FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: When Imnovid is used with dexamethasone, in people who have had at least two other treatments, it can stop multiple myeloma getting worse:
Romanian: Beneficiul utilizării Imnovid în asociere cu dexametazonă Când se utilizează în asociere cu dexametazonă la persoanele care au urmat cel puțin alte două tratamente, Imnovid poate opri agravarea mielomului multiplu:
English: The adverse reactions observed in patients treated with pomalidomide plus dexamethasone are listed below in Table 8 by system organ class (SOC) and frequency for all adverse reactions (ADRs) and for Grade 3 or 4 adverse reactions.
Romanian: În continuare, în tabelul 8, sunt prezentate reacțiile adverse observate la pacienții cărora li s-au administrat pomalidomidă și dexametazonă, în funcție de clasificarea pe aparate, sisteme și organe (ASO) și de frecvență, pentru toate reacțiile adverse (RA) și pentru reacțiile adverse de gradul 3 sau 4.
English: Hypomagnesaemia Hypocalcaemia Hypophosphataemia Hyperkalaemia Hypercalcaemia
Romanian: Frecvente hipomagneziemie hipocalcemie hipofosfatemie hiperkaliemie hipercalcemie
English: • Widespread rash, high body temperature, enlarged lymph nodes and other body organs involvement (Drug Reaction with Eosinophilia and Systemic Symptoms which is also known as DRESS or drug hypersensitivity syndrome, Toxic Epidermal Necrolysis or Stevens-Johnson Syndrome).
Romanian: • Erupție pe piele întinsă, temperatură crescută, ganglioni limfatici măriți și alte organe implicate (reacție la medicament cu eozinofilie și simptome sistemice, cunoscut și sub numele de RMESS sau sindrom de hipersensibilitate la medicament).
English: The most commonly reported Grade 3 or 4 adverse reactions were blood and lymphatic system disorders including neutropenia (41.7%), thrombocytopenia (27.3%) and anaemia (14.0%).
Romanian: Reacțiile adverse de gradul 3 sau 4 cel mai frecvent raportate au fost tulburări hematologice și limfatice, inclusiv neutropenia (41,7 %), trombocitopenia (27,3 %) și anemia (14,0 %).
English: Uncommon Hyperbilirubinaemia
Romanian: Mai puțin frecvente hiperbilirubinemie
English: • Brochure for women patients who are not of childbearing potential
Romanian: • broșuri pentru pacientele care nu se mai află în perioada fertilă
English: Pneumonia (bacterial, viral and fungal infections, including opportunistic infections)
Romanian: Frecvente sepsis neutropenic pneumonie (infecții bacteriene, virale și fungice, inclusiv infecții oportuniste) bronhopneumonie infecții de tract respirator infecții la nivelul
English: Co-administration of the strong CYP1A2 inhibitor fluvoxamine with pomalidomide in the presence of ketoconazole, increased mean exposure to pomalidomide by 107% with a 90% confidence interval [91% to 124%] compared to pomalidomide plus ketoconazole.
Romanian: Administrarea concomitentă a fluvoxaminei, un inhibitor puternic al CYP1A2, cu pomalidomidă în prezența ketoconazolului a crescut expunerea medie la pomalidomidă cu 107 %, cu un interval de încredere 90 % [91 % - 124 %] comparativ cu pomalidomidă și ketoconazol.
English: Mean exposure to pomalidomide increased by 58% with a 90% confidence interval [13% to 119%] in moderately hepatically impaired patients compared to healthy subjects.
Romanian: Expunerea medie la pomalidomidă a crescut cu 58%, cu un interval de încredere de 90% [13% - 119%] la pacienții cu insuficiență hepatică moderată, comparativ cu subiecții sănătoși.
English: All ADRs/Frequency
Romanian: Toate RA /Frecvență
English: • That he should not donate semen or sperm during therapy (including during dose interruptions) and for 7 days after discontinuation of pomalidomide treatment
Romanian: • interdicția de a dona spermă în cursul tratamentului (inclusiv pe durata întreruperii dozelor) și timp de 7 zile după încheierea tratamentului cu pomalidomidă
English: Dose Level -1
Romanian: Nivel de doză -1
English: In patients who received 1 prior antimyeloma line, median PFS time was 20.73 months (95% CI: 15.11, 27.99) in the Pom + Btz + LD-Dex arm and 11.63 months (95% CI: 7.52, 15.74) in the Btz + LD-Dex arm. A 46% risk reduction was observed with Pom + Btz + LD-Dex treatment (HR = 0.54, 95% CI: 0.36,
Romanian: La pacienții la care s-a administrat 1 linie terapeutică anti-mielom anterioară, timpul median al SFPB a fost 20,73 luni (IÎ95%: 15,11; 27,99) pentru grupul Pom + Btz + Dex-DS și 11,63 luni (IÎ95%: 7,52; 15,74) pentru grupul Btz + Dex-DS.
English: • some antifungals such as ketaconazole
Romanian: • unele medicamente antifungice, cum este ketoconazol
English: Common Renal failure Urinary retention
Romanian: Frecvente insuficiență renală retenție urinară
English: • The recommended starting dose of dexamethasone is 20 mg per day.
Romanian: • Doza inițială recomandată de dexametazonă este de 20 mg pe zi.
English: Pomalidomide is also a substrate of P-glycoprotein in vitro.
Romanian: In vitro, pomalidomida este și un substrat al glicoproteinei P.
English: Angioedema and severe dermatologic reactions including SJS, TEN and DRESS have been reported with the use of pomalidomide (see section 4.8).
Romanian: După administrarea pomalidomidei s-au raportat cazuri de angioedem și de reacții dermatologice severe, inclusiv SSJ, TEN sau RMESS (vezi pct. 4.8).
English: Decrease dose by one dose level.
Romanian: Se scade doza cu un nivel de dozaj.
English: Instructions for dose reduction for dexamethasone related adverse reactions are outlined in Table 6 below.
Romanian: Instrucțiunile privind scăderea dozei de dexametazonă în cazul reacțiilor adverse asociate sunt prezentate în Tabelul 6 de mai jos.
English: Uncommon Myocardial infarction
Romanian: Mai puțin frecvente infarct miocardic
English: Dexamethasone dose reduction
Romanian: Scăderea dozei de dexametazonă
English: Resume at one dose level lower than previous dose.
Romanian: Se reia la un nivel de doză cu o treaptă sub doza anterioară.
English: A medically supervised pregnancy test should be repeated at least every 4 weeks, including at least 4 weeks after the end of treatment, except in the case of confirmed tubal sterilisation.
Romanian: Monitorizarea pacientelor și oprirea tratamentului Testul de sarcină trebuie repetat, sub supraveghere medicală, cel puţin la fiecare 4 săptămâni, inclusiv după cel puţin 4 săptămâni de la încheierea tratamentului, cu excepția cazurilor de sterilizare tubară confirmată.
English: • Prior to prescribing (where appropriate, and in agreement with the National Competent Authority, dispensing) all healthcare professionals who intend to prescribe (and dispense) pomalidomide are provided with a physician information pack containing the following:
Romanian: • înainte de a prescrie pomalidomidă (dacă acest lucru este posibil, în funcție de decizia Autorității Competente Naționale), personalul medical care intenționează să prescrie (și să elibereze) acest medicament va primi documentația medicală, incluzând următoarele elemente: o materialul educativ pentru personalul medical o broșuri educative pentru pacienți o carnetul pacientului o Rezumatul caracteristicilor produsului (RCP), prospectul și etichetarea.
English: Imnovid 2 mg hard capsules, Imnovid 3 mg hard capsules, Imnovid 4 mg hard capsules White ink
Romanian: Imnovid 2 mg capsule, Imnovid 3 mg capsule, Imnovid 4 mg capsule Cerneală de culoare albă
English: Hepatobiliary disorders Uncommon Hepatitis
Romanian: Tulburări hepatobiliare Mai puțin frecvente hepatită
English: Imnovid with dexamethasone only
Romanian: Imnovid în asociere doar cu dexametazonă
English: ILD and related events, including cases of pneumonitis, have been observed with pomalidomide.
Romanian: În asociere cu pomalidomida s-au observat cazuri de BPI și evenimente asociate, inclusiv pneumonită.
English: Common Pulmonary embolism
Romanian: Frecvente embolie pulmonară
English: Oedema ≥ Grade 3
Romanian: Edem ≥ gradul 3
English: Titanium dioxide (E171) Indigotine (E132) Brilliant blue FCF (E133) White ink
Romanian: Dioxid de titan (E 171) Indigotină (E 132) Albastru briliant FCF (E 133) Cerneală de culoare albă
English: Tabulated list of post-marketing adverse reactions
Romanian: Reacțiile adverse după punerea pe piață, prezentate sub formă tabelară
English: Black ink
Romanian: Cerneală de culoare albă
English: Uncommon Cerebrovascular accident
Romanian: Mai puțin frecvente accident vascular cerebral
English: Hyperglycaemia ≥ Grade 3
Romanian: Hiperglicemie ≥ gradul 3
English: Imnovid 1 mg hard capsules Imnovid 2 mg hard capsules Imnovid 3 mg hard capsules Imnovid 4 mg hard capsules pomalidomide
Romanian: Imnovid 1 mg capsule Imnovid 2 mg capsule Imnovid 3 mg capsule Imnovid 4 mg capsule pomalidomidă
English: Instructions on dose interruptions or reductions for low-dose dexamethasone related adverse reactions are outlined in Tables 4 and 5 below.
Romanian: Modificarea sau întreruperea dozei de dexametazonă Instrucțiunile privind întreruperea sau scăderea dozei pentru dexametazonă cu doză scăzută ȋn cazul reacțiilor adverse asociate, sunt prezentate în Tabelele 4 și 5 de mai jos.
English: Pulmonary embolism Dyspnoea
Romanian: Frecvente embolie pulmonară dispnee
English: • The recommended starting dose of dexamethasone is 40 mg per day.
Romanian: • Doza inițială recomandată de dexametazonă este de 40 mg pe zi.
English: Dose Level -2
Romanian: Nivel de doză -2
English: If strong inhibitors of CYP1A2 (e.g. ciprofloxacin, enoxacin and fluvoxamine) are co-administered with pomalidomide, reduce the dose of pomalidomide by 50%.
Romanian: Dacă se administrează inhibitori puternici ai CYP1A2 (de exemplu ciprofloxacină, enoxacină și fluvoxamină) concomitent cu pomalidomidă, doza de pomalidomidă se va reduce cu 50%.
English: Instructions for dose interruptions or reductions for pomalidomide related adverse reactions are outlined in Table 2 and 3.
Romanian: Modificarea sau întreruperea dozei de pomalidomidă Instrucțiunile privind întreruperea sau scăderea dozei de pomalidomidă în cazul reacțiilor adverse mediate sunt prezentate în Tabelele 2 și 3.
English: Iron oxide black (E172) Propylene glycol (E1520) Ammonium hydroxide (E527)
Romanian: Oxid negru de fer (E 172) Propilenglicol (E 1520) Hidroxid de amoniu (E 527)
English: • Pomalidomide in combination with dexamethasone The most commonly reported adverse reactions in clinical studies have been blood and lymphatic system disorders including anaemia (45.7%), neutropenia (45.3%) and thrombocytopenia (27%); in general disorders and administration site conditions including fatigue (28.3%), pyrexia (21%) and oedema peripheral (13%); and in infections and infestations including pneumonia (10.7%).
Romanian: Cele mai frecvent raportate reacții adverse în cadrul studiilor clinice au fost tulburări hematologice și limfatice, incluzând anemie (45,7 %), neutropenie (45,3 %) și trombocitopenie (27 %); tulburări generale și la nivelul locului de administrare, incluzând oboseală (28,3 %), pirexie (21 %) și edeme periferice (13 %); infecții și infestări, incluzând pneumonie (10,7 %).
English: Common Depressed level of consciousness
Romanian: Frecvente reducerea stării de conștiență
English: • The recommended starting dose of Imnovid is 4 mg per day.
Romanian: • Doza inițială recomandată de Imnovid este de 4 mg pe zi.
English: Brochure for male patients
Romanian: Broșura pentru pacienții de sex masculin
English: Common Cardiac failure Atrial fibrillation
Romanian: Frecvente insuficiență cardiacă fibrilație atrială
English: How to take Imnovid
Romanian: Cum să luați Imnovid
English: ≤ 75 years old Dose (Cycle 1-8: Days 1, 2, 4, 5, 8, 9, 11, 12 of a 21-day cycle Cycle ≥ 9: Days 1, 2, 8, 9 of a 21-day cycle)
Romanian: Zilele 1, 2, 4, 5, 8, 9, 11, 12 ale unui ciclu de 21 de zile Ciclul ≥ 9: Zilele 1, 2, 8, 9 ale unui ciclu de 21 de zile)
English: Medicine name Day IMN DEX
Romanian: • IMN: Imnovid; DEX: Dexametazonă Denumirea medicamentului Ziua IMN DEX
English: Hazard Ratio (Pom+LD-Dex:HD-Dex) 2-Sided 95% CI c
Romanian: Raport de risc (POM+Dex-DS:Dex-DC) [Bilateral IÎ95%c]
English: Common Diarrhoea Vomiting Constipation
Romanian: Frecvente diaree vărsături constipație
English: Progression Free Survival Time by IRAC Review Based on IMWG Criteria (Stratified Log Rank Test) (ITT Population)
Romanian: Timpul de supraviețuire fără progresia bolii conform reviziei IRAC pe baza criteriilor IMWG (testul Log Rank stratificat) (populația IdT)
English: Pomalidomide interruption or discontinuation should be considered for Grade 2-3 skin rash.
Romanian: În caz de erupție cutanată tranzitorie de gradele 2-3, trebuie luată în considerare întreruperea sau încetarea administrării de pomalidomidă.
English: Interstitial lung disease (ILD)
Romanian: Boală pulmonară interstițială (BPI)
English: • Pain in the pelvis.
Romanian: • Durere pelvină.
English: Propylene glycol (E1520) Ammonium hydroxide (E527)
Romanian: Propilenglicol (E 1520) Hidroxid de amoniu (E 527);
English: • Low blood pressure, which may cause dizziness or fainting.
Romanian: • Tensiune arterială scăzută, care poate cauza amețeală sau leșin.
English: • Women of childbearing potential, unless all the conditions of the pregnancy prevention programme are met (see sections 4.4 and 4.6).
Romanian: - Sarcină - Femei aflate în perioada fertilă, dacă nu sunt îndeplinite toate condițiile Programului de prevenire a sarcinii (vezi pct. 4.4 și 4.6) - Pacienți de sex masculin care nu pot urma sau respecta măsurile contraceptive necesare (vezi pct. 4.4).
English: 6.6 Special precautions for disposal and other handling Capsules should not be opened or crushed.
Romanian: 6.6 Precauții speciale pentru eliminarea reziduurilor și alte instrucțiuni de manipulare
English: Instructions for dose modification for dexamethasone related adverse reactions are outlined in Table 4.
Romanian: Modificarea sau întreruperea dozei de dexametazonă Instrucțiunile privind modificarea dozei de dexametazonă în cazul reacțiilor adverse asociate sunt prezentate în Tabelul 4.
English: Pomalidomide dose modification instructions Toxicity
Romanian: Instrucțiuni privind modificarea dozei de pomalidomidă∞ Toxicitate
English: Progression Free Survival Based on IRAC Review of Response by IMWG Criteria (Stratified Log Rank Test) (ITT Population)
Romanian: Supraviețuirea fără progresia bolii pe baza reviziei IRAC a răspunsului conform criteriilor IMWG (testul Log Rank stratificat) (populația IdT)
English: • Low blood levels of sodium, which may cause tiredness and confusion, muscle twitching, fits
Romanian: • Concentrații scăzute ale sodiului în sânge, care pot cauza oboseală și confuzie, spasme musculare, crize (convulsii epileptice) sau comă.
English: You should not donate blood during treatment and for 7 days after the end of treatment.
Romanian: Pe durata tratamentului și timp de 7 zile după încheierea acestuia, nu trebuie să donați sânge.
English: Cerebrovascular accident Intracranial haemorrhage
Romanian: Mai puțin frecvente accident vascular cerebral hemoragie intracraniană
English: Respiratory tract infection Upper respiratory tract infection Nasopharyngitis Herpes zoster
Romanian: Frecvente sepsis neutropenic bronhopneumonie bronșită infecții de tract respirator infecții la nivelul tractului respirator superior rinofaringită herpes zoster
English: POM+LD-DEX vs HD-DEX Logrank p-value = < 0.001 (2-sided) HR (95% CI) 0.45 (0.35, 0.59) Events: POM+LD-DEX=164/302 HD-DEX=103/153
Romanian: POM+DEX-DS vs DEX-DC valoarea-p log rank = <0,001 (bilateral) RR (IÎ95%) 0,45 (0,35; 0,59)
English: Common Confusional state
Romanian: Frecvente stare confuzională
English: How to store Imnovid Keep this medicine out of the sight and reach of children.
Romanian: Nu lăsați acest medicament la vederea și îndemâna copiilor.
English: • The capsule shell contains: gelatin, titanium dioxide (E171), indigotine (E132) and yellow iron oxide (E172) and white and black ink.
Romanian: • Învelișul capsulei conține: gelatină, dioxid de titan (E 171), indigotină (E 132) și oxid galben de fer (E 172) și cerneală albă și neagră.
English: • Even if a woman of childbearing potential has amenorrhoea she must follow all the advice on effective contraception
Romanian: • pacienta aflată în perioada fertilă trebuie să urmeze toate recomandările privind măsurile contraceptive eficace, chiar dacă prezintă amenoree
English: Common Febrile neutropenia Leucopenia
Romanian: Frecvente neutropenie febrilă leucopenie
English: Uncommon Dizziness Tremor
Romanian: Mai puțin frecvente amețeală tremor
English: • The capsule shell contains: gelatin, titanium dioxide (E171), indigotine (E132), brilliant blue FCF
Romanian: • Învelișul capsulei conține: gelatină, dioxid de titan (E 171), indigotină (E 132), albastru briliant
English: How to store Imnovid
Romanian: Cum se păstrează Imnovid
English: Progression Free Survival Based on IRAC Review of Response by IMWG Criteria (Stratified Log Rank Test) (ITT Population).
Romanian: Supraviețuirea fără progresia bolii pe baza reviziei IRAC a răspunsului conform criteriilor IMWG (testul Log Rank stratificat) (populația IdT).
English: Interstitial lung disease
Romanian: Frecvente epistaxis boală pulmonară interstițială
English: If you become pregnant despite the prevention measures: • you must stop the treatment immediately and talk to your doctor straight away.
Romanian: • trebuie să întrerupeți imediat tratamentul și să vă adresați imediat medicului dumneavoastră
English: Common Hyperkalaemia Hyponatraemia
Romanian: Frecvente hiperkaliemie hiponatriemie
English: Dizziness and confusion
Romanian: Amețeli și starea de confuzie
English: Table 11.
Romanian: Tabelul 11:
English: A total of 559 patients were enrolled and randomised in the study: 281 in the Pom+Btz+LD-Dex arm and 278 in the Btz+LD-Dex arm. 54% of patients were male with median age for the overall population of 68 years (min, max: 27, 89 years).
Romanian: Un total de 559 de pacienți au fost înrolați și randomizați în studiu: 281 în grupul de tratament cu Pom+Btz+Dex-DS și 278 în grupul de tratament cu Btz+Dex-DS.
English: Very Common Neutropenia Thrombocytopenia Leucopenia Anaemia
Romanian: Foarte frecvente neutropenie trombocitopenie leucopenie anemie
English: Mean normalised AUC exposure to pomalidomide increased by 35.8% with a 90% CI [7.5% to 70.0%] in severe renal impairment patients requiring dialysis (CrCl <30mL/minute requiring dialysis) compared to patients with normal renal function.
Romanian: Expunerea la pomalidomidă conform ASC normalizată medie a crescut cu 35,8%, cu un IÎ 90% [7,5% până la 70,0%], la pacienții cu insuficiență renală severă care necesită dializă
English: Very Common Bone pain Muscle spasms
Romanian: Foarte frecvente durere osoasă spasme musculare
English: • Damage to the kidney.
Romanian: • Leziuni la nivelul rinichiului.
English: As per an interim analysis for Overall Survival (OS), using a cut-off of 15 September 2018 (median follow-up period of 26.2 months), median OS time from Kaplan-Meier estimates was 40.5 months for the Pom + Btz + LD-Dex arm and 30.5 months for the Btz + LD-Dex arm; HR = 0.91, 95% CI: 0.70, 1.18, with an overall event rate of 43.3%.
Romanian: Conform analizei intermediare recente pentru Supraviețuirea globală (SG), utilizând 15 septembrie 2018 ca dată de referinţă a ȋncetării colectării datelor (perioadă mediană de monitorizare de 26,2 luni), timpul median de SG conform estimărilor Kaplan-Meier a fost 40,5 luni pentru grupul Pom + Btz +
English: Imnovid 1 mg hard capsules Imnovid 2 mg hard capsules Imnovid 3 mg hard capsules Imnovid 4 mg hard capsules
Romanian: Imnovid 1 mg capsule Imnovid 2 mg capsule Imnovid 3 mg capsule Imnovid 4 mg capsule
English: Titanium dioxide (E171) Indigotine (E132) Yellow iron oxide (E172) White and black ink
Romanian: Dioxid de titan (E 171) Indigotină (E 132) Oxid galben de fer (E 172) Cerneală de culoare albă și neagră
English: Abdominal pain Abdominal pain upper Stomatitis
Romanian: Frecvente durere abdominală durere abdominală superioară stomatită xerostomie distensie abdominală
English: Dexamethasone dose modification instructions Toxicity
Romanian: Instrucțiuni privind modificarea dozei de dexametazonă
English: You should not donate semen or sperm during treatment and for 7 days after the end of treatment.
Romanian: Pe durata tratamentului și timp de 7 zile după încheierea acestuia, nu trebuie să donați spermă.
English: Common Febrile neutropenia Leucopenia Lymphopenia
Romanian: Frecvente neutropenie febrilă leucopenie limfopenie
English: Dexamethasone (20 mg) * • • * For patients > 75 years of age, see Special populations.
Romanian: * Pentru pacienții cu vârsta > 75 ani, vezi Grupe speciale de pacienți.
English: Titanium dioxide (E171) Indigotine (E132) Yellow iron oxide (E172) Erythrosin (E127) White ink
Romanian: Dioxid de titan (E 171) Indigotină (E 132) Oxid galben de fer (E 172) Eritrozină (E 127) Cerneală de culoare albă
English: Dark blue opaque cap and yellow opaque body, imprinted “POML” in white ink and “1 mg” in black ink, size 4 gelatin hard capsule.
Romanian: Capsulă gelatinoasă cu capac opac de culoare albastru închis și corp opac de culoare galbenă, inscripționată cu „POML” cu cerneală de culoare albă și „1 mg” cu cerneală de culoare neagră, de mărimea 4.
English: Propotion of Patients
Romanian: Procent de pacienți
English: Imnovid 2 mg hard capsules: Dark blue opaque cap and orange opaque body, with “POML 2 mg” written on them.
Romanian: Imnovid 2 mg capsule: Capac opac de culoare albastru-închis și corp opac de culoare portocalie, purtând inscripția „POML 2 mg”.
English: Slight reduction in maternal body weight gain, significant reduction in triglycerides, and significant dec rease in absolute and relative spleen weights were observed at 100 and 250 mg/kg/day.
Romanian: La doze de 100 mg/kg și zi și 250 mg/kg și zi s-au observat o scădere ușoară a creșterii ponderale materne, o scădere semnificativă a valorilor trigliceridelor și o scădere semnificativă a greutății absolute și relative a splinei.
English: Imnovid 4 mg hard capsules: Dark blue opaque cap and blue opaque body, with “POML 4 mg” written on them.
Romanian: Imnovid 4 mg capsule: Capac opac de culoare albastru-închis și corp opac de culoare albastră, purtând inscripția „POML 4 mg”.
English: Imnovid 1 mg hard capsule:
Romanian: Imnovid 1 mg capsulă:
English: Repeat-dose toxicology studies
Romanian: 5.3 Date preclinice de siguranță Studii de toxicologie la administrarea de doze repetate
English: Clostridium difficile colitis Respiratory tract infection Lower respiratory tract infection Lung infection
Romanian: Frecvente sepsis șoc septic colită cu Clostridium difficile infecție de tract respirator infecție la nivelul tractului respirator inferior infecție pulmonară gripă bronșiolită infecție la nivelul tractului urinar
English: • Hives (urticaria).
Romanian: • Stare de rău (vărsături).
English: Imnovid 3 mg hard capsules: Dark blue opaque cap and green opaque body, with “POML 3 mg” written on them.
Romanian: Imnovid 3 mg capsule: Capac opac de culoare albastru-închis și corp opac de culoare verde, purtând inscripția „POML 3 mg”.
English: Other medicines and Imnovid
Romanian: Imnovid împreună cu alte medicamente
English: Imnovid 4 mg hard capsule:
Romanian: Imnovid 4 mg capsulă:
English: POM+LD-DEX vs HD-DEX Logrank p-value = < 0.001 (2-sided) HR (95% CI) 0.53 (0.37, 0.74) KM median: POM+LD-DEX=NE [48.1, NE] KM median: HD-DEX = 34.0[23.4, 39.9] Events: POM+LD-DEX=75/284 HD-DEX=56/139
Romanian: Valoarea-p log rank = <.0001 (bilateral) RR (1vs 2) (IÎ95%): 0.61 (0.49, 0.77) KM mediana ȋn luni (IÎ95%): 1 = 11.20 (9.66, 13.73)
English: Talk to your doctor, pharmacist or nurse before taking Imnovid if:
Romanian: Înainte să luați Imnovid, adresați-vă medicului dumneavoastră, farmacistului sau asistentei medicale dacă:
English: Basal cell carcinoma of the skin, Squamous cell carcinoma of the skin
Romanian: Mai puțin frecvente carcinom cutanat bazocelular carcinom cutanat cu celule scuamoase
English: • Pomalidomide in combination with dexamethasone The recommended starting dose of Imnovid is 4 mg orally once daily on Days 1 to 21 of repeated 28-day cycles.
Romanian: Doza inițială recomandată de Imnovid este de 4 mg o dată pe zi, administrată pe cale orală în Zilele 1 până la 21 ale ciclurilor repetate de 28 de zile.
English: • Each capsule contains 1 mg of pomalidomide.
Romanian: • Fiecare capsulă conține 1 mg de pomalidomidă.