FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovenian: Če se v eni uri po odmerku pojavi bruhanje, v katerem opazite tableto, dajte psu še enkrat polni odmerek.
Croatian: Ako se povraćanje pojavi u roku od jednog sata nakon primjene, a tableta je vidljiva, ponovno dajte životinji istu punu dozu.
Slovenian: Plazemske koncentracije milbemicin oksima in nekateri farmakokinetični parametri se v prisotnosti spinosada povečajo.
Croatian: Koncentracije milbemicin oksima u plazmi i neki farmakokinetički parametri povećani su u prisutnosti spinosada.
Slovenian: Vsi neželeni učinki so bili prehodni in zdravljenje ni bilo potrebno.
Croatian: Sve su nuspojave bile prolazne i nisu zahtijevale liječenje.
Slovenian: Pri mladih psih je bila vrednost Cmax primerljiva z odraslimi od 1. meseca dalje, kar kaže na to, da ni povečanega tveganja za akutno toksičnost.
Croatian: Cmax je bio usporediv između mladih pasa i odraslih počevši od 1. mjeseca, ne upućujući na povećan rizik akutne toksičnosti.
Slovenian: 4347 in brez vdolbinic
Croatian: 4347 i bez rupica
Slovenian: Tudi biološka razpoložljivost je visoka.
Croatian: Pokazala se visoka bioraspoloživost.
Slovenian: V primeru, da pes ne zaužije celih tablet(e), mu jo(jih) lahko zmešamo v hrano.
Croatian: Ako pas ne prihvaća tabletu(e) direktno u usta, ona(e) se mogu miješati s hranom.
Slovenian: 6.1 Seznam pomožnih snovi mikrokristalna celuloza hidroksipropilceluloza brezvodni koloidni silicijev dioksid natrijeva kroskarmeloza magnezijev stearat umetna aroma govedine
Croatian: Mikrokristalna celuloza Hidroksipropil celuloza Bezvodni koloidni silicijev dioksid Croskarmeloza natrij Magnezijev stearat Umjetni okus govedine
Slovenian: BESEDILO »SAMO ZA ŽIVALI« IN POGOJI ALI OMEJITVE GLEDE OSKRBE IN UPORABE, ČE JE SMISELNO
Croatian: 13. RIJEČI „SAMO ZA PRIMJENU NA ŽIVOTINJAMA" I UVJETI ILI OGRANIČENJA U POGLEDU OPSKRBE I PRIMJENE,
Slovenian: Pretisni omoti so izdelani iz aluminijevih laminatov in toplotno zapečateni s prevleko na osnovi PVC-ja (stična površina je iz PVCja).
Croatian: Blister pakovanja se sastoje od aluminijevih laminata, zapečaćenih termozatvaranjem s PVC premazom (površina u kontaktu s proizvodom je PVC).
Slovenian: Vezava na beljakovine v plazmi je visoka (> 96 %).
Croatian: Vezanje proteina plazme je visoko (>96%).
Slovenian: Nima medsebojnega delovanja z znanimi mesti vezave drugih nikotinskih ali GABAergičnih insekticidov, kot so neonikotinidi (imidakloprid ali nitenpiram), fiproli (fipronil), milbemicini, avermektini (npr. selamektin) ali ciklodieni, ampak s povsem novim insekticidnim mehanizmom.
Croatian: Nema međusobnog djelovanja s poznatim mjestima vezanja ostalih nikotinskih ili GABA-ergičnih insekticida kao što su neonikotinidi (imidakloprid ili nitenpiram), fiproli (fipronil), milbemicini, avermektini (npr. selamektin) ili ciklodieni, već kroz novi insekticidni mehanizam.
Slovenian: Delovanje milbemicin oksima je povezano z njegovim delovanjem na živčni prenos pri nevretenčarjih.
Croatian: Aktivnost milbemicin oksima povezana je s djelovanjem na neurotransmisiju beskralješnjaka.
Slovenian: To zdravilo se lahko daje kot del sezonske strategije preventive, kadar so prisotne bolhe in komarji ali polži.
Croatian: Proizvod se može primijeniti kao dio sezonske preventivne strategije kod pojave buha, komaraca ili puževa/golaća.
Slovenian: To vodi v hiperpolarizacijo živčno-mišične membrane ter ohlapno paralizo in pogin zajedavca.
Croatian: To dovodi do hiperpolarizacije neuromuskularne membrane i flakcidne paralize i smrti parazita.
Slovenian: DATUM PRIDOBITVE/PODALJŠANJA DOVOLJENJA ZA PROMET Datum pridobitve dovoljenja za promet: 19/09/2013
Croatian: Datum prvog odobrenja: 19/09/2013.
Slovenian: Pred zdravljenjem z zdravilom Trifexis je treba upoštevati nasvete v poglavju 12.
Croatian: Prije liječenja Trifexi-om, potrebno je uzeti u obzir savjet iz odjeljka 12.
Slovenian: V večini primerov je bilo bruhanje prehodno in blago ter ga ni bilo treba simptomatsko zdraviti.
Croatian: U većini slučajeva, povraćanje je bilo prolazno i blago, te nije zahtijevalo simptomatsku terapiju.
Slovenian: Zdravilo Trifexis se lahko uporablja kot del sezonske preventive proti bolham (namesto zdravljenja z monovalentnim izdelkom proti bolham) pri psih z diagnozo sočasne okužbe prebavil z želodčnočrevesnimi nematodi.
Croatian: Trifexis se može upotrijebiti kao dio sezonske prevencije od buha (umjesto liječenja monovalentnim proizvodom protiv buha) kod pasa kod kojih je dijagnosticirana istovremena gastrointestinalna infestacija nematodima.
Slovenian: KAKOVOSTNA IN KOLIČINSKA SESTAVA Zdravilni učinkovini:
Croatian: KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV Djelatna tvar:
Slovenian: IZDELOVALEC, ODGOVOREN ZA SPROŠČANJE SERIJE
Croatian: PROIZVOĐAČ ODGOVORAN ZA PUŠTANJE SERIJE U PROMET
Slovenian: Previdnost je potrebna pri psih z epilepsijo.
Croatian: Primjenjujte s oprezom kod pasa s epilepsijom.
Slovenian: Spinosad se izloča v kolostrum in mleko psic v laktaciji.
Croatian: Spinosad se izlučuje kroz kolostrum i mlijeko kuja koje doje.
Slovenian: Tablete Trifexis se smejo uporabiti samo, če je veterinar potrdil diagnozo sočasne mešane okužbe (ali tveganje za okužbo, kadar se zdravilo uporablja kot preventiva) (glejte poglavje 4).
Croatian: Tablete Trifexis smiju se dati samo nakon što je veterinar potvrdio dijagnozu mješovite infestacije u isto vrijeme (ili rizika od infestacija tamo gdje je prevencija potrebna) (vidi odjeljak 4).
Slovenian: Spinosad ima zato drugačen način delovanja kot druga sredstva za nadzor bolh ali izdelki za nadzor insektov.
Croatian: Spinosad prema tome ima različit način djelovanja od ostalih proizvoda za kontrolu buha ili ostalih insekta.
Slovenian: Izdelovalec, odgovoren za sproščanje serij: Eli Lilly and Company Ltd Speke Operations
Croatian: Proizvođač odgovoran za puštanje serije u promet: Eli Lilly and Company Ltd Speke Operations
Slovenian: Milbemicin A3 in A4 5-oksimi se pri psih po peroralni uporabi hitro absorbirajo in obsežno porazdelijo.
Croatian: Milbemicin A3 i A4 5-oksimi brzo se apsorbiraju i široko raspodjeljuju kod pasa nakon peroralne primjene.
Slovenian: Uporaba zdravila mora temeljiti na potrjeni diagnozi mešane okužbe (ali na tveganju za okužbo, kjer je potrebna preventiva) (glejte tudi poglavje 4.2).
Croatian: Primjena ovog proizvoda mora se bazirati na potvrđenoj dijagnozi istovremenih miješanih infestacija (ili rizika od infestacija u slučajevima prevencije) (vidi odjeljak 4.2).
Slovenian: Pri trikratnem največjem priporočenem odmerku so opazili neželene učinke, ki so morda nevrološkega izvora, npr. zmanjšana aktivnost (8 %), slinjenje (17 %) ali spotikanje (8 %).
Croatian: Pri predoziranju dozom 3 puta većom od maksimalno preporučene doze primijećene su nuspojave potencijalno neurološkog porijekla, npr. smanjen tek (8%), hipersalivacija (17%), posrtanje (8%).
Slovenian: Pretisni omoti (z 1, s 3 ali 6 žvečljivimi tabletami) v kartonski škatli.
Croatian: Blister pakovanje (s 1, 3 ili 6 tableta za žvakanje) u kutiji.
Slovenian: Vendar pa tega kombiniranega zdravila (Trifexis) ne smete dajati več kot 6 zaporednih mesecev v enem letu.
Croatian: Međutim, ovaj kombinirani proizvod (Trifexis) ne smije se davati dulje od 6 mjeseci uzastopno unutar jedne godine.
Slovenian: Milbemicin A4 5-oksim se izloča počasneje, zato je izpostavljenost približno 10-krat večja v primerjavi z milbemicin A3 5-oksimom.
Croatian: Milbemicin A4 5-oksim ima tendenciju sporije eliminacije što rezultira otprilike desetorostruko višom izloženošću nego Milbemicin A3 5-oksim.
Slovenian: Tablete so lisaste, rumenorjave do rjave barve, okrogle in žvečljive.
Croatian: Išarane tablete tamnožute do smeđe boje, okrugle, za žvakanje.
Slovenian: Pri akutnih prevelikih odmerkih, ki ustrezajo 3-kratnemu največjemu priporočenemu odmerku, je do bruhanja prišlo pri polovici živali, včasih tudi večkrat.
Croatian: Pri akutnom predoziranju dozom 3 puta većom od maksimalno preporučene doze, povraćanje se pojavilo kod polovice životinja, a ponekad se ponovilo i više puta.
Slovenian: Glavne presnovke v blatu in urinu pri psih so opredelili kot glukuronidne konjugate milbemicina A3 ali A4 5-oksima, dealkiliranega milbemicin A3 ali A4 5-oksima in hidroksiliranega milbemicin A4 5oksima.
Croatian: Primarni fekalni i urinarni metaboliti kod pasa identificirani su kao glukuronidni konjugati milbemicina A3 ili A4 5-oksima, dealkalizirani milbemicin A3 ili A4 5-oksima i hidroksilirani milbemicin A4 5-oksim.
Slovenian: Otroci ne smejo priti v stik s tem zdravilom.
Croatian: Djeca ne smiju doći u kontakt s veterinarsko-medicinskim proizvodom.
Slovenian: Mačke v gospodinjstvu zdravimo z zdravilom, ki je odobreno za uporabo pri tej živalski vrsti.
Croatian: Mačke u kućanstvu trebaju biti liječene veterinarskomedicinskim proizvodom dozvoljenim za primjenu u mačaka.
Slovenian: Lisaste rumenorjave do rjave, okrogle, bikonveksne tablete z vtisnjeno oznako na eni strani in vdolbinicami na drugi strani.
Croatian: Išarane tablete tamnožute do smeđe boje, okrugle, bikonveksne, s utisnutim kodom na jednoj strani i rupicama na drugoj.
Slovenian: Psi, ki živijo na endemičnih območjih za srčno glisto:
Croatian: Psi koji žive u endemičnim područjima bolesti srčanog crva:
Slovenian: V posebni študiji s trimesečnim zaporednim apliciranjem niso opazili povečanja Cmax, AUC ali končnega razpolovnega časa v primerjavi z vrednostmi iz tretjega in prvega meseca.
Croatian: U zasebnom ispitivanju s tri uzastopne mjesečne primjene nije primijećeno povećanje Cmax, PIK ili poluvremena eliminacije prilikom usporedbe vrijednosti iz trećeg i prvog mjeseca.
Slovenian: V primeru neželenih kliničnih znakov zdravite simptomatsko.
Croatian: U slučaju štetnih kliničkih znakova, životinju liječiti simptomatski.
Slovenian: Deluje proti pršicam, odraslim nematodom in njihovim ličinkam, kot tudi proti ličinkam filarije Dirofilaria immitis.
Croatian: Djelotvoran je protiv grinja, odraslih nematoda i nematoda u stadiju ličinki kao i ličinki Dirofilaria immitis.
Slovenian: Za zdravljenje in preprečevanje infestacij z bolhami (Ctenocephalides felis) pri psih, kjer se sočasno pojavlja ena ali več naslednjih indikacij: - preprečevanje dirofilarioze (L3, L4 Dirofilaria immitis), - preprečevanje angiostrongiloze z zmanjšanjem stopnje okužbe z nezrelo odraslo obliko (L5) nematoda Angiostrongylus vasorum, - zdravljenje okužb z želodčno-črevesnimi nematodi, ki jih povzročajo kavljasti črvi (L4, nezrele odrasle oblike (L5) in odrasle oblike Ancylostoma caninum), valjasti črvi (nezrele odrasle oblike L5 in odrasle oblike Toxocara canis ter odrasle oblike Toxascaris leonina) in bičeglavci (odrasle oblike Trichuris vulpis).
Croatian: Za liječenje i prevenciju infestacija buhama (Ctenocephalides felis) kod pasa, kad se pojavi jedna ili više istovremenih sljedećih indikacija: - za prevenciju bolesti srčanog crva (L3, L4, Dirofilaria immitis), - za prevenciju angiostrongiloze smanjenjem infestacije s nezrelim odraslim jedinkama (L5) Angiostrongylus vasorum, - za liječenje gastrointestinalne infestacije nematodima, uzrokovane: kukastim crvom (L4, nezrele odrasle jedinke (L5) i odrasle jedinke Angiostrongylus vasorum), glistama pasa (nezrele odrasle jedinke L5, odrasle jedinke Toxocara canis i odrasle jedinke Toxascaris leonina) i bičastim crvom (odrasle jedinke Trichuris vulpis).
Slovenian: Kadar se zdravilo Trifexis uporablja kot zamenjava drugega zdravila za preprečevanje okužb s srčno glisto, je treba dati prvi odmerek zdravila Trifexis v enem mesecu od zadnjega odmerka prejšnjega zdravila.
Croatian: Kad se Trifexis upotrebljava kao zamjena za drugi preventivni proizvod protiv bolesti srčanog crva, prva doza Trifexis-a mora se dati unutar jednog mjeseca od davanja zadnje doze prethodnog lijeka.
Slovenian: Po peroralni uporabi 45 mg spinosada in 0,75 mg milbemicin oksima/kg telesne mase pri nahranjenih psih se spinosina A in D hitro absorbirata in obsežno porazdelita.
Croatian: Nakon peroralne primjene 45 mg spinosada i 0,75 mg milbemicin oksima po kg tjelesne težine kod sitih pasa, spinosini A i D brzo se apsorbiraju i široko raspodjeljuju.
Slovenian: To zdravilo lahko uporabljamo kot del strategije zdravljenja za nadzor alergijskega dermatitisa, ki ga povzročajo bolhe (Flea Allergy Dermatitis - FAD).
Croatian: Veterinarsko-medicinski proizvod može se upotrijebiti kao dio strategije liječenja, za kontrolu alergijskog dermatitisa uzrokovanog ugrizom buhe (FAD).
Slovenian: Če izpustite odmerek, dajte psu zdravilo z naslednjim obrokom hrane.
Croatian: Ako ste zaboravili primijeniti dozu, dajte veterinarsko-medicinski proizvod uz naredni obrok hrane.
Slovenian: Priporočamo vam, da zdravljenega psa opazujete do 24 ur po uporabi zdravila zaradi možnih neželenih učinkov (glejte poglavje 6).
Croatian: Preporučuje se promatranje liječenog psa do 24 sata nakon primjene proizvoda radi mogućih nuspojava (vidi odjeljak 6).
Slovenian: Redna mesečna uporaba insekticidne učinkovine spinosad prekine življenjski cikel bolhe in se lahko uporablja za nadzor populacije bolh v okuženih gospodinjstvih.
Croatian: Redovno mjesečno liječenje insekticidnom djelatnom tvari spinosad, prekida životni ciklus buha i može se upotrijebiti za kontrolu populacije buha u kontaminiranim kućanstvima.
Slovenian: Protistrupa ni.
Croatian: Nema dostupnog antidota.
Slovenian: Milbemicin oksim, kakor avermektini in drugi milbemicini, povečuje prepustnost membran nematodov in insektov za kloridne ione prek od glutamata odvisnih kloridnih ionskih kanalov (sorodnih receptorjem GABA in glicinskim receptorjem pri vretenčarjih).
Croatian: Milbemicin oksim, kao i avermektini i drugi milbemicini, povećavaju propusnost membrane nematoda i insekata preko kloridnih ionskih kanala koji se otvaraju i zatvaraju pomoću glutamata (povezani s GABA i glicinskim receptorima kod kralješnjaka).
Slovenian: Otroci ne smejo priti v stik s tem zdravilom za uporabo v veterinarski medicini.
Croatian: Djeca ne smiju doći u kontakt s veterinarsko-medicinskim proizvodima.
Slovenian: Pred prvo uporabo tega zdravila je treba pse, ki živijo na endemičnih območjih za srčno glisto ali ki so tako območje obiskali, testirati na obstoječo okužbo z glisto.
Croatian: Prije prve primjene, psi koji žive u endemičnim područjima bolesti srčanog crva ili koji su posjetili takva područja moraju se testirati na tu bolest.
Slovenian: Bolhe domačih živali pogosto infestirajo košaro živali, ležišče in prostore, v katerih žival redno počiva, kot so preproge in oblazinjeno pohištvo.
Croatian: Buhe kućnih ljubimaca često infestiraju košaru za spavanje, krevetninu i uobičajena područja za odmor, kao što su tepisi i presvlake.
Slovenian: Jakost in število tablet, ki jih je treba dati:
Croatian: Jačina i broj tableta za primjenu:
Slovenian: Zdravilo se daje skladno z naslednjo tabelo, da se zagotovita odmerek spinosada 45-70 mg/kg telesne mase in odmerek milbemicin oksima 0,75-1,18 mg/kg telesne mase.
Croatian: Veterinarsko-medicinski proizvod treba primijeniti u skladu sa sljedećom tablicom kako bi se osigurala doza od 45-70 mg spinosada i 0,75 do 1,18 mg milbemicin oksima po kilogramu tjelesne težine.
Slovenian: Te je treba v primeru hude infestacije in ob začetku nadzornih ukrepov obdelati z ustreznim insekticidom ter jih nato redno sesati.
Croatian: U slučaju masovne infestacije buhama i na početku kontrolnih mjera, ova područja treba tretirati odgovarajućim insekticidom i redovno usisavati.
Slovenian: Po zdravljenju okužbe z želodčno-črevesnimi nematodi se lahko preprečevanje infestacije z bolhami nadaljuje z monovalentnim izdelkom.
Croatian: Nakon liječenja infekcije nematodima, daljnju prevenciju od buha preporučuje se provoditi monovalentnim proizvodom.
Slovenian: Glede na lokalne epidemiološke okoliščine se lahko to zdravilo v priporočenih odmerkih daje v mesečnih intervalih skozi vso sezono, kakor je opisano spodaj.
Croatian: Temeljem lokalne epidemiološke situacije, ovaj veterinarsko-medicinski proizvod može se davati u mjesečnim intervalima kroz cijelu sezonu u preporučenim dozama naznačenim u nastavku.
Slovenian: Pri psih so odkrili hidroksimilbemicin A4 5-oksim samo v plazmi, ne pa tudi v urinu in blatu, kar kaže, da se pri psih izločajo predvsem konjugirani presnovki.
Croatian: Kod pasa, hidroksimilbemicin A4 5-oksim otkriven je jedino u plazmi, ali ne i u mokraći ili u izmetu, što sugerira predominantno izlučivanje primarnih metabolita kod pasa.
Slovenian: Psi, ki živijo na območjih, ki niso endemična za srčno glisto:
Croatian: Psi koji žive u neendemičnim područjima bolesti srčanog crva:
Slovenian: Pri akutnih prevelikih odmerkih, ki ustrezajo 1,5-kratnemu največjemu priporočenemu odmerku, se je bruhanje pojavilo pri 17 % psov in slinjenje pri 8 % psov.
Croatian: Pri akutnom predoziranju, dozom 1,5 puta većom od maksimalno preporučene doze, povraćanje se pojavilo kod 17 % pasa, a hipersalivacija kod 8 % pasa.
Slovenian: Opazili so, da se je po dajanju spinosada pojavnost bruhanja na dan odmerjanja ali naslednji dan povečala sorazmerno z odmerkom.
Croatian: Nakon primjene spinosada primijećen je porast učestalosti povraćanja na dan primjene ili dan nakon nje, ovisno o dozi.
Slovenian: IME IMETNIKA DOVOLJENJA ZA PROMET Z ZDRAVILOM Eli Lilly and Company Ltd
Croatian: NAZIV NOSITELJA ODOBRENJA ZA STAVLJANJE U PROMET Eli Lilly and Company Ltd
Slovenian: Pri odmerkih, ki presegajo priporočenega, se bruhanje pojavlja zelo pogosto.
Croatian: U dozama koje prelaze preporučene, povraćanje je vrlo česta pojava.
Slovenian: PODATKI, KI MORAJO BITI NAJMANJ NAVEDENI NA PRETISNIH OMOTIH PRETISNI OMOT
Croatian: PODACI KOJI SE MORAJU NALAZITI NA VANJSKOM PAKOVANJU
Slovenian: Med neželenimi učinki, opaženimi med to študijo, so bili bruhanje, diareja, kožne lezije, slinjenje, tremor, zmanjšana aktivnost, kašelj in vokalizacija.
Croatian: Nuspojave uočene za vrijeme ispitivanja uključivale su povraćanje, proljev, ozljede kože, salivaciju, tremor, smanjenu aktivnost, kašalj i vokalizaciju.
Slovenian: Na naslednjem seznamu so oznake in število vdolbinic na tabletah različnih jakosti:
Croatian: Sljedeći popis navodi kodove i broj rupica zavisno o jačini tablete:
Slovenian: 6.6 Posebni varnostni ukrepi za odstranjevanje neporabljenega zdravila ali odpadnih snovi Vsako neporabljeno zdravilo za uporabo v veterinarski medicini ali odpadne snovi, ki nastanejo iz teh zdravil, je treba odstraniti v skladu z lokalnimi predpisi.
Croatian: Bilo koji neupotrebljeni veterinarsko-medicinski proizvod ili otpadni materijali dobiveni primjenom tih veterinarsko-medicinskih proizvoda treba odlagati u skladu s lokalnim propisima.
Slovenian: Zdravljenje in preprečevanje infestacij z bolhami, kadar je indicirano sočasno preprečevanje dirofilarioze, angiostrongiloze in/ali sočasno zdravljenje okužb z nematodi.
Croatian: Za liječenje i prevenciju infestacija buhama, kada je indicirana istovremena prevencija dirofilarioze, tj. bolesti srčanog crva, angiostrongiloze i/ili liječenje gastrointestinalnih infestacija uzrokovanih oblićima.
Slovenian: Pri odmerkih od 30 do 60 mg spinosada in 0,5 do 1 mg milbemicin oksima na kg telesne mase so se pogosto pojavili tudi letargija, anoreksija/zmanjšanje apetita, diareja, pruritus, dermatitis ter pordelost kože in uhljev.
Croatian: Pri dozama od 30 do 60 mg spinosada i 0,5 do 1 mg milbemicin oksima po kg tjelesne težine, često primijećene nuspojave bile su letargija, anoreksija/smanjen tek, proljev, pruritus, dermatitis i crvenilo kože i uške.
Slovenian: Glede na lokalne epidemiološke okoliščine in po presoji odgovornega veterinarja se lahko to zdravilo v priporočenih odmerkih daje v mesečnih intervalih skozi vso sezono, kakor je opisano spodaj.
Croatian: Temeljem lokalne epidemiološke situacije i odluke veterinara koji provodi liječenje, veterinarskomedicinski proizvod može se davati u mjesečnim intervalima kroz cijelu sezonu u preporučenim dozama naznačenim u nastavku.
Slovenian: Imetnik dovoljenja za promet z zdravilom: Eli Lilly and Company Ltd Elanco Animal Health Priestley Road
Croatian: Nositelj odobrenja za stavljanje u promet: Eli Lilly and Company Ltd Elanco Animal Health Priestley Road
Slovenian: Varnost zdravila pri prevelikem odmerjanju z do 3,6-kratnim največjim priporočenim odmerkom zdravila so dokazali po 6 mesečnih odmerjanjih.
Croatian: Dokazana je sigurna primjena kod predoziranja, s do 3,6 puta višom dozom od preporučene, nakon 6 mjeseci primjene.
Slovenian: Laboratorijske študije učinkov spinosada in milbemicin oksima na podganah in kuncih niso dokazale teratogenih in fetotoksičnih učinkov, toksičnih učinkov na mater ali učinkov na sposobnost razmnoževanja samcev in samic.
Croatian: Laboratorijski pokusi o utjecaju spinosada i milbemicin oksima na miševima i kunićima nisu dali nikakav dokaz teratogenog, fetotoksičnog niti maternotoksičnog učinka kao ni utjecaj na reproduktivnu sposobnost kod mužjaka ili ženki.
Slovenian: Ponavljajoče se mesečno peroralno dajanje spinosada in milbemicin oksima, ki je trajalo več kot šest mesecev, je pri mladih psih razkrilo dokaze o kopičenju spinosada in milbemicin oksima.
Croatian: Ponovljena mjesečna peroralna primjena spinosada i milbemicin oksima tijekom šest mjeseci otkrila je nakupljanje spinosada i milbemicin oksima kod mladih pasa.
Slovenian: Varno uporabo največjega priporočenega odmerka (70 mg/kg spinosada in 1,18 mg/kg milbemicin oksima), danega v obliki kapsul, so dokazali za obdobje 12 mesecev.
Croatian: Sigurna primjena najviše preporučene doze (70 mg/kg spinosada i 1,18 mg/kg milbemicin oksima) dane u kapsulama dokazana je nakon 12 mjeseci.
Slovenian: VELIKOST PAKIRANJA 1 žvečljiva tableta 3 žvečljive tablete 6 žvečljivih tablet
Croatian: VELIČINA PAKOVANJA 1 tableta za žvakanje
Slovenian: Približno 90 % spinosada sestavljata spinosina A in D. Od teh 90 % je razmerje med spinosinom A in A + D 0,85, če se izračuna kot spinosin A/spinosin A + D. Konsistentnost te številke v farmakokinetičnih in drugih študijah kaže na primerljivost absorpcije, presnove in izločanja dveh glavnih spinosinov.
Croatian: Od tih 90%, odnos spinosina A prema A+D je 0,85 kad se računa spinosin A/spinosin A+D.
Slovenian: To pomeni, da sočasno zdravljenje z drugimi P-gp substrati lahko vodi v povečano toksičnost.
Croatian: Pgp supstratima može uzrokovati pojačanu toksičnost.
Slovenian: Pri bolnih in psih v okrevanju niso izvedli nobenih študij, zato se sme zdravilo uporabljati samo na podlagi ocene koristi in tveganj, ki jo opravi odgovorni veterinar.
Croatian: Nisu provedena ispitivanja na bolesnim psima ili na psima koji se oporavljaju, stoga se ovaj proizvod smije primijeniti samo nakon procjene odnosa koristi/rizika od strane odgovornog veterinara.
Slovenian: Spinosad začne pobijati bolhe 30 minut po dajanju.
Croatian: Spinosad počinje ubijati buhe 30 minuta nakon primjene: 100% buha je mrtvo/na umoru unutar 4 sata nakon liječenja.
Slovenian: Telesna masa psa (kg)
Croatian: Tjelesna težina psa u kg
Slovenian: Način uporabe:
Croatian: Način i putevi primjene:
Slovenian: Učinek preprečevanja ponovnih infestacij z bolhami je rezultat insekticidnega delovanja na odrasle oblike in zmanjšanja tvorbe jajčec, ki se po dajanju zdravila ohrani do 4 tedne.
Croatian: Preventivno djelovanje protiv ponovljene infestacije buhama rezultat je adulticidnog djelovanja i smanjenja proizvodnje jajašaca u trajanju do 4 tjedna nakon jednokratne primjene ovog veterinarsko
Slovenian: Zaradi možnih neželenih učinkov je priporočeno zdravljenega psa opazovati do 24 ur po uporabi zdravila (glejte poglavje 4.6).
Croatian: Preporučuje se promatranje liječenog psa do 24 sata nakon primjene proizvoda radi mogućih nuspojava (vidi odjeljak 4.6).
Slovenian: PREPOVED PRODAJE, OSKRBE IN/ALI UPORABE Ni smiselno.
Croatian: 11. ZABRANA PRODAJE, OPSKRBE I/ILI PRIMJENE
Slovenian: Zdravilo se izloča predvsem z blatom in v manjši meri z urinom.
Croatian: Izlučuje se primarno preko izmeta i također u manjem obimu u mokraći.
Slovenian: Zdravila ne smete uporabljati po datumu izteka roka uporabnosti, navedenega na pretisnem omotu za oznako »EXP«.
Croatian: Ne koristite veterinarsko-medicinski proizvod poslije isteka roka valjanosti naznačenog na kutiji.