FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: Debe estar advertido de los signos iniciales de reacciones alérgicas tales como ardor y picor en la zona de inyección, escalofríos, rubor, exantema, urticaria, dificultad para respirar, náuseas, dolor de cabeza, letargo, descenso de la presión sanguínea y opresión del pecho.
Lithuanian: Turite žinoti ankstyvuosius alerginių reakcijų simptomus, tokius kaip deginimo ir gėlimo jausmas injekcijos vietoje, drebulys, karščio mušimas, bėrimas, dilgėlinė, pasunkėjęs kvėpavimas, pykinimas, galvos skausmai, mieguistumas, sumažėjęs kraujospūdis ir spaudimas krūtinėje.
Spanish: Mantener en el envase original para protegerlo de la luz.
Lithuanian: Laikyti gamintojo pakuotėje, kad vaistas būtų apsaugotas nuo šviesos.
Spanish: Por esta razón, si el paciente pasa a terapia con anticoagulantes orales, la sustitución con proteína C debe continuar hasta lograr una anticoagulación estable.
Lithuanian: Dėl šios priežasties, jei ligonis pradeda vartoti geriamuosius antikoaguliantus, proteino C pakaitinis skyrimas turi būti tęsiamas tol, kol sumažėjęs krešėjimas tampa stabilus.
Spanish: Hipersensibilidad Exantema
Lithuanian: Padidėjęs jautrumas
Spanish: Debe considerarse una vacunación apropiada (hepatitis A y B) en pacientes que reciben regularmente medicamentos de Proteína C derivados de plasma humano.
Lithuanian: Pacientams, kuriems reguliariai arba pakartotinai skiriama žmogaus proteino C produktų, pagamintų iš plazmos, reikėtų apsvarstyti tinkamą vakcinaciją (nuo hepatito A ir B).
Spanish: Los síntomas de alergia incluyen exantema, urticaria, dificultad para respirar, descenso de la tensión arterial, opresión del pecho y shock.
Lithuanian: Alerginėms reakcijoms būdingas bėrimas, dilgėlinė, pasunkėjęs kvėpavimas, sumažėjęs kraujospūdis, spaudimas krūtinėje ir šokas.
Spanish: CEPROTIN es un polvo o sólido friable de color blanco o blanquecino.
Lithuanian: Baltos arba beveik baltos spalvos milteliai arba puri kieta medžiaga.
Spanish: El medicamento reconstituido con 5 ml de agua esterilizada para preparaciones inyectables contiene aproximadamente 100 UI/ml de proteína C humana.
Lithuanian: Vaistinį preparatą ištirpinus 5 ml sterilaus injekcinio vandens, 1 ml tirpalo apytikriai yra 100 TV žmogaus proteino C.
Spanish: Para obtener datos farmacocinéticos se evaluaron 21 pacientes asintomáticos con deficiencia homocigótica o doble heterocigótica de proteína C. La actividad plasmática de la proteína C se midió mediante ensayo cromogénico.
Lithuanian: Siekiant įvertinti preparato farmakokinetines savybes buvo tirtas 21 asmuo su besimptomiu homozigotiniu ar dvigubu heterozigotiniu proteino C trūkumu.
Spanish: Baxter AG A-1221 Viena, Austria
Lithuanian: Baxter AG A-1221 Vienna, Austrija
Spanish: Además CEPROTIN se utiliza para prevenir la trombosis en pacientes con deficiencia congénita grave de proteína C si se dan una o más de las siguientes situaciones:
Lithuanian: Be to, CEPROTIN indikuotinas trumpalaikei ligonių, turinčių sunkų įgimtą proteino C trūkumą, profilaktikai, jei pasitaiko viena ar kelios iš toliau išvardytų sąlygų:
Spanish: Se debe presentar un PGR actualizado:
Lithuanian: Poregistraciniu laikotarpiu užregistruotos tokios NRV:
Spanish: Se recomienda encarecidamente que cada vez que se administre CEPROTIN a un paciente, se deje constancia del nombre del medicamento y número de lote administrado, para mantener un registro entre el paciente y el lote del producto.
Lithuanian: Rekomenduojama būtinai užrašyti produkto serijos numerį kiekvieną kartą, kai skiriama CEPROTIN, kad prireikus galima būtų atrasti ryšį tarp paciento ir produkto serijos.
Spanish: CEPROTIN se presenta como polvo y disolvente para solución inyectable y es un polvo o sólido fácilmente desmenuzable de color blanco o blanquecino.
Lithuanian: CEPROTIN tiekiamas miltelių pavidalu su tirpikliu injekciniam tirpalui. Jis yra baltos arba beveik baltos spalvos milteliai arba puri kieta medžiaga.
Spanish: CEPROTIN 1000 UI* se presenta como un polvo que contiene nominalmente 1000 UI de proteína C humana por envase.
Lithuanian: CEPROTIN 1000 TV* išleidžiamas miltelių pavidalu, vienoje talpyklėje yra 1000 TV žmogaus proteino C.
Spanish: La dosis, la frecuencia de la administración y la duración del tratamiento dependen de la gravedad de la deficiencia de proteína C así como de su estado clínico y sus niveles plasmáticos de proteína C. Estos deben ajustarse en base a la eficacia clínica y los resultados de laboratorio.
Lithuanian: Dozė, skyrimo dažnis ir gydymo trukmė priklauso nuo proteino C trūkumo sunkumo, Jūsų klinikinės būklės ir proteino C koncentracijos Jūsų plazmoje.
Spanish: En pacientes con enfermedad trombótica aguda, tanto el aumento de niveles plasmáticos de proteína C como de la semivida pueden estar considerablemente reducidos.
Lithuanian: Ligoniams, sergantiems ūmia trombozine liga, proteino C koncentracijos didėjimas plazmoje ir pusinės eliminacijos periodas gali būti gerokai mažesni.
Spanish: CEPROTIN 500 UI* se presenta como un polvo que contiene nominalmente 500 UI de proteína C humana por envase.
Lithuanian: CEPROTIN 500 TV* išleidžiamas miltelių pavidalu, vienoje talpyklėje yra 500 TV žmogaus proteino C.
Spanish: Como con cualquier medicamento de administración intravenosa es posible que se produzcan reacciones de hipersensibilidad de tipo alérgico.
Lithuanian: Kaip ir suleidžiant į veną bet kurį kitą baltyminį preparatą, galima alerginio pobūdžio padidėjusio jautrumo reakcija.
Spanish: 10 ml de agua esterilizada para preparaciones inyectables.
Lithuanian: 10 ml sterilus injekcinis vanduo
Spanish: Qué necesita saber antes de empezar a usar CEPROTIN
Lithuanian: Kas žinotina prieš vartojant CEPROTIN
Spanish: Otra experiencia con CEPROTIN incluye los casos notificados y un ensayo clínico con un total de 69 pacientes pediátricos con deficiencia adquirida de proteína C. Es un ensayo aleatorizado, doble ciego, controlado con placebo de búsqueda de dosis para la indicación de deficiencia adquirida de proteína C debida a sepsis meningocócica (IMAG 112).
Lithuanian: Buvo atlikta randomizuotas, dvigubai aklas, placebo kontroliuojamas tyrimas, kurio tikslas - nustatyti dozę, tinkamą gydyti įgytam proteino C nepakankamumui po persirgto meningokokinio sepsio (IMAG 112).
Spanish: AGUA PARA PREPARACIONES INYECTABLES
Lithuanian: INJEKCINIS VANDUO
Spanish: Las dosis de los ensayos mencionados anteriormente, los cuales incluyen un total de 83 pacientes, indican que las recomendaciones posológicas para adultos se consideran válidas para el grupo de pacientes neonatos y pediátricos.
Lithuanian: Remiantis aukščiau aprašytais tyrimais, kuriuose dalyvavo 83 pacientai, vaikams ir naujagimiams tinkamos suaugusiųjų gydymui skirtos dozavimo rekomendacijos.
Spanish: Uso de CEPROTIN con otros medicamentos
Lithuanian: Kiti vaistai ir CEPROTIN
Spanish: Su médico podrá ajustar su tratamiento de la forma adecuada si usted tiene resistencia a la PCA, lo que constituye un factor de riesgo tromboembólico que está presente en hasta el 5% de la población de Europa.
Lithuanian: Jei jums nustatytas atsparumas APC (šis sutrikimas yra tromboembolijos rizikos faktorius, būdingas ne daugiau kaip 5 % Europos gyventojų), jūsų gydytojas turi atitinkamai pakoreguoti jūsų gydymą.
Spanish: Aunque en cualquier paciente puede producirse necrosis cutánea inducida por warfarina durante el inicio de la terapia anticoagulante oral, los individuos con deficiencia congénita de proteína C son especialmente pacientes de riesgo (ver sección 4.2).
Lithuanian: Nors nuo varfarino odos nekrozė galima bet kuriam ligoniui, kuris tik ką pradėtas gydyti geriamaisiais antikoaguliantais, ligoniams, turintiems įgimtą proteino C trūkumą, odos nekrozės galimybė yra daug didesnė (žr.
Spanish: Le será administrado bajo la estrecha supervisión de un médico con experiencia en la terapia de sustitución con factores de coagulación/inhibidores donde es posible la monitorización de la actividad de proteína C. La dosificación variará dependiendo de su condición y peso corporal.
Lithuanian: Jo bus Jums leidžiama prižiūrint gydytojui, turinčiam pakaitinio gydymo krešėjimo faktoriais/inhibitoriais patirties, kuomet įmanoma tirti proteino C aktyvumą.
Spanish: Baxter AG Industriestrasse 67 A-1221 Viena Austria
Lithuanian: BAXTER AG Industriestrasse 67 A-1221 Vienna Austrija
Spanish: Si el régimen terapéutico del paciente se cambia a profilaxis permanente con anticoagulantes orales, sólo se debe interrumpir la sustitución de proteína C si se obtiene una anticoagulación estable (ver sección 4.5).
Lithuanian: Jei ligoniui pradedama nuolatinė profilaktika geriamaisiais antikoaguliantais, pakaitinį proteino C skyrimą patartina nutraukti tik tuo atveju, kai sumažėjęs krešėjimas tampa stabilus (žr. 4.5 skyrių).
Spanish: La solución reconstituida debe administrarse inmediatamente por inyección intravenosa.
Lithuanian: Paruoštas tirpalas turi būti nedelsiant suleidžiamas į veną.
Spanish: Se recomienda la medición de la actividad de la proteína C utilizando substratos cromatográficos para la determinación de los niveles plasmáticos de proteína C del paciente antes y durante el tratamiento con CEPROTIN.
Lithuanian: Naudojant chromogeninius substratus proteino C aktyvumą ligonio plazmoje rekomenduojama nustatyti prieš pradedant gydymą CEPROTIN ir gydymo metu.
Spanish: Reacción adversa Término preferente
Lithuanian: Pirmenybinis terminas
Spanish: Por medio del complejo trombina/trombomodulina se convierte en proteína C activada (PCA) en la superficie endotelial.
Lithuanian: Proteinas C yra nuo vitamino K priklausomas antikoaguliantas glikoproteinas, kurio sintezė vyksta kepenyse. Jis endotelio paviršiuje, veikiant trombino/trombomodulino kompleksui, paverčiamas aktyvuotu proteinu C (APC).
Spanish: Lote.
Lithuanian: Tel.
Spanish: Albúmina humana, cloruro sódico y citrato sódico.
Lithuanian: Žmogaus albuminas, natrio chloridas ir natrio citratas dihidratas
Spanish: La indicación fue la prevención y tratamiento de la púrpura fulminante y trombosis, incluyendo un total de 14 sujetos con edades comprendidas entre 2 días de edad y la adolescencia.
Lithuanian: Viename iš jų aprašyta 14 atvejų, kai pacientams nuo 2 dienų iki paauglystės amžiaus preparatas buvo skiriamas purpura fulminans ir trombozinės ligos gydymui ir profilaktikai.
Spanish: Una vez reconstituida, se extrae la solución con la aguja filtro estéril y se pasa a una jeringuilla desechable estéril.
Lithuanian: Po ištirpinimo tirpalas įtraukiamas naudojant sterilią filtravimo adatą į sterilų vienkartinį švirkštą.
Spanish: CEPROTIN se utiliza en el tratamiento y prevención de lesiones trombóticas y hemorrágicas (denominadas púrpura fulminante) en pacientes con deficiencia congénita grave de proteína C. Adicionalmente, CEPROTIN puede utilizarse para tratar una complicación rara de un medicamento que previene la formación de trombos en la sangre (medicación anticoagulante denominada cumarina) que puede dar lugar a lesiones cutáneas graves (necrosis).
Lithuanian: Be to, CEPROTIN gali būti skiriamas gydyti sunkiam odos pažeidimui (nekrozei), kuris kartais atsiranda kaip komplikacija vartojant kraują skystinantį vaistą (antikoaguliacinį vaistą, vadinamą kumarinu).
Spanish: Se dispone de datos clínicos limitados que avalen la seguridad y eficacia de CEPROTIN en pacientes con deficiencia congénita grave combinada de proteína C y con resistencia de PCA.
Lithuanian: Duomenys apie CEPROTIN saugumą ir efektyvumą, skiriant jo sergantiems sunkiu kombinuotu įgimtu proteino C trūkumu ir esant organizmo pasipriešinimui APC (aktyvuotam proteinui C) kol kas labai riboti.
Spanish: La administración intravenosa de CEPROTIN proporciona un aumento inmediato pero temporal de los niveles plasmáticos de proteína C. La sustitución de la proteína C en pacientes deficientes de proteína C permite el control o, si se administra de forma profiláctica, la prevención de las complicaciones trombóticas.
Lithuanian: Proteino C pakaitinė terapija ligoniams, kuriems yra proteino C trūkumas, skiriama siekiant kontroliuoti arba, jei jo skiriama profilaktiškai, apsaugoti nuo trombinių komplikacijų.
Spanish: • A petición de la Agencia Europea de Medicamentos.
Lithuanian: Atnaujintas rizikos valdymo planas turi būti pateiktas: • pareikalavus Europos vaistų agentūrai;
Spanish: Otras informaciones sobre CEPROTIN:
Lithuanian: Kita informacija apie CEPROTIN:
Spanish: La autorización de comercialización fue renovada el 16 de julio de 2006.
Lithuanian: Rinkodaros teisė buvo atnaujinta 2006 m.
Spanish: 7 Westferry Circus, Canary Wharf, London E14 4HB, UK Tel. (44-20) 74 18 84 00 Fax (44-20) 74 18 84 16 E-mail: mail@emea.europa.eu http://www.emea.europa.eu©EMEA 2007 Reproduction and/or distribution of this document is authorised for non commercial purposes only provided the
Lithuanian: (44-20) 74 18 84 00 Fax (44-20) 74 18 84 16 E-mail: mail@emea.europa.eu http://www.emea.europa.eu©EMEA 2007 Reproduction and/or distribution of this document is authorised for non commercial purposes only provided the EMEA is acknowledged
Spanish: Este medicamento únicamente podrá dispensarse con receta médica.
Lithuanian: Vaisto galima įsigyti tik pateikus receptą.
Spanish: INFORME PÚBLICO EUROPEO DE EVALUACIÓN (EPAR) CEPROTIN Resumen del EPAR para el público general
Lithuanian: EUROPOS VIEŠAS VERTINIMO PROTOKOLAS (EPAR) CEPROTIN EPAR santrauka plačiajai visuomenei
Spanish: En el presente documento se resume el Informe Europeo Público de Evaluación (EPAR), y se explica cómo la evaluación del Comité de Medicamentos de Uso Humano (CHMP), efectuada a partir de los estudios existentes, ha llevado a las recomendaciones sobre las condiciones de uso del medicamento.
Lithuanian: Šis dokumentas yra Europos viešo vertinimo protokolo (EPAR) santrauka. Jame paaiškinama, kaip Žmonėms skirtų vaistų komitetas (CHMP) įvertino atliktus tyrimus ir kokias vaistinio preparato vartojimo rekomendacijas pateikė.
Spanish: Se realizó también la monitorización de cualquier mejora en las lesiones cutáneas.
Lithuanian: Be to, buvo stebimi visi odos pažeidimų gijimo atvejai.
Spanish: El texto completo del EPAR de CEPROTIN puede encontrarse aquí
Lithuanian: Išsamų CEPROTIN EPAR galima rasti čia.
Spanish: En pacientes que empiecen a recibir otros medicamentos anticoagulantes, como warfarina, se necesitará una vigilancia especial y el tratamiento con CEPROTIN deberá continuar hasta que se haya ajustado el tratamiento con warfarina.
Lithuanian: Pacientams, kurie pradedami gydyti kitais antikoaguliantais, pavyzdžiui, varfarinu, reikalinga speciali priežiūra, ir gydymas CEPROTIN turi būti tęsiamas, kol sureguliuojamas gydymas varfarinu.
Spanish: ¿Por qué se ha aprobado CEPROTIN?
Lithuanian: Kodėl CEPROTIN buvo patvirtintas?
Spanish: ¿Qué beneficio ha demostrado tener CEPROTIN durante los estudios?
Lithuanian: Kokia CEPROTIN nauda atsiskleidė tyrimų metu?
Spanish: Los resultados obtenidos en el tratamiento de otros tipos de trastornos de la coagulación y de pacientes con otras deficiencias de proteína C no fueron suficientes para evaluar completamente el uso de CEPROTIN en esos grupos.
Lithuanian: Kito pobūdžio krešėjimo sutrikimų ir pacientų su kito pobūdžio proteino C trūkumais gydymo rezultatai buvo nepakankami, kad būtų galima galutinai įvertinti CEPROTIN vartojimo veiksmingumą šiose grupėse.
Spanish: CEPROTIN contiene proteína C humana, extraída y purificada de plasma humano (la parte líquida de la sangre).
Lithuanian: CEPROTIN sudėtyje yra žmogaus proteino C, gauto ir išgryninto iš žmogaus plazmos (skystosios kraujo dalies).
Spanish: CEPROTIN contiene el principio activo proteína C humana.
Lithuanian: CEPROTIN sudėtyje yra veikliosios medžiagos žmogaus proteino C.
Spanish: Se han observado algunos casos de hipersensibilidad (reacciones alérgicas).
Lithuanian: Kokia su CEPROTIN vartojimu siejama rizika? Buvo pastebėtas padidėjęs jautrumas (alerginės reakcijos).
Spanish: En el organismo, la proteína C controla la formación de trombina, una de las sustancias (factores) que participan en la coagulación sanguínea.
Lithuanian: Organizme proteinas C reguliuoja trombino, vienos iš medžiagų (veiksnių), dalyvaujančių kraujo krešėjimo procese, gamybą.
Spanish: ¿Qué es CEPROTIN?
Lithuanian: Kas yra CEPROTIN?
Spanish: CEPROTIN no debe administrarse a personas que pueden ser hipersensibles (alérgicas) a la proteína C humana, a la proteína de ratón o a la heparina, excepto en complicaciones que pongan en peligro la vida.
Lithuanian: CEPROTIN negali vartoti pacientai, kurie gali būti itin jautrūs (alergiški) žmogaus proteinui C, pelių proteinui ar heparinui, išskyrus tuos atvejus, kai yra gyvybei pavojingos komplikacijos.
Spanish: En pacientes con deficiencia congénita grave de proteína C, CEPROTIN mejoró los 16 casos de púrpura fulminante y los 6 episodios de necrosis de la piel inducida por cumarinas.
Lithuanian: Pacientams, turintiems sunkų įgimtą proteino C trūkumą, CEPROTIN vartojimas pagerino būklę visais 16 žaibinės purpuros atvejų ir visais šešiais kumarinų sukeltos odos nekrozės atvejais.
Spanish: CEPROTIN es un polvo y un disolvente que se mezclan para obtener una solución para inyección.
Lithuanian: CEPROTIN yra milteliai ir tirpiklis, kuriuos sumaišius gaunamas injekcinis tirpalas.
Spanish: La Comisión Europea emitió una autorización de comercialización válida en toda la Unión Europea para el medicamento CEPROTIN a Baxter AG el 16 de julio de 2001.
Lithuanian: bendrovei Baxter AG suteikė visoje Europos Sąjungoje galiojančią CEPROTIN rinkodaros teisę.
Spanish: CEPROTIN se utiliza en pacientes con deficiencia congénita (hereditaria) grave de proteína C para el tratamiento de la púrpura fulminante (coagulación generalizada de la sangre en el interior de los vasos sanguíneos, que causa la muerte de los tejidos justo debajo de la piel, produciendo en muchos casos fallos en el funcionamiento de los órganos y amputaciones) y la necrosis de la piel inducida por cumarinas (complicación del tratamiento anticoagulante con medicamentos como warfarina, que causa la muerte de la piel).
Lithuanian: CEPROTIN skirtas pacientų, turinčių sunkų įgimtą (paveldėtą) proteino C trūkumą, žaibinei purpurai (didelių kraujo krešulių susidarymui kraujagyslėse, kuris sukelia poodinių audinių apmirimą, dažnai sąlygojantį organo funkcijų sutrikimą ir amputacijas) ir kumarinų sukeltai odos nekrozei (komplikacijai po gydymo antikoaguliantais, tokiais vaistais kaip varfarinas, sukeliantis odos apmirimą) gydyti.
Spanish: CEPROTIN se utiliza también para la profilaxis a corto plazo en pacientes con deficiencia congénita grave de proteína C en situaciones con un mayor riesgo de coagulación, como cirugía, o cuando el tratamiento con cumarinas no es suficiente o posible.
Lithuanian: CEPROTIN taip pat vartojamas trumpalaikei pacientų, turinčių sunkų įgimtą proteino C trūkumą, profilaktikai, esant padidintai krešulių susidarymo rizikai, pavyzdžiui, chirurginės intervencijos atvejais arba tada, kai gydymo kumarinu nepakanka arba juo gydyti negalima.
Spanish: La proteína C es un constituyente normal de la sangre, que controla la coagulación.
Lithuanian: Proteinas C yra natūrali kraujo sudėtyje esanti medžiaga, reguliuojanti krešėjimą.
Spanish: CEPROTIN se ha estudiado en un total de 79 pacientes, en 22 de los cuales se habían diagnosticado las formas más graves de deficiencia congénita de proteína C. Los principales criterios de valoración del estudio fueron la normalización de los niveles de proteína C y otros indicadores de la activación de la coagulación.
Lithuanian: CEPROTIN tyrimuose dalyvavo iš viso 79 pacientai, iš kurių 22 buvo diagnozuota sunkesnė įgimto proteino C trūkumo forma.
Spanish: El Comité de Medicamentos de Uso Humano (CHMP) decidió que los beneficios de CEPROTIN son mayores que sus riesgos para los pacientes con deficiencia congénita grave de proteína C. En consecuencia, el Comité recomendó que se autorizase la comercialización de CEPROTIN.
Lithuanian: Žmonėms skirtų vaistų komitetas (CHMP) nusprendė, kad CEPROTIN teikiama nauda didesnė už jo keliamą riziką, gydant pacientus, turinčius sunkų įgimtą proteino C trūkumą.
Spanish: CEPROTIN se autorizó inicialmente en "circunstancias excepcionales" porque no fue posible en aquel momento obtener información completa sobre el medicamento debido al pequeño número de pacientes en los que se diagnosticó esta enfermedad.
Lithuanian: Iš pradžių CEPROTIN buvo patvirtintas išimtinėmis aplinkybėmis, kadangi tuo menu trūko išsamios informacijos apie vaistą dėl nedidelio skaičiaus pacientų, kuriems diagnozuojama ši liga. Bendrovei pateikus papildomos prašomos informacijos, išimtinių aplinkybių sąlyga buvo panaikinta 2006 m.
Spanish: La proteína C frena la producción de trombina y, por tanto, evita una excesiva coagulación.
Lithuanian: Proteinas C lėtina trombino gamybą, taip lėtindamas tolesnį krešėjimą.
Spanish: EMEA is acknowledged
Lithuanian: ©EMEA 2007
Spanish: Si desea más información sobre el fundamento para las recomendaciones del CHMP, le aconsejamos que lea el Debate Científico (incluido en el EPAR).
Lithuanian: Jei Jums reikia išsamesnės informacijos apie Jūsų sveikatos būklę arba gydymą, perskaitykite pakuotės lapelį (EPAR dalis) arba kreipkitės į savo gydytoją ar vaistininką. Jei norite gauti daugiau informacijos apie tai, kokiu pagrindu priimtos CHMP rekomendacijos, skaitykite mokslinių diskusijų dalį (EPAR dalis).
Spanish: El tratamiento con CEPROTIN debe iniciarse bajo la supervisión de un médico con experiencia en este tipo de terapia y cuando sea posible la monitorización de la actividad de la proteína C. CEPROTIN se administra por inyección intravenosa (inyección en la vena) a una velocidad de inyección máxima de 2 ml por minuto, excepto en niños con un peso corporal inferior a 10 kg, en los que la velocidad de inyección no debe exceder de 0,2 ml por kg de peso corporal por minuto.
Lithuanian: Vaikams, kurių kūno svoris mažesnis kaip 10 kg, injekcijos greitis neturėtų būti didesnis kaip 0,2 ml kilogramui kūno svorio per minutę.
Spanish: ¿Para qué se utiliza CEPROTIN?
Lithuanian: Kam vartojamas CEPROTIN?
Spanish: ¿Cómo actúa CEPROTIN?
Lithuanian: Kaip veikia CEPROTIN?
Spanish: ¿Cómo se usa CEPROTIN?
Lithuanian: Kaip vartoti CEPROTIN?
Spanish: Si CEPROTIN se utiliza en pacientes con deficiencia congénita grave de proteína C, pueden desarrollarse anticuerpos inhibidores de la proteína C. Para una explicación completa de los efectos secundarios de CEPROTIN, véase el prospecto.
Lithuanian: CEPROTIN vartojant pacientams, turintiems sunkų įgimtą proteino C trūkumą, gali susidaryti antikūnų, slopinančių proteino C gamybą.
Spanish: Para estos pacientes deben estudiarse otras opciones de tratamiento.
Lithuanian: Šių pacientų atveju reikėtų apsvarstyti kitas galimas gydymo priemones.
Spanish: Cerdelga (eliglustat)
Lithuanian: Cerdelga (eliglustatas)
Spanish: La mayoría de los efectos adversos son leves y de corta duración.
Lithuanian: Dauguma šalutinio poveikio reiškinių yra lengvi ir trumpalaikiai.
Spanish: Otra información sobre Cerdelga
Lithuanian: Kita informacija apie Cerdelga
Spanish: ¿Qué medidas se han adoptado para garantizar un uso seguro y eficaz de Cerdelga?
Lithuanian: Kokios priemonės taikomos siekiant užtikrinti saugų ir veiksmingą Cerdelga vartojimą?
Spanish: Puede encontrar información adicional sobre Cerdelga en la página web de la Agencia: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Lithuanian: Daugiau informacijos apie Cerdelga rasite Agentūros tinklalapyje adresu: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Spanish: ¿Qué es Cerdelga y para qué se utiliza?
Lithuanian: Kas yra Cerdelga ir kam jis vartojamas?
Spanish: Como para todos los medicamentos, los datos sobre el uso de Cerdelga se controlan permanentemente.
Lithuanian: Kaip ir visų vaistų, Cerdelga vartojimo duomenys yra nuolatos stebimi.
Spanish: La Agencia Europea de Medicamentos decidió que los beneficios de Cerdelga son mayores que sus riesgos y recomendó autorizar su uso en la UE.
Lithuanian: Europos vaistų agentūra nusprendė, kad Cerdelga nauda yra didesnė už jo keliamą riziką, ir jis gali būti registruotas vartoti ES.
Spanish: Tampoco se debe administrar el medicamento a los pacientes a los que no se les haya realizado la prueba o en los que los resultados de la prueba no sean concluyentes.
Lithuanian: Šio vaisto taip pat negalima vartoti pacientams, kurie nebuvo ištirti arba kurių tyrimų rezultatai yra neaiškūs.