FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: Epoetin alfa HEXAL doit être administré en vue d'augmenter la concentration en hémoglobine jusqu'à un maximum de 11 g/dL (6,8 mmol/L).
Slovenian: Zdravilo Epoetin alfa HEXAL se daje z namenom zvišati hemoglobin na raven do 11 g/dl (6,8 mmol/l).
French: Avant utilisation, laisser la seringue de Epoetin alfa HEXAL sortie jusqu'à ce qu'elle atteigne la température ambiante.
Slovenian: Pred uporabo počakajte, da zdravilo Epoetin alfa HEXAL doseže sobno temperaturo.
French: Dans le cas où le délai avant l'intervention doit être réduit pour des raisons médicales à moins de 3 semaines, Epoetin alfa HEXAL doit être administré par voie sous-cutanée quotidiennement à la dose de 300 UI/kg pendant 10 jours consécutifs avant l'intervention, ainsi que le jour de l'intervention et pendant les 4 jours suivant l'intervention.
Slovenian: Kadar moramo zaradi zdravstvenih razlogov skrajšati čas pred kirurškim posegom na manj kot tri tedne, je treba dajati 300 i.e./kg zdravila Epoetin alfa HEXAL subkutano na dan, in sicer 10 dni zapored pred kirurškim posegom, na dan kirurškega posega in še štiri dni takoj po njem.
French: Si la concentration en hémoglobine augmente de plus de 2 g/dL (1,25 mmol/L) par mois ou si la concentration en hémoglobine dépasse 12 g/dL (7,5 mmol/L), réduire la dose de Epoetin alfa HEXAL d'environ 25 à 50 %.
Slovenian: Če se koncentracija hemoglobina zveča za več kot 2 g/dl (1,25 mmol/l) na mesec, ali če raven koncentracije hemoglobina preseže 12 g/dl (7,5 mmol/l), zmanjšajte odmerek zdravila Epoetin alfa HEXAL za približno 25 do 50 %.
French: La posologie recommandée est de 600 UI/kg de Epoetin alfa HEXAL, administré par voie souscutanée, une fois par semaine pendant les 3 semaines précédant l'intervention chirurgicale (jours J -21, J -14 et J -7), ainsi que le jour de l'intervention (jour J).
Slovenian: Priporočeni odmerek zdravila Epoetin alfa HEXAL je 600 i.e./kg, ki se daje subkutano tedensko v obdobju treh tednov (na 21., 14. in 7. dan) pred kirurškim posegom in na dan kirurškega posega (dan 0).
French: Prendre une dose de Epoetin alfa HEXAL uniquement dans chaque seringue, et jeter la solution restante avant l'injection.
Slovenian: Iz vsake brizge odvzemite samo en odmerek zdravila Epoetin alfa HEXAL in pred injiciranjem zavrzite preostalo raztopino.
French: Ne prélevez qu'une seule dose de Epoetin alfa HEXAL dans chaque seringue.
Slovenian: Odmeri se lahko le en odmerek zdravila Epoetin alfa HEXAL iz vsake brizge.
French: Traitement des patients présentant une anémie induite par la chimiothérapie L'époétine alfa a été étudiée dans des essais cliniques menés chez des patients adultes atteints d'un cancer et anémiques présentant des tumeurs lymphoïdes et solides, et recevant divers protocoles de chimiothérapie, dont des protocoles contenant ou non du platine.
Slovenian: Epoetin alfa so preučili v kliničnih preskušanjih pri odraslih anemičnih bolnikih z rakom z limfoidnimi in solidnimi tumorji in pri bolnikih na različnih režimih kemoterapije, vključno z režimi, ki vključujejo platino in tistimi, ki ne vključujejo platine.
French: Urticaire3
Slovenian: Pogostnost urtikarija3
French: L'utilisation de Epoetin alfa HEXAL pour la prise en charge de l'anémie associée à l'hépatite C n'a pas été approuvée.
Slovenian: Zdravilo Epoetin alfa HEXAL ni odobreno za obravnavanje anemije, povezane s hepatitisom C.
French: Epoetin alfa HEXAL est indiqué dans le traitement de l'anémie symptomatique associée à l'insuffisance rénale chronique (IRC) :
Slovenian: Zdravilo Epoetin alfa HEXAL je indicirano za zdravljenje simptomatske anemije, povezane s kronično ledvično odpovedjo:
French: Epoetin alfa HEXAL doit être administré par injection sous-cutanée.
Slovenian: Zdravilo Epoetin alfa HEXAL je treba dati v obliki subkutane injekcije.
French: Au début du traitement, Epoetin alfa HEXAL est en général injecté par un professionnel médical ou un(e) infirmier/ère.
Slovenian: Na začetku zdravljenja vam bo zdravilo Epoetin alfa HEXAL običajno injiciral zdravnišk ali medicinsko osebje.
French: Epoetin alfa HEXAL contient du sodium :
Slovenian: Zdravilo Epoetin alfa HEXAL vsebuje natrij
French: Epoetin alfa HEXAL est prescrit pour stimuler votre moelle osseuse afin qu'elle produise plus de globules rouges.
Slovenian: Zdravilo Epoetin alfa HEXAL se predpisuje za spodbujanje kostnega mozga k tvorbi rdečih krvnih celic.
French: Affections de la peau et du tissu sous-cutané
Slovenian: Bolezni kože in podkožja izpuščaj pogosti
French: Si vous vous rendez à l'hôpital, dans une clinique ou chez votre médecin traitant, informez le personnel médical que vous suivez un traitement par Epoetin alfa HEXAL, car celui-ci peut avoir un effet sur les autres traitements ou les résultats d'analyses.
Slovenian: Če obiščete bolnišnico, kliniko ali izbranega zdravnika, povejte, da se zdravite z zdravilom Epoetin alfa HEXAL.
French: Il est peu probable que le surdosage de Epoetin alfa HEXAL provoque des effets indésirables.
Slovenian: Ni verjetno, da bi se pojavili neželeni učinki zaradi prevelikega odmerka zdravila Epoetin alfa HEXAL.
French: ÉTIQUETTE/SERINGUE
Slovenian: NALEPKA/BRIZGA
French: Les « Instructions pour pratiquer soi-même les injections » de Epoetin alfa HEXAL se trouvent à la fin de la notice.
Slovenian: „Navodila za samoinjiciranje zdravila Epoetin alfa HEXAL" lahko najdemo na koncu navodila za uporabo.
French: Si vous avez un cancer, vous devez savoir que les produits stimulant la production des globules rouges (comme Epoetin alfa HEXAL) peuvent agir comme des facteurs de croissance et donc, en théorie, avoir un effet sur la progression de votre cancer.
Slovenian: (kot je zdravilo Epoetin alfa HEXAL), delujejo kot rastni faktor in s tem teoretično vplivajo na napredovanje raka.
French: Si la concentration en hémoglobine dépasse 13 g/dL (8,1 mmol/L), le traitement doit être arrêté jusqu'à ce que cette concentration redescende en dessous de 12 g/dL (7,5 mmol/L) après quoi le traitement par Epoetin alfa HEXAL pourra être réinstauré à une dose 25 % inférieure à la dose précédente.
Slovenian: Če raven koncentracije hemoglobina preseže 13 g/dl (8,1 mmol/l), je treba zdravljenje prekiniti, dokler se ne zmanjša pod 12 g/dl (7,5 mmol/l), in nato zdravljenje z zdravilom Epoetin alfa HEXAL začeti znova z odmerkom, ki je za približno 25 % manjši od predhodnega.
French: Qu'est-ce que Epoetin alfa HEXAL et contenu de l'emballage extérieur
Slovenian: Izgled zdravila Epoetin alfa HEXAL in vsebina pakiranja
French: La méta-analyse des données de survie globale a donné un rapport de risque estimé ponctuellement à 1,06 en faveur des sujets témoins (IC à 95 % : 1,00, 1,12 ; 53 essais et 13 933 patients) et, chez les patients atteints d'un cancer sous chimiothérapie, le rapport de risque de la survie globale a été de 1,04 (IC à 95 % : 0,97, 1,11 ; 38 essais et 10 441 patients).
Slovenian: Metaanaliza podatkov celokupnega preživetja je pokazala ocenjeno točko razmerja tveganja 1,06 v korist kontrolne skupine (95 % IZ: 1,00; 1,12; 53 preskušanj in 13.933 bolnikov).
French: Chez les patients pédiatriques en hémodialyse chez qui l'accès intraveineux est facilement disponible, l'administration par voie intraveineuse est préférable.
Slovenian: Pri pediatričnih bolnikih na hemodializi, pri katerih je intravenski dostop takoj na razpolago, je zaželeno intravensko dajanje.
French: Caractéristiques initiales des patients avec un taux d'EPO sérique < 200 mU/mL à l'inclusion
Slovenian: Izhodiščne značilnosti oseb s sEPO < 200 me./ml ob presejanju
French: Tous les patients qui ont répondu étaient dans le groupe présentant un taux d'EPO sérique < 200 mU/mL au moment de l'inclusion.
Slovenian: Vse odzivne osebe so bile med presejanjem v skupini s sEPO < 200 me./ml.
French: Pour ces patients, il convient d'utiliser la dose la plus faible permettant de contrôler les symptômes de manière adéquate.
Slovenian: Pri teh bolnikih je treba uporabiti najnižji odmerek, ki še zagotavlja ustrezni nadzor nad simptomi.
French: Des informations sur Epoetin Alfa Hexal sont disponibles sur le site web de l'Agence, sous: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Slovenian: Nadaljnje informacije o zdravilu Epoetin Alfa Hexal so na voljo na spletni strani agencije: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
French: Cela signifie qu'Epoetin Alfa Hexal est fortement similaire à un autre médicament biologique (le «médicament de référence») déjà autorisé dans l'UE.
Slovenian: To pomeni, da je zelo podobno drugemu biološkemu zdravilu („referenčnemu zdravilu"), ki je že odobreno v EU.
French: Chez les patients présentant une insuffisance rénale chronique, un syndrome myélodysplasique ou recevant une chimiothérapie, les taux d'hémoglobine doivent être maintenus dans l'intervalle recommandé (entre 10 et 12 grammes par décilitre chez les adultes et entre 9,5 et 11 g/dl chez les enfants).
Slovenian: Pri bolnikih z odpovedjo ledvic, mielodisplastičnimi sindromi ali tistih, ki prejemajo kemoterapijo, morajo ravni hemoglobina ostati v okviru priporočenih vrednosti (od 10 do 12 gramov na deciliter pri odraslih in od 9,5 do 11 gramov na deciliter pri otrocih).
French: Une autorisation de mise sur le marché valide dans toute l'UE a été délivrée pour Epoetin Alfa Hexal, le 28 août 2007.
Slovenian: Za zdravilo Epoetin Alfa Hexal je bilo 28. avgusta 2007 izdano dovoljenje za promet, veljavno po vsej EU.
French: Lorsqu'Epoetin Alfa Hexal est utilisé pour une transfusion sanguine autologue, les restrictions normalement associées à ce type de transfusion doivent être respectées.
Slovenian: Kadar se zdravilo Epoetin Alfa Hexal uporablja za avtologno transfuzijo krvi, je treba upoštevati omejitve, ki so običajno povezane s to vrsto transfuzije.
French: Le médicament est utilisé chez des patients présentant des taux sanguins de fer normaux, susceptibles de connaître des complications en cas de transfusion, s'ils ne donnent pas leur propre sang avant l'intervention chirurgicale et chez lesquels on prévoit des pertes sanguines de 900 à 1 800 ml.
Slovenian: Zdravilo se uporablja pri bolnikih z normalnimi ravnmi železa, pri katerih lahko pride do zapletov pri transfuziji krvi, če pred kirurškim posegom ne darujejo lastne krvi, pričakovane izgube pa znašajo od 900 do 1 800 ml;
French: Comme pour tous les médicaments, les données sur l'utilisation d'Epoetin Alfa Hexal sont surveillées en permanence.
Slovenian: Tako kot za vsako zdravilo se tudi podatki o uporabi zdravila Epoetin Alfa Hexal stalno spremljajo.
French: Pour plus d'informations sur les conditions d'utilisation d'Epoetin Alfa Hexal, voir la notice ou contacter votre médecin ou pharmacien.
Slovenian: Za več informacij glede uporabe zdravila Epoetin Alfa Hexal glejte navodilo za uporabo ali se posvetujte z zdravnikom ali farmacevtom.
French: Les effets indésirables les plus couramment observés sous Epoetin Alfa Hexal (qui peuvent toucher plus d'une personne sur 10) sont les suivants: nausées (haut-le-cœur), diarrhées, vomissements, fièvre et maux de tête.
Slovenian: Najpogostejši neželeni učinki zdravila Epoetin Alfa Hexal (ki se lahko pojavijo pri več kot 1 bolniku od 10) so navzeja (slabost), driska, bruhanje, povišana telesna temperatura in glavobol.
French: Les effets secondaires rapportés avec Epoetin Alfa Hexal sont soigneusement évalués et toutes les mesures nécessaires sont prises pour protéger les patients.
Slovenian: Neželeni učinki, o katerih so poročali pri zdravilu Epoetin Alfa Hexal, se skrbno ovrednotijo in po potrebi se sprejmejo ukrepi za zaščito bolnikov.
French: La dose et la fréquence d'injection, ainsi que la durée de son utilisation dépendent également de la raison pour laquelle Epoetin Alfa Hexal est utilisé et du poids corporel du patient, et sont ajustées en fonction de l'efficacité du médicament.
Slovenian: Odmerek, pogostost injiciranja in trajanje uporabe zdravila Epoetin Alfa Hexal so odvisni tudi od razloga za njegovo uporabo in bolnikove telesne mase ter jih je treba prilagoditi glede na učinkovitost delovanja zdravila.
French: • traiter l'anémie (faible nombre de globules rouges) provoquant des symptômes chez les patients souffrant d'«insuffisance rénale chronique» (diminution progressive et durable de la capacité des reins à fonctionner correctement) ou d'autres problèmes rénaux;
Slovenian: • za zdravljenje anemije (nizkega števila rdečih krvnih celic), ki povzroča simptome pri bolnikih s kronično odpovedjo ledvic (dolgotrajnim in napredujočim upadanjem sposobnosti pravilnega delovanja ledvic) ali drugimi težavami z ledvicami;
French: Les recommandations et les précautions à suivre par les professionnels de santé et les patients pour assurer l'utilisation sûre et efficace d'Epoetin Alfa Hexal ont été incluses dans le résumé des caractéristiques du produit et dans la notice.
Slovenian: Priporočila in previdnostni ukrepi, ki jih morajo za varno in učinkovito uporabo zdravila Epoetin Alfa Hexal upoštevati zdravstveni delavci in bolniki, so vključeni v povzetek glavnih značilnosti zdravila in navodilo za uporabo.
French: Epoetin Alfa Hexal (époétine alfa)
Slovenian: Epoetin Alfa Hexal (epoetin alfa)
French: Aperçu d'Epoetin Alfa Hexal et pourquoi il est autorisé dans l'Union européenne (UE)
Slovenian: Pregled zdravila Epoetin Alfa Hexal in zakaj je odobreno v EU
French: Tous les patients avaient été traités par injection d'Eprex/Erypo dans une veine pendant au moins huit semaines avant de passer à Epoetin Alfa Hexal ou de continuer à prendre Eprex/Erypo.
Slovenian: Vsem bolnikom so zdravilo Eprex/Erypo injicirali v veno vsaj osem tednov, preden so bodisi začeli prejemati zdravilo Epoetin Alfa Hexal bodisi so še naprej jemali zdravilo Eprex/Erypo.
French: • accroître la quantité de sang pouvant être prélevée chez les patients adultes atteints d'anémie modérée et présentant des taux sanguins de fer normaux, qui vont subir une opération et donner leur propre sang avant l'intervention chirurgicale (transfusion sanguine autologue);
Slovenian: • za povečanje količine krvi, ki jo je mogoče odvzeti odraslim bolnikom z zmerno anemijo in normalno ravnjo železa v krvi, ki bodo imeli kirurški poseg in pred tem darujejo lastno kri (avtologna transfuzija krvi);
French: Pourquoi Epoetin Alfa Hexal est-il autorisé dans l'UE?
Slovenian: Zakaj je bilo zdravilo Epoetin Alfa Hexal odobreno v EU?
French: La substance active d'Epoetin Alfa Hexal, l'époétine alfa, est une copie d'une hormone appelée érythropoïétine humaine et agit exactement de la même manière que l'hormone naturelle pour stimuler la production de globules rouges dans la moelle osseuse.
Slovenian: Učinkovina v zdravilu Epoetin Alfa Hexal, epoetin alfa, je kopija hormona eritropoetina in deluje popolnoma enako kot naravni hormon pri spodbujanju nastajanja rdečih krvnih celic v kostnem mozgu.
French: Quelles sont les mesures prises pour assurer la sécurité et l'efficacité d'Epoetin Alfa Hexal?
Slovenian: Kateri ukrepi se izvajajo za zagotovitev varne in učinkovite uporabe zdravila Epoetin Alfa Hexal?
French: • traiter l'anémie chez les adultes atteints d'un syndrome myélodysplasique (maladie dans laquelle la production de cellules sanguines saines est défectueuse).
Slovenian: • za zdravljenje anemije pri odraslih z mielodisplastičnimi sindromi (obolenji, pri katerih je okvarjeno nastajanje zdravih krvnih celic).
French: Pour une description complète des effets indésirables observés sous Epoetin Alfa Hexal, voir la notice.
Slovenian: Za celoten seznam neželenih učinkov, o katerih so poročali pri uporabi zdravila Epoetin Alfa Hexal, glejte navodilo za uporabo.
French: L'injection sous la peau peut-être pratiquée par le patient ou son soignant s'ils ont reçu une formation appropriée.
Slovenian: Bolnik si zdravilo lahko v podkožje injicira sam ali mu ga injicira negovalec, če sta za to ustrezno usposobljena.
French: Quels sont les bénéfices d'Epoetin Alfa Hexal démontrés au cours des études?
Slovenian: Kakšne koristi zdravila Epoetin Alfa Hexal so se pokazale v študijah?
French: Epoetin Alfa Hexal est un médicament utilisé pour:
Slovenian: Epoetin Alfa Hexal je zdravilo, ki se uporablja v naslednjih primerih:
French: Epoetin Alfa Hexal est disponible en seringues préremplies à différents dosages et est injecté dans une veine ou sous la peau, en fonction de la pathologie pour laquelle le patient est traité.
Slovenian: Zdravilo Epoetin Alfa Hexal je na voljo v napolnjenih injekcijskih brizgah različnih jakosti in se daje z injiciranjem v veno ali podkožje, kar je odvisno od bolezenskega stanja bolnika, ki se zdravi.
French: Epoetin Alfa Hexal contient la substance active époétine alfa et est un médicament «biosimilaire».
Slovenian: Zdravilo Epoetin Alfa Hexal vsebuje učinkovino epoetin alfa in je „podobno biološko zdravilo".
French: Epoetin Alfa Hexal est utilisé chez des patients présentant un risque faible ou modéré de développer une leucémie myéloïde aiguë et dont le taux d'érythropoïétine (hormone naturelle) est faible.
Slovenian: Zdravilo Epoetin Alfa Hexal se uporablja pri bolnikih, pri katerih obstaja majhno ali srednje tveganje za pojav akutne mieloične levkemije in ki imajo nizke ravni naravnega hormona eritropoetina.
French: Le médicament de référence pour Epoetin Alfa Hexal est Eprex/Erypo.
Slovenian: Referenčno zdravilo za zdravilo Epoetin Alfa Hexal je zdravilo Eprex/Erypo.
French: Une étude supplémentaire portant sur 416 patients atteints d'insuffisance rénale chronique a démontré qu'Epoetin Alfa Hexal était sûr et efficace lorsqu'il est administré sous la peau.
Slovenian: V dodatni študiji so pri 416 bolnikih s kronično odpovedjo ledvic dokazali, da je zdravilo Epoetin Alfa Hexal pri injiciranju v podkožje varno in učinkovito.
French: Par conséquent, l'Agence a estimé que, comme pour Eprex/Erypo, le bénéfice d'Epoetin Alfa Hexal est supérieur au risque identifié, et peut être autorisé.
Slovenian: Agencija je zato menila, da koristi zdravila Epoetin Alfa Hexal enako kot pri zdravilu Eprex/Erypo odtehtajo znana tveganja in da se zdravilo lahko odobri.
French: L'Agence européenne des médicaments a considéré que, conformément aux exigences de l'UE pour les médicaments biosimilaires, Epoetin Alfa Hexal est hautement similaire à Eprex/Erypo en termes de structure, de pureté et d'activité biologique et est distribué dans l'organisme de la même façon.
Slovenian: Evropska agencija za zdravila je zaključila, da je bilo v skladu z zahtevami EU glede podobnih bioloških zdravil dokazano, da je zdravilo Epoetin Alfa Hexal po zgradbi, čistosti in biološkem delovanju primerljivo zdravilu Eprex/Erypo in da se po telesu enako prenaša.
French: Des études de laboratoire comparant Epoetin Alfa Hexal avec le médicament de référence Eprex/Erypo ont démontré que la substance active d'Epoetin Alfa Hexal est hautement similaire à celle d'Eprex/Erypo en termes de structure, de pureté et d'activité biologique.
Slovenian: Laboratorijske študije, v katerih so zdravilo Epoetin Alfa Hexal primerjali z referenčnim zdravilom Eprex/Erypo, so pokazale, da je učinkovina v zdravilu Epoetin Alfa Hexal po zgradbi, čistosti in biološkem delovanju zelo podobna učinkovini v zdravilu Eprex/Erypo.
French: Quels sont les risques associés à l'utilisation d'Epoetin Alfa Hexal?
Slovenian: Kakšna tveganja so povezana z zdravilom Epoetin Alfa Hexal?
French: Qu'est-ce qu'Epoetin Alfa Hexal et dans quel cas est-il utilisé?
Slovenian: Kaj je zdravilo Epoetin Alfa Hexal in za kaj se uporablja?
French: Epoetin Alfa Hexal n'est délivré que sur ordonnance et le traitement doit être instauré sous la surveillance d'un médecin ayant une expérience de la prise en charge de patients présentant l'une des pathologies pour lesquelles Epoetin Alfa Hexal est utilisé.
Slovenian: Predpisovanje in izdaja zdravila Epoetin Alfa Hexal je le na recept, zdravljenje z njim pa se lahko uvede le pod nadzorom zdravnika, ki ima izkušnje z zdravljenjem bolnikov z boleznimi, za katere se to zdravilo uporablja.
French: Les patients ayant changé de traitement pour prendre Epoetin Alfa Hexal ont maintenu leurs taux d'hémoglobine dans les mêmes proportions que ceux ayant continué à prendre Eprex/Erypo.
Slovenian: Bolniki, ki so prešli na jemanje zdravila Epoetin Alfa Hexal, so ohranili vrednosti hemoglobina na enaki ravni kot bolniki, ki so nadaljevali zdravljenje z zdravilom Eprex/Erypo.
French: Autres informations relatives à Epoetin Alfa Hexal:
Slovenian: Druge informacije o zdravilu Epoetin Alfa Hexal
French: Epoetin Alfa Hexal étant un médicament biosimilaire, il n'est pas nécessaire de répéter pour Epoetin Alfa Hexal toutes les études sur l'efficacité et la sécurité de l'époétine alfa menées sur Eprex/Erypo.
Slovenian: Ker je zdravilo Epoetin Alfa Hexal podobno biološko zdravilo, študij o učinkovitosti in varnosti epoetina alfa, ki so že bile izvedene z zdravilom Eprex/Erypo, z zdravilom Epoetin Alfa Hexal ni treba ponavljati.
French: Dans une autre étude menée chez 114 patients atteints de cancer et qui étaient sous chimiothérapie, Epoetin Alfa Hexal s'est avéré aussi efficace qu'Eprex/Erypo pour maintenir le taux d'hémoglobine lorsqu'il était injecté sous la peau.
Slovenian: Druga študija pri 114 bolnikih z rakom, ki so se zdravili s kemoterapijo, je pokazala, da je bilo zdravilo Epoetin Alfa Hexal, injicirano v podkožje, enako učinkovito pri ohranjanju ravni hemoglobina kot zdravilo Eprex/Erypo.
French: Des études ont également démontré que l'administration d'Epoetin Alfa Hexal produit des taux de substance active dans l'organisme similaires à ceux produits par l'administration d'Eprex/Erypo.
Slovenian: Študije so pokazale tudi, da zdravilo Epoetin Alfa Hexal vzpostavi podobne ravni učinkovine v telesu kot zdravilo Eprex/Erypo.
French: En outre, dans le cadre de plusieurs études, Epoetin Alfa Hexal s'est avéré aussi efficace qu'Eprex/Erypo pour augmenter et maintenir le nombre de globules rouges.
Slovenian: Poleg tega so v več študijah dokazali, da je zdravilo Epoetin Alfa Hexal pri zviševanju in ohranjanju števila rdečih krvnih celic enako učinkovito kot zdravilo Eprex/Erypo.
French: Comment Epoetin Alfa Hexal agit-il?
Slovenian: Kako zdravilo Epoetin Alfa Hexal deluje?
French: Comment Epoetin Alfa Hexal est-il utilisé?
Slovenian: Kako se zdravilo Epoetin Alfa Hexal uporablja?
French: Par ailleurs, des études ont montré que les effets du médicament sont équivalents à ceux d'Eprex/Erypo pour augmenter et maintenir le nombre de globules rouges chez les patients atteints d'insuffisance rénale ou traités par chimiothérapie.
Slovenian: Poleg tega so študije dokazali še, da so učinki tega zdravila pri zviševanju in ohranjanju ravni krvnih celic pri bolnikih s kronično odpovedjo ledvic ali tistih, ki prejemajo kemoterapijo, enakovredni učinkom zdravila Eprex/Erypo.
French: Epoetin Alfa Hexal, injecté dans une veine, a été comparé au médicament de référence au cours d'une étude principale portant sur 479 patients souffrant d'une anémie causée par des troubles rénaux.
Slovenian: V eni glavni študiji, ki je vključevala 479 bolnikov z anemijo, povezano z obolenjem ledvic, so zdravilo Epoetin Alfa Hexal, injicirano v veno, primerjali z referenčnim zdravilom.
French: Conditionnement primaire Contenu (Concentration
Slovenian: Pot uporabe Stična ovojnina Vsebina (koncentracija)
French: EU/1/09/573/040 Eporatio 30 000 UI/1,0 mL Solution
Slovenian: 10.000 IE/1,0 ml
French: Voie sous
Slovenian: Velikost pakiranja
French: Teva Ελλάς Α.Ε.
Slovenian: Ελλάδα Teva Ελλάς Α.Ε.
French: Ne pas réchauffer Eporatio d'une autre façon (par exemple, ne pas le mettre dans le four à micro-ondes ou dans l'eau chaude).
Slovenian: Zdravila Eporatio ne grejte na noben drug način (na primer ne segrevajte ga v mikrovalovni pečici ali vroči vodi).
French: Les personnes en bonne santé ne doivent pas utiliser Eporatio.
Slovenian: Zdravi ljudje ne smejo uporabljati zdravila Eporatio.
French: Date de dernier renouvellement : 11 septembre 2014.
Slovenian: Datum prve odobritve: 29. oktober 2009 Datum zadnjega podaljšanja: 11. september 2014
French: - Hypertension non contrôlée.
Slovenian: - Nenadzorovana hipertenzija.
French: Ne pas utiliser si le dernier jour du mois indiqué est dépassé.
Slovenian: Ne uporabite, če je ta pretekel zadnji dan navedenega meseca.
French: Veuillez ne pas augmenter la dose que votre médecin vous a prescrite.
Slovenian: Ne povečajte odmerka, ki vam ga je predpisal zdravnik.