FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
German: Es muss eine Entscheidung darüber getroffen werden, ob das Stillen zu unterbrechen ist oder ob auf die Behandlung mit Oslif Breezhaler verzichtet werden soll/die Behandlung mit Oslif Breezhaler zu unterbrechen ist.
Slovak: Rozhodnutie, či ukončiť dojčenie alebo či ukončiť/prerušiť liečbu liekom Oslif Breezhaler sa má urobiť po zvážení prínosu dojčenia pre dieťa a prínosu liečby pre ženu.
German: Legen Sie nie eine Oslif Breezhaler-Kapsel direkt in das Mundstück des Oslif Breezhaler-Inhalators.
Slovak: Kapsulu Oslif Breezhaler nikdy nevložte priamo do náustka inhalátora Oslif Breezhaler.
German: Aufgrund der Sicherheitsdaten aus klinischen Studien mit Oslif Breezhaler, in welchen bis zu einem Jahr lang Dosen bis zur doppelten empfohlenen therapeutischen Höchstdosis angewendet wurden, stellt die Größenordnung des Wirkstoffkonzentrationsanstiegs infolge von Arzneimittelinteraktionen kein Sicherheitsrisiko dar.
Slovak: Miera zvýšenia expozície v dôsledku interakcií však nepredstavuje žiadny bezpečnostný problém vzhľadom na skúsenosti s bezpečnosťou liečby liekom Oslif Breezhaler počas klinických štúdií trvajúcich až jeden rok pri dávkach až dvojnásobných oproti maximálnej odporúčanej terapeutickej dávke.
German: Ihre Oslif Breezhaler-Packung:
Slovak: Balenie lieku Oslif Breezhaler:
German: Spülen Sie Oslif Breezhaler-Inhalator nie mit Wasser.
Slovak: Inhalátor Oslif Breezhaler nikdy neumývajte vodou.
German: Der Oslif Breezhaler-Inhalator dient zur Inhalation des in einer Oslif Breezhaler-Kapsel enthaltenen Arzneimittels.
Slovak: Inhalátor Oslif Breezhaler vám umožní inhalovať liek, ktorý je v kapsule Oslif Breezhaler.
German: Verwenden Sie nur den in dieser Packung enthaltenen Oslif Breezhaler-Inhalator.
Slovak: Používajte len inhalátor Oslif Breezhaler, ktorý je súčasťou tohto balenia.
German: Dies wurde bei Patienten, welche die empfohlene Oslif Breezhaler-Dosierungen und solchen, die Placebo erhielten oder mit Tiotropium behandelt wurden, zu Studienbeginn und bis zu dreimal während des 26-wöchigen Behandlungszeitraums über 24 Stunden erhoben.
Slovak: U 605 pacientov s CHOCHP v dvojito zaslepenej, placebom kontrolovanej klinickej štúdii fázy III trvajúcej 26 týždňov nebol klinicky významný rozdiel vo vzniku arytmií pri monitorovaní počas 24 hodín pred začatím štúdie a až 3-krát počas 26 týždňov liečby medzi pacientmi, ktorí dostávali odporúčané dávky lieku Oslif Breezhaler, a pacientmi, ktorí dostávali placebo alebo boli liečení tiotropiom.
German: Der Oslif Breezhaler-Inhalator dient zur Inhalation des in einer Kapsel enthaltenen Arzneimittels.
Slovak: Inhalátor Oslif Breezhaler vám umožní inhaláciu lieku, ktorý je v kapsule.
German: Welche Menge Oslif Breezhaler wird angewendet?
Slovak: Koľko lieku Oslif Breezhaler sa má použiť
German: Nach der Markteinführung wurden Berichte über Überempfindlichkeit in Verbindung mit der Anwendung von Oslif Breezhaler erhalten.
Slovak: Po uvedení lieku Oslif Breezhaler na trh sa v súvislosti s jeho použitím vyskytli hlásenia o precitlivenosti.
German: Es wurde gezeigt, dass Oslif Breezhaler die Hyperinflation der Lunge reduziert.
Slovak: Preukázalo sa, že Oslif Breezhaler znižuje hyperinfláciu pľúc, čo má za následok zvýšenie vdychovej kapacity pri fyzickej aktivite a v kľude v porovnaní s placebom.
German: Bewahren Sie die Kapseln nicht im Oslif Breezhaler-Inhalator auf.
Slovak: Kapsuly neuchovávajte v inhalátore Oslif Breezhaler.
German: Jede Oslif Breezhaler-Packung enthält: einen Oslif Breezhaler-Inhalator einen oder mehrere Blisterpackungen mit Oslif Breezhaler-Kapseln zur Anwendung im Inhalator.
Slovak: Oslif Breezhaler jeden alebo viac blistrov s kapsulami Oslif Breezhaler, ktoré sa používajú pomocou inhalátora.
German: Oslif Breezhaler-300-Mikrogramm-Kapseln weisen einen blauen Balken auf, über dem der Produktcode „IDL 300" in Blau aufgedruckt ist und das Firmenlogo ( ), ebenfalls in Blau, darunter.
Slovak: Oslif Breezhaler 300 mikrogramov sú označené modrým kódom „IDL 300"
German: EMA/530633/2017 EMEA/H/C/0001210
Slovak: EMA/530633/2017
German: Der Hauptindikator für die Wirksamkeit basierte auf Veränderungen des forcierten Exspirationsvolumens in einer Sekunde (FEV1, das maximale Luftvolumen, das eine Person in einer Sekunde ausatmen kann) des Patienten nach 12 Wochen.
Slovak: Hlavné meradlo účinnosti bolo založené na zmenách úsilného výdychu pacientov za 1 sekundu (FEV1, čo je maximálny objem vzduchu, ktorý osoba môže vydýchnuť za jednu sekundu) po 12 týždňoch.
German: Den vollständigen Wortlaut des EPAR für Oslif Breezhaler finden Sie auf der Website der Agentur: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Slovak: Úplné znenie správy EPAR o lieku Oslif Breezhaler sa nachádza na webovej stránke agentúry: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
German: Dies ist eine Zusammenfassung des Europäischen Öffentlichen Beurteilungsberichts (EPAR) für Oslif Breezhaler.
Slovak: Tento dokument je súhrn Európskej verejnej hodnotiacej správy (EPAR) o lieku Oslif Breezhaler.
German: Daher gelangte die Agentur zu dem Schluss, dass der Nutzen von Oslif Breezhaler gegenüber den Risiken überwiegt, und empfahl, die Genehmigung für das Inverkehrbringen zu erteilen.
Slovak: Agentúra preto rozhodla, že prínosy lieku Oslif Breezhaler sú väčšie ako riziká spojené s jeho používaním a odporučila udeliť povolenie na uvedenie na trh.
German: In drei Hauptstudien unter Beteiligung von mehr als 4 000 Patienten mit COPD wurde Oslif Breezhaler mit Placebo (eine Scheinbehandlung), Tiotropium oder Formoterol (andere inhalative Arzneimittel zur Behandlung von COPD) verglichen.
Slovak: V troch hlavných štúdiách, na ktorých sa zúčastnilo vyše 4 000 pacientov s CHOCHP, sa liek Oslif Breezhaler porovnával s placebom (zdanlivým liekom), tiotrópiom alebo formoterolom (ďalšími inhalačnými liekmi používanými na liečbu CHOCHP).
German: Oslif Breezhaler wird als Erhaltungsbehandlung (regelmäßige Behandlung) angewendet.
Slovak: Liek Oslif Breezhaler sa používa na udržiavaciu (pravidelnú) liečbu.
German: Die Agentur stellte ferner fest, dass im Zusammenhang mit Oslif Breezhaler keine wesentlichen Sicherheitsbedenken bestehen, die Nebenwirkungen beherrschbar und anderen Arzneimitteln mit beta-2-adrenergischen RezeptorAgonisten ähnlich sind.
Slovak: Agentúra takisto konštatovala, že s používaním lieku Oslif Breezhaler nie sú spojené žiadne závažné výhrady týkajúce sa bezpečnosti, vedľajšie účinky sú zvládnuteľné a sú podobné ako v prípade iných liekov obsahujúcich agonistov beta-2 adrenergných receptorov.
German: Sehr häufige Nebenwirkungen von Oslif Breezhaler (die mehr als 1 von 10 Personen betreffen können) sind Nasopharyngitis (Entzündung der Nase und des Rachens) und Infektionen der oberen Atemwege (Infektionen der Nase und des Rachens).
Slovak: Najčastejšie vedľajšie účinky lieku Oslif Breezhaler (ktoré môžu postihnúť až 1 osobu z 10) sú nazofaryngitída (zápal nosa a hrdla) a infekcia horných dýchacích ciest (infekcia nosa a hrdla).
German: Wenn Sie weitere Informationen zur Behandlung mit Oslif Breezhaler benötigen, lesen Sie bitte die Packungsbeilage (ebenfalls Teil des EPAR) oder wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.
Slovak: Ak potrebujete ďalšie informácie o liečbe liekom Oslif Breezhaler, prečítajte si písomnú informáciu pre používateľa (súčasť správy EPAR) alebo sa obráťte na svojho ošetrujúceho lekára, resp. lekárnika.
German: Oslif Breezhaler war bei der Verbesserung der Lungenfunktion bei Patienten mit COPD wirksamer als Placebo.
Slovak: Oslif Breezhaler bol pri zlepšovaní funkcie pľúc u pacientov s CHOCHP účinnejší než placebo.
German: Oslif Breezhaler-Kapseln, die ein Pulver zur Inhalation enthalten, werden ausschließlich mit einem Oslif Breezhaler-Inhalator angewendet und dürfen nicht geschluckt werden.
Slovak: Kapsuly lieku Oslif Breezhaler, ktoré obsahujú inhalačný prášok, sa užívajú iba pomocou inhalátora pre liek Oslif Breezhaler a nesmú sa prehĺtať.
German: Durchschnittlich betrug der Anstieg des FEV1 bei Patienten, die Oslif Breezhaler erhalten hatten, zwischen 150 ml und 190 ml, während die Veränderung des FEV1 bei Patienten, die Placebo erhalten hatten, zwischen einer Senkung um 10 ml und einem Anstieg um 20 ml lag.
Slovak: Oslif Breezhaler predstavovalo 150 až 190 ml, zatiaľ čo u pacientov dostávajúcich placebo došlo k rôznym zmenám objemu FEV1, a to od poklesu o 10 ml až po zvýšenie o 20 ml.
German: Am 30. November 2009 erteilte die Europäische Kommission eine Genehmigung für das Inverkehrbringen von Oslif Breezhaler in der gesamten Europäischen Union.
Slovak: Európska komisia vydala povolenie na uvedenie lieku Oslif Breezhaler na trh platné v celej Európskej únii.
German: Der Wirkstoff in Oslif Breezhaler, Indacaterol, ist ein „beta-2-adrenergischer Rezeptor-Agonist".
Slovak: Účinná látka lieku Oslif Breezhaler, indakaterol, je agonista beta-2 adrenergných receptorov.
German: Die Europäische Arzneimittel-Agentur gelangte zu dem Schluss, dass Oslif Breezhaler sich zur Verbesserung der Lungenfunktion bei COPD als wirksam erwiesen hat.
Slovak: Európska agentúra pre lieky dospela k záveru, že sa preukázala účinnosť lieku Oslif Breezhaler pri zlepšovaní funkcie pľúc v prípade CHOCHP.
German: Nach der Inhalation von Oslif Breezhaler gelangt Indacaterol zu den Rezeptoren in den Atemwegen und aktiviert sie.
Slovak: Pri vdýchnutí lieku Oslif Breezhaler sa indakaterol dostane na receptory v dýchacích cestách a aktivuje ich.
German: Was ist Oslif Breezhaler und wofür wird es angewendet?
Slovak: Oslif Breezhaler a na čo sa používa?
German: Insgesamt waren die Wirkungen der 150- und der 300-Mikrogramm-Dosis von Oslif Breezhaler ähnlich, aber die Ergebnisse zeigten, dass die 300-Mikrogramm-Dosis bei Patienten mit schwererer Erkrankung für eine bessere Linderung sorgen kann.
Slovak: Oslif Breezhaler podobný, z výsledkov však vyplynulo, že dávka 300 mikrogramov môže poskytnúť v prípade pacientov so závažnejším ochorením väčšiu úľavu.
German: Diese Zusammenfassung ist nicht als praktischer Rat zur Anwendung von Oslif Breezhaler zu verstehen.
Slovak: Účelom tohto dokumentu nie je poskytnúť praktické rady o tom, ako používať liek Oslif Breezhaler.
German: Empfehlungen und Vorsichtsmaßnahmen zur sicheren und wirksamen Anwendung von Oslif Breezhaler, die von Angehörigen der Heilberufe und Patienten befolgt werden müssen, wurden in die Zusammenfassung der Merkmale des Arzneimittels und die Packungsbeilage aufgenommen.
Slovak: Na bezpečné a účinné používanie lieku Oslif Breezhaler boli do súhrnu charakteristických vlastností lieku a písomnej informácie pre používateľa zahrnuté odporúčania a opatrenia, ktoré majú zdravotnícki pracovníci a pacienti dodržiavať.
German: Warum wurde Oslif Breezhaler zugelassen?
Slovak: Prečo bol liek Oslif Breezhaler povolený?
German: Welche Maßnahmen werden zur Gewährleistung der sicheren und wirksamen Anwendung von Oslif Breezhaler ergriffen?
Slovak: Aké opatrenia sa prijímajú na bezpečné a účinné používanie lieku Oslif
German: Wenn Sie als Patient praktische Informationen über Oslif Breezhaler benötigen, lesen Sie bitte die Packungsbeilage oder wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.
Slovak: Ak pacienti potrebujú praktické informácie o používaní lieku Oslif Breezhaler, nájdu ich v písomnej informácii pre používateľa alebo sa môžu obrátiť na svojho ošetrujúceho lekára, resp. lekárnika.
German: Welche Risiken sind mit Oslif Breezhaler verbunden?
Slovak: Aké riziká sa spájajú s používaním lieku Oslif Breezhaler?
German: Oslif Breezhaler ist ein Arzneimittel, das bei Erwachsenen mit chronisch-obstruktiver Lungenerkrankung (COPD) angewendet wird, um die Atemwege offen zu halten.
Slovak: Oslif Breezhaler sa používa na udržanie priechodnosti dýchacích ciest u dospelých s chronickou obštrukčnou chorobou pľúc (CHOCHP).
German: Die vollständige Auflistung der im Zusammenhang mit Oslif Breezhaler berichteten Nebenwirkungen und Einschränkungen ist der Packungsbeilage zu entnehmen.
Slovak: Zoznam všetkých vedľajších účinkov pozorovaných pri používaní lieku Oslif Breezhaler a zoznam všetkých obmedzení sa nachádza v písomnej informácii pre používateľa.
German: Welchen Nutzen hat Oslif Breezhaler in den Studien gezeigt?
Slovak: Oslif Breezhaler boli preukázané v štúdiách?
German: Wie wirkt Oslif Breezhaler?
Slovak: Oslif Breezhaler účinkuje?
German: Wie wird Oslif Breezhaler angewendet?
Slovak: Ako sa liek Oslif Breezhaler používa?
German: fügen Sie Wasser hinzu;
Slovak: Pridajte vodu;
German: ΣΕΡΒΙΕ ΕΛΛΑΣ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΗ ΕΠΕ
Slovak: Eλλάδα ΣΕΡΒΙΕ ΕΛΛΑΣ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΗ ΕΠΕ
German: Der neu gebildete Knochen ist von normaler Qualität.
Slovak: Novovytvorená kosť má normálnu kvalitu.
German: Schütten Sie das Granulat aus dem Beutel in ein Glas;
Slovak: Vysypte granulát z vrecka do pohára;
German: Der Grund hierfür ist nicht bekannt.
Slovak: Príčina tohto nálezu nie je známa.
German: Κύπρος Χ.Α.Παπαέλληνας & Σία Λτδ
Slovak: Κύπρος Χ.Α.Παπαέλληνας
German: DRESS (siehe Abschnitt 4.4)
Slovak: DRESS (pozri časť 4.4)
German: • Die Behandlung sollte unter folgenden Umständen unterbrochen oder abgebrochen werden:
Slovak: Liečba sa má prerušiť alebo zastaviť v nasledujúcich situáciách:
German: Das Frakturrisiko steigt mit der Anzahl der Risikofaktoren.
Slovak: Riziko fraktúr sa zvyšuje s počtom rizikových faktorov.
German: Abdominale Schmerzen
Slovak: Abdominálna bolesť
German: • Die Bedeutung der regelmäßigen Überwachung des kardiovaskulären Risikos.
Slovak: • Dôležitosť pravidelného monitorovania kardiovaskulárneho rizika.
German: Führen Sie Ihre Einnahme mit der nächsten Dosis zur gewohnten Zeit fort.
Slovak: Jednoducho pokračujte ďalšou dávkou vo zvyčajnom čase.
German: Bei Ratten waren diese Effekte 8 Wochen nach Beendigung der Behandlung reversibel.
Slovak: Pri potkanoch boli tieto účinky reverzibilné 8 týždňov po zastavení liečby.
German: Sie können sich nach der Einnahme von OSSEOR sofort hinlegen, wenn Sie möchten.
Slovak: Môžete si ľahnúť ihneď po užití OSSEORu, ak si to želáte.
German: rühren Sie solange um, bis das Granulat im Wasser gleichmäßig verteilt ist.
Slovak: Miešajte, až kým sa granulát rovnomerne nerozptýli vo vode.
German: Datum der letzten Verlängerung der Zulassung: 21/09/2009
Slovak: Dátum posledného predĺženia registrácie: 21. september 2009
German: Nach Genehmigung des Studienprotokolls sollen jährliche Studienberichte bis zur Einreichung des finalen Studienberichts, welcher im Dezember 2017 fällig wird, innerhalb des PSURs zur Verfügung gestellt werden.
Slovak: Po schválení protokolu bude poskytnuté ročné hlásenie z tejto štúdie v rámci PSURu až do predloženia záverečného hlásenia o štúdii, ktoré má byť do decembra 2017.
German: Dies tritt besonders häufig bei Frauen nach der Menopause auf.
Slovak: Toto je obzvlášť bežné u žien po menopauze.
German: Was ist OSSEOR und wofür wird es angewendet?
Slovak: Čo je OSSEOR a na čo sa používa
German: Sie sollten nicht länger als 24 Stunden mit dem Trinken warten.
Slovak: Nesmiete ho nechať stáť viac ako 24 hodín pred jeho vypitím.
German: Die Therapie sollte nicht wieder begonnen werden, bevor die auslösenden Umstände behoben sind und der Patient vollständig mobil ist.
Slovak: Liečba sa nemá znova začať, kým sa počiatočný stav nevyrieši a pacient bude plne mobilný.
German: Ist dies nicht möglich, können Sie diese beiden Arzneimittel jedoch auch zur selben Zeit einnehmen.
Slovak: Ak to nie je možné, užitie oboch liekov v tom istom čase je prijateľné.
German: Suchen Sie unverzüglich Ihren Arzt auf, wenn Sie eines dieser Anzeichen bei sich feststellen.
Slovak: Okamžite vyhľadajte svojho lekára, ak sa u vás objaví ktorýkoľvek z týchto príznakov.
German: Die effektive Halbwertszeit von Strontium beträgt ca. 60 Stunden.
Slovak: Efektívny polčas stroncia je približne 60 hodín.
German: Wie OSSEOR aussieht und Inhalt der Packung
Slovak: Ako vyzerá OSSEOR a obsah balenia
German: Strontiumranelat stellt kein Risiko für die Umwelt dar.
Slovak: Stroncium ranelát nepredstavuje riziko pre životné prostredie.
German: Ein früher Therapieabbruch ist mit einer besseren Prognose verbunden.
Slovak: Včasné ukončenie liečby je spojené s lepšou prognózou.
German: Die Sicherheit und Wirksamkeit von OSSEOR bei Kindern im Alter von unter 18 Jahren ist nicht erwiesen.
Slovak: Bezpečnosť a účinnosť OSSEORu u detí vo veku do 18 rokov neboli stanovené.
German: Falls Sie das Arzneimittel aus irgendeinem Grund nicht sofort trinken können, rühren Sie es in jedem Fall nochmals vor dem Trinken um.
Slovak: Ak z nejakého dôvodu nemôžete vypiť liek okamžite, znova ho zamiešajte, skôr ako ho vypijete.
German: • Leitfaden für den verschreibenden Arzt und eine Checkliste
Slovak: • Príručka pre predpisujúceho lekára a kontrolný zoznam
German: Diese möglicherweise lebensbedrohlichen Hautausschläge sind oft begleitet von grippeähnlichen Symptomen.
Slovak: Tieto potenciálne život ohrozujúce kožné vyrážky sú často sprevádzané príznakmi podobnými chrípke.
German: Ihr Arzt wird Ihnen mitteilen, wie lange Sie OSSEOR einnehmen sollen.
Slovak: Váš lekár vám určí, ako dlho pokračovať v užívaní OSSEORu.
German: Bronchiale Hyperreaktivität
Slovak: Bronchiálna hyperreaktivita
German: Ein Herzinfarkt kann bei Patienten mit einem hohen Risiko für Herzerkrankungen häufig auftreten.
Slovak: Srdcový infarkt sa môže vyskytnúť zvyčajne u pacientov s vysokým rizikom srdcového ochorenia.
German: Die klinischen Studien zu OSSEOR wurden an nahezu 8000 Teilnehmern durchgeführt.
Slovak: OSSEOR bol sledovaný v klinických štúdiách, ktoré zahŕňali takmer 8 000 účastníčok.
German: Häufig:d
Slovak: Časté:d
German: In den meisten Fällen normalisierten sich diese Werte ohne eine Änderung der Therapie.
Slovak: Vo väčšine prípadov sa tieto hodnoty normalizovali spontánne bez úpravy liečby.
German: Strontiumranelat hemmt Cytochrom P450-Enzyme nicht.
Slovak: Stroncium ranelát neinhibuje enzýmy cytochrómu P450.
German: Kinder und Jugendliche OSSEOR ist nicht zur Anwendung bei Kindern und Jugendlichen (unter 18 Jahren) vorgesehen.
Slovak: Deti a dospievajúci OSSEOR nie je určený na používanie u detí a dospievajúcich (mladších ako 18 rokov).
German: OSSEOR enthält Aspartam
Slovak: OSSEOR obsahuje aspartám:
German: Ihr Körper baut ständig alte Knochensubstanz ab und produziert neues Knochengewebe.
Slovak: Vaše telo stále rozkladá starú kosť a tvorí nové kostné tkanivo.
German: Falls Sie asiatischer Herkunft sind, sprechen Sie mit Ihrem Arzt bevor Sie OSSEOR einnehmen, da bei Ihnen das Risiko für Hautreaktionen höher sein kann.
Slovak: Ak ste ázijského pôvodu, obráťte sa na svojho lekára predtým, ako začnete užívať OSSEOR, pretože môžete mať vyššie riziko kožných reakcií.
German: Gelbes Granulat
Slovak: Žltý granulát
German: Unterschied war vom ersten Jahr an signifikant.
Slovak: Tento účinok bol signifikantný už od prvého roka liečby.
German: - wenn Sie Bluthochdruck haben, der nicht durch eine Behandlung kontrolliert ist.
Slovak: - ak máte vysoký krvný tlak nekontrolovaný liečbou.
German: Wechselwirkung mit Laboruntersuchungen
Slovak: Interakcie s laboratórnymi testami
German: Alle Patienten erhielten täglich eine Calcium- (1000 mg) und Vitamin D- (800 I.E.) Supplementierung.
Slovak: Všetci pacienti denne dostávali doplnkovo vápnik (1 000 mg) a vitamín D (800 UI).
German: Relative Risikoreduktion vs. Placebo (95%CI), p Wert
Slovak: Zníženie relatívneho rizika vs. placebo (95 % CI), p hodnota
German: Dies führt zu einer Neueinstellung des Gleichgewichts des Knochenumsatzes zugunsten des Knochenaufbaus.
Slovak: Výsledkom čoho je obnovenie rovnováhy kostného obratu v prospech kostnej formácie.
German: In tierexperimentellen Studien wurden keine Auswirkungen auf die männliche und weibliche Fertilität beobachtet.
Slovak: V štúdiách na zvieratách sa nepozorovali žiadne účinky na fertilitu mužov a žien.
German: Die besten Ergebnisse in der Behandlung von SJS, TEN oder DRESS werden durch eine frühe Diagnose und unverzügliches Absetzen aller verdächtigen Arzneimittel bewirkt.
Slovak: Najlepšie výsledky v liečbe SJS, TEN alebo DRESS sa dosiahnu včasnou diagnózou a okamžitým prerušením užívania ktoréhokoľvek podozrivého lieku.
German: Der Patientenausweis soll die folgenden wichtigen Hinweise enthalten:
Slovak: Karta s upozornením pre pacienta bude obsahovať nasledujúce dôležité odkazy:
German: Dennoch wird empfohlen, die Suspension unmittelbar nach der Zubereitung zu trinken (siehe Abschnitt 3).
Slovak: Odporúča sa však suspenziu vypiť ihneď po pripravení (pozri časť 3).
German: Sollte OSSEOR versehentlich während der Schwangerschaft eingenommen worden sein, muss es abgesetzt werden.
Slovak: Ak sa OSSEOR použije náhodne počas gravidity, liečba sa musí zastaviť.
German: Es wurde keine Wechselwirkung im Zusammenhang mit einer oralen Supplementierung von Vitamin D beobachtet.
Slovak: Žiadne interakcie neboli pozorované pri perorálnej suplementácii vitamínom D.
German: Trinken Sie die Suspension sofort.
Slovak: Ihneď vypite.
German: Obwohl durch Anwendungsstudien die Stabilität von Strontiumranelat in der Suspension für 24 Stunden nach der Zubereitung nachgewiesen wurde, sollte die Suspension unmittelbar nach der Zubereitung getrunken werden.
Slovak: I keď štúdie zamerané na použitie ukázali, že stroncium ranelát je v suspenzii stabilný počas 24 hodín po príprave, suspenziu je potrebné vypiť ihneď po pripravení.
German: Die Genesung kann langsam verlaufen und in einzelnen Fällen wurde nach dem Absetzen der Kortikosteroidbehandlung von einem erneuten Auftreten des Syndroms berichtet.
Slovak: Uzdravenie môže byť pomalé a v niektorých prípadoch bol hlásený opätovný výskyt syndrómu po prerušení liečby kortikosteroidmi.
German: Nehmen Sie OSSEOR nicht während der Schwangerschaft oder Stillzeit ein.
Slovak: Neužívajte OSSEOR počas tehotenstva alebo keď dojčíte.
German: Die Schachteln enthalten 7, 14, 28, 56, 84 oder 100 Beutel.
Slovak: Škatule obsahujúce 7, 14, 28, 56, 84 alebo 100 vreciek.
German: Die Art der Nebenwirkungen unterschied sich nicht innerhalb der Behandlungsgruppen, unabhängig davon, ob die Patientinnen unter oder über 80 Jahre bei Einschluss in die Studie waren.
Slovak: Neboli žiadne rozdiely medzi liečenými skupinami v charaktere nežiaducich reakcií bez ohľadu na to, či vek pacientok pri zaradení do štúdie bol nižší alebo vyšší ako 80 rokov.
German: Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung: Jeder Beutel enthält ebenfalls 20 mg Aspartam (E951).
Slovak: Pomocná látka so známym účinkom: každé vrecko obsahuje tiež 20 mg aspartámu (E 951).
German: Strontium hat ein Verteilungsvolumen von ca. 1 l/kg.
Slovak: Distribučný objem stroncia je okolo 1 l/kg.
German: Aufgrund seiner hohen Polarität ist die Resorption, Verteilung und die Bindung an Plasmaproteine von Ranelicsäure gering.
Slovak: Pre svoju vysokú polaritu je absorpcia, distribúcia a väzba kyseliny ranelovej na plazmatické proteíny nízka.
German: • In diesem Leitfaden befindet sich eine Checkliste, um verschreibende Ärzte auf die Kontraindikationen sowie auf die Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen vor Verschreibung aufmerksam zu machen und die regelmäßige Überprüfung der kardiovaskulären Risiken zu unterstützen.
Slovak: • súčasťou príručky pre predpisujúceho lekára bude kontrolný zoznam, ktorý má pripomínať predpisujúcim lekárom kontraindikácie, upozornenia a opatrenia pred predpísaním lieku a podporovať pravidelné monitorovanie kardiovaskulárneho rizika.
German: Strontiumranelat besteht aus 2 Atomen stabilem Strontium und 1 Molekül Ranelicsäure.
Slovak: Stroncium ranelát pozostáva z dvoch atómov stabilného stroncia a 1 molekuly kyseliny ranelovej,
German: Solange Sie OSSEOR einnehmen, wird Ihr Arzt Ihr Herz und Ihre Blutgefäße regelmäßig überprüfen, üblicherweise alle 6 bis 12 Monate.
Slovak: Pokiaľ budete užívať OSSEOR, váš lekár bude pravidelne hodnotiť stav vášho srdca a krvných ciev, zvyčajne každých 6 až 12 mesiacov.
German: Der Leitfaden für den verschreibenden Arzt und die Checkliste sollen folgende wesentliche Informationen beinhalten:
Slovak: Príručka pre predpisujúceho lekára a kontrolný zoznam bude obsahovať nasledujúce dôležité odkazy:
German: OSSEOR enthält eine Quelle für Phenylalanin, das für Patienten mit Phenylketonurie schädlich sein kann.
Slovak: OSSEOR obsahuje zdroj fenylalanínu, ktorý môže byť škodlivý pre osoby s fenylketonúriou.