FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Italian: L'allattamento deve essere sospeso entro le prime 24 ore successive alla terapia trombolitica.
Lithuanian: Pirmas 24 valandas po trombolizinio gydymo kūdikio krūtimi maitinti negalima.
Italian: ALTRA(E) AVVERTENZA(E) PARTICOLARE(I), SE NECESSARIO Seguire accuratamente le istruzioni per l'uso.
Lithuanian: KITAS (-I) SPECIALUS (-ŪS) ĮSPĖJIMAS (-AI) (JEI REIKIA) Prašom tiksliai laikytis vartojimo instrukcijos. Jos nesilaikant, įmanoma suleisti didesnę Metalyse dozę, negu reikia.
Italian: La stabilità chimica e fisica nelle condizioni di uso è stata dimostrata per 24 ore a 2-8°C e per 8 ore a 30°C.
Lithuanian: Tirpalo, laikomo 2 C - 8 C temperatūroje, fizinės ir cheminės savybės nekinta 24 val.
Italian: I pazienti che non possono essere sottoposti a PCI primario entro un'ora come raccomandato dalle linee guida e che ricevono tenecteplase come trattamento primario di ricanalizzazione coronarica devono essere trasferiti immediatamente ad una struttura idonea all'intervento coronarico per l'angiografia e per l'intervento coronarico aggiuntivo tempestivo entro 6-24 ore o prima se indicato dal punto di vista clinico (vedere paragrafo 5.1 studio STREAM).
Lithuanian: Pacientai, kuriems pradinės PVAI negalima atlikti per vieną valandą, kaip rekomenduojama pagal gaires, ir kuriems tenekteplaze atliekamas pradinis vainikinių arterijų praeinamumo atstatymas, neuždelsiant turi būti perkelti į vainikinių arterijų intervenciją gebantį atlikti gydymo įstaigos skyrių angiografijai ir savalaikei, t. y.
Italian: Tenendo conto dell'indicazione e della somministrazione singola nell'uomo, gli studi sulla tossicità riproduttiva sono stati limitati ad uno studio di embriotossicità nel coniglio, come specie sensibile.
Lithuanian: Kadangi žmogus gydomas tik viena tenekteplazės doze, todėl poveikio dauginimosi funkcijai tyrimais nustatinėtas tik embriotoksinis poveikis triušiams, kadangi jie tokiam poveikiui yra jautriausi.
Italian: CONTENUTO IN PESO, VOLUME O UNITÀ 8 ml di acqua per preparazioni iniettabili
Lithuanian: KIEKIS (MASĖ,TŪRIS ARBA VIENETAI) 8 ml injekcinio vandens
Italian: Si raccomanda di tenere immediatamente disponibile una terapia antiaritmica per bradicardia e/o tachiaritmie ventricolari (pace-maker, defibrillatore) quando viene somministrato tenecteplase.
Lithuanian: Tenekteplazę infuzuojant, rekomenduojama turėti bradikardijos ir (arba) skilvelių tachikardijos gydymo priemonių: širdies stimuliatorių, defibriliatorių.
Italian: Emorragia al sito di iniezione, emorragia da puntura
Lithuanian: Injekcijos vietos hemoragija, pradurtos vietos hemoragija
Italian: Questa osservazione è coerente con l'effetto previsto di attivazione del plasminogeno.
Lithuanian: Šie pokyčiai rodo, jog aktyvinamas plazminogenas.
Italian: Il suo medico le somministrerà il medicinale per prevenire la coagulazione del sangue in aggiunta a Metalyse, il più presto possibile dopo l'inizio del dolore al torace.
Lithuanian: Atsiradus krūtinės skausmui, gydytojas, be Metalyse, kiek galima greičiau pradės Jus gydyti kraujo krešėjimą stabdančiais vaistiniais preparatais.
Italian: In ogni caso tenecteplase non deve essere risomministrato prima di aver valutato i livelli dei fattori emostatici quali fibrinogeno, plasminogeno e alfa2-antiplasmina.
Lithuanian: Nenustačius hemostazės faktorių, pvz., fibrinogeno, plazminogeno ir alfa2 antiplazmino, kiekio, kartotinai tenekteplazės leisti kategoriškai draudžiama.
Italian: Adattatore sterile del flaconcino.
Lithuanian: Sterilus flakono adapteris.
Italian: Invertire il flaconcino/la siringa e prelevare il volume necessario di soluzione nella siringa, secondo le istruzioni di dosaggio.
Lithuanian: Flakoną su švirkštu apversti ir, atsižvelgiant į dozavimo instrukciją, reikiamą kiekį tirpalo įsiurbti į švirkštą.
Italian: CONTENUTO IN PESO, VOLUME O UNITÀ 10 ml di acqua per preparazioni iniettabili
Lithuanian: KIEKIS (MASĖ,TŪRIS ARBA VIENETAI) 10 ml injekcinio vandens
Italian: I limiti dell'intervallo di confidenza delle incidenze osservate prima e dopo la riduzione sono sovrapposti.
Lithuanian: Prieš ir po dozės sumažinimo nustatyto dažnio pasikliautinųjų intervalų ribos persidengia.
Italian: Poiché la fibrina subisce una lisi durante la terapia con tenecteplase, può verificarsi sanguinamento nel sito di una recente iniezione.
Lithuanian: Kadangi tenekteplazė skaldo fibriną, gali pradėti kraujuoti iš neseniai pradurtų vietų.
Italian: Embolia (embolizzazione trombotica) Patologie respiratorie, toraciche e mediastiniche Comune
Lithuanian: Embolija (trombinė embolija) Kvėpavimo sistemos, krūtinės ląstos ir tarpuplaučio sutrikimai Dažni
Italian: Nel ratto, nel coniglio e nel cane la somministrazione di una singola dose endovenosa ha mostrato solamente alterazioni reversibili dose-dipendenti dei parametri di coagulazione con emorragia locale nel luogo di iniezione, che è stato considerato come conseguenza dell'effetto farmacodinamico di tenecteplase.
Lithuanian: Suleidus vieną tenekteplazės dozę žiurkėms, triušiams ar šunims į veną, pasireiškė tik laikinas nuo dozės dydžio priklausomas kraujo krešėjimo parametrų pokytis ir lokali hemoragija injekcijos vietoje.
Italian: I seguenti eventi avversi si sono verificati più frequentemente con la somministrazione di tenecteplase prima del PCI: emorragia intracranica: 1% vs. 0% p=0,0037; ictus: 1,8% vs. 0% p<0,0001; sanguinamenti maggiori: 5,6% vs. 4,4% p=0,3118; sanguinamenti minori: 25,3% vs. 19,0% p=0,0021; trasfusioni di sangue: 6,2% vs. 4,2% p=0,0873; improvvisa chiusura del vaso: 1,9% vs. 0,1% p=0,0001.
Lithuanian: Tenekteplaze prieš PVAI gydytiems pacientams dažnesni buvo šie nepageidaujami reiškiniai: atitinkamai intrakranijinė hemoragija: 1, palyginti su 0 (p  0,0037), smegenų insultas: 1,8, palyginti su 0 (p  0,0001), stiprus kraujavimas: 5,6, palyginti su 4,4 (p  0,3118), silpnas kraujavimas: 25,3, palyginti su 19 (p  0,0021), kraujo perpylimas: 6,2, palyginti su 4,2 (p  0,0873), staigus kraujagyslės užkimšimas: 1,9, palyginti su 0,1 (p  0,0001).
Italian: Prima dell'utilizzo, il solvente (acqua per preparazioni iniettabili) viene aggiunto alla polvere per ottenere una soluzione che viene somministrata per iniezione.
Lithuanian: Prieš vartojimą tirpiklis (injekcinis vanduo) suleidžiamas į flakoną, kad atsirastų injekcinis tirpalas.
Italian: Il medico calcola la sua dose di Metalyse secondo il suo peso corporeo, in accordo al seguente schema:
Lithuanian: Metalyse dozę nustatys gydytojas, atsižvelgdamas į Jūsų kūno svorį ir lentelėje pateiktą informaciją.
Italian: ELENCO DEGLI ECCIPIENTI Eccipienti: L- Arginina, Acido Fosforico, Polisorbato 20 Traccia residua dal processo produttivo: Gentamicina Il solvente è acqua per preparazioni iniettabili.
Lithuanian: Pagalbinės medžiagos: L-argininas, ortofosfato rūgštis, polisorbatas 20, gentamicinas (likutis dėl gamybos proceso).
Italian: La polvere è di colore da bianco a quasi bianco.
Lithuanian: Milteliai yra balti arba balkšvi.
Italian: Peso corporeo (kg) Minore di 60 Compreso tra 60 e 70
Lithuanian: Kūno svoris (kg)Mažiau nei
Italian: Il preparato ricostituito risulta in una soluzione da incolore a giallo pallido, limpida.
Lithuanian: Paruoštas tirpalas yra bespalvis arba blankiai geltonas, skaidrus.
Italian: Comune (può riguardare fino a 1 su 10 persone): - Ulteriore dolore toracico/angina (ischemia ricorrente) - Attacco cardiaco - Insufficienza cardiaca - Shock causato da insufficienza cardiaca - Infiammazione del rivestimento intorno al cuore - Liquido nei polmoni (edema polmonare)
Lithuanian: Dažni (gali pasireikšti mažiau negu 1 iš 10 žmonių): kitas krūtinės skausmas/angina (išemijos atsinaujinimas); širdies priepuolis; širdies nepakankamumas; šokas dėl širdies nepakankamumo; širdiplėvės uždegimas; skysčio sankaupa plaučiuose (plaučių edema).
Italian: - se ha avuto una qualsiasi reazione allergica diversa da una reazione allergica improvvisa con pericolo di vita (ipersensibilità grave) al principio attivo tenecteplase, alla gentamicina (una traccia residua dal processo produttivo) o ad uno qualsiasi degli altri componenti di Metalyse
Lithuanian: jeigu Jums buvo pasireiškusi bet kokia alerginė reakcija, tačiau kitokia negu staigi, gyvybei pavojinga alerginė reakcija (sunkus jautrumo padidėjimas) veikliajai medžiagai tenekteplazei, gentamicinui (priemaišų likutis dėl gamybos proceso) arba bet kuriai pagalbinei Metalyse medžiagai (žr.
Italian: (vedere paragrafo 6: "Contenuto della confezione e altre informazioni"); - se ha la pressione arteriosa alta; - se ha disturbi nella circolazione del sangue nel cervello (malattia cerebrovascolare); - se ha avuto sanguinamento gastrointestinale (intestino) o genitourinario negli ultimi 10 giorni
Lithuanian: 6 skyrių „Pakuotės turinys ir kita informacija"); jeigu Jūsų kraujospūdis didelis; jeigu sutrikusi smegenų kraujotaka (yra smegenų kraujagyslių liga); jeigu per paskutines 10 parų kraujavo iš virškinimo trakto (stemplės) arba šlapimo ir lyties organų (dėl to išmatose ar šlapime gali atsirasti kraujo); jeigu pažeisti Jūsų širdies vožtuvai (pvz.
Italian: Assicurarsi che sia stato scelto il flaconcino appropriato secondo il peso corporeo del paziente.
Lithuanian: Būtina imti tą flakoną, kuriame esanti preparato dozė, tinka pacientui, atsižvelgiant į jo kūno svorį.
Italian: Non è stata osservata la formazione di anticorpi contro tenecteplase dopo il trattamento.
Lithuanian: Po gydymo ilgalaikio antikūnų prieš tenekteplazės molekulę formavimosi nepastebėta.
Italian: Staccare la siringa dall'adattatore del flaconcino.
Lithuanian: Nusukti švirkštą nuo flakono adapterio.
Italian: - se ha avuto una precedente reazione allergica improvvisa con pericolo di vita (ipersensibilità grave) al principio attivo tenecteplase, alla gentamicina (una traccia residua dal processo produttivo) o ad uno qualsiasi degli eccipienti di Metalyse.
Lithuanian: jeigu anksčiau Jums buvo pasireiškusi staigi, gyvybei pavojinga alerginė reakcija (sunkus jautrumo padidėjimas) veikliajai medžiagai (tenekteplazei), gentamicinui (priemaišų likutis dėl gamybos proceso) arba bet kuriai pagalbinei Metalyse medžiagai.
Italian: Come conservare Metalyse
Lithuanian: Kaip laikyti Metalyse
Italian: - sanguinamento interno nell'addome (sanguinamento retroperitoneale) - sanguinamento nel cervello (emorragia cerebrale).
Lithuanian: Širdies sustojimas gali būti mirtinas; vidinis pilvo kraujavimas (kraujavimas į užpilvaplėvinį ląstelyną); kraujavimas į smegenis (smegenų hemoragija).
Italian: Immediatamente prima di somministrare la soluzione, invertire il flaconcino con la siringa ancora attaccata, di modo che la siringa si trovi sotto il flaconcino.
Lithuanian: Prieš pat injekciją flakoną su prijungtu švirkštu apversti, kad švirkštas būtų flakono apačioje.
Italian: COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA IN TERMINI DI PRINCIPIO(I) ATTIVO(I)
Lithuanian: VEIKLIOJI (-OS) MEDŽIAGA (-OS) IR JOS (-Ų) KIEKIS (-IAI)
Italian: Metalyse deve esser ricostituito aggiungendo l'intero volume di acqua per preparazioni iniettabili dalla siringa preriempita al flaconcino contenente la polvere per iniezione.
Lithuanian: Metalyse miltelius tirpinant, reikia į flakoną suleisti visą švirkšte esantį injekcinio vandens kiekį.
Italian: Tenecteplase (U)
Lithuanian: Tenekteplazė (V)
Italian: È necessaria cautela nella somministrazione di tenecteplase a persone con ipersensibilità nota (diversa dalla reazione anafilattica) al principio attivo, ad uno qualsiasi degli eccipienti o alla gentamicina (una traccia residua dal processo produttivo).
Lithuanian: Atsargiai tenekteplaze reikia gydyti pacientus, kurie yra jautrūs (buvo kitokių nei anafilaksinių reakcijų) veikliajai ar bet kuriai pagalbinei preparato medžiagai arba gentamicinui (priemaišų likutis dėl gamybos proceso).
Italian: FORMA FARMACEUTICA E CONTENUTO 1 flaconcino di polvere per soluzione iniettabile contenente 50 mg di tenecteplase 1 siringa preriempita contenente 10 ml di solvente per uso parenterale
Lithuanian: FARMACINĖ FORMA IR KIEKIS PAKUOTĖJE 1 flakonas 50 mg tenekteplazės miltelių injekciniam tirpalui 1 užpildytas švirkštas, kuriame yra 10 ml tirpiklio parenteriniam vartojimui
Italian: I dati sulla distribuzione nei tessuti sono stati ottenuti da studi su ratto con tenecteplase radiomarcato.
Lithuanian: Duomenys apie pasiskirstymą audiniuose buvo gauti radioaktyviaisiais izotopais žymėtos tenekteplazės tyrimų, atliktų su žiurkėmis, metu. Svarbiausias organas, kuriame tenekteplazė pasiskirstė, yra kepenys.
Italian: La trasfusione di crioprecipitato, plasma fresco congelato e piastrine va monitorata con valutazioni cliniche e di laboratorio dopo ogni somministrazione.
Lithuanian: Kraujavimui nesustojus, gali prireikti infuzuoti kraujo preparatų: krioprecipitato, šviežios šaldytos plazmos, trombocitų. Po kiekvienos minėtų preparatų infuzijos būtina nustatyti sukeltą poveikį ir atlikti laboratorinius tyrimus.
Italian: Numericamente tutti i componenti dell'endpoint clinico composito erano favorevoli al regime che prevedeva il solo PCI: morte: 6,7% vs. 4,9% p=0,14; shock cardiogeno: 6,3% vs. 4,8% p=0,19; insufficienza cardiaca congestizia: 12,0% vs. 9,2% p=0,06 rispettivamente.
Lithuanian: atitinkamai mirties: 6,7, palyginti su 4,9 (p  0,14), kardiogeninio šoko: 6,3, palyginti su 4,8 (p  0,19), stazinio širdies nepakankamumo: 12, palyginti su 9,2 (p  0,06).
Italian: Ipersensibilità/Ri-somministrazione
Lithuanian: Padidėjęs jautrumas/Pakartotinis gydymas
Italian: Ogni flaconcino contiene 50 mg di tenecteplase.
Lithuanian: Kiekviename flakone yra 50 mg tenekteplazės.
Italian: Tenecteplase ha una più alta fibrinospecificità e una maggiore resistenza all'inattivazione da parte del suo inibitore endogeno (PAI-1) rispetto al t-PA nativo.
Lithuanian: Tenekteplazės specifiškumas fibrinui ir atsparumas 1-ojo tipo endogeniniam plazminogeno aktyvatoriaus inhibitoriui (angl.
Italian: Una siringa preriempita in plastica da 10 ml con 8 ml di solvente.
Lithuanian: 10 ml užpildytas plastikinis švirkštas, kuriame 8 ml tirpiklio.
Italian: Molto comune (può riguardare più di 1 su 10 persone): - Pressione del sangue bassa (ipotensione) - Battito cardiaco irregolare - Dolore toracico (angina pectoris)
Lithuanian: Labai dažni (gali pasireikšti daugiau negu 1 iš 10 žmonių): mažas kraujospūdis (hipotenzija); nereguliarus širdies ritmas; krūtinės skausmas (krūtinės angina).
Italian: - un flaconcino di 8.000 unità di Metalyse polvere e - una siringa preriempita contenente 8 ml di acqua per preparazioni iniettabili.
Lithuanian: vienas 8 000 vienetų Metalyse miltelių flakonas ir vienas užpildytas švirkštas, kuriame yra 8 ml injekcinio vandens.
Italian: Quindi avvitare immediatamente la siringa pre-riempita sull'adattatore del flaconcino e penetrare il tappo del flaconcino nel mezzo con la punta dell'adattatore del flaconcino.
Lithuanian: Po to švirkštą tuoj pat užsukti ant flakono adapterio, perdūrus per kamščio vidurį, įkišti jo smaigalį į flakoną.
Italian: Ogni flaconcino contiene 40 mg di tenecteplase.
Lithuanian: Kiekviename flakone yra 40 mg tenekteplazės.
Italian: - un flaconcino di 10.000 unità di Metalyse polvere e - una siringa preriempita contenente 10 ml di acqua per preparazioni iniettabili.
Lithuanian: vienas 10 000 vienetų Metalyse miltelių flakonas ir vienas užpildytas švirkštas, kuriame yra 10 ml injekcinio vandens.
Italian: Il verificarsi dell'endpoint primario, endpoint composito di morte o shock cardiogeno o insufficienza cardiaca congestizia entro 90 giorni, era significativamente maggiore nel gruppo trattato con lo schema in valutazione di tenecteplase seguito da un immediato PCI di routine: 18,6% (151/810) rispetto a 13,4% (110/819) nel gruppo sottoposto solo a PCI, p=0,0045.
Lithuanian: arba mirties, arba kardiogeninio šoko, arba stazinio širdies nepakankamumo 90 parų laikotarpiu, dažnis buvo reikšmingai didesnis, negu pacientų, gydytų vien PVAI: atitinkamai 18,6 (151/810) ir 13,4 (110/819).
Italian: Una siringa preriempita in plastica da 10 ml con 10 ml di solvente.
Lithuanian: 10 ml užpildytas plastikinis švirkštas, kuriame 10 ml tirpiklio.
Italian: FORMA FARMACEUTICA E CONTENUTO 1 flaconcino di polvere per soluzione iniettabile contenente 40 mg di tenecteplase 1 siringa preriempita contenente 8 ml di solvente per uso parenterale
Lithuanian: FARMACINĖ FORMA IR KIEKIS PAKUOTĖJE 1 flakonas 40 mg tenekteplazės miltelių injekciniam tirpalui 1 užpildytas švirkštas, kuriame yra 8 ml tirpiklio parenteriniam vartojimui.
Italian: Emorragia gastrointestinale (quale emorragia gastrica, ulcera gastrica emorragica, emorragia rettale, ematemesi, melena, emorragia del cavo orale)
Lithuanian: , skrandžio hemoragija, skrandžio opos hemoragija, tiesiosios žarnos hemoragija, hematemezė, melena, burnos hemoragija)
Italian: La scatola contiene un flaconcino con una polvere liofilizzata contenente 50 mg di tenecteplase, una siringa preriempita pronta per l'uso con 10 ml di solvente, un adattatore per il flaconcino e un ago.
Lithuanian: Kartoninėje dėžutėje yra 1 flakonas 50 mg tenekteplazės liofilizuotų miltelių, 1 užpildytas švirkštas, kuriame yra 10 ml tirpiklio, 1 flakono adapteris ir 1 adata.
Italian: I singoli componenti dell'endpoint primario composito per la strategia farmaco-invasiva rispetto al PCI primario rispettivamente sono stati osservati con le seguenti frequenze:
Lithuanian: Atskirų pirmaeilės sudėtinės vertinamosios baigties dalių dažnis farmakoinvazinio metodo, palyginti su pradine PVAI, atveju
Italian: La scatola contiene un flaconcino con una polvere liofilizzata contenente 40 mg di tenecteplase, una siringa preriempita pronta per l'uso con 8 ml di solvente, un adattatore per il flaconcino e un ago.
Lithuanian: Kartoninėje dėžutėje yra 1 flakonas 40 mg tenekteplazės liofilizuotų miltelių, 1 užpildytas švirkštas, kuriame yra 8 ml tirpiklio, 1 flakono adapteris ir 1 adata.
Italian: Emorragia pericardica
Lithuanian: Virškinimo trakto sutrikimai Dažni
Italian: Avvitare saldamente la siringa preriempita nell'adattatore del flaconcino.
Lithuanian: Tvirtai užsukti užpildytą švirkštą ant flakono adapterio.
Italian: Cosa contiene Metalyse
Lithuanian: Metalyse sudėtis
Italian: DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE Metalyse 10.000 unità polvere e solvente per soluzione iniettabile
Lithuanian: VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS Metalyse 10 000 vienetų milteliai ir tirpiklis injekciniam tirpalui
Italian: Metalyse deve essere somministrato con cautela agli anziani (≥ 75 anni) a causa di un rischio maggiore di sanguinamento (vedere le informazioni sul sanguinamento al paragrafo 4.4 e sullo studio STREAM al paragrafo 5.1).
Lithuanian: informaciją apie kraujavimą 4.4 skyriuje ir apie tyrimą „STREAM" 5.1 skyriuje).
Italian: Emorragia intracranica
Lithuanian: Intrakranijinis kraujavimas
Italian: Ogni flaconcino contiene 8.000 unità (40 mg) di tenecteplase.
Lithuanian: Kiekviename flakone yra 8 000 vienetų (40 mg) tenekteplazės (tenecteplasum).
Italian: DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE Metalyse 8.000 unità polvere e solvente per soluzione iniettabile
Lithuanian: VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS Metalyse 8 000 vienetų milteliai ir tirpiklis injekciniam tirpalui
Italian: L'acido acetilsalicilico deve essere somministrato il prima possibile dopo l'insorgenza dei sintomi e continuato come trattamento cronico, se non controindicato.
Lithuanian: Atsiradus simptomų, reikia kiek galima greičiau pradėti gydyti acetilsalicilo rūgštimi ir gydyti ja tol, kol pacientas gyvena, išskyrus tuos atvejus, kai yra jos vartojimo kontraindikacijų.
Italian: La fase di distribuzione rappresenta dal 31% ± 22% al 69% ± 15% (media ± SD) dell'AUC totale dopo somministrazione di intervalli di dosi da 5 a 50 mg.
Lithuanian: Suleidus 5-50 mg dozę, pasiskirstymo fazės metu koncentracija kraujo plazmoje būna 31 (±22)-69 (±15)% (vidurkis ± standartinis nuokrypis) bendro AUC.
Italian: DATA DELLA PRIMA AUTORIZZAZIONE/RINNOVO DELL'AUTORIZZAZIONE Data della prima autorizzazione: 23 febbraio 2001
Lithuanian: REGISTRAVIMO / PERREGISTRAVIMO DATA Registravimo data 2001 m.
Italian: Nelle condizioni seguenti, il rischio della terapia con tenecteplase può aumentare e deve essere valutato rispetto i benefici attesi:
Lithuanian: Jeigu yra kuri nors iš toliau išvardytų būklių, didėja su tenekteplazės vartojimu susijusi rizika, vadinasi, prieš gydymą šiuo medikamentu reikia nustatyti pavojaus ir naudos santykį.
Italian: Comune (può riguardare fino a 1 su 10 persone): - sanguinamento al sito di iniezione o di puntura - emorragia dal naso - sanguinamento genitourinario (lei potrebbe notare del sangue nelle urine) - stravaso di sangue nel tessuto sottocutaneo - sanguinamento gastrointestinale (per esempio sanguinamento dello stomaco e dell'intestino)
Lithuanian: Dažnas (gali pasireikšti mažiau negu 1 iš 10 žmonių): injekcijos ar dūrio vietos kraujavimas; kraujavimas iš nosies; kraujavimas iš šlapimo arba lyties organų (šlapime gali būti kraujo); mėlynės; kraujavimas iš virškinimo trakto (pvz., iš skrandžio ar žarnų).
Italian: Penetrare il tappo del flaconcino nel mezzo con la punta dell'adattatore del flaconcino.
Lithuanian: Perdūrus per flakono kamščio vidurį, įkišti flakono adapterio smaigalį į flakoną.
Italian: Questo foglio illustrativo è stato aggiornato il {MM/AAAA} Altre fonti d'informazioni
Lithuanian: Šis pakuotės lapelis paskutinį kartą peržiūrėtas {MMMM m.
Italian: L'endpoint primario, endpoint composito di morte o shock cardiogeno o insufficienza cardiaca congestizia o re-infarto entro 30 giorni, è stato raggiunto nel 12,4% (116/939) del braccio farmaco-invasivo rispetto al 14,3% (135/943) nel braccio PCI primario (rischio relativo
Lithuanian: arba mirtis, arba kardiogeninis šokas, arba stazinis širdies nepakankamumas, arba pakartotinas infarktas per pirmas 30 parų, buvo nustatyta 12,4% (116/939) pacientų, gydytų farmakoinvaziniu metodu, palyginti su 14,3% (135/943) pacientų, gydytų pradine PVAI (santykinė rizika: 0,86 (0,68-1,09).
Italian: Acqua per preparazioni iniettabili.
Lithuanian: PREPARATO VARTOJIMUI UŽTIKRINTI Nereikia.
Italian: Non nota (la frequenza non può essere definita sulla base dei dati disponibili): - embolia lipidica (trombi costituiti da grasso) - nausea
Lithuanian: Dažnis nežinomas (negali būti įvertinatas pagal turimus duomenis): embolija riebalų embolais (riebalų krešuliais); pykinimas; vėmimas; kūno temperatūros padidėjimas (karščiavimas); kraujo perpylimo būtinumas dėl kraujavimo.
Italian: Metalyse è incompatibile con soluzioni di glucosio per infusione.
Lithuanian: Metalyse negalima maišyti su gliukozės infuziniu tirpalu, kadangi pasireiškia nesuderinamumas.
Italian: Ago sterile monouso.
Lithuanian: Sterili vienkartinė adata.
Italian: La soluzione ricostituita contiene 1.000 unità (5 mg) di tenecteplase per ml.
Lithuanian: Viename paruošto tirpalo mililitre bus 1 000 vienetų (5 mg) tenekteplazės.
Italian: L'emorragia è un effetto indesiderato molto comune associato all'uso di tenecteplase.
Lithuanian: Labai dažnas su tenekteplazės vartojimu susijęs nepageidaujamas poveikis yra kraujavimas, daugiausiai paviršinis injekcijos vietoje.
Italian: Ogni flaconcino contiene 10.000 unità (50 mg) di tenecteplase.
Lithuanian: Kiekviename flakone yra 10 000 vienetų (50 mg) tenekteplazės (tenecteplasum).
Italian: Metalyse viene somministrato con iniezione singola in vena da un medico specializzato nell'uso di questo tipo di medicinale.
Lithuanian: Medikamento leidžia gydytojas, turintis gydymo tokiais vaistiniais preparatais patirtį.
Italian: Rianimazione cardiopolmonare prolungata (> 2 minuti) entro le ultime 2 settimane Pericardite acuta e/o endocardite batterica subacuta Pancreatite acuta
Lithuanian: - Per paskutines 2 savaites buvo ilgai ( 2 min.) gaivinta širdies ir plaučių funkcija.
Italian: Quando ricostituito con 8 ml di solvente, ogni ml contiene 1.000 U di tenecteplase.
Lithuanian: Kiekvienameužpildytame švirkšte yra 8ml tirpiklio.Ištirpinus 8ml tirpiklio, kiekviename mililitre yra 1000V tenekteplazės.
Italian: Ultimo aggiornamento di questo riassunto: 05-2014.
Lithuanian: Ši santrauka paskutinį kartą buvo atnaujinta 2014-05.
Italian: Il principale indicatore dell'efficacia era il numero di pazienti sopravvissuti 30 giorni dopo il trattamento.
Lithuanian: Pagrindinis veiksmingumo rodiklis buvo pacientų, kurie išgyveno parėjus 30 dienų po gydymo, skaičius.