FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Latvian: Generics [UK] Ltd Tel: +44 1707 853000
Norwegian Bokmål: United Kingdom Generics [UK] Ltd Tel: +44 1707 853000
Latvian: • ja jums ir alerģija (paaugstināta jutība) pret olanzapīnu, zemesriekstiem vai soju, vai kādu citu (6. punktā minēto) šo zāļu sastāvdaļu.
Norwegian Bokmål: • dersom du er allergisk overfor olanzapin, peanøtter eller soya eller noen av de andre innholdsstoffene i dette legemidlet (listet opp i avsnitt 6).
Latvian: Nelietot šīs zāles pēc derīguma termiņa beigām, kas norādīts uz kastītes vai marķējuma pēc "Der. līdz:".
Norwegian Bokmål: Bruk ikke dette legemidlet etter utløpsdatoen som er angitt på pakningen eller etiketten etter "Utløpsdato" eller "EXP".
Latvian: Ja Jums ir kāds no iepriekš minētiem simptomiem, nekavējoties sazinieties ar savu ārstu vai slimnīcu.
Norwegian Bokmål: Hvis du får noen av symptomene nevnt ovenfor må du umiddelbart kontakte legen din eller oppsøke sykehus.
Latvian: CYP1A2 inhibīcija
Norwegian Bokmål: Inhibisjon av CYP1A2
Latvian: Urīna nesaturēšana urīna aizture Pavājināta urīna plūsma11
Norwegian Bokmål: Urininkontinens, urinretensjon Svekket urinstrøm11
Latvian: • ja Jūs zināt, ka Jums varētu būt sāļu zudums organismā, kā ilgstošas smagas caurejas un vemšanas (slikta dūša) vai diurētiķu lietošanas rezultāts.
Norwegian Bokmål: • Hvis du vet at du kan ha saltmangel som følge av langvarig, alvorlig diaré og oppkast eller bruk av diuretika (vanndrivende tabletter).
Latvian: • mēreni vai ļoti izteiktas mānijas epizodes ar tādiem simptomiem kā uzbudinājums vai eiforija.
Norwegian Bokmål: • Moderate til kraftige maniske episoder,med symptomer som opphisselse eller med opprømthet.
Latvian: Pirmsklīniskos pētījumos olanzapīns izrādīja afinitāti (Ki<100 nM) pret serotonīna 5-HT2A/2C, 5HT3, 5HT6 receptoriem, dopamīna D1, D2, D3, D4, D5 receptoriem, muskarīnjutīgiem holīnerģiskiem M1-M5 receptoriem, 1 adrenoreceptoriem un histamīna H1 receptoriem.
Norwegian Bokmål: I prekliniske studier viste olanzapin et spekter av reseptoraffinitet (Ki <100 nM) for serotonin 5HT2A/2C, 5HT3, 5HT6, dopamin D1, D2, D3, D4, D5, kolinerge muskarinerge reseptorer M1-M5, 1adrenerge reseptorer og histamin H1 reseptorer.
Latvian: • zarnu nosprostojums (paralītisks ileuss),
Norwegian Bokmål: • Tilstoppet tarm (paralytisk ileus)
Latvian: Ļoti bieži: sedācija (t.sk. hipersomnija, letarģija, miegainība).
Norwegian Bokmål: Svært vanlige: Sedasjon (inkludert: hypersomni, letargi, somnolens).
Latvian: Tajos pašos klīniskajos pētījumos tika ziņots par cerebrovaskulārām blakusparādībām (CVBP, piemēram, insultu, pārejošiem išēmiskiem smadzeņu asinsrites traucējumiem), tostarp letāliem gadījumiem.
Norwegian Bokmål: I de samme kliniske studier ble cerebrovaskulære bivirkninger (CVAE, f.eks. hjerneslag, transitorisk iskemisk anfall), inkludert dødsfall rapportert.
Latvian: Reģistrācijas apliecības īpašnieks Mylan S.A.S., 117 Allée des Parcs, 69800 Saint-Priest, Francija
Norwegian Bokmål: Mylan S.A.S., 117 Allée des Parcs, 69800 Saint-Priest, Frankrike Tilvirker
Latvian: Riska faktori, kas var predisponēt šo pacientu grupu palielinātai mirstībai, ir vecums > 65 gadiem, disfāgija, sedācija, nepareizs uzturs, kā arī dehidratācija, plaušu slimības (piem., pneimonija ar aspirāciju vai bez tās) vai vienlaicīga benzodiazepīnu lietošana.
Norwegian Bokmål: Risikofaktorer som kan disponere for økt mortalitet i denne pasientpopulasjonen er: alder >65 år, dysfagi, sedasjon, feilernæring og dehydrering, lungesykdom (for eksempel lungebetennelse med eller uten aspirasjon) eller samtidig bruk av benzodiazepiner.
Latvian: Augsts kreatīnfosfokināzes līmenis11
Norwegian Bokmål: Høyt nivå av kreatinfosfokinase11
Latvian: Jūsu ārstam ir jāveic cukura un attiecīgo taukvielu līmeņa pārbaudes, pirms Jūs sākat lietot OLANZAPINE MYLAN un regulāri ārstēšanās laikā.
Norwegian Bokmål: Legen din bør ta blodprøver for å kontollere blodsukkeret og nivået av visse fettstoffer før du starter med Olanzapine Mylan og regelmessig under behandlingen.
Latvian: KAS JUMS JĀZINA PIRMS OLANZAPINE MYLAN LIETOŠANAS
Norwegian Bokmål: Hva du må vite før du bruker Olanzapine Mylan
Latvian: Nav kontrolētu datu par iedarbības uzturēšanu vai par drošumu ilgtermiņā (skatīt 4.4. un 4.8. apakšpunktus).
Norwegian Bokmål: Det foreligger ikke kontrollerte data vedrørende opprettholdelse av effekt eller langtidssikkerhet (se pkt.
Latvian: Paaugstināts gamma glutamiltransferāzes līmenis10
Norwegian Bokmål: Høyt nivå av gamma glutamyltransferase
Latvian: • neparastas kustības (bieža blakusparādība, kas var izpausties līdz 1 no katriem 10 cilvēkiem), kas galvenokārt ietekmē seju vai mēli;
Norwegian Bokmål: • uvanlige bevegelser (en vanlig bivirkning som kan forekomme hos inntil 1 av 10 brukere) hovedsaklig i ansikt og tunge.
Latvian: Pārtraukšanas simptomi7,12
Norwegian Bokmål: Seponeringssymptomer7, 12
Latvian: Placebo kontrolētos klīniskos pētījumos (6 - 12 nedēļas) gados vecākiem pacientiem (vidējais vecums 78 gadi) ar demenci un/vai uzvedības traucējumiem nāves gadījumu skaits ar olanzapīnu ārstētiem pacientiem bija divreiz lielāks nekā ar placebo ārstētiem pacientiem (attiecīgi 3,5 % un 1,5 %).
Norwegian Bokmål: I placebokontrollerte kliniske studier (6-12 ukers varighet) hos eldre pasienter (gjennomsnittsalder 78 år) med demensrelatert psykose og/eller adferdsforstyrrelser, var det en dobling i mortalitet blant olanzapinbehandlede pasienter sammenlignet med placebobehandlede pasienter (henholdsvis 3,5 % mot 1,5 %).
Latvian: 3 gadi.
Norwegian Bokmål: Blistere 3 år.
Latvian: Daudznacionālā, dubultaklā, salīdzinošā pētījumā par šizofrēniju, šizoafektīviem un ar tiem saistītiem traucējumiem, kurā piedalījās 1481 pacients ar dažādas pakāpes asociētas depresijas simptomiem (sākumstāvoklī vidēji 16,6 pēc Montgomery-Asberg Depresijas vērtējuma skalas), garastāvokļa pārmaiņu sākotnējo un beigu rezultātu sekundāras analīzes pierādīja statistiski nozīmīgu uzlabošanos (p=0,001) un olanzapīna (-6,0) pārākumu, salīdzinot ar haloperidolu (-3,1).
Norwegian Bokmål: I en multinasjonal, dobbeltblind, komparativ studie av schizofreni, schizoaffektive og beslektede lidelser, som omfattet 1481 pasienter med varierende grad av assosierte depressive symptomer (middelverdi før behandling lik 16,6 på Montgomery-Asberg Depression Rating Scale), viste en prospektiv sekundær analyse av endring i stemningsleie-nivået fra før behandling til avsluttet behandling en statistisk signifikant forbedring (p=0,001) for pasienter behandlet med olanzapin (-6,0) i forhold til pasienter behandlet med haloperidol (-3,1).
Latvian: Pacientus, kas tiek ārstēti ar jebkurām antipsihotiskām zālēm, arī olanzapīnu, jānovēro, vai nerodas hiperglikēmijas pazīmes un simptomi (piemēram, polidipsija, poliūrija, polifāgija un vājums), un pacientus ar cukura diabētu vai cukura diabēta riska faktoriem regulāri jāuzrauga, vai nepasliktinās glikēmijas kontrole.
Norwegian Bokmål: Pasienter som behandles med antipsykotika, inkludert olanzapin, bør observeres for tegn og symptomer på hyperglykemi (som polydipsi, polyuri, polyfagi og svakhet) og diabetikere eller pasienter med risikofaktorer for utvikling av diabetes mellitus bør kontrolleres regelmessig for forverring av glukosekontroll.
Latvian: Ja pacientam tiek konstatētas ĻNS pazīmes vai simptomi vai neskaidras cilmes izteikts drudzis bez citām ĻNS klīniskām izpausmēm, jāpārtrauc visu antipsihotisko zāļu, arī olanzapīna, lietošana.
Norwegian Bokmål: Hvis en pasient utvikler tegn og symptomer som tyder på NMS, eller får uforklarlig høy feber uten ytterligere kliniske manifestasjoner av NMS, skal alle antipsykotika, inklusive olanzapin, seponeres.
Latvian: Kas ir OLANZAPINE MYLAN un kādam nolūkam tās lieto Kas Jums jāzina pirms OLANZAPINE MYLAN lietošanas Kā lietot OLANZAPINE MYLAN Iespējamās blakusparādības
Norwegian Bokmål: I dette pakningsvedlegget finner du informasjon om: Hva Olanzapine Mylan er og hva det brukes mot Hva du må vite før du bruker Olanzapine Mylan Hvordan du bruker Olanzapine Mylan Mulige bivirkninger
Latvian: 14 Novērots normāls līmenis tukšā dūšā pētījuma sākumā (< 1,016 mmol/l), kas palielinājās līdz augstam (≥ 1,467 mmol/l) un triglicerīdu līmeņa tukšā dūšā pārmaiņas no robežvērtības pētījuma sākumā (≥ 1,016 - < 1,467 mmol/l) līdz augstam (≥ 1,467 mmol/l).
Norwegian Bokmål: 14 Observert for fastende normalverdier ved baseline (<1,016 mmol/l) som økte til høye verdier (≥1,467 mmol/l) og forandringer i fastende triglyserider fra borderline ved baseline (≥1,016 mmol/l<1,467 mmol/l) til høye verdier (≥1,467 mmol/l).
Latvian: PALĪGVIELU SARAKSTS Satur arī laktozes monohidrātu un sojas lecitīnu.
Norwegian Bokmål: LISTE OVER HJELPESTOFFER Inneholder også laktosemonohydrat og soyalecitin.
Latvian: Fertilitāte Ietekme uz fertilitāti nav zināma (skatīt 5.3. apakšpunktu par preklīniskajiem datiem).
Norwegian Bokmål: Fertilitet Effekter på fertilitet er ikke kjent (se pkt.
Latvian: Klīniski nozīmīga ķermeņa masas palielināšanās (≥ 7%) ir biežāk novērojama pusaudžiem, salīdzinot ar pieaugušajiem, kuri preparātu lietoja līdzīgi ilgi.
Norwegian Bokmål: Klinisk signifikant vektøkning (≥7 %) ser ut til å opptre hyppigere i ungdomsgruppen sammenlignet med voksne utsatt for sammenlignbar eksponering.
Latvian: Ja pārtraucat lietot OLANZAPINE MYLAN Nepārtrauciet tablešu lietošanu tikai tāpēc, ka jūtaties labāk.
Norwegian Bokmål: Dersom du avbryter behandlingen med Olanzapine Mylan Du skal ikke slutte å ta tablettene selv om du føler deg bedre.
Latvian: Pieaugušie Olanzapīns indicēts šizofrēnijas ārstēšanai.
Norwegian Bokmål: Olanzapin er indisert ved behandling av schizofreni.
Latvian: Tā kā olanzapīnam ir primāra ietekme uz CNS, jāievēro piesardzība, ja to lieto kombinācijā ar citām centrālas darbības zālēm un alkoholu.
Norwegian Bokmål: Som følge av olanzapins primære effekt på sentralnervesystemet, bør man utvise forsiktighet når legemidlet tas i kombinasjon med andre sentralt virkende legemidler og alkohol.
Latvian: Tomēr jāievēro piesardzība, lietojot olanzapīnu kopā ar zālēm, kas pagarina QTc intervālu, īpaši vecāka gadagājuma pacientiem, pacientiem ar iedzimtu pagarināta QT sindromu, sastrēguma sirds mazspēju, sirds hipertrofiju, hipokaliēmiju vai hipomagniēmiju.
Norwegian Bokmål: Man skal likevel utvise forsiktighet når olanzapin forskrives sammen med legemidler som er kjent for å øke QTc-intervallet, spesielt hos eldre, hos pasienter med medfødt forlenget QT-syndrom, kongestiv hjertesvikt, hjertehypertrofi, hypokalemi eller hypomagnesemi.
Latvian: Zemāk esošajā tabulā ir apkopotas blakusparādības, par kurām biežāk ziņots saistībā ar pusaudžiem (vecumā no 13 līdz 17 gadiem), salīdzinot ar pieaugušajiem, kā arī blakusparādības, kuras tika konstatētas tikai īslaicīgos klīniskajos pētījumos ar pusaudžiem.
Norwegian Bokmål: Tabellen som følger oppsummerer bivirkningene rapportert med høyere frekvens hos ungdomspasienter (alder 13-17 år) enn hos voksne pasienter eller bivirkninger kun observert i korttids kliniske utprøvinger i ungdomspasienter.
Latvian: Hematoloģiskais toksiskums: ietekme uz hematoloģiskiem raksturlielumiem tika novērota visām sugām, to vidū no devas lieluma atkarīga cirkulējošo leikocītu skaita samazināšanās pelēm un nespecifiska cirkulējošo leikocītu skaita samazināšanās žurkām, tomēr citotoksiska ietekme uz kaulu smadzenēm netika atklāta.
Norwegian Bokmål: Hematologisk toksisitet: Påvirkning av de hematologiske parametrene ble observert i hver dyreart, inkludert doseavhengig reduksjon av sirkulerende leukocytter hos mus og ikke-spesifikk reduksjon av sirkulerende leukocytter hos rotter.
Latvian: OLANZAPINE MYLAN tabletes satur laktozi.
Norwegian Bokmål: Olanzapine Mylan tabletter inneholder laktose.
Latvian: 12 Pēcreģistrācijas periodā spontānos ziņojumos konstatēta blakusparādība, kuras biežums aprēķināts ar 95 % ticamības intervāla augšējo robežu, izmantojot ar olanzapīna lietošanu saistīto datu bāzi.
Norwegian Bokmål: 12 Bivirkning identifisert fra spontanrapportering etter markedsføring med en frekvens som er estimert ved det øvre sjiktet av 95 % konfidensintervallet ved å benytte olanzapins integrerte database.
Latvian: Jaundzimušajiem, kuru mātes grūtniecības pēdējā trimestrī (grūtniecības pēdējos trīs mēnešos) ir lietojušas OLANZAPINE MYLAN, ir iespējami šādi simptomi: trīce, muskuļu stīvums un/vai vājums, miegainība, uzbudinājums, elpošanas un barošanas traucējumi.
Norwegian Bokmål: Nyfødte barn av mødre som har brukt Olanzapine Mylan i løpet av det siste trimesteret (de tre siste månedene av graviditeten) kan få følgende symptomer: skjelvinger, muskelstivhet og/eller -svakhet, søvnighet, uro, pusteproblemer og spisevansker.
Latvian: Pacientiem, kas tiek ārstēti ar jebkurām antipsihotiskām zālēm, arī olanzapīnu, regulāri jāpārbauda lipīdu līmenis saskaņā ar izmantotām antipsihotisko līdzekļu lietošanas vadlīnijām, piemēram, pirms, 12 nedēļas pēc terapijas uzsākšanas ar olanzapīnu un reizi 5 gados pēc tam.
Norwegian Bokmål: Pasienter som behandles med antipsykotika, inkludert olanzapin, bør observeres med hensyn på lipider i henhold til retningslinjer for antipsykotika f.eks. ved oppstart, 12 uker etter olanzapin behandlingsstart og deretter hvert 5. år.
Latvian: Visiem ar olanzapīnu un placebo ārstētajiem pacientiem, kam radās cerebrovaskulāri traucējumi, iepriekš bija riska faktori.
Norwegian Bokmål: Alle olanzapin- og placebobehandlede pasienter som fikk en CVAE, hadde preeksisterende risikofaktorer.
Latvian: OLANZAPINE MYLAN nedrīkst lietot pacienti, kas jaunāki par 18 gadiem.
Norwegian Bokmål: Barn og ungdom Olanzapine Mylan er ikke beregnet til pasienter under 18 år.
Latvian: Pacientiem ar Parkinsona slimību OLANZAPINE MYLAN var pastiprināt simptomus.
Norwegian Bokmål: Hos pasienter med Parkinsons sykdom kan Olanzapine Mylan forverre symptomene.
Latvian: Vienlaikus aktivētās ogles lietošana mazina olanzapīna bioloģisko pieejamību pēc perorālas lietošanas par 50
Norwegian Bokmål: Samtidig administrering av aktivt kull har vist å nedsette den perorale biotilgjengeligheten av olanzapin med 50-60 %.
Latvian: daži letāli gadījumi (skatīt 4.4. apakšpunktu)11
Norwegian Bokmål: tidlig i behandlingen (se pkt.4.4)
Latvian: Pieaugušie Šizofrēnija: Ieteicamā olanzapīna sākuma deva ir 10 mg dienā.
Norwegian Bokmål: Schizofreni: Anbefalt startdose for olanzapin er 10 mg/dag.
Latvian: Olanzapīnam in vitro bija raksturīga lielāka afinitāte pret serotonīna 5HT2 receptoriem, salīdzinot ar afinitāti pret dopamīna D2 receptoriem, kā arī in vivo modeļos lielāka 5HT2 aktivitāte, salīdzinot ar D2 aktivitāti.
Norwegian Bokmål: Olanzapin viste større affinitet til serotonin 5HT2 enn til dopamin D2-reseptorene i in vitro-studier, og større 5HT2-aktivitet enn D2-aktivitet i in vivo-modeller.
Latvian: Kukurūzas ciete Preželatinizēta kukurūzas ciete Krospovidons (A tipa) Magnija stearāts
Norwegian Bokmål: Maisstivelse, pregelatinisert Krysspovidon (Type A) Magnesiumstearat
Latvian: Apvalkota tablete (tablete).
Norwegian Bokmål: LEGEMIDDELFORM Tablett, filmdrasjert (tablett).
Latvian: Pacientiem, kas olanzapīnu saņēmuši mānijas epizodes ārstēšanai, jāturpina terapija recidīvu profilaksei tādā pašā devā.
Norwegian Bokmål: Hos pasienter som har fått olanzapin for behandling av manisk episode fortsettes forebygging av nye episoder med samme dosering.
Latvian: Ja esat lietojis vairāk OLANZAPINE MYLAN nekā noteikts Pacientiem, kas lietojuši vairāk olanzepīna nekā noteikts, ir bijuši šādi simptomi: ātra sirdsdarbība, uzbudinājums/agresivitāte, grūtības runāt, neparastas kustības (īpaši sejas un mēles) un pavājināta apziņa.
Norwegian Bokmål: Pasienter som har tatt mer Olanzapine Mylan enn de skulle, har merket følgende symptomer: raske hjerteslag, opprørthet/aggressivitet, problemer med å snakke, uvanlige bevegelser (spesielt i ansikt og tunge) og redusert bevissthetsnivå.
Latvian: DRESS sākotnēji izpaužas kā gripai līdzīgi simptomi ar izsitumiem uz sejas, kuri pēc tam izplatās citviet, augstu temperatūru, palielinātiem limfmezgliem, paaugstinātu aknu enzīmu līmeni asinīs un palielinātu noteiktu balto asinsšūnu skaitu (eozinofīlija).
Norwegian Bokmål: DRESS innledes av influensaliknende symptomer med et utslett i ansiktet og så til et mer omfattende utslett, høy kroppstemperatur, forstørrede lymfeknuter, økte leverenzymnivåer sett i blodprøver og en økning av en type hvite blodceller (eosinofili).
Latvian: Trombembolija (t.sk. plaušu embolija un dziļo vēnu tromboze) (skatīt 4.4. apakšpunktu)
Norwegian Bokmål: Tromboembolisme (inkludert lungeemboli og dyp venetrombose) (se pkt.
Latvian: • Parkinsona slimība,
Norwegian Bokmål: • Parkinsons sykdom
Latvian: Ieteicams atbilstošs klīniskais monitorings saskaņā ar izmantotajām antipsihotisko zāļu lietošanas vadlīnijām, piemēram, glikozes rādītāju noteikšana asinīs pirms,12 nedēļas pēc terapijas uzsākšanas ar olanzapīnu un reizi gadā pēc tam.
Norwegian Bokmål: Hensiktsmessig klinisk overvåkning anbefales i henhold til retningslinjer for antipsykotika f.eks. blodsukkermåling ved oppstart, 12 uker etter olanzapin behandlingsstart og deretter årlig.
Latvian: • insults vai "mini" insults (īslaicīgi insulta simptomi).
Norwegian Bokmål: • Slag eller lite drypp (midlertidige symptomer på slag)
Latvian: Augsta blīvuma polietilēna (ABPE) pudele ar skrūvējamu polipropilēna vāciņu, kurā ir 100 (tikai 7,5 mg, 10 mg, 15 mg un 20 mg tabletes), 250 (tikai 2,5 mg un 5 mg tabletes) un 500 (tikai 2,5 mg, 5 mg un 10 mg tabletes) apvalkotas tabletes.
Norwegian Bokmål: Flaske i høytetthets-polyetylen (HDPE) med polypropylenskrukork med 100 (kun 7,5 mg, 10 mg, 15 mg og 20 mg), 250 (kun 2,5 mg og 5 mg) og 500 (kun 2,5 mg, 5 mg og 10 mg) filmdrasjerte tabletter.
Latvian: Pētījumos ar pacientiem vecumā no 13 līdz 17 gadiem tika konstatētas dažādas blakusparādības, tostarp ķermeņa masas pieaugums, metabolisko rādītāju izmaiņas un prolaktīna līmeņa izmaiņas (skatīt 4.8. un 5.1. apakšpunktus).
Norwegian Bokmål: Studier hos pasienter i alderen 13-17 år viste flere uønskede reaksjoner, bl.a. vektøkning, forandringer i metabolske parametere og økte prolaktinnivåer (se pkt.
Latvian: Ilgstoša olanzapīna terapija (līdz 12 mēnešiem) recidīvu profilaksei 39,9% pacientiem ar bipolāriem traucējumiem bija saistīta ar ķermeņa masas palielināšanos par >7% salīdzinājumā ar sākotnējo.
Norwegian Bokmål: Olanzapin langtidsbehandling (opptil 12 mnd) for forebygging av nye episoder hos pasienter med bipolar lidelse, var assosiert med en økning på ≥7 % fra kroppsvekten ved "baseline" hos 39,9 % av pasientene.
Latvian: Ņemot vērā klīnisko ainu, jāsāk simptomātiska ārstēšana un dzīvībai svarīgo orgānu funkciju kontrole, to vidū hipotensijas un asinsrites kolapsa ārstēšana un elpošanas uzturēšana.
Norwegian Bokmål: Symptomatisk behandling og monitorering av vitale organfunksjoner bør startes avhengig av klinisk status, inkludert behandling av hypotensjon og sirkulasjonssvikt.
Latvian: OLANZAPINE MYLAN tabletes jālieto vienu reizi dienā - kā norādījis ārsts.
Norwegian Bokmål: Du bør ta Olanzapine Mylan tablettene èn gang daglig i følge legens anvisning.
Latvian: Grūtniecības trešajā trimestrī antipsihotisko līdzekļu (tostarp olanzapīna) iedarbībai pakļautajiem jaundzimušajiem pēc piedzimšanas iespējamas blakusparādības, tostarp ekstrapiramidāli un/vai zāļu lietošanas pārtraukšanas simptomi, kam var būt dažādas smaguma pakāpes un izpausmes ilgums.
Norwegian Bokmål: Nyfødte som har blitt eksponert for antipsykotika (inkludert olanzapin) i 3. trimester av graviditeten har risiko for bivirkninger, inkludert ekstrapyrimidale og/eller seponeringssymptomer av ulik alvorlighetsgrad og varighet etter fødselen.
Latvian: Olanzapīns pieder pie zāļu grupas, ko sauc par antipsihotiskiem līdzekļiem, un tās tiek lietotas, lai ārstētu pacientus, kam ir šādi traucējumi.
Norwegian Bokmål: Olanzapine Mylan tilhører en gruppe medisiner som kalles antipsykotika og brukes for å behandle følgende lidelser:
Latvian: Nav novērots, ka fluoksetīns (CYP2D6 inhibitors), atsevišķas antacīdu (alumīnija, magnija) vai cimetidīna devas nozīmīgi ietekmētu olanzapīna farmakokinētiku.
Norwegian Bokmål: Fluoksetin (en CYP2D6-inhibitor), enkeltdoser av antacida (aluminium, magnesium) eller cimetidin er ikke funnet å påvirke farmakokinetikken til olanzapin signifikant.
Latvian: Tabletes apvalks satur sojas lecitīnu.
Norwegian Bokmål: Filmdrasjeringen på tablettene inneholder soyalecitin.
Latvian: Laika gaitā palielinājās to pacientu īpatsvars, kuriem tika konstatētas nelabvēlīgas, klīniski nozīmīgas ķermeņa masas, kā arī glikozes, kopējā/ZBL/ABL holesterīna vai triglicerīdu līmeņa palielināšanās izmaiņas.
Norwegian Bokmål: Andelen av pasienter som hadde ugunstige, klinisk signifikante endringer i vektøkning, glukose, total/LDL-/HDL-kolesterol eller triglyserider økte over tid.
Latvian: OLANZAPINE MYLAN satur aktīvo vielu olanzapīnu.
Norwegian Bokmål: Olanzapine Mylan inneholder den aktive substansen olanzapin.
Latvian: Pacientes jābrīdina, ka, olanzapīna terapijas laikā, iestājoties grūtniecībai vai plānojot to, tas jāpaziņo ārstam.
Norwegian Bokmål: Pasienter bør rådes til å informere lege hvis de blir gravide eller planlegger å bli gravide under behandling med olanzapin.
Latvian: Otrā 12 mēnešu recidīvu profilakses pētījumā pacientiem mānijas epizodē, kam ar olanzapīna un litija kombināciju tika sasniegta remisija un kas tad tika nejaušināti iedalīti olanzapīna vai litija monoterapijai, olanzapīns nebija statistiski pārāks par litiju ietekmē uz bipolāru traucējumu recidīva raksturlielumiem (olanzapīns 30,0%, litijs 38,3%; p = 0,055).
Norwegian Bokmål: I en annen 12-måneders tilbakefallsforebyggende studie hos pasienter i manisk episode og som var stabilisert ved en kombinasjon av olanzapin og litium og deretter randomisert til olanzapin eller litium alene, var olanzapin ikke underlegen litium for primært endepunkt for bipolart tilbakefall (olanzapin 30,0 %, litium 38,3 %; p=0,055).
Latvian: Ļoti bieži: ķermeņa masas pieaugums13, paaugstināts triglicerīdu līmenis14, pastiprināta ēstgriba.
Norwegian Bokmål: Stoffskifte- og ernæringsbetingede sykdommer Svært vanlige: Vektøkning13, forhøyede triglyseridnivåer14, økt appetitt.
Latvian: Ja Jums rodas šāds traucējums pēc OLANZAPINE MYLAN lietošanas, izstāstiet to ārstam.
Norwegian Bokmål: Hvis dette oppstår mens du bruker Olanzapine Mylan, skal du kontakte legen din.
Latvian: Ļoti bieži vērojami simptomi (>10% gadījumu) pārdozēšanas gadījumā ir tahikardija, uzbudinājums/agresivitāte, dizartrija, dažādi ekstrapiramidāli simptomi un pazemināts apziņas līmenis, kas variē no sedācijas līdz komai.
Norwegian Bokmål: Svært vanlige symptomer ved overdose (insidens >10 %) inkluderer takykardi, agitasjon/aggressivitet, dysartri, forskjellige ekstrapyramidale symptomer, redusert bevissthetsnivå varierende fra sedasjon til koma.
Latvian: Mylan bvba/sprl Tel: +32 (0)2 658 61 00 (Belgique/Belgien)
Norwegian Bokmål: Luxembourg/Luxemburg Mylan bvba/sprl Tel: +32 (0)2 658 61 00 (Belgique/Belgien)
Latvian: 5 Kā uzglabāt OLANZAPINE MYLAN Iepakojuma saturs un cita informācija
Norwegian Bokmål: Hvordan du oppbevarer Olanzapine Mylan Innholdet i pakningen og ytterligere informasjon
Latvian: Ļoti bieži pacientiem, kuri preparātu lietoja ilgstoši (vismaz 48 nedēļas), ķermeņa masas palielināšanās bija par ≥ 7%, ≥ 15% un ≥ 25% no sākotnējās ķermeņa masas (attiecīgi 64,4%, 31,7% un 12,3% gadījumu).
Norwegian Bokmål: Ved langtidsbehandling (minst 48 uker) var vektøkning ≥7 %, ≥15 % og ≥25 % av baseline kroppsvekt svært vanlig (henholdsvis 64,4 %, 31,7 % og 12,3 %).
Latvian: Laktozes monohidrāts
Norwegian Bokmål: Laktosemonohydrat Maisstivelse
Latvian: 11 Pēcreģistrācijas periodā spontānos ziņojumos konstatēta blakusparādība, kuras biežums noteikts, izmantojot ar olanzapīna lietošanu saistīto datu bāzi.
Norwegian Bokmål: 11 Bivirkning identifisert fra spontanrapportering etter markedsføring hvor frekvensen er bestemt ved å benytte olanzapins integrerte database.