FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Swedish: Viracept är ett läkemedel som innehåller den aktiva substansen nelfinavir.
Maltese: Viracept hu mediċina li fiha s-sustanza attiva nelfinavir.
Swedish: I den andra studien hade virusbelastningen minskat med över 99 procent hos de patienter som tog den högre dosen av Viracept jämfört med 95 procent hos dem som tog jämförelseläkemedlen.
Maltese: Fit-tieni studju, it-tagħbijiet virali naqsu b'iktar minn 99% filpazjenti li kienu qed jieħdu d-doża ogħla ta' Viracept, apparagun ma' 95% f'dawk li kienu qed jieħdu lmediċini li tqabbel magħhom.
Swedish: Viracept har också undersökts på 37 barn.
Maltese: Viracept ġie studjat ukoll f'37 tifel u tifla.
Swedish: Detta är en sammanfattning av det offentliga europeiska utredningsprotokollet (EPAR) för Viracept.
Maltese: Dan id-dokument huwa sommarju tar-Rapport Pubbliku Ewropew ta' Valutazzjoni (EPAR).
Swedish: Viracept har undersökts i kombination med andra antivirala läkemedel i två huvudstudier med 605 patienter från 13 år och uppåt med hivinfektion.
Maltese: Viracept ġie studjat flimkien ma' mediċini antivirali oħra f'żewġ studji ewlenin li fihom ħadu sehem 605 pazjenti li kienu għalqu t-13-il sena jew iktar u li kienu infettati bl-HIV.
Swedish: Det används i kombination med andra antivirala läkemedel för att behandla vuxna, ungdomar och barn över tre år som är infekterade med humant immunbristvirus (HIV-1), det virus som orsakar förvärvat immunbristsyndrom (aids).
Maltese: Jintuża flimkien ma' mediċini oħra fit-trattament ta' adulti, adolexxenti jew tfal ikbar minn tliet snin li jkunu infettati bil-virus uman tal-immunodefiċenzja (HIV1), virus li jikkawża s-sindromu mill-immunodefiċenzja akkwiżita (AIDS).
Swedish: För patienter över 13 år är den rekommenderade dosen Viracept 1 250 mg två gånger dagligen eller 750 mg tre gånger dagligen och ska tas tillsammans med föda.
Maltese: Għal pazjenti ikbar minn 13-il sena, id-doża ta' Viracept rakkomandata hi 1,250 mg darbtejn kuljum jew 750 mg tliet darbiet kuljum, meħuda mal-ikel.
Swedish: Hur verkar Viracept?
Maltese: X'inhu Viracept?
Swedish: Studien med barn visade att läkemedlet gav motsvarande halter av aktiv substans i blodet hos barn som hos vuxna, med motsvarande biverkningar och effekt.
Maltese: L-istudju fit-tfal wera li l-mediċina pproduċiet livelli simili tas-sustanza attiva fid-demm fit-tfal u fl-adulti, b'effetti sekondarji u b'effikaċja simili.
Swedish: I den första studien jämfördes Viracept i kombination med stavudin (ett annat antiviralt läkemedel) med enbart stavudin hos 308 patienter som inte tidigare hade tagit stavudin eller en proteashämmare.
Maltese: Fl-ewwel studju, Viracept u l-istavudina (mediċina antivirali oħra) flimkien tqabblu mal-istavudina waħdidha fi 308 pazjenti li qatt ma kienu ħadu l-istavudina jew xi inibitur tal-proteażi.
Swedish: Den 22 januari 1998 beviljade Europeiska kommissionen ett godkännande för försäljning av Viracept
Maltese: Il-Kummissjoni Ewropea tat awtorizzazzjoni għat-tqegħid fis-suq għal Viracept valida fl-Unjoni Ewropea kollha fit-22 ta' Jannar 1998.
Swedish: CD4 T-celler är vita blodkroppar som är viktiga för kroppens försvar mot infektioner, men som dödas av hiv.
Maltese: Iċ-ċelloli T CD4 huma ċelloli tad-demm bojod li huma importanti filġlieda kontra l-infezzjonijiet, imma li jinqatlu mill-HIV.
Swedish: • Omeprazol (används för att minska magsyrenivån).
Maltese: • l-omeprażolu (użat biex inaqqas l-livelli tal-aċidità fl-istonku);
Swedish: I den andra studien jämfördes Viracept i kombination med zidovudin och lamivudin (andra antivirala läkemedel) med en kombination av zidovudin och lamivudin hos 297 patienter som inte tidigare hade tagit några antivirala läkemedel för att behandla hivinfektionen.
Maltese: Fit-tieni studju, it-taħlita ta' Viracept mażżidovudina u mal-lamivudina (mediċini antivirali oħra) tqabblet mat-taħlita taż-żidovudina u llamivudina f'297 pazjent (li qatt ma kienu ħadu mediċini kontra l-infezzjoni tal-HIV).
Swedish: Varför har Viracept godkänts?
Maltese: Għaliex ġie approvat Viracept?
Swedish: SP (Brinny) Company Innishannon, County Cork Irland
Maltese: SP (Brinny) Company Innishannon - County Cork L-Irlanda
Swedish: *Antal (%) patienter
Maltese: *Numru (%) ta' pazjenti
Swedish: Polysorbat 80
Maltese: Polysorbate 80,
Swedish: Laboratorieprover:
Maltese: Testijiet tal-Laboratorju:
Swedish: §Se avsnitt 4.4
Maltese: Ara sezzjoni 4.4
Swedish: 1 ml
Maltese: INDIVIDWALI 1 ml
Swedish: Datum för senast förnyat godkännande: 23 maj 2005
Maltese: Data ta' l-aħħar tiġdid: 23 Mejju 2005
Swedish: *AUC12 (ng.tim/ml) för ribavirin: AUC0-24 (IE.tim/ml) för Viraferon
Maltese: *AUC12 (ng.hr/ml) għal ribavirin; AUC0-24 (IU.hr/ml) għal Viraferon
Swedish: 1200 mg)d pvärdeb
Maltese: 1,200 mg)d valur p
Swedish: Respons, totalt1 (n=118) Genotyp 1 (n=92) Genotyp 2/3/4 (n=26)
Maltese: Ġenotip 1 (n=92) Ġenotip 2/3/4 (n=26)
Swedish: 1200 mg)d
Maltese: 1,200 mg)
Swedish: Al. Jerozolimskie 195a PL-02-222 Warszawa Tel.: + 48-(0)22 478 41 50
Maltese: Jerozolimskie 195a PL-02-222 Warszawa Tel.: + 48-(0)22 478 41 50
Swedish: Viraferon (3 MIE TIW) + ribavirin
Maltese: Viraferon (3 MIU TIW) + ribavirin
Swedish: Genotyp 1 ≤ 2 miljoner kopior/ml Genotyp 1 > 2 miljoner kopior/ml Genotyp 2/3
Maltese: Ġenotip 1 ≤ 2 miljun kopja/ml Ġenotip 1 > 2 miljun kopji/ml
Swedish: SP Europe 73, rue de Stalle B-1180 Bruxelles Belgien
Maltese: SP Europe 73, rue de Stalle B-1180 Bruxelles Il-Belġju
Swedish: Милко Бичев" № 7, ет.3 BG-София 1504
Maltese: Милко Бичев" № 7, ет.3
Swedish: Natriumklorid, M-kresol,
Maltese: Sodium chloride,
Swedish: DATUM FÖR FÖRSTA GODKÄNNANDE/FÖRNYAT GODKÄNNANDE Datum för första godkännande: 9 mars 2000
Maltese: DATA TA' L-EWWEL AWTORIZZAZZJONI/TIĠDID TA' L-AWTORIZZAZZJONI Data ta' l-ewwel awtorizzazzjoni: 9 ta' Marzu 2000
Swedish: Totalt inkluderades 118 patienter: 57 % pojkar, 80 % med kaukasiskt ursprung och 78 % med genotyp 1 och 64 % ≤ 12 år.
Maltese: Totali ta' 118 pazjent ħadu sehem: 57 % irġiel, 80 % Kawkażi, u 78 % ġenotip 1, 64 % ≤ 12-il sena.
Swedish: A-2514 Traiskirchen Tel: + 43-(0)2252 502-0
Maltese: Traiskirchen Tel: + 43-(0)2252 502-0
Swedish: Studie 1 (RIBAVIC; P01017) var en randomiserad multicenterstudie med 412 tidigare obehandlade vuxna patienter med kronisk hepatit C och samtidig hiv-infektion.
Maltese: Studju 1 (RIBAVIC; P01017) kien studju randomized, multiċentriku li ingaġġa 412 pazjent adult li ma kienux ingħataw kura minn qabel b'epatite Ċ kronika li kienu ko-infettati b'HIV.
Swedish: Frekvent urinering Njursvikt, njurinsufficiens, nefrotiskt syndrom
Maltese: Frekwenza ta' l-awrina Indeboliment renali, insuffiċjenza renali, sindrome nefrotika
Swedish: Effekter på fertilitet: Interferon kan försämra fertiliteten (se avsnitten 4.6 och 5.3).
Maltese: L-interferon jista' jkun ta' ħsara għall-fertilità (ara sezzjoni 4.6 u 5.3).
Swedish: Viraferon (3 MIE TIW) + ribavirin (800 mg)
Maltese: Viraferon (3 MIU TIW) + ribavirin (800 mg)
Swedish: Interferonerna är en familj av små proteinmolekyler med molekylvikter mellan ungefär 15000 och 21000 dalton.
Maltese: L-interferoni huma familja ta' molekuli żgħar ta' proteina bil-piżijiet molekulari ta' madwar 15,000 sa 21,000 dalton.
Swedish: - Vätska: vatten för injektionsvätskor 1 ml/ampull
Maltese: - Solvent: ilma għall-injezzjonijiet 1 ml/ampulla
Swedish: Endokrina systemet Vanlig:
Maltese: Disturbi fis-sistema endokrinarja Komuni:
Swedish: Trombocytopeni, lymfadenopati, lymfopeni Aplastisk anemi
Maltese: Tromboċitopenja, limfadenopatija, limfopenija Anemija aplastika
Swedish: Rekombinant interferon alfa-2b inhiberar även viral replikation in vitro och in vivo.
Maltese: L-interferon alfa-2b rikombinanti wkoll jiskoraġġixxi r-replikazzjoni virali in vitro u in vivo.
Swedish: BATCHNUMMER Lot
Maltese: NUMRU TAL-LOTT LOTT
Swedish: Myalgi, artralgi, muskuloskeletal smärta Artrit
Maltese: Mijalġja, artralġja, uġigħ muskoluskeletrali Artrite
Swedish: Ribavirin 15 mg/kg/dag som 2 uppdelade doser (n = 17)
Maltese: Ribavirin 15 mg/kg/jum bħala 2 dożi maqsuma (n = 17)
Swedish: Ren erytrocytaplasi, idiopatisk trombocytopenia purpura, trombotisk trombocytopenia purpura
Maltese: Aplasja taċ-ċelluli ħomor puri, purpura tromboċitopenika idjopatika, purpura trombotika tromboċitopenika
Swedish: Virologiskt svar efter 1 års behandling och 6 månaders uppföljning var 36 % för genotyp 1 och 81 % för genotyp 2/3/4.
Maltese: Rispons viroloġiku wara sena 1 ta' trattament u 6 xhur follow-up kienu ta' 36 % għall-ġenotip 1 u 81 % għall-ġenotip 2/3/4.
Swedish: - när du använder Viraferon kan du tillfälligt löpa högre risk för att få en infektion.
Maltese: meta tirċievi Viraferon, jista' temporanjament ikollok riskju akbar li taqbdek infezzjoni.
Swedish: 1Carrat F, Bani-Sadr F, Pol S et al. JAMA 2004; 292(23): 2839-2848.
Maltese: JAMA 2004; 292(23): 2839-2848.
Swedish: Neoplasm (ospecificerad)
Maltese: Neoplażmi (mhux speċifikati)
Swedish: Överlägsen effekt har visats med kombinationen pegylerat interferon och ribavirin (61 % kvarstående behandlingssvar uppnåddes i en studie på naiva patienter med en ribavirindos på > 10,6 mg/kg, p < 0,01).
Maltese: Effikaċja superjuri ntweriet bil-kombinazzjoni ta' interferon pegilat ma' ribavirin (rata ta' rispons sostnut ta' 61 % nkisbet fi studju li sar b'pazjenti naïve b'doża ta' ribavirin > 10.6 mg/kg, p < 0.01).
Swedish: Kronisk hepatit B:
Maltese: Epatite B Kronika:
Swedish: Den kliniska incidensen av neutraliserande faktorer som uppkommer hos systemiskt behandlade cancerpatienter är 2,9 % och hos hepatitpatienter 6,2 %.
Maltese: L-inċidenza klinika ta' fatturi newtralizzanti li jiżviluppaw fil-pazjenti bil-kankru ttrattati sistemikament hi ta' 2.9 % u ta' 6.2 % filpazjenti bl-epatite kronika.
Swedish: Pegylerat interferon alfa-2b (1,5 µg/kg/ vecka) + ribavirin (800 mg)
Maltese: interferon alfa-2b pegilat (1.5 µg/kg/ ġimgħa) + ribavirin (800 mg)
Swedish: Patienter med samtidig HCV/hiv-infektion
Maltese: Pazjenti ko- infettati b'HCV/HIV
Swedish: Bild A
Maltese: Disinn A
Swedish: Faryngit*, virusinfektion* Bronkit, sinuit, herpes simplex (resistens), rinit Pneumoni§
Maltese: Farinġite*, infezzjoni virali* Bronkite, sinusite, herpes simplex (reżistenza), flissjoni Pnewmonja§
Swedish: Förpackningar om 1.
Maltese: Pakketti ta' daqsijiet b'1.
Swedish: Bild R
Maltese: Disinn R
Swedish: I kliniska studier på 118 barn eller ungdomar mellan 3 och 16 år avbröt 6 % behandlingen på grund av biverkningar.
Maltese: Fi provi kliniċi b'118 tfal jew adolexxenti ta' 3 sa 16-il sena, 6 % waqfu t-terapija minħabba każijiet avversi.
Swedish: Den givna dosen ska reduceras med 50 % om hematologiska rubbningar uppstår (vita blodkroppar < 1500/mm3, granulocyter < 1000/mm3, trombocyter < 100000/mm3).
Maltese: Id-doża mogħtija għanda titnaqqas b'50 % f'każ li jseħħu problemi ematoloġiċi (ċelluli bojod taddemm < 1,500/mm3, granuloċiti < 1,000/mm3, tromboċiti < 100,000/mm3).
Swedish: Förpackningar om 1, 6 eller 12.
Maltese: Pakkett b'1, 6 jew 12.
Swedish: Bild E
Maltese: Diagramma E
Swedish: Viraferon 3 MIE/m2 3 gånger i veckan
Maltese: Viraferon 3 MIU/m
Swedish: Svårighetsgraden var generellt mild till måttlig.
Maltese: Isseverità kienet ġeneralment minn ħafifa għal moderata.
Swedish: Vanlig: Sällsynt:
Maltese: Rari ħafna:
Swedish: Immunsystemet§ Mycket sällsynt:
Maltese: Disturbi fis-sistema immuni Rari ħafna:
Swedish: Viraferon i kombination med ribavirin:
Maltese: Terapija kombinata ma' ribavirin:
Swedish: Farmakoterapeutisk grupp: Immunstimulerande medel, cytokiner och immunmodulerande medel, interferoner, interferon alfa-2b, ATC-kod L03A B05
Maltese: Immunostimulanti, ċitokini u immunomodulaturi, interferoni, interferon alfa-2b, Kodiċi ATC:
Swedish: Bild F
Maltese: Diagramma F
Swedish: Serumnivåerna var under den detekterbara gränsen 16 respektive 24 timmar efter injektionen.
Maltese: Il-livelli fis-serum kienu inqas mil-limitu li jistgħu jitkejjlu 16 u 24 siegħa, rispettivament, wara l-injezzjoni.
Swedish: Bild Q
Maltese: Disinn Q
Swedish: Kaplan-Meier-estimatet för fortsatt kvarstående svar över 5 år för alla patienter är 97 % (95 %, 99 %).
Maltese: L-istima Kaplan-Meier għal rispons sostnut fuq 5 snin għall-pazjenti kollha huwa 97 % b'Intervall ta' Kunfidenza ta' 95 % ta' [95 %, 99 %].
Swedish: Αγίου Δηµητρίου 63 GR-174 55 Άλιµος Tηλ: + 30-210 98 97 300
Maltese: Άλιμος Tηλ: + 30-210 98 97 300
Swedish: Bild J
Maltese: Disinn J
Swedish: Vattenfritt dinatriumfosfat, Natriumdivätefosfatmonohydrat, Natriumedetat,
Maltese: Disodium phosphate anhydrous, Sodium dihydrogen phosphate monohydrate, Edetate disodium,
Swedish: Studie 2 (P02080) var en randomiserad singelcenterstudie med 95 tidigare obehandlade vuxna patienter med kronisk hepatit C och samtidig hiv-infektion.
Maltese: Studju 2 (P02080) kien studju randomised, f'ċentru wieħed li ingaġġa 95 pazjent adult li ma kienux ingħataw kura minn qabel b'epatite Ċ kronika li kienu ko-infettati b'HIV.
Swedish: Viraferon finns tillgängligt i tre förpackningsstorlekar:
Maltese: Viraferon jiġi f'sitt daqsijiet ta' pakketti differenti:
Swedish: Försäkra dig om att lösningen är rumstempererad upp till 25°C.
Maltese: Kun ċert li s-soluzzjoni għandha t-temperatura tal-kamra ta' mhux aktar minn 25°C.
Swedish: Kronisk hepatit B: Behandling av vuxna patienter med kronisk hepatit B med tecken på hepatit B virusreplikation (närvaro av HBV-DNA och HbeAg), förhöjt alaninaminotransferas (ALAT) och histologiskt verifierad aktiv leverinflammation och/eller fibros.
Maltese: It-trattament ta' pazjenti adulti li għandhom l-epatite B kronika assoċjata ma' evidenza ta' replikazzjoni virali ta' l-epatite B (preżenza ta' HBV-DNA u HBeAg), alanine aminotransferase (ALT) elevat u infjammazzjoni u/jew fibrożi attiva fil-fwied li tkun konfermata b'mod istoloġiku.
Swedish: Aborter observerades i alla dosgrupper (7,5 miljoner, 15 miljoner och 30 miljoner IE/kg) och var statistiskt signifikanta jämfört med kontrollgrupper i de medelhöga och höga dosgrupperna (motsvarande 90 och 180 gånger den rekommenderade intramuskulära eller subkutana dosen på 2 miljoner IE/m2).
Maltese: L-abort kien innutat fil-kategoriji tad-dożi kollha (7.5 miljuni, 15-il miljun u 30 miljun IU/kg) u kien statistikament sinifikattiv meta mqabbel mal-kontroll fil-kategoriji tad-doża l-medja u ta' dik għolja (li tikkkorrispondi għal 90 u 180 darba iktar mid-doża rakkomandata ta' 2 miljun IU/m² ġol-muskolu jew taħt il-ġilda).
Swedish: Viraferon (3 MIE 3 gånger per vecka) I/R Viraferon (3 MIE 3 gånger per vecka) + ribavirin (1000/1200 mg/dag)
Maltese: I/R Viraferon (3 MIU 3 darbiet fil-ġimgħa) + ribavirin (1,000/1,200 mg/jum)
Swedish: Bild H
Maltese: Disinn H
Swedish: a: p-värde baserat på Cochran-Mantel Haenszels chi-två-test. b: p-värde baserat på chi-två-test. c: patienter < 75 kg erhöll pegylerat interferon alfa-2b 100 µg/vecka och patienter ≥ 75 kg erhöll pegylerat interferon alfa-2b 150 µg/vecka.
Maltese: TIW = tlett darbiet fil-ġmgħa. a: valur p bażat fuq test Cochran-Mantel Haenszel Chi square. b: valur p bażat fuq it-test chi-square. c: individwi < 75 kg irċievew 100 µg/ġimgħa interferon alfa-2b pegilat u individwi ≥ 75 kg irċevew 150 µg/week interferon alfa-2b pegilat. d: dożi ta' ribavirin kien 800 mg għal pazjenti < 60 kg, 1,000 mg għal pazjenti 60-75 kg, u 1,200 mg għal pazjenti > 75 kg.
Swedish: Tryckknappsskala
Maltese: Skala talkappa
Swedish: Rekombinant interferon alfa-2b är ett vattenlösligt protein med en molekylvikt på approximativt 19300 dalton.
Maltese: L-interferon alfa-2b rikombinanti huwa proteina li tinħall fl-ilma u għandu piż molekulari ta' madwar 19,300 dalton.
Swedish: Pegylerat interferon alfa-2b (100 or 150c µg/vecka) + ribavirin
Maltese: Valur pa alfa-2b pegilat(100 jew 150c µg/ġimgħa) + ribavirin
Swedish: Bild L
Maltese: Disinn L
Swedish: Rue de Stalle 73
Maltese: Rue de Stalle/Stallestraat 73
Swedish: Interferon alfa-2b (6 MIE/m2 3 gånger per vecka i 6 månader) har givits till barn med kronisk aktiv hepatit B. På grund av ett metodologiskt fel kunde man inte visa på någon effekt.
Maltese: Interferon alfa-2b (6 MIU/m² tlett darbiet fil-ġimgħa għal 6 xhur) ingħata lil tfal b'epatite B attiva kronika.
Swedish: Bild P
Maltese: Disinn P
Swedish: I allmänhet var biverkningsprofilen i den begränsade barnpopulationen som studerats jämförbar med den som observerats hos vuxna, även om det finns en särskild oro i samband med barn avseende tillväxthämning eftersom en minskning av längd (9 % genomsnittlig percentil minskning av tillväxthastigheten) och vikt (13 % genomsnittlig percentil minskning) sågs under behandlingen (se avsnitt 4.4).
Maltese: B'mod ġenerali, il-profil ta' każijiet avversi fil-popolazzjoni pedjatrika limitata kien jixbah lill-dak ta' l-adulti, għalkemm hemm tħassib speċifiku għat-tfal dwar l-inibizzjoni tat-tkabbir bħal tnaqqis fit-tul (perċentwali medja ta' tnaqqis fir-rata ta' tkabbir b'9%) u fil-piż (perċentwali medja ta' tnaqqis ta' 13 %) perċentwali dehret waqt il-kura (ara sezzjoni 4.4).
Swedish: Gummimembran
Maltese: Membrana tal-gomma
Swedish: Leukopeni
Maltese: Lewkopenja
Swedish: Bild D
Maltese: Disinn D
Swedish: Ελλάδα
Maltese: Mhux mgħamul
Swedish: Inom varje organsystem listas biverkningarna under frekvensrubriker och med följande kategorier: Mycket vanlig (≥1/10); vanlig (≥1/100, <1/10); sällsynt (≥1/10 000, <1/1 000); mycket sällsynt (<1/10 000); ingen känd frekvens.
Maltese: Fost il-klassijiet tassistemi ta' l-organi, ir-reazzjonijiet avversi huma elenkati taħt it-titli tal-frekwenza skond il-kategoriji li ġejjin: komuni ħafna (≥1/10); komuni (≥1/100, <1/10); rari (≥1/10,000, <1/1,000); rari ħafna (<1/10,000); mhux magħruf.
Swedish: Palpitationer, takykardi Kardiomyopati Hjärtinfarkt, hjärtischemi Arytmi
Maltese: Infart majokardijaku, iskemija kardijaka Arritmija
Swedish: Enbart Viraferon:
Maltese: Viraferon waħdu:
Swedish: Hos dessa patienter ökade effektiviteten 10 gånger då ribavirin adderades till Viraferon behandlingen jämfört med Viraferon enbart vid behandling av kronisk hepatit C (48,6 % vs 4,7 %).
Maltese: F'dawn il-pazjenti, meta ribavirin ingħata ma' Viraferon żied b' 10 darbiet l-effettività ta' Viraferon użat waħdu fit-trattament ta' lepatite Ċ kronika (48.6 % vs. 4.7 %).
Swedish: Bild K
Maltese: Disinn K
Swedish: 6 injektionsflaskor med pulver och 6 ampuller med vätska
Maltese: 6 kunjetti ta' trab u 6 ampulli ta' solvent
Swedish: Centrala och perifera nervsystemet§
Maltese: Disturbi fis-sistema nervuża
Swedish: Depression, emotionell instabilitet, sömnlöshet Självmordtankar, aggressiva reaktioner, förvirring, förändrat beteende, agitation, sömngång, oro, nervositet, sömnrubbningar, onormala drömmar, apati
Maltese: Depressjoni, burdati emozzjonali, nuqqas ta' rqad Ħsiebijiet dwar suwiċidju, reazzjoni aggressiva, konfużjoni, disturbi fl-imġieba, aġitazzjoni, ħmar il-lejl, ansjetà, nervi, disturbi fl-irqad, ħolm anormali, apatija
Swedish: Information om detta läkemedel finns tillgänglig på Europeiska läkemedelsmyndighetens (EMEAs) hemsida http://www.emea.europa.eu
Maltese: Informazzjoni dettaljata dwar din il-mediċina tinsab fuq il-website ta' l-Aġenzija Ewropeja dwar ilMediċini (EMEA) http://www.emea.europa.eu/.
Swedish: Flickor: amenorré, menorragi, menstruationsrubbningar, vaginala besvär
Maltese: Mara: amenorreja, menorraġja, disturbi mestrwali, disturbi filvaġina
Swedish: Artralgi, myalgi, muskuloskeletal smärta
Maltese: Artralġja, mijalġja, uġigħ muskolskeletali
Swedish: Under behandling av hepatit B eller C rekommenderas det att prover tas vid vecka 1, 2, 4, 8, 12, 16 och därefter varannan månad under hela behandlingen.
Maltese: Matul it-trattament għall-epatite B jew Ċ, l-iskeda rrakkomandata għat-testijiet hija fil-ġimgħat numru 1, 2, 4, 8, 12, 16, u wara dan kull xahrejn tul iż-żmien kollu tat-trattament.
Swedish: Infektioner och infestationer Mycket vanlig:
Maltese: Infezzjonijiet u infestazzjonijiet Komuni ħafna: Komuni:
Swedish: Använd en steril injektionsspruta och injektionsnål 1 ml vatten för injektionsvätskor in i injektionsflaskan med Viraferon.
Maltese: Permezz ta' siringa u labra għall-injezzjoni sterilizzati, injetta 1 ml ta' ilma għall-injezzjonijiet ġolkunjett ta' Viraferon.
Swedish: Om du får dem kan du ha fått en allvarlig allergisk reaktion mot Viraferon.
Maltese: Jekk ikollok minnhom, jista' jkun li kellek reazzjoni allerġika serja għal Viraferon.
Swedish: Studieresultaten är summerade i tabell 5.
Maltese: Riżultati ta' l-istudju qegħdin imqassra f'Tabella 5
Swedish: CZ-110 00 Praha 1 Tel: +420 221771250
Maltese: Tel: +420 221771250
Swedish: I studier med interferon hos icke humana primater har en onormal menstruationscykel observerats (se avsnitt 4.4).
Maltese: Fi studji ta' l-użu ta' l-interferon fi primati mhux umani, anormalitajiet taċ-ċiklu mestruwali kienu innutati (ara sezzjoni 4.4).
Swedish: MÄNGD UTTRYCKT I VIKT, VOLYM ELLER PER ENHET 10 miljoner IE/1 ml
Maltese: INDIVIDWALI 10 miljun IU/1 ml
Swedish: 6 injektionsflaskor med pulver och 6 ampuller med vätska 10 injektionsflaskor med pulver, 10 ampuller med vätska, 10 injektionssprutor, 20 injektionsnålar och 10 rengöringsservetter
Maltese: 10 kunjetti ta' trab, 10 ampulli ta' solvent, 10 siringi għall-injezzjoni, 20 labra għall-injezzjoni u 10 tajjar għat-tindif.
Swedish: Rekombinant interferon alfa-2b har uppvisat antiproliferativa effekter i studier med både animala och humana cellkultursystem, såväl som humana tumörxenograft i djur.
Maltese: L-interferon alfa-2b rikombinanti wera effetti antiproliferattivi fi studji fejn intużaw kemm sistemi ta' kultura ta' ċelluli umani u ta' l-annimali kif ukoll xenografts ta' tumur uman fl-annimali.
Swedish: Viraferon har klassificerats som rekombinant interferon alfa-2b.
Maltese: Viraferon kienet ikklassifikata bħala interferon alfa-2b rikombinanti.
Swedish: Många olika autoimmuna och immunmedierade sjukdomar har rapporterats med alfainterferoner inklusive tyroideaförändringar, systemisk lupus erythematosus, reumatoid artrit (debut eller förvärrad), idiopatisk och trombotisk trombocytopenia purpura, vaskulit, neuropatier inklusive mononeuropatier (se även avsnitt 4.4).
Maltese: Varjetà kbira ta' problemi awtoimmunitarji u ta' problemi konnessi ma' l-immunità kienu irrappurtati bl-interferoni alpha, u jinkludu disturbi tat-tirojde, lupus erythematosus sistemika, artrite rewmatika (tibda jew taggrava), purpura idjopatika u tromboċitopenika trombotika, vaskulite, u newropatiji li jinkludu mononewropatiji (ara wkoll sezzjoni 4.4).
Swedish: Bild G
Maltese: Disinn G
Swedish: Viraferon är en steril stabil formulering av högt renat interferon alfa-2b producerat med rekombinantDNA teknik.
Maltese: Viraferon huwa formulazzjoni sterili u stabbli ta' interferon alfa-2b ippurifikat sa grad għoli ħafna magħmul bit-teknika tad-DNA rikombinanti.
Swedish: Sarkoidos, förvärrad sarkoidos Systemisk lupus erythematosus, vaskulit, reumatoid artrit (ny eller förvärrad), Vogt-Koyanagi-Haradas syndrom, akuta överkänslighetsreaktioner inklusive urtikaria.
Maltese: Sarkojdożi, tiħrax s-sarkojdożi Lupus erythematosus sistemika, vaskulite, artrite rewmatika (tibda jew taggrava), sindrome Vogt-Koyanagi-Harada, reazzjonijiet ta' sensittività eċċessiva akuti li jinkludu urtikarja, anġjoedema, bronkokostrizzjoni, anafilassi
Swedish: Alla Genotyp 1,
Maltese: Kollox Ġenotip 1,
Swedish: Bild M
Maltese: Disinn M
Swedish: Farmakokinetiken för Viraferon och ribavirin (dosnormaliserade) är jämförbar mellan vuxna och barn eller ungdomar.
Maltese: Il-farmakokinetika ta' Viraferon u ribavirin (normalizzata mad-doża) jixxiebhu fl-adulti u tfal jew adolexxenti.
Swedish: MÄNGD UTTRYCKT I VIKT, VOLYM ELLER PER ENHET 18 miljoner IE/3 ml
Maltese: INDIVIDWALI 18-il miljun IU/3 ml
Swedish: Stick in nålen i hudvecket i en vinkel på 45° till 90°.
Maltese: Daħħal illabra f'angolu ta' bejn 45° u 90° fil-ġilda maqrusa 'l barra.
Swedish: Medelvärde (% CV) av farmakokinetiska parametrar vid upprepad dosering av Viraferon och ribavirin kapslar givna till barn eller ungdomar med kronisk hepatit C Parameter
Maltese: Medja (% CV) tal-parametri farmakokinetiċi b'ħafna dożi għal Viraferon u kapsuli ribavirin meta jingħataw lil tfal jew adolexxenti b'epatite Ċ kronika Parametru
Swedish: Reproduktionsorgan och bröstkörtel Vanlig:
Maltese: Disturbi fis-sistema riproduttiva u fisKomuni: