FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Croatian: zimice, mučnine, povraćanja, smetenosti, nedostatka zraka, napadaja, nepravilnih otkucaja srca, tamne ili mutne mokraće, neuobičajenog umora, boli u mišićima ili zglobovima, boli u abdomenu i distenzije abdomena), kao i drugih toksičnosti (vidjeti dio 4.2).
Bulgarian: По време на фазата на титриране на дозата, лечението трябва да се прекъсне и пациентите трябва да бъдат внимателно проследявани за признаци и симптоми на СТР (температура, втрисане, гадене, повръщане, обърканост, задух, припадъци, неравномерен сърдечен ритъм, тъмна или мътна урина, необичайна умора, мускулни или ставни болки, коремна болка и раздуване на корема), заедно с други форми на токсичност (вж.
Croatian: Naziv(i) i adresa(e) proizvođača odgovornog(ih) za puštanje serije lijeka u promet AbbVie
Bulgarian: Име и адрес на производителя(ите), отговорен(ни) за освобождаване на партидите
Croatian: CR (engl. complete remission) = potpuna remisija; CRi (engl. complete remission with incomplete marrow recovery) = potpuna remisija uz nepotpun oporavak koštane srži; IRC (engl. independent review committee) = neovisno ocjenjivačko povjerenstvo; MRD (engl. minimal residual disease), minimalna rezidualna bolest; nPR (engl. nodular partial remission) = nodularna djelomična remisija; ND = nije dostupno; NP = nije postignuto; ORR (engl. overall response rate) = stopa ukupnog odgovora (CR + CRi + nPR + PR); PR (engl. partial remission) = djelomična remisija.
Bulgarian: CR = пълна ремисия; CRi = пълна ремисия с непълно възстановяване на костния мозък; IRC = Комитет за независима оценка; MRD = минимална резидуална болест; nPR = нодуларна частична ремисия; NA = няма данни; NR = не е достигната; ORR = обща честота на отговора (CR + CRi +
Croatian: Istodobna primjena ketokonazola, snažnog inhibitora CYP3A, P-gp-a i BCRP-a, u dozi od 400 mg jedanput na dan tijekom 7 dana u 11 prethodno liječenih bolesnika s NHL-om povećala je Cmax venetoklaksa 2,3 puta, a AUC∞ 6,4 puta.
Bulgarian: Едновременното приложение на 400 mg кетоконазол веднъж дневно, мощен инхибитор на CYP3A, P-gp и BCRP, увеличава Cmax на венетоклакс при 11 лекувани предходно пациенти с НХЛ в рамките на 7 дни с 2,3 пъти, а AUC∞ с 6,4 пъти.
Croatian: Istodobna primjena sa supstratima CYP-a i UGT-a Ispitivanja in vitro pokazala su da venetoklaks nije ni inhibitor ni induktor CYP1A2, CYP2B6,
Bulgarian: Едновременно приложение със субстрати на CYP и UGT In vitro проучвания показват, че венетоклакс не е инхибитор или индуктор на CYP1A2, CYP2B6, CYP2C19, CYP2D6 или CYP3A4 в клиничнозначими концентрации.
Croatian: • 5 tableta (5 blistera, svaki s 1 tabletom)
Bulgarian: 5 таблетки (5 блистера с по 1 таблетка)
Croatian: Nije opažen klinički TLS u bolesnika koji su se pridržavali trenutno propisanog 5-tjednog rasporeda titracije doze te mjera za profilaksu i kontrolu TLS-a (vidjeti dio 4.2).
Bulgarian: Не е наблюдаван клинично проявен СТР при пациенти, които са спазвали актуалната в момента 5-седмична схема за титриране на дозата и за профилактика на СТР и мерки за проследяване
Croatian: Bolesnike osobito treba uputiti da 2 dana prije i na dan primjene doze na početku liječenja i pri svakom sljedećem povećanju doze svakodnevno popiju 1,5 do 2 l vode.
Bulgarian: Пациентите следва да бъдат специално инструктирани да пият 1,5 до 2,0 l вода на ден 2 дни преди и в дните на прилагане в началото, и при всяко едно последващо увеличаване на дозата.
Croatian: Ukupno (N=127)
Bulgarian: (N=127)
Croatian: Kako uzimati Venclyxto
Bulgarian: Как да приемате Venclyxto
Croatian: Liječnik će možda morati prekinuti primjenu određenih lijekova kada tek počnete uzimati Venclyxto i tijekom prvih pet tjedana njegove primjene, tijekom kojih se doza postupno povećava do pune standardne doze.
Bulgarian: Venclyxto и през първите пет седмици, когато Вашата доза се увеличава постепенно до пълната стандартна доза.
Croatian: Ako niste sigurni, razgovarajte sa svojim liječnikom, ljekarnikom ili medicinskom sestrom prije nego uzmete Venclyxto.
Bulgarian: Говорете с Вашия лекар, фармацевт или медицинска сестра, преди да приемете Venclyxto, ако:
Croatian: Na početku ispitivanja, 41% bolesnika imalo je jedan ili više čvorova ≥ 5 cm, dok ih je 31% imalo apsolutni broj limfocita ≥ 25 x 109/l.
Bulgarian: На изходно ниво 41% от пациентите са имали един или повече възли ≥5 cm и 31% са имали ALC ≥ 25 x 109/l.
Croatian: Medijan vremena od dijagnoze iznosio je 6,8 godina (raspon: 0,1 do 32 godine; N=106).
Bulgarian: 0,1 до 32 години; N = 106).
Croatian: 70% (skupina A: 70%; skupina B: 69%).
Bulgarian: Данните за ефикасност, впоследствие оценени от IRC, демонстрират комбинирана ORR 70% (Pамо А: 70%; Рамо B: 69%).
Croatian: Minimalna rezidualna bolest (engl. minimal residual disease, MRD) ocjenjivala se protočnom citometrijom u 93 od 158 bolesnika koji su liječenjem venetoklaksom postigli potpunu remisiju,
Bulgarian: Минималната резидуална болест (MRD) се оценява с помощта на флоуцитометрия при 93 от 158 пациенти, които са постигнали пълна ремисия (CR), пълна ремисия с непълно възстановяване на костния мозък (CRi) или частична ремисия (PR) с ограничена резидуална болест при лечение с венетоклакс.
Croatian: Kako Venclyxto djeluje
Bulgarian: Как действа Venclyxto
Croatian: Prema populacijskoj farmakokinetičkoj analizi koja je obuhvatila 219 ispitanika s blagim oštećenjem bubrežne funkcije (CrCl ≥ 60 i < 90 ml/min), 86 ispitanika s umjerenim oštećenjem bubrežne funkcije
Bulgarian: Въз основа на популационен фармакокинетичен анализ, включващ 219 участници с леко бъбречно увреждание (CrCl ≥ 60 и <90 ml/min), 86 участници с умерено бъбречно увреждане (CrCl ≥30 и <60 ml/min) и 217 участници с нормална бъбречна функция (CrCl ≥90 ml/min), експозицията на венетоклакс при участниците с леко или умерено бъбречно увреждане е сходна с тази при нормална бъбречна функция.
Croatian: Bolesnici u skupini koja je primala Venclyxto + rituksimab dovršili su titraciju doze prema 5-tjednom rasporedu i zatim primali dozu od 400 mg jedanput na dan tijekom 24 mjeseca, računajući od 1. dana 1. ciklusa primjene rituksimaba, ako nije došlo do progresije bolesti ili pojave neprihvatljive toksičnosti.
Bulgarian: Пациентите в рамото на Venclyxto + ритуксимаб са завършили 5-седмичната схема за титриране на дозата на Venclyxto и след това са получавали 400 mg веднъж дневно в продължение на 24 месеца, считано от Цикъл 1
Croatian: Kao glavni metabolit u plazmi identificiran je M27, čije je inhibicijsko djelovanje na BCL-2 najmanje 58 puta manje od djelovanja venetoklaksa in vitro.
Bulgarian: In vitro проучвания показват, че венетоклакс се метаболизира предимно чрез цитохром Р450 CYP3A4. M27 е идентифициран като основен метаболит в плазмата, с инхибиторна активност срещу BCL-2 поне 58 пъти по-ниска от тази на венетоклакс in vitro.
Croatian: Za što se Venclyxto koristi
Bulgarian: За какво се използва Venclyxto
Croatian: I DOHVATA
Bulgarian: o Когато приемате
Croatian: Venetoklaks + rituksimab
Bulgarian: Венетоклакс + ритуксимаб подобрение
Croatian: Medijan trajanja praćenja za primarnu analizu iznosio je 23,8 mjeseci (raspon: 0,0 do 37,4 mjeseca).
Bulgarian: Медианата на времето на проследяване при първичния анализ е 23,8 месеца (диапазон:
Croatian: Istodobna primjena ritonavira, snažnog inhibitora CYP3A i P-gp-a, u dozi od 50 mg jedanput na dan tijekom 14 dana u 6 zdravih ispitanika povećala je Cmax venetoklaksa 2,4 puta, a AUC 7,9 puta.
Bulgarian: Едновременното приложение на 50 mg веднъж дневно ритонавир, мощен инхибитор на CYP3A и P-gp в продължение на 14 дни при 6 здрави участници повишава Cmax на венетоклакс 2,4 пъти, а AUC - 7,9 пъти.
Croatian: Filmom obložena tableta 14 filmom obloženih tableta
Bulgarian: 14 филмирани таблетки
Croatian: Tablica 3: Nuspojave prijavljene u bolesnika s KLL-om liječenih venetoklaksom
Bulgarian: Нежелани лекарствени реакции, съобщавани при пациенти с ХЛЛ, лекувани с венетоклакс Системо-органен клас
Croatian: Kako se ukupan rizik povećava, potrebno je uvesti i intenzivnije mjere (intravensku hidraciju, česte kontrole, hospitalizaciju).
Bulgarian: Трябва да се вземат по-интензивни мерки (интравенозна хидратация, често мониториране, хоспитализация), тъй като цялостният риск се повишава.
Croatian: Primjena je privremeno prekinuta u 43% bolesnika liječenih venetoklaksom + rituksimabom, dok je liječenje venetoklaksom zbog neutropenije trajno prekinulo 3% bolesnika.
Bulgarian: Четиридесет и три процента от пациентите, лекувани с венетоклакс + ритуксимаб, са спирали временно приема, а 3% от пациентите са прекратили венетоклакс поради неутропения.
Croatian: Nemojte uzimati Venclyxto:
Bulgarian: Не приемайте Venclyxto
Croatian: TLS-a.
Bulgarian: ТАКИВА
Croatian: Slika 2: Kaplan-Meierove krivulje ukupnog preživljenja (populacija predviđena za liječenje ) u ispitivanju MURANO
Bulgarian: Криви на Kaplan-Meier за общата преживяемост (ITT-популация) при проучването
Croatian: Medijan trajanja liječenja venetoklaksom u trenutku ocjene iznosio je 14,3 mjeseca (raspon: 0,1 do 31,4 mjeseca).
Bulgarian: Към момента на оценяване средната продължителност на лечението с венетоклакс е била 14,3 месеца (диапазон:
Croatian: Istodobna primjena venetoklaksa sa snažnim ili umjerenim inhibitorima CYP3A povećava izloženost venetoklaksu i može povećati rizik od TLS-a pri uvođenju liječenja i tijekom faze titracije doze kao i rizik od drugih toksičnosti (vidjeti dio 4.5).
Bulgarian: Съпътстващата употреба на този лекарствен продукт с мощни или умерени инхибитори на CYP3A увеличава експозицията на венетоклакс и може да увеличи риска от СТР в началото или по време на фазата на титриране на дозата (вж. точки 4.2 и 4.3).
Croatian: • 14 tableta (7 blistera, svaki s 2 tablete)
Bulgarian: 14 таблетки (7 блистера с по 2 таблетки)
Croatian: Venclyxto 10 mg tablete Filmom obložene tablete dolaze u kutijama koje sadrže 10 ili 14 tableta (u blisterima s 2 tablete).
Bulgarian: Филмираните таблетки се предлагат в картонени кутии, съдържащи 10 или 14 таблетки (в блистери по 2 таблетки).
Croatian: PFS, mjeseci, medijan (95% CI)
Bulgarian: DOR, месеци, медиана (95% CI)
Croatian: Periferna krv, % (95% CI)c
Bulgarian: Периферна кръв, % (95%
Croatian: • 7 tableta (7 blistera, svaki s 1 tabletom)
Bulgarian: 7 таблетки (7 блистера с по 1 таблетка)
Croatian: (n=48) CI = interval pouzdanosti; CR = potpuna remisija; CRi = potpuna remisija uz nepotpun oporavak koštane srži; nPR = nodularna djelomična remisija; NP = nije postignuto; ORR = stopa ukupnog odgovora; OS (engl. overall survival) = ukupno preživljenje; PFS = preživljenje bez progresije bolesti; PR = djelomična remisija; TTR = vrijeme do prvog odgovora.
Bulgarian: CI = доверителен интервал; CR = пълна ремисия; CRi = пълна ремисия с непълно възстановяване на костния мозък, nPR = нодулна PR; NR = не е достигнато; ОRR = обща честота на отговор ; OS = обща преживяемост; PFS = преживяемост без прогресия; PR = частична ремисия; TTR = време до първия отговор
Croatian: 0 do 22 mjeseca).
Bulgarian: 37,4 месеца).
Croatian: • itrakonazolom, ketokonazolom, posakonazolom ili vorikonazolom, za liječenje gljivičnih infekcija
Bulgarian: итраконазол, кетоконазол, позаконазол или вориконазол за гъбични инфекции
Croatian: Možda će Vam trebati prilagoditi dozu zbog nuspojava.
Bulgarian: Вашата доза да бъдат коригирана поради нежелани реакции.
Croatian: Blijedožuta, ovalna, bikonveksna tableta duljine 17,2 mm i širine 9,5 mm, s utisnutom oznakom 'V' na jednoj strani i '100' na drugoj strani.
Bulgarian: Бледожълта, продълговата, двойноизпъкнала таблетка с дължина 17,2 mm, ширина 9,5 mm, с вдлъбнато релефно означение „V" от едната страна и „100" от другата.
Croatian: Venetoklaks je snažan, selektivan inhibitor antiapoptotskog proteina B-staničnog limfoma 2 (engl.
Bulgarian: Венетоклакс е мощен, селективен инхибитор на протеина
Croatian: Osamnaest bolesnika u skupini liječenoj venetoklaksom + rituksimabom i 3 bolesnika u skupini koja je primala bendamustin
Bulgarian: Осемнадесет пациенти в рамото на венетоклакс + ритуксимаб и 3 пациенти в рамото на бендамустин + ритуксимаб имат негативен резултат от костен мозък и лимфни възли < 2 cm.
Croatian: • 10 tableta (5 blistera, svaki s 2 tablete)
Bulgarian: 10 таблетки (5 блистера с по 2 таблетки)
Croatian: Trebate početi piti najmanje 1,5 - 2 litre vode na dan dva dana prije nego što počnete uzimati
Bulgarian: Трябва да започнете да пиете най-малко 1,5 до 2 литра вода дневно два дни преди започване на приема на Venclyxto.
Croatian: Sindrom lize tumora
Bulgarian: Неутропения Анемия Лимфопения
Croatian: Venclyxto 100 mg filmom obložena tableta je blijedožuta, ovalna tableta duljine 17,2 mm, s oznakom 'V' na jednoj strani i '100' na drugoj strani.
Bulgarian: Venclyxto 100 mg филмирана таблетка е бледожълта, продълговата, с дължина 17,2 mm, с „V" от едната страна и „100" от другата.
Croatian: Filmom obložena tableta 10 filmom obloženih tableta
Bulgarian: 10 филмирани таблетки
Croatian: Medijan dobi iznosio je 66 godina (raspon: 28 do 85 godina); 70% bolesnika bili su muškarci, a 92% bijelci.
Bulgarian: 28 до 85 години), 70% са били мъже, а 92% са били бели.
Croatian: Blijedožuta, okrugla, bikonveksna tableta promjera 6 mm, s utisnutom oznakom 'V' na jednoj strani i '10' na drugoj strani.
Bulgarian: Бледожълта, кръгла, двойноизпъкнала таблетка с диаметър 6 mm, с вдлъбнато релефно означение „V" от едната страна и „10" от другата.
Croatian: Venclyxto 50 mg filmom obložena tableta je bež, ovalna tableta duljine 14 mm, s oznakom 'V' na jednoj strani i '50' na drugoj strani.
Bulgarian: Venclyxto 50 mg филмирана таблетка е бежова, продълговата, с дължина 14 mm, с „V" от едната страна и „50" от другата.
Croatian: Učestalost nuspojava prijavljenih uz Venclyxto sažeto je prikazana u Tablici
Bulgarian: Честотите на нежеланите реакции, съобщавани при Venclyxto, са обобщени в Таблица 3.
Croatian: CR+CRi, (%) nPR, (%) PR, (%)
Bulgarian: ORR, % (95% CI) CR+CRi, (%) nPR, (%) PR, (%)
Croatian: Nije poznato izlučuje li se djelatna tvar lijeka Venclyxto u majčino mlijeko.
Bulgarian: Не е известно дали активното вещество във Venclуxtо преминава в кърмата.
Croatian: Venclyxto 50 mg tablete Filmom obložene tablete dolaze u kutijama koje sadrže 5 ili 7 tableta (u blisterima s 1 tabletom).
Bulgarian: Филмираните таблетки се предлагат в картонени кутии, съдържащи 5 или 7 таблетки (в блистери по 1 таблетка)
Croatian: Venclyxto 100 mg filmom obložene tablete 3 godine.
Bulgarian: Venclyxto 100 mg филмирани таблетки 3 години.
Croatian: U ispitivanju interakcija s drugim lijekovima, provedenom u tri zdrava dobrovoljca, primjena jednokratne doze venetoklaksa od 400 mg zajedno s 5 mg varfarina povećala je Cmax i AUC∞
Bulgarian: При проучване за лекарствени взаимодействия при трима здрави доброволци, приложението на единична доза от 400 mg венетоклакс с 5 mg варфарин води до увеличение от 18% до 28% на Cmax и AUC∞ на R-варфарин и S-варфарин.
Croatian: Filmom obložena tableta 5 filmom obloženih tableta
Bulgarian: 5 филмирани таблетки
Croatian: Liječnik će možda morati smanjiti dozu lijeka Venclyxto
Bulgarian: Вашият лекар да намали дозата Ви Venclyxto
Croatian: Filmom obložena tableta 7 filmom obloženih tableta
Bulgarian: 7 филмирани таблетки
Croatian: Treba izbjegavati istodobnu primjenu venetoklaksa s inhibitorima P-gp-a i BCRP-a pri uvođenju liječenja i tijekom faze titracije doze; ako se inhibitor P-gp-a i BCRP-a mora primijeniti,
Bulgarian: Съпътстващата употреба на венетоклакс с инхибитори на P-gp и BCRP трябва да се избягва при започване на лечението и във фазата на титриране на дозата.
Croatian: Omjer hazarda (95% CI) P-vrijednosta
Bulgarian: Коефициент на риск (95% CI) P-стойностa
Croatian: • doza će se povećati na 50 mg (jedna tableta od 50 mg) jedanput na dan tijekom 7 dana
Bulgarian: дозата ще бъде увеличена до 50 mg (една таблетка от 50 mg) веднъж дневно в продължение на 7 дни.
Croatian: 13. BROJ SERIJE
Bulgarian: Общ брой брой
Croatian: 12-mjesečna procjena 24- mjesečna procjena
Bulgarian: 12-месечна оценка 24-месечна оценка PFS, месеци, медиана
Croatian: (CrCl ≥ 30 ml/min i < 90 ml/min) (vidjeti dio 5.2).
Bulgarian: Не се налага корекция на дозата при пациенти с леко или умерено бъбречно увреждане (CrCl ≥ 30 ml/min и <90 m/min) (вж. точка 5.2).
Croatian: 3. Nuspojave u nastavku navedene su prema MedDRA klasifikaciji organskih sustava i učestalosti.
Bulgarian: Нежеланите лекарствени реакции са изброени по-долу по системо-органни класове и честота, по MedDRA.
Croatian: Azitromicin
Bulgarian: Азитромицин
Croatian: Venclyxto je u kombinaciji s rituksimabom indiciran za liječenje kronične limfocitne leukemije (KLL)
Bulgarian: Venclyxto в комбинация с ритуксимаб е показан за лечение на възрастни пациенти с хронична лимфоцитна левкемия (ХЛЛ), които са провели поне една предходна терапия.
Croatian: Venclyxto filmom obložene tablete namijenjene su za peroralnu primjenu.
Bulgarian: Venclyxto са за перорално приложение.
Croatian: ORR, % (95% CI) CR + CRi, % nPR, % PR, % Trajanje odgovora, mjeseci, medijan (95% CI)
Bulgarian: ORR, % (95% CI) CR + CRi, % nPR, % PR, %
Croatian: Nemojte koristiti masku za lice.
Bulgarian: Не използвайте маска за лице.
Croatian: Moraju oboje biti iste boje.
Bulgarian: Те трябва да са с еднакъв цвят.
Croatian: Polako ustajte kada se dižete sa stolca ili iz kreveta.
Bulgarian: o Изправяйте се бавно при ставане от стола или леглото.
Croatian: - Teške aritmije.
Bulgarian: − Тежки аритмии.
Croatian: Koju količinu inhalirati i koliko dugo
Bulgarian: Колко да инхалирате и за колко време
Croatian: * Prijavljeni su slučajevi opasni po život i/ili smrtni slučajevi.
Bulgarian: *Съобщавани са животозастрашаващи и/или фатални случаи.
Croatian: Liječnik će utvrditi uzrok i poduzeti odgovarajuće mjere.
Bulgarian: Той/тя ще потърси причината и ще предприеме необходимите мерки.
Croatian: Ako se to ipak dogodi, odmah isperite kožu ili oči većom količinom vode.
Bulgarian: Ако това се случи, изплакнете незабавно кожата или очите си обилно с вода.
Croatian: - Infarkt miokarda unutar posljednjih šest mjeseci.
Bulgarian: − Миокарден инфаркт през последните 6 месеца.
Croatian: ACE inhibitori.
Bulgarian: ACE инхибитори.
Croatian: Sljedeći su farmakološki učinci opaženi in vitro:
Bulgarian: Следните фармакологични ефекти са били наблюдавани in vitro:
Croatian: Te se koncentracije smanjuju uz poluvijek između približno 5 i 25 minuta.
Bulgarian: Тези концентрации спадат с полуживот между приблизително 5 и 25 минути.
Croatian: Invazivni hemodinamički parametri procijenjeni su na početku i nakon tretmana od 12 tjedana.
Bulgarian: Инвазивните хемодинамични параметри са оценявани в началото и след 12 седмици лечение.
Croatian: Ventavis s hranom i pićem
Bulgarian: Ventavis с храна и напитки
Croatian: Nepromijenjena se supstancija ne izlučuje.
Bulgarian: Не се отделя непроменена субстанция.
Croatian: 51368 Leverkusen Njemačka
Bulgarian: 51368 Leverkusen
Croatian: Lokalna podnošljivost, kontaktna senzibilizacija i antigeni potencijal
Bulgarian: Локална поносимост, контактно сенсибилизиране и антигенен потенциал
Croatian: Liječnik će Vas pratiti i liječiti nastale simptome.
Bulgarian: Вашият лекар ще Ви наблюдава и ще лекува всички произтичащи от това симптоми.
Croatian: Obavijestite liječnika ako uzimate:
Bulgarian: Информирайте Вашия лекар, ако приемате:
Croatian: Kontrolni disk
Bulgarian: Контролен диск
Croatian: Kako inhalirati
Bulgarian: Как да инхалирате
Croatian: Moguća su dva programa primjene:
Bulgarian: Може да се приложат две програми:
Croatian: Molimo zatražite savjet liječnika što trebate napraviti.
Bulgarian: Моля, попитайте лекаря си какво да правите.
Croatian: • ako ste alergični na iloprost ili neki drugi sastojak ovog lijeka (naveden u dijelu 6.),
Bulgarian: ако сте алергични към илопрост или към някоя от останалите съставки на това лекарство (изброени в точка 6),
Croatian: Drugi nebulizatorski sustavi
Bulgarian: Други небулизиращи системи
Croatian: 3 minute
Bulgarian: 3 минути
Croatian: Za uporabu sustava I-Neb AAD potrebno je slijediti sljedeće upute.
Bulgarian: Когато използвате системата I-Neb AAD, трябва да се спазват следните инструкции.
Croatian: Odgovarajući uređaj za inhalaciju (nebulizator) koji treba koristiti
Bulgarian: Подходящо устройство за инхалация (небулизатор), което трябва да се използва
Croatian: PPH je vrsta plućne hipertenzije kod koje uzrok povišenog krvnog tlaka nije poznat.
Bulgarian: ПБХ е тип белодробна хипертония, при която причината за високото кръвно налягане е неизвестна.
Croatian: Nakupljanje iloprosta uslijed liječenja tijekom nekoliko dana nije vjerojatno zbog prekida primjene lijeka tijekom noći.
Bulgarian: Кумулиране на илопрост в резултат от лечение в продължение на няколко дни е малко вероятно поради прекъсването на приложението на лекарствения продукт през нощта.
Croatian: Mogu se pojaviti sljedeće ozbiljne nuspojave.
Bulgarian: Следните сериозни нежелани реакции могат да се проявят.
Croatian: U takvim slučajevima potrebno je razmotriti prilagodbu i/ili promjenu terapije (vidjeti dio 4.8).
Bulgarian: Трябва да се обсъди нуждата от адаптиране и/или промяна на терапията (вж. точка 4.8).
Croatian: Farmakokinetika nakon primjene s različitim nebulizatorima
Bulgarian: Фармакокинетика след употреба с различни небулизатори
Croatian: Ako ste skloni nesvjestici čim ustanete iz kreveta, možda će pomoći uzimanje prve doze u danu dok se još nalazite u ležećem položaju.
Bulgarian: o Ако имате склонност да припадате веднага след ставане от леглото, може да Ви помогне да приемете първата за деня доза, докато още лежите.
Croatian: Ventavis sadrži etanol
Bulgarian: Ventavis съдържа етанол
Croatian: Ako osjećate da je učinak lijeka Ventavis presnažan ili preslab, obratite se liječniku ili ljekarniku.
Bulgarian: Ако усещате, че ефектът на Ventavis е твърде силен или твърде слаб, говорете с Вашия лекар или фармацевт.
Croatian: • Ako ste trudni, mislite da biste mogli biti trudni ili planirate imati dijete, odmah o tome obavijestite svog liječnika.
Bulgarian: Ако сте бременна, смятате, че може да сте бременна или планирате бременност, кажете на Вашия лекар незабавно.
Croatian: Odluku o odabiru unaprijed određenog programa donosi liječnik.
Bulgarian: Изборът на предварително зададената програма се извършва от лекаря.
Croatian: U nastavku se nalazi popis drugih mogućih nuspojava prema vjerojatnosti njihove pojave:
Bulgarian: По-долу са изброени други възможни нежелани реакции въз основа на вероятността за поява:
Croatian: Liječnik će Vas pažljivo nadzirati.
Bulgarian: Вашият лекар ще Ви наблюдава внимателно.
Croatian: Ispitivanja na životinjama pokazala su učinke na reprodukciju (vidjeti dio 5.3).
Bulgarian: Проучванията при животни показват ефекти върху репродукцията (вж. точка 5.3).
Croatian: Potrebno je nastaviti s tom dozom.
Bulgarian: Вие трябва да продължите с тази доза.
Croatian: Nakon toga
Bulgarian: След това
Croatian: Ventavis se koristi za poboljšanje tjelesne sposobnosti (mogućnosti obavljanja fizičkih aktivnosti) i simptoma.
Bulgarian: Ventavis се използва за подобряване на физическия капацитет (способността да се извършва физическа дейност) и облекчаване на симптомите.
Croatian: Preporučuju se prekid inhalacije, nadzor i simptomatske mjere.
Bulgarian: Препоръчва се прекъсване на инхалацията, наблюдение и симптоматично лечение.
Croatian: Uvijek primijenite lijek Ventavis točno onako kako Vam je rekao Vaš liječnik.
Bulgarian: Винаги приемайте Ventavis точно както Ви е казал Вашия лекар.
Croatian: Ako je slučajno progutate, popijte veću količinu vode i obratite se svom liječniku.
Bulgarian: Ако случайно го погълнете, пийте много вода и информирайте Вашия лекар.
Croatian: Ventavis i određeni drugi lijekovi mogu imati međusobni učinak na način njihova djelovanja u Vašem tijelu.
Bulgarian: Ventavis и някои други лекарства могат взаимно да повлияят на начина си на действие в организма Ви.
Croatian: Prosječna dnevna inhalirana doza iznosila je 27 mikrograma, a prosječni je broj inhalacija po danu bio 5,6.
Bulgarian: Средната дневна инхалирана доза е била 27 микрограма и средният брой инхалации на ден е бил 5,6.
Croatian: Ne smijete mijenjati preporučenu dozu bez prethodnog savjetovanja sa svojim liječnikom.
Bulgarian: Не променяйте препоръчаната доза, без да се посъветвате преди това с лекаря си.
Croatian: 4 min 8 min
Bulgarian: 4 мин 8 мин
Croatian: Postoje dvije komore za lijek, označene različitim bojama.
Bulgarian: Съществуват два типа лекарствени камери, обозначени с различен цвят.