FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: Alle pakningsstørrelser bliver ikke nødvendigvis markedsført.
Romanian: Este posibil ca nu toate mărimile de ambalaj să fie comercializate.
Danish: Hvis der udvikles hudirritation eller intolerans skal hyppigheden af påføringen midlertidigt reduceres til en gang dagligt.
Romanian: În cazul în care apare iritarea pielii sau intoleranţa acesteia, frecvenţa aplicării trebuie redusă temporar la o dată pe zi.
Danish: Opbevaringstid efter første åbning: 6 måneder.
Romanian: Perioada de valabilitate după prima deschidere: 6 luni.
Danish: 12% af kvinderne i de kliniske studier var postmenopausale.
Romanian: Aproximativ 12% dintre femeile din studiile clinice se aflau în perioada de după menopauză.
Danish: Hvis du ikke ser nogen forbedring efter anvendelse i 4 måneder, skal du kontakte din læge.
Romanian: Dacă nu observaţi nici o îmbunătăţire după utilizarea medicamentului timp de 4 luni, contactaţi medicul.
Danish: Patient selvvurdering viste et signifikant reduceret psykologisk ubehag ved tilstanden målt ved svar på 6 spørgsmål på en visuel analogskala.
Romanian: Autoevaluările pacienţilor demonstrează un disconfort psihic redus semnificativ faţă de afecţiune, prin măsurarea răspunsurilor la 6 întrebări pe o scară vizuală analoagă.
Danish: Markant forbedring
Romanian: Îmbunătăţire semnificativă
Danish: Steady state blev nået inden for 4 dage.
Romanian: Starea de echilibru a fost atinsă în patru zile.
Danish: Det er ukendt, om eflornithin/metabolitter udskilles i human mælk.
Romanian: Nu se cunoaşte dacă eflornitina/metaboliţii acesteia se excretă în laptele uman.
Danish: Vaniqa cremen skal påføres på det afficerede område to gange dagligt med mindst 8 timers interval.
Romanian: Crema Vaniqa trebuie aplicată pe zona afectată de două ori pe zi, la un interval de cel puţin opt ore.
Danish: • hvis du er allergisk over for eflornithin eller et af de øvrige indholdsstoffer (angivet i punkt 6).
Romanian: • dacă sunteţi alergică la eflornitină sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui medicament (enumerate la pct. 6).
Danish: Kvinder, der er gravide eller planlægger graviditet, skal derfor anvende en alternativ metode til håndtering af ansigtsbehåring.
Romanian: În consecinţă, femeile care sunt gravide sau intenţionează să rămână gravide trebuie să utilizeze metode alternative pentru controlarea părului facial.
Danish: Ud af disse 19 graviditeter var der 9 raske børn, 5 elektive aborter, 4 spontane aborter og 1 fødselsdefekt (Down's syndrom hos en 35-årig).
Romanian: Din aceste 19 sarcini, au rezultat 9 copii sănătoşi, 5 avorturi deliberate, 4 avorturi spontane şi 1 defect la naştere (Sindromul Down la o femeie de 35 de ani).
Danish: • Hvis du får irritation (f.eks. en brændende, stikkende fornemmelse), skal du nedsætte brugen af Vaniqa til én gang daglig, indtil irritationen er forsvundet.
Romanian: • Dacă apar iritaţii (de exemplu usturime, arsuri), reduceţi utilizarea Vaniqa la o dată pe zi până la dispariţia iritaţiei.
Danish: Behandling af hirsutisme i ansigtet hos kvinder.
Romanian: Tratamentul hirsutismului facial la femei.
Danish: Påfør med det samme Vaniqa, men vent mindst 8 timer, inden du igen anvender det.
Romanian: Aplicaţi imediat, dar aşteptaţi cel puţin 8 ore înainte de o nouă utilizare.
Danish: Disse faktorer skal overordnet tages i betragtning ved den medicinske behandling af patienter, som kan få ordineret Vaniqa.
Romanian: Aceşti factori trebuie luaţi în considerare în tratamentul medical general al pacienţilor cărora este posibil să li se prescrie Vaniqa.
Danish: Farmakoterapeutisk klassifikation: andre dermatologiske præparater, ATC-kode: D11A X16.
Romanian: Grupa farmacoterapeutică: alte preparate dermatologice, codul ATC: D11AX16.
Danish: Hænderne skal vaskes efter påføring af dette lægemiddel.
Romanian: Trebuie să vă spălaţi pe mâini după aplicarea acestui medicament.
Danish: Kontakt med øjne eller slimhinder (f.eks. næse eller mund) skal undgås.
Romanian: Contactul cu ochii sau cu membranele mucoase (de exemplu, nasul sau gura) trebuie evitate.
Danish: • Du skal også oplyse lægen om eventuelt andre medicinske problemer (specielt vedrørende dine nyrer eller lever).
Romanian: • informaţi medicul cu privire la orice alte probleme medicale pe care s-ar putea să le aveţi (mai ales cele legate de rinichi sau ficat).
Danish: Du skal sikre, at hætten på tuben er tæt tillukket efter hver anvendelse.
Romanian: Asiguraţi-vă că după fiecare utilizare capacul tubului este bine închis.
Danish: I disse tilfælde afhjælpes de normalt uden at afbryde brugen af Vaniqa.
Romanian: În astfel de cazuri, în mod normal ele dispar fără întreruperea tratamentului cu Vaniqa.
Danish: Brug ikke Vaniqa, hvis du er gravid eller ammer.
Romanian: Nu utilizaţi Vaniqa dacă sunteţi gravidă sau dacă alăptaţi.
Danish: 4.5 Interaktion med andre lægemidler og andre former for interaktion
Romanian: 4.5 Interacţiuni cu alte medicamente şi alte forme de interacţiune Nu au fost efectuate studii de interacţiune.
Danish: Undergruppe analyser viste også, at 29% af overvægtige kvinder (BMI ≥ 30) og 43% af kvinder med normal vægt (BMI < 30) viste markant eller bedre fremskridt.Ca.
Romanian: Analiza de subgrup a mai indicat că 29% dintre femeile obeze (BMI ≥ 30) şi 43% dintre femeile cu greutate normală (BMI < 30) au prezentat o îmbunătăţire semnificativă sau mai mare.
Danish: Vaniqa indeholder det aktive stof eflornithin.
Romanian: Vaniqa conţine substanţa activă eflornitină.
Danish: Creme.
Romanian: Cremă.
Danish: Hvis der opstår symptomer på overdosering, skal brug af lægemidlet seponeres.
Romanian: Dacă apar simptome de supradozare, utilizarea medicamentului trebuie oprită.
Danish: Højdensitet polyethylen tube med et polypropylen skruelåg der indeholder 15 g, 30 g eller 60 g creme.
Romanian: Tub din polietilenă de mare densitate cu un capac înşurubat din polipropilenă care conţine 15 g, 30 g sau 60 g de cremă.
Danish: De sidste observationer hos patienter, der ophørte med behandling under forsøget, blev ført fremad til uge 24.
Romanian: Pentru pacienţii care au întrerupt tratamentul în timpul studiului, ultimele observaţii au fost trecute în săptămâna 24.
Danish: • Vask hænderne efter påføring af cremen.
Romanian: • Spălaţi-vă mâinile după aplicarea cremei.
Danish: Dyrestudier har vist reproduktionstoksicitet (se pkt.
Romanian: Studiile pe animale au arătat toxicitate reproductivă (vezi pct. 5.3).
Danish: Den hyppigst rapporterede bivirkning var akne, som generelt var mild.
Romanian: Reacţia adversă cel mai frecvent raportată a fost acneea, care în general a fost uşoară.
Danish: Vaniqa frarådes til brug hos personer under 18 år.
Romanian: Vaniqa nu se recomandă pentru utilizare la persoanele cu vârsta sub 18 ani.
Danish: Hvis du ved et uheld får Vaniqa ind i øjnene, munden eller næsen, skal du skylle grundigt med vand.
Romanian: Dacă Vaniqa ajunge în mod accidental în ochi, gură sau nas, clătiţi bine cu apă.
Danish: Sikkerhed og virkning af Vaniqa blev evalueret i to dobbeltblinde, randomiserede, vehikelkontrollerede kliniske studier, der inkluderede 596 kvinder med hudtype I-VI (395 behandlet med Vaniqa, 201 med vehikel), som blev behandlet i op til 24 uger.
Romanian: Siguranţa şi eficacitatea medicamentului Vaniqa au fost evaluate în două studii clinice dublu orb, randomizate, cu controlare a excipienţilor, la care au participat 596 femei cu piele de tip I-VI (395 tratate cu Vaniqa, 201 tratate excipienţi) tratate timp de până la 24 săptămâni.
Danish: Creme 15 g 30 g 60 g
Romanian: Cremă 15 g 30 g 60 g
Danish: Hårløs/næsten hårløs
Romanian: Curat / aproape curat
Danish: • Om muligt skal du ikke vaske de behandlede områder før 4 timer efter påføring af cremen.
Romanian: • Dacă este posibil, nu spălaţi aceste zone ale pielii timp de 4 ore de la aplicarea cremei.
Danish: Graviditet:Kliniske data fra et begrænset antal eksponerede gravide (22) indikerer, at der ikke er noget klinisk bevis for, at behandling med Vaniqa ugunstigt påvirker moder eller foster.
Romanian: În timpul testelor clinice, datele de la un număr limitat de sarcini expuse (22) arată că nu există o dovadă clinică a faptului că tratamentul cu Vaniqa are efecte negative asupra mamei sau fătului.
Danish: Vaniqa bruges til at nedsætte væksten af udtalt hårvækst (hirsutisme) i ansigtet hos kvinder over 18 år.
Romanian: Vaniqa este utilizată pentru a reduce creşterea părului în exces pe faţă (hirsutism) de femei peste 18
Danish: Pædiatrisk population Bivirkninger observeret hos teenagere er ens med de bivirkninger, der blev observeret hos voksne.
Romanian: Reacţiile adverse observate la adolescenţi sunt similare cu cele observate la adulţi.
Danish: EVENTUELLE SÆRLIGE FORHOLDSREGLER VED BORTSKAFFELSE AF UBRUGTE LÆGEMIDLER ELLER AFFALD FRA SÅDANNE
Romanian: PRECAUŢII SPECIALE DE ELIMINAREA MEDICAMENTELOR NEUTILIZATE SAU A MATERIALELOR REZIDUALE PROVENITE DIN ASTFEL DE
Danish: Tal med din læge, hvis du har brug for anden medicin på de områder af huden, hvor du bruger cremen.
Romanian: Adresaţi-vă medicului dumneavoastră dacă trebuie să utilizaţi alte medicamente pe zonele pe care utilizaţi crema.
Danish: Hvis irritationen fortsætter, skal behandlingen seponeres og lægen konsulteres.
Romanian: Dacă iritaţia nu dispare, trebuie întrerupt tratamentul şi consultat un medic.
Danish: Disse forbedringer medførte en tilsvarende reduktion af mørkfarvning af ansigtshuden i forbindelse med tilstedeværelse af terminal behåring.
Romanian: Aceste îmbunătăţiri au dus la o reducere corespunzătoare a aspectului întunecat al pielii feţei, asociat cu prezenţa părului terminal.
Danish: Undergruppeanalyser viste en forskel i positivt behandlingsudfald, hvor 27% ikkehvide kvinder og 39% hvide kvinder viste en markant eller bedre fremgang.
Romanian: O analiză de subgrup a dezvăluit o diferenţă în reuşita tratamentului, unde 27% dintre femeile de altă culoare şi 39% din femeile albe au prezentat o îmbunătăţire semnificativă sau mai mare.
Danish: • Påfør et tyndt lag creme og gnid det grundigt ind, indtil der ikke er noget synligt produkt på de behandlede områder
Romanian: • Aplicaţi un strat subţire de cremă şi masaţi bine până ce pe zonele tratate nu mai rămâne nici un rest vizibil de produs.
Danish: Højere doser medførte maternel og føtal toksicitet uden tegn på teratogenecitet.
Romanian: Dozele mai mari au condus la toxicitate maternă şi fetală, fără dovezi de teratogenicitate.
Danish: Vaniqas sikkerhed og virkning hos børn i alderen 0 til 18 år er ikke klarlagt.
Romanian: Siguranţa şi eficacitatea medicamentului Vaniqa la copii şi adolescenţi cu vârsta cuprinsă între 0 şi 18 ani nu au fost stabilite.
Danish: Der blev set signifikant forbedring (p < 0,001) versus vehikel hos postmenopausale kvinder.
Romanian: S-a observat o îmbunătăţire semnificativă (p < 0.001) faţă de excipient la femeile aflate în perioada de după menopauză.
Danish: I vehikelkontrollerede studier (n= 596) blev der observeret akne hos 41% af patienterne start af behandlingen, 7% af patienterne behandlet med Vaniqa og 8% af patienterne behandlet med vehikel fik en forværring af akne.
Romanian: În studiile controlate cu excipienţi (n= 596), acneea a fost observată la 41% dintre pacienţi la începerea tratamentului; la 7% dintre pacienţii trataţi cu Vaniqa şi 8% trataţi cu excipienţi s-a observat o înrăutăţire a stării lor.
Danish: Vaniqa reducerede signifikant patienternes ubehagsfølelse ved ansigtsbehåring samt tidsforbrug til fjernelse, behandling eller til at skulle skjule ansigtsbehåring.
Romanian: Vaniqa a redus semnificativ sentimentul de disconfort al pacienţilor faţă de părul facial şi timpul folosit pentru îndepărtarea, tratarea sau ascunderea acestuia.
Danish: Hvert gram creme indeholder 47,2 mg cetostearylalkohol, 14,2 mg stearylalkohol, 0,8 mg methylparahydroxybenzoat og 0,32 mg propylparahydroxybenzoat.
Romanian: Fiecare gram de cremă conţine 47,2 mg de alcool cetostearilic, 14,2 mg de alcool stearilic, 0,8 mg de metil parahidroxibenzoat şi 0,32 mg de propil parahidroxibenzoat.
Danish: Phenoxyethanol;
Romanian: Fenoxietanol;
Danish: Da Vaniqas sikkerhed ikke er undersøgt hos patienter med svært nedsat nyrefunktion, skal der udvises forsigtighed ved ordinering af Vaniqa hos disse patienter.
Romanian: Întrucât siguranţa medicamentului Vaniqa nu a fost studiată în cazul pacientelor cu insuficienţă renală severă, prescrierea medicamentului Vaniqa se va face cu precauţie la aceste paciente.
Danish: Patienter kan behøve fortsat anvendelse af en hårfjerningsmetode (f.eks. barbering eller plukning) i forbindelse med Vaniqa.
Romanian: Este posibil ca pacienţii să trebuiască să utilizeze în continuare o metodă de îndepărtare a părului (de exemplu, rasul sau depilarea) împreună cu Vaniqa.
Danish: Du skal bruge en alternativ metode til kontrol af ansigtsbehåringen, hvis du er gravid eller forsøger at blive gravid.
Romanian: Trebuie să utilizaţi o metodă alternativă de tratament pentru părului dumneavoastră facial dacă sunteţi gravidă sau încercaţi să rămâneţi gravidă.
Danish: I kliniske undersøgelser var den maximale, sikre dosis, der blev påført var 30 g pr. måned.
Romanian: Dozele maxime aplicate utilizate în condiţii de siguranţă în testele clinice au fost de până la 30 grame pe lună.
Danish: Cremen skal påføres i et tyndt lag på rene og tørre afficerede områder.
Romanian: Trebuie să se aplice un strat subţire de cremă pe zonele afectate, curate şi uscate.
Danish: Ingen forbedring/værre *Ved afslutning af behandling (uge 24).
Romanian: * La finalul tratamentului (Săptămâna 24).
Danish: Eflornithins steady state plasmahalveringstid var cirka 8 timer.
Romanian: Timpul plasmatic de înjumătăţire a eflornitinei la starea de echilibru a fost de aproximativ 8 ore.
Danish: (hyppigheden kan ikke estimeres ud fra forhåndenværende data).
Romanian: cu frecvenţă necunoscută (frecvenţa nu poate fi estimată din datele disponibile)
Danish: Vaniqa er en creme, hvis farve er hvid til offwhite.
Romanian: Vaniqa este o cremă de culoare albă până la alb gălbui.
Danish: I et dermalt fertilitetsstudie hos rotter blev der ikke observeret nogen alvorlig påvirkning af fertiliteten ved doser op til 180 gange den humane dosis.
Romanian: Într-un studiu dermal de fertilitate la şobolani, nu s-au observat efecte adverse asupra fertilităţii la doze de maxim 180 de ori faţă de doza umană.
Danish: Cetostearylalkohol;
Romanian: Alcool cetostearilic;
Danish: Vaniqa har vist sig at kunne reducere graden af hårvækst.
Romanian: S-a arătat că Vaniqa reduce rata creşterii părului.
Danish: Eflornithin menes ikke at blive metaboliseret og udskilles primært via urinen.
Romanian: Eflornitina nu se cunoaşte a fi metabolizată şi se elimină în principal în urină.
Danish: Statistisk signifikant (p ≤ 0,001) bedring med Vaniqa versus vehikel blev set i begge studier hos kvinder med markant forbedring og hårløs/næsten hårløs bart respons.
Romanian: O îmbunătăţire semnificativă (p ≤ 0.001) din punct de vedere statistic pentru Vaniqa versus excipient a fost observată în fiecare dintre aceste studii la femeile cu răspuns de îmbunătăţire semnificativă şi curăţare/aproape curăţare.
Danish: De bivirkninger, der blev rapporteret, var for størstedelens vedkommende hudrelaterede og var primært milde og ophørte uden seponering af Vaniqa eller påbegyndelse af medicinsk behandling.
Romanian: Reacţiile adverse cutanate cel mai des întâlnite au fost, în principal, uşoare ca intensitate şi au fost soluţionate fără întreruperea tratamentului cu Vaniqa sau începerea unui tratament medical.
Danish: Hvis du eller anden kommer til at indtage noget af Vaniqa, skal du straks kontakte din læge.
Romanian: În cazul în care dumneavoastră sau o altă persoană înghite accidental Vaniqa, adresaţi-vă imediat medicului.
Danish: Eflornithin nedsætter hastigheden af hårvæksten, fordi det påvirker et specifikt enzym (et protein i kroppen, der medvirker til hårproduktionen).
Romanian: Eflornitina încetineşte creşterea părului prin efectul său asupra unei enzime specifice (o proteină în corp care este implicată în creşterea părului).
Danish: For at opnå maksimal virkning må området ikke afvaskes inden for 4 timer efter påføring.
Romanian: Pentru eficacitate maximă, zona tratată nu trebuie curăţată timp de patru ore de la aplicare.
Danish: Brug af anden medicin sammen med Vaniqa
Romanian: Vaniqa împreună cu alte medicamente
Danish: Eflornithin hæmmer irreversibelt ornitin decarboxylase, som er et enzym der medvirker til produktion af hårskaftet i hårsækken.
Romanian: Eflornitina inhibă ireversibil ornitin decarboxilaza, o enzimă implicată în producerea părului de către foliculul pilos.
Danish: Læger vurderede ændringen fra baseline på en 4-punkt skala, 48 timer efter at kvinderne havde barberet de behandlede afficerede områder i ansigtet og under hagen, på baggrund af hårlængde og tæthed og mørkfarvning af huden i forbindelse med tilstedeværelse af terminal hår.
Romanian: Medicii au evaluat schimbarea faţă de starea de la începerea tratamentului pe o scară de 4 puncte, la 48 de ore după ce femeile au ras zonele tratate ale zonelor afectate ale feţei şi părţii interioare a bărbiei, luând în considerare parametri precum lungimea şi densitatea părului şi închiderea la culoare a pielii, asociată cu prezenţa părului terminal.
Danish: Bivirkninger er sædvanligvis begrænset til huden og er milde i intensitet.
Romanian: Reacţiile adverse sunt de obicei limitate la nivelul pielii şi sunt de intensitate moderată.
Danish: I så tilfælde må cremen ikke påføres, før der er gået 5 minutter efter barbering eller anvendelse af anden hårfjerningsmetode, da der kan optræde øget stikkende eller brændende fornemmelse.
Romanian: În acest caz, crema nu trebuie aplicată mai devreme de cinci minute de la ras sau altă metodă de îndepărtare a părului, deoarece pot fi simţite pişcături sau arsuri.
Danish: 6.6 Særlige forholdsregler ved bortskaffelse
Romanian: 6.6 Precauţii speciale de eliminare
Danish: I dermale teratologiske studier blev der ikke observeret nogen teratogen påvirkning hos rotter og kaniner ved doser på henholdsvis op til 180 og 36 gange den humane dosis.
Romanian: În studii de teratologie dermica, nu s-au observat efecte teratogene la şobolani şi iepuri la doze de până la 180 şi, respectiv, 36 de ori mai mari decât doza umană.
Danish: Vaniqa forventes ikke at påvirke evnen til at føre motorkøretøjer eller betjene maskiner.
Romanian: Nu este de aşteptat ca Vaniqa să aibă vreun efect asupra capacităţii dumneavoastră de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje.
Danish: Udtalt hårvækst kan være forårsaget af en grundliggende sygdom.
Romanian: Creşterea excesivă a părului poate fi rezultatul unor afecţiuni preexistente.
Danish: Steady state 12-timers arealet under plasmakoncentration versus tidskurven var 92,5 ng/time/ml.
Romanian: Curba zonei cu stare de echilibru timp de 12 ore sub nivelul concentraţiilor din plasmă versus timp a fost 92.5 ng.hr/ml.
Danish: Små mængder natriumhydroxid (E524) er undertiden tilsat for at holde surhedsgraden (pH-niveauet) normal.
Romanian: Uneori se adaugă cantităţi foarte mici de hidroxid de sodiu (E524) pentru a menţine nivelul de aciditate (nivelul pH-ului) în limite normale.
Danish: Ud af de 22 graviditeter, som forekom i studierne, opstod kun 19 graviditeter mens kvinden var i behandling med Vaniqa.
Romanian: Dintre cele 22 de sarcini care au apărut în timpul testelor clinice, doar 19 sarcini au apărut când pacienta utiliza Vaniqa.
Danish: Effekt er kun påvist på afficerede områder i ansigt og under hagen.
Romanian: Eficacitatea a fost demonstrată numai pentru zonele afectate ale feţei şi interiorului bărbiei.
Danish: Når cremen anvendes på ansigtet, skal du undgå kontakt med øjnene eller indersiden af næsen eller munden.
Romanian: • La utilizarea pe faţă, evitaţi contactul cu ochii sau cu părţile interioare ale nasului sau gurii.
Danish: De fleste hændelser blev rapporteret med samme hyppighed for Vaniqa og vehikel.
Romanian: Majoritatea evenimentelor adverse au fost raportate la frecvenţe similare între Vaniqa şi excipienţi.
Danish: Lægemidlet skal påføres på en sådan måde, at der er ikke noget residuelt produkt på de behandlede områder efter indgnidningen.
Romanian: Medicamentul trebuie aplicat astfel încât să nu rămână în mod vizibil resturi de produs pe zonele tratate după masare.
Danish: D. BETINGELSER ELLER BEGRÆNSNINGER MED HENSYN TIL EN SIKKER OG EFFEKTIV ANVENDELSE AF LÆGEMIDLET
Romanian: D. CONDIȚII SAU RESTRICȚII PRIVIND UTILIZAREA SIGURĂ ȘI EFICACE
Danish: Patienternes selvvurdering korrelerede med undersøgerens observationer med hensyn til præparatets effekt.
Romanian: S-a constatat că autoevaluările corespundeau cu observaţiile medicilor cu privire la eficacitate.
Danish: Brug ikke lægemidlet efter den udløbsdato, der står på pakningen og i bunden af tuben efter EXP. Udløbsdatoen (EXP) er den sidste dag i den nævnte måned.
Romanian: Nu utilizaţi acest medicament după data de expirare care este înscrisă pe cutie şi pe partea inferioară a tubului după EXP.
Danish: Hvis du holder op med at bruge Vaniqa
Romanian: Dacă încetaţi să utilizaţi Vaniqa
Danish: Lever/nyrepåvirkning: der er ikke fastslået sikkerhed og virkning af Vaniqa hos kvinder med nedsat lever- eller nyrefunktion.
Romanian: Insuficienţă hepatică/renală: siguranţa şi eficacitatea utilizării Vaniqa la femeile cu insuficienţă hepatică sau renală nu au fost stabilite.
Danish: Kassér tuben og overskydende creme 6 måneder efter første åbning.
Romanian: Aruncaţi tubul cu orice cantitate de cremă rămasă după 6 luni de la prima deschidere.
Danish: Hudpåvirkning med brændende, stikkende, prikkende fornemmelser, udslæt og erytem blev rapporteret hyppigere ved Vaniqa behandlede patienter sammenlignet med vehikel, hvilket er markeret med stjerne (*).
Romanian: Senzaţiile de arsură, pişcătură, usturime, mâncărime şi eritem au fost raportate la niveluri mai mari în cazul pacienţilor trataţi cu Vaniqa faţă de cei trataţi cu excipienţi, conform indicaţiilor prin asterisc (*).
Danish: Forbedring
Romanian: Îmbunătăţit
Danish: Den nedenstående liste viser forekomst af hudreaktioner set i kliniske studer, i henhold til MedDRA konventionen.
Romanian: Următoarea enumerare notează frecvenţa reacţiilor adverse ale pielii în studiile clinice, conform convenţiei MedDRA.
Danish: Forekomst af hudrelaterede bivirkninger set i kliniske studier med Vaniqa, i henhold til MedDRA hyppighedskonvention.
Romanian: Frecvenţa reacţiilor adverse cutanate observate în studiile clinice cu Vaniqa (conform convenţiei MedDRA privind frecvenţa).
Danish: Vaniqa indeholder cetostearylalkohol og stearylalkohol, som kan forårsage lokale hudreaktioner (f.eks. kontaktdermatitis).
Romanian: Vaniqa conţine alcool cetostearilic şi alcool stearilic care pot cauza reacţii locale ale pielii (de exemplu dermatită de contact).
Danish: Disse patientobserverede forskelle blev set allerede 8 uger efter påbegyndelse af behandling.
Romanian: Aceste diferenţe observabile ale pacienţilor au apărut la 8 săptămâni de la începerea tratamentului.
Danish: Hvis du har glemt at bruge Vaniqa
Romanian: Dacă uitaţi să utilizaţi Vaniqa
Danish: • Hvis du er i tvivl om du må anvende denne medicin eller ej skal du rådføre dig med din læge eller apotek.
Romanian: • dacă nu sunteţi sigură dacă să utilizaţi sau nu acest medicament, contactaţi medicul sau farmacistul pentru a primi un sfat.
Danish: Almirall, S.A. Teл/Tel/Tlf/Tηλ/Sími: +34 93 291 30 00
Romanian: Teл/Tel/Tlf/Tηλ/Sími: +34 93 291 30 00
Danish: Vaniqa indeholder også methylparahydroxybenzoat (E218) og propylparahydroxybenzoat (E216), som kan forårsage allergiske reaktioner (muligvis sene reaktioner).
Romanian: Vaniqa conţine de asemenea metil parahidroxibenzoat (E218) şi propil parahidroxibenzoat (E216) care pot provoca reacţii alergice (care pot fi de tip întârziat).
Danish: Det skal du vide, før du begynder at bruge Vaniqa Brug ikke Vaniqa
Romanian: Ce trebuie să știți înainte să utilizați Vaniqa Nu utilizaţi Vaniqa:
Danish: • Rens og aftør de hudområder, hvor du vil påføre cremen
Romanian: • Curăţaţi şi uscaţi zonele pielii pe care veţi utiliza crema.
Danish: Hvis du holder op med at bruge cremen, kan din oprindelige hårvækst vende tilbage i løbet af 8 uger.
Romanian: Dacă întrerupeţi utilizarea, este posibil ca apariţia părului să revină la nivelul anterior tratamentului în timp de 8 săptămâni.
Danish: Vaniqa 11,5% creme
Romanian: Vaniqa 11.5% cremă