FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: 800 mg (8 ml)
Czech: 800 miligramů (8 mililitrů)
Danish: Tryk sprøjtens stempel og synk dosen.
Czech: Stlačte píst pipety do úst a poté polkněte.
Danish: Plasmakoncentrationen af disse lægemidler kan øges ved administration sammen med PREZISTA med lavdosis ritonavir, hvilket medfører nedsat serumcortisol.
Czech: Plazmatické koncentrace těchto léčivých přípravků mohou být zvýšeny v případě současného podávání s přípravkem PREZISTA s nízkou dávkou ritonaviru, což vede k redukci sérových koncentrací kortisolu.
Danish: Baseret på teoretiske overvejelser forventes co-administreret boostet PREZISTA at øge eksponeringen for lomitapid.
Czech: Na základě teoretických úvah se očekává, že potencovaný přípravek PREZISTA zvýší expozici lomitapidu, pokud se podává současně.
Danish: Hvid til offwhite opaliserende oral suspension.
Czech: Bílá až téměř bílá neprůhledná suspenze
Danish: Derfor bør PREZISTA kun anvendes i kombination med lavdosis ritonavir som en farmakokinetisk forstærker (se pkt.
Czech: Z tohoto důvodu musí být přípravek PREZISTA užíván pouze v kombinaci s nízkou dávkou ritonaviru jako farmakokinetickým zesilovačem (viz bod 4.4 a 5.2).
Danish: ART-erfarne pædiatriske patienter (3 til 17 år og legemsvægt mindst 40 kg) Hos ART-erfarne patienter, der ikke har DRV-RAMs*, og som har plasma-hiv-1-RNA < 100.000 kopier/ml og CD4+-celletal ≥ 100 x 10
Czech: Pediatričtí pacienti již léčení antiretrovirotiky (3 až 17 let s tělesnou hmotností alespoň 40 kg) U pacientů, kteří mají zkušenost s léčbou antiretrovirotiky bez DRV-RAMs*, a kteří mají HIV-1 RNA v plazmě < 100 000 kopií/ml a počet CD4+ buněk ≥ 100 buněk x 10
Danish:  30 kg til < 40 kg
Czech:  30 kg až < 40 kg
Danish: Efavirenz i kombination med PREZISTA/ritonavir 800/100 mg x 1 kan medføre suboptimal darunavir Cmin.
Czech: Efavirenz v kombinaci s přípravkem PREZISTA/ritonavirem 800/100 mg jednou denně může vést k nižším než optimálním Cmin.
Danish: Anvisninger for voksne - Tag altid PREZISTA sammen med cobicistat eller ritonavir.
Czech: Pokyny pro dospělé - Přípravek PREZISTA užívejte vždy společně s kobicistatem nebo ritonavirem.
Danish: PREZISTA 400 mg tabletter indeholder sunset yellow FCF (E110), som kan forårsage en allergisk reaktion.
Czech: Tablety PREZISTA 400 mg obsahují oranžovou žluť (E110), která může vyvolat alergické reakce.
Danish: darunavir AUC ↓ 26 % darunavir Cmin ↓ 42 % darunavir Cmax ↓ 17 % saquinavir AUC  6 % saquinavir Cmin 18 % saquinavir Cmax 6 %
Czech: AUC darunaviru ↓ 26 % Cmin darunaviru ↓ 42 % Cmax darunaviru ↓ 17 % AUC sachinaviru ↓ 6 % Cmin sachinaviru ↓ 18 % Cmax sachinaviru ↓ 6 %
Danish: boceprevir AUC ↓ 32 % boceprevir Cmin ↓ 35 % boceprevir Cmax ↓ 25 % darunavir AUC ↓ 44 % darunavir Cmin ↓ 59 % darunavir Cmax ↓ 36 %
Czech: AUC bocepreviru ↓ 32 % Cmin bocepreviru ↓ 35 % Cmax bocepreviru ↓ 25 % AUC darunaviru ↓ 44 % Cmin darunaviru ↓ 59 % Cmax darunaviru ↓ 36 %
Danish: Den vægtbaserede dosis af PREZISTA og ritonavir til pædiatriske patienter fremgår af tabellen nedenfor.
Czech: Dávkování přípravku PREZISTA a ritonaviru závislé na tělesné hmotnosti u pediatrických pacientů je uvedeno v tabulce níže.
Danish: 375 mg PREZISTA + 50 mg ritonavir to gange dagligt mellem 30 og 40 kg
Czech: 375 miligramů přípravku PREZISTA + 50 miligramů ritonaviru dvakrát denně mezi 30 a 40 kilogramy
Danish: En tabletbeholder indeholder 120 tabletter.
Czech: V lahvičce z umělé hmoty je 120 tablet.
Danish: Da digoxin har et snævert terapeutisk indeks, anbefales det at starte med at udskrive den lavest mulige dosis digoxin, hvis der skal gives digoxin til patienter i behandling med darunavir/ritonavir.
Czech: U pacientů, kteří jsou léčeni darunavirem/ritonavirem, se doporučuje, aby v případě užívání digoxinu byly na začátku předepisovány co nejnižší možné dávky digoxinu vzhledem k nízkému terapeutickému indexu digoxinu.
Danish: Udslættet er sændvanligvis mildt til moderat.
Czech: Intenzita nauzey byla převážně mírná.
Danish: 600 mg PREZISTA/100 mg ritonavir to gange dagligt ritonavir oral opløsning: 80 mg/ml
Czech: 600 mg PREZISTA/100 mg ritonavir dvakrát denně perorální roztok ritonaviru: 80 mg/ml
Danish: Immunsystemet ikke almindelig immunrekonstitutionsinflammatorisk syndrom (IRIS), (lægemiddel)overfølsomhed
Czech: Poruchy imunitního systému méně časté imunorestituční zánětlivý syndrom, hypersenzitivita (léková)
Danish: Patienterne bør vejledes i at tage PREZISTA sammen med cobicistat eller lavdosis ritonavir inden for 30 minutter efter indtagelse af et måltid.
Czech: Pacienty je nutno poučit, že mají přípravek PREZISTA užívat s kobicistatem nebo nízkou dávkou ritonaviru během 30 minut po dojedení.
Danish: Hvis der er behov for administration af atorvastatin og boostet PREZISTA, anbefales det at starte med en atorvastatindosis på 10 mg x 1.
Czech: Pokud je žádoucí současné užívání atorvastatinu a potencovaného přípravku PREZISTA, doporučuje se zahájit léčbu atrovastatinem v dávce 10 mg jednou denně.
Danish:  15 kg til < 30 kg
Czech:  15 kg až < 30 kg
Danish: Midazolam (parenteral) Zoldipem
Czech: Midazolam (perorální) Zoldipem
Danish: I kontrast til disse data med PREZISTA/ritonavir kan PREZISTA/cobicistat øge plasmakoncentrationen af disse antidepressiva (CYP2D6-og/eller CYP3Ahæmning)
Czech: V rozporu s těmito údaji PREZISTA/ritonavir, PREZISTA/cobicistat může zvýšit plazmatické koncentrace těchto antidepresiv.
Danish: Lys orange, oval tablet på 19,1 mm med "400MG" præget på den ene side og "TMC" præget på den anden side.
Czech: Světle oranžová, oválná tableta o velikosti 19,1 mm, s vyraženým „400MG" na jedné straně a „TMC" na druhé straně.
Danish: PREZISTA 75 mg, 150 mg, 300 mg og 600 mg tabletter kan anvendes til at sammensætte passende behandlingsregimer (se pkt.
Czech: Tablety PREZISTA 75 mg, 150 mg, 300 mg a 600 mg lze použít k zajištění vhodného dávkování (viz bod 4.2):
Danish: Det kan være nødvendigt at nedsætte dosis af disse lægemidler ved co-administration med PREZISTA co-administreret med lavdosis ritonavir.
Czech: Může být třeba snížit dávku těchto léčivých přípravků, pokud jsou podávány spolu s přípravkem PREZISTA spolu s nízkou dávkou ritonaviru
Danish: prezista 150 mg (kun på yderpakningen)
Czech: prezista 150 mg (platí pouze pro vnější obal)
Danish: Med CD4+celletal < 200 ved baseline Med CD4+celletal ≥ 200 ved baseline Median CD4+celletalsændring fra baseline (x 6/l)
Czech: Počáteční počet buněk CD4+ < 200 Počáteční počet buněk CD4+ ≥ 200 Střední změna počtu CD4+ buněk od výchozího stavu (x 10
Danish: Samtidig administration af PREZISTA med lavdosis ritonavir og quetiapin er kontraindiceret, da quetiapin-relateret toksicitet derved kan øges.
Czech: Souběžné podávání přípravku PREZISTA s nízkou dávkou ritonaviru a kvetiapinu je kontraindikováno, protože by to mohlo zvýšit toxicitu související s kvetiapinem.
Danish: Samtidig administration af CYP3Ametaboliserede kortikosteroider anbefales ikke, medmindre den potentielle fordel for patienten opvejer risikoen.
Czech: Současné užívání s kortikosteroidy metabolizovanými CYP3A se nedoporučuje, ledaže potenciální prospěch léčby pro pacienta převažuje nad rizikem a v takovém případě musí být pacienti pečlivě sledováni z důvodu systémových účinků kortikosteroidů.
Danish: Lever og galdeveje almindelig forhøjet alanin-aminotranferase ikke almindelig hepatitis, cytolytisk hepatitis, hepatisk steatose, hepatomegali, forhøjet aminotransferase, forhøjet aspartat-aminotranferase, forhøjet bilirubin i blodet, forhøjet alkalisk fosfatase i blodet, forhøjet gamma-glutamyltransferase
Czech: Poruchy jater a žlučových cest časté zvýšení alaninaminotransferázy méně časté hepatitida, cytolytická hepatitida, steatóza jater, hepatomegalie, zvýšení transamináz, zvýšení aspartátaminotrasferázy, zvýšení bilirubinu v krvi, zvýšení alkalické fosfatázy v krvi, zvýšení gamaglutamyltransferázy
Danish: En tabletbeholder indeholder 30 tabletter.
Czech: V lahvičce z umělé hmoty je 30 tablet.
Danish: Metabolisme og ernæring almindelig diabetes mellitus, hypertriglyceridæmi, hyperkolesterolæmi, hyperlipidæmi ikke almindelig artritis urica, anoreksi, nedsat appetit, vægttab, vægtstigning, hyperglykæmi, insulinresistens, nedsat HDL, øget appetit, polydipsi, øget lactatdehydrogenase i blodet
Czech: Poruchy metabolismu a výživy časté diabetes mellitus, hypertriglyceridemie, hypercholesterolemie, hyperlipidemie méně časté dna, anorexie, snížení chuti k jídlu, snížení tělesné hmotnosti, zvýšení tělesné hmotnosti, hyperglykemie, insulinová rezistence, snížení HDL, zvýšení chuti k jídlu, polydipsie, zvýšení laktát-dehydrogenázy v krvi
Danish: PREZISTA, administreret sammen med lavdosis ritonavir, er i kombination med andre antiretrovirale lægemidler indiceret til behandling af patienter med human immundefektvirus (hiv-1)-infektion.
Czech: Přípravek PREZISTA podávaný současně s nízkou dávkou ritonaviru je určen v kombinaci s dalšími antiretrovirovými léčivými přípravky k léčbě pacientů s infekcí způsobenou virem lidské imunodeficience (HIV-1).
Danish: Den medfølgende sprøjtebør ikke anvendes til andre lægemidler.
Czech: Dodávaná dávkovací pipeta se nemá používat pro jakékoli jiné léčivé přípravky.
Danish: Der er dog rapporteret om svimmelhed hos nogle patienter under behandlingen med regimer, der indeholder PREZISTA, co-administreret med lavdosis ritonavir.
Czech: U některých pacientů však byly během léčby přípravkem PREZISTA podávaným s nízkou dávkou ritonaviru hlášeny závratě.
Danish: Lopinavir/ ritonavir 800/200 mg pr. dag N=346
Czech: Lopinavir/ ritonavir 800/200 mg za den N = 346
Danish: PREZISTA 800 mg en gang dagligt kan anvendes.
Czech: PREZISTA 800 miligramů jednou denně.
Danish: Din læge vil vurdere, om det er bedst for dit barn at få PREZISTA som tabletter eller oral suspension.
Czech: Váš lékař určí, zda jsou pro dítě vhodné tablety nebo perorální suspenze.
Danish: Samtidig brug af everolimus eller irinotecan og boostet PREZISTA frarådes.
Czech: Současné použití everolimu nebo irinotekanu a potencovaného přípravku PREZISTA se nedoporučuje.
Danish: PREZISTA 800 mg filmovertrukne tabletter 2 år
Czech: PREZISTA 800 mg potahované tablety 2 roky
Danish: Boostet PREZISTA forventes at øge plasmakoncentrationen af disse antiarytmika (CYP3A- og/eller CYP2D6-hæmning)
Czech: Současné užívání potencovaného přípravku PREZISTA a těchto antidepresiv může zvýšit koncentrace antidepresiv (inhibice CYP2D6 a/nebo CYP3A)
Danish: 460 mg (4,6 ml) PREZISTA/60 mg (0,8 ml) ritonavir to gange dagligt
Czech: 460 mg (4,6 ml) PREZISTA/60 mg (0,8 ml) ritonaviru dvakrát denně
Danish: Co-administration af boostet PREZISTA og sildenafil til behandling af pulmonal arteriel hypertension er derfor kontraindiceret (se pkt.
Czech: Proto je současné podávání potencovaného přípravku PREZISTA a sildenafilu k léčbě plicní arteriální hypertenze kontraindikováno (viz bod 4.3).
Danish: 450 mg PREZISTA/60 mg ritonavir to gange dagligt
Czech: 450 mg PREZISTA/60 mg ritonavir dvakrát denně
Danish: Derfor kan den samme daglige dosis anvendes til behandlingserfarne unge i alderen 12 til < 18 år med en legemsvægt på mindst 40 kg, der ikke har mutationer associeret med darunavirresistens (DRV-RAMs)*, og som har plasma-hiv-1-RNA < 100.000 kopier/ml og CD4+-celletal ≥ 100 x 10
Czech: Proto lze použít stejnou jednodenní dávku u dospívajících pacientů se zkušeností s léčbou ve věku 12 až < 18 let s tělesnou hmotností alespoň 40 kg bez mutace spojené s rezistencí k darunaviru (DRV-RAMs)*, a kteří mají HIV-1 RNA v plazmě < 100 000 kopií/ml a počet CD4+ buněk ≥ 100 buněk x 10
Danish: Samtidig anvendelse af bosentan og boostet PREZISTA kan øge plasmakoncentrationen af bosentan.
Czech: Současné podávání bosentanu a potencovaného přípravku PREZISTA může zvyšovat plazmatické koncentrace bosentanu.
Danish: Mave-tarm-kanalen meget almindelig diarré, kvalme almindelig opkastning, mavesmerter, abdominal distension, dyspepsi, flatulens, forhøjede pancreas-enzymer ikke almindelig akut pancreatitis
Czech: Gastrointestinální poruchy velmi časté průjem, nauzea časté zvracení, bolesti břicha, zvětšení břicha, dyspepsie, flatulence, zvýšená hladina pankreatických enzymů méně časté akutní pankreatitida,
Danish: Samtidig administration af boostet PREZISTA og quetiapin er kontraindiceret, da quetiapinrelateret toksicitet derved kan øges.
Czech: Souběžné podávání potencovaného přípravku PREZISTA a kvetiapinu je kontraindikováno, protože by to mohlo zvýšit toxicitu související s kvetiapinem.
Danish: Monitorering for forhøjet ASAT/ALAT bør overvejes hos patienter med underliggende kronisk hepatitis eller cirrose eller hos patienter, som havde forhøjede aminotransferaser før behandlingen - specielt i de første mange måneders behandling med PREZISTA/ritonavir.
Czech: U pacientů s chronickou hepatitidou, cirhózou nebo u pacientů, kteří měli před léčbou zvýšenou hladinu aminotransferáz, je nutno zvážit častější sledování AST/ALT zejména během několika počátečních měsíců léčby kombinací PREZISTA/ritonavir.
Danish: Monitorering for forhøjet ASAT/ALAT bør overvejes hos patienter med underliggende kronisk hepatitis eller cirrose eller hos patienter, som havde forhøjede aminotransferaser før behandlingen - specielt i de første mange måneders behandling med PREZISTA anvendt i kombination med cobicistat eller lavdosis ritonavir.
Czech: U pacientů s chronickou hepatitidou, cirhózou nebo u pacientů, kteří měli před léčbou zvýšenou hladinu aminotransferáz, je nutno zvážit častější sledování AST/ALT zejména během několika počátečních měsíců léčby přípravkem PREZISTA v kombinaci s kobicistatem nebo nízkou dávkou ritonaviru.
Danish: zoldipem (beroligende midler) - perphenazin, risperidon, thioridazin (til behandling af psykiske lidelser) - metformin (til behandling af type 2-diabetes).
Czech: zolpidem (uklidňující látky) - Perfenazin, risperidon, thioridazin (k léčbě psychotických stavů) - Metformin (k léčbě cukrovky typu 2).
Danish: Vedrørende dosisanbefalinger for børn henvises til produktresuméet for PREZISTA 75 mg, 150 mg, 300 mg og 600 mg tabletter samt 100 mg/ml oral suspension.
Czech: Doporučení pro dávkování u dětí viz Souhrn údajů o přípravku pro přípravky PREZISTA 75 mg, 150 mg, 300 mg, 600 mg tablety a perorální suspenze 100 mg/ml.
Danish: Udslæt forekom hyppigere hos behandlingserfarne patienter, der blev behandlet med PREZISTA/ritonavir + raltegravir, end hos patienter, der fik PREZISTA/ritonavir uden raltegravir eller raltegravir uden PREZISTA (se pkt.
Czech: Vyrážka se vyskytovala častěji u pacientů již dříve léčených kombinací PREZISTA/ritonavir + raltegravir než u pacientů léčených pouze přípravkem PREZISTA/ritonavir bez raltegraviru nebo pouze raltegravirem (bez přípravku PREZISTA) (viz bod 4.8).
Danish: 380 mg (3,8 ml) PREZISTA/50 mg (0,6 ml) ritonavir to gange dagligt
Czech: 380 mg (3,8 ml) PREZISTA/50 mg (0,6 ml) ritonaviru dvakrát denně
Danish: ELLER - 800 mg PREZISTA sammen med 150 mg cobicistat eller 100 mg ritonavir en gang dagligt.
Czech: NEBO - 800 miligramů přípravku PREZISTA spolu se 150 miligramy kobicistatu nebo 100 miligramy ritonaviru jednou denně.
Danish: Samtidig brug af everolimus eller irinotecan og PREZISTA coadministreret med lavdosis ritonavir frarådes.
Czech: Současné použití everolimu nebo irinotekanu a přípravku PREZISTA spolu s nízkou dávkou ritonaviru se nedoporučuje.
Danish: Mave-tarm-kanalen meget almindelig diarré almindelig opkastning, kvalme, abdominale smerter, forhøjet blodamylase, dyspepsi, abdominal distention, flatulens ikke almindelig pankreatitis, gastritis, gastroøsofageal reflukssygdom, aftøs stomatitis, opkastningsfornemmelser, mundtørhed, mavebesvær, forstoppelse, forhøjet lipase, ræben, oral dysæstesi,
Czech: Gastrointestinální poruchy velmi časté průjem časté zvracení, nauzea, bolest břicha, zvýšení krevní amylázy, dyspepsie, distenze břicha, flatulence méně časté pankreatitida, gastritida, gastroezofageální reflux, aftózní stomatitida, regurgitace žaludečního obsahu, sucho v ústech, břišní diskomfort, zácpa, zvýšení lipázy, říhání, orální dysestézie vzácné stomatitida, hematemeza, cheilitida, suché rty, povleklý jazyk
Danish: Brug af disse lægemidler sammen med PREZISTA/cobicistat er kontraindiceret (se pkt.
Czech: Podávání těchto léčivých přípravků v kombinaci PREZISTA/kobicistat je kontraindikováno (viz bod 4.3).
Danish: Orange, aflang tablet på 21,1 mm med "600MG" præget på den ene side og "TMC" præget på den anden side.
Czech: Oranžová, oválná tableta o velikosti 21,1 mm, s vyraženým „600MG" na jedné straně a „TMC" na druhé straně.
Danish: 375 mg PREZISTA/50 mg ritonavir to gange dagligt
Czech: 375 mg PREZISTA/50 mg ritonavir dvakrát denně
Danish: Kombinationen af rifapentin og PREZISTA med samtidig lavdosis ritonavir frarådes.
Czech: Kombinace rifapentinu a přípravku PREZISTA v kombinaci s nízkou dávkou ritonaviru se nedoporučuje.
Danish: PREZISTA bør ikke anvendes til pædiatriske patienter under 3 år eller med en legemsvægt under 15 kg (se pkt.
Czech: PREZISTA se nemá používat u pediatrických pacientů mladších 3 let nebo s tělesnou hmotností nižší než 15 kg (viz bod 4.4. a 5.3).
Danish: Darunavir binder sig især til plasma 1-syre glycoprotein.
Czech: Darunavir se primárně váže na plazmatický α1-kyselý glykoprotein.
Danish: Monitorering af nyrefunktionen kan være indiceret, når PREZISTA administreret sammen med lavdosis ritonavir gives i kombination med tenofovirdisoproxil, især hos patienter med underliggende systemisk eller renal sygdom eller hos patienter, der tager nefrotoksiske midler.
Czech: Pokud je užíván přípravek PREZISTA podávaný s nízkou dávkou ritonaviru v kombinaci s tenofovir-disoproxilem, může být zapotřebí sledování ledvinových funkcí, především u pacientů se základním systémovým onemocněním, onemocněním ledvin nebo u pacientů, kteří užívají nefrotoxické látky.
Danish: Lægemidler, som kan blive påvirket af darunavir boostet med ritonavir Darunavir og ritonavir er hæmmere af CYP3A, CYP2D6 og P-gp.
Czech: Léčivé přípravky, které mohou být ovlivněny darunavirem potencovaným ritonavirem Darunavir a ritonavir jsou inhibitory izoenzymu CYP3A, CYP2D6 a P-gp.
Danish: PREZISTA/ ritonavir 800/100 mg en gang dagligt N=343
Czech: PREZISTA/ ritonavir 800/100 mg jednou denně N = 343
Danish: Ved kombination af indinavir og PREZISTA administreret sammen med lavdosis ritonavir kan dosisjustering af indinavir fra 800 mg x 2 til 600 mg x 2 være nødvendig pga. intolerans.
Czech: Pokud je indinavir užíván v kombinaci s přípravkem PREZISTA podávaným s nízkou dávkou ritonaviru, může být v případě nesnášenlivosti přípustná úprava dávky indinaviru z 800 mg dvakrát denně na 600 mg dvakrát denně.
Danish: Simeprevir simeprevir AUC ↑ 159 % simeprevir Cmin ↑ 358 % simeprevir Cmax ↑ 79 % darunavir AUC ↑ 18 % darunavir Cmin ↑ 31 % darunavir Cmax 
Czech: AUC simepreviru ↑ 159% Cmin simepreviru ↑ 358% Cmax simepreviru ↑ 79% AUC darunaviru ↑ 18% Cmin darunaviru ↑ 31% Cmax darunaviru 
Danish: etravirin AUC ↓ 37 % etravirin Cmin ↓ 49 % etravirin Cmax ↓ 32 % darunavir AUC  15 % darunavir Cmin ↔ darunavir Cmax ↔
Czech: AUC etravirinu ↓ 37% Cmin etravirinu ↓ 49 % Cmax etravirinu ↓ 32 % AUC darunaviru ↑ 15 % Cmin darunaviru ↔ Cmax darunaviru ↔
Danish: Filmovertrækket indeholder polyvinylalkohol - delvist hydrolyseret, macrogol 3350, titandioxid (E171), talcum.
Czech: Potahová vrstva tablety obsahuje částečně hydrolyzovaný polyvinylalkohol, makrogol 3350, oxid titaničitý (E171), mastek.
Danish: - Fortæl din læge, hvis du tidligere har haft problemer med leveren, herunder hepatitis B- eller C-infektion.
Czech: - Informujte svého lékaře, pokud jste v minulosti trpěl(a) jaterním onemocněním, včetně infekce virem hepatitidy typu B nebo C. Lékař posoudí závažnost jaterního onemocnění a rozhodne, zda můžete užívat přípravek PREZISTA.
Danish: Monitorering af nyrefunktionen kan være indiceret, når boostet PREZISTA gives i kombination med tenofovirdisoproxil, især hos patienter med underliggende systemisk eller renal sygdom eller hos patienter, der tager nefrotoksiske midler.
Czech: Pokud je užíván potencovaný přípravek PREZISTA podávaný v kombinaci s tenofovirdisoproxilem, může být zapotřebí sledování ledvinových funkcí, především u pacientů se základním systémovým onemocněním, onemocněním ledvin nebo u pacientů, kteří užívají nefrotoxické látky.
Danish: Koncentrationen af voriconazol kan øges eller nedsættes ved co-administration med PREZISTA co-administreret med cobicistat.
Czech: Koncentrace vorikonazolu mohou být zvýšeny nebo sníženy, pokud je přípravek PREZISTA současně podáván s kobicistatem.
Danish: Lægemidler, som inducerer CYP3A-aktivitet, må forventes at øge darunavir- og ritonavir-clearance, hvilket vil forårsage reducerede plasmakoncentrationer af disse stoffer og dermed af darunavir, med efterfølgende tab af terapeutisk effekt og mulig resistensudvikling (se pkt.
Czech: U léčivých přípravků, které indukují působení CYP3A lze očekávat zvýšení clearance darunaviru a ritonaviru, což vede ke snížení plazmatických koncentrací těchto látek a v důsledku toho dochází u darunaviru ke ztrátě terapeutického účinku a možného vývoje rezistence (viz body 4.3 a 4.4).
Danish: ≥ 15 kg til < 30 kg
Czech: ≥ 15 kg až < 30 kg
Danish: Derfor må darunavir kun anvendes i kombination med en farmakokinetisk forstærker (se pkt.
Czech: Z tohoto důvodu musí být darunavir užíván pouze v kombinaci s přípravkem, který je farmakokinetickým zesilovačem (viz bod 4.4 a 5.2).
Danish: Lopinavir/ ritonavir 800/200 mg dagligt N=346
Czech: Lopinavir/ ritonavir 800/200 mg denně N = 346
Danish: PREZISTA 150 mg filmovertrukne tabletter Hver filmovertrukket tablet indeholder 150 mg darunavir (som ethanolat).
Czech: PREZISTA 150 mg potahované tablety Jedna potahovaná tableta obsahuje 150 mg darunavirum (jako darunaviri ethanolas).
Danish: PREZISTA, co-administereret med lavdosis ritonavir kan forventes at øge plasmakoncentrationen af calciumantagonisterne.
Czech: Při podávání přípravku PREZISTA s nízkou dávkou ritonaviru je možné očekávat zvýšení plazmatických koncentrací blokátorů kalciových kanálů.
Danish: PREZISTA kan øge plasmakoncentrationen af antimykotika , og posaconazol, isavuconazol, itraconazol eller fluconazol kan øge koncentrationerne af darunavir.
Czech: Potencovaná PREZISTA může zvýšit plazmatické koncentrace antimykotik,a posakonazol, isavukonazol, itrakonazol nebo flukonazol mohou zvýšit koncentrace darunaviru.
Danish: Du skal tage PREZISTA hver dag og altid i kombination med 150 mg cobicistat eller 100 mg ritonavir samt mad.
Czech: Přípravek PREZISTA musíte užívat každý den a vždy v kombinaci se 150 miligramy kobicistatu nebo 100 miligramy ritonaviru a s jídlem.
Danish: Boostet PREZISTA kan administreres sammen med protonpumpehæmmere uden dosisjusteringer.
Czech: Potencovaný přípravek PREZISTA může být užíván současně s inhibitory protonové pumpy bez úpravy dávkování PREZISTA
Danish: Sunset yellow FCF (E110)
Czech: Oranžová žluť (E110)
Danish: Samtidig anvendelse af bosentan og PREZISTA administreret sammen med lavdosis ritonavir kan øge plasmakoncentrationen af bosentan.
Czech: Současné podávání bosentanu a přípravku PREZISTA podávaného s nízkou dávkou ritonaviru může zvyšovat plazmatické koncentrace bosentanu.
Danish: Gælder for darunavir boostet med enten ritonavir eller cobicistat: - Kombinationsproduktet lopinavir/ritonavir (se pkt.
Czech: Týká se darunaviru potencovaného účinkem buď ritonaviru, nebo kobicistatu: - Kombinace s přípravky s obsahem lopinaviru/ritonaviru (viz bod 4.5).
Danish: ≥ 30 kg til < 40 kg
Czech: ≥ 30 kg až < 40 kg
Danish: På grund af en stigning i plasmakoncentrationen af ubundet darunavir bør PREZISTA anvendes med forsigtighed hos patienter med let eller moderat nedsat leverfunktion (se pkt.
Czech: Vzhledem ke zvýšeným hladinám volného darunaviru v plazmě by přípravek PREZISTA má používán s opatrností u pacientů s lehkým nebo středně těžkým jaterním poškozením (viz body 4.2, 4.3 a 5.2).
Danish: Der skal udvises forsigtighed ved samtidig brug af andre PDE-5hæmmere til behandling af erektil dysfunktion og PREZISTA administreret sammen med lavdosis ritonavir.
Czech: Při současném užívání jiných PDE-5 inhibitorů k léčbě erektilní dysfunkce spolu s přípravkem PREZISTA podávaným s nízkou dávkou ritonaviru je nutná zvýšená opatrnost.