FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: Almindelig: Svimmelhed, hovedpine Ikke almindelig:
Polish: Zaburzenia ucha i błędnika Niezbyt często:
Danish: Coagulase negative stafylokokker
Polish: Gronkowce koagulazoujemne
Danish: Dette sammendrag blev sidst ajourført i 12-2017.
Polish: Data ostatniej aktualizacji: 12-2017.
Danish: Den fuldstændige EPAR for Cubicin findes på agenturets websted under: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Polish: Pełne sprawozdanie EPAR dotyczące produktu Cubicin znajduje się na stronie internetowej Agencji pod adresem: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Danish: Dette dokument er et sammendrag af den europæiske offentlige vurderingsrapport (EPAR) for Cubicin.
Polish: Niniejszy dokument jest streszczeniem Europejskiego Publicznego Sprawozdania Oceniającego (EPAR) dotyczącego leku Cubicin.
Danish: De ordinerende læger skal følge de officielle retningslinjer for brug af antibiotika.
Polish: Lekarze przepisujący lek powinni uwzględniać oficjalne wytyczne odnoszące się do stosowania antybiotyków.
Danish: Cubicin er et antibiotikum, der anvendes til behandling af følgende bakterieinfektioner:
Polish: Cubicin jest antybiotykiem stosowanym w leczeniu następujących zakażeń bakteryjnych:
Danish: Cubicin daptomycin
Polish: Cubicin daptomycyna
Danish: Andre oplysninger om Cubicin
Polish: Inne informacje dotyczące produktu Cubicin
Danish: Europa-Kommissionen udstedte en markedsføringstilladelse med gyldighed i hele Den Europæiske Union for Cubicin den 19. januar 2006.
Polish: W dniu 19 stycznia 2006 r. Komisja Europejska przyznała pozwolenie na dopuszczenie produktu Cubicin do obrotu, ważne w całej Unii Europejskiej.
Danish: Det kan standse visse bakterietypers vækst ved at binde sig til membranen rundt om bakteriecellen og forstyrre de grundlæggende funktioner, der holder cellen i live.
Polish: Może ona hamować rozwój niektórych rodzajów bakterii poprzez przyłączenie się do błony otaczającej komórkę bakteryjną i zakłócenie funkcji niezbędnych bakterii do życia.
Danish: "Kompliceret" betyder, at infektionen er vanskelig at behandle, fordi den har spredt sig til det dybereliggende væv under huden, og at kirurgisk behandling derfor kan blive nødvendig, eller at patienten har andre lidelser, som kan have betydning for, hvor godt behandlingen virker.
Polish: Określenie „powikłane" oznacza, że zakażenie jest trudne w leczeniu, ponieważ rozprzestrzeniło się do tkanek głęboko pod skórą, może wymagać zabiegu chirurgicznego lub też u pacjenta występują inne choroby, które mogłyby wpłynąć na wynik leczenia;
Danish: Hvilke foranstaltninger træffes der for at sikre risikofri og effektiv anvendelse af Cubicin?
Polish: Jakie środki są podejmowane w celu zapewnienia bezpiecznego i skutecznego stosowania produktu Cubicin?
Danish: Den første undersøgelse hos børn og unge omfattede 396 patienter med komplicerede infektioner i hud eller blødt væv uden bakteriæmi.
Polish: W pierwszym badaniu z udziałem dzieci i młodzieży uczestniczyło 396 pacjentów z powikłanymi zakażeniami skóry i tkanek miękkich bez bakteriemii.
Danish: Cubicin indeholder det aktive stof daptomycin.
Polish: Cubicin zawiera substancję czynną daptomycynę.
Danish: Standardbehandlinger omfattede brugen af antibiotika som f.eks. vancomycin, penicillin (herunder oxacillin, cloxacillin, flucloxacillin og nafcillin) eller cephalosporin.
Polish: Standardowe metody leczenia obejmowały stosowanie antybiotyków takich jak wankomycyna, penicylina (w tym oksacylina, kloksacylina, flukloksacylina i nafcylina) lub cefalosporyna.
Danish: Det er i tre hovedundersøgelser hos voksne og to hovedundersøgelser hos børn i alderen 1-17 år påvist, at Cubicin var lige så effektivt som standardbehandlinger til at helbrede eller bedre infektion.
Polish: Po przeprowadzeniu trzech badań głównych u osób dorosłych i dwóch u dzieci w wieku od 1 do 17 lat stwierdzono, że lek Cubicin wykazał taką samą skuteczność w leczeniu lub łagodzeniu objawów zakażenia jak standardowe metody leczenia.
Danish: De hyppigste bivirkninger ved Cubicin (som optræder hos mellem 1 og 10 patienter ud af 100) er svampeinfektioner (skimmel- og gærsvampe), urinvejsinfektioner, candida-infektion (en svampeinfektion), lavt antal røde blodceller, angst, søvnbesvær, svimmelhed, hovedpine, forhøjet blodtryk, for lavt blodtryk, gastrointestinale smerter og mavesmerter, kvalme, opkastning, forstoppelse, diarré, luft i maven, oppustethed og udspilet mave, udslæt, kløe, smerte i arme eller ben, reaktioner på infusionsstedet, feber, kraftesløshed, unormale leverprøver og forhøjede blodkoncentrationer af et enzym kaldet CPK (en markør for muskelskader).
Polish: Najczęstsze działania niepożądane związane ze stosowaniem produktu Cubicin (występujące u od 1 do 10 pacjentów na 100) to: zakażenia grzybicze (pleśnie i drożdżaki), zakażenie dróg moczowych (zakażenie narządów produkujących i wydzielających mocz), zakażenia drożdżakami Candida (zakażenie grzybicze), anemia (niski poziom krwinek czerwonych), lęk, bezsenność (problemy ze snem), zawroty głowy, bóle głowy, nadciśnienie tętnicze (podwyższone wartości ciśnienia tętniczego), niedociśnienie (zbyt niskie ciśnienie tętnicze), bóle żołądkowo-jelitowe (bóle brzucha), nudności (mdłości), wymioty, zaparcia, biegunka, oddawanie gazów, wzdęcia (uczucie napuchniętego brzucha), wysypka, świąd (swędzenie), ból kończyn górnych i dolnych (rąk lub nóg), odczyny w miejscu podania leku, gorączka, osłabienie, nieprawidłowe próby wątrobowe oraz podwyższony poziom enzymu zwanego CPK we krwi (marker uszkodzenia mięśni).
Danish: I de første to undersøgelser, hvor 1 118 voksne med kompliceret hud- eller blødvævsinfektion (hovedsageligt sårinfektioner og større abscesser), var Cubicin effektivt hos 67 % af patienterne i én undersøgelse og hos 85 % i den anden.
Polish: W pierwszych dwóch badaniach z udziałem 1 118 osób dorosłych z powikłanymi zakażeniami skóry i tkanek miękkich (głównie z zakażeniami ran i dużymi ropniami) w jednym badaniu lek Cubicin był skuteczny u 67% pacjentów, a w drugim u 85%.
Danish: • bakteriæmi (infektion i blodet) forårsaget af S. aureus.
Polish: • bakteriemia (zakażenie krwi) wywołane przez bakterie S. aureus.
Danish: Det Europæiske Lægemiddelagentur konkluderede, at fordelene ved Cubicin opvejer risiciene, og anbefalede udstedelse af markedsføringstilladelse for Cubicin.
Polish: Europejska Agencja Leków uznała, że korzyści płynące ze stosowania produktu Cubicin przewyższają ryzyko, i zaleciła przyznanie pozwolenia na dopuszczenie produktu do obrotu.
Danish: Hvad er Cubicin, og hvad anvendes det til?
Polish: Co to jest produkt Cubicin i w jakim celu się go stosuje?
Danish: • højresidig infektiøs endocarditis (betændelse i hinden eller klapperne i højre side af hjertet) forårsaget af bakterien Staphylococcus aureus (S. aureus) hos voksne.
Polish: • prawostronne zapalenie wsierdzia (infekcja śluzówki lub zastawek z prawej strony serca) wywołane przez bakterię Staphylococcus aureus (S. aureus) u osób dorosłych.
Danish: Den anden undersøgelse hos børn og unge omfattede 73 patienter med bakteriæmi forårsaget af S. aureus.
Polish: W drugim badaniu w grupie dzieci i młodzieży wzięło udział 73 pacjentów z bakteriemią wywołaną przez bakterię S. aureus.
Danish: Virkningen varierede mellem de to undersøgelser, da patienttyperne og de behandlede infektionstyper ikke var de samme.
Polish: Skuteczność leku w tych dwóch badaniach była różna ze względu na zróżnicowanie poddawanych leczeniu grup pacjentów i rodzajów leczonych zakażeń.
Danish: Det aktive stof i Cubicin, daptomycin, er et antibiotikum, som tilhører gruppen af "lipopeptider".
Polish: Substancja czynna leku Cubicin, daptomycyna, jest antybiotykiem z grupy lipopeptydów.
Danish: • komplicerede hudinfektioner og infektioner i det bløde væv under huden hos patienter fra 1 år og opefter.
Polish: • powikłane zakażenia skóry i tkanek miękkich pod skórą u pacjentów po ukończeniu 1. roku życia.
Danish: Den tredje undersøgelse omfattede 246 voksne med bakteriæmi forårsaget af S. aureus, herunder 35, der også havde højresidig infektiøs endocarditis.
Polish: W trzecim badaniu uczestniczyło 246 osób dorosłych z bakteriemią wywołaną przez bakterie S. aureus, w tym 35 pacjentów cierpiących także na prawostronne zapalenie wsierdzia.
Danish: Det anvendes hos voksne, når bakteriæmien er forbundet med en af de to førnævnte infektioner, eller hos børn og unge fra 1 år og opefter, når bakteriæmien er forbundet med komplicerede infektioner i hud og blødt væv.
Polish: Lek Cubicin stosuje się u osób dorosłych, u których bakteriemia jest powiązana z jednym z dwóch wyżej wymienionych zakażeń, lub u młodzieży i dzieci po ukończeniu 1. roku życia, u których bakteriemia jest powiązana z powikłanymi zakażeniami skóry i tkanek miękkich.
Danish: Den virksomhed, der markedsfører Cubicin, skal udlevere et doseringskort til alle læger for at sikre risikofri brug af lægemidlet.
Polish: Firma wprowadzająca lek Cubicin do obrotu zapewni wszystkim lekarzom, którzy będą podawać lek Cubicin, kartę dawkowania, aby zapewnić bezpieczne stosowanie leku.
Danish: Behandlingsvarigheden afhænger af risikoen for komplikationer og af de officielle anbefalinger.
Polish: Czas trwania leczenia produktem Cubicin zależy od ryzyka powikłań i oficjalnych zaleceń.
Danish: Beslutningen om at behandle denne form for infektion med Cubicin skal baseres på sandsynligheden for, at lægemidlet virker mod infektionen, og på råd fra en ekspert.
Polish: Decyzję o leczeniu tego rodzaju zakażenia produktem Cubicin należy podjąć z uwzględnieniem prawdopodobieństwa skuteczności leku w zwalczaniu zakażenia oraz po zasięgnięciu rady specjalisty;
Danish: Højere doser (7-12 mg/kg én gang dagligt) anvendes, hvis hud- eller blødvævsinfektionen er forbundet med bakteriæmi.
Polish: Wyższe dawki (od 7 do 12 mg/kg raz na dobę) stosuje się w przypadku zakażenia skóry lub tkanek miękkich powiązanego z bakteriemią.
Danish: Cubicin gives som infusion over 60 minutter hos børn i alderen 1-6 år og over 30 minutter hos børn fra 7 år og opefter.
Polish: Lek Cubicin podaje się dzieciom w wieku od 1 do 6 lat w postaci wlewu dożylnego trwającego 60 minut, a dzieciom w wieku powyżej 7 lat w postaci wlewu dożylnego trwającego 30 minut.
Danish: Hvis du ønsker yderligere oplysninger om behandling med Cubicin, kan du læse indlægssedlen (også en del af denne EPAR) eller kontakte din læge eller dit apotek.
Polish: W celu uzyskania dodatkowych informacji dotyczących leczenia produktem Cubicin należy zapoznać się z ulotką dla pacjenta (także część EPAR) bądź skontaktować się z lekarzem lub farmaceutą.
Danish: Alvorlige bivirkninger er overfølsomhedsreaktioner (allergiske reaktioner), eosinofil lungebetændelse (lungeinfektion), medikamentelt udslæt med eosinofili og systemiske symptomer (DRESS, en alvorlig reaktion, der berører huden, blodet og de indre organer), angioødem (hurtig hævelse af de dybere hudlag) og rhabdomyolyse (nedbrydning af muskelfibre).
Polish: Poważne działania niepożądane obejmują reakcje nadwrażliwości (alergiczne), eozynofilowe zapalenie płuc (zakażenie płuc), wysypkę polekową z eozynofilią oraz objawami ogólnymi (DRESS, poważna reakcja mająca wpływ na skórę, krew i narządy wewnętrzne), obrzęk naczynioruchowy (gwałtowny obrzęk głębszych tkanek skóry) i rabdomiolizę (rozpad mięśni poprzecznie prążkowanych).
Danish: Der forelå ikke tilstrækkelig dokumentation til at kunne understøtte brugen af Cubicin til behandling af bakteriæmi hos patienter, som ikke har enten højresidig infektiøs endocarditis eller komplicerede infektioner i hud eller blødt væv.
Polish: Nie wystarczyło to do poparcia wskazania do stosowania produktu Cubicin w leczeniu bakteriemii u pacjentów, którzy nie cierpieli na prawostronne zapalenie wsierdzia lub powikłane zakażenia skóry i tkanek miękkich.
Danish: Cubicin gives som infusion i en blodåre over 30 minutter eller som en injektion over to minutter.
Polish: Lek Cubicin podaje się dożylnie w postaci wlewu trwającego 30 minut lub we wstrzyknięciu trwającym 2 minuty.
Danish: Det er ikke en praktisk vejledning i, hvordan Cubicin bør anvendes.
Polish: Jego celem nie jest zapewnienie praktycznej porady dotyczącej stosowania leku Cubicin.
Danish: Hvordan virker Cubicin?
Polish: Jak działa produkt Cubicin?
Danish: Behandlingen virkede hos 88 % (227 ud af 257) af de patienter, der fik Cubicin, sammenholdt med 86 % (114 ud af 132) af de patienter, der fik standardbehandling.
Polish: Leczenie było skuteczne u 88% (227 z 257) pacjentów leczonych produktem Cubicin, w porównaniu z 86% (114 z 132) pacjentów leczonych standardowo.
Danish: Den fuldstændige liste over bivirkninger og begrænsninger ved Cubicin fremgår af indlægssedlen.
Polish: Pełny wykaz działań niepożądanych oraz ograniczeń związanych ze stosowaniem leku Cubicin znajduje się w ulotce dla pacjenta.
Danish: Behandlingen virkede hos 88 % (45 ud af 51) af de patienter, der fik Cubicin, sammenholdt med 77 % (17 ud af 22) af de patienter, der fik standardbehandling.
Polish: Leczenie było skuteczne u 88% (45 z 51) pacjentów leczonych produktem Cubicin, w porównaniu z 77% (17 z 22) pacjentów leczonych standardowo.
Danish: Hvilke risici er der forbundet med Cubicin?
Polish: Jakie ryzyko wiąże się ze stosowaniem produktu Cubicin?
Danish: Hvordan anvendes Cubicin?
Polish: Jak stosować produkt Cubicin?
Danish: Cubicin fås som et pulver, der blandes til en opløsning til injektion eller infusion (drop i en vene).
Polish: Cubicin jest dostępny w postaci proszku, z którego sporządza się roztwór do wstrzykiwań lub do wlewu dożylnego.
Danish: Hvis du ønsker praktisk vejledning om anvendelsen af Cubicin, kan du læse indlægssedlen eller kontakte din læge eller dit apotek.
Polish: W celu uzyskania praktycznych informacji na temat stosowania leku Cubicin należy zapoznać się z ulotką dla pacjenta bądź skontaktować się z lekarzem lub farmaceutą.
Danish: I gruppen med endocarditis virkede behandlingen hos 42 % af de Cubicin-behandlede patienter (8 ud af 19) sammenholdt med 44 % (7 ud af 16) af de patienter, der fik standardbehandling.
Polish: W grupie pacjentów z zapaleniem wsierdzia leczenie powiodło się u 42% (8 z 19) pacjentów leczonych produktem Cubicin, w porównaniu z 44% (7 z 16) pacjentów leczonych standardowo.
Danish: Der er desuden anført anbefalinger og forholdsregler i produktresuméet og indlægssedlen, som patienter og sundhedspersonale skal følge for at sikre risikofri og effektiv anvendelse af Cubicin.
Polish: W celu zapewnienia bezpiecznego i skutecznego stosowania leku Cubicin w charakterystyce produktu leczniczego i ulotce dla pacjenta zawarto również zalecenia i środki ostrożności przeznaczone dla personelu medycznego i pacjentów.
Danish: Hvilke fordele viser undersøgelserne, at der er ved Cubicin?
Polish: Jakie korzyści ze stosowania produktu Cubicin zaobserwowano w badaniach?
Danish: Ved endocarditis og infektioner i hud eller blødt væv med bakteriæmi er dosis 6 mg/kg én gang dagligt.
Polish: W przypadku zapalenia wsierdzia i zakażeń skóry lub tkanek miękkich z bakteriemią dawka wynosi 6 mg/kg raz na dobę.
Danish: Hos børn er Cubicin-dosen til behandling af hud- eller blødvævsinfektion uden bakteriæmi 5-10 mg/kg én gang dagligt afhængigt af barnets alder.
Polish: U dzieci z zakażeniem skóry lub tkanek miękkich bez bakteriemii dawka leku Cubicin zależy od wieku i wynosi od 5 do 10 mg/kg raz na dobę.
Danish: Hos voksne, der har infektion i hud eller blødt væv, men ikke bakteriæmi, gives Cubicin i en dosis på 4 mg/kg legemsvægt én gang dagligt.
Polish: Osobom dorosłym z zakażeniami skóry i tkanek miękkich bez bakteriemii lek Cubicin podaje się raz na dobę w dawce 4 mg/kg masy ciała.
Danish: Hvorfor blev Cubicin godkendt?
Polish: Na jakiej podstawie zatwierdza się produkt Cubicin?
Danish: 200 mg Kapsel, hård
Polish: 200 mg Kapsułka, twarda
Danish: Oral anvendelse Flaske (glas) 100 kapsler
Polish: Podanie doustne Butelka (szkła) 100 kapsułek
Danish: (Særnavn) Navn Styrke Lægemiddelform Administration Emballage Paknings-størrelse
Polish: Droga podania Opakowanie bezpośrednie
Danish: Cufence skal opbevares i køleskab (mellem 2 °C og 8 °C).
Polish: Cufence musi być przechowywany w lodówce (w temperaturze od 2 °C do 8 °C).
Danish: Yderligere information om Cufence findes på agenturets websted under: www.ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/cufence
Polish: Dalsze informacje na temat leku Cufence znajdują się na stronie internetowej Agencji pod adresem: www.ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/cufence
Danish: Cufence bør indtages på tom mave mindst en time før eller to timer efter et måltid.
Polish: Cufence należy przyjmować na pusty żołądek, co najmniej godzinę przed posiłkiem lub dwie godziny po posiłku.
Danish: Som for alle lægemidler bliver data vedrørende brugen af Cufence løbende overvåget.
Polish: Tak jak w przypadku wszystkich leków, dane o stosowaniu leku Cufence są stale monitorowane.
Danish: Den anbefalede daglige dosis er 4-8 kapsler til voksne og 2-5 kapsler til børn.
Polish: Zalecana dawka dobowa wynosi 4 do 8 kapsułek u dorosłych i 2 do 5 kapsułek u dzieci.
Danish: Kapslerne inddeles i 2 til 4 doser.
Polish: Kapsułki przyjmuje się w 2-4 dawkach podzielonych.
Danish: Cufence findes som kapsler a 200 mg.
Polish: Cufence jest dostępny w postaci kapsułek 200 mg.
Danish: Cufence (trientindihydrochlorid) EMA/325626/2019
Polish: Cufence (dichlorowodorek trientyny) EMA/325626/2019
Danish: Det Europæiske Lægemiddelagentur konkluderede derfor, at fordelene ved Cufence opvejer risiciene, og at det kan godkendes til anvendelse i EU.
Polish: Europejska Agencja Leków (EMA) uznała zatem, że korzyści płynące ze stosowania leku Cufence przewyższają ryzyko i może on być dopuszczony do stosowania w UE.
Danish: Trientin har været anvendt i over 30 år til at behandle patienter med Wilsons sygdom.
Polish: Trientyna jest stosowana w leczeniu pacjentów z chorobą Wilsona od ponad 30 lat.
Danish: Andre oplysninger om Cufence
Polish: Inne informacje dotyczące leku Cufence
Danish: De indberettede bivirkninger ved Cufence vurderes omhyggeligt, og der tages de nødvendige forholdsregler for at beskytte patienterne.
Polish: Zgłaszane działania niepożądane leku Cufence są starannie oceniane i podejmowane są wszystkie czynności konieczne do ochrony pacjentów.
Danish: De hyppigste bivirkninger ved Cufence (som kan forekomme hos op til 1 ud af 10 personer) er kvalme, især ved behandlingsstart.
Polish: Najczęstsze działania niepożądane związane ze stosowaniem leku Cufence (mogące wystąpić u 1 na 10 pacjentów) to nudności (mdłości), zwłaszcza w początkowej fazie leczenia.
Danish: Hvad er Cufence, og hvad anvendes det til?
Polish: Czym jest lek Cufence i w jakim celu się go stosuje
Danish: Det virker ved at binde sig til kobber i kroppen og danne et komplekst produkt, som derefter udskilles med urinen og afføringen.
Polish: Działa poprzez wiązanie miedzi w organizmie i tworzenie z nią kompleksu, który jest następnie wydalany z moczem i kałem.
Danish: Cufence (trientindihydrochlorid)
Polish: Cufence (dichlorowodorek trientyny)
Danish: Hos nogle patienter kan der forekomme neurologisk svækkelse ved behandlingsstart med symptomer som dystoni (ufrivillige muskelsammentrækninger), stivhed, rysten og dysarthri (talebesvær).
Polish: U niektórych pacjentów na początku leczenia może wystąpić pogorszenie stanu neurologicznego, z objawami takimi jak dystonia (mimowolne skurcze mięśni), sztywność, drżenie (trzęsienie się) i dyzartria (trudności z mówieniem).
Danish: I et studie, der omfattede sygejournaler fra 77 patienter, der blev behandlet med trientin i mindst seks måneder, sås en forbedring af symptomerne på leversygdom hos næsten halvdelen (49 %) af de behandlede patienter og en forbedring af de neurologiske symptomer hos 14 % af patienterne.
Polish: W badaniu z wykorzystaniem dokumentacji medycznej 77 pacjentów leczonych trientyną przez co najmniej sześć miesięcy objawy wątrobowe zmniejszyły się u prawie połowy (49%) leczonych pacjentów, a objawy neurologiczne - u 14% pacjentów.
Danish: Doserne justeres i forhold til patientens respons og kobberindholdet i kroppen.
Polish: Dawki są dostosowywane w zależności od odpowiedzi klinicznej pacjenta i stężenia miedzi w organizmie.
Danish: Cufence anvendes hos patienter, der ikke kan tage Dpenicillamin, et andet lægemiddel til behandling af denne tilstand.
Polish: Cufence stosuje się u pacjentów, którzy nie mogą przyjmować D-penicylaminy, innego leku stosowanego w leczeniu tej choroby.
Danish: Cufence er et lægemiddel, der bruges hos patienter i alderen 5 år og opefter som behandling for Wilsons sygdom, en genetisk tilstand, hvor kobber optaget fra fødevarer ophobes i kroppen, især i leveren og hjernen, og forvolder skade.
Polish: Cufence jest lekiem stosowanym w leczeniu pacjentów w wieku od 5 lat z chorobą Wilsona, schorzeniem uwarunkowanym genetycznie, które polega na gromadzeniu w organizmie miedzi wchłanianej z pokarmów, zwłaszcza w wątrobie i w mózgu.
Danish: Hvilke foranstaltninger træffes der for at sikre risikofri og effektiv anvendelse af Cufence?
Polish: Środki podejmowane w celu zapewnienia bezpiecznego i skutecznego stosowania leku Cufence
Danish: Virksomheden, der markedsfører Cufence, vil gennemføre et studie med henblik på yderligere at redegøre for trientins effektivitet ved Wilsons sygdom, herunder dets indvirkning på de dermed forbundne tilstande, nemlig leversygdom og neurologiske eller psykiatriske lidelser, og med henblik på at fastsætte den dosis, der skal gives ved behandlingens start.
Polish: Firma, która wprowadza lek Cufence do obrotu, przeprowadzi badanie w celu dalszego scharakteryzowania skuteczności trientyny w leczeniu choroby Wilsona, w tym jej wpływu na związane z tą chorobą objawy wątrobowe, neurologiczne i psychiatryczne, a także określenia dawki na początku leczenia.
Danish: Det aktive stof i Cufence, trientin, har vist sig at forbedre symptomer på leversygdom og neurologiske symptomer hos patienter med Wilsons sygdom, som ikke længere kunne tage D-penicillamin.
Polish: Wykazano, że substancja czynna zawarta w leku Cufence, trientyna, zmniejsza objawy wątrobowe i neurologiczne u pacjentów z chorobą Wilsona, którzy nie mogą już przyjmować D-penicylaminy.
Danish: Hvad sikkerheden angår, har Cufence vist sig at svare til andre lægemidler med trientin.
Polish: Wykazano, że bezpieczeństwo leku Cufence jest podobne do bezpieczeństwa innych leków zawierających trientynę.
Danish: Hududslæt kan forekomme hos op til 1 ud af 100 personer.
Polish: U 1 na 100 pacjentów może wystąpić wysypka.
Danish: Det aktive stof i Cufence, trientin, er en chelatdanner.
Polish: Substancja czynna leku Cufence, trientyna, jest środkiem chelatującym.
Danish: Cufence indeholder det aktive stof trientindihydrochlorid.
Polish: Lek zawiera substancję czynną dichlorowodorek trientyny.
Danish: Selvom Dpenicillamin er standardbehandling ved denne sygdom, er trientin effektivt til at forbedre symptomerne på leversygdom og neurologiske lidelser hos patienter, der ikke kan tage dette lægemiddel.
Polish: Mimo że głównym sposobem leczenia tego schorzenia jest D-penicylamina, trientyna skutecznie zmniejsza objawy wątrobowe i neurologiczne u pacjentów, którzy nie mogą przyjmować tego leku.
Danish: andel af patienterne havde symptomer på forværring: 5 % med symptomer på forværret leversygdom og 3 % med forværrede neurologiske symptomer.
Polish: U niewielkiego odsetka pacjentów objawy nasiliły się: objawy wątrobowe u 5% pacjentów, a objawy neurologiczne u 3% pacjentów.
Danish: Hvis du ønsker mere information om anvendelsen af Cufence, kan du læse indlægssedlen eller kontakte lægen eller apotekspersonalet.
Polish: Więcej informacji o sposobie stosowania leku Cufence znajduje się w ulotce dla pacjenta lub udzieli ich lekarz lub farmaceuta.
Danish: Hvordan anvendes Cufence?
Polish: Jak stosować lek Cufence
Danish: Duodenitis (betændelse i tolvfingertarmen, den del af tarmen, der støder op til maven) og svær colitis (tyktarmsbetændelse, der giver smerter og diarré) er også blevet indberettet.
Polish: Zgłaszano również przypadki zapalenia dwunastnicy (odcinek jelita wychodzący z żołądka) i ciężkiego zapalenia okrężnicy (zapalenie jelita grubego powodujące ból i biegunkę).