FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: Fluralaner is readily absorbed from the topical administration site into the hair, skin and subjacent tissues, from where it is slowly absorbed into the vascular system.
Bulgarian: Fluralaner веднага се резорбира от локалното място на приложението в козината, кожата и подкожните тъкани, откъдето бавно се резорбира във васкуларната система.
English: Overdose:
Bulgarian: Предозиране:
English: and Rhipicephalus sanguineus) and fleas (Ctenocephalides spp.)
Bulgarian: и Rhipicephalus sanguineus) и срещу бълхи (Ctenocephalides spp.) при кучета.
English: Convulsions and lethargy has been reported very rarely in spontaneous (pharmacovigilance) reports.
Bulgarian: Много рядко са докладвани конвулсии и летаргия при спонтанни (фармакологична бдителност) доклади.
English: The pipettes should be kept in the outer packaging to prevent solvent loss or moisture uptake.
Bulgarian: Пипетите трябва да се съхранява в оригиналната опаковка, за да се предпазят от загубата на разтвор или влиянието на влагата.
English: Fluralaner is readily systemically absorbed from the topical administration site, reaching maximum concentrations in plasma between 3 and 21 days after administration.
Bulgarian: Fluralaner е бързо системно резорбиран от локалното място на приложението, достигайки максимална концентрация в плазмата между 3-ия и 21-ия ден след приложението.
English: Each chewable tablet of Bravecto contains:
Bulgarian: И ЕКСЦИПИЕНТИТЕ Всяка дъвчаща таблетка Bravecto съдържа:
English: A plateau is seen in plasma between 7 and 63 days post administration, after which concentrations decline slowly.
Bulgarian: Максимална концентрация в плазмата се достига между 7 -ия и 63 ден след приложението, след което концетрацията бавно се понижава.
English: 1 chewable tablet 2 chewable tablets 4 chewable tablets
Bulgarian: РАЗМЕР НА ОПАКОВКАТА 1 дъвчаща таблетка 2 дъвчащи таблетки 4 дъвчащи таблетки
English: Newly emerged fleas on a dog are killed before viable eggs are produced.
Bulgarian: Съвсем наскоро появилите се бълхи върху кучето умират, преди да снесат жизнени яйца.
English: Hypersensitivity reactions to the product have been reported in a small number of people.
Bulgarian: При малък брой хора, са докладвани реакции на свръхчувствителност към продукта.
English: Newly emerged fleas on a cat are killed before viable eggs are produced.
Bulgarian: Съвсем наскоро появилите се бълхи върху котката умират, преди да снесат жизнени яйца.
English: Safety was demonstrated in breeding, pregnant and lactating animals treated with overdoses of up to 3 times the maximum recommended dose.
Bulgarian: Безопасността на продукта е доказана при бременни, лактиращи животни и животни за разплод, третирани с доза 3 пъти по-голяма от максималната препоръчана доза.
English: Cardboard box with 1 aluminium foil blister sealed with PET aluminium foil lid stock containing 1, 2 or 4 chewable tablets.
Bulgarian: Картонена кутия съдържаща 1 блистер от алуминиево фолио, запечатан с PET алуминиево фолиева капачка, съдържащ 1, 2 или 4 дъвчащи таблетки.
English: In order to avoid contact, disposable protective gloves obtained with this product at the point of sale must be worn when handling and administering the product.
Bulgarian: За да се избегне контакт, индивидуално предпазно оборудване, състоящо се от предпазни ръкавици за еднократна употреба получени с този продукт в мястото на продажба, трябва да се носят, когато се работи с ветеринарномедицинския продукт и се прилага.
English: Do not use this veterinary medicinal product after the expiry date which is stated on the blister after EXP.
Bulgarian: Да не се използва този ветеринарномедицински продукт след изтичанe срока на годност, посочен върху блистера.
English: For optimal control of flea infestation, the veterinary medicinal product should be administered at intervals of 12 weeks.
Bulgarian: За оптимален контрол на опаразитяването с бълхи, ветеринарномедицинския продукт трябва да се прилага през интервал от 12 седмици.
English: Bravecto chewable tablets
Bulgarian: Bravecto дъвчащи таблетки
English: Step 3: Squeeze the pipette gently and apply the entire contents directly to the cat's skin.
Bulgarian: Внимателно стиснете пипетата и приложете цялото съдържание директно върху кожата на котката.
English: The frequency of adverse reactions is defined using the following convention: - very common (more than 1 in 10 animals treated displaying adverse reaction(s)) - common (more than 1 but less than 10 animals in 100 animals treated) - uncommon (more than 1 but less than 10 animals in 1,000 animals treated) - rare (more than 1 but less than 10 animals in 10,000 animals treated) - very rare (less than 1 animal in 10,000 animals treated, including isolated reports)
Bulgarian: Честотата на неблагоприятните реакции се определя чрез следната класификация: - много чести (повече от 1 на 10 третирани животни, проявяващи неблагоприятни реакции) - чести (повече от 1, но по-малко от 10 животни на 100 третирани животни) - не чести (повече от 1, но по-малко от 10 животни на 1,000 третирани животни) - редки (повече от 1, но по-малко от 10 животни на 10,000 третирани животни) - много редки (по-малко от 1 животно на 10,000 третирани животни, включително изолирани съобщения)
English: In molecular on-target studies on insect GABA receptors of flea and fly, fluralaner is not affected by dieldrin resistance.
Bulgarian: При молекулярните on-target изследвания върху GABA рецепторите на бълхите и мухите, fluralaner не е бил повлияван от dieldrin резистентността.
English: Use with caution in dogs with pre-existing epilepsy.
Bulgarian: Да се прилага с повишено внимание при кучета с епилепсия.
English: Fluralaner has a high potency against ticks and fleas by exposure via feeding, i.e. it is systemically active on target parasites.
Bulgarian: Fluralaner има силна активност срещу бълхите и кърлежите след експозиция чрез храненето, следователно той е системно активен срещу прицелните паразити.
English: Pork liver flavour Sucrose
Bulgarian: Porc liver flavor Surcose
English: Each ml contains 280 mg fluralaner.
Bulgarian: Eдин ml съдържа 280 mg fluralaner.
English: Bodyweight of dog (kg)
Bulgarian: Телесна маса на куче (kg)
English: The dog should be observed during administration to confirm that the tablet is swallowed.
Bulgarian: Кучето трябва да бъде наблюдавано по време на приложението на продукта, за да сте сигурни, че таблетката е погълната от кучето.
English: Oral uptake of the product at the maximum recommended dose of 93 mg fluralaner/kg body weight was well tolerated in cats, apart from some self-limiting salivation and coughing or vomiting immediately after administration.
Bulgarian: Пероралното приложение на продукта в максимално препоръчаната доза от 93 mg fluralaner/kg т.м. има добра поносимост при котки, с изключение на някои признаци като самоограничаващи се саливация и кашлица или повръщане непосредствено след приложението.
English: Fluralaner is highly bound to plasma proteins and might compete with other highly bound active substances such as non-steroidal anti-inflammatory drugs (NSAIDs) and the coumarin derivative warfarin.
Bulgarian: Fluralaner има висока степен на свързване с плазмените протеини и може да се конкурира с други активни субстанции с висока степен на свързване, като нестероидни противовъзпалителни средства (NSAIDs) и кумаринивото производно варфарин.
English: The following other signs shortly after administration were uncommonly observed: apathy/tremors/anorexia (0.9% of treated cats) or vomiting/hypersalivation (0.4% of treated cats).
Bulgarian: Много скоро след приложението на продукта са наблюдавани следните не чести признаци: апатия/ тремор /анорексия (0.9 % от третираните котки) или повръщане
English: Bodyweight of cat (kg)
Bulgarian: Телесна маса на котка (kg)
English: For optimal control of tick and flea infestation, the product should be administered at intervals of 12 weeks.
Bulgarian: За оптимален контрол на кърлежите и бълхите, продуктът трябва да се прилага през интервали от 12 седмици.
English: Incubation of fluralaner in the presence of carprofen or warfarin in dog plasma at maximum expected plasma concentrations did not reduce the protein binding of fluralaner, carprofen or warfarin.
Bulgarian: Инкубацията на fluralaner в присъствието на carprofen или warfarin в плазмата на кучето в максивмално очаквани плазмени концентрации не намалява протеиновото свързване на fluralaner, carprofen или warfarin.
English: Pharmacotherapeutic group: Ectoparasiticides for systemic use.
Bulgarian: Фармакотерапевтична група: ектопаразитициди за системана употреба.
English: Fluralaner is a potent inhibitor of parts of the arthropod nervous system by acting antagonistically on ligand-gated chloride channels (GABA-receptor and glutamate-receptor).
Bulgarian: Fluralaner е силен инхибитор на части от нервната система на артроподите, чрез антагонистичното си действие върху ligant-gate chloride канали (GABA-receptor и glutamate receptor).
English: Care should be taken to avoid contact with the eyes of the animal.
Bulgarian: Специални предпазни мерки трябва да бъдат взети за да се избягне контакт на продукта с очите на животното.
English: The product should not be used by persons with a hypersensitivity to the active substance or to any of the excipients (see section Contraindications).
Bulgarian: Продуктът не трябва да се използва от хора с установена свръхчувствителност към активната субстанция или към някой от ексципиентите (вж. секция Противопоказанията).
English: Strength and number of tablets to be administered
Bulgarian: Концентрация и брой на таблетките за приложение
English: Interaction with other medicinal products and other forms of interaction: None known.
Bulgarian: Взаимодействие с други ветеринарномедицински продукти и други форми на взаимодействие:
English: The product can be used as part of a treatment strategy for the control of flea allergy dermatitis (FAD).
Bulgarian: Продуктът може да се използава като част от стратегията за контрол на алергичен дерматит причинен от бълхи (FAD).
English: 4.5 Special precautions for use
Bulgarian: 4,5 Специални предпазни мерки при употреба
English: The product should not be administered at intervals shorter than 8 weeks as the safety at shorter intervals has not been tested.
Bulgarian: Продуктът не трябва да се прилага през интервал по-малко от 8 седмици, тъй като безопасността на продукта при прилагането му през по-къси интервали не е била доказана.
English: Step 2: The dog should be standing or lying with its back horizontal during application.
Bulgarian: Кучето трябва да е изправено или в легнало хоризонтално положение по време на приложението.
English: Oral uptake of the product at the maximum recommended dose was well tolerated in cats, apart from some self-limiting salivation and coughing or vomiting immediately after administration.
Bulgarian: Ветеринарномедицинския продукт има много добра поносимост при котки след перорално приложение на продукта в максимално препоръчаната доза, с изключение на самоограничаваща се саливация и кашлица или повръщане непосредствено след приложението му.
English: Parasites need to start feeding on the host to become exposed to fluralaner; therefore the risk of the transmission of parasite borne diseases cannot be excluded.
Bulgarian: Паразитите трябва за започнат да се хранят от гостоприемника, за да бъдат изложени на влиянието на fluralaner; следователно рискът от трансмисия на болести, предавани чрез паразитите не може да бъде изключен.
English: The prolonged persistence and slow elimination from plasma (t1/2 = 21 days) and the lack of extensive metabolism provide effective concentrations of fluralaner for the duration of the inter-dosing interval.
Bulgarian: Продължителното присъствие, бавното елиминиране от плазмата (t1/2 = 21 дни) и липсата на дълъг метаболизъм, осигуряват ефективни концентрации на fluralaner за времето на интервала между дозирането.
English: The prolonged persistence and slow elimination from plasma (t1/2 = 12 days) and the lack of extensive metabolism provide effective concentrations of fluralaner for the duration of the inter-dosing interval.
Bulgarian: Продължителното присъствие, бавното елиминиране от плазмата (t1/2 = 12 дни) и липсата на дълъг метаболизъм, осигуряват ефективни концентрации на fluralaner за времето на интервала между дозирането.
English: In in vitro bio-assays, fluralaner is not affected by proven field resistances against amidines (tick), organophosphates (tick, mite), cyclodienes (tick, flea, fly), macrocyclic lactones (sea lice), phenylpyrazoles (tick, flea), benzophenyl ureas (tick), pyrethroids (tick, mite) and carbamates (mite).
Bulgarian: бълхи, мухи), macrocyclic lactones (морски въшки), phenylpyrazoles (кърлежи, бълхи), benzophenyl ureas (кърлежи), pyrethroids (кърлежи, крастни кърлежи), carbamats (крастни кърлежи).
English: EXP: {month/year}
Bulgarian: СРОК НА ГОДНОСТ EXP:{месец/година}
English: This product is harmful after ingestion.
Bulgarian: Този продукт е опасен при поглъщане.
English: QUANTITY OF THE ACTIVE SUBSTANCE
Bulgarian: СЪДЪРЖАНИЕ НА АКТИВНАТА СУБСТАНЦИЯ
English: For dogs above 56 kg bodyweight, use a combination of two tablets that most closely matches the bodyweight.
Bulgarian: За кучета над 56 kg т.м., използвайте комбинация от две таблетки, които най-много съответстват на определената телесната маса.
English: for small cats 1.2 - 2.8 kg for medium-sized cats >2.8 - 6.25 kg for large cats >6.25 - 12.5 kg
Bulgarian: за малки котки 1,2 - 2,8 kg за средно големи котки >2,8 - 6,25 kg за големи котки >6,25 - 12,5 kg
English: It is efficacious against ticks (Ixodes spp.)
Bulgarian: Ефективен е срещу кърлежи (Ixodes spp.) и срещу бълхи
English: Shelf life of the veterinary medicinal product as packaged for sale: Bravecto 112.5 mg spot-on solution: 2 years Bravecto 250 mg / 500 mg / 1,000 mg / 1,400 mg spot-on solution: 3 years
Bulgarian: Срок на годност на крайния ветеринарномедицински продукт: Bravecto 112,5 mg спот-он разтвор: 2 години Bravecto 250 mg / 500 mg / 1 000 mg / 1 400 mg спот-он разтвор: 3 години
English: Step 2: The cat should be standing or lying with its back horizontal for easy application.
Bulgarian: Котката трябва да е изправена или в легнало хоризонтално положение за по-лесно приложение.
English: EU/2/13/158/001-015
Bulgarian: НОМЕР НА ЛИЦЕНЗА ЗА УПОТРЕБА EU/2/13/158/001-015
English: Marketing authorisation holder: Intervet International B. V. Wim de Körverstraat 35
Bulgarian: Intervet International BV Wim de Körverstraat 35
English: There were no findings on reproductive performance and no findings of concern on offspring viability when fluralaner was administered orally to Beagle dogs at overdoses of up to 3 times the maximum recommended dose (up to 168 mg/kg bodyweight of fluralaner).
Bulgarian: Не са доказани репродуктивни изменения и промени в жизнеспособността на приплодите, когато fluralaner е прилаган перорално на кучета от порадата Бигъл, с доза 3 пъти по-голяма от максималната препоръчана доза (до 168 mg/kg т.м. fluralaner).
English: This veterinary medicinal product is a systemic insecticide and acaricide that provides immediate and persistent flea (Ctenocephalides felis) and tick (Ixodes ricinus) killing activity for 12 weeks.
Bulgarian: Този ветеринарномедицински продукт е системен инсектицид и акарицид, осигуряващ бърза и продължителна активност, убиващ бълхите (Ctenocephalides felis) и кърлежите (Ixodes ricinus) за 12 седмици.
English: Unit dose pipette made of laminated aluminium/polypropylene foil closed with an HDPE cap and packed in a laminated aluminium foil sachet.
Bulgarian: Еднодозова пипета е направена от ламинирано алуминиево/ полипропиленово фолио, затворено с HDPE капачка и пакетирана в ламинирано фолиево саше.
English: For the treatment of tick and flea infestations in cats.
Bulgarian: За третиране на опаразитяване с кърлежи и бълхи при котки.
English: For cats above 12.5 kg body weight, use a combination of two pipettes that most closely matches the body weight.
Bulgarian: За котки над 12,5 kg т.м., използвайте комбинация от две пипети които най-много съответстват на определената телесната маса.
English: For dogs above 56 kg body weight, use a combination of two pipettes that most closely matches the body weight.
Bulgarian: За кучета над 56 kg т.м., използвайте комбинация от две пипети които най-много съответстват на определената телесната маса.
English: The cap should be rotated clockwise or counter clockwise one full turn.
Bulgarian: Капачката трябва да се завърти по посока на часовниковата стрелка или обратно, за един пълен оборот.
English: During clinical field testing, no interactions between Bravecto chewable tablets for dogs and routinely used veterinary medicinal products were observed.
Bulgarian: По време на клинични теренни проучвания, не е наблюдавано взаимодействие на Bravecto дъвчащи таблетки при кучета с други обичайно прилагани ветеринарномедицински продукти.
English: Bravecto should be administered in accordance with the following table (corresponding to a dose of 40 - 94 mg fluralaner/kg body weight):
Bulgarian: Bravecto трябва да се прилага съгласно следната таблица (съответсващо на 1 доза от 40-94 mg fluralaner/kg т.м):
English: Mild and transient gastrointestinal effects such as diarrhoea, vomiting, inappetence, and drooling were commonly observed in clinical trials (1.6% of treated dogs).
Bulgarian: Леки и бързо преминаващи гастроинтестинални признаци като диария, повръщане, липса на апетит и лигаване, често са наблюдавани при клинични опити (1,6 % от третираните кучета).
English: Treatment schedule
Bulgarian: ТЕРАПЕВТИЧНИ ПОКАЗАНИЯ
English: Strength and number of pipettes to be administered
Bulgarian: Брой и концентрация на пипетите за приложение
English: ATCvet code: QP53B E02.
Bulgarian: Ветеринарномедицински Анатомо-Терапевтичен Код: QP53В Е02.
English: Cap does not come off.
Bulgarian: Капачката не пада:
English: For the treatment of tick and flea infestations in dogs.
Bulgarian: За третиране на опаразитяване с кърлежи и бълхи при кучета.
English: No adverse reactions were observed following topical administration to kitten aged 11-13 weeks and weighing 1.2-1.5 kg treated with overdoses of up to 5 times the maximum recommended dose (93 mg, 279 mg and 465 mg fluralaner/kg body weight) on three occasions at shorter intervals than recommended (8-week intervals).
Bulgarian: Не са наблюдавани неблагоприятни реакции след прилагане върху ограничен участък при котки на 11 - 13 седмична възраст и с телесна маса 1,2 - 1,5 kg, третирани с доза 5 пъти поголяма от максималната препоръчана доза (93 mg, 279 mg и 465 mg fluralaner/kg т.м), при три случая с по-къси интервали от препоръчаните (8-седмични интервали).
English: EU/2/13/158/001 EU/2/13/158/002 EU/2/13/158/003 EU/2/13/158/004 EU/2/13/158/005 EU/2/13/158/006 EU/2/13/158/007 EU/2/13/158/008 EU/2/13/158/009 EU/2/13/158/010 EU/2/13/158/011 EU/2/13/158/012 EU/2/13/158/013
Bulgarian: ЕU/2/13/158/001 ЕU/2/13/158/002 ЕU/2/13/158/003 ЕU/2/13/158/004 ЕU/2/13/158/005 ЕU/2/13/158/006 ЕU/2/13/158/007 ЕU/2/13/158/008 ЕU/2/13/158/009 ЕU/2/13/158/010
English: Do not use this veterinary medicinal product after the expiry date stated on the packaging after EXP.
Bulgarian: Да не се използва след изтичане на срока на годност посочен върху етикета.
English: This veterinary medicinal product is a systemic insecticide and acaricide that provides: - immediate and persistent flea (Ctenocephalides felis and Ctenocephalides canis) killing activity for 12 weeks, and - immediate and persistent tick (Ixodes ricinus, Rhipicephalus sanguineus and Dermacentor reticulatus) killing activity for 12 weeks.
Bulgarian: Този ветеринарномедицински продукт е системен инсектицид и акарицид, който осигурява: - бърза и продължителна активност, убиващ бълхите (Ctenocephalides felis и Ctenocephalides canis) за 12 седмици, и - бърза и продължителна активност, убиващ кърлежите (Ixodes ricinus, Rhipicephalus sanguineus и Dermacentor reticulatus) за 12 седмици.
English: The safety of the veterinary medicinal product in breeding, pregnant and lactating dogs has been demonstrated.
Bulgarian: Безопасността на ветеринарномедицинския продукт е доказана по време на бременност, лактация и при животни за разплод.
English: In the absence of available data, this veterinary medicinal product should not be used on kitten less than 11 weeks old and /or cats weighing less than 1.2 kg.
Bulgarian: При липса на налични данни, този ветеринарномедицински продукт не трябва да се прилага при котки по-малки от 11- седмична възраст и/или котки с телесна маса под 1,2 kg.
English: Safety was demonstrated in puppies aged 8-9 weeks and weighing 2.0-3.6 kg treated with overdoses of up to 5 times the maximum recommended dose on three occasions at shorter intervals than recommended (8-week intervals).
Bulgarian: Безопасността е доказана при кученца на 8-9 седмична възраст и телесна маса 2,0-3,6 kg, третирани с доза 5 пъти по-голяма от максималната препоръчана доза, при три случая с по-къси интервали от препоръчаните (8- седмични интервали).
English: Can be used in breeding, pregnant and lactating dogs.
Bulgarian: Може да се прилага по време на бременност, лактация и при животни за разплод.
English: Major incompatibilities: None known.
Bulgarian: Основни несъвместимости:
English: The onset of efficacy is within 8 hours for fleas (C. felis) and 12 hours for ticks (I. ricinus).
Bulgarian: Началото на ефикасността е 8 часа за бълхите (C.felis) и 12 часа за кърлежите (I. ricinus).
English: The onset of effect is within 8 hours of attachment for fleas (C. felis) and 12 hours of attachment for ticks (I. ricinus).
Bulgarian: Началото на ефекта е в рамките на 8 часа след прикачването на бълхите (C. felis) и 12 часа след прикачването на кърлежите (I. ricinus).
English: Treatment schedule:
Bulgarian: Схема на приложение:
English: and fleas (Ctenocephalides spp.)
Bulgarian: (Ctenocephalides spp.) при котки.
English: for very small dogs (2-4.5 kg) for small dogs (>4.5-10 kg) for medium-sized dogs (>10-20 kg) for large dogs (>20-40 kg) for very large dogs (>40-56 kg)
Bulgarian: за много малки кучета (2-4,5 kg) за малки кучута (>4,5 -10 kg) за средно големи кучета (>10-20 kg) за големи кучета(>20-40 kg) за много големи кучета (>40-56 kg)
English: Fluralaner was well tolerated in Collies with a deficient multidrug-resistance-protein 1 (MDR1 -/-) following single oral administration at 3 times the maximum recommended dose (168 mg/kg bodyweight).
Bulgarian: Коли с deficient multidrugresistance-protein 1(MDR1 -/-), след еднократно перорално приложение на доза 3 пъти над максималната препоръчана доза (168 mg/kg т.м).
English: No adverse reactions were observed following oral administration to puppies aged 8-9 weeks and weighing 2.0-3.6 kg treated with overdoses of up to 5 times the maximum recommended dose (56 mg, 168 mg and 280 mg fluralaner/kg bodyweight) on three occasions at shorter intervals than recommended (8-week intervals).
Bulgarian: Не са наблюдавани неблагоприятни реакции след пероралното приложение при кученца на 89 седмична възраст и с телесна маса 2,0-3,6 kg, третирани с доза 5 пъти по-голяма от максималната препоръчана доза (56 mg, 168 mg и 280 mg fluralaner/kg т.м), при три случая с покъси интервали от препоръчаните (8 - седмични интервали).
English: Lot: {number}
Bulgarian: Партида: {номер}
English: The onset of efficacy is within 12 hours for fleas (C. felis) and within 48 hours for ticks (I. ricinus).
Bulgarian: Началото на ефективността е 12 часа за бълхи (C.felis) и 48 часа за кърлежи (I.ricinus).
English: for very small dogs 2 - 4.5 kg for small dogs >4.5 - 10 kg for medium-sized dogs >10 - 20 kg for large dogs >20 - 40 kg for very large dogs >40 - 56 kg
Bulgarian: за много малки кучета 2 - 4,5 kg за малки кучета >4,5 - 10 kg за средно големи кучета >10 - 20 kg за големи кучета >20 - 40 kg за много големи кучета >40- 56 kg
English: For oral use.
Bulgarian: За локално приложение.
English: During laboratory and clinical field testing, no interactions between Bravecto spot-on solution for dogs and routinely used veterinary medicinal products were observed.
Bulgarian: При лабораторните и клинични теренни проучвания, не е наблюдавано взаимодействие на Bravecto спот-он разтвор за кучета с други обичайно прилагани ветеринарномедицински продукти.
English: 0.4 ml 0.89 ml 1.79 ml
Bulgarian: 2 х 1,79 ml