FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: Kadcyla er påvist at bremse sygdommens forværring væsentligt og at forlænge overlevelsen hos patienter, der havde fremskreden metastatisk brystkræft med ekspression af HER2 og tidligere var blevet behandlet med trastuzumab og et taxan.
Estonian: On tõendatud, et Kadcyla lükkab oluliselt edasi haiguse süvenemist ning pikendab elumust valku HER2 ekspresseeriva kaugelearenenud ja metastaatilise rinnavähiga patsientidel, keda raviti enne trastusumaabi ja taksaaniga.
Danish: Den fuldstændige liste over indberettede bivirkninger med Kadcyla fremgår af indlægssedlen.
Estonian: Kadcyla kohta teatatud kõrvalnähtude täielik loetelu on pakendi infolehel.
Danish: De patienter, der blev behandlet med Kadcyla, overlevede desuden i 31 måneder, sammenholdt med 25 måneder for dem, der blev behandlet med capecitabin og lapatinib.
Estonian: Üldine elumus oli Kadcylaga ravitud patsientidel 31 kuud ning kapetsitabiini ja lapatiniibiga ravitud patsientidel 25 kuud.
Danish: Hvordan anvendes Kadcyla?
Estonian: Kuidas Kadcylat kasutatakse?
Danish: Hvordan virker Kadcyla?
Estonian: Kuidas Kadcyla toimib?
Danish: Virksomheden skal derfor udlevere informationsmateriale til alle sundhedspersoner, der forventes at anvende Kadcyla eller Herceptin, med henblik på at de ikke anvender det ene af disse lægemidler i stedet for det andet, og for at informere dem om forholdsregler, de bør træffe for at undgå fejlmedicinering.
Estonian: Et on olemas risk ajada Kadcyla ja Herceptin sarnaste nimetustega toimeainete tõttu (trastusumaabemtansiin ja trastusumaab) segi, varustab ettevõte kõik Kadcylat või Herceptini eeldatavasti kasutavad tervishoiutöötajad teabepakmega, et neid ravimeid ei kasutataks üksteise asemel ja et teavitada tervishoiutöötajaid meetmetest, mida nad peavad vale ravimi kasutamise vältimiseks võtma.
Danish: Kadcyla er et lægemiddel mod kræft og indeholder det aktive stof trastuzumabemtansin.
Estonian: Kadcyla on vähiravim, mis sisaldab toimeainet trastusumaabemtansiini.
Danish: Hvis du ønsker yderligere oplysninger om behandling med Kadcyla, kan du læse indlægssedlen (også en del af denne EPAR) eller kontakte din læge eller dit apotek.
Estonian: Kui vajate Kadcylaga toimuva ravi kohta lisateavet, lugege palun pakendi infolehte (mis on samuti Euroopa avaliku hindamisaruande osa) või pöörduge oma arsti või apteekri poole.
Danish: Det anvendes til behandling af fremskreden brystkræft, der har bredt sig til andre dele af kroppen (er metastatisk) hos voksne, der tidligere er blevet behandlet med trastuzumab og et taxan (en type kræftmedicin).
Estonian: Seda kasutatakse kaugelearenenud või metastaatilise rinnavähi (rinnavähk, mis on levinud organismis ka mujale) raviks täiskasvanutel, kes enne kasutasid trastusumaabi ja taksaani (samuti vähiravimid).
Danish: • Trastuzumab er et protein af typen monoklonalt antistof, som er opbygget, så det genkender og bindes til proteinet HER2, der findes i store mængder på overfladen af visse kræftceller.
Estonian: • Trastusumaab on monoklonaalne antikeha (teatud valk), mis tunneb ära valgu HER2, mida leidub suures koguses teatud vähirakkude pinnal, ja seondub sellega.
Danish: Ved at bindes til tubulin i kræftcellerne blokerer DM1 opbygningen af dette skelet og forhindrer derved kræftcellerne i at dele sig og vokse.
Estonian: Vähirakkudes tubuliiniga seondudes peatab DM1 rakutoese tekkimise ning hoiab ära vähirakkude jagunemise ja kasvamise.
Danish: Kadcyla leveres som et pulver, der efter opløsning indgives med drop (ved infusion i en vene).
Estonian: Kadcylat turustatakse pulbrina, millest valmistatakse infusioonilahus (veeni tilgutatav lahus).
Danish: Trastuzumab forhindrer desuden HER2 i at stimulere kræftcellernes vækst.
Estonian: Trastusumaab peatab ka HER2 vähirakkude kasvu stimuleeriva toime.
Danish: I produktresuméet og indlægssedlen for Kadcyla er der indsat sikkerhedsoplysninger baseret på denne plan, herunder passende forholdsregler, der skal følges af sundhedspersonale og patienter.
Estonian: Selle alusel lisati Kadcyla omaduste kokkuvõttesse ja pakendi infolehele ravimi ohutusteave, kus on ka tervishoiuspetsialistide ja patsientide võetavad meetmed.
Danish: Kadcyla fås kun på recept, og behandlingen bør iværksættes af en læge og gives under opsyn af en sundhedsperson med erfaring i behandling af kræftpatienter.
Estonian: Ravi peab määrama arst ja see peab toimuma vähipatsientide ravis kogenud tervishoiutöötaja järelevalve all.
Danish: Hvilke fordele viser undersøgelserne, at der er ved Kadcyla?
Estonian: Milles seisneb uuringute põhjal Kadcyla kasulikkus?
Danish: Det er ikke en praktisk vejledning i, hvordan Kadcyla bør anvendes.
Estonian: Hindamisaruandes ei anta Kadcyla kasutamise praktilisi nõuandeid.
Danish: Ved at bindes til HER2 aktiverer trastuzumab immunsystemets celler, som derefter dræber kræftcellerne.
Estonian: HER2-ga seondumisel aktiveerib trastusumaab teatud immuunrakke hävitama vähirakke.
Danish: Det bindes i cellerne til proteinet tubulin, der er vigtigt for dannelsen af cellernes indvendige "skelet", som cellerne skal samle for at kunne dele sig.
Estonian: Aine seondub rakkudes sisalduva valgu tubuliiniga, millel on oluline osa rakkude jagunemiseks vajaliku raku sisetoese moodustumisel.
Danish: CHMP fandt, at behandling med Kadcyla resulterede i væsentligt bedre overlevelse end standardbehandling.
Estonian: Inimravimite komitee järeldas, et võrreldes standardraviga suurenes Kadcylaga ravitavate patsientide elumus olulisel määral.
Danish: Navn
Estonian: (Väljamõeld ud) nimetus
Danish: Lægemiddelform Administration Emballage Indhold Pakningsstørrrelse
Estonian: Pakendi suurus
Danish: Oral anvendelse flaske (HDPE)
Estonian: Ravimvorm Manustamiste e
Danish: Dette er særligt vigtigt for spædbørn og små børn.
Estonian: See on eriti tähtis imikute ja väikelaste puhul.
Danish: Der var ingen betydelige forskelle mellem de to grupper.
Estonian: Olulisi erinevusi nende kahe rühma vahel leitud ei ole.
Danish: Vigtig information
Estonian: Oluline informatsioon
Danish: Dato for første tilladelse: 20. marts 2001 Dato for seneste fornyelse: 20. marts 2011
Estonian: Müügiloa esmase väljastamise kuupäev: 20. märts 2001 Müügiloa viimase uuendamise kuupäev: 20. märts 2011
Danish: Kohorte II
Estonian: Kohort II
Danish: Hvis fordelen vurderes at opveje risikoen, og
Estonian: Kui oodatav kasu kaalub üles riski ja
Danish: NC= Fejl
Estonian: NC= Ebaõnnestumine
Danish: Formålet med denne liste er ikke at være fyldestgørende eller altomfattende.
Estonian: Loend ei ole kõikehõlmav ega ulatuslik.
Danish: • på anmodning fra Det Europæiske Lægemiddelagentur
Estonian: • Euroopa Ravimiameti nõudel ;
Danish: Nuværende forhåndenværende data er beskrevet i punkt 5.2, men der kan ikke gives nogen anbefaling vedrørende dosering.
Estonian: Praegu olemasolevad andmed on kirjeldatud lõigus 5.2, kuid annustamissoovitusi ei saa anda.
Danish: Forskel [95% CI]
Estonian: Erinevus [95% CI]
Danish: De kan fortælle dig, hvordan du skal bruge den korrekt.
Estonian: Nemad ütlevad teile, kuidas süstalt õigesti kasutada.
Danish: Andre lægemidler kan også indeholde alkohol og alkohol kan indtages med mad og drikke.
Estonian: Teised ravimid võivad samuti sisaldada alkoholi ning alkoholi võib sisalduda toidus või jookides.
Danish: Det anbefales, at INR (internationalt normaliseringsforhold) overvåges.
Estonian: INR (rahvusvaheline normaliseeritud suhe) monitoorimine on soovitatav.
Danish: Den mediane opfølgning var 48 uger i kohorte I og 72 uger i kohorte II.
Estonian: Järelkontrolli mediaan oli 48 nädalat kohordis I ja 72 nädalat kohordis II.
Danish: Hos nogle patienter blev der givet yderligere faktor VIII.
Estonian: Mõningatele patsientidele manustati täiendavalt VIII hüübimisfaktorit.
Danish: Disse forandringer kan ses på et EKG (elektrokardiogram).
Estonian: Need muutused on tuvastatavad EKG (elektrokardiogrammi) abil.
Danish: Lopinavir: ↔ (I forhold til historisk sammenligning)
Estonian: Lopinaviir: ↔ (eelnevalt tehtud võrdluse suhtes)
Danish: Omkring 85% af patienterne havde en virusmængde på <100.000 kopier/ml.
Estonian: Ligikaudu 85%-l patsientidest oli viiruskoormus <100 000 koopiat/ml.
Danish: 4.8 Bivirkninger a. Sammendrag af sikkerhedsprofilen
Estonian: 4.8 Kõrvaltoimed a. Ohutusprofiili kokkuvõte
Danish: DM-6705 (delamanids aktive metabolit):
Estonian: DM-6705 (delamaniidi aktiivne metaboliit):
Danish: Det vides ikke, om kombinationen af Kaletra forårsager lignende stigning i trazodon-eksposition.
Estonian: On teadmata, kas Kaletra kombinatsioon põhjustab sarnast trasodooni ekspositsiooni tõusu.
Danish: Det anbefales at skrive dato på pakningen, når den tages ud af køleskabet.
Estonian: Soovitatav on kirjutada pakendile külmutuskapist väljavõtmise kuupäev.
Danish: Midler til rygeophør Bupropion
Estonian: Suitsetamise lõpetamise abivahendid Bupropioon
Danish: Andre lægemidler
Estonian: Teised ravimid
Danish: Din læge vil diskutere med dig og afgøre, hvilke lægemidler der er mest velegnede til dig.
Estonian: Arst arutab seda teiega ja määrab teile sellised ravimid, mis teile kõige rohkem sobivad.
Danish: Efter fødslen n = 17**
Estonian: sünnituse järgselt n = 17**
Danish: Børn under 2 år
Estonian: Alla 2-aastased lapsed
Danish: Denne virkning kan skyldes induktion af bupropionmetabolisme.
Estonian: See toime võib tuleneda bupropiooni metabolismi indutseerimisest.
Danish: Der bør derfor udføres plasma-monitorering af lamotrigin, særligt før og i løbet af de første 2 uger efter initiering eller seponering af Kaletra for at se, om justering af lamotrigin-dosis er nødvendig.
Estonian: Seetõttu tuleb jälgida lamotrigiini plasmataset, eriti enne ja kahe nädala jooksul pärast Kaletra võtmise alustamist või lõpetamist, et teha kindlaks, kas lamotrigiini annuse kohandamine on vajalik.
Danish: Autoimmune sygdomme kan forekomme flere måneder efter påbegyndelsen af behandlingen.
Estonian: Autoimmuunhäired võivad ilmneda palju kuid pärast ravi alustamist.
Danish: I nogle tilfælde var leverdysfunktionen alvorlig.
Estonian: Mõningatel juhtudel oli maksafunktsiooni häire tõsine.
Danish: Resultater ved uge 24: Studie P1060 Kohorte I
Estonian: 24. nädala tulemused: uuring P1060 Kohort I
Danish: Konklusioner vedrørende betydningen af særlige mutationer eller mutationsmønstre, kan blive ændret ved fremkomst af yderligere data, og det anbefales altid at rådføre sig med gældende fortolkningssystemer til analyse af resistenstestresultater.
Estonian: Järeldused teatud kindlate mutatsioonide või mutatsioonimustrite tähtsuse kohta võivad muutuda täiendavate andmete saamisel ning resistentsustestide tulemuste analüüsimisel on soovitatav alati tutvuda kehtivate resistentsuse tõlgendamise süsteemidega.
Danish: Din læge kan forklare disse symptomer nærmere.
Estonian: Teie arst võib teile neid ilminguid selgitada.
Danish: Lopinavir hæmmer hiv-1- og hiv-2-proteasen.
Estonian: Lopinaviir on HIV-1 ja HIV-2 proteaaside inhibiitor.
Danish: Justering af dosis er ikke evalueret i klinisk praksis.
Estonian: Annuse kohandamist ei ole kliinilises praktikas hinnatud.
Danish: Samtidig administration af disse lægemidler anbefales ikke.
Estonian: Nende ravimite samaaegne manustamine ei ole soovitatav.
Danish: Tag den næste dosis på det sædvanlige tidspunkt.
Estonian: Võtke järgmine annus nii nagu tavaliselt.
Danish: Stevens-Johnsons syndrom og erythema multiforme
Estonian: Stevensi-Johnsoni sündroom, multiformne erüteem
Danish: Størrelsen af stigningen afhænger af tidspunktet for administration af ritonavir.
Estonian: Suurenemise ulatus sõltub ritonaviiri manustamise ajast.
Danish: For en voksen svarer det til at drikke 4-22 ml øl eller 1-4 ml vin.
Estonian: Sarnane kontsentratsioon saavutatakse, kui täiskasvanu joob 4...22 ml õlut või 1...4 ml veini.
Danish: To gange dagligt
Estonian: Kaks korda ööpäevas
Danish: Kaletra indgives oralt og bør altid tages sammen med mad (se punkt 5.2).
Estonian: Kaletra't manustatakse suukaudselt ja seda tuleb alati võtta koos toiduga (vt lõik 5.2).
Danish: Mekanismen bag denne interaktion kan skyldes hæmning af transportproteiner.
Estonian: Selle toime mehhanism võib tuleneda transportvalkude inhibeerimisest.
Danish: Det er dog kun øgningen i voxilaprevir eksponering som vurderes at være klinisk relevant.
Estonian: Ent ainult voksilapreviiri ekspositsiooni tõus on kliiniliselt oluline.
Danish: Aesica Queenborough Ltd, Queenborough, Kent ME11 5EL, Storbritannien AbbVie Logistics B.V., Zuiderzeelaan 53, 8017 JV Zwolle, Holland AbbVie Deutschland GmbH & Co.
Estonian: Aesica Queenborough Ltd, Queenborough, Kent ME11 5EL, Ühendkuningriik AbbVie Logistics B.V., Zuiderzeelaan 53, 8017 JV Zwolle, Holland AbbVie Deutschland GmbH & Co.
Danish: AUC og Cmax ↓ ~50%
Estonian: AUC ja Cmax ↓ ~50%
Danish: Yderligere stratificering inden for hver gruppe var 1:1 (tablet mod blød kapsel).
Estonian: Järgnev stratifikatsioon toimus iga rühma siseselt suhtes 1:1 (tablett versus pehmekapsel).
Danish: Sikkerhed og effekt af Kaletra hos børn under 2 år er endnu ikke fastlagt.
Estonian: Kaletra ohutus ja efektiivsus alla 2-aastastel lastel ei ole tõestatud.
Danish: • Du skal altid tage Kaletra to gange dagligt for at bidrage med kontrollere din hiv-infektion, lige meget hvor meget bedre du føler dig.
Estonian: - Kaletra't peab alati võtma kaks korda ööpäevas, et aidata hoida kontrolli all teie HIV infektsiooni, vaatamata sellele kui hästi te ennast tunnete.
Danish: Hvis tilstanden varer ved eller forværres, skal du søge lægehjælp.
Estonian: Seisundi püsimisel või halvenemisel otsige meditsiinilist abi.
Danish: (ækvivalent med 245 mg tenofovirdisoproxil)
Estonian: (vastab 245 mg tenofoviirdisoproksiilile
Danish: Gennemsnitlig (% CV) steady-state farmakokinetiske parametre for lopinavir i hiv-inficerede gravide kvinder
Estonian: Lopinaviiri keskmised (%CV) farmakokineetilised parameetrid tasakaaluseisundis HIV-infektsiooniga rasedatel naistel
Danish: Se yderligere detaljer i beskrivelsen af de kliniske studier.
Estonian: Vaata pikemalt kliiniliste uuringute detailset kirjeldust.
Danish: Bivirkninger opført med hyppigheden "ikke kendt" er identificeret via postmarketing overvågning.
Estonian: Kõrvaltoimetest, mille sageduseks on märgitud "teadmata", teavitati turustamisjärgse järelvalve käigus.
Danish: Det antages, at disse symptomer skyldes en forbedring i kroppens immunforsvar, så kroppen bliver i stand til at bekæmpe infektioner, der kan have været til stede uden tydelige symptomer.
Estonian: Usutavasti on nende sümptomite tekke põhjuseks organismi immuunvastuse paranemine, mis võimaldab organismil alustada võitlust infektsioonidega, mis võisid siiani olemas olla, ilma et oleks olnud märgatavaid sümptomeid.
Danish: Dosisjustering af midazolam bør især overvejes, hvis der administreres mere end en enkeltdosis af midazolam.
Estonian: Tuleb kaaluda midasolaami annuse kohandamist, eriti kui manustatakse rohkem kui midasolaami üksikannus.
Danish: Farmakokinetiske parametre
Estonian: Farmakokineetiline parameeter
Danish: 39 patienter (39%) afbrød studiet, inklusive 16 (16%) som afbrød på grund af bivirkninger, en af dem var associeret med et dødsfald.
Estonian: Kolmkümmend üheksa patsienti (39%) katkestasid uuringu, sh 16 katkestasid kõrvaltoimete tõttu (16%), millest üks oli seotud surmaga.
Danish: Overfølsomhed inklusive urticaria og angioødem
Estonian: Ülitundlikkus, sh urtikaaria ja angioödeem
Danish: • lægemidler, som giver en reaktion med alkohol (f.eks. disulfiram).
Estonian: triamtsinoloon); - ravimid, mis reageerivad alkoholiga (nt disulfiraam).
Danish: Kendte og teoretiske interaktioner med udvalgte antiretrovirale og ikke-antiretrovirale lægemidler er opført i tabellen nedenfor.
Estonian: Teadaolevad ja teoreetilised koostoimed valitud retroviirusvastaste ja mitte-retroviirusvastaste ravimite vahel on toodud allolevas tabelis.
Danish: Vask pumpestemplet og sprøjten med opvaskesæbe og varmt vand, så snart du kan komme til det; du kan lægge begge dele i blød i sæbevand i op til 15 minutter.
Estonian: Peske süstal ja kolb võimalikult kohe nõudepesuvahendi ja sooja veega korralikult puhtaks; te võite mõõtesüstalt ka leotada nõudepesulahuses kuni 15 minutit.
Danish: Vær forsigtig med dosering af børn.
Estonian: Annustamisel lastele rakendage ettevaatust.
Danish: Antiviral EC50 af lopinavir in vitro er cirka 10 gange lavere sammenlignet med ritonavir.
Estonian: Lopinaviiri viirusvastane EC50 on in vitro umbes 10 korda madalam kui ritonaviiril.
Danish: Forsøgspersonernes virologisk respons ved uge 48 studie 802 En gang dagligt
Estonian: Uuritavate viroloogiline vastus 48. nädalal, uuringus 802 Üks kord ööpäevas
Danish: Graviditet og efter fødsel
Estonian: Rasedus ja sünnitusjärgne periood
Danish: Nelfinavir (N=327)
Estonian: Nelfinaviir (N=327)
Danish: Dette kan være uhensigtsmæssigt ved arvelig fruktose intolerans.
Estonian: Seetõttu võib ravim olla ebasobiv fruktoosi päriliku talumatuse korral.
Danish: Indvirkning på elektrokardiogram
Estonian: Toimed elektrokardiogrammile
Danish: Alle interaktionsstudier er, med mindre der er anført noget andet, udført med Kaletra kapsler, som giver en cirka 20 % mindre eksposition af lopinavir end 200/50 mg tabletterne.
Estonian: Kõik koostoimeuuringud, kui ei ole märgitud teisiti, on läbi viidud Kaletra kapslitega, mis annab ligikaudu 20% madalama ekspositsiooni lopinaviirile võrreldes 200/50 mg tablettidega.
Danish: Pravastatin metaboliseres ikke af CYP450.
Estonian: Pravastatiin ei metaboliseeru CYP450 kaudu.
Danish: Fournier Laboratories Ireland Limited, Carrigtwohill Business Park, Anngrove, Carrigtwohill, Co. Cork, Irland
Estonian: Fournier Laboratories Ireland Limited, Carrigtwohill Business Park, Anngrove, Carrigtwohill, Co. Cork, Iirimaa
Danish: Hvis du bemærker nogen symptomer på infektion eller andre symptomer såsom muskelsvaghed, svaghed som starter i hænder og fødder og bevæger sig op gennem kroppen, hjertebanken, rysten eller hyperaktivitet, skal du omgående kontakte din læge for at få den nødvendige behandling.
Estonian: Kui teil tekib mis tahes infektsiooni sümptom või muud sümptomid, nt lihasnõrkus, kätest ja jalgadest algav ning keha poole liikuv nõrkustunne, südamepekslemine, värinad või hüperaktiivsus, palun teavitage sellest otsekohe oma arsti, et saaksite vajalikku ravi.
Danish: Antiviral aktivitet in vitro
Estonian: Viirusvastane aktiivsus in vitro
Danish: Salmeterol:
Estonian: Salmeterool:
Danish: Lovastatin, simvastatin
Estonian: Lovastatiin, simvastatiin
Danish: Der er identificeret mindst 13 lopinavir metabolitter i mennesket.
Estonian: Inimesel on identifitseeritud vähemalt 13 lopinaviiri oksüdatiivset metaboliiti.
Danish: En årsagssammenhæng er blevet foreslået, selvom virkemekanismen ikke er blevet afdækket.
Estonian: Põhjusliku seose olemasolus ollakse kindlad, kuid toimemehhanismi ei ole olnud võimalik selgitada.
Danish: Vævsdistributions studier udført på rotter viste ikke nogen signifikant kardialtension af den aktive substans; 72-timers AUC i hjertet var ca. 50 % af den målte plasma AUC.
Estonian: Rottidel läbiviidud koejaotuvusuuringutes ei leitud toimeaine olulist kardiaalset retensiooni; 72-tunni AUC südames oli ligikaudu 50% plasmas mõõdetavast AUCst.
Danish: Mutation V82A, I54V og M46I forekom med største hyppighed.
Estonian: Kõige sagedamini ilmnesid mutatsioonid V82A, I54V ja M46I.
Danish: Patienterne havde ikke tidligere været i behandling med lopinavir/ritonavir.
Estonian: Patsiendid ei olnud varem lopinaviir/ritonaviir-ravi saanud.
Danish: Hæmning af hiv-protease forhindrer spaltningen af gag-pol polyproteinet, hvilket resulterer i dannelsen af umodne, ikke-infektiøse virus.
Estonian: HIV proteaaside inhibeerimise tulemusel takistatakse polüproteiini gag-pol lahtilõikamist, mistõttu tekib ebaküps, mitte-infektsioosne viirus.
Danish: Disse lægemidler indbefatter:
Estonian: Sellisteks ravimiteks on näiteks:
Danish: Amprenavir-koncentrationerne nedsættes betydeligt.
Estonian: Fosamprenaviir: amprenaviiri kontsentratsioonid vähenevad oluliselt.
Danish: • Det anbefales ikke at dosere lopinavir/ritonavir en gang dagligt til gravide, fordi der mangler farmakologisk og klinisk dokumentation herfor.
Estonian: - Lopinaviiri/ritonaviiri manustamine üks kord ööpäevas ei ole rasedate puhul soovitatav, sest puuduvad farmakokineetilised ja kliinilised andmed.
Danish: Resultater ved uge 24: Studie P1030 Alder: ≥ 14 dage og < 6 uger (N=10)
Estonian: 24. nädala tulemused: uuring P1030 Vanus: ≥ 14 päeva ja < 6 nädalat (N=10)
Danish: Hvis der er tegn på forværret leversygdom hos disse patienter bør det derfor overvejes enten at afbryde eller seponere behandlingen.
Estonian: Maksahaiguse halvenemisel tuleks nendel patsientidel kaaluda ravi katkestamist või lõpetamist.
Danish: Mængden af alkohol i dette lægemiddel kan have en virkning på din evne til at køre eller betjene maskiner og kan have en virkning på din vurderingsevne og reaktionstid.
Estonian: Selles ravimis sisalduv alkoholi kogus võib mõjutada autojuhtimise või masinatega töötamise võimet ning otsustus- ja reaktsioonikiirust.
Danish: Da disse patienter ikke tidligere har været udsat for hverken Kaletra eller efavirenz, kan en del af dette respons skyldes efavirenz' antivirale aktivitet, især hos patienter der er inficeret med virus med udtalt lopinavir-resistens.
Estonian: Kuna need patsiendid ei olnud varem saanud ravi Kaletra ega efavirensiga, võib osa viirusvastasest toimest omistada efavirensile, eriti nende patsientide puhul, kellel oli tegemist lopinaviiri suhtes tugevalt resistentsete viirustüvedega.
Danish: Desuden havde de et middeltal på 3 mutationer i aminosyre codon 20, 24, 46, 53, 71 og 90.
Estonian: Lisaks sellele kandsid nad keskmiselt 3 mutatsiooni aminohapete positsioonides 20, 24, 46, 53, 71 ja 90.
Danish: Kombinationen bør anvendes med forsigtighed, og en lavere trazodon-dosis bør overvejes.
Estonian: Seda kombinatsiooni tuleb kasutada ettevaatusega ning kaaluda tuleb trasodooni madalama annuse kasutamist.
Danish: Det øgede digoxin-niveau kan mindskes med tiden, efterhånden som Pgpinduktion udvikles.
Estonian: Tõusnud digoksiini tasemed võivad aja jooksul väheneda, kui toimub P-gp indutseerimine.
Danish: • Hæmofili A og B, da Kaletra kan øge risikoen for blødning.
Estonian: - A- ja B-tüüpi hemofiilia, kuna Kaletra võib suurendada veritsuse riski.
Danish: Foruden opportunistiske infektioner kan autoimmune sygdomme (skyldes, at immunsystemet går til angreb på rask kropsvæv) også forekomme efter, at du er startet på at tage medicin til behandling af din hiv-infektion.
Estonian: Lisaks oportunistlikele infektsioonidele võivad teil tekkida autoimmuunhäired (seisund, mis tekib, kui immuunsüsteem ründab organismi terveid kudesid) pärast seda, kui te alustate HIV infektsiooni raviks ravimite võtmist.
Danish: Når det besluttes at bruge antiretrovirale stoffer til behandling af hiv-infektion hos gravide kvinder og dermed formindske risikoen for vertikal transmission af hiv til nyfødte, bør der som en generel regel tages hensyn til data fra dyrestudier og klinisk erfaring fra gravide kvinder med henblik på at karakterisere sikkerheden for fosteret.
Estonian: Otsustades kasutada retroviirusvastaseid aineid HIV infektsiooni raviks rasedatel naistel ning sellest tulenevalt HIV vertikaalse ülekandumise riski vähendamiseks vastsündinule, tuleb üldreeglina arvesse võtta loomkatsete andmeid ning kliinilist kogemust rasedatel, et iseloomustada ravi ohutust lootele.
Danish: Nærmere oplysninger om dette lægemiddel er tilgængelig på webstedet for Det Europæiske Lægemiddelagentur http://www.ema.europa.eu
Estonian: Täpne teave selle ravimi kohta on Euroopa Ravimiameti kodulehel: http://www.ema.europa.eu.
Danish: Hiv-CCR5-antagonister Maraviroc
Estonian: HIV CCR5 antagonist Maravirok
Danish: Farmakoterapeutisk klassifikation: Antiviralt middel til systemisk brug, antivirale midler til behandling af hiv-infektioner, kombinationer, ATC-kode: J05AR10
Estonian: Farmakoterapeutiline rühm: viirusvastased ained süsteemseks kasutamiseks, viirusvastaste ainete kombinatsioonid HIV-infektsiooni raviks, ATC kood: J05AR10.
Danish: Hazard Ratio for død eller svigt af første-linje behandling i forhold til ART udskudt behandling: CHER-studie 40 uger arm (N=13)
Estonian: Surma või esimese valiku ravi ebaõnnestumise riskitiheduste suhe võrreldes edasilükatud ARV-raviga: uuring CHER 40 nädala rühm (N=13)