FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Lithuanian:  Jeigu skyrus didesnę nei 600 ml dozę nurodyta leisti preparatą dviejose vietose, tos vietos turi būti skirtingose pusėse.
Icelandic:  Ef fyrirmæli eru gefin um tvo innrennslisstaði við skammta yfir 600 ml skal velja staði sitt hvorum megin á líkamanum.
Lithuanian: Imunoglobulinai yra normalios žmogaus kūno sudedamosiomis medžiagos.
Icelandic: Immúnóglóbúlín eru eðlileg efni í mannslíkamanum.
Lithuanian: Tam tikros nepageidaujamos reakcijos gali dažniau pasireikšti pacientams, kuriems žmogaus normalusis imunoglobulinas skiriamas pirmą kartą, arba retais atvejais, kai pakeičiamas žmogaus normaliojo imunoglobulino preparatas arba jei nuo paskutiniosios infuzijos praėjo ilgas laikotarpis.
Icelandic: Tilteknar aukaverkanir geta komið oftar fram hjá sjúklingum sem fá venjulegt immúnóglóbúlín úr mönnum í fyrsta sinn, eða í mjög sjaldgæfum tilfellum þegar skipt er um tegund á venjulegu immúnóglóbúlíni úr mönnum eða þegar langt hlé hefur liðið síðan fyrra innrennsli fór fram.
Lithuanian: 5,0 (nuo 3,3 iki 5,1)
Icelandic: 5,0 (3,3 til 5,1)
Lithuanian: Globėjas turi padėti jums stebėti galimą šalutinį poveikį.
Icelandic: Forráðamaðurinn skal aðstoða sjúklinginn við að fylgjast með hugsanlegum aukaverkunum.
Lithuanian: 45,3 (nuo 41,0 iki 60,2)
Icelandic: 45,3 (41,0 til 60,2)
Lithuanian: • Priklausomai nuo susijusios reakcijos sunkumo ir medicininės praktikos, skyrus parengiamąjį gydymą (premedikaciją) gali pavykti išvengti tokio tipo reakcijų.
Icelandic: Með hliðsjón af alvarleika tengdra aukaverkana og læknisaðferðum er hugsanlegt að lyfjaforgjöf komi í veg fyrir slík viðbrögð.
Lithuanian: Rekombinantinės žmogaus hialuronidazės (rHuPH20) flakonas Natrio chloridas
Icelandic: Raðbrigða hýalúrónídasi úr mönnum (rHuPH20), hettuglas Natríumklóríð
Lithuanian: Paskesnės 2-3 infuzijos (ml/val.
Icelandic: Síðari 2-3 innrennsli (ml/klst./innrennsli sstað)
Lithuanian: Šiame vaiste yra imunoglobulino A (IgA) pėdsakų (ne daugiau nei 140 mikrogramų/ml, vidutiniškai 37 mikrogramai).
Icelandic: Lyfið inniheldur immúnóglóbúlín A (IgA) í snefilmagni (ekki meira en 140 míkrógrömm/ml, 37 míkrógrömm að meðaltali).
Lithuanian: Pradėjus gydymą rekomenduojama pirmųjų infuzijų intervalus palaipsniui ilginti nuo 1 savaitės dozės iki 3 ar 4 savaičių dozės.
Icelandic: Við upphaf meðferðar er mælt með því að bilin á milli meðferða við fyrstu innrennslisgjafir séu lengd smám saman úr 1 skammti á viku í 1 skammt á allt að 3 eða 4 vikna fresti.
Lithuanian: Žmogaus normaliojo imunoglobulino (IG (10 %)) flakonas Glicinas
Icelandic: Venjulegt immúnóglóbúlín úr mönnum (IG 10%), hettuglas Glýsín
Lithuanian: Pirmosios dvi infuzijos (ml/val.
Icelandic: Fyrstu tvö innrennsli (ml/klst./innrennsli sstað)
Lithuanian: Rekombinantinės žmogaus hialuronidazės antikūnai Atliekant pagrindinį tyrimą 13 iš 83 tiriamųjų atsirado antikūnų, kuriems per klinikinį tyrimą bent vieną kartą pavyko susijungti su rekombinantine žmogaus hialuronidaze (rHuPH20).
Icelandic: Alls þróuðu 13 af 83 þátttakendum í lykilrannsókn með sér mótefni, sem gat bundist við raðbrigða hýalúrónídasa úr mönnum (rHuPH20) að minnsta kosti einu sinni meðan á klínísku rannsókninni stóð.
Lithuanian: HyQvia veiksmingumas ir saugumas buvo įvertintas atliekant 3 fazės tyrimą (160603), kuriame tirti 83 pacientai, sergantys DOUL.
Icelandic: Verkun og öryggi HyQvia voru metin í 3. fasa rannsókn (160603) hjá 83 sjúklingum með frumkominn ónæmisbrest.
Lithuanian: Bendra DOUL sergančių pacientų ekspozicija per abu tyrimus buvo 187,69 pacientų metų.
Icelandic: Sameiginleg heildarútsetning hjá sjúklingum með frumkominn ónæmisbrest í báðum rannsóknum var 187,69 sjúklingaár; lengsta útsetningin hjá fullorðnum voru 3,8 ár og 3,3 ár hjá börnum.
Lithuanian: 0,1 (nuo 0,1 iki 0,1)
Icelandic: 0,1 (0,1 til 0,1)
Lithuanian: Nutraukus gydymą į veną leidžiamu imunoglobulinu, po kelių dienų AMS susilpnėjo be jokių pasekmių.
Icelandic: Þegar meðferð með immúnóglóbúlíni er hætt getur náðst bati við heilahimnubólgu án sýkingar innan nokkurra daga án eftirkasta.
Lithuanian: 93,9 (nuo 89,1 iki 102,1)
Icelandic: 93,9 (89,1 til 102,1)
Lithuanian: Žmogaus normaliojo imunoglobulino (IG (10 %) flakonas 25, 50, 100, 200 arba 300 ml tirpalo flakone (I stiklo tipo) su kamščiu (iš bromobutilo gumos).
Icelandic: Venjulegt immúnóglóbúlín úr mönnum (IG 10%), hettuglas 25, 50, 100, 200 eða 300 ml af lausn í hettuglasi (hettuglas af gerð I) með tappa (úr brómóbútýlgúmmíi).
Lithuanian: Pagal klinikinių tyrimų vartojant HyQvia gautus duomenis nustatyta, kad žemiausią IgG lygį serume galima išlaikyti nustačius 320-1000 mg/kg kūno svorio per 4 savaites dozės, skiriamos 3 arba 4 savaičių intervalais, režimą.
Icelandic: Upplýsingar úr klínískum rannsóknum á HyQvia sýna að hægt er að viðhalda gildum fyrir lágstyrk IgG í sermi með skömmtum sem eru 320 til 1.000 mg/kg líkamsþyngd/4 vikur og gefnir á 3 eða 4 vikna fresti.
Lithuanian: • HyQvia esantį žmogaus normalųjį imunoglobuliną (10 %) galima suleisti  jį supylus iš flakono į didesnįjį švirkštą (a) arba infuzijos maišelį (b) pagal sveikatos priežiūros specialisto pateiktus nurodymus, priklausomai nuo naudojamos pompos, arba  tiesiai iš IG flakono (c).
Icelandic: Hægt er að gefa venjulegt immúnóglóbúlín úr mönnum 10% úr HyQvia með innrennsli annaðhvort o með því að sameina það úr hettuglösum í stærri sprautu (a) eða innrennslispoka (b) samkvæmt leiðbeiningum frá heilbrigðisstarfsmanni, sem fer eftir tegund dælunnar sem nota á, eða o með beinni gjöf úr hettuglasinu (IG) (c).
Lithuanian: Leiskite žmogaus normalųjį imunoglobuliną (10 %) naudodami pompą sveikatos priežiūros specialisto nurodytu greičiu ir pradėkite leisti.
Icelandic: Gefið venjulegt immúnóglóbúlín úr mönnum 10% með dælu á hraðanum sem heilbrigðisstarfsmaður hefur mælt fyrir um og hefjið innrennslið.
Lithuanian: Rekombinantinės žmogaus hialuronidazės (rHuPH20) flakonas 1, 25, 2,5, 5, 10 arba 15 ml tirpalo flakone (I stiklo tipo) su kamščiu (iš chlorobutilo gumos).
Icelandic: Raðbrigða hýalúrónídasi úr mönnum (rHuPH20), hettuglas 1,25, 2,5, 5, 10 eða 15 ml af lausn í hettuglasi (hettuglas af gerð I) með tappa (úr klóróbútýlgúmmíi).
Lithuanian: Nedažni (nuo ≥ 1/1000 iki < 1/100)
Icelandic: Sjaldgæfar (≥1/1.000 til <1/100)
Lithuanian: Kiti vaistai ir HyQvia
Icelandic: Notkun annarra lyfja samhliða HyQvia
Lithuanian: 1 flakonas žmogaus normaliojo imunoglobulino 2,5 g/ 25 ml
Icelandic: 1 hettuglas venjulegt immúnóglóbúlín úr mönnum 2,5 g / 25 ml
Lithuanian: Šio vaistinio preparato sudėtyje nėra cukraus.
Icelandic: Þetta lyf inniheldur ekki sykrur.
Lithuanian: 3, daugiausia - iš granuliocitinės serijos, o baltymų lygis padidėja iki kelių šimtų mg/dl.
Icelandic: 3, einna helst frá kyrningabálki, og hækkun próteingilda nemur allt að nokkrum hundruðum mg/dl.
Lithuanian: 10,4 (nuo 9,4 iki 11,2)
Icelandic: 10,4 (9,4 til 11,2)
Lithuanian: • Nekratykite.
Icelandic: Geymið í kæli.
Lithuanian: Išimkite HyQvia iš dėžutės
Icelandic: Takið HyQvia úr öskjunni
Lithuanian: Aseptinio meningito sindromas (AMS)
Icelandic: Heilahimnubólga án sýkingar (Aseptic meningitis syndrome, AMS)
Lithuanian: Kiekvienas IG (10 %) flakonas tiekiamas su atitinkamu rekombinantinės žmogaus hialuronidazės kiekiu, kaip nurodyta toliau pateiktoje lentelėje.
Icelandic: Hvert hettuglas með IG 10% er afgreitt með viðeigandi og samsvarandi magni af raðbrigða hýalúrónídasa úr mönnum, eins og fram kemur í töflunni hér á eftir.
Lithuanian:  Indą su aštriomis detalėmis išmeskite vadovaudamiesi prie indo pridėtais nurodymais arba kreipkitės į savo sveikatos priežiūros specialistą.
Icelandic:  Fargið ílátinu undir oddhvassa hluti samkvæmt leiðbeiningum sem fylgja ílátinu eða ráðgist við heilbrigðisstarfsmann.
Lithuanian: 10,1 (nuo 9,5 iki 10,9)
Icelandic: 10,1 (9,5 til 10,9)
Lithuanian: Tik s.
Icelandic: Eingöngu SC.
Lithuanian: • Pastaba. Jūsų sveikatos priežiūros specialistas gali rekomenduoti naudoti „Y" formos jungtį (leidžiant daugiau nei vienoje vietoje) arba kitokios formos dozatoriaus vamzdelius.
Icelandic: Heilbrigðisstarfsmaður kann að ráðleggja notkun „Y" tengis (fyrir fleiri en einn innrennslisstað) eða aðra samsetningu nálarsetts.
Lithuanian: Gydytojas taip pat gali pakoreguoti dozę atsižvelgdamas į Jūsų atsaką į gydymą.
Icelandic: Læknirinn getur einnig aðlagað skammtana með hliðsjón af svörun sjúklings við meðferðinni.
Lithuanian: Padidėjęs jautrumas žmogaus imunoglobulinams, ypač labai retais IgA trūkumo atvejais, kai pacientas turi antikūnų prieš IgA.
Icelandic: Ofnæmi fyrir immúnóglóbúlínum úr mönnum, sérstaklega í tilfellum IgA skorts, sem koma örsjaldan fyrir, þegar sjúklingurinn hefur mótefni gegn IgA.
Lithuanian: Remiantis klinikine imunoglobulinų vartojimo patirtimi, žalingo poveikio nėštumo eigai, vaisiui ar naujagimiui nesitikima.
Icelandic: Klínísk reynsla af immúnóglóbúlínum bendir til að ekki sé búist við skaðlegum áhrifum á framgang meðgöngu, fóstur eða nýfætt barn.
Lithuanian: Pritvirtinkite adatą prie odos
Icelandic: 13. Festið nálina við húðina:
Lithuanian: Žr.
Icelandic: Chám.
Lithuanian: Beveik visiems asmenims buvo paliktas tas pats HyQvia dozių skyrimo intervalas, kaip ir leidžiant preparatą į veną.
Icelandic: Næstum allir þátttakendurnir gátu haldið sama bili milli skammta af HyQvia og því sem þeir voru með við inngjöf í bláæð.
Lithuanian: Vykdant klinikinius tyrimus nepastebėta jokių ilgalaikių (lėtinių) odos pokyčių.
Icelandic: Í klínískum rannsóknum sáust engar langtíma (langvinnar) breytingar á húð.
Lithuanian: Šių reakcijų vartojant HyQvia pastebėta nebuvo, bet yra maža tikimybė, kad kuriam nors HyQvia vartojančiam asmeniui jos gali pasireikšti.
Icelandic: Þessar aukaverkanir hafa ekki sést hjá HyQvia en örlítill möguleiki er á að einhverjir sem nota HyQvia fái þær.
Lithuanian: Kaip vartoti HyQvia
Icelandic: Hvernig nota á HyQvia
Lithuanian: Jei moteris pastoja gydymo HyQvia laikotarpiu, jos gydytojas turi pasiūlyti jai dalyvauti nėštumo registre.
Icelandic: Ef kona verður þunguð skal meðferðarlæknirinn hvetja hana til þátttöku í þungunarskráningu.
Lithuanian: Jei naudojate 1,25 ml dydžio rekombinantinės žmogaus hialuronidazės flakoną, flakono turiniui įtraukti naudokite 18-22 dydžio adatą, kad neįstumtumėte kamščio arba į flakoną nepatektų kamščio atplaišų; jei naudojate kitų dydžių flakonus, turiniui iš flakono įtraukti galima naudoti įtaisą su adata arba be adatos.
Icelandic: Nota skal nál af stærð 18-22 fyrir 1,25 ml hettuglasið með raðbrigða hýalúrónídasa úr mönnum til að draga upp innihald glassins og koma í veg fyrir að tappanum sé ýtt inn eða hann gataður; hægt er að nota nál eða tæki án nálar fyrir allar aðrar stærðir hettuglasa til að draga upp innihald þeirra.
Lithuanian: Žmogaus normaliojo imunoglobulino pagrindą sudaro imunoglobulinas G (IgG), kurio sudėtyje yra plataus spektro su infekcinėmis medžiagomis kovojančių ir jas neutralizuojančių antikūnų.
Icelandic: Venjulegt immúnóglóbúlín úr mönnum inniheldur aðallega immúnóglóbúlín G (IgG) með breiðum hópi áthúðandi (opsonising) og hlutleysandi mótefna gegn smitsjúkdómavöldum.
Lithuanian: Šiuose tyrimuose antikūnai prieš rekombinantinę žmogaus hialuronidazę iš motinos prasiskverbė jaunikliams in utero.
Icelandic: Í þessum rannsóknum fluttust mótefni móður gegn raðbrigða hýalúrónídasa úr mönnum yfir til afkvæmis í legi (e. in utero).
Lithuanian: HyQvia gali būti leidžiamas norint suleisti visą gydomąją dozę vienoje arba dviejose vietose kas keturias savaites.
Icelandic: Nota má HyQvia fyrir gjöf á fullum meðferðarskammti á einum eða tveimur stöðum á allt að fjögurra vikna fresti.
Lithuanian: į veną: metinio visų infekcijų koeficiento išmatuota vertė buvo 2,97 (95 % PI: nuo 2,51 iki 3,47) vartojant HyQvia ir 4,51 (95 % PI: nuo 3,50 iki 5,69) vartojant intravenines IG (10 %) infuzijas.
Icelandic: Heildarhlutfall sýkinga var lægra meðan HyQvia var gefið en á þeim þremur mánuðum sem IG 10% var gefið í bláæð: punktmatið á árlegu hlutfalli sýkinga var 2,97 (95% CI: 2,51 til 3,47) fyrir HyQvia og 4,51 (95% CI:
Lithuanian: Flakone esantys imunoglobulinai yra paruošti iš sveikų žmonių kraujo.
Icelandic: Hettuglasið sem inniheldur immúnóglóbúlín hefur verið útbúið úr blóði heilbrigðra manna.
Lithuanian: • Pakelkite adatos sparnelius aukštyn ir ištraukite.
Icelandic: Togið vængi nálarinnar beint upp á við og út.
Lithuanian: Tai taip pat taikoma visiems nežinomiems, atsirandantiems virusams arba kitų rūšių infekcijoms.
Icelandic: Þetta á einnig við um óþekktar eða nýjar veirur eða aðrar tegundir sýkinga.
Lithuanian: IgG2 ≥ 26,6 %
Icelandic: IgG1 ≥ 56,9% IgG2 ≥ 26,6%
Lithuanian: 16. Baigę infuziją praskalaukite dozatoriaus vamzdelius, jei jūsų sveikatos priežiūros specialistas paaiškino, kaip tai daryti
Icelandic: 16. Skolið innrennslisslöngu dælunnar eftir innrennslið ef heilbrigðisstarfsmaður hefur mælt fyrir um það:
Lithuanian: Farmakokinetinių savybių rezultatai pateikiami toliau esančioje lentelėje, kurioje yra lyginami su tame pačiame tyrime gautais duomenimis leidžiant IG (10 %) į veną.
Icelandic: Niðurstöðurnar um lyfjahvörfin eru settar fram í töflunni hér á eftir með samanburði á upplýsingum um gjöf með IG 10% í bláæð sem fengnar voru í sömu rannsókn.
Lithuanian: Galimas staigus kraujospūdžio sumažėjimas, o pavieniais atvejais - anafilaksinis šokas.
Icelandic: Þær geta hugsanlega verið skyndileg lækkun blóðþrýstings og í einstaka tilfellum ofnæmislost.
Lithuanian: šio lapelio 2 skyrių apie alerginių reakcijų pavojų ir HyQvia vartojimą namuose.
Icelandic: Lesið einnig um hættuna á ofnæmisviðbrögðum og um notkun HyQvia heima við í kafla 2 í þessum fylgiseðli.
Lithuanian: Pagaminta iš žmonių donorų plazmos.
Icelandic: Framleitt úr blóðvökva úr mönnum.
Lithuanian: • Jei vartojate HyQvia namuose, atliekant infuziją šalia turi būti globojantis asmuo, kuris padėtų stebėti, ar nėra alerginių reakcijų, ir prireikus galėtų sustabdyti infuziją bei iškviesti pagalbą.
Icelandic: Þegar HyQvia er notað heima við verður innrennslið að fara fram að viðstöddum forráðamanni sem aðstoðar sjúklinginn við að gæta að ofnæmisviðbrögðum, stöðva innrennslið eða leita hjálpar ef þörf krefur.
Lithuanian: • Šį vaistinį preparatą sudaro du flakonai.
Icelandic: Lyfið samanstendur af tveimur hettuglösum.
Lithuanian: ŽMOGAUS NORMALIOJO IMUNOGLOBULINO (10 %) FLAKONO ETIKETĖ (5 G, 10 G, 20 G IR 30 G)
Icelandic: MERKING HETTUGLASS FYRIR VENJULEGT IMMÚNÓGLÓBÚLÍN ÚR MÖNNUM (5 G, 10 G, 20 G OG 30 G)
Lithuanian: Gydymą HyQvia pradės gydytojas arba slaugytojas, tačiau po kelių pirmųjų infuzijų prižiūrint gydytojui ir tinkamo Jūsų (ir (arba) Jūsų globotojo) mokymo, jums gali būti leista vartoti vaistą namuose.
Icelandic: Læknirinn eða hjúkrunarfræðingur hefur meðferðina með HyQvia en eftir fyrstu innrennslin undir eftirliti er hugsanlegt að sjúklingur hefji meðferð heima að lokinni fullnægjandi þjálfun hans (og/eða forráðamanns).
Lithuanian: Paruoškite pompą Paruoškite pompą vadovaudamiesi gamintojo instrukcijomis.
Icelandic: Fylgið leiðbeiningum framleiðanda við undirbúning dælunnar.
Lithuanian: Nurodyta sąveika taikoma ir suaugusiesiems, ir vaikams.
Icelandic: Milliverkanirnar sem taldar eru upp eiga bæði við um fullorðna og börn.
Lithuanian: Gydytojas apskaičiuos jums tinkamą dozę atsižvelgdamas į jūsų kūno svorį, bet kokį prieš tai skirtą gydymą ir Jūsų atsaką į jį.
Icelandic: Læknir sér um að reikna út réttan skammt fyrir sjúkling með tilliti til líkamsþyngdar hans, hugsanlegra fyrri meðferða sjúklings og svörunar hans við meðferð.
Lithuanian: HyQvia farmakokinetinės savybės buvo vertinamos atliekant klinikinį tyrimą tiriant 12 metų ir vyresnius pacientus, sergančius DOUL.
Icelandic: Lagt var mat á lyfjahvörf HyQvia í klínískri rannsókn hjá sjúklingum með frumkominn ónæmisbrest á aldrinum 12 ára og eldri.
Lithuanian: • Vaistinis preparatas skirtas leisti tik po oda, jo negalima leisti į veną.
Icelandic: Lyfið er eingöngu ætlað til notkunar undir húð, ekki má gefa það í bláæð.
Lithuanian: - kruopšti kraujo ir plazmos donorų atranka, siekiant užtikrinti, kad infekcijas galintys nešioti asmenys netaptų donorais, ir - tyrimas, ar duotame kraujyje ir plazmoje nėra virusų ar infekcijų sukėlėjų buvimo požymių.
Icelandic: - nákvæmt val á blóðgjöfum og blóðvökvagjöfum til að tryggja að þeir sem hætta er á að beri veirur verði útilokaðir og - að kanna vísbendingar um veirur/sýkingar í hverjum skammti af blóði sem gefinn er og plasmasöfnum sem notuð eru.
Lithuanian: Rekombinantinė žmogaus hialuronidazė yra baltymas, palengvinantis imunoglobulinų infuziją (sulašinimą) po oda ir patekimą į kraujotaką.
Icelandic: Raðbrigða hýalúrónídasi úr mönnum er prótein sem auðveldar innrennsli (dreypi) á immúnóglóbúlínum undir húð og hjálpar til við að koma þeim út í blóðið.
Lithuanian: Į tai būtina atsižvelgti pacientams, kurie turi kontroliuoti natrio kiekį maiste.
Icelandic: Þetta þarf að hafa í huga varðandi sjúklinga á natríumskertu mataræði.
Lithuanian: Buvo pranešta apie aseptinio meningito sindromą, susijusį su gydymu į veną ir po oda leidžiamu imunoglobulinu; simptomai dažniausiai pasireiškia per kelias valandas ar ne daugiau nei 2 dienas pavartojus imunoglobuliną.
Icelandic: Greint hefur verið frá heilahimnubólgu án sýkingar í tengslum við meðferð með immúnóglóbúlíni í bláæð og undir húð; einkennin koma yfirleitt fyrst í ljós nokkrum klukkutímum til 2 dögum eftir meðferð með immúnóglóbúlíni.
Lithuanian: IgG ir IgG kompleksai skaidomi retikuloendotelinės sistemos ląstelėse.
Icelandic: IgG og IgG-fléttur brotna niður í frumum netþekjukerfisins (RES).
Lithuanian: • Pirmą kartą infuzuojant šio preparato lėtai (žr. 4.2 skyrių).
Icelandic: gefa lyfið hægt í upphafi (sjá kafla 4.2).
Lithuanian: • Švelniai prispauskite adatos įdūrimo vietą mažu marlės gabalėliu ir uždenkite apsauginiu tvarsčiu.
Icelandic: Þrýstið varlega á stungustaðinn með lítilli grisju og hyljið með hlífðarumbúðum.
Lithuanian: Pacientai, kuriems gydymo laikotarpiu pasireiškia nepageidaujamų reakcijų, prieš vairuodami ar valdydami mechanizmus turi palaukti, kol jos praeis.
Icelandic: Sjúklingar sem fá aukaverkanir í meðferð skulu bíða með akstur og stjórnun véla þar til einkenni hverfa.
Lithuanian: Turite tiksliai laikytis gydytojo nurodymų dėl vartojamos HyQvia dozės, infuzijos greičio ir leidimo grafiko, kad gydymas būtų veiksmingas.
Icelandic: Mikilvægt er að fylgja vandlega leiðbeiningum læknisins um skammtastærð, innrennslishraða og skömmtunaráætlun fyrir innrennsli með HyQvia svo að meðferðin virki.
Lithuanian: HyQvia išvaizda ir kiekis pakuotėje
Icelandic: Lýsing á útliti HyQvia og pakkningastærðir
Lithuanian: Laiko požiūriu nebuvo nustatyta jokio ryšio tarp nepageidaujamų reakcijų ir rHuPH20 antikūnų išsivystymo.
Icelandic: Ekki var hægt að sýna fram á tímatengingu milli aukaverkana og þess að and-rHuPH20 mótefni voru til staðar.
Lithuanian: • Jei pacientui kyla didelis alerginės reakcijos pavojus, preparatą reikia leisti tik ten, kur įvykus gyvybei pavojingai reakcijai būtų suteikta skubi pagalba.
Icelandic: Ef mikil hætta er á að sjúklingur fái ofnæmisviðbrögð skal aðeins gefa lyfið þegar stuðningsmeðferð við lífshættulegum viðbrögðum er tiltæk.
Lithuanian: Gydymo HyQvia metu pacientams gali pasireikšti šalutinis poveikis (pvz., svaigulys ar pykinimas), galintis paveikti gebėjimą vairuoti ir valdyti mechanizmus.
Icelandic: Aukaverkanir (eins og t.d. sundl og ógleði) geta komið fram hjá sjúklingum, á meðan meðferð með HyQvia stendur, sem kunna að hafa áhrif á hæfni til aksturs eða notkunar véla.
Lithuanian: Kitos sudedamosios dalys yra natrio chloridas, natrio fosfatas, žmogaus albuminas, etilendiamintetraacto rūgšties (EDTA) dinatrio druska, kalcio chloridas ir injekcinis vanduo (taip pat žr.
Icelandic: Önnur innihaldsefni eru natríumklóríð, natríumfosfat, albúmín úr mönnum, etýlendíamíntetraediksýra (EDTA) dínatríum, kalsíumklóríð og vatn fyrir stungulyf (sjá einnig kafla 2, „HyQvia inniheldur natríum").
Lithuanian: Paruoškite infuzijos vietą
Icelandic: Undirbúið innrennslisstaðinn:
Lithuanian: Preparato negalima infuzuoti užkrėstose arba ūminio uždegimo paveiktose srityse ar netoli jų dėl galimos infekcijos plitimo rizikos.
Icelandic: Ekki má gefa lyfið með innrennsli í eða nálægt sýktu eða mjög bólgnu svæði vegna hugsanlegrar hættu á að staðbundin sýking breiðist út.
Lithuanian: Kol kas nėra klinikinių saugumo duomenų apie HyQvia poveikį vaisingumui.
Icelandic: Sem stendur liggja engar klínískar upplýsingar fyrir um öryggi HyQvia fyrir frjósemi.
Lithuanian: Alerginių reakcijų pavojus jums padidėjęs, jei nustatytas IgA trūkumas ir yra antikūnų prieš IgA.
Icelandic: Aukin hætta á ofnæmisviðbrögðum er til staðar ef um er að ræða IgA-skort og anti-IgA mótefni.
Lithuanian: Reikalingas gydymas priklauso nuo nepageidaujamos reakcijos rūšies ir sunkumo.
Icelandic: Nauðsynleg meðferð byggist á eðli og alvarleika aukaverkunarinnar.
Lithuanian: Vaistinio preparato vartojimo instrukcija pateikiama 6.6 skyriuje.
Icelandic: Sjá leiðbeiningar í kafla 6.6 um notkun lyfsins.
Lithuanian: • Bet kokį flakone likusį nesuvartotą preparato kiekį ir vienkartines priemones išmeskite laikydamiesi sveikatos priežiūros specialisto rekomendacijų.
Icelandic: Hendið öllu ónotuðu efni úr hettuglasinu og öllum einnota birgðum samkvæmt ráðleggingum heilbrigðisstarfsmanns.
Lithuanian: Pacientui bus paaiškinta, kaip atlikti infuziją, naudoti infuzijos dozatorių ar injekcinį švirkštą, rašyti gydymo dienoraštį, atpažinti galimas sunkias nepageidaujamas reakcijas ir elgtis joms pasireiškus.
Icelandic: Leiðbeina skal sjúklingum um aðferðir við innrennslisgjöf, notkun á innrennslisdælu eða sprautudælu, um skráningu í meðferðardagbók, hvernig bera megi kennsl á hugsanlegar alvarlegar aukaverkanir og ráðstafanir sem gera skal ef þær koma fram.
Lithuanian: HyQvia veiklioji medžiaga yra žmogaus normalusis imunoglobulinas.
Icelandic: Virka innihaldsefnið í HyQvia er venjulegt immúnóglóbúlín úr mönnum.
Lithuanian: Jei pacientas toleruoja pradines visos dozės, leidžiamos vienoje vietoje didžiausiu greičiu, infuzijas, gydytojas ir pacientas gali apsvarstyti galimybę padidinti viena po kitos einančių infuzijų greitį.
Icelandic: Ef sjúklingurinn þolir upphafsinnrennslin með fullum skammti á hverjum stað og hámarkshraða má íhuga að auka hraðann fyrir síðari innrennsli samkvæmt ákvörðun læknis og sjúklings.
Lithuanian: HyQvia esančioje rekombinantinėje žmogaus hialuronidazėje yra nedidelis kiekis natrio (4,03 mg viename ml).
Icelandic: Raðbrigða hýalúrónídasi úr mönnum í HyQvia inniheldur natríum í snefilmagni (4,03 mg á ml).
Lithuanian: Viena iš per pagrindinį klinikinį tyrimą pastebėtų vietinių reakcijų buvo lengvas vietos patinimas po infuzijos dėl suleisto didelio kiekio, bet apskritai tai nebuvo laikoma nepageidaujama reakcija, jei dėl to nekilo diskomforto.
Icelandic: Meðal þeirra staðbundnu viðbragða sem sáust í klínísku lykilrannsókninni voru vægar bólgur á íkomustað (við flest innrennslin) vegna þess mikla magns sem gefið var en yfirleitt töldust þær ekki aukaverkanir nema í þeim tilfellum þegar þær ollu óþægindum.
Lithuanian: Atliekant infuziją reikia stebėti, ar nėra pirmųjų šalutinio poveikio požymių (papildomą informaciją žr.
Icelandic: Meðan á innrennsli stendur verður að fylgjast með fyrstu merkjum um aukaverkanir (frekari upplýsingar má sjá í kafla 4, „Hugsanlegar aukaverkanir").
Lithuanian: Vykdant klinikinius tyrimus nepastebėta jokių lėtinių odos pokyčių.
Icelandic: Í klínískum rannsóknum sáust engar langvinnar breytingar á húð.
Lithuanian: Nėščios ir žindančios moterys HyQvia turi vartoti tik pasitarusios su gydytoju. Jei HyQvia vartojimo laikotarpiu pastojote, turite pasitarti su gydytoju dėl galimybės dalyvauti nėštumo registre, kad būtų kaupiami duomenys apie Jūsų nėštumą ir vaiko vystymąsi.
Icelandic: Ef þú verður þunguð meðan á notkun HyQvia stendur, skaltu ræða við lækninn um möguleika á að skrá þungunina í skrá yfir þunganir (e. pregnancy registry) til að safna upplýsingum um meðgönguna og þroska barnsins.
Lithuanian: Gydytojai žino apie šio šalutinio poveikio galimybę ir stebės Jus atliekant pradines infuzijas bei po jų.
Icelandic: Læknar gera sér þessar hugsanlegu aukaverkanir ljósar og fylgjast með sjúklingum bæði meðan á fyrstu innrennslunum stendur og eftir þau.
Lithuanian: Imunoglobulino preparatuose yra kraujo grupių (pvz., A, B, D) antikūnų, kurie gali reaguoti kaip hemolizinai.
Icelandic: Immúnóglóbúlínlyf innihalda mótefni gegn blóðflokkum (t.d. A, B, D) sem geta verkað sem rauðkornakljúfar.