FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: * Sonolência inclui os termos de reações adversas: hipersónia, hipersonolência, sedação e sonolência ** Parkinsonismo inclui os termos de reações adversas: bradicinesia, rigidez em roda dentada, sialorreia, afeção extrapiramidal, hipocinesia, rigidez muscular, parkinsonismo, atraso psicomotor e tremor *** Distonia inclui os termos de reações adversas: distonia, crise oculógira, distonia oromandibular, espasmo lingual, torcicolo e trismo.
Bulgarian: *Сомнолентност включва термините за нежелани реакции: хиперсомния, хиперсомнолентност, седация и сомнолентност **Паркинсонизъм включва термините за нежелани реакции: брадикинезия, ригидност с феномен на зъбчато колело, изтичане на слюнка, екстрапирамидно нарушение, хипокинезия, мускулна ригидност, паркинсонизъм, психомоторна ретардация и тремор ***Дистония вклюва термините за нежелани реакции: дистония, окулогирична криза, оромандибуларна дистония, спазъм на езика, тортиколис и тризмус.
Portuguese: A administração concomitante de lurasidona com medicamentos que inibem moderadamente o CYP3A4 (ex.: diltiazem, eritromicina, fluconazol, verapamil) pode aumentar a exposição à lurasidona.
Bulgarian: Едновременното приложение на луразидон с лекарствени продукти, които инхибират CYP3A4 в умерена степен (напр. дилтиазем, еритромицин, флуконазол, верапамил) може да повиши експозицията на луразидон.
Portuguese: A farmacocinética da lurasidona é proporcional à dose, num intervalo de dose diária total de 18,5 mg a 148 mg.
Bulgarian: Фармакокинетиката на луразидон е дозо-пропорционална в рамките на диапазон на обща дневна доза от 18,5 mg до 148 mg.
Portuguese: A alteração média ajustado por placebo (95% IC) desde a situação basal à Semana 6 foi -1,8 (-5,6; 2,0) para participantes doentes de 10- a 14- anos de idade e foi -8,6 (-12,4; -4,8) para participantes doentes de 15- a 17- anos de idade.
Bulgarian: Коригираното за плацебо изменение на средната стойност на най-малките квадрати (Least Squares, LS) при 95% доверителен интервал (ДИ) с Екстраполация на последните резултати (Last-Observation-Carried-Forward, LOCF) от изходното ниво до седмица 6 за общия скор по CDRS-R в групата на луразидон е -1,8 (-5,6; 2,0) при участниците на възраст от 10 до 14 години и -8,6 (-12,4; -4,8) при участниците на възраст от 15 до 17 години.
Portuguese: • diltiazem (para tratar a pressão arterial elevada)
Bulgarian: дилтиазем (за лечение на високо кръвно налягане)
Portuguese: As concentrações séricas de lurasidona são aumentadas em indivíduos saudáveis com insuficiência hepática com classificação Child-Pugh A, B e C, com um aumento da exposição de 1,5; 1,7 e 3 vezes, respetivamente.
Bulgarian: Серумните концентрации на луразидон са повишени при участници без шизофрения с чернодробно увреждане клас A, B и C по Child-Pugh с увеличена съответно 1,5-, 1,7- и 3-кратно експозиция.
Portuguese: • problemas de ereção
Bulgarian: проблеми с ерекцията
Portuguese: Nesse estudo, a taxa de recidiva ao longo de um período de 12 meses foi de 20% para a lurasidona e 16% para a risperidona.
Bulgarian: При това проучване честотата на рецидивиране за 12-месечен период е била 20% за лоразидон и 16% за респеридон. Tази разлика е близка и не достига статистическа значимост.
Portuguese: Os medicamentos com propriedades antagonistas dos recetores da dopamina têm sido associados a reações adversas extrapiramidais, incluindo rigidez, tremores, faces tipo máscara, distonias, sialorreia, postura inclinada e marcha anormal.
Bulgarian: Лекарствените продукти с характеристики на антагонисти на допаминовите рецептори се свързват с екстрапирамидни нежелани реакции, включително ригидност, тремор, масковидно лице, дистонии, изтичане на слюнка, приведена стойка и нарушена походка.
Portuguese: A lurasidona deve ser utilizada com precaução em doentes idosos com demência que apresentem fatores de risco para acidente vascular cerebral.
Bulgarian: Луразидон трябва да се прилага внимателно при пациенти в старческа възраст с деменция, които имат рискови фактори за инсулт.
Portuguese: • almodafinil, modafinil (para tratar a sonolência)
Bulgarian: aрмодафинил, модафинил (за лечение на сънливост)
Portuguese: Estudo D1050233
Bulgarian: Проучване D1050233
Portuguese: Um estudo clínico de interação medicamentosa que investigou o efeito da administração concomitante de lurasidona em doentes a tomar contracetivos orais combinados, incluindo norgestimato e etinilestradiol, indicou que a lurasidona não teve efeitos clinicamente ou estatisticamente significativos sobre a farmacocinética do contracetivo ou nos níveis de globulina de ligação de hormona sexual (SHBG).
Bulgarian: Клинично проучване за лекарствени взаимодействия, изследващо ефекта на едновременното приложение на луразидон при пациенти, приемащи комбинирани перорални контрацептиви, включително норгестимат и етинилестрадиол, показа, че луразидон няма клинични или статистически значими ефекти върху фармакокинетиката на контрацептивите или нивата на глобулина, свързващ половите хормони (SHBG).
Portuguese: Foi estudada a eficácia da lurasidona a curto-prazo num estudo de 6 semanas, multicêntrico, aleatorizado, em dupla ocultação, controlado por placebo, em crianças e adolescentes doentes (10-17 anos de idade) que cumpriram o critério de diagnóstico e manual estatístico de doenças mentais, quinta edição (DSM-V, Diagnostic and Statistical Manual) para um episódio depressivo major associado a desordem bipolar I, com ou sem ciclos rápidos e com ou sem características psicóticas (N=350).
Bulgarian: Краткосрочната ефикасност на луразидон е проучвана в 6-седмично многоцентрово, рандомизирано, двойносляпо, плацебо-контролирано проучване при пациенти деца и юноши (на възраст 10-17 години), които отговарят на критериите по Диагностичен и статистически наръчник на психичните разстройства, пето издание (Diagnostic and Statistical Manual of Mental Disorders, Fifth Edition; DSM-V) за голям депресивен епизод, свързан с биполярно разстройство тип I със или без бърза цикличност и без психотични характеристики (N = 350).
Portuguese: A administração concomitante de lurasidona com inibidores da P-gp e do BCRP pode aumentar a exposição à lurasidona.
Bulgarian: Едновременното приложение на луразидон с P-gp и BCRP инхибитори може да повиши експозицията на луразидон.
Portuguese: • tremores, rigidez e/ou fraqueza muscular, sonolência, agitação, problemas respiratórios e dificuldade na alimentação.
Bulgarian: треперене, мускулна скованост и/или слабост, сънливост, възбуда, проблеми с дишането и затруднения при хранене.
Portuguese: Foi notificada a ocorrência de Síndrome neuroléptica maligna, caracterizada por hipertermia, rigidez muscular, instabilidade neurovegetativa, alteração da consciência e níveis séricos de creatina fosfoquinase elevados, com lurasidona.
Bulgarian: При приложение на луразидон е съобщавана поява на невролептичен малигнен синдром, характеризиращ се с хипертермия, мускулна ригидност, автономна нестабилност, променено съзнание и повишени нива на креатин фосфокиназа в серума.
Portuguese: As doses de lurasidona variaram, nos cinco ensaios, entre 37 e 148 mg de lurasidona, uma vez por dia. Nos ensaios de curta duração, o endpoint primário de eficácia foi definido como a alteração média entre a linha de base e a Semana 6 na pontuação total da Escala das síndromes negativa e positiva (PANSS), um inventário multi-item validado, composto por cinco fatores para avaliar os sintomas positivos, sintomas negativos, pensamentos desorganizados, hostilidade/emoção descontroladas e ansiedade/depressão.
Bulgarian: В краткосрочни проучвания първичната крайна точка за ефикасност е дефинирана като средната промяна от изходно ниво до Седмица 6 в общите резултати по скалата за Позитивни и негативни симптоми (Positive and Negative Syndrome Scale, PANSS), валидирана многокомпонентна скала, съставена от пет фактора за оценка на позитивни симптоми, негативни симптоми, дезорганизирани мисли, неконтролирана враждебност/възбуда и безпокойство/депресия.
Portuguese: • os recém-nascidos podem apresentar os seguintes sintomas: agitação, aumento ou diminuição do tónus muscular, tremores, sonolência, problemas respiratórios ou problemas de alimentação
Bulgarian: при новородените бебета може да има: тревожност, повишение или намаление на мускулния тонус, тремор, сънливост, проблеми с дишането или храненето
Portuguese: Em combinação com inibidores moderados do CYP3A4 é recomendada uma dose inicial de 18,5 mg e a dose máxima de lurasidona não deve exceder 74 mg uma vez por dia. Pode ser necessário o ajuste da dose de lurasidona em combinação com indutores leves e moderados do CYP3A4 (ver secção 4.5).
Bulgarian: Препоръчва се начална доза 18,5 mg луразидон, а максималната доза не трябва да надвишава 74 mg веднъж дневно в комбинация с умерени инхибитори на CYP3A4.
Portuguese: Angelini Pharmaceuticals România SRL Str. Carol Davila, Nr. 9, Sector 5
Bulgarian: Romania/ România Angelini Pharmaceuticals România SRL Str. Carol Davila, Nr. 9, Sector 5 RO-București 050451
Portuguese: A lurasidona e o seu metabolito ativo ID-14283 são principalmente metabolizados pelo CYP3A4.
Bulgarian: Луразидон и неговия активен метаболит ID-14283 се метаболизират основно чрез CYP3A4.
Portuguese: Iceland/ Ísland
Bulgarian: Iceland/
Portuguese: Aumento da creatinina sérica
Bulgarian: Повишен серумен креатинин
Portuguese: • aprepitant (para tratar náuseas e vómitos)
Bulgarian: апрепитант (за лечение на гадене и повръщане)
Portuguese: latuda 37 mg
Bulgarian: АЗБУКА Latuda 37 mg
Portuguese: Os requisitos para a apresentação de relatórios periódicos de segurança para este medicamento estão estabelecidos na lista europeia de datas de referência (lista EURD), tal como previsto nos termos do n.º 7 do artigo 107.º-C da Diretiva 2001/83/CE e quaisquer atualizações subsequentes publicadas no portal europeu de medicamentos.
Bulgarian: 107в, ал. 7 от Директива 2001/83/ЕО, и във всички следващи актуализации, публикувани на европейския уебпортал за лекарства.
Portuguese: • aumento dos eosinófilos (um tipo de glóbulo branco)
Bulgarian: повишение на еозинофилите (вид бели кръвни клетки).
Portuguese: A administração concomitante de lurasidona com midazolam, um substrato sensível do CYP3A4, resultou num aumento < 1,5 vezes na exposição do midazolam.
Bulgarian: Едновременното приложение на луразидон с мидазолам, чувствителен субстрат на CYP3A4, е довело до < 1,5-кратно повишаване на експозицията на мидазолам.
Portuguese: • Parkinsonismo: Este é um termo médico que descreve muitos sintomas, que incluem aumento da produção de saliva ou excesso de saliva, salivação, contração muscular enquanto dobra as pernas, movimentos corporais lentos, reduzidos ou enfraquecidos, rosto sem expressão, tensão muscular, rigidez do pescoço, rigidez muscular, passos pequenos, baralhados, apressados e falta de movimentos normais dos braços ao caminhar, piscar de olhos persistente em resposta a estímulo da testa (um reflexo anormal)
Bulgarian: Паркинсонизъм: това е медицински термин, който включва повишение на секрецията на слюнка, изтичане на слюнка, усещане за "прескачане" при сгъване на крайниците, бавни и намалени движения на тялото, липса на изражения на лицето, стегнатост на мускулите, вратна скованост, мускулна скованост, малки, влачещи се и ускорени стъпки и липса на нормални движения на ръцете при ходене, непрекъснато мигане в отговор на почукване по челото (абнормен рефлекс),
Portuguese: A lurasidona é um substrato in vitro da P-gp e do BCRP e a relevância in vivo deste facto é pouco clara.
Bulgarian: Луразидон е субстрат на P-gp и BCRP in vitro като значението на този факт in vivo е неясно.
Portuguese: • Rabdomiólise, que é a destruição das fibras musculares que origina a libertação do conteúdo das fibras musculares (mioglobina) para a corrente sanguínea, manifestada por dor muscular, mal-estar, sensação de confusão, frequência cardíaca anormal e ritmo cardíaco anormal e, possivelmente, urina escura
Bulgarian: Рабдомиолиза, която представлява разпад на мускулни влакна, водещ до освобождаване на съдържимото на мускулните влакна (миоглобин) в кръвообръщението, със симптоми като болка в мускулите, повдигане, обърканост, нарушена сърдечна честота или ритъм и, евентуално, тъмна урина.
Portuguese: Estudo D1050231
Bulgarian: Проучване D1050231
Portuguese: Aconselha-se precaução quando se prescreve lurasidona com medicamentos conhecidos por prolongar o intervalo QT, por exemplo, antiarrítmicos da classe IA (ex.: quinidina, disopiramida) e antiarrítmicos da classe III (ex.: amiodarona, sotalol), alguns anti-histamínicos, outros antipsicóticos e alguns anti-maláricos (ex.: mefloquina).
Bulgarian: Препоръчително е повишено внимание при предписване на луразидон с лекарствени продукти, за които е известно, че удължават QT-интервала, напр. антиаритмични лекарства от клас IA (напр. хинидин, дизопирамид) и антиаритмични лекарства от клас III (напр. амиодарон, соталол), някои антихистамини, някои други антипсихотици и някои антималарийни средства (напр. мефлокин).
Portuguese: Doses de lurasidona, que variaram entre 9 e 74 mg, administradas a voluntários saudáveis produziram uma redução dependente da dose na ligação da 11C-racloprida, um ligando do recetor D2/D3, no núcelo caudado, putamen e estriado ventral detetada por tomografia de emissão de positrões.
Bulgarian: Дози луразидон от 9 до 74 mg, прилагани на здрави лица, са довели до дозо-зависимо намаляване на свързването на 11C-раклоприд, D2/D3-рецепторен лиганд, в nucleus caudatus, putamen и вентралния стриатум, установено чрез позитронно-емисионна томография.
Portuguese: Com base em estudos in vitro que utilizam enzimas hepáticas humanas, a lurasidona não é um substrato do CYP1A2.
Bulgarian: Въз основа на in vitro проучвания, използващи човешки чернодробни ензими, луразидон не е субстрат за CYP1A2; поради това, тютюнопушенето не би следвало да има ефект върху фармакокинетиката на луразидон.
Portuguese: A eficácia da lurasidona no tratamento da esquizofrenia foi demonstrada em cinco ensaios multi-cêntricos, controlados por placebo, duplamente-cegos, com a duração de 6 semanas, em indivíduos que reuniram os critérios de esquizofrenia descritos no Diagnostic and Statistical Manual of Mental Disorders, Fourth Edition (DSM-IV).
Bulgarian: Ефикасността на луразидон при лечение на шизофрения е демонстрирана в пет многоцентрови, плацебо-контролирани, двойно-слепи, 6-седмични проучвания при пациенти, които са отговаряли на критериите за шизофрения в Диагностичния и статистически наръчник на психичните разстройства, четвърто издание (Diagnostic and Statistical Manual of Mental Disorders (DSM-IV)).
Portuguese: Sintomas extrapiramidais (SEP): Em estudos de curto prazo controlados com placebo, a incidência de eventos notificados relacionados com sintomas extrapiramidais, excluindo acatisia e irrequietude, foi de 13,5% para indivíduos tratados com lurasidona versus 5,8% para indivíduos tratados com placebo.
Bulgarian: В краткосрочните плацебо-контролирани проучвания честотата на съобщаваните събития, свързани с ЕПС, с изключение на акатизия и безпокойство, е 13,5% за пациентите, лекувани с луразидон, спрямо 5,8% за пациентите, получавали плацебо.
Portuguese: (b) Os valores de p para a lurasidona versus placebo foram ajustados para comparações múltiplas.
Bulgarian: (б) p-стойностите за луразидон спрямо плацебо са били коригирани за множество сравнения.
Portuguese: As embalagens contêm 14x1, 28x1, 30x1, 56x1, 60x1, 90x1 ou 98x1 comprimidos em blisters de alumínio/alumínio perfurados para dose unitária.
Bulgarian: Картонените опаковки съдържат 14 x 1, 28 x 1, 30 x 1, 56 x 1, 60 x 1, 90 x 1 или 98 x 1 таблетки в перфорирани блистери с единични дози от алуминии/алуминии.
Portuguese: Foi observado um efeito persistente de posaconazol na exposição a lurasidona até 2-3 semanas após final da administração concomitante de posaconazol.
Bulgarian: Наблюдаван е постоянен ефект на позаконазол върху експозицията на луразидон до 2-3 седмици след спирането на Едновременното приложение с позаконазол.
Portuguese: latuda 74 mg
Bulgarian: АЗБУКА Latuda 74 mg
Portuguese: Czech Republic/ Česká republika Angelini Pharma Česká republika s.r.o.
Bulgarian: Czech Republic/ Česká republika Angelini Pharma Česká republika s.r.o. Páteřní 1216/7
Portuguese: Quando a lurasidona é coadministrada com indutores fracos ou moderados do CYP3A4, a eficácia da lurasidona deve ser cuidadosamente monitorizada e pode ser necessário um ajuste da dose.
Bulgarian: Когато луразидон се прилага с мощни или умерени CYP3A4 индуктори е необходимо ефикасността на луразидон внимателно да се проследява и може да се наложи адаптиране на дозата.
Portuguese: Insónia Agitação Ansiedade Irrequietude
Bulgarian: Инсомния Ажитация Тревожност Безпокойство
Portuguese: • queda da pressão arterial ao levantar-se, o que pode causar desmaios
Bulgarian: спадане на кръвното налягане при изправяне, което може да причини прилошаване
Portuguese: • Febre, suores, rigidez muscular e redução do nível de consciência.
Bulgarian: повишена температура, изпотяване, мускулна скованост и понижено ниво на съзнание.
Portuguese: A dose inicial recomendada é de 37 mg de lurasidona uma vez por dia.
Bulgarian: Препоръчителната начална доза е 37 mg луразидон веднъж дневно.
Portuguese: Não é necessário ajuste da dose de lurasidona em doentes com insuficiência hepática ligeira.
Bulgarian: Не се налага корекция на дозата на луразидон при пациенти с чернодробно увреждане в лека степен.
Portuguese: • história de convulsões (ataques) ou epilepsia
Bulgarian: сте имали гърчове (припадъци) или епилепсия
Portuguese: Em estudos in vitro, a lurasidona não demonstrou nenhuma inibição direta, ou fraca (direta ou dependente do tempo) (IC50> 5,9 µM) das enzimas do citocromo P450 (CYP) 1A2, CYP2B6, CYP2C8, CYP2C9, CYP2C19, CYP2D6, CYP2E1 e CYP3A4.
Bulgarian: In vitro луразидон не показва директно или слабо инхибиране (директно или зависимо от времето) (IC50>5,9 μM) на изоензимите цитохром P450 (CYP)1A2, CYP2B6, CYP2C8, CYP2C9, CYP2C19, CYP2D6, CYP2E1 и CYP3A4.
Portuguese: A lurasidona não está sujeita ao transporte ativo de captação pelo OATP1B1 ou OATP1B3.
Bulgarian: Луразидон е in vtro субстрат на ефлуксните транспортери P-gp и BCRP. Луразидон не подлежи на транспорт чрез активно захващане на OATP1B1 или OATP1B3.
Portuguese: Síndrome neuroléptica maligna (SMN)
Bulgarian: Невролептичен малигнен синдром (NMS)
Portuguese: A lurasidona é um inibidor in vitro do transportador de efluxo BCRP e a relevância clínica da inibição do BCRP intestinal não pode ser excluída.
Bulgarian: Луразидон е in vitro инхибитор на ефлуксния транспортер BCRP и клинично значение на инхибирането на чревния BCRP не може да се изключи.
Portuguese: • se tem problemas renais ou hepáticos.
Bulgarian: дали имате бъбречни или чернодробни проблеми.
Portuguese: Tel: +44 (0) 207 821 2899
Bulgarian: Sunovion Pharmaceuticals Europe Ltd. Tel: +44 (0) 207 821 2899
Portuguese: Tabela 2.1 Estudo pediátrico de desordem bipolar: Pontuação total da escala revista de avaliação de depressão em crianças (Children's Depression Rating Scale, Revised, CDRS-R) e pontuação da depressão pela Impressão Clínica Global - Versão Bipolar, Gravidade da Doença (Clinical Global Impression - Bipolar Version, Severity of Illness, CGI-BP-S) (Depressão) - Alteração desde a situação basal à Semana 6 - MMRM para estudo D1050326: Conjunto de Análises de Intenção de Tratar
Bulgarian: Скалата за оценка на депресия при деца, редактирана (CDRS-R) и скор за депресията по скалата за Глобално клинично впечатление - Биполярна версия, Тежест на заболяването (CGI-BP-S) - промяна от изходното ниво до седмица 6 - Смесен модел с многократни измервания (Mixed Model for Repeated Measures, MMRM) за проучването D1050326:Набор за анализ в популацията с намерение за лечение (Intent-to-Treat, ITT)
Portuguese: Acatisia Sonolência *
Bulgarian: Акатизия Сомнолентност*
Portuguese: Afceções hepatobiliares
Bulgarian: Хепатобилиарни нарушения
Portuguese: • aumento da creatina (um marcador da função renal) observado em análises ao sangue.
Bulgarian: • повишавен креатинин (показател за бъбречната функция) при кръвните изследвания.
Portuguese: Houve relatos de agitação, hipertonia, hipotonia, tremor, sonolência, dificuldade respiratória ou distúrbios de alimentação.
Bulgarian: Има съобщения за превъзбудено състояние, хипертония, хипотония, тремор, сомнолентност, респираторен дистрес или нарушено хранене.
Portuguese: Angelini Pharma Magyarország Kft Dayka Gábor u. 3., 214-215. számú iroda H-1118 Budapest
Bulgarian: Hungary/ Magyarország Angelini Pharma Magyarország Kft Dayka Gábor u. 3., 214-215.
Portuguese: Linha de base média (DP) LS Alteração média (EP) Diferença de Tratamento vs. Placebo Estimativa (EP) valor-p (a) Olanzapina 15 mg no Estudo D1050231, quetiapina de libertação prolongada (XR) 600 mg no Estudo D1050233.
Bulgarian: (a) Оланзапин 15 mg в проучване D1050231, кветиапин с удължено освобождаване (XR) 600 mg в проучване D1050233.
Portuguese: Latuda comprimidos revestidos por película está disponível em embalagens contendo 14x1, 28x1, 30x1, 56x1, 60x1, 90x1 ou 98x1 comprimidos revestidos por película em blisters de alumínio/alumínio perfurados para doses unitárias.
Bulgarian: Филмираните таблетки Latuda се предлагат в опаковки, съдържащи 14 x 1, 28 x 1, 30 x 1, 56 x 1, 60 x 1, 90 x 1 или 98 x 1 филмирани таблетки в перфорирани блистери с единични дози от алуминиии/алуминии.
Portuguese: Revestimento do comprimido Hipromelose 2910 (E 464) Dióxido de titânio (E 171) Macrogol 8000
Bulgarian: Таблетна обвивка Хипромелоза 2910 (E 464) Титанов диоксид (E 171) Макрогол 8000
Portuguese: É esperado que a administração concomitante de lurasidona com indutores fracos (por exemplo, armodafinil, amprenavir, aprepitante, prednisona, rufinamida) ou moderados (por exemplo, bosentano, efavirenz, etravirina, modafinil, nafcilina) do CYP3A4 origine uma redução < 2 vezes na exposição da lurasidona durante a administração concomitante e até 2 semanas após a interrupção de indutores fracos ou moderados do CYP3A4.
Bulgarian: Едновременното приложение на луразидон със слаби (напр. aрмодафинил, aмпренавир, апрепитант, преднизон, руфинамид) или умерени (напр. босентан, ефавиренц, eнтравирин, модафинил, нафцилин) индуктори на CYP3A4, се очаква да доведе до <2-кратно намаляване на експозицията на луразидон по време на едновременното приложение и до 2 седмици след прекратяване на приема на слабите или умерени индуктори на CYP3A4.
Portuguese: Portanto, a lurasidona pode ser coadministrada com contracetivos orais.
Bulgarian: Следователно луразидон може да се прилага едновременно с перорални контрацептиви.
Portuguese: Conteúdo da embalagem e outras informações Qual a composição de Latuda
Bulgarian: Съдържание на опаковката и допълнителна информация
Portuguese: Angelini Pharma Polska Sp. z o.o.
Bulgarian: Angelini Pharma Polska Sp. z o.o. ul. Podleśna 83
Portuguese: • irritação da mucosa do estômago
Bulgarian: раздразнение на стомашната лигавица
Portuguese: Com base nos dados in vitro, a lurasidona não deverá ter um potencial inibidor clinicamente relevante sobre os transportadores OATP1B1, OATP1B3, OCT2, OAT1, OAT3, MATE1, MATE2K ou BSEP.
Bulgarian: Не се очаква луразидон да има клинично значим инхибиторен потенциал върху транспортерите P-gp, BCRP, OATP1B1, OATP1B3, OCT1, OCT2, OAT1, OAT3, MATE1, MATE2K или BSEP на базата на in vitro данни.
Portuguese: Com base nestes dados, não se espera que a lurasidona afecte a farmacocinética de medicamentos que são substratos do CYP1A2, CYP2B6, CYP2C8, CYP2C9, CYP2C19, CYP2D6 e CYP2E1.
Bulgarian: На базата на тези данни не се очаква луразидон да повлиява фармакокинетиката на лекарствени продукти, които са субстрат на CYP1A2, CYP2B6, CYP2C8, CYP2C9, CYP2C19, CYP2D6 и CYP2E1.
Portuguese: Raros (podem afetar até 1 em cada 1.000 pessoas):
Bulgarian: Редки (могат да засегнат до 1 на 1 000 души):
Portuguese: A lurasidona é um inibidor in vitro do transportador de efluxo P-gp e a relevância clínica da inibição da P-gp intestinal não pode ser excluída.
Bulgarian: Луразидон е in vitro инхибитор на ефлуксния транспортер P-gp и клинично значение на инхибирането на чревния Pgp не може да се изключи.