FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: Members discussed that the governance of the EU telematics programme needs further strengthening.
Czech: Členové projednali nutnost dalšího posílení řízení programu telematiky v EU.
English: The parties involved recognise that the area of conflicts of interests is complex, and requires managing a variety of scenarios as well as public perception of ‘factual' and ‘perceived' conflicts of interests.
Czech: Zúčastněné strany uznávají, že oblast konfliktů zájmů je komplikovaná a že vyžaduje správu celé řady možných scénářů, jakož i vnímání „skutečných“ a „vnímaných“ konfliktů zájmů veřejností.
English: The Committee on Budgetary Control of the European Parliament has made a proposal to grant the discharge to the Executive Director of the Agency for the budget year 2009.
Czech: Výbor pro rozpočtovou kontrolu Evropského parlamentu navrhl udělení absolutoria výkonnému řediteli agentury za plnění rozpočtu za rok 2009.
English: The aim of the policy is to increase availability of veterinary medicines by stimulating applications for minor uses and minor species.
Czech: Cílem této politiky je zvýšit dostupnost veterinární léčivých přípravků podporou žádostí o méně významná použití a méně běžné druhy.
English: As a consequence, the implementation has been reprioritised in the following way: activities contributing to public health were given the highest priority, followed by activities increasing transparency and improving communication, followed by simplification measures.
Czech: V důsledku toho byly priority v rámci provádění změněny následujícím způsobem: nejvyšší prioritu získaly činnosti přispívající k veřejnému zdraví, následují činnosti zvyšující transparentnost a zlepšující komunikaci a nejnižší prioritu mají opatření pro zjednodušení.
English: • A proposal on health security to better protect citizens against serious cross-border threats to public health (the European Commission expects the adoption of the proposal in July 2012).
Czech: • Návrh o zdravotní bezpečnosti pro lepší ochranu občanů před vážnými přeshraničními hrozbami pro veřejné zdraví (Evropská komise očekává přijetí návrhu v červenci 2012).
English: It must be noted that the majority of experts who have not submitted their declaration of interests are not involved in EMA activities.
Czech: Je zapotřebí poznamenat, že většina odborníků, kteří své prohlášení o zájmech neodevzdali, se nepodílí na činnostech agentury EMA.
English: A parallel project is ongoing to organise the work of staff.
Czech: Pro účely organizace práce zaměstnanců probíhá souběžný projekt.
English: Regarding the frequency of preparation of these reports, the Board considered that the reports should remain annual; however, members would be content to receive a lighter version of such reports.
Czech: Pokud jde o četnost vyhotovování těchto zpráv, správní rada uvážila, že zprávy by měly být i nadále vyhotovovány jednou ročně, členové by však byli spokojeni, kdyby dostávali stručnější verzi těchto zpráv.
English: The Management Board will review in greater detail ongoing activities in the area of transparency at the next meeting.
Czech: Na příštím zasedání správní rada podrobněji přezkoumá pokračující činnosti v oblasti transparentnosti.
English: The Board decided to clarify this point in the rules of procedure, stating that in situations where there is absence of obvious consensus, the Chair will ask members whether they wish to vote following the closure of a debate.
Czech: Správní rada rozhodla, že tento bod v jednacím řádu vyjasní s tím, že v situacích, kdy bude chybět zjevný konsenzus, se předseda členů dotáže, zda po uzavření debaty chtějí hlasovat.
English: At the time of the report, 2,600 of 5,000 experts who are included in the database had signed their declarations of interest.
Czech: V době zprávy podepsalo svá prohlášení o zájmech 2 600 z 5 000 odborníků, kteří jsou zařazeni do databáze.
English: Best practices among the audited agencies will be identified.
Czech: Budou stanoveny osvědčené postupy agentur, v nichž probíhá audit.
English: The Agency is implementing the so-called OpEx programme that aims, amongt other objectives, to further increase efficiency of processes through their redesign.
Czech: Agentura provádí tzv. program OpEx, jehož cílem je mimo jiné ještě více zvýšit účinnost procesů jejich přepracováním.
English: The Board thanked him for the excellent results achieved during his time in this role, and fruitful cooperation with the Board, national competent authorities and the European Commission, and wished him well in continuing in his position as Head of the Administration Unit.
Czech: Správní rada mu poděkovala za vynikající výsledky, jichž při plnění této úlohy dosáhl, a za plodnou spolupráci se správní radou, vnitrostátními příslušnými orgány a Evropskou komisí a popřála mu hodně úspěchů při dalším výkonu funkce vedoucího správního odboru.
English: The Agency hosted visits of many interested parties, including the French Senate, The French National Assembly and the IGAS inspectorate, and responded to enquires of committees conducting investigations into the circumstances surrounding the product, as well as to enquiries from the media.
Czech: Agentura přijala návštěvy velkého počtu zainteresovaných osob, včetně francouzského Senátu, francouzského Národního shromáždění a inspektorátu IGAS, a odpověděla na dotazy výborů provádějících vyšetřování okolností týkajících se daného léčivého přípravku, jakož i dotazy ze strany sdělovacích prostředků.
English: • eHealth (legal basis to establish a voluntary network of Member States which can adopt guidelines; work is taking place in areas of patient registries, interoperability of national systems).
Czech: • Elektronické zdravotnictví (právní základ pro vytvoření dobrovolné sítě členských států, která může přijímat pokyny; práce probíhá v oblastech registrů pacientů a interoperability vnitrostátních systémů).
English: Those experts who work with the EMA but have not yet updated their declaration of interests in line with the new policy were reminded that they will not receive documents and/or invitations to the October meetings of scientific committees unless a signed declaration of interests is received.
Czech: Těm odborníkům, kteří pracují v agentuře EMA, ale ještě neaktualizovali své prohlášení o zájmech v souladu s novou politikou, bylo připomenuto, že dokud nepředloží podepsané prohlášení o zájmech, neobdrží dokumenty a/nebo pozvání na říjnová zasedání vědeckých výborů.
English: With regard to herbal products, the Board raised the issue that genotoxicity data remain inaccessible to the HMPC, which impedes the work of the Committee.
Czech: Pokud jde o rostlinné přípravky, správní rada nadnesla problém spočívající v tom, že údaje o genotoxicitě zůstávají výboru HMPC nedostupné, což brzdí jeho práci.
English: The revised criteria, among other changes, broaden the involvement of the organisations and revise the transparency criterion regarding the provision of information about funding sources.
Czech: Upravená kritéria kromě jiného rozšiřují zapojení organizací a upravují kritérium transparentnosti ohledně poskytování informací o zdrojích financování.
English: The Board was informed that the Agency has signed a contract for lease of a new building.
Czech: Správní rada byla informována o tom, že agentura podepsala smlouvu o pronájmu nové budovy.
English: More specifically, in five Member States responsibility for SoHO is given to NCAs responsible for medicinal products, in a further ten some of the responsibility in the field is given to NCAs responsible for medicinal products, while in twelve Member States responsibility for SoHO is given to NCAs that are not responsible for medicinal products.
Czech: Konkrétně v pěti členských státech nesou odpovědnost za látky lidského původu vnitrostátní příslušné orgány odpovědné za léčivé přípravky, v dalších deseti nesou vnitrostátní příslušné orgány odpovědné za léčivé přípravky v této oblasti určitou odpovědnost, zatímco ve dvanácti členských státech nesou odpovědnost za látky lidského původu vnitrostátní příslušné orgány, které nejsou odpovědné za léčivé přípravky.
English: The Board provided final comments about the Agency's role in the area of clinical trials and in responding to European health threats.
Czech: Správní rada poskytla konečné připomínky k úloze agentury v oblasti klinických hodnocení a reakcí na hrozby pro zdraví v Evropě.
English: The Management Board noted the presentation summarising the discussions on the implementation of the pharmacovigilance legislation which were held during the meeting of the Heads of Medicines Agencies on 5 October 2011.
Czech: Správní rada vzala na vědomí prezentaci shrnující diskuse o provádění právních předpisů o farmakovigilanci, které proběhly během zasedání ředitelů lékových agentur dne 5. října 2011.
English: • Written procedure for adoption of the Agency's Final Accounts for the financial year 2010, adopted on 28 June 2011.
Czech: • Písemný postup pro přijetí účetní závěrky agentury za finanční rok 2010, přijat dne 28. června
English: Implementation of the pharmacovigilance legislation
Czech: Provádění právních předpisů o farmakovigilanci
English: The revised rules of procedure will be submitted for adoption at the December meeting.
Czech: Upravený jednací řád bude předložen k přijetí na prosincovém zasedání.
English: Implementing rules for Staff Regulations
Czech: Prováděcí pravidla pro služební řád
English: First update on the implementation of conflicts of interests policy for experts and staff
Czech: První aktualizace informací o provádění politiky týkající se konfliktů zájmů pro odborníky a zaměstnance
English: Staff updated their declaration of interests during the summer and the risk-level assignment is ongoing.
Czech: Zaměstnanci své prohlášení o zájmech aktualizovali v průběhu léta a pokračuje jmenování na základě míry rizik.
English: With regard to initiatives in the field of transparency, it was reiterated that the Agency will aim to implement a policy for proactive release of milestone documents emanating from the opinion-making process.
Czech: S ohledem na iniciativy v oblasti transparentnosti bylo znovu uvedeno, že agentura usiluje o zavedení politiky proaktivního vydávání stěžejních dokumentů vycházejících z procesu tvorby stanovisek.
English: The need for a bridging budget for EMA is being discussed).
Czech: Projednává se potřeba překlenovacího rozpočtu agentury EMA.
English: The Acting Executive Director stressed the need to increase the use of virtual meeting technologies.
Czech: Úřadující výkonný ředitel zdůraznil potřebu širšího využívání virtuálních technologií pro zasedání.
English: A number of national authorities, including those from Sweden, Germany, Malta and the Netherlands, have agreed to host such meetings.
Czech: S uspořádáním takových zasedání souhlasila již řada vnitrostátních orgánů, včetně švédských, německých, maltských a nizozemských.
English: Jytte Lyngvig, the chair of the group, informed the Board that the work takes place in the areas of negotiated procedures, centralised oversight of tendering and use of exceptions.
Czech: Jytte Lyngvigová, předsedkyně skupiny, informovala správní radu o tom, že činnost skupiny se soustředí na oblast vyjednávacích řízení, centralizovaného dohledu nad nabídkovými řízeními a uplatňování výjimek.
English: Implementation of the EMA road map to 2015
Czech: Provádění rozpisu strategických úkolů agentury EMA do roku 2015
English: Members discussed that for the majority of experts who had direct interests, it was not an issue to discontinue those interests.
Czech: Členové diskutovali o tom, že pro většinu odborníků, kteří mají přímé zájmy, není přerušení těchto zájmů žádným problémem.
English: The Agency is reviewing working parties in order to further streamline their activities and participation.
Czech: Agentura provádí přezkum pracovních skupin, aby jejich činnosti a účast ještě více zefektivnila.
English: The format of the report has been changed at the request of the Management Board Telematics Committee.
Czech: Na žádost výboru správní rady pro telematiku byl změněn formát zprávy.
English: The Board also noted the proposed meeting dates in 2013.
Czech: Správní rada vzala také na vědomí navržená data zasedání v roce 2013.
English: • The review of the legislation on veterinary medicinal products (the proposal will be made as a package with the legislation on medicated feed; the timeline for the proposal is to be set).
Czech: • Přezkum právních předpisů o veterinárních léčivých přípravcích (návrh bude předložen jako balíček s právními předpisy o medikovaných krmivech; je třeba stanovit časový horizont návrhu).
English: The implementation progresses according to plan.
Czech: To probíhá podle plánu.
English: This is the last meeting of the Board for Andreas Pott in his capacity as the Acting Executive Director of the Agency.
Czech: Toto je poslední zasedání správní rady, kterého se Andreas Pott účastní jakožto úřadující výkonný ředitel agentury.
English: • Establishment and functioning of health technology assessment bodies and arrangements to grant financial support to HTA activities.
Czech: • Zřízení a fungování orgánů pro posuzování zdravotnických technologií a systémů pro udělování finanční podpory činnostem v oblasti posuzování zdravotnických technologií.
English: • The Commission is preparing an impact assessment for the revision of the legislation on clinical trials (the aim is to prepare a proposal in the third quarter of 2012).
Czech: • Komise připravuje posouzení dopadu pro revizi právních předpisů o klinických hodnoceních (cílem je připravit návrh ve třetím čtvrtletí roku 2012).
English: The Board was reminded that the group on procurement is reviewing the Agency's procedures and will make recommendations to reinforce procurement practices at the Agency.
Czech: Správní radě bylo připomenuto, že skupina pro zadávání zakázek provádí přezkum postupů agentury a předloží doporučení s cílem posílit postupy zadávání zakázek v agentuře.
English: Personnel matter
Czech: Personální záležitost
English: 7bis EU telematics projects report
Czech: 7bis Zpráva o projektech v oblasti telematiky v EU
English: It was agreed that the website information on this topic would be made more specific to explicitly confirm that any experts who have not submitted a valid, signed declaration will not be involved in any EMA activities.
Czech: Bylo odsouhlaseno, že informace na toto téma na internetové stránce budou upraveny tak, aby byly konkrétnější, a aby tak výslovně potvrzovaly, že odborníci, kteří nepředloží platné, podepsané prohlášení, se nebudou moci účastnit žádných činností agentury EMA.
English: List of written procedures during the period from 17 May 2011 to 14 September 2011
Czech: Seznam písemných postupů v období od 17. května 2011 do 14. září 2011
English: Rannveig Gunnarsdóttir (Iceland) Brigitte Batliner (Liechtenstein) Apologies from Norway
Czech: Rannveig Gunnarsdóttir (Island) Brigitte Batliner (Lichtenštejnsko) Omluveno Norsko
English: New premises for the Agency
Czech: Nové prostory agentury
English: [EMA/MB/650168/2011] The agenda was adopted.
Czech: [EMA/MB/650168/2011] Pořad jednání byl schválen.
English: Processes that are subject to this approach are Type I variations, validation, management of requests to access documents and information.
Czech: Procesy, jež jsou předmětem tohoto přístupu, jsou variace typu I, validace, správa žádostí o přístup k dokumentům a informacím.
English: The Mediator case also contributed to a larger number of referrals, since the environment has become more risk averse.
Czech: Případ Mediator přispěl k většímu počtu žádostí o vypracování stanoviska, neboť atmosféra příliš nepřeje podstupování rizik.
English: The group aims to provide its recommendations for the December Management Board meeting.
Czech: Cílem skupiny je předložit doporučení pro prosincové zasedání správní rady.
English: Following the appointment, Guido Rasi joined the meeting of the Management Board.
Czech: Po svém jmenování se Guido Rasi připojil k zasedání správní rady.
English: • Falsified medicines directive (the date of implementation is January 2013; the three areas of activity for implementing measures are the implementation of the safety feature, control of import of active pharmaceutical ingredients and preparing a logo for online pharmacies).
Czech: • Směrnice o padělaných léčivých přípravcích (datum provedení stanoveno na leden 2013; třemi oblastmi činnosti pro prováděcí opatření jsou zavedení bezpečnostního prvku, kontrola dovozu farmakologicky účinných látek a příprava loga pro on-line lékárny.
English: The European Commission provided an update on a number of items, including the following.
Czech: Evropská komise podala přehled o aktuálním stavu řady záležitostí, zahrnující mimo jiné následující body:
English: The group will aim to propose a draft for discussion at the December 2011 meeting.
Czech: Cílem skupiny je předložit návrh k diskusi na zasedání v prosinci 2011.
English: EudraVigilance status report for veterinary medicinal products
Czech: Zpráva o stavu databáze EudraVigilance pro veterinární léčivé přípravky
English: Members of the group are: Björn Lemmer, Jytte Lyngvig, Guido De Clercq and Vincenzo Salvatore.
Czech: Členy skupiny jsou: Björn Lemmer, Jytte Lyngvigová, Guido De Clercq a Vincenzo Salvatore.
English: Two representatives of the Board, Walter Schwerdtfeger and Lisette Tiddens, were appointed to the steering group set up by the European Commission to provide support to the implementation of arrangements in the area of traceability of tissues and cells.
Czech: Dva zástupci správní rady, Walter Schwerdtfeger a Lisette Tiddensová, byli jmenováni do řídící skupiny, kterou zřídila Evropská komise za účelem podpory provádění ujednání v oblasti zpětné vysledovatelnosti tkání a buněk.
English: The Chair informed the Board that he had reviewed declarations of interests of Board members and alternates and will send a number of letters to clarify certain issues.
Czech: Předseda informoval správní radu o tom, že provedl přezkum prohlášení o zájmech členů správní rady a náhradníků a že odešle několik dopisů za účelem objasnění určitých otázek.
English: Management Board Members of the European Centre for Disease Prevention and Control (ECDC) and representatives of national competent authorities (NCAs) also participate in the work of the group.
Czech: Na práci skupiny se podílejí i členové správní rady Evropského střediska pro prevenci a kontrolu nemocí (ECDC) a zástupci vnitrostátních příslušných orgánů.
English: The Board thanked the topic coordinators (Christina Åkerman, Aginus Kalis, Jytte Lyngvig, Marcus Müllner, Giuseppe Nisticó and Lisette Tiddens) for their role in preparing this document.
Czech: Správní rada poděkovala tematickým koordinátorům (Christina Åkermanová, Aginus Kalis, Jytte Lyngvigová, Marcus Müllner, Giuseppe Nisticó a Lisette Tiddensová) za roli, kterou sehráli při vypracování tohoto dokumentu.
English: The Board was informed that OLAF will visit the Agency as part of its investigation into the Agency's role in the medicinal product ‘Mediator'.
Czech: Správní rada byla informována, že v rámci svého vyšetřování role agentury ve věci léčivého přípravku „Mediator“ navštíví agenturu zástupci úřad OLAF.
English: Management Board decision-making process
Czech: Rozhodovací proces správní rady
English: The Board was informed that the European Court of Auditors is conducting an audit on systems and policies for managing conflicts of interest in several EU agencies.
Czech: Správní rada byla informována o tom, že Evropský účetní dvůr provádí v několika agenturách EU audit systémů a politik pro řízení konfliktů zájmů.
English: Membership of the Management Board Telematics Committee
Czech: Členství ve výboru správní rady pro telematiku
English: The Management Board topic coordinators Xavier De Cuyper (Belgium), Walter Schwerdtfeger (Germany) and Lisette Tiddens (Vice-chair) are revising the conflicts of interests policy applicable to the Board.
Czech: Tematičtí koordinátoři správní rady Xavier De Cuyper (Belgie), Walter Schwerdtfeger (Německo) a Lisette Tiddensová (místopředsedkyně) přezkoumávají politiku střetu zájmů platnou pro správní radu.
English: [EMA/MB/746083/2011] The Management Board discussed whether to review the decision-making process in cases where there is evidence of a lack of consensus.
Czech: [EMA/MB/746083/2011] Správní rada jednala o tom, zda by rozhodovací proces neměl být přezkoumán v případech, kdy existují důkazy o nedostatku konsenzu.
English: The Management Board noted the presentation on the implementation of the policies on conflicts of interests for experts and for staff.
Czech: Správní rada vzala na vědomí prezentaci o provádění politik týkajících se konfliktů zájmů pro odborníky a zaměstnance.
English: • Amendments of the fee regulation to include fees foreseen in the pharmacovigilance legislation (a European Commission proposal is expected later in 2012.
Czech: • Změny nařízení o poplatcích tak, aby zahrnovalo poplatky předpokládané v právním předpise o farmakovigilanci (návrh Evropské komise se očekává v pozdějších měsících roku 2012).
English: • Thursday, 13 December.
Czech: • čtvrtek 13. prosince.
English: • HMA work in the area of support to innovation (health technology assessment, discussions on medical devices and the impact of the recast of the related legislation).
Czech: • Práce ředitelů lékových agentur v oblasti podpory inovací (posuzování zdravotnických technologií, diskuse o zdravotnických prostředcích a vliv přepracovaného znění souvisejících právních předpisů).
English: EMA mid-year report 2011 from the Acting Executive Director (January - June 2011)
Czech: Pololetní zpráva agentury EMA za rok 2011 od úřadujícího výkonného ředitele (leden - červen 2011)
English: • Wednesday, 21 March & Thursday, 22 March;
Czech: • středa 21. března a čtvrtek 22. března,
English: The objectives of the meeting were to address strategic issues requiring HMA orientation, with particular focus on challenging aspects impacting on the NCAs; and to raise awareness on specific areas.
Czech: Zasedání se v souladu se svými cíli zaměřilo na řešení strategických otázek vyžadujících zaměření ředitelů lékových agentur, se zvláštní pozorností věnovanou podnětným aspektům ovlivňujícím vnitrostátní příslušné orgány, a na zvyšování povědomí o konkrétních oblastech.
English: Historically, a complex governance structure, loss of knowledge during the implementation phase, loss of continuity between projects and inadequate representation of business users were among the negative factors that partly affected delivery of projects.
Czech: Z historického hlediska patří k negativním faktorům, které zčásti ovlivnily dodávání projektů, složitá struktura řízení, ztráta poznatků během prováděcí fáze, ztráta kontinuity mezi projekty a nedostatečné zastoupení uživatelů z podnikatelské sféry.
English: 3bis Appointment of Guido Rasi as Executive Director
Czech: 3bis Jmenování Guida Rasiho výkonným ředitelem
English: • [EMA/MB/714970/2011] Outcome of written procedures during the period from 17 May 2011 to 14
Czech: • [EMA/MB/714970/2011] Výsledek písemných postupů v období od 17. května 2011 do 14. září
English: Report from the Heads of Medicines Agencies
Czech: Zpráva předložená řediteli lékových agentur
English: • HMA paper published in the context of the review of the veterinary legislation.
Czech: • Dokument ředitelů lékových agentur v kontextu přezkumu veterinárních právních předpisů.
English: [EMA/MB/744682/2011] The Management Board noted the regular update report on the status of implementation of the European database for the collection of adverse events related to veterinary medicines.
Czech: [EMA/MB/744682/2011] Správní rada vzala na vědomí pravidelnou aktualizovanou zprávu o stavu provádění evropské databáze pro sběr negativních událostí souvisejících s veterinárními léčivými přípravky.
English: The Management Board noted the update on a number of items, including the following.
Czech: Správní rada vzala na vědomí přehled o aktuálním stavu řady záležitostí, zahrnující mimo jiné následující body: