FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: If you notice any other side effects, please inform your veterinary surgeon.
Lithuanian: Pastebėjus bet kokį kitą nepalankų poveikį, būtina kreiptis į veterinarijos gydytoją.
English: • has cardiac or hepatic disease
Lithuanian: • gyvūnams, sergantiems širdies ar kepenų ligomis,
English: Not applicable
Lithuanian: Nenaudoti:
English: Administer to dogs within 1-2 hours after feeding.
Lithuanian: Vaistą reikėtų duoti paėdusiam šuniui (praėjus 1-2 val.
English: • is pregnant or lactating or in bitches intended for breeding
Lithuanian: • šuningoms kalėms ir laktacijos metu bei kalėms, kurias ruošiamasi naudoti veisimui,
English: Typical undesirable side-effects associated with NSAIDs are vomiting, soft faeces/diarrhoea, blood in faeces, reduced appetite, lethargy and renal disorders.
Lithuanian: Tipišku nepalankiu poveikiu, naudojant nesteroidinius priešuždegiminius vaistus, laikomi vėmimas, minkštos išmatos / viduriavimas, išmatos su krauju, sumažėjęs apetitas, mieguistumas ir inkstų veiklos sutrikimai.
English: 10 mg tepoxalin per kg bodyweight once daily.
Lithuanian: Rekomenduotina dozė - 10 mg tepoksalino 1 kg kūno svorio vieną kartą per dieną.
English: At doses of 30 mg/kg and above, oral administration of tepoxalin is associated with discoloured faeces ranging in colour from white to yellow, which is the result of unabsorbed drug.
Lithuanian: Šeriant tepoksaliną 30 mg/kg ir didesnėmis dozėmis, dėl neabsorbuoto vaisto kinta išmatų spalva nuo baltos iki geltonos.
English: During clinical trial testing of the product, the incidence of gastrointestinal reactions (diarrhoea/vomiting) occurred in 1 out of 10 animals.
Lithuanian: Atliekant klinikinius tyrimus, 1 iš 10 gydytų gyvūnų pasireiškė žarnyno sutrikimai (viduriavimas/vėmimas).
English: STATEMENT OF THE ACTIVE SUBSTANCE AND OTHER INGREDIENTS Active substance
Lithuanian: VEIKLIOJI (-SIOS) IR KITOS MEDŽIAGOS Veiklioji medžiaga
English: Use is contraindicated in animals suffering from cardiac or hepatic disease, or where there is a history of gastrointestinal ulceration, or bleeding, or where there is hypersensitivity to the product.
Lithuanian: Nenaudoti gyvūnams, sergantiems širdies ar kepenų ligomis, esant virškinimo trakto opoms ar kraujavimui, arba padidėjus gyvūno jautrumui veikliajai medžiagai.
English: Zubrin 50 mg oral lyophilisates for dogs Zubrin 100 mg oral lyophilisates for dogs Zubrin 200 mg oral lyophilisates for dogs Tepoxalin
Lithuanian: Zubrin 50 mg peroraliniai liofilizatai šunims Zubrin 100 mg peroraliniai liofilizatai šunims Zubrin 200 mg peroraliniai liofilizatai šunims Tepoksalinas
English: Special care should be taken when treating dogs with marked renal insufficiency.
Lithuanian: Gydant šunis, kuriems diagnozuotas didelis inkstų nepakankamumas, būtina atidžiai prižiūrėti.
English: A. MANUFACTURING AUTHORISATION HOLDER(S) RESPONSIBLE FOR BATCH
Lithuanian: GAMINTOJAS(-AI), ATSAKINGAS(-I) UŽ VAISTO SERIJOS IŠLEIDIMĄ
English: If the oral lyophilisate disintegrates prematurely, wash hands thoroughly.
Lithuanian: Tepoksalinas netirpsta vandenyje, sudrėkęs tampa labai lipnus. Jei peroralinis liofilizatas suyra per anksti, būtina kruopščiai nusiplauti rankas.
English: Tepoxalin is extensively converted to its acid metabolite.
Lithuanian: Tepoksalinas organizme sparčiai virsta jo rūgšties dariniu.
English: C. CONDITIONS OR RESTRICTIONS OF THE MARKETING AUTHORISATION WITH REGARD TO THE SAFE AND EFFECTIVE USE OF THE PRODUCT
Lithuanian: RINKODAROS TEISĖS SĄLYGOS AR APRIBOJIMAI DĖL SAUGAUS IR EFEKTYVAUS NAUDOJIMO
English: Special precautions to be taken by the person administering the medicinal product to animals
Lithuanian: Specialios atsargumo priemonės asmenims, naudojantiems vaistą gyvūnams
English: During clinical trial testing of the product, the incidence of gastrointestinal reactions (diarrhoea/vomiting) was 10%.
Lithuanian: Atliekant klinikinius tyrimus, apie 10 % gydytų gyvūnų pasireiškė žarnyno sutrikimai (viduriavimas/vėmimas).
English: • is hypersensitive to the product
Lithuanian: • padidėjus gyvūno jautrumui veikliajai medžiagai,
English: Peel back foil to reveal a single oral lyophilisate in the form of a round tablet.
Lithuanian: Prieš naudojimą reikia nuplėšti folijos plėvelę ir išimti vieną apvalios tabletės formos peroralinį liofilizatą.
English: THE WORDS “FOR ANIMAL TREATMENT ONLY” For animal treatment only
Lithuanian: NUORODA „TIK VETERINARINIAM NAUDOJIMUI“ Tik veterinariniam naudojimui.
English: Tepoxalin is a dual cyclooxygenase / 5-lipoxygenase inhibitor with anti-inflammatory activity.
Lithuanian: Tepoksalinas slopina ciklooksigenazę bei 5-lipoksigenazę ir veikia priešuždegimiškai.
English: Do not use in dehydrated, hypovolaemic or hypotensive dogs, as there is an increased risk of renal toxicity.
Lithuanian: Nenaudoti šunims, esant dehidracijai, hipovolemijai, nukritus kraujo spaudimui, nes gali padidėti toksiškumas inkstams.
English: Oral administration of 10 mg tepoxalin / kg bodyweight results in inhibition of prostaglandin and leukotriene synthesis.
Lithuanian: Sušėrus 10 mg tepoksalino 1 kg kūno svorio, slopinama prostaglandinų ir leukotrienų sintezė.
English: MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/2/00/028/002-008
Lithuanian: RINKODAROS TEISĖS NUMERIS (-IAI) EU/2/00/028/002-008
English: 6.5 Nature and composition of immediate packaging Zubrin oral lyophilisates are supplied in boxes with foil blisters.
Lithuanian: Zubrin peroraliniai liofilizatai supakuoti į folijos lizduotes dėžutėse.
English: Pharmacotherapeutic group: Anti-inflammatory Products, Non Steroids ATCvet code: QM01AE92
Lithuanian: ATCvet kodas: QM01AE92.
English: • is dehydrated, hypovolaemic or hypotensive, as there is an increased risk of renal toxicity.
Lithuanian: • šunims, esant dehidracijai, hipovolemijai, nukritus kraujo spaudimui, nes gali padidėti toksiškumas inkstams.
English: 4.2 Indications for use
Lithuanian: 4.2 Naudojimo indikacijos, nurodant paskirties gyvūnų rūšis
English: Use in animals less than 6 months of age, with a weight below 5 kg, or in aged animals, may involve additional risk.
Lithuanian: amžiaus, sveriantiems mažiau kaip 5 kg, ar seniems gyvūnams, didėja pavojus pasireikšti nepalankiam poveikiui. Jei naudojimo negalima išvengti, būtina, kad veterinarijos gydytojas kontroliuotų kraujavimą į žarnyną.
English: D. STATEMENT OF THE MRLs Not applicable
Lithuanian: DUOMENYS APIE DLK Netaikytina.
English: Zubrin oral lyophilisates for dogs
Lithuanian: INFORMACINIS LAPELIS Zubrin peroraliniai liofilizatai šunims
English: 50 mg / oral lyophilisate
Lithuanian: 50 mg/peroraliniame liofilizate
English: INDICATION(S) Reduction of inflammation and relief of pain caused by acute and chronic musculoskeletal disorders.
Lithuanian: INDIKACIJA (-OS) Skausmui malšinti ir uždegimui slopinti sergant ūmiomis ir lėtinėmis skeleto raumenų ligomis.
English: 200 mg / oral lyophilisate
Lithuanian: 200 mg/peroraliniame liofilizate
English: 10 oral lyophilisates (EU/2/00/028/006) 30 oral lyophilisates (EU/2/00/028/007) 60 oral lyophilisates (EU/2/00/028/008)
Lithuanian: 10 peroralinių liofilizatų (EU/2/00/028/006) 30 peroralinių liofilizatų (EU/2/00/028/007) 60 peroralinių liofilizatų (EU/2/00/028/008)
English: Do not use in pregnant or lactating bitches.
Lithuanian: Negalima naudoti šuningoms kalėms ir laktacijos metu.
English: 100 mg / oral lyophilisate
Lithuanian: 100 mg/peroraliniame liofilizate
English: INDICATIONS Reduction of inflammation and relief of pain caused by acute and chronic musculoskeletal disorders.
Lithuanian: INDIKACIJOS Skausmui malšinti ir uždegimui slopinti sergant ūmiomis ir lėtinėmis skeleto raumenų ligomis.
English: 10 oral lyophilisates (EU/2/00/028/004) 30 oral lyophilisates (EU/2/00/028/005)
Lithuanian: 10 peroralinių liofilizatų (EU/2/00/028/004) 30 peroralinių liofilizatų (EU/2/00/028/005)
English: No accumulation of tepoxalin or its acid metabolite was detected after multiple dosing over a broad dose range.
Lithuanian: Daug kartų šėrus tepoksaliną įvairiomis dozėmis, nenustatyta, kad jis ar jo rūgšties metabolitas kauptųsi organizme.
English: NAME OF THE VETERINARY MEDICINAL PRODUCT Zubrin 50 mg oral lyophilisates for dogs
Lithuanian: VETERINARINIO VAISTO PAVADINIMAS Zubrin 50 mg peroraliniai liofilizatai šunims
English: 10 oral lyophilisates (EU/2/00/028/002) 30 oral lyophilisates (EU/2/00/028/003)
Lithuanian: 10 peroralinių liofilizatų (EU/2/00/028/002) 30 peroralinių liofilizatų (EU/2/00/028/003)
English: Manufacturer for the Batch Release:
Lithuanian: Vaisto serijos gamintojas:
English: ANNEX II A. MANUFACTURING AUTHORISATION HOLDER(S) RESPONSIBLE FOR BATCH RELEASE B. CONDITIONS OR RESTRICTIONS OF THE MARKETING AUTHORISATION REGARDING SUPPLY OR USE C. CONDITIONS OR RESTRICTIONS OF THE MARKETING AUTHORISATION WITH REGARD TO SAFE AND EFFECTIVE USE D. STATEMENT OF THE MRLs
Lithuanian: RINKODAROS TEISĖS SĄLYGOS AR APRIBOJIMAI DĖL SAUGAUS IR EFEKTYVAUS NAUDOJIMO D.
English: Vomiting or diarrhoea may occur due to treatment.
Lithuanian: Gydomi gyvūnai gali vemti arba viduriuoti.
English: NAME OF THE VETERINARY MEDICINAL PRODUCT Zubrin 200 mg oral lyophilisates for dogs
Lithuanian: VETERINARINIO VAISTO PAVADINIMAS Zubrin 200 mg peroraliniai liofilizatai šunims
English: NAME OF THE VETERINARY MEDICINAL PRODUCT Zubrin 100 mg oral lyophilisates for dogs
Lithuanian: VETERINARINIO VAISTO PAVADINIMAS Zubrin 100 mg peroraliniai liofilizatai šunims
English: Reduction of inflammation and relief of pain caused by acute and chronic musculoskeletal disorders.
Lithuanian: Skausmui malšinti ir uždegimui slopinti sergant ūmiomis ir lėtinėmis skeleto raumenų ligomis.
English: TARGET SPECIES
Lithuanian: PASKIRTIES GYVŪNŲ RŪŠYS Šunys.
English: 6.1 List of excipients
Lithuanian: 6.5 Pirminės pakuotės pobūdis ir sudedamosios dalys
English: 200 mg / oral lyophilisate For a full list of excipients, see section 6.1.
Lithuanian: 200 mg/peroraliniame liofilizate Išsamų pagalbinių medžiagų sąrašą žr.
English: MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/2/00/028/004 (1 blister)
Lithuanian: RINKODAROS TEISĖS NUMERIS (-IAI) EU/2/00/028/004 (1 lizduotė) EU/2/00/028/005 (3 lizduotės)
English: MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/2/00/028/002 (1 blister)
Lithuanian: RINKODAROS TEISĖS NUMERIS (-IAI) EU/2/00/028/002 (1 lizduotė) EU/2/00/028/003 (3 lizduotės)
English: List of the names, pharmaceutical forms, strengths of the medicinal products, routes of administration and marketing authorisation holders in the member states
Lithuanian: VAISTŲ PAVADINIMŲ, VAISTŲ FORMŲ, STIPRUMO, VARTOJIMO BŪDŲ, REGISTRAVIMO LIUDIJIMŲ TURĖTOJŲ VALSTYBĖSE NARĖSE SĄRAŠAS
English: This effect was maintained for up to four years.
Lithuanian: Toks poveikis išsilaiko iki ketverių metų.
English: It is intended for long-term use.
Lithuanian: Šis vaistas skirtas ilgalaikiam vartojimui.
English: Aldurazyme laronidase
Lithuanian: Aldurazyme laronidazė
English: These were measured before and after 26 weeks of treatment.
Lithuanian: Tai buvo tiriama prieš gydymą ir 26 savaites po jo.
English: Other information about Aldurazyme
Lithuanian: Kita informacija apie Aldurazyme
English: Some of these are severe, but the number of side effects tends to decrease with time.
Lithuanian: Kai kurie jų būna sunkūs, bet laikui bėgant jų mažėja.
English: Half of the children treated had a normal size liver at the end of the study.
Lithuanian: Tyrimo pabaigoje pusės gydytų vaikų kepenys buvo normalaus dydžio.
English: The effect of these on the safety and effectiveness of the medicine is not fully known.
Lithuanian: Kokį poveikį tai gali turėti vaisto vartojimo saugumui ir veiksmingumui, iki galo neištirta.
English: The European Commission granted a marketing authorisation valid throughout the European Union for Aldurazyme on 10 June 2003.
Lithuanian: suteikė visoje Europos Sąjungoje galiojantį Aldurazyme rinkodaros leidimą.
English: It is produced by a method known as ‘recombinant DNA technology': the enzyme is made by cells into which a gene (DNA) has been introduced that makes them able to produce laronidase.
Lithuanian: Ji gaminama taikant vadinamąjį rekombinacinės DNR technologijos metodą - fermentą gamina ląstelės, į kurias implantuojamas genas (DNR), leidžiantis joms gaminti laronidazę.
English: Most of the side effects seen with Aldurazyme are reactions caused by the infusion procedure rather than the medicine itself.
Lithuanian: Daugelį šalutinių reiškinių gydant Aldurazyme sukelia infuzijos procedūra, o ne pats vaistas.
English: Almost all patients who receive Aldurazyme develop antibodies (proteins that are produced in response to Aldurazyme).
Lithuanian: Beveik visų vaistu Aldurazyme gydomų pacientų organizmas ima gaminti antikūnus (baltymus, kuriuos organizmas ima gaminti reaguodamas į Aldurazyme).
English: What is the risk associated with Aldurazyme?
Lithuanian: Kokia rizika siejama yra su Aldurazyme vartojimu?
English: For the full list of all side effects reported with Aldurazyme, see the package leaflet.
Lithuanian: Išsamų visų šalutinių reiškinių, apie kuriuos pranešta gydant Aldurazyme, sąrašą galima rasti pakuotės lapelyje.
English: Aldurazyme must not be used in people who are severely allergic to laronidase or any of the other ingredients.
Lithuanian: Aldurazyme negalima vartoti esant stipriai alergijai laronidazei arba kitoms vaisto sudėtinėms medžiagoms.
English: After this, the study continued for up to four years and all of the patients were treated with Aldurazyme.
Lithuanian: Vėliau tyrimas buvo tęsiamas dar ketverius metus visus pacientus gydant Aldurazyme.
English: The non-neurological symptoms of MPS I can be an enlarged liver, stiff joints that make moving more difficult, reduced lung volume, heart disease and eye disease.
Lithuanian: Ne neurologiniai MPS I simptomai gali būti padidėjusios kepenys, sustingę judėjimą apsunkinantys sąnariai, mažesnis plaučių tūris, širdies ir akių ligos.
English: As the company had supplied the additional information requested, the ‘exceptional circumstances' ended on 16 December 2015.
Lithuanian: Bendrovei pateikus reikalaujamą papildomą informaciją, 2015 m.
English: Aldurazyme treatment should be supervised by a doctor who has experience in the management of patients with MPS I or other inherited metabolic diseases.
Lithuanian: Gydymą vaistu Aldurazyme turi prižiūrėti gydytojas, turintis MPS I ar kitomis paveldimomis medžiagų apykaitos ligomis sergančių pacientų gydymo patirties.
English: Why has Aldurazyme been approved?
Lithuanian: Kodėl Aldurazyme buvo patvirtintas?
English: In children under five years of age, Aldurazyme reduced the levels of GAGs in the urine by about 60%.
Lithuanian: Jaunesniems nei 5 metų vaikams glikozaminoglikanų koncentraciją šlapime vaistas Aldurazyme sumažino maždaug 60 proc.
English: MPS I is a rare, inherited disease, in which the level of α L iduronidase enzyme activity is much lower than normal.
Lithuanian: MPS I yra reta paveldima liga, kuria sergant α-L-iduronidazės fermento veikla yra daug silpnesnė už įprastą.
English: What benefit has Aldurazyme shown during the studies?
Lithuanian: Kokia Aldurazyme nauda nustatyta tyrimuose?
English: Aldurazyme is used in patients with a confirmed diagnosis of mucopolysaccharidosis I (MPS I; α L iduronidase deficiency) to treat the non-neurological symptoms of the disease (symptoms that are not connected with the brain or nerves).
Lithuanian: Aldurazyme skiriamas pacientams, kuriems diagnozuota I tipo mukopolisacharidozė (MPS I; α-Liduronidazės trūkumas), ne neurologiniams (nesusijusiems su smegenimis ar nervais) ligos simptomams gydyti.
English: Aldurazyme was originally authorised under ‘exceptional circumstances', because, as the disease is rare, limited information was available at the time of approval.
Lithuanian: Iš pradžių Aldurazyme rinkodaros leidimas suteiktas išimtinėmis sąlygomis, kadangi dėl ligos retumo nebuvo įmanoma gauti visos informacijos apie šį vaistą.
English: This means that substances called glycosaminoglycans (GAGs) are not broken down, so they build up in most of the organs in the body and damage them.
Lithuanian: Tai reiškia, kad tam tikros medžiagos (glikozaminoglikanai) yra neskaidomos, kaupiasi daugelyje organų ir jiems kenkia.
English: Aldurazyme has also been studied in 20 children below the age of five years who received Aldurazyme for a year.
Lithuanian: Aldurazyme taip pat tirtas su 20 jaunesnių nei penkerių metų vaikų, kurie šiuo vaistu buvo gydomi vienus metus.
English: The most common side effects in patients over the age of five years (seen in more than 1 patient in 10) are headache, nausea (feeling sick), abdominal pain (stomach ache), rash, arthropathy (damage to the joints), arthralgia (joint pain), back pain, pain in the extremities (hands and feet), flushing, pyrexia (fever) and reactions at the site of the infusion.
Lithuanian: Dažniausi vyresniems nei 5 metų pacientams pasireiškiantys (daugiau nei 1 pacientui iš 10) gydymo vaistu Aldurazyme šalutiniai reiškiniai yra galvos skausmas, pykinimas, pilvo skausmas, odos paraudimas, artropatija (sąnarių pažeidimas), artralgija (sąnarių skausmas), nugaros skausmas, galūnių (rankų ar pėdų) skausmas, veido paraudimas, karščiavimas ir odos reakcijos infuzijos vietoje. Jaunesniems nei penkerių metų pacientams (daugiau nei 1 iš 10) dažniausiai pasireiškia padidėjęs kraujospūdis, pablogėjęs aprūpinimas deguonimi (plaučių funkcijos rodiklis), tachikardija (padažnėjęs širdies ritmas), karščiavimas ir šaltkrėtis.
English: The active substance in Aldurazyme, laronidase, is a copy of the human enzyme α L iduronidase.
Lithuanian: Veiklioji Aldurazyme medžiaga laronidazė yra žmogaus fermento α-L-iduronidazės kopija.
English: Aldurazyme is given once a week as an infusion into a vein.
Lithuanian: Aldurazyme infuzinis tirpalas pacientui į veną lašinamas kartą per savaitę.
English: The full EPAR for Aldurazyme can be found on the Agency's website: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Lithuanian: Išsamų Aldurazyme EPAR rasite agentūros interneto svetainėje adresu: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports Daugiau informacijos apie gydymą Aldurazyme rasite pakuotės lapelyje (taip pat EPAR dalis) arba teiraukitės savo gydytojo ar vaistininko.
English: The study was looking mainly at the safety of the medicine, but it also measured its ability to reduce the levels of GAGs in the urine and the size of the liver.
Lithuanian: Šiame tyrime buvo tiriamas vaisto vartojimo saugumas, taip pat buvo vertinama, kaip jis padeda sumažinti glikozaminoglikanų koncentraciją šlapime arba kaip nuo jo priklauso kepenų dydis.
English: It explains how the Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) assessed the medicine to reach its opinion in favour of granting a marketing authorisation and its recommendations on the conditions of use for Aldurazyme.
Lithuanian: Šis dokumentas yra Aldurazyme Europos viešo vertinimo protokolo (EPAR) santrauka. Jame paaiškinama, kaip Žmonėms skirtų vaistinių preparatų komitetas (CHMP) įvertinęs vaistą priėmė nuomonę, kuria rekomenduoja suteikti Aldurazyme rinkodaros leidimą ir pateikia jo vartojimo rekomendacijas.
English: What is Aldurazyme?
Lithuanian: Kas yra Aldurazyme?
English: Aldurazyme is a solution for infusion (drip) into a vein that contains the active substance laronidase.
Lithuanian: Aldurazyme yra infuzinis (į veną lašinamas) tirpalas, kurio sudėtyje yra veikliosios medžiagos laronidazės.
English: The CHMP decided that Aldurazyme gives effective control of the symptoms of MPS I. The Committee decided that Aldurazyme's benefits are greater than its risks and recommended that Aldurazyme be given marketing authorisation.
Lithuanian: Komitetas nusprendė, kad Aldurazyme teikiama nauda yra didesnė už jo keliamą riziką, ir rekomendavo suteikti jo rinkodaros leidimą.
English: The study showed that Aldurazyme had improved both the FVC and the walking ability of patients at 26 weeks.
Lithuanian: Tyrimas parodė, kad per 26 savaites vaistas Aldurazyme padidina forsuotą gyvybinę plaučių talpą ir sustiprina paciento pajėgumą eiti.
English: Laronidase is used as ‘enzyme replacement therapy', which means that it replaces the enzyme that is missing in patients with MPS I. This controls the symptoms of MPS I, improving the patient's quality of life.
Lithuanian: Laronidazė vartojama kaip pakaitinės fermentų terapijos preparatas, t. y. ji pakeičia MPS I sergančių pacientų organizme trūkstantį fermentą.
English: How has Aldurazyme been studied?
Lithuanian: Kaip buvo tiriamas Aldurazyme?
English: What is Aldurazyme used for?
Lithuanian: Kam vartojamas Aldurazyme?
English: Aldurazyme should be given in a hospital or clinic where resuscitation equipment is available, and patients may need to receive some medicines before the infusion to prevent an allergic reaction.
Lithuanian: Prieš atliekant infuziją pacientui gali tekti skirti kitų vaistų nuo alerginių reakcijų.
English: How is Aldurazyme used?
Lithuanian: Kaip vartoti Aldurazyme?
English: Aldurazyme has been compared with placebo (a dummy treatment) in 45 patients aged six years and over with a confirmed diagnosis of MPS I. The main measure of effectiveness was the forced vital capacity (FVC, a measure of how well the lungs are working) and the distance the patients could walk over six minutes.
Lithuanian: Aldurazyme buvo lyginamas su placebu (preparatu be veikliosios medžiagos) jį skiriant 45 vyresniems nei šešerių metų pacientams, kuriems nustatyta MPS I.
English: How does Aldurazyme work?
Lithuanian: Kaip veikia Aldurazyme?
English: This summary was last updated in 12-2013.
Lithuanian: Ši santrauka paskutinį kartą atnaujinta 2013-12.
English: The full EPAR for Erbitux can be found on the Agency's website: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Lithuanian: Išsamų Erbitux EPAR rasite agentūros interneto svetainėje adresu: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
English: Skin reactions are seen in more than 80% of patients.
Lithuanian: Odos reakcijos pasireiškė daugiau kaip 80 proc.
English: The CHMP decided that Erbitux's benefits are greater than its risks and recommended that it be given marketing authorisation.
Lithuanian: Komitetas nusprendė, kad Erbitux nauda yra didesnė už jo keliamą riziką, ir rekomendavo suteikti jo rinkodaros leidimą.
English: The following infusions are 250 mg/m2 given over one hour.
Lithuanian: Kitos 250 mg/m2 dozės infuzijos suleidžiamos per vieną valandą.
English: The first infusion is given at a dose of 400 mg per square metre body surface area (calculated using the patient's height and weight) over two hours.
Lithuanian: Pirmos infuzijos dozė - 400 mg/vienam kvadratiniam metrui kūno paviršiaus ploto (apskaičiuojamo pagal paciento ūgį ir svorį) - suleidžiama per dvi valandas.
English: Other information about Erbitux
Lithuanian: Kita informacija apie Erbitux
English: It explains how the Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) assessed the medicine to reach its opinion in favour of granting a marketing authorisation and its recommendations on the conditions of use for Erbitux.
Lithuanian: Jame paaiškinama, kaip Žmonėms skirtų vaistinių preparatų komitetas (CHMP) įvertinęs vaistą priėmė nuomonę, kuria rekomenduoja suteikti Erbitux rinkodaros leidimą ir pateikia jo vartojimo rekomendacijas.
English: For more information about treatment with Erbitux, read the package leaflet (also part of the EPAR) or contact your doctor or pharmacist.
Lithuanian: Daugiau informacijos apie gydymą Erbitux rasite pakuotės lapelyje (taip pat EPAR dalis) arba teiraukitės savo gydytojo ar vaistininko.
English: This is a summary of the European public assessment report (EPAR) for Erbitux.
Lithuanian: Šis dokumentas yra vaisto Erbitux Europos viešo vertinimo protokolo (EPAR) santrauka.
English: When it is used with radiotherapy, Erbitux is started one week before the radiotherapy starts and continued until the radiotherapy has finished.
Lithuanian: Kai skiriama radioterapija, Erbitux pradedamas vartoti savaitę iki radioterapijos pradžios ir vartojamas iki radioterapijos pabaigos.
English: Erbitux is given in the following ways:
Lithuanian: Erbitux skiriamas: