FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: El CHMP examinó la propuesta del TAC y aprobó un texto armonizado para esta sección.
Lithuanian: CHMP atidžiai peržiūrėjo rinkodaros teisės turėtojo pasiūlymą ir patvirtino suderintą šio skyriaus tekstą.
Spanish: Está justificada la inclusión de sustancias en cuyo metabolismo se sabe que participan el CYP 3A4 o CYP 2C19 (como carbamazepina, diazepam, glibenclamida y nifedipino).
Lithuanian: Siūlymas konkrečiai nurodyti levonorgestrelį ir etinilo estradiolį pagrįstas, kadangi duomenų negalima ekstrapoliuoti visai geriamųjų kontraceptikų grupei. Siūlymas nurodyti medžiagas, kurių metabolizme dalyvauja CYP 3A4 arba CYP 2C19 (kaip antai karbamazepiną, diazepamą, glibenklamidą ir nifedipiną), yra pagrįstas.
Spanish: - que el ámbito del procedimiento de arbitraje era la armonización del resumen de las características del producto, el prospecto y el etiquetado,
Lithuanian: - kreipimosi procedūra buvo susijusi su preparato charakteristikų santraukos, ženklinimo ir pakuotės lapelio suderinimu;
Spanish: 40 mg polvo para solución inyectable no se recomienda en pacientes menores de 18 años hasta que se disponga de más datos.
Lithuanian: Patirties vaikų gydymo šiuo preparatu srityje yra nedaug, todėl Protium i.v. 40 mg miltelių injekciniam tirpalui ruošti nerekomenduojama vartoti pacientams iki 18 metų, kol nebus gauta daugiau duomenų.
Spanish: No se recomienda la administración conjunta de atazanavir con inhibidores de la bomba de protones y, si esta combinación farmacológica se considera imprescindible, se recomienda una estrecha vigilancia clínica y evitar las dosis altas de inhibidores de la bomba de protones.
Lithuanian: Kartu skirti atazanavirą ir protonų siurblio inhibitorius nerekomenduojama, bet jeigu nusprendžiama, kad atazanavirą būtina skirti kartu su protonų siurblio inhibitoriumi, rekomenduojama atidžiai stebėti pacientą ir neskirti didelių protonų siurblio inhibitorių dozių.
Spanish: Por lo que se refiere al tratamiento de la enfermedad por reflujo leve y los síntomas relacionados, varios estudios efectuados en pacientes adultos con ERGE leve han demostrado que el pantoprazol es superior al placebo y a la ranitidina para el alivio de los síntomas principales de la ERGE (ardor de estómago, regurgitación de ácido, dolor con la deglución) y la curación de las lesiones y equivalente al omeprazol y al lansoprazol en cuanto a la tasa de alivio de los síntomas y la curación en los pacientes con ERGE leve.
Lithuanian: Dėl lengvos formos refliukso ligos ir susijusių simptomų gydymo - atlikus kelis lengvos formos GERL sergančių suaugusių pacientų tyrimus, nustatyta, kad slopinant pagrindinius GERL simptomus (rėmenį, rūgšties regurgitaciją, skausmą ryjant) ir gydant pažeidimus, pantoprazolas yra pranašesnis už placebą ir ranitidiną, ir pagal rodiklius, susijusius su lengvos formos GERL sergantiems pacientams pasireiškiančių simptomų slopinimu ir gydymu, panašus į omeprazolą ir lansoprazolą.
Spanish: En los pacientes con insuficiencia renal no son necesarios ajustes de la dosis, ya que la vía de eliminación principal del pantoprazol es hepática; por consiguiente, la disfunción renal apenas afecta a la eliminación.
Lithuanian: Pacientams, kurių inkstų funkcija sutrikusi, dozės koreguoti nebūtina, nes pantoprazolas pašalinamas daugiausia per kepenis; todėl inkstų funkcijos sutrikimo poveikis preparato eliminacijai labai nedidelis.
Spanish: Por último, se armonizó el expediente del medicamento (polvo para solución inyectable).
Lithuanian: Suderintas ir vaistinio preparato (miltelių injekciniam tirpalui ruošti) dokumentų rinkinys.
Spanish: Basándose en los datos disponibles de los ensayos clínicos, se consideraron justificadas las directrices posológicas armonizadas para el uso de monoterapia cuando el tratamiento de combinación no es una opción y la posología para el síndrome de Zollinger-Ellison y otros procesos hipersecretores.
Lithuanian: Atsižvelgiant į turimus klinikinių tyrimų duomenis, suderintos dozavimo gairės, kai negalima taikyti gydymo kelių vaistų deriniu ir taikoma monoterapija, ir dozavimas Zolingerio-Elisono sindromu ir kitomis hipersekreciją sukeliančiomis ligomis sergantiems pacientams pripažinti pagrįstais.
Spanish: Protium se ha incluido en la lista de productos afectados por la armonización de los resúmenes de las características del producto (RCP), elaborada por el CMD(h) de conformidad con el apartado 2 del artículo 30 de la Directiva 2001/83/CE y sus modificaciones.
Lithuanian: Vadovaujantis iš dalies pakeistos Direktyvos 2001/83/EB 30 straipsnio 2 dalimi, Protium įtrauktas į Žmonėms skirtų vaistų savitarpio pripažinimo ir decentralizuotos procedūros koordinavimo grupės (CMD(h) sudaromą preparatų, kurių preparato charakteristikų santraukas reikia suderinti, sąrašą.
Spanish: Se comprobó que el pantoprazol era igual de eficaz que los demás IBP en cuanto a la potencia antisecretora.
Lithuanian: Tyrimas parodė, kad slopindamas sekreciją pantoprazolas buvo toks pat veiksmingas kaip ir kiti protonų siurblio inhibitoriai.
Spanish: Se añadieron advertencias relacionadas con la prevención de las úlceras gastroduodenales inducidas por los AINE.
Lithuanian: Tekstas papildytas įspėjimais dėl nesteroidinių priešuždegiminių vaistų sukeliamų dvylikapirštės žarnos opų profilaktikos.
Spanish: Sección 4.1: Indicaciones terapéuticas
Lithuanian: Terapinės indikacijos
Spanish: • Prevención de las úlceras gastroduodenales inducidas por antiinflamatorios no esteroideos (AINE) no selectivos en pacientes de riesgo con necesidad de tratamiento crónico con AINE (ver sección 4.4)
Lithuanian: • Neselektyvių nesteroidinių priešuždegiminių vaistų sukeliamų skrandžio ir dvylikapirštės žarnos opų profilaktika pacientams, kuriems kyla toks pavojus dėl nuolatinio gydymo nesteroidiniais priešuždegiminiais vaistais poreikio (žr.
Spanish: El desarrollo farmacéutico, la descripción de los fabricantes y de sus actividades, el acondicionamiento y los envases, los excipientes utilizados, las especificaciones para la aprobación, el límite inferior usado en los análisis para las especificaciones del periodo de validez del medicamento, la inclusión de sustancias relacionadas, el ensayo de pureza de pico, las normas de referencia del principio activo y las sustancias relacionadas y la estabilidad del medicamentos se consideran, en general, aceptables.
Lithuanian: Vaisto kūrimas, gamintojų ir jų veiklos apibūdinimas, pakuotės, naudotos pagalbinės medžiagos, išleidimo specifikacijos, mėginio apatinė riba vaistinio preparato tinkamumo laiko specifikacijose, susijusių medžiagų įtraukimas, didžiausios priemaišų koncentracijos tyrimas,
Spanish: En cuanto a pantoprazol 20 mg comprimidos, el CHMP aceptó la propuesta del TAC y aprobó un texto armonizado.
Lithuanian: Dėl 20 mg pantoprazolo tablečių, CHMP atidžiai peržiūrėjo rinkodaros teisės turėtojo pasiūlymą ir patvirtino suderintą tekstą.
Spanish: En lo que respecta a la prevención de las úlceras gastroduodenales inducidas por antiinflamatorios no esteroideos no selectivos, se presentó un resumen de tres ensayos clínicos que demostraron la superioridad del pantoprazol frente al placebo y al misoprostol y una eficacia similar a la del omeprazol.
Lithuanian: Dėl neselektyvių nesteroidinių priešuždegiminių vaistų sukeliamų skrandžio ir dvylikapirštės žarnos opų profilaktikos - pateikta trijų klinikinių tyrimų santrauka, iš kurios matyti, kad pantoprazolas yra pranašesnis už placebą ir mizoprostolį ir veiksmingumu panašus į omeprazolą.
Spanish: La asociación entre los AINE y la presencia de complicaciones digestivas superiores se considera demostrada, y las pruebas de que el ácido agrava las lesiones inducidas por los AINE sirven de justificación para reducir al mínimo este daño mediante la supresión del ácido.
Lithuanian: Nesteroidinių priešuždegiminių vaistų ir viršutinės virškinimo trakto dalies komplikacijų ryšys plačiai pripažįstamas, o atsižvelgiant į įrodymus, kad rūgštis blogina nesteroidinių priešuždegiminių vaistų sukeliamų pažeidimų būklę, galima daryti išvadą, kad tokį žalingą poveikį galima mažinti slopinant rūgšties sekreciją.
Spanish: Protium no debe utilizarse en combinación para la erradicación de H. pylori en pacientes con insuficiencia renal o disfunción hepática moderada o grave, ya que actualmente no se dispone de datos sobre eficacia y seguridad del tratamiento combinado para estos pacientes.
Lithuanian: Pacientams, kurių inkstų funkcija sutrikusi arba kuriems nustatytas vidutinio sunkumo arba sunkus kepenų funkcijos sutrikimas, preparato Protium negalima vartoti kartu su vaistais Helicobacter pylori išnaikinti, nes dar nesurinkta duomenų apie gydymo vaistinių preparatų deriniu veiksmingumą ir saugumą šiems pacientams.
Spanish: En el caso de la enfermedad no erosiva, el tratamiento con IBP también demostró ser una estrategia razonable para el control de los síntomas, si bien la utilidad del tratamiento de mantenimiento diario está menos clara que la del uso "a demanda".
Lithuanian: Be to, įrodyta, kad sergant ne erozinės formos liga, simptomus taip pat galima kontroliuoti protonų siurblio inhibitoriais, tačiau kasdienio palaikomojo gydymo poveikis ne toks akivaizdus, kaip preparatą vartojant „pagal poreikį".
Spanish: RESUMEN GENERAL DE LA EVALUACIÓN CIENTÍFICA DE PROTIUM Y OTROS MEDICAMENTOS RELACIONADOS (VER ANEXO I)
Lithuanian: CHMP rekomendavo iš dalies keisti preparato Protium ir susijusių pavadinimų vaistų (žr.
Spanish: Se constató que la recidiva de la esofagitis erosiva en los pacientes con ERGE disminuye drásticamente con el tratamiento con IBP, y los síntomas de reflujo también se controlaron mejor con el tratamiento con dosis de mantenimiento de IBP que con el placebo.
Lithuanian: GERL sergančius tiriamuosius gydant protonų siurblio inhibitoriais, erozinio ezofagito recidyvo atvejų skaičius gerokai sumažėjo, o taikant gydymą palaikomąją protonų siurblio inhibitorių doze, refliukso simptomai taip pat buvo geriau kontroliuojami, negu vartojant placebą.
Spanish: El CHMP también afirmó que no debe superarse la dosis diaria de 20 mg de pantoprazol en los pacientes con insuficiencia hepática grave.
Lithuanian: CHMP taip pat nurodė, kad pacientams, kuriems nustatytas sunkus kepenų funkcijos sutrikimas, negalima viršyti 20 mg pantoprazolo paros dozės.
Spanish: Las opiniones de los expertos son unánimes en la recomendación de la administración de los IBP dos veces al día para mejorar el alivio de los síntomas en los pacientes con síndrome de ERGE esofágico que no responden de forma satisfactoria al tratamiento una vez al día.
Lithuanian: Ekspertų nuomonė vieninga - siekiant geriau slopinti ezofaginiu GERL sindromu sergantiems pacientams pasireiškiančius simptomus, jie rekomenduoja protonų siurblio inhibitorius skirti du kartus per dieną, jeigu nepakanka kartą per parą vartojamo preparato.
Spanish: En la actualidad, es posible curar las úlceras relacionadas con la infección por H. pylori y prevenir su reaparición, y en los pacientes con infección por H. pylori no tratados con AINE, el pantoprazol es mejor que el placebo para la prevención de la úlcera péptica y la hemorragia digestiva alta a los seis meses.
Lithuanian: Šiuo metu su Helicobacter pylori infekcija susijusios opos išgydomos ir yra sėkmingai taikoma jų recidyvo profilaktika, ir nustatyta, kad gydant Helicobacter pylori užsikrėtusius pacientus, kuriems anksčiau netaikytas gydymas nesteroidiniais priešuždegiminiais vaistais, po šešių mėnesių pantoprazolas geriau, nei placebas padeda išvengti peptinės opos ir viršutinės virškinimo trakto dalies kraujavimo.
Spanish: El CHMP examinó la propuesta del TAC para esta sección.
Lithuanian: CHMP atidžiai peržiūrėjo rinkodaros teisės turėtojo pasiūlymą dėl šio skyriaus.
Spanish: En cuanto a la formulación en comprimidos de pantoprazol 40 mg, el CHMP aceptó la propuesta del TAC y aprobó un texto armonizado.
Lithuanian: Dėl 40 mg pantoprazolo tablečių - CHMP atidžiai peržiūrėjo rinkodaros teisės turėtojo pasiūlymą ir patvirtino suderintą tekstą.
Spanish: El CHMP no consideró justificado contraindicar pantoprazol 20 mg en los pacientes con insuficiencia hepática.
Lithuanian: CHMP nusprendė, kad siūlymas nurodyti kepenų funkcijos sutrikimą kaip 20 mg pantoprazolo tablečių kontraindikaciją nepagrįstas.
Spanish: El TAC analizó el uso concomitante de IBP y clopidogrel, y apreció una tendencia hacia una posible interacción clínica entre los IBP y el clopidogrel.
Lithuanian: Rinkodaros teisės turėtojas aptarė protonų siurblio inhibitorių ir klopidogrelio vartojimą tuo pačiu metu, atkreipdamas dėmesį į galimą klinikinę protonų siurblio inhibitorių ir klopidogrelio sąveiką.
Spanish: La inclusión de las sustancias diclofenaco, naproxeno y piroxicam está justificada, dado que se recomienda su prescripción conjunta en la indicación para la prevención de las úlceras relacionadas con los AINE y se mencionan por separado.
Lithuanian: Siūlymas tekste nurodyti medžiagas diklofenaką, naprokseną ir piroksikamą pagrįstas rekomendacija skirti šiuos preparatus kartu su pantoprazolu pagal nesteroidinių priešuždegiminių vaistų sukeliamų opų profilaktikos indikaciją (ir jos išvardijamos atskirai). Siūlymas tekste atskirai nurodyti kofeiną ir etanolį pagrįstas dėl jų plataus vartojimo.
Spanish: En todos los demás países de la UE y Noruega, están autorizadas las presentaciones de pantoprazol 20 mg y 40 mg, comprimidos gastrorresistentes.
Lithuanian: 20 mg ir 40 mg skrandyje neirios pantoprazolo tabletės užregistruotos visose kitose ES valstybėse narėse ir Norvegijoje.
Spanish: Estos datos están respaldados por varias directrices que recomiendan el uso de IBP en la ERGE, con independencia de la intensidad.
Lithuanian: Šie duomenys patvirtinti keliomis gairėmis, pagal kurias nepaisant ligos sunkumo, sergant GERL rekomenduojama vartoti protonų siurblio inhibitorius.
Spanish: Se demostraron la superioridad del pantoprazol sobre la ranitidina y tasas de curación similares después de dos y cuatro semanas de tratamiento con omeprazol.
Lithuanian: Nustatyta, kad po dviejų ir keturių gydymo savaičių pantoprazolas buvo pranašesnis už ranitidiną, o pagal gijimo rodiklius panašus į omeprazolą.
Spanish: En cuanto a la úlcera duodenal, se presentaron los datos de varios ensayos aleatorizados en los que se comparó pantoprazol con ranitidina.
Lithuanian: Dėl dvylikapirštės žarnos opos - pateikti duomenys, gauti atlikus kelis atsitiktinės atrankos tyrimus, kurių metu pantoprazolas buvo lyginamas su ranitidinu.
Spanish: el CHMP ha recomendado la modificación de las autorizaciones de comercialización cuyo resumen de las características del producto, etiquetado y prospecto se incluyen en el Anexo III para Protium y otros medicamentos relacionados (ver Anexo I).
Lithuanian: I priedą), kurių preparato charakteristikų santrauka, ženklinimas ir pakuotės lapelis pateikti III priede, rinkodaros teises.
Spanish: Sección 4.8 - Reacciones adversas
Lithuanian: 4.8 skyrių).
Spanish: Indicaciones propuestas para pantoprazol 20 mg comprimidos gastrorresistentes:
Lithuanian: Pateiktos svarstyti 20 mg skrandyje neirių pantoprazolo tablečių indikacijos:
Spanish: Para reducir el trabajo administrativo, todos los documentos de respuesta deberán presentarse en un solo paquete de datos un año después de la emisión de la decisión de la CE.
Lithuanian: įsipareigojimo rašte. Siekiant mažinti administracinio darbo apimtis, visus atsakymo dokumentus reikia pateikti vienu dokumentų rinkiniu, praėjus vieneriems metams nuo Europos Komisijos sprendimo paskelbimo.
Spanish: El TAC se compromete a responder a varias cuestiones relacionadas con la calidad pendientes mediante la presentación de documentos y datos relevantes y suficientes, según se resume en la carta de compromiso fechada el 9 de diciembre de 2009.
Lithuanian: Rinkodaros teisės turėtojas įsipareigoja atsakyti į su kokybe susijusius rūpestį keliančius klausimus, pateikdamas susijusius tinkamus dokumentus ir duomenis, nurodytus 2009 m.
Spanish: 2132 HK Hoofddorp Países Bajos
Lithuanian: 2132 HK Hoofddorp Nyderlandai
Spanish: 4000 Roskilde Dinamarca
Lithuanian: 4000 Roskilde Danija
Spanish: 102 53 Stockholm Suecia
Lithuanian: 102 53 Stockholm Švedija
Spanish: ANEXO I RELACIÓN DE LOS NOMBRES DEL MEDICAMENTO, FORMA(S) FARMACÉUTICA(S), DOSIS, VÍA(S) DE ADMINISTRACIÓN, TITULAR(ES) DE LA AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN EN LOS ESTADOS MIEMBROS
Lithuanian: I PRIEDAS VAISTŲ PAVADINIMŲ, VAISTŲ FORMŲ, STIPRUMO, VARTOJIMO BŪDŲ, PAREIŠKĖJŲ, RINKODAROS TEISĖS TURĖTOJŲ VALSTYBĖSE NARĖSE SĄRAŠAS
Spanish: Quinta da Fonte Edificio Gil Eanes Paço D´Arcos 2770-192 Paço D` Arcos Portugal
Lithuanian: Quinta da Fonte Edificio Gil Eanes Paço D´Arcos 2770-192 Paço D` Arcos Portugalija
Spanish: Al. Jerozolimskie 146A 02-305 Warsaw Polonia
Lithuanian: Al. Jerozolimskie 146A 02-305 Warsaw Lenkija
Spanish: 176 74 Kallithea Grecia
Lithuanian: 176 74 Kallithea Graikija
Spanish: 2745-751 QUELUZ Portugal
Lithuanian: 2745-751 QUELUZ
Spanish: Nycomed France 13, rue Watt 75013 Paris Francia
Lithuanian: Nycomed France 13, rue Watt 75013 Paris Prancūzija
Spanish: Laboratórios Delta, Lda.
Lithuanian: Portugalija Laboratórios Delta, Lda.
Spanish: Almirall S.p.A via Messina, 38 Torre C 20154 Milan Italia
Lithuanian: Almirall S.p.A via Messina, 38 Torre C 20154 Milan Italija
Spanish: Via Temolo 4 20126 Milan Italia
Lithuanian: Via Temolo 4 20126 Milan Italija
Spanish: Nycomed Pharma GmbH Euro Plaza Gebäude F Technologiestrasse 5 1120 Vienna Austria
Lithuanian: Nycomed Pharma GmbH Euro Plaza Gebäude F Technologiestrasse 5 1120 Vienna Austrija
Spanish: Nycomed Italia S.r.l via Libero Temolo 4 20126 Milan Italia
Lithuanian: Nycomed Italia S.r.l via Libero Temolo 4 20126 Milan Italija
Spanish: Nycomed Portugal Produtos Farmaceuticos, Lda.
Lithuanian: Portugalija Nycomed Portugal Produtos Farmaceuticos, Lda.
Spanish: Nycomed Portugal - Produtos Farmacêuticos, Lda.
Lithuanian: Portugalija Nycomed Portugal - Produtos Farmacêuticos, Lda.
Spanish: Somac 40 mg injektiokuiva-aine, liuosta varten
Lithuanian: Somac 40 mg injektiokuivaaine, liuosta varten
Spanish: Nycomed Belgium SCA/CVA Gentsesteenweg 615 1080 Brussels Belgica
Lithuanian: Nycomed Belgium SCA/CVA Gentsesteenweg 615 1080 Brussels Belgija
Spanish: Nycomed GmbH Byk-Gulden-Str.2 78467 Konstance Alemania
Lithuanian: Nycomed GmbH Byk-Gulden-Str.2 78467 Konstance Vokietija
Spanish: Nycomed GmbH Byk-Gulden-Str.2 78467 Konstanz Alemania
Lithuanian: Nycomed GmbH Byk-Gulden-Str.2 78467 Konstanz Vokietija
Spanish: 78467 Constance Germany
Lithuanian: 78467 Constance Vokietija
Spanish: Anagastra 40 mg polvo para solución inyectable I.V.
Lithuanian: Anagastra 40 mg polvo para solución inyectable I.
Spanish: Nycomed Austria GmbH St. Peter Strasse 25 4020 Linz
Lithuanian: Peter Strasse 25 4020 Linz
Spanish: Recordati Industria Chimica Farmaceutica S.p.A Via M. Civitali, 1 20148 Milan Italia
Lithuanian: Via M. Civitali 1 20148 Milan
Spanish: Zurcal 40 mgTrockenstechampulle
Lithuanian: Zurcal 40 mg -Trockenstechampulle
Spanish: Nycomed Hellas S.A. 196, Kifissias Ave. 152 31 Chalandri Athens
Lithuanian: 152 31 Chalandri Athens
Spanish: Por lo tanto, no se debe utilizar en este grupo de edad.
Lithuanian: Todėl jis neturi būti vartojamas šioje amžiaus grupėje.
Spanish: Los resultados en el grupo control fueron similares.
Lithuanian: Rezultatai kontrolinėje grupėje buvo panašūs.
Spanish: County Kerry Irlanda
Lithuanian: County Kerry Airija
Spanish: Se presentan en este documento los datos de los seis principales estudios.
Lithuanian: Pateikiami šešių didžiausių tyrimų duomenys.
Spanish: Por favor, consulte con su médico.
Lithuanian: Prašome pasikonsultuoti su savo gydytoju.
Spanish: Niños, 2-15 años
Lithuanian: Vaikai, 2-15 metų
Spanish: No intente provocar el vómito.
Lithuanian: Nesistenkite sukelti vėmimo.
Spanish: • aumento de la sensibilidad de la piel (especialmente al calor y frío)
Lithuanian: • padidėjęs odos jautrumas (ypač karščiui ir šalčiui);
Spanish: Otros medicamentos, cosméticos y Protopic
Lithuanian: Kiti vaistai, kosmetika ir Protopic
Spanish: La respuesta primaria a la vacunación no se vio afectada.
Lithuanian: Pirminis atsakas į vakcinaciją nepakito.
Spanish: Fertilidad No existen datos sobre fertilidad.
Lithuanian: Duomenų apie vaisingumą nėra.
Spanish: Toxicidad de dosis múltiples y tolerancia local
Lithuanian: Kartotinių dozių toksiškumas ir vietinė tolerancija
Spanish: Adultos, ≥ 16 años
Lithuanian: Suaugusieji, ≥ 16 metų
Spanish: La eliminación total media del organismo es de 2,25 l/h.
Lithuanian: Vidutinis viso kūno klirensas apytikriai yra 2,25 l/val.
Spanish: Además, no hubo pruebas de pérdida de eficacia durante todo el estudio clínico.
Lithuanian: Be to, viso klinikinio tyrimo metu vaisto veiksmingumas nesumažėjo.
Spanish: • Se desconoce la seguridad del uso de Protopic durante un largo periodo de tiempo.
Lithuanian: • Nėra žinoma, ar saugu vartoti Protopic ilgai.
Spanish: • Evite el empleo de la pomada en el interior de la nariz o de la boca, o en sus ojos.
Lithuanian: • Saugokitės, kad tepalo nepatektų į nosies, burnos vidų arba į akis.
Spanish: Rosácea* Lentigo*
Lithuanian: Spuogai* Rožinė* Lentigo*
Spanish: El tratamiento no debe ser continuado a largo plazo.
Lithuanian: Gydymas neturi būti ilgalaikis ir nepertraukiamas.
Spanish: • Antes de utilizar Protopic después de un baño o una ducha, asegúrese de que su piel está completamente seca.
Lithuanian: • Prieš tepdami Protopic odą po vonios arba nusimaudę duše, įsitikinkite, kad oda visiškai nusausinta.
Spanish: Si se ingiere el producto, son apropiadas las medidas generales de apoyo.
Lithuanian: Jei vaisto nuryjama, reikia taikyti bendras palaikomąsias priemones.
Spanish: No se han realizado estudios específicos en personas de edad avanzada.
Lithuanian: Specifinių senyvų žmonių tyrimų neatlikta.
Spanish: Herpes simplex, Infección por el virus del herpes,
Lithuanian: (herpes simplex), herpes viruso infekcija,
Spanish: La duración del tratamiento fue de un máximo de 3 semanas.
Lithuanian: Gydymas truko iki 3 savaičių.
Spanish: Qué es Protopic y para qué se utiliza
Lithuanian: Kas yra Protopic ir kam jis vartojamas
Spanish: LEO Pharma A/S Industriparken 55 2750 Ballerup Dinamarca
Lithuanian: LEO Pharma A/S Industriparken 55 2750 Ballerup Danija
Spanish: Si usted traga accidentalmente algo de pomada
Lithuanian: Jei atsitiktinai nurijote tepalo
Spanish: Generalmente, se observa mejoría en la semana siguiente al inicio del tratamiento.
Lithuanian: Paprastai būklė pagerėja per vieną savaitę nuo gydymo pradžios.
Spanish: Ante los primeros signos de recurrencia (brotes) de los síntomas de la enfermedad, se debe reiniciar el tratamiento.
Lithuanian: Pastebėjus pirmus ligos simptomų pasikartojimo požymius (paūmėjimus), gydymą reikia vėl atnaujinti.
Spanish: Sin embargo, la experiencia clínica disponible en esta población de pacientes no ha indicado la necesidad de un ajuste de dosis.
Lithuanian: Tačiau turimi klinikinės vaisto vartojimo patirties šioje pacientų populiacijoje duomenys rodo, kad jiems dozės koreguoti nereikia.
Spanish: Frecuencia no conocida (no puede estimarse a partir de los datos disponibles)
Lithuanian: (negali būti įvertintas pagal turimus duomenis)
Spanish: • sensación de calor
Lithuanian: • karščio pojūtis;
Spanish: Aumento del nivel del fármaco* (ver sección 4.4)
Lithuanian: Padidėjusi vaistinio preparato koncentracija* (žr. 4.4 skyrių)
Spanish: Las tasas de respuesta en el mes 6 fueron comparables con los resultados a 3 meses.
Lithuanian: Atsako dažnis po 6 gydymo mėnesių buvo panašus į rezultatus po 3 mėnesių.
Spanish: Niños (2 años de edad y mayores)
Lithuanian: Vaikai (2 metų bei vyresni)
Spanish: La frecuencia, tipo y gravedad de las reacciones adversas en niños son similares a las notificadas en adultos.
Lithuanian: Vaikų populiacija Vaikams pasireiškusių nepageidaujamų reakcijų dažnis, tipas ir sunkumas buvo panašus į nustatytą suaugusiesiems.
Spanish: Protopic es una pomada blanca o ligeramente amarillenta.
Lithuanian: Protopic yra baltas arba gelsvas tepalas.
Spanish: Parestesias y disestesias (hiperestesia, sensación de quemazón)
Lithuanian: Parestezija ir dizestezija (hiperestezija, deginimo pojūtis)
Spanish: • Si tiene lesiones infectadas.
Lithuanian: • jeigu yra užkrėstų odos pažeidimų.