FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Swedish: Barn från 3 månaders ålder: Eftersom en exakt dosering inte kan uppnås med formuleringen 300 mg tabletter utan brytskåra i denna patientgrupp, rekommenderas att formuleringen Lamivudin Teva B.V.
Slovak: V tejto populácii pacientov nie je možné dosiahnuť presné dávkovanie pri 300 mg tablete bez deliacej ryhy, odporúča sa používať Lamivudine Teva Pharma B.V. vo forme 150 mg tabliet s deliacou ryhou a dodržiavať príslušné pokyny na odporúčané dávkovanie.
Swedish: Baserat på mer än 200 moder/barn-par som behandlats för hiv, är serumkoncentrationerna av lamivudin hos de ammade barnen till mödrar som behandlats för hiv väldigt låga (mindre än 4 % av moderns serumkoncentrationer) och successivt minskande till omätbara nivåer när de ammade barnen når 24 veckors ålder.
Slovak: 4 % koncentrácií v sére matiek) a postupne klesali na nezistiteľné hladiny, keď dojčené deti dosiahli vek 24 týždňov.
Swedish: Administrering av höga doser lamivudin i toxicitetsstudier i djur, gav inte upphov till någon omfattande organtoxicitet.
Slovak: V štúdiách toxicity na zvieratách nebolo podanie vysokých dávok lamivudínu spojené so žiadnymi závažnými prejavmi orgánovej toxicity.
Swedish: 150 mg filmdragerade tabletter Ljusgrå, rombformad bikonvex filmdragerad tablett, ca 14,5 mm lång och 7,0 mm bred, med "L 150" och en brytskåra ingraverat på ena sidan och med en brytskåra på den andra.
Slovak: Svetlo sivá, podlhovastá, bikonvexná, filmom obalená tableta dlhá približne 14,5 mm a široká 7,0 mm s označením „L 150"a s predelovou čiarou na jednej strane a s predelovou čiarou na druhej strane.
Swedish: 5 till <15
Slovak: 5 až <
Swedish: ska inte användas tillsammans med andra läkemedel som innehåller lamivudin eller läkemedel som innehåller emtricitabin (se avsnitt 4.5).
Slovak: Lamivudine Teva Pharma B.V. sa nesmie užívať so žiadnymi ďalšími liekmi obsahujúcimi lamivudín alebo s liekmi obsahujúcimi emtricitabín (pozri časť 4.5).
Swedish: -4,8 % (95 % KI -11,5 % till +1,9 %), p=0,16
Slovak: % (95 % IS -11,5
Swedish: Andra läkemedel och Lamivudine Teva Pharma B.V.
Slovak: Iné lieky a Lamivudine Teva Pharma B.V.
Swedish: Varje filmdragerad tablett innehåller 150 mg lamivudin.
Slovak: Každá filmom obalená tableta obsahuje 150 mg lamivudínu.
Swedish: Grå, rombformad, bikonvex, filmdragerad tablett med "L 300" ingraverat på ena sidan och slätt på den andra.
Slovak: Sivá, podlhovastá, bikonvexná, filmom obalená tableta s označením „L 300" na jednej strane a hladká na druhej strane.
Swedish: är indicerat för antiretroviral kombinationsbehandling av infektioner orsakade av humant immunbristvirus (hiv) hos vuxna och barn.
Slovak: Lamivudine Teva Pharma B.V. je indikovaný ako súčasť antiretrovírusovej kombinovanej terapie na liečbu infekcie vírusom ľudskej imunodeficiencie (HIV) dospelým a deťom.
Swedish: Ta inte Lamivudine Teva Pharma B.V.
Slovak: Neužívajte Lamivudine Teva Pharma B.V.
Swedish: Baserat på antagandet att kreatininclearance och lamivudinclearance är korrelerat på samma sätt hos barn och vuxna rekommenderas att doseringen till barn med nedsatt njurfunktion reduceras i förhållande till deras kreatininclearance på samma sätt som för vuxna.
Slovak: sa odporúča znížiť dávku u detí s poruchou funkcie obličiek podľa ich klírensu kreatinínu v rovnakom pomere ako u dospelých.
Swedish: 300 mg filmdragerade tabletter Grå, rombformad bikonvex filmdragerad tablett, ca 18,0 mm lång och 8,0 mm bred, med "L 300" och ingraverat på ena sidan och slät på den andra.
Slovak: Sivá, bikonvexná, filmom obalená tableta tvaru kosoštvorca dlhá približne 18,0 mm a široká 8,0 mm s označením „L 300" na jednej strane a hladká na druhej strane.
Swedish: Tabletterna kan tas med eller utan mat.
Slovak: Pharma B.V. sa môže užívať s jedlom alebo bez jedla.
Swedish: finns tillgängligt som aluminiumblister innehållande 20, 30, 60, 80, 90, 100 och 500 tabletter eller HDPE-tablettburka innehållande 30 tabletter.
Slovak: Lamivudine Teva Pharma B.V. je dostupný v hliníkových pretlačovacích baleniach obsahujúcich 20, 30, 60, 80, 90, 100 a 500 tabliet alebo v HDPE obaloch obsahujúcich 30 tabliet.
Swedish: Ljusgrå, rombformad, bikonvex, filmdragerad tablett med "L 150" och en brytskåra ingraverat på ena sidan och med en brytskåra på den andra sidan.
Slovak: Svetlo sivá, podlhovastá, bikonvexná, filmom obalená tableta s označením „L 150" a s predelovou čiarou na jednej strane a s predelovou čiarou na druhej strane.
Swedish: finns tillgängligt som aluminiumblister innehållande 20, 30, 60, 80, 90, 100 och 500 tabletter eller HDPE-tablettburkar innehållande 60 tabletter.
Slovak: Lamivudine Teva Pharma B.V. je dostupný v hliníkových pretlačovacích baleniach obsahujúcich 20, 30, 60, 80, 90, 100 a 500 tabliet alebo v HDPE obaloch obsahujúcich 60 tabliet.
Swedish: 30 till <50
Slovak: 30 až <
Swedish: Teva Pharma, S.L.U Tél: +34 913873280
Slovak: Tél: +34 913873280
Swedish: Den verkliga omfattningen av passagen till CNS för lamivudin är okänd liksom dess kliniska betydelse.
Slovak: Skutočná miera penetrácie alebo vzťah s klinickou účinnosťou je neznámy.
Swedish: PC SN NN
Slovak: SN: NN:
Swedish: Sammanfattning av lamivudin AUC (0-24) (µg.h/ml) i plasma vid steady state och statistiska jämförelser för oral administrering en och två gånger dagligen mellan olika studier
Slovak: (µg•h/ml) lamivudínu v plazme v rovnovážnom stave a štatistické porovnania perorálneho podávania jedenkrát denne a dvakrát denne naprieč štúdiami
Swedish: 0,9 mg/kg en gång dagligen
Slovak: 0,9 mg/kg jedenkrát denne
Swedish: 1,6 mg/kg en gång dagligen
Slovak: 1,6 mg/kg jedenkrát denne
Swedish: Om du har glömt att ta Lamivudine Teva Pharma B.V.
Slovak: Ak zabudnete užiť Lamivudine Teva Pharma B.V.
Swedish: -2,3 % (95 % KI -9,3 % till +4,7 %), p=0,52
Slovak: % (95 % IS -9,3
Swedish: UPPGIFTER SOM SKA FINNAS PÅ BLISTER ELLER STRIPS Innerförpackning (blisterfolie)
Slovak: Vnútorný obal (pretlačovacie balenie)
Swedish: -1,6 % (95 % KI -8,4 % till +5,2 %), p=0,65
Slovak: % (95 % IS -8,4
Swedish: är och vad det används för Vad du behöver veta innan du tar Lamivudine Teva Pharma B.V.
Slovak: Čo je Lamivudine Teva Pharma B.V. a na čo sa používa Čo potrebujete vedieť predtým, ako užijete Lamivudine Teva Pharma B.V.
Swedish: 25 mg en gång dagligen
Slovak: 25 mg jedenkrát denne
Swedish: Följande biverkningar har rapporterats vid behandling av hiv med lamivudin.
Slovak: Počas liečby HIV ochorenia lamuvidinom boli zaznamenané nasledovné nežiadúce účinky:
Swedish: Metabolism och nutrition Mycket sällsynta: Laktacidos.
Slovak: Veľmi zriedkavé: Laktátová acidóza.
Swedish: påverkar troligen inte din förmåga att köra bil eller använda maskiner.
Slovak: Lamivudine Teva Pharma B.V. pravdepodobne neovplyvní vašu schopnosť viesť vozidlá alebo obsluhovať stroje.
Swedish: Trifosfaten är selektiv hämmare av hiv-1- och hiv-2-replikation in vitro och det är också aktivt mot zidovudinresistenta kliniska isolat av hiv.
Slovak: Lamivudín 5´-trifosfát má selektívnu inhibičnú aktivitu voči replikácii HIV-1 a HIV-2 in vitro.
Swedish: 150 mg-tabletten är bioekvivalent och proportionell i förhållande till dos med 300 mg-tabletten med hänsyn till AUC∞, Cmax och tmax.
Slovak: Tableta sily 150 mg je bioekvivalentná a dávkovo proporčná 300 mg tablete pokiaľ ide o AUC∞,
Swedish: Om du ammar eller funderar på att amma: Tala med din läkare omgående.
Slovak: Ak dojčíte alebo ak uvažujete o dojčení:
Swedish: Non-inferiority uppvisades i gruppen som fick abakavir + lamivudin en gång dagligen jämfört med gruppen som fick abakavir+lamivudin två gånger dagligen enligt den förbestämda non-inferiority marginalen på -12 %, för primär endpoint <80 kopior/ml vid vecka 48 samt vid vecka 96 (sekundär endpoint) och alla andra testade gränsvärden (<200 kopior/ml, <400 kopior/ml, <1000 kopior/ml).
Slovak: 80 kópií/ml v 48. týždni, ako aj v 96. týždni (sekundárny cieľový ukazovateľ), a v zmysle všetkých ďalších sledovaných prahových hodnôt (< 200 kópií/ml, < 400 kópií/ml, <
Swedish: 100 mg en gång dagligen
Slovak: 100 mg jedenkrát denne
Swedish: Nedsatt njurfunktion: Plasmakoncentrationerna av lamivudin ökar vid måttligt till gravt nedsatt njurfunktion på grund av minskad clearance.
Slovak: Koncentrácie lamivudinu sú zvýšené u pacientov so stredne ťažkou až ťažkou poruchou funkcie obličiek v dôsledku zníženého klírensu obličiek.
Swedish: Fortsatt dosering
Slovak: Udržovacia dávka
Swedish: Håll kontakten med din läkare och sluta inte ta Lamivudine Teva Pharma B.V.
Slovak: Buďte v kontakte so svojím lekárom a neprestávajte užívať Lamivudine Teva Pharma B.V., pokiaľ vám to váš lekár neodporučí.
Swedish: 300 mg filmdragerade tabletter: 60 ml tablettburk med 30 filmdragerade tabletter.
Slovak: Lamivudine Teva Pharma B.V. 300 mg filmom obalené tablety: 60 ml fľaša obsahujúca 30 filmom obalených tabliet.
Swedish: 3,3 mg/kg en gång dagligen
Slovak: 3,3 mg/kg jedenkrát denne
Swedish: Vid en terapeutisk dos på 300 mg en gång om dagen är medelvärdet för Cmax, Cmin och 24-timmars AUC 2,0 μg/ml (26 %), 0,04 μg/ml
Slovak: Cmax a Cmin v ustálenom stave 2,0 μg/ml (26
Swedish: Det finns som tabletter (150 mg och 300 mg).
Slovak: Je dostupný vo forme tabliet (150 a 300 mg).
Swedish: Patienter som inte kan svälja tabletter bör ta den orala lamivudin-lösningen, eller också kan tabletterna krossas och tillsättas i en liten mängd mat eller dryck som sedan intas omedelbart.
Slovak: Pacienti, ktorí nemôžu tablety prehltnúť, majú použiť perorálny roztok lamivudínu alebo môžu tablety prípadne rozdrviť a pridať ich do malého množstva jedla alebo nápoja bezprostredne pred jeho prehltnutím.
Swedish: finns i sin helhet på EMA:s webbplats ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Slovak: Úplné znenie správy EPAR o lieku Lamivudine Teva Pharma B.V. sa nachádza na webovej stránke agentúry: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Swedish: Sammanfattning av EPAR för allmänheten
Slovak: Súhrn správy EPAR pre verejnosť lamivudín
Swedish: Den blockerar aktiviteten av omvänt transkriptas, ett enzym som hivviruset behöver för att ge genetiska instruktioner om att bilda fler virus efter att ha infekterat cellen.
Slovak: Je to enzým, ktorý vírus HIV po nainfikovaní bunky potrebuje na vysielanie genetických pokynov, aby sa vytváralo viac vírusov.
Swedish: botar inte hivinfektion eller aids, men kan motverka skador på immunsystemet och undvika att infektioner och sjukdomar som har samband med aids utvecklas.
Slovak: Liek Lamivudine Teva Pharma B.V. nelieči infekciu HIV ani AIDS, môže však oddialiť poškodenie imunitného systému a chráni pred rozvojom infekcií a ochorení spojených s AIDS.
Swedish: Det förklarar hur kommittén för humanläkemedel (CHMP) bedömt läkemedlet och hur den kommit fram till sitt ställningstagande om att bevilja godkännande för försäljning och sina rekommendationer om hur läkemedlet ska användas.
Slovak: Vysvetľuje, akým spôsobom Výbor pre lieky na humánne použitie (CHMP) vyhodnotil liek a dospel k stanovisku v prospech vydania povolenia na uvedenie na trh, ako aj k odporúčaniam, ako používať liek Lamivudine Teva Pharma B.V.
Swedish: Kommittén fann därför att nyttan är större än de konstaterade riskerna, liksom för Epivir.
Slovak: Výbor CHMP preto usúdil, že tak ako v prípade lieku Epivir, je jeho prínos väčší než identifikované riziká.
Swedish: används i kombination med andra antivirala läkemedel för behandling av vuxna och barn som är infekterade med humant immunbristvirus (hiv), det virus som orsakar förvärvat immunbristsyndrom (aids).
Slovak: Liek Lamivudine Teva Pharma B.V. sa používa v kombinácii s ďalšími antivírusovými liekmi na liečbu dospelých a detí infikovaných vírusom ľudskej imunodeficiencie (HIV), ktorý spôsobuje syndróm získanej imunitnej nedostatočnosti (AIDS).
Swedish: är ett generiskt läkemedel och bioekvivalent med referensläkemedlet anses dess nytta och risker vara desamma som för referensläkemedlet.
Slovak: Keďže liek Lamivudine Teva Pharma B.V. je generický liek a je biologicky rovnocenný s referenčným liekom, jeho prínosy a riziká sa považujú za rovnaké ako v prípade referenčného lieku.
Swedish: En oral lamivudin-lösning kan användas för att få lämplig dos.
Slovak: Na dosiahnutie vhodnej dávky sa môže použiť perorálny roztok.
Swedish: Den aktiva substansen i Lamivudine Teva Pharma B.V., lamivudin, är en nukleosidanalog hämmare av omvänt transkriptas (NRTI).
Slovak: Účinná látka lieku Lamivudine Teva Pharma B.V., lamivudín, je nukleozidový inhibítor reverznej transkriptázy (NRTI).
Swedish: Detta är en sammanfattning av det offentliga europeiska utredningsprotokollet (EPAR) för Lamivudine Teva Pharma B.V.
Slovak: Tento dokument je súhrn Európskej verejnej hodnotiacej správy (EPAR) o lieku Lamivudine Teva Pharma B.V.
Swedish: är ett generiskt läkemedel har studierna på människor begränsats till tester som visar att det är bioekvivalent med referensläkemedlet Epivir.
Slovak: Keďže liek Lamivudine Teva Pharma B.V. je generický liek, štúdie u ľudí sa obmedzili na testy na preukázanie jeho biologickej rovnocennosti s referenčným liekom Epivir.
Swedish: Detta kan tas antingen som en enda daglig dos eller delas upp på 150 mg två gånger om dagen.
Slovak: Odporúčaná denná dávka lieku Lamivudine Teva Pharma B.V. pre dospelých a deti, ktoré vážia minimálne 25 kg, je 300 mg. Liek možno užiť buď v jednej dennej dávke alebo ho možno rozdeliť a užiť v podobe dvoch 150 mg dávok denne.
Swedish: Vilka är fördelarna och riskerna med Lamivudine Teva Pharma B.V.
Slovak: Aké sú prínosy a riziká spájané s liekom Lamivudine Teva Pharma B.V.?
Swedish: är ett antiviralt läkemedel som innehåller den aktiva substansen lamivudin.
Slovak: Liek Lamivudine Teva Pharma B.V. je antivírusový liek, ktorý obsahuje účinnú látku lamivudín.
Swedish: Mer information om Lamivudine Teva Pharma B.V.
Slovak: Ďalšie informácie o lieku Lamivudine Teva Pharma B.V.
Swedish: är ett generiskt läkemedel, vilket innebär att det liknar ett referensläkemedel som redan är godkänt i EU.
Slovak: To znamená, že liek Lamivudine Teva Pharma B.V. je podobný tzv. referenčnému lieku, ktorý je už v Európskej únii (EÚ) povolený pod názvom Epivir.
Swedish: bör inledas av läkare som har erfarenhet av att behandla hivinfektioner.
Slovak: Liečbu liekom Lamivudine Teva Pharma B.V. má začať lekár, ktorý má skúsenosti s liečbou infekcie HIV.
Swedish: Rekommendationer och försiktighetsåtgärder som vårdpersonal och patienter ska vidta för säker och effektiv användning av Lamivudine Teva Pharma B.V.
Slovak: Na bezpečné a účinné používanie lieku Lamivudine Teva Pharma B.V. boli do súhrnu charakteristických vlastností lieku a písomnej informácie pre používateľa zahrnuté odporúčania a opatrenia, ktoré majú zdravotnícki pracovníci a pacienti dodržiavať.
Swedish: i enlighet med EU:s krav har likvärdig kvalitet och är bioekvivalent med Epivir.
Slovak: Výbor CHMP dospel k záveru, že v súlade s požiadavkami EÚ bola preukázaná porovnateľná kvalita a biologická rovnocennosť lieku Lamivudine Teva Pharma B.V. s liekom Epivir.
Swedish: ATC-kod: A16AB15.
Slovak: ATC kód: A16AB15.
Swedish: Slutlig studierapport: November 2020
Slovak: záverečná správa o štúdii: november 2020
Swedish: Årliga rapporter ska lämnas in som en del av den årliga omprövningen
Slovak: výročné správy sa predložia v rámci výročného prehodnotenia
Swedish: Detta kan förbättra symtomen på sjukdomen.
Slovak: To môže zlepšiť príznaky tohto ochorenia.
Swedish: Lamzede Sista observation
Slovak: Lamzede posledné pozorovanie
Swedish: Alla patienter som upplevde IRR återhämtade sig.
Slovak: Všetci pacienti, ktorí mali IRR, sa zotavili.
Swedish: Detta kallas en infusionsrelaterad reaktion och kan ibland vara svår.
Slovak: To sa nazýva reakcia súvisiaca s infúziou a niekedy môže byť závažná.
Swedish: Ingen behandling administrerades.
Slovak: Nebola podaná žiadna liečba.
Swedish: Datum för det första godkännandet: 23/03/2018
Slovak: Dátum prvej registrácie: 23/03/2018
Swedish: Från mikrobiologisk synvinkel bör läkemedlet användas omedelbart.
Slovak: Z mikrobiologického hľadiska sa má liek použiť okamžite.
Swedish: EU/1/17/1258/001 EU/1/17/1258/002 EU/1/17/1258/003
Slovak: EU/1/17/1258/002 EU/1/17/1258/003
Swedish: (1) MCID: minsta kliniskt betydelsefulla skillnad
Slovak: MCID: minimálny klinicky významný rozdiel.
Swedish: Andra läkemedel och Lamzede
Slovak: Iné lieky a Lamzede
Swedish: Lamzede 12 månader
Slovak: Lamzede 12 mesiacov
Swedish: Patienter med den svåraste, snabbt progredierande fenotypen (med försämring inom ett år och engagemang av centrala nervsystemet) uteslöts.
Slovak: Pacienti s najzávažnejším rýchlo sa vyvíjajúcim fenotypom (so zhoršením do jedného roka a s postihnutím centrálnej nervovej sústavy) boli vylúčení.
Swedish: Eftersom inga patienter äldre än 41 år har identifierats i Europa förväntas det inte föreligga någon relevant användning för äldre patienter.
Slovak: Keďže v Európe neboli identifikovaní žiadni pacienti starší ako 41 rokov, neočakáva sa žiadne významné používanie u starších pacientov.
Swedish: Om patientens tillstånd förvärras under ERT bör man överväga att avbryta behandlingen.
Slovak: V prípade, že sa stav pacienta počas ERT zhorší, má sa zvážiť ukončenie liečby.
Swedish: I båda fallen återhämtade sig patienterna utan följdtillstånd.
Slovak: V obidvoch prípadoch došlo k zotaveniu pacientov bez následkov.
Swedish: Ytterligare anvisningar finns i avsnitt 4.4.
Slovak: Ďalšie pokyny sú uvedené v časti 4.4.
Swedish: Djurstudier visar inga direkta eller indirekta skadliga effekter med avseende på graviditet, foster-/neonatal utveckling, förlossning eller postnatal utveckling (se avsnitt 5.3).
Slovak: Štúdie na zvieratách nepreukázali priame alebo nepriame škodlivé účinky z hľadiska gravidity, embryonálneho/fetálneho vývoja, pôrodu alebo postnatálneho vývoja (pozri časť 5.3).
Swedish: De beredda injektionsflaskorna ska stå på bordet i cirka 5-10 minuter.
Slovak: Rekonštituované injekčné liekovky majú stáť na stole asi 5 - 10 minút.
Swedish: Lamzede kan ges till barn och ungdomar med samma dos och frekvens som för vuxna.
Slovak: Lamzede sa môže podávať deťom a dospievajúcim v rovnakej dávke a s rovnakou frekvenciou ako u dospelých.
Swedish: Patienter n = 33
Slovak: Pacienti n =
Swedish: Lamzede ska användas under graviditet endast om det är medicinskt nödvändigt.
Slovak: Lamzede sa má používať počas tehotenstva, len ak je to z lekárskeho hľadiska nevyhnutné.
Swedish: Placebo 12 månader
Slovak: placebo 12 mesiacov
Swedish: Infusionstiden kan beräknas från följande tabell:
Slovak: Dobu podávania infúzie možno vypočítať podľa nasledujúcej tabuľky:
Swedish: Inga kliniska data finns tillgängliga från barn yngre än 6 år.
Slovak: Nie sú k dispozícii žiadne klinické údaje u detí mladších ako 6 rokov.
Swedish: Patientens vikt (kg)
Slovak: Hmotnosť pacienta (kg)
Swedish: Risk för immunogenicitet föreligger.
Slovak: Existuje možnosť imunogenity.
Swedish: Svar i funktionsdomän Sammantaget
Slovak: Odpoveď vo funkčnej oblasti spolu
Swedish: Vid sådana fall bör behandling med antihistamin och kortikosteroider lämpligen övervägas.
Slovak: V takom prípade sa má liečba antihistaminikami a kortikosteroidmi považovať za vhodnú.
Swedish: När detta enzym saknas eller inte fungerar på rätt sätt ansamlas dessa sockerarter och orsakar de tecken och symtom som föreligger vid sjukdomen.
Slovak: Ak tento enzým chýba alebo nefunguje správne, tieto zlúčeniny cukrov sa hromadia v bunkách a spôsobujú prejavy a príznaky tohto ochorenia.
Swedish: Effekterna av velmanas alfa var tydligare hos patienter som var yngre än 18 år.
Slovak: Účinky velmanázy alfa boli zreteľnejšie u pacientov mladších ako 18 rokov.
Swedish: De resultat som observerades hos patienter yngre än 18 år visade på en förbättring.
Slovak: Výsledky pozorované u pacientov mladších ako 18 rokov preukázali zlepšenie.
Swedish: Av den totala beredda volymen ska endast 22 ml (motsvarande 44 mg) administreras.
Slovak: Z celkového rekonštituovaného objemu sa má podať len 22 ml (čo zodpovedá 44 mg).
Swedish: Aseptisk teknik ska användas vid beredning.
Slovak: Počas prípravy sa má používať aseptická technika.
Swedish: Äldre patienter Inga data finns tillgängliga och ingen relevant användning för äldre patienter finns beskrivet.
Slovak: K dispozícii nie sú žiadne údaje a nie je opísané žiadne relevantné použitie u starších pacientov.
Swedish: Varje injektionsflaska är endast för engångsbruk.
Slovak: Každá injekčná liekovka je určená iba na jednorazové použitie.
Swedish: Om du är gravid eller ammar, tror att du kan vara gravid eller planerar att skaffa barn, rådfråga läkare innan du använder detta läkemedel.
Slovak: Ak ste tehotná alebo dojčíte, ak si myslíte, že ste tehotná alebo ak plánujete otehotnieť, poraďte sa so svojím lekárom predtým, ako sa začne používať tento liek.
Swedish: Dessa reaktioner var icke-allvarliga och av mild till måttlig intensitet.
Slovak: Tieto reakcie neboli závažné a mali miernu až stredne závažnú intenzitu.
Swedish: Rentschler Biopharma SE Erwin-Rentschler-Strasse 21 88471 Laupheim Tyskland
Slovak: Rentschler Biopharma SE Erwin-Rentschler-Strasse 21 88471
Swedish: Lamzede har ingen eller försumbar effekt på förmågan att framföra fordon och använda maskiner.
Slovak: Lamzede nemá žiadny alebo má zanedbateľný vplyv na schopnosť viesť vozidlá a obsluhovať stroje.
Swedish: Samtidig långvarig behandling med höga doser av ibuprofen angavs som en potentiellt bidragande orsak till händelsen.
Slovak: Súbežná dlhodobá liečba vysokými dávkami ibuprofénu bola zaznamenaná ako potenciálne príčinný faktor pre výskyt tejto príhody.
Swedish: Endast volymen som motsvarar den rekommenderade dosen ska administreras.
Slovak: Má sa podať iba množstvo zodpovedajúce odporúčanej dávke.
Swedish: Infusionstiden ska vara minst 50 minuter.
Slovak: Infúzia má trvať minimálne 50 minút.
Swedish: Administrering av velmanas alfa kan resultera i en IRR, inklusive anafylaktoid reaktion (se avsnitt 4.8).
Slovak: Podanie velmanázy alfa môže vyvolať IRR vrátane anafylaktoidnej reakcie (pozri časť 4.8).
Swedish: Förbehandling med antihistaminer och/eller kortikosteroider kan förhindra efterföljande reaktioner i de fall då symtomatisk behandling har krävts.
Slovak: Podanie antihistaminík a/alebo kortikosteroidov pred začatím liečby môže zabrániť následným reakciám v prípadoch, keď sa vyžadovala symptomatická liečba.
Swedish: De flesta biverkningar uppstår under eller en kort tid efter infusionen ("infusionsrelaterad reaktion", se avsnitt 2 Varningar och försiktighet).
Slovak: Väčšina účinkov sa vyskytne počas infúzie alebo krátko po nej (tzv. reakcia súvisiaca s infúziou, pozri časť 2 „Upozornenia a opatrenia").
Swedish: Filternålar får inte användas vid beredning.
Slovak: Počas prípravy sa nesmú používať ihly s filtrom.
Swedish: Totalt 15 patienter (7 pediatriska och 8 vuxna) fick aktiv behandling och 10 patienter fick placebo (5 pediatriska och 5 vuxna).
Slovak: Spolu 15 pacientov (7 pediatrickí a 8 dospelí) dostávalo liečivo a 10 pacientov dostávalo placebo (5 pediatrickí a 5 dospelí).
Swedish: Vad Lamzede är och vad det används för
Slovak: Čo je Lamzede a na čo sa používa
Swedish: Djurstudier visar inte några tecken på försämrad fertilitet.
Slovak: Štúdie na zvieratách nepreukázali zníženie fertility.
Swedish: Infusionstiden ska beräknas individuellt med hänsyn till en maximal infusionshastighet på 25 ml/timme för att kontrollera proteinbelastningen.
Slovak: Trvanie infúzie sa má vypočítať individuálne s ohľadom na maximálnu rýchlosť infúzie 25 ml/hodinu, aby sa kontrolovalo proteínové zaťaženie.
Swedish: Resultaten (oligosackaridkoncentration i serum, 3MSCT, 6MWT och FVC %) redovisas i tabell 2.
Slovak: Výsledky (koncentrácia oligosacharidov v sére, 3MSCT, 6MWT a FVC%) sú uvedené v tabuľke 2.
Swedish: Hos patienter äldre än 18 år har en stabilisering påvisats.
Slovak: U pacientov starších ako 18 rokov sa preukázala stabilizácia.
Swedish: Det ges för att behandla sjukdomens icke-neurologiska symtom.
Slovak: Podáva sa na liečbu iných ako neurologických príznakov tohto ochorenia.
Swedish: I de svåraste fallen ska gällande standardrutiner för medicinsk akutbehandling följas.
Slovak: V najzávažnejších prípadoch je potrebné dodržiavať aktuálne lekárske normy pre liečbu naliehavých stavov.