FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
German: Für weitere Informationen zur Anwendung von Tipranavir bei der Behandlung von Lopinavir-resistenter HIV-1-Infektion, einschließlich genotypischer Prädiktoren, bezüglich des Ansprechens siehe Fachinformation von Aptivus.
Lithuanian: Papildomą informaciją apie tipranaviro vartojimą, įskaitant genotipinius atsako prognostinius požymius, gydant lopinavirui atsparią ŽIV-1 infekciją, skaitykite Aptivus Preparato charakteristikų santraukoje.
German: „Kaletra darf nicht eingenommen werden").
Lithuanian: „Kaletra vartoti negalima" aukščiau);
German: Über Embryofetotoxizität (Fehlgeburt, verringerte fötale Lebensfähigkeit, verringertes fötales Körpergewicht, höhere Häufigkeit von Skelettveränderungen) und postnatale Entwicklungstoxizität (verringerte Überlebensfähigkeit der Jungen) wurde bei Ratten nach Gabe von toxischen Dosen an die Muttertiere berichtet.
Lithuanian: Žiurkių patelėms, gavusioms patelei toksiškas dozes, stebėtas embriofetotoksinis poveikis (abortai, sumažėjęs vaisių gyvybingumas, sumažėjęs vaisių kūno svoris, padažnėję skeleto pokyčiai) ir ponatalinės raidos toksiškumas (sumažėjęs palikuonių išgyvenamumas).
German: Empfehlungen zu Dosisanpassungen siehe die Fachinformation von Afatinib.
Lithuanian: Dozavimo koregavimo rekomendacijos pateikiamos afatinibo PCS.
German: − 300 ml (5 Flaschen x 60 ml).
Lithuanian: • 300 ml (5 buteliukai x 60 ml).
German: Unverändertes Lopinavir wurde zu rund 2,2 % bzw. 19,8 % der verabreichten Dosis im Urin bzw. Stuhl gefunden.
Lithuanian: Su šlapimu ir išmatomis išsiskiria atitinkamai 2,2% ir 19,8% pavartotos dozės nepakitusio lopinaviro pavidalu.
German: Nukleosidische/Nukleotidische Reverse-Transkriptase-Hemmer (NRTIs) Stavudin,
Lithuanian: Nukleozidiniai / Nukleotidiniai atgalinės transkriptazės inhibitoriai (NATI)
German: Patienten beobachtet.
Lithuanian: Pacientams,
German: Ritonavir induziert Stoffwechselenzyme, was zu einer Verstärkung der eigenen Metabolisierung und wahrscheinlich auch der von Lopinavir führt.
Lithuanian: Nustatyta, kad ritonaviras indukuoja metabolizuojančius fermentus ir savo paties metabolizmą, taip pat tikėtina, kad skatina ir lopinaviro metabolizmą.
German: 1 ml Kaletra Lösung zum Einnehmen enthält 356,3 mg Alkohol und 152,7 mg Propylenglycol.
Lithuanian: Viename mililitre Kaletra geriamojo tirpalo yra 356,3 mg alkoholio ir 152,7 mg propilenglikolio.
German: Kaletra enthält Kalium in Form von Acesulfam-Kalium, das gesundheitsschädlich für Patienten mit einer kaliumarmen Diät sein kann.
Lithuanian: Kaletra sudėtyje yra kalio, acesulfamo kalio druskos pavidalu, kuris gali būti žalingas žmonėms, kuriems reikia riboti kalį.
German: Danach wurde die Therapie bei allen Teilnehmern mit einer Dosis von 300/75 mg pro m2 fortgesetzt.
Lithuanian: Paskui visi pacientai vartojo 300/75 mg/m2 dozę.
German: Indinavir:
Lithuanian: Indinaviras:
German: Bei Anwendung mit Kaletra ist die empfohlene Rifabutin-Dosis dreimal 150 mg pro Woche an definierten Tagen (zum Beispiel Montag-Mittwoch-Freitag).
Lithuanian: Kai skiriama kartu su Kaletra rekomenduojama rifabutino dozė yra po 150 mg 3 kartus per savaitę nustatytomis dienomis (pvz,
German: − Colchicin (zur Behandlung von Gicht), falls Sie Nieren und/oder Leberprobleme haben (siehe
Lithuanian: • kolchicinu (vaistu podagrai gydyti) - jei Jūsų inkstų ar kepenų veikla sutrikusi (žr.
German: 1 ml enthält 356,3 mg Alkohol (42,4 Vol.- %), 168,6 mg Maissirup mit hohem Fructoseanteil, 152,7 mg Propylenglycol (15,3 % w/v) (siehe Abschnitt 4.3), 10,2 mg Macrogolglycerolhydroxystearat und 4,1 mg Acesulfam Kalium (siehe Abschnitt 4.4).
Lithuanian: 1 ml yra 356,3 mg alkoholio (42,4 % V/V), 168,6 mg fruktozės turinčio kukurūzų sirupo, 152,7 mg propilenglikolio (15,3 % m/V) (žr.
German: Saquinavir 1000 mg BID
Lithuanian: Sakvinaviras 1000 mg BID
German: Allerdings kann eine solche Dosisanpassung mit Erhöhungen von ALT/AST und mit einer Zunahme von gastrointestinalen Beschwerden verbunden sein.
Lithuanian: Nors toks dozės koregavimas gali būti susijęs su ALT/AST aktyvumo padidėjimu ir virškinimo trakto sutrikimų padažnėjimu.
German: Die absolute Bioverfügbarkeit von Lopinavir in Kombination mit Ritonavir wurde beim Menschen nicht ermittelt.
Lithuanian: Absoliutus lopinaviro, suderinto su ritonaviru, biologinis įsisavinimas žmonėms nenustatytas.
German: Für Kinder im Alter von 2 Wochen oder älter und mit einem Körpergewicht bis zu 15 kg.
Lithuanian: Vaikams nuo 2 savaičių ir vyresniems, sveriantiems iki 15 kg
German: Besondere Vorsicht ist geboten bei der Verschreibung von Sildenafil oder Tadalafil zur Behandlung der erektilen Dysfunktion für Patienten, die Kaletra erhalten.
Lithuanian: Ypatingai atsargiai reikia skirti sildenafilį ar tadalafilį erekcijos sutrikimų gydymui pacientams, kurie gydomi Kaletra.
German: Abacavir, Zidovudin
Lithuanian: Abakaviras, Zidovudinas
German: − erhöhte Cholesterinwerte in Ihrem Blut, erhöhte Triglyceridwerte (Blutfett) in Ihrem Blut, hoher
Lithuanian: • cholesterolio kiekio padidėjimas kraujyje, trigliceridų (tam tikra riebalų forma) kiekio padidėjimas kraujyje, aukštas kraujo spaudimas;
German: Ritonavir hemmt die Metabolisierung von Lopinavir und erhöht dadurch den Lopinavir-Plasmaspiegel.
Lithuanian: Ritonaviras slopina lopinaviro metabolizmą, todėl padidina lopinaviro koncentraciją plazmoje.
German: Falls Kaletra gleichzeitig mit parenteralem Midazolam eingenommen wird, sollte dies auf der Intensivstation oder einer ähnlichen Einrichtung durchgeführt werden, um im Falle einer Atemdepression und/oder einer verlängerten Sedierung eine engmaschige klinische Überwachung und geeignete medizinische Maßnahmen zu gewährleisten.
Lithuanian: skyrių), atsargiai skirti su parenteriniu midazolamu. Jei vis tik su parenteriniu midazolamu Kaletra yra skiriama, tai reikia daryti intensyvios terapijos skyriuje ar panašiame skyriuje, kur galima sekti klinikinę paciento būklę ir suteikti reikiamą skubią pagalbą, jei atsirastų kvėpavimo slopinimas ir /
German: Für die empfohlene Dosierung, und falls günstiger für den Patienten, können Kaletra 200/50 mg Tabletten allein oder in Kombination mit Kaletra 100/25 mg Tabletten gegeben werden.
Lithuanian: Jei patogiau pacientams, galima vartoti vien tik Kaletra 200/50 mg tabletes arba tam, kad būtų gauta rekomenduojama dozė, jas vartoti kartu su Kaletra 100/25 mg tabletėmis.
German: Innen liegendeFaltschachtel einer Mehrstückpackung zu 120 (3 Packungen zu je 40 200 mg/50 mg Filmtabletten) - ohne Blue Box
Lithuanian: Vidinė sudėtinės pakuotės kartono dėžutė, kurioje 120 (3 pakuotės po 40 tablečių) 200 mg/50 mg plėvele dengtų tablečių - be mėlynosios dėžutės
German: Die Gesamtmenge an Alkohol und Propylenglykol aus allen Arzneimitteln, einschließlich Kaletra Lösung zum Einnehmen, die Säuglingen verabreicht werden soll, muss berücksichtigt werden, um eine Toxizität aus diesen sonstigen Bestandteilen zu vermeiden (siehe Abschnitt 4.4).
Lithuanian: Reikia skaičiuoti bendrą alkoholio ir propilenglikolio kiekį, gaunamą iš visų vaikams duodamų vaistinių preparatų, įskaitant Kaletra geriamąjį tirpalą, kad būtų išvengta toksinio šių pagalbinių medžiagų poveikio (žr.
German: Deshalb kann die Einnahme von Kaletra zwei Wochen nach Beendigung der Johanniskraut-Einnahme sicher begonnen werden.
Lithuanian: 4.3 skyrių). Saugiai pradėti skirti Kaletra galima tik praėjus 2 savaitėms po jonažolių turinčių preparatų vartojimo nutraukimo.
German: Es gab eine weitere Stratifizierung innerhalb jeder Gruppe (Tablette versus Weichkapsel) im Verhältnis 1 : 1.
Lithuanian: Smulkesnis padalinimas kiekvienoje grupėje buvo 1:1 (tabletės ar minkštos kapsulės).
German: Kaletra sollte nicht gleichzeitig mit Arzneimitteln angewendet werden, deren Clearance stark von CYP3A abhängt und bei denen durch erhöhte Plasmakonzentrationen mit schweren und/oder lebensbedrohlichen Situationen zu rechnen ist.
Lithuanian: Kaletra negalima vartoti kartu su vaistais, kurių klirensas labai priklauso nuo CYP3A ir kurių padidėjusi koncentracija plazmoje gali sukelti sunkius ir(ar) gyvybei gresiančius reiškinius.
German: Zur Information über Arzneimittel, die Sie nicht zusammen mit Kaletra einnehmen dürfen, lesen Sie bitte die Auflistung der Arzneimittel oben im Abschnitt „Kaletra darf nicht zusammen mit einem der folgenden Arzneimittel eingenommen werden".
Lithuanian: Perskaitykite vaistų sąrašą, pateiktą aukščiau, skyriuje „Kaletra negalima vartoti kartu su šiais vaistais"
German: HIV-RNA < 50 Kopien/ml (ITT)*
Lithuanian: ŽIV RNR < 50 kopijų/ml (ITT)*
German: Erhöhte Plasmakonzentrationen von Amiodaron und Dronedaron.
Lithuanian: Plazmoje padidėja amjodarono ir dronedarono koncentracija.
German: Tabelle zu Wechselwirkungen
Lithuanian: Sąveikos lentelė
German: − Neben opportunistischen Infektionen können auch Autoimmunerkrankungen auftreten (Erkrankungen, die auftreten, wenn das Immunsystem gesundes Körpergewebe angreift) nachdem Sie mit der Einnahme der Arzneimittel zur Behandlung Ihrer HIV-Infektion begonnen haben.
Lithuanian: • Pradėjus gydymą nuo ŽIV infekcijos, prie oportunistinės infekcijos taip pat gali prisidėti autoimuniniai sutrikimai (tai būklė, kuri atsiranda imuninei sistemai atakuojant sveikus kūno audinius).
German: Fusidinsäure zur Behandlung von langanhaltenden Infektionen der Knochen und Gelenke darf unter besonderer ärztlicher
Lithuanian: Fuzido rūgštis lėtinių kaulų ir sąnarių infekcinių ligų gydymui gali būti vartojama gydytojui prižiūrint (žr.
German: Phosphodiesterase(PDE5)Hemmer
Lithuanian: Fosfdiesterazės (PDE5)
German: Patienten, die Kaletra einnehmen, können weiterhin an Infektionen oder anderen Krankheiten, die mit der HIV-Erkrankung oder AIDS in Verbindung stehen, erkranken.
Lithuanian: Kaletra vartojantiems pacientams vis tiek gali prasidėti infekcija ar kita su ŽIV ar AIDS susijusi liga.
German: Für Kaletra ist keine Dosisanpassung notwendig.
Lithuanian: Kaletra dozės koreguoti nereikia.
German: Zu den vielen Risikofaktoren für die Entwicklung dieser Erkrankung können unter anderem die Dauer der antiretroviralen Kombinationsbehandlung, die Anwendung von Corticosteroiden, Alkoholkonsum, eine starke Unterdrückung des Immunsystems (Verminderung der Aktivität des Immunsystems) oder ein höherer Body-Mass-Index gehören.
Lithuanian: Kombinuoto antiretrovirusinio gydymo trukmė, kortikosteroidų vartojimas, alkoholio vartojimas, sunki imunosupresija (sumažėjęs imuninės sistemos aktyvumas), didesnis kūno masės indeksas, gali būti vieni iš daugelio šios ligos rizikos faktorių.
German: Apoplexie, Krampf, Störung des Geschmacksempfindens, Ausfall des Geschmacksinns, Tremor
Lithuanian: Cerebrovaskulinis priepuolis, traukuliai, skonio sutrikimas, skonio jutimo nebuvimas, tremoras
German: Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt, wenn Sie oder Ihr Kind folgende Erkrankungen haben oder hatten
Lithuanian: Pasakykite gydytojui, jei Jūs ar Jūsų vaikas serga ar sirgo
German: Dosierungsrichtlinien für Kinder ohne gleichzeitige Anwendung von Efavirenz oder Nevirapin*
Lithuanian: Dozavimo rekomendacijos vaikams, kai kartu nevartojama efavirenzo ar nevirapino*
German: Überprüfen Sie mit Ihrem Apotheker, ob Sie die richtige Größe der Spritze haben.
Lithuanian: Įsitikinkite, jog turite tinkamą švirkštą dozei.
German: HIV-RNA < 400 Kopien/ml (ITT)*
Lithuanian: ŽIV RNR < 400 kopijų/ml (ITT)*
German: Die Patienten, randomisiert im Verhältnis 1 : 1, erhielten entweder Kaletra 800/200 mg einmal täglich (n = 333) oder Kaletra 400/100 mg zweimal täglich (n = 331).
Lithuanian: Pacientai buvo atsitiktinai parinkti, santykiu 1:1, tie kas gavo 800/200 mg dozę vieną kartą per parą (n= 333) ar Kaletra 400/100 mg du kartus per parą (n= 331).
German: Kaletra Lösung zum Einnehmen wird in braunen Flaschen zur Mehrfachentnahme aus Polyethylenterephthalat (PET) zu 60 ml bereitgestellt.
Lithuanian: Kaletra geriamasis tirpalas tiekiamas gintaro spalvos daugiadoziais polietileno tereftalato (PET) 60 ml talpos buteliukais.
German: Zur Sicherheit und Wirksamkeit von Kaletra bei Patienten mit signifikanten Leberfunktionsstörungen liegen keine Angaben vor.
Lithuanian: Kaletra saugumas ir efektyvumas nenustatytas pacientams, sergantiems sunkia kepenų liga.
German: Im Falle einer Überdosierung mit Kaletra Lösung zum Einnehmen kann durch eine Dialyse sowohl Alkohol als auch Propylenglycol entfernt werden.
Lithuanian: Vis dėlto, perdozavus Kaletra geriamojo tirpalo, ir alkoholį, ir propilenglikolį dialize pašalinti galima.
German: Lomitapid
Lithuanian: Lomitapidas
German: − Entzündung der Leber, einschließlich erhöhter Leberenzyme;
Lithuanian: • kepenų uždegimas, įskaitant ir kepenų fermentų kiekio padidėjimą;
German: − Arzneimittel gegen Krebserkrankungen (z. B. Abemaciclib, Afatinib, Apalutamid, Ceritinib,
Lithuanian: • priešvėžinius vaistus (pvz., abemaciklibą, afatinibą, apalutamidą, ceritinibą, enkorafenibą, ibrutinibą,
German: Schieben Sie den Kolben ganz in den Zylinder hinein.
Lithuanian: Švirkšto galiuką įkiškite į skystį.
German: (400 mg/100 mg zweimal täglich) kann bei Kindern mit einem Körpergewicht über 40 kg oder mit einer Körperoberfläche größer als 1,4 m2 angewendet werden.
Lithuanian: Suaugusiųjų Kaletra tablečių dozė (400/100 mg du kartus per parą) gali būti skiriama vaikams, sveriantiems 40 kg ar daugiau, ar kurių kūno paviršiaus plotas (KPP)* yra didesnis nei 1,4 m2.
German: − ungewöhnlich hohe Bilirubinspiegel (ein Abbauprodukt der roten Blutkörperchen im Blut);
Lithuanian: • nenormaliai dideli bilirubino kiekiai (pigmento, kuris susidaro irstant eritrocitams) kraujyje;
German: Falls die gleichzeitige Behandlung von Delamanid zusammen mit Ritonavir als notwendig erachtet wird, wird eine sehr häufige EKG-Kontrolle während der gesamten Delamanid-Behandlung empfohlen (siehe Abschnitt 4.5 und die Fachinformation zu Delamanid).
Lithuanian: Todėl, jeigu manoma, kad delamanidą skirti kartu su lopinaviru / ritonaviru būtina, rekomenduojama labai dažnai stebėti EKG visą gydymo delamanidu laikotarpį (žr. 4.5 skyrių ir delamanido PCS).
German: − Haarausfall;
Lithuanian: • plaukų slinkimas;
German: Erhöhtes Risiko für Nebenwirkungen (Atemdepression, Sedierung) aufgrund höherer
Lithuanian: Padidėjusi nepageidaujamo poveikio rizika (kvėpavimo funkcijos slopinimas, sedacija)
German: − Cisaprid (zur Behandlung von bestimmten Magenproblemen);
Lithuanian: • cisapridu (tam tikriems skrandžio sutrikimams lengvinti);
German: Ritonavir, ein starker Hemmer des CYP3A, hemmt die Verstoffwechselung von Lopinavir und führt dadurch zu einem Anstieg des Lopinavir-Spiegels im Plasma.
Lithuanian: Ritonaviras yra stiprus CYP3A inhibitorius, slopina lopinaviro metabolizmą, todėl didina lopinaviro koncentraciją plazmoje.
German: Die Kombination von Kaletra mit Atorvastatin wird nicht empfohlen.
Lithuanian: Kaletra ir atorvastatino kombinacija yra nerekomenduojama.
German: Die empfohlene Dosis für Kaletra beträgt zweimal täglich 5 ml Lösung (400/100 mg), zu den Mahlzeiten eingenommen.
Lithuanian: Rekomenduojama Kaletra dozė yra po 5 ml geriamojo tirpalo (400/100 mg) du kartus per parą valgant.
German: − Lomitapid (zur Senkung des Cholesterinspiegels im Blut);
Lithuanian: • lomitapidu (vaistai cholesterolio kiekio kraujyje mažinimui);
German: Erhöhtes Risiko eines Anstiegs der Alanin-Aminotransferase (ALT) (siehe Abschnitt 4.5).
Lithuanian: kartu alanino transaminazės (ALT) kiekio padidėjimo rizika (žr. 4.5 skyrių).
German: Überempfindlichkeit, einschließlich Urtikaria und Angioödem
Lithuanian: Padidėjęs jautrumas, įskaitant dilgėlinę ir angioneurozinę edemą
German: Die häufigsten Nebenwirkungen, bezogen auf die Kaletra-Therapie während klinischer Studien, waren Diarrhö, Übelkeit, Erbrechen, Hypertriglyceridämie und Hypercholesterinämie.
Lithuanian: Klinikinių tyrimų metu dažniausios su Kaletra susijusios nepageidaujamos reakcijos buvo viduriavimas, pykinimas, vėmimas, hipertrigliceridemija ir hipercholesterolemija.
German: Durch die gleichzeitige Anwendung von Kaletra mit diesen Arzneimitteln wird ein erheblicher Anstieg ihrer Konzentrationen erwartet mit den damit verbundenen Nebenwirkungen wie Hypotonie, Synkope, Sehstörungen und verlängerte Erektion (siehe Abschnitt 4.5).
Lithuanian: Tikėtina, kad vartojant kartu Kaletra ir šiuos vaistinius preparatus, ryškiai padidėja jų koncentracija ir tai gali būti susiję su pašaliniu poveikiu, tokiu kaip hipotenzija, alpimas, regos sutrikimai ir pailgėjusi erekcija (žr. 4.5 skyrių).
German: Das maximale PR-Intervall betrug 286 ms und es wurde kein AV-Block II.
Lithuanian: Didžiausia PR intervalo trukmė buvo 286 ms., antro ar trečio laipsnio širdies blokados nebuvo stebėta (žr. 4.4 skyrių).
German: Blistermehrstückpackungen mit 120 Tabletten (1 Packung mit 120 Tabletten oder 3 Packungen zu je 40 Tabletten) sind ebenfalls erhältlich.
Lithuanian: Taip pat gali būti tiekiamos lizdinių plokštelių sudėtinės pakuotės, kuriose yra 120 tablečių (1 pakuotė, kurioje 120 tablečių arba 3 pakuotės, kurių kiekvienoje yra po 40 tablečių).
German: Anwendung bei Erwachsenen
Lithuanian: Suaugusiesiems
German: 500/125 mg
Lithuanian: 400/100 mg 500/125 mg
German: Erhöhte Plasmakonzentrationen von Colchicin.
Lithuanian: Padidėjusi kolchicino koncentracija plazmoje.
German: Kaletra darf in der einmal täglichen Dosierung nicht in Kombination mit Carbamazepin und Phenobarbital eingenommen werden.
Lithuanian: Negalima skirti Kaletra vieną kartą per parą, kai kartu skiriamas karbamazepinas ir fenobarbitalis.
German: Die empfohlene Standard-Dosierung für Kaletra Tabletten beträgt 400/100 mg (zwei Tabletten zu je 200/50 mg) zweimal täglich; sie können zum Essen oder unabhängig von den Mahlzeiten eingenommen werden.
Lithuanian: Rekomenduojama standartinė Kaletra tablečių dozė yra 400/100mg (dvi 200/50 mg) tabletės du kartus per parą valgant arba ne valgio metu.
German: Die beiden Regime resultieren aus der Exposition an Tag 3, die ungefähr 1,5- und 3fach höher lagen als diejenigen, die mit der empfohlenen einmal oder zweimal täglichen Lopinavir/Ritonavir-Dosis bei konstanten Wirkstoffspiegeln beobachtet wurden.
Lithuanian: Skiriant šiuos du gydymo režimus, 3-ąją parą susidarė vidutiniškai 1,5 ir 3 kartus didesnės koncentracijos, lyginant su ta pusiausvyrine koncentracija, kuri susidaro vartojant rekomenduojamas LPV/r dozes vieną arba du kartus per parą.
German: − Ergotamin, Dihydroergotamin, Ergometrin und Methylergometrin (zur Behandlung von
Lithuanian: • ergotaminu, dihidroergotaminu, ergonovinu, metilergonovinu (galvos skausmui malšinti);
German: Die Spritze hat zwei Hauptteile, einen „Kolben" und einen „Zylinder".
Lithuanian: Švirkštas sudarytas iš dviejų pagrindinių dalių - stūmoklio ir korpuso.
German: (Lopinavir/Ritonavir 400 mg/100 mg zweimal täglich, Mehrfachdosis)
Lithuanian: (Lopinaviras / ritonaviras 400/100 mg du kartus per parą, daugkartinė dozė)
German: Bei Studienbeginn war das mittlere Alter 0,7 Jahre, die mediane CD4T-Zellzahl betrug 1147 Zellen/mm3, die mediane CD4-T-Zellzahl betrug 19 % und die mediane HIV1-RNA betrug > 750.000 Kopien/ml.
Lithuanian: 0,7 metų, CD4 T-ląstelių skaičiaus mediana 1147 ląstelių/mm3, CD4 T-ląstelių kiekio mediana procentais buvo 19 %, o ŽIV-1 RNR mediana buvo > 750000 kopijų/ml.
German: Avanafil:
Lithuanian: Avanafilis:
German: − Bei Kindern entscheidet der Arzt anhand der Größe und des Gewichts des Kindes über die richtige Dosis (Anzahl der Tabletten).
Lithuanian: • Vaikams gydytojas parinks reikiamą dozę (kiek tablečių vartoti), atsižvelgdamas į jų ūgį ir kūno masę.
German: Bei Patienten, die die Anlaufphase abgeschlossen haben und die auf eine feste Venetoclax-Tagesdosis eingestellt sind, sollte die Venetoclax-Dosis um mindestens 75 % verringert werden, wenn gleichzeitig starke CYP3AInhibitoren angewendet werden (siehe Dosierungsanleitung der Fachinformation zu Venetoclax).
Lithuanian: Pacientams, baigusiems dozės didinimo fazę ir vartojantiems pastovią venetoklakso paros dozę, venetoklakso dozę reikia sumažinti mažiausiai 75 %, jeigu jo vartojama kartu su stipriais CYP3A inhibitoriais (dozavimo instrukcijos pateikiamos venetoklakso PCS).
German: In Abwesenheit und Anwesenheit von 50 % Humanserum betrug die durchschnittliche IC50 von Lopinavir gegen HIV-1IIIB in MT4-Zellen 17 nM bzw. 102 nM.
Lithuanian: žmogaus serumo koncentracijai, vidutinė lopinaviro IC50 prieš ŽIV-1IIIB MT4 ląstelėse buvo atitinkamai 17 nM ir
German: Der mediane Ausgangswert der CD4-Zellen betrug 220 Zellen/mm3 (13 bis 1030 Zellen/mm3).
Lithuanian: Vidurinysis pradinis CD4 ląstelių skaičius buvo 220 ląstelių/mm3 (ribos13-1030 ląstelių/mm3).
German: Gewebeverteilungsstudien bei Ratten deuten auf keine signifikante kardiale Retention der aktiven Substanz hin; der 72-Stunden-AUC-Wert im Herzen betrug ungefähr 50 % der gemessenen AUC im Plasma.
Lithuanian: Žiurkėms pasiskirstymo audiniuose tyrimai nerodo, kad daug veikliosios medžiagos kauptųsi širdyje; 72 val.
German: AUC: ↑ 11,86fach Cmax: ↑ 6,31fach C24: ↑ 20,70fach
Lithuanian: AUC: ↑ 11,86 karto Cmax: ↑ 6,31 karto C24: ↑ 20,70 karto
German: Die gleichzeitige Anwendung von Rivaroxaban und Kaletra kann die RivaroxabanExposition erhöhen und zu einer Zunahme des Blutungsrisikos führen.
Lithuanian: Kartu vartojant rivaroksabaną ir Kaletra gali padidėti rivaroksabano poveikis, kuris gali padidinti kraujavimo riziką.
German: − Kaletra enthält die Wirkstoffe Lopinavir und Ritonavir.
Lithuanian: • Kaletra sudėtyje yra veikliosios medžiagos - lopinaviras ir ritonaviras.
German: Fluticasonpropionat, 50 µg intranasal, viermal täglich:
Lithuanian: Flutikazono propionatas: 50 µg į nosį 4 kartus per parą
German: Bitte teilen Sie Ihrem Arzt mit, wenn bei Ihnen oder Ihrem Kind folgende Symptome auftreten
Lithuanian: Pasakykite gydytojui, jei Jums ar Jūsų vaikui pasireiškė
German: − 120 ml (2 Flaschen x 60 ml).
Lithuanian: • 120 ml (2 buteliukai x 60 ml).
German: Rationale
Lithuanian: Pagrindimas
German: Die Studie P1030 war eine offene Dosisfindungsstudie zur Bewertung des pharmakokinetischen Profils, der Verträglichkeit, der Sicherheit und der Wirksamkeit der Kaletra Lösung zum Einnehmen in einer Dosis von 300 mg Lopinavir/75 mg Ritonavir pro m2 zweimal täglich plus 2 NRTIs bei HIV1-infizierten Säuglingen im Alter von ≥ 14 Tagen und < 6 Monaten.
Lithuanian: Tyrimas P1030 buvo atviras dozės nustatymo tyrimas, vertinantis Kaletra geriamojo tirpalo, dozuojant po 300 mg lopinaviro ir 75 mg ritonaviro du kartus per parą kartu su 2 NATI, farmakokinetinį profilį, toleravimą, saugumą ir veiksmingumą ŽIV-1 infekuotiems ≥ 14 parų ir < 6 mėnesių amžiaus vaikams.
German: ANGABEN AUF DER ÄUSSEREN UMHÜLLUNG 200 mg/50 mg TABLETTEN- Faltschachtel einer Mehrstückpackung mit 360 (3 Flaschen zu je 120) Filmtabletten - einschließlich Blue Box
Lithuanian: 200 mg/50 mg tabletės - sudėtinės pakuotės kartono dėžutė, kurioje yra 360 plėvele dengtų tablečių (3 buteliukai po 120 tablečių)- įskaitant mėlynąją dėžutę
German: Gebrauchsinformation: Information für den Anwender Kaletra (80 mg + 20 mg) / ml Lösung zum Einnehmen
Lithuanian: Pakuotės lapelis: informacija vartotojui Kaletra (80 mg + 20 mg) / ml geriamasis tirpalas
German: Kontraindiziert nur, wenn es zur Behandlung der pulmonal-arteriellen Hypertonie (PAH) angewendet wird.
Lithuanian: Negalima kartu skirti tiktai gydant plautinę arterinę hipertenziją (PAH).
German: Eine Studie am Menschen mit 14C-markiertem Lopinavir unter Einzelgabe von 400/100 mg Kaletra zeigte, dass 89 % der Plasmaradioaktivität auf die aktive Muttersubstanz zurückzuführen sind.
Lithuanian: Žmonių 14C-lopinaviro tyrimai parodė, kad 89% plazmos radioaktyvumo po vienkartinės 400/100 mg Kaletra dozės sudarė pradinė veiklioji medžiaga.
German: Filmtablette Gelb mit [Abbott Logo] und „KA"-Prägung.
Lithuanian: Geltona su įspaudais [Abbott logotipu] ir „KA".
German: − Kaletra darf nicht eingenommen werden, wenn Sie gleichzeitig Avanafil oder Vardenafil einnehmen.
Lithuanian: • Nevartokite Kaletra, jei šiuo metu vartojate avanafilį ar vardenafilį.
German: − Anschwellen oder Entzündung des Magens, Dünn- und Dickdarms;
Lithuanian: • skrandžio, plonųjų ir storųjų žarnų tinimas ar uždegimas;