FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Greek: Σε μια μελέτη σε καρκινοπαθείς που αντιμετωπίστηκαν με διαδερμική φαιντανύλη, η σύνδεση με τις πρωτεΐνες πλάσματος ήταν κατά μέσο όρο 95% (εύρος 77-100%).
Latvian: Pētījumā ar transdermālu fentanilu ārstētiem vēža pacientiem saistīšanās ar plazmas olbaltumiem bija vidēji 95 % (diapazonā no 77 līdz 100 %).
Greek: • Πρέπει να αλλάζετε το έμπλαστρο κάθε τρίτη ημέρα, εκτός και εάν ο γιατρός σας έχει δώσει διαφορετικές οδηγίες.
Latvian: • Plāksteris jāmaina ik pēc trīs dienām, ja vien ārsts nav norādījis citādi.
Greek: Σε περίπτωση που το έμπλαστρο κολλήσει στο δέρμα άλλου ατόμου, ξεκολλήστε το αμέσως και αναζητήστε ιατρική βοήθεια.
Latvian: Ja plāksteris nejauši pielīp citai personai, nekavējoties to noņemiet un meklējiet medicīnisko palīdzību.
Greek: Τα έμπλαστρα πρέπει να ελέγχονται πριν τη χρήση.
Latvian: Pirms lietošanas plāksteri ir jāpārbauda.
Greek: Οι επιδράσεις στο έμβρυο οφείλονταν σε μητρική τοξικότητα και όχι σε άμεση επίδραση της ουσίας στο αναπτυσσόμενο έμβρυο.
Latvian: Embrijiem radītā ietekme bija saistīta ar mātītes toksicitāti, bet ne ar tiešu vielas ietekmi uz embrionālo attīstību.
Greek: Έκζεμα, Αλλεργική δερματίτιδα, Διαταραχή δέρματος, Δερματίτιδα, Δερματίτιδα από επαφή
Latvian: Ekzēma, alerģisks dermatīts, ādas bojājumi, dermatīts, kontaktdermatīts
Greek: • Αίσθηση ψυχρού
Latvian: • Aukstuma sajūta
Greek: Το έμπλαστρο πρέπει να χρησιμοποιείται μόνο στο δέρμα του ατόμου για το οποίο έχει συνταγογραφηθεί.
Latvian: Plāksteri uz ādas var lietot tikai tā persona, kurai tas ir parakstīts.
Greek: • Αν σταματήσετε να χρησιμοποιείτε τα έμπλαστρα, μην ξεκινήσετε να τα χρησιμοποιείτε πάλι χωρίς να συμβουλευτείτε πρώτα τον γιατρό σας.
Latvian: • Ja plāksteru lietošana ir pārtraukta, neatsāciet tos lietot, iepriekš nekonsultējoties ar ārstu.
Greek: • Το DUROGESIC είναι ένα φάρμακο το οποίο μπορεί να είναι απειλητικό για τη ζωή των παιδιών, ακόμη και αν τα έμπλαστρα έχουν χρησιμοποιηθεί.
Latvian: • DUROGESIC ir zāles, kas var apdraudēt bērnu dzīvību arī tad, ja tās lieto plāksteru veidā.
Greek: Μπορεί να εμφανιστούν μη επιληπτικές (μυο)κλονικές αντιδράσεις.
Latvian: Ir iespējami ne-epileptiski (mio)kloniski krampji.
Greek: Μπορεί να χρειαστεί αύξηση της δόσης του DUROGESIC ή μετάβαση σε άλλη αναλγητική δραστική ουσία.
Latvian: Var būt nepieciešams palielināt DUROGESIC transdermālo plāksteru devu vai pārslēgties uz citu analgētisku aktīvo vielu.
Greek: Ανοίξτε το φάκελο περαιτέρω κατά μήκος των δύο πλευρών, ξεδιπλώνοντας το φάκελο σαν ανοικτό βιβλίο.
Latvian: Pēc tam atveriet aizsargmaisiņu gar abām tā pusēm, atlokot to kā grāmatu.
Greek: • Είχατε ποτέ εμμένουσες κεφαλαλγίες ή τραυματισμό της κεφαλής
Latvian: • Jums iepriekš ir bijušas ilgstošas galvassāpes vai galvas trauma.
Greek: Έχουν αναφερθεί περιπτώσεις ακούσιας επικόλλησης σε μέλος της οικογένειας που βρισκόταν σε στενή σωματική επαφή ή στο ίδιο κρεβάτι με το άτομο που φορούσε το έμπλαστρο.
Latvian: Ir saņemti ziņojumi par nejaušu plāksteru pielipšanu ģimenes locekļiem, kas atrodas ciešā saskarē vai guļ vienā gultā ar personu, kura lieto plāksteri.
Greek: Αν δεν συμβεί αυτό ή αν το έμπλαστρο προκαλεί σοβαρό ερεθισμό στο δέρμα σας, ενημερώστε τον γιατρό σας.
Latvian: Ja tā nenotiek vai ja plāksteris rada smagu ādas kairinājumu, konsultējieties ar ārstu.
Greek: Οι δόσεις του DUROGESIC πρέπει να εξατομικεύονται βάσει της κατάστασης του ασθενούς και πρέπει να αξιολογούνται σε τακτικά χρονικά διαστήματα μετά την εφαρμογή.
Latvian: DUROGESIC devas ir jāpielāgo individuāli, pamatojoties uz pacienta stāvokli, un lietošanas laikā regulāri jāpārskata devas.
Greek: • Αν έχετε καθυστερήσει πολύ να αλλάξετε το έμπλαστρο, πρέπει να επικοινωνήσετε με τον γιατρό σας διότι μπορεί να χρειάζεστε επιπλέον αναλγητικά, αλλά μην τοποθετήσετε επιπλέον έμπλαστρο.
Latvian: • Ja plākstera nomaiņa ir īpaši aizkavējusies, konsultējieties ar ārstu, jo Jums, iespējams, vajadzēs lietot papildu pretsāpju līdzekļus, bet Jūs nedrīkstat uzklāt papildu plāksteri.
Greek: Αυτό καθορίστηκε από μια κυτταρική δοκιμασία ανθρώπινων κερατινοκυττάρων και από κλινικές μελέτες στις οποίες το 92% της δόσης που χορηγήθηκε από το σύστημα υπολογίστηκε ως αμετάβλητη φαιντανύλη που παρουσιάστηκε στη συστηματική κυκλοφορία.
Latvian: Tas tika konstatēts cilvēka keratinocītu šūnu analīzē un klīniskajos pētījumos, kuros 92 % no sistēmas ievadītās devas veidoja neizmainīts fentanils, kas nonāca sistēmiskā cirkulācijā.
Greek: Μετά από ενδοφλέβια χορήγηση, οι μέσες τιμές της συνολικής κάθαρσης της φαιντανύλης στο σύνολο των μελετών κυμαίνονται γενικά μεταξύ 34 και 66 L/h.
Latvian: Pēc intravenozas ievadīšanas fentanila kopējā klīrensa vidējās vērtības visos pētījumos parasti svārstījās diapazonā no 34 līdz 66 l/st.
Greek: Στην περίπτωση που το έμπλαστρο πρέπει να αντικατασταθεί (π.χ., αν το έμπλαστρο αποκολληθεί), πριν από τις 72 ώρες, θα πρέπει να τοποθετηθεί έμπλαστρο ίδιας περιεκτικότητας σε διαφορετικό σημείο του δέρματος.
Latvian: Ja plāksteris ir jānomaina (piemēram, tā atlīmēšanās gadījumā), pirms pagājušas 72 stundas, tāda paša stipruma plāksteris ir jāpiestiprina citai vietai uz ādas.
Greek: • Υπερβολική εφίδρωση
Latvian: • Pārmērīga svīšana
Greek: • Είναι σημαντικό το παιδί σας να μην αφαιρέσει το έμπλαστρο και το βάλει στο στόμα του, καθώς αυτό μπορεί να είναι απειλητικό για τη ζωή του ή ακόμα και να αποβεί θανατηφόρο.
Latvian: • Ir svarīgi, lai bērns nenoņem plāksteri un tas nenonāk viņam mutē, jo tas var apdraudēt dzīvību vai pat radīt letālas sekas.
Greek: Ένα μοντέλο φαρμακοκινητικής υπέδειξε ότι οι συγκεντρώσεις φαιντανύλης στον ορό μπορεί να αυξηθούν κατά 14% (εύρος 0-26%) εάν εφαρμοστεί ένα νέο έμπλαστρο μετά από 24 ώρες αντί της συνιστώμενης εφαρμογής μετά από 72 ώρες.
Latvian: Farmakokinētikas modelis iesaka, ka fentanila koncentrāciju serumā var palielināt pa 14% (robežās no 0-26%), ja jaunu plāksteri uzliek pēc 24 stundām, nevis ieteicamām 72-stundām.
Greek: Τι είναι το DUROGESIC και ποια είναι η χρήση του
Latvian: Kas ir DUROGESIC un kādam nolūkam tās/to lieto
Greek: Από τους 289 συμμετέχοντες που εντάχθηκαν σε αυτές τις 3 μελέτες, 110 ξεκίνησαν θεραπεία με DUROGESIC στη δοσολογία των 12 mcg/h.
Latvian: No 289 šajos trīs pētījumos iekļautajiem pacientiem 110 pacientiem tika uzsākta ārstēšana ar DUROGESIC transdermālo plāksteri devā 12 µg/h.
Greek: Το DUROGESIC μπορεί να επηρεάσει τη νοητική και/ή τη σωματική ικανότητα που απαιτείται για την εκτέλεση δυνητικά επικίνδυνων εργασιών όπως η οδήγηση ή ο χειρισμός μηχανημάτων.
Latvian: DUROGESIC transdermālie plāksteri var ietekmēt garīgās un/vai fiziskās spējas kādas nepieciešamas, lai veiktu potenciāli bīstamus uzdevumus, kā, piemēram, vadīt transportlīdzekļus vai apkalpot mehānismus.
Greek: Καθημερινές δραστηριότητες κατά τη διάρκεια χρήσης των εμπλάστρων
Latvian: Ikdienas aktivitātes plākstera lietošanas laikā
Greek: Το DUROGESIC δεν πρέπει να χρησιμοποιείται κατά τον τοκετό καθώς το φάρμακο μπορεί να επηρεάσει την αναπνοή του νεογέννητου βρέφους.
Latvian: DUROGESIC nedrīkst lietot dzemdību laikā, jo zāles var ietekmēt jaundzimušā bērna elpošanu.
Greek: Η μέση βιοδιαθεσιμότητα της φαιντανύλης μετά την εφαρμογή του διαδερμικού εμπλάστρου είναι 92%.
Latvian: Fentanila vidējā biopieejamība pēc transdermālā plākstera piestiprināšanas ir 92%.
Greek: Έχουν επίσης αναφερθεί οι ακόλουθες ανεπιθύμητες ενέργειες:
Latvian: Konstatētas ir arī tālāk minētās blakusparādības.
Greek: Στη συνέχεια, θα πρέπει να απορριφθούν με ασφαλή τρόπο τοποθετώντας τα ξανά στον αρχικό φακελλίσκο και να φυλάσσονται σε μέρη που δεν τα βλέπουν και δεν τα φθάνουν άλλα άτομα, ειδικά τα παιδιά, έως ότου απορριφθούν με ασφαλή τρόπο.
Latvian: Pēc tam tie jālikvidē drošā veidā, ieliekot atpakaļ oriģinālajā paciņā un uzglabājot citiem cilvēkiem, it īpaši bērniem, neredzamā un nepieejamā vietā līdz drošai likvidēšanai.
Greek: Η αναπνευστική καταστολή μετά από υπερδοσολογία μπορεί να διαρκέσει περισσότερο από τη διάρκεια δράσης των ανταγωνιστών των οπιοειδών.
Latvian: Pārdozēšanas izraisīta elpošanas nomākuma ilgums var pārsniegt opioīdu antagonistu iedarbības ilgumu.
Greek: • σε παιδιά ηλικίας άνω των 2 ετών που ήδη χρησιμοποιούν οπιοειδή φάρμακα και τα οποία χρειάζονται συνεχή θεραπεία για την αντιμετώπιση του άλγους
Latvian: • bērniem no 2 gadu vecuma, kas jau lieto opoīdu grupas zāles un kam ilgstoši jālieto pretsāpju līdzekļi.
Greek: Έχουν διεξαχθεί συνήθεις μελέτες αναπαραγωγικής και αναπτυξιακής τοξικότητας με χρήση παρεντερικής χορήγησης φαιντανύλης.
Latvian: Ir veikti standartpētījumi par toksisku ietekmi uz reproduktivitāti un attīstību, izmantojot parenterāli ievadāmu fentanilu.
Greek: Επικόλληση του εμπλάστρου σε άλλο άτομο
Latvian: Plākstera pielipšana citai personai
Greek: • Κρατήστε τον άδειο φακελλίσκο ώστε να απορρίψετε το χρησιμοποιημένο έμπλαστρο αργότερα
Latvian: • Saglabājiet tukšo paciņu, lai vēlāk tajā ievietotu izlietoto plāksteri.
Greek: Αν χρησιμοποιήσετε πάρα πολλά έμπλαστρα ή έμπλαστρο λάθος περιεκτικότητας Αν έχετε τοποθετήσει πάρα πολλά έμπλαστρα ή έμπλαστρο λάθος περιεκτικότητας, αφαιρέστε τα έμπλαστρα και επικοινωνήστε αμέσως με τον γιατρό σας.
Latvian: Ja esat lietojis pārāk daudz plāksteru vai nepareiza stipruma plāksteri Ja esat pielīmējis pārāk daudz plāksterus vai nepareiza stipruma plāksteri, noņemiet plāksterus un nekavējoties sazinieties ar ārstu.
Greek: Αν κατά τη διάρκεια της πρώτης εφαρμογής μόνο η αναλγησία δεν είναι επαρκής, το έμπλαστρο DUROGESIC μπορεί να αντικατασταθεί μετά από 48 ώρες με έμπλαστρο ίδιας δόσης, ή να αυξηθεί η δόση μετά από 72 ώρες.
Latvian: Ja sākotnējās aplikācijas periodā analgētiskais efekts nav pietiekams, DUROGESIC transdermālo plāksteri pēc 48 stundām var nomainīt ar tādu pašu devu saturošu plāksteri vai arī pēc 72 stundām devu var palielināt.
Greek: Ασθενείς με μυασθένεια gravis
Latvian: Pacienti ar myastenia gravis
Greek: • Κατάθλιψη
Latvian: • Depresija
Greek: Χρήση σε ηλικιωμένους ασθενείς
Latvian: Lietošana gados vecākiem pacientiem
Greek: * η συχνότητα που παρουσιάζεται (όχι συχνές) βασίζεται σε αναλύσεις της επίπτωσης στις οποίες συμπεριλήφθηκαν ενήλικες και παιδιατρικοί ασθενείς κλινικών μελετών με άλγος που δεν οφείλεται σε καρκίνο.
Latvian: Piešķirtais biežums (retāk) ir balstīts uz sastopamības analīzi, kurā iekļauti tikai pieauguši un pediatriskie klīniskā pētījuma pacienti ar ne-vēža sāpēm.
Greek: Μπορεί να γίνει κατάχρηση της φαιντανύλης παρόμοια με αυτή άλλων αγωνιστών οπιοειδών.
Latvian: Fentanilu var ļaunprātīgi izmantot tādā pat veidā kā citus opioīdu agonistus.
Greek: Δεν υπάρχουν επαρκή στοιχεία από τη χρήση του DUROGESIC σε έγκυες γυναίκες.
Latvian: Nav pietiekamu datu par DUROGESIC transdermālo plāksteru lietošanu grūtniecēm.
Greek: Το προφίλ ασφάλειας σε παιδιά και εφήβους που αντιμετωπίστηκαν με DUROGESIC ήταν παρόμοιο με αυτό που παρατηρήθηκε στους ενήλικες.
Latvian: Blakusparādību profils bērniem un pusaudžiem, kuri tiek ārstēti ar DUROGESIC transdermālo plāksteri, bija līdzīgs tam, kāds tas novērots pieaugušajiem.
Greek: • σε περίπτωση αλλεργίας στη φαιντανύλη ή σε οποιοδήποτε άλλο από τα συστατικά αυτού του φαρμάκου (αναφέρονται στην παράγραφο 6).
Latvian: • ja Jums ir alerģija pret fentanilu vai kādu citu (6. punktā minēto) šo zāļu sastāvdaļu;
Greek: Πού πρέπει να φυλάσσετε τα έμπλαστρα
Latvian: Kur plāksteri jāuzglabā
Greek: Το DUROGESIC δεν έχει μελετηθεί σε παιδιά ηλικίας κάτω των 2 ετών.
Latvian: DUROGESIC transdermālie plāksteri nav pētīti bērniem līdz 2 gadu vecumam.
Greek: • Αν ένα έμπλαστρο αποκολληθεί πριν να χρειάζεται αλλαγή, κολλήστε αμέσως ένα καινούριο και σημειώστε την ημέρα και την ώρα.
Latvian: • Ja plāksteris nokrīt, pirms tas ir jānomaina, nekavējoties uzklājiet jaunu plāksteri un atzīmējiet dienu un laiku.
Greek: Οι ασθενείς πρέπει να ενημερώνονται για τα μέτρα πρόληψης της δυσκοιλιότητας και πρέπει να εξετάζεται η προφυλακτική χρήση καθαρτικών.
Latvian: Pacientiem jāiesaka, kā var novērst aizcietējumus, un jāapsver profilaktiska caurejas līdzekļu lietošana.
Greek: Οι συγκεντρώσεις της φαιντανύλης μετρήθηκαν σε περισσότερα από 250 παιδιά ηλικίας 2 έως 17 ετών στα οποία εφαρμόστηκαν έμπλαστρα φαιντανύλης σε δοσολογικό εύρος 12,5 έως 300 mcg/h.
Latvian: Fentanila koncentrācija tika noteikta vairāk nekā 250 no 2 līdz 17 gadus veciem bērniem, kam lietoja fentanila plāksterus devas diapazonā no 12,5 līdz 300 mcg/st.
Greek: Αυτοί οι ασθενείς έλαβαν τουλάχιστον μία δόση DUROGESIC και παρείχαν δεδομένα ασφάλειας (βλ. παράγραφο 5.1).
Latvian: Šie pacienti lietoja vismaz vienu devu DUROGESIC transdermālā plākstera un sniedza datus par drošumu (skatīt 5.1. apakšpunktu).
Greek: Εάν συμβεί αυτό, μην οδηγείτε ή μην χειρίζεστε οποιαδήποτε εργαλεία ή μηχανήματα.
Latvian: Šādā gadījumā nedrīkst vadīt transportlīdzekļus, lietot instrumentus vai apkalpot mehānismus.
Greek: Ζητείται από τους επαγγελματίες υγείας να αναφέρουν οποιεσδήποτε πιθανολογούμενες ανεπιθύμητες ενέργειες μέσω του εθνικού συστήματος αναφοράς που αναγράφεται στο Παράρτημα V.
Latvian: Veselības aprūpes speciālisti tiek lūgti ziņot par jebkādām iespējamām nevēlamām blakusparādībām, izmantojot V pielikumā.sniegto nacionālās ziņošanas sistēmas
Greek: • Φυλάσσετε τα χρησιμοποιημένα έμπλαστρα σε μέρη που δεν τα βλέπουν και δεν τα φθάνουν τα παιδιά - ακόμη και τα χρησιμοποιημένα έμπλαστρα περιέχουν ποσότητα φαρμάκου που μπορεί να βλάψει τα παιδιά ακόμη και να επιφέρει θάνατο
Latvian: • Uzglabājiet izlietotos plāksterus bērniem neredzamā un nepieejamā vietā - pat izlietotie plāksteri satur nedaudz zāļu, kas var radīt bērniem kaitējumu vai pat letālu iznākumu.
Greek: Τιτλοποίηση της δόσης και συντήρηση σε παιδιά
Latvian: Devas titrēšana un uzturēšana bērniem
Greek: Μην οδηγείτε ενώ χρησιμοποιείτε αυτό το φάρμακο έως ότου γνωρίζετε πώς σας επηρεάζει.
Latvian: Nevadiet transportlīdzekļus šo zāļu lietošanas laikā, līdz saprotat, kā tās Jūs ietekmē.
Greek: • Δυσκολία επίτευξης και διατήρησης της στύσης (ανικανότητα) ή προβλήματα κατά τη σεξουαλική επαφή
Latvian: • Erekcijas sasniegšanas vai saglabāšanas traucējumi (impotence) vai dzimumakta veikšanas problēmas
Greek: Ο έλεγχος μεταλλαξιογόνου δράσης σε βακτήρια και σε τρωκτικά απέδωσε αρνητικά αποτελέσματα.
Latvian: Mutaģenēzes testos ar baktērijām un grauzējiem konstatēja negatīvus rezultātus.
Greek: Αν απαιτείται διακοπή του DUROGESIC, η αντικατάσταση με άλλα οπιοειδή πρέπει να γίνει σταδιακά, αρχίζοντας από μια χαμηλή δόση και αυξάνοντας με αργό ρυθμό.
Latvian: Ja DUROGESIC plākstera lietošana ir jāpārtrauc, to aizstāšanai ar citiem opioīdiem ir jābūt pakāpeniskai, to lietošanu uzsākot ar nelielām devām, ko pakāpeniski palielina.
Greek: Η αναλγητική δράση της πρώτης δόσης των εμπλάστρων DUROGESIC δεν θα είναι η βέλτιστη εντός των πρώτων 24 ωρών.
Latvian: Pirmās DUROGESIC transdermālo plāksteru devas analgētiskā iedarbība pirmo 24 stundu laikā nebūs optimāla.
Greek: Ωστόσο, κατά διαστήματα ενδέχεται ο γιατρός σας να εξακολουθεί να σας χορηγεί επιπλέον αναλγητικά
Latvian: Tomēr laiku pa laikam ārsts vēl aizvien var Jums parakstīt papildu pretsāpju līdzekļus.
Greek: Το DUROGESIC περιέχει {όνομα(τα) εκδόχου(ων)}
Latvian: DUROGESIC satur {palīgvielas(-u) nosaukums(-i)}
Greek: Το DUROGESIC δεν πρέπει να χρησιμοποιείται σε παιδιά ηλικίας κάτω των 2 ετών γιατί η ασφάλεια και η αποτελεσματικότητα δεν έχουν τεκμηριωθεί.
Latvian: DUROGESIC transdermālos plāksterus nedrīkst lietot līdz 2 gadu vecumam, jo drošums un efektivitāte nav tikusi novērota.
Greek: Η θερμοκρασία του σώματος και η λήψη υγρών πρέπει να διατηρηθούν σε επαρκή επίπεδα.
Latvian: Jāuztur atbilstoša ķermeņa temperatūra un jānodrošina šķidruma uzņemšana.
Greek: • Μην τοποθετείτε το έμπλαστρο αμέσως μετά από ζεστό μπάνιο ή ντους
Latvian: • Plāksteri nedrīkst uzklāt tieši pēc karstas vannas vai dušas.
Greek: Από αυτούς τους 110 συμμετέχοντες, 23 (20,9%) λάμβαναν στο παρελθόν <30 mg ισοδύναμων μορφίνης από στόματος την ημέρα, 66 (60,0%) λάμβαναν προηγουμένως 30 έως 44 mg ισοδύναμων μορφίνης από στόματος την ημέρα και 12 (10,9%) λάμβαναν στο παρελθόν τουλάχιστον 45 mg ισοδύναμων μορφίνης από στόματος την ημέρα (δεν υπάρχουν διαθέσιμα δεδομένα για 9 [8,2%] συμμετέχοντες).
Latvian: No šiem 110 pacientiem 23 (20,9%) bija agrāk saņēmuši <30 mg perorāla morfīna ekvivalenta dienā, 66 (60,0%) bija saņēmuši 30 līdz 44 mg perorāla morfija ekvivalenta dienā, un 12 (10,9%) bija saņēmuši vismaz 45 mg perorāla morfīna ekvivalenta dienā (nav pieejami dati par 9 [8.2%] pacientu).
Greek: Περισσότερες πληροφορίες σχετικά με τη χρήση του DUROGESIC
Latvian: Papildinformācija par DUROGESIC lietošanu
Greek: Το φάρμακό σας ονομάζεται DUROGESIC
Latvian: Šo zāļu nosaukums ir DUROGESIC.
Greek: Ο γιατρός σας είναι σε θέση να σας ενημερώσει για το χρονικό διάστημα που προβλέπεται να χρησιμοποιείτε τα έμπλαστρα
Latvian: Ārsts Jums pateiks, kāds ir paredzamais plāksteru lietošanas laiks.
Greek: Μια αύξηση της θερμοκρασίας του δέρματος μέσω της εφαρμογής θερμαντικού επιθέματος σε χαμηλή ρύθμιση πάνω στο σύστημα DUROGESIC κατά τη διάρκεια των πρώτων 10 ωρών εφάπαξ εφαρμογής οδήγησε σε αύξηση της τιμής AUC της φαιντανύλης κατά 2,2 φορές και της μέσης συγκέντρωσης στο τέλος της εφαρμογής της θερμότητας κατά 61%.
Latvian: Ādas temperatūras paaugstināšanās, virs DUROGESIC transdermālā plākstera izmantojot uz zemiem iestatījumiem sildošo spilventiņu, pirmo 10 lietošanas stundu laikā vienā lietošanas reizē paaugstināja vidējo fentanila AUC vērtību 2,2 reizes un vidējo koncentrāciju sildīšanas beigās par 61 %.
Greek: Τα έμπλαστρα βοηθούν στην ανακούφιση από το άλγος το οποίο είναι πολύ ισχυρό και μακροχρόνιο:
Latvian: Plāksteri palīdz mazināt intensīvas un ilgstošas sāpes:
Greek: Ως εκ τούτου, δεν μπορεί να τεκμηριωθεί βέλτιστο εύρος θεραπευτικών συγκεντρώσεων της φαιντανύλης.
Latvian: Līdz ar to optimālo fentanila terapeitiskās koncentrācijas diapazonu nevar noteikt.
Greek: Οι Πίνακες 1, 2 και 3 πρέπει να χρησιμοποιούνται μόνο για τη μετατροπή από άλλα οπιοειδή σε DUROGESIC και όχι από DUROGESIC σε άλλες θεραπείες, ώστε να αποφεύγεται η υπερεκτίμηση της νέας αναλγητικής δόσης και η πιθανή πρόκληση υπερδοσολογίας.
Latvian: 1., 2. un 3. tabulu lieto tikai, lai pārietu no citas opioīdu grupas vielas uz Durogesic, bet nevis lai pārietu no Durogesic uz citu terapiju, lai izvairītos no pārāk lielas jaunā analgētiskā līdzekļa devas un potenciāli izraisītu pārdozēšanu.
Greek: Η ασφάλεια του DUROGESIC αξιολογήθηκε σε 1.565 ενήλικες και 289 παιδιατρικούς ασθενείς που συμμετείχαν σε 11 κλινικές μελέτες (1 διπλά τυφλή ελεγχόμενη με εικονικό φάρμακο, 7 ανοικτές, ελεγχόμενες με δραστικό φάρμακο, 3 ανοικτές, μη ελεγχόμενες) όπου χρησιμοποιήθηκε για την αντιμετώπιση του χρόνιου κακοήθους ή μη κακοήθους άλγους.
Latvian: DUROGESIC transdermālo plāksteru drošums tika novērtēts 1565 pieaugušiem un 289 pediatriskiem pacientiem, kas piedalījās 11 klīniskos pētījumos (1 dubultaklā, placebo kontrolētā, 7 atklātos, aktīvi kontrolētos, 3 - atklātos, nekontrolētos), ko lieto hroniski ļaundabīgu vai neļaundabīgu sāpju ārstēšanā.
Greek: Τα έμπλαστρα είναι σχεδιασμένα να παρέχουν περίπου 12, 25, 50, 75 και 100 mcg/h φαιντανύλης στη συστηματική κυκλοφορία, τα οποία αντιπροσωπεύουν περίπου 0,3, 0,6, 1,2, 1,8 και 2,4 mg ανά ημέρα, αντίστοιχα.
Latvian: Plāksteri ir paredzēti, lai nodrošinātu fentanila ievadi asinsrites sistēmā ar ātrumu aptuveni 12, 25, 50, 75 un 100 μg/stundā, kas attiecīgi nozīmē aptuveni 0,3, 0,6, 1,2, 1,8 un 2,4 mg dienā.
Greek: • Το να βλέπετε, αισθάνεστε, ακούτε ή οσφραίνεστε πράγματα που δεν υπάρχουν (ψευδαισθήσεις)
Latvian: • Neesošu notikumu redzēšana, sajušana, dzirdēšana vai saošana (halucinācijas)
Greek: Ο δυνητικός κίνδυνος για τον άνθρωπο δεν είναι γνωστός, παρόλο που η φαιντανύλη ως ενδοφλέβιο αναισθητικό έχει βρεθεί ότι διαπερνά τον πλακούντα σε έγκυες γυναίκες.
Latvian: Iespējamais risks cilvēkam nav zināms, lai gan ir pierādīts, ka fentanils kā intravenozs anestēzijas līdzeklis šķērso placentu grūtniecības laikā cilvēkiem.
Greek: η διάρκεια της αναστολής ποικίλλει, ενώ για ορισμένους αναστολείς του CYP3A4 με μακρό χρόνο ημίσειας ζωής αποβολής, όπως αμιωδαρόνη, ή για χρονοεξαρτώμενους αναστολείς όπως η ερυθρομυκίνη, η ιδελαλισίμπη, η νικαρδιπίνη και η ριτοναβίρη η χρονική αυτή περίοδος μπορεί να χρειαστεί να είναι μεγαλύτερη.
Latvian: Tomēr, inhibējošās ietekmes ilgums variē, un dažiem CYP3A4 inhibitori ar ilgu eliminācijas pusperiodu, tādiem kā amiodarons, vai no laika atkarīgiem inhibitoriem, tādiem kā eritromicīns, idelalisibs, nikardipīns un ritonavirs, šis periods var būt garāks.
Greek: • Αίσθημα ασυνήθιστης υπνηλίας, πιο αργή ή αβαθής αναπνοή από το αναμενόμενο.
Latvian: • Neparastas miegainības sajūta, lēnāka un seklāka elpošana nekā parasti.
Greek: Αϋπνία,
Latvian: vemšana,
Greek: Από στόματος 24-ωρη μορφίνη (mg/ημέρα)
Latvian: Perorālā morfīna deva 24 stundās (mg/dienā)
Greek: • Η συνταγή γι' αυτό το φάρμακο χορηγήθηκε αποκλειστικά για σάς (ή για το παιδί σας).
Latvian: • Šīs zāles ir parakstītas tikai Jums.
Greek: Τοποθετήστε το έμπλαστρο στο δέρμα εφαρμόζοντας ήπια πίεση με την παλάμη του χεριού για περίπου 30 δευτερόλεπτα.
Latvian: Viegli piespiediet plāksteri ar plaukstu vai roku aptuveni 30 sekundes.
Greek: Μετά από την πρώτη εφαρμογή του DUROGESIC, οι συγκεντρώσεις της φαιντανύλης στον ορό αυξάνονται σταδιακά, γενικά σταθεροποιούνται μεταξύ 12 και 24 ωρών και παραμένουν σχετικά σταθερές για το υπόλοιπο των 72 ωρών της περιόδου εφαρμογής.
Latvian: Pēc pirmās DUROGESIC transdermālā plākstera uzlikšanas fentanila koncentrācija serumā pieaug pakāpeniski, parasti tā stabilizējas 12 līdz 24 stundu laikā un 72 stundas ilgā plākstera lietošanas laika perioda atlikušajā daļā saglabājas relatīvi nemainīga.
Greek: • Έχετε μια πάθηση που ονομάζεται «μυασθένεια gravis» στην οποία οι μύες καθίστανται αδύναμοι και κουράζονται εύκολα.
Latvian: • Jums ir slimība ar nosaukumu "myasthenia gravis" jeb miastēnija, kurai raksturīgs muskuļu vājums un daudz ātrāk jūtams nogurums.
Greek: • Παρακολουθείτε πολύ στενά το παιδί σας για 48 ώρες μετά από: - Την πρώτη τοποθέτηση του εμπλάστρου - Την τοποθέτηση εμπλάστρου υψηλότερης δόσης
Latvian: • Īpaši rūpīgi novērojiet bērnu 48 stundas šādos gadījumos: - plāksteris ir uzlikts pirmo reizi; - ir uzlikts lielākas devas plāksteris.
Greek: Δεν πρέπει να πάρετε το DUROGESIC εντός 14 ημερών από τη διακοπή αυτών των φαρμάκων.
Latvian: DUROGESIC nedrīkst lietot 14 dienas pēc šo zāļu lietošanas pārtraukšanas.
Greek: Για τον υπολογισμό της κατάλληλης δόσης έναρξης του DUROGESIC, ακολουθείστε τα παρακάτω βήματα.
Latvian: Lai aprēķinātu aptuveno DUROGESIC transdermālo plāksteru sākuma devu, veiciet turpmākās darbības.
Greek: Οι ασθενείς επιτυγχάνουν και διατηρούν συγκέντρωση στον ορό σε σταθερή κατάσταση η οποία προσδιορίζεται από την εξατομικευμένη διαφορά στη διαπερατότητα του δέρματος και την κάθαρση της φαιντανύλης από τον οργανισμό.
Latvian: Pacienti sasniedz un saglabā stabilu līdzsvara koncentrāciju serumā, ko nosaka ādas caurlaidības un ķermeņa fentanila klīrensa individuālā vajadzība.
Greek: Εντός 72 ωρών από την ενδοφλέβια χορήγηση φαιντανύλης, περίπου το 75% της δόσης απεκκρίνεται στα ούρα και περίπου το 9% της δόσης στα κόπρανα.
Latvian: Pēc intravenozas fentanila ievadīšanas 72 stundu laikā aptuveni 75 % devas izdalījās urīnā un aptuveni 9 % devas - izkārnījumos.
Greek: • Ο γιατρός σας ενδέχεται να σας χορηγήσει και άλλα αναλγητικά για την πρώτη ημέρα ή για περισσότερο
Latvian: • Ārsts pirmajā dienā vai arī ilgāk var Jums izsniegt citus pretsāpju līdzekļus.
Greek: Η δοσολογία δεν πρέπει να αυξάνεται σε διαστήματα μικρότερα των 72 ωρών.
Latvian: Devu nedrīkst palielināt agrāk kā reizi 72 stundās.
Greek: Σε μια μελέτη που διεξήχθη με DUROGESIC, υγιή ηλικιωμένα άτομα είχαν φαρμακοκινητικές ιδιότητες της φαιντανύλης που δεν διέφεραν σημαντικά από αυτές σε υγιή νεότερα άτομα, παρόλο που το μέγιστο των συγκεντρώσεων στον ορό έτεινε να είναι χαμηλότερο και οι τιμές της μέσης ημιπεριόδου ζωής είχαν παραταθεί σε περίπου 34 ώρες.
Latvian: Ar DUROGESIC veiktajā pētījumā veselām gados vecākām pētāmām personām tika konstatētas fentanila farmakokinētiskās īpašības, kuras būtiski neatšķīrās no veselām jaunām pētāmām personām konstatētajām, lai gan maksimālās koncentrācijas serumā vērtībām bija tendence samazināties un vidējais eliminācijas pusperiods pagarinājās par aptuveni 34 stundām.