FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovak: Osobitné bezpečnostné opatrenia, ktoré má urobiť osoba podávajúca liek zvieratám: Tento veterinárny liek spôsobuje mierne podráždenie očí.
Latvian: Īpaši piesardzības pasākumi, kas jāievēro personai, kura lieto veterinārās zāles dzīvnieku ārstēšanai: Zāles var kairināt acis.
Slovak: Pomocné látky uvedené v časti 6.1 SPC sú povolené látky zaradené do tabuľky 1 Prílohy Nariadenia Komisie (EÚ)
Latvian: Palīgvielas, kas minētas zāļu apraksta 6.1.apakšpunktā ir atļautās vielas, kurām Komisijas Regulas (EK) Nr. 37/2010 pielikuma 1. tabulā noteikts, ka MRL nav nepieciešams.
Slovak: U nerumuninujúcich teliat, opakované podanie odporúčanej dávky raz týždenne po dobu troch týždňov bolo dobre znášané, rovnako ako jednorazové podanie 3 násobku (3x) odporúčanej dávky.
Latvian: Teļi (pirms atgremošanas funkcijas sākšanās) labi panesa atkārtotu ieteicamās devas ievadīšanu vienu reizi nedēļā trīs nedēļas pēc kārtas, tāpat kā ieteicamās devas trīsreizēju (3x) ievadīšanu.
Slovak: MIC50 (µg/ml)
Latvian: MIK50 (µg/ml) MIK90 (µg/ml)
Slovak: Liečba respiračných ochorení hovädzieho dobytka (BRD) sprevádzaných horúčkou, spôsobených
Latvian: INDIKĀCIJA(-S) Govju respiratorās slimības (GRS) ārstēšanai, kas saistīta ar drudzi, ko izraisa tādi celmi kā
Slovak: Po subkutánnom podaní lieku v odporúčanej dávke 1 ml/10 kg živej hmotnosti maximálna koncetrácia v plazme (Cmax) 4,6 mg/l a 2,0 mg/l dosiahne za 10 hodín a 7 hodín po podaní florfenikolu a meloxikamu, jednotlivo.
Latvian: Pēc subkutānas zāļu ievadīšanas ieteicamajā devā 1 ml/10 kg ķermeņa svara maksimālo plazmas koncentrāciju (Cmax) 4,6 mg/l un 2,0 mg/l sasniedz 10 stundās (h) un attiecīgi 7 stundās (h) pēc florfenikola un meloksikāma ievdīšanas.
Slovak: Nepoužívať u gravidných zvierat, ktoré sú určené na produkciu mlieka na ľudskú spotrebu počas 2 mesiacov pred očakávaným pôrodom.
Latvian: Nelietot grūsniem dzīvniekiem 2 mēnešus pirms gaidāmajām dzemdībām, ja šo dzīvnieku pienu paredzēts izmantot cilvēku uzturā.
Slovak: Pri pitve boli pozorované nasledovné lézie na čreve (prítomnosť fibrínu, abomazálne vredy, hemoragické petéchie a zhrubnutie abomazálnej steny).
Latvian: Makroskopiski tievo zarnu bojājumi tika novēroti pēc dzīvnieka nāves (fibrīna klātbūtne, glumenieka čūlas, hemorāģiski punkti un glumenieka sienas uzbiezināšanās).
Slovak: Bezpečnosť veterinárneho lieku nebola stanovená u chovných, gravidných a laktujúcich zvierat.
Latvian: Nav pierādīts šo veterināro zāļu nekaitīgums vaislas dzīvniekiem, grūsniem dzīvniekiem un dzīvniekiem laktācijas laikā.
Slovak: Protizápalové látky/nesteroidné protizápalové látky
Latvian: Pretiekaisuma vielas/Nestero īdās pretiekaisuma vielas
Slovak: Pri použití veterinárneho lieku, by mali byť zohľadnené pravidlá národnej a miestnej antimikrobiálnej politiky.
Latvian: Lietojot veterinārās zāles jāņem vērā vispārpieņemtie antibakteriālo zāļu lietošanas pamatprincipi.
Slovak: Florfenikol je považovaný za bakteriostatickú látku, ale in vitro štúdie dokázali aj jeho baktericídnu aktivitu proti Mannheimia haemolytica, Pasteurella multocida a
Latvian: Florfenikols tiek uzskatīts par bakteriostatisku aģentu, bet in vitro pētījumos lieliski demonstrē baktericīdo aktivitāti pret Mannheimia haemolytica, Pasteurella multocida un Histophilus somni.
Slovak: Nepoužívať u zvierat poruchou funkcie pečene, srdca alebo obličiek a s hemoragickými poruchami alebo ak ide o ulcerogénne gastrointestinálne lézie.
Latvian: Nelietot dzīvniekiem ar traucētām aknu, sirds vai nieru funkcijām, un asinsreces traucējumiem, vai, ja ir pazīmes par čūlainiem kuņģa -zarnu trakta bojājumiem.
Slovak: Mannheimia haemolytica (n=217)
Latvian: (n=217)
Slovak: Florfenikol je z veľkej časti distribuovaný po celom tele a iba v malom množstve sa viaže na plazmatické bielkoviny (približne 20 %).
Latvian: Florfenikols galvenokārt izplatās pa visu ķermeni un tas vāji saista plazmas olbaltumvielas (apmēram 20%).
Slovak: Rezistencia na florfenikol je prevažne sprostredkovaná eflux systémom, ktorý má súvis so špecifickým ( Flo-R) alebo viaczložkovým nosičom (AcrAB-TolC).
Latvian: Izturība pret florfenikolu galvenokārt vadīta ar noplūdes sistēmu dēļ specifisku (Flo-R) vai multizāļu transporteri(AcrAB-TolC).
Slovak: Rezistencia na florfenikol je prevažne sprostredkovaná eflux systémom, ktorý má súvis so špecifickým (Flo-R) alebo viaczložkovým nosičom (AcrAB-TolC).
Latvian: Izturība pret florfenikolu galvenokārt vadīta ar noplūdes sistēmu dēļ specifisku (Flo-R) vai multizāļu transporteri (AcrAB-TolC).
Slovak: Sval Pečeň Oblička Mlieko žiadny záznam
Latvian: Muskuļi Aknas Nieres Piens
Slovak: Mlieko:
Latvian: Auglība:
Slovak: MIC90 (µg/ml)
Latvian: Diapazons (µg/ml)
Slovak: Kartónová škatuľka s 1 liekovkou s obsahom 50 ml, 100 ml alebo 250 ml.
Latvian: Kartona kaste ar 1 flakonu ar 50 ml,100 ml vai 250 ml.
Slovak: Druh
Latvian: Sugas
Slovak: Účinné hladiny v plazme nad MIC90 1 µg/ml, 0,5µg/ml a 0,2 µg/ml pretrvávajú po dobu 72 hodín, 120 hodín a 160 hodín, jednotlivo.
Latvian: Efektīva florfenikola koncentrācija plazmā tiek uzturēta virs MIC90 no 1 µg/ml, 0,5µg/ml un 0,2 µg/ml 72 h, 120 h un 160 h ilgi.
Slovak: Vylučovanie meloxikamu je rovnomerne rozdelené medzi močom a výkalmi, biologický polčas je asi 23 hodín.
Latvian: Meloksikāms vienādi izdalās gan ar urīnu gan ar fēcēm, eliminācijas pusperiods ir 23h.
Slovak: Predávkovanie v priebehu jedného týždňa (3 x a 5 x odporúčaná dávka) bolo u teliat sprevádzané zníženou spotrebou mlieka, poklesom hmotnostných prírastkov, riedkymi výkalmi alebo hnačkou.
Latvian: Teļiem atkārtota devas ievadīšana nedēļā pārsniedzot ieteicamo devu 3 un 5 reizes, izpaudās ar samazinātu piena uzņemšanu, samazinātu ķermeņa svara pieaugumu, mīkstām fēcēm vai diareju.
Slovak: OBSAH ÚČINNEJ LÁTKY (-OK)
Latvian: <BIOLOĢISKI AKTĪVĀS(-O) VIELAS(-U)
Slovak: Po podaní 5 násobku dávky po dobu 3 dní za sebou bol u teliat pozorovaný úhyn u 7 z 8 teliat.
Latvian: Pārsniedzot ieteicamo devu 5 reizes tā izrādījās letāla 7 no 8 teļiem pēc trešās ievadīšanas reizes.
Slovak: Antiinfekčné látky/
Latvian: Pretiekaisuma vielas/Antibio tikas
Slovak: Po podaní 3 násobku dávky po dobu 3 dní za sebou bol u teliat pozorovaný úhyn u 1 z 8 teliat.
Latvian: Atkārtota devas ievadīšana pārsniedzot devu 3 reizes izrādījās letāla 1 no 8 teļiem pēc trešās ievadīšanas reizes.
Slovak: Jednorazová subkutánna injekcia v dávke 40 mg florfenikolu/kg živej hmotnosti a 0,5 mg meloxikamu/kg živej hmotnosti (tj.
Latvian: Viena subkutāna injekcija ar devu 40 mg florfenikola uz 1 kg ķermeņa svara un 0,5 mg meloksikāma un 1 kg ķermeņa svara (t.i.
Slovak: Rezistencia voči florfenikolu u cieľových patogénov bola hlásená iba vo výnimočných prípadoch a bola spojená s eflux systémom a prítomnosťou floR génu.
Latvian: Retos gadījumos novēro mērķa patogēnu rezistenci uz florfenikolu, kas saistīts ar noplūdes sūkņa un floR gēnu klātbūtni.
Slovak: Laboratórne testy preukázali, že florfenikol je účinný proti najčastejšie izolovaným bakteriálnym patogénom, ktoré sa podieľajú na respiračných ochoreniach hovädzieho dobytka: Mannheimia haemolytica, Pasteurella multocida a Histophilus somni.
Latvian: Laboratorijas testi parādīja, ka florfenikols ir aktīvs pret daudzām patogēnām baktērijām, kas iesaistītas govju respiratorās slimības (GRS) izraisīšanā (Mannheimia haemolytica, Pasteurella multocida un
Slovak: A INEJ LÁTKY (-OK) 1 ml obsahuje 400 mg florfenikolu a 5 mg meloxikamu.
Latvian: AKTĪVO VIELU UN CITU VIELU NOSAUKUMS 1 ml satur 400 mg florfenikolu un 5 mg meloksikāmu.
Slovak: Po subkutánnom podaní boli veľmi často pozorované lokálne reakcie v mieste vpichu (opuch, stvrdnutie, teplo a bolesť).
Latvian: Reakcijas injekcijas vietā (galvenokārt pietūkums, sacietējums, karstums un sāpes) tika novērotas pēc zāļu subkutānas injekcijas.
Slovak: BYŤ UVEDENÉ
Latvian: Aizliegts
Slovak: B2 navodenú po aplikácii endotoxínu E. coli u teliat, laktujúcich kráv a ošípaných.
Latvian: Meloksikāmam piemīt antiendotoksiskas īpāšības, jo tas kavē tromboksāna B2 veidošanos, ko izraisa E.coli endotoksīna ievadīšana teļiem, laktējošām govīm un cūkām.
Slovak: Zeleris 400 mg/ml + 5 mg/ml injekčný roztok pre hovädzí dobytok florfenicolum/meloxicamum
Latvian: Zeleris 400 mg/ml + 5 mg/ml šķīdums injekcijām liellopiem florfenicol / meloxicam
Slovak: PÍSOMNÁ INFORMÁCIA PRE POUŽÍVATEĽOV Zeleris 400 mg/ml + 5 mg/ml injekčný roztok pre hovädzí dobytok
Latvian: LIETOŠANAS INSTRUKCIJA Zeleris 400 mg/ml + 5 mg/ml šķīdums injekcijām liellopiem
Slovak: Tieto reakcie sú zvyčajne krátkodobé a vymiznú do 5 až 15 dní, ale môžu trvať až 49 dní.
Latvian: Šīs reakcijas parasti ir īslaicīgas un izzūd 5-15 dienu laikā, bet var ilgt līdz 49 dienām.
Slovak: Zeleris nemajú podávať tehotné ženy.
Latvian: Zeleris nedrīkst ievadīt grūtnieces.
Slovak: Úplné znenie správy EPAR o lieku Zeleris sa nachádza na webovej stránke agentúry: ema.europa.eu/Find medicine/Veterinary medicines/European public assessment reports.
Latvian: Pilns Zeleris EPAR teksts ir atrodams aģentūras tīmekļa vietnē: ema.europa.eu/Find medicine/Veterinary medicines/European public assessment reports.
Slovak: Zeleris florfenikol/meloxikam
Latvian: Zeleris florfenikols/meloksikāms
Slovak: EMA/175153/2017
Latvian: EMA/175153/2017 EMEA/V/C/004099
Slovak: Tento dokument je súhrn Európskej verejnej hodnotiacej správy (EPAR) o lieku Zeleris.
Latvian: Šis ir Eiropas Publiskā novērtējuma ziņojuma (EPAR) kopsavilkums par Zeleris.
Slovak: Ochranná lehota pre mäso hovädzieho dobytka, ktorý bol liečený liekom Zeleris, je 56 dní.
Latvian: Izdalīšanās periods gaļai no liellopiem, kas ārstēti ar Zeleris, ir 56 dienas.
Slovak: Účelom tohto dokumentu nie je poskytnúť praktické rady o tom, ako používať liek Zeleris.
Latvian: Tas nav paredzēts, lai sniegtu praktiskus ieteikumus par Zeleris lietošanu.
Slovak: Po kontakte lieku s očami treba postihnuté miesto ihneď opláchnuť vodou.
Latvian: Ja zāles nejauši nonāk saskarē ar acīm, skartā vieta nekavējoties jānoskalo ar ūdeni.
Slovak: Okrem toho v prvých 48 hodinách po podaní injekcie bol liek Zeleris účinnejší ako florfenikol v monoterapii znižujúc telesnú teplotu pod 39,5 ˚C.
Latvian: Pirmajās 48 stundās pēc injicēšanas Zeleris efektīvāk nekā atsevišķi lietots florfenikols pazemināja ķermeņa temperatūra zem 39,5˚C.
Slovak: Zeleris dosiahla 67 % v porovnaní so 65 % u florfeniklu.
Latvian: Lietojot Zeleris, terapija bija veiksmīga 67 % gadījumu, salīdzinot ar 65 % florfenikola lietošanas gadījumā.
Slovak: U hovädzieho dobytka s hmotnosťou nad 150 kg sa musí dávka rozdeliť a podať injekčne na viacerých miestach.
Latvian: Liellopiem, kuru ķermeņa masa pārsniedz 150 kg, deva būs jāsadala un jāinjicē vairāk nekā vienā vietā.
Slovak: Výbor pre lieky na veterinárne použitie (CVMP) rozhodol, že prínosy lieku Zeleris sú väčšie než riziká spojené s jeho používaním a odporučil jeho registráciu v EÚ.
Latvian: Aģentūras Veterināro zāļu komiteja (CVMP) secināja, ka ieguvums, lietojot Zeleris, pārsniedz šo zāļu radīto risku, un ieteica tās apstiprināt lietošanai ES.
Slovak: Najčastejšie vedľajšie účinky lieku Zeleris (ktoré môžu postihnúť viac ako 1 zviera z 10) sú reakcie v mieste vpichu injekcie (predovšetkým opuch, stvrdnutie, zápal a bolesť) po podaní injekcie pod kožu.
Latvian: Visbiežāk novērotās Zeleris blakusparādības (vairāk nekā 1 dzīvniekam no 10) ir reakcijas injekcijas vietā (galvenokārt pietūkums, sacietējums, karstuma sajūta un sāpes) pēc injicēšanas zemādā.
Slovak: Antibiotická rezistencia je schopnosť baktérií rásť v prítomnosti antibiotika, ktoré by ich za normálnych okolností usmrtilo alebo obmedzilo ich rast.
Latvian: Rezistence pret antibiotikām ir baktērijas spēja attīstīties tādu antibiotiku klātbūtnē, kuras parasti iznīcina šīs baktērijas vai ierobežo to augšanu.
Slovak: Osoby, ktoré sú precitlivené (alergické) na florfenikol, meloxikam alebo na inú zložku lieku, sa majú vyhýbať kontaktu s liekom Zeleris.
Latvian: Cilvēkiem, kuri ir pārāk jutīgi (alerģiski) uz florfenikolu, meloksikāmu vai kādu citu šo zāļu sastāvdaļu, jāizvairās no saskares ar Zeleris.
Slovak: Aké riziká sa spájajú s používaním lieku Zeleris?
Latvian: Kāds risks pastāv, lietojot Zeleris?
Slovak: Keďže prostaglandíny sú látky, ktoré spúšťajú zápal, bolesť, exsudáciu (vytekanie tekutiny z ciev pri zápale) a horúčku, meloxikam zmierňuje uvedené príznaky ochorenia.
Latvian: Tā kā prostaglandīni ir vielas, kas ierosina iekaisumu, sāpes, eksudāciju (šķidruma izdalīšanos no asinsvadiem iekaisuma gadījumā) un temperatūras paaugstināšanos, meloksikāms samazina šos slimības simptomus.
Slovak: Pri injekčnom podaní lieku môžu zvieratá vykazovať príznaky miernej bolesti, prejavujúce sa pohybom hlavy alebo krku.
Latvian: Šo zāļu injicēšanas laikā dzīvniekiem var būt par mērenām sāpēm liecinošas pazīmes, piemēram, galvas vai kakla kustināšana.
Slovak: V terénnej štúdii bolo liečených 329 teliat s respiračným ochorením hovädzieho dobytka a telesnou teplotou 40 ˚C alebo vyššou buď liekom Zeleris, alebo florfeniklom v monoterapii.
Latvian: Lauka apstākļos veiktā pētījumā 329 teļus, kuriem bija liellopu elpceļu slimība un 40˚C augsta vai augstāka ķermeņa temperatūra, ārstēja ar Zeleris vai tikai florfenikolu.
Slovak: Prečo bol liek Zeleris povolený?
Latvian: Kāpēc Zeleris tika apstiprinātas?
Slovak: Meloxikam účinkuje tak, že blokuje enzým nazývaný cyklooxygenáza, ktorý sa podieľa na tvorbe prostaglandínov.
Latvian: Meloksikāms darbojas, bloķējot enzīmu ciklooksigenāzi, kas iesaistīta prostaglandīnu sintēzes procesā.
Slovak: Čo je liek Zeleris a na čo sa používa?
Latvian: Kas ir Zeleris un kāpēc tās lieto?
Slovak: Meloxikam patrí do skupiny liekov, ktoré sa nazývajú nesteroidné protizápalové lieky (NSAID).
Latvian: Meloksikāms pieder pie nesteroīdo pretiekaisuma līdzekļu (NPL) grupas.
Slovak: Zeleris je veterinárny liek, ktorý sa používa na liečbu hovädzieho dobytka s respiračným ochorením hovädzieho dobytka (BRD, ochorenie postihujúce pľúca) sprevádzanom vysokou teplotou, ktoré spôsobujú baktérie Mannheimia haemolytica, Pasteurella multocida a Histophilus somni.
Latvian: Zeleris ir veterināras zāles, ko lieto, lai ārstētu liellopus, kuriem ir baktēriju Mannheimia haemolytica, Pasteurella multocida un Histophilus somni izraisīta (plaušas skaroša) liellopu elpceļu slimība un augsta temperatūra.
Slovak: Liek Zeleris obsahuje účinné látky florfenikol a meloxikam.
Latvian: Zeleris satur aktīvās vielas florfenikolu un meloksikāmu.
Slovak: Zeleris boli preukázané v štúdiách?
Latvian: Kādi Zeleris ieguvumi bija uzrādīti pētījumos?
Slovak: Dávka závisí od hmotnosti zvieraťa a podáva sa vo forme injekcie pod kožu v oblasti krku.
Latvian: Deva ir atkarīga no dzīvnieka svara un to ievada zemādas injekcijas veidā skausta apvidū.
Slovak: Liek Zeleris bol rovnako účinný ako florfenikol podávaný samostatne so zlepšujúcimi sa príznakmi ochorenia (podľa správania a dýchania) na 7. deň.
Latvian: Septītajā dienā Zeleris slimības simptomus mazināja tikpat efektīvi kā atsevišķi lietots florfenikols (pamatojoties uz uzvedību un elpošanu).
Slovak: Keďže liek Zeleris obsahuje antibiotikum, je nevyhnutné postupovať presne podľa pokynov uvedených v písomnej informácii pre používateľa, aby sa minimalizoval vznik antibiotickej rezistencie.
Latvian: Lietojot antibiotikas Zeleris, ir svarīgi uzmanīgi sekot norādījumiem lietošanas instrukcijā, lai samazinātu organisma rezistences pret antibiotikām attīstību.
Slovak: Zeleris sa nesmie podávať plemenným býkom ani zvieratám s poruchou funkcie pečene, srdca alebo obličiek, poruchami krvácania alebo vredmi v črevách.
Latvian: Zeleris nedrīkst ievadīt vaislai paredzētiem buļļiem, kā arī dzīvniekiem ar aknu, sirds vai nieru darbības traucējumiem, asiņošanu vai zarnu čūlām.
Slovak: Európska komisia vydala rozhodnutie o registrácii lieku Zeleris platné v celej Európskej únii.
Latvian: Eiropas Komisija 15/05/2017 apstiprināja Zeleris reģistrāciju, kas derīga visā Eiropas Savienībā.
Slovak: Florfenikol je širokospektrálne antibiotikum, ktoré obmedzuje rast baktérií blokovaním aktivity ribozómov, teda tej časti buniek baktérií, kde sa produkujú proteíny.
Latvian: Florfenikols ir plaša spektra antibiotika, kas aptur baktēriju augšanu, bloķējot ribosomu darbību.
Slovak: Liek nie je povolený na používanie u kráv produkujúcich mlieko na ľudskú spotrebu.
Latvian: Šīs zāles nedrīkst ievadīt govīm, kuru pienu izmanto cilvēku uzturā.
Slovak: Nemá sa podávať ani teľným kravám, ktoré sú určené na produkciu mlieka na ľudskú spotrebu, počas dvoch mesiacov od otelenia.
Latvian: Šīs zāles nedrīkst lietot arī grūsnām govīm, kuru pienu paredzēts izmantot cilvēku uzturā divus mēnešus pēc atnešanās.
Slovak: Do súhrnu charakteristických vlastností lieku a písomnej informácie pre používateľa boli zahrnuté informácie o bezpečnosti lieku Zeleris vrátane príslušných opatrení, ktoré majú odborní veterinárni pracovníci a majitelia alebo chovatelia zvierat dodržiavať.
Latvian: Drošuma informācija ir ietverta Zeleris zāļu aprakstā un lietošanas instrukcijā, tostarp attiecīgi piesardzības pasākumi, kas jāievēro veselības aprūpes speciālistiem un dzīvnieku īpašniekiem vai turētājiem.
Slovak: Zeleris účinkuje?
Latvian: Kā Zeleris darbojas?
Slovak: Zeleris
Latvian: Cita informācija par Zeleris
Slovak: Ako sa liek Zeleris používa?
Latvian: Kā lieto Zeleris?
Slovak: Praktické informácie o používaní lieku Zeleris majitelia alebo chovatelia zvierat nájdu v písomnej informácii pre používateľa alebo sa môžu obrátiť na svojho veterinárneho lekára, resp. lekárnika.
Latvian: Plašāka informācija par ārstēšanu ar Zeleris dzīvnieku īpašniekiem vai turētājiem atrodama zāļu lietošanas instrukcijā vai sazinoties ar veterinārārstu vai farmaceitu.
Slovak: Liečba zvyčajne trvá 8 týždňov.
Latvian: Terapijas kurss parasti ilgst 8 nedēļas.
Slovak: Podrobné informácie o tomto lieku sú dostupné na internetovej stránke Európskej liekovej agentúry (EMEA) http://www.emea.eu.int/
Latvian: Sīkāka informācija par šīm zālēm ir pieejama Eiropas zāļu aģentūras (EMEA) mājas lapā http://www.emea.eu.int/
Slovak: Infúziu je možné podať do periférnej alebo centrálnej žily.
Latvian: To var ievadīt perifērā vai centrālā vēnā.
Slovak: Ďalšie infúzie môžete dostať deň pred alebo po plánovanom podaní.
Latvian: Kārtējo infūziju Jums var ievadīt dienu pirms vai pēc terapijas plānā paredzētās dienas.
Slovak: Tieto vedľajšie účinky môžu byť vážne a môžete potrebovať naliehavú lekársku staroslivosť.
Latvian: Tās var būt nopietnas un Jums var būt nepieciešama neatliekama medicīniskā palīdzība.
Slovak: Je to mimoriadne dôležité, pretože súbežné užívanie viac ako jedného lieku môže zosilniť alebo oslabiť účinok liekov, ktoré užívate.
Latvian: Tas ir ļoti svarīgi, jo vienlaikus lietojot vairāk nekā vienas zāles, var pastiprināties vai pavājināties pārējo lietoto zāļu darbība.
Slovak: Klinická významnosť nie je známa.
Latvian: Tā klīniskā saistība nav zināma.
Slovak: V prípade, že sa u Vás prejaví alergická reakcia, Váš lekár Vám predpíše príslušnú liečbu.
Latvian: Ja Jums radīsies alerģiska reakcija, ārsts ārstēs to ar atbilstošām zālēm.
Slovak: Ak sa liek nepoužije okamžite, používateľ je zodpovedný za dĺžku a podmienky jeho uchovávania pred použitím.
Latvian: Ja preparāts netiek lietots nekavējoties, par uzglabāšanas laiku un apstākļiem pirms lietošanas atbild lietotājs.
Slovak: Celkové prenatálne straty pre celú gestačnú periódu boli v rozsahu 20% až 45%.
Latvian: Kopējais prenatālas nāves daudzums visa gestācijas perioda laikā bija robežās no 20 līdz 45%.
Slovak: Nemáte užívať tento liek, ak ste tehotná, pokiaľ Váš lekár nerozhodne, že je to pre Vás nevyhnutné.
Latvian: Jūs nedrīkstat lietot šīs zāles, ja esat grūtniece, ja vien Jūsu ārstējošais ārsts neizlemj, ka tas Jums nepieciešams.
Slovak: Tak ako všetky lieky, Zenapax môže spôsobovať vedľajšie účinky, hoci sa neprejavia u každého.
Latvian: Tāpat kā citas zāles, Zenapax var izraisīt blakusparādības, kaut arī ne visiem tās izpaužas.
Slovak: Z mikrobiologického hľadiska sa musí rozpustený liek použiť okamžite.
Latvian: Tomēr no mikrobioloģiskā viedokļa atšķaidītais preparāts jālieto nekavējoties.
Slovak: Placeb o n=293
Latvian: Placebo (N=293)
Slovak: Prvé tri mesiace po transplantácii sú najkritickejším obdobím.
Latvian: Šie pirmie 3 mēneši ir kritiskākais laiks pēc orgāna transplantācijas.
Slovak: D-79639 Grenzach-Wyhlen
Latvian: D-79639 Grenzach-Wyhlen VĀCIJA
Slovak: Oznámte okmažite svojmu lekárovi, ak ste tehotná, dojčíte, otehotniete alebo si plánujete založiť rodinu v blízkej budúcnosti.
Latvian: Nekavējoties paziņojiet savam ārstam, ja esat grūtniece, zīdāt bērnu, ja Jums iestājas grūtniecība vai ja tuvākajā laikā plānojat grūtniecību.
Slovak: V rámci tried orgánových systémov sú nežiaduce účinky uvedené podľa výskytu s použitím nasledovných kategórií: veľmi časté (≥1/10); časté (≥1/100 až <1/10); menej časté (≥1/1000 až <1/100); zriedkavé (≥1/10000 až <1/1000); veľmi zriedkavé (<1/10000), neznáme (nemôžu sa odhadnúť z dostupných údajov).
Latvian: Blakusparādības uzskaitītas atbilstoši ziņotajam blakusparādību biežumam terapijas grupā, izmantojot sekojošas kategorijas: ļoti bieži (≥1/10); bieži (≥1/100 līdz <1/10); retāk (≥1/1000 līdz ≤1/100); reti (≥1/10000 līdz ≤1/1000); ļoti reti (≤1/10000); nav zināms (nav iespējams noteikt pēc pieejamajiem datiem).
Slovak: Najvyššia tolerovaná dávka nebola u pacientov stanovená a nebolo možné ju dosiahnuť u zvierat dostávajúcich Zenapax.
Latvian: Maksimālā panesamā deva pacientiem nav noteikta un netika sasniegta dzīvniekiem, kas saņēma Zenapax.
Slovak: U jednej z 18 opíc sa zistila anafylaktická reakcia na daklizumab.
Latvian: Vienam no 18 pērtiķiem bija anafilaktiska reakcija pret daklizumabu.
Slovak: Nie je známe, či sa Zenapax vylučuje do materského mlieka u ľudí.
Latvian: Nav zināms, vai Zenapax izdalās ar mātes pienu cilvēkam.
Slovak: Pri miešaní roztoku netraste, jemne prevráťte vak tak, aby sa nevytvorila pena.
Latvian: Lai sajauktu šķīdumu, nekratiet, bet uzmanīgi apgriezt infūzijas maisiņu, lai izvairītos no putu rašanās.
Slovak: Zenapax sa nemá používať u gravidných žien, pokiaľ to nie je jednoznačne nevyhnutné.
Latvian: Zenapax nedrīkst lietot grūtniecēm, ja vien tas nav absolūti nepieciešams.
Slovak: Nasýtenie Tac podjednotky receptora pre IL-2 bolo podobné ako u dospelých pacientov dostávajúcich rovnaké dávky lieku.
Latvian: IL-2 receptora Tac apakšvienības piesātinājums bija līdzīgs tam, kādu novēroja pieaugušiem pacientiem pēc tādas pašas devas lietošanas.
Slovak: Liečba liekmi, ktoré pomáhajú potláčať prirodzené obranné mechanizmy tela, môže zvýšiť riziko rozvoja malígnych nádorov alebo infekcií.
Latvian: Ārstēšana ar zālēm, kas palīdz nomākt organisma dabīgos aizsargmehānismus, var palielināt ļaundabīgu audzēju un infekciju rašanās risku.
Slovak: Nočné potenie Hyperhidróza
Latvian: Nakts sviedri Hiperhidroze
Slovak: Údaje zo štyroch štúdií (O14392, O14393, O14874 a O15301) preukázali, že výskyt a typ nežiaducich účinkov boli podobné u obidvoch skupín pacientov dostávajúcich placebo alebo liečených Zenapaxom.
Latvian: Dati no četriem pētījumiem (O14392, O14393, O14874 and O15301) liecināja, ka blakusparādību sastopamība un veids bija vienāds ar placebo un ar Zenapax ārstētiem pacientiem.
Slovak: Dátum predĺženia: 14.04.2004
Latvian: Reģistrācijas datums: 1999. gada 26. februāris Pārreģistrācijas datums: 2004. gada 14. aprīlis
Slovak: Pokyny na prípravu Zenapax infúzií sú popísané v časti 6.6.
Latvian: Instrukcijas Zenapax šķīduma infūzijām pagatavošanai sniegtas apakšpunktā 6.6.
Slovak: Na základe spoločných údajov rozdiel v akútnej rejekcii potvrdenej biopsiou ostal štatisticky odlišný jeden rok po transplantácii (43% v porovnaní s 28%).
Latvian: Apkopotie dati liecina, ka atšķirība starp akūtu atgrūšanu, kas apstiprināta ar biopsiju, bija statistiski nozīmīga 1 gadu pēc orgāna transplantācijas (43%, salīdzinot ar 28%).
Slovak: Roche Pharma AG Emil-Barell-Strasse 1, D-79639 Grenzach-Wyhlen Nemecko
Latvian: Roche Pharma AG Emil-Barell-Strasse 1, D-79639 Grenzach-Wyhlen Vācija
Slovak: Γ.Α.Σταµάτης
Latvian: Γ.Α.Σταµάτης & Σια Λτδ.