FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Italian: L'incidenza dell'endpoint primario è stata del quindici percento (15,0%) nei pazienti del gruppo trattato con clopidogrel e del 21,7% nei pazienti del gruppo placebo, con una riduzione assoluta del 6,7% ed una riduzione del rischio del 36 % a favore di clopidogrel (95% CI: 24, 47%; p<0,001), principalmente correlata ad una riduzione delle occlusioni delle arterie correlate all'infarto.
Croatian: Petnaest posto (15,0%) bolesnika u skupini s klopidogrelom i 21,7% u skupini s placebom dostigli su primarni ishod, što predstavlja apsolutno smanjenje od 6,7% i smanjenje izgleda (engl. „odds reduction") od 36% u korist klopidogrela (95% CI: 24, 47%; p<0,001), većinom povezano sa smanjenjem okluzije arterija povezanih s infarktom.
Italian: Nello studio ACTIVE-A, il tasso complessivo di sanguinamenti maggiori è risultato superiore nel gruppo trattato con clopidogrel + ASA rispetto al gruppo in trattamento con placebo + ASA (6.7% vs 4.3%).
Croatian: U studiji ACTIVE-A, stopa velikih krvarenja bila je veća u skupini klopidogrel + ASK nego u skupini placebo + ASK (6,7% naspram 4,3%).
Italian: Тел: +359 24899585
Croatian: България Актавис ЕАД Тел: +359 24899585
Italian: Deve informare in modo preciso il medico se sta prendendo: - medicinali che possono aumentare il suo rischio di sanguinamento come: o anticoagulanti orali, medicinali usati per ridurre la coagulazione del sangue,
Croatian: Posebno je važno obavijestiti liječnika ako uzimate - lijekove koji mogu povećati rizik od krvarenja, na primjer:
Italian: Confezione calendario con blister perforati in alluminio/alluminio contenenti 28x1 compresse.
Croatian: − Aluminijskim perforiranim blisterima u kalendarskom pakovanju koje sadrži 28x1 tabletu.
Italian: L'endpoint primario era rappresentato dalla comparsa di uno dei seguenti eventi: occlusione dell'arteria correlata all'infarto, riscontrabile all'angiografia pre-dimissione, oppure la morte, oppure una recidiva di IM prima della coronarografia.
Croatian: Primarni ishod bio je pojava okludirane koronarne arterije koja je najvjerojatnije dovela do infarkta miokarda na angiogramu učinjenom prije otpusta, smrt ili ponovljeni infarkt miokarda prije koronarne angiografije.
Italian: Blister perforati in alluminio/alluminio con pellicola da sollevare a dose singola, blister perforati in alluminio/alluminio a dose singola e flaconi HDPE con chiusura in polipropilene o con chiusura in polipropilene a prova di bambino e essicante in gel di silice.
Croatian: Aluminijski perforirani blisteri s odvojivom folijom i s jediničnim dozama, aluminijski perofrirani blisteri s jediničnim dozama i bočice od polietilena visoke gustoće (HDPE) s polipropilenskim čepom ili polipropilenskim sigurnosnim zatvaračem za djecu i silika gelom kao sredstvom za sušenje.
Italian: Nello studio CAPRIE clopidogrel, alla dose di 75 mg/die, è risultato, nel complesso, comparabile a ASA 325 mg/die indipendentemente dall'età,
Croatian: Sveukupno su, u studiji CAPRIE, podaci za klopidogrel u dozi od 75 mg/dan bili slični podacima za ASK u dozi od 325 mg/dan, bez obzira na dob, spol ili rasu.
Italian: De-escalation degli inibitori del P2Y12 nella sindrome coronarica acuta (ACS) Il passaggio da un inibitore più potente del recettore P2Y12 a clopidogrel in associazione con l'aspirina dopo la fase acuta nella ACS è stato valutato in due studi randomizzati sponsorizzati dallo sperimentatore (ISS) - TOPIC e TROPICAL ACS - con i dati dei risultati clinici.
Croatian: Prelazak s potentnijeg inhibitora P2Y12 receptora na klopidogrel u kombinaciji s acetilsalicilatnom kiselinom nakon akutne faze akutnog koronarnog sindroma ispitan je u dva randomizirana ispitivanja sponzorirana od strane ispitivača (engl. investigator-sponsored studies, ISS) TOPIC i
Italian: Malattia da siero, reazioni anafilattoidi, reazione crociata di ipersensibilità tra le tienopiridine (come ticlopidina, prasugrel) (vedere paragrafo 4.4)*, sindrome insulinica autoimmune, che può portare a grave ipoglicemia, in particolare nei pazienti con sottotipo HLA DRA4 (più frequente nella popolazione giapponese)*
Croatian: Poremećaji imunološkog sustava serumska bolest, anafilaktoidne reakcije, križno reaktivna preosjetljivost na lijekove iz skupine tienopiridinima (kao što su tiklopidin, prasugrel) (vidjeti dio 4.4)*, autoimuni inzulinski sindrom koji može dovesti do teške hipoglikemije, osobito u bolesnika s podtipom HLA
Italian: La somministrazione contemporanea di eparina non ha avuto alcun effetto sull'inibizione dell'aggregazione piastrinica indotta da clopidogrel.
Croatian: Istodobna primjena heparina nije imala učinka na inhibiciju agregacije trombocita induciranu klopidogrelom.
Italian: EU/1/09/540/010 14x1 compresse rivestite con film EU/1/09/540/011 28x1 compresse rivestite con film EU/1/09/540/012 30x1 compresse rivestite con film EU/1/09/540/013 50x1 compresse rivestite con film EU/1/09/540/014 84x1 compresse rivestite con film EU/1/09/540/015 90x1 compresse rivestite con film EU/1/09/540/016 100x1 compresse rivestite con film EU/1/09/540/017 28x1 compresse rivestite con film
Croatian: EU/1/09/540/010 14x1 filmom obloženih tableta EU/1/09/540/011 28x1 filmom obloženih tableta EU/1/09/540/012 30x1 filmom obloženih tableta EU/1/09/540/013 50x1 filmom obloženih tableta EU/1/09/540/014 84x1 filmom obloženih tableta EU/1/09/540/015 90x1 filmom obloženih tableta EU/1/09/540/016 100x1 filmom obloženih tableta EU/1/09/540/017 28x1 filmom obloženih tableta
Italian: Flaconi HDPE con chiusura in polipropilene o con chiusura in polipropilene a prova di bambino e essicante in gel di silice, contententi 30 o 100 compresse.
Croatian: Bočicama od polietilena visoke gustoće (HDPE) s polipropilenskim čepom ili polipropilenskim sigurnosnim zatvaračem za djecu i silika gelom kao sredstvom za sušenje koje sadržavaju 30 ili 100 tableta.
Italian: Ogni compressa rivestita con film contiene 75 mg di clopidogrel (come idrogensolfato).
Croatian: Jedna filmom obložena tableta sadrži 75 mg klopidogrela (u obliku klopidogrelhidrogensulfata).
Italian: Il sanguinamento può comparire come sanguinamento nello stomaco o nell'intestino, contusione, ematoma (sanguinamento anomalo o ecchimosi sottopelle), sangue da naso, o sangue nelle urine.
Croatian: Krvarenje se može pojaviti u obliku krvarenja u želucu ili crijevima, modrica, hematoma (neuobičajeno krvarenje ili modrice ispod kože),
Italian: Altre terapie concomitanti: Poiché clopidogrel è trasformato nel suo metabolita attivo in parte dal CYP2C19, ci si attende che l'uso di farmaci che inibiscono l'attività di questo enzima porti ad una riduzione dei livelli farmacologici del metabolita attivo di clopidogrel .
Croatian: Ostala istodobna terapija: s obzirom da se klopidogrel do svog aktivnog metabolita djelomično metabolizira enzimom CYP2C19, očekuje se da će primjena lijekova koji inhibiraju aktivnost ovog enzima rezultirati smanjenim razinama aktivnog metabolita klopidogrela.
Italian: 14x1 compresse rivestite con film 28x1 compresse rivestite con film 30x1 compresse rivestite con film 50x1 compresse rivestite con film 84x1 compresse rivestite con film 90x1 compresse rivestite con film 100x1 compresse rivestite con film
Croatian: 14x1 filmom obloženih tableta 28x1 filmom obloženih tableta 30x1 filmom obloženih tableta 50x1 filmom obloženih tableta 84x1 filmom obloženih tableta 90x1 filmom obloženih tableta 100x1 filmom obloženih tableta
Italian: La somministrazione contemporanea di clopidogrel e anticoagulanti orali non è consigliata dato che può determinare l'aumento dell'intensità dei sanguinamenti (vedere paragrafo
Croatian: Ne preporučuje se istodobna primjena klopidogrela i drugih oralnih antikoagulansa jer to može pojačati intenzitet krvarenja (vidjeti dio 4.5.).
Italian: Quindi l'uso concomitante deve essere effettuato con cautela (vedere paragrafo 4.4).
Croatian: Zbog toga je pri istodobnoj primjeni potreban oprez (vidjeti dio 4.4.).
Italian: I dati degli studi clinici sostengono l'uso fino a 12 mesi e il beneficio massimo è stato osservato a 3 mesi (vedere paragrafo 5.1).
Croatian: Rezultati kliničkih ispitivanja podupiru trajanje liječenja do 12 mjeseci, a najveći učinak zabilježen je u trećem mjesecu liječenja
Italian: Se ritiene che uno di questi casi la riguardi, o se ci fossero dubbi in proposito, consulti il medico prima di usare Clopidogrel Teva
Croatian: Ako mislite da se bilo što od navedenog odnosi na Vas, ili niste sigurni, obratite se svom liječniku prije uzimanja lijeka Klopidogrel Teva.
Italian: TEVA Pharmaceutical Works Private Limited Company Pallagi út 13
Croatian: Naziv i adresa proizvođača odgovornih za puštanje serije lijeka u promet TEVA Pharmaceutical Works Private Limited Company Pallagi út 13
Italian: EU/1/09/540/001 14x1 compresse rivestite con film EU/1/09/540/002 28x1 compresse rivestite con film EU/1/09/540/003 30x1 compresse rivestite con film EU/1/09/540/004 50x1 compresse rivestite con film EU/1/09/540/005 84x1 compresse rivestite con film EU/1/09/540/006 90x1 compresse rivestite con film EU/1/09/540/007 100x1 compresse rivestite con film
Croatian: EU/1/09/540/001 14x1 filmom obloženih tableta EU/1/09/540/002 28x1 filmom obloženih tableta EU/1/09/540/003 30x1 filmom obloženih tableta EU/1/09/540/004 50x1 filmom obloženih tableta EU/1/09/540/005 84x1 filmom obloženih tableta EU/1/09/540/006 90x1 filmom obloženih tableta EU/1/09/540/007 100x1 filmom obloženih tableta
Italian: Calendario Lun
Croatian: Kalendarski dani Pon
Italian: La sicurezza e l'efficacia di clopidogrel sono state valutate in 5 studi in doppio-cieco che hanno coinvolto più di 88.000 pazienti: lo studio CAPRIE, di confronto tra clopidogrel e ASA, e gli studi CURE, CLARITY, COMMIT e ACTIVE-A di confronto tra clopidogrel e placebo, entrambi somministrati in associazione con ASA ed altre terapie standard.
Croatian: Sigurnost primjene i djelotvornost klopidogrela procijenjena je u 5 dvostrukoslijepih studija koje su uključivale više od 88 000 bolesnika: studija CAPRIE, u kojoj se uspoređivao klopidogrel i ASK te
Italian: o un medicinale antinfiammatorio non steroideo, generalmente usato per trattare gli stati dolorosi e/o infiammatori di muscoli o articolazioni, o eparina o qualsiasi altro farmaco iniettabile usato per ridurre la coagulazione del sangue, o ticlopidina, altri agenti antipiastrinici, o un inibitore selettivo della ricaptazione della serotonina (compreso ma non limitato a fluoxetina o fluvoxamina), medicinali di solito utilizzati per trattare la depressione, - omeprazolo o esomeprazolo, medicinali usati per problemi di stomaco, - fluconazolo o voriconazolo, medicinali per trattare le infezioni fungine, - efavirenz, un medicinale usato per il trattamento dell'infezione da HIV (virus dell'immunodeficienza umana), - medicinali antiretrovirali (medicinali per il trattamento delle infezioni da HIV), - carbamazepina, un medicinale usato per trattare alcune forme di epilessia, - moclobemide, un medicinale usato per trattare la depressione, - repaglinide, un medicinale usato per trattare il diabete, - paclitaxel, un medicinale usato per trattare il cancro.
Croatian: o selektivne inhibitore ponovne pohrane serotonina (uključujući, ali ne ograničeno na fluoksetin i fluvoksamin), lijekove koji se obično koriste za liječenje depresije, - omeprazol ili esomeprazol, lijekove za smanjenje želučanih tegoba, - flukonazol ili vorikonazol, lijekove koji se primjenjuju za liječenje gljivičnih infekcija, - efavirenz, lijek koji se primjenjuje za liječenje HIV (virus humane imunodeficijencije) infekcija, - antiretrovirusne lijekove (lijekovi za liječenje infekcije HIV-om),
Italian: Spinga fuori la compressa.
Croatian: Istisnuti tabletu.
Italian: Clopidogrel Teva contiene lattosio
Croatian: Teva sadrži laktozu
Italian: TEVA GmbH Tel: (49) 731 402 08
Croatian: Tel: (49) 731 402 08
Italian: Confezione calendario in blister perforati alluminio/alluminio contenenti 28x1 compresse
Croatian: Aluminijski perforirani blisteri u kalendarskom pakovanju koje sadrži 28x1 filmom obloženu tabletu
Italian: (giorno 5) rispetto all'IPA riscontrata nei metabolizzatori estensivi del 39% (24 ore) e del 58% (giorno 5) e a quella osservata nei metabolizzatori intermedi del 37% (24 ore) e del 60% (giorno 5).
Croatian: Nakon režima doziranja od 300 mg/75 mg, antitrombocitni odgovor bio je smanjen u slabih metabolizatora sa srednjom vrijednosti IAT (5 μM ADP) od 24% (nakon 24 sata) te 37% (na dan 5), u usporedbi s vrijednostima IAT-e od 39% (24 sata) i 58% (dan 5) za brze metabolizatore te 37% (24 sata) i 60% (dan 5) za umjerene metabolizatore.
Italian: Titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio:
Croatian: Nositelj odobrenja:
Italian: Se è incinta o crede di esserlo, prima di prendere Clopidogrel Teva informi il medico o il farmacista.
Croatian: Ako ste trudni ili sumnjate na trudnoću, obavijestite svog liječnika ili ljekarnika prije nego što uzmete
Italian: Luxembourg/Luxemburg ratiopharm GmbH Allemagne/DeutschlandTél/Tel: +49 731
Croatian: GmbH Allemagne/Deutschland Tél/Tel: +49 731 402 02
Italian: ETICHETTA DEI FLACONI (30 o 100 compresse rivestite con film)
Croatian: PODACI KOJE NAJMANJE MORA SADRŽAVATI UNUTARNJE PAKIRANJE NALJEPNICA NA BOČICI (30 ili 100 filmom obloženih tableta)
Italian: Anche l'aggregazione piastrinica indotta da agonisti diversi dall'ADP è inibita dal blocco dell'amplificazione dell'attivazione piastrinica dovuta all'ADP rilasciato.
Croatian: Klopidogrel, također, inhibira agregaciju trombocita induciranu drugim agonistima, pored ADP-a, i to blokiranjem pojačavanja aktivacije trombocita oslobođenim ADP-om.
Italian: In presenza di una delle situazioni menzionate qui sotto, informi il medico prima di prendere Clopidogrel Teva:
Croatian: Ako se na Vas odnosi bilo koje od dolje navedenih stanja morate obavijestiti liječnika, prije nego što uzmete Klopidogrel Teva: • ako postoji opasnost od krvarenja poput
Italian: • se ha un rischio di emorragia come - una condizione medica che la pone a rischio di sanguinamento interno (come un'ulcera gastrica), - un disturbo del sangue che la rende soggetto a sanguinamento interno (sanguinamento all'interno di qualunque tessuto, organo o articolazione del corpo), - una ferita recente grave, - un intervento chirurgico recente (compreso un intervento ai denti), - un intervento chirurgico (compreso un intervento ai denti) in programma nei successivi 7 giorni.
Croatian: - medicinskih stanja kod kojih postoji opasnost od unutrašnjeg krvarenja (kao što je želučani čir), - poremećaja krvi zbog čega ste skloni unutrašnjim krvarenjima (krvarenje u tkivima, organima ili zglobovima), - nedavne teške ozljede,
Italian: Sanguinamento muscoloscheletric o (emartro), artrite, artralgia, mialgia
Croatian: Poremećaji mišićno-koštanog sustava i vezivnog tkiva mišićno-koštano krvarenje (hemartroza), artritis, artralgija, mijalgija
Italian: Separi un alveolo del blister dal resto della striscia strappando con cura lungo le perforazioni che lo circondano.
Croatian: Laganim potezom uzduž perforacije odvojiti jediničnu dozu od ostatka blistera.
Italian: Teva Gyógyszergyár Zrt Tel.: +36 1 288 64 00
Croatian: Tel.: +36 1 288 64 00
Italian: Il numero di pazienti che ha manifestato l'endpoint primario (morte cardiovascolare, infarto miocardico, o ictus) è stato di 582 (9,3%) nel gruppo trattato con clopidogrel e di 719 (11,4%) nel gruppo trattato con placebo, con una riduzione del rischio relativo del 20% (IC 95% da 10% a 28%; p=0,00009) per il gruppo clopidogrel (17% di riduzione del rischio relativo quando i pazienti sono stati trattati in modo conservativo, 29% quando sono stati sottoposti a angioplastica coronarica transluminale percutanea (PTCA) con o senza stent e 10% quando sono stati sottoposti a innesto di bypass aortocoronarico (CABG) Sono stati prevenuti nuovi eventi cardiovascolari (endpoint primario) con una riduzione del rischio relativo del 22% (IC: da 8,6 a 33,4), 32% (IC: da 12,8 a 46,4), 4% (IC: da -26,9 a 26,7), 6% (IC: da -33,5 a 34,3) e 14% (IC: da -31,6 a 44,2), durante gli intervalli dello studio 0-1, 1-3, 3-6, 6-9 e 9-12 mesi, rispettivamente.
Croatian: Novi su kardiovaskularni događaji (primarni ishod) spriječeni, sa smanjenjem relativnoga rizika od 22% (CI: 8,6, 33,4), 32% (CI: 12,8, 46,4), 4% (CI: -26,9, 26,7), 6% (CI: -33,5, 34,3) i 14% (CI: -31,6, 44,2) tijekom studijskih razdoblja od 0 do 1 mjesec, 1 do 3 mjeseca, 3 do 6 mjeseci, 6 do 9 mjeseci, odnosno 9 do 12 mjeseci.
Italian: Mentre sta prendendo Clopidogrel Teva
Croatian: Dok uzimate Klopidogrel Teva:
Italian: Prevenzione secondaria di eventi di origine aterotrombotica Clopidogrel è indicato nei:
Croatian: Klopidogrel je indiciran u:
Italian: mg per la durata di 4 giorni.
Croatian: nego nakon uzimanja doze održavanja od 75 mg tijekom četiri dana.
Italian: • Le compresse rivestite con film sono compresse da rosa chiaro a rosa, rivestite con film, a forma di capsula.
Croatian: • Filmom obložene tablete su svjetlo ružičaste do ružičaste filmom obložene tablete u obliku kapsula, s utisnutom oznakom „93" na jednoj i „7314" na drugoj strani.
Italian: Le frequenze pubblicate per i genotipi del CYP2C19 appartenenti a metabolizzatori lenti sono approssimativamente del 2% per i caucasici, 4% per i neri e 14% per i cinesi.
Croatian: 2% za bijelce, 4% za crnce i 14% za Kineze.
Italian: Come precauzione, l'uso concomitante di inibitori forti o moderati del CYP2C19 deve essere scoraggiato (vedere paragrafi 4.4 e 5.2).
Croatian: Zbog opreza se ne preporučuje istodobna primjena klopidogrela i lijekova koji su jaki ili umjereni inhibitori CYP2C19 (vidjeti dio 4.4. i 5.2.).
Italian: Il medico potrebbe averle prescritto anche acido acetilsalicilico (una sostanza presente in molti medicinali usati per alleviare il dolore e ridurre la febbre, come anche per prevenire la coagulazione del sangue), - lei ha il battito cardiaco irregolare, una condizione chiamata "fibrillazione atriale", e non può assumere medicinali noti come "anticoagulanti orali" (antagonisti della vitamina K) che prevengono la formazione di nuovi coaguli e lo sviluppo di quelli già esistenti.
Croatian: - imate nepravilne otkucaje srca, stanje koje se zove "fibrilacija atrija", a ne možete uzimati lijekove poznate kao 'oralni antikoagulansi' (antagonisti vitamina K), koji sprječavaju stvaranje novih ugrušaka te rast postojećih ugrušaka.
Italian: I pazienti dovevano presentare o modificazioni ECG compatibili con nuova ischemia o elevazione degli enzimi cardiaci o della troponina I o T almeno 2 volte il limite superiore della norma.
Croatian: Uključujući kriteriji bili su promjene u EKG-u povezane s novom ishemijom ili povećane vrijednosti srčanih enzima, ili troponin
Italian: In particolare, in un'analisi a posteriori in 2.172 pazienti (17% della popolazione totale dello studio CURE) che erano stati sottoposti a posizionamento di stent (Stent-CURE), i dati hanno mostrato una significativa RRR del 26,2% a favore di clopidogrel rispetto a placebo per l'endpoint co-primario (morte cardiovascolare, infarto miocardico, ictus) ed una significativa RRR del 23,9% per il secondo endpoint co-primario (morte cardiovascolare, infarto miocardico, ictus o ischemia refrattaria).
Croatian: U tzv. post-hoc analizi 2.172 bolesnika (17% ukupne CURE populacije) koji su se podvrgli ugradnji stenta (Stent-CURE), podaci su pokazali da je klopidogrel u usporedbi s placebom pokazao značajno smanjenje relativnog rizika od 26,2% za koprimarni ishod
Italian: Effetti indesiderati non comuni (possono verificarsi fino a 1 paziente su 100):
Croatian: Česte nuspojave (mogu se javiti u manje od 1 na 10 osoba):
Italian: • se soffre di una grave malattia al fegato.
Croatian: • Teško oštećenje funkcije jetre.
Italian: 24 mesi
Croatian: 24 mjeseca.
Italian: Deve assumere il medicinale con regolarità, ogni giorno alla stessa ora.
Croatian: Lijek trebate uzimati redovno i to svaki dan u isto vrijeme.
Italian: Posologia: • Adulti e popolazione anziana
Croatian: Doziranje: • Odrasli i starije osobe
Italian: Alcuni effetti indesiderati possono essere gravi.
Croatian: Neke nuspojave mogu biti ozbiljne.
Italian: • Confusione o allucinazioni
Croatian: • zbunjenost ili halucinacije
Italian: • Se ha avuto un'allergia o una reazione a qualsiasi medicinale usato per trattare la sua malattia
Croatian: • Ako ste imali alergiju ili reakciju na bilo koji lijek koji ste koristili za liječenje Vaše bolesti.
Italian: NUMERO(I) DELL'AUTORIZZAZIONE ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO EU/1/10/649/001-016
Croatian: BROJ(EVI) ODOBRENJA ZA STAVLJANJE LIJEKA U PROMET EU/1/10/649/001-016
Italian: Teva UK Limited
Croatian: United Kingdom Teva UK Limited
Italian: BN22 9AG East Sussex Regno Unito
Croatian: BN22 9AG East Sussex Ujedinjena Kraljevina
Italian: La loro frequenza è definita utilizzando le seguenti convenzioni: comune(≥1/100, <1/10); non comune (≥1/1.000, <1/100); raro (≥1/10.000, <1/1.000); molto raro (<1/10.000); non nota (la frequenza non può essere definita sulla base dei dati disponibili).
Croatian: Njihova je učestalost definirana na sljedeći način: česte (≥1/100, <1/10); manje česte (≥1/1000, <1/100); rijetke (≥1/10 000, <1/1000); vrlo rijetke (<1/10 000), nepoznato (ne može se procijeniti iz dostupnih podataka).
Italian: Prevenzione di eventi di origine aterotrombotica Clopidogrel è indicato nei:
Croatian: Prevencija aterotrombotičkih događaja Klopidogrel je indiciran u:
Italian: 2031 GA Haarlem The Netherlands
Croatian: 2031 GA Haarlem Nizozemska
Italian: Si consiglia di monitorare i segni di ipersensibilità in pazienti con un' allergia nota alle tienopiridine..
Croatian: Preporuča se nadzirati znakove preosjetljivosti u bolesnika s poznatom alergijom na tienopiridine.
Italian: • Se è allergico (ipersensibile) al clopidogrel o ad uno qualsiasi degli eccipienti di questo medicinale (elencati al paragrafo 6).
Croatian: • ako ste alergični (preosjetljivi) na klopidogrel ili na neki drugi sastojak ovog lijeka (naveden u dijelu 6.).
Italian: • Se soffre di una grave malattia al fegato.
Croatian: • ako patite od teške bolesti jetre.
Italian: Bambini e adolescenti Non somministrare questo medicinale ai bambini perché non è efficace.
Croatian: Nemojte dati ovaj lijek djeci jer ne djeluje..
Italian: • Sanguinamento di ferite post-operatorie o altre gravi sanguinamenti
Croatian: • krvarenje postoperativnih rana ili neko drugo ozbiljno krvarenje
Italian: Teva Pharma B.V., Computerweg 10, 3542 DR Utrecht, Paesi Bassi
Croatian: Teva Pharma B.V., Computerweg 10, 3542 DR Utrecht, Nizozemska
Italian: Il titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio deve fornire i rapporti periodici di aggiornamento sulla sicurezza per questo medicinale conformemente ai requisiti definiti nell'elenco delle date di riferimento per l'Unione europea (elenco EURD) di cui all'articolo 107 quater, par.7 della direttiva 2001/83/CE e pubblicato sul portale web dei medicinali europei
Croatian: Nositelj odobrenja će periodička izvješća o neškodljivosti za ovaj lijek podnositi u skladu s referentnim popisom datuma EU (EURD popis) predviđenim člankom 107(c) stavkom 7 Direktive 2001/83/EZ i objavljenim na europskom internetskom portalu za lijekove.
Italian: • un inibitore selettivo della ricaptazione della serotonina (compreso ma non limitato a fluoxetina o fluvoxamina), medicinali normalmente utilizzati per trattare la depressione,
Croatian: • . selektivne inhibitore ponovne pohrane serotonina (uključujući, ali ne ograničeno na fluoksetin i fluvoksamin), lijekove koji se obično koriste za liječenje depresije,
Italian: TEVA Santé SA Rue Bellocier 89107 Sens Francia
Croatian: TEVA Santé SA Rue Bellocier 89107 Sens Francuska
Italian: Non prenda una dose doppia per compensare la dimenticanza della compressa.
Croatian: Nemojte uzeti dvostruku dozu kako biste nadoknadili onu koju ste zaboravili.
Italian: Può assumerlo con o senza cibo.
Croatian: Može se uzimati uz obrok ili bez obroka.
Italian: TEVA UK Ltd Brampton Road, Hampden Park, Eastbourne, East Sussex, BN22 9AG, Regno Unito
Croatian: TEVA UK Ltd Brampton Road, Hampden Park, Eastbourne, East Sussex, BN22 9AG, Ujedinjeno Kraljevstvo
Italian: • Piano di gestione del rischio Non applicabile
Croatian: • Plan upravljanja rizikom (RMP) Nije primjenjivo.
Italian: TEVA Santé SA, Rue Bellocier, 89107 Sens, Francia
Croatian: TEVA Santé SA, Rue Bellocier, 89107 Sens, Francuska