FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: Para além dos ensaios referidos, foram realizados dois ensaios de 64 semanas, controlados, com dupla ocultação, aleatorizados, cruzados, de terapêutica por objetivos, com pelo menos um fator de risco de hipoglicemia e com diabetes mellitus tipo 1 (501 doentes) ou com diabetes mellitus tipo 2 (721 doentes).
Czech: Dále byly provedeny dvě 64týdenní kontrolované, dvojitě zaslepené, randomizované zkřížené studie k cílovým hodnotám (treat-to-target) u pacientů s minimálně jedním rizikovým faktorem hypoglykemie a s diabetem mellitem 1. typu (501 pacientů) či s diabetem mellitem 2. typu (721 pacientů).
Portuguese: 1 Num regime de uma vez por dia + insulina aspártico para satisfazer as necessidades de insulina às refeições 2 Num regime de uma vez por dia + antidiabéticos orais (qualquer combinação de metformina, inibidor da dipeptidil peptidase-4, inibidor da alfa-glucosidase, tiazolidinedionas e inibidor do co-transportador de sódio e glicose 2.
Czech: V režimu jednou denně + insulin aspart k pokrytí potřeby inzulinu k jídlu 2 V režimu jednou denně ± PAD (jakákoli kombinace metforminu, inhibitoru dipeptidyl peptidázy-4, inhibitoru alfaglukosidázy, thiazolidindionů, inhibitoru společného transportéru pro sodík a glukózu (SGLT2) 3 Na pacienta a rok léčby
Portuguese: Tresiba pode ser utilizado com insulinas de ação rápida administradas às refeições.
Czech: Přípravek Tresiba lze používat s inzulinovými přípravky s rychlým účinkem aplikovanými k jídlu.
Portuguese: Utilização de Tresiba em combinação com agonistas dos recetores GLP-1 em doentes com diabetes mellitus tipo 2
Czech: Použití přípravku Tresiba v kombinaci s agonisty GLP-1 receptoru u pacientů s diabetem mellitem 2.
Portuguese: É utilizado no tratamento da diabetes mellitus em adultos, adolescentes e crianças com 1 ano ou mais de idade.
Czech: Používá se k léčbě diabetu mellitu (cukrovky) u dospělých, dospívajících a dětí ve věku od 1 roku.
Portuguese: Tresiba pode ser utilizado em adolescentes e crianças a partir de 1 ano de idade (ver secção 5.1).
Czech: Tento léčivý přípravek lze používat u dospívajících a dětí ve věku od 1 roku (viz bod 5.1).
Portuguese: Os doentes devem receber instruções no sentido de verificar sempre o rótulo da insulina antes de cada injeção, de modo a evitar trocas acidentais entre as duas concentrações de Tresiba e outras insulinas.
Czech: Pacienty je zapotřebí poučit, aby před každou injekcí kontrolovali štítek inzulinu, aby nedošlo k náhodné záměně mezi dvěma různými silami přípravku Tresiba či jinými inzulinovými přípravky.
Portuguese: Não existe experiência com a utilização de Tresiba em crianças com menos de 1 ano de idade.
Czech: S použitím přípravku Tresiba u dětí ve věku do 1 roku neexistují žádné zkušenosti.
Portuguese: Diabetes mellitus tipo 1 + tipo 2 (combinadas) Período de manutenção b
Czech: Diabetes mellitus 1. typu + 2. typu (hodnoceno společně) Udržovací období b
Portuguese: 2 Regime flexível de uma vez por dia (intervalos de aproximadamente 8-40 horas entre as doses) + um ou dois dos seguintes medicamentos antidiabéticos orais SU, metformina ou inibidor DPP-4.
Czech: 2 Flexibilní režim jednou denně (intervaly přibližně 8-40 hodin mezi dávkami) + jedno nebo dvě ze dvou následujících perorálních antidiabetik: SU, metformin nebo inhibitor DPP-4.
Portuguese: Glicerol, metacresol, fenol, acetato de zinco, ácido clorídrico e hidróxido de sódio (para ajuste do pH) e água para preparações injetáveis
Czech: Glycerol, metakresol, fenol, dihydrát zinkum-acetátu, kyselina chlorovodíková a hydroxid sodný (pro úpravu pH) a voda pro injekci
Portuguese: - da transferência de insulina basal duas vezes por dia para Tresiba - da transferência de insulina glargina (300 unidades/ml) para Tresiba
Czech: - převedení na přípravek Tresiba z bazálního inzulinu podávaného dvakrát denně - převedení na přípravek Tresiba z inzulinu glargin (300 jednotek/ml).
Portuguese: Pode selecionar até 160 unidades por dose.
Czech: Můžete zvolit až 160 jednotek na dávku.
Portuguese: Se parar de utilizar a sua insulina, poderá levar a um nível de açúcar no sangue muito alto e a cetoacidose (um problema que consiste no excesso de ácido no sangue) (ver aviso na secção 4 ‘Nível de açúcar no sangue demasiado alto').
Czech: Pokud přestanete inzulin používat, mohlo by to vést k velmi vysoké hladině krevního cukru a ketoacidóze (stav s příliš velkým množstvím kyseliny v krvi) (viz informace v bodě 4 „Příliš vysoká hladina cukru v krvi").
Portuguese: Nos doentes com diabetes tipo 2 que administram uma vez por dia insulina basal, basal-bólus, pré-misturada ou misturada pelo doente, a alteração de insulina basal para Tresiba pode ser efetuada unidade a unidade com base na dose de insulina basal anterior, seguindo-se os ajustes da posologia a nível individual.
Czech: U pacientů s diabetem 2. typu léčených bazálními inzuliny podávanými jednou denně, bazál-bolus inzuliny, premixovanými inzuliny nebo samostatně míchanými inzuliny lze převedení z bazálního inzulinu na přípravek Tresiba provést na základě předchozí dávky bazálního inzulinu v poměru jednotek jedna ku jedné a poté dávku individuálně upravit.
Portuguese: EU/1/12/807/009 1 caneta de 3 ml EU/1/12/807/006 1 caneta de 3 ml e 7 agulhas NovoFine EU/1/12/807/010 1 caneta de 3 ml e 7 agulhas NovoTwist EU/1/12/807/012 2 canetas de 3 ml EU/1/12/807/013 3 canetas de 3 ml EU/1/12/807/016 5 canetas de 3 ml
Czech: EU/1/12/807/009 1 pero o obsahu 3 ml EU/1/12/807/006 1 pero o obsahu 3 ml a 7 jehel NovoFine EU/1/12/807/010 1 pero o obsahu 3 ml a 7 jehel NovoTwist EU/1/12/807/012 2 pera o obsahu 3 ml EU/1/12/807/013 3 pera o obsahu 3 ml EU/1/12/807/016 5 per o obsahu 3 ml
Portuguese: Obtenha ajuda junto de uma pessoa com boa visão, com formação para utilizar a caneta.
Czech: Požádejte o pomoc druhou osobu, která má dobrý zrak a zkušenosti s používáním pera.
Portuguese: Diferença: -1,66 [-2,37; -0,95]
Czech: Rozdíl: -1,66 [-2,37; 0,95]
Portuguese: Pode ocorrer um nível de açúcar no sangue demasiado alto se: comer mais ou fizer menos exercício do que o habitual; beber álcool; tiver uma infeção ou febre; não tiver administrado insulina suficiente; administrar repetidamente menos insulina do que aquela de que necessita; esquecer-se de administrar insulina ou parar a administração de insulina sem falar com o seu médico.
Czech: Příliš vysoká hladina cukru může nastat, pokud: jíte více nebo cvičíte méně než obvykle, pijete alkohol, máte infekci nebo horečku, neaplikoval(a) jste si dostatečné množství inzulinu, trvale užíváte méně inzulinu, než potřebujete, zapomínáte si svou dávku inzulinu vzít nebo jste inzulin přestal(a) používat, aniž byste to nejprve konzultoval(a) se svým lékařem.
Portuguese: Nos doentes com diabetes tipo 1, deve ser considerada uma redução de 20% na dose com base na dose de insulina basal anterior ou um componente basal num regime de perfusão subcutânea contínua de insulina, com ajustes subsequentes da posologia a nível individual tendo em conta a resposta glicémica.
Czech: U pacientů s diabetem 1. typu je třeba zvážit snížení dávky o 20 % oproti předchozí dávce bazálního inzulinu či oproti bazální složce v režimu kontinuální subkutánní inzulinové infuze a poté dávku individuálně upravit na základě glykemické odpovědi.
Portuguese: O marcador de doses da caneta pré-cheia mostra o número de unidades de insulina que irão ser injetadas.
Czech: Počítadlo dávky předplněného pera ukazuje počet jednotek inzulinu, který je nutno aplikovat.
Portuguese: As taxas (episódios por doente ano de exposição) de hipoglicemia grave (definição ISPAD; 0,51 vs 0,33), hipoglicemia confirmada (57,71 vs 54,05) e hipoglicemia noturna confirmada (6,03 vs 7,60) foram comparáveis com Tresiba vs insulina detemir.
Czech: Výskyty závažných hypoglykemických příhod (příhody na pacientoroky expozice) byly u přípravku Tresiba srovnatelné s inzulinem detemir; závažné hypoglykemické příhody dle definice ISPAD: 0,51 oproti 0,33, potvrzené hypoglykemické příhody: 57,71 oproti 54,05, potvrzené noční hypoglykemické příhody: 6,03 oproti 7,60.
Portuguese: 1 Regime uma vez por dia + insulina aspártico para suprir as necessidades de insulina às refeições.
Czech: 1 Režim dávkování jednou denně + inzulin aspart pokrývající prandiální potřebu inzulinu.
Portuguese: Se for invisual ou tiver alterações da visão e não puder ver o marcador de doses na caneta, não utilize esta caneta sem ajuda.
Czech: Pokud jste slepý(á) či slabozraký(á) a nejste schopen(schopna) přečíst údaje na počítadle dávky vašeho pera, nepoužívejte toto pero bez pomoci.
Portuguese: Tempo decorrido desde a injeção (horas) Tratamento IDeg 0,6 U/kg
Czech: Léčba IDeg 0,6 jednotek/kg
Portuguese: Tresiba é uma insulina basal de ação lenta, chamada insulina degludec.
Czech: Tresiba je bazální dlouhodobě působící inzulin nazývaný inzulin degludek.
Portuguese: Diferença: -0,33 [-1,03; 0,36]
Czech: Rozdíl: -0,33 [-1,03; 0,36]
Portuguese: Quando a sua caneta contém menos de 160 unidades, o marcador de doses pára no número de unidades restante.
Czech: Když vaše pero obsahuje méně než 160 jednotek, počítadlo dávky se zastaví na počtu zbývajících jednotek.
Portuguese: 5 Após a injeção
Czech: 5 Po aplikaci
Portuguese: É necessário garantir sempre um mínimo de 8 horas entre as doses.
Czech: Ujistěte se, že mezi dávkami uplynulo minimálně 8 hodin.
Portuguese: Confirmada3
Czech: Potvrzená3
Portuguese: Razão: 1,93 [0,90;4,10]
Czech: Poměr: 1,93 [0,90; 4,10]
Portuguese: Numa meta-análise planeada prospetivamente em sete ensaios sem ocultação de confirmação de terapêutica por objetivos, em doentes com diabetes mellitus tipo 1 e tipo 2, Tresiba foi superior, uma vez que apresentou um menor número de episódios hipoglicémicos confirmados resultantes do tratamento (com um benefício na diabetes mellitus tipo 2, ver Quadro 2) e de episódios hipoglicémicos noturnos confirmados em comparação com a insulina glargina (100 unidades/ml) (administrada de acordo com a posologia aprovada).
Czech: V prospektivně plánované metaanalýze sedmi otevřených konfirmačních studií k cílovým hodnotám (treat-to-target) u pacientů s diabetem mellitem 1. typu a 2. typu byl přípravek Tresiba superiorní z pohledu nižšího počtu potvrzených hypoglykemických příhod vzniklých v důsledku léčby (zejména na základě přínosu u diabetu mellitu 2. typu, viz tabulka 2) a potvrzených nočních hypoglykemických příhod ve srovnání s inzulinem glargin (100 jednotek/ml) (podávaným v souladu s SPC).
Portuguese: Nos doentes com diabetes mellitus tipo 2, este medicamento pode ser administrado isoladamente ou em qualquer associação com medicamentos antidiabéticos orais, agonistas dos recetores GLP-1 e insulina em bólus (ver secção 5.1).
Czech: U pacientů s diabetem mellitem 2. typu lze tento léčivý přípravek použít samostatně nebo v jakékoliv kombinaci s perorálními antidiabetiky, s agonisty GLP-1 receptoru i s bolusovým inzulinem (viz bod
Portuguese: Hipoglicemia confirmadaa
Czech: Potvrzená hypoglykemiea
Portuguese: A redução na hipoglicemia foi conseguida com um nível médio de GPJ inferior com Tresiba em comparação com insulina glargina.
Czech: Snížení hypoglykemických příhod bylo u přípravku Tresiba dosaženo při nižší průměrné hladině FPG než u inzulinu glargin.
Portuguese: Quadro 1 Variabilidade dia a dia entre doentes no efeito de diminuição da glicose de Tresiba e nsulina glargina no estado estacionário em doentes com diabetes mellitus tipo 1
Czech: Tabulka 1 Mezidenní intraindividuální variabilita účinku přípravku Tresiba a inzulinu glargin na snížení hladiny glukózy v ustáleném stavu u pacientů s diabetem mellitem 1. typu.
Portuguese: A taxa de episódios de hiperglicemia com cetose foi significativamente mais baixa com Tresiba versus a insulina detemir, 0,68 e 1,09, respetivamente.
Czech: Výskyt hyperglykemických příhod s ketoacidózou byl u přípravku Tresiba významně nižší než u inzulinu detemir (0,68 oproti 1,09).
Portuguese: Tresiba não pode ser adicionado a líquidos para perfusão.
Czech: Přípravek Tresiba se nesmí přidávat do infuzních roztoků.
Portuguese: O poster para as farmácias/centros de diabetes deverão conter os seguintes elementos-chave: - Que Tresiba está disponível em duas dosagens; - Principais diferenças no design das embalagens e das canetas pré-cheias; - Assegurar que é mencionada a dosagem correta aquando da prescrição; - Verificar sempre o rótulo da insulina antes da dispensa ao público, para assegurar que é dada a dosagem correta ao doente; - Verificar sempre o rótulo da insulina antes de cada injeção, para evitar uma troca acidental entre as duas dosagens diferentes de Tresiba; - Não utilizar fora da caneta pré-cheia (ex. seringas); - Comunicar os erros na utilização do medicamento ou quaisquer efeitos secundários.
Czech: Plakát určený do lékáren/diabetologických ambulancí musí obsahovat následující klíčové údaje: - Skutečnost, že přípravek Tresiba je dostupný ve 2 silách - Zásadní rozdíly v designu obalů a předplněných per - Nutnost ujistit se při předepisování přípravku, že na receptu je uvedena správná síla - Nutnost vždy před vydáním v lékárně zkontrolovat štítek inzulinu, aby bylo zajištěno, že pacientovi bude vydána správná síla - Nutnost vždy před aplikací zkontrolovat inzulinový štítek, aby byla vyloučena náhodná záměna mezi dvěma odlišnými silami přípravku Tresiba - Informaci, že přípravek se nesmí používat jinak než v předplněném peru (např. v injekční stříkačce) - Nutnost hlásit chyby v medikaci nebo jakékoli nežádoucí účinky.
Portuguese: Não existe experiência clínica com Tresiba durante a amamentação.
Czech: S používáním přípravku Tresiba během kojení neexistují žádné klinické zkušenosti.
Portuguese: sexo, duração da diabetes, grupo de risco CV e tratamento prévio com insulina) foram alinhados com a análíse primária.
Czech: Výsledky analýz jednotlivých podskupin (např. pohlaví, trvání diabetu, skupina dle CV rizika a dle předchozího inzulinového režimu) byly v souladu s primární analýzou.
Portuguese: • Assegurar que utiliza o tipo correcto de insulina - verifique sempre o rótulo da insulina antes de cada injeção, para evitar qualquer troca acidental entre as diferentes dosagens de Tresiba, bem como de outras insulinas.
Czech: • Kontrola, zda používáte správný typ inzulinu - před každou aplikací vždy zkontrolujte štítek inzulinu, abyste zabránil(a) náhodné záměně mezi odlišnými silami přípravku Tresiba či s dalšími inzulinovými přípravky.
Portuguese: 3 Regime uma vez por dia + um ou dois dos seguintes medicamentos antidiabéticos orais: SU, metformina ou inibidor DPP-4.
Czech: 3 Režim jednou denně + jedno nebo dvě z následujících perorálních antidiabetik: SU, metformin nebo inhibitor DPP-4.
Portuguese: 200 unidades/ml.
Czech: 200 jednotek/ml.
Portuguese: A concentração sérica no estado estacionário é obtida após 2-3 dias de administração diária de Tresiba.
Czech: Ustáleného stavu sérové koncentrace je dosaženo po 2-3 dnech při denním podávání přípravku
Portuguese: Ratio: 0,77 [0,44; 1,35]
Czech: Poměr: 0,77 [0,44; 1,35]
Portuguese: Não contar os cliques da caneta para selecionar a dose; - Verificar quantas unidades foram selecionadas antes de injetar a insulina; - O marcador de doses mostra o número de unidades, independentemente da dosagem, não devendo ser feita qualquer conversão; - Comunicar os erros na utilização do medicamento ou quaisquer efeitos secundários.
Czech: - Nutnost ověřit si před aplikací inzulinu, kolik jednotek inzulinu bylo nastaveno - Informaci, že počítadlo dávky ukazuje počet jednotek bez ohledu na sílu, a není tedy nutno přepočítávat jednotky - Nutnost hlásit chyby v medikaci nebo jakékoli nežádoucí účinky.
Portuguese: 1 Regime uma vez por dia (com a principal refeição noturna) + um ou dois dos seguintes medicamentos antidiabéticos orais: SU, metformina ou inibidor DPP-4.
Czech: 1 Režim jednou denně (s hlavním večerním jídlem) + jedno nebo dvě z následujících perorálních antidiabetik: SU, metformin nebo inhibitor DPP-4.
Portuguese: Quando a sua caneta contém menos de 80 unidades, o marcador de doses pára no número de unidades restante.
Czech: Když vaše pero obsahuje méně než 80 jednotek, počítadlo dávky se zastaví na počtu zbývajících jednotek.
Portuguese: • Controle a presença de corpos cetónicos na urina ou no sangue.
Czech: • Otestujte moč či krev na přítomnost ketonů.
Portuguese: 2 unidades.
Czech: Nastaveny 2 jednotky
Portuguese: Verifique sempre o marcador de doses para saber quantas unidades injeta.
Czech: Vždy sledujte počítadlo dávky, abyste věděl(a), kolik jednotek podáváte.
Portuguese: O que precisa de saber antes de utilizar Tresiba
Czech: Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek Tresiba používat
Portuguese: Ocorreram reações no local da injeção (incluindo hematoma no local da injeção, dor, hemorragia, eritema, nódulos, tumefação, descoloração, prurido, ardor e massa no local de injeção) nos doentes tratados com Tresiba.
Czech: U pacientů léčených přípravkem Tresiba se objevily reakce v místě vpichu (včetně hematomu v místě vpichu, bolesti, krvácení, zarudnutí, uzlíků, otoku, změny zabarvení kůže, svědění, pocitu tepla v místě vpichu a zduření v místě vpichu).
Portuguese: Análise principal (MACE de 3componentes)
Czech: Primární analýza (3složková MACE) CV úmrtí
Portuguese: Como conservar Tresiba
Czech: Jak přípravek Tresiba uchovávat
Portuguese: A taxa de hipoglicemia noturna grave foi significantemente mais baixa com Tresiba quando comparado com a insulina glargina (Quadro 8).
Czech: Výskyt závažných nočních hypoglykemií byl u přípravku Tresiba významně nižší oproti inzulinu glargin (tabulka 8).
Portuguese: Conclusão do ensaio 7,3 Variação média
Czech: Konec studie Průměrná změna
Portuguese: Variabilidade dia a dia no efeito de diminuição da glicose de 2-24 horas (AUCGIR2-24h,SS)
Czech: Mezidenní variabilita účinku na snížení hladiny glukózy během jednoho dávkovacího intervalu (AUCGIR,τ,SS) Mezidenní variabilita účinku na snížení hladiny glukózy z 2-24 hodin (AUCGIR2-24h, SS)
Portuguese: Os doentes foram aleatorizados tanto para Tresiba como para insulina glargina (100 unidades/ml) com posterior cruzamento dos tratamentos.
Czech: Pacienti byli randomizováni do větve léčené přípravkem Tresiba nebo inzulinem glargin (100 jednotek/ml) a následně došlo k překřížení.
Portuguese: MODO E VIA(S) DE ADMINISTRAÇÃO As agulhas não estão incluídas Consultar o folheto informativo antes de utilizar Via subcutânea
Czech: ZPŮSOB A CESTA PODÁNÍ Jehly nejsou součástí balení Před použitím si přečtěte příbalovou informaci Subkutánní podání
Portuguese: As agulhas não estão incluídas Consultar o folheto informativo antes de utilizar Via subcutânea
Czech: Jehly nejsou součástí balení Před použitím si přečtěte příbalovou informaci Subkutánní podání
Portuguese: Quadro 7 Resultados dos ensaios clínicos com dupla ocultação, cruzados, em doentes com diabetes mellitus tipo 1 e diabetes mellitus tipo 2
Czech: Tabulka 7 Výsledky dvojitě zaslepených, zkřížených klinických studií u diabetu mellitu 1. a 2. typu diabetes mellitus 1. typu diabetes mellitus 2. typu
Portuguese: Quadro 3 Resultados dos ensaios clínicos sem ocultação referentes a diabetes mellitus tipo 1 52 semanas de tratamento
Czech: Tabulka 3 Výsledky otevřených klinických studií u diabetu mellitu 1. typu 52 týdnů léčby
Portuguese: Tresiba 100 unidades/ml solução injetável em cartucho Tresiba é fornecido num cartucho (Penfill) concebido para ser utilizado com os sistemas de administração de insulina da Novo Nordisk e com as agulhas para injeção NovoFine ou NovoTwist.
Czech: Tresiba 100 jednotek/ml injekční roztok v zásobní vložce Přípravek Tresiba se dodává v zásobní vložce (Penfill) určené k použití s aplikátory inzulinu Novo Nordisk a injekčními jehlami NovoFine nebo NovoTwist.
Portuguese: Pode selecionar um máximo de 80 unidades por dose, com aumentos de 1 unidade.
Czech: Můžete zvolit maximálně 80 jednotek na dávku v přírůstcích po 1 jednotce.
Portuguese: Apenas terapêutica basal em doentes nunca antes tratados com insulina
Czech: Léčba pouze bazálním inzulinem u dříve inzulin naivních pacientů
Portuguese: Diferença: -0,43 [-0,74; -0,13]
Czech: Rozdíl: -0,43 [-0,74; -0,13]
Portuguese: GPJ (mmol/L) Conclusão do ensaio Variação média
Czech: FPG (mmol/l) Konec studie
Portuguese: Diabetes mellitus tipo 1 Período de manutenção b
Czech: Diabetes mellitus 1. typu Udržovací období b
Portuguese: A Brochura para o Doente deve conter os seguintes elementos-chave: - Que Tresiba está disponível em duas dosagens; - Principais diferenças no design das embalagens e das canetas pré-cheias; - Verificar sempre o rótulo da insulina antes de cada injeção, para evitar uma troca acidental entre as duas dosagens diferentes de Tresiba; - Os doentes invisuais ou com alterações da visão devem ser instruídos no sentido de obter sempre ajuda/assistência de outra pessoa com boa visão e que saiba utilizar o sistema de administração de insulina; - Utilizar sempre o marcador de doses e o indicador de dose para selecionar a dose.
Czech: Brožurka pro pacienta musí obsahovat následující klíčové údaje: - Skutečnost, že přípravek Tresiba je dostupný ve 2 silách - Zásadní rozdíly v designu obalů a předplněných per - Nutnost vždy před aplikací zkontrolovat inzulinový štítek, aby byla vyloučena náhodná záměna mezi dvěma odlišnými silami přípravku Tresiba - Skutečnost, že slepí či slabozrací pacienti musí být poučeni, aby vždy požádali o pomoc druhou osobu, která má dobrý zrak a zkušenosti s používáním inzulinového aplikátoru - Upozornění, že pacient musí vždy užít dávku, kterou mu doporučil lékař - Informaci, že k nastavení dávky je nutno vždy používat počítadlo dávky a ukazatel dávky, nikdy se nesmí k nastavení dávky počítat cvaknutí pera.
Portuguese: Diabetes mellitus tipo 2 Período de manutenção b
Czech: Diabetes mellitus 2. typu Udržovací období b
Portuguese: Foi observada uma taxa de hipoglicemia grave numericamente mais alta nas crianças com idades de 6-11 anos no braço de Tresiba.
Czech: Ve větvi s přípravkem Tresiba byl pozorován početně vyšší výskyt závažných hypoglykemických příhod ve věkové skupině 6-11 let.
Portuguese: 3 Seleção da dose
Czech: 3 Nastavení dávky
Portuguese: • Certifique-se de que o marcador de doses mostra 0 antes de começar.
Czech: • Nejdříve se ujistěte, že je na počítadle dávky uvedena 0.
Portuguese: EU/1/12/807/001 1 caneta de 3 ml EU/1/12/807/002 1 caneta de 3 ml e 7 agulhas NovoFine EU/1/12/807/003 1 caneta de 3 ml e 7 agulhas NovoTwist EU/1/12/807/004 5 canetas de 3 ml
Czech: EU/1/12/807/001 1 pero o obsahu 3 ml EU/1/12/807/002 1 pero o obsahu 3 ml a 7 jehel NovoFine EU/1/12/807/003 1 pero o obsahu 3 ml a 7 jehel NovoTwist EU/1/12/807/004 5 per o obsahu 3 ml
Portuguese: A caneta pode marcar um máximo de 160 unidades.
Czech: Pomocí pera lze nastavit maximálně 160 jednotek.
Portuguese: Embalagem múltipla: 6 (2 embalagens de 3) canetas pré-cheias de 3 ml
Czech: Vícečetné balení: 6 předplněných per o obsahu 3 ml (2 balení po 3 perech)
Portuguese: O marcador de doses da sua caneta mostra o número exato de unidades de insulina.
Czech: Počítadlo dávky vašeho pera ukazuje přesný počet jednotek inzulinu.
Portuguese: Quadro 5 Resultados dos ensaios clínicos sem ocultação referentes a diabetes mellitus tipo 2: esquerda - doentes já tratados com insulina, direita - doentes nunca antes tratados com insulina
Czech: Tabulka 5 Výsledky otevřených klinických studií u diabetu mellitu 2. typu: vlevo - předchozí léčba bazálním inzulinem, vpravo - inzulin naivní pacienti
Portuguese: Tenha muito cuidado para efetuar o cálculo corretamente se tiver de dividir a sua dose.
Czech: Pokud dělíte dávku, buďte při výpočtu pečlivý(á).
Portuguese: "Tresiba 100 unidades/ml" ou "Tresiba 200 unidades/ml" está marcado de forma clara no rótulo da caneta e da embalagem.
Czech: Označení „Tresiba 100 jednotek/ml" nebo „Tresiba 200 jednotek/ml" je jasně uvedeno na štítku pera i obalu.
Portuguese: Razão: 0,54 [0,21; 1,42]
Czech: Poměr: 0,54 [0,21; 1,42]
Portuguese: Pode selecionar um máximo de 160 unidades por dose, com aumentos de 2 unidades.
Czech: Můžete zvolit maximálně 160 jednotek na dávku v přírůstcích po 2 jednotkách.
Portuguese: Tresiba 200 unidades/ml solução injetável em caneta pré-cheia Após a abertura inicial ou quando transportado como sobresselente, o medicamento pode ser conservado até um máximo de 8 semanas.
Czech: Tresiba 200 jednotek/ml injekční roztok v předplněném peru Po prvním otevření, nebo pokud přípravek nosíte jako zásobní, lze uchovávat maximálně 8 týdnů.