FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Bulgarian: Amoxil се предлага и под формата на инжекционен разтвор или инфузионен (капково вливане във вена) разтвор, както и като инжекционен разтвор за приложение в мускул.
Lithuanian: Amoxil taip pat tiekiamas į veną švirkščiamo arba lašinamo (infuzinio) tirpalo ir į raumenis leidžiamo tirpalo forma.
Bulgarian: Какви са основанията за преразглеждане на Amoxil?
Lithuanian: Kodėl Amoxil buvo peržiūrėtas?
Bulgarian: остър стрептококов тонзилит и фарингит (инфекции на сливиците и гърлото),
Lithuanian: • ūminis streptokokinis tonzilitas ir faringitas (tonzilių ir gerklės infekcijos);
Bulgarian: В допълнение Amoxil не трябва да се използва при пациенти, които са имали тежки алергични реакции към друг вид бета-лактамни антибиотици (напр. цефалоспорин, карбапенем или монобактам).
Lithuanian: Be to, Amoxil negalima vartoti pacientams, kuriems buvo pasireiškusios sunkios alerginės reakcijos į kitos rūšies beta laktamų grupės antibiotiką (pvz.
Bulgarian: остър бактериален синузит (инфекция на синусите),
Lithuanian: • ūminis bakterinis sinusitas (sinusų infekcija);
Bulgarian: тежък дентален абсцес с разпространяващ се целулит,
Lithuanian: • sunkios formos dantų abscesas su plintančių celiulitu;
Bulgarian: дентален абсцес с разпространяващ се целулит (възпаление на тъканта в дълбокия слой на кожата),
Lithuanian: • dantų abscesai su plintančiu celiulitu (giliųjų odos audinių uždegimu);
Bulgarian: остър отит на средното ухо (възпаление на средното ухо),
Lithuanian: • ūminis vidurinis otitas (vidurinės ausies infekcija);
Bulgarian: CHMP приема, че пероралните (за прием през устата) форми на Amoxil (капсули, таблетки и суспензии) могат да се използват при възрастни и деца за лечението на следните бактериални инфекции:
Lithuanian: , kapsulėmis, tabletėmis ir suspensijomis) galima gydyti suaugusiuosius ir vaikus, kuriems diagnozuotos šio bakterinės infekcijos:
Bulgarian: Противопоказания
Lithuanian: (amoksicilino)
Bulgarian: остри екзацербации на хроничен бронхит,
Lithuanian: • ūmus lėtinio bronchito paūmėjimas;
Bulgarian: бактериален менингит (възпаление на мембраните около мозъка и гръбначния стълб),
Lithuanian: • bakterinis meningitas (stuburo ir galvos smegenų dangalų infekcija);
Bulgarian: остри екзацербации (обостряния) на хроничен бронхит (възпаление на дихателните пътища в белите дробове),
Lithuanian: • ūmūs lėtinio bronchito (plaučiuose esančių kvėpavimo takų uždegimo) paūmėjimas;
Bulgarian: Необходимостта от хармонизиране на Amoxil е установена от Координационната група за взаимно признаване и за децентрализираната процедура - лекарствени продукти за хуманна употреба (CMDh).
Lithuanian: Žmonėms skirtų vaistinių preparatų savitarpio pripažinimo ir decentralizuotos procedūros koordinavimo grupė (CMD(h) nustatė, kad Amoxil rinkodaros leidimus reikia suderinti.
Bulgarian: • остър цистит (инфекция на пикочния мехур),
Lithuanian: • ūminis cistitas (šlapimo pūslės infekcija);
Bulgarian: асимптоматична бактериурия (бактерии, открити в урината) при бременност,
Lithuanian: • besimptomė nėščiųjų bakteriurija (bakterijų buvimas šlapime);
Bulgarian: тежки инфекции на ушите, носа и гърлото (напр. мастоидит, перитонзиларни инфекции,
Lithuanian: • sunkios ausų, nosies ir gerklės infekcijos (pvz., mastoiditas, peritonzilinės infekcijos, epiglotitas ir sinusitas, kai kartu pasireiškia sunkūs sisteminiai požymiai ir simptomai);
Bulgarian: Европейската комисия публикува решение на 19 май 2011 г.
Lithuanian: Europos Komisija sprendimą paskelbė 2011 m.
Bulgarian: Хармонизираните области включват:
Lithuanian: Toliau išvardytos suderintos sritys:
Bulgarian: Лекарството се предлага във всички държави-членки на Европейския съюз, както и в Исландия и Норвегия.
Lithuanian: Vaistas tiekiamas visose Europos Sąjungos valstybėse narėse, taip pat Islandijoje ir Norvegijoje.
Bulgarian: Резултат от процедура по член 30 на Директива 2001/83/ЕО
Lithuanian: Iš dalies pakeistos direktyvos 2001/83/EB 30 straipsnyje numatytos procedūros rezultatas
Bulgarian: Изменената информация е достъпна за лекари и пациенти тук.
Lithuanian: Pakeistą informaciją gydytojams ir pacientams galima rasti čia.
Bulgarian: На 22 юли 2010 г.
Lithuanian: liepos 22 d.
Bulgarian: Препоръчителната доза за възрастни, включително пациенти в напреднала възраст, е една таблетка от 1 mg веднъж дневно.
Lithuanian: Rekomenduojama dozė suaugusiesiems, įskaitant pagyvenusias pacientes, - viena 1 mg tabletė kartą per parą.
Bulgarian: Какво представлява Arimidex?
Lithuanian: Kas yra Arimidex?
Bulgarian: 19 май 2011 г.
Lithuanian: gegužės 19 d.
Bulgarian: Намаляването на производството на естроген е начин за подтискане растежа на рака на гърдата, тъй като растежът на тъканта на гърдата се стимулира от естроген.
Lithuanian: Estrogeno gamybos mažinimas yra būdas nuslopinti krūties vėžio vystymąsi, nes estrogenas skatina krūties audinių augimą.
Bulgarian: Европейската агенция по лекарствата е завършила преглед на Arimidex.
Lithuanian: Europos vaistų agentūra baigė Arimidex peržiūrą.
Bulgarian: Комитетът също хармонизира и други точки от кратката характеристика на продукта, включително специалните предупреждения, които гласят, че леченията, съдържащи тамоксифен и естроген, не трябва да бъдат прилагани с Arimidex, както и че Arimidex трябва да се използва с внимание при пациенти с тежки бъбречни проблеми или умерени до тежки чернодробни проблеми.
Lithuanian: Komitetas taip pat suderino kitus vaistinio preparato charakteristikų santraukos skyrius, įskaitant specialius įspėjimus, kuriuose nurodoma, kad gydymas tamoksifenu ar estrogenais negali būti taikomas kartu su Arimidex ir kad pacientėms, turinčioms sunkių inkstų sutrikimų arba vidutinio sunkumo ar sunkių kepenų sutrikimų, Arimidex reikia vartoti atsargiai.
Bulgarian: Arimidex е разрешен за употреба в ЕС чрез процедура по взаимно признаване и национални процедури.
Lithuanian: Arimidex rinkodaros teisė ES suteikta pagal savitarpio pripažinimo ir nacionalines procedūras.
Bulgarian: EMA/211634/2011 rev.1 EMEA/H/A-30/1263
Lithuanian: leid EMEA/H/A-30/1263
Bulgarian: Бременни или кърмещи жени.
Lithuanian: • nėščiosioms ir žindyvėms;
Bulgarian: СНМР, в светлината на предоставените данни и научното обсъждане в рамките на Комитета, е на мнение, че кратките характеристики на продукта, означенията върху опаковката и листовките трябва да бъдат хармонизирани в ЕС.
Lithuanian: Atsižvelgdamas į pateiktus duomenis ir Komitete vykusią mokslinę diskusiją, CHMP išreiškė nuomonę, kad vaistinio preparato charakteristikų santraukos, ženklinimas ir pakuotės lapeliai turi būti suderinti visoje ES.
Bulgarian: Arimidex принадлежи към група лекарства, наречени „ароматазни инхибитори", които намаляват количеството на хормона естроген, синтезиран в организма, като блокират действието на ензим, наречен „ароматаза".
Lithuanian: Arimidex priklauso grupei vaistų, vadinamų „aromatazės inhibitoriais", kurie sumažina organizme gaminamo hormono estrogeno kiekį blokuodami aromataze vadinamo fermento veiklą organizme.
Bulgarian: Същата доза се препоръчва при пациенти с леки чернодробни проблеми или с леки до умерени бъбречни проблеми.
Lithuanian: Ta pati dozė rekomenduojama pacientėms, turinčioms nedidelių kepenų sutrikimų arba lengvo ar vidutinio sunkumo inkstų sutrikimų.
Bulgarian: Arimidex е лекарство, което съдържа активното вещество анастрозол (anastrozole).
Lithuanian: Arimidex yra vaistas, kurio sudėtyje yra veikliosios medžiagos anastrozolio.
Bulgarian: Компанията, която предлага Arimidex на пазара, е AstraZeneca.
Lithuanian: Arimidex prekiaujanti bendrovė yra „AstraZeneca".
Bulgarian: Това е довело до разногласия сред държавите-членки относно начина, по който лекарството може да бъде използвано, както се вижда и от различията в кратките характеристики на продукта, означенията върху опаковката и листовките в страните, където се продава лекарството.
Lithuanian: Todėl valstybėse narėse atsirado vaisto vartojimo skirtumų, kaip matoma iš to, kad šalyse, kur prekiaujama minėtu vaistiniu preparatu, pastebėta skirtumų preparato charakteristikų santraukose, ženklinime ir pakuotės lapeliuose.
Bulgarian: Arimidex не трябва да се прилага при:
Lithuanian: Arimidex vartoti negalima:
Bulgarian: Пациенти, за които се знае, че са свръхчувствителни (алергични) към активното вещество анастрозол, или към някоя от другите съставки.
Lithuanian: • pacientėms, kurios yra itin jautrios (alergiškos) veikliajai medžiagai anastrozoliui arba kitai sudėtinei vaistinio preparato medžiagai.
Bulgarian: СМНР се съгласява, че Arimidex трябва да се използва за:
Lithuanian: CHMP sutarė, kad Arimidex turėtų būti vartojamas pagal šias indikacijas:
Bulgarian: „Позитивни хормонални рецептори" означава, че ракът зависи от наличието на естроген, за да расте.
Lithuanian: „Hormonų receptoriams teigiamas" reiškia, kad vėžiui vystytis reikalingas estrogenas.
Bulgarian: Комитетът по лекарствените продукти за хуманна употреба (CHMP) на Агенцията заключава, че е необходимо хармонизиране на информацията за предписване на Arimidex в Европейския съюз (ЕС).
Lithuanian: Agentūros Žmonėms skirtų vaistinių preparatų komitetas (CHMP padarė išvadą, kad reikia suderinti Arimidex skyrimo informaciją Europos Sąjungoje (ES).
Bulgarian: Европейската комисия отнася въпроса до CHMP, за да хармонизира разрешенията за употреба за Arimidex в ЕС.
Lithuanian: Europos Komisija perdavė šį klausimą CHMP, kad būtų suderintos Arimidex rinkodaros teisės ES.
Bulgarian: Координационната група за процедурата по взаимно признаване и за децентрализираната процедура - лекарствени продукти за хуманна употреба (CMD(h)) е определила, че информацията за Arimidex се нуждае от хармонизиране.
Lithuanian: Nustatyta, kad Žmonėms skirtų vaistinių preparatų savitarpio pripažinimo ir decentralizuotos procedūros koordinavimo grupė (CMD(h) turi suderinti Arimidex rinkodaros teises.
Bulgarian: Използва се за лечение на рак на гърдата при жени, които вече са преминали през менопауза.
Lithuanian: Jis vartojamas krūties vėžiui gydyti moterims po menopauzės.
Bulgarian: Адювантно (допълнително) лечение на ранен инвазивен рак на гърдата при постменопаузални жени с позитивни хормонални рецептори, включително тези, които са получавали две до три години адювантна терапия с тамоксифен (друго противораково лекарство).
Lithuanian: • Hormonų receptoriams teigiamu ankstyvuoju invaziniu krūties vėžiu sergančių moterų po menopauzės, įskaitant adjuvantiniam gydymui 2-3 metus tamoksifeną (kitą vaistą nuo vėžio)
Bulgarian: Какви са основанията за преразглеждане на Arimidex?
Lithuanian: Kodėl Arimidex buvo peržiūrėtas?
Bulgarian: Препоръчителната продължителност на адювантното ендокринно лечение за постменопаузални жени с ранен инвазивен рак на гърдата с позитивни хормонални рецептори е пет години.
Lithuanian: Hormonų receptoriams teigiamu ankstyvuoju invaziniu krūties vėžiu sergančioms moterims po menopauzės rekomenduojama adjuvantinio endokrininio gydymo trukmė - penkeri metai.
Bulgarian: Лечение на напреднал рак на гърдата при постменопаузални жени с позитивни хормонални рецептори.
Lithuanian: • Hormonų receptoriams teigiamu progresavusiu krūties vėžiu sergančių moterų po menopauzės gydymas.
Bulgarian: EMEA/CHMP/169828/2010 рев.
Lithuanian: EMEA/CHMP/169828/2010 rev.
Bulgarian: Д-р Pieter de Graeff (Нидерландия)
Lithuanian: Pieter de Graeff (Nyderlandai)
Bulgarian: Какво представлява Atacand?
Lithuanian: Kas yra Atacand?
Bulgarian: Това помага за понижаване на кръвното налягане, което също така улеснява изпомпването на кръвта от сърцето.
Lithuanian: Tai padeda sumažinti kraujo spaudimą, todėl širdžiai taip pat pasidaro lengviau varinėti kraują.
Bulgarian: Европейската комисия издава решение на 13 юли 2010 г.
Lithuanian: Europos Komisija sprendimą paskelbė 2010 m.
Bulgarian: Д-р Alar Irs (Естония)
Lithuanian: Alar Irs (Estija)
Bulgarian: • есенциална хипертония
Lithuanian: • pirminė hipertenzija;
Bulgarian: Компаниите, които предлагат тези лекарства на пазара, са AstraZeneca и Takeda.
Lithuanian: Šiais vaistais prekiauja bendrovės „AstraZeneca" ir „Takeda".
Bulgarian: „Есенциална" означава, че хипертонията няма очевидна причина.
Lithuanian: „Pirminė" reiškia, kad nenustatyta jokios akivaizdžios hipertenziją lėmusios priežasties.
Bulgarian: Atacand се предлага в ЕС и под други имена: Amias, Blopress, Kenzen, Parapres, Racanda и
Lithuanian: Atacand ES galima įsigyti ir kitais prekiniais pavadinimais: Amias, Blopress, Kenzen, Parapres, Racanda ir Ratacand.
Bulgarian: Европейската агенция по лекарствата извърши преразглеждане за Atacand и свързани с него имена.
Lithuanian: Europos vaistų agentūra užbaigė Atacand ir susijusių pavadinimų peržiūrą.
Bulgarian: Областите, подлежащи на хармонизиране, са:
Lithuanian: Buvo suderintos šios sritys:
Bulgarian: Не трябва да се прилага също при бременни жени във втория и третия триместър на бременността им или при пациенти с тежки чернодробни увреждания или холестаза (проблеми с елиминирането на жлъчката).
Lithuanian: Šį vaistą taip pat draudžiama vartoti moterims antrąjį arba trečiąjį nėštumo trimestrą arba pacientams, kuriems nustatyta sunkių kepenų veiklos sutrikimų arba cholestazė (sutrikęs tulžies šalinimas iš organizmo).
Bulgarian: СНМР препоръчва Atacand да бъде използван за лечение на възрастни пациенти със:
Lithuanian: CHMP rekomendavo skirti Atacand suaugusiems pacientams, kuriems nustatyta:
Bulgarian: При сърдечна недостатъчност началната доза е 4 mg веднъж дневно, която също може да бъде увеличена през интервали от поне 2 седмици до максимум от 32 mg веднъж дневно.
Lithuanian: Gydant širdies nepakankamumą, pradinė dozė yra 4 mg kartą per parą, kurią ne mažiau kaip dviejų savaičių intervalais taip pat galima didinti iki didžiausios 32 mg kartą per parą dozės.
Bulgarian: Atacand е разрешен за употреба в ЕС чрез национални процедури.
Lithuanian: Atacand rinkodaros ES teisės suteiktos pagal nacionalines procedūras.
Bulgarian: Някои държави-членки не са одобрили дозата от 32 mg за лечение на хипертония и са отбелязани различия в дефинициите на сърдечна недостатъчност.
Lithuanian: Kai kurios valstybės narės nebuvo patvirtinusios 32 mg vaisto dozės vartojimo pagal hipertenzijos gydymo indikaciją, be to skyrėsi širdies nepakankamumo apibrėžtis.
Bulgarian: Препоръчителната начална доза за лечение на хипертония е 8 mg веднъж дневно, която може да бъде увеличена до максимум от 32 mg веднъж дневно в зависимост как се повлява кръвното налягане на пациента.
Lithuanian: Rekomenduojama pradinė dozė gydant hipertenziją yra 8 mg kartą per parą, kurią galima didinti iki didžiausios 32 mg kartą per parą dozės, atsižvelgiant į tai, kaip gydymas veikia paciento kraujo spaudimą.
Bulgarian: В светлината на предоставената информация и научното обсъждане в рамките на комитета, СНМР счита, че КХП, означенията върху опаковката и листовките, трябва да бъдат хармонизирани в държавите-членки на ЕС.
Lithuanian: Atsižvelgdamas į pateiktus duomenis ir komitete įvykusią mokslinę diskusiją, CHMP išreiškė nuomonę kad reikėtų suderinti preparato charakteristikų santraukas, ženklinimą ir pakuotės lapelius visoje ES.
Bulgarian: Координационната група за процедурата по взаимно признаване и децентрализираната процедура - продукти за хуманна употреба (CMD(h)) отбелязва, че информацията за Atacand се нуждае от хармонизиране.
Lithuanian: Žmonėms skirtų vaistinių preparatų savitarpio pripažinimo procedūros ir decentralizuotos procedūros koordinavimo grupė (CMD(h) nustatė, kad Atacand rinkodaros teises reikia suderinti.
Bulgarian: Комитетът по лекарствените продукти за хуманна употреба (CHMP) към Агенцията заключава, че има нужда от хармонизиране на информацията за предписване на Atacand в Европейския съюз (ЕС).
Lithuanian: Agentūros Žmonėms skirtų vaistinių preparatų komitetas (CHMP) padarė išvadą, kad reikia suderinti informaciją apie Atacand skyrimą pacientams Europos Sąjungoje (ES).
Bulgarian: Ангиотензин ІІ е мощен вазоконстриктор (вещество, което стеснява кръвоносните съдове).
Lithuanian: Angiotenzinas II yra stiprus vazokonstriktorius (medžiaga, dėl kurios kraujagyslės susiaurėja).
Bulgarian: Като блокира рецепторите, с които ангиотензин ІІ обичайно се свързва, кандесартан цилексетил спира ефекта на хормона и позволява на кръвоносните съдове да се разширят.
Lithuanian: Slopindamas receptorius, prie kurių paprastai jungiasi angiotenzinas II, kandesartano cileksetilas stabdo hormono poveikį, todėl kraujagyslės gali išsiplėsti.
Bulgarian: Какви са основанията за преразглеждане на Atacand?
Lithuanian: Kodėl Atacand buvo peržiūrėtas?
Bulgarian: На 16 юли 2009 г.
Lithuanian: liepos 16 d.
Bulgarian: Atacand е лекарство, което се използва за лечението на есенциална хипертония (високо кръвно налягане) при възрастни.
Lithuanian: Atacand yra vaistas, kuriuo gydomi pirmine hipertenzija sergantys (padidėjusį kraujo spaudimą turintys) suaugusieji.
Bulgarian: Активното вещество в Atacand, кандесартан цилексетил (candesartan cilexetil), е „ангиотинзин ІІ рецепторен антагонист", което означава, че блокира действието на хормон в организма, наречен ангиотензин ІІ.
Lithuanian: Veiklioji Atacand medžiaga kandesartano cileksetilas yra angiotenzino II receptorių antagonistas, o tai reiškia, kad jis slopina organizme esančio hormono, vadinamo angiotenzinu II, veikimą.
Bulgarian: Комитетът хармонизира предупреждението за хиперкалиемия (високи нива на калий в кръвта) в КХП на всички държави-членки.
Lithuanian: Komitetas suderino įspėjimą dėl hiperkalemijos (padidėjusios kalio koncentracijos kraujyje) visų valstybių narių preparato charakteristikų santraukose.
Bulgarian: 8 октомври 2009 г., 12 февруари 2010 г.
Lithuanian: spalio 8 d., 2010 m.
Bulgarian: Комитетът препоръчва Atacand да не се прилага при пациенти, които биха могли да проявят свръхчувствителност (алергични реакции) към кандесартан цилексетил или някоя от съставките.
Lithuanian: Komitetas rekomendavo, kad Atacand būtų draudžiama vartoti pacientams, kurie yra itin jautrūs (alergiški) kandesartano cileksetilui arba bet kuriai kitai sudėtinei vaisto medžiagai.
Bulgarian: Това е довело до разногласия сред държавите-членки относно начина, по който може да се прилага лекарството, както се вижда от различията в кратките характеристики на продукта (КХП), означенията върху опаковката и листовките в страните, където се предлага лекарството.
Lithuanian: Todėl valstybėse narėse atsirado šio vaisto vartojimo skirtumų, kaip matyti iš tose šalyse, kuriose prekiaujama šiuo vaistu, patvirtintų preparato charakteristikų santraukų, ženklinimo ir pakuotės lapelių skirtumų.
Bulgarian: сърдечна недостатъчност с нарушена систолна функция на лявата камера като допълнителна терапия към АСЕ инхибиторите или когато АСЕ инхибиторите не се понасят.
Lithuanian: • širdies nepakankamumas ir sutrikusi širdies kairiojo skilvelio sistolinė funkcija - kaip papildoma terapija, taikant gydymą AKF inhibitoriais, arba kai AKF inhibitoriai netoleruojami.
Bulgarian: Специални предупреждения при употреба
Lithuanian: 4.4 Specialūs įspėjimai
Bulgarian: Използва се също за лечение на сърдечна недостатъчност при възрастни пациенти с нарушена систолна функция на лявата камера, които приемат лечение с „инхибитори на ангиотензин конвертиращ ензим (АСЕ)" или при пациенти, които не могат да приемат АСE инхибитори.
Lithuanian: Šiuo vaistu taip pat gydomi širdies nepakankamumu sergantys suaugę pacientai, kuriems nustatyta sutrikusi širdies kairiojo skilvelio sistolinė funkcija ir taikomas gydymas angiotenziną konvertuojančių fermentų (AKF) inhibitoriais arba kurių negalima gydyti AKF inhibitoriais.
Bulgarian: Установени са малки различия сред държавите-членки по отношение на специалните предупреждения при употреба.
Lithuanian: Valstybių narių preparato charakteristikų santraukų specialiųjų įspėjimų skyrius šiek tiek skyrėsi.
Bulgarian: Докладчик
Lithuanian: Pranešėjas:
Bulgarian: Европейската комисия сезира CHMP с цел съгласуване на разрешенията за употреба на Atacand в ЕС.
Lithuanian: Europos Komisija perdavė šį klausimą CHMP, kad būtų suderintos Atacand ir susijusių pavadinimų rinkodaros teisės ES.
Bulgarian: Д-р Harald Enzmann (Германия)
Lithuanian: Harald Enzmann (Vokietija)
Bulgarian: Европейската комисия публикува решение на 2 юни 2010 г.
Lithuanian: Europos Komisija sprendimą paskelbė 2010 m.
Bulgarian: валидно в дадената страна, както и в другите държави-членки („засегнатите държави-членки", в този случай Чешка република, Дания, Финландия, Литва, Латвия, Норвегия, Словакия и Швеция).
Lithuanian: galiosiančią joje ir kitose valstybėse narėse (susijusiose valstybėse narėse, šiuo atveju - Čekijoje, Danijoje, Suomijoje, Lietuvoje, Latvijoje, Norvegijoje, Slovakijoje ir Švedijoje).
Bulgarian: Това е процедура, при която една държава-членка („референтната държава-членка", в този случай Германия) оценява лекарството с оглед издаване на разрешение за употреба, което да бъде
Lithuanian: Tai procedūra, kurios metu viena valstybė narė (referencinė valstybė narė, šiuo atveju - Vokietija) įvertina vaistą, kad galėtų suteikti rinkodaros teisę,
Bulgarian: Въз основа на оценката на наличните към момента данни и научното обсъждане в рамките на комитета, CHMP заключава, че ползите от Clopidogrel Orion превишават рисковете и поради тази причина препоръчва да бъде издадено разрешение за употреба във всички засегнати държавичленки.
Lithuanian: Atsižvelgdamas į šiuo metu turimų duomenų vertinimą ir komitete įvykusią mokslinę diskusiją, CHMP padarė išvadą, kad Clopidogrel Orion teikiama nauda yra didesnė už jo keliamą riziką ir rekomendavo suteikti jo rinkodaros teisę visose susijusiose valstybėse narėse.
Bulgarian: Европейската агенция по лекарствата е приключила арбитражна процедура след разногласия между държавите-членки на Европейския съюз (ЕС) по отношение на разрешаването на лекарството Clopidogrel Orion и свързани с него имена.
Lithuanian: Europos vaistų agentūra užbaigė arbitražo procedūrą, pradėtą po to, kai Europos Sąjungos (ES) valstybėms narėms nepavyko susitarti dėl vaisto Clopidogrel Orion ir susijusių pavadinimų vaistų rinkodaros teisės suteikimo.
Bulgarian: Това не позволява на тромбоцитите да станат „лепкави", като намалява риска от образуване на кръвен съсирек и спомага за предотвратяване на друг инфаркт или инсулт.
Lithuanian: Tai neleidžia ląstelėms pasidaryti „lipnioms", todėl sumažėja kraujo krešulio susidarymo rizika ir išvengiama dar vieno širdies smūgio ar insulto.
Bulgarian: EMA/106818/2010 рев. EMEA/H/A-29/1247
Lithuanian: EMEA/H/A-29/1247
Bulgarian: Какво представлява Clopidogrel Orion?
Lithuanian: Kas yra Clopidogrel Orion?
Bulgarian: Защо е преразглеждан Clopidogrel Orion?
Lithuanian: Kodėl Clopidogrel Orion buvo peržiūrėtas?
Bulgarian: Използва се при възрастни пациенти за превенция на атеротромботични инциденти (проблеми, предизвикани от съсиреци на кръвта и втвърдяване на артериите), като инфаркт или инсулт.
Lithuanian: Jis skiriamas suaugusiesiems, siekiant išvengti aterotrombozės reiškinių (sutrikimų, kuriuos sukelia kraujo krešuliai ir arterijų sukietėjimas), kaip antai širdies smūgio ar insulto.
Bulgarian: 2 юни 2010 г.
Lithuanian: birželio 2 d.
Bulgarian: Клопидогрел предотвратява агрегацията на тромбоцитите, като блокира свързването на субстанция, наречена аденозиндифосфат (ADP), към специален рецептор на тяхната повърхност.
Lithuanian: Klopidogrelis užkerta kelią trombocitų agregacijai, neleisdamas medžiagai, vadinamai ADP, prisijungti prie tam tikro jų paviršiuje esančio receptoriaus.
Bulgarian: Teva Pharma B.V. подава Clopidogrel Orion в Германия за децентрализирана процедура.
Lithuanian: Bendrovė „Teva Pharma B.V." pateikė Vokietijai paraišką dėl Clopidogrel Orion rinkodaros teisės suteikimo pagal decentralizuotą procedūrą.
Bulgarian: Страница 2/2
Lithuanian: iš 2
Bulgarian: Clopidogrel Orion е генерично лекарство, основано на „референтно лекарство", Plavix, който е разрешен за употреба в ЕС.
Lithuanian: Clopidogrel Orion yra generinis vaistas, pagamintas pagal referencinį vaistą Plavix, kurio rinkodaros teisė ES jau suteikta.
Bulgarian: Clopidogrel Orion е лекарство, което съдържа активното вещество клoпидогрел.
Lithuanian: Clopidogrel Orion yra vaistas, kurio sudėtyje yra veikliosios medžiagos klopidogrelio.
Bulgarian: Основанията за сезирането са съмненията на Швеция, че пациентите биха били изложени без причина на антиоксиданта бутилиран хидроксианизол (ВНА).
Lithuanian: Klausimas perduotas svarstyti CHMP Švedijai sunerimus dėl to, kad pacientai nesant būtinybės turės vartoti antioksidantą butilintą hidroksianizolą (BHA).