FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: CHMP/CVMP Procedure on handling and assessment of active substance master files (ASMF, syn.
Slovak: CHMP/CVMP Procedure on handling and assessment of active substance master files (ASMF, syn. European drug master file, EDMF)
French: Le fonds communautaire spécial ("fonds pour les médicaments orphelins") soutient de nouvelles demandes ainsi que l'assistance à l'élaboration de protocoles supplémentaires, ainsi que les activités après autorisation qui sont nécessaires en raison du nombre croissant de médicaments orphelins qui se sont vu octroyer une autorisation de mise sur le marché communautaire,.
Slovak: Špeciálny fond Spoločenstva („fond liekov na ojedinelé ochorenia") podporuje dodatočné nové žiadosti a protokolovú pomoc, ako aj činnosti po schválení, ktoré sú potrebné kvôli narastajúcemu počtu liekov na ojedinelé ochorenia s marketingovými schváleniami Spoločenstva.
French: Beatrice Fayl, chef du secteur Gestion des documents et des publications, née le 9
Slovak: Beatrice Fayl, vedúca úseku pre riadenie a publikovanie dokumentov, narodená 9.
French: Formation: études commerciales et de langues à Loughborough Polytechnic.
Slovak: Vzdelanie: Štúdium podnikania a jazykov na Polytechnike v Loughborough.
French: Surveiller et faciliter la mise en œuvre de la nouvelle législation en ce qui concerne l'Agence, accroître la transparence de ses activités, et fournir des rapports et des avis opportuns aux institutions européennes.
Slovak: monitorovať a uľahčovať implementáciu novej legislatívy, ktorá sa dotýka agentúry, zvyšovať transparentnosť jej činností a poskytovať včasné správy a posudky inštitúciám EÚ
French: La tendance des demandes via la procédure centralisée se poursuit, assurant un apport constant de nouveaux médicaments innovants pour les vétérinaires et les propriétaires d'animaux dans l'ensemble de la Communauté.
Slovak: trend pre žiadosti prostredníctvom centralizovaného postupu naďalej pokračuje, čo zabezpečuje spoľahlivú dodávku nových a inovačných veterinárnych liekov pre zverolekárov a majiteľov zvierat v celom
French: Fournir une assistance à la mise en œuvre de la législation sur les essais cliniques, en particulier en ce qui concerne les inspections de BPC.
Slovak: poskytovať podporu implementácii legislatívy o klinických skúškach, najmä v súvislosti s kontrolou GCP
French: Expérience professionnelle: de 1987 à 1994, le Dr Ashley-Smith a été employée dans l'industrie pharmaceutique vétérinaire, tout d'abord comme conseillère technique puis comme directrice d'enregistrement.
Slovak: Kariéra k dnešnému dňu: V rokoch 1987 až 1994 bola Dr. Ashley-Smith zamestnaná vo veterinárnom farmaceutickom priemysle, najprv ako technická poradkyňa a potom ako manažérka pre registráciu.
French: L'EMEA continuera d'assister la Commission européenne pour la mise à jour et le développement de «l'Avis aux demandeurs», qui fournit des conseils sur la procédure centralisée et des orientations réglementaires pour les questions concernant le CHMP et ses groupes de travail permanents et temporaires.
Slovak: EMEA bude naďalej podporovať Európsku komisiu pri aktualizovaní a ďalšom vývoji oznámení žiadateľom, poskytovaní poradenstva o centralizovanom postupe a regulačného poradenstva pre otázky dotýkajúce sa CHMP a jeho stálych a dočasných pracovných skupín
French: VICH Guidelines on impurities in new veterinary drug substances and impurities in new veterinary medicinal products
Slovak: Guidelines on impurities in new veterinary drug substances and impurities in new veterinary medicinal products
French: Le docteur Korteweg a rejoint l'EMEA en août 1997 et exerce la fonction de gestion de la qualité depuis juillet 1998.
Slovak: Dr. Korteweg nastúpila do EMEA v auguste 1997 a od júla 1998 pôsobila ako manažérka kvality EMEA.
French: Études de troisième cycle en management, direction et administration.
Slovak: Postgraduálne štúdium manažmentu, vedenia a administratívy.
French: 10 mars
Slovak: 10. marec
French: Les procédures de certification des DPP et des DPAV ont été mises en œuvre en 2004.
Slovak: Postupy osvedčovania PMF a VAMF boli realizované v roku 2004.
French: La priorité principale pour 2005 sera la préparation en vue de la mise en œuvre de la révision législative pharmaceutique, en particulier les nouvelles exigences pour les BPF concernant les matériaux de départ, et la création d'une base de données sur les autorisations de fabrication et les certificats de BPF.
Slovak: hlavnou prioritou pre rok 2005 bude pripraviť sa na realizáciu preskúmania farmaceutickej legislatívy, najmä nových požiadaviek pre GMP pre východzie materiály, a vytvorenie databázy o výrobných schváleniach a osvedčeniach GMP
French: Expérience professionnelle: Tim Buxton a accompli son stage de qualification chez Touche Ross & Co à Londres en 1987.
Slovak: Kariéra k dnešnému dňu: Tim Buxton dokončoval stanovy v spoločnosti Touche Ross & Co in v Londýne v roku 1987.
French: Diplômes d'études supérieures en médecine interne (FRCP) et en médecine pharmaceutique (FFPM).
Slovak: Postgraduálne štúdium internej medicíny (FRCP) a farmaceutickej medicíny (FFPM).
French: Les demandes d'inspections de BPF et de DPP (dossier permanent du plasma) devraient augmenter de 10 % en 2005.
Slovak: očakáva sa, že žiadosti o kontroly GMP a PMF (referenčný spis o plazme) sa v roku 2005 zvýšia o 10
French: De même, l'EMEA coordonne les inspections de pharmacovigilance demandées par les comités scientifiques et les inspections des établissements sanguins dans le cadre de la certification desdossiers permanents du plasma.
Slovak: Podobne EMEA koordinuje kontroly dohľadu nad liekmi požadované vedeckými výbormi a kontroly krvných inštitúcií v rámci certifikácie referenčných spisov o plazme
French: La mise en œuvre de la nouvelle législation pharmaceutique figure parmi les objectifs clés et les priorités essentielles de l'Agence pour 2005.
Slovak: Implementácia novej farmaceutickej legislatívy patrí medzi kľúčové ciele a priority agentúry na rok
French: 4.5 Échantillonnage et tests
Slovak: Odoberanie vzoriek a testovanie
French: Cette dernière reçoit des rapports de sécurité intra et extracommunautaire concernant des médicaments autorisés via la procédure centralisée et coordonne les mesures liées à la sécurité et à la qualité des médicaments.
Slovak: EMEA prijíma správy o bezpečnosti z EÚ a mimo nej, ktoré sa týkajú centrálne schvaľovaných liekov a koordinuje kroky týkajúce sa bezpečnosti a kvality liekov.
French: L'EMEA fournira une assistance aux ateliers réunissant les parties prenantes, en particulier les organisations de recherche universitaire, organisés à l'instigation du COMP et du CHMP sur le thème des nouveaux aspects scientifiques et méthodologiques.
Slovak: EMEA bude poskytovať podporu pracovným poradám s partnermi, najmä s univerzitnými výskumnými organizáciami, ktoré budú organizované z iniciatívy COMP a CHMP, o nových vedeckých a metodických aspektoch.
French: Il est directeur exécutif de l'EMEA depuis janvier 2001.
Slovak: Od januára 2001 je výkonným riaditeľom EMEA.
French: Expérience professionnelle: de 1981 à 1983, le Dr Abadie a occupé plusieurs postes cliniques et de laboratoire, avant de rejoindre l'industrie pharmaceutique en 1983.
Slovak: Kariéra k dnešnému dňu: Od roku 1981 do roku 1983 Dr. Abadie zastával viacero klinických a laboratórnych pozícii predtým, ako v roku 1983 nastúpil do farmaceutického priemyslu.
French: Expérience professionnelle: le Dr Saint Raymond a occupé un poste de pédiatre dans un hôpital universitaire pédiatrique à Paris, puis elle a travaillé quelques années pour diverses sociétés pharmaceutiques.
Slovak: Kariéra k dnešnému dňu: Dr. Saint Raymond zastávala miesto pediatra vo fakultnej detskej nemocnici v Paríži a potom niekoľko rokov pracovala pre viacero farmaceutických spoločností.
French: Groupe de travail sur l'évaluation du risque environnemental
Slovak: Pracovná skupina pre hodnotenie environmentálnych rizík
French: Liste d'experts européens L'EMEA fait appel à environ 3 500 experts pour ses activités d'évaluation scientifique.
Slovak: Pri svojej vedeckej vyhodnocovacej práci ich EMEA využíva asi 3 500.
French: Contribution générale UE Contribution spéciale de l'UE pour la stratégie de télématique informatique
Slovak: Všeobecný príspevok EÚ Špeciálny príspevok EÚ pre telematickú stratégiu IT Špeciálny príspevok EÚ pre lieky na ojedinelé ochorenia
French: Il est membre du CVMP depuis 1997 et a été élu vice président du CVMP en 2001.
Slovak: Je členom CVMP od roku 1997, v roku 2001 bol zvolený za podpredsedu CVMP.
French: Il est également titulaire d'une maîtrise en gestion des affaires (MBA).
Slovak: Je tiež držiteľom titulu MBA (magister správy podnikania).
French: Formation: Diplôme en interprétation de conférence et en traduction de la Scuola Superiore per Interpreti, Milan.
Slovak: Získal diplom z konferenčného tlmočenia a prekladania na Scuola Superiore per Interpreti v Miláne.
French: Ils portent sur l'autorisation de mise sur le marché et la bonne fabrication des médicaments dans l'UE et sont conçus pour être utilisés en soutien des demandes d'autorisation de mise sur le marché et d'exportation vers les pays extracommunautaires.
Slovak: Tieto potvrdzujú marketingové schválenie a dobrý výrobný štatút liekov v EÚ a sú určené na použitie pri podpore žiadostí o marketingové schválenie v krajinách mimo EÚ
French: Expérience professionnelle: Mme Cooke a occupé divers postes au sein de l'industrie pharmaceutique avant de rejoindre l'Irish Medicines Board en tant qu'évaluateur pour les produits pharmaceutiques en 1988.
Slovak: Kariéra k dnešnému dňu: Pani Cooke pracovala na viacerých miestach v rámci írskeho farmaceutického priemyslu pred nástupom do Írskej komisie pre lieky ako hodnotiteľ farmaceutických produktov v roku 1988.
French: Elaboration d'un nouveau document avec le PEG (Groupe de travail
Slovak: Vypracovanie nového dokumentu s PEG (pracovná skupina pre lieky na pediatrické požitie)
French: Chaque réunion s'étendra sur deux jours, avec possibilité de prolongation d'une journée supplémentaire en fonction du nombre et de la complexité des demandes à examiner.
Slovak: COMP zasadne v roku 2005 11 krát, pričom každé zasadnutie bude trvať dva dni s možnosťou jeho predĺženia na tri dni, v závislosti od počtu a zložitosti žiadostí, ktoré majú byť preskúmané.
French: Il s'agit notamment des activités liées aux informations de pharmacovigilance (rapports sur les effets indésirables et rapports périodiques actualisés relatifs à la sécurité), mesures de suivi, obligations spécifiques, réévaluations annuelles et demandes de renouvellement.
Slovak: Toto zahŕňa činnosti súvisiace s informáciami o dohľade nad liekmi (správy o nepriaznivých reakciách na lieky a periodické správy o aktualizovaní bezpečnosti), následné opatrenia, špecifické povinnosti, ročné prehodnotenia a žiadosti o obnovu.
French: Le groupe de travail élaborera un document technique d'orientation rédigé en collaboration avec les États membres et l'industrie afin de faciliter la mise en œuvre de la ligne directrice CVMP/VICH.
Slovak: Pracovná skupina vypracuje technický návod pripravený v spolupráci s členskými štátmi a odvetvím na uľahčenie implementácie usmernenia
French: Management: Definitions and
Slovak: Definitions and
French: Mise en œuvre des premiers modules du lot 2 d'EudraCT; Elaboration des procédures et lignes directrices liées aux inspections de BPC.
Slovak: zavedenie prvých modulov Lot 2 EudraCT vypracovanie postupov a usmernení týkajúcich sa kontroly GCP
French: Il a commencé à travailler à l'EMEA en mai 1999 et l'une de ses principales activités au cours de ces dernières années a été la mise en place de la désignation des médicaments orphelins et de l'assistance à l'élaboration de protocoles au sein de l'EMEA.
Slovak: V máji 1999 nastúpil do EMEA a jednou z jeho hlavných činností v posledných rokoch bolo vytvorenie pomenovávania a protokolovej pomoci pre lieky na ojedinelé ochorenia v EMEA.
French: Les projets qui ont été approuvés sont les suivants: EudraNet, EudraVigilance, la banque de données EuroPharm, les soumissions électroniques, la mise en œuvre de la directive sur les essais cliniques et la base de donnée sur les bonnes pratiques de fabrication.
Slovak: Tieto projekty boli schválené ako EudraNet, EudraVigilance, databáza EuroPharm, elektronické predkladania, implementácia smernice o klinických skúškach a databáza dobrej výrobnej praxe.
French: Elaboration de résumés d'EPAR qui sont rédigés de manière à être compréhensibles pour le public, et coordination avec les demandeurs pour s'assurer que les notices sont aussi rédigées de manière compréhensible pour les non-spécialistes.
Slovak: vypracovanie zhrnutí EPAR, ktoré sú napísané takým spôsobom, aby boli zrozumiteľné pre verejnosť a koordinácia so žiadateľmi, aby sa zabezpečilo, že príbalové letáčiky budú napísané podobným spôsobom, zrozumiteľným aj laikovi
French: Document-concept conjoint adopté par l'EWP et le SWP, en cours de discussion au CVMP.
Slovak: Spoločný koncepčný dokument schválený EWP a SWP pri diskusii CVMP
French: Il a été nommé chef du secteur
Slovak: bola menovaná za vedúcu úseku.
French: Expérience professionnelle: de 1981 à 1984, le Dr Moulin a travaillé au laboratoire de pathologie bovine de Lyon.
Slovak: Kariéra k dnešnému dňu: V rokoch 1981 až 1984 pracoval Dr. Moulin v Laboratóriu pre hovädzí dobytok v Lyone.
French: 2003 Définitive 2004 Définitive
Slovak: 2003 konečný 2004 konečný 2005 navrhovaný
French: Les groupes de travail des comités scientifiques de l'EMEA chargés des médicaments à usage humain prennent part au développement et à la révision de lignes directrices, à l'élaboration de recommandations et d'avis sur les médicaments pour lesquels des demandes sont formulées, aux activités avant ou après autorisation de mise sur le marché, et ce, en fonction du domaine de responsabilité spécifique de chaque groupe.
Slovak: Pracovné skupiny vedeckých výborov EMEA, ktoré sú zodpovedné za humánne lieky, sú zaangažované na vypracovaní a revízií usmernení, poskytovaní odporúčaní a rád pre lieky, pre ktoré sa predložili žiadosti, marketingové schválenie alebo činnosti po schválení podľa špecifickej oblasti zodpovednosti každej skupiny.
French: Améliorer la transparence et la délivrance d'informations concernant la désignation à l'intention des patients et des autres parties intéressées.
Slovak: zlepšovať transparentnosť a poskytovanie informácií súvisiacich s pomenovaním pacientom a iným záujmovým stranám
French: EMEA Guidance for companies requesting protocol assistance regarding scientific issues
Slovak: Guidance for companies requesting protocol assistance regarding scientific issues
French: Mise en œuvre d'un plan d'action pour une collaboration entre l'EMEA et la Food and Drug Administration américaine dans le cadre des accords de confidentialité, et étroite surveillance de toutes les actions prévues dans ce plan.
Slovak: realizácia akčného plánu na spoluprácu medzi EMEA a Správou pre potraviny a lieky USA podľa dohovorov o dôvernom charaktere a úzke sledovanie činností zahrnutých v tomto pláne
French: Il a intégré le ministère de l'agriculture, de la gestion de la nature et de la pêche en 1988 et a occupé de 1988 à 1998, à l'Institut national pour le contrôle de la qualité des produits agricoles (RIKILT-DLO), le poste d'évaluateur des médicaments à usage vétérinaire et additifs alimentaires et effectué des recherches sur le développement de méthodes analytiques et le développement d'un système de contrôle de la qualité pour la production agricole.
Slovak: Ministerstve poľnohospodárstva, riadenia prírody a rybolovu; v rokoch 1988 až 1998 na Štátnom inštitúte pre kvalitatívnu kontrolu poľnohospodárskych produktov (RIKILT-DLO) ako hodnotiteľ veterinárnych liekov a prísad do krmív, výskum vývoja analytických metód a vývoja systémov kvality pre poľnohospodársku výrobu.
French: 15 décembre
Slovak: 15. december
French: Ceci comprend la mise en place de bonnes pratiques en matière de gestion des documents et des archives, la vérification de la qualité des documents publiés, la fourniture d'un accès des plus effectifs aux informations internes et externes pour le personnel afin qu'il puisse remplir ses missions professionnelles; la vérification de l'exactitude des traductions; et l'organisation et l'assistance lors des expositions de l'Agence.
Slovak: Toto zahŕňa zabezpečovanie najlepšej praxe pri riadení dokumentov a záznamov; overovanie kvality všetkých uverejnených dokumentov; poskytovanie najúčinnejšieho prístupu k interným a externým informáciám pre pracovníkov, ktoré potrebujú na vykonávanie svojich profesionálnych povinností; overovanie presnosti prekladov a organizovanie a podporovanie výstav agentúry.
French: Les interactions entre le CHMP et les professionnels de la santé ainsi que les sociétés savantes seront davantage développées.
Slovak: Ďalej sa bude rozvíjať vzájomné pôsobenie medzi CHMP a zdravotníkmi a učenými spoločnosťami.
French: Cette liste doit être soumise par les États membres au plus tard le 30 avril 2005 et devrait être plutôt étendue.
Slovak: Tento zoznam bude predložený členskými štátmi do 30. apríla 2005
French: L'Agence oeuvrera pour une plus grande transparence de son fonctionnement et de ses activités.
Slovak: Agentúra sa bude snažiť o väčšiu transparentnosť svojich postupov a činností.
French: Les saisines sont initiées soit dans un objectif d'harmonisation au sein de la Communauté des conditions d'autorisation de médicaments déjà autorisés par les États membres (article 34 de la directive 2001/82/CE), soit dans l'intérêt communautaire et pour des questions liées à la sécurité
Slovak: Predkladania sú iniciované buď na dosiahnutie harmonizácie v rámci Spoločenstva alebo podmienok schválenia pre produkty, ktoré už boli schválené členskými štátmi (článok 34 smernice 2001/82/ES) alebo v prípade záujmu Spoločenstva a kvôli otázkam súvisiacim s bezpečnosťou (články 35 a 40 smernice 2001/82/ES).
French: 2005 sera la première année complète de fonctionnement des règles sur l'accès aux documents de l'EMEA adoptées par le conseil d'administration en mai 2004.
Slovak: Rok 2005 bude prvým celým rokom používania pravidiel na prístup k dokumentom EMEA
French: Une grande importance sera accordée aux initiatives visant à accroître la communication et l'apport d'informations aux patients, aux professionnels de la santé et au grand public.
Slovak: Veľká dôležitosť sa bude pripisovať iniciatívam zameraným na zlepšenú komunikáciu a poskytovanie informácií pacientom, zdravotníkom a širokej verejnosti.
French: Augmenter la qualité et la cohérence réglementaire et scientifique des résultats de l'examen scientifique.
Slovak: Ciele: zvyšovať kvalitu ako aj regulačnú a vedeckú konzistentnosť výsledku vedeckého preskúmania.
French: Objectif pour 2005:
Slovak: Cieľ pre rok 2005:
French: Ces initiatives comprennent la mise en œuvre du concept de plans de gestion des risques, l'élargissement de l'éventail des médicaments à autoriser via la procédure centralisée, la mise en place des procédures d'évaluation accélérée, d'autorisation conditionnelle et d'usage compassionnel, ainsi que des procédures d'autorisation de produits biosimilaires et génériques, et le soutien aux petites et moyennes entreprises.
Slovak: Tieto iniciatívy zahŕňajú realizáciu koncepcie plánov riadenia rizík, rozširovanie počtu liekov, ktoré majú byť schvaľované centralizovaným postupom, vytvorenie zrýchleného hodnotenia, podmienečné schvaľovanie a postupy súcitného používania, ako aj postupy na schvaľovanie biologicky podobných a generických produktov a podporu malých a stredne veľkých podnikov.
French: Stratégie de l'UE en matière de télématique et d'informatique
Slovak: Stratégia telematiky EÚ a informačné technológie
French: Services de documentation
Slovak: Documentation service
French: Contribution du SWP
Slovak: Príspevok SWP
French: Expérience professionnelle: de 1972 à 1974, le Dr Purves a travaillé dans l'industrie pharmaceutique.
Slovak: Kariéra k dnešnému dňu: V rokoch 1972 až 1974 pracoval Dr. Purves vo farmaceutickom priemysle.
French: L'EMEA coordonne la vérification de la conformité avec les principes des bonnes pratiques de fabrication (BPF), des bonnes pratiques cliniques (BPC) et des bonnes pratiques de laboratoire (BPL), ainsi qu'avec certains aspects du contrôle des médicaments autorisés utilisés dans la Communauté européenne, par le biais d'inspections demandées par le CHMP ou le CVMP et liées à l'évaluation des demandes d'autorisations de mise sur le marché et/ou l'évaluation des saisines transmises à ces comités conformément à la législation communautaire.
Slovak: EMEA koordinuje overovanie dodržiavania zásad dobrej výrobnej praxe (GMP), dobrej klinickej praxe (GCP) a dobrej laboratórnej praxe (GLP) a niektorých aspektov dohľadu nad schválenými liekmi, ktoré sa používajú v Európskom spoločenstve, prostredníctvom kontrol požadovaných CHMP alebo CVMP v súvislosti s hodnotením žiadostí o marketingové schválenie a/alebo hodnotením záležitostí predložených týmto výborom v súlade s legislatívou Spoločenstva.
French: Ligne directrice à élaborer après consultation du document-concept
Slovak: Usmernenie bude vypracované po konzultovaní koncepčného dokumentu
French: Il a rejoint l'Agence suédoise du médicament en 1990, en qualité de directeur des opérations puis de directeur général adjoint.
Slovak: V roku 1990 nastúpil do Švédskej agentúry pre lieky, kde pôsobil ako riaditeľ prevádzok a neskôr ako námestník generálneho riaditeľa.
French: La législation prévoit la conformité avec les exigences de BPF pour les fabricants de substances actives et la création d'une base de données contenant des informations sur les certificats de BPF et les autorisations de fabrication.
Slovak: Legislatíva zabezpečuje dodržiavanie požiadaviek GMP výrobcami účinných látok a vytvorenie databázy obsahujúcej informácie o osvedčeniach GMP a o výrobných schváleniach.
French: Groupe de travail Pharmacovigilance du CVMP (PhVWP-V)
Slovak: Pracovná skupina CVMP pre dohľad nad liekmi (PhVWP-V)
French: En novembre 2000, il a été nommé directeur général du Centre avancé de services et formation pour la santé et les sciences de la vie, Fondation Dr. Rober
Slovak: V novembri 2000 sa stal generálnym riaditeľom Moderného centra služieb a odbornej prípravy pre náuku o zdraví a živote, nadácie Dr. Robera (UAB).
French: L'augmentation est due en partie aux inspections dans le cadre de la certification des dossiers permanents du plasma et des dossiers permanents de l'antigène vaccinant, mais également aux conséquences d'une augmentation des demandes à la fin
Slovak: Zvýšenie je čiastočne spôsobené kontrolami v súvislosti s certifikáciou referenčných spisov o plazme a referenčných spisov o vakcínových antigénoch, ale aj v dôsledku zvýšenia počtu žiadostí koncom roku 2004
French: Associé de l'Institut des experts comptables d'Irlande.
Slovak: Člen Inštitútu autorizovaných účtovníkov v Írsku.
French: 3.3 Établissement des limites maximales de résidus
Slovak: Stanovenie maximálnych limitov rezíduí
French: ICH de février 1992 jusqu'à leur adoption en mai 1996.
Slovak: Bola redaktorkou usmernenia ICH GCP od februára 1992 až do jeho schválenia v máji 1996.
French: 3.7 Activités réglementaires 3.8 Activités internationales
Slovak: Regulačné činnosti 3.8
French: Développement et mise en œuvre de méthodologies et d'outils d'analyse de données permettant la détection de signaux, dispense d'une formation adéquate pour tous les utilisateurs du système EudraVigilance, comprenant la nouvelle composante SUSAR.
Slovak: vývoj a realizácia metodík a nástrojov na analýzu údajov podporujúcu zisťovanie signálov; zabezpečenie primeraného školenia pre všetkých používateľov EudraVigilance vrátane novej zložky SUSAR
French: L'EMEA et le CVMP joueront un rôle important en contribuant à l'élaboration d'une nouvelle réglementation et des lignes directrices consécutives sur le contrôle des résidus des médicaments à usage vétérinaire chez les animaux destinés à la consommation pour succéder au règlement n°
Slovak: EMEA a CVMP budú hrať dôležitú úlohu pri prispievaní k vypracovaniu nového nariadenia a následných usmernení o kontrole rezíduí veterinárnych liekov u zvierat určených na výživu, aby sa nahradilo nariadenie Rady 2377/90