FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Greek: Στη μελέτη 1100.1526 (TRANxITION) ασθενείς σε θεραπεία με Viramune 200 mg άμεσης αποδέσμευσης δύο φορές την ημέρα για τουλάχιστον 18 εβδομάδες τυχαιοποιήθηκαν να λάβουν Viramune 400 mg παρατεταμένης αποδέσμευσης μία φορά την ημέρα (n=295) ή να παραμείνουν στη θεραπεία με Viramune άμεσης αποδέσμευσης (n=148).
Lithuanian: Tyrime 1100.1526 (TRANxITION) dalyvavusieji pacientai po mažiausiai 18 savaičių gydymo Viramune greito atpalaidavimo preparato 200 mg doze, vartojama 2 kartus per parą, atsitiktinių imčių būdu buvo suskirstyti į grupes, kurios toliau buvo gydomos arba kartą per parą vartojamomis Viramune 400 mg pailginto atpalaidavimo tabletėmis (n  295) arba jau vartojamu Viramune greito atpalaidavimo preparatu (n  148).
Greek: ΗΜΕΡΟΜΗΝΙΑ ΠΡΩΤΗΣ ΕΓΚΡΙΣΗΣ/ΑΝΑΝΕΩΣΗΣ ΤΗΣ ΑΔΕΙΑΣ Ημερομηνία πρώτης έγκρισης: 5 Φεβρουαρίου 1998
Lithuanian: REGISTRAVIMO / PERREGISTRAVIMO DATA Registravimo data 1998 m.
Greek: Βαριές και απειλητικές για τη ζωή δερματικές αντιδράσεις έχουν εμφανισθεί σε ασθενείς που έλαβαν θεραπεία με nevirapine, συμπεριλαμβανομένου του συνδρόμου Stevens-Johnson (SJS) και τοξικής επιδερμικής νεκρόλυσης (ΤΕΝ).
Lithuanian: Nevirapino vartojantiems pacientams buvo sunkių ir gyvybei pavojingų odos reakcijų, įskaitant Stevens-Johnson'o sindromą (SJS) bei toksinę epidermio nekrolizę (TEN) atvejų.
Greek: Κάθε δισκίο παρατεταμένης αποδέσμευσης περιέχει 100 mg λακτόζης (ως μονοϋδρική).
Lithuanian: Kiekvienoje pailginto atpalaidavimo tabletėje yra 100 mg laktozės (monohidrato pavidalu).
Greek: Maraviroc Cmax  1.54 (0.94-2.52) σε σύγκριση με ιστορικούς μάρτυρες Οι συγκεντρώσεις της nevirapine δεν υπολογίστηκαν, δεν αναμένεται επίδραση.
Lithuanian: Maraviroko AUC  1,01 (0,6 -1,55) Maraviroko Cmin N Maraviroko Cmax  1,54 (0,94-2,52) palyginti su ankstesniais kontroliniais duomenimis Nevirapino koncentracija nematuota, poveikis nėra tikėtinas.
Greek: Επαναχορήγηση σε ασθενείς, που είχαν προηγουμένως τιμές ASAT ή ALAT > 5ΑΦΤ κατά τη διάρκεια θεραπείας με nevirapine και είχαν επανεμφάνιση διαταραχών της ηπατικής λειτουργίας κατά την επαναχορήγηση του nevirapine (βλ. παράγραφο 4.4).
Lithuanian: Gydymo atnaujinimas pacientams, kuriems ankstesnio gydymo nevirapinu metu ASAT arba ALAT kiekis buvo  5 VNR ir kuriems atnaujinus gydymą nevirapinu, atsinaujino kepenų funkcijos sutrikimas (žr.
Greek: Μια μείωση στα ερυθροκύτταρα (αναιμία), η οποία μπορεί να σχετίζεται με τη θεραπεία με nevirapine, επίσης παρατηρείται πιο συχνά στα παιδιά.
Lithuanian: Be to, jiems dažniau galimas raudonųjų kraujo ląstelių kiekio sumažėjimas (anemija), kuris gali būti susijęs su nevirapino poveikiu.
Greek: Λόγω της μεταβολικής οδού, δεν αναμένονται κλινικά σημαντικές φαρμακοκινητικές αλληλεπιδράσεις μεταξύ της enfuvirtide και της nevirapine.
Lithuanian: Atsižvelgiant į metabolizmo būdą, kliniškai reikšminga enfuvirtido ir nevirapino sąveika nėra tikėtina.
Greek: Για παιδιά μικρότερης ηλικίας ξεκινώντας από τη γέννηση κυκλοφορεί σε υγρή μορφή το πόσιμο εναιώρημα.
Lithuanian: Mažesniems vaikams, pradedant nuo ką tik gimusių, gydyti tiekiama skysta geriamoji Viramune suspensija.
Greek: Ωστόσο, περίπου 15% αυτών των ασθενών με ηπατική ίνωση είχαν ελάχιστα επίπεδα nevirapine σε συγκεντρώσεις πάνω από 9,000 ng/ml (2 φορές το σύνηθες μέσο ελάχιστο επίπεδο).
Lithuanian: Vis dėlto maždaug 15 tokių kepenų fibroze sergančių pacientų organizme mažiausia nevirapino koncentracija kraujyje buvo didesnė negu 9 000 nanogramų/ml (2 kartus didesnė už mažiausią įprastinę koncentraciją).
Greek: Ασυμπτωματικές αυξήσεις των ηπατικών ενζύμων έχουν περιγραφεί συχνά και δεν αποτελούν απαραίτητα αντένδειξη για τη χρήση του nevirapine.
Lithuanian: Dažnai būna besimptomis kepenų fermentų aktyvumo padidėjimas, tačiau tai nebūtinai reiškia, kad draudžiama vartoti nevirapino.
Greek: Μπορεί να εμφανίσετε κόπωση όταν λαμβάνετε Viramune.
Lithuanian: Viramune vartojimo metu galite justi nuovargį.
Greek: Συνολικά, η έκθεση σε παιδιά ήταν παρόμοια με αυτή που παρατηρήθηκε σε ενήλικες που έλαβαν Viramune παρατεταμένης αποδέσμευσης στη μελέτη 1100.1486.
Lithuanian: Apskritai vaikų organizme ekspozicija buvo panaši į ekspoziciją, kuri tyrimo 1100.1486 metu buvo nustatyta suaugusių žmonių, vartojančių Viramune pailginto atpalaidavimo tablečių, organizme.
Greek: Nevirapine AUC 1.27 (1.12-1.44) Nevirapine Cmin  1.47 (1.20-1.82) Nevirapine Cmax  1.18 (1.02-1.37)
Lithuanian: Nevirapino AUC  1,27 (1,12-1,44) Nevirapino Cmin  1,47 (1,20-1,82) Nevirapino Cmax  1,18 (1,02-1,37)
Greek: Η διάρκεια λήψης του συνδυασμού αντιρετροϊικής θεραπείας, η χρήση κορτικοστεροειδών, η κατανάλωση αλκοόλ, η σοβαρή εξασθένιση του ανοσοποιητικού συστήματος και ο υψηλότερος δείκτης μάζας σώματος μπορεί να είναι ορισμένοι από τους πολλούς παράγοντες κινδύνου για την εμφάνιση της νόσου.
Lithuanian: Tarp daugelio šios ligos rizikos veiksnių gali būti sudėtinio antiretrovirusinio gydymo trukmė, kortikosteroidų vartojimas, alkoholio vartojimas, didelis imuninės sistemos veiklos silpnumas ir didesnis kūno masės indeksas.
Greek: Εφόσον σοβαρή και απειλητική για τη ζωή ηπατοτοξικότητα έχει παρατηρηθεί σε ελεγχόμενες και μη ελεγχόμενες μελέτες κυρίως με ασθενείς με ιικό φορτίο HIV-1 πλάσματος 50 αντίγραφα/ml ή υψηλότερο, η nevirapine δε θα πρέπει να ξεκινά σε ενήλικες γυναίκες με αριθμό CD4 κυττάρων μεγαλύτερο από 250 κύτταρα/mm
Lithuanian: Kadangi kontroliuojamų ir nekontroliuojamų tyrimų metu sunkus ir gyvybei pavojingas toksinis poveikis kepenims pasireiškė daugiausia pacientams, kurių kraujo plazmoje ŽIV-1 virusų kiekis buvo 50 kopijų/ml arba didesnis, todėl suaugusių moterų, kurių CD4 ląstelių kiekis yra didesnis kaip 250 ląstelių/mm
Greek: Συνολικά, υπήρχε συγκρίσιμη επίπτωση των συμπτωματικών ηπατικών συμβάντων μεταξύ των ανδρών και γυναικών που εντάχθηκαν στη VERxVE.
Lithuanian: Tyrime VERxVE vyrams ir moterims simptominių kepenų reiškinių dažnis buvo panašus.
Greek: Αυξημένα επίπεδα ASAT ή ALAT≥2,5 ΑΦΤ και/ή συνλοίμωξη με ηπατίτιδα B και/ή C κατά την έναρξη της αντιρετροϊκής συσχετίζεται με υψηλότερο κίνδυνο ηπατικών ανεπιθύμητων ενεργειών κατά τη διάρκεια αντιρετροϊκής θεραπείας γενικότερα, περιλαμβανομένων των σχημάτων που περιέχουν nevirapine.
Lithuanian: Jeigu ASAT arba ALAT kiekis yra  2,5 VNR ir/arba žmogus serga dar ir hepatitu B arba (ir) hepatitu C, gydymo antiretrovirusiniais preparatais, įskaitant nevirapiną metu yra didesnė nepageidaujamų kepenų reakcijų pasireiškimo rizika.
Greek: Κλινικά αποτελέσματα
Lithuanian: Klinikiniai duomenys
Greek: Τα δισκία παρατεταμένης αποδέσμευσης θα πρέπει να λαμβάνονται μαζί με ένα υγρό, να μη θρυμματίζονται ή μασώνται.
Lithuanian: Pailginto atpalaidavimo tabletę reikia nuryti užgeriant skysčiu, laužyti ar kramtyti jos negalima.
Greek: Τα αποτελέσματα των μελετών DDI (drug-drug interaction) της telaprevir με efavirenz υποδεικνύουν ότι πρέπει να δίνεται προσοχή όταν συγχορηγείται telaprevir με επαγωγείς του P450.
Lithuanian: Telapreviro ir efavirenzo tarpusavio sąveikos tyrimai rodo, kad telaprevirą su P 450 induktoriais reikia derinti atsargiai.
Greek: Πώς να πάρετε το Viramune
Lithuanian: Kaip vartoti Viramune
Greek: Στα ανθρώπινα ηπατικά μικροσωμάτια, η αβακαβίρη δεν ανέστειλε τις ισομορφές του κυτόχρωματος Ρ450.
Lithuanian: Žmogaus kepenų mikrosomose abakaviras neslopina citochromo P450 izoformų.
Greek: Norethindrone (NET) 1.0 mg QD
Lithuanian: Noretindronas (NET) 1 mg (viena dozė)
Greek: Αυξημένος κίνδυνος παρατηρήθηκε σε άνδρες με ανιχνεύσιμο HIV-1 RNA πλάσματος και αριθμό CD4 κυττάρων>400 κύτταρα/mm
Lithuanian: Rizikos padidėjimas stebėtas vyrams, kurių kraujo plazmoje yra nustatomas ŽIV-1 RNR kiekis ir CD4 ląstelių kiekis 400 ląstelių/mm
Greek: Didanosine AUC  1.08 (0.92 - 1.27) Didanosine Cmin ΔΠ Didanosine Cmax  0.98 (0.79-1.21)
Lithuanian: Didanozino AUC 1,08 (0,92Didanosino Cmin N Didanosino Cmax  0,98 (0,79-1,21)
Greek: Ασθενείς που διακόπτουν τη λήψη nevirapine περισσότερο από 7 ημέρες πρέπει να αρχίσουν ξανά το συνιστώμενο δοσολογικό σχήμα ακολουθώντας την αρχική περίοδο θεραπείας των δύο εβδομάδων του Viramune άμεσης αποδέσμευσης.
Lithuanian: Pacientai, kurie nevirapino vartojimą nutraukė daugiau negu 7 paroms, gydymą turi atnaujinti Viramune greito atpalaidavimo preparatu, laikydamiesi rekomenduojamo dozavimo ir 2 savaičių įvadinio gydymo laikotarpio.
Greek: Τριγλυκερίδια (mg/dL) *Η ποσοστιαία μεταβολή είναι ο διάμεσος των μεταξύ των ασθενών μεταβολών από την αρχική κατάσταση που περιλαμβάνει τις αρχικές τιμές και τις τιμές στην εβδομάδα 48 και δεν είναι μια απλή διαφορά των αρχικών τιμών με τις μέσες τιμές της εβδομάδας 48, αντίστοιχα.
Lithuanian:  Procentinis skirtumas yra ne paprastas skirtumas tarp pradinių ir 48 savaitės rodmenų, bet pacientų bazinio ir 48 savaitės rodmenų vidurkio pokytis, palyginti su pradiniu
Greek: Maraviroc AUC  1.01 (0.6 -1.55) Maraviroc Cmin ΔΠ Maraviroc Cmax  1.54 (0.94-2.52)
Lithuanian: Maraviroko AUC  1,01 (0,6 -1,55) Maraviroko Cmin N Maraviroko Cmax  1,54 (0,94-2,52) palyginti su ankstesniais
Greek: Εν τούτοις ο κίνδυνος παραμένει και μετά από αυτήν την περίοδο και η παρακολούθηση θα πρέπει να συνεχίζεται σε συχνά διαστήματα καθόλη τη διάρκεια της θεραπείας.
Lithuanian: Nepageidaujamų reiškinių kepenims pavojus išlieka ir praėjus minėtam laikotarpiui, todėl pacientą dažnai reikia tirti ir tolesnio gydymo metu.
Greek: Stavudine: 30/40mg BID,
Lithuanian: Stavudinas 30/40 mg 2 kartus per parą
Greek: Όχι συχνά ίκτερος, κεραυνοβόλος ηπατίτιδα (η οποία μπορεί να είναι θανατηφόρος)
Lithuanian: žaibinis hepatitas (jis gali būti mirtinas).
Greek: Σορβιτόλη: Το Viramune πόσιμο εναιώρημα περιέχει 162 mg σορβιτόλης ανά ml.
Lithuanian: 1 ml Viramune geriamosios suspensijos yra 162 mg sorbitolio.
Greek: Σύνδρομα ηπατικής - νεφρικής ανεπάρκειας έχουν αναφερθεί σπάνια.
Lithuanian: Retais atvejais pasireiškė kepenų ir inkstų nepakankamumo sindromas.
Greek: Η μέγιστη συγκέντρωση στο πλάσμα του nevirapine 2  0,4 μg/ml (7,5 μM) παρατηρήθηκε σε 4 ώρες μετά μία εφάπαξ δόση 200 mg.
Lithuanian: 2(0,4) μg/ml (7,5 M), atsiranda po 4 val.
Greek: Καθώς κοκκιοκυτταροπενία, φαρμακευτική αντίδραση με ηωσινιφιλία και συστηματικά συμπτώματα, αναφυλακτική αντίδραση, ίκτερος, κεραυνοβόλος ηπατίτιδα (η οποία μπορεί να είναι θανατηφόρος), κνίδωση, μειωμένος φώσφορος αίματος και αυξημένη αρτηριακή πίεση δεν παρατηρήθηκαν κατά την αρχική φάση με Viramune άμεσης αποδέσμευσης στη μελέτη 1100.1486 η κατηγορία συχνότητας εκτιμήθηκε από ένα στατιστικό υπολογισμό με βάση το συνολικό αριθμό ασθενών που εκτέθηκαν στη nevirapine άμεσης αποδέσμευσης στην αρχική φάση της τυχαιοποιημένης ελεγχόμενης κλινικής μελέτης 1100.1486 (n=1.068).
Lithuanian: Kadangi įvadinės gydymo Viramune greito atpalaidavimo preparatu fazės metu nustatyta granulocitopenija, medikamento sukelta reakcija, susijusi su eozinofilija ir sisteminiais simptomais, anafilaksinė reakcija, gelta, žaibiškas hepatitas (galimai mirtinas), dilgėlinė, fosforo kiekio sumažėjimas kraujyje ir kraujospūdžio padidėjimas tyrimo 1100.1486 metu nepasireiškė, jų dažnis buvo įvertintas remiantis statistiniu apskaičiavimu, paremtu pacientų, nevirapino greito atpalaidavimo preparatu gydytų atsitiktinių imčių kontroliuojamo klinikinio tyrimo 1100.1486 įvadinės fazės metu, bendru skaičiumi (n  1 068).
Greek: Οι φιάλες περιέχουν 30 δισκία παρατεταμένης αποδέσμευσης.
Lithuanian: Buteliuke yra 30 pailginto atpalaidavimo tablečių.
Greek: Για ασθενείς ηλικίας 8 ετών και μεγαλύτερους η συνιστώμενη δόση είναι 4 mg/kg μία φορά ημερησίως για δύο εβδομάδες ακολουθούμενη στη συνέχεια από 4 mg/kg δύο φορές ημερησίως.
Lithuanian: 8 metų ir vyresniems vaikams rekomenduojama pirmas 2 savaites 4 mg/kg kūno svorio dozę gerti kartą per parą, po to 2 kartus per parą.
Greek: Ketoconazole 400 mg QD
Lithuanian: Ketokonazolas 400 mg kartą per parą
Greek: ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΗ ΜΟΡΦΗ Πόσιμο εναιώρημα
Lithuanian: FARMACINĖ FORMA Geriamoji suspensija.
Greek: Οι πλέον συχνές ανεπιθύμητες ενέργειες που αναφέρθηκαν σε σχέση με τη θεραπεία με Viramune, σε όλες τις κλινικές μελέτες ήταν εξάνθημα, αλλεργικές αντιδράσεις, ηπατίτιδα, μη φυσιολογικές δοκιμασίες ηπατικής λειτουργίας, ναυτία, έμετος, διάρροια, κοιλιακό άλγος, κόπωση, πυρετός, κεφαλαλγία, και μυαλγία.
Lithuanian: Visų klinikinių tyrimų metu dažniausios nepageidaujamos reakcijos, susijusios su Viramune vartojimu, buvo išbėrimas, alerginės reakcijos, hepatitas, nenormalūs kepenų funkcijos tyrimų duomenys, pykinimas, vėmimas, viduriavimas, pilvo skausmas, nuovargis, karščiavimas, galvos skausmas ir raumenų skausmas.
Greek: Τα δισκία έχουν διάμετρο περίπου 9mm, με ανάγλυφο το V01 στη μία πλευρά και το σύμβολο της εταιρείας στην άλλη πλευρά.
Lithuanian: Vienoje jų pusėje yra įspaustas užrašas V01, kitoje kompanijos simbolis.
Greek: Yπολογισμός του όγκου του πόσιμου εναιωρήματος του Viramune (50mg/ 5 ml) που απαιτείται για τη παιδιατρική δόση των 150 mg/m 2 με βάση την επιφάνεια σώματος: Εύρος BSA (m
Lithuanian: Apskaičiuotas Viramune geriamosios suspensijos (5 mg/5 ml) kiekis, kurį reikia gerti vaikams, gydomiems 150 mg/m2 kūno paviršiaus ploto doze, nurodytas lentelėje.
Greek: Θα πρέπει να συνεχίσετε να παίρνετε το Viramune για όσο διάστημα συνιστά ο γιατρός.
Lithuanian: Viramune turite vartoti tiek laiko, kiek gydytojo skirta.
Greek: Λακτόζη (ως μονοϋδρική) Υπρομελλόζη
Lithuanian: Laktozė monohidratas
Greek: Σε αυτή τη μελέτη ανοικτής ετικέτας, 443 ασθενείς που ήταν ήδη σε αντιϊκό σχήμα που περιέχει Viramune 200mg άμεσης αποδέσμευσης δύο φορές την ημέρα με HIV-1 RNA < 50 αντίγραφα/ ml τυχαιοποιήθηκαν σε αναλογία 2:1 με Viramune 400mg παρατεταμένης αποδέσμευσης μία φορά την ημέρα ή Viramune 200mg άμεσης αποδέσμευσης δύο φορές την ημέρα.
Lithuanian: Šio atviru būdu atliekamo tyrimo metu 443 pacientai, kuriems jau taikomas gydymas antivirusiniais preparatais, tarp kurių yra ir 2 kartus per parą vartojamas Viramune 200 mg greito atpalaidavimo preparatas, ir kurių kraujyje ŽIV-1 RNR kiekis yra  50 kopijų/ml, atsitiktinių imčių būdu (santykiu 2:1) buvo suskirstyti į grupes, kurios toliau buvo gydomos arba Viramune pailginto atpalaidavimo tablečių 400 mg doze, vartojama kartą per parą, arba Viramune greito atpalaidavimo preparato 200 mg doze, vartojama 2 kartus per parą.
Greek: Μετά από 14 ημέρες, η συνήθης δοσολογία είναι ένα δισκίο παρατεταμένης αποδέσμευσης των 400 mg μία φορά την ημέρα.
Lithuanian: Po 14 parų įprastinė dozė yra viena Viramune 400 mg pailginto atpalaidavimo tabletė kartą per parą.
Greek: Οι περισσότερες περιπτώσεις σοβαρού εξανθήματος, καθώς και ήπιου έως μέτριου βαθμού εξανθήματος συμβαίνουν μέσα στις πρώτες έξι εβδομάδες της θεραπείας.
Lithuanian: Tiek sunkus, tiek vidutinio sunkumo, tiek lengvas išbėrimas dažniausiai atsiranda per pirmas 6 gydymo savaites.
Greek: Το Viramune πόσιμο εναιώρημα περιέχει 150 mg σουκρόζης ανά ml.
Lithuanian: 1 ml Viramune geriamosios suspensijos yra 150 mg sacharozės.
Greek: Αριθμός CD4 κυττάρων (κύτταρα/mm Μέσος (SD)
Lithuanian: Pradinis CD4 kiekis (ląstelių/mm
Greek: Yπολογισμός του όγκου του πόσιμου εναιωρήματος του Viramune (50mg/ 5 ml) που απαιτείται για τη παιδιατρική δόση μετά την αρχική περίοδο θεραπείας των δύο εβδομάδων:
Lithuanian: Apskaičiuotas Viramune geriamosios suspensijos (5 mg/5 ml) kiekis, kurį reikia gerti vaikams po 2 savaičių įvadinio gydymo, nurodytas lentelėje.
Greek: ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ Viramune 50 mg/5 ml πόσιμο εναιώρημα
Lithuanian: VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS Viramune 50 mg/5 ml geriamoji suspensija
Greek: Oι συγκεντρώσεις της nevirapine στο εγκεφαλονωτιαίο υγρό του ανθρώπου (n = 6) ήταν 45 % (± 5 %) των συγκεντρώσεων στο πλάσμα, αυτή η αναλογία είναι περίπου ίση με το μη συνδεδεμένο κλάσμα στις πρωτεΐνες του πλάσματος.
Lithuanian: Žmogaus (n  6) cerebrospinaliniame skystyje nevirapino koncentracija būna 45 (5) tos, kuri yra plazmoje.
Greek: **Περιλαμβάνει ασθενείς με διακοπή παρακολούθησης, απόσυρση από τη μελέτη, μη συμμόρφωση, αποτυχία θεραπείας, κύηση και άλλα.
Lithuanian: Apima pacientus, kurie buvo prarasti stebėjimui, kuriems buvo leista preparato vartojimą nutraukti, kurie nesilaikė vartojimo nurodymų, kuriems pasireiškė veiksmingumo stoka, nėštumas arba kt.
Greek: Lopinavir AUC  0.73 (0.53-0.98) Lopinavir Cmin  0.54 (0.28-0.74) Lopinavir Cmax  0.81 (0.62-0.95)
Lithuanian: Suaugusieji pacientai Lopinaviro AUC  0,73 (0,53-0,98) Lopinaviro Cmin  0,54 (0,28-0,74) Lopinaviro Cmax  0,81 (0,62-0,95)
Greek: Αν λαμβάνονται φιάλες το φαρμακευτικό προϊόν πρέπει να χρησιμοποιηθεί εντός 2 μηνών από το άνοιγμα.
Lithuanian: Po buteliuko pirmo atidarymo vaistinis preparatas tinka vartoti 2 mėn.
Greek: Nevirapine AUC  1.29 (1.19-1.40) Nevirapine Cmin  1.34 (1.21-1.49) Nevirapine Cmax  1.25 (1.14-1.37)
Lithuanian: Nevirapino AUC  1,29 (1,19-1,40) Nevirapino Cmin  1,34 (1,21-1,49) Nevirapino Cmax  1,25 (1,14-1,37)
Greek: την ‘Περίληψη των Χαρακτηριστικών του Προϊόντος' για το Viramune πόσιμο εναιώρημα).
Lithuanian: Viramune geriamosios suspensijos preparato charakteristikų santrauką).
Greek: Viramune παρατεταμένης αποδέσμευσης
Lithuanian: Viramune pailginto atpalaidavimo preparatas
Greek: Amprenavir AUC 0.67 (0.55-0.80) Amprenavir Cmin  0.65 (0.49-0.85) Amprenavir Cmax 0.75 (0.63-0.89)
Lithuanian: Amprenaviro AUC  0,67 (0,55Amprenaviro Cmin  0,65 (0,49-0,85) Amprenaviro Cmax  0,75 (0,63
Greek: Μετά από 14 ημέρες, η συνήθης δοσολογία είναι ένα δισκίο των 200 mg δύο φορές την ημέρα.
Lithuanian: Po 14 parų įprastinė dozė yra viena 200 mg tabletė 2 kartus per parą.
Greek: Έχουν αναφερθεί μη φυσιολογικές εξετάσεις της ηπατικής λειτουργίας με τη χορήγηση nevirapine, ορισμένες στις πρώτες εβδομάδες της θεραπείας.
Lithuanian: Gydant nevirapinu, stebėti kepenų funkcijos tyrimų duomenų pokyčiai, kai kurie jų atsirado jau per pirmas kelias gydymo savaites.
Greek: Το Viramune δισκία παρατεταμένης αποδέσμευσης των 400mg είναι διαθέσιμο σε κυψέλες, με 30 ή 90 δισκία παρατεταμένης αποδέσμευσης ανά κουτί.
Lithuanian: Viramune 400 mg pailginto atpalaidavimo tabletės išleidžiamos lizdinėse plokštelėse (kiekvienoje dėžutėje yra 30 arba 90 pailginto atpalaidavimo tablečių) ir buteliukuose, kurių kiekviename yra 30 pailginto atpalaidavimo tablečių.
Greek: Έκδοχα: περιέχονται σακχαρόζη,, σορβιτόλη, υδροξυβενζοϊκός μεθυλεστέρας, υδροξυβενζοϊκός προπυλεστέρας (βλ. το φύλλο οδηγιών για περαιτέρω πληροφορίες)
Lithuanian: PAGALBINIŲ MEDŽIAGŲ SĄRAŠAS Pagalbinės medžiagos: sacharozė, sorbitolis, metilo parahidroksibenzoatas, propilo parahidroksibenzoatas (daugiau informacijos rasite pakuotės lapelyje).
Greek: Οι γυναίκες ασθενείς έδειξαν 13.8% χαμηλότερη κάθαρση της νεβιραπίνης από ότι οι άντρες ασθενείς.
Lithuanian: Moterų organizme nevirapino klirensas buvo 13,8 mažesnis negu vyrų.
Greek: Όλοι οι παιδιατρικοί ασθενείς πρέπει να ξεκινούν την αγωγή με 150mg/m2 (υπολογισμένο με τη χρήση του τύπου του Mosteller) ή 4mg/kg σωματικό βάρος χορηγούμενο μία φορά την ημέρα για τις πρώτες 14 ημέρες.
Lithuanian: Pirmųjų 14 parų laikotarpiu visus pacientus reikia gydyti kartą per parą vartojama 150 mg/m (apskaičiuota pagal Mosteller formulę) arba 4 mg/kg kūno svorio doze.
Greek: Σύνδρομο Επανεργοποίησης του Ανοσοποιητικού Συστήματος: Σε HIV οροθετικούς ασθενείς με σοβαρή ανοσολογική ανεπάρκεια ενδέχεται να εμφανιστεί, κατά την έναρξη της συνδυασμένης αντιρετροϊκής αγωγής (CART), μία φλεγμονώδης αντίδραση σε ασυμπτωματικά ή υπολειμματικά ευκαιριακά παθογόνα και να προκληθούν σοβαρές κλινικές καταστάσεις ή επιδείνωση των συμπτωμάτων.
Lithuanian: ŽIV infekuotiems pacientams, kuriems yra didelis imuninės sistemos deficitas, pradėjus sudėtinį antiretrovirusinį gydymą (SARG), gali išsivystyti uždegiminė reakcija į besimptomius arba likusius oportunistinius ligų sukėlėjus ir sukelti sunkias klinikines būkles ar simptomų pablogėjimą.
Greek: Επίσης, έχουν αναφερθεί οι ακόλουθες ανεπιθύμητες ενέργειες όταν το Viramune χορηγείται σε συνδυασμό με άλλους αντιρετροϊκούς παράγοντες: - μειωμένοι αριθμοί των ερυθροκυττάρων ή των αιμοπεταλίων - φλεγμονή του παγκρέατος - μείωση ή μη φυσιολογική αισθητικότητα του δέρματος.
Lithuanian: Viramune vartojant kartu su kitais antiretrovirusiniais vaistais, buvo tokių reiškinių: - raudonųjų kraujo ląstelių arba kraujo plokštelių kiekio sumažėjimas; - kasos uždegimas; - odos jautrumo sumažėjimas arba nenormalūs jutimai odoje.
Greek: Viramune 200 mg δισκία nevirapine
Lithuanian: Viramune 200 mg tabletės nevirapinas (nevirapinum)
Greek: Η συγχορήγηση της efavirenz και του Viramune δεν συνιστάται (βλ. παράγραφο 4.4), εξαιτίας επιπρόσθετης τοξικότητας και μη οφέλους στην αποτελεσματικότητα σε σχέση με τον κάθε NNRTI μεμονωμένα (για τα αποτελέσματα της μελέτης 2ΝΝ, βλ. παράγραφο 5.1
Lithuanian: Efavirenzo vartoti kartu su Viramune nerekomenduojama (žr.4.4 skyrių) dėl adityvaus toksinio poveikio ir naudos nebuvimo didesnio veiksmingumo už monoterapiją bet kokiu NNATI atžvilgiu (žr.
Greek: Ασθενείς που βρίσκονται ήδη υπό αγωγή με δισκία άμεσης αποδέσμευσης ή πόσιμο εναιώρημα μπορούν να αλλάξουν σε δισκία παρατεταμένης αποδέσμευσης χωρίς την αρχική περίοδο θεραπείας.
Lithuanian: Pacientai, kurie jau vartoja Viramune greito atpalaidavimo tablečių arba geriamosios suspensijos, vietoj jų Viramune pailginto atpalaidavimo tablečių gali pradėti vartoti be įvadinio gydymo fazės.
Greek: Αναλόγως, καθώς αναιμία, κοκκιοκυτταροπενία, αναφυλακτική αντίδραση, ίκτερος, σύνδρομο Stevens-Johnson/ τοξική επιδερμική νεκρόλυση (η οποία μπορεί να είναι θανατηφόρος), αγγειοοίδημα, μειωμένος φώσφορος αίματος και αυξημένη αρτηριακή πίεση δεν παρατηρήθηκαν κατά την φάση συντήρησης με δισκία Viramune παρατεταμένης αποδέσμευσης στη μελέτη 1100.1486 η κατηγορία συχνότητας εκτιμήθηκε από ένα στατιστικό υπολογισμό με βάση το συνολικό αριθμό ασθενών που εκτέθηκαν στη nevirapine παρατεταμένης αποδέσμευσης στη φάση συντήρησης της τυχαιοποιημένης ελεγχόμενης κλινικής μελέτης 1100.1486 (n=505).
Lithuanian: Atitinkamai, kadangi tyrimo 1100.1486 metu anemija, granulocitopenija, anafilaksinė reakcija, gelta Stevens-Johnson‘o sindromas ar toksinė epidermio nekrolizė (galimai mirtini), angioneurozinė edema, fosforo kiekio sumažėjimas ir kraujospūdžio padidėjimas palaikomojo gydymo Viramune pailginto atpalaidavimo tabletėmis fazės metu nepasireiškė, jų dažnis buvo įvertintas remiantis statistiniu apskaičiavimu, paremtu pacientų, nevirapino pailginto atpalaidavimo preparatu gydytų atsitiktinių imčių kontroliuojamo klinikinio tyrimo 1100.1486 palaikomosios fazės metu, bendru skaičiumi (n  505).
Greek: Διαταραχές του δέρματος και του υποδορίου ιστού Συχνά εξάνθημα (5.7 %)
Lithuanian: Nedažni gelta, žaibiškas hepatitas (jis gali būti mirtinas) Odos ir poodinio audinio sutrikimai Dažni išbėrimas (5,7)
Greek: Οι απαιτούμενες ποσότητες της δόσης πρέπει να μετρηθούν χρησιμοποιώντας την εσώκλειστη σύριγγα χορηγήσεως και τον προσαρμογέα όπως περιγράφεται παρακάτω στα βήματα 1-5.
Lithuanian: Reikiamą suspensijos dozę pakuotėje esančiu švirkštu (naudojantis adapteriu) reikia atseikėti taip, kaip nurodyta žemiau esančiuose 1 - 5 punktuose. Švirkšte telpa 5 ml suspensijos.
Greek: 12. ΑΡΙΘΜΟΣ(ΟΙ) ΑΔΕΙΑΣ ΚΥΚΛΟΦΟΡΙΑΣ EU/1/97/055/001 [60 δισκία]
Lithuanian: REGISTRACIJOS PAŽYMĖJIMO NUMERIS (-IAI) EU/1/97/055/001 [60 tablečių]
Greek: Η συνιστώμενη δοσολογία για το Viramune για ασθενείς που ξεκινούν θεραπεία με nevirapine είναι ένα δισκίο άμεσης αποδέσμευσης των 200 mg ημερησίως για τις πρώτες 14 ημέρες (αυτή η αρχική περίοδος θεραπείας θα πρέπει να χρησιμοποιείται επειδή έχει βρεθεί ότι μειώνει τη συχνότητα εξανθήματος) ακολουθούμενη από ένα δισκίο παρατεταμένης αποδέσμευσης των 400 mg μία φορά την ημέρα, σε συνδυασμό με τουλάχιστον δύο αντιρετροϊκούς παράγοντες.
Lithuanian: Pacientams, kurie pradedami gydyti nevirapinu, rekomenduojama Viramune dozė yra viena 200 mg greito atpalaidavimo tabletė per parą pirmųjų 14 parų laikotarpiu (toks įvadinio gydymo laikotarpis būtinas, kadangi taip gydant rečiau išberia), vėliau po vieną 400 mg pailginto atpalaidavimo tabletę kartą per parą, derinant su mažiausiai dviem kitais antiretrovirusiniais vaistiniais preparatais.
Greek: ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ Viramune 200 mg δισκία nevirapine
Lithuanian: VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS Viramune 200 mg tabletės nevirapinum
Greek: Όχι συχνά σύνδρομο Stevens-Johnson/ τοξική επιδερμική νεκρόλυση (η οποία μπορεί να είναι θανατηφόρος) (0.2%), αγγειοοίδημα, κνίδωση
Lithuanian: Stevens-Johnson'o sindromas, toksinė epidermio nekrolizė (šie sutrikimai gali būti mirtini) (0,2), angioneurozinė edema, dilgėlinė.