FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: Le cilostazol est un dérivé de la dihydro-quinolinone, qui appartient au groupe pharmacothérapeutique des agents antithrombotiques, inhibiteurs de l'agrégation plaquettaire à l'exclusion de l'héparine.
Maltese: Is-sustanza kolostażolu hija derivattiv ta' diidro-quinolinone li tappartieni lill-aġenti antitrombotiċi tal-grupp farmakoterapewtiku, inibitur tal-aggregazzjoni tal-pjastrini minbarra eparina.
French: L'analyse primaire, préspécifiée dans les protocoles, a démontré un allongement statistiquement significatif de la distance de marche chez les patients ayant reçu du cilostazol à raison de 100 mg deux fois par jour, par comparaison avec le placebo.
Maltese: L-analiżi primarja, speċifikata minn qabel fil-protokolli, uriet distanza ta' mixi statistikament importanti f'pazjenti li kienu qed jirċievu l-kilostażolu 100mg darbtejn kuljum meta mqabbel malplaċebo.
French: En termes de sécurité, les données des essais cliniques ont montré que les événements indésirables les plus fréquemment rapportés sont: maux de tête, diarrhée, vertiges, palpitations, œdème périphérique et tachycardie, et ces événements indésirables étaient répertoriés dans les informations sur le produit.
Maltese: F'termini ta' sigurtà, id-dejta tal-provi kliniċi uriet li l-iktar avvenimenti avversi rrapportati b'mod komuni huma uġigħ ta' ras, dijarea, sturdament, palpitazzjonijiet, edema periferika u takikardija, u dawn l-avvenimenti avversi ġew elenkati fit-tagħrif dwar il-prodott.
French: Acide acétylsalicylique (ASA)
Maltese: Acetylsalicylic Acid (ASA)
French: • le clopidogrel
Maltese: • clopidogrel
French: • La substance active est le cilostazol.
Maltese: • Is-sustanza attiva hi cilostazol.
French: 20 comprimés 28 comprimés 30 comprimés 50 comprimés 56 comprimés 100 comprimés 112 comprimés 168 comprimés
Maltese: 20 pillola 28 pillola 30 pillola 50 pillola 56 pillola 100 pillola 112-il pillola 168 pillola
French: Code ATC : B01AC
Maltese: B01A C
French: • les diurétiques (ex. hydrochlorothiazide, furosémide)
Maltese: • Dijuretiċi (eż, hydrochlorothiazide, furosemide)
French: Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
Maltese: Għal-lista kompluta ta' eċċipjenti, ara s-sezzjoni 6.1.
French: palpitations, tachycardie, angor, arythmies, extrasystoles ventriculaires
Maltese: Palpitazzjoni, takikardja, angina pectoris, arritmija, ekstrasistoles ventrikulari
French: • les inhibiteurs de l'ECA (ex. captopril, lisinopril)
Maltese: • inibituri ta'ACE (eż., captopril, lisinopril)
French: • érythromycine, clarithromycine ou rifampicine (antibiotiques)
Maltese: • erythromycin, clarithromycin jew rifampicin (antibijotiċi)
French: • les antagonistes des récepteurs de l'angiotensine II (ex. valsartan, candésartan)
Maltese: • imblokkaturi tar-riċetturi ta' angiotensin II (eż., valsartan, candesartan)
French: infarctus du myocarde, fibrillation auriculaire, insuffisance cardiaque congestive, tachycardie supraventriculaire, tachycardie ventriculaire, syncope
Maltese: Infart mijokardijaku, fibrillazzjoni atrijali, falliment tal-qalb konġestiva, takikardja supraventrikulari, takikardja ventrikulari, sinkope
French: Peu fréquent (≥1/1000, < 1/100)
Maltese: (≥1/100 sa <1/10) Mhux komuni (≥1/1,000 sa <1/100) Rari
French: œdème (périphérique, de la face), anorexie
Maltese: Edema (periferika, wiċċ), anoreksja
French: • Insuffisance rénale sévère : clairance de la créatinine (25 ml/min
Maltese: • Indeboliment tal-kliewi sever: tneħħija tal-kreatinina ta'  25 ml/min
French: Le cilostazol est lié aux protéines plasmatiques à 95-98 %, principalement à l'albumine.
Maltese: 95-98% ta' cilostazol jintrabat mal-proteina, prinċipalment mal-albumina.
French: Anticoagulants oraux (de type warfarine)
Maltese: Antikoagulanti orali bħal warfarin
French: rash, prurit Fréquence indéterminée : eczéma, éruptions cutanées, syndrome de Stevens-Johnson, nécrolyse épidermique toxique, urticaire
Maltese: Raxx, ħakk Mhux magħruf Ekżema, infafet fuq il-ġilda, Is-sindromu ta' Stevens-Johnson, nekrolisi epidermali tossika, urtikarja
French: Amidon de maïs, cellulose microcristalline, carmellose calcique, hypromellose et stéarate de magnésium.
Maltese: Lamtu tal-qamħirrum, microcrystalline cellulose, carmellose calcium, hypromellose u magnesium stearate.
French: Concernant la mortalité, les taux de mortalité Kaplan Meier à 36 mois chez les patients traités pendant 18 mois (médiane) étaient de 5,6 % (IC de 95 % allant de 2,8 à 8,4 %) dans le groupe cilostazol et de 6,8 % (IC de 95 % allant de 1,9 à 11,5 %) dans le groupe placebo.
Maltese: F'36 xahar fir-rigward ta' mortalità, ilkażijiet ta' Kaplan-Meier osservati sal-mewt fuq il-mediċina tal-istudju bi żmien medjan ta' 18-il xahar kienet ta' 5.6% (95% CI ta' 2.8 għal 8.4%) fuq cilostazol u 6.8% (95 CI ta' 1.9% għal 11.5%) fuq plaċebo.
French: • Patients recevant un traitement concomitant par un ou plusieurs autres antiagrégants plaquettaires ou anticoagulants (ex. acide acétylsalicylique, clopidogrel, héparine, warfarine, acénocoumarol, dabigatran, rivaroxaban ou apixaban).
Maltese: • Pazjenti kkurati fl-istess waqt b'żewġ sustanzi oħra jew aktar kontra l-plejtlits jew kontra t-tagħqid tad-demm (eż. acetylsalicylic acid, clopidogrel, heparin, warfarin, acenocoumarol, dabigatran, rivaroxaban jew apixaban)
French: anémie
Maltese: Anemija
French: • l'acide acétylsalicylique (aspirine)
Maltese: • acetylsalicylic acid
French: • perte d'appétit (anorexie)
Maltese: • telf ta' aptit (anoreksja)
French: Voir les rubriques 4.3 et 4.5.
Maltese: Irreferi għal sezzjonijiet 4.3 u 4.5.
French: • les inhibiteurs du canal calcique (ex. vérapamil, amlodipine)
Maltese: • imblokkaturi tal-kanali tal-kalċju (eż., verapamil, amlodipine)
French: • saignement important
Maltese: • emorraġija notevoli
French: Les deux principaux métabolites sont le déshydro-cilostazol et le 4'-trans-hydroxy-cilostazol, tous deux présentant des demi-vies apparentes similaires.
Maltese: Hemm żewġ metaboliti ewlenin, dehydro-cilostazol u 4'-trans-hydroxy cilostazol, it-tnejn li huma għandhom halflives apparentament simili.
French: 6.5 Nature et contenu de l'emballage extérieur Boîtes contenant 14, 20, 28, 30, 50, 56, 98, 100, 112 et 168 comprimés et conditionnements hospitaliers de 70 (5x14) comprimés sous plaquettes thermoformées [PVC/Alu].
Maltese: In-natura tal-kontenitur u ta' dak li hemm ġo fih Kaxxi tal-kartun li fihom 14, 20, 28, 30, 50, 56, 98 100, 112 u 168 pillola kif ukoll pakketti tal-isptar b'70 (5x14) pillola ppakkjati f' folji tal-PVC/Aluminju.
French: rhinite, pharyngite
Maltese: Rinite, farinġite
French: Troubles du métabolisme et de la nutrition
Maltese: Disturbi tal-metaboliżmu u n-nutrizzjoni
French: L'administration d'une dose unique de 100 mg de cilostazol avec 240 ml de jus de pamplemousse (un inhibiteur du CYP3A4 intestinal) n'a pas eu d'effet notable sur la pharmacocinétique du cilostazol.
Maltese: L-għoti ta' doża waħda ta' 100 mg cilostazol ma' 240 ml meraq tal-grejpfrut (inibitur ta' CYP3A4 intestinali) ma kellux effett notevoli fuq il-farmakokinetika ta' cilostazol.
French: Autres interactions potentielles
Maltese: Interazzjonijiet potenzjali oħra
French: Ce médicament est disponible en boîtes de 14, 20, 28, 30, 50, 56, 98, 100, 112 ou 168 comprimés, ainsi qu'en boîtes de 70 comprimés (5x14) réservées à l'usage hospitalier.
Maltese: Il-mediċina tiegħek hja fornuta f'pakketti ta' 14, 20, 28, 30, 50, 56, 98, 100 pillola, 112-il pillola jew 168 pillola jew pakketti għall-isptar b'70 (5x14) pillola.
French: De rares ou très rares cas d'anomalies hématologiques ont été rapportés telles que : thrombocytopénie, leucopénie, agranulocytose, pancytopénie et anémie aplasique (voir rubrique 4.8).
Maltese: Kien hemm rapporti rari jew rari ħafna ta' anormalitajiet ematoloġiċi li jinkludu tromboċitopenija, lewkopenija, agranuloċitosi, panċitopenija u anemija aplastika (ara sezzjoni 4.8).
French: Inhibiteurs enzymatiques du cytochrome P-450 (CYP)
Maltese: Enżimi impedituri ta' cytochrome P-450 (CYP)
French: Une diminution de la posologie à 50 mg deux fois par jour est recommandée chez les patients recevant un traitement ayant pour effet de fortement inhiber le CYP3A4, comme certains macrolides, les antifongiques azolés, les inhibiteurs de la protéase ou les médicaments inhibiteurs puissants du CYP2C19, comme l'oméprazole (voir rubriques 4.4 et 4.5).
Maltese: Tnaqqis tad-doża għal 50 mg darbtejn kuljum huwa rrakkomandat f'pazjenti li qed jirċievu mediċini li jinibixxu b'mod qawwi lil CYP3A4, eżempju xi macrolides, mediċini kontra lmoffa tal-klassi azole, inibituri tal-protease, jew mediċini li jinibixxu b'mod qawwi lil CYP2C19, eżempju omeprazole (ara sezzjonijiet 4.4 u 4.5).
French: L'effet des inducteurs du CYP3A4 et du CYP2C19 (comme la carbamazépine, la phénytoïne, la rifampicine et le millepertuis) sur la pharmacocinétique du cilostazol n'a pas été évalué.
Maltese: L-effett tal-indutturi CYP3A4 u CYP2C19 (bħal carbamazepine, phenytoin, rifampicin u St John's wort) fuq il-farmakokinetika ta' cilostazol ma ġietx evalwata.
French: Substrats des enzymes du cytochrome P-450
Maltese: Sottostrati tal-enżima cytochrome P-450
French: • halofantrine (indiqué dans le traitement du paludisme)
Maltese: • halofantrine (biex tiġi kkurata l-malarja)
French: Par conséquent, les médicaments inhibiteurs du CYP3A4 (par exemple certains macrolides, antifongiques azolés, inhibiteurs de protéase) ou du CYP2C19 (comme les inhibiteurs de la pompe à protons, IPP) augmentent l'activité pharmacologique totale et sont susceptibles d'augmenter les effets indésirables du cilostazol.
Maltese: (eż., xi makrolidi, azole antifungali, inibituri tal-protease) jew CYP2C19 (bħal inibituri tal-proton pump, PPIs) iżidu l-attività farmakoloġika totali u jista' jkollhom il-potenzjal li jħarrxu l-effetti mhux mixtieqa ta' cilostazol.
French: Il n'existe aucun argument suggérant que le cilostazol agit comme un inducteur des enzymes microsomales hépatiques.
Maltese: M'hemm l-ebda evidenza li cilostazol jinduċi enzimi mikrosomali tal-fwied.
French: Notice : Information de l'utilisateur
Maltese: Informazzjoni għall-utent
French: Inducteurs enzymatiques du cytochrome P-450
Maltese: Indutturi enżimatiċi ta' cytochrome P-450
French: Après 24 semaines de traitement avec le cilostazol à la dose de 100 mg deux fois par jour, l'augmentation des DCA moyennes était comprise entre 60,4 et 129,1 mètres, alors que la DCI moyenne avait augmenté de 47,3 à 93,6 mètres.
Maltese: Wara 24 ġimgħa trattament, cilostazol 100 mg b.i.d iż-żieda fil-medja ta' ACD kien ivarja minn 60.4-129.1 metru, waqt li żidiet fil-medja tal-ICD kien ivarja minn 47.
French: • troubles abdominaux (indigestion)
Maltese: • skumdità addominali (indiġestjoni)
French: myalgie
Maltese: Mijalgija
French: La fréquence des réactions observées au cours de la période post-AMM est considérée comme inconnue (ne peut être estimée sur la base des données disponibles).
Maltese: Il-frekwenzi ta' reazzjonijiet osservati fil-perjodu ta' wara t-tqegħid fis-suq huma meqjusa bħala mhux magħrufa (ma tistax tittieħed stima mid-dejta disponibbli).
French: • baisse de la sensation au niveau de la peau
Maltese: • sensazzjoni mnaqqsa tal-ġilda
French: Les taux de fixation aux protéines des métabolites déshydro et 4'-trans-hydroxy sont respectivement de 97,4 % et
Maltese: 97.4% u 66% talmetaboliti dehydro u 4'-trans-hydroxy jaqbdu mal-proteini rispettivament.
French: L'élimination du cilostazol s'effectue principalement par voie métabolique, puis on observe une excrétion ultérieure de ses métabolites dans les urines.
Maltese: Cilostazol jiġi eliminat prinċipalment bil-metaboliżmu u sussegwentement bl-eliminazzjoni awrinali ta' metaboliti.
French: • cisapride (indiqué dans le traitement des troubles gastriques)
Maltese: • cisapride (għal trattament ta' disturbi tal-istonku)
French: Le cilostazol est largement métabolisé par les enzymes CYP, en particulier le CYP3A4 et le CYP2C19, et dans une moindre mesure le CYP1A2.
Maltese: Cilostazol jiġi metabolizzat b'mod estensiv minn enzimi ta' CYP, b'mod partikolari CYP3A4 u CYP2C19 u b'mod inqas b'CYP1A2.
French: Approximativement 30 % de la dose est excrétée dans les urines sous la forme du métabolite 4'-trans-hydroxy.
Maltese: Madwar 30% tad-doża hija eliminata fl-awrina bħala l-metabolit 4'-trans-hydroxy.
French: Le cilostazol est un inhibiteur de la phosphodiestérase (PDE) de type III avec une activité antiplaquettaire.
Maltese: Cilostazol huwa impeditur ta' PDE III b'attività kontra l-plejtlits.
French: L'administration de cilostazol et d'érythromycine (un inhibiteur du CYP3A4) a entraîné une augmentation de l'ASC du cilostazol de 72 %, accompagnée d'une augmentation de 6 % de l'ASC du métabolite déshydro et d'une augmentation de 119 % de l'ASC du métabolite 4'-trans-hydroxy.
Maltese: L-għoti ta' cilostazol ma' erythromycin (inibitur ta' CYP3A4) irriżulta f'żieda fl-AUC ta' cilostazol b'72%, flimkien ma' żieda ta' 6% fl-AUC tal-metabolit dehydro u żieda ta' 119% fl-AUC tal-metabolit 4'-trans-hydroxy.
French: insuffisance rénale, fonction rénale anormale
Maltese: Epatite, funzjoni epatika abnormali,
French: Clopidogrel et autres médicaments antiplaquettaires
Maltese: Clopidogrel u mediċini oħra li jaġixxu kontra l-plejtlits
French: Les données de neuf études contrôlées versus placebo (au cours desquelles 1634 patients ont été exposés au cilostazol) ont mis en évidence une amélioration de la capacité de marche, telle qu'évaluée par la variation de la distance de claudication absolue (DCA ou distance de marche maximale) et de la distance de claudication initiale (DCI ou distance de marche sans douleur), mesurées sur tapis roulant.
Maltese: Minn tagħrif iġġenerat minn 9 studji bil-plaċebo bħala kontroll (fejn 1634 pazjent kienu esposti għal cilostazol), ġie muri li cilostazol itejjeb il-kapaċità t'eżerċizzju kif iġġudikati minn bidliet fid-Distanza Assoluta ta' Klawdikazzjoni (ACD - Absolute Claudication Distance, jew distanza massima tal-mixi) u Distanza ta' Klawdikazzjoni Inizjali (ICD - Initial Caludication Distance, jew distanza ta' mixi mingħajr uġigħ) wara l-ittestjar bi treadmill.
French: • Patients ayant des antécédents de tachycardie ventriculaire, de fibrillation ventriculaire ou d'ectopies ventriculaires multifocales, traitées de manière adéquate ou non, ainsi que les patients présentant un allongement de l'intervalle QTc.
Maltese: • Pazjenti bi storja ta' takikardija ventrikulari, fibrillazzjoni ventrikulari jew ektopiċi ventrikulari multifokali, kemm jekk trattati b'mod adegwat jew le, u f'pazjenti b'titwil tal-intervall QTc
French: • Veillez à toujours prendre ce médicament en suivant exactement les indications de votre médecin.
Maltese: • Pazjenti bi storja medika ta' takiarritmija severa
French: Après 12 semaines, <Médicament contenant du cilostazol> administré à raison de 100 mg deux fois par jour a réduit les triglycérides de 0,33 mmol/l (15 %) et a augmenté le cholestérol HDL de 0,10 mmol/l (10 %) par rapport au placebo.
Maltese: Wara 12-il ġimgħa, meta mqabbel ma' plaċebo, <Prodott mediċinali li fih cilostazol> 100 mg b.i.d ipproduċa tnaqqis fit-trigliċeridi ta' 0.33 mmol/l (15%) u żieda flHDL-kolesterol ta' 0.10 mmol/l (10%).
French: Comprimés de couleur blanche, ronds, plats, portant l'inscription « OG30 » sur une face.
Maltese: Pilloli bojod, tondi, b'uċuħ ċatti li fuqhom hemm imnaqqax "OG30" fuq naħa waħda.
French: L'élimination se fait principalement par voie urinaire (74 %), le reste étant éliminé dans les selles.
Maltese: Ir-rotta ewlenija ta' eliminazzjoni tkun permezz tal-awrina (74%) u l-kumplament jiġi eliminat mal-ippurgar.
French: • les bêta-bloquants (ex. labétalol, carvédilol).
Maltese: • imblokkaturi tar-riċetturi beta (eż., labetalol, carvedilol);
French: Première date de clôture (DLP, Data Lock Point): 30 août 2013;
Maltese: L-Ewwel Punt ta' Wasla tad-Dejta (DLP) = 30 ta' Awwissu 2013
French: Annexe IV Conditions de l'autorisation de mise sur le marché
Maltese: Anness IV Kondizzjoni għall-awtorizzazzjoni għat-tqegħid fis-suq
French: Des rapports de sécurité portant principalement sur les événements indésirables cardiovasculaires, les événements indésirables hémorragiques et l'utilisation hors indication doivent être soumis en même temps que les PSUR tous les 6 mois.
Maltese: Rapporti dwar is-sigurtà ffokati fuq avvenimenti kardjovaskulari avversi, avvenimenti emorraġiċi avversi u użu għal indikazzjoni mhux approvata għandhom jiġu sottomessi flimkien malPSURs ta' kull 6 xhur.
French: • raccourcissement de la périodicité de 3 rapports périodiques de sécurité (PSUR) annuels à 1 tous les 6 mois jusqu'en 2016.
Maltese: • Tqassir taċ-ċiklu tal-PSUR minn PSURs kull 3 snin għal kull sitt xhur sal-2016.
French: Date limite de soumission du rapport final de l'étude: 30 juin 2014;
Maltese: Id-data ta' skadenza għas-sottomissjoni tar-Rapport finali tal-istudju: 30 ta' Ġunju 2014.
French: Date limite de soumission des rapports finaux de l'étude: 31 décembre 2016.
Maltese: 31 ta' Diċembru 2016.
French: Conditions de l'autorisation de mise sur le marché
Maltese: Kondizzjoni għall-awtorizzazzjoni għat-tqegħid fis-suq
French: Les autorités nationales compétentes (ANC) du ou des États membres, ou des États membres de référence (EMR) le cas échéant, doivent s'assurer que les conditions suivantes sont remplies par le ou les titulaires des AMM:
Maltese: L-Awtoritajiet Nazzjonali Kompetenti (NCAs) tal-Istat(i) Membru/i jew l-Istat(i) Membru/i ta' Referenza (RMS) fejn xieraq, għandhom jiżguraw li l-MAH(s) jissodisfa(w) il-kundizzjonijiet li ġejjin:
French: Les titulaires des AMM doivent soumettre un plan de gestion des risques de l'UE pour les produits, conformément aux bonnes pratiques de vigilance de l'UE et incluant les mesures suivantes:
Maltese: Il-MAHs għandhom jissottomettu pjan ta' ġestjoni tar-riskji fl-UE għall-prodotti skont il-Prattiki Tajbin ta' Viġilanza tal-UE u li jinkludi l-miżuri li ġejjin:
French: • réalisation d'une étude d'utilisation des médicaments pour décrire les caractéristiques des nouveaux utilisateurs du cilostazol, la durée d'utilisation du cilostazol et les schémas d'arrêt du traitement.
Maltese: • It-twettiq ta' studju dwar l-użu tal-mediċina biex jiġu deskritti l-karatteristiċi ta' dawk li jkunu għadhom kif bdew jużaw il-kolostażolu u d-durata tal-użu tal-kolostażolu u l-mudelli ta' twaqqif tal-mediċina.
French: • le titulaire de l'AMM doit réaliser une étude d'utilisation du médicament pour évaluer l'efficacité des mesures de minimisation des risques mises en place en termes de réduction de l'utilisation hors indication et d'adhésion des prescripteurs au RCP.
Maltese: • Il-MAH għandu jwettaq studju dwar l-użu tal-mediċina biex jevalwa l-effikaċja tal-miżuri implimentati għall-minimizzazzjoni tar-riskji f'termini tal-mitigazzjoni ta' użu għal indikazzjonijiet mhux approvati u l-aderenza ta' dawk li jieħdu l-mediċina għall-SmPC.
French: Lactose monohydraté Povidone K25
Maltese: Lactose monohydrate Povidone K25
French: EU/2/10/119/001 EU/2/10/119/002 EU/2/10/119/003 EU/2/10/119/004 EU/2/10/119/005 EU/2/10/119/006 EU/2/10/119/007 EU/2/10/119/008 EU/2/10/119/009 EU/2/10/119/010 EU/2/10/119/011 EU/2/10/119/012
Maltese: EU/2/10/119/005 EU/2/10/119/006 EU/2/10/119/007 EU/2/10/119/008 EU/2/10/119/009 EU/2/10/119/010
French: Groupe pharmacothérapeutique : anti-inflammatoires non stéroïdiens Code ATCvet : QM01AH93
Maltese: Grupp farakoterpewtiku: mediċina anti-infjammatorja mhux sterojdi, Kodiċi ATCvet: QM01AH93
French: La demi-vie d'élimination (t1/2) est de 1.38 (± 0.24) heures.
Maltese: Il-half-life ta' eliminazzjoni (t1/2) hu ta' 1.38 (± 0.24) sigħat.
French: Vétoquinol SA Magny Vernois 70200 Lure France
Maltese: Vétoquinol SA Magny Vernois 70200 Lure Franza
French: Laurylsulfate de sodium Macrogol 400
Maltese: Crospovidone Sodium laurilsulfate Macrogol 400
French: 8 comprimés 32 comprimés 144 comprimés 45 comprimés
Maltese: 8 pilloli 32 pillola 144 pillola 45 pillola
French: Boites de 45 comprimés.
Maltese: Daqs tal-pakkett ta' 45 pillola.
French: 6.1 Liste des excipients
Maltese: FARMAĊEWTIKU 6.1 Lista ta' ingredjenti
French: Boites de 8, 32 ou 144 comprimés.
Maltese: Daqsijiet tal-pakkett ta' 8, 32 jew 144 pillola.
French: Le pic de concentration (C max) est de 0.3918 (± 0.09021) μg/ml, l'aire sous la courbe (ASC) de 1.676 (± 0.4735) μg.hr/ml, et la biodisponibilité est de 44.53 (± 10.26) %.
Maltese: L-ogħla konċentrazzjoni (Cmax) hi ta' 0.3918 (± 0.09021) µg/ml, l-erja taħt il-kurva (AUC) hi 1.676 (± 0.4735) µg.hr/ml, u l-bijodisponibbilità orali hi ta' 44.53 (± 10.
French: La fréquence des effets indésirables est définie en utilisant la convention suivante : - très fréquent (effets indésirables chez plus d'1 animal sur 10 au cours d'un traitement) - fréquent (entre 1 et 10 animaux sur 100) - peu fréquent (entre 1 et 10 animaux sur 1 000) - rare (entre 1 et 10 animaux sur 10 000) - très rare (moins d'un animal sur 10 000, y compris les cas isolés)
Maltese: Il-frekwenza ta' effetti mhux mixtieqa hija definita skont din il-konvenzjoni: - komuni ħafna (aktar minn wieħed f'10 annimali li juru effetti mhux mixtieqa matul il-perjodu ta' kura waħda) - komuni (aktar minn wieħed iżda inqas minn 10 annimali f'100 annimal) - mhux komuni (aktar minn wieħed iżda inqas minn10 annimali f'1,000 annimal) - rari (aktar minn wieħed iżda inqas minn10 annimali f'10,000 annimal) - rari ħafna (inqas minn annimal wieħed f'10,000 annimal, inklużi rapporti iżolati).
French: 4.11 Temps d'attente
Maltese: 4.11 Perjodu ta' Tiżmin
French: DATE DE PÉREMPTION EXP {mois/année}
Maltese: DATA TA' SKADENZA EXP {xahar/sena}
French: VETOQUINOL S.A. Magny-Vernois 70 200 LURE France
Maltese: Vétoquinol SA Magny-Vernois 70200
French: L'enzyme cyclo-oxygénase (COX) est présente sous 2 isoformes.
Maltese: L-enzima cyclo-oxygenase (COX) hija preżenti f'żewġ isoformi.
French: Le cimicoxib peut provoquer une sensibilisation cutanée.
Maltese: Cimicoxib jista' jikkaġuna sensibilizzazzjoni tal-ġilda.
French: Vétoquinol SA
Maltese: Vétoquinol
French: La COX-1 est habituellement la forme constitutive de l'enzyme exprimée dans les tissus qui synthétisent les produits responsables du bon fonctionnement physiologique (ex dans le tractus gastro-intestinal et les reins).
Maltese: COX-1 hija ġeneralment enzima kostituttiva li tesprimi ruha fir-tessuti, li jissensitizzaw prodotti responsabbli għal funzjonijiet fiżjoloġiċi normali (eż. fil-passaġġ gastrointestinali u l-kliewi).
French: La COX-2 est impliquée dans la production des médiateurs, dont PGE2, qui induisent douleur, exsudation, inflammation et fièvre.
Maltese: COX-2 huwa involut fil-produzzjoni ta' medjaturi, li jinkludu PGE2, li jinduċu uġigħ, tnixxija, infjammazzjoni u deni.
French: NUMÉRO DU LOT DE FABRICATION Lot {numéro}
Maltese: IN-NUMRU TAL-LOTT TAL-MANIFATTUR Lot {numru}
French: Un traitement symptomatique de soutien est recommandé et consiste en une administration d'agents protecteurs gastro-intestinaux et d'injection de solution saline isotonique.
Maltese: Terapija sintomatika u ta' appoġġ li tikkonsisti billi jingħataw sustanzi ta' protezzjoni gastrointestinali u infużjoni ta' salina isotonika hija rakkomandata.
French: Durée de traitement :
Maltese: Tqala u treddigħ:
French: Chiens
Maltese: IEĦOR
French: • Gestion de la douleur périopératoire causée par les chirurgies orthopédique ou des tissus mous: une dose 2 heures avant la chirurgie, suivie par 3 à 7 jours de traitement, selon l'avis du vétérinaire traitant.
Maltese: • Kontroll ta' uġigħ matul iż-żmien tal-operazzjoni waqt interventi kirurġiċi ortopediċi jew tat-tessut artab: doża waħda sagħtejn qabel il-kirurġija, segwita bi 3 sa 7 ijiem ta' kura, bażata fuq il-fehma tal-veterinarju tiegħek.
French: Cimalgex 80 mg cimicoxib 80 mg Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
Maltese: Cimalgex 80 mg cimicoxib 80 mg Għal-lista sħiħa tal-ingredjenti (mhux attivi), ara s-sezzjoni 6.1.
French: NUMÉRO(S) D'AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHÉ EU/2/10/119/001-012 DATE DE PREMIÈRE AUTORISATION OU DE RENOUVELLEMENT DE L'AUTORISATION
Maltese: EU/2/10/119/011 EU/2/10/119/012
French: Des informations détaillées sur ce médicament vétérinaire sont disponibles sur le site web de l'Agence européenne des médicaments (EMEA) http://www.emea.europa.eu/
Maltese: Informazzjoni dettaljata dwar dan il-prodott tinsab fuq il-websajt tal-Aġenzija Ewropea dwar il-Mediċini http://www.ema.europa.eu/