FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: Den immunundertrykkende virkning af treosulfan tilskrives toksiciteten mod primitive og specialiserede progenitorceller, T- og NK-celler, reduktion af cellularitet af primære og sekundære lymfatiske organer og en forebyggende virkning på 'cytokin-stormen', der går forud for udviklingen af Graft-versus-Host-Disease (GvHD) og er involveret i patogenesen for venookklusiv sygdom.
Croatian: Imunosupresivni učinci treosulfana pripisuju se njegovoj toksičnosti protiv primitivnih i usmjerenih prastanica, T i NK stanica, smanjenju celularnosti primarnih i sekundarnih limfnih organa i prekluzivnom učinku na „citokinsku oluju" koja prethodi razvoju bolesti presatka protiv primatelja (engl.
Danish: • smerter eller betændelse på injektionsstedet, kuldefølelse
Croatian: • bol ili upala na mjestu primjene infuzije, osjećaj hladnoće
Danish: Sekundære maligniteter
Croatian: Sekundarne maligne bolesti
Danish: For at undgå problemer med opløselighed skal solvenset, natriumchloridopløsning 4,5 mg/ml (0,45 %), opvarmes til 25 °C - 30 °C (ikke varmere), for eksempel ved hjælp af et vandbad.
Croatian: Kako bi se izbjegli problemi s topljivošću, zagrijte otapalo, 0,45%-tnu otopinu natrijevog klorida (4,5 mg/ml), na temperaturu 25 °C - 30 °C (ne višu), upotrebom primjerice vodene kupelji.
Danish: Derfor skal bleen skiftes hyppigt i 68 timer efter hver dosis af dette lægemiddel.
Croatian: Stoga je tijekom 6 - 8 sati nakon svake doze ovog lijeka potrebno često mijenjati pelene.
Danish: • forhøjet niveau af kreatinin (et stof, der normalt fjernes af nyrerne til urinen) i blodet, forhøjet niveau af lactatdehydrogenase i blodet (et stof, der indikerer vævs- eller celleskade)
Croatian: • povišena razina kreatinina u krvi (tvar koju normalno uklanjaju bubrezi u mokraću), povišena razina laktat dehidrogenaze u krvi (tvar koja ukazuje na oštećenje tkiva ili stanica)
Danish: Detaljerede in-vitro-studier udelukkede ikke fuldstændigt mulige interaktioner mellem høje plasmakoncentrationer af treosulfan og CYP3A4, CYP2C19 eller P-gp-substrater.
Croatian: Na temelju detaljnih ispitivanja in vitro potencijalne interakcije visokih koncentracija treosulfana u plazmi i supstrata CYP3A4, CYP2C19 ili P-gp-a nisu potpuno isključene.
Danish: • Treosulfan skal administreres før fludarabin på dag -4, -3, -2 (FT10-program).
Croatian: • Treosulfan je potrebno primijeniti prije fludarabina na -4., -3., -2. dan (režim FT10).
Danish: Forhøjet kreatinin i blodet, forhøjet laktatdehydrogenase (LDH) i blodet
Croatian: Nepoznato povišen kreatinin u krvi, povišena laktat dehidrogenaza (LDH) u krvi
Danish: Hvis det er muligt, anbefales det at arbejde på et specielt sikkerhedsarbejdsbord udstyret med laminært flow og absorberende engangsfolie, som er uigennemtrængeligt for væske.
Croatian: Može se preporučiti rad na posebnom sigurnosnom radnom stolu opremljenom laminarnim protokom te s vodonepropusnom, upijajućom jednokratnom folijom.
Danish: • tørre øjne
Croatian: • suho oko
Danish: Dette lægemiddel anvendes i kombination med fludarabin og i de fleste tilfælde også med thiotepa.
Croatian: Ovaj lijek se daje u kombinaciji s fludarabinom te u većini slučajeva i s tiotepom.
Danish: Publicerede data fra litteraturen om treosulfan rapporterer om gonadotoksicitet hos præpubertale og pubertale han- og hunmus.
Croatian: Objavljeni literaturni podaci ukazuju na gonadotoksičnost treosulfana u mužjaka i ženki miševa prije puberteta i u pubertetu.
Danish: Ikke almindelig (kan forekomme hos op til 1 ud af 100 personer)
Croatian: Manje često (može se pojaviti u do 1 na 100 osoba)
Danish: (≥ 1/10), almindelig (≥ 1/100 til < 1/10), ikke almindelig (≥ 1/1.000 til < 1/100), sjælden (≥ 1/10.000
Croatian: Nuspojave su navedene ispod, prema klasifikaciji organskih sustava i učestalosti: vrlo često (≥ 1/10), često (≥ 1/100 i < 1/10), manje često (≥ 1/1000 i < 1/100), rijetko (≥ 1/10 000 i < 1/1000), vrlo rijetko (< 1/10 000) i nepoznato (ne može se procijeniti iz dostupnih podataka).
Danish: Hjertestop, hjertesvigt, myokardieinfarkt, perikardiel effusion
Croatian: Nepoznato srčani zastoj, srčano zatajenje, infarkt miokarda, perikardijalni izljev
Danish: • Samtidig svært nedsat hjerte-, lunge-, lever- og nyrefunktion
Croatian: • Istodobno prisutno teško oštećenje funkcije srca, pluća, jetre i bubrega.
Danish: Ikke almindelig Ikke-kardielle brystsmerter, smerter
Croatian: Manje često nekardijalni bol u prsnom košu, bol
Danish: Hvis dette sker, skal hætteglasset rystes kraftigt for at opløse kagen igen.
Croatian: Ako se to dogodi, energično tresite bočicu dok se zgrudani prah ne otopi.
Danish: Dermatitis i bleområdet
Croatian: Pelenski dermatitis
Danish: Hyppighed efter 24 måneder [%]50,4 95 % CI
Croatian: Stopa u 24. mjesecu [%] 95% CI
Danish: Feber uden neutropeni, hvor neutropeni er defineret som ANC < 1,0 x 10 9/l
Croatian: e Vrućica u odsutnosti neutropenije, pri čemu je neutropenija definirana kao ABN < 1,0 x 10
Danish: Meget almindelig Myelosuppression, pancytopeni, febril neutropeni
Croatian: Vrlo često mijelosupresija, pancitopenija, febrilna neutropenija
Danish: Derfor skal doseringen af treosulfan hos pædiatriske patienter tilpasses til BSA (se pkt.
Croatian: Stoga je doziranje treosulfana u pedijatrijskih bolesnika potrebno prilagoditi njihovoj tjelesnoj površini (vidjeti dio 4.2).
Danish: Efter rekonstitution med natriumchloridopløsning 4,5 mg/ml (0,45 %) er der blevet vist kemisk og fysisk stabilitet i 2 dage ved 25 °C.
Croatian: Nakon rekonstitucije s 0,45%-tnom otopinom natrijevog klorida (4,5 mg/ml), kemijska i fizikalna stabilnost dokazana je u trajanju od 2 dana pri 25 °C.
Danish: Markant myelosuppression med pancytopeni er den ønskede terapeutiske virkning af treosulfanbaseret konditionerende behandling og forekommer hos alle patienter.
Croatian: Duboka mijelosupresija s pancitopenijom željeni je učinak terapije kondicioniranja treosulfanom koji se događa u svih bolesnika.
Danish: Oral mukositis (herunder med høj sværhedsgrad) er en meget almindelig bivirkning ved treosulfan-baseret konditionerende behandling efterfulgt af alloHSCT (se pkt.
Croatian: Oralni mukozitis (uključujući onaj visokog stupnja težine) vrlo je česta nuspojava kondicioniranja treosulfanom prije postupka aloTKMS (vidjeti dio 4.8).
Danish: Hjertearytmier (f.eks. atrieflimmer, sinusarytmi)
Croatian: Manje često srčane aritmije (npr. fibrilacija atrija, sinusna aritmija)
Danish: Ikke almindelig Hypertension
Croatian: Manje često hipertenzija
Danish: Ikke kendt Neutropen kolitis
Croatian: Nepoznato neutropenijski kolitis
Danish: • halssmerter, næseblod
Croatian: • grlobolja, krvarenje iz nosa
Danish: • forhøjede leverenzymer, forhøjet C-reaktivt protein (en markør for betændelse i kroppen),
Croatian: • povišeni jetreni enzimi, povišen C-reaktivni protein (biljeg upale u tijelu), dobivanje na težini,
Danish: Treosulfan blev administreret i et dosisinterval på 10-14 g/m² BSA i 3 på hinanden følgende dage.
Croatian: Treosulfan je primijenjen u rasponu doza od 10 do 14 g/m² tjelesne površine tijekom tri uzastopna dana.
Danish: Der blev observeret et fuldstændigt sygdomsrespons hos 28 patienter (90 %), målt ved kliniske symptomer og laboratorieanalyser (Burroughs LM et al., Biology of Blood and Marrow Transplantation 2014;
Croatian: Potpuni odgovor bolesti na liječenje, mjeren na temelju kliničkih simptoma i laboratorijskih testova (Burroughs LM et al., Biology of Blood and Marrow Transplantation 2014; 20(12):1996-2003), zabilježen je u 28 bolesnika (90%).
Danish: Bør ikke anvendes samtidig med levende, svækkede vacciner.
Croatian: Ne preporučuje se istodobna primjena živih atenuiranih cjepiva.
Danish: Eksfoliativ dermatitis, makulopapuløst udslæt, erytem
Croatian: Često eksfolijativni dermatitis, makulopapularni osip, eritem
Danish: Ikke kendt Nyresvigt, cystitisc, dysuri
Croatian: Nepoznato zatajenje bubrega, cistitisc, dizurija
Danish: Meget almindelig Stomatitis/mukositis, kvalme
Croatian: Vrlo često stomatitis/mukozitis, mučnina
Danish: • pludseligt nedsat nyrefunktion, blod i urinen
Croatian: • naglo smanjenje bubrežne funkcije, krv u mokraći
Danish: • væske rundt om lungerne (pleural effusion), betændelse i halsen, betændelse eller smerter i strubehovedet, hoste, hikke
Croatian: • tekućina oko pluća (pleuralni izljev), upala grla, upala ili bol u glasnicama, kašalj, štucanje
Danish: Meget almindelig Pyreksic
Croatian: Vrlo često pireksijac
Danish: Treosulfan er et prodrug af et bifunktionelt alkyleringsmiddel med cytotoksisk aktivitet mod hæmatopoietiske precursorceller.
Croatian: Treosulfan je prolijek bifunkcionalnog alkilirajućeg agensa s citotoksičnim djelovanjem na krvotvorne prekursorske stanice.
Danish: • vejrtrækningsbesvær, næseblod
Croatian: • otežano disanje, krvarenje iz nosa
Danish: • blødning i munden, oppustet fornemmelse, smerter i spiserøret eller maven, mundtørhed
Croatian: • krvarenje u ustima, osjećaj nadutosti, bol u jednjaku ili želucu, suha usta
Danish: Da dette lægemiddel gives af en læge, vil du få den korrekte dosis.
Croatian: Ako ste primili više lijeka Trecondi nego što ste trebali Budući da Vam ovaj lijek daje liječnik, primit ćete točnu dozu.
Danish: Meget almindelig Myelosuppression, pancytopeni
Croatian: Vrlo često mijelosupresija, pancitopenija
Danish: • leversvigt, forstørret lever, leversmerter
Croatian: • zatajenje jetre, povećana jetra, bol jetre
Danish: Ikke kendt Smerter i ekstremiteter
Croatian: Nepoznato bol u udovima
Danish: Uåbnet hætteglas 5 år
Croatian: 6.3 Rok valjanosti Neotvorena bočica
Danish: Du må ikke få levende vacciner i løbet af behandlingen med treosulfan.
Croatian: Tijekom liječenja treosulfanom ne smijete primiti živo cjepivo.
Danish: Hændelsesfri overlevelseshyppighed
Croatian: Stopa preživljenja bez događaja
Danish: Hjertestop, myokardieinfarkt
Croatian: Nepoznato srčani zastoj, infarkt miokarda
Danish: Encefalopati, intrakraniel blødning, synkope
Croatian: Nepoznato encefalopatija, intrakranijalna hemoragija, sinkopa
Danish: Ikke kendt Paræstesi
Croatian: Nepoznato parestezija
Danish: Ikke almindelig Erythema multiforme, dermatitisacneiform, udslæt, hyperhidrose
Croatian: Manje često multiformni eritem, akneiformni dermatitis, osip, hiperhidroza
Danish: Den totale treosulfandosis er 42 g/m²;
Croatian: Ukupna doza treosulfana je 42 g/m².
Danish: Dette er vist for transplanterede muse- og rottelymfomer/leukæmier, sarkomer og hepatomer, humane tumorxenografter, humane tumorbiopsier og cellelinjer.
Croatian: Treosulfan ima široko antineoplastično i antileukemijsko djelovanje, koje je dokazano protiv limfoma/leukemija, sarkoma i hepatoma u transplantiranih miševa i štakora, ksenografta ljudskih tumora, biopsija tumora u ljudi i staničnih linija.
Danish: • væsketilbageholdelse i kroppen, så den hæver (ødem), feber, kulderystelser
Croatian: • zadržavanje tekućine u tijelu koje uzrokuje oticanje (edem), vrućica, zimica
Danish: * Se detaljerede afsnit nedenfor a Sagsrapporter (> 1) efter treosulfan-baseret konditionering indhentet fra andre kilder b Bronzefarvet pigmentering c
Croatian: Opisi slučajeva (> 1) nakon kondicioniranja treosulfanom dobiveni iz drugih izvora.
Danish: Hvidt krystallinsk pulver i et glas-hætteglas med en gummiprop og et aluminiumslåg.
Croatian: Kako Trecondi izgleda i sadržaj pakiranja Bijeli kristaličan prah u bočici od stakla s gumenim čepom i aluminijskom kapicom.
Danish: Den totale treosulfandosis er 30 g/m²;
Croatian: Ukupna doza treosulfana je 30 g/m².
Danish: Tlf.:
Croatian: Tel.:
Danish: • øget surhedsgrad i blodet, unormal kontrol af sukkerniveauet i blodet, unormalt niveau af elektrolytter i blodet (salte i blodet)
Croatian: • povećana kiselost krvi, poremećena kontrola razine šećera u krvi, poremećena razina elektrolita
Danish: Som for alle cytotoksiske stoffer, skal der tages passende forholdsregler, når treosulfan håndteres.
Croatian: Sljedeće informacije namijenjene su samo zdravstvenim radnicima: Kao i kod svih citotoksičnih tvari, pri rukovanju treosulfanom treba poduzeti odgovarajuće mjere opreza.
Danish: • hovedpine, følelse af prikken, stikken eller følelsesløshed (paræstesi), krampeanfald
Croatian: • glavobolja, osjet peckanja, bockanja ili utrnulosti (parestezija), napadaj
Danish: Hudsår, erythema multiforme, urticaria, bulløs dermatitis, dermatitis acneiform, palmar-plantar erytrodysæstesisyndrom, dermatitis i bleområdeta
Croatian: Nepoznato ranica na koži, multiformni eritem, urtikarija, bulozni dermatitis, akneiformni dermatitis, sindrom palmarno-plantarne eritrodisestezije, pelenski dermatitisa
Danish: Eksfoliativ dermatitis, makulopapuløst udslæt, udslæt, erytem, smerter i hud, hyperpigmentering af hudb, alopeci
Croatian: Često eksfolijativni dermatitis, makulopapularni osip, osip, eritem, bol u koži, hiperpigmentacija kožeb, alopecija
Danish: Meget almindelig Infektioner (bakterielle, virale, mykotiske)
Croatian: Vrlo često infekcije (bakterijske, virusne, gljivične)
Danish: Der er begrænset tilgængelig information om treosulfan-baseret konditionering (FT14-program ± thiotepa; se pkt.
Croatian: Dostupne su ograničene informacije o kondicioniranju treosulfanom (režim FT14 ± tiotepa; vidjeti dio 4.2) u odraslih bolesnika s nemalignim poremećajima.
Danish: • betændelse i slimhinden, især i munden (med sår), diarré, kvalme, opkastning, mavesmerter
Croatian: • upala sluznice, osobito u ustima (s aftama), proljev, mučnina, povraćanje, bol u trbuhu
Danish: • rødme og afskalning af det meste af huden på kroppen (eksfoliativ dermatitis), en type udslæt med flade eller hævede røde knopper på huden (makulopapuløst udslæt), udslæt, rødme af huden (erytem), hudsmerter, bronzefarvet pigmentering af huden, hårtab
Croatian: • crvenilo i ljuskanje većeg dijela kože na tijelu (eksfolijativni dermatitis), vrsta osipa s ravnim ili ispupčenim crvenim područjima kože (makulopapularni osip), osip, crvenilo kože (eritem), bol u koži, brončana pigmentacija kože, gubitak kose
Danish: Derfor må lægemidler med et snævert terapeutisk indeks (f.eks. digoxin), som er substrater for CYP3A4, CYP2C19 eller P-gp ikke gives i løbet af behandlingen med treosulfan.
Croatian: Stoga se tijekom terapije treosulfanom ne smiju primjenjivati lijekovi uskog terapijskog indeksa (npr. digoksin) koji su supstrati CYP3A4, CYP2C19 ili P-gp-a.
Danish: Mave-tarm-blødning, neutropen kolitis
Croatian: Nepoznato gastrointestinalno krvarenje, neutropenijski kolitis
Danish: • en slags udslæt med flade eller hævede røde knopper på huden (makulopapuløst udslæt), røde pletter på huden (purpura), hudrødme (erytem), hånd- og fodsyndrom (håndflader og fodsåler prikker, bliver følelsesløse, hæver og gør ondt eller bliver røde), kløe, hårtab
Croatian: • vrsta osipa s ravnim ili ispupčenim crvenim područjima kože (makulopapularni osip), crvene mrlje na koži (purpura), crvenilo kože (eritem), sindrom šaka i stopala (dlanovi ili tabani peckaju, postanu utrnuli, bolno otečeni ili crveni), svrbež, gubitak kose
Danish: Vaskulære sygdomme Almindelig Hypertension, rødmen
Croatian: Krvožilni poremećaji Često hipertenzija, navale crvenila
Danish: Et par andre tilfælde af sekundær malignitet efter treosulfan-baseret konditionering er blevet rapporteret af andre investigatorer.
Croatian: Drugi ispitivači zabilježili su nekoliko daljnjih slučajeva sekundarnih malignih bolesti nakon kondicioniranja treosulfanom.
Danish: Perifer sensorisk neuropati Ikke kendt
Croatian: Manje često periferna senzorna neuropatija
Danish: Almindelig Orofaryngeale smerter, epistaksis
Croatian: Često orofaringealni bol, epistaksa
Danish: Hvert hætteglas indeholder 5 g treosulfan.
Croatian: Jedna bočica sadrži 5 g treosulfana.
Danish: • hudsår, en type udslæt med røde pletter og nogle gange områder, der er violette og har blærer i midten (erythema multiforme), nældefeber, hudsygdom med væskefyldte blærer (bulløs dermatitis), akne, hånd- og fodsyndrom (håndflader eller fodsåler prikker, bliver følelsesløse, hæver med smerter eller er røde), bleudslæt med sårdannelse i området rundt om endetarmsåbningen
Croatian: • ranica na koži, vrsta osipa s crvenim mrljama i katkad s ljubičastim ili mjehurićastim područjem u sredini (multiformni eritem), koprivnjača, stanje kože s mjehurićima ispunjenim tekućinom (bulozni dermatitis), akne, sindrom šaka i stopala (dlanovi ili tabani peckaju, postanu utrnuli, bolno otečeni ili crveni), pelenski osip s ranicama u području oko čmara
Danish: Ikke kendt Venookklusiv leversygdom
Croatian: Nepoznato veno-okluzivna bolest jetre
Danish: På basis af humane data er treosulfan blevet klassificeret som karcinogent for mennesker af International Agency for Research on Cancer (IARC).
Croatian: Na temelju podataka u ljudi, Međunarodna agencija za istraživanje raka (engl.
Danish: Hud og subkutane væv Almindelig Makulopapuløst udslæt, purpura, erytem, palmar-plantar erytrodysæstesi-syndrom, pruritus, alopeci
Croatian: Često makulopapularni osip, purpura, eritem, sindrom palmarno-plantarne eritrodizestezije, pruritus, alopecija
Danish: P-værdib
Croatian: P vrijednost b
Danish: En retrospektiv sammenligning af treosulfan-baseret (n = 16) versus busulfan-baseret (n = 81) konditionering hos voksne patienter afdækkede ret sammenlignelige overlevelseshyppigheder (70,3 ± 15,1 % vs. 69,3 ± 5,5 %), mens risikoen for akut GvHD var lavere i treosulfangruppen (odds ratio 0,28; 95 % CI 0,12-0,67; P = 0,004) (Caocci G et al.; American Journal of Hematology
Croatian: 69,3 ± 5,5%), dok je rizik od akutnog GvHD-a bio niži u skupini kondicioniranoj treosulfanom (omjer izgleda 0,28; 95% CI 0,12 - 0,67; P = 0,004) (Caocci G et al.; American Journal of Hematology 2017;
Danish: Forhøjet bilirubin, forhøjede transaminaser (ALAT/ASAT),
Croatian: Često povišen bilirubin, povišene transaminaze (ALT/AST), povišen GGT
Danish: Hazard Ratio [a]
Croatian: Omjer hazarda b
Danish: Sådan skal du bruge Trecondi
Croatian: Kako primjenjivati Trecondi
Danish:  Gem indlægssedlen.
Croatian:  Sačuvajte ovu uputu.
Danish: Kapillært lækagesyndrom, hypertension, hypotension
Croatian: Nepoznato sindrom propusnih kapilara, hipertenzija, hipotenzija
Danish: Indlægsseddel: Information til brugeren Trecondi 1 g pulver til infusionsvæske, opløsning Trecondi 5 g pulver til infusionsvæske, opløsning treosulfan
Croatian: Uputa o lijeku: Informacije za korisnika Trecondi 1 g prašak za otopinu za infuziju Trecondi 5 g prašak za otopinu za infuziju treosulfan
Danish: Hazard ratiob (95 % CI)
Croatian: (95% CI)
Danish: Ovariesuppression og amenoré med menopausale symptomer er almindeligt forekommende hos præmenopausale patienter (se pkt.
Croatian: U bolesnica u predmenopauzi često nastaje supresija jajnika i amenoreja sa simptomima menopauze (vidjeti dio 4.6).
Danish: Venookklusiv leversygdom, hepatomegali, hepatotoksicitet
Croatian: Nepoznato veno-okluzivna bolest jetre, hepatomegalija, hepatotoksičnost
Danish: Encefalopati, intrakraniel blødning, ekstrapyramidal sygdom, synkope, paræstesi
Croatian: Nepoznato encefalopatija, intrakranijalna hemoragija, ekstrapiramidni poremećaj, sinkopa, parestezija
Danish: Metabolisme og ernæring Ikke kendt Alkalose, elektrolytforstyrrelse, hypomagnesiæmi
Croatian: Nepoznato alkaloza, neravnoteža elektrolita, hipomagnezijemija
Danish: • smerter i arme eller ben, rygsmerter, knoglesmerter, ledsmerter, muskelsmerter
Croatian: • bol u rukama ili nogama, bol u leđima, bol u kostima, bol u zglobovima, bol u mišićima
Danish: Ikke almindelig Makulopapuløst udslæt, purpura, erytem
Croatian: Manje često makulopapularni osip, purpura,
Danish: Indberetning af bivirkninger Hvis du oplever bivirkninger, bør du tale med din læge, sygelejerske eller apoteket.
Croatian:  Ako primijetite bilo koju nuspojavu, potrebno je obavijestiti liječnika, ljekarnika ili medicinsku sestru.
Danish: Generaliseret erytem, dermatitis, hudnekrose eller sår, hyperpigmentering af hudd, tør hud
Croatian: Nepoznato generalizirani eritem, dermatitis, nekroza kože ili ranica, hiperpigmentacija kožed, suha koža
Danish: Acidoseb, nedsat glucosetolerans, elektrolytforstyrrelse
Croatian: Nepoznato acidozab, oštećena tolerancija glukoze, neravnoteža elektrolita
Danish: • nyresvigt, betændelse i urinblæren (cystitis), smerter ved vandladning (dysuri)
Croatian: • zatajenje bubrega, upala mokraćnog mjehura (cistitis), bol pri mokrenju (dizurija)
Danish: 4.5 Interaktion med andre lægemidler og andre former for interaktion Der blev ikke observeret nogen interaktion med treosulfan ved højdosis kemoterapi.
Croatian: 4.5 Interakcije s drugim lijekovima i drugi oblici interakcija
Danish: • forhøjet niveau af bilirubin (et leverpigment, ofte et tegn på leverproblemer) i blodet
Croatian: • povišena razina bilirubina u krvi (žučni pigment, često je znak tegoba s jetrom)
Danish: • halssmerter, nedsat iltforsyning til et væv (hypoksi), hæshed
Croatian: • grlobolja, smanjen dotok kisika u neke dijelove tijela (hipoksija), promuklost
Danish: • en type udslæt med røde pletter og nogle gange med violette områder eller områder med blærer i midten (erythema multiforme), akne, udslæt, kraftig svedtendens
Croatian: • vrsta osipa s crvenim mrljama i katkad s ljubičastim ili mjehurićastim područjem u sredini
Danish: Mave-tarm-blødning, neutropen kolitis, øsofagitis, anal inflammation, mundsår
Croatian: Nepoznato gastrointestinalno krvarenje, neutropenijski kolitis, ezofagitis, upala anusa, ulceracija usta
Danish: VOD opstod kun med dosisprogrammet med 14 g/m²/dag treosulfan.
Croatian: Veno-okluzivna bolest jetre razvila se samo pri režimu doziranja treosulfana od 14 g/m² na dan.
Danish: Transplantationen virkede hos alle patienterne undtagen en, som døde på dag +11.
Croatian: U svih je bolesnika udomljavanje matičnih stanica bilo uspješno, osim u jednog bolesnika koji je preminuo na +11. dan; medijan vremena do oporavka neutrofila i trombocita bio je 20 dana.
Danish: Ikke kendt Kulderystelser, træthed, smerter
Croatian: Nepoznato zimica, umor, bol
Danish: • forhøjede leverenzymer, forhøjet niveau af bilirubin (et leverpigment, ofte tegn på leverproblemer) i blodet
Croatian: • povišeni jetreni enzimi, povišena razina bilirubina u krvi (žučni pigment, često je znak tegoba s jetrom)
Danish: Mukositis
Croatian: Mukozitis
Danish: Transplantationen virkede hos alle patienterne, med en mediantid til, at neutrofilerne havde slået sig ned i knoglemarven, på 21 (interval 12-46) dage.
Croatian: Dob bolesnika bila je u rasponu od 0,4 do 30,5 godina, a 29% bolesnika imalo je rezultat HCT-CI > 2. U svih su bolesnika matične stanice bile uspješno udomljene, s medijanom vremena do oporavka neutrofila od 21 dana (raspon 12 - 46 dana).
Danish: Gennemtrængningen af blod-hjernebarrieren er imidlertid ret begrænset (se pkt.
Croatian: Treosulfan se brzo raspodjeljuje u tijelu; međutim, njegov prolaz kroz krvno-moždanu barijeru prilično je ograničen (vidjeti dio 5.3).
Danish: Den laveste forekomst blev registreret med dosisprogrammet med 10 g/m²/dag, dag -4 til -2 (4,1 %).
Croatian: Najniža incidencija uočena je pri režimu doziranja od 10 g/m² na dan od -4.
Danish: • rødme af huden (generaliseret erytem), betændelse i huden (dermatitis), dødt hudvæv, hudsår,
Croatian: • crvenilo kože (generalizirani eritem), upala kože (dermatitis), odumiranje tkiva kože, ranica na koži, brončana pigmentacija kože, suha koža
Danish: • Thiotepa 5 mg/kg to gange dagligt, givet som 2 intravenøse infusioner i løbet af 2-4 timer på dag -2 før en stamcelleinfusion (dag 0).
Croatian: • Tiotepa 5 mg/kg dvaput na dan daje se kao dvije intravenske infuzije tijekom 2 - 4 sata na -2. dan prije infuzije matičnih stanica (0. dan).
Danish: • nedsat nyrefunktion, nyresvigt, betændelse i urinblæren (cystitis)
Croatian: • smanjenje bubrežne funkcije, zatajenje bubrega, upala mokraćnog mjehura (cistitis)
Danish: Infektionshyppigheden var lavest hos patienter i behandling med dosisprogrammet med 10 g/m² treosulfan dagligt fra dag -4 til -2 (7,7 %).
Croatian: Stopa infekcija bila je najniža u bolesnika liječenih režimom doza od 10 g/m² treosulfana po danu,
Danish: ANGIVELSE AF AKTIVT STOF/AKTIVE STOFFER Hvert hætteglas indeholder 1 g treosulfan.
Croatian: NAVOĐENJE DJELATNE(IH) TVARI Jedna bočica sadrži 1 g treosulfana.
Danish: Infektioner (bakterielle, virale, mykotiske)
Croatian: Često infekcije (bakterijske, virusne, gljivične)
Danish: Almindelig Ødem, pyreksie, kulderystelser
Croatian: Često edem, pireksijae, zimica