FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovak: Následkom súbežného podávania atazanaviru/ritonaviru s boceprevirom je znížená expozícia atazanaviru, ktorá môže byť spojená s nižšou účinnosťou a stratou kontroly nad HIV.
Norwegian Bokmål: Samtidig administrasjon av atazanavir/ritonavir og boceprevir resulterte i lavere eksponering av atazanavir, som kan assosieres med dårligere effekt og tap av HIVkontroll.
Slovak: Pri súbežnom podávaní Atazanaviru Krka s ritonavirom je profil metabolických liekových interakcií pre ritonavir určujúci, pretože ritonavir je silnejším CYP3A4 inhibítorom než atazanavir.
Norwegian Bokmål: Når Atazanavir Krka og ritonavir administreres samtidig, er det mulig at den metabolske interaksjonsprofilen for ritonavir kan dominere fordi ritonavir er en mer potent CYP3A4-hemmer enn atazanavir.
Slovak: Účinok expozície atazanaviru a ritonaviru sa neskúmal.
Norwegian Bokmål: Effekt på atazanavir- og ritonavireksponering er ikke undersøkt.
Slovak: Nepoužívajte tento liek po dátume exspirácie, ktorý je uvedený balení po EXP.
Norwegian Bokmål: Bruk ikke dette legemidlet etter utløpsdatoen som er angitt på kartongen etter EXP. Utløpsdatoen henviser til den siste dagen i den måneden.
Slovak: B alebo C liečení kombinovanou antiretrovírusovou terapiou majú zvýšené riziko ťažkých a potenciálne smrteľných hepatálnych nežiaducich reakcií.
Norwegian Bokmål: Pasienter med kronisk hepatitt B eller C og som får antiretroviral kombinasjonsbehandling har større risiko for alvorlige og potensielt fatale hepatiske bivirkninger.
Slovak: HDPE fľaša na tablet s viditeľným PP detským bezpečnostným uzáverom s vysušovadlom: 60 tvrdých kapsúl v škatuľke.
Norwegian Bokmål: HDPE-beholder med barnesikker og forseglet lukkeanordning i PP med tørkemiddel: 60 harde kapsler i en boks.
Slovak: Očakávané: ↔
Norwegian Bokmål: Forventet:
Slovak: V štúdii fertility a skorých vývojových štádií embryí u potkanov atazanavir menil cyklus pohlavného pudu bez vplyvu na párenie alebo fertilitu.
Norwegian Bokmål: I en studie vedrørende fertilitet og tidlig embryonal utvikling hos rotter endret atazanavir østrussyklus uten effekter på paring eller fertilitet.
Slovak: Nepozoroval sa signifikantný účinok na koncentrácie metadonu.
Norwegian Bokmål: Det ble ikke observert noen signifikant effekt på metadonkonsentrasjonene.
Slovak: Štúdie vykonané na HIV infikovaných pacientoch.
Norwegian Bokmål: Studier utført på HIV-infiserte pasienter.
Slovak: menej časté: depresia, dezorientácia, anxieta, insomnia, poruchy spánku,
Norwegian Bokmål: mindre vanlige: depresjon, desorientering, angst, insomni, søvnforstyrrelser, unormale drømmer
Slovak: Zníženie plazmatických koncentrácií atazanaviru môže byť následkom zvýšeného žalúdočného pH, ak sa antacidá vrátane pufrovaných liekov podávali s atazanavirom.
Norwegian Bokmål: Redusert plasmakonsentrasjon av atazanavir kan bli konsekvensen av økt gastrisk pH hvis antacida, inkludert bufrede legemidler, administreres med atazanavir.
Slovak: Atazanavir s ritonavirom nebol skúmaný u pacientov s poruchou funkcie pečene.
Norwegian Bokmål: Atazanavir med ritonavir har ikke blitt undersøkt hos pasienter med nedsatt leverfunksjon.
Slovak: 100 to <200 buniek /mm
Norwegian Bokmål: 100 til < 200 celler/mm3
Slovak: I54, L63, A71, G73, V82, I84 a L90 (0-2, 3, 4 alebo viac) na začiatku.
Norwegian Bokmål: G73, V82, I84 og L90 (0-2, 3, 4 eller flere) ved baseline.
Slovak: Počas sledovania po uvedení lieku na trh sa u pacientov infikovaných HIV liečených atazanavirom s ritonavirom alebo bez neho hlásilo chronické ochorenie obličiek.
Norwegian Bokmål: Kronisk nyresykdom er rapportert etter markedsføring hos HIV-infiserte pasienter behandlet med atazanavir, med eller uten ritonavir.
Slovak: Indinavir sa spája s nepriamou nekonjugovanou hyperbilirubinémiou vplyvom inhibície UGT.
Norwegian Bokmål: Indinavir er forbundet med indirekte ukonjugert hyperbilirubinemi på grunn av hemming av UGT.
Slovak: Po podaní jednorazovej 400 mg dávky 14C-atazanaviru sa v stolici a moči zistilo 79 % a 13
Norwegian Bokmål: Eliminasjon: Etter en enkeltdose med 400 mg 14C-atazanavir ble 79 % og 13 % av total radioaktivitet gjenfunnet i henholdsvis feces og urin.
Slovak: Priemerná zmena východiskového počtu HIV RNA, log10 kópií/ml Všetci pacienti
Norwegian Bokmål: HIV RNA gjennomsnittlig endring fra baseline, log10 kopier/ml Alle pasienter
Slovak: Obsah kapsuly: monohydrát laktózy, krospovidón (typ A) a stearan horečnatý.
Norwegian Bokmål: Kapselinnhold: laktosemonohydrat, krysspovidon (type A) og magnesiumstearat.
Slovak: Súbežné podávanie diltiazemu a atazanaviru/ritonaviru nebolo skúmané.
Norwegian Bokmål: Samtidig administrasjon av diltiazem og atazanavir/ritonavir er ikke blitt undersøkt.
Slovak: Ltd. Tel: + 44 (0)203 751 1888
Norwegian Bokmål: United Kingdom Consilient Health (UK) Ltd. Tel: + 44 (0)203 751 1888
Slovak: Špeciálne upozornenia na uchovávanie Uchovávajte pri teplote neprevyšujúcej 30°C.
Norwegian Bokmål: OPPBEVARINGSBETINGELSER Oppbevares ved høyst 30 °C.
Slovak: f Intent-to-treat analýza s chýbajúcimi hodnotami považovanými ako zlyhanie.
Norwegian Bokmål: f "Intent-to-treat"-analyse, med manglende verdier ansett som svikt.
Slovak: Inhibítory integrázy Raltegravir 400 mg dvakrát denne (atazanavir/ritonavir)
Norwegian Bokmål: Integrasehemmere Raltegravir 400 mg to ganger daglig (atazanavir/ritonavir)
Slovak: Desať pacientov zaznamenalo základnú fenotypovú rezistenciu na atanazavir + ritonavir (zmena násobku [ZN] >
Norwegian Bokmål: b Ti pasienter hadde fenotypisk resistens overfor atazanavir + ritonavir ved baseline (foldendring >5,2).
Slovak: Súhrn bezpečnostného profilu Profil bezpečnosti atazanaviru v kombinovanej terapii s inými antiretrovírusovými liekmi sa hodnotil klinickými štúdiami u 1 806 dospelých pacientov užívajúcich atazanavir v dávke 400 mg jedenkrát denne (1 151 pacientov, medián trvania 52 týždňov a maximum trvania 152 týždňov) alebo atazanavir 300 mg s ritonavirom jedenkrát denne (655 pacientov, medián trvania 96 týždňov a maximum trvania 108 týždňov).
Norwegian Bokmål: Atazanavir har blitt evaluert med hensyn på sikkerhet i kombinasjonsbehandling med andre antiretrovirale legemidler i kontrollerte kliniske studier hos 1806 voksne pasienter som fikk atazanavir 400 mg én gang daglig (1151 pasienter, 52 ukers median varighet og maksimalt 152 ukers varighet) eller atazanavir 300 mg med ritonavir 100 mg én gang daglig (655 pasienter, 96 ukers median varighet og maksimalt 108 ukers varighet).
Slovak: Karbamazepín sa má v kombinácii s atazanavirom používať s opatrnosťou.
Norwegian Bokmål: Karbamazepin bør brukes med forsiktighet i kombinasjon med atazanavir.
Slovak: Mechanizmus interakcie je inhibícia CYP3A4 a UGT1A1.
Norwegian Bokmål: Mekanismen for interaksjon er hemming av CYP3A4 og UGT1A1.
Slovak: Nie sú potrebné úpravy dávkovania flukonazolu a atazanaviru.
Norwegian Bokmål: Dosejusteringer er ikke nødvendig for flukonazol og atazanavir.
Slovak: Krka nevylieči vašu HIV infekciu.
Norwegian Bokmål: Atazanavir Krka helbreder ikke HIV-infeksjon.
Slovak: Súbežné podávanie so simvastatínom alebo lovastatínom (pozri časť 4.5).
Norwegian Bokmål: Samtidig administrasjon med simvastatin eller lovastatin (se pkt.
Slovak: úbežné podávanie simvastatínu alebo lovastatínu s atazanavirom je kontraindikované z dôvodu zvýšeného rizika myopatie vrátane rabdomyolýzy (pozri časť
Norwegian Bokmål: Samtidig administrasjon av simvastatin eller lovastatin med atazanavir er kontraindisert på grunn av større risiko for myopati, inkludert rabdomyolyse (se pkt.
Slovak: % Raltegravir C12hr ↑77
Norwegian Bokmål: Raltegravir Cmax ↑ 24 % Raltegravir C12hr ↑ 77 %
Slovak: V tomto prípade treba zabezpečiť starostlivé klinické monitorovanie (pozri nižšie
Norwegian Bokmål: I så fall er nøye klinisk monitorering påkrevd (se Interaksjon med andre legemidler nedenfor).
Slovak: V skupine s atazanavirom bez zosilneného účinku bolo v porovnaní so skupinou s atazanavirom + ritonavirom menej hyperbilirubinémie a žltačky (18 a 28 jedincov, v uvedenom poradí).
Norwegian Bokmål: Det var mindre hyperbilirubinemi og gulsott i gruppen med uforsterket atazanavir sammenliknet med gruppen med atazanavir + ritonavir (henholdsvis 18 og 28 pasienter).
Slovak: EU/1/19/1353/003 90 (3 x 30) tvrdých kapsúl: EU/1/19/1353/004
Norwegian Bokmål: 30 harde kapsler: EU/1/19/1353/003 90 (3 x 30) harde kapsler: EU/1/19/1353/004
Slovak: Expozícia atazanaviru predstavovala u samičiek myší po dávke spôsobujúcej nekrózu bunky 12-násobok expozície u ľudí po dávke 400 mg raz denne.
Norwegian Bokmål: Hos hunnmus var atazanavireksponeringen ved en dose som forårsaket enkelcellenekrose 12 ganger eksponeringen hos mennesker som får 400 mg én gang daglig.
Slovak: Pri vysokých dávkach, ktoré vedú k vysokej expozícii, sa môže pozorovať žltačka súvisiaca s nepriamou (nekonjugovanou) hyperbilirubinémiou (bez zmien pečeňovej funkcie) alebo s predĺžením PR intervalu (pozri časti 4.4 a 4.8).
Norwegian Bokmål: Ved høye doser som fører til høye legemiddeleksponeringer, kan gulsott forårsaket av indirekte (ukonjugert) hyperbilirubinemi (uten samtidig endring i leverfunksjonsprøver) eller forlenget PR-intervall sees (se pkt.
Slovak: Približne 20 % a 7 % podanej dávky predstavovalo nezmenené liečivo v stolici a v moči.
Norwegian Bokmål: Uendret legemiddel utgjorde ca. 20 % og 7 % av den administrerte dosen i henholdsvis feces og urin.
Slovak: Cmin atazanaviru bol 120 (109) ng/ml a AUC 14 874 (91) ng•h/ml.
Norwegian Bokmål: Den geometriske gjennomsnittsverdien (CV %) for atazanavir Cmin og AUC var henholdsvis 120 (109) ng/ml og 14 874 (91) ng•time/ml.
Slovak: Krka môže ovplyvniť správnu činnosť vašich obličiek.
Norwegian Bokmål: Atazanavir Krka kan påvirke hvor godt nyrene dine fungerer.
Slovak: Medzi pacientmi užívajúcimi atazanavir 300 mg s ritonavirom 100 mg bola frekvencia žltačky 19
Norwegian Bokmål: Blant pasienter som fikk atazanavir 300 mg med ritonavir 100 mg var hyppigheten av gulsott 19 %.
Slovak: Iné lieky a Atazanavir Krka
Norwegian Bokmål: Andre legemidler og Atazanavir Krka
Slovak: Nukleozidové/nukleotidové inhibítory reverznej transkriptázy (NRTI)
Norwegian Bokmål: Ikke-nukleosid revers transkriptasehemmere (NNRTIs)
Slovak: Nevykonala sa žiadna lieková interakčná štúdia súbežného podávania atazanaviru s benzodiazepínmi.
Norwegian Bokmål: Det er ikke utført legemiddelinteraksjonsstudier på samtidig administrasjon av atazanavir og benzodiazepiner.
Slovak: menej časté: zníženie telesnej hmotnosti, prírastok telesnej hmotnosti, anorexia, zvýšenie chuti do jedla
Norwegian Bokmål: mindre vanlige: vekttap, vektøkning, anoreksi, økt appetitt
Slovak: 4.4 a 5.2).
Norwegian Bokmål: 4.4 og 5.2).
Slovak: CYP3A4.
Norwegian Bokmål: Det hemmer CYP3A4.
Slovak: časté: žltačka menej časté: hepatitída, cholelitiázaa, cholestázaa zriedkavé: hepatosplenomegália, cholecystitída a
Norwegian Bokmål: vanlige: gulsott mindre vanlige: hepatitt, gallesteinssykdom a, kolestase a sjeldne: hepatosplenomegali, galleblærebetennelse a
Slovak: Lamotrigín
Norwegian Bokmål: Lamotrigin
Slovak: Cushingovho syndrómu a adrenálnej supresie sa vyskytli u pacientov užívajúcich ritonavir, a ktorým sa inhalačne alebo intranazálne podával flutikazónpropionát;
Norwegian Bokmål: Det er rapportert systemiske kortikosteroideffekter, inkludert Cushings syndrom og binyresuppresjon, hos pasienter som har fått ritonavir og inhalert eller intranasalt administrert flutikasonpropionat.
Slovak: Novo mesto Tel: + 386 (0) 1 47 51 100
Norwegian Bokmål: KRKA, d.d., Novo mesto Tel: + 386 (0) 1 47 51 100
Slovak: B alebo C
Norwegian Bokmål: f, g
Slovak: Budú platiť rovnaké odporúčania interakcií liečiv s výnimkou: - že sa súbežné podávanie neodporúča s tenofovirom, boceprevirom, karbamazepínom,
Norwegian Bokmål: 4.4) De samme anbefalingene for legemiddelinteraksjoner gjelder, med unntak av: - det anbefales ikke samtidig administrasjon med tenofovir, boceprevir, karbamazepin, fenytoin, fenobarbital, protonpumpehemmere og buprenorfin.
Slovak: Aj keď nebolo skúmané, podobné výsledky sa dajú očakávať aj u iných inhibítorov protónovej pumpy.
Norwegian Bokmål: Tilsvarende resultater kan forventes med andre protonpumpehemmerene, selv om dette ikke er undersøkt.
Slovak: Τηλ: + 357 24 651 882
Norwegian Bokmål: Kipa Pharmacal Ltd. Τηλ: + 357 24 651 882
Slovak: Po normalizácii telesnej hmotnosti je tendencia k vyššiemu klírensu u mladších detí.
Norwegian Bokmål: Det er en trend mot en høyere clearance hos yngre barn når man tar høyde for kroppsvekt.
Slovak: Stevensov-Johnsonov syndróm (SJS),multiformný erytém, toxické kožné výsevy a lieková vyrážka s eozinofíliou a príznakmi systémového syndrómu (DRESS) boli hlásené u pacientov užívajúcich atazanavir (pozri časť 4.4).
Norwegian Bokmål: Stevens-Johnsons syndrom (SJS), erythema multiforme, toksiske huderupsjoner og legemiddelutslett med eosinofile og systemiske symptomer (DRESS)-syndrom har blitt rapportert ved bruk av atazanavir (se pkt.
Slovak: V kombinovaných analýzach sa atazanavir v dávke 300 mg a ritonavir v dávke 100 mg (n=33) porovnával s atazanavirom v dávke 400 mg bez ritonaviru (n=28).
Norwegian Bokmål: * I en kombinasjonsanalyse ble atazanavir 300 mg og ritonavir 100 mg (n=33) sammenlignet med atazanavir 400 mg uten ritonavir (n=28).
Slovak: Lurazidón
Norwegian Bokmål: Lurasidon
Slovak: keď sa používa na liečbu pľúcnej arteriálnej hypertenzie.
Norwegian Bokmål: kontraindisert når den brukes til behandling av pulmonal arteriell hypertensjon (se pkt.
Slovak: + 32 (0) 487 50 73 62 (BE)
Norwegian Bokmål: Tel: + 32 (0) 487 50 73 62 (BE)
Slovak: nevyhnutné, u pacientov s potlačenou záťažou HIV a s vírusovým kmeňom HIV bez akéhokoľvek podozrenia na rezistenciu liečby HIV.
Norwegian Bokmål: Bruk av denne kombinasjonen kan vurderes i hvert enkelt tilfelle, dersom den anses som nødvendig hos pasienter med undertrykket HIV-virusmengde og med en HIV-virusstamme uten mistenkt resistens mot HIVregimet.
Slovak: Atazanavir, liečivo atazanaviru Krka, sa vylučuje do materského mlieka.
Norwegian Bokmål: Atazanavir, virkestoffet i Atazanavir Krka, skilles ut i morsmelk.
Slovak: Zníženie Cmin atazanaviru môže mať negatívny vplyv na účinnosť atazanaviru.
Norwegian Bokmål: Denne reduksjonen av atazanavir Cmin kan virke negativt på effekten av atazanavir.
Slovak: VÝROBCOVIA ZODPOVEDNÍ ZA UVOĽNENIE ŠARŽE Názov a adresa výrobcov zodpovedných za uvoľnenie šarže
Norwegian Bokmål: Navn og adresse til tilvirker(e) ansvarlig for batch release
Slovak: Aniretrovírusová terapia u dospelých pacientov bez predchádzajúcej liečby V klinických štúdiách pacientov bez predchádzajúcej antiretrovírusovej terapie liečených atazanavirom bez potencovania jeho účinku, je substitúcia I50L, niekedy v kombinácii s A71V zmenou, signálnou rezistentnou substitúciou atazanaviru.
Norwegian Bokmål: I kliniske studier hos antiretrovirale behandlingsnaive pasienter som fikk uforsterket atazanavir er I50L-substitusjonen, noen ganger kombinert med en A71V-endring, signaturresistenssubstitusjonen for atazanavir.
Slovak: boceprevir Cmax ↔7
Norwegian Bokmål: boceprevir Cmax ↔ 7 % boceprevir Cmin ↔ 18 %
Slovak: Potom, ako začnete užívať lieky na liečbu infekcie HIV, sa môžu okrem oportunistických infekcií objaviť autoimunitné poruchy (ochorenie, ktoré sa objavuje, keď imunitný systém napáda zdravé telesné tkanivo).
Norwegian Bokmål: I tillegg til opportunistiske infeksjoner, kan autoimmune sykdommer (en tilstand hvor immunsystemet angriper friskt kroppsvev) også forekomme etter at du har startet med medisiner for behandling av din HIV-infeksjon.
Slovak: A a B liečených inhibítormi proteáz sa vyskytli prípady zvýšeného krvácania vrátane spontánnych kožných hematómov a hemartróz.
Norwegian Bokmål: Hemofilipasienter: Det har vært rapporter om økt blødning, deriblant spontane hematomer i huden og hemartroser, hos pasienter med hemofili A og B som ble behandlet med proteasehemmere.
Slovak: Ako uchovávať Atazanavir Krka
Norwegian Bokmål: Hvordan du oppbevarer Atazanavir Krka
Slovak: (CART).
Norwegian Bokmål: (kg)
Slovak: Pri súbežnom použití ľubovníka bodkovaného s atazanavirom sa môže očakávať signifikantná redukcia plazmatickej hladiny atazanaviru.
Norwegian Bokmål: Samtidig bruk av johannesurt/prikkperikum og atazanavir forventes å medføre en signifikant reduksjon i plasmanivået av atazanavir.
Slovak: Fenobarbital a fenytoín sa majú v kombinácii s atazanavirom/ritonavirom používať s opatrnosťou.
Norwegian Bokmål: Fenobarbital og fenytoin bør brukes med forsiktighet i kombinasjon med atazanavir/ritonavir.
Slovak: Poruchy kože a podkožného tkaniva:
Norwegian Bokmål: Hud- og underhudssykdommer:
Slovak: - u pacientov bez funkčnej alely pre CYP2C19 sa odporúča dôkladné klinické a laboratórne sledovanie výskytu nežiaducich udalostí spojených s vorikonazolom.
Norwegian Bokmål: - hos pasienter uten et funksjonelt CYP2C19-allel anbefales tett klinisk og laboratoriemonitorering av vorikonazolassosierte bivirkninger.
Slovak: ČÍSLO VÝROBNEJ ŠARŽE
Norwegian Bokmål: PRODUKSJONSNUMMER Lot:
Slovak: %f (respondent/vyhodnotenie)
Norwegian Bokmål: (respondere/evaluerbare)
Slovak: Atazanavir Krka 300 mg tvrdé kapsuly sú dostupné vo fľaši, obsahujúcej 30 tvrdých kapsúl alebo 90
Norwegian Bokmål: Atazanavir Krka 300 mg harde kapsler er tilgjengelig i beholdere med 30 harde kapsler eller 90 (3 x 30) harde kapsler i en boks.
Slovak: 1, 2, 3 alebo 4).
Norwegian Bokmål: 4.2, 4.3 og 4.4).
Slovak: Pri súbežnom podávaní abakaviru a atazanaviru sa neočakáva siginifikantná zmena expozície abakaviru.
Norwegian Bokmål: Samtidig administrasjon av abakavir og atazanavir forventes ikke å signifikant endre eksponeringen for abakavir.
Slovak: Súbežné podávanie s liekmi, ktoré sú substrátmi CYP3A4 izoformy cytochrómu P450 a majú úzku terapeutickú šírku (napr. kvetiapín, lurazidón, alfuzosín, astemizol, terfenadín, cisaprid, pimozid,
Norwegian Bokmål: Samtidig administrasjon med legemidler som er substrater av CYP3A4-isoformen av cytokrom P450 og har smale terapeutiske vinduer (f.eks. kvetiapin, lurasidon, alfuzosin, astemizol, terfenadin, cisaprid, pimozid, kinidin, bepridil, triazolam, midazolam gitt oralt (for forsiktighetsregler for parenteralt administrert midazolam, se pkt.
Slovak: HIV RNA <50 kópií/ml podľa východiskových PI substitúcií,f,g % (respondent/vyhodnotenie)
Norwegian Bokmål: HIV RNA < 50 kopier/ml ved utvalgte proteasehemmersubstitusjoner ved baseline, c % (respondere/evaluerbare d)
Slovak: FC vnímavosť v bunkovej kultúre vo vzťahu k štandardnému typu bola skúmaná pomocou PhenoSenseTM (Monogram
Norwegian Bokmål: Følsomhet for foldendringer i cellekulturer sammenlignet med villtypereferanser ble målt med PhenoSenseTM (Monogram Biosciences, South San Francisco, California, USA)
Slovak: Dôležité je spomenúť nasledovné lieky: iné lieky na liečbu HIV infekcie (napr. indinavir, nevirapín a efavirenz) boceprevir a sofosbuvir/velpatasvir/voxilaprevir (používané na liečbu hepatitídy C) sildenafil, vardenafil alebo tadalafil (používané u mužov na liečbu impotencie (erektilnej dysfunkcie)) ak užívate perorálnu antikoncepciu ("Tabletky") spolu s Atazanavirom
Norwegian Bokmål: Det er spesielt viktig å nevne følgende: andre legemidler til behandling av HIV-infeksjon (f.eks. indinavir, nevirapin og efavirenz) boceprevir og sofosbuvir/velpatasvir/voksilaprevir (brukes til behandling av hepatitt C) sildenafil, vardenafil eller tadalafil (brukes av menn til behandling av impotens (erektil dysfunksjon)) hvis du bruker et oralt prevensjonsmiddel ("p-piller") sammen med Atazanavir Krka for å hindre graviditet, må du være sikker på at du tar det nøyaktig slik som legen har angitt og ikke glemmer noen doser.
Slovak: Poruchy pečene a žlčových ciest:
Norwegian Bokmål: Sykdommer i lever og galleveier:
Slovak: Ak prestanete užívať Atazanavir Krka Atazanavir Krka neprestaňte užívať skôr, ako sa o tom poradíte so svojím lekárom.
Norwegian Bokmål: Dersom du avbryter behandling med Atazanavir Krka Ikke avbryt behandling med Atazanavir Krka uten å snakke med legen.
Slovak: 400 kópií/ml (<
Norwegian Bokmål: <100 000 kopier/ml
Slovak: Atazanavir (bez ritonaviru) bol skúmaný u dospelých pacientov s ťažkým poškodením obličiek (n=20), vrátane hemodialyzovaných pacientov, pri viacnásobných dávkach 400 mg raz denne.
Norwegian Bokmål: Atazanavir (uten ritonavir) gitt som multiple doser på 400 mg én gang daglig har blitt undersøkt hos voksne pasienter med alvorlig nedsatt nyrefunksjon (n=20), inkludert de i hemodialyse.
Slovak: Obsahuje aj monohydrát laktózy.
Norwegian Bokmål: LISTE OVER HJELPESTOFFER Inneholder også laktosemonohydrat.
Slovak: Sildenafil, tadalafil a vardenafil sú metabolizované prostredníctvom CYP3A4.
Norwegian Bokmål: Sildenafil, tadalafil og vardenafil metaboliseres via CYP3A4.
Slovak: Ak sa vyskytnú prejavy alebo symptómy cholelitiázy, možno zvážiť dočasné prerušenie alebo ukončenie liečby.
Norwegian Bokmål: Hvis det oppstår tegn eller symptomer på gallesteinssykdom, må det vurderes å midlertidig avbryte eller seponere behandlingen.
Slovak: Kapsuly sa prehĺtajú nerozhryzené.
Norwegian Bokmål: Kapslene svelges hele.
Slovak: V kombinovaných analýzach z niekoľkých klinických štúdií bol atazanavir/ritonavir 300/100 mg súbežne podávaný s tenofovir-dizoproxilfumarátom v dávke 300 mg (n=39) porovnávaný s atazanavirom/ritonavirom v dávke 300/100 mg (n=33).
Norwegian Bokmål: * I en kombinasjonsanalyse av flere kliniske studier ble atazanavir/ritonavir 300 mg/100 mg administrert samtidig med tenofovirdisoproksilfumarat 300 mg (n=39) sammenlignet med atazanavir/ritonavir 300 mg/100 mg (n=33).
Slovak: - Použitie Atazanaviru Krka s ritonavirom u gravidných pacientok, ktoré dostávajú aj tenofovirdizoproxil a aj antagonistu H2-receptorov sa neodporúča.
Norwegian Bokmål: - Det anbefales ikke å bruke Atazanavir Krka med ritonavir til gravide pasienter som får både tenofovirdisoproksil og en H2-reseptorantagonist.
Slovak: Predpokladá sa, že súbežné podávanie Atazanaviru Krka s týmito liekmi významne zvýši ich koncentrácie, čo môže viesť k nežiaducim reakciám spojeným s PDE5 inhibítormi, ako je hypotenzia, vizuálne zmeny a priapizmus (pozri časť 4.5).
Norwegian Bokmål: Samtidig administrasjon av Atazanavir Krka med disse legemidlene forventes å øke konsentrasjonen av disse vesentlig, og kan føre til PDE-5-assosierte bivirkninger som hypotensjon, synsforstyrrelser og priapisme (se pkt.
Slovak: U HIV-infikovaných pacientov s ťažkou imunodeficienciou môže v čase začatia kombinovanej antiretrovírusovej terapie (CART) vzniknúť zápalová reakcia na asymptomatické alebo reziduálne oportúnne infekcie.
Norwegian Bokmål: Hos HIV-infiserte pasienter med alvorlig immunsvikt ved oppstart av antiretroviral kombinasjonsbehandling (CART), kan en inflammatorisk reaksjon på asymptomatiske eller gjenværende opportunistiske infeksjoner oppstå.
Slovak: Substitúcia M184V v reverznej transkriptáze, ktorá vykazuje rezistenciu na lamivudín a emtricitabín, sa detekovala u 2 jedincov s atazanavirom bez zosilneného účinku a 1
Norwegian Bokmål: M184V-substitusjonen i revers transkriptase, som medfører resistens overfor lamivudin og emtricitabin, ble påvist hos 2 pasienter i gruppen med uforsterket atazanavir og hos 1 pasient i gruppen med atazanavir + ritonavir.
Slovak: Obsah kapsuly je žltkasto biely až žlto-biely prášok.
Norwegian Bokmål: Kapselinnholdet er gulaktig hvitt til gulhvitt pulver.
Slovak: Súbežné podávanie Atazanaviru Krka s nevirapínom alebo efavirenzom sa neodporúča (pozri časť 4.5).
Norwegian Bokmål: Samtidig administrasjon av Atazanavir Krka med nevirapin eller efavirenz anbefales ikke (se pkt.
Slovak: Najčastejšie hlásenou laboratórnou abnormalitou u pacientov s režimom zahŕňajúcim atazanavir a jeden alebo viac NRTI bol zvýšený bilirubín vo forme predovšetkým ako nepriamy [nekonjugovaný]
Norwegian Bokmål: De hyppigst rapporterte laboratorieavvik hos pasienter som fikk regimer som inneholdt atazanavir og ett eller flere NRTIs var forhøyet totalbilirubin, hovedsakelig rapportert som forhøyet indirekte [ukonjugert] bilirubin (87 % grad 1, 2, 3 eller 4).
Slovak: V klinických štúdiách AI424-397 a AI424-451 s pediatrickými pacientmi vo veku od 3 mesiacov do
Norwegian Bokmål: I de kliniske studiene AI424-397 og AI424-451 hadde pediatriske pasienter i alderen 3 måneder inntil 11 år en gjennomsnittlig varighet av behandlingen med atazanavir pulver på 80 uker.