FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Croatian: Budući da interakcija nije utvrđena pri dozama repaglinida većim od 0,25 mg, istodobnu primjenu ciklosporina i repaglinida treba izbjegavati.
Estonian: Kuna koostoimet repagliniidi suuremate annustega kui 0,25 mg ei ole kindlaks tehtud, siis tsüklosporiini koosmanustamist repagliniidiga tuleks vältida.
Croatian: Istodobna primjena trimetoprima (160 mg dva puta dnevno), umjerenog inhibitora CYP2C8 i repaglinida (pojedinačna doza od 0,25 mg) povećava AUC, Cmax i t1/2 repaglinida (1,6 puta, 1,4 puta odnosno 1,2 puta) bez statistički značajnog učinka na razinu glukoze u krvi.
Estonian: CYP2C8 mõõduka inhibiitori trimetoprimi (160 mg kaks korda päevas) ja repagliniidi (ühekordne 0,25 mg annus) koosmanustamise tulemusena suurenesid vähesel määral repagliniidi AUC, Cmax ja t½ (vastavalt 1,6; 1,4 ja 1,2 korda), kuid sellel ei olnud statistiliselt olulist toimet vere glükoosisisaldusele.
Croatian: Enyglid 0,5 mg tablete
Estonian: Enyglid 0,5 mg tabletid
Croatian: U ispitivanju provedenom na zdravim dobrovoljcima, istodobna primjena repaglinida (pojedinačne doze od 0,25 mg) i ciklosporina (ponavljane doze od 100 mg) povećala je AUC repaglinida otprilike 2,5 puta i Cmax otprilike 1,8 puta.
Estonian: Tervete vabatahtlikega läbiviidud uuring näitas, et repagliniidi (üksikannus 0,25 mg) ja tsüklosporiini (korduv annus 100 mg) koosmanustamine suurendas repagliniidi AUC ja Cmax vastavalt 2,5 korda ja 1,8 korda.
Croatian: Dojilje ne smiju uzimati repaglinid.
Estonian: Repagliniidi ei tohi imetamise ajal kasutada.
Croatian: 6.1 Popis pomoćnih tvari celuloza, mikrokristalična (E460) kalcijev hidrogenfosfat, bezvodni karmelozanatrij, umrežena povidon K25 glicerol magnezijev stearat meglumin poloksamer željezov oksid, žuti (E172) - samo u tabletama od 1 mg željezov oksid, crveni (E172) - samo u tabletama od 2 mg
Estonian: kroskaramelloosnaatrium, povidoon K25, glütserool, magneesiumstearaat, meglumiin, poloksameer, kollane raudoksiid (E172) ainult 1 mg tablettides ja punane raudoksiid (E172) ainult 2 mg tablettides.
Croatian: Nije identificiran niti jedan metabolit s klinički značajnim hipoglikemijskim učinkom.
Estonian: Repagliniid metaboliseerub peaaegu täielikult ja kliiniliselt olulist hüpoglükeemilist toimet omavaid metaboliite ei ole leitud.
Croatian: Reakcija tijela na Enyglid može se promijeniti ako uzimate druge lijekove, osobito ove: - Inhibitore monoaminooksidaze (MAOI) (za liječenje depresije).
Estonian: Organismi reaktsioon Enyglid´ile võib muutuda, kui kasutate teisi ravimeid, eriti siin nimetatuid:
Croatian: Repaglinid je kratkodjelujući oralni lijek koji potiče izlučivanje inzulina.
Estonian: Repagliniid on suukaudne lühitoimeline insuliini sekretsiooni põhjustav ravim.
Croatian: Enyglid 2 mg tablete
Estonian: Enyglid 2 mg tabletid
Croatian: Nije zapažen značajan učinak na razinu glukoze u zdravih dobrovoljaca.
Estonian: Tervetel vabatahtlikel ei täheldatud märkimisväärset toimet vere glükoosisisaldusele.
Croatian: Tablete od 0,5 mg su bijele, okrugle i bikonveksne s ukošenim rubovima.
Estonian: 0,5 mg: valged, ümmargused, kaksikkumerad ja kaldservadega tabletid.
Croatian: Istodobna primjena gemfibrozila (600 mg dva puta dnevno), inhibitora CYP2C8 i repaglinida (pojedinačne doze od 0,25 mg) u zdravih dobrovoljaca povećava AUC repaglinida 8,1 puta i Cmax 2,4 puta.
Estonian: CYP2C8 inhibiitori gemfibrosiili (600 mg kaks korda päevas) ja repagliniidi (ühekordne 0,25 mg annus) samaaegsel kasutamisel tervetel vabatahtlikel suurenes repagliniidi AUC 8,1 korda ja Cmax 2,4 korda.
Croatian: Kad bolesnik koji uzima repaglinid započne s uzimanjem ili prestane uzimati gore navedene lijekove, potrebno je pomno pratiti promjene regulacije glikemije u bolesnika.
Estonian: Kui loetletud ravimeid määratakse või ravi nendega lõpetatakse, tuleb repagliniidravi saavat patsienti tähelepanelikult jälgida, et avastada muutusi diabeedi kompensatsiooni tasemes.
Croatian: Poluvijek je produljen sa 1,3 na 3,7 sati, rezultirajući mogućim pojačanim i produljenim učinkom repaglinida na snižavanje razine glukoze u krvi.
Estonian: Gemfibrosiil pikendas repagliniidi poolväärtusaega 1,3 tunnilt 3,7 tunnini, mille tagajärjel võib tugevneda ja pikeneda repagliniidi vere glükoosisisaldust alandav toime, ja suurendas repagliniidi kontsentratsiooni plasmas 7. tunniks 28,6 kordseks.
Croatian: Enyglid se može primjenjivati i s metforminom, jop jednim lijekom za šećernu bolest.
Estonian: Enyglid´i võib kasutada ka kombineeritult teise diabeediravimi metformiiniga.
Croatian: Vrlo rijetko (mogu se javiti u do 1 na 10 000 osoba): - povraćanje - zatvor - poremećaji vida - teški problemi s jetrom, poremećaj funkcije jetre kao što je porast jetrenih enzima u krvi.
Estonian: - oksendamine - kõhukinnisus - nägemishäired - tõsised maksaprobleemid nagu ebanormaalne maksa talitlus, suurenenud maksaensüümide hulk veres.
Croatian: Prije klasificiranja stanja kao sekundarno zatajivanje treba procijeniti da li je doza koju bolesnik uzima ispravna i da li se pridržava dijete i tjelovježbe.
Estonian: Enne kui otsustate, et patsiendil on sekundaarne insuliinidefitsiit, kontrollige ravimiannuse ja füüsilise koormuse piisavust ja dieedi järgimist.
Croatian: Ne poznata (učestalost se ne može procijeniti iz dostupnih podataka): - Preosjetljivost (kao što je osip, svrbež kože, crvenilo kože, oticanje kože) - Mučnina.
Estonian: - ülitundlikkus (nagu näiteks lööve, naha sügelus, naha punetus, naha paistetus) - iiveldus
Croatian: Poremećaji funkcije jetre, porast jetrenih enzima*
Estonian: Ebanormaalne maksafunktsioon, maksaensüümide aktiivsuse suurenemine *
Croatian: Poremećaji jetre i žuči
Estonian: Oksendamine, kõhukinnisus
Croatian: Jedna tableta sadrži 1 mg repaglinida.
Estonian: Üks tablett sisaldab 1 mg repagliniidi.
Croatian: Svaka tableta sadrži 0,5 mg repaglinida.
Estonian: Üks tablett sisaldab 0,5 mg repagliniidi.
Croatian: Jedna tableta sadrži 2 mg repaglinida.
Estonian: Üks tablett sisaldab 2 mg repagliniidi.
Croatian: Ako su bolesnici prethodno bili liječeni drugim oralnim antidijabetikom, preporučena početna doza je 1 mg.
Estonian: Üleviimisel teistelt suukaudsetelt hüpoglükeemilise toimega preparaatidelt on soovitatav algannus 1 mg.
Croatian: Stoga nije neophodna prilagodba doze ovih lijekova pri istodobnoj primjeni s repaglinidom.
Estonian: Seega ei ole vaja muuta digoksiini, teofülliini või varfariini annust manustamisel üheaegsel repagliniidiga.
Croatian: Između svakog koraka titracije doze (na temelju mjerenja razine glukoze u krvi) trebalo bi proći jedan do dva tjedna.
Estonian: Vajadusel tuleks annust muuta 1...2 nädala järel (lähtudes glükoosi muutustest veres).
Croatian: Nisu provedena ispitivanja o kombinaciji repaglinida s drugim lijekovima koji potiču izlučivanje inzulina.
Estonian: Uuringuid koosmõju kohta teiste insuliini sekretsiooni esile kutsuvate ravimitega ei ole tehtud.
Croatian: Ako je primjena ove kombinacije neophodna, potrebno je pažljivo provoditi klinički nadzor i pratiti razinu glukoze u krvi (vidjeti dio 4.4).
Estonian: Kui kooskasutus on vajalik, on nõutav patsiendi hoolikas kliiniline seire ja vere glükoosisisalduse jälgimine (vt lõik 4.4).
Croatian: Repaglinid brzo snižava razinu glukoze u krvi potičući otpuštanje inzulina iz gušterače, a taj učinak ovisi o funkciji β-stanica otočića gušterače.
Estonian: Repagliniid langetab vere glükoosisisalduse taset akuutselt, stimuleerides insuliini vabanemist pankreasest.
Croatian: Ovaj lijek se ne smije upotrijebiti nakon isteka roka valjanosti navedenog na blisteru i vanjskom pakiranju.
Estonian: Ärge kasutage seda ravimit pärast kõlblikkusaega, mis on märgitud pakendil pärast EXP. Kõlblikkusaeg viitab selle kuu viimasele päevale.
Croatian: Tablete su bijele, okrugle i bikonveksne s ukošenim rubovima.
Estonian: Valged, ümmargused ja kaksikkumerad kaldservadega tabletid.
Croatian: Enyglid repaglinid
Estonian: Enyglid repagliniid
Croatian: Enyglid se uzima prije obroka, obično do 15 minuta prije glavnog obroka.
Estonian: Enyglidi võetakse enne sööki, tavaliselt kuni 15 minutit enne söögikorda.
Croatian: Tu dozu možda će trebati povisiti nakon jednog do dva tjedna.
Estonian: Nädala või paari pärast võib olla vaja seda annust suurendada.
Croatian: Dostupan je u obliku tableta (0,5, 1 i 2 mg).
Estonian: Seda turustatakse tablettidena (0,5, 1 ja 2 mg).
Croatian: Ovaj sažetak je posljednji put ažuriran u 08.2014.
Estonian: Kokkuvõtte viimane uuendus: 08-2014.
Croatian: Cjeloviti EPAR o lijeku Enyglid (EPAR) nalazi se na internetskim stranicama Agencije: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Estonian: Euroopa avaliku hindamisaruande täistekst Enyglidi kohta on ameti veebilehel: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Croatian: Preporučena početna doza iznosi 0,5 mg.
Estonian: Soovituslik algannus on 0,5 mg.
Croatian: Enyglid je generički lijek.
Estonian: Enyglid on geneeriline ravim.
Croatian: Odbor je preporučio izdavanje odobrenja za stavljanje u promet lijeka Enyglid.
Estonian: Komitee soovitas anda Enyglidi müügiloa.
Croatian: Više informacija o terapiji lijekom Enyglid pročitajte u uputi o lijeku (također dio EPAR-a) ili se obratite svom liječniku ili ljekarniku.
Estonian: Kui vajate Enyglidiga toimuva ravi kohta lisateavet, lugege palun pakendi infolehte (mis on samuti Euroopa avaliku hindamisaruande osa) või pöörduge oma arsti või apteekri poole.
Croatian: Ako se bolesnici prebacuju s jednog lijeka protiv dijabetesa na drugi, preporučena početna doza iznosi 1 mg.
Estonian: Kui patsienti raviti enne muu diabeediravimiga, on soovituslik algannus 1 mg.
Croatian: Odbor za lijekove za humanu uporabu (CHMP) zaključio je kako, u skladu sa zahtjevima EU-a, lijek Enyglid posjeduje usporedivu kvalitetu te je bioekvivalentan s lijekom NovoNorm.
Estonian: Inimravimite komitee järeldas, et vastavalt Euroopa Liidu nõuetele on tõendatud ravimi Enyglid võrdväärne kvaliteet ja bioekvivalentsus ravimiga NovoNorm.
Croatian: Liječnik treba redovito testirati glukozu u bolesnikovoj krvi kako bi se odredila najniža djelotvorna doza.
Estonian: Arst peab patsiendi vere glükoosisisaldust pidevalt kontrollima, et leida vähim efektiivne annus.
Croatian: Enyglid je lijek protiv dijabetesa koji sadrži djelatnu tvar repaglinid.
Estonian: Enyglid on diabeediravim, mis sisaldab toimeainena repagliniidi.
Croatian: Ostale informacije o lijeku Enyglid
Estonian: Muu teave Enyglidi kohta
Croatian: Europska komisija izdala je odobrenje za stavljanje u promet koje je za lijek Enyglid na snazi u Europskoj uniji od 14. listopada 2009.
Estonian: Euroopa Komisjon andis Enyglidi müügiloa, mis kehtib kogu Euroopa Liidu territooriumil, 14. oktoobril
Croatian: Budući da je Enyglid generički lijek te je bioekvivalentan referentnom lijeku, smatra se da su njegove koristi i rizici isti kao i oni referentnog lijeka.
Estonian: Et Enyglid on geneeriline ravim ja võrdlusravimiga bioekvivalentne, peetakse tema kasulikkust ja riske samadeks mis võrdlusravimil.
Croatian: Što je Enyglid?
Estonian: Mis on Enyglid?
Croatian: Koje su koristi i rizici lijeka Enyglid?
Estonian: Milles seisneb Enyglidi kasulikkus ja mis riskid ravimiga kaasnevad?
Croatian: Dijabetes tipa 2 je bolest kod koje gušterača ne proizvodi dovoljno inzulina kako bi kontrolirala razinu glukoze u krvi ili kada tijelo nije u stanju učinkovito koristiti inzulin.
Estonian: II tüüpi diabeet on haigus, mille korral kõhunäärmes ei teki vere glükoosisisalduse reguleerimiseks piisavalt insuliini või organism ei suuda insuliini efektiivselt kasutada.
Croatian: To znači da je Enyglid sličan „referentnom lijeku" koji je već odobren u Europskoj uniji (EU) pod nazivom NovoNorm.
Estonian: See tähendab, et Enyglid on sarnane võrdlusravimiga NovoNorm, millel juba on Euroopa Liidus müügiluba.
Croatian: Koristi se skupa s dijetom i tjelovježbom kako bi se snizile razine glukoze (šećera) kod bolesnika čija hiperglikemija (visoke razine šećera u krvi) nije odgovarajuće kontrolirana dijetom, smanjenjem tjelesne težine i tjelovježbom.
Estonian: Enyglidi kasutatakse koos dieedi ja kehalise koormusega, et vähendada vere glükoosisisaldust (nn veresuhkrut) patsientidel, kelle hüperglükeemiat (vere liigset glükoosisisaldust) ei ole võimalik ainuüksi dieedi, kehakaalu alandamise ja kehaliste harjutustega piisavalt reguleerida.
Croatian: Doza se prilagođava kako bi se postigla najbolja kontrola.
Estonian: Parima tulemuse saavutamiseks tuleb annust kohandada.
Croatian: Enyglid pomaže da gušterača proizvodi više inzulina prilikom obroka te se koristi za kontrolu dijabetesa tipa 2.
Estonian: Enyglid soodustab insuliini tekkimist kõhunäärmes söögi ajal ning seda kasutatakse II tüüpi diabeedi raviks.
Croatian: Zašto je lijek Enyglid odobren?
Estonian: Miks Enyglid heaks kiideti?
Croatian: Budući da je Enyglid generički lijek, ispitivanja su na bolesnicima bila ograničena na ispitivanja za utvrđivanje je li lijek bioekvivalentan referentnom lijeku NovoNorm.
Estonian: Et Enyglid on geneeriline ravim, piirdusid inimuuringud katsetega, milles näidati Enyglidi bioekvivalentsust võrdlusravimiga NovoNorm.
Croatian: Za što se Enyglid koristi?
Estonian: Milleks Enyglidi kasutatakse?
Croatian: Ovo je sažetak europskoga javnog izvješća o ocjeni dokumentacije (EPAR) o lijeku Enyglid.
Estonian: See on ravimi Enyglid Euroopa avaliku hindamisaruande kokkuvõte.
Croatian: Enyglid se koristi za liječenje odraslih bolesnika s dijabetesom tipa 2.
Estonian: Enyglidi kasutatakse II tüüpi diabeediga (suhkurtõvega) täiskasvanute ravimiseks.
Croatian: Objašnjava kako je Odbor za lijekove za humanu uporabu (CHMP) ocijenio lijek Enyglid da bi preporučilo njegovo odobrenje za stavljanje na tržište te uvjete za njegovu primjenu.
Estonian: Selles selgitatakse, kuidas inimravimite komitee hindas ravimit ja otsustas toetada müügiloa andmist; samuti esitatakse komitee soovitused, kuidas ravimit kasutada.
Croatian: Enyglid se također može koristiti s metforminom (drugim lijekom protiv dijabetesa) kod bolesnika s dijabetesom tipa 2 čije razine glukoze u krvi nisu zadovoljavajuće kontrolirane samim metforminom.
Estonian: Enyglidi tohib kasutada ka koos metformiiniga (samuti diabeediravim) II tüüpi diabeediga patsientidel, kellel ravi ainult metformiiniga ei anna rahuldavaid tulemusi.
Croatian: Enyglid se također može koristiti kod pacijenata s dijabetesom tipa 2 čije su razine glukoze u krvi dobro kontrolirane dijetom ali koji povremeno imaju problema s gubitkom kontrole nad glukozom u krvi.
Estonian: Enyglidi tohib kasutada ka nende II tüüpi diabeediga patsientide ravimiseks, kelle vere glükoosisisaldust saab tavapäraselt reguleerida dieediga, kuid kes dieediga reguleerimisele ajuti siiski ei allu.
Croatian: Kako djeluje Enyglid?
Estonian: Kuidas Enyglid toimib?
Croatian: Kako se Enyglid koristi?
Estonian: Kuidas Enyglidi kasutatakse?
Croatian: Kako se Enyglid ispitivao?
Estonian: Kuidas Enyglidi uuriti?
Croatian: Broj (EU) odobrenja (Zaštićeno) ime
Estonian: (Väljamõeld ud) nimetus
Croatian: Približno pola bolesnika bilo je u dobi od 1 do 3 godina.
Estonian: Ligikaudu pooled patsiendid olid vanuses 1 kuni 3 aastat.
Croatian: Rezultati su prikazani u gornjem tekstu.
Estonian: Tulemused on esitatud eespool.
Croatian: Ako Vam liječnik savjetuje da povećate broj kapsula koji uzimate svaki dan, trebate to učiniti sporo tijekom nekoliko dana.
Estonian: Kui teie arst soovitab teil suurendada ööpäevas võetavate kapslite arvu, peaksite seda suurendama aeglaselt mitme päeva jooksul.
Croatian: Drugi lijekovi i Enzepi
Estonian: Muud ravimid ja Enzepi
Croatian: Učestalost tih dviju nuspojava nije poznata.
Estonian: Nende kahe kõrvaltoime esinemissagedus on teadmata.
Croatian: Prilagođavanje doze može zahtijevati razdoblje prilagođavanja od nekoliko dana.
Estonian: Annuse muutmine võib vajada mitmepäevast kohandamisperioodi.
Croatian: *Simptomi alergijskih reakcija.
Estonian: *Allergiliste reaktsioonide sümptomid.
Croatian: Enzepi se smije posipati samo na određenu hranu (vidjeti dio 3).
Estonian: Enzepi't võib puistata ainult teatavatele toitudele (vt lõik 3).
Croatian: Stoga se ne očekuje reproduktivna ili razvojna toksičnost.
Estonian: Seetõttu ei eeldata sellel reproduktsiooni- ja arengutoksilisust.
Croatian: Datum otvaranja:
Estonian: Avamiskuupäev:
Croatian: Teška alergijska reakcija
Estonian: Raske allergiline reaktsioon
Croatian: Primarni cilj bio je procijeniti prihvatljivost 2 načina primjene korištenjem upitnika prihvatljivosti koji je ispunjavao njegovatelj.
Estonian: Esmane eesmärk oli hinnata Enzepi kahe manustamisviisi vastuvõetavust, kasutades vastuvõetavuse küsimustikku, mille täitis hooldaja.
Croatian: Kako Enzepi izgleda i sadržaj pakiranja
Estonian: Kuidas Enzepi välja näeb ja pakendi sisu
Croatian: Ne očekuju se klinički značajne interakcije.
Estonian: Kliiniliselt olulisi koostoimeid ei eeldata.
Croatian: Nije poznato hoće li Enzepi utjecati na Vašu sposobnost da zatrudnite ili šteti li Vašem nerođenom djetetu.
Estonian: Ei ole teada, kas Enzepi mõjutab teie võimet rasestuda või kahjustab teie sündimata last.
Croatian: Vi i Vaš liječnik trebate odlučiti hoćete li uzeti Enzepi ili dojiti.
Estonian: Teie ja teie arst peate otsustama, kas võtate Enzepi't või imetate last.
Croatian: Djeca (između 1 i 4 godine)
Estonian: Lapsed (1- kuni 4-aastased)
Croatian: Granule se mogu primijeniti s malom količinom odgovarajuće kisele hrane ili direktno u usta.
Estonian: Graanuleid võib manustada väikeses koguses sobiva happelise toiduga või otse suhu.
Croatian: Bilo je potrebno postići stabilizaciju simptoma prije kraja prvih 14 dana za svako razdoblje liječenja.
Estonian: Sümptomite stabiliseerumine tuli saavutada enne iga raviperioodi esimese 14 päeva möödumist.
Croatian: Bacite slučajno zdrobljene kapsule.
Estonian: Juhuslikult purustatud kapsel tuleb hävitada.
Croatian: Ako se to dogodi, odmah zatražite hitnu medicinsku pomoć.
Estonian: Sel juhul kutsuge kohe erakorraline meditsiiniabi.
Croatian: Pričekajte do sljedećeg obroka i uzmite uobičajeni broj kapsula uz Vaš obrok.
Estonian: Oodake järgmise toidukorrani ja võtke koos toidukorraga oma tavaline arv kapsleid.
Croatian: Nemojte uzimati Enzepi - ako ste alergični na djelatnu tvar ili neki drugi sastojak ovog lijeka (naveden u dijelu 6.).
Estonian: Ärge võtke Enzepi't - kui olete toimeaine või selle ravimi mis tahes koostisosade (loetletud lõigus 6) suhtes allergiline.
Croatian: Upitajte liječnika o drugoj hrani na koju možete posuti granule Enzepi.
Estonian: Küsige oma arstilt teiste toitude kohta, millele võite Enzepi graanuleid puistata.
Croatian: Potrebno je započeti terapiju najnižom preporučenom dozom i postupno povećavati pod liječničkim nadzorom uz pažljivo praćenje odgovora i simptoma u bolesnika.
Estonian: Ravi tuleb alustada väikseima soovitatava annusega ja meditsiinilise järelevalve all järk-järgult suurendada, jälgides hoolikalt patsiendi ravivastust ja sümptomeid.
Croatian: Ako imate šećernu bolest, morate razgovarati sa svojim liječnikom ako primijetite promjene u razinama glukoze u krvi.
Estonian: Kui teil on diabeet, teatage oma arstile, kui märkate muutusi oma vere glükoositasemetes.
Croatian: Anafilaktički šok je teška, potencijalno opasna po život alergijska reakcija koja se može brzo razviti.
Estonian: Anafülaktiline šokk on raske, potentsiaalselt eluohtlik allergiline reaktsioon, mis võib areneda kiiresti.
Croatian: **Učinci skupine
Estonian: ** Ravirühma toimed
Croatian: N: broj bolesnika; SD: standardna devijacija; LS: najmanji kvadrati.
Estonian: N: patsientide arv; SD: standardhälve; LS: vähimruudud.
Croatian: Nemojte uzimati više kapsula na dan od količine koju Vam je liječnik preporučio (ukupna dnevna doza).
Estonian: Ärge võtke ööpäevas rohkem kapsleid, kui teie arst on teile määranud (ööpäevane koguannus).
Croatian: Također nije poznato može li ovaj lijek oštetiti plod kada se primjenjuje u trudnica ili može li utjecati na sposobnost reprodukcije.
Estonian: Ei ole ka teada, kas see ravim võib rasedale manustamisel kahjustada loodet või võib mõjutada reproduktsioonivõimet.
Croatian: Mješavina se ne smije čuvati za kasnije.
Estonian: Segu ei tohi säilitada.
Croatian: Ako uzmete više lijeka Enzepi nego što ste trebali morate popiti puno vode i obratiti se što prije Vašem liječniku.
Estonian: Kui võtate Enzepi't rohkem kui ette nähtud, peate jooma palju vett ja pidama nõu oma arstiga niipea kui võimalik.
Croatian: Veličine pakiranja od 20, 50, 100 i 200 kapsula.
Estonian: Pakendi suurus on 20, 50, 100 ja 200 kapslit.
Croatian: Kapsulu treba pažljivo otvoriti da se isprazni sadržaj (granule).
Estonian: Kapsel tuleb ettevaatlikult avada, et selle sisu (graanulid) välja puistata.
Croatian: Vaše dijete treba uzeti svu mješavinu hrane i odmah zatim popiti dovoljno tekućine kako bi potpuno progutalo sav lijek.
Estonian: Teie laps peab kogu oma toidusegu ära sööma ja jooma kohe seejärel piisavalt vedelikku kogu ravimi allaneelamiseks.
Croatian: Sveukupno, njegovatelji su bili zadovoljniji korištenjem pirea od jabuke kao metode doziranja u usporedbi sa sokom od jabuke.
Estonian: Hooldajad olid kokkuvõttes rahul õunakastme kasutamisega annustamisviisina võrreldes õunamahlaga.
Croatian: Ako je potrebno, pažljivo otvorite kapsulu i primijenite sadržaj (granule) u bolesnika kao što je opisano u dijelu 4.2.
Estonian: Vajaduse korral avada kapsel ettevaatlikult ja manustada sisu (graanulid) patsiendile, nagu kirjeldatud lõigus 4.2.
Croatian: Enzepi je indiciran u dojenčadi, djece, adolescenata i odraslih.
Estonian: Enzepi on näidustatud imikutel, lastel, noorukitel ja täiskasvanutel.
Croatian: Možda bude potrebno prilagoditi dozu.
Estonian: Võib osutuda vajalikuks kohandada teie annust.
Croatian: Granule možete posuti i izravno u usta Vašeg djeteta.
Estonian: Võite puistata graanulid ka otse lapse suhu.
Croatian: Vrlo često (mogu se javiti u više od 1 na 10 osoba): bol u trbuhu.
Estonian: Väga sage (võib esineda rohkem kui 1 inimesel 10st): kõhuvalu.
Croatian: Uz Enzepi prijavljeni su slučajevi fluktuacije glukoze u krvi, većina nije bila ozbiljna i nestali su nakon prilagodbe liječenja dijabetesa.
Estonian: Enzepi kasutamisel on esinenud vere glükoositasemete kõikumise juhtumeid, mis enamasti ei olnud tõsised ning kadusid pärast diabeediravi kohandamist.
Croatian: Ako Vi ili Vaše dijete uzimate mnogo obroka ili međuobroka dnevno, pazite da ne prekoračite Vašu ukupnu dnevnu dozu lijeka Enzepi.
Estonian: Kui teie või teie laps sööte ööpäeva jooksul palju toidukordi või suupisteid, jälgige, et te ei ületaks oma Enzepi ööpäevast koguannust.
Croatian: Razlika u srednjim vrijednostima bila je -1,25 (95% CI, od -3,62 do 1,12) uz p= 0,2972.
Estonian: Keskväärtuste vahe oli -1,25 (95% usaldusvahemik -3,62 kuni 1,12), p = 0,2972.
Croatian: Druga prijavljena klinička iskustva nisu utvrdila razlike u odgovorima između starijih i mlađih bolesnika.
Estonian: Muude teatatud kliiniliste kogemuste kohaselt ei ole eakate ja nooremate patsientide ravivastustes erinevusi.
Croatian: Ispitivanje PR-018 bilo je 12-mjesečni otvoreni nastavak Ispitivanja PR-011.
Estonian: Uuring PR-018 oli uuringu PR-011 12kuuline avatud jätku-uuring.
Croatian: Ispitivanje je dovršilo dvanaest bolesnika.
Estonian: Uuringu lõpuni osales 12 patsienti.
Croatian: Potrebno je paziti da lijek ne ostane u ustima.
Estonian: Tuleb hoolikalt tagada, et ravimit ei jääks suhu.
Croatian: Ispitivanje EUR-1008-M
Estonian: Uuring EUR-1008-M
Croatian: Bolesnici su primili Enzepi u istoj dozi koju su uzimali na kraju Ispitivanja PR-011.
Estonian: Patsientidele manustati Enzepi't samas annuses, mida nad olid kasutanud uuringu PR-011 lõpus.
Croatian: Što morate znati prije nego počnete uzimati Enzepi
Estonian: Mida on vaja teada enne Enzepi võtmist
Croatian: Ako dojite ili planirate dojiti, ili ako ste trudni, mislite da biste mogli biti trudni ili planirate imati dijete, obratite se svom liječniku ili ljekarniku za savjet prije nego uzmete ovaj lijek.
Estonian: Kui te imetate või kavatsete imetada või olete rase, arvate end olevat rase või kavatsete rasestuda, pidage enne selle ravimi kasutamist nõu oma arsti või apteekriga.
Croatian: Pivotalno ispitivanje PR-005 provedeno je u Europi.
Estonian: Keskne uuring PR-005 viidi läbi Euroopas.
Croatian: Enzepi je dizajniran za otpuštanje većine enzima in vivo pri pH većem od 5,5.
Estonian: Enzepi on ette nähtud enamiku ensüümide vabastamiseks in vivo pH-tasemel üle 5,5.