FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Czech: Levodopa je spojována se somnolencí a velmi vzácně bývá spojována s nadměrnou somnolencí během dne a epizodami náhlého nástupu spánku.
Slovenian: Levodopa je povezana s somnolenco in so jo zelo redko povezali s prekomerno somnolenco v dnevnem času ter epizodami nenadnega nastopa spanca.
Czech: Levodopa může způsobit ortostatickou hypotenzi.
Slovenian: Levodopa lahko povzroči ortostatsko hipotenzijo.
Czech: U starších pacientů (≥ 65 let) není nutná úprava dávkování přípravku Inbrija.
Slovenian: Pri starejših bolnikih (≥ 65 let) prilagoditev odmerka zdravila Inbrija ni potrebna.
Czech: Nepoužívejte tento přípravek po uplynutí doby použitelnosti uvedené na blistrech a na krabičce za EXP. Doba použitelnosti se vztahuje k poslednímu dni uvedeného měsíce.
Slovenian: Tega zdravila ne smete uporabljati po datumu izteka roka uporabnosti, ki je naveden na pretisnih omotih in škatli poleg oznake EXP. Rok uporabnosti zdravila se izteče na zadnji dan navedenega meseca.
Czech: Pacienti vybraní pro léčbu přípravkem Inbrija mají být schopni rozpoznat nástup svých „OFF" příznaků a dokázat připravit si inhalátor nebo mít k dispozici odpovědného pečovatele, který jim bude schopen inhalátor v případě potřeby připravit.
Slovenian: Bolniki, ki so izbrani za zdravljenje z zdravilom Inbrija, morajo biti sposobni prepoznati nastop svojih simptomov »izklopa« in zmožni pripraviti inhalator oziroma morajo imeti odgovornega skrbnika, ki bo zanje pripravil inhalator, ko bo to potrebno.
Czech: Subjekty hodnocení musely být schopny rozeznat OFF období a obsluhovat zařízení.
Slovenian: Udeleženci so morali biti sposobni prepoznati epizode izklopa in ravnati s pripomočkom.
Czech: Doba trvání PD
Slovenian: Trajanje PB
Czech: Lokální nebo systémové plicní léčivé příznaky
Slovenian: Lokalna ali sistemska zdravila za pljuča
Czech: Farmakoterapeutická skupina: Antiparkinsonika, dopaminergní léčiva, ATC kód: N04BA01 Mechanismus účinku
Slovenian: Farmakoterapevtska skupina: antiparkinsoniki, dopaminergiki, oznaka ATC: N04BA01
Czech: Do náustku nedýchejte.
Slovenian: Ne dihajte v ustnik.
Czech: Po podání přípravku Inbrija byla Cmax a AUC0-24 h o 11 % až 12 % vyšší u kuřáků, než u nekuřáků.
Slovenian: Po aplikaciji zdravila Inbrija sta bili Cmax in AUC0-24 h pri kadilcih 11 % do 12 % večji kot pri nekadilcih.
Czech: Evropská agentura pro léčivé přípravky rozhodla o zproštění povinnosti předložit výsledky studií s přípravkem Inbrija u všech podskupin pediatrické populace při léčbě idiopatické Parkinsonovy choroby (informace o použití u pediatrické populace viz bod 4.2).
Slovenian: Evropska agencija za zdravila je odstopila od zahteve za predložitev rezultatov študij z zdravilom Inbrija za vse podskupine pediatrične populacije za zdravljenje idiopatske Parkinsonove bolezni (za podatke o uporabi pri pediatrični populaciji glejte poglavje 4.2).
Czech: Použité tobolky zlikvidujte v souladu s místními předpisy.
Slovenian: Uporabljene kapsule odstranite v skladu z lokalnimi zahtevami.
Czech: Mezi tyto léky patří i izokarboxazid a fenelzin.
Slovenian: Med ta zdravila spadata izokarboksazid in fenelzin.
Czech: Pokud k tomu dojde, použijte novou tobolku a začněte opět od kroku 4.
Slovenian: Če se to vseeno zgodi, vzemite novo kapsulo in ponovno začnite s 4. korakom.
Czech: Předtím, než začnete přípravek Inbrija užívat, si přečtěte tento návod.
Slovenian: Preden začnete uporabljati zdravilo Inbrija, preberite ta navodila.
Czech: Hyperpyrexie a zmatenost vyvolaná vysazením
Slovenian: Hiperpireksija in zmedenost ob odtegnitvi
Czech: b Respondér byl definován jako subjekt hodnocení, který se změnil z OFF na ON během 60 minut po dávce a který zůstal ON po 60 minut po dávce.
Slovenian: b Odziven bolnik je bil opredeljen kot udeleženec, ki je v 60 minutah po odmerjanju prešel iz izklopa v vklop in ostal v stanju vklopa 60 minut po odmerjanju.
Czech: Je nutné, aby lékař nebo jiný zdravotnický pracovník vydal pacientovi pokyny, jak přípravek správně podávat.
Slovenian: Zdravnik ali drug zdravstveni delavec mora bolnika podučiti, kako se pravilno jemlje zdravilo.
Czech: Předtím, než budete znovu řídit či obsluhovat stroje, musíte mít jistotu, že nedostanete náhlý nástup spánku, závratě a ospalost.
Slovenian: Preden ponovno začnete voziti ali uporabljati stroje, morate biti prepričani, da se pri vas ne pojavljajo več nenadni napadi spanca,
Czech: Může se jednat o příznaky „hyperpyrexie (horečky) nastupující při vysazení léku".
Slovenian: To so lahko simptomi »hiperpireksije ob odtegnitvi«.
Czech: - jestliže užíváte určité léky proti depresi nazývaná neselektivní inhibitory MAO (např. izokarboxazid a fenelzin).
Slovenian: - če jemljete določena zdravila proti depresiji, imenovana neselektivni zaviralci MAO (npr. izokarboksazid in fenelzin).
Czech: - jestliže máte vzácné nádorové onemocnění nadledvin nazývané feochromocytom.
Slovenian: - če imate redko vrsto tumorja nadledvične žleze, imenovano feokromocitom.
Czech: Znovu začněte od kroku 7 s použitím stejné tobolky.
Slovenian: Ponovno začnite s 7. korakom, pri čemer uporabite isto kapsulo.
Czech: Anticholinergní léčivé přípravky mohou zhoršovat účinek perorálních léčivých přípravků s levodopou kvůli zpožděné absorpci.
Slovenian: Antiholinergiki lahko poslabšajo učinek peroralnih zdravil z levodopo zaradi zakasnjene absorpcije.
Czech: Funkce plic byla hodnocena spirometrií a difuzní kapacitou oxidu uhelnatého (DLCO) každé 3 měsíce v obou skupinách.
Slovenian: Pljučno funkcijo so v obeh skupinah vsake 3 mesece ocenili prek spirometrije in difuzne kapacitete pljuč za ogljikov monoksid (DLCO).
Czech: Pokud nastala epizoda OFF, subjekty hodnocení dostaly placebo nebo inhalovaly levodopu.
Slovenian: Če je nastopilo obdobje izklopa, so udeleženci prejeli placebo ali inhalirano levodopo.
Czech: Inhalátor přípravku Inbrija je vyroben z polybutylentereftalátu (PBT), polykarbonátu (PC) a polypropylenu (PP).
Slovenian: Inhalator za zdravilo Inbrija je izdelan iz polibutilentereftalata (PBT), polikarbonata (PC) in polipropilena (PP).
Czech: Připravte a použijte celkem 2 tobolky.
Slovenian: Pripravite in uporabite skupno 2 kapsuli.
Czech: Neužívejte více než 2 tobolky za jedno období „OFF".
Slovenian: Ne uporabite več kot 2 kapsul za eno obdobje izklopa.
Czech: Zlikvidujte ji a vezměte si novou tobolku.
Slovenian: Zavrzite jo in vzemite novo kapsulo.
Czech: Souběžné používání antipsychotik je nutno pečlivě kontrolovat s ohledem na zhoršení motorických příznaků, zvláště v případě, kdy se používají antagonisté receptoru D2 (viz bod 4.5).
Slovenian: Pri sočasni uporabi antipsihotikov je potrebno skrbno spremljanje glede poslabšanja motoričnih simptomov Parkinsonove bolezni, še posebej, kadar se uporabljajo antagonisti receptorjev D2 (glejte poglavje 4.5).
Czech: Černý oxid železitý (E 172)
Slovenian: Črnilo šelak črni železov oksid (E 172)
Czech: Pokud se u Vás objeví kterýkoli z těchto příznaků, můžete mít oční onemocnění nazývané glaukom s uzavřeným úhlem, které se objevuje náhle: Neužívejte přípravek Inbrija a zajistěte si neodkladné lékařské ošetření.
Slovenian: Če imate katerega koli od teh simptomov, imate morda bolezen oči, imenovano glavkom ozkega zakotja, ki se pojavi nenadoma: ne jemljite zdravila Inbrija in takoj poiščite nujno zdravniško pomoč.
Czech: Jakékoliv neselektivní inhibitory MAO je nutné vysadit nejméně 14 dnů před zahájením podávání levodopy.
Slovenian: Vse neselektivne zaviralce monoaminooksidaze je treba ukiniti vsaj 14 dni pred uvedbo levodope.
Czech: Byly také hlášeny abnormální výsledky močovinového dusíku v krvi (BUN) a pozitivní Coombsův test.
Slovenian: Poročali so tudi o anomalijah pri dušiku sečnine v krvi (BUNblood urea nitrogen) in o pozitivnem Coombsovem testu.
Czech: Neužívejte přípravek Inbrija, pokud jste užíval(a) léky nazývané neselektivní inhibitory MAO na léčbu deprese během posledních 14 dnů.
Slovenian: Ne uporabljajte zdravila Inbrija, če ste v zadnjih 14 dneh vzeli zdravila, imenovana neselektivni zaviralci MAO, za zdravljenje depresije.
Czech: 96 měsíců
Slovenian: 96 mesecev
Czech: 97 měsíců
Slovenian: 97 mesecev
Czech: Primárním cílovým parametrem účinnosti byla průměrná změna od výchozího stavu na Jednotné škále hodnocení Parkinsonovy choroby [Unified Parkinson's Disease Rating Scale] (UPDRS), část III, skóre za 30 minut po dávce ve 12. týdnu.
Slovenian: Primarni opazovani dogodek učinkovitosti je bila povprečna sprememba v primerjavi z izhodiščem v oceni po lestvici za Parkinsonovo bolezen (UPDRS - Unified Parkinson's Disease Rating Scale (UPDRS), III. del, in sicer 30 minut po odmerjanju v 12. tednu.
Czech: Kardiovaskulární ischemické příhody
Slovenian: Kardiovaskularni ishemični dogodki
Czech: Pokud budete kašlat nebo dávku zastavíte, začněte znovu od začátku kroku 7 s použitím stejné tobolky.
Slovenian: Če zakašljate ali prekinete svoj odmerek, ponovno začnite s 7. korakom, pri čemer uporabite isto kapsulo.
Czech: Další léčivé přípravky a přípravek Inbrija
Slovenian: Druga zdravila in zdravilo Inbrija
Czech: Levodopa může způsobovat falešně pozitivní reakci na ketolátky v moči, když se ke stanovení ketonurie použije testovací proužek.
Slovenian: Levodopa lahko povzroči lažno pozitivno reakcijo na ketonska telesa v urinu pri uporabi testnega traku za ugotavljanje ketonurije.
Czech: Pacienti léčení léčivými přípravky obsahující levodopu a trpící somnolencí a/nebo epizodami náhlého nástupu spánku musí být informováni o tom, že nesmí řídit ani provádět činnosti, kde snížená bdělost může způsobit jim samotným nebo jiným osobám riziko závažného zranění či úmrtí (např. použití strojů), dokud se takové znovu se vyskytující epizody a somnolence nevyřeší (viz též bod 4.4).
Slovenian: Bolnike, ki se zdravijo z levodopo in se pri njih pojavijo somnolenca in/ali epizode nenadnega spanca, je treba obvestiti, da ne smejo voziti ali izvajati dejavnosti, pri katerih bi lahko zmanjšana pozornost njih ali druge izpostavila resnemu tveganju ta poškodbe ali smrt (npr. uporaba strojev), dokler tovrstne ponavljajoče se epizode in somnolenca ne izzvenijo (glejte tudi poglavje 4.4).
Czech: V tomto balení naleznete inhalátor společně s odlupovacími blistry, kdy každý obsahuje 4 tvrdé tobolky.
Slovenian: V tem pakiranju boste našli inhalator in pretisne omote, od katerih vsak vsebuje po 4 trde kapsule.
Czech: Tabulka 2: Základní vlastnosti a výsledky cílových parametrů účinnosti Parametry
Slovenian: Preglednica 2: Izhodiščne lastnosti in rezultati opazovanih dogodkov učinkovitosti
Czech: Viz též bod „Další léčivé přípravky a přípravek Inbrija".
Slovenian: Glejte tudi poglavje »Druga zdravila in zdravilo Inbrija«.
Czech: Náustek stlačte pouze jednou
Slovenian: Ustnik pritisnite samo enkrat.
Czech: Pacient má slyšet tobolku „vířit".
Slovenian: Bolnik naj bi slišal, kako se kapsula »vrti«.
Czech: Přečtěte si „Návod k použití" na konci tohoto letáku s příbalovou informací s podrobnějšími pokyny o tom, jak se lék užívá s dodávaným inhalátorem.
Slovenian: Glejte poglavje »Navodila za uporabo« na koncu tega navodila za uporabo, kjer je razloženo, kako morate uporabljati svoje zdravilo s priloženim inhalatorjem.
Czech: Levodopa způsobovala viscerální a skeletální malformace u králíků.
Slovenian: Levodopa je pri kuncih povzročila visceralne in skeletne malformacije.
Czech: Pacienti o tom musí být informováni a musí být poučeni, aby během léčby postupovali opatrně při řízení nebo obsluze strojů (viz bod 4.7).
Slovenian: Bolnike je treba s tem seznaniti in jim svetovati previdnost pri vožnji ali upravljanju strojev med zdravljenjem (glejte poglavje 4.7).
Czech: Pacienti mají být pravidelně monitorováni z důvodu možnosti rozvoje impulzivních poruch.
Slovenian: Motnje nadzora impulzivnega vedenja Bolnike je treba redno spremljati zaradi možnosti razvoja motenj nadzora impulzivnega vedenja.
Czech: Přípravek Inbrija se má používat opatrně v případě souběžného užívání léčivých přípravků, které mohou způsobit ortostatickou hypotenzi, jako jsou např. antihypertenzní léčivé přípravky.
Slovenian: Zdravilo Inbrija je treba uporabljati previdno v primeru sočasne uporabe zdravil, ki lahko povzročijo ortostatsko hipotenzijo, npr. antihipertenzivov.
Czech: Přípravek Inbrija se má inhalovat v případě, kdy se začnou vracet motorické či nemotorické příznaky období OFF.
Slovenian: Zdravilo Inbrija je treba inhalirati, ko se začno vračati motorični ali nemotorični simptomi obdobja izklopa.
Czech: Pozitivní Coombsův test, Přítomnost bílých krvinek v moči,
Slovenian: pozitiven Coombsov test, pozitiven test na bele krvničke
Czech: Opakujte kroky 4 až 10 s druhou tobolkou, abyste dokončili plnou dávku.
Slovenian: Z 2. kapsulo ponovite korake od 4. do 10. koraka, da prejmete svoj celoten odmerek.
Czech: Odložte víčko stranou.
Slovenian: Odložite pokrovček na stran.
Czech: Ve výchozím stavu měli pacienti nejméně 2 hodiny OFF období denně a dávka léků na bázi inhibitoru levodopy/dopa-dekarboxylázy nepřekročila 1 600 mg levodopy za den.
Slovenian: Ob izhodišču so bolniki imeli vsaj 2 uri obdobja izklopa na dan, zdravljenje z zdravili z levodopo/zaviralcem dopa-dekarboksilaze pa ni presegalo 1.600 mg levodope na dan.
Czech: Důležité informace předtím, než budete používat přípravek Inbrija: - Tobolky přípravku Inbrija se nesmí polykat.
Slovenian: Pomembne informacije za vas, preden boste uporabili zdravilo Inbrija: - Kapsul zdravila Inbrija ne smete pogoltniti.
Czech: Po korekci parametrů na tělesnou hmotnost nebyla odlišnost pohlaví po každé léčbě již dále významná: Cmax a AUC0-24 h upravené podle tělesné hmotnosti po dávce přípravku Inbrija u žen byl vyšší než u mužů o 9,7 % a 15,1 %.
Slovenian: Po korekciji parametrov za telesno mase razlika med spoloma po vsakem zdravljenju ni bila več značilna; glede na telesno maso prilagojeni Cmax in AUC0-24 h po odmerku zdravila Inbrija pri ženskah sta bili 9,7 % in 15,1 % večji kot pri moških.
Czech: Zvýšení aspartátaminotransferázy,
Slovenian: Preiskave povečana aspartat aminotransferaza,
Czech: • Úplná dávka jsou 2 tobolky, které se používají jedna po druhé.
Slovenian: • Celoten odmerek sta 2 kapsuli, ki ju je treba vzeti eno za drugo.
Czech: Souběžné podávání levodopy a amantadinu může zvýšit zmatenost, halucinace, noční můry, gastrointestinální poruchy nebo jiné nežádoucí účinky podobné účinkům atropinu.
Slovenian: Sočasno dajanje levodope in amantadina lahko poveča zmedenost, halucinacije, nočne more, prebavne motnje ali druge neželene učinke, podobne kot pri atropinu.
Czech: Váš lékař s Vámi probere možnosti, jak tyto nežádoucí účinky zvládat či je omezit.
Slovenian: Z njim se boste pogovorili, kako obravnavati ali zmanjšati te simptome.
Czech: Nežádoucí účinky hlášené u perorální levodopy
Slovenian: Neželeni učinki, o katerih so poročali pri peroralni levodopi
Czech: Pacienti mají mít zajištěné elektrokardiografické sledování vzniku arytmií; pokud to bude zapotřebí, je třeba jim zajistit vhodnou léčbu antiarytmiky.
Slovenian: Bolnike je treba elektrokardiografsko spremljati glede razvoja aritmij in po potrebi uvesti ustrezno zdravljenje z antiaritmiki.
Czech: Co je přípravek Inbrija a k čemu se používá
Slovenian: Kaj je zdravilo Inbrija in za kaj ga uporabljamo
Czech: 10 Earlsfort Terrace Dublin 2, D02 T380
Slovenian: Dublin 2, D02 T380
Czech: Krok 9: Zadržení dechu na 5 sekund, pak výdech
Slovenian: 9. korak: Zadržujte dih v pljučih 5 sekund in nato izdihnite.
Czech: Náustek a inhalátor položte na čisté a suché místo.
Slovenian: Ustnik in inhalator položite na čisto in suho površino.
Czech: Nepoužívejte žádnou tobolku, která má známky rozdrcení, poškození nebo je vlhká.
Slovenian: Nikoli ne uporabite kapsule, če je videti zdrobljena, poškodovana ali vlažna.
Czech: Budete je později potřebovat k uložení inhalátoru.
Slovenian: Ponovno ga boste potrebovali, da boste pospravili inhalator.
Czech: Použití více než jedné dávky přípravku Inbrija (2 tobolky) k léčbě stejné OFF epizody může způsobit poruchy CNS se zvyšující se pravděpodobností kardiovaskulární poruchy (např. hypotenze, tachykardie) a závažnějších psychiatrických problémů při vyšších dávkách.
Slovenian: Uporaba več kot enega odmerka zdravila Inbrija (2 kapsuli) za zdravljenje istega obdobja izklopa lahko povzroči motnje osrednjega živčnega sistema, pri čemer se pri večjih odmerkih poveča verjetnost kardiovaskularnih motenj (npr. hipotenzije, tahikardije) in resnejših psihiatričnih motenj.
Czech: Doporučená dávka přípravka Inbrija jsou 2 tvrdé tobolky až 5krát denně, kdy každá poskytuje 33 mg levodopy.
Slovenian: Priporočeni odmerek zdravila Inbrija sta 2 trdi kapsuli do 5-krat na dan, pri čemer vsaka dostavi odmerek 33 mg levodope.
Czech: Vyhledejte neodkladnou lékařskou pomoc, pokud budete mít krvácení do žaludku či střev, které se může projevit jako krev ve stolici nebo tmavá stolice.
Slovenian: Poiščite nujno zdravniško pomoč, če imate krvavitev v želodcu ali črevesju, ki se lahko pokaže kot kri v blatu ali temno blato.
Czech: Maximální dávka přípravku Inbrija je 10 tobolek za den.
Slovenian: Največji odmerek zdravila Inbrija je 10 kapsul na dan.
Czech: Dvěma hlavními metabolickými dráhami jsou dekarboxylace pomocí dekarboxylázy L-aromatické aminokyseliny a O-methylace pomocí katechol-O-methyltransferázy (COMT).
Slovenian: Dve glavni poti presnove sta dekarboksilacija z dekarboksilazo L-aromatskih aminokislin in O-metilacija s katehol-O-metiltransferazo (COMT).
Czech: Víření znamená, že inhalátor pracuje a že dostáváte svůj lék.
Slovenian: To vrtenje pomeni, da inhalator pravilno deluje in da inhalirate svoje zdravilo.
Czech: Čištění inhalátoru
Slovenian: Čiščenje inhalatorja
Czech: Může se jednat o příznaky neuroleptického maligního syndromu (NMS, což je vzácná závažná reakce na léky používané k léčbě poruch centrální nervové soustavy) nebo rhabdomyolýzy (vzácná závažná porucha svalů).
Slovenian: To so lahko simptomi nevroleptičnega malignega sindroma (NMS, redke hude reakcije na zdravila, ki se uporabljajo za zdravljenje bolezni osrednjega živčnega sistema) ali rabdomiolize (redke hude bolezni mišic).
Czech: Lékař Vás bude pečlivě sledovat při zahájení léčby; - vřed v žaludku či ve střevech; - oční onemocnění nazývané glaukom (zvýšený oční tlak), protože možná bude nutné kontrolovat nitrooční tlak; - závažné problémy s ledvinami; - závažné problémy s játry.
Slovenian: Zdravnik vas bo ob začetku zdravljenja natančno spremljal; - razjeda/čir v želodcu ali črevesju; - bolezen oči, imenovana glavkom, saj bo morda treba spremljati tlak v vaših očeh; - hude težave z ledvicami; - hude težave z jetri.
Czech: Překročení doporučené dávky může vést ke zvýšení nežádoucích účinků spojených s levodopou.
Slovenian: Večji odmerek od priporočenega lahko okrepi neželene učinke, povezane z levodopo.
Czech: Určité nežádoucí účinky, například ospalost a závratě, které byly hlášeny u léčivých přípravků s jinými formami levodopy, mohou nepříznivě ovlivnit schopnost některých pacientů řídit a obsluhovat stroje.
Slovenian: Določeni neželeni učinki, o katerih so poročali pri nekaterih drugih oblikah zdravil z levodopo, kot sta zaspanost in omotica, lahko vplivajo na bolnikovo sposobnost vožnje in upravljanja strojev.
Czech: Tyto inhibitory je zapotřebí vysadit nejméně dva týdny před zahájením terapie kvůli zavedené základní terapii levodopou (viz bod 4.5).
Slovenian: Ti zaviralci bi morali biti ukinjeni vsaj dva tedna pred uvedbo zdravljenja s tem zdravilom zaradi uveljavljenega osnovnega zdravljenja z levodopo (glejte poglavje 4.5).
Czech: Přípravkem Inbrija v dávce 66 mg (dvě tobolky 33 mg) bylo léčeno celkem 271 pacientů a 127 pacientů v observační kontrolní skupině bylo pozorováno při jejich pravidelném perorálním lékovém režimu pro léčbu Parkinsonovy choroby.
Slovenian: Skupno 271 bolnikov je bilo zdravljenih s 66 mg (dvema 33 mg kapsulama) zdravila Inbrija, 127 bolnikov v opazovalni kontrolni skupini pa so opazovali med njihovo običajno shemo peroralnega zdravljenja za Parkinsonovo bolezen.
Czech: Pacienty, kteří tyto léčivé přípravky užívají, je nutno sledovat se zřetelem ke zhoršení parkinsonských příznaků (viz bod 4.4).
Slovenian: Bolnike, ki jemljejo ta zdravila, je treba spremljati glede poslabšanja simptomov Parkinsonove bolezni (glejte poglavje 4.4).
Czech: Dopad množství cirkulující dopa-dekarboxylázy na konci intervalu dávkování perorální karbidopy/levodopy na účinnost přípravku Inbrija nebyl studován.
Slovenian: Vpliva količine dopa-dekarboksilaze v obtoku ob koncu intervala peroralnega odmerjanja karbidope/levodope na učinkovitost zdravila Inbrija niso proučili.
Czech: 60 tvrdých tobolek + 1 inhalátor 92 tvrdých tobolek + 1 inhalátor
Slovenian: 60 trdih kapsul + 1 inhalator 92 trdih kapsul + 1 inhalator
Czech: Demence
Slovenian: demenca
Czech: Pokračujte v užívání svého hlavního léku na léčbu Parkinsonovu chorobu a používejte přípravek Inbrija na kontrolu zhoršení příznaků (například neschopnost se pohybovat) během období „OFF".
Slovenian: Še naprej morate jemati svoje glavno zdravilo za Parkinsonovo bolezen, zdravilo Inbrija pa uporabljajte za obvladovanje poslabšanja simptomov (npr. nezmožnosti premikanja) v obdobjih izklopa.
Czech: Inhibitory COMT
Slovenian: Zaviralci COMT
Czech: Nedoporučuje se užívat více než 2 tobolky za jednu epizodu OFF.
Slovenian: Ne priporoča se jemanje več kot 2 kapsul na posamezno obdobje izklopa.
Czech: Po podání přípravku Inbrija byly u žen Cmax a AUC0-24 h vyšší o 42,2 % v prvním a 48,8 % v druhém případě, než u mužů.
Slovenian: Po aplikaciji zdravila Inbrija sta bili Cmax in AUC0-24 h pri ženskah 42,2 % oziroma 48,8 % večji kot pri moških.
Czech: Studie na zvířatech neindikovaly žádný účinek na fertilitu (viz bod 5.3).
Slovenian: Študije na živalih ne kažejo na vpliv na plodnost (glejte poglavje 5.3).
Czech: Tromboflebitida, Návaly horka
Slovenian: tromboflebitis, vroči oblivi
Czech: Pokud budete muset absolvovat vyšetření krve nebo moči, informujte svého lékaře nebo zdravotní sestru, že užíváte přípravek Inbrija.
Slovenian: Če boste potrebovali preiskave krvi ali urina, povejte zdravniku ali medicinski sestri, da jemljete zdravilo Inbrija.
Czech: Inhalátor nyní máte připravený k použití.
Slovenian: Vaš inhalator je sedaj pripravljen za uporabo.
Czech: - nové nebo zvýšené abnormální pohyby těla (dyskineze); - závratě při vstávání do stoje (nízký krevní tlak); - melanom (typ rakoviny kůže) nebo podezřelé kožní výrůstky nebo znaménka.
Slovenian: - novi ali povečani nenormalni telesni gibi (diskinezija); - občutek omotičnosti ob vstajanju (nizek krvni tlak); - melanom (vrsta kožnega raka) ali sumljive spremembe ali izrastki na koži.
Czech: - Souběžné podávání s neselektivními inhibitory monoaminooxidázy (MAO).
Slovenian: - Sočasno dajanje z neselektivnimi zaviralci monoaminooksidaze (MAO).
Czech: Můžete tím poškodit tobolku a nemusíte tak dostat svoji plnou dávku.
Slovenian: To bi lahko povzročilo poškodbo kapsule in preprečilo, da bi prejeli celoten odmerek.
Czech: Náhlé snížení dávky nebo vysazení jakéhokoliv léčivého přípravku s levodopou je nutné pečlivě sledovat, zvláště u pacientů, kteří rovněž dostávají neuroleptika.
Slovenian: Nenadno zmanjšanje odmerka ali odtegnitev katerega koli zdravila, ki vsebuje levodopo, je treba skrbno spremljati, še posebej pri bolnikih, ki hkrati dobivajo nevroleptike.
Czech: Levodopa je prekurzorem dopaminu a podává se jako substituční terapie dopaminem při Parkinsonově chorobě.
Slovenian: Mehanizem delovanja Levodopa je prekurzor dopamina in se daje kot zdravilo za nadomeščanje dopamina pri Parkinsonovi bolezni.
Czech: Pacienti s chronickým glaukomem mohou být léčeni levodopou s opatrností za předpokladu, že je během terapie dobře regulován nitrooční tlak a pacient pečlivě sledován s ohledem na změny nitroočního tlaku.
Slovenian: Bolnike s kroničnim glavkomom je mogoče previdno zdraviti z levodopo, če je znotrajočesni tlak dobro obvladan in se bolnika med zdravljenjem skrbno spremlja glede sprememb znotrajočesnega tlaka.
Czech: Bezpečnost a účinnost přípravku Inbrija u pacientů mladších 18 let nebyla dosud stanovena.
Slovenian: Pediatrična populacija Varnost in učinkovitost zdravila Inbrija pri otrocih, mlajših od 18 let, nista bili dokazani.
Czech: Musíte mít čisté a suché ruce.
Slovenian: Poskrbite, da bodo vaše roke čiste in suhe.