FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Swedish: Trydonis i kombination med vissa andra läkemedel mot KOL eller läkemedel som t.ex. diuretika (vätskedrivande läkemedel för att behandla hjärtsjukdom eller högt blodtryck) kan orsaka en snabb sänkning av kaliumnivå i blodet.
Hungarian: • ha alacsony a káliumszint a vérében (hipokalémia); A Trydonis COPD kezelésére szolgáló bizonyos egyéb gyógyszerekkel vagy diuretikumokkal (szívbetegség vagy magas vérnyomás kezelésére szolgáló vízhajtók) együtt történő alkalmazása hirtelen esést okozhat a vér káliumszintjében.
Swedish: En responderanalys visade att en signifikant större procentandel patienter upplevde en kliniskt signifikant förbättring (minskning jämfört med baslinjen på mer än eller lika med 4) efter 26 och 52 veckors behandling med Trydonis än med beklometasondipropionat och formoterol i fast kombination och med tiotropium.
Hungarian: Egy reszponder elemzés azt igazolta, hogy a Trydonis-szal végzett 26, illetve 52 hetes kezelés után a betegek lényegesen nagyobb százalékos arányánál fordult elő klinikailag szignifikáns javulás (4 vagy több pontos csökkenés a kiindulási pontszámhoz képest), mint a beklometazon-dipropionát és formoterol fix kombinációja vagy a tiotrópium alkalmazása mellett.
Swedish: Jämfört med en fast kombination av beklometasondipropionat och formoterol förbättrade Trydonis FEV1 2 timmar efter dos med 117 ml efter 26 veckors behandling och med 103 ml efter 52 veckors behandling (p < 0,001).
Hungarian: A beklometazon-dipropionát és formoterol fix kombinációjához képest a Trydonis a gyógyszer alkalmazása után 2 órával mért FEV1-érték szignifikáns, a 26 hetes kezelés után 117 ml-es, az 52 hetes kezelés után pedig 103 ml-es javulását idézte elő (p < 0,001).
Swedish: Inga skillnader observerades vid jämförelse mellan Trydonis och trippelkombinationen extempore av beklometasondipropionat och formoterol i fast kombination plus tiotropium (skillnad på 3 ml i FEV1 före dos efter 52 veckors behandling).
Hungarian: A Trydonis és a beklometazon-dipropionát és formoterol fix kombinációjából, valamint tiotrópiumból álló szabad hármas kombináció összehasonlításakor nem figyeltek meg különbséget (52 hetes kezelés után 3 ml-es különbség a gyógyszer alkalmazása előtt mért FEV1-értékben).
Swedish: Trydonis påverkar sannolikt inte förmågan att köra bil eller använda maskiner.
Hungarian: A készítmény hatásai a gépjárművezetéshez és a gépek kezeléséhez szükséges képességekre Nem valószínű, hogy a Trydonis befolyásolná a gépjárművezetéshez és a gépek kezeléséhez szükséges képességeket.
Swedish: Hur Trydonis ska förvaras Förpackningens innehåll och övriga upplysningar
Hungarian: A csomagolás tartalma és egyéb információk Mit tartalmaz a Trydonis?
Swedish: Trydonis var även statistiskt signifikant överlägset en fast kombination av beklometasondipropionat och formoterol, tiotropium och en fast kombination av indaketerol och glykopyrronium beträffande förbättring av livskvalitet (mätt med Saint George Respiratory Questionnaire - SGRQ - total poäng).
Hungarian: A Trydonis az életminőség javulása (amelyet a Szent György légzőrendszeri kérdőívvel [Saint George Respiratory Questionnaire] - SGRQ mértek) tekintetében is szignifikánsan előnyösebbnek mutatkozott mind a beklometazon-dipropionát és formoterol fix kombinációjához, mind a tiotrópiumhoz, mind az indakaterol és glikopirrónium fix kombinációjához képest.
Swedish: Jämfört med tiotropium förbättrade Trydonis FEV1 före dos med 51 ml efter 26 veckors behandling och med 61 ml efter 52 veckors behandling.
Hungarian: A tiotrópiumhoz képest a Trydonis a gyógyszer alkalmazása előtt mért FEV1-érték 26 hetes kezelés után 51 ml-es, 52 hetes kezelés után pedig 61 ml-es javulást idézett elő.
Swedish: Jämfört med en fast kombination av indakaterol och glykopyrronium så förbättrade Trydonis genomsnittlig FEV1 före dos under den 52 veckor långa behandlingsperioden med 22 ml (p = 0,018).
Hungarian: Az idakaterol és glikopirrónium fix kombinációjához képest a Trydonis 26 hetes kezelés után a gyógyszer alkalmazása előtt mért átlagos FEV1-érték 22 ml-es javulását idézte elő (p = 0,018).
Swedish: Trydonis 87/5/9 mikrogram inhalationsspray beklometasondipropionat/formoterolfumaratdihydrat/glykopyrronium Användning för inhalation
Hungarian: Trydonis 87/5/9 mikrogramm hajtógázas belégzőpermet beklometazon-dipropionát/formoterol-fumarát-dihidrát/glikopirrónium Inhalációs alkalmazás
Swedish: En responderanalys visade att en signifikant större procentandel patienter upplevde en kliniskt signifikant förbättring (fokal poäng högre än eller lika med 1) efter 26 veckors behandling med Trydonis än med en fast kombination av beklometasondipropionat och formoterol (57,4 % jämfört med 51,8 %, p = 0,027).
Hungarian: Egy reszponder elemzés azt igazolta, hogy a Trydonis-szal végzett 26 hetes kezelés után a betegek szignifikánsan nagyobb százalékos arányánál fordult elő klinikailag jelentős javulás (1-es vagy magasabb összpontszám), mint a beklometazon-dipropionát és formoterol fix kombinációjának alkalmazása mellett (57,4% vs.
Swedish: Bland de observerade biverkningarna förknippas följande biverkningar vanligtvis med:
Hungarian: Trydonis klinikai fejlesztése során nem észlelték mellékhatásként A megfigyelt mellékhatások közül az alábbiak jellemzően a következő hatóanyagok alkalmazásához társulnak:
Swedish: Inga skillnader observerades vid jämförelse mellan Trydonis med trippelkombinationen extempore av beklometasondipropionat och formoterol i fast kombination plus tiotropium (frekvens av måttliga/svåra exacerbationer: 0,46 jämfört med 0,45 händelser per patient/år).
Hungarian: A Trydonis és a beklometazon-dipropionát és formoterol fix kombinációjából, valamint tiotrópiumból álló szabad hármas kombináció összehasonlításakor nem figyeltek meg különbségeket (közepesen súlyos/súlyos exacerbációk előfordulási gyakorisága: 0,46 vs.
Swedish: Om du slutar att använda Trydonis
Hungarian: Ha idő előtt abbahagyja a Trydonis alkalmazását
Swedish: Trydonis 87/5/9 mikrogram inhalationsspray, lösning beklometasondipropionat/formoterolfumaratdihydrat/glykopyrronium
Hungarian: Trydonis 87/5/9 mikrogramm túlnyomásos inhalációs oldat beklometazon-dipropionát/formoterol-fumarát-dihidrát/glikopirrónium
Swedish: Jämfört med en fast kombination av beklometasondipropionat och formoterol förbättrade Trydonis FEV1 före dos med 81 ml efter 26 veckors behandling och med 63 ml efter 52 veckors behandling.
Hungarian: A beklometazon-dipropionát és formoterol fix kombinációjához képest a Trydonis a gyógyszer alkalmazása előtt mért FEV1-érték 26 hetes kezelés után 81 ml-es, 52 hetes kezelés után pedig 63 ml-es javulását idézte elő.
Swedish: Bipacksedel: Information till användaren Trydonis 87 mikrogram/5 mikrogram/9 mikrogram inhalationsspray, lösning beklometasondipropionat/formoterolfumaratdihydrat/glykopyrronium (beclometasoni dipropionas/formoteroli fumaras dihydricus/glycopyrronium)
Hungarian: Betegtájékoztató: Információk a felhasználó számára Trydonis 87 mikrogramm/5 mikrogramm/9 mikrogramm túlnyomásos inhalációs oldat beklometazon-dipropionát/formoterol-fumarát-dihidrát/glikopirrónium
Swedish: Dessa studier utfördes för minst 25 år sedan.
Hungarian: Ezeket a vizsgálatokat legalább 25 évvel ezelőtt végezték.
Swedish: Det är därför motiverat att en andra linjens behandling hålls tillgänglig.
Hungarian: Ezért indokolt, hogy legyen elérhető egy második vonalbeli kezelés is.
Swedish: Sänkt känslighet varierade från cirka 10 till 50 procent.
Hungarian: A csökkent érzékenység körülbelül 10-50% között mozgott.
Swedish: I detta avseende betraktas kalkoner som en mindre vanligt förekommande art.
Hungarian: Ebből a szempontból a pulykák minor állatfajnak tekinthetők.
Swedish: Samtliga berörda läkemedel har dock mycket likartade formuleringar, med liknande hjälpämnen.
Hungarian: Ugyanakkor az összes érintett termék formulációja nagyon hasonló, hasonló segédanyagokat tartalmaznak.
Swedish: • Den fågelsort som använts i studien; snabbare eller långsammare tillväxt; olika metabolism.
Hungarian: • A vizsgálatban használt madár fajtája; gyorsabban vagy lassabban növekedő; eltérő metabolizmus;
Swedish: Hos båda arterna är de tillgängliga uppgifterna tämligen varierande i både kvalitet och resultat.
Hungarian: A rendelkezésre álló adatok mindkét állatfajban eléggé változóak mind a minőség, mind pedig a kimenetel vonatkozásában.
Swedish: Även om det inte går att jämföra metoderna direkt finns det belägg för att sänkt känslighet utvecklas med tiden.
Hungarian: Habár a módszereket nem lehet közvetlenül összehasonlítani, a bizonyítékok az idő során csökkent érzékenységre utalnak.
Swedish: Add, to all products and delete the existing text:
Hungarian: Minden termékhez adja hozzá, és törölje a létező szöveget!
Swedish: 2710-335 Sintra Portugal
Hungarian: 2710-335 Sintra Portugália
Swedish: Effektfrågor
Hungarian: Hatásossági kérdések
Swedish: I dessa aspekter ingår:
Hungarian: Ezen szempontok közé tartoznak az alábbiak:
Swedish: 200 Avenue De Mayenne Zone Industrielle Des Touches
Hungarian: Franciaország Sogeval 200 Avenue De Mayenne Zone Industrielle Des Touches
Swedish: LABORATORIOS DR ESTEVE
Hungarian: Spanyolország LABORATORIOS DR ESTEVE
Swedish: Fältstudierna är över 20 år gamla och är begränsade i sin rapportering.
Hungarian: A terepvizsgálatok több mint 20 évesek és beszámolóik korlátozott értékűek.
Swedish: Str. Principala nr. 944 Filipestii de Padure, Jud.
Hungarian: 944 Filipestii de Padure, Jud.
Swedish: 1160 Wien Austria
Hungarian: 1160 Wien Ausztria
Swedish: Det har påvisats att både MIC-värden och resistens ökar inom EU.
Hungarian: Kimutatták, hogy mind a MIC értékek, mind a rezisztencia növekedik az EU-ban.
Swedish: Om ingen klinisk förbättring uppnås inom 2-3 dagar ska alternativ antimikrobiell behandling baserat på känslighetstester övervägas.
Hungarian: Amennyiben 2-3 napon belül a klinikai állapotban nincs javulás, antibiotikum-érzékenységi vizsgálaton alapuló alternatív antimikrobiális terápia javasolt.
Swedish: Säkerhet för målarter
Hungarian: A célállatfajok biztonsága
Swedish: Ilfov, Rumänien
Hungarian: Ilfov, Románia
Swedish: Can Parellada Industrial 08228 Tarrassa Spanien
Hungarian: Can Parellada Industrial 08228 Tarrassa
Swedish: Ovanstående data ska lämnas in till CVMP för bedömning senast 3 år efter kommissionens beslut om detta skiljedomsförfarande.
Hungarian: A fent említett adatokat legkésőbb a Bizottság jelen beterjesztési eljárásra vonatkozó határozatától számított 3 éven belül a CVMP rendelkezésére kell bocsátani.
Swedish: Vid denna dosering kontrollerades tecknen på sjukdom.
Hungarian: Ez a dózis kontrollálta a betegség tüneteit.
Swedish: Också de bibliografiska uppgifterna ger stöd för de längre karenstiderna.
Hungarian: A szakirodalmi adatok is a hosszabb várakozási időket támasztják alá.
Swedish: Novo mesto, Šmarjeska cesta 6 8501 Novo Mesto Slovenien
Hungarian: Novo mesto, Šmarjeska cesta 6 8501 Novo Mesto Szlovénia
Swedish: Dessa utelämnanden bidrar till den osäkerhet som också är en följd av variabiliteten i resultaten av de inlämnade studierna.
Hungarian: Ezek a mulasztások hozzájárulnak a bizonytalanságokhoz, amelyek a benyújtott vizsgálatok eredményeinek variabilitásából is erednek.
Swedish: ATCvet-kod: QJ01MA90.
Hungarian: Állatgyógyászati ATC kód: QJ01MA90.
Swedish: • Korrigeringsfaktorer baserade på den fastlagda precisionen av den analytiska metoden har använts i vissa fall och inte andra.
Hungarian: • Egyes esetekben alkalmaztak az elemzési módszer meghatározott pontossága alapján használt korrekciós tényezőket, másokban pedig nem;
Swedish: MIC90 bestämdes till 0,5 µg/ml i de flesta referenser.
Hungarian: A MIC90 értéket 0,5 µg/ml-ben határozták meg a legtöbb referenciában.
Swedish: Behandling inom loppet av 3-5 dagar i följd; 5 dagar i följd vid blandinfektioner och kroniskt progressiva former.
Hungarian: A kezelés időtartama 3-5 nap; kevert fertőzéseknél és krónikus progresszív formáknál 5 nap.
Swedish: Kontrollprogram sätts in för att eliminera infektioner från avelsbestånd.
Hungarian: A kontroll programok a fertőzés tenyészállományból való eliminálására törekednek.
Swedish: Vet. Microbiol.
Hungarian: Microbiol.
Swedish: Enligt underlaget var orsaken till de höga värdena för 2005-2006 den höga resistensnivån i Spanien (24 procent), som inte ingick i rapporterna för 19992000.
Hungarian: A beszámoló szerint a 2005-2006-ra vonatkozó magas értékek a Spanyolországban mért magas rezisztencia szintnek (24%) voltak köszönhetőek, amely nem volt része az 1999-2000 évi beszámolóknak.
Swedish: Ceva Santé Animale, 10 avenue de La Ballastière, 33500 Libourne Frankrike
Hungarian: Ceva Santé Animale, 10 avenue de La Ballastière, 33500 Libourne Franciaország
Swedish: Dessa data ger information om de möjliga följderna av en förändring av doseringsschemat på säkerheten för målarten.
Hungarian: Ezek az adatok információval szolgálnak az adagolási rend módosításának lehetséges kihatásairól a célállatfajok biztonságára.
Swedish: Enligt de inlämnade uppgifterna har de kontrollprogram för Salmonella som implementerats de senaste 20 åren minskat prevalensen för icke-tyfoid Salmonella hos fjäderfä.
Hungarian: A rendelkezésre bocsátott adatok kimutatták, hogy az utóbbi 20 évben indított Salmonella kontroll programok csökkentették a non-tífusz Salmonella előfordulását a baromfifélékben.
Swedish: S.C.MARAVET SRL 9 Europa, Baia Mare Rumänien
Hungarian: S.C.MARAVET SRL 9 Europa, Baia Mare Románia
Swedish: Add, to all products and amend where applicable:
Hungarian: Minden termékhez adja hozzá, és módosítsa, ahol szükséges:
Swedish: P+P Kereskedőház 1046 Budapest, Ungern
Hungarian: P+P Kereskedőház 1046 Budapest,
Swedish: Hänsyn måste tas till att detta resistenstal bygger på epidemiologiska begränsningsvärden för icke
Hungarian: Figyelemmel kell lenni arra, hogy ez a rezisztencia arány nem patogén törzsek epidemiológiai határértékekén alapul.
Swedish: Villkoren för godkännandena för försäljning finns beskrivna i bilaga IV.
Hungarian: A forgalomba hozatali engedélyek feltételei a IV. mellékletben találhatók.
Swedish: INTERSIGN Pechačkova 5, 150 00 Prague 5 Tjeckien
Hungarian: INTERSIGN Pechačkova 5, 150 00 Prague 5 Cseh Köztársaság
Swedish: Bayer Hungária Kft, Alkotás u. 50.
Hungarian: Magyarország Bayer Hungária Kft, Alkotás u. 50.
Swedish: Dessa data lämnades dock in av andra innehavare av godkännande för försäljning, och de studier som dessa företag tillhandahöll ger mer tillförlitlig information för en slutsats om karenstidens längd för kött.
Hungarian: Ugyanakkor a forgalomba hozatali engedély más jogosultjai rendelkezésre bocsátották ezeket az adatokat, és így az ezen vállalatok által benyújtott vizsgálatok megbízhatóbb információkkal szolgálnak, amelynek alapján meghatározható a húsra vonatkozó élelmezés-egészségügyi várakozási idő hossza.
Swedish: Uppgifterna var alltför varierande för att kunna analyseras på detta sätt eftersom studierna inte var tillräckligt lika och inverkan av vissa aspekter av studieutformningen inte kunde beaktas när fynden tolkades.
Hungarian: Az adatok túlságosan változékonyak voltak az ilyen módon történő elemzéshez, mert a vizsgálatok nem voltak eléggé hasonlóak, és a vizsgálati elrendezés egyes szempontjainak befolyását nem lehetett figyelembe venni az eredmények értelmezésekor.
Swedish: Toutain, 200612, finner att det optimala doseringsschemat för antibiotika bör vara ett "populationsdoseringsschema" för att säkerställa lämplig exponering av de flesta (90 procent) av djuren i en viss population och, i möjligaste mån, begränsa underexponeringen av vissa individer för läkemedlet och därigenom begränsa risken för uppkomsten av resistens.
Hungarian: Toutain (200612) azt tanácsolja, hogy az antibiotikumok optimális adagolási rendje legyen egy „populációs adagolási rend", amely azt célozza meg, hogy a megfelelő expozíció az adott populációban a legtöbb (90%) állatban biztosított legyen, és amennyire lehetséges, korlátozza az egyes egyedek alulexpozícióját a gyógyszerrel, és így korlátozza a rezisztencia kialakulásának kockázatát.
Swedish: CEVA SANTE ANIMALE ZI Très le Bois - BP 372 22603 Loudeac Cedex Frankrike
Hungarian: CEVA SANTE ANIMALE ZI Très le Bois - BP 372 22603 Loudeac Cedex Franciaország
Swedish: Amend where applicable:
Hungarian: Módosítsa, ahol szükséges:
Swedish: I de isolerade stammarna förelåg ingen resistens mot ciprofloxacin.
Hungarian: Az izolált törzsekben a ciprofloxacinnal szembeni rezisztencia nem volt jelen.
Swedish: Studierna utfördes främst mellan 1985 och 1998 och visade ingen entydigt optimal effekt vid en dosering på 10 mg/kg kroppsvikt.
Hungarian: A vizsgálatokat főként 1985 és 1998 között végezték, és nem igazoltak meggyőző módon optimális hatékonyságot 10 mg/ttkg dózis esetében.
Swedish: 5804 CG Venray Nederländerna
Hungarian: 5804 CG Venray Hollandia
Swedish: De inlämnade uppgifterna visar att MIC-värdena för E.coli har stigit de senaste 20 åren, varför det godkända doseringsschemat kanske inte längre är optimalt.
Hungarian: A rendelkezésre bocsátott adatok kimutatták, hogy az E. coli MIC értékek növekedtek az utóbbi 20 évben, és lehetséges, hogy az engedélyezett adagolási rend már nem optimális.
Swedish: Genom dess baktericida verkan hämmas bakteriens DNA-gyras.
Hungarian: Baktericid hatása gátolja a bakteriális DNS-girázt.
Swedish: Resistenstyper och -mekanismer.
Hungarian: (Lásd 4.5 pont) A rezisztencia mechanizmusai és típusai.
Swedish: Dessutom orsakar P.multocida en akut, allvarlig och mycket smittsam sjukdom hos fjäderfä, vilket motiverar att en andra linjens behandling hålls tillgänglig för denna patogen.
Hungarian: Ezenfelül a P. multocida akut, súlyos és rendkívül fertőző betegséget okoz a baromfifélékben, ezért indokolt, hogy legyen elérhető egy második vonalbeli kezelés is ezen kórokozóra.
Swedish: Tyskland bioptivet Tierarzneimittel GmbH & Co.
Hungarian: Németország bioptivet Tierarzneimittel GmbH & Co.
Swedish: Förteckning över namn, läkemedelsformer, de veterinärmedicinska läkemedlens styrkor, djurart, administreringsvägar, sökanden/innehavare av godkännande för försäljning i medlemsstaterna
Hungarian: Az állatgyógyászati készítmények neveinek, gyógyszerformáinak, hatáserősségeinek, az állatfajnak, az alkalmazás módjának és az egyes tagállamokban a kérelmezők / forgalomba hozatali engedély jogosultjainak felsorolása
Swedish: 7100 Szekszárd, Ungern
Hungarian: 7100 Szekszárd, Magyarország
Swedish: Romvac Co.S.A, 7 Soseaua Centurii, Voluntari, IF-077190 Rumänien
Hungarian: Romvac Co.S.A, 7 Soseaua Centurii, Voluntari, IF-077190 Románia
Swedish: TolnAgro Kft. Rákóczi u. 146.
Hungarian: Magyarország TolnAgro Kft. Rákóczi u. 146.
Swedish: Mommaertslaan 14 1831 Diegem (Machelen) Belgien
Hungarian: Mommaertslaan 14 1831 Diegem (Machelen) Belgium
Swedish: För att rekommendera ett doseringsschema var det nödvändigt att undersöka populationsvariabiliteten och sjukdomens inverkan på de farmakokinetiska parametrarna.
Hungarian: Ahhoz, hogy ajánlást lehessen tenni az adagolási rendre, tanulmányozni kellett a populáció változékonyságát és a betegség hatását a farmakokinetikai paraméterekre.
Swedish: Tarragona Spanien
Hungarian: Tarragona Spanyolország
Swedish: HCS bvba, H. Kennisstraat 53, 2650 Edegem, Belgien
Hungarian: HCS bvba, H. Kennisstraat 53, 2650 Edegem, Belgium
Swedish: Samtliga mekanismer leder till sänkt känslighet hos bakterierna för fluorokinoloner.
Hungarian: Valamennyi mechanizmus a baktériumok fluorokinolonokkal szembeni érzékenységének csökkenéséhez vezet.
Swedish: 25191 Lérida Spanien
Hungarian: 25191 Lérida
Swedish: Dessutom har PK/PD-begrepp nyligen tagits fram som använder hypotesen fönster för mutantselektion för att utarbeta ett doseringsschema som kan begränsa uppkomsten av resistenta organismer (Drlica & Zhao, 2007)13.
Hungarian: Továbbá nemrég farmakokinetikai/farmakodinámiás koncepciókat dolgoztak ki, amelyek a mutációszelektivitási ablak hipotézisét alkalmazzák egy olyan adagolási rend kidolgozása érdekében, amely korlátozhatja a rezisztens kórokozók előfordulását (Drlica & Zhao, 2007)13.
Swedish: Uppgifterna styrker inte entydigt den föreslagna doseringen mot de nämnda mykoplasmaarterna.
Hungarian: Az adatok nem támasztják alá meggyőző módon a fent említett Mycoplasma fajok ellen javasolt dózisokat.
Swedish: Efter att de väl infekterats kan fåglar fortätta vara bärare, och även om antibiotika kan lindra kliniska tecken och lesioner så eliminerar de inte infektioner.
Hungarian: A fertőzés kialakulását követően a madarak hordozók maradhatnak, és bár az antibiotikumok enyhíthetik a klinikai tüneteket és elváltozásokat, nem szüntetik meg a fertőzést.
Swedish: Alla studier utom fyra utfördes med en experimentell E.coli-infektion.
Hungarian: Négy kivételével mindegyiket kísérleti E. coli fertőzéssel végezték.
Swedish: Även om de inlämnade studierna inte anses lika tillförlitliga, försökte CVMP sig på en "poolad" statistisk analys av alla data som tillhandahållits genom de inlämnade studierna och fann att denna metod inte kan tillämpas eftersom de statistiska parametrarna (definierade genom testerna av Bartlett, ShapiroWilk och ANOVA (bristande lämplighet)) visade en signifikant avvikelse från normaliteten (p < 0,01), dvs. att uppgifterna inte var normalfördelade och inte uppvisade varianshomogenitet.
Hungarian: Habár a benyújtott vizsgálatok megbízhatósága nem tekinthető egyformának, a CVMP megkísérelte valamennyi benyújtott vizsgálatból származó összes adat „összevont" statisztikai elemzését, és megállapította, hogy ezt a módszert nem lehet alkalmazni, mivel a (Bartlett, Shapiro-Wilk és ANOVA (egyezés hiánya) tesztek által definiált) statisztikai paraméterek szignifikáns deviációt mutattak a szabályosságtól (p < 0,01), vagyis az adatok nem mutattak normál eloszlást és variancia homogenitást.
Swedish: Novimed Kft., Kiss Ernő u. 3.
Hungarian: Magyarország Novimed Kft., Kiss Ernő u. 3.
Swedish: Aerden L V.M.D Hoge Mauw 900 2370 Arendonk Belgien
Hungarian: Aerden L V.M.D Hoge Mauw 900 2370 Arendonk Belgium
Swedish: Riudoms 43330 (Tarragona) Spanien
Hungarian: Riudoms 43330 (Tarragona) Spanyolország
Swedish: Ottó u. 14., 1161 Budapest, Ungern
Hungarian: Ottó u. 14., 1161 Budapest, Magyarország
Swedish: Kommittén enades om att de mest konservativa karenstiderna, från de bättre utförda och rapporterade studierna, bör fastställas, dvs. 7 dagar för kycklingar och 13 dagar för kalkoner.
Hungarian: A bizottság egyetértett abban, hogy a megfelelőbb módon végzett és jelentett vizsgálatokból származó legóvatosabb élelmezés-egészségügyi várakozási időket kell felállítani, vagyis házityúkok esetében 7 nap, pulykák esetében 13 nap.
Swedish: Trots att uppgifterna är sparsamma visar de att lungnivåerna och Cmax i plasma är likartade, medan AUC är större hos kalkoner.
Hungarian: Az adatok gyérek, de azt mutatják, hogy a tüdőben mért szintek és a plazma Cmax hasonlóak, míg az AUC pulykákban magasabb.
Swedish: 5531 AE Bladel Nederländerna
Hungarian: 5531 AE Bladel Hollandia
Swedish: 1050-047 Lisboa Portugal
Hungarian: 1050-047 Lisboa Portugália
Swedish: Det är för närvarande inte känt om användning av enrofloxacin är förknippad med selektion och utsöndring av CTX-M1, men ESBL E. coli kan också vara resistent mot fluorokinoloner.
Hungarian: Jelenleg ismeretlen, hogy az enrofloxacin használata összefüggésben áll-e a CTX-M1 szelekciójával és terjesztésével, de az ESBL E. coli szintén rezisztens lehet a fluorokinolonokra.
Swedish: Centurii, nr. 7, Voluntari
Hungarian: 7, Voluntari
Swedish: Får ej ges till fåglar som producerar ägg för humankonsumtion.
Hungarian: A készítmény alkalmazása emberi fogyasztásra szánt tojást termelő madarak kezelésére nem engedélyezett.
Swedish: Ytterligare en varning bör läggas till i avsnitt 4.4 i produktresumén om att behandling av mykoplasmainfektioner kanske inte utrotar organismen.
Hungarian: További figyelmeztetést kell belefoglalni a készítmény jellemzői összefoglalójának 4.4 pontjába, amely arról tájékoztat, hogy a Mycoplasma fertőzések kezelése esetleg nem eradikálja a kórokozót.
Swedish: Vétoquinol s.r.o., Zámečnická 411, 288 02 Nymburk Tjeckien
Hungarian: Vétoquinol s.r.o., Zámečnická 411, 288 02 Nymburk Cseh Köztársaság