FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: Du kan bruge pennen i 1 måned, hvis den opbevares ved temperaturer under 30°C eller i et køleskab (2°C til 8°C).
Croatian: Brizgalicu možete koristiti mjesec dana ako je čuvate na temperaturi ispod 30°C ili u hladnjaku (2°C do 8°C).
Danish: Der er begrænset erfaring med behandling af patienter med inflammatorisk tarmsygdom og diabetisk gastroparese.
Croatian: Iskustvo je ograničeno u bolesnika s upalnom bolešću crijeva i dijabetičkom gastroparezom.
Danish: Saxenda blev evalueret med henblik på sikkerhed i 5 dobbeltblindede placebokontrollerede studier, der omfattede 5.813 adipøse patienter eller overvægtige patienter med mindst én vægtrelateret komorbiditet.
Croatian: Sigurnost lijeka Saxenda procijenjena je u 5 dvostruko slijepih, placebom kontroliranih ispitivanja koja su uključivala 5813 pretilih bolesnika ili bolesnika s prekomjernom tjelesnom težinom s najmanje jednim komorbiditetom povezanim s težinom.
Danish: Liraglutid nedsætter legemsvægten hos mennesker, hovedsageligt via tab af fedtmasse, hvor den relative reduktion i visceralt fedt er større end reduktionen i subkutant fedt.
Croatian: Liraglutid snižava tjelesnu težinu u ljudi uglavnom kroz gubitak masnog tkiva i pritom su relativna smanjenja količine visceralnog masnog tkiva veća nego smanjenja količine potkožnog masnog tkiva.
Danish: Liraglutid anbefales ikke til sådanne patienter, da det er forbundet med forbigående gastrointestinale bivirkninger, herunder kvalme, opkastning og diarré.
Croatian: Primjena liraglutida ne preporučuje se u tih bolesnika budući je povezana s prolaznim gastrointestinalnim nuspojavama uključujući mučninu, povraćanje i proljev.
Danish: Baggrundsbehandlingen ved studiets start var enten diæt og motion alene, metformin, et sulfonylurinstof, et glitazon som monoterapi eller en kombination af disse.
Croatian: Osnovno liječenje na početku ispitivanja uključivalo je ili samo dijetu i tjelovježbu, metformin, sulfonilureju i glitazon kao samostalne lijekove ili bilo koju njihovu kombinaciju.
Danish: Virkningen og sikkerheden af liraglutid til vægtkontrol kombineret med nedsat kalorieindtag og øget fysisk aktivitet blev undersøgt i fire randomiserede, dobbeltblindede, placebokontrollerede fase 3studier, som i alt omfattede 5.358 patienter.
Croatian: Klinička djelotvornost i sigurnost Djelotvornost i sigurnost liraglutida za kontrolu tjelesne težine u kombinaciji s dijetom sa smanjenim unosom kalorija i povećanom fizičkom aktivnošću ispitane su u četiri randomizirana, dvostruko slijepa i placebom kontrolirana ispitivanja faze 3 koja su uključivala ukupno 5358 bolesnika.
Danish: Nåle medfølger ikke.
Croatian: Igle nisu priložene.
Danish: Efter markedsføring er der blevet rapporteret få tilfælde af anafylaktiske reaktioner med symptomer som hypotension, palpitationer, dyspnø og ødem ved brug af liraglutid.
Croatian: Nakon stavljanja liraglutida na tržište, prijavljeno je nekoliko slučajeva anafilaktičkih reakcija sa simptomima kao što su hipotenzija, palpitacije, dispneja i edem.
Danish: Svimmelhed kan dog opleves, hovedsageligt under de første 3 måneder ved behandling med Saxenda.
Croatian: Međutim, može se osjetiti omaglica uglavnom u prva tri mjeseca liječenja lijekom Saxenda.
Danish: Hvis du taber den eller har mistanke om et problem, skal du sætte en ny nål på og klargøre pennen, før du injicerer.
Croatian: Ako Vam ispadne ili mislite da nešto nije u redu s njom, pričvrstite novu iglu i provjerite protok prije injiciranja.
Danish: Saxenda leveres som en klar og farveløs eller næsten farveløs injektionsvæske, opløsning, i en fyldt pen.
Croatian: Saxenda je bistra i bezbojna ili gotovo bezbojna otopina za injekciju u napunjenoj brizgalici.
Danish: • Du må ikke tage en dobbeltdosis eller øge dosis den følgende dag som erstatning for den glemte dosis.
Croatian: • Nemojte primijeniti dvostruku dozu niti povećati dozu sljedeći dan kako biste nadoknadili propuštenu dozu.
Danish: Der er rapporteret reaktioner på injektionsstedet hos patienter, der er i behandling med Saxenda.
Croatian: Reakcije na mjestu injiciranja prijavljene su u bolesnika liječenih lijekom Saxenda.
Danish: Dosisjustering for griseofulvin og andre forbindelser med lav opløselighed og høj permeabilitet er ikke nødvendig.
Croatian: Nije potrebno prilagođavanje doze grizeofulvina i drugih tvari niske topljivosti i visoke permeabilnosti.
Danish: Tal med lægen, hvis du har eller har haft en sygdom i bugspytkirtlen (pankreas).
Croatian: Obratite se svojem liječniku ako imate ili ste imali bolest gušterače.
Danish: Opbevares i køleskab
Croatian: POSEBNE MJERE ČUVANJA Čuvati u hladnjaku.
Danish: Liraglutid er en acyleret human glukagon-lignende peptid-1 (GLP-1)-analog med 97% aminosyresekvenshomologi til humant endogent GLP-1.
Croatian: Liraglutid je acilirani analog humanog glukagonu sličnog peptida-1 (GLP-1) s podudarnošću sekvence aminokiselina od 97% s endogenim humanim GLP-1.
Danish: Hvor skal du injicere
Croatian: Gdje injicirati
Danish: Saxenda anvendes til at opnå vægttab sammen med diæt og motion hos voksne på 18 år og derover, som har
Croatian: Saxenda se koristi za smanjenje tjelesne težine kao dodatak dijeti i tjelovježbi u odraslih osoba u dobi od 18 ili više godina koje imaju:
Danish: Liraglutid svarer til et naturligt forekommende hormon, der hedder glukagon-lignende peptid-1 (GLP-1) som frigøres fra tarmen efter et måltid.
Croatian: Sličan je prirodnom hormonu pod nazivom glukagonu sličan peptid-1 (GLP-1) koji se otpušta iz crijeva nakon obroka.
Danish: Tal med lægen, hvis du under behandlingen med Saxenda får hjertebanken (du bliver opmærksom på dine hjerteslag), eller hvis du har en fornemmelse af, at dit hjerte slår meget hurtigt under hvile.
Croatian: Obratite se svom liječniku ako tijekom liječenja lijekom Saxenda imate palpitacije (osjećaj lupanja srca) ili osjećate ubrzane otkucaje srca dok mirujete.
Danish: Patienter, der behandles med liraglutid, skal rådgives om den potentielle risiko for dehydrering i relation til gastrintestinale bivirkninger og tage forholdsregler for at undgå væskedepletion.
Croatian: Bolesnike liječene liraglutidom potrebno je upozoriti na mogući rizik od dehidracije zbog gastrointestinalnih nuspojava i na to da poduzmu mjere opreza kako bi izbjegli gubitak tekućine.
Danish: Størstedelen af hændelserne var lette.
Croatian: Većina događaja bila je blagog intenziteta.
Danish: Griseofulvins Cmaks blev øget med 37 %, mens medianværdien for tmaks var uændret.
Croatian: Cmax grizeofulvina povisio se za 37%, dok je medijan tmax ostao nepromijenjen.
Danish: Nogle patienter kan opleve svimmelhed, når de tager Saxenda, hovedsageligt under de første 3 måneder af behandlingen (Se under "Bivirkninger").
Croatian: Neki bolesnici mogu osjetiti omaglicu uglavnom u prva 3 mjeseca liječenja lijekom Saxenda (pogledajte dio „Moguće nuspojave").
Danish: Akkumuleret hyppighed (%)
Croatian: Kumulativna učestalost (%)
Danish: Patienter med let eller moderat nedsat nyrefunktion (kreatinin-clearance på ≥30 ml/min) kan hyppigere opleve gastrointestinale bivirkninger, når de behandles med Saxenda.
Croatian: Bolesnici s blagim ili umjerenim oštećenjem bubrega (klirens kreatinina ≥30 ml/min ) mogu imati više gastrointestinalnih učinaka tijekom liječenja lijekom Saxenda.
Danish: Cholelithiasis og cholecystitis
Croatian: Kolelitijaza i kolecistitis
Danish: Hold altid øje med dosistælleren, så du ved, hvor mange mg du injicerer.
Croatian: Uvijek motrite brojčanik doze kako biste znali koliko mg ste injicirali.
Danish: Hvis der stadig ikke kommer en dråbe til syne, skiftes nålen, og trin 2 ‘Klargøring' gentages en gang mere.
Croatian: Ako se kapljica i dalje ne pojavi, promijenite iglu i ponovite korak 2 „Provjerite protok" još jednom.
Danish: Den kendsgerning, at omfattende vægttab kan øge risikoen for cholelithiasis og dermed cholecystitis, kunne kun delvist forklare den højere forekomst ved behandling med liraglutid.
Croatian: Činjenica da značajan gubitak tjelesne težine može povećati rizik od kolelitijaze i time kolecistitisa samo djelomično objašnjava višu stopu prilikom primjene liraglutida.
Danish: INDHOLDET ANGIVET SOM VÆGT, VOLUMEN ELLER ANTAL DOSER
Croatian: SADRŽAJ PO TEŽINI, VOLUMENU ILI DOZNOJ JEDINICI LIJEKA
Danish: Dette forekommer oftest i starten af behandlingen og kan skyldes opkastning, kvalme og diarré
Croatian: Veća je vjerojatnost da će do toga doći na početku liječenja i može biti uzrokovano povraćanjem, mučninom i proljevom
Danish: opnår du muligvis ikke den tilsigtede virkning af medicinen.
Croatian: Ako to učinite, možda nećete dobiti željeni učinak ovoga lijeka.
Danish: • Problemer, der vedrører maven og tarmene såsom fordøjelsesproblemer (dyspepsi), betændt slimhinde i maven (gastritis), mavegener, smerter øverst i maven, halsbrand, oppustethed, luft i maven (flatulens), tendens til at bøvse og mundtørhed
Croatian: • Problemi povezani sa želucem i crijevima kao što su probavne tegobe (dispepsija), upala sluznice želuca (gastritis), nelagoda u trbuhu, bol u gornjem dijelu trbuha, žgaravica, nadutost,
Danish: Brug en regnemaskine til at beregne doserne, som lægen eller sygeplejersken har instrueret dig i.
Croatian: Koristite kalkulator za planiranje doza sukladno uputama koje ste dobili od svog liječnika ili medicinske sestre.
Danish: Liraglutid regulerer appetitten ved at øge mæthedsfornemmelsen, samtidig med at følelsen af sult og behovet for fødeindtagelse sænkes, hvilket fører til et reduceret fødeindtag.
Croatian: Liraglutid regulira apetit pojačavanjem osjećaja punoće i sitosti te istodobnim ublažavanjem osjećaja gladi i potencijalne konzumacije hrane, što dovodi do smanjenog unosa hrane.
Danish: Dinatriumphosphatdihydrat Propylenglycol
Croatian: Natrijev hidrogenfosfat dihidrat Propilenglikol
Danish: Brug ikke penskalaen.
Croatian: Nemojte koristiti skalu na brizgalici.
Danish: Ved uge 160 i studie 1 vurderedes tiden indtil diagnosticering af type 2-diabetes hos de 2.254 randomiserede patienter med prædiabetes (hvoraf 1.128 gennemførte).
Croatian: U 160-tjednom dijelu 1. ispitivanja procijenjeno je vrijeme do nastupa šećerne bolesti tipa 2 u 2254 randomiziranih bolesnika s predijabetesom (od kojih je 1128 završilo ispitivanje).
Danish: Der kan stadig være en lille dråbe tilbage på nålens spids, men den injiceres ikke.
Croatian: Na vrhu igle može ostati kapljica, ali neće biti injicirana.
Danish: Opløsningen må ikke anvendes, hvis den ikke er klar og farveløs eller næsten farveløs.
Croatian: Otopina se ne smije koristiti ako ne izgleda bistro i bezbojno ili gotovo bezbojno.
Danish: Saxenda vs. placebo
Croatian: Saxenda naspram placeba
Danish: Medianværdien for tmaks for digoxin blev forsinket fra 1 time til 1,5 time.
Croatian: Medijan tmax digoksina bio je odgođen sa 1 h na 1,5 h.
Danish: I studie 4 opretholdt flere patienter det vægttab, der var opnået inden behandlingsstart, med liraglutid end med placebo (henholdsvis 81,4% og 48,9%).
Croatian: U 4. ispitivanju više je bolesnika održalo gubitak tjelesne težine ostvaren prije početka liječenja liraglutidom nego placebom (81,4% odnosno 48,9%).
Danish: Ved uge 56 i studie 1 udviklede færre patienter, der blev behandlet med liraglutid, type 2-diabetes mellitus sammenlignet med patienter, der fik placebo (0,2% i forhold til 1,1 %).
Croatian: U 56-tjednom dijelu 1. ispitivanja manje je bolesnika liječenih liraglutidom razvilo šećernu bolest tipa 2 u usporedbi s bolesnicima koji su primali placebo (0,2% naspram 1,1%).
Danish: Før brug:
Croatian: Prije prve primjene:
Danish: • Fjern den ydre nålehætte og gem den til senere brug.
Croatian: • Skinite vanjski zatvarač igle i sačuvajte ga za poslije.
Danish: Efter en dosis [3H]-liraglutid blev der ikke konstateret intakt liraglutid i urin eller fæces.
Croatian: Nakon jedne doze [3H]-liraglutida nepromijenjeni liraglutid nije otkriven ni u mokraći niti u stolici.
Danish: Eksponeringen af liraglutid var reduceret med henholdsvis 33%, 14%, 27% og 26% hos patienter med let (kreatinin-clearance (CrCl) 50-80 ml/min), moderat (CrCl 30-50 ml/min) og svært (CrCl < 30 ml/min) nedsat nyrefunktion samt dialysekrævende terminal nyreinsufficiens.
Croatian: Izloženost liraglutidu bila je smanjena za 33%, 14%, 27% odnosno 26% u ispitanika s blagim (klirens kreatinina, CrCl 50-80 ml/min), umjerenim (CrCl 30-50 ml/min) i teškim (CrCl <30 ml/min) oštećenjem bubrega, odnosno u završnom stadiju bolesti bubrega kada je potrebna dijaliza.
Danish: I musemodeller af aterosklerose forhindrede liraglutid progression af aortisk plaque og reducerede inflammation i plaques.
Croatian: U mišjim modelima ateroskleroze, liraglutid je spriječio progresiju plaka aorte i smanjio upalu u plaku.
Danish: Eksponeringen af liraglutid hos unge (i alderen 12-17 år) var tilsvarende med den for overvægtige voksne.
Croatian: U adolescenata (u dobi od 12 do 17 godina) izloženost liraglutidu bila je slična kao i kod odraslih pretilih bolesnika.
Danish: Ikke-kliniske studier har påvist behandlingsrelateret nedsat neonatal vækst hos diende rotteunger (se pkt.
Croatian: Neklinička ispitivanja pokazala su s liječenjem povezano smanjenje neonatalnog rasta u dojene mladunčadi štakora (vidjeti dio 5.3).
Danish: • Stik nålen ind under huden, som lægen eller sygeplejersken har vist dig.
Croatian: 4 Injicirajte dozu • Zabodite iglu pod kožu kako Vam je pokazao Vaš liječnik ili medicinska sestra.
Danish: Fjern altid nålen fra pennen efter hver injektion.
Croatian: Uvijek skinite iglu s brizgalice nakon svakog injiciranja.
Danish: Dosisjustering er ikke nødvendig hos patienter med let eller moderat nedsat nyrefunktion (kreatininclearance på ≥30 ml/min).
Croatian: Nije potrebno prilagođavanje doze u bolesnika s blagim ili umjerenim oštećenjem bubrega (klirens kreatinina ≥30 ml/min).
Danish: Hvis der er mindre end 12 timer til næste dosis, skal patienten ikke tage den glemte dosis, men genoptage doseringsprogrammet med én daglig dosis på næste planlagte doseringstidspunkt.
Croatian: Ako je do sljedeće doze ostalo manje od 12 sati, bolesnik ne smije uzeti propuštenu dozu i sa sljedećom planiranom dozom treba nastaviti uobičajeni režim primjene jedanput na dan.
Danish: Flere patienter med prædiabetes ved baseline fik vendt udviklingen for deres prædiabetes sammenlignet med patienter, der fik placebo (69,2% i forhold til 32,7%).
Croatian: Više je bolesnika s predijabetesom na početku ispitivanja postiglo reverziju predijabetesa u usporedbi s bolesnicima koji su primali placebo (69,2% naspram 32,7%).
Danish: • Forsøg ikke at genopfylde din pen.
Croatian: • Ne pokušavajte ponovno napuniti brizgalicu.
Danish: Lægemidler, der gives i tillæg til Saxenda, kan medføre nedbrydning af liraglutid.
Croatian: Tvari dodane lijeku Saxenda mogu izazvati razgradnju liraglutida.
Danish: Etnisk oprindelse
Croatian: Etničko podrijetlo
Danish: Pakningsstørrelser og yderligere oplysninger Saxenda indeholder:
Croatian: Sadržaj pakiranja i druge informacije Što Saxenda sadrži
Danish: tmaks blev forsinket med 1,5 time med liraglutid for begge forbindelser.
Croatian: Uz liraglutid tmax je odgođen za 1,5 h za oba spoja.
Danish: Alvorlige kardiovaskulære bivirkninger (MACE - major adverse cardiovascular events) blev fastlagt af en ekstern, uafhængig ekspertgruppe, og defineret som ikke-dødelig myokardieinfarkt, ikke-dødelig apopleksi og kardiovaskulær død.
Croatian: Velike štetne kardiovaskularne događaje (engl. major adverse cardiovascular events, MACE) utvrdila je vanjska neovisna skupina stručnjaka i definirani su kao infarkt miokarda bez smrtnog ishoda,
Danish: Saxenda påvirker ikke evnen til at føre motorkøretøj og betjene maskiner.
Croatian: Malo je vjerojatno da će Saxenda utjecati na Vašu sposobnost upravljanja vozilima i rada sa strojevima.
Danish: Det skal injiceres i abdomen, i låret eller i overarmen.
Croatian: Injicira se u abdomen, bedro ili nadlakticu.
Danish: Hvis dosisvælgeren stopper før 3,0 mg, er der ikke tilstrækkeligt med opløsning tilbage til en fuld dosis på 3,0 mg.
Croatian: Ako se brojčanik doze zaustavi prije 3,0 mg, to znači da nije ostalo dovoljno otopine za cijelu dozu od 3,0 mg.
Danish: Administration af liraglutid midt i graviditeten forårsagede reduktion af moderens vægt og fostervækst med usikre virkninger på ribben hos rotter og skeletvariationer hos kaniner.
Croatian: Doziranje liraglutida tijekom sredine gestacijskog razdoblja uzrokovalo je smanjenje majčine težine i fetalnog rasta, uz dvosmislene učinke na rebra kod štakora te skeletne promjene u kunića.
Danish: Brug hos disse patienter anbefales derfor ikke (se pkt.
Croatian: Ne preporučuje se primjena u tih bolesnika (vidjeti dio 4.2).
Danish: Behandling med liraglutid forbedrer glykæmiske parametre signifikant på tværs af delpopulationer med normoglykæmi, prædiabetes og type 2-diabetes mellitus.
Croatian: Liječenje liraglutidom značajno je poboljšalo glikemijske parametre u svim podpopulacijama s normoglikemijom, predijabetesom i šećernom bolešću tipa 2.
Danish: Fortæl det til lægen, hvis du har diabetes.
Croatian: Obavijestite svog liječnika ako imate šećernu bolest.
Danish: Baseline HbA1c var gennemsnitligt 8,7 og blev efter 3 år forbedret med 1,2% hos patienter tildelt liraglutid og med 0,8% hos patienter tildelt placebo.
Croatian: Početna srednja vrijednost HbA1c iznosila je 8,7 i poboljšana je nakon 3 godine za 1,2% u bolesnika koji su primali liraglutid odnosno za 0,8% u bolesnika koji su primali placebo.
Danish: Liraglutid reducerede ikke plaque-størrelsen ved allerede etablerede plaques.
Croatian: Liraglutid nije smanjio veličinu plaka već formiranih plakova.
Danish: Pennen er udviklet til brug med NovoFine eller NovoTwist engangsnåle
Croatian: Brizgalica je namijenjena uporabi s jednokratnim iglama NovoFine ili NovoTwist.
Danish: • Penskalaen viser, hvor meget opløsning der cirka er tilbage i pennen.
Croatian: • Skala na brizgalici pokazuje Vam približno koliko je otopine preostalo u brizgalici.
Danish: I dette studie blev der rapporteret dokumenterede symptomatiske hypoglykæmiske hændelser (defineret som plasmaglucose ≤ 3,9 mmol/l ledsaget af symptomer) hos 47,2% af de patienter, der fik liraglutid 3 mg/dag, og hos 51,8% af de patienter, der fik placebo.
Croatian: U ovom ispitivanju, dokumentiranu simptomatsku hipoglikemiju (definirana kao vrijednost glukoze u plazmi ≤3,9 mmol/l koja je popraćena simptomima) prijavilo je 47,2% bolesnika liječenih liraglutidom 3,0 mg/dan i 51,8% bolesnika koji su primali placebo.
Danish: • Studie 2 (SCALE Diabetes - 1922): Et 56-ugers studie, som vurderer vægttab hos 846 randomiserede (hvoraf 628 gennemførte) adipøse og overvægtige patienter med utilstrækkeligt kontrolleret type 2-diabetes mellitus (HbA1c-interval 7-10%).
Croatian: • 2. ispitivanje (SCALE Diabetes - 1922): 56-tjedno ispitivanje koje je procjenjivalo gubitak tjelesne težine kod 846 randomiziranih (od kojih je 628 dovršilo ispitivanje) pretilih i bolesnika s prekomjernom tjelesnom težinom s nedovoljno kontroliranom šećernom bolešću tipa 2 (raspon HbA1c 7-10%).
Danish: Forhøjet amylase *Hypoglykæmi (baseret på symptomer rapporteret af patienterne selv og ikke bekræftet af blodglucosemålinger) rapporteret hos patienter uden type 2-diabetes mellitus, der blev behandlet med Saxenda kombineret med diæt og motion.
Croatian: Povišena amilaza *Hipoglikemija (na temelju simptoma koje su prijavili bolesnici i koja nije potvrđena mjerenjima glukoze u krvi) prijavljena je u bolesnika koji ne boluju od šećerne bolesti tipa 2, a koji su liječeni lijekom Saxenda u kombinaciji s dijetom i tjelovježbom.
Danish: Tag pakningen med. Du har muligvis brug for medicinsk behandling.
Croatian: Možda će Vam biti potrebno liječenje.
Danish: Injiceret dosis
Croatian: Injicirana doza
Danish: Den gennemsnitlige steady state-koncentration (AUCτ/24) af liraglutid var ca. 31 nmol/l hos adipøse (BMI 30-40 kg/m2) patienter efter administration af 3 mg liraglutid.
Croatian: Prosječna koncentracija liraglutida (AUCτ/24) u stanju dinamičke ravnoteže dostigla je otprilike 31 nmol/l u pretililh (ITM 30-40 kg/m2) bolesnika nakon primjene 3 mg liraglutida.
Danish: Figur 3 Ændring i legemsvægt (%) fra randomisering (uge 0) over tid i studie 4
Croatian: Slika 3 Promjena od randomizacije (0. tjedan) u tjelesnoj težini (%) u odnosu na vrijeme u 4. ispitivanju
Danish: • Når du begynder at bruge Saxenda, er startdosis 0,6 mg én gang dagligt i mindst én uge.
Croatian: • Kada prvi puta počnete primjenjivati lijek Saxenda, početna doza je 0,6 mg jednom dnevno,
Danish: Pennen kan indstilles til højst 3,0 mg.
Croatian: Brizgalicom možete odmjeriti najviše 3,0 mg.
Danish: Der er utilstrækkelige data fra anvendelse af liraglutid til gravide kvinder.
Croatian: Podaci o primjeni liraglutida u trudnica su ograničeni.
Danish: Patienten skal informeres om at bortskaffe nålen efter hver injektion og opbevare pennen uden påsat nål.
Croatian: Bolesnika je potrebno savjetovati da nakon svakog injiciranja iglu za injiciranje baci u otpad, a brizgalicu spremi bez pričvršćene igle za injiciranje.
Danish: Blandt patienter, der ikke samtidig fik sulfonylurinstof, rapporterede 15,7% af de patienter, der fik Saxenda, og 7,6% af de patienter, der fik placebo, dokumenterede symptomatiske hypoglykæmiske hændelser (defineret som plasmaglucose ≤ 3,9 mmol/l ledsaget af symptomer).
Croatian: Od bolesnika koji nisu istodobno liječeni sulfonilurejom, 15,7% bolesnika liječenih lijekom Saxenda i 7,6% bolesnika koji su primali placebo prijavilo je dokumentirane simptomatske hipoglikemijske događaje (koji se definiraju kao vrijednost glukoze u plazmi ≤3,9 mmol/l koja je popraćena simptomima).
Danish: Eksponeringen af liraglutid falder med stigende baseline-legemsvægt.
Croatian: Izloženost liraglutidu smanjuje se kako se povećava početna vrijednost tjelesne težine.
Danish: • Kvalme, opkastning, diarré, forstoppelse - disse bivirkninger forsvinder som regel efter nogle få dage eller uger.
Croatian: Vrlo često: mogu se javiti u više od 1 na 10 osoba • Mučnina, povraćanje, proljev, zatvor - ove nuspojave obično nestaju nakon nekoliko dana ili tjedana.
Danish: Blandt patienter, der samtidig fik sulfonylurinstof, rapporterede 60,9% af de patienter, der fik liraglutid 3 mg/dag, og 60,0% af de patienter, der fik placebo, om dokumenterede symptomatiske hypoglykæmiske hændelser.
Croatian: Od bolesnika koji su istodobno liječeni sulfonilurejom, 60,9% bolesnika liječenih liraglutidom 3,0 mg/dan i 60% bolesnika koji su primali placebo prijavilo je dokumentirane simptomatske hipoglikemijske događaje.
Danish: Sjældne: kan forekomme hos op til 1 ud af 1.000 behandlede
Croatian: Rijetko: mogu se javiti u do 1 na 1000 osoba
Danish: I kliniske studier for vægtkontrol blev der set en højere forekomst af cholelithiasis og cholecystitis hos patienter, der blev behandlet med liraglutid, end hos patienter, der fik placebo.
Croatian: U kliničkim ispitivanjima za kontrolu tjelesne težine zabilježena je viša stopa kolelitijaze i kolecistitisa kod bolesnika liječenih liraglutidom nego u bolesnika koji su dobivali placebo.
Danish: Den lille forsinkelse af ventrikeltømningen, som liraglutid forårsager, kan påvirke absorptionen af samtidigt indgivne orale lægemidler.
Croatian: Manja odgoda u pražnjenju želuca uz liraglutid mogla bi utjecati na apsorpciju istodobno primijenjenih oralnih lijekova.
Danish: Administration af én dosis på 1 mg digoxin sammen med liraglutid resulterede i en reduktion af AUC for digoxin på 16 %, og Cmaks blev reduceret med 31 %.
Croatian: Primjena jedne doze digoksina od 1 mg s liraglutidom rezultirala je smanjenjem AUC digoksina za 16%; Cmax se smanjio za 31%.
Danish: Hypoglykæmi hos patienter med type 2-diabetes mellitus Patienter med type 2-diabetes mellitus, der får liraglutid i kombination med insulin og/eller sulfonylurinstof, kan have en øget risiko for hypoglykæmi.
Croatian: U bolesnika sa šećernom bolešću tipa 2 koji primaju liraglutid u kombinaciji s inzulinom i/ili sulfonilurejom moguć je povećani rizik od hipoglikemije.
Danish: Ændringen i hjertefrekvensen var reversibel efter seponering af liraglutid (se pkt.
Croatian: Promjena srčane frekvencije bila je reverzibilna nakon prekida liječenja liraglutidom (vidjeti dio 4.4).
Danish: Selvmonitorering af blodglucose er nødvendig for at justere dosen af insulin eller β-cellestimulerende midler (se pkt.
Croatian: Nužna je samokontrola razine glukoze u krvi radi prilagođavanja doze inzulina ili inzulinskih sekretagoga (vidjeti dio 4.4).