FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: Du skal også oplyse lægen om det: hvis du er på en saltfattig diæt hvis du har symptomer som voldsom tørst, mundtørhed, følelse af svaghed, sløvhed, muskelsmerter eller -kramper, kvalme, opkastning eller en voldsom hjertebanken, som kan være tegn på for kraftig effekt af hydrochlorthiazid (der er indeholdt i Irbesartan Hydrochlorothiazide BMS) hvis du oplever øget følsomhed af huden for sol med solskoldningssymptomer (såsom rødme, kløe, hævelse, blæredannelse), som forekommer hurtigere end normalt hvis du skal opereres eller bedøves
Slovak: Musíte tiež informovať svojho lekára: keď držíte diétu s nízkym obsahom soli keď máte príznaky ako nadmerný smäd, sucho v ústach, celková slabosť, ospalosť, svalové bolesti alebo kŕče, nauzea, zvracanie alebo nadmerne zrýchlený pulz, ktoré môžu signalizovať nadmerný účinok hydrochlorotiazidu (obsiahnutého v Irbesartan Hydrochlorothiazide BMSi) keď máte skúsenosť so zvýšenou citlivosťou kože na slnko s príznakmi spálenia (ako sú začervenanie, svrbenie, opuch, pľuzgier) vyskytujúcou sa častejšie ako zvyčajne keď idete na operáciu (chirurgický zákrok) alebo dostávate anestetiká
Danish: Nyrefunktionsnedsættelse: På grund af hydrochlorthiazid-komponenten anbefales Irbesartan Hydrochlorothiazide BMS ikke til patienter med alvorlig nyreinsufficiens (kreatininclearance < 30 ml/min).
Slovak: Poškodenie funkcie obličiek: kvôli obsahu hydrochlorotiazidu sa Irbesartan Hydrochlorothiazide BMS neodporúča podávať pacientom s ťažkou obličkovou dysfunkciou (klírens kreatinínu < 30 ml/min).
Danish: Følgende bivirkninger er indberettet i medicinske forsøg med patienter, som fik Irbesartan Hydrochlorothiazide BMS:
Slovak: Vedľajšie účinky hlásené v klinických štúdiách u pacientov liečených Irbesartan Hydrochlorothiazide BMSom boli:
Danish: Almindelige bivirkninger (forekommer hos mellem 1 og 10 ud af 100 patienter) kvalme/opkastning unormal vandladning træthed svimmelhed (også når man rejser sig fra liggende eller siddende stilling) blodprøver, der viser en forhøjet mængde af et enzym, der måler muskel- og hjertefunktionen (kreatinkinase) eller stigning i stoffer, som måler nyrefunktionen (carbamid, kreatinin).
Slovak: Časté vedľajšie účinky (postihujú 1až 10 používateľov zo 100) nauzea/zvracanie abnormálne močenie únava závrat (vrátane vstávania z ležiacej alebo sediacej polohy) krvné testy môžu ukázať zvýšenie hladín enzýmov, ktoré ovplyvňujú funkciu svalov a srdca (kreatínkináza) alebo zvýšenie hladín látok, ktoré ovplyvňujú funkciu obličiek (močovina v krvi, kreatinín).
Danish: Colestyramin og colestipolresiner: Absorption af hydrochlorthiazid nedsættes ved tilstedeværelse af anione resiner;
Slovak: Cholestyramín a kolestipolová živica: v prítomnosti živicových iónomeničov je narušená absorbcia hydrochlorotiazidu;
Danish: Sådanne tilstande skal korrigeres inden påbegyndelse af behandling med Irbesartan Hydrochlorothiazide BMS.
Slovak: Tieto stavy musia byť upravené pred začatím liečby Irbesartan Hydrochlorothiazide BMSom.
Danish: Nyrefunktionsnedsættelse og nyretransplantation: Når Irbesartan Hydrochlorothiazide BMS anvendes til patienter med nedsat nyrefunktion, anbefales periodisk monitorering af serum-kalium, serumkreatinin og serum-urinsyre-niveauer.
Slovak: Poškodenie funkcie obličiek a transplantácia obličiek: ak sa Irbesartan Hydrochlorothiazide BMS používa u pacientov s poškodenou renálnou funkciou, odporúča sa pravidelné monitorovanie hladín draslíka, kreatinínu a kyseliny močovej v sére.
Danish: Der foreligger ikke specifikke oplysninger om behandling af overdosering med Irbesartan Hydrochlorothiazide BMS.
Slovak: Nie sú dostupné osobitné informácie o liečbe predávkovania Irbesartan Hydrochlorothiazide BMSom.
Danish: Nonsteroide antiinflammatoriske lægemidler: Når angiotensin II-antagonister administreres samtidig med nonsteroide antiinflammatoriske lægemidler (fx selektive COX-2-hæmmere, acetylsalicylsyre (> 3 g/dag) og non-selektive NSAID) kan den antihypertensive virkning svækkes.
Slovak: Nesteroidové protizápalové lieky: ak sa antagonisty angiotenzínu II zároveň podávajú s nesteroidovými protizápalovými liekmi (napr. selektívne COX-2 inhibítory, kyselina acetylosalicylová (>
Danish: Thiazider kan reducere nyreudskillelsen af cytotoksiske stoffer (fx cyklofosfamid, methotrexat) og forstærke deres myelosuppresive effekt.
Slovak: Tiazidy môžu znížiť exkréciu cytotoxických liekov obličkami (napríklad cyklofosfamid, metotrexát) a potenciovať ich myelosupresívny účinok.
Danish: Kartoner med 56 x 1 tablet; 7 blisterkort med 8 x 1 tablet i PVC/PVDC/perforerede aluminiumblistere med enkeltdosis.
Slovak: Škatuľa obsahujúca 56 x 1 tabliet; 7 blistrov obsahujúcich 8 x 1 tabliet každý v PVC/PVDC/hliníkovom blistri s perforáciou, umožňujúce oddelenie jednotlivej dávky.
Danish: Hyppigheden af uønskede hændelser anført nedenfor defineres i henhold til følgende konventioner: Meget almindelig (≥ 1/10); almindelig (≥ 1/100 til < 1/10); ikke almindelig (≥ 1/1.000 til < 1/100); sjælden (≥ 1/10.000 til < 1/1.000); meget sjælden (< 1/10.000).
Slovak: 1/10 000 až < 1/1 000); veľmi zriedkavé (<
Danish: Thiazider skal anvendes med forsigtighed til patienter med leverfunktionsnedsættelse.
Slovak: U pacientov s poškodenými pečeňovými funkciami sa tiazidy musia používať opatrne.
Danish: Begrænsede kliniske data (7 patienter ud af 22) tyder på, at patienter, som ikke er tilstrækkelig regulerede med 300 mg/12,5 mg-kombinationen, kan respondere ved dosisøgning til 300/25 mg. Der er hos disse patienter observeret en øgning i blodtryksreduktionen for såvel systolisk blodtryk (SBP) som diastolisk blodtryk (DBP) (henholdsvis 13,3 mmHg og 8,3 mmHg).
Slovak: Limitované klinické údaje (7 z 22 pacientov) naznačili, že pacienti nekontrolovaní kombináciou 300 mg/12,5 mg môžu reagovať po vytitrovaní dávky na 300 mg/25 mg. U týchto pacientov bol pozorovaný zvýšený hypotenzný účinok u oboch systolického krvného tlaku (SBP) a diastolického krvného tlaku (DBP)
Danish: Denne indlægsseddel blev senest godkendt den Du kan finde yderligere information om Irbesartan Hydrochlorothiazide BMS på Det europæiske Lægemiddelagenturs (EMEAs) hjemmeside http://www.emea.europa.eu/
Slovak: Táto písomná informácia pre používateľov bola naposledy schválená v Podrobné informácie o tomto lieku sú dostupné na internetovej stránke Európskej liekovej agentúry (EMEA) http://www.emea.europa.eu/.
Danish: Foruden de ovennævnte bivirkninger er der også indberettet brystsmerter.
Slovak: Vedľajšie účinky súvisiace s úžívanám irbesartanu samostatne Okrem hore uvedených vedľajších účinkov hlásená aj bolesť na hrudníku.
Danish: Irbesartan Hydrochlorothiazide BMS kan administreres 1 gang dagligt med eller uden samtidig fødeindtagelse.
Slovak: Irbesartan Hydrochlorothiazide BMS sa užíva jedenkrát denne s jedlom, alebo bez jedla.
Danish: Forholdet mellem den laveste og den maksimale effekt af Irbesartan Hydrochlorothiazide BMS 150 mg/12,5 mg var 100%, når blodtrykket blev monitoreret ambulant.
Slovak: Pomer účinku v najnižšom bode k vrcholovému účinku Irbesartan Hydrochlorothiazide BMSu 150 mg/12,5 mg bol 100% pri ambulantnom monitorovaní krvného tlaku.
Danish: Hvis der gives calciumsupplement eller calciumbesparende lægemiddel (fx D-vitamin), skal serum-calcium niveauet måles, og calcium-dosis justeres herefter;
Slovak: Ak sa musia predpísať náhrady vápnika alebo lieky šetriace vápnik (napríklad liečba vitamínom D), musí sa monitorovať hladina vápnika v sére a dávkovanie vápnika sa musí primerane upraviť;
Danish: Lægemidler, der påvirkes af serum-kaliumforstyrrelser: Det anbefales at måle serum-kalium periodisk, når Irbesartan Hydrochlorothiazide BMS administreres sammen med lægemidler, der påvirkes af serum-kaliumforstyrrelser (fx digitalis glykosider, antiarytmika).
Slovak: Lieky ovplyvnené zmenami hladiny draslíka v sére: pravidelné monitorovanie hladiny draslíka v sére sa odporúča ak sa Irbesartan Hydrochlorothiazide BMS podáva s liekmi, ktorých účinok je ovplyvnený zmenami hladiny draslíka v sére (napríklad digitálisové glykozidy, antiarytmiká).
Danish: Graviditet i 2. eller 3. trimester (se pkt.
Slovak: Druhý a tretí trimester gravidity (pozri čast 4.6)
Danish: NAVN PÅ INDEHAVEREN AF MARKEDSFØRINGSTILLADELSEN BRISTOL-MYERS SQUIBB PHARMA EEIG
Slovak: NÁZOV DRŽITEĽA ROZHODNUTIA O REGISTRÁCII BRISTOL-MYERS SQUIBB PHARMA EEIG
Danish: Hvis du drikker alkohol, mens du er i behandling med dette produkt, kan du opleve, at du bliver mere svimmel, især når du rejser dig op fra siddende stilling.
Slovak: Ak požívate alkohol počas liečby týmto liekom, môžete mať vzhľadom na hydrochlorotiazid obsiahnutý v Irbesartan Hydrochlorothiazide BMSe zvýšený pocit závratu pri vstávaní, hlavne, keď sa postavíte zo sediacej polohy.
Danish: Brug ikke Irbesartan Hydrochlorothiazide BMS efter den udløbsdato, der står på pakningen.
Slovak: Nepoužívajte Irbesartan Hydrochlorothiazide BMS po dátume exspirácie uvedenom na škatuli a blistri po EXP.
Danish: Tabel 2 og 3 viser bivirkningerne af de individuelle stoffer i Irbesartan Hydrochlorothiazide BMS.
Slovak: Tabuľka 2 a 3 nižšie poukazuje na nežiaduce reakcie hlásené pri jednotlivých zložkách Irbesartan Hydrochlorothiazide BMSu.
Danish: Disse bivirkninger er: hovedpine, ringen for ørerne, hoste, smagsforstyrrelser, forstoppelse, led- og muskelsmerter, leversygdom og nedsat nyrefunktion, øget mængde af kalium i blodet og allergiske reaktioner såsom udslæt, nældefeber,opsvulmet ansigt, læber, mund, tunge og hals.
Slovak: Tieto vedľajšie účinky sú: bolesť hlavy, zvonenie v ušiach, kašeľ, porucha chuti, ťažkosti s trávením, bolesť kĺbov a svalov, poruchy funkcie pečene a zhoršená funkcia obličiek, zvýšená hladina draslíka vo Vašej krvi a alergické reakcie ako sú vyrážky, žihľavka, opuchnutie tváre, pier, úst alebo hrdla.
Danish: På grund af voldsom diurese medfører overdosis af hydrochlorthiazid elektrolyt-depletion (hypokaliæmi, hypochloræmi, hyponatriæmi) og dehydrering.
Slovak: Predávkovanie hydrochlorotiazidom je spojené s depléciou elektolytov (hypokaliémia, hypochlorémia, hyponatrémia) a dehydratáciou spôsobenou nadmerným močením.
Danish: Vær ekstra forsigtig med at bruge Irbesartan Hydrochlorothiazide BMS: Kontakt lægen hvis du oplever følgende: hvis du får hyppig opkastning eller diarré hvis du lider af nyreproblemer eller er nyretransplanteret hvis du lider af hjerteproblemer hvis du lider af leverproblemer hvis du lider af sukkersyge hvis du lider af erytematøs lupus (også kaldet lupus eller systemisk lupus erythematosus) hvis du lider af primær aldosteronisme (tilstand med høj produktion af hormonet aldosteron, som gør, at der ophobes natriumsalt i kroppen, og blodtrykket derfor stiger).
Slovak: keď nadmerne zvraciate alebo máte hnačku keď máte obličkové ťažkosti alebo máte transplantovanú obličku keď máte srdcové ťažkosti keď máte problémy s pečeňou keď máte cukrovku keď máte lupus erythematosus (tiež známy ako lupus alebo SLE) keď trpíte na primárny aldosteronizmus (stav súvisiaci s vysokou tvorbou hormónu aldosterónu, ktorý spôsobuje zadržiavanie sodíka, následne so zvýšením krvného tlaku).
Danish: Der er ingen klinisk erfaring med Irbesartan Hydrochlorothiazide BMS hos patienter med nedsat leverfunktion.
Slovak: Nie sú klinické skúsenosti s používaním Irbesartan Hydrochlorothiazide BMSu u pacientov s poškodením funkcie pečene.
Danish: Årsagen til dette er ukendt.
Slovak: Častosť výskytu týchto účinkov nie je známa.
Danish: Din læge vil normalt anbefale, at du stopper med at tage Irbesartan Hydrochlorothiazide BMS, inden du bliver gravid, eller så snart du ved, at du er gravid.
Slovak: Váš lekár Vám poradí, aby ste prestali užívať Irbesartan Hydrochlorothiazide BMS predtým ako otehotniete alebo hneď ako sa dozviete, že ste tehotná a poradí Vám aký liek máte užívať namiesto Irbesartan Hydrochlorothiazide BMSu.
Danish: Det er ikke nødvendigt at justere dosis hos patienter med nedsat nyrefunktion, hvis kreatininclearanceer ≥ 30 ml/min.
Slovak: U pacientov s poškodením funkcie obličiek nie je potrebná úprava dávkovania, ak je klírens kreatinínu ≥ 30 ml/min.
Danish: Det er også vigtigt at fortælle lægen, hvis du tager anden medicin for at nedsætte blodtrykket, steroider, kræftmedicin, smertestillende medicin eller gigtmedicin.
Slovak: Ak užívate iné lieky na zníženie krvného tlaku, steroidy, lieky na liečbu rakoviny, lieky proti bolesti alebo lieky na liečbu artritídy je taktiež dôležité povedať to Vášmu lekárovi.
Danish: Øvrige indholdsstoffer: mikrokrystallinsk cellulose, croscarmellosenatrium, lactosemonohydrat, magnesiumstearat, kolloid silica, prægelatineret majsstivelse, rød og gul jernoxid (E172).
Slovak: Ďalšie zložky sú mikrokryštalická celulóza, sodná soľ kroskarmelózy, monohydrát laktózy, magnéziumstearát, koloidný hydratovaný oxid kremičitý, predželatinovaný kukuričný škrob, červený a žltý oxid železitý (E172).
Danish: Lithium: Kombination af lithium og Irbesartan Hydrochlorothiazide BMS frarådes (se pkt.
Slovak: Lítium: neodporúča sa kombinácia lítia s Irbesartan Hydrochlorothiazide BMSom (pozri časť 4.5).
Danish: Andre antihypertensive stoffer: Irbesartan Hydrochlorothiazide BMSs antihypertensive virkning kan øges ved samtidig administration af andre antihypertensive stoffer.
Slovak: Irbesartan Hydrochlorothiazide BMSu sa môže zvýšiť pri súčasnom používaní iných antihypertenzív.
Danish: Alvorlig leverfunktionsnedsættelse, biliær cirrhose og cholestase
Slovak: Refraktérna hypokaliémia, hyperkalciémia Ťažké poškodenie funkcie pečene, biliárna cirhóza a cholestáza
Danish: Farmakoterapeutisk klassifikation: angiotensin-II antagonister, kombinationer.
Slovak: Farmakoterapeutická skupina: antagonisty angiotenzínu II, kombinácie ATC kód C09DA04.
Danish: MINDSTEKRAV TIL OPLYSNINGER PÅ BLISTERKORT ELLER BLISTERSTRIPS
Slovak: BYŤ UVEDENÉ NA BLISTROCH A STRIPOCH
Danish: Der er ingen erfaring med administration af Irbesartan Hydrochlorothiazide BMS til nyligt nyretransplanterede patienter.
Slovak: Nie sú skúsenosti s podávaním Irbesartan Hydrochlorothiazide BMSu u pacientov po nedávnej transplantácii obličky.
Danish: Ældre patienter: Dosisjustering af Irbesartan Hydrochlorothiazide BMS til ældre patienter er ikke nødvendig.
Slovak: Starší pacienti: starším pacientom nie je potrebné upravovať dávku Irbesartan Hydrochlorothiazide BMSu.
Danish: Baseret på erfaringer med andre præparater, som dæmper renin-angiotensinsystemet, har det omvendt vist sig, at samtidig brug af kaliumbesparende diuretika, kaliumtilskud, kaliumholdige salterstatninger eller andre præparater, der kan øge serum-kalium, fx heparinnatrium, kan øge serum-kalium.
Slovak: Naopak, na základe skúseností s používaním iných liekov tlmiacich renín angiotenzínový systém, súbežné podávanie draslík šetriacich diuretík, náhrad draslíka, soľných náhrad obsahujúcich draslík alebo iných liekov, ktoré môžu zvyšovať hladinu draslíka v sére (napr. sodná soľ heparínu) môže viesť k zvýšenej hladiny draslíka v sére.
Danish: Øvrige indholdsstoffer: lactosemonohydrat, mikrokrystallinsk cellulose, croscarmellosenatrium, hypromellose, silicondioxid, magnesiumstearat, titandioxid, macrogol 3350, rød, gul og sort jernoxid, prægelatiniseret majsstivelse, carnaubavoks.
Slovak: Ďalšie zložky sú monohydrát laktózy, mikrokryštalická celulóza, sodná soľ kroskarmelózy, hypromelóza, koloidný hydratovaný oxid kremičitý, magnéziumstearát, oxid titaničitý, makrogol 3350, červený, žltý a čierny oxid železitý, predželatinovaný škrob, karnaubský vosk.
Danish: Derudover reducerer thiazider nyreclearance af lithium og dermed øges risikoen for lithiumtoksicitet ved behandling med Irbesartan Hydrochlorothiazide BMS.
Slovak: Navyše, tiazidy znižujú renálny klírens lítia, takže sa pri užívaní Irbesartan Hydrochlorothiazide BMSu môže zvýšiť riziko toxicity lítia.
Danish: Tag ikke medicin, der indeholder lithium, samtidig med at du tager Irbesartan Hydrochlorothiazide BMS uden grundig vejledning fra lægen.
Slovak: Preparáty obsahujúce lítium sa nesmú užívať s Irbesartan Hydrochlorothiazide BMSom bez prísneho lekárskeho dozoru.
Danish: Nedsat leverfunktion: Irbesartans farmakokinetiske parametre ændres ikke væsentligt hos patienter med mild/moderat cirrhose.
Slovak: Poškodenie funkcie pečene: u pacientov s miernou až stredne ťažkou cirhózou nie sú farmakokinetické parametre irbesartanu významne zmenené.
Danish: Et randomiseret, dobbeltblindt, aktivt kontrolleret, parallelt multicenterforsøg af 8 ugers varighed har evalueret effekten og sikkerheden af Irbesartan Hydrochlorothiazide BMS som inital behandling ved svær hypertension (defineret som SeDBT ≥ 110 mmHg).
Slovak: Účinnosť a bezpečnosť Irbesartan Hydrochlorothiazide BMSu v iniciálnej liečbe závažnej hypertenzie (definovaná ako SeDBP ≥ 110 mmHg) boli hodnotené v multricentrickej, randomizovanej, dvojitozaslepenej, aktívne-kontrolovanej, 8-týždňovej štúdii s paralelnou vetvou.
Danish: De aktive stoffer er irbesartan og hydrochlorthiazid.
Slovak: Liečivá sú irbesartan a hydrochlorotiazid.
Danish: Lægen vil sandsynligvis starte behandling med Irbesartan Hydrochlorothiazide BMS, hvis den tidligere behandling ikke sænkede dit blodtryk tilstrækkeligt.
Slovak: Vám lekár zvyčajne predpíše, ak Vaša predchádzajúca liečba dostatočne neznížila Váš krvný tlak.
Danish: Der kan forekomme thiaziddiuretika-associeret azotæmi hos patienter med nedsat nyrefunktion.
Slovak: Pri podávaní tiazidových diuretík pacientom s poškodenými funkciami obličiek sa môže vyskytnúť azotémia.
Danish: Dette gælder især ved amning af nyfødte eller for tidligt fødte børn.
Slovak: Vám zvolí inú liečbu, ak chcete dojčiť, obzvlášť ak je Vaše dieťa novorodenec alebo predčasne narodené dieťa.
Danish: BETINGELSER ELLER BEGRÆNSNINGER PÅLAGT INDEHAVEREN AF MARKEDSFØRINGSTILLADELSEN VEDRØRENDE UDLEVERING OG BRUG
Slovak: ALEBO OBMEDZENIA TÝKAJÚCE SA DODÁVKY A POUŽITIA, KTORÉ SA VZŤAHUJÚ
Danish: Øvrige indholdsstoffer: lactosemonohydrat, mikrokrystallinsk cellulose, croscarmellosenatrium, hypromellose, silicondioxid, magnesiumstearat, titandioxid, macrogol 3000, rød og gul jernoxid, carnaubavoks.
Slovak: Ďalšie zložky sú monohydrát laktózy, mikrokryštalická celulóza, sodná soľ kroskarmelózy, hypromelóza, koloidný hydratovaný oxid kremičitý, magnéziumstearát, oxid titaničitý, makrogol 3000, červený a žltý oxid železitý, karnaubský vosk.
Danish: Tabel 1: Bivirkninger fra placebokontrollerede studier, og bivirkninger rapporteret efter markedsføring*
Slovak: Tabuľka 1: Nežiaduce reakcie v placebom kontrolovaných skúšaniach a spontánne hlásenia* zvýšenie močoviny (BUN) v krvi, kreatinínu a kreatínkinázy
Danish: Risikoen for hypokaliæmi er størst hos patienter med levercirrhose, patienter med hyppig vandladning, patienter der indtager utilstrækkelig mængde elektrolytter oralt, og hos patienter i samtidig behandling med kortikosteroider eller ACTH.
Slovak: Pri používaní tiazidových diuretík môže vzniknúť hypokaliémia, súčasná liečba irbesartanom však môže znížiť diuretikami indukovanú hypokaliémiu.Riziko hypokaliémie je najvyššie u pacientov s cirhózou pečene, u pacientov s nadmernou diurézou, u pacientov s neadekvátnym perorálnym príjmom elektrolytov a u pacientov so súčasnou liečbou kortikosteroidmi alebo ACTH.
Danish: Leverfunktionsnedsættelse: Irbesartan Hydrochlorothiazide BMS er ikke indiceret til patienter med svært nedsat leverfunktion.
Slovak: Irbesartan Hydrochlorothiazide BMS nie je indikovaný u pacientov s ťažkým poškodením funkcie pečene.
Danish: Irbesartan Hydrochlorothiazide BMS indeholder:
Slovak: Čo Irbesartan Hydrochlorothiazide BMS obsahuje
Danish: MARKEDSFØRINGSTILLADELSESNUMMER (NUMRE) EU/1/06/369/017-022
Slovak: REGISTRAČNÉ ČÍSLA EU/1/06/369/017-022
Danish: MARKEDSFØRINGSTILLADELSESNUMMER (NUMRE) EU/1/06/369/001-005
Slovak: REGISTRAČNÉ ČÍSLA EU/1/06/369/001-005
Danish: MARKEDSFØRINGSTILLADELSESNUMMER (NUMRE) EU/1/06/369/006-010
Slovak: REGISTRAČNÉ ČÍSLA EU/1/06/369/006-010
Danish: MARKEDSFØRINGSTILLADELSESNUMMER (NUMRE) EU/1/06/369/023-028
Slovak: REGISTRAČNÉ ČÍSLA EU/1/06/369/023-028
Danish: Irbesartan Hydrochlorothiazide BMS skal tages gennem munden.
Slovak: Irbesartan Hydrochlorothiazide BMS sa používa perorálne (ústami).
Danish: Dog skal denne faste dosis-kombination gives med forsigtighed til patienter med mild til moderat nedsat nyrefunktion (kreatininclearance ≥ 30 ml/min, men < 60 ml/min).
Slovak: Avšak u pacientov s miernym až stredne ťažkým poškodením funkcie obličiek (klírens kreatinínu ≥ 30 ml/min ale < 60 ml/min) sa táto fixná kombinácia dávok musí podávať opatrne.
Danish: MARKEDSFØRINGSTILLADELSESNUMMER (NUMRE) EU/1/06/369/011-016
Slovak: REGISTRAČNÉ ČÍSLA EU/1/06/369/011-016
Danish: Lægemidlet er identisk med Karvezide, som allerede er godkendt i Den Europæiske Union (EU).
Slovak: Je to taký istý liek ako liek Karvezide, ktorý už je povolený v Európskej únii (EÚ).
Danish: Ved at nedsætte blodtrykket mindskes de risici, som er forbundet med højt blodtryk, såsom slagtilfælde.
Slovak: Znížením krvného tlaku sa zmieňujú riziká súvisiace s vysokým krvným tlakom ako je napríklad mŕtvica.
Danish: Kombinationen af de to aktive stoffer har en additiv virkning, idet blodtrykket sænkes mere end ved anvendelse af kun det ene af lægemidlerne.
Slovak: Kombinácia týchto dvoch účinných látok má prídavný účinok, pretože znižuje krvný tlak viac ako jeden alebo druhý liek samostatne.
Danish: Det fås som ovale tabletter (ferskenfarvede: 150 eller 300 mg irbesartan og 12,5 mg hydrochlorothiazid, lyserøde: 300 mg irbesartan og 25 mg hydrochlorothiazid).
Slovak: Je dostupný vo forme oválnych tabliet (broskyňovej farby: 150 mg alebo 300 mg irbesartanu a 12,5 mg hydrochlorotiazidu, ružovej farby: 300 mg irbesartanu a 25 mg hydrochlorotiazidu).
Danish: De mest almindelige bivirkninger ved Irbesartan Hydrochlorothiazide BMS (der ses hos mellem 1 og 10 patienter ud af 100) er svimmelhed, kvalme eller opkastning, uregelmæssig vandladning, træthed, stigninger i urinkvælstof (BUN, et spaltningsprodukt af protein), forhøjet indhold af kreatinin (et spaltningsprodukt af musklerne) og kreatinkinase (et enzym i musklerne).
Slovak: Najčastejšie vedľajšie účinky lieku Irbesartan Hydrochlorothiazide BMS (pozorované u 1 až 10 pacientoch zo 100) sú závraty, nauzea (pocit nevoľnosti) alebo vracanie, abnormálne močenie, únava a zvýšenie hladiny dusíka močoviny v krvi (BUN, produkt rozpadu bielkovín), kreatinínu (produkt svalového rozpadu) a kreatínkinázy (enzým nachádzajúci sa vo svaloch).
Danish: Irbesartan er en 'angiotensin II-receptorantagonist', hvilket betyder, at den blokerer virkningen af et hormon i kroppen, der kaldes angiotensin II.
Slovak: Irbesartan je antagonista receptoru angiotenzínu II, čo znamená, že bráni pôsobeniu hormónu nazývaného angiotenzín II v tele.
Danish: De undersøgelser, der blev foretaget med Karvea/Aprovel i kombination med hydrochlorothiazid som særskilte tabletter, blev brugt til at understøtte brugen af Irbesartan Hydrochlorothiazide BMS.
Slovak: Štúdie lieku Karvea/Aprovel, používaného spolu s hydrochlorotiazidom vo forme samostatných tabliet, boli použité na podporu využitia lieku Irbesartan Hydrochlorothiazide BMS.
Danish: Det kan anvendes sammen med hydrochlorothiazid til behandling af hypertension.
Slovak: Môže sa používať spolu s hydrochlorotiazidom pri liečbe hypertenzie.
Danish: Irbesartan Hydrochlorothiazide BMS bør ikke anvendes til personer, som kan være overfølsomme (allergiske) over for irbesartan, hydrochlorothiazid, sulfonamider eller andre af indholdsstofferne.
Slovak: Liek Irbesartan Hydrochlorothiazide BMS by nemali užívať osoby, ktoré môžu byť precitlivené (alergické) na irbesartan, hydrochlorotiazid, sulfonamidy alebo na akékoľvek iné zložky.
Danish: Der blev desuden gennemført undersøgelser med doser på 300 mg irbesartan i kombination med 25 mg hydrochlorothiazid.
Slovak: Boli realizované aj ďalšie štúdie s dávkami 300 mg irbesartanu v kombinácii s 25 mg hydrochlorotiazidu.
Danish: Hydrochlorothiazid er et diuretikum, som er en anden type behandling mod hypertension.
Slovak: Hydrochlorotiazid je diuretikum, čo je ďalší typ lieku na liečbu hypertenzie.
Danish: Dosen af Irbesartan Hydrochlorothiazide BMS afhænger af den dosis af irbesartan eller hydrochlorothiazid, som patienten tog tidligere.
Slovak: Dávka lieku Irbesartan Hydrochlorothiazide BMS závisí od dávky irbesartanu alebo hydrochlorotiazidu, ktorú pacient užíval predtým.