FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: In clinical trials, the percentage of patients that had flares in the first 3 months was 75% in patients treated with KRYSTEXXA 8 mg every 2 weeks compared with 54% in placebo-treated patients.
Swedish: I kliniska prövningar var andelen patienter som fick anfall de första tre månaderna 75 procent för de patienter som fick KRYSTEXXA 8 mg varannan vecka jämfört med 54 procent för placebobehandlade patienterna.
English: Common side effects (may affect up to 1 in 10 people): high blood sugar levels, vomiting, joint swelling, flu-like symptoms
Swedish: Vanliga biverkningar (förekommer hos fler än 1 av 10 personer): högt blodsocker, kräkningar, svullna leder, influensaliknande symtom
English: Each vial contains 8 mg of pegloticase (8 mg/ml concentrate).
Swedish: Varje injektionsflaska innehåller 8 mg peglotikas (8 mg/ml koncentrat).
English: In clinical trials, anti-pegloticase antibodies (IgM and IgG) developed in 89% of patients treated with KRYSTEXXA 8 mg every 2 weeks and 15% in the placebo group.
Swedish: I kliniska prövningar utvecklades antikroppar mot peglotikas (IgM och IgG) hos 89 procent av patienterna som fick KRYSTEXXA 8 mg varannan vecka och 15 procent i placebogruppen.
English: Plasma Uric Acid < 6 mg/dl for at Least 80% of the Time During Months 3 and 6 Treatment Group
Swedish: Urinsyra i plasma < 6 mg/dl under minst 80 procent av tiden under månad 3 och 6 Antal (%) patienter som uppfyllde svarskriterierna
English: Package Leaflet: Information for the user KRYSTEXXA 8 mg concentrate for solution for infusion
Swedish: Bipacksedel: Information till användaren KRYSTEXXA 8 mg koncentrat till infusionsvätska, lösning peglotikas
English: Each vial contains 8 mg of pegloticase (8 mg/ml concentrate)
Swedish: Varje injektionsflaska innehåller 8 mg peglotikas (8 mg/ml koncentrat)
English: Infusion-related reactions / Anaphylaxis
Swedish: Infusionsrelaterade reaktioner / Anafylaxi
English: In clinical trials, the mean plasma uric acid (PUA) levels fell to 0.7 mg/dl approximately 24 hours following the first dose of pegloticase in patients treated with KRYSTEXXA 8 mg every 2 weeks compared with a mean PUA of 8.2 mg/dl in the placebo-treated patients.
Swedish: I kliniska prövningar föll de genomsnittliga nivåerna av urinsyra i plasma (PUA) till 0,7 mg/dl cirka 24 timmar efter den första dosen av peglotikas hos patienter som fick KRYSTEXXA 8 mg varannan vecka jämfört med ett genomsnittligt PUA på 8,2 mg/dl hos de placebo-behandlade patienterna.
English: The most common signs and symptoms of systemic infusion reactions are: urticaria, dyspnoea, flushing, hyperhidrosis, chest discomfort or pain, chills, and hypertension.
Swedish: De vanligaste tecknen och symtomen på systemiska infusionsreaktioner är urtikaria, dyspné, rodnad, hyperhidros, obehag eller smärta över bröstet, frossa och hypertoni.
English: • Before administration, the diluted solution of KRYSTEXXA should be allowed to reach room temperature.
Swedish: • Låt den utspädda lösningen av KRYSTEXXA anta rumstemperatur innan den administreras.
English: MANUFACTURER(S) OF THE BIOLOGICAL ACTIVE SUBSTANCE(S) AND MANUFACTURER(S) RESPONSIBLE FOR BATCH RELEASE B. CONDITIONS OR RESTRICTIONS REGARDING SUPPLY AND USE C. OTHER CONDITIONS AND REQUIREMENTS OF THE MARKETING AUTHORISATION
Swedish: B. VILLKOR ELLER BEGRÄNSNINGAR FÖR FÖRSKRIVNING OCH ANVÄNDNING C. ÖVRIGA VILLKOR OCH KRAV FÖR GODKÄNNANDET FÖR FÖRSÄLJNING
English: BATCH NUMBER
Swedish: SATSNUMMER
English: fluids, additional glucocorticoids or antihistamines, or following discontinuation of the infusion and with epinephrine for anaphylactic reactions.
Swedish: Andra försvann med understödjande behandling med intravenösa vätskor, kompletterande glukokortikoider eller antihistaminer, eller efter att infusionen avbrutits och med adrenalin för anafylaktiska reaktioner.
English: The maximum dose that has been administered as a single intravenous dose during clinical studies was 12 mg. A post-marketing report documented administration of the contents of 2 vials (16 mg) without any adverse reaction related to KRYSTEXXA administration.
Swedish: I en rapport efter godkännandet för försäljning dokumenterades administrering av två injektionsflaskor (16 mg) utan att biverkningar uppstod som förknippades med administreringen av KRYSTEXXA.
English: KRYSTEXXA has not been formally studied in patients with congestive heart failure, but a small number of patients with pre-existing cardiovascular conditions who were treated with pegloticase in the clinical trials had exacerbations of their congestive heart failure.
Swedish: Ett litet antal patienter med redan befintliga kardiovaskulära sjukdomar som behandlades med peglotikas under de kliniska prövningarna fick emellertid exacerbationer av sin kroniska hjärtinsufficiens.
English: KRYSTEXXA, once diluted with 250 ml of sodium chloride solution, 4.5 mg/ml (0.45%) or 9 mg/ml (0.9%), is administered as an intravenous infusion over no less than 2 hours, at a flow rate of approximately 2 ml/minute.
Swedish: Efter utspädning med 250 ml natriumkloridlösning, 4,5 mg/ml (0,45 procent) eller 9 mg/ml (0,9 procent), administreras KRYSTEXXA som intravenös infusion under minst 2 timmar, vid en flödeshastighet på cirka 2 ml/minut.
English: Common: Vomiting
Swedish: Vanliga: Kräkningar
English: How KRYSTEXXA works
Swedish: Hur KRYSTEXXA verkar
English: Annex IV Scientific conclusions and grounds recommending the variation to the terms of the Marketing Authorisation
Swedish: Vetenskapliga slutsatser och skäl att rekommendera ändring av villkoren för godkännandet för
English: • 1 ml of KRYSTEXXA should be injected into a single 250 ml bag of sodium chloride 4.5 mg/ml (0.45%) or 9 mg/ml (0.9%) solution for injection or infusion.
Swedish: • 1 ml KRYSTEXXA ska injiceras i en enda 250 ml påse natriumklorid 4,5 mg/ml (0,45 procent) eller 9 mg/ml (0,9 procent) injektions-/infusionsvätska, lösning.
English: Pegloticase 8 mg every 2 weeks Pegloticase 8 mg every 4 weeks Placebo
Swedish: GOUT3 1 Peglotikas 8 mg varannan vecka Peglotikas 8 mg var fjärde vecka Placebo GOUT3 2 Peglotikas 8 mg varannan vecka Peglotikas 8 mg var fjärde vecka Placebo
English: Bio-Technology General (Israel) Ltd. Be'er Tuvia Industrial Park Kiryat Malachi 83104
Swedish: Bio-Technology General (Israel) Ltd.
English: As shown in Table 2, a greater proportion of patients treated with KRYSTEXXA 8 mg every 2 weeks were responders as compared to patients receiving placebo.
Swedish: En större andel patienter som behandlades med KRYSTEXXA 8 mg varannan vecka svarade på behandling jämfört med patienter som fick placebo, såsom framgår i tabell 2.
English: Grounds recommending the variation to the terms of the Marketing Authorisation
Swedish: Skäl att rekommendera att villkoren för godkännandet för försäljning ändras
English: The most common signs and symptoms of local infusion reactions are: erythema, pruritus, and rash.
Swedish: De vanligaste tecknen och symtomen på lokala infusionsreaktioner är erytem, klåda och hudutslag.
English: The vial should not be shaken.
Swedish: Injektionsflaskan får inte skakas.
English: The Pain scores using a visual analogue scale were 44.2 at baseline vs. 28.4 at Week 25 in patients treated with pegloticase 8 mg every 2 weeks compared to 53.9 vs. 57.2 in the placebo group (p≤0.001).
Swedish: Smärt-värdena med hjälp av en visuell analog skala var 44,2 vid baseline mot 28,4 vid vecka 25 hos patienterna som behandlades med peglotikas 8 mg varannan vecka jämfört med 53,9 mot 57,2 i placebogruppen (p ≤ 0,001).
English: The most common signs and symptoms of local infusion reactions were: redness at the injection site, itching, and rash.
Swedish: De vanligaste tecknen och symtomen på lokala infusionsreaktioner var rodnad vid injektionsstället, klåda och hudutslag.
English: 8 mg Pegloticase Every 2 Weeks (N = 62)
Swedish: 8 mg Peglotikas varannan vecka
English: The HAQ-DI scores were 1.1 at baseline vs. 0.84 at Week 25 in patients treated with pegloticase 8 mg every 2 weeks compared to 1.2 vs. 1.3 in the placebo group (p≤0.01).
Swedish: HAQ-DI-värdena var 1,1 vid baseline mot 0,84 vid vecka 25 hos patienterna som behandlades med peglotikas 8 mg varannan vecka jämfört med 1,2 mot 1,3 i placebogruppen (p ≤ 0,01).
English: The HAQ-PGA scores were 42.4 at baseline vs. 27.1 at Week 25 in patients treated with pegloticase 8 mg every 2 weeks compared to 51.6 vs. 53.4 in the placebo group (p≤0.001).
Swedish: HAQ-PGA-värdena var 42,4 vid baseline mot 27,1 vid vecka 25 hos patienterna som behandlades med peglotikas 8 mg varannan vecka jämfört med 51,6 mot 53,4 i placebogruppen (p ≤ 0,001).
English: ANNEX I SUMMARY OF PRODUCT CHARACTERISTICS
Swedish: Tabellista över biverkningar
English: KRYSTEXXA 8 mg concentrate for solution for infusion
Swedish: KRYSTEXXA 8 mg koncentrat till infusionsvätska, lösning
English: KRYSTEXXA 8 mg concentrate for solution for infusion pegloticase
Swedish: KRYSTEXXA 8 mg koncentrat till infusionsvätska, lösning peglotikas
English: Allergic reactions may be more likely to occur in patients who weigh more than 100 kg. An increase in gout flares is frequently observed when starting KRYSTEXXA.
Swedish: Allergiska reaktioner kan troligare uppträda hos patienter som väger över 100 kg.
English: • 1 ml of KRYSTEXXA should be injected into a single 250 ml bag of sodium chloride 4.5 mg/ml (0.45%) or 9 mg/ml (0.9%) solution for injection for infusion.
Swedish: • 1 ml KRYSTEXXA ska injiceras i en enda 250 ml påse natriumklorid 4,5 mg/ml (0,45 procent)
English: This dose is not adjusted for weight, age or kidney disease.
Swedish: Rekommenderad dos av KRYSTEXXA är 8 mg. Dosen justeras inte efter vikt, ålder eller njursjukdom.
English: How to use KRYSTEXXA
Swedish: Använd inte KRYSTEXXA
English: Very common: Gout flare
Swedish: Vanliga: Hyperglykemi
English: Blood and lymphatic disorders
Swedish: Blodet och lymfsystemet Allmänna symtom och/eller symtom vid administreringsstället
English: How to store KRYSTEXXA
Swedish: Hur KRYSTEXXA ska förvaras
English: Metabolism and nutrition disorders Common: Hyperglycaemia Cardiac disorders
Swedish: Mindre vanliga: Hyperkalemi
English: Invented name Strength Pharmaceutical
Swedish: EU nummer Läkemedlets namn Styrka Läkemedelsform Administreringssätt
English: 1 pre-filled syringe (glass) + 1 separate needle
Swedish: 1 förfylld spruta (glass) och 1 separat nål
English: 1 pre-filled syringe + 2 separate needles
Swedish: 1 förfylld spruta och 2 separata nålar
English: Recombinant Hepatitis B surface antigen (S protein), adsorbed Inactivated type 1 Poliovirus Inactivated type 2 Poliovirus Inactivated type 3 Poliovirus
Swedish: Rekombinant Hepatit B-yt antigen (S protein), adsorberat
English: Diphtheria toxoid, adsorbed Tetanus toxoid, adsorbed
Swedish: * Difteritoxoid, adsorberat
English: Filamentous haemagglutinin, adsorbed 25 micrograms Pertactin, adsorbed
Swedish: Filamentöst hemagglutinin, adsorberat
English: Other information about Copalia
Swedish: Mer information om Copalia
English: The full EPAR for Copalia can be found on the Agency's website: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Swedish: EPAR finns i sin helhet på EMA:s webbplats ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
English: This is a summary of the European public assessment report (EPAR) for Copalia.
Swedish: Detta är en sammanfattning av det offentliga europeiska utredningsprotokollet (EPAR) för Copalia.
English: The European Commission granted a marketing authorisation valid throughout the EU for Copalia on 16 January 2007.
Swedish: Den 16 januari 2007 beviljade Europeiska kommissionen ett godkännande för försäljning av Copalia som gäller i hela EU.
English: Copalia amlodipine / valsartan
Swedish: Copalia amlodipin/valsartan
English: It explains how the Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) assessed the medicine to reach its opinion in favour of granting a marketing authorisation and its recommendations on the conditions of use for Copalia.
Swedish: Det förklarar hur kommittén för humanläkemedel (CHMP) bedömt läkemedlet och hur den kommit fram till sitt ställningstagande om att bevilja godkännande för försäljning och sina rekommendationer om hur läkemedlet ska användas.
English: The CHMP decided that Copalia's benefits are greater than its risks and recommended that it be given marketing authorisation.
Swedish: CHMP fann att nyttan med Copalia är större än riskerna och rekommenderade att Copalia skulle godkännas för försäljning.
English: The company also presented evidence that the levels of amlodipine and valsartan in the blood were the same in people taking Copalia and people taking the separate medicines.
Swedish: Företaget redovisade även bevis för att nivåerna av amlodipin och valsartan i blodet var desamma hos personer som tog Copalia och personer som tog de separata läkemedlen.
English: What benefit has Copalia shown during the studies?
Swedish: Vilken nytta har Copalia visat vid studierna?
English: The most common side effects with Copalia (seen in between 1 and 10 patients in 100) are headache, nasopharyngitis (inflammation of the nose and throat), influenza (flu), hypokalaemia (low blood potassium levels), various types of oedema (swelling), fatigue (tiredness), flushing (reddening), asthenia (weakness) and hot flushes.
Swedish: De vanligaste biverkningarna som orsakas av Copalia (uppträder hos 1-10 patienter av 100) är huvudvärk, nasofaryngit (inflammation i näsan och halsen), influensa, hypokalemi (låga kaliumnivåer i blodet), olika typer av ödem (svullnad), trötthet, rodnad, asteni (svaghet) och värmevallningar.
English: Why has Copalia been approved?
Swedish: Varför har Copalia godkänts?
English: For the full list of all side effects reported with Copalia, see the package leaflet.
Swedish: En fullständig förteckning över biverkningar som rapporterats för Copalia finns i bipacksedeln.
English: In the studies comparing the combination in patients who were already taking either amlodipine or valsartan, the blood pressure in patients taking valsartan alone had fallen by 6.6 mmHg after eight weeks, compared with 9.6 and 11.4 mmHg in the patients adding 5 or 10 mg amlodipine, respectively.
Swedish: I studierna där kombinationen jämfördes hos patienter som redan tog antingen amlodipin eller valsartan hade blodtrycket hos patienter som enbart tog valsartan sjunkit med 6,6 mmHg efter åtta veckor, jämfört med 9,6 respektive 11,4 mmHg hos patienter som fick 5 mg respektive 10 mg amlodipin som tillägg.
English: Copalia must not be used in patients who have severe liver or bile problems, patients with certain heart problems and patients with severe hypotension (low blood pressure).
Swedish: Copalia får inte ges till patienter som har allvarliga problem med levern eller gallan, patienter med vissa hjärtproblem och patienter med svår hypotoni (lågt blodtryck).
English: The dose of Copalia to be used depends on the doses of amlodipine or valsartan that the patient was taking before.
Swedish: Doseringen av Copalia beror på de doser amlodipin eller valsartan som patienten tagit tidigare.
English: Copalia must also not be used in combination with aliskiren-containing medicines (also used to treat essential hypertension) in patients with type 2 diabetes or in patients with moderate or severe kidney impairment.
Swedish: Copalia får inte heller ges i kombination med läkemedel som innehåller aliskiren (används för att behandla essentiell hypertoni) till patienter med typ 2-diabetes eller till patienter med måttligt eller svårt nedsatt njurfunktion.
English: What is Copalia?
Swedish: Vad är Copalia?
English: Copalia is taken by mouth as one tablet once a day with some water.
Swedish: En tablett tas med vatten en gång dagligen.
English: Copalia must not be used in patients who are hypersensitive (allergic) to amlodipine or other medicines in the ‘dihydropyridine derivatives' class, to valsartan, or to any of the other ingredients.
Swedish: Copalia får inte ges till patienter som är överkänsliga (allergiska) mot amlodipin eller andra läkemedel i klassen ”dihydropyridinderivater”, mot valsartan eller något annat innehållsämne.
English: Copalia is a medicine that contains two active substances, amlodipine and valsartan.
Swedish: Copalia är ett läkemedel som innehåller två aktiva substanser: amlodipin och valsartan.
English: What is the risk associated with Copalia?
Swedish: Vilka är riskerna med Copalia?
English: Copalia is used in patients who have essential hypertension (high blood pressure) that is not adequately controlled on either amlodipine or valsartan taken alone.
Swedish: Copalia används för att behandla patienter med essentiell hypertoni (högt blodtryck) vars blodtryck inte kontrolleras tillräckligt med enbart amlodipin eller valsartan var för sig.
English: Copalia contains two active substances, amlodipine and valsartan.
Swedish: Copalia innehåller två aktiva substanser: amlodipin och valsartan.
English: What is Copalia used for?
Swedish: Vad används Copalia för?
English: For more information about treatment with Copalia, read the package leaflet (also part of the EPAR) or contact your doctor or pharmacist.
Swedish: Mer information om behandling med Copalia finns i bipacksedeln (ingår också i EPAR).
English: How is Copalia used?
Swedish: Hur används Copalia?
English: How has Copalia been studied?
Swedish: Hur har Copalias effekt undersökts?
English: How does Copalia work?
Swedish: Hur verkar Copalia?
English: Annex I List of the names, pharmaceutical form(s), strength(s) of the medicinal product(s), route(s) of administration, marketing authorisation holder(s) in the member states
Swedish: Bilaga I Förteckning över läkemedlets namn, läkemedelsform(er), styrka(or), administreringssätt av läkemedle(t)(n) och innehavare av godkännande för försäljning i medlemsstaterna.
English: Sweden Mundipharma AB Mölndalsvägen 30B Göteborg
Swedish: Mundipharma AB Mölndalsvägen 30B Göteborg
English: Oxycodone hydrochloride/ Naloxone hydrochloride dihydrate (Naloxone hydrochloride)
Swedish: Oxikodonhydroklorid / naloxonhydroklorid dihydrat (naloxonhydroklorid)
English: Napp Pharmaceuticals Ltd. Cambridge Science Park Milton Road
Swedish: Storbritannien Napp Pharmaceuticals Ltd. Cambridge Science Park Milton Road
English: Oxycodone hydrochloride/ Naloxone hydrochloride
Swedish: Oxikodonhydroklorid / naloxonhydroklorid
English: Mundipharma Farmaceutica Lda Rua Duque de Palmela, no 23, Lisboa
Swedish: Rua Duque de Palmela, no 23, Lisboa
English: Germany Mundipharma GmbH Mundipharma Str. 2, Limburg
Swedish: Mundipharma GmbH Mundipharma Str. 2 Limburg
English: Mundipharma Pharmaceuticals B.V.
Swedish: Nederländerna Mundipharma Pharmaceuticals B.V.
English: Luxembourg Mundipharma Comm. VA Blarenberglaan 3C,
Swedish: Luxemburg Mundipharma Comm. VA Blarenberglaan 3C, Mechelen
English: Belgium Mundipharma Comm. VA Blarenberglaan 3C,
Swedish: Mundipharma Comm. VA Blarenberglaan 3C, Mechelen
English: Targin 5 mg/2,5 mg tablety s prodlouženým uvolňováním
Swedish: 5 mg/2,5 mg tablety s prodlouženým uvolňováním
English: Targin 40 mg/20 mg tablety s prodlouženým uvolňováním
Swedish: 40 mg/20 mg tablety s prodlouženým uvolňováním
English: Targin 20 mg/10 mg tablety s prodlouženým uvolňováním
Swedish: 20 mg/10 mg tablety s prodlouženým uvolňováním
English: Targin 10 mg/5 mg tablety s prodlouženým uvolňováním
Swedish: 10 mg/5 mg tablety s prodlouženým uvolňováním
English: Germany Mundipharma GmbH Mundipharma Str. 2
Swedish: Rumänien Mundipharma Gesellschaft m.b.H
English: The recommended dose is one tablet once daily, which the patient can take with or without a laxative.
Swedish: Den rekommenderade dosen är en tablett en gång om dagen, som patienten kan ta med eller utan laxermedel.
English: Further information on Rizmoic can be found on the Agency's website: ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/rizmoic
Swedish: Mer information om Rizmoic finns på EMA:s webbplats ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/rizmoic.
English: Rizmoic is available as 200 microgram tablets.
Swedish: Rizmoic finns som tabletter på 200 mikrogram.
English: The patient must stop taking Rizmoic when they are no longer taking an opioid.
Swedish: Patienterna ska sluta att ta Rizmoic när de inte längre tar en opioid.
English: What measures are being taken to ensure the safe and effective use of Rizmoic?
Swedish: Vad görs för att garantera säker och effektiv användning av Rizmoic?
English: The majority of side effects in patients with or without cancer were mild to moderate.
Swedish: De flesta biverkningar hos patienter med eller utan cancer var lindriga till måttliga.
English: Side effects reported with Rizmoic are carefully evaluated and any necessary action taken to protect patients.
Swedish: Biverkningar som har rapporterats för Rizmoic utvärderas noggrant och nödvändiga åtgärder vidtas för att skydda patienterna.
English: Recommendations and precautions to be followed by healthcare professionals and patients for the safe and effective use of Rizmoic have been included in the summary of product characteristics and the package leaflet.
Swedish: Rekommendationer och försiktighetsåtgärder som hälso- och sjukvårdspersonal och patienter ska iaktta för säker och effektiv användning av Rizmoic har tagits med i produktresumén och bipacksedeln.
English: It contains the active substance naldemedine.
Swedish: Det innehåller den aktiva substansen naldemedin.
English: As for all medicines, data on the use of Rizmoic are continuously monitored.
Swedish: Liksom för alla läkemedel övervakas de vetenskapliga uppgifterna för Rizmoic kontinuerligt.
English: Other information about Rizmoic
Swedish: Mer information om Rizmoic
English: The European Medicines Agency therefore decided that Rizmoic's benefits are greater than its risks and it can be authorised for use in the EU.
Swedish: Europeiska läkemedelsmyndigheten fann att fördelarna med Rizmoic är större än riskerna och att Rizmoic kan godkännas för försäljning i EU.
English: Why is Rizmoic authorised in the EU?
Swedish: Varför är Rizmoic godkänt i EU?
English: What is Rizmoic and what is it used for?
Swedish: Vad är Rizmoic och vad används det för?
English: For more information about using Rizmoic, see the package leaflet or contact your doctor or pharmacist.
Swedish: För mer information om hur du använder Rizmoic, läs bipacksedeln eller tala med läkare eller apotekspersonal.
English: What benefits of Rizmoic have been shown in studies?
Swedish: Vilka fördelar med Rizmoic har visats i studierna?
English: Constipation is the most common side effect of opioid pain medicines and many standard laxatives are not effective in treating the condition.
Swedish: Förstoppning är den vanligaste biverkningen av smärtstillande opioidläkemedel och många standardlaxermedel är inte effektiva för att behandla tillståndet.
English: Because molecules of naldemedine were designed not be able to enter into the brain, the medicine does not block opioids from working on pain receptors in the brain and therefore does not interfere with pain relief.
Swedish: Eftersom naldemedinmolekylerna utformades för att inte kunna gå in i hjärnan, blockerar läkemedlet inte opioider från att verka på smärtreceptorer i hjärnan och därför påverkar inte läkemedlet smärtlindring.
English: The studies compared Rizmoic with placebo (a dummy treatment) to see if treatment would consistently increase the number of patients who can pass stools and allow them to do so at least 3 times a week during treatment.
Swedish: I studierna jämfördes Rizmoic med placebo (overksam behandling) för att se om behandlingen genomgående skulle öka antalet patienter som kan tömma tarmarna och som kan göra detta minst tre gånger i veckan under behandlingen.
English: Rizmoic must not be used in patients with a blocked or perforated bowel or patients at high risk of bowel blockage.
Swedish: Rizmoic får inte ges till patienter med blockerad eller perforerad tarm eller patienter med hög risk för tarmblockering.
English: An overview of Rizmoic and why it is authorised in the EU
Swedish: Sammanfattning av Rizmoic och varför det är godkänt inom EU
English: Furthermore, the side effects of Rizmoic, which mainly affected the gut, were mostly mild or moderate.
Swedish: Dessutom var Rizmoics biverkningar, som främst påverkade tarmen, mestadels lindriga eller måttliga.