FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: For squamous cell carcinoma of the oral cavity, administration is peritumoural (multiple divided injections).
Latvian: Mutes dobuma plakanšūnu vēža gadījumā ievadīšana ir peritumorāla (vairākas dalītas injekcijas).
English: Special populations Hepatic or renal impairment
Latvian: Īpašas populācijas Aknu vai nieru darbības traucējumi
English: Alternatively, vital blue dye localised in 63.50% of the excised lymph nodes detected by technetium Tc 99m tilmanocept (reverse concordance).
Latvian: Vai vitāli zilā krāsviela atradās 63,50% izgriezto limfmezglu, kas tika noteikti ar tehnēciju Tc 99m tilmanoceptu (apgrieztā konkordance).
English: The following side effects may happen with this medicine:
Latvian: Lietojot šīs zāles var novērot turpmāk norādītās blakusparādības;
English: Lymphoseek 50 micrograms kit for radiopharmaceutical preparation tilmanocept
Latvian: Lymphoseek 50 mikrogramu komplekts radiofarmaceitiska preparāta sagatavošanai tilmanocept
English: approximately 0.5 to 1.8% of the dose is accumulated in draining lymph nodes through specific binding after 30 minutes.
Latvian: 30 minūtēm ar specifiskās piesaistes palīdzību drenējošajos limfmezglos tika uzkrāta aptuveni 0,5 līdz 1,8 % devas.
English: The plasma %ID per gram for two dose levels peaked at 15 minutes; the mean values for the 20 and 200 microgram doses were 0.0104%/g ± 0.0135%/g and 0.0065%/g ± 0.0082%/g, respectively.
Latvian: Plazmas %ID uz gramu diviem devas līmeņiem sasniedza maksimālo vērtību pēc 15 minūtēm, 20 un 200 mikrogramu devām vidējās vērtība bija attiecīgi 0,0104%/g ± 0,0135%/g un 0,0065%/g ± 0,0082%/g. 100 mikrogramu deva sasniedza maksimālo vērtību pēc 1 un 2 stundām un vidējā %ID/g vērtība katrā laika punktā bija 0 0018%/g ± 0,001%/g.
English: Do not use if vial integrity appears compromised.
Latvian: Nelietojiet, ja flakona veselums ir bojāts.
English: In one Phase 3 clinical study in patients with intraoral or cutaneous squamous cell carcinoma, technetium Tc 99m tilmanocept localised sentinel lymph nodes in 97.59% of patients who underwent lymph node evaluation.
Latvian: Vienā 3. fāzes klīniskajā pētījumā pacientiem ar mutes dobuma vai ādas plakanšūnu karcinomu ar tehnēcija Tc 99m tilmanoceptu tika noteikti sargmezgli 97,59 % pacientiem, kuriem tika veikta limfmezglu izvērtēšana.
English: • headache
Latvian: • galvassāpes.
English: Cardiac disorders
Latvian: Sirds funkcijas traucējumi
English: j. Determine the radiochemical purity of the radiolabelled product as described below.
Latvian: Nosakiet ar radioaktīvo izotopu iezīmēto zāļu radioķīmisko tīrību saskaņā ar tālāk izklāstīto procedūru.
English: The pharmacokinetics of technetium Tc 99m tilmanocept in patients with renal or hepatic impairment have not been characterised (see section 5.2).
Latvian: Pacientiem ar nieru vai aknu darbības traucējumiem nav aprakstīta tehnēcija Tc 99m tilmanocepta farmakokinētika (skatīt 5.2. apakšpunktā).
English: PHARMACOLOGICAL PROPERTIES
Latvian: Farmakokinētiskās īpašības
English: What Lymphoseek contains
Latvian: Ko Lymphoseek satur
English: For injection after radiolabelling with sodium pertechnetate (99mTc).
Latvian: 2. LIETOŠANAS VEIDS Injekcijai pēc iezīmēšanas ar nātrija pertehnetātu (99mTc).
English: Sodium ascorbate (E301) Stannous chloride dihydrate (E512) Sodium hydroxide (E524) Hydrochloric acid, dilute (E507)
Latvian: Trehalozes dihidrāts Glicīns (E640) Nātrija askorbāts (E310) Alvas hlorīda dihidrāts Nātrija hidroksīds (E524) Sālsskābe, atšķaidīta (E507)
English: i. Assay the radiolabelled vial for total radioactivity using a dose calibrator.
Latvian: Izmantojot devas kalibratoru, ar radioaktīvo izotopu iezīmētajam flakonam nosakiet kopējo radioaktivitāti.
English: Adding very large volumes of tracing agents or other injectants temporally or anatomically proximal to Lymphoseek could affect the in vivo disposition of Lymphoseek.
Latvian: Lymphoseek novietojumu in vivo var ietekmēt īslaicīgi vai Lymphoseek anatomiskā tuvumā ievadīts liels daudzums marķiera vielu vai citu injicējamo vielu.
English: Place the vial in a radiation shield and sanitize the septum with an alcohol wipe.
Latvian: Flakonu ievietojiet starojuma aizsargvairogā un starpsienu dezinficējiet ar spirtā samitrinātu salveti.
English: The percent-of-injected dose reaching the primary sentinel node (%IDSN) was 0.05% ± 0.10%, 0.52% ± 0.38%, 0.21% ± 0.17% in the 4, 20, and 100 microgram Lymphoseek dose groups, respectively.
Latvian: Injicētās devas procentuālā vērtība (%IDSN), kas sasniedza primāro sargmezglu bija 4, 20 un 100 mikrogramu Lymphoseek devu grupās attiecīgi 0,05 % ± 0,10 %, 0,52 % ± 0,38 %, 0,21 % ± 0,17 %.
English: In the Phase 1 study in melanoma patients, Lymphoseek at all three doses tested (20, 100, and 200 micrograms) cleared the injection site with elimination rate constants in the range of 0.227/h to 0.396/h, resulting in drug half-life at the injection site of 1.75 to 3.05 h).
Latvian: Vienā 1. fāzes pētījumā melanomas pacientiem Lymphoseek visās trīs pārbaudītajās devās (20, 100 un 200 mikrogrami) tika novērots ātrs injekcijas vietas klīrenss (eliminācijas ātrums ir diapazonā no 0,227/h līdz 0,396/h), tādēļ zāļu pussabrukšanas laiks injekcijas vietā bija no 1,75 līdz 3,05 h. Tehnēcija Tc 99m tilmanocepta uzsūkšana primārajā sargmezglā palielinājās atkarībā no devas.
English: Distortion of the underlying lymphatic system architecture and function by prior extensive surgery, radiation, or metastatic disease may result in diminished Lymphoseek localisation in lymph nodes.
Latvian: Ja iepriekš veiktas plašas operācijas, starojuma vai metastāžu slimības dēļ limfātiskās sistēmas arhitektūra un funkcijas ir mainītas,
English: INSTRUCTIONS ON USE
Latvian: B. LIETOŠANAS INSTRUKCIJA
English: What Lymphoseek looks like and contents of the pack Before it is used, the powder in the vial is mixed with another medicine called sodium pertechnetate to make a substance called technetium (99mTc) tilmanocept.
Latvian: Pirms lietošanas pulveris flakonā ir jāsajauc ar citu medikamentu, ko dēvē par nātrija pertehnetātu, lai iegūtu vielu, ko dēvē par tehnēcija Tc 99m tilmanoceptu.
English: Image acquisition/sentinel lymph node mapping Breast cancer, melanoma, and squamous cell carcinoma of the oral cavity applications in adults:
Latvian: Attēlu iegūšana/sargmezglu kartēšana Lietošanai pieaugušiem pacientiem ar krūts vēzi, melanomu vai mutes dobuma plakanšūnu karcinomu.
English: The total injection amount should not exceed 50 micrograms tilmanocept, with a total maximum radioactivity of 74 MBq per dose.
Latvian: Kopējais injekcijas apjoms nedrīkst pārsniegt 50 mikrogramus tilmanocepta, tā vienas devas kopējā maksimālā radioaktivitāte ir 74 MBq. Ņemot vērā injekcijas kopējo daudzumu, maz ticams, ka varētu rasties hroniska vai akūta pārdozēšana.
English: In Phase 3 clinical studies in breast cancer patients mapped with both technetium Tc 99m tilmanocept and vital blue dye, technetium Tc 99m tilmanocept localised in 99.91% of patients with a mean 2.08 localised sentinel lymph nodes per patient by fixed effects meta-analyses.
Latvian: 3. fāzes klīniskajos pētījumos ar krūts vēža pacientiem, kuri tika kartēti gan ar tehnēcija TC 99m tilmanoceptu un vitālu zilu krāsvielu, tehnēcija Tc 99m tilmanocepts tika lokalizēts 99,91 % pacientu, izmantojot metaanalīzes fiksēto iedarbību, vidējais rādītājs ir 2,08 lokalizēti sargmezgli pacientam.
English: • flushing
Latvian: • sarkšana.
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT AND ROUTE(S) OF ADMINISTRATION Lymphoseek 50 micrograms solution for injection technetium (99mTc) tilmanocept
Latvian: Lymphoseek 50 mikrogrami šķīdums injekcijām technetium (99mTc) tilmanocept
English: Assay the syringe for technetium Tc 99m activity in a dose calibrator.
Latvian: Devas kalibratorā šļircei nosakiet tehnēcija Tc 99 aktivitāti.
English: Store using appropriate radiation shielding.
Latvian: Uzglabājiet izmantojot atbilstošu starojuma aizsargaprīkojumu.
English: In Phase 3 clinical studies in melanoma patients mapped with both technetium Tc 99m tilmanocept and vital blue dye, technetium Tc 99m tilmanocept localised in 99.89% of patients with a mean 2.30 localised sentinel lymph nodes per patient by fixed effects meta-analyses.
Latvian: 3. fāzes klīniskajos pētījumos ar melanomas pacientiem, kuri tika kartēti gan ar tehnēcija TC 99m tilmanoceptu un vitālu zilu krāsvielu, tehnēcija Tc 99m tilmanocepts tika lokalizēts 99,89 % pacientu, izmantojot metaanalīzes fiksēto iedarbību, vidējais rādītājs ir 2,30 lokalizēti sargmezgli vienam pacientam.
English: In a fixed effects meta-analysis of two Phase 3 studies, technetium Tc 99m tilmanocept localised in 99.99% of the excised lymph nodes stained blue by a vital blue dye (concordance).
Latvian: Analizējot divos 3. fāzes pētījumos metaanalīzes fiksētās iedarbības datus, tehnēcijs Tc 99m tilmanocepts 99,99 % atrodas izgrieztajos limfmezglos, kas ir nokrāsoti ar vitāli zilo krāsvielu (konkordance).
English: This medicinal product must be radiolabelled before administration to the patient.
Latvian: Pirms ievadīšanas pacientam šīm zālēm ir jāveic iezīmēšana ar radioaktīvo izotopu.
English: Uptake of technetium Tc 99m tilmanocept into the primary sentinel node increased dose-dependently (p=0.009): Lymphoseek injection at 4, 20, and 100 micrograms produced primary sentinel node levels (LSN) of 0.09 ± 0.20 pmol, 6.53 ± 2.52 pmol, and 10.58 ± 8.43 pmol of technetium Tc 99m tilmanocept, respectively.
Latvian: Lymphoseek injekcija 4, 20 un 100 mikrogrami primārajos sargmezglos (LSN) attiecīgi radīja 0,09 ± 0,20 pmol, 6,53 ± 2,52 pmol un 10,58 ± 8,43 pmol.
English: What you need to know before Lymphoseek is used 3.
Latvian: Kas ir Lymphoseek un kādam nolūkam to lieto 2. Kas Jums jāzina pirms Lymphoseek lietošanas 3. Kā lietot Lymphoseek
English: For instructions on reconstitution and radiolabelling of the medicinal product before administration, see section 12.
Latvian: Pagatavošanas un zāļu apzīmēšanas ar radioaktīvo izotopu instrukcijas pirms lietošanas skatiet 12. apakšpunktā.
English: Lymphoseek 50 micrograms kit for radiopharmaceutical preparation
Latvian: ZĀĻU NOSAUKUMS Lymphoseek 50 mikrogramu komplekts radiofarmaceitiskā preparāta sagatavošanai
English: Name and address of the manufacturer(s) responsible for batch release
Latvian: Ražotāja(-u), kas atbild par sērijas izlaidi, nosaukums un adrese
English: Radiopharmaceuticals should be received, used, and administered only by authorised persons in designated clinical settings.
Latvian: Tikai pilnvarotas personas noteiktā klīniskā vidē drīkst saņemt, izmantot un ievadīt radiofarmaceitiskos preparātus.
English: Each Lymphoseek vial, once reconstituted and radiolabelled, would contain 50 micrograms of product with an additional overfill when prepared according to the instructions and administered as noted in Table 3.
Latvian: Ja sagatavošana tiek veikta atbilstoši instrukcijām un ievadīšana atbilstoši 3. tabulā norādītajai informācijai, katrā Lymphoseek flakonā pēc atšķaidīšanas un radioaktīvās iezīmēšanas ir jābūt 50 mikrogramiem zāļu ar papilddaudzumu.
English: CONTENTS BY WEIGHT, BY VOLUME OR BY UNIT OTHER Contains an overfill.
Latvian: 3. DERĪGUMA TERMIŅŠ EXP: 4. SĒRIJAS NUMURS Lot: 5. SATURA SVARS, TILPUMS VAI VIENĪBU DAUDZUMS 6. CITI Ir iepildīts papilddaudzums.
English: Metabolism and nutrition disorders
Latvian: Vielmaiņas un uztures traucējumi
English: Method of preparation Preparation of the Lymphoseek radiolabelled solution for injection from the kit is done by the following aseptic procedure: a. Prior to radiolabelling, inspect the tilmanocept powder vial for any damage.
Latvian: Sagatavošanas veids Ar radioaktīvo izotopu iezīmēta Lymphoseek šķidruma sagatavošana no komplekta tiek veikta, ievērojot turpmāk norādīto aseptisko procedūru.
English: Effective dose (E) (females, mSv/MBq) a Calculated from data of 18 melanoma patients who received four intradermal injections of 20, 100,
Latvian: a Aprēķināts izmantojot datus, kas iegūti 18 melanomas pacientiem, veicot četras intradermālas injekcijas ar Lymphoseek 4, 20 un 100 mikrogramu devām.
English: Patients scheduled for surgery on the day after injection will receive 74 MBq technetium Tc 99m radiolabelled product.
Latvian: Pacienti, kuriem operācija ir ieplānota dienu pēc injekcijas, saņems zāles, kas ir radioaktīvi iezīmētas ar 74 MBq tehnēciju Tc 99m. Ievadīšana ir jāveic 30 stundas pirms ieplānotās operācijas laika un limfmezglu noteikšanas operācijas laikā.
English: Skin and subcutaneous tissue disorders Uncommon: Skin irritation Musculoskeletal and connective tissue disorders
Latvian: Skeleta-muskuļu un saistaudu sistēmas bojājumi
English: ANNEX I SUMMARY OF PRODUCT CHARACTERISTICS
Latvian: I PIELIKUMS ZĀĻU APRAKSTS
English: Patients scheduled for surgery on the day of injection will receive 18.5 MBq technetium Tc 99m radiolabelled product.
Latvian: Pacienti, kuriem operācija ir ieplānota injekcijas dienā, saņems zāles, kas ir radioaktīvi iezīmētas ar 18,5 MBq tehnēciju Tc 99m. Ievadīšana ir jāveic 15 stundas pirms ieplānotās operācijas laika un limfmezglu noteikšanas operācijas laikā.
English: Mid Line
Latvian: Viduslīnija
English: Gastrointestinal disorders
Latvian: Kuņģa-zarnu trakta traucējumi
English: Lymphoseek contains sodium
Latvian: Lymphoseek flakona tilpums
English: See section 4.
Latvian: 4. tabulu).
English: If there is more than one sentinel lymph node, they will remove these nodes as well.
Latvian: Ja ir vairāki sargmezgli, tos visus izgriezīs.
English: Posology
Latvian: Izkliede
English: Distribution
Latvian: LIETOŠANU
English: Uncommon: Incision site pain, Seroma, Wound dehiscence
Latvian: Retāk sāpes incīzijas vietā, seroma, brūces atvēršanās
English: How to use Lymphoseek
Latvian: Kā lietot Lymphoseek
English: Unopened vial
Latvian: Retāk sarkšana
English: Counts(activity) in bottom half + Counts(activity) in top half e. Do not use the radiolabelled Lymphoseek if the radiochemical purity is less than 90%.
Latvian: Ja radioķīmiskā tīrība ir mazāka nekā 90 %, ar radioaktīvo izotopu iezīmēto Lymphoseek ievadīt nedrīkst.
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT AND ROUTE(S) OF ADMINISTRATION Lymphoseek 50 micrograms kit for radiopharmaceutical preparation tilmanocept
Latvian: Lietošanas instrukcija: informācija pacientam Lymphoseek 50 mikrogramu komplekts radiofarmaceitiska preparāta sagatavošanai tilmanocept
English: Keep out of the sight and reach of children.
Latvian: Uzglabāt bērniem neredzamā un nepieejamā vietā.
English: Discard unused product.
Latvian: Neizlietotās zāles ir jāiznīcina
English: Vascular disorders
Latvian: Asinsvadu sistēmas traucējumi
English: Uncommon: Nausea
Latvian: Retāk slikta dūša
English: There were three groups in this study.
Latvian: Šajā pētījumā bija trīs grupas.
English: This is normal.
Latvian: Tas ir normāli.
English: Age over 65 years
Latvian: Vecums vairāk nekā 65 gadi
English: However, some may be serious and require treatment.
Latvian: Taču dažas var būt tik nopietnas, ka nepieciešama ārstēšana.
English: Not known (frequency cannot be estimated from available data)
Latvian: Nav zināmi (biežumu nevar noteikt pēc pieejamiem datiem):
English: However, the occurrence was rare.
Latvian: Taču rašanās gadījumi bija reti.
English: An updated RMP should be submitted:
Latvian: Atjaunināts RPP jāiesniedz:
English: Always take the outer carton of medicine with you, even if it is empty.
Latvian: Vienmēr ņemiet līdzi zāļu ārējo iepakojumu, pat ja tas ir tukšs.
English: Some patients were treated for up to 120 months duration.
Latvian: Daži pacienti tika ārstēti līdz pat 120 mēnešiem.
English: (see section 4.4).
Latvian: (skatīt 4.4. apakšpunktu).
English: ACTIVATED.
Latvian: AKTIVIZĒTS.
English: This indicates the injection is almost complete.
Latvian: Tas norāda, ka injicēšana ir gandrīz pabeigta.
English: Clinical efficacy and safety
Latvian: Klīniskā efektivitāte un drošums
English: Always use this medicine exactly as your doctor or pharmacist has told you.
Latvian: Vienmēr lietojiet šīs zāles tieši tā, kā ārsts vai farmaceits Jums teicis.
English: Quality of life and physical function
Latvian: Dzīves kvalitāte un fiziskās funkcijas
English: Check with your doctor before you receive any vaccines.
Latvian: Konsultējieties ar ārstu pirms saņemat jebkuru vakcīnu.
English: The highest frequency seen among the various indications has been included.
Latvian: Norādīts vislielākais biežums, kāds novērots dažādu indikāciju gadījumā.
English: Scarring may also occur in affected areas.
Latvian: Skartajās zonās var rasties arī rētas.
English: OTHER SPECIAL WARNING, IF NECESSARY
Latvian: CITI ĪPAŠI BRĪDINĀJUMI, JA NEPIECIEŠAMS
English: UNITED STATES
Latvian: AMERIKAS SAVIENOTĀS VALSTIS
English: Because the elimination of adalimumab may take up to four months, monitoring should be continued throughout this period.
Latvian: Adalimumaba izvadīšana var ilgt pat četrus mēnešus, tāpēc novērošana jāturpina visu šo periodu.
English: It is very important that you tell your doctor if you have ever had tuberculosis, or if you have been in close contact with someone who has had tuberculosis.
Latvian: Ļoti svarīgi pastāstīt ārstam, ja Jums kādreiz ir bijusi tuberkuloze vai ja Jūs esat bijis ciešā kontaktā ar kādu, kuram bijusi tuberkuloze.
English: Investigations*
Latvian: Izmeklējumi*
English: Improvement in quality of life was measured up to week 156 (36 months) and improvement was maintained through that time.
Latvian: Dzīves kvalitātes uzlabošanās tika mērīta līdz 156. nedēļai (36 mēnešiem), un šajā laikā tās uzlabošanās saglabājās.
English: Not known
Latvian: Nav zināmi
English: Your doctor may decide to stop treatment.
Latvian: Ārsts var izlemt pārtraukt ārstēšanu.
English: Date of first authorisation: 26 July 2018
Latvian: PIRMĀS REĢISTRĀCIJAS/PĀRREĢISTRĀCIJAS DATUMS Pirmās reģistrācijas datums: 2018. gada 26. jūlijs
English: Results from the overall UC-II study population are shown in table 28.
Latvian: Rezultāti no vispārējās UC-II pētījuma populācijas parādīti 28. tabulā.
English: This evaluation should include colonoscopy and biopsies per local recommendations.
Latvian: Izmeklēšanai jāietver kolonoskopija un biopsijas saskaņā ar vietējiem ieteikumiem.
English: Store in a refrigerator.
Latvian: Uzglabāt ledusskapī.
English: • This means the medicine has been delivered.
Latvian: • Tas nozīmē, ka zāles ir ievadītas.
English: 88 and 189 patients, respectively, continued to be in clinical remission.
Latvian: Attiecīgi 88 un 189 pacienti turpināja būt klīniskā remisijā.
English: Significant response was first observed at week 2 and maintained through 24 weeks (table 13).
Latvian: Pirmo reizi nozīmīgu atbildes reakciju novēroja 2. nedēļā, un tā saglabājās 24 nedēļas (13. tabula).
English: Approximately half the cases were lymphomas.
Latvian: Apmēram puse no šiem gadījumiem bija limfomas.
English: To help avoid possible infections and to ensure that you use the medicine correctly, it is important that you follow these instructions.
Latvian: Lai izvairītos no iespējamām infekcijām un lai zāles visādā ziņā lietotu pareizi, ir svarīgi ievērot šos norādījumus.
English: ASDAS inactive disease hs-CRPd,f,g
Latvian: ASDAS neaktīva slimība hs-CRPd,f,g
English: Some of those had a fatal outcome.
Latvian: Dažas no tām bija ar letālu iznākumu.
English: Tuberculosis (TB)
Latvian: Tuberkuloze (TB)
English: 6336 Langkampfen Austria
Latvian: 6336 Langkampfen Austrija
English: Most ALT elevations occurred with concomitant methotrexate use.
Latvian: Vairums ALAT paaugstināšanās gadījumu radās, vienlaicīgi lietojot metotreksātu.
English: ≥30% reduction in skin painb
Latvian: ≥ 30 % ādas sāpju samazināšanāsb
English: In RA study III, these improvements were maintained throughout 52 weeks.
Latvian: RA pētījumā III šī uzlabošanās saglabājās 52 nedēļas.
English: No dose recommendations can be made.
Latvian: Ieteikumus par devām sniegt nevar.
English: PGA-F clear / minimal and ≥ 2-grade improvement (%)
Latvian: PGA-F tīrais/minimālais un ≥ 2. pakāpes uzlabošanās (%)
English: Other medicines and Hefiya
Latvian: Citas zāles un Hefiya
English: Most of the cases of tuberculosis occurred within the first eight months after initiation of therapy and may reflect recrudescence of latent disease.
Latvian: Vairums tuberkulozes gadījumu radās pirmajos astoņos mēnešos pēc ārstēšanas uzsākšanas un varētu liecināt par latentas slimības izpausmi.
English: • In some patients the body may fail to produce enough of the blood cells that fight off infections or help you to stop bleeding.
Latvian: • Dažiem pacientiem organisms var neveidot pietiekami daudz asins šūnu, kas cīnās pret infekcijām vai palīdz apturēt asiņošanu.
English: Clinical response (CR-100) was maintained in 102 and 233 patients, respectively.
Latvian: Klīniskā atbildes reakcija (CR-100) tika saglabāta attiecīgi 102 un 233 pacientiem.
English: Therapy continued beyond 12 weeks did not result in significantly more responses (see section 4.2).
Latvian: Terapijas turpināšana pēc 12. nedēļas neizraisīja nozīmīgi vairāk atbildes reakciju (skatīt 4.2. apakšpunktu).
English: If you accidentally inject Hefiya more frequently than you should, call your doctor or pharmacist and explain that you have taken more than required.
Latvian: Ja nejauši esat injicējis Hefiya biežāk, nekā noteikts, sazinieties ar ārstu vai farmaceitu un paskaidrojiet, ka esat ievadījis vairāk, nekā vajadzīgs.
English: There may be a need for dose interruption, for instance before surgery or if a serious infection occurs.
Latvian: Var būt nepieciešama devas pārtraukšana, piemēram, pirms operācijas vai ja attīstās nopietna infekcija.
English: Infections and infestations*
Latvian: Infekcijas un infestācijas*
English: In rare cases, these infections may be life-threatening.
Latvian: Retos gadījumos šīs infekcijas var būt dzīvībai bīstamas.
English: In all situations described below, the benefit / risk balance of therapy should be very carefully considered.
Latvian: Visos zemāk aprakstītajos gadījumos ļoti rūpīgi jāvērtē terapijas ieguvuma/riska attiecība.
English: If you have COPD, or are a heavy smoker, you should discuss with your doctor whether treatment with a TNFα blocker is appropriate for you.
Latvian: Ja Jums ir HOPS vai esat liels smēķētājs, Jums jāapspriež ar ārstu, vai ārstēšana ar TNFα blokatoru Jums ir piemērota.
English: Concomitant antibiotic use was not allowed during the study.
Latvian: Šajā pētījumā vienlaicīga antibiotiku lietošana nebija atļauta.
English: Serious haematological, neurological and autoimmune reactions have also been reported.
Latvian: Ziņots arī par nopietnām hematoloģiskām, neiroloģiskām un autoimūnām reakcijām.
English: In order to improve traceability of biological medicinal products, the name and the batch number of the administered product should be clearly recorded.
Latvian: Lai uzlabotu bioloģisko zāļu izsekojamību, jābūt skaidri norādītam lietoto zāļu nosaukumam un sērijas numuram.
English: The interpretation of data may be impacted due to methodological limitations of the study, including small sample size and non-randomized design.
Latvian: Datu interpretāciju var ietekmēt pētījuma metodoloģiskie ierobežojumi, tostarp mazais paraugkopas lielums un plānojums bez randomizēšanas.
English: The response for the two monotherapy arms was similar (p = 0.447).
Latvian: Atbildes reakcija abās monoterapijas grupās bija līdzīga (p = 0,447).
English: The potential risk with the combination of azathioprine or 6mercaptopurine and Hefiya should be carefully considered.
Latvian: Azatioprīna vai 6-merkaptopurīna un Hefiya kombinācijas potenciālais risks ir rūpīgi jāapsver.
English: • Tell your doctor if you are a carrier of the hepatitis B virus (HBV), if you have active HBV infection or if you think you might be at risk of contracting HBV.
Latvian: • Pastāstiet ārstam, ja esat B hepatīta vīrusa (HBV) nēsātājs, ja Jums ir aktīva HBV infekcija vai domājat, ka Jums ir risks inficēties ar HBV.
English: Patients may first be given other disease-modifying medicines, such as methotrexate.
Latvian: Vispirms pacientiem var dot citas slimību modificējošas zāles, piemēram, metotreksātu.
English: What do you need for your injection?
Latvian: Kas nepieciešams injicēšanai?