FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Maltese: ATTIKIS 15352
Norwegian Bokmål: PALLINI ATTIKIS 15352
Maltese: Karil 200 I.E.
Norwegian Bokmål: Karil 200 I.E. Nasenspray
Maltese: UCB Pharma GmbH Geiselbergstraße 17
Norwegian Bokmål: UCB Pharma GmbH Geiselbergstraße 17-19/2, 5.Stock
Maltese: HELLAS ACHAIAS AND TRIZOINIAS NEA
Norwegian Bokmål: ROTTAPHARM HELLAS ACHAIAS AND TRIZOINIAS NEA KIFISSIA 14564
Maltese: Pharmaceuticals UK Ltd, Frimley, Camberley, Surrey GU16 7SR, UK
Norwegian Bokmål: Novartis Pharmaceuticals UK Ltd, Frimley, Camberley, Surrey GU16 7SR, UK
Maltese: ATTIKIS 15351
Norwegian Bokmål: PALLINI ATTIKIS 15351
Maltese: Graf-Arco-Strasse 3, Ulm
Norwegian Bokmål: Graf-Arco-Strasse 3, Ulm D-89070
Maltese: AVENUE 137, KAMATERO 13453
Norwegian Bokmål: IASIS PHARMACEUTICALS FYLIS AVENUE 137, KAMATERO 13453
Maltese: Qawwa Għamla farmaċewtika
Norwegian Bokmål: Administrasjonsmåte Indre emballasje
Maltese: ADULTI
Norwegian Bokmål: Voksne
Maltese: • rifampicin (antibijotiku).
Norwegian Bokmål: • rifampicin (et antibiotikum)
Maltese: • dexamethasone (sterojd)
Norwegian Bokmål: • deksametason (et steroid)
Maltese: DOŻA*
Norwegian Bokmål: DOSE*
Maltese: Caspofungin għandu attività in vitro kontra l-ispeċijiet Aspergillus (Aspergillus fumigatus [N = 75], Aspergillus flavus [N = 111], Aspergillus niger [N = 31], Aspergillus nidulans [N = 8], Aspergillus terreus [N = 52], u Aspergillus candidus [N = 3]).
Norwegian Bokmål: Caspofungin har in vitro-aktivitet overfor Aspergillus-arter (Aspergillus fumigatus [N = 75], Aspergillus flavus [N = 111], Aspergillus niger [N = 31], Aspergillus nidulans [N = 8], Aspergillus terreus [N = 52]) og Aspergillus candidus [N = 3].
Maltese: Komuni (≥1/100 sa <1/10)
Norwegian Bokmål: Vanlige (≥1/100 til <1/10)
Maltese: Studji in vitro juru li caspofungin mhuwiex inibitur tal-enzimi taċ-ċitokromu P450 1A2, 2A6, 2C9, 2C19, 2D6 jew 3A4.
Norwegian Bokmål: In vitro-studier viser at caspofungin ikke hemmer cytokrom P450-enzymene 1A2, 2A6, 2C9, 2C19, 2D6 eller 3A4.
Maltese: N Engl J Med 1987 Oct 22;317(17):1098 (letter)
Norwegian Bokmål: Mosteller RD: Simplified Calculation of Body Surface Area, N Engl J Med 1987 Oct 22; 317(17):1098 (letter)
Maltese: • inti qatt kellek xi problema medika oħra.
Norwegian Bokmål: • du noen gang har hatt andre medisinske problemer.
Maltese: Cancidas fih sucrose
Norwegian Bokmål: Cancidas inneholder sukrose
Maltese: Laboratories Merck Sharp & Dohme- Chibret, Route de Marsat-RIOM, 63963 Clermont-Ferrand Cedex 9, Franza
Norwegian Bokmål: Laboratories Merck Sharp & Dohme- Chibret, Route de Marsat-RIOM, 63963 Clermont-Ferrand Cedex 9, Frankrike
Maltese: Cancidas fih sucrose (tip ta' zokkor).
Norwegian Bokmål: Cancidas inneholder sukrose (en type sukker).
Maltese: Mhux komuni (≥1/1,000 sa <1/100)
Norwegian Bokmål: Mindre vanlige (≥1/1000 til <1/100)
Maltese: Kunjetti mhux miftuħin: aħżen fi friġġ (2°C - 8°C).
Norwegian Bokmål: Uåpnede hetteglass: Oppbevares i kjøleskap (2 °C til 8 °C).
Maltese: Laboratories Merck Sharp & Dohme- Chibret Route de Marsat-RIOM 63963 Clermont-Ferrand Cedex 9 Franza
Norwegian Bokmål: Laboratories Merck Sharp & Dohme- Chibret Route de Marsat-RIOM 63963 Clermont-Ferrand Cedex 9 Frankrike
Maltese: Beta (1,3)-D-glucan mhuwiex preżenti fiċ-ċelloli mammiferi.
Norwegian Bokmål: Beta(1,3)-D-glukan finnes ikke i celler hos pattedyr.
Maltese: • Is-sustanza attiva hija caspofungin.
Norwegian Bokmål: • Virkestoffet er caspofungin.
Maltese: 9 % [7/27]), (2) ebda infezzjonijiet fungali ġodda waqt l-għoti tal-mediċina tal-istudju jew sa 7 ijiem wara t-tlestija tattrattament (caspofungin 94.8 % [527/556], amphotericin B liposomali 95.5 % [515/539]), (3) sopravivenza għal 7 ijiem wara t-tlestija tat-terapija tal-istudju (caspofungin 92.6 % [515/556], amphotericin B liposomali 89.2 % [481/539]), (4) ebda twaqqif mill-mediċina tal-istudju minħabba effett tossiku relatat mal-mediċina jew nuqqas ta' effikaċja (caspofungin 89.7 % [499/556], amphotericin B liposomali 85.5 % [461/539]), u (5) tluq tad-deni matul il-perjodu ta' newtropenija (caspofungin 41.2 % [229/556], amphotericin B liposomali 41.4 % [223/539]).
Norwegian Bokmål: Hver av de fem følgende kriteriene måtte oppfylles for at totalresponsen skulle ble bedømt som positiv: (1) vellykket behandling av enhver soppinfeksjon ved baseline (caspofungin 51,9 % [14/27], liposomalt amfotericin B 25,9 % [7/27]), (2) ingen residiver av soppinfeksjoner i løpet av perioden som studiemedisinen ble gitt eller innen 7 dager etter fullført behandling (caspofungin 94,8 % [527/556], liposomalt amfotericin B 95,5 % [515/539]), (3) overlevelse i 7 dager etter avsluttet behandling i studien (caspofungin 92,6 % [515/556], liposomalt amfotericin B 89,2 % [481/539]), (4) intet avbrudd i behandlingen med studiemedisinen på grunn av legemiddelrelatert toksisitet eller mangel på effekt (caspofungin 89,7 % [499/556], liposomalt amfotericin B 85,5 % [461/539]), og (5) opphør av feber i løpet av perioden med neutropeni (caspofungin 41,2 % [229/556], liposomalt amfotericin B 41,4 % [223/539]).
Maltese: L-attività fungiċida b'caspofungin ġiet murija kontra ħmejjer Candida.
Norwegian Bokmål: Fungicid aktivitet med caspofungin er vist overfor Candida-gjærsopper.
Maltese: Jista' jkun mistenni effett simili għal prodotti mediċinali oħra li jinduċu l-enzimi metaboliċi.
Norwegian Bokmål: En lignende effekt kan forventes for andre legemidler som induserer metabolske enzymer.
Maltese: Pazjenti adulti
Norwegian Bokmål: Voksne pasienter
Maltese: • xi mediċini tal-HIV bħal efavirenz jew nevirapine
Norwegian Bokmål: • noen legemidler mot HIV som efavirenz eller nevirapin
Maltese: Kull kunjett fih: 70 mg caspofungin.
Norwegian Bokmål: Hvert hetteglass inneholder: 70 mg caspofungin,
Maltese: Caspofungin jgħaddi minn degradazzjoni spontanja għal kompost open ring.
Norwegian Bokmål: Caspofungin nedbrytes spontant til en substans med åpent ringsystem.
Maltese: Caspofungin jeħel b'mod estensiv mal-albumina.
Norwegian Bokmål: Caspofungin bindes i stor grad til albumin.
Maltese: Kull kunjett fih: 50 mg caspofungin.
Norwegian Bokmål: Hvert hetteglass inneholder: 50 mg caspofungin,
Maltese: Caspofungin għandu wkoll attività in vitro kontra l ispeċijiet Candida (Candida albicans [N = 1032], Candida dubliniensis [N = 100], Candida glabrata [N = 151], Candida guilliermondii [N = 67], Candida kefyr [N = 62], Candida krusei [N = 147], Candida lipolytica [N = 20], Candida lusitaniae [N = 80], Candida parapsilosis
Norwegian Bokmål: Caspofungin har også in vitro-aktivitet overfor Candida-arter (Candida albicans [N = 1032], Candida dubliniensis [N = 100], Candida glabrata [N = 151], Candida guilliermondii [N = 67], Candida kefyr [N = 62], Candida krusei [N = 147], Candida lipolytica [N = 20], Candida lusitaniae [N = 80], Candida parapsilosis [N = 215], Candida rugosa [N = 1] og Candida tropicalis [N = 258]), inkludert isolater med multiple resistente transportmutasjoner og de med ervervet eller egen resistens overfor flukonazol, amfotericin B og 5flucytosin.
Maltese: 70 mg (minn żewġ kunjetti ta' 50 mg)**
Norwegian Bokmål: 70 mg (fra to 50 mg hetteglass)**
Maltese: Madwar 75% ta' doża radjuattiva ġiet irkuprata tul 27 ġurnata: 41% fl-awrina u 34% fl-ippurgar.
Norwegian Bokmål: Omtrent 75 % av en radioaktiv dose ble gjenfunnet i løpet av 27 dager: 41 % i urin og 34 % i fæces.
Maltese: Hemm esperjenza limitata ta' trattament f'pazjenti ta' 65 sena u aktar (ara sezzjoni 5.2).
Norwegian Bokmål: Det er begrenset erfaring med behandling av pasienter som er 65 år eller eldre (se pkt.
Maltese: Ir-rati ta' rispons fost pazjenti b'mard pulmonari u mard ekstrapulmonari kienu 47% (21/45) u 28% (5/18), rispettivament.
Norwegian Bokmål: Responshyppigheten blant pasienter med lungesykdom og ekstrapulmonal sykdom var henholdsvis 47 % (21/45) og 28 % (5/18).
Maltese: Fi studji kliniċi, 1,865 individwu adult ingħataw dożi waħdiena jew multipli ta' caspofungin: 564 pazjent newtropeniku bid-deni (studju ta' terapija empirika), 382 pazjent b'kandidjasi invażiva, 228 pazjent b'asperġillożi invażiva, 297 pazjent b'infezzjonijiet Candida lokalizzati, u 394 individwu rreġistrati fi studji ta' Fażi I.
Norwegian Bokmål: I kliniske studier fikk 1865 voksne personer en eller flere doser med caspofungin: 564 febrile neutropene pasienter (studie med empirisk terapi), 382 pasienter med invasiv candidainfeksjon, 228 pasienter med invasiv aspergillose, 297 pasienter med lokal candidainfeksjon og 394 personer inkludert i fase I-studier.
Maltese: Kategorija farmakoterapewtika: antimikotiċi għall-użu sistemiku, Kodiċi ATC:
Norwegian Bokmål: Farmakoterapeutisk gruppe: Antimykotika til systemisk bruk, ATC-kode: J02A X04
Maltese: Disturbi fil-qalb takikardija
Norwegian Bokmål: Hjertesykdommer takykardi
Maltese: Ir-rati ta' rispons favorevoli f'pazjenti newtropeniċi kienu 7/14 (50 %) fil-grupp ta' caspofungin u 4/10 (40 %) fil-grupp ta' amphotericin B.
Norwegian Bokmål: Pasienter med neutropeni med god respons var 7/14 (50 %) i caspofungin-gruppen og 4/10 (40 %) i amfotericin B-gruppen.
Maltese: • Trattament ta' asperġillożi invażiva f'pazjenti adulti jew pedjatriċi li huma refrattorji jew intolleranti għal amphotericin B, formulazzjonijiet lipidi ta' amphotericin B u/jew itraconazole.
Norwegian Bokmål: • Behandling av invasiv aspergillose hos voksne eller barn som ikke responderer på eller ikke tåler amfotericin B, lipidformuleringer av amfotericin B og/eller itrakonazol.
Maltese: Pass 1 Rikostituzzjoni ta' kunjetti konvenzjonali
Norwegian Bokmål: Trinn 1 Rekonstituering av vanlige hetteglass
Maltese: L-aktar sejbiet frekwenti kienu infezzjonijiet fin-nixxiegħa tad-demm (candidaemia) (77 %, n=186) u peritonite Candida (8 %, n=19); pazjenti b'endokardite, osteomjelite, jew meninġite Candida kienu esklużi minn dan l-istudju.
Norwegian Bokmål: De mest vanlige diagnosene var infeksjoner i blodbanen (candidasepsis) (77 %, n=186) og Candida-peritonitt (8 %, n=19); pasienter med Candida-endokarditt, -osteomyelitt eller -meningitt ble unntatt fra denne studien.
Maltese: Ilmekkaniżmu ta' reżistenza identifikat huwa mutazzjonijiet fil-ġene FKS1 u/jew FKS2 (għal C. glabrata).
Norwegian Bokmål: Mekanismen for resistens ble identifisert som FKS1- og/eller FKS2- (for C. glabrata) genmutasjoner.
Maltese: Disturbi fil-qalb palpitazzjonijiet, takikardija, arritmija, fibrillazzjoni atrijali, kollass kardijaku konġestiv
Norwegian Bokmål: Hjertesykdommer palpitasjoner takykardi, arytmi, atrieflimmer, kongestiv hjertesvikt
Maltese: Pazjenti pedjatriċi (12-il xahar sa 17-il sena)
Norwegian Bokmål: Pediatrisk populasjon (12 måneder til 17 år)
Maltese: Minn dawn, 37 kellhom kandidjasi invażiva, 10 kellhom asperġillożi invażiva, u pazjent wieħed kellu kandidjasi esofagali.
Norwegian Bokmål: Av disse hadde 37 invasiv candidainfeksjon, 10 hadde invasiv aspergillose og en pasient hadde candidainfeksjon i øsofagus.
Maltese: Fil-każ ta' pazjenti adulti b'indeboliment epatiku moderat (punteġġ Child-Pugh 7 sa 9), huwa rrakkomandat caspofungin 35 mg kuljum skont informazzjoni farmakokinetika.
Norwegian Bokmål: Hos voksne pasienter med moderat nedsatt leverfunksjon (Child-Pugh-skår 7 til 9) anbefales det en daglig dose caspofungin på 35 mg basert på farmakokinetiske data.
Maltese: L-eliminazzjoni ta' caspofungin mill-plażma sseħħ bil-mod bi tneħħija ta' 10-12 ml/min.
Norwegian Bokmål: Caspofungin elimineres langsomt fra plasma, med en clearance på 10-12 ml/min.
Maltese: Ir-rati ta' rispons għal caspofungin u amphotericin B liposomali għall-infezzjonijiet tal-linja bażi kkawżati mill-ispeċijiet Aspergillus kienu, rispettivament, 41.7 % (5/12) u 8.3 % (1/12), u mill-ispeċijiet Candida kienu 66.7 % (8/12) and 41.7 % (5/12).
Norwegian Bokmål: Responsratene for caspofungin og liposomalt amfotericin B for baselineinfeksjoner forårsaket av Aspergillus-arter var henholdsvis 41,7 % (5/12) og 8,3 % (1/12), og for Candida-arter 66,7 % (8/12) og 41,7 % (5/12).
Maltese: Infużjoni ta' volum imnaqqas (CANCIDAS rikostitwit miżjud ma' konċentrazzjoni finali ta' 100 ml)
Norwegian Bokmål: Redusert infusjonsvolum (rekonstituert CANCIDAS utblandet i 100 ml) endelig konsentrasjon
Maltese: PREPARAZZJONI TAS-SOLUZZJONI GĦAL INFUŻJONI FL-ADULTI
Norwegian Bokmål: TILBEREDNING AV INFUSJONSVÆSKE TIL VOKSNE
Maltese: Metaboliżmu ulterjuri jinvolvi idrolisi tal-peptide u N-acetylation.
Norwegian Bokmål: Videre metabolisme involverer hydrolyse av peptider og N-acetylering.
Maltese: Iżolati ta' Candida b'suxxettibilità mnaqqsa għal caspofungin ġew identifikati f'numru żgħir ta' pazjenti waqt il-kura (MICs għal caspofungin >2 mg/L (żidiet ta' bejn 4 darbiet sa 30 darba l-MIC) kienu rrappurtati bl-użu ta' tekniki ta' ttestjar standardizzati tal-MIC approvati minn CLSI).
Norwegian Bokmål: Isolater av Candida med redusert følsomhet for caspofungin har blitt identifisert hos et lite antall pasienter i løpet av behandlingen (MICs for caspofungin > 2 mg/l (4 til 30 ganger økning av MIC) er rapportert ved bruk av standardisert MIC-testing godkjent av CLSI).
Maltese: Il-mekkaniżmu tal-interazzjoni jista' jkun dovut għal inibizzjoni inizjali u induzzjoni suċċessiva ta' proteini tat-trasport.
Norwegian Bokmål: Interaksjonsmekanismen kan muligens være en initial hemming og påfølgende induksjon av transportproteiner.
Maltese: Tużax Cancidas
Norwegian Bokmål: Hva Cancidas er
Maltese: Studji in vitro juru li caspofungin ma huwa inibitur tal-ebda enzima fis-sistema taċ-ċitokromu P450 (CYP).
Norwegian Bokmål: Studier in vitro viser at caspofungin ikke hemmer noen av enzymene i cytokrom P450-(CYP)systemet.
Maltese: Data tal-aħħar tiġdid: 07 ta' Settembru 2011.
Norwegian Bokmål: Dato for første markedsføringstillatelse: 24. oktober 2001 Dato for siste fornyelse: 7. september 2011
Maltese: Ir-rati ta' rispons favorevoli għallpazjenti li kienu jew refrattorji jew intolleranti għal terapiji preċedenti kienu 36 % (19/53) u 70 % (7/10), rispettivament.
Norwegian Bokmål: Hyppigheten av god respons for pasienter som enten var motstandsdyktige eller intolerante overfor tidligere behandlinger, var henholdsvis 36 % (19/53) og 70 % (7/10).
Maltese: Jiġi f'pakketti ta' kunjett wieħed.
Norwegian Bokmål: • Ta vare på dette pakningsvedlegget.
Maltese: Edima fil-pulmun, sindrome ta' distress respiratorju fl-adulti (ARDS), u infiltrati radjografiċi wkoll kienu rrappurtati f'pazjenti b'asperġillożi invażiva.
Norwegian Bokmål: Lungeødem, "adult respiratory distress syndrome" (ARDS) og radiografiske infiltrater er også rapportert hos pasienter med invasiv aspergillose.
Maltese: Caspofungin ġie evalwat ukoll b'150 mg kuljum (għal mhux aktar minn 51 jum) f'100 pazjent adult (ara sezzjoni 5.1).
Norwegian Bokmål: 150 mg caspofungin daglig (opptil 51 dager) hos 100 voksne pasienter (se pkt.
Maltese: Fi studju double-blind, randomizzat (2:1) ikkontrollat bil-komparatur, is-sigurtà, it-tollerabbiltà u leffikaċja ta' caspofungin (2 mg/kg/jum ġol-vini, infuż għal sagħtejn) kontra amphotericin B deoxycholate (1 mg/kg/jum) ġew evalwati fi trabi tat-twelid u trabi ta' età inqas minn 3 xhur b'kandidjażi invażiva (ikkonfermata bil-kultura).
Norwegian Bokmål: I en dobbeltblindet, randomisert (2:1) komparatorkontrollert studie ble sikkerhet, toleranse og effekt av caspofungin (2 mg/kg/dag intravenøst, infundert over 2 timer) mot amfotericin B deoksykolat (1 mg/kg/dag) evaluert hos nyfødte og spedbarn yngre enn 3 måneder med (kultur-bekreftet) invasiv candidainfeksjon.
Maltese: Caspofungin 50 mg darba kuljum ingħata wara loading dose ta' 70 mg, filwaqt li amphotericin B ingħata f'doża ta' 0.6 sa 0.7 mg/kg/kuljum lil pazjenti mhux newtropeniċi jew 0.7 sa 1.0 mg/kg/kuljum lil pazjenti newtropeniċi.
Norwegian Bokmål: Caspofungin 50 mg en gang daglig ble gitt etter en 70 mg startdose, mens amfotericin B ble gitt i doser på 0,6 til 0,7 mg/kg/dag til pasienter uten neutropeni eller 0,7 til 1,0 mg/kg/dag til pasienter med neutropeni.
Maltese: Sodium hydroxide (biex jaġġusta l-pH)
Norwegian Bokmål: Natriumhydroksid (for å justere pH-verdien)
Maltese: Caspofungin naqqas il-konċentrazzjoni ta' isfel ta' tacrolimus b'26% f'voluntiera adulti b'saħħithom.
Norwegian Bokmål: Caspofungin reduserte minimumskonsentrasjonen av takrolimus med 26 % hos voksne friske frivillige.
Maltese: Is-sigurtà u l-effikaċja ta' caspofungin ġiet evalwata f'pazjenti pedjatriċi minn 3 xhur sa 17-il sena f'żewġ provi kliniċi prospettivi multiċentri.
Norwegian Bokmål: Sikkerhet og effekt av caspofungin ble evaluert hos barn fra 3 måneder til 17 år i to prospektive, kliniske multisenterstudier.
Maltese: Disturbi fil-fwied u fil-marrara valuri tal-fwied għoljin (alanine aminotransferase, aspartate aminotransferase, alkaline phosphatase fiddemm, bilirubin konjugat, bilirubin taddemm)
Norwegian Bokmål: Sykdommer i lever og galleveier forhøyede leververdier (alaninaminotransferase, aspartataminotransferase, alkalisk fosfatase i blod, konjugert bilirubin, bilirubin i blodet).
Maltese: L-użu konkomitanti ta' caspofungin ma' cyclosporin ġie evalwat f'voluntiera adulti b'saħħithom u f'pazjenti adulti.
Norwegian Bokmål: Bruk av caspofungin sammen med ciklosporin er evaluert hos voksne friske frivillige og hos voksne pasienter.
Maltese: B'mod asettiku żid 10.5 ml ta' ilma għall-injezzjoni.
Norwegian Bokmål: Tilsett aseptisk 10,5 ml vann til injeksjonsvæsker.
Maltese: Ir-refrattorjetà hija definita bħala l-progressjoni tal-infezzjoni jew in-nuqqas ta' titjib wara minimu ta' 7 ijiem ta' dożi terapewtiċi preċedenti ta' terapija antifungali effettiva.
Norwegian Bokmål: Ingen respons er definert som progresjon av infeksjonen eller ingen bedring etter minst 7 dager med tidligere behandling med terapeutiske doser av effektive antimykotika.
Maltese: Id-distribuzzjoni fit-tessuti laħqet l-ogħla livell ma' 1.5 sa 2 ġranet wara l-għoti tad-doża meta 92% tad-doża kien distribwit fit tessuti.
Norwegian Bokmål: Fordelingen i vev var høyest 1,5 til 2 dager etter dosering når 92 % av dosen var fordelt i vev.
Maltese: Madankollu, dehret varjabilità kemm fil-C1 hr (Jum 4 medja ġeometrika 11.73 µg/ml, medda 2.63 sa 22.05 µg/ml) kif ukoll fil-C24 hr (Jum 4 medja ġeometrika 3.55 µg/ml, medda 0.13 sa 7.17 µg/ml).
Norwegian Bokmål: Variabilitet ble imidlertid sett i både C1 time (dag 4 geometrisk gjennomsnitt 11,73 μg/ml, spredning 2,63 til 22,05 μg/ml) og C24 timer (dag 4 geometrisk gjennomsnitt 3,55 μg/ml, spredning 0,13 til 7, 17 μg/ml).
Maltese: Il-pazjenti riedu jkunu jew refrattorji (progressjoni tal-marda jew nuqqas ta' titjib b'terapiji antifungali oħra mogħtija għal mill-anqas 7 ijiem) (84 % tal-pazjenti rreġistrati) jew intolleranti (16 % tal-pazjenti rreġistrati) għal terapiji antifungali oħra standard.
Norwegian Bokmål: Pasientene måtte enten være motstandsdyktige (sykdomsprogresjon eller ingen forbedring med annen antimykotisk behandling gitt i minst 7 dager) (84 % av de inkluderte pasientene) eller intolerante overfor annen standard antimykotisk behandling (16 % av de inkluderte pasientene).
Maltese: MITT: 81 % (30/37) fil-kandidjasi invażiva, 50 % (5/10) fl-asperġillożi invażiva, u 100 % (1/1) fil-kandidjasi esofagali.
Norwegian Bokmål: MITT-analysen viste at andelen pasienter som hadde god respons etter avsluttet behandling med caspofungin, fordelt på indikasjon, var: 81 % (30/37) med invasiv candidainfeksjon, 50 % (5/10) med invasiv aspergillose og 100 % (1/1) med candidainfeksjon i øsofagus.
Maltese: BSA (m2) X 70 mg/m2 = Loading Dose
Norwegian Bokmål: BSA (m2) X 70 mg/m
Maltese: Informazzjoni limitata minn studji farmakokinetiċi fuq il-popolazzjoni tindika li l-użu konkomitanti ta' caspofungin mal-indutturi efavirenz, nevirapine, rifampicin, dexamethasone, phenytoin, jew carbamazepine jista' jirriżulta fi tnaqqis fl-AUC ta' caspofungin.
Norwegian Bokmål: Begrensede data fra farmakokinetiske studier indikerer at samtidig bruk av caspofungin og de induserende preparatene efavirenz, nevirapin, rifampicin, deksametason, fenytoin eller karbamazepin kan føre til en reduksjon av caspofungin AUC.
Maltese: L-anormalitajiet kliniċi u tal-laboratorju li ġew irrappurtati fost l-adulti ttrattati b'caspofungin (total 1,780) kienu ġeneralment ħfief u rari wasslu għal twaqqif tal-kura.
Norwegian Bokmål: Rapporterte kliniske abnormiteter og unormale laboratoriefunn hos alle voksne behandlet med caspofungin (totalt 1780) var vanligvis milde og førte sjelden til seponering.
Maltese: Hija rakkomandata kawtela fittrattament ta' dan il-grupp ta' età.
Norwegian Bokmål: Forsiktighet bør utvises ved behandling av denne aldersgruppen.
Maltese: Mhux komuni: jistgħu jaffettwaw sa persuna waħda minn kull 100:
Norwegian Bokmål: Mindre vanlige: kan forekomme hos opptil 1 av 100 brukere:
Maltese: Rifampicin ikkaġuna żieda ta' 60% fl-AUC u żieda ta' 170% fl-inqas konċentrazzjoni ta' caspofungin fl-ewwel jum ta' għoti flimkien meta ż-żewġ prodotti mediċinali ġew mibdija flimkien f'voluntiera adulti b'saħħithom.
Norwegian Bokmål: Rifampicin ga en økning i AUC på 60 % og en økning på 170 % i minimumskonsentrasjonen av caspofungin den første dagen legemidlene ble gitt samtidig, når behandlingen startet samtidig hos voksne friske frivillige.
Maltese: L-aċetat ta' caspofungin jimpedixxi s-sinteżi ta' beta (1,3)-D-glucan, komponent essenzjali tal-ħajt taċ-ċelloli ta' ħafna fungi u ħmira li fihom fibri qishom ħjut.
Norwegian Bokmål: Caspofunginacetat hemmer syntesen av beta-(1,3)-Dglukan, en essensiell komponent i celleveggen hos mange filamentøse sopper og gjærsopper.
Maltese: Laktar esperjenzi kliniċi avversi komuni marbuta mal-mediċina rrappurtati f'pazjenti pedjatriċi kkurati b'caspofungin kienu deni (11.7%), raxx (4.7%) u uġigħ ta' ras (2.9%).
Norwegian Bokmål: De mest vanlige legemiddelrelaterte kliniske bivirkningene rapportert hos barn som er behandlet med caspofungin er feber (11,7 %), utslett (4,7 %) og hodepine (2,9 %).
Maltese: Indeboliment renali moderat (tneħħija tal-kreatinina ta' 31 sa 49 ml/min), avanzat (tneħħija tal-kreatinina ta' 5 sa 30 ml/min), u tal-aħħar stadju (tneħħija talkreatinina ta' <10 ml/min u dipendenti fuq id-dijalisi) żied moderatament il-konċentrazzjonijiet ta' caspofungin fil-plażma wara l-għoti ta' doża waħda (medda: 30 sa 49 % għall-AUC).
Norwegian Bokmål: Moderat (kreatininclearance 31 til 49 ml/min) og alvorlig (kreatininclearance 5 til 30 ml/min) nedsatt nyrefunksjon og terminal nyresykdom i sluttstadiet (kreatininclearance <10 ml/min og avhengig av dialyse) økte plasmakonsentrasjonen av caspofungin moderat etter dosering av en enkelt dose (spredning: 30 til 49 % for AUC).
Maltese: L-inċidenza tar-reżistenza għal caspofungin mid-diversi iżolati kliniċi ta' Aspergillus hija rari.
Norwegian Bokmål: Forekomsten av resistens for caspofungin hos forskjellige kliniske isolater av Aspergillus er sjelden.
Maltese: Ir-rati globali ta' suċċess fir-riżultati tal-analiżi MITT, aġġustati skont il-faxxa tar-riskju, kienu kif ġej: 46.6 % (26/56) għal caspofungin u 32.2 % (8/25) għal amphotericin B liposomali.
Norwegian Bokmål: Samlet suksessrate i MITTanalyseresultatene, justert for risiko, var: 46 % (26/56) for caspofungin og 32,2 % (8/25) for liposomalt amfotericin B.
Maltese: 50 mg f'volum imnaqqas
Norwegian Bokmål: 50 mg med redusert volum
Maltese: Fi studji kliniċi, caspofungin ma kkawżax jew impedixxa l-metaboliżmu CYP3A4 ta' prodotti mediċinali oħra.
Norwegian Bokmål: I kliniske studier induserte eller hemmet caspofungin ikke CYP3A4-metabolismen av andre legemidler.
Maltese: (CANCIDAS rikostitwit miżjud ma' konċentrazzjoni finali ta' 250 ml)
Norwegian Bokmål: Standard blanding (rekonstituert CANCIDAS utblandet i 250 ml) endelig konsentrasjon
Maltese: CANCIDAS ma fihx preservattivi.
Norwegian Bokmål: CANCIDAS inneholder ingen konserveringsmidler.
Maltese: Pazjenti fil-grupp ta' caspofungin esperjenzaw infezzjonijiet ġodda minħabba dawn il-ħmejjer u mofof mhux komuni: speċi Trichosporon (1), speċi Fusarium (1), speċi Mucor (1), u speċi Rhizopus (1).
Norwegian Bokmål: Pasienter i caspofungingruppen opplevde residiver forårsaket av følgende uvanlige gjær- og muggsopper: Trichosporon-arter (1), Fusarium-arter (1), Mucor-arter (1) og Rhizopus-arter (1).