FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Czech: • Vážné vrozené vady se vyskytly v 6,6 % případů narození živého dítěte u žen podstupujících v těhotenství léčbu methotrexátem v nízkých dávkách (méně než 30 mg/týden), oproti přibližně 4 % případů narození živého dítěte u pacientek se shodným onemocněním léčených jinými přípravky než methotrexátem.
Latvian: • Būtiski iedzimtie defekti bija 6,6% dzīvi dzimušiem bērniem sievietēm, kuras ārstētas ar mazām metotreksāta devām (mazāk nekā 30 mg nedēļā), salīdzinājumā ar aptuveni 4% dzīvi dzimušiem bērniem pacientēm ar tādu pašu slimību, un kuras ārstētas ar citām zālēm, izņemot metotreksātu.
Czech: Methotrexát proniká u potkanů a opic placentální bariérou.
Latvian: Metotreksāts šķērso placentāro barjeru žurkām un pērtiķiem.
Czech: Jestliže jste přestal(a) užívat Nordimet
Latvian: Ja Jūs pārtraucat lietot Nordimet
Czech: Dobu trvání léčby určuje ošetřující lékař.
Latvian: Ārstēšanas ilgumu noteiks Jūsu ārstējošais ārsts.
Czech: Uzavřete těsně víko nádoby a nádobu dejte z dosahu dětí.
Latvian: Cieši aizveriet tvertnes vāku un novietojiet to bērniem nepieejamā vietā.
Czech: Během léčby se mohou vyskytnout příznaky postižení centrálního nervového systému (CNS), jako jsou únava a zmatenost.
Latvian: Ārstēšanas laikā var rasties centrālās nervu sistēmas (CNS) darbības traucējumu simptomi, piemēram, nogurums un apjukums.
Czech: 10) Tlačte prstem na píst, dokud nebude injekční stříkačka prázdná.
Latvian: 10) Ar pirkstu spiediet virzuli lejup, līdz pilnšļirce ir tukša.
Czech: Může se vyskytnout akutní nebo chronická intersticiální pneumonitida, často spojená s krevní eozinofilií, a byla hlášena i úmrtí.
Latvian: Var rasties akūts vai hronisks intersticiāls pneimonīts, kas bieži saistīts ar asins eozinofīliju, ir ziņots par nāves gadījumiem.
Czech: Zvýšená opatrnost je obecně namístě u pacientů s inzulin-dependentním diabetem mellitus, neboť během léčby methotrexátem se v ojedinělých případech rozvinula cirhóza jater bez intermitentního zvýšení transamináz.
Latvian: Pastiprināta uzmanība jāpievērš pacientiem ar insulīnatkarīgu cukura diabētu, jo metotreksāta terapijas laikā atsevišķos gadījumos attīstās aknu ciroze bez periodiskas transamināžu līmeņa paaugstināšanās.
Czech: V závislosti na klinickém obrazu a změnách laboratorních parametrů pak léčba pokračuje nebo je ukončena.
Latvian: Atkarībā no klīniskās ainas un laboratorisko rādītāju izmaiņām terapiju vai nu turpina, vai pārtrauc.
Czech: Pokud se u Vás objeví kterýkoli z následujících nežádoucích účinků, kontaktujte ihned svého lékaře: - zánět plic (příznaky mohou být celkový pocit nemoci, suchý, dráždivý kašel, dušnost,
Latvian: Ja Jums rodas jebkura no šādām blakusparādībām, nekavējoties sazinieties ar ārstu: - plaušu iekaisums (simptomi var būt kā vispārējas saslimšanas gadījumā, sauss, kairinošs klepus,
Czech: Fertilita a reprodukce
Latvian: Fertilitāte un reprodukcija
Czech: Není známo: Encefalopatie/leukoencefalopatie.
Latvian: Nav zināmi: encefalopātija/leikoencefalopātija.
Czech: Není známo: Eozinofilie.
Latvian: Nav zināmi: eozinofīlija.
Czech: V případech rezistentních vůči léčbě je možné týdenní dávku zvýšit až na 20 mg/m² tělesného povrchu týdně.
Latvian: Grūti ārstējamas slimības terapijas gadījumos nedēļas devu var palielināt līdz 20 mg/m
Czech: Během léčby methotrexátem je třeba se vyhýbat nadměrné konzumaci nápojů obsahujících kofein nebo theofylin (káva, nealkoholické nápoje obsahující kofein, černý čaj), neboť může docházet ke snížení účinnosti methotrexátu z důvodu možné interakce mezi methotrexátem a methylxanthiny na adenosinových receptorech.
Latvian: Metotreksāta terapijas laikā jāizvairās no pārmērīgas kofeīnu vai teofilīnu saturošu dzērienu (kafija, kofeīnu saturoši bezalkoholiskie dzērieni, melnā tēja) lietošanas, jo metotreksāta efektivitāte var būt samazināta iespējamas metotreksāta un metilksantīna mijiedarbības dēļ pie adenozīna receptoriem.
Czech: Pokud jste těhotná nebo kojíte, domníváte se, že můžete být těhotná, nebo plánujete otěhotnět, poraďte se se svým lékařem dříve, než začnete tento přípravek používat.
Latvian: Ja Jūs esat grūtniece vai barojat bērnu ar krūti, ja domājat, ka Jums varētu būt grūtniecība, vai plānojat grūtniecību, pirms šo zāļu lietošanas konsultējieties ar ārstu vai farmaceitu.
Czech: Používat se mají pouze čiré roztoky prakticky bez částic.
Latvian: Drīkst lietot tikai dzidru šķīdumu bez redzamām daļiņām.
Czech: Pokud se u Vás vyskytne infekce s příznaky, jako je horečka a vážné zhoršení celkového stavu, nebo horečka s lokálními příznaky infekce, jako je bolest v krku / bolest hltanu / bolest v ústech nebo močové problémy, měl(a) byste ihned navštívit svého lékaře.
Latvian: Ja Jums ir infekcija ar tādiem simptomiem kā drudzis un nopietna vispārējā stāvokļa pasliktināšanās, vai drudzis ar lokālas infekcijas simptomiem, piemēram, iekaisis kakls/iekaisusi rīkle/iekaisis mutes dobums vai urinēšanas traucējumi, nekavējoties jāapmeklē ārsts.
Czech: Vylučování probíhá převážně v nezměněné formě, primárně renální cestou prostřednictvím glomerulární filtrace a aktivní sekrece v proximálním tubulu.
Latvian: Izdalīšanās notiek galvenokārt neizmainītā veidā glomerulārās filtrācijas un proksimālo kanāliņu aktīvās sekrēcijas ceļā.
Czech: Použití oxidu dusného potencuje účinek methotrexátu na metabolismus folátů, a tím vyvolává zvýšenou toxicitu, například závažnou nepředvídatelnou myelosupresi a stomatitidu.
Latvian: Slāpekļa oksidula lietošana pastiprina metotreksāta ietekmi uz folātu metabolismu, izraisot pastiprinātu toksicitāti, piemēram, smagu, neprognozējamu mielosupresiju vai stomatītu.
Czech: Není známo: Osteonekróza čelisti (sekundární projev lymfoproliferativních onemocnění).
Latvian: Nav zināmi: žokļa osteonekroze (sekundāra limfoproliferatīviem traucējumiem).
Czech: Výskyt a míra závažnosti nežádoucích účinků závisí na úrovni dávkování a frekvenci podávání.
Latvian: Nevēlamu blakusparādību rašanās un smaguma pakāpe ir atkarīga no devas un lietošanas biežuma.
Czech: Přetrvávající anomálie jaterních enzymů a/nebo pokles sérového albuminu mohou svědčit pro závažnou hepatotoxicitu.
Latvian: Pastāvīga aknu enzīmu līmeņa paaugstināšanās un/vai seruma albumīna līmeņa samazināšanās var norādīt uz smagu hepatotoksicitāti.
Czech: Farmakoterapeutická skupina: Cytostatika a imunomodulační léčiva, jiná imunosupresiva.
Latvian: Farmakoterapeitiskā grupa: pretaudzēju līdzekļi un imūnmodulatori, citi imūnsupresanti.
Czech: Zlepšení příznaků onemocnění je obecně možné očekávat po 4-8 týdnech léčby.
Latvian: Parasti simptomu uzlabošanos var sagaidīt apmēram pēc 4-8 ārstēšanas nedēļām.
Czech: Pokud nedojde ke spontánní regresi lymfomů, je nezbytné zahájení cytotoxické léčby.
Latvian: Ja nav spontānu limfomas regresijas pazīmju, jāsāk citotoksiska terapija.
Czech: U pacientů, kteří dostávají methotrexát v nízkých dávkách, se mohou vyskytnout maligní lymfomy; v takovém případě musí být methotrexát vysazen.
Latvian: Pacientiem, kuri saņem metotreksātu mazās devās, var rasties ļaundabīgas limfomas, šādā gadījumā terapija jāpārtrauc.
Czech: Vzhledem k variabilní biologické dostupnosti methotrexátu po perorálním podání může být při přechodu z perorálního podávání na subkutánní podávání nezbytné snížit dávku.
Latvian: Saistībā ar metotreksāta dažādo biopieejamību, lietojot to perorāli, pārejot no perorālas lietošanas uz subkutānu lietošanu, var būt nepieciešama devas samazināšana.
Czech: Je spojován s malformacemi lebky, tváře, srdce a cév, mozku a končetin.
Latvian: Tas ir saistīts ar galvaskausa, sejas, sirds un asinsvadu, smadzeņu un ekstremitāšu malformācijām.
Czech: Odpověď na léčbu je možné očekávat po přibližně 4-8 týdnech.
Latvian: Atbildes reakcija uz ārstēšanu var parādīties pēc apmēram 4-8 nedēļām.
Czech: Plicní příznaky vyžadují rychlou diagnózu a přerušení léčby methotrexátem.
Latvian: Ja konstatēti plaušu simptomi, nepieciešams ātri noteikt diagnozi un pārtraukt metotreksāta terapiju.
Czech: Během léčby nekojte, protože methotrexát přechází do mateřského mléka.
Latvian: Ārstēšanas laikā nebarojiet bērnu ar krūti, jo metotreksāts izdalās mātes pienā.
Czech: Léčení pacienti musí být odpovídajícím způsobem monitorováni, aby bylo možné neprodleně rozpoznat a vyhodnotit známky případných toxických účinků nebo nežádoucích reakcí.
Latvian: Pacienti, kuri saņem ārstēšanu, ir atbilstoši jānovēro, lai iespējamās toksiskās iedarbības pazīmes vai blakusparādības atklātu un novērtētu pēc iespējas ātrāk.
Czech: Studie chronické toxicity u myší, potkanů a psů ukázaly toxické účinky ve formě gastrointestinálních lézí, myelosuprese a hepatotoxicity.
Latvian: Hroniskas toksicitātes pētījumos ar pelēm, žurkām un suņiem novēroja toksisku ietekmi kuņģa-zarnu trakta bojājumu, mielosupresijas un hepatotoksicitātes veidā.
Czech: Během léčby methotrexátem je třeba se vyhýbat konzumaci alkoholu.
Latvian: Metotreksāta lietošanas laikā nedrīkst lietot alkoholu.
Czech: Pokud si nebudete jistý(á), co dělat, poraďte se ihned se svým lékařem nebo sestrou.
Latvian: Ja neesat pārliecināts, kas ir jādara, nekavējoties konsultējieties ar savu ārstu vai medmāsu.
Czech: Můžete také absolvovat rentgen hrudníku.
Latvian: Ārsts var nozīmēt arī krūškurvja rentgenizmeklēšanu.
Czech: Váš lékař bude provádět testy ke kontrole vznikajících abnormalit v krvi (např. nízký počet bílých krvinek, nízký počet krevních destiček, lymfom) a změn v ledvinách a játrech.
Latvian: Tādēļ ārsts Jūs izmeklēs, lai pārbaudītu, vai asins sastāvā neveidojas novirzes no normas (piemēram, mazs balto asins šūnu skaits, mazs trombocītu skaits, limfoma) un nerodas izmaiņas nierēs un aknās.
Czech: Poruchy imunitního systému Vzácné: Alergické reakce, anafylaktický šok, hypogamaglobulinemie.
Latvian: Imūnās sistēmas traucējumi Reti: alerģiskas reakcijas, anafilaktiskais šoks, hipogammaglobulinēmija.
Czech: Co Nordimet obsahuje
Latvian: Ko Nordimet satur
Czech: Vhodnými místy vpichu jsou kůže na přední straně břišní stěny a kůže na přední straně stehna.
Latvian: Piemērotākās injekcijas vietas ir vēdera priekšējās sienas āda un augšstilba āda.
Czech: Předplněná pera jsou konstruována tak, aby zabraňovala poranění jehlou a opakovanému použití.
Latvian: Pildspalvveida pilnšļirces ir veidotas tā, lai novērstu savainošanos ar adatu un atkārtotu lietošanu.
Czech: V kombinaci s pantoprazolem byla v jednom případě nahlášena inhibice renální eliminace metabolitu 7-hydroxymethotrexátu s myalgií a třesem.
Latvian: Kombinējot ar pantoprazolu, vienā gadījumā ir ziņots par metabolīta 7-hidroksimetotreksāta izdalīšanās caur nierēm nomākumu, ko pavadīja mialģija un drebuļi.
Czech: Tento léčivý přípravek je určen pouze k jednorázovému podání.
Latvian: Zāles ir paredzētas tikai vienreizējai lietošanai.
Czech: Při tomto posuzování by se mělo rozlišovat mezi pacienty bez rizikových faktorů a pacienty s rizikovými faktory, jako je např. nadměrná předchozí konzumace alkoholu, trvalé zvýšení jaterních enzymů, anamnéza jaterního onemocnění, rodinná anamnéza dědičných jaterních onemocnění, diabetes mellitus, obezita a předchozí kontakt s hepatotoxickými léčivými přípravky nebo chemikáliemi a dlouhodobá léčba methotrexátem či kumulativní dávky 1,5 g nebo vyšší.
Latvian: Katrs gadījums jāvērtē atsevišķi un atšķirīgi pacientiem bez riska faktoriem un pacientiem ar riska faktoriem, piemēram, pārmērīgu alkohola lietošanu, pastāvīgi paaugstinātu aknu enzīmu līmeni, aknu slimību anamnēzē, iedzimtām aknu slimībām ģimenes anamnēzē, cukura diabētu, aptaukošanos, kā arī agrāk daudz lietotām hepatotoksiskām zālēm vai hepatotoksisku ķīmisku vielu iedarbību un ilgstošu ārstēšanu ar metotreksātu, vai tā lietošanu kumulatīvās 1,5 g vai lielākās devās.
Czech: Jestliže jste použil(a) více Nordimetu, než jste měl(a) Dodržujte dávku doporučenou Vaším ošetřujícím lékařem.
Latvian: Ja esat lietojis Nordimet vairāk nekā noteikts Lietojiet Jūsu ārstējošā ārsta parakstīto devu.
Czech: Při léčbě žen ve věku pohlavní dospělosti musí být během léčby a nejméně šest měsíců poté používána účinná antikoncepce.
Latvian: Ja tiek ārstētas sievietes reproduktīvā vecumā, terapijas laikā un vismaz 6 mēnešus pēc tās ir jālieto efektīva kontracepcija.
Czech: Pokud se zvýší sérový kreatinin, má být dávka snížena.
Latvian: Ja seruma kreatinīns ir paaugstināts, deva ir jāsamazina.
Czech: Bylo prokázáno, že methotrexát má u člověka teratogenní účinek; bylo hlášeno, že způsobuje úmrtí plodu a/nebo vrozené vady (např. kraniofaciální, kardiovaskulární, centrálního nervového systému a končetin).
Latvian: Metotreksāts cilvēkiem ir teratogēns; ziņots, ka tas izraisa augļa nāvi un/vai iedzimtas anomālijas (piemēram, galvaskausa un sejas, sirds-asinsvadu sistēmas, centrālās nervu sistēmas un ekstremitāšu).
Czech: Před zahájením léčby musí být ženy v reprodukčním věku informovány o riziku malformací, které je s methotrexátem spojeno, a vhodnými prostředky, např. těhotenským testem, musí být s jistotou vyloučeno těhotenství.
Latvian: Pirms terapijas uzsākšanas sievietes reproduktīvā vecumā jāinformē par ar metotreksātu saistītu malformāciju risku, un jāizslēdz grūtniecība, izmantojot atbilstošas metodes, piemēram, grūtniecības testu.
Czech: V případě značného předávkování může být nutná hydratace a alkalizace moči k prevenci precipitace methotrexátu a/nebo jeho metabolitů v renálních tubulech.
Latvian: Masīvas pārdozēšanas gadījumos var būt nepieciešama hidratācija un urīna sārmināšana, lai novērstu metotreksāta un/vai tā metabolītu nogulsnēšanos nieru kanāliņos.
Czech: Existují hlášení o úmrtích způsobených sepsí, septickým šokem, renálním selháním a aplastickou anemií.
Latvian: Tika ziņots par nāves gadījumiem sepses, septiska šoka, nieru mazspējas un aplastiskas anēmijas dēļ.
Czech: - Zkontrolujte, zda injekční stříkačka není poškozená a zda přípravek v ní má podobu čirého, žlutého roztoku.
Latvian: - Pārbaudiet vai pildspalvveida pilnšļirce nav bojāta, un zāles tajā ir dzidrs, dzeltens šķīdums.
Czech: Vzhledem k tomu, že methotrexát přechází do mateřského mléka a může u kojených dětí vyvolat toxické účinky, je léčba během kojení kontraindikována (viz bod 4.3).
Latvian: Tā kā metotreksāts izdalās mātes pienā un var izraisīt toksisku iedarbību uz bērnu, kas barots ar krūti, ārstēšana bērna barošanas ar krūti laikā ir kontrindicēta (skatīt 4.3. apakšpunktu).
Czech: Dávkování u dětí a dospívajících do 16 let s polyartritickými formami juvenilní idiopatické artritidy Doporučená dávka je 10-15 mg/m² tělesného povrchu (BSA) týdně.
Latvian: Devas bērniem un pusaudžiem līdz 16 gadiem ar juvenīla idiopātiska artrīta poliartrītiskām formām Ieteicamā deva 10-15 mg/m2 ķermeņa virsmas laukuma (ĶVL) nedēļā.
Czech: Časté: Leukopenie, anemie, trombopenie.
Latvian: Bieži: leikopēnija, anēmija, trombopēnija.
Czech: Po distribuci do tělesných tkání je možné zjistit vysoké koncentrace ve formě polyglutamátů zejména v játrech, ledvinách a slezině, kde mohou přetrvávat po několik týdnů nebo měsíců.
Latvian: Ņemot vērā sadalījumu ķermeņa audos, augstu koncentrāciju, kas saglabājas vairākas nedēļas vai mēnešus, poliglutamātu veidā konstatē īpaši aknās, nierēs un liesā.
Czech: Dalšími složkami jsou chlorid sodný, hydroxid sodný a voda pro injekci.
Latvian: Citas sastāvdaļas ir nātrija hlorīds, nātrija hidroksīds un ūdens injekcijām.
Czech: Z důvodu svého možného účinku na imunitní systém může methotrexát zneplatňovat výsledky očkování a testů (imunologických postupů k záznamu imunitní reakce).
Latvian: Tā kā metotreksāts var ietekmēt imūno sistēmu, tas var izraisīt viltus vakcinācijas un testa (imunoloģiskās procedūras, lai reģistrētu imūno atbildes reakciju) rezultātus.
Czech: V klinických studiích, kde byly pacientům s revmatoidní artritidou podávány jako souběžná medikace NSAID a kyselina salicylová, však nebyl pozorován žádný nárůst nežádoucí účinků.
Latvian: Tomēr klīniskos pētījumos, kur NPL un salicilskābe tika nozīmēti vienlaicīgi pacientiem ar reimatoīdo artrītu, blakusparādību palielināšanos nenovēroja.
Czech: Pokud ne, použijte jinou injekční stříkačku.
Latvian: Ja tā nav, lietojiet citu pildspalvveida pilnšļirci.
Czech: 2D čárový kód s jedinečným identifikátorem.
Latvian: 2D svītrkods ar unikālu identifikatoru ir pievienots
Czech: Protože se však závažné nežádoucí účinky mohou objevit i při nižších dávkách, je nezbytné, aby byli pacienti lékařem monitorováni v krátkých intervalech.
Latvian: Tomēr, tā kā smagas nevēlamas blakusparādības var rasties, pat lietojot nelielas devas, ārstam regulāri, ar īsiem laika intervāliem, jākontrolē pacientu veselības stāvoklis.
Czech: V pokusech na zvířatech způsobovala nesteroidní protizánětlivá léčiva (NSAID), včetně kyseliny salicylové, snížení tubulární sekrece methotrexátu, a v důsledku toho zvyšovala jeho toxické účinky.
Latvian: Pētījumos ar dzīvniekiem nesteroīdie pretiekaisuma līdzekļi (NPL), tajā skaitā salicilskābe, izraisīja metotreksāta tubulāras sekrēcijas samazināšanos, rezultātā palielinājās tā toksicitāte.
Czech: Mezi příznaky obvykle patří dušnost, kašel (zejména suchý neproduktivní kašel), bolest na hrudi a horečka, které by měly být u pacientů monitorovány při každé následné návštěvě.
Latvian: Simptomi parasti ir aizdusa, klepus (īpaši sauss, neproduktīvs), sāpes krūškurvī un drudzis, un tie jānovērtē katrā novērošanas vizītē.
Czech: - Renální funkce by měly být monitorovány prostřednictvím funkčních vyšetření ledvin a urinalýzy (viz body 4.2 a 4.3).
Latvian: - Nieru darbība jākontrolē, izmantojot nieru funkcionālos testus un urīna analīzi (skatīt 4.2. un 4.3. apakšpunktu).
Czech: Vzácné: Gingivitida.
Latvian: Reti: gingivīts.
Czech: Hydroxid sodný (pro úpravu pH) Voda pro injekci
Latvian: Nātrija hidroksīds (pH regulēšanai) Ūdens injekcijām
Czech: Jak si sám (sama) dát injekci Nordimetu
Latvian: Kā veikt Nordimet injekciju sev pašam
Czech: Podávání dalších hematotoxických léčivých přípravků (např. metamizolu) zvyšuje pravděpodobnost závažných hematotoxických účinků methotrexátu.
Latvian: Hematotoksisku līdzekļu (piemēram, metamizola) papildu nozīmēšana paaugstina metotreksāta smagu hematotoksisku blakusparādību varbūtību.
Czech: Použití u dětí ve věku do 3 let se kvůli nedostatečným zkušenostem v této skupině nedoporučuje.
Latvian: Lietošana bērniem līdz 3 gadu vecumam nav ieteicama, jo nav pietiekamas pieredzes par lietošanu šajā pacientu grupā.
Czech: Radioterapie během užívání methotrexátu může zvyšovat riziko nekrózy měkkých tkání nebo kostí.
Latvian: Staru terapija metotreksāta lietošanas laikā var paaugstināt mīksto audu vai kaulu nekrozes risku.
Czech: K supresi hematopoézy vyvolané methotrexátem může dojít náhle, a to i při zdánlivě bezpečných dávkách.
Latvian: Metotreksāta izraisīts asinsrades sistēmas nomākums var rasties pēkšņi, pat lietojot acīmredzami drošas devas.
Czech: V závislosti na účincích léčby a výsledcích testů krve a moči pak léčba pokračuje nebo je ukončena.
Latvian: Atkarībā no ārstēšanas efektivitātes un asins un urīna analīžu rezultātiem terapiju vai nu turpina, vai pārtrauc.
Czech: Bylo nahlášeno, že methotrexát způsobuje u člověka během léčby a krátce po jejím ukončení oligospermii, menstruační dysfunkci a amenoreu a že způsobuje poruchy plodnosti, neboť během doby podávání ovlivňuje spermatogenezi a oogenezi - tyto účinky se zdají být po přerušení léčby reverzibilní.
Latvian: Ir ziņots, ka metotreksāts var izraisīt oligospermiju, menstruālā cikla traucējumus un amenoreju cilvēkiem ārstēšanas laikā un neilgu periodu pēc terapijas pārtraukšanas, un izraisīt fertilitātes traucējumus, ietekmējot spermatoģenēzi un ovoģenēzi zāļu lietošanas laikā - iedarbība, kas izrādās atgriezeniska pēc terapijas pārtraukšanas.
Czech: Zvláštní opatrnost je proto také třeba při existujícím deficitu kyseliny listové.
Latvian: Tāpēc folskābes deficīta gadījumā jāievēro īpaša piesardzība.
Czech: - Vyšetření ústní dutiny a hrdla na změny sliznice.
Latvian: - Mutes dobuma un rīkles izmeklējumi, lai novērtētu gļotādas pārmaiņas.
Czech: Nesmí se provádět souběžné očkování s použitím živých vakcín.
Latvian: Ārstēšanas laikā nedrīkst vakcinēties ar dzīvajām vakcīnām.
Czech: Léčba revmatoidní artritidy methotrexátem představuje dlouhodobou léčbu.
Latvian: Reimatoīdā artrīta ārstēšana ar metotreksātu ir ilgstoša ārstēšana.
Czech: 4) Pozor: NEVYTAHUJTE stříkačku za píst ani kryt jehly.
Latvian: 4) Piesardzība: NECELIET zāles, turot virzuli vai adatas aizsargu.
Czech: Netlačte na píst před aplikací injekce, abyste odstranil(a) vzduchové bublinky.
Latvian: Nespiediet virzuli pirms injicēšanas sev, lai atbrīvotos no gaisa burbuļiem.
Czech: Novotvary benigní, maligní a blíže neurčené (zahrnující cysty a polypy) Velmi vzácné: Lymfom (viz „popis" níže).
Latvian: Labdabīgi, ļaundabīgi un neprecizēti audzēji (ieskaitot cistas un polipus) Ļoti reti: limfoma (skatīt zemāk „Atsevišķu blakusparādību apraksts").
Czech: Každé použité pero by mělo být zlikvidováno.
Latvian: Jebkura izlietotā pilnšļirce ir jāiznīcina.
Czech: Dostupné důkazy nenaznačují zvýšené riziko malformací nebo potratu, pokud otec užívá methotrexát v dávce nižší než 30 mg/týden.
Latvian: Pieejamie dati neliecina par malformāciju vai spontānā aborta paaugstinātu risku, ja bērna tēvs lieto metotreksātu mazāk nekā 30 mg nedēļā.
Czech: U pacientů s psoriázou je jaterní biopsie před léčbou a během ní kontroverzní.
Latvian: Pacientiem ar psoriāzi aknu biopsijas veikšanas nepieciešamība pirms un ārstēšanas laikā ir pretrunīga.
Czech: Obecně by neměla být překročena týdenní dávka 25 mg. Až začne Nordimet působit, může lékař dávku postupně snižovat na nejnižší možnou účinnou udržovací dávku.
Latvian: Vidējā nedēļas deva ir 15-20 mg. Parasti nedrīkst pārsniegt nedēļas devu 25 mg. Pēc vēlamā terapeitiskā rezultāta sasniegšanas ārsts var pakāpeniski samazināt Nordimet devu līdz zemākajai iespējamajai efektīvajai uzturošajai devai.
Czech: reaktivace neaktivní chronické infekce), sepse, konjunktivitida.
Latvian: Reti: infekcija (tajā skaitā neaktīvu hronisku infekciju reaktivācija), sepse, konjunktivīts.
Czech: Methotrexát vede ke zvýšení plazmatických hladin merkaptopurinů.
Latvian: Metotreksāts paaugstina merkaptopurīna līmeni plazmā.
Czech: U čtyř druhů (potkani, myši, králíci, kočky) byly zjištěny teratogenní účinky.
Latvian: Teratogēna iedarbība tika konstatēta četrām sugām (žurkām, pelēm, trušiem, kaķiem).
Czech: Methotrexát je silný lidský teratogen, se zvýšeným rizikem spontánních potratů, intrauterinní růstové retardace plodu a vrozených malformací v případě expozice během těhotenství.
Latvian: Metotreksāts cilvēkiem ir spēcīgs teratogēns - ar spontānu abortu, aizkavētas intrauterīnās augšanas un iedzimto malformāciju risku, ja tiek lietots grūtniecības laikā.
Czech: Omezené klinické důkazy nenaznačují zvýšené riziko malformací nebo potratu po expozici otce nízké dávce methotrexátu (méně než 30 mg/týden).
Latvian: Ierobežoti klīniskie pierādījumi neliecina par malformāciju vai spontānā aborta risku pēc mazas metotreksāta devas (mazāk nekā 30 mg nedēļā) iedarbības uz bērna tēvu.
Czech: U pacientů s revmatoidní artritidou, polyartikulární juvenilní idiopatickou artritidou, psoriatickou artritidou nebo psoriasis vulgaris může toxicitu methotrexátu (gastrointestinální příznaky, zánět ústní sliznice, vypadávání vlasů a zvýšení hodnot jaterních enzymů) snižovat podání kyseliny listové nebo folinové (viz bod 4.5).
Latvian: Pacientiem ar reimatoīdo artrītu, juvenīla idiopātiska artrīta poliartrītisko formu, psoriātisku artrītu vai psoriasis vulgaris folskābes vai folīnskābes lietošana var samazināt metotreksāta toksicitāti (kuņģazarnu trakta simptomus, mutes dobuma iekaisumu, matu izkrišanu un aknu enzīmu paaugstināšanos) (skatīt 4.5. apakšpunktu).
Czech: Léčivý přípravek se tak dostane pod kůži.
Latvian: Tas nodrošina zāļu iekļūšanu zem ādas.
Czech: Podmínky vedoucí k dehydrataci, jako jsou zvracení, průjem nebo stomatitida, mohou zvyšovat toxicitu methotrexátu vzhledem ke zvýšeným hladinám léčivé látky.
Latvian: Stāvokļi, kas izraisa dehidratāciju (vemšana, caureja, stomatīts), var pastiprināt metotreksāta toksicitāti, jo paaugstinās aktīvās vielas līmenis.