FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: Hvis tidspunktet for en PSUR indsendelse og for opdatering af en RMP er sammenfaldende, kan de fremsendes samtidig.
Romanian: Dacă data pentru depunerea RPAS-ului coincide cu data pentru actualizarea PMR-ului, acestea trebuie depuse în același timp.
Danish: De bør begrænse Deres udsættelse for sollys og UV (ultraviolet) lys, mens De tager Modigraf.
Romanian: Trebuie să vă limitați expunerea la razele soarelui și lumina UV (ultravioletă) în timpul administrării de Modigraf.
Danish: Effekten på leverclearance er mindre tydelig.
Romanian: Efectele asupra clearance-ului hepatic sunt mai puțin pronunțate.
Danish: Administrationen bør begynde inden 5 dage efter operationen og så snart patienten er stabil.
Romanian: Administrarea trebuie să înceapă în 5 zile de la intervenția chirurgicală, imediat ce starea clinică a pacientului este stabilă.
Danish: Der er risiko for præmatur fødsel (<37 uger) (forekom ved 66 ud af 123 fødsler, dvs. 53,7 %; dog viste data, at størstedelen af de nyfødte havde normal fødselsvægt for deres gestationsalder) såvel som hyperkaliæmi hos den nyfødte (forekomst hos 8 ud af 111 nyfødte.
Romanian: Există riscul de naștere prematură (<37 de săptămâni) (incidență 66 din 123 nașteri, adică 53,7%; totuși datele arată că majoritatea nou-născuților au avut o greutate normală pentru vârsta gestațională), precum și cel de hiperpotasemie la nou-născuți (incidență 8 din 111 nou-născuți, adică 7,2%), care, totuși, se normalizează spontan.
Danish: I praksis kan behandling med tacrolimus starte 12 - 24 timer efter seponering af ciclosporinbehandlingen.
Romanian: În practică, tratamentul cu tacrolimus a fost inițiat la 12 - 24 ore de la întreruperea administrării de ciclosporină.
Danish: Den nødvendige dosis beregnes ud fra patientens vægt ved at bruge det mindste mulige antal breve.
Romanian: Doza necesară se calculează în funcție de greutatea corporală a pacientului, utilizând numărul minim de pliculețe necesare.
Danish: Smerte i ekstremiteterne er blevet beskrevet i en række offentliggjorte casestudier som del af CalcineurinInhibitor Induced Pain Syndrome (CIPS).
Romanian: Durerea la nivelul extremităților a fost descrisă într-o serie de rapoarte de caz publicate ca parte a sindromului de durere indus de calcineurină-inhibitor (CIPS).
Danish: Gastrointestinale tilstande
Romanian: Tulburări gastrointestinale
Danish: Skyl glasset eller koppen en gang med den samme mængde vand som før og drik også dette.
Romanian: Clătiți paharul sau cana o singură dată cu aceeași cantitate de apă și beți și acest lichid.
Danish: Da man ikke kan udelukke skadelige virkninger på den nyfødte, bør kvinder i behandling med tacrolimus ikke amme.
Romanian: Întrucât nu pot fi excluse efectele nocive asupra nou-născutului, femeile nu trebuie să alăpteze pe durata tratamentului cu tacrolimus.
Danish: Tag Modigraf på tom mave eller 2 til 3 timer efter et måltid.
Romanian: Luați Modigraf pe stomacul gol sau la 2-3 ore după masă.
Danish: Kravene for fremsendelse af periodiske, opdaterede sikkerhedsindberetninger for dette lægemiddel fremgår af listen over EU-referencedatoer (EURD list), som fastsat i artikel 107c, stk. 7, i direktiv 2001/83/EF, og alle efterfølgende opdateringer offentliggjort på den europæiske webportal for lægemidler
Romanian: Deținătorul autorizaţiei de punere pe piață depune pentru acest medicament rapoarte periodice actualizate privind siguranța, conform cerințelor din lista de date de referință și frecvențe de transmitere la nivelul Uniunii (lista EURD) menționată la articolul 107c alineatul (7) din Directiva 2001/83/CE și publicată pe portalul web european privind medicamentele.
Danish: En alternativ strategi er publiceret hvor oral tacrolimus blev givet inden for 12 timer efter transplantationen.
Romanian: A fost publicată o strategie alternativă în care tacrolimus a fost administrat oral la 12 ore posttransplant.
Danish: Lægen vil sædvanligvis reducere Modigrafdosis, når Deres tilstand er stabiliseret.
Romanian: Medicul va reduce, de obicei, doza de Modigraf după stabilizarea stării clinice.
Danish: Modigraf nedsætter kroppens egen forsvarsmekanisme (immunsystemet), som så ikke vil kunne bekæmpe infektioner så godt som normalt.
Romanian: Modigraf, reduce mecanismele proprii de apărare ale organismului (sistemul imunitar) care nu va mai lupta la fel de bine împotriva infecțiilor.
Danish: Hvidt granulat.
Romanian: Granule de culoare albă.
Danish: Behandling med tacrolimus kan overvejes til gravide kvinder, når der ikke findes andre sikre alternativer, og de opnåede fordele opvejer den potentielle risiko for fosteret.
Romanian: La femeile gravide tratamentul cu tacrolimus poate fi luat în considerare când nu sunt disponibile alte soluții mai sigure și când beneficiul urmărit justifică potențialele riscuri asupra fătului.
Danish: Dosis bør justeres for at sikre, at den systemiske eksponering opretholdes.
Romanian: Trebuie să se realizeze ajustarea dozei așa încât să fie menținută expunerea sistemică similară.
Danish: Afbrydelse af behandlingen med Modigraf kan øge risikoen for afstødning af det transplanterede organ.
Romanian: Oprirea tratamentului cu Modigraf poate crește riscul rejetului organului transplantat.
Danish: Denne fremgangsmåde blev anvendt til patienter uden organsvigt (f.eks. nyresvigt).
Romanian: Această strategie este rezervată pacienților fără disfuncții de organ (de exemplu disfuncție renală).
Danish: Behandling med Modigraf kræver omhyggelig monitorering af velkvalificeret og specielt uddannet personale.
Romanian: Tratamentul cu Modigraf necesită o atentă monitorizare de către personal medical calificat și echipat corespunzător.
Danish: Galdeflow påvirker ikke absorptionen af tacrolimus, og derfor kan behandling med Modigrafgranulat påbegyndes oralt.
Romanian: Fluxul biliar nu influențează absorbția tacrolimus și, de aceea, tratamentul cu Modigraf granule se poate iniția pe cale orală.
Danish: Absorptionen af tacrolimus er variabel.
Romanian: Absorbția tacrolimusului este variabilă.
Danish: Hæld den ordinerede mængde vand (stuetemperatur) op i et glas eller en kop, højst op til 50 ml.
Romanian: Turnați cantitatea recomandată de apă (la temperatura camerei) într-un pahar sau într-o cană, până la maximum 50 ml.
Danish: Til at afmåle det præcise volumen vand kan De anvende en sprøjte eller et målebæger.
Romanian: Pentru o măsurare corectă a volumului de apă puteți utiliza o seringă sau un cilindru gradat.
Danish: Modigraf administreres rutinemæssigt sammen med andre immunsuppressive stoffer i den initiale, post-operative periode.
Romanian: Modigraf este administrat de rutină în asociere cu alte imunosupresoare în perioada inițială postoperatorie.
Danish: Brug af levende, svækkede vacciner skal undgås.
Romanian: Trebuie evitată administrarea vaccinurilor vii atenuate.
Danish: Åbn forsigtigt det ordinerede antal breve, f.eks. med en saks, ved det sted, der er markeret med en pil.
Romanian: Deschideți cu atenție numărul recomandat de plicuri, de exemplu utilizând o foarfecă, în dreptul nivelului indicat cu o săgeată.
Danish: Alvorlige bivirkninger kan forekomme, herunder allergiske og anafylaktiske reaktioner (en meget alvorlig type allergisk reaktion med besvimelse og åndedrætsbesvær, som omgående kræver medicinsk behandling).
Romanian: Pot apare reacții adverse severe, inclusiv reacții alergice și anafilactice (o formă gravă de reacție alergică, cu stare de leșin și dificultăți la respirație, care necesită îngrijire medicală imediată).
Danish: Dato for første markedsføringstilladelse: 15. maj 2009 Dato for seneste fornyelse: 17. februar 2014
Romanian: Data ultimei reînnoiri a autorizaţiei: 17 Februarie 2014
Danish: 50 breve indeholdende granulat til oral suspension.
Romanian: 50 de plicuri conținând granule pentru suspensie orală.
Danish: Indehaveren af markedsføringstilladelsen skal udføre de påkrævede aktiviteter og foranstaltninger vedrørende lægemiddelovervågning, som er beskrevet i den godkendte RMP, der fremgår af modul 1.8.2 i markedsføringstilladelsen, og enhver efterfølgende godkendt opdatering af RMP.
Romanian: DAPP se angajează să efectueze activitățile și intervențiile de farmacovigilență necesare detaliate în PMR-ul aprobat și prezentat în modulul 1.8.2 al autorizaţiei de punere pe piață și orice actualizări ulterioare aprobate ale PMR-ului.
Danish: Modigraf må ikke tages sammen med ciclosporin (et andet lægemiddel, der anvendes til at undgå afstødning af et transplanteret organ).
Romanian: Modigraf nu trebuie utilizat în asociere cu ciclosporină (un alt medicament administrat pentru prevenirea rejetului de transplant de organe).
Danish: Det er normalt, at noget granulat bliver tilbage; sådan er brevet designet.
Romanian: Este normal să rămână câteva granule în plic, acesta fiind conceput special în acest sens.
Danish: Der er begrænset erfaring med interaktioner mellem tacrolimus og statiner.
Romanian: Sunt disponibile date limitate privind interacțiunea dintre tacrolimus și statine.
Danish: Nyrer og pancreas var de primære organer, der blev påvirket i toksicitetsundersøgelser på rotter og bavianer.
Romanian: Rinichii și pancreasul reprezintă principalele organe afectate în studiile de toxicitate efectuate la șobolani și la babuini.
Danish: Hvis De ved en fejltagelse har taget for meget Modigraf-granulat, skal De straks kontakte lægen eller den nærmeste skadestue.
Romanian: Dacă ați luat accidental o cantitate prea mare de Modigraf contactați imediat medicul dumneavoastră sau cea mai apropiată unitate de primiri urgențe.
Danish: I alt skiftede 34 patienter behandling fra ciclosporin til tacrolimus, mens kun 6 tacrolimuspatienter havde behov for alternativ behandling.
Romanian: În total, 34 de pacienți au necesitat schimbarea tratamentului cu tacrolimus în loc de ciclosporină, în timp ce doar șase bolnavi tratați cu tacrolimus au necesitat terapie alternativă.
Danish: Modigraf indeholder det aktive stof tacrolimus.
Romanian: Modigraf conține substanța activă tacrolimus.
Danish: Tacrolimus kan give visuelle og neurologiske forstyrrelser.
Romanian: Tacrolimusul poate induce tulburări de vedere și neurologice.
Danish: I publicerede, prospektive undersøgelser blev oral tacrolimus (givet som Prograf-kapsler) undersøgt som primært immunsuppressivum hos omkring 175 lungetransplanterede patienter, 475 pancreastransplanterede patienter og 630 intestinaltransplanterede patienter.
Romanian: În studiile prospective publicate a fost analizat tacrolimus (administrat sub formă de Prograf capsule) cu administrare orală ca imunosupresor primar, la aproximativ 175 pacienți cu transplant pulmonar, 475 bolnavi cu transplant pancreatic și 630 pacienți cu transplant intestinal.
Danish: Dette fremstår typisk som en bilateral og symmetrisk, svær stigende smerte i underekstremiteterne og kan være associeret med supra-terapeutiske niveauer af tacrolimus.
Romanian: Acesta prezintă, de obicei, o durere bilaterală, severă și simetrică, ascendentă în extremitățile inferioare și poate fi asociată cu niveluri supra-terapeutice de tacrolimus.
Danish: Efter en organtransplantation (f.eks. lever, nyre, hjerte) vil kroppens immunsystem forsøge at afstøde det nye organ.
Romanian: După un transplant de organ (ficat, rinichi, cord), sistemul dumneavoastră imunitar va încerca să respingă noul organ.
Danish: Det er rapporteret, at grapejuice øger koncentrationen af tacrolimus, hvorfor det bør undgås.
Romanian: S-a raportat că sucul de grepfrut crește valorile concentrației de tacrolimus și, de aceea, trebuie evitat.
Danish: Disse kan forværre problemer med nyrerne eller centralnervesystemet, hvis de tages sammen med Modigraf.
Romanian: Acestea pot agrava problemele renale sau ale sistemului nervos dacă sunt administrate simultan cu Modigraf.
Danish: I plasma er tacrolimus stærkt bundet (>98,8 %) til plasmaproteiner, hovedsagelig til serumalbumin og surt alfa-1glykoprotein.
Romanian: În plasmă, tacrolimus este legat de proteine plasmatice (> 98,8%), în special de albumina serică și de α-1-acid glicoproteina.
Danish: Udstyr, som anvendes til at fremstille og administrere suspensionen, f.eks. drikkekar, kopper eller slanger, må ikke indeholde PVC.
Romanian: Tuburile, seringile și alte echipamente utilizate pentru prepararea și administrarea unei suspensii, de exemplu vasele de băut, cănile sau tuburile, trebuie să nu conțină PVC.
Danish: Tacrolimus er ikke forligelig med PVC (polyvinylchlorid)-plastik.
Romanian: Tacrolimus nu este compatibil cu materialele plastice din PVC (policlorură de vinil).
Danish: Systemiske såvel som lokale infektioner kan forekomme.
Romanian: Pot apărea atât infecții generalizate cât și localizate.
Danish: Patienten skal overgå til oral behandling, så snart tilstanden tillader det.
Romanian: Se va trece la administrarea orală imediat ce starea clinică a pacientului o va permite.
Danish: Granulatet hældes i vandet og omrøres.
Romanian: Granulele se toarnă peste apă si se amestecă.
Danish: Under behandlingen bør man overvåge EBV-PCR nøje.
Romanian: Se recomandă monitorizarea cu atenție a ACV-PCR în cursul tratamentului.
Danish: Modigrafgranulat bør sædvanligvis indtages på tom mave eller mindst 1 time før eller 2 - 3 timer efter et måltid for at opnå maksimal absorption (se pkt.
Romanian: În general, Modigraf granule trebuie administrate în condiții de repaus alimentar sau cu cel puțin o oră înainte sau la 2-3 ore după masă, pentru asigurarea unei absorbții maxime (vezi pct. 5.2).
Danish: Mindre end 1 % af intakt tacrolimus blev fundet i urin og fæces, hvilket indikerer, at næsten al tacrolimus metaboliseres før eliminering, idet størstedelen bliver elimineret med galden.
Romanian: Mai puțin de 1% din tacrolimusul nemodificat a fost decelat în urină și fecale, indicând faptul că tacrolimus este metabolizat aproape complet înainte de eliminare: calea biliară este principala cale de eliminare.
Danish: Data for oral biotilgængelighed for Modigraf til andre indikationer er ikke tilgængelig.
Romanian: Nu sunt disponibile date asupra biodisponibilităţii Modigraf pentru alte indicații terapeutice.
Danish: ikke almindelig (≥1/1.000 til <1/100), sjælden (≥1/10.000 til <1/1.000), meget sjælden (<1/10.000), ikke kendt (kan ikke estimeres ud fra forhåndenværende data).
Romanian: Frecvența de apariție a reacțiilor adverse este definită ca fiind următoarea: foarte frecvente (≥ 1/10); frecvente (≥ 1/100 și < 1/10); mai puțin frecvente (≥ 1/1000 și < 1/100); rare (≥ 1/10000 și <1/1000); foarte rare (< 1/10000), cu frecvență necunoscută (care nu poate fi estimată din datele disponibile).
Danish: De fleste tilfælde har været reversible og er forekommet ved tacrolimusblodkoncentrationer, der er langt højere end den anbefalede maksimale koncentration.
Romanian: Majoritatea cazurilor au fost reversibile, apărând în special la valori ale concentrației sanguine minime de tacrolimus mult mai mari decât concentrațiile maxime recomandate.
Danish: Hos voksne lever-, nyre- og hjertetransplanterede patienter har man set værdier på henholdsvis 4,1 l/time, 6,7 l/time og 3,9 l/time.
Romanian: La adulții cu transplant hepatic, renal sau cardiac s-au înregistrat valori de 4,1 l/oră, respectiv de 6,7 l/oră și 3,9 l/oră.
Danish: Børn og unge kan opleve de samme bivirkinger som voksne.
Romanian: Copii și adolescenți Copiii și adolescenții pot prezenta aceleași reacții adverse ca adulții.
Danish: Astellas Pharmaceuticals AEBE
Romanian: Pharmaceuticals AEBE
Danish: Hos rotter forårsagede tacrolimus toksiske virkninger på nervesystemet og øjnene.
Romanian: La șobolani, tacrolimus a determinat efecte toxice la nivelul sistemului nervos și ochilor.
Danish: Hos nogle patienter bliver tacrolimus absorberet kontinuert over en lang periode, hvilket giver en relativt flad absorptionsprofil.
Romanian: La unii pacienți, tacrolimus pare să fie absorbit continuu, într-o perioadă lungă de timp, prezentând un profil de absorbție de tip "platou".
Danish: I dette tilfælde gives en initial oral tacrolimusdosis på 2 - 4 mg/dag sammen med mycophenolatmofetil og kortikosteroider eller sammen med sirolimus og kortikosteroider.
Romanian: În acest caz, doza inițială de tacrolimus administrată oral este de 2-4 mg/zi în asociere cu micofenolat mofetil și corticosteroizi sau cu sirolimus și corticosteroizi.
Danish: Samtidig brug af disse lægemidler kan nødvendiggøre nedsættelse af doseringen af tacrolimus hos næsten alle patienter.
Romanian: Administrarea concomitentă a acestor substanțe poate necesita reducerea dozelor de tacrolimus la aproape toți pacienții.
Danish: Modigrafgranulat er en lægemiddelform med umiddelbar frigivelse af tacrolimus, som tages to gange dagligt.
Romanian: Modigraf granule este o formă farmaceutică cu eliberare imediată a tacrolimus, cu administrare de două ori pe zi.
Danish: Farmakokinetiske undersøgelser har indikeret, at en stigning i blodniveauet primært skyldes den øgede, orale biotilgængelighed af tacrolimus grundet hæmning af gastrointestinal metabolisme.
Romanian: Studiile farmacocinetice au arătat că aceste creșteri ale concentrațiilor sanguine sunt în principal rezultatul creșterii biodisponibilităţii orale a tacrolimusului datorită inhibării metabolizării la nivel gastrointestinal.
Danish: Øget clearance medfører kortere halveringstid hos transplanterede patienter.
Romanian: Creșterea clearance-ului duce la scăderea timpului de înjumătățire plasmatică prin eliminare la pacienții cu transplant.
Danish: Om nødvendigt, kan dosering med tacrolimus påbegyndes ved at administrere Modigrafgranulat suspenderet i vand, via nasogastrisk sonde.
Romanian: Dacă este necesar, inițierea tratamentului cu tacrolimus se poate face prin administrarea de Modigraf sub formă de granule dizolvate în apă, administrate prin sondă nazo-gastrică.
Danish: De andre metabolitter har kun svag eller ingen immunsuppressiv effekt.
Romanian: Ceilalți metaboliți au o activitate imunosupresoare minimă sau absentă.
Danish: Carbamazepin, metamizol og isoniazid kan potentielt nedsætte koncentrationen af tacrolimus.
Romanian: Carbamazepina, metamizolul și izoniazida pot reduce concentrațiile de tacrolimus.
Danish: Det første år efter transplantationen blev der rapporteret en lavere incidens af akutte afstødningsepisoder for tacrolimus- versus ciclosporinbehandlede patienter (11,5 % versus 22,6 %) og en lavere incidens af kronisk afstødning, bronchiolitis obliteranssyndromet (2,86 % versus 8,57 %).
Romanian: În primul an post-transplant s-a obținut o incidență mai mică a episoadelor de rejet acut în lotul pacienților tratați cu tacrolimus comparativ cu ciclosporină (11,5% față de 22,6%) și o incidență mai scăzută a rejetului cronic, a sindromului de bronşiolită obliterantă (2,86% față de 8,57%).
Danish: Der er også vist gastrointestinal metabolisme via CYP3A4 i den intestinale væg.
Romanian: Există și dovezi ale metabolizării gastrointestinale, de către CYP3A4, în peretele intestinal.
Danish: Pakninger med 50 breve er tilgængelige.
Romanian: Sunt disponibile cutii a câte 50 de plicuri.
Danish: Incidensen af akut afstødning var numerisk lavere med tacrolimus i alle 3 undersøgelser, og en af undersøgelserne rapporterede signifikant lavere incidens af oblitererende bronchiolitis-syndrom med tacrolimus.
Romanian: Incidența episoadelor de rejet acut a fost numeric mai scăzută la pacienții tratați cu tacrolimus, în toate cele 3 studii, iar într-unul dintre experimente a fost raportată o incidență semnificativ mai scăzută a sindromului de bronşiolită obliterantă la pacienții tratați cu tacrolimus.
Danish: Tag ikke Modigraf med kopper eller skeer, som er lavet af PVC (polyvinylchlorid), da det virksomme stof i Modigraf kan klæbe til PVC.
Romanian: Nu folosiți linguri sau recipiente din PVC (policlorură de vinil) pentru administrarea de Modigraf deoarece substanța activă din Modigraf se poate lipi de PVC.
Danish: Hjertesygdomme
Romanian: Afecțiuni cardiace
Danish: Derfor bidrager metabolitter ikke til tacrolimus' farmakologiske effekt.
Romanian: Prin urmare, metaboliții nu influențează activitatea farmacologică a tacrolimusului.
Danish: Gastrointestinal perforation er rapporteret hos patienter behandlet med tacrolimus.
Romanian: Perforarea gastrointestinală a fost raportată la pacienți tratați cu tacrolimus.
Danish: Andre interaktioner som potentielt kan øge tacrolimus' blodkoncentrationer Tacrolimus bindes kraftigt til plasmaproteiner.
Romanian: Alte interacțiuni care pot conduce la creșterea concentrațiilor serice de tacrolimus Tacrolimus se leagă extensiv de proteinele plasmatice.
Danish: En anden randomiseret undersøgelse omfattede 66 patienter behandlet med tacrolimus og 67 patienter behandlet med ciclosporin.
Romanian: Un alt studiu randomizat a cuprins 66 de pacienți tratați cu tacrolimus față de 67 de pacienți tratați cu ciclosporină.
Danish: Da tacrolimus kan reducere clearance af steroidbaserede kontraceptive piller med øget hormoneksponering til følge, skal valg af prævention ske med omtanke.
Romanian: Întrucât tacrolimus poate reduce clearance-ul anticoncepționalelor steroidiene, crescând expunerea hormonală, o atenție deosebită trebuie acordată luării deciziilor legate de tratamentul contraceptiv.
Danish: Tag ikke dobbelt dosis for at erstatte en glemt dosis.
Romanian: Nu luați o doză dublă pentru a suplini dozele individuale pe care ați uitat să le administrați.
Danish: Data fra dyreundersøgelser har vist, at tacrolimus kunne nedsætte clearance og forøge halveringstiden af pentobarbital og phenazon.
Romanian: O serie de studii efectuate la animale au demonstrat că tacrolimus poate să reducă clearance-ul și să prelungească timpul de înjumătățire plasmatică al pentobarbitalului și al fenazonei.
Danish: Derfor skal patienter i risikogruppen, især små børn og patienter i intensiv immunsuppression kontrolleres med f.eks. ekkokardiografi eller EKG før og efter transplantation (f.eks. efter 3 måneder i begyndelsen af behandlingen og igen efter 9-12 måneder).
Romanian: În consecință, pacienții cu risc, mai ales copii sau pacienții care urmează tratament imunosupresor agresiv, trebuie monitorizați ecocardiografic sau ECG, pre- și posttransplant (de exemplu, inițial, la 3 luni, apoi la 9- 12 luni).
Danish: - hvis De er allergisk over for sirolimus (et andet lægemiddelstof, som bruges til at forebygge afstødning af det transplanterede organ) eller over for makrolidantibiotika (f.eks. erythomycin, clarithromycin, josamycin).
Romanian: - dacă sunteți alergic la sirolimus (o altă substanță utilizată pentru a preveni rejetul organului transplantat de către organismul dumneavoastră) sau la oricare antibiotic macrolidic (de exemplu eritromicina, claritromicina, josamicina).
Danish: Man bør fortsætte med at måle ciclosporins blodkoncentrationer efter skiftet, da ciclosporins clearance kan være påvirket.
Romanian: Determinarea ciclosporinemiei trebuie continuată și după conversie, întrucât clearance-ul ciclosporinei poate fi influențat.
Danish: Tacrolimus er et meget potent immunsuppressivt middel, der har vist aktivitet i både in vitro- og in vivoundersøgelser.
Romanian: Tacrolimus este un medicament imunosupresor de potență ridicată, a cărui acțiune a fost demonstrată experimental atât in vitro cât și in vivo.
Danish: Da blodkoncentrationen af tacrolimus kan ændres signifikant efter diarré, anbefales det at overvåge tacrolimuskoncentrationerne ekstra nøje i forbindelse med diarré.
Romanian: Întrucât concentrațiile sanguine de tacrolimus se pot modifica semnificativ în timpul episoadelor de diaree, se recomandă monitorizarea suplimentară a concentrației sanguine de tacrolimus pe durata acestor episoade.
Danish: Der er set godartede og ondartede svulster efter Modigrafbehandling.
Romanian: Au fost raportate tumori benigne și maligne după tratamentului cu Modigraf.
Danish: Øget nefrotoksicitet er set ved administrering af amfotericin B eller ibuprofen sammen med tacrolimus.
Romanian: Creșterea nefrotoxicităţii a fost observată după administrarea de amfotericină B și ibuprofen în asociere cu tacrolimus.
Danish: Som ved andre potente immunsuppressive midler er risikoen for sekundær cancer ukendt (se pkt.
Romanian: Ca și în cazul altor medicamente imunosupresoare puternice, nu se cunoaște riscul declanșării unor neoplazii secundare (vezi pct. 4.8).
Danish: Hos raske forsøgspersoner var middelværdien for halveringstiden i fuldblod ca. 43 timer.
Romanian: La subiecții sănătoși, durata medie a timpului de înjumătățire în sângele total este de aproximativ 43 ore.