FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: 4.9 Dosering og indgivelsesvej:
Maltese: .9 Doża rakkomandata u l-metodu ta' amministrazzjoni:
Danish: A-4600 Wels ØSTRIG
Maltese: A-4600
Danish: D-61352 Bad Homburg TYSKLAND
Maltese: D-61352 Bad Homburg IL-ĠERMANJA
Danish: Medlemssta t EU/EØS
Maltese: Membru talUE/ŻEE
Danish: Lægemiddelform Dyreart
Maltese: Għamla Farmaċewtika
Danish: 92158 Suresnes Cedex
Maltese: LILLY Franza 13 Rue Pages 92158 Suresnes Cedex
Danish: CVMP Note for Guidance on additional quality requirements for products intended for incorporation into animal feedingstuffs (mediciated premixes)http://www.ema.europa.eu/docs/en_GB/document_library/Scientific_guideline/2009/10/WC500004466.pdf
Maltese: Nota tas-CVMP għal Gwida dwar rekwiżiti addizzjonali tal-kwalità għal prodotti maħsuba għal inkorporazzjoni f'għalf tal-annimali (taħlitiet minn qabel medikati) (mhux disponibbli bil-Malti)http://www.ema.europa.eu/docs/en_GB/document_library/Scientific_guideline/2009/10/WC500004466.pdf
Danish: INDIKATIONER
Maltese: INDIKAZZJONIJIET
Danish: Navn
Maltese: Isem
Danish: Frankrig QALIAN 34 Rue Jean Monnet Zi D'Etriche
Maltese: 34 Rue Jean Monnet Zi D'Etriche 49500 Serge FRANZA
Danish: Direkte fordele
Maltese: Benefiċċji diretti
Danish: Pulmotil G 20 % AMV Tilmicosin (as phosphate)
Maltese: Pulmotil G 20% AMV Tilmicosin (bħala fosfat)
Danish: SPANIEN
Maltese: Spanja
Danish: Koncentrationerne er således 10-13 % over den nominelle koncentration på 200 mg/kg.
Maltese: Il-konċentrazzjonijiet huma 10 - 13% ogħla mill-konċentrazzjonijiet nominali mistennija ta' 200 mg/kg.
Danish: Grækenland Eli Lilly Regional Operations GmbH Elanco Animal
Maltese: Il-Greċja Eli Lilly Regional Operations GmbH Elanco Animal
Danish: MICLOZAN 200 PRE-MIX Tilmicosin (as phosphate)
Maltese: MICLOZAN 200 PRE-MIX Tilmicosin (bħala fosfat)
Danish: Pulmotil 40 VET Pre-mix Tilmicosin (as phosphate)
Maltese: Pulmotil 40 VET Pre-mix Tilmicosin (bħala fosfat)
Danish: Slovakiet
Maltese: Repubblika Slovakka
Danish: Rua Cesário Verde, nº5- piso 4 Linda-a-Pastora 2790 - 326 QUEIJAS PORTUGAL
Maltese: Rua Cesário Verde, nº5- piso 4
Danish: Pulmotil 100 Granules Tilmicosin (as phosphate)
Maltese: Pulmotil 100 Granules Tilmicosin (bħala fosfat)
Danish: 3991 RA Houten NEDERLANDENE
Maltese: 3991 RA Houten IL-PAJJIŻI L-BAXXI
Danish: Rumænien Eli Lilly Regional Operations GmbH
Maltese: Ir-Rumanija Eli Lilly Regional Operations GmbH
Danish: Det
Maltese: Ir
Danish: Vurdering af benefit/risk-forholdet
Maltese: Valutazzjoni tar-riskji
Danish: Den 8. april 2011 indledte Europa-Kommissionen en indbringelse i henhold til artikel 35 i direktiv 2001/82/EF, som ændret, for alle premixer, der anvendes til fremstilling af medicineret foder til kaniner og indeholder 40, 100 eller 200 g tilmicosin pr. kg premix.
Maltese: Fit-8 ta' April 2011, il-Kummissjoni Ewropea fetħet proċedura ta' riferiment skont l-Artikolu 35 tadDirettiva 2001/82/KE, kif emendata, għat-taħlitiet minn qabel kollha għal għalf medikat li fih 40, 100 jew 200 g tilmicosin għal kull kg taħlita minn qabel u amministrat lill-fniek.
Danish: 5 kg tilmicosin 40 g premix/ton
Maltese: 5 kg tilmicosin 40 g taħlita minn qabel /tunnellata
Danish: En kanin på 1,5 kg kan således gennemsnitligt indtage 180 g foder dagligt.
Maltese: B'hekk, fenek wieħed ta' 1.5 kg jista' jikkonsma medja ta' 180 g għalf kuljum.
Danish: Denne beskrivelse, der gives i produktinformationen, skal være ledsaget af en diskussion af, om dette er i overensstemmelse med CVMP's vejledning (EMEA/CVMP/080/95).
Maltese: Il-parir relevanti mogħti fit-tagħrif dwar il-prodott għandu jiġi pprovdut flimkien ma' diskussjoni dwar jekk dan huwiex konformi man-Nota tas-CVMP għal gwida (EMEA/CVMP/080/95).
Danish: kg premix/ton foder = Dosis (mg/kg kropsvægt) x kropsvægt (kg) Dagligt indtag af foder (kg) x styrke af premix (g/kg)
Maltese: kg taħlita minn qabel/tunnellata għalf = Rata tad-doża (mg/kg piż tal-ġisem) x piż tal-ġisem (kg) Teħid ta' għalf kuljum (kg) x saħħa tat-taħlita minn qabel (g/kg)
Danish: Elanco Animal Health Rue de l'Etuve 52
Maltese: Il-Belġju Eli Lilly Benelux N.V. Elanco Animal Health Rue de l'Etuve 52
Danish: Lyngby
Maltese: Qawwa
Danish: Co. Waterford,
Maltese: Waterford,
Danish: Λ. Κηφισίας 266, 152 32 Χαλάνδρι
Maltese: Κηφισίας 266, 152 32 Χαλάνδρι
Danish: Moderat aktivitetsniveau
Maltese: Attività moderata
Danish: natriumlaurilsulfat, talcum.
Maltese: sodium laurilsulfate, talkum.
Danish: -4,40 a a p<0,001 versus placebo
Maltese: -4.40 a a p<0.001 kontra plaċebo
Danish: Antiretrovirale lægemidler
Maltese: Prodotti mediċinali antiretrovirali
Danish: Amiodaron
Maltese: Amiodarone
Danish: 150 cm 63 kg 155 cm 67,25 kg 160 cm 71,75 kg 165 cm 76,25 kg 170 cm 81 kg 175 cm 85,75 kg 180 cm 90,75 kg 185 cm 95,75 kg 190 cm 101 kg
Maltese: 1.50 m 63 kg 1.55 m 67.25 kg 1.60 m 71.75 kg 1.65 m 76.25 kg 1.70 m 81 kg 1.75 m 85.
Danish: Divertikulitis
Maltese: Divertikulite
Danish: Der er ingen data tilgængelige.
Maltese: M'hemmx dejta disponibbli.
Danish: Levothyroxin
Maltese: Levothyroxine
Danish: Aktivt stof: Orlistat.
Maltese: Is-sustanza attiva hi orlistat.
Danish: Orale kontraceptiva
Maltese: Kontraċettivi orali
Danish: Sammendrag af sikkerhedsprofilen
Maltese: Sommarju tal-profil tas-sigurtà
Danish: C. A. Papaellinas Ltd, Τ.Θ.
Maltese: Papaellinas Ltd,
Danish: 6.1 Fortegnelse over hjælpestoffer
Maltese: FARMAĊEWTIKU 6.1 Lista ta' eċċipjenti
Danish: 24018, 1700 Λευκωσία Tηλ.
Maltese: Τ.Θ. 24018, 1700
Danish: Orlistat, M1 og M3 udskilles alle i galden.
Maltese: Orlistat, M1 u M3 kollha huma suġġetti għall-eliminazzjoni mill-marrara.
Danish: Systemorganklasse og hyppighed
Maltese: Sistema tal-klassifika tal-organi u Frekwenza
Danish: Dette kan potentielt medføre reduceret immunosuppressivitet.
Maltese: Dan jista' jwassal għal tnaqqis fl-effikaċja immunosoppressiva.
Danish: Forsøg 1
Maltese: Studju 1
Danish: MARKEDSFØRINGSTILLADELSESNUMRE EU/1/07/401/012-016
Maltese: EU/1/07/401/012-016
Danish: Overfølsomhedsreaktioner inklusive anafylaksi, bronkospasme, angioødem, pruritus, udslæt og urticaria
Maltese: Reazzjonijiet ta' sensittività eċċessiva inkluż anafilassi, bronkospażmu, anġjoedima, ħakk, raxx u urtikarja
Danish: Kapselindhold
Maltese: Kapsula iebsa
Danish: MARKEDSFØRINGSTILLADELSESNUMRE EU/1/07/401/007-011
Maltese: EU/1/07/401/007-011
Danish: Relativ middeldifference (%)
Maltese: Medja ta' bidla relattiva (%)
Danish: Sammenligning med placebo: a p<0,001; b p<0,01
Maltese: Mqabbel kontra plaċebo: a p<0.001;
Danish: - Kapselbånd: Gelatine, polysorbat 80, indigotin I (E132).
Maltese: - Faxxa tal-kapsula: ġelatina, polysorbate 80, indigo carmine (E132).
Danish: GlaxoSmithKline Dungarvan Limited, Knockbrack, Dungarvan, Co. Waterford, Irland
Maltese: GlaxoSmithKline Dungarvan Limited, Knockbrack, Dungarvan, Co.
Danish: Hyppighed defineres som meget almindelig (≥1/10), almindelig (≥1/100 til <1/10), ikke almindelig (≥1/1.000 til <1/100), sjælden (≥1/10.000 til <1/1.000), meget sjælden (<1/10.000), samt ikke kendt (kan ikke estimeres ud fra forhåndenværende data).
Maltese: (≥1/1,000 sa <1/100), rari (≥1/10,000 sa <1/1,000), rari ħafna (<1/10,000) u mhux magħruf (ma tistax tittieħed stima mid-data disponibbli).
Danish: Farmakoterapeutisk gruppe: Antiobesitaspræparater, undtaget diætprodukter, perifert virkende antiobesitasmiddel, ATC-kode A08AB01.
Maltese: Kategorija farmakoterapewtika: prodotti kontra l-ħxuna żejda, eskluż prodotti tad-dieta, prodotti kontra l-ħxuna żejda li jaħdmu b'mod periferali, Kodiċi ATC A08AB01.
Danish: • tager ciclosporin.
Maltese: • jekk qed tieħu ciclosporin.
Danish: Den relative middelændring i totalkolesterol var -2,4 % for orlistat 60 mg (baseline 5,20 mmol/l) og +2,8 % for placebo (baseline 5,26 mmol/l).
Maltese: Il-bidla relattiva medja fil-kolesterol totali kienet -2.4% għal orlistat 60 mg (5.20 mmol/l fil-linja bażi) u +2.8% għal plaċebo (5.26 mmol/l fil-linja bażi).
Danish: Indigotin I (E132) Titandioxid (E171) Natriumlaurilsulfat Sorbitanmonolaurat
Maltese: Indigo carmine (E132) Titanium dioxide (E171) Sodium laurilsulfate Sorbitan monolaurate
Danish: ГлаксоСмитКлайн Консюмър Хелткеър Teл.
Maltese: България ГлаксоСмитКлайн Консюмър Хелткеър
Danish: Mannitol (E421)
Maltese: Mannitol (E421) Xylitol (E967)
Danish: ANDET
Maltese: Tul
Danish: Forsøg 2
Maltese: Studju 2
Danish: Den relative middelændring i LDL-kolesterol var -3,5 % for orlistat 60 mg (baseline 3,30 mmol/l) og +3,8 % for placebo (baseline 3,41 mmol/l).
Maltese: Il-bidla relattiva medja fil-kolesterol LDL kienet -3.5% għal orlistat 60 mg (3.30 mmol/l fil-linja bażi) u +3.8% għal plaċebo (3.41 mmol/l fil-linja bażi).
Danish: Øvrige indholdsstoffer: - Kapselindhold: Mikrokrystallinsk cellulose (E460), natriumstivelsesglycolat, povidon (E1201),
Maltese: - Mili fil-kapsula: microcrystalline cellulose (E460), sodium starch glycolate, povidone (E1201),
Danish: • tager medicin for sygdomme i skoldbruskkirtlen (levothyroxin).
Maltese: • jekk qed tieħu mediċina għat-tirojde (levothyroxine).
Danish: Cellulose Mikrokrystallinsk (E460) Natriumstivelsesglycolat (type A) Povidon (E1201) (K-værdi 30) Natriumlaurilsulfat Talcum
Maltese: Kontenut tal-kapsula Microcrystalline cellulose (E460) Sodium starch glycolate (Tip A) Povidone (E1201) (Valur K 30) Sodium laurilsulfate Talkum
Danish: Famar S.A, 48 KM Athens-Lamia, 190 11 Avlona, Grækenland.
Maltese: Famar S.A, 48 KM Athens-Lamia, 190 11 Avlona,
Danish: 49 KM Athens-Lamia, 190 11 Avlona,
Maltese: Famar S.A, 49 KM Athens-Lamia, 190 11 Avlona,
Danish: INFORMATION I BRAILLESKRIFT alli 60 mg hårde kapsler
Maltese: INFORMAZZJONI BIL-BRAILLE alli 60 mg kapsuli iebsa
Danish: Alle sammenligninger med placebo var statistisk signifikante.
Maltese: Il-paraguni kollha kontra l-plaċebo kienu statistikament sinifikanti.
Danish: 74,8 kg til 83,9 kg
Maltese: 74.8 kg sa 83.9 kg
Danish: Hver hård kapsel indeholder 60 mg orlistat.
Maltese: Kull kapsula iebsa fiha 60 mg orlistat.
Danish: alli fås i pakninger med 42, 60, 84, 90 eller 120 kapsler.
Maltese: alli huwa disponibbli f'daqsijiet tal-pakkett ta' 42, 60, 84, 90 u 120 kapsula.
Danish: Med hensyn til taljemålet var middelændring -4,5 cm for orlistat 60 mg (baseline 103,7 cm) og -3,6 cm for placebo (baseline 103,5 cm).
Maltese: Għaċ-ċirkonferenza tal-qadd, il-bidla medja kienet -4.5 cm għal orlistat 60 mg (103.7 cm fil-linja bażi) u -3.6 cm għal plaċebo (103.5 cm fil-linja bażi).
Danish: www.alli.it scanda.consumer-relations @gsk.com www.alliplan.fi
Maltese: (Freephone) customer.relations@gsk.com www.alli.co.uk
Danish: 61,3 kg til 65,7 kg
Maltese: 61.3 kg sa 65.7 kg
Danish: På grund af den lave lipasehæmmende aktivitet og de lave plasmaniveauer ved terapeutiske doser (i gennemsnit henholdsvis 26 ng/ml og 108 ng/ml) anses disse metabolitter for at være uden farmakologisk betydning.
Maltese: Minħabba din l-attività ta' inibizzjoni baxxa u l-livelli baxxi fil-plażma f'dożi terapewtiċi (medja ta' 26 ng/ml u 108 ng/ml rispettivament), dawn il- metaboliti huma kkunsidrati bla ebda mportanza farmakoloġika.
Danish: Oral anvendelse.
Maltese: Mhux applikabli.
Danish: Hjælpestof(fer), som behandleren skal være opmærksom på: Hver tyggetablet indeholder 86,79 mg lactose (som anhydrat) og 6,48 mg saccharose (som monopalmitat) Alle hjælpestoffer er anført under pkt.
Maltese: Kull pillola li tomgħodha fiha 86.79 mg ta' lactose (bħala anidru) u 6.48 mg ta' sucrose (bħala monopalmitate).
Danish: Et etui af polystyrenresin/polyurethan (shuttle), der kan indeholde 3 tabletter, er inkluderet i hver pakning.
Maltese: Kontenitur biex iġġorr magħmul minn polystyrene resin / polyurethane (shuttle) li jista' jesa' 3 pilloli huwa nkluż f'kull pakkett.
Danish: - Betændelse i bugspytkirtlen (pancreatitis).
Maltese: - Pankrejatite (infjammazzjoni tal-milsa).
Danish: To dobbeltblinde, randomiserede, placebokontrollerede studier hos voksne med BMI ≥28 kg/m2 understøtter virkningen af orlistat 60 mg, når det tages 3 gange daglig og kombineres med kalorie- og fedtfattig kost.
Maltese: Żewġ studji double-blind, randomised u kkontrollati bil-plaċebo f'adulti b'BMI ≥28 kg/m2 jsostnu l- effikaċja ta' orlistat 60 mg meħud tliet darbiet kuljum flimkien ma' dieta ta' kaloriji baxxi u b'inqas xaħam.
Danish: Dato for første markedsføringstilladelse: 23. juli 2007 Dato for seneste fornyelse: 29. juni 2017
Maltese: Data tal-aħħar tiġdid: 29 ta 'Ġunju 2017
Danish: Multivitaminpillen bør indeholde A-, D-, E- og K-vitamin.
Maltese: Il-multivitamina għandu jkun fiha l-vitamini A, D, E u K.
Danish: Den farmakodynamiske ekvivalens mellem alli 27 mg tyggetabletter og alli 60 mg hårde kapsler er blevet fastslået ved brug af en fækal fedtekskretionsmodel.
Maltese: L-ekwivalenza farmakodinamika ta' alli 27 mg pilloli li tomgħodhom u alli 60 mg kapsuli iebsa ġiet stabbilita bl-użu ta' mudell ta' tneħħija tax-xaħam fil-ħmieġ.
Danish: • er under 18 år.
Maltese: Tużax - jekk għandek inqas minn 18-il sena.
Danish: 1200 kalorier
Maltese: 1200 kalorija
Danish: Den primære parameter, vægtændring fra baseline (tidspunktet for randomisering), blev vurderet for kropsvægt over tid (tabel 1) og som procentdel af forsøgspersoner, der opnåede vægttab på ≥5 % eller ≥10 % af legemsvægten (tabel 2).
Maltese: Il-parametru primarju, bidla fil-piż tal-ġisem mil-linja bażi (ħin ta' randomisation), kien stmat għall-piż tal-ġisem fuq medda ta' żmien (Tabella 1) u l-persentaġġ ta' individwi li tilfu ≥5% jew ≥10% tal-piż tal-ġisem (Tabella 2).
Danish: 1800 kalorier
Maltese: 1800 kalorija
Danish: 42 hårde kapsler 60 hårde kapsler 84 hårde kapsler 90 hårde kapsler 120 hårde kapsler
Maltese: 42 kapsula iebsa 60 kapsula iebsa 84 kapsula iebsa 90 kapsula iebsa 120 kapsula iebsa
Danish: - De øvrige indholdsstoffer er mannitol (E421), xylitol (E967), vandfri lactose (se punkt 2 under
Maltese: - Is-sustanzi l-oħra huma mannitol (E421), xylitol (E967), anhydrous lactose (ara sezzjoni 2 taħt
Danish: Tal med lægen eller apotekspersonalet, hvis du tager alli sammen med
Maltese: Interazzjoni ma' prodotti mediċinali oħra u forom oħra ta' interazzjoni
Danish: alli indeholder lactose og saccharose.
Maltese: Fih lactose u sucrose.
Danish: Immunsystemet Ikke kendt
Maltese: Disturbi fis-sistema immuni
Danish: - er under 18 år.
Maltese: Tużax • jekk għandek inqas minn 18-il sena.
Danish: 65,8 kg til 70,2 kg
Maltese: 65.8 kg sa 70.2 kg
Danish: 42 tyggetabletter 60 tyggetabletter 84 tyggetabletter 90 tyggetabletter 120 tyggetabletter
Maltese: 42 pillola li tomgħodha 60 pillola li tomgħodha 84 pillola li tomgħodha 90 pillola li tomgħodha 120 pillola li tomgħodha
Danish: Et etui af polystyrenresin/polyurethan (shuttle), der kan indeholde 3 kapsler, er inkluderet i hver pakning.
Maltese: Kontenitur biex iġġorr magħmul minn polystyrene resin / polyurethane (shuttle) li jista' jesa' 3 kapsuli huwa nkluż f'kull pakkett.
Danish: Antidepressiva, antipsykotika (inklusive lithium) og benzodiazepiner Der er hos tidligere velbehandlede patienter rapporteret tilfælde af nedsat virkning af antidepressiva, antipsykotika (inklusive lithium) og benzodiazepiner ved start af behandling med orlistat.
Maltese: Antidepressanti, antipsikotiċi (inkluż lithium) u benzodiazepines
Danish: Uro†
Maltese: Ansejtà†
Danish: 68,1 kg til 74,7 kg
Maltese: 68.1 kg sa 74.7 kg
Danish: Tabel 2: Responsanalyse efter 6 måneder Tab ≥5 % af udgangsvægt (%)
Maltese: Tabella 2: Analiżi ta' dawk li rrispondew wara 6 xhur Telf ta' ≥5% ta' piż tal-ġisem fil- linja bażi
Danish: Kapselskal Gelatine
Maltese: Faxxa tal-kapsula
Danish: 1400 kalorier
Maltese: 1400 kalorija
Danish: Luxembourg/Luxemburg GlaxoSmithKline Consumer Healthcare s.a./n.v.
Maltese: Luxembourg/Luxemburg GlaxoSmithKline Consumer Healthcare s.a./n.v. Belgique/Belgien
Danish: • tager medicin mod epilepsi.
Maltese: • jekk qed tieħu mediċna għall-epilessija.
Danish: Orlistat er en kraftig, specifik og langtidsvirkende hæmmer af gastrointestinale lipaser.
Maltese: Orlistat huwa impeditur potenti, speċifiku u li jaħdem fit-tul ta' lipases gastro-intestinali.
Danish: Middeldifference (kg)
Maltese: Medja ta' bidla (kg)
Danish: Tyg 1 tablet 3 gange daglig.
Maltese: Tieħux aktar minn 3 pilloli kuljum.
Danish: Fordelingsvolumenet kan ikke bestemmes på grund af den ringe absorption og mangel på defineret systemisk farmakokinetik.
Maltese: Il-volum ta' distribuzzjoni ma jistax jiġi determinat għaliex is-sustanza attiva tiġi assorbita b'mod minimu u m'għandha l-ebda farmakokinetika sistematika definita.
Danish: Stop med at tage tabletterne.
Maltese: Waqqaf it-teħid tal-pilloli.
Danish: Et realistisk mål for dit vægttab vil være 5-10 % af din startvægt.
Maltese: Mira realistika hija li titlef bejn 5% sa 10% tal-piż tal-bidu tiegħek.
Danish: Stop med at tage kapslerne.
Maltese: Waqqaf it-teħid tal-kapsuli.
Danish: Forbered dit vægttab
Maltese: DATA TA' SKADENZA
Danish: Tyggetabletterne indeholder lactose og bør ikke anvendes til patienter med arvelig galactoseintolerans, en særlig form af heriditær lactasemangel (Lapp Lactase deficiency) eller glucose/galactosemalabsorption.
Maltese: Pazjenti bi problemi ereditarji rari ta' intolleranza għal galactose, defiċjenza Lapp lactase, assorbiment ħażin ta' glucose-galactose m'għandhomx jieħdu dan il-prodott mediċinali.
Danish: Hvide til off-white, facetterede, trekantede tabletter på 12 mm, præget med "alli".
Maltese: Pilloli ta' lewn abjad sa abjad maħmuġ, b'diversi uċuħ, b'forma trijangulari ta' 12 mm, b'"alli"
Danish: Hos patienter i behandling med amiodaron er den kliniske relevans af denne virkning endnu ukendt.
Maltese: F'pazjenti li jkunu qed jieħdu amiodarone, ir-rilevanza klinika ta' dan l-effett għada mhux magħrufa.
Danish: Samtidig brug af alli og ciclosporin er kontraindiceret (se pkt.
Maltese: L-użu ta' alli flimkien ma' ciclosporin huwa kontra-indikat (ara sezzjoni 4.3).
Danish: Behandlingen med orlistat kan muligvis nedsætte absorptionen af fedtopløselige vitaminer (A, D, E og K).
Maltese: Kura b'orlistat tista' tnaqqas l-assorbiment ta' vitamini li jinħallu fix-xaħam (A, D, E u K).
Danish: LÆGEMIDLETS NAVN alli 60 mg hårde kapsler orlistat
Maltese: alli 60 mg kapsuli orlistat
Danish: Indlægsseddel: Information til brugeren alli 60 mg hårde kapsler Orlistat
Maltese: Informazzjoni għall-utent alli 60 mg kapsuli ibsin Orlistat
Danish: LÆGEMIDLETS NAVN alli 27 mg tyggetabletter orlistat
Maltese: TAL-PRODOTT MEDIĊINALI alli 27 mg pilloli li tomgħodhom orlistat
Danish: ENTYDIG IDENTIFIKATOR - 2D-STREGKODE Ikke relevant.
Maltese: IDENTIFIKATUR UNIKU - BARCODE 2D Mhux applikabli.
Danish: - tager medicin mod epilepsi.
Maltese: Prodotti mediċinali kontra l-epilessija
Danish: Den fuldstændige EPAR for Alli findes på agenturets websted under ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Maltese: L-EPAR sħiħ għal Alli jinsab fuq il-websajt tal-Aġenzija ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Danish: Dette sammendrag blev sidst ajourført i 05-2012.
Maltese: Dan is-sommarju ġie aġġornat l-aħħar f'05-2012.
Danish: Det leveres som kapsler (60 mg) og som tyggetabletter (27 mg).
Maltese: Huwa disponibbli fl-għamla ta' kapsuli (60 mg) u ta' pilloli tal-magħad (27 mg).
Danish: Dette dokument er et sammendrag af den europæiske offentlige vurderingsrapport (EPAR) for Alli.
Maltese: Dan huwa sommarju tar-rapport pubbliku Ewropew ta' valutazzjoni (EPAR) għal Alli.
Danish: EPAR sammendrag for offentligheden
Maltese: Sommarju tal-EPAR għall-pubbliku
Danish: Alli er et lægemiddel, der indeholder det aktive stof orlistat.
Maltese: Alli huwa mediċina li fiha s-sustanza attiva orlistat.
Danish: Hvilken risiko er der forbundet med Alli?
Maltese: X'inhu r-riskju assoċjat ma' Alli?
Danish: Det aktive stof i Alli, orlistat, er et lægemiddel mod fedme, som ikke påvirker appetitten.
Maltese: Is-sustanza attiva f'Alli, l-orlistat, hija mediċina kontra l-obeżità li ma taffettwax l-aptit.
Danish: Union for Orlistat GSK den 23. juli 2007.
Maltese: Il-Kummissjoni Ewropea tat awtorizzazzjoni għat-tqegħid fis-suq valida fl-UE kollha għal Orlistat GSK fit-23 ta' Lulju 2007.
Danish: De hyppigste bivirkninger ved Alli (som ses hos flere end 1 ud af 10 patienter) er olielignende pletter fra endetarmen, flatus (tarmluft) med udflåd, bydende defækationstrang (pludselig, tvingende afføringstrang), fedtrig eller olielignende afføring, olieagtig udtømning (tarmtømning uden afføring), flatulens (tarmluft) og flydende afføring.
Maltese: L-effetti sekondarji l-aktar komuni b'Alli (li dehru f'aktar minn pazjent 1 minn kull 10) huma ħruġ ta' qtar żejtni, flatulenza (gass) flimkien ma' tnixxija, urġenza biex jitbattlu l-imsaren (ħtieġa urġenti biex tiftaħ l-imsaren), feċi li jidhru xaħmin jew żejtnin, evakwazzjoni żejtnija (movimenti tal-imsaren ta' żejt biss, mingħajr feċi, flatulenza (gass) u feċi rotob.
Danish: Patienten bør være på en diæt, hvor ca. 30 % af kalorierne kommer fra fedt.
Maltese: Il-pazjent għandu jkun fuq dieta li 30% tal-kaloriji tagħha jkunu ġejjin mixxaħam.
Danish: Hvad er Alli?
Maltese: X'inhu Alli?
Danish: Orlistat blokerer lipaser i mavetarmkanalen (enzymer, der nedbryder fedt).
Maltese: L-orlistat jimblokka l-lipażi gastrointestinali (enzimi li jimmetabolizzaw ix-xaħam).
Danish: Da Alli er baseret på et andet lægemiddel, der indeholder det samme aktive stof, som allerede er godkendt i EU (Xenical 120 mg- kapsler), omfattede visse af undersøgelserne patienter, der tager Xenical.
Maltese: Billi Alli huwa bbażat fuq mediċina oħra li fiha l-istess sustanza attiva diġà awtorizzata fl-UE (kapsuli ta' Xenical tal-120 mg), uħud mill-istudji involvew pazjenti ttrattati bi Xenical.
Danish: Alli-kapsler blev undersøgt i tre hovedundersøgelser.
Maltese: Il-kapsuli ta' Alli ġew studjati fi tliet studji ewlenin.
Danish: I de to undersøgelser af patienter med et BMI på 28 kg/m2 eller derover tabte de patienter, som fik Alli 60 mg-kapsler, i gennemsnit 4,8 kg efter ét år sammenlignet med 2,3 kg hos de patienter, som fik placebo.
Maltese: Fiż-żewġ studji ta' pazjenti li kellhom BMI ta' 28 kg/m2 jew ogħla, il-pazjenti ttrattati bil-kapsuli t'Alli tas-60 mg, wara sena, tilfu medja ta' 4.8 kg apparagun ma' medja ta' 2.3 kg f'dawk ittrattati bilplaċebo.
Danish: Det anvendes til overvægtige voksne med et kropsmasseindeks (BMI) større end eller lig med 28 kg pr. kvadratmeter sammen med en lavkaloriediæt med reduceret fedtindhold.
Maltese: Jintuża f'adulti li jkollhom piż eċċessiv b'indiċi tal-massa tal-ġisem (Body Mass Index - BMI) li jkun ugwali għal 28 kg jew ogħla għal kull metru kwadru, f'kombinazzjoni ma' dieta ipokalorika (bi ftit kaloriji) bi tnaqqis fil-livelli tax-xaħam.
Danish: Den tredje hovedundersøgelse sammenlignede Alli med placebo hos 391 overvægtige patienter med en BMI på mellem 25 og 28 kg/m2.
Maltese: It-tielet studju qabbel Alli mal-plaċebo fi 391 pazjent li kellhom piż eċċessiv b'BMI ivarja bejn 25 u 28 kg/m2.
Danish: Undersøgelsen af Alli hos patienter med et BMI på mellem 25 og 28 kg/m2 kunne dog ikke påvise et relevant vægttab for patienterne.
Maltese: L-istudju ta' Alli f'pazjenti li kellhom BMI li jvarja bejn 25 u 28 kg/m2 naqas milli juri livell ta' tnaqqis fil-piż rilevanti għall-pazjenti.
Danish: Den 29. maj 2013 EMA/313994/2013
Maltese: 29 ta' Mejju 2013 EMA/313994/2013
Danish: Gennemgangen af lægemidler indeholdende almitrin blev indledt i december 2012 på anmodning af Frankrig i henhold til artikel 31 i direktiv 2001/83/EF.
Maltese: Ir-reviżjoni tal-mediċini li fihom almitrine nbdiet f'Diċembru 2012 fuq talba minn Franza, skont lArtikolu 31 tad-Direttiva 2001/83/KE.
Danish: I 489 tilfælde blev neuropatien angivet at have været irreversibel eller at have medført sequelae.
Maltese: F'489 każ, innewtroterapija kienet indikata bħala irreversibbli, jew li wasslet għal konsegwenzi negattivi.
Danish: I EU er det godkendt i Frankrig, Polen og Portugal som 50 mg tabletter (Vectarion, Armanor) til behandling af kronisk respirationssvigt (utilstrækkelig kapacitet af lungerne til at optage ilt og afgive kuldioxid), som er forbundet med hypoksæmi (unormalt lavt iltindhold i blodet).
Maltese: Fl-UE, huwa awtorizzat fi Franza, il-Polonja u l-Portugall bħala pilloli ta' 50 mg (Vectarion, Armanor) għall-kura ta' insuffiċjenza respiratorja kronika (l-inabbiltà tal-pulmuni li jieħdu l-ossiġenu u jeħilsu mid-dijossidu tal-karbonju sew), li huwa assoċjat ma' hypoxaemia (livelli ta' ossiġnu fid-demm anqas min-normal).