FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Italian: del rilascio di un'autorizzazione all'immissione in commercio valida in tale paese, nonché in altri Stati membri (gli 'Stati membri interessati', in questo caso Repubblica ceca, Germania, Polonia e Slovacchia).
Slovak: To je postup, keď jeden členský štát (referenčný členský štát, v tomto prípade Spojené kráľovstvo) hodnotí liek v súvislosti s vydaním povolenia na uvedenie na trh, ktoré bude platné v tejto krajine, ale aj v ďalších členských štátoch (príslušné členské štáty, v tomto prípade Česká republika, Nemecko, Poľsko a Slovensko).
Italian: Il principio attivo di Pantoprazole Olinka, pantoprazolo, è un inibitore della pompa protonica.
Slovak: Účinná látka lieku Pantoprazole Olinka, pantoprazol, je inhibítor protónovej pumpy.
Italian: Pantoprozole Olinka è un medicinale generico basato sul medicinale di riferimento Pantecta.
Slovak: Liek Pantoprazole Olinka je generický liek založený na referenčnom lieku Pantecta.
Italian: Questo evita che il principio attivo venga distrutto dall'acido presente nello stomaco.
Slovak: To bráni zničeniu účinnej látky žalúdočnou kyselinou.
Italian: Pantoprazole Olinka è disponibile in compresse gastroresistenti.
Slovak: Liek Pantoprazole Olinka je vo forme gastrorezistentných tabliet.
Italian: La Olinka UK Ltd. ha presentato Pantoprazole Olinka all'Agenzia regolatoria per i medicinali del Regno Unito per una procedura decentralizzata.
Slovak: predložila regulačnému úradu pre lieky v Spojenom kráľovstve žiadosť o decentralizovaný postup pre liek Pantoprazole Olinka.
Italian: Pantoprazole Olinka
Slovak: LIEKU PANTOPRAZOLE OLINKA A SÚVISIACICH
Italian: Pantoprazole 40 mg Gastroresistant Tablets
Slovak: Pantoprazole 40 mg Gastroresistant
Italian: La Commissione europea ha emesso una decisione il 30 marzo 2010.
Slovak: Európska komisia vydala rozhodnutie 30. marca 2010.
Italian: 1 Articolo 29 della direttiva 2001/83/CE e successive modifiche: deferimento motivato da potenziali gravi rischi per la salute pubblica
Slovak: Článok 29 smernice 2001/83/ES v znení zmien a doplnení, konanie o dôvodoch potenciálneho závažného rizika pre verejné zdravie.
Italian: 27 agosto 2009, 26 ottobre 2009
Slovak: 27. augusta 2009, 26. októbra 2009
Italian: Tuttavia, tali Stati membri non sono riusciti a raggiungere un accordo e l'Agenzia regolatoria tedesca ha deferito la questione al CHMP per la procedura di arbitrato il 30 aprile 2009.
Slovak: Členské štáty však nedokázali dospieť k dohode a regulačný úrad pre lieky v Spojenom kráľovstve 30. apríla 2009 postúpil túto záležitosť na arbitráž výboru CHMP.
Italian: Il comitato dell'Agenzia per i medicinali per uso umano (CHMP) ha stabilito che i benefici di Pantoprazole Olinka sono superiori ai suoi rischi e che può essere concessa l'autorizzazione all'immissione in commercio nel Regno Unito e nei seguenti Stati membri dell'Unione europea: Germania e Polonia.
Slovak: Výbor agentúry pre lieky na humánne použitie (CHMP) dospel k záveru, že prínos lieku Pantoprazole Olinka prevyšuje jeho riziká a že povolenie na uvedenie na trh sa môže vydať v Spojenom kráľovstve a v týchto členských štátoch Európskej únie: Nemecku a Poľsku.
Italian: EMEA/CHMP/744722/2009 rev. EMEA/H/A-29/1170
Slovak: rev. EMEA/H/A-29/1170
Italian: Agisce bloccando le "pompe protoniche", proteine che si trovano in cellule specializzate nel tessuto che riveste lo stomaco che pompano acido nello stomaco.
Slovak: Účinkuje tak, že zablokuje tzv. protónové pumpy, bielkoviny nachádzajúce sa v špecializovaných bunkách vo výstelke žalúdka, ktoré pumpujú do žalúdka kyselinu.
Italian: Sulla base della valutazione dei dati attualmente disponibili e della discussione scientifica interna al comitato, il CHMP ha stabilito che Pantoprazole Olinka si è dimostrato bioequivalente al medicinale di riferimento e che quindi deve essere concessa l'autorizzazione all'immissione in commercio nel Regno Unito e in tutti gli Stati membri interessati.
Slovak: Výbor CHMP na základe vyhodnotenia údajov, ktoré sú v súčasnosti dostupné, a na základe vedeckej diskusie v rámci výboru dospel k záveru, že sa preukázala bioekvivalencia lieku Pantoprazole Olinka s referenčným liekom, a preto by sa malo vydať povolenie na uvedenie lieku na trh v Spojenom kráľovstve a vo všetkých príslušných členských štátoch.
Italian: L'esame del medicinale è stato condotto con una procedura di deferimento ai sensi dell''articolo 29'1
Slovak: Opätovné preskúmanie sa uskutočnilo v súlade s postupom odporúčaným v článku 291.
Italian: L'Agenzia europea per i medicinali ha condotto una procedura di arbitrato a seguito del dissenso tra gli Stati membri dell'Unione europea in merito all'autorizzazione del medicinale Pantoprazole Olinka.
Slovak: Európska agentúra pre lieky (EMEA) ukončila arbitrážne konanie na základe nezhody medzi členskými štátmi Európskej únie týkajúcej sa povolenia lieku Pantoprazole Olinka.
Italian: Pantoprazole Olinka è un medicinale impiegato per il trattamento di malattie in cui lo stomaco produce acido in eccesso.
Slovak: Pantoprazole Olinka je liek, ktorý sa používa na liečbu ochorení, pri ktorých žalúdok vytvára priveľa kyseliny.
Italian: Risposte della ditta fornite il:
Slovak: Odpovede spoločnosti predložené dňa:
Italian: Che cos'è Pantoprazole Olinka?
Slovak: Čo je liek Pantoprazole Olinka?
Italian: Le compresse da 40 mg possono essere usate per malattie da acidi più severe quali l'ulcera gastrica, l'ulcera duodenale, la sindrome di Zollinger-Ellison (una malattia causata dall'ipersecrezione di acidi nello stomaco) e per aiutare ad eliminare dallo stomaco un batterio chiamato Helicobacter pylori, responsabile di ulcere gastriche.
Slovak: 40 mg tablety sa môžu použiť pri závažnejších ochoreniach spojených s kyselinou, ako napríklad žalúdočný vred, dvanástnikový vred, Zollingerov-Ellisonov syndróm (stav zapríčinený nadmernou sekréciou žalúdočnej kyseliny) a ako pomoc pri likvidácii baktérie nachádzajúcej sa v žalúdku, ktorá sa nazýva Helicobacter pylori a o ktorej je známe, že spôsobuje žalúdočný vred.
Italian: Pantoprazole Olinka pantoprazolo compresse da 20 e 40 mg
Slovak: Otázky a odpovede týkajúce sa konania pre liek Pantoprazole Olinka pantoprazol 20 mg a 40 mg tablety
Italian: vista del rilascio di un'autorizzazione all'immissione in commercio valida in tale paese, nonché in altri Stati membri (gli "Stati membri interessati", nel presente caso Germania e Polonia).
Slovak: Ide o postup, keď jeden členský štát (referenčný členský štát, v tomto prípade Spojené kráľovstvo) hodnotí liek v súvislosti s vydaním povolenia na uvedenie na trh, ktoré bude platné v tejto krajine, ako aj v ďalších členských štátoch (príslušné členské štáty, v tomto prípade Nemecko a Poľsko).
Italian: Pantoprozole Olinka è un medicinale generico basato sul medicinale di riferimento Pantecta.
Slovak: Liek Pantoprazole Olinka je generický liek vychádzajúci z referenčného lieku Pantecta.
Italian: Pantoprazole Olinka è disponibile in compresse gastroresistenti.
Slovak: Liek Pantoprazole Olinka je dostupný vo forme gastrorezistentných tabliet.
Italian: Il principio attivo di Pantozol Control, pantoprazolo, è un inibitore della pompa protonica.
Slovak: Účinná látka lieku Pantoprazole Olinka, pantoprazol, je inhibítor protónovej pumpy.
Italian: Questo aiuterà a proteggere l'ambiente.
Slovak: Tieto opatrenia pomôžu chráni životné prostredie.
Italian: Non lo dia mai ad altri.
Slovak: Nedávajte ho nikomu inému.
Italian: COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Slovak: KVALITATÍVNE A KVANTITATÍVNE ZLOŽENIE
Italian: Questi casi si sono verificati in una popolazione che aveva significative comorbidità.
Slovak: Tieto prípady sa vyskytli v populácii s významnými komorbiditami.
Italian: Il fattore di accumulo medio è circa 1,7.
Slovak: Priemerný faktor akumulácie je asi 1,7.
Italian: Uso concomitante che richiede cautela
Slovak: Súbežné použitie vyžadujúce opatrnos
Italian: Questo metabolita è farmacologicamente inattivo.
Slovak: Tento metabolit nie je farmakologicky aktívny.
Italian: I dati disponibili sono descritti nei paragrafi 4.8, 5.1 e 5.2.
Slovak: Dostupné údaje sú popísané v astiach 4.8, 5.1 a 5.2.
Italian: U Nákladového nádraží 10
Slovak: Nákladového nádraží 10
Italian: Ulteriori informazioni su popolazioni particolari
Slovak: alšie informácie o špeciálnych populáciách
Italian: • Questo medicinale è stato prescritto per lei personalmente.
Slovak: Tento liek bol predpísaný Vám.
Italian: "Recentemente" significa da 12 ore a 10 giorni.
Slovak: „Nedávny" tu znamená pred 12 hodinami až 10 d ami.
Italian: Non sono stati arruolati in questi studi bambini di età inferiore a 1 anno.
Slovak: Do týchto štúdií neboli zaradené deti mladšie ako 1 rok.
Italian: Biotrasformazione:
Slovak: Biotransformácia:
Italian: Inoltre:
Slovak: Navyše:
Italian: Bambini di età inferiore a 6 anni
Slovak: Deti vo veku menej ako 6 rokov
Italian: Il richiedente si impegna a rispettare quanto segue:
Slovak: Žiadate sa zaväzuje, že:
Italian: Lyngbyvej 172 DK-2100 København Ø
Slovak: Lyngbyvej 172 DK-2100 København
Italian: La data di scadenza si riferisce all'ultimo giorno del mese.
Slovak: Dátum exspirácie sa vz ahuje na posledný de v mesiaci.
Italian: Per questo motivo è molto importante che lei mantenga regolari appuntamenti con il medico, anche quando si sente bene.
Slovak: Preto je ve mi dôležité, aby ste chodili na dohodnuté lekárske vyšetrenia, aj ke sa budete cíti dobre.
Italian: Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo
Slovak: Možno bude potrebné, aby ste si ju znovu pre ítali.
Italian: Per l'elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.
Slovak: Úplný zoznam pomocných látok, pozri as 6.1.
Italian: Può essere necessario controllare ad intervalli regolari il suo livello di potassio nel sangue.
Slovak: Možno bude potrebné pravidelne kontrolova množstvo draslíka vo Vašej krvi.
Italian: Stella-Klein-Löw-Weg 17 A-1020 Wien
Slovak: Stella-Klein-Löw-Weg 17 A-1020
Italian: • angioedema (vedere il paragrafo "Alcuni sintomi richiedono immediato intervento medico")
Slovak: • angioedém (pozri as „Niektoré príznaky vyžadujú okamžitú lie bu")
Italian: La durata media del trattamento è stata di due anni.
Slovak: Priemerné trvanie lie by bolo dva roky.
Italian: Bartók Béla út 43-47 H-1114 Budapest
Slovak: Béla út 43-47 H-1114
Italian: Tuttavia, questa riduzione dell'AUC non è accompagnata da una riduzione clinicamente significativa dell'effetto terapeutico, pertanto valsartan può essere assunto con o senza cibo.
Slovak: Toto zníženie AUC však nesprevádza klinicky významné zníženie terapeutického ú inku, a valsartan sa preto môže podáva s jedlom alebo bez jedla.
Italian: Guida di veicoli e utilizzo di macchinari
Slovak: Vedenie vozidla a obsluha strojov
Italian: Nel plasma sono state identificate basse concentrazioni di un metabolita idrossilato (meno del 10% dell'AUC di valsartan).
Slovak: V plazme sa identifikoval hydroxymetabolit v nízkych koncentráciách (menej ako 10 % AUC valsartanu).
Italian: Iperaldosteronismo primario
Slovak: Primárny hyperaldosteronizmus
Italian: Alcuni sintomi richiedono immediato intervento medico:
Slovak: Niektoré príznaky vyžadujú okamžitú lie bu:
Italian: Dose massima studiata negli studi clinici
Slovak: Maximálna dávka skúmaná v klinických skúšaniach
Italian: Non prenda una dose doppia per compensare la dose dimenticata.
Slovak: Neužívajte dvojnásobnú dávku, aby ste nahradili vynechanú dávku.
Italian: Ipersensibilità, compresa malattia da siero
Slovak: Precitlivenos vrátane sérovej choroby
Italian: Se dimentica di prendere una dose, la prenda appena se ne ricorda.
Slovak: Ak zabudnete uži dávku, užite ju hne , ako si spomeniete.
Italian: Riportare la pressione a valori normali riduce il rischio di sviluppare queste malattie.
Slovak: Zníženie krvného tlaku na normálne hodnoty znižuje riziko vzniku týchto ochorení.
Italian: La durata media del follow-up è stata di 2 anni circa.
Slovak: Priemerné následné sledovanie trvalo takmer 2 roky.
Italian: • se è in gravidanza da più di tre mesi (è meglio evitare di prendere Diovan anche nella fase iniziale della gravidanza - vedere il paragrafo Gravidanza).
Slovak: • ke ste viac ako 3 mesiace tehotná (je tiež lepšie vyhnú sa Diovanu v ranom štádiu tehotenstva - pozri as tehotenstvo).
Italian: All'interno di ogni classe di frequenza, gli effetti indesiderati sono riportati in ordine decrescente di gravità.
Slovak: V rámci jednotlivých skupín frekvencií sú nežiaduce ú inky usporiadané v poradí klesajúcej závažnosti.
Italian: In entrambe le specie è stata osservata anche ipertrofia delle cellule renali juxtaglomerulari.
Slovak: U oboch druhov sa pozorovala aj hypertrofia obli kových juxtaglomerulárnych buniek.
Italian: Gravidanza
Slovak: Gravidita
Italian: Stenosi dell'arteria renale
Slovak: Stenóza renálnej artérie
Italian: Questo foglio illustrativo è stato approvato l'ultima volta il Questo medicinale è autorizzato negli Stati Membri dello Spazio Economico Europeo con le seguenti denominazioni: [Completare con i dati nazionali]
Slovak: Táto písomná informácia pre používate ov bola naposledy schválená v Liek je schválený v lenských štátoch Európskeho hospodárskeho priestoru (EHP) pod nasledujúcimi názvami: [Má by vyplnené národne]
Italian: P-2710-444 Sintra
Slovak: P-2710-444
Italian: • gonfiore del viso, delle labbra, della lingua o della faringe
Slovak: • opuch tváre, pier, jazyka alebo hrdla
Italian: Prima di guidare un veicolo, utilizzare macchinari o svolgere altre attività che richiedono concentrazione, è bene che lei conosca la sua reazione a Diovan.
Slovak: Skôr, ako budete vies vozidlo, obsluhova stroje alebo vykonáva iné innosti, ktoré vyžadujú sústredenie, musíte vedie , aké ú inky má na Vás Diovan.
Italian: • altri medicinali che abbassano la pressione, specialmente quelli che aumentano l'eliminazione dei liquidi (diuretici).
Slovak: • iné lieky, ktoré znižujú krvný tlak, hlavne lieky na odvodnenie (diuretiká).
Italian: Se prende più Diovan di quanto deve
Slovak: Ak užijete viac Diovanu, ako máte
Italian: Le misure terapeutiche dipendono dal momento dell'ingestione e dal tipo e dalla gravità dei sintomi, dando priorità alla normalizzazione delle condizioni circolatorie.
Slovak: Terapeutické opatrenia závisia od asu požitia a typu a závažnosti symptómov, pri om prvoradý význam má stabilizovanie stavu cirkulácie.
Italian: Gruppi speciali di pazienti
Slovak: Osobitné populácie pacientov
Italian: Come molti altri medicinali usati nel trattamento della pressione alta, Diovan può in rari casi causare capogiri e influenzare la capacità di concentrazione.
Slovak: Tak ako mnohé iné lieky, ktoré sa používajú na lie bu vysokého krvného tlaku, aj Diovan môže v zriedkavých prípadoch vyvola závraty a ovplyvni sústredenie.
Italian: Di conseguenza non può essere esclusa una rilevanza clinica nei bambini di età <1 anno, mentre i dati preclinici non indicano problemi di sicurezza nei bambini di età superiore a 1 anno.
Slovak: Preto sa nedá vylú i klinická významnos u detí vo veku <1 rok, zatia o predklinické údaje nepoukazujú na bezpe nostné riziko u detí starších ako 1 rok.
Italian: • litio, un medicinale utilizzato nel trattamento di alcune malattie psichiatriche.
Slovak: • lítium, o je liek na lie bu niektorých duševných chorôb.
Italian: Non sono stati effettuati studi relativi all'effetto sulla capacità di guidare veicoli.
Slovak: Neuskuto nili sa žiadne štúdie o ú inkoch na schopnos vies vozidlá.
Italian: Anziani Non è richiesto alcun aggiustamento della dose nei pazienti anziani.
Slovak: U starších pacientov úprava dávky nie je potrebná.
Italian: La clearance apparente di valsartan in seguito a somministrazione orale è circa 4,5 l/ora.
Slovak: Zdanlivý klírens valsartanu po perorálnom podaní je približne 4,5 l/h.
Italian: Circa il 70% della dose assorbita viene escreta nella bile, principalmente nella forma immodificata.
Slovak: Asi 70 % absorbovanej dávky sa eliminuje žl ou, prevažne v nezmenenej forme.
Italian: • I medicinali non devono essere gettati nell'acqua di scarico e nei rifiuti domestici.
Slovak: Lieky sa nesmú likvidova odpadovou vodou alebo domovým odpadom.
Italian: INFORMAZIONI CLINICHE
Slovak: KLINICKÉ ÚDAJE
Italian: I pazienti con iperaldosteronismo primario non devono essere trattati con Diovan in quanto il loro sistema renina-angiotensina non è attivato.
Slovak: Pacienti s primárnym hyperaldosteronizmom nemajú by lie ení Diovanom, pretože ich systém renínangiotenzín nie je aktivovaný.
Italian: Il protocollo dello studio sarà presentato dal richiedente nel secondo trimestre del 2010 per l'accordo con il CHMP con il parere del PDCO.
Slovak: Žiadate predloží protokol štúdie v druhom štvr roku 2010 na schválenie výborom CHMP so vstupom z PDCO.
Italian: L'evidenza epidemiologica sul rischio di teratogenicità a seguito dell'esposizione ad ACE inibitori durante il primo trimestre di gravidanza non ha dato risultati conclusivi; tuttavia non può essere escluso un lieve aumento del rischio.
Slovak: Epidemiologické dôkazy týkajúce sa rizika teratogenity po expozícii inhibítorom ACE po as prvého trimestra gravidity neposkytli jednozna né závery, malé zvýšenie rizika však nemožno vylú i .
Italian: National Road No. 1 (12th Km)
Slovak: 1 (12th Km)
Italian: 4.4 Avvertenze speciali e precauzioni di impiego
Slovak: Osobitné upozornenia a opatrenia pri používaní
Italian: Ipotensione, Ipotensione ortostatica
Slovak: Hypotenzia, ortostatická hypotenzia
Italian: Valsartan presenta una cinetica di decadimento multiesponenziale (t½ < 1 ora e t½ß di circa 9 ore).
Slovak: Valsartan preukazuje multiexponenciálnu kinetiku rozkladu (t½ <1 h a t½ß okolo 9 h).
Italian: Altri
Slovak: Iné
Italian: Popolazione pediatrica
Slovak: Pediatrická populácia
Italian: Le autorità sanitarie nazionali hanno il compito di assicurare l'adempimento, da parte dei titolari delle autorizzazioni all'immissione in commercio, delle seguenti condizioni:
Slovak: Vnútroštátne zdravotnícke orgány zabezpe ia, že držite povolenia na uvedenie lieku na trh sp a tieto podmienky:
Italian: La diminuzione della pressione sistolica è risultata comparabile nei pazienti che hanno ricevuto valsartan (15 mmHg) ed enalapril (14 mm Hg) (valore p di non inferiorità <0,0001).
Slovak: Pokles systolického tlaku krvi bol porovnate ný u pacientov užívajúcich valsartan (15 mm Hg) a enalapril (14 mm Hg) (hodnota p pre noninferioritu <0,0001).
Italian: INFORMAZIONI FAMACEUTICHE 6.1 Elenco degli eccipienti [Completare con i dati nazionali] 6.2 Incompatibilità [Completare con i dati nazionali] 6.3 Periodo di validità [Completare con i dati nazionali] 6.4 Precauzioni particolari per la conservazione [Completare con i dati nazionali] 6.5 Natura e contenuto del contenitore [Completare con i dati nazionali] 6.6 Precauzioni particolari per lo smaltimento Nessuna istruzione particolare.
Slovak: [Má by vyplnené národne] 6.2 Inkompatibility [Má by vyplnené národne] 6.3 as použite nosti [Má by vyplnené národne] 6.4 Špeciálne upozornenia na uchovávanie [Má by vyplnené národne] 6.5 Druh obalu a obsah balenia [Má by vyplnené národne] 6.6 Špeciálne opatrenia na likvidáciu Žiadne zvláštne požiadavky.
Italian: • Non usi Diovan dopo la data di scadenza che è riportata sulla confezione.
Slovak: Nepoužívajte Diovan po dátume exspirácie, ktorý je uvedený na škatuli.
Italian: Come tutti i medicinali, Diovan può causare effetti indesiderati, sebbene non tutte le persone li manifestino.
Slovak: Tak ako všetky lieky, aj Diovan môže spôsobova ved ajšie ú inky, hoci sa neprejavia u každého.
Italian: Categoria farmacoterapeutica: antagonisti dell'angiotensina II, non associati, codice ATC: C09CA03.
Slovak: Farmakoterapeutická skupina: antagonisty angiotenzínu II, samotné, ATC kód: C09CA03
Italian: ALLEGATO II MODIFICHE DEL RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO E DEL FOGLIETTO ILLUSTRATIVO
Slovak: PRÍLOHA II ZMENY A DOPLNENIA V SÚHRNE CHARAKTERISTICKÝCH VLASTNOSTÍ LIEKU
Italian: Non sospenda l'uso del medicinale se non le è stato detto dal medico.
Slovak: Neprerušte užívanie lieku, kým Vám to neodporu í Váš lekár.
Italian: In caso di guida di veicoli o di utilizzo di macchinari si deve considerare la possibilità di occasionali capogiri o di stanchezza.
Slovak: Pri vedení vozidla alebo obsluhe strojov je potrebné vzia do úvahy, že ob as sa môžu vyskytnú závraty alebo únava.
Italian: • perdita improvvisa di conoscenza (sincope)
Slovak: • náhla strata vedomia (synkopa)
Italian: Pazienti sodio e/o volume depleti
Slovak: Pacienti s depléciou sodíka a/alebo objemu
Italian: Se avverte uno qualsiasi di questi sintomi, si rivolga al medico immediatamente.
Slovak: Ak sa u Vás objaví niektorý z týchto príznakov, okamžite vyh adajte lekára.
Italian: Questa associazione sembra aumentare il rischio di eventi avversi e non è pertanto raccomandata.
Slovak: Táto kombinácia zjavne zvyšuje riziko nežiaducich udalostí, preto sa neodporú a.
Italian: La dose massima giornaliera somministrata durante gli studi clinici è di 320 mg, suddivisa in due somministrazioni.
Slovak: Maximálna denná dávka podávaná v klinických skúšaniach bola 320 mg rozdelených na iastkové dávky.
Italian: Assorbimento:
Slovak: Absorpcia:
Italian: Prenda Diovan circa alla stessa ora ogni giorno.
Slovak: Užívajte Diovan každý de približne v rovnakom ase.
Italian: Insufficienza cardiaca significa che il muscolo cardiaco non riesce a pompare il sangue abbastanza energicamente per fornire tutto il sangue necessario ad ogni parte del corpo.
Slovak: Zlyhanie srdca znamená, že srdcový sval nie je schopný pre erpáva to ko krvi, ko ko je potrebné na zásobovanie celého tela.
Italian: In caso di forti capogiri e/o svenimenti, contatti immediatamente il medico e si distenda.
Slovak: Ak sa u Vás vyskytnú silné závraty a/alebo mdloby, ihne sa spojte so svojím lekárom a ahnite si.
Italian: Assunzione di Diovan con cibi e bevande Diovan può essere assunto con o senza cibo.
Slovak: Užívanie Diovanu s jedlom alebo nápojmi Diovan môžete užíva s jedlom alebo bez jedla.
Italian: Come ci si attenderebbe da un composto per cui la clearance renale rappresenta solo il 30% della clearance plasmatica totale, non è stata osservata alcuna correlazione tra la funzionalità renale e l'esposizione sistemica a valsartan.
Slovak: Ako sa dá predpoklada o látke, ktorej renálny klírens predstavuje iba 30 % celkového plazmatického klírensu, nepozorovala sa žiadna korelácia medzi funkciou obli iek a systémovou expozíciou valsartanu.
Italian: • se è allergico (ipersensibile) a valsartan o ad uno qualsiasi degli eccipienti di Diovan elencati alla fine di questo foglio illustrativo.
Slovak: • ke ste alergický (precitlivený) na valsartan alebo na ktorúko vek z alších zložiek Diovanu uvedených na konci tejto písomnej informácie pre používate ov.
Italian: Valsartan non va incontro ad alcuna biotrasformazione degna di nota.
Slovak: Valsartan neprechádza významnou biotransformáciou.
Italian: 18 kg, <35 kg
Slovak: 18 kg do <35 kg
Italian: Valsartan non si lega o non blocca altri recettori ormonali o canali ionici noti per la loro importanza nella regolazione cardiovascolare.
Slovak: O valsartane nie je známe, že by sa viazal alebo blokoval iné receptory hormónov alebo iónové kanály, o ktorých sa vie, že sú významné v kardiovaskulárnej regulácii.
Italian: Questo periodo coincide con 36 settimane di gestazione nel genere umano, che potrebbe occasionalmente estendersi fino a 44 settimane dopo il concepimento.
Slovak: Toto obdobie sa zhoduje s 36 týžd ami gravidity u udí, ktoré sa príležitostne môže u udí pred ži na 44 týžd ov po po atí.
Italian: • Presentare un programma di gestione dei rischi (o una sua versione aggiornata) a livello nazionale per Diovan che tenga conto dei nuovi dati pediatrici e delle raccomandazioni del CHMP.
Slovak: • predloží plán riadenia rizík (alebo jeho aktualizáciu) pre liek Diovan na vnútroštátnej úrovni, pri om zoh adní nové pediatrické údaje a odporú ania výboru CHMP.