FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: The renal effects of spironolactone and its metabolites lead to a decrease in extracellular volume and consequently in a decrease of cardiac preload and left atrial pressure.
Bulgarian: Ефектите на спиронолактона и неговите метаболити върху бъбреците водят до намаляване на ектрацелуларния обем течности и съответно до намаляване претоварването на сърцето и налягането в лявото предсърдие.
English: Spironolactone Ceva tablets are used in combination with standard therapy (including diuretic support, where necessary) for the treatment of congestive heart failure caused by valvular regurgitation in dogs.
Bulgarian: Spironolactone Ceva таблетки се използват в комбинация със стандартна терапия (включваща диуретици, където е необходимо) за лечение на конгестивна сърдечна недостатъчност, причинена от клапанна регургитация при кучета.
English: After administration of up to 10 times the recommended dose (20 mg/kg) to healthy dogs, dosedependent adverse effects were noted (see section "Adverse Reactions").
Bulgarian: След прилагането на до 10 пъти по-висока от препоръчаната доза (20 мг/кг) на здрави кучета, дозо-зависимите странични ефекти са посочени в секция „Странични реакции”..
English: Concomitant administration of spironolactone with ACE-inhibitors and other potassium-sparing drugs (as angiotensin receptor blockers, ß-blockers, calcium channels blockers, etc) may potentially lead to hyperkalaemia (see section "Special precautions for use in animals").
Bulgarian: Едновременното прилагане на спиронолактон с АСЕ инхибитори и други запазващи калия лекарства (като ангиотензин рецепторни блокери, ß-блокери, блокери на калциевите канали и т.н.) може потенциално да доведе до хиперкалиемия (виж секция „Специални предпазни мерки за употреба при животните”).
English: SPECIAL PRECAUTIONS FOR THE DISPOSAL OF UNUSED PRODUCT OR WASTE MATERIALS, IF ANY
Bulgarian: Специални мерки за унишожаване на неизползван продукт или остатъци от него
English: A reversible prostatic atrophy is often observed in entire male dogs.
Bulgarian: Възвратима атрофия на простатата се наблюдава често при мъжките кучета.
English: EXP: {month/year} Partially used tablets to be used within 7 days.
Bulgarian: Частично използваните таблетки трябва да бъдат употребени в рамките на 7 дни.
English: Concomitant administration of spironolactone with ACE-inhibitors and other potassium-sparing drugs (as angiotensin receptor blockers, ß-blockers, calcium channels blockers…etc) may potentially lead to hyperkalaemia (see section 4.5).
Bulgarian: Едновременното прилагане на спиронолактон с АСЕ инхибитори и други запазващи калия лекарства (като ангиотензин рецепторни блокери, ß-блокери, блокери на калциевите канали и т.н.) може потенциално да доведе до хиперкалиемия (виж точка 4.5).
English: Bottle of 30 tablets
Bulgarian: Шише с 30 таблетки
English: In the cardiovascular system, spironolactone prevents the detrimental effects of aldosterone.
Bulgarian: Спиронолактонът предотвратява вредните ефекти на алдостерона върху сърдечносъдовата система.
English: In the kidney, spironolactone inhibits the aldosterone-induced sodium retention leading to increase in sodium and subsequently water excretion, and potassium retention.
Bulgarian: В бъбреците спиронолактонът инхибира предизвиканото от алдостерона задържане на натрий и води до повишаване на екскрецията на натрия и последващо повишаване екскрецията на вода и задържане на калий.
English: For a full list of excipients, see section 6.1.
Bulgarian: За пълен списък на помощните вещества виж т.
English: Administer 2 mg/kg of body weight of spironolactone once daily.
Bulgarian: Прилагайте 2 мг/кг т.м. спиронолактон веднъж на ден.
English: ATCvet code: QC03DA01.
Bulgarian: Ветеринарномедицински Анатомо-Терапевтичен Код: QC03DA01.
English: White HDPE bottle containing 30 tablets with a white polypropylene child-resistant tamper-evident screw cap fitted with a desiccant insert, packaged in a cardboard box.
Bulgarian: Бели HDPE шишенца, съдържащи 30 таблетки с бяла полипропиленова винтова капачка със защита от деца и поставен вътре десикант.
English: Use during pregnancy, lactation or lay
Bulgarian: Употреба по време на бременност, лактация и яйценосене
English: EXP {month/year}
Bulgarian: Годен до: (месец/година)
English: Kidney function and serum potassium levels should be evaluated before initiating combined treatment with spironolactone and Angiotensin Converting Enzyme (ACE) inhibitors.
Bulgarian: Преди започване на комбинирана терапия със спиронолактон и Ангиотензин конвертиращ ензим (АСЕ) инхибитори, трябва да бъдат преценени бъбречната функция и серумните нива на калия.
English: Number of tablets
Bulgarian: Брой на таблетките
English: Blister - 10 mg tablets, 40 mg tablets and 80 mg tablets
Bulgarian: Блистер - 10 мг таблетки, 40 мг таблетки, 80 мг таблетки
English: OTHER INFORMATION Pack size:
Bulgarian: Размери на опаковката:
English: Cardboard box - 10 mg tablets, 40 mg tablets and 80 mg tablets
Bulgarian: Етикет върху картонената кутия - 10 мг таблетки, 40 мг таблетки и 80 мг таблетки
English: As spironolactone undergoes extensive hepatic biotransformation, care should be taken when using the veterinary medicinal product to treat dogs with hepatic dysfunction.
Bulgarian: Тъй като спиронолактона претърпява дълга чернодробна биотрансформация, ветеринарномедицинският продукт трябва да се прилага внимателно при пациенти с чернодробна дисфункция.
English: CONTENTS BY WEIGHT, BY VOLUME OR BY NUMBER OF DOSES
Bulgarian: СЪДЪРЖАНИЕ СПРЯМО МАСА, ОБЕМ ИЛИ БРОЙ НА ЕДИНИЧНИТЕ ДОЗИ 30 таблетки.
English: Partially used tablets should be stored in the original bottle.
Bulgarian: Частично използваните таблетки трябва да се съхраняват в оригиналното шише
English: Special precautions for storage
Bulgarian: Специални мерки за съхранение
English: Lot: {number}
Bulgarian: ПАРТИДЕН НОМЕР Lot: {number}
English: Marketing authorisation holder:
Bulgarian: Дата на подновяване на лиценза:
English: Pharmacotherapeutic group: Aldosterone antagonist.
Bulgarian: Антагонист на алдостерона.
English: Spironolactone Ceva 40 mg
Bulgarian: Spironolactone Ceva 40 мг
English: Shelf life of the veterinary medicinal product as packaged for sale: 3 years 2 months after first opening the bottle.
Bulgarian: Срок на годност след първо отваряне на първичната опаковка: 2 месеца.
English: Spironolactone Ceva 80 mg
Bulgarian: Spironolactone Ceva 80 мг
English: Cardboard box of 1 bottle of 30 tablets
Bulgarian: , съдържаща 1 шише с 30 таблетки
English: A. MANUFACTURER RESPONSIBLE FOR BATCH RELEASE
Bulgarian: И ПРОИЗВОДИТЕЛ, ОТГОВОРЕН ЗА ОСВОБОЖДАВАНЕТО НА ПАРТИДИТЕ
English: Manufacturers for batch release:
Bulgarian: Производител, отговорен за освобождаване на партидата:
English: Lot {number}
Bulgarian: ПАРТИДЕН НОМЕР Lot {number}
English: Spironolactone Ceva 80 mg: White, with a slight brownish mottling, oval tablet of 20 mm length with three parallel break-lines.
Bulgarian: Spironolactone Ceva 80 мг: бяла, изпъстрена със светло кафяви точици, овална таблетка с дължина 20 мм, с три успоредни линии за откъсване.
English: Spironolactone Ceva 40 mg: White, with a slight brownish mottling, oval tablet of 17 mm length with three parallel break-lines.
Bulgarian: Spironolactone Ceva 40 мг: бяла, изпъстрена със светло кафяви точици, овална таблетка с дължина 17 мм, с три успоредни линии за откъсване.
English: EU/2/07/074/005 (3 blisters of 10 tablets) EU/2/07/074/006 (18 blisters of 10 tablets)
Bulgarian: EU/2/07/074/005 (3 блистера по 10 таблетки) EU/2/07/074/006 (18 блистера по 10 таблетки)
English: EU/2/07/074/001 (3 blisters of 10 tablets) EU/2/07/074/002 (18 blisters of 10 tablets)
Bulgarian: EU/2/07/074/001 (3 блистера по 10 таблетки) EU/2/07/074/002 (18 блистера по 10 таблетки)
English: EU/2/07/074/003 (3 blisters of 10 tablets) EU/2/07/074/004 (18 blisters of 10 tablets)
Bulgarian: EU/2/07/074/003 (3 блистера по 10 таблетки) EU/2/07/074/004 (18 блистера по 10 таблетки)
English: Partially used tablets should be stored in the original blister.
Bulgarian: Неизползваните таблетки трябва да се съхраняват в оригиналния блистер.
English: Spironolactone Ceva 10 mg tablets for dogs Spironolactone Ceva 40 mg tablets for dogs Spironolactone Ceva 80 mg tablets for dogs spironolactone
Bulgarian: Spironolactone Ceva 10 мг таблетки за кучета Spironolactone Ceva 40 мг таблетки за кучета Spironolactone Ceva 80 мг таблетки за кучета
English: Mean Cmax of 382 μg/l and 94 μg/l are achieved for the primary metabolites, 7αthiomethyl-spironolactone and canrenone, after 2 and 4 hours, respectively.
Bulgarian: Средните Cmax от 382 μg/l и 94 μg/l са достигнати за първичните метаболити
English: Store partially used tablets in the original blister.
Bulgarian: Съхранявайте неизползваните таблетки в оригиналния блистер.
English: Spironolactone Ceva 40 mg : Brown bisected oval tablet of 17 mm length Spironolactone Ceva 80 mg : Brown quadrisected oval tablet of 20 mm length
Bulgarian: Spironolactone Ceva 10 мг: кафява, разделяща се на две овална таблетка с дължина 10 мм Spironolactone Ceva 40 мг: кафява, разделяща се на две овална таблетка с дължина 17 мм. Spironolactone Ceva 80 мг: кафява, разделяща се на четири овална таблетка с дължина 20 мм
English: Store partially used tablets in the original bottle.
Bulgarian: Съхранявайте неизползваните или частично използваните таблетки в оригиналнаото шише.
English: Spironolactone Ceva 10 mg contains 10 mg spironolactone Spironolactone Ceva 40 mg contains 40 mg spironolactone Spironolactone Ceva 80 mg contains 80 mg spironolactone
Bulgarian: Spironolactone Ceva 10 мг съдържа 10 мг spironolactоne Spironolactone Ceva 40 мг съдържа 40 мг
English: Spironolactone Ceva 10 mg: White, with a slight brownish mottling, bisected oval tablet of 10 mm length.
Bulgarian: Spironolactone Ceva 10 мг: бяла, изпъстрена със светло кафяви точици, разделяща се на две овална таблетка с дължина 10 мм.
English: BODYWEIGHT Spironolactone Ceva 10 mg
Bulgarian: Spironolactone Ceva 10 мг
English: Shelf life of the veterinary medicinal product as packaged for sale: 3 years Partially used tablets to be used within 7 days.
Bulgarian: Срок на годност на крайния ветеринарномедицински продукт: 3 години.
English: 5.2 Pharmacokinetic particulars
Bulgarian: ОСОБЕНОСТИ Фармакотерапевтична група:
English: Spironolactone Ceva 10 mg tablets for dogs Spironolactone Ceva 40 mg tablets for dogs Spironolactone Ceva 80 mg tablets for dogs
Bulgarian: Prilactone 10 mg tablets for dogs Prilactone 40 mg tablets for dogs Prilactone 80 mg tablets for dogs
English: CEVA
Bulgarian: Брой
English: Disposal: read package leaflet.
Bulgarian: Вторична опакавка: картонена кутия.
English: Have you recently become ill?
Bulgarian: - Били ли сте скоро болен?
English: Get medical help immediately.
Bulgarian: Потърсете медицинска помощ незабавно.
English: Before use 3 years.
Bulgarian: Преди употреба 3 години.
English: Time, hours
Bulgarian: Време, часове
English: Follow them exactly and visit your diabetes clinic regularly.
Bulgarian: Следвайте ги точно и посещавайте Вашата диабетна клиника редовно.
English: Detailed information can be found in the following table.
Bulgarian: Подробна информация може да се намери в следната таблица.
English: • Always carry something to show you are diabetic.
Bulgarian: Винаги носете нещо, което да показва, че сте диабетик.
English: The first symptoms come on slowly over many hours or days.
Bulgarian: Първите симптоми се появяват бавно след много часове или дни.
English: You should contact your doctor about the advisability of driving if you have:
Bulgarian: Трябва да се свържете с Вашия лекар относно уместността да шофирате, ако имате:
English: • Wash your hands with soap and water.
Bulgarian: Измийте си ръцете със сапун и вода.
English: However, a consistent routine must be followed.
Bulgarian: Освен това трябва да се спазва определена последователност.
English: Ask your doctor to tell you about glucagon.
Bulgarian: Помолете Вашия лекар да Ви разкаже за глюкагона.
English: - Your Needle may be blocked.
Bulgarian: - Вашата игла може да е запушена.
English: But your doctor will have told you exactly how much to use, when to use it, and how often.
Bulgarian: Но Вашият лекар ще Ви каже точно колко да прилагате, кога да го прилагате и колко често.
English: Even when you are not eating normally, you still need insulin.
Bulgarian: Дори когато не се храните нормално, Вие се нуждаете от инсулин.
English: • beta-blockers, or
Bulgarian: бета-блокери или
English: It is a changed form of human insulin and so is different from other human and animal insulins.
Bulgarian: Това е променена форма на човешки инсулин и поради това е различен от другите човешки и животински инсулини.
English: You may need to get a prescription from your healthcare professional.
Bulgarian: Може да се наложи да получите рецепта от Вашия медицински специалист.
English: - You may have dust, food, or liquid inside the Pen.
Bulgarian: - Може да има прах, храна или течност в писалката.
English: • fever, infection or emotional stress.
Bulgarian: • имате температура, инфекция или емоционален стрес.
English: Liprolog is suitable for use in adults and children.
Bulgarian: Liprolog е подходящ за приложение при възрастни и деца.
English: Time to maximum concentration was also similar between formulations.
Bulgarian: Времето за достигане на максимална концентрация също е подобно между двете лекарствени форми.
English: Speak to your doctor if this applies to you.
Bulgarian: Говорете с Вашия лекар, ако това се отнася до Вас.
English: This pen is designed to allow you to give more doses than other pens you may have used in the past.
Bulgarian: Тази писалка е предназначена да Ви позволи да получавате повече дози, в сравнение с други писалки, които може би сте използвали в миналото.
English: Are you exercising more than usual?
Bulgarian: Подложени ли сте на по-голямо физическо натоварване от обикновено?
English: He will only do this under special circumstances such as surgery or if you are ill and your glucose levels are too high.
Bulgarian: Той ще направи това само при специални условия като например операция или ако сте болен и Вашите нива на глюкоза са твърде високи.
English: The needed dose is dialled in units.
Bulgarian: Необходимата доза се избира в единици.
English: Therefore the amount of insulin needed may change.
Bulgarian: Затова количеството на необходимия инсулин може да се промени.
English: • eating a lot more than your diet allows; or
Bulgarian: • храните се много повече, отколкото Вашата диета Ви позволява; или
English: This can be caused if:
Bulgarian: Това може да бъде предизвикано, ако:
English: General information about the safe and effective use of your Pen
Bulgarian: Обща информация за безопасна и ефективна употреба на Вашата писалка
English: This pen has been designed to deliver the dose that is shown in the window.
Bulgarian: Тази писалка е предназначена да доставя дозата, която е показана в прозорчето.
English: Then eat fruit, biscuits, or a sandwich, as your doctor has advised you and have some rest.
Bulgarian: След това яжте плод, бисквити или сандвич, както Ви е препоръчал лекаря и си починете.
English: (Needles are not included).
Bulgarian: (Иглите не са включени)
English: The insulin should look evenly mixed.
Bulgarian: Инсулинът трябва да изглежда равномерно размесен.
English: no appetite
Bulgarian: липса на апетит
English: • angiotensin II receptor blockers.
Bulgarian: блокери на ангиотензин ІІ рецепторите.
English: The distance between each mark on the gauge is about 20 units.
Bulgarian: Разстоянието между отделните чертички е около 20 единици.
English: If mixing insulins, refer to the instructions for mixing that follow in Section (ii) and 6.2.
Bulgarian: Ако се смесват инсулини, спазвайте инструкциите за смесване, която следва в секция (ii) и 6.2.
English: - If you normally need to give 2 injections for your full dose, be sure to give your second injection.
Bulgarian: - Ако обикновено трябва да направите 2 инжекции за пълната си доза, уверете се, че сте направили втората инжекция.
English: See section 6.2.
Bulgarian: Вижте точка 6.2.
English: • there is a change in your need for insulin; or
Bulgarian: има промени в нуждите Ви от инсулин; или
English: It is a premixed suspension.
Bulgarian: Той е предварително приготвена суспензия.
English: • you exercise or work too hard just before or after a meal;
Bulgarian: извършвате физическо натоварване или работите твърде много непосредствено преди или след ядене;
English: Paediatric population Liprolog can be used in adolescents and children (see section 5.1).
Bulgarian: Педиатрична популация Liprolog може да се използва при юноши и деца (вж. точка 5.1).
English: If this happens to you, tell your doctor.
Bulgarian: Ако това Ви се случи, информирайте Вашия лекар.
English: The patient should discard the needle after every injection.
Bulgarian: Пациентът трябва да изхвърля иглата след всяка инжекция.
English: Reduction of the mean of combined morning / evening two-hour postprandial blood glucose
Bulgarian: Намаление на средната от комбинацията сутрешна / вечерна кръвна захар два часа след нахранване
English: The patient communication should address the following key elements:
Bulgarian: Информацията за пациентите трябва да съдържа следните ключови послания:
English: Please follow the instructions carefully.
Bulgarian: Моля, внимателно следвайте указанията.
English: It is important to prime your Pen so that it will work correctly.
Bulgarian: Вашата писалка така, че тя да работи правилно.
English: - Talk to your healthcare professional about how to give your dose.
Bulgarian: - Разговаряйте с Вашия медицински специалист относно това как да направите своята доза.
English: Do not use the pen to administer Liprolog by a different way.
Bulgarian: Не използвайте писалката, за да приложите Liprolog по различен начин.
English: • You should also tell your doctor, pharmacist or diabetes nurse if you are planning to go abroad.
Bulgarian: Трябва също да уведомите Вашия лекар, фармацевт или диабетна сестра, ако планирате да пътувате зад граница.
English: - get a new Pen and inject the full dose.
Bulgarian: - да вземете нова писалка и да инжектирате цялата доза.
English: Patients with diabetes should be advised to inform their doctor if they are pregnant or are contemplating pregnancy.
Bulgarian: Пациентките с диабет трябва да бъдат съветвани да информират своя лекар, че са бременни или че планират бременност.
English: Three simple steps to avoid hypoglycaemia or hyperglycaemia are:
Bulgarian: Три прости стъпки да се избегне хипогликемия или хипергликемия са:
English: Patients who are blind or have poor vision must be instructed to always get help/assistance from another person who has good vision and is trained in using the insulin device.
Bulgarian: Пациенти, които са слепи или имат намалено зрение, трябва да бъдат инструктирани винаги да търсят помощ/съдействие от друго лице, което има добро зрение и е обучено да използва устройството за доставка на инсулин.
English: After injection, the site of injection should not be massaged.
Bulgarian: След инжектиране мястото на инжектиране не трябва да се масажира.
English: Mixing is important to make sure you get the right dose.
Bulgarian: Размесването е важно, за да се уверите, че ще получите правилната доза.
English: Pack of 1 and 2
Bulgarian: Опаковка по 1 и 2
English: Warning signs are listed in section 4 of this leaflet.
Bulgarian: Предупредителните симптоми са посочени в точка 4 на тази листовка.
English: Glucose Infusion Rate (mg/min)
Bulgarian: Скорост на инфузия на глюкоза (mg/min)
English: Do not expose to excessive heat or direct sunlight.
Bulgarian: Не излагайте на прекомерна топлина или пряка слънчева светлина.
English: • beta-blockers - to treat high blood pressure., or
Bulgarian: бета-блокери - за лечение на високо кръвно налягане, или
English: Push the Dose Knob in until it stops, and “0” is seen in the Dose Window.
Bulgarian: Натиснете дозаторното копче докато то спре и в дозаторното прозорче се покаже „0”.
English: Warning signs are listed later in this leaflet.
Bulgarian: Предупредителните симптоми са посочени по-нататък в тази листовка.
English: • Do not freeze Liprolog.
Bulgarian: Не замразявайте Liprolog.
English: Common problems of diabetes
Bulgarian: Основни проблеми на диабета
English: This might just be for the first injection or it may be a gradual change over several weeks or months.
Bulgarian: Това може да бъде само за първата инжекция или може да бъде постепена промяна за няколко седмици или месеци.
English: Patients must be educated to use the proper injection techniques.
Bulgarian: Пациентите трябва да се обучат да прилагат подходящата техника на инжектиране.
English: Your blood sugar levels may either rise or fall if you drink alcohol.
Bulgarian: Нивата на кръвната Ви захар може или да се повишат, или да паднат, ако пиете алкохол.
English: If the therapeutic regimen requires the injection of basal insulin and Liprolog at the same time, the two can be mixed in the syringe.
Bulgarian: Ако терапевтичния режим изисква инжектиране на базален инсулин и Liprolog в едно и също време, двата могат да бъдат смесени в една спринцовка.
English: - The half units are shown as lines between the numbers.
Bulgarian: - Половинките единици са показани като линии между числата.
English: These are harmless, but if the air bubble is too big, it may make the dose of your injection less accurate.
Bulgarian: Те са безвредни, но ако въздушните мехурчета са твърде големи, то това може да направи дозата за инжектиране по-малко точна.
English: The MAH shall ensure that healthcare professionals are informed that all patients who have been prescribed Liprolog should be trained on the correct use of the pre-filled pen before prescribing or dispensing Liprolog.
Bulgarian: ПРУ трябва да гарантира, че медицинските специалисти ще са информирани, че всички пациенти, на които се предписва Liprolog трябва да бъдат обучени на правилната употреба на предварително напълнената писалка, преди предписването или отпускането на Liprolog.
English: Eat glucose or sugar after the glucagon injection.
Bulgarian: Хапнете глюкоза или захар след глюкагоновата инжекция.
English: • Follow the instructions that come with the pen.
Bulgarian: Следвайте указанията, които придружават писалката.
English: It is normal to see a small amount of insulin left in the Pen that you cannot inject.
Bulgarian: Нормално е да се види малко количество инсулин, оставащо в писалката, което не можете да инжектирате.
English: Discard after 28 days even if some of the solution remains.
Bulgarian: Изхвърлете след 28 дни дори, ако част от разтвора остава.
English: It is not for use in 1.5 ml pens.
Bulgarian: Те не трябва да се използват с писалки по 1,5 ml.
English: When filling the pump reservoir avoid damaging it by using the correct needle length on the filling system.
Bulgarian: При напълване на резервоара на помпата избягвайте нейното увреждане като използвате правилна дължина на иглата в системата за пълнене.
English: ATC Code: A10A D04.
Bulgarian: АТС код: A10A D04
English: Haemoglobin A1c -Reduction
Bulgarian: Хемоглобин A1c -намаление
English: In addition, insulins have several anabolic and anti-catabolic actions on a variety of different tissues.
Bulgarian: Освен това инсулините имат редица анаболитни и антикатаболитни действия върху различни тъкани.
English: The first symptoms of low blood sugar usually come on quickly and include the following: • tiredness
Bulgarian: Първите симптоми на ниска кръвна захар обикновено се появяват бързо и включват следното:
English: Stabilise the skin by spreading it or pinching up a large area.
Bulgarian: Фиксирайте кожата чрез опъване или прищипване на голяма площ.
English: Please make sure that Liprolog or Lilly cartridges are mentioned in the leaflet accompanying your pen.
Bulgarian: Моля Ви, уверете се, че Liprolog или патрони Lilly са упоменати в листовката, придружаваща Вашата писалка.
English: Acute, one month and twelve month toxicology studies produced no significant toxicity findings.
Bulgarian: При токсикологични изпитвания, продължили един месец и дванадесет месеца не са установени значими данни за токсичност.