FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Czech: Druhá dávka 0,5 ml by měla být podána za 4 až 10 týdnů po první vakcinaci.
Slovak: Druhú dávku 0,5 ml podať 4 až 10 týždňov po prvej dávke.
Czech: Pokud chcete získat informace o tomto veterinárním léčivém přípravku, kontaktujte prosím příslušného místního zástupce držitele rozhodnutí o registraci.
Slovak: Ak potrebujete akúkoľvek informáciu o tomto lieku, kontaktujte miestneho zástupcu držiteľa
Czech: Kura domácího vakcinujte intramuskulárně do prsní oblasti.
Slovak: Kurčatá vakcinovať intramuskulárne do prsného svalstva.
Czech: Odborná, RYCHLÁ chirurgická péče je nutná a může vyžadovat včasné chirurgické otevření a výplach místa, kam byla injekce podána, zvláště tam, kde je zasažena pulpa prstu nebo šlacha.
Slovak: Potrebná je odborná, OKAMŽITÁ, chirurgická pomoc, pričom sa môže vyžadovať skorá incízia a irigácia postihnutého miesta, predovšetkým tam, kde je postihnutá pulpa prsta alebo šľacha.
Czech: Náhodná injekce/ náhodné sebepoškození injekčně aplikovaným přípravkem může způsobit silné bolesti a otok, zvláště po injekčním podání do kloubu nebo prstu, a ve vzácných případech může vést k ztrátě postiženého prstu, pokud není poskytnuta rychlá lékařská péče.
Slovak: Náhodná aplikácia/samoinjikovanie môže mať za následok vznik silnej bolesti a opuchu, hlavne, ak je aplikovaná do kĺbu alebo do prsta, a v mimoriadnych prípadoch môže mať za následok stratu postihnutého prsta, ak nie je poskytnutá okamžitá lekárska pomoc.
Czech: Zneškodňování: čtěte příbalovou informaci.
Slovak: Zneškodnenie: pozri písomnú informáciu pre používateľa.
Czech: Doba použitelnosti veterinárního léčivého přípravku v neporušeném obalu: 18 měsíců Doba použitelnosti po prvním otevření vnitřního obalu: 8 hodin
Slovak: Čas použiteľnosti veterinárneho lieku zabaleného v pôvodnom obale: 18 mesiacov
Czech: Spojené království
Slovak: Holandsko
Czech: Před použitím čtěte příbalovou informaci.
Slovak: Pred použitím pozri písomnú informáciu pre používateľa.
Czech: K omezení úmrtnosti a výskytu a závažnosti lézí způsobených Clostridium perfringens typ A vyvolávajících nekrotickou enteritidu.
Slovak: Na zníženie mortality a výskytu a závažnosti lézií spôsobených Clostridium perfringens typu
Czech: K aktivní imunizaci kura domácího, která poskytuje pasivní imunitu proti nekrotické enteritidě jeho potomstvu během snáškového období.
Slovak: Na aktívnu imunizáciu kurčiat za účelom navodenia pasívnej imunity proti nekrotickej enteritíde u jeho potomstva počas znášky.
Czech: I když bylo injekčně aplikováno malé množství, náhodná injekce tohoto přípravku může vyvolat intenzivní otok, který může např. končit ischemickou nekrózou a dokonce i ztrátou prstu.
Slovak: Náhodná aplikácia aj malého množstva tohto lieku môže spôsobiť intenzívny opuch, ktorý napríklad, môže mať za následok ischemickú nekrózu, ba dokonca až stratu prsta.
Czech: Ke stimulaci aktivní imunity kura domácího za účelem poskytnutí pasivní ochrany jeho potomstvu proti Clostridium perfringens typ A vyvolávajícímu nekrotickou enteritidu.
Slovak: Na stimuláciu aktívnej imunity u kurčiat za účelom navodenia pasívnej ochrany u potomstva proti Clostridium perfringens Typu A vyvolávajúcemu nekrotickú entritídu.
Czech: Farmakoterapeutická skupina: Imunopreparát pro Aves (Ptáci) ATC vetkód: QI01AB08
Slovak: , kód ATCvet: QI01AB08
Czech: Doba použitelnosti po prvním otevření vnitřního balení .
Slovak: Čas použiteľnosti po prvom otvorení vnútorného balenia: 8 hodín
Czech: Náhodné sebepoškození injekčně aplikovaným přípravkem je nebezpečné - před použitím čtěte příbalovou informaci.
Slovak: Náhodná aplikácia je nebezpečná - pred použitím pozri písomnú informáciu pre používateľa.
Czech: Stříkačky a jehly musí být před použitím sterilní.
Slovak: Použiť sterilné ihly a striekačky.
Czech: Pokud u vás došlo k náhodné injekci přípravku, vyhledejte lékařskou pomoc, i když šlo jen o malé množství, a vezměte příbalovou informaci s sebou.
Slovak: Pri náhodnom samoinjikovaní tohto lieku vyhľadajte okamžite lekársku pomoc, takisto aj v prípade aplikácie len veľmi malého množstva.
Czech: Clostridium perfringens typ A toxoid alfa ne méně než 6.8 IU* Adjuvans:
Slovak: A alfa toxoid najmenej 6.8 IU *
Czech: Po druhé vakcinaci může otok přetrvávat nejméně 35 dní.
Slovak: Po podaní druhej dávky vakcíny môže opuch pretrvať počas 35 dní.
Czech: Intramuskulární podání.
Slovak: IM injekcia.
Czech: EXP: měsíc/rok Po 1. otevření spotřebujte do 8 hodin.
Slovak: Po prvom otvorení spotrebovať do 8 hodín.
Czech: LÉKOVÁ FORMA
Slovak: PODANIA LIEKU
Czech: Léčivé látky Clostridium perfringens typ A toxoid alfa
Slovak: Clostridium perfringens typ
Czech: Otok byl velmi běžný.
Slovak: K opuchu dochádza veľmi často.
Czech: Výrobce odpovědný za uvolnění šarže:
Slovak: POVOLENIA NA VÝROBU ZODPOVEDNÝ ZA UVOĽNENIE ŠARŽE
Czech: IMUNOLOGICKÉ VLASTNOSTI
Slovak: Veterinaria immunopraeparata
Czech: Injekční emulze
Slovak: IM injekcia
Czech: Farmakologicky účinné látky Druh zvířete
Slovak: BIOLOGICKEJ ÚČINNEJ LÁTKY
Czech: POKYNY PRO SPRÁVNÉ PODÁNÍ
Slovak: POVOLENIA NA UVEDENIE
Czech: DALŠÍ INFORMACE
Slovak: A INÉ ZLOŽKY
Czech: Vakcína obsahuje také adjuvans (minerální olej) ke stimulaci lepší reakce.
Slovak: Očkovacia látka obsahuje tiež adjuvans (minerálny olej) na stimuláciu lepšej reakcie.
Czech: Informace o předepisování tohoto přípravku jsou uvedeny na etiketě/vnějším obalu.
Slovak: Informácie o predpisovaní tejto očkovacej látky sú uvedené na označení/vonkajšom obale.
Czech: Pokud bolest přetrvává více než 12 hodin po návštěvě lékaře, je třeba opětovně vyhledat lékařskou pomoc.
Slovak: Ak bolesť pretrváva viac ako 12 hodín po vyšetrení, znova vyhľadajte lekársku pomoc.
Czech: Tento přípravek obsahuje minerální olej.
Slovak: Táto očkovacia látka obsahuje minerálny olej.
Czech: Očkovací schéma sestává ze dvou dávek: první dávka se podává v 10. až 14. týdnu života, druhá dávka za čtyři až 10 týdnů po podání první dávky.
Slovak: Schéma očkovania pozostáva z dvoch dávok: prvá dávka sa podáva vo veku 10 až 14 týždňov a druhá štyri až 10 týždňov po prvej dávke.
Czech: Imunita může být přenášena ze slepice na potomstvo téměř po dobu jednoho roku po ukončení vakcinace.
Slovak: Sliepka môže prenášať imunitu na svoje potomstvo takmer rok po skončení očkovania.
Czech: Vakcíny působí tak, že „učí" imunitní systém (přirozený obranný systém těla), jak se bránit proti onemocněním.
Slovak: Očkovacie látky účinkujú tak, že učia imunitný systém (prirodzená obrana tela), ako sa má brániť proti ochoreniam.
Czech: Ptactvu trpícímu tímto onemocněním se nedaří.
Slovak: Vtáky s týmto ochorením neprospievajú.
Czech: dne 16 dubna 2009.
Slovak: Posledná aktualizácia tohto súhrnu: 16. apríl 2009.
Czech: Otok, ke kterému dojde po první vakcinaci, ustoupí obvykle během 30 dnů a po druhé vakcinaci může přetrvávat nejméně 35 dní.
Slovak: Opuch po prvom očkovaní za normálnych okolností zmizne do 30 dní a po druhom očkovaní môže pretrvávať najmenej 35 dní.
Czech: Vakcína chránila kuřata v raném období života, kdy jim hrozí největší riziko vzniku onemocnění.
Slovak: Očkovacia látka chránila kuriatka v počiatočnom období života, keď im hrozí najväčšie riziko ochorenia.
Czech: Objasňuje, jakým způsobem vyhodnotil Výbor pro veterinární léčivé přípravky předloženou dokumentaci, aby mohl vypracovat doporučení ohledně používání přípravku.
Slovak: Vysvetľuje, akým spôsobom Výbor pre lieky na humánne použitie (CHMP) vyhodnotil vykonané štúdie, aby dospel k odporúčaniam, ako používať liek.
Czech: Nechtěná aplikace injekce přípravku Netvax může způsobit silné bolesti a otok, zvláště pokud je vakcína podána do kloubu nebo prstu.
Slovak: Náhodné injikovanie očkovacou látkou Netvax môže spôsobiť silnú bolesť a opuch, najmä ak sa očkovacie látka náhodne injikuje do kĺbu alebo do prsta.
Czech: Přípravek Netvax se používá ke snížení počtu úmrtí a zmírnění výskytu a závažnosti onemocnění.
Slovak: Netvax sa používa na zníženie počtu uhynutých zvierat a výskytu a závažnosti ochorenia.
Czech: Nekrotická enteritida je onemocnění, které poškozuje střeva.
Slovak: Nekrotizujúca enteritída je ochorenie, ktoré spôsobuje poškodenie čriev.
Czech: Další informace o přípravku Netvax:
Slovak: Ďalšie informácie o očkovacej látke Netvax:
Czech: European Medicines Agency Veterinary Medicines
Slovak: Očkovacia látka
Czech: Evropská komise udělila rozhodnutí o registraci přípravku Netvax platné v celé Evropské unii společnosti Intervet International B.V.
Slovak: Európska komisia 16. apríla 2009 vydala spoločnosti Intervet International B.V povolenie na uvedenie očkovacej látky Netvax na trh platné v celej Európskej únii.
Czech: Studie prokázaly účinnost vakcíny v rámci stimulace tvorby protilátek u kura domácího a v jeho vejcích.
Slovak: Štúdie preukázali, že očkovacia látka je účinná pri stimulácii tvorby protilátok u sliepok a ich vajec.
Czech: Druhá dávka by měla být podána nejméně šest týdnů před začátkem snášky.
Slovak: Táto druhá dávka sa má podať najmenej šesť týždňov predtým ako sliepka začne znášať vajcia.
Czech: Bližší informace o tom, na základě čeho Výbor pro veterinární léčivé přípravky svá doporučení vypracoval, jsou uvedeny ve vědeckých diskusích (rovněž součástí zprávy EPAR).
Slovak: Ak potrebujete v súvislosti s odporúčaniami výboru CHMP viac informácií, prečítajte si vedeckú rozpravu (súčasť správy EPAR).
Czech: Protilátky se od kura domácího přenášejí na potomstvo vejci.
Slovak: Protilátky sa prenášajú zo sliepok na kuriatka prostredníctvom vajec.
Czech: Studie srovnávaly kur domácí vakcinovaný přípravkem Netvax s ptactvem, kterému vakcína podána nebyla.
Slovak: Štúdie porovnávali sliepky zaočkované očkovacou látkou Netvax s vtákmi, ktoré neboli zaočkované.
Czech: Vakcína způsobuje otok v místě vpichu injekce.
Slovak: Očkovanie spôsobuje opuch na mieste podania injekcie.
Czech: Studie se dále zabývaly úmrtností kuřat, která se vylíhla vakcinovaným slepicím, a výskytem a závažností lézí ve střevě způsobených nekrotickou enteritidou po záměrném infikování kuřat bakterií ve třetím týdnu života.
Slovak: Štúdie tiež skúmali mieru úhynu kuriatok, ktoré zniesli zaočkované sliepky, a výskyt a závažnosť lézií spôsobených nekrotickou enteritídou v čreve po zámernom nainfikovaní kuriatok baktériou v treťom týždni veku.
Czech: V případě nechtěné aplikace injekce vyhledejte okamžitě lékaře a ukažte mu příbalové informace.
Slovak: V prípade náhodného injikovania treba ihneď vyhľadať lekársku pomoc a ukázať lekárovi písomnú informáciu pre používateľov.
Czech: Přípravek Netvax je vakcína.
Slovak: Netvax je očkovacia látka.
Czech: Účinnost přípravku Netvax byla u kura domácího a jeho potomstva zkoumána v několika studiích v laboratorních i terénních podmínkách.
Slovak: Účinnosť očkovacej látky Netvax sa skúmala v niekoľkých skúškach v laboratórnych a terénnych podmienkach na sliepkach a ich kuriatkach.
Czech: U kuřat, která se vylíhla vakcinovaným slepicím, snížila vakcína počet úmrtí, výskyt a závažnost lézí způsobených nekrotickou enteritidou.
Slovak: V prípade kuriatok, ktoré vysedeli zaočkované sliepky, očkovacia látka znížila počet uhynutých zvierat a výskyt a závažnosť lézií spôsobených nekrotickou enteritídou.
Czech: Vakcína byla u kura domácího dobře snášena a neměla žádný vliv na snášení vajec nebo na potomstvo.
Slovak: Sliepky očkovaciu látku dobre tolerovali a nepozoroval sa žiadny vplyv na produkciu vajec ani kuriatok.
Czech: Netvax je vakcína obsahující toxoid (oslabený toxin) bakterie Clostridium perfringens (C. perfringens) typu A. Tato vakcína je dostupná ve formě injekční emulze (směsi tekutin na bázi oleje a vody).
Slovak: Netvax je očkovacia látka, ktorá obsahuje toxoid (oslabený toxín) z baktérie Clostridium perfringens (C. perfringens) typu A. Očkovacia látka je injekčná emulzia (zmes tekutín na báze oleja a vody).
Czech: Přípravek Netvax obsahuje jeden typ toxoidu bakterie C. perfringens, který se nazývá toxoid alfa.
Slovak: Očkovacia látka Netvax obsahuje jeden typ toxoidu z baktérie C. perfringens, ktorý sa nazýva toxoid alfa.
Czech: Jaký přínos přípravku Netvax byl prokázán v průběhu studií?
Slovak: Aký prínos preukázala očkovacia látka Netvax v týchto štúdiách?
Czech: Jaká rizika jsou spojena s přípravkem Netvax?
Slovak: Aké riziká sa spájajú s používaním očkovacej látky Netvax?
Czech: Výbor pro veterinární léčivé přípravky (CVMP) rozhodl, že přínosy přípravku Netvax v rámci aktivní imunizace kura domácího, která poskytuje pasivní imunitu proti nekrotické enteritidě jeho potomstvu během snáškového období a snižuje mortalitu, výskyt a závažnost lézí způsobených nekrotickou enteritidou, jejímž původcem je bakterie C. perfringens typu A, převyšují jeho rizika.
Slovak: Výbor pre lieky na veterinárne použitie (CVMP) dospel k záveru, že prínos očkovacej látky Netvax prevyšuje jej riziká spojené s aktívnou imunizáciou sliepok na zabezpečenie pasívnej imunizácie proti nekrotickej enteritíde pre ich potomstvo v období kladenia vajec na zníženie mortality a výskytu a závažnosti lézií spôsobených nekrotickou enteritídou po nakazení baktériou C. perfringens typu A. Výbor CVMP odporučil udeliť povolenie na uvedenie očkovacej látky Netvax na trh.
Czech: Hlavním měřítkem účinnosti byla tvorba ochranných protilátek proti C. perfringens typu A v krvi kura domácího a jeho vejcích.
Slovak: Hlavnou mierou účinnosti bola tvorba ochranných protilátok proti baktérii C. perfringens typu
Czech: Na co se přípravek Netvax používá?
Slovak: Na čo sa očkovacia látka Netvax používa?
Czech: Jak byl přípravek Netvax zkoumán?
Slovak: Ako bola očkovacia látka Netvax skúmaná?
Czech: Přípravek se podává injekcí do svalu v prsní oblasti.
Slovak: Očkovacia látka Netvax sa podáva injekčne do prsného svalu.
Czech: Chcete-li získat další informace o onemocnění svého zvířete nebo jeho léčbě, obraťte se na svého veterinárního lékaře.
Slovak: Ďalšie informácie o svojom ochorení alebo liečbe môžete získať z písomnej informácie pre používateľov (súčasť správy EPAR) alebo od svojho ošetrujúceho lekára, resp. lekárnika.
Czech: Co je Netvax?
Slovak: Čo je očkovacia látka Netvax?
Czech: Na základě čeho byl přípravek Netvax schválen?
Slovak: Prečo bola očkovacia látka Netvax schválená?
Czech: Přípravek Netvax se používá k vakcinaci kura domácího proti nekrotické enteritidě, kterou vyvolává bakterie C. perfringens typu A, s cílem přenést imunitu proti tomuto onemocnění na jeho potomstvo.
Slovak: Netvax sa používa na očkovanie kurčiat proti nekrotickej enteritíde spôsobenej baktériou C. perfringens typu
Czech: Smyšlený název
Slovak: (EU) číslo (Vymyslený) názov
Czech: 1 předplněná injekční stříkačka + "on-body" injektor (Onpro souprava)
Slovak: + injektor na telo (súprava Onpro)
Czech: 6 mg Injekční roztok Subkutánní podání předplněná injekční stříkačka (sklo) s „onbody" injektorem (Onpro souprava)
Slovak: 1 naplnená injekčná striekačka s chráničom ihly naplnená injekčná striekačka (sklo) s injektorom na telo (súprava Onpro)
Czech: 1 předplněná injekční stříkačka s chráničem jehly
Slovak: 1 naplnená injekčná striekačka
Czech: Obsah balení
Slovak: Obsah (koncentrácia)
Czech: 6 mg Injekční roztok Subkutánní podání předplněná injekční stříkačka (sklo) s chráničem jehly
Slovak: naplnená injekčná striekačka (sklo) bez blistra naplnená injekčná striekačka (sklo) s chráničom ihly
Czech: Filgrastim je v Evropské unii (EU) již řadu let dostupný v jiných léčivých přípravcích.
Slovak: Filgrastim sa nachádza aj v iných liekoch, ktoré sú v Európskej únii (EÚ) dostupné už niekoľko rokov.
Czech: Neulasta (pegfilgrastimum)
Slovak: Neulasta (pegfilgrastim)
Czech: Další informace k přípravku Neulasta jsou k dispozici na internetových stránkách agentury na adrese: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Slovak: Neulasta sa nachádzajú na webovej stránke agentúry: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European
Czech: Nejčastějším nežádoucím účinkem přípravku Neulasta (který může postihnout více než 1 osobu z 10) je bolest kostí.
Slovak: Najčastejší vedľajší účinok lieku Neulasta (ktorý môže postihnúť viac ako 1 osobu z 10) je bolesť v kostiach.
Czech: Jako u všech léčivých přípravků, údaje o používání přípravku Neulasta jsou průběžně sledovány.
Slovak: Tak ako pri všetkých liekoch, aj údaje o používaní lieku Neulasta sa neustále kontrolujú.
Czech: EMA/554222/2018 EMEA/H/C/000420
Slovak: EMEA/H/C/000420
Czech: Co je přípravek Neulasta a k čemu se používá?
Slovak: Neulasta a na čo sa používa?
Czech: Jaká opatření jsou uplatňována k zajištění bezpečného a účinného používání přípravku Neulasta?
Slovak: Aké opatrenia sa prijímajú na bezpečné a účinné používanie lieku Neulasta?
Czech: Přípravek Neulasta byl zkoumán ve dvou hlavních studiích, do nichž bylo zařazeno 467 pacientek s karcinomem prsu léčených chemoterapií.
Slovak: Neulasta sa skúmal v dvoch hlavných štúdiách, na ktorých sa zúčastnilo 467 pacientov s rakovinou prsníka, ktorí boli liečení chemoterapiou.
Czech: Přípravek Neulasta obdržel rozhodnutí o registraci platné v celé EU dne 22. srpna 2002.
Slovak: augusta 2002 udelené povolenie na uvedenie na trh platné v celej EÚ.
Czech: Přípravek je k dispozici ve formě předplněných injekčních stříkaček obsahujících injekční roztok k podání pod kůži.
Slovak: Liek je dostupný vo forme naplnenej injekčnej striekačky obsahujúcej injekčný roztok na podávanie pod kožu.
Czech: V obou studiích byla porovnávána účinnost jedné injekce přípravku Neulasta s účinností několika injekcí filgrastimu podávaných v průběhu dne při každém ze čtyř cyklů chemoterapie.
Slovak: V obidvoch štúdiách sa porovnávala účinnosť jednej injekcie lieku Neulasta s viacerými injekciami filgrastimu podávanými denne v priebehu každého zo štyroch cyklov chemoterapie.
Czech: Výdej přípravku Neulasta je vázán na lékařský předpis a léčbu by měl zahájit a sledovat lékař, který má zkušenosti s léčbou nádorových onemocnění nebo onemocnění krve.
Slovak: Neulasta je viazaný na lekársky predpis a liečbu má začať a sledovať lekár, ktorý má skúsenosti s liečbou rakoviny alebo porúch krvi.
Czech: Další informace o přípravku Neulasta
Slovak: Ďalšie informácie o lieku
Czech: Více informací o používání přípravku Neulasta naleznete v příbalové informaci nebo se obraťte na svého lékaře či lékárníka.
Slovak: Viac informácií o používaní lieku Neulasta si prečítajte v písomnej informácii pre používateľa alebo kontaktujte svojho lekára alebo lekárnika.
Czech: Hlavním měřítkem účinnosti byla doba trvání závažné formy neutropenie během prvního cyklu chemoterapie.
Slovak: Hlavným meradlom účinnosti bolo trvanie závažnej neutropénie počas prvého cyklu chemoterapie.
Czech: Pegylace zpomaluje vylučování filgrastimu z těla, což umožňuje užívat léčivý přípravek méně často.
Slovak: Spomaľuje to vylučovanie filgrastimu z tela a umožňuje menej časté podávanie lieku.
Czech: Jaká rizika jsou spojena s přípravkem Neulasta?
Slovak: Aké riziká sa spájajú s používaním lieku Neulasta?
Czech: Léčivá látka v přípravku Neulasta, pegfilgrastim, obsahuje filgrastim, který je velmi podobný lidské bílkovině nazývané faktor stimulující granulocytové kolonie (G-CSF).
Slovak: Neulasta, pegfilgrastim, sa skladá z filgrastimu, ktorý sa veľmi podobá ľudskému proteínu nazývanému faktor stimulujúci kolónie granulocytov (G-CSF).
Czech: Společnost, která přípravek Neulasta dodává na trh, zajistí, aby byla pacientům nebo ošetřovatelům, kteří přípravek používají, poskytnuta kartička s upozorněním a vysvětlením, jak používat injekční zařízení, s jehož pomocí se přípravek podává.
Slovak: Neulasta uvádza na trh, zabezpečí, aby pacienti alebo ich opatrovatelia, ktorí liek používajú, dostali pohotovostnú kartu obsahujúcu vysvetlenie, ako používať injekčné zariadenie, pomocou ktorého sa liek podáva.
Czech: Přípravek se podává cíleně ke zkrácení doby trvání neutropenie a k prevenci febrilní neutropenie (neutropenie doprovázené horečkou).
Slovak: Liek sa podáva konkrétne na skrátenie trvania neutropénie a na prevenciu výskytu febrilnej neutropénie (neutropénie sprevádzanej horúčkou).
Czech: Jak přípravek Neulasta působí?
Slovak: Neulasta účinkuje?
Czech: Neulasta (pegfilgrastimum) EMA/554222/2018
Slovak: EMA/554222/2018
Czech: Filgrastim působí tak, že stimuluje kostní dřeň k vyšší tvorbě bílých krvinek, v důsledku čehož dochází ke zvýšení jejich počtu a léčbě neutropenie.
Slovak: Filgrastim účinkuje tak, že podporuje kostnú dreň, aby vytvárala viac bielych krviniek, čím zvyšuje počet bielych krviniek a lieči neutropéniu.
Czech: Ve zkracování doby trvání závažné formy neutropenie byl přípravek Neulasta stejně účinný jako filgrastim.
Slovak: Neulasta bol v skracovaní trvania závažnej neutropénie rovnako účinný ako filgrastim.
Czech: Nežádoucí účinky nahlášené v souvislosti s přípravkem Neulasta jsou pečlivě hodnoceny a jsou učiněna veškerá nezbytná opatření, aby bylo chráněno zdraví pacientů.
Slovak: Neulasta sa dôkladne hodnotia a zabezpečujú sa akékoľvek nevyhnutné kroky na ochranu pacientov.
Czech: Po patřičném zaškolení si pacienti mohou aplikovat injekce sami.
Slovak: Pacienti si môžu liek vpichovať sami, ak na to boli náležite zaškolení.
Czech: Přípravek Neulasta není určen k použití u pacientů s chronickou myeloidní leukémií (rakovinou krve) nebo s myelodysplastickými syndromy (onemocnění, při nichž se tvoří velké množství abnormálních krvinek a ze kterých se může rozvinout leukémie).
Slovak: Neulasta nie je určený na použitie u pacientov s chronickou myeloidnou leukémiou, čo je druh rakoviny krvi, ani s myelodysplastickými syndrómami (ochoreniami, pri ktorých sú produkované veľké množstvá abnormálnych krvných buniek, čo môže vyústiť do leukémie).
Czech: Přehled pro přípravek Neulasta a proč byl přípravek registrován v EU.
Slovak: Neulasta a prečo bol povolený v EÚ
Czech: Přípravek Neulasta se podává injekčně pod kůži nejméně 24 hodin po ukončení každého cyklu chemoterapie (léčby protinádorovými léčivými přípravky), a to v jednorázové dávce 6 mg.
Slovak: Liek Neulasta sa podáva ako jedna 6 mg dávka vpichovaná pod kožu aspoň 24 hodín po skončení každého cyklu chemoterapie (liečby protirakovinovými liekmi).
Czech: Filgrastim obsažený v přípravku Neulasta je „pegylován" (navázán na chemickou látku polyethylenglykol).
Slovak: Neulasta je pegylovaný (naviazaný na chemickú látku s názvom polyetylénglykol).
Czech: Úplný seznam nežádoucích účinků hlášených v souvislosti s přípravkem Neulasta a úplný seznam omezení je uveden v příbalové informaci.
Slovak: Zoznam všetkých vedľajších účinkov pozorovaných pri používaní lieku Neulasta a zoznam všetkých obmedzení sa nachádza v písomnej informácii pre používateľa.
Czech: Přípravek Neulasta účinně zkracuje trvání závažné formy neutropenie během léčby chemoterapií a nežádoucí účinky spojené s jeho užíváním jsou považovány za zvládnutelné.
Slovak: Neulasta je účinný pri skracovaní trvania závažnej neutropénie počas chemoterapie a vedľajšie účinky lieku sa považovali za kontrolovateľné.
Czech: Neulasta je léčivý přípravek používaný u pacientů s nádorovým onemocněním k léčbě neutropenie (nízké hladiny neutrofilů, typu bílých krvinek), což je častý nežádoucí účinek léčby rakoviny, která může způsobit náchylnost pacientů k infekcím.
Slovak: Neulasta sa používa v prípade pacientov s rakovinou ako pomoc pri neutropénii (nízkej hladine neutrofilov, druhu bielych krviniek), čo je častý vedľajší účinok protirakovinovej liečby a môže spôsobiť citlivosť pacientov na infekcie.
Czech: Jaké přínosy přípravku Neulasta byly prokázány v průběhu studií?
Slovak: Neulasta boli preukázané v štúdiách?
Czech: V obou studiích trvala u pacientů závažná forma neutropenie během prvního cyklu chemoterapie průměrně 1,7 dní.
Slovak: V obidvoch štúdiách mali pacienti počas prvého cyklu chemoterapie závažnú neutropéniu trvajúcu asi 1,7 dňa v porovnaní s približne piatimi až siedmimi dňami v prípade, keď sa stimulačný faktor nepoužil.
Czech: Do souhrnu údajů o přípravku a příbalové informace byla rovněž zahrnuta doporučení a opatření pro bezpečné a účinné používání přípravku Neulasta, která by měla být dodržována zdravotnickými pracovníky i pacienty.
Slovak: Neulasta boli do súhrnu charakteristických vlastností lieku a písomnej informácie pre používateľa zahrnuté aj odporúčania a opatrenia, ktoré majú zdravotnícki pracovníci a pacienti dodržiavať.