FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Polish: 302 Tłumaczenia 303 Badania i konsultacje 304 Publikacje 305 Programy wspólnotowe
Maltese: 301 Valutazzjonijiet 302 Traduzzjoni 303 Studji u konsulenti 304 Pubblikazzjonijiet 305 Programmi tal-Komunità
Polish: 18 Ubezpieczenia pracownicze
Maltese: 18 Assigurazzjonijiet tal-personal
Polish: MANAGEMENT BOARD Chairman: Hannes Wahlroos
Maltese: BOARD Chairman: Hannes Wahlroos Chairman:
Polish: POST-AUTHORISATION EVALUATION OF MEDICINES FOR HUMAN USE Head: Noël Wathion
Maltese: POST-AUTHORISATION EVALUATION OF MEDICINES FOR HUMAN USE Kap: Noël Wathion Head: Noël Wathion
Polish: ZARZĄD Przewodniczący: Hannes Wahlroos
Maltese: Hannes Wahlroos
Polish: Chairman: Josep Torrent - Farnell
Maltese: Josep Torrent - Farnell
Polish: Chairman: Gérard Moulin
Maltese: Gérard Moulin
Polish: 8-10 listopada
Maltese: 8-10 ta' Novembru
Polish: Chairman: Daniel Brasseur
Maltese: Daniel Brasseur
Polish: Informacje medyczne
Maltese: Informazzjoni medika
Polish: ocena planów zarządzania ryzykiem (RMP).
Maltese: Valutazzjoni ta' pjanijiet ta' ġestjoni tar-riskju (RMPs - Risk Management Plans).
Polish: AD 16 AD 15 AD 14 AD 13 AD 12 AD 11 AD 10 AD 9 AD 8 AD 7 AD 6 AD 5 Stopień AD razem AST 11 AST 10 AST 9 AST 8 AST 7 AST 6 AST 5 AST 4 AST 3 AST 2 AST 1 Stopień AST razem Personel ogółem2 Zatwierdzone przez organ budżetowy i poprawione przez Zarząd 15 grudnia 2005 r.
Maltese: AD 16 AD 15 AD 14 AD 13 AD 12 AD 11 AD 10 AD 9 AD 8 AD 7 AD 6 AD 5
Polish: Martin HARVEY ALLCHURCH Telefon bezpośredni (44-20) 74 18 84 27 E-mail: press@emea.eu.int
Maltese: Martin HARVEY ALLCHURCH Telefon dirett (44-20) 74 18 84 27 E-mail: press@emea.eu.int
Polish: 13-16 listopada
Maltese: 13-16 ta' Novembru
Polish: Certyfikaty na produkty lecznicze
Maltese: Ċertifikati ta' prodotti mediċinali
Polish: (obowiązuje do 30 kwietnia 2006 r.) Kategoria i stopień
Maltese: (sat-30 ta' April 2006)
Polish: Liczba wideokonferencji i posiedzeń, których koszty są zwracane uczestnikom
Maltese: Numru ta' vidjokonferenzi u ta' laqghat rimborsati
Polish: DYREKTOR ZARZĄDZAJĄCY Thomas Lönngren
Maltese: DIRETTUR EZEKUTTIV EXECUTIVE DIRECTOR Thomas Lönngren Thomas Lönngren
Polish: Liczba uczestników podróży służbowych otrzymujących zwrot kosztów
Maltese: Numru ta' delegati rimborsati
Polish: 7-9 marca
Maltese: 7-9 ta' Marzu
Polish: Razem tytuł 1
Maltese: Total Titolu 1
Polish: 4-6 kwietnia
Maltese: 4-6 ta' April
Polish: W 2005 r. zaobserwowano znaczny wzrost (64%) zweryfikowanych powiadomień o dystrybucji równoległej, wynikający z wdrożenia przepisów wspólnotowych dotyczących dystrybucji równoległej (procedura obowiązkowego powiadomienia Agencji).
Maltese: Żjieda sinifikanti (64%) f'notifiki validati ta' distribuzzjoni parallela ġiet osservata fl-2005, minħabba l-implimentazzjoni tal-leġiżlazzjoni tal-Komunità dwar id-distribuzzjoni parallela (proċedura ta' notifika obbligatorja lill-EMEA).
Polish: 11 Personel czynnie zatrudniony 13 Wydatki na wyjazdy służbowe 14 Infrastruktura socjomedyczna 15 Wymiana urzędników i ekspertów 16/17 Wydatki na cele socjalne, rozrywkę i cele reprezentacyjne
Maltese: 11 Personal b'impjieg attiv 13 Spejjeż fuq missjonijiet 14 Infrastruttura soċjo-medika 15 Skambju ta' uffiċjali taċ-ċivil u esperti 16/17 Spejjeż fuq l-assistenza soċjali, id-divertiment u r rappreżentazzjoni
Polish: • listownie na adres:
Maltese: Linja tat-telefon diretta:
Polish: Zintegrowane zarządzanie jakością
Maltese: Ġestjoni integrata tal-kwalità
Polish: 24-27 kwietnia
Maltese: 24-27 ta' April
Polish: Proces uzyskiwania certyfikatów PMF/VAMF EMEA polega na ocenie dossier aplikacyjnego PMF/VAMF.
Maltese: Il-proċess ta' l-EMEA għaċ-ċertifikazzjoni tal-PMF/VAMF huwa valutazzjoni tad-dossier ta' applikazzjoni tal-PMF/VAMF.
Polish: Dobra praktyka laboratoryjna Dobra praktyka kliniczna (w tym nadzór nad bezpieczeństwem farmakoterapii) GMP (w tym PMF)
Maltese: Prattika tajba tal-laboratorju Prattika klinika tajba (inkluż farmakovigilanza)
Polish: Rozpocznie się wdrażanie pilotażowego projektu wprowadzenia telefonii internetowej (voice over IP).
Maltese: Ser jinbeda proġett pilota għall-introduzzjoni tat-telefonija bl-Internet (voice over IP).
Polish: Agencja udzieli grupom CMD i ich zespołom roboczym wsparcia sekretarskiego, obejmującego: przygotowanie i dystrybucję dokumentów; dostarczanie list opinii dotyczących podobnych zagadnień; posiedzenia uzupełniające; ułatwianie kontaktów z innymi roboczymi grupami naukowymi i z zainteresowanymi stronami; pomoc w przygotowywaniu sprawozdań rocznych; określone działania przydzielane zespołom koordynacyjnym CMD w ramach ich programów działań; pomoc w udzielaniu wsparcia prawnego i regulacyjnego dla działań zespołów CMD; koordynowanie 60-dniowej procedury przy omawianiu przypadków rozbieżności pomiędzy państwami członkowskimi odnośnie procedur wzajemnego uznania lub procedur zdecentralizowanych; oraz przygotowanie listy produktów leczniczych wymagających opracowania zharmonizowanego SPC.
Maltese: L-Aġenzija ser tipprovdi appoġġ segretarjali lis-CMDs u l-gruppi ta' ħidma tagħhom, li r-responsabilitajiet tagħhom jinkludu: it-tħejjija u d-distribuzzjoni ta' dokumenti; ilprovvediment ta' listi ta' pożizzjonijiet meħuda fi kwistjonijiet simili; xogħol li sar wara l-laqgħat; l-iffaċilitar tal-koordinazzjoni ma' gruppi ta' ħidma xjentifiċi oħra u ma' partijiet interessati; għajnuna fit-tħejjija ta' rapporti annwali; attivitajiet speċifiċi assenjati lis-CMDs taħt ilprogrammi ta' ħidma tagħhom; assistenza biex tingħata għajnuna regolatorja u legali lillattivitajiet tas-CMD, koordinazzjoni tal-proċedura ta' 60 jum għal diskussjoni f'każ ta' nuqqas ta' qbil bejn l-Istati Membri fi proċeduri ta' rikonoxximent reċiproku jew deċentralizzati; t-tħejjija tal-lista ta' prodotti mediċinali li għalihom għandha titħejja SPC armonizzata.
Polish: EMEA publikuje wiele dokumentów, m.in. komunikaty prasowe, ogólne dokumenty informacyjne, sprawozdania roczne i programy działań.
Maltese: L-EMEA tippubblika firxa wiesgħa ta' dokumenti, inklużi stqarrijiet għall-istampa, dokumenti ta' tagħrif ġenerali, rapporti annwali u programmi ta' ħidma.
Polish: Agencja dokłada wszelkich starań, aby być organizacją przejrzystą, otwartą i dostępną.
Maltese: L-EMEA hija impenjata bis-sħiħ biex tkun organizzazzjoni trasparenti, miftuħa u aċċessibbli.
Polish: Agencja weźmie udział w międzynarodowych debatach na temat harmonizacji systemów jakości i wdrożenia jakościowego zarządzania ryzykiem oraz rozwoju sektora farmaceutycznego.
Maltese: L-EMEA ser tikkontribwixxi għad-diskussjonijiet ta' armonizzazzjoni internazzjonali dwar sistemi ta' kwalità u l-implimentazzjoni ta' ġestjoni tar-riskju filkwalità u l-iżvilupp farmaċewtiku.
Polish: CHMP Committee for Medicinal Products for Human Use
Maltese: CHMP Committee for Medicinal Products for Human Use Chairman:
Polish: Program telematyczny UE zapewnia lepszą komunikację i lepszy dostęp do danych.
Maltese: Il-programm ta' telematika ta' l-UE qed jagħti komunikazzjoni mtejba u aċċess aħjar għad-data.
Polish: 19-20 kwietnia
Maltese: 19-20 ta' April
Polish: Razem tytuł 2
Maltese: Total Titolu 2
Polish: Rachunkowość
Maltese: Kontabilità
Polish: Przyznane fundusze/budżet na rok 2005 - stan na dzień 31 grudnia 2005 r. 5 Przyznane fundusze/budżet na rok 2006, przyjęte przez Zarząd w dniu 15 grudnia 2005 r.
Maltese: Allokazzjoni/Baġit 2005 fil-31 ta' Diċembru 2005.
Polish: (obowiązuje od 1 maja 2006 r.) Kategoria i stopień
Maltese: (mill-1 ta' Mejju 2006)
Polish: Jednocześnie należy obsługiwać, wspierać, utrzymywać i rozwijać pięć systemów telematycznych UE - EudraNet, EudraVigilance, EudraCT, - bazę danych produktów leczniczych dopuszczonych do obrotu w UE oraz aplikację do zarządzania informacjami o produktach (PIM).
Maltese: Fl-istess ħin, ħamsa mis-sistemi telematiċi ta' l-UE - EudraNet, EudraVigilance, EudraCT, il-bażi tad-data ta' prodotti mediċinali awtorizzati fl-UE, u lapplikazzjoni għall-ġestjoni ta' informazzjoni dwar il-prodott, PIM, - ser ikollhom jiġu mħaddma, sostnuti, mantnuti u żviluppati aktar.
Polish: Dział Prawny
Maltese: Settur legali
Polish: Wnioski otrzymane/przewidywane (leki weterynaryjne)
Maltese: Applikazzjonijiet ircevuti/mbassra (medicini veterinarji)
Polish: Razem tytuł 3
Maltese: Total Titolu 3
Polish: Rozdział 3 Kontrole
Maltese: Kapitolu 3 Spezzjonijiet
Polish: Konieczność zwołania tego typu posiedzenia może wystąpić np. w przypadku wybuchu pandemii grypy.
Maltese: Jista' jinqala' l-bżonn għal laqgħat ta' dan it-tip, per eżempju f'każ illi tfaqqa' xi influwenza pandemika.
Polish: ROZDZIAŁ 5 DZIAŁANIA WSPIERAJĄCE Technologia informatyczna Infrastruktura
Maltese: Teknoloġija ta' l-informatika Infrastruttura
Polish: 11-12 maja
Maltese: 11-12 ta' Mejju
Polish: ROZDZIAŁ 3 KONTROLE Kontrole
Maltese: KAPITOLU 3 SPEZZJONIJIET
Polish: Podstawowe priorytety na 2006 r. są następujące: stały rozwój i modyfikacja systemów wdrażania nowych przepisów; niezawodne funkcjonowanie systemów telematycznych UE i usług powiązanych; oraz stała analiza i rozwój projektów informatycznych z zakresu telematyki UE.
Maltese: Il-prijoritajiet ewlenin għall-2006 huma: l-iżvilupp u l-modifika kontinwi ta' sistemi sabiex tiġi implimentata l-leġiżlazzjoni l-ġdida; it-tħaddim affidabbli ta' sistemi telematiċi ta' l-UE u servizzi relatati; u l-analiżi u l-iżvilupp kontinwi tal-proġetti telematiċi ta' l-IT ta' l-UE.
Polish: 8-9 marca
Maltese: 8-9 ta' Marzu
Polish: Zweryfikowane powiadomienia o dystrybucji równoległej ("wejście")
Maltese: Notifiki validati ta' distribuzzjoni parallela (Dehlin)
Polish: Rozdział 4 Strategia UE w zakresie telematyki
Maltese: Kapitolu 4 L-istrateġija telematika ta' l-UE
Polish: Zarówno EudraCT (baza danych badań klinicznych), jak i EudraGMP (baza danych certyfikatów GMP i zezwoleń na wytwarzanie) stanowią dla organów regulacyjnych UE jedyne źródło informacji w tych dziedzinach, obejmujące cały obszar Unii Europejskiej; w 2006 r. udostępnione zostaną dwie nowe wersje EudraCT (wersja 3.0.0 w kwietniu 2006 r. i wersja 4.0.0 w czerwcu 2006 r.).
Maltese: Kemm l-EudraCT (il-bażi tad-data ta' provi kliniċi) kif ukoll l-EudraGMP (il-bażi tad-data ta' ċertifikati tal-GMP u awtorizzazzjonijiet għall-manifattura) ser jipprovdu lir-regolaturi ta' lUE b'sors wieħed ta' informazzjoni f'dawn l-osqma għall-Unjoni Ewropea kollha; żewġ verżjoniiet ġodda ta' l-EudraCT ser jinħarġu matul l-2006 (3.0.0 f' April 2006, 4.0.0 f'Ġunju 2006).
Polish: Przy ocenie naukowej EMEA korzysta z usług około 3500 ekspertów.
Maltese: Jintużaw bejn wieħed u ieħor 3 500 espert fix-xogħol ta' valutazzjoni xjentifika ta' l-EMEA.
Polish: 21 Wydatki na przetwarzanie danych 22 Ruchomości i koszty powiązane 23/25 Inne wydatki administracyjne 24 Opłaty pocztowe i telekomunikacyjne
Maltese: 21 Infiq fuq l-ipproċessar tad-data 22 Proprjetà mobbli u spejjeż assoċjati 23/25
Polish: Agencja uczestniczy w procesie pełnego wdrożenia swojego zintegrowanego systemu zarządzania jakością oraz norm kontroli wewnętrznej.
Maltese: L-Aġenzija hija impenjata lejn l-implimentazzjoni sħiħa tas-sistema ta' ġestjoni integrata talkwalità ta' l-EMEA u l-istandard ta' kontroll intern.
Polish: Plan zatrudnienia w Agencji na lata 2004-2006
Maltese: Pjan ta' stabbiliment ta' l-EMEA 2004-2006
Polish: • w Internecie, na stronie www.emea.eu.int
Maltese: • permezz ta' l-Internet minn fuq www.emea.eu.int
Polish: Otrzymane/przewidywane wnioski ("wejście")
Maltese: Applikazzjonijiet ircevuti/mbassra (Dehlin)
Polish: Kwestie regulacyjne i wsparcie organizacyjne
Maltese: Affarijiet regolatorji u sostenn ta' l-organizzazzjoni
Polish: Telefon bezpośredni: (44-20) 75 23 71 08 E-mail: panos.tsintis@emea.eu.int
Maltese: (44-20) 74 18 85 81 E-mail: fia.westerholm@emea.eu.int
Polish: 16-18 maja
Maltese: 16-18 ta' Mejju
Polish: ROZDZIAŁ 4 STRATEGIA UE W ZAKRESIE TELEMATYKI
Maltese: KAPITOLU 4 L-ISTRATEĠIJA TELEMATIKA TA' L-UE KAPITOLU 5
Polish: Załącznik 2 Plan zatrudnienia w Agencji na lata 2004-2006
Maltese: Anness 2 Pjan ta' stabbiliment ta' l-EMEA 2004-2006
Polish: Stopień C razem D*5
Maltese: Total grad D
Polish: Usługi dokumentacyjne
Maltese: Servizzi ta' dokumentazzjoni
Polish: • faksem (44-20) 7418 8670
Maltese: • billi tibgħat faks lil (44-20) 7418 8670
Polish: Rozstrzygnięcia arbitrażowe i przekazywanie spraw
Maltese: Arbitraġġ u riferenzi
Polish: 26-29 czerwca
Maltese: 26-29 ta' Ġunju
Polish: 14-16 marca
Maltese: 14-16 ta' Marzu
Polish: 18-20 lipca
Maltese: 18-20 ta' Lulju
Polish: Technologia informatyczna
Maltese: Teknologija ta' l-informatika
Polish: HMPC
Maltese: Annessi
Polish: Nadzór nad bezpieczeństwem farmakoterapii i informacje o wadach produktów
Maltese: Farmakoviġilanza u rapportaġġ ta' prodotti difettużi
Polish: Inne
Maltese: Infiq
Polish: Priorytety Agencji w zakresie technologii informatycznej dotyczą ciągłego dostarczania wysokiej jakości usług z zakresu korporacyjnych projektów IT, zarządzania posiedzeniami i konferencjami oraz zarządzania dokumentami elektronicznymi i ich publikacji.
Maltese: Il-prijoritajiet għall-attività ta' l-IT ta' l-Aġenzija huma relatati mat-tkomplija ta' l-għoti ta' servizzi ta' kwalità fl-IT korporattiva, il-ġestjoni tal-laqgħat u konferenzi, u l-ġestjoni elettronika tad-dokumenti u l-pubblikazzjoni.
Polish: Pakiet danych zawierający informacje o firmach oraz narzędzia statystyczne zawarte w EudraVigilance umożliwią bardziej zaawansowane monitorowanie, analizę i przetwarzanie danych odnoszących się do bezpieczeństwa produktów dopuszczonych do obrotu i opracowywanych obecnie w Europie; tymczasowa hurtownia danych i rozwiązania wykorzystujące informacje o firmach, odnoszące się do produktów leczniczych stosowanych u ludzi, zostaną udostępnione wszystkim organom regulacyjnym UE i EOG w marcu 2006 r. Analogiczny pakiet dotyczący leków weterynaryjnych będzie udostępniony we wrześniu 2006 r. Dwie lub trzy nowe wersje aktualizacyjne podstawowej aplikacji EudraVigilance (7.1, 7.2, 7.3) zostaną udostępnione w 2006 r.
Maltese: Is-sett ta' għodda statistiċi u ta' l-intelliġenza tan-negozju fi ħdan l-EudraVigilance ser jippermetti li d-data dwar is-sigurtà relatata ma' prodotti fuq is-suq u li qed jiġu żviluppati flEwropa tiġi ssorveljata, analizzata u tittieħed azzjoni dwarha b'mod aktar sofistikat; maħżen provvisorju ta' data u soluzjoni għall-intelliġenza dwar in-negozju għall-prodotti mediċinali għall-użu tal-bniedem ser ikunu disponibbli għar-regolaturi kollha ta' l-UE/ŻEE f'Marzu 2006.
Polish: London E14 4HB Wielka Brytania
Maltese: London E14 4HB UK
Polish: Produkty podobne biologicznie
Maltese: Prodotti biologici simili
Polish: 305 Programy wspólnotowe
Maltese: 305 Programmi komunitarji
Polish: Kierownik: Andreas Pott
Maltese: Kap: Andreas Pott
Polish: I INSPEKCJA Kierownik: David Mackay
Maltese: Kap: David Mackay
Polish: Kierownik: Hans-Georg Wagner
Maltese: Kap: Hans-Georg Wagner
Polish: 302 Tłumaczenia
Maltese: 302 Traduzzjonijiet
Polish: Programy wspólnotowe
Maltese: Programmi Komunitarji
Polish: 304 Publikacje
Maltese: 304 Pubblikazzjonijiet
Polish: Powiadomienia o dystrybucji równoległej przeniesione z 2005 r. na 2006 r. Powiadomienia o dystrybucji równoległej
Maltese: Notifiki ta' distribuzzjoni parallela trasferiti mill-2005 għall-2006 Notifiki ta' distribuzzjoni parallela
Polish: Produkty generyczne, hybrydowe itp.
Maltese: Prodotti generici, ibridi, eċċ.
Polish: 2.11 Grupa koordynacyjna
Maltese: 2.11 Grupp ta' Koordinazzjoni
Polish: 3.2 Certyfikaty na produkty lecznicze
Maltese: 3.2 Ċertifikati ta' prodotti mediċinali
Polish: Liczba delegatów otrzymujących zwrot kosztów
Maltese: Numru ta' delegati rimborsati
Polish: 1.6 Przygotowanie do przyszłego rozszerzenia
Maltese: 1.6 Preparazzjonijiet għat-tkabbir fil-futur
Polish: DYREKTOR ZARZĄDZAJĄCY Thomas Lönngren
Maltese: DIRETTUR EŻEKUTTIV Thomas Lönngren
Polish: KOMUNIKACJA I DZIAŁANIE W SIECI
Maltese: KOMUNIKAZZJONIJIET U NETWORKING
Polish: Powiadomienia o dystrybucji równoległej
Maltese: Notifiki ta' distribuzzjoni parallela
Polish: 7 Dobra praktyka kliniczna (GCP).
Maltese: 7 Prattika klinika tajba (GCP).
Polish: 3.1 GMP, GCP, GLP i kontrole w ramach nadzoru nad bezpieczeństwem farmakoterapii
Maltese: 3.1 GMP, GCP, GLP u spezzjonijiet tal-farmakoviġilanza
Polish: GCP (w tym nadzór nad bezpieczeństwem farmakoterapii) GLP
Maltese: GMP (inkluż PMF) GCP (inkluż farmakoviġilanza) GLP
Polish: PDCO Komitet Pediatryczny
Maltese: PDCO Kumitat Pedjatriku
Polish: 1.7 Współpraca międzynarodowa
Maltese: 1.7 Kooperazzjoni Internazzjonali
Polish: Certyfikaty PMF/VAMF
Maltese: Ċertifikati PMF/VAMF ta' l-EMEA
Polish: 5.1 Usługi w zakresie infrastruktury w EMEA
Maltese: 5.1 Servizzi ta' l-infrastruttura fl-EMEA
Polish: 2.7 Rozstrzygnięcia arbitrażowe i sprawy przekazywane w ramach Wspólnoty
Maltese: 2.7 Arbitraġġ u referenzi Komunitarji
Polish: 1.2 Przejrzystość, komunikacja i dostarczanie informacji
Maltese: 1.2 Trasparenza, komunikazzjoni u l-proviżjon ta' informazzjoni
Polish: Zintegrowane zarządzanie jakością - audyt wewnętrzny
Maltese: Ġestjoni integrata tal-kwalità - Verfika interna
Polish: Ponowna nominacja większości członków CHMP, CVMP i HMPC nastąpi w maju 2007 r. po zakończeniu trzyletniej kadencji.
Maltese: Renominazzjoni tal-maġġoranza tal-membri tas-CHMP, CVMP u HMPC ser isir f'Mejju 2007, wara t-tkomplija tat-terminu ta' tliet snin tagħhom.
Polish: Przejrzystość, komunikacja i dostarczanie informacji
Maltese: Trasparenza, komunikazzjoni u forniment ta' informazzjoni
Polish: ZARZĄD
Maltese: AMMINISTRAZZJONI
Polish: EudraGMP (w fazie testów końcowych)
Maltese: EudraGMP (Fl-istadju ta' ttestjar finali)
Polish: Ostateczne rozliczenie 2005 roku 10 Środki/budżet na rok 2006 - stan na dzień 31 grudnia 2006 r. Środki/budżet na rok 2007, przyjęte przez Zarząd w dniu 19 grudnia 2006 r.
Maltese: Kontabbiltà finali 2005 10 Approprjazzjoni/Budget 2006 fil-31 ta' Diċembru 2006 Approprjazzjoni/Budget 2007 kif adottat mill-Bord ta' Tmexxija fid-19 ta' Diċembru 2006
Polish: Wprowadzenie dodatkowych systemów archiwizacji dla EudraNet.
Maltese: Il-provvista ta' sistemi ta' back-up addizzjonali għal EudraNet.
Polish: 0 0,00 nie dotyczy 0,00 2,647 1,71
Maltese: Kontribut ta' l-UE għall-politika pedjatrika n/a 0.00 2,647 1.71
Polish: Agencja szacuje, że w 2007 r. liczba spotkań refundowanych wzrośnie o 30 procent, a liczba delegatów otrzymujących zwrot kosztów zwiększy się o 25 procent.
Maltese: L-Aġenzija tistima żieda ta' 30% fin-numru ta' laqgħat rimborsati u ta' 25% fin-numru ta' delegati rimborsati fl-2007.
Polish: Posiedzenia refundowane Wideokonferencje
Maltese: Laqgħat rimborsati vidjokonferenzi
Polish: 21 Wydatki na przetwarzanie danych 22 Ruchomości i koszty powiązane 23 Inne wydatki administracyjne 24 Opłaty pocztowe i telekomunikacyjne 25 Wydatki na posiedzenia formalne i inne
Maltese: 21 Infiq fuq proċessar ta' data 22 Propjetà mobbli u spejjeż ta' assi 23 Infiq amministrattiv ieħor 24 Posta u komunikazzjonijiet 25
Polish: Leki weterynaryjne
Maltese: Mediċini veterinarji
Polish: EMEA publikuje wiele dokumentów, m.in. komunikaty prasowe, ogólne dokumenty informacyjne, sprawozdania roczne i programy prac.
Maltese: Firxa wiesgħa ta' dokumenti huma ppubblikati mill-EMEA, inkluż stqarrijiet għall-istampa, dokumenti ta' informazzjoni ġenerali, rapporti annwali u programmi ta' ħidma.
Polish: Dział prawny
Maltese: Settur legali
Polish: 7 Westferry Circus, Canary Wharf, London, E14 4HB, Wielka Brytania Tel. (44-20) 74 18 84 00 Faks (44-20) 74 18 84 09 E-mail: mail@emea.europa.eu www.emea.europa.eu©EMEA 2007 Powielanie i/lub rozpowszechnianie niniejszego dokumentu jest dozwolone wyłącznie w celach niekomercyjnych pod warunkiem podania źródła
Maltese: (44-20) 74 18 84 00 Fax (44-20) 74 18 84 09 E-mail: mail@emea.europa.eu www.emea.europa.eu©EMEA 2007 Reproduction and/or distribution of this document is authorised for non-commercial purposes only provided the EMEA is acknowledged
Polish: Główny zbiór danych dotyczących osocza (PMF).
Maltese: Fajl prinċipali tal-plażma (PMF).
Polish: 300 Posiedzenia
Maltese: 300 Laqgħat
Polish: Martin HARVEY ALLCHURCH telefon bezpośredni (44-20) 74 18 84 27 e-mail: press@emea.europa.eu
Maltese: Martin HARVEY ALLCHURCH Telefon dirett (44-20) 74 18 84 27 E-mail: press@emea.europa.eu
Polish: Rozstrzygnięcia arbitrażowe, sprawy przekazywane w ramach Wspólnoty (leki weterynaryjne)
Maltese: Arbitraġġ u riferenzi Komunitarji (Mediċini veterinarji)
Polish: 3.3 Pobieranie prób i wykonywanie testów
Maltese: 3.3 Teħid ta' kampjuni u ttestjar
Polish: Proces przyznawania certyfikatów PMF/VAMF polega na ocenie dokumentacji aplikacyjnej PMF/VAMF.
Maltese: Il-proċess ta' ċertifikazzjoni ta' l-EMEA għal PMF/VAMF huwa valutazzjoni taddossjer ta' applikazzjoni għal PMF/VAMF.
Polish: EudraCT-Baza danych pediatrycznych (w fazie projektowania)
Maltese: Database talEudraCT-Pedjatrija (Fl-istadju inizjali)
Polish: Raporty z UE (produkty dopuszczone do obrotu w procedurze scentralizowanej) Raporty spoza UE (produkty dopuszczone do obrotu w procedurze scentralizowanej) Raporty z UE (produkty dopuszczone do obrotu w procedurze narodowej) Raporty spoza UE (produkty dopuszczone do obrotu w procedurze narodowej)
Maltese: Rapporti mill-UE (prodotti awtorizzati ċentralment) Rapporti minn barra l-UE (prodotti awtorizzati ċentralment) Rapporti mill-UE (prodotti awtorizzati nazzjonalment) Rapporti minn barra l-UE (prodotti awtorizzati nazzjonalment)
Polish: OCENA LEKÓW STOSOWANYCH U LUDZI PRZED DOPUSZCZENIEM DO OBROTU Kierownik: Patrick Le Courtois
Maltese: AWTORIZZAZZJONI TA' QABEL IL-VALUTAZZJONI TA' MEDIĊINI GĦALL-UŻU TAL-BNIEDEM Kap: Patrick Le Courtois
Polish: Marijke KORTEWEG telefon bezpośredni (44-20) 74 18 85 56 e-mail: iqmanagement@emea.europa.eu
Maltese: Marijke KORTEWEG Telefon dirett (44-20) 74 18 85 56 E-mail: iqmanagement@emea.europa.eu
Polish: Europejskie publiczne sprawozdanie oceniające (EPAR).
Maltese: Ir-rapport Ewropew pubbliku ta' valutazzjoni (EPAR).
Polish: 301 Oceny
Maltese: 301 Valutazzjonijiet
Polish: Wzrost liczby spotkań organizowanych w Agencji w 2007 r. powodują następujące czynniki: zwiększony zakres obowiązków Agencji (przepisy w zakresie pediatrii), coraz większe zainteresowanie procedurą scentralizowaną (skutkujące większą liczbą spotkań z wnioskodawcami), działalność w dziedzinie innowacji oraz intensywna współpraca w ramach sieci (w tym szkolenia).
Maltese: Il-fatturi li jinfluwenzaw in-numru li qed jikber ta' laqgħat li għandhom jinżammu fl-Aġenzija fl-2007 jinkludu: ir-responsabbiltajiet li qed jiżdiedu ta' l-Aġenzija (leġislazzjoni pedjatrika); interess li qed jikber fil-proċedura ċentralizzata (li twassal għal aktar laqgħat ma' l-applikanti); attivitajiet fil-qasam ta' l-innovazzjoni; u kooperazzjoni intensifikata fin-network (inkluż attivitajiet ta' taħriġ).
Polish: Dobra praktyka laboratoryjna (GLP).
Maltese: Prattika tajba tal-laboratorju (GLP).
Polish: Technologia informatyczna
Maltese: Teknoloġija ta' linformazzjoni
Polish: 5.3 Posiedzenia i konferencje w EMEA
Maltese: 5.3 Laqgħat u konferenzi fl-EMEA
Polish: W sprawach dotyczących wad produktów i innych odwołań patrz www.emea.europa.eu/inspections/defectinstructions.html w celu uzyskania wskazówek i danych punktów kontaktowych.
Maltese: Għal difetti fil-kwalità tal-prodott u sejħiet lura oħrajn ara www.emea.europa.eu/inspections/defectinstructions.html għal istruzzjonijiet u punti ta' kuntatt.
Polish: 1.4 Nowe metody leczenia i nowe technologie
Maltese: 1.4 Terapiji li qegħdin jitfaċċaw u teknoloġiji ġodda
Polish: Niniejszy dokument zawiera streszczenie programu prac Agencji na 2007 r. Pełny tekst programu przyjętego przez Zarząd w dniu 19 grudnia 2006 r. zamieszczono w witrynie internetowej Agencji: www.emea.europa.eu
Maltese: Ilprogramm sħiħ ta' ħidma ta' l-Aġenzija għall-2007, li kien adottat mill-Bord ta' Tmexxija fid-19 ta' Diċembru 2007, jinstab fil-website ta' l-Aġenzija: www.emea.europa.eu
Polish: Nowe produkty lecznicze (sieroce)
Maltese: Prodotti medicinali godda (ltiema)
Polish: Zatwierdzone na 2007 r.
Maltese: Objettivi għall-2007
Polish: Agencja oczekuje, że liczba powiadomień o dystrybucji równoległej w 2007 r. ustabilizuje się na poziomie około 1000.
Maltese: L-EMEA tistenna li n-numru ta' notifiki ta' distribuzzjoni parallela għall-2007 ser tistabbilizza għal madwar 1,000.
Polish: Załącznik 1 Struktura EMEA
Maltese: Struttura ta' l-EMEA