FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: Seroconversion rates in Vaccinia-naïve individuals were defined as appearance of antibody titers equal or greater than the assay cut-off value following receipt of two doses of IMVANEX.
Lithuanian: Anksčiau neskiepytų vakcina nuo karvių raupų asmenų serokonversijos rodiklis buvo apibrėžiamas didesnių arba lygių normos ribai antikūnų titrų atsiradimu po dviejų IMVANEX dozių.
English: Non-clinical data reveal no special hazard for humans based on repeated dose toxicity, local tolerance, female fertility, embryo-foetal and postnatal toxicity.
Lithuanian: Kartotinių dozių toksiškumo, vietinio toleravimo, poveikio moterų vaisingumui, embrionui ir vaisiui bei postnatalinio toksinio poveikio ikiklinikinių tyrimų duomenys specifinio pavojaus žmogui nerodo.
English: (≥1/10,000 to
Lithuanian: Retos (nuo ≥1/10 000 iki
English: What you need to know before you receive IMVANEX 3.
Lithuanian: Kas žinotina prieš Jums skiriant IMVANEX
English: No interaction studies with other vaccines or medicinal products have been performed.
Lithuanian: 4.5 Sąveika su kitais vaistiniais preparatais ir kitokia sąveika Sąveikos tyrimų su kitomis vakcinomis ar vaistiniais preparatais neatlikta.
English: Modified Vaccinia Ankara - Bavarian Nordic Live virus1 no less than 5 x 107 Inf.U * *infectious units
Lithuanian: Vienoje dozėje (0,5 ml) yra gyvo modifikuoto Ankara - Bavarian Nordic padermės karvių raupų viruso1,ne mažiau kaip 5 x 107 inf.V *
English: Suspension for injection.
Lithuanian: FARMACINĖ FORMA Injekcinė suspensija.
English: If you miss a scheduled injection, tell your doctor or nurse and arrange another visit.
Lithuanian: Pamiršus Jums paskirti IMVANEX Jei praleidote paskirtą pagal grafiką injekciją, pasakykite gydytojui arba slaugytojai ir susitarkite dėl kito vizito. Jeigu kiltų daugiau klausimų dėl šios vakcinos vartojimo, kreipkitės į gydytoją arba slaugytoją.
English: • weakness,
Lithuanian: • silpnumas;
English: Store in a freezer (at -20°C +/-5°C or -50°C +/-10°C or -80°C +/-10°C) protected from light.
Lithuanian: Laikyti šaldiklyje (-20 °C +/-5 °C, -50 °C +/-10 °C arba -80 °C +/-10 °C temperatūroje), vaistą apsaugoti nuo šviesos.
English: 2 years at -20°C +/-5°C
Lithuanian: 2 metai -20 °C +/-5 °C temperatūroje
English: IMVANEX should not be administered by intravascular injection.
Lithuanian: IMVANEX negalima švirkšti į kraujagyslę.
English: As seen with traditional smallpox vaccines, a significant reduction in both mortality and morbidity (viral load, weight loss, number of pox lesions, etc.) compared to non-vaccinated controls was demonstrated for NHP vaccinated with IMVANEX.
Lithuanian: Kaip ir įprastos vakcinos nuo raupų, ITP IMVANEX vakcinuotųjų grupėje žymiai sumažėjo tiek mirtingumas, tiek ir sergamumas (viruso koncentracija kraujyje, svorio kritimas, raupų pažeidimų skaičius ir t.t.
English: HIV 351 29.2 (24.3, 34.5) 67.5 (62.1, 72.5) 96.2 (93.4, 98.0) POX-MVA-0132 Healthy 2,1196
Lithuanian: ŽIV 351 29,2 (24,3; 34,5) 67,5 (62,1; 72,5) 96,2 (93,4; 98,0) POX-MVA-0132 Sveiki
English: AD 257 22.9 (17.8, 28.6) 85.4 (80.5, 89.5) 97.3 (94.5, 98.9)
Lithuanian: AD 257 22,9 (17,8; 28,6) 85,4 (80,5; 89,5) 97,3 (94,5; 98,9) POX-MVA-0094 Sveiki
English: Troponin I increased Hepatic enzyme increased
Lithuanian: Padidėjęs troponino I
English: HIV 351 15.7 (11.9, 20.1) 22.5 (18.1, 27.4) 60.3 (54.7, 65.8) POX-MVA-0132 Healthy 21196
Lithuanian: ŽIV 351 15,7 (11,9; 20,1) 22,5 (18,1; 27,4) 60,3 (54,7; 65,8) POX-MVA-0132 Sveiki
English: • joint pain, pain in extremities,
Lithuanian: • sąnarių skausmas, skausmas galūnėse,
English: Bavarian Nordic A/S Hejreskovvej 10a DK-3490 Kvistgaard Denmark
Lithuanian: REGISTRUOTOJAS Bavarian Nordic A/S Hejreskovvej 10a DK-3490 Kvistgaard Danija
English: Store in a freezer (at -20°C +/-5°C or -50°C +/-10°C or -80°C +/-10°C).
Lithuanian: Laikyti šaldiklyje (-20 °C +/-5 °C, -50 °C +/-10 °C arba -80 °C +/-10 °C temperatūroje).
English: The suspension should be visually inspected for particulate matter and discoloration before use.
Lithuanian: Prieš vartojimą suspensiją reikia apžiūrėti, ar nėra svetimkūnių ir ar nepakito spalva.
English: Diarrhoea Vomiting Abdominal Pain Dry mouth
Lithuanian: Viduriavimas Vėmimas Pilvo skausmas Burnos sausumas
English: Bavarian Nordic A/S Hejreskovvej 10a 3490 Kvistgaard Denmark
Lithuanian: Bavarian Nordic A/S Hejreskovvej 10a 3490 Kvistgaard Danija
English: 5 years at -50°C +/-10°C
Lithuanian: 5 metai -50 °C +/-10 °C temperatūroje
English: Swirl the vial gently before use for at least 30 seconds.
Lithuanian: Prieš vartojimą vakciną reikia atšildyti iki kambario temperatūros. Švelniai pasukiokite flakoną prieš vartojimą bent 30 sekundžių.
English: • chills,
Lithuanian: • šleikštulys,
English: • pain, redness, swelling, hardness or itching at the injection site.
Lithuanian: • skausmas, paraudimas, patinimas, sukietėjimas ar niežėjimas injekcijos vietoje.
English: White blood cell count decreased Mean platelet volume decreased
Lithuanian: Kepenų fermentų suaktyvėjimas Sumažėjęs baltųjų kraujo ląstelių skaičius
English: Denmark tel fax +45 3326 8380 e-mail regulatory@bavarian-nordic.com
Lithuanian: paštas regulatory@bavarian-nordic.com
English: • rash, numbness, dryness, movement impairment, vesicles at the injection site,
Lithuanian: • išbėrimas, nutirpimas, sausumas, judesių sutrikimas, pūslelės injekcijos vietoje;
English: • bleeding, irritation, scaling, inflammation, abnormal skin sensation, reaction at the injection iste,
Lithuanian: • kraujavimas, dirginimas, odos lupimasis sluoksniais, uždegimas, neįprastas odos pojūtis,
English: 5 years at -80°C +/-10°C
Lithuanian: 5 metai -80 °C +/-10 °C temperatūroje
English: METHOD AND ROUTE(S) OF ADMINISTRATION
Lithuanian: VARTOJIMO METODAS IR BŪDAS (-AI) Leisti po oda.
English: Injection site dryness Injection site
Lithuanian: Injekcijos vietos sausumas Judesių sutrikimas injekcijos vietoje
English: ELISA S+ % GMT
Lithuanian: 141 diena ELISA S+ % GMT S+ % GMT S+ % GMT
English: Rare (may affect up to 1 in 1000 people):
Lithuanian: Retas (gali pasireikšti ne daugiau kaip 1 iš 1 000 žmonių):
English: Package leaflet: Information for the user IMVANEX suspension for injection
Lithuanian: VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS IMVANEX injekcinė suspensija
English: • lump, discolouration, bruising or warmth at the injection site.
Lithuanian: • gumbas, spalvos pasikeitimas, mėlynės ar šilumos pojūtis injekcijos vietoje.
English: N/A5
Lithuanian: Netaikyta5
English: (≥1/100 to <1/10)
Lithuanian: Dažnos (nuo ≥ 100 iki < 10)
English: • night sweats,
Lithuanian: • naktinis prakaitavimas;
English: Muscle spasms Musculoskeletal pain Muscular weakness
Lithuanian: Raumenų spazmai Skeleto ir raumenų skausmas
English: STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE(S)
Lithuanian: Aktyvi suaugusiųjų imunizacija nuo raupų (žr.
English: Sinusitis Conjunctivitis Influenza
Lithuanian: Sinusitas Konjunktyvitas
English: • migraine,
Lithuanian: • raumenų skausmas,
English: • dizziness, abnormal skin sensations,
Lithuanian: • galvos svaigimas, pakitę odos pojūčiai,
English: • muscle pain,
Lithuanian: • patinę limfmazgiai,
English: • Make sure you complete the vaccination course of two injections.
Lithuanian: • būtina baigti visą vakcinacijos kursą, sudarytą iš dviejų injekcijų. Jeigu anksčiau buvote skiepytas nuo raupų:
English: SCR % (95% CI
Lithuanian: SCR 95 % PI
English: What you need to know before you receive IMVANEX You must not receive IMVANEX:
Lithuanian: IMVANEX Jums skirti negalima:
English: • bruising.
Lithuanian: • dusulį;
English: Musculoskeletal stiffness Back pain Neck pain
Lithuanian: Nugaros skausmas Kaklo skausmas
English: Injection site anesthesia
Lithuanian: Hematoma injekcijos vietoje
English: Healthy 61
Lithuanian: ŽIV 131
English: • diarrhoea, vomiting, abdominal pain, dry mouth,
Lithuanian: • viduriavimas, vėmimas, pilvo skausmas, burnos džiūvimas,
English: • sweating,
Lithuanian: • šaltkrėtis,
English: If you already have atopic dermatitis, you may experience more intense local skin reactions (such as redness, swelling and itching) and other general symptoms (such as headache, muscle pain, feeling sick or tired), as well as a flare-up or worsening of your skin condition.
Lithuanian: , galvos skausmas, raumenų skausmas, šleikštulys ar nuovargis), taip pat pablogėti Jūsų odos būklė.
English: • rash, itch, skin inflammation, skin discolouration,
Lithuanian: • išbėrimas, niežulys, odos uždegimas, odos spalvos pasikeitimas,
English: Injection site inflammation Injection site paraesthesia Injection site reaction movement impairment Influenza like illness Injection site vesicles
Lithuanian: Patinimas injekcijos vietoje Sukietėjimas injekcijos vietoje Niežulys injekcijos vietoje Nuovargis
English: If you have previously been vaccinated against smallpox:
Lithuanian: Revakcinacija (asmenų, kurie anksčiau buvo skiepyti nuo raupų):
English: EFFECTIVE USE OF THE MEDICINAL PRODUCT • Risk Management Plan (RMP)
Lithuanian: Neintervencinis poregistracinis veiksmingumo tyrimas (PVT)
English: Smallpox vaccine (Live Modified Vaccinia Virus Ankara) This medicine is subject to additional monitoring.
Lithuanian: Vakcina nuo raupų (gyvas modifikuotas Ankara padermės karvių raupų virusas)
English: Pharyngolaryngeal pain
Lithuanian: Natrio chloridas
English: Booster Dose
Lithuanian: Revakcinacijos dozė
English: Cough
Lithuanian: GMT
English: This being an approval under exceptional circumstances and pursuant to Article 14(8) of Regulation (EC) No 726/2004, the MAH shall complete, within the stated timeframe, the following measures:
Lithuanian: 8 d., registruotojas nustatytais terminais turi įvykdyti šias užduotis:
English: Rare
Lithuanian: Netaikyta
English: This vaccine contains trace residues of gentamicin (see section 4.3).
Lithuanian: 1 kultivuota viščiuko embriono ląstelėse Šioje vakcinoje yra gentamicino pėdsakų (žr.
English: How IMVANEX is given
Lithuanian: IMVANEX sudėtis
English: GMT (95% CI)
Lithuanian: (95 % PI)
English: An updated RMP should be submitted: • At the request of the European Medicines Agency;
Lithuanian: Atnaujintas rizikos valdymo planas turi būti pateiktas:
English: Study status N SCR % SCR % (95% CI)
Lithuanian: N SCR SCR %
English: • sore throat, runny nose, cough,
Lithuanian: • gerklės skausmas, sloga, kosulys,
English: The vaccine will be injected under the skin, preferably into the upper arm, by your doctor or a nurse.
Lithuanian: Vakciną gydytojas arba slaugytoja sušvirkš po oda, pageidautina viršutinėje rankos dalyje. Jos negalima švirkšti į kraujagyslę. Jeigu niekada nebuvote skiepytas nuo raupų:
English: Injection site haemorrhage Injection site irritation Flushing
Lithuanian: Pažasties patinimas Negalavimas Kraujosruva injekcijos vietoje Dirginimas injekcijos
English: Date of first authorisation: 31 July 2013
Lithuanian: liepos 31 d.
English: Contents of the pack and other information What IMVANEX contains
Lithuanian: Kas yra IMVANEX ir kam jis vartojamas Kas žinotina prieš Jums skiriant IMVANEX Kaip Jums bus skirtas IMVANEX Galimas šalutinis poveikis Kaip laikyti IMVANEX Pakuotės turinys ir kita informacija
English: 4.7 Effects on ability to drive and use machines
Lithuanian: , galvos svaigimą)., jis gali paveikti Jūsų gebėjimą vairuoti ar valdyti mechanizmus.
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT
Lithuanian: • pareikalavus Europos vaistų agentūrai
English: Axillary pain Injection site exfoliation
Lithuanian: Šaltkrėtis/drebulys Mazgelis injekcijos vietoje
English: Other information about Optruma:
Lithuanian: Kita informacija apie Optruma:
English: The Committee recommended that Optruma be given marketing authorisation.
Lithuanian: Komitetas rekomendavo suteikti Optruma rinkodaros teisę.
English: The European Commission granted a marketing authorisation valid throughout the European Union for Optruma to Eli Lilly Nederland B.V. on 5 August 1998.
Lithuanian: Europos Komisija suteikė visoje Europos Sąjungoje galiojančią preparato Optruma rinkodaros teisę bendrovei „Eli Lilly Nederland B.V.“ 1998 m.
English: Optruma should not be used in women who:
Lithuanian: Optruma negalima vartoti moterims:
English: EUROPEAN PUBLIC ASSESSMENT REPORT (EPAR) OPTRUMA EPAR summary for the public
Lithuanian: EUROPOS VIEŠAS VERTINIMO PROTOKOLAS (EPAR) OPTRUMA EPAR santrauka plačiajai visuomenei
English: The recommended dose for adults and the elderly is one tablet taken once a day, with or without food.
Lithuanian: Rekomenduojama dozė suaugusioms ir vyresnio amžiaus moterims - viena tabletė kartą per parą su maistu arba be jo.
English: What benefit has Optruma shown during the studies?
Lithuanian: Kokia Optruma nauda atsiskleidė tyrimų metu?
English: The most common side effects with Optruma (seen in more than 1 patient in 10) are vasodilation (hot flushes) and flu-like symptoms.
Lithuanian: Dažniausiai pasitaikantys šalutiniai reiškiniai (nustatyti daugiau nei 1 pacientei iš 10) yra vazodilatacija (karščio antplūdžiai) ir gripo simptomai.
English: What is the risk associated with Optruma?
Lithuanian: Kokia rizika siejama su Optruma vartojimu?
English: Why has Optruma been approved?
Lithuanian: Kodėl Optruma buvo patvirtintas?
English: Patients may also receive calcium and vitamin D supplements if they do not get enough from their diet. Optruma is intended for long-term use.
Lithuanian: Pacientėms taip pat gali reikėti vartoti kalcio ir vitamino D papildų, jei jos negauna jų pakankamai su maistu.
English: Optruma should not be used in people who may be hypersensitive (allergic) to raloxifene or any of the other ingredients.
Lithuanian: Optruma negalima skirti pacientams, kurie gali būti itin jautrūs (alergiški) raloksifenui ar bet kokiai kitai sudėtinei medžiagai.
English: The full EPAR for Optruma is available here.
Lithuanian: Išsamų Optruma EPAR rasite čia.
English: The active substance in Optruma, raloxifene, is a selective oestrogen receptor modulator (SERM).
Lithuanian: Veiklioji Optruma medžiaga raloksifenas yra selektyvusis estrogenų receptorių moduliatorius (SERM).
English: The main measure of effectiveness was how many women had vertebral (spine) fractures during the study.
Lithuanian: Apie preparato veiksmingumą buvo sprendžiama pagal tai, kiek moterų patyrė stuburo slankstelio lūžį tyrimo metu.
English: Over four years, in comparison with placebo, Optruma decreased the number of new vertebral fractures by 46% in women who had osteoporosis and by 32% in women who had osteoporosis and an existing fracture.
Lithuanian: Palyginti su placebu, per ketverius metus Optruma sumažino osteoporoze sirgusių moterų naujų slankstelių lūžių skaičių 46 %, o osteoporoze sirgusių ir kaulų lūžį jau patyrusių moterų naujų lūžių skaičių - 32 %.
English: Optruma has been studied in the treatment and in the prevention of osteoporosis in four main studies.
Lithuanian: Gydomasis ir profilaktinis Optruma poveikis buvo tiriamas keturiuose pagrindiniuose tyrimuose.
English: The Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) concluded that Optruma had shown its effectiveness in preventing and treating osteoporosis, and had no effects on the breast or womb.
Lithuanian: Žmonėms skirtų vaistinių preparatų komitetas (CHMP) nusprendė, kad gydomasis ir profilaktinis Optruma poveikis osteoporozei įrodytas ir kad vaistas neturi jokio poveikio krūtims ir gimdai.
English: There was no effect of Optruma on hip fractures.
Lithuanian: Optruma poveikio šlaunikaulio lūžiams neturėjo.
English: Three studies looked at the prevention of osteoporosis in 1,764 women, who took either Optruma or placebo (a dummy treatment) for two years.
Lithuanian: Trijuose osteoporozės profilaktikos tyrimuose dalyvavo 1 764 moterys, kurios dvejus metus vartojo Optruma arba placebą (gydomojo poveikio neturinčius vaistus).
English: Optruma has been shown to significantly reduce vertebral fractures (breaks in the spine), but not hip fractures.
Lithuanian: Optruma padeda žymiai sumažinti stuburo slankstelių, bet ne šlaunikaulio, lūžių.
English: The Committee decided that Optruma's benefits are greater than its risks for the treatment and prevention of osteoporosis in postmenopausal women.
Lithuanian: Komitetas nusprendė, kad Optruma nauda yra didesnė už jo keliamą riziką, kai jis skiriamas moterų pomenopauzinei osteoporozei gydyti ir jos profilaktikai užtikrinti.
English: In the prevention of osteoporosis, women receiving Optruma had an increase in bone density in the hip or spine of 1.6% over two years, and those receiving placebo had a decrease of 0.8%.
Lithuanian: Moterų, profilaktiškai vartojusių Optruma, šlaunikaulio ar stuburo kaulų audinio tankis per dvejus metus padidėjo 1,6 %, o placebą vartojusių sumažėjo 0,8 %.
English: The fourth study compared the effects of Optruma with those of placebo in the treatment of osteoporosis in 7,705 women over four years.
Lithuanian: Ketvirtajame osteoporozės gydymo tyrime su 7 705 moterimis Optruma poveikis ketverius metus buvo lyginamas su placebo.
English: When used to treat osteoporosis, Optruma was more effective than placebo in reducing the number of vertebral fractures.
Lithuanian: Osteoporozei gydyti vartojamas Optruma veiksmingiau už placebą padėjo sumažinti slankstelių lūžių.
English: What is Optruma?
Lithuanian: Kas yra Optruma?
English: Gradually, the bones become thin and fragile, and more likely to break (fracture).
Lithuanian: Paciento kaulai palaipsniui retėja, tampa trapūs ir lengviau lūžta.
English: For the full list of side effects reported with Optruma, see the Package Leaflet.
Lithuanian: Išsamų visų Optruma vartojimo šalutinių reiškinių sąrašą rasite pakuotės lapelyje.
English: Osteoporosis happens when not enough new bone grows to replace the bone that is naturally broken down.
Lithuanian: Osteoporozė išsivysto tada, kai organizmas nesugeba pakeisti natūraliai suirusio kaulų audinio nauju.
English: What is Optruma used for?
Lithuanian: Kam vartojamas Optruma?
English: How is Optruma used?
Lithuanian: Kaip vartoti Optruma?
English: Optruma is a medicine containing the active substance raloxifene hydrochloride.
Lithuanian: Optruma - tai vaistinis preparatas, kurio sudėtyje yra veikliosios medžiagos raloksifeno hidrochlorido. Jis tiekiamas ovaliomis baltomis tabletėmis (60 mg).
English: Optruma is used for the treatment and prevention of osteoporosis (a disease that makes bones fragile) in women who have been through the menopause.
Lithuanian: Optruma naudojamas moterų pomenopauzinei osteoporozei (liga, dėl kurios padidėja kaulų trapumas) gydyti ir jos profilaktikai.
English: How does Optruma work?
Lithuanian: Kaip veikia Optruma?
English: How has Optruma been studied?
Lithuanian: Kaip buvo tiriamas Optruma?
English: Raloxifene has the same effect as oestrogen in the bone, but it does not have an effect in the breast or the womb.
Lithuanian: Kai kuriuose organizmo audiniuose raloksifenas veikia kaip estrogenų receptorių agonistas (estrogeno receptorius stimuliuojanti medžiaga). Raloksifenas kaulo audinį veikia taip pat kaip estrogenas, tačiau jis neturi poveikio krūtims ar gimdai.
English: Optruma was more effective than placebo in preventing and treating osteoporosis.
Lithuanian: Gydomasis ir profilaktinis Optruma poveikis buvo didesnis nei placebo.
English: The studies measured the density of the bones.
Lithuanian: Tyrimų metu buvo matuojamas pacienčių kaulų tankis.
English: The marketing authorisation is valid for five years, after
Lithuanian: Rinkodaros teisė suteikta penkeriems metams, po kurių ji gali
English: Avaglim is taken once a day, just before or during a meal, generally breakfast.
Lithuanian: Avaglim reikia gerti vieną kartą per parą prieš pat valgį arba valgio metu, paprastai per pusryčius.
English: This document is a summary of the European Public Assessment Report (EPAR) for Avaglim.
Lithuanian: Šis dokumentas yra vaisto Avaglim Europos viešo vertinimo protokolo (EPAR) santrauka.
English: 4-mg/4-mg tablet.
Lithuanian: Pradinė vaisto dozė - 4-mg/4-mg tabletė.
English: Why has Avaglim been approved?
Lithuanian: Kodėl Avaglim buvo patvirtintas?
English: Rosiglitazone has been authorised in the European Union (EU) as Avandia since 2000.
Lithuanian: Europos Sąjungoje (ES) roziglitazonas įregistruotas Avandia pavadinimu nuo 2000 m.
English: The dose can be increased to the 8-mg/4-mg tablets after eight weeks if needed, but this should be done with caution, due to the risk of fluid retention.
Lithuanian: Po aštuonių savaičių, jei reikia, dozę galima padidinti iki 8 mg/4 mg tablečių, tačiau tai reikia daryti atsargiai įvertinus skysčių kaupimosi riziką.
English: What is the risk associated with Avaglim?
Lithuanian: Kokia rizika siejama su Avaglim vartojimu?
English: The CHMP concluded that Avaglim's benefits are greater than its risks and recommended that it be
Lithuanian: CHMP nusprendė, kad Avaglim teikiama nauda yra didesnė už keliamą riziką, ir rekomendavo suteikti jo rinkodaros teisę.
English: Avaglim contains two active substances, which have different modes of action:
Lithuanian: Avaglim sudėtyje yra dviejų veikliųjų medžiagų, kurių kiekviena veikia skirtingai:
English: It explains how the Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) assessed the medicine to reach its opinion in favour of granting a marketing authorisation and its recommendations on the conditions of
Lithuanian: Jame paaiškinama, kaip Žmonėms skirtų vaistinių preparatų komitetas (CHMP) įvertinęs vaistą priėmė nuomonę, kuria rekomenduoja suteikti Avaglim rinkodaros teisę ir pateikia jo vartojimo
English: For more information about treatment with Avaglim, read the Package Leaflet (also part of the EPAR) or contact your doctor or pharmacist.
Lithuanian: Daugiau informacijos apie gydymą Avaglim galima gauti pakuotės lapelyje (taip pat EPAR dalis) arba pasikonsultavus su savo gydytoju ar vaistininku.
English: It is available as triangular tablets (pink: 4 mg rosiglitazone and 4 mg glimepiride; red: 8 mg rosiglitazone and 4 mg
Lithuanian: Gaminamos trikampės šio vaisto tabletės (rožinės spalvos tabletėse yra 4 mg roziglitazono ir 4 mg glimepirido, raudonos spalvos - 8 mg roziglitazono ir 4 mg glimepirido).
English: What benefit has Avaglim shown during the studies?
Lithuanian: Kokia Avaglim nauda nustatyta tyrimuose?
English: The most common side effects with Avaglim (seen in more than 1 patient in 10) are hypoglycaemia and oedema (swelling).
Lithuanian: Dažniausiai pasitaikantys Avaglim sukeliami šalutiniai reiškiniai (pastebėti daugiau nei 1 pacientui iš 10) buvo hipoglikemija arba edema (patinimas).
English: If the patient develops hypoglycaemia, then a return to separate tablets will be needed so that the dose of glimepiride can be adjusted.
Lithuanian: Jei pacientui pasireiškia hipoglikemija, jis turi grįžti prie atskirų tablečių vartojimo, kad būtų galima tinkamai koreguoti glimepirido dozę.
English: • glimepiride is a sulphonylurea: it stimulates the pancreas to produce more insulin.
Lithuanian: • Glimepiridas yra sulfonilkarbamidas: jis skatina kasą gaminti daugiau insulino.
English: • rosiglitazone makes cells (fat, muscle and liver) more sensitive to insulin, which means that the body makes better use of the insulin it produces;
Lithuanian: • roziglitazonas didina ląstelių (riebalinių, raumenų ir kepenų) jautrumą insulinui, todėl organizmas geriau panaudoja savo pagamintą insuliną;
English: It can be used in combination with a sulphonylurea when metformin is not suitable.
Lithuanian: Jį galima vartoti kartu su sulfonilkarbamidu, kai negalima vartoti metformino.
English: Avaglim is a medicine that contains two active substances, rosiglitazone and glimepiride.
Lithuanian: Avaglim yra vaistas, kurio sudėtyje yra dviejų veikliųjų medžiagų - roziglitazono ir glimepirido.
English: Avaglim is used to treat adults who have type 2 diabetes.
Lithuanian: Avaglim skirtas II tipo diabetu sergantiems suaugusiems pacientams gydyti.
English: The full EPAR for Avaglim can be found here.
Lithuanian: Išsamų Avaglim EPAR galite rasti čia.
English: Avaglim should not be used in people who may be hypersensitive (allergic) to rosiglitazone, glimepiride or any of the other ingredients.
Lithuanian: Avandamet negalima vartoti žmonėms, kurie gali būti itin jautrūs (alergiški) roziglitazonui, metforminui ar bet kuriai kitai vaisto sudėtinei medžiagai.