FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovak: ČÍSLO ŠARŽE Lot {číslo}
Polish: NUMER SERII Lot: {numer}
Slovak: - okamžitý a trvalý usmrcujúci účinok na kliešte (Rhipicephalus sanguineus) počas 8 týždňov.
Polish: - natychmiastowe i trwałe działanie bójcze w stosunku do kleszczy Rhipicephalus sanguineus, przez okres 8 tygodni.
Slovak: DÁVKOVANIE PRE KAŽDÝ DRUH, CESTA (-Y)
Polish: DAWKOWANIE DLA KAŻDEGO GATUNKU, DROGA (-I) I SPOSÓB PODANIA Przez nakrapianie.
Slovak: 2.Otočiť viečkom (viečko neodoberať).
Polish: Obróć zatyczkę (zatyczki nie można usunąć).
Slovak: Bezpečnosť lieku bola dokázaná u chovných, gravidných a laktujúcich zvierat po podaní 3-násobku najvyššej odporučenej dávky.
Polish: Wykazano bezpieczeństwo u zwierząt hodowlanych, w ciąży i w laktacji otrzymujących dawki do trzykrotnie przekraczające najwyższą zalecaną dawkę.
Slovak: In-vitro štúdia potvrdila, že veľmi malé koncentrácie fluralaneru zastavia produkciu životaschopných vajíčok u bĺch.
Polish: Badanie in vitro wykazało także, że bardzo niskie stężenie substancji fluralaner zatrzymuje u pcheł produkcję jaj zdolnych do przeżycia.
Slovak: - okamžitý a trvalý usmrcujúci účinok na kliešte (Ixodes ricinus, Dermacentor reticulatus a D. variabilis) počas 12 týždňov
Polish: - natychmiastowe i trwałe działanie bójcze w stosunku do kleszczy Ixodes ricinus, Dermacentor reticulatus i D. variabilis, przez okres 12 tygodni,
Slovak: Frekvencia výskytu nežiaducich účinkov sa definuje použitím nasledujúceho pravidla: - veľmi časté (nežiaduce účinky sa prejavili u viac ako 1 z 10 liečených zvierat) - časté (u viac ako 1 ale menej ako 10 zo 100 liečených zvierat) - menej časté ( u viac ako 1 ale menej ako 10 z 1 000 liečených zvierat) - zriedkavé (u viac ako 1 ale menej ako 10 z 10 000 liečených zvierat) - veľmi zriedkavé (u menej ako 1 z 10 000 liečených zvierat, vrátane ojedinelých hlásení).
Polish: Częstotliwość występowania działań niepożądanych przedstawia się zgodnie z poniższą regułą: - bardzo często (więcej niż 1 na 10 leczonych zwierząt wykazujących działanie(a) niepożądane) - często (więcej niż 1, ale mniej niż 10 na 100 leczonych zwierząt) - niezbyt często (więcej niż 1, ale mniej niż 10 na 1000 leczonych zwierząt) - rzadko (więcej niż 1, ale mniej niż 10 na 10000 leczonych zwierząt) - bardzo rzadko (mniej niż 1 na 10000 leczonych zwierząt, włączając pojedyncze raporty).
Slovak: Pipety uchovávať vo vonkajšom obale, aby sa predišlo strate tekutiny alebo navlhnutiu.
Polish: Pipety należy przechowywać w opakowaniu zewnętrznym, aby zapobiec utracie rozpuszczalnika lub absorpcji wilgoci.
Slovak: Fluralaner je akaricíd a insekticíd.
Polish: Fluralaner jest substancją roztoczobójczą oraz owadobójczą.
Slovak: Pri manipulácii s liekom a podávaní lieku použiť rukavice.
Polish: Podczas posługiwania się produktem i stosowania produktu należy stosować rękawiczki.
Slovak: Liek by nemal byť podávaný osobami hypersenzitívnymi na účinnú látku, alebo na niektorú z pomocných látok (pozri časť Kontraindikácie).
Polish: Produkt nie powinien być stosowany przez osoby z nadwrażliwością na substancję czynną lub na dowolną substancję pomocniczą (patrz część Przeciwwskazania).
Slovak: Používať opatrne u psov s už existujúcou epilepsiou.
Polish: U psów z wcześniej istniejącą padaczką należy stosować z zachowaniem ostrożności.
Slovak: Pri otváraní držať pipetu vo vzpriamenej polohe (viečkom hore).
Polish: W celu otworzenia pipetę należy trzymać u jej podstawy lub uchwycić za górną sztywną część poniżej nasadki w pozycji pionowej (czubkiem skierowanym ku górze).
Slovak: Otočiť viečkom v smere alebo proti smeru hodinových ručičiek o jednu celú otáčku.
Polish: Nasadkę należy obrócić o pełen obrót zgodnie z kierunkiem ruchu wskazówek zegara lub w kierunku odwrotnym do ruchu wskazówek zegara.
Slovak: Vrecúško otvoriť bezprostredne pred použitím.
Polish: Saszetki należy otwierać wyłącznie bezpośrednio przed użyciem.
Slovak: Liek sa viaže sa kožu a po rozliatí lieku sa môže viazať aj na povrchy.
Polish: Niniejszy produkt wiąże się ze skórą a także może wiązać się z powierzchniami w przypadku rozlania produktu.
Slovak: Svetlohnedá až tmavohnedá tableta okrúhleho tvaru s hladkým až mierne drsným povrchom, s viditeľným jemným mramorovaním, alebo fliačkami, alebo oboma.
Polish: Jasnobrązowa do ciemnobrązowej tabletka o gładkiej lub nieznacznie chropowatej powierzchni, o okrągłym kształcie.
Slovak: Nepodať viac ako 1 ml roztoku na jedno miesto, aby roztok nestiekol a neodkvapkal zo psa.
Polish: Należy unikać podawania objętości większej niż 1 ml roztworu w którymkolwiek miejscu, ponieważ może to powodować spływanie lub skapywanie części roztworu z psa.
Slovak: Predĺžená perzistencia a nízka eliminácia z plazmy (t½=21 dní) a málo extenzívny metabolizmus zabezpečuje účinné koncentrácie fluralaneru v intervaloch medzi jednotlivými podanými dávkami.
Polish: Przedłużona trwałość i wolna eliminacja z osocza (t1/2 = 21 dni) oraz brak ekstensywnego metabolizowania zapewniają utrzymywanie się skutecznego stężenia substancji fluralaner w okresie pomiędzy podaniami kolejnych dawek.
Slovak: Predĺžená perzistencia a nízka eliminácia z plazmy (t½=12 dní) a málo extenzívny metabolizmus zabezpečuje účinné koncentrácie fluralaneru v intervaloch medzi jednotlivými podanými dávkami.
Polish: Przedłużona trwałość i wolna eliminacja z osocza (t1/2 = 12 dni) oraz brak ekstensywnego metabolizowania zapewniają utrzymywanie się skutecznego stężenia substancji fluralaner w okresie pomiędzy podaniami kolejnych dawek.
Slovak: Bravecto 250 mg / 500 mg / 1000 mg / 1400 mg spot-on roztok: 3 roky.
Polish: Bravecto 250 mg / 500 mg / 1000 mg / 1400 mg roztwór do nakrapiania: 3 lata.
Slovak: Fluralaner sa vo vysokej miere viaže na bielkoviny v plazme a môže súťažiť s inými vo vysokej miere sa viažucimi účinnými látkami ako sú nesteroidné protizápalové látky (NSAIDs) a kumarínové deriváty warfarínu.
Polish: Fluralaner wiąże się w wysokim stopniu z białkami osocza i może współzawodniczyć z innymi substancjami czynnymi, które wiążą się w wysokim stopniu, takimi jak niesteroidowe leki przeciwzapalne (NLPZ) oraz pochodna kumaryny - warfaryna.
Slovak: Umyť si starostlivo ruky mydlom a vodou ihneď po použití lieku.
Polish: Bezpośrednio po zastosowaniu produktu należy dokładnie umyć ręce wodą z mydłem.
Slovak: BALENIA 1 žuvacia tableta 2 žuvacie tablety 4 žuvacie tablety
Polish: 2 tabletki do rozgryzania i żucia 4 tabletki do rozgryzania i żucia
Slovak: Fluralaner je vysoko účinný proti kliešťom a blchám po zasiahnutí sprostredkovanom prijímaním potravy, t.j. je systémovo účinný proti cieľovým parazitom.
Polish: Fluralaner działa silnie przeciwko kleszczom i pchłom, które narażone są na kontakt w wyniku jego spożycia, co oznacza, że wykazuje aktywność ogólnoustrojową w stosunku do docelowych pasożytów.
Slovak: Hmotnosť mačky (kg)
Polish: Masa ciała kota (kg)
Slovak: V spontánnych hláseniach bola veľmi zriedkavo zaznamenaná letargia a kŕče.
Polish: W zgłoszeniach pojedynczych przypadków działania niepożądanego bardzo rzadko donoszono o występowaniu drgawek i letargu.
Slovak: Liečba infestácie kliešťami a blchami u psov.
Polish: Zwalczanie inwazji kleszczy i pcheł u psów.
Slovak: Liečba infestácie kliešťami a blchami u mačiek.
Polish: Zwalczanie inwazji kleszczy i pcheł u kotów.
Slovak: Jednodávková pipeta z laminovanej hliník/polypropylénovej fólie uzavretá HDPE viečkom a zabalená vo vrecúšku z laminovanej hliníkovej fólie.
Polish: Pipeta zawierająca dawkę wykonana z laminowanej folii aluminium/polipropylen, zamknięta zatyczką HDPE, zapakowana w saszetkę z laminowanej folii aluminiowej.
Slovak: Osobitné bezpečnostné opatrenia na používanie Osobitné bezpečnostné opatrenia na používanie u zvierat Používať opatrne u psov s už existujúcou epilepsiou.
Polish: Specjalne środki ostrożności dotyczące stosowania u zwierząt: U psów z wcześniej istniejącą padaczką należy stosować z zachowaniem ostrożności.
Slovak: Viečko nie je možné odstrániť.
Polish: Zatyczka nie odłącza się.
Slovak: pre malé mačky 1,2-2,8 kg pre stredne veľké mačky >2,8-6,25 kg pre veľké mačky >6,25-12,5 kg
Polish: dla małych kotów 1,2 - 2,8 kg dla średnich kotów >2,8 - 6,25 kg dla dużych kotów >6,25 - 12,5 kg
Slovak: Nepoužívať v prípade precitlivenosti na účinnú látku alebo niektorú z pomocných látok.
Polish: Nie stosować w przypadku nadwrażliwości na substancję czynną lub na dowolną substancję pomocniczą.
Slovak: V molekulárnych on-target štúdiách zameraných na hmyzie GABA receptory bĺch a múch fluralaner nie je ovplyvnený rezistenciou na dieldrín.
Polish: W badaniach molekularnych receptorów GABA docelowych gatunków owadów pcheł i much, działanie substancji fluralaner nie podlegało wpływowi oporności na dieldrynę.
Slovak: Bravecto 250 mg / 500 mg spot-on roztok: 3 roky.
Polish: Bravecto 250 mg / 500 mg roztwór do nakrapiania: 3 lata.
Slovak: Tento veterinárny liek je systémový insekticíd a akaricíd poskytujúci okamžitý a trvalý usmrcujúci účinok na blchy(Ctenocephalides felis) a kliešte (Ixodes ricinus) počas 12 týždňov.
Polish: Produkt leczniczy weterynaryjny jest ogólnoustrojowym środkiem owadobójczym i roztoczobójczym zapewniającym natychmiastowe i trwałe działanie bójcze w stosunku do pcheł (Ctenocephalides felis) oraz kleszczy (Ixodes ricinus) przez okres 12 tygodni.
Slovak: V spontánnych (farmakovigilančných) hláseniach bola veľmi zriedkavo zaznamenaná letargia a kŕče.
Polish: W zgłoszeniach pojedynczych przypadków działania niepożądanego (nadzór nad bezpieczeństwem stosowania produktu leczniczego weterynaryjnego) bardzo rzadko donoszono o występowaniu drgawek i letargu.
Slovak: Žuvacie tablety nerozlamovať alebo nepoliť.
Polish: Nie należy łamać i dzielić tabletek do rozgryzania i żucia.
Slovak: Bravecto žuvacie tablety
Polish: Bravecto tabletki do rozgryzania i żucia
Slovak: Bezpečnosť veterinárneho lieku nebola skúšaná počas gravidity a laktácie.
Polish: Bezpieczeństwo produktu leczniczego weterynaryjnego stosowanego w czasie ciąży i laktacji nie zostało określone.
Slovak: Pre optimálnu kontrolu napadnutia kliešťami intervaly prispôsobiť druhu kliešťov.
Polish: W celu optymalnego zwalczania inwazji kleszczy, czas pomiędzy podaniem kolejnych dawek będzie zależny od gatunku kleszczy.
Slovak: OZNAČENIE „UCHOVÁVAŤ MIMO A DOHĽADU DOSAHU DETÍ"
Polish: NAPIS „PRZECHOWYWAĆ W MIEJSCU NIEWIDOCZNYM I NIEDOSTĘPNYM
Slovak: Veterinárny liek je vysoko horľavý.
Polish: Produkt jest wysoce łatwopalny.
Slovak: EXP {mesiac/rok}
Polish: TERMIN WAŻNOŚCI SERII EXP: {miesiąc/rok}
Slovak: 0,4 ml 0,89 ml 1,79 ml 3,57 ml 5,0 ml
Polish: 1,79 ml 3,57 ml 5,0 ml
Slovak: Indikácie na použitie so špecifikovaním cieľového druhu Liečba infestácie kliešťami a blchami u mačiek.
Polish: 4.2 Wskazania lecznicze dla poszczególnych docelowych gatunków zwierząt Zwalczanie inwazji kleszczy i pcheł u kotów.
Slovak: Žuvacie tablety: Intervet GesmbH
Polish: Tabletki do rozgryzania i żucia Intervet GesmbH Siemensstrasse 107
Slovak: EU/2/13/158/012 EU/2/13/158/013
Polish: EU/2/13/158/013 EU/2/13/158/014 EU/2/13/158/015
Slovak: Bravecto 112,5 mg Bravecto 250 mg
Polish: Bravecto 112,5 mg Bravecto 250 mg Bravecto 500 mg
Slovak: Nepodávať v miestach s porušenou kožou.
Polish: Nie stosować bezpośrednio na uszkodzenia skóry.
Slovak: Aby boli blchy a kliešte vystavené pôsobeniu účinnej látky musia sa uchytiť na hostiteľa a začať prijímať jeho telové tekutiny.
Polish: Pchły i kleszcze muszą przytwierdzić się do gospodarza i rozpocząć żerowanie, aby narazić się na działanie substancji czynnej.
Slovak: Osobitné bezpečnostné opatrenia, ktoré má urobiť osoba podávajúca liek zvieratám: Uchovávať liek v pôvodnom obale až do použitia, aby boli deti chránené pred možnosťou bezprostredného prístupu k lieku.
Polish: Specjalne środki ostrożności dla osób podających produkt leczniczy weterynaryjny zwierzętom: W celu uniemożliwienia dzieciom bezpośredniego dostępu do produktu, produkt należy przechowywać w oryginalnym opakowaniu do czasu jego zastosowania.
Slovak: pre veľmi malé psy (2-4,5 kg) pre malé psy (>4,5-10 kg) pre stredne veľké psy (>10-20 kg) pre veľké psy (>20-40 kg) pre veľmi veľké psy (>40-56 kg)
Polish: dla bardzo małych psów (2-4,5 kg) dla małych psów (>4,5-10 kg) dla średnich psów (>10-20 kg) dla dużych psów (>20-40 kg) dla bardzo dużych psów (>40-56 kg)
Slovak: pre veľmi malé psy 2-4,5 kg pre malé psy >4,5-10 kg pre stredne veľké psy >10-20 kg pre veľké psy >20-40 kg pre veľmi veľké psy >40-56 kg
Polish: dla bardzo małych psów 2 - 4,5 kg dla małych psów >4,5 - 10 kg dla średnich psów >10 - 20 kg dla dużych psów >20 - 40 kg dla bardzo dużych psów >40 - 56 kg
Slovak: Aby boli parazity vystavené účinku účinnej látky musia sa začať kŕmiť, preto nie je možné vylúčiť riziko prenosu ochorení šírených parazitmi.
Polish: Pasożyty muszą rozpocząć żerowanie na organizmie gospodarza, aby wejść w kontakt z substancją fluralaner; z tego względu nie można wykluczyć ryzyka wystąpienia chorób przenoszonych przez pasożyty.
Slovak: Neboli pozorované žiadne nežiaduce účinky u mačiat vo veku 11-13 týždňov a s hmotnosťou 1,2-1,5 kg pri lokálnom podaní 5-násobku najvyššej odporučenej dávky (93 mg, 279 mg a 465 mg fluralaneru/kg živej hmotnosti) 3- krát v intervaloch kratších ako sú odporúčané (8-týždňové intervaly).
Polish: Nie obserwowano występowania działań niepożądanych po miejscowym podaniu kociętom w wieku 11 - 13 tygodni, o masie ciała 1,2 - 1,5 kg, w dawce do pięciokrotnie wyższej od największej zalecanej (93 mg, 279 mg i 465 mg substancji fluralaner/kg m.c.
Slovak: Bravecto podávať podľa nasledovnej tabuľky (zodpovedá dávke 40-94 mg fluraneru/kg ž.hm.):
Polish: Bravecto należy podawać zgodnie z poniższą tabelą (odnoszącą się do dawki 40 - 94 mg fluralaner/kg m.c.
Slovak: BLISTER (štítok pipety)
Polish: OPAKOWANIACH FOLIOWYCH Blister
Slovak: Bravecto 1000 mg žuvacie tablety pre veľké psy (>20-40 kg) Bravecto 1400 mg žuvacie tablety pre veľmi veľké psy (>40-56 kg)
Polish: Bravecto 1400 mg tabletki do rozgryzania i żucia dla bardzo dużych psów (>40-56 kg)
Slovak: 0,4 ml 0,89 ml 1,79 ml
Polish: 2 x 1,79 ml
Slovak: K nástupu účinku dochádza v priebehu 12 hodín pre blchy (C. felis) a 48 hodín pre kliešte (I.ricinus).
Polish: Skuteczne działanie rozpoczyna się w ciągu 12 godzin dla pcheł (C. felis) oraz w ciągu 48 godzin dla kleszczy (I. ricinus).
Slovak: Počas terénnych klinických skúšok neboli zistené žiadne interakcie medzi liekom Bravecto žuvacie tablety pre psy a bežne podávanými veterinárnymi liekmi.
Polish: W trakcie klinicznych badań terenowych nie obserwowano występowania interakcji pomiędzy produktem Bravecto tabletki do rozgryzania i żucia dla psów a rutynowo stosowanymi produktami leczniczymi weterynaryjnymi.
Slovak: Na nakvapkanie na kožu.
Polish: Przez nakrapianie.
Slovak: Množstvo a sila podávaných tabliet
Polish: Moc i liczba tabletek, które należy podać
Slovak: Krok 2: Počas podávania by mala mačka stáť, alebo ležať, s chrbtom v horizontálnej polohe.
Polish: Krok 2: W celu ułatwienia podania, w trakcie podawania produktu kot powinien stać lub leżeć z grzbietem ułożonym poziomo.
Slovak: x 0,4 ml 1 x 0,89 ml 1 x 1,79 ml 1 x 3,57 ml 1 x 5,0 ml 2 x 0,4 ml 2 x 0,89 ml 2 x 1,79 ml 2 x 3,57 ml 2 x 5,0 ml
Polish: 1 x 1,79 ml 1 x 3,57 ml 1 x 5,0 ml 2 x 0,4 ml
Slovak: Veterinárny liek bol dobre tolerovaný u psov plemena kólia s chýbajúcim multidrug-resistanceproteínom 1 (MDR1-/-) po jednorazovom perorálnom podaní 3-násobku odporučenej dávky.
Polish: Produkt leczniczy weterynaryjny był dobrze tolerowany przez psy rasy Collie z deficytem białka oporności wielolekowej 1 (MDR1 -/-) przy pojedynczym podaniu doustnym w dawce przekraczającej trzykrotnie dawkę zalecaną.
Slovak: Bezpečnosť lieku bola dokázanáu šteniat vo veku 8-9 týždňov a hmotnosti 2,0 - 3,6 kg po podaní 5násobku najvyššej odporučenej dávky 3- krát v intervaloch kratších ako sú odporúčané (8-týždňové intervaly).
Polish: Wykazano bezpieczeństwo stosowania produktu u szczeniąt w wieku 8 - 9 tygodni, o masie ciała 2,03,6 kg, otrzymujących dawkę do pięciokrotnie wyższą od największej zalecanej, trzykrotnie w odstępach czasu krótszych niż zalecane (podawanie co 8 tygodni).
Slovak: Tento veterinárny liek je systémový insekticíd a akaricíd poskytujúci: - okamžitý a trvalý usmrcujúci účinok na blchy (Ctenocephalides felis a C.canis) počas 12
Polish: Produkt leczniczy weterynaryjny jest ogólnoustrojowym środkiem owadobójczym i roztoczobójczym zapewniającym: - natychmiastowe i trwałe działanie bójcze w stosunku do pcheł (Ctenocephalides felis i C. canis)
Slovak: LEHOTA(-Y)
Polish: OKRES(-Y) KARENCJI
Slovak: Fluralaner bol dobre tolerovaný u psov plemena kólia s chýbajúcim multidrug-resistanceproteínom 1 (MDR1-/-) po 3-krát opakovanom jednorazovom perorálnom podaní najvyššej odporučenej dávky (168 mg fluralaneru/kg živej hmotnosti).
Polish: Fluralaner był dobrze tolerowany przez psy rasy Collie z deficytem białka oporności wielolekowej 1 (MDR1 -/-), przy pojedynczym podaniu doustnym w dawce trzykrotnie przekraczającej dawkę zalecaną (168 mg/kg m.c.).
Slovak: K nástupu účinku dochádza v priebehu 8 hodín pre blchy (C. felis) a 12 hodín pre kliešte (I.ricinus).
Polish: Skuteczne działanie rozpoczyna się w ciągu 8 godzin dla pcheł (C. felis) oraz w ciągu 12 godzin dla kleszczy (I. ricinus).
Slovak: Liek je možné použiť u chovných, gravidných a laktujúcich psov.
Polish: Może być stosowany u psów hodowlanych, w ciąży i w laktacji.
Slovak: Nebol zistený žiadny vplyv na reprodukciu a neboli zistené žiadne nálezy ohľadom životaschopnosti potomstva po 3-krát opakovanom perorálnom podávaní fluralaneru v najvyššej odporučenej dávke (až 168 mg fluralaneru/kg živej hmotnosti) psom plemena beagle.
Polish: Nie obserwowano negatywnego wpływu na rozrodczość oraz niekorzystnego wpływu na żywotność potomstwa podczas doustnego podawania substancji fluralaner psom rasy Beagle, w dawkach do trzykrotnie przekraczających najwyższą zalecaną dawkę (do 168 mg substancji fluralaner/kg m.c.
Slovak: Veterinárny liek bol dobre tolerovaný u psov plemena kólia s chýbajúcim multidrug-resistanceproteínom 1 (MDR1-/-) po jednorazovom perorálnom podaní 3-násobku odporučenej dávky (168 mg fluralaneru/kg ž.hm.).
Polish: Produkt leczniczy weterynaryjny był dobrze tolerowany przez psy rasy Collie z deficytem białka oporności wielolekowej 1 (MDR1 -/-), przy pojedynczym podaniu doustnym w dawce przekraczającej trzykrotnie dawkę zalecaną (168 mg / kg m.c.).
Slovak: počas 12 týždňov, a - okamžitý a trvalý usmrcujúci účinok na kliešte (Ixodes ricinus,Rhipicephalus sanguineus a
Polish: przez okres 12 tygodni oraz - natychmiastowe i trwałe działanie bójcze w stosunku do kleszczy (Ixodes ricinus, Rhipicephalus sanguineus i Dermacentor reticulatus) przez okres 12 tygodni.
Slovak: Neboli sledované žiadne nežiaduce účinky po lokálnom podaní šteňatám vo veku 8-9 týždňov a s hmotnosťou 2,0-3,7 kg pri podaní 5-násobku najvyššej odporučenej dávky (56 mg, 168 mg a 280 mg fluralaneru/kg živej hmotnosti) 3- krát v intervaloch kratších ako sú odporúčané (8-týždňové intervaly).
Polish: Nie obserwowano występowania działań niepożądanych po miejscowym podaniu szczeniętom w wieku 8 - 9 tygodni, o masie ciała 2,0 - 3,7 kg, w dawce do pięciokrotnie wyższej od największej zalecanej (56 mg, 168 mg i 280 mg substancji fluralaner/kg m.c.
Slovak: Kartónová škatuľka s 1 blistrom pozostávajúcim z hliníkovej podkladovej fólie a blistrového povlaku s PET hliníkovou fóliou.
Polish: Pudełko tekturowe z 1 blistrem z folii aluminiowej uszczelnionym folią wielowarstwową PET aluminium, zawierającym 1, 2 lub 4 tabletki do rozgryzania i żucia.
Slovak: NÁZOV DRŽITEĽA ROZHODNUTIA O REGISTRÁCII Intervet International B.V.
Polish: NAZWA PODMIOTU ODPOWIEDZIALNEGO Intervet International B.V.
Slovak: U mačiek nad 12,5 kg ž.hm. použiť kombináciu dvoch pipiet, ktoré sú najvhodnejšie pre živú hmotnosť mačky.
Polish: Dla kotów o masie ciała przekraczającej 12,5 kg należy zastosować połączenie dwóch pipet, które najlepiej odpowiadają masie ciała.
Slovak: MNOŽSTVO ÚČINNEJ LÁTKY (-OK)
Polish: ZAWARTOŚĆ SUBSTANCJI CZYNNEJ (-CH) I INNYCH SUBSTANCJI
Slovak: Fluralaner 112,5 mg Fluralaner 250 mg Fluralaner 500 mg
Polish: ZAWARTOŚĆ SUBSTANCJI CZYNNYCH fluralaner 112,5 mg fluralaner 250 mg fluralaner 500 mg
Slovak: Mierne a prechodné reakcie kože v mieste podania boli často sledované nežiaduce účinky pri klinických štúdiách ako sú začervenanie alebo strata srsti (1,2 %liečených psov)
Polish: W badaniach klinicznych często obserwowano (1,2% leczonych psów) łagodne i przejściowe reakcje skórne w miejscu podania, takie jak rumień lub wyłysienia.
Slovak: Neboli pozorované žiadne nežiaduce účinky po perorálnom podaní u vo veku 8-9 týždňov a hmotnosti 2,0 - 3,6 kg po podaní 5-násobku najvyššej odporučenej dávky (56 mg, 168 mg a 280 mg fluralaneru/kg živej hmotnosti) 3- krát v intervaloch kratších ako sú odporúčané (8-týždňové intervaly).
Polish: Nie obserwowano występowania działań niepożądanych po doustnym podaniu szczeniętom w wieku 8 - 9 tygodni, o masie ciała 2,0 - 3,6 kg, w dawce do pięciokrotnie wyższej od największej zalecanej (56 mg, 168 mg i 280 mg substancji fluralaner / kg m.c.)
Slovak: V prípade potreby sa liečba môže opakovať každých 12 týždňov.
Polish: W razie potrzeby leczenie można powtarzać co dwanaście tygodni.
Slovak: Liek sa môže použiť:
Polish: Lek może być stosowany:
Slovak: EMEA/V/C/004440
Polish: EMA/177576/2018 EMEA/V/C/004440
Slovak: Plus sa nachádzajú na webovej stránke agentúry: ema.europa.eu/medicines/veterinary/EPAR/bravecto-plus.
Polish: Dalsze informacje dotyczące leku Bravecto Plus znajdują się na stronie internetowej Agencji pod adresem: ema.europa.eu/medicines/veterinary/EPAR/bravecto-plus.
Slovak: To zahŕňa maznanie so zvieraťom a spanie v spoločnej posteli.
Polish: Obejmuje to przytulanie zwierzęcia i dzielenie łóżka ze zwierzęciem.
Slovak: Tento liek je škodlivý po prehltnutí.
Polish: Lek jest szkodliwy po spożyciu.
Slovak: Bravecto Plus (fluralaner/moxidektín)
Polish: Bravecto Plus (fluralaner / moksydektyna)
Slovak: Toto vedie k paralýze a usmrteniu parazitov.
Polish: Prowadzi to do paraliżu i śmierci pasożytów.
Slovak: Je potrebné vyhýbať sa kontaktu s miestom aplikácie dovtedy, kým je badateľné.
Polish: Należy unikać kontaktu z miejscem podania do czasu, aż nie będzie ono już widoczne.
Slovak: Účinok lieku proti blchám a kliešťom po aplikácii trvá 12 týždňov.
Polish: Działanie leku przeciw pchłom i kleszczom utrzymuje się przez 12 tygodni po zastosowaniu.
Slovak: Pri napadnutí ušnými roztočmi sa vyžaduje veterinárna kontrola po 28 dňoch po podaní lieku.
Polish: W przypadku inwazji świerzbowca usznego konieczna jest kontrola weterynaryjna 28 dni po zastosowaniu leczenia.
Slovak: Plus roztok na určené miesto sa koži sa má uchovávať mimo zdrojov tepla, iskier, otvoreného ohňa alebo iných zdrojov požiaru, pretože je vysoko horľavý.
Polish: Roztwór do nakrapiania Bravecto Plus należy przechowywać z dala od źródeł ciepła, iskier, otwartego ognia lub innych źródeł zapłonu, ponieważ jest wysoce łatwopalny.
Slovak: Posledná aktualizácia tohto súhrnu v máji 2019
Polish: Data ostatniej aktualizacji: 05.2019.
Slovak: Liek sa môže použiť tiež v rámci liečby alergickej dermatitídy zapríčinenej blchami (alergickej reakcie na blšie uhryznutie),
Polish: Lek może być również stosowany jako element leczenia alergicznego pchlego zapalenia skóry (reakcji alergicznej wywołanej ugryzieniami pcheł)
Slovak: Vysušenie miesta aplikácie trvá až 48 hodín, ale toto miesto bude badateľné dlhšie.
Polish: Może upłynąć do 48 godzin, zanim miejsce podania stanie się suche, lecz pozostanie widoczne przez dłuższy okres.
Slovak: Fluralaner usmrcuje blchy predtým, než môžu naklásť vajíčka, čo pomáha znížiť kontamináciu prostredia, v ktorom mačky žijú.
Polish: Fluralaner zabija pchły, zanim są one w stanie złożyć jaja, co pomaga zmniejszyć rozprzestrzenianie się pcheł w środowisku kotów.
Slovak: Plus usmrtí blchy a kliešte do 48 hodín.
Polish: Bravecto Plus zabija pchły i kleszcze w ciągu 48 godzin.
Slovak: Plus bol taký účinný ako iný liek obsahujúci emodepsid a prazikvantel.
Polish: Bravecto Plus był równie skuteczny jak inny lek zawierający emodepsyd i prazykwantel.
Slovak: Liek sa má uchovávať v pôvodnom obale až do použitia, aby deti nemali k lieku priamy prístup.
Polish: Przed użyciem lek należy przechowywać w oryginalnym opakowaniu w celu zabezpieczenia leku przed dostępem dzieci.