FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: Se debe tener precaución al aumentar de forma escalonada las dosis de NeoRecormon en pacientes con insuficiencia renal crónica, ya que las dosis acumuladas altas de epoetina pueden asociarse a un mayor riesgo de mortalidad, y de acontecimientos cardiovasculares y cerebrovasculares graves.
Slovak: Pri zvyšovaní dávok NeoRecormonu u pacientov s chronickým obličkovým zlyhaním sa odporúča opatrnosť, keďže vysoké kumulatívne dávky epoetínu môžu byť spojené so zvýšeným rizikom mortality, závažných kardiovaskulárnych a cerebrovaskulárnych príhod.
Spanish: • Muy rara vez (pueden afectar hasta 1 de cada 10.000 personas), los pacientes presentan niveles elevados de potasio o fosfatos en sangre.
Slovak: Veľmi zriedkavo (môžu postihovať menej ako 1 z 10 000 osôb) mali pacienti stúpajúce hladiny draslíka alebo fosfátov v krvi.
Spanish: Para mantener el nivel de hemoglobina entre 10 y 12 g/dl, la dosis es inicialmente reducida a la mitad de la cantidad previamente administrada.
Slovak: Kvôli udržaniu Hb medzi 10 a 12 g/dl sa dávkovanie najskôr zníži na polovicu predtým podávaného množstva.
Spanish: • 1 toallita de alcohol.
Slovak: 1 tampón napustený alkoholom.
Spanish: Bajo ninguna circunstancia debe administrarse más de una dosis por jeringa; el medicamento es solo para uso individual.
Slovak: Za žiadnych okolností nesmie byť zo striekačky podaná viac ako jedna dávka.
Spanish: Las inyecciones se administran en vena en unos 2 minutos, o debajo de la piel.
Slovak: Injekcie sa podávajú do žily približne dve minúty, alebo pod kožu.
Spanish: El liofilizado es blanco y el disolvente es incoloro y transparente.
Slovak: Lyofilizát je biely a rozpúšťadlo je a číre a bezfarebné.
Spanish: • No inyectar en la vena o en un músculo.
Slovak: Nepodajte si injekciu do žily ani do svalu.
Spanish: Las categorías de frecuencia se definen utilizando la siguiente convención: muy frecuentes (≥ 1/10), frecuentes ( ≥ 1/100 hasta < 1/10), poco frecuentes (≥ 1/1.000 hasta <1 /100), raras (≥ 1/10.000 hasta < 1/1.000); muy raras (< 1/10.000), frecuencia no conocida (no puede estimarse a partir de los datos disponibles).
Slovak: veľmi časté (³ 1/10), časté (³ 1/100 až < 1/10), menej časté (³ 1/1 000 až < 1/100), zriedkavé
Spanish: Compruebe que la disolución es clara, incolora y prácticamente libre de partículas.
Slovak: Skontrolujte, či je roztok číry, bezfarebný a prakticky bez častíc.
Spanish: Una ampolla contiene 10 ml de disolvente (agua para preparaciones inyectables con alcohol bencílico y cloruro de benzalconio como conservantes).
Slovak: Jedna ampulka obsahuje 10 ml rozpúšťadla (voda na injekciu s benzylalkoholom a benzalkoniumchloridom ako konzervačnou látkou).
Spanish: NeoRecormon 500 UI
Slovak: NeoRecormon 500 IU
Spanish: La dosis calculada por el médico se administra dos veces por semana durante 4 semanas.
Slovak: Dávka, ktorú vám určil váš lekár, sa bude podávať dvakrát týždenne počas 4 týždňov.
Spanish: Puede haber un aumento de la tensión arterial que puede ser tratada con medicamentos.
Slovak: Môže dôjsť k zvýšeniu krvného tlaku, ktoré je možné medikamentózne zvládnuť.
Spanish: • Sostenga la jeringa por el cilindro y empuje la aguja sobre la jeringa (B).
Slovak: Držte injekčnú striekačku za valec a zatlačte ihlu na injekčnú striekačku (B).
Spanish: • No inyectar en un músculo.
Slovak: Nepodajte injekciu do svalu.
Spanish: 1 jeringa precargada contiene 500, 2.000, 3.000, 4.000, 5.000, 6.000, 10.000, 20.000 ó 30.000 UI (unidades internacionales) de epoetina beta en 0,3 ml ó 0,6 ml de solución.
Slovak: 4 000, 5 000, 6 000, 10 000, 20 000 alebo 30 000 IU (medzinárodné jednotky) epoetínu beta v 0,3 ml alebo v 0,6 ml roztoku.
Spanish: Reserva endógena de eritrocitos = volumen sanguíneo (ml) x (hematocrito - 33)/ 100 mujeres:
Slovak: Endogénna rezerva červených krviniek = objem krvi [ml] x (PCV-33) ÷ 100
Spanish: Extraiga la solución de NeoRecormon hacia dentro de la jeringa, saque el aire de la jeringa hacia el vial y ajuste la cantidad de solución de NeoRecormon en la jeringa, a la dosis prescrita.
Slovak: Do injekčnej striekačky natiahnite roztok NeoRecormonu, z injekčnej striekačky vytlačte vzduch do injekčnej liekovky a upravte množstvo roztoku NeoRecormonu v injekčnej striekačke podľa predpísanej dávky.
Spanish: Durante el tratamiento con Neorecormon
Slovak: Počas liečby Neorecormonom
Spanish: Saque una jeringa del envase y asegúrese que la solución es clara, incolora y prácticamente libre de partículas visibles.
Slovak: Vyberte z balenia jednu injekčnú striekačku a skontrolujte, či je roztok číry, bezfarebný a či neobsahuje prakticky žiadne viditeľné čiastočky.
Spanish: En pacientes en programa de predonación de sangre autóloga, puede sobrevenir un aumento de la cifra de plaquetas, generalmente dentro de los límites normales.
Slovak: U pacientov, ktorí sú zaradení do programu autológneho darcovstva krvi, môže dôjsť k vzostupu počtu trombocytov, väčšinou zostávajú v rozpätí normy.
Spanish: • Aguja (s) de inyección de 27G o 30G) (dependiendo de la dosis prescrita del medicamento) con protector de seguridad (utilizado para preparación, ajuste de la dosis e inyección del medicamento).
Slovak: Ihla(y) (veľkosti 27G alebo 30G) (v závislosti od predpísanej sily lieku) s bezpečnostným krytom
Spanish: Debe prestarse especial atención a las cefaleas súbitas lacerantes hemicraneales como posible signo de advertencia.
Slovak: Mimoriadna pozornosť sa má venovať výskytu náhlej bodavej bolesti hlavy podobnej migréne, ktorá býva varovným príznakom hypertenznej krízy.
Spanish: Esto es debido a que no se puede descartar con certeza la posible aceleración de la insuficiencia renal.
Slovak: pretože s istotou sa nedá vylúčiť možnosť urýchlenia progresie ochorenia obličiek.
Spanish: CAD La solución reconstituida es estable durante 1 mes si se conserva entre 2ºC - 8 ºC (en nevera)
Slovak: Rekonštituovaný roztok je stabilný 1 mesiac, ak sa uchováva pri 2°C - 8°C (v chladničke)
Spanish: El tratamiento con NeoRecormon normalmente es un tratamiento a largo plazo.
Slovak: Za normálnych okolností je liečba NeoRecormonom dlhodobá.
Spanish: Instrucciones de conservación • Guarde la(s) jeringa(s) sin usar en el embalaje original y conservela (s) en nevera entre 2 ° C y 8 ° C.
Slovak: Nepoužitú(é) injekčnú(é) striekačku(y) uchovávajte v pôvodnej škatuľke a injekčnú(é) striekačku(y) uchovávajte v chladničke pri teplote 2 ºC až 8 ºC.
Spanish: Puede presionar la gasa estéril seca sobre el lugar de la inyección.
Slovak: Na miesto vpichu môžete pritlačiť suchý sterilný gázový štvorec.
Spanish: Fase de corrección - Administración subcutánea: - La dosis inicial es 3 x 20 UI/kg por semana.
Slovak: Fáza úpravy - Subkutánne podanie: - Úvodná týždenná dávka je 3 x 20 IU/kg telesnej hmotnosti.
Spanish: • No utilizar si la fecha de caducidad ha pasado, si la jeringa se ha caído o dañado, o si el envase parece manipulado.
Slovak: Nepoužívajte v prípade, ak uplynul dátum exspirácie, ak injekčná striekačka spadla alebo je poškodená, alebo ak škatuľka javí známky nepovolenej manipulácie.
Spanish: • Compruebe que la jeringa y la aguja no estén dañadas.
Slovak: Skontrolujte injekčnú striekačku a ihlu, či nie sú poškodené.
Spanish: Las inyecciones se administran bajo la piel o en una vena.
Slovak: Injekcie sa podávajú pod kožu alebo do žily.
Spanish: (8) Perfore el tapón con la aguja hasta una profundidad de 1 cm aproximadamente y lentamente inyecte el disolvente en el vial.
Slovak: Uzáver prepichnite ihlou do hĺbky asi 1 cm a rozpúšťadlo pomaly vstrekujte do injekčnej liekovky.
Spanish: La indicación para un tratamiento con NeoRecormon y, en su caso, la dosis individual debe ser determinada a partir de la cantidad de sangre pre-donada necesaria y de la reserva endógena de eritrocitos según las gráficas siguientes.
Slovak: Indikácia liečby NeoRecormonom a prípadne aj jednorazovej dávky lieku sa má stanoviť na základe požadovaného množstva autológnej krvi a endogénnej rezervy červených krviniek podľa nasledujúcich grafov.
Spanish: En pacientes con cáncer también deberán monitorizarse regularmente el recuento plaquetario y el valor de hemoglobina.
Slovak: U pacientov s onkologickým ochorením sa majú tiež kontrolovať v pravidelných intervaloch hladiny krvných doštičiek a hemoglobínu.
Spanish: • En caso de contacto con la medicación, lave con agua el área que tocó la medicación.
Slovak: V prípade, že sa liek dostane do kontaktu s kožou, umyte si miesto dotyku s liekom vodou.
Spanish: La dosis máxima no debe sobrepasar 1.600 UI/kg peso corporal por semana en administración intravenosa ó 1.200 UI/kg por semana en administración subcutánea.
Slovak: Maximálna týždenná dávka nemá prekročiť 1 600 IU/kg telesnej hmotnosti pri intravenóznom podaní, alebo 1 200 IU/kg pri subkutánnom podaní.
Spanish: Estos incrementos en la tensión arterial pueden ser tratados con medicamentos.
Slovak: Toto zvýšenie krvného tlaku je možné liečiť liekmi.
Spanish: Efectos adversos adicionales en pacientes con enfermedad renal crónica (anemia renal)
Slovak: Ďalšie vedľajšie účinky u pacientov s chronickým ochorením obličiek (renálna anémia)
Spanish: Pacientes anémicos con insuficiencia renal crónica La reacción adversa más frecuente durante el tratamiento con NeoRecormon es un aumento de la tensión arterial o agravamiento de la hipertensión existente, especialmente en casos de aumento rápido del hematocrito (ver sección 4.4).
Slovak: Najčastejším nežiaducim účinkom počas liečby NeoRecormonom je zvýšenie krvného tlaku alebo zhoršenie existujúcej hypertenzie, najmä po rýchlom zvýšení PCV (pozri časť 4.4).
Spanish: APCR quiere decir que el organismo para o reduce la producción de glóbulos rojos.
Slovak: PRCA znamená, že v organizme sa zastaví alebo obmedzí tvorba červených krviniek.
Spanish: El análisis de los componentes individuales de la variable combinada mostró los siguientes HR (IC 95%): fallecimiento 1,05 (0,92-1,21), infarto cerebrovascular 1,92 (1,38-2,68), insuficiencia cardíaca congestiva 0,89 (0,74-1,08), infarto de miocardio 0,96 (0,751,23), hospitalización por isquemia del miocardio 0,84 (0,55-1,27), enfermedad renal terminal 1,02
Slovak: Analýza jednotlivých komponentov zlúčeného výsledného ukazovateľa nevykazovala zvýšené riziko úmrtia (HR 95 % CI): smrti 1.05 (0.92, 1.21), cievnej mozgovej príhody 1.92 (1.38, 2.68), kongestívneho srdcového zlyhania (CHF) 0.89 (0.74, 1.08), infarktu myokardu (MI)
Spanish: • si tiene riesgo de que se le formen coágulos de sangre en las venas (trombosis de las venas profundas) - p. ej. si ha sufrido anteriormente coágulos.
Slovak: • hrozí vám riziko krvných zrazenín v žilách (hĺbková venózna trombóza) - napríklad, ak sa u vás už objavili krvné zrazeniny.
Spanish: 13 Sostenga la jeringa con la aguja hacia arriba.
Slovak: Držte injekčnú striekačku tak, že ihla smeruje nahor.
Spanish: Si sufriera cualquiera de estas situaciones o pudiera llegar a padecerlas, dígaselo a su médico de inmediato.
Slovak: Ak sa čokoľvek z uvedeného vzťahuje alebo môže vzťahovať na vás, ihneď o tom povedzte svojmu lekárovi Upozornenia a opatrenia
Spanish: Cada jeringa precargada contiene 0,6 ml de solución.
Slovak: Každá naplnená injekčná striekačka obsahuje 0,6 ml injekčného roztoku.
Spanish: • No deje la jeringa sin vigilancia.
Slovak: Nenechávajte injekčnú striekačku bez dohľadu.
Spanish: La eritropoyetina es un factor de crecimiento que estimula de forma primaria la producción de glóbulos rojos.
Slovak: Erytropoetín je rastový faktor, ktorý primárne stimuluje tvorbu červených krviniek.
Spanish: Si la solución se le administra en vena, debe ser inyectada a lo largo de unos 2 minutos, p.ej. los pacientes en hemodiálisis recibirán la inyección por vía de la fístula arteriovenosa al final de la diálisis.
Slovak: Ak sa roztok bude podávať do žily, má sa vstrekovať približne 2 minúty, napr. pacienti na dialýze budú dostávať injekciu prostredníctvom arteriovenóznej fistuly na konci dialýzy.
Spanish: La eritropoyetina es una glucoproteína que estimula la formación de eritrocitos a partir de sus progenitores asignados.
Slovak: Erytropoetín je glykoproteín, ktorý stimuluje tvorbu erytrocytov z prekurzorov kmeňových buniek.
Spanish: Trazabilidad de NeoRecormon
Slovak: Sledovateľnosť NeoRecormonu
Spanish: Conducción y uso de máquinas No se han descrito efectos sobre la capacidad para conducir y utilizar máquinas.
Slovak: Nepozorovali sa žiadne účinky na schopnosť viesť vozidlá a obsluhovať stroje.
Spanish: Es probable que los niños que ya hayan recibido una transfusión previa cuando se inicie el tratamiento con NeoRecormon no se beneficien tanto como los prematuros no transfundidos.
Slovak: Je nepravdepodobné, že by predčasne narodené deti, ktoré v čase zahájenia liečby NeoRecormonom dostali transfúziu, mali z nej rovnaký úžitok ako deti, ktoré transfúziu nedostali.
Spanish: Además, en casos aislados se han observado incrementos transitorios en los niveles séricos de potasio y fosfato (ver sección 4.4).
Slovak: Okrem toho sa v ojedinelých prípadoch pozoroval prechodný vzostup hladín draslíka a fosfátu v sére (pozri časť 4.4).
Spanish: • Mantenga la jeringa y la aguja, así como el contenedor de eliminación de punzones o de objetos cortantes, fuera del alcance de los niños.
Slovak: Injekčnú striekačku, ihlu a nádobu odolnú proti prepichnutiu alebo nádobu na likvidáciu ostrých predmetov uchovávajte mimo dosahu detí.
Spanish: Anemia sintomática provocada por enfermedad renal crónica
Slovak: Symptomatická anémia zapríčinená chronickým ochorením obličiek
Spanish: 1 ampolla contiene disolvente (alcohol bencílico y cloruro de benzalconio en agua para preparaciones inyectables).
Slovak: 1 ampulka obsahuje rozpúšťadlo (benzylalkohol a benzalkoniumchlorid vo vode na injekciu).
Spanish: • para inyección en vena: 1.600 UI por kg de peso por semana
Slovak: • pre injekcie do žíl: 1 600 IU na každý 1 kg vašej telesnej hmotnosti týždenne
Spanish: En pacientes con insuficiencia renal crónica, a menudo se precisa aumentar la dosis de heparina durante la hemodiálisis en la terapia con NeoRecormon debido al aumento del hematocrito.
Slovak: U pacientov s chronickou renálnou insuficienciou je v priebehu liečby NeoRecormonom často potrebné kvôli zvýšenému hematokritu zvýšiť dávku heparínu počas dialýzy.
Spanish: No han sido detectadas acciones citotóxicas de la epoetina beta sobre la médula ósea o sobre células cutáneas humanas.
Slovak: Nezistili sa žiadne cytotoxické účinky epoetínu beta na kostnú dreň alebo na bunky ľudskej kože.
Spanish: Los datos sobre la pauta posológica de una vez a la semana se han obtenido de estudios clínicos con una duración de tratamiento de 24 semanas.
Slovak: Údaje o dávkovacom režime raz za týždeň sa zakladajú na klinických štúdiách,
Spanish: En particular al principio de la terapia se recomienda la monitorización regular de la tensión arterial; también durante la diálisis.
Slovak: Pravidelné kontrolovanie krvného tlaku aj medzi dialýzami sa odporúča najmä na začiatku liečby.
Spanish: Si cree que ha olvidado una inyección o le han inyectado muy poco, dígaselo a su médico.
Slovak: Ak zabudnete použiť NeoRecormon Ak ste si zabudli podať injekciu alebo ak ste si podali príliš malé množstvo, informujte o tom svojho lekára.
Spanish: Si los valores de hemoglobina no han aumentado al menos 1 g/dl (0,62 mmol/l), se debe considerar duplicar la dosis semanal.
Slovak: Ak sa hodnota hemoglobínu nezvýši aspoň o 1 g/dl (0,62 mmol/l), má sa zvážiť zdvojnásobenie týždennej dávky.
Spanish: 3 Saque una jeringa del cartonaje y una aguja de la caja de las agujas.
Slovak: Vyberte jednu injekčnú striekačku zo škatuľky a jednu ihlu z puzdra na ihly.
Spanish: Si cree que se ha inyectado más NeoRecormon del que debiera, contacte con su médico.
Slovak: Ak si myslíte, že ste použili viac NeoRecormonu ako ste mali, vyhľadajte lekára.
Spanish: • Mantenga la jeringa NeoRecormon fuera de la luz directa del sol.
Slovak: Injekčnú striekačku uchovávajte mimo priameho slnečného svetla.
Spanish: Polisorbato 20,
Slovak: chlorid sodný, polysorbát 20,
Spanish: Raramente pueden ocurrir reacciones cutáneas relacionadas con el tratamiento con epoetina beta como sarpullido, prurito, urticaria o reacciones en el lugar de la inyección.
Slovak: Zriedkavo sa môžu vyskytnúť kožné reakcie ako je vyrážka, svrbenie, žihľavka alebo reakcie v mieste podania injekcie, ktoré súvisia s liečbou epoetínom beta.
Spanish: Los datos de los estudios no clínicos no muestran riesgos especiales para los seres humanos según los estudios convencionales de farmacología de seguridad, toxicidad de dosis repetidas, genotoxicidad y toxicidad para la reproducción.
Slovak: Predklinické údaje získané na základe obvyklých farmakologicých štúdií bezpečnosti, toxicity po opakovanom podaní, genotoxicity a reprodukčnej toxicity neodhalili žiadne osobitné riziko pre ľudí.
Spanish: Después retire la jeringa (con aguja) del dispositivo.
Slovak: Potom odpojte injekčnú striekačku (s ihlou) z pomôcky.
Spanish: Estos anticuerpos han presentado reacción cruzada con todas las proteínas eritropoyéticas, por los que los pacientes en los que se sospeche o se haya confirmado la presencia de anticuerpos neutralizantes contra eritropoyetina no deben ser tratados con NeoRecormon (ver sección 4.8).
Slovak: Dokázalo sa, že tieto protilátky majú skríženú reakciu so všetkými erytropoetínovými proteínmi, a u pacientov s predpokladanými alebo dokázanými protilátkami proti erytropoetínu sa nemá začať liečba NeoRecormonom (pozri časť 4.8).
Spanish: Si presenta una erupción cutánea grave o alguno de estos otros síntomas cutáneos, deje de tomar Neorecormon y póngase en contacto con su médico o solicite atención médica de inmediato.
Slovak: Ak sa u vás objavia tieto príznaky, prestaňte používať NeoRecormon a ihneď kontaktujte svojho lekára alebo okamžite vyhľadajte lekársku pomoc.
Spanish: 10 Prepare la jeringa y la aguja: siga los pasos 11 a 14.
Slovak: Pripravte si injekčnú striekačku a ihlu: dodržte 11. až 14 krok.
Spanish: Una vez abierta, la solución reconstituida debe almacenarse durante un máximo de un mes a 2ºC - 8ºC
Slovak: Už raz otvorený, rekonštituovaný roztok sa môže uchovávať maximálne jeden mesiac pri 2°C - 8°C.
Spanish: Asimismo, se ha realizado un análisis de datos a nivel de paciente, en más de 13.900 pacientes con cáncer (tratados con quimioterapia, radioterapia, quimioradioterapia o sin tratamiento) que participaban en un total de 53 ensayos clínicos controlados en los que se administraban diversas epoetinas.
Slovak: ktorého totožnosť je utajená, počas celej liečby, tzv. patient-level data) viac než od 13 900 pacientov s rakovinou (chemoterapia, rádioterapia, chemorádioterapia alebo bez terapie) zaradených do 53
Spanish: Si usted es un paciente con enfermedad renal crónica, y en particular si no responde adecuadamente a NeoRecormon, su médico controlará su dosis de NeoRecormon ya que el aumento repetido de la dosis de NeoRecormon si no está respondiendo al tratamiento puede aumentar el riesgo de tener un problema de corazón o de los vasos sanguíneos, y podría aumentar el riesgo de infarto de miocardio, accidente cerebrovascular y muerte.
Slovak: Neorecormon, váš lekár skontroluje dávku Neorecormonu, ktorú používate, pretože opakované zvýšenie dávky NeoRecormonu, ak neodpovedáte primerane na liečbu, môže zvýšiť riziko, že sa u vás objavia problémy so srdcom, cievami a môže sa tiež zvýšiť riziko infarktu myokardu, mozgovej mŕtvice alebo smrti.
Spanish: La capacidad de donar sangre depende predominantemente del volumen sanguíneo del paciente y del hematocrito basal.
Slovak: Schopnosť darovania krvi závisí predovšetkým od celkového objemu krvi a od východiskového PCV u pacienta.
Spanish: En ensayos clínicos controlados, se ha observado que el uso de NeoRecormon y otros agentes estimulantes de la eritropoyesis (AEEs): - acortaba el tiempo de progresión del tumor en pacientes con cáncer avanzado de cabeza y cuello que recibían radioterapia cuando se administraba para conseguir una concentración de hemoglobina por encima de 14 g/dl (8,7 mmol/l), - acortaba la supervivencia global y aumentaba el número de fallecimientos atribuidos a la progresión de la enfermedad a los 4 meses, en pacientes con cáncer de mama metastásico que recibían quimioterapia cuando se administraba para conseguir una concentración de hemoglobina entre los 12 y los 14 g/dl (7,5-8,7 mmol/l), - aumentaba el riesgo de fallecimiento cuando se administraba para conseguir una concentración de hemoglobina de 12 g/dl (7,5 mmol/l) en pacientes con enfermedad maligna activa y que no recibían ni quimioterapia ni radioterapia.
Slovak: - skrátenie času do progresie nádoru u pacientov s pokročilým karcinómom hlavy a krku, ktorí dostávali rádioterapiu, ak sa podávali na dosiahnutie cieľovej hodnoty hemoglobínu vyššej ako 14 g/dl (8,7 mmol/l), - skrátené celkové prežívanie a nárast úmrtí spájajúcich sa s progresiou ochorenia v 4. mesiaci u pacientok s metastatickým karcinómom prsníka, ktoré dostávali chemoterapiu, ak sa podávali na dosiahnutie cieľovej hodnoty hemoglobínu 12 - 14 g/dl (7,5 - 8,7 mmol/l), - zvýšené riziko úmrtia, ak sa podávali na dosiahnutie cieľovej hodnoty hemoglobínu 12 g/dl (7,5 mmol/l) u pacientov s aktívnym zhubným ochorením, ktorí nedostávali ani chemoterapiu, ani rádioterapiu.
Spanish: La dosis inicial es 3 x 40 UI/kg por semana, y puede aumentarse al cabo de 4 semanas a 80 UI/kg -tres veces por semana- y si son necesarios incrementos ulteriores serán de 20 UI/kg tres veces por semana, con intervalos mensuales.
Slovak: Dávku je možné zvýšiť po 4 týždňoch na 80 IU/kg trikrát týždenne - a ak je potrebné ďalšie zvyšovanie týždenného dávkovania, robí sa tak o 20 IU/kg trikrát týždenne v mesačných intervaloch.
Spanish: - Tratamiento de la anemia sintomática en pacientes adultos con neoplasias no mieloides tratados con quimioterapia.
Slovak: - liečbu symptomatickej anémie u dospelých pacientov s nemyeloidnými malignitami, ktorí dostávajú chemoterapiu.
Spanish: No use NeoRecormon:
Slovak: Nepoužívajte NeoRecormon:
Spanish: Para el uso de NeoRecormon en un programa de predonación de sangre autóloga deben ser observadas las directrices oficiales sobre donación de sangre, en particular las siguientes: - sólo deben donar los pacientes con hematocrito > 33 % (hemoglobina > 11 g/dl [6,83 mmol/l]); - debe procederse con especial cuidado con pacientes con un peso inferior a 50 kg; - el volumen individual extraído no debe superar aproximadamente el 12 % del volumen sanguíneo estimado del paciente.
Slovak: Pri používaní NeoRecormonu v programe autológneho darcovstva sa musia brať do úvahy oficiálne smernice a princípy darcovstva krvi, a to hlavne: - darovať krv môžu len pacienti s PCV ³ 33 % (hemoglobín ³ 11 g/dl [6,83 mmol/l];
Spanish: En caso de administración subcutánea, la dosis semanal puede administrarse en una inyección única o fraccionada en tres o siete inyecciones.
Slovak: V prípade subkutánneho podania môže byť týždenná dávka podaná formou jednej injekcie, alebo rozdelená do troch alebo siedmich dávok.
Spanish: • No vuelva a usar la misma jeringa.
Slovak: Nikdy opakovane nepoužívajte rovnakú injekčnú striekačku.
Spanish: • Deje a un lado la jeringa durante 30 minutos para que pueda alcanzar la temperatura ambiente.
Slovak: Injekčnú striekačku nechajte voľne položenú 30 minút, aby sa sama ohriala na izbovú teplotu.
Spanish: L-Leucina,
Slovak: L-Leucín,
Spanish: Una vez disuelto, NeoRecormon se inyecta debajo de la piel (subcutáneamente) o en la vena (intravenosamente).
Slovak: NeoRecormon sa po rozpustení podáva injekčne pod kožu (subkutánne) alebo do žily (intravenózne).
Spanish: Con fines de uso ambulatorio, el producto sin reconstituir se puede mantener fuera de la nevera durante un único periodo de hasta 5 días a temperatura ambiente (no superior a 25°C).
Slovak: Za účelom ambulantného použitia môže pacient vybrať nerozpustený výrobok z chladničky a uchovávať ho pri izbovej teplote (nie vyššej ako 25°C), najviac však po dobu 5 dní.
Spanish: • Muy rara vez (pueden afectar hasta 1 de cada 10.000 personas) la gente experimenta síntomas gripales, especialmente cuando inician el tratamiento.
Slovak: Veľmi zriedkavo (môžu postihovať menej ako 1 z 10 000 osôb) ľudia pozorovali príznaky podobné chrípke, zvlášť ihneď po začatí liečby.