FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Swedish: Håll ögonlocken öppna för att säkerställa fullständig kontakt med vattnet.
Finnish: Pidä silmät auki varmistaaksesi huuhteluveden pääsyn silmiin.
Swedish: Förvaras vid högst 25°C.
Finnish: äilytä alle 25 °C.
Swedish: C. FÖRTECKNING ÖVER HÖGSTA TILLÅTNA RESTMÄNGDER (MRL) Den aktiva substansen i Pirsue 5 mg/ml intramammär lösning för nötkreatur är tillåten substans enligt tabell 1 i bilagan till Kommissionens förordning (EU) nr 37/2010:
Finnish: Seuraava Pirsue 5 mg/ml intramammaariliuos naudalle sisältämä aine on sallittu aine Komission asetuksen (EY) N:o 37/2010 liitteen taulukon 1 mukaisesti:
Swedish: De verkar genom att binda sig till 50S-subenheten på ribosomerna och hindrar därigenom aminoacyl-tRNA-bindningen samt hämmar peptidyltransferasreaktionen, vilket interfererar med proteinsyntesen i bakterien.
Finnish: Ne sitoutuvat ribosomin 50S-alayksikköön ja estävät siten aminohapon ja siirtäjäRNA:n sitoutumisen ja peptidyylitransferaasireaktion, mikä estää bakteerien proteiinisynteesiä.
Swedish: DATUM DÅ BIPACKSEDELN SENAST GODKÄNDES Ytterligare information om detta läkemedel finns tillgänglig på Europeiska läkemedelsmyndighetens hemsida http://www.ema.europa.eu/
Finnish: PÄIVÄMÄÄRÄ, JOLLOIN PAKKAUSSELOSTE ON VIIMEKSI HYVÄKSYTTY Tätä eläinlääkevalmistetta koskevia yksityiskohtaista tietoja on saatavilla Euroopan lääkeviraston verkkosivuilla osoitteessa: http://www.ema.europa.eu/.
Swedish: SÄRSKILDA FÖRVARINGSANVISNINGAR Förvaras vid högst 25°C.
Finnish: 6.4 Säilytystä koskevat erityiset varotoimet Älä säilytä yli 25°C.
Swedish: Ingen uppgift Medel mot infektioner/Anti biotika
Finnish: EI OLE Antiinfektiiviset aineet/antibiooti t
Swedish: Produkten är indicerad för användning till lakterande kor och kan ges under dräktighet.
Finnish: Valmiste on tarkoitettu käytettäväksi lypsäville lehmille ja sitä voidaan käyttää tiineyden aikana.
Swedish: Behandling av infektioner orsakade av Gram-negativa bakterier, som t.ex. E. coli.
Finnish: Gramnegatiivisten bakteerien, kuten E. colin, aiheuttamien infektioiden hoito.
Swedish: 10 DATUM FÖR ÖVERSYN AV PRODUKTRESUMÉN Ytterligare information om detta läkemedel finns på Europeiska läkemedelsmyndighetens webbplats http://www.ema.europa.eu/
Finnish: TEKSTIN MUUTTAMISPÄIVÄMÄÄRÄ Tätä eläinlääkevalmistetta koskevaa yksityiskohtaista tietoa on saatavilla Euroopan lääkeviraston verkkosivuilla osoitteessa http://www.ema.europa.eu/.
Swedish: Se till att spenen (och juvret om det behövs) rengörs noggrant före tillförsel av läkemedlet.
Finnish: Huolehdi riittävästä vetimien (tarvittaessa utareen) puhdistuksesta ennen annostelua.
Swedish: UTGÅNGSDATUM EXP {månad/år}
Finnish: VIIMEINEN KÄYTTÖPÄIVÄMÄÄRÄ EXP
Swedish: Av den givna dosen utsöndras 10-13 % via urin och 24 %-30% via faeces.
Finnish: Annoksesta 10-13 % erittyy virtsaan ja 24 -30% ulosteisiin, loppu erittyy maitoon.
Swedish: ÖVRIGA UPPLYSNINGAR Eventuellt kommer inte alla förpackningsstorlekar att marknadsföras.
Finnish: MUUT TIEDOT Kaikkia pakkauskokoja ei välttämättä ole markkinoilla.
Swedish: 100 μg/kg
Finnish: 100 µg/kg
Swedish: Försiktighet måste iakttagas så att patogener inte förs in i spenen för att minska risken för E. Coliinfektioner.
Finnish: On varottava, ettei patogeeneja pääse kulkeutumaan vetimeen E.coli -infektioriskin vähentämiseksi.
Swedish: Datum för förnyat godkännande: 08/02/2006
Finnish: Ensimmäisen myyntiluvan myöntämispäivämäärä: 29/01/2001 Uudistamispäivämäärä: 08/02/2006
Swedish: Lincosamiderna (clindamycin, lincomycin och pirlimycin) hämmar proteinsyntesen i såväl Gram-positiva och anaeroba bakterier som i Mycoplasma spp.
Finnish: Linkosamidit (klindamysiini, linkomysiini ja pirlimysiini) estävät grampositiivisten ja anaerobisten bakteerien sekä mykoplasmojen proteiinisynteesiä.
Swedish: Spenspetsen skall rengöras tills ingen mer smuts syns på rengöringsduken.
Finnish: Vetimen päätä puhdistetaan, kunnes likaa ei enää irtoa.
Swedish: Pirlimycinhydroklorid är ett semisyntetiskt lincosamidantibiotikum.
Finnish: Pirlimysiinihydrokloridi on puolisynteettinen linkosamidiantibiootti.
Swedish: Tryck på sprutkolven med jämt och mjukt tryck så att allt innehåll kommer in i juvret och massera juverfjärdedelen så att läkemedlet sprids i juvercisternen.
Finnish: Paina mäntää koko ajan varovasti ja hitaasti sisään, kunnes ruiskun koko sisältö on maitorauhasessa.
Swedish: Efter en andra administration - 24 timmar efter den första infusionen - uppnåddes motsvarande koncentrationer vid 12 och 24 timmar.
Finnish: Vastaavat pitoisuudet saavutettiin 12 ja 24 tunnin kuluttua toisesta annoksesta, joka annettiin 24 tunnin kuluttua.
Swedish: Rengör händerna före hantering av kons juver.
Finnish: Pese kädet ennen kuin kosket utareeseen.
Swedish: NUMMER PÅ GODKÄNNANDE FÖR FÖRSÄLJNING EU/2/00/027/001
Finnish: MYYNTILUPIEN NUMEROT EU/2/00/027/001
Swedish: 6.5 Inre förpackning (förpackningstyp och material) Steril vattenlösning i 10 ml polyetylensprutor för intramammärt bruk.
Finnish: 6.5 Pakkaustyyppi ja sisäpakkauksen kuvaus Steriili vesiliuos 10 ml polyeteeniruiskuissa.
Swedish: DJURSLAG Nötkreatur (lakterande kor)
Finnish: KOHDE-ELÄINLAJIT Nauta (lypsävä lehmä)
Swedish: För behandling av subklinisk mastit hos lakterande kor orskade av Gram-positiva kocker känsliga för pirlimycin, inkluderande stafylokocker som Staphylococcus aureus, både penicillinas-positiva och penicillinas-negativa samt koagulas-negativa stafylokocker; streptokocker inklusive Streptococcus agalactiae, Streptococcus dysgalactiae och Streptococcus uberis.
Finnish: Näihin kuuluvat stafylokokit, kuten Staphylococcus aureus, sekä penisillinaasipositiiviset että penisillinaasinegatiiviset ja koagulaasinegatiiviset stafylokokit; streptokokit mukaan lukien Streptococcus agalactiae, Streptococcus dysgalactiae ja Streptococcus uberis.
Swedish: UPPGIFTER SOM SKA FINNAS PÅ SMÅ INRE LÄKEMEDELSFÖRPACKNINGAR Etikett på spruta
Finnish: PIENISSÄ SISÄPAKKAUSYKSIKÖISSÄ ON OLTAVA VÄHINTÄÄN SEURAAVAT TIEDOT
Swedish: Behandla ej kor med palpabla juverförändringar p.g.a. kronisk subklinisk mastit.
Finnish: Ei saa käyttää lehmille, joilla on kroonisen subkliinisen utaretulehduksen aiheuttamia selvästi havaittavia utaremuutoksia.
Swedish: FÖRPACKNINGSSTORLEK 8 x 10 ml sprutor för intramammärt bruk 24 x 10 ml sprutor för intrammärt bruk 120 x 10 ml sprutor för intrammärt bruk
Finnish: PAKKAUSKOKO 8 x 10 ml intramammaariruiskua 24 x 10 ml intramammaariruiskua 120 x 10 ml intramammaariruiskua
Swedish: 8 x 10 ml sprutor i en ytterkartong 24 x 10 ml spruor i en ytterkartong med 3 bipacksedlar 120 x 10 ml sprutor i en plasthink med 15 bipacksedlar
Finnish: 8 x 10 ml ruiskua pahvisessa ulkopakkauksessa 24 x 10 ml ruiskua pahvisessa ulkopakkauksessa sekä 3 pakkausselostetta 120 x 10 ml ruiskua muovisangossa sekä 15 pakkausselostetta
Swedish: För försiktigt in sprutspetsen i spenkanalen; spruta försiktigt in lösningen.
Finnish: Vie kanyyli varovasti vedinkanavaan ja ruiskuta lääke vetimen sisään.
Swedish: Nötkreatur (lakterande kor).
Finnish: Nauta (lypsävä lehmä)
Swedish: Använd en separat desinfektionsduk för varje spene.
Finnish: Käytä jokaiseen vetimeen eri puhdistuslappua.
Swedish: Desinficera spenspetsen med lämpligt desinfektionsmedel.
Finnish: Desinfioi vetimen pää sopivalla puhdistusaineella.
Swedish: Namn och adress till tillverkare som ansvarar för frisläppande av tillverkningssats:
Finnish: Erän vapauttamisesta vastaavien valmistajien nimi ja osoite
Swedish: Kött och slaktbiprodukter: 23 dygn.
Finnish: VAROAJAT Teurastus: 23 vrk.
Swedish: NUMMER PÅ GODKÄNNANDE FÖR FÖRSÄLJNING EU/2/00/027/001-003
Finnish: MYYNTILUVAN NUMERO(T) EU/2/00/027/001-003
Swedish: Pirlimycin har visat sig ackumuleras i polymorfkärniga celler ; emellertid har intracellulär avdödning av Staphylococcus aureus ej kunnat påvisas
Finnish: Kykyä tapaa solunsisäisiä Staphylococcus aureuksia ei ole kuitenkaan voitu osoittaa.
Swedish: Lever Njure Mjölk
Finnish: Lihas rasva maksa munuaiset maito
Swedish: Natrumcitrat
Finnish: ANNOSTUSOHJEET
Swedish: ADMINISTRERINGSVÄG För intramammärt bruk
Finnish: LÄÄKEMUOTO Intramammaariliuos
Swedish: Infundera en spruta (50 mg pirlimycin) i varje infekterad juverfjärdedel.
Finnish: Yksi ruiskullinen (50 mg pirlimysiiniä) kuhunkin tulehtuneeseen utareneljännekseen kahdeksan kertaa 24 tunnin välein.
Swedish: Resistensundersökning av målbakterien bör utföras före behandling.
Finnish: Eläimiä koskevat erityiset varotoimet Ennen hoidon aloittamista tulisi tutkia kohdebakteerien herkkyys.
Swedish: DATUM FÖR FÖRSTA GODKÄNNANDE/FÖRNYAT GODKÄNNANDE Datum för första godkännandet: 29/01/2001
Finnish: ENSIMMÄISEN MYYNTILUVAN MYÖNTÄMISPÄIVÄMÄÄRÄ /UUDISTAMISPÄIVÄMÄÄRÄ
Swedish: DEKLARATION AV AKTIV(A) SUBSTANS(ER) OCH ÖVRIGA SUBSTANSER Pirlimycinhydroklorid motsvarande 50 mg pirlimycin per 10 ml spruta
Finnish: VAIKUTTAVA(T) AINE(ET) Pirlimysiinihydrokloridi vastaten 50 mg pirlimysiiniä per 10 ml ruisku
Swedish: Pirlimycinhydroklorid motsvarande 50 mg pirlimycin per 10 ml spruta.
Finnish: VAIKUTTAVAT JA MUUT AINEET Pirlimysiinihydrokloridi vastaten 50 mg pirlimysiiniä per 10 ml ruisku
Swedish: MÄNGD AKTIV(A) SUBSTANS(ER) 50 mg pirlimycin
Finnish: VAIKUTTAVIEN AINEIDEN MÄÄRÄT 50 mg pirlimysiini
Swedish: Förpackningar med 8x10 ml, 24x10 ml, sprutor i en ytterkartong.
Finnish: Pakkaukset: 8 x 10 ml, 24 x 10 ml pahvisessa ulkopakkauksessa, 120 x 10 ml muovisangossa.
Swedish: Efter insprutningen skall alla spenar doppas i ett desinficerande spendoppsmedel.
Finnish: Kasta kaikki vetimet antamisen jälkeen desinfioivaan vedinkastoliuokseen.
Swedish: Citronsyra, vattenfri
Finnish: Natriumsitraatti
Swedish: Denna sammanfattning aktualiserades senast i 05- 2013.
Finnish: Tämä yhteenveto on päivitetty viimeksi 05-2013.
Swedish: Godkännandet förlängdes den 29 januari 2006.
Finnish: Lupa uusittiin 29. tammikuuta 2006.
Swedish: Den 29 januari 2001 beviljade Europeiska kommissionen ett godkännande för försäljning av Pirsue som gäller i hela Europeiska unionen.
Finnish: Euroopan komissio myönsi koko Euroopan unionin alueella voimassa olevan myyntiluvan PIRSUEvalmistetta varten 29. tammikuuta 2001.
Swedish: Den kliniska effektiviteten undersöktes på ett stort antal mjölkkobesättningar i åtta europeiska länder.
Finnish: Kliinistä tehoa tutkittiin suurella määrällä lypsäviä lehmiä kahdeksassa Euroopan maassa.
Swedish: Hur lång tid ska gå innan mjölk från djuret kan användas som livsmedel?
Finnish: Miten pitkään on odotettava, ennen kuin eläimen maitoa voidaan käyttää ihmisravinnoksi?
Swedish: Pirlimycinhydroklorid kan orsaka allvarliga ögon- och hudirritationer.
Finnish: Pirlimysiinihydrokloridi voi aiheuttaa vakavaa silmä- ja ihoärsytystä.
Swedish: Nytta/riskförhållandet behandlas i modul 6 i detta EPAR.
Finnish: Hyöty-riskisuhde esitetään tämän EPAR-arviointikertomuksen kohdassa 6.
Swedish: Varför har Pirsue godkänts?
Finnish: Miksi PIRSUE on hyväksytty?
Swedish: Både spene och juver måste rengöras tillräckligt väl och spenspetsen måste desinficeras innan Pirsue används.
Finnish: Sekä vedin että utare on puhdistettava asianmukaisesti ja vetimen pää on desinfioitava ennen PIRSUE-valmisteen käyttöä.
Swedish: Information har lämnats om den farmaceutiska kvaliteten, hur väl kor tolererar läkemedlet och säkerheten för människor (personer som kommer i kontakt med läkemedlet och de som konsumerar kött och mjölk) och för miljön.
Finnish: Toimitetut tiedot koskivat valmisteen farmaseuttista laatua, sen sietoa lehmillä sekä sen turvallisuutta ihmisille (valmistetta käsitteleville sekä lihaa ja maitoa käyttäville ihmisille) ja ympäristölle.
Swedish: Hud som har varit i kontakt med Pirsue ska tvättas och om lösningen kommer i ögonen ska ögonen sköljas med vatten i 15 minuter omedelbart efter exponeringen.
Finnish: PIRSUE-valmisteelle altistunut iho on pestävä ja silmiä on huuhdeltava vedellä 15 minuutin ajan heti altistuksen jälkeen.
Swedish: Subklinisk betyder att infektionen finns men inte har blivit tillräckligt allvarlig för att kon ska visa tydliga sjukdomssymptom.
Finnish: Subkliinisellä tarkoitetaan, että tulehdus on olemassa muttei riittävän kehittynyt aiheuttaakseen lehmälle selviä kliinisiä oireita.
Swedish: Som en följd av blockeringen kan bakterierna inte längre producera proteiner och slutar därför tillväxa och föröka sig.
Finnish: Siten bakteerit eivät enää pysty tuottamaan proteiineja, jolloin niiden kasvu pysähtyy.
Swedish: Dessa infektioner orsakades av att den som gav läkemedlet gjorde fel genom att föra in sprutan utan att ha gjort ren den på rätt sätt och därigenom förde in patogena (sjukdomsframkallande) bakterier från omgivningen i juvret.
Finnish: Nämä tulehdukset on aiheuttanut valmisteen virheellinen anto, sillä toimenpiteen suorittaja on käyttänyt ruiskua ilman asianmukaisia puhdistustoimenpiteitä ja siten siirtänyt patogeenisia (sairautta aiheuttavia) bakteereja ympäristöstä utareeseen.
Swedish: Kommittén för veterinärmedicinska läkemedel (CVMP) drog slutsatsen att nyttan med Pirsue uppväger riskerna vid behandling av subklinisk mastit hos lakterande kor och rekommenderade att Pirsue skulle beviljas godkännande för försäljning.
Finnish: Eläinlääkekomitea (CVMP) totesi, että PIRSUE-valmisteen hyöty on riskejä suurempi subkliinisen utaretulehduksen hoidossa lypsävillä lehmillä, ja se suositteli myyntiluvan myöntämistä PIRSUEvalmistetta varten.
Swedish: Pirsue tolereras i allmänhet av kor.
Finnish: Lehmät sietävät yleensä hyvin PIRSUE-valmistetta.
Swedish: Vilken nytta har Pirsue visat vid studierna?
Finnish: Mitä hyötyä PIRSUE-valmisteesta on havaittu tutkimuksissa?
Swedish: Mera information om Pirsue:
Finnish: Muita tietoja PIRSUE-valmisteesta
Swedish: Eftersom man som rutin kontrollerar om mjölken innehåller bakterier eller visar andra tecken på infektion är det lätt att ställa diagnos tidigt om en mjölkko får en juverinfektion.
Finnish: Koska maidosta etsitään rutiininomaisesti bakteereja ja muita tulehdusoireita, lypsävän lehmän utaretulehduksen varhaiset vaiheet on helppo diagnosoida.
Swedish: I sällsynta fall har dock allvarliga bakteriella juverinfektioner uppträtt efter behandling.
Finnish: Harvinaisissa tapauksissa hoidon jälkeen on kuitenkin esiintynyt utareiden vakavia bakteeritulehduksia.
Swedish: Det förklarar hur Kommittén för veterinärmedicinska läkemedel (CVMP) bedömt de studier som gjorts och hur den kommit fram till sina rekommendationer om hur läkemedlet ska användas.
Finnish: Tekstissä selitetään, miten eläinlääkekomitea (CVMP) on päätynyt suosituksiin lääkkeen käytöstä toimitetun aineiston perusteella.
Swedish: Kor med subklinisk juverinfektion behandlades med Pirsue (en behandlingsomgång på 8 dagar) eller med ett annat antibiotikum som är godkänt inom Europeiska unionen för behandling av juverinfektioner.
Finnish: Lehmiä, joilla oli subkliinisesti tulehtuneet utareet, hoidettiin PIRSUE-valmisteella (kerran vuorokaudessa 8 vuorokauden ajan) tai toisella näiden tulehdusten hoitoon EU:ssa hyväksytyllä antibiootilla.
Swedish: Pirsue ges i alla infekterade spenar i juvret 8 dagar i följd.
Finnish: PIRSUE-valmistetta annetaan utareen kuhunkin tulehtuneeseen vetimeen 8 peräkkäisen vuorokauden ajan.
Swedish: Mjölkprover kontrollerades dagligen i upp till 30 dagar efter behandlingen med avseende på bakterier och andra tecken på infektion.
Finnish: Maitonäytteistä tutkittiin bakteerit ja muut tulehdusoireet päivittäin 30 vuorokauden ajan hoidon jälkeen.
Swedish: Vilka är riskerna med Pirsue?
Finnish: Mitä riskejä PIRSUE-valmisteeseen liittyy?
Swedish: Den som ger läkemedlet ska därför vara noga med att undvika att komma i kontakt med lösningen.
Finnish: Valmisteen käyttäjän on siksi vältettävä kontaktia liuokseen.
Swedish: Hur verkar Pirsue?
Finnish: Miten PIRSUE vaikuttaa?
Swedish: Det verkar genom att blockera bakteriernas ribosomer, dvs. de delar av bakteriecellen där proteiner produceras.
Finnish: Se estää bakteerien ribosomeja toimimasta; ribosomit ovat proteiineja tuottava solun osa.
Swedish: Vad är Pirsue?
Finnish: Mitä PIRSUE on?
Swedish: Pirsue är ett antibiotikum som innehåller pirlimycinhydroklorid som aktivt innehållsämne.
Finnish: PIRSUE on antibiootti, joka sisältää vaikuttavana aineena pirlimysiinihydrokloridia.
Swedish: Hur har Pirsues effekt undersökts?
Finnish: Miten PIRSUE-valmistetta on tutkittu?
Swedish: Resultaten från studierna visade att Pirsue är effektivt för hämning av tillväxten av ett antal olika bakterier.
Finnish: Tutkimustulosten mukaan PIRSUE estää tehokkaasti useiden bakteerien kasvun.
Swedish: Pirsue används för att behandla subklinisk mastit hos mjölkkor vilken orsakas av en särskild grupp bakterier.
Finnish: PIRSUE-valmistetta käytetään tiettyjen bakteeriryhmien aiheuttaman subkliinisen utaretulehduksen hoitoon lypsäville lehmille.
Swedish: Det aktiva innehållsämnet i Pirsue är pirlimycinhydroklorid, ett antibiotikum i linkosamidgruppen.
Finnish: PIRSUE-valmisteen vaikuttava aine on pirlimysiinihydrokloridi, linkosamidien ryhmän antibiootti.
Swedish: I samband med dessa studier fastställdes den effektiva koncentrationen av pirlimycin som behövdes för att stoppa bakterietillväxten.
Finnish: Tutkimuksissa määritettiin bakteerikasvun estämiseksi tarvittava pirlimysiinin pitoisuus.
Swedish: Pirlimycins antimikrobiella effektivitet mot olika grupper av bakterier som orsakar sjukdomar hos mjölkkor undersöktes i mikrobiologiska laboratorier.
Finnish: Mikrobiologian laboratorioissa tutkittiin pirlimysiinin antimikrobista tehoa lypsävien lehmien sairauksia aiheuttavia erilaisia bakteeriryhmiä vastaan.
Swedish: Den som ger läkemedlet måste vara särskilt noga så att inga sjukdomsframkallande bakterier kommer in i spenen.
Finnish: Toimenpiteen suorittajan on siksi noudatettava erityistä varovaisuutta ollakseen siirtämättä patogeeneja vetimeen.
Swedish: Vad används Pirsue för?
Finnish: Mihin PIRSUE-valmistetta käytetään?
Swedish: Det ges till mjölkkor genom infusion i juvret via spenkanalen med hjälp av en förfylld spruta.
Finnish: Sitä annetaan lypsäville lehmille utareeseen vedinkanavan kautta esitäytetyllä ruiskulla.
Swedish: Efter sista behandlingsdagen med Pirsue ska mjölk från behandlade kor inte användas på 5 dagar.
Finnish: Hoidettujen eläinten maitoa saa käyttää 5 vuorokauden kuluttua viimeisestä PIRSUE-hoitopäivästä.
Swedish: Fältförsöket visade att behandlingen med Pirsue i rekommenderad dos var effektiv mot subkliniska juverinfektioner.
Finnish: Kenttäkokeen mukaan PIRSUE-hoito suositusannoksella oli tehokas subkliinisten utaretulehdusten hoidossa.
Swedish: Efter sista behandlingsdagen med Pirsue ska minst 23 dagar gå innan en behandlad ko slaktas.
Finnish: Hoidetut lehmät saa teurastaa 23 vuorokauden kuluttua viimeisestä PIRSUE-hoitopäivästä.
Swedish: Information om förskrivning av produkten finns på etiketten/ytterkartongen.
Finnish: Myyntipäällysmerkinnöissä on tieto siitä, tarvitaanko valmisteeseen eläinlääkärin määräys.
Swedish: 29 mg Pulver till koncentrat till infusionsvätska, lösning
Finnish: 29 mg infuusiokuiva-aine konsentraattiliuosta varten
Swedish: Styrka Läkemedelsform Administreringssätt Förpackning Förpackningsstorlek
Finnish: (Kauppanimi) Vahvuus Lääkemuoto
Swedish: Detta kommer att utföras av en sjuksköterska eller läkare.
Finnish: Tämän suorittaa sairaanhoitaja tai lääkäri.
Swedish: Reducera dosen med 20 %.
Finnish: Annosta pienennetään 20 %.
Swedish: Detta är extremt viktigt eftersom samtidig användning av fler än ett läkemedel kan förstärka eller försvaga deras effekt.
Finnish: Tämä on ensiarvoisen tärkeää, sillä useamman kuin yhden lääkkeen käyttö samanaikaisesti saattaa vahvistaa tai heikentää niiden vaikutusta.
Swedish: Kraftig myelosuppression kan ske.
Finnish: Vaikeaa myelosuppressiota voi esiintyä.
Swedish: Oöppnad injektionsflaska 5 år
Finnish: Avaamaton injektiopullo 5 vuotta
Swedish: Ur mikrobiologisk synvinkel bör produkten användas omedelbart.
Finnish: Mikrobiologiselta kannalta liuos tulisi käyttää välittömästi.
Swedish: Dessa används som behandling av cancer.
Finnish: Näitä lääkkeitä käytetään syövän hoidossa.
Swedish: Vid eventuell överdosering rekommenderas stödåtgärder.
Finnish: Yliannostustapauksessa suositellaan tukihoitotoimenpiteitä.
Swedish: Denna effekt har inte utvärderats hos människor.
Finnish: Vaikutusta ei ole tutkittu ihmisillä.
Swedish: Försiktighet ska iakttas vid behandling av dessa patienter.
Finnish: Tällaisia potilaita hoidettaessa on noudatettava varovaisuutta.
Swedish: Hur länge infusionen kommer att ta Den kommer att ta omkring en timme om inte annat anges.
Finnish: Kuinka kauan tiputus kestää Jos toisin ei mainita, tiputus kestää noin tunnin.
Swedish: Hänsyn kommer också att tas till dina blodprovsresultat och ditt hälsotillstånd.
Finnish: Verikokeittesi tulokset ja terveydentilasi otetaan myös huomioon.
Swedish: Andra vanliga toxiciteter
Finnish: Muita yleisiä toksisuuksia
Swedish: Patientdemografi och initiala sjukdomsegenskaper var välbalanserade mellan behandlingsgrupperna, och inga statistiskt signifikanta skillnader noterades.
Finnish: Potilaiden demografia ja lähtötilanteen tautiominaisuudet olivat hoitoryhmien välillä hyvin tasapainossa, eikä tilastollisesti merkitseviä eroja havaittu.
Swedish: Rekombinanta hematopoetiska tillväxtfaktorer kan användas enligt institutionsriktlinjer eller riktlinjer från European Society for Medical Oncology (ESMO).
Finnish: Rekombinanttia hematopoieettista kasvutekijää voidaan käyttää vakiintuneiden tai ESMO:n (European Society for Medical Oncology) suositusten mukaisesti.
Swedish: Om så behövs kommer din läkare att justera dosen under behandlingen.
Finnish: Tarvittaessa lääkäri muuttaa annosta hoidon aikana.
Swedish: Pixuvri får inte användas med andra läkemedel om inte din läkare sagt att det är säkert att göra detta.
Finnish: Pixuvria ei saa käyttää muiden lääkkeiden kanssa, paitsi jos lääkäri on sanonut, että se on turvallista.
Swedish: Datum för det första godkännandet: 10 maj 2012 Datum för den senaste förnyelsen: 06 juni 2019
Finnish: Viimeisimmän uudistamisen päivämäärä: 06. kesäkuuta 2019
Swedish: Innehåller natrium, se bipacksedeln för ytterligare information.
Finnish: Sisältää natriumia, katso lisätietoja pakkausselosteesta.
Swedish: * NYHA: New York Heart Association ** LVEF: Vänsterkammar-ejektionsfraktion (Left Ventricular Ejection Fraction)
Finnish: * NYHA: New York Heart Association ** LVEF: Vasemman kammion ejektiofraktio (Left Ventricular Ejection Fraction)
Swedish: Skjut upp behandlingen fram till återhämtning till grad 1.
Finnish: Hoitoa lykätään, kunnes palautuminen asteelle 1.
Swedish: Pixuvri får inte ges till gravida kvinnor eftersom det kan skada det ofödda barnet.
Finnish: Pixuvria ei pidä antaa raskaana oleville naisille, sillä se saattaa vahingoittaa syntymätöntä lasta.
Swedish: Hudens känslighet för solljus
Finnish: Ihon herkkyys auringonvalolle
Swedish: Pixuvri innehåller natrium
Finnish: Pixuvri sisältää natriumia
Swedish: Inhibitionsstudier in vitro
Finnish: In vitro -inhibitiotutkimukset
Swedish: AUC (0-24h) (ng.tim/ml )
Finnish: AUC (0-24h) (ng.h/ml )
Swedish: Sekundär malignitet
Finnish: Sekundaariset maligniteetit
Swedish: Tabell 2 Behandlingsmodifieringar för icke-hematologiska toxiciteter
Finnish: Taulukko 2 Ei-hematologisista toksisuuksista johtuvat muutokset hoidossa
Swedish: När dessa symtom försvinner eller förbättras kan infusionen återupptas.
Finnish: Kun nämä oireet häviävät tai lieventyvät, infuusiota voidaan jatkaa.
Swedish: Hos hundar uppstod takykardi och EKG-förändringar direkt efter behandling.
Finnish: Koirilla havaittiin takykardiaa ja EKG- muutoksia heti hoidon jälkeen.
Swedish: Acetylerade metaboliter var farmakologiskt inaktiva och metabolt stabila.
Finnish: Asetyloidut metaboliitit olivat farmakologisesti epäaktiivisia ja metabolisesti stabiileja.
Swedish: Hänsyn bör tas till dosmodifieringarna (se avsnitt 4.2).
Finnish: Annostuksen muuttamista tulee harkita (ks. kohta 4.2).
Swedish: Mörkblått frystorkat pulver.
Finnish: Tummansininen kylmäkuivattu jauhe.
Swedish: ORR (CR, Cru och
Finnish: ORR (CR, CRu ja PR)
Swedish: Vad du behöver veta innan du använder Pixuvri
Finnish: Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin käytät Pixuvria
Swedish: Figur 2 PIX 301 Total överlevnad - studiens slut
Finnish: Kuva 2 PIX 301 Kokonaiselinaika - tutkimuksen loppu
Swedish: Vad Pixuvri är och vad det används för
Finnish: Mitä Pixuvri on ja mihin sitä käytetään