FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Croatian: U oba ispitivanja bolesnici sa sekundarno progresivnom multiplom sklerozom koji primaju Betaferon pokazali su redukciju u učestalosti kliničkih relapsa (30 %).
Norwegian Bokmål: Ved begge studiene viste pasienter med multippel sklerose med sekundært progressivt forløp som fikk Betaferon, en reduksjon i hyppigheten (30 %) av kliniske eksaserbasjoner.
Croatian: 2 - Upotrijebite tupfer natopljen alkoholom da biste očistili kožu na mjestu injiciranja.
Norwegian Bokmål: 2 - Bruk en spritkompress til å rense huden på injeksjonsstedet.
Croatian: To može ukazivati na bolest srčanog mišića (kardiomiopatija) koja se rijetko bilježi u bolesnika koji primjenjuju Betaferon.
Norwegian Bokmål: Dette kan tyde på sykdom i hjertemuskelen (kardiomyopati) som har vært rapportert i sjeldne tilfeller hos pasienter som har brukt Betaferon.
Croatian: Drugi lijekovi i Betaferon
Norwegian Bokmål: Andre legemidler og Betaferon
Croatian: Jedno od dva ispitivanja pokazalo je statistički značajnu odgodu u vremenu do napretka invalidnosti (omjer hazarda = 0,69, interval pouzdanosti 95 % (0,55; 0,86), p = 0,0010 odgovara smanjenju rizika od 31 % zbog primjene lijeka Betaferon) te vremena koje je potrebno da bolesnik postane vezan za invalidska kolica (omjer hazarda = 0,61; interval pouzdanosti 95 % (0,44; 0,85), p = 0,0036, odgovara smanjenju rizika od 39 % zbog primjene lijeka Betaferon) u bolesnika koji su liječeni lijekom Betaferon.
Norwegian Bokmål: En av de to studiene viste en statistisk signifikant forsinkelse i sykdomsutviklingen (Hazard ratio= 0,69, 95 % konfidensintervall (0,55, 0,86), p=0,0010, noe som tilsvarer en risikoreduksjon på 31 % på grunn av Betaferon) og i tiden før rullestolavhengighet (Hazard ratio = 0,61, 95 % konfidensintervall (0,44, 0,85), p=0,0036, noe som tilsvarer en risikoreduksjon på 39 % på grunn av Betaferon) hos pasienter som fikk Betaferon.
Croatian: Bolesnici i ispitivači nisu znali koja je terapija bolesnicima u početku bila dodijeljena.
Norwegian Bokmål: Verken pasientene eller utprøverne visste hvilken gruppe pasientene ble plassert i.
Croatian: Iskustvo s primjenom lijeka Betaferon u bolesnika koji boluju od multiple skleroze je ograničeno te je zbog toga moguće da štetni događaji koji se javljaju vrlo rijetko još nisu zabilježeni.
Norwegian Bokmål: Erfaring med Betaferon hos pasienter med multippel sklerose er begrenset, og som en følge av det, kan de bivirkningene som opptrer svært sjelden, ennå ikke være observert.
Croatian: Bolesnici koji primaju Betaferon pokazali su smanjenje učestalosti (30 %) te težine kliničkih relapsa, kao i broja hospitalizacija koje su uzrokovane bolešću.
Norwegian Bokmål: Pasienter som fikk Betaferon viste en reduksjon i frekvensen (30 %) og alvorlighetsgraden av de kliniske eksaserbasjonene, samt i antallet sykehusinnleggelser på grunn av sykdommen.
Croatian: Općenito, preporučuje se titracija doze na početku liječenja kako bi se povećala podnošljivost na Betaferon (vidjeti dio 4.2).
Norwegian Bokmål: Generelt anbefales dosetitrering ved start av behandlingen for å øke toleransen overfor Betaferon (se pkt.
Croatian: − ako se osjećate primjetno tužnije ili beznadnije nego prije liječenja lijekom Betaferon ili ako Vam se javljaju misli o samoubojstvu.
Norwegian Bokmål: - Hvis du kjenner deg merkbart mer trist eller uten håp, i forhold til før behandlingen med Betaferon, eller hvis du utvikler selvmordstanker.
Croatian: Nuspojave prikupljene samo nakon stavljanja na tržište:
Norwegian Bokmål: Bivirkninger som kun er sett etter markedsføring:
Croatian: 62,5 mikrograma
Norwegian Bokmål: 62,5 mikrogram
Croatian: • bolesnika s pojedinačnim procesom demijelinizacije i aktivnim upalnim procesom ako je on dovoljno težak da opravda liječenje intravenskim kortikosteroidima, ako su alternativne dijagnoze isključene te ako je utvrđeno da bolesnik ima veliki rizik od razvoja klinički jasne multiple skleroze (vidjeti dio 5.1).
Norwegian Bokmål: • pasienter med enkeltstående demyeliniserende hendelse med en aktiv inflammatorisk prosess, hvis den er alvorlig nok til å kreve behandling med kortikosteroider intravenøst, dersom alternativ diagnose er utelukket, og dersom det fastslås at det foreligger en høy risiko for at de vil utvikle klinisk definitiv multippel sklerose (se pkt.
Croatian: 2 - Otvorite bočicu lijeka Betaferon i stavite ju na stol.
Norwegian Bokmål: 2 - Åpne hetteglasset med Betaferon og sett det på bordet.
Croatian: Za dezinfekciju kože upotrijebite odgovarajući dezinficijens.
Norwegian Bokmål: Bruk et egnet desinfeksjonsmiddel til desinfeksjon av huden.
Croatian: EXP Preporučuje se odmah upotrijebiti nakon pripreme otopine.
Norwegian Bokmål: EXP Umiddelbar bruk anbefales etter rekonstituering.
Croatian: Držite štrcaljke i otpadni materijal izvan pogleda i dohvata djece; zaključajte ih ukoliko je to moguće.
Norwegian Bokmål: - Oppbevar sprøytene og avfallsbeholderen utilgjengelig for barn, lås inn utstyret om mulig.
Croatian: plućna arterijska hipertenzija4
Norwegian Bokmål: Pulmonal arteriell hypertensjon4
Croatian: Dokazano je da interferon beta-1b posjeduje i antivirusna i imunoregulatorna djelovanja.
Norwegian Bokmål: Interferon beta-1b har både antivirale og immunregulerende egenskaper.
Croatian: DIO 1: UPUTE KORAK PO KORAK
Norwegian Bokmål: DEL 1: ANVISNINGER TRINN FOR TRINN
Croatian: Nisu provedena ispitivanja akutne toksičnosti.
Norwegian Bokmål: Det er ikke utført akutte toksisitetsstudier.
Croatian: Interferon beta-1b smanjuje afinitet vezanja te povećava internalizaciju i razgradnju gama receptora za interferon.
Norwegian Bokmål: Interferon beta -1b nedsetter bindingsaffiniteten og øker samtidig internaliseringen og nedbrytningen av interferon-gamma-reseptor.
Croatian: DIO III: BILJEŠKE O INJICIRANJU LIJEKA BETAFERON Upute o praćenju mjesta injiciranja i datuma injiciranja
Norwegian Bokmål: DEL III BETAFERON BEHANDLINGSKALENDER Instruksjoner for å holde rede på injeksjonssteder og datoer
Croatian: Za pripremu svoje injekcije preokrenite sklop tako da je bočica na vrhu, a strana zatvarača pokazuje prema dolje.
Norwegian Bokmål: For å forberede injeksjonen, snu enheten opp ned, slik at hetteglasset er øverst og hettesiden vender ned.
Croatian: 125 mikrograma
Norwegian Bokmål: 125 mikrogram
Croatian: 4 značajka skupine lijekova koji sadrže interferon, vidjeti niže Plućna arterijska hipertenzija
Norwegian Bokmål: 4.4) 4 Klasseeffekt for interferonpreparater, se Pulmonal arteriell hypertensjon nedenfor.
Croatian: Nisu provedena zasebna ispitivanja utjecaja lijeka Betaferon na srčanožilni sustav, dišni sustav te funkciju endokrinih organa.
Norwegian Bokmål: Det er ikke utført spesielle studier på Betaferons påvirkning av kretsløpet, luftveissystemet eller på funksjonen av endokrine organer.
Croatian: PODACI KOJI SE MORAJU NALAZITI NA VANJSKOM PAKIRANJU TITRACIJSKO PAKIRANJE S 4x1 TROSTRUKIM PAKIRANJEM (3 BOČICE/3 NAPUNJENE ŠTRCALJKE)), ZA PRVIH 12 INJEKCIJA/DANA LIJEČENJA (UKLJUČUJUĆI PLAVI OKVIR)
Norwegian Bokmål: OPPLYSNINGER SOM SKAL ANGIS PÅ YTRE EMBALLASJE TITRERINGSPAKNING MED 4 x 1 TRIPPELPAKNINGER (3 HETTEGLASS / 3 FERDIGFYLTE SPRØYTER), FOR DE FØRSTE 12 INJEKSJONENE/BEHANDLINGSDAGENE (MED BLUE BOX)
Croatian: Ako se dijagnosticira TMA, potrebno je bez odlaganja započeti liječenje (razmotriti plazmaferezu) i preporučuje se odmah prekinuti s liječenjem lijekom
Norwegian Bokmål: Hvis TMA blir diagnostisert, er rask behandling nødvendig (plasmautskifting bør overveies), og umiddelbar seponering av Betaferon anbefales.
Croatian: Nakon miješanja lijeka Betaferon trebate odmah primijeniti injekciju (ako se Betaferon ne iskoristi odmah, pogledajte dio 5. „Kako čuvati
Norwegian Bokmål: Etter å ha blandet ut Betaferon, bør du sette injeksjonen umiddelbart (hvis Betaferon ikke brukes med det samme, se avsnitt 5 "Hvordan du oppbevarer Betaferon" i første del av dette pakningsvedlegget).
Croatian: Pogledajte dio 2 „Upozorenja i mjere opreza" i pridržavajte se uputa u Dijelu II „Rotacija mjesta injiciranja" i Dijelu III (Bilješke o injiciranju lijeka Betaferon) dodatka „Postupak samoinjiciranja".
Norwegian Bokmål: Se avsnitt 2 "Advarsler og forsiktighetsregler" og følg instruksjonene i Del II "Veksling mellom injeksjonssteder" og Del III "Betaferon behandlingskalender" i vedlegget "Prosedyre for selvinjisering".
Croatian: Odnos aktivnosti bolesti multiple skleroze mjerene MRI snimanjem i kliničkog ishoda trenutno nije potpuno razjašnjen.
Norwegian Bokmål: Forholdet mellom sykdomsaktiviteten ved multippel sklerose som målt med MRI og klinisk resultat er ennå ikke helt klart.
Croatian: Treba biti oprezan prilikom primjene lijeka Betaferon u kombinaciji s lijekovima koji imaju uski terapijski indeks te su uvelike ovisni o sustavu jetrenog citokroma P450 zbog klirensa, primjerice antiepileptici.
Norwegian Bokmål: Forsiktighet bør utvises når Betaferon brukes sammen med legemidler med en smal terapeutisk indeks, og som i stor grad er avhengig av cytokrom P450-systemet for utskillelse, f.eks. antiepileptika.
Croatian: Bayer Limited
Norwegian Bokmål: NOVAGEM Limited
Croatian: Preporučuje se periodičko praćenje ranih znakova ili simptoma, primjerice edema, proteinurije i oštećene funkcije bubrega, posebno kod bolesnika s višim rizikom od bubrežne bolesti.
Norwegian Bokmål: Regelmessig kontroll av tidlige tegn eller symptomer, f.eks. ødem, proteinuri og nedsatt nyrefunksjon anbefales, spesielt hos pasienter med økt risiko for nyresykdom.
Croatian: Impotencija
Norwegian Bokmål: Impotens
Croatian: Datum prvog odobrenja: 30. studeni 1995.
Norwegian Bokmål: DATO FOR FØRSTE MARKEDSFØRINGSTILLATELSE / SISTE FORNYELSE Dato for første markedsføringstillatelse: 30. november 1995
Croatian: Međutim, to nije ispitano u in vivo uvjetima te klinička važnost takve interakcije nije sigurna.
Norwegian Bokmål: Dette er imidlertid ikke undersøkt in vivo, og den kliniske relevansen er uklar.
Croatian: U multižarišnih bolesnika rizik od nastanka CDMS-a nije ovisio o početnim MRI nalazima što ukazuje na visoki rizik od CDMS-a jer se širenje bolesti temeljilo na kliničkim nalazima.
Norwegian Bokmål: Hos multifokale pasienter var risikoen for CDMS uavhengig av MR-resultatene ved baseline, noe som indikerer en høy risiko for CDMS på grunn av disseminering av sykdommen basert på de kliniske resultatene.
Croatian: Neki od tih produkata izmjereni su u serumu i staničnim frakcijama krvi bolesnika koji se liječe interferonom beta-1b.
Norwegian Bokmål: En del av disse genproduktene er målt i serum og i cellulære blodfraksjoner fra pasienter som er behandlet med interferon beta-1b.
Croatian: Razdoblje titracije može se prilagoditi u slučaju pojave značajnih nuspojava.
Norwegian Bokmål: Titreringsperioden kan justeres, dersom det oppstår signifikante bivirkninger.
Croatian: i 5.
Norwegian Bokmål: OMRÅDE 5
Croatian: 16 - Potom držite nastavak plave bočice s pričvršćenom bočicom i uklonite ga sa štrcaljke okretanjem i potom povlačenjem prema dolje,
Norwegian Bokmål: 16 - Ta deretter tak i den blå hetteglassadapteren med det monterte hetteglasset og ta den av sprøyten ved å vri den og deretter trekke den nedover, bort fra sprøyten.
Croatian: Betaferon se injicira potkožno tako da se smatra da konzumacija bilo koje hrane ili pića nema učinka na
Norwegian Bokmål: Betaferon injiseres under huden, det antas derfor at mat og drikke ikke skal ha noen innvirkning på behandlingen med Betaferon.
Croatian: POPIS POMOĆNIH TVARI Pomoćne tvari: ljudski albumin, manitol
Norwegian Bokmål: LISTE OVER HJELPESTOFFER Hjelpestoffer: Humant albumin, mannitol
Croatian: To omogućava da se mjehurići zraka podižu na vrh otopine.
Norwegian Bokmål: Da stiger eventuelle luftbobler opp til toppen av oppløsningen.
Croatian: − Bolesnici s anamnezom preosjetljivosti na prirodni ili rekombinantni interferon beta, ljudski albumin ili neku od pomoćnih tvari navedenih u dijelu 6.1.
Norwegian Bokmål: - Pasienter med sykehistorie med overfølsomhet overfor naturlig eller rekombinant interferon beta, humant albumin eller overfor (noen av) hjelpestoffet(ne) listet opp i pkt.
Croatian: Reakcije na mjestu injiciranja, kao i nekroze na mjestu injiciranja primjećuju se rjeđe u ovom ispitivanju nego u drugim pivotalnim ispitivanjima.
Norwegian Bokmål: Det ble observert både færre reaksjoner og nekroser på injeksjonsstedet i denne studien enn i de andre hovedstudiene.
Croatian: Za detalje o pripremi otopine lijeka Betaferon za injekciju pogledajte Dodatak „Postupak samoinjiciranja", Dio I.
Norwegian Bokmål: For detaljer om hvordan Betaferon injeksjonsvæske tilberedes, se vedlegg: Prosedyre for selvinjisering, Del I.
Croatian: Ograničene dostupne informacije o prenošenju interferona beta-1b u majčino mlijeko, zajedno s kemijskim/fiziološkim karakteristikama interferona beta, upućuju na zaključak da su razine interferona beta-1b izlučene u majčinom mlijeku zanemarive.
Norwegian Bokmål: Begrenset tilgjengelig informasjon vedrørende utskillelse av interferon beta-1b i morsmelk, samt kjemiske/fysiologiske egenskaper for interferon beta, indikerer at mengdene interferon beta-1b som skilles ut i morsmelk hos mennesker er minimale.
Croatian: Zbog pomanjkanja kliničkog iskustva u bolesnika s multiplom sklerozom primjena Betaferona zajedno s imunomodulatorima, osim kortikosteroida ili ACTH, se ne preporučuje.
Norwegian Bokmål: Da klinisk erfaring fra MS-pasienter og bruk av Betaferon sammen med immunmodulatorer er mangelfull, med unntak av kortikosteroider og ACTH, kan en slik kombinasjon ikke anbefales.
Croatian: Uvijek odlažite iskorištene štrcaljke u odgovarajuću posudu za otpad.
Norwegian Bokmål: - Brukte sprøyter må alltid kastes i riktig avfallsbeholder.
Croatian: 7 - Odbacite štrcaljku u posudu za otpad.
Norwegian Bokmål: 7- Kast sprøyten i avfallsbeholderen.
Croatian: Različita ispitivanja su pokazala da srednja brzina klirensa i poluvijekovi dispozicijskih faza u serumu iznose najviše 30 ml·min-1·kg-1, odnosno 5 sati.
Norwegian Bokmål: Fra flere studier ble det beregnet en gjennomsnittlig clearance på maksimalt 30 ml/min-1/kg-1 og en halveringstid på maksimalt 5 timer.
Croatian: Bolesnici s pojedinačnim lezijama mogu nastaviti terapiju lijekom Betaferon pod uvjetom da nekroza nije preopsežna jer kod nekih bolesnika dolazi do cjeljenja nekroze na mjestu injiciranja dok uzimaju Betaferon.
Norwegian Bokmål: Pasienter med én lesjon kan fortsette med Betaferon, forutsatt at nekrosen ikke er for omfattende, da erfaring viser at hos noen pasienter har nekrosen på injeksjonsstedet blitt leget under behandling med Betaferon.
Croatian: U bolesnika s pojedinačnim kliničkim događajem koji ukazuje na multiplu sklerozu, progresija do klinički jasne multiple skleroze bila je znatno odgođena tijekom razdoblja od pet godina.
Norwegian Bokmål: Hos pasienter med en enkeltstående klinisk hendelse som hentyder til multippel sklerose, ble progresjonen mot klinisk definitiv multippel sklerose signifikant forsinket i en periode på fem år.
Croatian: Poremećaji imunološkog sustava Primjena citokina u bolesnika s postojećom monoklonalnom gamapatijom povezuje se s razvojem sindroma povećane propustljivosti sistemskih kapilara uz simptome nalik šoku i sa smrtnim ishodom.
Norwegian Bokmål: Administrasjon av cytokiner til pasienter med en tidligere konstatert monoklonal gammopati har vært satt i forbindelse med utvikling av systemisk kapillærlekkasjesyndrom med sjokklignende symptomer og dødelig utgang.
Croatian: U pivotalnim ispitivanjima bolesnika s pojedinačnim kliničkim događajem koji ukazuje na multiplu sklerozu autoinjektor je korišten u većine bolesika.
Norwegian Bokmål: I hovedstudien av pasienter med en enkeltstående klinisk hendelse som hentyder til multippel sklerose, ble det brukt autoinjektor hos et flertall av pasientene.
Croatian: bolnost zglobova (artralgija)
Norwegian Bokmål: - smertefulle ledd (artralgi)
Croatian: Postupak samoprimjene lijeka od strane bolesnika treba redovito provjeravati, posebno ako su se javile reakcije na mjestu injiciranja.
Norwegian Bokmål: Pasientens injeksjonsteknikk av legemidlet bør følges opp regelmessig, spesielt hvis reaksjoner på injeksjonsstedet har forekommet.
Croatian: Upotrijebite zeleno trostruko pakiranje br. 3 za dane liječenja 13, 15 i 17 Upotrijebite plavo trostruko pakiranje br. 4 za dane liječenja 19, 21 i 23
Norwegian Bokmål: Bruk grønn trippelpakning nr. 3 for behandlingsdag 13, 15 og 17 Bruk blå trippelpakning nr. 4 for behandlingsdag 19, 21 og 23
Croatian: Trostruka pakiranja istaknuta su različitim bojama (vidjeti dio 6.5).
Norwegian Bokmål: Trippelpakningene er merket i forskjellige farger (se pkt.
Croatian: Maksimalne razine u serumu od otprilike 40 IU/ml nađene su 1-8 sati nakon supkutane injekcije od 500 mikrograma (16,0 milijuna IU) interferona beta-1b.
Norwegian Bokmål: Maksimal serumkonsentrasjon på ca. 40 IE/ml nås 1-8 timer etter subkutan injeksjon av 500 mikrogram (16,0 millioner IE) interferon beta-1b.
Croatian: S titracijskim pakiranjem povucite otopinu samo do oznake na štrcaljki:
Norwegian Bokmål: For titreringspakningen, trekk bare oppløsningen opp til merket på sprøyten:
Croatian: 1 - Odaberite područje injiciranja (pogledajte savjet na početku dijagrama na kraju ovog Dodatka) te zabilježite mjesto u svojim bilješkama o primjeni injekcije.
Norwegian Bokmål: 1 - Velg sted for å sette injeksjonen (se rådene som er beskrevet i begynnelsen og diagrammene bakerst i dette vedlegget) og noter stedet i behandlingskalenderen.
Croatian: Betaferon" u prvom dijelu upute o lijeku).
Norwegian Bokmål: Betaferon" i første del av dette pakningsvedlegget.
Croatian: Najčešće zabilježene nuspojave su kompleks simptoma nalik gripi (vrućica, zimica, artralgija, opća slabost, znojenje, glavobolja ili mialgija), koji su uglavnom uzrokovani farmakološkim učincima lijeka i reakcijama na mjestu injiciranja.
Norwegian Bokmål: De hyppigst observerte bivirkningene er influensaliknende symptomer (feber, frysninger, leddsmerter, utilpasshet, svetting, hodepine eller myalgi), som hovedsakelig skyldes legemidlets farmakologiske virkninger og reaksjoner på injeksjonsstedet.
Croatian: Kad započinjete liječenje lijekom Betaferon, on se najbolje podnosi postupnim povećavanjem doze, primjerice počinjući s 0,25 ml lijeka i potom povećavajući dozu nakon svake treće injekcije prvo do 0,5 ml, a zatim do 0,75
Norwegian Bokmål: Behandling med Betaferon tåles best dersom dosen økes gradvis, for eksempel ved å starte med 0,25 ml av legemidlet og øke etter hver 3. injeksjon først til 0,5 ml, deretter til 0,75 ml og til slutt full dose (1 ml) av Betaferon.
Croatian: Test stanične transformacije in vitro ne ukazuje na tumorogeni potencijal lijeka.
Norwegian Bokmål: En in vitro transformasjonstest ga ingen indikasjon på karsinogent potensial.
Croatian: Betaferon treba primjenjivati s oprezom u bolesnika s prethodnim ili postojećim depresivnim poremećajima, posebice u onih s prethodnim suicidalnim idejama (vidjeti dio 4.3).
Norwegian Bokmål: Det skal utvises forsiktighet ved foreskriving av Betaferon til pasienter med tidligere eller nåværende depressive lidelser, og spesielt dem med selvmordstanker (se pkt.
Croatian: Pridržavanjem ovog slijeda svakom ćete području omogućiti oporavak prije davanja druge injekcije.
Norwegian Bokmål: Ved å holde denne rekkefølgen gir du hvert område mer tid til å heles før det settes en ny injeksjon der.
Croatian: Nuspojave u središnjem živčanom sustavu koje su povezane s primjenom lijeka Betaferon mogu utjecati na sposobnost upravljanja vozilima i rada sa strojevima u podložnih bolesnika.
Norwegian Bokmål: Bivirkninger relatert til sentralnervesystemet i forbindelse med Betaferonbehandling kan påvirke evnen til å kjøre bil eller betjene maskiner hos enkelte spesielt mottakelige pasienter.
Croatian: Problemi s Vašim malim krvnim žilama (kapilarama) mogu nastati prilikom uporabe lijekova kao što je Betaferon (sindrom povećane propusnosti sistemskih kapilara).
Norwegian Bokmål: Det kan utvikle seg problemer i små blodkar (kapillærer) ved bruk av legemidler som Betaferon (systemisk kapillærlekkasjesyndrom).
Croatian: (pogledajte Dio II, „Rotiranje mjesta injiciranja"), na mjesto prvog injiciranja vratit ćete se nakon 8 injekcija (16 dana).
Norwegian Bokmål: Ved å følge den rekkefølgen som er beskrevet i skjemaet bakerst i vedlegget (se II "Veksling mellom injeksjonssteder"), vil du komme tilbake til det første injeksjonsstedet etter 8 injeksjoner (16 dager).
Croatian: 250 mikrograma
Norwegian Bokmål: 250 mikrogram
Croatian: Ispitivanja reprodukcije s rezus-majmunima otkrila su maternalnu toksičnost te povećani stupanj abortusa koji rezultira prenatalnom smrti.
Norwegian Bokmål: Reproduksjonsstudier utført på Rhesus-aper viste toksisk effekt på mor og en økt aborthyppighet som resulterte i prenatal mortalitet.
Croatian: − Morat ćete se podvrgnuti krvnim testovima da bi se odredio broj Vaših krvnih stanica, učiniti biokemijske pretrage krvi i jetrenih enzima.
Norwegian Bokmål: - Du må ta blodprøver for å måle antallet blodceller, blodkjemien og leverenzymene.
Croatian: Rezultati iz pete godine Praćenje u fazi otvorenog liječenja
Norwegian Bokmål: Resultater etter 5 år Åpen oppfølging
Croatian: Prije priprave injekcije odlučite se za mjesto injiciranja.
Norwegian Bokmål: Før du forbereder injeksjonen, må du bestemme deg for hvor du vil sette injeksjonen.
Croatian: - Preokrenite sklop štrcaljke i uvucite propisanu količinu otopine
Norwegian Bokmål: - Snu sprøyteenheten opp ned og trekk opp den forordnede mengden oppløsning.
Croatian: Djelovanja interferona beta-1b ovisna su o vrstama te stoga najvažnije farmakološke informacije o interferonu beta-1b potječu iz ispitivanja na kulturama ljudskih stanica ili ljudskim stanicama u in vivo ispitivanjima.
Norwegian Bokmål: Aktivitetene til interferon beta-1b er artspesifikke og derfor er den mest relevante farmakolgiske informasjon om interferon beta-1b utledet fra undersøkelser på humane cellekulturer og fra humane in vivo studier.
Croatian: Vaš liječnik može napraviti testove kako bi provjerio funkciju Vaših bubrega.
Norwegian Bokmål: Det kan hende legen tar prøver for å sjekke nyrefunksjonen din.
Croatian: Za rekonstituciju liofiliziranog interferona beta-1b za injekciju spojite nastavak bočice s pričvršćenom iglom na bočicu.
Norwegian Bokmål: For å rekonstituere lyofilisert interferon beta-1b til injeksjon, må du sette hetteglassadapteren med kanylen på hetteglasset.
Croatian: Betaferon je sterilni, bijeli do bjelkasti prašak za otopinu za injekciju.
Norwegian Bokmål: Betaferon er et sterilt hvitt til off-white pulver til injeksjonsvæske, oppløsning.
Croatian: 7 - Uklonite blister-pakiranje s nastavka za bočicu pridržavajući rubove blistera.
Norwegian Bokmål: 7 - Fjern blisterpakningen fra hetteglassadapteren mens du holder fast i kantene av blisterpakningen.
Croatian: Pojedinačni klinički događaj koji ukazuje na visoki rizik od razvoja multiple skleroze: Pokazalo se da Betaferon odgađa napredak pojave klinički jasne multiple skleroze.
Norwegian Bokmål: Enkeltvise kliniske hendelser som er tegn på høy risiko for å utvikle multippel sklerose: Betaferon er vist å forsinke progresjon mot definitiv multippel sklerose.
Croatian: Dostupno je pakiranje za titraciju doze koje se sastoji od četiri trostruka pakiranja za razdoblje titracije i početno liječenje bolesnika lijekom Betaferon.
Norwegian Bokmål: En titreringspakning (startpakning) sammensatt av fire trippelpakninger er tilgjengelig for titreringsperioden og pasientens oppstart av behandling med Betaferon.
Croatian: Njemačka
Norwegian Bokmål: Deutschland
Croatian: Upotrijebite crveno trostruko pakiranje br. 2 za dane liječenja 7, 9 i 11
Norwegian Bokmål: Bruk rød trippelpakning nr. 2 for behandlingsdag 7, 9 og 11
Croatian: Tromjesečno pakiranje s 45 (3x15) pojedinačnih pakiranja, svako sadrži: Tromjesečno pakiranje s 42 (3x14) pojedinačna pakiranja, svako sadrži: Dvomjesečno pakiranje s 28 (2x14) pojedinačnih pakiranja, svako sadrži:
Norwegian Bokmål: 3-månederspakning med 45 (3 x 15) enkeltpakninger som hver inneholder: 3-månederspakning med 42 (3 x 14) enkeltpakninger som hver inneholder: 2-månederspakning med 28 (2 x 14) enkeltpakninger som hver inneholder:
Croatian: − ako osjetite bol u trbuhu koja se širi u leđa i/ili imate mučninu ili vrućicu.
Norwegian Bokmål: - Hvis du kjenner magesmerter som stråler ut mot ryggen, og/eller du kjenner deg kvalm eller har feber.