FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: Peer review-processen som led i den første vurderingsfase vil blive styrket og overvåget.
Slovenian: Okrepil in spremljal se bo postopek medsebojnih pregledov.
Danish: 13.-16. november
Slovenian: 13.-16. novembra
Danish: Bilag 5 EMEA's kontaktpunkter
Slovenian: Kontaktne osebe EMEA
Danish: Dokumentation
Slovenian: Dokumentacijske službe
Danish: Modtagne/forventede ansøgninger (veterinærlægemidler)
Slovenian: Prejete/predvidene vloge (Veterinarska zdravila)
Danish: Vi ønsker imidlertid at gå skridtet videre.
Slovenian: Vendar pa želimo iti korak naprej.
Danish: Der vil til dette formål blive udarbejdet en række vejledningsdokumenter.
Slovenian: V ta namen bodo pripravljeni številni usmeritveni dokumenti.
Danish: Gennemførelsen af procedurerne i artikel 5, stk. 3, og artikel 107, stk. 2, som er nye lovbestemmelser, vil blive fulgt nøje.
Slovenian: Izvajanje postopkov po členih 5(3) in 107(2), ki so nove pravne določbe, se bo skrbno spremljalo.
Danish: Gennemførelsesstrategien fokuserer på en række projekter med stor europæisk merværdi.
Slovenian: Izvajanje strategije je osredotočeno na nekaj projektov z visoko evropsko dodano vrednostjo.
Danish: NATIONALE KOMPETENTE MYNDIGHEDER 4 000 EUROPÆISKE EKSPERTER
Slovenian: NACIONALNI PRISTOJNI ORGANI 4000 EVROPSKIH STROKOVNJAKOV
Danish: 300 Møder
Slovenian: 300 Sestanki
Danish: EMEA i det europæiske system
Slovenian: EMEA v evropskem sistemu
Danish: Agenturet vil koncentrere sin indsats om følgende tre områder:
Slovenian: Agencija bo svoja prizadevanja osredotočila na tri področja:
Danish: Disse systemer udvikles i overensstemmelse med de fastsatte krav.
Slovenian: Ti sistemi se razvijajo skladno s sporočenimi zahtevami.
Danish: 1.6 Forberedelser til fremtidige udvidelser
Slovenian: 1.6 Priprave na prihodnjo širitev
Danish: 302 Oversættelse
Slovenian: 302 Prevajanje
Danish: Prioriteterne og hovedmålene for 2007 kan sammenfattes som følger:
Slovenian: Prednostne naloge in ključne cilje za leto 2007 je mogoče povzeti na naslednji način:
Danish: Oversættelsesmængden forventes at stige til 40.950 sider, hvilket er 95 % mere end i 2006.
Slovenian: Pričakuje se, da se bo obseg prevodov povečal na 40.950 strani - 95 % več kot v letu 2006.
Danish: 2.11 Koordineringsgruppe
Slovenian: 2.11 Usklajevalna skupina
Danish: 2.10 Videnskabelige udvalg, arbejdsgrupper og videnskabelige rådgivende grupper
Slovenian: 2.10 Znanstveni odbori, delovne skupine in znanstvene svetovalne skupine
Danish: Arbejdet med den næste udgave udsættes til 2009.
Slovenian: Delo na naslednji različici bo preloženo v leto 2009.
Danish: System eller proces Milepæle for 2007
Slovenian: Sistem ali proces Mejniki za leto 2007
Danish: 1.8 Integreret styring af agenturet
Slovenian: 1.8 Integrirano upravljanje Agencije
Danish: Dette sker på basis af rutinemæssige vedligeholdelsesaktiviteter.
Slovenian: To bo rezultat rutinskih vzdrževalnih dejavnosti.
Danish: Agenturet planlægger at teste 40 produkter i 2007.
Slovenian: Agencija načrtuje, da bo v letu 2007 preizkusila 40 proizvodov.
Danish: Denne database er i første fase af designprocessen.
Slovenian: Ta zbirka podatkov je v prvih fazah načrtovalskega procesa.
Danish: 305 Fællesskabsprogrammer
Slovenian: 305 Programi Skupnosti
Danish: Fortegnelsen over disse europæiske eksperter kan efter anmodning besigtiges i EMEA.
Slovenian: Seznam teh evropskih strokovnjakov je na zahtevo na voljo v uradih EMEA.
Danish: Som led i gennemførelsen af den europæiske lægemiddelpolitik og -lovgivning har agenturet fået til opgave at gennemføre EU's telematikstrategi.
Slovenian: V okviru izvajanja evropske farmacevtske politike in zakonodaje je bila Agencija zadolžena za izvajanje telematske strategije EU.
Danish: Dette dokument indeholder et resumé af agenturets arbejdsprogram for 2007.
Slovenian: Ta dokument je povzetek delovnega programa Agencije za leto 2007.
Danish: Oprettelse af supplerende backup-systemer til EudraNet.
Slovenian: Zagotovitev dodatnih podpornih sistemov za EudraNet.
Danish: Periodiske opdaterede sikkerhedsindberetninger (PSUR'er).
Slovenian: Redno posodobljena poročila o varnosti (PSUR).
Danish: Agenturet vil efter drøftelser med aktører og interesserede parter påbegynde udarbejdelsen af en "strategisk plan for nye teknologier".
Slovenian: Po razpravi z interesnimi skupinami in zainteresiranimi stranmi se bodo začela dela za oblikovanje „Strateškega načrta za nove tehnologije".
Danish: AD 16 AD 15 AD 14 AD 13 AD 12 AD 11 AD 10 AD 9 AD 8 AD 7 AD 6 AD 5 Funktionsgruppe AD i alt AST 11 AST 10 AST 9 AST 8 AST 7 AST 6 AST 5 AST 4 AST 3 AST 2 AST 1 Funktionsgruppe AST i alt Personaleressourcer i alt
Slovenian: AD 16 AD 15 AD 14 AD 13 AD 12 AD 11 AD 10 AD 9 AD 8 AD 7 AD 6 AD 5 Funkcionalna skupina AD skupaj AST 11 AST 10 AST 9 AST 8 AST 7 AST 6 AST 5 AST 4 AST 3 AST 2 AST 1 Funkcionalna skupina AST skupaj Osebje skupaj
Danish: Bevilling/budget for 2007 som vedtaget af bestyrelsen den 19. december 2006.
Slovenian: Odobrena proračunska sredstva/proračun za 2007, kot ga je sprejel upravni odbor 19. decembra 2006.
Danish: 1.7 Internationalt samarbejde
Slovenian: 1.7 Mednarodno sodelovanje
Danish: Yderligere prioriterede indsatsområder i 2007 omfatter:
Slovenian: Dodatne prednostne naloge v letu 2007 bodo vključevale:
Danish: Generiske produkter, hybridprodukter osv.
Slovenian: Generična, hibridna zdravila itd.
Danish: Der vil i løbet af andet kvartal af 2007 blive nedsat et femte videnskabeligt udvalg, Det Pædiatriske Udvalg.
Slovenian: V drugi četrtini leta 2007 bo ustanovljen peti znanstveni odbor - Odbor za pediatrijo.
Danish: Agenturet vil bestræbe sig på at sikre en hurtig og glidende overgang fra de tidligere udvalg.
Slovenian: Agencija si bo prizadevala zagotoviti pravočasne in gladke prehode iz prejšnjih odborov.
Danish: Denne nye metode har været i anvendelse fra og med 2006.
Slovenian: Ta nova metoda je bila uporabljena za podatke od leta 2006 naprej.
Danish: Programmet vil give de to lande mulighed for at forberede sig på at deltage i EMEA's aktiviteter og opnå de nuværende medlemsstaters tillid til de systemer, der er indført i de to kandidatlande.
Slovenian: Program bo tema dvema državama omogočil, da se pripravita na sodelovanje pri dejavnostih EMEA in povečata zaupanje obstoječih držav članic v sisteme, ki veljajo v teh dveh državah kandidatkah.
Danish: EMEA støtter målsætningerne for Lissabon-dagsordenen.
Slovenian: EMEA podpira cilje programa lizbonske strategije.
Danish: Leder: Hans-Georg Wagner
Slovenian: Vodja: Hans-Georg Wagner
Danish: Jeg vil gerne gøre opmærksom på, at dette nye ansvarsområde vil få betydning for agenturets nuværende kerneaktiviteter - f.eks. videnskabelig rådgivning, som er et område, hvor agenturet forventer at modtage 30 % flere forespørgsler end i 2006.
Slovenian: Rad bi poudaril, da bo to novo področje odgovornosti vplivalo na obstoječe glavne dejavnosti Agencije - na primer znanstveno svetovanje, kjer Agencija pričakuje, da bo prejela 30 % več zahtevkov kot v letu 2006.
Danish: Bilag 3 Oversigt over indtægter og udgifter for 2005-2007
Slovenian: Priloga 3 Pregled prihodkov in odhodkov za obdobje 2005-2007
Danish: Der vil i 2007 blive indført og udviklet e-Procurement-værktøjer, -systemer og -procedurer.
Slovenian: V letu 2007 bodo uvedeni in razviti sistemi, orodja, in postopki za e-naročila.
Danish: Dette arbejde vil blive udført inden for rammerne af den europæiske strategi for risikostyring (ERMS) og omfatter udvikling af supplerende aktiviteter og gennemførelse af vedtagne initiativer.
Slovenian: To delo bo opravljeno v okviru evropske strategije o obvladovanju tveganj (ERMS) ter bo vključevalo razvoj dodatnih dejavnosti in uresničevanje dogovorjenih pobud.
Danish: Der er oprettet et SMV-kontor i agenturet, som skal tage sig af mindre virksomheders særlige behov.
Slovenian: Urad za mala in srednje velika podjetja je bil ustanovljen v okviru Agencije, da bi obravnaval posebne potrebe manjših družb.
Danish: Agenturets aktiviteter vil tage sigte på at opbygge kontakter og forbindelser mellem Kroatien og Tyrkiet og EMEA.
Slovenian: Dejavnosti Agencije bodo namenjene ustvarjanju stikov in odnosov med Hrvaško in Turčijo ter EMEA.
Danish: Aftaler om gensidig anerkendelse (MRA) med Australien, New Zealand, Schweiz, Canada og Japan er stadig gældende, men med mindre ændringer med hensyn til anvendelsesområde og gyldighed.
Slovenian: Trenutno veljajo sporazumi o medsebojnem priznavanju (MRA) z Avstralijo, Novo Zelandijo, Švico, Kanado in Japonsko, vendar pa se njihove določbe nekoliko razlikujejo glede obsega in uporabe.
Danish: En anden vigtig opgave vedrører udviklingen af risikostyringsplaner, når der anmodes om videnskabelig rådgivning.
Slovenian: Druga ključna naloga bo povezana z razvojem načrtov za obvladovanje tveganj, kadar bo zaprošeno za znanstveno svetovanje.
Danish: Sidstnævnte vil bidrage til at vedligeholde og forbedre kvaliteten af oversættelser af dokumenter, som ikke indeholder produktinformationer.
Slovenian: Te slednje bodo pomagale vzdrževati in izboljševati kakovost prevodov dokumentov z informacijami, ki se ne nanašajo na proizvod.
Danish: Antal besøg i agenturet
Slovenian: Število obiskov na Agenciji
Danish: Agenturets fuldstændige arbejdsprogram for 2007, som blev vedtaget af bestyrelsen den 19. december 2006, findes på agenturets websted: www.emea.europa.eu
Slovenian: Celoten delovni program Agencije za leto 2007, ki ga je upravni odbor sprejel 19. decembra 2006, je na voljo na spletni strani Agencije www.emea.europa.eu.
Danish: Størsteparten af EU's telematiksystemer vil være i brug i starten af 2007.
Slovenian: Večina telematskih sistemov EU se bo začela uporabljati na začetku leta 2007.
Danish: Agenturet anslår, at antallet af møder, hvortil der udbetales godtgørelse, vil stige med 30 %, og antallet af delegerede, der modtager godtgørelse, med 25 % i 2007.
Slovenian: Agencija ocenjuje, da se bo v letu 2007 število sestankov s povrnjenimi stroški povečalo za 30 %, število delegatov s povrnjenimi stroški pa za 25 %.
Danish: Agenturet vil i 2007 konsolidere disse aktiviteter på grundlag af erfaringerne fra det første operationelle år for CMD(h) og CMD(v).
Slovenian: V letu 2007 si bo Agencija prizadevala utrditi te dejavnosti na podlagi pregleda izkušenj, pridobljenih v prvem letu delovanja CMD(h) in CMD(v).
Danish: Vi ser frem til et frugtbart samarbejde med videnskabelige eksperter fra disse lande om at sikre de europæiske borgere adgang til effektive og sikre lægemidler.
Slovenian: Veselimo se plodnega sodelovanja z znanstvenimi strokovnjaki iz teh držav, saj bomo tako lahko vsem evropskim državljanom zagotovili učinkovita in varna zdravila.
Danish: Bemærk, at de tal for 2007, der optræder i tabeller, kun er skøn.
Slovenian: Opozarjamo, da so številke za leto 2007, navedene v grafikonih, le ocene.
Danish: Medmindre andet angives, vil arbejdet med at udvide systemet til også at omfatte proceduren for gensidig anerkendelse og den decentraliserede procedure blive udsat til 2008-2009.
Slovenian: Z izjemo specifikacije je bilo delo na področju širitve sistema medsebojnega priznavanja in decentraliziranih postopkov odloženo v obdobje 2008-2009.
Danish: Arbejdet i forbindelse med pædiatrisk lægemiddelovervågning vil også blive indledt.
Slovenian: Začelo se bo tudi delo na področju pediatrične farmakovigilance.
Danish: Agenturet vil sikre en optimal koordinering mellem de involverede parter for at minimere "unødvendige" henvisninger af sager.
Slovenian: Agencija bo zagotovila optimalno koordinacijo med zadevnimi strankami, da bi čim bolj znižala število „nepotrebnih" napotitev.
Danish: EMEA vil også indlede den gradvise etablering af et europæisk netværk for pædiatrisk forskning.
Slovenian: EMEA bo začela tudi postopno vzpostavljati evropsko mrežo za pediatrične raziskave.
Danish: EMEA udgiver en bred vifte af dokumenter, herunder pressemeddelelser, generelt informationsmateriale, årsberetninger og arbejdsprogrammer.
Slovenian: EMEA objavlja širok razpon dokumentov, vključno s sporočili za javnost, splošnimi informativnimi dokumenti, letnimi poročili in delovnimi programi.
Danish: Vi vil indlede et tæt samarbejde med medlemsstaterne og deres eksperter for at sikre, at den information, vi stiller til rådighed, er af højeste kvalitet på alle sprog.
Slovenian: Tesno bomo sodelovali z državami članicami in njihovimi strokovnjaki, da bi tako zagotovili najvišjo kakovost naših informacij v vseh jezikih.
Danish: Selv om der i de sidste to år er sket en stor stigning i antallet af elektroniske indberetninger af ICSR, vil EMEA forsat arbejde for at fremskynde gennemførelsen af denne form for indberetning.
Slovenian: Čeprav se je v zadnjih dveh letih močno povečalo elektronsko sporočanje varnostnih poročil o posameznih primerih (ICSR), bo EMEA nadaljevala svoje pobude za pospešitev izvajanja takega poročanja.
Danish: Vi vil også bestræbe os på at forbedre vores generelle kommunikation vedrørende vores videnskabelige såvel som ikke-videnskabelige aktiviteter.
Slovenian: Prizadevali si bomo tudi splošno izboljšati svoje komunikacije, vključno z znanstvenimi in neznanstvenimi dejavnostmi.
Danish: Indførelse af avancerede netværksstyrings- og ydelsestjenester.
Slovenian: Uresničitev naprednega mrežnega upravljanja in izvajalskih storitev.
Danish: EMEA gør brug af mere end 4 000 eksperter til sine faglige vurderinger.
Slovenian: EMEA pri svojem znanstvenem ocenjevalnem delu uporablja več kot 4000 strokovnjakov.
Danish: Den fortløbende overvågning af lægemidlers sikkerhed efter udstedelse af tilladelse ("lægemiddelovervågning") er en vigtig del af de nationale kompetente myndigheders og EMEA's arbejde.
Slovenian: Stalno spremljanje varnosti zdravil po izdaji dovoljenja za promet („farmakovigilanca") je pomemben element dela pristojnih nacionalnih organov in EMEA.
Danish: Denne strategi har til formål at øge effektiviteten og gennemsigtigheden samt støtte og fremme anvendelsen af de procedurer, der er indført i medfør af lovgivningen.
Slovenian: Strategija je namenjena povečanju učinkovitosti in preglednosti ter podpori in spodbujanju izvajanja postopkov, ki jih določa zakonodaja.
Danish: Antallet af anmodninger om videnskabelig rådgivning vedrørende veterinærlægemidler vil i 2007 stige til 16.
Slovenian: Število vlog za znanstveno svetovanje glede zdravil za uporabo v veterinarski medicini se bo v letu 2007 povečalo na 16.
Danish: 17 Receptions- og repræsentationsudgifter 18 Personaleforsikringer
Slovenian: 17 Stroški dodatkov za razvedrilo in reprezentanco 18 Zavarovanje osebja
Danish: Bemærkninger til indholdet i dette udkast til brugervejledning for SMV'er bedes rettet til SMV-kontoret.
Slovenian: Kakršne koli pripombe o vsebini tega osnutka Vodnika za uporabnike iz malih in srednje velikih podjetij pošljite Uradu za mala in srednje velika podjetja.
Danish: Agenturet vil fortsat have fokus på målene i Lissabon-dagsordenen.
Slovenian: Agencija bo ostala usmerjena k ciljem lizbonske strategije.
Danish: Agenturet vil også udvikle foranstaltninger til at bistå virksomheder med at godkende produkter til mindre markeder.
Slovenian: Agencija bo razvila tudi ukrepe za pomoč podjetjem pri pridobivanju dovoljenj za proizvode, namenjene majhnim trgom.
Danish: 301 Evalueringer
Slovenian: 301 Ocenjevanje
Danish: Agenturet forventer at færdiggøre de resterende interne vurderinger og opfølgning med nye medlemsstater inden for rammerne af den gensidige anerkendelsesaftale mellem EU og Canada, som nu også omfatter Bulgarien og Rumænien.
Slovenian: Agencija pričakuje dokončanje preostalega notranjega ocenjevanja in spremljanja z novima državama članicama glede sporazuma o medsebojnem priznavanju med ES in Kanado, kar zdaj vključuje Bolgarijo in Romunijo.
Danish: Integreret kvalitetsstyring - intern revision
Slovenian: Celovito obvladovanje kakovosti - interna revizija
Danish: Agenturet hilser de nationale kompetente myndigheder i de to nye medlemsstater, Bulgarien og Rumænien, velkommen som værdsatte partnere i det europæiske lægemiddelnetværk.
Slovenian: Agencija izraža dobrodošlico pristojnim nacionalnim organom dveh novih držav članic, Bolgarije in Romunije, kot cenjenim partnerjem v Evropski mreži zdravil.
Danish: 2.5 Aktiviteter efter godkendelse
Slovenian: 2.5 Dejavnosti po izdaji dovoljenja
Danish: 2007 vil være det trettende år af EMEA's virksomhed og af agenturets bidrag til fremme og beskyttelse af folke- og dyresundheden.
Slovenian: Leto 2007 bo trinajsto leto delovanja Evropske agencije za zdravila (EMEA) ter njenega prispevanja k spodbujanju in varovanju zdravja ljudi in živali.
Danish: Europæisk offentlig vurderingsrapport (EPAR).
Slovenian: Evropsko javno poročilo o oceni zdravila (EPAR).
Danish: Der vil komme flere type I- og II-ændringer som følge af det stigende antal centralt godkendte lægemidler.
Slovenian: Število sprememb tipa I in II se bo spremenilo v skladu z vse večjim številom zdravil, odobrenih po centraliziranem postopku.
Danish: Agenturets taskforce for innovation vil fortsætte sit arbejde, og EMEA's/CHMP's tænketank om innovation vil færdiggøre sin rapport i begyndelsen af året.
Slovenian: Delovna skupina Agencije za inovacije bo nadaljevala svoje delo, ustvarjalna enota EMEA/CHMP za inovacije pa bo na začetku leta dokončala svoje poročilo.
Danish: Som i de tidligere år vil agenturet udføre en række selvevalueringsaktiviteter, interne revisioner og partnerundersøgelser samt indføre et system til en 360 graders evaluering af ledelsen.
Slovenian: Agencija bo tako kot prejšnja leta izvajala številne dejavnosti samoocenjevanja, notranjih revizij in pregledov s strani interesnih skupin ter uvedla sistem za presojo upravljanja po načelu 360 stopinj.
Danish: Bilag 2 EMEA's stillingsfortegnelse for 2005-2007
Slovenian: Priloga 2 Načrt delovnih mest EMEA za obdobje 2005-2007
Danish: Første udgave af denne database frigives i starten af 2007.
Slovenian: Prva različica te zbirke podatkov bo na voljo na začetku leta 2007.
Danish: Nedenstående skema vise en oversigt over udviklingen af systemer i 2007.
Slovenian: Spodnja tabela vsebuje pregled razvoja sistemov v letu 2007.
Danish: Den forventede stigning skyldes også aktiviteter, som er udskudt fra 2006, samt repræsentanter fra kandidatlandene, der deltager i møder, kurser og konferencer.
Slovenian: Povečanje upošteva tudi dejavnosti, preložene iz leta 2006, ter sodelovanje predstavnikov držav kandidatk na sestankih, tečajih usposabljanja in konferencah.
Danish: Ibrugtagning af inspektionsagenturer over EudraNet, hvor disse ikke tilhører de nationale kompetente myndigheder.
Slovenian: Vključitev inšpekcijskih agencij v delovanje prek EudraNeta, kadar niso del nacionalnega pristojnega organa.
Danish: 2.4 Fastsættelse af maksimale grænseværdier for restkoncentrationer
Slovenian: 2.4 Določitev mejne vrednosti ostankov
Danish: Nogle af disse initiativer vil bidrage til den løbende drøftelse om planlægning af aktiviteter inden for rammerne af det europæiske lægemiddelnetværk.
Slovenian: Nekateri rezultati teh pobud bodo prispevali k trenutni razpravi o načrtovanju dejavnosti na ravni Evropske mreže zdravil.
Danish: Dette skal ske gennem forskellige initiativer, som også omfatter udvikling og vedligeholdelse af en database for videnskabelig hukommelse.
Slovenian: To bo izvedla prek različnih pobud, ki bodo zajemale tudi razvoj in vzdrževanje zbirke podatkov znanstvenega pomnilnika.
Danish: Fremme af lægemiddelsikkerheden har i en årrække været en prioriteret opgave for agenturet og vil fortsat være et prioriteret indsatsområde i 2007.
Slovenian: Spodbujanje varnosti zdravil je bilo dolga leta pomembno področje delovanja Agencije in bo tudi v letu 2007 ostalo prednostna naloga.
Danish: De mange ansøgninger, som blev indsendt i 2006, har stor betydning for arbejdsbyrden i 2007, eftersom procedurerne kan strække sig over flere måneder.
Slovenian: Veliko število vlog, prejetih v letu 2006, bo močno vplivalo na delovno obremenitev v letu 2007, saj postopki trajajo več mesecev.
Danish: Agenturet vil også skabe kontakt til de ansvarlige institutioner i USA med henblik på udveksling af relevante informationer om veterinærlægemidler.
Slovenian: Agencija se bo tudi povezala s pristojnimi institucijami ZDA in si izmenjala ustrezne informacije o veterinarskih zdravilih.
Danish: Et tæt samarbejde mellem EMEA, Det Europæiske Direktorat for Lægemiddelkvalitet og de nationale myndigheder i forbindelse med programmet er fortsat af uvurderlig betydning med hensyn til at sikre en effektiv og løbende overvågning af lægemidlers kvalitet efter markedsføring.
Slovenian: Tesno sodelovanje med EMEA, Evropskim direktoratom za kakovost zdravil in nacionalnimi organi po tem programu se še naprej kaže kot neprecenljivo pri zagotavljanju učinkovitega in stalnega nadzora kakovosti zdravil po izdaji dovoljenja.
Danish: Agenturet forventer en markant stigning i antallet af voldgifter og henvisningsprocedurer, særlig inden for antallet af voldgifter i medfør af artikel 29 (om forskelle i medlemsstaternes udtalelser).
Slovenian: Agencija pričakuje precejšnje povečanje števila postopkov arbitraže in napotitve, zlasti pri številu arbitraž po členu 29 (glede na razliko v mnenjih na ravni držav članic).
Danish: 3.3 Stikprøveudtagning og afprøvning
Slovenian: 3.3 Vzorčenje in preizkušanje
Danish: 5.2 Informationsteknologi
Slovenian: 5.2 Informacijska tehnologija
Danish: PIM (produktinformationsstyring) (under udvikling som pilotprojekt)
Slovenian: PIM (upravljanje informacij o proizvodu) (v pilotski izdelavi)
Danish: Innovation og forskning er de vigtigste drivkræfter bag nye lægemidler og medvirker dermed også til at fremme folke- og dyresundheden.
Slovenian: Inovacije in raziskave so glavna gonilna sila za nova zdravila ter posledično tudi gibalo za boljše zdravje ljudi in živali.
Danish: − Yderligere fremme af komplementariteten i netværket samt udvikling af en passende arbejdsdeling og aktiviteter til ressourceplanlægning over netværket
Slovenian: − nadaljnje spodbujanje dopolnjevanja v mreži in razvoj ustreznih dejavnosti delitve dela ter načrtovanja virov v mreži;
Danish: EU's telematiksystem Kontrolleret ordliste (andenkorrektur af konceptet afsluttet)
Slovenian: EU Telematics Controlled Terms (zaključeno drugo preverjanje zasnove)
Danish: Agenturet udsteder certifikater for lægemidler for at støtte sundhedsmyndigheder i lande uden for EU, navnlig i udviklingslandene.
Slovenian: Agencija izdaja potrdila za zdravila, da bi podprla delo zdravstvenih organov zunaj Evropske unije, zlasti v državah v razvoju.
Danish: 1.3 Støtte til innovation og adgang til lægemidler
Slovenian: 1.3 Podpora inovacijam in dostopnost zdravil
Danish: VURDERING AF HUMANMEDICINSKE LÆGEMIDLER EFTER GODKENDELSE Leder: Noël Wathion
Slovenian: VREDNOTENJE ZDRAVIL ZA UPORABO V HUMANI MEDICINI PO IZDAJI DOVOLJENJA ZA PROMET Vodja: Noël Wathion
Danish: Det beskæftiger sig også med nye behandlingsformer og teknologier, som ikke er omfattet af den kommende forordning om avancerede behandlingsformer, og vil øve store indflydelse på Agenturet's arbejde indenfor dette område.
Slovenian: Ukvarja se tudi z drugimi novimi terapijami in tehnologijami, ki ne spadajo v področje predvidene uredbe o naprednih terapijah in ki bodo močno vplivale na delo Agencije na tem področju.
Danish: EMEA planlægger, sammen med Europa-Kommissionen, at fortsætte de indledende drøftelser med det japanske lægemiddelagentur (MHWL/PMDA) for at udforske muligheden for at indføre fortrolighedsaftaler på linje med de aftaler, der er indgået med FDA.
Slovenian: EMEA namerava skupaj z Evropsko komisijo nadaljevati predhodne pogovore z japonsko agencijo za zdravila (MHWL/PMDA) zato, da bi preučili možnost oblikovanja dogovorov o zaupnosti, ki so podobni dogovorom, sklenjenim s FDA.
Danish: For at udføre ovennævnte opgaver vil EMEA nedsætte et nyt videnskabeligt udvalg (Det Pædiatriske Udvalg) og indføre de hermed forbundne processer.
Slovenian: Zaradi izvajanja zgornjih nalog bo EMEA ustanovila nov znanstveni odbor (Odbor za pediatrijo) in vzpostavila z njim povezane postopke.
Danish: Det vil udvide sin dialog med den akademiske verden og samfundet som helhed for at identificere ekspertise, forventninger og flaskehalse i forbindelse med området for nye behandlingsløsninger.
Slovenian: Poglobila bo dialog z akademskim svetom in družbo na splošno zato, da bi se opredelila strokovno znanje, pričakovanja in ozka grla na področju novih rešitev za zdravljenje.