FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: I den samlede behandlingspopulation, som omfattede både influenza-positive og -negative personer, reduceredes den primære effekt proportionalt med antallet af ikke smittede personer (ITT).
Slovenian: V združeni populaciji zdravljenih preskušancev, ki je zajemala bolnike, okužene z virusom influence in bolnike, ki niso bili okuženi z virusom influence (z namenom zdraviti), je bila primarna učinkovitost zmanjšana sorazmerno s številom bolnikov, ki niso bili okuženi z virusom influence.
Danish: Prækliniske data viser ingen særlig risiko for mennesker vurderet ud fra konventionelle studier af sikkerhedsfarmakologi, toksicitet efter gentagne doser og genotoksicitet.
Slovenian: Predklinični podatki na osnovi običajnih študij farmakološke varnosti, toksičnosti pri ponavljajočih se odmerkih in genotoksičnosti ne kažejo posebnega tveganja za človeka.
Danish: For at muliggøre korrekt afmåling af op til 10 doser (2 dosisafmålinger per døgn i 5 dage) inkluderer den sidste kolonne spild ved afmåling.
Slovenian: Za zagotovitev zadostnega volumna kljub izgubam za 10 odmerkov (2 krat dnevno jemanje z izgubami pri 5 dnevnem zdravljenju), je v zadnjem stolpcu prikazano kolikšen volume je potrebno pripraviti upoštevaje izgube.
Danish: Det er vigtigt at færdiggøre alle 5 dage af kuren, selvom du hurtigt begynder at føle dig raskere.
Slovenian: Pomembno je, da z jemanjem zdravila ne prenehate predčasno (pred 5 dnevi), tudi če se že prej počutite dobro.
Danish: Bland den søde fødevare og Ebilfumin-suspensionen grundigt.
Slovenian: Dobro premešajte sladko hrano in suspenzijo zdravila Ebilfumin.
Danish: Efter oral administration af oseltamivirphosphat (prodrug) absorberes oseltamivir hurtigt fra gastrointestinalkanalen og omdannes i stor udstrækning, overvejende af hepatiske esteraser, til den aktive metabolit (oseltamivircarboxylat).
Slovenian: Oseltamivir se po peroralnem zaužitju oseltamivirjevega fosfata (predzdravila) hitro absorbira iz gastrointestinalnega trakta in se znatno večinoma z jetrnimi esterazami pretvori v aktivni presnovek (oseltamivir karboksilat).
Danish: Ebilfumin findes som 30 mg, 45 mg and 75 mg kapsler til spædbørn og børn, som er 1 år eller ældre.
Slovenian: Kapsule zdravila Ebilfumin 30 mg, 45 mg in 75 mg so na voljo za dojenčke in otroke stare 1 leto ali več.
Danish: • Leversygdomme (voldsom leverbetændelse, leverfunktionsforstyrrelser og gulsot): Gulfarvning af huden og det hvide i øjnene, ændring i farven på afføring, adfærdsændringer
Slovenian: • bolezni jeter (fulminantni hepatitis, moteno delovanje jeter in zlatenica), porumenelost kože in beločnic, spremembe v barvi blata, spremembe obnašanja;
Danish: Antal Ebilfumin-kapsler (mg oseltamivir)
Slovenian: Potrebno število kapsul zdravila Ebilfumin (mg oseltamivirja)
Danish: Du skal tilberede en dosis på mindre end 75 mg til børn som vejer mindre end 40 kg. Se nedenfor.
Slovenian: Ni za otroke, lažje od 40 kg. Za otroke s telesno maso nižjo od 40 kg morate pripraviti odmerke, manjše od 75 mg. Glejte spodaj.
Danish: Følgende alvorlige bivirkninger har været rapporteret sjældent siden markedsføring af oseltamivir: Anafylaktiske og anafylaktoide reaktioner, leversygdomme (fulminant hepatitis,
Slovenian: Odkar je oseltamivir na tržišču so o naslednjih resnih neželenih učinkih poročali redko: anafilaktične in anafilaktoidne reakcije, bolezni jeter (fulminantni hepatitis, moteno delovanje jeter in zlatenica),
Danish: Number needed to treat (NNT) i kontakt med ægte influenzatilfælde var 10 (95 % konfidensinterval: 9-12) og 16 (95 % konfidensinterval: 15-19) i hele populationen (ITT), uanset infektionsstatus hos kontaktpersonerne.
Slovenian: Število bolnikov, ki jih je treba zdraviti (NNT - "number needed to treat") pri stikih z virusom influence okuženimi bolniki je bilo 10 (95-% interval zaupanja 9 - 12) in 16 (95-% interval zaupanja 15 - 19) med vso populacijo (z namenom zdraviti) ne glede na okužbo.
Danish: Det påkrævede totale volumen bestemmes udfra vægten af patienten i overensstemmelse med anbefalingerne i nedenstående tabel.
Slovenian: Celokupni volumen, ki je potreben, je določen s telesno maso bolnika, v skladu s priporočili v spodnji preglednici.
Danish: Tabel 2 Bivirkninger i studier, som undersøger oseltamivir til behandling og forebyggelse af influenza hos børn (alder/vægt baseret dosering [30 mg til 75 mg en gang dagligt]).
Slovenian: Preglednica 2 Neželeni učinki v študijah, ki so preučevale zdravljenje in preprečevanje gripe pri otrocih z zdravilom Ebilfumin (odmerjanje glede na starost/telesno maso [30 mg do 75 mg enkrat na dan)]
Danish: I en "maximisation" test på marsvin blev der set mulig hudsensibilisering.
Slovenian: Pri "testih maksimizacije" so na morskih prašičkih opazili potencial za preobčutljivost kože za oseltamivir.
Danish: Ved 500 mg/kg sås ingen bivirkninger, ej heller ved kronisk behandling (500 mg/ kg/ dag givet fra dag 7 til dag 21 post partum).
Slovenian: Pri odmerkih 500 mg/kg, danih tudi pri kroničnem zdravljenju (500 mg/kg/dan danih od 7 do 21 dni po skotitvi), niso opazili neželenih učinkov.
Danish: Når bivirkninger blev rapporteret, svarede de til bivirkningerne efter normale doser, som angivet i punkt 4.
Slovenian: Kadar so poročali o neželenih učinkih, so bili ti podobni tistim, o katerih so poročali pri jemanju običajnih odmerkov in so navedeni v poglavju 4.
Danish: 30 mg hver anden dag
Slovenian: 30 mg vsak drugi dan
Danish: Yderligere fik 199 immunkompromitterede voksne patienter oseltamivir til behandling af influenza og 475 immunkompromitterede patienter (inklusive 18 børn, hvoraf 10 fik oseltamivir, og 8 fik placebo) fik oseltamivir eller placebo til forebyggelse af influenza.
Slovenian: Poleg tega je 199 odraslih imunsko ogroženih bolnikov prejemalo oseltamivir za zdravljenje gripe in 475 imunsko ogroženih bolnikov (vključno z 18 otroki, od tega jih je 10 prejemalo zdravilo Ebilfumin in 8 placebo)
Danish: • En lille skål
Slovenian: • eno majhno posodo
Danish: 2 kapsler
Slovenian: 2 kapsuli
Danish: Etiket på HDPE tabletbeholder og ydre karton til tabletbeholder og blister
Slovenian: PODATKI NA ZUNANJI OVOJNINI IN PRIMARNI OVOJNINI Nalepka na HDPE vsebniku za tablete ter škatla za vsebnik za tablete in pretisne omote
Danish: Forebyggelse af influenza - Hos personer, som er 1 år eller ældre, og som har været udsat for smitte fra en person med klinisk diagnosticeret influenza, hvis der er influenza i området.
Slovenian: - Preventiva po predhodni izpostavljenosti virusu pri posameznikih, starih 1 leto ali več, ki so bili v stiku s klinično diagnosticirano gripo, ko je virus influence razširjen v okolici.
Danish: 40 kg eller mere
Slovenian: 40 kg ali več
Danish: Dog var resultaterne for store medfødte hjertefejl diagnostiseret inden for 12 måneder efter fødslen ikke afgørende i et observationsstudie, hvor den overordnede risiko for misdannelser ikke var øget, men hvor resultatet ikke var endegyldigt.
Slovenian: Iz rezultatov ene opazovalne študije, v kateri se celokupno tveganje za malformacije ni povečalo, pa ni mogoče dokončno sklepati glede večjih prirojenih srčnih napak, diagnosticiranih v 12 mesecih po rojstvu.
Danish: Tilgængelige data indikerer, at eksponeringen efter en dosis på 3 mg/kg hos 0-12 måneder gamle spædbørn giver prodrugog metabolit-eksponeringerm som forventes at være effektive og med en sikkerhedsprofil, som er sammenlignelig med den, som ses hos ældre børn og voksne, som får den godkendte dosis (se pkt.
Slovenian: Razpoložljivi podatki nakazujejo, da izpostavljenost po odmerku 3 mg/kg pri dojenčkih, starih od 0 do 12 mesecev, zagotavlja izpostavljenost predzdravilu in presnovku, za katero se pričakuje, da bo učinkovita, z varnostnim profilom, primerljivim s tistim pri starejših otrocih in odraslih pri uporabi priporočenega odmerka (glejte poglavji 4.1 in 4.2).
Danish: Spædbørn under 1 år For at tilberede en mindre enkeltdosis, skal du bruge:
Slovenian: Dojenčki, stari manj kot 1 leto Za pripravo manjših odmerkov potrebujete:
Danish: Resistensmutationer er ofte viralt subtype-specifikke.
Slovenian: Take mutacije so ponavadi specifične za virusni podtip.
Danish: Børn 1 til 12 år
Slovenian: Otroci od 1 do 12 let
Danish: Konjunktivitis (herunder røde øjne, øjenflåd og øjensmerter)
Slovenian: • konjunktivitis (rdeče oko in izcedek iz očesa ali bolečina v očesu)
Danish: • Hvis en mindre dosis er nødvendig vil tilberedelsen af Ebilfumin suspension udfra kapsler bestå af flere trin.
Slovenian: • Kadar potrebujete manjše odmerke, priprava suspenzije vključuje dodatne korake.
Danish: Mediantiden til ophør af symptomer var lignende mellem standarddosis-gruppen (103 timer [90 % konfidensinterval: 75,4-110,0]) og dobbeltdosis-gruppen (104 timer [90 % konfidensinterval: 65,8-131,0]).
Slovenian: Mediani čas, v katerem so izzveneli simptomi, je bil med skupinama podoben: pri skupini z običajnim odmerkom (103 ure [90-% interval zaupanja 75,4-110,0]) in skupini z dvojnim odmerkom (104 ure [90-% interval zaupanja 65,8-131,0]).
Danish: For at tilberede 45 mg dosis skal du bruge:
Slovenian: Za pripravo 45 mg odmerka, potrebujete:
Danish: Doser den apoteksopblandede suspension med en inddelt oral sprøjte, der kan måle små mængder suspension.
Slovenian: Suspenzijo, pripravljeno v lekarni, opremite z graduirano brizgo za peroralno dajanje, namenjeno za merjenje majhnih količin suspenzije.
Danish: MARKEDSFØRINGSTILLADELSESNUMMER (-NUMRE)
Slovenian: ŠTEVILKA(E) DOVOLJENJA(DOVOLJENJ) ZA PROMET)
Danish: Børn, som viste sig at være bærere af oseltamivir-resistent virus, var smittebærere i en længere periode sammenlignet med forsøgspersoner med følsom virus.
Slovenian: Otroci, pri katerih so odkrili virusne seve, odporne na oseltamivir, so v primerjavi z osebami z virusnimi sevi, občutljivimi na oseltamivir, na splošno izločali virus daljše obdobje.
Danish: Andelen af patienter, der indrapporterede bivirkninger, var lavere i standarddosis-gruppen sammenlignet med dobbeltdosis-gruppen (henholdsvis 49,0 % vs 59,4 %) (se pkt.
Slovenian: Odstotek bolnikov, ki so poročali o neželenih učinkih, je bil v skupini z običajnim odmerkom manjši kot v skupini z dvojnim odmerkom (49,0 % proti 59,4 %) (glejte poglavje 5.1).
Danish: Forekomsten af laboratoriebekræftet klinisk influenza var 2,9 % (7/238) i placebogruppen og 2,1 % (5/237) i oseltamivirgruppen (95 % konfidensinterval -2,3 % - 4,1 %, p = 0,772).
Slovenian: Incidenca klinične laboratorijsko potrjene gripe je bila 2,9 % (7/238) v skupini, ki je prejemala placebo in 2,1 % (5/237) v skupini, ki je prejemala oseltamivir (95-% interval zaupanja -2,3 %4,1 %; p = 0,772).
Danish: Farmaceuten kan opblande en 6 mg/ml suspension ud fra Ebilfumin 30 mg, 45 mg eller 75 mg kapsler ved at anvende vand indeholdende 0,05% w/v natriumbenzoat tilsat som konserveringsmiddel.
Slovenian: Farmacevt lahko pripravi 6 mg/ml suspenzijo iz Ebilfumin 30 mg, 45 mg ali 75 mg kapsul s pomočjo vode, ki vsebuje 0,05 % m/v natrijevega benzoata kot konzervans.
Danish: De hyppigst (meget almindelige og almindelige) rapporterede bivirkninger af Ebilfumin er kvalme og opkastning, mavesmerter, maveproblemer, hovedpine og smerter.
Slovenian: Neželeni učinki zdravila Ebilfumin, o katerih so najpogosteje (zelo pogosto in pogosto) poročali, so slabo počutje (siljenje na bruhanje, bruhanje), bolečina v želodcu, razdražen želodec, glavobol in bolečina.
Danish: Ordinerende læger bør derfor tage højde for den senest foreliggende information om de aktuelt cirkulerende viras følsomhedsmønstre over for oseltamivir, i beslutningen om anvendelse af oseltamivir.
Slovenian: Zato morajo zdravniki pri predpisovanju zdravila Ebilfumin upoštevati najnovejše razpoložljive informacije o občutljivosti vzorcev trenutno krožečega virusa na oseltamivir.
Danish: 10 kg til 15 kg 30 mg
Slovenian: 10 kg do 15 kg 30 mg
Danish: [Gælder kun for ydre karton:] Ebilfumin 30 mg
Slovenian: [Uporablja se samo za zunanjo ovojnino:] Ebilfumin 30 mg
Danish: Anvend en anden kapselstyrke*
Slovenian: Prosimo, uporabite drugo jakost kapsul*
Danish: Trin 1: Undersøg om dosis er korrekt
Slovenian: 1. korak: Poiščite ustrezni odmerek.
Danish: Dette er hensigtsmæssigt til yngre børn og spædbørn; de har oftest behov for Ebilfumin doser, som er mindre end 30 mg. Se den nederste del af vejledningen.
Slovenian: To je običajno primerno za mlajše otroke in dojenčke, ki potrebujejo odmerek zdravila Ebilfumin manjši od 30 mg.
Danish: Detaljerede instruktioner kan findes i indlægssedlen for Ebilfumin-kapsler under "Hjemmeopblanding af flydende Ebilfumin".
Slovenian: Podrobna navodila lahko najdete v Navodilu za uporabo Ebilfumin kapsul pod naslovom ''Priprava tekočega zdravila Ebilfumin doma''.
Danish: Printerblæk:
Slovenian: Pokrovček:
Danish: Resultater fra farmakokinetiske analyser indikerer en lavere eksponering af den aktive metabolit, men dosisjustering anbefales ikke til gravide kvinder ved behandling eller forebyggelse af influenza (se pkt.
Slovenian: Rezultati farmakokinetične analize kažejo na manjšo izpostavljenost aktivnemu presnovku, vseeno pa pri nosečnicah za zdravljenje ali preprečevanje gripe prilagajanje odmerkov ni priporočljivo (glejte poglavje 5.2, Farmakokinetične lastnosti, Posebne populacije).
Danish: Kliniske data og data fra overvågning: Naturligt forekommende mutationer forbundet med nedsat følsomhed over for oseltamivir in vitro er set i influenza A- og B-vira isoleret fra patienter, som ikke har været udsat for oseltamivir.
Slovenian: Klinični podatki in podatki, pridobljeni s spremljanjem zdravila po prihodu na trg: pri virusih gripe A in B, izoliranih iz bolnikov, ki niso bili izpostavljeni oseltamivirju, so in vitro odkrili naravne mutacije, povezane z zmanjšano občutljivostjo za oseltamivir.
Danish: Forebyggelse under en influenzaepidemi i befolkningen: Den anbefalede dosis til forebyggelse af influenza, når der er udbrudt influenza i befolkningen, er 75 mg oseltamivir en gang daglig i op til 6 uger.
Slovenian: Preprečevanje gripe med epidemijo v okolici: priporočeni odmerek za preprečevanje gripe med izbruhom epidemije v okolici je 75 mg oseltamivirja enkrat na dan, do 6 tednov.
Danish: Der blev set reversibel irritation af øjnene hos kanin.
Slovenian: Pri kuncih so opazili reverzibilno vzdraženost oči.
Danish: Angioneurotisk ødem, erythema multiforme, Stevens-Johnsons syndrom, toksisk epidermal nekrolyse
Slovenian: koprivnica angionevrotični edem, multiformni eritem, Stevens-Johnson sindrom,
Danish: Ratiopharm Oy Puh/Tel: +358 (0) 20 180 5900
Slovenian: Suomi/Finland ratiopharm Oy Puh/Tel: +358 (0) 20 180 5900
Danish: Hvis der er noget af blandingen tilbage i skålen, så skyl skålen med en lille smule vand og lad patienten drikke det hele.
Slovenian: Če je v posodi ostalo še nekaj mešanice, posodo sperite z majhno količino vode, bolnik pa naj to preostalo mešanico popije.
Danish: Hvis du holder op med at tage Ebilfumin
Slovenian: Če ste prenehali jemati zdravilo Ebilfumin
Danish: Rør i 2 minutter med en passende omrører.
Slovenian: S primerno mešalno napravo mešamo 2 minuti.
Danish: Spædbørn og børn, som er 1 år eller ældre: Oseltamivirs farmakokinetik er undersøgt i et enkeltdosis farmakokinetisk studie med spædbørn, børn og unge i alderen 1 til 16 år.
Slovenian: Dojenčki in otroci starejši od 1 leta: farmakokinetiko oseltamivirja pri dojenčkih, otrocih in mladostnikih, starih od 1 do 16 let, so raziskovali v študiji farmakokinetike enkratnih odmerkov.
Danish: En overordnet højere forekomst af oseltamivir-resistens blev observeret hos voksne immunkompromitterede patienter behandlet med standarddosis eller dobbeltdosis oseltamivir i en varighed på 10 dage [14,9 % (10/67) i standarddosis-gruppen og 2,8 % (2/71) i dobbeltdosis-gruppen] sammenlignet med data fra studier med oseltamivirbehandlede ellers raske voksne patienter.
Slovenian: Pri odraslih imunsko ogroženih bolnikih, zdravljenih z običajnim ali dvojnim odmerkom oseltamivirja 10 dni, so opazili skupno večjo incidenco odpornosti na oseltamivir [14,9 % (10/67) v skupini z običajnim odmerkom in 2,8 % (2/71) v skupini z dvojnim odmerkom] v primerjavi s podatki iz študij s sicer zdravimi odraslimi bolniki, zdravljenimi z oseltamivirjem.
Danish: Voksne og unge på 13 år og derover
Slovenian: Odrasli in mladostniki stari 13 let in več
Danish: Pakningsstørrelser og yderligere oplysninger Ebilfumin indeholder:
Slovenian: Vsebina pakiranja in dodatne informacije Kaj vsebuje zdravilo Ebilfumin
Danish: Der er på nuværende tidspunkt ingen tilgængelige data, som muliggør en dosisanbefaling til for tidligt fødte børn (< 36 ugers fosteralder*).
Slovenian: Podatki, ki bi omogočili pripravo priporočila za odmerjanje, za nedonošene otroke (< 36 tednov postkoncepcijske starosti) trenutno niso na voljo.
Danish: Der er rapporteret om neuropsykiatriske hændelser under administration af oseltamivir hos patienter med influenza, især hos børn og unge.
Slovenian: Pri bolnikih z gripo so med jemanjem zdravila Ebilfumin poročali o nevropsihiatričnih dogodkih, še posebej pri otrocih in mladostnikih.
Danish: Andelen af patienter med sekundære infektioner i standarddosis-gruppen og dobbeltdosisgruppen var sammenlignelige (8,2 % vs 5,1 %).
Slovenian: Delež bolnikov s sekundarnimi okužbami je bil med skupinama primerljiv (8,2 % v skupini z običajnim odmerkom in 5,1 % v skupini z dvojnim odmerkom).
Danish: • chlorpropamid (anvendes ved behandling af diabetes)
Slovenian: • klorpropamid (uporablja se za zdravljenje sladkorne bolezni),
Danish: • En eller to 30 mg Ebilfumin kapsler
Slovenian: • eno ali dve 30 mg kapsuli zdravila Ebilfumin
Danish: Størrelse på dispenser som skal anvendes (0,1 ml inddelinger)
Slovenian: Velikost odmernika za uporabo (merilna oznaka 0,1 ml)
Danish: Uafhængig af patientens vægt skal 3 mg/kg anvendes til at fastsætte dosis hos alle fuldbårne patienter under 1 år.
Slovenian: Za vse bolnike, mlajše od 1 leta, je pri določitvi odmerka treba upoštevati odmerek 3 mg/kg ne glede na maso bolnika.
Danish: Sprøjter af passende størrelse og med passende markeringer bør fremskaffes til administration af den apoteksopblandede suspension såvel som til procedurerne involveret i hjemmeopblanding.
Slovenian: Brizge ustreznega volumna in z ustreznimi oznakami za odmerjanje morajo biti na voljo za pripravo suspenzije v lekarni, kot tudi za postopke pri pripravi doma.
Danish: F.eks.: Hvis et 6 måneder gammelt barn vejer 8 kg, er dosis 8 kg x 3 mg per kg=24 mg
Slovenian: Na primer: Če 6-mesečnik tehta 8 kg, je odmerek
Danish: Doser på 75 mg kan enten gives som: en 75 mg kapsel eller en 30 mg kapsel + en 45 mg kapsel
Slovenian: 75 mg odmerek lahko damo kot: - eno 75 mg kapsulo ali - eno 30 mg kapsulo in eno 45 mg kapsulo.
Danish: [Gælder kun for ydre karton:] Ebilfumin 75 mg
Slovenian: [Uporablja se samo za zunanjo ovojnino:] Ebilfumin 75 mg
Danish: Detaljeret information om hjemmeopblanding kan findes i indlægssedlen for Ebilfumin-kapsler under "Hjemmeopblanding af flydende Ebilfumin".
Slovenian: Podrobne informacije glede priprave doma lahko najdete v Navodilu za uporabo zdravila Ebilfumin kapsule pod naslovom ''Priprava tekočega zdravila Ebilfumin doma''.
Danish: Men under alle omstændigheder hvis du eller dit barn gentagne gange bliver syg hvis influenzasymptomerne forværres eller feberen fortsætter så kontakt lægen så hurtigt som muligt
Slovenian: • če se simptomi gripe poslabšajo ali, če se zvišana telesna temperatura ne zniža, čimprej obvestite zdravnika.
Danish: Agitation, abnorm adfærd, angst, forvirring, vrangforestillinger, delirium, hallucinationer, mareridt, selvbeskadigende adfærd
Slovenian: Psihiatrične motnje agitacija, nenavadno vedenje, anksioznost, zmedenost, prividi, delirij, halucinacije,
Danish: Behandling: Følgende vægtjusterede doser anbefales til behandling af spædbørn og børn, som er 1 år eller ældre:
Slovenian: Zdravljenje: priporočeni odmerki glede na telesno maso za dojenčke in otroke, stare 1 leto ali več, so:
Danish: Alle hjælpestoffer er anført under pkt.
Slovenian: Priporočeni odmerki so opisani v spodnji preglednici.
Danish: Anvendelse af oseltamivir må ikke påvirke vurderingen af den årlige vaccination imod influenza hos den enkelte patient.
Slovenian: Zdravilo Ebilfumin ni nadomestilo cepljenja proti gripi Uporaba zdravila Ebilfumin ne sme vplivati na evaluacijo posameznikov za letno cepljenje proti gripi.
Danish: I dette studie var raten, for at få store medfødte hjertefejl efter eksponering af oseltamivir under første trimester, på 1,76 % (7 spædbørn ud af 397 graviditeter) sammenlignet med en rate på 1,01 % hos de ueksponerede graviditeter fra den generelle population (odds ratio 1,75, 95 % konfidensinterval 0,51 til 5,98).
Slovenian: V tej študiji je bil delež večjih prirojenih srčnih napak po izpostavljenosti oseltamivirju v prvem trimesečju 1,76 % (7 dojenčkov od 397 nosečnosti) v primerjavi z 1,01 % pri nosečnostih splošne populacije brez izpostavljenosti zdravilu (razmerje obetov 1,75; 95-% interval zaupanja: 0,51
Danish: Anafylaktiske reaktioner, anafylaktoide reaktioner
Slovenian: Bolezni imunskega sistema preobčutljivostna reakcija anafilaktične reakcije, anafilaktoidne reakcije
Danish: Effekten af oseltamivir ved forebyggelse af naturligt forekommende influenza er påvist i en posteksponeringsundersøgelse med husstande udsat for smitte, der inkluderede voksne, unge og børn i alderen 1 til 12 år, både som indeks tilfælde og som familiekontakter.
Slovenian: Učinkovitost oseltamivirja pri preprečevanju naravno pridobljene okužbe gripe je bila dokazana v študiji preprečevanja po predhodni izpostavljenosti v gospodinjstvih, ki je vključevala odrasle, mladostnike in otroke, stare od 1 do 12 let, in sicer tiste, ki so že imeli klinične simptome gripe, in tiste, ki so bili v stiku z družinskimi člani.
Danish: Bestem derefter antal kapsler og volumen af vehiklet (vand indeholdende 0,05% w/v natriumbenzoat tilsat som konserveringsmiddel), som kræves for at tilberede det totale volumen (beregnet ud fra tabellen ovenfor) af apoteksopblandet 6 mg/ml suspension, som vist i nedenstående tabel:
Slovenian: Nato določite število kapsul in količino vehikla (voda, ki vsebuje 0,05 % m/v natrijevega benzoata kot konzervans), ki so potrebni za pripravo celokupnega volumna (izračunanega iz zgornje preglednice) 6 mg/ml suspenzije pripravljene v lekarni, kot je prikazano v spodnji preglednici:
Danish: IC50-værdierne for neuraminidase fra klinisk isoleret influenza A spændte fra 0,1 nM til 1,3 nM, og for influenza B var den 2,6 nM. IC50-værdier op til en median på 8,5 nM, for influenza B er observeret i publicerede studier.
Slovenian: IC50-vrednosti oseltamivirja za encim nevraminidazo so znašale pri klinično izoliranem virusu influence A od 0,1 nM do 1,3 nM, za virus influence B pa 2,6 nM.
Danish: Dosis (mg)
Slovenian: Odmerek (mg)
Danish: I et fertilitetsstudie på rotte med en dosis op til 1.500 mg/kg/dag blev der, uanset køn, ikke påvist bivirkninger.
Slovenian: Študija plodnosti pri podganah, ki so prejemale odmerke do 1.500 mg/kg/dan, ni pokazala neželenih učinkov pri nobenem spolu.
Danish: Du skal kun bruge 75 mg kapsler til 75 mg dosis.
Slovenian: Za odmerek 75 mg lahko uporabite samo 75 mg kapsule.
Danish: I kliniske studier har der til dags dato ikke været evidens for udvikling af lægemiddelresistens i forbindelse med anvendelsen af oseltamivir ved post-eksponering (7 dage), post-eksponering inden for husstanden (10 dage) og sæsonbestemt (42 dage) forebyggelse af influenza hos immunkompetente patienter.
Slovenian: Dokazov za pojav odpornosti na zdravilo zaradi uporabe zdravila Ebilfumin v do sedaj izvedenih kliničnih študijah preprečevanja gripe po predhodni izpostavljenosti virusu (7 dni), po predhodni izpostavljenosti virusu med skupino v gospodinjstvu (10 dni) in pri sezonskih študijah (42 dni), pri bolnikih, katerih imunski odziv je normalen, ni bilo.
Danish: [Gælder kun for ydre karton:] Ebilfumin 45 mg
Slovenian: [Uporablja se samo za zunanjo ovojnino:] Ebilfumin 45 mg
Danish: Forebyggelse af influenza
Slovenian: Preprečevanje gripe
Danish: Cirkulerende influenzastammers følsomhed over for oseltamivir har vist sig at være yderst varierende (se pkt.
Slovenian: Občutljivost krožečih sevov virusa gripe na oseltamivir je zelo spremenljiva (glejte poglavje 5.1).
Danish: Kapselstørrelse 4.
Slovenian: Velikost kapsule: 4