FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Polish: Dane z czteroletniego badania klinicznego dowiodły również, że zmniejszenie masy ciała uzyskane w wyniku stosowania orlistatu, opóźniło rozwój cukrzycy typu 2 w trakcie badania (całkowita częstość przypadków cukrzycy: 3,4% w grupie leczonej orlistatem w porównaniu do 5,4% w grupie otrzymującej placebo).
Slovenian: Podatki 4-letnega kliničnega preskušanja so pokazali, da je izguba telesne mase dosežena z orlistatom med študijo zakasnila razvoj sladkorne bolezni tipa II (skupna incidenca primerov sladkorne bolezni: 3,4 % v skupini, zdravljeni z orlistatom, v primerjavi s 5,4 % v skupini, ki je prejemala placebo).
Polish: Jak każdy lek, Xenical może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią.
Slovenian: Kot vsa zdravila ima lahko tudi to zdravilo neželene učinke, ki pa se ne pojavijo pri vseh bolnikih.
Polish: Działa on w świetle żołądka i jelita cienkiego po utworzeniu wiązania z aktywnym miejscem serynowym lipazy żołądkowej i trzustkowej.
Slovenian: Njegov terapevtski učinek v želodcu in tankem črevesu temelji na nastanku kovalentne vezi z aktivnim serinskim mestom želodčnih in pankreasnih lipaz.
Polish: W wyniku określonej małej aktywności hamującej obu metabolitów oraz małych stężeń w osoczu osiąganych po dawkach leczniczych (odpowiednio, średnio 26 ng/ml i 108 ng/ml) można je uznać za farmakologicznie nieistotne.
Slovenian: Zaradi šibkega zaviralnega učinka in majhne koncentracije v plazmi po vnosu terapevtskih odmerkov (povprečno 26 ng/ml oziroma 108 ng/ml) veljata oba presnovka za farmakološko nepomembna.
Polish: Butelki szklane z substancją osuszającą zawierające 21, 42 lub 84 kapsułki twarde.
Slovenian: Stekleničke s sušilnim sredstvom, ki vsebujejo 21, 42 in 84 trdih kapsul.
Polish: Brak klinicznych danych dotyczących wpływu stosowania orlistatu na ciążę.
Slovenian: Klinični podatki nosečnic, ki so bile izpostavljene orlistatu, niso na voljo.
Polish: W badaniach dotyczących wpływu na rozrodczość, prowadzonych na zwierzętach, nie wykazano działania teratogennego.
Slovenian: Pri študijah vpliva na sposobnost za razmnoževanje na živalih teratogenega delovanja niso opazili.
Polish: Jednakże orlistat może pośrednio zmniejszać biodostępność doustnych środków antykoncepcyjnych i w pojedynczych przypadkach prowadzić do nieplanowanego zajścia w ciążę.
Slovenian: Orlistat lahko posredno zmanjša razpoložljivost peroralnih kontraceptivov, kar lahko v posameznih primerih pripelje do nenačrtovane nosečnosti.
Polish: W większości przypadków przedawkowania orlistatu, zgłoszonych w okresie porejestracyjnym, nie występowały zdarzenia niepożądane lub występowały zdarzenia niepożądane podobne do zgłaszanych podczas stosowania zalecanej dawki orlistatu.
Slovenian: Pri večini primerov prevelikega odmerjanja orlistata, ki so jih opazili v času trženja zdravila, niso poročali o neželenih učinkih ali pa so bili podobni učinkom pri priporočenem odmerjanju.
Polish: Należy zachować ostrożność w przypadku zapisywania leku ciężarnej kobiecie.
Slovenian: Pri predpisovanju zdravila nosečnicam je potrebna previdnost.
Polish: Częstość występowania zdefiniowano następująco: bardzo często (≥1/10), często
Slovenian: Pogostnost neželenih učinkov je razvrščena na naslednji način: zelo pogosti (≥ 1/10), pogosti (≥ 1/100, < 1/10), občasni
Polish: Obniżenie aktywności protrombiny, podwyższenie INR i zaburzenie leczenia przeciwzakrzepowego, co objawia się zmiennością parametrów hemostazy u pacjentów leczonych jednocześnie przeciwzakrzepowo i orlistatem (patrz punkty 4.4 i 4.5)
Slovenian: Zmanjšana vrednost protrombina, povečan INR in neuravnovešeno antikoagulacijsko zdravljenje, ki povzroča spremembe hemostatskih parametrov pri bolnikih, ki se zdravijo z antikoagulanti in orlistatom (glejte poglavji 4.4 in 4.5).
Polish: Xenical łączy się z enzymami w przewodzie pokarmowym (lipazami) i hamuje rozpad niektórych zjedzonych podczas posiłku tłuszczów.
Slovenian: Zdravilo Xenical se veže na encime v prebavnem sistemu (lipaze) in jim prepreči, da bi razgradili nekaj maščobe, ki ste jo zaužili med obrokom.
Polish: Lekarz może uznać za konieczne monitorowanie stężenia cyklosporyny we krwi częściej niż zwykle.
Slovenian: Vaš zdravnik bo zato mogoče po potrebi opravil več meritev ravni ciklosporina v krvi kot ponavadi;
Polish: Nie zaobserwowano interakcji orlistatu z amitryptyliną, atorwastatyną, pochodnymi biguanidu, digoksyną, fibratami, fluoksetyną, losartanem, fenytoiną, fenterminą, prawastatyną, nifedypiną GITS (ang. Gastroinestinal Therapeutic System), nifedypiną o przedłużonym uwalnianiu, sybutraminą oraz alkoholem.
Slovenian: Interakcij z amitriptilinom, atorvastatinom, bigvanidi, digoksinom, fibrati, fluoksetinom, losartanom, fenitoinom, fenterminom, pravastatinom, nifedipin gastrointestinalnim terapevtskim sistemom (GITS),
Polish: Amiodaron Po podaniu jednorazowej dawki amiodaronu w czasie jednoczesnego przyjmowania orlistatu, u kilku zdrowych ochotników zaobserwowano nieznaczne zmniejszenie stężenia amiodaronu w osoczu.
Slovenian: Pri majhnem številu zdravih prostovoljcev so po enkratnem odmerku amiodarona in sočasnem jemanju orlistata opazili rahlo zmanjšanje koncentracij amiodarona v plazmi.
Polish: Stosowanie orlistatu może być związane z występowaniem kamieni nerkowych u pacjentów z przewlekłą niewydolnością nerek.
Slovenian: Uporaba orlistata je lahko povezana z nastankom ledvičnih kamnov pri bolnikih, ki imajo kronično ledvično bolezen.
Polish: W celu zapewnienia pełnej skuteczności leczenia należy unikać spożywania pokarmów zawierających tłuszcz, takich jak: ciastka, czekolada i pikantne przekąski pomiędzy głównymi posiłkami.
Slovenian: Učinek zdravila je najboljši, če med glavnimi obroki ne uživate živil, ki vsebujejo maščobe, kot so piškoti, čokolada in drugi prigrizki.
Polish: Xenical jest wskazany do stosowania w leczeniu otyłości jednocześnie z umiarkowanie niskokaloryczną dietą.
Slovenian: Zdravilo Xenical je indicirano za zdravljenje debelosti ob hkratni nizkokalorični dieti.
Polish: 42 kapsułki twarde
Slovenian: 42 trdih kapsul
Polish: Zalecana dawka orlistatu to jedna kapsułka 120 mg, przyjęta bezpośrednio przed jedzeniem, w czasie lub w ciągu godziny po spożyciu każdego głównego posiłku i popita wodą.
Slovenian: Odrasli Priporočeni odmerek orlistata je ena 120-mg kapsula, ki naj jo bolnik vzame z vodo tik pred ali med vsakim glavnim obrokom ali do eno uro po njem.
Polish: Poniższa tabela objawów niepożądanych (pierwszy rok leczenia) jest oparta na zdarzeniach niepożądanych występujących z częstością > 2% i częstością ≥ 1% w porównaniu do placebo w jednorocznych i dwuletnich badaniach klinicznych:
Slovenian: Spodnja preglednica neželenih učinkov (prvo leto zdravljenja) prikazuje neželene učinke, ki so se pojavili s pogostnostjo > 2 % in z incidenco ≥ 1 % v primerjavi s placebom v kliničnih preskušanjih,
Polish: Butelki: Nie przechowywać w temperaturze powyżej 30 °C.
Slovenian: Stekleničke: shranjujte pri temperaturi do 30 °C.
Polish: przeciwdepresyjnych i przeciwpsychotycznych (w tym litu) i benzodiazepin, które zbiegały się w czasie z rozpoczęciem terapii orlistatem u pacjentów z uprzednio właściwie dobranym leczeniem.
Slovenian: HIV, antidepresivov, antipsihotikov (vključno z litijem) in benzodiazepinov, ki je sovpadalo s pričetkom zdravljenja z orlistatom pri predhodno urejenih bolnikih.
Polish: Jak w każdym przypadku programu leczenia otyłości, nadmierne spożycie tłuszczu i kalorii osłabi efekt zmniejszenia masy ciała.
Slovenian: Tako kot pri vseh shujševalnih programih lahko tudi pri tovrstnem čezmerno uživanje maščob in kalorij učinek zdravila izniči.
Polish: Podczas badań z zastosowaniem pojedynczej dawki 800 mg oraz dawek wielokrotnych do 400 mg, podawanych trzy razy na dobę przez 15 dni u osób z prawidłową masą ciała i u otyłych nie zaobserwowano istotnych objawów niepożądanych.
Slovenian: 4.9 Preveliko odmerjanje Enkratni odmerki orlistata po 800 mg in večkratni odmerki do 400 mg 3-krat na dan 15 dni niti pri osebah z normalno telesno maso niti pri debelih bolnikih niso imeli pomembnejših neželenih učinkov.
Polish: Zgłaszano przypadki zmniejszenia skuteczności leków przeciwretrowirusowych stosowanych w HIV,
Slovenian: Obstaja nekaj poročil o zmanjšanju učinkovitosti protiretrovirusnih učinkovin za zdravljenje okužbe s
Polish: Przeważająca większość przypadków cukrzycy pochodziła z podgrupy pacjentów z występującym na początku zaburzeniem tolerancji glukozy, którzy stanowili 21 % przyporządkowanych losowo do badania pacjentów.
Slovenian: Velika večina primerov sladkorne bolezni se je pojavila pri podskupini bolnikov, ki je imela pred začetkom zdravljenja moteno toleranco za glukozo.
Polish: Kamica żółciowa.
Slovenian: Žolčni kamni.
Polish: Wpływ orlistatu na zwiększenie zawartości tłuszczu w stolcu występuje już po 24-48 godzinach od zastosowania leku.
Slovenian: Učinek orlistata se kaže kot zvečanje maščob v blatu in je viden že 24 do 48 ur po jemanju.
Polish: Zapalenie wątroby, którego objawy mogą obejmować zażółcenie skóry i oczu, swędzenie, ciemno zabarwiony mocz, ból żołądka i tkliwość wątroby (wskazuje na nią ból pod żebrami z przodu klatki piersiowej po prawej stronie ciała), czasami z utratą apetytu.
Slovenian: Simptomi lahko vključujejo porumenelost kože in oči, srbenje, temno obarvan urin, bolečino v trebuhu in otrdela jetra (pojavi se bolečina pod sprednjim delom reber na vaši desni strani), včasih je prisotna tudi izguba teka.
Polish: Nie stosować leku Xenical po upływie terminu ważności zamieszczonego na butelce.
Slovenian: Zdravila Xenical ne smete uporabljati po izteku roka uporabnosti, ki je naveden na steklenički.
Polish: Sposób wydalania wydaje się być taki sam u ochotników z prawidłową masą ciała, jak i u otyłych.
Slovenian: Kaže, da je izločanje orlistata pri prostovoljcih z normalno telesno maso in pri tistih s preveliko, podobno.
Polish: Opierając się na badaniach u ludzi i u zwierząt, należy zakładać szybką odwracalność wszystkich układowych następstw wywołanych właściwościami hamowania lipazy przez orlistat.
Slovenian: Izsledki študij pri človeku in živalih kažejo, da morebitni sistemski zaviralni učinki na lipaze, ki jih lahko pripišemo orlistatu, hitro izzvenijo.
Polish: Biorąc pod uwagę brak wpływu teratogennego u zwierząt można spodziewać się braku wpływu teratogennego u ludzi.
Slovenian: primeru odsotnosti teratogenega delovanja pri živalih tudi pri človeku ne pričakujemo malformacijskih učinkov.
Polish: Należy poinformować lekarza, jeśli doszło do zmiany częstości występowania i (lub) ciężkości napadów drgawek w czasie przyjmowania leku Xenical razem z lekami przeciwpadaczkowymi.
Slovenian: Prosimo, obrnite se na svojega zdravnika, če menite, da se je pogostost in/ali resnost konvulzij spremenila, ko ste sočasno jemali zdravilo Xenical in antiepileptike.
Polish: W przypadku pominięcia kilku kolejnych dawek należy poinformować o tym lekarza i przestrzegać jego zaleceń.
Slovenian: Če ste pozabili vzeti več kapsul, obvestite zdravnika in ravnajte po njegovem nasvetu.
Polish: Jak wygląda lek XENICAL i co zawiera opakowanie Kapsułki leku Xenical są turkusowe z napisem „XENICAL 120" i są dostępne w blistrach lub szklanych butelkach zawierających 21, 42 lub 84 kapsułki.
Slovenian: Kapsule zdravila Xenical so turkizne barve z napisom XENICAL 120, na voljo so v pretisnih omotih in stekleničkah, ki vsebujejo po 21, 42 in 84 kapsul.
Polish: Nefropatia szczawianowa, która może prowadzić do niewydolności nerek
Slovenian: Oksalatna nefropatija, ki lahko vodi do odpovedi ledvic.
Polish: Dobowe spożycie tłuszczów, węglowodanów i białek, powinno być rozłożone na 3 główne posiłki.
Slovenian: Dnevni vnos maščob, ogljikovih hidratov in beljakovin mora biti porazdeljen med tri glavne obroke.
Polish: Bóle odbytu/dyskomfort, miękkie stolce, nietrzymanie stolca, wzdęcia (u niektórych pacjentów z cukrzycą typu 2), choroby zębów lub dziąseł, nieregularne miesiączkowanie, zmęczenie.
Slovenian: Bolečina/neudobje v danki, mehko blato, inkontinenca (blato), napenjanje (pri nekaterih osebah s sladkorno boleznijo tipa 2), motnje zob/dlesni, neredna menstruacija, utrujenost.
Polish: Dieta powinna być bogata w owoce i warzywa.
Slovenian: Priporočljivo je, da prehrana vsebuje veliko sadja in zelenjave.
Polish: INFORMACJA PODANA BRAJLEM Xenical
Slovenian: PODATKI V BRAILLOVI PISAVI xenical
Polish: W badaniu dotyczącym interakcji lek-lek obserwowano zmniejszenie stężenia cyklosporyny w osoczu oraz zaraportowano kilka przypadków obniżenia stężenia cyklosporyny w czasie jednoczesnego stosowania orlistatu.
Slovenian: Zmanjšanje plazemske koncentracije ciklosporina so opazili v interakcijski študiji zdravilo-zdravilo, o tem pa so poročali tudi v nekaj primerih, ko so sočasno dajali orlistat.
Polish: Nie należy przyjmować leku w podwójnej dawce.
Slovenian: Odmerka ne smete podvojiti.
Polish: Istnieją doniesienia o wystąpieniu drgawek u chorych leczonych równocześnie orlistatem i lekami przeciwpadaczkowymi, np. walproinianem, lamotryginą.
Slovenian: Pri bolnikih, ki so se sočasno zdravili z orlistatom in antiepileptiki, npr.valproatom ali lamotriginom, so poročali o konvulzijah.
Polish: Zaburzenia układu oddechowego, klatki piersiowej i śródpiersia
Slovenian: Zelo pogosti: glavobol Bolezni dihal, prsnega koša in mediastinalnega prostora
Polish: Częstość działań niepożądanych ulegała zmniejszeniu po dłuższym okresie przyjmowania orlistatu.
Slovenian: Incidenca neželenih učinkov se je z nadaljevanjem zdravljenja z orlistatom zmanjševala.
Polish: Średnie zmniejszenie masy ciała u pacjentów stosujących lek w porównaniu do osób przyjmujących placebo wynosiło 3,2 kg.
Slovenian: Povprečna razlika v zmanjšanju telesne mase skupine z zdravilom v primerjavi s placebom je znašala 3,2 kg.
Polish: Jeśli orlistat jest przyjęty z posiłkiem zawierającym bardzo dużo tłuszczu, prawdopodobieństwo działań niepożądanych ze strony przewodu pokarmowego może zwiększać się.
Slovenian: Če vzame orlistat z obrokom, ki vsebuje zelo veliko maščob, se lahko poveča nevarnost gastrointestinalnih neželenih učinkov.
Polish: W oparciu o badania na zwierzętach, jest prawdopodobne, że orlistat jest głównie metabolizowany w obrębie ścian przewodu pokarmowego.
Slovenian: Študije na živalih kažejo, da se orlistat presnavlja pretežno v steni prebavil.
Polish: W przypadku pominięcia dawki leku XENICAL Jeśli pacjent zapomni przyjąć dawkę leku, powinien przyjąć ją jak najszybciej, o ile od ostatniego posiłku nie upłynęła więcej niż 1 godzina, a następnie kontynuować leczenie zgodnie z zaleceniem.
Slovenian: Če ste pozabili vzeti zdravilo, ga vzemite takoj, ko se spomnite, če od zadnjega obroka hrane ni preteklo več kot eno uro.
Polish: Jeśli wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie objawy niepożądane niewymienione w ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub farmaceucie.
Slovenian: Če kateri koli neželeni učinek postane resen ali če opazite kateri koli neželeni učinek, ki ni omenjen v tem navodilu, obvestite svojega zdravnika ali farmacevta.
Polish: Nefropatia szczawianowa (nagromadzenie szczawianu wapnia, co może prowadzić do kamicy nerkowej).
Slovenian: Oksalatna nefropatija (kopičenje kalcijevega oksalata, ki lahko privede do nastanka ledvičnih kamnov).
Polish: Xenical stosuje się jednocześnie z umiarkowanie niskokaloryczną dietą w leczeniu pacjentów z otyłością, z indeksem masy ciała (BMI) równym lub większym niż 30 kg/m2 pc. lub pacjentów z nadwagą - z indeksem masy ciała (BMI) równym lub większym niż 28 kg/m2 pc. z występującymi równocześnie czynnikami ryzyka.
Slovenian: Zdravilo Xenical je indicirano za zdravljenje debelosti ob hkratni zmerno nizkokalorični dieti pri bolnikih z indeksom telesne mase (ITM) 30 kg/m ali več ter pri bolnikih s preveliko telesno maso
Polish: NUMER(-Y) POZWOLENIA(Ń) NA DOPUSZCZENIE DO OBROTU EU/1/98/071/001-006
Slovenian: ŠTEVILKA (ŠTEVILKE) DOVOLJENJA (DOVOLJENJ) ZA PROMET EU/1/98/071/001-006
Polish: Poniższa tabela działań niepożądanych jest oparta na spontanicznych, porejestracyjnych raportach i dlatego częstość ich występowania pozostaje nieustalona:
Slovenian: Spodnja preglednica prikazuje neželene učinke, zbrane preko spontanega sistema poročanja po prihodu zdravila na trg, zato njihova pogostnost ni znana: Organski sistem
Polish: Należy przerwać stosowanie leku Xenical, jeśli wystąpią takie objawy i powiedzieć o tym lekarzowi.
Slovenian: Če se pojavijo taki simptomi, prenehajte z jemanjem zdravila Xenical in se pogovorite s svojim zdravnikom.
Polish: W celu zapewnienia właściwego odżywiania, pacjentom pozostającym na diecie niskokalorycznej należy zalecać dietę bogatą w owoce i warzywa oraz rozważyć podawanie preparatów wielowitaminowych.
Slovenian: Da bi zagotovili ustrezno prehranjenost, bolnikom na dieti svetujemo, naj uživajo veliko sadja in zelenjave.
Polish: Badania u osób z prawidłową masą ciała i u otyłych wykazały, że główną drogą eliminacji jest wydalanie z kałem niewchłoniętego leku.
Slovenian: Študije, v katerih so sodelovale osebe z normalno in preveliko telesno maso, so pokazale, da se neabsorbirano zdravilo izloča pretežno z blatom.
Polish: Jak stosować lek XENICAL
Slovenian: Kako jemati zdravilo Xenical
Polish: Ponieważ nie stwierdzono czy orlistat przenika do mleka matek karmiących, orlistat jest przeciwwskazany w okresie karmienia piersią.
Slovenian: Ni znano, ali orlistat pri ljudeh prehaja v mleko, zato je jemanje orlistata med dojenjem kontraindicirano.
Polish: • jeśli u pacjenta stwierdzono alergię (uczulenie) na orlistat lub którykolwiek z pozostałych składników leku Xenical,
Slovenian: • če ste alergični na orlistat ali katero koli sestavino tega zdravila (navedeno v poglavju 6),
Polish: Lek Xenical działa wyłącznie wtedy, gdy dieta zawiera tłuszcze, dlatego też, jeśli pacjent nie spożywa posiłku lub gdy posiłek nie zawiera tłuszczów, nie jest konieczne przyjęcie leku Xenical.
Slovenian: Zdravilo Xenical deluje samo ob maščobah, ki jih vsebuje zaužita hrana, zato kapsule ni treba vzeti, če obrok izpustite ali zaužijete živila brez maščob.
Polish: 4.4 Specjalne ostrzeżenia i środki ostrożności dotyczące stosowania W badaniach klinicznych podczas leczenia orlistatem zmniejszenie masy ciała było mniej nasilone u pacjentów z cukrzycą typu 2 w porównaniu do pacjentów bez cukrzycy.
Slovenian: V kliničnih preskušanjih je bilo ob zdravljenju z orlistatom zmanjšanje telesne mase pri bolnikih s sladkorno boleznijo tipa II manjše kot pri bolnikih brez sladkorne bolezni.
Polish: Nie zaleca się stosowania leku Xenical w czasie ciąży.
Slovenian: Nosečnost in dojenje Jemanje zdravila Xenical med nosečnostjo ni priporočljivo.
Polish: W czteroletnim badaniu klinicznym, ogólny model zdarzeń niepożądanych był podobny do tego zaraportowanego w badaniach rocznych i dwuletnich z podobną częstością działań niepożądanych żołądkowo-jelitowych, występujących w 1 roku i zmniejszających się z roku na rok w trakcie czteroletniego okresu badania.
Slovenian: V kliničnem preskušanju, ki je potekalo 4 leta, je bil splošen vzorec porazdelitve neželenih učinkov podoben tistemu, ki so ga opazili pri 1 in 2 leti trajajočih študijah.
Polish: Mechanizm tego zjawiska może polegać (choć nie jest to udowodnione) na zmniejszonej absorpcji soli jodu i (lub) lewotyroksyny (patrz punkt 4.4).
Slovenian: Mehanizem, ki pa ni potrjen, vključuje zmanjšano absorpcijo jodovih soli in/ali levotiroksina (glejte poglavje 4.4).
Polish: INFORMACJE ZAMIESZCZANE NA OPAKOWANIACH ZEWNĘTRZNYCH OPAKOWANIE ZEWNĘTRZNE DLA BLISTRÓW
Slovenian: PODATKI NA ZUNANJI OVOJNINI ZUNANJA OVOJNINA ZA PRETISNE OMOTE
Polish: Skuteczność leczenia orlistatem nie była badana u pacjentów z zaburzeniami czynności wątroby i (lub) nerek, u dzieci oraz u pacjentów w podeszłym wieku.
Slovenian: Učinek orlistata pri bolnikih z jetrno in/ali ledvično okvaro, pri otrocih, mlajših od 12 let, in pri starejših bolnikih ni bil raziskan.
Polish: Poniżej wymieniono działania niepożądane według klasyfikacji układów i narządów oraz częstości występowania.
Slovenian: Neželeni učinki so navedeni spodaj po organskih sistemih in pogostnosti.
Polish: Krwawienie z odbytu (odbytnicy).
Slovenian: Krvavitev iz danke (rektuma).
Polish: Leczenie orlistatem może spowodować nieszkodliwe zmiany czynności jelit, objawiające się występowaniem stolców tłuszczowych lub oleistych, wywołanych wydalaniem z kałem niestrawionego tłuszczu.
Slovenian: Zdravilo lahko povzroči nenevarne spremembe črevesnega delovanja, na primer mastno ali oljnato blato, ker se neprebavljena maščoba izloča z blatom.
Polish: Mechanizm tego zjawiska może polegać (choć nie jest to udowodnione) na zmniejszonej absorpcji soli jodu i (lub) lewotyroksyny (patrz punkt 4.5).
Slovenian: Mehanizem, ki pa ni potrjen, vključuje zmanjšano absorpcijo jodovih soli in/ali levotiroksina (glejte poglavje 4.5).
Polish: Często: Lęk
Slovenian: Pogosti: utrujenost
Polish: Jeśli pacjent nie spożywa posiłku lub gdy posiłek nie zawiera tłuszczu, dawkę należy pominąć.
Slovenian: Če obrok ne vsebuje maščob, ali ga bolnik izpusti,
Polish: Ponadto podawano dawkę 240 mg trzy razy na dobę przez 6 miesięcy osobom otyłym.
Slovenian: Za zdravljenje debelosti so bolniki 6 mesecev prejemali odmerke po 240 mg 3-krat na dan.
Polish: Nie stosować leku Xenical po upływie terminu ważności zamieszczonego na opakowaniu.
Slovenian: Zdravila Xenical ne smete uporabljati po datumu izteka roka uporabnosti, ki je naveden na škatlici.
Polish: PODMIOT ODPOWIEDZIALNY POSIADAJĄCY POZWOLENIE NA
Slovenian: A. IMETNIK DOVOLJENJA ZA IZDELAVO ZDRAVILA, ODGOVOREN ZA
Polish: Możliwe działania niepożądane Jak przechowywać lek Xenical Zawartość opakowania i inne informacje
Slovenian: 5 Shranjevanje zdravila Xenical Vsebina pakiranja in dodatne informacije
Polish: Dobowa podaż tłuszczów powinna być rozdzielona na trzy główne posiłki.
Slovenian: Dnevno količino zaužitih maščob je treba porazdeliti med tri glavne obroke hrane.
Polish: Jego działanie w przewodzie pokarmowym polega na hamowaniu wchłaniania około 1/3 przyjętych z pożywieniem tłuszczów.
Slovenian: Deluje v prebavnem sistemu tako, da približno eni tretjini s hrano zaužite maščobe onemogoči, da bi se presnovila.
Polish: Należy poinformować lekarza, jeśli choruje się na przewlekłą niewydolność nerek.
Slovenian: Zdravniku povejte, če imate težave z ledvicami.
Polish: W wieloośrodkowym badaniu klinicznym (USA, Kanada), przeprowadzonym w równoległych grupach, z zastosowaniem podwójnie ślepej próby, kontrolowanym placebo, 539 otyłych nastolatków przyporządkowano losowo do grup otrzymujących 120 mg orlistatu (n=357) lub placebo (n=182) trzy razy na dobę w połączeniu z niskokaloryczną dietą i ćwiczeniami przez 52 tygodnie.
Slovenian: mladostnikov z debelostjo randomiziranih v skupino, ki je 52 tednov trikrat na dan kot dodatek nizkokalorični dieti in telesni aktivnosti prejemala ali 120 mg orlistata (n = 357) ali placebo (n = 182).
Polish: Badania przeprowadzone u ochotników o prawidłowej masie ciała i otyłych wykazały, że stopień wchłaniania orlistatu był minimalny.
Slovenian: Študije, v katerih so sodelovale osebe z normalno in preveliko telesno maso, so pokazale, da se absorbira le minimalna količina orlistata.
Polish: Oznacza to, że należy przyjmować 1 kapsułkę leku w czasie śniadania, 1 kapsułkę leku w czasie obiadu i 1 kapsułkę leku w czasie kolacji.
Slovenian: To pomeni, da boste običajno vzeli trikrat po eno kapsulo (pri zajtrku, kosilu in večerji).
Polish: Każda kapsułka zawiera 120 mg orlistatu.
Slovenian: Vsaka kapsula vsebuje 120 mg orlistata.
Polish: W badaniach u osób otyłych otrzymujących orlistat wykazano minimalne wchłanianie układowe i stwierdzono dwa główne metabolity M1 (zhydrolizowany 4
Slovenian: Izsledki študije, v kateri so sodelovali bolniki s preveliko telesno maso, so pokazali, da v majhnem deležu sistemsko absorbirane količine zdravila dva poglavitna presnovka M1 (hidrolizirani 4-členski laktonski obroč) in M3 (M1 z
Polish: Zaburzenia układu rozrodczego i piersi Często: Nieregularne miesiączkowanie
Slovenian: Pogosti: neredna menstruacija
Polish: W przeciwnym razie lekarz może ocenić terapię jako nieskuteczną lub źle tolerowaną i może niepotrzebnie zmienić leczenie.
Slovenian: Če zdravila niste jemali natančno tako, kot vam je predpisal zdravnik, ga o tem obvestite, sicer bo menil, da zdravilo ni učinkovito ali da ga slabo prenašate in vam po nepotrebnem spremenil zdravljenje.
Polish: KATEGORIA DOSTĘPNOŚCI Lek wydawany na receptę
Slovenian: Izdaja zdravila je le na recept