FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Finnish: Midatsolaami ja muut CYP3A4-entsyymin kautta metaboloituvat bentsodiatsepiinit: Terveillä vapaaehtoisilla tehdyssä tutkimuksessa posakonatsoli (200 mg kerran vuorokaudessa 10 vuorokauden ajan) suurensi altistumista (AUC-arvo) laskimoon annetulle midatsolaamille (0,05 mg/kg) 83 %.
Estonian: Midasolaam ja teised CYP3A4 vahendusel metaboliseeritavad bensodiasepiinid: Uuringus tervetel vabatahtlikel suurendas posakonasool (200 mg üks kord ööpäevas 10 päeva jooksul) i.v.
Finnish: Jos unohdat ottaa Posaconazole SP-valmistetta Jos olet unohtanut yhden annoksen, ota se heti kun muistat ja jatka sitten hoitoa entiseen tapaan.
Estonian: Kui te olete annuse vahele jätnud, võtke see niipea, kui teile meenub ning seejärel jätkake tavapäraselt ravimi kasutamist.
Finnish: Kliinisesti onnistunut hoito suunielun kandidiaas Päätepiste
Estonian: Kliinilise tulemuse näitajad orofarüngeaalse kandidoosi korral Tulemusnäitaja
Finnish: Maksatoksisuus: Maksareaktioita (esim. lievä tai kohtalainen ALAT-, ASAT-, alkalisen fosfataasi- ja kokonaisbilirubiiniarvon nousu ja/tai kliininen maksatulehdus) on raportoitu posakonatsolihoidon aikana.
Estonian: Hepatotoksilisus: Ravi ajal posakonasooliga on täheldatud maksafunktsiooni häireid (nt ALAT, ASAT, leeliselise fosfataasi, üldbilirubiini taseme tõusu ja/või kliinilist hepatiiti).
Finnish: Posakonatsoli estää lanosteroli-14α-demetylaasientsyymin (CYP51) toimintaa.
Estonian: Posakonasool inhibeerib ensüümi lanosterool-14α-demetülaasi (CYP51), mis katalüüsib olulist etappi ergosterooli biosünteesis.
Finnish: Posakonatsolin käytössä on noudatettava varovaisuutta, jos potilaalla on vaikea maksan vajaatoiminta.
Estonian: Raske maksapuudulikkusega patsientidel tuleb posakonasooli kasutada ettevaatusega.
Finnish: Potilaat, jotka saavat remissioon tähtäävää kemoterapiaa akuuttiin myelooiseen leukemiaan (AML) tai myelodysplastiseen oireyhtymään (MDS), ja hoitojen odotetaan johtavan pitkittyneeseen neutropeniaan ja joilla on suuri riski kehittää syvä sieni-infektio.
Estonian: - Patsiendid, kes saavad remissiooni indutseerivat kemoteraapiat ägeda müelogeense leukeemia (AML) või müelodüsplastilise sündroomi (MDS) raviks, kellel tõenäoliselt võib tekkida pikaajaline neutropeenia ning kellel on suur risk invasiivsete seeninfektsioonide tekkeks; - Vereloome tüvirakkude siirdamise (HSCT) retsipiendid, kes saavad transplantaat-peremehe-vastu haiguse puhul suurtes annustes immunosupressiivset ravi ning kellel on suur risk invasiivsete seeninfektsioonide tekkeks.
Finnish: • Siklosporiini (käytetään elinsiirtojen jälkeen)
Estonian: • Tsüklosporiin (kasutatakse transplantatsioonikirurgias)
Finnish: MITÄ POSACONAZOLE SP ON JA MIHIN SITÄ KÄYTETÄÄN
Estonian: 1. MIS RAVIM ON POSACONAZOLE SP JA MILLEKS SEDA KASUTATAKSE
Finnish: Invasiivinen aspergilloosi potilailla, joiden sairauteen amfoterisiini B tai itrakonatsoli ei tehoa tai potilailla, jotka eivät siedä näitä lääkkeitä.
Estonian: Invasiivne aspergilloos patsientidel, kui haigus ei allu ravile amfoteritsiin B või itrakonasooliga, või patsientidel, kes ei talu neid preparaate;
Finnish: CYP3A4-järjestelmän kautta metaboloituvat kalsiuminestäjät (esim. diltiatseemi, verapamiili, nifedipiini, nisoldipiini): Kalsiuminestäjiin liittyvien haittatapahtumien ja toksisien vaikutusten varalta tiheä seuranta on suositeltavaa, jos näitä lääkkeitä annetaan yhtaikaa posakonatsolin kanssa.
Estonian: CYP3A4 vahendusel metaboliseeruvad kaltsiumikanali blokaatorid (nt diltiaseem, verapamiil, nifedipiin, nisoldipiin): Koosmanustamisel posakonasooliga soovitatakse regulaarselt jälgida kaltsiumikanali blokaatoritega seotud kõrvaltoimete ja toksilisuse tekkimist.
Finnish: Posaconazole SP-valmisteen säilyttäminen 6.
Estonian: Kuidas Posaconazole SP'i säilitada 6.
Finnish: LUETTELO APUAINEISTA Sisältää myös nestemäistä glukoosia.
Estonian: Sisaldab ka vedelat glükoosi.
Finnish: Suositeltu annostus käyttöaiheen mukaan Käyttöaihe
Estonian: Soovitatav annus vastavalt näidustusele Näidustus
Finnish: Tutkimus 1899 oli satunnaistettu, yksinkertaisesti sokkoutettu (sokko arvioija) tutkimus posakonatsoli-oraalisuspensiolla (200 mg kolme kertaa vuorokaudessa) verrattuna flukonatsolisuspensioon (400 mg kerran vuorokaudessa) tai itrakonatsoli oraaliliuokseen (200 mg kaksi kertaa vuorokaudessa) neutropeenisilla potilailla, jotka saivat sytotoksista kemoterapiaa akuuttiin myelooiseen leukemiaan tai myelodysplastiseen oireyhtymään.
Estonian: Uuring 1899 oli randomiseeritud pimeuuring (hindaja osas) neutropeeniaga patsientidel, kes said ägeda müelogeense leukeemia või müelodüsplastilise sündroomi raviks tsütotoksilist kemoteraapiat ning kellele anti posakonasooli suukaudset suspensiooni annuses 200 mg kolm korda ööpäevas või flukonasooli suspensiooni annuses 400 mg üks kord ööpäevas või itrakonasooli suukaudset lahust annuses 200 mg kaks korda ööpäevas.
Finnish: Sen jälkeen siklosporiinin pitoisuutta veressä on seurattava tarkoin yhteiskäytön ajan sekä posakonatsolihoidon päättyessä ja siklosporiiniannosta on muutettava tarpeen mukaan.
Estonian: Seejärel tuleb takroliimuse plasmatasemeid hoolikalt jälgida posakonasooliga koosmanustamisel ja posakonasoolravi lõpetamisel ning takroliimuse annust vastavalt vajadusele kohandada.
Finnish: Useimmilla potilailla oli tuore akuutti myelooinen leukemia (435/602, [72 %]).
Estonian: Kõige sagedasem põhihaigus (435/602, [72 %]) oli uus ägeda müelogeense leukeemia (AML) diagnoos.
Finnish: Sirolimuusi: Toistuva posakonatsolin annostelu suun kautta (400 mg kaksi kertaa vuorokaudessa 16 päivän ajan) suurensi sirolimuusin (2 mg kerta-annoksena) Cmax-arvoa keskimäärin 6,7-kertaisesti ja AUC-arvoa keskimäärin 8,9-kertaisesti (vaihteluväli 3,1 - 17,5) terveillä koehenkilöillä.
Estonian: Siroliimus: Korduv posakonasooli suukaudsete annuste manustamine tervetele vabatahtlikele (400 mg kaks korda ööpäevas 16 päeva vältel) suurendas siroliimuse (2 mg ühekordse annusena) Cmax ja AUCd keskmiselt vastavalt 6,7-korda ja 8,9-korda (vahemik 3,1 kuni 17,5-korda).
Finnish: oksentelu, pahoinvointi, vatsakipu, ripuli, ruoansulatushäiriöt, suun kuivuminen, ilmavaivat maha-suolikanavan verenvuoto, ileus
Estonian: oksendamine, iiveldus, kõhuvalu, vedel väljaheide, düspepsia, suukuivus, kõhupuhitus pankreatiit seedetrakti verejooks, soolesulgus
Finnish: Hoitoon luokiteltiin vastanneen seitsemän niistä 18 potilaasta, jotka eivät sietäneet amfoterisiini B:tä tai itrakonatsolia tai joiden infektioihin nämä lääkkeet eivät tehonneet.
Estonian: Kaheksateiskümne patsiendi hulgas, kes ei talunud või kelle infektsioon ei allunud amfoteritsiin B või itrakonasoolile, reageeris ravile seitse patsienti.
Finnish: LÄÄKEVALMISTEEN NIMI Posaconazole SP 40 mg/ml oraalisuspensio posakonatsoli
Estonian: RAVIMPREPARAADI NIMETUS Posaconazole SP 40 mg/ml suukaudne suspensioon posakonasool
Finnish: Tutkimus 316 oli satunnaistettu, kaksoissokko tutkimus posakonatsoli-oraalisuspensiolla (200 mg kolme kertaa vuorokaudessa) verrattuna flukonatsoli-kapseleihin (400 mg kerran vuorokaudessa) allogeenisilla luuydinsiirtopotilailla, joilla esiintyi käänteishyljintää.
Estonian: Uuring 316 oli randomiseeritud, topeltpime uuring allogeense vereloome tüvirakkude siirdamise (HSCT) retsipientidel, kellel oli transplantaat-peremehe-vastu haigus ning kes said posakonasooli suukaudset suspensiooni annuses 200 mg kolm korda ööpäevas või flukonasooli kapsleid annuses 400 mg üks kord ööpäevas.
Finnish: Kerro lääkärille, jos olet tai epäilet olevasi raskaana, ennen kuin aloitat Posaconazole SP-valmisteen käytön.
Estonian: Öelge oma arstile enne Posaconazole SP'i kasutamise alustamist kui te olete rase, või kui te arvate, et te olete rase.
Finnish: Hengityselin-, rintakehä- ja välikarsinahäiriöt Harvinaiset:
Estonian: Respiratoorsed, rindkere ja mediastiinumi häired Harv:
Finnish: Ei ole tutkittu, kuinka muut H2salpaajat (esim. famotidiini, ranitidiini) ja protonipumpun (esim. omepratsoli) estäjät, jotka voivat vähentää mahan happamuutta useiden tuntien ajaksi, vaikuttavat posakonatsolin pitoisuuksiin plasmassa.
Estonian: Teiste H2retseptorite antagonistide (nt. famotidiin, ranitidiin) ja prootonpumba inhibiitorite (nt. omeprasool), mis võivad pidurdada maohappe produktsiooni mitmeid tunde toimet posakonasooli plasma tasemetele ei ole uuritud, kuid ilmneda võib biosaadavuse vähenemine, mistõttu tuleb võimalusel koosmanustamist vältida.
Finnish: Paastonneilla terveillä tutkimushenkilöillä posakonatsolin kokonaispitoisuus suureni 48 tunnin aikana 58 %, kun kokonaisvuorokausiannos (800 mg) annettiin 200 mg:n annoksina neljästi vuorokaudessa, verrattuna annostukseen 400 mg kahdesti päivässä.
Estonian: Tühja kõhuga, AUC suurenes vähem võrreldes annusega 200 mg. Tervetel vabatahtlikel suurenes tühja kõhu tingimustes kogu päevase annuse (800 mg) jagamisel 200 mg annusteks, mis manustati neli korda ööpäevas, võrreldes 400 mg manustamisega kaks korda ööpäevas posakonasooli plasmakontsentratsioon 48 tunni jooksul 58 %.
Finnish: kuume, voimattomuus, uupumus turvotus, kipu, vilunväreet, huonovointisuus kielen turvotus, kasvojen turvotus
Estonian: palavik, asteenia, väsimus turse, valu, külmavärinad, halb enesetunne keeleturse, näoturse
Finnish: Toissijainen tehon arvio oli todettujen/mahdollisten syvien sieni-infektioiden esiintyminen 100 päivää satunnaistamisen jälkeen.
Estonian: (tõestatud/tõenäoline) haigestumus 100 päeva pärast randomiseerimist.
Finnish: Ongelmia kuulossa
Estonian: kuulmishäired
Finnish: Älä imetä saadessasi Posaconazole SP-hoitoa.
Estonian: Ärge toitke Posaconazole SP-ravi ajal rinnaga.
Finnish: Suolojen epänormaalit pitoisuudet veressä.
Estonian: Häired vere soolade sisalduses.
Finnish: ENNEN KUIN OTAT POSACONAZOLE SP-VALMISTETTA
Estonian: Kui te unustate Posaconazole SP'i kasutada
Finnish: akuutti munuaisten vajaatoiminta, munuaisten vajaatoiminta, veren kreatiniinin kohoaminen munuaisperäisen asidoosi, interstitiaalinen munuaistulehdus
Estonian: äge neerupuudulikkus, neerupuudulikkus, suurenenud vere kreatiniinisisaldus neerutuubulite atsidoos, interstitsiaalne nefriit
Finnish: VAIKUTTAVA(T) AINE(ET) 1 ml oraalisuspensiota sisältää 40 mg posakonatsolia.
Estonian: TOIMEAINE(TE) SISALDUS Iga ml suukaudset suspensiooni sisaldab 40 mg posakonasooli.
Finnish: Siksi posakonatsolin ja vinkaalkaloidien samanaikaista käyttöä on vältettävä, paitsi jos potilaan saama hyöty on suurempi kuin riski.
Estonian: Seetõttu tuleb posakonasooli ja Vinca alkaloidide kooskasutamist vältida, välja arvatud juhul, kui ravist saadav kasu patsiendile kaalub üles riski.
Finnish: Katso kohdasta "Muiden lääkevalmisteiden samanaikainen otto", millä muilla lääkkeillä voi olla yhteisvaikutuksia Posaconazole SP-valmisteen kanssa.
Estonian: Teiste ravimite kohta, mis samuti võivad Posaconazole SP'iga koostoimeid omada, vaadake palun lõiku "Kasutamine koos teiste ravimitega".
Finnish: LÄÄKEVALMISTEEN NIMI Posaconazole SP 40 mg/ml oraalisuspensio 2.
Estonian: RAVIMPREPARAADI NIMETUS Posaconazole SP 40 mg/ml suukaudne suspensioon
Finnish: Aineenvaihdunta- ja ravitsemushäiriöt Yleiset:
Estonian: Ainevahetus- ja toitumishäired Sage:
Finnish: Suun kautta annettavan posakonatsolin (400 mg kaksi kertaa vuorokaudessa) samanaikainen käyttö atatsanaviirin (300 mg kerran vuorokaudessa) kanssa 7 päivän ajan terveillä koehenkilöillä suurensi atatsanaviirin Cmax-arvoa keskimäärin 2,6-kertaiseksi ja AUC-arvoa keskimäärin 3,7-kertaiseksi (vaihteluväli 1,2 - 26).
Estonian: Posakonasooli suukaudne manustamine (400 mg kaks korda ööpäevas) koos atasanaviiriga (300 mg üks kord ööpäevas) tervetele vabatahtlikele 7 päeva jooksul suurendas atasanaviiri Cmax ja AUC-d keskmiselt vastavalt 2,6-korda ja 3,7-korda (vahemik 1,2 kuni 26-korda).
Finnish: Nestemäinen glukoosi
Estonian: Vedel glükoos
Finnish: Sitä käytetään potilailla, joita ei ole hoidettu tämän sairauden osalta aikaisemmin.
Estonian: Seda kasutatakse patsientidel, kellel ei ole seda haigust varem ravitud.
Finnish: Yleisimmin raportoidut haittavaikutukset olivat pahoinvointi (6 %) ja päänsärky (6 %).
Estonian: Kõige sagedamad kõrvaltoimed on iiveldus (6%) ja peavalu (6%).
Finnish: Kaikissa tutkimuksissa tärkein tehon mitta oli niiden potilaiden määrä, jotka osoittivat täydellistä tai osittaista hoitovastetta.
Estonian: Kõikides uuringutes oli efektiivsuse põhiliseks näitajaks täieliku või osalise ravivastusega patsientide arv.
Finnish: Varovaisuutta on noudatettava myös otettaessa Posaconazole SP:tä samanaikaisesti muiden lääkkeiden kanssa.
Estonian: Ettevaatlik peab olema ka Posaconazole SP võtmisel samaaegselt teiste ravimitega.
Finnish: Euroopan komissio myönsi 25. lokakuuta 2005 SP Europelle koko Euroopan unionin alueella voimassa olevan myyntiluvan Posaconazole SP:tä varten.
Estonian: Euroopa Komisjon väljastas Posaconazole SP müügiloa, mis kehtib kogu Euroopa Liidu territooriumil, ettevõttele SP Europe 25. oktoobril 2005.
Finnish: Yhteensä 14 päivää jatkuneen hoidon jälkeen infektio parani tai lievittyi molemmilla lääkkeillä noin 92 prosentilla potilaista.
Estonian: Pärast 14päevast ravi oli mõlema ravimi kasutamisel ligikaudu 92% patsientidest tervenenud või oli nende seisund paranenud.
Finnish: Posaconazole SP:tä ei saa antaa potilaille, jotka käyttävät jotakin seuraavista lääkkeistä:
Estonian: Posaconazole SP-d ei tohi kasutada patsiendid, kes kasutavad mõnda järgmistest ravimitest:
Finnish: Muita tavallisia sivuvaikutuksia (1-10 potilaalla sadasta) olivat neutropenia (veren valkosolujen väheneminen), elektrolyyttitasapainon häiriö, anoreksia (ruokahaluttomuus), huimaus, tuntoharhat (puutuminen tai pistely), uneliaisuus, oksentelu, vatsakipu, ripuli, ruoansulatushäiriöt, suun kuivuminen, ilmavaivat, maksavaurioon viittaavat veriarvot, ihottuma, voimattomuus, väsymys ja kuume.
Estonian: Muud sagedased kõrvaltoimed (esinesid ühel kuni kümnel patsiendil sajast) on neutropeenia (valgeliblede vähesus), elektrolüütide tasakaalu häired, anoreksia (isutus), peapööritus, paresteesia (torkiv valu), unisus, oksendamine, kõhuvalu, kõhulahtisus, düspepsia (seedehäire), suukuivus, puhitus (gaasid), maksahäirete nähud veres, lööve, asteenia (nõrkus), väsimus ja püreksia (palavik).
Finnish: Sitä käytetään seuraavien tautien hoitoon potilaille, jotka eivät siedä muita sienilääkkeitä (amfoterisiini B, itrakonatsoli tai flukonatsoli) tai tila ei parannu, kun hoitoa on jatkettu muilla sienilääkkeillä vähintään 7 vuorokautta:
Estonian: Seda kasutatakse järgmiste haiguste raviks, kui patsient ei talu teisi seenevastaseid ravimeid (amfoteritsiin B-d, itrakonasooli või flukonasooli) või tema haigus ei ole paranenud pärast vähemalt seitsmepäevast ravi teiste seenevastaste ravimitega:
Finnish: Posaconazole SP:tä annetaan aterian yhteydessä tai ravintovalmisteen kanssa.
Estonian: Posaconazole SP-d antakse koos toidu või toidulisandiga.
Finnish: • kinidiini (käytetään sydämen rytmihäiriön hoitoon)
Estonian: • kinidiin (kasutatakse südame rütmihäirete korral),
Finnish: EUROOPAN JULKINEN ARVIOINTIKERTOMUS (EPAR) POSACONAZOLE SP Julkinen EPAR-yhteenveto
Estonian: EUROOPA AVALIK HINDAMISARUANNE POSACONAZOLE SP Kokkuvõte üldsusele
Finnish: Posaconazole SP:llä saatuja tuloksia verrattiin muilla sienilääkkeillä hoidettujen 218 potilaan tuloksiin.
Estonian: Posaconazole SP-ga saadud tulemusi võrreldi andmetega 218 patsiendi kohta, keda oli ravitud teiste seenevastaste ravimitega.
Finnish: Posaconazole SP on oraalisuspensio, jonka vaikuttava aine on posakonatsoli (40 mg/ml).
Estonian: Posaconazole SP on suukaudne suspensioon, mis sisaldab toimeainena posakonasooli (40 mg/ml).
Finnish: • invasiivinen aspergilloosi (Aspergillus-sienen aiheuttama tulehdus)
Estonian: • invasiivne aspergilloos (Aspergillus'e põhjustatud seeninfektsioon),
Finnish: • ergotamiini tai dihydroergotamiini (käytetään migreenin hoitoon)
Estonian: • ergotamiin või dihüdroergotamiin (kasutatakse migreeni raviks),
Finnish: Suun ja nielun kandidiaasin hoidossa Posaconazole SP osoittautui yhtä tehokkaaksi kuin flukonatsoli.
Estonian: Suu ja kurgu kandidoosi ravimisel oli Posaconazole SP sama efektiivne kui flukonasool.
Finnish: Muita tietoja Posaconazole SP:stä
Estonian: Muu teave Posaconazole SP kohta
Finnish: • halofantriini (käytetään malarian hoitoon)
Estonian: • halofantriin (kasutatakse malaaria ravimiseks),
Finnish: • simvastatiini, lovastatiini tai atorvastatiini (käytetään korkean kolesterolipitoisuuden alentamiseen).
Estonian: • simvastatiin, lovastatiin või atorvastatiin (kasutatakse kolesteroolitaseme alandamiseks).
Finnish: Teho määritettiin sen mukaan, miten monelle potilaalle kehittyi varmistettu tai epäilty invasiivinen sieni-infektio tutkimuksen aikana.
Estonian: Efektiivsuse mõõtmiseks vaadeldi, mitmel patsiendil tekkis uuringu jooksul tõestatud või tõenäoline invasiivne seeninfektsioon.
Finnish: Lääkevalmistekomitea suositti myyntiluvan myöntämistä Posaconazole SP:lle.
Estonian: Komitee soovitas anda Posaconazole SP-le müügiloa.
Finnish: • terfenadiini, astemitsoli (käytetään allergian hoitoon)
Estonian: • terfenadiin, astemisool (kasutatakse allergia korral),
Finnish: Kandidiaasin hoidossa Posaconazole SP:tä annetaan 200 mg (5 ml) ensimmäisenä vuorokautena ja sen jälkeen 100 mg (2,5 ml) kerran vuorokaudessa 13 seuraavan vuorokauden ajan.
Estonian: Kandidoosi puhul antakse Posaconazole SP-d esimesel päeval 200 mg (5 ml) ja järgmise 13 päeva jooksul 100 mg (2,5 ml) üks kord päevas.
Finnish: Posaconazole SP:tä käytetään, jos tauti on vaikea tai jos potilaalla on immuunihäiriö (heikentynyt immuunijärjestelmä).
Estonian: Posaconazole SP-d kasutatakse raske haiguse korral või kui patsiendi immuunsüsteem on nõrgenenud.
Finnish: Posaconazole SP-hoito osoittautui tulokselliseksi 11:llä 24 potilaasta, joilla oli varmistettu tai epäilty fusarioosi, 9:llä 11 potilaasta, joilla oli kromoblastomykoosi tai mysetooma, ja 11:llä 16 potilaasta, joilla oli koksidioidomykoosi.
Estonian: Ravi Posaconazole SP-ga õnnestus ka 11 patsiendil 24-st, kellel oli tõestatud või tõenäoline fusarioos, 9 patsendil 11-st, kellel oli kromoblastomükoos või mütsetoom, ja 11 patsiendil 16-st, kellel oli koktsidioidmükoos.
Finnish: Komitea totesi Posaconazole SP:n hyötyjen olevan sen riskejä suuremmat invasiivisen aspergilloosin, fusarioosin, koksidioidomykoosin, kromoblastomykoosin ja mysetooman hoidossa potilailla, jotka eivät siedä muita sienilääkkeitä tai joiden infektio ei muilla sienilääkkeillä lievity vähintään 7 päivää jatkuneen hoidon jälkeen.
Estonian: Komitee leidis, et Posaconazole SP kasulikkus invasiivse aspergilloosi, fusarioosi, koktsidoidmükoosi, kromoblastomükoosi ja mütsetoomi ravimisel on suurem kui sellega kaasnevad riskid neil patsientidel, kes ei talu muid seenevastaseid ravimeid või kelle haigus ei ole pärast vähemalt 7-päevast ravi paranenud.
Finnish: • pimotsidi (käytetään mielisairauden hoitoon)
Estonian: • pimosiid (kasutatakse vaimuhaiguste raviks),
Finnish: • fusarioosi (toisentyyppinen Fusarium-sienen aiheuttama infektio)
Estonian: • fusarioos (Fusarium'i põhjustatud seeninfektsioon),
Finnish: Posaconazole SP on sienilääke.
Estonian: Posaconazole SP on seenevastane ravim.
Finnish: Posaconazole SP:n tehoa invasiivisten sieni-infektioiden ehkäisyssä on tutkittu vertaamalla valmistetta flukokonatsoliin 600 kantasolusiirrepotilaalla sekä flukokonatsoliin tai itrakonatsoliin 602:lla veri- tai luuydinsyöpää sairastavalla potilaalla.
Estonian: Posaconazole SP efektiivsust invasiivsete seeninfektsioonide ennetamisel uuriti 600 patsiendil, kellele oli siiratud tüvirakke, võrdlusravimina kasutati flukonasooli, ja 602 verevähi või luuüdi vähiga patsiendil, võrreldes Posaconazole SP-d flukonasooli või itrakonasooliga.
Finnish: Posaconazole SP-hoito on aloitettava sieni-infektioiden tai vakavan invasiivisen sieni-infektion vaarassa olevien potilaiden hoitoon perehtyneen lääkärin valvonnassa.
Estonian: Ravi Posaconazole SP-ga peab alustama arst, kellel on kogemusi seeninfektsioonide ravis või invasiivsete seeninfektsioonide suure tekkeriskiga patsientide ravis.
Finnish: Vaikka päätutkimuksesta puuttuikin vertailuryhmä, lääkevalmistekomitea (CHMP) katsoi, että Posaconazole SP:n teho on osoitettu sellaisten sieni-infektioiden hoidossa, joihin hoito muilla sienilääkkeillä ei tehoa.
Estonian: Inimtervishoius kasutatavate ravimite komitee jõudis järeldusele, et kuigi põhiuuringus kontrollrühm puudus, tõestas põhiuuring Posaconazole SP efektiivsust nende seeninfektsioonide ravimisel, mis teiste seenevastaste ravimitega ei olnud allunud ravile.
Finnish: Posaconazole SP:llä hoidetaan myös kandidiaasia eli sammastautia, Candida-hiivasienen aiheuttamaa suun ja nielun sieni-infektiota.
Estonian: Posaconazole SP-d kasutatakse ka suu ja kurgu kandidoosi ehk soori ravimiseks, mis on Candida'st põhjustatud suu ja kurgu seeninfektsioon.
Finnish: Infektioiden ehkäisyä koskevissa tutkimuksissa Posaconazole SP ja flukonatsoli todettiin yhtä tehokkaiksi kantasolusiirrepotilaiden hoidossa; Posaconazole SP-ryhmässä 5 prosentille ja vertailuryhmässä 9 prosentille potilaista kehittyi infektio.
Estonian: Ennetuse kohta läbi viidud uuringutes oli Posaconazole SP siiratud tüvirakkudega patsientide ravimisel sama efektiivne kui flukonasool, kusjuures Posaconazole SP-ga ravitud rühmas tekkis infektsioon 5%-l ja võrdlusravimiga ravitud rühmas 9%-l patsientidest.
Finnish: Invasiivisen aspergilloosin osalta hoitovaste oli suotuisa hoidon päätyttyä 42 prosentilla Posaconazole SP:llä hoidetuista potilaista ja 26 prosentilla vertailuryhmän potilaista.
Estonian: Invasiivset aspergilloosi põdevatel patsientidel tekkis Posaconazole SP kasutamisel soovitud ravivastus ravi lõpuks 42%-l, kuid võrdlusrühmas 26%-l patsientidest.
Finnish: Posaconazole SP:tä koskeva EPAR-arviointikertomus on kokonaisuudessaan tässä.
Estonian: Posaconazole SP Euroopa avaliku hindamisaruande täisteksti leiate siit.
Finnish: Muiden sieni-infektioiden paitsi kandidiaasin (hiivasienitauti) hoidossa Posaconazolea SP:tä annetaan 400 mg (10 ml) kahdesti vuorokaudessa tai 200 mg (5 ml) neljä kertaa vuorokaudessa silloin, kun potilas ei voi syödä.
Estonian: Posaconazole SP annus seeninfektsioonide, välja avatud kandidoosi ravimisel on 400 mg (10 ml) kaks korda päevas või 200 mg (5 ml) neli korda päevas patsientidel, kes ei talu toitu.
Finnish: Edelleen komitea katsoi, että Posaconazole SP:n teho on osoitettu ensivaiheen hoitona suun ja nielun kandidiaasissa ja ennalta ehkäisevänä hoitona invasiivisissa sieni-infektioissa kemoterapialla hoidetuilla akuuttista myelooista leukemiaa (AML) tai myelodysplastista oireyhtymää (MDS) sairastavilla potilailla sekä hematopoieettisen kantasolujen siirteen (HSCT) saaneilla potilailla, joita hoidetaan suurilla annoksilla immuunivastetta vähentävää lääkettä käänteishyljinnän estämiseksi.
Estonian: Komitee otsustas ka, et Posaconazole SP oli osutunud efektiivseks esimese valiku ravimiks suu ja kurgu kandidoosi ravimisel ja invasiivsete seeninfektsioonide ennetamisel patsientidel, kes said ägeda müeloidse leukeemia või müelodüsplastiliste sündroomide vastast keemiaravi, samuti siiratud vereloome tüvirakkudega patsientidel, kes said siiriku hülgamisreaktsiooni tõttu suurtes annustes immunosupressantravi.
Finnish: Katso yksityiskohtaiset tiedot pakkausselosteesta.
Estonian: Piirangute täieliku loetelu leiate pakendi infolehelt.
Finnish: • kromoblastomykoosi ja mysetooma (ihon tai ihonalaisen kudoksen pitkäaikaisia sieni infektioita, joiden tavallisin syy on sienen itiöiden infektoima pisto- tai viiltohaava)
Estonian: • kromoblastomükoos ja mütsetoom (naha või nahaaluskoe kauapüsivad seeninfektsioonid,
Finnish: Syöpäpotilaisiin valmiste tehosi flukonatsolia tai itrakonatsolia paremmin, sillä Posaconazole SP-ryhmässä 2 prosenttia ja vertailuryhmässä 8 prosenttia potilaista sai infektion.
Estonian: Vähihaigete ravimisel oli Posaconazole SP efektiivsem kui flukonasool või itrakonasool, nimelt tekkis Posaconazole SP-ga ravitud rühmas infektsioon 2%-l, kuid võrdlusravimiga ravitud rühmas 8%-l patsientidest.
Finnish: Posaconazole SP:tä on tutkittu myös 350:llä HIV-tartunnan saaneella potilaalla, joilla oli suun ja nielun kandidiaasi.
Estonian: Posaconazole SP kasutamist on uuritud ka 350 HIV-infektsiooniga patsiendil, kellel oli suu ja kurgu kandidoos, ning Posaconazole SP efektiivsust võrreldi flukonasooli efektiivsusega.
Finnish: Oraalisuspensiota on ravistettava hyvin ennen käyttöä.
Estonian: Suukaudset suspensiooni tuleb enne