FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
German: Sonstige Bestandteile mit bekannter Wirkung Ein ml Lösung enthält 2 mg Natriummethyl-4-hydroxybenzoat (Ph.Eur.)
Spanish: Un ml de solución contiene 2 mg de hidroxibenzoato de metilo (como sal de sodio), y 0,2 mg de hidroxibenzoato de etilo.
German: (ml/Min.)
Spanish: Aclaramiento de creatinina (ml/min)
German: Sehr selten (kann bis zu 1 von 10.000 Behandelten betreffen):
Spanish: Muy raros (pueden afectar hasta 1 de cada 10 000 personas):
German: Magenbeschwerden)
Spanish: trombocitopenia)
German: − wenn Sie ausgetrocknet (dehydriert) sind oder an Erkrankungen leiden, die zu Dehydration führen (Erbrechen, Durchfall, Verstopfung, Entzündung der Mundschleimhaut).
Spanish: − si está deshidratado o tiene algún trastorno que produce deshidratación (por ejemplo,
German: Wenn die Dosis erhöht wird, sind jedoch häufigere Kontrolluntersuchungen angezeigt.
Spanish: Sin embargo, se debe aumentar la frecuencia de control si se aumenta la dosis.
German: Ulzerationen der Harnblase (eventuell mit Hämaturie), Dysurie
Spanish: Nefropatía, inflamación y ulceración de la vejiga (posiblemente con hematuria), disuria
German: Hemiparese, Parese
Spanish: Hemiparesia, paresia
German: • Informationen zur Wichtigkeit, die Verordnungen mit klaren Anweisungen hinsichtlich der einmal wöchentlichen Dosierung und dem festgelegten Einnahmetag zu versehen und keine Abkürzungen zu verwenden; darüber hinaus sollte die Dosis immer in mg mit der entsprechenden Menge in ml, basierend auf dem korrekten Alter des Patienten, verordnet werden.
Spanish: • Información sobre la importancia de rellenar las recetas con instrucciones claras sobre la pauta posológica de solo una vez a la semana, el día exacto de la toma y no emplear abreviaturas.
German: Zusammenfassung des Sicherheitsprofils Im Allgemeinen gelten die Inzidenz und Schwere von Nebenwirkungen als dosisabhängig.
Spanish: En general, la incidencia y la intensidad de las reacciones adversas se consideran relacionadas con la dosis.
German: Husten, Dyspnoe und pathologische Veränderungen in Lungenfunktionstests, Pharyngitis,
Spanish: Parálisis respiratoria, reacciones de tipo asma bronquial, como tos, disnea y cambios patológicos en las pruebas de la función pulmonar, faringitis
German: Jylamvo ist nur zum Einnehmen bestimmt.
Spanish: Jylamvo se administra solo para vía oral.
German: Hepatitis und Leberversagen4
Spanish: Hepatitis e insuficiencia hepática4
German: Wenn in Leberfunktionstests oder bei einer Leberbiopsie Anomalien vorliegen oder während der Therapie auftreten, sollte die Behandlung nicht begonnen bzw. sollte sie abgesetzt werden.
Spanish: El tratamiento no se debe iniciar o se debe interrumpir si se detectan anomalías en las pruebas de función hepática o en biopsias de hígado, o si estas aparecen durante el tratamiento.
German: Nach Verordnung Ihres Arztes einnehmen unter Verwendung der beiliegenden Applikationsspritze für Zubereitungen zum Einnehmen.
Spanish: Tome el medicamento siguiendo las instrucciones del médico y utilizando la jeringa dosificadora que se suministra.
German: Jylamvo 2 mg/ml Lösung zum Einnehmen Methotrexat
Spanish: Jylamvo 2 mg/ml solución oral Metotrexato
German: Eine übliche Dosis beträgt zwischen 7,5 mg (3,75 ml) und 25 mg (12,5 ml) einmal wöchentlich.
Spanish: La dosis habitual oscilará entre 7,5 mg (3,75 ml) y 25 mg (12,5 ml) una vez a la semana.
German: Weitere Informationen über Jylamvo finden Sie auf der Website der Agentur: http://www.ema.europa.eu/ema/index.jsp?curl=pages/medicines/human/medicines/003756/human_ med_002083.jsp
Spanish: Puede obtener más información sobre Jylamvo en la página web de la Agencia: http://www.ema.europa.eu/ema/index.jsp?curl=pages/medicines/human/medicines/003756/human_ med_002083.jsp
German: Jegliche Fehler beim Abmessen der Dosis könnten dazu führen, dass die Patienten zu viel oder zu wenig von dem Arzneimittel erhalten, was potenziell schwere Folgen mit sich ziehen kann.
Spanish: Cualquier error en la medición de la dosis podría llevar a que los pacientes reciban una cantidad excesiva o insuficiente del medicamento, lo que podría tener graves consecuencias.
German: Informationen für Patienten und Betreuer
Spanish: Información para los pacientes y los cuidadores
German: • Wenn Sie Zeichen oder Symptome einer Überdosierung bei sich feststellen, setzen Sie sich unverzüglich mit Ihrem Arzt in Verbindung.
Spanish: • Si presenta signos o síntomas de sobredosis, póngase en contacto con su médico de forma inmediata.
German: Sie sollten die Anweisungen Ihres medizinischen Fachpersonals befolgen.
Spanish: Debe seguir las instrucciones impartidas por su profesional sanitario.
German: • Jylamvo (Methotrexat 2 mg/ml)
Spanish: • Jylamvo (metotrexato 2 mg/ml)
German: Jylamvo ist ein Arzneimittel zur Behandlung der folgenden entzündlichen Erkrankungen:
Spanish: Jylamvo es un medicamento utilizado para el tratamiento de las siguientes enfermedades inflamatorias:
German: • Wenn Sie Fragen zu Ihrer Behandlung haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt, das medizinische Fachpersonal oder Ihren Apotheker.
Spanish: • Si tiene alguna duda sobre su tratamiento, consulte a su médico, enfermera o farmacéutico.
German: Dosis in mg
Spanish: Cantidad en mg
German: Wenn das Arzneimittel zur Behandlung von Psoriasis oder Arthritis angewendet wird und irrtümlicherweise einmal täglich statt einmal wöchentlich eingenommen wird, könnte dies zu schweren Schädigungen führen.
Spanish: Si el medicamento se utiliza para la psoriasis o para la artritis y se toma por error una vez al día en lugar de una vez a la semana, podrían producirse graves daños.
German: • Ihr Arzt, das medizinische Fachpersonal oder Ihr Apotheker werden Ihnen erklären, wie Sie die benötigte Dosis mithilfe der beigefügten Spritze aus der Flasche entnehmen.
Spanish: • Su médico, la enfermera o el farmacéutico le explicará el modo de extraer la dosis necesaria con ayuda de la jeringa que se proporciona.
German: • Angehörige der Gesundheitsberufe sollten jeden Patienten beurteilen, um zu bestimmen, ob er in der Lage ist, die Dosis korrekt abzumessen.
Spanish: • Los profesionales sanitarios deberán evaluar a cada paciente para determinar si es capaz de medir correctamente la dosis.
German: Es ist auch wichtig, dass Patienten sorgfältig darin geschult werden, wie eine Dosis mithilfe der beigefügten Spritze aus der Flasche entnommen wird.
Spanish: También es importante instruir cuidadosamente a los pacientes sobre cómo retirar una dosis del frasco utilizando la jeringa que se les proporciona.
German: Angehörige der Gesundheitsberufe, die Jylamvo voraussichtlich verordnen und ausgeben werden, erhalten einen Schulungsleitfaden, um sicherzustellen, dass das Arzneimittel korrekt angewendet wird.
Spanish: Se entregará a los profesionales sanitarios que se espera que prescriban y dispensen Jylamvo una guía educativa para asegurar el uso correcto del medicamento.
German: Jylamvo wird auch angewendet zur Behandlung von Erwachsenen und Kindern ab drei Jahren, die an akuter lymphatischer Leukämie (ALL), einer Krebserkrankung weißer Blutzellen, der sogenannten Lymphoblasten, erkrankt sind.
Spanish: Jylamvo se utiliza también para tratar a adultos y niños mayores de 3 años que presentan leucemia linfoblástica aguda (LLA), un cáncer de los glóbulos blancos denominados linfoblastos.
German: Nur nach einer solchen Beurteilung sollten Patienten beginnen, sich Jylamvo selbst zu Hause zu verabreichen.
Spanish: Solo después de esta evaluación se podrá empezar la autoadministración de Jylamvo a domicilio.
German: Es ist wichtig, dass Angehörige der Gesundheitsberufe ihren Patienten sorgfältig erklären, wann und wie ihre Dosis einzunehmen ist.
Spanish: Es importante que los profesionales sanitarios expliquen detenidamente a sus pacientes cuándo y cómo deben tomar su dosis.
German: Nur bei ALL darf das Arzneimittel häufiger eingenommen werden.
Spanish: Solo para la LLA podrá administrarse con más frecuencia el medicamento.
German: Methotrexat wird bei Arthritis und Hauterkrankungen niemals täglich eingenommen.
Spanish: El metotrexato nunca se administra a diario para la artritis o las enfermedades cutáneas.
German: Jylamvo, eine Methotrexat enthaltende Lösung zum Einnehmen, wird zur Behandlung von Arthritis und der Hauterkrankung Psoriasis sowie bei einer Blutkrebsart, die als akute lymphatische Leukämie (ALL) bezeichnet wird, angewendet.
Spanish: Jylamvo, una solución oral que contiene metotrexato, se utiliza para tratar la artritis y la psoriasis, una enfermedad de la piel, así como un tipo de cáncer de la sangre denominado leucemia linfoblástica aguda (LLA).
German: Bei akuter lymphatischer Leukämie (ALL) ist die Dosis üblicherweise höher und muss häufiger verabreicht werden.
Spanish: Para la leucemia linfoblástica aguda (LLA), la dosis suele ser mayor y se administra con más frecuencia.
German: • Jylamvo ist eine Applikationsspritze für Zubereitungen zum Einnehmen beigefügt und es ist wichtig, dass nur diese Spritze zur Entnahme der Dosis aus der Flasche verwendet wird.
Spanish: • Jylamvo se proporciona con una jeringa para uso oral y es importante limitarse a utilizar esta jeringa para extraer la dosis.
German: Verwenden Sie ausschließlich die Jylamvo beigefügte Spitze, um Ihre Dosis zu entnehmen.
Spanish: Utilice únicamente la jeringa proporcionada con Jylamvo para extraer la dosis.
German: • aktive rheumatoide Arthritis, eine entzündliche Gelenkerkrankung;
Spanish: • artritis reumatoide activa, una enfermedad inflamatoria de las articulaciones;
German: • schwere juvenile idiopathische Arthritis (JIA), eine Gelenkerkrankung bei Kindern;
Spanish: • artritis idiopática juvenil grave (AIJ), una enfermedad de las articulaciones en los niños;
German: • Patienten sollten in der korrekten Einnahme der richtigen Dosis geschult werden: bei Arthritis und Psoriasis darf Jylamvo nur einmal wöchentlich immer am gleichen Wochentag eingenommen werden.
Spanish: • Se debe orientar a los pacientes para que tomen la dosis correcta: para la artritis y la psoriasis, Jylamvo debe tomarse solo una vez a la semana, siempre el mismo día de la semana.
German: Angehörige der Gesundheitsberufe sollten den Patienten sorgfältig erklären, wann und wie ihre Dosis einzunehmen ist
Spanish: Los profesionales sanitarios deben explicar detenidamente a sus pacientes cuándo y cómo deben tomar su dosis.
German: • schwere Psoriasis-Arthritis, eine entzündliche Gelenkerkrankung, die bei Patienten mit Psoriasis auftritt.
Spanish: • artritis psoriática grave, una enfermedad inflamatoria de las articulaciones que se manifiesta en los pacientes con psoriasis.
German: Eine Anleitung zur aus der Flasche zu entnehmenden Menge für die verschiedenen Dosen in mg ist der folgenden Tabelle zu entnehmen:
Spanish: En la siguiente tabla se presentan indicaciones sobre la cantidad que debe extraerse para diferentes dosis en mg:
German: • schwere beeinträchtigende Psoriasis, eine Erkrankung, die rote, schuppige Flächen auf der Haut verursacht.
Spanish: • psoriasis incapacitante grave, una enfermedad que provoca manchas rojas y con escamas en la piel;
German: • Bei Arthritis und Hauterkrankungen darf Jylamvo nur einmal wöchentlich immer am gleichen Wochentag eingenommen werden.
Spanish: • Para la artritis y las enfermedades de la piel, Jylamvo se debe tomar solo una vez por semana, el mismo día de la semana.
German: • Bei akuter lymphatischer Leukämie (ALL) ist die Dosis üblicherweise höher und Sie müssen Jylamvo eventuell häufiger einnehmen.
Spanish: • Para la leucemia linfoblástica aguda (LLA), la dosis tiende a ser mayor, por lo que es posible que deba tomar Jylamvo con más frecuencia.
German: Der Schulungsleitfaden wird Angehörige der Gesundheitsberufe darauf hinweisen, dass Jylamvo bei Arthritis und Psoriasis einmal wöchentlich eingenommen werden muss.
Spanish: La guía educativa recordará a los profesionales sanitarios que Jylamvo debe administrarse una vez a la semana cuando se utilice para la artritis y la psoriasis.
German: Bei der Verschreibung von Jylamvo sollten Ärzte die Dosis immer in mg und ml angeben.
Spanish: Los médicos siembre deben prescribir la dosis de Jylamvo en mg y en ml.
German: Hierzu zählen: Blutungen, ein ungewöhnliches Schwächegefühl, Geschwüre im Mund, Übelkeit, Erbrechen, schwarzer oder blutiger Stuhl, Husten mit blutigem Auswurf oder Bluterbrechen sowie eine verringerte Harnausscheidung.
Spanish: Estos signos y síntomas son: hemorragias, sensación inhabitual de debilidad, llagas en la boca, náuseas, vómitos, heces negras o con sangre, tos con sangre o vómitos con sangre y menor producción de orina.
German: • Bei jeder Verschreibung sollten die Patienten daran erinnert werden, wie die Dosis korrekt abgemessen wird.
Spanish: • Se debe recordar a los pacientes el modo de medir correctamente la dosis con cada prescripción.
German: • Die Patienten sollten im Hinblick auf Zeichen und Symptome einer Überdosis überwacht werden, wie z. B. Blutungen, ein ungewöhnliches Schwächegefühl, Geschwüre im Mund, Übelkeit,
Spanish: • Los pacientes deben ser vigilados para detectar signos y síntomas de sobredosis, como hemorragias, sensación inhabitual de debilidad, llagas en la boca, náuseas, vómitos, heces negras o con sangre, tos con sangre o vómitos con sangre y menor producción de orina.
German: Die Spritze enthält eine Dosierungsskala in ml, wobei die Dosis in mg angegeben wird.
Spanish: La jeringa está graduada en ml, mientras que la dosis se expresa en mg.
German: Aus der Flasche zu entnehmen de Menge in ml
Spanish: Cantidad en ml que debe extraerse
German: EMAVerfahrensnummer
Spanish: Número de procedimiento de la EMA
German: 30. Juni 2024
Spanish: 30 Junio 2024
German: Warten Sie nicht bis zum nächsten geplanten Termin ab.
Spanish: No espere hasta la siguiente cita planificada.
German: Ihr Arzt wird die richtige Dosis für Sie berechnen.
Spanish: Su médico calculará la dosis correcta para usted.
German: ** Die Interimsanalyse zum Gesamtüberleben (OS) wurde durchgeführt, nachdem 331 Ereignisse beobachtet wurden.
Spanish: ** El análisis intermedio de la SG se realizó cuando se observaron 331 acontecimientos.
German: • Sie erhalten alle 3 Wochen eine Infusion.
Spanish: • Recibirá una perfusión cada 3 semanas.
German: Wird eine vorgesehene Dosis versäumt, sollte diese sobald wie möglich verabreicht werden, ohne bis zum nächsten geplanten Zyklus zu warten.
Spanish: Si se omite una dosis planificada, ésta se debe administrar lo antes posible, sin esperar hasta el siguiente ciclo planificado.
German: In den meisten Fällen treten bei Ihnen keine Symptome auf.
Spanish: En la mayoría de los casos no tendrá ningún síntoma.
German: Frauen, die schwanger werden, müssen sich umgehend an ihren Arzt wenden.
Spanish: Las mujeres que se queden embarazadas deben contactar inmediatamente con su médico.
German: Die Daten beruhen auf einer offenen Studie und es können keine sicheren Schlussfolgerungen gezogen werden.
Spanish: Los datos son de un ensayo abierto y no se pueden extraer conclusiones firmes.
German: Sprechen Sie mit Ihrem Arzt darüber.
Spanish: Consúltelo con su médico.
German: Im Allgemeinen waren diese Symptome nicht schwer (siehe Abschnitt 4.8).
Spanish: En general, estos síntomas no fueron graves (ver sección 4.8).
German: • Zusätzliche Maßnahmen zur Risikominimierung
Spanish: ● Medidas adicionales de minimización de riesgos
German: Aus mikrobiologischer Sicht soll das Arzneimittel sofort verwendet werden.
Spanish: Desde el punto de vista microbiológico, el producto se debe usar inmediatamente.
German: Datum der Erteilung der Zulassung: 15. November 2013 Datum der letzten Verlängerung der Zulassung: 17. September 2018
Spanish: Fecha de la primera autorización 15/noviembre/2013 Fecha de la última renovación: 17/septiembre/2018
German: Lapatinib + Capecitabin n = 496
Spanish: Lapatinib + Capecitabina n = 496
German: • eine vorherige Behandlung gegen die lokal fortgeschrittene oder metastasierte Erkrankung erhalten haben oder
Spanish: ● haber recibido tratamiento previo para la enfermedad localmente avanzada o metastásica, o
German: Siehe Tabelle 6 und Abbildung 1.
Spanish: Vea la Tabla 6 y la Figura 1.
German: Die Infusion kann nach Verbesserung der Symptome fortgesetzt werden.
Spanish: La perfusión puede continuar después de que los síntomas mejoren.
German: Diese Symptome können auf eine Schädigung der Nerven hinweisen.
Spanish: Estos síntomas pueden indicar daño a los nervios.
German: • Kadcyla ist in Packungen mit 1 Durchstechflasche erhältlich.
Spanish: • Kadcyla está disponible en envases de 1 vial.
German: Eine Änderung des TOI-B-Punktwertes um 5 Punkte gilt als klinisch relevant.
Spanish: Una variación de 5 puntos en el TOI-B se considera clínicamente significativa.
German: • Wie viele Infusionen Sie insgesamt erhalten, hängt davon ab, wie Sie auf die Behandlung ansprechen und welche Indikation behandelt wird.
Spanish: • El número de perfusiones que le administren dependerá de cómo responda al tratamiento y qué indicación se esté tratando.
German: Überlegungen in Bezug auf eine erneute Behandlung, sollten auf der Basis der klinischen Bewertung des Schweregrades der Reaktion erfolgen.
Spanish: La consideración de reanudar el tratamiento se debe basar en la evaluación clínica de la gravedad de la reacción.
German: TBILI > 2 × ULN zu jeglichem Zeitpunkt
Spanish: TBILI > 2× LSN en cualquier momento
German: 22,5 % der Patienten wurden in Nordamerika in die Studie eingeschlossen, 54,2 % in Europa und 23,3 % im Rest der Welt.
Spanish: El 22,5 por ciento de los pacientes se incluyeron en América del Norte, el 54,2% en Europa y el 23,3% en el resto del mundo.
German: Dies können Anzeichen für eine Entzündung Ihrer Lungen sein, die schwerwiegend und sogar tödlich sein kann.
Spanish: Estos signos pueden indicar que hay una inflamación del pulmón, que podría ser grave e incluso mortal.
German: Siehe Abschnitt 4. für weitere Einzelheiten zu Nebenwirkungen, auf die Sie achten sollten.
Spanish: Ver la sección 4 para conocer con más detalle los efectos adversos que hay que vigilar.
German: Mit gleicher Dosis weiterbehandeln.
Spanish: Tratar al mismo nivel de dosis.
German: Die nächste Dosis sollte in Übereinstimmung mit den oben angegebenen Dosierungsempfehlungen verabreicht werden.
Spanish: La siguiente dosis se debe administrar de acuerdo con las recomendaciones de administración anteriores.
German: • Wenden Sie eine wirksame Verhütungsmethode an, um zu vermeiden, dass Sie während der Behandlung mit Kadcyla schwanger werden.
Spanish: • Debe utilizar un método anticonceptivo eficaz para evitar que se quede embarazada durante el tratamiento con Kadcyla.
German: Die Patienten konnten mehr als eine HER2-gerichtete Behandlung erhalten haben.
Spanish: Los pacientes podían haber recibido más de una terapia dirigida a HER2.
German: Kadcyla kann einige bestehende Erkrankungen verschlimmern oder Nebenwirkungen verursachen.
Spanish: Kadcyla puede empeorar algunos trastornos ya presentes o producir efectos adversos.
German: HER2 kommt in großer Anzahl auf der Oberfläche bestimmter Krebszellen vor und stimuliert deren Wachstum.
Spanish: HER2 se encuentra en grandes cantidades en la superficie de algunas células cancerosas estimulando su crecimiento.
German: • Risikomanagement-Plan (RMP)
Spanish: ● Plan de gestión de riesgos (PGR)
German: • Männliche Patienten oder deren Partnerinnen sollten ebenfalls eine wirksame Verhütungsmethode anwenden.
Spanish: • Los pacientes hombres o sus parejas femeninas deben utilizar también un método anticonceptivo eficaz.
German: • DM1 - eine Substanz gegen Krebs, die aktiv wird, sobald Kadcyla in die Krebszelle eingedrungen ist.
Spanish: • DM1 - una sustancia anticancerosa que se activa una vez que Kadcyla entra en la célula cancerosa.
German: Glucose-Lösung (5 %) darf nicht zur Zubereitung oder Verdünnung verwendet werden, da dies eine Aggregation des Proteins hervorruft.
Spanish: No se deben utilizar soluciones de glucosa (al 5%) para la reconstitución o la dilución, ya que esto causa la agregación de la proteína.
German: • wenn sich der Krebs nicht auf andere Körperteile ausgedehnt hat und die Behandlung nach der Operation durchgeführt wird (die Behandlung nach einer Operation wird adjuvante Behandlung genannt).
Spanish: • el cáncer no se ha extendido a otras partes del cuerpo y el tratamiento se va a administrar después de la cirugía (el tratamiento después de la cirugía se llama terapia adyuvante).
German: Der Anwendungsplan sollte so angepasst werden, dass zwischen den Dosen ein Abstand von 3 Wochen eingehalten wird.
Spanish: El esquema de administración se debe ajustar para mantener un intervalo de 3 semanas entre cada dosis.
German: • wenn sich der Krebs auf Bereiche in der Nähe der Brust oder auf andere Bereiche Ihres Körpers ausgedehnt hat (metastasiert ist).
Spanish: • el cáncer se ha extendido a áreas próximas a la mama o a otras partes del cuerpo (metastatizado).
German: Ihr Arzt wird Sie auf Anzeichen und Symptome neurologischer Probleme überwachen.
Spanish: Su médico le controlará para detectar signos y síntomas de problemas neurológicos.
German: Verwenden Sie geeignete Verfahren zur Zubereitung von Chemotherapeutika.
Spanish: Se deben emplear procedimientos apropiados para la preparación de medicamentos quimioterápicos.
German: Ältere Patienten Keine Dosisanpassung ist bei Patienten ≥ 65 Jahren erforderlich.
Spanish: No es necesario ajustar la dosis en pacientes ≥ 65 años de edad.
German: Es ist nicht bekannt, ob die Bestandteile von Kadcyla in die Muttermilch übergehen.
Spanish: Se desconoce si los componentes de Kadcyla pasan a la leche materna.
German: Extravasation an der Injektionsstelle
Spanish: Extravasación en la zona de inyección
German: Herzprobleme können auftreten.
Spanish: • Pueden aparecer problemas de corazón.
German: Periphere Neuropathie Grad 3 - 4
Spanish: Neuropatía Periférica Grado 3-4
German: Einige dieser Blutungsereignisse verliefen tödlich.
Spanish: Algunos de estos acontecimientos de sangrado han tenido un resultado mortal.
German: Bewahren Sie dieses Arzneimittel immer in der verschlossenen Originalverpackung im Kühlschrank bei einer Temperatur von 2 °C bis 8 °C auf.
Spanish: Mantenga siempre este medicamento en su envase original cerrado, a una temperatura de 2ºC - 8ºC en nevera.
German: Arzneimittel zur Behandlung derartiger Reaktionen sowie eine Notfallausrüstung sollten zum sofortigen Gebrauch bereitstehen.
Spanish: Debe haber medicamentos disponibles para tratar dichas reacciones, así como un equipo de urgencia disponible para su uso inmediato.
German: In dieser Patientenpopulation
Spanish: En esta población de pacientes:
German: Bei der Wiederbehandlung kann eine Reduktion der Dosis gemäß Plan zur Dosisreduktion in Erwägung gezogen werden (siehe Tabelle 1).
Spanish: Cuando se reanude el tratamiento, se puede considerar la reducción de la dosis de acuerdo con el esquema de reducción de dosis (ver tabla 1).
German: • Schwellung von Beinen und/oder Armen
Spanish: • inflamación de las piernas y/o brazos
German: Die wichtigsten Wirksamkeitsparameter waren ORR, basierend auf einer unabhängigen radiologischen Beurteilung, sowie die Dauer des objektiven Ansprechens.
Spanish: Los análisis de eficacia principales fueron el TRO, basándose en la revisión radiológica independiente, y la duración de la respuesta objetiva.
German: Diese Reaktionen wurden in den ersten 24 Stunden nach der Infusion häufiger beobachtet.
Spanish: Estas reacciones se han observado con más frecuencia en las 24 horas siguientes a la administración de la perfusión.
German: Wenn kein IVD-Medizinprodukt mit CE-Kennzeichnung verfügbar ist, muss der HER2-Status durch einen alternativen validierten Test ermittelt werden.
Spanish: Si no se dispone de un dispositivo IVD con el marcado CE, el estado de HER2 se debe evaluar utilizando una técnica alternativa validada.
German: Alle diese Patienten hatten Taxane als Teil ihrer neoadjuvanten Chemotherapie erhalten.
Spanish: Todos los pacientes habían recibido taxano como parte de la quimioterapia neoadyuvante.
German: Frauen können 7 Monate nach Abschluss der Behandlung mit dem Stillen beginnen.
Spanish: Las mujeres pueden reanudar la lactancia 7 meses después de terminar el tratamiento.
German: Das zubereitete Arzneimittel enthält keine Konservierungsstoffe und ist nur zum einmaligen Gebrauch bestimmt.
Spanish: La solución reconstituida no contiene conservantes y es para un solo uso.