FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Finnish: Kun entsyymiä ei ole, glukosyyliseramidi kerääntyy elimistöön, tyypillisesti maksaan, pernaan ja luuytimeen, ja tämä aiheuttaa sairauden oireet: anemian (punasolujen alhainen määrä), väsymyksen, mustelmaherkkyyden ja verenvuotoherkkyyden, pernan ja maksan suurenemisen sekä kipua luissa ja luunmurtumia.
Estonian: Ilma ensüümita koguneb glükosüültseramiid organismi, tavaliselt maksa, põrna ja luuüdisse, ning põhjustab järgmiste haigussümptomite teket: aneemia (kehvveresus), väsimus, verevalumite kerge teke ja kalduvus verejooksudele, suurenenud maks ja põrn, luuvalu ja luumurrud.
Finnish: Tämä asiakirja on tiivistelmä Euroopan julkisesta arviointilausunnosta (EPAR), joka koskee Cerezymevalmistetta.
Estonian: Käesolev dokument on ravimi Cerezyme Euroopa avaliku hindamisaruande kokkuvõte.
Finnish: Gaucherin tautia on aikaisemmin hoidettu algluseraasi-nimisellä entsyymillä, joka valmistettiin ihmisen istukasta.
Estonian: Gaucher' tõbe on varem ravitud inimese platsentast valmistatud ensüümi alglütseraasiga.
Finnish: Miksi Cerezyme on hyväksytty?
Estonian: Miks Cerezyme heaks kiideti?
Finnish: käytetään Gaucherin tautia sairastavien potilaiden pitkäaikaiseen hoitoon.
Estonian: Cerezymet kasutatakse Gaucher' tõvega patsientide pikaajaliseks raviks.
Finnish: Lisätietoja Cerezymehoidosta saat pakkausselosteesta (sisältyy myös EPAR-lausuntoon) tai lääkäriltä tai apteekista.
Estonian: Kui vajate Cerezymega toimuva ravi kohta lisateavet, lugege palun pakendi infolehte (mis on samuti Euroopa avaliku hindamisaruande osa) või pöörduge oma arsti või apteekri poole.
Finnish: Cerezymeä ei pidä antaa henkilöille, jotka voivat olla yliherkkiä (allergisia) imigluseraasille tai lääkevalmisteen joillekin muille aineille.
Estonian: Cerezymet ei tohi kasutada patsiendid, kes võivad olla imiglütseraasi või selle ravimi mis tahes muu koostisaine suhtes ülitundlikud (allergilised).
Finnish: Mitä Cerezyme on?
Estonian: Mis on Cerezyme?
Finnish: Lääkevalmistekomitea katsoi, että Cerezymen avulla voidaan hallita tehokkaasti niitä Gaucherin taudin tyypin 1 ja 3 oireita, jotka eivät liity hermostoon.
Estonian: Inimravimite komitee otsustas, et Cerezyme võimaldab I ja III tüüpi Gaucher' tõve mitteneuroloogilisi sümptomeid efektiivselt leevendada.
Finnish: Cerezymeä annetaan potilaille, joilla on tyypin 1 Gaucherin tauti, joka ei vaikuta hermosoluihin, tai tyypin 3 Gaucherin tauti, joka etenee hitaasti ja vaikuttaa hermosoluihin.
Estonian: Cerezymet kasutatakse I tüüpi Gaucher' tõvega (ei mõjuta närvirakke) ja pikaajaliselt kulgeva III tüüpi Gaucher' tõvega (mõjutab närvirakke) patsientide raviks.
Finnish: Cerezymen vaikuttava aine imigluseraasi on kopio tästä entsyymistä, ja sitä tuotetaan yhdistelmä-DNA-tekniikalla.
Estonian: Cerezyme toimeaine imiglütseraas on inimese ensüümi koopia, mida valmistatakse rekombinant-DNA-tehnika abil: ensüümi toodab rakk, millele on lisatud selle ensüümi teket võimaldav geen (DNA).
Finnish: Mitä hyötyä Cerezymestä on havaittu tutkimuksissa?
Estonian: Milles seisneb uuringute põhjal Cerezyme kasulikkus?
Finnish: Cerezymeä koskeva EPAR-arviointilausunto on kokonaisuudessaan tässä.
Estonian: Euroopa avaliku hindamisaruande täistekst Cerezyme kohta on siin.
Finnish: • luustosairaus
Estonian: • luuhaigus;
Finnish: Pakkausselosteessa on luettelo kaikista Cerezymen ilmoitetuista sivuvaikutuksista.
Estonian: Cerezyme kohta teatatud kõrvalnähtude täielik loetelu on pakendi infolehel.
Finnish: Miten Cerezymeä käytetään?
Estonian: Kuidas Cerezymet kasutatakse?
Finnish: Mihin Cerezymeä käytetään?
Estonian: Milleks Cerezymet kasutatakse?
Finnish: Miten Cerezymeä on tutkittu?
Estonian: Kuidas Cerezymet uuriti?
Finnish: Miten Cerezyme vaikuttaa?
Estonian: Kuidas Cerezyme toimib?
Finnish: Pakkaus Sisältö Pakkauskoko Varoaika
Estonian: Ravimvorm Loomaliigid Manustamisviis Pakend Sisaldus Pakendi suurus
Finnish: Kauppanimi Vahvuus eläinlajit
Estonian: Nimetus Tugevus
Finnish: Väivetartunnan (Trichodectes canis) hoitoon.
Estonian: Koeraväivi (Trichodectes canis) infestatsioonide ravi.
Finnish: Ensimmäisen myyntiluvan myöntämispäivämäärä: 06/05/2011 Uudistamispäivämäärä:
Estonian: ESMASE MÜÜGILOA VÄLJASTAMISE / MÜÜGILOA UUENDAMISE KUUPÄEV Esmase müügiloa väljastamise kuupäev: 06/05/2011
Finnish: Koira.
Estonian: Koer
Finnish: Jakautuminen, metabolia ja erittyminen
Estonian: Jaotumine, metabolism ja eritumine
Finnish: Fiproniili: Absoluuttinen hyötyosuus: 9,5 %.
Estonian: Fiproniil: absoluutne biosaadavus on 9,5 %.
Finnish: Käytetyt pipetit hävitetään välittömästi.
Estonian: Kasutatud pipetid tuleb kohe ära visata.
Finnish: Näissä tapauksissa käsittelyitä ei saa toistaa useammin kuin kerran kahdessa viikossa.
Estonian: Sellistel juhtudel ärge kasutage ravimit sagedamini kui kord kahe nädala järel.
Finnish: Vältä valmisteen joutumista koiran silmiin.
Estonian: Vältida kokkupuudet koera silmadega.
Finnish: Koiria ei tule päästää puroihin ja jokiin 48 tuntiin käsittelyn jälkeen (ks. kohta 6.6).
Estonian: Koeri ei tohiks 48 tunni jooksul pärast ravi ojade ja jõgede äärde lasta (vt lõik 6.6).
Finnish: Lasten ei saa antaa leikkiä lääkittyjen koirien kanssa ennen kuin käsitelty alue on kuiva.
Estonian: Lastel ei tohiks lasta ravi saanud koertega mängida, kuni ravimi pealekandmise koht on kuiv.
Finnish: Yksi hoitokerta ehkäisee uusia puutiaistartuntoja 5 viikon ajan ja kirpputartuntoja enintään 5 viikon ajan.
Estonian: Üks ravikord ennetab edasisi infestatsioone puukide puhul 5 nädala ja kirpude puhul kuni 5 nädala vältel.
Finnish: Valmisteen käsittelyn aikana ei saa syödä, juoda eikä tupakoida.
Estonian: Ärge suitsetage, jooge ega sööge toote käsitsemise ajal.
Finnish: 29, avenue Tony Garnier 69007 Lyon
Estonian: 29, avenue Tony Garnier FR-69007 Lyon Prantsusmaa
Finnish: Kirppujen ja puutiaisten häätöön 24 tunnin kuluessa.
Estonian: Kirpude ja puukide kõrvaldamine 24 tunni jooksul.
Finnish: Päämetaboliitit leviävät ympäri koiran karvapeitettä.
Estonian: Peamised metaboliidid jaotuvad üle kogu koera karvkatte.
Finnish: Pese kädet hyvin käytön jälkeen.
Estonian: Peske pärast ravimi kasutamist korralikult käsi.
Finnish: Tätä eläinlääkevalmistetta koskevaa yksityiskohtaista tietoa on saatavilla Euroopan lääkeviraston verkkosivuilla osoitteessa http://www.ema.europa.eu/.
Estonian: Üksikasjalikku teavet antud veterinaarravimi kohta leiab Euroopa Ravimiameti koduleheküljelt aadressil http://www.ema.europa.eu
Finnish: (S)-metopreeni hajoaa laajasti hiilidioksidiksi ja asetaatiksi, jotka muuttuvat endogeenisiksi aineiksi.
Estonian: (S)-metopreen degradeerub ulatuslikult süsinikdioksiidiks ja atsetaadiks, mis liidetakse seejärel endogeensete materjalidega.
Finnish: Koiralle, jonka paino on yli 60 kg, käytetään kahden pipetin yhdistelmää, joka parhaiten vastaa elopainoa.
Estonian: Üle 60 kg koerte puhul kasutage sobivat kahe pipeti kombinatsiooni, mis vastaks kõige ligilähedasemalt koera kaalule.
Finnish: Tästä syystä infektiotautien siirtymistä ei voida täysin sulkea pois, jos olosuhteet ovat otolliset.
Estonian: Seepärast ei saa ebasoodsate tingimuste korral nakkushaiguste ülekandumist täielikult välistada.
Finnish: Jos koira tarvitsee shampoopesun, se kannattaa tehdä ennen käsittelyä.
Estonian: Kui koera on vaja šampooniga pesta, siis tuleks seda teha enne veterinaarravimi pealekandmist.
Finnish: Levitä kuivalle iholle ja alueelle, josta eläin ei pysty nuolemaan sitä pois, ja varmista, että eläimet eivät pääse nuolemaan toisiaan hoidon jälkeen.
Estonian: Manustage kuivale nahale, kust loom ei saa seda ära lakkuda ja tagage, et loomad ei lakuks teineteist ravimi manustamisjärgselt.
Finnish: Tämä eläinlääkevalmiste saattaa aiheuttaa ihmisille ihon yliherkkyyttä, allergisia reaktioita ja lievää silmien ärsytystä.
Estonian: Antud veterinaarravim võib põhjustada inimestel naha tundlikkust, allergilisi reaktsioone ja kerget silmade ärritust.
Finnish: Erän vapauttamisesta vastaava valmistaja:
Estonian: Partii väljastamise eest vastutav tootja:
Finnish: Eläinlääkekomitea ( CVMP) päätti 18. helmikuuta 2016 pitämässään kokouksessa, että myyntiluvan yksi ylimääräinen viisivuotisuudistaminen on tarpeen, koska uudistamisajankohtana on keskeneräisiä vielä arvioitavana olevia lääketurvatietoja.
Estonian: Veterinaarravimite komitee otsustas oma koosolekul 18. veebruaril 2016, et on vajalik veel üks viie aasta pikkune lisaperiood uuendusperioodil jooksul ette tulnud oluliste ravimiohutuse andmete hindamise tõttu, ning peab tagama, et müügiloa hoidja ravimiohutuse süsteem oleks piisav, et võimaldada nõuetekohane kõrvalekallete kogumine ja hindamine.
Finnish: Amitratsi hajoaa koiran karvapeitteessä N-metyyli-N'-(2,4-ksylyyli)formamidiiniksi (< 5 % amitratsipitoisuudesta).
Estonian: Amitraas degradeerub koera karvkattel N-metüül-N'-(2,4-ksülüül)-formamidiiniks (< 5 % aine amitraas kontsentratsioonidest).
Finnish: Yhdestä annosyksiköstä (kaksikammioinen pipetti) saadaan:
Estonian: Iga ühekordne annus (kahekordse õõnsusega pipetitäis) sisaldab:
Finnish: MYYNTIÄ, TOIMITTAMISTA JA/TAI KÄYTTÖÄ KOSKEVA KIELTO
Estonian: MÜÜGI, TARNIMISE JA/VÕI KASUTAMISE KEELD Ei rakendata.
Finnish: Nämä toimenpiteet on tarkoitettu
Estonian: Need meetmed
Finnish: Kuukauden välein koko kirppu- ja/tai puutiaiskauden ajan paikallisen epidemiologisen tilanteen
Estonian: Kuuajalised intervallid kogu puugi- ja/või kirbuhooaja vältel vastavalt kohalikule epidemioloogilisele
Finnish: Tunnetut amitratsin ja sen metaboliittien haittavaikutukset johtuvat alfa-2-adrenoreseptorin agonistivaikutuksista.
Estonian: Aine amitraas ja selle metaboliitide teadaolevaid kõrvaltoimeid põhjustavad alfa-2-adrenoretseptori agonisti mõjud.
Finnish: Käsitelty alue voi olla märkä tai öljyinen käsittelyn jälkeen.
Estonian: Ravitud piirkond võib pärast ravimi pealekandmist märg või õline tunduda.
Finnish: (S)-metopreeni ja amitratsi: Dermaalinen imeytyminen on hyvin vähäistä ja useimmissa näytteissä kaikki (S)-metopreenin pitoisuudet plasmassa olivat alle määritysrajan (10 ng/ml) ja amitratsin pitoisuudet eivät olleet määritettävissä (< 0,75 ng/ml).
Estonian: (S)-methopreen ja amitraas: nahakaudne imendumine on väga madal ja kõik plasmakontsentratsioonid jäid enamikes proovides aine (S)-metopreen puhul alla kvantifitseerimispiiri (10 ng/ml) ning olid aine amitraas puhul tuvastamatud (< 0,75 ng/ml).
Finnish: Tästä seuraa hyönteisten ja puutiaisten keskushermoston hallitsematon aktiivisuus ja kuolema.
Estonian: Selle tagajärjeks on putukate või lestaliste kesknärvisüsteemi kontrollimatu tegevus ja surm.
Finnish: Fiproniilin päämetaboliitti koiran karvapeitteessä ja verenkierrossa on sulfonijohdos.
Estonian: Aine fiproniil peamine metaboliit koera karvkattes ja vereringes on sulfooni derivaat.
Finnish: Jos oireet ovat vaikeita tai ne eivät häviä, käytä vastalääkettä (atipametsolihydrokloridi).
Estonian: Kui sümptomid on tõsised või püsivad, siis kasutage antidooti (atipamesoolhüdrokloriidi).
Finnish: Valmistetta voidaan käyttää hoito-ohjelman osana kirppuallergiaan liittyvän dermatiitin hallinnassa.
Estonian: Toodet võib kasutada kirbuallergia (FAD) ohjamisel ravistrateegia osana.
Finnish: Ei saa käyttää sairaille (esim. systeemiset sairaudet, diabetes, kuume) tai huonokuntoisille eläimille.
Estonian: Mitte kasutada haigetel (nt süsteemseid haigusi või diabeeti põdevatel, palavikus) või haigusest Mitte kasutada küülikutel ega kassidel.
Finnish: Koirille puutiaistartunnan (Ixodes ricinus, Dermacentor reticulatus, Rhipicephalus sanguineus, Ixodes scapularis, Dermacentor variabilis, Haemaphysalis elliptica, Haemaphysalis longicornis, Amblyomma americanum sekä Amblyomma maculatum) ja kirpputartunnan (Ctenocephalides felis sekä Ctenocephalides canis) hoitoon ja ehkäisyyn.
Estonian: Puugi (Ixodes ricinus, Dermacentor reticulatus, Rhipicephalus sanguineus, Ixodes scapularis, Dermacentor variabilis, Haemaphysalis elliptica, Haemaphysalis longicornis, Amblyomma americanum ja Amblyomma maculatum) ning kirbu (Ctenocephalides felis ja Ctenocephalides canis) infestatsioonide ravi ja ennetamine koertel.
Finnish: Kaikki kolme vaikuttavaa ainetta leviävät hyvin koiran karvapeitteelle ensimmäisen viikon aikana annostelusta.
Estonian: Kolm toimeainet jaotuvad esimese pealekandmisele järgneva nädala jooksul üle koera karvkatte.
Finnish: Yksittäisten puutiaisten kiinnittymistä hoidon jälkeen ei kuitenkaan voida sulkea pois.
Estonian: Samas ei saa välistada üksikute puukide kinnitumist pärast ravi.
Finnish: Shampoopesu tai kylvettäminen heti käsittelyn jälkeen tai usein toistuvat shampoopesut voivat kuitenkin heikentää vaikutuksen kestoa.
Estonian: Samas, looma šampooniga pesemine või vette kastmine kohe pärast ravimi manustamist või sage šampooniga pesemine võib ravimi aktiivse oleku aega vähendada.
Finnish: Fiproniilisulfoni muodostuu karvapeitteessä (keskimääräinen fiproniilipitoisuus < 16 % ensimmäisenä hoidon
Estonian: Fiproniilsulfooni produtseeritakse karvkattel (aine Fiproniil keskmised kontsentratsioonid esimese ravijärgse kuu jooksul on < 16 %).
Finnish: Käsittelyn jälkeen eläintä ei saa kylvettää 48 tuntiin.
Estonian: Ravi saanud loomi ei tohiks kuni 48 tundi pärast ravimi kasutamist vannitada.
Finnish: Purista pipettiä ja levitä noin puolet pipetin sisällöstä niskan puoliväliin kallon tyven ja lapojen väliin.
Estonian: Pigistage pipetti, kandke umbes pool pipeti sisust koera kaelale kolju alaosa ja abaluude vahel.
Finnish: Säilytä alkuperäispakkauksessa.
Estonian: Hoida originaalpakendis
Finnish: Valitse oikea pipettikoko koiran painon perusteella.
Estonian: Valige koera kaalule vastava suurusega pipett.
Finnish: (S)-metopreeni (mg)
Estonian: (S)-Metopreen (mg)
Finnish: (S)-metopreeni on hyönteisten kasvun säätelijä (insect growth regulator, IGR) ja se kuuluu juveniileihin hormonianalogeihin, jotka estävät hyönteisten epäkypsien nuoruusmuotojen kehittymisen.
Estonian: (S)-metopreen on putuka kasvuregulaator (IGR), mis kuulub juveniilhormoonide analoogidena tuntud ühendite klassi ja takistab putukate mittetäiskasvanuvormide arengut.
Finnish: Fiproniilin, fiproniilisulfonin, amitratsin ja S-metopreenin pitoisuudet karvapeitteessä laskevat ajan myötä ja ne ovat havaittavissa vähintään 58 vuorokauden ajan annostelusta.
Estonian: Ainete fiproniil, fiproniilsulfoon, amitraas ja (S)-metopreen kontsentratsioonid hakkavad seejärel aja jooksul karvkattes vähenema ning on tuvastatavad vähemalt 58 päeva pärast annustamist.
Finnish: Pieniä määriä N-metyyli-N'-(2,4-ksylyyli) formamidiinia oli havaittavissa 30 päivän jälkeen annostelusta.
Estonian: N-metüül-N'-(2,4-ksülüül)-formamidiini madalad tasemed olid tuvastatavad 30 päeva jooksul pärast annustamist.
Finnish: Kirkas, kellanruskea tai kellertävä liuos.
Estonian: Selge kollakaspruun või kollakas lahus.
Finnish: Tätä valmistetta koskevia yksityiskohtaisia tietoja on saatavilla Euroopan lääkeviraston verkkosivuilla
Estonian: Üksikasjalikku teavet antud veterinaarravimi kohta leiab Euroopa Ravimiameti koduleheküljelt aadressil
Finnish: 6.6 Erityiset varotoimet käyttämättömien lääkevalmisteiden tai niistä peräisin olevien
Estonian: 6.6 Erinõuded ettevaatusabinõude osas kasutamata jäänud veterinaarravimite või nende kasutamisest tekkinud jäätmete hävitamisel
Finnish: 2,14 ml:n, 4,28 ml:n ja 6,42 ml:n pipetit: Avaamattoman pakkauksen kestoaika: 3 vuotta.
Estonian: 2,14 ml; 4,28 ml ja 6,42 ml pipett: Müügipakendis veterinaarravimi kõlblikkusaeg: 3 aastat.
Finnish: Farmakokineettinen tutkimus vaikuttavista aineista yksin ja yhdessä koirilla osoitti, että farmakokineettisiin parametreihin vaikuttavia yhteisvaikutuksia vaikuttavien aineiden välillä ei
Estonian: Koertega tehtud farmakokineetiline uuring, kus kasutati toimeaineid eraldi ja kombineerituna, ei näidanud toimeainete vahel mingeid koostoimeid, mis võiksid farmakokineetilisi parameetreid
Finnish: Pitoisuudet plasmassa olivat alle 1 ng/ml (määritysraja) noin 33 päivän kuluttua paikallisesta annostelusta.
Estonian: Plasmakontsentratsioonid jäid alla 1 ng/ml (kvantifitseerimispiir) umbes 33. päevaks pärast paikset manustamist.
Finnish: Jos valmistetta vahingossa joutuu iholle, pese se heti pois saippualla ja vedellä.
Estonian: Juhuslikul ravimi sattumisel nahale peske see kohe seebi ja veega maha.
Finnish: Amitratsin ja fiproniilin yhdistelmä tehoaa puutiaisten moniin hermoston osiin.
Estonian: Ainete amitraas ja fiproniil kombinatsioon toimib puukide närvisüsteemides mitmes kohas.
Finnish: Eläinlääkevalmiste säilyttää tehonsa auringonvalossa tai eläimen kastuessa sateessa, kylvyssä tai oltua muuten vedessä.
Estonian: Veterinaarravim säilitab oma efektiivsuse ka päikese käes või kui loom saab vihmas, vannitamisel või vette kastes märjaks.
Finnish: Tiineys ja maidon erittyminen/ imetys: Voidaan käyttää tiineyden ja laktaation aikana.
Estonian: Tiinus ja laktatsioon: Võib kasutada tiinuse ja laktatsiooni ajal.
Finnish: CERTIFECT-valmisteen kolmen vaikuttavan aineen systeeminen imeytyminen on vähäistä paikallisessa käytössä.
Estonian: CERTIFECT-i süsteemne imendumine on pärast paikset manustamist kõigi kolme toimeaine puhul madal.
Finnish: Koska turvallisuustietoja ei ole, käsittelyä ei saa toistaa alle kahden viikon välein eikä valmistetta saa käyttää alle 8-viikkoisille pennuille tai alle 2 kg painaville koirille.
Estonian: Täiendavate ohutusalaste uuringute puudumise tõttu ärge korrake ravi vähem kui 2-nädalaste intervallidega ega ravige nooremaid kui 8-nädalasi kutsikaid ja alla 2 kg kaaluvaid koeri.
Finnish: Plasman huippupitoisuus (Cmax): 19 ng/ml plasmassa 5 päivän jälkeen (Tmax).
Estonian: Keskmine maksimaalne kontsentratsioon (Cmax) on 5 päeva pärast plasmas 19 ng/ml (T max).
Finnish: Ympäristön kirpputartunnan ehkäisy estämällä kirppujen epäkypsien muotojen kehittyminen.
Estonian: Kirpudega saastunud keskkonna tekke ennetamine kõikide kirbu mittetäiskasvanud vormide arengu takistamise teel.
Finnish: CERTIFECT ei saa joutua vesistöihin, sillä se saattaa vahingoittaa kaloja tai vesistöjen muita
Estonian: CERTIFECT ei tohi sattuda veekogudesse, kuna see võib ohtlik olla kaladele ja veeorganismidele.
Finnish: Muuntyyppisiä ihotulehduksia, pemfigus-tyyppisiä tiloja mukaan lukien, saattaa ilmaantua vielä harvemmin.
Estonian: Veel harvematel juhtudel võib ilmneda teisi dermatiitide vorme , kaasa arvatud pemfiguse laadne seisund.
Finnish: Tietyille herkille koirille saattaa hyvin harvinaisissa tapauksissa kehittyä antokohtaan ihoärsytystä.
Estonian: Väga harvadel juhtudel võib mõnedel tundlikel koertel tekkida nahaärritus manustamiskohas.
Finnish: Jos oireet ovat vaikeita tai ne eivät häviä, vastalääkkeenä voidaan käyttää alfa-2-adrenoreseptorin antagonisti atipametsolia.
Estonian: Kui sümptomid on tõsised või püsivad, siis võib kasutada antidoodina alfa-2-adrenoretseptori antagonisti atipamesoolhüdrokloriidi.
Finnish: Ei tunneta.
Estonian: Ei rakendata.
Finnish: CERTIFECT- paikallisvaleluliuos
Estonian: CERTIFECT-i täpilahus
Finnish: Yliannostus voi kuitenkin lisätä haittavaikutusten todennäköisyyttä (ks. kohta 4.6), joten eläin tulee aina hoitaa sen painon mukaisella pipetillä.
Estonian: Kõrvaltoimete esinemise oht (vt lõik 4.6) võib samas üleannustamisel suureneda, nii et loomade ravimisel tuleks alati kasutada õiget kehakaalule vastava suurusega pipetti.
Finnish: Aseta pipetin kärki iholle.
Estonian: Asetage pipeti ots nahale.
Finnish: Annostelun kannalta olennaiset apuaineet: butyylihydroksianisoli (0,02 %) ja butyylihydroksitolueeni
Estonian: Õigeks manustamiseks hädavajalikud abiained: butüülhüdroksüanisool (0,02 %) ja butüülhüdroksütolueen (0,01 %).
Finnish: Eläinten ja henkilöiden, jotka ovat yliherkkiä jollekin tämän valmisteen vaikuttavalle aineelle tai apuaineelle, tulee välttää kosketusta eläinlääkevalmisteen kanssa, koska se saattaa erittäin harvinaisissa tapauksissa aiheuttaa hengitysteiden ärsytystä ja ihoreaktioita joillakin henkilöillä.
Estonian: Loomad ja inimesed, kes on ükskõik millise aktiivse koostisosa või abiaine suhtes ülitundlikud, peaksid vältima kokkupuudet ravimiga, mis võib üksikutel indiviididel väga harva hingamisteede ärritust ja nahareaktsioone põhjustada.
Finnish: Lääkitys annetaan alkuillasta ja äskettäin lääkittyjen eläinten ei tulisi nukkua omistajien, varsinkaan lasten
Estonian: Seega ei ole soovitatav ravida koeri päevasel ajal, vaid õhtupoolikul, ja äsja ravitud loomadel ei tohiks lasta omanike, eriti laste voodis magada.
Finnish: MYYNTILUVAN HALTIJAN NIMI MERIAL
Estonian: MÜÜGILOA HOIDJA MERIAL
Finnish: Fiproniili ja sen metaboliitti fiproniilisulfoni toimivat vaikuttamalla ligandien kloridikanaviin, erityisesti hermoston välittäjäaineen gamma-aminovoihapon (GABA) sekä glutamaatti-välitteisiin (Glu, selkärangattomien ligandien kloridikanava) desensitisaatio (D) ja nondesensitisaatio (N) kloridikanaviin, salpaamalla kloridi-ionien pre- ja postsynaptista siirtymistä solukalvojen läpi.
Estonian: Fiproniil ja selle metaboliit fiproniilsulfoon toimivad ligandseoselistes kloorikanalites, eriti neurotransmitteri gammaaminobutüürhappega (GABA) seotud kanalites ning glutamaadiga (Glu, ainulaadsed selgrootute ligandseoselised kloorikanalid) seotud desensibiliseerivates (D) ja mittedesensibiliseerivates (N) kanalites, blokeerides nii klooriioonide presünaptilise ja postsünaptilise ülekande rakumembraanides.
Finnish: Pieni annos amitratsia yhdessä fiproniilin kanssa on osoittanut synergistä tehoa puutiaisia vastaan nopeuttaen niiden kuolemista (alkaen 2 tunnista ja 24 tunnin kohdalla yli 90-prosenttisesti) ja tehon pidentymistä verrattuna siihen, kun vaikuttavia aineita annetaan yksinään.
Estonian: Väike annus ainet amitraas koos ainega fiproniil on ilmutanud puukide tõrjes sünergistilist efektiivsust, mille tagajärjel on puukide surmamise kiirus suurem (alates 2 tunnist ja üle 90% 24 tunni möödumisel) ning toime kestab kauem kui eraldi manustatud toimeainete korral, mille puhul takistatakse puugi tegevust (vältides puugi kinnitumist ja sellele järgnevat verest toitumist).
Finnish: (S)-metopreeni estää myös toukkien ja koteloiden kehitystä, jolloin se estää hoidetun eläimen ympäristön kontaminoitumista kirppujen epäkypsillä muodoilla.
Estonian: (S)-metopreen on efektiivne ka kirbu vastsete ja nukkude arengu takistamisel, hoides niimoodi ära ravi saanud loomade keskkonna saastumise mittetäiskasvanuvormides olevate kirpudega.
Finnish: Säilytettävät pipetit pidetään ehjässä foliopakkauksessa.
Estonian: Pipette tuleb hoida terves fooliumpakendis.
Finnish: Koirat 10-20 kg Koirat 20-40 kg Koirat 40-60 kg
Estonian: 10-20 kg koerad 20-40 kg koerad 40-60 kg koerad
Finnish: SÄILYTYSOLOSUHTEET Ei lasten näkyville eikä ulottuville.
Estonian: SÄILITAMISE ERITINGIMUSED Hoida laste eest varjatud ja kättesaamatus kohas.
Finnish: Sekundaaripakkaus on muovi/alumiiniläpipainopakkaus, jossa on muovi/alumiinitausta.
Estonian: Välispakend koosneb plast-/alumiiniumblisterist, millel on plastist/alumiiniumist tagaosa.
Finnish: 1,07 ml:n pipetit: Avaamattoman pakkauksen kestoaika: 2 vuotta.
Estonian: 1,07 ml pipett: Müügipakendis veterinaarravimi kõlblikkusaeg: 2 aastat.
Finnish: Ota pipetti pois pakkauksesta ja pidä sitä pystysuorassa.
Estonian: Eemaldage pipett ja hoidke seda püstises asendis.
Finnish: Fiproniili (mg)
Estonian: Fiproniil (mg)
Finnish: Oireet ovat ohimeneviä ja häviävät yleensä itsestään 24 tunnin kuluessa.
Estonian: Nähud on mööduvad ja taanduvad üldiselt ilma ravita 24 tunni jooksul.
Finnish: Jos valmistetta vahingossa joutuu silmiin, huuhtele ne huolellisesti vedellä.
Estonian: Kui seda satub kogemata silma, tuleks silmi korralikult veega loputada.
Finnish: pahvikotelo 3 pipettiä
Estonian: 3 pipetti 3 pipetti 3 pipetti 3 pipetti
Finnish: Koiria ei tule päästää puroihin ja jokiin 48 tuntiin käsittelyn jälkeen.
Estonian: Koeri ei tohiks 48 tunni jooksul pärast ravi ojade ja jõgede äärde lasta.
Finnish: CERTIFECT-käsittelyn jälkeen puutiaiset yleensä kuolevat ja tippuvat koirasta 24 tunnin kuluessa loistartunnasta ilman veriateriaa.
Estonian: Pärast CERTIFECT-iga ravimist puugid üldiselt surevad ja kukuvad 24 tunni jooksul pärast infestatsiooni koera verest toitumata maha.
Finnish: Tämä eläinlääkevalmiste sisältää amitratsia, joka voi aiheuttaa ihmisille neurologisia haittavaikutuksia.
Estonian: See veterinaarravim sisaldab ainet Amitraas, mis võib üksikutel inimestel neuroloogilisi kõrvaltoimeid põhjustada.