FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Italian: Studi su volontari sani e su pazienti con la malattia di Parkinson hanno confermato che l'effetto massimo si realizza con 100-200 mg di tolcapone.
Czech: Klinické studie se zdravými dobrovolníky i pacienty s Parkinsonovou nemocí potvrdily maximální účinnost tolkaponu v dávkách 100 - 200 mg. Tolkapon zároveň v závislosti na dávce výrazně snižoval plasmatické hladiny 3-OMD při současném podávání s levodopou/AADC-I (benserazid nebo karbidopa).
Italian: In uno studio sulle interazioni, il tolcapone non ha modificato la farmacocinetica della tolbutamide, per cui interazioni di rilevanza clinica che interessino il citocromo CYP2C9 sembrano improbabili.
Czech: Klinicky významné interakce na cytochromu CYP2C9 jsou proto velmi málo pravděpodobné.
Italian: Comune:
Czech: Potah:
Italian: Speciali gruppi di pazienti: si deve esercitare cautela nel trattare pazienti con grave insufficienza della funzionalità renale (clearance della creatinina <30 ml/min).
Czech: Zvláštní skupiny pacientů: U pacientů s těžkými poruchami funkce ledvin (clearance kreatininu <30 ml/min) je nutná zvýšená opatrnost při užívání přípravku.
Italian: Esito principale
Czech: Primární výsledný ukazatel
Italian: Tasmar 200 mg compresse rivestite con film Tolcapone
Czech: Tasmar 200 mg potahované tablety Tolcaponum
Italian: Non è raccomandata alcuna correzione della dose di Tasmar nei pazienti con insufficienza lieve o moderata della funzionalità renale (clearance della creatinina 30 ml/min).
Czech: Pacienti s renálním poškozením (viz bod 5.2): Žádná úprava dávkování není doporučována u pacientů s mírným nebo středně těžkým poškozením ledvinných funkcí, (clearance kreatininu 30 ml/min nebo vyšší).
Italian: La dose raccomandata è di 100 mg tre volte al giorno.
Czech: Doporučená dávka je 100 mg třikrát denně.
Italian: Tasmar tolcapone
Czech: Tasmar tolcaponum
Italian: È disponibile in compresse (da 100 e 200 mg).
Czech: Je dostupný ve formě tablet (100 a 200 mg).
Italian: Le compresse vanno deglutite intere.
Czech: Tablety by se měly polykat vcelku.
Italian: Tasmar è stato inizialmente esaminato in un totale di 594 pazienti, nell'ambito di due studi della durata di 13 settimane e di uno studio della durata di sei settimane.
Czech: Přípravek Tasmar byl nejprve zkoumán celkem na 594 pacientech ve dvou 13týdenních studiích a jedné 6týdenní studii.
Italian: Per la versione completa dell'EPAR di Tasmar consultare il sito web dell'Agenzia: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Czech: Plné znění zprávy EPAR pro přípravek Tasmar je k dispozici na internetových stránkách agentury na adrese ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Italian: Gli studi iniziali hanno dimostrato che Tasmar è più efficace del placebo.
Czech: Úvodní studie prokázaly, že přípravek Tasmar je účinnější než placebo.
Italian: Il 27 agosto 1997 la Commissione europea ha rilasciato un'autorizzazione all'immissione in commercio per Tasmar, valida in tutta l'Unione europea.
Czech: Evropská komise udělila rozhodnutí o registraci přípravku Tasmar platné v celé Evropské unii dne 27. srpna 1997.
Italian: Pertanto i medici devono monitorare molto attentamente i pazienti nel corso del trattamento.
Czech: Během léčby by lékaři měli pacienta velice pečlivě sledovat.
Italian: Altre informazioni su Tasmar
Czech: Další informace o přípravku Tasmar
Italian: La dose di Tasmar può essere aumentata a 200 mg tre volte al giorno solo quando l'incremento del beneficio previsto è superiore al rischio di lesioni epatiche.
Czech: Dávku přípravku Tasmar lze navýšit až na 200 mg třikrát denně, avšak pouze pokud očekávaný přínos převyšuje riziko poškození jater.
Italian: Questo è il riassunto della relazione pubblica europea di valutazione (EPAR) per Tasmar.
Czech: Tento dokument je souhrnem Evropské veřejné zprávy o hodnocení (European Public Assessment Report, EPAR) pro přípravek Tasmar.
Italian: Quali sono le misure prese per garantire l'uso sicuro ed efficace di Tasmar?
Czech: Jaká opatření jsou uplatňována k zajištění bezpečného a účinného používání přípravku Tasmar?
Italian: È stato elaborato un piano di gestione dei rischi per garantire che Tasmar sia usato nel modo più sicuro possibile.
Czech: K zajištění co nejbezpečnějšího používání přípravku Tasmar byl vypracován plán řízení rizik.
Italian: Nei pazienti trattati con Tasmar si è registrata una riduzione di circa il 20-30% della fase "off".
Czech: U pacientů užívajících přípravek Tasmar došlo ke zkrácení fáze nepohyblivosti o 20 až 30 %.
Italian: La prima dose del giorno di Tasmar deve essere assunta unitamente alla prima dose quotidiana del preparato di levodopa, e le dosi successive di Tasmar devono essere somministrate approssimativamente dopo 6 e 12 ore.
Czech: První denní dávka přípravku Tasmar by měla být užita společně s první denní dávkou přípravku obsahujícího levodopu, přičemž následující dávky přípravku Tasmar by měly být podány o přibližně 6 a 12 hodin později.
Italian: Tasmar deve essere usato solo quando i pazienti non rispondono oppure non possono assumere altri farmaci dello stesso tipo.
Czech: Přípravek Tasmar se používá pouze tehdy, pokud pacient nereaguje na jiné léky stejného typu nebo je nemůže užívat.
Italian: Tasmar può provocare lesioni al fegato, che in rari casi possono essere fatali.
Czech: Přípravek Tasmar může způsobit poškození jater, které může ve vzácných případech vést až k úmrtí.
Italian: Nello studio in cui si è passati da entacapone a Tasmar, un numero superiore di pazienti ha risposto a Tasmar (53%; 40 su 75) rispetto ad entacapone (43%; 32 su 75).
Czech: Ve studii zaměřené na změnu léku reagovalo více pacientů na přípravek Tasmar (53 %, 40 pacientů ze 75) než na entakapon (43 %, 32 pacientů ze 75).
Italian: In base a tale piano, al riassunto delle caratteristiche del prodotto e al foglio illustrativo di Tasmar sono state aggiunte le informazioni relative alla sicurezza, ivi comprese le opportune precauzioni che gli operatori sanitari e i pazienti devono prendere.
Czech: Na základě tohoto plánu byly do souhrnu údajů o přípravku a příbalové informace přípravku Tasmar zahrnuty informace o bezpečnosti, včetně příslušných opatření, která by měli dodržovat zdravotničtí pracovníci i pacienti.
Italian: • affetti da discinesia grave.
Czech: • závažnou dyskinezí.
Italian: Illustra il modo in cui il comitato per i medicinali per uso umano (CHMP) ha valutato il medicinale ed è giunto a formulare un parere favorevole al rilascio dell'autorizzazione all'immissione in commercio nonché le raccomandazioni sulle condizioni d'uso di Tasmar.
Czech: Objasňuje, jakým způsobem Výbor pro humánní léčivé přípravky (CHMP) vyhodnotil tento přípravek, aby mohl vypracovat své stanovisko k vydání rozhodnutí o registraci a doporučení ohledně podmínek používání přípravku Tasmar.
Italian: • con segni di malattia epatica o un innalzamento degli enzimi epatici;
Czech: • příznaky onemocnění jater nebo zvýšenými hodnotami jaterních enzymů,
Italian: Tasmar non deve essere somministrato a pazienti che sono trattati con medicinali noti come inibitori della monoamminaossidasi non selettivi (MAO)
Czech: Přípravek Tasmar nesmějí užívat také pacienti léčení léčivými přípravky známými jako neselektivní inhibitory monoaminooxidázy (MAO).
Italian: Lo studio ha messo a confronto il proseguimento della terapia con entacapone con il passaggio a Tasmar.
Czech: Studie srovnávala pokračování v léčbě entakaponem s účinkem přechodu na přípravek Tasmar.
Italian: Che cos'è Tasmar?
Czech: Co je Tasmar?
Italian: Tasmar non deve essere somministrato a pazienti:
Czech: Přípravek Tasmar nesmějí užívat pacienti s:
Italian: Le fluttuazioni sono legate a una riduzione degli effetti di levodopa, durante le quali il paziente è sottoposto a improvvisi cambiamenti tra stato "on", in cui è in grado di muoversi, e stato "off", ossia di immobilità.
Czech: Výkyvy souvisejí se snížením účinků levodopy, kdy se u pacienta objeví náhlé změny hybnosti - změny mezi tím, kdy je schopen se pohybovat a kdy je nepohyblivý.
Italian: Il trattamento con Tasmar deve essere prescritto e somministrato esclusivamente sotto la supervisione di un medico esperto nel trattamento del morbo di Parkinson in fase avanzata.
Czech: Léčba přípravkem Tasmar by měla být předepisována a probíhat pouze pod dohledem lékaře, který má zkušenosti s léčbou pokročilého stadia Parkinsonovy nemoci.
Italian: Per l'elenco completo degli effetti indesiderati rilevati con Tasmar, si rimanda al foglio illustrativo.
Czech: Úplný seznam nežádoucích účinků hlášených v souvislosti s přípravkem Tasmar je uveden v příbalové informaci.
Italian: Il principale indicatore dell'efficacia era il numero di pazienti con allungamento di un'ora o più della fase "on" durante le tre settimane successive al cambiamento di terapia.
Czech: Hlavním měřítkem účinnosti byl počet pacientů, u nichž v průběhu tří týdnů po přechodu na přípravek Tasmar došlo k prodloužení fáze pohyblivosti o jednu hodinu a více.
Italian: • con un'anamnesi di sindrome neurolettica maligna (un grave disturbo nervoso causato normalmente da farmaci antipsicotici) o rabdomiolisi (rottura delle fibre muscolari) o ipertermia (aumento della temperatura corporea);
Czech: • neuroleptickým maligním syndromem (nebezpečnou nervovou poruchou obvykle způsobenou antipsychotiky), rhabdomyolýzou (rozpadem svalových vláken) nebo hypertermií (úžehem) v anamnéze,
Italian: Quali benefici ha mostrato Tasmar nel corso degli studi?
Czech: Jaký přínos přípravku Tasmar byl prokázán v průběhu studií?
Italian: Nei pazienti affetti dal morbo di Parkinson, le cellule cerebrali che producono il neurotrasmettitore dopamina cominciano a morire, con una conseguente diminuzione di dopamina nel cervello.
Czech: U pacientů s Parkinsonovou nemocí začínají odumírat mozkové buňky, které vytvářejí neurotransmiter dopamin, a množství dopaminu v mozku se tak snižuje.
Italian: Esso agisce solo se somministrato in associazione a levodopa, una copia del neutrasmettitore dopamina, che può essere assunta per bocca.
Czech: Působí pouze v kombinaci s levodopou - kopií neurotransmiteru dopaminu, kterou lze užívat ústy.
Italian: Tasmar è indicato per il trattamento dei pazienti con morbo di Parkinson.
Czech: Přípravek Tasmar se používá k léčbě pacientů s Parkinsonovou nemocí.
Italian: Il principale indicatore dell'efficacia è stato quanto tempo i pazienti hanno trascorso in stato "off" o in stato "on".
Czech: Hlavním měřítkem účinnosti byla doba, po kterou byli pacienti ve stavu nepohyblivosti nebo pohyblivosti.
Italian: Per maggiori informazioni sulla terapia con Tasmar, leggere il foglio illustrativo (accluso all'EPAR) oppure consultare il medico o il farmacista.
Czech: Další informace o léčbě přípravkem Tasmar naleznete v příbalové informaci (rovněž součástí zprávy EPAR) nebo se obraťte na svého lékaře či lékárníka.
Italian: Tasmar è utilizzato in aggiunta ad altre terapie standard impiegate nel trattamento del morbo di Parkinson (una combinazione di levodopa e benserazide oppure una combinazione di levodopa e carbidopa) in caso di "fluttuazioni" verso la fine dell'intervallo di tempo tra la somministrazione di due dosi della preparazione standard.
Czech: Přípravek Tasmar se používá společně s další standardní léčbou Parkinsonovy nemoci (buď s kombinací levodopy a benserazidu, nebo s kombinací levodopy a karbidopy), pokud pacient trpí „výkyvy" ke konci období mezi dvěma dávkami standardní kombinace užívaných léků.
Italian: Il principio attivo in Tasmar, tolcapone, contribuisce a ripristinare i livelli di dopamina nelle aree del cervello responsabili del controllo del movimento e della coordinazione.
Czech: Tolkapon, léčivá látka v přípravku Tasmar, zajišťuje obnovení hladiny dopaminu v těch částech mozku, které řídí pohyb a koordinaci.
Italian: Tolcapone blocca un enzima coinvolto nell'assorbimento di levodopa nell'organismo denominato catecolo-Ometiltransferasi (COMT).
Czech: Tolkapon blokuje enzym s názvem katechol-Ometyltranferáza (COMT), který se podílí na odbourávání levodopy v těle.
Italian: Il CHMP ha stabilito che i benefici di Tasmar sono superiori ai suoi rischi in associazione a levodopa/benserazide o levodopa/carbidopa per il trattamento dei pazienti con morbo di Parkinson idiopatico responsivo alla levodopa e con fluttuazioni motorie, che non abbiano risposto o che non tollerino altri inibitori dei COMT e ha pertanto raccomandato il rilascio dell'autorizzazione all'immissione in commercio del prodotto.
Czech: Výbor CHMP rozhodl, že přínosy přípravku Tasmar převyšují jeho rizika, je-li používán společně s kombinací levodopa/benserazid nebo levodopa/karbidopa u pacientů s idiopatickou Parkinsonovou nemocí reagující na levodopu, kteří trpí výkyvy hybnosti a nereagovali na jiné inhibitory COMT, případně tyto léky špatně snášejí.
Italian: Il morbo di Parkinson è una malattia progressiva del cervello che provoca tremore, lentezza nei movimenti e rigidità muscolare.
Czech: Jedná se o progresivní onemocnění mozku, které vyvolává třes, pomalé pohyby a svalovou ztuhlost.
Italian: Tasmar deve essere sempre somministrato con levodopa e benserazide o con levodopa e carbidopa.
Czech: Přípravek Tasmar se podává vždy v kombinaci s levodopou a benserazidem, nebo s levodopou a karbidopou.
Italian: Tasmar è un medicinale contenente il principio attivo tolcapone.
Czech: Tasmar je léčivý přípravek, který obsahuje léčivou látku tolkapon.
Italian: distonia (disturbi muscolari), mal di testa, capogiro, disturbi del sonno, eccessiva attività onirica, sonnolenza, confusione, allucinazioni (visione di cose che non esistono) e problemi ortostatici (vertigini da posizione eretta).
Czech: Nejčastějšími nežádoucími účinky přípravku Tasmar (zaznamenanými u více než 1 pacienta z 10) jsou nauzea (pocit nevolnosti), ztráta chuti k jídlu, průjem, dyskineze (nekontrolované pohyby), dystonie (svalové křeče), bolest hlavy, závratě, poruchy spánku, nadměrné snění, somnolence (ospalost), zmatenost, halucinace (vidiny věcí, které neexistují) a ortostatické potíže (točení hlavy při vstávání).
Italian: Il trattamento deve essere interrotto nei pazienti che presentano problemi epatici.
Czech: U pacientů, u nichž se projeví onemocnění jater, by léčba měla být ukončena.
Italian: Qual è il rischio associato a Tasmar?
Czech: Jaká rizika jsou spojena s přípravkem Tasmar?
Italian: Di conseguenza, levodopa rimane attiva più a lungo, contribuendo a migliorare i segni e i sintomi del morbo di Parkinson, quali la rigidità e la lentezza nei movimenti.
Czech: Tím se zmírňují příznaky a projevy Parkinsonovy nemoci, jako je ztuhlost a pomalost pohybů.
Italian: In tutti questi studi Tasmar è stato confrontato con placebo (trattamento fittizio) quando questi venivano aggiunti al trattamento in corso del paziente (levodopa con carbidopa o con benserazide).
Czech: Ve všech studiích byl přípravek Tasmar srovnáván s placebem (léčbou neúčinným přípravkem), přičemž přípravek Tasmar i placebo byly přidány ke stávající léčbě pacienta (tj.
Italian: Quando Tasmar viene aggiunto al trattamento in corso per il morbo di Parkinson, è necessario avvisare i pazienti dei possibili effetti indesiderati che possono verificarsi con levodopa, effetti che tuttavia possono essere limitati riducendo il dosaggio di levodopa.
Czech: Pokud pacienti začnou vedle léků, které v rámci léčby Parkinsonovy nemoci již užívají, užívat i přípravek Tasmar, musejí být upozorněni, že se u nich mohou vyskytnout některé z nežádoucích účinků levodopy.
Italian: Come agisce Tasmar?
Czech: Jak přípravek Tasmar působí?
Italian: Per che cosa si usa Tasmar?
Czech: K čemu se přípravek Tasmar používá?
Italian: Tasmar è stato esaminato anche in uno "studio di sostituzione" (switch study) condotto su 150 pazienti che stavano già assumendo una combinazione di levodopa ed entacapone (un altro farmaco che blocca l'enzima COMT).
Czech: Tito pacienti již dostávali kombinaci levodopy a entakaponu (jiného léku, který blokuje COMT).
Italian: I medici devono controllare la funzione epatica prima dell'inizio del trattamento con Tasmar e poi regolarmente durante il trattamento.
Czech: Před zahájením léčby přípravkem Tasmar a pravidelně v jejím průběhu by lékaři měli pacientovi kontrolovat játra.
Italian: Perché è stato approvato Tasmar?
Czech: Na základě čeho byl přípravek Tasmar schválen?
Italian: Come si usa Tasmar?
Czech: Jak se přípravek Tasmar používá?
Italian: Il trattamento con Tasmar deve essere sospeso se, dopo tre settimane, non si osservano considerevoli miglioramenti.
Czech: Pokud po třech týdnech není zaznamenán znatelný přínos léčby, měl by být přípravek Tasmar vysazen.
Italian: La biodisponibilità assoluta è pari al 99 - 100%.
Czech: Absolutní biologická dostupnost je 99-100 %.
Italian: Non noto (non valutabile in base ai dati disponibili)
Czech: Není známo (z dostupných údajů nelze zjistit)
Italian: Non sono noti antidoti specifici.
Czech: Neexistuje žádné specifické antidotum.
Italian: 7-14 giorni
Czech: 7 - 14 dní
Italian: • ha 60 anni o è più anziano
Czech: • pokud je Vám 60 a více let,
Italian: Questo medicinale appartiene al gruppo di medicinali chiamati antibiotici.
Czech: Patří do skupiny léčivých látek zvaných antibiotika.
Italian: Se ciò accade, non guidi veicoli o non svolga attività che richiedono un livello di attenzione elevato.
Czech: Proto za těchto okolností neřiďte motorové vozidlo ani neprovádějte činnosti vyžadující zvýšenou pozornost.
Italian: Enterobatteriaceae
Czech: Enterobacteriaceae
Italian: Informi il medico se uno qualsiasi dei seguenti effetti indesiderati peggiora o dura più di qualche giorno:
Czech: Informujte svého lékaře, pokud se některý z níže uvedených nežádoucích účinků zhorší nebo trvá déle než několik dní:
Italian: La tendinite può manifestarsi raramente.
Czech: Vzácně se může vyskytnout tendinitida.
Italian: Le frequenze nella tabella sono definite secondo la seguente convenzione: molto comune ( 1/10), comune ( 1/100, < 1/10), non comune ( 1/1000,  1/100), raro ( 1/10000,  1/1000), molto raro ( 1/10000), non noto (non valutabile in base ai dati disponibili).
Czech: Frekvence v tabulce jsou definovány podle následující konvence: velmi časté (≥ 1/10); časté (≥ 1/100 až < 1/10); méně časté (≥ 1/1 000 až < 1/100); vzácné (≥ 1/10 000 až < 1/1 000); velmi vzácné (< 1/10 000), není známo (z dostupných údajů nelze zjistit).
Italian: Test della tubercolosi
Czech: Testy na tuberkulózu
Italian: Questo foglio illustrativo non contiene tutte le informazioni disponibili su questo medicinale.
Czech: Tato příbalová informace neobsahuje všechny údaje o Vašem léčivém přípravku.
Italian: Bambini e adolescenti Questo medicinale non deve essere somministrato a bambini o adolescenti.
Czech: Děti a dospívající Tento léčivý přípravek nesmí být podáván dětem ani dospívajícím.
Italian: warfarin - utilizzato per fluidificare il sangue.
Czech: • Warfarin - používá se k ředění krve.
Italian: L'escrezione è prevalentemente renale (> 85% della dose somministrata).
Czech: Vylučování probíhá primárně renální cestou (> 85 % podané dávky).
Italian: Se il medicinale non viene usato subito, i tempi e le condizioni di conservazione durante l'uso del medicinale sono responsabilità dell'utilizzatore.
Czech: Není-li použit okamžitě, doba a podmínky uchovávání přípravku po otevření před použitím jsou v odpovědnosti uživatele.
Italian: Streptococcus A, B, C, G  1 mg/l
Czech: Streptococcus A,B,C,G
Italian: E' improbabile che questo medicinale non le venga somministrato come le è stato prescritto.
Czech: Je nepravděpodobné, že by Vám lék byl podán jinak, než bylo předepsáno.
Italian: Prevenzione della fotosensibilizzazione
Czech: Prevence fotosenzibilizace
Italian: Vi sono dati limitati sull'uso di levofloxacina in donne in gravidanza.
Czech: Jsou k dispozici pouze omezené údaje ohledně použití levofloxacinu u těhotných žen.
Italian: Altre informazioni rilevanti
Czech: Další relevantní informace
Italian: Le informazioni sono riconducibili a studi clinici effettuati su più di 8300 pazienti e ad una vasta esperienza post-marketing.
Czech: Základem níže uvedených informací jsou výsledky z klinických studií zahrnujících více než 8300 pacientů a rozsáhlé zkušenosti získané po uvedení přípravku na trh.
Italian: Non ci sono evidenze circa la rilevanza clinica di tali differenze.
Czech: Není důkaz, že by tyto odlišnosti byly klinicky významné.
Italian: Questi segni possono essere indice di una malattia chiamata "neuropatia"
Czech: Může jít o známky tzv. neuropatie.
Italian: Periodo di validità dopo perforazione del tappo di gomma: uso immediato (vedere paragrafo 6.6).
Czech: Doba použitelnosti po perforaci pryžové zátky: ihned spotřebujte (viz bod 6.6).
Italian: • è in gravidanza, può rimanere incinta o pensa di esserlo
Czech: • jste těhotná, mohla byste otěhotnět nebo si myslíte, že byste mohla být těhotná,
Italian: Altri effetti indesiderati associati alla somministrazione di fluorochinolonici includono: • attacchi di porfiria in pazienti con porfiria.
Czech: Další nežádoucí účinky spojené s podáváním fluorochinolonů jsou: • ataky porfyrie u pacientů s porfyrií
Italian: (ml/min) Cl R (ml/min) t 1/2 (h)
Czech: ClCR (ml/min) ClR (ml/min) t1/2 (h)
Italian: Questo medicinale non deve essere miscelato con altri medicinali, ad eccezione di quelli elencati al paragrafo
Czech: Tento léčivý přípravek nesmí být mísen s jinými léčivými přípravky s výjimkou těch, které jsou uvedeny v bodě 6.6.
Italian: • alle donne in gravidanza,
Czech: • během těhotenství,
Italian: Dosi giornaliere (in relazione alla gravità)
Czech: Denní dávkovací režim (podle závažnosti)
Italian: Data la bioequivalenza della forma orale e parenterale, può essere utilizzato lo stesso dosaggio.
Czech: Vzhledem k bioekvivalenci parenterální a perorální formy lze použít stejné dávkování.
Italian: La clearance renale di levofloxacina è risultata ridotta con cimetidina (del 24%) e con probenecid (del 34%).
Czech: Renální clearance levofloxacinu byla snížena cimetidinem (24%) a probenecidem (34%).
Italian: Chieda all'infermiere o al farmacista come eliminare i medicinali che non utilizza più.
Czech: Zeptejte se svého lékárníka, jak naložit s přípravky, které již nepoužíváte.
Italian: Aumento degli enzimi epatici (ALT - AST, fosfatasi alcalina, GGT).
Czech: Zvýšení jaterních enzymů (ALT/AST, alkalické fosfatázy, GGT)
Italian: Soluzione limpida isotonica di colore giallo-verdognolo con pH 4,3 - 5,3 e osmolarità 282 - 322 mOsm/litro.
Czech: Čirý zelenavě žlutý izotonický roztok s pH 4,3 až 5,3 a osmolaritou 282-322 mosm/l.
Italian: • a bambini o adolescenti nel periodo della crescita,
Czech: • u dětí nebo rostoucích adolescentů,
Italian: In casi rari può, in seguito ad una grave diminuzione della pressione, manifestarsi un collasso circolatorio.
Czech: Ve vzácných případech může, jako následek výrazného poklesu krevního tlaku, dojít k oběhovému kolapsu.
Italian: Reazioni psicotiche (con ad es. allucinazioni, paranoia)
Czech: Psychotické reakce (např. s halucinacemi, paranoiou)
Italian: , Tachicardia ventricolare che può portare ad arresto cardiaco.
Czech: Ventrikulární tachykardie, která může vést k srdeční zástavě
Italian: Tuttavia, è improbabile che alle dosi utilizzate negli studi clinici, le differenze statisticamente significative a livello cinetico abbiano rilevanza clinica.
Czech: Při dávkách zkoušených ve studiích však není pravděpodobné, že statisticky významné kinetické odchylky budou klinicky významné.
Italian: Gli studi di riproduzione sull'animale non hanno evidenziato effetti diretti o indiretti pericolosi di tossicità riproduttiva (vedere paragrafo 5.3).
Czech: Z hlediska reprodukční toxicity studie na zvířatech neodhalily přímé ani nepřímé škodlivé účinky (viz bod 5.3).
Italian: Tutti i pazienti devono consultare il medico se accusano sintomi di tendinite.
Czech: Všichni pacienti mají informovat lékaře, jestliže se objeví příznaky tendinitidy.
Italian: Insufficienza renale acuta (ad esempio dovuta a nefrite interstiziale)
Czech: Akutní selhání ledvin (např. z důvodu intersticiální nefritidy)
Italian: Se soffre di problemi ai reni, il medico può prescriverle un dosaggio inferiore.
Czech: Pokud máte problémy s ledvinami, může Vám lékař předepsat nižší dávku.
Italian: Se si verifica superinfezione in corso di terapia, vanno intraprese le opportune misure.
Czech: Pokud se během léčby objeví superinfekce, je třeba přijmout příslušná opatření.