FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Italian: SPECIALITA' MEDICINALI CONTENENTI CLOBUTINOLO CON AUTORIZZAZIONE ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO NELL'UNIONE EUROPEA
Maltese: PRODOTTI MEDIĊINALI LI FIHOM CLOBUTINOL B'AWTORIZZAZZJONI GĦAT-TQEGĦID FIS-SUQ FL-UNJONI EWROPEA Stat Membru
Italian: ALLEGATO I ELENCO DEI NOMI DEI MEDICINALI, DELLE FORME FARMACEUTICHE, DEI DOSAGGI, DELLE VIE DI SOMMINISTRAZIONE, DEI TITOLARI DELLA AUTORIZZAZIONE ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO NEGLI STATI MEMBRI
Maltese: ANNESS I LISTA TA' ISMIJIET IVVINTATI, GĦAMLIET FARMAĊEWTIĊI, QAWWIET TALPRODOTTI MEDIĊINALI, MNEJN JINGĦATAW U D-DETENTURI TA' LAWTORIZZAZZJONI GĦAT-TQEGĦID FIS-SUQ FL-ISTATI
Italian: Rofatuss N 40 mg capsule rigide
Maltese: Rofatuss N 40 mg Kapsula, iebsa
Italian: 80 mg capsule rigide ratiopharm GmbH Graf-Arco-Str. 3 D-89079 Ulm Germania
Maltese: 80 mg Kapsula, iebsa ratiopharm GmbH Graf-Arco-Str.
Italian: sciroppo
Maltese: Greċja
Italian: 60 mg/ml soluzione orale, gocce
Maltese: 60 mg/ml Soluzzjoni Orali, Qtar
Italian: 80 mg capsule rigide
Maltese: 80 mg Kapsula, iebsa
Italian: Compressa
Maltese: Ippakkjar
Italian: EU/2/98/007/001 Clomicalm 5 mg
Maltese: Numru tal-UE Isem kummerċjali
Italian: Data dell'ultimo rinnovo:10 Aprile 2008
Maltese: Data tal-aħħar tiġdid: 10 ta' April 2008
Italian: 26 Rue de la Chapelle 68330 Huningue Francia
Maltese: 26 Rue de la Chapelle 68330 Huningue
Italian: Lattosio monoidrato Cellulosa microcristallina Aroma artificiale di carne Crospovidone Povidone
Maltese: Lactose monohydrate Microcristalline cellulose Artificial meat flavour Crospovidone Povidone
Italian: DATA DELLA PRIMA AUTORIZZAZIONE/RINNOVO DELL'AUTORIZZAZIONE Data della prima autorizzazione: 1 Aprile 1998
Maltese: DATA TAL-EWWEL AWTORIZZAZZJONI / TIĠDID TAL-AWTORIZZAZZJONI Data tal-ewwel awtorizzazzjoni: 1 ta' April 1998
Italian: Silice anidra colloidale Magnesio stearato
Maltese: Colloidal anhydrous silica Magnesium stearate
Italian: Produttore responsabile del rilascio dei lotti di fabbricazione: Elanco France S.A.S.
Maltese: Manifattur responsabbli għall-ħrug tal-lott: Elanco France S.A.S.
Italian: Clomipramina cloridrato
Maltese: Clomipramine hydrochloride
Italian: DATA DI SCADENZA Scad { mese/anno }
Maltese: DATA TA' SKADENZA EXP {xahar/sena}
Italian: NUMERO DEL LOTTO DI FABBRICAZIONE Lot {numero}
Maltese: NUMRU TAL-LOTT Lot {numru}
Italian: 1-2 mg di clomipramina/kg di peso vivo due volte al giorno.
Maltese: 1-2 mg/kg clomipramine darbtejn kuljum.
Italian: Dose per somministrazione
Maltese: Doża kull amministrazzjoni
Italian: Heinz-Lohmann-Str. 4
Maltese: Elanco GmbH Heinz-Lohmann-Str.
Italian: EU/2/98/007/002 (20 mg, 30 compresse)
Maltese: EU/2/98/007/002 (20 mg, 30 pillola)
Italian: NUMERO(I) DELL'AUTORIZZAZIONE ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO EU/2/98/007/001-003
Maltese: EU/2/98/007/001-003
Italian: Nei cani, il volume di distribuzione(Vd) è pari a 3,8 l/Kg.
Maltese: (VDss) hu ta' 3.8 l/kg.
Italian: EU/2/98/007/003 (80 mg, 30 compresse)
Maltese: EU/2/98/007/003 (80 mg, 30 pillola)
Italian: Compresse.
Maltese: Pilloli.
Italian: La clomipramina possiede un ampio spettro d'attività inibendo la ricaptazione neuronale sia della serotonina (5-HT) che della noradrenalina.
Maltese: Clomipramine għandu azzjoni estensiva fl-impediment tal-irkupru newronali ta' serotonin (5-HT) u noradrenalina.
Italian: Cane
Maltese: IEĦOR
Italian: Clomicalm 5 mg Clomicalm 20 mg Clomicalm 80 mg 1,25-2,5 kg ½ compressa >2,5-5 kg 1 compressa >5-10 kg --
Maltese: Clomicalm 5 mg Clomicalm 20 mg Clomicalm 80 mg 1.25-2.5 kg ½ pillola >2.5-5 kg
Italian: AVVERTENZA(E) SPECIALE(I)
Maltese: TAS-SUSTANZA(I)
Italian: MODALITÀ E VIA(E) DI SOMMINISTRAZIONE Uso orale.
Maltese: METODU U MOD(I) TA' AMMINISTRAZZJONI
Italian: CONFEZIONI 30 compresse
Maltese: DAQS TAL-PAKKETT 30 pillola
Italian: Le concentrazioni plasmatiche massime (Cmax) dopo somministrazione orale di singole dosi di 2 mg/kg di clomipramina cloridrato sono risultate pari a: 240 nmol/l di clomipramina e 48 nmol/l di desmetilclomipramina.
Maltese: L-ogħla konċentrazzjonijiet fil-plażma (Cmax) wara l-għoti orali ta' dożi waħdanin ta' 2 mg/kg clomipramine hydrochloride kienu: 240 nmol/l għal clomipramine u 48 nmol/l għal desmethylclomipramine.
Italian: DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE VETERINARIO Clomicalm 5 mg compresse per cani
Maltese: VETERINARJU Clomicalm 5 mg pilloli għall-klieb
Italian: Non esiste uno specifico antidoto.
Maltese: M'hemm l-ebda antidot speċifiku.
Italian: I principi attivi in vivo sono la clomipramina e il suo maggiore metabolita, la desmetilclomipramina.
Maltese: Il-komponenti attivi in vivo huma clomipramine u l-metabolit ewlieni tiegħu desmethylclomipramine.
Italian: Sia la clomipramina che la desmetilclomipramina contribuiscono a determinare gli effetti di Clomicalm: la clomipramina è un potente e selettivo inibitore della ricaptazione della 5-HT, mentre la desmetilclomipramina è un potente e selettivo inibitore della ricaptazione della noradrenalina.
Maltese: clomipramine hu impeditur potenti u selettiv li jirkupra 5-HT waqt li desmethylclomipramine hu impeditur potenti u selettiv li jirkupra n-noradrenalina.
Italian: L'emivita di eliminazione (t½), dopo somministrazione endovenosa della clomipramina cloridrato nei cani è risultata pari a 6,4 ore per la clomipramina e 3.6 ore per la desmetilclomipramina.
Maltese: It-t1/2 tal-eliminazjoni wara l-għoti ġewwa l-vina ta' clomipramine hydrochloride kienet ta' 6.4 sigħat għal clomipramine u 3.6 sigħat għal desmethylclomipramine.
Italian: Con sovradosaggi pari a 20 mg/kg di Clomicalm (5 volte la massima dose terapeutica), sono state osservate bradicardia ed aritmie (blocco del nodo atrio-ventricolare ed extrasistoli ventricolari) approssimativamente dopo 12 ore dalla somministrazione.
Maltese: Wara doża eċċessiva ta' 20mg/kg Clomicalm (daqs 5 darbiet id-doża massima terapewtika), ġew osservati bradikardja u arritmji (blokk tan-nod atrioventrikulari u ventricular escape beats) bejn wieħed u ieħor 12-il siegħa wara li ngħatat id-doża.
Italian: Clomicalm può potenziare gli effetti del farmaco antiaritmico chinidina, di agenti anticolinergici (es. atropina), di altri farmaci attivi sul SNC (es. barbiturici, benzodiazepine, anestetici generali, neurolettici), simpaticomimetici (es. adrenalina) e derivati cumarinici.
Maltese: Clomicalm jista' jżid l-effett tal-mediċina anti-arritmika quinidine, aġenti anti-kolinerġiċi (pereżempju atropina), mediċini oħrajn li jaħdmu fuq is-sistema nervuża ċentrali (pereżempju barbiturate, benzodiazepines, anestetiċi ġenerali, newrolettiċi), aġenti simpatomimetiċi (pereżempju adrenalina) u derivattivi ta' coumarin.
Italian: Sovradosaggio (sintomi, procedure d'emergenza, antidoti):Con sovradosaggi pari a 20 mg/kg di Clomicalm (5 volte la massima dose terapeutica), sono state osservate bradicardia ed aritmie (blocco del nodo atrio-ventricolare ed extrasistoli ventricolari) approssimativamente dopo 12 ore dalla somministrazione.
Maltese: 4.10 Doża eċċessiva (sintomi, proċeduri ta' emerġenza, antidoti), jekk ikun hemm bżonn Wara doża eċċessiva ta' 20mg/kg Clomicalm (daqs 5 darbiet id-doża massima terapewtika), ġew osservati bradikardja u arritmji (blokk tan-nod atrioventrikulari u ventricular escape beats) bejn wieħed u ieħor 12-il siegħa wara li ngħatat id-doża.
Italian: Vengono anche prodotti metaboliti polari supplementari.
Maltese: Metaboliti polari oħrajn jeżistu wkoll.
Italian: Tutte le informazioni su questo medicinale veterinario si trovano sul sito Web dell'AgenziaEuropea per i Medicinali (http://www.ema.europa.eu/).
Maltese: Informazzjoni dettaljata dwar dan il-prodott mediċinali veterinarju tinstab fuq il-websajt tal-Aġenzija Ewropea dwar il-Mediċini http://www.ema.europa.eu/.
Italian: Studi di laboratorio condotti su ratti e topi hanno evidenziato l'esistenza di effetti embriotossici.
Maltese: Studji tal-laboratorju fuq ġrieden u firien urew evidenza ta' effetti ta' ħsara lill embrijoni.
Italian: Clomicalm può aumentare gli effetti del farmaco antiaritmico chinidina, di agenti anticolinergici (es. atropina), di altri farmaci attivi sul SNC (es. barbiturici, benzodiazepine, anestetici generali, neuroleptici), simpaticomimetici (es. adrenalina) e derivati cumarinici.
Maltese: Clomicalm jista' jsaħħaħ l-effett tal-mediċina anti-arritmika quinidine, aġenti anti-kolinerġiċi (pereżempju atropina), mediċini oħrajn li jaħdmu fuq is-sistema nervuża ċentrali (pereżempju barbiturate, benzodiazepines, anestetiċi ġenerali, newrolettiċi), aġenti simpatomimetiċi (pereżempju adrenalina) u derivattivi ta' coumarin.
Italian: VIA(E) DI SOMMINISTRAZIONE Uso orale.
Maltese: MOD(I) TA' AMMINISTRAZZJONI
Italian: 1,25-2,5 kg ½ compressa >2,5-5 kg 1 compressa
Maltese: Clomicalm 5 mg 1.25-2.5 kg ½ pillola >2.5-5 kg
Italian: Confezioni: 30 compresse
Maltese: Daqs tal-pakkett: 30 pillola.
Italian: 4.3 Controindicazioni
Maltese: 4.3 Kontraindikazjonijiet
Italian: La somministrazione di Clomicalm con il cibo determina di AUC plasmatici moderatamente più alti per la clomipramina (25 %) e della desmetilclomipramina (8 %) se confrontati con quelli ottenibili dopo somministrazione a cani digiuni.
Maltese: L-għoti ta' Clomicalm mal-ikel jirriżulta f'valuri moderatament ogħla ta' AUC għal clomipramine (25%) u desmethylclomipramine (8%) fil-plażma meta mqabblin ma' klieb sajmin.
Italian: Su un lato è impressa la scritta ‘CG', sull'altro ‘D/V' e una incisione.
Maltese: Naħa minnhom fiha lkliem stampat ‘CG', in-naħa l-oħra ‘D/V' u ferq.
Italian: Non usare in casi di ipersensibilità nota alla clomipramina ed antidepressivi triciclici correlati.
Maltese: Tużax f'każijiet ta' sensittività eċċessiva għal clomipramine u antidepressanti triċikliki relatati magħrufin.
Italian: La frequenza delle reazioni avverse è definita usando le seguenti convenzioni: - molto comuni (più di 1 su 10 animali trattati manifesta reazioni avverse) - comuni (più di 1 ma meno di 10 animali su 100 animali trattati) - non comuni (più di 1 ma meno di 10 animali su 1.000 animali trattati) - rare (più di 1 ma meno di 10 animali su 10.000 animali trattati) - molto rare (meno di 1 animale su 10.000 animali trattati, incluse le segnalazioni isolate).
Maltese: Il-frekwenza ta' effetti mhux mixtieqa hija definita skont din il-konvenzjoni: - komuni ħafna (aktar minn annimal 1 minn kull 10 ittrattati juri reazzjoni(jiet) avversa(i)) - komuni (aktar minn annimal 1 iżda inqas minn 10 annimali minn kull 100 ittrattat) - mhux komuni (aktar minn annimal 1 iżda inqas minn 10 annimali minn kull 1,000 ittrattat) - rari (aktar minn annimal 1 iżda inqas minn 10 annimali minn kull 10,000 ittrattat)
Italian: EMEA/CHMP/064/97 EMEA/H/C/000039
Maltese: EMA/CVMP/064/97 EMEA/V/C/000039
Italian: Clomicalm EMEA/CHMP/064/97
Maltese: Clomicalm EMA/CVMP/064/97
Italian: Per la versione completa dell'EPAR di Clomicalm, consultare il sito web dell'Agenzia: ema.europa.eu/Find medicine/Veterinary medicines/European public assessment reports.
Maltese: ema.europa.eu/Find medicine/Veterinary medicines/European public assessment reports.
Italian: Agisce aumentando il livelli di certi neurotrasmettitori, serotonina e noradrenalina, nel sistema nervoso centrale.
Maltese: Taħdem billi żżid il-livelli ta' ċerti newrotrażmettituri, is-serotonin u n-noradrenalina, fis-sistema ċentrali nervuża.
Italian: Clomicalm clomipramina cloridrato
Maltese: Clomicalm klomipramina idrokloridrat
Italian: La clomipramina è un antidepressivo.
Maltese: Il-klomipramina hija antidipressant.
Italian: Questo è il riassunto della relazione pubblica europea di valutazione (EPAR) per Clomicalm.
Maltese: Dan huwa sommarju tar-rapport pubbliku Ewropew ta' valutazzjoni (EPAR) għal Clomicalm.
Italian: Clomicalm è disponibile sotto forma di compresse (5, 20 e 80 mg) e può essere ottenuto soltanto con prescrizione medica.
Maltese: Clomicalm jiġi f'pilloli ta' (5, 20 u 80 mg) u jista' jinkiseb biss b'riċetta ta' tabib.
Italian: Perché Clomicalm è approvato?
Maltese: Għaliex ġie approvat Clomicalm?
Italian: Clomicalm non deve essere usato nei cani con un'ipersensibilità nota alla clomipramina e a medicinali correlati (noti come antidepressivi triciclici).
Maltese: Clomicalm ma għandux jintuża fi klieb b'ipersensittività magħrufa għal klomipramina u mediċini relatati (magħrufa bħala antidepressanti triċikliċi).
Italian: Contiene il principio attivo clomipramina cloridrato.
Maltese: Dan fih is-sustanza attiva klomipramina idrokloridrat.
Italian: Quali sono i rischi associati a Clomicalm?
Maltese: X'inhuma r-riskji assoċjati ma' Clomicalm?
Italian: Il 1° aprile 1998 la Commissione europea ha rilasciato un'autorizzazione all'immissione in commercio per Clomicalm, valida in tutta l'Unione europea.
Maltese: Il-Kummissjoni Ewropea tat awtorizzazzjoni għat-tqegħid fis-suq valida fl-UE kollha għal Clomicalm fl-1 ta' April 1998.
Italian: Gli studi sul campo condotti negli USA e in Europa hanno mostrato che Clomicalm, quando utilizzato con la terapia comportamentale, è efficace nel ridurre i problemi comportamentali associati all'ansia da separazione nei cani ed è stato più efficace della terapia comportamentale da sola, sulla base di un ampio spettro di segni comportamentali di ansia, compresi segni di elevato attaccamento al proprietario.
Maltese: Studji fuq il-post li saru fl-Istati Uniti u fl-Ewropa wrew li meta Clomicalm jintuża ma' terapija tal-imġiba, biex ikun effettiv fit-tnaqqis ta' problemi ta' mġiba fi klieb assoċjati ma' anzjetà ta' separazzjoni u kien iktar effettiv mit-terapija ta' mġiba waħedha abbażi ta' spettru wiesa' ta' sinjali ta' mġiba ta' anzjetà fosthom sinjali ta' rabta kbira mas-sid.
Italian: Clomicalm può causare molto raramente vomito, modificazioni dell'appetito, letargia (mancanza di energia) o un aumento degli enzimi epatici, che sono reversibili quando la somministrazione del prodotto è interrotta.
Maltese: Clomicalm jista' rarament jikkawża remettar, tibdil fl-aptit, letarġija (nuqqas ta' enerġija) jew kwalunkwe żieda fl-enzimi tal-fwied li huma reversibbli ladarba l-kura titwaqqaf.
Italian: Numero EU Nome
Maltese: Numru ta' l-EU Isem
Italian: Dimensione della confezione e n ù
Maltese: Daqs tal-pakkett t x
Italian: Am Windfeld 35
Maltese: Windfeld 35
Italian: EU/1/09/542/001 EU/1/09/542/002 EU/1/09/542/003 EU/1/09/542/004 EU/1/09/542/005 EU/1/09/542/006 EU/1/09/542/007
Maltese: EU/1/09/542/001 EU/1/09/542/002 EU/1/09/542/003 EU/1/09/542/004
Italian: Neri (n=966)
Maltese: Suwed (n=966)
Italian: Salutas Pharma GmbH Otto-von-Guericke-Allee 1 39179 Barleben Germania
Maltese: Salutas Pharma GmbH Otto-von-Guericke-Allee 1 39179 Barleben Il-Ġermanja
Italian: Effetti indesiderati molto rari:
Maltese: -Effetti sekondarji rari:
Italian: Cinesi (n=573)
Maltese: Ċiniżi (n=573)
Italian: 1A Pharma GmbH Sp. Z.o.o.
Maltese: 1A Pharma GmbH Sp. Z.o.o. ul.
Italian: Sindrome coronarica acuta
Maltese: Sindromu koronarju akut
Italian: Citocromo P450 2C19 (CYP2C19)
Maltese: Cytochrome P450 (CYP2C19)
Italian: Caucasici (n=1356)
Maltese: Bojod (n=1356)
Italian: Inibitori della Pompa Protonica (IPP)
Maltese: Inibituri tal-Pompa Protonika (PPI):
Italian: Pellicola di rivestimento: macrogol 6000 etilcellulosa (E462) titanio diossido (E171)
Maltese: Ethylcellulose (E462) Titanium dioxide (E 171)
Italian: Acino Pharma GmbH
Maltese: Acino Pharma GmbH Am
Italian: Diversi enzimi polimorfi del CYP450 attivano Clopidogrel.
Maltese: Ħafna enzimi CYP450 polimorfiċi jattivaw Clopidogrel.
Italian: Nello studio CLARITY, si è verificato un aumento complessivo di sanguinamenti nel gruppo trattato con Clopidogrel + ASA (17,4%) rispetto al gruppo placebo + ASA (12,9%).
Maltese: F'CLARITY, kien hemm żieda totali ta' fsada fil-grupp ta' Clopidogrel + ASA (17.4 %) kontra lgrupp ta' plaċebo + ASA (12.9 %).
Italian: Non comune Raro
Maltese: Rari Ħafna
Italian: Dermatite bollosa (necrolisi epidermica tossica, sindrome di Stevens Johnson, eritema multiforme), angioedema, rash eritematoso, orticaria, eczema, lichen planus.
Maltese: Dermatite bulloża (nekroliżi tossika ta' lepidermide, Sindromu ta' Stevens Johnson, eritema multiforme), anġjoedima, raxx eritematika, urtikarja, ekżema, lichen planus
Italian: Clopidogrel è indicato negli adulti nella prevenzione di eventi di origine aterotrombotica in:
Maltese: Clopidogrel huwa indikat fl-adulti għall-prevenzjoni ta' avvenimenti aterotrombotiċi f':
Italian: Nucleo della compressa: macrogol 6000 cellulosa, microcristallina (E460) crospovidone tipo A olio di ricino, idrogenato
Maltese: Cellulose, microcrystalline (E460) Crospovidone type A Castor oil, hydrogenated
Italian: Porpora trombotica trombocitopenica (PTT) (vedere paragrafo 4.4), anemia aplastica, pancitopenia, agranulocitosi,trombocitopenia grave, granulocitopenia, anemia
Maltese: Purpura tromboċitopenika trombotika (TTP) (ara sezzjoni 4.4), anemija aplastika, panċitopenja, agranuloċitosi, tromboċitopenja severa, granuloċitopenja, anemija
Italian: Porpora trombotica trombocitopenica (PTT)
Maltese: Purpura Trombotika Tromboċitopenika (TTP)
Italian: Medicinali che inibiscono il CYP2C19 includono omeprazolo ed esomeprazolo, fluvoxamina, fluoxetina, moclobemide, voriconazolo, fluconazolo, ticlopidina, ciprofloxacina, cimetidina, carbamazepina, oxicarbazepina e cloramfenicolo.
Maltese: Prodotti mediċinali li jinibixxu CYP2C19 jinkludu omeprazole u esomeprazole, fluvoxamine, fluoxetine, moclobemide, voriconazole, fluconazole, ticlopidine, ciprofloxacin, cimetidine, carbamazepine, oxcarbazepine u chloramphenicol.
Italian: La loro frequenza è definita utilizzando le seguenti convenzioni: comune (≥1/100, <1/10); non comune (≥1/1.000, <1/100); raro (≥1/10.000, <1/1.000); molto raro (<1/10.000).
Maltese: Il-frekwenza tagħhom hija definita skond dawn ilkonvenzjonijiet: komuni (≥1/100 sa <1/10); mhux komuni (≥/1,000 sa <1/100); rari (≥1/10,000 sa <1/1,000); rari ħafna (<1/10,000).
Italian: In vitro, Clopidogrel ed il suo principale metabolita (inattivo) si legano in modo reversibile alle proteine plasmatiche umane (98% e 94%, rispettivamente).
Maltese: Clopidogrel u l-metabolit prinċipali (inattiv) ċirkolanti jintrabtu b'mod reversibbli in vitro mal-proteini umani tal-plażma (98% u 94% rispettivament).
Italian: • Farmacogenetica
Maltese: • Farmakoġenetika
Italian: Lo studio CLARITY ha arruolato 3.491 pazienti che si presentavano entro 12 ore dall'esordio di un IM con innalzamento del tratto ST ed erano candidati alla terapia trombolitica.
Maltese: Il-prova CLARITY inkludiet 3,491 pazjenti li daħlu fi żmien 12-il siegħa mill-bidu ta' infart mijokardijaku b'ST elevat, fejn kien ippjanat li tingħata t-terapija trombolitika.
Italian: Insufficienza epatica acuta, epatite, test di funzionalità epatica anormale
Maltese: Insuffiċjenza akuta talfwied, epatite, test talfunzjoni tal-fwied anormali
Italian: Glomerulonefrite, aumento della creatininemia.
Maltese: Glomerulonefrite, żieda tal-kreatinina fid-demm
Italian: INFORMAZIONI IN BRAILLE Clopidogrel 1A Pharma 75 mg
Maltese: INFORMAZZJONI BIL-BRAILLE Clopidogrel 1A Pharma 75 mg
Italian: Ci si attende che anche l'esomeprazolo possa dare una simile interazione con Clopidogrel.
Maltese: Esomeprazole huwa mistenni li jagħti interazzjoni simili ma' Clopidogrel.
Italian: La rilevanza clinica di questa interazione non è certa.
Maltese: Ir-rilevanza klinika ta' din l-interazzjoni hija inċerta.
Italian: L'uso di Clopidogrel nel CURE era associato con una diminuzione della necessità di un trattamento trombolitico (RRR = 43,3%; IC: da 24,3% a 57,5%) e inibitori di GPIIb/IIIa (RRR = 18,2%; IC: 6,5%,
Maltese: L-użu ta' Clopidogrel fi CURE kien assoċjat mat-tnaqqis fil-bżonn ta' kura trombolitika (RRR = 43.3 %; CI: 24.3 %, 57.5 %) u inibituri ta' GPIIb/IIIa (RRR = 18.2 %; CI: 6.5 %, 28.3 %).
Italian: Sanguinamento del tratto respiratorio (emottisi, emorragia polmonare), broncospasmo, polmonite interstiziale.
Maltese: Fsada fil-passaġġ respiratorju (emoptisi, emorraġija fil-pulmun), bronkospażmu, pulmonite interstizjali
Italian: Eccipienti: ciascuna compressa contiene 3,80 mg di olio di ricino idrogenato.
Maltese: Sustanzi mhux attivi: kull pillola fiha 3.80 mg ta' castor oil idroġenat.
Italian: Metabolismo intermedio CYP2C19*1/*2 o *1/*3 Metabolismo ridotto CYP2C19*2/*2 o *2/*3 o *3/*3
Maltese: CYP2C19*2/*2, *2/*3 or *3/*3
Italian: La popolazione ha incluso il 27,8% di donne, il 58,4% di pazienti di età ≥60 anni (26% ≥70 anni) e il 54,5% di pazienti ha ricevuto fibrinolitici.
Maltese: Il-grupp studjat inkluda 27.8 % nisa, 58.4 % pazjenti ≥60 sena (26 % ≥70 sena) u 54.5 % tal-pazjenti li rċevew issustanzi fibrinolitiċi.
Italian: Emorragia gastrointestinale e retroperitoneale ad esito fatale, pancreatite, colite (compresa colite ulcerosa o linfocitica), stomatite
Maltese: Emorraġija gastrointestinali u tarretroperitonew b'eżitu fatali, pankreatite, kolite (inklużi kolite ulċerattiva jew limfoċitika), stomatite
Italian: In vitro questa via metabolica è mediata da CYP3A4, CYP2C19, CYP1A2, CYP2B6..
Maltese: CYP2C19, CYP1A2 u CYP2B6.
Italian: Test farmacogenetici possono identificare i genotipi associati alla variabilità dell'attività del CYP2C19.
Maltese: Testijiet farmakoġenetiċi jistgħu jidentifikaw il-ġenotipi assoċjati mal-varjabilità fl-attività ta' CYP2C19.
Italian: Sanguinamento muscoloscheletrico (emartro), artrite, artralgia, mialgia
Maltese: Fsada muskolu-skeltrali (emartrożi), artrite, artralġja, majalġja
Italian: L'assorbimento è almeno del 50% sulla base dell'escrezione urinaria dei metaboliti di Clopidogrel.
Maltese: L-assorbiment huwa mill-inqas ta' 50%, skond l-eskrezzjoni fl-urina ta' metaboliti ta' Clopidogrel.
Italian: 83714 Miesbach
Maltese: 83714 Miesbach Il-Ġermanja
Italian: Altri alleli associati ad un metabolismo ridotto includono CYP2C19*4, *5, *6, *7 e *8, ma questi sono meno frequenti nella popolazione generale.
Maltese: Alleli oħra assoċjati ma' tnaqqis filmetaboliżmu jinkludu CYP2C19*4, *5, *6, *7, u *8, iżda dawn huma anqas frekwenti fil-popolazzjoni ġenerali.
Italian: Gli alleli CYP2C19*2 e CYP2C19*3 costituiscono l'85% degli alleli a ridotta funzionalità nei caucasici e il 99% negli asiatici.
Maltese: L-alleli CYP2C19*2 u CYP2C19*3 jgħoddu għal 85% tal-alleli b'funzjoni mnaqqsa fil-bojod u 99% fl-Asjatiċi.
Italian: 1A Pharma GmbH Eduard-Kittenberger-Gasse 56 A-1235 Wien
Maltese: 1A Pharma GmbH Eduard-Kittenberger-Gasse 56
Italian: Globalmente il 99,7% dei pazienti hanno ricevuto fibrinolitici (fibrino specifici : 68,7%, non fibrino specifici: 31,1%), l'89,5% eparina, il 78,7% beta bloccanti, il 54,7% ACE inibitori e il 63% statine.
Maltese: 31.1 %), 89.5 % heparin, 78.7 % imblokkaturi tar-riċetturi beta, 54.7 % linibituri ACE u 63 % statins.
Italian: Le reazioni avverse clinicamente rilevanti osservate negli studi CAPRIE, CURE, CLARITY e COMMIT sono discusse di seguito.
Maltese: Ir-reazzjonijiet avversi klinikament rilevanti li ntwerew fl-istudji CAPRIE, CURE, CLARITY u COMMIT huma diskussi hawn taħt.
Italian: La popolazione dei pazienti includeva il 19,7% di donne e il 29,2% di pazienti di età ≥65 anni.
Maltese: Il-grupp ta' pazjenti studjati kien jinkludi 19.7 % nisa u 29.2 % pazjenti ≥65 sena.
Italian: L'allele CYP2C19*1 è responsabile di un metabolismo pienamente funzionante mentre gli alleli CYP2C19*2 e CYP2C19*3 corrispondono ad un metabolismo ridotto.
Maltese: L-allel CYP2C19*1 jikkorrispondi ma' metaboliżmu kompletament funzjonali filwaqt li l-alleli CYP2C19*2 u CYP2C19*3 jikkorrispondu ma' metaboliżmu mnaqqas.
Italian: Nei pazienti con IM acuto con innalzamento del tratto ST, la sicurezza e l'efficacia di Clopidogrel sono state valutate in 2 studi, CLARITY e COMMIT, randomizzati, in doppio cieco, controllati con placebo.
Maltese: F'pazjenti b'MI akut bl-ST segment elevat, is-sigurtà u l-effikaċja ta' Clopidogrel kienu evalwati f'2 studji randomised, ikkontrollati bil-plaċebo, u double-blind, CLARITY u COMMIT.
Italian: Ogni compressa contiene 75 mg di Clopidogrel (come besilato).
Maltese: Kull pillola fiha 75 mg ta'Clopidogrel (bħala besilate).
Italian: Metabolismo elevato CYP2C19*1/*1
Maltese: CYP2C19*1/*2 or *1/*3