FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: INFORMATION IN BRAILLE Diacomit 250 mg powder for oral suspension
Italian: INFORMAZIONI IN BRAILLE Diacomit 250 mg polvere per sospensione orale
English: The clinical decision for use of stiripentol in pregnancy needs to be made on an individual patient basis taking into consideration the potential clinical benefits and risks.
Italian: La decisione clinica riguardo all'uso di stiripentolo durante la gravidanza dovrà essere presa in base alle caratteristiche individuali del paziente, prendendo in considerazione i potenziali rischi e benefici.
English: The powder should be mixed in a glass of water and should be taken immediately after mixing.
Italian: La polvere deve essere sciolta in un bicchiere d'acqua e assunta immediatamente.
English: Diacomit 250 mg hard capsule Diacomit 500 mg hard capsule stiripentol
Italian: Diacomit 250 mg capsule rigide Diacomit 500 mg capsule rigide stiripentolo
English: 6.4 Special precautions for storage Store in the original package in order to protect from light.
Italian: 6.4 Precauzioni particolari per la conservazione Conservare nella confezione originale, per tenerlo al riparo dalla luce.
English: Stiripentol should not be taken with milk or dairy products (yoghurt, soft cream cheese, etc.), carbonated drinks, fruit juice or food and drinks that contain caffeine or theophylline.
Italian: Lo stiripentolo non dovrebbe essere assunto con latte o latticini (yogurt, formaggi a pasta molle ecc.), bibite gassate, succo di frutta o cibi e bevande contenenti caffeina o teofillina.
English: If your child experiences any problems when switching from taking the capsules to the powder for oral suspension or vice versa please inform your doctor.
Italian: Informi il medico se il bambino dovesse avere problemi nel passaggio dall'assunzione delle capsule all'assunzione della polvere per sospensione orale o viceversa.
English: Cartons contain either 30, 60 or 90 sachets.
Italian: Ogni confezione contiene 30, 60 o 90 bustine.
English: The clinical decision for use of stiripentol in children with SMEI less than 3 years of age needs to be made on an individual patient basis taking into consideration the potential clinical benefits and risks.
Italian: La decisione clinica inerente l'uso di stiripentolo in bambini di età inferiore ai 3 anni affetti da SMEI deve essere presa in base alle caratteristiche individuali del paziente, tenendo in considerazione i potenziali rischi e benefici.
English: midazolam or triazolam (medicines used to reduce anxiety and sleeplessness - in combination with Diacomit they may make your child very sleepy);
Italian: - medicinali contenenti: midazolam o triazolam (medicinali che riducono l'ansia e l'insonnia - in associazione con Diacomit aumentano notevolmente la sonnolenza del bambino); clorpromazina (usata per malattie mentali come le psicosi).
English: Very common side effects (may affect more than one in 10 people):
Italian: Effetti indesiderati molto comuni (che si possono manifestare in più di una persona su 10):
English: The absolute bioavailability of stiripentol is not known since an intravenous formulation is not available for testing.
Italian: La biodisponibilità assoluta dello stiripentolo non è nota poiché non è disponibile una formulazione endovenosa per il test. È ben assorbito per via orale in quanto la maggior parte della dose orale viene eliminata attraverso le urine.
English: 41 children with SMEI were included in a randomised, placebo-controlled, add-on trial.
Italian: Uno studio clinico aggiuntivo, randomizzato, controllato da placebo, è stato eseguito su 41 bambini affetti da SMEI.
English: 0.11 mg sodium per sachet.
Italian: 0,11 mg di sodio per bustina
English: Diacomit 250 mg powder for oral suspension in sachet Diacomit 500 mg powder for oral suspension in sachet stiripentol
Italian: Diacomit 250 mg Polvere per sospensione orale in bustine Diacomit 500 mg Polvere per sospensione orale in bustine stiripentolo
English: What Diacomit 500 mg looks like and contents of the pack This medicine is a pale pink powder supplied in sachets.
Italian: Descrizione dell'aspetto di Diacomit 500 mg e contenuto della confezione Questo medicinale si presenta come una polvere di colore rosa contenuta in bustine.
English: Given the frequency of gastrointestinal adverse reactions to treatment with stiripentol and valproate (anorexia, loss of appetite, nausea, vomiting), the growth rate of children under this combination of treatment should be carefully monitored.
Italian: Data la frequenza delle reazioni avverse gastrointestinali al trattamento con stiripentolo e valproato (anoressia, perdita di appetito, nausea, vomito), il tasso di crescita dei bambini sottoposti a tale associazione terapeutica deve essere attentamente monitorato.
English: Size 2 pink capsule
Italian: Capsula rosa, misura 2
English: The impact of macrolides and azole antifungal medicinal products on stiripentol metabolism, that are known to be inhibitors of CYP3A4 and substrates of the same enzyme, is not known.
Italian: Non si conosce l'impatto sul metabolismo dello stiripentolo dei macrolidi e dei medicinali antifungini azolici noti inibitori del CYP3A4 e dei substrati dello stesso enzima.
English: • If your child takes medicines metabolized by certain liver enzymes: - citalopram (used in the treatment of depressive episodes), - omeprazole (used in case of gastric ulcer) - HIV protease inhibitors (used in the treatment of HIV) - astemizole, chlorpheniramine (antihistamines) - calcium channel blockers (used in the treatment of anger or troubles of heart rhythm), - oral contraceptives, - propranolol, carvedilol, timolol (used in the treatment of high blood pressure ), - fluoxetine, paroxetine, sertraline, imipramine, clomipramine (antidepressants), - haloperidol (antipsychotics), - codeine, dextromethorphan, tramadol (used in the treatment of pain)
Italian: Se il bambino prende medicinali metabolizzati da alcuni enzimi epatici CYP: - citalopram (usato nella cura degli episodi depressivi); - omeoprazolo (usato per l'ulcera gastrica); - inibitori della proteasi HIV (usati nella cura dell'HIV); - astemizolo, clorfeniramina (antistaminici) - calcio-antagonisti (usati nella cura di angina e disturbi del ritmo cardiaco); - contraccettivi orali - propranololo, carvedilolo, timololo (utilizzati nel trattamento della pressione sanguigna elevata); - fluoxetina, paroxetina, sertralina, imipramina, clomipramina (antidepressivi); - aloperidolo (antipsicotico); - codeina, destrometorfano, tramadolo (utilizzati nel trattamento del dolore)
English: What Diacomit 250 mg looks like and contents of the pack This medicine is a pale pink powder supplied in sachets.
Italian: Descrizione dell'aspetto di Diacomit 250 mg e contenuto della confezione Questo medicinale si presenta come una polvere di colore rosa contenuta in bustine.
English: The impact of macrolides and azole antifungal medicinal agents on stiripentol metabolism, that are known to be inhibitors of CYP3A4 and substrates of the same enzyme, is not known.
Italian: Non si conosce l'impatto sul metabolismo dello stiripentolo dei macrolidi e degli agenti medicinali antifungini azolici noti inibitori del CYP3A4 e dei substrati dello stesso enzima.
English: INFORMATION IN BRAILLE Diacomit 500 mg hard capsules
Italian: INFORMAZIONI IN BRAILLE Diacomit 500 mg capsule rigide
English: Biocodex,7 avenue Gallieni - F-94250 Gentilly - France Tel: + 33 1 41 24 30 00 - e-mail: webar@biocodex.fr
Italian: 7 avenue Gallieni - 94250 - F -Gentilly - France Tel: + 33 1 41 24 30 00 - e-mail: webar@biocodex.fr
English: Biocodex, 7 avenue Gallieni - F-94250 Gentilly - France Tel: + 33 1 41 24 30 00 - e-mail: webar@biocodex.fr
Italian: 7 avenue Gallieni - F - 94250 Gentilly - France Tel: + 33 1 41 24 30 00 - e-mail: webar@biocodex.fr
English: A. MANUFACTURER RESPONSIBLE FOR BATCH RELEASE
Italian: A. RESPONSABILE DEL RILASCIO DEI LOTTI Nome ed indirizzo del(dei) produttore(i) responsabile(i) del rilascio dei lotti BIOCODEX
English: Hyperkinesias
Italian: Ipercinesia
English: INFORMATION IN BRAILLE Diacomit 250 mg hard capsules
Italian: INFORMAZIONI IN BRAILLE Diacomit 250 mg capsule rigide
English: Tél/Tel/Teл/Τηλ/Sími: + 33 (0)1 41 24 30 00 e-mail: webar@biocodex.fr
Italian: Tél/Tel/Teл/Τηλ/Sími: + 33 (0)1 41 24 30 00
English: • if your child has ever experienced attacks of delirium (a mental state with confusion,
Italian: • se ha avuto crisi deliranti (stato mentale caratterizzato da confusione, eccitazione, irrequietezza e allucinazioni).
English: 0.22 mg sodium per sachet.
Italian: 0,22 mg di sodio per bustina
English: - If your child takes medicines containing: caffeine (this substance helps restore mental alertness) or theophylline (this substance is used in case of asthma).
Italian: caffeina (sostanza che contribuise a tenere sveglia la mente) o teofillina (sostanza utilizzata in caso di asma).
English: QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION Each capsule contains 250 mg of stiripentol.
Italian: COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA Ciascuna capsula contiene 250 mg di stiripentolo.
English: Each hard capsule contains 500 mg of stiripentol.
Italian: Ciascuna capsula rigida contiene 500 mg di stiripentolo.
English: It should be assessed prior to starting treatment with stiripentol.
Italian: La conta delle cellule ematiche deve essere valutata prima di iniziare il trattamento con stiripentolo .
English: • Store in the original package in order to protect from light.
Italian: • Conservare nella confezione originale, per tenere il medicinale al riparo dalla luce.
English: Each hard capsule contains 250 mg of stiripentol.
Italian: Ciascuna capsula rigida contiene 250 mg di stiripentolo.
English: Stiripentol was not teratogenic when tested in the rat and rabbit; in one study in the mouse, but not in several other similar studies, a low incidence of cleft palate formation was observed at a maternotoxic dose (800 mg/kg/day).
Italian: In uno studio sul topo, diversamente da parecchi altri studi simili, una bassa incidenza dell'insorgenza di palatoschisi è stata osservata a dosi maternotossiche (800 mg/kg/die).
English: Undesirable combinations (to be avoided unless strictly necessary) - Rye ergot alkaloids (ergotamine, dihydroergotamine) Ergotism with possibility of necrosis of the extremities (inhibition of hepatic elimination of rye ergot).
Italian: Ergotismo con possibilità di necrosi delle estremità (inibizione dell'eliminazione epatica della segale cornuta).
English: Data on the potential for inhibition of CYP1A2 are limited, and therefore, interactions with theophylline and caffeine cannot be excluded because of the increased plasma levels of theophylline and caffeine which may occur via inhibition of their hepatic metabolism, potentially leading to toxicity.
Italian: I dati disponibili relativi al potenziale inibitorio del CYP1A2 sono limitati, pertanto non si possono escludere interazioni con la teofillina o la caffeina causate dell'aumento dei livelli plasmatici di caffeina e teofillina che può verificarsi in seguito all'inibizione del metabolismo epatico con conseguente potenziale tossicità.
English: such as anorexia, loss of appetite, vomiting, your child's growth rate should be carefully monitored.
Italian: clobazam e valproato (anoressia, perdita di appetito, nausea, vomito), il tasso di crescita del bambino deve essere monitorato con molta attenzione.
English: Caution must be exercised if clinical circumstances require combining stiripentol with substances metabolised by CYP2C19 (e.g. citalopram, omeprazole) or CYP3A4 (e.g. several HIV protease inhibitors, antihistamines, astemizole, chlorpheniramine, calcium channel blockers, statins, oral contraceptives, codeine) due to the increased risk of adverse reactions (see further in this section for antiepileptic medicines).
Italian: Deve essere prestata molta attenzione nel caso in cui le condizioni cliniche necessitino di associare lo stiripentolo con medicinali metabolizzati dal CYP2C19 (per esempio il citalopram o l'omeprazolo) o dal CYP3A4 (per esempio diversi inibitori della proteasi dell'HIV, antistaminici, astemizolo, clorfeniramina, gli inibitori dei canali del calcio, le statine, i contraccettivi orali o la codeina) a causa dell'aumentato rischio di reazioni avverse (vedere più avanti in questo paragrafo i medicinali antiepilettici).
English: Hepatic or renal impairment
Italian: Compromissione della funzione renale o epatica
English: Caution must be exercised if clinical circumstances require combining stiripentol with substances metabolised by CYP2C19 (e.g. citalopram, omeprazole) or CYP3A4 (e.g. HIV protease inhibitors, antihistamines such as astemizole, chlorpheniramine, calcium channel blockers, statins, oral contraceptives, codeine) due to the increased risk of adverse reactions (see further in this section for antiepileptic medicines).
Italian: Deve essere prestata molta attenzione nel caso in cui le condizioni cliniche necessitino di associare lo stiripentolo con medicinali metabolizzati dal CYP2C19 (per esempio il citalopram o l'omeprazolo) o dal CYP3A4 (per esempio gli inibitori della proteasi dell'HIV, gli antistaminici come astemizolo, clorfeniramina, gli inibitori dei canali del calcio, le statine, contraccettivi orali o la codeina) a causa dell'aumentato rischio di reazioni avverse (vedere più avanti in questo paragrafo i medicinali antiepilettici).
English: EU/1/06/367/008 60 sachets
Italian: EU/1/06/367/008 60 bustine
English: MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGING UNITS SACHET LABEL TEXT
Italian: INFORMAZIONI MINIME DA APPORRE SUI CONDIZIONAMENTI PRIMARI DI PICCOLE DIMENSIONI
English: Each sachet contains 250 mg of stiripentol.
Italian: Ciascuna bustina contiene 250 mg di stiripentolo.
English: EU/1/06/367/012 90 sachets
Italian: EU/1/06/367/012 90 bustine
English: EU/1/06/367/011 60 sachets
Italian: EU/1/06/367/011 60 bustine
English: • Your child's liver function should be assessed prior to starting Diacomit and checked every 6
Italian: • Prima di iniziare la terapia con Diacomit, , la funzione del fegato del bambino deve essere valutata e i controlli devono essere ripetuti ogni 6 mesi.
English: Sodium starch glycolate (type A)
Italian: Sodio amido glicolato tipo A
English: Each sachet contains 500 mg of stiripentol.
Italian: Ciascuna bustina contiene 500 mg di stiripentolo.
English: PARTICULARS TO APPEAR ON THE IMMEDIATE PACKAGING BOTTLE LABEL TEXT
Italian: PARTICOLARI DA APPORRE SUI CONDIZIONAMENTI PRIMARI FLACONI
English: OTHER Store in the original package in order to protect from light.
Italian: ALTRO Conservare nella confezione originale, per tenerlo al riparo dalla luce.
English: EU/1/06/367/009 90 sachets
Italian: EU/1/06/367/009 90 bustine
English: • The capsule shell is made of gelatine, titanium dioxide (E171), erythrosine (E127), indigotin
Italian: • Il rivestimento della capsula è composto da gelatina, diossido di titanio (E171) eritrosina
English: MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/06/367/004 30 hard capsules
Italian: NUMERO(I) DELL'AUTORIZZAZIONE ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO EU/1/06/367/004 30 capsule rigide
English: Povidone (K29/32) Sodium starch glycolate type A Glucose liquid, spray dried Erythrosine (E127) Titanium dioxide (E171) Aspartame (E951)
Italian: • Gli eccipienti contenuti nella bustina sono: povidone K29/32, sodio amido glicolato tipo A, glucosio liquido (essiccato a spruzzo), eritrosina (E127), diossido di titanio (E171), aspartame (E951), aromatizzante gusto di frutti misti (contiene sorbitolo), sodio carmelloso e idrossietilcellulosa.
English: MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/06/367/010-12
Italian: NUMERO(I) DELL'AUTORIZZAZIONE ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO EU/1/06/367/010-12
English: Dose adjustments of other antiepileptics used in combination with stiripentol Despite the absence of comprehensive pharmacology data on potential drug interactions, the following advice regarding modification of the dose and dosage schedules of other anti-epileptic medicinal products administered in conjunction with stiripentol is provided based on clinical experience.
Italian: Malgrado l'assenza di dati farmacologici completi sulle potenziali interazioni del medicinale, le seguenti avvertenze relative alla modifica della dose e dello schema posologico di dosaggio di altri medicinali antiepilettici somministrati in associazione con stiripentolo, vengono fornite in base all'esperienza clinica.
English: - If you have any further questions, ask your child's doctor or pharmacist.
Italian: - Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al pediatra o al farmacista.
English: Diacomit is also available as 250 mg and 500 mg powder for oral suspension in sachets.
Italian: Diacomit è disponibile anche in polvere per sospensione orale in bustine da 250 mg e 500 mg.
English: MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/06/367/001 30 hard capsules
Italian: NUMERO(I) DELL'AUTORIZZAZIONE ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO EU/1/06/367/001 30 capsule rigide
English: Rare side effects (may affect up to 1 in 1,000 people)
Italian: Effetti indesiderati rari (che si possono manifestare in meno di 1 persona su 1000 ma in più di 1 persona su
English: SPECIAL STORAGE CONDITIONS Store in the original package in order to protect from light.
Italian: PRECAUZIONI PARTICOLARI PER LA CONSERVAZIONE Conservare nella confezione originale, per tenerlo al riparo dalla luce.
English: • abnormal liver function test
Italian: Alterazione delle prove di funzionalità epatica
English: Unless otherwise clinically indicated, liver function should be checked every 6 months.
Italian: La funzione epatica deve essere controllata ogni sei mesi, salvo diversa indicazione clinica.
English: • sleep disorders (abnormal sleeping);
Italian: • disturbi del sonno;
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT AND ROUTE(S) OF ADMINISTRATION Diacomit 250 mg powder for oral suspension in sachet stiripentol
Italian: DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE E VIA(E) DI SOMMINISTRAZIONE Diacomit 250 mg polvere per sospensione orale in bustine stiripentolo
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Diacomit 500 mg hard capsules stiripentol
Italian: DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE Diacomit 500 mg capsule rigide stiripentolo
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT AND ROUTE(S) OF ADMINISTRATION Diacomit 500 mg powder for oral suspension in sachet stiripentol
Italian: DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE E VIA(E) DI SOMMINISTRAZIONE Diacomit 500 mg polvere per sospensione orale in bustine stiripentolo
English: QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION Each capsule contains 500 mg of stiripentol.
Italian: COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA 1 capsula contiene 500 mg di stiripentolo
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Diacomit 250 mg hard capsules stiripentol
Italian: DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE Diacomit 250 mg capsule rigide stiripentolo
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Diacomit 500 mg powder for oral suspension in sachet stiripentol
Italian: DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE Diacomit 500 mg polvere per sospensione orale in bustine stiripentolo
English: EU/1/06/367/005 60 hard capsules
Italian: EU/1/06/367/005 60 capsule rigide
English: Desitin Arzneimittel GmbH Weg beim Jäger 214 D-22335 Hamburg Germany
Italian: Desitin Arzneimittel GmbH Weg beim Jäger 214 D-22335 Hamburg Tel: +49 (0)40 59101 525 e-mail: epi.info@desitin.de
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Diacomit 250 mg powder for oral suspension in sachet stiripentol
Italian: DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE Diacomit 250 mg polvere per sospensione orale in bustine stiripentolo
English: MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/06/367/004-6
Italian: NUMERO(I) DELL'AUTORIZZAZIONE ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO EU/1/06/367/004-6
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Diacomit 500 mg hard capsules
Italian: DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE Diacomit 500 mg capsule rigide
English: MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/06/367/010 30 sachets
Italian: NUMERO(I) DELL'AUTORIZZAZIONE ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO EU/1/06/367/010 30 bustine
English: MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/06/367/007-9
Italian: NUMERO(I) DELL'AUTORIZZAZIONE ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO EU/1/06/367/007-9
English: MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/06/367/007 30 sachets
Italian: NUMERO(I) DELL'AUTORIZZAZIONE ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO EU/1/06/367/007 30 bustine
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Diacomit 250 mg hard capsules
Italian: DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE Diacomit 250 mg capsule rigide
English: Unless otherwise clinically indicated, blood counts should be checked every 6 months.
Italian: La conta delle cellule ematiche deve essere controllata ogni sei mesi, salvo diversa indicazione clinica.
English: MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/06/367/001-3
Italian: NUMERO(I) DELL'AUTORIZZAZIONE ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO EU/1/06/367/001-3
English: EU/1/06/367/002 60 hard capsules
Italian: EU/1/06/367/002 60 capsule rigide
English: Check with your child's doctor.
Italian: Chieda consiglio al pediatra.
English: BIOCODEX 1 avenue Blaise Pascal, 60000 Beauvais FRANCE
Italian: 1 avenue Blaise Pascal,
English: EU/1/06/367/003 90 hard capsules
Italian: EU/1/06/367/003 90 capsule rigide
English: EU/1/06/367/006 90 hard capsules
Italian: EU/1/06/367/006 90 capsule rigide
English: Breastfeeding
Italian: BUSTINE
English: Patients with rare glucosegalactose malabsorption should not take this medicine, as the formulation contains glucose.
Italian: Poiché la formulazione contiene glucosio, il farmaco non è raccomandato in pazienti con raro malassorbimento di lattosio-galattosio.
English: Povidone (K29/32) Sodium starch glycolate (type A) Magnesium stearate
Italian: Sodio amido glicolato (tipo A) Magnesio stearato
English: • decrease of platelet level in the blood;
Italian: • diminuzione del livello di piastrine nel sangue • risultati anomali nel test della funzione epatica
English: Uncommon side effects (may affect up to 1 in 100 people):
Italian: Effetti indesiderati comuni (che si possono manifestarein meno di 1 persona su 10 ma in più di 1 persona su 100):
English: • Your child's blood count should be assessed prior to starting Diacomit and checked every 6
Italian: • Prima di iniziare la terapia con Diacomit la conta delle cellule ematiche deve essere valutata e i controlli devono essere ripetuti ogni 6 mesi.
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Diacomit 250 mg powder for oral suspension in sachet
Italian: DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE Diacomit 250 mg polvere per soluzione orale in bustine
English: QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION Each sachet contains 500 mg of stiripentol.
Italian: COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA Ciascuna bustina contiene 500 mg di stiripentolo Eccipienti con effetti noti
English: You should check with your child's doctor or pharmacist if you are not sure.
Italian: Se ha dubbi consulti il pediatra o il farmacista.
English: Thrombocytopenia
Italian: Idrossietilcellulosa
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Diacomit 500 mg powder for oral suspension in sachet
Italian: DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE Diacomit 500 mg polvere per soluzione orale in bustine
English: QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION Each sachet contains 250 mg of stiripentol.
Italian: COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA Ciascuna bustina contiene 250 mg di stiripentolo Eccipienti con effetti noti
English: Tutti frutti flavour (contains sorbitol) Carmellose sodium Hydroxyethylcellulose
Italian: Aromatizzante al gusto di frutta mista (contiene sorbitolo) Sodio caramelloso
English: This is a summary of the European public assessment report (EPAR) for Exelon.
Italian: Questo è il riassunto della relazione pubblica europea di valutazione (EPAR) per Exelon.
English: What measures are being taken to ensure the safe use of Exelon?
Italian: Quali sono le misure prese per garantire l'uso sicuro di Exelon?
English: The full EPAR for Exelon can be found on the Agency's website: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Italian: Per la versione completa dell'EPAR di Exelon consultare il sito web dell'Agenzia: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
English: The European Commission granted a marketing authorisation valid throughout the European Union for Exelon on 12 May 1998.
Italian: Il 12 maggio 1998 la Commissione europea ha rilasciato un'autorizzazione all'immissione in commercio per Exelon, valida in tutta l'Unione europea.