FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
German: Obrtnička 37, Rakitje Brestovje 10437 Croatia
Greek: Brestovje 10437
German: Nurofen Immedia 200 mg mehke kapsule
Greek: Ιβουπροφαίνη Nurofen Immedia 200 mg mehke kapsule
German: Borgartúni 26 105 Reykjavík Iceland
Greek: 105 Reykjavík
German: ADVIL LIQUI-GEL CAPSULES 400MG
Greek: Ιβουπροφαίνη ADVIL LIQUI-GEL CAPSULES 400MG
German: Advil Liquid-Caps 200, zachte capsules 200 mg
Greek: Ιβουπροφαίνη Advil Liquid-Caps 200, zachte capsules 200 mg
German: Nurofen Advance 200 mg Tablets.
Greek: Ιβουπροφαίνη Nurofen Advance 200 mg Tablets.
German: Av. Tomás Ribeiro 43, Edifício Neopark, Bloco 13ºC
Greek: Neopark, Bloco 13ºC
German: Deutschland Hennig Arzneimittel GmbH & Co.
Greek: Γερμανία Hennig Arzneimittel GmbH & Co. KG
German: SUDAFED SINUS TABLETS PRESSURE & PAIN
Greek: PRESSURE & PAIN
German: 1050 Bruxelles
Greek: 1050 Bruxelles Belgium
German: Die Niederlande MAE Holding BV Amsterdamsestraatweg 22 1391 AB Abcoude The Netherlands
Greek: Κάτω Χώρες MAE Holding BV Amsterdamsestraa tweg 22
German: SUBITENE
Greek: Υπόθετο
German: Ibuprofen Bril
Greek: Ιβουπροφαίνη Ibuprofen Bril
German: Ibuprofeno Sandoz
Greek: Ιβουπροφαίνη IBUPROFENE SANDOZ
German: Galprofen Max
Greek: Ιβουπροφαίνη Galprofen Max
German: Ibuprofen axcount 200 mg akut
Greek: Ιβουπροφαίνη Ibuprofen axcount 200 mg akut
German: STADA GENERICOS, S.L.
Greek: Ισπανία STADA GENERICOS, S.L.
German: FENBID BIPHASIC CAPSULES 400MG
Greek: Ιβουπροφαίνη FENBID BIPHASIC CAPSULES 400MG
German: Nurofen Zavance Lea 200 mg liquid capsules, capsules, zacht
Greek: Ιβουπροφαίνη Nurofen Zavance Lea 200 mg liquid capsules, capsules, zacht
German: 81673 München
Greek: 81673 München Germany
German: Die Niederlande Pharmachemie B.V.
Greek: Κάτω Χώρες Pharmachemie B.V.
German: 53 Emilii Plater st.
Greek: 53 Emilii Plater st. 00-113 Warsaw Poland
German: 716 00 Ostrava - Radvanice Czech Republic
Greek: Těšínská 1349/296 716 00 OstravaRadvanice Czech Republic
German: Rapidol S 400 mg kapsula, meka
Greek: Ιβουπροφαίνη Rapidol S 400 mg kapsula, meka
German: Boots Pharmaceuticals S.R.L.
Greek: Pharmaceuticals S.R.L.
German: Ibu-Lysin AbZ Migräne 684 mg Filmtabletten
Greek: Ιβουπροφαίνη Ibu-Lysin AbZ Migräne 684 mg Filmtabletten
German: Abbott Laboratories, s.r.o.
Greek: Laboratories, s.r.o.
German: Ifenin 200mg
Greek: Ιβουπροφαίνη Ifenin 200mg
German: KG
Greek: 1EG
German: Ibuprofen Lannacher
Greek: Ιβουπροφαίνη Ibuprofen Lannacher
German: Aktren Spezial
Greek: Ιβουπροφαίνη Aktren Spezial
German: Flamingo Pharma (UK) Limited
Greek: Ρουμανία CIPLA (UK) LIMITED
German: PROCTER & GAMBLE H&BC IBUPROFEN + PSEUDOEPHEDRINE HYDROCHLORIDE TABLETS
Greek: Ιβουπροφαίνη PROCTER & GAMBLE H&BC IBUPROFEN +
German: Seclodin 400mg Soft Capsules
Greek: Ιβουπροφαίνη Seclodin 400mg Soft Capsules
German: Ibuprofen Apotex 500 mg, zetpillen
Greek: Ιβουπροφαίνη Ibuprofen Apotex 500 mg, zetpillen
German: 1070 Bruxelles
Greek: 1070 Bruxelles Belgique
German: DOLGIT AKUT 400 mg lágy kapszula
Greek: Ιβουπροφαίνη DOLGIT AKUT 400 mg lágy kapszula
German: RAPIDOPHEN 200 mg granulátum belsőleges oldathoz
Greek: Ιβουπροφαίνη RAPIDOPHEN 200 mg granulátum belsőleges oldathoz
German: Ibubeta 800
Greek: Ιβουπροφαίνη Ibubeta 800
German: Omega Pharma Portuguesa, Unipessoal, Lda.
Greek: Πορτογαλία BGP Products, Unipessoal, Lda.
German: Bulgarien Zentiva, k.s.
Greek: Πολωνία Zentiva, k.s.
German: 16 Rancliffe Avenue Keyworth, Nottinghamshire NG12 5HY
Greek: Keyworth, Nottinghamshire NG12 5HY United Kingdom
German: Ibuprofen axcount 400 mg akut
Greek: Ιβουπροφαίνη Ibuprofen axcount 400 mg akut
German: Upper Cliffe Road Barnsley, South Yorkshire S75 3SP Dodworth Dodworth Bussiness Park United Kingdom
Greek: S75 3SP Dodworth Dodworth Bussiness Park United Kingdom
German: IBUPROFENO DURBAN 400 mg comprimidos
Greek: Ιβουπροφαίνη IBUPROFENO DURBAN 400 mg comprimidos
German: Deutschland Actavis Deutschland GmbH & Co.
Greek: Γερμανία Actavis Deutschland GmbH & Co. KG
German: Ibu KD 800 mg
Greek: Ιβουπροφαίνη Ibu KD 800 mg 800 mg
German: Frankreich ARROW GENERIQUES 26, avenue Tony Garnier 69007 Lyon
Greek: GENERIQUES 26, avenue Tony Garnier
German: IBUPROFENE TEVA CONSEIL 200 mg, comprimé enrobé
Greek: Ιβουπροφαίνη IBUPROFENE TEVA CONSEIL 200 mg, comprimé enrobé
German: ESPIDIDOL 400 mg comprimidos recubiertos
Greek: ESPIDIFEN 400 mg comprimidos recubiertos
German: Calwer Str. 7
Greek: Faulhaber-Str. 5
German: Advil Liquid Caps 400, zachte capsules, 400 mg
Greek: Ιβουπροφαίνη Advil Liquid Caps 400, zachte capsules, 400 mg
German: MUCOGRIP 200 mg/30 mg 200 mg 30 mg
Greek: MUCOGRIP 200 mg/30 mg
German: 75014 Paris
Greek: Lannelongue 75014 Paris
German: Ibu Atid 400 mg Filmtabletten
Greek: Ιβουπροφαίνη Ibu Atid 400 mg Filmtabletten
German: LIDERFEME 400 mg comprimidos
Greek: Ιβουπροφαίνη LIDERFEME 400 mg comprimidos
German: APC Instytut Sp. z o.o.
Greek: Ουγγαρία APC Instytut Sp.
German: Rupan Max
Greek: Ιβουπροφαίνη Rupan Max
German: Granollers (Barcelona),
Greek: Mogoda (Barcelona)
German: IBUXIN RAPID
Greek: Ιβουπροφαίνη ibuxin rapid
German: FASPIC 400 mg
Greek: FASPIC 400 mg 400 mg
German: 00144 Roma
Greek: 00142 Roma Italy
German: Via Laurentine, 289 00142 Roma Italy
Greek: Via delle Ande, 15 00144 Roma Italy
German: Ibuprofen Belupo 20 mg/ml peroralna suspenzija
Greek: Ιβουπροφαίνη Ibuprofen Belupo 20 mg/ml peroralna suspenzija
German: Nurofen 200 mg Schmelztabletten Lemon
Greek: Ιβουπροφαίνη Nurofen 200 mg Schmelztabletten Lemon
German: AS "Olainfarm" Rupnicu iela 5 Olaine LV-2114 Latvia
Greek: Λετονία AS "Olainfarm" Rupnicu iela 5
German: Brufen Retard 800mg Prolonged Release Tablets
Greek: Ιβουπροφαίνη Brufen Retard 800mg Prolonged Release Tablets
German: IBUPROFENO DERMOGEN 400 mg SUSPENSION ORAL
Greek: Ιβουπροφαίνη IBUPROFENO DERMOGEN 400 mg SUSPENSION ORAL
German: PANAFEN 200 mg
Greek: PANAFEN 200 mg 200 mg
German: Ibuprofen Lysin Ibu-Lysin CT
Greek: Ibu-Lysin CT
German: Deutschland Fair-Med Healthcare GmbH Planckstr.
Greek: Γερμανία Fair-Med Healthcare GmbH Planckstr.
German: Sanofi - Produtos Farmacêuticos, Lda.
Greek: Πορτογαλία Sanofi - Produtos Farmacêuticos,
German: Ibuprofen Lysin WRAFTON LABS IBUPROFEN PERRIGO FILM-COATED TABLETS 200MG
Greek: WRAFTON LABS IBUPROFEN PERRIGO FILMCOATED TABLETS 200MG
German: Nottingham NG90 5EF United Kingdom
Greek: NG12 5HY United Kingdom
German: Frankreich SANDOZ 49, avenue Georges Pompidou
Greek: 49, avenue Georges Pompidou 92300 LevalloisPerret
German: PharmaS d.o.o., Radnička cesta 47 Zagreb 10000 Croatia
Greek: Κροατία PharmaS d.o.o., Radnička cesta 47
German: Ibuprofeno Labesfal
Greek: Ιβουπροφαίνη Ibuprofeno Labesfal
German: UAB "INTELI GENERICS NORD", Seimyniskiu g. 3 Vilnius, LT-09312
Greek: Λετονία UAB "INTELI GENERICS NORD", Seimyniskiu g.
German: Ibufen Junior
Greek: Ιβουπροφαίνη Ibufen Junior
German: IBUPROFENO (ARGININA) TEVA 600 mg GRANULADO PARA SOLUCIÓN ORAL EFG
Greek: IBUPROFENO (ARGININA) STADA 600 mg GRANULADO PARA SOLUCION ORAL EFG
German: 400 mg überzogene Tablette
Greek: Nurofen 400 mg überzogene Tabletten
German: Advil Liquigels, 200mg Capsules
Greek: Ιβουπροφαίνη Advil Liquigels, 200mg Capsules
German: Ibuprom Max
Greek: Ιβουπροφαίνη Ibuprom Max
German: Rumänien S.C. SOLACIUM PHARMA S.R.L.
Greek: SOLACIUM PHARMA S.R.L.
German: IBUPROFENO NUPEL 600 mg comprimidos
Greek: Ιβουπροφαίνη IBUPROFENO NUPEL 600 mg comprimidos
German: Extralgin
Greek: FENEXTRA
German: RAPIDOPHEN 400 mg granulátum belsőleges oldathoz
Greek: Ιβουπροφαίνη RAPIDOPHEN 400 mg granulátum belsőleges oldathoz
German: NUROFEN LIQUID CAPSULES
Greek: Ιβουπροφαίνη NUROFEN LIQUID CAPSULES
German: BRUFEN 800 mg retard tabletta
Greek: Ιβουπροφαίνη BRUFEN 800 mg retard tabletta
German: Pfizer Healthcare Ireland 9 Riverwalk
Greek: Pfizer Healthcare Ireland
German: Ibuflam 800mg Lichtenstein
Greek: Ιβουπροφαίνη Ibuflam 800mg Lichtenstein
German: Special Concept Development (UK) Ltd Unit 1-7 Colonial Way Watford
Greek: Unit 1-7 Colonial Way
German: Ibuprofen Olainfarm 400 mg film-coated tablets
Greek: Ιβουπροφαίνη Ibuprofen Olainfarm 400 mg film-coated tablets
German: Novogent 800mg Trinktabletten
Greek: Ιβουπροφαίνη Novogent 800mg Trinktabletten
German: Ibuprofen EG 40 mg/ml
Greek: Ιβουπροφαίνη Ibuprofen EG 40 mg/ml
German: Slovenien Vitabalans Oy Varastokatu 8
Greek: Σλοβενία Vitabalans Oy Varastokatu 8
German: Germany ib-u-ron 75 mg Zäpfchen 75 mg Zäpfchen
Greek: Ιβουπροφαίνη ib-u-ron 75 mg Zäpfchen
German: RAPIDOPHEN 600 mg granulátum belsőleges oldathoz
Greek: Ιβουπροφαίνη RAPIDOPHEN 600 mg granulátum belsőleges oldathoz
German: SOLUCION ORAL SABOR MENTA EFG
Greek: ESPIDIFEN 600 mg GRANULADO PARA SOLUCION ORAL SABOR MENTA EFG
German: Ibuprofen Actavis
Greek: Ιβουπροφαίνη IBUPROFEN ACTAVIS
German: Ibu 400 akut - 1 A Pharma 400 mg Filmtablette
Greek: Ιβουπροφαίνη Ibu 400 akut - 1 A Pharma
German: Ibuprofen-CT 800 mg Retardtabletten
Greek: Ιβουπροφαίνη Ibuprofen-CT 800 mg Retardtabletten
German: BRUFEN SYRUP 100MG/5ML
Greek: Ιβουπροφαίνη BRUFEN SYRUP 100MG/5ML
German: IBUPROFENE BIO VALYS 400 mg, comprimé effervescent
Greek: Ιβουπροφαίνη IBUPROFENE BIO VALYS 400 mg, comprimé effervescent
German: Frankreich Abbott France 3 place Gustave Eiffel Bâtiment Florence 94518 Rungis Cedex France
Greek: Abbott France 3 place Gustave Eiffel
German: IBUPROFENO SANDOZ 100 mg/5 ml SUSPENSION ORAL
Greek: Ιβουπροφαίνη IBUPROFENO SANDOZ 100 mg/5 ml SUSPENSION ORAL
German: In der Überprüfung wurden Daten aus verschiedenen Studien berücksichtigt, darunter:
Greek: Στο πλαίσιο της επανεξέτασης διερευνήθηκαν δεδομένα από διάφορες μελέτες, μεταξύ των οποίων είναι οι:
German: Die Überprüfung zu Ibuprofen wurde am 9. Juni 2014 auf Anfrage der Arzneimittelagentur des Vereinigten Königreichs (MHRA) gemäß Artikel 31 der Richtlinie 2001/83/EG eingeleitet.
Greek: Κατόπιν αιτήματος του Οργανισμού Φαρμάκων του Ηνωμένου Βασιλείου (MHRA), στις 9 Ιουνίου 2014 κινήθηκε διαδικασία επανεξέτασης της ιβουπροφαίνης, σύμφωνα με το άρθρο 31 της οδηγίας 2001/83/EΚ.
German: 30 Churchill Place ● Canary Wharf ● London E14 5EU ● United Kingdom
Greek: 30 Churchill Place ● Canary Wharf ● London E14 5EU ● United Kingdom22 Μαΐου 2015
German: Sie sind sowohl verschreibungspflichtig als auch rezeptfrei erhältlich.
Greek: Διατίθενται με και χωρίς συνταγογράφηση.
German: Die CMDh ist ein Gremium, das die Mitgliedstaaten der Europäischen Union (EU), Island, Liechtenstein und Norwegen repräsentiert.
Greek: Η CMDh είναι οργανισμός που εκπροσωπεί τα κράτη μέλη της ΕΕ, την Ισλανδία, το Λιχτενστάιν και τη Νορβηγία.
German: Die Sicherheit von NSAR, einschließlich Ibuprofen, wurde in den vergangenen Jahren von Behörden in der EU regelmäßig überprüft.
Greek: Η ασφάλεια των ΜΣΑΦ, περιλαμβανομένης της ιβουπροφαίνης, έχει εξεταστεί πολλάκις από τις αρχές της ΕΕ κατά το πρόσφατα έτη.
German: Die Überprüfung erfolgte durch den Ausschuss für Risikobewertung im Bereich der Pharmakovigilanz (PRAC), dem für die Bewertung von Sicherheitsfragen bei Humanarzneimitteln zuständigen Ausschuss, der eine Reihe von Empfehlungen aussprach.
Greek: Η επανεξέταση διενεργήθηκε από την Επιτροπή Φαρμακοεπαγρύπνησης-Αξιολόγησης Κινδύνου (PRAC), αρμόδια για την αξιολόγηση ζητημάτων ασφάλειας για τα φάρμακα για ανθρώπινη χρήση, η οποία εισηγήθηκε μια δέσμη συστάσεων.
German: Die übliche Dosis bei Erwachsenen und Kindern über zwölf Jahre beträgt 200 bis 400 mg, je nach Bedarf drei- oder viermal täglich.
Greek: Η συνήθης δόση για τους ενήλικες και τα παιδιά ηλικίας άνω των 12 ετών είναι 200 έως 400 mg, 3 ή 4 φορές την ημέρα, ανάλογα με την περίπτωση.
German: Sie ist für die Harmonisierung der Sicherheitsstandards für Arzneimittel zuständig, die über nationale Verfahren in verschiedenen EUMitgliedstaaten zugelassen sind.
Greek: Είναι υπεύθυνη για τη διασφάλιση εναρμονισμένων προτύπων ασφάλειας για τα φαρμακευτικά προϊόντα που λαμβάνουν άδεια κυκλοφορίας μέσω εθνικών διαδικασιών στην ΕΕ.
German: Ibuprofen und Dexibuprofen sind derzeit in der Europäischen Union (EU) in mehreren verschiedenen Formulierungen erhältlich.
Greek: Η ιβουπροφαίνη και η δεξιβουπροφαίνη διατίθενται επί του παρόντος στην Ευρωπαϊκή Ένωση (ΕΕ) με τη μορφή διαφόρων σκευασμάτων.
German: • Die Auswirkungen der Dauer der Ibuprofen-Behandlung auf das kardiovaskuläre Risiko ist unklar.
Greek: • Η επίδραση της διάρκειας της θεραπείας με ιβουπροφαίνη στον καρδιαγγειακό κίνδυνο είναι αβέβαιη.
German: Arzneimittel, die Ibuprofen und Dexibuprofen enthalten, wurden in der EU über nationale Zulassungsverfahren zugelassen und sind seit vielen Jahren unter einer Vielzahl von Handelsnamen erhältlich.
Greek: Τα φάρμακα που περιέχουν ιβουπροφαίνη και δεξιβουπροφαίνη έχουν λάβει άδεια κυκλοφορίας στην ΕΕ μέσω εθνικών διαδικασιών έγκρισης και διατίθενται εδώ και αρκετά χρόνια με διάφορες εμπορικές ονομασίες.
German: Mehr über die Sicherheit von NSAR
Greek: Περισσότερες πληροφορίες σχετικά με την ασφάλεια των ΜΣΑΦ
German: Da sämtliche Ibuprofen enthaltenden Arzneimittel in der EU auf nationaler Ebene zugelassen sind, wurden die Empfehlungen des PRAC an die Koordinierungsgruppe für das Verfahren der gegenseitigen Anerkennung und das dezentralisierte Verfahren - Humanarzneimittel (CMDh) weitergeleitet, die eine endgültige Stellungnahme verabschiedete.
Greek: Λόγω του ότι όλα τα φαρμακευτικά προϊόντα που περιέχουν ιβουπροφαίνη έχουν λάβει άδεια κυκλοφορίας μέσω εθνικής διαδικασίας, οι συστάσεις της PRAC υποβλήθηκαν στη Συντονιστική Ομάδα για τη διαδικασία αμοιβαίας αναγνώρισης και την αποκεντρωμένη διαδικασία - φάρμακα για ανθρώπινη χρήση (CMDh), η οποία εξέδωσε οριστική γνωμοδότηση.
German: Zu den Risikofaktoren zählen Rauchen, Bluthochdruck, Diabetes und hohe Blutcholesterinspiegel.
Greek: Παράγοντες κινδύνου είναι, μεταξύ άλλων, το κάπνισμα, η υψηλή αρτηριακή πίεση, ο διαβήτης και τα υψηλά επίπεδα χοληστερόλης στο αίμα.
German: Es liegt bereits eine Klassenwarnung zu diesem Risiko vor, und in der Produktinformation für alle NSAR, einschließlich Ibuprofen, wird empfohlen, diese Arzneimittel in der niedrigsten wirksamen Dosierung und über den kürzesten für die Beherrschung der Symptome erforderlichen Zeitraum anzuwenden.
Greek: Η προειδοποίηση σχετικά με τον κίνδυνο που ενέχει η συγκεκριμένη κατηγορία φαρμάκων έχει ήδη διατυπωθεί, ενώ στις πληροφορίες προϊόντος όλων των ΜΣΑΦ, περιλαμβανομένης της ιβουπροφαίνης, συνιστάται τα εν λόγω φάρμακα να λαμβάνονται στη μικρότερη αποτελεσματική δόση για το συντομότερο χρονικό διάστημα που κρίνεται απαραίτητο για τον έλεγχο των συμπτωμάτων.
German: • Ihr Arzt wird Sie vor Beginn der Behandlung mit hoch dosiertem Ibuprofen sorgfältig untersuchen, um zu überprüfen, ob bei Ihnen Risikofaktoren wie Bluthochdruck, hoher Blutcholesterinspiegel oder Diabetes vorliegen oder ob Sie rauchen.
Greek: • Ο γιατρός σας θα σας εξετάσει προσεκτικά προτού σας χορηγήσει υψηλές δόσεις ιβουπροφαίνης για να διαπιστώσει την ύπαρξη παραγόντων κινδύνου όπως η υψηλή αρτηριακή πίεση, η υψηλή χοληστερόλη αίματος, ο διαβήτης ή το κάπνισμα.
German: Am 20. Mai 2015 verabschiedete die CMDh ihre Position im Konsens; daher werden die vom PRAC empfohlenen Hinweise durch die Mitgliedstaaten, in denen die Arzneimittel zugelassen sind, gemäß einem vereinbarten Zeitplan umgesetzt.
Greek: Στις 20 Μαΐου 2015 η CMDh εξέδωσε γνώμη με συναίνεση και, ως εκ τούτου, οι συστάσεις της PRAC θα εφαρμοσθούν από τα κράτη μέλη στα οποία κυκλοφορούν τα φάρμακα, βάσει του συμφωνηθέντος χρονοδιαγράμματος.
German: Im Rahmen von Überprüfungen in den Jahren 2005, 2006 und 2012 wurde bestätigt, dass NSAR als Arzneimittelklasse mit einem leicht erhöhten Risiko arterieller thromboembolischer Ereignisse (Blutgerinnsel in den Arterien) einhergehen, insbesondere bei Patienten mit Grunderkrankungen des Herzens oder des Kreislaufsystems oder mit gewissen kardiovaskulären Risikofaktoren und vor allem bei Anwendung hoher Dosierungen.
Greek: Οι διαδικασίες επανεξέτασης που διενεργήθηκαν το 2005, το 2006 και το 2012 επιβεβαίωσαν ότι η ομάδα των ΜΣΑΦ σχετίζεται με μικρό αυξημένο κίνδυνο αρτηριακών θρομβοεμβολικών επεισοδίων (δημιουργία θρόμβων αίματος στις αρτηρίες), ιδίως σε ασθενείς με υποκείμενες καρδιακές νόσους ή παθήσεις του κυκλοφορικού ή με ορισμένους παράγοντες καρδιαγγειακού κινδύνου, ιδίως εάν τα φάρμακα χορηγούνται σε υψηλές δόσεις.
German: In der Überprüfung wurden Formulierungen zur systemischen Anwendung (die auf den gesamten Körper wirken sollen, wie z. B. bei der Anwendung zum Einnehmen oder als Injektion) behandelt; Formulierungen wie z. B. auf die Haut im betroffenen Bereich aufgetragene Gels oder Sprays wurden nicht behandelt.
Greek: Αντικείμενο της επανεξέτασης ήταν τα σκευάσματα που προορίζονται για συστημική χρήση (χορηγούνται μέσω του στόματος ή του ορθού και επιδρούν σε ολόκληρο τον οργανισμό) και όχι σκευάσματα όπως γέλες ή αερολύματα τα οποία χρησιμοποιούνται στο δέρμα της προσβεβλημένης περιοχής.
German: • Experimentelle Daten legen nahe, dass die Anwendung von Ibuprofen/Dexibuprofen über einen längeren Zeitraum die kardioprotektive Wirkung von niedrig dosierter Acetylsalicylsäure (üblicherweise 75 mg pro Tag) möglicherweise reduziert.
Greek: • Από πειραματικά δεδομένα προκύπτει ότι η μακροχρόνια χρήση της ιβουπροφαίνης/δεξιβουπροφαίνης μπορεί να μειώσει την καρδιοπροστατευτική δράση των χαμηλών δόσεων ακετυλοσαλικικού οξέος (συνήθως 75 mg την ημέρα).
German: Überprüfung bestätigt geringes kardiovaskuläres Risiko bei Tagesdosen von 2400 mg oder mehr
Greek: Διαδικασία επανεξέτασης επιβεβαιώνει την ύπαρξη μικρού καρδιαγγειακού κινδύνου με ημερήσιες δόσεις 2.400 mg ή υψηλότερες
German: Eine Dosis von 2400 mg Ibuprofen pro Tag entspricht 1200 mg Dexibuprofen pro Tag.
Greek: Η δόση των 2.400 mg ιβουπροφαίνης την ημέρα ισοδυναμούν με 1.200 mg δεξιβουπροφαίνης την ημέρα.
German: Im Zusammenhang mit Ibuprofen in Dosierungen von bis zu 1200 mg pro Tag ist kein Risiko zu beobachten; dies ist die höchste Dosierung, die üblicherweise von der Mehrheit der Patienten eingenommen wird.
Greek: Δεν διαπιστώθηκε κίνδυνος κατά τη χορήγηση έως και 1.200 mg την ημέρα, η οποία είναι η υψηλότερη δόση που λαμβάνεται συνήθως από την πλειονότητα των ασθενών.
German: • Patienten mit Risikofaktoren für kardiovaskuläre Ereignisse (z. B. Bluthochdruck, Hyperlipidämie, Diabetes mellitus und Rauchen) sollten nur nach sorgfältiger Beurteilung und Abwägung mit hoch dosiertem Ibuprofen behandelt werden.
Greek: • Οι ασθενείς με παράγοντες κινδύνου καρδιαγγειακών επεισοδίων (π.χ. υπέρταση, υπεριλιπιδαιμία, σακχαρώδη διαβήτη και κάπνισμα) μπορούν να λαμβάνουν θεραπεία με ιβουπροφαίνη μόνο κατόπιν προσεκτικής εξέτασης.
German: Zur Minimierung des kardiovaskulären Risikos sollten hohe Dosierungen von Ibuprofen (2400 mg pro Tag oder mehr) bei Patienten mit schwerwiegenden Grunderkrankungen des Herzens oder des Kreislaufsystems, wie z. B. Herzinsuffizienz, Herzkrankheit und Kreislaufproblemen, oder bei Patienten vermieden werden, die zuvor einen Herzinfarkt oder Schlaganfall erlitten haben.
Greek: Για την ελαχιστοποίηση του κινδύνου, πρέπει να αποφεύγεται η χορήγηση υψηλών δόσεων ιβουπροφαίνης (2.400 mg την ημέρα ή υψηλότερες) σε ασθενείς με σοβαρή υποκείμενη πάθηση της καρδιάς ή του κυκλοφορικού, όπως καρδιακή ανεπάρκεια, καρδιοπάθεια και διαταραχές του κυκλοφορικού ή σε ασθενείς που έχουν στο παρελθόν υποστεί καρδιακή προσβολή ή εγκεφαλικό επεισόδιο.
German: Da die CMDh die Beratung des PRAC mittlerweile im Konsens gebilligt hat, werden die Änderungen an der Produktinformation für Ibuprofen und Dexibuprofen enthaltende Arzneimittel durch die Mitgliedstaaten, in denen die Arzneimittel zugelassen sind, gemäß einem vereinbarten Zeitplan umgesetzt.
Greek: Δεδομένου ότι η CMDh ενέκρινε τις συστάσεις της PRAC με συναίνεση, οι αλλαγές στις πληροφορίες των προϊόντων που περιέχουν ιβουπροφαίνη και δεξιβουπροφαίνη θα εφαρμοσθούν από τα κράτη μέλη στα οποία έχουν λάβει άδεια κυκλοφορίας τα φάρμακα, βάσει συμφωνηθέντος χρονοδιαγράμματος.
German: In Laborstudien wurde gezeigt, dass Ibuprofen die blutverdünnende Wirkung von Acetylsalicylsäure reduziert.
Greek: Από εργαστηριακές μελέτες έχει προκύψει ότι η ιβουπροφαίνη μειώνει την αντιπηκτική επίδραση της ασπιρίνης.
German: Die aktualisierten Hinweise zum kardiovaskulären Risiko im Zusammenhang mit hoch dosiertem Ibuprofen werden in die Produktinformation von Ibuprofen enthaltenden Arzneimitteln aufgenommen, einschließlich Informationen über die Wechselwirkung zwischen Ibuprofen und Acetylsalicylsäure (Aspirin).
Greek: Οι επικαιροποιημένες συστάσεις σχετικά με τον καρδιαγγειακό κίνδυνο των υψηλών δόσεων ιβουπροφαίνης θα συμπεριληφθούν στις πληροφορίες προϊόντος των φαρμάκων που περιέχουν ιβουπροφαίνη, σε συνδυασμό με πληροφορίες σχετικά με την αλληλεπίδραση μεταξύ ιβουπροφαίνης και ασπιρίνης.
German: • Die Anwendung von hoch dosiertem Ibuprofen wird nun nicht mehr empfohlen, wenn Sie an einer Erkrankung des Herzens oder Kreislaufsystems leiden, wie z. B. Herzinsuffizienz, Herzkrankheit und Kreislaufbeschwerden, oder wenn Sie zuvor einen Herzinfarkt oder einen Schlaganfall hatten.
Greek: • Η χρήση υψηλών δόσεων ιβουπροφαίνης παύει να ενδείκνυται εάν πάσχετε από παθήσεις της καρδιάς ή του κυκλοφορικού, όπως καρδιακή ανεπάρκεια, καρδιακή νόσο και διαταραχές του κυκλοφορικού, ή εάν έχετε υποστεί στο παρελθόν καρδιακή προσβολή ή εγκεφαλικό επεισόδιο.
German: Bei gelegentlicher Anwendung von Ibuprofen wird eine klinisch relevante Auswirkung hierbei nicht als wahrscheinlich erachtet.
Greek: Η ύπαρξη κλινικά συναφών επιπτώσεων κατόπιν περιστασιακής χρήσης της ιβουπροφαίνης δεν θεωρείται πιθανή.
German: Darüber hinaus sollten Ärzte eine sorgfältige Beurteilung der Risikofaktoren der Patienten für Herzoder Kreislauferkrankungen vornehmen, bevor sie eine Langzeitbehandlung mit Ibuprofen einleiten, insbesondere wenn hohe Dosierungen erforderlich sind.
Greek: Επιπλέον, προτού χορηγήσουν μακροχρόνια θεραπεία με ιβουπροφαίνη, οι γιατροί πρέπει να εξετάζουν με προσοχή τους παράγοντες κινδύνου καρδιακής νόσου ή πάθησης του κυκλοφορικού για τον εκάστοτε ασθενή, ιδίως όταν απαιτούνται υψηλές δόσεις.
German: Ibuprofen ist ein Schmerzmittel und ein entzündungshemmendes Arzneimittel, das zur Arzneimittelklasse der sogenannten nicht steroidalen Antirheumatika (NSAR) gehört.
Greek: Η ιβουπροφαίνη είναι παυσίπονο και αντιφλεγμονώδες φάρμακο το οποίο ανήκει στην ομάδα των μη στεροειδών αντιφλεγμονωδών φαρμάκων (ΜΣΑΦ).
German: Sie sollten daher stets Ihren Arzt oder Apotheker konsultieren, bevor Sie Ibuprofen gleichzeitig mit Aspirin anwenden.
Greek: Για τον λόγο αυτό, προτού χρησιμοποιήσετε ιβουπροφαίνη μαζί με ασπιρίνη, πρέπει πάντα να ζητάτε τη γνώμη του γιατρού ή του φαρμακοποιού σας.
German: Dexibuprofen, das aktive Enantiomer, ist in manchen Fällen alleine verfügbar und daher Teil dieser Überprüfung.
Greek: Η δεξιβουπροφαίνη, το δραστικό εναντιομερές, συμπεριλήφθηκε στην εξέταση διότι διατίθεται ενίοτε ως μονοθεραπεία.
German: • Obwohl in Bezug auf das kardiovaskuläre Risiko von Dexibuprofen keine spezifischen Daten vorliegen, ist von einem ähnlichen kardiovaskulären Risiko auszugehen wie bei hoch dosiertem Ibuprofen, wenn Dexibuprofen in äquipotenten Dosierungen (von 1200 mg pro Tag oder mehr) angewendet wird.
Greek: • Μολονότι δεν υπάρχουν συγκεκριμένα δεδομένα σχετικά με τον καρδιαγγειακό κίνδυνο της δεξιβουπροφαίνης, οι υψηλές δόσεις δεξιβουπροφαίνης αναμένεται να προκαλούν παρόμοιο καρδιαγγειακό κίνδυνο με τις υψηλές δόσεις ιβουπροφαίνης (1.200 mg την ημέρα ή υψηλότερες).
German: Bei Diclofenac wurde bezüglich des Risikos geschätzt, dass je 1000 Teilnehmer pro Jahr etwa drei zusätzliche Fälle von schwerwiegenden vaskulären Ereignissen auftreten.
Greek: Ο κίνδυνος που ενέχει η δικλοφαινάκη εκτιμάται ότι αντιστοιχεί σε περίπου 3 πρόσθετα σοβαρά αγγειακά επεισόδια ανά 1.000 ασθενείς κατ' έτος.
German: Dies erfolgt im Zuge einer Überprüfung durch den Ausschuss für Risikobewertung im Bereich der Pharmakovigilanz (PRAC) der EMA, der ein geringes erhöhtes Risiko kardiovaskulärer Komplikationen, wie z. B. Herzinfarkte und Schlaganfälle, bei Patienten bestätigt hat, die Ibuprofen in hohen Dosierungen (2400 mg pro Tag oder mehr) einnehmen.
Greek: Των συστάσεων προηγήθηκε επανεξέταση η οποία πραγματοποιήθηκε από την Επιτροπή Φαρμακοεπαγρύπνησης-Αξιολόγησης Κινδύνου (PRAC) του ΕΜΑ και επιβεβαίωσε την ύπαρξη μικρού αυξημένου κινδύνου καρδιαγγειακών προβλημάτων, όπως η καρδιακή προσβολή και το εγκεφαλικό επεισόδιο, σε ασθενείς που λαμβάνουν υψηλές δόσεις ιβουπροφαίνης (2.400 mg την ημέρα ή υψηλότερες).