FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: • le darunavir est un type d'agent antiviral appelé «inhibiteur de la protéase».
Dutch: • Darunavir is een type antiviraal middel dat wordt aangeduid als ‘proteaseremmer'.
French: Quels sont les risques associés à l'utilisation de Symtuza?
Dutch: Welke risico's houdt het gebruik van Symtuza in?
French: Comment Symtuza est-il utilisé?
Dutch: Hoe wordt Symtuza gebruikt?
French: • l'emtricitabine est aussi un inhibiteur de la transcriptase inverse et agit de la même manière que le ténofovir.
Dutch: • Emtricitabine is ook een reverse-transcriptaseremmer, en werkt op dezelfde wijze als tenofovir.
French: Le ténofovir est un inhibiteur de la transcriptase inverse, ce qui signifie qu'il bloque l'activité de la transcriptase inverse, l'enzyme dont le virus a besoin pour se reproduire;
Dutch: Tenofovir is een reverse-transcriptaseremmer, wat betekent dat de stof de activiteit blokkeert van het enzym reverse transcriptase, dat het virus nodig heeft om zichzelf te vermeerderen.
French: Une étude principale a également été réalisée pour comparer Symtuza avec un autre médicament antiviral contenant du darunavir, du cobicistat, de l'emtricitabine et du ténofovir disoproxil chez 153 patients adultes infectés par le VIH et n'ayant reçu aucun traitement antérieur.
Dutch: Daarnaast werd Symtuza in één hoofdstudie vergeleken met een ander antiviraal geneesmiddel dat darunavir, cobicistat, emtricitabine en tenofovirdisoproxil bevat bij 153 volwassen patiënten met hiv die niet eerder waren behandeld.
French: Comment Symtuza agit-il?
Dutch: Hoe werkt Symtuza?
French: Étant donné que le ténofovir alafénamide est efficace à une dose plus faible que le ténofovir disoproxil, Symtuza permet de réduire les effets indésirables.
Dutch: Omdat tenofoviralafenamide in een lagere dosis werkzaam is dan tenofovirdisoproxil, leidt Symtuza wellicht tot minder bijwerkingen.
French: Qu'est-ce que Symtuza et dans quel cas est-il utilisé?
Dutch: Wat is Symtuza en wanneer wordt het voorgeschreven?
French: Pour plus d'informations sur les conditions d'utilisation de Symtuza, voir la notice ou contacter votre médecin ou pharmacien.
Dutch: Raadpleeg de bijsluiter of neem contact op met uw arts of apotheker voor meer informatie over het gebruik van Symtuza.
French: • le ténofovir alafénamide est un «précurseur» du ténofovir, ce qui signifie qu'il est transformé en substance active ténofovir dans l'organisme.
Dutch: • Tenofoviralafenamide is een ‘pro-drug' van tenofovir, wat betekent dat de stof in het lichaam wordt omgezet in de werkzame stof tenofovir.
French: Symtuza était également aussi efficace qu'un médicament à base d'une association similaire contenant du ténofovir disoproxil à la place du ténofovir alafénamide.
Dutch: Symtuza was ook even werkzaam als een vergelijkbaar combinatiegeneesmiddel dat tenofovirdisoproxil in plaats van tenofoviralafenamide bevat.
French: Pour plus d'informations sur les médicaments qu'il ne faut pas prendre avec Symtuza, voir la notice.
Dutch: Zie de bijsluiter voor verdere informatie over de geneesmiddelen die niet in combinatie met Symtuza mogen worden gebruikt.
French: Symtuza contient les substances actives darunavir, cobicistat, emtricitabine et ténofovir alafénamide.
Dutch: Symtuza bevat de werkzame stoffen darunavir, cobicistat, emtricitabine en tenofoviralafenamide.
French: Pour une description complète des effets indésirables observés sous Symtuza, voir la notice.
Dutch: Zie de bijsluiter voor het volledige overzicht van alle gerapporteerde bijwerkingen van Symtuza.
French: 3 ans Après première ouverture : 6 semaines
Dutch: 3 jaar Na eerste opening: 6 weken.
French: Date de première autorisation : 21 septembre 2017
Dutch: Datum van eerste verlening van de vergunning: 21 september 2017
French: La signification clinique de cette augmentation n'est pas connue.
Dutch: De klinische betekenis van deze verhoging is niet bekend.
French: Symtuza contient quatre substances actives :
Dutch: Het bevat vier werkzame stoffen:
French: Gardez le flacon avec vous de manière à pouvoir montrer ce que vous avez pris.
Dutch: Houd de fles met tabletten bij u, zodat u kunt laten zien wat u heeft ingenomen.
French: Ces effets sont souvent transitoires.
Dutch: Deze bijwerkingen zijn vaak tijdelijk.
French: Par la suite, il pourrait même devenir plus difficile de traiter la maladie.
Dutch: Het kan dan moeilijker worden om de ziekte te behandelen.
French: Prenez Symtuza approximativement à la même heure chaque jour.
Dutch: Neem Symtuza elke dag op ongeveer hetzelfde tijdstip in.
French: • gonflement sévère de la peau et des autres tissus (le plus souvent des lèvres ou des yeux)
Dutch: • ernstige zwelling van de huid en andere weefsels (meestal de lippen of de ogen)
French: à 1,456 x 10
Dutch: 1.456 x 10
French: Ensuite, prenez la dose suivante à l'heure habituelle.
Dutch: Neem de volgende dosis vervolgens weer op het gebruikelijke tijdstip in.
French: Si vous oubliez de prendre une dose :
Dutch: Als u toch een dosis heeft vergeten:
French: Vous devez prendre Symtuza tous les jours et toujours avec de la nourriture.
Dutch: U moet dit middel elke dag innemen en altijd met voedsel.
French: Votre médecin vous les expliquera.
Dutch: Uw arts zal daar uitleg over geven.
French: Chez certains patients, une administration supplémentaire de facteur VIII a été nécessaire.
Dutch: Aan sommige patiënten werd extra factor VIII toegediend.
French: Tableau 1 : Interactions entre les composants individuels de Symtuza et d'autres médicaments
Dutch: Tabel 1: Interacties tussen de afzonderlijke componenten van Symtuza en andere geneesmiddelen
French: Lorsqu'une administration concomitante est nécessaire, la dose journalière d'itraconazole ne doit pas dépasser 200 mg.
Dutch: Als gelijktijdige toediening vereist is, dient de dagelijkse dosis van itraconazol niet hoger te zijn dan 200 mg.
French: EU/1/17/1225/001 - 30 comprimés pelliculés EU/1/17/1225/002 - 90 comprimés pelliculés (3 x 30)
Dutch: EU/1/17/1225/001 - 30 filmomhulde tabletten EU/1/17/1225/002 - 90 filmomhulde tabletten (3 x 30)
French: Aucun autre métabolite n'a pu être identifié.
Dutch: Er konden geen andere metabolieten worden vastgesteld.
French: Darunavir Les résultats d'une étude du bilan massique avec le [
Dutch: Darunavir Uit de resultaten van een massabalansonderzoek met [
French: Le flacon plastique comporte un bouchon sécurité enfant et doit être ouvert de la façon suivante :
Dutch: Het flesje heeft een kindveilige dop en moet als volgt geopend worden:
French: Darunavir Après une dose de 400/100 mg de [
Dutch: Darunavir Na een dosis van 400/100 mg [
French: Symtuza a seulement été utilisé chez un nombre limité de patients âgés de 65 ans ou plus.
Dutch: Symtuza is slechts bij een beperkt aantal patiënten van 65 jaar en ouder gebruikt.
French: Primaire IP/DRV
Dutch: Primair PI/DRV
French: Ces modifications sont en partie dues à une amélioration de votre état de santé et de votre mode de vie.
Dutch: Dit wordt gedeeltelijk veroorzaakt door een herstel van uw gezondheid en uw levensstijl.
French: • Si vous êtes allergique aux sulfamides (par exemple, les médicaments utilisés pour traiter certaines infections).
Dutch: • Als u allergisch bent voor sulfonamiden (die onder andere voor de behandeling van bepaalde infecties worden gebruikt).
French: cellules/mm 3).
Dutch: cellen/mm 3).
French: Le comprimé peut être pris avec une boisson telle que de l'eau, du lait ou toute autre boisson nutritionnelle.
Dutch: De tablet kan worden ingenomen met wat drinken zoals water, melk of een voedingsdrank.
French: Ces constatations ne modifient pas les recommandations nationales en vigueur préconisant l'utilisation du traitement antirétroviral chez les femmes enceintes afin de prévenir la transmission verticale du VIH.
Dutch: Deze bevindingen hebben geen invloed op huidige nationale aanbevelingen voor gebruik van antiretrovirale therapie bij zwangere vrouwen ter voorkoming van verticale overdracht van hiv.
French: L'émergence de résistance dans les groupes Symtuza est présentée dans le Tableau 4.
Dutch: Ontstaan van resistentie in de Symtuzagroepen is weergegeven in Tabel 4.
French: Informez immédiatement votre médecin de tout symptôme nouveau ou inhabituel que vous pourriez remarquer après l'arrêt du traitement, en particulier les symptômes que vous associez à l'hépatite B.
Dutch: Stel uw arts onmiddellijk op de hoogte van nieuwe of ongebruikelijke symptomen nadat u met de behandeling bent gestopt, in het bijzonder symptomen die u met hepatitis B-infectie in verband brengt.
French: • Le comprimé ne doit pas être écrasé, mais avalé en entier.
Dutch: • De tablet mag niet worden geplet, maar moet heel worden doorgeslikt.
French: Cobicistat Après administration orale de [
Dutch: Cobicistat Na orale toediening van [
French: Différence de proportions
Dutch: Verschil in verhoudingen
French: Par conséquent, vous devez toujours informer votre médecin si vous prenez d'autres médicaments anti-VIH et suivre attentivement les instructions de votre médecin concernant les médicaments qui peuvent être associés.
Dutch: Vertel het daarom altijd aan uw arts als u andere geneesmiddelen tegen hiv gebruikt en volg de instructies van uw arts over welke geneesmiddelen gecombineerd kunnen worden, zorgvuldig op.
French: Il faut prendre en compte qu'une dose de 150 mg deux fois par semaine peut ne pas conduire à une exposition optimale à la rifabutine, entraînant un risque de résistance aux rifamycines et à un échec thérapeutique.
Dutch: Er dient in acht te worden genomen dat de dosis van 150 mg tweemaal per week mogelijk geen optimale blootstelling aan rifabutine oplevert, wat kan leiden tot een risico op resistentie tegen rifamycine en falen van de behandeling.
French: Les études d'interaction avec les composants de Symtuza n'ont été réalisées que chez l'adulte.
Dutch: Onderzoek naar interacties met de componenten van Symtuza is alleen bij volwassenen uitgevoerd.
French: Symtuza ne doit pas être utilisé chez les enfants de moins de 12 ans, ou pesant moins de 40 kg, car il n'a pas été étudié chez les enfants de moins de 12 ans.
Dutch: Symtuza mag niet worden gebruikt bij kinderen jonger dan 12 jaar of die minder dan 40 kg wegen, omdat het niet is onderzocht bij kinderen jonger dan 12 jaar.
French: La biodisponibilité absolue de l'emtricitabine en gélule à 200 mg a été de 93%.
Dutch: De absolute biologische beschikbaarheid voor de emtricitabinecapsule van 200 mg was 93%.
French: CONTRACEPTIFS À BASE D'ŒSTROGÈNES Drospirénone Ethinylestradiol (3 mg/0,02 mg une fois par jour)
Dutch: ANTICONCEPTIVA OP BASIS VAN OESTROGEEN Drospirenon-ethinylestradiol (3 mg/0,02 mg eenmaal daags)
French: Cholestérol total (mmol/L) Cholestérol LDL (mmol/L) Cholestérol HDL (mmol/L) Triglycérides (mmol/L)
Dutch: Totaal cholesterol (mmol/l) LDL-cholesterol (mmol/l) HDL-cholesterol (mmol/l) Triglyceriden (mmol/l)
French: Les catégories de fréquence sont définies de la manière suivante : très fréquent (≥ 1/10), fréquent (≥ 1/100 à < 1/10), peu fréquent (≥ 1/1 000 à < 1/100), rare (≥ 1/10 000 à < 1/1 000) et fréquence indéterminée (ne peut être estimée sur la base des données disponibles).
Dutch: De frequentiecategorieën zijn als volgt gedefinieerd: zeer vaak (≥ 1/10), vaak (≥ 1/100, < 1/10), soms (≥ 1/1.000, < 1/100), zelden (≥ 1/10.000, < 1/1.000) en niet bekend (kan met de beschikbare gegevens niet worden bepaald)
French: Les comprimés de Symtuza doivent être pris avec de la nourriture.
Dutch: Symtuza tabletten dienen te worden ingenomen met voedsel.
French: La clairance systémique de l'emtricitabine a été en moyenne de 307 mL/min.
Dutch: De gemiddelde systemische klaring van emtricitabine was 307 ml/min.
French: À la semaine 36 M184M/I/V observé, conférant une résistance à FTC.
Dutch: Op Week 36 M184M/I/V waargenomen, wat resistentie voor FTC aangeeft.
French: Qu'est-ce que Symtuza et dans quels cas est-il utilisé
Dutch: Wat is Symtuza en waarvoor wordt dit middel gebruikt?
French: Quand ils sont utilisés pour la contraception, des méthodes contraceptives non hormonales sont recommandées.
Dutch: Bij het gebruik als voorbehoedsmiddel worden niet-hormonale voorbehoedsmiddelen aanbevolen.
French: Vous devez avoir pris un repas ou une collation 30 minutes avant de prendre Symtuza.
Dutch: U moet een maaltijd of een tussendoortje eten minder dan 30 minuten voordat u Symtuza inneemt.
French: Votre médecin peut vouloir effectuer des analyses complémentaires.
Dutch: Het kan zijn dat uw arts wat extra onderzoek wil doen.
French: - Colchicine (pour traiter la goutte).
Dutch: - colchicine (tegen jicht).
French: Cette recommandation est différente de celle du darunavir boosté par le ritonavir.
Dutch: Deze aanbeveling verschilt van die voor darunavir geboost met ritonavir.
French: Soit ils changeaient de traitement pour Symtuza (N = 763) soit ils continuaient leur traitement (N = 378) (randomisation 2:1).
Dutch: Zij stapten ofwel over op Symtuza (N = 763) of gingen door met hun behandelregime (N = 378) (gerandomiseerd 2:1).
French: La sécurité et l'efficacité de Symtuza ou de ses composants n'ont pas été établies chez les patients présentant des troubles hépatiques sous-jacents sévères.
Dutch: De veiligheid en werkzaamheid van Symtuza of de componenten ervan zijn niet vastgesteld bij patiënten met ernstige onderliggende leverstoornissen.
French: • faible taux de globules rouges (anémie)
Dutch: • laag aantal rode bloedcellen (anemie)
French: • Si vous avez du diabète.
Dutch: • Als u suikerziekte (diabetes) heeft.
French: Enrobage du comprimé Macrogol 4000
Dutch: Macrogol 4000
French: Ne pas utiliser ce médicament au-delà de 6 semaines après la première ouverture du flacon.
Dutch: Gebruik dit geneesmiddel niet na 6 weken na eerste opening van de fles.
French: Symtuza doit être pris par voie orale, une fois par jour, avec de la nourriture (voir rubrique 5.2).
Dutch: Symtuza dient eenmaal daags oraal met voedsel te worden ingenomen (zie rubriek 5.2).
French: L'emtricitabine peut être éliminée par hémodialyse, cette dernière permettant d'éliminer environ 30% de la dose d'emtricitabine sur une période de dialyse de 3 heures débutée dans un délai de 1,5 heure après la prise de l'emtricitabine.
Dutch: Emtricitabine kan worden geëlimineerd door middel van hemodialyse, waarbij ongeveer 30% van de emtricitabinedosis wordt geëlimineerd in een dialysetijd van 3 uur als de dialyse binnen 1,5 uur na de toediening van emtricitabine is gestart.
French: Darunavir et cobicistat
Dutch: Darunavir en cobicistat
French: Protéase Transcriptase inverse
Dutch: Protease Reverse-transcriptase
French: p < 0,001 pour les 4 paramètres lipidiques lors de la comparaison de D/C/F/TAF versus D/C + F/TDF à la semaine 48 Aucune donnée de comparaison disponible au-delà de la semaine 48
Dutch: p < 0,001 voor alle 4 lipide-parameters bij de vergelijking van D/C/F/TAF versus D/C + F/TDF op week 48 Geen vergelijkende gegevens beschikbaar na week 48
French: La sécurité et l'efficacité de Symtuza chez les enfants âgés de 3 à 11 ans, ou pesant moins de 40 kg, n'ont pas été établies.
Dutch: De veiligheid en werkzaamheid van Symtuza bij kinderen in de leeftijd van 3-11 jaar of met een gewicht van < 40 kg zijn nog niet vastgesteld.
French: Les valeurs de CE50 de l'emtricitabine étaient comprises entre 0,0013 et 0,64 μM.
Dutch: De EC50-waarden voor emtricitabine lagen tussen 0,0013 en 0,64 μM.
French: C]-darunavir associé au ritonavir, environ 79,5% et 13,9% de la dose de [
Dutch: C]-darunavir met ritonavir kon ongeveer 79,5% en 13,9% van de toegediende dosis van [
French: Lidocaïne (par voie systémique)
Dutch: Lidocaïne (systemisch)
French: La sélection in vitro de virus résistant au darunavir à partir du virus VIH-1 de type sauvage a été longue (> 3 ans).
Dutch: De in-vitro-selectie van tegen darunavir resistente virussen uit wild-type hiv-1 was een langdurig proces (> 3 jaar).
French: Isavuconazole Posaconazole
Dutch: Isavuconazol Posaconazol
French: Si vous avez à la fois une infection par le VIH et une hépatite B, il est très important que vous n'arrêtiez pas de prendre Symtuza sans en parler avant avec votre médecin.
Dutch: Als u zowel met hiv als met het hepatitis B-virus bent geïnfecteerd, is het heel belangrijk dat u niet stopt met het innemen van Symtuza zonder dat u eerst met uw arts heeft overlegd.
French: Ils sont mentionnés ci-dessus sous le titre « Ne pas associer Symtuza avec l'un des médicaments suivants : ».
Dutch: Deze worden hierboven vermeld onder de titel ‘Combineer Symtuza niet met de volgende geneesmiddelen'.
French: Tous les composants ont été rapidement absorbés après administration orale de Symtuza chez des sujets sains.
Dutch: Alle componenten werden na orale toediening van Symtuza aan gezonde proefpersonen snel geabsorbeerd.
French: D'après un test de MH ajusté en fonction de l'IPb à la sélection (ATV avec rtv ou COBI, DRV avec rtv ou COBI, LPV avec rtv)
Dutch: Op basis van MH-test gecorrigeerd voor bPI bij screening (ATV met rtv of COBI, DRV met rtv of COBI, LPV met rtv)
French: Si vous appartenez à cette tranche d'âge, veuillez discuter avec votre médecin de la possibilité d'utiliser Symtuza.
Dutch: Als u tot deze leeftijdsgroep behoort, bespreek dan met uw arts of u Symtuza kunt gebruiken.
French: La diminution de la sensibilité au darunavir des virus émergents de cette sélection n'a pas pu être expliquée par l'apparition de ces mutations de la protéase.
Dutch: De verminderde gevoeligheid voor darunavir van de virussen die bij het selectie-experiment opkwamen, kon niet worden verklaard door het optreden van deze proteasemutaties.
French: Les effets indésirables sont listés par classe de systèmes d'organes et par catégorie de fréquence dans le Tableau 2.
Dutch: Bijwerkingen zijn aangegeven per systeem-/orgaanklasse en frequentiecategorie in Tabel 2.
French: Fenêtre de la semaine 48 : Jour 295 - Jour 378 ; Fenêtre de la semaine 96 : Jour 631 - Jour 714
Dutch: Tijdsbereik week 48: Dag 295 - Dag 378; tijdsbereik week 96: Dag 631 - Dag 714
French: L'emtricitabine a montré un faible potentiel cancérogène chez la souris et le rat.
Dutch: Emtricitabine vertoonde een lage mate van carcinogeniteit bij ratten en muizen.
French: Symtuza doit être utilisé avec prudence chez les patients présentant une allergie connue à la classe des sulfamides.
Dutch: Symtuza dient met voorzichtigheid te worden gebruikt bij patiënten met een bekende allergie voor sulfonamide.
French: Les effets de Symtuza pourraient être diminués si vous prenez l'un des médicaments suivants.
Dutch: De effecten van Symtuza kunnen zwakker worden als u een van de volgende middelen gebruikt.
French: Chez les jeunes rats ayant reçu du darunavir jusqu'à l'âge de 23 à 26 jours (correspondant à un âge de moins de 2 ans chez l'être humain), une mortalité accrue a été observée, avec des convulsions chez certains animaux.
Dutch: Bij onvolwassen ratten die tot een leeftijd van 23 tot 26 dagen met darunavir werden behandeld (wat overeenkomt met een leeftijd van onder de 2 jaar bij mensen) werd een verhoogde sterfte waargenomen, met bij sommige dieren convulsies.
French: Les recommandations officielles sur le traitement de la tuberculose chez les patients infectés par le VIH doivent être prises en compte.
Dutch: De officiële richtlijnen met betrekking tot de passende behandeling van tuberculose bij patiënten met een hiv-infectie moeten in acht worden genomen.
French: L'Agence européenne des médicaments a différé l'obligation de soumettre les résultats d'études réalisées avec Symtuza dans un ou plusieurs sous-groupes de la population pédiatrique dans le cadre du traitement de l'infection par le VIH-1 (voir rubrique 4.2 pour les informations concernant l'usage pédiatrique).
Dutch: Het Europees Geneesmiddelenbureau heeft besloten tot uitstel van de verplichting voor de fabrikant om de resultaten in te dienen van onderzoek met Symtuza in een of meerdere subgroepen van pediatrische patiënten bij de behandeling van hiv-1-infectie (zie rubriek 4.2 voor informatie over pediatrisch gebruik).
French: Vous devez être suivi(e) régulièrement par votre médecin.
Dutch: U moet regelmatig contact houden met uw arts.
French: Une inflammation du pancréas (pancréatite) a été signalée chez un maximum de 1 patient sur 100.
Dutch: Ontsteking van de alvleesklier (pancreatitis) werd bij minder dan 1 op de 100 patiënten gemeld.
French: Ce médicament contient moins de 1 mmol (23 mg) de sodium par unité de prise, c.-à-d. qu'il est essentiellement « sans sodium ».
Dutch: Dit middel bevat minder dan 1 mmol natrium (23 mg) per dosiseenheid, dat wil zeggen dat het in wezen ‘natriumvrij' is.
French: Les effets des autres médicaments pourraient être modifiés si vous prenez Symtuza.
Dutch: De effecten van andere geneesmiddelen kunnen worden beïnvloed als u Symtuza inneemt.
French: • Si vous ressentez un symptôme d'infection (par exemple ganglions lymphatiques gonflés et fièvre).
Dutch: • Als u merkt dat u symptomen van infectie heeft (bijvoorbeeld gezwollen lymfeklieren en koorts).
French: simvastatine, lovastatine et lomitapide (voir rubrique 4.5) - dabigatran, ticagrelor
Dutch: simvastatine, lovastatine en lomitapide (zie rubriek 4.5) - dabigatran, ticagrelor
French: Les femmes enceintes ou qui allaitent ne devraient pas prendre Symtuza.
Dutch: Vrouwen die zwanger zijn of die borstvoeding geven, mogen geen Symtuza gebruiken.
French: Le caractère transitoire ou permanent de ces troubles neurologiques n'est pas établi à ce jour.
Dutch: Het is momenteel onbekend of deze neurologische aandoeningen tijdelijk of blijvend zijn.
French: Le voriconazole ne doit pas être co-administré avec Symtuza sauf si une évaluation du rapport bénéfice/risque justifie l'utilisation du voriconazole.
Dutch: Voriconazol dient niet samen met Symtuza te worden toegediend, tenzij een evaluatie van de verhouding tussen de voordelen en de risico's het gebruik van voriconazol rechtvaardigt.
French: Les autres effets indésirables sévères qui ont été observés chez un maximum de 1 patient sur 10 sont le diabète, l'augmentation des taux de graisses dans le sang et les symptômes d'infection.
Dutch: Andere ernstige bijwerkingen die bij minder dan 1 op de 10 patiënten werden gezien, waren suikerziekte (diabetes), verhoogd vetgehalte in het bloed en symptomen van infectie.
French: Présentation par boîte d'un flacon ou de trois flacons.
Dutch: Verpakking met één fles of drie flessen per doos.
French: • perte d'appétit (anorexie)
Dutch: • verminderde eetlust (anorexie)
French: C]-cobicistat, 99% de la radioactivité circulante dans le plasma correspondaient au cobicistat sous forme inchangée.
Dutch: C]-cobicistat bestond 99% van de radioactiviteit in plasma uit onveranderd cobicistat.
French: Cela est très important car la quantité de virus peut commencer à augmenter si vous arrêtez de prendre le médicament, même peu de temps.
Dutch: Dat is heel belangrijk omdat de hoeveelheid virus al snel nadat er met de inname van het geneesmiddel is gestopt, weer kan gaan toenemen.
French: C]-darunavir administrée ont été retrouvés respectivement dans les fèces et dans l'urine.
Dutch: C]-darunavir worden teruggevonden in respectievelijk feces en urine.
French: Bien qu'il ait été démontré que l'efficacité virologique d'un traitement antirétroviral (ARV) réduit substantiellement le risque de transmission du VIH par voie sexuelle, un risque de transmission ne peut être exclu.
Dutch: Hoewel bewezen is dat effectieve virussuppressie met antiretrovirale therapie (ART) het risico van seksuele overdracht substantieel vermindert, kan een nog aanwezig risico niet worden uitgesloten.
French: Les données issues de ces études ont montré que le profil de sécurité global des composants de Symtuza chez les patients pédiatriques âgés de 12 à < 18 ans et pesant au moins 40 kg était similaire à celui observé chez les patients adultes (voir rubrique 5.1).
Dutch: De gegevens van deze onderzoeken lieten zien dat het algehele veiligheidsprofiel van de componenten van Symtuza bij pediatrische patiënten in de leeftijd van 12 tot < 18 jaar die minstens 40 kg wogen overeenkwam met het profiel dat bij de populatie van volwassenen was gevonden (zie rubriek 5.1).