FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Finnish: Mitä hyötyä Numientista on havaittu tutkimuksissa?
Romanian: Ce beneficii a prezentat Numient pe parcursul studiilor?
Finnish: Levodopan ja karbidopan yhdistelmää käytetään myös muissa Parkinsonin taudin hoitoon tarkoitetuissa lääkkeissä.
Romanian: Asocierea levodopa și carbidopa se utilizează în alte medicamente pentru tratarea bolii Parkinson.
Finnish: Vakavampia haittavaikutuksia ovat suolistoverenvuoto ja allergiset reaktiot, jotka ovat kuitenkin harvinaisia.
Romanian: Printre efectele secundare mai grave se numără hemoragie gastrointestinală și reacții alergice și au fost raportate ca fiind mai puțin frecvente.
Finnish: Toinen hyöty on tapa, jolla Numientin vaikuttavat aineet vapautuvat, sillä ne auttavat ylläpitämään levodopapitoisuuden vakaampana.
Romanian: Un alt beneficiu este modul în care substanțele active sunt formulate în Numient, ceea ce ajută la menținerea unor concentrații de levodopa mai stabile.
Finnish: Sitä eivät saa käyttää myöskään potilaat, jotka käyttävät ei-selektiivisiä monoamiinioksidaasin (MAO:n) estäjiä, tai potilaat, joilla on ollut tiettyjä sairauksia.
Romanian: Medicamentul este, de asemenea, contraindicat la pacienții care iau medicamente cunoscute sub numele de inhibitori neselectivi ai monoaminoxidazei (MAO) sau la pacienții cu anumite afecțiuni medicale în antecedente.
Finnish: Tutkimukset osoittavat, että Numient lievittää oireita tehokkaasti Parkinsonin taudin varhaista ja myöhäistä vaihetta sairastavilla potilailla.
Romanian: Studiile demonstrează că Numient este eficace în reducerea simptomelor la pacienții cu boală Parkinson în stadiu incipient și avansat.
Finnish: Lumelääkettä saaneilla potilailla parannus oli keskimäärin 0,6 pistettä.
Romanian: Pacienții cărora li s-a administrat placebo au prezentat o ameliorare medie de 0,6 puncte.
Finnish: Jos potilaalla on nielemisvaikeuksia, kapselien sisällön voi sekoittaa pehmeään ruokaan, kuten omenasoseeseen, jogurttiin tai vanukkaaseen.
Romanian: Pacienții cu dificultăți de înghițire își pot presăra conținutul capsulelor pe alimente moi, precum piure de mere, iaurt sau budincă.
Finnish: Kolmentoista viikon kuluttua Numientia saaneilla potilailla oli off-vaiheita noin 24 prosenttia valveillaoloajasta, kun taas vertailulääkettä saaneilla tämä luku oli 30 prosenttia.
Romanian: După 13 săptămâni, pacienții care au luat Numient au avut perioade inactive de aproximativ 24 % din orele lor de mers pe jos, în comparație cu 30 % din orele de mers pe jos în cazul pacienților care au luat medicamentul comparator.
Finnish: Jos potilaat jo käyttävät levodopaa, lääkäri määrittää Numient-annoksen muun hoidon perusteella.
Romanian: Pentru pacienții care primesc deja tratament cu levodopa, medicul va determina doza de Numient pe baza tratamentului lor curent.
Finnish: Tämä on yhteenveto Euroopan julkisesta arviointilausunnosta (EPAR), joka koskee Numientlääkevalmistetta.
Romanian: Prezentul document este un rezumat al Raportului public european de evaluare (EPAR) pentru Numient.
Finnish: Tutkimuksessa tarkasteltiin sitä, miten hyvin lääkkeet vähensivät sitä aikaa, jolloin potilailla oli liikkumisvaikeuksia.
Romanian: Acest studiu a evaluat măsura în care tratamentele au redus perioadele de timp în care pacienții au avut dificultăți mai mari de mișcare, numite „perioade de stare inactivă".
Finnish: Sen vaikuttavat aineet ovat levodopa ja karbidopa.
Romanian: Conține substanțele active levodopa și carbidopa.
Finnish: Numientissa tietty määrä vaikuttavaa ainetta vapautuu välittömästi ja loput vapautuvat vähitellen.
Romanian: În cazul Numient, o parte din substanțele active se eliberează imediat, în timp ce cantitatea de substanțe rămasă se eliberează treptat, ducând la concentrații de levodopa mai stabile.
Finnish: Tutkimuksessa, johon osallistui 381 varhaisen vaiheen Parkinsonin tautia sairastavaa potilasta, Numient lievitti oireita eri annoksilla tehokkaammin kuin lumelääke.
Romanian: În cadrul unui studiu care a cuprins 381 de pacienți cu boală Parkinson în stadiu incipient, Numient administrat la diferite doze a fost mai eficace în ameliorarea simptomelor decât placebo (un preparat inactiv).
Finnish: Numient-kapselit otetaan vesilasillisen kera.
Romanian: Capsulele de Numient se administrează cu un pahar cu apă.
Finnish: Lisätietoja Numient-hoidosta saa pakkausselosteesta (sisältyy myös EPAR-lausuntoon), lääkäriltä tai apteekista.
Romanian: Pentru mai multe informații referitoare la tratamentul cu Numient, citiți prospectul (care face parte, de asemenea, din EPAR) sau adresați-vă medicului sau farmacistului.
Finnish: Numient sisältää levodopaa, joka muuttuu aivoissa dopamiiniksi ja auttaa säilyttämään dopamiinipitoisuuden riittävänä.
Romanian: Numient conține levodopa, care este convertită în dopamină la nivelul creierului și facilitează restabilirea concentrațiilor de dopamină.
Finnish: Numientia ei saa antaa potilaille, joilla on ahdaskulmaglaukooma (silmäsairaus) tai feokromosytooma (lisämunuaisten kasvain).
Romanian: Numient este contraindicat la pacienții cu glaucom cu unghi închis (o tulburare oculară) sau cu feocromocitom (o tumoare a glandelor suprarenale).
Finnish: Miten Numient vaikuttaa?
Romanian: Cum acționează Numient?
Finnish: Miten Numientia käytetään?
Romanian: Cum se utilizează Numient?
Finnish: Parkinsonin tautia sairastavilla dopamiini-välittäjäainetta, joka on tärkeä liikkeiden hallinnassa, tuottavat hermosolut tuhoutuvat vähitellen ja aivojen dopamiinipitoisuus pienenee.
Romanian: La pacienții cu boala Parkinson, celulele din creier care produc dopamină, un neurotransmițător important în controlarea mișcărilor musculare, încep să moară, iar cantitatea de dopamină din creier se reduce.
Finnish: Numientin toinen vaikuttava aine, karbidopa, estää levodopan muuttumisen dopamiiniksi, kun sitä on verenkierrossa, ennen kuin se on päässyt aivoihin.
Romanian: Carbidopa din Numient blochează procesul de convertire a levodopa în dopamină în timp ce aceasta încă se mai găsește în circulația sangvină generală, înainte să ajungă la nivelul creierului.
Finnish: Potilas saa Numientin käyttöä koskevaa käytännön tietoa pakkausselosteesta, lääkäriltä tai apteekista.
Romanian: Pentru informații practice privind utilizarea Numient, pacienții trebuie să citească prospectul sau să se adreseze medicului sau farmacistului.
Finnish: Tässä tutkimuksessa oli 393 potilasta, joilla oli edennyt Parkinsonin tauti.
Romanian: Un al doilea studiu a comparat Numient cu un alt tratament cu medicamente care conțineau levedopa și carbidopa la 393 de pacienți cu boală Parkinson în stadiu avansat.
Finnish: Numientia on saatavana kapseleina, jotka otetaan suun kautta.
Romanian: Numient este disponibil sub formă de capsule cu administrare orală.
Finnish: Parkinsonin tauti on etenevä aivosairaus, joka aiheuttaa vapinaa ja lihasjäykkyyttä.
Romanian: Numient se utilizează pentru tratamentul adulților cu simptome ale bolii Parkinson, o tulburare progresivă a creierului care cauzează tremurături, rigiditate musculară și mișcări lente.
Finnish: Kummankin tutkimuksen tulokset olivat samankaltaiset.
Romanian: Rezultatele ambelor studii au fost similare.
Finnish: Ole kärsivällinen.
Romanian: Aveţi răbdare.
Finnish: Myyntiluvan myöntämispäivämäärä: 16. helmikuuta 2001 Viimeisimmän uudistamisen päivämäärä: 16. helmikuuta 2006
Romanian: Data primei autorizări: 16 februarie 2001 Data ultimei reînnoiri: 16 februarie 2006
Finnish: Tämä voi alkaa aikuisiällä tai jatkua lapsuudesta.
Romanian: Acest lucru poate debuta în timpul vieţii adulte sau poate să continue din copilărie.
Finnish: Suurin riski on hoidon alussa.
Romanian: Riscul cel mai mare este la începutul tratamentului.
Finnish: Toista vaiheet 8 ja 9, kunnes lääketippa ilmestyy.
Romanian: Repetaţi paşii 8 şi 9 până când aceasta apare.
Finnish: • jos sinulla on aktiivinen kasvain (syöpä).
Romanian: • dacă aveți o tumoră activă (cancer).
Finnish: Tätä esiintyy potilailla yleensä nopean kasvun yhteydessä.
Romanian: Acest lucru se întâmplă în general la pacienţii care cresc rapid.
Finnish: Rīga LV 1046
Romanian: Riga LV 1046
Finnish: Käytä aina suositeltuja neuloja.
Romanian: Folosiţi întotdeauna acele recomandate.
Finnish: Älä käytä alkoholipitoista ainetta.
Romanian: Nu utilizaţi alcool.
Finnish: EXP: {pvm}
Romanian: EXP: {data}
Finnish: • Jos kynä vaatii puhdistamista, älä laita sitä veteen.
Romanian: Dacă stiloul trebuie curăţat, nu îl introduceţi în apă.
Finnish: • Pese kädet perusteellisesti saippualla ja vedellä ennen kynän käyttöä.
Romanian: • Spălaţi-vă bine mâinile cu apă şi săpun înainte de a utiliza stiloul.
Finnish: Persoonallisuuden muutokset tai käytöshäiriö.
Romanian: Schimbări de personalitate sau comportament anormal.
Finnish: Lue tämä pakkausseloste huolellisesti, ennen kuin aloitat lääkkeen käyttämisen, sillä se sisältää sinulle tärkeitä tietoja.
Romanian: Citiţi cu atenţie şi în întregime acest prospect înainte de a începe să utilizaţi acest medicament deoarece conține informații importante pentru dumneavoastră.
Finnish: Jos matkustat Euroopan unionin ulkopuolelle, muista ottaa tarpeeksi neuloja mukaasi matkan ajaksi.
Romanian: În cazul în care călătoriţi în afara Uniunii Europene, asiguraţi-vă că luaţi cu dumneavoastră suficiente ace pentru toată durata sejurului.
Finnish: Mitä NutropinAq on ja mihin sitä käytetään
Romanian: Ce este NutropinAq şi pentru ce se utilizează
Finnish: ÄLÄ INJISOI LÄÄKETTÄ ENNEN KUIN LÄÄKÄRISI TAI SAIRAANHOITAJA ON PERUSTEELLISESTI OPETTANUT SINULLE OIKEAN TEKNIIKAN.
Romanian: NU INJECTAŢI MEDICAMENTUL PÂNĂ CÂND MEDICUL SAU ASISTENTA NU V-A INSTRUIT TEMEINIC ÎN PRIVINŢA TEHNICILOR ADECVATE
Finnish: Kasvun paranemiseen ei liittynyt kohtuutonta luustoiän nousua, mikä vaarantaisi kasvupotentiaalin tulevaisuudessa.
Romanian: Îmbunătăţirile creşterii în înălţime nu au fost însoţite şi de o creştere excesivă a vârstei osoase, fapt care ar pune în pericol potenţialul de creştere viitoare.
Finnish: Prader-Willin oireyhtymä
Romanian: Sindromul Prader-Willi
Finnish: Jos käytät passiivista suojusta (tai ei suojusta lainkaan) siirry vaiheeseen 13.
Romanian: Dacă utilizaţi scutul pasiv (sau niciun scut), treceţi la pasul 13.
Finnish: V: Kyllä.
Romanian: R: Da.
Finnish: Jos käännät sitä epähuomiossa liian pitkälle, käännä takaisin yhden naksahduksen verran (0,1 mg).
Romanian: Dacă l-aţi rotit din greşeală prea mult, întoarceţi-l înapoi cu un clic (0,1 mg).
Finnish: • Käytä samaa neulaa vain yhdellä henkilöllä.
Romanian: • Nu utilizaţi acelaşi ac la mai mult de o persoană.
Finnish: Tämän kliinistä merkitystä ei tunneta.
Romanian: Semnificaţia clinică a acestei scăderi nu este cunoscută.
Finnish: Lääkkeen käytön hyödyt
Romanian: Beneficiile utilizării acestui medicament
Finnish: Tietoja eläimistä ei ole saatavilla.
Romanian: Nu există date disponibile privind efectul la animale.
Finnish: Ei tiedetä, erittyvätkö somatropiini/metaboliitit äidinmaitoon.
Romanian: Nu se cunoaşte dacă somatropina/metaboliţii acesteia se excretă în laptele matern.
Finnish: Neula on steriili ainoastaan ensimmäisellä käyttökerralla.
Romanian: Acul este steril numai la prima utilizare.
Finnish: Osa I: Valmistelu ja injisointi
Romanian: Partea I: Pregătire şi injectare
Finnish: Älä heitä suurempaa korkkia pois, sillä sitä käytetään myöhemmin neulan asianmukaisessa irrotuksessa ja hävityksessä.
Romanian: Nu aruncaţi capacul mai mare, deoarece urmează să fie utilizat mai târziu, pentru scoaterea şi eliminarea adecvată a acului.
Finnish: V: NutropinAq Pen on suunniteltu kestämään 24 kuukautta ensimmäisestä käyttökerrasta lähtien.
Romanian: R: Stiloul NutropinAq este conceput pentru a fi utilizat timp de 24 de luni din momentul primei sale utilizări.
Finnish: Konventionaalisia lisääntymistutkimuksia ei ole tehty.
Romanian: Nu au fost efectuate studii convenţionale privind funcţia de reproducere.
Finnish: Injektiokohtaa tulisi vaihdella.
Romanian: Locul injecţiei trebuie schimbat.
Finnish: Siten valmisteen käytöstä ihmiselle aiheutuvaa riskiä ei tunneta.
Romanian: Prin urmare, riscul pentru om nu este cunoscut.
Finnish: • kun riskinhallintajärjestelmää muutetaan, varsinkin kun saadaan uutta tietoa, joka saattaa johtaa hyöty-riskiprofiilin merkittävään muutokseen, tai kun on saavutettu tärkeä tavoite (lääketurvatoiminnassa tai riskien minimoinnissa).
Romanian: • Ori de câte ori sistemul de management al riscului este modificat, mai ales ca urmare a noilor informaţii primite, care ar putea conduce la o schimbare semnificativă a profilului beneficiu/risc sau ca urmare a atingerii unui reper important (de farmacovigilență sau de reducere a riscului).
Finnish: Lääkärisi tai sairaanhoitaja näyttää sinulle, miten tämä tehdään.
Romanian: Medicul sau asistenta vă va arăta cum să faceţi acest lucru.
Finnish: Ei saa jäätyä.
Romanian: A NU SE CONGELA.
Finnish: Katso myös kohta Varoitukset ja varotoimet.
Romanian: Vezi, de asemenea, punctul "Atenţionări şi precauţii".
Finnish: NutropinAq on Genentech, Inc. -yhtiön rekisteröity tavaramerkki.
Romanian: NutropininAq este marcă înregistrata a Genentech, Inc.
Finnish: Jatka tavanomaisella annoksella seuraavana päivänä ja kerro asiasta lääkärille seuraavan vastaanottokäynnin yhteydessä.
Romanian: Continuaţi cu schema de tratament recomandată în ziua următoare şi spuneţi medicului dumneavoastră la următoarea vizită la cabinet.
Finnish: • Voit ottaa kynän ja sylinteriampullin pois jääkaapista 45 minuuttia ennen käyttöä.
Romanian: Puteţi scoate stiloul şi cartuşul din frigider cu maxim 45 de minute înainte de utilizare.
Finnish: Sitä tulee käyttää ainoastaan sylinteriampullissa jäljellä olevan annoksen arvioimiseen.
Romanian: Aceasta se va utiliza numai pentru estimarea dozei rămase în cartuş.
Finnish: Paristot kestävät yleensä 24 kuukautta ja toimivat vielä 4 viikkoa sen jälkeen, kun 'bt' alkaa ensimmäisen kerran vilkkua.
Romanian: De regulă, durata de funcţionare a bateriilor este 24 luni, iar din momentul în care „bt" a început să clipească, mai funcţionează încă 4 săptămâni.
Finnish: Kuten alla olevista kuvista ilmenee, sekä NutropinAq Peniä että sylinteriampullia on saatavana kahta eri mallia (keltaisella lisävärillä tai ilman).
Romanian: După cum se arată în imaginile de mai jos, stiloul NutropinAq şi cartuşele sunt disponibile în două modele (cu sau fără culoare galbenă suplimentară).
Finnish: Kasvuhormonin puute aikuisilla (n=127)
Romanian: Adulţi cu deficit al hormonului de creştere(n=127)
Finnish: Käyttämätön lääkevalmiste tai jäte on hävitettävä paikallisten vaatimusten mukaisesti.
Romanian: Orice medicament neutilizat sau material rezidual provenit din astfel de medicament trebuie eliminat în conformitate cu cerinţele locale.
Finnish: Skolioosi voi kehittyä kenelle tahansa lapselle nopean kasvun aikana.
Romanian: Scolioza poate progresa la un copil, în timpul creşterii rapide.
Finnish: Nämä ovat lapsilla odotettavissa olevia haittavaikutuksia ja ne olivat lieviä/keskivaikeita.
Romanian: Aceste evenimente sunt de aşteptat la copii şi au existat EA uşoare/moderate.
Finnish: Iäkkäille tai ylipainoisille potilaille saattaa olla tarpeen antaa keskimääräistä pienempiä annoksia.
Romanian: La pacienţii mai vârstnici sau supraponderali, pot fi necesare doze mai reduse.
Finnish: Biotransformaatio
Romanian: Biotransformare:
Finnish: Diabetes mellitus voi aiheuttaa lisääntynyttä virtsaamista, janoa ja nälkää.
Romanian: Diabetul zaharat poate duce la creştere a frecvenţei de urinare, sete şi de foame.
Finnish: Terveydenhuollon ammattilaisia pyydetään ilmoittamaan kaikista epäillyistä haittavaikutuksista liitteessä V luetellun kansallisen ilmoitusjärjestelmän kautta.
Romanian: Profesioniştilor din domeniul sănătăţii trebuie să raporteze orice reacţie adversă prin intermediul sistemului naţional de raportare prezentat în Anexa V.
Finnish: Lääkäri saattaa joutua muuttamaan NutropinAq-valmisteen tai muiden lääkkeiden annosta:
Romanian: Este posibil ca medicul dumneavoastră să trebuiască să ajusteze doza NutropinAq sau a celorlalte medicamente:
Finnish: Jos et voi valita täyttä annosta, aloita joko uusi sylinteriampulli (osan I mukaisesti) tai injisoi osa annoksesta.
Romanian: Dacă nu puteţi alege doza integrală, începeţi un cartuş nou (conform descrierii din Partea I) sau injectaţi o parte din doză.
Finnish: • Käytä neulaa vain kerran.
Romanian: • Utilizaţi acele o singură dată.
Finnish: Säilytä kynää aina jääkaapissa.
Romanian: Păstraţi întotdeauna stiloul la frigider.
Finnish: V: Ota yhteys lääkäriisi tai sairaanhoitajaan, jos tarvitset varaosan tai sinun tarvitsee vaihtaa koko kynä.
Romanian: R: Contactaţi medicul sau asistenta dacă aveţi nevoie de o piesă de schimb ori dacă trebuie să înlocuiţi întregul stilou.
Finnish: Oireet ilmenevät tavallisesti ensimmäisten kahdeksan viikon kuluessa NutropinAq-hoidon aloittamisesta.
Romanian: Simptomele apar de regulă în primele opt săptămâni de la începerea tratamentului cu NutropinAq.
Finnish: Mitä NutropinAq on ja mihin sitä käytetään Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin käytät NutropinAq-valmistetta Miten NutropinAq-valmistetta käytetään Mahdolliset haittavaikutukset
Romanian: Ce este NutropinAq şi pentru ce se utilizează Ce trebuie să ştiţi înainte să utilizaţi NutropinAq Cum să utilizaţi NutropinAq Reacţii adverse posibile
Finnish: NutropinAq-valmisteen farmakokineettisiä ominaisuuksia on tutkittu vain terveillä aikuisilla miehillä.
Romanian: Proprietăţile farmacocinetice ale NutropinAq au fost investigate numai la bărbaţi adulţi sănătoşi.
Finnish: Kaikkiaan 171 potilasta sai somatropiinia keskimäärin 3,5 tai 2,8 vuoden ajan.
Romanian: În general, 171 de pacienţi au fost expuşi la somatropină pe o perioadă medie de 3,5 sau 2,8 ani.
Finnish: Jäätyminen vaurioittaa kynää ja lääkettä.
Romanian: Prin congelare, stiloul şi medicamentul se vor deteriora.
Finnish: Hoidon keskimääräinen kesto oli 4,7 vuotta somatropiinia kolme kertaa viikossa saaneessa ryhmässä ja 4,6 vuotta somatropiinia päivittäin saaneessa ryhmässä.
Romanian: Durata medie a tratamentului a fost de 4,7 ani în cazul grupului la care s-a administrat somatropină de trei ori pe săptămână şi de 4,6 ani în cazul grupului la care s-a administrat zilnic o doză de somatropină.
Finnish: Lue käyttöohjeet huolellisesti (jäljempänä) ennen kuin aloitat NutropinAq Penin käytön.
Romanian: Citiţi cu atenţie instrucţiunile de utilizare (de pe verso) înainte de a utiliza stiloul NutropinAq.
Finnish: Noudata tämän osion ohjeita, jos käytät kynää ensimmäistä kertaa tai vaihdat tyhjän sylinteriampullin uuteen.
Romanian: Respectaţi instrucţiunile de la această secţiune în cazul în care utilizaţi stiloul pentru prima dată sau când înlocuiţi un cartuş gol.
Finnish: • joilla munuaiset ovat vahingoittuneet eivätkä kykene toimimaan normaalisti, mikä vaikuttaa kasvuun.
Romanian: • Atunci când rinichii dumneavoastră sunt afectaţi şi îşi pierd capacitatea de a funcţiona normal, având un impact asupra creşterii.
Finnish: Pidä jätesäiliö aina poissa lasten ulottuvilta.
Romanian: Nu lăsaţi niciodată recipientul cu deşeuri la îndemâna copiilor.
Finnish: K: Mitä teen, jos sylinteriampullissa ei ole riittävästi lääkettä seuraavaa annostani varten?
Romanian: Î: Ce trebuie să fac dacă în cartuş nu există suficientă soluţie pentru următoarea doză?
Finnish: Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin käytät NutropinAq-valmistetta
Romanian: Ce trebuie să ştiţi înainte să utilizaţi NutropinAq
Finnish: Jos olet raskaana tai imetät, epäilet olevasi raskaana tai jos suunnittelet lapsen hankkimista, kysy lääkäriltä tai apteekista neuvoa ennen tämän lääkkeen käyttöä.
Romanian: Dacă sunteţi însărcinată sau alăptaţi, credeţi că aţi putea fi gravidă sau intenționați să rămâneți gravidă, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului pentru recomandări înainte de a lua acest medicament.
Finnish: Hyvin yleinen: parestesia
Romanian: Foarte frecvente: parestezie.
Finnish: Tämä lisää merkittävästi lapsen pituuskasvua puberteetti-iän loppuun saakka, jolloin nämä kasvulevyt sulkeutuvat.
Romanian: Aceasta duce la o creştere măsurabilă a lungimii corpului, până când aceste lame de creştere se închid la sfârşitul perioadei pubertare.
Finnish: Ennen NutropinAq Penin käyttöä lue seuraavat käyttöohjeet huolellisesti.
Romanian: Înainte de a utiliza Stiloul NutropinAq, citiţi cu atenţie următoarele instrucţiuni.
Finnish: Yleensä tulee käyttää pienintä vaikuttavaa annosta.
Romanian: În general, se va administra cea mai mică doză eficace.
Finnish: NutropinAq on suunniteltu kestämään päivittäinen tietty aika (korkeintaan yksi tunti) jääkaapin ulkopuolella.
Romanian: NutropinAq este destinat să reziste zilnic o perioadă de timp nominală (maxim o oră) în afara frigiderului.
Finnish: Alle 11-vuotiaat potilaat satunnaistettiin saamaan myös estrogeenihoitoa joko myöhemmässä (15 vuoden iässä) tai varhaisemmassa (12 vuoden iässä) nuoruusiässä.
Romanian: Pacienţii cu vârsta sub 11 ani au fost randomizaţi pentru a li se administra un tratament cu estrogen, în adolescenţa târzie (15 ani) sau timpurie (12 ani).
Finnish: D. EHDOT TAI RAJOITUKSET, JOTKA KOSKEVAT LÄÄKEVALMISTEEN TURVALLISTA JA TEHOKASTA KÄYTTÖÄ
Romanian: D. CONDIŢII SAU RESTRICŢII PRIVIND SIGURANŢA ŞI UTILIZAREA EFICIENTĂ A MEDICAMENTULUI
Finnish: Jos lääke ei tule esiin muutamassa sekunnissa, sinun tulee ehkä painaa nollauspainiketta uudestaan.
Romanian: Dacă medicamentul nu apare în câteva secunde, s-ar putea să fie necesar să apăsaţi din nou butonul de resetare.
Finnish: Ensimmäisen hoitovuoden jälkeen kasvunopeus hidastui kummassakin ryhmässä, mutta se oli yhä suurempaa kuin ennen hoitoa jopa 48 hoitokuukauden jälkeen (7,1 cm/vuosi).
Romanian: După primul an, rata creşterii în înălţime a scăzut în ambele studii, dar a continuat să fie mai mare decât valorile anterioare tratamentului, timp de până la 48 de luni de tratament (7,1 cm/ani).
Finnish: Tämän lääkevalmisteen osalta velvoitteet määräaikaisten turvallisuuskatsausten toimittamisesta on määritelty Euroopan Unionin viitepäivämäärät (EURD) ja toimittamisvaatimukset sisältävässä luettelossa, josta on säädetty Direktiivin 2001/83/EC Artiklassa 107c(7), ja kaikissa luettelon myöhemmissä päivityksissä, jotka on julkaistu Euroopan lääkeviraston verkkosivuilla.
Romanian: Cerințele depunerii rapoartelor periodice actualizate privind profilul de siguranţă a acestui produs în conformitate cu cerinţele cuprinse în lista cu date de referinţă ale Uniunii Europene (lista EURD) prevăzute la articolul 107c alineatul (7) din Directiva 2001(83/CE cu actualizările ulterioare şi publicate pe portalul web european privind medicamentele.
Finnish: Koska näitä vaikutuksia on ilmoitettu spontaanisti ja populaation määrä ei ole tiedossa, niiden esiintyvyyttä ei voida varmuudella määrittää.
Romanian: Întrucât aceste reacţii sunt raportate în mod voluntar de la o populaţie de mărime incertă, frecvenţa acestora nu poate fi estimată.
Finnish: Pitkäaikainen yliannostus voi aiheuttaa gigantismin ja/tai akromegalian merkkejä ja oireita, jotka ovat tunnettuja kasvuhormonin ylimäärän aiheuttamia vaikutuksia.
Romanian: Supradozajul cronic poate duce la apariţia semnelor şi simptomelor de gigantism şi/sau acromegalie conform efectelor cunoscute ale excesului de hormon de creştere.
Finnish: Tippa verta saattaa tulla näkyviin.
Romanian: Este posibil să apară o picătură de sânge.
Finnish: Ympäristöön kohdistuvien riskien arviointi
Romanian: Evaluarea riscului pentru mediu (ERA)
Finnish: Kun tilanne on ohi, hoitoa voidaan jatkaa.
Romanian: Ulterior, după trecerea episodului, tratamentul poate fi reînceput.
Finnish: Näillä potilailla todettuihin aineenvaihduntamuutoksiin sisältyy seerumin IGF-Itason normalisoituminen.
Romanian: Modificările metabolice la aceşti pacienţi includ normalizarea valorilor serice ale IGF-I.
Finnish: Ottaen huomioon arviointiraportin, jonka lääketurvallisuuden riskinarviointikomitea (PRAC) on tehnyt somatropiinia koskevista määräajoin julkaistavista turvallisuusraporteista (PSUR) lääkevalmistekomitean (CHMP) päätelmät ovat seuraavat:
Romanian: Având în vedere raportul de evaluare al PRAC privind Raportul periodic actualizat/Rapoartele periodice actualizate privind siguranța (RPAS) pentru somatropină, concluziile științifice ale CHMP sunt următoarele: