FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Estonian: EMEA jätkab ühenduse hiljutise taimsete ravimite alase õigusakti täielikku rakendamist ning parimate võimalike teadusarvamuste andmist liikmesriikidele ja ELi institutsioonidele taimsete ravimitega seotud küsimustes.
Latvian: Aģentūra turpinās strādāt pie tā, lai pilnīgi ieviestu nesenos Kopienas tiesību aktus attiecībā uz homeopātiskajām zālēm un sniegtu dalībvalstīm un ES institūcijām pēc iespējas labāku zinātnisko viedokli jautājumos par homeopātiskajām zālēm.
Estonian: Ravimite kättesaadavus ja teadusuuringute ning innovatsiooni stimuleerimine
Latvian: 2. Zāļu pieejamība un inovāciju un pētniecības stimulēšana
Estonian: EMEA teeb ka ettevalmistusi lisavahendite väljatöötamiseks, mille hulka kuuluvad teadusalase mälu ja teadusnõustamise andmebaasid.
Latvian: Aģentūra sagatavosies arī papildinstrumentu, tai skaitā zinātniskās atmiņas datu bāzes un zinātnisko konsultāciju datu bāzes, izveidei.
Estonian: Selle programmi raames tehtav tihe koostöö EMEA, Euroopa ravimikvaliteedi direktoraadi ja riiklike ametiasutuste vahel on ravimite kvaliteedi pideva ja tõhusa turustamisjärgse järelevalve tagamisel jätkuvalt hindamatu väärtusega.
Latvian: Cieša EMEA, Eiropas Zāļu kvalitātes direktorāta un valstu iestāžu sadarbība šīs programmas ietvaros joprojām ir ārkārtīgi vērtīga efektīvas un nepārtrauktas zāļu kvalitātes uzraudzība pēcreģistrācijas posmā.
Estonian: Koostöö tihendamine ravimiohutuse järelevalve, teadusnõustamise, väikeste ja keskmise suurusega ettevõtete toetamise ning info edastamise alal;
Latvian: Nostiprināt sadarbību farmakoloģiskās kontroles, zinātnisko konsultāciju, mazo un vidējo uzņēmumu atbalsta un informācijas sniegšanas jomā.
Estonian: Selle aasta jooksul viib amet lõpule õigusaktidest tulenevate ja menetluslike nõuete rakendamise toimeaineid ja teatud abiaineid puudutava hea tootmistava valdkonnas.
Latvian: Gada laikā Aģentūra pabeigs likumdošanas un procesuālo prasību ieviešanu labas ražošanas prakses (LRP) jomā attiecībā uz aktīvām vielām un noteiktām neaktīvām vielām.
Estonian: Selliste meetmete hulka kuulub tasuta ja kõrgetasemelise teadusliku nõu andmine ettevõtetele, mis tegelevad harva kasutatavate ravimite või vähemlevinud loomaliikidele mõeldud veterinaarravimite väljatöötamisega.
Latvian: Šie pasākumi paredz sniegt augstas kvalitātes bezmaksas zinātniskās konsultācijas uzņēmumiem, kas izstrādā zāles retu slimību ārstēšanai vai veterinārās zāles retu dzīvnieku sugu ārstēšanai.
Estonian: Harva kasutatavate ravimite komitee koosolekud 10.-12. jaanuar
Latvian: Reti sastopamu slimību ārstēšanai paredzēto zāļu komitejas sēdes 10. - 12. janvāris
Estonian: jätkuv teadusnõustamise osutamine erinevas väljatöötamisjärgus ravimite kvaliteedi, ohutuse ja efektiivsusega seotud küsimustes;
Latvian: turpmāka zinātnisko konsultāciju sniegšana par jautājumiem, kas saistīti ar zāļu kvalitāti, drošumu un efektivitāti to dažādās attīstības stadijās;
Estonian: Patsientidele ja tervishoiutöötajatele peab olema kättesaadav kasulik, eesmärgipärane ja kergesti arusaadav ravimialane teave.
Latvian: Pacientiem un veselības aprūpes profesionāļiem ir vajadzīga pieeja noderīgai, atbilstošai un viegli saprotamai informācijai par zālēm.
Estonian: Amet jätkab tööd hea tootmistava sertifikaate ja tootmislubasid hõlmava andmebaasi loomiseks ning viib lõpule hästi ligipääsetava, hästi skaleeritava ja kõrge efektiivsusega ELi telemaatikavaldkonna andmekeskuse rajamise.
Latvian: Aģentūra sekmēs darbu pie jaunas LRP apliecību un ražošanas atļauju datubāzes izstrādes un pabeigs ES telemātikas augstas pieejamības, augsta mēroga un labas veiktspējas datu centra būvniecību.
Estonian: Lisaks arvamuste kokkuvõtetele, Euroopa avalikele hindamisaruannetele ning infole vahekohtumenetluste ja esildiste kohta on nüüdsest kättesaadav ka teave taotluste tagasi võtmise kohta taotlejate poolt enne arvamuste esitamist ning kokkuvõtted Euroopa avalikest hindamisaruannetest kirjutatakse viisil, mis on üldsusele arusaadav.
Latvian: Papildus viedokļu kopsavilkumam, Eiropas sabiedrības novērtēšanas ziņojumiem (European public assessment reports (EPAR)) un informācijai par arbitrāžu un Kopienas atsaucēm, Aģentūra tagad sniegs informāciju par pieteikumu vai pieteicēju atsaukšanu pirms viedokļa paušanas un veidos EPAR kopsavilkumus, kas būs rakstīti sabiedrībai saprotamākā valodā.
Estonian: Proovivõtmine ja testimine
Latvian: Paraugu ņemšana un testēšana
Estonian: 29. mai - 1. juuni
Latvian: 29. maijs - 1. jūnijs
Estonian: Dokumendihaldus ja kirjastamine
Latvian: Dokumentu administrēšana un publicēšana
Estonian: Sellise lähenemisviisi ühe osana on EMEA ja siseriiklikud pädevad asutused kasutusele võtnud ELi võrdlussüsteemi, mille juurde kuulub regulaarne enesehindamise ja vastastikuste eksperdihinnangute andmise tsükkel.
Latvian: Viena no šīs koordinācijas sastāvdaļām, ko ir ieviesusi EMEA un valstu kompetentās iestādes, ir ES Kritēriju sistēma, kas paredz regulāru pašnovērtēšanas ciklu un kolēģu vērtēšanas vizītes.
Estonian: 2006. aastal jätkub tsentraliseeritud müügiloaga ravimeid hõlmav proovivõtmis- ja testimisprogramm, milles kasutatakse Euroopa Majanduspiirkonna ametlike ravimikontrollilaborite võrgustiku kompetentsi ja mis võimaldab kontrollida majanduspiirkonnas turustatavate ravimite kvaliteeti.
Latvian: 2006. gadā turpināsies paraugu ņemšanas un testēšanas programma centralizēti reģistrētiem produktiem, izmantojot EEZ oficiālo zāļu kontroles laboratoriju tīkla ekspertīzi, šādi nodrošinot EEZ tirgū esošo zāļu kvalitātes kontroli.
Estonian: Et tulla võimalikult efektiivselt toime tegevusalade laienemisest ja keerulisemaks muutumisest tulenevate ülesannetega, jätkab amet integreeritud kvaliteedijuhtimissüsteemi väljatöötamist, keskendudes eriti menetluste optimeerimisele ja vahendite tõhusale kasutamisele.
Latvian: Lai visefektīvāk nodrošinātu arvien lielāka apjoma un sarežģītības darbu, Aģentūra turpinās attīstīt savu integrēto kvalitātes nodrošināšanas sistēmu, īpašu uzmanību pievēršot tās optimizācijai un efektīvai resursu izmantošanai.
Estonian: Ameti külastuste arv
Latvian: Aģentūras apmeklējumu skaits
Estonian: Riskijuhtimiskavas on kirjas ravimiga seotud teadaolevad ja potentsiaalsed riskid, et riski minimeerimise meetmeid ja muid ravimiohutuse järelevalvega seotud tegevusi saaks rahvatervise kaitsmiseks ennetavalt rakendada.
Latvian: RPPN norāda uz zāļu zināmu un iespējamu risku tā, lai profilakses nolūkos varētu tikt īstenoti riska mazināšanas pasākumi un citas farmakoloģiskās kontroles darbības sabiedrības veselības aizsardzībai.
Estonian: Pärast Euroopa Ravimiameti (EMEA) 10. aastapäeva tähistamist ning ELi uute farmaatsiaalaste õigusaktide rakendamisega seotud suurte väljakutsete aastat on EMEA jaoks alanud uus arengufaas.
Latvian: Nosvinot desmito gadadienu un piedzīvojot pārbaudījumiem pilnu gadu, kurā tika ieviests jaunās ES farmācijas tiesību aktu kopums, Aģentūra ieiet jaunā attīstības fāzē.
Estonian: Vajaduse korral astutakse samme, et kogemuste põhjal ja taotluste arvu kasvust tingituna menetlusi veelgi täiustada.
Latvian: Nepieciešamības gadījumā, iegūstot pieredzi un saņemot aizvien lielāku pieteikumu skaitu, tiks veikti pasākumi procedūru tālākai uzlabošanai.
Estonian: Võrgustiku liikmed on avatud ka uutele viisidele, kuidas teostatavaid toiminguid optimeerida, ning tugevdavad jõupingutusi kõrgetasemelise teabe tagamiseks patsientidele ja tervishoiutöötajatele kogu Euroopa Liidus.
Latvian: Papildus tam tīkla partneri apsvērs jaunus veidus, kā optimizēt savu darbu, un turpinās uzlabot pacientiem un veselības aprūpes profesionāļiem sniegtas informācijas kvalitāti visā ES.
Estonian: Ravimite ohutus
Latvian: Zāļu drošums
Estonian: Arvestades harva kasutatavate ravimite fondi suurust (taotletud summa on 5 900 000 EUR) ning harva kasutatavate ravimite komitee soovitusi, pakub amet välja vähendada lõivusid, mis oleks parimaks võimalikuks toeks harva kasutatavate ravimite väljatöötamise ja müügilubade väljastamise erinevates etappides.
Latvian: Ņemot vērā retu slimību ārstēšanai paredzēto zāļu fonda līmeni (pieprasītā summa 5 900 000 EUR apmērā) un Retu slimību ārstēšanai paredzēto zāļu komitejas (RSĀZK) rekomendācijas, Aģentūra iesaka samazināt maksu, līdz ar to nodrošinot maksimālu stimulu retu slimību ārstēšanai paredzēto zāļu izstrādāšanas un reģistrēšanas posmā.
Estonian: EMEA loob sidemed ELi ravimeid inspekteerivate ametiisikutega, kes tegelevad võltsitud ravimite esinemissageduse uurimisega.
Latvian: EMEA sazināsies ar ES zāļu inspektoriem par viņu veikto darbu, pētot zāļu viltošanas gadījumus.
Estonian: EMEA-le esitatakse EList ja väljastpoolt ohutusaruandeid tsentraliseeritud müügiloaga ravimite kohta ning amet koordineerib ravimite ohutuse ja kvaliteediga seotud tegevusi.
Latvian: EMEA saņem ziņojumus saistībā ar zāļu drošumu no ES un ārpus tās attiecībā uz centralizēti reģistrējamām zālēm un koordinē pasākumus saistībā ar zāļu drošumu un kvalitāti.
Estonian: Olulise õigusliku muudatuse kohaselt peavad taotlejad lisama taotlusesse riskijuhtimiskava, mida hindab inimtervishoius kasutatavate ravimite komitee.
Latvian: Svarīgas izmaiņas likumdošanā nosaka, ka iesniedzējiem jāiekļauj RPPN savos pieteikumos Cilvēku lietošanai paredzēto zāļu komitejas izvērtēšanai.
Estonian: EMEA koosolekud
Latvian: EMEA sanāksmes
Estonian: Euroopa Komisjoni teadusuuringute peadirektoraadi nõustamine inimtervishoius kasutatavate ja veterinaarravimite alase innovatsiooni ja tehniliste platvormide valdkonnas innovatsiooni toetamise ja ravimite kättesaadavuse hõlbustamise eesmärgil.
Latvian: likumdošanas priekšlikumu un konsultāciju sniegšana Eiropas Komisijas Zinātnisko pētījumu Ģenerāldirektorātam par inovāciju un tehnoloģijas platformu cilvēku lietošanai paredzētām un veterinārām zālēm, kas vērstas uz inovāciju atbalstu un zāļu pieejamības veicināšanu.
Estonian: Lisaks teeb amet tihedat koostööd Euroopa järelevalvesüsteemis osalevate liikmesriikide veterinaarravimite reguleerimisasutustega, et üheskoos leida lahendus ELis müügil olevate veterinaarravimite ohutusjärelevalve efektiivsuse tõstmiseks.
Latvian: Papildus tam Aģentūra pilnībā sadarbosies un strādās kopā ar dalībvalstu veterināriju regulējošām iestādēm Eiropas Uzraudzības sistēmā, lai veicinātu kopīgu pieeju ES veterināro zāļu farmakoloģiskās kontroles efektivitātes uzlabošanā attiecībā uz visiem Kopienā reģistrētajiem medicīnas produktiem.
Estonian: 4. lisa Haldusnõukogu ja teaduskomiteede koosolekute kuupäevad 2006. aastal
Latvian: 4. pielikums Valdes un zinātnisko komiteju sēdes 2006. gadā
Estonian: Peamisteks põhjusteks on tsentraliseeritud menetluse laiem rakendusala, ettevõtete toetamine, mis kaaluvad müügilubade taotlemist regionaalsete haiguste ravimitele ja/või piiratud turgudel tegutsemiseks, ning geneeriliste ravimite taotluste prognoositav kasv, mis tuleneb tsentraliseeritud müügiloaga veterinaarravimite andmete ainuõiguse kehtivuse lõppemisest;
Latvian: Tā cēlonis ir galvenokārt paplašinātais centralizētās procedūras loks, jaunais atbalsts uzņēmumiem, kas plāno iesniegt pieteikumus ierobežotam tirgum un/vai reģionālām slimībām paredzētām zālēm, un gaidāmie vispārējie pieteikumi sakarā ar centralizēto veterināro zāļu reģistrācijas datu ekskluzivitātes termiņa beigām;
Estonian: Euroopa Liidu institutsioonid, asutused ning Euroopa ja rahvusvahelised partnerid Ameti juhtimine
Latvian: ES institūcijas, aģentūras un Eiropas un starptautiskie partneri Aģentūras vadība
Estonian: Kavandatud algatuste edukaks toimimiseks on tihe koostöö siseriiklike pädevate asutustega äärmiselt tähtis.
Latvian: Šo iniciatīvu panākums ir lielā mērā atkarīgs no ciešas sadarbības ar valstu kompetentajām iestādēm.
Estonian: tasuta teadusnõustamise osutamine ettevõtetele, mis tegelevad väiksemas mahus kasutatavate ja vähemlevinud liikidele mõeldud ravimite väljatöötamisega, ning koostöös liikmesriikide pädevate asutustega nimetatud valdkonnaga seotud juhiste koostamine ja rakendamine, lihtsustades seeläbi sellist liiki ravimite kättesaadavust;
Latvian: bezmaksas zinātnisko konsultāciju sniegšana uzņēmumiem, kas izstrādā veterinārās zāles retu slimību vai retu sugu ārstēšanai, kā arī sadarbībā ar dalībvalstu kompetentajām iestādēm izstrādā un ievieš ar to saistītas vadlīnijas, šādi veicinot minēto zāļo pieejamību;
Estonian: ravimialase teadustegevuse ja innovatsiooni stimuleerimise toetamine Euroopa Liidus, et kiirendada uute raviviiside ja tehnoloogiate kättesaadavust;
Latvian: ieguldījumi zāļu izpētes un inovāciju stimulēšanā ES ietvaros, lai ļautu ātrāk izmantot jaunas ārstniecības metodes un tehnoloģijas;
Estonian: Prognoositakse, et teadusnõustamise ja protseduurilise abi taotluste arv (harva kasutatavate ravimite kohta) on 2006. aastal kaks korda suurem kui 2004. aastal, oodata on just uute raviviiside ja tehnoloogiatega seotud ravimite alase teadusnõustamise taotluste kasvu.
Latvian: Paredzams, ka 2006. gadā zinātnisko konsultāciju un protokola palīdzības pieprasījumu skaits (saistībā ar nozīmētām retu slimību ārstēšanai paredzētām zālēm) būs divreiz lielāks nekā 2004. gadā.
Estonian: POST-AUTHORISATION EVALUATION OF MEDICINES FOR HUMAN USE Head: Noël Wathion Juhataja: Noël Wathion
Latvian: HUMAN USE Head: Noël Wathion
Estonian: ELi sisesed aruanded ELi välised aruanded
Latvian: ES ziņojumi Trešo valstu ziņojumi
Estonian: Sellega seotud tegevust hinnatakse ja täiustatakse pidevalt, tehes tihedat koostööd siseriiklike pädevate asutustega.
Latvian: Ar to saistītie procesi ciešā sadarbībā ar valstu kompetentajām iestādēm tiek nepārtraukti novērtēti un uzlaboti.
Estonian: Head: Andreas Pott
Latvian: Vadītājs: Andreas Pott
Estonian: Juhataja: David Mackay
Latvian: Vadītājs: David Mackay
Estonian: EMEA hakkab väikeste ja keskmise suurusega ettevõtete büroo kaudu märkimisväärselt toetama ka väikesi ja keskmise suurusega ettevõtteid ning tegema uute tehnoloogiate alal koostööd akadeemiate, õpetatud seltside ja tööstusega.
Latvian: Aģentūra piedāvās arī ievērojamu atbalstu maziem un vidējiem uzņēmumiem ar jaunā Mazo un vidējo uzņēmumu biroja palīdzību un strādās ar akadēmiskajām aprindām, zinātniskajām biedrībām un ražošanas uzņēmumiem jautājumos, kas saistīti ar jaunām tehnoloģijām.
Estonian: Oodata on müügilubade taotluste arvu kasvu.
Latvian: sagaidāms reģistrācijai iesniegto pieteikumu skaita pieaugums.
Estonian: Kontrollimisega seotud ameti töörühmade ülesandeks on ühtlustada kontrollimenetlusi japrotsesse, eelkõige toimeainete kontrollimise ja ravimiohutuse järelevalve osas, töötada välja suunised kooskõlas kliinilisi uuringuid ja verd käsitlevate ühenduse õigusaktide nõuetega ning jätkata geeni- ja rakuteraapiatooteid käsitlevate hea tootmistava suuniste väljatöötamist.
Latvian: Aģentūras darba grupas pārbaužu jomā: harmonizēs pārbaužu procedūras un procesus, īpaši tos, kas attiecas uz aktīvo vielu un farmakoloģiskās kontroles pārbaudēm; pilnveidos vadlīnijas kontekstā ar Kopienas likumdošanas prasībām par klīniskiem izmēģinājumiem un asinīm; un turpinās strādāt pie LRP vadlīnijām gēnu un šūnu terapijās izmantotiem produktiem.
Estonian: Amet on huvitatud tagasisidest veterinaarravimite uue menetluskorraga rahulolu kohta.
Latvian: Aģentūra centīsies veikt kontrolpasākumus par apmierinātību ar jaunajām veterinārajām zālēm domātajām procedūrām.
Estonian: Ühe osana koostööst Maailma Tervishoiuorganisatsiooniga jätkab EMEA ELi välistele turgudele mõeldud ravimite taotluste hindamist.
Latvian: Turklāt Aģentūra, sadarbojoties ar PVO, turpinās novērtēt ārpus ES tirgiem paredzētu zāļu pieteikumus.
Estonian: EMEA jätkab avalikkuse teavitamise süsteemi täiustamist ja aruannete esitamise stimuleerimist, edendades koostööd liikmesriikide ja huvitatud pooltega.
Latvian: Aģentūra turpinās uzlabot sazināšanos ar sabiedrību un veicinās ziņojumu kultūru, sadarbojoties ar ieinteresētajām pusēm un dalībvalstīm.
Estonian: 2006. aastal jätkab amet kooskõlas veterinaarravimite komitee kättesaadavuse poliitikaga piirnormide ekstrapoleerimist vähemlevinud liikide puhul, kui ettevõtted vastava palve esitavad.
Latvian: 2006. gadā Aģentūra pēc uzņēmumu pieprasījuma turpinās MAD ekstrapolāciju uz retām sugām saskaņā ar VZK politiku par pieejamību.
Estonian: Nimetatud büroo kaudu tehakse väikestele ja keskmise suurusega ettevõtetele teatud administratiivsete ja teaduslike teenuste osutamisel hinnasoodustusi, vabastatakse nad maksekohustusest või võimaldatakse hilisemat maksmist ning antakse abi ravimiteabealaste dokumentide tõlkimisel.
Latvian: Ar šī biroja palīdzību mazie un vidējie uzņēmumi varēs saņemt maksu atlaides, atbrīvojumus vai pagarinātus atmaksas termiņus par noteiktiem Aģentūras administratīviem un zinātniskiem pakalpojumiem, kā arī palīdzību, tulkojot produktu informācijas dokumentus.
Estonian: A palgaaste kokku B*11
Latvian: Kopā A klase B*11
Estonian: Amet kavatseb täielikult täita oma kohustust hinnata nelja ravimiklassi ravimeid, mille müügilubasid peab nüüdsest alates taotlema tsentraliseeritud menetluse kaudu: see puudutab HIVi /AIDSi, vähktõve, diabeedi ja neurodegeneratiivsete haiguste raviks kasutatavaid ravimeid.
Latvian: Aģentūra pilnībā uzņemsies atbildību par tām četrām zāļu kategorijām, kuru reģistrācija notiek saskaņā ar centralizēto procedūru, proti, par zālēm HIV/AIDS, vēža, diabēta un neirodeģeneratīvu traucējumu ārstēšanai.
Estonian: Ravimisertifikaadid kinnitavad ravimite müügiloa olemasolu ja hea tootmistava järgimist ELis ning on mõeldud kasutamiseks müügiloa taotluste toetamisel ELi mittekuuluvates riikides ja nendesse riikidesse eksportimisel.
Latvian: Tie apliecina ES zāļu reģistrācijas apliecības un labas ražošanas nosacījumu esamību un tiek izdoti, pamatojoties uz reģistrācijas pieteikumiem ES valstīs, kā arī eksporta veikšanai uz ārpus ES esošām valstīm.
Estonian: Euroopa riskijuhtimisstrateegia jätkuv edasi arendamine on suunatud uute õigusaktide rakendamisele, sellega seotud lisaalgatustele (riski tuvastamise, riski hindamise, riski minimeerimise ja riskist teavitamise alal ning valdkondades, kus ravimiohutuse järelevalve vajab täiustamist, nagu pediaatria ja vaktsiinid) ning ELi ravimiohutuse järelevalvesüsteemi jätkuvale tugevdamisele.
Latvian: Turpinot Eiropas riska pārvaldības stratēģijas attīstīšanu, par mērķi tiks izvirzīta jauno tiesību aktu ieviešana, papildus īstenošanas iniciatīvas (risku atklāšanas, novērtēšanas, samazināšanas un komunikācijas jomā un tādās nepietiekami attīstītās farmakoloģiskās kontroles jomās kā pediatrija un vakcīnas) un turpmāka ES farmakoloģiskās kontroles sistēmas nostiprināšana.
Estonian: D palgaaste kokku Töötajaid kokku
Latvian: Kopā D klase Personāls kopā
Estonian: Peale selle peab EMEA ohusignaalide tuvastamiseks aitama liikmesriike ravimialase teabe hankimisel ja ravimiohutuse järelevalve alase teabe analüüsimisel.
Latvian: Turklāt, lai noteiktu drošības signālus, EMEA vajadzēs sniegt palīdzību dalībvalstīm par produktu informācijas un farmakoloģiskās kontroles datu analīžu importu.
Estonian: E-post: antoon.gijsens@emea.eu.int
Latvian: E-pasts: antoon.gijsens@emea.eu.int
Estonian: TULUD KOKKU
Latvian: IEŅĒMUMI KOPĀ
Estonian: Sissejuhatus tegevdirektorilt
Latvian: Izpilddirektora priekšvārds
Estonian: HMPC Taimsete ravimite komitee Esimees: Konstantin Keller
Latvian: HZK Homeopātisko zāļu komiteja Priekšsēdētājs: Konstantin Keller
Estonian: Haldusnõukogu poolt 2005. aasta 15. detsembril vastu võetud 2006. aasta assigneeringud/eelarve.
Latvian: 5 Valdes 2005. gada 15. decembrī pieņemtais asignējums/2006. gada budžets.
Estonian: Muudatused õigusaktides võimaldavad esitada tsentraliseeritud korra kaudu müügilubade taotlusi käsimüügi ravimitele.
Latvian: Izmaiņas tiesību aktos tagad ļauj iesniegt pieteikumus bezrecepšu zāļu reģistrācijai centralizēti.
Estonian: Lisaks ettevõtetele suunatud rakenduste ja ELi telemaatikarakenduste hooldamisele ja kasutustoele - ning uute ELi telemaatikaprojektide väljatöötamisele - rakendab amet oma jõupingutusi ja ressursse infotehnoloogia valdkonnas mitmete ettevõtetele suunatud ja äritegevuse jätkuvust soodustavate projektide käigushoidmiseks, toetamiseks, hooldamiseks ja edasiarendamiseks.
Latvian: Papildus korporatīvo un ES telemātikas pieteikumu uzturēšanai un darbības atbalstam un jaunu ES telemātikas projektu izstrādei Aģentūras darbs un resursi IT jomā tiks izmantoti vairākos korporatīvo un uzņēmējdarbības nepārtrauktības projektos.
Estonian: Rahvusvahelisel tasandil jätkab EMEA ELi osalemise koordineerimist rahvusvahelistel kooskõlastamise konverentsidel (International Conferences on Harmonisation, ICH) ja veterinaarravimite registreerimise tehniliste nõuete ühtlustamise alases rahvusvahelises koostöös (International Cooperation on Harmonisation of Technical Requirements for Registration of Veterinary Medicinal Products, VICH ) ning 2006. aastal on kavas suurendada EMEA ja EMEA teaduskomiteede panust nimetatud valdkonnas.
Latvian: Starptautiskā līmenī Aģentūra turpinās koordinēt ES dalību starptautiskajās konferencēs par cilvēku lietošanai paredzēto un veterināro zāļu (ICH un VICH) harmonizāciju, kurās 2006. gadā tiek sagaidīts lielāks Aģentūras un tās zinātnisko komiteju ieguldījums.
Estonian: Uutes õigusaktides ette nähtud vahendite täieulatuslik rakendamine, mis hõlmab riskijuhtimiskavasid ja eriuurimusi ravimite ohutusomaduste kohta müügiloa väljastamise järgsel perioodil;
Latvian: Pilnībā izmantot jaunās likumdošanas sniegtos instrumentus, tai skaitā riska pārvaldības plānus un specializētus pētījumus par medicīnas produktu pēcreģistrācijas drošības profiliem.
Estonian: Erialaste teadmiste kõige sobivam kasutamisviis erinevates menetlustes tuleb ülevaatamiste käigus täpsemalt arutluse alla võtta.
Latvian: Šādu pārskatīšanu laikā tiks rūpīgi izvērtēta vispiemērotākā metode specializētu ekspertu iesaistīšanai dažādos procesos.
Estonian: Protseduuriline abi ja järeltoimingud Teadusnõustamine ja järeltoimingud
Latvian: Protokola palīdzības un kontrolpasākumu pieprasījumi Zinātnisko konsultāciju un kontrolpasākumu pieprasījumi
Estonian: Kui me tahame kehtestada tugevaid kvaliteedi tagamise süsteeme, on vaja kvaliteedi pideva parandamise jaoks rohkem kui 40 liikmega Euroopa ravimivõrgustikus rakendada koordineeritud lähenemisviisi.
Latvian: Koordinēta darbība nepārtrauktas kvalitātes uzlabošanas sasniegšanai Eiropas zāļu tīklā, kas aptver vairāk nekā 40 dalībnieku, ir svarīga, ja vēlamies ieviest spēcīgas kvalitātes nodrošināšanas sistēmas.
Estonian: Toimikuid käsitlevate nõuete otstarbekohastamiseks vaatab inimtervishoius kasutatavate ravimite komitee/veterinaarravimite komitee ühine kvaliteedi töörühm hindamispraktika ja kehtivad suunised uuesti läbi.
Latvian: Lai racionalizētu lietas prasības, Apvienotā CPZK /VZK kvalitātes darba grupa pārskatīs novērtēšanas pieredzi un esošās vadlīnijas.
Estonian: Lisaks 33 põhiandmeid hõlmavale elemendile lülitatakse andmebaasi mõnede tsentraliseeritud müügiloaga ravimite kohta ka tooteinfo (ravimi omaduste kokkuvõte, patsiendi infoleht, märgised).
Latvian: Papildus 33 pamata datu elementiem, produktu informācija (SPC, PIL, marķējums) tiks iekļauta centralizēti reģistrējamu produktu apakškomplekta datu bāzē.
Estonian: Tulude ja kulude ülevaade ajavahemikul 2004-2006
Latvian: 3. pielikums Ieņēmumu un izdevumu pārskats no 2004. līdz 2006. gadam
Estonian: Kehtivad menetluskorrad (näiteks inimtervishoius kasutatavate ravimite komitee ravimiohutuse küsimuste lahendamisviis tsentraalselt menetletud taotluste puhul) vaadatakse üle, et riskijuhtimiskavade kontseptsiooni liitmine hindamisprotsessiga oleks võimalikult efektiivne.
Latvian: Esošās procedūras (tādas kā CPZK veiktā drošības jautājumu izskatīšana) tiks pārskatītas, lai efektīvi iekļautu RPP koncepciju novērtēšanas procesā.
Estonian: Pärast ELi uute farmaatsiaalaste õigusaktide jõustumist ameti poolt 2005. aastal vastu võetud menetluskordade konsolideerimine ja täielik kasutusele võtmine.
Latvian: 2005. gadā pēc jauno ES farmaceitisko tiesību aktu stāšanās spēkā ieviesto procedūru nostiprināšana un pilnīga aktivizēšana.
Estonian: KULUD KOKKU
Latvian: IZDEVUMI KOPĀ
Estonian: E-post: silvia.domingo@emea.eu.int
Latvian: E-pasts: silvia.domingo@emea.eu.int