FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
German: Bei Patienten mit chronischer Niereninsuffizienz lag die untersuchte durchschnittliche tägliche Maximaldosis bei 14,4 g Sevelamercarbonat, das als Einzeldosis pro Tag gegeben wurde.
Norwegian Bokmål: Til CKD-pasienter var maksimal gjennomsnittlig daglig dose som ble undersøkt 14,4 gram sevelamerkarbonat i én enkelt daglig dose.
German: Nicht bekannt: Fälle von Jucken, Hautausschlag, langsamer Darmmotilität (Bewegung).
Norwegian Bokmål: Ukjent frekvens: tilfeller av kløe, utslett, treg tarmmotilitet (tarmbevegelse).
German: Der Behandlungserfolg wurde bei Kindern und Jugendlichen aufrechterhalten, die in der sechsmonatigen openlabel DTP Sevelamercarbonat erhielten.
Norwegian Bokmål: Behandlingsresponsen ble opprettholdt hos de pediatriske pasientene som fikk sevelamerkarbonat i løpet av en 6-måneders åpen dose titreringsperiode.
German: Der Tablettenüberzug enthält Hypromellose (E 464) und Glycerol(mono/di)acetatmonoalkanoat (C16-C18).
Norwegian Bokmål: Drasjeringen inneholder hypromellose (E464) og diacetylerte monoglyserider.
German: • aktive entzündliche Darmerkrankung
Norwegian Bokmål: • aktiv inflammatorisk tarmsykdom
German: ANGABEN AUF DER ÄUSSEREN UMHÜLLUNG UMKARTON mit Blue Box - BÜNDELPACKUNG MIT 180 (6 FLASCHEN MIT 30) TABLETTEN
Norwegian Bokmål: OPPLYSNINGER, SOM SKAL ANGIS PÅ DEN YTRE EMBALLASJE YTTERKARTONG med Blue box - FLERPAKNING MED 180 (6 BOKSER À 30) TABLETTER
German: Erbrechen, Schmerzen im Oberbauch, Übelkeit.
Norwegian Bokmål: Svært vanlige: oppkast, smerte øverst i magen, kvalme
German: Das suspendierte Pulver hat eine blassgelbe Farbe und Zitronen-Aroma.
Norwegian Bokmål: Suspensjonen er svakt gult og har sitronsmak.
German: Für eine 0,4-g-Dosis kann das Pulver in einem Beutel geteilt werden.
Norwegian Bokmål: For å oppnå 0,4 g doser, kan pulveret i doseposen deles.
German: Dieses Arzneimittel enthält weniger als 1 mmol Natrium (23 mg) pro Tablette, d. h., es ist nahezu „natriumfrei".
Norwegian Bokmål: Dette legemiddelet inneholder mindre enn 1 mmol natrium (23 mg) i hver tablett og er så godt som "natriumfritt".
German: - Der Wirkstoff ist: Sevelamercarbonat.
Norwegian Bokmål: - Virkestoff er sevelamerkarbonat.
German: In zwei randomisierten klinischen Cross-over-Studien konnte gezeigt werden, dass Sevelamercarbonat sowohl in Tabletten- als auch Pulverformulierungen bei dreimal täglicher Anwendung Sevelamerhydrochlorid therapeutisch äquivalent ist und deshalb geeignet ist, den Serumphosphatspiegel von Hämodialysepatienten mit chronischer Nierenerkrankung zu senken.
Norwegian Bokmål: I to kliniske randomiserte, cross over-studier er det vist at sevelamerkarbonat administrert tre ganger om dagen, i både tablett- og pulverform, har samme terapeutiske virkning som sevelamerhydroklorid, og kontrollerer derfor serumfosfor effektivt hos CKD-pasienter på hemodialyse.
German: Die Suspension sollte innerhalb von 30 Minuten nach Zubereitung getrunken werden.
Norwegian Bokmål: Suspensjonen bør inntas innen 30 minutter etter at den er klargjort.
German: Gebrauchsinformation: Information für Anwender Renvela 800 mg Filmtabletten
Norwegian Bokmål: LEGEMIDLETS NAVN Renvela 800 mg filmdrasjerte tabletter
German: ETIKETT - FLASCHE MIT 30 TABLETTEN (MIT UMKARTON) ETIKETT mit Blue Box - FLASCHE MIT 180 TABLETTEN (OHNE UMKARTON)
Norwegian Bokmål: OPPLYSNINGER, SOM SKAL ANGIS PÅ DEN INDRE EMBALLASJE ETIKETT - BOKS MED 30 TABLETTER (MED YTTERKARTONG) ETIKETT med Blue box - BOKS MED 180 TABLETTER (UTEN YTTERKARTONG)
German: Flaschen aus HDPE mit Schnappdeckel aus Polypropylen und Folien-Induktionssiegel.
Norwegian Bokmål: HDPE-bokser med polypropylenkork og induksjonsforsegling (folie).
German: Renvela sollte im Rahmen einer Mehrfachtherapie verwendet werden, die Kalziumzusätze, 1,25-Dihydroxyvitamin D3 oder ein Analogon desselben zur Kontrolle der Entwicklung von renal bedingter Knochenerkrankung enthalten könnte.
Norwegian Bokmål: Renvela bør brukes som én av flere behandlingsmetoder, som kan omfatte kalsiumtilskudd, 1,25-dihydroksyvitamin D3 eller en av dets analoger, for å kontrollere utviklingen av renale bensykdommer.
German: • Fälle von Rissen in der Darmwand (die Anzeichen beinhalten: starke Bauchschmerzen, Schüttelfrost, Fieber, Übelkeit, Erbrechen oder einen druckempfindlichen Bauch) wurden berichtet.
Norwegian Bokmål: - Rift i tarmveggen (tegn inkluderer: kraftige magesmerter, frysninger, feber, kvalme, oppkast eller øm mage) har blitt rapportert.
German: Bitte sprechen Sie während der Behandlung mit Renvela mit Ihrem Arzt:
Norwegian Bokmål: Rådfør deg med lege mens du bruker Renvela:
German: Darüber hinaus wurde nachgewiesen, dass die Resorption mehrerer Vitamine, einschließlich Folsäure, durch Sevelamer gesenkt wurde (siehe Abschnitte 4.4 und 5.3).
Norwegian Bokmål: Det er også vist at sevelamer reduserer absorpsjonen av flere vitaminer, inkludert folinsyre (se pkt.
German: • Patienten mit chronischer (Langzeit-)Nierenerkrankung, die nicht unter Dialyse stehen und einen Serum-(Blut-)Phosphatspiegel größer oder gleich 1,78 mmol/l aufweisen.
Norwegian Bokmål: • pasienter med kronisk (langvarig) nyresykdom som ikke gjennomgår dialyse og har et fosfornivå i serum (blodet) på 1,78 mmol/l eller mer.
German: Jeder Beutel enthält 2,4 g Sevelamercarbonat.
Norwegian Bokmål: Hver dosepose inneholder 2,4 g sevelamerkarbonat.
German: Bei Patienten unter Peritonealdialyse ist Peritonitis eine bekannte Komplikation.
Norwegian Bokmål: Peritonitt er en kjent komplikasjon hos pasienter som får peritoneal dialyse.
German: Renvela Pulver darf nicht erhitzt (z. B. Mikrowelle) oder zu heißem Essen oder heißen Flüssigkeiten hinzugefügt werden.
Norwegian Bokmål: Ikke varm opp Renvela pulver (f.eks. i mikrobølgeovn) eller tilsett det til varm mat eller drikke.
German: Ältere Patienten Bei älteren Patienten ist keine Dosisanpassung erforderlich.
Norwegian Bokmål: Ingen dosejustering er nødvendig hos eldre.
German: Sanofi Belgium Tél/Tel: + 32 2 710 54 00
Norwegian Bokmål: Tél/Tel: + 32 2 710 54 00
German: Eine Verordnung von Protonenpumpeninhibitoren bei Patienten, die gleichzeitig Renvela erhalten, sollte mit Vorsicht erfolgen.
Norwegian Bokmål: Forsiktighet bør utvises ved forskrivning av protonpumpehemmere til pasienter som blir behandlet med Renvela.
German: Packungsgröße: 90 Beutel pro Umkarton
Norwegian Bokmål: Pakningsstørrelser: 60 doseposer per eske 90 doseposer per eske
German: Basierend auf einem Vergleich der relativen KOF haben tierexperimentelle Studien gezeigt, dass Sevelamer die Fertilität bei männlichen und weiblichen Ratten nach Expositionen, die als Äquivalentdosis beim Menschen der doppelten maximalen Dosis bei klinischen Studien von 13 g/Tag entsprechen, nicht beeinträchtigt.
Norwegian Bokmål: Dyrestudier har vist at sevelamer ikke svekker fertiliteten hos rotter av begge kjønn ved eksponering for en dose som hos mennesker tilsvarer 2 ganger den maksimale kliniske forsøksdosen på 13 g/dag, basert på en sammenligning av relativ kroppsoverflate.
German: Jeder Beutel enthält 1,6 g Sevelamercarbonat.
Norwegian Bokmål: Hver dosepose inneholder 1,6 g sevelamerkarbonat.
German: Verwenden Sie ausschließlich den im Umkarton enthaltenen Dosierlöffel.
Norwegian Bokmål: Bruk alltid måleskjeen som følger med i esken.
German: Bei Patienten mit chronischer Niereninsuffizienz können abhängig von Diätplan und Schweregrad der Erkrankung niedrige Spiegel der fettlöslichen Vitamine A, D, E und K auftreten.
Norwegian Bokmål: Pasienter med CKD kan utvikle lave nivåer av fettløselige vitaminer A, D, E og K, avhengig av inntak via kostholdet og sykdommens alvorlighetsgrad.
German: Dieses Arzneimittel enthält weniger als 1 mmol Natrium (23 mg) pro Beutel, d. h., es ist nahezu „natriumfrei".
Norwegian Bokmål: Dette legemiddelet inneholder mindre enn 1 mmol natrium (23 mg) i hver dosepose, og er så godt som "natriumfritt".
German: Die empfohlene Anfangsdosis Sevelamercarbonat für Erwachsene ist 2,4 g oder 4,8 g pro Tag in Abhängigkeit vom klinischen Bedarf und dem Serumphosphatspiegel.
Norwegian Bokmål: Anbefalt startdose for sevelamerkarbonat hos voksne er 2,4 g eller 4,8 g per dag basert på kliniske behov og fosfornivå i serum.
German: Ihr Arzt wird daher den Thyreotropinspiegel in Ihrem Blut engmaschiger überwachen.
Norwegian Bokmål: Derfor kan legen overvåke nivået av thyreoideastimulerende hormon i blodet.
German: (Hinweise für Packungsgröße mit Dosierlöffel)
Norwegian Bokmål: (Instruksjoner for pakninger MED måleskje)
German: In diesem Fall muss die 0,4-g-Dosis Renvela Pulver unter Verwendung des im Umkarton enthaltenen Dosierlöffels abgemessen werden.
Norwegian Bokmål: I slike tilfeller må dosen på 0,4 g Renvela pulver måles ved bruk av måleskjeen som følger med i esken.
German: Bei diesen Patienten sollte Renvela erst nach sorgfältiger Risiko-Nutzen-Analyse angewendet werden.
Norwegian Bokmål: • omfattende mage- og tarmkirurgi Behandling av disse pasientene med Renvela skal kun igangsettes etter en nøye nytte-/risikovurdering.
German: Im Rahmen der guten klinischen Praxis wird daher die Überwachung des Serumbicarbonatspiegels empfohlen.
Norwegian Bokmål: Det anbefales derfor å overvåke serumnivået av bikarbonat.
German: • erwachsenen Patienten mit chronischer (Langzeit-)Nierenerkrankung, die nicht unter Dialyse stehen und einen Serum-(Blut-)Phosphatspiegel größer oder gleich 1,78 mmol/l aufweisen.
Norwegian Bokmål: • voksne pasienter med kronisk (langvarig) nyresykdom som ikke gjennomgår dialyse og har et nivå av fosofr i blodet på 1,78 mmol/l eller mer.
German: Die Sicherheit und Wirksamkeit von Renvela bei Kindern unter 6 Jahren oder bei Kindern mit einer KOF unter 0,75 m2 ist nicht erwiesen.
Norwegian Bokmål: Sikkerhet og effekt av Renvela hos barn i alderen under 6 år eller hos barn med BSA under 0,75 m2 har ikke blitt fastslått.
German: Um die korrekte Dosis zu erreichen, muss zur Abmessung von 0,4 g Renvela Pulver der im Umkarton enthaltene Dosierlöffel verwendet werden.
Norwegian Bokmål: For å oppnå riktig dose, må måleskjeen i esken benyttes til å måle opp 0,4 g av Renvela pulver.
German: Die Sicherheit und Wirksamkeit von Sevelamercarbonat bei nicht hämodialytisch behandelten Erwachsenen mit chronischer Niereninsuffizienz, die einen Serumphosphatwert < 1,78 mmol/l aufweisen, ist nicht erwiesen.
Norwegian Bokmål: Sikkerheten og effekten av sevelamerkarbonat er ikke fastsatt for voksne pasienter med kronisk nyresykdom, som ikke får dialyse med serumfosfor < 1,78 mmol/l.
German: In sehr seltenen Fällen wurden bei Patienten im Verlauf einer Behandlung mit Sevelamerhydrochlorid (Kapseln/Tabletten), das den gleichen wirksamen Bestandteil wie Sevelamercarbonat enthält, Darmobstruktion und Ileus/Subileus beobachtet.
Norwegian Bokmål: I svært sjeldne tilfeller er tarmobstruksjon og ileus/subileus observert hos pasienter under behandling med sevelamerhydroklorid (kapsler/tabletter), som inneholder samme virkestoff som sevelamerkarbonat.
German: Schrittweise Erhöhung/Verminderung um 0,8 g dreimal täglich
Norwegian Bokmål: Titrer opp/ned med 0,8 g tre ganger daglig
German: Renvela muss drei Mal täglich mit einer Mahlzeit oder Zwischenmahlzeit eingenommen werden.
Norwegian Bokmål: Renvela må tas tre ganger daglig sammen med måltider eller snacks.
German: 90 Beutel
Norwegian Bokmål: 90 doseposer
German: ANGABEN AUF DEM BEHÄLTNIS ETIKETT - BEUTEL
Norwegian Bokmål: OPPLYSNINGER, SOM SKAL ANGIS PÅ DEN INDRE EMBALLASJE ETIKETT - DOSEPOSER
German: Renvela 0,8 g
Norwegian Bokmål: 0,8 g pulver
German: Einnahme von Renvela zusammen mit anderen Arzneimitteln
Norwegian Bokmål: Sammensetning av Renvela
German: Für die Zubereitung einer 0,8-g-Dosis muss das Pulver zur Herstellung einer Suspension zum Einnehmen eines Beutels in 30 ml Wasser eingerührt werden.
Norwegian Bokmål: For en 0,8 g dose, bør pulveret blandes ut i 30 ml vann per dosepose.
German: 180 (6 Flaschen mit 30) Filmtabletten
Norwegian Bokmål: LEGEMIDDELFORM OG INNHOLD (PAKNINGSSTØRRELSE) 180 (6 bokser à 30) filmdrasjerte tabletter
German: Wie ist Renvela einzunehmen?
Norwegian Bokmål: Hvordan du bruker Renvela
German: Renvela Pulver darf nicht erhitzt (z. B. Mikrowelle) oder zu erhitztem Essen oder erhitzten Flüssigkeiten hinzugefügt werden.
Norwegian Bokmål: Ikke varm opp Renvela pulver (f.eks. i mikrobølgeovn) eller bland pulveret ut i oppvarmet mat eller væske.
German: Kommt es bei Patienten zu schweren gastrointestinalen Symptomen, sollte eine erneute Abwägung der Behandlung mit Sevelamercarbonat erfolgen.
Norwegian Bokmål: Behandling med sevelamerkarbonat hos pasienter som utvikler alvorlige gastrointestinale symptomer bør revurderes.
German: • Fälle von Darmverschluss (die Anzeichen beinhalten: starke Blähungen, Bauchschmerzen, Schwellungen oder Krämpfe, schwere Verstopfung) wurden berichtet.
Norwegian Bokmål: - Blokkering i tarmen (tegn inkluderer: kraftig oppblåsthet, magesmerter, hevelse eller kramper, kraftig forstoppelse) har blitt rapportert.
German: Jeder Beutel enthält 0,8 g Sevelamercarbonat.
Norwegian Bokmål: Hver dosepose inneholder 0,8 g sevelamerkarbonat.
German: Der Serumphosphatspiegel muss überwacht und die Sevelamercarbonat-Dosis mit 0,8 g dreimal täglich (2,4 g/Tag) alle 2-4 Wochen schrittweise titriert werden, bis ein akzeptabler Serumphosphatspiegel erzielt wird.
Norwegian Bokmål: Serumfosfornivået må overvåkes, og dosen med sevelamerkarbonat titreres med doseøkninger på 0,8 g 3 ganger daglig (2,4 g/dag) hver 2.-4. uke til et akseptabelt serumfosfornivå er nådd, deretter regelmessig overvåkning.
German: Jeder Beutel mit 0,8 g Pulver ist vor der Einnahme in 30 ml Wasser zu dispergieren (siehe Abschnitt 6.6).
Norwegian Bokmål: Hver dosepose á 0,8 g pulver skal blandes ut i 30 ml vann før administrering (se pkt.
German: Die Sicherheit und Wirksamkeit von Renvela bei Kindern unter 6 Jahren oder bei Kindern mit einer Körperoberfläche [KOF] unter 0,75 m2 ist nicht erwiesen.
Norwegian Bokmål: Sikkerhet og effekt av Renvela hos barn i alderen under 6 år eller hos barn med kroppsoverflateareal (BSA) under 0,75 m2 har ikke blitt fastslått.
German: Jeder Beutel mit 2,4 g Pulver ist vor der Einnahme in 60 ml Wasser zu dispergieren (siehe Abschnitt 6.6).
Norwegian Bokmål: Hver dosepose á 2,4 g pulver skal blandes ut i 60 ml vann før administrering (se pkt.
German: Jeder Beutel mit 1,6 g Pulver ist vor der Einnahme in 40 ml Wasser zu dispergieren (siehe Abschnitt 6.6).
Norwegian Bokmål: Hver dosepose á 1,6 g pulver skal blandes ut i 40 ml vann før administrering (se pkt.
German: Datum der Erteilung der Zulassung: 22. Dezember 2011 Datum der letzten Verlängerung der Zulassung: 19. September 2016
Norwegian Bokmål: Dato for første markedsføringstillatelse: 22. desember 2011 Dato for siste fornyelse: 19 september 2016
German: In diesen Fällen sollte überdacht werden, ob das Autofahren ratsam ist.
Norwegian Bokmål: I disse tilfellene bør det vurderes om bilkjøring er tilrådelig.
German: • wenn Sie Typ 1 Diabetes haben
Norwegian Bokmål: • Hvis du har type 1-diabetes.
German: Falls es nötig sein sollte, Ihre Behandlung zu verändern, sprechen Sie zuerst Ihren Arzt.
Norwegian Bokmål: Dersom det er nødvendig å foreta endring i behandlingen, kontakt lege først.
German: 100 Tabletten in einer HDPE Flasche.
Norwegian Bokmål: 100 tabletter i en HDPE-flaske.
German: • Wenn eine schwere Unterzuckerung nicht behandelt wird, kann das zu (vorübergehenden oder dauerhaften) Hirnschäden oder sogar zum Tode führen.
Norwegian Bokmål: • Hvis alvorlig hypoglykemi ikke behandles, kan det føre til hjerneskade (midlertidig eller livsvarig) eller til og med død
German: Die Reaktion Ihres Körpers auf Repaglinid Accord kann sich verändern, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen, speziell diese:
Norwegian Bokmål: Kroppens respons på Repaglinide Accord kan endres hvis du tar andre legemidler, spesielt disse:
German: Die Sicherheit und Wirksamkeit von Repaglinid bei Kindern und Jugendlichen unter 18 Jahren ist nicht erwiesen.
Norwegian Bokmål: Sikkerhet og effekt hos barn under 18 år har ikke blitt fastslått.
German: Den Patienten sollte geraten werden, Vorsichtsmaßnahmen zu treffen, um Hypoglykämien während des Autofahrens zu verhindern.
Norwegian Bokmål: Pasientene bør rådes til å ta særlige forholdsregler for å unngå hypoglykemi ved bilkjøring.
German: HDPE Flasche mit 100 Tabletten in Packungen von je 1 Flasche.
Norwegian Bokmål: HDPE-flaske med 100 tabletter i pakninger med 1 flaske.
German: Klinische Studien bei Patienten über 75 Jahre wurden nicht durchgeführt.
Norwegian Bokmål: Det er ikke utført kliniske studier på pasienter over 75 år.
German: 319 Pinner Road North Harrow, HA1 4HF Vereinigtes Königreich
Norwegian Bokmål: 319 Pinner Road North Harrow, Middx HA1 4HF Storbritannia
German: Dies ist insbesondere bei jenen Patienten wichtig, die keine oder eine reduzierte Wahrnehmung von Warnsymptomen einer Hypoglykämie haben oder bei denen häufige Hypoglykämien auftreten.
Norwegian Bokmål: Dette er særlig viktig for pasienter som har nedsatt eller manglende oppmerksomhet på varselssymptomer på hypoglykemi, eller som opplever hyppige hypoglykemiske episoder.
German: Wie Repaglinid Accord aussieht und Inhalt der Packung
Norwegian Bokmål: Hvordan Repaglinide Accord ser ut og innholdet i pakningen
German: Wenn Sie die Einnahme von Repaglinid Accord abbrechen Beachten Sie, dass die gewünschte Wirkung nicht erzielt wird, wenn Sie die Einnahme von Repaglinid Accord abbrechen.
Norwegian Bokmål: Dersom du avbryter behandling med Repaglinide Accord Vær oppmerksom på at den ønskede effekten ikke oppnås hvis behandling med Repaglinide Accord avbrytes.
German: Embryotoxizität, eine abnormale Entwicklung der Extremitäten bei Ratten-Foeten und neu geborenen Ratten wurde bei weiblichen Ratten beobachtet, die in der letzten Phase der Schwangerschaft und während der Zeit des Säugens hohen Dosen ausgesetzt waren.
Norwegian Bokmål: Embryotoksisitet, unormal utvikling av lemmer hos rottefostre og nyfødte unger ble observert hos hunnrotter eksponert for høye doser i siste del av drektigheten og i ammeperioden.
German: Aluminium/Aluminium-Blisterpackung in Packungen mit 30, 90, 120, 180 oder 270 Tabletten.
Norwegian Bokmål: Aluminium/aluminium-blister i pakninger med 30, 90, 120, 180 eller 270 tabletter.
German: Nicht bekannt * siehe Abschnitt „Beschreibung ausgewählter Nebenwirkungen" unten Beschreibung ausgewählter Nebenwirkungen
Norwegian Bokmål: *se avsnittet Beskrivelse av utvalgte bivirkninger nedenfor Beskrivelse av utvalgte bivirkninger
German: • wenn der Säurespiegel in Ihrem Blut erhöht ist (diabetische Ketoazidose)
Norwegian Bokmål: • Hvis du har opphopning av syre i blodet (diabetisk ketoacidose).
German: Wenn Sie die Einnahme von Repaglinid Accord vergessen haben Wenn Sie die Einnahme einer Tablette vergessen haben, nehmen Sie die nächste Dosis wie gewohnt ein.
Norwegian Bokmål: Dersom du har glemt å ta Repaglinide Accord Hvis du glemmer en dose, skal neste dose tas som vanlig - du skal ikke ta dobbel dose.
German: Besondere patientengruppen
Norwegian Bokmål: Spesielle pasientgrupper
German: Repaglinid Accord hat keinen direkten Einfluss auf die Verkehrstüchtigkeit und die Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen, kann jedoch Hypoglykämien verursachen.
Norwegian Bokmål: Repliginide Accord har ingen direkte påvirkning på evnen til å kjøre bil og bruke maskiner, men kan forårsake hypoglykemi.
German: • wenn Sie allergisch gegen Repaglinid oder einen der in Abschnitt 6 genannten sonstigen
Norwegian Bokmål: • Dersom du er allergisk overfor repaglinid eller noen av de andre innholdsstoffene i dette legemidlet (listet opp i avsnitt 6).
German: WEITERE WARNHINWEISE, FALLS ERFORDERLICH VERFALLDATUM Verwendbar bis: BESONDERE LAGERUNGSHINWEISE 10.
Norwegian Bokmål: EVENTUELLE ANDRE SPESIELLE ADVARSLER UTLØPSDATO Utl.dato OPPBEVARINGSBETINGELSER 10.
German: • wenn Sie eine schwere Lebererkrankung haben
Norwegian Bokmål: • Hvis du har en alvorlig leversykdom.
German: Symptome wie Schwellungen, Atemnot, Herzklopfen, Schwindel und Schweißausbrüche könnten Zeichen einer anaphylaktischen Reaktion sein.
Norwegian Bokmål: Symptomer som for eksempel hevelse, pustevanskeligheter, hjertebank, svimmelhet og svetting kan være tegn på anafylaktisk reaksjon.
German: NAME UND ANSCHRIFT DES PHARMAZEUTISCHEN UNTERNEHMERS Accord (Logo)
Norwegian Bokmål: NAVN OG ADRESSE PÅ INNEHAVEREN AV MARKEDSFØRINGSTILLATELSEN Accord (Logo)
German: Repaglinid sollte vor Hauptmahlzeiten (präprandial) eingenommen werden.
Norwegian Bokmål: Repaglinid bør tas før hovedmåltidene (dvs. preprandialt).
German: Wenn Sie Gemfibrozil (zur Behandlung erhöhter Blutfettwerte) einnehmen, dürfen Sie Repaglinid Accord nicht einnehmen.
Norwegian Bokmål: Dersom du bruker gemfibrozil (brukes til å senke forhøyede fettnivåer i blodet) bør du ikke ta Repaglinide Accord.
German: Mikrokristalline Cellulose (E460) Calciumhydrogenphosphat Maisstärke
Norwegian Bokmål: Cellulose, mikrokrystallinsk (E 460) Kalsiumhydrogenfosfat, vannfritt Maisstivelse
German: Sie die Tabletten unmittelbar vor oder bis zu 30 Minuten vor jeder Hauptmahlzeit mit einem
Norwegian Bokmål: Svelg tablettene med et glass vann rett før eller inntil 30 minutter før hvert hovedmåltid
German: Was ist Repaglinid Accord und wofür wird es angewendet?
Norwegian Bokmål: Hva Repaglinide Accord er, og hva det brukes mot
German: Patienten, die andere orale Antidiabetika (OADs) erhalten
Norwegian Bokmål: Pasienter som får andre orale antidiabetika
German: Wenn die Symptome der Unterzuckerung verschwunden sind oder sich die Blutzuckerwerte normalisiert haben, führen Sie Ihre Therapie mit Repaglinid Accord fort.
Norwegian Bokmål: Når symptomene på hypoglykemi forsvinner eller når blodsukkernivået er stabilisert fortsett behandlingen med Repaglinide Accord.
German: Die Einnahme von Repaglinid Accord ist, wenn Sie schwanger sind oder eine Schwangerschaft planen, zu vermeiden.
Norwegian Bokmål: Du bør ikke bruke Repaglinide Accord hvis du er gravid eller planlegger å bli gravid.
German: • schwere Lebererkrankungen, Leberfunktionsstörungen, erhöhte Leberenzymwerte im Blut.
Norwegian Bokmål: • Alvorlige leverproblemer, unormal leverfunksjon, slik som økt nivå av leverenzymer i blodet.
German: Die gleichzeitige Gabe von 100 mg Itraconazol, einem CYP3A4Inhibitor, wurde ebenfalls an gesunden Probanden untersucht, sie erhöhte die AUC um das 1,4-fache.
Norwegian Bokmål: Samtidig tilførsel av 100 mg itrakonazol, en CYP3A4 inhibitor, har også blitt studert hos friske forsøkspersoner, og økte AUC 1,4 ganger.
German: Dies führt zu einer Depolarisation der Betazellen und damit zu einer Öffnung der Kalziumkanäle.
Norwegian Bokmål: På denne måten depolariseres β-cellen, og dette medfører en åpning av kalsiumkanalene.
German: Die Häufigkeit der Nebenwirkungen wird folgendermaßen definiert: häufig (≥ 1/100, < 1/10); gelegentlich (≥ 1/1.000, < 1/100); selten (≥ 1/10.000, < 1/1.000); sehr selten (< 1/10.000) und nicht bekannt (Häufigkeit auf Grundlage der verfügbaren Daten nicht abschätzbar).
Norwegian Bokmål: Basert på erfaringene med repaglinid og andre antidiabetika er følgende bivirkninger observert: Frekvensene defineres som: Vanlige (≥1/100 til <1/10); mindre vanlige (≥1/1000 til <1/100); sjeldne (≥1/10 000 til <1/1000); svært sjeldne (<1/10 000) og ikke kjent (kan ikke anslås utifra tilgjengelige data).
German: Besondere Vorsicht ist geboten, wenn gleichzeitig Inhibitoren von CYP2C8 und -3A4 gleichzeitig zusammen mit Repaglinid verabreicht werden.
Norwegian Bokmål: Spesiell varsomhet bør utvises når hemmere av både CYP2C8 og 3A4 gis samtidig med repaglinid.
German: Sie können Repaglinid Accord zusammen mit Metformin, einem anderen Arzneimittel zur Behandlung des Diabetes mellitus, einnehmen, wenn Ihr Arzt es Ihnen verschreibt.
Norwegian Bokmål: Du kan bruke Repaglinide Accord sammen med metformin, et annet legemiddel mot diabetes, dersom legen foreskriver det.
German: Repaglinid Accord darf bei schweren Lebererkrankungen nicht eingenommen werden (siehe Repaglinid Accord darf nicht eingenommen werden).
Norwegian Bokmål: Repaglinide Accord må ikke brukes hvis du har en alvorlig leversykdom (se Bruk ikke Repaglinide Accord)
German: Es wurde gezeigt, dass Repaglinide Accord Ihren Blutzucker senken kann, was Ihnen dabei hilft, durch Ihren Diabetes verursachten Komplikationen vorzubeugen.
Norwegian Bokmål: Repaglinide Accord senker blodsukkeret, noe som hjelper med å forhindre komplikasjoner i forbindelse med diabetes.