FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Estonian: Milles seisneb uuringute põhjal Instanyli kasulikkus?
Latvian: Kādi Instanyl ieguvumi atklāti pētījumos?
Estonian: Et fentanüüli on kasutatud palju aastaid, esitas ettevõte teaduskirjanduse andmed ning oma uuringute andmed, mis tõendasid, et Instanyl oli efektiivsem kui platseebo (näiv ravim) läbimurdevalu ravis vähipatsientidel.
Latvian: Tā kā fentanilu lieto jau daudzus gadus, uzņēmums iesniedza zinātnisko publikāciju datus, kā arī paša veikto pētījumu datus, kas liecināja, ka Instanyl bija iedarbīgākas par placebo (zāļu imitāciju), ārstējot nekontrolējamas sāpes vēža pacientiem.
Estonian: Seda turustatakse ühe- ja mitmeannuselistes mahutites.
Latvian: Tās ir pieejamas vienas devas baloniņos un daudzdevu baloniņos.
Estonian: Enne Instanyl-ravi alustamist peab patsiendi krooniline valu olema hästi ohjatud opioid-valuvaigistitega ja tal ei tohi olla üle 4 läbimurdevaluepisoodi päevas.
Latvian: Pirms uzsākt ārstēšanu ar Instanyl, pacienta ilgstošajām sāpēm ir jābūt labi kontrolētām ar opioīdu pretsāpju līdzekļiem un pacientam nedrīkst būt vairāk par četriem nekontrolējamu sāpju gadījumiem dienā.
Estonian: Kolmandas uuringus, milles osales 139 patsienti ja milles võrreldi Instanyli transmukoosse fentanüüliga (imendub suu limaskesta kaudu), leevendus Instanyli kasutanud patsientidel valu kiiremini kui transmukoosset fentanüüli kasutanutel.
Latvian: Trešajā pētījumā, iesaistot 139 pacientus, Instanyl tika salīdzinātas ar "caur gļotādu uzņemto" fentanilu (kas tiek absorbēts caur mutes gļotādu), un pacientiem, kuri saņēma Instanyl, sāpes mazinājās ātrāk nekā pacientiem, kuri saņēma fentanilu caur gļotādu.
Estonian: Instanyli turustaja annab patsientidele, arstidele ja apteekritele jagatavad koolitusmaterjalid, milles selgitatakse ravimi õiget ja ohutut kasutamist.
Latvian: Uzņēmums, kas piedāvā tirgū Instanyl, nodrošinās arī izglītojošus materiālus pacientiem, ārstiem un farmaceitiem ar paskaidrojumiem par šo zāļu pareizu un drošu lietošanu.
Estonian: Patsiendi läbimurdevalu peeti ravile reageerivaks, kui valu intensiivsus vähenes vähemalt 2 punkti võrra.
Latvian: Nekontrolējamu sāpju ārstēšanu uzskatīja par veiksmīgu, ja pacienta sāpju intensitāte bija mazinājusies vismaz par diviem punktiem.
Estonian: Ühes põhiuuringus osalenud 178 täiskasvanud läbimurdevaluga vähipatsienti manustasid läbimurdevalu tekkimisel kas ühe pihuse Instanyli (50, 100 või 200 µg) või platseebot.
Latvian: Vienā pamatpētījumā 178 pieaugušie vēža pacienti, kuri cieta no nekontrolējamām sāpēm, šo sāpju laikā lietoja vienu Instanyl iesmidzinājuma devu (50, 100 vai 200 mikrogramus) vai placebo.
Estonian: Esimene Instanyli annus on 50 µg (väikseima tugevusega annuse üks pihustus) ühte ninasõõrmesse.
Latvian: Pirmā Instanyl deva ir 50 mikrogrami (viena zemākā stipruma iesmidzināšanas reize) vienā nāsī.
Estonian: Teises põhiuuringus manustati 128 patsiendile Instanyli suurenevas annuses kuni valu leevendamiseks piisava annuseni.
Latvian: Citā pamatpētījumā 128 pacientiem izsniedza arvien pieaugošas Instanyl devas, līdz tika sasniegta nepieciešamā sāpju remdēšanas deva.
Estonian: Valu intensiivsuse muutus 10 minuti pärast oli vahemikus 2,0-2,7 punkti pärast Instanyli annuste manustamist ja 1,3 pärast platseebot.
Latvian: Sāpju intensitātes izmaiņas pēc 10 minūtēm bija robežās no 2,0 līdz 2,7 punktiem pēc Instanyl devu saņemšanas, salīdzinot ar 1,3 punktiem pēc placebo saņemšanas.
Estonian: Ravivastusega patsientide arv oli samuti suurem Instanyli kui platseebo rühmas.
Latvian: Arī uz ārstēšanu reaģējušo pacientu skaits bija lielāks Instanyl grupā, salīdzinot ar placebo grupu.
Estonian: Annust suurendatakse vajadusel kuni annuseni, mis tagab patsiendi valu piisava leevenduse.
Latvian: Šī deva ir attiecīgi jāpalielina, līdz tiek sasniegta deva, kas pacientam pietiekami mazina sāpes.
Estonian: Kui valuleevendus on ebapiisav, tohib sama annust korrata kõige varem 10 minuti pärast.
Latvian: Ja sāpes nav pietiekami mazinātas, ne ātrāk kā pēc 10 minūtēm to pašu devu var lietot atkārtoti.
Estonian: Instanyli turustatakse ninaspreina (50, 100 ja 200 mikrogrammi (µg) annuse kohta).
Latvian: Instanyl ir pieejamas kā deguna aerosols (50, 100 un 200 mikrogrami vienā devā).
Estonian: Instanyl on ravim, mida kasutatakse läbimurdevalu raviks täiskasvanud patsientidel, kellel on vähk.
Latvian: Instanyl ir zāles, ko lieto nekontrolējamu sāpju ārstēšanai pieaugušiem vēža pacientiem.
Estonian: Lisateavet Instanyli kasutamise kohta vt pakendi infolehest või konsulteeri oma arsti või apteekriga.
Latvian: Papildu informāciju par Instanyl lietošanu skatīt zāļu lietošanas instrukcijā vai jautāt ārstam vai farmaceitam.
Estonian: Ravi Instanyliga peab alustama ja jälgima vähipatsientide opioidravis kogenud arst.
Latvian: Ārstēšana ar Instanyl ir jāsāk un jāturpina tāda ārsta uzraudzībā, kuram ir pieredze vēža pacientu ārstēšanā ar opioīdiem.
Estonian: Mis riskid Instanyliga kaasnevad?
Latvian: Kāds risks pastāv, lietojot Instanyl?
Estonian: Instanyli ei tohi kasutada patsiendid, kes ei saa valuraviks opioidravi, kellel on raske hingamisdepressioon (hingamise pärsitus) või kellel on rasked obstruktiivsed kopsuhaigused (hingamist oluliselt takistavad haigused).
Latvian: Instanyl nedrīkst lietot pacienti, kuri sāpju kontrolei vēl nav lietojuši opioīdus, kuriem ir smags elpošanas nomākums (elpas aizture) vai smagas obstruktīvas plaušu slimības (tādas, kas ļoti apgrūtina elpošanu).
Estonian: Suurim annus ühe pihusena ühte ninasõõrmesse oli 200 µg ja patsiendid tohtisid 10 minuti pärast pihustada ravimit teist korda, kui valu leevendus ei olnud piisav.
Latvian: Lielākā deva bija 200 mikrogrami vienā iesmidzināšanas reizē vienā nāsī, un pacientiem ļāva uzņemt nākamo devu pēc 10 minūtēm, ja sāpes nebija pietiekami mazinājušās.
Estonian: Instanyli kasutatakse vähivalu pikaajaliseks ohjamiseks patsientidel, kes juba kasutavad opioide (valuvaigistite rühm, kuhu kuuluvad morfiin ja fentanüül).
Latvian: Instanyl lieto pacientiem, kuri ilgstošu vēža izraisītu sāpju atvieglošanai jau lieto opioīdus (pretsāpju līdzekļu grupu, kas ietver morfiju un fentanilu).
Estonian: Instanyl sisaldab toimeainena fentanüüli.
Latvian: Instanyl satur aktīvo vielu fentanilu.
Estonian: 11-punktisel valuskaalal vähenes valu intensiivsus pärast 10 minutit 1,8-2,7 punkti Instanyli kasutanud patsientidel ja 1,4 punkti platseebot kasutanutel.
Latvian: Sāpju intensitātes samazinājums 11 punktu sāpju skalā pēc 10 minūtēm bija robežās no 1,8 līdz 2,7 punktiem pacientiem, kuri lietoja Instanyl, salīdzinot ar 1,4 punktiem pacientiem, kuri lietoja placebo.
Estonian: Instanyli toimeaine fentanüül on opioid.
Latvian: Instanyl aktīvā viela fentanils ir opioīds.
Estonian: Vereringes olev fentanüül toimib pea- ja seljaaju retseptoritele, vaigistades valu.
Latvian: Nonākot asinsritē, fentanils iedarbojas uz galvas un muguras smadzeņu receptoriem un atvieglo sāpes.
Estonian: Seejärel kasutas iga patsient läbimurdevalu raviks Instanyli määratud annust või platseebot.
Latvian: Katrs pacients tad lietoja norādīto Instanyl vai placebo devu nekontrolējamu sāpju ārstēšanai.
Estonian: Kui patsient pihustab Instanyli ninna, imendub fentanüüli annus ninas olevate veresoonte kaudu kiiresti vereringesse.
Latvian: Kad pacients iesmidzina Instanyl degunā, fentanila deva nonāk asinsritē pa deguna asinsvadiem.
Estonian: Ravimit ei tohi kasutada muuks lühiajaliseks valuraviks peale läbimurdevalu ravi.
Latvian: Tās nedrīkst lietot īslaicīgu sāpju ārstēšanai, izņemot nekontrolējamas sāpes.
Estonian: Läbimurdevalu on selline täiendav ja äkiline valu, mida patsient tunneb vaatamata käimasolevale püsiravile valuvaigistitega.
Latvian: Nekontrolējamas sāpes ir tad, ja pacients sajūt pēkšņas, pastiprinātas sāpes, neraugoties uz regulāru pretsāpju līdzekļu lietošanu.
Estonian: Kuidas Instanyli kasutatakse?
Latvian: Kā lieto Instanyl?
Estonian: Instanyli ohutu ja efektiivse kasutamise soovitused ja ettevaatusmeetmed tervishoiutöötajatele ja patsientidele on samuti lisatud ravimi omaduste kokkuvõttesse ja pakendi infolehele.
Latvian: Turklāt zāļu aprakstā un lietošanas instrukcijā tika ietverti ieteikumi un piesardzības pasākumi, kas jāievēro veselības aprūpes speciālistiem un pacientiem, lai garantētu drošu un efektīvu Instanyl lietošanu.
Estonian: Instanyl leevendab tõendatult kiiresti valu vähipatsientidel.
Latvian: Ir pierādīts, ka Instanyl īsā laikposmā atvieglo sāpes vēža pacientiem.
Estonian: See tähendab, et ravimit kasutatakse rangematel tingimustel kui tavalisi ravimeid, sest ravimit võidakse kuritarvitada või see võib põhjustada sõltuvust.
Latvian: Tas nozīmē, ka šo zāļu iespējamas ļaunprātīgas lietošanas vai lietošanas atkarības attīstības dēļ to lietošanas noteikumi ir stingrāki.
Estonian: Seda ei tohi kasutada patsiendid, keda ravitakse ravimitega, mis sisaldavad naatriumoksübaati, mida kasutatakse narkolepsia (teatud unehäire) raviks.
Latvian: Tās nedrīkst lietot pacienti, kuri ir ārstēti ar nātrija oksibātu saturošām zālēm (ko lieto miega traucējuma narkolepsijas ārstēšanai).
Estonian: Ülevaade ravimist Instanyl ja ELis müügiloa väljastamise põhjendus
Latvian: Instanyl pārskats un kāpēc tās ir reģistrētas ES
Estonian: Instanyli kohta teatatud kõrvalnähtude täielik loetelu on pakendi infolehel.
Latvian: Pilnu visu ziņoto blakusparādību sarakstu, lietojot Instanyl, skatīt zāļu lietošanas instrukcijā.
Estonian: Patsiendile tohib Instanyli manustada maksimaalselt 4 läbimurdevaluepisoodi kohta ööpäevas.
Latvian: Instanyl drīkst lietot ne biežāk kā četros nekontrolējamu sāpju gadījumos dienā.
Estonian: Samuti ei tohi seda kasutada patsiendid, kellele on tehtud näopiirkonna kiiritusravi või kellel on olnud korduvaid ninaverejookse.
Latvian: Tās nedrīkst lietot arī pacienti, kuriem ir bijusi sejas radioterapija (ārstēšana ar sejas apstarošanu) vai kuriem ir atkārtota epistakse (deguna asiņošana).
Estonian: Patsiendid, kes kasutasid Instanyli, tohtisid 10 minuti pärast esimest annust pihustada teise annuse, kui valu ei leevendunud piisavalt.
Latvian: Ja pirmā deva nebija pietiekami mazinājusi sāpes, pacientiem, kuri lietoja Instanyl, 10 minūtes pēc pirmās devas iesmidzināšanas ļāva uzņemt otru iesmidzinājuma devu.
Estonian: Seade on märgistatud ELi elektri- ja elektroonikaseadmete jäätmete direktiivi kohaselt.
Latvian: Ierīce ir marķēta saskaņā ar ES Direktīvu par elektrisko un elektronisko iekārtu atkritumiem (EEIA).
Estonian: Juhised pakendi avamiseks ja sulgemiseks:
Latvian: Instrukcija kastītes atvēršanai un aizvēršanai:
Estonian: Seetõttu:
Latvian: Tāpēc:
Estonian: Instanyl võib olla ohtlik teistele inimestele, eriti lastele.
Latvian: Instanyl var būt bīstams citiem cilvēkiem, īpaši bērniem.
Estonian: Kasutage seda ravimit alati täpselt nii, nagu arst on teile selgitanud.
Latvian: Vienmēr lietojiet šīs zāles tieši tā, kā ārsts Jums stāstījis.
Estonian: Need kõrvaltoimed võivad olla väga tõsised.
Latvian: Šie simptomi var būt ļoti nopietni.
Estonian: Patareisid ei saa vahetada.
Latvian: Baterijas nedrīkst mainīt.
Estonian: Võtke karp kätte.
Latvian: Paņemiet kastīti
Estonian: - kõik ravimid, mis võivad mõjutada Instanyli lammutamist organismis, nagu näiteks:
Latvian: - jebkuras zāles, kuras var ietekmēt veidu, kā Instanyl sadalās organismā, piemēram:
Estonian: Muud ravimid ja Instanyl
Latvian: Citas zāles un Instanyl
Estonian: Intranasaalse fentanüüli absoluutne biosaadavus on ligikaudu 89%.
Latvian: Instanyl absolūtā biopieejamība ir aptuveni 89%.
Estonian: Peamine metaboliit norfentanüül on inaktiivne.
Latvian: Galvenais metabolīts, norfentanils, ir neaktīvs.
Estonian: Mida on vaja teada enne Instanyli kasutamist
Latvian: Kas Jums jāzina pirms Instanyl lietošanas
Estonian: Hoida pudel püstiasendis.
Latvian: Uzglabāt pudeli stateniski.
Estonian: Ninaspreid ei ole kasutatud 7 päeva või kauem.
Latvian: Deguna aerosols nav lietots 7 dienas vai ilgāk.
Estonian: Instanyli ei tohi raseduse ajal kasutada, välja arvatud juhul, kui te olete seda oma arstiga arutanud.
Latvian: Instanyl nedrīkst lietot grūtniecības laikā, ja Jūs to neesat pārrunājusi ar savu ārstu.
Estonian: Iga must tähis vastab 10 minutile, maksimaalne lukustusperiood on 2 tundi.
Latvian: Katra melnā atzīme atbilst 10 minūtēm; maksimālais bloķēšanas laiks ir 2 stundas.
Estonian: Lisateavet vt lõigust „Muud ravimid ja Instanyl".
Latvian: Plašāku informāciju skatiet punktā „Citas zāles un Instanyl".
Estonian: Puuduvad andmed mõju kohta inimese fertiilsusele.
Latvian: Dati par ietekmi uz cilvēku fertilitāti nav pieejami.
Estonian: Küsige nõu apteekrilt.
Latvian: Jautājiet farmaceitam.
Estonian: Informatsioon hooldajatele
Latvian: Informācija aprūpētājiem
Estonian: Instanyli ohutus ja efektiivsus lastel vanuses alla 18 aastat ei ole veel tõestatud.
Latvian: Instanyl drošums un efektivitāte, lietojot bērniem vecumā līdz 18 gadiem, nav pierādīta.
Estonian: Teavitades aitate saada rohkem infot ravimi ohutusest.
Latvian: Ziņojot par blakusparādībām, Jūs varat palīdzēt sniegt vairāk informācijas par šo zāļu drošumu.
Estonian: Peate istuma või seisma püsti.
Latvian: 2. Jums jāsēž vai jāstāv taisni.
Estonian: Seda näitab näidikul „P".
Latvian: Displejā tiek parādīts „P".
Estonian: Kummardage pead veidi ettepoole.
Latvian: Nedaudz nolieciet galvu uz priekšu.
Estonian: Eeltäitmisel järgige eeltoodud ohutusalaseid juhiseid.
Latvian: Uzsūknējot ievērojiet iepriekšminētos drošības norādījumus.
Estonian: Samaaegne kasutamine võib vähendada Instanyli efektiivsust.
Latvian: Tas var samazināt Instanyl efektivitāti.
Estonian: Instanyli annuseid, mis ületavad 400 mikrogrammi, ei ole kliinilistes uuringutes hinnatud.
Latvian: Instanyl devas, kas pārsniedza 400 mikrogramus, klīniskajos pētījumos nav izvērtētas.
Estonian: Instanyl võib mõjutada teiste ravimite toimet ja teised ravimid võivad mõjutada Instanyli toimet.
Latvian: Instanyl var ietekmēt citu zāļu darbību vai citas zāles var ietekmēt tā darbību.
Estonian: Teratogeenseid toimeid ei ole täheldatud.
Latvian: Teratogēna iedarbība nav novērota.
Estonian: Üheannuselist ninasprei konteinerit ei tohi enne kasutamist testida.
Latvian: Vienreizējas devas konteineru pirms lietošanas nedrīkst izmēģināt.
Estonian: Kui te ei ole neid ravimeid kasutanud, ei tohi te Instanyli kasutada, sest see võib suurendada riski, et teie hingamine muutub ohtlikult aeglasesks ja/või pindmiseks või katkeb täielikult.
Latvian: Ja Jūs nelietojat šīs zāles, Jūs nedrīkstat lietot Instanyl, jo tas var paaugstināt risku, ka elpošana varētu kļūt bīstami lēna un/vai sekla, vai pat apstāties.
Estonian: - Manustage üks Instanyli annus - Oodake 10 minutit
Latvian: - Ievada vienu devu Instanyl - Gaida 10 minūtes
Estonian: Sümbolid elektroonilisel näidikul
Latvian: Simboli elektroniskajā displejā
Estonian: Hoida temperatuuril kuni 30 °C.
Latvian: Uzglabāt temperatūrā līdz 30C.
Estonian: Igat tiitrimise astet (kasutatavat tugevust) tuleb hinnata mitme valuepisoodi puhul.
Latvian: Katrs titrēšanas solis (devas stiprums) ir jāizvērtē vairāku epizožu laikā.
Estonian: Näidikul väheneb pärast iga pumpamist loendatav arv (P5, P4, P3, P2 ja P1).
Latvian: Pēc katra sūknējuma displejā redzams skaita samazinājums (P5, P4, P3, P2 un P1).
Estonian: Narkootilise toime möödumisel võib tekkida tugev valu ja katehhoolamiinide vabanemine.
Latvian: Novēršot narkotisko iedarbību, var rasties spēcīgas akūtas sāpes un kateholamīnu atbrīvošanās.
Estonian: Annuseloendur võimaldab teil ja teie arstil kasutamist jälgida ja kohandada.
Latvian: Devus skaitītājs sniedz Jums un ārstam iespēju uzraudzīt un pielāgot devu.
Estonian: See kumba ninasõõret te kasutate ei ole oluline.
Latvian: Nav būtiski, kuru nāsi Jūs izmantojat.
Estonian: Krambid, teadvusekaotus
Latvian: Krampji, samaņas zudums
Estonian: Müügiloa hoidja peab tagama, et kõik arstid, apteekrid ja patsiendid, kes eeldatavasti Instanyli välja kirjutavad/välja annavad/kasutavad, saavad koolitusmaterjali toote õige ja ohutu kasutamise kohta.
Latvian: Reģistrācijas apliecības īpašniekam jānodrošina, ka visi ārsti, farmaceiti un pacienti, kuri plāno parakstīt/nozīmēt/lietot Instanyl saņem izglītojošo materiālu par pareizu un drošu zāļu lietošanu.
Estonian: Enne kasutamist mitte testida!
Latvian: Pirms lietošanas neizmēģināt.
Estonian: Hingamise pärssumise korral tuleb alustada otsekohe vastumeetmetega, sealhulgas patsiendi füüsiline ja verbaalne stimulatsioon.
Latvian: Elpošanas nomākuma novēršanai nekavējoties jāuzsāk pretpasākumi, tajā skaitā pacienta fiziska un verbāla stimulācija.
Estonian: Mis ravim on Instanyl ja milleks seda kasutatakse
Latvian: Kas ir Instanyl un kādam nolūkam to lieto
Estonian: Kõrvaltoimed on esitatud järgmise esinemissageduse klassifikatsiooni kohaselt: väga sage (≥ 1/10), sage (≥ 1/100 kuni < 1/10), aeg-ajalt (≥ 1/1000 kuni < 1/100), harv (≥ 1/10 000 kuni < 1/1000), väga harv ( 10 000), teadmata (ei saa hinnata olemasolevate andmete alusel).
Latvian: Nevēlamo blakusparādību sastopamības biežums klasificēts šādi: ļoti bieži (  1/10); bieži (  1/100 līdz < 1/10); retāk (  1/1 000 līdz < 1/100); reti (  1/10 000 līdz < 1/1 000) un ļoti reti ( < 1/10 000), nav zināmi (nevar noteikt pēc pieejamiem datiem).
Estonian: Selle tulemusena võib see anda teile vale annuse.
Latvian: Tādējādi tas var vēlāk izsmidzināt nepareizu devu.
Estonian: Fentanüüli kasutamise kohta rasedatel ei ole piisavalt andmeid.
Latvian: Dati par fentanila lietošanu grūtniecības laikā nav pietiekami.
Estonian: Näidikule ilmub lukustussümbol koos taimeri sümboliga, mis näitab lukustusperioodi lõpuni jäävat aega (iga must tähis võrdub 10 minutiga).
Latvian: Displejā redzams slēdzenes simbols kopā ar laika atskaites simbolu, kas rāda atlikušo bloķēšanas laiku (katra melnā atzīme atbilst 10 minūtēm).
Estonian: Patareid ei saa vahetada ja teil on vaja saada uus ninasprei.
Latvian: Bateriju nevar nomainīt, un vajag saņemt jaunu deguna aerosolu.
Estonian: Hoida blisterpakend välispakendis.
Latvian: Blisteri uzglabāt ārējā iepakojumā.
Estonian: Instanyli ei tohi kasutada raseduse ajal, kui see ei ole hädavajalik, ja seda tohib kasutada üksnes juhul, kui kasud kaaluvad üles riskid.
Latvian: Instanyl nedrīkst lietot grūtniecības laikā, ja vien nav absolūti nepieciešams un ieguvumi pārsniedz riskus.
Estonian: Arst otsustab, kas te vajate ärajätunähtude vähendamiseks või nende kõrvaldamiseks ravimit.
Latvian: Ārsts novērtēs, vai Jums ir nepieciešamas zāles, lai samazinātu vai novērstu šos simptomus.
Estonian: Ligikaudu 80% fentanüülist on seotud vereplasma valkudega.
Latvian: Aptuveni 80% fentanila saistās ar plazmas proteīniem.
Estonian: B. HANKE- JA KASUTUSTINGIMUSED VÕI PIIRANGUD Piiratud tingimustel väljastatav retseptiravim (vt lisa I: Ravimi omaduste kokkuvõte, lõik 4.2).
Latvian: B. IZSNIEGŠANAS KĀRTĪBAS UN LIETOŠANAS NOSACĪJUMI VAI IEROBEŽOJUMI Speciālu recepšu zāles ar parakstīšanas ierobežojumiem (skatīt I pielikumu: zāļu apraksts, 4.2. apakšpunkts).
Estonian: Seega mis tahes nende ravimite kasutamine samaaegselt Instanyliga nõuab erilist hoolikust ja patsiendi jälgimist.
Latvian: Tādēļ, jebkuras no šīm zālēm lietojot vienlaicīgi ar Instanyl, nepieciešama īpaša pacienta aprūpe un novērošana.
Estonian: Teises keskses registreerimisuuringus osalenud patsiendid olid varem osalenud kas intranasaalse fentanüüli farmakokineetilises uuringus või esimeses keskses registreerimisuuringus.
Latvian: Otrajā pivotālajā pētījumā iesaistītie pacienti bija iepriekš piedalījušies Instanyl farmakokinētikas pētījumā vai pirmajā pivotālajā pētījumā.
Estonian: Ravimite annust võib muuta ainult pärast arstiga konsulteerimist.
Latvian: Devas drīkst mainīt, tikai saskaņojot ar ārstu.
Estonian: Enne mitmeannuselise ja üheannuselise ninasprei turule toomist igas liikmesriigis peab müügiloa hoidja kooskõlastama kohaliku ravimiametiga koolitusmaterjali.
Latvian: Pirms daudzdevu un vienreizējas devas aerosola izplatīšanas uzsākšanas katrā dalībvalstī Reģistrācijas apliecības īpašniekam jāsaskaņo izglītojošais materiāls ar atbildīgām valsts iestādēm.
Estonian: Kui te lõpetate Instanyli kasutamise
Latvian: Ja Jūs pārtraucat lietot Instanyl
Estonian: SÄILITAMISE ERITINGIMUSED Hoida temperatuuril kuni 30 °C.
Latvian: ĪPAŠI UZGLABĀŠANAS NOSACĪJUMI Uzglabāt temperatūrā līdz 30C.
Estonian: Opioidid võivad põhjustada hüpotensiooni, eelkõige hüpovoleemiaga patsientidel.
Latvian: Opioīdi var izraisīt hipotensiju, īpaši pacientiem ar hipovolēmiju.
Estonian: Teatage oma arstile, kui te kasutate või olete hiljuti kasutanud või kavatsete kasutada mis tahes muid ravimeid, kaasa arvatud ilma retseptita ostetud ravimeid.
Latvian: Pastāstiet ārstam vai farmaceitam par visām zālēm, kuras lietojat pēdējā laikā, esat lietojis vai varētu lietot, ieskaitot zāles, ko var iegādāties bez receptes.
Estonian: Kui laps eksikombel manustab Instanyli võib see lõppeda surmaga, palun otsida otsekohe meditsiinilist abi;
Latvian: Ja bērns netīšām ir lietojis Instanyl, var iestāties nāve, nekavējoties meklējiet medicīnisko palīdzību;
Estonian: Instanyli manustamise ajal on soovitatav, et patsient seisaks või istuks püstises asendis.
Latvian: Ievadot Instanyl, pacientam vēlams stāvēt vai sēdēt.
Estonian: - Kõrvaltoimete risk suureneb, kui te võtate selliseid ravimeid nagu teatud antidepressandid või antipsühhootikumid.
Latvian: - blakusparādību risks paaugstinās, ja Jūs lietojat noteikta veida antidepresantus vai antipsihotiskos līdzekļus.
Estonian: Farmakoterapeutiline rühm:analgeetikumid, opioidid, ATC-kood: N02AB03
Latvian: Farmakoterapeitiskā grupa: analgētiskie līdzekļi, opioīdi, ATĶ kods: N02AB03
Estonian: Serotoniinisündroomi kahtluse korral tuleb Instanyliga ravi katkestada.
Latvian: Ja pastāv aizdomas par serotonīna sindromu, ārstēšana ar Instanyl jāpārtrauc.
Estonian: Fentanüül metaboliseerub peamiselt maksas CYP3A4 vahendusel.
Latvian: Fentanils galvenokārt tiek metabolizēts aknās ar CYP3A4 palīdzību.
Estonian: Fentanüül metaboliseerub inimesel peamiselt tsütokroom P450 3A4 ensüümsüsteemi (CYP3A4) vahendusel, seetõttu võivad tekkida koostoimed, kui Instanyli manustatakse samaaegselt koos CYP3A4 aktiivsust mõjutavate ravimitega.
Latvian: Fentanils galvenokārt tiek metabolizēts ar cilvēka citohromu P4503A4 izoenzīmu sistēmas (CYP3A4) palīdzību, tādēļ iespējama mijiedarbība, ja Instanyl lieto vienlaicīgi ar zālēm, kas ietekmē CYP3A4 aktivitāti.
Estonian: Täpne teave selle ravimi kohta on Euroopa Ravimiameti kodulehel: http://www.ema.europa.eu/.
Latvian: Sīkāka informācija par šīm zālēm ir pieejama Eiropas Zāļu aģentūras tīmekļa vietnē: http://www.ema.europa.eu
Estonian: Lapsed ja noorukid Lapsed ja alla 18-aastased noorukid ei tohi Instanyli kasutada.
Latvian: Bērni un pusaudži Instanyl nedrīkst lietot bērniem un pusaudžiem līdz 18 gadu vecumam.
Estonian: Ninaspreisse alles jäänud annuste arv.
Latvian: Deguna aerosolā atlikušais devu skaits.
Estonian: ESMASE MÜÜGILOA VÄLJASTAMISE/MÜÜGILOA UUENDAMISE KUUPÄEV Müügiloa esmase väljastamise kuupäev: 20. juuli 2009
Latvian: PIRMĀS REĢISTRĀCIJAS/PĀRREĢISTRĀCIJAS DATUMS Reģistrācijas datums: 2009. gada 20. jūlijs Pēdējās pārreģistrācijas datums: 2019. gada 1.jūlijs
Estonian: Ärge kunagi proovige ninaspreid ise parandada või lahti võtta.
Latvian: Nekad nemēģiniet pats salabot deguna aerosolu vai izjaukt to.
Estonian: fentanüül, hüdromorfoon, morfiin, oksükodoon, petidiin) regulaarselt iga päev vähemalt ühe nädala jooksul.
Latvian: hidromorfonu, morfīnu, oksikodonu, petidīnu) katru dienu regulāri, vismaz vienu nedēļu, savu pastāvīgo sāpju kontrolēšanai.
Estonian: Toimeid järglaste kehalisele arengule ja käitumisele ei täheldatud.
Latvian: Ietekme uz pēcnācēju somātisko attīstību un uzvedību nav novērota.
Estonian: Kuidas Instanyli säilitada
Latvian: Kā uzglabāt Instanyl
Estonian: • Instanyli ninaspreid tuleb alati hoida laste eest varjatud ja kättesaamatus kohas, kuna see võib olla neile ohtlik.
Latvian: • vienmēr glabāt Instanyl bērniem neredzamā un nepieejamā vietā, jo tas var būt bērniem bīstams.
Estonian: Organsüsteemi klassid
Latvian: Orgānu sistēmu klasifikācija
Estonian: Instanyli manustamisel koos ravimitega, mis mõjutavad serotoninergilist neurotransmitterite süsteemi, tuleb olla ettevaatlik.
Latvian: Lietojot Instanyl vienlaicīgi ar zālēm, kas ietekmē serotonīnerģiskās neiromediatoru sistēmas, ieteicams ievērot piesardzību.
Estonian: Instanyl sisaldab toimeainet fentanüül ja kuulub tugevate valuvaigistite klassi, mida nimetatakse opioidideks.
Latvian: Instanyl satur aktīvo vielu fentanilu un pieder spēcīgu pretsāpju zāļu grupai, ko sauc par opioīdiem.