FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Czech: Doporučení na vytvoření harmonizovaného, přísného bezpečnostního upozornění EU pro uživatele, včetně doporučení lékařům ohledně patřičné léčby a příslušných proškolení uživatelů, bez dalších omezení Harmonizované, přísné bezpečnostní upozornění pro uživatele by mělo obsahovat:
Latvian: Ieteikumi par vienotiem, stingrākiem ES lietotāju drošības brīdinājumiem, ieskaitot padomus ārstiem par piemērotu ārstēšanu, kā arī par piemērotiem apmācības pasākumiem lietotājiem, bez papildu ierobežojumiem
Czech: Eli Lilly (Suisse) S.A. ul. Stawki no. 2, 21 pietro 00-193 Warsaw Polsko
Latvian: 2, 21 pietro 00-193 Warsaw Polija
Czech: Po perorálním nebo parenterálním podání tilmicosinu je hlavním cílem orgánové toxicity srdce.
Latvian: Pēc tilmikozīna orālas vai parenterālas ievadīšanas galvenais toksiskās iedarbības mērķorgāns ir sirds.
Czech: CVMP doporučuje většinou 18 z 27 hlasů, aby upozornění ohledně bezpečnosti uživatele vnitrostátně udělených rozhodnutí o registraci bylo harmonizováno textem „Pouze pro použití veterinárními lékaři".
Latvian: veterināro zāļu komiteja iesaka ar 18 balsu no 27 balsīm vairākumu, ka brīdinājumi attiecībā uz lietotāja drošību valstu izsniegtajās reģistrācijas apliecībās ir jāsaskaņo, un ka lietošanas noteikumi ir jāsaskaņo formā: "Lietot drīkst tikai veterinārārsti"; izmaiņas zāļu aprakstā ir izklāstītas III pielikumā , un noteikumi, kas tiek uzskatīti par būtiskiem zāļu drošai lietošanai, atbilstoši Direktīvas 2001/82/EK 36. panta 4. punktam (ar grozījumiem) ir izklāstīti IV pielikumā.
Czech: INJEKCE TÉTO LÁTKY LIDEM JIŽ ZPŮSOBILA SMRT.
Latvian: ŠO ZĀĻU INJICĒŠANAI CILVĒKIEM IR BIJUŠAS LETĀLAS SEKAS.
Czech: Výbor uvedl, že nižší síla přípravku by vedla zejména ke zvýšení počtu injekcí potřebných na dosažení terapeutického účinku.
Latvian: Tā atzīmēja, ka zāles ar mazāku stiprumu vispirms palielinās ievadīšanu skaitu,
Czech: V odstavci 4.5„Zvláštní opatření pro použití"
Latvian: apakšpunkts "Īpaši piesardzības pasākumi lietošanā"
Czech: Znehybněte zvíře a zaveďte jinou jehlu subkutánně do místa vpichu.
Latvian: Savaldiet dzīvnieku un ievadiet atsevišķu adatu zem ādas injekcijas vietā.
Czech: Doporučení na vytvoření harmonizovaného, přísného bezpečnostního upozornění EU pro uživatele, včetně poučení lékaře o patřičné léčbě, omezení použití léku pouze na veterinární lékaře a na další řádně kvalifikované osoby (podle posouzení veterinárních lékařů) a řádná proškolení uživatelů
Latvian: Ieteikumi par vienotiem, stingrākiem ES lietotāju drošības brīdinājumiem, ieskaitot padomus ārstiem par piemērotu ārstēšanu, atļauju lietot tikai veterinārārstiem, kā arī par piemērotiem apmācības pasākumiem lietotājiem
Czech: Eli Lilly Industries Ltd Elanco Animal Health Kingsclere Road Basingtstoke Hampshire
Latvian: Lielbritānija Eli Lilly Industries Ltd Elanco Animal Health Kingsclere Road
Czech: Byly vysloveny obavy týkající se přiměřenosti stávajících varování a podmínek stanovených pro používání tohoto přípravku, které mají chránit uživatele, aby si sami takovou injekci nepodali a aby věděli, jaké to může mít vážné následky.
Latvian: Tika izteiktas bažas par esošajiem drošības brīdinājumiem un noteikumiem par šo zāļu lietošanu, kas pasargā lietotājus no pašinjicēšanās un brīdina par iespējamām nopietnām sekām, kā arī uzsvērta nepieciešamība sniegt vajadzīgo informāciju par medicīnisko palīdzību šādos gadījumos vai zāļu ļaunprātīgas izmantošanas (pašnāvības)gadījumā.
Czech: POMOC a vezměte sebou tuto lahvičku nebo příbalovou informaci.
Latvian: PALĪDZĪBU un paņemiet līdz šo flakonu vai lietošanas instrukciju.
Czech: Cílem toxického působení je kardiovaskulární soustava a příčinou toxicity může být blokáda kalciového kanálu.
Latvian: Toksiskās iedarbības pamatā uz sirds un asinsvadu sistēmu var būt kalcija kanālu blokāde.
Czech: Blokáda tohoto srdečního proudu je možným mechanizmem negativně inotropních účinků, které byly pozorovány po podání této látky psům při vědomí.
Latvian: Šīs sirds strāvas blokāde ir iespējamais negatīvo inotropo efektu mehānisms.
Czech: Bezpečnostní upozornění pro obsluhující osoby:
Latvian: Piesardzības brīdinājumi lietotājam:
Czech: Eli Lilly & Company Ltd. Elanco Animal Health Kingsclere Road Basingstoke
Latvian: Elanco Animal Health Kingsclere Road Basingstoke
Czech: Intravenózní injekce 4,5 a 5,6 mg tilmicosinu/kg, po které následovala 2 až 6 krát intravenózní injekce 1 ml adrenalinu (1/1000), měla za následek uhynutí všech 6 prasat.
Latvian: 4,5 un 5,6 mg/kg tilmikozīna ievadīšana ar sekojošu 1 ml adrenalīna (1/1000) atkārtotu ievadīšanu vēnā (2 līdz 6 reizes) bija nāvējoša visām 6 cūkām, kam veica injekciju.
Czech: Intravenózní injekce 4,5 až 5,6 mg tilmicosinu/kg, po které následovala 2 až 6 krát intravenózní injekce 1 ml adrenalinu (1/1000), měla za následek uhynutí všech 6 prasat.
Latvian: 4,5 līdz 5,6 mg/kg tilmikozīna ievadīšana ar sekojošu 1 ml adrenalīna (1/1000) atkārtotu ievadīšanu vēnā (2 līdz 6 reizes) bija nāvējoša visām 6 cūkām, kam veica injekciju.
Czech: Vyhodnocení expozice
Latvian: Ekspozīcijas novērtējums
Czech: jedna dávka Ovce: 10 mg/kg ž. hm.
Latvian: Viena deva Aitām: 10 mg uz 1 kg ķermeņa svara.
Czech: Všechna prasata, která dostala intravenózně 4,5 až 5,6 mg tilmicosinu/kgbez adrenalinu, přežila.
Latvian: Visas cūkas, kas saņēma 4,5 līdz 5,6 mg/kg tilmikozīna intravenozi bez adrenalīna ievadīšanas izdzīvoja.
Czech: či E. coli, což jsou bakterie, na které se soustřeďuje pozornost v rámci boje proti potravinovým nákazám.
Latvian: Piemēram, tilmikozīns ir neaktīvs pret Salmonella spp. un E. coli, divām baktērijām, kas bieži ir atbildīgas par pārtikas produktu izraisītām cilvēku slimībām.
Czech: POKYN O SPRÁVNÉM PODÁNÍ
Latvian: PADOMI PAREIZAI IEVADĪŠANAI
Czech: Bývají tělesně aktivní a se zvířaty zacházejí každý den. Jsou školeni o řádném uchovávání potenciálně letálních přípravků a tyto způsoby používají.
Latvian: Viņi ir apmācīti un pieredzējuši potenciāli letālu zāļu uzglabāšanā.
Czech: Pouze k použití veterinárním lékařem.
Latvian: Drīkst lietot tikai veterinārārsti.
Czech: - Výbor posoudil otázku vznesenou při projednávání záležitosti, zda text týkající se bezpečnosti uživatele v literatuře o přípravku Micotil má být harmonizován z hlediska omezení používání tohoto přípravku pouze na veterinární lékaře, přičemž většina jeho členů považovala za nutné,
Latvian: - Komiteja, izskatījusi pārskata jautājumu, vai formulējumu par Micotil lietotāju drošību zāļu literatūrā būtu jāsaskaņo attiecībā uz atļauju lietot tikai veterinārārstiem, ar balsu vairākumu pieņēma, ka lietošanas atļauja ir jāsaskaņo šādi: "Lietot drīkst tikai veteinārārsti"; šo apstākli uzskatīja par būtisku veterināro zāļu drošai lietošanai;
Czech: U psů po podání tilmicosinu ukázalo léčení pomocí CaCl2 pozitivní účinek na inotropní stav levé komory a na některé změny krevního tlaku a srdeční frekvence.
Latvian: Suņiem CaCl2 ievadīšana pēc tilmikozīna ievadīšanas uzrādīja pozitīvu efektu uz kreisā priekškambara inotropo stāvokli un nelielas izmaiņas spiedienā asinsvados un sirds ritmā.
Czech: U psů mělo léčení nitrožilně podaným chloridem vápenatým kladný účinek na inotropii levé komory a poněkud zlepšilo krevní tlak a tachykardii.
Latvian: Suņiem kalcija hlorīda ievadīšana vēnā deva pozitīvu efektu uz kreisā priekškambara inotropo stāvokli un nedaudz uzlaboja spiedienu asinsvados un samazināja tahikardiju.
Czech: (tj.
Latvian: Aitas
Czech: To, že je potřebné, aby si ošetřující veterinární lékař ověřil způsobilost uživatele a že obě strany podepíší příslušný formulář, však pravděpodobně minimalizuje riziko selhání této části opatření; - I když při této možnosti je pravděpodobnější, že uživatelé Micotilu pochopí důsledky doporučovaných upozornění, riziko (ačkoliv je pravděpodobně nižší než u možnosti č. 3) zůstává, protože: o nemusí být zcela dodržena doporučená opatření, jejichž cílem je zajistit osobní bezpečnost uživatelů (tj.
Latvian: Tomēr tas, ka ārstējošajam veterinārārstam ir jāapliecina lietotāja kompetence, abām pusēm parakstot veidlapu, vārētu mazināt neveiksmes risku šajā pasākumu daļā; - Lai gan šajā variantā Micotil lietotāji varētu labāk izprast ieteikto brīdinājumu ietekmi, risks, kas, iespējams, būtu mazāks nekā 3. variantā, saglabājas šādos apstākļos: o var pilnībā neveikt pasākumus, kas paredzēti viņu personīgai drošībai (t.i., brīdinājumu nestrādāt vienatnē visticamāk ignorēs; lietotāji var nenoņemt adatu no šļirces, kas satur zāles un var nepilnīgi saprast nejaušas injicēšanas sekas); o zāles netiek pienācīgi uzglabātas, kas potenciāli noved pie vieglākas pieejamības nepareizai un ļaunprātīgai lietošanai; o var nepiemērotā veidā lietot zāles, kas palikušas pāri pēc sākotnēji ārstētā(o) dzīvnieka(u), vēlākā laikā, ar no tā izrietošo risku.
Czech: Proto k přínosům tohoto léku patří jednoduchost používání, prospěšnost pro zvířata a pohodlný dávkovací režim.
Latvian: Micotil injicē vienreiz un nelielā daudzumā, tāpēc tā lietošana ir vienkārša, saudzīga pret dzīvniekiem un ļauj viegli ievērot ārstēšanas shēmu.
Czech: - Výbor jednohlasně rozhodl, že je nutné, aby bezpečnostní upozornění pro uživatele příslušných přípravků byla harmonizována v celé EU za účelem zajištění řádné bezpečnosti uživatelů, přičemž zvážil otázky vznesené při projednávání záležitosti, zda text týkající se bezpečnosti pro uživatele v literatuře o přípravku Micotil má být harmonizovaný;
Latvian: - Komiteja, novērtējot pārskata jautājumu vai ir nepieciešamība zāļu literatūrā saskaņot formulējumu brīdinājumam par Micotil lietotāju drošību, vienprātīgi uzskatīja par nepieciešamu, ka brīdinājumi lietotājiem par drošību ir jāsaskaņo visā ES, lai panāktu atbilstošu lietotāju drošību;
Czech: 300 mg/ml injekční roztok Skot a ovce jedna dávka Veškeré indikace u ovcí a zápal plic u skotu:
Latvian: Viena deva Visas aitu indikācijas un govju pneimonija.
Czech: upozornění, aby nepracovali sami, budou pravděpodobně ignorovat; uživatelé nemusí oddělit jehlu od stříkačky obsahující přípravek a nemusí zcela pochopit rizika náhodné aplikace injekce); o nebudou řádně uchovávat přípravek, což může snadno vést k možnosti jeho nesprávného použití a zneužití; o později mohou nevhodným způsobem použít přípravek, který zůstal po léčbě zvířete(zvířat) s následnými riziky.
Latvian: Ievērojams skaits šādu lietotāju var pilnībā neizprast brīdinājumu nozīmi un: o pilnībā neveikt pasākumus, kas paredzēti viņu personīgai drošībai (t.i., brīdinājumu nestrādāt vienatnē visticamāk ignorēs; lietotāji var nenoņemt adatu no šļirces, kas satur zāles un var nepilnīgi saprast nejaušas injicēšanas sekas); o nepareizi glabāt zāles, potenciāli pieļaujot vieglāku pieejamību nepareizai lietošanai un ļaunprātīgai izmantošanai; o var nepiemērotā veidā lietot zāles, kas palikušas pāri pēc sākotnēji ārstētā(o) dzīvnieka(u), vēlākā laikā, ar no tā izrietošu risku.
Czech: B. PŘÍBALOVÁ INFORMACE
Latvian: B. LIETOŠANAS PAMĀCĪBA
Czech: POMOC a vezměte sebou lahvičku nebo příbalovou informaci.
Latvian: PALĪDZĪBU un paņemiet līdz flakonu vai lietošanas instrukciju.
Czech: Absorpce: Bylo provedeno několik studií.
Latvian: Absorbcija: Ir veikti vairāki pētījumi.
Czech: 1 hodina 1 hodina
Latvian: 1 stunda 1 stunda
Czech: Pokud během 48 hodin nedojde ke zlepšení stavu, je třeba ověřit diagnózu.
Latvian: Ja nav uzlabojumu 48 stundu laikā, ir jāapstiprina diagnoze.
Czech: • Přesvědčte se, zda jsou zvířata řádně zafixována, včetně zvířat v jejich blízkosti.
Latvian: • Nodrošiniet, lai dzīvnieki būtu pienācīgi savaldīti, tostarp tuvumā esošie.
Czech: • Tento přípravek smí podávat pouze veterinární lékař.
Latvian: • Šīs zāles drīkst ievadīt tikai veterinārārsts.
Czech: Portugalsko Lilly Portugal - Produtos Farmacêuticos, Lda.
Latvian: Lilly Portugal - Produtos Farmacêuticos, Lda.
Czech: 8 hodin 8 hodin
Latvian: 8 stundas 8 stundas
Czech: Každá injekční lahvička je zabalena v krabičce.
Latvian: Katrs flakons ir iepakots kartona iepakojumā.
Czech: Nebyly předloženy žádné údaje na podporu výrazu „kontrola".
Latvian: Dati, kas apliecinātu terminu „kontrole", nebija iesniegti.
Czech: 4600 Wels RAKOUSKO
Latvian: 4600 Wels AUSTRIJA
Czech: 1000 Brussel
Latvian: 1000 Brussel BEĻĢIJA
Czech: POZNÁMKA PRO LÉKAŘE
Latvian: PIEZĪME ĀRSTAM
Czech: Účinek byl prokázán zejména proti mikroorganizmům z následujících rodů:
Latvian: Īpaši tās darbība ir parādījusies pret šādiem mikroorganismiem:
Czech: Při používání přípravku je třeba vzít v úvahu oficiální, národní a regionální pravidla antibiotické politiky.
Latvian: Izmantojot veterinārās zāles, jāņem vērā oficiālā valsts un reģionālā antimikrobu politika.
Czech: Jestliže zaznamenáte jakékoliv závažné nežádoucí účinky či jiné reakce, které nejsou uvedeny v této příbalové informaci, oznamte to, prosím, svému veterinárnímu lékaři.
Latvian: Ja novērojat jebkuras būtiskas blakusparādības vai citu iedarbību, kas nav minētas šajā lietošanas instrukcijā, lūdzu, informējiet par tām savu veterinārārstu.
Czech: Chraňte před přímým slunečním zářením.
Latvian: Sargāt no tiešiem saules stariem.
Czech: LILLY FRANCE 13 Rue Pages 92158 Suresnes Cedex FRANCIE
Latvian: LILLY FRANCE 13 Rue Pages 92158 Suresnes Cedex FRANCIJA
Czech: Výsledky naznačují, že intravenózní podání adrenalinu může být kontraindikované.
Latvian: Šie rezultāti liecina, ka intravenozais adrenalīns var būt kontrindicēts.
Czech: Usuzuje se, že ovlivňuje syntézu bílkovin.
Latvian: Tiek uzskatīts, ka tas ietekmē olbaltumvielu sintēzi.
Czech: Nepodávejte prasatům.
Latvian: Neievadīt cūkām.
Czech: Má bakteriostatický účinek, ale ve vysokých koncentracích může být baktericidní.
Latvian: Tā ir bakteriostatiska darbība, bet augstā koncentrācijā tā var būt baktericīda.
Czech: Nepodávejte koním, oslům, prasatům, kozám nebo primátům.
Latvian: Neievadīt zirgiem, ēzeļiem, cūkām, kazām vai primātiem.
Czech: Někdy (1 ze 12 případů) byla po podání podkožní injekce tilmicosinu pozorována bolestivá reakce.
Latvian: Dažkārt (1 no 12 dzīvniekiem) pēc tilmikozīna subkutānas injekcijas novēroja sāpju reakciju.
Czech: Hlavní oblasti nesouladu ve stávajících souhrnech údajů o přípravku se týkají:
Latvian: Galvenās atšķirības pašreizējos zāļu aprakstos ir saistītas ar:
Czech: Seznam názvů, lékových forem, sil veterinárních léčivých přípravků, zvířecích druhů, cesty podání, držitelů rozhodnutí o registraci v členských státech
Latvian: Nosaukumu, zāļu formu, veterināro zāļu stiprumu, dzīvnieku sugu, ievadīšanas veida, reģistrācijas apliecības īpašnieku dalībvalstīs saraksts
Czech: 3991 RA Houten
Latvian: 3991 RA Houten NĪDERLANDE
Czech: • Nepoužívejte injekční automaty.
Latvian: • Nelietojiet automātiskās injekcijas ierīces.
Czech: Kyselina fosforečná (pro úpravu pH)
Latvian: Fosforskābe (pH līmeņa regulēšanai)
Czech: Jméno
Latvian: Nosaukums
Czech: Zdá se, že tato léčba je zamýšlena jako preventivní, což není v souladu se zásadami uvážlivého používání antibiotik.
Latvian: Ārstēšanai vajadzētu būt profilaktiskai, kas neatbilst piesardzīgas antibiotiku lietošanas principiem.
Czech: Co se týká P. multocida, lze učinit závěr, že na základě dostupných informací pro skot by tento patogen měl v indikaci zůstat.
Latvian: Attiecībā uz P. multocida var secināt, ka, pamatojoties uz informāciju, kas pieejama par liellopiem, šim patogēnam vajadzētu būt norādītam indikācijā.
Czech: Léčba interdigitální nekrobacilózy.
Latvian: Interdigitālās nekrobacilozes ārstēšanai.
Czech: Rovněž je třeba zvážit podání dobutaminu, a to z důvodu pozitivního inotropního účinku, přestože neovlivňuje tachykardii.
Latvian: Dobutamīna ievadīšana jāapsver arī ņemot vērā tā pozitīvos inotropos efektus, lai gan tas neietekmē tahikardiju.
Czech: Celkový poměr přínosů a rizik přípravku při použití u skotu a ovcí byl shledán příznivým za podmínek provedení doporučených změn v informacích o přípravku (viz příloha III).
Latvian: Vispārējo ieguvumu un riska attiecību, lietojot šīs zāles liellopiem un aitām, uzskatīja par pozitīvu, ja tiek veiktas ieteiktās izmaiņas zāļu aprakstā (skatīt III pielikumu).
Czech: Byla pozorována křížová rezistence mezi tilmikosinem, dalšími makrolidy a linkomycinem.
Latvian: Ir novērota krusteniska rezistence starp tilmikozīnu un pārējiem makrolīdiem un linkomicīnu.
Czech: Byly předloženy in vitro mikrobiologické údaje týkající se evropských izolátů u respiračních onemocnění skotu pro několik období (2002-2004, 2004-2006 a 2009-2013).
Latvian: Tilmikozīna in vitro mikrobioloģiskie dati par Eiropas izolātiem no liellopiem ar elpceļu slimībām bija iesniegti par vairākiem periodiem (2002.-2004. gads; 2004.-2006. gads un 2009.-2013. gads).
Czech: Ostatní pozorované příznaky byly: obtížný pohyb, snížená chuť k jídlu a tachykardie.
Latvian: Citi novērotie simptomi bija: grūtības pārvietoties, samazināta apetīte un tahikardija.
Czech: • Přípravek může při styku s kůží vyvolat přecitlivělost.
Latvian: • Var izraisīt sensibilizāciju saskarē ar ādu.
Czech: • indikací,
Latvian: • indikācijām;
Czech: Jehla by měla být nasazena na stříkačku pouze při plnění stříkačky nebo podávání injekce.
Latvian: Adatai jābūt pievienotai šļircei, tikai piepildot šļirci vai ievadot injekciju.
Czech: Kromě toho není rozmezí bezpečnosti přípravku v souladu s bezpečným použitím přípravku u králičích druhů vzhledem k velmi malému objemu, který se má podat.
Latvian: Turklāt zāļu drošuma robeža neatbilst drošai zāļu lietošanai trušiem, jo ir jālieto ļoti mazs tilpums.
Czech: Vědecké důkazy naznačují, že makrolidy působí synergicky s imunitním systémem hostitele.
Latvian: Zinātniski pierādījumi liecina, ka makrolīdi darbojas sinerģiski ar uzņēmēja imūno sistēmu.
Czech: Studie kompatibility nejsou k dispozici, a proto tento veterinární léčivý přípravek nesmí být míchán s žádnými dalšími veterinárními léčivými přípravky.
Latvian: Tā kā nav veikti saderības pētījumi, šīs veterinārās zāles nedrīkst lietot maisījumā ar citām veterinārajām zālēm.
Czech: Ve vzácných případech bylo pozorováno polehávání, nekoordinované pohyby a křeče.
Latvian: Retos gadījumos novērots guļus stāvoklis, nepareiza koordinācija un krampji.
Czech: Nepoužívejte tento veterinární léčivý přípravek po uplynutí doby použitelnosti uvedené na etiketě po
Latvian: Nelietot šīs veterinārās zāles, ja beidzies derīguma termiņš, kurš norādīts uz etiķetes pēc "Derīgs līdz".
Czech: • Zabraňte kontaktu přípravku s kůží a očima.
Latvian: • Izvairieties no saskares ar ādu un acīm.
Czech: Pokud je to možné, použití přípravku by mělo být založeno na výsledku vyšetření citlivosti.
Latvian: Kad vien iespējams, zāles jālieto tikai pamatojoties uz mikroorganismu jutīguma pārbaudes rezultātiem.
Czech: Celkově lze dospět k závěru, že údaje k odůvodnění navrhovaných indikací u králíků jsou hlášeny minimálně nebo chybí.
Latvian: Kopumā jāsecina, ka datu, kas apliecina ierosinātās indikācijas trušiem, ir maz vai to nav.
Czech: Via A. Gramsci, 731/733 Sesto Fiorentino ITÁLIE
Latvian: ELI LILLY ITALIA S.p.A. Via A. Gramsci, 731/733 Sesto Fiorentino ITĀLIJA
Czech: Skleněná injekční lahvička - základní etiketa (informace na rozložené etiketě jsou stejné jako v příbalové informaci)
Latvian: INFORMĀCIJA, KURAI JĀBŪT UZ TIEŠĀ IEPAKOJUMA Stikla flakons - pamata marķējuma makets (atlokāmā marķējuma maketa informācija ir tāda pati kā lietošanas instrukcija)
Czech: Vyšší dávky (150 mg/kg živé hmotnost) způsobily ataxii, letargii a neschopnost zvednout hlavu.
Latvian: Lielākas devas (150 mg/kg ķermeņa svara) izraisīja ataksiju, letarģiju un nespēju pacelt galvu.
Czech: • cílových druhů,
Latvian: • mērķa sugām;
Czech: Proto je obtížné vyhodnotit účinnost tilmicosinu, neboť nebyla provedena žádná bakteriologická diagnóza a jak tilmicosin, tak pozitivní kontrola se podávaly jako preventivní terapeutikum pět dnů před porodem.
Latvian: Tādēļ ir grūti novērtēt tilmikozīna iedarbīgumu, jo bakterioloģiskā diagnoze nebija noteikta un gan tilmikozīnu, gan pozitīvo kontroli lietoja kā profilaktisku terapiju piecas dienas pirms atnešanās,
Czech: NEPODÁVEJTE ADRENALIN ANI BETA-ADRENERGNÍ BLOKÁTORY, JAKO JE PROPRANOLOL.
Latvian: NEIEVADIET ADRENALĪNU VAI BETA-ADRENERĢISKOS ANTAGONISTUS, PIEMĒRAM, PROPRANOLOLU.
Czech: Staphylococcus aureus nebyl izolován v žádné předklinické ani klinické studii.
Latvian: Staphylococcus aureus nebija izolēts nevienā preklīniskā vai klīniskā pētījumā.
Czech: Předávkování (symptomy, první pomoc, antidota):
Latvian: Pārdozēšana (simptomi, rīcība ārkārtas situācijās, antidoti):
Czech: Staphyloccocus aureus a Mycoplasma agalactiae.
Latvian: Staphyloccocus aureus un Mycoplasma agalactiae.
Czech: V den 10 byla u tilmicosinu ještě stále nižší skóre vemene, avšak již nevýznamná.
Latvian: 10. dienā tilmikozīnam aizvien bija mazāki tesmeņa vērtējumi, lai gan atšķirība vairs nebija nozīmīga.
Czech: Nepodávejte koním a oslům.
Latvian: Neievadīt zirgiem un ēzeļiem.
Czech: Biologická transformace: Vytváří se několik metabolitů, převažující z nich byl identifikován jako T1 (N-demethyl tilmikosin).
Latvian: Biotransformācija: Veidojas vairāki metabolīti, dominē metabolīts, kas identificēts kā T1 (Ndemetilēts tilmikozīns).
Czech: 2790-326 QUEIJAS
Latvian: Linda-a-Pastora 2790-326 QUEIJAS PORTUGĀLE
Czech: Tato skutečnost vedla výbor CVMP v roce 2005 k omezení použití přípravku Micotil na ovce vážící více než 15 kg a k podmínce, aby přípravek podávali pouze veterinární lékaři (postup předložení věci k přezkoumání podle článku 35 směrnice 2001/82/ES, pro přípravek Micotil 300 (EMEA/V/A/010)).
Latvian: Tādēļ CVMP 2005. gadā ierobežoja Micotil lietošanu tikai aitām, kas sver vairāk nekā 15 kg, nosakot, ka šīs zāles drīkst ievadīt vienīgi veterinārārsts (saskaņā ar Direktīvas 2001/82/EK 35. pantu veiktā Micotil 300 pārvērtēšanas procedūra (EMEA/V/A/010)).
Czech: INJEKČNÍ APLIKACE TILMIKOSINU U LIDÍ MŮŽE BÝT SMRTELNÁ - BUĎTE MIMOŘÁDNĚ OPATRNÍ, ABYSTE ZABRÁNILI INJEKCI SOBĚ SAMÝM A PŘESNĚ DODRŽUJTE NÁVOD K PODÁNÍ PŘÍPRAVKU A NÍŽE ÚVEDENÉ
Latvian: TILMIKOZĪNA INJEKCIJAS CILVĒKIEM VAR BŪT LETĀLAS - IEVĒROJIET ĪPAŠU PIESARDZĪBU, LAI IZVAIRĪTOS NO NEJAUŠAS SEVIS INJICĒŠANAS, UN PRECĪZI IEVĒROJIET IEVADĪŠANAS NORĀDĪJUMUS UN ZEMĀK SNIEGTĀS VADLĪNIJAS
Czech: Početné terénní studie, které používaly přirozeně infikovaná telata různého věku s pneumonií, provedené před více než 20 lety ukázaly, že tilmicosin nevykazoval horší výsledky, než byly zaznamenány při ostatních pozitivních kontrolách, které zahrnovaly antibiotika s dlouhodobým účinkem nebo kombinace dvou antibiotik.
Latvian: Vairāki lauka pētījumi, kas pirms vairāk nekā 20 gadiem veikti, izmantojot dabiskā ceļā ar pneimoniju inficējušos dažāda vecuma teļus, liecināja, ka tilmikozīns nav sliktāks par citiem pozitīvās kontroles līdzekļiem - ilgstošas darbības antibiotikām vai divu antibiotiku kombinācijām.
Czech: Dobutamin částečně kompenzuje negativní inotropní účinek indukovaný tilmikosinem u psů.
Latvian: Dobutamīns daļēji kompensēja negatīvos inotropos efektus, ko tilmikozīns izraisīja suņiem.
Czech: Předpokládá se však, že velká část tilmikosinu je vyloučena beze změny.
Latvian: Tomēr lielākā tilmikozīna daļa tiek izvadīta nemainīta.
Czech: Nizozemsko předložilo tuto věc k přezkoumání, protože členské státy EU učinily různá rozhodnutí, která vedla k rozdílům v informacích o přípravku pro přípravek Micotil 300 mg/ml Injectie a související názvy.
Latvian: Nīderlande šo lietu izskatīšanai nosūtīja tādēļ, ka Eiropas Savienības dalībvalstis valstu līmenī bija pieņēmušas atšķirīgus lēmumus, kā rezultātā bija radušās Micotil 300 mg/ml Injectie un sinonīmisko nosaukumu zāļu aprakstu atšķirības.
Czech: Bakterie Bordetella bronchiseptica nebyla izolována v žádné klinické ani předklinické studii a nebyla provedena žádná studie in vitro s touto bakterií.
Latvian: Bordetella bronchiseptica nebija izolēta nevienā klīniskā vai preklīniskā pētījumā un ar šo baktēriju nav veikts neviens in vitro pētījums.
Czech: Maso: 42 dní Mléko: 18 dní
Latvian: Gaļa un blakusprodukti: 42 dienas Piens: 18 dienas
Czech: Mannheimia, Pasteurella, Actinomyces (Corynebakterium), Fusobacterium, Dichelobacter, Staphylococcus a mykoplazmata bovinního a ovčího původu.
Latvian: Mannheimia, Pasteurella, Actinomyces (Corynebacterium), Fusobacterium, Dichelobacter, Staphylococcus, un Mycoplasma liellopu un aitu izcelsmes organismi.
Czech: Příležitostně může být v místě vpichu měkký difúzní otok, který obvykle vymizí za pět až osm dnů.
Latvian: Dažreiz injekcijas vietā var parādīties viegls izkliedēts pietūkums, bet tas izzūd piecās līdz astoņās dienās.