FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovenian: Gabapentin v primerjavi s kontrolami ni povečal incidence malformacij pri potomstvu miši, podgan ali kuncev v do 50-, 30- in 25-kratnikih dnevnega odmerka 3600 mg pri človeku (kar je štirikratnik, petkratnik oz. osemkratnik dnevnega odmerka pri človeku na podlagi mg/m2).
Latvian: Gapapentīna ietekmē nepalielinājās malformāciju biežums salīdzinājumā ar kontrolgrupu peļu, žurku un trušu mazuļiem, kuru mātes saņēma devas, kas, attiecīgi, 50, 30 un 25 reizes pārsniedza 3600 mg lielu dienas devu cilvēkam (vai četras, piecas vai astoņas reizes lielāku devu nekā dienas deva cilvēkam, pārrēķinot mg/m2).
Slovenian: Gabapentin pri glodalcih upočasni osifikacijo lobanje, vretenc ter sprednjih in zadnjih udov, kar nakazuje upočasnjeno rast ploda.
Latvian: Gabapentīns grauzējiem aizkavēja galvaskausa, mugurkaula skriemeļu, priekšējo un mugurējo ekstremitāšu kaulu osifikāciju, kas liecina par augļa fetālās attīstības traucējumiem.
Slovenian: Če zdravilo [Neurontin in povezana imena] vzamete hkrati z antacidi, ki vsebujejo aluminij ali magnezij, se lahko absorpcija zdravila [Neurontin in povezana imena] iz prebavil zmanjša.
Latvian: Lietojot [Neurontin un citi nosaukumi] līdztekus magniju vai alumīniju saturošiem antacīdiem līdzekļiem, var samazināties [Neurontin un citi nosaukumi] spēja uzsūkties no kuņģa.
Slovenian: Hemodializa pa je lahko indicirana pri bolnikih s hudo okvaro ledvic.
Latvian: Tomēr pacientiem ar smagas pakāpes nieru mazspēju hemodialīze var būt indicēta.
Slovenian: Če se zdravljenje konča, je treba odmerek zdravila zmanjševati postopoma, najmanj 1 teden.
Latvian: Ja ārstēšanās tiks pārtraukta, tas jādara pakāpeniski, ne straujāk kā vienas nedēļas laikā.
Slovenian: Pri bolnikih z okvaro ledvic, ki so na hemodializi, mora vzdrževalni odmerek gabapentina temeljiti na priporočilih za odmerjanje, navedenih v tabeli 2.
Latvian: Hemodializējamiem pacientiem ar nieru mazspēju, gabapentīna balstdeva jāizvēlas atbilstoši dozēšanas ieteikumiem 2.tabulā.
Slovenian: • konvulzije, trzajoči gibi, težave z govorom, poslabšanje spomina, tresenje, težave s spanjem,
Latvian: • Krampji, saraustītas kustības, grūtības runāt, atmiņas pasliktināšanās, trīce, miega traucējumi,
Slovenian: Ae% = odstotek odmerka, ki se je nespremenjen izločil v urinu od 0 do 8 ur po odmerku NP = ni podatka
Latvian: Ae% = gabapentīna devas procentuālā daļa, kas 0−8 stundu laikposmā pēc devas ieņemšanas nonāk urīnā nepārveidotā formā.
Slovenian: Biološka uporabnost gabapentina (delež absorbiranega odmerka) se s povečevanjem odmerka zmanjšuje.
Latvian: Devu palielinot, gabapentīna biopieejamībai (devas absorbētai daļai) ir tendence samazināties.
Slovenian: Ravno tako pri otrocih pogosto opažajo napadalno vedenje in hiperkinezije.
Latvian: Visbeidzot, bērniem bieži novēro agresīvu uzvedību un hiperkinēziju.
Slovenian: Pfizer Luxembourg SARL, branch office
Latvian: Pfizer Luxembourg SARL
Slovenian: odtegnitvene reakcije (večinoma anksioznost, nespečnost, navzea, bolečine, znojenje), bolečine v prsih.
Latvian: "Atcelšanas" reakcijas (galvenokārt trauksme, bezmiegs, slikta dūša, sāpes, svīšana), sāpes krūtīs.
Slovenian: Spodaj so našteti redki neželeni učinki, ki se lahko pojavijo pri manj kot 1 od 1000 oseb:
Latvian: Retas blakusparādības, kas skar mazāk nekā 1 personu no 1000, ir šādas:
Slovenian: Shema titriranja pri uvedbi terapije za vse indikacije je prikazana v tabeli 1; priporočena je za odrasle in mladostnike, stare 12 let in več.
Latvian: 1.tabulā sniegta devas titrēšanas shēma uzsākot terapiju pie visām indikācijām pieaugušiem un pusaudžiem no 12 gadu vecuma.
Slovenian: − Pomožne snovi v kapsulah [Neurontin in povezana imena] so:
Latvian: - [Neurontin un citi nosaukumi] kapsulu pārējās sastāvdaļas ir:
Slovenian: Ti učinki so se pojavili, ko so breje miši dobivale peroralne odmerke 1000 ali 3000 mg/kg/dan med organogenezo oz. podgane 500, 1000 ali 2000 mg/kg pred parjenjem in med njim ter v času gestacije.
Latvian: Šīs parādības novērotas tad, kad grūsnas peļu mātītes saņēma 1000 vai 3000 mg/kg/dienā lielas perorālas devas organoģenēzes periodā un grūsnas žurku mātītes − 500, 1000 vai 2000 mg/kg/dienā pirms pārošanās, tās laikā un visā gestācijas periodā.
Slovenian: Kent, CT13 9NJ, UK C/o Walton Oaks Dorking Road
Latvian: Kent, CT13 9NJ, Lielbritānija C/o Walton Oaks Dorking Road Tadworth, Surrey KT20 7NS
Slovenian: Probenecid ne spremeni ledvičnega izločanja gabapentina.
Latvian: Probenecīds nemaina gabapentīna ekskrēciju caur nierēm.
Slovenian: Gabapentin je mogoče vzeti s hrano ali brez nje.
Latvian: Gabapentīnu var ieņemt ēšanas laikā vai starp ēdienreizēm.
Slovenian: Koncentracija gabapentina v stanju dinamičnega ravnovesja je predvidljiva iz podatkov o enkratnem odmerku.
Latvian: Gabapentīna koncentrāciju plazmā vienmērīgas izplatības apstākļos var paredzēt pēc datiem, kas iegūti ar vienu, atsevišķu devu.
Slovenian: Gabapentin
Latvian: Gabapentīns
Slovenian: Zato je priporočljivo, da zdravilo [Neurontin in povezana imena] vzamete najmanj dve uri potem, ko ste vzeli antacid.
Latvian: Tādēļ ieteicams ieņemt [Neurontin un citi nosaukumi] ne ātrāk kā 2 stundas pēc antacīdā līdzekļa ieņemšanas.
Slovenian: Če ženska načrtuje nosečnost, je treba znova oceniti potrebo po antiepileptični terapiji.
Latvian: Sievietēm, kurām iespējama grūtniecības iestāšanās vai kuras ir dzemdētspējīgā vecumā, nepieciešams speciālista padoms, kā arī, ja sieviete plāno grūtniecību, jāpārskata nepieciešamība pēc antiepileptiskās terapijas.
Slovenian: Tveganje za prirojene hibe je pri otrocih mater, ki dobivajo kakšno antiepileptično zdravilo, 2- do 3-krat večje.
Latvian: Bērniem, kas dzimuši ar pretepilepsijas līdzekli ārstētām mātēm, ir par 2−3 pakāpi augstāks iedzimta defekta risks.
Slovenian: Gabapentin ni ne in vitro ne in vivo izzval strukturnih kromosomskih aberacij v celicah sesalcev in ni izzval nastajanja mikrojeder v kostnem mozgu hrčkov.
Latvian: Gabapentīns neinducēja strukturālas hromosomu aberācijas zīdītāju šūnās ne in vitro, ne in vivo, un tas neizraisīja kodoliņu veidošanos kāmju kaulu smadzenēs.
Slovenian: edem obraza, purpura, najpogosteje opisana kot podplutbe zaradi telesne poškodbe, izpuščaj, srbenje, akne
Latvian: Sejas tūska, purpura, ko visbiežāk apraksta kā zilumu veidošanos pēc fiziskas traumas, nieze, izsitumi, pinnes
Slovenian: Pri semikvantitativnem določanju celotnih beljakovin v urinu s testnimi trakovi se lahko pojavijo lažno pozitivni izvidi.
Latvian: Nosakot proteīnu kopējo daudzumu urīnā ar puskvantitatīvām metodēm, iespējama pseidopozitīva atrade.
Slovenian: Zdravila [Neurontin in povezana imena] ne smete jemati med nosečnostjo, razen če vam tako naroči zdravnik.
Latvian: Nelietojiet [Neurontin un citi nosaukumi] grūtniecības laikā, ja vien jūsu ārsts nav to ieteicis darīt.
Slovenian: Učinek na dojenega otroka ni znan, zato je treba gabapentin pri doječih materah uporabljati previdno.
Latvian: Tā kā nav zināms, kā gabapentīns iedarbojas uz zīdaini, bērnu zīdošām mātēm gabapentīnu paraksta piesardzīgi.
Slovenian: Če zdravilo [Neurontin in povezana imena] nehate jemati nenadoma ali preden vam to naroči zdravnik, se poveča tveganje za epileptične napade.
Latvian: Ja [Neurontin un citi nosaukumi] lietošana tiek pārtraukta pēkšņi vai pretēji ārsta norādījumiem, tas var palielināt krampju rašanās risku.
Slovenian: Pri bolnikih z okvarjenim delovanjem ledvic in/ali na hemodializi je priporočljivo prilagoditi odmerek, kot prikazuje tabela 2.
Latvian: Pacientiem ar nieru funkcijas traucējumiem un/vai hemodializējamiem pacientiem ieteicams devu pielāgot, kā norādīts 2.tabulā.
Slovenian: V študiji teratogenosti pri kuncih se je ob odmerkih 60, 300 in 1500 mg/kg/dan med organogenezo povečala incidenca poimplantacijskih izgub plodov.
Latvian: Teratoģenēzes pētījumā ar trušu mātītēm, kas organoģenēzes periodā saņēma 60, 300 un 1500 mg/kg/d, novēroti biežāki augļu bojāejas gadījumi pēc implantācijas.
Slovenian: Gabapentin, zdravilna učinkovina v zdravilu [Neurontin in povezana imena], se izloča v materino mleko.
Latvian: [Neurontin un citi nosaukumi] aktīvā viela - gabapentīns izdalās mātes pienā.
Slovenian: • težave zaradi nenormalnih gibov, npr. zvijanje, trzanje in otrplost
Latvian: • Apgrūtinošas dīvainas kustības, piemēram, izlocīšanās, saraustītas kustības un stīvums
Slovenian: Pomen teh različnih učinkov za antikonvulzivno delovanje gabapentina še ni ugotovljen.
Latvian: Vai šīm dažādajām gabapentīna īpašībām varētu būt sakars ar tā pretkrampju darbību, pagaidām nav zināms.
Slovenian: hostilnost, zmedenost in čustvena labilnost, depresija, anksioznost, živčnost, nenormalno mišljenje
Latvian: Naidīgums, apjukums un emocionāla labilitāte, depresija, nemiers, nervozums, traucēta domāšana
Slovenian: Na splošno je bila koncentracija gabapentina v plazmi ob odmerjanju na podlagi mg/kg pri otrocih, starejših od 5 let, podobna kot pri odraslih.
Latvian: Visumā gabapentīna koncentrācija plazmā bērniem, vecākiem par 5 gadiem, ir tāda pati kā pieaugušiem, ja devu izvēlas pēc mg uz kg svara.
Slovenian: Klinično preskušanje dodatnega zdravljenja parcialnih napadov pri otrocih, starih od 3 do 12 let, je pokazalo številčno, vendar statistično nepomembno razliko v stopnji 50-odstotnega odziva v korist skupine bolnikov, ki so prejemali gabapentin, v primerjavi s skupino bolnikov, ki so prejemali placebo.
Latvian: Klīniskais pētījums, 3 līdz 12 gadus veciem bērniem ārstējot parciālās epilepsijas lēkmes izmantojot papildterapiju, uzrādīja skaitliski, bet ne statistiski nozīmīgu starpību - 50 % vairāk atbildes reakciju uz terapiju novēroja gabapentīna grupā salīdzinot ar placebo grupu.
Slovenian: Tadworth, Surrey KT20 7NS
Latvian: Walton Oaks Dorking Road Tadworth, Surrey KT20 7NS
Slovenian: Dodatne post-hoc analize stopnje odziva po starosti niso pokazale statistično pomembnega učinka starosti niti za zvezno spremenljivko niti za dihotomno spremenljivko (starostni skupini 3-5 in 6-12 let).
Latvian: Papildus veiktā reaģējušo pacientu analīze pēc vecuma neatklāj statistiski nozīmīgu vecuma ietekmi, vai tas būtu nepārtraukts, vai dihotoms mainīgais faktors (vecuma grupas 3-5 un 6-12 gadi).
Slovenian: 300 mg trikrat na dan
Latvian: bLieto 300 mg katru otro dienu.
Slovenian: Če med jemanjem zdravila [Neurontin in povezana imena] zanosite, domnevate, da ste zanosili, ali načrtujete nosečnost, se morate nemudoma posvetovati z zdravnikom.
Latvian: Tūlīt informējiet savu ārstu, ja [Neurontin un citi nosaukumi] lietošanas laikā Jums iestājas grūtniecība, Jums rodas aizdomas, ka iestājusies grūtniecība, vai Jūs plānojat grūtniecību.
Slovenian: NP 47,2
Latvian: nav datu nav datu 47,2
Slovenian: Da bi bolniki z ledvično insuficienco lahko upoštevali priporočeno odmerjanje, naj uporabljajo 100 mg kapsule gabapentin.
Latvian: Pacientiem ar nieru funkcijas traucējumiem, sekojot dozēšanas rekomendācijām, vajadzētu izmantot gabapentīna 100 mg kapsulas.
Slovenian: • vnetje trebušne slinavke
Latvian: • Aizkuņģa dziedzera iekaisums
Slovenian: konvulzije, hiperkinezije, dizartrija, amnezija, tremor, nespečnost, glavobol, zaznave kot so parestezije ali hipestezija, nenormalna koordinacija, nistagmus, okrepljeni, oslabljeni ali odsotni refleksi
Latvian: Krampji, hiperkinēzija, dizartrija, amnēzija, tremors, bezmiegs, galvas sāpes, tādas sajūtas kā parestēzija, hipestēzija, koordinācijas traucējumi, nistagms, pastiprināti, pavājināti refleksi vai arefleksija
Slovenian: Za optimizacijo zdravljenja z gabapentinom ni treba kontrolirati njegove koncentracije v plazmi.
Latvian: Nav vajadzības kontrolēt gabapentīna koncentrāciju plazmā nolūkā optimizēt gabapentīna terapiju.
Slovenian: Gabapentin ne inducira jetrnih oksidaznih encimov mešane funkcije, odgovornih za presnovo zdravil.
Latvian: Gabapentīns neinducē dažādu funkciju oksidāzes aknās, no kurām ir atkarīgs zāļu metabolisms.
Slovenian: Ker učinek na dojenega otroka ni znan, dojenje med uporabo zdravila [Neurontin in povezana imena] ni priporočljivo.
Latvian: Tā kā [Neurontin un citi nosaukumi] iedarbība uz zīdaini nav zināma, tiek ieteikts, lietojot [Neurontin un citi nosaukumi], nebarot bērnu ar krūti.
Slovenian: Pri starejših bolnikih se lahko bolj pogosto pojavljajo somnolentnost, periferni edemi in astenija.
Latvian: Vecākiem cilvēkiem biežāk var tikt novērota miegainība, perifēra tūska un astēnija.
Slovenian: • bolečine v sklepih, bolečine v mišicah, bolečine v hrbtu, trzanje
Latvian: • Locītavu sāpes, muskuļu sāpes, muguras sāpes, raustīšanās
Slovenian: Večkratna aplikacija ne vpliva na farmakokinetiko gabapentina.
Latvian: Lietojot atkārtotas devas, gabapentīna farmakokinētika nemainās.
Slovenian: Poleg tega je imetnik dovoljenja za promet z zdravilom v pismu obveze potrdil namen, da bo po vsej EU predložil otroško tekočo obliko, da bo odmerjanje bolj primerno za otroke.
Latvian: Bez tam, lai nodrošinātu bērniem piemērotāku zāļu formu, reģistrācijas apliecības īpašnieks ar saistību vēstuli apstiprināja nodomu iesniegt reģistrācijai visā ES šķidru zāļu formu izmantošanai pediatrijā.
Slovenian: • jeza do drugih, zmedenost, nihanje razpoloženja, depresija, tesnobnost, živčnost, težave z razmišljanjem
Latvian: • Dusmas uz citiem, apjukums, garastāvokļa svārstības, depresija, satraukums, nervozitāte,
Slovenian: Ob odmerku 2000 mg/kg/dan je največja plazemska koncentracija zdravila pri podganah 10-krat večja kot plazemska koncentracija pri ljudeh, ki dobivajo 3600 mg/dan.
Latvian: Gabapentīna maksimālā koncentrācija plazmā žurkām, kas saņēma 2000 mg/kg gabapentīna dienā, bija 10 reižu lielāka nekā gabapentīna koncentrācija plazmā cilvēkiem, kuri lietoja 3600 mg dienā.
Slovenian: Gabapentin je po zgradbi soroden nevrotransmiterju GABA (gama-aminomaslena kislina), toda njegov mehanizem delovanja se razlikuje od mehanizma pri različnih drugih zdravilnih učinkovinah, ki vplivajo na sinapse GABA, vključno z valproatom, barbiturati, benzodiazepini, zaviralci GABA-transaminaze, zaviralci prevzema GABA, antagonisti GABA in predzdravili GABA.
Latvian: Gabapentīna struktūra ir līdzīga neirotransmitera GASS (gamma aminosviestskābes jeb GABAgamma-aminobutyric acid) struktūrai, taču tā darbības mehānisms ir citāds nekā valproātam, barbiturātiem, benzodiazepīniem, GASS transamināzes inhibitoriem, GASS saistīšanās inhibitoriem, GASS agonistiem un GASS priekštečiem, proti, medikamentiem, kuri mijiedarbojas ar GASS sinapsēm.
Slovenian: Pfizer Healthcare Ireland 9 Riverwalk,
Latvian: Pfizer Healthcare Ireland 9 Riverwalk, National Digital Pk, Citywest Business Campus,
Slovenian: • zamegljen vid, dvojen vid
Latvian: • Neskaidra redze, attēla dubultošanās
Slovenian: Tudi ti odmerki so na podlagi mg/m2 približno 1- do 5-krat tolikšni kot odmerek 3600 mg pri človeku.
Latvian: Arī minētās devas, pārrēķinot uz mg/m2, 1−5 reizes pārsniedz 3600 mg devu cilvēkam.
Slovenian: Delovanje ledvic s starostjo peša, zato utegne biti pri starejših bolnikih potrebna prilagoditev odmerka (glejte tabelo 2).
Latvian: Gados vecākiem pacientiem var būt nepieciešama devas pielāgošana sakarā ar nieru funkcijas pavājināšanos novecojot (skatīt 2.tabulu).
Slovenian: Spodaj so našteti zelo pogosti neželeni učinki, ki se lahko pojavijo pri več kot 1 od 10 oseb:
Latvian: Ļoti biežas blakusparādības, kas skar vairāk nekā 1 personu no 10, ir šādas:
Slovenian: Poleg tega so v kliničnih študijah pri otrocih pogosto poročali o agresivnem vedenju in hiperkinezijah.
Latvian: Tāpat, klīniskajos pētījumos ar bērniem, bieži novērots agresīvs noskaņojums un hiperkinēzijas.
Slovenian: SHRANJEVANJE ZDRAVILA [NEURONTIN IN POVEZANA IMENA] Zdravilo shranjujte nedosegljivo otrokom!
Latvian: KĀ UZGABĀT [NEURONTIN UN CITI NOSAUKUMI] Uzglabāt bērniem nepieejamā un neredzamā vietā.
Slovenian: Poleg vzdrževalnega odmerka je priporočljiv dodaten odmerek od 200 do 300 mg po vsakih 4 urah hemodialize.
Latvian: Bez tam hemodialīzes laikā ieteicams ik pēc 4 stundām dot 200−300 mg lielas papildu devas.
Slovenian: Klinično preskušanje dopolnilnega zdravljenja parcialnih epileptičnih napadov pri pediatričnih preiskovancih, starih od 3 do 12 let, je pokazalo številsko, ne pa statistično značilne razlike pri 50odstotnem odzivu v prid skupine z gapabentinom v primerjavi s placebom.
Latvian: Klīniskie pētījumi pediatrijā parciālo lēkmju palīgterapijai pacientiem vecumā no 3 līdz 12 gadiem, rāda, ka pacientu grupā ar 50 % reakciju šī starpība par labu gabapentīna grupai salīdzinājumā ar placebo ir skaitliski liela, bet statistiski nenozīmīga.
Slovenian: Poleg tega poskusi odtegnitve sočasno uporabljanih antiepileptikov za zdravljenje neodzivnih bolnikov na več antiepileptikih zaradi uvedbe monoterapije z gabapentinom niso priporočljivi zaradi pričakovane nizke stopnje uspešnosti; podobno kot pri drugih antiepileptikih.
Latvian: Bez tam nav ieteicams pārtraukt citu vienlaikus lietojamo pretepilepsijas zāļu lietošanu grūti ārstējamiem slimniekiem, lai pārietu uz gabapentīna monoterapiju, jo, tāpat kā ar citām pretepilepsijas zālēm, ir sagaidāmi vāji panākumi.
Slovenian: Za celoten seznam pomožnih snovi glejte poglavje 6.1.
Latvian: Pilnu palīgvielu sarakstu skatīt apakšpunktā 6.1. [Aizpilda nacionāli]
Slovenian: Filmsko obložene tablete [Izpolni država članica]
Latvian: Apvalkotās tabletes [Ārējo izskatu aizpilda nacionāli]
Slovenian: Pri miših in podganah, ki so dobile velike odmerke do 8000 mg/kg, niso ugotovili peroralnega smrtnega odmerka.
Latvian: Pelēm un žurkām gabapentīns, perorāli ievadīts, nebija letāls pat pie devas 8000 mg/kg.
Slovenian: artralgija, mialgija, bolečine v hrbtu, trzanje
Latvian: Artralģija, mialģija, muguras sāpes, muskuļu raustīšanās
Slovenian: nihanje glukoze v krvi pri diabetikih, zvišani testi jetrne funkcije
Latvian: Glikozes līmeņa svārstības asinīs diabēta pacientiem, aknu funkcionālo testu (AFT) pieaugums
Slovenian: Zdravilo [Neurontin in povezana imena] jemljite, dokler vam zdravnik ne naroči, da nehajte.
Latvian: Turpiniet ieņemt [Neurontin un citi nosaukumi] tikmēr, kamēr jūsu ārsts liek jums pārtraukt šo zāļu lietošanu.
Slovenian: periferni ali generalizirani edemi, nenormalna hoja, astenija, bolečine, splošno slabo počutje, gripozni sindrom
Latvian: Perifēra vai ģeneralizēta tūska, patoloģiska gaita, astēnija, sāpes, savārgums, gripas sindroms
Slovenian: Gabapentin uporabite pri nosečih materah le, če je očitno, da koristi odtehtajo tveganja.
Latvian: Gabapentīnu drīkst parakstīt mātei, kas zīda bērnu, tikai tad, ja ieguvums skaidri atsver risku.
Slovenian: Gabapentin se eliminira nespremenjen, zgolj z izločanjem skozi ledvice.
Latvian: Gabapentīns izdalās tikai caur nierēm nepārveidotā formā.
Slovenian: Imetnik dovoljenja za promet z zdravilom je v pismu obveze potrdil namen, da bo po vsej EU predložil otroško tekočo obliko, da bo odmerjanje bolj primerno za otroke.
Latvian: Lai nodrošinātu bērniem piemērotāku zāļu formu, reģistrācijas apliecības īpašnieks ar saistību vēstuli apstiprināja nodomu iesniegt reģistrācijai visā ES šķidru zāļu formu izmantošanai pediatrija.
Slovenian: • otekanje nog in rok ali otekanje obraza, trupa in okončin, težave pri hoji, šibkost, bolečina, slabo počutje, gripi podobni simptomi
Latvian: • Kāju un roku tūska vai tūska, kas var izpausties uz sejas, ķermeņa un ekstremitātēm, grūtības staigāt, vājums, sāpes, slikta pašsajūta, gripai līdzīgi simptomi
Slovenian: Večjo incidenco hidroureterja in/ali hidronefroze so opažali pri podganah, ki so dobivale 2000 mg/kg/dan v študiji plodnosti in splošne reprodukcije, 1500 mg/kg/dan v študiji teratogenosti ter 500, 1000 in 2000 mg/kg/dan v perinatalni in postnatalni študiji.
Latvian: Žurkām, kas saņēma 2000 mg/kg/dienā auglīguma un kopējās reprodukcijas pētījuma laikā, 1500 mg/kg/dienā − teratogenitātes pētījuma laikā un 500, 1000 un 2000 mg/kg/dienā − perinatālā un postnatālā pētījuma laikā, novērots hidrouretera un/vai hidronefrozes gadījumu skaita pieaugums.
Slovenian: Med simptomi prevelikega odmerjanja so bili omotica, dvojen vid, nerazločno govorjenje, zaspanost, letargija in blaga driska.
Latvian: Pārdozēšanas simptomi ir reibonis, redzes dubultošanās, neskaidra runa, miegainība, apātija un viegla caureja.
Slovenian: Če katerikoli neželeni učinek postane resen ali če opazite katerikoli neželeni učinek, ki ni omenjen v tem navodilu, obvestite svojega zdravnika ali farmacevta.
Latvian: Ja Jūs novērojat jebkādas blakusparādības, kas šajā instrukcijā nav minētas vai kāda no blakusparādībām Jums izpaužas smagi, lūdzu, izstāstiet to savam ārstam vai farmaceitam.
Slovenian: Zdravilo [Neurontin in povezana imena] lahko povzroči omotico, zaspanost in utrujenost.
Latvian: Transportlīdzekļu vadīšana un mehānismu apkalpošana [Neurontin un citi nosaukumi] var radīt reiboni, miegainību un nogurumu.
Slovenian: Cmax (µg/ml) tmax (ure) t1/2 (ure) AUC (0-8) µg•ure/ml) Ae% (%)
Latvian: AUC(0-8) (µg•h/ml)
Slovenian: Tabela 2
Latvian: 2.tabula
Slovenian: Dodatno so v kliničnih raziskavah pri otrocih pogosto poročali o agresivnem vedenju in trzajočih gibih.
Latvian: Klīniskos pētījumos ar bērniem bieži novērots agresīvs noskaņojums un saraustītas kustības.
Slovenian: Spodaj so našteti pogosti neželeni učinki, ki se lahko pojavijo pri več kot 1 od 100 oseb:
Latvian: Biežas blakusparādības, kas skar vairāk nekā 1 personu no 100, ir šādas:
Slovenian: Periferne nevropatske bolečine:
Latvian: Perifēras neiropātiskas sāpes:
Slovenian: Ob največjem odmerku so le pri podganjih samcih ugotovili statistično značilno povečanje incidence tumorjev pankreatičnih acinarnih celic.
Latvian: Statistiski nozīmīgs aizkuņģa dziedzera acinozo šūnu tumoru skaita pieaugums novērots tikai žurku tēviņiem, kuri saņēma augstāko devu.
Slovenian: Pfizer Limited Ramsgate Road, Sandwich Kent, CT13 9NJ, UK
Latvian: Pfizer Limited Ramsgate Road, Sandwich Kent, CT13 9NJ, Lielbritānija
Slovenian: Med prevelikim odmerjanjem gabapentina do 49 g niso opazili akutnih smrtno nevarnih toksičnih učinkov.
Latvian: Akūts, dzīvībai draudīgs toksiskums nav novērots, gabapentīnu pārdozējot līdz pat 49 g dienā.
Slovenian: Ni mogoče zanesljivo sklepati, ali med nosečnostjo uporabljeni gabapentin predstavlja večje tveganje za prirojene malformacije zaradi same epilepsije in dejstva, da so bila med vsako nosečnostjo, o kateri so poročali, prisotna tudi druga antiepileptična zdravila.
Latvian: Pēc saņemtiem ziņojumiem par grūtniecības gadījumiem nav iespējams spriest, vai gabapentīns grūtniecības laikā varētu paaugstināt kongenitālas malformācijas risku tādēļ, ka to ietekmē epilepsijas esamība un citu pretepilepsijas līdzekļu līdztekus lietošana.
Slovenian: Poškodbe in zastrupitve Pogosti:
Latvian: Traumas un saindēšanās Bieži:
Slovenian: Dubravska cesta 2, 841 04 Bratislava, Slovaška
Latvian: Contact address: Pfizer Luxembourg SARL, branch office Dubravska cesta 2, 841 04 Bratislava, Slovākija
Slovenian: Somnolenco, periferni edem in astenijo so pogosteje opazili pri starostnikih.
Latvian: Miegainība, perifērā tūska un astēnija var biežāk izpausties gados vecākiem pacientiem.
Slovenian: Bolezni dihal, prsnega koša in mediastinalnega prostora Pogosti:
Latvian: Hipertensija, vazodilatācija Respiratorās, krūšu kurvja un videnes slimības Bieži:
Slovenian: Za dodatne informacije glejte navodilo.
Latvian: Saglabājiet šo instrukciju!
Slovenian: Ena trda kapsula vsebuje 100 mg, 300 mg ali 400 mg gabapentina.
Latvian: Katra cietā kapsula satur 100 mg, 300 mg vai 400 mg gabapentīna.
Slovenian: Začetni odmerek navadno znaša med 300 mg in 900 mg na dan. Potem je mogoče odmerek postopoma povečati do največ 3600 mg na dan in vaš zdravnik vam bo naročil, da zdravilo jemljite v treh deljenih odmerkih, tj. enkrat zjutraj, enkrat popoldne in enkrat zvečer.
Latvian: Pēc tam devu pakāpeniski palielina līdz maksimāli 3600 mg dienā, ko dala 3 reizes devās ieņemšanai no rīta, pēcpusdienā un vakarā.
Slovenian: • telesna poškodba, zlom, odrgnina
Latvian: • Nejauša savainošanās, lūzums, nobrāzums
Slovenian: alergijske reakcije (npr. urtikarija)
Latvian: Alerģiskas reakcijas (piem., nātrene)
Slovenian: hepatitis, zlatenica
Latvian: Hepatīts, dzelte
Slovenian: glavobol, občutljivost kože, slabše zaznavanje dotika, težave s koordinacijo, nenavadno premikanje očesnih zrkel, okrepljeni, oslabljeni ali odsotni refleksi
Latvian: galvas sāpes, jutīga āda, pavājināta jušana, koordinācijas traucējumi, neparastas acu kustības,