FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: Não utilize qualquer sistema artificial de bronzeamento da pele (lâmpadas de ultra-violetas ou camas de bronzeamento) e evite o mais possível o sol durante o tratamento com Aldara creme.
Slovenian: Med zdravljenjem s kremo Aldara ne uporabljajte svetilk za sončenje ali solarijev ter se izogibajte sončni svetlobi, kolikor je možno.
Portuguese: Aumento da sudação
Slovenian: Povečano potenje
Portuguese: ●Se o tratamento se aplicar a verrugas genitais, siga estas precauções adicionais:
Slovenian: • Če se zdravite zaradi bradavic, upoštevajte naslednje dodatne previdnostne ukrepe:
Portuguese: Esta avaliação dos sinais clínicos determinada pelo protocolo indica que reações cutâneas locais incluindo eritema (61%), erosão (30%), escoriação/descamação /crostas (23%) e edema (14%) eram manifestações comuns nestes ensaios clínicos controlados por placebo, com imiquimod creme aplicado três vezes por semana (ver secção 4.4).
Slovenian: Ta predpisana vrednotenja kliničnih znakov so pokazala, da so bile lokalne reakcije na koži, vključno z rdečico (61 %), erozijo (30 %), lupljenjem/luskavostjo (23 %) in oteklino (14 %), pogoste v teh s placebom nadzorovanih preskušanjih, kjer je bila imikvimod krema nanešena trikrat tedensko (glejte poglavje 4.4).
Portuguese: Dor nas extremidades
Slovenian: Bolečine v okončinah
Portuguese: A eficácia de imiquimod aplicado 3 vezes por semana num único tratamento de 4 semanas, ou dois tratamentos de 4 semanas, separados por um período de 4 semanas sem tratamento, foi estudada em dois ensaios clínicos duplamente cegos, controlados por veículo.
Slovenian: Učinkovitost imkvimoda trikrat tedensko za 4 tedne oz. dvakrat po 4 tedne z vmesno 4-tedensko prekinitvijo je bila raziskana v dveh dvojno slepih kliničnih preskušanjih, nadzorovanih z nosilcem.
Portuguese: A reação adversa mais grave até hoje notificada após doses múltiplas > 200 mg foi hipotensão, a qual foi tratada com a administração intravenosa ou oral de líquidos.
Slovenian: Klinično najresnejši neželeni učinek po večkratnih peroralnih odmerkih  200 mg je bila hipotenzija, ki je izzvenela po peroralnem in intravenskem dajanju tekočin.
Portuguese: Num estudo de toxicidade dérmica realizado em ratos, com a duração de quatro meses, observaramse diminuições significativas do peso corporal e aumentos do peso do baço com as doses de 0,5 e 2,5 mg/kg; num estudo dérmico com a duração de quatro meses realizado em murganhos, não foram observados efeitos semelhantes.
Slovenian: V štirimesečni študiji kožne toksičnosti na podganah,so pri odmerkih 0,5 in 2,5 mg/kg opazili znatno zmanjšanje telesne mase in povečanje teže vranice.
Portuguese: Reacções cutâneas graves notificadas na experiência de póscomercialização incluem eritema multiforme, síndroma de Stevens Johnson e lúpus eritematoso cutâneo.
Slovenian: Od začetka trženja so poročali o resnih kožnih reakcijah, vključno z multiformnim eritemom, eksantemom, Stevens Johnsonovim sindromom ali kožnim eritematoznim lupusom.
Portuguese: 2 Abra uma nova saqueta e esprema um pouco de creme na ponta do dedo.
Slovenian: Odprite novo vrečko in iztisnite nekaj kreme na konico prsta.
Portuguese: Antes de aplicar imiquimod creme, o doente deve lavar a área a tratar com água e sabão suave e secar cuidadosamente.
Slovenian: Pred nanašanjem imikvimod kreme si mora bolnik umiti področje za zdravljenje z blagim milom in vodo ter ga temeljito posušiti.
Portuguese: O Para-hidroxibenzoato de Metilo (E218) e Para-hidroxibenzoato de Propilo (E216) poderão causar reações alérgicas (possivelmente retardadas).
Slovenian: Metilparahidroksibenzoat (E 218) in propilparahidroksibenzoat (E 216) lahko povzročita alergijske reakcije (možno zakasnjene).
Portuguese: Desconhece-se o mecanismo que origina este resultado, mas como o Imiquimod possui uma reduzida absorção sistémica pela pele humana, e não é mutagénico, qualquer risco para o ser humano atribuível a exposição sistémica será, provavelmente, reduzido.
Slovenian: Vendar ima imikvimod pri ljudeh majhno sistemsko absorpcijo s kože in ni mutagen, zato je tveganje za človeka, ki bi izviralo iz sistemske izpostavitve, verjetno nizko.
Portuguese: Imiquimod creme tem o potencial de exacerbar os processos inflamatórios da pele.
Slovenian: Imikvimod krema lahko poslabša vnetja na koži.
Portuguese: O campo de QA tratado localizava-se no couro cabeludo calvo ou face, com uma área contígua de cerca de 40 cm para ambos os grupos de tratamento apresentando um número médio de 7 lesões clinicamente típicas de QA na baseline.
Slovenian: Zdravljeni AK predeli so se nahajali na neporaščenem lasišču ali obrazu s sklenjeno površino približno 40 cm² pri obeh zdravljenih skupinah, v katerih je bila mediana številka klinično značilnih AK lezij v izhodišču 7.
Portuguese: Aldara creme contém para-hidroxibenzoato de metilo, para-hidroxibenzoato de propilo, álcool cetílico, álcool estearílico e álcool benzílico.
Slovenian: Krema Aldara vsebuje metilparahidroksibenzoat, propilparahidroksibenzoat, cetilalkohol, stearilalkohol in benzilalkohol
Portuguese: Se alguma lesão persistir, o tratamento deve ser repetido durante mais 4 semanas.
Slovenian: Če AK v zdravljenem področju ne izginejo je potrebno zdravljenje ponoviti za nadaljnje 4 tedne.
Portuguese: - Cada embalagem contém 12 ou 24 saquetas de alumínio/poliéster em doses unitárias.
Slovenian: - V škatlici je 12 ali 24 vrečk za enkratno uporabo iz poliesterske/aluminijske folije.
Portuguese: Um doente foi contado como recorrente nestes ensaios se pelo menos uma lesão de QA foi observada no campo completamente limpo, pelo que uma lesão recorrente poderia ser uma lesão que ocorreu no mesmo local de uma lesão previamente limpa ou uma nova lesão identificada em qualquer parte do campo de QA.
Slovenian: Za potrebe študije je bila ponovitev opredeljena kot vsaj ena AK lezija, zaznana na predelu s popolno odpravo lezij, pri čemer se je kot ponovljena lezija štela tako lezija, ki se je pojavila na istem mestu kot predhodno odpravljene lezije, kot tudi nova lezija, nastala kjer koli drugje na zdravljenem AK predelu.
Portuguese: Hipersensibilidade à substância ativa ou a qualquer um dos excipientes mencionados na secção 6.1
Slovenian: Preobčutljivost na zdravilno učinkovino ali katero koli pomožno snov, navedeno v poglavju 6.1. 4.4 Posebna opozorila in previdnostni ukrepi
Portuguese: Deve-se lavar as mãos cuidadosamente antes e depois da aplicação do creme.
Slovenian: Roke je potrebno skrbno umiti pred in po nanašanju kreme.
Portuguese: Dermatite no local de aplicação
Slovenian: Dermatitis na mestu aplikacije
Portuguese: Frequentemente, alguns doentes (4% ou menos) sofreram dores de cabeça, pouco frequentemente febre e sintomas gripais e dores musculares e articulares; prolapso do útero; dor nas relações sexuais na mulher; dificuldades de erecção; aumento da transpiração; sensação de enjoo; sintomas de estômago e intestinos; zumbidos nos ouvidos; rubor; cansaço; tonturas; enxaqueca; formigueiro; insónia; depressão; perda de apetite; glândulas inchadas; infecções bacterianas, virais e fúngicas (p. ex., herpes labial); infeção vaginal, incluindo aftas; tosse e constipações com inflamação da garganta.
Slovenian: Pogosto se je pri nekaterih bolnikih (4 % ali manj) pojavil glavobol, občasno zvišana telesna temperatura in gripi podobni simptomi in bolečine v mišicah in sklepih; prolaps maternice; bolečine ob spolnem odnosu pri ženskah; motnje erekcije; povečano potenje; slabost; simptomi v želodcu in trebuhu; zvonjenje v ušesih; rdečica; utrujenost; omotica; migrena; mravljinčenje; nespečnost; depresija; pomanjkanje apetita; otekle žleze; bakterijske, virusne in glivične okužbe (npr. herpesna okužba v ustih); okužbe v nožnici vključno s kandidazo; kašelj in prehlad z vnetim žrelom.
Portuguese: ●Carcinoma superficial basocelular.
Slovenian: • Površinskega karcinoma bazalnih celic.
Portuguese: No caso de ocorrer uma reação dérmica intolerável, o creme deve ser removido por meio da lavagem da área afetada com um sabonete suave e água.
Slovenian: Če se razvije neznosna kožna reakcija, se mora kremo odstraniti z umivanjem z blagim milom in vodo.
Portuguese: Dermatite
Slovenian: Dermatitis
Portuguese: Imiquimod não é recomendado para tratamento de lesões QA com hiperqueratose ou hipertrofia marcada, como se vê nas massas queratínicas cutâneas.
Slovenian: Imikvimod ni priporočljiv za zdravljenje lezij AK z izrazito hiperkeratozo ali hipertrofijo, kot je npr. kožni rog.
Portuguese: Enquanto estiver a usar Aldara creme e até obter a cicatrização, a área de tratamento pode apresentar um aspecto visivelmente diferente da pele normal.
Slovenian: Med zdravljenjem s kremo Aldara in do dokončne ozdravitve področje zdravljenja verjetno izgleda opazno drugačno od običajne kože.
Portuguese: Se aparecerem lesões cutâneas ou manchas na sua pele que começam como pequenas áreas vermelhas e progridem até parecerem mini-alvos, possivelmente com sintomas como a comichão, febre, mal estar geral, dores nas articulações, problemas de visão, ardor, dor ou comichão nos olhos e boca dorida, pare de usar Aldara creme e avise o seu médico imediatamente.
Slovenian: Če opazite na koži lezije, madeže, ki se razvijajo v majhne rdeče lise, ki se lahko še naprej povečujejo in ki jih lahko spremljajo znaki kot so srbenje, vročina, slabo počutje, bolečine v sklepih, motnje vida, pečenje, bolečine ali srbenje v očeh in izpuščaji v ustih, prenehajte uporabljati kremo Aldara in o tem obvestite svojega zdravnika.
Portuguese: Afeções musculosqueléticas e dos tecidos conjuntivos:
Slovenian: Bolezni mišično-skeletnega sistema in vezivnega tkiva:
Portuguese: A utilização em crianças e adolescentes não é recomendada
Slovenian: Uporaba zdravila pri otrocih in mladostnikih se ne priporoča.
Portuguese: Podem ocorrer raramente reações inflamatórias locais intensas incluindo exsudação ou erosão cutânea, que podem surgir após as primeiras aplicações de imiquimod creme.
Slovenian: Redko se lahko pojavijo burne lokalne vnetne reakcije, denimo, rosenje kože ali razjede, že po nekajkratnem nanosu kreme imikvimod.
Portuguese: Em casos muito raros, reações dérmicas dolorosas na abertura da vagina dificultaram a passagem da urina em algumas mulheres.
Slovenian: Pri nekaterih ženskah so v zelo redkih primerih boleče kožne reakcije na področju vhoda v nožnico otežile izločanje urina.
Portuguese: Em relação ao endpoint primário, progressão histológica, 13 dos 242 doentes (5.4%) do grupo imiquimod e 26 dos 237 doentes (11.0%) do grupo diclofenac apresentaram progressão histológica para SCC in situ ou invasivo em 3 anos, uma diferença de -5.6% (IC 95%: 10.7% a -0.7%).
Slovenian: V zvezi s primarnim opazovanim dogodkom, ki je bil histološko napredovanje, so pri skupno 13 od 242 bolnikov (5,4 %) v skupini z imikvimodom in 26 od 237 bolnikov (11,0 %) v skupini z diklofenakom ugotovili histološko napredovanje v in situ ali invazivni SCC v obdobju 3 let, razlika -5,6 % (95 % IZ: -10,7 % do -0,7 %).
Portuguese: Aplique o creme sobre a zona afetada.
Slovenian: Nanesite tanek sloj kreme Aldara na prizadeto področje.
Portuguese: Cada saqueta contém 250 mg de creme (100 mg de creme contêm 5 mg de imiquimod).
Slovenian: Vsaka vrečka vsebuje 250 mg kreme (100 mg kreme vsebuje 5 mg imikvimoda).
Portuguese: ●Verrugas (condylomata acuminata) existentes na superfície do seu aparelho genital (orgãos sexuais) e em redor do ânus (recto).
Slovenian: • Bradavic (condylomata acuminata) na površini spolovila ali v okolici zadnjične odprtine (anusa).
Portuguese: As reacções inflamatórias locais podem ser acompanhadas ou mesmo precedidas por sinais e sintomas sistémicos semelhantes aos de uma constipação incluindo mal estar, febre, náuseas, mialgia e arrepios de frio.
Slovenian: Lokalne vnetne reakcije lahko spremljajo (ali jih celo prehitijo) gripi podobni sistemski znaki in simptomi, denimo, slabo počutje, pireksija, slabost, bolečine v mišicah in rigor.
Portuguese: Como utilizar Aldara creme
Slovenian: Kako uporabljati kremo Aldara
Portuguese: Deutschland MEDA Pharma GmbH & Co. KG
Slovenian: MEDA Pharma GmbH & Co.
Portuguese: Desconforto
Slovenian: Neugodje
Portuguese: Foram notificados a partir da experiência pós-comercialização, diminuição nos parâmetros hematológicos requerendo intervenção clínica.
Slovenian: O znižanju hematoloških parametrov, ki so zahtevali klinično intervencijo, so poročali v času trženja zdravila.
Portuguese: Se uma reação cutânea se tornar demasiado desconfortável durante o tratamento, contacte o seu médico.
Slovenian: Če kožna reakcija povzroči prekomerno nelagodje, se posvetujte z zdravnikom.
Portuguese: Cada saqueta contém 250 mg de creme.
Slovenian: Vsaka vsebuje 250 mg kreme.
Portuguese: Para além das reações ao nível da pele, outros efeitos frequentes incluem dor de cabeça, anorexia, náuseas, dor muscular, dor articular e cansaço.
Slovenian: Poleg reakcij na koži so bili drugi pogosti učinki glavobol, izguba apetita, slabost, bolečine v mišicah, bolečine v sklepih in utrujenost.
Portuguese: Foram também notificadas outras reações locais tais como endurecimento, ulceração, formação de crostas e vesículas.
Slovenian: Poročali so tudi o drugih lokalnih reakcijah, kot npr. otrdline, ulceracije, pojavu brazgotin in mehurčkov.
Portuguese: o Não utilize uma quantidade de creme superior à recomendada pelo seu médico.
Slovenian: • Ne prekoračite priporočenega odmerka kreme.
Portuguese: Verrugas genitais externas em adultos:
Slovenian: Zunanje genitalne bradavice pri odraslih bolnikih:
Portuguese: As reações adversas descritas pelos 2292 doentes tratados com imiquimod creme, nos estudos clínicos abertos e controlados por placebo, são apresentadas a seguir.
Slovenian: Spodaj so prikazani podatki o reakcijah, o katerih je poročalo 2292 bolnikov, zdravljenih z imikvimod kremo v raziskavah, nadzorovanih s placebom in v odprtih kliničnih raziskavah.
Portuguese: Após a aplicação tópica de doses únicas e múltiplas de imiquimod não são detectados no soro humanoníveis quantificáveis (superiores a 5 ng/ml) de imiquimod.
Slovenian: Po enkratnem in večkratnem topičnem odmerku v serumu ni bilo zaznavnih koncentracij imikvimoda (>5 ng/ml).
Portuguese: Doenças do sangue e do sistema linfático: Linfadenopatia
Slovenian: Bolezni krvi in limfatičnega sistema:
Portuguese: Para-hidroxibenzoato de Metilo (E218) 2,0mg/g de creme Para-hidroxibenzoato de Propilo (E216) 0,2mg/g de creme Álcool Cetílico 22,0mg/g de creme
Slovenian: Pomožne snovi z znanim učinkom: metilparahidroksibenzoat (E218) 2,0 mg/g kreme propilparahidroksibenzoat (E216) 0,2 mg/g kreme cetilalkohol 22,0 mg/g kreme stearilalkohol 31,0 mg/g kreme benzilalkohol 20,0 mg/g kreme
Portuguese: Aplicar imiquimod creme durante 6 semanas, 5 vezes por semana (por exemplo, de segunda a sextafeira), antes da hora normal de deitar, e deixar actuar sobre a pele durante aproximadamente 8 horas.
Slovenian: Imikvimod kremo nanašamo petkrat tedensko (npr. od ponedeljka do petka) za 6 tednov pred običajnim časom spanja in jo pustimo na koži za približno 8 ur.
Portuguese: O benefício do tratamento com imiquimod creme nestes doentes deverá ser avaliado, uma vez que existe o risco associado de agravamento da doença autoimune.
Slovenian: Pri teh bolnikih moramo upoštevati ravnovesje koristi zdravljenja z imikvimodom in tveganja, povezanega z možnim poslabšanjem avtoimunske bolezni.
Portuguese: o Não use Aldara creme enquanto a área a tratar não tiver cicatrizado, após qualquer tratamento medicamentoso ou cirúrgico anterior.
Slovenian: • Ne uporabite kreme Aldara, dokler se področje za zdravljenje ne zaceli po predhodnem zdravljenju ali kirurškem posegu.
Portuguese: ●Se o tratamento se destinar a verrugas genitais:
Slovenian: ● Če se zdravite zaradi genitalnih bradavic:
Portuguese: Não se observou qualquer evidência de reações adversas graves causadas pelo imiquimod em doentes pediátricos.
Slovenian: Ni dokazov o resnih neželenih učinkih imikvimoda pri otrocih.
Portuguese: Doenças do metabolismo e da nutrição: Anorexia
Slovenian: Presnovne in prehranske motnje: Anoreksija pogosti
Portuguese: ● Se o tratamento se destinar ao carcinoma basocelular:
Slovenian: ● Če se zdravite zaradi karcinoma bazalnih celic:
Portuguese: Edema da face
Slovenian: Edem obraza
Portuguese: Não use Aldara creme durante mais de 16 semanas no tratamento de cada episódio de verrugas.
Slovenian: Kreme Aldara ne uporabljajte dlje kot 16 tednov za zdravljenje vsake ponovitve (epizode) bradavic na spolovilu ali bradavic v okolici zadnjične odprtine.
Portuguese: Os efeitos adversos mais frequentemente descritos nestes ensaios e que podiam estar provavel ou possivelmente relacionados com imiquimod creme foram afeções ao nível do local de aplicação, com uma frequência de 28,1%.
Slovenian: Najpogosteje poročan neželen dogodek, za katerega je bilo presojeno, da so verjetno oz. možno povezani z zdravljenjem z imikvimod kremo, so bile spremembe na mestu nanašanja s pogostnostjo 28,1 %.
Portuguese: O tratamento com imiquimod creme pode ser retomado quando a reacção cutânea diminuir.
Slovenian: Zdravljenje z imikvimod kremo naj se nadaljuje, ko se reakcija umiri.
Portuguese: Nos doentes tratados com imiquimod em que se verificou o desaparacimento total das suas verrugas, o tempo médio para o seu desaparecimento foi de 12 semanas.
Slovenian: Pri tistih bolnikih, ki so dosegli popolno odstranitev bradavic, je bila mediana časa do odstranitve 12 tednov.
Portuguese: É comum o aparecimento de reações cutâneas locais, mas estas reações diminuem geralmente de intensidade durante o tratamento ou resolvem depois de terminado o tratamento com imiquimod creme.
Slovenian: Lokalne reakcije na koži so pogoste, vendar se intenzivnost teh reakcij ponavadi med zdravljenjem zmanjša oz. reakcije po prekinitvi zdravljenja z imikvimodom izzvenijo.
Portuguese: Verrugas genitais externas:
Slovenian: Zunanje genitalne bradavice:
Portuguese: Efeitos frequentes incluem: sensação de formigueiro, pequenas zonas de inchaço da pele, dor, ardor, irritação, sangramento, vermelhidão ou erupção cutânea.
Slovenian: Pogosti neželeni učinki so: mravljinčenje, majhne otekline v koži, bolečina, pekoč občutek, draženje, krvavitev, rdečica in izpuščaj.
Portuguese: Deverá ser considerada uma paragem do tratamento se ocorrer uma reação local inflamatória intensa (ver secção 4.4) ou se for observada infeção no local de tratamento.
Slovenian: Če se pojavijo burne lokalne vnetne reakcije (glejte poglavje 4.4) ali če se na področju zdravljenja razvije okužba, je treba razmisliti o prekinitvi zdravljenja.
Portuguese: Caixas de 12 ou 24 saquetas de alumínio/poliéster em doses unitárias, contendo 250 mg de imiquimod creme.
Slovenian: Škatla po 12 ali 24 vrečk za enkratno uporabo iz poliesterske/aluminijske folije, vsaka vsebuje 250 mg kreme.
Portuguese: Em 119 mulheres tratadas com imiquimod, a taxa de desaparecimento total combinada foi de 60%, em comparação com uma taxa de 20% observada em 105 doentes tratadas com o veículo (IC 95% para a taxa de diferença: 20% para 61%, p<0,001).
Slovenian: Pri 119 bolnicah, zdravljenih z imikvimodom, je bil delež bolnic s popolno odstranitvijo bradavic 60 %, pri 105 bolnicah, zdravljenih z nosilcem, pa 20 % (95 % interval zaupanja (IZ) razlike med očistkoma: 20 % do 61 %, p<0,001).
Portuguese: O imiquimod creme deve ser aplicado 3 vezes por semana (por exemplo: Segunda, Quarta e Sexta-feira) durante 4 semanas antes da hora normal de deitar e deixar atuar na pele durante, aproximadamente, 8 horas.
Slovenian: Imikvimod kremo nanašamo štiri tedne in sicer trikrat tedensko (npr. v ponedeljek, sredo in petek) pred običajnim časom spanja in jo pustimo na koži za približno 8 ur.
Portuguese: A terapêutica com imiquimod creme não deve ser iniciada em tecidos em que existam lesões ou feridas abertas até a zona ter cicatrizado.
Slovenian: Z imikvimod kremo se ne sme zdraviti tkiva z odprtimi ranami, dokler se le-te ne zacelijo.
Portuguese: Nas doentes tratadas com imiquimod em que se verificou o desaparecimento total das suas verrugas, o tempo médio para o seu desaparecimento foi de 8 semanas.
Slovenian: Pri tistih bolnicah, ki so dosegle popolno odstranitev bradavic, je bila mediana časa do odstranitve 8 tednov.
Portuguese: - Os outros componentes são ácido isoesteárico, álcool benzílico, álcool cetílico, álcool estearílico, vaselina branca, polissorbato 60, estearato de sorbitano, glicerol, parahidroxibenzoato de metilo (E218), para-hidroxibenzoato de propilo (E216), goma xantana, água purificada (ver também secção 2 "Aldara creme contém para-hidroxibenzoato de metilo, para-hidroxibenzoato de propilo, álcool cetílico, álcool estearílico e álcool benzílico").
Slovenian: - Pomožne snovi so izostearinska kislina, benzilalkohol, cetilalkohol, stearilalkohol, beli vazelin, polisorbat 60, sorbitan stearat, glicerol, metilparahidroksibenzoat (E 218), propilparahidroksibenzoat (E 216), ksantanski gumi, prečiščena voda (glejte tudi poglavje 2 ''Krema Aldara vsebuje metilparahidroksibenzoat, propilparahidroksibenzoat, cetilalkohol, stearilalkohol in benzilalkohol'').
Portuguese: Imiquimod creme deverá ser aplicado antes da hora normal de deitar.
Slovenian: Imikvimod kremo nanašamo pred spanjem.
Portuguese: EU/1/98/080/001-002
Slovenian: ŠTEVILKA (ŠTEVILKE) DOVOLJENJA (DOVOLJENJ) ZA PROMET Z ZDRAVILOM EU/1/98/080/001-002
Portuguese: Os tumores ocorreram mais cedo e em maior número no grupo de ratinhos que receberam o creme veículo, em comparação com o grupo de controlo em baixa UVR.
Slovenian: V skupini mišk, ki so prejemale nosilec kreme, so se tumorji pojavljali bolj zgodaj in v večjem številu kot v kontrolni skupini, ki je bila manj obsevana.
Portuguese: Doenças respiratórias, torácicas e do mediastino: Faringite
Slovenian: Bolezni dihal, prsnega koša in mediastinalnega prostora:
Portuguese: Em 157 homens tratados com imiquimod, a taxa de desaparecimento total combinada foi de 23%, em comparação com uma taxa de 5% observada em 161 doentes tratados com o veículo (IC de 95% para uma taxa de diferença de: 3% para 36%, p<0,001).
Slovenian: Pri 157 moških bolnikih, zdravljenih z imikvimodom, je bil delež bolnikov s popolno odstranitvijo bradavic 23 %, pri 161 bolnikih, zdravljenih z nosilcem, pa 5 % (95 % interval zaupanja razlike med očistkoma: 3 % do 36 %, p<0,001).
Portuguese: Queratose actínica:
Slovenian: Aktinična keratoza:
Portuguese: Imiquimod não foi avaliado para o tratamento de queratoses actínicas das pálpebras, interior das narinas ou dos ouvidos ou zona labial no interior do bordo vermelhão.
Slovenian: Uporaba imikvimoda ni raziskana za zdravljenje aktiničnih keratoz na očesnih vekah, v nosnicah, v ušesu, na področju ustnic znotraj meje s kožo.
Portuguese: Reações cutâneas em zona afastada, sobretudo eritema (44%), foram igualmente notificadas nos ensaios controlados por placebo.
Slovenian: V preskušanjih nadzorovanih s placebom so poročali tudi o kožnih reakcijah na oddaljenih mestih, predvsem rdečici (44 %).
Portuguese: Uma terapêutica diferente é recomendada se as lesões tratadas mostrarem resposta insuficiente ao Aldara.
Slovenian: V kolikor odziv zdravljenih lezij na zdravilo Aldara ni zadosten, se priporoča drugačno zdravljenje.
Portuguese: O creme deve ser aplicado antes da hora normal de deitar e ser conservado na pele durante aproximadamente 8 horas.
Slovenian: Kremo nanašamo pred običajnim časom spanja, kjer naj ostane približno 8 ur.
Portuguese: ● Se o tratamento se destinar à queratose actínica
Slovenian: • Če se zdravite zaradi aktinične keratoze
Portuguese: A. FABRICANTE(S) RESPONSÁVEL(VEIS) PELA LIBERTAÇÃO DO LOTE
Slovenian: A. IZDELOVALEC ODGOVOREN ZA SPROŠČANJE SERIJ
Portuguese: Nos estudos principais, com uma aplicação de 3 vezes por semana, as reações adversas mais frequentemente descritas como provável ou possivelmente relacionadas com o tratamento com imiquimod creme foram reações no local de aplicação na verruga (33,7% dos doentes tratados com imiquimod).
Slovenian: V treh preskušanjih z odmerjanjem trikrat tedensko so bili najpogosteje poročani neželeni učinki, za katere je bilo presojeno, da so verjetno oz. možno povezani z zdravljenjem z imikvimod kremo, reakcije na mestu nanašanja na zdravljenem področju z bradavicami (33,7 % bolnikov, zdravljenih z imikvimodom).