FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: una afección ocular denominada glaucoma crónico de ángulo abierto, ya que podría ser necesario ajustarle la dosis y llevar a cabo un control de la presión ocular melanoma o presencia de lesión cutánea sospechosa un ataque al corazón, problemas de latido cardiaco, problemas circulatorios o respiratorios problemas renales o hepáticos una úlcera en el conducto digestivo (denominada "úlcera duodenal" o "úlcera péptica") una enfermedad endocrina (hormonal) asma bronquial conducta(s) obsesiva(s) convulsiones tensión arterial baja o sensación de mareo al levantarse aparición o incremento de movimientos corporales anómalos (discinesias)
Slovak: - ochorenie oka nazývané chronický glaukóm s otvoreným uhlom, pretože možno bude potrebné upraviť vašu dávku a sledovať u vás očný tlak, - melanóm alebo podozrivé kožné lézie v minulosti, - infarkt srdca, ťažkosti s tlkotom srdca, s krvným obehom alebo dýchaním, - ťažkosti s obličkami alebo pečeňou, - vred v črevách (tzv „dvanástnikový" alebo „peptidický vred"), - endokrinné (hormonálne) ochorenie, - bronchiálnu astmu, - obsesívne (nutkavé) správanie (správania), - kŕče, - nízky krvný tlak alebo závraty pri vstávaní, - nové alebo zvýšené abnormálne pohyby tela (dyskinéza).
Spanish: De 750 a 949
Slovak: 750 až 949
Spanish: No se dispone de estudios relativos a la farmacocinética de levodopa y carbidopa en pacientes con insuficiencia hepática (ver sección 4.2).
Slovak: Farmakokinetika levodopy/karbidopy u pacientov s poškodením funkcie pečene nebola preskúmaná (pozri časť 4.2).
Spanish: Siga exactamente las instrucciones de administración de este medicamento indicadas por su médico o farmacéutico.
Slovak: - Vždy užívajte tento liek presne tak, ako vám povedal váš lekár alebo lekárnik.
Spanish: Se debe informar a los pacientes y a los cuidadores de que se pueden producir síntomas conductuales de trastornos del control de impulsos, tales como ludopatía, aumento de la libido, hipersexualidad, gastos o compras compulsivos, atracones de comida o comida compulsiva y síndrome de desregulación dopamínica en pacientes tratados con agonistas de la dopamina y/u otros tratamientos dopaminérgicos que contengan levodopa.
Slovak: Pacientov a ich ošetrujúcich je potrebné upozorniť, že pri liečbe dopamínovými agonistami a/alebo pri inej dopamínergickej liečbe s obsahom levodopy sa môžu v správaní vyskytnúť príznaky impulzívnych porúch, ktoré zahŕňajú patologické hranie hazardných hier, zvýšené libido, hypersexualitu, kompulzívne míňanie a nakupovanie, záchvatové prejedanie sa a kompulzívne prejedanie sa a syndróm dopamínovej dysregulácie.
Spanish: La carbidopa no atraviesa la barrera hematoencefálica a dosis clínicamente relevantes.
Slovak: Väzba na proteíny plazmy je u karbidopy približne 36 %. Karbidopa neprechádza cez hematoencefalickú bariéru pri klinicky relevantných dávkach.
Spanish: 3 cápsulas duras 145 mg/36,25 mg 3 v/d
Slovak: 3 tvrdé kapsuly 145 mg/36,25 mg TID
Spanish: Cada cápsula contiene 95 mg de levodopa y 23,75 mg de carbidopa (como monohidrato).
Slovak: Každá kapsula obsahuje 95 mg levodopy a 23,75 mg karbidopy (ako monohydrát).
Spanish: Distonía, fenómeno "onoff", discinesia, somnolencia, alteración de la marcha, mareos, empeoramiento de la enfermedad de Parkinson, parestesia, dolor de cabeza, temblores
Slovak: Dystónia, fenomén prerušovania („on a off"), dyskinéza, somnolencia, porucha chôdze, závraty, zhoršenie
Spanish: Numient 245 mgd)
Slovak: Numient 245 mg d)
Spanish: Dolor abdominal, estreñimiento, diarrea, sequedad bucal, vómitos
Slovak: Bolesť brucha, zápcha, hnačka, sucho v ústach, zvracanie
Spanish: No se ha estudiado el uso de Numient en pacientes que padecen insuficiencia hepática.
Slovak: Numient nebol skúmaný u pacientov s poškodením funkcie pečene.
Spanish: Uso de Numient con otros medicamentos
Slovak: Iné lieky a Numient
Spanish: Cápsula dura de liberación modificada de 95 mg/23,75 mg Cuerpo blanco y capuchón azul de 18 x 6 mm, con la inscripción "IPX066" y "95" en tinta azul.
Slovak: 95 mg/23,75 mg tvrdá kapsula s riadeným uvoľňovaním Biela základná časť a modrá vrchná časť s rozmermi 18 × 6 mm s označením „IPX066" a „95" modrým atramentom.
Spanish: Trastornos mentales
Slovak: Duševné poruchy
Spanish: Existe una interacción farmacológica reconocida entre levodopa y los inhibidores de la MAO de tipo B que potencia los efectos de levodopa.
Slovak: B a levodopou dochádza k známej liekovej interakcii, ktorá posilňuje účinky levodopy.
Spanish: No se ha establecido la seguridad y eficacia de Numient en niños de menos de 18 años de edad.
Slovak: Numient u detí vo veku do 18 rokov neboli doteraz stanovené.
Spanish: En la Figura 1 se exponen las propiedades farmacocinéticas de dosis únicas en adultos sanos después de la administración por vía oral de 2 cápsulas de Numient de 195 mg de levodopa/48,75 mg de carbidopa.
Slovak: Farmakokinetika jednej dávky u zdravých dospelých účastníkov po perorálnom podaní 2 kapsúl lieku Numient so 195 mg levodopy/48,75 mg karbidopy je uvedená v grafe č. 1.
Spanish: 3 cápsulas duras 195 mg/48,75 mg 3 v/d 4 cápsulas duras 195 mg/48,75 mg 3 v/d o 3 cápsulas duras x 245 mg/61,25 mg 3 v/d
Slovak: 3 tvrdé kapsuly 195 mg/48,75 mg TID 4 tvrdé kapsuly 195 mg/48,75 mg TID alebo 3 tvrdé kapsuly × 245 mg/61,25 mg TID
Spanish: El criterio de valoración principal de la eficacia era el cambio medio desde el momento inicial de la puntuación de la Escala de valoración unificada de la enfermedad de Parkinson (Unified Parkinson's Disease Rating Scale, UPDRS), Parte II (actividades de la vida cotidiana), más la puntuación motora de la Parte III en la semana 30 o en el momento de finalización prematura del ensayo.
Slovak: Jednotnej škály hodnotiacej Parkinsonovu chorobu (UDPRS) plus v skóre motoriky dosiahnutom v III. časti v 30. týždni alebo pri predčasnom ukončení.
Spanish: Mejora > 1 hora del tiempo en "off" (IC 95 %) Valor p
Slovak: Analýzy pacientov s odpoveďou ≥ 1 hodiny zlepšenia v „neaktívnom" čase (95 % CI)
Spanish: 2 cápsulas duras 245 mg/61,25 mg 3 v/d
Slovak: 2 tvrdé kapsuly 245 mg/61,25 mg TID
Spanish: No hubo datos indicativos de efectos del periodo ni de la secuencia/de arrastre en el estudio ASCEND-PD (todos los valores p > 010).
Slovak: V skúšaní ASCEND-PD neboli dokázané účinky obdobia, sekvencie/„carry-over"
Spanish: Si interrumpe el tratamiento con Numient
Slovak: Ak prestanete užívať Numient
Spanish: 3 cápsulas duras 245 mg/61,25 mg 3 v/d 4 cápsulas duras 245 mg/61,25 mg 3 v/d
Slovak: 3 tvrdé kapsuly 245 mg/61,25 mg TID 4 tvrdé kapsuly 245 mg/61,25 mg TID
Spanish: Con los medicamentos de levodopa/carbidopa puede producirse un complejo de síntomas similar al síndrome maligno neuroléptico y a la rabdomiólisis, si bien no se ha identificado ningún caso en los estudios clínicos con Numient.
Slovak: Komplex príznakov pripomínajúcich neuroleptický malígny syndróm a rabdomyolýzu sa môžu vyskytnúť pri liekoch obsahujúcich levodopu/karbidopu, aj keď sa v klinických štúdiách s liekom
Spanish: Se deben tragar las cápsulas enteras, sin masticar.
Slovak: Prehltnite celé, nerozhryzujte.
Spanish: Numient es una cápsula dura de liberación modificada
Slovak: Ako vyzerá Numient a obsah balenia Numient je tvrdá kapsula s riadeným uvoľňovaním.
Spanish: Tiempo en "on" sin discinesia problemática (horas)*
Slovak: Rozdiel (95 % CI) p-hodnota „Aktívny" čas bez obťažujúcej dyskinézy (hrs)*
Spanish: Cambio de los pacientes a Numient específicamente desde otros medicamentos de levodopa/inhibidor de la DDC de liberación modificada
Slovak: Keď pacienti prechádzajú konkrétne z iných liekov obsahujúcich levodopu/inhibítor DDC s riadeným uvoľňovaním na Numient.
Spanish: Una reacción alérgica, cuyos signos podrían incluir urticaria, picores, erupción cutánea e hinchazón de la cara, labios, lengua o garganta.
Slovak: - krvácanie do žalúdka alebo čriev, ktoré možno pozorovať ako krv v stolici alebo tmavú stolicu, - alergická reakcia, k prejavom ktorej môžu patriť žihľavka, svrbenie, vyrážky, opuch tváre, pier, jazyka alebo hrdla.
Spanish: INFORMACIÓN QUE DEBE FIGURAR EN EL ACONDICIONAMIENTO PRIMARIO FRASCO/HDPE
Slovak: BYŤ UVEDENÉ NA VNÚTORNOM OBALE FĽAŠA/HDPE
Spanish: Numient 2x195 mg
Slovak: 195 mg
Spanish: Dosis inicial diaria total de Numient (levodopa en mg)
Slovak: Numient (levodopa v mg)
Spanish: Cápsulas duras de liberación modificada de 195 mg/48,75 mg Cada cápsula contiene 195 mg de levodopa y 48,75 mg de carbidopa (como monohidrato)
Slovak: Každá 195 mg/48,75 mg tvrdá kapsula s riadeným uvoľňovaním obsahuje 195 mg levodopy a 48,75 mg karbidopy (ako monohydrát).
Spanish: Numient levodopa/carbidopa
Slovak: Numient levodopa / karbidopa
Spanish: Los pacientes que recibieron placebo experimentaron una mejoría media de 0,6 puntos.
Slovak: Pacienti, ktorí užívali placebo, dosiahli priemerné zlepšenie o 0,6 bodu.
Spanish: EMA/660645/2015 EMEA/H/C/002611
Slovak: EMEA/H/C/002611
Spanish: Estos tipos de cápsulas se conocen como cápsulas de liberación modificada.
Slovak: Tieto typy kapsúl sú známe ako kapsuly s riadeným uvoľňovaním.
Spanish: El EPAR completo y el resumen del plan de gestión de riesgos de Numient pueden consultarse en el sitio web de la Agencia: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Slovak: Úplné znenie správy EPAR o lieku Numient a súhrn plánu riadenia rizík sa nachádzajú na webovej stránke agentúry: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Spanish: No está destinado a proporcionar consejos prácticos sobre cómo utilizar Numient.
Slovak: Účelom tohto dokumentu nie je poskytnúť praktické rady o tom, ako používať liek Numient.
Spanish: Pueden tomarse con o sin alimentos, pero no deben tomarse junto a comidas con alto contenido en proteínas, ya que podría reducirse la absorción.
Slovak: Môžu sa užívať bez ohľadu na jedlo, ale nemajú sa užívať súčasne s jedlom s vysokým obsahom proteínov, čo môže znížiť absorpciu.
Spanish: El Comité de Medicamentos de Uso Humano (CHMP) de la Agencia decidió que los beneficios de Numient son mayores que sus riesgos y recomendó autorizar su uso en la UE.
Slovak: Výbor pre lieky na humánne použitie (CHMP) agentúry rozhodol, že prínosy lieku Numient sú väčšie ako riziká spojené s jeho užívaním a odporučil udeliť povolenie na jeho používanie v EÚ.
Spanish: ¿Qué es Numient y para qué se utiliza?
Slovak: Numient a na čo sa používa?
Spanish: ¿Qué medidas se han adoptado para garantizar un uso seguro y eficaz de Numient?
Slovak: Aké opatrenia sa prijímajú na bezpečné a účinné používanie lieku Numient?
Spanish: La dosis inicial para los pacientes que no hayan tomado previamente levodopa es de una cápsula que contiene 95 mg de levodopa y 23,75 mg de carbidopa, tres veces al día durante los tres primeros días.
Slovak: Počiatočná dávka pre pacientov, ktorí v minulosti neužívali levodopu, je jedna kapsula obsahujúca 95 mg levodopy a 23,75 mg karbidopy trikrát denne počas prvých troch dní.
Spanish: El médico puede aumentar la dosis, dependiendo de cómo responda la enfermedad al tratamiento.
Slovak: Lekár môže potom dávku zvýšiť v závislosti od odpovede pacienta na liečbu.
Spanish: Se ha elaborado un plan de gestión de riesgos para garantizar que Numient se administra de una forma lo más segura posible.
Slovak: Na zaistenie čo najbezpečnejšieho používania lieku Numient bol vypracovaný plán riadenia rizík.
Spanish: El presente documento resume el Informe Público Europeo de Evaluación (EPAR) de Numient.
Slovak: Tento dokument je súhrn Európskej verejnej hodnotiacej správy (EPAR) o lieku Numient.
Spanish: Numient solo se podrá dispensar con receta médica y se presenta en las siguientes concentraciones: 95 mg/23,75 mg, 145 mg/36,25 mg, 195 mg/48,75 mg y 245 mg/61,25 mg. Para más información sobre el tratamiento con Numient, lea el resumen de las características del producto (también incluido en el EPAR).
Slovak: 95 mg/23,75 mg, 145 mg/36,25 mg, 195 mg/48,75 mg a 245 mg/61,25 mg. Viac informácií o použití lieku Numient sa nachádza v súhrne charakteristických vlastností lieku (súčasť správy EPAR).
Spanish: Ambos grupos tenían períodos off de alrededor del 36 o 37 % del tiempo de vigilia al inicio del estudio.
Slovak: U obidvoch skupín tvorili „off-stavy" na začiatku štúdie asi 36-37 %.
Spanish: La combinación de levodopa y carbidopa se utiliza en otros medicamentos para la enfermedad de Parkinson.
Slovak: Kombinácia levodopy a karbidopy je použitá aj v iných liekoch na Parkinsonovu chorobu.
Spanish: Este estudio analizó la forma en que los tratamientos reducían el tiempo durante el cual los pacientes tienen más dificultad para moverse, los denominados «períodos off».
Slovak: Táto štúdia skúmala, o koľko terapie skrátili obdobie, počas ktorého majú pacienti väčšie problémy s pohybom, ktoré sa nazývajú „off-stavy".
Spanish: Los pacientes que tengan dificultad para tragar pueden dispersar el contenido de las cápsulas en alimentos blandos tales como puré de manzana, yogur o flan.
Slovak: Pacienti, ktorí majú problémy s prehĺtaním, si môžu obsah kapsúl nasypať na mäkké potraviny, ako je jablkové pyré, jogurt alebo puding.
Spanish: Después de 13 semanas, los pacientes que tomaban Numient experimentaban períodos off durante aproximadamente el 24 % de sus horas de vigilia, en comparación con el 30 % de las horas de vigilia en los pacientes tratados con el medicamento de comparación.
Slovak: Po 13 týždňoch tvorili „off-stavy" u pacientov užívajúcich liek Numient asi 24 % času bdenia v porovnaní s 30 % času bdenia u pacientov užívajúcich porovnávací liek.
Spanish: En un estudio en el que participaron 381 pacientes con enfermedad de Parkinson en su fase inicial, Numient en distintas dosis fue más eficaz que el placebo (un tratamiento simulado) a la hora de mejorar los síntomas.
Slovak: V štúdii, na ktorej sa zúčastnilo 381 pacientov s Parkinsonovou chorobou v počiatočnom štádiu, bol liek Numient v rôznych dávkach účinnejší pri zmiernení symptómov ako placebo (zdanlivý liek).
Spanish: En estos casos, el paciente debe ingerir los alimentos inmediatamente, tragándolos sin masticar.
Slovak: Pacient potom musí jedlo ihneď prehltnúť bez žuvania.
Spanish: Tampoco debe utilizarse en pacientes que toman medicamentos conocidos como inhibidores no selectivos de la monoaminooxidasa (MAO) o en pacientes con un historial de determinados problemas médicos.
Slovak: Liek nesmú užívať ani pacienti užívajúci lieky známe ako neselektívne inhibítory monoamínooxidázy (MAO), ani pacienti, ktorí majú v anamnéze určité ochorenia a poruchy.
Spanish: Los efectos adversos más frecuentes de Numient son náuseas (en el 12 % de los pacientes), mareos, dolor de cabeza y movimientos involuntarios (cada uno de ellos en el 8 % de los pacientes) e insomnio (en el 6 % de los pacientes).
Slovak: Numient sú nauzea (u 12 % pacientov), závraty, bolesť hlavy a mimovoľné pohyby (každý vedľajší účinok sa vyskytuje u 8 % pacientov) a insomnia (u 6 % pacientov).
Spanish: Basándose en este plan, se ha incluido en el Resumen de las Características del Producto y el prospecto de Numient la información sobre seguridad que incluye las precauciones pertinentes que deben adoptar los profesionales sanitarios y los pacientes.
Slovak: Na základe tohto plánu boli do súhrnu charakteristických vlastností lieku a písomnej informácie pre používateľa zahrnuté informácie o bezpečnosti lieku Numient vrátane príslušných opatrení, ktoré majú zdravotnícki pracovníci a pacienti dodržiavať.
Spanish: Los estudios demuestran que Numient es eficaz para reducir los síntomas en pacientes con enfermedad de Parkinson en fase inicial y avanzada.
Slovak: Štúdie dokazujú, že liek Numient je účinný pri zmiernení symptómov u pacientov s Parkinsonovou chorobou v počiatočnom aj neskoršom štádiu.
Spanish: Después de 30 semanas, los pacientes tratados con Numient habían mejorado sus síntomas en un promedio de entre 11,7 y 14,9 puntos (dependiendo de la dosis) en una escala estándar para medir los síntomas (la escala unificada para la evaluación de la enfermedad de Parkinson (UPDRS), Parte II y Parte III).
Slovak: Numient zlepšili symptómy priemerne o 11,7 až 14,9 bodov (v závislosti od dávky) na štandardnej stupnici symptómov (jednotná stupnica na hodnotenie Parkinsonovej choroby, UPDRS, časť II a časť III).
Spanish: ¿Cuál es el riesgo asociado a Numient?
Slovak: Aké riziká sa spájajú s používaním lieku Numient?
Spanish: Numient se utiliza en pacientes adultos para tratar los síntomas de la enfermedad de Parkinson, un trastorno cerebral progresivo que causa temblores, rigidez muscular y lentitud de movimientos.
Slovak: Numient sa používa u dospelých na liečbu symptómov Parkinsonovej choroby, progresívnej poruchy mozgu, ktorá spôsobuje trasenie, pomalý pohyb a svalovú strnulosť.
Spanish: Las cápsulas de Numient se toman con un vaso de agua.
Slovak: Kapsuly lieku Numient sa užívajú s vodou.
Spanish: ¿Por qué se ha aprobado Numient?
Slovak: Prečo bol liek Numient povolený?
Spanish: Otros efectos adversos más graves, notificados de forma poco frecuente, son hemorragia intestinal y reacciones alérgicas.
Slovak: K závažnejším vedľajším účinkom patrí krvácanie z čreva a alergické reakcie, ktoré boli hlásené menej často.
Spanish: Para los pacientes que ya estén tomando levodopa, el médico determinará la dosis de Numient de acuerdo con su tratamiento actual.
Slovak: V prípade pacientov, ktorí už užívajú levodopu, lekár určí dávku lieku
Spanish: Numient se comparó en un segundo estudio con otro tratamiento que contenía levodopa y carbidopa en 393 pacientes con enfermedad de Parkinson avanzada.
Slovak: Numient s inou liečbou obsahujúcou levodopu a karbidopu u 393 pacientov s pokročilou Parkinsonovou chorobou.
Spanish: En Numient, una parte de los principios activos se libera inmediatamente, mientras que el resto lo hace de forma gradual, lo que conduce a niveles de levodopa más constantes.
Slovak: Numient sa uvoľní ihneď, zatiaľ čo zvyšok sa uvoľňuje postupne, čo vedie k stabilnejšej hladine levodopy.
Spanish: Otras informaciones sobre Numient
Slovak: Ďalšie informácie o lieku
Spanish: Numient no debe utilizarse en pacientes con glaucoma de ángulo estrecho (un trastorno en el ojo) o feocromocitoma (un tumor de las glándulas suprarrenales).
Slovak: Numient nesmú užívať pacienti, ktorí majú glaukóm s úzkym uhlom (očnú poruchu) alebo feochrómcytóm (nádor nadobličiek).
Spanish: Numient contiene levodopa, que se transforma en dopamina en el cerebro y ayuda a restaurar los niveles de este neurotransmisor.
Slovak: Numient obsahuje levodopu, ktorá sa v mozgu mení na dopamín a pomáha obnoviť hladinu dopamínu.
Spanish: Para mayor información sobre el tratamiento con Numient, lea el prospecto (también incluido en el EPAR) o consulte a su médico o farmacéutico.
Slovak: Ak potrebujete ďalšie informácie o liečbe liekom Numient, prečítajte si písomnú informáciu pre používateľa (súčasť správy EPAR) alebo sa obráťte na svojho ošetrujúceho lekára, resp. lekárnika.
Spanish: Contiene los principios activos levodopa y carbidopa.
Slovak: Liek obsahuje účinné látky levodopu a karbidopu.
Spanish: La carbidopa de Numient impide la conversión de la levodopa en dopamina mientras está todavía en la circulación general, antes de que haya llegado al cerebro.
Slovak: Numient zastavuje premenu levodopy na dopamín, kým prechádza krvným obehom predtým, ako sa dostane do mozgu.
Spanish: ¿Qué beneficios ha demostrado tener Numient en los estudios realizados?
Slovak: Numient boli preukázané v štúdiách?
Spanish: Numient se presenta en cápsulas para tomar por vía oral.
Slovak: Numient je k dispozícii vo forme kapsúl, ktoré sa užívajú ústami.
Spanish: ¿Cómo actúa Numient?
Slovak: Numient účinkuje?
Spanish: Parte IV: preguntas frecuentes
Slovak: Časť IV: Časté otázky
Spanish: Los resultados de ambos estudios fueron similares.
Slovak: Výsledky oboch štúdii boli podobné.
Spanish: R: Recomendamos que no sea más de una hora.
Slovak: Odporúčame nie dlhšie ako hodinu.
Spanish: Esto sucede generalmente en pacientes que crecen rápidamente.
Slovak: Väčšinou sa to stáva u pacientov, ktorí rýchlo rastú.
Spanish: Todos los productos:
Slovak: Všetky produkty:
Spanish: Ver también la sección "advertencias y precauciones".
Slovak: Pozri tiež časť "Upozornenia a opatrenia".
Spanish: Repita los pasos 8 y 9 hasta que aparezca.
Slovak: Opakujte kroky 8 a 9 kým sa neobjaví kvapka.
Spanish: • A petición de la Agencia Europea de Medicamentos;
Slovak: na žiadosť Európskej agentúry pre lieky,
Spanish: Para evitar que se produzca una infección, siga estas medidas de seguridad:
Slovak: Na zabránenie šíreniu infekcie dodržujte tieto bezpečnostné opatrenia:
Spanish: El significado clínico de esta reducción se desconoce.
Slovak: Klinická významnosť tohto poklesu je neznáma.
Spanish: El tratamiento es sintomático y de soporte.
Slovak: Liečba je symptomatická a podporná.
Spanish: Podría aparecer una gota de sangre.
Slovak: Môže sa objaviť kvapka krvi.
Spanish: Por este motivo, se desconoce el riesgo para el ser humano.
Slovak: Preto nie je známe riziko pre ľudí.
Spanish: No se han realizado estudios convencionales de reproducción.
Slovak: Neboli vykonané konvenčné reprodukčné štúdie.
Spanish: El mayor riesgo existe al comienzo del tratamiento.
Slovak: Najväčšie riziko je na začiatku liečby.
Spanish: No se dispone de datos en animales.
Slovak: Nie sú k dispozícii žiadne údaje týkajúce sa zvierat.
Spanish: Parte II: conservación y mantenimiento
Slovak: Časť II: Uchovávanie a udržiavanie
Spanish: Para más información, por favor contacte con el representante local.
Slovak: Pre ďalšie informácie prosím kontaktujte miestneho zástupcu.
Spanish: Posteriormente el médico puede aumentar la dosis dependiendo de su respuesta.
Slovak: Potom môže lekár dávku zvýšiť na základe vašej odpovede.
Spanish: Debido a que estas reacciones son notificaciones voluntarias de una población de tamaño desconocido, no es posible estimar fiablemente su frecuencia.
Slovak: Pretože sú tieto reakcie hlásené dobrovoľne, z populácie neurčitej veľkosti, nie je možné spoľahlivo odhadnúť ich frekvenciu.
Spanish: H- 1133 Budapest
Slovak: Budapest, 1133
Spanish: Esto puede empezar durante la vida adulta o continuar desde la infancia.
Slovak: Môže to nastať počas dospelého života alebo pokračovať od obdobia, kedy ste boli dieťaťom.
Spanish: Es recombinante, lo que significa que se fabrica fuera del organismo por un proceso especial.
Slovak: Rekombinantný znamená, že sa tvorí mimo tela špeciálnym procesom.
Spanish: El CHMP está de acuerdo con las conclusiones científicas del PRAC.
Slovak: Výbor pre humánne lieky (CMDP) súhlasí s vedeckými závermi PRAC.
Spanish: Fecha de la primera autorización:16 febrero 2001 Fecha de la última renovación: 16 febrero 2006
Slovak: Dátum posledného predĺženia: 16 február 2006
Spanish: Se desconoce si la somatropina/metabolitos se excreta en la leche materna.
Slovak: Nie je známe, či sa somatropín/metabolity vylučuje do materského mlieka.
Spanish: Riga LV 1046
Slovak: Rīga LV 1046
Spanish: No se debe exceder la dosis máxima diaria recomendada (ver sección 4.2).
Slovak: Maximálna denná odporúčaná dávka nemá byť prekročená (pozri časť 4.2).
Spanish: La mejora en el crecimiento no se acompañó de un progreso indebido de la edad ósea, que pueda poner en riesgo el futuro potencial de crecimiento.
Slovak: Zlepšenie rastu nebolo sprevádzané neprimeraným rozvojom kostného veku, ktorý by ohrozil budúci rastový potenciál.
Spanish: Informe a su médico si tiene o ha tenido un tumor activo.
Slovak: Povedzte svojmu lekárovi, ak máte alebo ste mali aktívny nádor.
Spanish: Protéjalos de la luz intensa.
Slovak: Chráňte pred silným svetlom.
Spanish: Al día siguiente siga con su dosis habitual y coménteselo a su médico en la próxima visita.
Slovak: Pokračujte s vašou obvyklou dávkou v ďalší deň a informujte o tom svojho lekára pri ďalšom stretnutí.
Spanish: Si viaja fuera de la Unión Europea, asegúrese de llevar consigo agujas suficientes para el tiempo que dure su estancia.
Slovak: Ak cestujete mimo Európsku Úniu, presvedčte sa, že máte so sebou dostatočné množstvo ihiel na celý váš pobyt.
Spanish: Qué es NutropinAq y para qué se utiliza
Slovak: Čo je NutropinAq a na čo sa používa
Spanish: Evite zonas con temperaturas extremas.
Slovak: Vyhýbajte sa oblastiam s extrémnou teplotou.
Spanish: R: Sí.
Slovak: Odpoveď: Áno.
Spanish: Utilice siempre las agujas recomendadas.
Slovak: Vždy používajte odporúčané ihly.