FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovenian: Primarni cilj študije je bil preučiti varnostne parametre s posebnim poudarkom na EKG (elektrokardiogramu), prenašanju in farmakokinetiki klobutinola pri zdravih prostovoljcih in prostovoljkah po peroralnem dajanju enkratnega odmerka 80 mg in ponavljajočih se naraščajočih odmerkih 80 mg (= maksimalni priporočeni terapevtski odmerek), 160 mg, 240 mg in 320 mg trikrat dnevno 7 dni ter končnega odmerka zjutraj 8. dan (= skupno 8 dni).
Bulgarian: Основната цел на проучването е да се проучат параметрите за безопасност с особено внимание към ЕКГ (електрокардиограмата), поносимостта и фармакокинетиката на клобутинол в здрави доброволци от мъжки и женски пол след перорално приложение на 80 mg еднократна доза и повторни повишаващи се дози от 80 mg три пъти дневно (= максималната препоръчвана терапевтична доза), 160 mg, 240 mg и 320 mg за период от 7 дни плюс една последна доза сутринта на ден 8-ми (= 8-дневен период).
Slovenian: Klobutinol je neopioidno zdravilo za pomirjanje kašlja, njegove pričakovane koristi so simptomatske.
Bulgarian: Клобутинолът е неопиоидно средство за потискане на кашлицата и очакваната полза е симптоматична.
Slovenian: V skladu z določbami člena 107(2) Direktive 2001/83/ES, kakor je bila spremenjena, je Odbor za zdravila za uporabo v humani medicini (CHMP), ki deluje v okviru Agencije, 18. oktobra 2007 pripravil mnenje, v katerem je priporočil razveljavitev dovoljenj za promet za vsa zdravila iz Dodatka I, ki vsebujejo klobutinol.
Bulgarian: Съгласно разпоредбите на член 107, параграф 2 на Директива 2001/83/EО, както е изменена, Комитетът по лекарствените продукти за хуманна употреба (CHMP) на Агенцията изготвя становище на 18 октомври 2007 г., препоръчващо отмяна на разрешенията за употреба на всички клобутинол-съдържащи лекарствени продукти в Приложение I.
Slovenian: Da bi podrobneje preučila potencial klobutinola za povzročitev „torsades de pointes", je družba Boehringer Ingelheim izvedla študijo z več naraščajočimi odmerki pri zdravih prostovoljcih, v kateri so odmerki presegali največji priporočeni terapevtski odmerek 80 mg klobutinola trikrat dnevno.
Bulgarian: С цел по-нататъшно изследване на торсадогенния потенциал на клобутинола Boehringer Ingelheim провежда проучване с многократна повишаваща се доза при здрави доброволци с дози, превишаващи най-високата препоръчвана терапевтична доза от 80 mg клобутинол три пъти дневно.
Slovenian: Opaženo maksimalno povprečno povečanje intervala QTc v določeni časovni točki je bilo 32 ms pri dnevnem odmerku 240 mg, 43 ms pri dnevnem odmerku 480 mg in 54 ms pri dnevnem odmerku 720 mg.
Bulgarian: Наблюдаваното максимално средно увеличаване на QTc интервала в един конкретен момент във времето е 32 ms за дневна доза от 240 mg, 43 ms за дневна доза от 480 mg и 54 ms за дневна доза от 720 mg.
Slovenian: Klobutinol je sintetično neopioidno zdravilo za pomirjanje kašlja (antitusik).
Bulgarian: Клобутинол е синтетично неопиоидно средство за потискане на кашлицата.
Slovenian: • Odbor je na podlagi zgoraj navedenih ugotovitev zaključil, da razmerje med koristmi in tveganji za zdravila, ki vsebujejo klobutinol, ni ugodno.
Bulgarian: Комитетът заключава, че съотношението полза/риск за клобутинол-съдържащите лекарствени продукти не е благоприятно.
Slovenian: Na voljo so kot generična zdravila ali originatorska zdravila, ki jih pretežno trži družba Boehringer Ingelheim pod imenom Silomat.
Bulgarian: Предлагат се под формата на лекарства с генерични или търговски наименования, най-вече от Boehringer Ingelheim под търговското наименование Silomat.
Slovenian: • Odbor je obravnaval zadevo v skladu s členom 107 Direktive 2001/83/ES, z vsemi spremembami, za zdravila, ki vsebujejo klobutinol,
Bulgarian: Комитетът е разгледал процедурата по член 107 на Директива 2001/83/EО, както е изменана, за лекарствените продукти, съдържащи клобутинол
Slovenian: Rezultati neklinične študije kažejo, da ima klobutinol potencial za podaljšanje intervala QTc.
Bulgarian: Резултатите от неклиничното проучване показват, че клобутинолът притежава потенциал да удължава QTc интервала.
Slovenian: Meja v višini 20 ms, opredeljena v ICH E 14, je nedvoumno presežena tudi pri zdravljenju z največjim priporočljivim in odobrenim odmerkom (240 mg).
Bulgarian: Ограниченията от 20 ms на ICH E 14 очевидно са превишени дори при терапия с най-високата препоръчвана и одобрена доза (240 mg).
Slovenian: • Odbor je zaključil, da je podaljšanje intervala QT/QTc nedvoumno odvisno od odmerka in da je meja 20 ms, opredeljena v ICH E14, nedvoumno presežena tudi pri zdravljenju z največjim priporočljivim in odobrenim odmerkom (240 mg),
Bulgarian: Комитетът заключава, че удължаването на QT/QTc очевидно зависи от дозата и че ограниченията от 20 ms на ICH E 14 очевидно са превишени дори при терапия с найвисоката препоръчвана и одобрена доза (240 mg)
Slovenian: CHMP je tudi priporočil, da so z ozirom na potencialno smrtno nevarno tveganje, povezano s podaljšanjem intervala QT, potrebni začasni ukrepi, zato Evropski komisiji priporoča, da nemudoma zaustavi trženje in uporabo zdravil, ki vsebujejo klobutinol, v vseh zadevnih državah članicah EU, dokler ne bodo sprejeti dokončni ukrepi.
Bulgarian: Също така CHMP счита, че е необходимо да се вземат временни мерки предвид потенциалния животозастрашаващ риск, свързан с удължаването на QT интервала, и поради това препоръчва на Европейската комисия незабавно да се прекрати предлагането и прилагането на клобутинол-съдържащи лекарствени продукти във всички засегнати държави-членки на ЕС, очакващи приемането на окончателни законови мерки.
Slovenian: Po objavi (Bellocq et al., 2004) primera dečka s prirojenim sindromom dolgega intervala QT, pri katerem so se po jemanju klobutinola pojavile sinkope in „torsades de pointes", je nemški pristojni organ od družbe Boehringer Ingelheim zahteval izvedbo predkliničnega preiskovalnega programa, pozneje pa še klinične študije za oceno tveganja za pojav podaljšanja intervala QT.
Bulgarian: QT интервал, което е получило синкопи и торсади (бърза полиморфна камерна тахикардия с характерно „усукване" на QRS комплекса около изоелектричната линия) след прием на клобутинол, компетентният орган в Германия изисква Boehringer Ingelheim да осъществи предклинична изследователска програма, а по-късно и клинично проучване за оценка на риска от удължаване на QT интервала.
Slovenian: Ti predhodni rezultati kliničnega preizkušanja kažejo močan potencial za podaljšanje intervala QT pri zdravih prostovoljcih.
Bulgarian: Тези предварителни резултати от клиничното изпитване показват голям потенциал за удължаване на QT интервала при здрави доброволци.
Slovenian: Predhodni rezultati kliničnega preizkušanja kažejo močan potencial za podaljšanje intervala QT pri zdravih prostovoljcih.
Bulgarian: Предварителните резултати от клиничното изпитване показват голям потенциал за удължаване на QT интервала при здрави доброволци.
Slovenian: Družba Boehringer Ingelheim je izvedla elektrofiziološki študiji in vitro in in vivo, da bi podrobneje opredelila potencial klobutinola za povzročitev „torsades de pointes".
Bulgarian: Boehringer Ingelheim провежда, както in vitro, така и in vivo електрофизиологични проучвания с цел да се характеризира по-обстойно торсадогенният потенциал на клобутинола.
Slovenian: • Odbor je po pregledu razpoložljivih podatkov zaključil, da ima klobutinol nedvoumen potencial za podaljšanje intervala QT,
Bulgarian: Комитетът заключава, че клобутинолът притежава явен потенциал за удължаване на QT интервала
Slovenian: 0,40 % sirup
Bulgarian: 0,40% Сироп
Slovenian: ZDRAVILA, KI VSEBUJEJO KLOBUTINOL IN IMAJO DOVOLJENJE ZA PROMET V EVROPSKI UNIJI Država članica
Bulgarian: ПРОДУКТИ СЪДЪРЖАЩИ CLOBUTINOL С РАЗРЕШЕНИЕ ЗА УПОТРЕБА В ЕВРОПЕЙСКАТА ОБЩНОСТ
Slovenian: D-83607 Holzkirchen Nemčija
Bulgarian: D-83607 Holzkirchen Германия
Slovenian: Orion Corporation, ORION PHARMA,Tengströminkatu 8, P.O.Box 425, 20101 Turku, Finska
Bulgarian: Orion Corporation, ORION PHARMA,Tengströminkatu 8, P.O.Box 425, 20101 Turku, Финландия
Slovenian: 40 mg tablete
Bulgarian: 40 mg Таблетка
Slovenian: Boehringer Ingelheim Finland Ky, Tammasaarenkatu 5, 00180 Helsinki, Finska
Bulgarian: Boehringer Ingelheim Finland Ky, Tammasaarenkatu 5, 00180 Helsinki, Финландия
Slovenian: D-51381 Leverkusen Nemčija
Bulgarian: D-51381 Leverkusen Германия
Slovenian: Imetnik dovoljenja za promet
Bulgarian: Притежател на разрешение за употреба
Slovenian: PRILOGA I SEZNAM IZMIŠLJENIH IMEN, FARMACEVTSKIH OBLIK, JAKOSTI ZDRAVIL, POT UPORABE IN IMETNIKI DOVOLJENJ ZA PROMET V DRŽAVAH ČLANICAH
Bulgarian: ПРИЛОЖЕНИЕ I СПИСЪК НА ИМЕНА, ЛЕКАРСТВЕНИ ФОРМИ, КОЛИЧЕСТВА НА АКТИВНИТЕ ВЕЩЕСТВА
Slovenian: sirup
Bulgarian: Сироп
Slovenian: Češka republika Boehringer Ingelheim GmbH Binger Strasse 173
Bulgarian: Boehringer Ingelheim GmbH Binger Strasse 173
Slovenian: Farmacevtska oblika
Bulgarian: Strength Лекарствена форма
Slovenian: Compositum (Clobutinol HCl + Orciprenaline Sulfate)
Bulgarian: Silomat Compositum (Clobutinol HCl +
Slovenian: 55216 Ingelheim am Rhein Nemčija
Bulgarian: 55216 Ingelheim am Rhein Германия
Slovenian: 6 g/ 100 g peroralne kapljice, raztopina kohlpharma GmbH Im Holzhau 8 d-66663 Merzig Nemčija
Bulgarian: Перорално приложение kohlpharma GmbH Im Holzhau 8 d-66663 Merzig Германия
Slovenian: 60 mg peroralna raztopina
Bulgarian: 60mg Перорален разтвор
Slovenian: Clobutinol-MIP Tropfen 80 mg/ml
Bulgarian: ClobutinolMIP Tropfen 80 mg/ml
Slovenian: raztopina za injiciranje intramuskularna ali intravenska uporaba
Bulgarian: Интрамускулно или интравенозно приложение
Slovenian: 60 mg/ml peroralna raztopina, kapljice
Bulgarian: 60 mg/ml Перорални капки, разтвор
Slovenian: Hustenstillerratiopharm Clobutinol ratiopharm GmbH Graf-Arco-Str. 3 D-89079 Ulm Nemčija
Bulgarian: Hustenstillerratiopharm Clobutinol ratiopharm GmbH Graf-Arco-Str. 3 D-89079 Ulm Германия
Slovenian: 80 mg kapsula, trda ratiopharm GmbH Graf-Arco-Str. 3 D-89079 Ulm Nemčija
Bulgarian: 80 mg Капсула, твърда ratiopharm GmbH Graf-Arco-Str. 3 D-89079 Ulm Германия
Slovenian: Rofatuss forte 80 mg kapsula, trda
Bulgarian: Rofatuss forte 80 mg Капсула, твърда
Slovenian: 4 mg/1 ml peroralna raztopina
Bulgarian: 4 mg/1 ml Перорален разтвор
Slovenian: Pot uporabe
Bulgarian: Път н въвеждане
Slovenian: Silomat Dragees gegen
Bulgarian: Silomat Dragees gegen Reizhusten
Slovenian: 80 mg kapsule, trde
Bulgarian: 80 mg Капсула, твърда
Slovenian: 40 mg kapsula, trda
Bulgarian: 40 mg Капсула, твърда
Slovenian: Rofatuss N 40 mg kapsula, trda
Bulgarian: Rofatuss N 40 mg Капсула, твърда
Slovenian: Clobutinol-MIP Kapsel 40 mg
Bulgarian: ClobutinolMIP Kapsel 40 mg
Slovenian: Silomat Tropfen gegen
Bulgarian: Silomat Tropfen gegen Reithusten
Slovenian: Silomat Saft gegen ratiopharm GmbH Graf-Arco-Str. 3 D-89079 Ulm Nemčija
Bulgarian: Reizhusten ratiopharm GmbH Graf-Arco-Str. 3 D-89079 Ulm Германия
Slovenian: Ciljna živalsk a vrsta
Bulgarian: Видове животни, за които е предназначен
Slovenian: Vsebina Velikost pakiranja
Bulgarian: Опаковка Съдържание
Slovenian: EU (MA) številka Izmišljeno ime Jakost Farmacevtska oblika
Bulgarian: EU/2/98/007/001 Кломикалм 5 mg
Slovenian: Pakiranje
Bulgarian: Концентрация
Slovenian: Ni specifičnega protistrupa.
Bulgarian: Няма специфичен антидот.
Slovenian: 26 Rue de la Chapelle 68330 Huningue Francija
Bulgarian: 26 Rue de la Chapelle 68330 Huningue
Slovenian: Steklenička
Bulgarian: Бутилка
Slovenian: Pri psih znaša distribucijski volumen (VDss) 3,8 l/kg.
Bulgarian: При кучетата обемът на разпределение (VDss) е 3,8 l/kg.
Slovenian: Obstajajo tudi njegovi polarni metaboliti.
Bulgarian: Установяват се и допълнителни полярни метаболити.
Slovenian: Ni podatkov o varnosti in učinkovitosti pri uporabi tega zdravila pri psih, lažjih od 1,25 kg in mlajših od 6 mesecev.
Bulgarian: Не са определени безопасността и ефикасността на Кломикалм при кучета с тегло под 1,25 kg или възраст под 6 месеца.
Slovenian: Tega zdravila ne smete uporabljati po datumu izteka roka uporabnosti, navedenega na nalepki za oznako »EXP«.
Bulgarian: Да не се използва този ветеринарномедицински продукт след изтичанe срока на годност, посочен върху етикета след EXP.
Slovenian: Klomipramin in njegovi metaboliti se pri miših, kuncih in podganah hitro porazdelijo po organizmu in dosežejo visoke koncentracije v tkivih in organih (vključno s pljuči, srcem in možgani), nizke pa v krvi.
Bulgarian: Кломипраминът и неговите метаболити бързо се разпределят в тялото на мишки, зайци и плъхове и достигат високи концентрации в органите и тъканите (включително в белите дробове, сърцето и мозъка), като ниски концентрации остават в кръвта.
Slovenian: ŠTEVILKA(E) DOVOLJENJ(A) ZA PROMET EU/2/98/007/001 (5 mg, 30 tablet) EU/2/98/007/002 (20 mg, 30 tablet) EU/2/98/007/003 (80 mg, 30 tablet)
Bulgarian: EU/2/98/007/001 (5 mg, 30 таблетки) EU/2/98/007/002 (20 mg, 30 таблетки) EU/2/98/007/003 (80 mg, 30 таблетки)
Slovenian: Pes.
Bulgarian: Кучета.
Slovenian: ŠTEVILKA(E) DOVOLJENJ(A) ZA PROMET EU/2/98/007/001-003
Bulgarian: EU/2/98/007/001-003
Slovenian: Glavna pot izločanja pri psih je z žolčem (> 80 %), ostalo pa z urinom.
Bulgarian: При кучетата основният път за елиминиране е чрез жлъчката (> 80%), като останалото се елиминира чрез урината.
Slovenian: Če po 2 mesecih zdravljenja ni izboljšanja, prenehajte z dajanjem zdravila Clomicalm.
Bulgarian: Ако не се установи подобрение след 2 месеца, лечението с Кломикалм трябва да се прекрати.
Slovenian: FARMACEVTSKA OBLIKA Tableta.
Bulgarian: ФАРМАЦЕВТИЧНА ФОРМА Таблеткa.
Slovenian: Ne uporabite pri samcih, namenjenih za vzrejo.
Bulgarian: Да не се използва при мъжки кучета за разплод.
Slovenian: Velikost pakiranja: 30 tablet.
Bulgarian: Размер на опаковката: 30 таблетки.
Slovenian: Shranjujte v originalnem vsebniku.
Bulgarian: Да се съхранява в оригиналната опаковка.
Slovenian: Koncentracijo v plazmi dosežeta sorazmerno hitro (1,5 -2,5 ure).
Bulgarian: Пиковете на плазмената концентрация на кломипрамин и десметилкломипрамин се достигат бързо (около 1,5 - 2,5 часа).
Slovenian: Kot pomoč pri zdravljenju specifičnih vedenjskih motenj pri psih, ki se manifestirajo z destrukcijo in nenadzorovanim izločanjem (defekacijo in uriniranjem), skupaj s terapevtskimi tehnikami odprave vedenjskih motenj.
Bulgarian: Като помощно средство при лечение на свързани с раздяла разстройства при кучета, проявяващи се с деструктивно поведение и неуместно отделяне (дефекация и уриниране) и само в комбинация с техники за промяна на поведението.
Slovenian: Peroralna uporaba.
Bulgarian: За перорално приложение.
Slovenian: Za vse nadaljnje informacije o tem zdravilu se obrnite na imetnika dovoljenja za promet z zdravilom.
Bulgarian: За всяка информация относно този ветеринарномедицински продукт, моля свържете се с притежателя на лиценза за употреба.
Slovenian: Preveliki odmerki pri ljudeh povzročijo antiholinergične učinke, prizadeta pa sta lahko tudi centralni živčni sistem in kardiovaskularni sistem.
Bulgarian: Предозирането при хора предизвиква антихолинергични ефекти, а също така може да бъдат засегнати нервната и сърдечно-съдовата системи.
Slovenian: Tablete.
Bulgarian: Таблетки.
Slovenian: Glavni mehanizem delovanja klomipramina je potenciranje učinkov 5HT in noradrenalina v možganih z zaviranjem njune nevronalne ponovne vezave.
Bulgarian: Основният механизъм на действие на кломипрамина е засилване на ефекта 5-НТ и норадреналина в мозъка чрез инхибиране на тяхното обратно захващане в невроните.
Slovenian: Zdravilo Clomicalm uporabite pod nadzorom veterinarja.
Bulgarian: Кломикалм трябва да се прилага под контрола на ветеринарен лекар.
Slovenian: Na eni strani je vtisnjena oznaka ‘CG', na drugi strani oznaka ‘D/V' in zareza.
Bulgarian: С маркировка ‘CG' от едната страна, а от другата ‘D/V' и черта.
Slovenian: DATUM IZTEKA ROKA UPORABNOSTI ZDRAVILA EXP: {mesec/leto}
Bulgarian: СРОК НА ГОДНОСТ EXP {месец/година}
Slovenian: Z laboratorijskimi študijami na miših in podganah so bili dokazani embriotoksični učinki.
Bulgarian: Лабораторните изследвания при мишки и плъхове са доказали ембриотоксични ефекти.
Slovenian: Klomipramin se pri psih dobro veže na plazemske beljakovine (> 97 %).
Bulgarian: При кучетата кломипраминът се свързва в голяма степен с плазмените протеини (97%).
Slovenian: Klomipramin se pri psih po peroralnem dajanju iz prebavil dobro absorbira (> 80 %), vendar je sistemska biorazpoložljivost klomipramina in desmetilklomipramina zaradi močnega metabolizma prvega prehoda v jetrih le 22-26 %.
Bulgarian: Кломипраминът се абсорбира добре (> 80%) от стомашно-чревния тракт на кучетата след перорално приложение, но системната бионаличност за кломипрамин и десметилкломипрамин е от 22-26% поради първоначалната активна метаболизация в черния дроб.
Slovenian: Osebe z znano preobčutljivostjo na klomipramin naj zdravilo dajejo previdno.
Bulgarian: Хора с установена свръхчувствителност към кломипрамин трябва да прилагат ветеринарномедицинския продукт с повишено внимание.
Slovenian: Varnost zdravila pri psicah v obdobju brejosti in laktacije ni bila ugotovljena.
Bulgarian: Безопасността на ветеринарномедицинския продукт не е доказана при кучета по време на бременост и лактация.
Slovenian: klomipraminijev klorid
Bulgarian: Кломипрамин хидрохлорид
Slovenian: Dodatno ima klomipramin antiholinergične učinke zaradi antagonizma holinergičnih muskarinskih receptorjev.
Bulgarian: Освен това, кломипраминът има антихолинергични ефекти чрез антагонизъм на холинергичните мускаринови рецептори.
Slovenian: V primeru nenamernega zaužitja se takoj posvetujte z zdravnikom in mu pokažite navodilo za uporabo ali ovojnino.
Bulgarian: При случайно поглъщане, незабавно да се потърси медицински съвет, като на лекаря се предостави листовката или етикета на продукта.
Slovenian: Ne uporabite v primerih preobčutljivosti na klomipramin in podobne triciklične antidepresive.
Bulgarian: Да не се използва при свръхчувствителност към кломипрамин или други трициклични антидепресанти.
Slovenian: Na eni strani je vtisnjena oznaka ‘I/I', na drugi strani ni oznake in zareza je na obeh straneh.
Bulgarian: ‘I/I' от едната страна, без маркировка от другата и черти от двете страни.
Slovenian: Ne priporoča se dajanje zdravila Clomicalm skupaj z ali 2 tedna pred ali po dajanju zaviralcev monoaminooksidaze.
Bulgarian: Не се препоръчва приложението на Кломикалм в комбинация с, или по-рано от 2 седмици след третиране с инхибитори на моноаминооксидазата.
Slovenian: Zdravilo Clomicalm lahko zviša učinke antiaritmika kinidina, antiholinergikov (npr. atropina), drugih zdravil, ki delujejo na centralni živčni sistem (npr. barbituratov, benzodiazepinov, splošnih anestetikov, nevroleptikov), simpatikomimetikov (npr. adrenalina) in kumarinskih derivatov.
Bulgarian: Кломикалм може да увеличи ефектите на антиаритмичният продукт квинидин, антихолинергични агенти (напр. атропин), други продукти, повлияващи централната нервна система (напр. барбитурати, бензодиазепини, общи анестететици, невролептици), симпатикомиметици (напр. адреналин) и кумаринови производни.
Slovenian: ŠTEVILKA SERIJE Lot: {številka}
Bulgarian: ПАРТИДЕН НОМЕР Lot {месец/година}
Slovenian: - pogosti (pri več kot 1, toda manj kot 10 živalih od 100 zdravljenih živali) - občasni (pri več kot 1, toda manj kot 10 živalih od 1.000 zdravljenih živali) - redki (pri več kot 1, toda manj kot 10 živalih od 10.000 zdravljenih živali)
Bulgarian: Честотата на неблагоприятните реакции се определя чрез следната класификация: - много чести (повече от 1 на 10 третирани животни, проявяващи неблагоприятни реакции по време на курса на едно лечение) - чести (повече от 1, но по-малко от 10 животни на 100 третирани животни) - не чести (повече от 1, но по-малко от 10 животни на 1,000 третирани животни) - редки (повече от 1, но по-малко от 10 животни на 10,000 третирани животни) - много редки (по-малко от 1 животно на 10,000 третирани животни, включително изолирани съобщения).
Slovenian: Pri ustaljenih vrednostih je bilo razmerje med plazemsko koncentracijo klomipramina in desmetilklomipramina 3:1.
Bulgarian: При стабилно състояние, съотношението между плазмената концентрация на кломипрамин и десметилкломипрамин е приблизително 3:1.
Slovenian: Še večji odmerek (725 mg/kg) pa je povzročil krče in pogin.
Bulgarian: По-големи дози (725 mg/kg т.м.) водят до конвулсии и смърт.
Slovenian: Podatki o medsebojnem delovanju z drugimi zdravili so pridobljeni iz študij, ki niso bile narejene pri psih, ampak pri drugih vrstah.
Bulgarian: Препоръките относно взаимодействията на Кломикалм с други продукти се базират на опити, проведени с животни, различни от кучета.
Slovenian: S kliničnimi poskusi so dokazali, da je 2-3 mesečno zdravljenje z zdravilom Clomicalm, kombinirano s terapijo vedenjskih motenj, uspešno za odpravo določenih simptomov le-teh. Nekateri primeri zahtevajo daljše zdravljenje.
Bulgarian: При клиничните изследвания, лечение с Кломикалм в продължение на 2-3 месеца, в комбинация с техники за промяна на поведението, се е оказало достатъчно за контрол на симптомите на разстройства, свързани с раздяла.
Slovenian: Priporočljiva je previdna uporaba pri psih z motnjami v delovanju kardiovaskularnega sistema ali epilepsijo in samo po oceni razmerja korist-tveganje.
Bulgarian: При кучета със сърдечно-съдови смущения или епилепсия е препоръчително Кломикалм да се прилага с повишено внимание и само след преценка полза/риск.
Slovenian: Zelo redko lahko zdravilo Clomicalm povzroči bruhanje, spremembe apetita, letargijo ali povišane ravni jetrnih encimov; učinki so reverzibilni, ko se z zdravljenjem preneha.
Bulgarian: Кломикалм много рядко може да предизвика повръщане, промени в апетита, летаргия или повишаване нивата на чернодробните ензими, което е обратимо при прекратяване прилагането на продукта.
Slovenian: 1-2 mg klomipramina/kg telesne mase dvakrat dnevno.
Bulgarian: 1-2 mg кломипрамин / kg т. м., 2 пъти дневно.
Slovenian: Zdravilo Clomicalm se lahko daje s hrano ali brez nje.
Bulgarian: Кломикалм може да се прилага с или без храна.
Slovenian: Največja plazemska koncentracija (Cmax) pri peroralnem odmerku 2 mg/kg klomipraminijevega klorida je znašala za klomipramin 240 nmol/l, za desmetilklomipramin pa 48 nmol/l.
Bulgarian: Максималните плазмени концентрации (Сmax) след перорално приложение на еднократна доза от 2 mg/kg кломипрамин хидрохлорид са били 240 nmol/l за кломипрамин и 48 nmol/l за десметилкломипрамин.
Slovenian: Pri dajanju zdravila skupaj s hrano so se zvišale plazemske AUC vrednosti klomipramina (25 %) in desmetilklomipramina (8 %), v primerjavi s psi, ki hrane niso dobili.
Bulgarian: Приложението на Кломикалм с храната води до умерено увеличение в стойностите на AUC за кломипрамин (25%) и десметилкломипрамин (8%), в сравнение с приложение при гладували кучета.
Slovenian: Zaradi njegovih potencialnih antiholinergičnih lastnosti je potrebna previdna uporaba tudi pri psih, ki imajo glavkom, zmanjšano gastrointestinalno aktivnost ali urinarno retencijo.
Bulgarian: Поради потенциалните му антихолинергични свойства, Кломикалм трябва да се прилага с повишено внимание и в случаи на тесноъгълна глаукома, намалена стомашно-чревна перисталтика или задържане на урина.
Slovenian: Zdravilo Clomicalm se daje peroralno, lahko s hrano ali brez nje.
Bulgarian: Кломикалм се прилага перорално - с или без храна.
Slovenian: Vsaka tableta zdravila Clomicalm vsebuje:
Bulgarian: Кломикалм съдържа:
Slovenian: Glavni učinkovini zdravila Clomicalm in vivo sta klomipramin in njegov glavni metabolit desmetilklomipramin.
Bulgarian: Активният компонент in vivo са кломипрамин и неговия основен метаболит, десметилкломипрамин.
Slovenian: Na eni strani je vtisnjena oznaka ‘C/G', na drugi strani oznaka ‘G/N' in zareza na obeh straneh.
Bulgarian: ‘C/G' от едната страна, ‘G/N' от другата и черти от двете страни.
Slovenian: Ime in naslov proizvajalca zdravila, odgovornega za sproščanje serij
Bulgarian: Име и адрес на производителя, отговорен за освобождаване на партидите за продажба
Slovenian: ½ tablete
Bulgarian: ½ таблетка
Slovenian: Razpolovni čas izločanja (t1/2) po intravenskem dajanju klomipraminijevega klorida znaša pri psih 6,4 ure za klomipramin in 3,6 ure za desmetilklomipramin.
Bulgarian: t ½ след интравенозно приложение на кломипрамин хидрохлорид при кучета е 6,4 часа, а за десметилкломипрамин е 3,6 часа.