FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: Metformin Hydrochloride 850mg Tablet, Canagliflozin 50mg Tablet
Greek: Υδροχλωρική μετφορμίνη 850 mg δισκίο, Καναγλιφλοζίνη 50 mg δισκίο
English: Metformin Hydrochloride 850mg Tablet, Canagliflozin 150mg Tablet
Greek: Υδροχλωρική μετφορμίνη 850 mg δισκίο, Καναγλιφλοζίνη 150 mg δισκίο
English: Metformin Hydrochloride 1000mg Tablet Tablet
Greek: Υδροχλωρική μετφορμίνη 1.000 mg φακελλίσκος
English: Metformin Hydrochloride 2.5mg Tablet, Glibenclamide 500mg Tablet
Greek: Υδροχλωρική μετφορμίνη 2,5 mg δισκίο, Γλιβενκλαμίδη 500 mg δισκίο
English: Metformin Hydrochloride Ph. Eur.
Greek: Υδροχλωρική μετφορμίνη Ph.
English: Metformin Hydrochloride 850mg Tablet, Sitagliptin 50mg Tablet
Greek: Υδροχλωρική μετφορμίνη 850 mg δισκίο, Σιταγλιπτίνη 50 mg δισκίο
English: Metformin Hydrochloride 400mg Tablet, Glibenclamide 2.5mg Tablet
Greek: Υδροχλωρική μετφορμίνη 400 mg δισκίο, Γλιβενκλαμίδη 2,5 mg δισκίο
English: Germany Sandoz Pharmaceuticals Gmbh Metformin Sandoz
Greek: Sandoz Pharmaceuticals Gmbh
English: Metformin Hydrochloride 850mg Tablet, Empagliflozin 12.5mg Tablet
Greek: Υδροχλωρική μετφορμίνη 850 mg δισκίο, Εμπαγλιφλοζίνη 12,5 mg δισκίο
English: Metformin-Ratiopharm Metformin Hydrochloride 500mg Tablet
Greek: Metformin-Ratiopharm Υδροχλωρική μετφορμίνη 500 mg δισκίο
English: Focus Pharmaceuticals Limited Metformin Focus Pharmaceuticals
Greek: Metformin Focus Pharmaceuticals
English: Metformin-Ratiopharm Metformin Hydrochloride 850mg Tablet
Greek: Metformin-Ratiopharm Υδροχλωρική μετφορμίνη 850 mg δισκίο
English: Metformin Hcl Ratiopharm Metformin Hydrochloride 850mg Tablet
Greek: Metformin Hcl Ratiopharm Υδροχλωρική μετφορμίνη 850 mg δισκίο
English: Metformin Hcl Ratiopharm Metformin Hydrochloride 500mg Tablet
Greek: Metformin Hcl Ratiopharm Υδροχλωρική μετφορμίνη 500 mg δισκίο
English: Metformin Hydrochloride 850mg Tablet, Alogliptin 25mg Tablet
Greek: Υδροχλωρική μετφορμίνη 850 mg δισκίο, Αλογλιπτίνη 25 mg δισκίο
English: Metformin Hydrochloride 500mg Tablet, Glibenclamide 2.5mg Tablet
Greek: Υδροχλωρική μετφορμίνη 500 mg δισκίο, Γλιβενκλαμίδη 2,5 mg δισκίο
English: Metformin Hydrochloride 400mg Tablet, Glibenclamide 5mg Tablet
Greek: Υδροχλωρική μετφορμίνη 400 mg δισκίο, Γλιβενκλαμίδη 5 mg δισκίο
English: Metformin Embonate 700mg Tablet
Greek: Εμβονική μετφορμίνη 700 mg δισκίο Δισκίο
English: Tolife - Produtos Farmacêuticos, S.A.
Greek: Πορτογαλία Tolife - Produtos Farmacêuticos, S.A. Metformina Tolife
English: Metformin Hydrochloride 850mg Tablet, Pioglitazone 15mg Tablet
Greek: Υδροχλωρική μετφορμίνη 850 mg δισκίο, Πιογλιταζόνη 15 mg δισκίο
English: Metformine Hcl Ratiopharm Metformin Hydrochloride 850mg Tablet
Greek: Metformine Hcl Ratiopharm Υδροχλωρική μετφορμίνη 850 mg δισκίο
English: Metformin Hcl Ratiopharm Metformin Hydrochloride 1000mg Tablet Film-Coated Tablet
Greek: Metformin Hcl Ratiopharm Υδροχλωρική μετφορμίνη 1.000 mg δισκίο
English: Metformine Hcl Ratiopharm Metformin Hydrochloride 500mg Tablet
Greek: Metformine Hcl Ratiopharm Υδροχλωρική μετφορμίνη 500 mg δισκίο
English: Metformin Hydrochloride 500mg Tablet, Glibenclamide 5mg Tablet
Greek: Υδροχλωρική μετφορμίνη 500 mg δισκίο, Γλιβενκλαμίδη 5mg δισκίο
English: Metformin Hydrochloride 500mgg
Greek: Υδροχλωρική μετφορμίνη 500 mg μονάδες
English: Metformine Hcl Ratiopharm Metformin Hydrochloride 1000mg Tablet Film-Coated Tablet
Greek: Metformine Hcl Ratiopharm Υδροχλωρική μετφορμίνη 1.000 mg δισκίο
English: Metformine Ratiopharm Metformin Hydrochloride 500mg Tablet
Greek: Metformine Ratiopharm Υδροχλωρική μετφορμίνη 500 mg δισκίο
English: Metformina Ratiopharm Metformin Hydrochloride 500mg Tablet
Greek: Metformina Ratiopharm Υδροχλωρική μετφορμίνη 500 mg δισκίο
English: Metformine Ratiopharm Metformin Hydrochloride 850mg Tablet
Greek: Metformine Ratiopharm Υδροχλωρική μετφορμίνη 850 mg δισκίο
English: Metformina Ratiopharm Metformin Hydrochloride 850mg Tablet
Greek: Metformina Ratiopharm Υδροχλωρική μετφορμίνη 850 mg δισκίο
English: Metformin Hydrochloride 500ml/5 Ml
Greek: Υδροχλωρική μετφορμίνη 500 ml/5 Ml Πόσιμο διάλυμα
English: Metformin Ratiopharm Metformin Hydrochloride 500mg Tablet
Greek: Metformin Ratiopharm Υδροχλωρική μετφορμίνη 500 mg δισκίο
English: Metformin Chelonia Healthcare Metformin Hydrochloride Bp 500mg
Greek: Metformin Chelonia Healthcare Υδροχλωρική μετφορμίνη Bp 500 mg Επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο δισκίο
English: Metformin Ratiopharm Metformin Hydrochloride 850mg Tablet
Greek: Metformin Ratiopharm Υδροχλωρική μετφορμίνη 850 mg δισκίο
English: Metformina Ratiopharm Metformin Hydrochloride 1000mg Tablet Film-Coated Tablet
Greek: Metformina Ratiopharm Υδροχλωρική μετφορμίνη 1.000 mg δισκίο
English: Metformine Ratiopharm Metformin Hydrochloride 1000mg Tablet Film-Coated Tablet
Greek: Metformine Ratiopharm Υδροχλωρική μετφορμίνη 1.000 mg δισκίο
English: Metformin Ratiopharm Metformin Hydrochloride 1000mg Tablet Film-Coated Tablet
Greek: Metformin Ratiopharm Υδροχλωρική μετφορμίνη 1.000 mg δισκίο
English: Zavesca is intended for long-term use.
Greek: Το Zavesca προορίζεται για μακροχρόνια χρήση.
English: It is available as capsules (100 mg).
Greek: Διατίθεται σε μορφή καψακίων (100 mg).
English: As the company had supplied the additional information requested, the exceptional circumstances ended on 23 August 2012.
Greek: Η εταιρεία υπέβαλε τις συμπληρωματικές πληροφορίες που της ζητήθηκαν και το καθεστώς των «εξαιρετικών περιστάσεων» έληξε στις 23 Αυγούστου 2012.
English: Some patients were treated for up to five and a half years.
Greek: Ορισμένοι ασθενείς ακολούθησαν θεραπεία διάρκειας πεντέμισι ετών.
English: This document is a summary of the European Public Assessment Report (EPAR) for Zavesca.
Greek: Το παρόν έγγραφο αποτελεί σύνοψη της Ευρωπαϊκής Δημόσιας Έκθεσης Αξιολόγησης (EPAR) του Zavesca.
English: The benefits of Zavesca were maintained over three years of continuous treatment.
Greek: Τα οφέλη του Zavesca διατηρήθηκαν επί τρία έτη συνεχούς θεραπείας.
English: Zavesca was originally authorised under ‘exceptional circumstances' because, as the diseases are rare, limited information was available at the time of approval.
Greek: Αρχικά το Zavesca εγκρίθηκε με τη διαδικασία των «εξαιρετικών περιστάσεων» διότι, δεδομένου ότι οι ασθένειες είναι σπάνιες, οι πληροφορίες που παρασχέθηκαν τη στιγμή της έγκρισης ήταν περιορισμένες.
English: There were also small improvements in blood counts: on average, the levels of haemoglobin increased by 0.26 g per decilitre and platelet counts increased by 8.29 million per millilitre.
Greek: Παρατηρήθηκε, επίσης, μικρή βελτίωση των αιματολογικών παραμέτρων: κατά μέσο όρο, τα επίπεδα αιμοσφαιρίνης αυξήθηκαν κατά 0,26 g ανά δεκατόλιτρο και ο αριθμός των αιμοπεταλίων αυξήθηκε κατά 8,29 εκατομμύρια ανά χιλιοστόλιτρο.
English: Other information about Zavesca:
Greek: Λοιπές πληροφορίες για το Zavesca:
English: EPAR summary for the public miglustat
Greek: Περίληψη EPAR για το κοινό μιγλουστάτη
English: The European Commission granted a marketing authorisation valid throughout the European Union for Zavesca on 20 November 2002.
Greek: Στις 20 Νοεμβρίου 2002, η Ευρωπαϊκή Επιτροπή χορήγησε άδεια κυκλοφορίας, η οποία ισχύει σε ολόκληρη την Ευρωπαϊκή Ένωση, για το Zavesca.
English: The main measure of effectiveness was the change in the speed at which the patients made saccadic horizontal eye movements after a year, but the study also looked at other neurological symptoms such as the patients' ability to swallow and their intellectual function.
Greek: Ο βασικός δείκτης μέτρησης της αποτελεσματικότητας ήταν η μεταβολή της ταχύτητας στις οριζόντιες σακκαδικές οφθαλμικές κινήσεις των ασθενών ύστερα από ένα έτος, αλλά η μελέτη εξέτασε επίσης και άλλα νευρολογικά συμπτώματα, όπως η ικανότητα κατάποσης των ασθενών και η διανοητική τους λειτουργία.
English: What is the risk associated with Zavesca?
Greek: Ποιοι κίνδυνοι συνδέονται με το Zavesca;
English: The survey showed that Zavesca led to a stabilisation or a decrease in the rate at which symptoms got worse in about three-quarters of the patients.
Greek: Η έρευνα κατέδειξε ότι το Zavesca επέφερε σταθεροποίηση ή μείωση του ρυθμού επιδείνωσης των συμπτωμάτων σε περίπου τρία τέταρτα των ασθενών.
English: The company also presented the results of a survey of 66 patients treated with Zavesca.
Greek: Επίσης, η εταιρεία υπέβαλε τα αποτελέσματα μίας έρευνας στην οποία συμμετείχαν 66 ασθενείς που έλαβαν αγωγή με Zavesca.
English: For further information, see the summary of product characteristics (also part of the EPAR).
Greek: Για περισσότερες πληροφορίες ανατρέξτε στην περίληψη των χαρακτηριστικών του προϊόντος (περιλαμβάνεται επίσης στην EPAR).
English: • Niemann-Pick type C disease.
Greek: • νόσος του Niemann-Pick τύπου C.
English: The recommended starting dose for type 1 Gaucher disease is one capsule three times a day.
Greek: Η συνιστώμενη δόση έναρξης για τη νόσο του Gaucher τύπου 1 είναι ένα καψάκιο τρεις φορές την ημέρα.
English: In the study of type 1 Gaucher disease, there were moderate reductions in the size of the liver (12% reduction) and the spleen (19% reduction) after a year.
Greek: Στη μελέτη για τη νόσο του Gaucher τύπου 1, παρατηρήθηκε μέτρια μείωση του μεγέθους του ήπατος (κατά 12%) και της σπλήνας (κατά 19%) ύστερα από ένα έτος.
English: For more information about treatment with Zavesca, read the package leaflet (also part of the EPAR) or contact your doctor or pharmacist.
Greek: Για περισσότερες πληροφορίες σχετικά με τη θεραπεία με το Zavesca, διαβάστε το φύλλο οδηγιών χρήσης (συμπεριλαμβάνεται επίσης στην EPAR) ή επικοινωνήστε με τον γιατρό ή τον φαρμακοποιό σας.
English: The full EPAR for Zavesca can be found on the Agency's website: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Greek: Η πλήρης EPAR του Zavesca διατίθεται στον δικτυακό τόπο του Οργανισμού, στη διεύθυνση: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
English: Zavesca is used to treat the neurological symptoms of the disease (symptoms affecting the brain and nerves).
Greek: Το Zavesca χορηγείται για τη θεραπεία των «νευρολογικών» συμπτωμάτων της νόσου (συμπτώματα που επηρεάζουν τον εγκέφαλο και τα νεύρα).
English: The summaries of the opinions of the Committee for Orphan Medicinal Products for Zavesca on the Agency's website ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/Rare disease designations:
Greek: Οι περιλήψεις των γνωμών της Επιτροπής Ορφανών Φαρμάκων για το Zavesca διατίθενται στον δικτυακό τόπο του Οργανισμού, στη διεύθυνση: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/Rare disease designations:
English: This enzyme is involved in the first step of the production of glycosphingolipids.
Greek: Το εν λογω ένζυμο μετέχει στο πρώτο στάδιο παραγωγής γλυκοσφιγγολιπιδίων.
English: It explains how the Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) assessed the medicine to reach its opinion in favour of granting a marketing authorisation and its recommendations on the conditions of use for Zavesca.
Greek: Επεξηγεί τον τρόπο με τον οποίο η Επιτροπή Φαρμάκων για Ανθρώπινη Χρήση (CHMP) αξιολόγησε το φάρμακο προτού διατυπώσει τη θετική της γνώμη για τη χορήγηση άδειας κυκλοφορίας, καθώς και τις συστάσεις της σχετικά με τους όρους χρήσης του Zavesca.
English: These include loss of co-ordination, problems with ‘saccadic' (rapid) eye movements that can lead to impaired vision, delayed development, difficulty swallowing, decreased muscle tone, fits and learning difficulties.
Greek: Αυτά τα συμπτώματα περιλαμβάνουν απώλεια συντονισμού, προβλήματα με σακκαδικές (απότομες) κινήσεις των οφθαλμών που μπορεί να οδηγήσουν σε βλάβες στην όραση, καθυστέρηση στην ανάπτυξη, δυσκολία στην κατάποση, μειωμένο μυϊκό τόνο, κρίσεις και μαθησιακές δυσκολίες.
English: In the study of Niemann-Pick type C disease, the improvement in eye movements was similar in patients treated with and without Zavesca.
Greek: Στη μελέτη που εξέτασε τη νόσο Niemann-Pick τύπου C, η βελτίωση στις κινήσεις των οφθαλμών ήταν παρόμοια στους ασθενείς που ακολούθησαν θεραπεία με ή χωρίς Zavesca.
English: Because the number of patients with these diseases is low, they are considered ‘rare', and Zavesca was designated an ‘orphan medicine' (a medicine used in rare diseases) on 18 October 2000 for type 1 Gaucher disease and on 16 February 2006 for Niemann-Pick type C disease.
Greek: Δεδομένου του μικρού αριθμού ασθενών που πάσχουν από τις προαναφερόμενες ασθένειες και, άρα, της σπανιότητας των ασθενειών, το Zavesca χαρακτηρίστηκε «ορφανό φάρμακο» (φάρμακο που χρησιμοποιείται σε σπάνιες ασθένειες) στις 18 Οκτωβρίου 2000 για τη νόσο του Gaucher τύπου 1 και στις 16 Φεβρουαρίου 2006 για τη νόσο Niemann-Pick τύπου C.
English: • Gaucher disease;
Greek: • νόσος του Gaucher
English: Zavesca is used in patients who cannot receive the standard treatment of enzyme replacement therapy (ERT);
Greek: Το Zavesca χορηγείται σε ασθενείς που δεν μπορούν να λάβουν την καθιερωμένη Θεραπεία Υποκατάστασης Ενζύμων (ΘΥΕ)·
English: For Niemann-Pick type C disease, it is two capsules three times a day for patients aged 12 years and over; in younger patients, the dose depends on their weight and height.
Greek: Για τη νόσο Niemann-Pick τύπου C, η συνιστώμενη δόση είναι δύο καψάκια τρεις φορές ημερησίως για ασθενείς ηλικίας 12 ετών και άνω, ενώ σε ασθενείς νεαρότερης ηλικίας η δόση εξαρτάται από το βάρος και το ύψος τους.
English: Zavesca is used to treat the following patients:
Greek: Το Zavesca χορηγείται για τη θεραπεία των ακόλoυθων ασθενών:
English: The study looked at the effect of Zavesca on the size of the liver and spleen, and at blood counts, such as the levels of haemoglobin (a protein found in red blood cells that carries oxygen around the body) and platelets (components that help the blood to clot).
Greek: Η μελέτη εξέτασε την επίδραση του Zavesca στο μέγεθος του ήπατος και της σπλήνας, καθώς και στη βελτίωση των αιματολογικών παραμέτρων, όπως τα επίπεδα αιμοσφαιρίνης (πρωτεΐνη των ερυθρών αιμοσφαιρίων η οποία διοχετεύει οξυγόνο στον οργανισμό) και αιμοπεταλίων (συστατικά του αίματος που συντελούν στην πήξη).
English: • adults (aged 18 years and above) with mild to moderate type 1 Gaucher disease.
Greek: • ενήλικες (ηλικίας 18 ετών και άνω) που πάσχουν από ήπιας έως μέτριας μορφής νόσο του Gaucher τύπου 1.
English: What is Zavesca?
Greek: Τι είναι το Zavesca;
English: • patients of all ages with Niemann-Pick type C disease, a potentially fatal disease in which glycosphingolipids build up within cells in the brain and elsewhere in the body.
Greek: • ασθενείς κάθε ηλικίας που πάσχουν από τη νόσο Niemann-Pick τύπου C, μια πιθανώς θανατηφόρο ασθένεια κατά την οποία τα γλυκοσφιγγολιπίδια συσσωρεύονται στα κύτταρα του εγκεφάλου και σε άλλα σημεία του οργανισμού.
English: Zavesca is used to treat two inherited diseases that affect the way the body handles fats.
Greek: Το Zavesca χορηγείται για τη θεραπεία δύο κληρονομικών ασθενειών που επηρεάζουν τον τρόπο με τον οποίο ο οργανισμός διαχειρίζεται τα λίπη.
English: By preventing the enzyme from working, miglustat can reduce the production of glycosphingolipids in cells.
Greek: Παρεμποδίζοντας τη δράση του ενζύμου, η μιγλουστάτη μειώνει την παραγωγή των γλυκοσφιγγολιπιδίων στα κύτταρα.
English: The CHMP decided that Zavesca's benefits are greater than its risks and recommended that it be given marketing authorisation.
Greek: Η CHMP έκρινε ότι τα οφέλη του Zavesca υπερτερούν των κινδύνων που συνδέονται με αυτό και εισηγήθηκε τη χορήγηση άδειας κυκλοφορίας για το εν λόγω φάρμακο.
English: This is expected to slow down or prevent the development of the symptoms of type 1 Gaucher disease and to reduce the symptoms of Niemann-Pick type C disease.
Greek: Κατ' αυτόν τον τρόπο αναμένεται να επιβραδύνει ή να αποτρέψει την εκδήλωση των συμπτωμάτων της νόσου του Gaucher τύπου 1 και να μειώσει τα συμπτώματα της νόσου Niemann-Pick τύπου C
English: Zavesca must not be used in people who are hypersensitive (allergic) to miglustat or any of the other ingredients.
Greek: Το Zavesca δεν πρέπει να χορηγείται σε άτομα που παρουσιάζουν υπερευαισθησία (αλλεργία) στη μιγλουστάτη ή σε οποιοδήποτε άλλο από τα συστατικά του φαρμάκου.
English: The study compared the effects of adding Zavesca to standard care with the effects of standard care alone.
Greek: Η μελέτη συνέκρινε τα αποτελέσματα της προσθήκης Zavesca στην καθιερωμένη θεραπεία με εκείνα της αποκλειστικής χορήγησης της καθιερωμένης θεραπείας.
English: What benefit has Zavesca shown during the studies?
Greek: Ποιο είναι το όφελος του Zavesca σύμφωνα με τις μελέτες;
English: For Niemann-Pick type C disease, Zavesca was studied in one main study involving 31 patients, 12 of whom were less than 12 years old.
Greek: Όσον αφορά τη θεραπεία της νόσου Niemann-Pick τύπου C, το Zavesca εξετάστηκε σε μία κύρια μελέτη στην οποία συμμετείχαν 31 ασθενείς, 12 εκ των οποίων ήταν ηλικίας κάτω των 12 ετών.
English: Both diseases cause a build-up of fatty substances called glycosphingolipids in the body.
Greek: Αμφότερες οι ασθένειες προκαλούν τη συσσώρευση λιπαρών ουσιών στον οργανισμό οι οποίες ονομάζονται γλικοσφιγγολιπίδια.
English: Patients with this disease lack an enzyme called glucocerebrosidase, which results in a glycosphingolipid called glucosylceramide building up in different parts of the body, such as the spleen, liver and bones.
Greek: Οι ασθενείς που πάσχουν από αυτή τη νόσο δεν διαθέτουν ένα ένζυμο που ονομάζεται γλυκοσερεβροσιδάση, με αποτέλεσμα τη συσσώρευση ενός γλυκοσφιγγολιπιδίου, του γλυκοσυλκεραμιδίου, σε διάφορα μέρη του σώματος, όπως η σπλήνα, το ήπαρ και τα οστά.
English: The most common side effects with Zavesca (seen in more than 1 patient in 10) are weight loss, decreased appetite, tremor (shaking), diarrhoea, flatulence (gas) and abdominal pain (stomach ache).
Greek: Οι συχνότερες ανεπιθύμητες ενέργειες του Zavesca (εμφανίζονται σε περισσότερους από 1 στους 10 ασθενείς) είναι απώλεια βάρους, μειωμένη όρεξη, ρίγος, διάρροια, μετεωρισμός (αέρια) και κοιλιακός πόνος (πόνος στομάχου).
English: Zavesca is a medicine that contains the active substance miglustat.
Greek: Το Zavesca είναι φάρμακο που περιέχει τη δραστική ουσία μιγλουστάτη.
English: For type 1 Gaucher disease, Zavesca was investigated in one main study involving 28 adults with mild to moderate disease who were unable or unwilling to receive ERT.
Greek: Για τη θεραπεία της νόσου του Gaucher τύπου 1, το Zavesca μελετήθηκε στο πλαίσιο μίας κύριας μελέτης στην οποία συμμετείχαν 28 ενήλικες με νόσο ήπιας έως μέτριας μορφής οι οποίοι δεν ήταν σε θέση ή δεν επιθυμούσαν να λάβουν ΘΥΕ.
English: Treatment with Zavesca should be started and monitored by doctors who are experienced in the management of Gaucher or Niemann-Pick type C disease.
Greek: Η έναρξη και η παρακολούθηση της θεραπείας με Zavesca πρέπει να γίνεται από γιατρούς με πείρα στη θεραπεία της νόσου του Gaucher ή της νόσου Niemann-Pick τύπου C.
English: The main part of the study lasted for a year, but 13 patients carried on receiving the medicine for a further two years.
Greek: Εντούτοις, 13 ασθενείς εξακολούθησαν να λαμβάνουν το φάρμακο για άλλα δύο έτη.
English: The dose should also be reduced temporarily in patients who develop diarrhoea.
Greek: Η δόση πρέπει να μειώνεται σε ασθενείς με νεφρική ανεπάρκεια και, σε προσωρινή βάση, σε ασθενείς που εμφανίζουν διάρροια.
English: However, there were signs of improvement in swallowing ability and intellectual function in the patients treated with Zavesca.
Greek: Ωστόσο, οι ασθενείς που έλαβαν Zavesca παρουσίασαν βελτίωση στην ικανότητα κατάποσης καθώς και στη διανοητική λειτουργία.
English: For the full list of all side effects reported with Zavesca, see the package leaflet.
Greek: Ο πλήρης κατάλογος των ανεπιθύμητων ενεργειών που αναφέρθηκαν με το Zavesca περιλαμβάνεται στο φύλλο οδηγιών χρήσης.
English: Why has Zavesca been approved?
Greek: Για ποιους λόγους εγκρίθηκε το Zavesca;
English: How is Zavesca used?
Greek: Πώς χρησιμοποιείται το Zavesca;
English: The active substance in Zavesca, miglustat, prevents an enzyme called glucosylceramide synthase from working.
Greek: Η δραστική ουσία του Zavesca, η μιγλουστάτη, παρεμποδίζει τη δράση ενός ενζύμου που ονομάζεται συνθάση του γλυκοσυλκεραμιδίου.
English: How does Zavesca work?
Greek: Πώς δρα το Zavesca;
English: What is Zavesca used for?
Greek: Σε ποιες περιπτώσεις χρησιμοποιείται το Zavesca;
English: The procedure was concluded and on 11 July 2014 the European Commission adopted a Decision1.
Greek: Η διαδικασία ολοκληρώθηκε και στις 11 Ιουλίου 2014 η Ευρωπαϊκή Επιτροπή εξέδωσε απόφαση
English: The European Commission issued a decision on 22 August 2016.
Greek: Η απόφαση της Ευρωπαϊκής Επιτροπής εκδόθηκε στις 22 Αυγούστου 2016.
English: 30 Churchill Place ● Canary Wharf ● London E14 5EU ● United Kingdom22 August 2016
Greek: 30 Churchill Place ● Canary Wharf ● London E14 5EU ● United Kingdom22 Αυγούστου 2016
English: The lincosamides are considered to be bacteriostatic agents.
Greek: Οι λινκοσαμίδες θεωρούνται βακτηριοστατικοί παράγοντες.
English: Outcome of a referral procedure under Article 35 of Directive 2001/82/EC (EMEA/V/A/110)
Greek: Αποτέλεσμα διαδικασίας παραπομπής σύμφωνα με το άρθρο 35 της οδηγίας 2001/82/ΕΚ (EMEA/V/A/110)
English: The full changes made to the product information for powders for use in the drinking water are detailed in Annex III of the CVMP opinion on the 'All documents' tab.
Greek: Το πλήρες εύρος των μεταβολών που επήλθαν στις πληροφορίες προϊόντος των κόνεων για χρήση σε πόσιμο νερό παρατίθεται λεπτομερώς στο παράρτημα III της γνώμης της CVMP στην καρτέλα «All documents».
English: What are lincomycin and spectinomycin?
Greek: Τι είναι η λινκομυκίνη και η σπεκτινομυκίνη;
English: No amendments to the currently approved withdrawal periods for pigs and chicken for the aforementioned powders for use in the drinking water were considered necessary.
Greek: Δεν κρίθηκε αναγκαία η τροποποίηση των επί του παρόντος εγκεκριμένων περιόδων αναμονής για χοίρους και όρνιθες για τις προαναφερθείσες κόνεις για χρήση σε πόσιμο νερό.
English: Subsequent to the outcome of the aforementioned Article 34 referral procedure for Linco-Spectin 100, Belgium considered that it is in the interest of the EU to promote effective and rational use of the lincomycin-spectinomycin combination in orally administered veterinary medicinal products, and thereby limit the risk of the development of resistance.
Greek: Μετά την ολοκλήρωση της προαναφερθείσας διαδικασίας παραπομπής δυνάμει του άρθρου 34 για το Linco-Spectin 100, το Βέλγιο έκρινε ότι είναι προς όφελος της EE να προωθηθεί η αποτελεσματική και ορθολογική χρήση του συνδυασμού λινκομυκίνης-σπεκτινομυκίνης σε από του στόματος χορηγούμενα κτηνιατρικά φάρμακα και, συνεπώς, να περιοριστεί ο κίνδυνος ανάπτυξης αντοχής.
English: Why were veterinary medicinal products containing a combination of lincomycin and spectinomycin reviewed?
Greek: Γιατί επανεξετάστηκαν τα κτηνιατρικά φάρμακα που περιέχουν συνδυασμό λινκομυκίνης και σπεκτινομυκίνης;
English: Commission Decision concerning, in the framework of Article 34 of Directive 2001/82/EC of the European Parliament and of the Council, the marketing authorisations for “Linco-Spectin 100 and its associated names”, veterinary medicinal products which contain the active substances “Lincomycin and spectinomycin” ((2014)5053 of 11/07/2014) http://ec.europa.eu/health/documents/community-register/html/vo25233.htm
Greek: Απόφαση της Επιτροπής σχετικά με τις άδειες κυκλοφορίας για το «Linco-Spectin 100 και τις λοιπές εμπορικές ονομασίες του», κτηνιατρικά φάρμακα που περιέχουν τις δραστικές ουσίες «λινκομυκίνη και σπεκτινομυκίνη», στο πλαίσιο του άρθρου 34 της οδηγίας 2001/82/ΕΚ του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου και του Συμβουλίου ((2014)5053 της 11/7/2014) http://ec.europa.eu/health/documents/community-register/html/vo25233.htm
English: In September 2012 Belgium initiated a referral procedure under Article 34 of Directive 2001/82/EC for Linco-Spectin 100, powder for use in the drinking water for pigs and chickens (EMEA/V/A/088).
Greek: Τον Σεπτέμβριο του 2012 το Βέλγιο κίνησε διαδικασία παραπομπής δυνάμει του άρθρου 34 της οδηγίας 2001/82/ΕΚ για το Linco-Spectin 100, κόνις για χρήση σε πόσιμο νερό για χοίρους και όρνιθες (EMEA/V/A/088).