FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: Dyspnoea Cough
Portuguese: Afeção renal
English: Cardiac disorders* Atrial fibrillation Tachycardia
Portuguese: Fibrilhação auricular Taquicardia Hipotensão Trombose venosa
English: • shortness of breath
Portuguese: • dificuldade respiratória
English: The MTD of cabazitaxel in patients with severe hepatic impairment was not established.
Portuguese: Em doentes com compromisso hepático grave, não foi estabelecida a DMT do cabazitaxel.
English: Abdominal distension
Portuguese: Obstrução ureteral
English: Hypoaesthesia Sciatica
Portuguese: Anorexia Desidratação Hiperglicémia Hipocaliémia
English: You should not be given JEVTANA if any of the above apply to you.
Portuguese: Não lhe deve ser administrado JEVTANA se qualquer das situações indicadas se aplica a si. Se não tiver a certeza, consulte o seu médico antes de utilizar JEVTANA.
English: Elderly population
Portuguese: Idosos
English: Renal impairment
Portuguese: Insuficiência renal Disúria
English: Cardiac disorders and arrhythmias
Portuguese: Cardiopatias e arritmias
English: Concentratesolvent mixture 10 mg/ml
Portuguese: reconstituição 10 mg/ml de ão:
English: BATCH NUMBER Batch:
Portuguese: NA requer chimento: chimento: ação.
English: Elderly
Portuguese: JEVTAN
English: As an example, a dose of 45 mg JEVTANA would require 4.5 ml of the concentrate-solvent mixture prepared following Step 1.
Portuguese: : Segunda d assepticamen ura concentra xel), com um a com uma a 45 mg JEVT concentrado o o Passo 1.
English: Haematuria
Portuguese: Lombalgia
English: Tinnitus
Portuguese: • tonturas
English: Using a syringe fitted with a needle, aseptically withdraw the entire contents of the supplied solvent by partially inverting the vial.
Portuguese: Mistu solve es de mistura es de prepara áveis de conc jetáveis de s perdas de lí teúdo TOTA
English: Malaise
Portuguese: Disgeusia
English: It is normal for foam to persist after this time period.
Portuguese: intes do proc ara perfusão.
English: Each vial of concentrate contains 60 mg cabazitaxel.
Portuguese: Cada frasco para injetáveis de concentrado contém 60 mg de cabazitaxel.
English: Concentrate‐solvent mixture 10 mg/ml
Portuguese: Mis solv zitaxel (pelo dentro de 1 h olvente para a tura concent vente 10 mg/m ura concentra nte 10 mg/m stura concent vente 10 mg/
English: Inspect the concentrate vial and the supplied solvent.
Portuguese: : Diluição in onar o frasco rado e o solv rada e o solv entes.
English: Remove the syringe and needle and mix manually and gently by repeated inversions until obtaining a clear and homogeneous solution.
Portuguese: sta solução re s e verificar, énea e transpa al que a espum de tempo.
English: Haemorrhoids
Portuguese: Zumbidos Vertigem
English: Hypokalemia
Portuguese: Febril
English: Aseptically withdraw the required amount of concentrate-solvent mixture (10 mg/ml of cabazitaxel), with a graduated syringe fitted with a needle.
Portuguese: Fra inj sol ura concentra ente 10 mg/m turar e dilui ação fornecid centrado (vo solvente (vol íquido duran AL do solven s de uma for são com o so in so veis asco para etáveis de lvente
English: D.
Portuguese: Modo d
English: Step 2.1
Portuguese: Passo 1.
English: The concentration of the infusion solution should be between 0.10 mg/ml and 0.26 mg/ml.
Portuguese: PVC, conten uma solução %) para ução de 0 mg/ml e 0,
English: Dysgeusia
Portuguese: Hematuria
English: Inject in a sterile PVC-free container of either 5% glucose solution or sodium chloride 9 mg/ml (0.9%) solution for infusion.
Portuguese: ITULAR DA ventis group La Boétie 08 Paris e estéril sem ose a 5% ou 9 mg/ml (0,9% ração da solu -se entre 0,10
English: Influenza Cystitis
Portuguese: Gripe
English: Chest pain Oedema
Portuguese: Dor torácica Edema
English: Posology and method of administration, and/or 4.4.
Portuguese: Posologia e modo de administração e/ou 4.4.
English: What you need to know before you use <product name>, and 3.
Portuguese: O que precisa de saber antes de utilizar <nome do medicamento> e 3.
English: Other side effects which have been observed with XELJANZ are listed below.
Portuguese: Outros efeitos secundários que foram observados com XELJANZ encontram-se descritos abaixo.
English: Tofacitinib - Angioedema (EPITT no 18904)
Portuguese: Tofacitinib - Angioedema (EPITT n.º 18904)
English: Adopted at the 27-30 November 2017 PRAC
Portuguese: Adotado na reunião do PRAC de 27-30 de novembro de 2017
English: In post-marketing experience, cases of hypersensitivity associated with tofacitinib administration have been reported.
Portuguese: Na experiência pós-comercialização, foram notificados casos de hipersensibilidade associada à administração de tofacitinib.
English: Allergic reactions included angioedema and urticaria; serious reactions have occurred.
Portuguese: As reações alérgicas incluíram angioedema e urticária; ocorreram reações graves.
English: Insulin (pre-filled pens and cartridges): insulin aspart; insulin bovine; insulin degludec; insulin degludec, insulin aspart; insulin degludec, liraglutide; insulin detemir; insulin glargine; insulin glulisine; insulin human (rDNA); insulin human, insulin isophane; insulin lispro; insulin porcinePotential increased risk of medication error associated with withdrawing insulin from pre-filled pens and cartridges, leading to dysglycaemia (EPITT no 18893)
Portuguese: Insulina (canetas pré-cheias e cartuchos): insulina aspártico; insulina bovina; insulina degludec; insulina degludec, insulina aspártico; insulina degludec, liraglutido; insulina detemir; insulina glargina; insulina glulisina; insulina humana (ADNr); insulina humana, insulina isofano; insulina lispro; insulina porcina - Potencial risco aumentado de erros de medicação associados à retirada da insulina das canetas pré-cheias e dos cartuchos, levando a disglicemia (EPITT n.º 18893)
English: If any serious allergic or anaphylactic reaction occurs, tofacitinib should be discontinued immediately.
Portuguese: Se ocorrer alguma reação alérgica ou anafilática grave, o tofacitinib deve ser descontinuado imediatamente.
English: Frequency ‘not known': hypersensitivity; angioedema; urticaria
Portuguese: Frequência «desconhecido»: hipersensibilidade; angioedema; urticária
English: Special warnings and precautions for use
Portuguese: Advertências e precauções especiais de utilização Hipersensibilidade
English: Standard (100 units/mL) and lower (< 100 units/mL) strength insulin products The text to be adapted to individual products is in bold.
Portuguese: Insulinas de dosagem padrão (100 unidades/ml) e inferior (<100 unidades/ml) O texto a adaptar para os medicamentos individuais encontra-se a negrito.
English: New product information wording - Extracts from PRAC recommendations on signals
Portuguese: Novo texto da informação do medicamento - Extratos das recomendações do PRAC relativamente aos sinais
English: New product information wording - Extracts from PRAC recommendations on signals EMA/PRAC/611010/2017
Portuguese: Novo texto da informação do medicamento - Extratos das recomendações do PRAC relativamente aos sinais EMA/PRAC/813960/2017
English: Special precautions for disposal and other handling The following text and any related package leaflet text should be removed: ‘If the <pen / infusion pump> malfunctions (see instructions for using the pen / infusion pump), the solution may be drawn from the cartridge into a syringe (suitable for an insulin with 100 units/mL) and injected.'
Portuguese: Precauções especiais de eliminação e manuseamento Deve eliminar-se o texto que se segue e qualquer texto relacionado no folheto informativo: «Se a <caneta/bomba de infusão> não funciona (ver instruções para uso da caneta/bomba de perfusão), a solução pode ser tirada do cartucho para uma seringa (adequada para uma insulina de
English: Not known (frequency cannot be estimated from the available data): hives (itchy, bumpy rash)
Portuguese: Desconhecido (não pode ser calculado a partir dos dados disponíveis): urticária (erupção cutânea com comichão)
English: <If administration by syringe, <intravenous injection> or <infusion pump> is necessary, a vial should be used.>>
Portuguese: <Se for necessária a administração por seringa, <injeção intravenosa> ou <bomba de perfusão>, deve ser utilizado um frasco para injetáveis.>>
English: Special warnings and precautions for use <<Product name in cartridges> is only suitable for subcutaneous injections from a reusable pen.
Portuguese: Advertências e precauções especiais de utilização <<Nome do medicamento em cartuchos> só é adequado para injeções subcutâneas a partir de uma caneta reutilizável.
English: <<Product name in pre-filled pen> is only suitable for subcutaneous injections.
Portuguese: <<Nome do medicamento em caneta pré-cheia> só é adequado para injeções subcutâneas.
English: How to use <product name> <Product name in cartridges> is only suitable for injecting just under the skin using a reusable pen.
Portuguese: Como utilizar <nome do medicamento> <Nome do medicamento em cartuchos> só é adequado para injeção sob a pele utilizando uma caneta reutilizável.
English: <Product name in pre-filled pen> is only suitable for injecting just under the skin.
Portuguese: <Nome do medicamento em caneta pré-cheia> só é adequado para injeção sob a pele.
English: Rabbits need to be revaccinated every year.
Portuguese: É necessário revacinar os coelhos todos os anos.
English: Antibody levels increased for up to six weeks following vaccination and stayed at this level for 12 months.
Portuguese: Os níveis de anticorpos aumentaram até seis semanas, no máximo, após a vacinação e mantiveram-se neste nível durante 12 meses.
English: The swelling resolves completely by 3 weeks after vaccination.
Portuguese: O inchaço desaparece completamente 3 semanas depois da vacinação.
English: It is given to rabbits from five weeks of age as a single injection under the skin.
Portuguese: É administrado a coelhos a partir das cinco semanas de idade, numa única injeção subcutânea (sob a pele).
English: The virus causes swelling and discharge from the eyes, nose and bottom with most rabbits dying within 10 - 14 days.
Portuguese: O vírus provoca inchaço e secreções nos olhos, no nariz e no ânus; a maioria dos coelhos afetados morre no espaço de 10 a 14 dias.
English: Protection starts at three weeks and lasts for one year.
Portuguese: A proteção tem início três semanas após a injeção e tem a duração de um ano.
English: For myxoma virus, rabbits were tested for antibodies only.
Portuguese: No caso do vírus Mixoma, foram testados nos coelhos apenas os anticorpos.
English: RHD, caused by classical RHD virus (RHDV1) and RHD type 2 virus (RHDV2), leads to blood clots in major organs such as the heart, lungs and kidneys leading to heart and respiratory failure when the heart and lungs do not work properly.
Portuguese: A RHD é causada pelo vírus RHD clássico (tipo 1) e o vírus RHD de tipo 2 e leva à formação de coágulos sanguíneos nos principais órgãos, tais como o coração, os pulmões e os rins, resultando em falência cardíaca e respiratória quando o coração e os pulmões não funcionam corretamente.
English: The most common side effects with Nobivac Myxo-RHD Plus (which may affect up to 1 in 10 animals) are a short-lived temperature increase of 1 to 2 °C and a small, non-painful swelling (maximum 2 cm diameter) at the injection site within the first two weeks after vaccination.
Portuguese: Os efeitos secundários mais frequentes associados ao Nobivac Myxo-RHD Plus (que podem afetar 1 em cada 10 animais) são um aumento transitório de 1 a 2 °C da temperatura e um pequeno inchaço (máximo 2 cm de diâmetro) não doloroso no local da injeção nas duas primeiras semanas após a vacinação.
English: The withdrawal period for meat from rabbits treated with Nobivac Myxo-RHD Plus is ‘zero' days, which means that there is no mandatory waiting time.
Portuguese: O intervalo de segurança para a carne derivada dos coelhos tratados com o Nobivac Myxo-RHD Plus é de zero dias, o que significa que não existe um tempo de espera obrigatório.
English: When a rabbit is given the vaccine, the immune system recognises the weakened viruses in the vaccine as ‘foreign' and makes antibodies against both the myxoma virus and the RHD virus proteins.
Portuguese: Quando um coelho recebe a vacina, o sistema imunitário reconhece os vírus enfraquecidos contidos na vacina como «corpos estranhos» e produz anticorpos contra o vírus Mixoma e as proteínas do vírus da RHD.
English: Further information on Nobivac Myxo-RHD Plus can be found on the Agency's website: ema.europa.eu/medicines/veterinary/EPAR/nobivac-myxo-rhd-plus.
Portuguese: Para informações adicionais sobre o Nobivac Myxo-RHD Plus consulte o sítio Internet da Agência em: ema.europa.eu/medicines/veterinary/EPAR/nobivac-myxo-rhd-plus.
English: The European Medicines Agency decided that Nobivac Myxo-RHD Plus's benefits are greater than its risks and it can be authorised for use in the EU.
Portuguese: A Agência Europeia de Medicamentos concluiu que os benefícios do Nobivac Myxo-RHD Plus são superiores aos seus riscos e que pode ser aprovado para utilização na UE.
English: For more information about using Nobivac Myxo-RHD Plus, see the package leaflet or contact your veterinarian or pharmacist.
Portuguese: Para obter informações adicionais sobre a utilização do Nobivac Myxo-RHD Plus, leia o Folheto Informativo ou contacte o médico veterinário ou o farmacêutico.
English: Four laboratory studies were conducted in young rabbits that showed protection began three weeks after vaccination and lasted 12 months against RHDV1 and RHDV2.
Portuguese: Quatro estudos laboratoriais em coelhos jovens mostraram que a proteção contra contra os vírus de tipos 1 e 2 da RHD tem início três semanas após a vacinação e tem a duração de 12 meses.
English: Nobivac Myxo-RHD Plus is a vaccine.
Portuguese: O Nobivac Myxo-RHD Plus é uma vacina.
English: For the full list of side effects and restrictions for Nobivac Myxo-RHD Plus, see the package leaflet.
Portuguese: Para a lista completa dos efeitos secundários e das restrições de utilização comunicados relativamente ao Nobivac Myxo-RHD Plus, consulte o Folheto Informativo.
English: Nobivac Myxo-RHD Plus is available as a freeze dried powder (lyophilisate) and solvent for suspension for injection and can only be obtained with a prescription.
Portuguese: O Nobivac Myxo-RHD Plus está disponível na forma de liofilizado (pó obtido por um processo de congelação e secagem) e solvente para suspensão injetável e só pode ser obtido mediante receita médico-veterinária.
English: Myxomatosis is caused by the myxoma virus and is spread between rabbits by close contact and biting insects such as fleas and mosquitoes.
Portuguese: A mixomatose é uma doença causada pelo vírus Mixoma, que se dissemina entre os coelhos por contacto direto e pela picada de insetos, como pulgas e mosquitos.
English: Nobivac Myxo-RHD Plus contains small amounts of weakened forms of the myxoma virus that causes myxomatosis.
Portuguese: O Nobivac Myxo-RHD Plus contém pequenas quantidades de formas atenuadas do vírus Mixoma causador da mixomatose.
English: Nobivac Myxo-RHD Plus is a vaccine used in rabbits to reduce death and clinical signs due to myxomatosis and rabbit haemorrhagic disease (RHD).
Portuguese: O Nobivac Myxo-RHD Plus é uma vacina utilizada em coelhos para reduzir a mortalidade e os sinais clínicos de mixomatose e da doença hemorrágica viral do coelho (RHD).
English: Nobivac Myxo-RHD Plus contains live myxoma vectored RHD virus strains 009 and MK1899.
Portuguese: O Nobivac Myxo-RHD Plus contém o vírus Mixoma vivo atenuado vetorizado com RHD, estirpes 009 e MK1899.
English: An overview of Nobivac Myxo-RHD Plus and why it is authorised in the EU
Portuguese: Resumo do Nobivac Myxo-RHD Plus e das razões por que está autorizado na UE
English: together with other components of the immune system, will be able to kill the viruses and help protect against the diseases.
Portuguese: Quando o coelho entra em contacto com estes vírus ou outros vírus semelhante, esses anticorpos, em conjunto com outros componentes do sistema imunitário, terão capacidade de combater os vírus e ajudar a conferir proteção contra a doença.
English: Other information about Nobivac Myxo-RHD Plus
Portuguese: Outras informações sobre o Nobivac Myxo-RHD Plus
English: Why is Nobivac Myxo-RHD Plus authorised in the EU?
Portuguese: Por que foi autorizado o Nobivac Myxo-RHD Plus na UE?
English: Nobivac Myxo-RHD Plus received a marketing authorisation valid throughout the EU on 19 November
Portuguese: Em 19/11/2019, o Nobivac Myxo-RHD Plus recebeu uma Autorização de Introdução no Mercado, válida para toda a UE.
English: What is Nobivac Myxo-RHD Plus and what is it used for?
Portuguese: O que é o Nobivac Myxo-RHD Plus e para que é utilizado?
English: These studies showed that rabbits that were vaccinated with Nobivac Myxo-RHD had fewer signs of myxomatosis, more antibodies against RHDV1 virus in their blood and a lower death rate than unvaccinated rabbits.
Portuguese: A empresa apresentou igualmente os resultados de estudos de campo com a vacina Nobivac Myxo-RHD, já autorizada, que contém apenas a estirpe 009 do vírus Mixoma vivo vetorizado com RHD Estes estudos mostraram que os coelhos vacinados com o Nobivac Myxo-RHD apresentaram menos sinais de mixomatose, mais anticorpos contra o vírus de tipo 1 da RHD no sangue e uma taxa de mortalidade mais baixa do que a dos coelhos não vacinados.
English: What are the risks associated with Nobivac Myxo-RHD Plus?
Portuguese: Quais são os riscos associados ao Nobivac Myxo-RHD Plus?
English: These viruses have been modified so that they also produce proteins from the outer coat of either RHDV1 (strain 009) or RHDV2 (strain MK1899).
Portuguese: RHD de tipo 1 (estirpe 009) ou do vírus da RHD de tipo 2 (estirpe MK1899).
English: What benefits of Nobivac Myxo-RHD Plus have been shown in studies?
Portuguese: Quais os benefícios demonstrados pelo Nobivac Myxo-RHD Plus durante os estudos?
English: How does Nobivac Myxo-RHD Plus work?
Portuguese: Como funciona o Nobivac Myxo-RHD Plus?
English: How is Nobivac Myxo-RHD Plus used?
Portuguese: Como se utiliza o Nobivac Myxo-RHD Plus?
English: Date of first authorisation: 15 February 2016
Portuguese: Data da primeira autorização: 15 de fevereiro de 2016
English: The recommended dose is as follows:
Portuguese: A dose recomendada é a seguinte:
English: N=89 subjects from a separate study
Portuguese: N=89 indivíduos de um estudo separado
English: Pack of 1 or 10.
Portuguese: Embalagem de 1 ou 10.
English: 4.8 Undesirable effects a- Summary of the safety profile
Portuguese: 4.8 Efeitos indesejáveis a- Resumo do perfil de segurança
English: (See section 4.8).
Portuguese: (Ver secção 4.8).
English: Important information about the protection provided
Portuguese: Informação importante sobre a proteção conferida
English: If not, your child may not be fully protected against the diseases.
Portuguese: Caso contrário, o seu filho pode não estar completamente protegido contra estas doenças.
English: These data are intended to guide healthcare professionals in case of a temporary temperature excursion only.
Portuguese: Estes dados destinam-se a orientar os profissionais de saúde apenas no caso de excursão temporária de temperatura.
English: Results obtained for each component of the vaccine are summarised in Table 2 and Table 3.
Portuguese: Os resultados obtidos para cada componente da vacina encontram-se resumidos na Tabela 2 e Tabela 3.
English: Stability data indicate that the vaccine is stable at temperatures up to 25°C for 150 hours.
Portuguese: Os dados de estabilidade indicam que a vacina é estável até 25ºC durante 150 horas.
English: Component of a multipack.
Portuguese: Componente de uma multi-embalagem .
English: No data are available in older children (see sections 4.8 and 5.1)
Portuguese: Não há dados disponíveis em crianças mais velhas (ver secções 4.8 e 5.1).
English: Component of a multipack, cannot be sold separately
Portuguese: Componente de uma multi-embalagem, não pode ser vendido separadamente.
English: However, a lower immune response may be observed and the level of clinical protection is unknown.
Portuguese: Contudo, poderá ser observada uma resposta imunitária inferior e o nível de proteção clínica é desconhecido.
English: The following convention has been used for the classification of adverse reactions: Very common (1/10)
Portuguese: Foi utilizada a seguinte convenção para a classificação das reações adversas: Muito frequentes (≥1/10)
English: The presence of a minor illness and /or low grade fever does not constitute a contraindication.
Portuguese: A presença de uma doença menor e/ou febre baixa não constituem uma contraindicação.
English: • This medicine has been prescribed for your child only.
Portuguese: • Este medicamento foi receitado apenas para si.
English: Other tests should be performed in order to confirm Hib infection during this period.
Portuguese: Devem ser realizados outros testes para confirmar a infeção por Hib durante este período.
English: The cough may last for one to two months or longer.
Portuguese: A tosse pode durar 1 a 2 meses ou mais.
English: Other medicines or vaccines and Vaxelis
Portuguese: Outros medicamentos ou vacinas e Vaxelis
English: Read all of this leaflet carefully before your child is vaccinated with this medicine because it contains important information for you.
Portuguese: Leia com atenção todo este folheto antes do seu filho ser vacinado, pois contém informação importante para si.
English: There may be some circumstances, such as high incidence of pertussis, when the potential benefits outweigh possible risks.
Portuguese: Podem existir circunstâncias, tais como uma elevada incidência de tosse convulsa, em que os potenciais benefícios superam os possíveis riscos.
English: Adjuvants are included to improve the immune response of vaccines.
Portuguese: Os adjuvantes são incluídos para melhorar a resposta imunitária das vacinas.
English: Anti-FIM (vaccine response)
Portuguese: Anti-FIM (resposta à vacina)
English: No pharmacokinetic studies have been performed.
Portuguese: Não foram realizados estudos farmacocinéticos.
English: For instructions on handling of the medicinal product before administration, see section 6.6.
Portuguese: Para instruções de manuseamento do medicamento antes da administração, ver secção 6.6.
English: For adjuvants, see section 2.
Portuguese: Para os adjuvantes: ver secção 2.
English: Vaccination should be preceded by a review of the individual's medical history (in particular, previous vaccinations and possible adverse reactions).
Portuguese: A vacinação deve ser precedida de uma revisão da história médica do indivíduo (especialmente no que respeita a vacinações anteriores e possível ocorrência de reações adversas).
English: Do not use Vaxelis if your child:
Portuguese: Não utilize Vaxelis se o seu filho:
English: Talk to your doctor, pharmacist or nurse before vaccination if your child:
Portuguese: Fale com o seu médico, farmacêutico ou enfermeiro antes da vacinação se o seu filho:
English: Interference with laboratory testing
Portuguese: Interferência com análises laboratoriais
English: In the absence of compatibility studies, this vaccine must not be mixed with other vaccines or medicinal products.
Portuguese: Na ausência de estudos de compatibilidade, esta vacina não deve ser misturada com outras vacinas ou medicamentos.
English: • The vaccine does not contain any live bacteria or viruses and it cannot cause any of the infectious diseases against which it protects.
Portuguese: • A vacina não contém quaisquer bactérias ou vírus vivos e não pode causar qualquer uma das doenças infecciosas contra as quais confere proteção.
English: Anti-HBs Ag (≥ 10 IU/mL)
Portuguese: Anti-HBs Ag (≥ 10 UI/mL)
English: Your doctor will tell you when this dose should be given.
Portuguese: O seu médico irá indicar-lhe quando esta dose deve ser administrada.
English: Very Common Crying, irritability
Portuguese: Choro, irritabilidade
English: To make sure that Vaxelis is suitable for your child, it is important to talk to your doctor or nurse if any of the points below apply to your child.
Portuguese: Para garantir que Vaxelis é adequado para o seu filho, é importante que fale com o seu médico ou enfermeiro se algum dos pontos abaixo se aplicar ao seu filho.