FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: O medicamento também contém hialuronidase humana recombinante, uma enzima utilizada para ajudar a administrar a imunoglobulina humana normal sob a pele e melhorar a sua absorção pelo organismo.
Latvian: Zāles satur arī rekombinantu cilvēka hialuronidāzi, kas ir enzīms, ko lieto, lai atvieglotu cilvēka normālā imūnglobulīna ievadīšanu zemādā un uzlabotu tā uzsūkšanos organismā.
Portuguese: Como se utiliza o HyQvia?
Latvian: Kā lieto HyQvia?
Portuguese: O EPAR completo sobre o HyQvia pode ser consultado no sítio Internet da Agência em: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports Para mais informações sobre o tratamento com o HyQvia, leia o Folheto Informativo (também parte do EPAR) ou contacte o seu médico ou farmacêutico.
Latvian: Pilns HyQvia EPAR teksts ir pieejams aģentūras tīmekļa vietnē: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Portuguese: Quais são os riscos associados ao HyQvia?
Latvian: Kāds risks pastāv, lietojot HyQvia?
Portuguese: Esta é uma forma da hialuronidase, uma enzima natural humana que decompõe uma substância denominada ácido hialurónico, que está presente nos tecidos e nos espaços diminutos que existem entre as células, tornando temporariamente mais líquida a área situada entre as células.
Latvian: Tā ir cilvēka enzīma hialuronidāzes dabīga forma, kas sadala audos šaurajās šūnstarpās esošo vielu, ko dēvē par hialuronskābi, līdz ar to uz laiku padarot starpšūnu telpu šķidrāku.
Portuguese: Em primeiro lugar, é administrada por perfusão uma solução que contém a hialuronidase humana recombinante e, em seguida, é administrada no mesmo local uma solução que contém a imunoglobulina humana normal (100 mg/ml).
Latvian: Rekombinantu cilvēka hialuronidāzi saturošo šķīdumu ievada vispirms, pēc tam tajā pašā vietā infūzijas veidā ievada cilvēka normālo imūnglobulīnu saturošo šķīdumu (100 mg/ml).
Portuguese: É contraindicada a administração do HyQvia num vaso sanguíneo ou num músculo.
Latvian: HyQvia nedrīkst ievadīt asinsvadā vai muskulī.
Portuguese: Quando é administrada por via subcutânea antes da imunoglobulina humana normal, a hialuronidase humana recombinante ajuda a administrar a substância ativa sob a pele e promove a sua absorção pelo organismo.
Latvian: Ievadot zem ādas pirms cilvēka normālā imūnglobulīna, tā palīdz nogādāt aktīvo vielu zemādā un veicina tās uzsūkšanos organismā.
Portuguese: Este é um valor inferior ao número predefinido necessário para a demonstração de eficácia (que é de uma infeção por ano) e é semelhante ao observado com outros medicamentos autorizados com imunoglobulina humana normal.
Latvian: i., viena infekcija gadā), un bija līdzīgs tam, kādu konstatē, lietojot citus reģistrētos cilvēka normālā imūnglobulīna preparātus.
Portuguese: Consulte o Folheto Informativo para obter informações detalhadas sobre a utilização do HyQvia.
Latvian: Sīkāka informācija par HyQvia lietošanu ir sniegta lietošanas instrukcijā.
Portuguese: O HyQvia está disponível sob a forma de duas soluções para perfusão (administração gota a gota) por via subcutânea.
Latvian: HyQvia ir pieejamas divu šķīdumu veidā.
Portuguese: O modo de ação do HyQvia consiste em fazer aumentar níveis baixos anormais de IgG do sangue, de modo a voltarem aos valores normais.
Latvian: HyQvia darbojas, normalizējot patoloģiski pazeminātu IgG līmeni asinīs.
Portuguese: Mais informações sobre Hyrimoz podem ser encontradas no sítio da internet da Agência: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Latvian: Sīkāka informācija par Hyrimoz ir atrodama aģentūras tīmekļa vietnē: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Portuguese: Estes pacotes incluirão informações sobre a segurança do medicamento.
Latvian: Šajos materiālos ir iekļauta informācija par zāļu drošumu.
Portuguese: Tal como para todos os medicamentos, os dados sobre a utilização de Hyrimoz são continuamente monitorizados.
Latvian: Tāpat kā par visām zālēm dati par Hyrimoz lietošanu tiek pastāvīgi uzraudzīti.
Portuguese: Que medidas estão a ser adotadas para garantir a utilização segura e eficaz de Hyrimoz?
Latvian: Kas tiek darīts, lai garantētu drošu un efektīvu Hyrimoz lietošanu?
Portuguese: A percentagem de doentes que apresentaram, pelo menos, uma redução de 75% nos sintomas após 16 semanas de tratamento foi de 68% com Hyrimoz e 63% com Humira.
Latvian: To pacientu procentuālais skaits, kuriem 16 nedēļas pēc ārstēšanas par 75 % samazinājās simptomi, bija 68 % no tiem, kuri lietoja Hyrimoz, un 63 % no tiem, kuri lietoja Humira.
Portuguese: Outras informações sobre Hyrimoz
Latvian: Cita informācija par Hyrimoz
Portuguese: Os efeitos secundários comunicados com Hyrimoz são cuidadosamente avaliados e são tomadas quaisquer medidas necessárias para proteger os doentes.
Latvian: Ziņotās ar Hyrimoz lietošanu saistītās blakusparādības tiek rūpīgi izvērtētas, un tiek veikti visi pacientu aizsardzībai nepieciešamie pasākumi.
Portuguese: Isto significa que Hyrimoz é altamente similar a outro medicamento biológico (medicamento de referência) já autorizado na UE.
Latvian: Tas nozīmē, ka Hyrimoz ir ļoti līdzīgas citām bioloģiskajām zālēm („atsauces zālēm"), kas jau ir reģistrētas ES.
Portuguese: Por conseguinte, a Agência considerou que, à semelhança de Humira, os benefícios de Hyrimoz são superiores aos riscos identificados e o medicamento pode ser autorizado.
Latvian: Tāpēc aģentūra uzskatīja, ka, tāpat kā Humira gadījumā, Hyrimoz ieguvumi pārsniedz identificētos riskus, un tās var reģistrēt.
Portuguese: No Resumo das Características do Medicamento e no Folheto Informativo foram igualmente incluídas recomendações e precauções a observar pelos profissionais de saúde e pelos doentes para a utilização segura e eficaz de Hyrimoz.
Latvian: Turklāt zāļu aprakstā un lietošanas instrukcijā tika ietverti ieteikumi un piesardzības pasākumi, kas jāievēro veselības aprūpes speciālistiem un pacientiem, lai garantētu drošu un efektīvu Hyrimoz lietošanu.
Portuguese: Hyrimoz é um medicamento que atua no sistema imunitário, sendo utilizado para o tratamento das seguintes doenças:
Latvian: Hyrimoz ir zāles, kas iedarbojas uz imūnsistēmu un ko izmanto šādu slimību ārstēšanai:
Portuguese: O que é Hyrimoz e para que é utilizado?
Latvian: Kas ir Hyrimoz un kāpēc tās lieto?
Portuguese: Hyrimoz só pode ser obtido mediante receita médica e o tratamento deve ser iniciado e supervisionado por um médico com experiência no tratamento das doenças para as quais Hyrimoz está indicado.
Latvian: Hyrimoz var iegādāties tikai pret recepti, un ārstēšana jāsāk un jāuzrauga ārstam, kuram ir pieredze to slimību ārstēšanā, kurām Hyrimoz lieto.
Portuguese: Hyrimoz é utilizado principalmente em adultos cuja doença é grave, moderadamente grave ou se encontra em progressão, ou quando os doentes não podem receber outros tratamentos.
Latvian: Hyrimoz galvenokārt lieto pieaugušajiem, kuru stāvoklis ir smags, vidēji smags vai pasliktinās vai kuri nevar lietot citas zāles.
Portuguese: Os especialistas dos olhos responsáveis pelo tratamento da uveíte devem consultar médicos com experiência na utilização de Hyrimoz.
Latvian: Acu speciālistiem, ārstējot uveītu, ir arī jāapspriežas ar ārstiem, kuriem ir pieredze Hyrimoz lietošanā.
Portuguese: Tal como outros medicamentos da mesma classe, Hyrimoz pode afetar a capacidade do sistema imunitário para combater infeções e o cancro, tendo-se observado alguns casos de infeções graves e cancros no sangue em doentes que receberam o adalimumab.
Latvian: Tāpat kā citas šīs klases zāles Hyrimoz var ietekmēt imūnsistēmas spēju cīnīties pret infekcijām un vēzi, un dažiem pacientiem, kuri lieto adalimumabu, ir novērotas smagas infekcijas un asins vēzis.
Portuguese: Hyrimoz está disponível na forma de solução para injeção sob a pele em seringa ou caneta pré-cheia e é geralmente administrado a cada 2 semanas.
Latvian: Hyrimoz ir pieejamas kā šķīdums injekcijām zem ādas pilnšļircē vai pildspalvveida pilnšļircē, un zāles parasti ievada ik pēc 2 nedēļām.
Portuguese: Quais os benefícios demonstrados por Hyrimoz durante os estudos?
Latvian: Kādi Hyrimoz ieguvumi ir atklāti pētījumos?
Portuguese: A empresa que comercializa Hyrimoz terá de fornecer pacotes educacionais aos médicos que receitam o medicamento.
Latvian: Uzņēmumam, kas piedāvā tirgū Hyrimoz, jāsagatavo informatīvais materiāls ārstiem, kuri izraksta šīs zāles.
Portuguese: A substância ativa de Hyrimoz, o adalimumab, é um anticorpo monoclonal (um tipo de proteína) que foi concebido para reconhecer e ligar-se a uma substância no organismo denominada fator de necrose tumoral (TNF).
Latvian: Hyrimoz aktīvā viela adalimumabs ir monoklonāla antiviela (olbaltumvielas veids), kas izstrādāta, lai organismā atpazītu vielu, ko dēvē par audzēju nekrozes faktoru (TNF), un tai piesaistītos.
Portuguese: Para mais informações sobre a utilização de Hyrimoz em todas estas doenças, incluindo as situações em que pode ser utilizado em crianças, consulte o Folheto Informativo ou fale com o seu médico ou farmacêutico.
Latvian: Plašāku informāciju par Hyrimoz lietošanu visu šo slimību gadījumā, tostarp par lietošanu bērniem, skatīt zāļu aprakstā vai jautāt ārstam vai farmaceitam.
Portuguese: O medicamento de referência para o Hyrimoz é o Humira.
Latvian: Hyrimoz atsauces zāles ir Humira.
Portuguese: Um resumo sobre Hyrimoz e porque está autorizado na UE
Latvian: Hyrimoz pārskats un kāpēc tās ir reģistrētas ES
Portuguese: Outros efeitos secundários graves raros (que podem afetar 1 em cada 1000 pessoas) incluem incapacidade da medula óssea para produzir células sanguíneas, distúrbios dos nervos, lúpus e doenças tipo lúpus (em que o sistema imunitário ataca os tecidos do doente, causando inflamação e lesões nos órgãos) e síndrome de Stevens-Johnson (uma doença grave da pele).
Latvian: Citas retas, nopietnas blakusparādības (kas var rasties līdz 1 no 1000 pacientiem) ir kaulu smadzeņu nespēja ražot asins šūnas, nervu darbības traucējumi, vilkēde un vilkēdei līdzīgas slimības (kad imūnsistēma uzbrūk pacienta audiem, izraisot iekaisumu un orgānu bojājumus) un Stīvena-Džonsona sindroms (nopietna ādas slimība).
Portuguese: Como funciona Hyrimoz?
Latvian: Kā Hyrimoz darbojas?
Portuguese: A Agência Europeia de Medicamentos concluiu que, em conformidade com os requisitos da UE para os medicamentos biossimilares, foi demonstrado que Hyrimoz apresenta uma estrutura, pureza e atividade biológica altamente semelhantes ao Humira e distribui-se da mesma forma no organismo.
Latvian: Eiropas Zāļu aģentūra nolēma, ka saskaņā ar ES prasībām par bioloģiski līdzīgām zālēm Hyrimoz ķīmiskās struktūras, tīrības un bioloģiskās aktivitātes ziņā ir ļoti līdzīgas Humira un abas zāles vienādi izplatās organismā.
Portuguese: A dose e a frequência da injeção dependem da doença a tratar, sendo a dose para crianças normalmente calculada de acordo com o peso da criança; uma vez que Hyrimoz só está disponível em doses de 40 mg, o medicamento não é indicado para crianças que necessitam de uma dose inferior a 40 mg. Após receberem treino adequado, os doentes ou os seus cuidadores podem injetar Hyrimoz se o médico considerar adequado.
Latvian: Ņemot vērā to, ka Hyrimoz ir pieejamas tikai 40 mg devās, tās nav piemērotas bērniem, kuriem nepieciešama deva, kas mazāka par 40 mg. Pēc apmācības pacienti vai viņu aprūpētāji var paši injicēt Hyrimoz, ja ārsts to uzskata par atbilstošu.
Portuguese: Além disso, um estudo sobre a psoríase demonstrou que os efeitos do medicamento são equivalentes aos efeitos apresentados por Humira nesta doença.
Latvian: Turklāt pētījumā par psoriāzi ir pierādīts, ka šai slimībai šo zāļu efektivitāte ir līdzvērtīga zālēm Humira.
Portuguese: Hyrimoz é contraindicado em doentes com tuberculose ativa ou outras infeções graves, ou em doentes com insuficiência cardíaca (uma incapacidade do coração de bombear sangue suficiente para todo o organismo) moderada a grave.
Latvian: Hyrimoz nedrīkst lietot pacienti ar aktīvu tuberkulozi, citām smagām infekcijām vai vidēju līdz smagu sirds nepietiekamību (sirds nespēju sūknēt pietiekamu asins daudzumu organismā).
Portuguese: Hyrimoz contém a substância ativa adalimumab e é um medicamento biossimilar.
Latvian: Hyrimoz satur aktīvo vielu adalimumabu un ir „bioloģiski līdzīgas zāles".
Portuguese: Todos estes dados foram considerados suficientes para concluir que Hyrimoz terá um comportamento semelhante ao de Humira em termos de eficácia e segurança nas suas utilizações aprovadas.
Latvian: Visi šie dati tika uzskatīti par pietiekamiem, lai secinātu, ka Hyrimoz efektivitāte un drošums apstiprināto indikāciju gadījumā ir tāds pats kā Humira.
Portuguese: Porque está Hyrimoz autorizado na UE?
Latvian: Kāpēc Hyrimoz tika reģistrētas ES?
Portuguese: Dado que Hyrimoz é um medicamento biossimilar, não foi necessário repetir para o Hyrimoz todos os estudos realizados com Humira sobre a eficácia e segurança do adalimumab.
Latvian: Hyrimoz ir bioloģiski līdzīgas zāles, tāpēc ar Hyrimoz nav jāatkārto pētījumi par adalimumaba drošumu un efektivitāti, kas jau ir veikti saistībā ar Humira.
Portuguese: O TNF está envolvido no processo de inflamação e encontra-se em níveis elevados nos doentes com as doenças para as quais Hyrimoz está indicado.
Latvian: TNF ir iesaistīts iekaisuma izraisīšanā, un pacientiem ar slimībām, kuru ārstēšanai Hyrimoz ir paredzētas, ir augsta TNF koncentrācija.
Portuguese: Para mais informações sobre a utilização de Hyrimoz, consulte o Folheto Informativo ou contacte o seu médico ou farmacêutico.
Latvian: Papildu informāciju par Hyrimoz lietošanu skatīt zāļu lietošanas instrukcijā vai jautāt ārstam vai farmaceitam.
Portuguese: Para a lista completa das restrições de utilização e dos efeitos secundários comunicados relativamente a Hyrimoz, consulte o Folheto Informativo.
Latvian: Pilnu visu blakusparādību un ierobežojumu sarakstu, lietojot Hyrimoz, skatīt zāļu lietošanas instrukcijā.
Portuguese: Estudos laboratoriais que compararam Hyrimoz com Humira mostraram que a substância ativa de Hyrimoz é altamente similar à de Humira em termos de estrutura, pureza e atividade biológica.
Latvian: Laboratoriskos pētījumos, salīdzinot Hyrimoz ar Humira, ir pierādīts, ka Hyrimoz aktīvā viela pēc struktūras, tīrības un bioloģiskās aktivitātes ir ļoti līdzīga Humira aktīvajai vielai.
Portuguese: Os estudos mostraram igualmente que a administração de Hyrimoz produz níveis da substância ativa no organismo semelhantes aos produzidos pela administração de Humira.
Latvian: Pētījumos arī pierādīts, ka Hyrimoz lietošana rada organismā līdzīgu aktīvās vielas līmeni kā Humira.
Portuguese: Além disso, Hyrimoz foi tão eficaz como Humira num estudo que incluiu 465 doentes com psoríase em placas moderada ou grave.
Latvian: Turklāt pētījumā, kurā piedalījās 465 pacienti ar mērenu vai smagu perēkļveida psoriāzi, Hyrimoz bija tik pat efektīvas kā Humira.
Portuguese: Quais são os riscos associados a Hyrimoz?
Latvian: Kāds risks pastāv, lietojot Hyrimoz?
Portuguese: Como se utiliza Hyrimoz?
Latvian: Kā lieto Hyrimoz?
Portuguese: Outros medicamentos e Hyrimoz
Latvian: Citas zāles un Hyrimoz
Portuguese: O risco potencial com a associação de azatioprina ou 6-mercaptopurina e Hyrimoz deve ser cuidadosamente considerado.
Latvian: Azatioprīna vai 6-merkaptopurīna un Hyrimoz kombinācijas potenciālais risks ir rūpīgi jāapsver.
Portuguese: Caso se tenha esquecido de administrar uma injeção, administre a próxima dose de Hyrimoz logo que se lembrar.
Latvian: Ja esat aizmirsis veikt sev injekciju, injicējiet nākamo Hyrimoz devu uzreiz, kad atceraties.
Portuguese: • Em raras ocasiões, o tratamento com Hyrimoz pode dar origem a uma síndrome do tipo lúpus.
Latvian: • Retos gadījumos ārstēšana ar Hyrimoz var izraisīt vilkēdei līdzīgu sindromu.
Portuguese: Diga ao seu médico se está a tomar azatioprina ou mercaptopurina com Hyrimoz.
Latvian: Pastāstiet savam ārstam, ja Jūs lietojat azatioprīnu vai merkaptopurīnu kopā ar Hyrimoz.
Portuguese: Podem ocorrer efeitos secundários até 4 meses ou mais após a última injeção de Hyrimoz.
Latvian: Blakusparādības var parādīties 4 vai vairāk mēnešus pēc pēdējās Hyrimoz injekcijas.
Portuguese: O que é Hyrimoz e para que é utilizado
Latvian: Kas ir Hyrimoz un kādam nolūkam to lieto
Portuguese: É importante que diga ao médico do seu bebé e a outros profissionais de saúde que usou Hyrimoz durante a sua gravidez, para que estes possam decidir quando pode ser dada qualquer vacina ao seu bebé.
Latvian: Ir svarīgi pastāstīt Jūsu mazuļa ārstam un citiem veselības aprūpes speciālistiem par to, ka grūtniecības laikā esat lietojusi Hyrimoz, lai viņi var pieņemt lēmumu, kad Jūsu mazulim ir jāsaņem jebkāda vakcīna.
Portuguese: Hyrimoz pode reduzir o número de nódulos e abcessos existentes, bem como a dor frequentemente associada com a doença.
Latvian: Hyrimoz var samazināt Jums esošo mezgliņu un abscesu skaitu un sāpes, kas bieži tiek saistītas ar šo slimību.
Portuguese: • Hyrimoz só deve ser utilizado durante a gravidez se necessário.
Latvian: • Hyrimoz grūtniecības laikā drīkst lietot tikai tad, ja tas ir nepieciešams.
Portuguese: Se injetar acidentalmente Hyrimoz mais frequentemente do que o prescrito, contacte o seu médico ou farmacêutico e explique que utilizou mais do que devia.
Latvian: Ja nejauši esat injicējis Hyrimoz biežāk, nekā noteikts, sazinieties ar ārstu vai farmaceitu un paskaidrojiet, ka esat ievadījis vairāk, nekā vajadzīgs.
Portuguese: Mantenha o cartão de segurança do doente consigo durante o seu tratamento e até 4 meses após a sua última injeção (ou a do/a seu/sua filho/a) de Hyrimoz.
Latvian: Glabājiet pie sevis šo Pacienta atgādinājuma kartīti ārstēšanās laikā un 4 mēnešus pēc pēdējās Jums (vai Jūsu bērnam) ievadītās Hyrimoz injekcijas.
Portuguese: Hyrimoz é um medicamento biológico similar.
Latvian: Hyrimoz ir līdzīgas bioloģiskas izcelsmes zāles.
Portuguese: Hyrimoz pode ter uma pequena influência na sua capacidade de conduzir, andar de bicicleta ou utilizar máquinas.
Latvian: Hyrimoz var būt neliela ietekme uz Jūsu spēju vadīt transportlīdzekli, braukt ar velosipēdu vai apkalpot mehānismus.
Portuguese: Ao ligar-se ao TNFα, Hyrimoz bloqueia a sua ação e diminui o processo inflamatório destas doenças.
Latvian: Piesaistoties TNFα, Hyrimoz bloķē tā darbību un mazina iekaisuma procesu šo slimību gadījumā.
Portuguese: • Certas vacinas contêm formas vivas, mas enfraquecidas, de bactérias e vírus causadores de doenças e não devem ser administradas durante o tratamento com Hyrimoz para o caso de causarem infeções.
Latvian: • Noteiktas vakcīnas satur dzīvus, taču novājinātus slimību izraisošus baktēriju vai vīrusu veidus, un infekciju izraisīšanas dēļ vakcīnas nedrīkst lietot, kamēr ārstējaties ar Hyrimoz.
Portuguese: Os corticosteroides concomitantes podem ser reduzidos de acordo com a prática clínica, duas semanas após o início do tratamento com Hyrimoz.
Latvian: Vienlaicīgi lietotu kortikosteroīdu devas var pakāpeniski samazināt atbilstoši klīniskās prakses vadlīnijām, sākot divas nedēļas pēc Hyrimoz terapijas uzsākšanas.
Portuguese: Doentes tratados com Hyrimoz podem receber vacinas concomitantes, exceto vacinas vivas.
Latvian: Pacientus, kuri saņem Hyrimoz, drīkst vienlaikus vakcinēt, izņemot dzīvas vakcīnas.
Portuguese: Caso se tenha esquecido de utilizar Hyrimoz
Latvian: Ja esat aizmirsis lietot Hyrimoz
Portuguese: - O seu médico vai dar-lhe também um cartão de segurança do doente, que contém informação de segurança importante que precisa conhecer, antes e durante o tratamento com Hyrimoz.
Latvian: - Jūsu ārsts Jums iedos arī Pacienta atgādinājuma kartīti, kas satur svarīgu informāciju par drošu lietošanu, ar ko Jums jāiepazīstas pirms Hyrimoz lietošanas un ārstēšanās laikā ar Hyrimoz.
Portuguese: Caso se verifique uma reação anafilática ou outra reação alérgica grave, deve suspender-se imediatamente a administração de Hyrimoz e instituir uma terapêutica apropriada.
Latvian: Ja rodas anafilaktiska reakcija vai cita smaga alerģiska reakcija, Hyrimoz lietošana nekavējoties jāpārtrauc un jāuzsāk atbilstoša ārstēšana.
Portuguese: O seu médico pode aconselhar a suspensão temporária de Hyrimoz.
Latvian: Jūsu ārsts var ieteikt uz laiku pārtraukt Hyrimoz lietošanu.
Portuguese: O tratamento com Hyrimoz pode dar origem à formação de anticorpos autoimunes.
Latvian: Ārstēšana ar Hyrimoz var izraisīt autoimūnu antivielu veidošanos.
Portuguese: • Se utilizou Hyrimoz durante a sua gravidez, o seu bebé pode ter um risco superior de ter uma infeção.
Latvian: • Ja Jūs saņemat Hyrimoz grūtniecības laikā, Jūsu mazulim var būt paaugstināts risks iegūt infekciju.
Portuguese: Considerando estes resultados, Hyrimoz é recomendado para utilização em associação com MTX e para utilização em monoterapia, em doentes para os quais a utilização de MTX não é apropriada (ver secção 4.2).
Latvian: Ņemot vērā šos rezultātus, Hyrimoz ieteicams lietot kombinācijā ar MTX, un pacientiem, kuriem MTX lietošana nav piemērota, - monoterapijā (skatīt 4.2. apakšpunktu).
Portuguese: Na artrite reumatoide, o metotrexato continua a ser utilizado enquanto se usa Hyrimoz.
Latvian: Reimatoīdā artrīta gadījumā metotreksāta lietošana tiek turpināta, kamēr tiek lietots Hyrimoz.
Portuguese: • Pode contrair mais facilmente infeções enquanto estiver a ser tratado com Hyrimoz.
Latvian: • Jūs varat vieglāk iegūt infekciju, kamēr ārstējaties ar Hyrimoz.
Portuguese: O tratamento com Hyrimoz não deve ser iniciado em doentes com infeções ativas, incluindo infeções crónicas ou localizadas, até que as mesmas estejam controladas.
Latvian: Ārstēšanu ar Hyrimoz nedrīkst uzsākt pacientiem ar aktīvu infekciju, tai skaitā hronisku vai lokalizētu infekciju, līdz tā netiek kontrolēta.
Portuguese: Uma seringa pré-cheia/caneta pré-cheia de Hyrimoz pode ser conservada por um período máximo de 14 dias, até uma temperatura máxima de 25 ºC.
Latvian: Atsevišķu Hyrimoz pilnšļirci/pildspalvveida pilnšļirci var uzglabāt līdz 14 dienām, nepārsniedzot maksimālo 25°C temperatūru.
Portuguese: Um grande número de gravidezes (aproximadamente 2.100) recolhidas de forma prospetiva, em que ocorreu exposição a adalimumab, resultando em nados vivos com desfecho conhecido e incluindo mais de 1.500 com exposição durante o primeiro trimestre, não indica um aumento na taxa de malformações no recém-nascido.
Latvian: Grūtniecība Prospektīvi apkopoti dati par lielu skaitu (apmēram 2100) grūtniecību, kurās auglis tika pakļauts adalimumaba iedarbībai un kuru rezultāts bija dzīvi dzimušie ar zināmiem iznākumiem, ieskaitot datus par vairāk nekā 1500 grūtniecībām, kurās adalimumabs tika lietots pirmā trimestra laikā, neliecina par malformāciju biežuma palielināšanos jaundzimušajiem.
Portuguese: Se utilizou Hyrimoz durante a gravidez, o seu bebé pode ter um risco superior de ter tais infeções até cerca de cinco meses após a última dose que administrou durante a gravidez.
Latvian: Ja Hyrimoz saņemat grūtniecības laikā, Jūsu mazulim var būt paaugstināts risks iegūt infekciju apmēram piecus mēnešus pēc pēdējās devas, ko Jūs esat saņēmusi grūtniecības laikā.
Portuguese: Os doentes que desenvolvam uma nova infeção no decurso do tratamento com Hyrimoz, devem ser cuidadosamente monitorizados e submetidos a uma avaliação completa do diagnóstico.
Latvian: Pacienti, kuriem ārstēšanas laikā ar Hyrimoz attīstās jauna infekcija, rūpīgi jānovēro un viņiem jāveic pilnīga diagnostiska izmeklēšana.
Portuguese: Se um doente suspender Hyrimoz e se houver recorrência dos sinais e sintomas da doença, Hyrimoz pode ser readministrado.
Latvian: Ja pacients ir pārtraucis Hyrimoz lietošanu un slimības pazīmes un simptomi atjaunojas, Hyrimoz var ievadīt atkārtoti.
Portuguese: Se sofre de insuficiência cardíaca ligeira e está a ser tratado com Hyrimoz, o estado da sua insuficiência cardíaca deve ser controlado cuidadosamente pelo seu médico.
Latvian: Ja Jums ir viegla sirds mazspēja un Jūs tiekat ārstēts ar Hyrimoz, Jūsu ārstam rūpīgi jāuzrauga Jūsu sirds mazspējas gaita.
Portuguese: Como deve conservar Hyrimoz?
Latvian: Kā jāuzglabā Hyrimoz?
Portuguese: Hyrimoz em associação com metotrexato está indicado:
Latvian: Hyrimoz kombinācijā ar metotreksātu indicēts:
Portuguese: A decisão de parar de utilizar Hyrimoz deve ser avaliada com o seu médico.
Latvian: Ja pārtraucat lietot Hyrimoz Lēmums par Hyrimoz lietošanas pārtraukšanu ir jāapspriež ar ārstu.