FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: Neoclarityn anvendes til lindring af symptomer på allergisk rhinitis (betændelse i næsepassagerne, som forårsages af allergi, f.eks. høfeber eller allergi over for støvmider) eller urticaria (en hudlidelse forårsaget af allergi med symptomer, der omfatter kløe og nældefeber).
Swedish: Neoclarityn ges för lindring av symtom i samband med allergisk rinit (inflammation i näsvägarna orsakad av en allergi, till exempel hösnuva eller kvalsterallergi) eller urtikaria (en hudåkomma som orsakas av en allergi med symtom som klåda och nässelutslag).
Danish: Til allergisk rhinitis førte en to ugers behandling med Neoclarityn 5 mg, hvis man ser på resultaterne af alle undersøgelserne taget under et, til et fald i symptomscoren på gennemsnitlig 25 til 32 % sammenlignet med et fald på 12 til 26 % hos patienter, som fik placebo.
Swedish: När det gällde allergisk rinit visade de sammantagna resultaten av studierna att två veckors behandling med Neoclarityn 5 mg ledde till att symtomen minskade med i genomsnitt 25 till 32 procent, jämfört med 12 till 26 procent för de patienter som fick placebo.
Danish: Hvilken risiko er der forbundet med Neoclarityn?
Swedish: Vilka är riskerna med Neoclarityn?
Danish: Hvad er Neoclarityn?
Swedish: Vad är Neoclarityn?
Danish: Hvordan virker Neoclarityn?
Swedish: Hur verkar Neoclarityn?
Danish: CHMP besluttede, at fordelene ved Neoclarityn opvejer risiciene ved lindring af symptomer forbundet med allergisk rhinitis eller urticaria og anbefalede udstedelse af markedsføringstilladelse.
Swedish: Kommittén för humanläkemedel (CHMP) fann att nyttan med Neoclarityn är större än riskerna vid lindring av symtom som är förknippade med allergisk rinit eller urtikaria.
Danish: Hvad anvendes Neoclarityn til?
Swedish: Vad används Neoclarityn för?
Danish: Hvordan anvendes Neoclarityn?
Swedish: Hur används Neoclarityn?
Danish: Hvordan blev Neoclarityn undersøgt?
Swedish: Hur har Neoclarityns effekt undersökts?
Danish: Hvis du ønsker yderligere oplysninger om behandling med Neoclarityn, kan du læse indlægssedlen (også en del af denne EPAR) eller kontakte din læge eller dit apotek.
Swedish: Mer information om behandling med Neoclarityn finns i bipacksedeln (ingår också i EPAR).
Danish: Hvilken fordel viser undersøgelserne, at der er ved Neoclarityn?
Swedish: Vilken nytta har Neoclarityn visat vid studierna?
Danish: Eu Nummer
Swedish: EU:s aktnummer
Danish: Dyreart Administrationsvej
Swedish: Läkemedelsform Djurslag Administrerings sätt
Danish: Emballage Indhold Salgspakninger Tilbageholdelsestid
Swedish: Förpackning Innehåll
Danish: 18 måneder ved 2 - 8°C.
Swedish: 18 månader vid 2 - 8°C.
Danish: Vask og desinficer hænderne efter anvendelsen.
Swedish: Tvätta och desinficera händerna efter användning.
Danish: Ingen specielle forbehold.
Swedish: Inga särskilda varningar.
Danish: Virksomhedsgodkendelse udstedt den 31. marts 1992 af det franske Ministère des Affaires Sociales, Ministère délégué à la Santé og Ministère de l'Agriculture et de la Forêt.
Swedish: Tillverkningstillstånd utfärdat den 31 mars 1992 av franska Ministère des Affaires Sociales, Ministère délégué à la Santé, och Ministére de l'Agriculture et de la Forêt.
Danish: Ingen bivirkninger er iagttaget efter administration af det dobbelte af den anbefalede dosis.
Swedish: Inga biverkningar har observerats efter administration av dubbel rekommenderad dos.
Danish: ATCvet-kode:
Swedish: ATCvet-kod:
Danish: Dato for første markedsføringstilladelse: 14/04/2003 Dato for seneste fornyelse af markedsføringstilladelse: 11/03/2008
Swedish: Datum för första godkännandet: 14/04/2003 Datum för förnyat godkännande: 11/03/2008
Danish: Revaccination 1 injektion 2 uger før hver efterfølgende faring.
Swedish: Revaccinering 1 injektion 2 veckor före varje påföljande grisning.
Danish: 5-7 uger før faring
Swedish: 5-7 veckor före grisning.
Danish: i henhold til Rådets forordning (EØF) nr. 2377/90, med senere ændringer, og i overensstemmelse med artikel 34.4b, i Rådets forordning (EØF) nr. 726/2004 af 31. marts 2004.
Swedish: i enlighet med rådets förordning (EEG) nr 2377/90 i dess senaste lydelse och i enlighet med artikel 34.4b i rådets förordning (EG) nr 726/2004 av den 31 mars 2004
Danish: Anvend sterile sprøjter og kanyler.
Swedish: Använd sterila sprutor och kanyler.
Danish: Vaccination kan forårsage let hyperthermi (mindre end 1,5°C i højst 24 timer).
Swedish: Vaccination kan orsaka lindrig hyperthermi (mindre än 1,5°C under maximalt 24 timmar).
Danish: Hos søer og gylte inducerer vaccinen specifik serokonvertering hos vaccinerede dyr.
Swedish: Hos suggor och gyltor inducerar vaccinet specifik serokonversion av vaccinerade djur.
Danish: Vaccinens sikkerhed og virkning ved samtidig brug af andre vacciner (enten samme dag eller på andre tidspunkter) er derfor ikke påvist.
Swedish: Data avseende säkerhet och effekt då detta vaccin används tillsammans med något annat (på samma dag eller vid olika tidpunkt) saknas.
Danish: Per dosis à 2 ml:
Swedish: Per dos om 2 ml:
Danish: Intramuskulær injektion i nakken bag øret.
Swedish: Intramuskulärt i nacken bakom örat.
Danish: Laboratoire de Toulouse 4, Chemin du Calquet 31300 TOULOUSE FRANKRIG
Swedish: Laboratoire de Toulouse 4 Chemin du Calquet 31300 TOULOUSE FRANKRIKE
Danish: Pattegrise immuniseres passivt ved optagelse af kolostrum og mælk, der indeholder adhesinspecifikke antistoffer.
Swedish: Smågrisar immuniseras passivt via kolostrum och mjölk innehållande adhesinspecifika antikroppar.
Danish: Nærmere oplysninger om dette veterinærlægemiddel er tilgængelige på webstedet for Det Europæiske Lægemiddelagentur http://ema.europa.eu.
Swedish: Utförlig information om detta veterinärmedicinska läkemedel finns tillgänglig på Europeiska läkemedelsmyndighetens hemsida http://ema.europa.eu.
Danish: Kun til anvendelse som konserveringsmiddel i flerdosisvacciner i en koncentration, som ikke overstiger
Swedish: Får endast användas som konserveringsmedel i flerdos vacciner i en koncentration som ej överskrider 0,02 %
Danish: − Vacciner kun raske dyr.
Swedish: - Vaccinera endast friska djur.
Danish: Laboratoire Porte des Alpes Rue de l'Aviation F-69800 SAINT PRIEST FRANKRIG
Swedish: Laboratoire Porte des Alpes Rue de l'Aviation F-69800 SAINT PRIEST FRANKRIKE
Danish: Hjælpestof :
Swedish: Hjälpämnen:
Danish: til at opnå en agglutinerende antistof-titer på 1 log10 i marsvin.
Swedish: * 1 SA.U: Tillräckig kvantitet för att uppnå en agglutinerande antikroppshalt av 1 log10 hos marsvin.
Danish: Anbrudt hætteglas: 3 timer.
Swedish: Ljuskänsligt Öppnad flaska: 3 timmar.
Danish: 1 EFT nr. L 290 af 05.12.1995 2 EFT nr. L 110 af 26.04.1997 3 EFT nr. L 272 af 25.10.1996 4 EFT nr. L 290 af 05.12.1995 5 EFT nr. L 143 af 27.06.1995
Swedish: 1 EGT nr L 290 av den 05.12.95 2 EGT nr L 110 av den 26.04.97 3 EGT nr L 272 av den 25.10.96 4 EGT nr L 290 av den 05.12.95 5 EGT nr L 143 av den 27.06.95
Danish: Bilag II til Rådets forordning (EØF) nr. 2377/90 Farmakologisk aktive stoffer
Swedish: Bilaga 2 i rådets förordning (EEG) nr 2377/90
Danish: Svin (søer og gylte).
Swedish: Svin (suggor och gyltor).
Danish: Indehaver af markedsføringstilladelse: Boehringer Ingelheim Vetmedica GmbH 55216 Ingelheim/ Rhein TYSKLAND
Swedish: Innehavare av godkännande för försäljning: Boehringer Ingelheim Vetmedica GmbH 55216 Ingelheim/Rhein TYSKLAND
Danish: Bør ikke blandes med andre vacciner.
Swedish: Ska inte blandas med annat vaccin.
Danish: Opbevares og transporteres ved 2ºC - 8ºC, beskyttet mod lys.
Swedish: Förvaras och transporteras kallt (2 oC-8 oC).
Danish: Saltsyre5
Swedish: Saltsyra5
Danish: 50 doser 100 ml hætteglas
Swedish: 50 doser 100 ml injektionsflaska
Danish: MINDSTEKRAV TIL OPLYSNINGER PÅ SMÅ INDRE PAKNINGER {ART/TYPE}
Swedish: UPPGIFTER SOM SKALL FINNAS PÅ SMÅ INRE LÄKEMEDELSFÖRPACKNINGAR { FÖRPACKNINGSTYP}
Danish: Thiomersal Aluminiumhydroxid Natriumchlorid
Swedish: Aluminiumhydroxid Natriumklorid
Danish: − Bør ikke administreres sammen med andre lægemidler.
Swedish: − Administrera ej tillsammans med andra läkemedel.
Danish: Tilbageholdelsestid: 0 dage.
Swedish: Karenstid: Noll dagar
Danish: Aluminium (som hydroxid) ...................................................................................................... 1,4 mg
Swedish: Aluminium (uttryckt som hydroxid) ........................................................................... 1,4 mg
Danish: 2 uger før faring
Swedish: 2 veckor före grisning.
Danish: Svin (søer og gylte)
Swedish: Svin (suggor och gyltor)
Danish: 2 ml administreres intramuskulært, i nakken bag øret som følger: Basisvaccination
Swedish: 1 dos (2 ml) ges intramuskulärt i nacken bakom örat enligt följande schema: Vaccinationsprogram:
Danish: E.coli adhesin F4, (F4ab, F4ac, F4ad), min .............................................................................. 2,1 SA.U* E.coli adhesin F5, min ............................................................................................................... 1,7 SA.U* E.coli adhesin F6, min ............................................................................................................... 1,4 SA.U* E.coli adhesin F41, min ............................................................................................................. 1,7 SA.U*
Swedish: E.coli adhesin F4 (F4ab,F4ac, F4ad), minimum ......................................................... 2,1 SA.U* E.coli adhesin F5, minimum ....................................................................................... 1,7 SA.U* E.coli adhesin F6, minimum ....................................................................................... 1,4 SA.U* E.coli adhesin F41, minimum ..................................................................................... 1,7 SA.U*
Danish: OPLYSNINGER, DER SKAL ANFØRES PÅ DEN YDRE EMBALLAGE {ART/TYPE}
Swedish: <UPPGIFTER SOM SKALL FINNAS PÅ DEN YTTRE FÖRPACKNINGEN> <UPPGIFTER SOM SKALL FINNAS PÅ DEN INRE FÖRPACKNINGEN>
Danish: Ubrugte lægemidler eller affald fra sådanne skal destrueres i overensstemmelse med de lokale krav.
Swedish: Ej använt veterinärmedicinskt läkemedel och avfall skall bortskaffas enligt gällande anvisningar.
Danish: ANGIVELSE AF DET AKTIVE STOFFER OG ANDRE INDHOLDSSTOFFER
Swedish: DEKLARATION AV AKTIVA SUBSTANSER OCH ÖVRIGA SUBSTANSER
Danish: Anvend sædvanlig aseptisk procedure.
Swedish: Tillämpa aseptisk teknik vid administration.
Danish: Til anvendelse som bindemiddel
Swedish: Används som hjälpämne
Danish: Natriumchlorid4
Swedish: Natriumklorid4
Danish: 4.4 Særlige advarsler <for hver enkelt dyreart, som lægemidlet er beregnet til>
Swedish: 4.4 Särskilda varningar <för respektive djurslag>
Danish: Adhesiner F4, (F4ab, F4ac, F4ad), F5, F6,F41 Aluminium adjuvans.
Swedish: adhesiner: F4 (F4ab, F4ac, F4ad), F5, F6, F41 Aluminiumadjuvans
Danish: Neocolipor injektionsvæske, suspension
Swedish: Neocolipor injektionsvätska, suspension
Danish: − Da beskyttelse af pattegrisene foregår ved optagelse af kolostrum, bør det sikres, at den enkelte pattegris optager passende mængde kolostrum inden for de første 6 levetimer.
Swedish: − Kontrollera att varje spädgris intar tillräcklig mängd kolostrum inom 6 timmar efter födseln,
Danish: Æske à 5 doser i 10 ml hætteglas (glastype I hætteglas med buty gummilprop) Æske à 10 doser i 20 ml hætteglas (glastype I hætteglas med butyl gummiprop) Æske à 25 doser i 50 ml hætteglas (glastype I hætteglas med butyl gummiprop) Æske à 50 doser i 100 ml hætteglas (glastype I hætteglas med butyl gummiprop) Ikke alle pakningsstørrelser er nødvendigvis markedsført.
Swedish: Förpackning om 5 doser i 10 ml injektionsflaska (flaska av glas typ I med propp av butylgummi) Förpackning om 10 doser i 20 ml injektionsflaska (flaska av glas typ I med propp av butylgummi) Förpackning om 25 doser i 50 ml injektionsflaska (flaska av glas typ I med propp av butylgummi) Förpackning om 50 doser i 100 ml injektionsflaska (flaska av glas typ I med propp av butylgummi) Eventuellt kommer inte alla förpackningsstorlekar att marknadsföras.
Danish: Injektion:
Swedish: Första injektionen:
Danish: A. FREMSTILLER AF DE BIOLOGISK AKTIVE STOFFER OG INDEHAVER AF VIRKSOMHEDSGODKENDELSE ANSVARLIG FOR BATCHFRIGIVELSE
Swedish: A. TILLVERKARE AV DEN(DE) AKTIVA SUBSTANSEN(SUBSTANSERNA) AV BIOLOGISKT URSPRUNG OCH> INNEHAVARE AV TILLVERKNINGSTILLSTÅND SOM ANSVARAR FÖR FRISLÄPPANDE AV TILLVERKNINGSSATS
Danish: 5 doser = 10 ml hætteglas 10 doser = 20 ml hætteglas 25 doser = 50 ml hætteglas 50 doser = 100 ml hætteglas
Swedish: 5 doser = 10 ml injektionsflaska 10 doser =20 ml injektionsflaska 25 doser = 50 ml injektionsflaska 50 doser = 100 ml injektionsflaska
Danish: Æske à 5 doser i 10 ml hætteglas (glastype I hætteglas med butyl gummiprop) Æske à 10 doser i 20 ml hætteglas (glastype I hætteglas med butyl gummiprop) Æske à 25 doser i 50 ml hætteglas (glastype I hætteglas med buty gummilprop) Æske à 50 doser i 100 ml hætteglas (glastype I hætteglas med butyl gummiprop)
Swedish: Förpackning om 5 doser i 10 ml injektionsflaska (flaska av glas typ I med propp av butylgummi) Förpackning om 10 doser i 20 ml injektionsflaska (flaska av glas typ I med propp av butylgummi) Förpackning om 25 doser i 50 ml injektionsflaska (flaska av glas typ I med propp av butylgummi) Förpackning om 50 doser i 100 ml injektionsflaska (flaska av glas typ I med propp av butylgummi)
Danish: Vaccinen indeholder de inaktiverede stammer af E. Coli med adhesinerne F4ab, F4ac, F4ad, F5, F6 og F41, der forårsager neonatal enterotoxicose hos pattegrise, i aluminiumhydroxid adjuvans.
Swedish: Vaccinet innehåller inaktiverade stammar av E. Coli som uttrycker adhesinerna F4ab, F4ac, F4ad, F5, F6 och F41, vilka orsakar neonatal enterotoxikosis hos smågrisar, adsorberade på aluminiumhydroxid.
Danish: Reduktion af neonatal enterotoxicosis hos pattegrise, forårsaget af E. Coli stammer, med adhesinerne F4ab, F4ac, F4ad, F5, F6 og F41, i løbet af de første levedage.
Swedish: Reduktion av neonatal enterotoxicosis hos smågrisar orsakad av E. Coli-stammar som uttrycker adhesinerna F4ab, F4ac, F4ad, F5, F6 och F41, under de första levnadsdagarna.
Danish: INDLÆGSSEDDEL Neocolipor
Swedish: BIPACKSEDEL Neocolipor
Danish: Inaktiveret vaccine i adjuvans til reduktion af neonatal enterotoxicosis hos pattegrise, forårsaget af E. Coli stammer, med adhesinerne F4ab, F4ac, F4ad, F5, F6 og F41.
Swedish: Inaktiverat vaccin för minskning av neonatal enterotoxicosis hos smågrisar orsakad av E. Colistammar som uttrycker adhesionsmolekyler F4ab, F4ac, F4ad, F5, F6 och F41.
Danish: FREMSTILLER AF DE BIOLOGISK AKTIVE STOFFER OG INDEHAVER AF VIRKSOMHEDSGODKENDELSE ANSVARLIG FOR BATCHFRIGIVELSE
Swedish: <TILLVERKARE AV DEN(DE) AKTIVA SUBSTANSEN(SUBSTANSERNA) AV BIOLOGISKT URSPRUNG OCH> INNEHAVARE AV TILLVERKNINGSTILLSTÅND SOM ANSVARAR FÖR FRISLÄPPANDE AV TILLVERKNINGSSATS
Danish: Omrystes godt før brug.
Swedish: Omskakas före administration.
Danish: En 2-ml dosis som følger: Basisvaccination 1.
Swedish: Vaccinationsprogram, 1 dos (2 ml): Grundvaccinering Första injektionen:
Danish: EU/2/98/008/002 20 ml hætteglas.
Swedish: EU/2/98/008/001 10 ml injektionsflaska EU/2/98/008/002 20 ml injektionsflaska EU/2/98/008/003 50 ml injektionsflaska EU/2/98/008/004 100 ml injektionsflaska
Danish: I tilfælde af selvinjektion ved hændeligt uheld skal der straks søges lægehjælp.
Swedish: I fall av oavsiktlig självinjektion, uppsök genast läkare och visa bipacksedeln eller etiketten.
Danish: Thiomersal2
Swedish: Tiomersal2
Danish: Må ikke blandes med andre vacciner eller immunologiske lægemidler.
Swedish: Får ej blandas med andra läkemedel.
Danish: KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING Aktivt stof (Aktive stoffer):
Swedish: KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING
Danish: 2 ml = 1 dosis 5d 10 ml hætteglas.
Swedish: 2 ml = 1 dos 5d 10 ml injektionsflaska 2 ml = 1 dos 10d 20 ml injektionsflaska 2 ml = 1 dos 25d 50 ml injektionsflaska
Danish: Dette sammendrag blev sidst ajourført i 08-2008.
Swedish: Denna sammanfattning aktualiserades senast i augusti 2008.
Danish: Markedsføringstilladelsen blev efterfølgende fornyet.
Swedish: Godkännandet för försäljning förlängdes sedan.
Danish: Vaccinationen kan forårsage en let forøgelse af dyrets kropstemperatur (mindre end 1,5°C i højst 24 timer).
Swedish: Vaccinationen kan leda till en lätt förhöjning av djurets kroppstemperatur (mindre än 1,5°C under en period på högst 24 timmar).
Danish: Resultaterne viste statistiske forskelle mellem vaccinerede og ikke-vaccinerede dyr og påviste således vaccinens virkning.
Swedish: De resultat som lades fram visade statistisk signifikans mellan vaccinerade och icke-vaccinerade djur och påvisade således vaccinets effekt.
Danish: Genvaccination viste sig at være effektiv ved de anbefalede intervaller.
Swedish: Omvaccinering visade sig vara effektiv med de rekommenderade intervallerna.
Danish: Produktets sikkerhed blev tilfredsstillende påvist.
Swedish: Läkemedlets säkerhet har visats tillräckligt.
Danish: Gylte er dyr, som har fået mindre end to kuld unger.
Swedish: Gyltor är djur som fött mindre än två kullar.
Danish: Vaccinen gives ved intramuskulær injektion.
Swedish: Vaccinet ges som intramuskulär injektion.
Danish: En booster-vaccination gives 2 uger før hver efterfølgende faring.
Swedish: Boostervaccinering ges 2 veckor före varje påföljande grisning.
Danish: Neocolipor indeholder inaktiverede stammer af E. coli med adhesinerne F4ab (K88ab), F4ac (K88ac), F4ad (|K88 ad) F5 (K99) F6 (987P) og F41.
Swedish: Neocolipor innehåller inaktiverade stammar av E. Coli som uttrycker adhesinerna F4ab (K88ab), F4ac (K88ac), F4ad (K88 ad) F5 (K99) F6 (987P) och F41.
Danish: EUROPÆISK OFFENTLIG VURDERINGSRAPPORT (EPAR) NEOCOLIPOR EPAR - sammendrag for offentligheden
Swedish: OFFENTLIGT EUROPEISKT UTREDNINGSPROTOKOLL (EPAR) NEOCOLIPOR Sammanfattning av EPAR för allmänheten
Danish: Der blev også fremlagt sikkerhedsdata for den anbefalede anvendelse af produktet, både i laboratorier og i felten.
Swedish: Säkerhetsdata lades också fram för rekommenderad användning av läkemedlet både i laboratoriemiljö och på fältet.
Danish: Andre oplysninger om Neocolipor:
Swedish: Mer information om Neocolipor:
Danish: Udvalget for Veterinærlægemidler (CVMP) konkluderede, at det i overensstemmelse med EU-kravene er blevet påvist, at Neocolipor er effektiv til reduktion af neonatal enterotoxicose hos pattegrise.
Swedish: Kommittén för veterinärmedicinska läkemedel (CVMP) fann att det i enlighet med Europeiska unionens krav har visats att Neocolipor är effektiv när det gäller att lindra neonatal enterotoxikos hos smågrisar.
Danish: Vaccinen skal efter hensigten anvendes 5-7 uger før faring og endnu en gang 2 uger før faring.
Swedish: Vaccinet är avsett för användning 5-7 veckor före grisning tillsammans med en andra vaccinering 2 veckor före grisning.
Danish: Europa-Kommissionen udstedte en markedsføringstilladelse med gyldighed i hele Den Europæiske Union for Neocolipor til Mérial den 9. august 2002.
Swedish: Den 9 augusti 2002 beviljade Europeiska kommissionen Mérial ett godkännande för försäljning av Neocolipor som gäller i hela Europeiska unionen.
Danish: Neocolipor er en inaktiveret vaccine beregnet til at reducere neonatal enterotoxicose (en bakterieinfektion forårsaget af stammer af E. coli) hos pattegrise.
Swedish: Neocolipor är ett inaktiverat vaccin avsett att lindra neonatal enterotoxicos (en bakterieinfektion orsakad av stammar av E. Coli) hos mycket unga smågrisar.
Danish: Der blev gennemført en række laboratorieundersøgelser og feltundersøgelser for at vurdere lægemidlets virkning.
Swedish: Ett antal försök utfördes, både i laboratoriet och på fältet för att läkemedlets effekt skulle kunna bedömas.
Danish: I tilfælde af selvinjektion ved hændeligt uheld skal der straks søges lægehjælp, og indlægssedlen eller etiketten bør vises til lægen.
Swedish: Om du råkar injicera dig själv, uppsök genast läkare och visa bipacksedeln eller etiketten.
Danish: Vaccinen gives til moderen (både søer og gylte), så afkommet i løbet af de første levedage opnår passiv immunitet over for neonatal enterotoxicose forårsaget af stammer af E. coli med adhesinerne F4, F5, F6 og F41.
Swedish: Vaccinering av moderdjuret (suggor och gyltor) gör det däremot möjligt för deras avkomma att under de första levnadsdagarna få en passiv immunitet mot neonatal enterotoxikos, orsakad av E. Colistammar med adhesinerna F4, F5, F6 och F41.
Danish: Vaccinen indeholder ikke stoffer, der kan udgøre en risiko for forbrugere, som spiser kød fra dyr, der er vaccineret med den anbefalede dosis.
Swedish: Noll dagar (vaccinet innehåller inga innehållsämnen som kan utgöra en risk för den som äter köttet från vaccinerade djur i rekommenderad dos).
Danish: Hvorfor blev Neocolipor godkendt?
Swedish: Varför har Neocolipor godkänts?
Danish: Neocolipor gives til søer (både søer og gylte) for at immunisere deres afkom over for neonatal enterotoxicose.
Swedish: Neocolipor ges till hongrisar, både suggor och gyltor, för att göra deras avkomma immun mot neonatal enterotoxikos.
Danish: Hvad anvendes Neocolipor til?
Swedish: Vad används Neocolipor för?
Danish: Hvad er Neocolipor?
Swedish: Vad är Neocolipor?
Danish: Hvilke bivirkninger er der ved Neocolipor?
Swedish: Vilka biverkningar har Neocolipor?
Danish: Hvordan virker Neocolipor?
Swedish: Hur verkar Neocolipor?
Danish: Hvordan blev Neocolipor undersøgt?
Swedish: Hur har Neocolipors effekt undersökts?
Danish: Hvilken fordel viser undersøgelserne, der er ved Neocolipor?
Swedish: Vilken nytta har Neocolipor visat vid studierna?
Danish: 10 x 1 tablet (enhedsdosis)
Swedish: 10 x 1 tablett (enhetsdos)
Danish: Blisterpakning (OPA/alu/PVC-alu)
Swedish: Blister (OPA/AL /PVC-AL)
Danish: EU/1/15/1053/001 Neofordex
Swedish: EU/1/15/1053/001
Danish: Lægemiddelform Administration
Swedish: Läkemedlets namn
Danish: MF (EU)-nummer (Særnavn) Navn
Swedish: EU:s godkännandenummer
Danish: Dette sker sædvanligvis kun i det ene øje.
Swedish: Detta händer vanligtvis i ett av ögonen.
Danish: Du kan desuden føle dig forvirret, navnlig hvis du er ældre.
Swedish: Du kan också känna dig förvirrad, särskilt om du är en äldre person.
Danish: Fordelingsvolumenet er ca. 1 l/kg.
Swedish: Distributionsvolymen är omkring 1 l/kg.
Danish: Dette lægemiddel bør ikke gives til børn (dvs. alle under 18 år).
Swedish: Detta läkemedel ska inte ges till barn (dvs. någon som är under 18 år).
Danish: Alle tilfældene blev indberettet som grad 3 eller 4.
Swedish: Alla rapporterades som grad 3 eller 4.
Danish: Dato for første markedsføringstilladelse: 16 marts 2016
Swedish: Datum för det första godkännandet: 16 mars 2016
Danish: Tag en halv tablet med det samme.
Swedish: Ta en halv tablett med en gång.
Danish: Symptomerne ses sædvanligvis få dage eller uger efter påbegyndelse af behandlingen.
Swedish: Symtomen uppstår vanligtvis några dagar eller veckor efter inledningen av behandlingen.
Danish: Ikke kendt: hyppigheden kan ikke vurderes ud fra de tilgængelige data
Swedish: Ingen känd frekvens: frekvensen kan inte beräknas från tillgängliga data
Danish: Ukontrolleret psykose.
Swedish: Okontrollerad psykos.
Danish: Du må ikke tage mere eller mindre end den ordinerede dosis.
Swedish: Ta inte mer eller mindre än den ordinerade dosen.
Danish: Er dette ikke tilfældet, bør lokale eller internationale behandlingsprotokoller og retningslinjer følges.
Swedish: Om så inte är fallet ska lokala eller internationella protokoll och riktlinjer för behandling följas.
Danish: Tæt klinisk overvågning er nødvendig for at undgå livstruende reaktioner.
Swedish: Noggrann klinisk övervakning är nödvändig för att undvika livshotande reaktioner.
Danish: I høje doser (f.eks. 40 mg) mindsker det immunresponsen.
Swedish: Vid höga doser (t.ex. 40 mg) minskar det immunsvaret.
Danish: Natriumindtagelsen bør reduceres og blodtrykket monitoreres.
Swedish: Natriumintaget bör reduceras och blodtrycket övervakas.
Danish: Dette er navnlig vigtigt, hvis du føler dig deprimeret eller tænker på selvmord.
Swedish: Detta är särskilt viktigt om du känner dig deprimerad eller kanske har självmordstankar.
Danish: Under behandlingen med dette lægemiddel er det vigtigt at få en afbalanceret kost.
Swedish: Under behandlingen med detta läkemedel är det viktigt att du håller en balanserad kost.
Danish: Dette bør man være opmærksom på ved overvågning af patienten.
Swedish: Detta bör beaktas vid övervakningen av patienten.