FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: Los demás componentes son: lactosa monohidrato, sacarosa, monopalmitato de sacarosa, polidextrosa (E1200, que contiene glucosa y sorbitol) y maltitol líquido (ver sección 2), celulosa microcristalina, celulosa en polvo, hidroxipropilcelulosa, hidroxietilcelulosa, estearato de magnesio, ácido ascórbico, hipromelosa (E464), povidona (E1201), poloxámero 188, fosfato de calcio, dióxido de titanio (E171), macrogol (400), óxido de hierro rojo (E172), óxido de hierro negro (E172) y propilenglicol (E1520).
Lithuanian: 2 skyrių), mikrokristalinė celiuliozė, celiuliozės milteliai, hidroksipropilceliuliozė, hidroksietilceliuliozė, magnio stearatas, askorbo rūgštis, hipromeliozė (E464), povidonas (E1201), poloksameras 188, kalcio fosfatas, titano dioksidas (E171), makrogolis (400), raudonasis geležies oksidas (E172), juodasis geležies oksidas (E172) ir propilenglikolis (E1520).
Spanish: Engrosamiento excesivo de la mucosa del útero (hiperplasia endometrial) y cáncer de la mucosa del útero (cáncer endometrial)
Lithuanian: Gimdos gleivinės išvešėjimas (endometriumo hiperplazija) ir gimdos gleivinės vėžys (endometriumo vėžys)
Spanish: Si su médico le ha indicado que padece una intolerancia a ciertos azúcares, consulte con él antes de tomar este medicamento.
Lithuanian: Jeigu gydytojas Jums yra sakęs, kad netoleruojate kokių nors angliavandenių, kreipkitės į jį prieš pradėdama vartoti šį vaistą.
Spanish: La función renal alterada tuvo una influencia escasa o nula en la farmacocinética del bazedoxifeno.
Lithuanian: Inkstų veiklos sutrikimas turėjo silpną arba neturėjo jokio poveikio bazedoksifeno farmakokinetikai.
Spanish: • Erosión cervical detectada en un reconocimiento médico.
Lithuanian: • Gimdos kaklelio erozija, nustatyta fizinės apžiūros metu
Spanish: Se administró una dosis única de 20 mg de BZA a estas pacientes.
Lithuanian: Šioms tiriamosioms buvo skirta vienkartinė 20 mg BZA dozė.
Spanish: Tras una dosis única de EC/BZA, el bazedoxifeno y la estrona total ajustada para el valor basal se absorbieron con un tmax aproximado de 2 horas y 8,5 horas respectivamente.
Lithuanian: Po vienkartinės KE / BZA dozės bazedoksifenas ir pagal pradinį vertinimą pakoreguotas bendras estronas absorbuojami tmax atitinkamai esant 2 valandoms ir 8,5 valandos.
Spanish: • Coágulo sanguíneo en las venas de las piernas.
Lithuanian: • Kraujo krešulys kojų venose
Spanish: La administración de estrógenos a madres lactantes ha mostrado reducir la cantidad y la calidad de la leche.
Lithuanian: Nustatyta, kad žindyvėms vartojant estrogenus, suprastėja pieno kokybė ir sumažėja jo kiekis.
Spanish: • Medicamentos para el tratamiento de la epilepsia (como fenobarbital, fenitoína y carbamazepina)
Lithuanian: • vaistams nuo epilepsijos (pvz., fenobarbitaliui, fenitoinui ir karbamazepinui);
Spanish: Cuando tome DUAVIVE no tome otros estrógenos, ya que esto podría aumentar el riesgo de hiperplasia endometrial.
Lithuanian: Kai vartojate DUAVIVE, negalima estrogenų vartoti papildomai, nes tai gali padidinti endometriumo hiperplazijos riziką.
Spanish: La aparición de dicha reacción es más probable durante el primer año de tratamiento.
Lithuanian: Pirmaisiais gydymo metais tikimybė atsirasti šioms ligoms yra didesnė.
Spanish: La incorporación de bazedoxifeno, que actúa como antagonista de los receptores estrogénicos en el útero, reduce en gran medida el riesgo de hiperplasia endometrial que comporta el uso de estrógenos en las mujeres sin histerectomizar.
Lithuanian: Pridėjus bazedoksifeno, kuris gimdą veikia kaip estrogenų receptorių antagonistas, reikšmingai sumažėja estrogenų sukelta endometriumo hiperplazijos rizika moterims, kurioms nepašalinta gimda.
Spanish: No existe consenso sobre la posible implicación de las venas varicosas en el TEV.
Lithuanian: Nėra bendros nuostatos dėl galimos varikozinių venų sąsajos su VTE atsiradimu.
Spanish: A continuación se resumen los resultados de un estudio clínico de interacción farmacológica con EC/BZA y de los estudios de interacciones con EC o bazedoxifeno en monoterapia.
Lithuanian: Klinikinio vaistų sąveikos tyrimo, atlikto su KE / BZA, ir KE arba bazedoksifeno monoterapijos sąveikos tyrimų rezultatai apibendrinti toliau.
Spanish: En estudios de carcinogenicidad de 6 meses de duración con ratones transgénicos se produjo un aumento de la incidencia de tumores ováricos de células de la granulosa benignos en ratones hembra a las que se les administraron 150 o 500 mg/kg/día.
Lithuanian: 6 mėnesių trukmės kancerogeniškumo tyrimai su transgeninėmis pelėmis parodė padažnėjusius gerybinių kiaušidžių grūdėtųjų ląstelių navikų atvejus pelių patelėms, kurioms buvo duodama 150 ar 500 mg/kg kūno svorio paros dozė.
Spanish: El aumento del riesgo se hace evidente tras pocos años de consumo, pero los valores basales se recuperan a los pocos años (cinco, a lo sumo) de interrumpir el tratamiento.
Lithuanian: Per kelerius vartojimo metus padidėjusi rizika išryškėja, tačiau nutraukus gydymą per kelerius metus (daugiausia penkerius) grįžta į pradinį lygį.
Spanish: Qué es DUAVIVE y para qué se utiliza Qué necesita saber antes de empezar a tomar DUAVIVE Cómo tomar DUAVIVE
Lithuanian: Kas yra DUAVIVE ir kam jis vartojamas Kas žinotina prieš vartojant DUAVIVE Kaip vartoti DUAVIVE Galimas šalutinis poveikis Kaip laikyti DUAVIVE Pakuotės turinys ir kita informacija
Spanish: Los síntomas de sobredosis de medicamentos con estrógenos en los adultos y los niños pueden incluir náuseas, vómitos, dolor mamario a la palpación, mareo, dolor abdominal, adormecimiento/fatiga; en las mujeres se puede producir hemorragia por retirada.
Lithuanian: Perdozavus estrogenų turinčių vaistinių preparatų, suaugusiesiems ir vaikams gali pasireikšti tokie simptomai: pykinimas, vėmimas, krūtų jautrumas, svaigulys, pilvo skausmas, mieguistumas / nuovargis; moterims gali prasidėti kraujavimas, kaip būna nutraukus vaistinio preparato vartojimą.
Spanish: La mayor parte de los estudios observacionales han notificado un ligero aumento del riesgo de diagnóstico de cáncer de mama, sustancialmente inferior al observado en las mujeres que toman estrógenos asociados con progestágenos (ver sección 4.8).
Lithuanian: Atlikus stebėjimo tyrimus, daugiausia pranešta apie nedidelį krūties vėžio rizikos padidėjimą, kuris pastebimai mažesnis, negu nustatytasis estrogeno-progestageno derinius vartojančioms pacientėms (žr. 4.8 skyrių).
Spanish: Celulosa microcristalina Celulosa en polvo
Lithuanian: Laktozė monohidratas Mikrokristalinė celiuliozė Celiuliozės milteliai
Spanish: - Presencia o antecedentes de enfermedad tromboembólica arterial (por ejemplo, infarto de miocardio, ictus).
Lithuanian: - Aktyvi arba praeityje buvusi arterijų tromboembolinė liga (pvz., miokardo infarktas,
Spanish: Una vez abierta la bolsa del blíster, utilizar en un plazo de 60 días.
Lithuanian: Atidarę lizdinės plokštelės paketėlį, suvartokite per 60 dienų.
Spanish: Si tiene alguna de las siguientes enfermedades, su médico debe realizarle un seguimiento: - problemas en los riñones - un alto nivel previo de grasa en la sangre (triglicéridos) - problemas en el hígado - asma - convulsiones (epilepsia) - migraña - lupus eritematoso sistémico (LES - una enfermedad rara del sistema inmunitario que puede afectar a numerosos órganos del cuerpo) - retención de líquidos
Lithuanian: Jei Jums yra bet kuri iš toliau nurodytų būklių, Jūsų gydytojas turi Jus stebėti: - inkstų problemos; - jau prieš vaisto vartojimą nustatyta didelė riebalų (trigliceridų) koncentracija kraujyje; - kepenų problemos; - sergate astma; - Jums būna traukulių (sergate epilepsija); - migrena; - sergate sistemine raudonąja vilklige (SRV - reta imuninės sistemos liga, galinti pažeisti daugelį organų sistemų); - Jums kaupiasi skysčiai.
Spanish: Las pacientes con intolerancia hereditaria a galactosa, insuficiencia total de lactasa, intolerancia a la fructosa, malabsorción de glucosa o galactosa o insuficiencia de sacarasa-isomaltasa, no deben tomar este medicamento.
Lithuanian: Šio vaistinio preparato negalima skirti pacientėms, kurioms nustatytas retas paveldimas sutrikimasgalaktozės netoleravimas, visiškas laktazės stygius, fruktozės netoleravimas, gliukozės ir galaktozės malabsorbcija arba sacharazės ir izomaltazės stygius.
Spanish: Alivio de los síntomas que aparecen tras la menopausia
Lithuanian: Po menopauzės pasireiškiančių simptomų palengvinimas
Spanish: DUAVIVE contiene lactosa, sacarosa, maltitol líquido, glucosa y sorbitol
Lithuanian: DUAVIVE sudėtyje yra laktozės, sacharozės, skystojo maltitolio, gliukozės ir sorbitolio
Spanish: • Coágulo sanguíneo en los pulmones.
Lithuanian: • Kraujo krešulys plaučiuose
Spanish: El volumen de distribución tras la administración intravenosa de una dosis de 3 mg de BZA en monoterapia es de 14,7  3,9 l/kg.
Lithuanian: Suleidus 3 mg vien tik BZA dozę į veną, pasiskirstymo tūris yra 14,7 ± 3,9 l/kg.
Spanish: • Aumento del nivel de triglicéridos (sustancias grasas en la sangre).
Lithuanian: • Trigliceridų (riebiųjų medžiagų kraujyje) kiekio padidėjimas
Spanish: El comprimido se debe tragar entero con un vaso de agua.
Lithuanian: Prarykite tabletę nekramčiusi, užgerdama stikline vandens.
Spanish: No tome DUAVIVE - Si es alérgico a los estrógenos conjugados, al bazedoxifeno o a cualquiera de los demás componentes de este medicamento (incluidos en la sección 6).
Lithuanian: - Jeigu yra alergija konjuguotiems estrogenams, bazedoksifenui arba bet kuriai pagalbinei šio vaisto medžiagai (jos išvardytos 6 skyriuje).
Spanish: Algunos otros estudios, incluido el ensayo WHI, sugieren que el uso de THS combinadas puede asociarse a un riesgo similar o ligeramente inferior (ver sección 4.8).
Lithuanian: Kai kurie kiti tyrimai, įskaitant MSI tyrimą, leidžia manyti, kad sudėtinių PHT preparatų vartojimas gali būti susijęs su panašia arba šiek tiek mažesne rizika (žr.
Spanish: Hipersensibilidad Angioedema, reacciones anafilácticas/ana filactoides, urticaria
Lithuanian: Angioneurozinė edema; anafilaksinės / anafilaktoidinės reakcijos; dilgėlinė
Spanish: Los comprimidos se deben tragar enteros.
Lithuanian: Tabletes reikia nuryti nekramtant.
Spanish: El metabolismo mediado por el citocromo P450 observado es escaso o nulo.
Lithuanian: Citochromo P450 vykdomu metabolizmu metabolizuojama mažai arba visai nemetabolizuojama.
Spanish: • Nerviosismo.
Lithuanian: • Nervingumas
Spanish: Las evidencias epidemiológicas de un gran meta-análisis sugieren un riesgo ligeramente mayor en mujeres en tratamiento con terapia hormonal sustitutiva (THS) con estrógenos solos o con combinación de estrógenos-progestágenos, que se hace evidente a los 5 años de administración y disminuye con el tiempo después de interrumpir el tratamiento.
Lithuanian: Epidemiologiniai didelės metaanalizės duomenys leidžia manyti, kad moterims, kurios vartoja pakeičiamosios hormonų terapijos (PHT) preparatų su vienu estrogenu, rizika, kuri pasireiškia per 5 šių preparatų vartojimo metus, būna šiek tiek didesnė ir ji, nustojus vartoti minėtų preparatų, per laiką sumažėja.
Spanish: Por tanto, se debe considerar la realización de un seguimiento anual de las concentraciones de triglicéridos en suero.
Lithuanian: Todėl gali būti tikslinga kasmet matuoti trigliceridų kiekį serume.
Spanish: • Síntomas de pancreatitis, que pueden incluir dolor intenso de la parte superior del abdomen que puede extenderse a la espalda, acompañado de hinchazón abdominal, fiebre, náuseas y vómitos.
Lithuanian: • Pankreatito simptomai: sunkus viršutinės pilvo dalies skausmas, kuris gali išplisti į nugarą, lydimas pilvo tinimo, karščiavimo, pykinimo ir vėmimo.
Spanish: Las mujeres en tratamiento con EC/BZA no deben tomar progestágenos, otros estrógenos ni moduladores selectivos de los receptores estrogénicos (SERM).
Lithuanian: KE / BZA vartojančioms moterims negalima vartoti progestinų, papildomų estrogenų arba selektyvių estrogenų receptorių moduliatorių (SERM).
Spanish: Cualquier aumento del riesgo de las usuarias de estrógenos solos es sustancialmente menor que el observado en las pacientes tratadas con combinación de estrógenos y progestágenos.
Lithuanian: Padidėjusi rizika tik estrogenais gydomoms pacientėms yra pastebimai mažesnė nei pacientėms, vartojančioms estrogeno-progestageno derinius.
Spanish: • Medicamentos para el tratamiento de la infección por el VIH (como nevirapina, efavirenz, ritonavir y nelfinavir)
Lithuanian: • vaistams nuo ŽIV infekcijos (pvz., nevirapinui, efavirenzui, ritonavirui ir nelfinavirui);
Spanish: • Aumento de las enzimas hepáticas (detectadas en pruebas de función hepática ordinarias).
Lithuanian: • Kepenų fermentų aktyvumo padidėjimas (nustatytas atliekant įprastus kepenų funkcijos tyrimus)
Spanish: En caso de duda, consulte a su médico antes de tomar este medicamento.
Lithuanian: Jeigu abejojate, pasitarkite su gydytoju prieš pradėdama vartoti šį vaistą.
Spanish: Composición de DUAVIVE
Lithuanian: DUAVIVE sudėtis
Spanish: - Los estrógenos pueden provocar retención de líquidos, por lo que se debe realizar un riguroso seguimiento de las pacientes con disfunción renal o cardiaca mientras reciben tratamiento con EC/BZA.
Lithuanian: - Estrogenai gali sukelti skysčių kaupimąsi, todėl KE / BZA gydomos pacientės, kurių širdies arba inkstų funkcija sutrikusi, turi būti atidžiai stebimos.
Spanish: - Si tiene o ha tenido recientemente alguna enfermedad causada por la presencia de coágulos sanguíneos en las arterias, como ataque al corazón, ictus o angina.
Lithuanian: - Sergate arba neseniai sirgote liga, kurią sukelia kraujo krešuliai arterijose, pvz., Jums buvo miokardo infarktas, insultas arba sergate krūtinės angina.
Spanish: No existen más evaluaciones de la seguridad ni de la eficacia en las mujeres con insuficiencia hepática.
Lithuanian: Tolesnių vartojimo saugumo ir veiksmingumo pacientėms, sergančioms kepenų nepakankamumu, tyrimų neatlikta.
Spanish: Hipromelosa 2910 (3 mPa·s) (E464) Monopalmitato de sacarosa Ácido ascórbico
Lithuanian: Hipromeliozė 2910 (3 mPa•s) (E464) Sacharozės monopalmitatas Askorbo rūgštis
Spanish: Espasmos musculares (incluye calambres en las piernas)
Lithuanian: Raumenų spazmai (įskaitant kojų mėšlungį)
Spanish: Acontecimientos tromboembólicos venosos (tales como embolia pulmonar, trombosis de vena retiniana, trombosis venosa profunda y tromboflebitis)
Lithuanian: Venų tromboembolinės komplikacijos (įskaitant plaučių emboliją, tinklainės venų trombozę, giliųjų venų trombozę ir tromboflebitą)
Spanish: CAD Una vez abierta la bolsa del blíster, utilizar en un plazo de 60 días.
Lithuanian: Tinka iki Atidarę lizdinės plokštelės paketėlį, suvartokite per 60 dienų.
Spanish: Algunos datos sugieren un aumento del riesgo de demencia probable en las mujeres que comienzan a tomar estrógenos solos de forma continuada después de los 65 años.
Lithuanian: Kai kurie duomenys leidžia įtarti galimą padidėjusią demencijos riziką moterims, kurioms nepertraukiamas gydymas tik estrogenais pradėtas skirti vėliau kaip 65 metų amžiaus.
Spanish: Hipromelosa 2910 (6 mPa·s) (E464) Dióxido de titanio (E171) Macrogol (400)
Lithuanian: Hipromeliozė 2910 (6 mPa•s) (E464) Titano dioksidas (E171) Makrogolis (400)
Spanish: No se observaron anomalías en el desarrollo del feto.
Lithuanian: Vaisiaus vystymosi anomalijų nenustatyta.
Spanish: Tras una dosis única de EC/BZA, la estrona (que forma parte de los EC) total ajustada para el valor basal se elimina con una semivida aproximada de 17 horas.
Lithuanian: Po vienkartinės KE / BZA dozės pagal pradinį įvertinimą pakoreguoto bendro estrono (atspindinčio KE) pusinės eliminacijos laikas yra maždaug 17 valandų.
Spanish: EC/BZA solamente está indicado en las mujeres postmenopáusicas, y está contraindicado en las mujeres embarazadas o con posibilidad de quedarse embarazadas (ver sección 4.3).
Lithuanian: KE / BZA skirtas vartoti tik moterims po menopauzės ir jis kontraindikuotinas vaisingo amžiaus moterims (žr. 4.3 skyrių).
Spanish: EC/BZA combina EC y BZA, un modulador selectivo de los receptores estrogénicos (SERM), lo cual se define como un complejo estrogénico con selectividad tisular (TSEC).
Lithuanian: KE / BZA preparate KE suporuoti su selektyviu estrogenų receptorių moduliatoriumi (SERM) BZA, kuris apibrėžiamas kaip audiniams selektyvių estrogenų kompleksas (angl.
Spanish: - Si tiene o ha tenido alguna vez un coágulo sanguíneo en una vena (trombosis), por ejemplo, en las piernas (trombosis venosa profunda), los pulmones (embolia pulmonar) o los ojos (trombosis de vena retiniana).
Lithuanian: - Jums yra arba buvo susidarę kraujo krešuliai venose (trombozė), pvz., kojų (giliųjų venų trombozė), plaučių (plaučių embolija) arba akių (tinklainės venų trombozė)
Spanish: El aclaramiento del BZA es de 0,4 ± 0,1 l/h/kg cuando se administra por vía intravenosa.
Lithuanian: Į veną sušvirkšto BZA klirensas yra 0,4 ± 0,1 l/h/kg.
Spanish: • Hinchazón de ojos, nariz, labios, boca, lengua o garganta, dificultad para respirar, mareo intenso o desfallecimiento, erupción cutánea (síntomas de angioedema).
Lithuanian: • Akių vokų, nosies, lūpų, burnos, liežuvio arba gerklės tinimas, sunkus kvėpavimas, stiprus galvos svaigimas arba alpimas, odos išbėrimas (angioneurozinės edemos simptomai).
Spanish: ESTUCHE EXTERIOR
Lithuanian: IŠORINĖ DĖŽUTĖ
Spanish: • alguna de las enfermedades mencionadas en la sección «No tome DUAVIVE»
Lithuanian: • jei pasireiškė kuri nors iš dalyje „DUAVIVE vartoti negalima" išvardytų būklių;
Spanish: DUAVIVE 0,45 mg/20 mg comprimidos de liberación modificada
Lithuanian: DUAVIVE 0,45 mg / 20 mg modifikuoto atpalaidavimo tabletės
Spanish: Se realizaron estudios de farmacocinética para la combinación de EC/BZA en mujeres postmenopáusicas sanas con menopausia natural o que se habían sometido a una ooforectomía bilateral.
Lithuanian: KE / BZA farmakokinetikos tyrimai atlikti su sveikomis pomenopauzinio amžiaus moterimis, kurioms menopauzė prasidėjo natūraliai arba kurioms buvo atlikta bilateralinė ovarektomija.
Spanish: Este medicamento contiene lactosa, sacarosa, glucosa (en forma de polidextrosa y maltitol líquido) y sorbitol (en forma de polidextrosa).
Lithuanian: Šio vaistinio preparato sudėtyje yra laktozės, sacharozės, gliukozės (polidekstrozėje ir skystajame maltitolyje) ir sorbitolio (polidekstrozėje).
Spanish: En un ensayo de 12 semanas de duración, la combinación de EC 0,45 mg/BZA 20 mg redujo significativamente el número y la intensidad de los sofocos en comparación con el placebo en las semanas 4 y 12.
Lithuanian: Atliekant 12 savaičių tyrimą, vartojant KE 0,45 mg / BZA 20 mg, 4-ą ir 12-ą savaites pastebimai sumažėjo karščio pylimų skaičius ir stiprumas, palyginti su placebu.
Spanish: • Reacción alérgica intensa - los síntomas pueden incluir sibilancia (sonido silbante que se produce al respirar) repentina y dolor u opresión en el pecho, hinchazón de párpados, cara, labios, boca, lengua o garganta, dificultad para respirar y colapso.
Lithuanian: • Sunki alerginė reakcija - galimi simptomai: staigus švokštimas ir krūtinės skausmas arba užgulimas; akių vokų, veido, lūpų, burnos, liežuvio arba gerklės tinimas, apsunkintas kvėpavimas, kolapsas.
Spanish: Celulosa microcristalina Hidroxipropilcelulosa Hipromelosa 2910 (6 mPa·s) (E464) Hipromelosa 2910 (15 mPa·s) (E464) Macrogol (400)
Lithuanian: Mikrokristalinė celiuliozė Hidroksipropilceliuliozė Hipromeliozė 2910 (6 mPa•s) (E464) Hipromeliozė 2910 (15 mPa•s) (E464) Makrogolis (400)
Spanish: Hipromelosa 2208 (100.000 mPa·s) (E464) Estearato de magnesio Fosfato de calcio
Lithuanian: Hipromeliozė 2208 (100 000 mPa•s) (E464) Magnio stearatas
Spanish: Otras enfermedades
Lithuanian: Kitos būklės
Spanish: En ensayos clínicos de hasta 2 años de duración, la combinación de EC/BZA se asoció a un aumento de la concentración de triglicéridos en suero de aproximadamente un 16% en el mes 12 y de un 20% en el mes 24 en relación con los valores basales.
Lithuanian: Atliekant iki 2 metų trukmės klinikinius tyrimus, nustatyta sąsaja tarp KE / BZA vartojimo ir trigliceridų koncentracijos serume padidėjimo nuo pradinio įvertinimo: 12-ą mėnesį 16 %, o 24-ą mėnesį - 20 %.
Spanish: El comprimido de liberación modificada de DUAVIVE 0,45 mg/20 mg es un comprimido de color rosa, ovalado, con la impresión «0.45/20» en una cara.
Lithuanian: DUAVIVE 0,45 mg / 20 mg modifikuoto atpalaidavimo tabletė yra rožinė, ovalios formos tabletė, kurios vienoje pusėje paženklinta „0.45/20".
Spanish: Estudios WHI combinados - riesgo adicional de ictus isquémico* durante 5 años de tratamiento Intervalo de edad (años)
Lithuanian: WHI jungtiniai tyrimai - papildoma išeminio insulto* rizika per 5 vartojimo metus Amžiaus intervalas (metais)
Spanish: La hiperplasia endometrial puede ser un precursor del cáncer endometrial.
Lithuanian: Dėl endometriumo hiperplazijos gali atsirasti endometriumo vėžys.
Spanish: • Espasmos musculares (incluyendo calambres en las piernas).
Lithuanian: • Raumenų spazmai (įskaitant kojų mėšlungį)
Spanish: Los datos clínicos disponibles para el bazedoxifeno en monoterapia en mujeres con insuficiencia renal moderada (aclaramiento de creatinina  50 ml/min) son limitados (n = 5).
Lithuanian: Klinikinių duomenų (n = 5) apie bazedoksifeno monoterapijos farmakokinetiką pacienčių, kurioms yra vidutinio sunkumo inkstų funkcijos sutrikimas (kreatinino klirensas 50 ml/min), yra mažai.
Spanish: *No se diferenció entre ictus isquémico e ictus hemorrágico.
Lithuanian: * Išeminis ir hemoraginis insultai nebuvo skiriami.
Spanish: Cuando se administraron dosis únicas de EC 0,625 mg/BZA 20 mg con una comida rica en grasas, la Cmax de bazedoxifeno no se alteró, pero el área bajo la curva (AUC) aumentó aproximadamente un 25%.
Lithuanian: Vartojant vienkartinę KE 0,625 mg / BZA 20 mg dozę su labai riebiu maistu, bazedoksifeno Cmax nepakito, o sritis po kreive (angl.
Spanish: La administración de BZA a ratas en dosis tóxicas para la madre  1 mg/kg/día ( 0,4 veces la dosis en seres humanos tomando como base el área de superficie corporal) produjo una disminución del número de fetos vivos y/o reducciones de los pesos corporales de los fetos.
Lithuanian: 1 mg/kg kūno svorio per parą (0,4 karto viršijančias ekspoziciją žmogaus organizme), sumažėjo gyvų vaisių skaičius ir (arba) vaisiaus kūno svoris.
Spanish: Comprimido de liberación modificada de color rosa, ovalado, de 12 mm, con la impresión «0.45/20» en una cara.
Lithuanian: 12 mm rožinė, ovali modifikuoto atpalaidavimo tabletė, kurios vienoje pusėje išspausdinta „0.45/20".
Spanish: La exposición sistémica (AUC) a bazedoxifeno en estos grupos fue 2,6 y 6,6 veces mayor que la observada en las mujeres postmenopáusicas que recibieron 20 mg/día durante 14 días.
Lithuanian: Šių grupių gyvūnų organizme bazedoksifeno sisteminė ekspozicija (AUC) buvo 2,6 ir 6,6 kartus didesnė nei pomenopauzinio amžiaus moterų, 14 dienų vartojusių 20 mg dozę per parą.
Spanish: - Sangrado genital sin diagnosticar.
Lithuanian: - Nežinomos etiologijos kraujavimas iš lytinių organų.
Spanish: Tromboembolismo venoso (TEV)
Lithuanian: Venų tromboembolija (VTE)
Spanish: El bazedoxifeno provocó nefropatías específicas de ratas macho (nefrocalcinosis corticomedular y nefropatía progresiva crónica espontánea aumentada) y adenomas y carcinomas relacionados con índices de exposición de entre 0,05 y 4 veces superiores, y proporciones de dosis de aproximadamente entre 0,6 y 22 veces superiores a las de la dosis clínica de 20 mg, tomando como base el área de superficie (mg/m2).
Lithuanian: Bazedoksifenas sukėlė žiurkių patinams būdingas nefropatijas (kortikomeduliarinę nefrokalcinozę ir pasunkino spontaninę lėtinę progresuojančią nefropatiją) bei susijusių adenomų ir karcinomų atsiradimą, kai ekspozicija buvo nuo 0,05 iki 4 kartų didesnė, o dozės santykis, atsižvelgiant į paviršiaus plotą (mg/m2), buvo maždaug nuo 0,6 iki 22 kartų didesnis nei skiriant klinikinę 20 mg dozę.
Spanish: La aparición de dicho acontecimiento es más probable en el primer año de THS que con posterioridad a ésta (ver sección 4.8).
Lithuanian: Pirmaisiais PHT metais tikimybė atsirasti šioms ligoms yra didesnė (žr. 4.8 skyrių).
Spanish: • Empeoramiento de la corea (un trastorno neurológico caracterizado por movimientos espasmódicos involuntarios del cuerpo).
Lithuanian: • Chorėjos (esamo neurologinio sutrikimo, kuriam būdingi nevalingi spazminiai kūno judesiai) paūmėjimas