FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: Al administrar Intuniv junto con ácido valproico se debe controlar a los pacientes para detectar posibles efectos aditivos en el sistema nervioso central (SNC) y se debe considerar la posibilidad de controlar las concentraciones séricas de ácido valproico.
Italian: Quando Intuniv è somministrato in concomitanza con acido valproico, i pazienti devono essere monitorati per rilevare potenziali effetti additivi a carico del sistema nervoso centrale (SNC) e si deve considerare il monitoraggio delle concentrazioni sieriche di acido valproico.
Spanish: Las reacciones adversas graves notificadas con frecuencia incluyen hipotensión (3,2 %), aumento de peso (2,9 %), bradicardia (1,5 %) y síncope (poco frecuente) (0,7 %).
Italian: Le reazioni avverse gravi segnalate con frequenza comune comprendono ipotensione (3,2%), aumento ponderale (2,9%), bradicardia (1,5%) e sincope (non comune) (0,7%).
Spanish: • aumento de peso;
Italian: • aumento di peso
Spanish: SHP503-401: A fin de investigar la seguridad a largo plazo (especialmente los efectos en la función neurocognitiva) de Intuniv en niños y adolescentes de 6 a 17 años con TDAH, el TAC realizará y presentará los resultados de un estudio comparativo de seguridad de acuerdo con un protocolo acordado.
Italian: SHP503-401: Per accertare la sicurezza a lungo termine di Intuniv (in particolare gli effetti sulla funzionalità neurocognitiva) nei bambini e negli adolescenti di età compresa fra 6 e 17 anni affetti da ADHD, il titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio deve condurre uno studio comparativo della sicurezza e presentarne i risultati, sulla base di un protocollo convenuto.
Spanish: El tratamiento debe iniciarse bajo la supervisión de un especialista en trastornos del comportamiento en niños y/o adolescentes.
Italian: Il trattamento deve essere iniziato sotto la supervisione di un idoneo specialista dei disturbi comportamentali dell'infanzia e/o dell'adolescenza.
Spanish: La escala de clasificación del TDAH es una medida de los síntomas principales del TDAH.
Italian: L'ADHD Rating Scale è uno strumento di misura dei sintomi chiave dell'ADHD.
Spanish: • depresión, preocupación (ansiedad) o cambios en el estado de ánimo (labilidad afectiva);
Italian: • sensazione di depressione, preoccupazione (ansia) o sbalzi di umore (labilità affettiva)
Spanish: • tensión arterial baja al ponerse de pie (hipotensión ortostática);
Italian: • pressione sanguigna bassa nell'alzarsi in piedi (ipotensione ortostatica)
Spanish: • reducción de la frecuencia cardiaca;
Italian: • riduzione della frequenza cardiaca
Spanish: Guanfacina demostró una mejoría significativamente mayor en la puntuación total en ADHDRS-IV en comparación con los sujetos que recibieron el placebo.
Italian: Guanfacina ha dimostrato un miglioramento significativamente maggiore del punteggio totale all'ADHD-RS-IV, rispetto ai soggetti trattati con placebo.
Spanish: Guanfacina fue superior al placebo en el mantenimiento del tratamiento a largo plazo en niños y adolescentes con TDAH determinado mediante los fracasos terapéuticos acumulativos (49,3 % con Intuniv y 64,9 % con placebo, p = 0,006).
Italian: Guanfacina è risultata superiore al placebo nel mantenimento a lungo termine del trattamento nei bambini e negli adolescenti con ADHD, misurato dagli insuccessi del trattamento cumulativi (49,3% per Intuniv e 64,9% per il placebo, p = 0,006).
Spanish: Control durante el ajuste de la dosis
Italian: Monitoraggio durante la titolazione della dose
Spanish: Copolímero de ácido metacrílico-etilacrilato Lactosa monohidrato
Italian: Copolimero acido metacrilico-etilacrilato Lattosio monoidrato
Spanish: A partir de entonces, se debe hacer un seguimiento cada 6 meses, con controles más frecuentes tras cualquier ajuste de la dosis (ver sección 4.4).
Italian: Successivamente deve essere eseguito un monitoraggio semestrale, con un monitoraggio più frequente dopo qualsiasi aggiustamento della dose (vedere paragrafo 4.4).
Spanish: Guanfacina se metaboliza mediante oxidación mediada por CYP3A4/5, con reacciones posteriores de fase 2 de sulfatación y glucuronidación.
Italian: Guanfacina è metabolizzata tramite ossidazione mediata dal CYP3A4/5, con successive reazioni di fase II di solfatazione e glucuronidazione.
Spanish: Los síntomas oposicionistas se evaluaron como el cambio desde el valor basal hasta el punto final en la puntuación en la subescala oposicionista de la escala para padres de Conners - versión larga revisada (CPRS-R:L).
Italian: I sintomi oppositivi sono stati valutati come variazione dal basale all'endpoint nella sottoscala oppositiva del punteggio al Conners' Parent Rating Scale - revised Long Form (CPRS-R:L).
Spanish: Pueden producirse los siguientes efectos: tensión arterial alta o baja, frecuencia cardiaca lenta, frecuencia respiratoria lenta, cansancio o agotamiento.
Italian: Possono verificarsi gli effetti seguenti: pressione sanguigna bassa o alta, frequenza cardiaca rallentata, respiro rallentato, sensazione di stanchezza o spossatezza.
Spanish: La toxicidad general observada en animales (ratas, perros) con el tratamiento con guanfacina incluyó prolongación del intervalo QT no corregido (corazón), bazo atrófico y disminución del número de leucocitos, alteraciones hepáticas (que incluyeron aumento de los niveles de bilirrubina y ALAT), irritación e inflamación de los intestinos, aumento de los niveles de creatinina y urea (riñón), opacidad de la córnea (ojos) en ratas y ratones únicamente, infiltración de macrófagos alveolares y neumonitis y reducción de la espermatogénesis.
Italian: La tossicità generale osservata negli animali (ratto, cane) con il trattamento con guanfacina includeva prolungamento dell'intervallo QT non corretto (cuore), milza atrofica e riduzione dei globuli bianchi, interessamento epatico comprendente aumento dei livelli di bilirubina e ALT, irritazione e infiammazione dell'intestino, aumento dei livelli di creatinina e azotemia (rene), opacità corneale (occhio) solo nel ratto e nel topo, infiltrazione di macrofagi alveolari e polmonite e riduzione della spermatogenesi.
Spanish: Carbamazepina, oxcarbazepina, fenobarbital, fenitoína, primidona
Italian: Carbamazepina, oxcarbazepina, fenobarbital, fenitoina, primidone
Spanish: Guanfacina se elimina por el hígado y los riñones, y al menos el 50 % del aclaramiento de guanfacina es hepático.
Italian: Guanfacina viene eliminata per via sia epatica che renale e almeno il 50% della clearance di guanfacina avviene per via epatica.
Spanish: • si tiene la tensión arterial baja o alta, problemas cardiacos o antecedentes familiares de problemas cardiacos;
Italian: • ha la pressione sanguigna bassa o alta, problemi al cuore o se ha precedenti in famiglia di problemi al cuore
Spanish: Medicamentos depresores del SNC
Italian: Medicinali inibitori del SNC
Spanish: Su tratamiento comenzará bajo la supervisión de un especialista en trastornos del comportamiento infantiles y/o adolescentes.
Italian: Il trattamento inizierà sotto la supervisione di un idoneo specialista dei disturbi comportamentali dell'infanzia e/o dell'adolescenza.
Spanish: Si guanfacina se combina con inductores enzimáticos potentes, puede considerarse, en caso necesario, volver a ajustar la dosis para aumentarla hasta la dosis diaria máxima de 7 mg (ver sección 4.2).
Italian: Se guanfacina è associata a forti induttori enzimatici, può essere considerato l'aumento della dose fino a una dose massima giornaliera di 7 mg (vedere paragrafo 4.2), se necessario.
Spanish: Trastornos renales y urinarios Enuresis
Italian: Patologie renali e urinarie Enuresi
Spanish: Intuniv contiene lactosa.
Italian: Intuniv contiene lattosio.
Spanish: Sin embargo, los sujetos pueden presentar aumentos superiores a los reflejados por los cambios medios.
Italian: Tuttavia, le variazioni individuali potrebbero essere superiori a queste medie.
Spanish: Cuando se interrumpe la administración de Intuniv, la dosis se debe modificar de forma gradual, con reducciones de no más de 1 mg cada 3 a 7 días, y se deben controlar el pulso y la tensión arterial para minimizar los posibles efectos de la retirada, en particular aumentos de la tensión arterial y de la frecuencia cardíaca (ver sección 4.4).
Italian: Quando si interrompe il trattamento con Intuniv, la dose deve essere ridotta gradualmente con decrementi non superiori a 1 mg ogni 3-7 giorni e occorre monitorare la pressione arteriosa e la frequenza cardiaca per ridurre i potenziali effetti da astinenza, in particolare innalzamenti della pressione arteriosa e della frequenza cardiaca (vedere paragrafo 4.4).
Spanish: Intervalo QTc
Italian: Intervallo QTc
Spanish: Asimismo se recomienda precaución al tratar con Intuniv a pacientes que reciben tratamiento concomitante con antihipertensivos u otros medicamentos que puedan reducir la tensión arterial o la frecuencia cardiaca o aumentar el riesgo de síncope.
Italian: Si consiglia inoltre cautela nel trattamento con Intuniv di pazienti che assumono in concomitanza antipertensivi o altri medicinali che possono ridurre la pressione arteriosa o la frequenza cardiaca o aumentare il rischio di sincope.
Spanish: Trastornos cardiacos Bradicardia
Italian: Patologie cardiache Bradicardia
Spanish: Los pacientes tratados con guanfacina estaban en condiciones significativamente mejores desde el punto de vista estadístico en la variable funcional determinada mediante la escala de impresión clínica global de gravedad (CGI-S) en el punto final, en comparación con los pacientes tratados con placebo.
Italian: I pazienti trattati con guanfacina erano in condizioni migliori in misura statisticamente significativa riguardo all'esito funzionale, secondo i criteri della scala CGI-S (Clinical Global Impression of Severity) all'endpoint, rispetto ai pazienti trattati con placebo.
Spanish: El fracaso terapéutico se definió como un aumento ≥50 % en la puntuación total en ADHD-RS-IV y un aumento ≥2 puntos en CGI-S en comparación con las respectivas puntuaciones en la visita basal de la fase de doble ciego.
Italian: L'insuccesso del trattamento è stato definito come un aumento ≥ 50% del punteggio totale dell'ADHD-RS-IV e un aumento ≥ 2 punti del punteggio CGI-S score, in confronto ai rispettivi punteggi registrati alla visita al basale in doppio cieco.
Spanish: No deje de tomar Intuniv sin consultar antes con su médico.
Italian: Non interrompa l'assunzione di Intuniv senza consultare il medico.
Spanish: • terapia social
Italian: • terapia sociale
Spanish: Los porcentajes de sujetos que cumplieron los criterios de respuesta (una reducción ≥30 % desde el valor basal en la puntuación total en ADHD-RS-IV y un valor de 1 o 2 en la escala de impresión clínica global, CGI-I) fueron del 64,3 % con guanfacina, del 55,4 % con atomoxetina y del 42,3 % con placebo.
Italian: Le percentuali di soggetti che soddisfacevano i criteri di risposta (riduzione ≥ 30% rispetto al basale del punteggio totale ADHD-RS-IV e valore CGI-I di 1 o 2) erano del 64,3% per guanfacina, del 55,4% per atomoxetina e del 42,3% per il placebo.
Spanish: La administración de Intuniv junto con ácido valproico puede producir un aumento de la concentración del ácido valproico.
Italian: La somministrazione concomitante di Intuniv e acido valproico può provocare un aumento delle concentrazioni di acido valproico.
Spanish: Guanfacina se absorbe con facilidad, alcanzándose las concentraciones plasmáticas máximas aproximadamente 5 horas después de la administración oral en pacientes pediátricos (niños y adolescentes de 6 a 17 años inclusive).
Italian: Guanfacina è rapidamente assorbita, con picco di concentrazione plasmatica raggiunto circa 5 ore dopo la somministrazione orale in pazienti pediatrici (bambini e adolescenti da 6 a 17 anni di età compresi).
Spanish: Los inhibidores de CYP3A4/5 han demostrado tener un impacto significativo en la farmacocinética de guanfacina cuando se administra junto con otros medicamentos.
Italian: È stato dimostrato che gli inibitori del CYP3A4/5 hanno un effetto significativo sulla farmacocinetica di guanfacina, in caso di somministrazione concomitante.
Spanish: Al final del periodo de tratamiento doble ciego, una proporción significativamente mayor de sujetos del grupo de guanfacina, en comparación con el grupo de placebo, estaba bien o en el límite con respecto a la enfermedad mental, según la escala de impresión clínica global de gravedad (CGI-S), que incluye una evaluación del funcionamiento.
Italian: Al termine del trattamento in doppio cieco, una percentuale significativamente maggiore di soggetti del gruppo guanfacina, rispetto al gruppo placebo, risultava nella norma o con malattia mentale borderline, misurata dal CGI-S (Clinical Global Impression of Severity) che comprende la valutazione del funzionamento.
Spanish: Se evaluó el efecto de 2 dosis de guanfacina de liberación inmediata (4 mg y 8 mg) en el intervalo QT en un estudio cruzado, doble ciego, aleatorizado, controlado con placebo y con medicamento activo en adultos sanos.
Italian: L'effetto di 2 livelli di dose di guanfacina a rilascio immediato (4 mg e 8 mg) sull'intervallo QT è stato valutato in uno studio crossover in doppio cieco, randomizzato, controllato verso placebo e con farmaco attivo, in adulti sani.
Spanish: Guanfacina no es inhibidor de BSEP, MRP2, OATP1B1, OATP1B3, OAT1, OAT3, OCT2 ni MATE2K, pero sí es inhibidor de MATE1, y puede ser inhibidor de OCT1 en concentraciones máximas en la vena porta.
Italian: Guanfacina non è un inibitore di BSEP, MRP2, OATP1B1, OATP1B3, OAT1, OAT3, OCT2 o MATE2K, ma è un inibitore di MATE1, e alle concentrazioni massime rilevate nel sangue venoso portale può essere un inibitore di OCT1.
Spanish: Aumento de la tensión arterial
Italian: Aumento della pressione arteriosa
Spanish: Se recomienda, por lo tanto, un control estrecho semanal de los pacientes durante el ajuste y la estabilización de la dosis (ver sección 4.2) y cada 3 meses durante el primer año, teniendo en cuenta el criterio clínico.
Italian: Si raccomanda pertanto un attento monitoraggio dei pazienti, settimanalmente durante la titolazione della dose e la stabilizzazione (vedere paragrafo 4.2) e ogni 3 mesi per il primo anno, tenendo conto del giudizio clinico.
Spanish: Si olvidó tomar Intuniv
Italian: Se dimentica di prendere Intuniv
Spanish: Los datos farmacodinámicos/toxicológicos disponibles en animales muestran que guanfacina/metabolitos se excretan en la leche (para mayor información ver sección 5.3).
Italian: Dati farmacodinamici etossicologici disponibili in animali hanno mostrato l'escrezione di guanfacina e dei suoi metaboliti nel latte (vedere paragrafo 5.3).
Spanish: Ciprofloxacino, cloranfenicol, claritromicina, eritromicina, rifabutina, rifampicina, telitromicina
Italian: Ciprofloxacina, cloramfenicolo, claritromicina, eritromicina, rifabutina, rifampicina, telitromicina
Spanish: • crisis convulsivas o convulsiones;
Italian: • attacchi epilettici o convulsioni
Spanish: Guanfacina mostró toxicidad en el desarrollo embriofetal en ratones y ratas (dosis sin efecto adverso observado: 0,5 mg/kg/día) y en conejos (dosis sin efecto adverso observado: 3,0 mg/kg/día) en presencia de toxicidad materna.
Italian: Guanfacina ha evidenziato tossicità dello sviluppo embriofetale nei topi e nei ratti (NOAEL 0,5 mg/kg/die) e nei conigli (NOAEL 3,0 mg/kg/die) in presenza di tossicità materna.
Spanish: Cuando se utiliza Intuniv junto con inhibidores o inductores de CYP3A4/5, las concentraciones plasmáticas de guanfacina pueden verse aumentadas o reducidas, lo que posiblemente afecte a la eficacia y seguridad de Intuniv.
Italian: Quando Intuniv è usato in concomitanza con inibitori o induttori del CYP3A4/5, le concentrazioni plasmatiche di guanfacina possono risultare aumentate o diminuite, con un potenziale effetto sull'efficacia e sulla sicurezza di Intuniv.
Spanish: Este hallazgo carece de relevancia clínica conocida.
Italian: Questo risultato non ha una rilevanza clinica nota.
Spanish: Cuando los pacientes toman Intuniv junto con un inductor de CYP3A4, se propone un aumento de la dosis de Intuniv dentro del intervalo recomendado (ver sección 4.2).
Italian: Quando i pazienti assumono Intuniv in concomitanza con un induttore del CYP3A4, si raccomanda un aumento della dose di Intuniv nell'ambito dell'intervallo di dose raccomandato (vedere paragrafo 4.2).
Spanish: Intuniv puede aumentar las concentraciones plasmáticas de los medicamentos administrados de forma concomitante que se metabolizan por CYP3A4/5 (ver las secciones 4.2, 4.4 y 5.2).
Italian: Intuniv può aumentare le concentrazioni plasmatiche dei medicinali metabolizzati tramite il CYP3A4/5 assunti in concomitanza (vedere paragrafi 4.2, 4.4 e
Spanish: Se produjo un aumento importante en la velocidad y el grado de exposición a guanfacina cuando se administró con ketoconazol; las concentraciones plasmáticas máximas (Cmáx) y la exposición (AUC) de guanfacina se multiplicaron por 2 y 3, respectivamente.
Italian: Vi è stato un sostanziale aumento del tasso e dell'entità di esposizione a guanfacina in caso di somministrazione insieme a ketoconazolo; il picco di concentrazione plasmatica (Cmax) e l'esposizione (AUC) di guanfacina sono aumentate rispettivamente di 2 e 3 volte.
Spanish: • No rompa, triture ni mastique el comprimido, ya que afectará a la forma en la que funciona.
Italian: • Non spezzi, frantumi o mastichi la compressa; ciò influenza il meccanismo d'azione del medicinale.
Spanish: Esta evaluación debe abordar el estado cardiovascular del paciente, incluidas la tensión arterial y la frecuencia cardiaca, documentando un historial completo de medicamentos concomitantes, trastornos o síntomas comórbidos médicos y psiquiátricos pasados y presentes, antecedentes familiares de muerte súbita cardiaca/muerte súbita inexplicada y un registro exacto de la altura y el peso previos al tratamiento en una gráfica de crecimiento (ver sección 4.4).
Italian: Questa valutazione deve comprendere lo stato cardiovascolare del paziente, incluse pressione arteriosa e frequenza cardiaca, documentando l'anamnesi completa delle terapie farmacologiche concomitanti, co-morbilità o sintomi di carattere medico e psichiatrico pregressi e attuali, anamnesi familiare positiva per morte improvvisa cardiaca/inspiegabile e registrazione accurata su una curva della crescita del peso e dell'altezza prima del trattamento (vedere paragrafo 4.4).
Spanish: Es necesario un ajuste de dosis cuidadoso y un control al comenzar el tratamiento con Intuniv dado que la mejoría clínica y los riesgos de presentar algunas reacciones adversas graves clínicamente significativas (síncope, hipotensión, bradicardia, somnolencia y sedación) están asociados a la dosis y a la exposición.
Italian: Un'attenta titolazione della dose e un monitoraggio sono necessari all'inizio del trattamento con Intuniv, poiché il miglioramento clinico e rischi di diverse reazioni avverse clinicamente significative (sincope, ipotensione, bradicardia, sonnolenza e sedazione) sono correlati alla dose e all'esposizione.
Spanish: Qué es Intuniv
Italian: Che cos'è Intuniv
Spanish: Se debe decidir si es necesario interrumpir la lactancia o interrumpir el tratamiento tras considerar el beneficio de la lactancia para el niño y el beneficio del tratamiento para la madre.
Italian: Deve essere presa la decisione se interrompere l'allattamento con latte materno o interrompere la terapia/astenersi dalla terapia con Intuniv tenendo in considerazione il beneficio dell'allattamento per il bambino e il beneficio della terapia per la donna.
Spanish: • Lista de verificación para la interrupción de la administración de guanfacina, que incluye control de la tensión arterial y el pulso de los pacientes durante la reducción de la dosis.
Italian: • Elenco di verifica (checklist) per l'interruzione del trattamento con guanfacina, incluso il monitoraggio della pressione arteriosa e della frequenza cardiaca dei pazienti durante la diminuzione della dose
Spanish: Trastornos del sistema nervioso Somnolencia
Italian: Patologie del sistema nervoso Sonnolenza
Spanish: No se espera que estos pequeños cambios sean clínicamente significativos.
Italian: Non si prevede una significatività clinica di queste lievi alterazioni.
Spanish: - Los comprimidos de 3 mg y 4 mg incluyen asimismo carmín de índigo E132 y óxido de hierro amarillo E172.
Italian: • Le compresse da 3 mg e 4 mg contengono anche indigotina E132 e ossido di ferro giallo E172
Spanish: Guanfacina es un sustrato de CYP3A4 y CYP3A5, y la exposición se ve afectada por los inductores e inhibidores de CYP3A4 y CYP3A5.
Italian: Guanfacina è un substrato del CYP3A4 e CYP3A5, e l'esposizione è influenzata dagli inibitori e dagli induttori del CYP3A4 e CYP3A5.
Spanish: Frecuentes: somnolencia (sedación), mareos (hipotensión) y latido cardiaco lento (bradicardia).
Italian: Comune: sensazione di sonnolenza (sedazione), sensazione di capogiro (ipotensione), battito cardiaco rallentato (bradicardia).
Spanish: Se diseñó para evaluar la eficacia y la seguridad de guanfacina (1, 2, 3 y 4 mg/día) administrada junto con psicoestimulantes de acción prolongada (anfetamina, lisdexanfetamina, metilfenidato, dexmetilfenidato) en niños y adolescentes de 6 a 17 años diagnosticados de TDAH y con una respuesta parcial subóptima a los psicoestimulantes.
Italian: Era stato concepito per valutare l'efficacia e la sicurezza di guanfacina (1, 2, 3 e 4 mg/die) somministrata in concomitanza con psicostimolanti a lunga durata d'azione (amfetamina, lisdexamfetamina, metilfenidato, dexmetilfenidato), in bambini e adolescenti di 6-17 anni di età con diagnosi di ADHD e risposta parziale subottimale agli psicostimolanti.
Spanish: Qué necesita saber antes de empezar a tomar Intuniv
Italian: Cosa deve sapere prima di prendere Intuniv
Spanish: Se han investigado los efectos de guanfacina en el tratamiento del TDAH en 5 estudios controlados en niños y adolescentes (de 6 a 17 años), en 3 ensayos controlados a corto plazo en niños y adolescentes de 6 a 17 años, en un estudio controlado a corto plazo en adolescentes de 13 a 17 años y en un ensayo de retirada aleatorizada en niños y adolescentes de 6 a 17 años, de los cuales todos cumplieron los criterios de TDAH del DSM-IV-TR.
Italian: Gli effetti di guanfacina nel trattamento dell'ADHD sono stati esaminati in 5 studi controllati in bambini e adolescenti (da 6 a 17 anni), 3 studi controllati a breve termine in bambini e adolescenti da 6 a 17 anni, 1 studio controllato a breve termine in adolescenti da 13 a 17 anni e 1 studio di sospensione randomizzato in bambini e adolescenti da 6 a 17 anni, tutti rispondenti ai criteri per l'ADHD del DSM-IV-TR.
Spanish: Encefalopatía hipertensiva
Italian: Encefalopatia ipertensiva
Spanish: Infecciones bacterianas
Italian: Infezioni batteriche
Spanish: Exploraciones complementarias Disminución de la tensión arterial
Italian: Esami diagnostici Diminuzione della pressione arteriosa
Spanish: El estudio SPD503-314 se realizó en niños de 6 a 12 años para evaluar la eficacia de la administración de guanfacina una vez al día (1-4 mg) bien por la mañana o por la noche.
Italian: Lo studio SPD503-314 è stato condotto in bambini di 6-12 anni per valutare l'efficacia della monosomministrazione giornaliera di guanfacina (1-4 mg) al mattino o alla sera.
Spanish: • No tome zumo de pomelo con este medicamento, ya que puede afectar a la forma en la que funciona este medicamento.
Italian: • Non beva succo di pompelmo con questo medicinale, perché può influenzare il meccanismo d'azione del medicinale.
Spanish: • medicamentos que producen sueño (sedantes);
Italian: • medicinali che provocano sonnolenza (sedativi)
Spanish: • Si deja de tomar este medicamento puede presentar un aumento de la tensión arterial y de la frecuencia cardiaca (ver sección 4 más adelante).
Italian: • Se interrompe il trattamento con questo medicinale la pressione sanguigna e la frequenza cardiaca potrebbero aumentare (vedere paragrafo 4 sotto).