FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Dutch: Niet bekend: frequentie kan met de beschikbare gegevens niet worden bepaald:
Hungarian: Nem ismert: a gyakoriság a rendelkezésre álló adatokból nem állapítható meg • szokatlan viselkedés
Dutch: Neem dit geneesmiddel niet langer in dan 10 dagen, zonder onderbreking, tenzij uw arts u anders heeft voorgeschreven.
Hungarian: Ne szedje a gyógyszert folyamatosan 10 napnál tovább, hacsak orvosa nem utasítja erre.
Dutch: De prevalentie van dit fenotype van trage metaboliseerders was groter bij zwarte volwassenen dan bij blanke volwassenen (18 % vs. 2 %), hoewel het veiligheidsprofiel van deze proefpersonen niet verschilde van dat van de algemene populatie.
Hungarian: E lassan metabolizáló fenotípus prevalenciája afroamerikai felnőttek között nagyobb (18%) volt, mint a kaukázusi felnőttek körében (2%), azonban e résztvevők biztonsági profilja nem különbözött az általános populációra jellemzőtől.
Dutch: Andere bijwerkingen die voor desloratadine gemeld werden na het in de handel brengen, worden hieronder weergegeven.
Hungarian: A forgalomba hozatalt követő időszakban a dezloratadinnal kapcsolatban jelentett egyéb mellékhatások az alábbiakban kerültek felsorolásra.
Dutch: De blisterverpakkingen in de buitenverpakking bewaren ter bescherming tegen licht.
Hungarian: A fénytől való védelem érdekében a buborékcsomagolást tartsa a dobozában.
Dutch: Bij volwassenen mag leidingwater gebruikt worden.
Hungarian: Felnőtteknél csapvíz is használható.
Dutch: De tablet mag met een vol glas water worden ingenomen maar moet in zijn geheel worden doorgeslikt (zonder deze fijn te maken, te breken of te kauwen).
Hungarian: A tabletta bevehető egy teljes pohár vízzel, de egészben (összeroppantás, széttörés vagy szétrágás nélkül) kell lenyelni.
Dutch: Ernstige huidreacties
Hungarian: Súlyos bőrreakciók
Dutch: Sommige patiënten kunnen een toxische psychose met wanen en hallucinaties vertonen.
Hungarian: Egyes betegeknél toxikus pszichózis jelentkezhet érzékcsalódásokkal és hallucinációkkal.
Dutch: De volgende bijwerkingen zijn gemeld in onderzoeken:
Hungarian: A következő mellékhatásokat klinikai vizsgálatokban figyelték meg:
Dutch: Adsorptie van in de maag resterende werkzame stof kan geprobeerd worden door toediening van actieve kool gesuspendeerd in water.
Hungarian: A gyomorban maradt hatóanyag megkötését meg lehet kísérelni vízben szuszpendált aktív szén adásával.
Dutch: 2220 Heist-op-den-Berg België
Hungarian: 2220 Heist-op-den-Berg Belgium
Dutch: • cardiovasculaire aandoeningen zoals ischemische hartziekte, tachyaritmie en ernstige hypertensie,
Hungarian: • cardiovascularis betegségek, mint ischaemiás szívbetegség, tachyarrhythmia és súlyos hypertonia,
Dutch: Tijdens behandeling met Aerinaze dient het gebruik van alcohol vermeden te worden.
Hungarian: Aerinaze-kezelés alatt az alkoholfogyasztást kerülni kell.
Dutch: Wanneer moet Aerinaze worden gebruikt?
Hungarian: Mikor kell alkalmazni az Aerinaze-t
Dutch: Binnen elke frequentiegroep staan de bijwerkingen in volgorde van afnemende ernst.
Hungarian: Az egyes gyakorisági kategóriákon belül a mellékhatások csökkenő súlyosság szerint kerülnek megadásra.
Dutch: Distributie Desloratadine is matig aan plasmaproteïnen gebonden (83 % - 87 %).
Hungarian: Eloszlás A dezloratadin közepes fokban (83-87%-ban) kötődik a plazmafehérjékhez.
Dutch: De veiligheid en werkzaamheid van Aerinaze zijn niet vastgesteld bij deze groep en er zijn onvoldoende gegevens beschikbaar om geschikte dosisaanbevelingen te geven.
Hungarian: Az Aerinaze biztonságosságát és hatásosságát ebben a populációban nem határozták meg, és a rendelkezésre álló adatok nem elegendőek megfelelő adagolási javaslat adásához.
Dutch: Dosering De aanbevolen dosis Aerinaze is één tablet tweemaal per dag.
Hungarian: Adagolás Az Aerinaze javasolt adagja naponta kétszer egy tabletta.
Dutch: • pijnlijk of moeilijk plassen
Hungarian: • fájdalmas vagy nehéz vizelés
Dutch: Aanhoudend gebruik kan leiden tot tolerantie en dus tot een verhoogd risico op overdosering.
Hungarian: A folyamatos alkalmazás tolerancia kialakulásához vezethet, ami a túladagolás fokozott kockázatával jár.
Dutch: De combinatie was niet méér toxisch dan elk bestanddeel afzonderlijk en de waargenomen effecten waren in het algemeen te wijten aan het bestanddeel pseudo-efedrinesulfaat.
Hungarian: A kombináció nem volt toxikusabb, mint komponensei önmagukban, és a megfigyelt hatásokat általában a pszeudoefedrin-szulfát komponensnek tulajdonították.
Dutch: Deze effecten doen zich eerder voor bij adolescenten vanaf 12 jaar, ouderen, of in geval van overdosis (zie rubriek 4.9).
Hungarian: Ezen hatások előfordulása valószínűbb a 12 éves kor feletti serdülőknél, idős betegeknél vagy túladagolás esetén (lásd 4.9 pont).
Dutch: B-2220 Heist-op-den-Berg België
Hungarian: B-2220 Heist-op-den-Berg Belgium
Dutch: Als u een chirurgische ingreep moet ondergaan, kan uw arts u adviseren om de behandeling met Aerinaze gedurende 24 uur daarvoor stop te zetten.
Hungarian: Ha műtétet terveznek Önnél, előfordulhat, hogy kezelőorvosa az Aerinaze szedésének abbahagyását javasolja 24 órával korábban.
Dutch: • antihypertensiva • tricyclische antidepressiva en andere antihistaminica.
Hungarian: • triciklikus antidepresszánsok vagy más antihisztaminok.
Dutch: De farmacodynamische effecten van Aerinaze tabletten zijn rechtstreeks verbonden aan die van zijn bestanddelen.
Hungarian: Az Aerinaze tabletta farmakodinámiás tulajdonságai közvetlenül az összetevőinek tulajdonságaiból következnek.
Dutch: De interactie van Aerinaze met alcohol is niet onderzocht.
Hungarian: Az Aerinaze és az alkohol közötti kölcsönhatást nem vizsgálták.
Dutch: Apnoe wordt behandeld door respiratoire ondersteuning.
Hungarian: Az apnoe asszisztált lélegeztetéssel kezelendő.
Dutch: • kloppende of onregelmatige hartslag
Hungarian: • nagyon erős vagy szabálytalan szívverés
Dutch: Maagspoeling met fysiologische zoutoplossing kan worden toegepast, vooral bij kinderen.
Hungarian: Fiziológiás sóoldattal gyomormosást lehet végezni, különösen gyerekeknél.
Dutch: • hyperthyroïdie,
Hungarian: • hyperthyreosis,
Dutch: Het ontbreken van carcinogeen potentieel werd aangetoond in onderzoeken met desloratadine en loratadine.
Hungarian: A rákkeltő potenciál hiányát dezloratadinnal és loratadinnal folytatott vizsgálatokkal bizonyították.
Dutch: In een reeks farmacokinetische en klinische onderzoeken bereikte 6 % van de proefpersonen een hogere desloratadineconcentratie.
Hungarian: Egy sor farmakokinetikai és klinikai vizsgálatban a vizsgálati személyek 6%-nál alakult ki magasabb dezloratadin-koncentráció.
Dutch: Desloratadine remt CYP3A4 in vivo niet en in vitro-onderzoeken hebben aangetoond dat het geneesmiddel CYP2D6 niet remt en dat het geen substraat of remmer van P-glycoproteïne is.
Hungarian: A dezloratadin nem gátolja a CYP3A4 működését in vivo, továbbá in vitro vizsgálatok szerint nem gátolja a CYP2D6 működését, és se nem szubsztrátja, se nem inhibitora a P-glikoproteinnek.
Dutch: Het heeft een indirecte sympathicomimetische werking, hoofdzakelijk door vrijstelling van adrenerge mediatoren uit de postganglionaire zenuwuiteinden.
Hungarian: Indirekt szimpatomimetikus hatása elsősorban az adrenerg mediátorok posztganglionos idegvégződésekből történő felszabadításának köszönhető.
Dutch: Zeer zelden: de volgende andere bijwerkingen die gemeld zijn sinds desloratadine in de handel is gebracht, komen voor bij minder dan1 op de 10.000 gebruikers:
Hungarian: Nagyon ritka: a következő mellékhatások, melyeket a dezloratadin forgalomba hozatala óta jelentettek, 10 000-ből legfeljebb 1 beteget érinthetnek
Dutch: Desloratadine moet met voorzichtigheid gegeven worden aan patiënten met een medische of familiegeschiedenis van insulten, vooral bij jonge kinderen, omdat zij gevoeliger zijn om nieuwe insulten te ontwikkelen bij behandeling met desloratadine.
Hungarian: A dezloratadin körültekintéssel alkalmazandó azoknál a betegeknél, akiknek kórelőzményében vagy családi anamnézisében görcsrohamok szerepelnek, valamint különösen kisgyermekeknél, mivel náluk nagyobb valószínűséggel alakulnak ki újabb görcsrohamok a dezloratadin-kezelés alatt.
Dutch: Vruchtbaarheid Er zijn geen gegevens beschikbaar over vruchtbaarheid bij mannen of vrouwen.
Hungarian: Termékenység A férfi/női termékenységre vonatkozólag nincs adat.
Dutch: Niet fijnmaken, breken of kauwen.
Hungarian: Ne törje össze, ne törje ketté, és ne rágja szét.
Dutch: Na orale toediening blokkeert desloratadine de perifere histamine-H1receptoren op een selectieve manier, omdat de stof niet tot het centrale zenuwstelsel doordringt.
Hungarian: A szájon át adott dezloratadin szelektíven blokkolja a perifériás H1 hisztamin-receptorokat, mivel a hatóanyag nem tud bejutni a központi idegrendszerbe.
Dutch: Wanneer tekenen en symptomen zoals pyrexie, erytheem of veel kleine pustels worden waargenomen, moet behandeling met Aerinaze gestopt worden en indien nodig moeten passende maatregelen worden genomen.
Hungarian: Panaszok és tünetek, például láz, erythema vagy sok apró pustula észlelésekor az Aerinaze alkalmazását fel kell függeszteni, illetve szükség esetén megfelelő intézkedéseket kell tenni.
Dutch: Effecten op het centrale zenuwstelsel
Hungarian: Központi idegrendszeri hatások
Dutch: De tablet kan met of zonder voedsel worden ingenomen.
Hungarian: A tabletta étkezéssel együtt, vagy attól függetlenül bevehető.
Dutch: Na orale toediening van Aerinaze gedurende 14 dagen bij normale gezonde vrijwilligers werden de steady state-condities bereikt op dag 10 voor desloratadine, 3-hydroxydesloratadine en pseudo-efedrinesulfaat.
Hungarian: Az Aerinaze 14 napos orális adagolását követően egészséges önkénteseknél az egyensúlyi állapot a dezloratadin, 3-hidroxidezloratadin és pszeudoefedrin-szulfát esetében a 10. napon alakult ki.
Dutch: Storend effect bij serologisch onderzoek
Hungarian: Interferencia a szerológiai vizsgálatokkal
Dutch: EU/1/07/399/001 2 tabletten met gereguleerde afgifte EU/1/07/399/002 4 tabletten met gereguleerde afgifte EU/1/07/399/003 7 tabletten met gereguleerde afgifte EU/1/07/399/004 10 tabletten met gereguleerde afgifte EU/1/07/399/005 14 tabletten met gereguleerde afgifte EU/1/07/399/006 20 tabletten met gereguleerde afgifte
Hungarian: EU/1/07/399/001 2 módosított hatóanyagleadású tabletta EU/1/07/399/002 4 módosított hatóanyagleadású tabletta EU/1/07/399/003 7 módosított hatóanyagleadású tabletta EU/1/07/399/004 10 módosított hatóanyagleadású tabletta EU/1/07/399/005 14 módosított hatóanyagleadású tabletta EU/1/07/399/006 20 módosított hatóanyagleadású tabletta
Dutch: • eetlustremmers of psychostimulantia van het type amfetamine
Hungarian: • anorexigének vagy amfetamin-típusú pszichostimulánsok,
Dutch: De veiligheid en werkzaamheid van Aerinaze bij kinderen jonger dan 12 jaar zijn niet vastgesteld.
Hungarian: Az Aerinaze biztonságosságát és hatásosságát 12 évesnél fiatalabb gyermekek esetében nem igazolták.
Dutch: • ernstige allergische reacties (ademhalingsmoeilijkheden, piepende ademhaling, jeuk, netelroos en zwelling)
Hungarian: • súlyos allergiás reakciók (nehézlégzés, sípoló légzés, viszketés, csalánkiütés és duzzanat)
Dutch: Bijwerkingen gemeld met Aerinaze
Hungarian: Aerinaze-zal tapasztalt mellékhatások
Dutch: Aangezien er echter individuele variatie is in de respons op alle geneesmiddelen, wordt het aanbevolen dat patiënten worden geadviseerd geen activiteiten uit te voeren die mentale alertheid vereisen, zoals het besturen van een voertuig of het gebruiken van machines, totdat zij hun eigen respons op het geneesmiddel hebben vastgesteld.
Hungarian: Minthogy azonban létezik egyéni eltérés az egyes gyógyszerekre adott reakciókban, a betegeknek azt kell tanácsolni, hogy mindaddig ne végezzenek szellemi frissességet igénylő tevékenységeket, mint például autóvezetés vagy gépek kezelése, amíg meg nem bizonyosodtak a gyógyszerre adott saját reakciójukról.
Dutch: Atleten dienen geïnformeerd te worden dat behandeling met pseudo-efedrinesulfaat kan leiden tot positieve dopingtesten.
Hungarian: A sportolókat tájékoztatni kell, hogy a pszeudoefedrin-szulfát-kezelés pozitív eredményt adhat a doppingvizsgálaton.
Dutch: De klinische werkzaamheid en veiligheid van Aerinaze tabletten werden beoordeeld in twee klinische multicenteronderzoeken van 2 weken met gerandomiseerde parallelgroepen van 1248 patiënten van 12 tot 78 jaar die seizoensgebonden allergische rhinitis hadden.
Hungarian: Az Aerinaze tabletta klinikai hatásosságát és biztonságosságát két, 2-hetes, több központban végzett, randomizált, párhuzamos csoportú klinikai vizsgálatban értékelték 1248, 12 és 78 év közötti, szezonális allergiás rhinitisben szenvedő beteg bevonásával, akik közül 414 kapott Aerinaze tablettát.
Dutch: Farmacotherapeutische categorie: neuspreparaten, nasaal decongestivum voor systemisch gebruik, ATCcode: R01BA52.
Hungarian: Farmakoterápiás csoport: Nazális gyógyszerkészítmények, szisztémás orrödéma-csökkentők, ATC kód: R01BA52
Dutch: Neem geen dubbele dosis om een vergeten dosis in te halen.
Hungarian: Ne vegyen be kétszeres adagot a kihagyott adag pótlására.
Dutch: • hallucinaties
Hungarian: • hallucinációk
Dutch: 4.6 Vruchtbaarheid, zwangerschap en borstvoeding
Hungarian: 4.6 Temékenység, terhesség és szoptatás
Dutch: Na verbetering van de congestie van de slijmvliezen in de bovenste luchtwegen kan de behandeling indien nodig voortgezet worden met alleen desloratadine.
Hungarian: Miután a felső légutak nyálkahártyájának duzzanata mérséklődött, a kezelés, szükség esetén, önmagában adott dezloratadinnal fenntartható.
Dutch: • een voorgeschiedenis van hemorragische beroerte of risicofactoren die de kans op hemorragische beroerte zouden kunnen vergroten.
Hungarian: • az anamnézisben szereplő haemorrhagiás stroke vagy olyan rizikófaktor, ami fokozza a haemorrhagiás stroke kockázatát.
Dutch: In een farmacokinetische studie met een enkelvoudige dosis Aerinaze kan de plasmaconcentratie van desloratadine binnen 30 minuten na toediening worden gedetecteerd.
Hungarian: Egy Aerinaze-zal végzett egyszeri dózisú farmakokinetikai vizsgálatban az adagolást követő 30 percen belül kimutatható dezloratadin-koncentráció volt a plazmában.
Dutch: Overleg met uw arts, apotheker of verpleegkundige of u alcohol kunt gebruiken tijdens het gebruik van Aerinaze.
Hungarian: Beszéljen kezelőorvosával, gyógyszerészével, vagy a gondozását végző egészségügyi szakemberrel azzal kapcsolatosan, hogy Ön fogyaszthat-e alkoholt az Aerinaze szedése alatt, vagy sem.
Dutch: Reversibele en irreversibele MAO-remmer(s) kunnen leiden tot risico op vasoconstrictie en verhoogde bloeddruk.
Hungarian: A reverzíbilis és irreverzíbilis MAO-gátló(k) a vasocontrictio és a vérnyomás-emelkedés kockázatával járhatnak.
Dutch: Er waren geen significante verschillen in de werkzaamheid van Aerinaze tabletten tussen de subgroepen van patiënten gedefinieerd naar geslacht, leeftijd of ras.
Hungarian: Nem volt jelentős különbség az Aerinaze hatásosságában a betegek nem, életkor vagy rassz alapján meghatározott alcsoportjai között.
Dutch: Verpakkingsgrootten van 2, 4, 7, 10, 14 en 20 tabletten.
Hungarian: Kiszerelés: 2, 4, 7, 10, 14 és 20 tabletta.
Dutch: Hoewel de meeste mensen geen last krijgen van sufheid, wordt aangeraden geen activiteiten uit te voeren die mentale alertheid vereisen, zoals een voertuig besturen of het gebruik van machines totdat u voor uzelf heeft vastgesteld wat uw reactie is op het geneesmiddel.
Hungarian: Habár legtöbb embernél nem jelentkezik álmosság, javasolt, hogy ne végezzen szellemi frissességet igénylő tevékenységet, mint például az autóvezetés vagy a gépek kezelése, amíg meg nem bizonyosodott a gyógyszerre adott saját reakciójáról.
Dutch: Er werden geen significante verschillen gevonden in de resultaten van psychomotorische onderzoeken tussen desloratadine en placebogroepen, alleen of samen met alcohol toegediend.
Hungarian: A pszichomotoros vizsgálatok eredményeiben nem találtak lényeges különbséget a dezloratadin- és a placebocsoport között, akár önmagában, akár alkohollal adták.
Dutch: Voorzichtigheid is geboden bij patiënten met migraine die momenteel behandeld worden met ergotalkaloïden bevattende vasoconstrictoren (zie rubriek 4.5).
Hungarian: Elővigyázatosság szükséges az aktuálisan ergotalkaloid vasoconstrictorokkal kezelt migrénes betegeknél (lásd 4.5 pont).
Dutch: Uit een onderzoek met een enkelvoudige dosis bij volwassenen is gebleken dat 5 mg desloratadine de standaardparameters van vliegprestaties, waaronder de subjectieve beoordeling van de toename van slaperigheid of taken i.v.m. het besturen van een vliegtuig, niet beïnvloedde.
Hungarian: Egy felnőtteken végzett egyszeri dózisú vizsgálatban az 5 mg dezloratadin nem befolyásolta a repülőgép-vezetési teljesítményt, beleértve a szubjektív álmosság fokozódását, illetve a repüléssel kapcsolatos feladatok ellátását.
Dutch: Aerinaze heeft geen of een verwaarloosbare invloed op de rijvaardigheid en het vermogen om machines te bedienen.
Hungarian: Az Aerinaze nem vagy csak elhanyagolható mértékben befolyásolja a gépjárművezetéshez és a gépek kezeléséhez szükséges képességeket.
Dutch: Aerinaze wordt niet aanbevolen voor gebruik bij patiënten met een verminderde nier- of leverfunctie.
Hungarian: Az Aerinaze nem ajánlott károsodott vese- vagy májműködésű betegeknél történő alkalmazásra.
Dutch: Neem de tabletten niet vaker dan aangegeven.
Hungarian: Ne alkalmazza a tablettát a javasoltnál gyakrabban.
Dutch: Aangezien Aerinaze pseudo-efedrinesulfaat bevat, is het eveneens gecontra-indiceerd bij patiënten die behandeld worden met monoamineoxidaseremmers (MAO-remmers) of binnen twee weken na het stopzetten van een dergelijke behandeling.
Hungarian: Mivel az Aerinaze pszeudoefedrin-szulfátot tartalmaz, ellenjavallt a monoamin-oxidáz- (MAO) gátló kezelés alatt vagy az ilyen kezelés leállítását követő 2 hétben.
Dutch: Desloratadine wordt niet geëlimineerd door middel van hemodialyse en het is niet bekend of desloratadine door middel van peritoneale dialyse geëlimineerd wordt.
Hungarian: A dezloratadin hemodialízissel nem távolítható el, és nem ismert, hogy peritoneális dialízissel eltávolítható-e.
Dutch: • lisuride, pergolide: risico op vasoconstrictie en verhoging van de bloeddruk.
Hungarian: • lizurid, pergolid: vasocontrictió és vérnyomás-emelkedés veszélye.
Dutch: Symptomatische en ondersteunende behandeling moet direct worden ingesteld in geval van een overdosering en zo lang als nodig worden voortgezet.
Hungarian: Túladagolás esetén a tüneti és szupportív kezelést azonnal el kell kezdeni, és addig kell fenntartani, amíg szükséges.
Dutch: BIJZONDERE VOORZORGSMAATREGELEN VOOR HET VERWIJDEREN VAN NIETGEBRUIKTE GENEESMIDDELEN OF DAARVAN AFGELEIDE AFVALSTOFFEN (INDIEN VAN TOEPASSING)
Hungarian: 10. KÜLÖNLEGES ÓVINTÉZKEDÉSEK A FEL NEM HASZNÁLT GYÓGYSZEREK VAGY AZ ILYEN TERMÉKEKBŐL KELETKEZETT HULLADÉKANYAGOK ÁRTALMATLANNÁ TÉTELÉRE, HA ILYENEKRE SZÜKSÉG VAN
Dutch: Desloratadine dringt moeilijk door in het centraal zenuwstelsel.
Hungarian: A dezloratadin alig penetrál a központi idegrendszerbe.
Dutch: Peri-operatieve acute hypertensie kan optreden indien vluchtige gehalogeneerde anesthetica worden gebruikt tijdens behandeling met indirecte sympathicomimetica.
Hungarian: Perioperatív akut hypertonia jelentkezhet, ha halogénezett inhalációs anesztetikumot alkalmaznak az indirekt szimpatomimetikus szerrel végzett kezelés alatt.
Dutch: Uiteindelijk kunnen verhoogde doses tot toxiciteit leiden.
Hungarian: Az emelt dózisok akár toxicitást is okozhatnak.
Dutch: Kortwerkende barbituraten, diazepam of paraldehyde kunnen worden toegediend om convulsies onder controle te houden.
Hungarian: A görcsök kezelésére rövid hatású barbiturátok, diazepam vagy paraldehid adható.
Dutch: Door het aanzuren van de urine (pH5) wordt de excretie versneld en de werkingsduur verminderd.
Hungarian: Savas vizelet (pH 5) esetén a kiválasztás sebessége felgyorsul, és a hatás időtartama lerövidül.
Dutch: Hyperpyrexie, in het bijzonder bij kinderen, kan een behandeling vereisen met een doek gedrenkt in lauw water of een hypothermische deken.
Hungarian: A hyperpirexia, különösen gyerekeknél, langyos vizes lemosást vagy hypothermiás takaró alkalmazását teheti szükségessé.
Dutch: Dit omvat de remming van de vrijgave van pro-inflammatoire cytokines zoals IL-4, IL-6, IL-8 en IL-13 van menselijke mestcellen/basofielen alsook de remming van de expressie van het adhesiemolecuul P-selectine op endotheelcellen.
Hungarian: IL-4, IL-6, IL-8 és IL-13 felszabadulását az emberi hízósejtekből/basophil sejtekből, továbbá megakadályozza a P-szelektin adhéziós molekula expresszióját az endothelsejteken.
Dutch: Patiënten dienen geïnformeerd te worden dat de behandeling moet worden stopgezet in geval van hypertensie, tachycardie, palpitaties of hartritmestoornissen, misselijkheid of andere neurologische tekenen (zoals hoofdpijn of toegenomen hoofdpijn).
Hungarian: A betegeket tájékoztatni kell, hogy a kezelést abba kell hagyni magas vérnyomás, tachycardia, palpitatio vagy szívritmuszavarok, hányinger vagy bármilyen idegrendszeri tünet (mint fejfájás vagy a fejfájás fokozódása) esetén.
Dutch: Toediening van één dosis van 7,5 mg desloratadine per dag beïnvloedde de psychomotorische prestatie in klinische onderzoeken niet.
Hungarian: A klinikai vizsgálatok során napi egyszeri 7,5 mg-os adagban adott dezloratadin nem befolyásolta a pszichomotoros teljesítményt.
Dutch: Gelijktijdige toediening met andere sympathicomimetica (decongestiva, anorectica of amfetamine-achtige psychostimulantia, antihypertensiva, tricyclische antidepressiva en andere antihistaminica) kan leiden tot ernstige hypertensiereacties (zie rubriek 4.4).
Hungarian: Egyéb szimpatomimetikumokkal (decongestansokkal, anorexogenekkel, vagy amfetamin típusú pszichostimulánsokkal, antihipertenzív gyógyszerekkel, triciklikus antidepresszánsokkal és egyéb antihisztaminokkal) történő együttadása súlyos hipertoniás reakciókat eredményezhet (lásd 4.4 pont).
Dutch: Symptomen van een overdosering zijn vooral van sympathicomimetische aard.
Hungarian: A túladagolás tünetei többnyire szimpatomimetikus természetűek.
Dutch: Andere symptomen die kunnen voorkomen zijn: hoofdpijn, angst, mictieproblemen, spierzwakte en -spanning, euforie, excitatie, ademhalingsstoornis, hartaritmieën, tachycardie, palpitaties, dorst, transpiratie, nausea, braken, precordiale pijn, duizeligheid, tinnitus, ataxie, wazig zien en hypertensie of hypotensie.
Hungarian: További tünetek lehetnek még: fejfájás, szorongás, vizelet-ürítési nehézség, izomgyengeség és -feszülés, eufória, izgatottság, légzési elégtelenség, szívritmuszavarok, tachycardia, palpitatio, szomjúság, izzadás, hányinger, hányás, precordialis fájdalom, szédülés, tinnitus, ataxia, homályos látás és hypertonia vagy hypotonia.
Dutch: Neem niet meer tabletten in dan aangegeven op het etiket.
Hungarian: Ne szedjen a javasoltnál több tablettát.
Dutch: Patiënten van 60 jaar of ouder ondervinden eerder bijwerkingen van sympathicomimetische geneesmiddelen, zoals pseudo-efedrinesulfaat.
Hungarian: 60 éves vagy idősebb betegeknél nagyobb a valószínűsége a szimpatomimetikus szerekre, például a pszeudoefedrin-szulfátra kialakuló mellékhatásoknak.
Dutch: • gewichtstoename, toegenomen eetlust
Hungarian: • testtömeg-növekedés, étvágynövekedés
Dutch: Vruchtbaarheid Er zijn geen gegevens beschikbaar betreffende de vruchtbaarheid bij de man of bij de vrouw.
Hungarian: Termékenység Férfi és női termékenységgel kapcsolatosan nem áll rendelkezésre adat.
Dutch: Kinderen en jongeren tot 18 jaar Geef dit middel niet aan kinderen jonger dan 12 jaar.
Hungarian: Alkalmazása gyermekeknél és serdülőknél Ezt a gyógyszert ne adja 12 évesnél fiatalabb gyermekeknek.
Dutch: Distributie Men neemt aan dat pseudo-efedrinesulfaat de placentabarrière en de bloed-hersenbarrière kan passeren.
Hungarian: Eloszlás A pszeudoefedrin feltételezhetően áthatol a placentán és a vér-agy gáton.
Dutch: Antihistaminica helpen de allergische verschijnselen te verminderen door de effecten van histamine, een stof die door het lichaam wordt geproduceerd, tegen te gaan.
Hungarian: Az antihisztaminok segítenek csökkenteni az allergiás tüneteket a szervezet által termelt, hisztamin nevű anyag hatásainak megakadályozásán keresztül.
Dutch: Blauwe en witte ovale tablet, bestaande uit 2 lagen met aan de blauwe zijde de inscriptie 'D12'.
Hungarian: Kék és fehér, kétrétegű ovális tabletta, a kék rétegen „D12" jelzéssel ellátva.