FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Czech: Přípravek AMMONAPS byste měl(a) zapít velkým množstvím vody.
Icelandic: AMMONAPS á að taka inn með miklu af vatni.
Czech: Přípravek AMMONAPS je určen pro pacienty s poruchami metabolismu močoviny.
Icelandic: AMMONAPS er ætlað sjúklingum með röskun á þvagefnishring.
Czech: Studie sledující kancerogenní vlastnosti a účinky na fertilitu nebyly u natrium-fenylbutyrátu provedeny.
Icelandic: Rannsóknir á krabbameinsvaldandi áhrifum og frjósemisrannsóknir hafa ekki verið gerðar með natríumfenýlbútýrati.
Czech: Bude nutné, abyste celoživotně dodržoval(a) dietu, pokud u Vás nebude provedena úspěšná transplantace jater.
Icelandic: Þú þarft á meðferð og sérstöku mataræði að halda ævilangt nema þú gangist undir vel heppnaða lifrarígræðslu.
Czech: Během léčby se mají monitorovat hladiny kalia v séru, protože vylučování fenylacetylglutaminu ledvinami může indukovat ztráty kalia močí.
Icelandic: Meðan á meðferð stendur á að fylgjast með þéttni kalíum í plasma þar sem útskilnaður fenýlasetýlglútamíns um nýru getur valdið auknu kalíum í þvagi.
Czech: Natrium-fenylbutyrát je prekurzor a je rychle metabolizován na fenylacetát.
Icelandic: Natríumfenýlbútýrat er forlyf og umbrotnar hratt í fenýlasetat.
Czech: Kortikosteroidy mohou vyvolat rozpad tělesných proteinů a zvýšení plazmatických hladin amoniaku.
Icelandic: Barksterar geta valdið niðurbroti próteina og aukið þannig þéttni ammoníaks í blóði.
Czech: ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU A VNITŘNÍM OBALU KRABIČKA A ŠTÍTEK LÁHVE PRO TABLETY
Icelandic: SEM EIGA AÐ KOMA FRAM Á YTRI UMBÚÐUM OG INNRI UMBÚÐUM YTRI UMBÚÐIR OG GLASAMIÐI FYRIR TÖFLUR
Czech: Dusík je stavebním prvkem proteinů, z tohoto důvodu dochází k hromadění dusíku v těle po příjmu bílkovin.
Icelandic: Köfnunarefni er frumeining próteina og þess vegna safnast köfnunarefni upp í líkamanum eftir neyslu próteina.
Czech: U řady pacientů se může objevit akutní hyperamonemická encefalopatie, i když jsou léčeni.
Icelandic: Hjá sumum sjúklingum getur bráður heilakvilli vegna ofgnóttar ammoníaks í blóði komið fyrir jafnvel meðan á meðferð stendur.
Czech: Studie u vysokých dávek fenylacetátu podaného intravenózně prokázaly nelineární farmakokinetiku charakterizovanou saturabilním metabolismem u fenylacetylglutaminu.
Icelandic: Rannsóknir á stórum skömmtum af fenýlasetati í bláæð sýndu ólínuleg lyfjahvörf sem einkenndust af mettanlegu umbroti í fenýlasetýlglútamín.
Czech: LÉKOVÁ FORMA A OBSAH BALENÍ
Icelandic: Útlit AMMONAPS og pakkningastærð
Czech: Dříve měla neonatální forma poruchy metabolismu močoviny během prvního roku života téměř vždy fatální průběh, a to i v případě, že byla léčena peritoneální dialýzou a esenciálními aminokyselinami, nebo pomocí jejich analog neobsahujících dusík.
Icelandic: Áður fyrr var röskun á þvagefnishring, sem birtist á nýburastigi, banvæn strax á fyrsta ári, jafnvel þótt meðferð fæli í sér kviðskilun og lífsnauðsynlegar amínósýrur eða köfnunarefnislausar hliðstæður þeirra.
Czech: U pacientů s neonatální formou onemocnění byl zaznamenán vysoký výskyt mentální retardace.
Icelandic: Há tíðni greindarskerðingar var hjá sjúklingum með nýburastigs sjúkdómsmynd.
Czech: Výkonnost jejich rozpoznávacích funkcí zůstala relativně stabilní v průběhu užívání fenylbutyrátu.
Icelandic: Vitsmunastarfsemi þeirra hélst tiltölulega stöðug meðan á fenýlbútýratmeðferð stóð.
Czech: Mohou se vyskytnout u 1 až 10 osob z 1 000.
Icelandic: Koma fram hjá 1 til 10 notendum af 1.000
Czech: Řízení dopravních prostředků a obsluha strojů Studie hodnotící účinky na schopnost řídit nebo používat stroje nebyly provedeny.
Icelandic: Engar rannsóknir hafa verið gerðar til að kanna áhrif lyfsins á hæfni til aksturs eða notkunar véla.
Czech: Výsledky mikronukleárního testu naznačují, že natrium-fenylbutyrát neměl žádné klastogenní účinky u potkanů, kteří dostávali toxické nebo netoxické dávky (24 a 48 hodin po jednorázovém podání dávek od 878 do 2 800 mg/kg).
Icelandic: Niðurstöður í smákjarnaprófi benda til að natríumfenýlbútýrat leiddi ekki til litningabrota hjá rottum sem fengu skammt með eða án eituráhrifa (rannsakað 24 og 48 klst.
Czech: Výsledkem toho je, že natrium-fenylbutyrát snižuje zvýšené plasmatické hladiny amoniaku a glutaminu u pacientů s poruchami metabolismu močoviny.
Icelandic: Þess vegna dregur natríumfenýlbútýrat úr ammoníaki og glútamíni í plasma hjá sjúklingum með röskun á þvagefnishring.
Czech: Fenylbutyrát se rychle vstřebává při podmínkách nalačno.
Icelandic: Fenýlbútýrat frásogast hratt við föstuástand.
Czech: Obvyklá celková denní dávka natrium-fenylbutyrátu v klinické praxi je:
Icelandic: Samkvæmt klínískri reynslu er venjulegur heildardagsskammtur af natríumfenýlbútýrati:
Czech: 4.6 Fertilita, těhotenství a kojení
Icelandic: 4.6 Frjósemi, meðganga og brjóstagjöf Meðganga
Czech: Tyto léky mohou ovlivnit účinek přípravku AMMONAPS a bude nutné provádět častější kontroly
Icelandic: Þessi lyf geta breytt áhrifum AMMONAPS og því þarf að taka blóðsýni örar.
Czech: Neužívejte přípravek AMMONAPS, pokud kojíte, protože tento přípravek může přecházet do mateřského mléka a mohl by poškodit Vaše dítě.
Icelandic: Ef þú ert með barn á brjósti áttu ekki að nota AMMONAPS, því það getur borist í brjóstamjólkina og skaðað barnið.
Czech: Obsahuje sodík, další informace viz příbalová informace pro pacienta.
Icelandic: Inniheldur natríum, sjá fylgiseðil til frekari upplýsinga.
Czech: Natrium-fenylbutyrát byl negativní ve dvou testech na mutagenní vlastnosti, tj.
Icelandic: Natríumfenýlbútýrat var neikvætt í tveimur rannsóknum varðandi stökkbreytingar, þ.e. Ames próf og smákjarnapróf.
Czech: Zeptejte se svého lékárníka, jak naložit s likvidovat přípravky, které již nepoužíváte.
Icelandic: Leitið ráða í apóteki um hvernig heppilegast er að farga lyfjum sem hætt er að nota.
Czech: Časté: synkopa, bolest hlavy
Icelandic: Yfirlið, höfuðverkur
Czech: Pokud si nejste jistý(á), zda Vaše léky obsahují tyto látky, měl(a) byste se poradit se svým lékařem nebo lékárníkem.
Icelandic: Ef þú ert ekki viss um hvort lyf þín innihaldi þessi efni skaltu leita til læknisins eða lyfjafræðings.
Czech: Opakované dávkování fenylacetátu prokázalo indukci clearance.
Icelandic: Endurteknir skammtar af fenýlasetati sýndu vísbendingar um framköllun úthreinsunar.
Czech: AMMONAPS se nedoporučuje k léčbě akutní hyperamonemie, která představuje naléhavý zdravotní stav.
Icelandic: Ekki er mælt með notkun AMMONAPS til að hafa stjórn á bráðri ammoníakshækkun, sem flokkast sem bráðatilvik.
Czech: EU/1/99/120/001 (250 tablety) EU/1/99/120/002 (500 tablet)
Icelandic: EU/1/99/120/001/IS (250 töflur) EU/1/99/120/002/IS (500 töflur)
Czech: Koloidní bezvodý oxid křemičitý
Icelandic: Útbrot, óeðlileg húðlykt
Czech: Exacerbace existujícího neurologického postižení není během léčby pravděpodobná a u některých pacientů může perzistovat neurologická porucha.
Icelandic: Ólíklegt að taugaskerðing sem fyrir er gangi til baka, þrátt fyrir lyfjagjöf og taugaskemmdir geta haldið áfram hjá sumum sjúklingum.
Czech: Jedna velká lžička granulí AMMONAPS obsahuje 1200 mg sodíku.
Icelandic: Ein stór skeið af AMMONAPS kyrni inniheldur 1200 mg af natríum.
Czech: 266 g granulí 532 g granulí
Icelandic: 532 g af kyrni
Czech: Je možné, že přípravek AMMONAPS bude nutno užívat po celý život, jestliže nedojde k provedení ortotopické transplantace jater.
Icelandic: Meðferð með AMMONAPS getur verið ævilöng nema lifrarígræðsla verði gerð.
Czech: • naberte z láhve plnou lžičku granulí,
Icelandic: Takið kúfaða skeið af kyrni úr glasinu
Czech: Stearan vápenatý
Icelandic: natríumfenýlbútýrat
Czech: Význam těchto údajů pro těhotné ženy není znám; užívání přípravku AMMONAPS je tedy v průběhu těhotenství kontraindikováno (viz bod 4.3).
Icelandic: Mikilvægi þessara upplýsinga hjá mönnum er ekki þekkt, því á ekki að nota AMMONAPS á meðgöngu (sjá kafla
Czech: Fenylacetát je metabolicky aktivní sloučenina, jež se acetylací konjuguje s glutaminem a tvoří fenylacetylglutamin, který je vylučován ledvinami.
Icelandic: Fenýlasetat er virkt efnasamband sem tengist glútamíni með asetýleringu og myndar fenýlasetýlglútamín sem skilst síðan út um nýru.
Czech: Farmakokinetika fenylbutyrátu a jeho metabolitů byla také sledována u pacientů s nádorovým onemocněním po intravenózní aplikaci natrium-fenylbutyrátu (do 2 g/m2) nebo fenylacetátu v infuzi.
Icelandic: Dreifing fenýlbútýrats og umbrotsefna þess hefur einnig verið rannsökuð hjá krabbameinssjúklingum eftir innrennsli natríumfenýlbútýrats í bláæð (allt að 2 g/m2) eða fenýlasetats.
Czech: Mohou se vyskytnout u 1 až 10 osob z 10 000.
Icelandic: Koma fram hjá 1 til 10 notendum af 10.000
Czech: V tomto případě je doporučeno používat přípravek AMMONAPS granule.
Icelandic: Mælt er með að nota AMMONAPS kyrni í staðinn.
Czech: EU/1/99/120/001 250 tablet EU/1/99/120/002 500 tablet
Icelandic: EU/1/99/120/001 250 töflur EU/1/99/120/002 500 töflur
Czech: - u snížené funkce ledvin nebo jater, protože přípravek AMMONAPS je vylučován z těla ledvinami a játry.
Icelandic: - ef þú ert með skerta nýrna- eða lifrarstarfsemi því AMMONAPS skilst út úr líkamanum um nýru og lifur.
Czech: Vyskytl se jeden případ předávkování u 5měsíčního dítěte jako náhodné požití dávky 10 g (1 370 mg/kg).
Icelandic: Ofskömmtun kom fram hjá 5 mánaða barni eftir einn 10 g skammt fyrir slysni (1.370 mg/kg), sem olli niðurgangi, pirringi og efnaskiptablóðsýringu með kalíumskorti hjá sjúklingnum.
Czech: Eliminace Přibližně 80 - 100 % léčivého přípravku je vyloučeno ledvinami v průběhu 24 hodin ve formě konjugátu - fenylacetylglutaminu.
Icelandic: U.þ.b. 80 - 100% af lyfinu skilst út um nýru innan sólarhrings sem fenýlasetýlglútamín.
Czech: Jedna malá bílá lžička přípravku AMMONAPS granule obsahuje 149 mg sodíku.
Icelandic: Hvít lítil skeið af AMMONAPS kyrni inniheldur 149 mg af natríum.
Czech: EU/1/99/120/003 266 g granule EU/1/99/120/004 532 g granule
Icelandic: EU/1/99/120/003 266 g af kyrni EU/1/99/120/004 532 g af kyrni
Czech: REGISTRAČNÍ ČÍSLO(A)
Icelandic: VIRK(T) EFNI
Czech: Průměrná doba pro dosažení maximální koncentrace je 1,35 hodiny a průměrná maximální koncentrace je 218 µg/ml.
Icelandic: Meðaltími þar til hámarksþéttni var náð var 1,35 klst. og meðalhámarksþéttni í plasma var 218 μg/ml.
Czech: Po jednorázové perorální dávce 5 g natrium-fenylbutyrátu v tabletách byly zaznamenány měřitelné plazmatické hladiny fenylbutyrátu 15 minut po podání dávky.
Icelandic: Eftir stakan 5 g skammt af natríumfenýlbútýrati í kyrnisformi var þéttni fenýlbútýrats í plasma mælanleg eftir 15 mínútur.
Czech: EU/1/99/120/003 (266 g granule) EU/1/99/120/004 (532 g granule)
Icelandic: EU/1/99/120/003/IS (266 g af kyrni) EU/1/99/120/004/IS (532 g af kyrni)
Czech: Přípravek AMMONAPS granule musí být po přidání do jídla, tekutiny nebo vody ihned spotřebován.
Icelandic: Þegar AMMONAPS kyrni er blandað út í mat, vatn eða annan vökva, er mikilvægt að nota blönduna strax.
Czech: ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU A VNITŘNÍM OBALU KRABIČKA A ŠTÍTEK LÁHVE PRO GRANULE
Icelandic: SEM EIGA AÐ KOMA FRAM Á YTRI UMBÚÐUM OG INNRI UMBÚÐUM YTRI UMBÚÐIR OG GLASAMIÐI FYRIR KYRNI
Czech: Péče o výživu: Přípravek AMMONAPS musí být užíván v kombinaci s omezením příjmu bílkovin ve stravě, a v některých případech se suplementací esenciálních aminokyselin a karnitinu.
Icelandic: AMMONAPS á að gefa ásamt því að takmarka próteinneyslu og í sumum tilvikum á að gefa lífsnauðsynlegar amínósýrur til viðbótar og karnitín.
Czech: Způsob podání
Icelandic: Tilkynning aukaverkana
Czech: Jedna malá lžička granulí AMMONAPS obsahuje 149 mg sodíku.
Icelandic: Ein lítil skeið af AMMONAPS kyrni inniheldur 149 mg af natríum.
Czech: Jedna středně velká lžička granulí AMMONAPS obsahuje 408 mg sodíku.
Icelandic: Ein meðalstór skeið af AMMONAPS kyrni inniheldur 408 mg af natríum.
Czech: - ospalost, únava, závratě a méně často zmatenost,
Icelandic: Kviðverkir, uppköst, ógleði, hægðatregða,truflun á bragðskyni Sjaldgæfar:
Czech: Jedna velká modrá lžička přípravku AMMONAPS granule obsahuje 1 200 mg sodíku.
Icelandic: Blá stór skeið af AMMONAPS inniheldur 1200 mg af natríum.
Czech: • použijte správnou lžičku pro přípravu následujícího množství přípravku Ammonaps: 1,2 g =
Icelandic: Takið rétta skeið til að skammta eftirfarandi magni af AMMONAPS:
Czech: Ženy, u kterých existuje možnost otěhotnění, musí používat účinnou metodu antikoncepce.
Icelandic: Konur á barneignaraldri verða að nota öruggar getnaðarvarnir Brjóstagjöf
Czech: Množství granulí, které máte užívat, Vám sdělí Váš lékař.
Icelandic: Læknirinn gefur fyrirmæli um hve mikið af kyrni þú átt að taka.
Czech: Každá tableta přípravku AMMONAPS obsahuje 500 mg natrium-fenylbutyrátu.
Icelandic: Hver AMMONAPS tafla inniheldur 500 mg af natríumfenýlbútýrati.
Czech: Beecham PortuguesaProdutos Farmacêuticos e Químicos, Lda.
Icelandic: Beecham Portuguesa - Produtos Farmacêuticos e Químicos, Lda.
Czech: Arquiparque-Miraflores 1495-131 Algés Portugal
Icelandic: Arquiparque-Miraflores 1495-131
Czech: Tablety
Icelandic: Tablet
Czech: SmithKline Beecham Plc 980 Great West Road Brentford Middlesex TW8 9GS United Kingdom
Icelandic: SmithKline Beecham Limited, 980 Great West Road Brentford Middlesex TW8 9GS United Kingdom
Czech: Příloha I Seznam názvů, lékových forem, množství léčivých látek v lécích, způsobů podání, držitelů rozhodnutí o registraci v členských státech
Icelandic: VIÐAUKI I Listi yfir heiti, lyfjaform, styrkleika lyfjanna, íkomuleiðir, markaðsleyfishafa í aðildalöndunum
Czech: Dispergovatelné tablety
Icelandic: Dispersible tablet
Czech: Velká Británie
Icelandic: United Kingdom
Czech: Kypr
Icelandic: Cyprus
Czech: Intravenózní/ Intramuskulární
Icelandic: Intravenous/ Intramuscular
Czech: Amoxil Paediatric 125mg/1.25ml Powder for Oral Suspension
Icelandic: Amoxil Paediatric 125mg/1.25ml Powder for Oral
Czech: Amoxil Syrup Sucrose-Free /Dye-Free 250mg/5ml
Icelandic: Sucrose-Free /DyeFree 250mg/5ml
Czech: Intravenózní
Icelandic: Intravenous
Czech: Lucembursko
Icelandic: Luxembourg
Czech: Španělsko
Icelandic: Spain
Czech: Intramuskulární
Icelandic: Intramuscular
Czech: Portugalsko
Icelandic: Portugal
Czech: Litva
Icelandic: Lithuania
Czech: GlaxoSmithKline Latvia SIA Duntes iela 11
Icelandic: GlaxoSmithKline Latvia SIA
Czech: Amoxicilline Biogaran
Icelandic: Amoxicilline Biogaran 1 g
Czech: Prášek pro perorální suspenzi (sáček)
Icelandic: Powder for oral suspension (sachet)
Czech: Intramuskulární podání
Icelandic: Intramuscular Use
Czech: velikost balení
Icelandic: Pakkningastærð
Czech: Registrační (EU) Číslo (smyšlený) název síla léková forma cesta podaní obal obsah (koncentrace)
Icelandic: Innri umbúðir Innihald (þéttni)
Czech: Objem injekce by neměl být menší než 1 ml a ne větší než 10 ml.
Icelandic: Rúmmál inndælingarinnar á ekki að vera minna en 1 ml og ekki meira en 10 ml.
Czech: Celé tělo
Icelandic: Líkaminn alls
Czech: Objem: {Z} ml
Icelandic: Rúmmál: {Z} ml
Czech: 08950 Espluges de Llobregat, Barcelona
Icelandic: 08950 Espluges de Llobregat, Barcelona Spánn
Czech: 10010 Colleretto Giacosa (TO) Itálie
Icelandic: Colleretto Giacosa (TO) Ítalía
Czech: Naředěný roztok musí být použit do 4 hodin po naředění,
Icelandic: Þynnta lausn verður að nota innan 4 klukkustunda frá þynningu.
Czech: Advanced Accelerator Applications (Italy), S.r.l.
Icelandic: Advanced Accelerator Applications (Ítalía), S.r.l.
Czech: Jedna injekce je obvykle dostatečná pro provedení vyšetření, které Váš lékař potřebuje.
Icelandic: Ein inndæling er yfirleitt nóg til að taka þær sneiðmyndir sem læknirinn þarfnast.
Czech: Radioaktivní poločas fluoru-(18F) je 110 minut.
Icelandic: Helmingunartími geislunar 18F er 110 mínútur.
Czech: 3528 BJ Utrecht Nizozemsko
Icelandic: 3528 BJ Utrecht Holland
Czech: Pokud není výsledek kvantifikace konzistentní s úvodní vizuální interpretací:
Icelandic: Ef niðurstaða greiningarinnar er ekki í samræmi við upphaflega sjónræna túlkun:
Czech: Tato příbalová informace byla naposledy revidována {MM/RRRR}.
Icelandic: Þessi fylgiseðill var síðast uppfærður
Czech: Nicméně v případě, že dojde k předávkování, Vám bude poskytnuto náležité ošetření.
Icelandic: Samt sem áður, ef þú færð of stóran skammt mun þér verða veitt viðeigandi meðferð.
Czech: Farmakoterapeutická skupina: diagnostická radiofarmaka, centrální nervový systém, ATC kód: V09AX05
Icelandic: Geislavirk lyf til sjúkdómsgreininga, miðtaugakerfi, ATC-flokkur: V09AX05.
Czech: V důsledku rozdílů ve výrobním procesu je možné, že lahvičky některých šarží jsou distribuovány s propíchnutými pryžovými zátkami.
Icelandic: Vegna mismunandi framleiðsluferla er hugsanlegt að hettuglös með sumum lotum séu afhent með götuðum gúmmítöppum.
Czech: Může být užitečné odhadnout velikost dávky, která byla aplikována.
Icelandic: Gagnlegt getur verið að áætla hve stór virkur skammtur var gefinn.
Czech: Radioaktivní materiál
Icelandic: Geislavirkt efni
Czech: PETNET Solutions - Mt Vernon (Siemens Healthcare Limited) Lesley Harrison Building
Icelandic: - Mt Vernon (Siemens Healthcare Limited) Lesley Harrison Building
Czech: ≤ 12000 MBq v čase ToC (viz vnější obal)
Icelandic: ≤ 12000 MBq á ToC (sjá ytri umbúðir)
Czech: Ve studii u 47 mladých (<40 let) zdravých dobrovolníků, u nichž byla předpokládána nepřítomnost β-amyloidu, byly všechny PET snímky s přípravkem Amyvid negativní.
Icelandic: Í rannsókn á 47 ungum (<40 ára), heilbrigðum sjálfboðaliðum, sem taldir voru lausir við β-amyloid, voru allar Amyvid PETsneiðmyndir neikvæðar.
Czech: Datum posledního prodloužení registrace: 21. září 2017
Icelandic: 21. september 2017
Czech: Jestliže jste těhotná
Icelandic: Ef þú ert með barn á brjósti
Czech: Hypersenzitivita na účinnou látku nebo na kteroukoli pomocnou látku tohoto přípravku uvedenou v bodě 6.1.
Icelandic: Ofnæmi fyrir virka efninu eða einhverju hjálparefnanna sem talin eru upp í kafla 6.1.
Czech: Podrobné informace o tomto přípravku jsou k dispozici na internetové stránce Evropské agentury pro léčivé přípravky: http://www.ema.europa.eu/
Icelandic: Ítarlegar upplýsingar um lyfið eru birtar á vef Lyfjastofnunar Evrópu http://www.ema.europa.eu.
Czech: Jejich příjem, uskladnění, použití, přeprava a likvidace podléhají předpisům a/nebo odpovídajícím schválením (licencím) vydaným kompetentním státním úřadem.
Icelandic: Viðtaka, geymsla, notkun, flutningur og förgun slíkra efna eru háð reglugerðum og/eða viðeigandi leyfum þar til bærra yfirvalda.
Czech: POUŽITELNOST EXP: {DD/MM/RRRR} {hh:mm} {časová zóna}
Icelandic: FYRNINGARDAGSETNING EXP {DD/MM/YYYY} {hh:mm}{Tímabelti}
Czech: U každého pacienta musí být expozice záření odůvodněna pravděpodobným přínosem.
Icelandic: Fyrir hvern sjúkling verður að vera hægt að réttlæta útsetningu hans fyrir geislun með líklegum ávinningi.
Czech: Interpretace snímku).
Icelandic: Túlkun Amyvid sneiðmynda).
Czech: Jejich výsledky úzce korelovaly s výsledky získanými v pivotní studii.
Icelandic: Niðurstöður þeirra fylgdu náið niðurstöðum úr lykilrannsókninni.
Czech: Nebyly učiněny žádné předpoklady ohledně vyprázdnění močového měchýře.
Icelandic: Engar forsendur voru gefnar varðandi tæmingu þvagblöðru.
Czech: Při testu reverzních bakteriálních mutací in vitro (Ames test) bylo pozorováno zvýšení počtu revertujících kolonií u 2 z 5 kmenů exponovaných florbetapiru.
Icelandic: Í viðsnúnu stökkbreytingaprófi hjá bakteríum in vitro (Ames prófi) sást aukning í fjölda viðsnúinna þyrpinga (revertant colonies) hjá 2 af 5 stofnum sem útsettir voru fyrir florbetapir.
Czech: Pozitivní sken bude mít buď: a) Dvě nebo více mozkových oblastí (každá větší než jeden kortikální gyrus), v nichž je snížený nebo chybějící šedo-bílý kontrast.
Icelandic: Á jákvæðum sneiðmyndum er annað hvort: a) Tvö eða fleiri heilasvæði (hvert um sig stærra en stök felling í heilaberki) þar sem skerpuskil milli hvíta og gráa efnisins eru minnkuð eða engin.
Czech: Toto je nejčastější vzhled pozitivního skenu;
Icelandic: Þetta er algengasta útlit jákvæðra sneiðmynda; eða b)
Czech: Jeden ml roztoku obsahuje 79 mg ethanolu a jedna dávka obsahuje až 37 mg sodíku.
Icelandic: Hver ml af lausn inniheldur 79 mg af etanóli og hver skammtur inniheldur allt að 37 mg af natríum.
Czech: Nebyly provedeny žádné studie interakcí in vivo.
Icelandic: Engar rannsóknir hafa verið gerðar á milliverkunum in vivo.
Czech: I když se nežádoucí účinky mohou ve skutečnosti vyskytnout v nižších frekvencích, než je uvedeno níže, neumožnila velikost zdrojové databáze provést přiřazení kategorií frekvencí nižších (méně častých, resp. vzácnějších) než je kategorie „méně časté" (≥ 1/1 000 až < 1/100).
Icelandic: Þó aukaverkanir komi í raun fyrir með lægri tíðni en sýnt er hér að neðan leyfði stærð gagnagrunnsins ekki notkun minni tíðni en „sjaldgæfar" (≥1/1.000 til <1/100).
Czech: Bude to nejmenší možné množství, které bude dostatečné pro získání požadovaných informací.
Icelandic: Notaður verður minnsti skammtur sem dugar til að afla æskilegra upplýsinga.
Czech: Přídavné použití kvantitativních informací pro interpretaci snímku:
Icelandic: Viðbótarnotkun á megindlegum upplýsingum í túlkun á niðurstöðum myndatöku:
Czech: Fluor-(18F) se s poločasem přibližně 110 minut rozpadá na stabilní kyslík-(18O) vyzářením pozitronu s energií 634 keV, a následným vyzářením anihilačních fotonů s energií 511 keV.
Icelandic: Flúor (18F) brotnar niður og myndar stöðugt súrefni (18O) með helmingunartíma u.þ.b. 110 mínútur, með því að gefa frá sér jáeindageislun (positron radiation) sem nemur 634 keV, og síðan ljóseindageislun vegna agnaeyðingar (photonic annihilation radiation) sem nemur 511 keV.
Czech: PET snímek zhotovený pomocí přípravku Amyvid pomůže Vašemu lékaři určit, zda máte nebo nemáte v mozku tzv. β-amyloidní plaky.
Icelandic: PET-sneiðmynd með Amyvid getur gert lækni þínum kleift að ákvarða hvort þú ert með β-amyloid skellur í heilanum.
Czech: S tímto přípravkem budou manipulovat a Vám jej budou podávat pouze osoby, které byly vyškoleny a mají dostatečnou kvalifikaci pro jeho bezpečné používání.
Icelandic: Lyfið verður eingöngu meðhöndlað og gefið af starfsfólki sem hlotið hefur þjálfun og leyfi til öruggrar notkunar þess.
Czech: Tento léčivý přípravek je určen pouze k diagnostickým účelům.
Icelandic: Lyfið er eingöngu ætlað til sjúkdómsgreiningar.
Czech: - bolest hlavy
Icelandic: - höfuðverkur
Czech: U všech 59 subjektů vedlo zaslepené hodnocení snímků provedené 5 lékaři specialisty v nukleární medicíně ve většině případů k senzitivitě odečtu (read sensitivity) 92 % (95% CI: 78−98 %) a specificitě 100 % (95% CI: 80−100 %).
Icelandic: PET-sneiðmyndir allra 59 sjúklinga á blindaðan hátt og var greiningarnæmi meirihluta þeirra 92% (95% öryggismörk: 78-98%) og sértæknin var 100% (95% öryggismörk: 80-100%).
Czech: Školicí kurz pro lékaře by měl obsahovat tyto klíčové součásti:
Icelandic: Þjálfunaráætlun fyrir sérfræðinga skal innihalda eftirfarandi lykilþætti:
Czech: PET snímky získané pomocí přípravku Amyvid
Icelandic: PET-sneiðmyndir með Amyvid
Czech: Velikost balení: 1 lahvička.
Icelandic: Pakkningastærð: 1 hettuglas.
Czech: Bezpečnostní profil přípravku Amyvid je založen na jeho podání 2105 subjektům v klinických studiích.
Icelandic: Öryggisupplýsingar um Amyvid byggja á gjöf þess hjá 2.105 sjúklingum í klínískum rannsóknum.
Czech: Speciální upozornění
Icelandic: Sérstök varnaðarorð
Czech: Tyto osoby budou věnovat velkou pozornost bezpečnému použití tohoto přípravku a budou Vás informovat o tom, co dělají.
Icelandic: Þetta starfsfólk mun sýna sérstaka aðgát við örugga notkun lyfsins og upplýsa þig um allar aðgerðir sínar.
Czech: Interpretace negativity nebo pozitivity snímku se provádí vizuálním porovnáním aktivity v šedé hmotě mozkové kůry s aktivitou přilehlé bílé hmoty mozkové (viz obrázek 1).
Icelandic: Túlkun sneiðmyndarinnar sem neikvæðrar eða jákvæðrar er fengin með því að bera saman sjónrænt virkni í gráa efni heilabarkarins og virkni í aðlægu hvítu efni (sjá mynd 1).
Czech: Tato dávka je přibližně 500krát vyšší než maximální dávka u lidí, a nebyly při ní zjištěny žádné známky mutagenicity.
Icelandic: Sá skammtur er u.þ.b. 500 sinnum hámarksskammtur handa mönnum, og sýndi hann engin merki um stökkbreytandi áhrif.
Czech: Snímkování mozku se většinou provede přibližně 30 až 50 minut po podání injekce přípravku Amyvid.
Icelandic: Sneiðmynd af heila er yfirleitt tekin 30 til 50 mínútum eftir gjöf Amyvid.