FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovenian: ● Zdravilo Fuzeon injicirajte le pod kožo (subkutano).
Norwegian Bokmål: ● Fuzeon skal kun injiseres under huden ("subkutant").
Slovenian: • Fuzeon ni zdravilo za ozdravitev okužbe s HIV.
Norwegian Bokmål: Fuzeon er ikke en kur mot HIV infeksjon.
Slovenian: • Vialo zavrzite v vsebnik za odpadne snovi s pokrovom ali pa jo vrnite v lekarno.
Norwegian Bokmål: ● Hetteglasset kastes i spesialbeholderen, eller leveres tilbake på apoteket.
Slovenian: 1,5 % bolnikov so se pojavile okužbe na mestu injiciranja (vključno z abscesi in celulitisom).
Norwegian Bokmål: Infeksjoner på injeksjonsstedet (herunder abscesser og cellulitt), oppsto hos 1,5 % av pasientene.
Slovenian: Za preveliko odmerjanje enfuvirtida ni specifičnega antidota.
Norwegian Bokmål: Det finnes ingen spesifikk antidot ved overdosering med enfuvirtide.
Slovenian: (98,9 %) env-genov imelo specifične substitucije v regiji AK 36-45 glikoproteina 41.
Norwegian Bokmål: Av disse hadde 185 (98,9 %) env gener spesifikke substitusjoner i regionen for aa 36-45 av gp41.
Slovenian: 15,6 do 20,0
Norwegian Bokmål: 15,6 til 20,0
Slovenian: Farmakokinetične lastnosti enfuvirtida so bile vrednotene pri odraslih bolnikih in otrocih, okuženih z virusom HIV-1.
Norwegian Bokmål: Farmakokinetikken av enfuvirtide er evaluert hos HIV-1-infiserte voksne og barn.
Slovenian: 3 ml viala, brezbarvno steklo tipa 1
Norwegian Bokmål: Hetteglass: 3 ml hetteglass, fargeløst glass type 1
Slovenian: Nosečnost in dojenje • Če ste noseči, menite, da bi lahko bili noseči ali načrtujete zanositev, se posvetujte z zdravnikom, preden vzamete to zdravilo.
Norwegian Bokmål: • Rådfør deg med lege før du tar dette legemidlet dersom du er gravid, tror at du kan være gravid eller planlegger å bli gravid.
Slovenian: Rasa: analiza podatkov o plazemskih koncentracijah pri bolnikih v kliničnih preskušanjih je pokazala, da se očistek enfuvirtida pri Afroameričanih v primerjavi z belci ne razlikuje.
Norwegian Bokmål: Rase: Analyser av plasmakonsentrasjonsdata fra pasienter i kliniske studier indikerer at enfuvirtidets clearance ikke var annerledes hos afroamerikanere enn hos pasienter av europeisk avstamning.
Slovenian: Izločanje: očistek enfuvirtida po intravenskem dajanju 90 mg je bil 1,4 ± 0,28 l/h, razpolovni čas izločanja je bil 3,2 ± 0,42 h. Po 90-mg subkutanem odmerku enfuvirtida je razpolovni čas enfuvirtida 3,8 ± 0,6 h. Študije masnega ravnovesja za določanje poti izločanja enfuvirtida pri ljudeh niso bile izvedene.
Norwegian Bokmål: Eliminasjon: Clearance for enfuvirtide etter intravenøs administrasjon av 90 mg var 1,4 ± 0,28 l/t og halveringstiden var 3,2 ± 0,42 t. Etter en 90 mg subkutan dose av enfuvirtide var halveringstiden for enfuvirtide på 3,8 ± 0,6 t. Det har ikke vært utført massebalanse-studier for å undersøke mulige eliminasjonsveier for enfuvirtide hos mennesker.
Slovenian: Primeri multiplih substitucij so bili nezadostni za določitev pravilnih substitucij ali njihovih učinkov na virusno dovzetnost za enfuvirtid.
Norwegian Bokmål: Det var for få eksempler på multiple substitusjoner til å kunne avgjøre et konsistent mønster av substitusjoner eller deres effekt på viral følsomhet overfor enfuvirtide.
Slovenian: Vsi bolniki so prejemali optimizirano temeljno zdravljenje, ki je vključevalo 3 do 5 protiretrovirusnih učinkovin, izbranih na podlagi bolnikovega predhodnega poteka zdravljenja, kot tudi izhodiščnih genotipskih in fenotipskih meritev virusne odpornosti.
Norwegian Bokmål: Alle pasientene fikk et optimalt behandlingsregime (OB) bestående av 3 til 5 antiretrovirale legemidler som ble valgt ut på grunnlag av pasientens anamnese, såvel som målinger for baseline-genotypisk og fenotypisk virusresistens.
Slovenian: • gripa ali gripi podobni simptomi,
Norwegian Bokmål: • influensa eller "influensaliknende" symptomer
Slovenian: Dajanje zdravila Fuzeon posameznikom, ki niso okuženi z virusom HIV-1, lahko povzroči nastanek protiteles proti enfuvirtidu, ki navzkrižno reagirajo s HIV glikoproteinom 41.
Norwegian Bokmål: Administrasjon av Fuzeon til pasienter som ikke er HIV-1-infiserte kan forårsake antistoffer mot enfuvirtide som gir kryssreaksjoner med HIV gp41.
Slovenian: • s to prosto roko primite osrednji del injekcijske brizge - tako jo lažje držite pri miru in preprečite premikanje.
Norwegian Bokmål: ● bruk den ledige hånden til å holde på hoveddelen av sprøyten - dette vil hjelpe slik at den holdes stødig og hindrer den i å forflytte seg.
Slovenian: 6.6 Posebni varnostni ukrepi za odstranjevanje in ravnanje z zdravilom
Norwegian Bokmål: 6.6 Spesielle forholdsregler for destruksjon og rekonstituering
Slovenian: Datum zadnjega podaljšanja: 27. maj 2008
Norwegian Bokmål: 27. mai 2008
Slovenian: Študije pri bolnikih, ki so že prejemali protiretrovirusna zdravila: klinično učinkovitost zdravila Fuzeon (v kombinaciji z drugimi protiretrovirusnimi učinkovinami) na plazemske koncentracije HIVRNA in število celic CD4 so preiskovali v dveh randomiziranih, multicentričnih, nadzorovanih študijah (TORO 1 in TORO 2) zdravila Fuzeon, ki sta trajali 48 tednov.
Norwegian Bokmål: Studier med tidligere behandlede pasienter: Klinisk effekt av Fuzeon (i kombinasjon med andre antiretrovirale legemidler) på plasma-HIV-RNA-nivåer og CD4-tall har vært undersøkt i to randomniserte, multisenter, kontrollerte studier (TORO-1 og TORO-2) med Fuzeon i 48 uker.
Slovenian: • Prepričajte se, da imate v injekcijski brizgi 1,1 ml vode za injekcije.
Norwegian Bokmål: • Forsikre deg om at du har 1,1 ml oppløsningsvæske i sprøyten.
Slovenian: Starejši: pri bolnikih, starejših od 65 let, ni izkušenj.
Norwegian Bokmål: Eldre: Det er ingen erfaring ved behandling av pasienter > 65 år.
Slovenian: Bolezni kože in podkožja pogosti suha koža, seboroični ekcem, eritem, akne
Norwegian Bokmål: Tørr hud, seborreisk eksem, erytem, akne
Slovenian: 24,6 do 29,0
Norwegian Bokmål: 24,6 til 29,0
Slovenian: Nežno obrnite vialo z zgornjo stranjo navzdol.
Norwegian Bokmål: Snu hetteglasset forsiktig opp ned.
Slovenian: • Za vsako injiciranje izberite drugo mesto kot ste ga uporabili prejšnjič.
Norwegian Bokmål: • Velg et sted som er forskjellig fra stedet du brukte ved forrige injeksjon.
Slovenian: Dodatek zdravila Fuzeon temeljnemu protiretrovirusnemu zdravljenju v splošnem ni povečal pogostnosti ali resnosti večine neželenih učinkov.
Norwegian Bokmål: Når man ga Fuzeon i tillegg til annen antiretroviral bakgrunnsbehandling, førte dette generelt sett ikke til noen økning av hyppighet eller avorlighetsgrad av de fleste bivirkninger.
Slovenian: Vpliv na sposobnost upravljanja vozil in strojev Možnih učinkov zdravila Fuzeon na vašo sposobnost vožnje avtomobila ali uporabe orodij oziroma upravljanja strojev niso preskušali.
Norwegian Bokmål: Fuzeon har ikke blitt testet for mulig påvirkning på evnen til å kjøre bil, bruke verktøy eller maskiner.
Slovenian: Bolnikom je treba svetovati, naj poiščejo zdravniško pomoč, če se jim pojavijo bolečine v sklepih, togost sklepov ali težave z gibljivostjo.
Norwegian Bokmål: Pasienter bør informeres om å kontakte lege hvis de opplever leddverk og smerte, leddstivhet eller bevegelsesproblemer.
Slovenian: D. POGOJI ALI OMEJITVE V ZVEZI Z VARNO IN UČINKOVITO UPORABO ZDRAVILA
Norwegian Bokmål: D. VILKÅR ELLER RESTRIKSJONER VEDRØRENDE SIKKERHET OG EFFEKT AVLEGEMIDLET
Slovenian: ● Ko držite injekcijsko brizgo, se ne dotikajte igle.
Norwegian Bokmål: ● Når du håndterer sprøyten skal du ikke ta på nålen.
Slovenian: V skladu z nacionalnimi smernicami je treba sprejeti previdnostne ukrepe za preprečevanje prenosa.
Norwegian Bokmål: Forholdsregler for å hindre overføring skal være i samsvar med nasjonale retningslinjer.
Slovenian: Podrobne informacije o zdravilu so objavljene na spletni strani Evropske agencije za zdravila: http://www.ema.europa.eu.
Norwegian Bokmål: Detaljert informasjon om dette legemidlet er tilgjengelig på nettstedet til Det europeiske legemiddelkontoret (European Medicines Agency) http://www.ema.europa.eu/.
Slovenian: Študije na živalih so pokazale, da lahko enfuvirtid oslabi nekatere funkcije imunskega sistema (glejte poglavje 5.3).
Norwegian Bokmål: Dyrestudier har vist at enfuvirtide kan svekke noen immunfunksjoner (se pkt.
Slovenian: Pustite, da se popolnoma posuši na zraku.
Norwegian Bokmål: La stedet lufttørke fullstendig.
Slovenian: Preglednica 6 Delež bolnikov, ki so v 48. tednu dosegli < 400 kopij/ml in < 50 kopij/ml po podskupinah (združeni TORO 1 in TORO 2, ITT)
Norwegian Bokmål: Tabell 6 Andelen pasienter som oppnådde < 400 kopier/ml og < 50 kopier/ml etter 48 uker i henhold til subgruppe (sammenslåtte data fra TORO-1 og TORO-2, ITT)
Slovenian: Zdravilo Fuzeon vsebuje natrij
Norwegian Bokmål: Fuzeon inneholder natrium
Slovenian: Starejši: farmakokinetike enfuvirtida niso proučevali pri bolnikih, starejših od 65 let.
Norwegian Bokmål: Eldre: Farmakokinetikken av enfuvirtide har ikke vært formelt studert hos pasienter over 65 år.
Slovenian: Protivirusno delovanje in vitro: dovzetnost za enfuvirtid 612 HIV rekombinant, ki vsebuje env-gene iz vzorcev HIV-RNA, odvzetih ob izhodišču bolnikom v študijah faze III, je dala geometrično sredino EC50 0,259 µg/ml (geometrična sredina + 2SD = 1,96 µg/ml) v preskusu vstopa rekombinantnega fenotipa HIV.
Norwegian Bokmål: Antiviral aktivitet in vitro: Effekten av enfuvirtide på 612 HIV rekombinanter som inneholder env gener fra HIV RNA prøver tatt ved "baseline" fra pasienter inkludert i fase III studier, ga en geometrisk gjennomsnittlig EC50 på 0,259 µg/ml (geometrisk gjennomsnitt + 2SD = 1,96 µg/ml) i et prototypt rekombinant fenotype HIV "assay".
Slovenian: V primeru izpuščenega odmerka zdravila Fuzeon je treba bolnikom naročiti, naj vzamejo izpuščeni odmerek takoj ko je mogoče.
Norwegian Bokmål: Hvis en går glipp av en Fuzeon-dose, bør pasientene instrueres i å ta dosen så snart som mulig.
Slovenian: Bolniki s kroničnim hepatitisom B ali C, ki prejemajo zdravljenje proti virusu HIV, imajo večje tveganje za resne težave z jetri.
Norwegian Bokmål: Pasienter med kronisk hepatitt B eller C, og som får anti-HIV behandling, har en økt risiko for alvorlige leverproblemer.
Slovenian: • Če ste v raztopini opazili trdne delce, je ne uporabite.
Norwegian Bokmål: ● Hvis du ser biter i væsken skal den ikke brukes.
Slovenian: Poglavje 7 opisuje, kako pripraviti zdravilo Fuzeon in kako si lahko injekcijo date sami.
Norwegian Bokmål: Avsnitt 7 forteller deg hvordan du skal tilberede Fuzeon og hvordan du injiserer deg selv.
Slovenian: Vsebuje manj kot 1 mmol (23 mg na odmerek) natrija, kar v bistvu pomeni ‘brez natrija'.
Norwegian Bokmål: Inneholder mindre enn 1 mmol natrium (23 mg) per dose og regnes derfor som "natriumfritt".
Slovenian: stopnja 4 (< 6,5 g/dl) kreatinin fosfokinaza stopnja 3 (> 5-10 x zgornja referenčna vrednost)
Norwegian Bokmål: Gr. 3 (6,5 - 7,9 g/dl) Gr. 4 (< 6,5 g/dl) Kreatininfosfokinase Gr. 3 (> 5-10 x ULN) Gr. 4 (> 10 x ULN)
Slovenian: Ko je raztopina za vašo injekcijo pripravljena, jo morate takoj uporabiti.
Norwegian Bokmål: Når oppløsningen for injeksjon er ferdig tilberedt bør den brukes umiddelbart.
Slovenian: To je bolezen, pri kateri kostno tkivo odmre zaradi izgube prekrvitve kosti (odmiranje kostnega tkiva zaradi nezadostne prekrvitve kosti).
Norwegian Bokmål: Dette er en tilstand hvor benvevet dør fordi blodforsyningen er tapt (dødt benvev forårsaket av manglende blodforsyning til benet).
Slovenian: To vključuje tudi zdravila brez recepta in zdravila rastlinskega izvora.
Norwegian Bokmål: Dette gjelder også reseptfrie legemidler og naturlegemidler.
Slovenian: Če je na mestu vboda kaj krvi, ga prekrijte z obližem.
Norwegian Bokmål: Hvis det er blod på injeksjonsstedet, dekk huden med et plaster.
Slovenian: • Ko ste injicirali celoten odmerek, izvlecite iglo iz kože.
Norwegian Bokmål: ● Når dosen er fullstendig sprøytet inn, trekk nålen ut igjen fra huden.
Slovenian: • Če se pojavi penjenje, lahko traja dalj časa, da se prašek popolnoma raztopi.
Norwegian Bokmål: • Hvis man får skumdannelse kan det ta lengre tid før pulveret er fullstendig oppløst.
Slovenian: Prav tako ne uporabljajte vode za injekcije, če ste v viali opazili trdne delce ali če je voda motna.
Norwegian Bokmål: Bruk heller ikke vannet hvis du ser partikler i hetteglasset, eller hvis vannet er grumsete.
Slovenian: Pazite, da se igle nikoli ne dotaknete s prsti ali čim drugim.
Norwegian Bokmål: Rør aldri kanylen med hendene eller med noe annet.
Slovenian: ● Ne injicirajte si zdravila Fuzeon v vene (intravensko) ali mišice (intramuskularno).
Norwegian Bokmål: ● Injiser aldri Fuzeon inn i en blodåre ("intravenøst") eller inn i en muskel ("intramuskulært").
Slovenian: Navzkrižna odpornost: zaradi svoje nove virusne tarče je enfuvirtid enako učinkovit in vitro proti divjemu tipu laboratorijskih in kliničnih izolatov in tudi proti tistim z odpornostjo proti 1, 2 ali 3 drugim razredom protiretrovirusnih učinkovin (nukleozidni zaviralci reverzne transkriptaze, nenukleozidni zaviralci reverzne transkriptaze in zaviralci proteaz).
Norwegian Bokmål: Kryssresistens: På grunn av sin unike virkningsmekanisme overfor virus, er enfuvirtide like aktiv in vitro både mot laboratorieisolater og kliniske isolater, samt virus med resistens overfor 1, 2 eller 3 av de andre klassene antiretrovirale legemidler (nukleosid reverstranskriptasehemmere, ikke-nukleosid revers-transkriptasehemmere og proteasehemmere).
Slovenian: V redkih primerih se lahko pojavi okužba na posameznem mestu injiciranja.
Norwegian Bokmål: I sjeldne tilfeller, kan du få en infeksjon på et sted en injeksjon ble gitt.
Slovenian: Klinični farmakodinamski podatki
Norwegian Bokmål: Kliniske farmakodynamiske data
Slovenian: Zdravilo Fuzeon lahko pripravimo samo z 1,1 ml vode za injekcije.
Norwegian Bokmål: Fuzeon må bare rekonstitueres med 1,1 ml vann til injeksjonsvæske.
Slovenian: Zdravilo Fuzeon vsebuje manj kot 1 mmol (23 mg) natrija na odmerek, kar v bistvu pomeni ‘brez natrija'.
Norwegian Bokmål: Fuzeon inneholder mindre enn 1 mmol natrium (23 mg) per dose, dvs. at det er så godt som "natriumfritt".
Slovenian: Klinično pomembna farmakokinetična medsebojna delovanja med enfuvirtidom in sočasno danimi zdravili, ki se presnavljajo z encimi CYP450, niso pričakovana.
Norwegian Bokmål: Det forventes ingen klinisk signifikante farmakokinetiske interaksjoner mellom enfuvirtide og samtidig inntak av legemidler som metaboliseres av CYP450-enzymer.
Slovenian: V in vitro študijah druga zdravila niso izpodrivala enfurvitida z njegovih vezalnih mest in tudi enfuvirtid ni izpodrival drugih zdravil z njihovih vezalnih mest.
Norwegian Bokmål: I studier utført in vitro ble enfuvirtide ikke fordrevet fra bindingsstedet av andre legemidler, enfuvirtide fordrev heller ikke andre legemidler fra deres bindingssteder.
Slovenian: Je zaviralec strukturnega preurejanja HIV-1 glikoproteina 41 in deluje s specifično zunajcelično vezavo na to virusno beljakovino ter tako prepreči zlitje virusne celične membrane in celične membrane tarčne celice ter onemogoči vstop virusne RNA v tarčno celico.
Norwegian Bokmål: Legemidlet hemmer HIV-1 gp41s strukturelle rearrangement, og fungerer ved spesifikt å binde seg til virusproteinet ekstracellulært og dermed hindre fusjon mellom virusets cellemembran og vertscelle membranen.
Slovenian: Pri nekaterih bolnikih z napredovalo okužbo s HIV (AIDS) in z oportunističnimi okužbami v anamnezi se lahko kmalu po začetku anti-HIV zdravljenja pojavijo znaki in simptomi vnetja, povezani s prejšnjimi okužbami.
Norwegian Bokmål: Hos noen pasienter med langtkommet HIV infeksjon (AIDS), og som tidligere har hatt opportunistiske infeksjoner, kan tegn og symptomer på betennelse fra tidligere infeksjoner forekomme like etter at behandling mot HIV-infeksjon er startet opp.
Slovenian: 33,6 do 38,0
Norwegian Bokmål: 33,6 til 38,0
Slovenian: Odvzem zdravila Fuzeon v 1-ml injekcijsko brizgo
Norwegian Bokmål: Trekk opp Fuzeon i 1 ml's sprøyten
Slovenian: In vivo odpornost proti enfuvirtidu: v kliničnih študijah faze III so rekombinante HIV, vsebujoče envgene iz vzorcev HIV-RNA, odvzetih do 24. tedna pri 187 bolnikih, pokazale > 4-krat zmanjšano dovzetnost za enfuvirtid v primerjavi z ustreznimi vzorci, odvzetimi pred zdravljenjem.
Norwegian Bokmål: Resistens mot enfuvirtid in vivo: I kliniske fase III studier viste HIV rekombinanter med innhold av env gener fra HIV RNA prøver tatt i opptil uke 24 fra 187 pasienter > 4-foldig redusert effekt overfor enfuvirtide sammenlignet med prøver tatt før behandling.
Slovenian: Zdravilo Fuzeon vsebuje učinkovino enfuvirtid in spada v skupino zdravil, ki se imenujejo protiretrovirusna zdravila.
Norwegian Bokmål: Fuzeon inneholder virkestoffet "enfuvirtide" og tilhører en gruppe legemidler som kalles "antiretrovirale legemidler".
Slovenian: Bolnike morate poučiti, da dodajo vodo za injekcije in nato s konico prsta narahlo trkajo na vialo, dokler se prašek ne začne raztapljati.
Norwegian Bokmål: Pasientene må instrueres til først å tilsette vann til injeksjonsvæsker, og så banke forsiktig med fingertuppen på hetteglasset til pulveret begynner å løse seg opp.
Slovenian: Padec virusne občutljivosti je bil koreliran s stopnjo odpornosti pred zdravljenjem na režim temeljnega zdravljenja
Norwegian Bokmål: Redusert viral sensitivitet var korrelert til graden av resistens overfor bakgrunnsterapi før behandlingsstart (se Tabell 6).
Slovenian: Fuzeon + optimizirano temeljno zdravljenjea
Norwegian Bokmål: Fuzeon + optimalisert bakgrunnsterapi a
Slovenian: Vaše injekcijske brizge Injekcijske brizge, priložene temu zdravilu, imajo obarvan pripomoček za zaščito igle.
Norwegian Bokmål: Sprøytene som er vedlagt sammen med medisinen din har en farget beskyttelseshette.
Slovenian: Osteonekroza: čeprav je vzrokov verjetno več (vključno z uporabo kortikosteroidov, uživanjem alkohola, hudo imunosupresijo, višjim indeksom telesne mase), so o primerih osteonekroze poročali zlasti pri bolnikih z napredovalo boleznijo HIV ali dolgotrajno izpostavljenostjo kombiniranemu protiretrovirusnemu zdravljenju (CART) ali obojim.
Norwegian Bokmål: Selv om det er flere etiologiske faktorer (inkludert kortikosteroidbruk, alkoholbruk, alvorlig immunsuppresjon, høyere kroppsmasseindeks), er osteonekrose rapportert i særlig grad hos pasienter med fremskreden HIV-sykdom og/eller langtidseksponering overfor antiretroviral kombinasjonsbehandling (CART).
Slovenian: ● Po umivanju rok se ne dotikajte ničesar razen potrebščin za injiciranje in mesta injiciranja.
Norwegian Bokmål: ● Etter vask skal du ikke ta på noe bortsett fra materialet du skal bruke ved injeksjonen og injeksjonsstedet.
Slovenian: • Pokrov zabojnika mora biti tesno zaprt, zabojnik pa shranjen na mestu, nedosegljivem otrokom.
Norwegian Bokmål: ● Hold lokket på beholderen tett lukket og oppbevar beholderen utenfor rekkevidde for barn.
Slovenian: Bolniki so bili predhodno izpostavljeni mediani 12
Norwegian Bokmål: Pasientene hadde tidligere vært eksponert for median 12 antiretrovirale legemidler i median 7 år.
Slovenian: Če ga ne, ga shranite v hladilnik in uporabite v 24 urah.
Norwegian Bokmål: Hvis den ikke brukes med en gang må den oppbevares i kjøleskap og brukes innen 24 timer.
Slovenian: • Bodite previdni, da vode prehitro s silo ne iztisnete v prašek, ker to lahko povzroči penjenje.
Norwegian Bokmål: • Vær forsiktig så du ikke skyter oppløsningsvæsken med kraft ned i pulveret da dette kan forårsake skumdannelse.
Slovenian: Zdravilo Fuzeon dajemo samo kot subkutano injekcijo.
Norwegian Bokmål: Fuzeon skal bare gis som subkutan injeksjon.
Slovenian: Vialo in vodo za injekcije zavrzite v vaš posebni zabojnik s pokrovom - viala je namenjena samo za enkratno uporabo.
Norwegian Bokmål: Kast hetteglasset og oppløsningsvæsken i spesialbeholderen - dette hetteglasset er kun til engangsbruk.
Slovenian: Bolniki, pri katerih se pojavijo znaki ali simptomi sistemske preobčutljivostne reakcije, morajo z zdravljenjem z enfuvirtidom prenehati in takoj poiskati zdravniško pomoč.
Norwegian Bokmål: Pasienter som utvikler tegn/symptomer på systemisk hypersensitivitetsreaksjon, bør avslutte enfuvirtide-behandlingen og bør umiddelbart kontakte lege.
Slovenian: Roche Registration GmbH Emil-Barell-Strasse 1 79639 Grenzach-Wyhlen Nemčija
Norwegian Bokmål: Roche Registration GmbH Emil-Barell-Strasse 1 79639 Grenzach-Wyhlen Tyskland
Slovenian: • Ne injicirajte v mesta, ki jih lahko draži vaš pas ali rob vaših oblačil.
Norwegian Bokmål: • Ikke injisér på områder som kan bli irritert av belte eller livlinning i klærne.
Slovenian: Dejavniki tveganja, na osnovi katerih bi lahko predvideli pojav ali resnost preobčutljivosti za enfuvirtid, niso bili določeni.
Norwegian Bokmål: Man har ennå ikke identifisert noen risikofaktorer som kan gi grunnlag for mistanke om overfølsomhet eller grad av overfølsomhet overfor enfuvirtide.
Slovenian: • Ne injicirajte v bradavice, brazgotine, modrice ali v popek.
Norwegian Bokmål: • Ikke injisér direkte i en føflekk, i arrvev, blåmerker, eller i navlen.
Slovenian: Vehikel Za shranjevanje zdravila niso potrebna posebna navodila.
Norwegian Bokmål: Oppløsningsvæske Dette legemidlet krever ingen spesielle oppbevaringsbetingelser.
Slovenian: Preverite vsa mesta injiciranja, kjer bi lahko imeli reakcijo s pritiskom na kožo, da se prepričate, da ni zatrdlin.
Norwegian Bokmål: Sjekk stedene hvor du kan ha en reaksjon ved å presse huden sammen for å se om det er noen harde klumper.
Slovenian: Podatki pri uporabi kažejo kemijsko in fizikalno stabilnost 48 ur pri 5 °C, če je zdravilo zaščiteno pred svetlobo.
Norwegian Bokmål: Etter rekonstituering: Oppbevares i kjøleskap (2 oC - 8 oC) Kjemisk- og fysikalsk stabilitet er dokumentert for 48 timer ved 5 oC ved oppbevaring beskyttet mot lys.
Slovenian: • Zdravilo Fuzeon dajemo kot 1-ml injekcijo tik pod kožo - imenujemo jo subkutana injekcija.
Norwegian Bokmål: • Fuzeon gis som en 1 ml injeksjon rett under huden - dette kalles en "subkutan" injection.
Slovenian: Porazdelitev: volumen porazdelitve v stanju dinamičnega ravnovesja po intravenskem dajanju enfuvirtida v odmerku 90 mg je bil 5,5 ± 1,1 l. Enfuvirtid se v plazmi, okuženi s HIV, v 92 % veže na plazemske beljakovine prek razpona plazemskih koncentracij od 2 do 10 µg/ml.
Norwegian Bokmål: Fordeling: Distribusjonsvolum ved " steady state" etter intravenøs administrasjon av en dose på 90 mg enfuvirtide var 5,5 ± 1,1 l. Enfuvirtide er 92% bundet til plasmaproteiner i HIV-infisert plasma over et plasmakonsentrasjonsområde fra 2 til 10 µg/ml.
Slovenian: Bolniki s kroničnim hepatitisom B in C, ki prejemajo protiretrovirusna zdravila, so izpostavljeni povečanemu tveganju za hude in potencialno smrtne jetrne neželene dogodke.
Norwegian Bokmål: Pasienter med kronisk hepatitt B og C som behandles med antiretroviral terapi har en økt risiko for alvorlige og potensielt fatale hepatiske bivirkninger.
Slovenian: Navodila za varno uporabo
Norwegian Bokmål: Tips for sikkerhet
Slovenian: 4.1 Terapevtske indikacije Zdravilo Fuzeon je v kombinaciji z drugimi protiretrovirusnimi zdravili indicirano za zdravljenje bolnikov, okuženih s HIV-1, in neuspešno zdravljenih z režimi zdravljenja, ki so vsebovali vsaj eno od zdravil iz vsakega od naslednjih protiretrovirusnih razredov: zaviralcev proteaz, nenukleozidnih zaviralcev reverzne transkriptaze in nukleozidnih zaviralcev reverzne transkriptaze, ali bolnikov, ki prejšnjih protiretrovirusnih režimov zdravljenja ne prenašajo (glejte poglavje 5.1).
Norwegian Bokmål: Fuzeon er indisert i kombinasjon med andre antiretrovirale legemidler til behandling av HIV-1-infiserte pasienter hvor behandlingen har mislyktes med minst ett legemiddel fra hver av de følgende antiretrovirale gruppene: proteasehemmere, ikke-nukleosid reverstranskriptasehemmere og nukleosid reverstranskriptasehemmere, samt hos pasienter som viser intoleranse overfor tidligere antivirale regimer (se pkt.
Slovenian: Pediatrična populacija: farmakokinetiko enfuvirtida so proučevali pri 37 pediatričnih bolnikih.
Norwegian Bokmål: Barn: Farmakokinetikken av enfuvirtide er studert hos 37 barn.
Slovenian: ● Svojega zdravila nikoli ne mešajte z vodo iz pipe.
Norwegian Bokmål: ● Du skal aldri løse opp medisinen din med vann fra springen.