FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: Tenga especial cuidado con (Marca (de fantasía) - Necesitará tomar (Marca (de fantasía) todos los días, siempre que precise inmunosupresión para prevenir el rechazo de su órgano trasplantado.
Hungarian: Az <(Fantázia) név> fokozott elővigyázatossággal alkalmazható - A <(Fantázia) név>-ot minden nap kell szednie, mindaddig, amíg immunszuppresszióra van szüksége, hogy megakadályozza átültetett szerve kilökődését.
Spanish: Si Vd. usa más (Marca (de fantasía) del que debiera Si ha recibido demasiado (Marca (de fantasía), su médico corregirá la siguiente dosis.
Hungarian: Ha az előírtnál több <(Fantázia) név>-et alkalmaztak Ha a kelleténél több <(Fantázia) név> kapott, akkor orvosa módosítja a következő dózist.
Spanish: Si tiene diarrea durante más de un día, por favor indíquelo a su médico ya que puede ser necesario adaptar la dosis de (Marca (de fantasía) que recibe.
Hungarian: - Ha egy napnál hosszabb ideig hasmenése van, kérjük, keresse fel orvosát, mert szükség lehet a <(Fantázia) név> dózisának módosítására.
Spanish: Los datos disponibles limitados de receptores de trasplante de órganos no muestran ninguna evidencia de un aumento del riesgo de efectos adversos a lo largo y al finalizar el embarazo con tacrolimus comparado con otros fármacos inmunosupresores.
Hungarian: A szervátültetéses betegekből származó, korlátozott adatok nem mutatnak arra vonatkozó bizonyítékot, hogy más immunszupresszív gyógyszerekhez viszonyítva megnő takrolimusz kezelés során megnő a káros hatások veszélye a terhesség lefolyására és kimenetelére vonatkoztatva.
Spanish: En casos de intoxicación oral puede resultar útil el lavado gástrico y/o el uso de adsorbentes (como el carbón activado), si se utilizan poco después de la ingesta.
Hungarian: Per os intoxikátió esetén gyomormosás vagy adszorbensek pl. aktív szén használata hatásos lehet, ha röviddel a beadás után alkalmazzák.
Spanish: El uso de ibuprofeno, anfotericina B, antivirales (por ej. aciclovir), puede empeorar los problemas renales o del sistema nervioso, cuando se administran simultáneamente con (Marca (de fantasía).
Hungarian: Az ibuprofén, az amfotericin B és a vírusellenes szerek (például aciklovir) súlyosbíthatják a vesevagy idegrendszeri problémákat, ha <(Fantázia) név> együtt szedik őket.
Spanish: Resultados de los datos publicados en otros trasplantes primarios de órganos <Marca (de fantasía) del producto> ha llegado a ser un tratamiento aceptado como medicamento inmunosupresor primario después del trasplante de páncreas, pulmón e intestinal.
Hungarian: Más publikált primer szervátültetés adataiból származó eredmények A <(Fantázia) név>, mint primer immunszupresszív gyógyszerkészítmény elfogadott kezeléssé fejlődött hasnyálmirigy-, tüdő- és bélátültetések után.
Spanish: En la práctica clínica actual, los niveles en sangre total se determinan con métodos de inmunoensayo.
Hungarian: A jelenlegi klinikai gyakorlatban a takrolimusz vérszintjének mérése leginkább immunoassay módszerrel történik.
Spanish: La vida media de tacrolimus es larga y variable.
Hungarian: A takrolimusz felezési ideje hosszú és jelentős egyéni különbségeket mutat.
Spanish: Incluso los estudios realizados en el transplante hepático y renal han sido de tamaño moderado.
Hungarian: Még a máj- és veseátültetéssel kapcsolatos vizsgálatok is csak közepes méretűek voltak.
Spanish: En caso de que se observaran alteraciones, debe evaluarse una reducción de la dosis de <Marca (de fantasía) del producto> o el cambio de tratamiento a otro agente inmunosupresor.
Hungarian: Amennyiben rendellenesség lépne fel, a <(Fantázia) név> dózisát csökkenteni kell, vagy meg kell fontolni más immunszupresszív szerrel történő kezelésre való áttérést.
Spanish: Diversas innovaciones, tal como técnicas para la detección precoz de infecciones por virus Epstein-Barr (VEB) y CMV, aumento de médula ósea, uso complementario del antagonista de la interleucina-2 daclizumab, dosis iniciales de tacrolimus inferiores con concentraciones mínimas elegidas como objetivo de 10 a 15 ng/mL, y más recientemente la irradiación del aloinjerto se consideran contribuyentes a los mejores resultados en esta indicación a lo largo del tiempo (Abu-Elmagd y cols, Ann Surg 2001;234:404).
Hungarian: A különböző innovációkról, azaz például az Epstein Barr (EBV) vírus és a CMV fertőzések korai kimutatását szolgáló technikákról, a csontvelő szaporításról, az interleukin-2 antagonista daklizumab kiegészítő alkalmazásáról, az alacsonyabb takrolimusz dózisokról a 1015 ng/ml szint megcélzásával, és legújabban az allograftok besugárzásáról azt gondolják, hogy hozzájárultak az időben javuló eredményekhez ebben az indikációban (Abu-Elmagd és munkatársai, Ann.
Spanish: Cuando se toma <Marca (de fantasía) del producto> se deben evitar las preparaciones de herbolario que contienen la Hierba de San Juan (Hypericum perforatum) u otras preparaciones de herbolario debido al riesgo de interacciones que conducen a una disminución de las concentraciones sanguíneas de tacrolimus y a un menor efecto clínico de tacrolimus (ver Sección 4.5 Interacción con otros medicamentos y otras formas de interacción).
Hungarian: Az interakció kockázata miatt orbáncfüvet (Hypericum perforatum) tartalmazó vagy egyéb gyógynövény-készítmények alkalmazását kerülni kell a <(Fantázia) név> szedése során, mert ez a takrolimusz vérkoncentrációjának csökkenéséhez és a takrolimusz klinikai hatásának csökkenéséhez vezet (lásd 4.5 pont, Gyógyszerkölcsönhatások és egyéb interakciók).
Spanish: No ingiera el desecante incluido en la bolsa de aluminio.
Hungarian: Ne nyelje le a fóliában levő nedvességmegkötő anyagot.
Spanish: Existen datos concordantes derivados de numerosos ensayos clínicos de pequeño tamaño y algunos de tamaño mediano que demuestran la eficacia de tacrolimus como tratamiento inmunosupresor de mantenimiento cuando se utiliza en combinación con otros fármacos.
Hungarian: Számos kisebb és közepes méretű klinikai vizsgálat következetes adatokkal szolgál arra nézve, hogy a takrolimusz hatékony fenntartó immunszuppresszáns, ha azt több szerrel végzett kezelés részeként alkalmazzák.
Spanish: Debido a que el tratamiento con tacrolimus puede asociarse con hiperpotasemia, o puede elevar la hiperpotasemia previa, debe evitarse la toma elevada de potasio o diuréticos ahorradores de potasio (por ejemplo, amilorida, triamterene o espironolactona).
Hungarian: Mivel a takrolimusz alkalmazása hyperkalaemiát eredményezhet vagy fokozhatja a már meglévő hyperkalaemiát, kerülni kell a fokozott kálium fogyasztást, illetve kálium-spóroló diuretikumok alkalmazását (pl. amilorid, triamteren vagy spironolakton).
Spanish: Se ha demostrado que las dosis de mantenimiento de corticoesteroides reducen los niveles sanguíneos de tacrolimus.
Hungarian: A kortikoszteroidok fenntartó dózisairól is kimutatták, hogy csökkentik a takrolimusz vérszintjét.
Spanish: NÚMERO DE LOTE DEL FABRICANTE Lot: {número}
Hungarian: A GYÁRTÁSI TÉTEL SZÁMA Gy.sz.: {szám}
Spanish: Se han observado interacciones más débiles con clotrimazol, claritromicina, josamicina, nifedipino, nicardipino, diltiazem, verapamilo, danazol, etinilestradiol, omeprazol y nefazodona.
Hungarian: Gyengébb kölcsönhatásokat figyeltek meg klotrimazollal, klaritromicinnel, jozamicinnel, nifedipinnel, nikardipinnel, diltiazemmel, verapamillal, danazollal, etinilösztradiollal, omeprazollal és nefazodonnal.
Spanish: Se ha demostrado clínicamente que las siguientes sustancias disminuyen los niveles sanguíneos de tacrolimus: Se han observado interacciones fuertes con rifampicina, fenitoína o Hierba de San Juan (Hypericum perforatum) que pueden requerir mayores dosis de tacrolimus en prácticamente todos los pacientes.
Hungarian: Klinikailag a következő szerekről mutatták ki, hogy csökkentik a takrolimusz vérszintjét: Erős kölcsönhatást figyeltek meg rifampicinnel, fenitoinnal vagy Hypericum perforatummal, melyeknél majdnem minden betegben meg kell emelni a takrolimusz dózisokat.
Spanish: [Para implementar a nivel nacional] <Marca (de fantasía) del producto> 5 mg/ml Concentrado para solución para perfusión contiene aceite de ricino hidrogenado y polioxietilado que se ha descrito que puede provocar reacciones de tipo anafiláctico.
Hungarian: [A a tagállam implementálja] <A <(Fantázia) név> 5 mg/ml koncentrátum oldatos infúzióhoz polioxietilén hidrogénezett ricinusolajat tartalmaz, amely a beszámolók szerint anafilaxiás reakciót okozhat.
Spanish: Astellas Pharma S.p.A Via delle Industrie 1 20061 Carugate (Milano) Italia
Hungarian: 20061 Carugate (Milano) Olaszország
Spanish: No tome (Marca (de fantasía) - Si es alérgico (hipersensible) a tacrolimus o a cualquiera de los demás componentes de (Marca (de fantasía).
Hungarian: Ne szedje az <(Fantázia) név>-et - Ha allergiás (túlérzékeny) a takrolimuszra vagy a <(Fantázia) név> bármely egyéb összetevőjére.
Spanish: En individuos sanos, se ha demostrado que las cápsulas duras de <Marca (de fantasía) del producto> 0,5 mg, <Marca (de fantasía) del producto> 1 mg y <Marca (de fantasía) del producto> 5 mg son bioequivalentes cuando se administraron en dosis equivalentes.
Hungarian: Egészséges önkénteseken kimutatták a <(Fantázia) név> 0,5 mg, <(Fantázia) név> 1 mg és a <(Fantázia) név> 5 mg kemény kapszulák biológiai egyenértékűségét, ha ekvivalens dózisokban adták be.
Spanish: Un estudio multicéntrico incluyó 205 pacientes que sufrieron trasplante de riñón y páncreas simultáneo y que se aleatorizaron a tacrolimus (n = 103) o a ciclosporina (n = 102).
Hungarian: Egy multicentrikus vizsgálatban 205, szimultán hasnyálmirigy-vese átültetésen áteset beteget randomizáltak takrolimusz (n=103) vagy ciklosporin(n=102) csoportba.
Spanish: - Si es alérgico (hipersensible) a cualquiera de los demás componentes <Para implementar a nivel nacional> - especialmente al aceite de ricino polioxietilen hidrogenado o a sustancias similares.
Hungarian: - Ha allergiás (túlérzékeny) bármely összetevőre < A tagállam implementálja, különös képpen a ricinusolajra vagy hasonló anyagokra.>
Spanish: Inductores del metabolismo
Hungarian: A metabolizmus induktorai
Spanish: Existe una importante correlación entre el AUC y los niveles mínimos en sangre en estado estacionario.
Hungarian: Steady-state állapotban erős korreláció van az AUC és teljes vérben mért szintek között.
Spanish: Al igual que con otros agentes inmunosupresores, debido al riesgo potencial de alteraciones malignas de la piel, debe minimizarse la exposición a la luz solar y a los rayos UV utilizando ropa protectora adecuada y empleando una crema protectora con un elevado factor de protección.
Hungarian: Hasonlóan más immunszupresszív szerekhez, a rosszindulatú bőrelváltozások potenciális veszélye miatt a napfénnyel és UV-fénnyel történő expozíciót, védőruha viselésével, magas fényvédő faktorú krém használatával korlátozni kell.
Spanish: Los niveles sanguíneos de (Marca (de fantasía) pueden modificarse debido a otros medicamentos que esté tomando, y los niveles sanguíneos de otros medicamentos pueden modificarse por la administración de (Marca (de fantasía), lo que puede requerir un aumento o disminución de la dosis de (Marca (de fantasía).
Hungarian: Más gyógyszerekkel való együttes alkalmazás befolyásolhatja a vérben lévő <(Fantázia) név> mennyiségét, illetve a <(Fantázia) név> is befolyásolhatja más gyógyszerek vérszintjét, ami miatt a <(Fantázia) név> dózisát esetleg növelni vagy csökkenteni kell.
Spanish: Titular de la autorización de comercialización y fabricante [Para completar a nivel nacional]
Hungarian: A forgalomba hozatali engedély jogosultja és a gyártó [A tagállam tölti ki]
Spanish: Se ha observado el aumento de la nefrotoxicidad después de la administración de anfotericina B e ibuprofeno junto con tacrolimus.
Hungarian: Amfotericin B és ibuprofen takrolimusszal való egyidejű alkalmazását követően a vesekárosító hatás felerősödését figyelték meg.
Spanish: Los pacientes que cambian al tratamiento con <Marca (de fantasía) del producto> no deben recibir un tratamiento antilinfocítico concomitante.
Hungarian: A <(Fantázia) név> terápiára átállított betegek nem kaphatnak egyidejűleg anti-limfocita kezelést.
Spanish: El tratamiento con <Marca (de fantasía) del producto> debe iniciarse después de evaluar las concentraciones de ciclosporina en sangre y la situación clínica del paciente.
Hungarian: A <(Fantázia) név> adását akkor kezdhetjük el, ha számításba vettük a ciklosporin vérszintjét és a beteg klinikai állapotát.
Spanish: Dolor al orinar con sangre en la orina Alteraciones que afectan al cuerpo en su conjunto Frecuentes:
Hungarian: véres vizelettel járó fájdalmas vizeletürítés Az egész testet érintő rendellenességek gyakori:
Spanish: La biodisponibilidad oral media de tacrolimus se encuentra en el rango 20%
Hungarian: A takrolimusz átlagos per os biohasznosulása 20-25%.
Spanish: En los años recientes la dosis oral inicial de tacrolimus fue de 0,3 mg/kg/día.
Hungarian: A korai években a takrolimusz kezdő per os dózisa napi 0,3 mg/ttkg volt.
Spanish: síndrome de Stevens-Johnson Alteraciones musculoesqueléticas y del tejido conectivo frecuentes:
Hungarian: Stevens-Johnson-szindróma Vázizom és kötőszöveti rendellenességek gyakori:
Spanish: La experiencia clínica publicada de un solo centro acerca del uso de tacrolimus como tratamiento de base después del trasplante intestinal demostró que la tasa de supervivencia actuarial de 155 pacientes (65 sólo intestino, 75 hígado e intestino, y 25 multivisceral) que recibieron tacrolimus y prednisona fue de 75% en 1 año, 54% en 5 años y 42% en 10 años.
Hungarian: Egyetlen centrumból származó publikált klinikai tapasztalatok a takrolimusz primer kezelésként való alkalmazásáról bél átültetés után azt mutatták, hogy a 155, takrolimuszt és prednizont kapó beteg (66 csak belet kapott, 75 belet és májat, és 25 több zsigeri szervet) biztosítás-statisztikai túlélése 75% volt 1 év elteltével, 54% volt 5 év elteltével, és 42% volt 10 év elteltével.
Spanish: Un número significativamente mayor de pacientes tratados con ciclosporina (n = 13) requirieron un cambio a tacrolimus comparado con los pacientes tratados con tacrolimus que requirieron el cambio a ciclosporina (n = 2) (p = 0,02) (Keenan y cols., Ann Thoracic Surg 1995;60:580).
Hungarian: Szignifikánsan több ciklosporinnal kezelt betegnek kellet takrolimuszra váltani, mint ahány takrolimusszal kezelt betegnek kellet ciklosporinra váltani (n=2) (p=0,02)(Keenan és mtsai:, Ann.
Spanish: - Tratamiento del rechazo de aloinjertos resistente a los tratamientos con otros medicamentos inmunosupresores.
Hungarian: - Más immunszuppresszív gyógyszerekkel végzett kezelésre nem reagáló allograft kilökődés kezelése.
Spanish: Como se demuestra tanto en los datos publicados como en el informe anual del ISHLT, tracolimus puede sustituir a ciclosporina como tratamiento inmunosupresor primario.
Hungarian: A takrolimusz primer immunszuppresszív kezelésként mind a közzétett adatok, mind az ISHLT éves jelentése szerint helyettesítheti a ciklosporint.
Spanish: La dosis de <Marca (de fantasía) del producto> debe basarse principalmente en la evaluación clínica del rechazo y la tolerancia de cada paciente individualmente, con la ayuda de la monitorización de los niveles en sangre (ver más adelante las concentraciones valle en sangre total recomendadas).
Hungarian: A <(Fantázia) név> adagolását minden beteg esetében egyedileg kell beállítani, elsősorban a kilökődés és a tolerabilitás vérszint monitorozás segítségével történő klinikai értékelése alapján (lásd az alábbiakban az ajánlott legalacsonyabb teljes vér koncentráció célértékeket).
Spanish: También existe evidencia de metabolismo gastrointestinal a través del CYP3A4 de la pared intestinal.
Hungarian: Arra is van bizonyíték, hogy a bélfalban is lejátszódik CYP3A4-es gastrointestinalis metabolizmus.
Spanish: (Marca (de fantasía) no se debe usar con ciclosporina.
Hungarian: A <(Fantázia) név>-ot nem szabad ciklosporinnal együtt szednihasználni.
Spanish: nicardipino, diltiazem y verapamilo - los medicamentos conocidos como "estatinas" que se utilizan para tratar el colesterol y los triglicéridos elevados - los medicamentos antiepilépticos fenitoína o fenobarbital - los corticosteroides prednisona y metilprednisolona - el antidepresivo nefazodona - hierba de San Juan (Hypericum perforatum)
Hungarian: diltiazem és verapamil - „sztatinok"-ként ismert gyógyszerek, melyeket a megemelkedett koleszterin- és trigliceridszint kezelésére használnak - fenobarbitál és fenitoin tartalmú epilepszia elleni gyógyszerek - prednizolon és metilpednizolon kortikoszteroidok - az antidepresszáns nefazodon - orbáncfű (Hypericum perforatum)
Spanish: En ratas, se observó un efecto negativo de tacrolimus en la fertilidad masculina en forma de recuento espermático y motilidad reducidas.
Hungarian: A takrolimusz negatív hatása hím patkányoknál csökkent spermaszám és motilitás formájában mutatkozik.
Spanish: (Marca (de fantasía) se utiliza para controlar la respuesta inmune de su cuerpo, permitiéndole aceptar el órgano trasplantado.
Hungarian: A <(Fantázia) név>-t arra használják, hogy szabályozza az immunrendszert, és segítse szervezetét abban, hogy elfogadja az átültetett szervet.
Spanish: Durante el periodo post-trasplante inicial, debe realizarse un control de los siguientes parámetros de manera rutinaria: presión sanguínea, ECG, estado neurológico y visual, niveles de glucosa en sangre en ayunas, niveles de electrolitos (en particular de potasio), pruebas de funcionalidad hepática y renal, parámetros hematológicos, valores de coagulación y determinación de proteínas en plasma.
Hungarian: A poszttranszplantációs periódus elején a következő paraméterek rutinszerű figyelemmel kísérésének megkezdése: vérnyomás, EKG, neurológiai és szemészeti status, éhgyomri vércukorszint, elektrolitek (különösen a kálium), máj- és vesefunkciós vizsgálatok, haematologiai és véralvadási paraméterek, valamint plazma proteinek meghatározása szükséges.
Spanish: Se ha demostrado clínicamente que las siguientes sustancias aumentan los niveles sanguíneos de tacrolimus: Se han observado interacciones fuertes con agentes antifúngicos como ketoconazol, fluconazol, itraconazol y voriconazol, el antibiótico macrólido eritromicina o inhibidores de la proteasa VIH (por ejemplo, ritonavir).
Hungarian: Az alábbi anyagokról mutatták ki klinikailag, hogy növelik a takrolimusz vérszintjét: Erős kölcsönhatást figyeltek meg gombaellenes szerekkel, azaz például a ketokonazollal, a flukonazollal, az itrakonazollal és a vorikonazollal, az eritromicin makrolid antibiotikummal vagy HIP proteáz inhibitorokkal (például a ritonavirrel).
Spanish: Los datos disponibles sugieren ampliamente que la farmacocinética de las estatinas no se modifica por la administración concomitante de tacrolimus.
Hungarian: A rendelkezésre álló adatok alapján a sztatinok farmakokinetikája nagymértékben változatlan, ha takrolimusszal együtt adják őket.
Spanish: Tras la administración oral de <Marca (de fantasía) del producto> las concentraciones máximas (Cmax) de tacrolimus en sangre se alcanzan en aproximadamente 1 - 3 horas.
Hungarian: A <(Fantázia) név> kapszula szájon át történő adását követően a takrolimusz a csúcskoncentrációját a vérben 1-3 órával a beadás után éri el (Cmax).
Spanish: ANEXO III RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO
Hungarian: III. MELLÉKLET ALKALMAZÁSI ELŐÍRÁS
Spanish: <Marca (de fantasía) del producto> se administra habitualmente en combinación con otros inmunosupresores durante el periodo postoperatorio inicial.
Hungarian: A <(Fantázia) név>-kezelést igen gyakran alkalmazzák más immunszupresszív szerekkel együtt a kezdeti posztoperatív periódusban.
Spanish: Si Vd. toma más (Marca (de fantasía) del que debiera Si por accidente toma más (Marca (de fantasía) del que debiera, consulte a su médico o acuda al servicio de urgencias del hospital más cercano.
Hungarian: Ha véletlenül túl sok <(Fantázia) név>-ot vett be, azonnal forduljon orvoshoz vagy keresse fel a legközelebbi kórház sürgősségi osztályát.
Spanish: Trasplante cardiaco en adultos:
Hungarian: Szívátültetés felnőtteknél:
Spanish: La sección de reacciones adversas (4.8) se ha modificado para ajustarla a la directriz sobre el resumen de las características del producto.
Hungarian: A nemkívánatos hatásokról szóló szakaszt (4.8) összhangba hozták az alkalmazási előírásra vonatkozó iránymutatással.
Spanish: Alteraciones psiquiátricas Muy frecuentes:
Hungarian: Pszichiátriai rendellenességek nagyon gyakori:
Spanish: hipomagnesemia, hipofosfatemia, hipopotasemia, hipocalcemia, hiponatremia, sobrecarga de líquidos, hiperuricemia, disminución del apetito, anorexia, acidosis metabólica, hiperlipemia, hipercolesterolemia, hipertrigliceridemia, otras anomalías electrolíticas poco frecuentes:
Hungarian: hypomagnesaemia, hypophosphataemia, hypokalaemia, hypocalcaemia, hyponatraemia, folyadék túlterhelés, hyperuricaemia, étvágycsökkenés, anorexia, metabolikus acidózis, hyperlipidaemia, hypercholesterinaemia, hypertriglyceridaemia, egyéb elektrolitzavarok nem gyakori:
Spanish: No use (Marca (de fantasía) - Si es alérgico (hipersensible) a tacrolimus o a cualquier antibiótico que pertenezca al subgrupo de antibióticos macrólidos.
Hungarian: Ne alkalmazza az <(Fantázia) név>-et - Ha allergiás (túlérzékeny) a takrolimuszra vagy a makrolid antibiotikumok alcsoportjaba tartozo barmely antibiotikumra.
Spanish: En caso de que se observen síntomas clínicos de rechazo, debe considerarse la modificación del régimen inmunosupresor.
Hungarian: Ha a kilökődés klinikai jelei nyilvánvalóak, akkor meg kell fontolni az immunszupresszív protokoll megváltoztatását.
Spanish: El tacrolimus disponible sistémicamente se metaboliza a través de la CYP3A4.
Hungarian: A szisztémásan hozzáférhető takrolimuszt a hepatikus CYP3A4 metabolizálja.
Spanish: La hipertrofia ventricular o la hipertrofia del septum, que aparecen en los informes como cardiomiopatías, se han observado en raras ocasiones.
Hungarian: Ritkán ventricularis vagy septalis hypertrophiát írtak le cardiomyopathia formájában.
Spanish: Fujisawa GmbH Neumarkter Str. 61 81673 München Alemania
Hungarian: Fujisawa GmbH Neumarkter Str. 61 81673 München Németország
Spanish: (Marca (de fantasía) no se debe tomar con ciclosporina.
Hungarian: A <(Fantázia) név>-ot nem szabad ciklosporinnal együtt szedni.
Spanish: Los pacientes deben pasar de la administración intravenosa a la administración oral tan pronto como las circunstancias individuales lo permitan.
Hungarian: Az infúziós kezelésről át kell térni az orális kezelési módra, ahogy ezt a beteg állapota lehetővé teszi.
Spanish: Tenga especial cuidado con (Marca (de fantasía) - Mientras esté recibiendo (Marca (de fantasía), es posible que su médico desee realizar de vez en cuando una serie de pruebas (incluyendo análisis de sangre, orina, pruebas de función cardiaca, análisis visuales y neurológicos).
Hungarian: Az <(Fantázia) név> fokozott elővigyázatossággal alkalmazható - Mialatt Ön kapja az <(Fantázia) név>-t, kezelőorvosa időnként elvégeztethet bizonyos vizsgálatokat (beleértve a vér-, és vizeletvizsgálatot, a szív működését ellenörző vizsgálatot, látás- és neurológiai vizsgálatokat).
Spanish: MOTIVOS DE LA MODIFICACIÓN DEL RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO, EL ETIQUETADO Y EL PROSPECTO
Hungarian: AZ ALKALMAZÁSI ELŐÍRÁS(OK), A CÍMKESZÖVEG ÉS A BETEGTÁJÉKOZTATÓ MÓDOSÍTÁSÁNAK INDOKLÁSA
Spanish: En la circulación sistémica solamente se encuentra presente uno de los metabolitos inactivos en bajas concentraciones.
Hungarian: A szisztémás keringésben csak az egyik inaktív metabolit van jelen alacsony koncentrációban, ezért a metabolitok nem járulnak hozzá a takrolimusz farmakológiai aktivitásához.
Spanish: Alteraciones del oído y del laberinto frecuentes:
Hungarian: A fül és a labyrinthus betegségei gyakori:
Spanish: Conversión de ciclosporina Se debe tener precaución cuando se pasen los pacientes de un tratamiento basado en ciclosporina a otro basado en <Marca (de fantasía) del producto> (ver secciones 4.4 y 4.5).
Hungarian: Óvatosan kell eljárni, ha a betegeket ciklosporin alapú terápiáról <(Fantázia) név> alapú terápiára állítjuk át (lásd a 4.4 és 4.5 pont).
Spanish: Aumento del tejido graso Alteraciones de su órgano trasplantado Frecuentes:
Hungarian: a zsírszövet mennyiségének megnövekedése Az átültetett szerv rendellenességei gyakori: