FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Czech: Koncentrace doramectinu ve tkáni v místě vpichu se značně lišily, střední hodnota zůstala nad MRL ve všech dobách porážky (629 + 829 μg/kg po 14 dnech, 108 + 101 μg/kg po 35 dnech, 25,5 + 42,4 μg/kg po 42 dnech, 103 + 101 μg/kg po 49 dnech a 112 + 106 μg/kg po 56 dnech).
Latvian: Doramektīna koncentrācija injekcijas vietas audos bija ļoti dažāda, un vidējā vērtība visās kaušanas reizēs joprojām bija virs MRL (14. dienā629+829 μg/kg, 35. dienā - 108+101 μg/kg, 42. dienā - 25,5+42,4 μg/kg, 49. dienā - 103+101 μg/kg un 56. dienā - 112+106 μg/kg).
Czech: Dobytek a ovce: výrobek není schválen (povolen) pro mléčné ovce.
Latvian: Liellopi un aitas: produktu nedrīkst lietot piena aitām
Czech: Zvířata ve skupině 2 byla poražena (2 samci a 2 samice v každém časovém bodě) a to 7, 14, 21, 28, 35, 42, 49 a 56 dnů po druhé léčbě.
Latvian: Pēc otrās injekcijas 7., 14., 21., 28., 35., 42., 49. un 56. dienā 2. grupas dzīvnieki tika nokauti (2 vīriešu un 2 sieviešu kārtas dzīvnieki katrā reizē).
Czech: 300 g/kg bw Dobytek:
Latvian: 300 g/kg ķermeņa svara Liellopiem:
Czech: Ovce: 35 dnů
Latvian: Aitu: 35 dienas
Czech: Dobytek a ovce: 200 μg/kg bw Prasata:
Latvian: Liellopiem un aitām: 200 μg/kg ķermeņa svara Cūkām:
Czech: Dobytek
Latvian: Liellopi
Czech: Dobytek: 42 dnů Ovce: 35 dnů (im cestou), 56 dnů (sc cestou)
Latvian: Liellopu: 42 dienas Aitu: 35 dienas (pēc intramuskulāras injekcijas), 56 dienas (pēc injekcijas zemādā)
Czech: 200 g/kg bw (sc, im), (Nematodirus 300 g/kg bw (sc, im)) Prasata:
Latvian: 200 g/kg ķermeņa svara (injekcijai zemādā vai intramuskulārai injekcijai), (Nematodirus 300 g/kg ķermeņa svara (injekcijai zemādā vai intramuskulārai injekcijai))
Czech: Dobytek: 60 dnů Ovce: 70 dnů
Latvian: Govju - 60 dienas Aitu - 70 dienas
Czech: Dobytek, sobi, prasata Není povoleno používat u zvířat, produkujících mléko pro lidskou spotřebu v období laktace.
Latvian: Liellopi, ziemeļbrieži, cūkas Nedrīkst lietot dzīvniekiem laktācijas periodā, no kuriem iegūst pienu lietošanai pārtikā
Czech: Ovce: Nepoužívat u mléčných ovcí, včetně březích ovcí do 50 dnů před březostí
Latvian: Aitas: Nelietot piena aitām, kā arī grūsnām aitām 50 dienas pēc atnešanās
Czech: Dobytek a ovce: 200 g / kg bw Prasata:
Latvian: Liellopiem un aitām: 200 g/kg ķermeņa svara Cūkām:
Czech: V místě vpichu byly koncentrace doramectinu 709 až 5731 μg/kg po 7 dnech, 326 až 4144 μg/kg po 14 dnech, 96,3 až 1381 μg/kg po 21 dnech, 40,1 až 754 μg/kg po 28 dnech, 4,88 až 119 μg/kg po 35 dnech, 2,4 až 185 μg/kg po 42 dnech, méně než 2,5 až 94,3 po 49 dnech a méně než 2,5 až 31,5 μg/kg po 56 dnech.
Latvian: Audos injekciju vietās doramektīna koncentrācija 7. dienā bija no 709 līdz 5731 μg/kg, 14. dienā - no 326 līdz 4144 μg/kg, 21. dienā - no 96,3 līdz 1381 μg/kg, 28. dienā - no 40,1 līdz 754 μg/kg, 35. dienā
Czech: Ovce:
Latvian: Aitām:
Czech: Dobytek: Zakázáno u krav v období laktace, nepodávat 60 dnů před otelenímOvce: Zakázáno u ovcí v období laktace, nepodávat 60 dnů před porodem
Latvian: Liellopi: aizliegts lietošanai govīm, kuras ir laktācijas periodā, nav paredzēts injicēšanai mazāk nekā 60 dienas pirms atnešanās Aitas: aizliegts lietošanai aitām, kuras ir laktācijas periodā, nav paredzēts injicēšanai mazāk nekā 70 dienas pirms atnešanās
Czech: Dobytek:
Latvian: Govīm:
Czech: Obsah (koncentrace)
Latvian: Saturs, (koncentrācija)
Czech: 10 mg/ml Infuzní roztok Intravenózní podání injekční lahvička (sklo)
Latvian: 10 mg/ ml
Czech: Léčba se zahajuje co nejdříve a obvykle do 6 dnů poté, co se začnou projevovat příznaky.
Latvian: Ārstēšanu sāk pēc iespējas ātrāk un parasti sešu dienu laikā pēc simptomu sākšanās.
Czech: Další informace k přípravku Dectova jsou k dispozici na internetových stránkách agentury na adrese: ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/dectova.
Latvian: Sīkāka informācija par Dectova ir atrodama aģentūras tīmekļa vietnē: ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/dectova.
Czech: Pokud jsou neuraminidázy zablokovány, virus se nemůže šířit.
Latvian: Kad neiraminidāzes ir bloķētas, vīruss nevar izplatīties.
Czech: Doporučená dávka pro dospělé je 600 mg dvakrát denně po dobu 5 až 10 dnů, u dětí se dávka upravuje podle jejich hmotnosti.
Latvian: Ieteicamā deva pieaugušajiem ir 600 mg divas reizes dienā 5 līdz 10 dienas, savukārt bērniem ieteicamo devu pielāgo atkarībā no ķermeņa masas.
Czech: Komplikovaná chřipka je závažné chřipkové onemocnění, které vyžaduje hospitalizaci pacienta.
Latvian: Komplicēta gripa ir smaga gripas saslimšana, kuras gadījumā pacients ir jāhospitalizē.
Czech: Jako u všech léčivých přípravků jsou údaje o používání přípravku Dectova průběžně sledovány.
Latvian: Tāpat kā par visām zālēm, dati par Dectova lietošanu tiek pastāvīgi uzraudzīti.
Czech: Další informace o přípravku Dectova
Latvian: Cita informācija par Dectova
Czech: Jaká opatření jsou uplatňována k zajištění bezpečného a účinného používání přípravku Dectova?
Latvian: Kas tiek darīts, lai garantētu drošu un efektīvu Dectova lietošanu?
Czech: Hlavním měřítkem účinnosti byla doba, po které pacienti opustili nemocnici, nebo došlo k ustoupení 4 z následujících 5 příznaků chřipky: horečka, snížené hladiny kyslíku v krvi, zrychlené dýchání, zvýšená tepová frekvence a abnormální krevní tlak.
Latvian: Galvenais efektivitātes rādītājs bija tas, pēc cik ilga laika pacienti pameta slimnīcu vai pēc cik ilga laika tika novērsti četri no šādiem pieciem gripas simptomiem: drudzis, samazināts skābekļa līmenis asinīs, paātrināta elpošana, paātrināta sirdsdarbība un patoloģisks asinsspiediens.
Czech: Jeho nežádoucí účinky, z nichž nejvýznamnější je poškození jater, jsou podobné jako u přípravku Tamiflu.
Latvian: To blakusparādības, no kurām visnopietnākā ir aknu bojājums, ir līdzīgas Tamiflu blakusparādībām.
Czech: Evropská agentura pro léčivé přípravky rozhodla, že přínosy přípravku Dectova převyšují jeho rizika, a může tak být registrován k použití v EU.
Latvian: Tāpēc Eiropas Zāļu aģentūra nolēma, ka ieguvums, lietojot Dectova, pārsniedz šo zāļu radīto risku un zāles var reģistrēt lietošanai ES.
Czech: Vzhledem k tomu, že přetrvává nejistota ohledně rozsahu účinků přípravku Tamiflu (a následně tedy účinku přípravku Dectova), přípravek Dectova byl registrován za „výjimečných okolností".
Latvian: Tomēr, tā kā nav skaidrs, kāds ir Tamiflu iedarbības apmērs (un līdz ar to arī Dectova iedarbības apmērs), Dectova ir reģistrētas „izņēmuma kārtā".
Czech: Nežádoucí účinky nahlášené v souvislosti s přípravkem Dectova jsou pečlivě hodnoceny a jsou učiněna veškerá nezbytná opatření, aby bylo chráněno zdraví pacientů.
Latvian: Ziņotās ar Dectova lietošanu saistītās blakusparādības tiek rūpīgi izvērtētas, un tiek veikti visi pacientu aizsardzībai nepieciešamie pasākumi.
Czech: V jedné hlavní studii, do které bylo zařazeno 626 pacientů, kteří byli hospitalizováni, bylo prokázáno, že přípravek Dectova působí stejně jako přípravek Tamiflu (který představuje standard péče o komplikovanou chřipku).
Latvian: Vienā pamatpētījumā, iesaistot 626 hospitalizētus pacientus, pierādīja, ka Dectova darbojas tikpat labi kā Tamiflu (komplicētas gripas ārstēšanas standarts).
Czech: Přípravek Dectova je antivirotikum, které se používá k léčbě komplikované a potenciálně život ohrožující chřipky způsobené buď virem chřipky typu A nebo B u dospělých a dětí ve věku od 6 měsíců.
Latvian: Dectova ir pretvīrusu zāles, ko lieto, lai ārstētu komplicētu un potenciāli dzīvībai bīstamu gripu, ko izraisījis gripas A vai B vīruss, pieaugušajiem un bērniem no sešu mēnešu vecuma.
Czech: Ačkoli přípravek Tamiflu byl používán jako srovnávací přípravek, existuje určitá nejistota ohledně toho, jak účinný je tento léčivý přípravek v případě komplikované chřipky, neboť u pacientů hospitalizovaných z důvodu chřipky nebyl porovnáván s placebem (neúčinným přípravkem).
Latvian: Lai gan Tamiflu lietoja kā salīdzinājuma zāles, nav skaidrs, cik šīs zāles ir efektīvas komplicētas gripas ārstēšanā, jo tās nav salīdzinātas ar placebo (fiktīvām zālēm) hospitalizētiem gripas pacientiem.
Czech: Nejčastějšími nežádoucími účinky přípravku Dectova (které mohou postihnout až 1 osobu z 10) jsou průjem, zvýšené hladiny transamináz (jaterních enzymů), poškození jater a vyrážka.
Latvian: Visbiežākās Dectova blakusparādības (kas var rasties līdz 1 no 10 cilvēkiem) ir caureja, paaugstināts transamināžu (aknu enzīmu) līmenis, aknu bojājums un izsitumi.
Czech: Jelikož přípravek Dectova byl registrován za výjimečných okolností, společnost, která přípravek Dectova dodává na trh, provede u pacientů s komplikovanou chřipkou dvě observační studie, aby získala další údaje o účinnosti přípravku.
Latvian: Tā kā Dectova ir reģistrētas izņēmuma kārtā, uzņēmums, kas piedāvā šīs zāles tirgū, veiks divus novērošanas pētījumus, iesaistot pacientus ar komplicētu gripu, lai iegūtu detalizētākus datus par to efektivitāti.
Czech: Dospělým a dětem se sníženou funkcí ledvin se podávají nižší dávky.
Latvian: Zemākas devas nosaka pieaugušajiem un bērniem ar nieru darbības traucējumiem.
Czech: Přehled pro přípravek Dectova a proč byl přípravek registrován v EU
Latvian: Dectova pārskats un kāpēc tās ir reģistrētas ES
Czech: V případě přípravku Dectova došlo k ustoupení příznaků nebo opuštění nemocnice, po 5,1 dne, v případě přípravku Tamiflu to bylo 5,6 dne.
Latvian: Lietojot Dectova, pacientiem bija nepieciešamas aptuveni 5,1 dienas, lai novērstu simptomus vai pamestu slimnīcu, salīdzinājumā ar 5,6 dienām, lietojot Tamiflu.
Czech: Tento léčivý přípravek se používá v případě, kdy je virus odolný vůči jiným způsobům léčby chřipky nebo když jiná antivirotika, včetně inhalační formy zanamiviru, nejsou pro daného pacienta vhodné.
Latvian: Zāles lieto, kad vīruss nereaģē uz citu veidu gripas ārstēšanu vai kad citu veidu pretvīrusu zāles, tostarp inhalējamais zanamivīrs, pacientam nav piemērotas.
Czech: Do souhrnu údajů o přípravku a příbalové informace byla zahrnuta doporučení a opatření pro bezpečné a účinné používání přípravku Dectova, která by měla být dodržována zdravotnickými pracovníky i pacienty.
Latvian: Zāļu aprakstā un lietošanas instrukcijā tika ietverti ieteikumi un piesardzības pasākumi, kas jāievēro veselības aprūpes speciālistiem un pacientiem, lai garantētu drošu un efektīvu Dectova lietošanu.
Czech: Očekává se, že přípravek Dectova bude účinný proti některým kmenům chřipky, které nereagují na jiné druhy léčby chřipky.
Latvian: Sagaidāms, ka Dectova efektīvi iedarbosies pret dažiem gripas vīrusu celmiem, kas nereaģē uz citiem gripas ārstēšanas veidiem.
Czech: Léčivá látka v přípravku Dectova, zanamivir, zabraňuje šíření viru chřipky blokováním určitých enzymů na povrchu viru zvaných neuraminidázy.
Latvian: Dectova aktīvā viela zanamivīrs novērš gripas vīrusa izplatīšanos, bloķējot dažu enzīmu darbību uz vīrusu, ko sauc par neiraminidāzēm, virsmas.
Czech: Co je přípravek Dectova a k čemu se používá?
Latvian: Kas ir Dectova un kāpēc tās lieto?
Czech: Hlavní studie prokázala, že přípravek Dectova působí stejně jako přípravek Tamiflu a vykazuje srovnatelné doby do propuštění pacientů z nemocnice nebo ustoupení většiny příznaků chřipky.
Latvian: Pamatpētījumā tika pierādīts, ka Dectova iedarbojas tikpat labi kā Tamiflu, ar līdzīgu laiku, kad pacienti pamet slimnīcu vai kad viņiem ir novērsta lielākā daļa gripas simptomu.
Czech: Více informací o používání přípravku Dectova naleznete v příbalové informaci nebo se obraťte na svého lékaře či lékárníka.
Latvian: Papildu informāciju par Dectova lietošanu skatīt zāļu lietošanas instrukcijā vai jautāt ārstam vai farmaceitam.
Czech: Nejzávažnějším nežádoucím účinkem je poškození jater.
Latvian: Visnopietnākā blakusparādība ir aknu bojājums.
Czech: Další důkazy o přínosech přípravku Dectova pocházejí z podpůrných klinických studií a dalších laboratorních studií.
Latvian: Plašāki pierādījumi par Dectova ieguvumiem ir savākti papildu klīniskajos pētījumus un citos laboratorijas pētījumos.
Czech: Přípravek Dectova obsahuje léčivou látku zanamivir.
Latvian: Dectova satur aktīvo vielu zanamivīru.
Czech: Jaké informace o přípravku Dectova nebyly dosud předloženy?
Latvian: Kāda informācija par Dectova vēl ir sagaidāma?
Czech: Přípravek Dectova působí na neuraminidázy jak viru chřipky typu A (což je nejčastější typ chřipky), tak viru chřipky typu B.
Latvian: Dectova iedarbojas gan uz A tipa gripas (visizplatītākais veids), gan B tipa gripas vīrusu neiraminidāzēm.
Czech: Přípravek Dectova se podává ve formě infuze (kapání) do žíly.
Latvian: Dectova ievada infūzijas veidā vēnā (pa pilienam).
Czech: Jak přípravek Dectova působí?
Latvian: Kā Dectova darbojas?
Czech: Jaké přínosy přípravku Dectova byly prokázány v průběhu studií?
Latvian: Kādi Dectova ieguvumi atklāti pētījumos?
Czech: Na základě čeho byl přípravek Dectova registrován v EU?
Latvian: Kāpēc Dectova ir reģistrētas ES?
Czech: Jaká rizika jsou spojena s přípravkem Dectova?
Latvian: Kāds risks pastāv, lietojot Dectova?
Czech: Účinnost přípravku Dectova rovněž podpořily důkazy z laboratorních a dalších klinických studií.
Latvian: Laboratorijas un citu klīnisko pētījumu rezultātos ir arī apstiprināta Dectova efektivitāte.
Czech: Výdej přípravku Dectova je vázán na lékařský předpis.
Latvian: Dectova var iegādāties tikai pret recepti.
Czech: Jak se přípravek Dectova používá?
Latvian: Kā lieto Dectova?
Czech: • velmi závažné kožní reakce jako:
Latvian: • ļoti smagas ādas reakcijas, piemēram:
Czech: Pokud se u Vás objeví kterýkoli z výše uvedených příznaků:
Latvian: Ja pamanāt kādus no šiem simptomiem:
Czech: Z mikrobiologického hlediska se má přípravek použít okamžitě.
Latvian: No mikrobioloģiskā viedokļa zāles jāizlieto nekavējoties.
Czech: oznamte to okamžitě lékaři nebo zdravotní sestře.
Latvian: nekavējoties informējiet ārstu vai medmāsu.
Czech: Vazba zanamiviru na bílkoviny v plazmě je velmi nízká (méně než 10%).
Latvian: Zanamivīrs ar plazmas olbaltumvielām saistās ļoti nelielā daudzumā (mazāk nekā 10%).
Czech: Dávka může být zvýšena nebo snížena podle toho, jak odpovídáte na léčbu.
Latvian: Jūsu deva var tikt palielināta vai samazināta atkarībā no tā, cik labi Jūs reaģējat uz ārstēšanu.
Czech: Používá se, pokud jiné způsoby léčby chřipky nejsou vhodné.
Latvian: To lieto tad, kad citi gripas ārstēšanas līdzekļi nav piemēroti.
Czech: Jakýkoli nepoužitý roztok musí být znehodnocen.
Latvian: Neizlietotais šķīdums ir jāiznīcina.
Czech: Nejdůležitějším závažným nežádoucím účinkem bylo hepatocelulární poškození pozorované u dvou pacientů (< 1 %).
Latvian: Visnopietnākā nevēlamā blakusparādība bija hepatocelulārais bojājums, ko novēroja diviem pacientiem (<1%).
Czech: Chřipka může být spojena s množstvím neurologických a behaviorálních příznaků.
Latvian: Gripa var būt saistīta ar dažādiem neiroloģiskiem un uzvedības simptomiem.
Czech: Předloží se roční vyhodnocení
Latvian: Jāiesniedz ikgadēja atskaite
Czech: To odpovídá 3,54 % doporučeného maximálního denního příjmu sodíku potravou pro dospělého.
Latvian: Tas atbilst 3,54% ieteicamā maksimālā dienā pieaugušajam uzņemamā nātrija daudzuma.
Czech: Dectova se má používat podle oficiálních doporučení.
Latvian: Dectova jālieto saskaņā ar oficiālajām vadlīnijām.
Czech: Prvních 5 dní léčby mohlo být prodlouženo až o 5 dodatečných dní, pokud klinické příznaky nebo pacientův stav vyžadovaly další léčbu.
Latvian: Sākotnējo 5 dienu terapijas kursu varēja pagarināt vēl par 5 papildu dienām, ja klīnisko simptomu un pacienta iezīmju dēļ bija nepieciešama turpmāka ārstēšana.
Czech: Studie bronchoalveolární laváže
Latvian: Bronhoalveolārās lavāžas pētījums
Czech: CYP1A2, 2B6, 2C8, 2C9, 2C19, 2D6 a 3A4.
Latvian: CYP1A2, 2B6, 2C8, 2C9, 2C19, 2D6 un 3A4.
Czech: Pokud Vaše ledviny nepracují tak, jak by měly, lékař rozhodne o snížení Vaší dávky.
Latvian: Ja Jūsu nieres nedarbojas tik labi, kā tām vajadzētu, ārsts Jums samazinās devu.
Czech: Pokud jste těhotná nebo kojíte, domníváte se, že můžete být těhotná, nebo plánujete otěhotnět, poraďte se se svým lékařem dříve, než začnete tento přípravek používat.
Latvian: Ja Jūs esat grūtniece vai barojat bērnu ar krūti, ja domājat, ka Jums varētu būt grūtniecība, vai plānojat grūtniecību, pirms šo zāļu ievadīšanas konsultējieties ar ārstu.
Czech: Tato příbalová informace byla naposledy revidována .
Latvian: Šī lietošanas instrukcija pēdējo reizi pārskatīta {GGGG. mēnesis}.
Czech: • Každá injekční lahvička je pouze pro jednorázové použití; jakmile je odstraněno víčko, musí být zbylý objem znehodnocen.
Latvian: • Katrs flakons ir paredzēts tikai vienreizējai lietošanai; kad plombējums ir atvērts, atlikušais šķīdums jāiznīcina.
Czech: Tento léčivý přípravek byl registrován za „výjimečných okolností".
Latvian: Šīs zāles ir reģistrētas "izņēmuma kārtā".
Czech: Dectova se používá k léčbě těžké chřipky (infekce virem chřipky).
Latvian: Dectova lieto smagas gripas (gripas vīrusa infekcijas) ārstēšanai.
Czech: Přípravek Dectova se má podat co nejdříve, obvykle během 6 dnů od objevení se příznaků chřipky.
Latvian: Dectova jāievada pēc iespējas ātrāk, parasti 6 dienu laikā pēc gripas simptomu parādīšanās.
Czech: INFORMACE PRO ZDRAVOTNICKÉ PRACOVNÍKY
Latvian: INFORMĀCIJA VESELĪBAS APRŪPES SPECIĀLISTIEM
Czech: Kontaktujte svého lékaře nebo zdravotní sestru okamžitě, pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z dále uvedených závažných nežádoucích účinků:
Latvian: Nekavējoties sazinieties ar savu ārstu vai medmāsu, ja novērojat kādu no šīm nopietnām blakusparādībām:
Czech: K léčbě předávkování tímto léčivým přípravkem neexistuje specifické antidotum.
Latvian: Specifiska antidota šo zāļu pārdozēšanas ārstēšanai nav.
Czech: Závažné kožní reakce nebo alergické reakce
Latvian: Smagas ādas vai alerģiskas reakcijas
Czech: Profil nežádoucích účinků v pediatrické populaci je založen na 71 pacientech ve věku ≥ 6 měsíců do < 18 let ze studie fáze II.
Latvian: Nevēlamo blakusparādību profils pediatriskajā populācijā ir balstīts uz 71 pacientu vecumā no 6 mēnešiem līdz 18 gadiem II fāzes pētījumā.
Czech: Není-li použit okamžitě, jsou doba a podmínky do použití v odpovědnosti uživatele a nesmějí být delší než 24 hodin při 2 ºC-8 ºC, pokud naředění neproběhlo za kontrolovaných a validovaných aseptických podmínek.
Latvian: Ja tās neizlieto nekavējoties, par uzglabāšanas ilgumu lietošanas laikā un apstākļiem līdz lietošanai ir atbildīgs lietotājs, un tas parasti nedrīkst pārsniegt 24 stundas 2 - 8°C temperatūrā, ja atšķaidīšana nav notikusi kontrolētos un apstiprinātos aseptiskos apstākļos.
Czech: Předloží se roční vyhodnocení Q3 2025
Latvian: Jāiesniedz ikgadēja atskaite 2025.gada 3. ceturksnis
Czech: Některé osoby mohou také mít halucinace (vidět, slyšet nebo cítit věci, které neexistují) nebo záchvaty (křeče), které mohou vést ke ztrátě vědomí.
Latvian: Dažiem cilvēkiem var būt arī halucinācijas (neesošu lietu redzēšana, dzirdēšana vai jušana) vai krampju lēkmes, kas var izraisīt samaņas zudumu.
Czech: Tyto příznaky se vyskytují také u osob s chřipkou, kterým nebyl podáván přípravek Dectova.
Latvian: Šie simptomi ir novēroti arī cilvēkiem, kuriem ir gripa un kuri nelieto Dectova.
Czech: Omezené klinické údaje
Latvian: Klīnisko datu ierobežojumi
Czech: Údaje o podávání zanamiviru těhotným ženám jsou omezené.
Latvian: Dati par zanamivīra lietošanu grūtniecēm nav pietiekami.
Czech: Lékař nebo zdravotní sestra Vám podají přípravek Dectova jako infuzi (kapačku) do žíly.
Latvian: Ārsts vai medmāsa ievadīs Jums Dectova infūzijas (pilienu) veidā vēnā.
Czech: Přečtěte si pozorně celou příbalovou informaci dříve, než začnete tento přípravek používat, protože obsahuje pro Vás důležité údaje.
Latvian: Pirms zāļu ievadīšanas uzmanīgi izlasiet visu instrukciju, jo tā satur Jums svarīgu informāciju.
Czech: Stevens-Johnsonův syndrom toxická epidermální nekrolýza není známo
Latvian: Stīvensa-Džonsona sindroms toksiska epidermas nekrolīze nav zināms
Czech: Selekce rezistentních chřipkových virů je pravděpodobnější po léčbě antivirotiky, včetně léčby přípravkem Dectova, u imunokompromitovaných pacientů; je tedy důležité monitorovat rezistenci a případně zvážit přechod na alternativní léčbu.
Latvian: Rezistentu gripas vīrusu savairošanās iespējamība ir lielāka pēc ārstēšanas ar pretvīrusu līdzekļiem, arī zanamivīru, pacientiem ar novājinātu imunitāti; tādēļ ir svarīgi novērot rezistenci un nepieciešamības gadījumā apsvērt pāreju uz alternatīvu terapiju.
Czech: Medián věku pacientů byl 57 let a 35 % (218/615) pacientů bylo ve věku ≥ 65 let, z čehož 17 % (n=103) bylo ve věku 65 až < 75 let; 14 % (n=84) bylo ve věku 75 až < 85 let a 5 % (n=31) bylo ve věku ≥ 85 let.
Latvian: Vidējais pacienta vecums bija 57 gadi un 35% (218 no 615) pacientu bija 65 gadus veci vai vecāki, no kuriem 17% (n = 103) bija vecumā no 65 līdz 75 gadiem; 14% (n = 84) bija vecumā no 75 līdz
Czech: Studie na zvířatech nenaznačují klinicky významný účinek zanamiviru na mužskou nebo ženskou fertilitu.
Latvian: Dzīvniekiem veiktie pētījumi neliecina par zanamivīra klīniski nozīmīgu ietekmi uz vīrieša vai sievietes fertilitāti.
Czech: V jednom balení je 1 injekční lahvička.
Latvian: Katrā iepakojumā ir 1 flakons.
Czech: Nejčastěji hlášenými nežádoucími účinky, které byly považovány za pravděpodobně spojené s přípravkem Dectova, jsou zvýšení hladiny alaninaminotransferázy (2 %), zvýšení hladiny aspartátaminotransferázy (1 %), hepatocelulární poškození (1 %), průjem (1 %) a vyrážka (1 %).
Latvian: Visbiežāk ziņotās nevēlamās blakusparādības, kas, iespējams, bija saistītas ar Dectova, bija alanīna aminotransferāzes palielināšanās (2%), aspartāta aminotransferāzes palielināšanās (1%), hepatocelulārais bojājums (1%), diareja (1%) un izsitumi (1%).
Czech: Proto je třeba pacienty důkladně monitorovat s ohledem na behaviorální změny a u každého pacienta zvážit přínos a riziko pokračování léčby (viz bod 4.8).
Latvian: Tādēļ rūpīgi jānovēro, vai pacientiem nerodas uzvedības pārmaiņas, un katram pacientam rūpīgi jāizvērtē terapijas turpināšanas ieguvumi un risks (skatīt
Czech: Co je Dectova a k čemu se používá
Latvian: Kas ir Dectova un kādam nolūkam to lieto
Czech: Velikost balení: 1 injekční lahvička
Latvian: Iepakojuma lielums: 1 flakons.
Czech: V populační farmakokinetické analýze neměl věk významný účinek na farmakokinetiku zanamiviru.
Latvian: Populācijas farmakokinētikas analīzē vecumam nebija būtiskas ietekmes uz zanamivīra farmakokinētiku.
Czech: Primární analýza byla provedena u populace pozitivní na chřipku (IPP) sestávající se z 488 pacientů.
Latvian: Influenza Positive Population), kas ietvēra 488 pacientus.
Czech: Není tedy známo, zda se přípravek Dectova podílel na jejich vzniku.
Latvian: Tādēļ nav zināms, vai to rašanās ir saistīta ar Dectova.
Czech: Distribuční objem zanamiviru u dospělých je přibližně 16 litrů, což je přibližně objem extracelulární tekutiny.
Latvian: Zanamivīra izkliedes tilpums pieaugušajiem ir aptuveni 16 litri, kas aptuveni atbilst ekstracelulārā ūdens tilpumam.
Czech: Nežádoucí účinky, u nichž není známo, jak pravděpodobný je jejich výskyt Není dostatek informací ke stanovení pravděpodobnosti výskytu těchto nežádoucích účinků:
Latvian: Blakusparādības, kuru biežums nav zināms Nav pietiekami daudz informācijas, lai aprēķinātu šo blakusparādību iespējamību:
Czech: Během podávání přípravku Dectova se mohou objevit závažné kožní a alergické reakce, není však dostatek informací, aby se určila pravděpodobnost jejich výskytu.
Latvian: Lietojot Dectova, var rasties nopietnas ādas un alerģiskas reakcijas, bet nav pietiekamas informācijas, lai aprēķinātu to iespējamību.
Czech: Léčba předávkování se má skládat ze všeobecných podpůrných opatření, včetně monitorování vitálních funkcí a sledování klinického stavu pacienta.
Latvian: Pārdozēšanas ārstēšanai jāizmanto vispārēji uzturoši pasākumi, ieskaitot organisma stāvokļa galveno rādītāju uzraudzību un pacienta klīniskā stāvokļa novērošanu.
Czech: Přípravek Dectova nebyl studován u pacientů s terminálním stadiem onemocnění ledvin.
Latvian: Dectova lietošana nav pētīta pacientiem ar nieru slimību terminālā stadijā.
Czech: U všech pacientů je nutno vyšetřit funkci ledvin na začátku léčby a pravidelně v jejím průběhu.
Latvian: Visiem pacientiem ir jāpārbauda nieru funkcijas pirms terapijas uzsākšanas, kā arī regulāri terapijas laikā.
Czech: • vidění, slyšení nebo cítění věcí, které neexistují;
Latvian: • neeksistējošu lietu vai parādību redzēšana, dzirdēšana vai jušana;