FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: • Se foi recentemente vacinado ou está previsto ser vacinado.
Finnish: • jos sinulle on äskettäin annettu tai suunnitellaan rokotusta.
Portuguese: ASAS: Assessment of SpondyloArthritis International Society Criteria; BASDAI: Bath Ankylosing Spondylitis Disease Activity Index; hsCRP: proteína C reativa de alta sensibilidade; ASDAS: Ankylosing Spondylitis Disease Activity Score; BSL: valor inicial
Finnish: ASAS: Assessment of SpondyloArthritis International Society Criteria; BASDAI: Bath Ankylosing Spondylitis Disease Activity Index; hsCRP: herkkä C-reaktiivinen proteiini; ASDAS: Ankylosing Spondylitis Disease Activity Score; BSL: baseline
Portuguese: Nunca deixe a seringa onde outros poderão mexer-lhe.
Finnish: Älä koskaan jätä ruiskua lojumaan vartioimatta, jolloin muut saattaisivat kajota siihen.
Portuguese: ** valores de p versus etanercept: p=0,0250
Finnish: ** p-arvot vs. etanersepti: p = 0,0250
Portuguese: Instruções para eliminação
Finnish: Hävittämisohjeet
Portuguese: • Não toque na área limpa antes da injeção.
Finnish: • Älä enää koske puhdistettuun alueeseen ennen pistämistä.
Portuguese: O efeito de secucinumab na fertilidade humana não foi avaliado.
Finnish: Sekukinumabin mahdollista vaikutusta ihmisen hedelmällisyyteen ei ole tutkittu.
Portuguese: Para salvaguardar a sua saúde e segurança, e a dos outros, as seringas usadas nunca devem ser reutilizadas.
Finnish: Oman ja muiden turvallisuuden vuoksi neuloja ja käytettyjä ruiskuja ei koskaan saa käyttää uudelleen.
Portuguese: Deve ser considerada a interrupção do tratamento em doentes que não tenham demonstrado resposta até às 16 semanas de tratamento.
Finnish: Hoidon lopettamista on harkittava, jos potilas ei ole saanut vastetta 16 viikon hoidon aikana.
Portuguese: Deixe secar antes de injetar.
Finnish: Anna kohdan kuivua ennen pistämistä.
Portuguese: • Pode haver uma pequena quantidade de sangue no local da injeção.
Finnish: • Pistoskohdassa saattaa olla pieni määrä verta.
Portuguese: A percentagem de doentes que atingiu uma resposta ACR 20 por visita é apresentada na Figura 2.
Finnish: ACR20-vasteen saavuttaneiden potilaiden prosentuaalinen osuus tutkimuskäyntien mukaan on esitetty kuvassa 2.
Portuguese: Qualquer solução remanescente no frasco não deve ser utilizada e deve ser eliminada de acordo com as exigências locais.
Finnish: Injektiopulloon jäänyttä nestettä ei saa käyttää ja se on hävitettävä paikallisten vaatimusten mukaisesti.
Portuguese: O estudo 1 na Psoríase (ERASURE) avaliou 738 doentes.
Finnish: Psoriaasitutkimuksessa 1 (ERASURE) arvioitiin 738 potilasta.
Portuguese: • Não tente reutilizar a caneta.
Finnish: • Älä koskaan yritä käyttää kynääsi uudelleen.
Portuguese: O que precisa de saber antes de utilizar Cosentyx
Finnish: Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin käytät Cosentyx-valmistetta
Portuguese: Este indica que a injeção está quase a terminar.
Finnish: Se merkitsee, että pistos on lähes valmis.
Portuguese: • pressão arterial baixa, que pode causar tonturas ou sensação de cabeça leve
Finnish: • matala verenpaine, joka voi aiheuttaa huimausta tai heikotuksen tunnetta
Portuguese: Durante a injeção irá ouvir 2 cliques altos.
Finnish: Pistoksen aikana kuulet kaksi selvää naksahdusta.
Portuguese: Correto Incorreto
Finnish: Oikein Väärin
Portuguese: Se um doente desenvolver uma infeção grave, este deverá ser cuidadosamente monitorizado e não deverá ser administrado secucinumab até resolução da infeção.
Finnish: Jos potilaalle kehittyy vakava infektio, häntä on seurattava huolellisesti eikä sekukinumabia saa antaa ennen kuin infektio on parantunut.
Portuguese: Não utilize este medicamento se o selo da embalagem exterior ou do blister estiver quebrado, pois a sua utilização pode não ser segura.
Finnish: Älä käytä tätä lääkettä, jos ulkopakkauksen tai repäisypakkauksen sinetti on rikkoutunut, koska tällöin valmisteen käyttö ei ehkä ole turvallista.
Portuguese: Incline o frasco num ângulo de aproximadamente 45° e rode cuidadosamente entre os dedos durante, aproximadamente, 1 minuto.
Finnish: Kallista injektiopullo suunnilleen 45 asteen kulmaan ja pyöritä varovasti sormenpäiden välissä noin 1 minuutin ajan.
Portuguese: Não utilize Cosentyx:
Finnish: Älä käytä Cosentyx-valmistetta:
Portuguese: No entanto, se parar, os sintomas da psoríase, da artrite psoriática ou da espondilite anquilosante podem voltar.
Finnish: Jos lopetat käytön, psoriaasin, nivelpsoriaasin tai selkärankareuman oireet saattavat kuitenkin palata.
Portuguese: Em todos estes casos, devolva a embalagem completa à farmácia.
Finnish: Palauta tällöin koko tuotepakkaus apteekkiin.
Portuguese: • Não congele a caneta.
Finnish: • Kynä ei saa jäätyä.
Portuguese: Contacte o seu farmacêutico se a caneta falhar em alguma destas verificações.
Finnish: Ota yhteyttä apteekkiin, jos havaitset kynässä jonkin edellä mainituista vioista.
Portuguese: Certifique-se que esclarece com o seu médico sobre quando irão ser administradas as injeções e quando serão as consultas de seguimento.
Finnish: Varmista, että keskustelet lääkärin kanssa siitä, milloin saat pistokset ja milloin tulet seurantakäynnille.
Portuguese: Nos estudos clínicos de Fase III na psoríase foi observada mais frequentemente neutropenia com secucinumab do que com placebo, mas a maioria dos casos foram ligeiros, transitórios e reversíveis.
Finnish: Kliinisissä vaiheen III psoriaasitutkimuksissa neutropeniaa todettiin useammin sekukinumabi- kuin lumelääkeryhmässä, mutta useimmat tapaukset olivat lieviä, ohimeneviä ja palautuvia.
Portuguese: Com base na análise farmacocinética da população com um número limitado de doentes idosos (n=71 para doentes ≥65 anos e n=7 para doentes ≥75 anos, a depuração em doentes idosos e doentes com menos de 65 anos foi semelhante.
Finnish: Pienellä iäkkäiden potilaiden populaatiolla (n = 71, ≥ 65-vuotiaat; n = 7, ≥ 75-vuotiaat) tehdyn populaatiofarmakokineettisen analyysin perusteella iäkkäiden ja alle 65-vuotiaiden potilaiden puhdistuma oli samankaltainen.
Portuguese: O estudo 5 na Psoríase (SCULPTURE) avaliou 966 doentes.
Finnish: Psoriaasitutkimuksessa 5 (SCULPTURE) arvioitiin 966 potilasta.
Portuguese: Após o medicamento ser injetado, a proteção da agulha será ativada para cobrir a agulha.
Finnish: Kun lääke on pistetty, ruiskun suojus aktivoituu ja peittää neulan.
Portuguese: O líquido deve ser límpido.
Finnish: Nesteen pitää olla kirkasta.
Portuguese: Num estudo adicional na psoríase (CLEAR) foram avaliados 676 doentes.
Finnish: Psoriaasilisätutkimuksessa (CLEAR) arvioitiin 676 potilasta.
Portuguese: Instruções de administração para o doente
Finnish: Käyttöohjeet potilaalle
Portuguese: Seguidamente, fale com o seu médico para decidir quando poderá ser administrada a dose seguinte.
Finnish: Keskustele sen jälkeen lääkärin kanssa siitä, milloin seuraava annos pitää pistää.
Portuguese: Os doentes devem ser instruídos a procurar aconselhamento médico se surgirem sinais ou sintomas sugestivos de uma infeção.
Finnish: Potilaita on neuvottava hakeutumaan lääkärin hoitoon, jos infektion oireita tai merkkejä ilmenee.
Portuguese: • Fale com o seu médico se está a amamentar ou está a planear amamentar.
Finnish: • Keskustele lääkärisi kanssa, jos imetät tai suunnittelet imettäväsi.
Portuguese: Cosentyx é usado para o tratamento das seguintes doenças inflamatórias:
Finnish: Cosentyx-valmistetta käytetään seuraavien tulehdussairauksien hoitoon:
Portuguese: Efeito do peso na farmacocinética A depuração e o volume de distribuição do secucinumab aumentam com o aumento do peso corporal.
Finnish: Painon vaikutus farmakokinetiikkaan Sekukinumabin puhdistuma ja jakautumistilavuus kasvavat painon kasvaessa.
Portuguese: Os doentes devem ser instruídos a injetar a quantidade total de Cosentyx de acordo com as instruções fornecidas no folheto informativo.
Finnish: Potilaita on neuvottava pistämään koko Cosentyx-injektionestemäärä pakkausselosteen ohjeiden mukaisesti.
Portuguese: Semanas de tratamento n=número de doentes avaliados
Finnish: m = arvioitavissa olleiden potilaiden määrä
Portuguese: • Pressione a caneta com firmeza contra a sua pele para iniciar a injeção.
Finnish: • Paina kynää tiiviisti ihoa vasten pistoksen aloittamiseksi.
Portuguese: • Não utilize a caneta se esta tiver caído sem a tampa.
Finnish: • Älä käytä kynää, jos se on pudonnut korkin poistamisen jälkeen.
Portuguese: A maioria dos efeitos secundários seguintes são ligeiros a moderados.
Finnish: Useimmat seuraavista haittavaikutuksista ovat vaikeusasteeltaan lieviä tai kohtalaisia.
Portuguese: O número de doentes com AP com envolvimento axial foi demasiado pequeno para permitir uma avaliação com significado.
Finnish: Aksiaalisia oireita omaavien nivelpsoriaasipotilaiden määrä oli liian pieni merkityksellisen arvioinnin tekemiseen.
Portuguese: Os doentes destes estudos tinham um tempo de diagnóstico de AP de pelo menos cinco anos.
Finnish: Näihin tutkimuksiin osallistuneiden potilaiden nivelpsoriaasidiagnoosista oli kulunut vähintään 5 vuotta.
Portuguese: • Continue a segurar a caneta com firmeza contra a sua pele.
Finnish: • Pidä edelleen kynää tiiviisti ihoa vasten painettuna.
Portuguese: Doentes Idosos (com idade igual ou superior a 65 anos) Não é necessário ajuste posológico (ver secção 5.2).
Finnish: Iäkkäät potilaat (vähintään 65-vuotiaat) Annoksen muuttaminen ei ole tarpeen (ks. kohta 5.2).
Portuguese: Substitua a agulha acoplada por uma agulha 27G x ½″.
Finnish: Vaihda kiinnitetyn neulan tilalle 27G x ½″ neula.
Portuguese: Efeitos secundários possíveis Como conservar Cosentyx Conteúdo da embalagem e outras informações
Finnish: Cosentyx-valmisteen säilyttäminen Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa
Portuguese: As reações adversas de estudos clínicos e dos relatos pós-comercialização (Tabela 1) estão listadas por classes de sistemas de órgãos segundo a base de dados MedDRA.
Finnish: Kliinisissä tutkimuksissa ja markkinoille tulon jälkeen raportoidut haittavaikutukset (Taulukko 1) on lueteltu MedDRA-elinjärjestelmäluokituksen mukaisesti.
Portuguese: Foram obtidas radiografias de mãos, punhos e pés no início, na semana 16 e/ou na semana 24 e classificadas independentemente por pelo menos dois leitores com ocultação do grupo de tratamento e o número da visita.
Finnish: Käsien, ranteiden ja jalkaterien röntgenkuvaus tehtiin lähtötilanteessa, viikolla 16 ja/tai viikolla 24, ja vähintään kaksi hoitoryhmän ja käynnin numeron suhteen sokkoutettua arvioijaa pisteytti kuvat itsenäisesti.
Portuguese: Mobilidade da coluna
Finnish: Selkärangan liikkuvuus
Portuguese: Nos estudos, a biodisponibilidade absoluta foi calculada entre os 60 e 77%.
Finnish: Kaikissa tutkimuksissa laskettiin absoluuttisen biologisen hyötyosuuden arvoja, jotka olivat 60⎼77 %.
Portuguese: • O local recomendado é a frente das coxas.
Finnish: • Suositeltu pistoskohta on etureisi.
Portuguese: • infeção do ouvido externo (otite externa)
Finnish: • korvakäytävätulehdus (otitis externa)
Portuguese: A frequência das células produtoras de IL-17 foi também significativamente superior na medula óssea subcondral das articulações de doentes com espondilite anquilosante.
Finnish: IL-17:ää tuottavia soluja oli myös huomattavasti enemmän selkärankareumapotilaiden fasettinivelten subkondraalisessa luuytimessä.
Portuguese: Níveis clinicamente relevantes de secucinumab atingem a pele e reduzem os marcadores inflamatórios locais.
Finnish: Kliinisesti merkitykselliset sekukinumabipitoisuudet saavuttavat ihon ja vähentävät paikallisia tulehdusmerkkiaineita.
Portuguese: Cerca de metade dos anticorpos antimedicamento eram anticorpos neutralizantes mas não estavam associados com perda de eficácia ou anormalidades farmacocinéticas.
Finnish: Noin puolet hoidon aiheuttamista lääkeaineelle kehittyneistä vasta-aineista oli neutraloivia, mutta tätä ei voitu yhdistää tehon heikentymiseen tai farmakokineettisiin poikkeavuuksiin.
Portuguese: Pare de utilizar Cosentyx e informe o seu médico ou procure ajuda médica imediatamente se detetar quaisquer sinais que indiquem uma possível infeção grave ou uma reação alérgica.
Finnish: Lopeta Cosentyx-valmisteen käyttö ja käänny lääkärin puoleen tai hakeudu lääketieteelliseen hoitoon välittömästi, jos huomaat merkkejä, jotka viittaavat mahdolliseen vakavaan infektioon tai allergiseen reaktioon.
Portuguese: A solução resultante deve ser límpida.
Finnish: Lopputuloksena syntyvän liuoksen tulee olla kirkasta.
Portuguese: Em caso de sobredosagem, recomenda-se a monitorização do doente em relação a quaisquer sinais ou sintomas de reações adversas e a instituição imediata de tratamento sintomático apropriado.
Finnish: Yliannostustapauksissa suositellaan potilaan tarkkailua haittavaikutusten oireiden tai merkkien varalta ja sopivan oireenmukaisen hoidon antamista välittömästi.
Portuguese: No entanto, secucinumab não deve ser administrado em doentes com tuberculose ativa.
Finnish: Sekukinumabia ei kuitenkaan saa antaa potilaille, joilla on aktiivinen tuberkuloosi.
Portuguese: O início de ação de secucinumab ocorreu logo à semana 2.
Finnish: Sekukinumabin vaikutus näkyi jo aikaisin, viikolla 2.
Portuguese: Devido ao potencial de reações adversas em lactentes devido a secucinumab, a decisão sobre a possibilidade de interromper a amamentação durante o tratamento e durante pelo menos 20 semanas após o tratamento ou interromper a terapêutica com Cosentyx, deve ser feita tendo em conta o benefício da amamentação para a criança e o benefício da terapêutica para a mulher.
Finnish: Koska sekukinumabi saattaa aiheuttaa haittavaikutuksia imetettävälle lapselle, on päätettävä lopetetaanko rintaruokinta hoidon ajaksi ja vähintään 20 viikon ajaksi hoidon päättymisen jälkeen vai lopetetaanko Cosentyx-hoito ottaen huomioon rintaruokinnasta aiheutuvat hyödyt lapselle ja hoidosta koituvat hyödyt äidille.
Portuguese: Liberte lentamente o êmbolo permitindo que a proteção da seringa cubra automaticamente a agulha exposta.
Finnish: Vapauta mäntä hitaasti ja anna ruiskun suojan automaattisesti peittää esillä oleva neula.
Portuguese: • sensação de cansaço ou falta de ar, tosse persistente
Finnish: • väsymyksen tai hengästyneisyyden tunne, sitkeä yskä
Portuguese: • Escute o Segundo clique.
Finnish: • Kuuntele, kunnes kuulet toisen naksahduksen.
Portuguese: Reação alérgica grave - os sinais podem incluir:
Finnish: Vakava allerginen reaktio, jonka oireita voivat olla:
Portuguese: A informação que se segue destina-se apenas a profissionais de saúde:
Finnish: Seuraavat tiedot on tarkoitettu vain lääkäreille tai hoitoalan ammattilaisille.
Portuguese: Cosentyx reduz a inflamação e outros sintomas da doença.
Finnish: Cosentyx rauhoittaa tulehdusta ja muita sairauden oireita.
Portuguese: A preparação da solução para injeção subcutânea tem de ser efetuada sem interrupção e garantindo que são utilizadas técnicas asséticas.
Finnish: Ihon alle annettavaan injektioon tarkoitettu liuos on valmisteltava keskeytyksettä ja on varmistettava, että valmistelussa käytetään aseptista tekniikkaa.
Portuguese: DEVE LER ISTO ANTES DA INJEÇÃO.
Finnish: SINUN ON LUETTAVA TÄMÄ KOHTA ENNEN PISTÄMISTÄ.
Portuguese: • É preferível evitar a utilização de Cosentyx na gravidez.
Finnish: • Cosentyx-valmisteen käyttöä on suositeltavaa välttää raskauden aikana.
Portuguese: Foram notificadas infeções graves em 1,2% dos doentes tratados com secucinumab (0,015 por doente-ano de seguimento).
Finnish: Vakavia infektioita ilmoitettiin 1,2 %:lla sekukinumabi-hoitoa saaneista potilaista (seurannassa 0,015 potilasvuotta kohti).
Portuguese: Percentagem de respondedores
Finnish: Vasteen saaneiden prosentuaalinen osuus
Portuguese: Estão disponíveis instruções detalhadas no folheto informativo.
Finnish: Yksityiskohtaiset käyttöohjeet on kerrottu pakkausselosteessa.
Portuguese: Não incluído na embalagem:
Finnish: Ei toimiteta pakkauksen mukana:
Portuguese: Durante a totalidade do período de tratamento (um total de 3.430 doentes tratados com secucinumab até 52 semanas para a maioria dos doentes), foram notificadas infeções em 47,5% de doentes tratados com secucinumab (0,9 por doente-ano de seguimento).
Finnish: Koko hoitojakson aikana (yhteensä 3 430 potilasta, jotka saivat sekukinumabi-hoitoa ja joista suurin osa sai hoitoa enintään 52 viikon ajan) infektioita ilmoitettiin 47,5 %:lla sekukinumabi-hoitoa saaneista (seurannassa 0,9 potilasvuotta kohti).
Portuguese: Tenha cuidado para não tocar nos clips de proteção da agulha antes de a usar.
Finnish: Varo koskettamasta ruiskun suojasiivekkeitä ennen käyttöä.
Portuguese: Foram notificados casos novos ou exacerbações de doença de Crohn e colite ulcerosa.
Finnish: Crohnin taudin ja haavaisen paksusuolitulehduksen puhkeamista tai pahenemista on raportoitu.
Portuguese: A solução deve ser administrada dentro de uma hora após ser retirada do armazenamento de 2°C a 8°C.
Finnish: Liuos on annosteltava yhden tunnin kuluessa siitä, kun se on otettu 2 °C - 8 °C lämpötilasta.
Portuguese: • comichão (urticária)
Finnish: • kutiava ihottuma (urtikaria)
Portuguese: Pode haver uma pequena quantidade de sangue no local da injeção.
Finnish: Pistoskohdassa saattaa olla pieni määrä verta.
Portuguese: Não existem dados suficientes sobre a utilização de secucinumab em mulheres grávidas.
Finnish: Sekukinumabin käytöstä raskaana oleville naisille ei ole riittävästi tietoa.
Portuguese: Depois da reconstituição: A solução pode ser administrada imediatamente ou pode ser armazenada entre 2°C a 8°C durante até 24 horas.
Finnish: Käyttövalmiiksi saattamisen jälkeen: Liuos voidaan käyttää välittömästi tai säilyttää 2 °C - 8 °C:n lämpötilassa 24 tunnin ajan.
Portuguese: Retirar cuidadosamente um pouco mais de 1,0 ml da solução para injeção subcutânea do frasco para a seringa graduada de 1 ml descartável usando uma agulha adequada (por exemplo 21G x 2″).
Finnish: Vedä injektiopullosta varovasti hieman yli 1,0 ml ihon alle annettavaan injektioon tarkoitettua liuosta 1 ml:n mitta-asteikolla varustettuun kertakäyttöiseen ruiskuun käyttäen sopivaa neulaa (esim. 21G x 2″).
Portuguese: O que é Cosentyx e para que é utilizado O que precisa de saber antes de utilizar Cosentyx Como utilizar Cosentyx
Finnish: Mitä Cosentyx on ja mihin sitä käytetään Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin käytät Cosentyx-valmistetta Miten Cosentyx-valmistetta käytetään Mahdolliset haittavaikutukset
Portuguese: • Não agite a caneta.
Finnish: • Älä ravista kynää.
Portuguese: A inibição da progressão de dano estrutural foi também avaliada no estudo 1 da AP às semanas 24 e 52, em comparação com os valores iniciais.
Finnish: Rakenteellisia nivelvaurioita arvioitiin myös nivelpsoriaasitutkimuksessa 1 viikoilla 24 ja 52 lähtötilanteeseen nähden.
Portuguese: Se ocorrer uma reação anafilática ou outras reações de hipersensibilidade grave, a administração de secucinumab deve ser interrompida imediatamente e iniciada uma terapêutica apropriada.
Finnish: Jos potilaalla ilmenee anafylaktisia tai muita vakavia allergisia reaktioita, sekukinumabin antaminen on keskeytettävä välittömästi ja on aloitettava asianmukainen hoito.
Portuguese: Os dados sugerem que o secucinumab não suprime a resposta imunológica humoral às vacinas antimeningocócicas e influenza.
Finnish: Tiedot viittaavat siihen, että sekukinumabi ei heikennä humoraalista immuunivastetta meningokokki- ja influenssarokotteille.
Portuguese: Se necessário, Cosentyx pode ficar fora do frigorífrico uma única vez por um período até 4 dias à temperatura ambiente, não acima de 30ºC.
Finnish: Tarvittaessa Cosentyx-valmistetta voidaan säilyttää kertaluonteisesti jääkaapin ulkopuolella, huoneenlämmössä (alle 30 °C) korkeintaan 4 päivää.
Portuguese: Desconhecido (não pode ser calculado a partir dos dados disponíveis): • infeções fúngicas da pele e das membranas mucosas (incluindo candidíase esofágica).
Finnish: Tuntemattomat (saatavissa oleva tieto ei riitä esiintyvyyden arviointiin): • ihon ja limakalvojen sieni-infektiot (mukaan lukien ruokatorven kandidiaasi)
Portuguese: Os doentes tratados com secucinumab podem receber vacinas inativas ou não-vivas.
Finnish: Sekukinumabia saaville potilaille voidaan antaa inaktivoituja tai muita kuin eläviä rokotteita.
Portuguese: Foram observadas respostas semelhantes no estudo 1 da AP.
Finnish: Samanlaiset vasteet todettiin nivelpsoriaasitutkimuksessa 1.
Portuguese: Cosentyx é utilizado em adultos com artrite psoriática ativa e pode ser usado isoladamente ou com outro medicamento chamado metotrexato.
Finnish: Cosentyx-valmistetta käytetään aikuisille, joilla on aktiivinen nivelpsoriaasi, ja sitä voidaan käyttää yksinään tai yhdessä metotreksaatiksi kutsutun lääkkeen kanssa.
Portuguese: ASDAS-CRP major improvement * p<0,05; ** p<0,01 ; *** p<0,001; versus placebo Todos os valores p foram ajustados para multiplicidade de análises, com base numa hierarquia prédefinida, exceto BASDAI 50 e ASDAS-CRP
Finnish: ASDAS-CRP, merkittävä paraneminen * p < 0,05, ** p < 0,01, *** p < 0,001; verrattuna lumelääkkeeseen Kaikki p-arvot korjattiin testauksen kerrannaisuuden suhteen ennalta määrätyn hierarkian mukaisesti lukuunottamatta BASDAI 50- ja ASDAS-CRP-indeksejä.
Portuguese: Foram administradas doses até 30 mg/kg (aproximadamente 2000 a 3000 mg) por via intravenosa em estudos clínicos sem toxicidade limitante de dose.
Finnish: Kliinisissä tutkimuksissa annettiin jopa 30 mg/kg:n annoksia (noin 2 000-3 000 mg) laskimoon ilman annosta rajoittavaa toksisuutta.
Portuguese: Número de resoluções da dactilite (%) † Semana 16
Finnish: Daktyliitin häviäminen, n (%)† Viikko 16
Portuguese: • Retire a tampa apenas quando estiver pronto para administrar a caneta.
Finnish: • Poista korkki vasta, kun olet valmis käyttämään kynän.
Portuguese: Adicionalmente, um estudo avaliou um regime de tratamento crónico versus um "tratamento conforme necessário" [SCULPTURE].
Finnish: Lisäksi yhdessä tutkimuksessa verrattiin pitkäkestoista hoito-ohjelmaa hoito-ohjelmaan, jossa lääkehoito toistettiin tarpeen vaatiessa [SCULPTURE].
Portuguese: 2 canetas pré-cheias.
Finnish: 2 esitäytettyä kynää.
Portuguese: Como consequência, secucinumab inibe a libertação de citocinas próinflamatórias, quimiocinas e mediadores de danos nos tecidos e reduz as contribuições mediadas por IL-17A para doenças autoimunes e inflamatórias.
Finnish: Tämän seurauksena sekukinumabi estää tulehdusta aiheuttavien sytokiinien, kemokiinien ja kudosvaurion välittäjäaineiden vapautumista ja vähentää IL-17A-välitteistä vaikutusta autoimmuuni- ja tulehdussairauksiin.
Portuguese: Pare de utilizar Cosentyx e informe o seu médico ou procure ajuda médica imediatamente se apresentar algum dos seguintes efeitos secundários:
Finnish: Lopeta Cosentyx-valmisteen käyttö ja kerro lääkärillesi tai hakeudu välittömästi lääkärin hoitoon, jos sinulle ilmenee jokin seuraavista haittavaikutuksista:
Portuguese: • A caneta pode agora ser retirada.
Finnish: • Voit nyt poistaa kynän.
Portuguese: Recomenda-se precaução sempre que for considerada a utilização de secucinumab em doentes com infeção crónica ou história de infeção recorrente.
Finnish: Varovaisuutta on noudatettava, kun harkitaan sekukinumabin käyttöä potilaille, joilla on krooninen infektio tai joilla on ollut toistuvia infektioita.
Portuguese: Mulheres com potencial para engravidar devem usar um método contracetivo eficaz durante o tratamento e durante pelo menos 20 semanas após o tratamento.
Finnish: Hedelmällisessä iässä olevien naisten on käytettävä tehokasta ehkäisyä hoidon aikana ja vähintään 20 viikkoa hoidon päättymisen jälkeen.
Portuguese: A análise farmacocinética da população sugere que o estado estacionário é atingido após 20 semanas com administrações mensais.
Finnish: Populaatiofarmakokineettinen analyysi viittaa siihen, että vakaa tila saavutetaan 20 viikon kuluttua, kun käytetään kuukausittain annettavia annoksia.
Portuguese: Nos estudos clínicos na psoríase, artrite psoriática e espondilite anquilosante, menos de 1% de doentes tratados com secucinumab até 52 semanas de tratamento desenvolveram anticorpos anti-secucinumab.
Finnish: Kliinisissä psoriaasi-, nivelpsoriaasi- ja selkärankareumatutkimuksissa alle 1 % sekukinumabi-hoitoa saaneista potilaista kehitti vasta-aineita sekukinumabille enintään 52 viikkoa kestäneen hoidon aikana.