FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: Crises isquémicas transitórias e acidente vascular cerebral A regadenosona pode causar crises isquémicas transitórias (ver secção 4.8).
Dutch: Transient ischaemic attacks en cerebrovasculair accident Regadenoson kan een transient ischaemic attack veroorzaken (zie rubriek 4.8).
Portuguese: A administração de aminofilina unicamente com o objetivo de pôr termo a uma crise convulsiva induzida por regadenosona não é recomendada (ver secção 4.4).
Dutch: Toediening van aminophylline, uitsluitend om een door regadenoson geïnduceerde aanval te beëindigen, wordt niet aanbevolen (zie rubriek 4.4).
Portuguese: Reserva de fluxo fraccionada (FFR):
Dutch: Fractional Flow Reserve (FFR)
Portuguese: A aminofilina pode ser utilizada para atenuar reações adversas graves ou persistentes à regadenosona.
Dutch: Aminophylline kan worden gebruikt om ernstige of aanhoudende bijwerkingen van regadenoson te verminderen.
Portuguese: No segundo estudo em 48 doentes com asma ligeira a moderada que tinham previamente apresentado reações broncoconstritoras ao monofosfato de adenosina, a frequência de diminuição do VEF1 > 15% em relação ao valor inicial foi a mesma (4%) após administração de Rapiscan e de placebo.
Dutch: In het tweede onderzoek bij 48 patiënten met lichte tot matige astma, die eerder bronchusvernauwende reacties op adenosinemonofosfaat hadden vertoond, was het percentage FEV1-afname >15% ten opzichte van de uitgangswaarde hetzelfde (4%) na toediening van regadoneson en placebo.
Portuguese: Também lhe será administrada uma injeção (5 ml) de solução de cloreto de sódio de 9 mg/ml (0,9%) e uma injeção de uma pequena quantidade de uma substância radioativa (medicamento radiofarmacêutico).
Dutch: U krijgt ook een injectie met een natriumchloride 9 mg/ml (0,9%) oplossing (5 ml) en een injectie met een kleine hoeveelheid van een radioactieve stof (radiofarmaceuticum).
Portuguese: Em ADVANCE MPI 1 e ADVANCE MPI 2, os seguintes critérios de avaliação pré-especificados de segurança e tolerabilidade para comparar regadenosona com a adenosina atingiram significância estatística: (1) um somatório de pontuações da presença e gravidade dos grupos de sintomas de rubor, dor no peito e dispneia foi inferior com regadenosona (0,9 ± 0,03) do que com a adenosina (1,3 ± 0,05), e (2) os grupos de sintomas de rubor (21% vs 32%), dor no peito (28% vs 40%), e "dor na garganta, pescoço ou maxilar" (7% vs 13%) foi menos frequente com regadenosona ; a incidência de cefaleias (25% vs 16%) foi mais frequente com regadenosona .
Dutch: Testen met betrekking tot veiligheid en verdraagbaarheid In ADVANCE MPI 1 en ADVANCE MPI 2 bereikten de volgende vooraf gedefinieerde eindpunten met betrekking tot de veiligheid en verdraagbaarheid bij het vergelijken van regadenoson met adenosine statistische significantie: (1) een gesommeerde score van zowel voorkomen als ernst van de symptoomgroepen opvliegers, pijn op de borst en dyspneu was lager met regadenoson (0,9 ± 0,03) dan met adenosine (1,3 ± 0,05); en (2) de symptoomgroepen opvliegers (21% vs. 32%), pijn op de borst (28% vs. 40%) en pijn in de keel, nek of kaken (7% vs. 13%) kwamen minder vaak voor met regadenoson; de incidentie van hoofdpijn (25% vs. 16%) was hoger met regadenoson.
Portuguese: Associação com exercício físico
Dutch: Combinatie met lichamelijke inspanning
Portuguese: A regadenosona aumenta preferencialmente o fluxo sanguíneo nos leitos vasculares arteriais coronários em relação aos periféricos (dos membros anteriores, cerebrais, pulmonares) no cão anestesiado.
Dutch: Regadenoson verhoogt bij honden onder narcose de bloedstroom bij voorkeur in de coronaire en minder in de perifere (voorste ledematen, hersenen, long) arteriële vaatbedden.
Portuguese: A aminofilina deve ser utilizada com precaução em doentes com historial clínico de convulsões ou com outros fatores de risco para convulsões pois pode prolongar uma crise ou causar crises múltiplas por causa do seu efeito pró-convulsivo.
Dutch: Door het proconvulsieve effect van aminophylline moet dit middel met voorzichtigheid worden gebruikt bij patiënten met een voorgeschiedenis van aanvallen of die andere risicofactoren op aanvallen hebben want dit kan een aanval verlengen of meerdere aanvallen veroorzaken.
Portuguese: A fração de regadenosona excretada inalterada na urina e a depuração renal diminuíram com o aumento do compromisso renal, desde compromisso renal ligeiro (CLcr 50 a < 80 ml/min) a moderada (CLcr 30 a < 50 ml/min) a grave (CLcr < 30 ml/min), resultando no aumento das semividas de eliminação e dos valores da AUC em comparação com os indivíduos saudáveis (CLcr ≥ 80 ml/min).
Dutch: Bij een stijgende mate van nierfunctiestoornis, van licht (CLcr 50 tot <80 ml/min) tot matig-ernstig (CLcr 30 tot <50 ml/min) tot ernstig (CLcr <30 ml/min), namen de fractie regadenoson die onveranderd in de urine werd uitgescheiden en de renale klaring af, wat leidde tot verhoogde eliminatiehalfwaardetijden en AUC-waarden ten opzichte van die van gezonde proefpersonen (CLcr ≥80 ml/min).
Portuguese: Medicamentos que atuam no sistema cardiovascular Em estudos clínicos, a regadenosona foi administrada a doentes medicados com outros medicamentos que atuam no sistema cardiovascular (isto é, bloqueadores β, bloqueadores dos canais do cálcio, inibidores da ECA, nitratos, glicósidos cardíacos e bloqueadores dos recetores da angiotensina) sem efeitos aparentes nos perfis de segurança ou de eficácia da regadenosona.
Dutch: In klinisch onderzoek is regadenoson toegediend aan patiënten die andere cardio-actieve geneesmiddelen gebruikten (bijv. betablokkers, calciumantagonisten, ACE-remmers, nitraten, hartglycosiden en angiotensinereceptorblokkers), zonder dat duidelijke effecten op het veiligheids- en werkzaamheidsprofiel van regadenoson opgetreden zijn.
Portuguese: 5 ml de solução num frasco para injetáveis de vidro Tipo 1 de 5 ml para utilização única, com rolha de borracha (de butilo) e um selo de alumínio.
Dutch: 5 ml oplossing in een injectieflacon voor eenmalig gebruik van type I-glas met een (butyl)rubberen stop en een verzegeling van aluminium.
Portuguese: Os doentes de ambos os grupos ( exercício com regadenosa e apenas regadenosona) foram sujeitos a uma Cintigrafia de Perfusão do Miocárdio (CPM) através da tecnologia SPECT aos 60-90 minutos após a administração de regadenosona.
Dutch: Patiënten uit beide groepen (lichaamsbeweging met regadenoson en alleen regadenoson) ondergingen een SPECT Myocardial Perfusion Imaging (MPI) 60-90 minuten na toediening van regadenoson.
Portuguese: Fosfato dissódico di-hidratado Dihidrogenofosfato de sódio mono-hidratado Propilenoglicol
Dutch: Dinatriumwaterstoffosfaat dihydraat Natriumdiwaterstoffosfaat monohydraat Propyleenglycol
Portuguese: Nos estudos ADVANCE MPI 1 e ADVANCE MPI 2, os kappas ponderados de Cicchetti-Allison e de Fleiss-Cohen da pontuação mediana de três indivíduos em ocultação no que respeita à categoria da dimensão da isquemia (sem contar como isquémicos segmentos com captação normal em repouso e redução ligeira/equívoca na captação em stress) para os estudos combinados de regadenosona com a cintigrafia com adenosina, foram moderados, 0,53 e 0,61, respectivamente; tal como os kappas ponderados de duas cintigrafias consecutivas com adenosina, 0,50 e 0,55, respectivamente.
Dutch: In ADVANCE MPI 1 en ADVANCE MPI 2 waren de Cicchetti-Allison en Fleiss-Cohen gewogen kappa's van de mediane score van drie geblindeerde lezers met betrekking tot de categorie van mate van ischemie (waarbij de segmenten met een normale opname in rusttoestand en lichte/dubieuze daling van opname na stress niet als ischemisch werden beschouwd) voor de gecombineerde onderzoeken met regadenoson en de adenosinescan matig, respectievelijk 0,53 en 0,61; dit gold ook voor de gewogen kappa's van de twee opeenvolgende adenosinescans, met respectievelijk 0,50 en 0,55.
Portuguese: No terceiro estudo, realizado em 1009 doentes com asma ligeira ou moderada (n=537) e DPOC moderada ou grave (n=472), a incidência da diminuição do VEF1 > 15% em relação ao valor inicial foi de 1,1% e 2,9% nos doentes com asma (p=0,15) e 4,2% e 5,4% nos doentes com DPOC (p=0,58) após administração de regadenosona e placebo, respetivamente.
Dutch: In het derde onderzoek bij 1009 patiënten met lichte of matige astma (n=537) en matige of ernstige COPD (n=472) bedroeg de incidentie van FEV1-afname >15% ten opzichte van de uitgangswaarde na toediening van regadoneson en placebo respectievelijk 1,1% en 2,9% bij patiënten met astma (p=0,15) en 4,2% en 5,4% bij patiënten met COPD (p=0,58).
Portuguese: Distensão abdominal, diarreia, incontinência fecal
Dutch: Opgezette buik, diarree, incontinentie van ontlasting
Portuguese: O dipiridamol deve ser suspenso, sempre que possível, pelo menos dois dias antes da administração de Rapiscan (ver secção 4.5).
Dutch: Indien mogelijk dient het gebruik van dipyridamol gedurende ten minste twee dagen voorafgaand aan de toediening van Rapiscan te worden gestaakt (zie rubriek 4.5).
Portuguese: Assim, 1147 doentes foram randomizados em dois grupos: 578 doentes do grupo que efetuou exercício com administração de regadenosona e 569 do grupo a quem foi apenas administrada regadenosona.
Dutch: Daarom werden 1147 patiënten gerandomiseerd in twee groepen: 578 patiënten uit de lichaamsbeweging met regadenoson-groep en 569 uit de alleen regadenoson-groep tot of 3 minuten herstel (voor de lichaamsbeweging met regadenoson-groep) of in rust 1 uur later (voor de alleen regadenoson-groep).
Portuguese: Consulte o seu médico antes de utilizar qualquer medicamento.
Dutch: Neem contact op met uw arts of apotheker voordat u dit geneesmiddel gebruikt.
Portuguese: O médico responsável pela realização da cateterização pode também desejar medir a diferença de pressão (reserva de fluxo fraccional) devido a um estreitamento detetado em uma ou várias artérias do coração.
Dutch: Het kan zo zijn dat de arts die de katheterisatie uitvoert ook wil meten wat het verschil in druk is (fractional flow reserve) als gevolg van een vernauwing die is opgemerkt in één of meer slagaders van het hart.
Portuguese: Parestesia, hipostesia, disgeusia
Dutch: Paresthesie, hypo-esthesie, dysgeusie
Portuguese: Na experiência após a comercialização, foram notificados casos de bloqueio cardíaco de terceiro grau e assistolia que ocorreram em alguns minutos após a administração de regadenosona.
Dutch: In het kader van post-marketing ervaring zijn derdegraads hartblok en asystolie gemeld binnen enkele minuten na toediening van regadenoson.
Portuguese: • paragem súbita do coração ou lesão do coração, bloqueio cardíaco (uma perturbação do sinal elétrico cardíaco, na qual o sinal não é transmitido da câmara superior para a câmara inferior), batimentos cardíacos lentos
Dutch: • plotselinge hartstilstand of beschadiging van het hart, hartblok (een stoornis van de elektrische signalen van het hart, waarbij het signaal niet van de bovenste naar de onderste hartkamers wordt geleid), vertraagde hartslag
Portuguese: Em doentes submetidos a cateterismo coronário, a ultrassonografia Doppler de onda pulsada foi utilizada para medir a velocidade máxima média (VMM) do FSC antes e até 30 minutos após a administração de regadenosona (400 microgramas por via intravenosa).
Dutch: Bij patiënten die coronaire katheterisatie ondergingen, werd met behulp van pulsed-wave Doppler-echografie de gemiddelde pieksnelheid (average peak velocity, APV) van de CBF vóór en tot maximaal 30 minuten na toediening van regadenoson (400 microgram, intraveneus) gemeten.
Portuguese: Síndrome do QT longo
Dutch: Lang-QT-syndroom
Portuguese: • distensão abdominal, diarreia, perda involuntária de fezes
Dutch: • opgezet gevoel, diarree, onvrijwillig verlies van ontlasting
Portuguese: • dor no coração (angina), ritmos cardíacos anormais, batimentos cardíacos rápidos, sensação do coração saltar um batimento, batimentos irregulares ou batimentos muito fortes ou rápidos
Dutch: • pijn in het hart (angina), afwijkend hartritme, snelle hartslag, voelen dat het hart een slag overslaat, "fladdert" of te hard of te snel slaat (palpitaties, hartkloppingen)
Portuguese: O dipiridamol deve ser suspenso, sempre que possível, pelo menos dois dias antes da administração de regadenosona (ver secção 4.2).
Dutch: Indien mogelijk dient het gebruik van dipyridamol gedurende ten minste twee dagen voorafgaand aan de toediening van regadenoson te worden gestaakt (zie rubriek 4.2).
Portuguese: Fluxo sanguíneo coronário
Dutch: Coronaire bloedstroom
Portuguese: Foi reportada uma reação adversa cardíaca grave em dois doentes do grupo do exercício com regadenosona.
Dutch: Voor twee patiënten uit de lichaamsbeweging met de regadenoson-groep werd een ernstige cardiale bijwerking gemeld.
Portuguese: Devem estar disponíveis terapêutica broncodilatadora e medidas de reanimação apropriadas antes da administração de regadenosona.
Dutch: Een geschikte behandeling met een bronchusverwijder en reanimatiefaciliteiten dienen beschikbaar te zijn voordat regadenoson wordt toegediend.
Portuguese: Na experiência pós-comercialização, houve casos de agravamento ou recorrência de fibrilhação auricular após a administração de regadenosona.
Dutch: Sinds het in de handel brengen van het geneesmiddel zijn er gevallen gemeld van verergering of relaps van atriumfibrilleren na toediening van regadenoson.
Portuguese: Rapiscan contém sódio
Dutch: Rapiscan bevat natrium
Portuguese: Qual o aspeto de Rapiscan e conteúdo da embalagem
Dutch: Hoe ziet Rapiscan eruit en hoeveel zit er in een verpakking?
Portuguese: • paragem súbita do coração ou lesão do coração, bloqueio cardíaco (uma alteração do sinal elétrico cardíaco, na qual o sinal não é transmitido da câmara superior para a câmara inferior), batimentos cardíacos rápidos
Dutch: • plotselinge hartstilstand of beschadiging van het hart, hartblok (een stoornis van de elektrische signalen van het hart, waarbij het signaal niet van de bovenste naar de onderste hartkamers wordt geleid), versnelde hartslag
Portuguese: Quando Rapiscan lhe é administrado, a sua frequência cardíaca aumenta rapidamente.
Dutch: Als u Rapiscan toegediend krijgt, zal uw hartfrequentie snel stijgen.
Portuguese: Broncoconstrição
Dutch: Bronchusvernauwing
Portuguese: Aminofilina
Dutch: Aminophylline
Portuguese: No primeiro estudo em 49 doentes com DPOC moderada a grave, a frequência de diminuição do VEF1 > 15% em relação ao valor inicial foi de 12% e de 6% após administração, respetivamente, de regadenosona e de placebo (p = 0,31).
Dutch: In het eerste onderzoek bij 49 patiënten met matige tot ernstige COPD bedroeg het percentage FEV1-afname >15% ten opzichte van de uitgangswaarde na toediening van regadoneson en placebo respectievelijk 12% en 6% (p=0,31).
Portuguese: Contudo, as reações adversas são, na sua maioria, ligeiras e transitórias, resolvendo-se no período de 30 minutos após a administração de regadenosona.
Dutch: De meeste bijwerkingen zijn echter mild en van voorbijgaande aard en verdwijnen binnen 30 minuten na toediening van regadenoson.
Portuguese: Em ensaios clínicos, foi observada uma subida da tensão arterial sistólica (≥ 50 mm Hg) em 0,7% dos doentes e uma subida da tensão arterial diastólica (≥ 30 mm Hg) em 0,5% dos doentes.
Dutch: In klinisch onderzoek werd bij 0,7% van de patiënten een verhoogde systolische bloeddruk (≥50 mmHg) en bij 0,5% van de patiënten een verhoogde diastolische bloeddruk (≥30 mmHg) waargenomen.
Portuguese: Em estudos clínicos, desenvolveu-se bloqueio AV de primeiro grau (prolongamento de PR > 220 mseg) em 3% dos doentes, no período de 2 horas após a administração de regadenosona; observou-se bloqueio AV de segundo grau transitório com uma paragem sinusal num doente medicado com regadenosona.
Dutch: In klinisch onderzoek ontwikkelde 3% van de patiënten een eerstegraads AV-blok (verlenging van het PR-interval >220 msec) binnen 2 uur na toediening van regadenoson; een voorbijgaand tweedegraads AV-blok met één niet voortgeleide slag is waargenomen bij één patiënt die regadenoson had gekregen.
Portuguese: A utilização do tratamento com Rapiscan está restrita a instalações médicas nas quais está disponível equipamento de monitorização e reanimação cardíacas.
Dutch: Behandeling met Rapiscan mag uitsluitend plaatsvinden in een medische instelling waar faciliteiten voor hartbewaking en -reanimatie beschikbaar zijn.
Portuguese: • uma reação alérgica que pode causar erupção cutânea, urticária, tumefação debaixo da pele perto dos olhos ou da garganta, aperto da garganta e dificuldade em respirar
Dutch: • een allergische reactie die de volgende verschijnselen kan geven: huiduitslag, licht verheven jeukende huiduitslag (urticae), zwelling onder de huid in de buurt van de ogen of keel, een opgezette keel, problemen met ademhalen
Portuguese: • formigueiros, sensibilidade diminuída, alterações do paladar
Dutch: • tintelend gevoel, verminderde gevoeligheid, smaakverandering
Portuguese: Não tome Rapiscan: • se tem frequência cardíaca lenta (bloqueio cardíaco de um grau elevado ou doença do nódulo sinusal), e não tem um pacemaker implantado.
Dutch: • U heeft een lage hartfrequentie (een hartblok van een hoge graad of een aandoening van de sinusknoop) en er is geen pacemaker bij u geplaatst.
Portuguese: Os recetores da adenosina A2B e A3 foram implicados na fisiopatologia da broncoconstrição em indivíduos suscetíveis (isto é, asmáticos).
Dutch: De A2B- en A3-adenosinereceptoren zijn bij hiervoor gevoelige personen (d.w.z. astmatici) met de pathofysiologie van bronchusvernauwing in verband gebracht.
Portuguese: A aminofilina tem sido utilizada para atenuar as reações adversas a Rapiscan (ver secção 4.4.)
Dutch: Aminophylline is gebruikt om bijwerkingen op regadenoson te verminderen (zie rubriek 4.4).
Portuguese: Efeitos secundários frequentes (afetam 1 a 10 utilizadores em cada 100)
Dutch: Vaak voorkomende bijwerkingen (komt voor bij 1 tot 10 op de 100 gebruikers)
Portuguese: Contudo, a injeção da solução de cloreto de sódio a 9 mg/ml (0,9%) administrada após Regadenosona contém 45 mg de sódio.
Dutch: De injectie met natriumchloride 9 mg/ml (0,9%) oplossing die na regadenoson wordt gegeven, bevat echter 45 mg natrium.
Portuguese: Paragem cardíaca, enfarte do miocárdio, bloqueio AV completo, bradicardia, flutter auricular, reaparecimento, agravamento ou recorrência de fibrilhação auricular
Dutch: Hartstilstand, myocardinfarct, volledig AV-blok, bradycardie, atriumfladderen, ontstaan, verergering of relaps van atriumfibrilleren Bloedvataandoeningen: Zeer vaak
Portuguese: A regadenosona é administrada por injeção intravenosa para o radionuclídeo MPI com indutor farmacológico de stress.
Dutch: Regadenoson wordt via intraveneuze injectie toegediend voor radionuclide myocardperfusiescintigrafie na farmacologische stress.
Portuguese: Os doentes que tiveram quaisquer sintomas ou sinais sugestivos de isquemia aguda do miocárdio durante a prática de exercício físico ou recuperação estão mais propensos a um risco especialmente elevado de reações adversas graves.
Dutch: Patiënten die tijdens lichamelijk inspanning of erna reeds symptomen of klachten van acuut myocardischemie hebben vertoond, lopen kans op een extra verhoogd risico op het ontwikkelen van ernstige bijwerkingen.
Portuguese: Paragem cardíaca fatal, arritmias ventriculares com risco de vida e enfarte do miocárdio podem resultar da isquemia induzida por agentes farmacológicos indutores de stress.
Dutch: Fatale hartstilstand, levensbedreigende ventriculaire aritmieën en myocardinfarct kunnen het gevolg zijn van de ischemie die wordt geïnduceerd door farmacologische stressoren.
Portuguese: Efeitos secundários pouco frequentes (afetam 1 a 10 utilizadores em cada 1.000)
Dutch: Soms voorkomende bijwerkingen (komt voor bij 1 tot 10 op de 1.000 gebruikers)
Portuguese: Tensão arterial elevada
Dutch: Verhoogde bloeddruk
Portuguese: Paragem cardíaca fatal, arritmias ventriculares com risco de vida e enfarte do miocárdio podem resultar da isquemia induzida por agentes farmacológicos indutores de stress como a regadenosona.
Dutch: Fatale hartstilstand, levensbedreigende ventriculaire aritmieën en myocardinfarct kunnen het gevolg zijn van de ischemie die wordt geïnduceerd door farmacologische stressoren zoals regadenoson.
Portuguese: - Os outros componentes são: edetato dissódico, fosfato dissódico di-hidratado, dihidrogenofosfato de sódio mono-hidratado, propilenoglicol, água para preparações injetáveis.
Dutch: De andere stoffen in dit middel zijn: dinatriumedetaat, dinatriumwaterstoffosfaat dihydraat, natriumdiwaterstoffosfaat monohydraat, propyleenglycol, water voor injectie.
Portuguese: Desconhece-se se a regadenosona é excretada no leite humano.
Dutch: Het is niet bekend of Rapiscan in de moedermelk terecht kan komen.
Portuguese: Lista em tabela das reações adversas
Dutch: Lijst van de bijwerkingen in tabelvorm
Portuguese: Cardiopatias: Muito frequentes
Dutch: Hartaandoeningen: Zeer vaak
Portuguese: A regadenosona aumenta o tónus simpático, que causa um aumento da frequência cardíaca e uma diminuição do intervalo QT. Num doente com síndrome do QT longo, a estimulação simpática pode resultar numa diminuição do intervalo QT menor do que é normal, podendo mesmo causar um aumento paradoxal do intervalo QT.
Dutch: Bij een patiënt met lang-QT-syndroom kan sympathische stimulatie resulteren in een geringere verkorting van het QT-interval dan normaal en zelfs een paradoxale verlenging van het QT-interval veroorzaken.
Portuguese: Utilizando um modelo de 17 segmentos, calculou-se o número de segmentos que apresentava um defeito de perfusão reversível no estudo inicial com adenosina e no estudo aleatorizado obtido utilizando regadenosona ou adenosina.
Dutch: Op basis van het 17-segmentenmodel werd voor het eerste onderzoek met adenosine en voor het gerandomiseerde onderzoek waarbij regadoneson of adenosine werd gebruikt, het aantal segmenten berekend dat een reversibel perfusiedefect vertoonde.
Portuguese: Excipientes: fosfato dissódico di-hidratado, dihidrogenofosfato de sódio mono-hidratado, propilenoglicol, edetato dissódico, água para preparações injetáveis
Dutch: Hulpstoffen: Dinatriumwaterstoffosfaat dihydraat, natriumdiwaterstoffosfaat monohydraat, propyleenglycol, dinatriumedetaat, water voor injectie
Portuguese: Na experiência após a comercialização, foram notificadas síncope e crises isquémicas transitórias.
Dutch: In het kader van post-marketing ervaring zijn syncope en TIA's gemeld.
Portuguese: Depois de receber Rapiscan, ser-lhe-á administrada uma injeção da solução de cloreto de sódio a 9 mg/ml (0,9%) que contém 45 mg de sódio.
Dutch: Nadat u Rapiscan toegediend heeft gekregen, krijgt u een injectie met een natriumchloride 9 mg/ml (0,9%) oplossing die 45 mg natrium bevat.
Portuguese: Em ensaios clínicos, observou-se diminuição da tensão arterial sistólica (> 35 mm Hg) em 7% dos doentes e diminuição da tensão arterial diastólica (> 25 mm Hg) em 4% dos doentes, no período de 45 minutos após a administração de regadenosona.
Dutch: In klinisch onderzoek is binnen 45 minuten na toediening van regadenosoneen gedaalde systolische bloeddruk (>35 mm Hg) waargenomen bij 7% van de patiënten en een gedaalde diastolische bloeddruk (>25 mm Hg) bij 4% van de patiënten.
Portuguese: Cefaleias, tonturas
Dutch: Tachypnoe, piepen
Portuguese: Não utilize este medicamento após o prazo de validade impresso no frasco para injetáveis e na embalagem exterior após EXP.
Dutch: Die is te vinden op de injectieflacon en op de doos na EXP.
Portuguese: Os doentes devem evitar o consumo de medicamentos que contenham metilxantinas assim como de medicamentos que contenham teofilina durante, pelo menos, 12 horas antes da administração de regadenosona (ver secção 4.2).
Dutch: Gedurende ten minste 12 uur voorafgaand aan de toediening van regadenoson dienen patiënten de consumptie van geneesmiddelen die methylxanthinen bevatten en het gebruik van geneesmiddelen die theofylline bevatten, te vermijden (zie rubriek 4.2).
Portuguese: Idosos Não são necessários ajustes posológicos (ver secção 5.2).
Dutch: Ouderen Er is geen dosisaanpassing noodzakelijk (zie rubriek 5.2).
Portuguese: Taxa de concordância entre Adenosina - regadenosona (± DP)
Dutch: Overeenkomstpercentage adenosine - regadenoson (± SE)
Portuguese: Não são necessários ajustes posológicos em doentes idosos.
Dutch: Bij oudere patiënten is geen dosisaanpassing noodzakelijk.