FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Croatian: Ova uputa je zadnji puta revidirana u: Sljedeće informacije namijenjene su samo zdravstvenim radnicima:
Lithuanian: Šis pakuotės lapelis paskutinį kartą peržiūrėtas {MM/MMMM} Toliau pateikta informacija skirta tik sveikatos priežiūros specialistams.
Croatian: • promjene ili izostanak menstruacijskog ciklusa
Lithuanian: • Mėnesinių pokytis arba nebuvimas.
Croatian: Mitoksantron svaka 3 tjedna
Lithuanian: Mitoksantronas kas 3 savaitės
Croatian: Jedna kutija sadržava jednu bočicu.
Lithuanian: Kiekvienoje dėžutėje yra vienas flakonas.
Croatian: Ova uputa je zadnji puta revidirana u: {MM/GGGG}
Lithuanian: Šis pakuotės lapelis paskutinį kartą peržiūrėtas {MM/MMMM}
Croatian: Postoji malo izvješća o predoziranju.
Lithuanian: Buvo pranešta apie kelis perdozavimo atvejus.
Croatian: Podskupina bolesnika Broj bolesnika u TAC skupini
Lithuanian: Pacientų skaičius TAC grupėje
Croatian: TTP = vrijeme do progresije bolesti; "ne" pokazuje da se nije moglo procijeniti ili da još nije bilo dostignuto
Lithuanian: TTP laikas iki ligos progresavimo; ne reiškia, kad jo negalima buvo apytikriai apskaičiuoti arba jis nepasiektas.
Croatian: Datum posljednje obnove odobrenja: 23. veljače 2017.
Lithuanian: Paskutinio perregistravimo data 2017 m.
Croatian: Na temelju populacijske farmakokinetičke analize, nema posebnih uputa za primjenu u starijih osoba.
Lithuanian: Remiantis populiacine farmakokinetikos analize, nėra specialių nurodymų, kaip vartoti šį vaistą senyviems pacientams.
Croatian: DRUGO(A) POSEBNO(A) UPOZORENJE(A), AKO JE POTREBNO Citotoksično
Lithuanian: KITAS (-I) SPECIALUS (-ŪS) ĮSPĖJIMAS (-AI) (JEI REIKIA) Citotoksinis preparatas
Croatian: Broj pozitivnih limfnih čvorova Ukupno
Lithuanian: Apimtų limfmazgių skaičius Iš viso
Croatian: • oticanje ruku, stopala, nogu
Lithuanian: • Rankų, pėdų ar kojų patinimas.
Croatian: • reakcije na mjestu injektiranja na mjestu gdje se prethodno javila reakcija
Lithuanian: • Injekcijos vietos reakcija ankstesnės reakcijos vietoje.
Croatian: Tijekom infuzije u bolnici mogu se javiti sljedeće alergijske reakcije (mogu se javiti u više od 1 na 10 osoba):
Lithuanian: Ligoninėje atliekamos infuzijos metu gali pasireikšti (daugiau negu 1 iš 10 asmenų) šios alerginės reakcijos:
Croatian: Interindividualne varijacije ukupnog klirensa bile su približno 50%.
Lithuanian: Atskirų žmonių organizme bendras organizmo klirensas skiriasi maždaug 50%.
Croatian: Studijska populacija uključivala je bolesnike s tehnički neoperabilnom bolešću, bolesnike s malom vjerojatnošću kirurškog izlječenja i bolesnike kod kojih se težilo očuvanju organa.
Lithuanian: Tyrime dalyvavusi populiacija buvo pacientai, sergantys techniškai neišoperuojamu naviku, pacientai, kurių išgydymo chirurginiu būdu galimybė buvo mažai tikėtina, ir pacientai, kuriems buvo siekiama išsaugoti organą.
Croatian: Provedene su dvije privremene analize te jedna konačana analiza.
Lithuanian: Buvo atlikti du tarpiniai ir vienas galutinis tyrimas.
Croatian: Sažetak sigurnosnog profila za sve indikacije
Lithuanian: Saugumo suvestinė išvardytų visų indikacijų atveju
Croatian: Prilagodba doze tijekom liječenja
Lithuanian: Dozės keitimas gydymo laikotarpiu
Croatian: Rezultati tih ishoda podupirali su rezultate primarnih ishoda.
Lithuanian: Šių vertinamųjų baigčių tyrimo rezultatai paremia pirmaeilės vertinamosios baigties tyrimo rezultatus.
Croatian: ciklusa.
Lithuanian: ciklų).
Croatian: Tijekom liječenja možda će Vam se dati lijekovi za održavanje broja krvnih stanica.
Lithuanian: Gydymo metu Jums gali skirti vartoti kitų vaistų, palaikančių Jūsų kraujo ląstelių kiekį.
Croatian: • otežano ili bolno gutanje
Lithuanian: • Pasunkėjęs arba skausmingas rijimas.
Croatian: Neuromotorički događaji uglavnom su karakterizirani slabošću.
Lithuanian: Motorinių nervų pažeidimui daugiausiai būdingas silpnumas.
Croatian: • povišeni jetreni enzimi (potrebne su redovite krvne pretrage).
Lithuanian: • Kepenų fermentų kiekio padidėjimas kraujyje (vadinasi, reikės reguliariai atlikinėti kraujo tyrimus).
Croatian: DOCETAXEL KABI ćete dobiti infuzijom u jednu od vena (intravenska primjena).
Lithuanian: DOCETAXEL KABI Jums infuzuos į vieną iš venų (intraveninis vartojimas).
Croatian: U obje skupine kvaliteta života mjerena s pomoću EORTC upitnika bila je usporediva i stabilna tijekom liječenja i praćenja.
Lithuanian: Abiejų grupių tiriamųjų gyvenimo kokybė (remiantis EORTC klausimynu) gydymo metu bei vėlesnio stebėjimo laikotarpiu buvo panaši ir stabili.
Croatian: Manji broj bolesnika testiran je primjenom fluorescencijske in situ hibridizacije (FISH).
Lithuanian: Maža pacienčių dalis buvo tirta fluorescencine in situ hibridizacija (FISH).
Croatian: Dobna skupina 1 <50 godina ≥50 godina
Lithuanian: 1 Amžiaus kategorija < 50 metų ≥ 50 metų
Croatian: Status hormonskih receptora
Lithuanian: Hormoninių receptorių reikšmės
Croatian: Tijekom liječenja, muškarci i žene moraju primjenjivati kontracepcijska sredstva, a muškarci i još najmanje 6 mjeseci nakon prekida liječenja (vidjeti dio 4.6).
Lithuanian: Gydymo metu vyrams ir moterims būtina naudoti kontracepcijos priemones, o vyrams - dar mažiausiai 6 mėnesius po gydymo pabaigimo (žr.
Croatian: Omjer hazarda procijenjen je po Cox modelu proporcionalnog rizika s liječenom skupinom kao faktorom.
Lithuanian: Apskaičiuotas rizikos koeficientas, gautas naudojantis Cox proporcinės rizikos modeliu gydomąją grupę laikant faktoriumi.
Croatian: • zamagljen vid zbog oticanja mrežnice unutar oka (cistični edem makule)
Lithuanian: • Neaiškus matymas atsiradęs dėl tinklainės patinimo akyje (cistinė geltonosios dėmės edema).
Croatian: U slučaju problema s vidom, osobito zamagljenog vida, odmah morate otići na pregled očiju i vida.
Lithuanian: Sutrikus regėjimui, ypač jeigu neaiškiai matote, reikia nedelsiant pasitikrinti akis ir regėjimą.
Croatian: Zabilježeno je nekoliko slučajeva anafilaktičkog šoka, ponekad sa smrtnim ishodom.
Lithuanian: Buvo keli atvejai anafilaksinio šoko, kartais net mirtino.
Croatian: Docetaksel se metabolizira putem CYP3A4 dok je poznato da prednizon inducira CYP3A4.
Lithuanian: CYP3A4 metabolizuoja docetakselį, o prednizonas indukuoja CYP3A4.
Croatian: Ako zatrudnite tijekom liječenja, odmah obavijestite svoga liječnika.
Lithuanian: Jeigu pastotumėte gydymo metu, turite nedelsdama informuoti savo gydytoją.
Croatian: Medijan preživljenja (mjeseci)
Lithuanian: Išgyvenamumo mediana (mėnesiai)
Croatian: Ako se pojave novi ili pogoršaju postojeći plućni simptomi, bolesnike treba pažljivo nadzirati, odmah provesti pretrage i odgovarajuće liječiti.
Lithuanian: Atsiradus naujų arba pasunkėjus kvėpavimo sutrikimo simptomams, pacientą reikia atidžiai stebėti, skubiai ištirti ir paskirti tinkamą gydymą.
Croatian: Neželjeni učinci na testisima, zamijećeni u ispitivanjima toksičnosti na glodavcima, pokazuju da bi docetaksel mogao oštetiti plodnost u muškaraca.
Lithuanian: Nepageidaujamas poveikis sėklidėms, toksinio poveikio tyrimų metu pasireiškęs graužikams, rodo, kad docetakselis gali trikdyti vyriškos lyties individų vaisingumą.
Croatian: 6.3 Rok valjanosti Neotvorena bočica 2 godine
Lithuanian: Neatidarytas flakonas 2 metai
Croatian: • infekcije, smanjenje broja crvenih krvnih stanica (anemija) ili bijelih krvnih stanica
Lithuanian: • Infekcinė liga, raudonųjų kraujo ląstelių kiekio sumažėjimas (anemija), baltųjų kraujo ląstelių
Croatian: letargija, bol
Lithuanian: Letargija; skausmas
Croatian: Prijavljeni su slučajevi trajne alopecije (nepoznata učestalost).
Lithuanian: Gauta pranešimų apie negrįžtamos alopecijos atvejus (dažnis nežinomas).
Croatian: Ako se to dogodi, nemojte upravljati vozilima niti koristiti bilo kakve alate ili strojeve prije savjetovanja s Vašim liječnikom, medicinskom sestrom ili bolničkim ljekarnikom.
Lithuanian: Tokiu atveju nevairuokite, nenaudokite įrankių ir nevaldykite mechanizmų nepasitarę su gydytoju, slaugytoju ar ligoninės vaistininku.
Croatian: Docetaksel se više od 95% vezuje za proteine plazme.
Lithuanian: Prie kraujo plazmos baltymų prisijungia daugiau kaip 95% docetakselio.
Croatian: Na osnovu tih informacija liječnik će odlučiti je li potrebno smanjiti dozu.
Lithuanian: Ši informacija padės jam nustatyti, ar nereikia mažinti dozės.
Croatian: Kao i svi lijekovi, ovaj lijek može uzrokovati nuspojave, iako se neće javiti kod svakoga.
Lithuanian: Šis vaistas, kaip ir visi kiti, gali sukelti šalutinį poveikį, nors jis pasireiškia ne visiems žmonėms.
Croatian: Erupcije su se općenito pojavile unutar tjedan dana nakon infuzije docetaksela.
Lithuanian: Išbėrimas paprastai atsiranda per savaitę po docetakselio infuzijos.
Croatian: Cisplatin i 5-fluorouracil
Lithuanian: Cisplatina ir 5-fluoruracilas
Croatian: Docetaksel pripada skupini antitumorskih lijekova, koji se nazivaju taksani.
Lithuanian: Docetakselis priklauso priešvėžinių vaistų, vadinamų taksoidais, grupei.
Croatian: Gradus 1 (uključujući neodređeni gradus)
Lithuanian: 1 laipsnis (įskaitant neįvertintą)
Croatian: Sveukupno, rezultati studije pokazuju pozitivni omjer koristi i rizika za TAC skupinu u usporedbi sa FAC skupinom.
Lithuanian: Apskritai, tyrimo rezultatai rodo teigiamą naudos ir rizikos santykį TAC lyginant su FAC grupių gydymo rezultatais.
Croatian: Bočica za jednokratnu uporabu.
Lithuanian: Vienkartinio vartojimo flakonas.
Croatian: Bolesnici u kojih su se razvile teške reakcije preosjetljivosti ne smiju se ponovo liječiti docetakselom.
Lithuanian: Pacientus, kuriems pasireiškė sunki padidėjusio jautrumo reakcija, gydymo docitakseliu atnaujinti negalima.
Croatian: • umor ili simptomi nalik gripi
Lithuanian: • Nuovargis arba simptomai, panašūs į gripo.
Croatian: Omjer hazarda (TAC/FAC)
Lithuanian: Rizikos santykis (TAC/FAC)
Croatian: Bolesnike treba pažljivo nadzirati zbog reakcija preosjetljivosti, pogotovo tijekom prve i druge infuzije.
Lithuanian: Būtina atidžiai stebėti, ar nepasireiškė padidėjusio jautrumo reakcijos, ypač pirmosios ir antrosios infuzijos metu.
Croatian: Vrlo rijetko: jedan slučaj ireverzibilne alopecije na kraju ispitivanja.
Lithuanian: Labai reti: buvo vienas alopecijos, kuri tyrimo pabaigoje išliko, atvejis.
Croatian: Zbog činjenice da je docetaksel primijenjen svaki tjedan pokazao bolji profil sigurnosti primjene u odnosu na docetaksel primijenjen svaka 3 tjedna, moguće je da određeni bolesnici mogu imati koristi od primanja docetaksela svaki tjedan.
Lithuanian: Atsižvelgiant į tai, kad kas savaitę infuzuojamo docetakselio saugumas yra šiek tiek palankesnis, negu infuzuojamo kas 3 savaitės, įmanoma, kad kai kuriems pacientams gali duoti naudos gydymas kas savaitė infuzuojamu docetakseliu.
Croatian: Poremećaji krvi i limfnog sustava Rijetko: epizode krvarenja povezane s trombocitopenijom stupnja 3/4.
Lithuanian: Kraujo ir limfinės sistemos sutrikimai Reti: kraujavimo, susijusio su 3/4 laipsnio trombocitopenija, epizodai.
Croatian: Negativan
Lithuanian: Negatyvūs
Croatian: † Stratificirani log- rank test * prag statističke značajnosti = 0,0175 ** PSA: prostata specifični antigen
Lithuanian: † Stratifikuotas logaritminis ranginis tyrimas  Statistinio reikšmingumo slenkstis 0,0175  PSA Specifins prostatos antigenas
Croatian: Sekundarni ishodi uključivali su promjenu u stupnju boli, opću procjenu kvalitete života prema EuroQoL-5D, ljestvici simptoma karcinoma pluća (Lung Cancer Symptom Scale) i promjene u Karnofski izvedbenom statusu.
Lithuanian: Antraeilės vertinamosios baigtys buvo skausmo pokytis, bendros gyvenimo kokybės pagal EuroQoL-5D įvertinimas, plaučių vėžio simptomų skalės rodmuo ir Karnofsky performance status (KPS) pokytis.
Croatian: Druga privremena analiza provedena je nakon što je ukupno prijavljeno 400 DFS događaja (preživljenje bez znakova bolesti), što znači da je medijan praćenja iznosio 55 mjeseci.
Lithuanian: Antroji tarpinė analizė atlikta, kai bendrai nustatyta 400 išgyvenamumo be ligos reiškinių (angl.DFS) atvejų, jos metu stebėjimo laikotarpio mediana buvo 55 mėnesiai.
Croatian: Ukupno 1006 bolesnika s KPS > 60 randomizirani su prema liječenju u sljedeće skupine:
Lithuanian: 1006 pacientai, kurių KPS  60, atsitiktinių imčių būdu buvo suskirstyti į grupes gydyti:
Croatian: Retencija tekućine nije bila udružena s akutnim epizodama oligurije ili hipotenzije.
Lithuanian: Skysčių susilaikymas nebuvo susijęs su ūmine oligurija ar hipotenzija.
Croatian: Tijekom liječenja treba nastaviti kontrolirati srčanu funkciju (npr. svaka tri mjeseca) kako bi se lakše identificirali bolesnici u kojih se može razviti poremećaj srčane funkcije.
Lithuanian: Širdies funkciją reikia sekti ir gydymo metu (pvz., kas 3 mėn.), kad būtų galima nustatyti, ar jos funkcija nesutriko.
Croatian: U bolesnika s oštećenjem vida treba odmah provesti sveobuhvatan oftalmološki pregled.
Lithuanian: Pacientams, kurių regėjimas sutrikęs, turi būti atliekama skubi ir pilna oftalmologinė apžiūra.
Croatian: Konačna analiza provedena je sa stvarnim medijanom praćenja od 96 mjeseci.
Lithuanian: Po stebėjimo laikotarpio, kurio mediana 96 mėn., atlikta galutinė analizė.
Croatian: Ono može biti umjereno do teško, a bilo je povezano sa smrtnim ishodom (vidjeti dio 4.8.).
Lithuanian: Jis gali būti vidutinio sunkumo arba sunkus, ar net susijęs su mirtimi (žr. 4.8 skyrių).
Croatian: U ispitivanjima TAX 323 i TAX 324 svi bolesnici u skupinama koje su primile docetaksel, profilaktički su primali i antibiotike.
Lithuanian: Tyrimų TAX 323 ir TAX 324 metu visiems docetakseliu gydomiems pacientams buvo taikytas profilaktinis gydymas antibiotikais.
Croatian: Ne smijete zatrudnjeti tijekom liječenja ovim lijekom i morate provoditi učinkovite mjere kontracepcije tijekom liječenja, jer DOCETAXEL KABI može štetno djelovati na nerođeno dijete.
Lithuanian: Negalima pastoti gydymo šiuo vaistu metu, būtina laikytis efektyvios kontracepcijos, nes DOCETAXEL KABI gali pakenkti vaisiui.
Croatian: Procjena djelotvornosti i sigurnosti primjene isključivo se odnosila na preživljenje kao ishod, dok se na uspješnost očuvanja organa nije formalno odnosila.
Lithuanian: Veiksmingumas ir saugumas, atsižvelgiant vien į išgyvenamumo vertinamasias baigtis ir organo išsaugojimo sėkmę, formaliai nebuvo tiriamas.
Croatian: Dobna skupina 2 <35 godina ≥35 godina
Lithuanian: 2 Amžiaus kategorija < 35 metai ≥ 35 metai
Croatian: Akutna leukemija/mijelodisplastični sindrom
Lithuanian: Ūminė leukemija/Mielodisplazinis sindromas
Croatian: ***p- vrijednost
Lithuanian: *** p reikšmė
Croatian: Nadalje, fizikalna i kemijska stabilnost tijekom primjene ovako pripremljene infuzijske otopine dokazana je u 'ne-PVC' vrećicama do 48 sati kada se čuvaju pri temperaturi između 2 do 8°C.
Lithuanian: Be to, nustatyta, kad paruošto kaip rekomenduojama, infuzinio tirpalo fizinės ir cheminės savybės ne PVC maišeliuose, laikant 2 °C - 8 °C temperatūroje išlieka nepakitusios iki 48 valandų.
Croatian: Liječnik će izračunati površinu Vašeg tijela u kvadratnim metrima (m2) i odrediti dozu koju trebate primiti.
Lithuanian: Dozė priklausys nuo Jūsų kūno svorio ir bendrosios būklės. Jūsų gydytojas apskaičiuos Jūsų kūno paviršiaus plotą kvadratiniais metrais (m2) ir nustatys dozę, kurią turėsite vartoti.
Croatian: Međutim, kod pojave teških reakcija poput teške hipotenzije, bronhospazma ili generaliziranog osipa/eritema potrebno je odmah prekinuti primjenu docetaksela i primijeniti odgovarajuće liječenje.
Lithuanian: Tačiau pasireiškus sunkioms reakcijoms, pvz., sunki hipotenzija, bronchų spazmas arba generalizuotas išbėrimas (eritema), docetakselio infuziją būtina nedelsiant nutraukti ir pradėti pacientą tinkamai gydyti.
Croatian: Pozitivan
Lithuanian: Pozityvūs
Croatian: Hampshire, GU35 0NF
Lithuanian: Bordon, Hampshire, GU35 0NF
Croatian: Bolesnici koji su ranije primali kemoterapiju s ili bez radioterapije
Lithuanian: Pacientai, kuriems anksčiau buvo taikyta chemoterapija kartu su spinduline terapija arba be jos
Croatian: Primarni ishod bilo je vrijeme do progresije bolesti (TTP).
Lithuanian: Pirmaeilė vertinamoji baigtis buvo laikotarpio iki ligos progresavimo trukmė (angl.
Croatian: Stupanj intenziteta boli poboljšao se tijekom liječenja u obje skupine što upućuje na primjereni način liječenja boli.
Lithuanian: Skausmo stiprumo balai pagerėjo abiejų gydomų grupių pacientams, vadinasi, skausmas buvo valdomas pakankamai.
Croatian: Komplicirana neutropenija
Lithuanian: Komplikuota neutropenija
Croatian: DOCETAXEL KABI sadrži alkohol.
Lithuanian: DOCETAXEL KABI sudėtyje yra alkoholio.
Croatian: Ako se pojave ili pogoršaju tegobe s plućima (vrućica, nedostatak zraka ili kašalj), odmah o tome obavijestite svog liječnika, bolničkog ljekarnika ili medicinsku sestru.
Lithuanian: Jeigu atsirado ūminių plaučių sutrikimų arba pasunkėjo esami (karščiavimas, dusulys arba kosulys), nedelsiant pasakykite gydytojui, ligoninės vaistininkui arba slaugytojai.
Croatian: 2 godine
Lithuanian: iki 30 mėn.
Croatian: Gradus 2
Lithuanian: 2 laipsnis
Croatian: Sljedeće doze docetaksela primjenjivale su se odmah nakon završetka infuzije trastuzumaba, ako se prethodna doza trastuzumaba dobro podnosila.
Lithuanian: Kitos docetakselio dozės buvo infuzuojamos tuoj pat po trastuzumabo infuzijos, jeigu suleista trastuzumabo dozė buvo toleruojama gerai.
Croatian: Farmakokinetika docetaksela nije se promijenila zbog dobi ili spola bolesnika.
Lithuanian: Docetakselio farmakokinetika nekito priklausomai nuo paciento amžiaus ar lyties.
Croatian: Ograničeni podaci iz jedine nekontrolirane studije upućivali su na interakciju između docetaksela i karboplatina.
Lithuanian: Riboti vieno nekontroliuojamo tyrimo duomenys rodo, kad docetakselis gali sąveikauti su karboplatina.
Croatian: Nisu provedena ispitivanja o utjecaju na sposobnost upravljanja vozilima i rada sa strojevima.
Lithuanian: Poveikio gebėjimui vairuoti ir valdyti mechanizmus tyrimų neatlikta.
Croatian: Te se reakcije ponekad pojavljuju tijekom infuzije lijeka.
Lithuanian: Tokių reakcijų kartais kildavo docetakselio infuzijos metu.
Croatian: Ukupno preživljenje bilo je također značajno dulje (p=0,0201) u korist TCF skupine s rizikom smanjenja smrtnosti od 22,7%.
Lithuanian: Bendro išgyvenamumo trukmė taip pat buvo reikšmingai ilgesnė (p  0,0201), mirtingumo sumažėjimo rizika 22,7.
Croatian: Provedena su dva randomizirana, komparativna ispitivanja faze III u kojima su sudjelovali bolesnici s metastatskim karcinomom dojke, od kojih je 326 bilo neuspješno liječeno alkilirajućim agensima, a 392 antraciklinima.
Lithuanian: Atlikti du III fazės atsitiktinių imčių palyginamieji tyrimai, kuriuose dalyvavo metastaziniu krūties vėžiu sergantys pacientai, iš kurių 326 buvo neveiksmingas ankstesnis gydymas alkilinančiais vaistiniais preparatais, 392 - antraciklinais.
Croatian: Uobičajeni naziv je docetaksel.
Lithuanian: Bendrinis jo pavadinimas docetakselis.
Croatian: Bolesnici moraju primiti premedikaciju antiemeticima i biti primjereno hidrirani (prije i poslije primjene cisplatina).
Lithuanian: Pacientui būtina premedikacija vėmimą slopinančiais preparatais ir tinkama hidracija (prieš ir po cisplatinos infuzijos).
Croatian: Datum prvog odobrenja: 22. svibnja 2012.
Lithuanian: gegužės 22 d.
Croatian: Prijavljeni su slučajevi hiponatrijemije, najčešće povezani s dehidracijom, povraćanjem i pneumonijom.
Lithuanian: Gauta pranešimų apie hiponatremijos atvejus, kurie dažniausiai pasireiškė kartu su dehidratacija, vėmimu ir pneumonija.
Croatian: Razlika u liječenju: 7,1% [95% CI: 0,7; 13,5] * Korigirano za višestruku usporedbu i prilagođeno faktorima stratifikacije (stadij bolesti i regija liječenja) na osnovu podataka iz populacije bolesnika koji su se mogli procijeniti.
Lithuanian: Nuo gydymo priklausomas skirtumas: 7,1 (95% PI: 0,7; 13,5) * Koreguota dauginiu lyginimu ir pritaikyta stratifikavimo veiksniams (ligos stadijai, gydomai sričiai), remiantis pacientų, kurių stebėjimo duomenis įvertinti, duomenimis.
Croatian: Ako je potrebna doza veća od 190 mg docetaksela, upotrijebite veći volumen infuzijskog sredstva, tako da koncentracija docetaksela ne prelazi 0,74 mg/ml.
Lithuanian: Jei prireikia didesnės nei 190 mg docetakselio dozės, reikia naudoti didesnį pagalbinio infuzinio tirpalo tūrį, kad docetakselio koncentracija būtų ne didesnė kaip 0,74 mg/ml.
Croatian: Što je DOCETAXEL KABI i za što se koristi
Lithuanian: Kas yra DOCETAXEL KABI ir kam jis vartojamas
Croatian: Pretrage porast tjelesne težine
Lithuanian: Kūno svorio padidėjimas
Croatian: Populacijska farmakokinetička analiza docetaksela provedena je na 577 bolesnika.
Lithuanian: Populiacinės docetakselio farmakokinetikos analizė buvo atlikta remiantis farmakokinetika 577 žmonių organizme.
Croatian: Bolesnici koji su primali docetaksel svaka tri tjedna pokazali su značajno dulje ukupno preživljenje u odnosu na bolesnike liječene mitoksantronom.
Lithuanian: Pacientų, kuriems kas 3 savaitės buvo infuzuota docetakselio, bendro išgyvenamumo trukmė buvo reikšmingai ilgesnė už pacientų, gydytų mitoksantronu.
Croatian: Reakcije preosjetljivosti mogu se pojaviti unutar nekoliko minuta nakon početka primjene infuzije docetaksela pa treba imati dostupnu opremu i sredstva za liječenje hipotenzije i bronhospazma.
Lithuanian: Pradėjus docetakselio infuzuoti, padidėjusio jautrumo reakcijos gali pasireikšti per kelias minutes, todėl būtina turėti priemonių hipotenzijai ir bronchų spazmui šalinti.
Croatian: Tijekom tih dvaju ispitivanja faze III, profil sigurnosti primjene docetaksela odgovarao je profilu sigurnosti zapaženom u ispitivanjima faze II (vidjeti dio 4.8).
Lithuanian: Šių dviejų III fazės klinikinių tyrimų metu docetakselio saugumas buvo panašus į nustatytą II fazės tyrimų metu (žr. 4.8 skyrių).
Croatian: Promjene slične sklerodermiji, kojima obično prethodi periferni limfedem, zabilježeni su s docetakselom.
Lithuanian: Buvo į sklerodermiją panašių pokyčių, prieš kuriuos paprastai pasireiškė periferinė edema dėl limfos stazės.
Croatian: Treba izbjegavati istovremenu primjenu docetaksela sa snažnim inhibitorima CYP3A4 (npr. ketokonazolom, itrakonazolom, klaritromicinom, indinavirom, nefazodonom, nelfinavirom, ritonavirom, sakvinavirom, telitromicinom i vorikonazolom) (vidjeti dio 4.5).
Lithuanian: Reikia vengti kartu docetakseliu vartoti stipraus poveikio CYP3A4 inhibitorių (pvz., ketokonazolo, itrakonazolo, klaritromicino, indinaviro, nefazodono, nelfinaviro, ritonaviro, sakvinaviro, telitromicino ir vorikonazolo) (žr.
Croatian: Obično ćete primati infuziju jednom svaka tri tjedna.
Lithuanian: Paprastai šio vaisto Jums reikia infuzuoti kas 3 savaites.
Croatian: Sveukupni terapijski odgovor bio je 6,8% u ocijenjenih bolesnika, a medijan trajanja terapijskog odgovora bio je 26,1 tjedan.
Lithuanian: Bendras pacientų, kurių būklę buvo galima įvertinti, atsako dažnis buvo 6,8%, atsako trukmės mediana26,1 savaitės.
Croatian: • crvenilo i oticanje dlanova ili tabana koje može uzrokovati ljuštenje kože (ovo se može također pojaviti na rukama, licu ili tijelu)
Lithuanian: • Delnų ir padų paraudimas ir patinimas, galintis sukelti odos lupimąsi (toks poveikis galimas ir rankų, veido bei kūno odai).
Croatian: Drugi lijekovi i DOCETAXEL KABI
Lithuanian: Kiti vaistai ir DOCETAXEL KABI
Croatian: Kombinacija s kapecitabinom
Lithuanian: Derinys su kapecitabinu
Croatian: DOCETAXEL KABI sadrži etanol (alkohol)
Lithuanian: DOCETAXEL KABI sudėtyje yra etanolio (alkoholio)
Croatian: Iskustva nakon stavljanja lijeka u promet
Lithuanian: Poveikis, nustatytas medikamentu gydant po to, kai jis pateko į rinką
Croatian: Teške promjene na noktima karakterizirale su hipo- ili hiperpigmentacija ponekad praćene boli i oniholizom.
Lithuanian: Sunkus nagų pažeidimas pasireiškė hipopigmentacija arba hiperpigmentacija, kartais skausmu ir onicholize.
Croatian: Tri bolesnika koji su primali docetaksel (2%) prekinuli su liječenje zbog retencije tekućine, dok je 15 bolesnika koji su primali doksorubicin (9%) prekinulo liječenje zbog kardiotoksičnosti (tri slučaja fatalnog kongestivnog zatajenja srca).
Lithuanian: Trys docetakseliu gydyti pacientai (2%) gydymą docetakseliu nutraukė dėl skysčio susilaikymo ir 15 pacientų (9%) nutraukė doksorubicino vartojimą dėl toksinio poveikio širdžiai (3 pacientai mirė nuo stazinio širdies nepakankamumo).
Croatian: In vitro ispitivanja pokazuju da docetaksel kida mikrotubularnu mrežu u stanicama koja je neophodna za vitalne mitotičke i interfazne stanične funkcije.
Lithuanian: Nustatyta, kad in vitro docetakselis suardo mikrovamzdelių tinklą, būtiną gyvybinėms ląstelės funkcijoms mitozės ir interfazės metu.