FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: • Segure a caneta pela base junto ao rótulo laranja e bata a caneta vigorosamente contra a palma da sua mão.
Croatian: • Uhvatite brizgalicu za onaj kraj na kojem se nalazi narančasta naljepnica i snažno lupkajte njome o dlan.
Portuguese: Subsequentemente, as concentrações de exenatido de aproximadamente 153-208 pg/ml mantiveram-se, indicando que tinha sido atingido o estado estacionário.
Croatian: Nakon toga su se koncentracije eksenatida održavale na otprilike 153-208 pg/ml, što ukazuje na to da je postignuto stanje dinamičke ravnoteže.
Portuguese: Pode utilizar um recipiente para produtos biológicos perigosos, outro recipiente de plástico duro ou um recipiente de metal.
Croatian: Možete upotrijebiti spremnik za opasan biološki otpad, neki drugi spremnik od tvrde plastike ili metalni spremnik.
Portuguese: O pó numa câmara tem que ser misturado com o solvente da outra câmara da caneta pré-cheia.
Croatian: Prašak u jednoj komori mora se pomiješati s otapalom u drugoj komori napunjene brizgalice.
Portuguese: Agora, segure no frasco de modo a que a seringa fique virada para cima.
Croatian: Sada držite bočicu tako da je štrcaljka okrenuta prema gore.
Portuguese: Se vir pó seco, agite vigorosamente enquanto continua a empurrar o êmbolo para baixo com o polegar.
Croatian: Ako vidite suhi prašak, snažno tresite dok palcem i dalje pritišćete klip.
Portuguese: N=número de doentes em cada grupo de tratamento, EP=erro padrão, IC=intervalo confiança, *valor-p <0,001 (ajustado para multiplicidade).
Croatian: N=broj bolesnika u svakoj liječenoj skupini, SE=standardna pogreška, CI=interval pouzdanosti, *p-vrijednost <0,001 (prilagođeno za multiplicitet).
Portuguese: Têm sido raramente comunicadas reações alérgicas graves (anafilaxia) (podem afetar até 1 em cada 1.000 pessoas).
Croatian: Prijavljene su teške alergijske reakcije (anafilaksija) (rijetko) (mogu se javiti u do 1 na 1000 osoba).
Portuguese: E se o dispositivo funcionar mal e eu não conseguir remover a tampa laranja?
Croatian: Što ako se brizgalica zaglavi i ne mogu skinuti narančasti zatvarač?
Portuguese: • foram comunicadas alterações da INR (medida da fluidez do sangue) quando se utiliza em conjunto com varfarina.
Croatian: • promjene INR-a (mjerilo razrjeđivanja krvi) prijavljene kada je lijek primijenjen zajedno s varfarinom
Portuguese: Informações importantes sobre alguns componentes de Bydureon Este medicamento contém menos de 1 mmol de sódio (23 mg) por dose, i.e. é praticamente "livre de sódio".
Croatian: Važne informacije o nekim sastojcima lijeka Bydureon Ovaj lijek sadrži manje od 1 mmol natrija (23 mg) po dozi, tj. zanemarive količine natrija.
Portuguese: A sequência aminoácida do exenatido é parcialmente idêntica à do GLP-1 humano.
Croatian: Slijed aminokiselina u eksenatidu djelomično se preklapa sa slijedom u ljudskom GLP-1.
Portuguese: O seu guia para as peças
Croatian: Vodič kroz dijelove
Portuguese: De forma dependente da glucose, o exenatido aumenta a secreção de insulina das células pancreáticas beta.
Croatian: Ovisno o glukozi, eksenatid povećava lučenje inzulina iz beta stanica gušterače.
Portuguese: Nas injeções subsequentes deve utilizar-se um local de injeção diferente cada semana.
Croatian: Svakog tjedna narednu injekciju treba primijeniti na drugo mjesto.
Portuguese: Em 12 estudos de exenatido de libertação prolongada a maioria dos episódios de hipoglicemia foram ligeiros (99,9%, n=649) e foram resolvidos com a administração oral de hidratos de carbono.
Croatian: U 12 je studija eksenatida s produljenim oslobađanjem većina epizoda (99,9% n=649) hipoglikemije bila manja, i povukla se peroralnom primjenom ugljikohidrata.
Portuguese: Doentes (%) que atingiram HbA1c ≤ 7% 62
Croatian: Bolesnici (%) koji su postigli HbA1c ≤ 7% 62
Portuguese: Exenatido de libertação prolongada foi associado a uma incidência significativamente mais baixa de episódios de hipoglicemia do que a insulina basal em doentes a receberem terapêutica com metformina (3% versus 19%) e também em doentes a receberem terapêutica de metformina mais uma sulfonilureia (20% versus 42%).
Croatian: Eksenatid s produljenim oslobađanjem je bio povezan sa značajno nižom incidencijom epizoda hipoglikemije nego bazalni inzulin u bolesnika koji su također primali terapiju metforminom (3% naspram 19%) te u bolesnika koji su također primali terapiju metforminom i sulfonilurejom (20% naspram 42%).
Portuguese: BCise é o nome do dispositivo caneta pré-cheia utilizado para injetar o seu medicamento Bydureon.
Croatian: BCise je naziv napunjene brizgalice koja se koristi za injiciranje lijeka Bydureon.
Portuguese: Será mais fácil misturar o medicamento se a caneta estiver à temperatura ambiente.
Croatian: Lakše ćete pomiješati lijek ako je brizgalica ugrijana na sobnu temperaturu.
Portuguese: O exenatido de libertação prolongada não é um substituto da insulina.
Croatian: Eksenatid s produljenim oslobađanjem nije zamjena za inzulin.
Portuguese: D. Compare ambos os lados da janela de mistura às fotos abaixo,
Croatian: Usporedite obje strane prozorčića za miješanje s fotografijama u nastavku,
Portuguese: Exenatido de libertação prolongada não deve ser utilizado em doentes com diabetes mellitus tipo 1 ou para o tratamento da cetoacidose diabética.
Croatian: Eksenatid s produljenim oslobađanjem se ne smije primjenjivati u bolesnika sa šećernom bolešću tipa 1 ni za liječenje dijabetičke ketoacidoze.
Portuguese: Para além desta, ocorreram reações no local de injeção (prurido, nódulos, eritema), hipoglicemia (com uma sulfonilureia) e cefaleias.
Croatian: Osim toga, javljale su se reakcije na mjestu injekcije (svrbež, noduli, eritem), hipoglikemija (sa sulfonilurejom) i glavobolja.
Portuguese: Quanto tempo depois de misturar devo injetar Misturar o medicamento
Croatian: Koliko dugo nakon miješanja treba injicirati lijek Miješanje lijeka
Portuguese: Perguntas e respostas frequentes.
Croatian: Česta pitanja i odgovori.
Portuguese: Dicas úteis
Croatian: Korisni savjeti
Portuguese: Exenatido Placebo
Croatian: Eksenatid Placebo
Portuguese: Leia o folheto informativo (secção 3) para ver o que fazer se não tiver a certeza que injetou uma dose completa.
Croatian: Pogledajte u uputi o lijeku (dio 3) što učiniti ako niste sigurni da ste primili čitavu dozu.
Portuguese: Segure no frasco com a outra mão.
Croatian: U drugoj ruci držite bočicu.
Portuguese: Se vir pedaços de qualquer tamanho continue a bater a caneta vigorosamente contra a palma da sua mão até estar misturado.
Croatian: Ako vidite grudicu bilo koje veličine, nastavite čvrsto lupkati brizgalicom o dlan dok se lijek ne pomiješa.
Portuguese: Utilize uma caneta nova para cada injeção.
Croatian: Za svaku injekciju upotrijebite novu brizgalicu.
Portuguese: Após agitar a caneta, olhe pelos dois lados da janela.
Croatian: Nakon što protresete brizgalicu, pogledajte kroz obje strane prozorčića.
Portuguese: Botão de Injeção
Croatian: Gumb za injiciranje
Portuguese: Num estudo de carcinogenicidade de 2-anos em ratos, com exenatido de libertação prolongada, foi observado um aumento da incidência de adenomas de células-C e carcinomas de células-C com doses ≥ 2-vezes a exposição sistémica humana baseada na AUC.
Croatian: U 2-godišnjem ispitivanju kancerogeneze na štakorima kod primjene eksenatida s produljenim oslobađanjem, opažena je povećana incidencija adenoma C-stanica i karcinoma C-stanica pri dozama kojima je postignuta izloženost ≥ 2 puta veća od sistemske izloženosti u ljudi na temelju AUC-a.
Portuguese: Quando exenatido de libertação prolongada foi adicionado à insulina basal, não foi necessário ajuste da dose inicial de insulina.
Croatian: Kada je eksenatid s produljenim oslobađanjem dodan bazalnom inzulinu, nije bila potrebna prilagodba inicijalne doze inzulina.
Portuguese: A redução na Cmax tem pouco significado clínico e não requer ajuste de dose dos contracetivos orais.
Croatian: Smanjenje Cmax je ograničenog kliničkog značaja i nije potrebno prilagođavati doziranje oralnih kontraceptiva.
Portuguese: - Se tiver problemas graves com o esvaziamento do seu estômago (incluindo gastroparesia) ou problemas de digestão, dado que a utilização deste medicamento não é recomendada.
Croatian: - Ako imate teških problema s pražnjenjem želuca (uključujući gastroparezu) ili probavom hrane, jer se primjena ovog lijeka ne preporučuje.
Portuguese: Posologia A dose recomendada é de 2 mg de exenatido, uma vez por semana.
Croatian: Doziranje Preporučena doza je 2 mg eksenatida jednom tjedno.
Portuguese: As reduções no peso corporal mantiveram-se na Semana 52.
Croatian: Smanjenja tjelesne težine održala su se do 52. tjedna.
Portuguese: Uma vez misturado o medicamento, tem que injetá-lo imediatamente.
Croatian: Nakon što pomiješate lijek, morate ga odmah injicirati.
Portuguese: A automonitorização da glicemia é necessária para ajustar a dose da sulfonilureia e da insulina, em particular quando a terapêutica é iniciada com exenatido de libertação prolongada e a insulina é reduzida.
Croatian: Samokontrola razine glukoze u krvi nužna je radi prilagođavanja doze sulfonilureje ili inzulina, posebice ako je započeta terapija eksenatidom s produljenim oslobađanjem, a inzulin je smanjen.
Portuguese: Durante o período controlado do estudo clínico comparando Bydureon BCise com exenatido de libertação imediata, foram notificadas náuseas em 9,6% e 20,5% dos doentes em cada grupo.
Croatian: Tijekom kontroliranog razdoblja kliničkog ispitivanja u kojem se lijek Bydureon BCise uspoređivao s eksenatidom s trenutnim oslobađanjem, mučnina je prijavljena u 9,6% odnosno 20,5% bolesnika.
Portuguese: Não se recomenda a utilização por pessoas cegas ou que não vejam bem a não ser que uma pessoa treinada possa ajudar a injetar este medicamento.
Croatian: Ovaj se lijek ne preporučuje slijepim i slabovidnim osobama osim ako za njegovo injiciranje nemaju pomoć druge za to obučene osobe.
Portuguese: A linha preta ponteada indicadora da dose, mostra a dose correta.
Croatian: Crna isprekidana oznaka doze pokazuje točnu dozu.
Portuguese: Também pode ajudar bater a janela de mistura nos dois lados contra a palma da sua mão.
Croatian: Možda će pomoći i ako objema stranama prozorčića za miješanje lupkate o dlan.
Portuguese: Misture a suspensão por agitação vigorosa durante pelo menos 15 segundos.
Croatian: Promiješajte suspenziju žustrim protresanjem tijekom najmanje 15 sekundi.
Portuguese: O que precisa de saber antes de utilizar Bydureon
Croatian: Što morate znati prije nego počnete primjenjivati Bydureon
Portuguese: Placebo + Insulina glargina
Croatian: Placebo + inzulin glargin
Portuguese: Rode o botão da posição de Bloqueado para a de Desbloqueado até ouvir um click.
Croatian: Okrenite kotačić iz zaključanog u otključani položaj, dok ne čujete klik.
Portuguese: É importante que pare de empurrar nesta altura, pois pode desperdiçar produto e não irá obter a dose correta.
Croatian: Važno je da u ovom trenutku prestanete potiskivati klip jer ćete inače izgubiti dio lijeka i nećete moći primijeniti točnu dozu.
Portuguese: Existe uma agulha extra no caso de necessitar.
Croatian: U setu se nalazi i rezervna igla, za slučaj da je zatrebate.
Portuguese: Aproximadamente 10 semanas após a descontinuação da terapêutica com exenatido de libertação prolongada, as concentrações plasmáticas médias de exenatido caíram abaixo das concentrações mínimas detetáveis.
Croatian: Približno 10 tjedana nakon prekida terapije eksenatidom s produljenim oslobađanjem, srednje vrijednosti koncentracija eksenatida u plazmi pale su ispod najnižih mjerljivih koncentracija.
Portuguese: Internacional aumentada (ver secção 4.4)
Croatian: Pretrage povišenje međunarodnog normaliziranog omjera (vidjeti dio 4.4)
Portuguese: Fabricante AstraZeneca AB Gärtunavägen SE-151 85 Södertälje Suécia
Croatian: Proizvođač AstraZeneca AB Gärtunavägen SE-151 85 Södertälje Švedska
Portuguese: Pressione o botão de injeção com o seu polegar até ouvir um click.
Croatian: Palcem pritišćite gumb za injiciranje sve dok ne čujete klik.
Portuguese: Frequentes Pouco frequentes
Croatian: Često Manje često Rijetko Vrlo rijetko
Portuguese: SCA = síndrome coronária aguda; IC = intervalo de confiança; CV = cardiovascular; IC = insuficiência cardíaca; HR = hazard ratio; MACE = acontecimento adverso cardíaco major; EM = enfarte do miocárdio; n = número de doentes com um acontecimento; N = número de doentes no grupo de tratamento.
Croatian: AKS, akutni koronarni sindrom; CI, interval pouzdanosti; HR, omjer hazarda; KV, kardiovaskularni; MACE, veliki kardiovaskularni štetni događaj; n, broj bolesnika s događajem; N, broj bolesnika u liječenoj skupini.
Portuguese: Se houver suspeita de pancreatite, a utilização deste medicamento deve ser descontinuada; caso se confirme a pancreatite aguda, não deve ser reiniciado.
Croatian: Sumnja li se na pankreatitis, treba prekinuti primjenu ovog lijeka; ako je potvrđen akutni pankreatitis, ne smije se ponovo početi primjenjivati.
Portuguese: Pode parecer que o êmbolo se levanta um pouco.
Croatian: Možete osjetiti kako se klip malo vraća unatrag.
Portuguese: Depois de retirar a agulha, olhe para a haste laranja na janela como uma forma de saber que a dose foi administrada.
Croatian: Nakon što izvučete iglu, pogledajte je li se u prozorčiću pojavio narančasti klip, koji je znak da je doza primijenjena.
Portuguese: Enquanto segura a caneta na vertical, com a capa da agulha virada para cima, rode a base no sentido contrário aos ponteiros do relógio até o rótulo laranja desaparecer e se soltar o botão de injeção.
Croatian: Držeći brizgalicu uspravno sa zatvaračem igle na vrhu, okrećite kotačić u smjeru suprotnom od kazaljke na satu sve dok narančasta naljepnica ne nestane i dok se ne oslobodi gumb za injiciranje.
Portuguese: A. Deixe a sua caneta aquecer.
Croatian: Pustite da se brizgalica ugrije.
Portuguese: Se for iniciado um tratamento hipoglicemiante diferente após a descontinuação de exenatido de libertação prolongada, deve ter-se em consideração a libertação prolongada do medicamento (ver secção 5.2).
Croatian: Ako se nakon obustave eksenatida s produljenim oslobađanjem započinje primjena drugog lijeka za snižavanje glukoze, treba uzeti u obzir produljeno oslobađanje lijeka (vidjeti dio 5.2).
Portuguese: - Os outros componentes são: poli (D,L-láctido-co-glicólido), sacarose e triglicéridos de cadeia média.
Croatian: - Drugi sastojci su: poli(D,L-laktid-ko-glikolid), saharoza i trigliceridi srednje duljine lanca.
Portuguese: Ver as Perguntas & Respostas Frequentes sobre o que fazer se não visualizar a haste laranja na janela após a injeção.
Croatian: Pogledajte dio s čestim pitanjima i odgovorima za upute o tome što učiniti ako se nakon injekcije u prozorčiću ne pojavi narančasti klip.
Portuguese: Em 4 estudos controlados com substância ativa, a proporção de doentes que tiveram uma redução no peso e na HbA1c variou entre 70 a 90% (a proporção de doentes que tiveram uma redução na HbA1c variou entre 88 a 96%).
Croatian: U 4 ispitivanja kontrolirana usporednim lijekom, udio bolesnika u koji su imali i smanjenje tjelesne težine i sniženje razine HbA1c kretao se u rasponu od 70 do 79% (udio bolesnika koji su imali smanjenje HbA1c kretao se u rasponu od 88% do 96%).
Portuguese: O líquido da seringa deve estar límpido e sem partículas.
Croatian: Tekućina u štrcaljki mora biti bistra i bez čestica.
Portuguese: Insulina glargina
Croatian: Inzulin glargin
Portuguese: As melhorias na tensão arterial mantiveram-se durante 52 semanas.
Croatian: Poboljšanje krvnog tlaka bilo je održano tijekom 52 tjedna.
Portuguese: O medicamento ainda pode ser completamente misturado, mas vai demorar mais a agitar e mais tempo.
Croatian: On se i dalje može pravilno promiješati, ali ga treba snažnije i dulje tresti.
Portuguese: Descontinuação do tratamento
Croatian: Obustava liječenja
Portuguese: As canetas conservadas na vertical (com a agulha para cima ou para baixo) são mais difíceis de misturar.
Croatian: Ako se brizgalica čuva u okomitom položaju (s iglom okrenutom prema gore ili dolje), teže je promiješati lijek.
Portuguese: Desconhecidos (a frequência não pode ser calculada a partir dos dados disponíveis) Adicionalmente foram comunicados outros efeitos secundários
Croatian: Nuspojave nepoznate učestalosti (učestalost se ne može procijeniti iz dostupnih podataka) Dodatno, prijavljene su neke druge nuspojave.
Portuguese: O dia da administração semanal pode ser alterado se necessário, desde que a última dose tenha sido administrada pelo menos três dias antes.
Croatian: Ako je potrebno, može se promijeniti dan primjene lijeka, pod uvjetom da je posljednja doza primijenjena barem tri dana prije.
Portuguese: Em doentes tratados com exenatido de libertação prolongada, a incidência de reações potencialmente imunogénicas no local de injeção (mais frequente prurido com ou sem eritema) durante os estudos de 30 semanas e os dois estudos de 26 semanas foi 9%.
Croatian: U bolesnika liječenih eksenatidom s produljenim oslobađanjem incidencija potencijalno imunogenih reakcija na mjestu injekcije (najčešće pruritus s eritemom ili bez njega) tijekom 30-tjednog i dva 26tjedna ispitivanja bila je 9%.
Portuguese: Parte de trás do braço
Croatian: Stražnji dio nadlaktice
Portuguese: - Se perder peso demasiado depressa (mais do que 1,5 kg por semana) fale com o seu médico, pois isso pode causar problemas como cálculos biliares.
Croatian: - Ako prebrzo gubite na tjelesnoj težini (više od 1,5 kg na tjedan), jer to može uzrokovati probleme poput žučnih kamenaca.
Portuguese: Exenatido de libertação prolongada não foi estudado em doentes com doença gastrointestinal grave, incluindo gastroparesia.
Croatian: Eksenatid s produljenim oslobađanjem se nije ispitivao u bolesnika s teškom gastrointestinalnom bolešću, uključujući gastroparezu.
Portuguese: Foram notificados casos de cetoacidose diabética em doentes insulinodependentes após a rápida descontinuação ou diminuição da dose de insulina (ver secção 4.2).
Croatian: Dijabetička ketoacidoza prijavljena je u bolesnika ovisnih o inzulinu nakon brzog prekida ili smanjenja doze inzulina (vidjeti dio 4.2).
Portuguese: O que devo fazer se a parte de cima do êmbolo tiver passado para lá da linha preta ponteada indicadora da dose?
Croatian: Što trebam učiniti ako je gornji rub klipa potisnut preko crne isprekidane oznake doze?
Portuguese: Como é que sei que o medicamento está bem misturado?
Croatian: Kako ću znati da je lijek dobro pomiješan?
Portuguese: De modo a reduzir o risco de hipoglicemia associado à utilização de uma sulfonilureia, deve ser considerada a redução da dose da sulfonilureia.
Croatian: Kako bi se smanjio rizik od hipoglikemije povezane s primjenom sulfonilureje, treba razmotriti smanjenje doze sulfonilureje.
Portuguese: - Os outros componentes são: - No pó: poli (D,L-láctido-co-glicólido) e sacarose.
Croatian: - Drugi sastojci su: - U prašku: poli(D,L-laktid-ko-glikolid) i saharoza.
Portuguese: Uma das agulhas é extra.
Croatian: Jedna igla je rezervna.
Portuguese: Exenatido de libertação prolongada não aumentou o risco cardiovascular em doentes com diabetes mellitus tipo 2 comparativamente a placebo quando adicionado ao tratamento habitual em curso (HR:0,91; IC 95%: 0,832; 1,004; P <0,001 para não inferioridade) ver Figura 1.
Croatian: U usporedbi s placebom, eksenatid s produljenim oslobađanjem nije povećao kardiovaskularni rizik u bolesnika sa šećernom bolešću tipa 2 kad se primjenjivao kao dodatak trenutnom standardnom liječenju (HR: 0,91; 95% CI: 0,832; 1,004; P < 0,001 za neinferiornost) (vidjeti Sliku 1).
Portuguese: Os medicamentos concomitantes incluíam inibidores da enzima de conversão da angiotensina, antagonistas da angiotensina-II, medicamentos anti-inflamatórios não esteroides e diuréticos.
Croatian: Istodobno primijenjeni lijekovi uključivali su inhibitore angiotenzin konvertirajućih enzima, antagoniste angiotenzina II, nesteroidne protuupalne lijekove i diuretike.
Portuguese: Começar
Croatian: Početak
Portuguese: Pergunte ao seu farmacêutico como deitar fora os medicamentos que já não utiliza.
Croatian: Pitajte svog ljekarnika kako ukloniti lijekove koje više ne trebate.
Portuguese: - Se tiver doença grave nos rins ou se estiver a fazer diálise, dado que a utilização deste medicamento não é recomendada.
Croatian: - Ako imate tešku bolest bubrega ili ako ste na dijalizi, jer se primjena ovog lijeka ne preporučuje.
Portuguese: • desidratação, por vezes com diminuição da função renal (dos rins)
Croatian: • dehidracija, ponekad uz smanjenje bubrežne funkcije
Portuguese: Exenatido de libertação prolongada em associação com insulina basal não mostrou diferenças clinicamente significativas na incidência de episódios de hipoglicemia em comparação com insulina.
Croatian: Eksenatid s produljenim oslobađanjem u kombinaciji s bazalnim inzulinom nije pokazao klinički značajne razlike u incidenciji hipoglikemijskih epizoda u usporedbi s inzulinom.
Portuguese: Segure a agulha contra a pele por 15 segundos.
Croatian: Držite iglu ubodenom u kožu 15 sekundi.
Portuguese: Se a haste laranja não aparecer, contacte o representante local do Titular da Autorização de Introdução no Mercado (consulte a secção 6 do Folheto Informativo para obter uma lista de contactos por país).
Croatian: Ako se narančasti klip nije pojavio, obratite se lokalnom predstavniku nositelja odobrenja za stavljanje lijeka u promet (pogledajte dio 6. upute o lijeku za popis kontaktnih podataka po zemljama).
Portuguese: − Apresenta-se numa posição bloqueada antes de ser utilizada por si.
Croatian: − Dolazi u zaključanom položaju (prije uporabe).
Portuguese: Estas reações foram menos frequentemente observadas em doentes com anticorpos negativos (4%) em comparação com doentes com anticorpos positivos (13%), com uma maior incidência naqueles com titulação elevada de anticorpos.
Croatian: Te su reakcije manje često opažene u bolesnika koji su imali negativan nalaz protutijela (4%) u usporedbi s bolesnicima koji su bili pozitivni na protutijela (13%), s incidencijom većom u onih s višim titrom protutijela.
Portuguese: NÃO tente colocar de novo a capa nem reutilizar a agulha.
Croatian: NEMOJTE pokušati vratiti zatvarač niti ponovno upotrijebiti iglu.
Portuguese: #valor-p nominal < 0,05,
Croatian: #nominalna p-vrijednost < 0,05,
Portuguese: Nos estudos clínicos de 30 semanas com exenatido de libertação imediata controlados com placebo, a utilização concomitante de exenatido e de inibidores da HMG-CoA redutase, não foi associado a alterações consistentes nos perfis lipídicos (ver secção 5.1).
Croatian: U 30-tjednim placebom kontroliranim kliničkim ispitivanjima eksenatida s trenutnim oslobađanjem, istodobna primjena eksenatida i inhibitora HMG KoA reduktaze nije bila povezana s konzistentnim promjenama lipidnih profila (vidjeti dio 5.1).
Portuguese: Não tem que guardar nenhuma peça.
Croatian: Ne trebate čuvati dijelove seta.
Portuguese: Um aumento médio da frequência cardíaca (FC) de 2,4 batimentos por minuto (bpm) desde o valor basal (74 bpm) foi observado no período controlado dos estudos clínicos de Bydureon BCise.
Croatian: Srednje povećanje srčane frekvencije od 2,4 otkucaja po minuti od početne vrijednosti (74 otkucaja po minuti) primijećeno je u kontroliranom razdoblju kliničkih ispitivanja lijeka Bydureon BCise.
Portuguese: Baseado em acontecimentos de hipoglicemia com sintomas consistentes com hipoglicemia com um valor de glucose concomitante < 54 mg/dl (3 mmol/l) antes do tratamento.
Croatian: Na temelju događaja hipoglikemije praćenih simptomima koji odgovaraju hipoglikemiji, uz vrijednost glukoze < 54 mg/dl (3 mmol/l) prije liječenja.
Portuguese: Tabela 1: Reações adversas com exenatido de libertação prolongada identificadas a partir de estudos clínicos e notificações espontâneas
Croatian: Tablica 1: Nuspojave eksenatida s produljenim oslobađanjem identificirane u kliničkim ispitivanjima i spontanim prijavama
Portuguese: Em estudos clínicos de Bydureon BCise, a pancreatite aguda ocorreu em 0,4% dos doentes.
Croatian: U kliničkim ispitivanjima lijeka Bydureon BCise, akutni pankreatitis pojavio se u 0,4% bolesnika.