FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Icelandic: Oslif Breezhaler er langvirkur beta2-adrenvirkur örvi sem er eingöngu ætlaður við langvinnri lungnateppu og á ekki að nota við astma þar sem upplýsingar um langtímaáhrif við astma liggja ekki fyrir.
Norwegian Bokmål: Oslif Breezhaler er en langtidsvirkende beta2-adrenerg agonist som kun er indisert for KOLS og skal ikke brukes ved astma fordi det mangler langtidsdata på utfallet ved bruk hos astmapasienter.
Icelandic: Oslif Breezhaler hylkin má ekki gleypa.
Norwegian Bokmål: Oslif Breezhaler kapsler må ikke svelges.
Icelandic: Ef einkenni sem benda til ofnæmisviðbragða (einkum öndunarerfiðleikar eða kyngingarerfiðleikar, þroti í tungu, vörum og andliti, ofsakláði, húðútbrot) koma fram, skal hætta strax meðferð með Oslif Breezhaler og hefja aðra meðferð.
Norwegian Bokmål: Hvis tegn på allergiske reaksjoner (spesielt vanskeligheter med å puste eller svelge, hevelse i tunge, lepper og ansikt, urtikaria, hudutslett) oppstår, bør Oslif Breezhaler seponeres umiddelbart og alternativ behandling startes.
Icelandic: Gjöf Oslif Breezhaler einu sinni á dag, í 150 míkrógramma og 300 míkrógramma skömmtum, leiddi staðfastlega til klínískt mikilvægs bata á lungnastarfsemi (samkvæmt mælingum á FEV1 (forced expiratory volume in one second) í 24 klst., í fjölda klínískra rannsókna á lyfhrifum og verkun.
Norwegian Bokmål: Oslif Breezhaler gitt én gang daglig i doser på 150 og 300 mikrogram ga en klinisk signifikant bedring av lungefunksjonen (målt som forsert ekspiratorisk volum over ett sekund FEV1) i 24 timer i en rekke klinisk farmakodynamiske- og effektstudier.
Icelandic: Upplýsingar um Oslif Breezhaler og við hverju það er notað Áður en byrjað er að nota Oslif Breezhaler Hvernig nota á Oslif Breezhaler Hugsanlegar aukaverkanir
Norwegian Bokmål: I dette pakningsvedlegget finner du informasjon om: Hva Oslif Breezhaler er og hva det brukes mot Hva du må vite før du bruker Oslif Breezhaler Hvordan du bruker Oslif Breezhaler Mulige bivirkninger
Icelandic: Lestu eftirfarandi leiðbeiningar vandlega til að læra hvernig á að nota og hugsa um Oslif Breezhaler innöndunartækið.
Norwegian Bokmål: Vennligst les følgende instruksjoner nøye for å lære hvordan du skal bruke og ta vare på din Oslif Breezhaler inhalator.
Icelandic: Ef slíkt kemur fram skal hætta notkun Oslif Breezhaler samstundis og veita aðra meðferð í staðinn.
Norwegian Bokmål: Dersom paradoksal bronkospasme oppstår skal Oslif Breezhaler seponeres umiddelbart og erstattes med alternativ behandling.
Icelandic: Oslif Breezhaler hefur ekki verið rannsakað hjá sjúklingum sem hafa sykursýki án fullnægjandi meðhöndlunar.
Norwegian Bokmål: Oslif Breezhaler har ikke blitt undersøkt hos pasienter med diabetes mellitus som ikke er godt kontrollert.
Icelandic: Ekki má nota Oslif Breezhaler - ef um er að ræða ofnæmi fyrir indacateroli eða einhverju öðru innihaldsefni lyfsins (talin upp í kafla 6).
Norwegian Bokmål: Bruk ikke Oslif Breezhaler - dersom du er allergisk overfor indakaterol eller noen av de andre innholdsstoffene i dette legemidlet (listet opp i avsnitt 6).
Icelandic: Hvernig geyma á Oslif Breezhaler Pakkningar og aðrar upplýsingar
Norwegian Bokmål: Hvordan du oppbevarer Oslif Breezhaler Innholdet i pakningen og ytterligere informasjon
Icelandic: Meðaltal hámarksbreytinga á blóðsykri var svipað af Oslif Breezhaler og lyfleysu.
Norwegian Bokmål: Gjennomsnitt av maksimale endringer i blodglukose var tilsvarende for Oslif Breezhaler og placebo.
Icelandic: Tækið sjálft og lokið eru úr acrylonitril butadien stryreni, þrýstihnappar eru úr metyl metacrylat acrylonitril butadien styreni.
Norwegian Bokmål: Inhalatoren og beskyttelseshetten er laget av akrylonitrilbutadien-styren, knappene som trykkes på er laget av metylmetakrylate-akrylonitril- butadien-styren.
Icelandic: 1.2 a e/m
Norwegian Bokmål: 1,2 a i/v
Icelandic: Oslif Breezhaler má ekki nota samhliða öðrum langverkandi beta2-adrenvirkum örvum eða lyfjum sem innihalda langvirka beta2-adrenvirka örva.
Norwegian Bokmål: Oslif Breezhaler bør ikke brukes sammen med andre langtidsvirkende beta2-adrenerge agonister eller legemidler som inneholder langtidsvirkende beta2-adrenerge agonister.
Icelandic: Sýndu Oslif Breezhaler pakkninguna.
Norwegian Bokmål: Vis Oslif Breezhaler pakningen.
Icelandic: Oslif Breezhaler 300 míkrógramma hylki eru með vörunúmerið „IDL 300" áprentað með bláu fyrir ofan blátt strik og firmamerkið ( ) áprentað með bláu fyrir neðan bláa strikið.
Norwegian Bokmål: Oslif Breezhaler 300 mikrogram kapsler har en blå produktkode "IDL 300" trykket over en blå strek og en blå firmalogo ( )trykket under den blå streken.
Icelandic: Oslif Breezhaler 150 míkrógramma hylki eru með vörunúmerið „IDL 150" áprentað með svörtu fyrir ofan svart strik og firmamerkið ( ) áprentað með svörtu fyrir neðan svarta strikið.
Norwegian Bokmål: Oslif Breezhaler 150 mikrogram kapsler har en svart produktkode "IDL 150" trykket over en svart strek og en svart firmalogo ( ) trykket under den svarte streken.
Icelandic: Oslif Breezhaler hylki á alltaf að geyma í þynnunni og einungis má taka þau úr henni rétt fyrir notkun.
Norwegian Bokmål: Oslif Breezhaler kapsler må alltid oppbevares i blisterpakningen, og kun tas ut umiddelbart før bruk.
Icelandic: Oslif Breezhaler er notað til að auðvelda öndun hjá fullorðnum sjúklingum sem eiga í erfiðleikum með öndun vegna lungnasjúkdóms sem kallast langvinn lungnateppa.
Norwegian Bokmål: Oslif Breezhaler brukes til å gjøre det lettere å puste for voksne pasienter som har vansker med å puste på grunn av en lungesykdom kalt kronisk obstruktiv lungesykdom (KOLS).
Icelandic: Þrátt fyrir að alla jafna sjáist engin klínískt mikilvæg áhrif á hjarta og æðar eftir notkun Oslif Breezhaler í ráðlögðum skömmtum skal, eins og við á um aðra beta2-adrenvirka örva, nota indacaterol með varúð hjá sjúklingum með hjarta- og æðasjúkdóma (kransæðasjúkdóma, brátt hjartadrep, hjartsláttaróreglu eða háan blóðþrýsting), hjá sjúklingum með krampasjúkdóma eða ofstarfsemi í skjaldkirtli og hjá sjúklingum sem sýna óvenjulega mikla svörun við beta2-adrenvirkum örvum.
Norwegian Bokmål: Selv om det vanligvis ikke sees noen klinisk relevant effekt på det kardiovaskulære systemet etter administrasjon av Oslif Breezhaler ved anbefalte doser bør indakaterol, som andre beta2-adrenerge agonister, brukes med forsiktighet hos pasienter med kardiovaskulære sykdommer (koronararteriesykdom, akutt hjerteinfarkt, hjertearytmier, hypertensjon), hos pasienter med konvulsive sykdommer eller tyreotoksikose og hos pasienter som er uvanlig følsomme overfor beta2adrenerge agonister.
Icelandic: Berkjuvíkkandi áhrif Oslif Breezhaler héldust allan sólarhringinn, frá fyrsta skammti og út eins árs meðferðartímabilið án þess að svörun við lyfinu minnkaði (tachyphylaxis).
Norwegian Bokmål: Den 24 timer bronkodilaterende effekten av Oslif Breezhaler vedvarte fra første dose og gjennom en ett års behandlingsperiode uten tegn til tap av effekt (takyfylaksi).
Icelandic: Auk þess þurftu sjúklingar sem fengu meðferð með Oslif Breezhaler marktækt minni bráðalyf, áttu fleiri sólarhringa þar sem ekki var þörf á að nota bráðalyf samanborið við þá sem fengu lyfleysu og höfðu marktækt hærra hlutfall sólarhringa án einkenna að degi til.
Norwegian Bokmål: I tillegg trengte pasienter behandlet med Oslif Breezhaler signifikant mindre anfallsmedisin, hadde flere dager der det ikke var behov for anfallsmedisin sammenlignet med placebo og hadde signifikant økt prosentandel dager der de ikke hadde noen symptomer i løpet av dagen.
Icelandic: Í klínískum rannsóknum voru klínískt greinilegar breytingar á blóðsykri almennt 1-2% algengari hjá þeim sem fengu ráðlagða skammta af Oslif Breezhaler en hjá þeim sem fengu lyfleysu.
Norwegian Bokmål: I kliniske studier var klinisk merkbare endringer i blodglukose generelt mer hyppig, 1-2 %, hos pasienter behandlet med anbefalte doser Oslif Breezhaler sammenlignet med placebo.
Icelandic: Ekki nota Oslif Breezhaler hylki með öðru innöndunartæki og ekki nota Oslif Breezhaler innöndunartækið með öðrum lyfjum í hylkjum.
Norwegian Bokmål: Ikke bruk andre inhalatorer til å ta Oslif Breezhaler kapsler, og ikke bruk Oslif Breezhaler inhalatoren til å ta andre legemidler som er kapsler.
Icelandic: Geymdu alltaf Oslif Breezhaler innöndunartækið og hylkin á þurrum stað.
Norwegian Bokmål: Oppbevar alltid Oslif Breezhaler inhalatoren og kapslene på et tørt sted.
Icelandic: Sýnt hefur verið fram á að Oslif Breezhaler dregur úr þenslu (hyperinflation) lungna og getur þannig aukið innöndunarrúmmál við áreynslu og í hvíld, samanborið við lyfleysu.
Norwegian Bokmål: Det ble vist at Oslif Breezhaler reduserte hyperinflasjon av lungene, og dette medførte økt innåndingskapasitet ved trening og hvile sammenlignet med placebo.
Icelandic: Almenn útsetning (AUC) hjá rottum og músum við þéttni þar sem ekki komu fram neinar aukaverkanir í rannsóknunum (NOAEL), var að minnsta kosti 7 falt og 49 falt meiri, í hvoru tilviki fyrir sig, en hjá mönnum sem fengu meðferð með 300 míkrógrömmum af Oslif Breezhaler einu sinni á sólarhring.
Norwegian Bokmål: Systemisk eksponering (AUC) hos rotter og mus ved det nivået der det ikke ble observert bivirkninger var henholdsvis minst 7 og 49 ganger høyere enn hos mennesker behandlet med Oslif Breezhaler én gang daglig med en dose på 300 mikrogram.
Icelandic: Þú mátt aldrei þvo Oslif Breezhaler innöndunartækið með vatni.
Norwegian Bokmål: Vask aldri Oslif Breezhaler inhalatoren med vann.
Icelandic: Notaðu hylkin einungis með innöndunartækinu sem fylgir í pakkningunni (Oslif Breezhaler innöndunartæki).
Norwegian Bokmål: Bruk kun kapslene sammen med inhalatoren vedlagt i denne pakningen (Oslif Breezhaler inhalator).
Icelandic: Þegar þú byrjar á nýrri pakkningu skaltu einungis nota nýja Oslif Breezhaler innöndunartækið sem fylgir í pakkningunni.
Norwegian Bokmål: • Når du starter på en ny pakning, bruk kun den nye Oslif Breezhaler inhalatoren som ligger i pakningen.
Icelandic: Oslif Breezhaler er stakskammta innöndunartæki.
Norwegian Bokmål: Oslif Breezhaler er en enkeltdose inhalator.
Icelandic: - Hvert Oslif Breezhaler 300 míkrógramma hylki inniheldur 300 míkrógrömm indacaterol sem indacaterol maleat.
Norwegian Bokmål: - Hver Oslif Breezhaler 300 mikrogram kapsel inneholder 300 mikrogram indakaterol som indakaterol maleat.
Icelandic: Ef notaður er stærri skammtur af Oslif Breezhaler en mælt er fyrir um Ef þú hefur andað að þér of miklu af Oslif Breezhaler eða ef einhver annar hefur notað hylkin þín skaltu tafarlaust láta lækninn vita eða fara á næstu bráðamóttöku.
Norwegian Bokmål: Hvis du har inhalert for mye Oslif Breezhaler eller noen andre har brukt kapslene dine, si ifra til legen din umiddelbart eller gå til nærmeste akuttmottak.
Icelandic: Lýsing á útliti Oslif Breezhaler og pakkningastærðir Í pakkningunni er innöndunartæki ásamt hylkjum í þynnu.
Norwegian Bokmål: Hvordan Oslif Breezhaler ser ut og innholdet i pakningen I denne pakningen vil du finne en inhalator sammen med kapsler pakket i blistere.
Icelandic: Ráðlagður skammtur er innöndun innihalds eins 150 míkrógramma hylkis einu sinni á sólarhring, með því að nota Oslif Breezhaler innöndunartækið.
Norwegian Bokmål: Anbefalt dose er inhalasjon av innholdet i én 150 mikrogram kapsel én gang daglig ved bruk av Oslif Breezhaler inhalatoren.
Icelandic: Börn Notkun Oslif Breezhaler á ekki við hjá börnum (yngri en 18 ára).
Norwegian Bokmål: Pediatrisk populasjon Det er ikke relevant å bruke Oslif Breezhaler i den pediatriske populasjonen (under 18 år).
Icelandic: Oslif Breezhaler er ekki ætlað til meðferðar við bráðum berkjukrampaköstum, þ.e. sem bráðameðferð.
Norwegian Bokmål: Oslif Breezhaler er ikke indisert for behandling av akutte episoder med bronkospasme, f.eks. som anfallsmedisin.
Icelandic: Hundraðshlutfall daga án notkunar bráðalyfs a
Norwegian Bokmål: Prosentandel dager uten bruk av anfallsmedisin
Icelandic: Upplýsingar um Oslif Breezhaler og við hverju það er notað
Norwegian Bokmål: Hva Oslif Breezhaler er og hva det brukes mot
Icelandic: Settu aldrei Oslif Breezhaler hylki beint ofan í munnstykki Oslif Breezhaler innöndunartækisins.
Norwegian Bokmål: Legg aldri Oslif Breezhaler kapslene direkte i munnstykket på Oslif Breezhaler inhalatoren.
Icelandic: Oslif Breezhaler inniheldur virka efnið indacaterol sem tilheyrir flokki lyfja sem kallast berkjuvíkkandi lyf.
Norwegian Bokmål: Oslif Breezhaler inneholder virkestoffet indakaterol som tilhører en gruppe legemidler kalt bronkodilatatorer.
Icelandic: Þegar þú byrjar á nýrri pakkningu skaltu nota nýja Oslif Breezhaler innöndunartækið sem fylgir með pakkningunni.
Norwegian Bokmål: Når du starter på en ny pakning, bruk Oslif Breezhaler inhalatoren som følger med i pakningen.
Icelandic: Gjöf Oslif Breezhaler einu sinni á sólarhring, í 150 míkrógramma og 300 míkrógramma skömmtum, leiddi til klínískt mikilvægs bata á lungnastarfsemi.
Norwegian Bokmål: Oslif Breezhaler gitt én gang daglig i doser på 150 mikrogram og 300 mikrogram viste klinisk betydningsfulle forbedringer i lungefunksjon.
Icelandic: Sýnt hefur verið fram á að innöndun innihalds eins 300 míkrógramma hylkis einu sinni á sólarhring, með því að nota Oslif Breezhaler innöndunartækið, gefi aukinn klínískan ávinning með tilliti til mæði, sérstaklega hjá sjúklingum með verulega langvinna lungnateppu.
Norwegian Bokmål: Inhalasjon av innholdet i én 300 mikrogram kapsel én gang daglig ved bruk av Oslif Breezhaler inhalatoren har vist å gi ytterligere klinisk nytte med hensyn til kortpustethet, særlig hos pasienter med alvorlig KOLS.
Icelandic: Oslif Breezhaler innöndunartæki gerir þér kleift að anda að þér lyfinu sem er í Oslif Breezhaler hylkjunum.
Norwegian Bokmål: Oslif Breezhaler inhalatoren gjør det mulig for deg å inhalere medisinen som er i en Oslif Breezhaler kapsel.
Icelandic: Vega þarf og meta kosti brjóstagjafar fyrir barnið og ávinning meðferðar fyrir konuna og ákveða á grundvelli matsins hvort hætta eigi brjóstagjöf eða hætta/stöðva tímabundið meðferð með Oslif Breezhaler.
Norwegian Bokmål: Tatt i betraktning fordelene av amming for barnet og fordelene av behandling for moren, må det tas en beslutning om ammingen skal opphøre eller om behandlingen med Oslif Breezhaler skal avsluttes/avstås fra.
Icelandic: Ef gleymist að nota Oslif Breezhaler
Norwegian Bokmål: Dersom du har glemt å ta Oslif Breezhaler
Icelandic: Greint hefur verið frá ofnæmi í tengslum við notkun Oslif Breezhaler eftir markaðssetningu þess.
Norwegian Bokmål: Rapporter på hypersensitivitet assosiert med bruk av Oslif Breezhaler har blitt mottatt etter markedsføringstillatelse.
Icelandic: Hylkin má aðeins nota með Oslif Breezhaler innöndunartækinu (sjá kafla 6.6).
Norwegian Bokmål: Kapslene må kun administreres ved bruk av Oslif Breezhaler inhalatoren (se pkt.
Icelandic: Oslif Breezhaler er ætlað til berkjuvíkkandi viðhaldsmeðferðar vegna skerts loftflæðis hjá fullorðnum sjúklingum með langvinna lungnateppu (COPD).
Norwegian Bokmål: Oslif Breezhaler er indisert som bronkodilaterende vedlikeholdsbehandling av luftveisobstruksjon hos voksne pasienter med kronisk obstruktiv lungesykdom (KOLS).
Icelandic: Samhliða gjöf annarra adrenvirkra lyfja (einna sér eða í samsettri meðferð) getur aukið aukaverkanir Oslif Breezhaler.
Norwegian Bokmål: Samtidig administrasjon av andre sympatomimetiske legemidler (alene eller som del av kombinasjonsbehandling) kan potensiere bivirkningene av Oslif Breezhaler.
Icelandic: Notaðu alltaf nýja Oslif Breezhaler innöndunartækið sem fylgir með nýju pakkningunni.
Norwegian Bokmål: Bruk alltid den nye Oslif Breezhaler inhalatoren som kommer med den nye pakningen.
Icelandic: Til hvers Oslif Breezhaler er notað
Norwegian Bokmål: Hva Oslif Breezhaler brukes for
Icelandic: stigs samanburðarrannsókn með lyfleysu, var enginn klínískt mikilvægur munur á tíðni hjartsláttaróreglu samkvæmt sólarhringsskráningu í upphafi og allt að þrisvar sinnum á 26 vikna meðferðartímabilinu, milli sjúklinga sem fengu meðferð með ráðlögðum skömmtum af Oslif Breezhaler og sjúklinga sem fengu lyfleysu eða meðferð með tiotropiumi.
Norwegian Bokmål: Som vist i en 26 uker, dobbelblind, placebokontrollert fase III studie med 605 KOLS-pasienter var det ingen klinisk relevant forskjell i utvikling av arrytmiske hendelser hos pasienter som fikk anbefalt dose av Oslif Breezhaler og de pasientene som fikk placebo eller behandling med tiotropium.
Icelandic: - Hvert Oslif Breezhaler 150 míkrógramma hylki inniheldur 150 míkrógrömm indacaterol sem indacaterol maleat.
Norwegian Bokmål: Sammensetning av Oslif Breezhaler - Hver Oslif Breezhaler 150 mikrogram kapsel inneholder 150 mikrogram indakaterol som indakaterol maleat.
Icelandic: Oslif Breezhaler 300 mikrog innöndunarduft, hörð hylki indacaterol
Norwegian Bokmål: Oslif Breezhaler 300 mikrog inhalasjonspulver, harde kapsler indakaterol
Icelandic: Hver Oslif Breezhaler pakkning inniheldur: eitt Oslif Breezhaler innöndunartæki eina eða fleiri þynnur sem innihalda Oslif Breezhaler hylki til að nota með innöndunartækinu.
Norwegian Bokmål: Pakningen med Oslif Breezhaler: Hver pakning med Oslif Breezhaler inneholder: en Oslif Breezhaler inhalator ett eller flere blistere med Oslif Breezhaler kapsler som skal brukes i inhalatoren.
Icelandic: Hvernig nota á Oslif Breezhaler
Norwegian Bokmål: Hvordan du bruker Oslif Breezhaler
Icelandic: Notkun annarra lyfja samhliða Oslif Breezhaler Látið lækninn eða lyfjafræðing vita um öll önnur lyf sem eru notuð, hafa nýlega verið notuð eða kynnu að verða notuð.
Norwegian Bokmål: Rådfør deg med lege eller apotek dersom du bruker, nylig har brukt eller planlegger å bruke andre legemidler.
Icelandic: Drekkið dreifuna strax.
Norwegian Bokmål: Drikk med en gang.
Icelandic: Þetta er sérstaklega algengt hjá konum eftir tíðahvörf.
Norwegian Bokmål: Dette er spesielt vanlig hos kvinner etter overgangsalderen.
Icelandic: Hjá rottum gengu þessi áhrif til baka 8 vikum eftir að meðferð var hætt.
Norwegian Bokmål: Hos rotter var disse effektene reversible 8 uker etter seponering av behandling.
Icelandic: Áhrifin voru marktæk allt frá fyrsta ári.
Norwegian Bokmål: Effekten var signifikant fra første år.
Icelandic: - ef þú ert með alvarlegan nýrnasjúkdóm.
Norwegian Bokmål: - dersom du har alvorlig nyresykdom.
Icelandic: Læknir mun tilgreina hve lengi halda á áfram að nota OSSEOR.
Norwegian Bokmål: Legen vil fortelle hvor lenge du skal fortsette å ta OSSEOR.
Icelandic: Tæmið kyrnið úr skammtapokanum í glas.
Norwegian Bokmål: Tøm granulatet fra doseposen i et glass.
Icelandic: OSSEOR hefur verið rannsakað í klínískum rannsóknum með rúmlega 8.000 þátttakendum.
Norwegian Bokmål: OSSEOR er undersøkt i kliniske studier med nesten 8000 deltakere.
Icelandic: 92284 Suresnes cedex
Norwegian Bokmål: 92284 Suresnes cedex Frankrike
Icelandic: - ef þú ert með háan blóðþrýsting sem ekki hefur náðst stjórn á með meðferð.
Norwegian Bokmål: - dersom du har høyt blodtrykk som ikke er kontrollert med behandling.
Icelandic: OSSEOR er ekki ætlað börnum og unglingum (undir 18 ára aldri).
Norwegian Bokmål: Barn og ungdom OSSEOR er ikke tiltenkt bruk hos barn og ungdom (under 18 år).
Icelandic: OSSEOR inniheldur aspartam.
Norwegian Bokmål: OSSEOR inneholder aspartam:
Icelandic: Leitaðu læknis tafarlaust ef þú finnur fyrir einhverjum þessara einkenna.
Norwegian Bokmål: Oppsøk legen din så snart som mulig hvis du merker noen av disse symptomene.
Icelandic: Ef þetta er ekki hægt, er ásættanlegt að taka bæði lyfin á sama tíma.
Norwegian Bokmål: Hvis dette ikke er mulig kan du ta de to legemidlene samtidig.
Icelandic: Lyfleysa (n=3317)
Norwegian Bokmål: Placebo (n=3317)
Icelandic: Raunverulegur helmingunartími strontíums er um 60 klst.
Norwegian Bokmål: Strontiums effektive halveringstid er ca. 60 timer.
Icelandic: Hætta á beinbrotum eykst með fjölda áhættuþátta.
Norwegian Bokmål: Risikoen for frakturer øker med antall risikofaktorer.
Icelandic: Ekki á að hefja meðferð á ný fyrr en ástandið sem olli því að meðferð var hætt hefur batnað og sjúklingurinn hefur endurheimt fullan hreyfanleika.
Norwegian Bokmål: Behandlingen skal ikke startes igjen før den første tilstanden har bedret seg og pasienten har full mobilitet igjen.
Icelandic: Bætið vatni út í.
Norwegian Bokmål: Tilsett vann.
Icelandic: Vegna eðlis sjúkdómsins er strontíumranelat ætlað til langtímanotkunar.
Norwegian Bokmål: På grunn av sykdommens karakter er strontiumranelat tiltenkt langtidsbruk.
Icelandic: Hvernig OSSEOR virkar
Norwegian Bokmål: Hvordan OSSEOR virker
Icelandic: Luxembourg/Luxemburg S.A. Servier Benelux N.V.
Norwegian Bokmål: België/Belgique/Belgien S.A. Servier Benelux N.V.
Icelandic: Allir sjúklingar fengu kalsíum (1000 mg) og D-vítamín (800 einingar) daglega.
Norwegian Bokmål: Alle pasienter fikk daglig tilskudd av kalsium (1000 mg) og vitamin D (800 IE).
Icelandic: Strontíumranelat hamlar ekki cýtókróm P450 ensímum.
Norwegian Bokmål: Strontiumranelat hemmer ikke cytokrom P450-enzymer.
Icelandic: Alvarleg ofnæmisviðbrögð (DRESS: sjá kafla 2)
Norwegian Bokmål: Sjeldne: Alvorlige overfølsomhetsreaksjoner (DRESS: se punkt 2).
Icelandic: Kyrnið í pokunum verður að taka inn sem dreifu í glasi af vatni sem inniheldur að minnsta kosti 30 ml (um það bil einn þriðji af venjulegu glasi) af vatni.
Norwegian Bokmål: Granulatet i doseposene må tas som en suspensjon i et glass inneholdende minst 30 ml (ca. en tredjedel av et vanlig glass) vann.
Icelandic: Ekki hefur verið sýnt fram á öryggi og verkun OSSEOR hjá börnum yngri en 18 ára.
Norwegian Bokmål: Sikkerhet og effekt av OSSEOR hos barn under 18 år har ikke blitt fastslått.
Icelandic: - ef þú ert með áhættuþætti vegna blóðtappa.
Norwegian Bokmål: - dersom du er i faresonen for blodpropp.
Icelandic: Meðalaldur var 75 ár í upphafi þátttöku í rannsókn og 23% sjúklinga sem þátt tóku voru á aldrinum 80 til 100 ára.
Norwegian Bokmål: Gjennomsnittlig alder var 75 år ved inklusjon og 23 % av de inkluderte pasientene var 80 til 100 år.
Icelandic: Ekki á að tvöfalda skammt til að bæta upp skammt sem gleymst hefur að nota.
Norwegian Bokmål: Du må ikke ta en dobbelt dose som erstatning for en glemt dosepose.
Icelandic: I.F.B. Stroder S.r.l.
Norwegian Bokmål: Stroder S.r.l.
Icelandic: Í flestum tilfellum, gengu þessi gildi til baka án breytingar á meðferð.
Norwegian Bokmål: I de fleste tilfellene gikk disse verdiene spontant tilbake til det normale uten endring av behandling.
Icelandic: Það er mikilvægt að OSSEOR sé notað svo lengi sem læknir mælir fyrir um.
Norwegian Bokmål: Det er viktig at du fortsetter å ta OSSEOR så lenge legen foreskriver legemidlet.
Icelandic: Viðbótaraðgerðir til að lágmarka áhættu
Norwegian Bokmål: Tilleggstiltak for å redusere risiko
Icelandic: Blóðtappar.
Norwegian Bokmål: Blodpropp.
Icelandic: Læknirinn mun meta ástand hjarta þíns og æða reglulega, yfirleitt á 6 til 12 mánaða fresti meðan þú tekur OSSEOR.
Norwegian Bokmål: Legen din vil vurdere tilstanden til hjertet ditt og blodkarene regelmessig, vanligvis hver 6. til 12. måned så lenge du tar OSSEOR.
Icelandic: - Önnur innihaldsefni eru aspartam (E 951), maltodextrín, mannitól (E 421).
Norwegian Bokmål: - Andre innholdsstoffer er aspartam (E951), maltodekstrin, mannitol (E421).
Icelandic: OSSEOR getur milliverkað við mjólk og mjólkurafurðir og því er mikilvægt að OSSEOR sé ekki blandað í neitt annað en vatn, til að tryggja að lyfið virki rétt.
Norwegian Bokmål: OSSEOR kan reagere med melk og melkeprodukter, så det er viktig at du bare blander OSSEOR med vann for å være sikker på at det virker riktig.
Icelandic: Þetta ætti að hafa í huga við túlkun á breytingum á BMD meðan á meðferð með OSSEOR stendur.
Norwegian Bokmål: Dette bør tas hensyn til ved tolkning av BMD-endringer under behandling med OSSEOR.
Icelandic: Hvernig geyma á OSSEOR Pakkningar og aðrar upplýsingar
Norwegian Bokmål: Hvordan du oppbevarer OSSEOR Innholdet i pakningen og ytterligere informasjon
Icelandic: Enginn munur var á eðli aukaverkana á milli meðferðarhópanna óháð því hvort sjúklingar voru yfir eða undir 80 ára aldri þegar þeir hófu þátttöku í rannsókn.
Norwegian Bokmål: Det var ingen forskjell i bivirkningenes karakter mellom behandlingsgruppene uavhengig av om pasientene var under eller over 80 år ved inklusjon.
Icelandic: Upplýsingar um OSSEOR og við hverju það er notað
Norwegian Bokmål: Hva OSSEOR er, og hva det brukes mot
Icelandic: Læknirinn mun ekki ávísa OSSEOR handa þér ef þú ert í áhættuhópi.
Norwegian Bokmål: Legen din skriver ikke ut en resept på OSSEOR hvis du er i risikosonen.