FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: Efeito previsto do idelalisib sobre os níveis dos fármacos
Estonian: Idelalisiibi eeldatav toime ravimi kontsentratsioonile
Portuguese: O idelalisib não deve ser coadministrado com a alfuzosina.
Estonian: Idelalisiibi ei tohi manustada koos alfusosiiniga.
Portuguese: Diarreia/colite
Estonian: Kõhulahtisus/koliit
Portuguese: Desconhece-se se a substância ativa em Zydelig passa para o leite humano.
Estonian: Ei ole teada, kas Zydeligi toimeaine eritub rinnapiima.
Portuguese: IC: intervalo de confiança; O: ofatumumab; N: número de indivíduos por grupo
Estonian: CI: usaldusintervall; O: ofatumumab; N: uuritavate arv rühmas
Portuguese: O tratamento com Zydelig deve ser interrompido em doentes enquanto a contagem absoluta de neutrófilos (CAN) for inferior a 500 por mm3.
Estonian: Neutropeenia Kui neutrofiilide absoluutarv on alla 500 ühe mm3 kohta, tuleb patsientidel Zydeligiga ravi peatada.
Portuguese: Claritromicina, telitromicina ↑ das concentrações séricas
Estonian: Klaritromütsiin, telitromütsiin ↑ kontsentratsiooni seerumis
Portuguese: Razão de risco (IC 95%) ORR (IC 95%)
Estonian: Riskisuhe (95% CI) ORR (95% CI)
Portuguese: Atua bloqueando os efeitos de uma enzima envolvida na multiplicação e sobrevivência de glóbulos brancos chamados linfócitos.
Estonian: See blokeerib teatud tüüpi vere valgeliblede e lümfotsüütide paljunemises ja elulemuses osaleva ensüümi toimed.
Portuguese: Recomenda-se a monitorização clínica do efeito terapêutico e das reações adversas.
Estonian: Soovitatav on ravitoime ja kõrvaltoimete kliiniline jälgimine.
Portuguese: Os doentes com viremia por CMV sem sinais clínicos de infeção por CMV associados devem ser cuidadosamente monitorizados.
Estonian: Hoolikalt tuleb jälgida tsütomegaloviiruse vireemiaga patsiente, kellel puuduvad seotud tsütomegaloviirusinfektsiooni nähud.
Portuguese: Síndrome de Stevens-Johnson e necrólise epidérmica tóxica (ver secção 4.4) Ocorreram, raramente, casos de SSJ e de NET quando idelalisib foi administrado concomitantemente com outros medicamentos associados a estas síndromes (bendamustina, rituximab, alopurinol e amoxicilina).
Estonian: SJS-i ja TEN-i on esinenud harva idelalisiibi samaaegsel manustamisel koos ravimitega, mida seostatakse nimetatud sündroomide tekkega (bendamustiin, rituksimab, allopurinool ja amoksitsilliin).
Portuguese: Deverá tomar outro medicamento que lhe é dado pelo seu médico, enquanto estiver a tomar Zydelig para impedir um tipo de infeção.
Estonian: Ühte tüüpi nakkuse vältimiseks peate võtma Zydeligi võtmise ajal arsti määratud lisaravimit.
Portuguese: Recomenda-se a monitorização clínica e laboratorial regular da infeção por CMV, em doentes com serologia positiva no início do tratamento com idelalisib ou com outra evidência de antecedentes de infeção por CMV.
Estonian: Idelalisiibravi alguses ja muude tsütomegaloviirusinfektsiooni nähtude korral anamneesis on ravieelse positiivse tsütomegaloviiruse seroloogiaga patsiente soovitatav jälgida regulaarselt kliiniliselt ja laboratoorselt tsütomegaloviirusinfektsiooni suhtes.
Portuguese: • colquicina, um medicamento utilizado para tratar a gota
Estonian: • kolhitsiin - ravim, mida kasutatakse podagra raviks;
Portuguese: • inflamação dos pulmões
Estonian: • kopsupõletik
Portuguese: Dos 125 indivíduos incluídos, 80 (64%) eram do sexo masculino e tinham uma idade mediana de 64 anos (intervalo: 33 a 87), e 110 (89%) eram de raça branca.
Estonian: 125-st registreeritud osalejast 80 (64%) olid meessoost, ea mediaan oli 64 eluaastat (vahemikus
Portuguese: A semivida de eliminação terminal do idelalisib foi de 8,2 (intervalo: 1,9; 37,2) horas e a depuração aparente do idelalisib foi de 14,9 (intervalo: 5,1; 63,8) l/h após a administração oral de 150 mg de idelalisib, duas vezes por dia. Após uma dose oral única de 150 mg de idelalisib radiomarcado com [14C], aproximadamente 78% e 15% foram excretados respetivamente nas fezes e na urina.
Estonian: Pärast idelalisiibi 150 mg kaks korda ööpäevas suukaudset manustamist oli idelalisiibi eritumise lõplik poolväärtusaeg 8,2 tundi (vahemik 1,9; 37,2) ja ilmne kliirens 14,9 l/h (vahemik 5,1; 63,8).
Portuguese: INDICAÇÕES A INCLUIR NO ACONDICIONAMENTO SECUNDÁRIO RÓTULO DA EMBALAGEM EXTERIOR
Estonian: VÄLISPAKENDIL PEAVAD OLEMA JÄRGMISED ANDMED KARBI MÄRGISTUS
Portuguese: ANTI-INFECCIOSOS Antifúngicos
Estonian: KRAMBIVASTASED RAVIMID
Portuguese: Cetoconazol, itraconazol, posaconazol, voriconazol
Estonian: Ketokonasool, itrakonasool, posakonasool, vorikonasool
Portuguese: 150 (3x50) cápsulas
Estonian: 150 (3x50) kapslit
Portuguese: 150 mg Comprimidos revestidos por película
Estonian: 150 mg Õhukese polümeerikattega tablett
Portuguese: Em determinadas situações, o tratamento deve ser interrompido de forma permanente.
Estonian: Teatud juhtudel tuleb ravi lõplikult peatada.
Portuguese: Mais informações sobre o Zykadia podem ser encontradas no sítio da internet da Agência: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Estonian: Lisateave Zykadia kohta on ameti veebilehel: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Portuguese: A dose recomendada é 450 mg (3 cápsulas) por dia, tomada com alimentos à mesma hora todos os dias.
Estonian: Soovitatav annus on 450 mg (3 kapslit) ööpäevas koos toiduga iga päev samal ajal.
Portuguese: A duração média da resposta foi de 8,3 meses.
Estonian: Ravivastuse keskmine kestus oli 8,3 kuud.
Portuguese: Que medidas estão a ser adotadas para garantir a utilização segura e eficaz do Zykadia?
Estonian: Mis meetmed võetakse, et tagada Zykadia ohutu ja efektiivne kasutamine?
Portuguese: Zykadia (ceritinib)
Estonian: Zykadia (tseritiniib)
Portuguese: O medicamento encontra-se disponível na forma de cápsulas (150 mg).
Estonian: Ravimit turustatakse kapslitena (150 mg).
Portuguese: Outras informações sobre o Zykadia
Estonian: Muu teave Zykadia kohta
Portuguese: Por conseguinte, a Agência Europeia de Medicamentos concluiu que os benefícios do Zykadia são superiores aos seus riscos e recomendou a sua aprovação para utilização na UE.
Estonian: Seetõttu otsustas Euroopa Ravimiamet, et Zykadia kasulikkus on suurem kui sellega kaasnevad riskid, ja soovitas ravimi kasutamise Euroopa Liidus heaks kiita.
Portuguese: Tal como para todos os medicamentos, os dados sobre a utilização de Zykadia são continuamente monitorizados.
Estonian: Nagu kõigi ravimite puhul, teostatakse Zykadia kasutamise kohta pidevat järelevalvet.
Portuguese: No segundo estudo, a taxa de resposta global foi de 41 % (57 em 140 doentes) e a duração média da resposta foi de 10,6 meses.
Estonian: Teises uuringus oli üldine ravivastuse määr 41% (57 patsienti 140st) ja ravivastuse keskmine kestus oli 10,6 kuud.
Portuguese: A 6 de maio de 2015, o Zykadia recebeu uma Autorização de Introdução no Mercado condicional, válida para toda a UE.
Estonian: Zykadia on saanud müügiloa tingimusliku heakskiidu alusel, mis kehtib kogu ELis, 6. mail 2015.
Portuguese: Em dois destes estudos, que incluíram 303 doentes, o medicamento não foi comparado com outros tratamentos.
Estonian: Neist kahes uuringus (303 patsienti) ei võrreldud ravimit ühegi teise raviga.
Portuguese: O que é o Zykadia e para que é utilizado?
Estonian: Mis on Zykadia ja milleks seda kasutatakse?
Portuguese: Em termos de segurança, os efeitos adversos com o Zykadia pareceram ser, de um modo geral, controláveis.
Estonian: Ohutusega seoses näisid Zykadia kõrvalnähud olevat üldiselt hallatavad.
Portuguese: Os efeitos secundários comunicados com Zykadia são cuidadosamente avaliados e são adotadas quaisquer medidas necessárias para proteger os doentes.
Estonian: Zykadia kõrvalnähte hinnatakse hoolikalt ja patsientide kaitseks rakendatakse vajalikke meetmeid.
Portuguese: Para mais informações sobre a utilização de Zykadia, consulte o Folheto Informativo ou contacte o seu médico ou farmacêutico.
Estonian: Lisateavet Zykadia kasutamise kohta vt pakendi infolehest või konsulteeri oma arsti või apteekriga.
Portuguese: No terceiro estudo em 231 doentes, o Zykadia foi comparado com quimioterapia padrão (medicamentos utilizados para tratar o cancro).
Estonian: Kolmandas uuringus (231 patsienti) võrreldi Zykadiat standardse keemiaraviga (vähiravimid).
Portuguese: Os efeitos secundários mais frequentes associados ao Zykadia (que podem afetar 1 ou mais pessoas em cada 10) são diarreia, náuseas (sensação de enjoo), vómitos, cansaço, valores anormais nas análises da função hepática (fígado), dor abdominal (dores de barriga), diminuição do apetite, perda de peso, obstipação (prisão de ventre), erupção cutânea, aumento do nível de uma substância residual no sangue chamada creatinina (possível sinal de problemas renais), distúrbios esofágicos (problemas que afetam o esófago) e anemia (níveis baixos de glóbulos vermelhos).
Estonian: Zykadia kõige sagedamad kõrvalnähud (võivad esineda enam kui 1 patsiendil 10st) on kõhulahtisus, iiveldus, oksendamine, väsimus, ebanormaalsed maksanäitajad, kõhuvalu, isutus, kehakaalu langus, kõhukinnisus, lööve, jääkaine kreatiniini sisalduse suurenemine veres (neeruprobleemide võimalik näht), söögitoru häired ja aneemia (erütrotsüütide ehk vere punaliblede vähesus).
Portuguese: O médico pode optar por reduzir a dose ou suspender temporariamente o tratamento em caso de ocorrência de efeitos secundários.
Estonian: Kõrvalnähtude ilmnemisel võib arst otsustada annust vähendada või ravi ajutiselt katkestada.
Portuguese: As reações graves mais frequentes (que podem afetar 1 ou mais pessoas em cada 20) são valores anormais nas análises da função hepática, cansaço, diarreia, náuseas, vómitos e hiperglicemia (nível elevado de açúcar no sangue).
Estonian: Kõige sagedamad rasked reaktsioonid (võivad enam kui 1 patsiendil 20st) on ebanormaalsed maksanäitajad, väsimus, kõhulahtisus, iiveldus, oksendamine ja hüperglükeemia (vere suur glükoosisisaldus).
Portuguese: Quais são os riscos associados ao Zykadia?
Estonian: Mis riskid Zykadiaga kaasnevad?
Portuguese: A 26 de julho de 2017, a autorização condicional passou a autorização plena.
Estonian: Tingimuslik müügiluba muudeti tavaliseks müügiloaks 26. juulil 2017.
Portuguese: Num estudo, 56 % dos doentes que receberam o Zykadia (92 em 163) foram considerados pelos médicos como apresentando uma resposta completa ou parcial ao medicamento.
Estonian: Ühes uuringus oli Zykadiat võtnud patsiente, kellel tekkis raviarstide hinnangul ravimile täielik või osaline ravivastus, 56% (92 patsienti 163st).
Portuguese: Nos doentes com CPNPC ALK-positivo, é produzida uma forma anormal da ALK que estimula a divisão e o crescimento descontrolados das células cancerosas.
Estonian: ALK-positiivse mitteväikerakkkopsuvähiga patsientidel tekib organismis ALKi ebanormaalne vorm, mis stimuleerib vähirakkude kontrollimatut jagunemist ja kasvu.
Portuguese: Como funciona o Zykadia?
Estonian: Kuidas Zykadia toimib?
Portuguese: Para a lista completa dos efeitos secundários e restrições de utilização relativamente ao Zykadia, consulte o Folheto Informativo.
Estonian: Zykadia kohta teatatud kõrvalnähtude ja piirangute täielik loetelu on pakendi infolehel.
Portuguese: O modo de funcionamento da substância ativa do Zykadia, o ceritinib, consiste em bloquear a atividade da ALK, reduzindo, desta forma, o crescimento e a disseminação do cancro.
Estonian: Zykadia toimeaine tseritiniib blokeerib ALKi toime, aeglustades nii vähi kasvu ja levikut.
Portuguese: O Zykadia demonstrou ser eficaz no tratamento de doentes cuja doença se agravou durante ou pouco tempo após o tratamento com o crizotinib, que dispõem de opções de tratamento extremamente limitadas, assim como doentes não tratados anteriormente.
Estonian: Zykadia efektiivsust tõendati patsientidel, kelle haigus progresseerus krisotiniibravi ajal või veidi pärast ravi ja kel on seni väga piiratud ravivõimalused.
Portuguese: Como se utiliza o Zykadia?
Estonian: Kuidas Zykadiat kasutatakse?
Portuguese: Os resultados mostraram que os doentes que receberam o Zykadia viveram, em média, 5,4 meses sem agravamento da doença (sobrevivência sem progressão) em comparação com 1,6 meses nos doentes que receberam quimioterapia padrão.
Estonian: Tulemuste põhjal oli Zykadiaga ravitud patsientide progresseerumiseta elumus (kui kaua patsiendid elasid haiguse süvenemiseta) keskmiselt 5,4 kuud ning standardse keemiaravi patsientidel 1,6 kuud.
Portuguese: O Zykadia contém a substância ativa ceritinib.
Estonian: Zykadia sisaldab toimeainena tseritiniibi.
Portuguese: O Zykadia só pode ser obtido mediante receita médica e o tratamento deve ser iniciado e supervisionado por um médico com experiência na utilização de medicamentos contra o cancro.
Estonian: Ravi peab alustama ja jälgima vähiravimite kasutamises kogenud arst.
Portuguese: O Zykadia é um medicamento contra o cancro utilizado em monoterapia (isoladamente) no tratamento de adultos com um tipo de cancro do pulmão designado cancro do pulmão de não-pequenas células (CPNPC), quando a doença está num estado avançado.
Estonian: Zykadia on vähiravim, mida kasutatakse ainuravimina täiskasvanutel kaugelearenenud mitteväikerakkkopsuvähi (teatud tüüpi kopsuvähi) raviks.
Portuguese: O medicamento é utilizado apenas se o CPNPC for ALK-positivo, o que significa que as células cancerosas apresentam determinados defeitos que afetam o gene responsável por uma proteína chamada ALK (cinase do linfoma anaplásico).
Estonian: Zykadiat kasutatakse üksnes juhul, kui mitteväikerakkkopsuvähk on ALK-positiivne: vähirakkudes on teatud defektid, mis mõjutavad ALK-valku (anaplastilist lümfoomkinaasi) tootvat geeni.
Portuguese: Os doentes que tomaram o Zykadia viveram, em média, 16,6 meses sem que a doença piorasse, em comparação com 8,1 meses nos doentes que receberam quimioterapia padrão.
Estonian: Progresseerumiseta elumus oli Zykadiat kasutanud patsientidel keskmiselt 16,6 kuud ja standardset keemiaravi saanud patsientidel 8,1 kuud.
Portuguese: No Resumo das Características do Medicamento e no Folheto Informativo foram incluídas recomendações e precauções a observar pelos profissionais de saúde e pelos doentes para a utilização segura e eficaz do Zykadia.
Estonian: Zykadia ohutu ja efektiivse kasutamise soovitused ja ettevaatusmeetmed tervishoiutöötajatele ja patsientidele on lisatud ravimi omaduste kokkuvõttesse ja pakendi infolehele.
Portuguese: A resposta ao tratamento foi avaliada por meio de exames corporais e critérios padronizados utilizados para tumores sólidos, sendo a resposta completa definida como a ausência de sinais residuais de cancro no doente.
Estonian: Ravivastuse hindamiseks kasutati tomograafiauuringuid ja soliidtuumorite standardkriteeriume ning ravivastus oli täielik, kui patsiendil puudusid kõik vähinähud.
Portuguese: O Zykadia demonstrou ser eficaz no tratamento de CPNPC ALK-positivo avançado em três estudos principais em doentes nos quais se observou uma progressão da doença apesar de um tratamento anterior com o medicamento crizotinib:
Estonian: Zykadia efektiivsust kaugelearenenud ALK-positiivse mitteväikerakk-kopsuvähi ravis tõendati kolmes põhiuuringus, milles osalesid patsiendid, kelle haigus oli hoolimata varasemast ravist krisotiniibiga süvenenud.
Portuguese: Um resumo sobre Zykadia e porque está autorizado na UE
Estonian: Ülevaade ravimist Zykadia ja ELis müügiloa väljastamise põhjendus
Portuguese: Quais os benefícios demonstrados pelo Zykadia durante os estudos?
Estonian: Milles seisneb uuringute põhjal Zykadia kasulikkus?
Portuguese: A presença de defeitos genéticos que afetam a ALK (estado ALK-positivo) deve ser confirmada previamente pelos métodos adequados.
Estonian: Enne ravi alustamist peab olema asjakohaste meetodite abil kinnitatud ALK-positiivsust põhjustavate geenidefektide esinemine.
Portuguese: Foi inicialmente concedida ao Zykadia uma autorização condicional.
Estonian: Zykadia müügiluba anti esialgu tingimuslikult, sest ravimi toetuseks oodati täiendavaid andmeid.
Portuguese: O Zykadia também demonstrou ser eficaz no tratamento de doentes não anteriormente tratados num estudo realizado em 376 doentes.
Estonian: Uuringus, milles osales 376 patsienti, tõendati Zykadia efektiivsust ka varem ravimata patsientide ravis.
Portuguese: Diâmetro aproximado: 9,1 mm.
Estonian: Läbimõõt ligikaudu: 9,1 mm.
Portuguese: Este é um tratamento de longa duração, possivelmente durará meses.
Estonian: See on pikaajaline ravi, mis võib kuid kesta.
Portuguese: Pode ser necessário tratamento médico.
Estonian: Te võite vajada meditsiinilist ravi.
Portuguese: Os doentes devem ser cuidadosamente monitorizados para a segurança.
Estonian: Patsientide ohutust tuleb hoolikalt jälgida.
Portuguese: NE = não estimável
Estonian: NE = mittehinnatav
Portuguese: Classe de sistema de órgãos Termo preferido
Estonian: Organsüsteemi klass Eelistatud termin
Portuguese: Data da primeira autorização: 06 de maio de 2015 Data da última renovação: 22 de março de 2017
Estonian: Müügiloa esmase väljastamise kuupäev: 06. mai 2015 Müügiloa viimase uuendamise kuupäev: 22. märts 2017
Portuguese: (sintomática, pode ser grave e clinicamente significativa, indicada intervenção médica)
Estonian: (sümptomaatiline, võib olla tõsine ja meditsiiniliselt oluline, näidustatud meditsiiniline sekkumine)
Portuguese: Hidróxido de amónio 28%
Estonian: Ammooniumhüdroksiid 28%
Portuguese: Assim, não é expectável risco genotóxico no ser humano.
Estonian: Seetõttu ei ole inimestel genotoksilist riski oodata.
Portuguese: se está atualmente a tomar esteroides.
Estonian: kui te käesolevalt kasutate steroide.
Portuguese: O seu médico dir-lhe-á exatamente quantos comprimidos precisa de tomar.
Estonian: Teie arst ütleb teile täpselt, kui palju tablette peate võtma.
Portuguese: Idosos (≥65 anos)
Estonian: Eakad (≥65 aasta)
Portuguese: Efeitos da idade, género, e raça
Estonian: Vanuse, soo ja rassi mõju
Portuguese: Outros efeitos secundários encontram-se enumerados abaixo.
Estonian: Teised kõrvaltoimed on loetletud allpool.
Portuguese: Se está grávida, se pensa estar grávida ou planeia engravidar, consulte o seu médico.
Estonian: Kui te olete rase, arvate end olevat rase või kavatsete rasestuda, pidage nõu oma arstiga.
Portuguese: O teste de micronúcleo em células TK6 foi positivo.
Estonian: TK6 rakkude mikrotuumade test oli positiivne.
Portuguese: (risco de vida, indicada intervenção urgente)
Estonian: (eluohtlikud tagajärjed, näidustatud erakorraline ravi)
Portuguese: Interações com alimentos/bebidas
Estonian: Koostoimeid toidu/joogiga
Portuguese: Zykadia com alimentos e bebidas
Estonian: Zykadia koos toidu ja joogiga
Portuguese: O seu médico dir-lhe-á exatamente quantas cápsulas precisa de tomar.
Estonian: Teie arst ütleb teile täpselt, kui palju kapsleid peate võtma.
Portuguese: Outros medicamentos e Zykadia
Estonian: Muud ravimid ja Zykadia
Portuguese: O tempo mediano até à primeira redução de dose por qualquer razão foi de 8 semanas.
Estonian: Mediaanne aeg esimese annuse vähendamiseni oli 8 nädalat.
Portuguese: O seu médico avaliará consigo os potenciais riscos de tomar Zykadia durante a gravidez.
Estonian: Teie arst räägib teile võimalikest riskidest, mis esinevad Zykadia kasutamisel raseduse ajal.
Portuguese: O seu médico irá monitorizar o seu estado para verificar se o tratamento está a ter o efeito desejado.
Estonian: Teie arst jälgib regulaarselt teie seisundit, et teha kindlaks, kas ravil on soovitud tulemus.
Portuguese: Os principais dados de eficácia dos dois estudos encontram-se resumidos na Tabela 6.
Estonian: Mõlema uuringu põhiliste efektiivsusandmete kokkuvõte on esitatud tabelis 6.
Portuguese: Efeitos secundários possíveis Como conservar Zykadia Conteúdo da embalagem e outras informações
Estonian: Võimalikud kõrvaltoimed Kuidas Zykadiat säilitada Pakendi sisu ja muu teave
Portuguese: Um total de 57,4% dos doentes eram mulheres.
Estonian: Kokku 57,4% patsientidest olid naised.
Portuguese: Um total de 55,8% dos doentes eram mulheres.
Estonian: Kokku 55,8% patsientidest olid naised.
Portuguese: Não altere a dose sem falar com o seu médico.
Estonian: Ärge muutke annust ilma arstiga rääkimata.
Portuguese: Fale com o seu médico ou farmacêutico se não tiver a certeza se o seu medicamento é um dos enumerados acima.
Estonian: Küsige oma arstilt või apteekrilt, kui te ei ole kindel, kas teie ravim on üks ülalpool loetletutest.
Portuguese: Com base na análise de riscos proporcionais de Cox estratificado.
Estonian: Põhineb Cox'i proportsionaalsel riskide stratifitseeritud analüüsil.
Portuguese: Contém pó branco a quase branco.
Estonian: Kapslid sisaldavad valget kuni peaaegu valget pulbrit.
Portuguese: O questionário EQ-5D mostrou uma melhoria significativa do estado de saúde geral para Zykadia em comparação com a quimioterapia.
Estonian: EQ-5D küsimustik näitas üldise terviseseisundi olulist paranemist Zykadia puhul võrreldes kemoteraapiaga.
Portuguese: Dentro de cada classe de sistema de órgãos, as reações adversas estão classificadas pela frequência, com as mais frequentes em primeiro lugar.
Estonian: Igas organsüsteemi klassis on kõrvaltoimed järjestatud esinemissageduse kaupa, kõige sagedasem eespool.
Portuguese: Os dados de eficácia em doentes idosos são limitados.
Estonian: Efektiivsusandmed on eakate patsientide kohta piiratud.
Portuguese: Os dados de SG para o Estudo X2101 não estavam ainda finalizados aquando da análise.
Estonian: Uuringu X2101 üldise elulemuse andmed ei olnud analüüsi ajaks veel valminud.
Portuguese: Não pode ser excluído risco para o recém-nascido/lactente.
Estonian: Välistada ei saa ohtu vastsündinule/imikule.
Portuguese: Estes medicamentos devem ser utilizados com precaução ou devem ser evitados durante o tratamento com Zykadia.
Estonian: Neid ravimeid tuleb kasutada ettevaatusega või tuleb vältida Zykadiaga ravi ajal.
Portuguese: Não os mastigue nem os esmague.
Estonian: Ärge närige ega purustage neid.
Portuguese: Probabilidade de ausência de acontecimentos estimada a 9 meses d
Estonian: Juhtumite puudumise hinnanguline tõenäosus 9. kuul d
Portuguese: Zykadia tem influência reduzida sobre a capacidade de conduzir e utilizar máquinas.
Estonian: Zykadia mõjutab kergelt autojuhtimise ja masinate käsitsemise võimet.
Portuguese: A quantidade de dados sobre a utilização de ceritinib em mulheres grávidas, é limitada ou inexistente.
Estonian: Tseritiniibi kasutamise kohta rasedatel andmed puuduvad või on piiratud hulgal.
Portuguese: Hiperglicemia persistente superior a 250 mg/dl apesar de terapêutica antihiperglicémica adequada
Estonian: Püsiv hüperglükeemia üle 250 mg/dl hoolimata optimaalsest hüperglükeemia ravist
Portuguese: 59,5% dos doentes com metástases cerebrais no início não tinha recebido radioterapia prévia ao cérebro.
Estonian: 59,5% ravieelsete ajumetastaasidega patsientidest ei olnud eelnevalt saanud aju kiiritusravi.
Portuguese: O objetivo destas análises é de verificar a função do fígado.
Estonian: Nende analüüside eesmärk on kontrollida teie maksafunktsiooni.
Portuguese: A frequência cardíaca e a pressão arterial devem ser monitorizadas regularmente.
Estonian: Regulaarselt tuleb kontrollida südame löögisagedust ja vererõhku.
Portuguese: Não tome Zykadia: se tem alergia ao ceritinib ou a qualquer outro componente deste medicamento (indicados na secção 6).
Estonian: Ärge võtke Zykadiat: kui olete tseritiniibi või selle ravimi mis tahes koostisosade (loetletud lõigus 6) suhtes allergiline.
Portuguese: Grupo farmacoterapêutico: agentes antineoplásicos e imunomoduladores, código ATC: L01XE28.
Estonian: Farmakoterapeutiline rühm: kasvajavastased ja immunomoduleerivad ained, ATC-kood: L01XE28.
Portuguese: O que precisa de saber antes de tomar Zykadia
Estonian: Mida on vaja teada enne Zykadia võtmist
Portuguese: A segurança e eficácia de ceritinib em crianças e adolescentes até 18 anos de idade não foram estabelecidas.
Estonian: Tseritiniibi ohutus ja efektiivsus lastel ja noorukitel vanuses kuni 18 aastat ei ole tõestatud.
Portuguese: Afeções oculares Distúrbio da visão a
Estonian: Silma kahjustused Nägemishäired a
Portuguese: sede excessiva ou aumento da frequência urinária.
Estonian: ülemäärane janu või urineerimise sagenemine.
Portuguese: Estimado utilizando o método Kaplan-Meier.
Estonian: Hinnatud Kaplan-Meieri meetodil.