FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Dutch: In diverse studies werd onder gecontroleerde omstandigheden een aanzienlijke verbetering van de huidaandoening aangetoond, terwijl een aanzienlijke afname van de jeuk maar in één van deze laboratoriumstudies werd aangetoond waarin de honden tegelijkertijd ook voor uitwendige parasieten werden behandeld.
Latvian: Vairākos pētījumos kontrolētos apstākļos tika pierādīta nozīmīga ādas stāvokļa uzlabošanās, kamēr nozīmīga niezes samazināšanās tika pierādīta tikai vienā no šiem laboratorijas pētījumiem, kurā suņi vienlaikus saņēma zāles pret ārējiem parazītiem.
Dutch: Het te behandelen gebied mag normaal gesproken niet groter zijn dan een oppervlak dat overeenkomt met de beide flanken van het dier.
Latvian: Ārstējamais laukums parasti nedrīkst pārsniegt dzīvnieka divu sānu laukumu.
Dutch: De steroïde heeft een speciale chemische vorm (een di-ester) waardoor deze in lage doses werkzaam is bij huidaandoeningen doordat het geneesmiddel in de buitenste laag van de huid kan binnendringen en daar langer kan blijven.
Latvian: Šis steroīds ir speciālā ķīmiskā formā (kā diesteris), kas padara to efektīvu ādas slimību ārstēšanai zemās devās, jo šīs zāles spēj iekļūt ādas ārējā slānī un tur ilgāk saglabāties.
Dutch: De studies die werden uitgevoerd om de dosis vast te stellen, ondersteunden in het algemeen de gekozen dosis en de behandelingsduur.
Latvian: Pētījumi devas noteikšanai kopumā apstiprināja izvēlētās devas un ārstēšanas ilguma pareizību.
Dutch: Als het product per ongeluk wordt ingeslikt, moet onmiddellijk een arts worden geraadpleegd en de bijsluiter of het etiket aan de arts worden getoond.
Latvian: Nejaušas norīšanas gadījumā, nekavējoties vērsieties pie ārsta un parādiet ārstam lietošanas pamācību vai etiķeti.
Dutch: Er werden 54 honden met Cortavance behandeld en 51 met dit andere product.
Latvian: Ar Cortavance tika ārstēti 54 suņi, ar citām zālēm - 51.
Dutch: Bij voorkeur in een goed geventileerde ruimte sprayen.
Latvian: Vēlams veikt smidzināšanu labi vēdinātā vietā.
Dutch: In geval men per ongeluk met het product in aanraking komt (huid, oog) grondig met water spoelen.
Latvian: Nejauša kontakta gadījumā (uz ādas, nonākšana acīs), rūpīgi nomazgājiet skarto vietu ar ūdeni.
Dutch: Het wordt op het aangedane gebied gesprayd waarbij contact met de ogen moet worden vermeden.
Latvian: Tās uzsmidzina slimības skartajai vietai, izvairoties no iekļūšanas acīs.
Dutch: Het Comité voor geneesmiddelen voor diergeneeskundig gebruik (CVMP) is tot de conclusie gekomen dat de voordelen van Cortavance groter waren dan de risico's voor de behandeling van huidontstekingen en jeukende huidaandoeningen en het heeft de aanbeveling gedaan een vergunning te verlenen voor het in de handel brengen van Cortavance.
Latvian: Veterināro zāļu komiteja (CVMP) secināja, ka suņu iekaisušas un niezošas ādas ārstēšanā Cortavance sniegtais ieguvums ir lielāks par risku, un ieteica izsniegt Cortavance reģistrācijas apliecību.
Dutch: Het klinische gedeelte van het dossier omvatte studies om de dosis vast te stellen en één veldstudie.
Latvian: Materiālu klīniskā daļa sastāvēja no pētījumiem, kas bija veikti devas noteikšanai un viena lauka izmēģinājuma.
Dutch: Het werkzame bestanddeel in Cortavance, hydrocortisonaceponaat, is een steroïde; dit is een soort stof dat ontsteking helpt te verminderen.
Latvian: Cortavance aktīvā viela hidrokortizona aceponāts ir steroīds, tāda viela, kas palīdz samazināt iekaisumu.
Dutch: De Europese Commissie heeft op 09.01.2007 een in de gehele Europese Unie geldige vergunning voor het in de handel brengen van Cortavance verleend aan Virback, S.A. Op het etiket/buitenverpakking staat of dit product al dan niet uitsluitend op recept verkrijgbaar is.
Latvian: Eiropas Komisija 2007. g. 9. janvārī izsniedza Cortavance reģistrācijas apliecību, kas ir spēkā visā Eiropas Savienībā, uzņēmumam Virback S.A.
Dutch: Waarom is Cortavance goedgekeurd?
Latvian: Kāpēc Cortavance tika apstiprinātas?
Dutch: Bij dieren die met Cortavance zijn behandeld, zijn geen bijwerkingen gemeld.
Latvian: Ārstējot suņus ar Cortavance, nav novērotas blakusparādības.
Dutch: Cortavance wordt gebruikt voor de behandeling van huidontstekingen en jeukende huidaandoeningen bij honden.
Latvian: Cortavance lieto iekaisušas un niezošas ādas ārstēšanai suņiem.
Dutch: Cortavance is een spray met een oplossing van het werkzame bestanddeel hydrocortisonaceponaat.
Latvian: Cortavance ir aerosols, kas satur aktīvo vielu hidrokortizona aceponāta šķīdumu.
Dutch: Doel ervan is uit te leggen hoe de op studies gebaseerde beoordeling van het Comité voor geneesmiddelen voor diergeneeskundig gebruik (CVMP) heeft geleid tot de aanbevelingen wat betreft de gebruiksvoorwaarden.
Latvian: Tajā ir paskaidrots kā Veterināro zāļu komiteja (CVMP) novērtēja iesniegtos dokumentus, pirms sniegt ieteikumus par šo zāļu lietošanu.
Dutch: Welke risico's houdt het gebruik van Cortavance in?
Latvian: Kāds pastāv risks, lietojot Cortavance?
Dutch: De resultaten van de veldstudie duidden op een vergelijkbare werkzaamheid van Cortavance en het controleproduct.
Latvian: Lauka izmēģinājuma rezultāti parādīja Cortavance un salīdzinošo zāļu līdzīgu iedarbību.
Dutch: EUROPEES OPENBAAR BEOORDELINGSRAPPORT (EPAR) CORTAVANCE EPAR-samenvatting voor het publiek
Latvian: CORTAVANCE EPAR kopsavilkums plašākai sabiedrībai
Dutch: Wat is Cortavance?
Latvian: Kas ir Cortavance?
Dutch: Voorafgaand aan behandeling moeten eventuele andere huidaandoeningen (zoals een infectie) worden behandeld en Cortavance mag niet op huidzweren worden toegepast.
Latvian: Pirms terapijas ir jāizārstē citas ādas slimības (piemēram, infekcija).
Dutch: De veldstudie werd op meer dan één locatie uitgevoerd waarbij de behandeling van honden met jeukende huidaandoeningen met Cortavance werd vergeleken met een behandeling met een ander steroïdebevattend product.
Latvian: Lauka izmēģinājums bija pētījums, ko veica vairākos ārstniecības centros un kurā Cortavance salīdzināja ar citām steroīdu saturošām zālēm suņu ādas niezes ārstēšanā.
Dutch: Hoe werkt Cortavance?
Latvian: Kā Cortavance darbojas?
Dutch: Welke voordelen bleek Cortavance tijdens de studies te hebben?
Latvian: Kāds ir Cortavance iedarbīgums šajos pētījumos?
Dutch: Hoe is Cortavance onderzocht?
Latvian: Kā noritēja Cortavance izpēte?
Dutch: Inhoud (Concentratie)
Latvian: Tiešais iepakojums Saturs (koncentrācija)
Dutch: 150 mg Poeder voor oplossing voor injectie injectieflacon (glas) 150 mg
Latvian: 150 mg Pulveris injekciju šķīduma pagatavošanai
Dutch: 1 ml (150 mg/ml) 6 (3 x 2) voorgevulde pennen (multiverpakking)
Latvian: 1 ml (150 mg/ml) 6 (3 x 2) pildspalvveida pilnšļirces (vairāku kastīšu iepakojums)
Dutch: Uw arts beoordeelt uw aandoening regelmatig om te controleren of de behandeling het gewenste effect heeft.
Latvian: Ārsts regulāri kontrolēs Jūsu stāvokli, lai pārliecinātos, vai ārstēšanai ir vēlamā iedarbība.
Dutch: Datum van eerste verlening van de vergunning: 15 januari 2015 Datum van laatste verlenging: 03 september 2019
Latvian: PIRMĀS REĢISTRĀCIJAS/PĀRREĢISTRĀCIJAS DATUMS Reģistrācijas datums: 2015. gada 15. janvāris Pēdējās pārreģistrācijas datums: 2019. gada 3. septembris
Dutch: • De aanbevolen plaats is de voorzijde van uw bovenbenen.
Latvian: • Ieteicamā vieta ir augšstilbu priekšējā daļa.
Dutch: Er zijn geen gevallen van ernstiger neutropenie gemeld.
Latvian: Par nopietnākiem neitropēnijas gadījumiem nav ziņots.
Dutch: Voor alle onderzoeken werd een absolute biologische beschikbaarheid tussen 60 en 77% berekend.
Latvian: Visos pētījumos aprēķinātā absolūtā biopieejamība bija 60-77%.
Dutch: • U heeft een actieve infectie die volgens uw arts belangrijk is.
Latvian: ja Jums ir aktīva infekcija, par kuru Jūsu ārsts domā, ka tā ir nozīmīga.
Dutch: De gegevens voor week 24 zijn weergegeven in tabel 6.
Latvian: 24. nedēļā iegūtie dati ir parādīti 6. tabulā.
Dutch: Controleer de spuit.
Latvian: Pārbaudiet pilnšļirci.
Dutch: Centre de Biotechnologie 8, rue de l'Industrie F-68330 Huningue Frankrijk
Latvian: Centre de Biotechnologie 8, rue de l'Industrie F-68330 Huningue Francija
Dutch: • als u ooit een allergische reactie op latex heeft gehad.
Latvian: • ja Jums kādreiz ir bijusi alerģiska reakcija pret lateksu;
Dutch: Mogelijk ziet u een kleine luchtbel; dit is normaal.
Latvian: Jūs varat saskatīt sīkus gaisa burbulīšus, un tas ir normāli.
Dutch: • als u tuberculose heeft.
Latvian: • ja Jums ir tuberkuloze;
Dutch: Vanuit microbiologisch oogpunt moet het product onmiddellijk worden gebruikt, tenzij de reconstitutiemethode het risico van microbiële verontreiniging uitsluit.
Latvian: No mikrobioloģiskā viedokļa šīs zāles ir jāizlieto nekavējoties, ja vien sagatavošanas metode neizslēdz mikrobioloģiskā piesārņojuma risku.
Dutch: • als u langdurige of terugkerende infecties heeft.
Latvian: • ja Jums ir ilgstošas vai atkārtotas infekcijas;
Dutch: De arts moet echter zorgen voor een adequate follow-up van de patiënten.
Latvian: Tomēr ārstam ir jānodrošina atbilstoša pacientu novērošana.
Dutch: Belangrijke veiligheidsinformatie
Latvian: Svarīga drošības informācija
Dutch: Laat de spuit nooit ergens liggen waar anderen eraan kunnen zitten.
Latvian: Nekad neatstājiet pilnšļirci tur, kur kāds ar to var sadurties.
Dutch: • Luister of u de 2e klik hoort.
Latvian: • Saklausiet otro klikšķi.
Dutch: Mag niet apart worden verkocht.
Latvian: Nepārdot atsevišķi.
Dutch: • Dit betekent dat het geneesmiddel is afgegeven.
Latvian: • Tas nozīmē, ka visas zāles ir ievadītas.
Dutch: Patiënten moeten nauwlettend worden gemonitord.
Latvian: Pacienti rūpīgi jānovēro.
Dutch: • als u op dit moment een infectie heeft.
Latvian: • ja Jums pašlaik ir infekcija;
Dutch: Van deze patiënten werden er meer dan 11.700 ten minste één jaar aan secukinumab blootgesteld.
Latvian: No šiem pacientiem vairāk nekā 11 700 pacienti lietoja sekukinumabu vismaz vienu gadu.
Dutch: Cosentyx wordt niet aanbevolen voor kinderen en jongeren tot 18 jaar omdat het in deze leeftijdsgroep niet is onderzocht.
Latvian: Cosentyx nav ieteicams bērniem un pusaudžiem līdz 18 gadu vecumam, jo šajā vecuma grupā tā lietošana nav pētīta.
Dutch: Dergelijke verschijnselen staan vermeld onder "Ernstige bijwerkingen" in rubriek 4.
Latvian: Šādas pazīmes ir minētas 4. punkta apakšpunktā "Nopietnas blakusparādības".
Dutch: De volgende informatie is alleen bestemd voor artsen of andere beroepsbeoefenaren in de gezondheidszorg.
Latvian: Tālāk sniegtā informācija paredzēta tikai medicīnas vai veselības aprūpes speciālistiem.
Dutch: Deze geeft aan dat de injectie bijna is voltooid.
Latvian: Tas norāda, ka injekcija ir gandrīz pabeigta.
Dutch: Deze verbeteringen hielden aan tot week 52.
Latvian: Šī uzlabošanās saglabājās līdz 52. nedēļai.
Dutch: Het is niet bekend welke effecten dit geneesmiddel bij zwangere vrouwen heeft.
Latvian: Šo zāļu ietekme uz sievietēm grūtniecības laikā nav zināma.
Dutch: • ernstige allergische reactie met shock (anafylactische reactie)
Latvian: • smagas alerģiskas reakcijas ar šoku (anafilaktiskas reakcijas);
Dutch: Gebruik dit geneesmiddel niet meer:
Latvian: Nelietojiet šīs zāles:
Dutch: De vloeistof moet helder zijn.
Latvian: Šķidrumam jābūt caurspīdīgam.
Dutch: De spuit kan niet opnieuw worden gebruikt.
Latvian: Pilnšļirci nedrīkst izmantot atkārtoti.
Dutch: Radiografisch meetbare respons
Latvian: Radiogrāfiski noteiktā atbildes reakcija
Dutch: Voor alle componenten van de ACR-scores werden verbeteringen waargenomen, waaronder door de patiënt beoordeelde pijn.
Latvian: Uzlabošanās tika novērota visās ACR novērtējuma skalas sadaļās, tajā skaitā pacientu sāpju vērtējumā.
Dutch: Let op infecties en allergische reacties
Latvian: Piesardzība saistībā ar infekcijām un alerģiskām reakcijām
Dutch: De tijd sinds de diagnose van PsA bedroeg bij de patiënten in deze onderzoeken ten minste vijf jaar.
Latvian: Pacientiem, kas iekļauti šajos pētījumos, PsA diagnoze bija vismaz piecus gadus.
Dutch: Mogelijk ernstige infectie - de verschijnselen kunnen onder meer zijn:
Latvian: Iespējamās nopietnās infekcijas - to pazīmes ir:
Dutch: • als u de ziekte van Crohn heeft.
Latvian: • ja Jums ir Krona slimība;
Dutch: Voor de veiligheid en gezondheid van u en anderen mogen naalden en gebruikte spuiten nooit opnieuw worden gebruikt.
Latvian: Jūsu un citu cilvēku drošībai lietotās adatas un šļirces nekad nedrīkst lietot atkārtoti.
Dutch: Daarnaast is de bijbehorende frequentiecategorie voor elke bijwerking gebaseerd op de volgende afspraak: zeer vaak (≥1/10); vaak (≥1/100, <1/10); soms (≥1/1.000, <1/100); zelden (≥1/10.000, <1/1.000); zeer zelden (<1/10.000); en niet bekend (kan met de beschikbare gegevens niet worden bepaald).
Latvian: Turklāt visu nevēlamo blakusparādību sastopamība ir definēta, izmantojot šādus apzīmējumus: ļoti bieži (≥ 1/10), bieži (≥ 1/100 līdz < 1/10), retāk (≥ 1/1 000 līdz < 1/100), reti (≥ 1/10 000 līdz < 1/1 000), ļoti reti (< 1/10 000) un nav zināmi (nevar noteikt pēc pieejamiem datiem).
Dutch: Het aantal PsA-patiënten met axiale betrokkenheid was te klein om een zinvolle beoordeling te kunnen uitvoeren.
Latvian: PsA pacientu skaits ar aksiālu bojājumu bija pārāk mazs, lai to varētu pilnvērtīgi novērtēt.
Dutch: Ustekinumab*
Latvian: Ustekinumabs*
Dutch: De resultaten van dieronderzoek duiden niet op directe of indirecte schadelijke effecten wat betreft de vruchtbaarheid.
Latvian: Pētījumi ar dzīvniekiem neuzrāda tiešu vai netiešu kaitīgu ietekmi uz fertilitāti.
Dutch: Dit geneesmiddel mag niet gemengd worden met andere geneesmiddelen dan die welke vermeld zijn in rubriek 6.6.
Latvian: Šīs zāles nedrīkst sajaukt (lietot maisījumā) ar citām zālēm izņemot 6.6. apakšpunktā minētās.
Dutch: Immunoglobulinen worden in de moedermelk uitgescheiden en het is niet bekend of secukinumab na het inslikken systemisch wordt geabsorbeerd.
Latvian: Imūnglobulīni izdalās mātes pienā, un nav zināms, vai sekukinumabs pēc iekšķīgas lietošanas uzsūcas sistēmiski.
Dutch: Niet gebruiken als het veiligheidszegel is verbroken.
Latvian: Nelietojiet, ja ir bojāts drošības noslēgs.
Dutch: Uit beschikbare gegevens blijkt dat een klinische respons bij alle bovenstaande indicaties doorgaans wordt bereikt binnen 16 weken behandeling.
Latvian: Visu iepriekš minēto indikāciju gadījumā pieejamie dati liecina, ka klīniskās atbildes reakcija parasti tiek sasniegta 16. nedēļā.
Dutch: Cosentyx kan ernstige bijwerkingen veroorzaken, waaronder infecties en allergische reacties.
Latvian: Cosentyx var izraisīt nopietnas blakusparādības, tai skaitā infekcijas un alerģiskas reakcijas.
Dutch: Aan patiënten die secukinumab krijgen, mogen gelijktijdig geïnactiveerde of niet-levende vaccins worden toegediend.
Latvian: Pacienti, kas saņem sekukinumabu, vienlaicīgi var lietot inaktivētās vai nedzīvās vakcīnas.
Dutch: Circa 15 tot 25% van de patiënten in de fase III-onderzoeken had bij aanvang arthritis psoriatica (PsA).
Latvian: Aptuveni 15-25% III fāzes pētījumos iekļauto pacientu pētījuma sākumā bija psoriātisks artrīts (PsA).
Dutch: Alle patiënten werden na de eerste toediening van de onderzoeksbehandeling gedurende maximaal 52 weken gevolgd.
Latvian: Visi pacienti pēc pētāmo zāļu pirmās devas saņemšanas tika novēroti līdz 52 nedēļām.
Dutch: De veiligheid en werkzaamheid van Cosentyx bij kinderen jonger dan 18 jaar zijn nog niet vastgesteld.
Latvian: Cosentyx drošums un efektivitāte, lietojot bērniem vecumā līdz 18 gadiem, līdz šim nav pierādīta.
Dutch: Om het terugvinden van de herkomst van biologicals te verbeteren, moeten de naam en het batchnummer van het toegediende product goed geregistreerd worden.
Latvian: Lai uzlabotu bioloģisko zāļu izsekojamību, ir skaidri jāreģistrē lietoto zāļu nosaukums un sērijas numurs.
Dutch: Farmacotherapeutische categorie: Immunosuppressiva, interleukineremmers, ATC-code: L04AC10
Latvian: Farmakoterapeitiskā grupa: imūnsupresanti, interleikīna inhibitori, ATĶ kods: L04AC10
Dutch: Uitkomst (p-waarde versus placebo)
Latvian: Galarezultāts (p vērtība, salīdzinot ar placebo)
Dutch: Tijdens het gebruik van Cosentyx mag u bepaalde soorten vaccins (levende vaccins) niet toegediend krijgen.
Latvian: Cosentyx lietošanas laikā nedrīkst ievadīt noteikta veida vakcīnas (dzīvās vakcīnas).
Dutch: De bereidingstijd vanaf het doorprikken van de stop tot voltooiing van de reconstitutie bedraagt gemiddeld 20 minuten en mag niet langer duren dan 90 minuten.
Latvian: Sagatavošana pēc aizbāžņa caurduršanas aizņem vidēji 20 minūtes, un tā nedrīkst būt ilgāka par 90 minūtēm.
Dutch: Als de uiterste houdbaarheidsdatum is verstreken, de gehele verpakking inleveren bij de apotheek.
Latvian: Ja ir beidzies derīguma termiņš, viss iepakojums jānodod atpakaļ aptiekā.
Dutch: Verbeteringen in HAQ-DI-scores werden waargenomen ongeacht eerdere blootstelling aan anti-TNFα.
Latvian: HAQ-DI rādītāju uzlabošanās tika novērota, neraugoties uz iepriekšēju TNFα blokatoru iedarbību.
Dutch: Secukinumab heeft de potentie om het risico op infecties te verhogen.
Latvian: Sekukinumabs var paaugstināt infekciju risku.
Dutch: Daarnaast werd in één onderzoek een chronisch behandelingsregime beoordeeld versus een "herbehandeling indien nodig"-regime [SCULPTURE].
Latvian: Turklāt vienā pētījumā (SCULPTURE) tika vērtēta ilgstoša terapija, salīdzinot ar "atkārtotu ārstēšanu pēc nepieciešamības".
Dutch: Wat is Cosentyx en waarvoor wordt dit middel gebruikt?
Latvian: Kas ir Cosentyx un kādam nolūkam to lieto
Dutch: • loopneus (rinorroe)
Latvian: • iesnas (rinoreja).
Dutch: Als een patiënt een ernstige infectie ontwikkelt, moet de patiënt nauwlettend worden gemonitord en mag secukinumab pas weer worden toegediend zodra de infectie is verdwenen.
Latvian: Ja pacientam rodas nopietna infekcija, pacients ir rūpīgi jānovēro, un sekukinumabu nedrīkst ievadīt, līdz infekcija izzūd.
Dutch: Het primaire eindpunt was ASAS 20 in week 16.
Latvian: Primārais mērķa kritērijs bija ASAS 20 16. nedēļā.
Dutch: • De groene indicator geeft de voortgang van de injectie aan.
Latvian: • Zaļais indikators parāda injekcijas gaitu.
Dutch: Bij patiënten met latente tuberculose moet voorafgaand aan de start van een behandeling met secukinumab antituberculosetherapie worden overwogen.
Latvian: Pacientiem ar latentu tuberkulozi pirms sekukinumaba lietošanas uzsākšanas jāapsver prettuberkulozes terapijas nepieciešamība.
Dutch: Niet inbegrepen in de doos:
Latvian: Nav iekļauts iepakojumā:
Dutch: Let op dat u de zijvleugels van de veiligheidsbescherming van de spuit niet vóór gebruik aanraakt.
Latvian: Uzmanieties, lai pirms šļirces lietošanas nepieskartos tās aizsargspārniņiem.
Dutch: • Gebruik de pen binnen 5 minuten nadat de dop is verwijderd.
Latvian: • Pildspalvveida pilnšļirce jāizlieto piecu minūšu laikā pēc vāciņa noņemšanas.
Dutch: ** p-waarden versus placebo en gecorrigeerd voor multipliciteit: p<0,0001.
Latvian: ** p vērtība ir aprēķināta salīdzinājumā ar placebo un koriģēta pēc daudzveidības: p<0,0001.
Dutch: Dit is bedoeld ter bescherming van beroepsbeoefenaren in de gezondheidszorg, patiënten die zichzelf injecties geven met door een arts voorgeschreven geneesmiddelen en van personen die patiënten helpen die zichzelf injecties geven, om verwondingen door prikaccidenten te voorkomen.
Latvian: Tas ir domāts veselības aprūpes speciālistu, pacientu, kas paši injicē ārsta nozīmētās zāles, un personu, kuras pacientiem palīdz pašiem injicēt zāles, aizsardzībai pret nejaušiem adatas dūrieniem.
Dutch: Alleen voor verzorgers of beroepsbeoefenaren in de gezondheidszorg:
Latvian: Tikai aprūpētājiem un veselības aprūpes speciālistiem
Dutch: Ernstige allergische reactie - de verschijnselen kunnen onder meer zijn:
Latvian: Nopietnas alerģiskas reakcijas - to pazīmes ir:
Dutch: Instructies voor gebruik voor de patiënt
Latvian: Lietošanas instrukcija pacientam
Dutch: (nasofaryngitis, rinitis)
Latvian: (nazofaringīts vai rinīts).
Dutch: Bij sommige patiënten met een aanvankelijk partiële respons kan vervolgens een verbetering optreden wanneer de behandeling langer dan 16 weken wordt voortgezet.
Latvian: Dažiem pacientiem ar sākotnēji nepilnīgu atbildes reakciju stāvoklis vēlāk var uzlaboties, turpinot terapiju pēc 16. nedēļas.
Dutch: • voetschimmel (tinea pedis)
Latvian: • atlēta pēda (tinea pedis);
Dutch: Als anafylactische of andere ernstige allergische reacties zich voordoen, moet de toediening van secukinumab onmiddellijk worden gestaakt en moet een passende behandeling worden ingesteld.
Latvian: Ja attīstās anafilaktiskas vai citas nopietnas alerģiskas reakcijas, nekavējoties jāpārtrauc sekukinumaba lietošana un jāuzsāk atbilstoša terapija.
Dutch: De gegevens duiden erop dat secukinumab de humorale immuunrespons op de meningokokken- of influenza-vaccins niet onderdrukt.
Latvian: Šie dati liecina, ka sekukinumabs nenomāc humorālo imūno atbildes reakciju uz meningokoku vai gripas vakcīnu.
Dutch: Als u actieve arthritis psoriatica heeft, zult u eerst andere geneesmiddelen krijgen.
Latvian: Ja Jums ir aktīvs psoriātisks artrīts, Jums vispirms tiks parakstītas citas zāles.
Dutch: Bent u zwanger, denkt u zwanger te zijn of wilt u zwanger worden?
Latvian: Ja Jūs esat grūtniece, ja domājat, ka Jums varētu būt grūtniecība vai plānojat grūtniecību, konsultējieties ar ārstu.
Dutch: Cosentyx is bedoeld voor gebruik onder begeleiding en toezicht van een arts met ervaring op het gebied van diagnostiek en behandeling van de aandoeningen waarvoor Cosentyx is geïndiceerd.
Latvian: Cosentyx ir paredzēts lietošanai tāda ārsta vadībā un uzraudzībā, kuram ir pieredze to stāvokļu diagnozes noteikšanā un ārstēšanā, kuru gadījumā Cosentyx ir indicēts.
Dutch: In psoriasisonderzoek 2 (FIXTURE) werden 1.306 patiënten beoordeeld.
Latvian: 2. psoriāzes pētījumā (FIXTURE) tika vērtēti 1 306 pacienti.
Dutch: Houd de spuit vast zoals afgebeeld.
Latvian: Turiet pilnšļirci, kā parādīts zīmējumā.
Dutch: Eventueel overgebleven oplossing in de injectieflacon mag niet meer worden gebruikt en dient te worden vernietigd overeenkomstig lokale voorschriften.
Latvian: Atlikušo šķīdumu vairs nedrīkst lietot, un tas ir jāiznīcina saskaņā ar vietējām prasībām.
Dutch: Het is belangrijk dat u niet probeert uzelf een injectie toe te dienen voordat u hiermee met uw arts, verpleegkundige of apotheker heeft geoefend.
Latvian: Ir svarīgi nemēģināt injicēt pašam, pirms Jūs nav apmācījis ārsts, medmāsa vai farmaceits.
Dutch: Chemische en fysische stabiliteit na reconstitutie is aangetoond voor 24 uur bij 2ºC tot 8ºC.
Latvian: Ķīmiskā un fizikālā stabilitāte lietošanas laikā ir pierādīta, 24 stundas uzglabājot 2°C-8°C temperatūrā.
Dutch: Actieve infectie van klinische betekenis, bijv. actieve tuberculose (zie rubriek 4.4).
Latvian: Klīniski nozīmīga, aktīva infekcija, piemēram, aktīva tuberkuloze (skatīt 4.4. apakšpunktu).
Dutch: Patiënten waren geblindeerd voor het behandelingsregime tot week 52, en het onderzoek ging voort tot week 156.
Latvian: Līdz 52. nedēļai pacienti nezināja, kādu ārstēšanu saņem, un pētījums turpinājās līdz 156. nedēļai.
Dutch: Op grond van farmacokinetische populatieanalyse met een beperkt aantal oudere patiënten (n=71 voor de leeftijd ≥ 65 jaar en n=7 voor de leeftijd ≥ 75 jaar) was de klaring bij oudere patiënten en patiënten jonger dan 65 jaar vergelijkbaar.
Latvian: Pamatojoties uz populācijas farmakokinētikas analīzi ierobežotam skaitam gados vecāku pacientu (n=71, kas ≥65 gadiem un n=7 ≥75 gadiem), klīrenss gados vecāku pacientiem un par 65 gadiem jaunākiem pacientiem bija līdzīgs.
Dutch: Vertel het uw arts of apotheker:
Latvian: Pastāstiet ārstam vai farmaceitam:
Dutch: Zorg ervoor dat u met uw arts bespreekt wanneer uw injecties worden toegediend en wanneer uw vervolgafspraken plaatsvinden.
Latvian: Noteikti konsultējieties ar savu ārstu par to, kad Jums tiks izdarītas injekcijas un kad jāierodas novērošanas vizītēs.
Dutch: Het effect van secukinumab op de vruchtbaarheid bij mensen is niet beoordeeld.
Latvian: Sekukinumaba ietekme uz fertilitāti nav vērtēta.
Dutch: Tijdens het gebruik van Cosentyx moet u letten op verschijnselen van deze aandoeningen.
Latvian: Cosentyx lietošanas laikā Jums jāpievērš uzmanība šo stāvokļu pazīmēm.
Dutch: 9/l (CTCAE graad 4) werden gemeld.
Latvian: 9/l (4. pakāpe pēc CTCAE) gadījumiem.
Dutch: Als u bent vergeten een dosis van Cosentyx te injecteren, dien de volgende dosis dan toe zodra u eraan denkt.
Latvian: Ja esat aizmirsis injicēt Cosentyx devu, injicējiet nākamo devu, tiklīdz par to atceraties.
Dutch: De resulterende oplossing moet helder zijn.
Latvian: Iegūtajam šķīdumam jābūt caurspīdīgam.