FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Bulgarian: Ефикасността на венлафаксин с незабавно освобождаване като лечение на големи депресивни епизоди е доказана при пет рандомизирани, двойно-слепи, плацебо контролирани, краткосрочни проучвания с продължителност от 4 до 6 седмици за дози до 375 mg/ден.
Estonian: Venlafaksiini toimeainet kiiresti vabastavate ravimvormide efektiivsust raskete depressiivsete episoodide ravis tõestati viie randomiseeritud topeltpimeda lühiajalise 4- kuni 6-nädalase platseebokontrollitud uuringuga, milles kasutati annuseid kuni 375 mg päevas.
Bulgarian: Наблюдава се понижен фертилитет при едно проучване, при което както мъжки, така и женски плъхове са били експозирани на ОДВ.
Estonian: Uuringus, milles manustati O-desmetüülvenlafaksiini nii isastele kui ka emastele rottidele, täheldati viljakuse vähenemist.
Bulgarian: Чести: патологична еякулация/оргазъм (мъже); липса на оргазъм; еректилна дисфункция (импотентност); нередовна менструация като засилено кървене или засилено нередовно кървене
Estonian: • Reproduktiivse süsteemi ja seksuaalsed häired Sage: ejakulatsiooni/orgasmihäired (meestel), orgasmitus, erektsioonihäired (impotentsus), menstruatsioonihäired, näiteks veritsemise suurenemine või veritsemise ebaregulaarsemaks muutumine
Bulgarian: Активното вещество е венлафаксин.
Estonian: Mida Efexor sisaldab Toimeaine on venlafaksiin.
Bulgarian: Сухота в устата се съобщава при 10% от пациентите, лекувани с венлафаксин.
Estonian: 10%-l venlafaksiiniga ravitavatest patsientidest esineb suukuivust.
Bulgarian: Астения (умора), Студени тръпки
Estonian: Üldised häired asteenia (väsimus), külmavärinad valgustundlikkusreaktsioon anafülaksia
Bulgarian: Най-често съобщаваните реакции са замаяност, сетивни нарушения (включително парестезия), нарушения на съня (включително безсъние и напрегнати сънища), ажитираност или тревожност, гадене и/или повръщане, тремор, главоболие и грипоподобен синдром.
Estonian: Kõige sagedamini esinenud nähud on peapööritus, sensoorsed häired (sealhulgas paresteesia), unehäired (sealhulgas unetus ja intensiivsed unenäod), erutatus või ärevus, iiveldus ja/või oksendamine, treemor, peavalu ja gripisündroom.
Bulgarian: СПИСЪК НА ИМЕНАТА, ЛЕКАРСТВЕНА ФОРМА, КОЛИЧЕСТВО НА АКТИВНОТО ВЕЩЕСТВО
Estonian: LISA I RAVIMI NIMETUSTE, RAVIMVORMI, TUGEVUSTE, MANUSTAMISVIISI, MÜÜGILOA HOIDJATE LOETELU LIIKMESRIIKIDES
Bulgarian: Както при всички антидепресанти, така и венлафаксин, трябва да се прилага предпазливо при пациенти с анамнеза за гърчове и засегнатите пациенти трябва да проследяват внимателно.
Estonian: Nagu kõikide antidepressantide puhul, tuleb ravi alustamisel venlafaksiiniga olla ettevaatlik patsientide puhul, kellel on esinenud krampe, ning neid patsiente tuleb hoolikalt jälgida.
Bulgarian: Ако сте приели повече от необходимата доза EFEXOR
Estonian: Kui te võtate preparaati Efexor rohkem kui ette nähtud
Bulgarian: Средният ± СО плазмен полуживот на венлафаксин и ОДВ е съответно 5±2 часа и 11±2 часа.
Estonian: Venlafaksiini ja O-desmetüülvenlafaksiini keskmised poolväärtusajad vereplasmas ± standardhälve on vastavalt 5±2 ja 11±2 tundi.
Bulgarian: По-специално при деца се наблюдават следните нежелани реакции: коремна болка, ажитираност, диспепсия, екхимоза, епистаксис и миалгия.
Estonian: Pediaatrilistel patsientidel täheldati eelkõige järgmisi kõrvaltoimeid: kõhuvalu, erutus, düspepsia, ekhümoos, epistaksis ja müalgia.
Bulgarian: Лекарства, съдържащи трамадол (болкоуспокояващо)
Estonian: • tramadooli (valuvaigisti) sisaldavad ravimid;
Bulgarian: Венлафаксин и неговият активен метаболит O-дезметилвенлафаксин се екскретират в кърмата.
Estonian: Venlafaksiin ja selle aktiivne metaboliit O-desmetüülvenlafaksiin erituvad rinnapiima.
Bulgarian: Поне 92% от венлафаксин се абсорбират след единична перорална доза от венлафаксин с незабавно освобождаване.
Estonian: Pärast toimeainet kiiresti vabastava venlafaksiini ühekordset suukaudset annust imendub vähemalt 92% venlafaksiinist.
Bulgarian: Съобщава се често за дозозависими повишения на кръвното налягане с венлафаксин.
Estonian: Venlafaksiiniga ravimisel on sageli esinenud annusega seotud vererõhu tõusu.
Bulgarian: Не всички видовe опаковки могат да бъдат пуснати в продажба.
Estonian: 6.5 Pakendi iseloomustus ja sisu Kõik pakendi suurused ei pruugi olla müügil.
Bulgarian: Патологична еякулация /оргазъм (мъже), Аноргазмия, Еректилна дисфункция (импотентнос т), Нарушено уриниране (предимно нарушено пропускане на урина), Менструални нарушения, свързани с повишено кървене или повишено нередовно кървене (напр. менорагия, метрорагия), Полакиурия
Estonian: Urogenitaalsed häired ejakulatsiooni/orgasmi häired (meestel), anorgasmia, erektsioonihäired (impotentsus), urineerimishäired (enamasti katkendlik), menstruatsioonihäired veritsemise suurenemise või veritsemise ebaregulaarsemaks muutumisega (nt menorraagia, metrorraagia), pollakiuuria orgasmihäired (naistel), kusepeetus
Bulgarian: Повлияват от 1 до 10 потребители на 10 000
Estonian: Esineb 1-10 patsiendil 10 000st
Bulgarian: Мултиформен еритем, Токсична епидермална некролиза, синдром на
Estonian: lööve, alopeetsia multiformne erüteem, epidermise toksiline nekrolüüs, Stevensi-Johnsoni sündroom, pruritus, nõgestõbi
Bulgarian: Чести: патологични сънища; понижено либидо; замаяност; повишен мускулен тонус; безсъние; нервност; иглички и тръпки; седиране; тремор; обърканост; чувство за изолираност (или отделеност) от самия себе си и действителността
Estonian: Sage: ebanormaalsed unenäod, libiido langus, peapööritus, suurenenud lihaspinge, unetus, närvilisus, „sipelgate jooksmise tunne", sedatsioon, treemor, segasus, enesest ja reaalsusest võõrdumise (või eraldumise) tunne
Bulgarian: Симптоми на отнемане, наблюдавани при спиране на венлафаксин
Estonian: Venlafaksiini kasutamise katkestamisel tekkivad võõrutusnähud
Bulgarian: Информацията от клиничните проучвания показва повишен риск за суицидно поведение при младежи (под 25-годишна възраст) с психиатрични състояния, които са били лекувани с антидепресант.
Estonian: Kliiniliste uuringute andmeil on antidepressantidega ravi saamisel enesetapuga seotud käitumise oht suurenenud psüühiliste häiretega (alla 25 aasta vanustel)
Bulgarian: Поради риска от серотонинов синдром комбинацията от венлафаксин с обратим и селективен МАОИ като моклобемид не се препоръчва.
Estonian: Pöörduva toimega selektiivne MAO-A inhibiitor (moklobemiid) Serotoniini sündroomi tekkimise ohu tõttu ei ole venlafaksiini kasutamine koos pöörduva toimega selektiivse MAOI-ga, näiteks moklobemiidiga, soovitatav.
Bulgarian: Много чести: потене (включително нощно изпотяване)
Estonian: Naha kahjustused higistamine (sh öine higistamine)
Bulgarian: Както и други антидепресанти, венлафаксин трябва да се използва предпазливо при пациентите с анамнеза за агресия.
Estonian: Nagu kõikide antidepressantide puhul, tuleb venlafaksiini kasutamisel olla ettevaatlik patsientide puhul, kellel on esinenud agressiivsust.
Bulgarian: Синдром на спиране на лечението (вж. точка "КАК ДА ПРИЕМАТЕ EFEXOR, Ако сте спрели приема на EFEXOR").
Estonian: • ravi ärajätunähud (vt lõik „KUIDAS PREPARAATI EFEXOR VÕTTA" ja „Kui te lõpetate preparaadi Efexor kasutamise").
Bulgarian: Психомоторното безпокойство също е добавено към таблицата на нежеланите лекарствени реакции.
Estonian: Kõrvaltoimete loetellu lisati ka psühhomotoorne rahutus.
Bulgarian: Трябва да се подхожда предпазливо при едновременното приложение на венлафаксин и метопролол.
Estonian: Venlafaksiini ja metoprolooli koos manustamisel peab olema ettevaatlik.
Bulgarian: Повлияват от 1 до 10 потребители на 1 000
Estonian: Esineb 1-10 patsiendil 1000st
Bulgarian: Венлафаксин не трябва да се започва за поне 14 дни след спиране на лечението с необратим МАОИ.
Estonian: Ravi venlafaksiiniga ei tohi alustada vähemalt 14 päeva jooksul pärast ravi katkestamist pöördumatu monoamiinoksüdaasi inhibiitoriga.
Bulgarian: Другите психиатрични състояния, за които се предписва венлафаксин, могат също да са свързани с повишен риск от суицидни събития.
Estonian: Enesetapuga seotud nähtude kasv võib kaasneda ka muude psüühiliste seisunditega, mille puhul määratakse raviks venlafaksiini.
Bulgarian: Стомашната промивка може да е показана, ако се извърши скоро след поглъщането или при симптоматични пациенти.
Estonian: Varsti pärast allaneelamist või sümptomitega patsientidel võib olla näidustatud maoloputuse tegemine.
Bulgarian: Метопролол не променя фармакокинетичния профил на венлафаксин или на активния му метаболит O-дезметилвенлафаксин.
Estonian: Metoprolool ei mõjutanud venlafaksiini ega selle aktiivse metaboliidi O-desmetüülvenlafaksiini farmakokineetilist profiili.
Bulgarian: Следователно се препоръчва повишено внимание, когато венлафаксин се приема в комбинация с други
Estonian: Seepärast on soovitatav olla ettevaatlik venlafaksiini kasutamisel koos teiste kesknärvisüsteemile toimet avaldavate ainetega.
Bulgarian: При клиничните проучвания с деца се наблюдава нежеланата реакция суицидна идеация.
Estonian: Pediaatrilistes kliinilistes uuringutes täheldati kõrvaltoimena enesetapumõtteid.
Bulgarian: Кетоконазол (противогъбично лекарство)
Estonian: • ketokonasooli (seenevastane aine);
Bulgarian: И ДОСЕГА НА ДЕЦА
Estonian: noortel täiskasvanutel.
Bulgarian: Венлафаксин няма никакви ефекти върху фармакокинетиката и фармакодинамиката на диазепам и неговия активен метаболит дезметилдиазепам.
Estonian: Venlafaksiin ei mõjuta diasepaami ega selle aktiivse metaboliidi desmetüüldiasepaami farmakokineetikat ja farmakodünaamikat.
Bulgarian: КХП е изменена, за да отрази становището на CHMP.
Estonian: Inimravimite komitee seisukoha kajastamiseks muudeti ravimi omaduste kokkuvõtet.
Bulgarian: Как изглежда EFEXOR и какво съдържа опаковката
Estonian: [Täidetakse riiklikult] Kuidas Efexor välja näeb ja pakendi sisu [Täidetakse riiklikult] Tablett
Bulgarian: Обърнете специално внимание при употребата на EFEXOR
Estonian: Eriline ettevaatus on vajalik ravimiga Efexor
Bulgarian: Стягане в гърдите, хрипове, затруднено преглъщане или дишане
Estonian: • pitsitustunne rinnus, kähisev hingamine, neelamis- või hingamisraskused;
Bulgarian: Най-често съобщаваните събития при предозиране включват тахикардия, количествени промени на съзнанието (вариращи от сомнолентност до кома), мидриаза, конвулсия и повръщане.
Estonian: Kõige sagedamad üleannustamisnähud on tahhükardia, muutused teadvuse tasemes (ulatudes unisusest koomani), müdriaas, krambid ja oksendamine.
Bulgarian: Както и други антидепресанти, венлафаксин трябва да се използва предпазливо при пациентите с анамнеза или фамилна анамнеза за биполярно разстройство.
Estonian: Nagu teistegi antidepressantide puhul, peab venlafaksiini kasutamisel olema ettevaatlik patsientide puhul, kellel endal või perekonnas on esinenud bipolaarset häiret.
Bulgarian: Приложение I − Да се попълни съгласно националните изисквания] {Име}
Estonian: TOIMEAINE(TE) SISALDUS [Täidetakse riiklikult]
Bulgarian: Вследствие ревизия, в таблицата са включени нежелани реакции, като втрисане, объркване, загуба на самоличност, главоболие, нарушения в менструалния цикъл, сърцебиене и полакиурия.
Estonian: Ülevaatamise järel lisati loetellu ka külmavärinad, segasusseisund, depersonalisatsioon, peavalu, menstruaaltsükli häired, südamepekslemine ja pollakisuuria.
Bulgarian: Ако имате анамнеза за припадъци (гърчове).
Estonian: • kui teil on esinenud krampe;
Bulgarian: Храната не повлиява бионаличността на венлафаксин и ОДВ.
Estonian: Toit ei mõjuta venlafaksiini ega O-desmetüülvenlafaksiini biosaadavust.
Bulgarian: От ПРУ е поискано да уеднакви точка 4.5 на КХП, за която е необходимо да бъдат оценени следните различия между КХП: - инхибитори на моноаминоксидазата.
Estonian: Ravimi omaduste kokkuvõtte lõik 4.5 - Koostoimed teiste ravimitega ja muud koostoimed Müügiloa hoidjal paluti ühtlustada ravimi omaduste kokkuvõtte lõiku 4.5, kus tuli hinnata järgmisi erinevusi ravimi omaduste kokkuvõtete vahel: - monoaminooksüdaasi inhibiitorid.
Bulgarian: In vitro и in vivo проучванията показват, че венлафаксин се метаболизира до второстепенен по-малко активен метаболит N-дезметилвенлафаксин от CYP3A4. In vitro и in vivo проучванията показват, че венлафаксин е слаб инхибитор на CYP2D6.
Estonian: In vitro ja in vivo uuringud näitavad, et venlafaksiin biotransformeerub CYP3A4 toimel oma vähemtähtsaks ja vähemaktiivseks metaboliidiks N-desmetüülvenlafaksiiniks.
Bulgarian: Рискът от кожно или лигавично кървене, включително хеморагии от стомашно-чревния тракт, може да е повишен при пациентите, приемащи венлафаксин.
Estonian: Venlafaksiini kasutavatel patsientidel võib suureneda naha ja limaskestade veritsemise, sealhulgas seedetrakti verejooksude oht.
Bulgarian: Венлафаксин претърпява значително метаболизиране в черния дроб.
Estonian: Venlafaksiini metabolism maksas on ulatuslik.
Bulgarian: CHMP препоръчва изменението на разрешенията за употреба, за които Кратката характеристика на продукта, означението върху опаковката и листовката са посочени в Приложение III за Efexor и свързаните с него имена (виж Приложение I).
Estonian: Arvestades, et - esildise tegemise eesmärk oli ravimi omaduste kokkuvõtete, märgistuse ja pakendi infolehe ühtlustamine; - müügiloa hoidja pakutud ravimi omaduste kokkuvõtet, märgistust ja pakendi infolehte hinnati esitatud dokumentatsiooni ja inimravimite komitees peetud teadusliku arutelu põhjal, soovitas inimravimite komitee Efexori ja sarnaste nimetuste (vt I lisa) müügilubade muutmist, millele vastav ravimi omaduste kokkuvõte, märgistus ja pakendi infoleht on esitatud III lisas.
Bulgarian: Efexor и свързани наименования (вж.
Estonian: EFEXORi JA SARNASTE NIMETUSTE (vt I lisa) TEADUSLIKU HINDAMISE ÜLDKOKKUVÕTE
Bulgarian: Лекарства, съдържащи моклобемид, който е обратим МАОИ (използван за лечение на депресия)
Estonian: • pöörduva toimega monoamiinoksüdaasi inhibiitorit moklobemiidi sisaldavad ravimid (kasutatakse depressiooni raviks);
Bulgarian: Венлафаксин също инхибира слабо допаминовото захващане.
Estonian: Venlafaksiin on ka dopamiini tagasihaarde nõrk inhibiitor.
Bulgarian: МАОИ
Estonian: MUU
Bulgarian: *[Моля, забележете, че не всички продукти и разфасовки могат да са налични.]
Estonian: Vandral 75 mg comprimidos *[Palun arvestage, et kõik loetletud ravimid ja tugevused ei pruugi olla müügil.]
Bulgarian: удължаване на QT интервала, бедрен блок, удължаване на QRS комплекса), вентрикуларна тахикардия, брадикардия, хипотония, вертиго и смърт.
Estonian: Muude nähtude hulka kuuluvad muutused EKG-s (nt QT-intervalli pikenemine, atrioventrikulaar- ja Hisi kimbu blokaad, QRS pikenemine), ventrikulaarne tahhükardia, bradükardia, hüpotensioon, vertiigo ja surm.
Bulgarian: ЦНС-активни вещества
Estonian: Kesknärvisüsteemile toimet avaldavad ained
Bulgarian: Суицидното поведение (суицидни опити и суицидни мисли) и враждебност (главно агресия, опозиционно поведение и гняв) се наблюдава по-често при клиничните проучвания сред деца и юноши, лекувани с антидепресанти, в сравнение с тези, лекувани с плацебо.
Estonian: Kliinilistes uuringutes antidepressantidega ravitud lastel ja noorukitel täheldati sagedamini kui platseeboga ravitud patsientidel enesetapuga seotud käitumist (enesetapukatseid ja -mõtteid) ja vaenulikkust (valdavalt agressiivsust, vastanduvat käitumist ja viha).
Bulgarian: Употреба при пациенти с бъбречно увреждане
Estonian: Kasutamine neerukahjustusega patsientidel
Bulgarian: С неизвестна честота: намален брой тромбоцити в кръвта Ви, което води до повишен риск от кръвонасядане или кървене; нарушения на кръвта, което може да доведе до повишен риск от инфекции
Estonian: • Verehäired Aeg-ajalt: verevalumid; must tõrvataoline roe või vere sisaldumine roojas, mis võib viidata sisemisele verejooksule Teadmata: trombotsüütide arvu vähenemine veres, mis suurendab verevalumite tekkimise või veritsemise ohtu; verehäired, mis võivad suurendada nakkusohtu
Bulgarian: Проблеми с очите като замъглено виждане, разширени зеници
Estonian: • silmaprobleemid, näiteks nägemise ähmastumine või pupillide laienemine;
Bulgarian: Венлафаксин не трябва да се използва в комбинация с необратими неселективни МАОИ.
Estonian: Pöördumatu toimega mitteselektiivsed monoamiinoksüdaasi inhibiitorid (MAOI) Venlafaksiini ei tohi kasutada koos pöördumatu toimega mitteselektiivsete monoamiinoksüdaasi inhibiitoritega.
Bulgarian: Laboratories, Huntercombe Lane South, Taplow,
Estonian: John Wyeth & Brother Ltd trading as Wyeth Laboratories, Huntercombe Lane South, Taplow,
Bulgarian: Трябва да информирате Вашия лекар, ако се появи или влоши някой от изброените по-горе симптоми, когато пациентите под 18 приемат EFEXOR.
Estonian: Kui alla 18 aasta vanustel patsientidel tekivad või süvenevad ravimi Efexor kasutamise ajal eespool nimetatud sümptomid, rääkige sellest arstile.
Bulgarian: ПРУ е на мнение, че всички MAO-инхибитори трябва да бъдат противопоказани в комбинация с венлафаксин.
Estonian: Müügiloa hoidja oli seisukohal, et monoamiinooksüdaasi inhibiitorid peaksid olema venlafaksiini ravi korral vastunäidustatud.
Bulgarian: ЦНС-активни вещества не е системно оценяван.
Estonian: Venlafaksiini kasutamisega koos teistega kesknärvisüsteemile toimet avaldavate ainetega kaasnevat riski ei ole süstemaatiliselt hinnatud.
Bulgarian: {Име и адрес} {тел.:} {факс:} {e-mail:}
Estonian: {Nimi ja aadress} {tel} {faks} {e-mail}
Bulgarian: San Sebastian de los Reyes, Испания
Estonian: San Sebastian de los Reyes, Hispaania
Bulgarian: 2130 AG HOOFDDORP Холандия
Estonian: 2130 AG HOOFDDORP Holland
Bulgarian: 08022 Barcelona Испания
Estonian: 08022 Barcelona Hispaania
Bulgarian: 92931 Paris La Défense Cedex, Франция
Estonian: 92931 Paris La Défense Cedex, Prantsusmaa
Bulgarian: Белгия, Люксембург
Estonian: Belgia, Luksemburg
Bulgarian: Приемайте EFEXOR ДЕПО по приблизително едно и също време всеки ден или сутрин, или вечер.
Estonian: Võtke preparaati Efexor depot iga päev ligikaudu samal ajal, kas hommikul või õhtul.
Bulgarian: 126, Kyprou & 25th Martiou str., 164 52 Argyroupolis-Athens Гърция
Estonian: 126, Kyprou & 25th Martiou str., 164 52 Argyroupolis-Athens Kreeka
Bulgarian: Не шофирайте и не използвайте никакви уреди или машини, докато не разберете как Ви влияе EFEXOR ДЕПО.
Estonian: Ärge juhtige autot ega kasutage tööriistu või masinaid, kuni te ei tea, millist mõju Efexor depot teile avaldab.
Bulgarian: Ако имате анамнеза за агресивно поведение.
Estonian: • kui teil on esinenud agressiivset käitumist.
Bulgarian: Винаги приемайте EFEXOR ДЕПО точно както Ви е казал Вашия лекар.
Estonian: Võtke preparaati Efexor depot alati täpselt nii, nagu arst on teile rääkinud.
Bulgarian: Ако се лекувате за паническо разстройство, Вашият лекар ще започне с по-ниска доза (37,5 mg) и след това ще повишава дозата постепенно.
Estonian: Kui teil ravitakse paanikahäiret, alustab arst väiksemast annusest (37,5 mg) ja suurendab siis annust järk-järgult.
Bulgarian: Затова Вашият лекар може от време на време да желае да извършва кръвни изследвания, особено ако сте приемали EFEXOR ДЕПО дълго време.
Estonian: Seepärast võib teie arst teha teil aeg-ajalt vereanalüüse, eriti kui olete preparaati Efexor depot kaua kasutanud.
Bulgarian: Малка част от членовете на CHMP са на мнение, че това показание трябва да бъде заличено от точка 4.1 и следва да бъде включено становище в точка 4.2, за да покаже, че дългосрочното лечение може също да бъде подходящо за предотвратяване на повторна поява на тежки депресивни епизоди.
Estonian: Väike osa inimravimite komitee liikmeid oli seisukohal, et see näidustus tuleks lõigust 4.1 välja jätta ja lisada lõiku 4.2, et osutada, et pikaajaline ravi võib olla asjakohane ka raskete depressiooniepisoodide ennetamisel;
Bulgarian: Wyeth Pharma GmbH Wienburgstrasse 207, D-48159 Muenster Германия
Estonian: Wyeth Pharma GmbH Wienburgstrasse 207, D-48159 Muenster Saksamaa
Bulgarian: (Показанието „предотвратяване на рецидив на депресия" е изключено, тъй като, въз основа на насоките на ЕС, показанието за рецидив е включено, когато е дадено одобрение за показанието тежки депресивни епизоди).
Estonian: (Näidustus „depressiooni taastekke ennetamine" jäeti välja, sest olemasolevate Euroopa Liidu juhiste järgi on taastekke ennetamine raskete depressiooniepisoodide näidustuse heakskiitmisega juba hõlmatud.)
Bulgarian: Както всички лекарства, EFEXOR ДЕПО може да предизвика нежелани реакции, въпреки че не всеки ги получава.
Estonian: Nagu kõik ravimid, võib ka Efexor depot põhjustada kõrvaltoimeid, kuigi kõigil neid ei teki.
Bulgarian: Незабавно кажете на Вашия лекар или отидете в спешното отделение на най-близката болница:
Estonian: Pöörduge kohe arsti poole või lähima haigla traumapunkti:
Bulgarian: Не използвайте EFEXOR ДЕПО след срока на годност, отбелязан върху опаковката.
Estonian: Ärge kasutage preparaati Efexor depot pärast kõlblikkusaega, mis on märgitud pakendil.
Bulgarian: Лечението трябва да се преоценява редовно за всеки отделен случай.
Estonian: Ravi tuleb regulaarselt individuaalselt uuesti hinnata.
Bulgarian: -„предпазване от повторение на тежки депресивни епизоди", което е адекватно подкрепено от предоставените данни.
Estonian: - „raskete depressiooniepisoodide taastekke ennetamine", mida esitatud andmed veenvalt toetasid.
Bulgarian: Нечести: чувствителност към слънчева светлина
Estonian: Aeg-ajalt: tundlikkus päikesevalguse suhtes
Bulgarian: Как изглежда EFEXOR ДЕПО и какво съдържа опаковката [Да се попълни съгласно националните изисквания]
Estonian: Kuidas Efexor depot välja näeb ja pakendi sisu [Täidetakse riiklikult]
Bulgarian: Чешка република, Румъния
Estonian: Tšehhi Vabariik, Rumeenia
Bulgarian: По отношение на сърдечносъдовата безопасност е одобрено, че противопоказанието не е оправдано и че е достатъчен преразгледаният текст на точка 4.4.
Estonian: Kardiovaskulaarse ohutuse osas jõuti kokkuleppele, et vastunäidustus ei ole õigustatud ning piisab lõigu 4.4 sõnastuse muutmisest.
Bulgarian: Сърдечно заболяване и риск от аритмия
Estonian: Südamehaigus ja arütmia tekke oht
Bulgarian: Препоръчват се общи поддържащи и симптоматични мерки, като трябва да се проследяват сърдечния ритъм и жизнените показатели.
Estonian: Soovitatav on rakendada üldisi toetava ja sümptomaatilise ravi meetmeid; tuleb jälgida südame rütmi ja elutähtsaid parameetreid.
Bulgarian: Кипър, Гърция, Естония, Литва, Португалия
Estonian: Küpros, Kreeka, Eesti, Leedu, Portugal
Bulgarian: 171 42 Solna, Швеция
Estonian: 171 42 Solna, Rootsi
Bulgarian: EFEXOR ДЕПО е също лечение за възрастни със следните тревожни разстройства: генерализирано тревожно разстройство, социално тревожно разстройство (страх и избягване на социални ситуации) и паническо разстройство (пристъпи на паника).
Estonian: Efexor depot on mõeldud ravimiks ka järgmiste ärevushäiretega täiskasvanutele: generaliseerunud ärevushäire, sotsiaalne ärevushäire (sotsiaalsete olukordade kartmine või vältimine) ja paanikahäire (paanikahood).
Bulgarian: EFEXOR ДЕПО може да причини усещане за безпокойство или неспособност да се стои спокойно в седнало или изправено положение.
Estonian: Efexor depot võib põhjustada rahutust või võimetust rahulikult istuda või seista.
Bulgarian: Други антидепресанти − ATC код: NO6A X16
Estonian: Farmakoterapeutiline grupp: muud antidepressandid, ATC-kood: NO6A X16.
Bulgarian: Употреба при деца и юноши на възраст под 18 години: одобрено е, че „Венлафаксин не се препоръчва за употреба при деца и юноши".
Estonian: Kasutamine lastel ja alla 18 aasta vanustel noorukitel: lepiti kokku sõnastuses „Venlafaksiini ei soovitata kasutada lastel ega noorukitel".
Bulgarian: Контролираните клинични проучвания при деца и юноши с голямо депресивно разстройство не показват никаква ефикасност и не подкрепят употребата на венлафаксин при тези пациенти (вж. точки 4.4 и 4.8).
Estonian: Kontrollitud kliinilised uuringud raske depressiivse häirega lastel ja noorukitel ei näidanud venlafaksiini efektiivsust ega toeta venlafaksiini kasutamist neil patsientidel (vt lõigud 4.4 ja 4.8).
Bulgarian: Затова трябва да се вземе решение за продължаване/спиране на кърменето или за продължаване/спиране на терапията с EFEXOR ДЕПО, като се има предвид ползата за детето от кърменето и ползата за жената от лечението с EFEXOR ДЕПО.
Estonian: Seetõttu tuleb otsustada, kas jätkata imetamist või see katkestada või jätkata ravi prepraraadiga Efexor depot või see katkestada, võttes arvesse imetamise kasulikkust lapsele ja preparaadiga Efexor depot ravimise kasulikkust emale.