FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Dutch: In het onderzoek werden tabletten met gereguleerde afgifte die eenmaal per dag werden gegeven, vergeleken met conventionele tabletten die drie keer per dag werden gegeven in dezelfde dagelijkse dosis hydrocortison (20 tot 40 mg).
Slovenian: V študiji so primerjali tablete s prirejenim sproščanjem, ki se jemljejo enkrat na dan, s konvencionalnimi tabletami, ki se dajejo trikrat na dan, pri čemer je bil v obeh primer uporabljen enak odmerek hidrokortizona (od 20 do 40 mg).
Dutch: De hierna vermelde interacties van hydrocortison zijn gerapporteerd na therapeutische doses glucocorticoïden.
Slovenian: O spodaj navedenih interakcijah hidrokortizona so poročali po uporabi terapevtskih odmerkov glukokortikoidov.
Dutch: - als u korte tijd of tijdelijk ziek bent zoals een infectie, koorts, of wanneer u in omstandigheden verkeert die zeer veel lichamelijke stress veroorzaken, zoals een chirurgische ingreep: uw dosis hydrocortison moet tijdelijk worden verhoogd.
Slovenian: - če imate kratkotrajno ali začasno bolezen, kot so okužbe ali zvišana telesna temperatura, ali pri velikem telesnem naporu, kot je kirurški poseg: vaš odmerek hidrokortizona se mora začasno povečati.
Dutch: Waarop moet u letten met eten en drinken?
Slovenian: Zdravilo Plenadren skupaj s hrano in pijačo
Dutch: Zodra de bijkomende ziekteperiode voorbij is, kunnen de patiënten terugkeren naar de normale onderhoudsdosis.
Slovenian: Ko sočasna bolezen mine, lahko začne bolnik ponovno uporabljati običajni vzdrževalni odmerek.
Dutch: • Erytromycine, telitromycine en claritromycine - gebruikt voor de behandeling van bacteriële infecties.
Slovenian: • eritromicin, telitromicin in klaritromicin - uporabljajo se za zdravljenje bakterijskih okužb
Dutch: Als u vergeten bent uw tablet in de ochtend in te nemen, neem deze dan zo snel mogelijk in. Neem geen dubbele dosis om een vergeten dosis in te halen.
Slovenian: Če ste pozabili vzeti zdravilo Plenadren Če ste pozabili zjutraj vzeti tableto, jo vzemite takoj, ko je mogoče.
Dutch: Het coatingsysteem bestaat uit een mengsel van macrogol (3350), polyvinylalcohol, talk (E553b) en titaanoxide (E171).
Slovenian: Obloga je sestavljena iz mešanice makrogola (3350), polivinil alkohola, smukca (E553b) in titanovega oksida (E171).
Dutch: Bij patiënten bij wie de bijnierschorsinsufficiëntie samenvalt met retrovirale infectie, zoals hiv, moet de dosis zorgvuldig worden aangepast als gevolg van mogelijke interacties met antiretrovirale geneesmiddelen en een verhoogde hydrocortisondosis als gevolg van de infectie.
Slovenian: Bolniki z adrenalno insuficienco in sočasno retrovirusno okužbo, kot je HIV, potrebujejo natančno prilagoditev odmerka zaradi možnega medsebojnega delovanja s protiretrovirusnimi zdravili ter povečan odmerek hidrokortizona zaradi okužbe.
Dutch: Het gebruiken van hogere doses hydrocortison dan normaal Hoge (suprafysiologische) doses hydrocortison kunnen een verhoging van de bloeddruk, zout- en waterretentie en een verhoogde uitscheiding van kalium veroorzaken.
Slovenian: Uporaba večjih odmerkov hidrokortizona od običajnih Visoki (suprafiziološki) odmerki hidrokortizona lahko povzročijo zvišanje krvnega tlaka, zadrževanje soli in vode ter povečano izločanje kalija.
Dutch: Slecht behandelde of onbehandelde bijnierschorsinsufficiëntie vermindert uw vermogen zich te concentreren en zal invloed hebben op uw rijvaardigheid en het vermogen om machines te bedienen.
Slovenian: Nezadostno zdravljena ali nezdravljena adrenalna insuficienca zmanjšuje vašo sposobnost koncentracije in bo vplivala na sposobnost vožnje in upravljanja s stroji.
Dutch: Wanneer de orale dosis wordt verhoogd, neemt de totale plasmablootstelling van cortisol minder dan evenredig toe.
Slovenian: Če se peroralni odmerek poveča, se skupna izpostavljenost kortizola v plazmi zveča za manj kot sorazmerno.
Dutch: Er zijn geen gegevens van patiënten met een bevestigde langzame maaglediging of een verminderde-motiliteitziekte/stoornis.
Slovenian: Podatkov za bolnike s potrjenim upočasnjenim praznjenjem želodca ali motnjo/boleznijo zmanjšane gibljivosti črevesja ni.
Dutch: Het geneesmiddel levert gedurende de hele dag hydrocortison aan uw lichaam.
Slovenian: Zdravilo skozi ves dan oskrbuje telo s hidrokortizonom.
Dutch: Dierexperimenten hebben aangetoond dat prenatale blootstelling aan zeer hoge doses glucocorticoïden misvormingen (gespleten verhemelte, skeletmisvormingen) kan induceren.
Slovenian: Poskusi na živalih so pokazali, da lahko predporodna izpostavitev zelo visokim odmerkom glukokortikoidov povzroči nepravilnosti (palatoshiza, skeletne malformacije).
Dutch: De tabletten van 5 mg zijn roze.
Slovenian: 5 mg tablete so rožnate barve.
Dutch: De blootstelling nam drievoudig toe wanneer de dosis hydrocortison als tablet met gereguleerde afgifte toenam van 5 mg tot 20 mg.
Slovenian: Izpostavljenost se je pri povečanju odmerka hidrokortizona v obliki tablet s prirejenim sproščanjem s 5 mg na 20 mg povečala za trikrat.
Dutch: Plenadren wordt bij volwassenen gebruikt om een aandoening te behandelen die bekendstaat als bijnierschorsinsufficiëntie, of cortisoldeficiëntie.
Slovenian: Zdravilo Plenadren se uporablja za zdravljenje odraslih z boleznijo, znano kot adrenalna insuficienca ali pomanjkanje kortizola.
Dutch: Onderzoeken naar de voortplanting bij dieren hebben aangetoond dat glucocorticoïden foetale afwijkingen en reproductietoxiciteit kunnen veroorzaken, zie rubriek 5.3.
Slovenian: Reproduktivne študije na živalih so pokazale, da lahko glukokortikoidi povzročajo nepravilnosti pri plodu, in vpliv na sposobnost razmnoževanja, glejte poglavje 5.3.
Dutch: Waargenomen gemiddelde serumcortisolconcentratie versus kloktijd na enkelvoudige en meervoudige toediening bij patiënten met primaire bijnierschorsinsufficiëntie (n=62) na orale toediening van eenmaal daags gegeven Plenadren en driemaal daags gegeven hydrocortison.
Slovenian: Opažena povprečna koncentracija kortizola v serumu glede na čas po enem odmerku in več odmerkih pri bolnikih s primarno adrenalno insuficienco (n = 62) po peroralni uporabi zdravila Plenadren enkrat na dan in hidrokortizona trikrat na dan.
Dutch: Het is daarom belangrijk om dit geneesmiddel volgens de instructies van uw arts te gebruiken wanneer u een auto bestuurt of machines gebruikt.
Slovenian: Zato je pomembno, da pri upravljanju vozil in strojev jemljete zdravilo v skladu z zdravnikovimi navodili.
Dutch: Tabletten met gereguleerde afgifte (MR-tabletten) worden niet aanbevolen bij patiënten met een verhoogde maag-darmmotiliteit, i.e. chronische diarree, vanwege het risico op een verminderde cortisolblootstelling.
Slovenian: Uporaba tablet s prirejenim sproščanjem ni priporočljiva pri bolnikih s povečano gastrointestinalno gibljivostjo, tj. pri kronični driski, zaradi tveganja za oslabljeno izpostavljenost kortizolu.
Dutch: Hydrocortison is een glucocorticoïde en de synthetische vorm van endogeen geproduceerd cortisol.
Slovenian: Hidrokortizon je glukokortikoid in je sintetična oblika endogenega kortizola.
Dutch: Plenadren vervangt het natuurlijke cortisol dat ontbreekt bij bijnierschorsinsufficiëntie.
Slovenian: Zdravilo Plenadren nadomešča naravni kortizol, ki ga pri adrenalni insuficienci ni dovolj.
Dutch: De tablet met gereguleerde afgifte heeft een coating aan de buitenkant die zorgt voor een directe afgifte van het geneesmiddel en een kern voor verlengde afgifte.
Slovenian: Tablete s prirejenim sproščanjem imajo zunanjo oblogo, ki zagotavlja takojšnje sproščanje zdravila, in jedro s podaljšanim sproščanjem.
Dutch: Aangenomen wordt dat het transport van cortisol over membranen voornamelijk geschiedt door passieve diffusie, en daarom zijn de klaring door de nieren en via de gal te verwaarlozen.
Slovenian: Kortizol naj bi se skozi membrane prenašal predvsem s pasivno difuzijo, zaradi česar sta ledvični in žolčni očistek zanemarljiva.
Dutch: Als u een chirurgische ingreep moet ondergaan, laat dan voor de ingreep uw arts/tandarts weten dat u dit geneesmiddel gebruikt;
Slovenian: Če boste operirani, zdravnika/zobozdravnika pred posegom obvestite, da jemljete to zdravilo;
Dutch: • Ritonavir, efavirenz en nevirapine - gebruikt voor de behandeling van hiv-infectie.
Slovenian: • ritonavir, efavirenz in nevirapin - uporabljajo se za zdravljenje okužbe s HIV
Dutch: Het is niet waarschijnlijk dat behandeling bij zwangere vrouwen met bijnierschorsinsufficiëntie nadelige uitwerkingen op de moeder en/of de baby zal hebben.
Slovenian: Ni verjetno, da bi imelo zdravljenje nosečnic z adrenalno insuficienco škodljive učinke na mater in/ali dojenčka.
Dutch: Hydrocortison wordt gegeven als een vervangingstherapie met als doel de normale cortisolniveaus te herstellen.
Slovenian: Povzetek varnostnega profila Hidrokortizon se daje kot nadomestno zdravljenje za ponovno vzpostavitev normalne ravni kortizola.
Dutch: Patiënten die gedurende lange tijd (chronisch) lijden aan bijnierschorsinsufficiëntie hebben een vervangingstherapie nodig om te kunnen overleven.
Slovenian: Bolniki z dolgotrajno (kronično) adrenalno insuficienco za preživetje potrebujejo nadomestno zdravljenje.
Dutch: De dosis hydrocortison moet tijdens de zwangerschap zorgvuldig worden gecontroleerd bij vrouwen met bijnierschorsinsufficiëntie.
Slovenian: Pri ženskah z adrenalno insuficienco je treba med nosečnostjo pozorno spremljati odmerek hidrokortizona.
Dutch: Het laten overgaan van patiënten van hydrocortisontabletten, tweemaal per dag gegeven, cortisonacetaat of synthetische glucocorticoïden op Plenadren is niet onderzocht, maar in deze gevallen wordt aanbevolen om over te gaan op een dagelijkse hydrocortisonequivalente dosis Plenadren; een specifieke dosisaanpassing kan noodzakelijk zijn.
Slovenian: Prehod bolnikov z zdravljenja s tabletami hidrokortizona, ki se jemljejo dvakrat na dan, kortizonacetata ali sintetičnih glukokortikoidov na zdravljenje z zdravilom Plenadren ni bil preučen, vendar se v teh primerih priporoča, da bolniki preidejo na odmerek zdravila Plenadren z enakovredno vsebnostjo hidrokortizona.
Dutch: Het verhogen van de dosis hydrocortison op één enkel toedieningsmoment zorgt voor een minder dan evenredige verhoging van de totale plasmablootstelling van cortisol (zie rubriek 5.2).
Slovenian: Povečanje odmerka hidrokortizona z enkratnim odmerkom, poveča skupno izpostavljenost kortizola v plazmi manj kot sorazmerno, glejte poglavje 5.2.
Dutch: De tabletten van 20 mg zijn wit.
Slovenian: 20 mg tablete so bele barve.
Dutch: Cushing-achtige symptomen, huidstriemen, echymosen, acne en hirsutisme, verstoorde wondgenezing.
Slovenian: Simptomi, podobi Cushingovemu sindromu, strije, ekhimoze, akne in hirsutizem, upočasnjeno celjenje ran.
Dutch: In het geval van een ernstige leverfunctiestoornis neemt de functionele levermassa af en zo ook het vermogen om hydrocortison te metaboliseren.
Slovenian: V primeru hudo okvarjenega delovanja jeter se masa delujočih jeter zmanjša in s tem tudi zmožnost presnavljanja hidrokortizona.
Dutch: Acute bijnierschorsinsufficiëntie kan ontstaan bij patiënten die bekend zijn met bijnierschorsinsufficiëntie bij wie de dagelijkse dosering niet volstaat of die zich in omstandigheden met een verhoogde behoefte aan cortisol bevinden.
Slovenian: Akutna adrenalna insuficienca se lahko razvije pri bolnikih z znano adrenalno insuficienco, ki prejemajo nezadostne dnevne odmerke, ali v razmerah, ko so potrebe po kortizolu zvečane.
Dutch: Het cruciale onderzoek was een gerandomiseerd, 12 weken durend crossover-multicenteronderzoek in twee perioden bij 64 patiënten met primaire bijnierschorsinsufficiëntie.
Slovenian: Klinična učinkovitost Ključna študija je bilo randomizirano navzkrižno multicentrično 12-tedensko preskušanje v dveh obdobjih, v katerem je sodelovalo 64 bolnikov s primarno adrenalno insuficienco, od katerih jih je 11 imelo sočasno sladkorno bolezen in 11 hipertenzijo.
Dutch: De behandeling van primaire bijnierschorsinsufficiëntie rechtvaardigt vaak de toevoeging van een mineralocorticoïde.
Slovenian: Pri zdravljenju primarne adrenalne insuficience je pogosto treba dodati mineralokortikoide.
Dutch: Bij ongeveer één op de vijf patiënten was er een aanvankelijke toename in de frequentie van bijwerkingen; dit werd waargenomen tot acht weken na de overgang van conventionele hydrocortisontabletten, drie keer per dag, op MR-tabletten die éénmaal per dag werden gegeven.
Slovenian: Pri približno enem od petih bolnikov je bilo po prehodu s konvencionalnih tablet hidrokortizona, ki so se jemale trikrat na dan, na tablete s prirejenim sproščanjem, ki se jemljejo enkrat na dan, v obdobju do osem tednov opaženo začetno povečanje pogostosti neželenih učinkov.
Dutch: Het is niet waarschijnlijk dat de doses hydrocortison die worden gebruikt voor vervangingstherapie enig effect op het kind zullen hebben.
Slovenian: Ni verjetno, da bi odmerki hidrokortizona, ki se uporabljajo za nadomestno zdravljenje, imeli učinek na otroka.
Dutch: Als u verschijnselen of symptomen ondervindt die in de rubriek "Wanneer zijn aanvullende doses Plenadren nodig?"
Slovenian: Če opazite kateri koli znak ali simptom, naveden v poglavju "Potreba po dodatnih odmerkih zdravila Plenadren", takoj obvestite zdravnika.
Dutch: EU/1/11/715/003
Slovenian: EU/1/11/715/001 EU/1/11/715/003
Dutch: Vermoeidheid en perioden van kortdurende draaiduizeligheid zijn gerapporteerd.
Slovenian: Poročali so o utrujenosti in kratkotrajnih epizodah vrtoglavice.
Dutch: Bij patiënten die nog enige eigen cortisolproductie hebben kan een lagere dosis voldoende zijn.
Slovenian: Pri bolnikih, pri katerih se še tvori endogeni kortizol, bo morda zadostoval manjši odmerek.
Dutch: Bij patiënten die geneesmiddelen krijgen die de maaglediging en -motiliteit beïnvloeden, moet de klinische respons in beeld worden gehouden, zie rubriek 4.4.
Slovenian: Pri bolnikih, ki jemljejo zdravila, ki vplivajo na praznjenje želodca in gibljivost črevesja, je treba spremljati klinični odziv; glejte poglavje 4.4.
Dutch: Langdurig gebruik van hoge doses glucocorticoïden kan posterieure subcapsulaire cataracten en glaucoom met mogelijke beschadiging van de oogzenuwen veroorzaken.
Slovenian: Podaljšana uporaba visokih odmerkov glukokortikoidov lahko povzroči posteriorne subkapsularne katarakte in glavkom z možnimi poškodbami optičnih živcev.
Dutch: Zuigelingen van moeders die hoge doses systemische glucocorticoïden gedurende langere perioden innemen, lopen het risico op een onderdrukking van de bijnierschorsfunctie.
Slovenian: Dojenčki mater, ki dalj časa jemljejo visoke odmerke sistemskih glukokortikoidov, so lahko izpostavljeni tveganju za adrenalno supresijo.
Dutch: Oogaandoeningen Verhoogde intraoculaire druk en cataract.
Slovenian: Očesne bolezni Povečan očesni tlak in katarakta.
Dutch: Wanneer zijn aanvullende doses Plenadren nodig?
Slovenian: Potreba po dodatnih odmerkih zdravila Plenadren
Dutch: • zout- en waterretentie wat leidt tot zwelling en een verhoogde bloeddruk (aangetoond bij medisch onderzoek) en een laag kaliumniveau in het bloed;
Slovenian: • zadrževanje soli in vode, kar povzroča otekanje in zvišan krvni tlak (rezultati krvnih preiskav),
Dutch: Bij vrouwen met bijnierschorsinsufficiëntie of cortisoldeficiëntie kan de vruchtbaarheid verminderd zijn.
Slovenian: Plodnost pri ženskah z adrenalno insuficienco ali pomanjkanjem kortizola je lahko zmanjšana.
Dutch: • Ketoconazol, itraconazol, posaconazol en voriconazol - gebruikt voor de behandeling van schimmelinfecties.
Slovenian: • ketokonazol, itrakonazol, posakonazol in vorikonazol - uporabljajo se za zdravljenje glivičnih okužb
Dutch: Patiënten met bijnierschorsinsufficiëntie moeten in beeld worden gehouden ten aanzien van een mogelijke verstoring van de schildklierfunctie, omdat zowel hypo- als hyperthyreoïdie de blootstelling aan toegediend hydrocortison merkbaar kan beïnvloeden.
Slovenian: Delovanje ščitnice Pri bolnikih z adrenalno insuficienco je treba spremljati delovanje ščitnice, saj lahko hipotiroidizem in hipertiroidizem pomembno vplivata na izpostavljenost uporabljenemu hidrokortizonu.
Dutch: De dosis is op u afgestemd en wordt beslist door uw arts.
Slovenian: Odmerek zdravila je zdravnik določil posebej za vas.
Dutch: Inhoud van de verpakking en overige informatie
Slovenian: Shranjevanje zdravila Plenadren Vsebina pakiranja in dodatne informacije
Dutch: Uit wetenschappelijke verslagen is niet gebleken dat hydrocortison immunosuppressieve effecten zou hebben bij doses die zijn gebruikt voor vervangingstherapie bij patiënten met bijnierschorsinsufficiëntie.
Slovenian: Znanstvena poročila ne podpirajo imunosupresivnih učinkov hidrokortizona v odmerkih, ki so se uporabljali kot nadomestno zdravljenje pri bolnikih z adrenalno insuficienco.
Dutch: Als u stopt met het innemen van dit middel
Slovenian: Če ste prenehali jemati zdravilo Plenadren
Dutch: Van nature voorkomende glucocorticoïden (hydrocortison en cortisol), die ook zoutretentieeigenschappen hebben, worden gebruikt als vervangingstherapie bij bijnierschorsinsufficiëntie.
Slovenian: Naravno prisotni glukokortikoidi (hidrokortizon in kortizol), ki imajo sposobnost zadrževanja soli, se uporabljajo kot nadomestno zdravljenje pri adrenalni insuficienci.
Dutch: De tablet moet in zijn geheel worden doorgeslikt en mag niet in stukken worden gedeeld, gekauwd of verpulverd.
Slovenian: Tableto mora bolnik pogoltniti celo; ne sme je prelomiti, prežvečiti ali zdrobiti.
Dutch: Plenadren kan tijdens borstvoeding worden gebruikt.
Slovenian: Zdravilo Plenadren se lahko uporablja med dojenjem.
Dutch: worden vermeld, neem dan onmiddellijk contact op met uw arts.
Slovenian: Če opazite kaj od tega, se nemudoma posvetujte z zdravnikom.
Dutch: EU/1/11/715/006
Slovenian: EU/1/11/715/002 EU/1/11/715/006
Dutch: - Wanneer u een aandoening heeft waardoor u dit geneesmiddel niet kunt innemen of wanneer het geneesmiddel niet goed uit uw maag wordt opgenomen.
Slovenian: Pred začetkom jemanja zdravila Plenadren se posvetujte z zdravnikom ali farmacevtom: - kadar imate bolezen, zaradi katere ne morete jemati tega zdravila ali kadar se zdravilo iz vašega želodca ne absorbira pravilno.
Dutch: Inhoud van de verpakking en overige informatie Welke stoffen zitten er in dit middel?
Slovenian: Vsebina pakiranja in dodatne informacije Kaj vsebuje zdravilo Plenadren
Dutch: Cortisol is de belangrijkste glucocorticoïde die door de bijnierschors wordt afgescheiden.
Slovenian: Kortizol je glavni glukokortikoid, ki ga izloča skorja nadledvične žleze.
Dutch: • De tabletten mogen niet in stukken worden gedeeld, verpulverd of gekauwd.
Slovenian: • Tablet ne smete prelomiti, zdrobiti ali prežvečiti.
Dutch: • maagpijn/maagzuur, misselijkheid
Slovenian: • bolečine v trebuhu/zgaga, slabost ali siljenje na bruhanje
Dutch: Bijzondere populaties
Slovenian: Posebne populacije Starejši bolniki
Dutch: De doses hydrocortison die worden gebruikt voor vervangingstherapie hebben waarschijnlijk geen klinisch significante invloed op het kind.
Slovenian: Ni verjetno, da bi imeli odmerki hidrokortizona, ki se uporabljajo za nadomestno zdravljenje, klinično pomemben učinek na otroka.
Dutch: Bij patiënten met acute bijnierschorsinsufficiëntie kan een bijniercrisis ontstaan.
Slovenian: Pri bolnikih z akutno adrenalno insuficienco se lahko razvije adrenalna kriza.
Dutch: Er zijn voorvallen gemeld bij patiënten die met Plenadren werden behandeld.
Slovenian: O primerih akutne adrenalne insuficience so poročali pri bolnikih, ki so prejemali zdravilo Plenadren.
Dutch: De behandelende arts kan besluiten hydrocortisontabletten met directe afgifte te geven in plaats van Plenadren, of dergelijke tabletten aan de behandeling toe te voegen.
Slovenian: Po presoji lečečega zdravnika se lahko bolniku namesto zdravila Plenadren dajo tablete hidrokortizona s takojšnjim sproščanjem ali pa se dodajo zdravljenju.
Dutch: Bovendien zijn de volgende bijwerkingen gerapporteerd voor andere hydrocortisonmiddelen die in hogere doses worden gegeven voor andere indicaties dan als vervangingstherapie voor bijnierschorsinsufficiëntie (frequenties niet bekend).
Slovenian: Poleg navedenih neželenih učinkov so pri uporabi večjih odmerkov drugih zdravil, ki vsebujejo hidrokortizon in se ne uporabljajo za nadomestno zdravljenje adrenalne insuficience, temveč za druge indikacije, poročali tudi o naslednjih neželenih učinkih (pogostnost ni znana):
Dutch: Er zijn geen aanwijzingen dat vervangingstherapie met hydrocortison bij zwangere vrouwen met bijnierschorsinsufficiëntie geassocieerd is met nadelige gevolgen voor de moeder en/of de foetus.
Slovenian: Ni znakov, da bi bilo nadomestno zdravljenje s hidrokortizonom pri nosečnicah z adrenalno insuficienco povezano z neželenim izidom pri materi in/ali plodu.
Dutch: Zulke effecten zijn niet gerapporteerd bij patiënten die vervangingstherapie met glucocorticoïden kregen in doses die worden voorgeschreven bij bijnierschorsinsufficiëntie.
Slovenian: O takšnih učinkih niso poročali pri bolnikih, ki so bili na nadomestnem zdravljenju z glukokortikoidi in so prejemali odmerke za adrenalno insuficienco.
Dutch: 100 tabletten met gereguleerde afgifte (2 x 50).
Slovenian: 100 tablet s prirejenim sproščanjem (2x50)
Dutch: Plenadren wordt geleverd in flessen met een schroefdeksel die 50 tabletten bevatten.
Slovenian: Zdravilo Plenadren je na voljo v plastenkah z navojno zaporko, ki vsebujejo po 50 tablet.
Dutch: Als u uw behandeling wijzigt waarbij u overgaat van andere hydrocortisontabletten op Plenadren, dan kunt u gedurende de eerste weken last krijgen van bijwerkingen: maagpijn, een misselijk gevoel en moeheid.
Slovenian: Če spreminjate zdravljenje s prehodom z drugih tablet hidrokortizona na zdravilo Plenadren, se lahko v prvih tednih po prehodu pojavijo neželeni učinki.
Dutch: In het geval van een leeftijd-gerelateerd laag lichaamsgewicht wordt aanbevolen de klinische respons te monitoren en kan een bijstelling van de dosis naar een lagere dosis nodig zijn (zie rubriek 5.2).
Slovenian: V primeru nizke telesne mase, povezane s starostjo, se priporoča spremljanje kliničnega odziva, pri čemer bo morda potrebno zmanjšanje odmerka, glejte poglavje 5.2.
Dutch: Daarom wordt aanbevolen de klinische respons in beeld te houden en kan er een bijstelling van de dosis nodig zijn (zie rubriek 5.2).
Slovenian: Zato se priporoča spremljanje kliničnega odziva, pri čemer bo morda potrebna prilagoditev odmerka, glejte poglavje 5.2.
Dutch: Behandeling voor lange tijd met hogere dan fysiologische doses hydrocortison kan leiden tot klinische kenmerken die lijken op die van het syndroom van Cushing: toegenomen adipositas, obesitas in de buik, hypertensie en diabetes.
Slovenian: Dolgotrajno zdravljenje z odmerki hidrokortizona, večjimi od fiziološkega odmerka, lahko povzroči klinične znake, podobne Cushingovemu sindromu s povečanim maščevjem, trebušno debelostjo, hipertenzijo in sladkorno boleznijo, s čimer se poveča tveganje za kardiovaskularne bolezni in smrtnost.
Dutch: Ouderdom en een lage BMI zijn bekende risicofactoren voor veel voorkomende bijwerkingen van farmacologische doses glucocorticoïden, zoals osteoporose, dun worden van de huid, diabetes mellitus, hypertensie en een verhoogde gevoeligheid voor infecties.
Slovenian: Starost in nizek indeks telesne mase sta znana dejavnika tveganja za pogoste neželene učinke farmakoloških odmerkov glukokortikoidov, kot so osteoporoza, tanjšanje kože, sladkorna bolezen,
Dutch: NUMMER(S) VAN DE VERGUNNING VOOR HET IN DE HANDEL BRENGEN EU/1/11/715/002 50 tabletten met gereguleerde afgifte EU/1/11/715/006 100 (2 x 50) tabletten met gereguleerde afgifte
Slovenian: EU/1/11/715/002 50 tablet s prirejenim sproščanjem EU/1/11/715/006 100 (2x50) tablet s prirejenim sproščanjem
Dutch: De tabletten niet in stukken delen, verpulveren of kauwen.
Slovenian: Tablet ne smete prelomiti, zdrobiti ali prežvečiti.
Dutch: Orale vervangingsdoses moeten naargelang de klinische respons van de patiënt worden afgestemd.
Slovenian: Peroralni nadomestni odmerki se določijo za vsakega bolnika posebej na podlagi kliničnega odziva.
Dutch: Plenadren heeft geringe invloed op de rijvaardigheid en op het vermogen om machines te bedienen.
Slovenian: Zdravilo Plenadren ima blag vpliv na sposobnost vožnje in upravljanja strojev.
Dutch: Plenadren 5 mg tabletten met gereguleerde afgifte De tabletten zijn rond (diameter 8 mm), bolvormig en roze.
Slovenian: Plenadren 5 mg tablete s prirejenim sproščanjem Tablete so okrogle (s premerom 8 mm), izbočene in rožnate.