FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: Sodium hydroxide (NaOH) (for pH adjustment) Hydrochloric acid (HCl) (for pH adjustment) Water for injections
Polish: Sodu wodorotlenek (NaOH) (do ustalenia pH) Kwas solny (HCl) (do ustalenia pH)
English: One vial of Jetrea contains 0.375 mg of ocriplasmin in 0.3 mL solution.
Polish: Jedna fiolka leku Jetrea zawiera 0,375 mg okryplazminy w 0,3 ml roztworu.
English: In the integrated data, the VMA resolution rate at Day 28 was higher in patients treated with JETREA compared to placebo in both the subgroup with VMA ≤ 1500 microns at baseline (34.7% vs. 14.6%, p<0.001) and with VMA > 1500 microns at baseline (5.9% vs. 0%, p=0.113).
Polish: W zbiorczej analizie danych, ustępowanie VMA w dniu 28 było większe u pacjentów leczonych produktem JETREA w porównaniu do placebo zarówno w podgrupie z wyjściowym VMA ≤ 1500 mikronów (34,7% vs. 14,6%, p<0,001), jak i wyjściowym VMA > 1500 mikronów (5,9% vs. 0%, p=0,113).
English: In the placebo-controlled pivotal phase III studies (TG-MV-006 and TG-MV-007), retinal breaks (tears and detachment) were reported in 1.9% of patients injected with JETREA vs. 4.3% injected with placebo.
Polish: Przerwania siatkówki (przedarcia i odwarstwienie) W głównych badaniach III fazy kontrolowanych placebo (TG-MV-006 i TG-MV-007) przedarcie siatkówki (rozdarcie i odwarstwienie) obserwowano u 1,9% pacjentów przyjmujących produkt leczniczy JETREA w postaci iniekcji w porównaniu do 4,3% u pacjentów otrzymujących placebo.
English: Once completely thawed, remove the protective orange polypropylene flip-off cap from the vial
Polish: Po całkowitym rozmrożeniu zdjąć pomarańczowy, polipropylenowy kapsel ochronny z fiolki
English: Sodium hydroxide (NaOH) (for pH adjustment) Water for injections
Polish: Sodu wodorotlenek (NaOH) (do ustalenia pH)
English: JETREA treated patients were less likely to have had a vitrectomy by the end of the study (Month 6) compared with placebo treated patients (integrated data: 17.7% vs. 26.6%, respectively; p=0.016).
Polish: w porównaniu do pacjentów leczonych placebo (zebrane dane: odpowiednio 17,7% w porównaniu do 26,6%; p=0,016).
English: • Summary of Product Characteristics (SmPC) • Information packs for the patients
Polish: Ulotka dołączona do opakowania: Informacja dla pacjenta
English: The following table summarises the adverse reactions reported in the treated eye in clinical studies and/or from post-marketing experience.
Polish: zgłoszonych w badaniach klinicznych i (lub) w okresie po wprowadzeniu do obrotu.
English: Using aseptic technique, dilute by adding 0.2 mL of sodium chloride 9 mg/mL (0.9%) solution for injection (sterile, preservative-free, non-buffered) into the JETREA vial and gently swirl the vial until the solutions are mixed.
Polish: 0,2 ml roztworu chlorku sodu 9 mg/ml (0,9%) do wstrzykiwań (jałowego, niebuforowanego, bez środków konserwujących) do fiolki z produktem leczniczym JETREA i delikatnie poruszać fiolką tak długo, aż roztwory zostaną zmieszane.
English: No systemic toxicity was observed after intravitreal administration of ocriplasmin.
Polish: Po podaniu okryplazminy do ciała szklistego nie odnotowano toksyczności układowej.
English: The recommended dose is 0.125 mg (0.1 mL of the diluted solution) administered by intravitreal injection to the affected eye once as a single dose.
Polish: Zalecana dawka wynosi 0,125 mg (0,1 ml rozcieńczonego roztworu) w jednokrotnym podaniu drogą iniekcji do komory ciała szklistego do zmienionego chorobowo oka w postaci pojedynczej dawki.
English: Visual acuity reduced*, visual impairment1), visual field defect2), vision blurred, retinal haemorrhage, vitreous haemorrhage, macular hole*, macular degeneration, retinal degeneration, macular oedema3), retinal oedema4), retinal pigment epitheliopathy, metamorphopsia, conjunctival oedema, eyelid oedema, vitritis, anterior chamber cell, anterior chamber flare, iritis, photopsia, conjunctival hyperaemia, ocular hyperaemia, vitreous detachment, eye irritation, dry eye, foreign body sensation in eyes, eye pruritus, ocular discomfort, photophobia, lacrimation increased
Polish: niewyraźne widzenie, krwotok siatkówkowy, krwotok do ciała szklistego, otwór w plamce*, degeneracja plamki, degeneracja siatkówki, obrzęk plamki3), obrzęk siatkówki4), uszkodzenie nabłonka barwnikowego siatkówki, metamorfopsje, obrzęk spojówek, obrzęk powieki, zapalenie ciała szklistego, obecność komórek w komorze przedniej, tyndalizacja komory przedniej, zapalenie tęczówki, fotopsje, przekrwienie spojówek, przekrwienie gałki ocznej, odłączenie ciała szklistego, podrażnienie oka, suchość oka, uczucie obecności ciała obcego w oku, świąd oka, uczucie dyskomfortu w gałce ocznej, światłowstręt, zwiększone łzawienie
English: Once completely thawed, remove the protective blue polypropylene flip-off cap from the vial
Polish: Po całkowitym rozmrożeniu zdjąć niebieski, polipropylenowy kapsel ochronny z fiolki
English: JETREA has not been studied in patients with large diameter macular holes (> 400 microns), high myopia (> 8 dioptre spherical correction or axial length > 28 mm), aphakia, history of rhegmatogenous retinal detachment, lens zonule instability, recent ocular surgery or intraocular injection (including laser therapy), proliferative diabetic retinopathy, ischaemic retinopathies, retinal vein occlusions, exudative age-related macular degeneration (AMD) and vitreous haemorrhage.
Polish: Produkt leczniczy JETREA nie został przebadany u pacjentów z otworami w plamce o dużej średnicy (> 400 mikronów), wysoką krótkowzrocznością (korekcja szkłami sferycznymi > 8 dioptrii lub długością osiową > 28 mm), afakją, przedarciowym odwarstwieniem siatkówki w wywiadzie,
English: Replace the needle with an appropriate sterile needle, carefully expel the excess volume from the syringe by slowly depressing the plunger so that the plunger tip aligns with the 0.1 mL line on the syringe (corresponding to 0.125 mg ocriplasmin) (Figure 6).
Polish: Zastąpić igłę odpowiednią sterylną igłą, ostrożnie usunąć usunąć nadmierną objętość roztworu ze strzykawki, powoli wciskając tłok, tak by koniec tłoka zrównał się z oznaczeniem 0,1 ml na strzykawce (odpowiada 0,125 mg okryplazminy) (Rycina 6).
English: In the integrated data, 26.5% in the JETREA group compared with 10.1% in the placebo group achieved VMA resolution at Day 28 (p<0.001).
Polish: W połączonej analizie danych 26,5% pacjentów z grupy przyjmującej produkt JETREA osiągnęła ustąpienie adhezji szklistkowo-plamkowych (VMA) w dniu 28. w porównaniu do 10,1% w grupie pacjentów przyjmujących placebo (p<0,001).
English: Replace the needle with an appropriate sterile needle, carefully expel the excess volume from the syringe by slowly depressing the plunger so that the plunger tip aligns with the 0.1 mL line on the syringe (corresponding to 0.125 mg ocriplasmin) (Figure 4).
Polish: Zastąpić igłę odpowiednią sterylną igłą, ostrożnie usunąć nadmierną objętość roztworu ze strzykawki, powoli wciskając tłok, tak by koniec tłoka zrównał się z oznaczeniem 0,1 ml na strzykawce (odpowiada 0,125 mg okryplazminy) (Rycina 4).
English: Common
Polish: Zebrane
English: Each vial contains 0.5 mg of ocriplasmin* in 0.2 mL solution.
Polish: Każda fiolka zawiera 0,5 mg okryplazminy (ocriplasminum)* w 0,2 ml roztworu.
English: - if you are allergic to ocriplasmin or any of the other ingredients of this medicine (listed in section 6); - if you have (or suspect you may have) an infection in or around your eye.
Polish: Kiedy nie stosować leku Jetrea - jeśli pacjent ma uczulenie na okryplazminę lub którykolwiek z pozostałych składników tego leku (wymienionych w punkcie 6);
English: - Symptoms such as eye pain, worsening eye redness, severely blurred or decreased vision, increased sensitivity to light or increased number of dark floating spots in the field of vision (floaters) are also seen in up to 1 in 10 patients and may be the signs of an infection, bleeding, separation or tear of the retina or an increase in the pressure inside the treated eye.
Polish: - Objawy takie jak ból oka, zaostrzenie stanu zaczerwienienia oka, poważnie osłabiony lub niewyraźny wzrok, zwiększona wrażliwość na światło lub zwiększenie ilości ciemnych latających plamek w polu widzenia (muszki) obserwowano również u nie więcej niż
English: Blindness transient, lens subluxation*, retinal tear*5), retinal detachment*5), night blindness, pupillary reflex impaired, diplopia, hyphaema, miosis, pupils unequal, corneal abrasion, anterior chamber inflammation, eye inflammation, conjunctival irritation
Polish: Ślepota przejściowa, podwichnięcie soczewki*, przedarcie siatkówki*5), odwarstwienie siatkówki*5), ślepota zmierzchowa, zaburzony odruch źreniczny,
English: Uncommon side effects (may affect up to 1 in 100 patients): - transient severe decreased vision - difficulty in seeing well at night or in dim light - disturbance in your eye's reaction to the light that may increase your sensitivity to light (pupillary reflex impaired) - double vision - accumulation of blood in the front part of the eye - abnormal constriction of the pupil (black part in the centre of the eye) - different sized pupils - a scratch or scrape of the cornea (transparent layer that covers the front of the eye)
Polish: Niezbyt częste działania niepożądane (mogą dotyczyć nie więcej niż 1 na 100 pacjentów): - przemijające, ciężkie osłabienie wzroku, - problemy z prawidłowym widzeniem po zmierzchu lub w słabym świetle - zaburzenia reakcji oka na światło, co może zwiększać wrażliwość na światło (zaburzony odruch źreniczny)
English: One vial of Jetrea contains 0.5 mg of ocriplasmin in 0.2 mL solution.
Polish: Jedna fiolka leku Jetrea zawiera 0,5 mg okryplazminy w 0,2 ml roztworu.
English: Intravitreal use after dilution
Polish: Podanie do ciała szklistego po rozcieńczeniu
English: Tell your doctor/ophthalmologist if you are taking, have recently taken or might take any other medicines.
Polish: Należy powiedzieć lekarzowi/okuliście o wszystkich lekach stosowanych obecnie lub ostatnio a także o lekach, które pacjent planuje stosować.
English: In a paediatric study evaluating JETREA as an adjunct to vitrectomy, one case of subluxation was reported in a premature infant who received a single intravitreal injection of JETREA 0.175 mg.
Polish: W badaniu z udziałem pacjentów pediatrycznych, oceniającym produkt leczniczy JETREA stosowany w skojarzeniu z witrektomią, odnotowano jeden przypadek podwichnięcia u przedwcześnie narodzonego niemowlęcia,
English: The efficacy of JETREA has been further confirmed in a randomised, double-masked, shamcontrolled, 24-month study in patients with VMT finalised since the initial marketing authorisation approval.
Polish: Skuteczność produktu leczniczego JETREA została dodatkowo potwierdzona w randomizowanym, podwójnie zaślepionym, kontrolowanym substancją obojętną, 24-miesięcznym badaniu u pacjentów z
English: See section 4.4 of the Summary of Product Characteristics for instructions on post-injection monitoring.
Polish: Instrukcje dotyczące obserwacji pacjentów po wykonaniu iniekcji, patrz punkt 4.4 Charakterystyki Produktu Leczniczego.
English: Inject 0.1 mL of the diluted solution immediately into the mid-vitreous.
Polish: Niezwłocznie wstrzyknąć 0,1 ml rozcieńczonego roztworu do środkowej części ciała szklistego.
English: Retinogram abnormal
Polish: Zmiany w elektroretinogramie
English: Ocriplasmin has a proteolytic activity against protein components of the vitreous body and the vitreoretinal interface (VRI) (e.g. laminin, fibronectin and collagen) and aims to dissolve the protein matrix responsible for the abnormal vitreomacular adhesion (VMA).
Polish: Okryplazmina charakteryzuje się silną aktywnością proteolityczną w stosunku do składników białkowych ciała szklistego i przestrzeni szklistkowo-siatkówkowej (VRI, ang. vitreoretinal interface)
English: A greater proportion of patients in the JETREA group had a ≥ 5 points improvement in VFQ-25
Polish: Większy odsetek pacjentów leczonych produktem leczniczym JETREA osiągnął poprawę ≥ 5 punktów w wyniku łączonym w skali VFQ-25 oraz w każdej z podrzędnych skal wyników, niezależnie od witrektomii na każdej wizycie.
English: The injection volume of 0.1 mL is then delivered into the mid-vitreous.
Polish: Następnie dokonuje się wstrzyknięcia 0,1 ml roztworu do środkowej części ciała szklistego.
English: Eye disorders
Polish: - zaczerwienienie oka,
English: Inject 0.1 mL of the solution immediately into the mid-vitreous.
Polish: Niezwłocznie wstrzyknąć 0,1 ml roztworu do środkowej części ciała szklistego.
English: JETREA 0.5 mg/0.2 mL sterile concentrate ocriplasmin
Polish: JETREA 0,5 mg/0,2 ml, jałowy koncentrat
English: JETREA 0.5 mg/0.2 mL concentrate for solution for injection
Polish: JETREA 0,5 mg/0,2 ml koncentrat do sporządzania roztworu do wstrzykiwań
English: Combined JETREA
Polish: JETREA.
English: You should contact your doctor/ophthalmologist immediately if you develop any of the eye symptoms described in section 4, after an injection of Jetrea.
Polish: Jeśli po wstrzyknięciu leku Jetrea u pacjenta wystąpią którekolwiek z objawów związanych z oczami, które opisano w punkcie 4, należy niezwłocznie skontaktować się z lekarzem/okulistą.
English: In rabbits and monkeys, the incidence of vitreous cell infiltrates tended to resolve over time.
Polish: Częstość występowania nacieków komórek ciała szklistego u królików i małp zwykle ustępowała w miarę upływu czasu.
English: How Jetrea is given
Polish: • Jak podaje się product JETREA
English: Ready-diluted
Polish: Po rozmrożeniu
English: Preoperative antibiotic drops may be administered at the discretion of the treating ophthalmologist.
Polish: Przed zabiegiem wstrzyknięcia okulista prowadzący może zalecić pacjentowi przyjmowanie kropli z antybiotykiem.
English: The difference for improvement in the general vision sub-scale score was statistically significant (6.1 JETREA vs. 2.1 placebo, p=0.024).
Polish: w grupie JETREA w porównaniu do 2,1 w grupie placebo, p=0,024).
English: Paediatric population
Polish: Grupy etniczne
English: The recommended dose is 0.125 mg in 0.1 mL of the solution administered by intravitreal injection to the affected eye once as a single dose.
Polish: 0,125 mg w 0,1 ml roztworu podawanego drogą iniekcji do komory ciała szklistego do zmienionego chorobowo oka w postaci pojedynczej dawki.
English: See section 4.4 for instructions on post-injection monitoring.
Polish: Instrukcje dotyczące monitorowania stanu pacjenta po podaniu iniekcji można znaleźć w punkcie 4.4.
English: Intravitreal use after dilution.
Polish: Podanie do ciała szklistego po rozcieńczeniu.
English: The vial and any unused portion of the diluted solution must be discarded after single use.
Polish: Po jednorazowym zastosowaniu fiolkę oraz wszelką niezużytą pozostałość rozcieńczonego roztworu należy koniecznie wyrzucić.
English: Contents of the pack and other information What Jetrea contains
Polish: Spis treści ulotki Co to jest lek Jetrea i w jakim celu się go stosuje
English: Jetrea should not be used during pregnancy or breast-feeding unless your doctor/ophthalmologist thinks it is clearly necessary.
Polish: Jeżeli lekarz/okulista nie uzna, że jest to absolutnie konieczne, leku Jetrea nie należy stosować w okresie ciąży lub karmienia piersią.
English: If you get any side effects, talk to your doctor/ophthalmologist.
Polish: W razie wystąpienia jakichkolwiek z niżej opisanych objawów po wstrzyknięciu leku Jetrea należy niezwłocznie skontaktować się z lekarzem/okulistą.
English: After dilution with 0.2 mL of sodium chloride 9 mg/mL (0.9%) solution for injection, 0.1 mL of the diluted solution contains 0.125 mg ocriplasmin.
Polish: Po rozcieńczeniu koncentratu przez 0,2 ml roztworu chlorku sodu do wstrzykiwań 9 mg/ml (0,9%),
English: Replace the needle with an appropriate sterile needle, carefully expel the excess volume from the syringe by slowly depressing the plunger so that the plunger tip aligns with the 0.1 mL line on the syringe (corresponding to 0.125 mg ocriplasmin).
Polish: Zastąpić igłę użytą do pobrania odpowiednią sterylną igłą, ostrożnie usunąć nadmierną objętość roztworu ze strzykawki, powoli wciskając tłok, tak by koniec tłoka zrównał się z oznaczeniem 0,1 ml na strzykawce
English: How Jetrea is stored
Polish: Jak przechowywać lek Jetrea
English: JETREA 0.375 mg/0.3 mL solution for injection
Polish: JETREA 0,375 mg/0,3 ml roztwór do wstrzykiwań
English: Jetrea must be prepared and administered by a qualified ophthalmologist experienced in intravitreal injections.
Polish: Produkt leczniczy JETREA musi być przygotowywany i podawany przez wykwalifikowanego okulistę, doświadczonego w wykonywaniu iniekcji do komory ciała szklistego.
English: JETREA must be prepared and administered by a qualified ophthalmologist experienced in intravitreal injections.
Polish: Produkt leczniczy Jetrea musi być przygotowywany i podawany przez wykwalifikowanego okulistę, doświadczonego w wykonywaniu iniekcji do komory ciała szklistego.
English: Inform your doctor/ophthalmologist if you have had an injection of a medicine into the eye recently.
Polish: Jeśli pacjent był w ostatnim czasie leczony przez podanie iniekcji leku do oczu, należy poinformować o tym lekarza/okulistę.
English: Using aseptic technique, withdraw all of the diluted solution using an appropriate sterile needle (slightly incline the vial to ease withdrawal) (Figure 5) and discard the needle after withdrawal of the vial contents.
Polish: Stosując technikę aseptyczną pobrać całość rozcieńczonego roztworu za pomocą właściwej, sterylnej igły (lekko przechylić fiolkę w celu ułatwienia pobrania) (Rycina 5) i wyrzucić igłę po pobraniu zawartości fiolki.
English: JETREA 0.375 mg/0.3 mL solution for injection ocriplasmin
Polish: JETREA 0,375 mg/0,3 ml, roztwór do wstrzykiwań Okryplazmina
English: Jetrea is a concentrate for solution for injection in a vial.
Polish: Jak wygląda lek Jetrea i co zawiera opakowanie Jetrea to koncentrat do sporządzania roztworu do iniekcji w fiolce.
English: Using aseptic technique, withdraw all of the diluted solution using an appropriate sterile needle (slightly incline the vial to ease withdrawal) and discard the needle after withdrawal of the vial contents.
Polish: Stosując technikę aseptyczną pobrać całość rozcieńczonego roztworu za pomocą właściwej, sterylnej igły (lekko przechylić fiolkę w celu ułatwienia pobrania) i wyrzucić igłę po pobraniu zawartości z fiolki.
English: Using aseptic technique, withdraw all of the solution using an appropriate sterile needle (slightly incline the vial to ease withdrawal) and discard the needle after withdrawal of the vial contents.
Polish: Stosując technikę aseptyczną pobrać całość roztworu za pomocą właściwej, sterylnej igły (lekko przechylić fiolkę w celu ułatwienia pobrania) i wyrzucić igłę po pobraniu zawartości z fiolki.
English: Solution for injection 1 vial
Polish: Woda do wstrzykiwań
English: JETREA 0.375 mg/0.3 mL injection ocriplasmin
Polish: JETREA 0,375 mg/0,3 ml, płyn do wstrzykiwań Okryplazmina
English: Using aseptic technique, withdraw all of the solution using an appropriate sterile needle (slightly incline the vial to ease withdrawal) (Figure 3) and discard the needle after withdrawal of the vial contents.
Polish: Stosując technikę aseptyczną pobrać całość roztworu za pomocą właściwej, sterylnej igły (lekko przechylić fiolkę w celu ułatwienia pobrania) (Rycina 3) i wyrzucić igłę po pobraniu zawartości fiolki.
English: Discard the vial and any unused portion of the diluted solution after single use.
Polish: Po jednorazowym zastosowaniu fiolkę oraz wszelką niezużytą ilość rozcieńczonego roztworu należy wyrzucić.
English: The vial and any unused portion of the solution must be discarded after single use.
Polish: Po jednorazowym zastosowaniu fiolkę oraz wszelką niezużytą pozostałość roztworu należy koniecznie wyrzucić.
English: Method of administration Single use vial for intravitreal use only.
Polish: Fiolki jednorazowego użytku przeznaczone wyłącznie do zastosowania w komorze ciała szklistego.
English: What is in this leaflet
Polish: 1) w tym rozmyte widzenie 2) w tym mroczki
English: JETREA is administered by intravitreal injection only.
Polish: Produkt leczniczy JETREA jest podawany wyłącznie w postaci iniekcji do komory ciała szklistego.
English: JETREA must be administered by a qualified ophthalmologist experienced in intravitreal injections.
Polish: Produkt leczniczy Jetrea musi być podawany przez wykwalifikowanego okulistę, doświadczonego w wykonywaniu iniekcji do komory ciała szklistego.
English: TG-MV-007 Placebo
Polish: TG-MV-007
English: Any unnecessary exposure should be avoided.
Polish: Należy unikać niepotrzebnego narażenia.
English: This is in line with the previous assessment of the CVMP and the scientific advice to the European Commission.
Polish: Jest to zgodne z wcześniejszą oceną CVMP oraz z poradą naukową przekazaną Komisji Europejskiej.
English: Treatment duration should not exceed 7 days.
Polish: Czas trwania leczenia nie powinien przekraczać 7 dni.
English: There is no current scientifically well founded justification for the different treatment periods available.
Polish: Nie ma obecnie solidnego naukowego uzasadnienia różnic w dostępnym czasie trwania leczenia.
English: Next to that, treatment of subclinical Salmonella infections with the objective to reduce the number of bacteria might interfere with control programmes (e.g. Regulation 1177/2006; EFSA, 20105) for this disease.
Polish: Ponadto leczenie subklinicznych zakażeń wywołanych przez rodzaj Salmonella w celu zmniejszenia liczby bakterii mogłoby zakłócać programy kontrolowania tej choroby (np. rozporządzenie nr 1177/2006; EFSA, 20105).
English: Responsible use principles
Polish: Zasady odpowiedzialnego stosowania
English: Following a request from the European Commission (EC), in July 2013 the CVMP and CHMP adopted scientific advice and detailed considerations on colistin1.
Polish: Na wniosek Komisji Europejskiej (KE) w lipcu 2013 r. CVMP oraz CHMP przyjęły założenia doradztwa naukowego oraz szczegółowe rozważania dotyczące kolistyny1.
English: In many cases the dose is recommended as 100 000 IU/kg for mammalians (non-poultry species), (range approximately 18 000 IU/kg to 250 000 IU/kg body weight), and of 75 000 IU/kg for poultry species (range approximately 19 200 IU/kg to 270 000 IU/kg body weight.
Polish: W wielu przypadkach zalecana dawka wynosi 100 000 IU/kg w przypadku ssaków (gatunków innych niż drób), (przybliżony zakres od 18 000 IU/kg do 250 000 IU/kg masy ciała) oraz 75 000 IU/kg w przypadków gatunków drobiu (przybliżony zakres od 19 200 IU/kg do 270 000 IU/kg masy ciała).
English: Therefore, on 12 May 2014, the European Commission presented to the European Medicines Agency (‘the Agency') a referral notification under Article 35 of Directive 2001/82/EC for all veterinary medicinal products containing colistin as a sole active substance to be administered orally.
Polish: W związku z tym w dniu 12 maja 2014 r. Komisja Europejska przekazała Europejskiej Agencji Leków (zwanej dalej „Agencją”) powiadomienie o procedurze arbitrażowej zgodnie z art. 35 dyrektywy 2001/82/WE dotyczącej wszystkich weterynaryjnych produktów leczniczych zawierających kolistynę jako jedyną substancję czynną do podawania doustnego.
English: 96-100 Skierniewice Poland
Polish: 96-100 Skierniewice Polska
English: Therefore, any general indication referring to infectious or noninfectious diseases should be deleted.
Polish: W związku z tym należy usunąć wszelkie wskazania ogólne dotyczące chorób zakaźnych i niezakaźnych.
English: Colistin should not be used for the control of salmonellosis since it is not in line with control programmes for this disease and may present a risk to public and animal health.
Polish: Kolistyny nie należy stosować w zwalczaniu salmonellozy, gdyż nie jest to zgodne z programami zwalczania tej choroby i może stwarzać zagrożenie dla zdrowia publicznego oraz zdrowia zwierząt.
English: 4.4 Special warnings for each target species Add, to all products:
Polish: 4.4 Specjalne ostrzeżenia dla każdego z docelowych gatunków zwierząt Dodać do wszystkich produktów: