FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Polish: • Jedna kapsułka leku Ebilfumin 30 mg
Bulgarian: Една капсула Ebilfumin от 30 mg
Polish: Ebilfumin 45 mg kapsułki twarde są dostępne w blistrach lub pojemnikach na tabletki zawierających 10 kapsułek.
Bulgarian: Ebilfumin 45 mg твърди капсули са налични в блистери или опаковки за таблетки по 10 броя.
Polish: Zaburzenia żołądka i jelit wymioty ból brzucha (w tym ból nadbrzusza),
Bulgarian: Повръщане Коремна болка (вкл. болка в горната част на корема), Диспепсия
Polish: Dawka jest odpowiednia dla młodszych dzieci i niemowląt, które zwykle wymagają dawki Ebilfumin mniejszej niż 30 mg. Patrz dolny zestaw instrukcji.
Bulgarian: Това е подходящо за по-малки деца, деца с по-малко тегло и бебета: те обикновено имат нужда от доза Ebilfumin по-малка от 30 mg.
Polish: 9 mg dwa razy na dobę
Bulgarian: 9 mg два пъти дневно
Polish: Jeśli pacjent potrzebuje zawiesiny doustnej, a nie jest ona dostępna w aptece, pacjent może przygotować postać płynną leku Ebilfumin z dostępnych kapsułek.
Bulgarian: Ако имате нужда от перорална суспензия, но във Вашата аптека няма такава, може да направите течна форма на Ebilfumin от тези капсули.
Polish: > 15 do 23 kg 45 mg
Bulgarian: > 15 kg до 23 kg 45 mg
Polish: 2 kapsułki
Bulgarian: 2 капсули
Polish: Rzadko występujące działania niepożądane (mogą wystąpić u nie więcej niż 1 na 1 000 pacjentów)
Bulgarian: Редки нежелани реакции (може да засегнат до 1 на 1 000 души)
Polish: Nie należy podejmować przygotowania dawki 75 mg używając zawartości kapsułki 30 mg lub 45 mg.
Bulgarian: Не се опитвайте да приготвите доза от 75 mg, като използвате съдържимото на капсули от 30 mg или 45 mg.
Polish: Analiza farmakokinetyki populacyjnej wskazuje, że leczenie oseltamiwirem dorosłych pacjentów z obniżoną odpornością (zgodnie z opisem podanym w punkcie 4.2 Dawkowanie i sposób podawania) powoduje zwiększoną ekspozycję (do 50%) na aktywny metabolit w porównaniu z dorosłymi pacjentami bez obniżonej odporności, u których występuje porównywalny klirens kreatyniny.
Bulgarian: Обобщен популационен фармакокинетичен анализ показва, че схемата на прилагане на Ebilfumin, описана в точка 4.2 „Дозировка и начин на приложение", води до по-ниска експозиция (30% средна величина за всички триместри) на активния метаболит при бременни жени, в сравнение с жени, които не са бременни.
Polish: Należy sprawdzić poniżej odpowiednią pojemność dozownika, jaki powinien być użyty, aby pobrać właściwą objętość zawiesiny doustnej leku Ebilfumin (6 mg/ml).
Bulgarian: Подходящите обеми на дозатора за вземане на точния обем Ebilfumin суспензия (6 mg/ml) са показани по-долу.
Polish: Jak wygląda lek Ebilfumin i co zawiera opakowanie Kapsułka twarda składa się z białego nieprzezroczystego korpusu i intensywnego żółtego wieczka z czarnym nadrukiem „OS 75".
Bulgarian: Как изглежда Ebilfumin и какво съдържа опаковката Твърдата капсула се състои от бяло непрозрачно тяло и наситеножълто капаче с отпечатан надпис "OS 75".
Polish: 15 do 23 kg
Bulgarian: 15 до 23 kg
Polish: U osób kontaktujących się z chorymi na potwierdzoną grypę liczba osób wymagających leczenia (wskaźnik NNT) wynosiła 10 (95 % przedział ufności 9 - 12), natomiast w całej populacji (ITT) wzrastał do 16 (95 % przedział ufności 15 - 19) niezależnie od tego, czy u chorego wskaźnikowego potwierdzono zakażenie wirusem grypy.
Bulgarian: 9 - 12) и е бил 16 (95 % доверителен интервал 15 - 19) в цялата популация (ITT), независимо от състоянието на инфекцията в отделния случай.
Polish: 10 kapsułek
Bulgarian: 10 капсули
Polish: • Jedna kapsułka leku Ebilfumin 45 mg
Bulgarian: Една капсула Ebilfumin от 45 mg
Polish: 6 kapsułek
Bulgarian: 6 капсули
Polish: Ograniczone dane wskazują, że oseltamiwir oraz jego aktywny metabolit są wydzielane do mleka matki.
Bulgarian: Ограничени данни показват, че озелтамивир и активният метаболит се екскретират в кърмата при хора.
Polish: Profilaktyka podczas pandemii grypy u dzieci w wieku 0-12 miesięcy nie była przedmiotem kontrolowanych badań klinicznych.
Bulgarian: Профилактиката по време на пандемия на грип не е проучвана в контролирани клинични изпитвания при деца на възраст 0-12 месеца.
Polish: Ebilfumin 75 mg kapsułki twarde
Bulgarian: Ebilfumin 75 mg твърди капсули
Polish: (przede wszystkim zapalenie oskrzeli) leczone antybiotykami, zmniejszył się z 12,7% (135/1063) w grupie placebo do 8,6% (116/1350) w grupie leczonej oseltamiwirem (p = 0,0012).
Bulgarian: Процентът на лицата, които са развили определени усложнения от страна на долните дихателни пътища (предимно бронхит), лекувани с антибиотици, е бил намален от 12,7 % (135/1 063) в групата с плацебо на 8,6 % (116/1 350) при популацията, лекувана с озелтамивир (р = 0,0012).
Polish: Krok 3: Dostosować dawkę do masy ciała dziecka Odnaleźć masę ciała dziecka w lewej kolumnie tabeli.
Bulgarian: Изберете правилното количество за Вашето дете според теглото му Погледнете за теглото на детето от лявата страна на таблицата.
Polish: Nie należy podejmować przygotowania dawki 45 mg lub 75 mg używając zawartości kapsułki 30 mg.
Bulgarian: Не се опитвайте да приготвите доза от 45 mg или 75 mg, като използвате съдържимото на капсули от 30 mg.
Polish: 10 do 15 kg
Bulgarian: 10 до 15 kg
Polish: Szczegółowe wskazówki zamieszczono w punkcie „Przygotowanie płynu Ebilfumin w domu" ulotki dla pacjenta dołączanej do opakowania produktu Ebilfumin, kapsułki.
Bulgarian: Подробни указания може да се намерят в листовката за пациента на Ebilfumin капсули в „Приготвяне на течен Ebilfumin вкъщи".
Polish: Instrukcje dotyczące przygotowania roztworu bezpośrednio przed użyciem, patrz punkt 6.6.
Bulgarian: За указания относно приготвянето на екстемпоралната форма вижте точка 6.6.
Polish: Osłonka kapsułki Żelatyna
Bulgarian: Състав на капсулата Желатин
Polish: 75 mg dwa razy na dobę
Bulgarian: 75 mg два пъти дневно
Polish: Płodność Dane przedkliniczne nie dowodzą, aby oseltamiwir wywierał wpływ na płodność kobiet lub mężczyzn
Bulgarian: Въз основа на неклиничните данни, няма доказателства, че озелтамивир оказва ефект върху мъжкия или женския фертилитет (вж. точка 5.3).
Polish: 45 mg dwa razy na dobę
Bulgarian: 45 mg два пъти дневно
Polish: uczestników otrzymało szczepienie przeciw grypie w sezonie, w którym prowadzono badanie, oseltamiwir podawany w dawce 75 mg jeden raz na dobę przez 6 tygodni znacząco zmniejszał częstość klinicznie stwierdzonych zachorowań na grypę z 12/272 (4,4 %) w grupie przyjmującej placebo do 1/276 (0,4 %) w grupie przyjmującej oseltamiwir (redukcja o 92 % [95% przedział ufności 1,5 - 6,6; p = 0,0015]).
Bulgarian: При проучване на хора в старческа възраст, в домове за възрастни хора, където 80 % са били ваксинирани през сезона на проучването, озелтамивир 75 mg веднъж дневно, прилаган в продължение на 6 седмици, значимо намалява честотата на клинично проявеното грипно заболяване от 12/272 (4,4 %) в групата с плацебо на 1/276 (0,4 %) в групата с озелтамивир (92 % намаление [95 % доверителен интервал 1,5 - 6,6; р = 0,0015]).
Polish: 60 mg raz na dobę
Bulgarian: 60 mg веднъж дневно
Polish: 8,5 kg 25,5mg 4,3 ml 4,3 ml dwa razy na dobę 4,3 ml raz na dobę
Bulgarian: 8,5 kg 25,5 mg 4,3 ml
Polish: 60 mg dwa razy na dobę
Bulgarian: 60 mg два пъти дневно
Polish: 75 mg raz na dobę
Bulgarian: 75 mg веднъж дневно
Polish: Zaburzenia układu nerwowego ból głowy
Bulgarian: Нарушения на нервната система
Polish: 9,5 kg 28,5mg 4,8 ml 4,8 ml dwa razy na dobę 4,8 ml raz na dobę
Bulgarian: 9,5 kg 28,5 mg 4,8 ml
Polish: powidon (K-29/32), kroskarmeloza sodowa, sodu stearylofumaran; osłonka kapsułki: żelatyna, tytanu dwutlenek (E 171); tusz nadruku: szelak szkliwiony - 45 % (20 % estryfikowany), żelaza tlenek czarny (E 172), glikol propylenowy (E 1520), amonu wodorotlenek 28 % (E 527).
Bulgarian: Капсулно съдържимо: прежелатинизирано нишесте (получено от царевично нишесте), талк, повидон (K-29/32), кроскармелоза натрий и натриев стеарилфумарат обвивка на капсулата: желатин, титанов диоксид (E171) Състав на капсулата: шеллак гланц-45% (20% естерифициран), железен оксид, черен (E172), пропиленгликол (E1520), амониев хидроксид 28% (E527)
Polish: Zdarzenia te występują również u chorych na grypę, którzy nie przyjmują oseltamiwiru.
Bulgarian: Тези събития са наблюдавани също и при пациенти с грип без приложение на озелтамивир.
Polish: 27 mg dwa razy na dobę
Bulgarian: 27 mg два пъти дневно
Polish: 5,5 kg 16,5mg 2,8 ml 2,8 ml dwa razy na dobę 2,8 ml raz na dobę
Bulgarian: 5,5 kg 16,5 mg 2,8 ml
Polish: • Jeśli dostępne są kapsułki w odpowiednich dawkach (np. dawka 30 mg lub 60 mg), należy otworzyć kapsułkę i wymieszać jej zawartość z nie więcej niż jedną łyżeczką odpowiedniego posłodzonego produktu spożywczego.
Bulgarian: Ако имате точната капсула за необходимата доза (за доза от 30 или от 60 mg), ще отворите капсулата и ще разбъркате съдържимото й в една чаена лъжичка (или по-малко) подходящ подсладен хранителен продукт.
Polish: dziecku.
Bulgarian: Вашите.
Polish: cymetydyną, lekami zobojętniającymi kwas żołądkowy (wodorotlenkami magnezu i glinu, węglanem wapnia), rymantadyną lub warfaryną (u pacjentów stabilnych leczonych warfaryną i niechorujących na grypę).
Bulgarian: Не са наблюдавани фармакокинетични взаимодействия между озелтамивир или главния му метаболит, когато озелтамивир се прилага едновременно с парацетамол, ацетилсалицилова киселина, циметидин, антиациди (магнезиев и алуминиев хидроксид и калциеви карбонати), римантадин или варфарин (при лица, стабилни при лечение с варфарин и без грип).
Polish: Leczenie zakażenia wirusem grypy B: Łącznie 15 % populacji zakażonej wirusem grypy miało wirusa grypy B, odsetek ten w poszczególnych badaniach wynosił od 1 do 33 %.
Bulgarian: В, като процентът е бил в граници от 1 до 33 % при отделните проучвания.
Polish: Tabela 2 przedstawia najczęściej zgłaszanie działania niepożądane obserwowane w badaniach klinicznych z udziałem dzieci.
Bulgarian: Таблица 2 показва най-често съобщаваните
Polish: 15 mg dwa razy na dobę
Bulgarian: 15 mg два пъти дневно
Polish: 15 kg do maksymalnie 23 kg 45 mg
Bulgarian: 15 kg до 23 kg 45 mg
Polish: 24 mg dwa razy na dobę
Bulgarian: 24 mg два пъти дневно
Polish: Zapobieganie grypie:
Bulgarian: Профилактика на грип:
Polish: drgawki
Bulgarian: Хрема
Polish: Profilaktyka podczas epidemii grypy w danym środowisku: W sumarycznej analizie dwóch innych badań, przeprowadzonych na nieszczepionych dorosłych bez innych schorzeń, oseltamiwir podawany w dawce 75 mg jeden raz na dobę przez 6 tygodni podczas wybuchu grypy w danym środowisku znacząco zmniejszał częstość klinicznie stwierdzanych zachorowań na grypę z 25/519 (4,8 %) w grupie otrzymującej placebo do 6/520 (1,2 %) w grupie przyjmującej oseltamiwir (redukcja o 76 %; [95 % przedział ufności 1,6 - 5,7; p = 0,0006]).
Bulgarian: В сборен анализ на две други проучвания, проведени при неваксинирани, иначе здрави възрастни, озелтамивир 75 mg веднъж дневно, прилаган в продължение на 6 седмици, значимо намалява честотата на клинично проявеното грипно заболяване от 25/519 (4,8 %) в групата с плацебо на 6/520 (1,2 %) в групата с озелтамивир (76 % намаление [95 % доверителен интервал 1,6 - 5,7; р = 0,0006]) по време на грипна епидемия в обществото.
Polish: Ulotka dołączona do opakowania: informacja dla użytkownika Ebilfumin 75 mg kapsułki twarde oseltamiwir
Bulgarian: Листовка: информация за потребителя Ebilfumin 75 mg твърди капсули озелтамивир (oseltamivir)
Polish: Zaburzenia oka zapalenie spojówek (w tym zaczerwienienie oczu, wydzielina z oczu i ból oczu)
Bulgarian: Конюнктивит (вкл. зачервени очи, секреция от окото и болка в окото)
Polish: Odpowiednie instrukcje dawkowania należy sprawdzić w poniższej tabeli.
Bulgarian: Направете справка с таблицата по-долу за подходящите указания за прилагане.
Polish: Ulotka dołączona do opakowania: informacja dla użytkownika Ebilfumin 45 mg kapsułki twarde oseltamiwir
Bulgarian: Листовка: информация за потребителя Ebilfumin 45 mg твърди капсули озелтамивир (oseltamivir)
Polish: Krok 2: Dodać wody w celu rozpuszczenia leku Zastosować większy dozownik w celu pobrania 7,5 ml wody.
Bulgarian: Използвайте по-големия дозатор, за да изтеглите 7,5 ml вода.
Polish: Zaburzenia wątroby i dróg żółciowych
Bulgarian: Нарушения на кожата и подкожната тъкан
Polish: Profilaktyka podczas epidemii grypy w danym środowisku: Badania profilaktyki podczas epidemii grypy nie były przeprowadzone u dzieci w wieku 0-12 miesięcy.
Bulgarian: Профилактиката по време на грипна епидемия не е проучвана при деца на възраст 0-12 месеца.
Polish: Sposób podawania
Bulgarian: НАЧИН НА ПРИЛАГАНЕ
Polish: Bardzo często występujące działania niepożądane (mogą dotyczyć więcej niż 1 na 10 pacjentów)
Bulgarian: Много чести нежелани реакции (може да засегнат повече от 1 на 10 души)
Polish: Gdy neuraminidazy są zablokowane, wirus nie może namnażać się.
Bulgarian: Когато невраминидазите са блокирани, вирусът не може да се разпространява.
Polish: Lek jest dostępny w postaci kapsułek (30 mg, 45 mg i 75 mg).
Bulgarian: Ebilfumin се предлага под формата на капсули (30 mg, 45 mg и 75 mg).
Polish: Dalsze informacje na temat leku Ebilfumin znajdują się na stronie internetowej Agencji pod adresem: ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/ebilfumin.
Bulgarian: Допълнителна информация за Ebilfumin можете да намерите на уебсайта на Агенцията: ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/ebilfumin.
Polish: Ebilfumin (oseltamiwir)
Bulgarian: Ebilfumin (oseltamivir)
Polish: Ebilfumin nie zastępuje szczepień przeciwko grypie, a stosowanie leku powinno opierać się na oficjalnych zaleceniach.
Bulgarian: Ebilfumin не замества противогрипната ваксина и употребата на лекарството трябва да се основава на официалните препоръки.
Polish: W przypadku osób dorosłych z osłabionym układem odpornościowym (naturalny układ obronny organizmu) lek jest podawany przez 10 dni.
Bulgarian: При възрастни с отслабена имунна система (естествената защита на организма) лекарственият продукт се прилага в продължение на 10 дни.
Polish: Stosowanie leku ocenia się zwykle indywidualnie w zależności od przypadku.
Bulgarian: Обикновено това се прави по преценка за всеки отделен случай.
Polish: W wyjątkowych przypadkach lek Ebilfumin można również stosować jako leczenie profilaktyczne, na przykład gdy szczepionka przeciw grypie sezonowej może nie zapewniać wystarczającej ochrony i w przypadku pandemii (światowej epidemii grypy).
Bulgarian: Ebilfumin може да се използва също за профилактично лечение в изключителни случаи, например когато ваксината против сезонния грип не осигурява достатъчна защита и когато има пандемия (световна грипна епидемия).
Polish: Dla dzieci ważących poniżej 40 kg dawkę oblicza się na podstawie wagi ciała dziecka.
Bulgarian: При деца с тегло под 40 kg дозата се изчислява според теглото на детето.
Polish: Tak jak w przypadku wszystkich leków, dane o stosowaniu leku Ebilfumin są stale monitorowane.
Bulgarian: Както при всички лекарства, данните във връзка с употребата на Ebilfumin непрекъснато се проследяват.
Polish: Badania dotyczące korzyści i ryzyka stosowania substancji czynnej w zatwierdzonych wskazaniach przeprowadzono już z lekiem referencyjnym Tamiflu i nie ma potrzeby powtarzać ich dla leku Ebilfumin.
Bulgarian: Проучвания за ползите и рисковете при одобрената употреба на активното вещество вече са проведени с референтното лекарство Tamiflu и не е необходимо да се повтарят с Ebilfumin.
Polish: Zgłaszane działania niepożądane leku Ebilfumin są starannie oceniane i podejmowane są wszystkie czynności konieczne do ochrony pacjentów.
Bulgarian: Съобщените нежелани реакции, свързани с употребата на Ebilfumin, внимателно се оценяват и се предприемат всички необходими мерки за защита на пациентите.
Polish: Oseltamiwir działa na neuraminidazy wirusów grypy A (najczęstszy typ) i grypy B.
Bulgarian: Озелтамивир действа върху невраминидазите на грипните вируси A (най-често срещаният тип) и B.
Polish: Substancja czynna leku Ebilfumin, oseltamiwir, działa na wirusa grypy, blokując niektóre enzymy na jego powierzchni znane jako neuraminidazy.
Bulgarian: Активното вещество в Ebilfumin, озелтамивир, действа върху грипния вирус, като блокира някои от ензимите по повърхността му, наречени „невраминидази".
Polish: Firma przeprowadziła również badanie wykazujące, że jest to lek „biorównoważny" z lekiem referencyjnym.
Bulgarian: Фирмата също е провела проучване, което показва, че това лекарство е биоеквивалентно на референтното лекарство.
Polish: Ebilfumin jest lekiem przeciwwirusowym stosowanym w leczeniu grypy lub zapobieganiu jej:
Bulgarian: Ebilfumin е противовирусно лекарство, което се използва за лечение или профилактика на инфлуенца (грип):
Polish: Ponieważ Ebilfumin jest lekiem generycznym, biorównoważnym w stosunku do leku referencyjnego, uznaje się, że z jego stosowaniem wiążą się takie same korzyści i ryzyko jak w przypadku leku referencyjnego.
Bulgarian: Тъй като Ebilfumin е генерично лекарство и е биоеквивалентно на референтното лекарство, се приема, че ползите и рисковете са същите като при референтното лекарство.
Polish: Tak jak w przypadku wszystkich leków, firma przedstawiła badania jakości leku Ebilfumin.
Bulgarian: Както за всяко лекарство, фирмата е представила проучвания за качеството на Ebilfumin.
Polish: Europejska Agencja Leków (EMA) uznała, że - zgodnie z wymogami UE - wykazano, że lek Ebilfumin charakteryzuje się porównywalną jakością i jest biorównoważny w stosunku do leku Tamiflu.
Bulgarian: Европейската агенция по лекарствата заключи, че в съответствие с изискванията на ЕС е доказано, че Ebilfumin е със сравнимо качество и е биоеквивалентен на Tamiflu.
Polish: • w leczeniu grypy lek można stosować u osób dorosłych i dzieci (w tym noworodków urodzonych w terminie) z objawami grypy, gdy wirus grypy występuje w danej społeczności;
Bulgarian: за лечение на грип може да се прилага при възрастни и деца (включително доносени новородени) със симптоми на грип, когато грипният вирус циркулира в обществото;
Polish: Środki podejmowane w celu zapewnienia bezpiecznego i skutecznego stosowania leku Ebilfumin
Bulgarian: Какви мерки се предприемат, за да се гарантира безопасната и ефективна употреба на Ebilfumin?
Polish: W dniu 22 maja 2014 r. lek Ebilfumin otrzymał pozwolenie na dopuszczenie do obrotu, ważne w całej Unii Europejskiej.
Bulgarian: Ebilfumin получава разрешение за употреба, валидно в ЕС, на 22 май 2014 г.
Polish: Co to jest lek Ebilfumin i w jakim celu się go stosuje
Bulgarian: Какво представлява Ebilfumin и за какво се използва?
Polish: Oznacza to, że lek Ebilfumin zawiera tę samą substancję czynną oraz działa w ten sam sposób co „lek referencyjny"' o nazwie Tamiflu, który jest już dopuszczony do obrotu w UE.
Bulgarian: Това означава, че Ebilfumin съдържа същото активно вещество и действа по същия начин като „референтното лекарство", което вече е разрешено за употреба в ЕС и се нарича Tamiflu.
Polish: Standardowa dawka dla dorosłych i dzieci o wadze powyżej 40 kg wynosi 75 mg i jest podawana dwa razy na dobę przez 5 dni.
Bulgarian: Обичайната доза при възрастни и деца с тегло над 40 kg е 75 mg, прилагана два пъти дневно в продължение на 5 дни.
Polish: Standardowa dawka dla dorosłych i dzieci o wadze powyżej 40 kg wynosi 75 mg i jest podawana raz na dobę przez 10 dni od kontaktu z zakażoną osobą.
Bulgarian: Обичайната доза при възрастни и деца с тегло над 40 kg е 75 mg веднъж дневно в продължение на 10 дни след контакта със заразен човек.
Polish: Dlatego też Agencja wyraziła opinię, że - podobnie jak w przypadku leku Tamiflu - korzyści płynące ze stosowania leku Ebilfumin przewyższają rozpoznane ryzyko i może on być dopuszczony do stosowania w UE.
Bulgarian: Затова Агенцията счита, че както при Tamiflu, ползите от употребата на Ebilfumin превишават установените рискове и този продукт може да бъде разрешен за употреба в ЕС.
Polish: Podczas pandemii grypy można również stosować Ebilfumin do zapobiegania grypie u niemowląt w wieku poniżej 1. roku życia.
Bulgarian: По време на грипна пандемия Ebilfumin може да се използва също за профилактика при бебета на възраст под 1 година.
Polish: Lek zawiera substancję czynną oseltamiwir.
Bulgarian: Ebilfumin съдържа активното вещество озелтамивир (oseltamivir).
Polish: Więcej informacji o sposobie stosowania leku Ebilfumin znajduje się w ulotce dla pacjenta lub udzieli ich lekarz lub farmaceuta.
Bulgarian: За повече информация относно употребата на Ebilfumin вижте листовката или се свържете с вашия лекар или фармацевт.
Polish: • w zapobieganiu grypie lek można stosować u osób dorosłych i dzieci powyżej 1. roku życia, które miały kontakt z osobą chorą na grypę i gdy grypa występuje w danej społeczności.
Bulgarian: за профилактика на грип може да се прилага при възрастни и деца над 1 година, които са били в контакт с болен от грип, и когато грипният вирус циркулира в обществото.
Polish: Korzyści i ryzyko związane ze stosowaniem leku Ebilfumin
Bulgarian: Какви са ползите и рисковете, свързани с Ebilfumin?
Polish: W zapobieganiu grypie stosowanie leku Ebilfumin należy rozpocząć w ciągu dwóch dni od kontaktu z osobą chorą na grypę.
Bulgarian: За профилактика на грип Ebilfumin трябва да започне да се прилага в рамките на първите два дни от контакта с болен от грип.
Polish: Przegląd wiedzy na temat leku Ebilfumin i uzasadnienie udzielenia Pozwolenia na dopuszczenie do obrotu w UE
Bulgarian: Общ преглед на Ebilfumin и защо е разрешен за употреба в ЕС
Polish: W leczeniu grypy stosowanie leku Ebilfumin należy rozpocząć w ciągu dwóch dni od wystąpienia objawów.
Bulgarian: За лечение на грип Ebilfumin трябва да започне да се прилага в рамките на първите два дни от появата на симптомите.
Polish: Kiedy Ebilfumin stosuje się podczas epidemii grypy, lek podaje się przez maksymalnie 6 tygodni.
Bulgarian: В случаите на грипна епидемия Ebilfumin се прилага в продължение на 6 седмици.
Polish: W celu zapewnienia bezpiecznego i skutecznego stosowania leku Ebilfumin w Charakterystyce Produktu Leczniczego i w Ulotce dla pacjenta zawarto zalecenia i środki ostrożności przeznaczone dla personelu medycznego i pacjentów.
Bulgarian: Препоръките и предпазните мерки за безопасната и ефективна употреба на Ebilfumin, които следва да се спазват от медицинските специалисти и пациентите, са включени в кратката характеристика на продукта и в листовката.
Polish: Inne informacje dotyczące leku Ebilfumin
Bulgarian: Допълнителна информация за Ebilfumin:
Polish: Jest on lekiem generycznym.
Bulgarian: Ebilfumin е „генерично лекарство".
Polish: Jak działa lek Ebilfumin
Bulgarian: Как действа Ebilfumin?
Polish: Jak stosować lek Ebilfumin
Bulgarian: Как се използва Ebilfumin?
Polish: 56 x 1 tablets
Bulgarian: 980 (10 x 98)
Polish: Ryzyko dla ludzi nie jest znane.
Bulgarian: Потенциалният риск при хора не е известен.
Polish: Raz dziennie.
Bulgarian: Веднъж дневно.
Polish: 7 dyrektywy 2001/83/WE i jego kolejnych aktualizacjach, ogłaszanych na europejskiej stronie internetowej dotyczącej leków.
Bulgarian: 7 от Директива 2001/83/ЕО и всички последващи актуализации публикувани на европейския уебпортал за лекарства.
Polish: Przyjmować tylko jedną tabletkę dziennie.
Bulgarian: Приемайте само една таблетка дневно.
Polish: Inne leki przeciw otępieniu, kod ATC: N06DX01.
Bulgarian: Други лекарства против деменция, ATC код: N06DX01.
Polish: Instrukcja dotycząca właściwego używania pompki
Bulgarian: Инструкции за правилната употреба на помпата
Polish: Wymagania do przedłożenia okresowych raportów o bezpieczeństwie stosowania tych produktów są określone w wykazie unijnych dat referencyjnych (wykaz EURD), o którym mowa w art. 107c ust.
Bulgarian: Изискванията за подаване на периодични актуализирани доклади за безопасност за този продъкт са посочени в списъка с референтните дати на Европейския съюз (EURD списък), предвиден в чл. 107в, ал.
Polish: To samo może dotyczyć ketaminy i dekstrometorfanu (patrz również punkt 4.4).
Bulgarian: Същото може да се отнася до кетамина и декстрометорфана (вижте точка 4.4).
Polish: Opakowanie do rozpoczynania leczenia
Bulgarian: Опаковка за започване на лечение
Polish: Należy stosować jedną tabletkę raz na dobę:
Bulgarian: Вземайте по една таблетка веднъж дневно:
Polish: Szczegółowa instrukcja dotycząca przygotowania i postępowania z produktem, patrz punkt 6.6.
Bulgarian: За подробни инстукции относно подготовката и работата с продукта вижте точка 6.6.
Polish: Jak wygląda lek Ebixa i co zawiera opakowanie
Bulgarian: Как изглежда Ebixa и какво съдържа опаковката