FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Greek: Συνεπώς, θα πρέπει να αποφύγετε να αποκτήσετε παιδί ή να κάνετε δωρεά σπέρματος ενόσω παίρνετε μεθοτρεξάτη, καθώς και για τουλάχιστον 6 μήνες μετά τη διακοπή της θεραπείας.
Croatian: Stoga trebate izbjegavati začeti dijete ili donirati sjeme za vrijeme uzimanja metotreksata i tijekom najmanje 6 mjeseci nakon prestanka liječenja.
Greek: Σε ασθενείς με παθολογική συσσώρευση υγρών στις κοιλότητες του σώματος (στον λεγόμενο «τρίτο χώρο»), όπως σε περιπτώσεις ασκίτη ή υπεζωκοτικών συλλογών, ο χρόνος ημίσειας ζωής αποβολής της μεθοτρεξάτης από το πλάσμα είναι παρατεταμένος.
Croatian: U bolesnika s patološkim nakupljanjem tekućne u tjelesnim šupljinama („trećem prostoru"), kao što su ascites ili plućni izljevi, poluvijek eliminacije metotreksata iz plazme je produljen.
Greek: Τα σκευάσματα βιταμινών ή άλλα προϊόντα που περιέχουν φυλλικό οξύ, φυλλινικό οξύ ή τα παράγωγά τους ενδέχεται να μειώσουν την αποτελεσματικότητα της μεθοτρεξάτης.
Croatian: Vitaminski ili drugi preparati koji sadrže folatnu kiselinu, folinatnu kiselinu ili njihove derivate mogu smanjiti učinkovitost metotreksata.
Greek: Το φαρμακευτικό προϊόν προορίζεται για μία μόνο χρήση.
Croatian: Ovaj je lijek samo za jednokratnu primjenu.
Greek: Απεκκρίνεται σε αμετάβλητη μορφή ως επί το πλείστον, κυρίως από τους νεφρούς, μέσω σπειραματικής διήθησης και ενεργητικής έκκρισης στα εγγύς σωληνάρια.
Croatian: Izlučivanje se odvija, uglavnom u neizmijenjenom obliku, prvenstveno putem bubrega glomerularnom filtracijom i aktivnom sekrecijom u proksimalnim tubulima.
Greek: Η χρήση υποξειδίου του αζώτου ενισχύει την επίδραση της μεθοτρεξάτης στον μεταβολισμό του φυλλικού οξέος, αποδίδοντας αυξημένη τοξικότητα όπως μη προβλέψιμη μυελοκαταστολή και στοματίτιδα βαριάς μορφής.
Croatian: Primjena dušičnog oksidula (dušikov(I) oksid) pojačava učinak metotreksata na metabolizam folata, dovodeći do povećane toksičnosti kao što su nepredvidljiva mijelosupresija i stomatitis.
Greek: Η συγχορήγηση φαρμακευτικών προϊόντων που προκαλούν ανεπάρκεια του φυλλικού οξέος (π.χ. σουλφοναμίδες, τριμεθοπρίμη-σουλφαμεθοξαζόλη) μπορεί να οδηγήσει σε αυξημένη τοξικότητα της μεθοτρεξάτης.
Croatian: Istovremena primjena lijekova koji uzrokuju nedostatak folata (npr. sulfonamidi, trimetoprimsulfamethoksazol) mogu dovesti do povećane toksičnosti metotreksata.
Greek: Σε ασθενείς με μειωμένη νεφρική λειτουργία, η ταυτόχρονη χορήγηση ΜΣΑΦ δεν συνιστάται.
Croatian: U bolesnika s oštećenjem funkcije bubrega ne preporučuje se istovremena primjena NSAIL-ova.
Greek: Μόλις βγάλετε το πώμα, κρατήστε τη συσκευή τύπου πένας στο χέρι σας.
Croatian: Nakon što ste uklonili zatvarač, držite brizgalicu u ruci.
Greek: Η μεθοτρεξάτη ως θεραπευτική αγωγή για τη ρευματοειδή αρθρίτιδα συνιστά μια μακροχρόνια θεραπευτική αγωγή.
Croatian: Liječenje reumatoidnog artritisa metotreksatom je dugotrajno liječenje.
Greek: Επιθεωρήστε οπτικά τη συσκευή τύπου πένας.
Croatian: Vizualno pregledajte brizgalicu.
Greek: 12) Απορρίψτε τη χρησιμοποιημένη σύριγγα στο δοχείο για αιχμηρά αντικείμενα που παρέχεται.
Croatian: 12) Bacite uporabljenu štrcaljku u priloženi spremnik za oštre predmete.
Greek: Εάν υποψιάζεστε ότι έχετε εμφανίσει ανεπιθύμητες ενέργειες, επικοινωνήστε αμέσως με τον γιατρό σας για να τον συμβουλευτείτε.
Croatian: Ako sumnjate na pojavu nuspojave, odmah se obratite svom liječniku za savjet.
Greek: Σε ό,τι αφορά τους ασθενείς με ψωρίαση, η ανάγκη πραγματοποίησης βιοψίας ήπατος, πριν και κατά τη διάρκεια της θεραπείας, είναι αμφιλεγόμενη.
Croatian: Potreba za biopsijom jetre prije i tijekom terapije sporna je i u bolesnika s psorijazom.
Greek: Περίπου το 10% της χορηγούμενης δόσης της μεθοτρεξάτης μεταβολίζεται ενδοηπατικά.
Croatian: Približno 10% primijenjenog metotreksata metabolizira se u jetri.
Greek: Γυναίκες σε αναπαραγωγική ηλικία/αντισύλληψη σε γυναίκες Οι γυναίκες δεν πρέπει να μένουν έγκυες κατά τη διάρκεια θεραπείας με μεθοτρεξάτη και πρέπει να χρησιμοποιούν αποτελεσματική αντισύλληψη κατά τη διάρκεια της θεραπείας με μεθοτρεξάτη και για τουλάχιστον 6 μήνες στη συνέχεια (βλ. παράγραφο 4.4).
Croatian: Žene ne smiju zatrudnjeti tijekom terapije metotreksatom i moraju koristiti učinkovitu kontracepciju za vrijeme liječenja metotreksatom i tijekom najmanje 6 mjeseci nakon liječenja (vidjeti dio 4.4).
Greek: Στους ασθενείς που λαμβάνουν ταυτόχρονα αιματοτοξικά φαρμακευτικά προϊόντα (π.χ. λεφλουνομίδη), η γενική εξέταση αίματος και ο αριθμός των αιμοπεταλίων θα πρέπει να παρακολουθούνται στενά.
Croatian: U bolesnika koji istovremeno uzimaju hematotoksične lijekove (npr. leflunomid) potrebno je pažljivo pratiti krvnu sliku i broj trombocita.
Greek: Τα σαλικυλικά, η φαινυλοβουταζόνη, η φαινυτοΐνη, τα βαρβιτουρικά, τα ηρεμιστικά, τα αντισυλληπτικά από του στόματος, οι τετρακυκλίνες, τα παράγωγα της αμιδοπυρίνης, οι σουλφοναμίδες και το p-αμινοβενζοϊκό οξύ εκτοπίζουν τη μεθοτρεξάτη από τις θέσεις δέσμευσης στην αλβουμίνη του ορού και συνεπώς αυξάνουν τη βιοδιαθεσιμότητα (έμμεση αύξηση της δόσης).
Croatian: Salicilati, fenilbutazon, fenitoin, barbiturati, trankvilizatori, oralni kontraceptivi, tetraciklini, derivati amidopirina, sulfonamidi i p-aminobenzoatna kiselina istiskuju metotreksat s mjesta vezanja na serumskom albuminu i tako povećavaju njegovu bioraspoloživost (neizravno povećanje doze).
Greek: Σύριγγα του 1 ml από γυαλί τύπου Ι με προσαρτημένη βελόνα από ανοξείδωτο χάλυβα και πώμα εισχώρησης εμβόλου από χλωροβουτυλικό καουτσούκ και προστατευτικό βελόνας για την πρόληψη της κάκωσης από τρύπημα βελόνας και την αποτροπή επαναχρησιμοποίησης.
Croatian: I od 1 ml sa spojenom iglom od nehrđajućeg čelika, čepom klipa od klorbutilne gume i štitnikom za iglu, kako bi se spriječila ozljeda iglom i ponovno korištenje.
Greek: - Νεφρική δυσλειτουργία βαριάς μορφής (κάθαρση κρεατινίνης μικρότερη από 30 ml/min) (βλ.
Croatian: - zloporaba alkohola - teško oštećenje funkcije bubrega (klirens kreatinina manji od 30 ml/min) (vidjeti dijelove 4.2
Greek: Δρα μέσω της ανταγωνιστικής αναστολής του ενζύμου αναγωγάση του διϋδροφυλλικού και συνεπώς αναστέλλει τη σύνθεση του DNA.
Croatian: Djeluje putem kompetitivne inhibicije enzima dihidrofolat reduktaze i tako inhibira sintezu DNK.
Greek: Σε ανθρώπους, η μεθοτρεξάτη έχει αναφερθεί ότι προκαλεί ολιγοσπερμία, διαταραχές της εμμηνορρυσίας και αμηνόρροια.
Croatian: U ljudi je zabilježeno da metotreksat uzrokuje oligospermiju, poremećaj menstruacije i amenoreju.
Greek: Ειδικά προληπτικά μέτρα για τη θεραπεία με Nordimet Η μεθοτρεξάτη επηρεάζει προσωρινά την παραγωγή σπέρματος και ωαρίων, η οποία είναι αναστρέψιμη στις περισσότερες περιπτώσεις.
Croatian: Metotreksat privremeno utječe na stvaranje sperme i jajnih stanica, što se u većini slučajeva oporavi.
Greek: Θα πρέπει να δοθεί ιδιαίτερη προσοχή στην έναρξη ηπατικής τοξικότητας.
Croatian: Osobitu pozornost potrebno je posvetiti pojavi jetrene toksičnosti.
Greek: Η προβενεσίδη και τα ασθενή οργανικά οξέα ενδέχεται επίσης να μειώνουν τη σωληναριακή έκκριση της μεθοτρεξάτης και συνεπώς προκαλούν επίσης έμμεσες αυξήσεις της δόσης.
Croatian: Probenecid i blage organske kiseline također mogu smanjiti tubularno izlučivanje metotreksata te tako neizravno prouzročiti povišenje doze.
Greek: 5) Ενώ κρατάτε τη συσκευή τύπου πένας από το σώμα της, τραβήξτε το πώμα.
Croatian: 5) Držeći brizgalicu za tijelo, uklonite zatvarač.
Greek: Κατάλληλες θέσεις ένεσης είναι το δέρμα στο πρόσθιο κοιλιακό τοίχωμα και το δέρμα στην πρόσθια επιφάνεια του μηρού.
Croatian: Pogodna mjesta za injekciju su koža na prednjoj strani trbuha i koža na prednjoj strani natkoljenice.
Greek: Σπάνιες: Λοίμωξη (συμπεριλαμβανομένης της επανενεργοποίησης μη ενεργού χρόνιας λοίμωξης), σήψη, επιπεφυκίτιδα.
Croatian: Rijetko: infekcija (uklj. reaktivaciju inaktivne kronične infekcije), sepsa, konjunktivitis
Greek: Απορρίψτε τη χρησιμοποιημένη συσκευή τύπου πένας στο δοχείο για αιχμηρά αντικείμενα που παρέχεται.
Croatian: Bacite uporabljenu brizgalicu u priloženi spremnik za oštre predmete.
Greek: Η χορήγηση επιπρόσθετων αιματοτοξικών φαρμακευτικών προϊόντων (π.χ. μεταμιζόλη) αυξάνει την πιθανότητα εμφάνισης των βαριάς μορφής αιματοτοξικών επιδράσεων της μεθοτρεξάτης.
Croatian: Primjena dodatnih hematotoksičnih lijekova (npr. metamizola) povećava vjerojatnost teških hematotoksičnih učinaka metotreksata.
Greek: Τα συμπτώματα της υπερδοσολογίας μπορεί να περιλαμβάνουν εύκολο μωλωπισμό ή αιμορραγία, ασυνήθιστη αδυναμία, έλκη στο στόμα, ναυτία, έμετο, μαύρα ή αιματηρά κόπρανα, αποβολή αίματος με τον βήχα ή έμετο που μοιάζει με κόκκους καφέ, καθώς και μειωμένη διούρηση.
Croatian: Simptomi predoziranja mogu uključivati lako nastajanje modrica ili krvarenje, neuobičajenu slabost, ranice u ustima, mučninu, povraćanje, crne ili krvave stolice, iskašljavanje krvi ili povraćanje sadržaja koji izgleda poput taloga crne kave te smanjeno mokrenje.
Greek: Οι ανεπιθύμητες ενέργειες της μεθοτρεξάτης που παρατηρούνται πιο συχνά (πολύ συχνές) είναι οι διαταραχές του γαστρεντερικού (π.χ. στοματίτιδα, δυσπεψία, κοιλιακό άλγος, ναυτία, απώλεια της όρεξης) και οι παθολογικές δοκιμασίες ηπατικής λειτουργίας [π.χ. αυξημένες τιμές της αμινοτρανσφεράσης της αλανίνης (ALAT), της ασπαρτικής αμινοτρασφεράσης (ASAT), της χολερυθρίνης, της αλκαλικής φωσφατάσης)].
Croatian: Najčešće (vrlo često) opažene nuspojave metotreksata uključuju gastrointestinalne poremećaje (npr. stomatitis, dispepsiju, bol u abdomenu, mučninu, gubitak apetita) i poremećaje nalaza testova jetrene funkcije (npr. povišene vrijednosti alanin aminotransferaze (ALAT), aspartat aminotransferaze (ASAT), bilirubina, alkalne fosfataze).
Greek: Πριν από την έναρξη της θεραπείας ή κατά την επανάληψή της μετά από μια περίοδο ανάπαυσης Πρέπει να διενεργούνται γενική εξέταση αίματος με λευκοκυτταρικό τύπο και αιμοπετάλια, έλεγχος ηπατικών ενζύμων, χολερυθρίνης και αλβουμίνης ορού, ακτινογραφία θώρακα, καθώς και δοκιμασίες νεφρικής λειτουργίας.
Croatian: Prije početka terapije ili po nastavku terapije nakon razdoblja odmora Mora se napraviti kompletna krvna slika s diferencijalnom krvnom slikom i trombocitima, jetrenim enzimima, bilirubinom, serumskim albuminom, rendgenska snimka prsnog koša te testovi funkcije bubrega.
Greek: Γονιμότητα στους άνδρες
Croatian: Muška plodnost
Greek: Το ενδεχόμενο της καθυστερημένης κάθαρσης της μεθοτρεξάτης θα πρέπει να λαμβάνεται υπόψη όταν χορηγείται σε συνδυασμό με άλλα κυτταροστατικά φαρμακευτικά προϊόντα.
Croatian: Potrebno je uzeti u obzir odgođeni klirens metotreksata u kombinaciji s drugim citostatičkim lijekovima.
Greek: Το φυλλινικό ασβέστιο είναι το ειδικό αντίδοτο για την εξουδετέρωση των ανεπιθύμητων ενεργειών της τοξικότητας της μεθοτρεξάτης.
Croatian: Kalcijev folinat je specifični antidot za neutralizaciju štetnih toksičnih učinaka metotreksata.
Greek: Η ενεργός ρευματοειδής αρθρίτιδα είναι μια φλεγμονώδης πάθηση που προσβάλλει τις αρθρώσεις, - η ενεργός νεανική ιδιοπαθής αρθρίτιδα βαριάς μορφής, που αφορά πέντε ή παραπάνω αρθρώσεις (η πάθηση αποκαλείται συνεπώς πολυαρθρική), σε ασθενείς των οποίων η ανταπόκριση στα μη στεροειδή αντιφλεγμονώδη φάρμακα (ΜΣΑΦ) ήταν ανεπαρκής, - η ανθεκτική στη θεραπεία ψωρίαση βαριάς μορφής (που αποκαλείται επίσης επίμονη ψωρίαση βαριάς μορφής που προκαλεί αναπηρία), σε ενήλικες ασθενείς των οποίων η ανταπόκριση σε άλλες θεραπευτικές αγωγές, συμπεριλαμβανομένων της φωτοθεραπείας (θεραπεία με φως), της PUVA (θεραπεία με υπεριώδες φως) και των ρετινοειδών (ομάδα φαρμάκων που παράγονται από τη βιταμίνη A) ήταν ανεπαρκής.
Croatian: Aktivni reumatoidni artritis je upalno stanje koje zahvaća zglobove; - teškog, aktivnog juvenilnog idiopatskog artritisa koji zahvaća pet ili više zglobova (zbog čega se naziva poliartritični), u bolesnika koji su imali neadekvatan odgovor na nesteroidne protuupalne lijekove (NSAIL-ove); - teškog oblika psorijaze otporne na liječenje (koja se još zove teška, tvrdokorna, onesposobljavajuća psorijaza) u odraslih bolesnika koji imaju neadekvatan odgovor na druga liječenja uključujući fototerapiju (terapiju svjetlom), PUVA (terapiju ultraljubičastim svjetlom) i retinoide (skupina lijekova koji su derivati vitamina A).
Greek: Η μη ύπαρξη κύησης πρέπει να επιβεβαιωθεί πριν από τη χρήση του Nordimet.
Croatian: Prije primjene Nordimeta mora se isključiti postojanje trudnoće.
Greek: Οι προγεμισμένες σύριγγες περιλαμβάνουν ένα σύστημα ασφαλείας που είναι σχεδιασμένο έτσι ώστε να προλαμβάνονται οι κακώσεις από τρύπημα βελόνας και να αποτρέπεται η επαναχρησιμοποίηση.
Croatian: Napunjene štrcaljke sadrže sigurnosni sustav izrađen tako da su onemogućene ozljede uslijed uboda igle i ponovna uporaba.
Greek: Το κάλυμμα ασφαλείας της συσκευής τύπου πένας έχει τώρα ασφαλίσει, ώστε να αποτραπούν τυχόν κακώσεις από τρύπημα βελόνας.
Croatian: Sigurnosni štitnik na brizgalici sada je zaključan kako bi se spriječili ozljede uslijed uboda iglom.
Greek: Οι πιο σοβαρές ανεπιθύμητες ενέργειες της μεθοτρεξάτης είναι η καταστολή του μυελού των οστών, η πνευμονική τοξικότητα, η ηπατοτοξικότητα, η νεφρική τοξικότητα, η νευροτοξικότητα, τα θρομβοεμβολικά συμβάντα, η αναφυλακτική καταπληξία και το σύνδρομο Stevens-Johnson.
Croatian: Najozbiljnije nuspojave metotreksata uključuju supresiju koštane srži, plućnu toksičnost, hepatotoksičnost, bubrežnu toksičnost, neurotoksičnost, tromboembolijske događaje, anafilaktički šok i Stevens-Johnsonov sindrom.
Greek: Πριν από την έναρξη της θεραπείας, οι γυναίκες σε αναπαραγωγική ηλικία πρέπει να ενημερώνονται για τον κίνδυνο ανωμαλιών που σχετίζονται με τη μεθοτρεξάτη και τυχόν ύπαρξη κύησης πρέπει να αποκλείεται με βεβαιότητα,
Croatian: Prije početka terapije, žene reproduktivne dobi moraju biti upoznate s rizikom od malformacija povezanih s metotreksatom te se poduzimanjem odgovarajućih mjera, npr. testom na trudnoću, mora sa sigurnošću isključiti svaka mogućnost postojanja trudnoće.
Greek: Η θεραπεία της ρευματοειδούς αρθρίτιδας, της νεανικής ιδιοπαθούς αρθρίτιδας, της κοινής ψωρίασης και της ψωριασικής αρθρίτιδας με το Nordimet είναι μια μακροχρόνια θεραπεία.
Croatian: Liječenje reumatoidnog artritisa, juvenilnog idiopatskog artritisa, vulgarne psorijaze i psorijatičnog artritisa Nordimetom je dugotrajno liječenje.
Greek: Η σημαντικότερη σχετιζόμενη ανεπιθύμητη ενέργεια είναι η καταστολή του αιμοποιητικού συστήματος και οι γαστρεντερικές διαταραχές.
Croatian: Najznačajnija nuspojava je supresija hematopoetskog sustava i gastrointestinalni poremećaji.
Greek: Μετά από χορήγηση από του στόματος, η μεθοτρεξάτη απορροφάται από τον γαστρεντερικό σωλήνα.
Croatian: Nakon peroralne primjene, metotreksat se apsorbira iz probavnog sustava.
Greek: Συχνές: Εξάνθημα, ερύθημα, κνησμός.
Croatian: Često: egzantem, eritem, pruritus
Greek: Έτσι, θα εξασφαλιστεί ότι η συσκευή τύπου πένας δεν θα ενεργοποιηθεί κατά λάθος και ότι η βελόνα θα παραμείνει καθαρή.
Croatian: Pazite da brizgalica ni sa čim ne dođe u dodir, kako bi se osiguralo da se nehotice ne aktivira i da igla ostane čista.
Greek: Δεν έχει καταδειχθεί βελτίωση της αποβολής της μεθοτρεξάτης ούτε με αιμοκάθαρση ούτε με περιτοναϊκή κάθαρση.
Croatian: Pokazalo se da ni hemodijaliza niti peritonejska dijaliza ne poboljšavaju eliminaciju metotreksata.
Greek: Οι προγεμισμένες συσκευές τύπου πένας είναι σχεδιασμένες έτσι ώστε να προλαμβάνονται οι κακώσεις από τρύπημα βελόνας και να αποτρέπεται η επαναχρησιμοποίηση.
Croatian: Napunjene brizgalice izrađene su tako da su onemogućene ozljede uslijed uboda igle i ponovna uporaba.
Greek: Σπάνιες: Πνευμονική ίνωση, πνευμονία από Pneumocystis jiroveci, δύσπνοια και βρογχικό άσθμα, υπεζωκοτική συλλογή.
Croatian: Rijetko: plućna fibroza, pneumonija uzrokovana s Pneumocystis jiroveci, nedostatak zraka i bronhijalna astma, pleuralni izljev
Greek: Αγγειακές διαταραχές Σπάνιες: Υπόταση, θρομβοεμβολικά συμβάντα.
Croatian: Krvožilni poremećji Rijetko: hipotenzija, tromboembolijski događaji
Greek: 7) Ενώ κρατάτε τη σύριγγα από το σώμα της, τραβήξτε το πώμα.
Croatian: 7) Držeći štrcaljku za tijelo, uklonite zatvarač.
Greek: - Κύηση και θηλασμός (βλ. παράγραφο 4.6).
Croatian: Poremećaji jetre i žuči (vidjeti dio 4.4)
Greek: 9) Μετακινήστε τη σύριγγα προς την πτυχή του δέρματος (θέση της ένεσης) με το κάλυμμα της βελόνας στραμμένο κατευθείαν προς τη θέση της ένεσης.
Croatian: 9) Prinesite štrcaljku do nabora kože (mjesta injekcije) tako da štitnik za iglu bude usmjeren izravno prema mjestu injekcije.
Greek: Διαταραχές του ανοσοποιητικού συστήματος Σπάνιες: Αλλεργικές αντιδράσεις, αναφυλακτική καταπληξία, υπογαμμασφαιριναιμία.
Croatian: Poremećaji imunološkog sustava Rijetko: alergijske reakcije, anafilaktički šok, hipogamaglobulinemija
Greek: Περιορισμένα κλινικά στοιχεία δεν υποδεικνύουν αυξημένο κίνδυνο ανωμαλιών ή αποβολής μετά από έκθεση του πατέρα σε χαμηλή δόση μεθοτρεξάτης
Croatian: Ograničeni klinički dokazi ne ukazuju na povećan rizik od malformacija ili pobačaja nakon izloženosti oca niskoj dozi metotreksata (nižoj od 30 mg tjedno).
Greek: Η μεθοτρεξάτη ενδέχεται να μειώνει την κάθαρση της θεοφυλλίνης.
Croatian: Metotreksat može smanjiti klirens teofilina.
Greek: Πολύ σπάνιες: Αιματέμεση, εκσεσημασμένη αιμορραγία, τοξικό μεγάκολο.
Croatian: Vrlo rijetko: hematemeza, hematoreja, toksični megakolon
Greek: Όχι συχνές: Πανκυτταροπενία.
Croatian: Manje često: pancitopenija
Greek: ψωριασική αρθρίτιδα ή κοινή ψωρίαση, η χορήγηση φυλλικού ή φυλλινικού οξέος ενδέχεται να μειώσει την τοξικότητα της μεθοτρεξάτης (συμπτώματα από το γαστρεντερικό, φλεγμονή του στοματικού βλεννογόνου, απώλεια τριχών και αύξηση των ενζύμων του ήπατος) (βλ. παράγραφο 4.5).
Croatian: U bolesnika s reumatoidnim artritisom, poliartikularnim juvenilnim idiopatskim artritisom, psorijatičnim artritisom ili vulgarnom psorijazom, primjena folatne ili folinatne kiseline može smanjiti toksičnost metotreksata (gastrointestinalne simptome, upalu sluznice usne šupljine, ispadanje kose i povišenje jetrenih enzima) (vidjeti dio 4.5).
Greek: Μειωμένη παραγωγή των κυττάρων του αίματος με μείωση του αριθμού των λευκών ή/και ερυθρών αιμοσφαιρίων ή/και των αιμοπεταλίων (λευκοπενία, αναιμία, θρομβοπενία), πονοκέφαλος, κόπωση, υπνηλία, φλεγμονή των πνευμόνων (πνευμονία) με ξηρό, μη παραγωγικό βήχα, δύσπνοια και πυρετό, διάρροια, εξάνθημα, ερυθρότητα του δέρματος, κνησμός.
Croatian: Smanjeno stvaranje krvnih stanica sa sniženjem broja bijelih i/ili crvenih krvnih stanica i/ili krvnih pločica (leukopenija, anemija, trombocitopenija), glavobolja, umor, omamljenost, upala pluća (pneumonija) sa suhim, neproduktivnim kašljem, nedostatkom zraka i vrućicom, proljev, osip, crvenilo kože, svrbež.
Greek: BSA), η μεθοτρεξάτη έχει μια μέση διαθεσιμότητα ίση περίπου με 70%, αν και είναι δυνατόν να υπάρχουν σημαντικές διακυμάνσεις από άτομο σε άτομο ή και στο ίδιο άτομο (25-100%).
Croatian: Kad se metotreksat primjenjuje u niskim dozama (7,5 mg/m do 80 mg/m površine tijela), srednja vrijednost njegove bioraspoloživosti je približno 70%, iako su moguće znatne varijacije u istog i između različitih ispitanika (25-100%).
Greek: Δοσολογία σε ασθενείς με κοινή ψωρίαση και ψωριασική αρθρίτιδα Συνιστάται η υποδόρια χορήγηση μιας δοκιμαστικής δόσης 5-10 mg, μία εβδομάδα πριν από την έναρξη της θεραπείας, προκειμένου να ανιχνευθούν τυχόν ιδιοσυγκρασιακές ανεπιθύμητες ενέργειες.
Croatian: Preporučuje se primijeniti probnu dozu od 5-10 mg supkutano jedan tjedan prije početka terapije kako bi se detektirale idiosinkrastičke nuspojave.
Greek: Πρέπει να αποφύγετε να μείνετε έγκυος κατά τη χρήση της μεθοτρεξάτης και για τουλάχιστον έξι μήνες μετά τη διακοπή της θεραπείας.
Croatian: Morate izbjegavati trudnoću dok primjenjujete metotreksat i još najmanje šest mjeseci nakon prestanka liječenja.
Greek: Γενικά, ανταπόκριση στη θεραπεία μπορεί να αναμένεται μετά από περίπου 2-6 εβδομάδες.
Croatian: Odgovor na liječenje može se uglavnom očekivati nakon približno 2-6 tjedana.
Greek: Θα πρέπει να χρησιμοποιούνται μόνο διαυγή, πρακτικά ελεύθερα σωματιδίων διαλύματα.
Croatian: Smiju se primijeniti samo bistre otopine koje gotovo ne sadrže čestice.
Greek: Όχι συχνές: Φαρυγγίτιδα.
Croatian: Manje često: omaglica
Greek: Μη γνωστές: Ηωσινοφιλία.
Croatian: Nepoznato: eozinofilija
Greek: Άλλες ανεπιθύμητες ενέργειες που εμφανίζονται συχνά (συχνές) είναι η λευκοπενία, η αναιμία, η θρομβοπενία, η κεφαλαλγία, η κόπωση, η υπνηλία, η πνευμονία, η διάμεση κυψελίτιδα/πνευμονίτιδα που συνοδεύεται συχνά από ηωσινοφιλία, τα στοματικά έλκη, η διάρροια, το εξάνθημα, το ερύθημα και ο κνησμός.
Croatian: Druge nuspojave koje učestalo (često) nastaju su leukopenija, anemija, trombocitopenija, glavobolja, umor, omamljenost, pneumonija, intersticijski alveolitis/pneumonitis često povezan s eozinofilijom, ulkusi u usnoj šupljini, proljev, egzantem, eritem i pruritus.
Greek: Μια λανθασμένη δοσολογία μεθοτρεξάτης ενδέχεται να προκαλέσει σοβαρές ανεπιθύμητες ενέργειες, οι οποίες μπορεί να είναι θανατηφόρες.
Croatian: Neispravno doziranje metotreksata može dovesti do ozbiljnih nuspojava, koje mogu imati smrtni ishod.
Greek: Γενικά, ανταπόκριση στη θεραπεία μπορεί να αναμένεται μετά από 2-6 εβδομάδες.
Croatian: Odgovor na liječenje može se obično očekivati nakon 2-6 tjedana.
Greek: Διαταραχές του μυοσκελετικού συστήματος και του συνδετικού ιστού Όχι συχνές: Αρθραλγία, μυαλγία, οστεοπόρωση.
Croatian: Poremećaji mišićno-koštanog sustava i vezivnog tkiva Manje često: artralgija, mialgija, osteoporoza Rijetko: prijelom zamora
Greek: Πώς να χρησιμοποιήσετε το Nordimet
Croatian: Kako primjenjivati Nordimet
Greek: Διαταραχές του μεταβολισμού και της θρέψης Όχι συχνές: Πρόκληση εμφάνισης σακχαρώδους διαβήτη.
Croatian: Poremećaji metabolizma i prehrane Manje često: precipitacija šećerne bolesti
Greek: 7) Μετακινήστε τη συσκευή τύπου πένας προς την πτυχή του δέρματος (θέση της ένεσης) με το κάλυμμα της βελόνας στραμμένο κατευθείαν προς τη θέση της ένεσης.
Croatian: 7) Prinesite brizgalicu do nabora kože (mjesta injekcije) tako da štitnik za iglu bude usmjeren izravno prema mjestu injekcije.
Greek: Να μη χρησιμοποιείτε αυτό το φάρμακο μετά την ημερομηνία λήξης που αναφέρεται στην επισήμανση της προγεμισμένης συσκευής τύπου πένας και στο κουτί μετά τη ΛΗΞΗ.
Croatian: Ovaj lijek se ne smije upotrijebiti nakon isteka roka valjanosti navedenog na naljepnici napunjene brizgalice i kutiji iza oznake „Rok valjanosti".
Greek: Φυλάσσετε την προγεμισμένη συσκευή τύπου πένας και την προγεμισμένη σύριγγα στο εξωτερικό κουτί για να προστατεύεται από το φως.
Croatian: Napunjenu brizgalicu i napunjenu štrcaljku čuvati u vanjskom pakiranju radi zaštite od svjetlosti.
Greek: (αναφέρονται στην παράγραφο 6) - που έχετε νεφρική νόσο βαριάς μορφής (ο γιατρός σας θα μπορέσει να σας πει εάν έχετε νεφρική νόσο βαριάς μορφής) - που έχετε ηπατική νόσο βαριάς μορφής (ο γιατρός σας θα μπορέσει να σας πει εάν έχετε ηπατική νόσο βαριάς μορφής) - που έχετε διαταραχές του συστήματος παραγωγής του αίματος - που καταναλώνετε μεγάλες ποσότητες αλκοόλ - που η λειτουργία του ανοσοποιητικού σας συστήματος είναι μειωμένη - που έχετε μια λοίμωξη βαριάς μορφής ή μια υφιστάμενη λοίμωξη, π.χ. φυματίωση ή λοίμωξη από τον ιό HIV - που έχετε έλκος του γαστρεντερικού σωλήνα - που είστε έγκυος ή θηλάζετε (βλ. παράγραφο «Κύηση, θηλασμός και γονιμότητα») - που υποβάλλεστε ταυτόχρονα σε εμβολιασμούς με εμβόλια με ζώντες μικροοργανισμούς.
Croatian: Nemojte primjenjivati Nordimet ako: - ste alergični na metotreksat ili neki drugi sastojak ovog lijeka (naveden u dijelu 6.) - imate tešku bolest bubrega (liječnik će Vam moći reći ako imate tešku bolest bubrega) - imate tešku bolest jetre (liječnik će Vam moći reći ako imate tešku bolest jetre) - imate poremećaje krvotvornog sustava - konzumirate velike količine alkohola - imate narušen imunološki sustav - imate tešku ili postojeću infekciju, npr. tuberkulozu ili HIV - imate gastrointestinalne ulkuse - trudni ste ili dojite (vidjeti dio "Trudnoća, dojenje i plodnost") - istovremeno se cijepite živim cjepivima.
Greek: Οι προγεμισμένες σύριγγες περιέχουν 0,3 ml, 0,4 ml, 0,5 ml, 0,6 ml, 0,7 ml, 0,8 ml, 0,9 ml ή 1 ml ενέσιμου διαλύματος.
Croatian: Napunjene brizgalice sadrže 0,3 ml, 0,4 ml, 0,5 ml, 0,6 ml, 0,7 ml, 0,8 ml, 0,9 ml ili 1 ml otopine za injekciju.
Greek: Η εσφαλμένη χορήγηση της μεθοτρεξάτης μπορεί να προκαλέσει ανεπιθύμητες ενέργειες βαριάς μορφής, ακόμη και δυνητικά θανατηφόρες.
Croatian: Neispravna primjena metotreksata može dovesti do teških, pa i potencijalno smrtonosnih nuspojava.