FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: Pour obtenir des informations pratiques sur l'utilisation de médicaments à base de myrtille fraîche, les patients sont invités à lire la notice qui accompagne le médicament ou à contacter leur médecin ou leur pharmacien.
Lithuanian: Praktinės informacijos apie šviežių mėlynių uogų vartojimą pacientai turėtų ieškoti vaisto pakuotės lapelyje arba kreiptis į savo gydytoją ar vaistininką.
French: Pour plus d'informations sur le traitement par les médicaments à base de myrtille fraîche, veuillez consulter la notice qui accompagne le médicament ou contacter votre médecin ou votre pharmacien.
Lithuanian: Daugiau informacijos apie gydymą šviežiomis mėlynių uogomis rasite vaisto pakuotės lapelyje arba kreipkitės į savo gydytoją ar vaistininką.
French: Des instructions détaillées sur la façon de prendre les médicaments à base de myrtille fraîche et sur les personnes pouvant les utiliser figurent dans la notice qui accompagne le médicament.
Lithuanian: Išsamius nurodymus, kaip vartoti šviežias mėlynių uogas ir kas gali jas vartoti, rasite vaisto pakuotės lapelyje.
French: Quels sont les preuves qui étayent l'utilisation des médicaments à base de myrtille fraîche ?
Lithuanian: Kokie duomenys pagrindžia šviežių mėlynių uogų vartojimą?
French: Les médicaments à base de myrtille fraîche ne peuvent être utilisés que chez les adultes et ne peuvent être pris pour une durée supérieure à 4 semaines.
Lithuanian: Šviežių mėlynių uogų vaistus gali vartoti tik suaugusieji ir jų negalima vartoti ilgiau kaip 4 savaites. Jei, vartojant šį augalinį vaistinį preparatą, simptomai neišnyksta ilgiau kaip 2 savaites, reikia pasitarti su gydytoju arba kvalifikuotu sveikatos priežiūros specialistu.
French: Myrtille fraîche
Lithuanian: Psl.
French: Dans son évaluation, le HMPC a également tenu compte des études cliniques portant sur les troubles du système circulatoire menées il y a 30 à 40 ans. Bien que des bénéfices potentiels aient été observés, la façon dont les études ont été menées en a limité la portée.
Lithuanian: Vertindamas šviežias mėlynių uogas, HMPC taip pat apsvarstė klinikinius kraujotakos sistemos sutrikimų tyrimus, kurie buvo atlikti prieš 30-40 metų.
French: Teneur (concentration)
Lithuanian: Vidinė pakuotė Stiprumas (koncentracija)
French: 1 seringue préremplie avec protège-aiguille
Lithuanian: 1 užpildytas švirkštas su apsaugota adata
French: Voie sous-cutanée Seringue préremplie (verre) avec protègeaiguille
Lithuanian: Užpildytas švirkštas (stiklinis) su apsaugota adata
French: Voie sous-cutanée Seringue préremplie (verre)
Lithuanian: Užpildytas švirkštas (stiklinis)
French: Fulphila (pegfilgrastim)
Lithuanian: Fulphila (pegfilgrastimas)
French: Les douleurs musculaires sont également fréquentes.
Lithuanian: Taip pat dažnai pasireiškia raumenų skausmas.
French: Des informations sur Fulphila sont disponibles sur le site web de l'Agence, sous: ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/fulphila.
Lithuanian: Daugiau informacijos apie Fulphila rasite Agentūros tinklalapyje adresu: ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/fulphila.
French: Les neutropénies ont duré 1 jour en moyenne avec les deux médicaments.
Lithuanian: Vartojant abu vaistus neutropenija truko vidutiniškai 1 dieną.
French: Quelles sont les mesures prises pour assurer l'utilisation sûre et efficace de Fulphila?
Lithuanian: Kokios priemonės taikomos siekiant užtikrinti saugų ir veiksmingą Fulphila vartojimą?
French: Cela signifie que Fulphila est fortement similaire à un autre médicament biologique (le «médicament de référence») déjà autorisé dans l'UE.
Lithuanian: Tai reiškia, kad Fulphila yra labai panašus į kitą biologinį vaistą („referencinį vaistą"), kuris jau registruotas ES.
French: Les effets secondaires rapportés avec Fulphila sont soigneusement évalués et toutes les mesures nécessaires sont prises pour protéger les patients.
Lithuanian: Fulphila šalutinis poveikis yra kruopščiai vertinamas ir imamasi visų reikiamų priemonių pacientams apsaugoti.
French: Autres informations relatives à Fulphila
Lithuanian: Kita informacija apie Fulphila
French: Pour de plus amples informations sur les médicaments biosimilaires, voir ici.
Lithuanian: Daugiau informacijos apie panašius biologinius vaistus rasite čia.
French: Comme pour tous les médicaments, les données sur l'utilisation de Fulphila sont surveillées en permanence.
Lithuanian: Kaip ir visų vaistų, Fulphila vartojimo duomenys yra nuolatos stebimi.
French: Pourquoi Fulphila est-il autorisé dans l'UE?
Lithuanian: Kodėl Fulphila buvo patvirtintas ES?
French: Fulphila n'est délivré que sur ordonnance et le traitement doit être instauré et supervisé par un médecin expérimenté dans le traitement du cancer ou des troubles sanguins.
Lithuanian: Fulphila galima įsigyti tik pateikus receptą, o gydymą turėtų pradėti ir prižiūrėti gydytojas, turintis vėžio arba kraujo sutrikimų gydymo patirties.
French: Le filgrastim est disponible sous la forme d'autres médicaments dans l'Union européenne (UE) depuis un certain nombre d'années.
Lithuanian: Europos Sąjungoje filgrastimas vartojamas jau daugelį metų kaip kitų vaistų sudedamoji dalis.
French: Par conséquent, l'Agence a estimé que, comme pour Neulasta, le bénéfice de Fulphila est supérieur au risque identifié, et que le médicament peut être autorisé au sein de l'UE.
Lithuanian: Todėl Agentūra laikėsi nuomonės, kad, kaip ir Neulasta, Fulphila teikiama nauda yra didesnė už nustatytą riziką ir jis gali būti registruotas vartoti ES.
French: Le médicament de référence pour Fulphila est Neulasta.
Lithuanian: Referencinis Fulphila vaistas yra Neulasta.
French: Quels sont les bénéfices de Fulphila démontrés au cours des études?
Lithuanian: Kokia Fulphila nauda nustatyta tyrimų metu?
French: L'effet indésirable le plus couramment observé sous Fulphila (qui peut toucher plus d'une personne sur 10) est le suivant: douleurs osseuses.
Lithuanian: Dažniausias Fulphila šalutinis poveikis (galintis pasireikšti daugiau kaip 1 žmogui iš 10) yra kaulų skausmas.
French: Pour plus d'informations sur les conditions d'utilisation de Fulphila, voir la notice ou contacter votre médecin ou pharmacien.
Lithuanian: Daugiau informacijos apie Fulphila vartojimą ieškokite pakuotės lapelyje arba kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.
French: Quels sont les risques associés à l'utilisation de Fulphila?
Lithuanian: Kokia rizika susijusi su Fulphila vartojimu?
French: La substance active de Fulphila, le pegfilgrastim, est une forme de filgrastim, très similaire à une protéine humaine appelée facteur de croissance de la lignée granulocytaire (G-CSF).
Lithuanian: Veiklioji Fulphila medžiaga pegfilgrastimas yra tam tikros formos filgrastimas, kuris labai panašus į žmogaus baltymą, vadinamą granulocitų kolonijas stimuliuojančiu faktoriumi (G-KSF).
French: Fulphila est un médicament «biosimilaire».
Lithuanian: Fulphila yra „panašus biologinis vaistas".
French: Il est administré spécifiquement pour réduire la durée des neutropénies et prévenir les neutropénies fébriles (lorsque la neutropénie s'accompagne de fièvre).
Lithuanian: Šis vaistas specialiai skiriamas siekiant sumažinti neutropenijos trukmę ir išvengti febrilinės neutropenijos (kai išsivysčius neutropenijai kartu prasideda karščiavimas).
French: L'Agence européenne des médicaments a considéré que, conformément aux exigences de l'UE pour les médicaments biosimilaires, Fulphila est hautement similaire à Neulasta en termes de structure, de pureté et d'activité biologique et est distribué dans l'organisme de la même façon.
Lithuanian: Europos vaistų agentūra nusprendė, kad atsižvelgiant į panašiems biologiniams vaistams keliamus ES reikalavimus, savo struktūra, grynumu ir biologiniu aktyvumu Fulphila labai panašus į Neulasta ir kad šis vaistas taip pat pasiskirsto žmogaus organizme.
French: Les patients peuvent s'administrer eux-mêmes une injection, à condition d'avoir reçu les instructions appropriées.
Lithuanian: Tinkamai atlikti injekciją išmokyti pacientai šį vaistą gali susišvirkšti patys.
French: Fulphila étant un médicament biosimilaire, il n'est pas nécessaire de répéter pour Fulphila toutes les études sur l'efficacité et la sécurité du pegfilgrastim menées sur Neulasta.
Lithuanian: Kadangi Fulphila yra panašus biologinis vaistas, visų su Neulasta atliktų pegfilgrastimo veiksmingumo ir saugumo tyrimų nereikia kartoti su Fulphila.
French: En outre, une étude menée auprès de 194 patients traités par chimiothérapie après une opération du cancer du sein a montré que Fulphila était aussi efficace que Neulasta pour réduire la durée de la neutropénie.
Lithuanian: Be to, atlikus tyrimą, kuriame dalyvavo 194 pacientės, kurioms po krūties vėžio operacijos buvo taikoma chemoterapija, nustatyta, kad Fulphila taip pat veiksmingai kaip Neulasta sumažino neutropenijos trukmę.
French: Qu'est-ce que Fulphila et dans quel cas est-il utilisé?
Lithuanian: Kas yra Fulphila ir kam jis vartojamas?
French: L'innocuité de Fulphila a été évaluée et, sur la base de toutes les études réalisées, les effets secondaires du médicament sont considérés comme comparables à ceux du médicament de référence Neulasta.
Lithuanian: Įvertinus Fulphila saugumą ir remiantis visais atliktais tyrimais buvo nustatyta, kad šalutinis vaisto poveikis yra panašus į referencinio vaisto Neulasta.
French: Comment Fulphila agit-il?
Lithuanian: Kaip veikia Fulphila?
French: Toutes ces données ont été estimées suffisantes pour conclure que Fulphila se comportera de la même façon que Neulasta en termes d'efficacité et de sécurité dans ses utilisations approuvées.
Lithuanian: Nuspręsta, kad visų šių duomenų pakanka padaryti išvadą, jog pagal patvirtintas indikacijas vartojamas Fulphila yra toks pat veiksmingas ir saugus kaip Neulasta.
French: Le filgrastim fonctionne en incitant la moelle osseuse à produire davantage de globules blancs, ce qui augmente leur nombre, remédiant ainsi à la neutropénie.
Lithuanian: Filgrastimas skatina kaulų čiulpus gaminti daugiau baltųjų kraujo ląstelių ir taip didina baltųjų kraujo ląstelių kiekį bei gydo neutropeniją.
French: En outre, une étude réalisée auprès de patients atteints du cancer du sein traités par chimiothérapie a montré que l'efficacité de Fulphila est équivalente à celle de Neulasta pour réduire la durée des neutropénies.
Lithuanian: Be to, atlikus tyrimą su krūties vėžiu sergančiomis pacientėmis, kurioms buvo taikoma chemoterapija, nustatyta, kad savo veiksmingumu siekiant sumažint neutropenijos trukmę Fulphila yra lygiavertis Neulasta.
French: Fulphila n'est pas destiné à être utilisé chez les patients atteints de leucémie myéloïde chronique (cancer du sang) ou d'un syndrome myélodysplasique (maladie dans laquelle un nombre élevé de cellules sanguines anormales sont produites, ce qui peut évoluer vers une leucémie).
Lithuanian: Fulphila nėra skirtas pacientams, sergantiems kraujo vėžiu, lėtine mieloidine leukemija arba mielodisplaziniais sindromais (sutrikimai, kuriems esant paciento kraujyje dideliais kiekiais gaminamos pakitusios kraujo ląstelės, ir kurie gali išsivystyti į leukemiją).
French: Fulphila est un médicament utilisé chez les patients atteints d'un cancer afin de remédier à la neutropénie (faible taux de neutrophiles, un type de globules blancs), qui constituent un effet indésirable fréquent du traitement du cancer et peuvent rendre les patients vulnérables aux infections.
Lithuanian: Fulphila - tai vaistas, skiriamas vėžiu sergantiems pacientams neutropenijai (sumažėjęs tam tikros rūšies baltųjų kraujo ląstelių kiekis) gydyti; neutropenija yra dažnas vėžio gydymo šalutinis poveikis, dėl kurio pacientai gali būti neatsparūs infekcijoms.
French: Fulphila est administré en une injection unique de 6 mg sous la peau, au moins 24 heures après la fin de chaque cycle de chimiothérapie (traitement au moyen de médicaments anticancéreux).
Lithuanian: Fulphila vartojamas atliekant vieną 6 mg dozės injekciją po oda, praėjus ne mažiau kaip 24 val.
French: Les recommandations et les précautions à observer par les professionnels de santé et les patients pour assurer l'utilisation sûre et efficace de Fulphila ont été incluses dans le résumé des caractéristiques du produit et dans la notice.
Lithuanian: Į preparato charakteristikų santrauką ir pakuotės lapelį įtrauktos saugaus ir veiksmingo Fulphila vartojimo rekomendacijos bei atsargumo priemonės, kurių turi imtis sveikatos priežiūros specialistai ir pacientai.
French: Il est disponible sous la forme d'une seringue préremplie contenant une solution injectable sous la peau.
Lithuanian: Vaistas tiekiamas užpildytuose švirkštuose, po oda švirkščiamo tirpalo forma.
French: Des études de laboratoire comparant Fulphila à Neulasta ont démontré que la substance active de Fulphila est hautement similaire à celle de Neulasta en termes de structure, de pureté et d'activité biologique.
Lithuanian: Atlikus laboratorinius tyrimus, kuriuose Fulphila buvo lyginamas su Neulasta, nustatyta, kad savo struktūra, grynumu ir biologiniu aktyvumu Fulphila sudėtyje esanti veiklioji medžiaga labai panaši į Neulasta veikliąją medžiagą.
French: Comment Fulphila est-il utilisé?
Lithuanian: Kaip vartoti Fulphila?
French: Aperçu de Fulphila et pourquoi il est autorisé dans l'UE
Lithuanian: Fulphila ir jo registracijos ES motyvų apžvalga
French: Des études ont également démontré que l'administration de Fulphila engendre des taux de substance active dans l'organisme similaires à ceux produits par l'administration de Neulasta.
Lithuanian: Tyrimais taip pat nustatyta, kad vartojant Fulphila pacientų organizme susidaranti veikliosios medžiagos koncentracija yra panaši į susidarančią vartojant Neulasta.
French: Pour une description complète des effets indésirables et des restrictions associés à Fulphila, voir la notice.
Lithuanian: Išsamų visų šalutinio poveikio reiškinių, apie kuriuos pranešta gydant Fulphila, sąrašą galima rasti pakuotės lapelyje.
French: • à la demande de l'Agence du Médicament Européenne ;
Lithuanian: • pareikalavus Europos vaistų agentūrai;
French: Les données actuellement disponibles sont décrites dans les rubriques 4.8, 5.1 et 5.2, mais aucune recommandation sur la posologie ne peut être donnée.
Lithuanian: Turimi duomenys pateikiami 4.8, 5.1 ir 5.2 skyriuose, tačiau dozavimo rekomendacijų pateikti negalima.
French: La pertinence de ces résultats pour l'Homme n'est pas connue.
Lithuanian: Šių duomenų tinkamumas žmonėms nežinomas.
French: Tirez dans l'axe comme l'indiquent les photos 1 et 2.
Lithuanian: Patraukite taip, kaip parodyta 1 ir 2 paveikslėlyje.
French: • le haut des cuisses ; et
Lithuanian: • viršutinės šlaunų sritys; ir
French: 117, allée des Parcs 69800 Saint-Priest France
Lithuanian: 117 Allée des Parcs 69800 Saint-Priest Prancūzija
French: Votre médecin peut donc décider que vous ne devez pas utiliser ce médicament.
Lithuanian: Dėl to Jūsų gydytojas gali nuspręsti, kad šio vaisto vartoti neturėtumėte.
French: Lavez-vous soigneusement les mains.
Lithuanian: Gerai nusiplaukite rankas.
French: Classe pharmacothérapeutique : immunostimulants, facteur de stimulation des colonies, code ATC : L03AA13
Lithuanian: Farmakoterapinė grupė: imunostimuliatoriai, kolonijas stimuliuojantys faktoriai, ATC kodas: L03AA13
French: • La partie extérieure du haut du bras (seulement si l'injection est pratiquée par une tierce personne).
Lithuanian: • Išorinę žasto sritį (tik tuomet, jeigu injekciją Jums atlieka kitas asmuo).
French: Fulphila est destiné aux adultes à partir de 18 ans.
Lithuanian: Fulphila skiriama suaugusiems 18 metų ir vyresniems pacientams.
French: Autres mises en garde
Lithuanian: Kiti įspėjimai
French: Lavez-vous soigneusement les mains à l'eau et au savon.
Lithuanian: Kruopščiai nusiplaukite rankas vandeniu ir muilu.
French: Syndrome de Sweet (dermatose fébrile aiguë)1,2 ;
Lithuanian: Sweet'o sindromas (ūminė dermatozė su karščiavimu)1,2;
French: NUMÉRO(S) D'AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHÉ EU/1/18/1329/001 - Boîte de 1 seringue préremplie EU/1/18/1329/002 - Boîte de 1 seringue préremplie sécurisée
Lithuanian: REGISTRACIJOS PAŽYMĖJIMO NUMERIS (-IAI) EU/1/18/1329/001 1 užpildytas švirkštas EU/1/18/1329/002 1 užpildytas švirkštas su adatos apsauga
French: Le nombre de cas est faible, cependant, en raison de la sévérité de l'effet indésirable dû au médicament, le PRAC recommande la mise à jour en conséquence des informations sur le produit.
Lithuanian: Atvejų skaičius yra mažas, bet dėl nepageidaujamos reakcijos rimtumo PRAC rekomenduoja atitinkamai atnaujinti vaistinio preparato informacinius dokumentus.
French: • Le ventre, à l'exception d'une zone de 5 cm de diamètre autour du nombril.
Lithuanian: • Pilvą, išskyrus 5 cm sritį apie bambą.
French: Pour des raisons de sécurité :
Lithuanian: Saugumui:
French: Autres médicaments et Fulphila
Lithuanian: Kiti vaistai ir Fulphila
French: Les globules blancs sont importants car ils aident votre organisme à combattre les infections.
Lithuanian: Baltieji kraujo kūneliai yra svarbūs organizmui, nes padeda įveikti infekcijas.
French: • l'abdomen, sauf la région autour du nombril.
Lithuanian: • pilvas, išskyrus sritį aplink bambą.
French: Les évènements indésirables étaient similaires à ceux des sujets recevant des doses inférieures de pegfilgrastim.
Lithuanian: Nepageidaujami reiškiniai buvo panašūs į tų asmenų, kuriems buvo skiriamos mažesnės pegfilgrastimo dozės.
French: Des cas fréquents de thrombopénie ont été rapportés.
Lithuanian: Gauta pranešimų apie dažnus trombocitopenijos atvejus.
French: Votre médecin vérifiera votre sang et vos urines régulièrement car Fulphila peut endommager les minuscules filtres situés à l'intérieur de vos reins (glomérulonéphrite).
Lithuanian: Jūsų gydytojas reguliariai tikrins kraują ir šlapimą, nes Fulphila gali pažeisti Jūsų inkstuose esančius smulkius filtrus (glomerulonefritas).
French: Une surveillance régulière du nombre de plaquettes et de l'hématocrite est recommandée.
Lithuanian: Rekomenduojama reguliariai tikrinti trombocitų skaičių ir hematokritą.
French: Ne l'utilisez pas si le dernier jour du mois indiqué est dépassé.
Lithuanian: Nevartokite vaisto, jei praėjo datoje nurodyto mėnesio paskutinė diena.
French: Pour les professionnels de santé uniquement Le nom commercial du médicament administré doit être clairement inscrit dans le dossier du patient.
Lithuanian: Tik sveikatos priežiūros specialistams Paskirto preparato prekinis pavadinimas turi būti aiškiai įrašytas į paciento kortelę.
French: Aucun effet indésirable directement attribuable à ce niveau de leucocytose n'a été rapporté.
Lithuanian: Pranešimų apie nepageidaujamą poveikį, tiesiogiai siejamą su tokio laipsnio leukocitoze, negauta.
French: L'expérience chez l'enfant et l'adolescent est limitée.
Lithuanian: Vaikų ir paauglių gydymo patirties yra nedaug.
French: Une splénomégalie, en général asymptomatique, est peu fréquente.
Lithuanian: Splenomegalija, dažniausiai besimptomė, yra nedažna.
French: Dans chaque niveau de fréquence, les effets indésirables sont présentés par ordre décroissant de gravité.
Lithuanian: Kiekvienoje dažnio grupėje nepageidaujamos reakcijos išvardintos mažėjančio sunkumo tvarka.
French: Qu'est-ce que Fulphila et dans quels cas est-il utilisé
Lithuanian: Kas yra Fulphila ir kam jis vartojamas
French: B POUSSEZ le piston doucement et avec une pression constante, jusqu'à sentir ou entendre un
Lithuanian: B Lėtai ir tolygiai STUMKITE stūmoklį, kol pajusite arba išgirsite spragtelėjimą.
French: Afin d'améliorer la traçabilité des médicaments biologiques, le nom et le numéro de lot du produit administré doivent être clairement enregistrés.
Lithuanian: Siekiant pagerinti biologinių vaistinių preparatų atsekamumą, reikia aiškiai dokumentuoti suvartoto vaistinio preparato pavadinimą ir partijos numerį.
French: Fulphila n'a pas été étudié chez la femme enceinte.
Lithuanian: Fulphila poveikis nėščioms moterims netirtas.
French: Par conséquent, le volume de la rate doit être surveillé attentivement (par ex. examen clinique, échographie).
Lithuanian: Todėl būtina atidžiai sekti blužnies dydį (pvz., klinikinio ištyrimo, ultragarso būdu).
French: La catégorie de fréquence a été estimée par un calcul statistique basé sur 1 576 patients ayant reçu du pegfilgrastim dans neuf essais cliniques randomisés.
Lithuanian: Dažnio kategorija buvo nustatyta remiantis statistiniais apskaičiavimais, gautais iš 1 576 pacientų, kurie dalyvavo devyniuose randomizuotuose tyrimuose ir vartojo pegfilgrastimą.
French: La sécurité et l'efficacité de pegfilgrastim chez les enfants n'ont pas encore été établies.
Lithuanian: Pegfilgrastimo saugumas ir veiksmingumas vaikams dar neištirtas.
French: Dès qu'une seringue est sortie du réfrigérateur et est restée à température ambiante (sans dépasser 30 °C), elle doit être utilisée dans les 3 jours ou éliminée.
Lithuanian: Jeigu švirkštas buvo vienąkart išimtas iš šaldytuvo bei sušilęs iki kambario temperatūros (ne aukštesnės nei 30 °C), jį reikia panaudoti per 3 dienas arba sunaikinti.
French: Ne pas agiter Fulphila de façon excessive, cela pourrait altérer son activité.
Lithuanian: Fulphila negalima smarkiai kratyti, nes tai gali pakenkti jo aktyvumui.
French: Les médicaments doivent être éliminés conformément à la règlementation en vigueur.
Lithuanian: Vaistus reikia išmesti laikantis vietinių reikalavimų.
French: Vous pouvez injecter dans :
Lithuanian: Galite naudoti:
French: Seule une solution limpide et incolore peut être injectée.
Lithuanian: Galima leisti tik skaidrius ir bespalvius tirpalus.
French: Détachez et conservez l'étiquette de la seringue préremplie.
Lithuanian: Nuimkite ir išsaugokite užpildyto švirkšto etiketę.
French: • Il est important de ne pas procéder vous-même à l'injection avant que votre médecin ou un professionnel de santé ne vous ait montré comment faire.
Lithuanian: • Labai svarbu, kad nebandytumėte patys atlikti injekcijos, jeigu gydytojas ar slaugytoja Jūsų neapmokė.
French: NUMÉRO DU LOT Lot :
Lithuanian: SERIJOS NUMERIS Lot:
French: Votre médecin ou l'infirmier/ère vous montreront comment procéder.
Lithuanian: Gydytojas ar slaugytojas Jums parodys, kaip pačiam susileisti vaisto.
French: N'oubliez pas N'utilisez chaque seringue que pour une seule injection.
Lithuanian: Įsidėmėkite Vienas švirkštas skirtas tik vienai injekcijai.
French: Pour obtenir des instructions sur la manipulation du médicament avant l'administration, voir rubrique 6.6.
Lithuanian: Vaistinio preparato ruošimo prieš vartojant instrukcija pateikiama 6.6 skyriuje.
French: Le pegfilgrastim n'est pas recommandé chez la femme enceinte, ni chez la femme en âge de procréer et n'utilisant pas de contraception.
Lithuanian: Pegfilgrastimo nerekomenduojama vartoti nėštumo metu ir vaisingo amžiaus moterims, kurios nevartoja kontracepcijos priemonių.
French: Important : manipuler la seringue comme indiqué sur l'illustration
Lithuanian: Svarbu: laikykite švirkštą kaip pavaizduota
French: Les sites d'injection les plus appropriés sont :
Lithuanian: Kai leidžiate sau, tinkamiausios vietos injekcijai:
French: X N'essayez pas de réchauffer la seringue préremplie en utilisant une source de chaleur telle que l'eau chaude ou le four à micro-ondes.
Lithuanian: X Nešildykite švirkšto jokiais kitais šilumos šaltiniais, pvz., karštame vandenyje ar mikrobangų krosnelėje.
French: Vérifiez la date de péremption sur l'étiquette de la seringue préremplie (EXP).
Lithuanian: Patikrinkite tinkamumo laiką (EXP) ant užpildyto švirkšto etiketės.
French: • Les seringues usagées doivent être éliminées selon la réglementation en vigueur.
Lithuanian: • Naudotus švirkštus išmesti laikantis vietinių reikalavimų.
French: Comment préparer l'injection de Fulphila ?
Lithuanian: Kaip paruošti Fulphila injekcijai?
French: Le temps médian de récupération d'une neutropénie sévère a été estimé à 22 jours dans les deux groupes traités.
Lithuanian: Nustatyta, kad abiejose gydymo grupėse atsistatymo po sunkios neutropenijos laiko mediana buvo 22 dienos.
French: Une telle élévation de leucocytes est transitoire, typiquement observée 24 à 48 heures après l'administration et conforme aux effets pharmacodynamiques de ce médicament.
Lithuanian: Toks leukocitų kiekio padidėjimas yra trumpalaikis, dažniausiai stebimas praėjus nuo 24 iki 48 valandų po vaisto skyrimo ir sutampa su šio vaistinio preparato farmakodinaminiu poveikiu.
French: Les études animales ont montré une toxicité sur la reproduction (voir rubrique 5.3).
Lithuanian: Tyrimai su gyvūnais parodė toksinį poveikį reprodukcijai (žr.