FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Polish: Ponieważ wpływ gabapentyny na noworodki i niemowlęta karmione piersią nie jest znany, podczas podawania tego leku kobietom karmiącym piersią należy zachować ostrożność.
Lithuanian: Kadangi jo poveikis žindomam kūdikiui nežinomas, jo skirti žindančioms motinoms reikia atsargiai.
Polish: Jak każdy lek, [Neurontin i powiązane nazwy] może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią.
Lithuanian: [Neurontin ir susiję pavadinimai], kaip ir visi kiti vaistai, gali sukelti šalutinį poveikį, nors jis pasireiškia ne visiems žmonėms.
Polish: Podmiot odpowiedzialny potwierdził na piśmie zamiar wprowadzenia w UE preparatu płynnego dla dzieci - postaci farmaceutycznej bardziej odpowiedniej do stosowania u dzieci.
Lithuanian: Registravimo liudijimo turėtojas raštišku įsipareigojimu patvirtino ketinimą pateikti pediatrijoje vartojamo skysčio formulę visai ES, siekiant nustatyti vaikams tinkamesnę dozę.
Polish: Ponieważ nie wiadomo, jaki wpływ ma ona na karmione piersią dziecko, nie zaleca się karmienia piersią podczas stosowania leku [Neurontin i powiązane nazwy].
Lithuanian: Kadangi poveikis žindomam kūdikiui nėra žinomas, žindymo metu [Neurontin ir susiję pavadinimai] vartoti nerekomenduojama.
Polish: 243 Messoghion Ave., Neo Psychiko 154 51 Grecja
Lithuanian: , Neo Psychiko 154 51 Graikija
Polish: Dlatego też propozycja podmiotu odpowiedzialnego dotycząca zharmonizowanego sformułowania została zatwierdzona w następującej formie: „Gabapentyna jest wskazana w leczeniu bólu związanego z neuropatią obwodową, np. w bolesnej neuropatii cukrzycowej lub w nerwobólu poopryszczkowym u osób dorosłych".
Lithuanian: Tuo remiantis, buvo pritarta registravimo liudijimo turėtojo pasiūlymui tekstą suderinti taip: „Gabapentinas skiriamas suaugusiųjų periferinio neuropatinio skausmo, kaip su cukriniu diabetu susijęs neuropatinis skausmas, ir poherpetinės neuralgijos gydymui.
Polish: Do objawów ostrej toksyczności u zwierząt zalicza się ataksję, problemy z oddychaniem, opadanie powieki, zmniejszenie aktywności lub pobudzenie.
Lithuanian: Ūmus apsinuodijimas gyvūnams pasireiškia ataksija, pasunkėjusiu kvėpavimu, sudribimu, hipoaktyvumu ar susijaudinimu.
Polish: Pfizer Healthcare Ireland 9 Riverwalk,
Lithuanian: Pfizer Healthcare Ireland 9 Riverwalk, National Digital Pk, Citywest Business Campus,
Polish: 6.4 Specjalne środki ostrożności przy przechowywaniu [Do uzupełnienia na szczeblu krajowym]
Lithuanian: 6.4 Specialios laikymo sąlygos [pildyti savo šalies kalba]
Polish: Leczenie można też rozpocząć od podania 900 mg/dobę w trzech równych dawkach podzielonych.
Lithuanian: Taip pat galima pirmąją dieną skirti 900 mg vaistinio preparato, išgeriant ją per tris kartus vienodomis dozėmis.
Polish: W badaniu u zdrowych ochotników (n = 12), kiedy 2 godziny przed podaniem 600 mg gabapentyny w kapsułce podawano 60 mg morfiny w kapsułce o kontrolowanym uwalnianiu, średnia wartość AUC dla gabapentyny uległa zwiększeniu o 44% w porównaniu do AUC dla gabapentyny podawanej bez morfiny.
Lithuanian: Tyrimų metu 12 sveikų savanorių dvi valandos prieš išgeriant 600 mg gabapentino dozę, buvo skiriama 60 mg pailginto atpalaidavimo morfino kapsulė.
Polish: TABELA 1 SCHEMAT DAWKOWANIA NA POCZĄTKU LECZENIA
Lithuanian: DOZAVIMO SCHEMA - PIRMINIS TITRAVIMAS Diena 1
Polish: Obwodowy ból neuropatyczny:
Lithuanian: Periferinis neuropatinis skausmas:
Polish: Badania in vitro, w których wykorzystywano znakowaną gabapentynę, scharakteryzowały nowe peptydowe miejsce wiązania w tkance mózgowej szczura, między innymi w obrębie kory nowej i hipokampa, co może mieć związek z działaniem przeciwdrgawkowym i przeciwbólowym gabapentyny i jej pochodnych strukturalnych.
Lithuanian: In vitro tyrimų metu, kuriuose buvo naudojamas radiožymėtas gabapentinas, žiurkių smegenyse buvo nustatytos neįprastos baltymų jungimosi vietos (įskaitant neokorteksą ir hipokampą), kas gali būti susiję su prieštraukuliniu ir analgetiniu gabapentino ir jo darinių veikimu.
Polish: 6.3 Okres trwałości [Do uzupełnienia na szczeblu krajowym]
Lithuanian: 6.3 Tinkamumo laikas [pildyti savo šalies kalba]
Polish: Neurontin i powiązane nazwy 100 mg kapsułki twarde Neurontin i powiązane nazwy 300 mg kapsułki twarde Neurontin i powiązane nazwy 400 mg kapsułki twarde Neurontin i powiązane nazwy 600 mg tabletki powlekane Neurontin i powiązane nazwy 800 mg tabletki powlekane
Lithuanian: NEURONTIN IR SUSIJĘ PAVADINIMAI 100 MG KIETOS KAPSULĖS Neurontin ir susiję pavadinimai 300 mg kietos kapsulės Neurontin ir susiję pavadinimai 400 mg kietos kapsulės Neurontin ir susiję pavadinimai 600 mg plėvele dengtos tabletės Neurontin ir susiję pavadinimai 800 mg plėvele dengtos tabletės
Polish: Dlatego też CHMP uzgodnił następujące wskazanie: „Gabapentyna jest wskazana w monoterapii w leczeniu napadów ogniskowych z uogólnieniem wtórnym lub bez uogólnienia u osób dorosłych i młodzieży w wieku od 12 roku życia".
Lithuanian: Todėl CHMP patvirtino tokią indikaciją: „Gabapentinas skiriamas suaugusiųjų ir vyresnių kaip 12 metų paauglių, kuriems yra židininių priepuolių su antrine generalizacija ar be jos, papildomam gydymui.
Polish: Dzieci w wiewku 6 lat i starsze
Lithuanian: Vaikai nuo 6 metų amžiaus
Polish: Jedna kapsułka twarda zawiera 100 mg, 300 mg albo 400 mg gabapentyny.
Lithuanian: Kiekvienoje kietoje kapsulėje yra 100 mg, 300 mg arba 400 mg gabapentino.
Polish: • Przypadkowe urazy, złamania kości, otarcia naskórka.
Lithuanian: • atsitiktiniai susižeidimai, kaulų lūžiai, įbrėžimai
Polish: Gabapentyna nie powodowała strukturalnych aberracji chromosomowych w komórkach ssaków ani w warunkach in vitro, ani in vivo, i nie indukowała powstawania mikrojąderek w szpiku kostnym chomika.
Lithuanian: Gabapentinas neskatino žinduolių ląstelių chromosomų aberacijos nei in vitro, nei in vivo tyrimų metu.
Polish: przypadkowe urazy, złamania, otarcia naskórka
Lithuanian: atsitiktiniai susižeidimai, lūžiai, įbrėžimai.
Polish: Efekty te obserwowano, kiedy ciężarne myszy w okresie organogenezy otrzymywały doustnie dawki wynoszące 1000 lub 3000 mg/kg/dobę oraz kiedy szczury otrzymywały dawki wynoszące 500, 1000 lub 2000 mg/kg przed kopulacją oraz przez cały okres ciąży.
Lithuanian: Šis poveikis pasireiškia, kai nėščioms pelėms organogenezės metu skiriama 1000 arba 3000 mg/kg/per dieną dozės, o žiurkėms prieš poravimąsi ir po jo, bei nėštumo metu skiriama 500, 1000 ar 2000 mg/kg/per dieną dozės.
Polish: Częste działania niepożądane, które mogą występować częściej niż u 1 na 100 osób:
Lithuanian: Dažnas šalutinis poveikis, kuris gali pasireikšti daugiau kaip 1 iš 100 pacientų:
Polish: Pfizer Hellas A.E.
Lithuanian: Pfizer Hellas A.
Polish: Leczenie obwodowego bólu neuropatycznego
Lithuanian: Periferinio neuropatinio skausmo gydymas
Polish: [Patrz Aneks I - do uzupełnienia na szczeblu krajowym] Gabapentyna
Lithuanian: I priedą (pildyti savo šalies kalba)] Gabapentinas
Polish: Floridsdorfer Hauptstraße 1 1210 Wiedeń, Austria
Lithuanian: Floridsdorfer Hauptstraße 1
Polish: ANEKS II WNIOSKI NAUKOWE I PODSTAWY DO POPRAWEK W CHARAKTERYSTYKACH PRODUKTU LECZNICZEGO, OZNAKOWANIU OPAKOWAŃ I ULOTCE DLA PACJENTA PRZEDSTAWIONE PRZEZ EMEA
Lithuanian: II PRIEDAS EUROPOS VAISTŲ AGENTŪROS PATEIKTOS MOKSLINĖS IŠVADOS IR PREPARATO CHARAKTERISTIKŲ SANTRAUKOS, ŽYMĖJIMO IR INFORMACINIO LAPELIO PATAISŲ PAGRINDAS
Polish: Zaburzenia serca Rzadkie:
Lithuanian: spengimas ausyse Širdies sutrikimai Reti:
Polish: Pacjenci, którzy zostali poinformowani o tym, że cierpią na nietolerancję pewnych cukrów, powinni skontaktować się z lekarzem przed zastosowaniem leku Neurontin.
Lithuanian: Jeigu gydytojas Jums yra sakęs, kad netoleruojate kokių nors angliavandenių, kreipkitės į jį prieš pradėdami vartoti šį vaistą.
Polish: Gabapentyna - substancja czynna leku [Neurontin i powiązane nazwy] - wydzielana jest do mleka kobiecego.
Lithuanian: [Neurontin ir susiję pavadinimai] veiklioji medžiaga gabapentinas išsiskiria į motinos pieną.
Polish: • Senność, zawroty głowy, brak koordynacji,
Lithuanian: • mieguistumas, svaigulys, judesių koordinacijos sutrikimas
Polish: Maksymalne stężenie gabapentyny w osoczu szczurów otrzymujących dawkę 2000 mg/kg/dobę 10-krotnie przekraczało stężenia leku w osoczu u ludzi otrzymujących 3600 mg gabapentyny na dobę.
Lithuanian: Žiurkių, vartojusių 2000 mg/kg kūno svorio dozę, vaisto koncentracijos pikas plazmoje yra 10 kartų didesnis, negu vaitso koncentracijos pikas plazmoje žmonių, vartojusių 3600 mg/per dieną.
Polish: Choć gabapentynę można usunąć z organizmu przez hemodializę, w oparciu o dotychczasowe doświadczenia postępowanie to nie jest zwykle konieczne.
Lithuanian: Gabapentiną iš kraujo galima pašalinti dialize, tačiau jos paprastai neprireikia.
Polish: drgawki, hiperkinezy, dyzartria, niepamięć, drżenie, bezsenność, ból głowy, zaburzenia czucia, takie jak parestezje czy niedoczulica, zaburzenia koordynacji, oczopląs, wzmożone, osłabione lub zniesione odruchy,
Lithuanian: traukuliai, hiperkinezija, disartrija, amnezija, drebulys, nemiga, galvos skausmas, tokie pojūčiai kaip parestezija, hipoastezija, nenormali koordinacija, nistagmas, padidėję, sumažėję ar išnykę refleksai.
Polish: U pacjentów z zaburzoną czynnością nerek i (lub) poddawanych hemodializie zaleca się modyfikowanie dawkowania w sposób opisany w Tabeli 2.
Lithuanian: Dozavimas pacientams, kuriems sutrikusi inkstų funkcija ir/arba tiems, kuriems atliekama hemodializė, nurodytas 2 lentelėje.
Polish: Wreszcie, dość często obserwowano agresywne zachowanie i hiperkinezje u dzieci.
Lithuanian: Galiausiai, vaikų gydymo atvejais dažnai pranešama apie agresyvų elgesį ir hiperkineziją.
Polish: W dniach pomiędzy hemodializami nie powinno się podawać gabapentyny.
Lithuanian: Tomis dienomis, kai kraujo dializė neatliekama, gabapentino gert i nereikia.
Polish: Do najczęściej występujących zalicza się rozszczep podniebienia, wady wrodzone układu krążenia oraz wady rozwojowe cewy nerwowej.
Lithuanian: Dažniausi apsigimimai yra įskelta lūpa, širdies-kraujagyslių apsigimimai ir nervų vamzdelio defektai.
Polish: • Nadciśnienie tętnicze, zaczerwienienie lub rozszerzenie naczyń krwionośnych,
Lithuanian: • padidėjęs kraujo spaudimas, kraujagyslių išsiplėtimas
Polish: [Neurontin i powiązane nazwy]należy przyjmować jako lek dodatkowy w leczeniu padaczki, chyba że lekarz zaleci inaczej.
Lithuanian: [Neurontin ir susiję pavadinimai] reikia vartoti dabartiniam Jūsų gydymui papildyti, nebent paskirta kitaip.
Polish: Negatywny wpływ na płodność
Lithuanian: Vaisingumo pažeidimas
Polish: Niewielkie zmniejszenie wydalania gabapentyny, jakie obserwuje się podczas jej jednoczesnego stosowania z cymetydyną, nie ma jak się uważa większego znaczenia klinicznego.
Lithuanian: Kartu vartojant cimetidino, šiek tiek sumažėja gabapentino išsiskyrimas pro inkstus, tačiau klinikinės svarbos tai neturi.
Polish: Wnioskodawca Nazwa własna Nazwa
Lithuanian: Sugalvotas pavadinimas Stiprumas
Polish: ostra niewydolność nerek, Zaburzenia układu rozrodczego i piersi Częste:
Lithuanian: ūminis inkstų nepakankamumas Lytinės sistemos ir krūties sutrikimai Dažni:
Polish: • Obrzęk nóg i rąk lub obrzęk obejmujący twarz, tułów, kończyny, trudności z chodzeniem,
Lithuanian: • kojų ir rankų patinimas, tap pat galimas veido, liemens ir galūnių patinimas, judėjimo sunkumai,
Polish: Gabapentyna wskazana jest do stosowania w leczeniu obwodowego bólu neuropatycznego, np. bolesnej neuropatii cukrzycowej i nerwobólu po przebytym półpaścu u dorosłych.
Lithuanian: Gabapentinas skiriamas periferiniam neuropatiniam skausmui, pavyzdžiui, skausmingai su cukriniu diabetu susijusiai neuropatijai gydyti ir suaugusių poherpetinei neuralgijai gydyti.
Polish: Nie oceniano skuteczności i bezpieczeństwa stosowania leku w leczeniu obwodowego bólu neuropatycznego, takiego jak bolesna neuropatia cukrzycowa czy nerwoból po przebytym półpaścu, w badaniach klinicznych przez okres dłuższy niż 5 miesięcy.
Lithuanian: Vaistinio preparato veiksmingumas ir saugumas vartojant jį ilgiau kaip 5 mėnesius periferinio neuropatinio skausmo, tokio kaip skausminga diabetinė neuropatija arba poherpetinė neuralgija, klinikiniuose tyrimuose tirtas nebuvo. Jeigu pacientui vaisto reikia vartoti ilgiau kaip 5 mėnesius, gydytojas turi ištirti paciento klinikinę būklę ir nustatyti ar reikalingas tolimesnis gydymas.
Polish: NUMER SERII [Do uzupełnienia na szczeblu krajowym]
Lithuanian: SERIJOS NUMERIS [pildyti savo šalies kalba]
Polish: Gabapentyna powinna być stosowana u kobiet karmiących piersią jedynie wtedy, gdy korzyści w sposób oczywisty przeważają nad zagrożeniami.
Lithuanian: Gabapentino galima vartoti tik tuomet, jeigu jo nauda motinai yra didesnė už riziką kūdikiui.
Polish: • Kwestie pozakliniczne
Lithuanian: • Neklinikiniai klausimai
Polish: Dawki do 50 mg/kg mc./dobę były dobrze tolerowane w długoterminowym badaniu klinicznym.
Lithuanian: Ilgalaikiuose klinikiniuose tyrimuose buvo gerai toleruojamos dozės iki 50 mg/kg/per parą.
Polish: Cmax (µg/ml) tmax (h) t1/2 (h)
Lithuanian: Cmax (µg/ml)
Polish: Zaburzenia układu immunologicznego Rzadkie:
Lithuanian: trombocitopenija Imuninės sistemos sutrikimai Reti:
Polish: Stosowanie leku [Neurontin i powiązane nazwy] wolno przerwać dopiero, gdy zaleci to lekarz.
Lithuanian: Vartokite [Neurontin ir susiję pavadinimai] tol, kol gydytojas lieps nutraukti jį vartoti.
Polish: • Uczucie zmęczenia, gorączka.
Lithuanian: • nuovargis, karščiavimas
Polish: Tabela 3 Podsumowanie średnich parametrów farmakokinetycznych gabapentyny w stanie stacjonarnym podczas stosowania leku co 8 godzin (%CV) Parametr farmakokinetyczny
Lithuanian: Gabapentino, vartojamo kas 8 val., vidutiniai (SN (standartinis nuokrypis), %) farmakokinetikos rodmenys, kai plazmoje nusistovi pastovi vaisto koncentracija
Polish: Probenecyd nie wpływa na wydalanie gabapentyny przez nerki.
Lithuanian: Probenecidas nepakeičia gabapentino ekskrecijos per inkstus.
Polish: [Neurontin i powiązane nazwy] przepisywany jest jako lek wspomagający leczenie padaczki, kiedy dotychczas stosowane leczenie nie zapewnia całkowitego opanowania napadów.
Lithuanian: Gydytojas gali Jums skirti [Neurontin ir susiję pavadinimai] epilepsijai gydyti, jeigu dabartinis gydymas pilnai negali kontroliuoti Jūsų ligos.
Polish: 300 mg dwa razy na dobę 300 mg trzy razy na dobę
Lithuanian: 300 mg tris kartus per parą
Polish: Oprócz tego badania kliniczne w tej grupie nie wskazują, aby profil zdarzeń niepożądanych różnił się od profilu zdarzeń niepożądanych obserwowanego u młodszych pacjentów.
Lithuanian: Išskyrus aukščiau minėtus šalutinius reiškinius, klinikiniai tyrimai šioje amžiaus grupėje nenustatė kitokių šalutinių reiškinių, negu jie buvo nustatyti jaunesnio amžiaus pacientų grupėje.
Polish: [Do uzupełnienia na szczeblu krajowym]
Lithuanian: [pildyti savo šalies kalba]
Polish: [Neurontin i powiązane nazwy] należy stosować zgodnie z zaleceniami lekarza.
Lithuanian: [Neurontin ir susiję pavadinimai] visada vartokite tiksliai, kaip nurodė gydytojas.
Polish: W badaniu teratologicznym na królikach przy dawkach wynoszących 60, 300 i 1500 mg/kg/dobę podawanych w okresie organogenezy miała miejsce zwiększona częstość występowania utraty płodu po zagnieżdżeniu.
Lithuanian: Teratogenezės tyrimai su triušiais parodė, kad organogenezės metu vartojant 60, 300 ir 1500 mg/kg/per dieną dozes, padidėja persileidimų skaičius.
Polish: U osób w podeszłym wieku może być konieczna modyfikacja dawki ze względu na pogarszającą się z wiekiem wydolność nerek (patrz Tabela 2).
Lithuanian: Senyvo amžiaus pacientams dėl inkstų funkcijos silpnėjimo, reikia koreguoti vaisto dozę (žr.
Polish: W związku z tym u pacjentów z napadami mieszanymi, w tym z napadami nieświadomości, gabapentynę należy stosować ostrożnie.
Lithuanian: Todėl gabapentino reikia skirti atsargiai pacientams, kurie serga mišriais traukulių priepuoliais, įskaitant absencinius priepuolius.
Polish: Nie przeprowadzono wystarczająco dokładnych badań nad wpływem długotrwałego (powyżej 36 tygodni) stosowania gabapentyny na procesy uczenia się, inteligencję oraz rozwój u dzieci i młodzieży.
Lithuanian: Ilgiau negu 36 savaites trunkančio gydymo gabapentinu įtaka vaikų ir paauglių mokymuisi, intelektui ir vystymuisi atitinkamai tirta nebuvo.
Polish: Działanie teratogenne
Lithuanian: Teratogenezė
Polish: Działania teratogennego nie stwierdzono u ciężarnych myszy, którym podawano dawkę 500 mg/kg/dobę (około połowy dawki dobowej u człowieka wyrażonej w mg/m2).
Lithuanian: Jokio poveikio nebuvo pastebėta, kai nėščioms pelėms buvo skiriama 500 mg/kg/ per dieną dozė (apytiksliai ½ paros dozės žmogui lyginant pagal mg/m2).
Polish: Pfizer Luxembourg SARL, branch office Dubravska cesta 2,
Lithuanian: Adresas kontaktams: Pfizer Luxembourg SARL, branch office Dubravska cesta 2, 841 04 Bratislava, Slovakijos Respublika
Polish: < 6 lat od 6 do 12 lat
Lithuanian: < 6 metų amžiaus 6 - 12 metų amžiaus 17/99 (17.2%)
Polish: Padaczka:
Lithuanian: Epilepsija:
Polish: obrzęk twarzy, plamica opisywana najczęściej jako występowanie zasinień wskutek urazów fizycznych, wysypka, świąd, trądzik,
Lithuanian: veido edema, raudonė, kuri aprašoma kaip dėl fizinės traumos atsiradusios mėlynės, išbėrimas, niežėjimas, spuogai.
Polish: Pfizer Limited Ramsgate Road Sandwich, Kent CT13 9NJ, Wielka Brytania
Lithuanian: Pfizer Limited Ramsgate Road Sandwich, Kent CT13 9NJ, Jungtinė Karalystė
Polish: Po podaniu doustnym gabapentyna osiąga maksymalne stężenie w osoczu po 2 - 3 godzinach.
Lithuanian: Išgėrus vienkartinę gabapentino dozę, vidutinė Cmax koncentracija plazmoje atsiranda maždaug po 2-3 val.
Polish: - Jeśli nasili się którykolwiek z objawów niepożądanych lub wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane nie wymienione w ulotce, należy powiadomić lekarza lub farmaceutę.
Lithuanian: − Jeigu pasireiškė sunkus šalutinis poveikis arba pastebėjote šiame lapelyje nenurodytą šalutinį poveikį, pasakykite gydytojui arba vaistininkui.
Polish: zapalenie płuc, zakażenie układu oddechowego, zakażenie dróg moczowych, zakażenie, zapalenie ucha środkowego
Lithuanian: pneumonija, kvėpavimo takų infekcija, šlapimo takų infekcija, vidurinės ausies infekcija.
Polish: Gabapentyna nie jest uważana za skuteczny lek w napadach pierwotnie uogólnionych, takich jak napady nieświadomości.
Lithuanian: Nemanoma, kad gabapentinas yra efektyvus pirminių generalizuotų traukulių priepuolių, (absencinių priepuolių), gydymui ir net gali pabloginti tokių pacientų būklę.
Polish: Slovak Republic
Lithuanian: Čekijos Respublika
Polish: POSTAĆ FARMACEUTYCZNA Kapsułki twarde
Lithuanian: Kietos kapsulės
Polish: Jedna tabletka powlekana zawiera 600 mg albo 800 mg gabapentyny.
Lithuanian: Kievienoje plėvele dengtoje tabletėje yra 600 mg arba 800 mg gabapentino.
Polish: • Zapalenie wątroby, żółtaczka (zażółcenie skóry i białkówek oczu),
Lithuanian: • kepenų uždegimas, akių ir odos pageltimas
Polish: Zaburzenia układu nerwowego Bardzo częste:
Lithuanian: haliucinacijos Nervų sistemos sutrikimai Labai dažni:
Polish: Kent, CT13 9NJ, UK C/o Walton Oaks Dorking Road
Lithuanian: Kent, CT13 9NJ, UK C/o Walton Oaks Dorking Road Tadworth, Surrey KT20 7NS
Polish: Choć nie przeprowadzono badań, które w sposób szczególny oceniałyby stosowanie gabapentyny u kobiet w ciąży, istnieją doniesienia mówiące o tym, że inne leki stosowane w leczeniu padaczki charakteryzują się zwiększonym ryzykiem uszkodzenia płodu, szczególnie w przypadku jednoczesnego stosowania kilku leków przeciwpadaczkowych.
Lithuanian: Tačiau buvo pranešimų, kuomet kiti priepuoliams gydyti vartojami vaistai padidino vaisiaus pažeidimo riziką, iš dalies tuomet, kai vienu metu buvo vartojami keli vaistai.
Polish: Informacja wspólna dla wszystkich wskazań do stosowania
Lithuanian: Pastaba (skiriant vaistinio preparato visoms indikacijoms)
Polish: Całkowita dawka dobowa powinna być podzielona na trzy dawki pojedyncze, przy czym maksymalny odstęp pomiędzy dawkami nie powinien być dłuższy niż 12 godzin.
Lithuanian: Didžiausias laiko intervalas tarp suvartojamų vaisto dozių neturi viršyti 12 valandų.
Polish: • Zapalenie płuc, zakażenia układu oddechowego, zakażenia układu moczowego, zakażenie,
Lithuanian: • pneumonija, kvėpavimo takų infekcijos, šlapimo takų infekcijos, infekcijos, ausų uždegimas
Polish: Kobiety, co do których istnieje prawdopodobieństwo zajścia w ciążę, lub kobiety w wieku rozrodczym powinny otrzymać poradę specjalisty.
Lithuanian: Moterims, kurios mano, kad pastojo ar toms, kurios yra vaisingo amžiaus reikalinga specialisto konsultacija ir taip pat reikia peržiūrėti antiepileptinio gydymo schemą moterims, kurios planuoja pastoti.
Polish: • Zaburzenia wzwodu,
Lithuanian: • erekcijos sutrikimas
Polish: Pacjenci opisują odczuwany przez siebie ból jako palący, piekący, pulsujący, przeszywający, kłujący, ostry, podobny do towarzyszącego kurczom mięśni, jako pobolewanie, mrowienie, drętwienie itp.
Lithuanian: Skausmas gali būti apibūdinamas kaip karštas, deginantis, tvinkčiojantis, staigus, duriantis, aštrus, spazmiškas, geliantis, dilgčiojantis, tirpdantis, smeigiantis, badantis ir kt.
Polish: zaburzenia ruchowe (np. choreoatetoza, dyskinezy, dystonia)
Lithuanian: judėjimo sutrikimai (choreoatetozė, diskinezija, distonija) Akies sutrikimai
Polish: Zaburzenia krwi i układu chłonnego Częste:
Lithuanian: Kraujo ir limfinės sistemos sutrikimai Dažni:
Polish: W przypadku zajścia w ciążę, podejrzenia ciąży lub planowania ciąży podczas przyjmowania leku [Neurontin i powiązane nazwy] należy niezwłocznie skontaktować się z lekarzem.
Lithuanian: Jeigu, vartojant [Neurontin ir susiję pavadinimai], pastojote, manote, kad galite būti nėščia ar planuojate pastoti, nedelsiant informuokite savo gydytoją.
Polish: • Zapalenie trzustki,
Lithuanian: • kasos uždegimas
Polish: NAZWA I ADRES PODMIOTU ODPOWIEDZIALNEGO {Nazwa i adres} <{tel}> <{fax}> <{e-mail}> [Patrz aneks I - Do uzupełnienia na szczeblu krajowym]
Lithuanian: REGISTRAVIMO LIUDIJIMO TURĖTOJO PAVADINIMAS {Pavadinimas} [Žr.
Polish: Zaleca się , zatem weryfikowanie dodatniego wyniku testu paskowego metodami opartymi na innych zasadach analitycznych, np. metodą biuretową,
Lithuanian: Jei bendrojo baltymo kiekis šlapime tiriamas pusiau kiekybiniu metodu, naudojant įmerkiamos juostelės testą, tyrimo duomenys gali būti tariamai teigiami, todėl minėtu metodu nustatytus duomenis rekomenduojama patikslinti kitu analizės metodu, pvz.: Biureto, turbidimetriniu, dažų surišimo, arba iš karto tyrimui naudoti kitokį metodą.
Polish: Zaburzenia ogólne i stany w miejscu podania Bardzo częste:
Lithuanian: Bendri sutrikimai ir vartojimo vietos pažeidimai Labai dažni:
Polish: Obwodowy ból neuropatyczny
Lithuanian: Periferinis neuropatinis skausmas
Polish: • Zmniejszenie liczby białych krwinek, zwiększenie masy ciała,
Lithuanian: • -baltųjų kraujo ląstelių sumažėjimas, svorio padidėjimas
Polish: TERMIN WAŻNOŚCI [Do uzupełnienia na szczeblu krajowym]
Lithuanian: TINKAMUMO LAIKAS [pildyti savo šalies kalba]
Polish: Stosowanie leku u pacjentów z zaburzoną czynnością nerek
Lithuanian: Vartojimas esant pablogėjusiai inkstų funkcijai
Polish: - Lek ten został przepisany ściśle określonej osobie i nie należy go przekazywać innym, gdyż może im zaszkodzić, nawet jeśli objawy ich choroby są takie same.
Lithuanian: − Šis vaistas skirtas Jums, todėl kitiems žmonėms jo duoti negalima.
Polish: Jedna tabletka powlekana 800 mg zawiera 800 mg gabapentyny.
Lithuanian: Kiekvienoje 800 mg plėvele dengtoje tabletėje yra 800 mg gabapentino.
Polish: Jedna kapsułka twarda 400 mg zawiera 54 mg laktozy jednowodnej.
Lithuanian: Kiekvienoje kietoje 400 mg kapsulėje yra 54 mg laktozės (monohidrato pavidalu).
Polish: Jedna tabletka powlekana 600 mg zawiera 600 mg gabapentyny.
Lithuanian: Kiekvienoje 600 mg plėvele dengtoje tabletėje yra 600 mg gabapentino.
Polish: Jednoczesne stosowanie gabapentyny i leków neutralizujących sok żołądkowy zawierających glin i magnez zmniejsza dostępność biologiczną gabapentyny do 24%.
Lithuanian: Jeigu gabapentino vartojama kartu antacidiniais vaistais, kurių sudėtyje yra magnio ar aliuminio, gabapentino biologinis prieinamumas gali sumažėti iki 24 % dozės, todėl išgėrus antacidinių vaistų, gabapentino galima vartoti ne anksčiau kaip po 2 valandų.
Polish: • Zmniejszenie liczby płytek krwi (komórek odpowiedzialnych za krzepnięcie krwi),
Lithuanian: • kraujo krešėjimo ląstelių sumažėjimas