FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: Utiliser Rivastigmine 1 A Pharma solution buvable dans le mois suivant l'ouverture du flacon.
Italian: Usare Rivastigmina 1 A Pharma soluzione orale entro 1 mese dall'apertura del flacone.
French: Les résultats pour les patients répondeurs cliniques, obtenus en regroupant deux études réalisées à doses variables parmi les trois essais pivot multicentriques sur 26 semaines menés chez des patients présentant une maladie d'Alzheimer légère à modérée, sont rassemblés dans le Tableau 4 ci-dessous.
Italian: I risultati dei pazienti con risposta clinicamente significativa, emersi dall'analisi combinata di due degli studi, a dose flessibile, su tre studi pivotal multicentrici della durata di 26 settimane, condotti in pazienti affetti da demenza di tipo Alzheimer di grado lieve o moderatamente grave sono indicati nella Tabella 4, riportata di seguito.
French: Si vous vous rendez compte que vous avez, par erreur, pris plus de Rivastigmine 1 A Pharma qu'il ne vous en a été prescrit, prévenez votre médecin.
Italian: Se per errore prende più Rivastigmina 1 A Pharma di quanto deve, informi il medico.
French: • Tremblements ou sensation de confusion
Italian: • Tremore o sensazione di confusione
French: Dépression Hallucinations Agressivité, agitation
Italian: Allucinazioni Aggressività, irrequietezza
French: A. FABRICANT(S) RESPONSABLE(S) DE LA LIBERATION DES LOTS
Italian: A. PRODUTTORE/I RESPONSABILE/I DEL RILASCIO DEI LOTTI
French: Prudence lorsque Rivastigmine 1 A Pharma est pris simultanément avec des bêtabloquants (des médicaments tels que l'aténolol utilisés pour traiter l'hypertension, l'angine de poitrine et autres maladies cardiaques).
Italian: Si raccomanda cautela quando rivastigmina 1 A Pharma viene assunto insieme a betabloccanti (medicinali come atenololo, usati per il trattamento dell'ipertensione, dell'angina e di altre malattie cardiache).
French: Néanmoins, les études menées chez des patients présentant une maladie d'Alzheimer et âgés de 50 à 92 ans, n'ont pas mis en évidence de modification de la biodisponibilité avec l'âge.
Italian: Sebbene la biodisponibilità della rivastigmina sia maggiore nei soggetti anziani rispetto a volontari sani giovani, gli studi condotti su pazienti con Alzheimer di età compresa fra 50 e 92 anni non hanno segnalato nessuna modifica della biodisponibilità con l'età.
French: Si vous êtes enceinte, le bénéfice de Rivastigmine 1 A Pharma doit être évalué au regard des effets possibles pour votre enfant à naître.
Italian: Se è in gravidanza, è necessario valutare il rapporto fra il beneficio dell'uso di Rivastigmina 1 A Pharma e i possibili effetti che potrebbe avere sul bambino.
French: Flacon en verre brun de classe III avec un bouchon de sécurité pour les enfants, un tube plongeur et un bouchon de prélèvement.
Italian: Bottiglia di vetro ambrato di tipo III, con copertura di sicurezza a prova di bambino e tubicino di pescaggio collegato al tappo di chiusura del flacone inserito nel collo della bottiglia.
French: • Crises convulsives
Italian: Crisi convulsive
French: L'effet indésirable supplémentaire suivant a été observé dans une étude menée chez des patients atteints d'une démence associée à la maladie de Parkinson et traités par les dispositifs transdermiques de rivastigmine : agitation (fréquent).
Italian: La seguente ulteriore reazione avversa è stata osservata durante uno studio condotto in pazienti con demenza associata al morbo di Parkinson trattati con rivastigmina cerotti transdermici: agitazione (comune).
French: Les patients présentant une insuffisance rénale ou hépatique cliniquement significative pourraient présenter davantage d'effets indésirables (voir rubriques 4.2 et 5.2).
Italian: I pazienti con insufficienza renale o epatica clinicamente significativa possono manifestare più reazioni avverse (vedere paragrafi 4.2 e 5.2).
French: Le MAH doit mener les activités et interventions de pharmacovigilance requises détaillées dans le RMP établi, présenté dans le module 1.8.2. de l'autorisation de mise sur le marché et toutes les mises à jour suivantes établies du RMP.
Italian: Il titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio dovrà svolgere le attività di farmacovigilanza richieste e gli interventi specificati nel Piano di gestione dei rischi concordato ed illustrato nel Modulo 1.8.2 dell'Autorizzazione all'immissione in commercio e nei suoi successivi aggiornamenti.
French: associées fréquemment à un mal au cœur (nausées) et des vomissements
Italian: spesso accompagnato da sensazione di nausea o vomito
French: La rivastigmine sera utilisée avec prudence chez les patients présentant une maladie du nœud sinusal ou des troubles de la conduction cardiaque (bloc sino-auriculaire, bloc atrio-ventriculaire) (voir rubrique 4.8).
Italian: Si deve prestare attenzione alla somministrazione di rivastigmina in pazienti con sindrome del nodo del seno o disturbi della conduzione (blocco seno-atriale, blocco atrio-ventricolare) (vedere paragrafo
French: Les patients et le personnel soignant doivent être informés en conséquence.
Italian: I pazienti e i "caregivers" (coloro che assistono abitualmente i pazienti) devono essere adeguatamente istruiti in merito.
French: Si le traitement est interrompu pendant plus de trois jours, il devra être repris à 1,5 mg 2 fois par jour.
Italian: Se si interrompe il trattamento per tre giorni, si deve riprendere la terapia partendo da 1,5 mg due volte al giorno.
French: MENTIONS DEVANT FIGURER SUR L'EMBALLAGE EXTERIEUR EMBALLAGE POUR PLAQUETTE EN ALU/PVC
Italian: INFORMAZIONI DA APPORRE SUL CONFEZIONAMENTO ESTERNO SCATOLA PER BLISTER ALU/PVC
French: In vitro, ce métabolite n'exerce qu'une inhibition minime de l'acétylcholinestérase
Italian: In vitro, questo metabolita mostra un trascurabile effetto di inibizione dell'acetilcolinesterasi (<10%).
French: Hyperhidrose Dermite allergique (disséminée)
Italian: Iperidrosi Dermatite allergica (disseminata)
French: Compte tenu du métabolisme de la rivastigmine et bien que celle-ci soit susceptible d'inhiber le métabolisme d'autres médicaments métabolisés par la butyrylcholinestérase, des interactions médicamenteuses métaboliques paraissent improbables.
Italian: Considerando il suo metabolismo, appaiono improbabili interazioni farmacometaboliche con altri medicinali, sebbene la rivastigmina possa inibire il metabolismo di altre sostanze mediato dalle butirrilcolinesterasi.
French: De plus, des cas de sensations vertigineuses, de tremblement, de céphalées, de somnolence, d'état confusionnel, d'hypertension, d'hallucinations et de malaise ont été rapportés après la commercialisation.
Italian: Inoltre dopo la commercializzazione sono stati riportati episodi di capogiri, tremore, cefalea, sonnolenza, stato confusionale, ipertensione, allucinazioni e malessere.
French: Arrhythmie (par exemple : bradycardie, bloc auriculoventriculaire, fibrillation auriculaire et tachycardie) Maladie du sinus
Italian: Aritmia cardiaca (es. bradicardia, blocco atrio-ventricolare, fibrillazione atriale e tachicardia) Sindrome del nodo del seno
French: EMBALLAGE DU FLACON EN DEHP ETIQUETAGE DU FLACON EN DEHP
Italian: SCATOLA PER FLACONE IN HDPE ETICHETTA PER FLACONE IN HDPE
French: Si vous avez pris plus de Rivastigmine 1 A Pharma que vous n'auriez dû
Italian: Se prende più Rivastigmina 1 A Pharma di quanto deve
French: Aucun ajustement posologique n'est nécessaire pour les patients présentant une insuffisance rénale ou hépatique légère à modérée.
Italian: Non sono necessari aggiustamenti della dose per i pazienti con insufficienza renale o epatica da lieve a moderata.
French: Au cours d'études par voie orale chez des rats mâles et femelles, la rivastigmine n'a présenté aucun effet indésirable sur la fertilité ou les fonctions de reproduction de la génération des parents ou de leur descendance.
Italian: Negli studi in cui rivastigmina è stata somministrata per via orale a ratti maschi e femmine, non sono stati osservati effetti avversi sulla fertilità o sulla capacità riproduttiva sia nei genitori che nella prole.
French: • Agressivité, sensation d'agitation
Italian: • Aggressività, sensazione di irrequietezza
French: Quelles sont les informations à connaître avant de prendre Rivastigmine 1 A Pharma Ne prenez jamais Rivastigmine 1 A Pharma
Italian: Cosa si deve sapere prima di prendere Rivastigmina 1 A Pharma Non prenda Rivastigmina 1 A Pharma
French: Les patients présentant une insuffisance hépatique sévère n'ont pas été étudiés ; toutefois, les gélules de rivastigmine peuvent être utilisées pour cette population de patients à condition qu'ils fassent l'objet d'une surveillance étroite (voir rubriques 4.4 et 5.2).
Italian: I pazienti con grave compromissione della funzionalità epatica non sono stati studiati; rivastigmina capsule può comunque essere utilizzato in questa popolazione di pazienti purché siano attentamente monitorati (vedere paragrafi 4.4 e 5.2).
French: Douleur abdominale et dyspepsie Ulcères gastriques et duodénaux Hémorragie gastro-intestinale Pancréatite
Italian: Dolore addominale e dispepsia Ulcera gastrica e duodenale Emorragia gastrointestinale Pancreatite
French: De plus, la rivastigmine peut induire des étourdissements et une somnolence, principalement à l'instauration du traitement ou lors de l'augmentation posologique.
Italian: Inoltre la rivastigmina può indurre vertigini e sonnolenza, soprattutto all'inizio del trattamento o in concomitanza con l'aumento della dose.
French: • Puis, remettez la seringue dans son étui protecteur.
Italian: • Riporre la siringa nel suo tubo protettivo.
French: Il n'y a pas d'utilisation justifiée de la rivastigmine dans la population pédiatrique dans le traitement des démences liées à la maladie d'Alzheimer.
Italian: Non esiste alcuna indicazione per un uso specifico di rivastigmina nella popolazione pediatrica nel trattamento della malattia di Alzheimer.
French: Douleur abdominale et dyspepsie Hypersécrétion salivaire
Italian: Dolore addominale e dispepsia Ipersecrezione salivare
French: Rivastigmine 1 A Pharma solution buvable se présente sous la forme de 50 ml ou 120 ml de solution limpide, jaune (2 mg de base/ml) dans un flacon en verre brun avec un couvercle de sécurité pour les enfants, un joint-mousse d'étanchéité, un tube plongeur et un bouchon de prélèvement.
Italian: Rivastigmina 1 A Pharma soluzione orale è disponibile in flacone di vetro ambrato con tappo di sicurezza a prova di bambino, sigillo, tubo pescante e pistone autoallineante, contenente 50 ml o 120 ml di una soluzione gialla, limpida (2.0 mg/ml base).
French: Elévation des enzymes hépatiques Hépatite
Italian: Alterazione dei test di funzionalità epatica Epatite
French: Des effets indésirables supplémentaires ont été observés avec les dispositifs transdermiques de rivastigmine: état confusionnel, pyrexie, perte d'appétit, incontinence urinaire (fréquent), hyperactivité psychomotrice (peu fréquent), érythème, urticaire, vésicules, dermatite allergique (fréquence indéterminée).
Italian: Le seguenti reazioni avverse sono state osservate con rivastigmina cerotti transdermici: delirio, piressia, diminuzione dell'appetito, incontinenza urinaria (comune), iperattività psicomotoria (non comune), eritemi, orticaria, vescicole, dermatite allergica (non nota).
French: Moyenne de l'écart à 24 semaines ± ET Différence de traitement ajustée
Italian: Media Basale ± DS Variazione media alla 24ma settimana ± DS
French: Il est important de noter que les échelles utilisées dans cette indication varient et que les comparaisons directes de résultats entre différents agents thérapeutiques sont sans valeur.
Italian: La dose media nei responder del gruppo 6-12 mg, corrispondente a questa definizione, era di 9,3 mg. È importante notare che le scale utilizzate in questa indicazione variano e il confronto diretto dei risultati per agenti terapeutici differenti non è valido.
French: Des effets indésirables supplémentaires ont été rapportés avec les dispositifs transdermiques et peuvent se produire avec les gélules.
Italian: Ulteriori effetti indesiderati segnalati con cerotti transdermici che potrebbero manifestarsi con le capsule rigide:
French: Quelques cas de vomissements sévères ont été associés à une rupture de l'œsophage (voir rubrique 4.4)
Italian: Alcuni episodi di vomito di grado severo sono stati accompagnati da rottura esofagea (vedere paragrafo 4.4)
French: Rivastigmine 1 A Pharma 1,5 mg gélule Rivastigmine 1 A Pharma 3 mg gélules Rivastigmine 1 A Pharma 4,5 mg gélules Rivastigmine 1 A Pharma 6 mg gélules
Italian: Rivastigmina 1 A Pharma 1,5 mg capsule rigide Rivastigmine 1 A Pharma 3 mg capsule rigide Rivastigmine 1 A Pharma 4,5 mg capsule rigide Rivastigmine 1 A Pharma 6 mg capsule rigide
French: Rivastigmine 1 A Pharma 1,5 mg gélules Rivastigmine 1 A Pharma 3 mg gélules Rivastigmine 1 A Pharma 4,5 mg gélules Rivastigmine 1 A Pharma 6 mg gélules
Italian: Rivastigmina 1 A Pharma 1,5 mg capsule rigide Rivastigmina 1 A Pharma 3 mg capsule rigide Rivastigmina 1 A Pharma 4,5 mg capsule rigide Rivastigmina 1 A Pharma 6 mg capsule rigide
French: Mouvement anormal Bradykinésie
Italian: Disturbi del movimento Bradicinesia
French: Cependant, un effet supérieur du traitement a été observé chez les patients atteints d'une démence modérée associée à la maladie de Parkinson.
Italian: Comunque un maggiore effetto terapeutico è stato riscontrato nei pazienti con demenza di grado moderato con malattia di Parkinson.
French: Le flacon de Rivastigmine 1 A Pharma solution buvable doit être utilisé dans le mois suivant son ouverture.
Italian: 3 anni Rivastigmina 1 A Pharma soluzione orale va usato entro 1 mese dall'apertura del flacone.
French: Fatigue et asthénie Malaise
Italian: Fatica ed astenia Malessere Cadute
French: • Retirer la seringue doseuse de son étui protecteur.
Italian: • Togliere la siringa dal tubo protettivo.
French: Notice : information du patient Rivastigmine 1 A Pharma 2 mg/ml solution buvable
Italian: Foglio illustrativo: informazioni per il paziente Rivastigmina 1 A Pharma 2 mg/ml soluzione orale
French: Traitement symptomatique des formes légères à modérément sévères d'une démence chez les patients atteints de la maladie de Parkinson idiopathique.
Italian: Trattamento sintomatico della demenza da lieve a moderatamente grave in pazienti con malattia di Parkinson idiopatica.
French: Un potentiel léger d'irritation des yeux/muqueuses de la rivastigmine a été identifié au cours d'une étude chez le lapin.
Italian: In uno studio condotto nel coniglio rivastigmina è stata identificata potenzialmente in grado di provocare una lieve irritazione di occhi/mucose.
French: Comment conserver rivastigmine 1 A Pharma
Italian: Come conservare Rivastigmina 1 A Pharma
French: Prise du traitement
Italian: Trattamento
French: Rivastigmine 1 A Pharma 2 mg/ml solution buvable
Italian: Rivastigmina 1 A Pharma 2 mg/ml soluzione orale
French: Rivastigmine 1 A Pharma 3 mg et 6 mg gélules :
Italian: Rivastigmina 1 A Pharma 3 mg e 6 mg capsule rigide:
French: ETIQUETAGE DU FLACON EN VERRE
Italian: SCATOLA PER FLACONE DI VETRO ETICHETTA PER FLACONE DI VETRO
French: Le Tableau 3 liste le nombre et le pourcentage de patients ayant présentés des effets indésirables prédéfinis qui pourraient être le reflet d'une aggravation des symptômes parkinsoniens dans le cadre de l'étude clinique spécifique conduite pendant 24 semaines avec rivastigmine chez les patients atteints de démence associée à la maladie de Parkinson.
Italian: Nella Tabella 3 sono elencati il numero e la percentuale dei pazienti che hanno partecipato ad uno specifico studio clinico della durata di 24 settimane, condotto in pazienti con demenza associata alla malattia di Parkinson e trattati con rivastigmina, in cui si sono verificati eventi avversi predefiniti che potrebbero rispecchiare un peggioramento dei sintomi parkinsoniani.
French: Toutefois, l'utilisation du dispositif transdermique de rivastigmine est susceptible d'entraîner une dermite allergique de contact.
Italian: Tali reazioni non sono di per sé indici di sensibilizzazione, tuttavia l'uso di rivastigmina cerotto può provocare dermatite allergica da contatto.
French: Insuffisance rénale ou hépatique
Italian: Insufficienza renale e epatica
French: Très rare Très rare Indéterminée
Italian: Molto raro Molto raro Non nota
French: Qu'est-ce que Rivastigmine 1 A Pharma et contenu de l'emballage extérieur
Italian: Descrizione dell'aspetto di Rivastigmina 1 A Pharma e contenuto della confezione
French: Rivastigmine 1 A Pharma 2 mg/ml solution buvable rivastigmine (sous forme d'hydrogénotartrate)
Italian: Rivastigmina 1 A Pharma 2 mg/ml soluzione orale rivastigmina (come idrogeno tartrato)
French: Valeur p versus placebo
Italian: P rispetto a placebo
French: Le benzoate de sodium est l'un des excipients de Rivastigmine 1 A Pharma solution buvable.
Italian: Uno degli eccipienti di Rivastigmina 1 A Pharma soluzione orale è il sodio benzoato.
French: Chaque gélule de Rivastigmine 1 A Pharma 4,5 mg contient 4,5 mg de rivastigmine.
Italian: Ciascuna capsula di Rivastigmina 1 A Pharma 4,5 mg contiene 4,5 mg di rivastigmina.
French: Chaque gélule de Rivastigmine 1 A Pharma 1,5 mg contient 1,5 mg de rivastigmine.
Italian: Ciascuna capsula di Rivastigmina 1 A Pharma 1,5 mg contiene 1,5 mg di rivastigmina.
French: Chaque gélule de Rivastigmine 1 A Pharma 6 mg contient 6 mg de rivastigmine.
Italian: Ciascuna capsula di Rivastigmina 1 A Pharma 6 mg contiene 6 mg di rivastigmina.
French: • Ralentissement et accélération des battements du cœur
Italian: • Battito cardiaco lento e veloce
French: Chaque ml contient de l'hydrogénotartrate de rivastigmine correspondant à 2 mg de rivastigmine base.
Italian: Ogni ml contiene un quantitativo di rivastigmina idrogeno tartrato corrispondente a 2 mg di rivastigmina base.
French: Comment prendre Rivastigmine 1 A Pharma
Italian: Come prendere Rivastigima 1 A Pharma
French: Enveloppe de la gélule : - Gélatine - Dioxyde de titane (E171) - Oxyde de fer jaune (E172) - Oxyde de fer rouge (E172
Italian: Guscio della capsula: - Gelatina - Titanio diossido (E171) - Ossido di ferro giallo (E172) - Ossido di ferro rosso (E172)
French: Encre d'impression : - Gomme laque - Oxyde de fer rouge (E172)
Italian: Inchiostro da stampa: - Gommalacca - Ossido di ferro rosso (E172)
French: Rivastigmine 1 A Pharma 4,5 mg
Italian: Rivastigmina 1 A Pharma 4,5 mg
French: Rivastigmine 1 A Pharma 3 mg
Italian: Rivastigmina 1 A Pharma 3 mg
French: Chaque gélule de Rivastigmine 1 A Pharma 3 mg contient 3 mg de rivastigmine.
Italian: Ciascuna capsula di Rivastigmina 1 A Pharma 3 mg contiene 3 mg di rivastigmina.
French: Uniquement pour la boîte d'emballage : Rivastigmine 1 A Pharma 2 mg/ml
Italian: Solo per la scatola: Rivastigmina 1 A Pharma 2 mg/ml
French: Rivastigmine 1 A Pharma 6 mg
Italian: Rivastigmina 1 A Pharma 6 mg
French: Affections hépato-biliaires
Italian: Patologie epato-biliari
French: Très fréquent Très fréquent Très fréquent Fréquent Rare
Italian: Molto comune Molto comune Molto comune Comune Raro
French: Rare (peut affecter jusqu'à 1 patient sur 1 000)
Italian: Raro (può interessare fino a 1 persona su 1000)
French: Chaque ml contient 2 mg de rivastigmine (sous forme d'hydrogénotartrate).
Italian: Ogni ml contiene 2 mg di rivastigmina (come idrogeno tartrato).
French: Très rare (peut affecter 1 patient sur 10 000)
Italian: Molto raro (può interessare fino a 1 persona su 10.000)
French: Trouble postural Raideurs musculosquelettiques Rigidité
Italian: Disturbi dell'equilibrio Rigidità muscolo-scheletrica Irrigidimento
French: Différence de traitement ajustée
Italian: Differenza a terapia accomodata
French: Rivastigmine 1 A Pharma 1,5 mg
Italian: Rivastigmina 1 A Pharma 1,5 mg
French: • Hypersécrétion de salive et déshydratation
Italian: • Eccessiva salivazione e disidratazione
French: Chaque gélule contient 1,5 mg de rivastigmine (sous forme d'hydrogénotartrate).
Italian: Ogni capsula contiene 1,5 mg di rivastigmina (come idrogeno tartrato).
French: Encre d'impression : - Gomme laque - Dioxyde de titane (E171)
Italian: Inchiostro da stampa: - Gommalacca - Titanio diossido (E171)
French: • Avaler directement votre traitement à partir de la seringue doseuse.
Italian: • Bere il medicinale direttamente dalla siringa.
French: Enveloppe de la gélule : - Gélatine - Dioxyde de titane (E171) - Oxyde de fer jaune (E172)
Italian: Guscio della capsula: - Gelatina - Titanio diossido (E171) - Ossido di ferro giallo (E172)
French: Douleur abdominale et dyspepsie Ulcères gastriques et duodénaux Hémorragie gastro-intestinale
Italian: Dolore addominale e dispepsia Ulcera gastrica e duodenale
French: • Si vous voulez que le traitement soit efficace prenez Rivastigmine 1 A Pharma tous les jours.
Italian: • Per trarre vantaggio dal trattamento deve prendere la medicina tutti i giorni.
French: Convulsions
Italian: • Convulsioni
French: Uniquement pour la boîte d'emballage : Rivastigmine 1 A Pharma 4,5 mg
Italian: Solo per la scatola: Rivastigmina 1 A Pharma 4,5 mg
French: Chaque gélule contient 4,5 mg de rivastigmine (sous forme d'hydrogénotartrate).
Italian: Ogni capsula contiene 4,5 mg di rivastigmina (come idrogeno tartrato).
French: - si vous avez, ou avez eu, une insuffisance rénale.
Italian: - se ha oppure ha già avuto alterazioni della funzionalità renale.
French: Moyenne de l'écart à 24 semaines ± ET Différence de traitement ajustée n/a
Italian: Differenza a terapia accomodata n/a
French: • Mesures additionnelles pour la minimisation des risques
Italian: • Misure aggiuntive per la minimizzazione del rischio
French: 2 Sur la base du test CMH (test de van Elteren) stratifié par pays.
Italian: 2 In base al test CMH (test di van Elteren) suddiviso per Paese.
French: Royaume-Uni Tel: +44 (0)1509 611611
Italian: Regno Unito Tel: +44 (0)1509 611611
French: Pendant le traitement, votre médecin pourra ajuster la dose pour qu'elle soit adaptée à vos besoins individuels.
Italian: Durante il trattamento il medico potrà variare la dose per adeguarla alle sue necessità individuali.
French: Anorexie, diminution de l'appétit
Italian: Anoressia, riduzione dell'appetito
French: Pour toute information concernant ce médicament, veuillez prendre contact avec le représentant local de l'Autorisation de Mise sur le Marché:
Italian: Per ulteriori informazioni su questo medicinale, contatti il rappresentante locale del titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio:
French: - si vous avez eu une réaction allergique à un médicament du même type (dérivés du carbamate).
Italian: - se ha già avuto una reazione allergica a medicinali di tipo simile (derivati del carbammato).
French: DLSM - difference in least square means/ différence entre les moindres carrés.
Italian: DLSM - difference in least square means.
French: Perte d'appétit
Italian: • Perdita di appetito
French: Réactions cutanées au site d'applications
Italian: Reazioni cutanee al sito di applicazione
French: Si vous vous sentez pris d'évanouissements ou de confusion, ne conduisez pas, n'utilisez pas de machines ou ne faites pas de tâches qui nécessitent votre attention.
Italian: Se si sente svenire o si sente confuso, non guidi, non usi macchinari e non svolga qualsiasi altra attività che richiede vigilanza.
French: Toutefois, le titulaire de l'autorisation de mise sur le marché devrait soumettre des rapports périodiques de pharmacovigilance actualisés pour ce médicament si le produit est inclus dans la liste des dates de référence de l'Union (liste EURD) prévues à l'article 107c (7), de la directive 2001/83/CE et publiée sur le site web des médicaments Européens.
Italian: Tuttavia, il titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio deve presentare i rapporti periodici di aggiornamento sulla sicurezza per questo medicinale se il medicinale è inserito nell'elenco delle date di riferimento per l'Unione europea (elenco EURD) di cui all'articolo 107 quater, par. 7 della direttiva 2001/83/CE e pubblicato sul portale web dei medicinali europei.
French: Augmentation des doses
Italian: Aumento della dose
French: Appliquer un dispositif par jour.
Italian: Applicare un cerotto al giorno.