FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Estonian: Neerukahjustuse mõju inhaleeritava humaaninsuliini imendumisele ei ole uuritud (vt lõik 4.2).
Latvian: Nieru darbības traucējumu ietekme uz inhalējamā cilvēka insulīna absorbciju nav pētīta (skatīt apakšpunktu 4.2).
Estonian: Vajutage hallile nupule ja tõmmake insuliiniblister välja.
Latvian: Nospiediet pelēko pogu un izņemiet insulīna blisteri.
Estonian: Blistrite sisu tuleb läbi suu oma kopsudesse hingata, kasutades insuliiniinhalaatorit.
Latvian: Blistera saturs jāieelpo caur muti plaušās, izmantojot insulīna inhalatoru.
Estonian: EXUBERAt ei tohi raseduse ajal kasutada.
Latvian: EXUBERA nedrīkst lietot grūtniecības laikā.
Estonian: Tõmmake sinine käepide välja võimalikult kaugele.
Latvian: Līdz galam atvelciet zilo rokturi.
Estonian: KUIDAS EXUBERAt VÕTTA
Latvian: KĀ LIETOT EXUBERA
Estonian: Uue IRU sisestamine
Latvian: Ielieciet jaunu IAV
Estonian: Bronhodilataatorite (salbutamool) samaaegne kasutamine ägedate respiratoorsete sümptomite leevendamiseks võib intensiivistada EXUBERA imendumist ja seega suurendada ka hüpoglükeemia tekkeriski (vt lõik 4.5).
Latvian: Vienlaicīga bronhodilatatoru, tādu kā salbutamola lietošana, var palielināt EXUBERA absorbciju, kad tā lietota akūtu respiratoru simptomu mazināšanai, tādēļ var palielināties hipoglikēmijas risks (skatīt apakšpunktu 4.5).
Estonian: Kui patsient rasestub EXUBERA-ravi ajal, tuleb EXUBERA asendada sobiva subkutaanse insuliiniga.
Latvian: Ja pacientei lietojot EXUBERA iestājas grūtniecība, tad inhalējamo insulīnu jānomaina ar atbilstošu subkutāni ievadāmu insulīnu.
Estonian: Exubera kliinilistes uuringutes on esinenud 6 värskelt diagnoositud pahaloomuliste kopsukasvajate juhtu Exuberaga ravitud patsientide hulgas ja 1 värskelt diagnoositud juht võrdlusravimitega ravitud patsientide hulgas.
Latvian: Klīniskajos pētījumos, kas veikti ar EXUBERA, ir konstatēti 6 jauni primārā plaušu vēža gadījumi ar EXUBERA ārstētiem pacientiem, un viens jauns gadījums starp pacientiem, kuri lietoja salīdzinošas zāles.
Estonian: Ärge pühkige üle blisteri avaust.
Latvian: Neslaukiet blistera spraugu!
Estonian: Aeg-ajalt esinevad kõrvaltoimed (Esinevad vähem kui 1-l patsiendil 100-st, kuid rohkem kui 1-l patsiendil 1000-st)
Latvian: Blakusparādības, par kurām ziņots retāk (mazāk kā 1 no 100, bet vairāk kā 1 no 1000 pacientiem)
Estonian: Sageli esinevad kõrvaltoimed (Esinevad vähem kui 1-l patsiendil 10-st, kuid rohkem kui 1-l patsiendil 100-st)
Latvian: Blakusparādības, par kurām ziņots bieži (mazāk kā 1 no 10, bet vairāk kā 1 no 100 pacientiem)
Estonian: EXUBERA-ravi alustavad patsiendid peavad saama igakülgset teavet inhalaatori kasutamise kohta (vt Kasutamisjuhend).
Latvian: Uzsākot ārstēšanu ar EXUBERA, pacientiem ir jāsaņem vispusīga instrukcija, kā lietot šo inhalatoru (skatīt ILI).
Estonian: Ta inhibeerib glükogenolüüsi ja glükoneogeneesi, suurendab lipogeneesi maksas ja rasvkoes ning inhibeerib lipolüüsi.
Latvian: Tas kavē glikogenolīzi un glikoneoģenēzi, pastiprina lipoģenēzi aknās un taukaudos, un kavē lipolīzi.
Estonian: Vaba insuliini kontsentratsiooni keskmine muutus (µU/ml)
Latvian: Change from Baseline Serum Free Insulin = Novirze no sākotnējās brīvā insulīna koncentrācijas serumā (μDV/ml)
Estonian: Kui 6. ravikuul esineb langus võrreldes algtasemega 15...20% või >500 ml, tuleb spiromeetriat korrata 3 kuu möödudes.
Latvian: Ja 6 mēnešu laikā FEV1 samazinās par 15-20% vai vairāk par 500 ml no sākuma plaušu funkcijas izmeklējuma, spirometrija jāatkārto pēc 3 mēnešiem.
Estonian: Kopsude ohutus
Latvian: Plaušu sistēmas drošība
Estonian: Teie insuliiniannust võib olla vajalik muuta raseduse ajal ja pärast sünnitust.
Latvian: Iespējams, grūtniecības laikā vai pēc dzemdībām, ir nepieciešams mainīt Jūsu insulīna devu.
Estonian: Teie arst või diabeediõde annab teile selles osas nõu.
Latvian: Jūsu ārsts vai medmāsa būs jau ar Jums par to runājuši.
Estonian: Epistaksis Bronhospasm Hingeldus Häälemuutused Kurgu-neelu valu Hingamisteede haigused Suukuivus
Latvian: Deguna asiņošana Bronhospazma Aizsmakums Disfonija Faringolaringeālas sāpes Mandeļu slimības
Estonian: Jälgitud FEV1 muutused (L) võrreldes algsega 2. tüüpi diabeediga patsientidel.
Latvian: Novērotās FEV1 (L) sākuma izmaiņas pacientiem ar 2. tipa cukura diabētu.
Estonian: EXUBERA põhjustab sageli insuliiniantikehade teket, mille toimet lootele ei tunta.
Latvian: Inhalējamais insulīns bieži rada antivielas pret insulīnu, kuru risks auglim nav zināms.
Estonian: Bronhodilataatorite kasutamine astma korral võib põhjustada vere suhkrusisalduse langust (vt lõik 2 „Ärge võtke EXUBERAt" ja „Eriline ettevaatus on vajalik ravimiga EXUBERA")
Latvian: Lietojot bronhodilatatorus (ar inhalatoru) astmas vai citām elpošanas ceļu slimībām, kā atbildes reakcija uz inhalējamo insulīnu, var izteikti pazemināties cukura līmenis asinīs (skatīt 2. apakšpunktu „Nelietojiet EXUBERA šādos gadījumos" un „Īpaša piesardzība, lietojot EXUBERA").
Estonian: Inhaleeritud humaaninsuliini biosaadavus võrreldes subkutaanselt manustatava kiiretoimelise humaaninsuliini biosaadavusega oli võrreldav 1. tüüpi diabeediga täiskasvanutega (vt lõik 4.2).
Latvian: Inhalējamā cilvēka insulīna biopieejamības attiecība pret subkutāni ievadāmā ātras darbības cilvēka insulīna biopieejamību bija tuva tai, kāda tā ir pieaugušiem pacientiem ar 1. tipa diabētu (skatīt apakšpunktu 4.2).
Estonian: Sellised reaktsioonid insuliinile või teistele koostisainetele võivad põhjustada nahareaktsioone, tugevat naha või limaskestade turset (angioödeem), hingeldust, vererõhu langust ja muutuda eluohtlikuks.
Latvian: Šādas reakcijas pret insulīnu vai citām sastāvdaļām var izsaukt ādas reakcijas, smagu ādas vai gļotādu pietūkumu (angioneirotiskā tūska), apgrūtinātu elpošanu, asinsspiediena pazemināšanos un var apdraudēt dzīvību.
Estonian: Ärge hoidke insuliiniinhalaatorit külmkapis ega sügavkülmas.
Latvian: Insulīna inhalatoru neuzglabāt leduskapī vai saldētavā!
Estonian: Vajalikuks võib osutuda annuse kohandamine vastavalt söögikorra suurusele ja toitainete sisaldusele, päevaajale (kõrgem insuliinivajadus hommikuti), söögieelsele vere suhkrusisaldusele, äsjasele või oodatavale füüsilisele koormusele.
Latvian: Var būt nepieciešama devas pielāgošana atkarībā no maltītes apjoma un sastāva, diennakts laika (no rīta ir lielāka vajadzība pēc insulīna), glikozes koncentrācijas asinīs pirms ēšanas, veiktās vai sagaidāmās fiziskās slodzes.
Estonian: Humaaninsuliini inhaleerimisel algab vere suhkrusisaldust langetav toime 10…20 minuti jooksul, maksimaalne toime saavutatakse umbes 2 tundi pärast inhaleerimist.
Latvian: Pēc cilvēka insulīna inhalācijas glikozes līmeni samazinošā darbība sākas 10−20 minūšu laikā, maksimālais efekts tiek sasniegts aptuveni 2 stundas pēc inhalācijas.
Estonian: Kogemused EXUBERA kasutamise kohta üle 75-aastastel patsientidel on väga piiratud.
Latvian: Ir maza EXUBERA lietošanas pieredze pacientiem, kuri vecāki par 75 gadiem.
Estonian: Edasist teavet hüperglükeemia kohta vaadake 4. punkti „Võimalikud kõrvaltoimed" lõpust.
Latvian: Informācija par hiperglikēmijas novēršanu atrodama 4. apakšpunkta beigās „Iespējamās blakusparādības".
Estonian: Nüüd on uus IRU oma kohale lukustatud.
Latvian: Jaunais IAV ir ievietots.
Estonian: Maksakahjustuse mõju inhaleeritava humaaninsuliini imendumisele ei ole uuritud (vt lõik 4.2).
Latvian: Aknu darbības traucējumu ietekme uz inhalējamā cilvēka insulīna absorbciju nav pētīta (skatīt apakšpunktu 4.2).
Estonian: Kerge kuni mõõduka astmaga mittediabeetilistel patsientidel olid inhaleeritava humaaninsuliini AUC ja Cmax bronhodilataatorravi puudumisel veidi väiksemad kui ilma astmata patsientidel.
Latvian: Pacientiem bez diabēta ar vieglu-vidēji izteiktu astmu, kuri saņēma inhalējamo insulīnu, bet nesaņēma bronhodilatorus, AUC un Cmax bija nedaudz mazāks nekā pacientiem bez astmas.
Estonian: Ravimite hulka, mis võivad põhjustada teie vere suhkrusisalduse tõusu, kuuluvad kortikosteroidid (kasutatakse põletikuliste haigusseisundite raviks, välja arvatud paikne kasutamine), danasool (kasutatakse mõningate hormonaalsete häirete raviks naistel), suukaudsed rasestumisvastased vahendid (kasutatakse sündimuse reguleerimiseks), türeoidhormoonid (kasutatakse kilpnäärme talitlushäire raviks), kasvuhormoonid (kasutatakse endokriinsüsteemi haigusseisundite korral), sümpatomimeetilised ained (kasutatakse astma raviks) ja tiasiidid (kasutatakse konkreetsete endokriinsüsteemi haigusseisundite raviks).
Latvian: Pie medikamentiem, kas var palielināt Jūsu cukura līmeni asinīs, pieder kortikosteroīdi (lieto, lai ārstētu iekaisumu, izņemot lokālos līdzekļus), danazols (lieto hormonālu cēloņu izraisītu slimību ārstēšanā sievietēm) pretapaugļošanās tabletes (dzimstības kontroles līdzekļi), vairogdziedzera hormoni (lieto vairogdziedzera slimību ārstēšanai), augšanas hormoni (endokrīno slimību ārstēšanai), simpatomimētiskie līdzekļi (astmas ārstēšanai) un tiazīdi (ārstē īpašus endokrīnos stāvokļus).
Estonian: KOK'ga mittediabeetilistel patsientidel tundus inhaleeritava humaaninsuliini imendumine olevat suurem kui ilma KOK'ta patsientidel (vt lõik 4.4).
Latvian: Pacientiem ar HOPS, kuriem nav diabēta, inhalējamā cilvēka insulīna uzsūkšanās ir nedaudz lielāka nekā pacientiem bez HOPS (skatīt apakšpunktu 4.4).
Estonian: Humaaninsuliin vähendab vere suhkrusisaldust, soodustab anaboolseid efekte ning vähendab kataboolseid efekte, suurendab glükoosi transporti rakkudesse ning glükogeeni moodustumist lihastes ja maksas; parandab püruvaadi utiliseerimist.
Latvian: Cilvēka insulīns pazemina glikozes līmeni asinīs un veicina anabolos procesus, bez tam, pavājinot katabolos procesus, stimulē glikozes iekļūšanu šūnās, kā arī glikogēna veidošanos muskuļos un aknās un uzlabo piruvāta utilizāciju.
Estonian: Teie vere suhkrusisaldus võib liialt langeda, kui te: - manustate liiga palju insuliini, - jätate söögikordi vahele või hilinete nendega, - te ei söö piisavalt või teie toit sisaldab tavalisest vähem süsivesikuid (suhkrut ja suhkrusarnaseid aineid kutsutakse süsivesikuteks, kunstlikud magusained EI OLE süsivesikud), - kaotate süsivesikuid oksendamise või kõhulahtisuse tõttu, - tarvitate alkoholi, eriti juhul, kui te ei söö piisavalt, - teie füüsiline koormus on suurem kui tavaliselt või tavalisest erinev, - paranete vigastusest, operatsioonist või toibute stressist, - paranete palavikulisest või muust haigusest, - võtate või olete võtnud teisi ravimeid (vt lõik 2 „Kasutamine koos teiste ravimitega").
Latvian: Cukura līmenis Jūsu asinīs var nokristies par zemu, ja, piemēram: - Jūs ievadāt pārāk daudz insulīna, - Jūs izlaižat ēdienreizes vai tās nokavējat, - Jūs neēdat pietiekami daudz vai ēdat produktus, kas satur maz ogļhidrātu (par ogļhidrātiem sauc cukuru un cukuram līdzīgas vielas; turpretim mākslīgie saldinātāji NAV ogļhidrāti), - Jūs zaudējat vai nespējat uzņemt ogļhidrātus vemšanas vai caurejas dēļ, - Jūs lietojat alkoholu, it īpaši tad, ja pie tam maz ēdat, - Jūsu fiziskā aktivitāte ir palielinājusies vai mainījies fiziskās slodzes veids, - Jūs atveseļojaties pēc ievainojuma vai operācijas, vai kāda cita stresa, - Jūs atveseļojaties pēc slimības ar augstu temperatūru vai kādas citas slimības, - Jūs lietojat vai esat pārtraukuši lietot citas zāles (skatīt 2. apakšpunktu "Citu zāļu lietošana")
Estonian: Hüpoglükeemia, mis on üldiselt kõige sagedasem insuliinravi (sealhulgas EXUBERA-ravi) ja paljude suukaudsete antidiabeetiliste ravimite kõrvaltoime, võib esineda siis, kui insuliiniannus on liiga suur võrreldes insuliini vajadusega.
Latvian: Hipoglikēmija ir insulīna terapijas, tostarp EXUBERA un daudzu perorālo pretdiabēta līdzekļu visbiežākā nevēlamā blakusparādība, kas rodas tad, ja insulīna deva attiecībā pret vajadzību pēc insulīna ir pārāk augsta.
Estonian: Hüpoglükeemia (madal vere suhkrusisaldus) esinevad tõenäolisemalt siis, kui: - te olete just alustanud insuliinravi või läinud üle teisele insuliini preparaadile, - teie vere suhkrusisaldus on peaaegu normaalne või on ebastabiilne, - teil on raske neeru- või maksahaigus või te põete mõnda muud haigust, nt hüpotüreoidismi (kilpnäärme vaegtalitlus).
Latvian: Hipoglikēmija (zems cukura līmenis asinīs) iespējams arī tad, ja - Jūs esat tikko sākuši ārstēties ar insulīnu vai esat nomainījuši insulīna preparātu, - Jūsu cukura līmenis asinīs ir gandrīz normāls vai arī tas ir nestabils, - Jums ir smaga nieru vai aknu slimība, vai kāda cita slimība, piemēram, vairogdziedzera nepietiekama darbība.
Estonian: Järgnevate juhiste järgimine on oluline teie insuliiniinhalaatori puhtuse ja töökindluse säilimiseks.
Latvian: Svarīgi izpildīt tālāk norādītās darbības, lai insulīna inhalators vienmēr būtu tīrs un darba kārtībā.
Estonian: EXUBERAga võib ravida ka 1. tüüpi suhkurtõvega täiskasvanud patsiente, kelle vere suhkrusisaldust ei saa hästi kontrollida insuliini süstimisega.
Latvian: EXUBERA var lietot arī pieaugušiem 1. tipa cukura diabēta pacientiem, kuriem ir nepietiekoša cukura līmeņa kontrole asinīs ar insulīna injekcijām.
Estonian: EXUBERA manustamise ettevalmistamine
Latvian: Sagatavošanās pirms EXUBERA lietošanas
Estonian: EXUBERA on diabeedivastane ravim, mis langetab teie veresuhkrut.
Latvian: EXUBERA ir pretdiabēta līdzeklis, kas pazemina cukura līmeni asinīs.
Estonian: MINIMAALSED NÕUDED, MIS PEAVAD OLEMA BLISTER- VÕI RIBAPAKENDIL {OLEMUS/TÜÜP}
Latvian: MINIMĀLĀ INFORMĀCIJA IZVIETOJAMĀ UZ BLISTERA VAI PLĀKSNĪTES
Estonian: Kui teie kehakaal on väike või kui teil on vaja tiitrida annust alla 1 mg, kontrollige koos oma arstiga, kas võite EXUBERAt kasutada (vt juhiste saamiseks lõiku 3 Kuidas EXUBERAt võtta ja vt lõik 6 Lisainfo).
Latvian: Konsultējieties ar savu ārstu vai Jūs variet lietot EXUBERA gadījumos, ja Jums ir samazināts ķermeņa svars vai Jums nepieciešama devas titrēšana mazāk nekā 1 mg (skatīt 3. apakšpunktu „Kā lietot EXUBERA" un 6. apakšpunktu „Sīkāka informācija").
Estonian: N=Patsientide arv algtasemel, nädal 12, nädal 24, nädal 36 , nädal 48, nädal 60 , nädal 72 , nädal 84 , nädal 96, LOCF.
Latvian: N=Subjektu skaits sakuma, 12. nedela, 24. nedela, 36. nedela, 48. nedela, 60. nedela, 72. nedela, 84. nedela, 96. nedela, LOCF.
Estonian: Lot: {number}
Latvian: LOT:
Estonian: Enne insuliiniinhalaatori kasutamist lugege hoolikalt käesolevat infolehte.
Latvian: Pirms sākat lietot insulīna inhalatoru, uzmanīgi izlasiet visu instrukciju.
Estonian: Edasist teavet insuliiniinhalaatori kasutamise kohta vt kasutusjuhendist (IFU).
Latvian: Sīkāka informācija par insulīna inhalatora lietošanu sniegta inhalatora lietošanas instrukcijā (ILI).
Estonian: 6.6 Erihoiatused ravimi hävitamiseks (käsitsemiseks) EXUBERA ühe annusega blistreid tohib kasutada ainult koos insuliiniinhalaatoriga.
Latvian: 6.6 Īpaši norādījumi atkritumu likvidēšanai un norādījumi par sagatavošanu lietošanai EXUBERA blisterus ar vienības devu drīkst lietot tikai izmantojot insulīna inhalatoru.
Estonian: Teavet hüpoglükeemia ravi kohta vaadake 4. punkti „Võimalikud kõrvaltoimed" lõpust.
Latvian: Informācija par hipoglikēmijas novēršanu atrodama 4. apakšpunkta beigās „Iespējamās blakusparādības".
Estonian: Ärge kasutage kolme eraldi 1 mg blistrit ühe 3 mg blistri asemel, sest sellisel juhul võite saada palju suurema insuliiniannuse (vt juhiste saamiseks lõiku „Kuidas EXUBERAt võtta?
Latvian: Nelietojiet trīs 1 mg blisterus, lai aizvietotu vienu 3 mg blisteri, jo tā Jūs uzņemsiet lielāku insulīna devu kā nepieciešams (padomam skatīt „Kā lietot EXUBERA").
Estonian: EXUBERA 1 mg ja 3 mg üheannuselised blistrid on ette nähtud manustamiseks kopsude kaudu suukaudsel inhaleerimisel insuliiniinhalaatoriga.
Latvian: EXUBERA ir pieejama 1 mg un 3 mg vienības devas blisteros, kas paredzēta ievadīšanai caur plaušām perorālas inhalācijas veidā, izmantojot vienīgi insulīna inhalatoru.
Estonian: Keerake IRU ülaosa päripäeva, kuni sinine joon osutab suletud luku sümbolile aluse ülaosal.
Latvian: Grieziet IAV augšdaļu pulksteņa rādītāja virzienā tikmēr, kamēr zilā svītriņa sakrīt ar simbolu "aizvērts" uz korpusa.
Estonian: Aeg-ajalt esinevateks kõrvaltoimeteks on kurgunakkus (farüngiit), ninaverejooks (epistaksis), hingamisteede ahenemine koos hingamisraskustega (bronhospasm), hingeldus, hääle kähedus (düsfoonia), kurgu valu (larüngiit), tonsilliit, suukuivus ja valu rinnus.
Latvian: Retāk ziņotas blakusparādības ir rīkles iekaisums (faringīts) un asiņošana no deguna (epistaxis), elpceļu sašaurinājums ar apgrūtinātu elpošanu (bronhospazma), sēcoša elpošana, balss izmaiņas (disfonija), sāpes kaklā (faringolaringeālas sāpes), mandeļu slimības, sausa mute un sāpes krūtīs.
Estonian: Sellisel juhul peate insuliini vabastavat varuseadet (IRU) enne järgmist inhaleerimiskorda ära vahetama.
Latvian: Šajā gadījumā, pirms nākamās inhalācijas Jums jānomaina insulīna atbrīvošanas vienība (IAV).
Estonian: Salbutamooli manustamine mittediabeetilistele kerge kuni mõõduka astmaga patsientidele 30 minutit enne EXUBERA manustamist suurendas insuliini AUC'd ja Cmax-i 25 ja 51% võrreldes ainult EXUBERA manustamisega (vt lõigud 4.2 ja 4.5).
Latvian: Pacientiem bez diabēta ar vieglu-vidēji izteiktu astmu, lietojot salbutamolu 30 minūtes pirms EXUBERA, insulīna AUC un Cmax paaugstinājās par 25 līdz 50% salīdzinot ar pacientiem, kuriem EXUBERA bija lietota viena pati (skatīt apakšpunktus 4.2 un 4.5).
Estonian: EXUBERA kasutamise kohta kopsunakkusega (kopsupõletik) patsientidel kogemused puuduvad.
Latvian: Nav pieredze par EXUBERA lietošanu pacientiem ar plaušu infekciju (pneimoniju).
Estonian: Exubera etikett
Latvian: Exubera uzlīme
Estonian: Inhaleeritavat humaaninsuliini võib kasutada eraldi või kombinatsioonis suukaudsete antidiabeetiliste ainete ja/või pika või keskmise toimeajaga subkutaanselt manustatavate insuliinidega vere suhkrusisalduse kontrolli optimeerimiseks.
Latvian: Inhalējamo cilvēka insulīnu var lietot vienu pašu vai kombinācijā ar perorāliem pretdiabēta līdzekļiem un/vai garas vai vidēji garas darbības subkutāni ievadāmiem insulīniem, nolūkā optimizēt glikēmijas kontroli.
Estonian: EXUBERA manustamine mittediabeetilistele kerge kuni mõõduka astmaga patsientidele 10 minutit enne salbutamooli ei mõjutanud bronhodilatatoorset vastust salbutamoolile.
Latvian: Pacientiem bez diabēta ar vieglu - vidēji izteiktu astmu, lietojot EXUBERA 10 minūtes pirms salbutamola, netika ietekmēts salbutamola bronhodilatējošais efekts
Estonian: Pärast esimest 6 kuud ravi soovitatakse hinnata kopsufunktsiooni.
Latvian: Atkārtotu plaušu funkcionālo rādītāju noteikšanu rekomendē pēc pirmajiem 6 terapijas mēnešiem.
Estonian: Aktiivne suitsetamine suurendab oluliselt EXUBERA imendumiskiirust ja -määra, samal ajal kui tervete mittesuitsetajate passiivne eskponeeritus tubakasuitsule vähendab neid (vt lõigud 4.3 ja 5.2).
Latvian: Aktīviem smēķētājiem ievērojami paaugstinās, turpretim, veseliem nesmēķētājiem, kuri atrodas pasīvā tabakas dūmu ietekmē, samazinās EXUBERA absorbcijas ātrums un apjoms (skatīt apakšpunktu 4.3 un 5.2).
Estonian: Sageli esinevateks kõrvaltoimeteks on kerge kuni mõõduka raskusastmega hingeldushood (düspnoe), kurgu ärritus ja kuivus.
Latvian: Bieži ziņotas blakusparādības ir viegla līdz vidēji izteikts elpas trūkums (aizdusa), produktīvs klepus, rīkles kairinājums un sausums.
Estonian: Raske (GOLD III või IV staadium) krooniline obstruktiivne kopsuhaigus (KOK).
Latvian: Smaga (GOLD III vai IV pakāpe) hroniska obstruktīva plaušu slimība (HOPS).
Estonian: Palun lugege enne EXUBERA manustamist hoolikalt ka inhalaatori kasutamisjuhendit.
Latvian: Pirms EXUBERA lietošanas, lūdzu, rūpīgi izlasiet „Inhalatora lietošanas instrukciju" Lietošanas instrukcijas beigās.
Estonian: Mõnedel patsientidel on esinenud kopsukelme õõnes vedelikku (pleuraefusioon).
Latvian: Citas blakusparādības Dažiem pacientiem radies šķidrums plaušās (izsvīdums pleiras dobumā)
Estonian: Kliinilistes uuringutes oli insuliiniantikehade tekkimine sagedasem ja nende keskmine tase kõrgem patsientidel, kes läksid üle subkutaanselt insuliinilt EXUBERAle võrreldes nendega, kes jäid edasi subkutaanselt manustatavale insuliinile.
Latvian: Klīniskos pētījumos antivielas pret insulīnu attīstījās daudz biežāk un vidējais insulīna antivielu līmenis bija augstāks pacientiem, kuri nomainīja šķīstošo cilvēka insulīnu pret EXUBERA, salīdzinot ar pacientiem, kuri palika pie šķīstošā cilvēka insulīna.
Estonian: Ainete hulka, mis vähendavad veresuhkrut langetavat toimet, kuuluvad kortikosteroidid, danasool, suukaudsed kontratseptiivid, türeoidhormoonid, kasvuhormoon, sümpatomimeetilised ained ja tiasiidid.
Latvian: Pie vielām, kas var pavājināt glikozes līmeņa asinīs pazeminošo iedarbību, pieder kortikosteroīdi, danazols, perorālie kontraceptīvie līdzekļi, vairogdziedzera hormoni, augšanas hormons, simpatomimētiskie līdzekļi un tiazīdi.
Estonian: Sümptomid, mis annavad teile märku, et teie vere suhkrusisaldus langeb liiga palju või liiga kiiresti, võivad olla näiteks: higistamine, külm higine nahk, ärevus, kiire pulss, südamepekslemine ja ebaregulaarsed südamelöögid, valu rinnus (stenokardia).
Latvian: Simptomi, kas vēsta, ka Jums par daudz vai pārāk strauji krītas cukura līmenis asinīs, ir, piemēram, pastiprināta svīšana, vēsa un mitra āda, nemiers, ātra sirdsdarbība, paaugstināts asins spiediens, sirdsklauves un neritmiska sirdsdarbība, sāpes krūtīs (stenokardija).
Estonian: Et saada 3 mg blistreid, võtke ühendust oma arsti või apteekriga võimalikult kiiresti.
Latvian: Jums jākontaktējas ar ārstu vai farmaceitu cik ātri vien iespējams, lai saņemtu pēc iespējas vairāk 3 mg blisterus.
Estonian: Palun rääkige oma arstile kohe, kui võtate EXUBERAt ja jätkate suitsetamist või kui olete suitsetanud viimase 6 kuu jooksul enne EXUBERA võtmise alustamist;
Latvian: Ja Jūs lietojat EXUBERA un atsākat smēķēt vai esat smēķējuši pēdējo 6 mēnešu laikā līdz ārstēšanās sākumam ar EXUBERA, lūdzu, nekavējoties konsultējieties ar savu ārstu.
Estonian: Ärge kasutage kolme 1 mg blistrit ühe 3 mg blistri asemel, sest need võivad anda teile palju suurema insuliiniannuse.
Latvian: Nedrīkst 3 mg blistera vietā izmantot trīs 1 mg blisterus, jo tādējādi Jūs ievadīsit sev daudz lielāku insulīna devu.
Estonian: Ülalpool tabelis 1 on toodud kiiretoimelise humaaninsuliini ligikaudsed annused IU-des enne sööki manustatavate EXUBERA milligrammides antud algannuste kohta.
Latvian: Augstāk esošā 1. tabula parāda aptuvenu ātras darbības cilvēka insulīna SV devu sākotnējai EXUBERA dozēšanai mg pirms ēdienreizes.
Estonian: Nagu teiste insuliinidega, võivad generaliseerunud allergilised reaktsioonid tekkida väga harva.
Latvian: Tāpat kā lietojot citus insulīnus, ieskaitot EXUBERA, atsevišķos gadījumos var rasties ģeneralizēta alerģiska reakcija.
Estonian: Kergeid hüpoglükeemia episoode saab tavaliselt ravida suukaudsete süsivesikutega.
Latvian: Vieglu hipoglikēmijas epizodi parasti var novērst ar ogļhidrātu perorālu uzņemšanu.
Estonian: Flutikasooni manustamine mittediabeetilistele kerge kuni mõõduka astmaga patsientidele 30 minutit enne EXUBERAt ei mõjutanud EXUBERA farmakokineetikat (vt lõik 4.5).
Latvian: Lietojot flutikonazolu 30 minūtes pirms EXUBERA, pacientiem bez diabēta ar vieglu-vidēji izteiktu astmu, netika ietekmēta EXUBERA farmakokinētika (skatīt apakšpunktu 4.5).
Estonian: Üheannuseline blister on mahuti, millesse insuliinipulber on pakendatud ja mida nimetatakse infolehel edaspidi blistriks.
Latvian: Vienības devas blisters ir atsevišķs konteiners, kurā ir iepakots insulīna pulveris un tālākajā tekstā tas tiks nosaukts kā blisters.
Estonian: Üks blisterkaart sisaldab 6 perforeeritud üheannuselist blistrit (PVC/Alumiinium).
Latvian: Viena blistera plāksnīte satur 6 perforētus blisterus ar vienu devu kontūrligzdā (PVH/alumīnijs).