FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Estonian: Kui prukalopriidi manustatakse annuses 2 mg üks kord ööpäevas, kõiguvad tasakaaluseisundi madalamad ja kõrgemad plasmakontsentratsioonid vastavalt vahemikus 2,5 ja 7 ng/ml.
Lithuanian: Vartojant 2 mg prukaloprido kartą per parą, pastovi koncentracija plazmoje svyruoja tarp minimalios ir maksimalios vertės - atitinkamai 2,5 ir 7 ng/ml.
Estonian: Kui te olete võtnud Resolori rohkem kui ette nähtud, on võimalik, et teil tekivad kõhulahtisus, peavalu ja/või iiveldus.
Lithuanian: Pavartojus per didelę Resolor dozę, Jums gali pasireikšti viduriavimas, galvos skausmas ir (arba) pykinimas.
Estonian: Prukalopriid ei inhibeerinud spetsiifilisi CYP450 aktiivsusi inimese maksa mikrosoomide in vitro uuringutes terapeutiliselt asjakohastes kontsentratsioonides.
Lithuanian: In vitro tyrimų su žmogaus kepenų mikrosomomomis metu gydymui reikšmingos prukaloprido koncentracijos neslopina specifinio CYP450 aktyvumo.
Estonian: Mitmetes farmakoloogilise ohutuse uuringutes, kus eriline rõhk oli kardiovaskulaarsete parameetrite hindamisel, ei näidatud hemodünaamika ega EKG-st lähtuvate parameetrite (korrigeeritud QT-intervalli) märkimisväärseid muutusi, v.a mõõdukas südame löögisageduse suurenemine ja vererõhu tõus, mida täheldati anesteseeritud sigadel pärast ravimi intravenoosset manustamist.
Lithuanian: Išplėstiniai farmakologinio saugumo tyrimai, kurių metu ypatingas dėmesys skirtas širdies ir kraujagyslių sistemos rodikliams vertinti, didesnių hemodinamikos ir EKG rodiklių (QTc intervalas) pokyčių neparodė, išskyrus saikingą širdies susitraukimo dažnio ir kraujospūdžio padidėjimą, anestetikais slopinamoms kiaulėms suleidus preparato į veną.
Estonian: Efektiivsuse püsimist kauem kui kolm kuud ei ole platseebo-kontrolliga uuringutega tõestatud (vt lõik 5.1).
Lithuanian: Placebu kontroliuojamuose tyrimuose preparato veiksmingumas vartojant ilgiau nei tris mėnesius nustatytas nebuvo (žr.
Estonian: Raske neerukahjustusega patsientidel on soovitatav annus 1 mg (vt lõik 4.2).
Lithuanian: Pacientams, sergantiems sunkiu inkstų funkcijos sutrikimu, rekomenduojama vartoti 1 mg dozę (žr. 4.2 skyrių).
Estonian: Pikaajalise ravi puhul on üks kord ööpäevas manustatava prukalopriidi kineetika ajast sõltumatu.
Lithuanian: Prukaloprido vartojimas kartą per parą ilgalaikio gydymo metu rodo nuo laiko nepriklausančias kinetines savybes.
Estonian: Uuringus, mille käigus manustati patsientidele suukaudselt radiomärgistusega prukalopriidi, leiti uriinist ja roojast seitsme metaboliidi väikseid koguseid.
Lithuanian: Geriamų radioaktyviais jonais žymėto prukaloprido dozių tyrimo metu nedideliais kiekiais šlapime ir išmatose aptikti septyni metabolitai.
Estonian: Väikeses farmakokineetilises uuringus olid mõõduka kuni raske maksafunktsiooniga patsientidel prukalopriidi AUC ja Cmax keskmiselt 10-20% suuremad kui tervetel uuringus osalejatel (vt lõigud 4.2 ja 4.4).
Lithuanian: Atliekant nedidelį farmakokinetikos tyrimą, pacientams, kuriems buvo vidutinio sunkumo arba sunkus kepenų funkcijos sutrikimas, prukaloprido Cmax ir AUC buvo vidutiniškai 10-20 % didesnė, nei sveikiems tiriamiesiems (žr.
Estonian: Mis ravim on Resolor ja milleks seda kasutatakse Mida on vaja teada enne Resolori võtmist Kuidas Resolori võtta
Lithuanian: Apie ką rašoma šiame lapelyje? Kas yra Resolor ir kam jis vartojamas Kas žinotina prieš vartojant Resolor Kaip vartoti Resolor Galimas šalutinis poveikis Kaip laikyti Resolor Pakuotės turinys ir kita informacija
Estonian: R107504, R084536 ja R104065 (moodustusid O-demetüülimise teel) olid vähetähtsad metaboliidid, mida leidus vereplasmas.
Lithuanian: Nedidelę dalį plazmoje sudarė metabolitai R107504, R084536 ir R104065 (susidarę O-demetilinimo būdu).
Estonian: Lapsed: Resolori ei tohi kasutada lastel ja noorukitel vanuses alla 18 aasta (vt lõik 5.1).
Lithuanian: Vaikų populiacija: Resolor negalima vartoti jaunesniems kaip 18 metų amžiaus vaikams ir paaugliams (žr.
Estonian: 4. nädala ja 12. nädala hindamispunktides täheldati ka märkimisväärset kasulikku toimet mitmetele elukvaliteedi hindamise parameetritele, nagu rahulolu raviga ja soolte tööga, füüsiline ja psühhosotsiaalne ebamugavus ning probleemid ja mured.
Lithuanian: Nustatyta didelė nauda pagal daugelį gyvenimo kokybės rodiklių, tokių kaip pasitenkinimas gydymu ir tuštinimusi, fizinis ir psichosocialinis diskomfortas ir nerimas bei susirūpinimas, kurie taip pat buvo vertinami 4 ir 12 gydymo savaitę.
Estonian: Lisateabe saamiseks lugege pakendi infolehte.
Lithuanian: Kitą informaciją rasite pakuotės lapelyje.
Estonian: Vähemalt ühe ravi ajal tekkinud kõrvaltoimega uuringus osalejate osakaal oli Resolori ravirühmas (69,8%) ja platseebo ravirühmas sarnane (60,7%).
Lithuanian: Tiriamųjų skaičius, kuriems pasireiškė bent 1 su gydymu susijęs nepageidaujamas reiškinys (GSNR) buvo panašus gydymo Resolor grupėje (69,8 %) ir placebo grupėje (60,7 %).
Estonian: Laktoosmonohüdraat Triatsetiin
Lithuanian: Laktozė monohidratas Triacetinas
Estonian: Võrreldes normaalse neerufunktsiooniga patsientidega olid prukalopriidi plasmakontsentratsioonid pärast ühekordse 2 mg annuse manustamist kerge (ClCR 50…79 ml/min) ja mõõduka (ClCR 25…49 ml/min) neerukahjustusega patsientidel keskmiselt vastavalt 25% ja 51% võrra kõrgemad.
Lithuanian: Lyginant su tiriamaisiais, kurių inkstų funkcija buvo normali, prukaloprido koncentracija plazmoje po vienkartinės 2 mg dozės buvo atitinkamai 25 % ir 51 % didesnė tiriamiesiems su lengvu (ClCR 50-79 ml/min) ir vidutinio (ClCR 25-49 ml/min) sunkumo inkstų funkcijos sutrikimu.
Estonian: Resoloril võib olla kerge toime autojuhtimise ja masinate käsitsemise võimele, sest kliinilistes uuringutes on täheldatud pearinglust ja väsimust, eelkõige esimesel ravipäeval (vt lõik 4.8).
Lithuanian: Resolor gebėjimą vairuoti ir valdyti mechanizmus veikia silpnai, kadangi klinikinių tyrimų metu buvo stebimas svaigimas ir nuovargis, ypatingai pirmą gydymo parą (žr.
Estonian: Topeltpimedates kliinilistes uuringutes oli QT-intervalliga seotud kõrvaltoimete ja ventrikulaarsete arütmiate esinemissagedus vähene ning võrreldav platseebo kasutamisel täheldatuga.
Lithuanian: Dvigubai akluose klinikiniuose tyrimuose nepageidaujamų su QT intervalu ir skilveliniais ritmo sutrikimais susijusių reiškinių dažnis buvo mažas ir panašus į placebo.
Estonian: Prukalopriidi spetsiifilise toimemehhanismi tõttu (propulsiivse motoorika stimuleerimine) ei ole tõenäoline, et 2 mg ööpäevasest annusest suurem annus muudaks ravimi toime tõhusamaks.
Lithuanian: Dėl specifinio prukaloprido veikimo pobūdžio (peristaltikos stimuliavimo) viršijus rekomenduojamą 2 mg paros dozę veiksmingumo padidėjimo nesitikima.
Estonian: Rottidel indutseeris prukalopriid in vivo annustes üle 5 mg/kg (30…70 korda või rohkem suurem kui kliiniline ekspositsioon) hüperprolaktineemiat, mis oli tingitud antagonistlikust toimest D2 retseptorile.
Lithuanian: In vivo prukaloprido tyrimuose su žiurkėmis, skiriant didesnę nei 5 mg/kg dozę (apytikriai 30-70 kartų daugiau nei terapinė dozė), buvo išprovokuota hiperprolaktinemija, kurią sukėlė antagonistinis poveikis D2 receptoriams.
Estonian: Peale selle hinnati Resolori efektiivsust, ohutust ja talutavust kroonilise kõhukinnisusega meespatsientidel 12-nädalases mitmekeskuselises, randomiseeritud, topeltpimedas, platseebokontrolliga uuringus (N=370).
Lithuanian: Be to, Resolor veiksmingumas, saugumas ir toleravimas pacientams vyrams, kuriuos vargina lėtinis vidurių užkietėjimas, buvo vertinamas 12 savaičių trukmės, daugiacentrio, atsitiktinių imčių, dvigubai aklo, placebu kontroliuojamo tyrimo metu (N = 370).
Estonian: Raske neerukahjustusega patsientidel (ClCR ≤24 ml/min) olid plasmakontsentratsioonid 2,3 korda kõrgemad kui tervetel patsientidel (vt lõik 4.2 ja 4.4).
Lithuanian: Pacientams, sergantiems sunkiu inkstų funkcijos sutrikimu (ClCR ≤24 ml/min), koncentracija plazmoje buvo 2,3 karto didesnė nei sveikiems tiriamiesiems (žr.
Estonian: Väga sageli on teatatud järgmistest kõrvaltoimetest (võivad esineda rohkem kui 1 inimesel 10st): peavalu, iiveldus, kõhulahtisus ja kõhuvalu.
Lithuanian: Toliau pateiktas šalutinis poveikis pastebėtas labai dažnai (gali pasireikšti daugiau kaip 1 iš 10 žmonių): galvos skausmas, šleikštulio pojūtis, viduriavimas ir pilvo skausmas.
Estonian: Teadaolevat toimet omavad abiained: iga õhukese polümeerikattega tablett sisaldab 142,5 mg laktoosi (monohüdraadina).
Lithuanian: Pagalbinė medžiaga, kurios poveikis žinomas: kiekvienoje plėvele dengtoje tabletėje yra 142,5 mg laktozės (monohidrato pavidalu).
Estonian: Esinemissageduste arvutamisel on lähtutud 17 platseebokontrolliga topeltpimeda kliinilise uuringu koondanalüüsist.
Lithuanian: Dažnis apskaičiuotas remiantis 17 dvigubai aklų placebu kontroliuojamų klinikinių tyrimų integruotą analize.
Estonian: Tabel 1.
Lithuanian: 1 skyrių).
Estonian: Resolori toime spontaansele soole tühjenemisele osutus ka statistiliselt platseebost paremaks patsientide puhul, kellel spontaansete sooletühjenemiste arv suurenes 12-nädalase ravi jooksul ≥1 võrra nädalas.
Lithuanian: Taip pat nustatyta, kad Resolor poveikis spontaniniam pilnaverčiam tuštinimuisi (SPT) yra statistiškai pranašesnis už placebą tai pacientų daliai, kuriai per 12 savaičių gydymo laikotarpį nustatytas ≥ 1 SPT padidėjimas per savaitę.
Estonian: Prukalopriid on seedekulgla silelihaste liikumist mõjutav dihüdrobensofuraankarboksamiid.
Lithuanian: Prukalopridas yra dihidrobenzofurankarboksamidas, pasižymintis prokinetiniu veikimu virškinimo trakte.
Estonian: Võrreldes kõhukinnisuse osmootse toimega raviga suurendas prokineetiline stimulatsioon prukalopriidiga jämesoole motiilsust, mida mõõõdetakse suure amplituudiga edasikanduvate kokkutõmmete arvu järgi esimese 12 tunni jooksul pärast uuritava ravimi võtmist.
Lithuanian: Prukaloprido sukeliama prokinetinė stimuliacija, palyginti su gydymu nuo vidurių užkietėjimo osmosinio poveikio vaistiniais preparatais, padidino storosios žarnos peristaltiką, vertinamą pagal AASS skaičių, per pirmąsias 12 valandų po tiriamojo preparato pavartojimo.
Estonian: Aeg-ajalt on täheldatud ka järgmisi kõrvaltoimeid (võivad esineda kuni 1 inimesel 100st): värinad, südamepekslemine, veritsus pärasoolest, urineerimissageduse suurenemine (pollakisuuria), palavik ja halb enesetunne.
Lithuanian: Taip pat buvo pastebėtas toliau nurodytas nedažnas šalutinis poveikis (gali pasireikšti ne daugiau kaip 1 iš 100 žmonių): drebulys, sustiprėjęs širdies plakimas, kraujavimas iš tiesiosios žarnos, padažnėjęs šlapinimasis (poliakiurija), karščiavimas ir bloga savijauta.
Estonian: Kuidas Resolori säilitada
Lithuanian: Kaip laikyti Resolor
Estonian: 12. nädalal suurenes 68,3% patsientidest, keda raviti 2 mg Resoloriga, spontaansete sooletühjenemiste arv keskmiselt ≥1 võrra nädalas võrreldes 37,0%-ga platseebot kasutanud patsientidest (p<0,001 võrreldes platseeboga).
Lithuanian: 12 savaitę 68,3 % pacientų, gydytų 2 mg Resolor, nustatytas vidutinis ≥ 1 SPT padidėjimas per savaitę, palyginti su 37,0 % placebu gydytų pacientų (p < 0,001, palyginti su placebu).
Estonian: Kuidas Resolor välja näeb ja pakendi sisu
Lithuanian: Resolor išvaizda ir kiekis pakuotėje
Estonian: Sarnaseid tulemusi täheldati ka 12. nädalal: vastavalt 43,4%, 42,9% ja 31,7% Resolori 2 mg annusega ravitud patsientidest võrreldes 26,9%, 27,2% ja 23,4%-ga platseebot kasutanud patsientidest (p<0,001 võrreldes platseeboga).
Lithuanian: Panašūs rezultatai nustatyti 12 savaitę: atitinkamai 43,4 %, 42,9 % ir 31,7 % 2 mg Resolor doze gydytų pacientų grupėje ir 26,9 %, 27,2 % bei 23,4 % placebu gydytų pacientų grupėje (p < 0,001, palyginti su placebu).
Estonian: Sarnaseid tulemusi täheldati ka 12. nädalal: 46,9% Resolori 2 mg annusega ravitud patsientidel võrreldes 19,0%-ga platseebot kasutanud patsientidest (p<0,001 võrreldes platseeboga).
Lithuanian: Panašūs rezultatai nustatyti 12 savaitę: 46,9 % 2 mg Resolor doze gydytų pacientų grupėje ir 19,0 % placebu gydytų pacientų grupėje (p < 0,001, palyginti su placebu).
Estonian: Alumiinium / alumiinium perforeeritud üksikannuse blisterpakendid (millele on märgitud kalendripäevad), mis sisaldavad 7 tabletti.
Lithuanian: Aliuminio/aliuminio perforuotos dalomosios lizdinės plokštelės (pažymėtos savaitės dienos), kuriose yra 7 tabletės.
Estonian: Tableti kate Hüpromelloos Laktoosmonohüdraat Triatsetiin
Lithuanian: Tabletės plėvelė Hipromeliozė Laktozė monohidratas Triacetinas
Estonian: Sage oksendamine, düspepsia, kõhupuhitus, ebanormaalsed soolehääled
Lithuanian: Vėmimas, dispepsija, dujų kaupimasis virškinimo trakte, neįprasti žarnyno garsai
Estonian: Värinad, migreen
Lithuanian: Drebulys, migrena
Estonian: Resolori soovitatakse kasutada kroonilise kõhukinnisuse raviks täiskasvanutel, kellele lahtistid ei avalda piisavat toimet.
Lithuanian: Resolor vartojamas lėtiniam vidurių užkietėjimui gydyti suaugusiesiems, kuriems vidurius laisvinančių preparatų poveikis yra nepakankamas.
Estonian: Patsiendid, kellel esineb harvaesinev pärilik haigus galaktoositalumatus, laktaasidefitsiit või glükoosi-galaktoosi malabsorptsioon, ei tohi seda ravimit kasutada.
Lithuanian: Šio vaistinio preparato negalima vartoti pacientams, kuriems nustatytas retas paveldimas sutrikimas - galaktozės netoleravimas, Lapp laktazės stygius arba gliukozės ir galaktozės malabsorbcija.
Estonian: Naispatsientidest, kelle seisundit lahtistid piisavalt ei leevenda ja keda raviti soovitatud annusega 2 mg Resolori (n=458), saavutasid keskmiselt ≥3 spontaanset täielikku soole tühjenemist nädalas 31% (4. nädalal) ja 24,7% (12. nädalal) võrreldes 8,6%-ga (4. nädalal) ja 9,2%-ga (12. nädalal) platseebo kasutamisel.
Lithuanian: Pacienčių, kurioms vidurius laisvinančių preparatų poveikis yra nepakankamas, gydomų rekomenduojama 2 mg Resolor doze (n=458), pasiekusių vidutiniškai ≥3 SPT per savaitę, buvo 31,0 % (po 4 savaičių) ir 24,7 % (po 12 savaičių), lyginant su placebu, kurį vartojant tikslinis efektyvumas pasiektas atitinkamai 8,6 % (po 4 savaičių) ir 9,2 % (po 12 savaičių).
Estonian: Uuringu põhitulemusnäitaja vastas eesmärgile: Resolori rühmas oli uuringus osalejatel, kellel oli keskmiselt ≥3 spontaanset täielikku sooletühjendamist nädalas, 12-nädalase topeltpimeda raviperioodi jooksul statistiliselt oluliselt suurem osakaal (37,9%) võrreldes platseeborühma uuringus osalejatega (17,7%) (p <0,0001).
Lithuanian: Tyrimo pirminė vertinamoji baigtis buvo pasiekta: statistiškai reikšmingam didesniam tiriamųjų procentui Resolor grupėje (37,9 %) pasireiškė vidutiniškiai ≥3 SVT per savaitę, palyginti su tiriamaisiais placebo grupėje (17,7 %) (p < 0,0001) 12 savaičių trukmės dvigubai aklo gydymo laikotarpiu.
Estonian: Resolor on näidustatud kroonilise kõhukinnisuse sümptomaatiliseks raviks täiskasvanutel, kellele lahtistid ei avalda piisavat toimet.
Lithuanian: Resolor skirtas simptominiam lėtinio vidurių užkietėjimo gydymui suaugusiesiems, kuriems vidurius laisvinančių vaistinių preparatų poveikis yra nepakankamas.
Estonian: Resolor on saadaval alumiiniumist / perforeeritud alumiiniumist ühikannuse blisterpakendis (millele on märgitud kalendripäevad), mis sisaldab 7 tabletti.
Lithuanian: Resolor tiekiamas aliuminio/aliuminio perforuotose vienadozėse lizdinėse plokštelėse (pažymėtos savaitės dienos), kuriose yra 7 tabletės.
Estonian: Et hinnata Resolori terapeutiliste (2 mg) ja suuremate annuste (10 mg) mõju QT-intervallile, viidi läbi põhjalik QT-intervalli uuring, mille käigus võrreldi prukalopriidi toimeid platseebo ja positiivse kontrolli kriteeriumitega.
Lithuanian: Buvo atliktas išsamus QT tyrimas, siekiant įvertinti Resolor poveikį QT intervalui, skiriant terapinę (2 mg) ir didesnę nei terapinę (10 mg) dozę ir palyginant su placebo poveikiu bei teigiama kontrole.
Estonian: Resolori ohutust ja efektiivsust kroonilise kõhukinnisusega patsientidel (vanuses 18 aastat või vanemad) hinnati 24-nädalases mitmekeskuselises randomiseeritud, topeltpimedas platseebokontrolliga uuringus (N=361).
Lithuanian: Resolor veiksmingumas ir saugumas pacientams (≥ 18 metų amžiaus), sergantiems lėtiniu vidurių užkietėjimu, buvo vertinamas 24 savaičių trukmės daugiacentriame, atsitiktinės atrankos, dvigubai aklame, placebu kontroliuojamame tyrime (N = 361).
Estonian: Resolori terapeutiliste annuste kasutamisel tõenäoline, et see mõjutab rinnapiima saavaid vastsündinuid/imikuid.
Lithuanian: Vartojant Resolor terapinėmis dozėmis, poveikio žindomiems naujagimiams ar kūdikiams nesitikima.
Estonian: 4. nädalal oli patsientide osakaal, kellel tekkis kõhukinnisuse patsiendipoolse hindamise elukvaliteediga rahulolu alamskaala (PAC QOL) järgi algtasemega võrreldes paranemine ≥1 võrra nädalas, Resolori 2 mg annusega ravitud patsientidel 47,7% võrreldes 20,2%-ga platseebot kasutanud patsientidest.
Lithuanian: 4 savaitę pacientų, kuriems nustatytas ≥ 1 pagerėjimas, palyginti su pradiniu įvertinimu, pagal Paciento vidurių užkietėjimo ir pasitenkinimo gyvenimo kokybe įvertinimo poskalę (PAC-QOL), dalis sudarė atitinkamai 47,7 % pacientų, gydytų Resolor 2 mg doze, grupėje ir 20,2 % pacientų, gydytų placebu.
Estonian: Populatsiooni farmakokineetika
Lithuanian: Pacientų grupių farmakokinetika
Estonian: Kerge kuni mõõduka neerukahjustusega patsientide puhul ei ole vaja annust kohandada.
Lithuanian: Pacientams, sergantiems lengvu arba vidutinio sunkumo inkstų funkcijos sutrikimu, dozės koreguoti nereikia.
Estonian: Neerukahjustusega patsiendid: raske neerukahjustusega patsientide (glomerulaarfiltratsiooni kiirus <30 ml/min/1,73 m2) soovitatav annus on 1 mg üks kord ööpäevas (vt lõigud 4.3 ja 5.2).
Lithuanian: Pacientams, kurių inkstų funkcija sutrikusi: Pacientams, sergantiems sunkiu inkstų funkcijos sutrikimu (GFG <30 ml/min/1,73 m2), skiriama 1 mg vaistinio preparato kartą per parą (žr.
Estonian: Kliiniliselt oluline paranemine ≥1 spontaanse täieliku soole tühjenemise võrra nädalas, mis oli kõige tähtsam teisene efektiivsuse tulemusnäitaja, saavutati 2 mg Resoloriga ravimisel 51%-l (4. nädalal) ja 44,2%-l (12. nädalal) võrreldes 21,7%-ga (4. nädalal) ja 22,6%-ga (12. nädalal) platseebot kasutanud patsientidest.
Lithuanian: Kliniškai reikšmingas pagerėjimas ≥1 SPT per savaitę, kuris buvo svarbiausia antrinė vertinamoji veiksmingumo baigtis, buvo pasiektas 51,0 % (po 4 savaičių) ir 44,2 % (po 12 savaičių) pacientų, vartojančių 2 mg Resolor dozę, lyginant su placebą vartojusiais pacientais, kuriems šis tikslas pasiektas atitinkamai 21,7 % (po 4 savaičių) ir 22,6 % (po 12 savaičių).
Estonian: Neid prukalopriidi farmakodünaamilisi toimeid kinnitati kroonilise kõhukinnisusega inimuuringus osalejatel, kasutades manomeetriat avatud, randomiseeritud, lugejatele pimendatud ristuvuuringus, millega uuriti prukalopriidi 2 mg ja osmootse lahtisti toimet jämesoole motiilsusele, mida määratakse jämesoole suure amplituudiga edasikanduvate kokkutõmmete arvu järgi (nimetatakse ka suurteks migreeruvateks kontraktsioonideks).
Lithuanian: Tyrimo metu buvo tiriamas prukaloprido 2 mg ir osmosinių vidurius laisvinančių vaistinių preparatų poveikis storosios žarnos peristaltikai, vertinamiems pagal storosios žarnos aukštos amplitudės sklindančių susitraukimų (AASS, žinomų kaip didieji migruojantys susitraukimai) skaičių.
Estonian: Resolori 1 mg õhukese polümeerikattega tabletid on valged või tuhmvalged ümmargused tabletid, mille ühel küljel on tähistus "PRU 1".
Lithuanian: Resolor, 1 mg plėvele dengtos tabletės yra baltos arba beveik baltos, apvalios tabletės, vienoje tabletės pusėje yra žyma „PRU 1".
Estonian: Hoida originaal-blisterpakendis, niiskuse eest kaitstult.
Lithuanian: Laikyti gamintojo lizdinėje plokštelėje, kad preparatas būtų apsaugotas nuo drėgmės.
Estonian: Sageli on teatatud järgmistest kõrvaltoimetest (võivad esineda kuni 1 inimesel 10st): isu vähenemine, pearinglus, oksendamine, seedehäired (düspepsia), kõhupuhitus, ebanormaalsed soolehääled, väsimus.
Lithuanian: Toliau pateiktas šalutinis poveikis pastebėtas dažnai (gali pasireikšti ne daugiau kaip 1 iš 10 žmonių): sumažėjęs apetitas, galvos svaigulys, vėmimas, sutrikęs virškinimas (dispepsija), dujų kaupimasis žarnyne, neįprasti žarnyno garsai, nuovargis.
Estonian: In vitro katsetes leiti, et afiinsus teiste retseptorite suhtes avaldub alles selliste kontsentratsioonide kasutamisel, mis ületavad vähemalt 150-kordselt kontsentratsiooni, mille puhul täheldati afiinsust 5-HT4 retseptori suhtes.
Lithuanian: In vitro, tik mažiausiai 150 kartų viršijant afiniškumo 5-HT4 koncentraciją, stebėtas afiniškumas kitiems receptoriams.
Estonian: Südamepekslemise ilmnemisel teatage sellest oma arstile.
Lithuanian: Jeigu jaučiate sustiprėjusį širdies plakimą, pasakykite savo gydytojui.
Estonian: 4. nädalal oli Resolori 2 mg annusega ravitud patsientide osakaal, kellel tekkis algtasemega võrreldes PAC-SYM kõhupiirkonna, väljaheidete ja pärasoolega seotud alamskaaladel paranemine ≥1 võrra nädalas, vastavalt 41,3%, 41,6% ja 31,3% võrreldes 26,9%, 24,4% ja 22,9%-ga platseebot saanud patsientidest.
Lithuanian: 4 savaitę pacientų, kuriems nustatytas ≥ 1 pagerėjimas, palyginti su pradiniu įvertinimu, pagal PAC-SYM pilvo, išmatų ir tiesiosios žarnos simptomų poskales, dalis sudarė atitinkamai 41,3 %, 41,6 % ir 31,3 % pacientų, gydytų Resolor 2 mg doze, palyginti su 26,9 %, 24,4 % ir 22,9 % pacientų, gydytų placebu.
Estonian: Teie arst võib teile soovitada väiksemat annust (üks 1 mg tablett ööpäevas), kui teil on raske neeruhaigus.
Lithuanian: Jeigu sergate sunkiu inkstų funkcijos sutrikimu, Jūsų gydytojas gali rekomenduoti vartoti mažesnę dozę, t. y., po vieną 1 mg tabletę per parą.
Estonian: Mitterenaalne eliminatsioon moodustab üldisest eliminatsioonist ligikaudu 35%.
Lithuanian: Apie 35 % šalinama ne pro inkstus.
Estonian: Aeg-ajalt rektaalne verejooks
Lithuanian: Kraujavimas iš tiesiosios žarnos
Estonian: Patsientide osakaal, kellel oli 24-nädalases topeltpimedas ravifaasis nädalas keskmiselt ≥3 spontaanset täielikku sooletühjendamist, ei olnud Resolori (25,1%) ja platseebo (20,7%) ravirühmas statistiliselt erinev (p=0,367).
Lithuanian: reagavo į gydymą) 24 savaičių dvigubai aklo gydymo etapo metu skaičius nebuvo statiškai skirtingas (p = 0,367) tarp Resolor (25,1 %) ir placebą (20,7 %) vartojusių pacientų grupių.
Estonian: Resolori kasutamisega seotud kõrvaltoimed
Lithuanian: 1 lentelė: Su Resolor vartojimu susijusios nepageidaujamos reakcijos
Estonian: Selles uuringus ei näidatud keskmistes QT-intervalli määramistes ja võõrväärtuste analüüsis märkimisväärset erinevust kummagi Resolori annuse ja platseebo vahel.
Lithuanian: Šis tyrimas, nepriklausomai nuo preparato dozės, neparodė ženklesnio skirtumo tarp Resolor ir placebo, remiantis QT vidurkio matavimu ir „dantelių" analize.
Estonian: Üks Resolori 1 mg õhukese polümeerikattega tablett sisaldab 1 mg prukalopriidi (suktsinaadina).
Lithuanian: Vienos Resolor 1 mg plėvele dengtos tabletės sudėtyje yra 1 mg prukaloprido (sukcinato pavidalu).
Estonian: Üks Resolori 2 mg õhukese polümeerikattega tablett sisaldab 2 mg prukalopriidi (suktsinaadina).
Lithuanian: Vienos Resolor 2 mg plėvele dengtos tabletės sudėtyje 2 mg prukaloprido (sukcinato pavidalu).
Estonian: Resolori 2 mg õhukese polümeerikattega tabletid on roosad ümmargused tabletid, mille ühel küljel on tähistus "PRU 2".
Lithuanian: Resolor, 2 mg plėvele dengtos tabletės yra rožinės, apvalios tabletės, vienoje tabletės pusėje yra žyma „PRU 2".
Estonian: Valged või tuhmvalged ümmargused kaksikkumerad tabletid, mille ühel küljel on tähistus "PRU 1".
Lithuanian: Baltos arba beveik baltos, apvalios, abipus išgaubtos tabletės, vienoje tabletės pusėje yra žyma „PRU 1".
Estonian: Resolor prukalopriid
Lithuanian: Resolor prukalopridas
Estonian: Euroopa avaliku hindamisaruande täistekst Resolori kohta on ameti veebilehel: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Lithuanian: Išsamų Resolor EPAR rasite agentūros interneto svetainėje adresu: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Estonian: Töötati välja riskijuhtimiskava, et tagada Resolori võimalikult ohutu kasutamine.
Lithuanian: Siekiant užtikrinti kuo saugesnį Resolor vartojimą, parengtas rizikos valdymo planas.
Estonian: Euroopa Komisjon andis Resolori müügiloa, mis kehtib kogu Euroopa Liidu territooriumil, 15. oktoobril 2009.
Lithuanian: spalio 15 d. suteikė visoje Europos Sąjungoje galiojantį Resolor rinkodaros leidimą.