FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: Observou-se globalmente uma elevação da tmax do dulaglutido com o agravamento da compromisso hepático.
Romanian: A existat o creştere generală a tmax corespunzător dulaglutid în cazul gradelor mai avansate de insuficienţă hepatică.
Portuguese: - Trulicity 0,75 mg: Cada caneta pré-cheia contém 0,75 mg de dulaglutido em 0,5 ml de solução.
Romanian: - Trulicity 0,75 mg: Fiecare pen preumplut conţine 0,75 mg dulaglutid în 0,5 ml soluţie.
Portuguese: O tratamento com Trulicity 1,5 mg em combinação com glimepirida resultou numa redução estatisticamente significativa da HbA1c em comparação com placebo com glimepirida após 24 semanas.
Romanian: Tratamentul cu Trulicity 1,5mg în asociere cu glimepiridă a determinat o reducere semnificativă statistic a HbA1c, în comparație cu placebo plus glimepiridă la 24 de săptămâni.
Portuguese: HbA1c inicial
Romanian: Valoarea iniţială a HbA1c
Portuguese: semanas, a dose foi de 65 unidades/dia e 51 unidades/dia, para os doentes tratados com placebo e Trulicity 1,5 mg, respectivamente.
Romanian: La finalul celor 28 de săptămâni de tratament doza a fost de 65 unități/zi și 51 unități/zi, pentru pacienții cărora li se administra placebo, respective Trulicity 1,5 mg.
Portuguese: Trulicity 1,5 mg e 0,75 mg foi superior à metformina (1500-2000 mg/dia) na redução da HbA1c e a proporção de doentes que atingiu os objetivos de HbA1c < 7% e ≤ 6,5% foi significativamente superior com Trulicity 1,5 mg e Trulicity 0,75, em comparação com a metformina, às 26 semanas de seguimento.
Romanian: Trulicity administrat în doze de 1,5 mg şi 0,75 mg a fost superioar faţă de metformin (1500-2000 mg/zi) în ceea ce priveşte reducerea HbA1c şi la 26 de săptămâni, o proporţie semnificativ mai mare de pacienţi au atins valoarea-ţintă a HbA1c < 7,0% şi ≤ 6,5% cu Trulicity 1,5 mg şi Trulicity 0,75 mg, comparativ cu metformin.
Portuguese: 4 seringas pré-cheias de 0,5 ml de solução
Romanian: Soluţie injectabilă 4 seringi preumplute a câte 0,5 ml soluție
Portuguese: A incidência de hipoglicemia sintomática documentada quando se utilizou dulaglutido 1,5 mg em combinação com insulina glargina foi de 35,3% e a taxa foi de 3,38 episódios/doente/ano.
Romanian: Incidența cazurilor documentate de hipoglicemie simptomatică în tratamentul cu dulaglutid 1,5mg administrat împreună cu insulina glargin a fost de 35,3%, iar ratele au fost de 3,38 evenimente/pacient/an.
Portuguese: Se for outra pessoa a administrar-lhe a injeção, poderá fazê-lo na parte superior do seu braço.
Romanian: • O altă persoană vă poate administra injecţia la nivelul braţului.
Portuguese: Insulina glargina+ uma vez por dia (n=194)
Romanian: Insulină glargin+ o dată pe zi (n=194)
Portuguese: COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA Trulicity 0,75 mg solução injetável em seringa pré-cheia Cada seringa pré-cheia contém 0,75 mg de dulaglutido* numa solução de 0,5 ml.
Romanian: COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ Trulicity 0,75 mg soluţie injectabilă Fiecare pen preumplut conţine 0,75 mg dulaglutid în 0,5 ml soluție.
Portuguese: Para populações potencialmente vulneráveis, pode considerar-se uma dose inicial de 0,75 mg.
Romanian: În cazul în care sunt pacienți vulnerabili, doza de 0,75 mg administrată o dată pe săptămână poate fi avută în vedere ca doză iniţială.
Portuguese: As taxas de hipoglicemia sintomática documentada com Trulicity 1,5 mg e insulina glargina foram de 3,38 episódios/doente/ano em comparação com placebo e insulina glargina 4,38 episódios/doente/ano.
Romanian: Ratele hipoglicemiilor simptomatice documentate în tratamentul cu Trulicity 1,5mg și insulină glargin au fost de 3,38 episoade/pacient-an comparativ cu tratamentul cu insulină glargin și placebo unde ratele au fost de 4,38 episoade/pacient-an.
Portuguese: A incidência de episódios de hipoglicemia grave foi de 0% e 0,7% e as taxas foram de 0,00 e 0,01 episódios/doente/ano para cada dose, respectivamente.
Romanian: Incidenţa evenimentelor de tip hipoglicemie severă a fost de 0% şi de 0,7%, iar ratele au fost de 0,00 şi 0,01 evenimente/pacient-an pentru fiecare doză.
Portuguese: O tratamento com Trulicity 1,5 mg e 0,75 mg originou uma redução superior da HbA1c em comparação com a sitagliptina às 52 semanas de seguimento, a par da proporção significativamente superior de doentes que atingiram os objetivos da HbA1c de < 7,0% e ≤ 6,5%.
Romanian: Tratamentul cu Trulicity 1,5 mg şi 0,75 mg a dus la reducerea superioară a valorilor HbA1c comparativ cu sitagliptin la 52 de săptămâni, existând totodată o proporţie semnificativ mai mare pacienţi care au obţinut valorile-ţintă ale HbA1c < 7,0% şi ≤ 6,5%.
Portuguese: Insulina glargina+ uma vez por dia (n=296)
Romanian: Insulină glargin+ o dată pe zi (n=296)
Portuguese: Eli Lilly Nederland B.V., Papendorpseweg 83, 3528 BJ Utrecht, Holanda.
Romanian: Eli Lilly Nederland B.V., Papendorpseweg 83, 3528 BJ Utrecht, Olanda.
Portuguese: • Se tiver dúvidas ou problemas com a sua caneta Trulicity, contacte o seu médico, farmacêutico ou enfermeiro.
Romanian: • Dacă aveţi întrebări sau întâmpinaţi probleme în utilizarea penului Trulicity, adresaţi-vă medicului dumneavoastră, farmacistului sau asistentei medicale.
Portuguese: O tratamento com Trulicity 0,75 ou com Trulicity 1,5 mg em combinação com SGLT2i resultou numa redução estatisticamente significativa da HbA1c em comparação com o placebo com SGLT2i após 24 semanas.
Romanian: Tratamentul cu Trulicity 0,75 mg sau cu Trulicity 1,5 mg în asociere cu terapia cu SGLT2i a determinat o reducere semnificativă statistic a HbA1c, comparativ cu placebo asociat la terapia cu SGLT2i la 24 de săptămâni.
Portuguese: MODO DE ADMINISTRAÇÃO Uma vez por semana
Romanian: O dată pe săptămână
Portuguese: Insulina glargina+ uma vez por dia (n=262)
Romanian: Insulină glargin+ o dată pe zi (n=262)
Portuguese: Trulicity 1,5 mg, respectivamente.
Romanian: - Trulicity 1,5 mg:
Portuguese: Se faltarem menos de três dias até à administração da dose seguinte, a dose em falta deve ser omitida e a dose seguinte administrada no dia previsto.
Romanian: Dacă au rămas mai puţin de 3 zile înainte de ziua în care trebuie să utilizaţi următoare doză, nu injectați această doză şi injectaţi doza următoare în ziua în care trebuie să faceţi acest lucru.
Portuguese: Às 26 semanas, tanto Trulicity 1,5 mg como 0,75 mg não foram inferiores à insulina glargina na redução da HbA1c e este efeito foi mantido às 52 semanas.
Romanian: În săptămâna 26, ambele doze de Trulicity 1,5 mg și 0,75 mg au fost non-inferioare insulinei glargin în reducerea HbA1c, iar acest efect s-a menţinut la 52 de săptămâni.
Portuguese: No final do período de tratamento de 28 semanas, a dose foi de 65 unidades/dia e 51 unidades/dia, para os doentes tratados com placebo e
Romanian: La finalul celor 28 de săptămâni de tratament doza a fost de 65 unități/zi și 51 unități/zi, pentru pacienții cărora li se administra placebo, respectiv Trulicity 1,5 mg.
Portuguese: Foram notificados casos de cetoacidose diabética em doentes insulinodependentes após a rápida descontinuação ou diminuição dose de insulina (ver seção
Romanian: După întreruperea sau reducerea bruscă a dozei de insulină s-au raportat cazuri de cetoacidoză diabetică la pacienții insulino-dependenți (vezi pct. 4.2).
Portuguese: Após a administração concomitante de digoxina em estado estacionário com 2 doses consecutivas de dulaglutido, a exposição total (AUCτ) e tmax da digoxina mantiveram-se inalteradas; a Cmax diminuiu até 22%.
Romanian: După administrarea concomitentă a digoxinei cu 2 doze consecutive de dulaglutid, la starea de echilibru, nu s-au modificat nici expunerea globală (ASCτ) şi nici tmax corespunzătoare digoxinei, iar Cmax a scăzut cu până la 22%.
Portuguese: Tabela 2: Resultados de um ensaio clínico de monoterapia controlado por comparador ativo, de 52 semanas, com duas doses de dulaglutido em comparação com metformina
Romanian: Tabelul 2: Rezultatele unui studiu cu durata de 52 de săptămâni cu control activ care a evaluat monoterapia cu două doze de dulaglutid comparativ cu metformin
Portuguese: 1 TIRE A TAMPA Puxe e deite fora a tampa da agulha.
Romanian: • Scoateţi şi aruncaţi capacul acului.
Portuguese: A incidência de episódios de hipoglicemia sintomática documentada quando dulaglutido 1,5 mg foi utilizado apenas com uma sulfonilureia foi de 11,3% e a taxa foi de 0,90 episódios/doente/ano e não se registaram episódios de hipoglicemia grave.
Romanian: Incidența cazurilor documentate de hipoglicemie simptomatică în tratamentul cu dulaglutid 1,5mg administrat împreună cu sulfoniluree a fost de 11,3%, iar ratele au fost de 0,90 evenimente/pacient/an, de asemenea nu au existat episoade severe de hipoglicemie.
Portuguese: As incidências quando se adicionou, respetivamente, 0,75 mg e 1,5 mg de dulaglutido a insulina prandial foram de 85,3% e 80,0% e as taxas foram de 35,66 e 31,06 episódios/doente/ano.
Romanian: În cazul administrării dulaglutid în doză de 0,75 mg şi respectiv 1,5 mg în asociere cu insulină prandială, incidenţa a fost de 85,3% şi de 80,0%, iar ratele au fost de 35,66 şi 31,06 evenimente/pacient/an.
Portuguese: A seringa pré-cheia destina-se a uma administração única As instruções de utilização da seringa, incluídas no folheto informativo, devem ser cuidadosamente observadas.
Romanian: Instrucțiunile referitoare la utilizarea seringii, inclusiv prospectul, trebuie respectate cu atenție.
Portuguese: • Se tiver dúvidas ou problemas com a sua seringa Trulicity, contacte o seu médico, farmacêutico ou enfermeiro.
Romanian: • Dacă aveţi întrebări sau întâmpinaţi probleme în utilizarea Trulicity, adresaţi-vă medicului dumneavoastră, farmacistului sau asistentei medicale.
Portuguese: Tabela 11: Resultados de um ensaio clínico controlado por comparador ativo, de 52 semanas com duas doses de dulaglutido em comparação com insulina glargina (em doentes com doença renal crónica moderada a grave).
Romanian: Tabelul 11: Rezultatele unui studiu cu durata de 52 de săptămâni cu comparator activ, efectuat cu două doze de dulaglutid, comparativ cu insulina glargin (la pacienți cu boală renală cronică moderată până la severă)
Portuguese: Por favor, leia atentamente e na íntegra estas Instruções de Utilização e o Folheto Informativo antes de utilizar a sua caneta pré-cheia.
Romanian: Vă rugăm să citiţi cu atenţie şi în întregime instrucţiunile de utilizare şi Prospectul cu informaţii pentru pacient înainte de a utiliza stiloul preumplut.
Portuguese: 100 mg uma vez por dia (n=315) †† valor de p unilateral ajustado para multiplicidade < 0,025, para a superioridade do dulaglutido versus sitagliptina, avaliada apenas pela HbA1c, nas semanas 52 e 104 ‡‡ valor de p unilateral ajustado para multiplicidade < 0,001, para a superioridade do dulaglutido versus placebo, avaliada apenas pela HbA1c ** p < 0,001 grupo de tratamento com dulaglutido em comparação com placebo ## p < 0,001 grupo de tratamento com dulaglutido em comparação com sitagliptina
Romanian: †† Valoarea p unidirecţională ajustată pentru valori multiple < 0,025, pentru superioritatea dulaglutid comparativ cu sitagliptin, evaluată numai pentru HbA1c la 52 şi 104 săptămâni Valoarea p unidirecţională ajustată pentru valori multiple < 0,001 pentru superioritatea dulaglutid comparativ cu placebo, evaluată numai pentru HbA1c ** p < 0,001 grupul de tratament cu dulaglutid comparativ cu placebo p < 0,001 grupul de tratament cu dulaglutid comparativ cu sitagliptin
Portuguese: Nenhum doente reportou casos de hipoglicemia grave com Trulicity 1,5 mg, seis reportaram com Trulicity 0,75 mg e dezassete com insulina glargina.
Romanian: Nu s-au raportat cazuri de hipoglicemie severă cu Trulicity 1,5 mg, s-au raportat șase cazuri de hipoglicemie severă cu Trulicity 0,75 mg şi șaptesprezece cazuri de hipoglicemie severă cu insulină glargin.
Portuguese: INDICAÇÕES A INCLUIR NO ACONDICIONAMENTO SECUNDÁRIO CARTONAGEM INTERMÉDIA (sem Caixa Azul) componente de uma embalagem múltiplaSERINGA PRÉ-CHEIA
Romanian: INFORMAŢII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJUL SECUNDAR CUTIE INTERMEDIARĂ (fără Chenar albastru) componentă a ambalajului multipluSERINGĂ PREUMPLUTĂ
Portuguese: Afeções dos tecidos cutâneos e subcutâneos
Romanian: Tulburări ale pielii și țesutului subcutanat
Portuguese: 1 TIRE A TAMPA
Romanian: Tija pistonului
Portuguese: Além disso, o Trulicity tem a vantagem de ser administrado uma vez por semana.
Romanian: În plus, Trulicity prezintă avantajul că se administrează o dată pe săptămână.
Portuguese: Foram também consideradas as informações de um sexto estudo submetido durante o procedimento.
Romanian: De asemenea, au fost analizate informații dintr-un al șaselea studiu care au fost prezentate în cursul procedurii.
Portuguese: Este efeito foi considerado clinicamente significativo e houve evidências de que os benefícios se mantinham durante o tratamento a longo prazo.
Romanian: Acest lucru a fost considerat semnificativ din punct de vedere clinic și au existat dovezi că beneficiile s-au menținut pe parcursul tratamentului de lungă durată.
Portuguese: Os benefícios do Trulicity foram estudados em 5 estudos principais que incluíram mais de 4500 doentes com diabetes tipo 2.
Romanian: Beneficiile Trulicity au fost studiate în 5 studii principale care au inclus mai mult de 4 500 de pacienți cu diabet de tip 2.
Portuguese: O Trulicity contém a substância ativa dulaglutido.
Romanian: Trulicity conține substanța activă dulaglutidă.
Portuguese: Relativamente à segurança, é necessário vigiar os efeitos da utilização a longo prazo e a segurança em grupos vulneráveis, tais como as pessoas muito idosas, mas não surgiram questões particularmente preocupantes e os riscos foram considerados semelhantes aos observados com outros medicamentos da mesma classe.
Romanian: În ceea ce privește siguranța, ar trebui monitorizate efectele și siguranța utilizării pe termen lung la grupele de pacienți vulnerabili, cum ar fi cei foarte în vârstă, însă nu există domenii specifice care să prezinte motive de îngrijorare, iar riscurile sunt considerate similare cu cele ale altor medicamente din aceeași clasă.
Portuguese: Este é um resumo do Relatório Público Europeu de Avaliação (EPAR) relativo ao Trulicity.
Romanian: Prezentul document este un rezumat al Raportului public european de evaluare (EPAR) pentru Trulicity.
Portuguese: O EPAR completo e o resumo do plano de gestão dos riscos relativos ao Trulicity podem ser consultados no sítio Internet da Agência em: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Romanian: EPAR-ul complet și rezumatul planului de management al riscurilor pentru Trulicity sunt disponibile pe site-ul agenției: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Portuguese: Trulicity dulaglutido
Romanian: Trulicity dulaglutidă
Portuguese: Outras informações sobre o Trulicity
Romanian: Alte informații despre Trulicity
Portuguese: O Comité dos Medicamentos para Uso Humano (CHMP) da Agência concluiu que os benefícios do Trulicity são superiores aos seus riscos e recomendou a sua aprovação para utilização na UE.
Romanian: Comitetul pentru medicamente de uz uman (CHMP) al agenției a hotărât că beneficiile Trulicity sunt mai mari decât riscurile asociate și a recomandat aprobarea utilizării sale în UE.
Portuguese: Em 21 de novembro de 2014, a Comissão Europeia concedeu uma Autorização de Introdução no Mercado, válida para toda a União Europeia, para o medicamento Trulicity.
Romanian: Comisia Europeană a acordat o autorizație de introducere pe piață pentru Trulicity, valabilă pe întreg teritoriul Uniunii Europene, la 21 noiembrie 2014.
Portuguese: Os efeitos secundários mais frequentes associados ao Trulicity (que podem afetar mais de 1 em cada 10 pessoas) são náuseas (enjoo), vómitos e diarreia.
Romanian: Cele mai frecvente efecte secundare asociate cu Trulicity (care pot afecta mai mult de 1 persoană din 10) sunt greață, vărsături și diaree.
Portuguese: Não tem por finalidade fornecer conselhos práticos sobre a utilização do Trulicity.
Romanian: Scopul documentului nu este să ofere recomandări practice referitoare la utilizarea Trulicity.
Portuguese: A substância ativa do Trulicity, o dulaglutido, é um «agonista dos recetores de GLP-1».
Romanian: Substanța activă din Trulicity, dulaglutida, este un „agonist al receptorului GLP-1".
Portuguese: Que medidas estão a ser adotadas para garantir a utilização segura e eficaz do Trulicity?
Romanian: Ce măsuri se iau pentru utilizarea sigură și eficace a Trulicity?
Portuguese: O principal parâmetro de eficácia foi a alteração dos níveis de hemoglobina glicosilada (HbA1c), que é a percentagem de hemoglobina no sangue que está ligada à glucose.
Romanian: Principalul indicator al eficacității a fost modificarea nivelului hemoglobinei glicozilate (HbA1c), care reprezintă procentajul de hemoglobină din sânge de care este legată glucoza.
Portuguese: Os doentes injetam o medicamento em si próprios (depois de receberem formação adequada) sob a pele, na zona do abdómen (barriga) ou na coxa.
Romanian: Pacienții își autoadministrează medicamentul (după instruirea adecvată) sub pielea de pe abdomen sau coapsă.
Portuguese: O Comité referiu que o medicamento produz um efeito significativo e clinicamente relevante no controlo da glucose no sangue quando é utilizado em associação com outros medicamentos.
Romanian: Comitetul a remarcat că medicamentul produce un efect semnificativ și relevant din punct de vedere clinic în controlul glicemiei atunci când este utilizat împreună cu alte medicamente.
Portuguese: Quais os benefícios demonstrados pelo Trulicity durante os estudos?
Romanian: Ce beneficii a prezentat Trulicity pe parcursul studiilor?
Portuguese: Cerca de 51 % dos doentes a quem foi administrada a dose mais baixa de Trulicity e 60 % dos doentes a quem foi administrada a dose mais alta atingiram um nível alvo de HbA1c abaixo de 7,0 %, e esta percentagem foi, de um modo geral, superior à percentagem de doentes que atingiu esse nível alvo com tratamentos alternativos.
Romanian: Aproximativ 51 % dintre pacienții cărora li s-a administrat doza mai mică și 60 % dintre pacienții cărora li s-a administrat doza mai mare de Trulicity au atins ținta HbA1c de sub 7,0 %, iar aceasta a fost, în general, mai mare decât proporția de pacienți care a atins această țintă cu tratamentele alternative.
Portuguese: Atua ligando-se aos recetores de uma substância chamada peptídeo-1 semelhante ao glucagon (GLP-1), presente na superfície das células dos pâncreas, estimulando-as a libertar insulina.
Romanian: Aceasta acționează prin legarea de receptorii pentru o substanță numită peptidă 1 asemănătoare glucagonului (GLP-1), care se găsesc pe suprafața celulelor din pancreas și le stimulează să elibereze insulină.
Portuguese: Este medicamento foi mais eficaz em doses semanais de 1,5 mg do que em doses semanais de 0,75 mg.
Romanian: Medicamentul a fost mai eficace la dozele săptămânale de 1,5 mg decât la cele de 0,75 mg.
Portuguese: O Trulicity está disponível na forma de caneta pré-cheia (0,75 mg e 1,5 mg) contendo uma solução para injeção sob a pele.
Romanian: Trulicity este disponibil sub formă de stilouri injectoare (pen) preumplute (0,7 mg și 1,5 mg) care conțin o soluție pentru injectare subcutanată.
Portuguese: A dose recomendada é de 0,75 mg injetada uma vez por semana, quando o medicamento é utilizado em monoterapia, e de 1,5 mg uma vez por semana quando é utilizado com outros medicamentos antidiabéticos (embora os médicos possam iniciar o tratamento com uma dose mais baixa em doentes com um maior risco, tal como os doentes com mais de 75 anos).
Romanian: Doza recomandată este de 0,75 mg injectată o dată pe săptămână, când este utilizat în monoterapie, și de 1,5 mg o dată pe săptămână, când este utilizat în asociere cu alte medicamente pentru tratarea diabetului (cu toate că medicii pot începe cu doza mai mică la pacienții expuși unui risc potențial mai mare, cum ar fi cei cu vârsta peste 75 de ani).
Portuguese: Quais são os riscos associados ao Trulicity?
Romanian: Care sunt riscurile asociate cu Trulicity?
Portuguese: O que é o Trulicity e para que é utilizado?
Romanian: Ce este Trulicity și pentru ce se utilizează?
Portuguese: Com base neste plano, foram incluídas informações de segurança no Resumo das Características do Medicamento e no Folheto Informativo do Trulicity, incluindo as precauções apropriadas a observar pelos profissionais de saúde e pelos doentes.
Romanian: Pe baza acestui plan, în Rezumatul caracteristicilor produsului și în prospectul pentru Trulicity, au fost incluse informații referitoare la siguranță, printre care și măsurile corespunzătoare de precauție care trebuie respectate de personalul medical și de pacienți.
Portuguese: Por que foi aprovado o Trulicity?
Romanian: De ce a fost aprobat Trulicity?
Portuguese: Nestes estudos, os níveis médios iniciais de HbA1c dos doentes variavam entre 7,6 e 8,5 % e os doentes foram tratados durante, pelo menos, 52 semanas.
Romanian: Valoarea medie a HbA1c a pacienților înaintea începerii tratamentului s-a situat între 7,6 și 8,5 %, iar pacienții au fost tratați timp de cel puțin 52 de săptămâni.
Portuguese: O Trulicity foi mais eficaz do que a metformina na redução dos níveis de HbA1c quando utilizado em monoterapia e foi mais eficaz do que os medicamentos antidiabéticos exenatido (administrado duas vezes por dia) ou sitagliptina, e pelo menos tão eficaz como a insulina glargina, quando utilizado como adjuvante de outros tratamentos.
Romanian: Trulicity a fost mai eficace decât metformina în reducerea nivelurilor de HbA1c atunci când a fost utilizat în monoterapie, a fost mai eficace decât medicamentele pentru tratarea diabetului exenatidă (administrat de două ori pe zi) sau sitagliptină și cel puțin la fel de bun ca insulina glargin când a fost utilizat ca adjuvant la alte tratamente.
Portuguese: A diabetes tipo 2 é uma doença em que o pâncreas não produz insulina suficiente para controlar os níveis de glucose no sangue, ou em que o corpo não é capaz de utilizar a insulina eficazmente.
Romanian: Diabetul de tip 2 este o boală în care pancreasul nu produce suficientă insulină pentru a controla glicemia sau în care organismul nu poate utiliza insulina în mod eficace.
Portuguese: Foi desenvolvido um plano de gestão dos riscos para garantir a utilização segura do Trulicity.
Romanian: A fost elaborat un plan de management al riscurilor pentru ca Trulicity să fie utilizat în cel mai sigur mod posibil.
Portuguese: Após 26 semanas de tratamento, o Trulicity levou a uma redução dos níveis de HbA1c entre 0,71 e 1,59 pontos percentuais, na dose mais baixa, e entre 0,78 e 1,64 pontos percentuais na dose mais alta.
Romanian: Dup 26 de săptămâni de tratament, Trulicity a redus HbA1c cu 0,71-1,59 puncte procentuale la doza mai mică și cu 0,78-1,64 puncte procentuale la doza mai mare.
Portuguese: Para obter informações práticas sobre a utilização do Trulicity, os doentes devem ler o Folheto Informativo ou contactar o seu médico ou farmacêutico.
Romanian: Pentru informații practice privind utilizarea Trulicity, pacienții trebuie să citească prospectul sau să se adreseze medicului sau farmacistului.
Portuguese: Para mais informações sobre o tratamento com o Trulicity, leia o Folheto Informativo (também parte do EPAR) ou contacte o seu médico ou farmacêutico.
Romanian: Pentru mai multe informații referitoare la tratamentul cu Trulicity, citiți prospectul (care face parte, de asemenea, din EPAR) sau adresați-vă medicului sau farmacistului.
Portuguese: Para a lista completa dos efeitos secundários comunicados relativamente ao Trulicity, bem como a lista completa de restrições de utilização, consulte o Folheto Informativo.
Romanian: Pentru lista completă a efectelor secundare și a restricțiilor asociate cu Trulicity, consultați prospectul.
Portuguese: Quando o Trulicity é utilizado com um tipo de medicamento antidiabético chamado sulfonilureia ou com insulina, as doses da sulfonilureia ou da insulina podem ter de ser reduzidas para evitar a hipoglicemia (níveis baixos de açúcar no sangue).
Romanian: Când se utilizează în asociere cu un tip de medicament pentru tratarea diabetului numit sulfoniluree sau cu insulină, poate fi necesară reducerea dozei de sulfoniluree sau insulină pentru a se evita hipoglicemia (concentrații scăzute de zahăr în sânge).