FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: Leucémie myéloïde chronique : 4-5 millions d'UI/m² par jour, injectés par voie sous-cutanée (sous la peau).
Dutch: Chronische myeloïde leukemie: 4-5 miljoen IE/m 2 dagelijks subcutaan (onder de huid) te injecteren.
French: Des affections dentaires et parodontales, qui peuvent entraîner un déchaussement dentaire, ont été rapportées chez des patients recevant un traitement par IntronA en association avec la ribavirine.
Dutch: Dentale en periodontale stoornissen, die kunnen leiden tot tandverlies, werden gemeld bij patiënten die de combinatietherapie met IntronA en ribavirine kregen.
French: Pour les enfants de moins de 47 kg ou qui ne peuvent pas avaler de gélules, se reporter au RCP de la ribavirine en solution buvable.)
Dutch: Voor pediatrische patiënten die < 47 kg wegen of geen capsules kunnen slikken, zie de Samenvatting van de productkenmerken van ribavirine drank.
French: La meilleure façon d'utiliser IntronA dans cette indication est de l'associer à la ribavirine.
Dutch: Voor deze indicatie wordt IntronA het beste gebruikt in combinatie met ribavirine.
French: Affections psychiatriques Très fréquent :
Dutch: Psychische aandoeningen Zeer vaak:
French: Hépatite C chronique
Dutch: Chronische hepatitis C
French: Des idées suicidaires ou tentatives de suicide survenant au cours du traitement par IntronA en association avec la ribavirine et lors du suivi de 6 mois après traitement ont été rapportées plus fréquemment chez les enfants et adolescents que chez les adultes (2,4 % versus 1 %).
Dutch: Bij kinderen en adolescenten die behandeld werden met IntronA in combinatie met ribavirine werden zelfmoordgedachten of zelfmoordpoging vaker gemeld dan bij volwassen patiënten (2,4 % versus 1 %) tijdens de behandeling en tijdens de follow-upperiode van 6 maanden na de behandeling.
French: Les résultats d'études de reproduction animale indiquent que l'interféron alfa-2b recombinant n'a pas d'effets tératogènes chez les rats et les lapins et n'affecte pas de manière défavorable la gestation, le développement fœtal ou la capacité reproductrice de la progéniture des rats traités.
Dutch: De resultaten van reproductieonderzoeken bij dieren geven aan dat recombinant interferon-alfa-2b geen teratogeen effect heeft bij ratten of konijnen.
French: Les enzymes hépatiques et la fonction hépatique doivent être étroitement surveillées chez les patients cirrhotiques.
Dutch: Bij cirrotische patiënten dienen leverenzymen en leverfunctie nauwlettend gecontroleerd te worden.
French: Trouble de la fonction rénale, insuffisance rénale, syndrome néphrotique
Dutch: Frequent urineren Nierfalen, nierinsufficiëntie, nefrotisch syndroom
French: En présence d'un dysfonctionnement thyroïdien, le traitement par IntronA peut être poursuivi si les taux de TSH peuvent être médicalement maintenus dans la normale.
Dutch: In geval van een schildklierdisfunctie kan de behandeling met IntronA worden voortgezet indien de TSH-spiegels met medicatie binnen normale waarden kunnen worden gehouden.
French: Inflammation au point d'injection, réaction au point d'injection*, fatigue, frissons, fièvre
Dutch: Inflammatie op de injectieplaats, reactie op de injectieplaats*, vermoeidheid, rigor, pyrexie
French: Les patients étaient randomisés pour recevoir soit l'interféron alfa-2b pégylé (1,5 µg/kg/semaine) en association avec de la ribavirine (800 mg/jour) soit IntronA (3 MUI trois fois par semaine) en association avec de la ribavirine (800 mg/jour) pendant 48 semaines avec une période de suivi de 6 mois.
Dutch: De patiënten werden gerandomiseerd naar een groep die gepegyleerd interferon-alfa-2b (1,5 µg/kg/week) plus ribavirine (800 mg/dag) kreeg of een groep die IntronA (3 MIE TIW) plus ribavirine (800 mg/dag) kreeg gedurende 48 weken met een follow-upperiode van 6 maanden.
French: IntronA 3 MUI
Dutch: introna 3 mie
French: La réponse virologique prolongée après un traitement de l'hépatite chronique C avec l'interféron alfa-2b non pégylé (avec ou sans ribavirine) permet de maintenir une virémie négative à long terme et entraîne la résolution de l'infection hépatique et la « guérison » clinique de l'hépatite chronique C. Cependant, cela n'exclut pas la survenue d'évènements hépatiques chez les patients porteurs d'une cirrhose (y compris un hépatocarcinome).
Dutch: SVR na behandeling van chronische HCV met niet-gepegyleerd interferon-alfa-2b (met of zonder ribavirine) resulteerde in langetermijnklaring van het virus met verdwijning van de leverinfectie en klinische 'genezing' van chronische HCV. Nochtans sluit dit het voorkomen van hepatische effecten bij patiënten met cirrose (waaronder levercarcinoom) niet uit.
French: Le taux de réponse a été plus faible chez les patients qui ont reçu IntronA en association avec de la ribavirine par rapport à celui obtenu chez les patients qui ont reçu l'interféron alfa-2b pégylé en association avec de la ribavirine.
Dutch: Patiënten die IntronA in combinatie met ribavirine kregen vertoonden minder vaak respons dan patiënten die gepegyleerd interferon-alfa-2b met ribavirine kregen.
French: Trois essais cliniques ont été conduits chez les enfants et les adolescents ; deux avec l'association interféron standard et ribavirine, une avec l'association interféron pégylé et ribavirine.
Dutch: Chronische hepatitis C bij kinderen en adolescenten Drie klinische studies zijn uitgevoerd bij kinderen en adolescenten; twee met niet-gepegyleerd interferon en ribavirine en een met gepegyleerd interferon en ribavirine.
French: Stomatite ulcéreuse, douleur dans la partie supérieure droite de l'abdomen, glossite, gingivite, constipation, selles molles Pancréatite, colite ischémique, colite ulcéreuse, saignement des gencives
Dutch: Ulceratieve stomatitis, pijn in het rechterbovenkwadrant, glossitis, gingivitis, constipatie, dunne stoelgang Pancreatitis, ischemische colitis, ulceratieve colitis, bloedend tandvlees
French: Le traitement doit être interrompu en cas de leucopénie sévère (< 1 200/mm 3), de neutropénie sévère (< 750/mm ou de thrombocytopénie sévère (< 70 000/mm
Dutch: De behandeling moet stopgezet worden in geval van ernstige leukopenie (< 1200/mm 3), ernstige neutropenie
French: L'estimation par la méthode de Kaplan-Meier pour la réponse virologique prolongée sur 5 ans est de 98 % [IC 95 % : 95 %, 100 %] pour les patients pédiatriques traités par interféron alfa-2b et ribavirine.
Dutch: De Kaplan-Meier schatting voor constante aanhoudende respons over 5 jaar voor pediatrische patiënten behandeld met interferon alfa-2b en ribavirine is 98 % [95 % CI: 95%, 100 %].
French: Patients rechuteurs
Dutch: Recidiverende patiënten
French: Le Tableau 4 présente la réponse au traitement dans ces deux essais cliniques.
Dutch: De respons op de behandeling in beide onderzoeken wordt weergegeven in Tabel 4.
French: 5 millions d'UI/0,5 mL
Dutch: 5 miljoen IE/0,5 ml
French: Inflammation au point d'injection, réaction au point d'injection, fatigue, frissons, fièvre
Dutch: Inflammatie op de injectieplaats, reactie op de injectieplaats, vermoeidheid, rigor, pyrexie
French: Effets indésirables très rarement rapportés : tension artérielle basse, visage bouffi, diabète, crampes dans les jambes, douleur au dos, problèmes rénaux, lésions nerveuses, saignement des gencives, anémie aplasique.
Dutch: Zeer zelden gemelde bijwerkingen: lage bloeddruk, opgezwollen gezicht, suikerziekte, kramp in de benen, rugpijn, nierproblemen, zenuwbeschadiging, bloedend tandvlees, aplastische anemie (bloedarmoede door tekort aan rode bloedlichaampjes).
French: Des affections parodontales (touchant les gencives) et dentaires, changement de couleur de la langue, un état mental altéré, une perte de conscience, des réactions d'hypersensibilité aiguë incluant urticaire, angio-œdème (gonflement des mains, des pieds, des chevilles, du visage, des lèvres, de la bouche ou de la gorge pouvant entraîner une difficulté à avaler ou respirer), une bronchoconstriction et une anaphylaxie (réaction allergique sévère touchant le corps entier) ont été rapportés, mais leur fréquence est indéterminée.
Dutch: Periodontale aandoeningen (aandoeningen die het tandvlees aantasten) en tandaandoeningen, verandering in kleur van de tong, veranderde mentale toestand, bewustzijnsverlies, acute overgevoeligheidsreacties waaronder urticaria (netelroos), angio-oedeem (zwelling van de handen, voeten, enkels, gezicht, lippen, mond of keel waardoor u moeilijk kunt slikken of ademen), luchtpijpvernauwing (bronchoconstrictie) en anafylaxie (een ernstige, allergische reactie over het gehele lichaam) zijn gemeld, maar hun frequentie is niet bekend.
French: COMMENT AUTO-INJECTER INTRONA Seringue avec une aiguille fixée
Dutch: HOE INTRONA ZELF TOE TE DIENEN Spuit met een bevestigde naald
French: Des précautions doivent être prises lorsque la bithérapie IntronA + ribavirine est associée à un traitement HAART (se reporter au RCP de la ribavirine).
Dutch: Voorzichtigheid is geboden indien IntronA en ribavirine aan de HAART worden toegevoegd (zie de Samenvatting van de productkenmerken van ribavirine).
French: Le traitement par IntronA peut être instauré si les taux de TSH peuvent être maintenus dans les valeurs normales par ce traitement.
Dutch: Een behandeling met IntronA mag opgestart worden indien de TSH-waarden door medicatie binnen de normale waarden kunnen behouden worden.
French: 3 ou si les alanine aminotransférases/aspartate aminotransférases (ALAT/ASAT) dépassent le seuil de 5 fois la limite supérieure de la normale, interrompre temporairement le traitement jusqu'à la disparition de l'effet indésirable.
Dutch: Als zich tijdens de behandeling met interferon-alfa-2b ernstige bijwerkingen voordoen, vooral als het aantal granulocyten daalt tot < 500/mm³ of als de verhouding alanine aminotransferase/aspartaat aminotransferase (ALAT/ASAT) stijgt tot > 5 x de bovengrens van de normale waarde, zet de behandeling tijdelijk stop tot de bijwerking verdwijnt.
French: L'administration d'IntronA en association avec d'autres agents de chimiothérapie (ex : Ara-C, cyclophosphamide, doxorubicine, téniposide) peut entraîner une augmentation du risque de toxicité associé au traitement (en intensité et en durée), pouvant mettre en jeu le pronostic vital ou conduire au décès.
Dutch: Toediening van IntronA in combinatie met andere chemotherapeutische stoffen (bijv. Ara-C, cyclofosfamide, doxorubicine, teniposide) kan tot een verhoogde kans op toxiciteit (duur en ernst) leiden.
French: L'efficacité d'IntronA est renforcée lorsqu'il est administré en association avec la ribavirine.
Dutch: De werkzaamheid van IntronA wordt verbeterd in combinatie met ribavirine.
French: Associé à la chimiothérapie, l'interféron alfa-2b peut être administré par voie sous-cutanée à une dose de 5 millions d'UI trois fois par semaine (tous les 2 jours) pendant 18 mois.
Dutch: De dosis van interferon-alfa-2b, als adjuvanstherapie bij chemotherapie, bedraagt 5 miljoen IE, subcutaan toegediend, driemaal per week (om de andere dag) voor een periode van 18 maanden.
French: IntronA (3 MUI 3 fois par semaine) + ribavirine (800 mg)
Dutch: IntronA (3 MIE TIW) + ribavirine (800 mg)
French: Thrombocytopénie, lymphadénopathie, lymphopénie Aplasie médullaire
Dutch: Trombocytopenie, lymfadenopathie, lymfopenie Aplastische anemie
French: Patients utilisant des substances ou ayant un usage abusif de substances :
Dutch: Patiënten met verslavingsproblematiek:
French: Affections dentaires et parodontales
Dutch: Dentale en periodontale stoornissen
French: La RVP obtenue après un traitement de l'hépatite chronique C par l'interféron alfa-2b non pégylé et ribavirine permet de maintenir une virémie négative à long terme ce qui conduit à une résolution de l'infection hépatique et une « guérison » clinique de l'hépatite chronique à virus C. Cependant, cela n'exclut pas la survenue d'évènements hépatiques chez les patients présentant une cirrhose (y compris un hépatocarcinome).
Dutch: SVR na behandeling van chronische HCV met niet-gepegyleerd interferon alfa-2b met ribavirine resulteerde in een langetermijnklaring van het virus met verdwijning van de leverinfectie en klinische genezing van chronische HCV. Nochtans sluit dit het voorkomen van hepatische effecten bij patiënten met cirrose (waaronder levercarcinoom) niet uit.
French: EU/1/99/127/027 EU/1/99/127/028 EU/1/99/127/029 EU/1/99/127/030 EU/1/99/127/043 EU/1/99/127/044 EU/1/99/127/048 EU/1/99/127/049 EU/1/99/127/050 EU/1/99/127/051 EU/1/99/127/052 EU/1/99/127/053
Dutch: EU/1/99/127/027 EU/1/99/127/028 EU/1/99/127/029 EU/1/99/127/030 EU/1/99/127/043 EU/1/99/127/044 EU/1/99/127/048 EU/1/99/127/049 EU/1/99/127/050
French: 3 millions d'UI/0,5 mL
Dutch: 3 miljoen IE/0,5 ml
French: Co-infection VHC/VHB
Dutch: Gelijktijdige infectie met HCV/HBV
French: Anémie, neutropénie Thrombocytopénie, lymphadénopathie
Dutch: Anemie, neutropenie Trombocytopenie, lymfadenopathie
French: Leucopénie
Dutch: Leukopenie
French: Chaque flacon contient 25 millions d'UI dans 2,5 mL de solution.
Dutch: Elke injectieflacon bevat 25 miljoen IE in 2,5 ml oplossing.
French: - si vous présentez ou avez présenté une infection par le virus de l'hépatite B, votre médecin peut vouloir vous surveiller plus étroitement.
Dutch: - als u momenteel een infectie met het hepatitis B-virus heeft of heeft gehad.
French: Comment conserver IntronA
Dutch: HOE INTRONA ZELF TOE TE DIENEN
French: IntronA est utilisé chez les patients adultes pour traiter certains troubles du sang, de la moelle osseuse, des ganglions lymphatiques, ou de la peau, qui sont susceptibles de s'étendre à d'autres parties de l'organisme.
Dutch: IntronA wordt bij volwassen patiënten gebruikt bij de behandeling van bepaalde aandoeningen van het bloed, het beenmerg, de lymfeklieren of de huid, die zich in het hele lichaam kunnen verspreiden, inclusief haarcelleukemie, chronische myeloïde leukemie, multipel myeloom, folliculair lymfoom, carcinoïdtumoren en maligne melanoom.
French: IntronA est administré par voie sous-cutanée à la dose de 3 millions d'UI trois fois par semaine (tous les 2 jours) chez les patients adultes, que ce soit en monothérapie ou en association avec la ribavirine.
Dutch: Een dosis van 3 miljoen IE IntronA wordt driemaal per week (om de andere dag) subcutaan aan volwassen patiënten toegediend, als monotherapie of in combinatie met ribavirine.
French: Dose correspondante (millions d'UI) en utilisant IntronA 25 millions d'UI/2,5 mL solution injectable ou pour perfusion
Dutch: Overeenkomstige dosis (miljoen IE) bij gebruik van IntronA 25 miljoen IE/2,5 ml oplossing voor injectie of voor infusie
French: 18 millions UI/3 mL solution injectable ou pour perfusion 1 flacon multidose
Dutch: 18 miljoen IE/3 ml oplossing voor injectie of infusie 1 multi-dosis injectieflacon
French: IntronA est donné en association avec la ribavirine.
Dutch: IntronA wordt toegediend in combinatie met ribavirine.
French: Céphalée, étourdissements
Dutch: Flush, bleekheid
French: Aménorrhée, douleur mammaire, dysménorrhée, ménorragie, trouble menstruel, trouble vaginal
Dutch: Amenorroe, pijnlijke borsten, dysmenorroe, menorragie, menstruatiestoornis, vaginale aandoening
French: Un flacon contient 18 millions d'UI d'interféron alfa-2b dans 3 mL de solution.
Dutch: Eén injectieflacon bevat 18 miljoen IE interferon-alfa-2b in 3 ml oplossing.
French: Fréquent : Très rare :
Dutch: Vaak: Zeer zelden:
French: Hépatite B chronique : 5 à 10 millions d'UI 3 fois par semaine (un jour sur deux), injectés par voie sous-cutanée (sous la peau).
Dutch: Chronische hepatitis B: 5 tot 10 miljoen IE, 3 keer per week (om de dag) subcutaan (onder de huid) te injecteren.
French: Grossesse, allaitement et fertilité
Dutch: §, malaise, prikkelbaarheid
French: Se reporter également au RCP de la ribavirine si IntronA est administré en association avec la ribavirine chez les patients atteints d'hépatite C chronique.
Dutch: Zie ook de Samenvatting van de productkenmerken van ribavirine als IntronA in combinatie met ribavirine bij patiënten met chronische hepatitis C toegediend moet worden.
French: Les taux sériques se situaient en-dessous de la limite de détection respectivement 16 et 24 heures après l'injection.
Dutch: 16 uur en 24 uur na injectie respectievelijk, lagen de serumconcentraties beneden de detectiegrens.
French: Les patients étaient randomisés pour recevoir soit l'interféron alfa-2b pégylé (100 ou 150 µg/semaine, adapté en fonction du poids) en association avec de la ribavirine (800-1 200 mg/jour, adaptée en fonction du poids) soit IntronA (3 MUI trois fois par semaine) en association avec de la ribavirine (800-1 200 mg/jour, adaptée en fonction du poids).
Dutch: De patiënten werden gerandomiseerd naar een groep die gepegyleerd interferon-alfa-2b (100 of 150 µg/week op basis van gewicht) plus ribavirine (800-1200 mg/dag op basis van gewicht) kreeg of een groep die IntronA (3 MIE TIW) plus ribavirine (800-1200 mg/dag op basis van gewicht) kreeg.
French: IntronA 18 millions d'UI/3 mL solution injectable ou pour perfusion
Dutch: IntronA 18 miljoen IE/3 ml oplossing voor injectie of infusie
French: 25 millions UI/2,5 mL solution injectable ou pour perfusion 1 flacon multidose
Dutch: 25 miljoen IE/2,5 ml oplossing voor injectie of infusie 1 multi-dosis injectieflacon
French: Conjonctivite, douleur oculaire, vision anormale, trouble des glandes lacrymales
Dutch: Conjunctivitis, pijn in het oog, abnormaal zicht, traanklierafwijking
French: Dose correspondante (millions d'UI) en utilisant IntronA 18 millions d'UI/3 mL solution injectable ou pour perfusion
Dutch: Overeenkomstige dosis (miljoen IE) bij gebruik van IntronA 18 miljoen IE/3 ml oplossing voor injectie of voor infusie
French: 12 flacons multidose
Dutch: 12 multi-dosis injectieflacons
French: COMMENT AUTO-INJECTER INTRONA Seringue avec une aiguille non fixée
Dutch: HOE INTRONA ZELF TOE TE DIENEN Spuit met een losse naald
French: Dans les deux essais multicentriques, les taux de réponse virologique prolongée chez les enfants et les adolescents sont similaires à ceux observés chez l'adulte.
Dutch: De betrokken populatie bestond hoofdzakelijk uit kinderen met milde tot matige hepatitis C. In de twee multicenterstudies waren de aanhoudende virologische responsratio's bij kinderen en adolescenten dezelfde als die bij volwassenen.
French: Traitement des lymphomes folliculaires de masse tumorale élevée en association à un protocole de chimiothérapie d'induction appropriée tel qu'un traitement de type CHOP.
Dutch: Als adjuvanstherapie bij een geschikte combinatie-inductiechemotherapie zoals een CHOP- of gelijkaardige kuur bij de behandeling van folliculair lymfoom met een hoge tumorlast.
French: Un flacon contient 10 millions d'UI d'interféron alfa-2b dans 1 mL de solution.
Dutch: Eén injectieflacon bevat 10 miljoen IE interferon-alfa-2b in 1 ml oplossing.
French: Chaque flacon contient 5 millions d'UI dans 0,5 mL de solution.
Dutch: Elke injectieflacon bevat 5 miljoen IE in 0,5 ml oplossing.
French: Qu'est-ce que IntronA et contenu de l'emballage extérieur
Dutch: Hoe ziet IntronA eruit en hoeveel zit er in een verpakking?
French: Après administration intraveineuse, les concentrations sériques d'interféron ont atteint un pic (135 à 273 UI /mL) à la fin de la perfusion puis ont diminué un peu plus rapidement qu'après administration du médicament par voies sous-cutanée et intramusculaire, pour ne plus être détectables quatre heures après la perfusion.
Dutch: Daarna verminderde de concentratie iets sneller dan bij subcutane of intramusculaire toediening van het geneesmiddel en daalde vier uur na het infuus tot onder de detectiegrens.
French: Mélanome malin
Dutch: Maligne melanoom
French: Consultez immédiatement votre médecin si l'un des effets indésirables suivants apparaît : - douleur à la poitrine ou toux sévère et persistante ; battements irréguliers ou rapides du cœur ; essoufflement, confusion, difficulté à rester vigilant, sensation de picotement ou d'engourdissement ou douleur aux mains ou aux pieds ; crise d'épilepsie (convulsions) ; troubles du sommeil, de la pensée ou de la concentration, état mental altéré ; idées suicidaires, tentative de suicide, changement de comportement ou comportement agressif (parfois dirigé contre autrui), hallucinations ; douleur sévère à l'estomac ; selles noires ou à l'aspect de goudron ; sang dans les selles ou les urines, saignement sévère du nez ; teint cireux, quantité élevée de sucre dans le sang, fièvre ou frissons débutant après quelques semaines de traitement, douleur dans le bas du dos ou sur le côté, miction difficile, problèmes d'yeux, de vue ou d'audition, perte d'audition, rougeur douloureuse ou intense ou irritation de la peau ou des muqueuses.
Dutch: Raadpleeg uw arts onmiddellijk als één van de volgende bijwerkingen optreedt: - pijn op de borst of aanhoudende en zware hoest; onregelmatige of snelle hartslag; kortademigheid, verwardheid, moeilijkheden om alert te blijven, gevoelloosheid of tintelend gevoel of pijn in handen of voeten; stuipen (toevallen); slaap-, denk- of concentratieproblemen, gewijzigde geestelijke toestand; zelfmoordgedachten, poging tot zelfmoord, veranderd gedrag of agressief gedrag (soms gericht op anderen), hallucinaties; ernstige buikpijn; zwarte of teerachtige ontlasting; bloed in de ontlasting of de urine, zware neusbloedingen; wasbleke gelaatskleur, hoge suikerspiegel in het bloed, koorts of rillingen na een paar weken behandeling, pijn laag in de rug of in de zij, moeilijk kunnen plassen, oogproblemen of stoornissen bij het zien of het horen, gehoorverlies, ernstig of pijnlijk rood worden of zweren van de huid of het slijmvlies.
French: La sécurité et l'efficacité d'IntronA en association avec la ribavirine a été étudiée chez les enfants et adolescents non préalablement traités pour leur hépatite C chronique.
Dutch: Niet eerder behandelde patiënten (kinderen en adolescenten) De werkzaamheid en veiligheid van IntronA in combinatie met ribavirine werd bestudeerd bij kinderen en adolescenten die niet eerder behandeld werden voor chronische hepatitis C.
French: Chaque flacon contient 3 millions d'UI dans 0,5 mL de solution.
Dutch: Elke injectieflacon bevat 3 miljoen IE in 0,5 ml oplossing.
French: Informez-en votre médecin.
Dutch: Bespreek dit zeker met uw arts.
French: EMA/991543/2011 EMEA/H/C/000281
Dutch: EMA/CHMP/75179/2012 EMEA/H/C/000281
French: Ils peuvent aussi bloquer la multiplication des virus.
Dutch: Mogelijk blokkeren ze ook de vermenigvuldiging van virussen.
French: Ces derniers contiennent entre 1 et 50 millions d'unités internationales (UI) par millilitre.
Dutch: Deze bevatten 1 en 50 miljoen IE (internationale eenheden) per milliliter.
French: Les médecins doivent tenir compte de ce risque quand ils décident de traiter un patient avant l'âge adulte.
Dutch: Artsen moeten met dit risico rekening houden wanneer zij overwegen een patiënt vóór de volwassen leeftijd te behandelen.
French: Autres informations relatives à IntronA:
Dutch: Overige informatie over IntronA:
French: Le présent document est un résumé du rapport européen public d'évaluation (EPAR) relatif à IntronA.
Dutch: Dit document is een samenvatting van het Europees openbaar beoordelingsrapport (EPAR) voor IntronA.
French: L'autorisation de mise sur le marché est valide pour une période illimitée.
Dutch: De handelsvergunning is voor onbepaalde duur geldig.
French: La Commission européenne a délivré une autorisation de mise sur le marché valide dans toute l'Union européenne pour IntronA le 9 mars 2000.
Dutch: De Europese Commissie heeft op 9 maart 2000 een in de hele Europese Unie geldige vergunning voor het in de handel brengen van IntronA verleend.
French: L'interféron alpha-2b est disponible dans l'Union européenne (UE) pour le traitement de différentes maladies depuis plusieurs années.
Dutch: Interferon alfa-2b is al een aantal jaren in de Europese Unie (EU) beschikbaar voor de behandeling van een aantal uiteenlopende ziekten.
French: L'EPAR complet relatif à IntronA est disponible sur le site web de l'Agence, sous: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Dutch: Zie voor het volledige EPAR voor IntronA de website van het Agentschap onder: ema.europa.eu/zoek geneesmiddel/Geneesmiddelen voor menselijk gebruik/Europees openbaar beoordelingsrapport.