FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: For the active immunisation of cattle from 3 months of age against bovine herpes virus type 1 (BoHV-1) to reduce the clinical signs of Infectious bovine rhinotracheitis (IBR) and field virus excretion.
Portuguese: Imunização activa de bovinos a partir dos 3 meses de idade contra o Herpesvírus Bovino tipo 1 (BoHV-1) para reduzir os sinais clínicos da rinotraqueíte Infecciosa bovina (IBR) e a excreção do vírus de campo.
English: Solvent for HIPRABOVIS IBR MARKER LIVE
Portuguese: Solvente para HIPRABOVIS IBR MARKER LIVE
English: Animals vaccinated with HIPRABOVIS IBR MARKER LIVE will test positive (alongside cattle infected with BoHV-1 field virus or vaccinated with conventional non-marker BoHV-1 vaccines) when samples are analysed in tests based on the identification of antibodies to any other BoHV-1 antigens.
Portuguese: Os animais vacinados com Hiprabovis IBR viva marcada serão positivos ao teste (bem como os bovinos infectados com vírus de campo BoHV-1 ou imunizados com vacinas convencionais BoHV-1 não marcadas) quando as amostras forem analisadas por métodos baseados na identificação de anticorpos contra quaisquer outros antigénios BoHV-1.
English: Abbreviations: gE-: deleted glycoprotein E; tk-: deleted thymidine kinase; CCID: cell culture infectious dose Solvent:
Portuguese: Abreviaturas: gE-: glicoproteina E deletada tk-: timidina quinase deletada DICC: dose infecciosa de cultura celular Solvente:
English: Abbreviations: gE-: deleted glycoprotein E; tk-: deleted thymidine kinase; CCID: cell culture infectious dose
Portuguese: Abreviaturas: gE-: glicoproteina E deletada tk-: timidina quinase deletada DICC: dose infecciosa de cultura celular
English: PACKAGE LEAFLET: HIPRABOVIS IBR MARKER LIVE
Portuguese: FOLHETO INFORMATIVO PARA: HIPRABOVIS IBR MARKER LIVE
English: Vaccinate healthy animals only.
Portuguese: Precauções especiais para utilização em animais Vacinar apenas animais saudáveis.
English: Disodium phosphate dodecahydrate Potassium dihydrogen phosphate Sodium chloride
Portuguese: Fosfato dissódico dodecahidratado Dihidrogenofosfato de potássio Cloreto de sódio
English: Lyophilisate of 5, 25 and 30 doses: Store and transport refrigerated (2 °C - 8 °C).
Portuguese: Liofilizado de 5, 25 e 30 doses: Conservar e transportar refrigerado (2ºC - 8ºC) Solvente de 5 e 25 doses: Conservar e transportar refrigerado (2ºC - 8ºC) Solvente de 30 doses: Não conservar e nem transportar acima de 25°C.
English: Disodium phosphate dodecahydrate Potassium dihydrogen phosphate Gelatine
Portuguese: Fosfato dissódico dodecahidratado Dihidrogenofosfato de potássio Gelatina
English: No adverse reactions except those mentioned in section 4.6 were observed after the administration of a 10-fold vaccine dose.
Portuguese: Após a administração de uma dose 10 vezes superior à preconizada, não foram observadas outras reacções adversas para além das mencionadas na secção 4.6.
English: A. MANUFACTURERS OF THE BIOLOGICAL ACTIVE SUBSTANCES AND MANUFACTURERS RESPONSIBLE FOR BATCH RELEASE
Portuguese: FABRICANTE(S) DA(S) SUBSTÂNCIA(S) ACTIVA(S) DE ORIGEM BIOLÓGICA E FABRICANTES RESPONSÁVEL (RESPONSÁVEIS) PELA LIBERTAÇÃO DO LOTE
English: Each dose of 2 ml contains: Lyophilisate:
Portuguese: COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA Cada dose de 2 ml contém:
English: Water for injections Solvent:
Portuguese: Água para injectáveis
English: Monosodium glutamate Sodium chloride
Portuguese: Glutamato de sódio
English: MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGING UNITS BOTTLE FOR THE LYOPHILISATE
Portuguese: INDICAÇÕES MÍNIMAS A INCLUIR EM PEQUENAS UNIDADES DE ACONDICIONAMENTO PRIMÁRIO
English: Cardboard box containing 1 bottle with 60 ml of solvent.
Portuguese: Caixa de cartão contendo 1 frasco de 60 ml de solvente.
English: lyophilisate and solvent for suspension for injection for cattle.
Portuguese: liofilizado e solvente para suspensão injectável para bovinos.
English: No adverse reactions except those mentioned in section 6 “Adverse reactions” were observed after the administration of a 10-fold vaccine dose.
Portuguese: Após a administração de uma dose 10 vezes superior à preconizada, não foram observadas outras reacções adversas para além das mencionadas nesta secção.
English: The solvent should be allowed to warm to a temperature between 15 and 20 ºC before reconstitution of the lyophilisate.
Portuguese: Antes da reconstituição do liofilizado, permitir que o solvente atinja uma temperatura entre 15 ºC e 20 ºC.
English: Cardboard box containing 1 bottle with 30 doses of lyophilisate.
Portuguese: Caixa de cartão contendo 1 frasco de 30 doses de liofilizado.
English: The solvent should be allowed to warm to a temperature between 15 ºC and 20 ºC before reconstitution of the lyophilisate.
Portuguese: Antes da reconstituição do liofilizado, permitir que o solvente atinja uma temperatura entre 15ºC e 20ºC.
English: Solvent of 5 and 25 doses: Store and transport refrigerated (2 °C - 8 °C).
Portuguese: Liofilizado: Conservar e transportar refrigerado (2ºC - 8ºC) Solvente de 5 e 25 doses: Conservar e transportar refrigerado (2ºC - 8ºC) Solvente de 30 doses: Não conservar e nem transportar acima de 25°C.
English: Potassium chloride Sucrose
Portuguese: Cloreto de sódio Cloreto de potássio Sacarose
English: Each dose of 2 ml contains: Live gE- tk- double-gene deleted bovine herpes virus type 1 (BoHV-1), strain CEDDEL: 106.3 - 107.3 CCID50.
Portuguese: Cada dose de 2 ml contém Estirpe CEDDEL do Herpesvírus Bovino tipo 1 (BoHV-1), vivo, gE- tkduplamente deletado: 106,3 - 107,3 DICC50
English: PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGE CARDBOARD BOX: 30 DOSES SOLVENT
Portuguese: INDICAÇÕES A INCLUIR NO ACONDICIONAMENTO SECUNDÁRIO CAIXA DE CARTÃO: SOLVENTE E DE 30 DOSES
English: PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGE CARDBOARD BOX: 30 DOSES LYOPHILISATE
Portuguese: INDICAÇÕES A INCLUIR NO ACONDICIONAMENTO SECUNDÁRIO CAIXA DE CARTÃO: LIOFILIZADO DE 30 DOSES
English: Each dose of 2 ml: Live gE- tk- double-gene deleted bovine herpes virus type 1 (BoHV-1), strain CEDDEL: 106.3 - 107.3 CCID50.
Portuguese: Cada dose de 2 ml: Estirpe CEDDEL do Herpesvírus Bovino tipo 1 (BoHV-1) ,vivo, gE- tkduplamente deletado: 106,3 - 107,3 DICC50
English: Lyophilisate for suspension for injection.
Portuguese: Liofilizado para suspensão injectável
English: Name and address of the manufacturer of the biological active substances Laboratorios Hipra, S.A.
Portuguese: Nome e endereço do(s) fabricante(s) da(s) substância(s) activa(s) de origem biológica
English: Cardboard box containing 1 bottle with 25 doses lyophilisate and 1 bottle with 50 ml of solvent.
Portuguese: Caixa de cartão contendo 1 frasco de 25 doses de liofilizado e 1 frasco de 50 ml de solvente.
English: Cardboard box containing 1 bottle with 5 doses of lyophilisate and 1 bottle with 10 ml of solvent.
Portuguese: Caixa de cartão contendo 1 frasco de 5 doses de liofilizado e 1 frasco de 10 ml de solvente.
English: Live gE- tk- double-gene deleted bovine herpes virus type 1 (BoHV-1), strain CEDDEL: 106.3 - 107.3
Portuguese: Estirpe CEDDEL do Herpesvírus Bovino tipo 1 (BoHV-1) ,vivo, gE- tk- duplamente deletado: 106,3
English: HIPRABOVIS IBR MARKER LIVE lyophilisate and solvent for suspension for injection for cattle.
Portuguese: HIPRABOVIS IBR MARKER LIVE liofilizado e solvente para suspensão injectável para bovinos.
English: HIPRABOVIS IBR MARKER LIVE lyophilisate and solvent for suspension for injection.
Portuguese: HIPRABOVIS IBR MARKER LIVE liofilizado e solvente para suspensão injectável
English: HIPRABOVIS IBR MARKER LIVE lyophilisate for suspension for injection.
Portuguese: HIPRABOVIS IBR MARKER LIVE liofilizado para suspensão injectável
English: Povidone
Portuguese: Povidona
English: HIPRABOVIS IBR MARKER LIVE lyophilisate for suspension for injection for cattle.
Portuguese: HIPRABOVIS IBR MARKER LIVE Liofilizado para suspensão injectável para bovinos
English: Name and address of the manufacturer responsible for batch release Laboratorios Hipra, S.A.
Portuguese: Nome e endereço do(s) fabricante(s) responsável (responsáveis) pela libertação do lote
English: EXP {month/ year}
Portuguese: VAL {mês/ano}
English: Marketing authorisation holder and manufacturer responsible for batch release: LABORATORIOS HIPRA, S.A.
Portuguese: Titular da autorização de introdução no mercado e fabricante responsável pela libertação dos lotes:
English: The patients were followed up for an average of 14.5 months.
Portuguese: Os doentes foram acompanhados durante um período médio de 14,5 meses.
English: It is recommended that treatment with Efient and aspirin continue for up to a year.
Portuguese: Recomenda-se que o tratamento com Efient e aspirina se prolongue durante até um ano.
English: Other information about Efient
Portuguese: Outras informações sobre o Efient
English: It is available as tablets (5 and 10 mg).
Portuguese: Está disponível na forma de comprimidos (5 mg e 10 mg).
English: This is a summary of the European public assessment report (EPAR) for Efient.
Portuguese: Este é um resumo do Relatório Público Europeu de Avaliação (EPAR) relativo ao Efient.
English: The materials will include information on how to prescribe the medicine safely and to remind doctors that the medicine is not recommended for patients over the age of 75 years.
Portuguese: Os materiais irão incluir informações sobre como prescrever o medicamento em segurança e irão recordar aos médicos que o medicamento não está recomendado para doentes com idade superior a 75 anos.
English: What measures are being taken to ensure the safe and effective use of Efient?
Portuguese: Que medidas estão a ser adotadas para garantir a utilização segura e eficaz do Efient?
English: Patients taking Efient should also take aspirin as prescribed by their doctors.
Portuguese: Os doentes que tomam Efient devem igualmente tomar aspirina, à dose prescrita pelos seus médicos.
English: What benefit has Efient shown during the studies?
Portuguese: Qual o benefício demonstrado pelo Efient durante os estudos?
English: The use of Efient is not recommended in patients over 75 years of age, unless the doctor has carefully considered its benefits and risks, and regards treatment with Efient as necessary.
Portuguese: A sua utilização também não é recomendada em doentes com idade superior a 75 anos, a não ser que o médico tenha ponderado cuidadosamente os seus benefícios e riscos e considere que o tratamento com Efient é necessário.
English: The European Commission granted a marketing authorisation valid throughout the European Union for Efient on 25 February 2009.
Portuguese: Em 25 de fevereiro de 2009, a Comissão Europeia concedeu uma Autorização de Introdução no Mercado, válida para toda a União Europeia, para o Efient.
English: Efient is a medicine that contains the active substance prasugrel.
Portuguese: O Efient é um medicamento que contém a substância ativa prasugrel.
English: What is the risk associated with Efient?
Portuguese: Qual é o risco associado ao Efient?
English: At the end of the study, 9% of the patients taking Efient had died from cardiovascular causes or had a heart attack or stroke (643 out of 6,813) compared with 11% of the patients taking clopidogrel (781 out of 6,795).
Portuguese: No final do estudo, 9 % dos doentes que tomaram Efient tinham morrido devido a causas cardiovasculares ou sofrido um ataque cardíaco ou AVC (643 em 6813), em comparação com 11 % dos doentes que tomaram clopidogrel (781 em 6795).
English: Based on this plan, safety information has been included in the summary of product characteristics and the package leaflet for Efient, including the appropriate precautions to be followed by healthcare professionals and patients.
Portuguese: Com base neste plano, foram incluídas informações de segurança no Resumo das Características do Medicamento e no Folheto Informativo do Efient, incluindo as precauções apropriadas a observar pelos profissionais de saúde e pelos doentes.
English: In addition, the company that markets Efient will make sure that educational materials are available in all Member States for doctors who will treat patients with the medicine.
Portuguese: Além disso, a empresa que fabrica o Efient irá assegurar a disponibilização de materiais informativos em todos os Estados-Membros, aos médicos que irão tratar os doentes com este medicamento.
English: It explains how the Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) assessed the medicine to reach its opinion in favour of granting a marketing authorisation and its recommendations on the conditions of use for Efient.
Portuguese: O seu objetivo é explicar o modo como o Comité dos Medicamentos para Uso Humano (CHMP) avaliou o medicamento a fim de emitir um parecer favorável à concessão de uma autorização de introdução no mercado, bem como as suas recomendações sobre as condições de utilização do Efient.
English: A risk management plan has been developed to ensure that Efient is used as safely as possible.
Portuguese: Foi desenvolvido um plano de gestão dos riscos para garantir a utilização segura do Efient.
English: The study involved almost 14,000 adults with acute coronary syndrome who were about to undergo percutaneous coronary intervention.
Portuguese: Participaram no estudo quase 14 000 adultos com síndrome coronária aguda, prestes a serem submetidos a intervenção coronária percutânea.
English: In this case, the 5-mg daily dose should be used following a 60-mg starting dose.
Portuguese: Neste caso, deve ser utilizada a dose diária de 5 mg a seguir à dose inicial de 60 mg.
English: Why has Efient been approved?
Portuguese: Por que foi aprovado o Efient?
English: The Committee recommended that Efient be given marketing authorisation.
Portuguese: O Comité recomendou a concessão de uma autorização de introdução no mercado para o Efient.
English: In one main study Efient, given as a 60-mg starting dose followed by 10-mg ‘maintenance' doses, was compared with clopidogrel (another inhibitor of platelet aggregation), both medicines taken in combination with aspirin.
Portuguese: Num estudo principal, o Efient, administrado a uma dose inicial de 60 mg seguida por doses de manutenção de 10 mg, foi comparado com clopidogrel (um outro inibidor da agregação plaquetária), com ambos os medicamentos a serem tomados em associação com aspirina.
English: This is then followed by 10 mg taken once a day, except in patients weighing less than 60 kg, who should take 5 mg once a day.
Portuguese: O tratamento com Efient inicia-se com uma dose de 60 mg. Esta é seguida por 10 mg tomados uma vez por dia, exceto nos doentes que pesam menos de 60 kg, os quais devem tomar 5 mg uma vez por dia.
English: The active substance in Efient, prasugrel, is an inhibitor of platelet aggregation.
Portuguese: A substância ativa do Efient, o prasugrel, é um inibidor da agregação plaquetária.
English: Efient was more effective than clopidogrel at reducing the total number of cardiovascular deaths, heart attacks or strokes.
Portuguese: O Efient foi mais eficaz que o clopidogrel na redução do número total de mortes por acontecimento cardiovascular, ataque cardíaco ou AVC.
English: It includes unstable angina (a severe type of chest pain) and heart attack.
Portuguese: Uma destas patologias é a angina instável (um tipo de dor aguda no peito) e o ataque cardíaco.
English: The main measure of effectiveness was the reduction in the total number of cardiovascular deaths (deaths due to problems in the heart or blood vessels), heart attacks or strokes.
Portuguese: O principal parâmetro de eficácia foi a redução do número total de mortes por acontecimento cardiovascular (mortes devidas a problemas no coração ou nos vasos sanguíneos), ataques cardíacos ou AVC.
English: The most common side effects with Efient (seen in between 1 and 10 patients in 100) are anaemia (low red blood cell counts), haematoma (a collection of blood under the skin or in a muscle), epistaxis (nosebleeds), gastrointestinal haemorrhage (bleeding in the stomach or gut), rash, haematuria (blood in the urine), bleeding from needle puncture sites, haematoma at puncture sites and bruising.
Portuguese: Os efeitos secundários mais frequentes associados ao Efient (observados em 1 a 10 doentes em cada 100) são anemia (contagens baixas de glóbulos vermelhos no sangue), hematoma (uma acumulação de sangue por baixo da pele ou num músculo), epistaxis (hemorragias nasais), hemorragia gastrointestinal (hemorragia no estômago ou no intestino), erupção cutânea, hematúria (sangue na urina), hemorragia derivada da inserção de agulhas, hematoma nos locais de inserção de agulhas e nódoas negras.
English: What is Efient?
Portuguese: O que é o Efient?
English: Percutaneous coronary intervention is a procedure used to unblock the blood vessels supplying the heart.
Portuguese: A intervenção coronária percutânea é uma operação utilizada para desbloquear os vasos sanguíneos do coração.
English: For the full list of all side effects reported with Efient, see the package leaflet.
Portuguese: Para a lista completa dos efeitos secundários comunicados relativamente ao Efient, consulte o Folheto Informativo.
English: This stops the platelets becoming ‘sticky', reducing the risk of a blood clot forming and helping to prevent a heart attack or a stroke.
Portuguese: Isto evita que as plaquetas se tornem «pegajosas» e reduz o risco de formação de um coágulo, ajudando a prevenir um ataque cardíaco ou AVC.
English: Acute coronary syndrome is a group of conditions in which blood supply in the vessels supplying the heart is interrupted so heart tissue cannot work properly or dies.
Portuguese: A síndrome coronária aguda designa um grupo de patologias em que o fornecimento de sangue nos vasos sanguíneos do coração é interrompido, o que faz com que o tecido cardíaco não consiga funcionar corretamente ou morra.
English: Efient is taken together with aspirin to prevent atherothrombotic events (problems caused by blood clots and hardening of the arteries) in patients with acute coronary syndrome who are undergoing percutaneous coronary intervention.
Portuguese: O Efient é tomado em conjunto com aspirina para prevenir acontecimentos aterotrombóticos (problemas causados por coágulos sanguíneos e pelo endurecimento das artérias) em doentes com síndrome coronária aguda que irão ser submetidos a intervenção coronária percutânea.
English: The full EPAR for Efient can be found on the Agency's website: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Portuguese: O EPAR completo relativo ao Efient pode ser consultado no sítio Internet da Agência em: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports Para mais informações sobre o tratamento com o Efient, leia o Folheto Informativo (também parte do EPAR) ou contacte o seu médico ou farmacêutico.
English: How has Efient been studied?
Portuguese: Como foi estudado o Efient?
English: Efient must not be used in patients who have a condition that causes excessive bleeding, who have had a stroke or transient ischaemic attack (a temporary reduction in the blood supply to part of the brain), or with severe liver problems.
Portuguese: O Efient está contraindicado em doentes que sofram de uma patologia que cause hemorragias excessivas, que tenham sofrido um AVC ou um acidente isquémico transitório (uma redução temporária da irrigação sanguínea de parte do cérebro), ou que apresentem problemas hepáticos graves.
English: The CHMP decided that Efient's benefits are greater than its risks, when given together with aspirin, for the prevention of atherothrombotic events in patients with acute coronary syndrome undergoing primary or delayed percutaneous coronary intervention.
Portuguese: O Comité dos Medicamentos para Uso Humano (CHMP) concluiu que os benefícios do Efient são superiores aos seus riscos, em coadministração com aspirina, na prevenção de acontecimentos aterotrombóticos em doentes com síndrome coronária aguda submetidos a intervenção coronária percutânea primária ou diferida.
English: Prasugrel stops the platelets aggregating by blocking a substance called ADP from binding to a receptor on their surface.
Portuguese: O prasugrel, ao impedir que uma substância denominada ADP se ligue a um recetor à superfície das plaquetas, impede que estas se agreguem.
English: When the blood clots, this is due to special cells in the blood, the platelets, sticking together (aggregating).
Portuguese: A coagulação do sangue resulta da agregação (aglomeração) de células sanguíneas específicas, as plaquetas.
English: How is Efient used?
Portuguese: Como se utiliza o Efient?
English: What is Efient used for?
Portuguese: Para que é utilizado o Efient?
English: How does Efient work?
Portuguese: Como funciona o Efient?
English: The cycles are repeated.
Portuguese: Os ciclos são repetidos.
English: Wear loose clothing to protect the skin.
Portuguese: Use roupa larga para proteger a pele.
English: These changes were reversible.
Portuguese: Estas alterações foram reversíveis.
English: Even if you do not feel hungry, continue to eat as much as you can to maintain good nutrition.
Portuguese: Mesmo que não tenha fome, continue a comer o máximo possível para manter uma boa nutrição.
English: Lactose (one type of sugar).
Portuguese: Lactose (um tipo de açúcar).
English: Rare / Very rare
Portuguese: Raros/Muito raros
English: Patient characteristics are provided in Table 8.
Portuguese: As características dos doentes são apresentadas na Tabela 8.
English: - This medicine has been prescribed for you.
Portuguese: Este medicamento foi receitado para si.
English: Your doctor will discuss this with you and will explain the possible risks and benefits of the treatment.
Portuguese: O seu médico falará consigo sobre isto e esclarecê-lo-á sobre os possíveis riscos e benefícios do tratamento.
English: Genetic counseling should be considered.
Portuguese: Deve considerar-se a hipótese de aconselhamento genético.
English: Teysuno must be taken twice daily (morning and evening).
Portuguese: Teysuno deve ser tomado duas vezes ao dia (de manhã e à noite).
English: Your dose of Teysuno will be determined by your doctor based on your height and weight.
Portuguese: A sua dose de Teysuno será determinada pelo seu médico, com base na sua altura e peso.
English: This 28 day period is one treatment cycle.
Portuguese: Este período de 28 dias é um ciclo de tratamento.
English: Your doctor will tell you what dose you need to take, when to take it and for how long you need to take it.
Portuguese: O seu médico informá-lo-á sobre a dose que precisa de tomar, quando e durante quanto tempo deve tomá-la.
English: While some symptoms are easily identified as side effects by the patients themselves, a blood test is required to identify some other symptoms.
Portuguese: Embora alguns sintomas sejam facilmente identificados como efeitos secundários pelos próprios doentes, é necessária uma análise sanguínea para identificar outros sintomas.
English: UNIQUE IDENTIFIER - HUMAN READABLE DATA < PC:
Portuguese: IDENTIFICADOR ÚNICO - DADOS PARA LEITURA HUMANA < PC:
English: The dose should be modified as recommended in section 4.2.
Portuguese: A dose deve ser modificada como recomendado na secção 4.2.
English: At the time of primary analysis, the median follow-up for overall survival in the full analysis set was 18.3 months.
Portuguese: Por ocasião da análise primária, o seguimento médio para a sobrevivência global na análise completa foi determinado nos 18,3 meses.
English: Once the Teysuno dose has been reduced, it should not be increased again.
Portuguese: Depois de a dose de Teysuno tiver sido reduzida, não deve voltar a ser aumentada.
English: Total daily dose in mga
Portuguese: Dose diária total em mga
English: Third occurrence
Portuguese: Terceira ocorrência
English: Black or African American Asian
Portuguese: Negra ou Afro-americana Asiática
English: Only a small amount of oteracil is metabolised in the liver because of its low permeability.
Portuguese: Só uma pequena quantidade de oteracilo é metabolizada no fígado por causa da sua baixa permeabilidade.
English: Dose modifications for toxicity should be made according to Tables 1, 3, 4, and 5.
Portuguese: As modificações de dose devido a toxicidade devem ser feitas de acordo com as Tabelas 1, 3, 4 e 5.