suleidus į veną yra maždaug 1,4±0,3 l/kg.
Romanian: Atunci când luaţi Sonata împreună cu alte medicamente care acţionează la nivelul creierului, asocierea acestora vă poate provoca o stare de somnolenţă mai mare decât ar trebui.
Lithuanian: Jeigu Sonata vartojamas kartu su kitais medikamentais, kurie veikia smegenis, vaistų derinys gali sukelti didesnį mieguistumą negu reikėtų.
Romanian: Nu luaţi nici un alt medicament fără să întrebaţi mai întâi medicul dumneavoastră sau farmacistul.
Lithuanian: Nevartokite jokių kitų medikamentų, prieš tai nepasitarę su gydytoju arba vaistininku.
Romanian: Prin urmare, nu este necesară ajustarea dozei la aceşti pacienţi.
Lithuanian: Todėl šiems pacientams dozės keisti nereikia.
Romanian: Rezultatele studiilor efectuate pe perioadele de 2 şi 4 săptămâni au arătat că nu a intervenit nici un fenomen de toleranţă farmacologică, la nici o doză de Sonata.
Lithuanian: 2 ir 4 savaičių trukmės tyrimų metu nustatyta, kad vartojant bet kurią Sonata dozę farmakologinės tolerancijos neatsirado.
Romanian: Datorită timpului scurt de înjumătăţire plasmatică a zaleplonului, trebuie luată în considerare utilizarea unei terapii alternative în cazul în care apare fenomenul de trezire matinală.
Lithuanian: Kadangi zaleplono pusinės eliminacijos iš plazmos laikas yra trumpas, reikia apsvarstyti alternatyvaus gydymo galimybę tuo atveju, jei pacientą vargina ankstyvi prabudimai.
Romanian: • Există posibilitatea să aveţi episoade de somnambulism (mers în timpul somnului), inclusiv să mâncaţi sau să conduceţi autovehiculul în timp ce nu sunteţi pe deplin conştient, fără să vă puteţi aminti apoi aceste lucruri.
Lithuanian: • Gali pasireikšti nakvišumas (vaikščiojimas miegant), įskaitant valgymą ar vairavimą nevisiškai prabudus ir neprisimenant įvykio.
Romanian: Luxembourg/Luxemburg MEDA Pharma S.A./N.V.
Lithuanian: Luxembourg/Luxemburg MEDA Pharma S.A./N.
Romanian: Poate fi util ca pacientul să fie informat, la începerea tratamentului, asupra faptului că acesta va avea o durată limitată.
Lithuanian: Pradėjus gydymą, vertėtų įspėti pacientą, kad gydymas bus ribotos trukmės.
Romanian: De aceea, în lumina datelor disponibile cu privire la efectele de a doua zi asupra conducerii de autovehicule și stării de alertă mentală, PRAC a considerat că schimbările în informațiile produsului au fost întemeiate.
Lithuanian: Taigi, atsižvelgdamas į esamus duomenis apie preparato poveikį vairavimui ir protiniam budrumui kitą dieną, PRAC nutarė, kad reikalingi preparato informacijos pakeitimai.
Romanian: Ele pot fi induse de către substanţa activă, pot apărea în mod spontan sau pot fi rezultatul unei tulburări psihice sau fizice pre-existente.
Lithuanian: Šias reakcijas gali sukelti veiklioji vaisto medžiaga, jie gali kilti spontaniškai arba būti anksčiau nenustatyto psichinio ar fizinio sutrikimo pasekmė.
Romanian: Deşi studiile efectuate la animale nu au indicat efecte teratogene sau embriotoxice, nu există date disponibile suficiente pentru a evalua siguranţa utilizării Sonata în timpul sarcinii şi alăptării.
Lithuanian: Nors gyvūnų tyrimų metu teratogeninio arba embriotoksinio poveikio nenustatyta, nėra pakankamai klinikinių duomenų, kad būtų galima įvertinti Sonata saugumą, vartojant šį preparatą nėštumo ir žindymo laikotarpiu.
Romanian: Sonata este indicat pentru tratamentul pacienţilor cu insomnie, care adorm cu dificultate.
Lithuanian: Sonata skiriamas pacientų, kurie sunkiai užmiega, nemigos gydymui.
Romanian: Blistere din PVC/PVDC aluminiu a 7, 10 şi 14 capsule în blistere perforate unidoză.
Lithuanian: PVC / PVDC aliuminio folijos lizdinių plokštelių pakuotės, kuriose yra 7, 10, 14 kapsulių perforuotose vienadozėse lizdinėse plokštelėse.
Romanian: Acest medicament nu necesită condiţii speciale de păstrare.
Lithuanian: Šio vaistinio preparato laikymui specialių temperatūros sąlygų nereikalaujama.
Romanian: scăderea acuitaţii vizuale, diplopie
Lithuanian: regėjimo sutrikimas, diplopija.
Romanian: Zaleplonul este metabolizat în principal în ficat şi suferă un proces semnificativ de metabolizare presistemică.
Lithuanian: Zaleplonas daugiausia metabolizuojamas kepenyse, jam būdingas intensyvus presisteminis metabolizmas.
Romanian: Fiecare ambalaj conţine 7, 10 sau 14 de capsule.
Lithuanian: Vienoje pakuotėje yra 7, 10 ar 14 kietųjų kapsulių.
Romanian: Această stare se poate agrava dacă dormiţi mai puţin de 7-8 ore după administrarea medicamentului sau dacă ați luat alte depresive ale sistemului nervos central sau dacă ați băut alcool etlic (a se vedea cap.
Lithuanian: Šie pojūčiai gali būti dar stipresni, jei po vaisto vartojimo miegate mažiau kaip 7 ar 8 valandas arba jeigu jau vartojate kitų centrinę nervų sistemą slopinančių vaistų, arba vartojate alkoholio (žr.
Romanian: hepatotoxicitate (în principal descrise prin creşterea transaminazelor)
Lithuanian: toksinis poveikis kepenims (dažniausiai apibūdinamas transaminazių aktyvumo padidėjimu)
Romanian: Cincizeci şi şapte la sută (57%) din doză este recuperată în urină sub formă de 5-oxo-zaleplon şi metabolitul său glucuronidat, alte 9% fiind recuperate sub formă de 5-oxo-desetilzaleplon şi metabolitul său glucuronidat.
Lithuanian: 57% suvartotos vaisto dozės pašalinama su šlapimu 5-okso-zaleplono ir jo metabolito gliukuronido pavidalu, dar 9% - 5-okso-desetilzaleplono ir jo metabolito gliukuronido pavidalu.
Romanian: În plus, nu s-a constatat nicio interacţiune de ordin farmacocinetic între zaleplon şi venlafaxină (formă farmaceutică cu eliberare prelungită).
Lithuanian: Be to, nėra farmakokinetinės sąveikos tarp zaleplono ir venlafaksino (atpalaiduojamo lėtai).
Romanian: În cadrul studiilor controlate care au determinat procentul intervalelor de timp petrecut în fiecare fază a somnului, s-a dovedit că Sonata păstrează raportul dintre fazele somnului.
Lithuanian: Kontroliuojamieji tyrimai, kurių metu buvo matuojama, kokį procentinį laiko intervalą trunka kiekviena miego stadija, parodė, kad vartojusiems Sonata pacientams miego stadijos išliko.
Romanian: Trebuie avută în atenţie administrarea concomitentă cu alte medicamente care acţionează asupra SNC.
Lithuanian: Reikia atkreipti dėmesį, jei kartu skiriami kiti CNS veikiantys preparatai.
Romanian: Dacă vă simţiţi afectat, nu conduceţi şi nu folosiţi utilaje.
Lithuanian: Pasireiškus šiems pojūčiams nevairuokite ar nevaldykite mechanizmų.
Romanian: Sonata vă poate face să vă simţiţi ameţit, poate determina pierderea capacităţii de concentrare sau a memoriei sau slăbiciune musculară.
Lithuanian: Sonata gali Jums sukelti mieguistumą, negebėjimą susikaupti, atminties netekimą ar raumenų silpnumą.
Romanian: Vărsături induse nu sunt recomandate.
Lithuanian: Vėmimo sukelti nerekomenduojama.
Romanian: DATA PRIMEI AUTORIZĂRI SAU A REÎNNOIRII AUTORIZAŢIEI Data primei autorizări: 12 martie 1999
Lithuanian: RINKODAROS TEISĖS SUTEIKIMO / ATNAUJINIMO DATA Rinkodaros teisė pirmą kartą suteikta 1999 m.
Romanian: • Nu consumaţi niciodată alcool etilic în timpul tratamentului cu Sonata.
Lithuanian: • Niekada negerkite alkoholio, kol vartojate Sonata.
Romanian: lactoză monohidrat,
Lithuanian: laktozės monohidratas,