FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Polish: Z dostarczonych danych wynika, że w połączeniu linkomycyny ze spektynomycyną wyłącznie linkomycyna działa na podstawowy czynnik przyczynowy dyzenterii świń, czyli na beztlenowego krętka B. hyodysenteriae, który wykazuje wrodzoną oporność na spektynomycynę.
Romanian: Din datele furnizate, rezultă că în combinația lincomicină-spectinomicină doar lincomicina este activă împotriva agentului cauzal primar al dizenteriei porcine, spirochetul anaerob B.
Polish: Sint Lenaartseweg
Romanian: KELA N.V. Sint Lenaartseweg
Polish: Proszek do podawania z paszą
Romanian: Pulbere pentru administrarea în furaje
Polish: Zoetis Polska Sp. z o.o. ul.
Romanian: Zoetis Polska Sp.
Polish: Pomimo słabej aktywności in vitro substancji czynnych wobec L. intracellularis, która wynika z nielicznych dostępnych danych, wyniki względnie niedawnego wieloośrodkowego badania terenowego potwierdzają skuteczność połączenia linkomycyny w dawce 3,33 mg linkomycyny i 6,67 mg http://www.ema.europa.eu/ema/index.jsp?curl=pages/medicines/veterinary/referrals/Veterinary_medicinal_products_cont aining_tylosin_to_be_administered_orally_via_feed_or_the_drinking_water_to_pigs/vet_referral_000098.jsp&mid=WC0b01 ac05805c5170
Romanian: În pofida slabei activități in vitro a substanțelor active împotriva L. intracellularis, care rezultă din puținele date disponibile, rezultatele unui studiu de teren multicentric relativ recent confirmă eficacitatea combinației lincomicină-spectinomicină la o doză de 3,33 mg lincomicină și 6,67 mg spectinomicină/kg greutate corporală/zi timp de 7 zile în apa de băut.
Polish: • CVMP uznał, że stosowanie proszków do podawania w paszy, zawierających połączenie linkomycyny ze spektynomycyną, nie jest poparte żadnymi danymi, a obecnie zalecane schematy dawkowania wiążą się ze zwiększonym ryzykiem selekcji i rozwoju oporności ze względu na narażenie na niskie stężenia substancji o działaniu przeciwdrobnoustrojowym przez przedłużone okresy, ogólny stosunek korzyści do ryzyka związany ze stosowaniem takich postaci produktów uznano za niekorzystny;
Romanian: • CVMP a considerat că utilizarea pulberilor pentru administrare în furaje care conțin o combinație de lincomicină și spectinomicină nu este susținută cu date, iar regimurile de dozare recomandate în prezent implică un risc ridicat de selecție și dezvoltare a rezistenței din cauza expunerii la niveluri scăzute ale agenților antimicrobieni pe perioade îndelungate.
Polish: LINCOTRIMEX-PREMIX Linkomycyna i spektynomycyna
Romanian: LINCOTRIMEX-PREMIX lincomicină și spectinomicină
Polish: W przypadku E. coli rozkład MIC wydaje się być bimodalny, z istotną liczbą szczepów wykazujących wysokie wartości MIC; może to częściowo odpowiadać naturalnej (wrodzonej) oporności.
Romanian: Distribuția CMI la E. coli pare a fi bimodală, cu un număr semnificativ de tulpini care prezintă valori CMI mari.
Polish: Linkomycyna działa na bakterie Gram-dodatnie, niektóre bakterie Gram-ujemne beztlenowe i mykoplazmy.
Romanian: Lincomicina este activă împotriva bacteriilor gram-pozitive, a unor bacterii anaerobe gram-negative și a micoplasmozelor.
Polish: Linko-spectin 44 premix Linkomycyna i spektynomycyna
Romanian: Linko-spectin 44 premix lincomicină și spectinomicină
Polish: Świnie, drób (brojlery, pulardy) i indyki
Romanian: Porci, păsări de curte (pui de carne, puici) și curcani
Polish: Ramsgate Road Sandwich, Kent CT13 9NJ
Romanian: CT13 9NJ
Polish: Również dane z nadzoru nad bezpieczeństwem farmakoterapii nie wskazują na ryzyko przekroczenia MRL. Z tego względu nie ma konieczności zmiany aktualnie zatwierdzonych okresów karencji w przypadku ocenianych produktów.
Romanian: De asemenea, datele de farmacovigilență nu indică un risc de nerespectare a LMR.
Polish: 200 Avenue de Mayenne Zone Industrielle des Touches 53000 Laval France
Romanian: 200 Avenue de Mayenne
Polish: Świnie, kury
Romanian: Porci, pui
Polish: Chociaż dawki są wyrażone jedynie jako stężenia w wodzie, można oszacować, że optymalne dawki zamykają się w zakresie od
Romanian: Deși dozele sunt exprimate doar ca niveluri în apă, se poate estima că dozele optime se situează în intervalul 75-300 mg de substanțe active combinate/kg greutate corporală.
Polish: 2 na mocy art. 35 dyrektywy 2001/82/WE w odniesieniu do weterynaryjnych produktów leczniczych zawierających tylozynę do podawania doustnego w paszy lub w wodzie do picia świniom, CVMP zalecił usunięcie z druków informacyjnych wskazanie „dyzenteria świń wywołana przez B. hyodysenteriae".
Romanian: 2 în temeiul articolului 35 din Directiva 2001/82/CE pentru medicamentele de uz veterinar care conțin tilozină pentru administrare orală în furaje sau în apa de http://www.ema.europa.eu/ema/index.jsp?curl=pages/medicines/veterinary/referrals/Veterinary_medicinal_products_cont aining_tylosin_to_be_administered_orally_via_feed_or_the_drinking_water_to_pigs/vet_referral_000098.
Polish: Linkomycyna działa na bakterie Gram-dodatnie, niektóre bakterie Gram-ujemne beztlenowe i bakterie z rodzaju Mycoplasma spp.
Romanian: Lincomicina este activă împotriva bacteriilor gram-pozitive, a unor bacterii anaerobe gram-negative și a Mycoplasma spp.
Polish: Wskazania, dawkowanie i dane dotyczące pozostałości u kur
Romanian: Indicații, doze și date privind reziduurile la pui
Polish: W przypadku takiego stosowania nie uzyskano istotnych danych naukowych dowodzących skuteczności leczenia lub powiązanej metafilaktyki, z tego względu istnieje również wysokie ryzyko selekcji oporności i niepowodzenia leczenia.
Romanian: Această utilizare nu a fost asociată cu dovezi substanțiale privind eficacitatea tratamentului sau a metafilaxiei asociate.
Polish: Linco-Spectin 44 Premix Linkomycyna i spektynomycyna
Romanian: Linco-Spectin 44 Premix lincomicină și spectinomicină
Polish: Maksymalna dawka wynosi raz na dobę.
Romanian: Doza maximă este o dată pe zi.
Polish: Omówi z nią również inne możliwości leczenia.
Romanian: De asemenea, medicul va discuta cu dumneavoastră alte posibilităţi de tratament.
Polish: Lekarz może zadecydować o przeprowadzeniu badania fizykalnego.
Romanian: Medicul poate hotărî să realizeze o examinare fizică.
Polish: Bardzo rzadkie: reakcje alergiczne.
Romanian: Foarte rare: reacţii alergice.
Polish: Leczenie można rozpocząć w dowolnym dogodnym dniu.
Romanian: Tratamentul poate fi început în orice zi convenabilă.
Polish: - porfiria.
Romanian: - porfirie.
Polish: Doświadczenie w leczeniu kobiet w wieku powyżej 65 lat jest ograniczone.
Romanian: Experienţa în tratamentul femeilor cu vârsta mai mare de 65 de ani este limitată.
Polish: przez 5 lat*
Romanian: 5 ani*
Polish: Informacja o produkcie może zostać następnie zaktualizowana przez właściwy organ państwa członkowskiego w powiązaniu z odpowiednim referencyjnym państwem członkowskim, zgodnie z procedurami zawartymi w rozdziale 4. tytułu III dyrektywy 2001/83/WE.
Romanian: Informaţiile referitoare la produs pot fi actualizate ulterior de autorităţile competente din statele membre, în consultare cu statul membru de referinţă, după caz, în conformitate cu procedurile prevăzute în titlul III, capitolul 4 din Directiva 2001/83/CE.
Polish: Ta część punktu 3 nie została zmieniona podczas tej procedury]
Romanian: Această parte a punctului 3 nu a fost modificată în cursul prezentei proceduri]
Polish: CO TO JEST LEK [nazwa własna] I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE
Romanian: CE ESTE [numele inventat] ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ
Polish: 17β-estradiol jest dobrze znaną substancją.
Romanian: 17β-estradiolul este o substanţă bine cunoscută.
Polish: Po każdym podaniu aplikator należy przemyć ciepłą wodą.
Romanian: După fiecare utilizare, aplicatorul trebuie curăţat cu apă caldă.
Polish: Dodatkowe ryzyko uwidacznia się po kilku latach.
Romanian: Riscul suplimentar devine clar în decurs de câţiva ani.
Polish: Należy unikać podawania podwójnej dawki.
Romanian: Trebuie evitată administrarea unei doze duble.
Polish: Po przerwaniu leczenia ryzyko pozostaje zwiększone przez przynajmniej 10 lat.
Romanian: După oprirea tratamentului, riscul se menţine crescut timp de cel puţin 10 ani.
Polish: HTZ nie zapobiega utracie pamięci.
Romanian: TSH nu va preveni pierderea memoriei.
Polish: Średnia geometryczna okresu półtrwania E2 wynosiła 5,05 godziny przy dużej zmienności międzyosobniczej.
Romanian: Media geometrică a timpului de înjumătăţire plasmatică pentru E2 a fost de 5,05 ore, cu o mare variabilitate interindividuală.
Polish: Nie należy stosować pozostałej zawartości po zakończeniu cyklu leczenia.
Romanian: Nu mai utilizaţi conţinutul rămas după finalizarea ciclului de tratament.
Polish: Punkt 4.5 Interakcje z innymi produktami leczniczymi i inne rodzaje interakcji
Romanian: Punctul 4.5 Interacţiuni cu alte medicamente şi alte forme de interacţiune
Polish: Należy regularnie badać piersi.
Romanian: Examinaţi-vă sânii în mod regulat.
Polish: W przypadku uszkodzenia aplikatora nie wolno go używać i należy powiadomić producenta.
Romanian: În cazul în care aplicatorul este deteriorat, acesta nu trebuie utilizat şi trebuie să informaţi producătorul.
Polish: Bardzo rzadkie (< 1/10 000)
Romanian: Foarte rare (< 1/10000)
Polish: [W tym punkcie umieszczony jest opis zastosowania kremu przy pomocy aplikatora.
Romanian: [La acest punct se inserează utilizarea cremei cu aplicatorul.
Polish: Jednakże powraca do normy po kilku latach (maksymalnie 5) po przerwaniu leczenia.
Romanian: Totuşi, acesta revine la normal la câţiva ani (cel mult 5) după oprirea tratamentului.
Polish: Umożliwia to nieprzerwane monitorowanie stosunku korzyści do ryzyka stosowania produktu leczniczego.
Romanian: Acest lucru permite monitorizarea continuă a raportului beneficiu-risc al medicamentului.
Polish: Należy skontaktować się z lekarzem w przypadku wystąpienia zmian, takich jak:
Romanian: Consultaţi medicul în cazul în care constataţi modificări cum ar fi:
Polish: Ponad 95% estriolu jest wydalane z moczem, głównie w postaci glukuronidów.
Romanian: Peste 95 % din estriol este eliminat în urină, în principal sub formă de glucuronide.
Polish: Jeśli pacjentka zajdzie w ciążę.
Romanian: Dacă rămâneţi gravidă
Polish: We wszystkich przypadkach należy przynajmniej raz w roku starannie oceniać ryzyko i korzyści wynikające ze stosowania HTZ, a leczenie należy kontynuować tak długo, jak długo korzyści będą przeważać nad ryzykiem.
Romanian: În toate cazurile, cel puţin o dată pe an, trebuie efectuată o evaluare atentă a riscurilor şi beneficiilor, iar TSH trebuie continuată numai atâta timp cât beneficiile sunt mai mari decât riscurile.
Polish: Jest mało prawdopodobne, aby produkt [nazwa własna] wywierał wpływ na czujność i koordynację.
Romanian: Este puţin probabil ca [numele inventat] să afecteze atenţia sau coordonarea.
Polish: W większości przypadków lek [nazwa własna] stosuje się przez 2-3 tygodnie.
Romanian: În cele mai multe cazuri, [numele inventat] se utilizează timp de 2-3 săptămâni.
Polish: Przekształcenie estradiolu do estriolu jest nieodwracalne.
Romanian: Conversia estradiolului în estriol este ireversibilă.
Polish: Na ogół nie ma powodu do zmartwienia, jednakże należy umówić się na wizytę lekarską.
Romanian: De obicei, nu trebuie să vă îngrijoraţi, însă trebuie să vă faceţi o programare la medic.
Polish: # Ogólny współczynnik ryzyka.
Romanian: # Risc relativ global.
Polish: Jak długo należy stosować lek [nazwa własna]?
Romanian: Cât timp trebuie să utilizaţi [numele inventat]?
Polish: W trakcie leczenia zaleca się wykonywanie okresowych badań kontrolnych, których częstość i rodzaj należy dostosować indywidualnie do każdej pacjentki.
Romanian: În cursul tratamentului, se recomandă controale periodice a căror natură şi frecvenţă trebuie adaptate fiecărei femei în parte.
Polish: Substancja czynna, którą jest syntetyczny 17β-estradiol, jest identyczna pod względem chemicznym i biologicznym z endogennym estradiolem ludzkim.
Romanian: Substanţa activă, 17β-estradiol obţinută prin sinteză, este identic din punct de vedere chimic şi biologic cu estradiolul uman endogen.
Polish: $ Po ograniczeniu analizy do kobiet, które nie stosowały HTZ przed badaniem, nie wykazano widocznego zwiększenia ryzyka podczas pierwszych 5 lat leczenia: po 5 latach ryzyko było większe niż w przypadku kobiet niestosujących tych leków
Romanian: $ Atunci când analiza a fost limitată la femeile care nu au utilizat TSH înainte de studiu, nu a existat un risc crescut evident în primii 5 ani de tratament: după 5 ani de tratament, riscul a fost mai mare decât la femeile care nu au utilizat TSH.
Polish: Uwaga: Ponieważ częstotliwość występowania raka piersi jest różna w zależności od państwa UE, liczba dodatkowych przypadków raka piersi również ulegnie proporcjonalnej zmianie.
Romanian: Întrucât incidenţa de fond a cancerului mamar diferă de la un stat din Uniunea Europeană la altul, numărul de cazuri suplimentare de cancer mamar se va modifica, de asemenea, proporţional.
Polish: Droga podawania: krem do stosowania dopochwowego
Romanian: Calea de administrare: cremă pentru utilizare vaginală
Polish: HTZ jest przeciwwskazane u tych pacjentek (patrz punkt 4.3).
Romanian: Prin urmare, TSH este contraindicată la aceste paciente (vezi pct. 4.3).
Polish: Dotyczy to również możliwych działań niepożądanych niewymienionych w tej ulotce.
Romanian: Acestea includ orice reacţii adverse nemenţionate în acest prospect.
Polish: Endogenny 17β-estradiol warunkuje i utrzymuje pierwszo- i drugorzędowe cechy płciowe u kobiet.
Romanian: 17β-estradiolul endogen induce şi menţine caracteristicile primare şi secundare sexuale feminine.
Polish: Według aktualnego standardowego systemu klasyfikacji miejscowo stosowanych kortykosteroidów, tj. słabe (I), średnio silne (II), silne (III) i bardzo silne (IV), prednizolon, bardzo zbliżony do naturalnego hydrokortyzonu (= kortyzolu), należy do grupy pierwszej.
Romanian: În conformitate cu sistemul de clasificare standard actual pentru corticosteroizii topici, adică slabi (I), cu potenţă moderată (II), potenţi (III) şi foarte potenţi (IV), prednisolonul - foarte asemănător cu hidrocortizonul produs în mod natural (= cortizol) - aparţine primului grup.
Polish: Nie zaleca się stosowania leku dłużej niż 4 tygodnie ze względu na możliwe narażenie układowe na estradiol w czasie leczenia.
Romanian: Aplicarea timp de mai mult de 4 săptămâni nu este recomandată din cauza expunerii sistemice potenţiale la estradiol în timpul tratamentului.
Polish: - Należy do grupy leków nazywanych estrogenami.
Romanian: - Acesta aparţine unui grup de hormoni numit estrogeni.
Polish: Badanie lekarskie/kontrolne
Romanian: Examinare medicală/monitorizare
Polish: Przed rozpoczęciem terapii hormonalnej lub jej wznowieniem należy przeprowadzić pełny wywiad indywidualny i rodzinny.
Romanian: Înaintea începerii sau reintroducerii terapiei de substituţie hormonală trebuie efectuată o anamneză completă, personală şi familială.
Polish: […] i stosowanie na skórę zewnętrznych narządów płciowych.
Romanian: […] şi utilizarea cutanată în zona genitală externă.
Polish: HTZ nie poprawia sprawności funkcji poznawczych.
Romanian: TSH nu ameliorează funcţia cognitivă.
Polish: Względne ryzyko nie zmienia się z wiekiem ani czasem, jaki upłynął od menopauzy.
Romanian: Riscul relativ nu se modifică odată cu vârsta sau cu durata de timp de la instalarea menopauzei.
Polish: Umieszcza się go w pochwie, aby hormon był uwalniany tam, gdzie powinien działać.
Romanian: Se introduce în vagin, hormonul fiind astfel eliberat acolo unde este necesar.
Polish: Współczynnik ryzyka nie jest stały, ale zwiększa się proporcjonalnie do długości stosowania.
Romanian: Riscul relativ nu este constant, ci va creşte odată cu creşterea duratei de utilizare.
Polish: Badania niekliniczne nie dostarczyły istotnych dodatkowych danych w zakresie bezpieczeństwa klinicznego poza już umieszczonymi w innych punktach ChPL.
Romanian: Studiile non-clinice nu au furnizat informaţii suplimentare privind relevanţa pentru siguranţa clinică, în afara celor deja incluse la alte puncte din RCP.
Polish: Ponieważ produkt jest stosowany w ramach HTZ, należy uwzględnić następujące zagadnienia:
Romanian: Totuşi, fiind un medicament pentru TSH, trebuie avute în vedere următoarele:
Polish: Porównanie
Romanian: Comparaţie
Polish: Estradiol jest najsilniejszym naturalnym estrogenem o działaniu wewnątrzkomórkowym.
Romanian: Estradiolul este cel mai puternic estrogen natural care acţionează la nivel intracelular.
Polish: [Istniejąca informacja o produkcie zostanie zmieniona (zamieszczenie, zmiana lub usunięcie tekstu, jeżeli to konieczne), aby odzwierciedlić uzgodnioną treść, jak podano poniżej]
Romanian: [Informaţiile existente referitoare la produs trebuie modificate (inserare, înlocuire sau eliminare a textului, după caz) pentru a reflecta textul convenit mai jos]
Polish: Stosowanie HTZ wiąże się z ryzykiem, które należy rozważyć przed podjęciem decyzji o stosowaniu leku [nazwa własna] lub o kontynuacji jego stosowania.
Romanian: Utilizarea TSH prezintă riscuri de care trebuie să se ţină cont atunci când se ia decizia dacă începeţi să luaţi [numele inventat] sau dacă veţi continua să îl luaţi.
Polish: Doświadczenie zdobyte po wprowadzeniu produktu do obrotu Zgłoszono następujące działania niepożądane związane ze stosowaniem produktu [nazwa własna]:
Romanian: Experienţa după introducerea pe piaţă Au fost raportate următoarele reacţii adverse în asociere cu [numele inventat]:
Polish: Przy przedłużonym stosowaniu należy zwracać uwagę na potencjalne działanie układowe (mające wpływ na cały organizm).
Romanian: În cursul utilizării prelungite, trebuie să urmăriţi apariţia posibilelor efecte sistemice (care afectează întregul organism).
Polish: Estrogeny utrzymują pH pochwy w prawidłowym zakresie (4,5), co sprzyja rozwojowi prawidłowej flory bakteryjnej.
Romanian: Estrogenii menţin pH-ul vaginal în jurul valorii normale (4,5), ceea ce duce la creşterea florei bacteriene normale.
Polish: Należy zgłosić się do lekarza lub farmaceuty.
Romanian: Adresaţi-vă medicului sau farmacistului.
Polish: Użycie aplikatora dopochwowego może powodować niewielki uraz miejscowy, szczególnie u kobiet z ciężką postacią atrofii pochwy.
Romanian: Aplicatorul intravaginal poate produce traume locale minore, în special la femeile cu atrofie vaginală gravă.
Polish: Wskazania do stosowania (miejsca stosowania):
Romanian: Indicaţii terapeutice (domenii de utilizare):
Polish: W przypadku wystąpienia nieoczekiwanego krwawienia stosowanie produktu [nazwa własna] należy zawiesić do czasu wyjaśnienia przyczyny krwawienia (patrz punkt 4.4 dotyczący bezpieczeństwa w odniesieniu do endometrium).
Romanian: În cazul apariţiei sângerării neaşteptate, tratamentul cu [numele inventat] trebuie întrerupt până la clarificarea cauzei sângerării (vezi pct. 4.4 privind siguranţa endometrială).
Polish: Dodatkowe ryzyko zależy od długości stosowania HTZ.
Romanian: Riscul suplimentar depinde de durata de administrare a TSH.
Polish: Wywiad medyczny i regularne kontrole
Romanian: Antecedente medicale şi controale periodice
Polish: Poniższe zagrożenia dotyczą wszystkich leków HTZ przenikających do krwiobiegu.
Romanian: Următoarele riscuri sunt aplicabile medicamentelor pentru TSH care circulă în sânge.
Polish: Lekarz wyjaśni pacjentce skutki przerwania leczenia oraz poinformuje, kiedy można je przerwać.
Romanian: Medicul dumneavoastră vă va explica efectele opririi tratamentului şi când trebuie oprit.
Polish: Jeśli przewiduje się długotrwałe unieruchomienie pacjentki po planowym zabiegu operacyjnym, zaleca się okresowe przerwanie stosowania HTZ na 4 do 6 tygodni przed zabiegiem.
Romanian: Dacă urmează o imobilizare prelungită în urma unei intervenţii chirurgicale elective, se recomandă întreruperea temporară a TSH cu 4 până la 6 săptămâni înaintea intervenţiei.
Polish: Należy regularnie brać udział w badaniach przesiewowych piersi zgodnie z zaleceniem lekarza.
Romanian: Faceţi periodic controale ale sânilor, conform recomandării medicului dumneavoastră.
Polish: W leczeniu objawów pomenopauzalnych stosowanie hormonalnej terapii zastępczej (HTZ) należy rozpoczynać jedynie w przypadku objawów, które niekorzystnie wpływają na jakość życia.
Romanian: În ceea ce priveşte tratamentul simptomelor postmenopauzei, terapia de substituţie hormonală (TSH) trebuie iniţiată numai pentru simptomele care afectează în mod negativ calitatea vieţii.
Polish: Zwiększone ryzyko uwidacznia się po kilku latach leczenia, ale powraca do wartości wyjściowych po kilku (maksymalnie pięciu) latach po przerwaniu leczenia.
Romanian: Riscul suplimentar devine evident în câţiva ani de utilizare, însă revine la starea iniţială după câţiva ani (cel mult cinci) de la oprirea tratamentului.
Polish: Badania diagnostyczne, obejmujące odpowiednie metody obrazowania, w tym mammografię, należy przeprowadzać według aktualnie przyjętego schematu badań przesiewowych, dostosowując go do potrzeb klinicznych pacjentki.
Romanian: Investigaţiile, inclusiv instrumente de imagistică adecvate, de exemplu, mamografie, trebuie efectuate în conformitate cu practicile de screening curente acceptate, adaptate necesităţilor clinice individuale.
Polish: Preparaty ziołowe zawierające ziele dziurawca (Hypericum perforatum) mogą indukować metabolizm estrogenów.
Romanian: Preparatele din plante care conţin sunătoare (Hypericum perforatum) pot induce metabolizarea estrogenilor.
Polish: Jeśli wystąpią działania niepożądane, należy zwrócić się do <lekarza>, <farmaceuty> lub <pielęgniarki>.
Romanian: Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă <medicului dumneavoastră> <sau> <,> <farmacistului> <sau asistentei medicale>.
Polish: Podobnie jak w przypadku wszystkich pacjentów w okresie pooperacyjnym, należy zwrócić szczególną uwagę na profilaktykę ŻChZZ po zabiegach chirurgicznych.
Romanian: La fel ca în cazul tuturor pacienţilor aflaţi în fază post-intervenţie chirurgicală, trebuie luate în considerare măsuri de profilaxie pentru a preveni apariţia TEV după intervenţiile chirurgicale.
Polish: Ze względów bezpieczeństwa maksymalny czas trwania leczenia został ograniczony do 4 tygodni.
Romanian: Prin urmare, din motive de siguranţă, durata maximă a tratamentului este limitată la 4 săptămâni.
Polish: - endometriozy.
Romanian: - endometrioză.
Polish: Po podaniu pojedynczej dawki 2 g produktu [nazwa własna] stwierdzono następujące wartości, równoważne 200 µg E2: AUCδ0-∞ = 887,5 pg/ml*h; AUCδ0-tz = 799,5 pg/ml*h;
Romanian: Au fost determinate următoarele valori după administrarea unei doze unice de 2 g de [numele inventat], echivalentul a 200 µg E2: ASCδ0-∞ = 887,5 pg/ml*h;
Polish: Nie przeprowadzono badań nad interakcjami leku [nazwa własna] z innymi produktami leczniczymi.
Romanian: Nu au fost investigate interacţiunile [numele inventat] cu alte medicamente.
Polish: Punkt 5.3 Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie
Romanian: Punctul 5.3 Date preclinice de siguranţă
Polish: Nie wiadomo, jakie zastosowanie mają te zagrożenia w przypadku leczenia miejscowego, takiego jak stosowanie leku [nazwa własna].
Romanian: Nu se ştie dacă aceste riscuri sunt aplicabile tratamentelor administrate local, cum este [numele inventat].
Polish: Stosowne fragmenty dotychczasowego tekstu należy odpowiednio zmienić]
Romanian: Textul existent relevant trebuie modificat corespunzător]
Polish: Nie ma dowodów na to, że HTZ zapobiega zawałowi serca.
Romanian: Nu există dovezi că TSH va preveni infarctul miocardic.
Polish: Na początku i w razie kontynuacji leczenia objawów pomenopauzalnych należy stosować lek w najmniejszej skutecznej dawce i możliwie najkrócej (patrz również punkt 4.4).
Romanian: Pentru iniţierea şi continuarea tratamentului simptomelor postmenopauzei trebuie utilizată cea mai mică doză eficace pentru cea mai scurtă durată (vezi şi pct. 4.4).
Polish: Wystąpienie takiego zdarzenia jest bardziej prawdopodobne w pierwszym roku stosowania HTZ (patrz punkt 4.4).
Romanian: Apariţia unui astfel de eveniment este mult mai probabilă în primul an de utilizare a TH (vezi pct. 4.4).