FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: Der var 6 letale intrakranielle blødninger med ticagrelor 60 mg og 5 letale intrakranielle blødninger med ASA-behandling alene.
Bulgarian: Съобщени са 6 фатални ВЧК с тикагрелор 60 mg и 5 фатални ВЧК с терапия само с ASA.
Danish: Ticagrelor havde ingen indvirkning på ciclosporins blodkoncentration.
Bulgarian: Тикагрелор не оказва влияние върху концентрацията на циклоспорин в кръвта.
Danish: De tilsvarende tal for urinsyregigt/podagra i PEGASUS var 1,6 %, 1,5 % og 1,1 % for henholdsvis ticagrelor 90 mg, 60 mg og placebo.
Bulgarian: Съответнте стойности за подагра/подагрозен артрит в PEGASUS са 1,6 %, 1,5 % и 1,1 % съответно за тикагрелор 90 mg, 60 mg и плацебо.
Danish: Traumatiske og procedurerelaterede intrakranielle blødninger viste en mindre stigning ved behandling med ticagrelor 60 mg, (n=15, 0,2 %) sammenlignet med ASA-behandling alene (n=10, 0,1 %).
Bulgarian: Наблюдава се незначително повишение на ВЧК свързано с травма и процедури при лечение с тикагрелор 60 mg, (n=15, 0,2 %) в сравнение с терапията само с ASA (n=10, 0,1 %).
Danish: Farmakokinetikken for ticagrelor og AR-C124910XX hos patienter med MI i anamnesen svarede generelt til farmakokinetikken for AKS-populationen.
Bulgarian: Фармакокинетиката на тикагрелор и AR-C124910XX при пациенти с анамнеза за МИ обикновено е подобна на тази в популацията с ОКС.
Danish: Traumer, forgiftninger og behandlings
Bulgarian: Наранявания, отравяния и усложнения,
Danish: Samtidig administration af ciclosporin (600 mg) og ticagrelor øgede ticagrelors Cmax og AUC svarende til hhv. 2,3 gange og 2,8 gange.
Bulgarian: Едновременното приложение на циклоспорин (600 mg) с тикагрелор води до повишаване на Cmax и AUC на тикагрелор съответно 2,3 пъти и 2,8 пъти.
Danish: Fatal
Bulgarian: Фатално
Danish: AstraZeneca AB Gärtunavägen SE-151 85 Södertälje Sverige
Bulgarian: AstraZeneca AB Gärtunavägen SE-151 85 Södertälje Швеция
Danish: Pædiatrisk population Ticagrelor er ikke blevet vurderet i en pædiatrisk population (se pkt.
Bulgarian: Педиатрична популация Тикагрелор не е оценяван в педиатричната популация (вж. точки 4.2 и 5.1).
Danish: I PLATO var der en højere forekomst af seponering hos patienter, der fik ticagrelor, på grund af bivirkninger end for clopidogrel (7,4 % versus 5,4 %).
Bulgarian: В PLATO, при пациентите на тикагрелор има по-висока честота на преустановяване на терапията поради нежелани събития, в сравнение с клопидогрел (7,4 % спрямо 5,4 %).
Danish: Ikke almindelige (kan forekomme hos op til 1 ud af 100 patienter)
Bulgarian: Нечести (могат да засегнат до 1 на 100 души)
Danish: • hvis du lider af en svær leversygdom
Bulgarian: имате тежко чернодробно заболяване;
Danish: Ticagrelor 60 mg seponeredes hyppigere på grund af blødning og dyspnø hos patienter på >75 år end hos yngre patienter (interval: 23-31 %) med en forskel versus placebo, der var større end 10 % (42 % versus 29 %) hos patienter >75 år.
Bulgarian: Честотата на преустановяване на терапията с тикагрелор 60 mg поради кървене и диспнея е повисока при пациенти > 75 години (42 %) в сравнение с по-млади пациенти (интервал: 23-31 %), с разлика спрямо плацебо групата по-голяма от 10 % (42 % спрямо 29 %) при пациенти > 75 години.
Danish: Efter en oral enkeltdosis af ticagrelor 90 mg til fastende raske forsøgspersoner er Cmax 529 ng/ml og AUC 3451 ng*h/ml.
Bulgarian: След перорално приложение на единична доза тикагрелор 90 mg на гладно при здрави лица, Cmax е 529 ng/ml и AUC е 3 451 ng*h/ml.
Danish: • Øvrige indholdsstoffer: mannitol (E421), mikrokrystallinsk cellulose (E460), crospovidon (E1202), xylitol (E967), vandfrit kalciumhydrogenphosphat (E341), natriumstearylfumarat, hydroxyproylcellulose (E463), kolloidt vandfrit silica.
Bulgarian: Другите съставки са: манитол (Е421), микрокристална целулоза (E460), кросповидон (Е1202), ксилитол (E967), безводен калциев хидроген фосфат (E341), натриев стеарилфумарат, хидроксипропилцелулоза (E463), колоиден безводен силициев диоксид.
Danish: En kombineret virknings- og sikkerhedsprofil (kardiovaskulære dødsfald, MI, apopleksi eller PLATO-defineret "Total Major" blødning) indikerer, at fordelen ved ticagrelors virkning sammenlignet med clopidogrels ikke udlignes af de alvorlige blødningshændelser (ARR 1,4 %, RRR 8 %, HR 0,92; p=0,0257) gennem 12 måneder efter AKS.
Bulgarian: Комбинираният показател за ефикасност и безопасност (СС смърт, МИ, инсулт или общо значително кървене по дефиницията на PLATO) показва, че ползата от приложението на тикагрелор по отношение на ефикасност в сравнение с клопидогрел не се компенсира от случаите на значително кървене (АРР 1,4 %, ОРР 8 %, КР 0,92; p=0,0257),12 месеца след ОКС.
Danish: Da samtidig administration af ticagrelor og desmopressin ikke reducerede den normale (standardiserede) blødningstid, er det usandsynligt, at desmopressin vil være effektivt til behandling af kliniske blødningshændelser (se pkt.
Bulgarian: Понеже едновременното приложение на тикагрелор с дезмопресин не скъсява времето на кървене, вероятно дезмопресин няма да бъде ефикасен за овладяване на кръвоизлив (вж. точка 4.5).
Danish: Oplysninger om samtidig behandling med ticagrelor er påkrævet for at fortolke HIT-trombocytfunktionstests.
Bulgarian: Информация за съпътстваща терапия с тикагрелор се изисква, когато се разчитат тестовете за тромбоцитната функция при диагностициране на ХИТ.
Danish: Hvis din fornemmelse af at være stakåndet forværres eller varer længe, skal du fortælle din læge det. Din læge vil afgøre, om det skal behandles eller undersøges yderligere.
Bulgarian: Ако чувството Ви за недостиг на въздух се влошава или продължава дълго време, уведомете лекаря си.
Danish: AUC for den aktive metabolit blev øget med 32 % og Cmax blev reduceret med 15 % ved tilstedeværelse af ciclosporin.
Bulgarian: При наличието на циклоспорин, AUC на активния метаболит се повишава с 32 %, а Cmax се понижава с 15 %.
Danish: ÆSKE
Bulgarian: КАРТОНЕНА КУТИЯ
Danish: Øgede blødningsmønstre svarende til TIMI Major blev set for blødningskategorierne TIMI Major eller Minor og PLATO Major og PLATO Major eller Minor (se tabel 3).
Bulgarian: Повишена честота на събития с кървене, подобни на значително кървене (TIMI), е наблюдавана в категориите значително или незначително кървене (TIMI) и значително (PLATO) и значително или незначително кървене (PLATO) (вж. Таблица 3).
Danish: Ticagrelor er en mild CYP3A4-hæmmer.
Bulgarian: Тикагрелор е слаб инхибитор на CYP3A4.
Danish: Ticagrelor 60 mg to gange dagligt + ASA N=6958
Bulgarian: Тикагрелор 60 mg два пъти дневно + ASA N=6 958
Danish: Der anbefales ikke dosisjustering hos patienter med moderat nedsat leverfunktion (se pkt.
Bulgarian: Не се препоръчва коригиране на дозата при пациенти с умерено чернодробно увреждане (вж.
Danish: - Lægen har ordineret Brilique til dig personligt.
Bulgarian: - Това лекарство е предписано единствено и лично на Вас.
Danish: • Perforerede enkeltdosis-blisterkort i æsker med 10x1, 56x1, 60x1 smeltetabletter.
Bulgarian: перфорирани еднодозови блистери в картонени опаковки от 10 х 1, 56x1 и 60x1 таблетки, диспергиращи се в устата.
Danish: Major Fatal/Life-threatening Bleed: Klinisk åbenbar med en reduktion på >50 g/l af hæmoglobin eller ≥4 infunderede erytrocytenheder; eller fatal; eller intrakraniel; eller intraperikardiel med hjertetamponade; eller med hypovolæmisk shock eller svær hypotension, der kræver pressorstoffer eller operation.
Bulgarian: Клинично проявено с понижаване на хемоглобина с > 50 g/l или с преливане на ≥ 4 сака еритроцитна маса; или фатално; или интракраниално; или интраперикардно със сърдечна тампонада; или с хиповолемичен шок; или тежка хипотония, изискваща пресори; или хирургична интервенция.
Danish: Brilique, der administreres sammen med acetylsalicylsyre (ASA), er indiceret til forebyggelse af aterotrombotiske hændelser hos voksne patienter med - akut koronart syndrom (AKS) eller - myokardieinfarkt (MI) i anamnesen og en høj risiko for at udvikle en aterotrombotisk hændelse (se pkt.
Bulgarian: Brilique, приложен едновременно с ацетилсалицилова киселина (ASA), е показан за предпазване от атеротромботични инциденти при възрастни пациенти с - остър коронарен синдром (ОКС) или - анамнеза за миокарден инфаркт (МИ) и висок риск от развитие на атеротромботично събитие (вж. точки 4.2 и 5.1).
Danish: På baggrund af en farmakokinetisk populationsanalyse af PEGASUS-studiet var median ticagrelor Cmax 391 ng/ml og AUC var 3801 ng*t/ml ved steady state for ticagrelor 60 mg. For ticagrelor 90 mg var Cmax 627 ng/ml og AUC var 6255 ng*t/ml ved steady state.
Bulgarian: Въз основа на един популационен фармакокинетичен анализ на проучването PEGASUS медианата на Cmax на тикагрелор е 391 ng/ml и AUC е 3 801 ng*h/ml в стационарно състояние за тикагрелор 60 mg.
Danish: Der blev observeret gastrointestinal irritation hos flere dyrearter ved klinisk relevante eksponeringsniveauer (se pkt.
Bulgarian: При няколко животински вида е наблюдавано стомашно-чревно дразнене при клинично значими нива на експозиция (вж. точка 4.8).
Danish: Fertilitet Ticagrelor havde ingen indvirkning på fertiliteten hos han- og hundyr i dyreforsøg (se pkt.
Bulgarian: Тикагрелор не оказва влияние върху мъжкия и женския фертилитет при животни (вж. точка 5.3).
Danish: Koronar bypass-relateret (CABG) blødning:
Bulgarian: Свързано с CABG кървене:
Danish: Hazard Ratio (95% KI)
Bulgarian: Коефициент на риска (95 % CI)
Danish: • PVC-PVDC/Al gennemsigtige kalender-blisterkort (med sol/måne-symbol) a 14 tabletter i æsker med 14 tabletter (1 blisterkort), 56 tabletter (4 blisterkort) og 168 tabletter (12 blisterkort).
Bulgarian: PVC-PVDC/Al прозрачни календарни блистери (със символи слънце/луна) от 14 таблетки; картонени опаковки от 14 таблетки (1 блистер), 56 таблетки (4 блистера) и 168 таблетки (12 блистера).
Danish: ICH: Intrakraniel blødning.
Bulgarian: ВЧК: Вътречерепен кръвоизлив.
Danish: Ticagrelor og clopidogrel adskilte sig ikke med hensyn til hyppighed af PLATO Major Fatal/Lifethreatening bleeding, PLATO total Major bleeding, TIMI Major bleeding eller TIMI Minor bleeding (Tabel 2).
Bulgarian: Тикагрелор и клопидрогел не се различават по отношение на честотите на значително фатално/животозастрашаващо кървене в PLATO, значително кървене общо в PLATO, масивно кървене по TIMI или слабо кървене по TIMI (Таблица 2).
Danish: Vandfrit calciumhydrogenphosphat (E341) Natriumstearylfumarat Hydroxypropylcellulose (E463) Kolloid vandfri silica
Bulgarian: Безводен калциев хидроген фосфат (E341) Натриев стеарилфумарат Хидроксипропилцелулоза (E463) Колоиден безводен силициев диоксид
Danish: Tabletkerne: mannitol (E421), calciumhydrogenphosphatdihydrat, natriumstivelsesglycolat type A, hydroxypropylcellulose (E463), magnesiumstearat (E470b).
Bulgarian: Ядро на таблетката: манитол (Е421), калциев хидрогенфосфат дихидрат, натриев нишестен гликолат тип А, хидроксипропилцелулоза (Е463), магнезиев стеарат (Е470b).
Danish: Figur 2 - Analyse af det primære kliniske sammensatte endepunkt for CV-dødsfald, MI og apopleksi (PEGASUS)
Bulgarian: - Анализ на първичната клинична съставна крайна точка от СС смърт, МИ и инсулт (PEGASUS)
Danish: Der sås ingen uønskede kliniske konsekvenser forbundet med disse forstyrrelser (inklusive synkope eller indsættelse af pacemaker) hos denne patientpopulation (se pkt.
Bulgarian: В тази популация пациенти не е имало никакви странични клинични последствия, свързани с този дисбаланс (включително синкоп или поставяне на пейсмейкър) (вж. точка 5.1).
Danish: • Standardblisterkort (med sol/måne-symbol) i æsker med 60 og 180 tabletter
Bulgarian: стандартни блистери (със символи слънце/луна) в картонени опаковки от 60 и 180 таблетки;
Danish: Spontane intrakranielle blødninger blev rapporteret i samme størrelsesorden for ticagrelor 60 mg og for ASA-behandling alene (n=13, 0,2 % i begge behandlingsgrupper).
Bulgarian: ВЧК се съобщават с подобна честота за тикагрелор 60 mg и терапия само с ASA (n=13, 0,2 % в двете групи на лечение).
Danish: Tal med din læge, før du tager denne medicin, hvis du ammer.
Bulgarian: Ако кърмите, говорете с лекаря си, преди да започнете да приемате това лекарство.
Danish: Der er i øjeblikket ingen kendt antidot til at reversere virkningerne af ticagrelor, og ticagrelor er ikke dialyserbart (se pkt.
Bulgarian: Към момента не е известен антидот на тикагрелор и тикагрелор не се диализира (вж. точка 5.2).
Danish: Brugen af ticagrelor hos patienter med kendt øget risiko for blødning afvejes mod fordelene ved forebyggelse af aterotrombotiske hændelser (se pkt.
Bulgarian: Приложението на тикагрелор при пациенти с известен повишен риск от кървене трябва да се прецени спрямо ползата по отношение на предпазването от атеротромботични инциденти (вж. точки 4.8 и 5.1).
Danish: Ticagrelor 90 mg to gange dagligt N=9235
Bulgarian: Тикагрелор 90 mg два пъти дневно N=9 235
Danish: Det nedsætter risikoen for, at du får endnu et hjerteanfald, slagtilfælde eller at du dør som følge af en hjertekarsygdom.
Bulgarian: Той намалява вероятността да настъпи друг инфаркт или мозъчен инсулт, или смърт от заболяване, свързано със сърцето или кръвоносните Ви съдове.
Danish: TIMI Major eller Minor TIMI Major eller Minor eller kræver lægehjælp
Bulgarian: Значително или незначително, или изискващо медицинска намеса (TIMI)
Danish: Relevant klinisk og/eller laboratoriemæssig monitorering anbefales derfor, når der gives P-gp-afhængige lægemidler med et snævert terapeutisk indeks såsom digoxin samtidig med ticagrelor.
Bulgarian: Следователно, при едновременно приложение на тикагрелор с P-gp-зависими лекарствени продукти с малък терапевтичен индекс като дигоксин, се препоръчва подходящ клиничен и/или лабораторен контрол.
Danish: I PEGASUS var TIMI Major bleeding for ticagrelor 60 mg to gange dagligt højere end for ASA alene.
Bulgarian: В PEGASUS значителното кървене (TIMI) при тикагрелор 60 mg два пъти дневно е по-високо отколкото при лечение само с ASA.
Danish: AstraZeneca A.E. Τηλ: + 30 2 106871500
Bulgarian: Τηλ: +30 2 106871500
Danish: • Blodproppen kan afskære blodforsyningen fuldstændigt: dette kan resultere i en blodprop i hjertet (myokardieinfarkt) eller et slagtilfælde (apopleksi).
Bulgarian: съсирекът може да прекъсне напълно кръвоснабдяването - това може да причини миокарден инфаркт или мозъчен удар, или
Danish: Ticagrelor 60 mg to gange dagligt +ASA N = 7045
Bulgarian: Тикагрелор 60 mg два пъти дневно +ASA N=7 045
Danish: Stigningen i ventrikulære pauser i den akutte fase af et AKS var mere udtalt for ticagrelor-patienter med symptomatisk hjerteinsufficiens i anamnesen (9,2 % versus 5,4 % af patienter uden anamnestisk hjerteinsufficiens.
Bulgarian: Увеличението на вентрикуларните паузи в острата фаза на ОКС е по-изразено при пациентите на тикагрелор с анамнеза за ХСН (9,2 % с анамнеза за ХСН спрямо 5,4 % при пациенти без анамнеза за ХСН; за пациентите на клопидогрел, 4,0 % при тези със спрямо 3,6 % при тези без анамнеза за ХСН).
Danish: Intrakraniel blødning:
Bulgarian: Вътречерепно кървене:
Danish: • Hovedpine
Bulgarian: Главоболие;
Danish: • PVC-PVDC/Al gennemsigtige blisterkort (med sol/måne-symbol) a 10 tabletter i æsker med 60 tabletter (6 blisterkort) og 180 tabletter (18 blisterkort).
Bulgarian: PVC-PVDC/Al прозрачни блистери (със символи слънце/луна) от 10 таблетки; картонени опаковки от 60 таблетки (6 блистера) и 180 таблетки (18 блистера).
Danish: Samtidig administration af ticagrelor øgede digoxins Cmax med 75 % og AUC med 28 %.
Bulgarian: Едновременното приложение с тикагрелор води до повишаване на Cmax и AUC на дигоксин съответно със 75 % и 28 %.
Danish: • Moderate CYP3A4-hæmmere - Samtidig administration af diltiazem og ticagrelor øgede ticagrelors Cmax med 69 % og AUC 2,7 gange og reducerede den aktive metabolits Cmax med 38 %.
Bulgarian: Умерени инхибитори на CYP3A4 - едновременното приложение на дилтиазем с тикагрелор повишава Cmax на тикагрелор с 69 %, а AUC - до 2,7 пъти и понижава Cmax на активния метаболит с 38 %, докато AUC остава непроменена.
Danish: EU/1/10/655/001 60 filmovertrukne tabletter EU/1/10/655/002 180 filmovertrukne tabletter EU/1/10/655/003 14 filmovertrukne tabletter EU/1/10/655/004 56 filmovertrukne tabletter EU/1/10/655/005 168 filmovertrukne tabletter EU/1/10/655/006 100x1 filmovertrukne tabletter
Bulgarian: EU/1/10/655/001 60 филмирани таблетки EU/1/10/655/002 180 филмирани таблетки EU/1/10/655/003 14 филмирани таблетки EU/1/10/655/004 56 филмирани таблетки EU/1/10/655/005 168 филмирани таблетки EU/1/10/655/006 100x1 филмирана таблетка
Danish: Tabel 1.
Bulgarian: Фигура 1
Danish: Associated Drug Co. Ltd Tel: + 356 2277 8000
Bulgarian: Ltd Tel: +356 2277 8000
Danish: • Næseblod
Bulgarian: Кървене от носа;
Danish: CYP3A4-induktorer
Bulgarian: Инхибитори на CYP3A4
Danish: Traumer, forgiftninger og behandlingskomplikationer
Bulgarian: Наранявания, отравяния и усложнения, възникнали в резултат на
Danish: • Non-Steroide Antiinflammatoriske Midler (forkortet NSAID) der ofte tages som smertestillende medicin, såsom ibuprofen og naproxen.
Bulgarian: нестероидни противовъзпалителни средства (НПВС), често приемани като обезболяващи, като ибупрофен и напроксен;
Danish: Start på virkning
Bulgarian: Начало на действието
Danish: De medvirker til at stoppe blødninger ved at klumpe sammen, så de kan tilstoppe bittesmå flænger eller skader på blodkar.
Bulgarian: Тези много малки кръвни клетки помагат за спиране на кървенето, като се слепват и запушват малки порязани или увредени участъци от кръвоносните съдове.
Danish: PLATO Major or Minor
Bulgarian: Значителни + незначителни от PLATO
Danish: Sammensat endepunkt CV-dødsfald/MI/ apopleksi
Bulgarian: Съставна от СС смърт/МИ /инсулт
Danish: Således kan Brilique 90 mg to gange dagligt anvendes sammen med en lav dosis ASA til patienter med AKS (ustabil angina, non-STelevationsmyokardieinfarkt [NSTEMI] eller ST-elevationsmyokardieinfarkt [STEMI].
Bulgarian: Следователно, Brilique 90 mg два пъти дневно заедно с ниска доза ASA може да се използва при пациенти с ОКС (нестабилна стенокардия, миокарден инфаркт без ST елевация [NSTEMI] или миокарден инфаркт със ST елевация [STEMI]); включително пациенти, лекувани медикаментозно, и пациенти, лекувани с перкутанна коронарна интервенция (PCI) или байпас на коронарна артерия (CABG).
Danish: • Atorvastatin - Samtidig administration af atorvastatin og ticagrelor øgede atorvastatinsyrens Cmax med 23 % og AUC med 36 %.
Bulgarian: Аторвастатин - едновременното приложение на аторвастатин и тикагрелор води до повишаване на Cmax и AUC на аторвастатиновата киселина съответно с 23 % и 36 %.
Danish: Andre
Bulgarian: HR
Danish: Tablettens filmovertræk: hypromellose (E464), titandioxid (E171), talcum, macrogol 400, jernoxid, gul (E172).
Bulgarian: Филмово покритие на таблетката: хипромелоза (Е464), титанов диоксид (Е171), талк, макрогол 400, жълт железен оксид (Е172).
Danish: 4.2, 4.4 og 5.2).
Bulgarian: Тежко чернодробно увреждане (вж. точки 4.2, 4.4 и 5.2).
Danish: N=9186
Bulgarian: Kлопидогрел N=9 186
Danish: Den primære udskillelsesvej for ticagrelor er via metabolisme i leveren.
Bulgarian: Основният път за елиминиране на тикагрелор е чрез чернодробна трансформация.
Danish: AstraZeneca AB SE-151 85 Södertälje Sverige
Bulgarian: AstraZeneca AB SЕ-151 85 Södertälje Швеция
Danish: • Stærke CYP3A4-hæmmere - Samtidige administration af ketoconazol og ticagrelor øgede ticagrelors Cmax og AUC svarende til hhv. 2,4 gange og 7,3 gange.
Bulgarian: Мощни инхибитори на CYP3A4 - едновременното приложение на кетоконазол с тикагрелор води до повишаване на Cmax и AUC на тикагрелор, съответно 2,4 пъти и 7,3 пъти.
Danish: Cmax og AUC for ticagrelor var hhv. 12 % og 23 % højere hos patienter med mildt nedsat leverfunktion sammenlignet med tilsvarende raske forsøgspersoner, men IPA-effekten af ticagrelor var ens for de to grupper.
Bulgarian: В сравнение със здрави доброволци, при пациенти с леко чернодробно увреждане Cmax и AUC на тикагрелор са по-високи съответно с 12 % и 23 %, обаче ИТА ефектът на тикагрелор е подобен в двете групи.
Danish: Ticagrelor påvirker ikke tests af lungefunktionen.
Bulgarian: Тикагрелор не повлиява белодробните функционални тестове.
Danish: Calciumhydrogenphosphatdihydrat Magnesiumstearat (E470b) Natriumstivelsesglycolat type A Hydroxypropylcellulose (E463)
Bulgarian: Калциев хидрогенфосфат дихидрат Магнезиев стеарат (Е470b) Натриев нишестен гликолат тип
Danish: • Kalenderblisterkort (med sol/måne-symbol) i æsker med 14, 56 og 168 tabletter
Bulgarian: календарни блистери (със символи слънце/луна) в картонени опаковки от 14, 56 и 168 таблетки;
Danish: Tumorblødninger
Bulgarian: Кървене от тумор
Danish: • Anden medicin såsom ketoconazol (mod svampeinfektioner), clarithromycin (mod bakterielle infektioner), nefazodon (mod depression), ritonavir og atazanavir (mod hiv-infektion og aids),
Bulgarian: - кетоконазол (използван за лечение на гъбични инфекции), - кларитромицин (използван за лечение на бактериални инфекции), - нефазодон (антидепресант), - ритонавир и атазанавир (използвани за лечение на HIV инфекция и СПИН).
Danish: Smeltetabletter.
Bulgarian: Кървящи венци.
Danish: PLATO-definerede blødningskategorier PLATO Major
Bulgarian: Категории на кървене, определени в PLATO
Danish: PLATO Major Fatal/life-threatening: Fatal blødning, ELLER en intrakraniel blødning, ELLER intraperikardiel med hjertetamponade, ELLER med hypovolæmisk shock eller svær hypotension, der kræver pressorstoffer/inotroper eller operation ELLER klinisk åbenlys med >50 g/l fald i hæmoglobin eller ≥4 infunderede erytrocytenheder.
Bulgarian: Фатално кървене ИЛИ всяко вътречерепно кървене, ИЛИ интраперикардиално със сърдечна тампонада, ИЛИ с хиповолемичен шок или тежка хипотония, налагаща приложението на пресорни/инотропни средства или операция, ИЛИ клинично видимо с > 50 g/l понижение на хемоглобина или преляти ≥ 4 единици червени кръвни клетки.
Danish: TIMI Major Bleed: Klinisk åbenbar med en reduktion på >50 g/l af hæmoglobin eller intrakraniel blødning.
Bulgarian: Клинично проявено с понижаване на хемоглобина с > 50 g/l или с интракраниална хеморагия.
Danish: Ikke koronar-bypass (non-CABG)-relateret blødning og ikke-procedurerelateret blødning: Der var ingen forskel ticagrelor og clopidogrel imellem mht. non-CABG PLATO-defineret Major Fatal/Life-threatening bleeding, mens PLATO-definerede Total Major, TIMI Major og TIMI Major + Minor bleeding var mere almindelige med ticagrelor.
Bulgarian: Няма разлика между тикагрелор и клопидогрел по отношение на несвързаните с CABG тежки/животозастрашаващи кръвоизливи по дефиниция на проучването PLATO, но значителните общо, значителни по TIMI и значителни+незначителни по TIMI кръвоизливи, по дефиниция на проучването PLATO, са по-чести при тикагрелор.
Danish: • PVC-PVDC-Al perforerede, gennemsigtige blisterkort med enkeltdoseringer a 10 tabletter i æsker med 100x1 tabletter (10 blisterkort).
Bulgarian: PVC-PVDC/Al перфорирани еднодозови прозрачни блистери от 10 таблетки; картонени опаковки от 100х1 таблетка (10 блистера).
Danish: • Efter denne startdosis er den sædvanlige dosis én tablet (90 mg) to gange dagligt i op til
Bulgarian: След тази първоначална доза обичайната дозировка е една таблетка от 90 mg два пъти дневно в продължение на не повече от 12 месеца, освен ако
Danish: Lægemidler, der er kendt for at inducere bradykardi På grund af observationer af hovedsagelig asymptomatiske ventrikulære pauser og bradykardi bør der udvises forsigtighed i forbindelse med samtidig administration af ticagrelor og lægemidler, der vides at inducere bradykardi (se pkt.
Bulgarian: Поради наблюдаване на предимно асимптомни вентрикуларни паузи и брадикардия се изисква повишено внимание, когато тикагрелор се прилага едновременно с лекарствени продукти, за които е известно, че индуцират брадикардия (вж. точка 4.4).
Danish: Anden TIMI Major: Ikke-fatal ikke- ICH TIMI Major bleeding.
Bulgarian: Нефатално не-ВЧК значително кървене (TIMI).
Danish: Biotilgængeligheden af ticagrelor og de aktive metabolitter for knuste tabletter, blandet i vand, givet oralt eller administreret gennem en nasogastrisk sonde ned til maven, er sammenlignelig med biotilgængeligheden af de hele filmovertrukne tabletter med hensyn til AUC og Cmax.
Bulgarian: Тикагрелор във вид на стрити таблетки, смесени с вода, прилаган перорално или чрез назогастрална сонда в стомаха, има сравнима бионаличност с целите таблетки по отношение на AUC и Cmax на тикагрелор и активния метаболит.