FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: Par conséquent, en l'absence de données cliniques, le médicament vétérinaire ne doit pas être utilisé pour des applications directes sur l'os trabéculaire dont une résorption transitoire peut créer un risque de fragilité osseuse et ainsi augmenter le risque d'échec de l'implant.
Dutch: Gezien de afwezigheid van klinische gegevens, dient het product niet te worden gebruikt voor directe toepassing op trabeculair bot wanneer voorbijgaande botresorptie een risico op broosheid van het bot kan veroorzaken en zo het risico op mislukken van de implantatie vergroot.
French: ETIQUETTE - EPONGE DE COLLAGENE RESORBABLE
Dutch: ETIKET ABSORBEERBARE COLLAGEEN SPONS
French: Solvant pour TruScient Eau pour préparations injectables
Dutch: Oplosmiddel voor TruScient Water voor injectie
French: Communs (plus de 1 mais moins de 10 animaux sur 100) Faibles à modérés
Dutch: Vaak (meer dan 1 maar minder dan 10 dieren per 100 dieren) Mild tot matig
French: Afin d'éviter tout gonflement postopératoire excessif, n'utiliser que la quantité d'éponge TruScient préparée nécessaire au recouvrement des lignes de fracture et défauts osseux accessibles (de moins d'une jusqu'à deux éponges).
Dutch: Teneinde excessieve postoperatieve zwelling te voorkomen slechts de klaargemaakte hoeveelheid TruScient spons gebruiken die nodig is om afdekking van toegankelijke fractuurlijnen en defecten te bewerkstelligen (minder dan één tot twee klaar gemaakte sponzen).
French: La quantité d'éponge implantée est déterminée par l'anatomie de la fracture et la possibilité de fermer la plaie sans trop tasser ou comprimer le produit.
Dutch: De hoeveelheid van de te gebruiken spons wordt bepaald aan de hand van het type van de fractuur en de mogelijkheid om de wond te sluiten met minimale druk op de spons.
French: Eponge:
Dutch: Sponsje:
French: La dibotermine alpha (rhBMP-2) étant une protéine qui n'a pas été identifiée dans la circulation générale, il est peu probable qu'elle donne lieu à des interactions médicamenteuses de type pharmacocinétique.
Dutch: Aangezien dibotermine alfa (rhBMP-2) een eiwit is en niet in de bloedsomloop is waargenomen, zijn farmacokinetische interacties met andere geneesmiddelen onwaarschijnlijk.
French: ETIQUETTE DU FLACON DE LYOPHILISAT
Dutch: ETIKET FLACON LYOFILISAAT
French: Gonflement mou qui se résorbe dans les 3 semaines
Dutch: Zachte zwelling die binnen 3 weken verdwijnt.
French: un flacon de verre Type I de 10 ml avec un bouchon chlorobutyle élastomère scellé par une capsule aluminium et un capuchon plastique
Dutch: 10 ml Type I glazen flacon met een chlorobutyl elastomeer sluiting verzegeld met een aluminium flip-off sluiting en plastic dop.
French: L'innocuité, dont les réactions immunitaires potentielles, et l'efficacité lorscd'administrations répétées de TruScient n'ont pas été évaluées chez les chiens.
Dutch: De veiligheid, inclusief mogelijke immuunrespons en werkzaamheid van herhaalde toediening van TruScient zijn niet onderzocht bij honden.
French: Hydroxyde de sodium (agent d'ajustement du pH) Acide chlorhydrique (agent d'ajustement du pH)
Dutch: Natriumhydroxide (pH buffer) Hydrochloor zuur (pH buffer)
French: La dibotermine alpha (rhBMP-2) est une protéine ostéoinductrice qui induit la formation de nouveau tissu osseux au site d'implantation.
Dutch: Dibotermine alfa (rhBMP-2)is een osteoinductief eiwit dat leidt tot de aanmaak van nieuw botweefsel op de plaats van de implantatie.
French: deux éponges stériles de 2,5 x 5 cm dans une plaquette thermoformée polychlorure de vinyle (PVC) scellé avec un couvercle en Tyvek
Dutch: Twee steriele sponsjes 2.5 x 5 cm in in een blisterverpakking van polyvinylchloride (PVC), verzegeld met Tyvek folie.
French: MENTIONS MINIMALES DEVANT FIGURER SUR LES PETITS CONDITIONNEMENTS PRIMAIRES
Dutch: GEGEVENS DIE TENMINSTE OP KLEINE VERPAKKINGSEENHEDEN MOETEN WORDEN VERMELD
French: Il n'y avait pas de corrélation entre les titres en anticorps et des effets indésirables cliniques dont des effets indésirables à médiation immunitaire tels que des réactions allergiques.
Dutch: De antilichaamtiters correleerden niet met enig nadelig klinisch symptoom, inclusief immuungemedieerde bijwerkingen zoals allergische reacties.
French: Utiliser avec précautions afin de s'assurer que les volumes appropriés soient utilisés lors de la reconstitution et de l'application de la solution de dibotermine alpha (rhBMP-2) sur l'éponge.
Dutch: Betracht zorgvuldigheid om er voor te zorgen dat de juiste volumina worden gebruikt bij reconstitutie en aanbrengen van de dibotermine alfa (rhBMP-2) oplossing op de spons.
French: Les gonflements mous se résorbent généralement dans les 6 semaines postopératoires
Dutch: Zachte zwelling over het algemeen verdwenen tegen week 6 postoperatief.
French: L'irrigation ferait partir la solution de dibotermine alpha (rhBMP-2).
Dutch: Irrigatie zal de dibotermine alfa (rhBMP-2) oplossing wegspoelen.
French: Ne pas réfrigérer.
Dutch: Niet in de vriezer bewaren.
French: Figure 1: Reconstitution de la dibotermine alpha (rhBMP-2)
Dutch: Figuur 1: Reconstitutie van dibotermine alfa (rhBMP-2)
French: Couper ou plier l'éponge préparée comme nécessaire avant l'implantation.
Dutch: Knip of vouw de spons zoals nodig voor implantatie.
French: TruScient 0.66 mg kit pour implant pour chiens Dibotermine alpha (rhBMP-2)
Dutch: TruScient 0.66 mg kit voor implantatie voor honden dibotermine alfa (rhBMP-2)
French: TruScient 0.66 mg kit pour implant pour chiens
Dutch: TruScient 0.66 mg kit voor implantatie voor honden
French: MENTIONS DEVANT FIGURER SUR L'EMBALLAGE EXTÉRIEUR
Dutch: GEGEVENS DIE OP DE BUITENVERPAKKING EN DE PRIMAIRE VERPAKKING MOETEN WORDEN VERMELD
French: Traitement complémentaire de la réduction chirurgicale à foyer ouvert des fractures diaphysaires chez le chien.
Dutch: Behandeling van diafysaire fracturen als aanvulling op de standaard open chirurgische fractuurzetting bij honden.
French: Précautions particulières d'emploi chez l'animal Ce médicament vétérinaire doit être utilisé par un vétérinaire qualifié.
Dutch: Dit diergeneesmiddel dient gebruikt te worden door een ter zake kundig dierenarts.
French: TruScient utilisé en concentrations ou quantités supérieures à celles recommandées est associé à une formation osseuse excessive et une augmentation des lacunes remplies de fluide au sein de l'os induit.
Dutch: Gebruik van TruScient in grotere concentraties of hoeveelheden dan aanbevolen, wordt geassocieerd met overmatige botvorming en toegenomen ontwikkeling van met vloeistof gevulde holten in het geïnduceerde bot.
French: N'utiliser que la quantité d'éponge préparée nécessaire au recouvrement des lignes de fracture et défauts osseux accessibles (de moins d'une jusqu'à deux éponges).
Dutch: Gebruik slechts de hoeveelheid spons die nodig is om de toegankelijke fractuurlijnen en defecten te bedekken (minder dan één of twee sponzen).
French: D. Post-Implantation
Dutch: D. Na plaatsing
French: B. Préparer les éponges TruScient dans un champ stérile
Dutch: B. TruScient sponzen klaarmaken in de steriele omgeving:
French: L'os en excès ainsi que les kystes remplis de fluide se remodèlent en os normal au fil du temps.
Dutch: Met excessief bot en vloeistof gevulde cysten remodelleren in de loop van de tijd tot normaal bot.
French: Ne pas utiliser chez les chiens en cas d'hypersensibilité connue au principe actif ou à l'un des excipients.
Dutch: Niet gebruiken in honden met een bekende overgevoeligheid voor het werkzame bestanddeel of voor één van de hulpstoffen.
French: ETIQUETTE DU FLACON DE SOLVANT
Dutch: ETIKET FLACON OPLOSMIDDEL
French: - ossification hétérotopique dans les tissus environnants - formation osseuse exubérante au site d'implantation et formation osseuse ectopique - kystes contenant du tissu osseux surabondant et des fluides qui évoluent en tissu osseux normal avec le temps - augmentation du gonflement au site d'implantation, observée 2-3 semaines après la chirurgie.
Dutch: o Heterotopische ossificatie van de omringende weefsels o Overdadige botworming op de plaats van aanbrengen en ectopische botvorming o Excessieve met bot en vloeistof gevulde cysten die met de tijd remodelleren in normaal bot o 2-3 weken postoperatief werd toegenomen zwelling op plaats van implantatie waargenomen.
French: Bien qu'aucune association évidente ayant une issue clinique ou provoquant des effets indésirables n'ait été observée au cours des études d'innocuité et des études cliniques, le développement potentiel d'anticorps neutralisants ou de réaction de type hypersensibilité ne peut être exclu.
Dutch: Hoewel in klinische en veiligheidsstudies geen duidelijk verband met klinische resultaten of bijwerkingen kon worden waargenomen, kan niet worden uitgesloten dat de mogelijkheid bestaat dat neutraliserende antilichamen of overgevoeligheidsreacties worden ontwikkeld.
French: Code ATC-vet: QM05BC01.
Dutch: Farmacotherapeutische groep: Bone Morphogenetic Proteins ATCvet code: QM05BC01
French: Pendant l'implantation, l'utilisation de pinces pour manipuler les éponges est nécessaire afin d'éviter une perte excessive de liquide.
Dutch: Gebruik tijdens de implantatie een pincet om de spons te hanteren, om overmatig lekken van de vloeistof te voorkomen.
French: En utilisant une seringue de 6 ml et une aiguille, retirer 3,2 ml de solvant (le flacon contient plus de solvant que nécessaire).
Dutch: Trek met de 6 ml spuit en naald 3,2 ml oplosmiddel op (er wordt meer oplosmiddel verstrekt dan nodig is).
French: A l'aide des seringues de 3 ml et des aiguilles, prélever, de façon aseptique, 1,4 ml du flacon de dibotermine alpha (rhBMP-2) reconstitué en champ non stérile.
Dutch: Werk aseptisch en neem met iedere 3 ml spuit met naald, 1,4 ml uit de gereconstitueerde flacon dibotermine alfa (rhBMP-2) in de niet steriele omgeving.
French: La dibotermine alpha (rhBMP-2) est reconstituée en une solution à 0,2 mg/ml puis réparti uniformément sur les deux éponges.
Dutch: De dibotermine alfa (rhBMP-2) wordt gereconstitueerd tot een 0,2 mg/ml oplossing en wordt dan gelijkmatig verdeeld over beide sponzen.
French: Si un drain chirurgical est requis, placer le drain dans une zone superficielle par rapport au site d'implantation ou loin du site d'implantation.
Dutch: Als een chirurgische drain vereist is, dient deze minstens één laag oppervlakkiger of dieper dan de spons geplaatst te worden.
French: Préparer les éponges au moins 15 minutes avant l'utilisation et les utiliser dans les deux heures suivant leur préparation.
Dutch: Sponzen tenminste 15 minuten voor gebruik klaarmaken en gebruiken binnen 2 uur na het nat maken van de sponzen.
French: La sécurité du médicament vétérinaire n'a pas été établie sur la reproduction, la gestation et la lactation.
Dutch: De veiligheid van het diergeneesmiddel is niet bewezen tijdens dracht en lactatie of bij dieren gebruikt voor de fok.
French: En utilisant une technique stérile, transférer les deux seringues de 3 ml, les aiguilles et les éponges dans leur emballage interne, dans un champ stérile.
Dutch: Werk aseptisch en breng de twee 3 ml spuiten met naald en de binnenverpakking van de sponzen in de steriele omgeving.
French: Collagène bovin de type I
Dutch: Spons: Rundercollageen Type I
French: Un flacon de lyophilisat contient 0,66 mg de dibotermine alpha (rhBMP-2)*
Dutch: Een flacon lyofilisaat bevat 0.66 mg dibotermine alfa (rhBMP-2)*
French: À usage vétérinaire - A ne délivrer que sur ordonnance.
Dutch: Uitsluitend voor diergeneeskundig gebruik - uitsluitend op diergeneeskundig voorschrift verkrijgbaar diergeneesmiddel.
French: Nom et adresse du(es) fabricant(s) du(es) principe(s) actif(s) d'origine biologique Pfizer
Dutch: Naam en adres van de fabrikant(en) van het (de) biologisch werkzame bestandde(e)l(en)
French: Pendant la manipulation, éviter la perte excessive de liquide des éponges préparées.
Dutch: Vermijd tijdens hanteren overmatig weglekken van vloeistof uit de klaargemaakte sponzen.
French: Après reconstitution, TruScient contient 0,2 mg/ml de dibotermine alpha (rhBMP-2)
Dutch: Na reconstitutie bevat TruScient 0.2 mg/ml dibotermine alfa (rhBMP-2)
French: En utilisant une technique aseptique, suivre les instructions ci-dessous pour reconstituer la dibotermine alpha (rhBMP-2) afin de l'appliquer sur les éponges.
Dutch: Werk aseptisch en volg de aanwijzingen hieronder voor reconstitutie van dibotermine alfa (rhBMP-2) om op de sponzen aan te brengen.
French: Eponge: Collagène bovin de type I.
Dutch: Rundercollageen Type I.
French: Utiliser l'(les) éponge(s) dans les 15 minutes à deux heures suivant leur préparation.
Dutch: Gebruik de bereide sponzen binnen 15 minuten tot 2 uur na natmaken.
French: Durée de conservation du médicament vétérinaire tel que conditionné pour la vente: 2 ans.
Dutch: Houdbaarheid van het diergeneesmiddel in de verkoopverpakking: 2 jaar Houdbaarheid in de flacon na reconstitutie volgens instructies: 3 uur Ongebruikt diergeneesmiddel weggooien.
French: MODE ET VOIE(S) D'ADMINISTRATION
Dutch: WIJZE VAN GEBRUIK TOEDIENINGSWEG(EN)
French: Après implantation, recouvrir complètement les éponges par les tissus mous.
Dutch: Zorg na plaatsing voor volledige bedekking van de sponzen met weke delen.
French: Utiliser les éponges dans un délai de 2 heures après préparation.
Dutch: Gebruik binnen 2 uur na natmaken van de sponsjes.
French: Le non-respect des instructions peut compromettre l'efficacité et l'innocuité du médicament.
Dutch: Het niet opvolgen van de instructies kan de veiligheid en werkzaamheid van het diergeneesmiddel in gevaar brengen.
French: Dernière mise à jour du présent résumé: 04-2013.
Dutch: Deze samenvatting is voor het laatst bijgewerkt op 04-2013.
French: Autres informations relatives à TruScient:
Dutch: Overige informatie over TruScient:
French: TruScient dibotermine alpha
Dutch: TruScient dibotermine alfa
French: TruScient ne doit être utilisé que par un vétérinaire.
Dutch: TruScient mag uitsluitend door een dierenarts worden gebruikt.
French: TruScient a été développé pour une utilisation chez le chien sur la base de l'utilisation autorisée du produit InductOs chez l'homme (EU/1/02/226/001).
Dutch: TruScient is ontwikkeld voor gebruik bij honden op basis van het goedgekeurde gebruik van het middel InductOs bij mensen (EU/1/02/226/001).
French: La Commission européenne a délivré une autorisation de mise sur le marché valide dans toute l'Union européenne pour TruScient, le 14-12-2011.
Dutch: De Europese Commissie heeft op 14/12/2011 een in de hele Europese Unie geldige vergunning voor het in de handel brengen van TruScient verleend.
French: Pourquoi TruScient a-t-il été approuvé?
Dutch: Waarom is TruScient goedgekeurd?
French: Les principaux effets indésirables observés avec TruScient (chez plus d'un chien sur 10) étaient un boitement et un gonflement ferme et lisse pendant les trois premières semaines après l'opération.
Dutch: De voornaamste bijwerkingen van TruScient (waargenomen bij meer dan 1 op de 10 honden) waren kreupelheid, en stevige en zachte zwelling in de eerste drie weken na de operatie.
French: Il ne doit pas non plus être utilisé chez les jeunes chiens dont les os ne sont pas totalement développés, ou qui présentent une infection active au niveau du site de l'opération, une fracture pathologique (due à une maladie) ou une malignité active quelconque (développement d'un cancer).
Dutch: Het mag niet worden gebruikt bij jonge honden waarvan de botten nog niet volledig ontwikkeld zijn, bij honden met een actieve infectie op de operatieplaats, een pathologische botbreuk (door een ziekte veroorzaakt) of een actieve maligniteit (kankergezwel).
French: Le kit permet à l'utilisateur de préparer une solution contenant le principe actif (0,2 mg/ml) à appliquer sur des éponges de collagène, qui seront implantées pendant l'opération.
Dutch: Met de kit kan de gebruiker een oplossing maken van de werkzame stof (0,2 mg/ml) die aangebracht wordt op collageensponzen die tijdens een operatie geïmplanteerd worden.
French: Le principal critère d'évaluation de l'efficacité était le temps écoulé avant l'observation sous rayons X que la fracture était guérie (temps nécessaire à la résorption radiographique de la fracture).
Dutch: De voornaamste graadmeter voor de werkzaamheid was de tijd totdat met röntgenonderzoek werd geconstateerd dat de breuk genezen was (tijd tot radiografische fractuurgenezing).
French: Le comité des médicaments à usage vétérinaire (CVMP) a estimé que les bénéfices de TruScient sont supérieurs à ses risques dans le traitement des fractures osseuses diaphysaires chez les chiens et a recommandé l'octroi d'une autorisation de mise sur le marché pour TruScient.
Dutch: Het Comité voor geneesmiddelen voor diergeneeskundig gebruik (CVMP) heeft geconcludeerd dat de voordelen van TruScient groter zijn dan de risico's ervan voor de behandeling van diafysaire breuken bij honden en heeft geadviseerd een vergunning te verlenen voor het in de handel brengen van TruScient.
French: Après 18 semaines, les fractures de l'ensemble des chiens traités par TruScient associé à des soins chirurgicaux standards (84) étaient résorbées, contre 95 % des chiens ayant reçu uniquement des soins chirurgicaux standards (40 sur 42).
Dutch: Na 18 weken werd waargenomen dat de botbreuken waren genezen bij alle honden die met TruScient in combinatie met standaard chirurgische zorg werden behandeld (84), vergeleken met 95% van de honden die alleen met standaard chirurgische zorg werden behandeld (40 van de 42).
French: La dibotermine alpha est produite par une méthode appelée «technique de l'ADN recombinant»: elle est produite par des cellules qui ont reçu un gène (ADN) qui leur confère la capacité de produire la dibotermine alpha.
Dutch: Dibotermine alfa wordt vervaardigd met behulp van een methode die ‘recombinant-DNA techniek' wordt genoemd: het wordt geproduceerd door cellen waarin een gen (DNA) is ingebracht waardoor ze in staat zijn dibotermine alfa te produceren.
French: Quel est le bénéfice démontré par TruScient au cours des études?
Dutch: Welke voordelen bleek TruScient tijdens de studies te hebben?
French: La dibotermine alpha de substitution agit de la même façon que la BMP-2 produite naturellement par le corps.
Dutch: Het vervangende dibotermine alfa werkt op dezelfde manier als BMP-2 dat van nature door het lichaam wordt aangemaakt.
French: TruScient a été étudié dans une étude principale de terrain chez 126 chiens présentant des fractures de la diaphyse.
Dutch: TruScient werd onderzocht in één belangrijk veldonderzoek bij 126 honden met breuken van de diafyse.
French: Quel est le risque associé à l'utilisation de TruScient?
Dutch: Welke risico's houdt het gebruik van TruScient in?
French: Il ne faut utiliser que la quantité d'éponge préparée nécessaire pour couvrir la surface de l'os touchée.
Dutch: Slechts een hoeveelheid klaargemaakte spons die voldoende is om het getroffen gebied van het bot te bedekken, dient te worden gebruikt.
French: En cas de projection accidentelle de TruScient sur la peau ou dans les yeux, rincer immédiatement.
Dutch: Als TruScient per ongeluk op de huid of ogen wordt gemorst, moet het onmiddellijk worden afgespoeld.
French: TruScient est un médicament qui contient le principe actif dibotermine alpha.
Dutch: TruScient is een geneesmiddel dat de werkzame stof dibotermine alfa bevat.
French: TruScient ne doit pas être utilisé chez les chiens qui présentent une hypersensibilité (allergie) à la dibotermine alpha ou à l'un des autres composants.
Dutch: TruScient mag niet worden gebruikt bij honden die overgevoelig (allergisch) zijn voor dibotermine alfa of voor enig ander bestanddeel van het middel.
French: Les éponges de collagènes préparées sont ensuite coupées, si besoin, à la bonne taille avant utilisation.
Dutch: De klaargemaakte collageensponzen worden vervolgens voor gebruik op maat gesneden, indien nodig.
French: Il s'agit d'une copie d'une protéine appelée «protéine-2 ostéogénique» (BMP-2), qui est produite naturellement par le corps et contribue à la formation de nouveau tissu osseux.
Dutch: Het is een kopie van een eiwit, ‘bone morphogenic protein 2' (BMP-2), dat van nature door het lichaam wordt aangemaakt en dat helpt bij de vorming van nieuw botweefsel.
French: Le temps nécessaire à la résorption radiographique de la fracture était plus court lorsque les chiens étaient traités par TruScient associé à des soins chirurgicaux standards.
Dutch: De tijd tot radiografische fractuurgenezing was korter wanneer de honden met TruScient in combinatie met standaard chirurgische zorg werden behandeld.
French: Il est disponible en kit pour implant.
Dutch: TruScient is verkrijgbaar in de vorm van een kit voor implantatie.
French: Le tissu osseux nouvellement formé se développe dans l'éponge de collagène, qui disparaît ensuite en se dissolvant.
Dutch: Het nieuw gevormde bot groeit in de collageenspons, die vervolgens oplost.
French: TruScient est utilisé en association avec des soins chirurgicaux standards pour traiter les fractures osseuses diaphysaires (touchant la diaphyse, la partie principale des os longs) chez les chiens.
Dutch: TruScient wordt in combinatie met standaard chirurgische zorg gebruikt voor de behandeling van diafysaire breuken (van de diafyse, het hoofddeel van lange botten) bij honden.
French: L'étude visait à évaluer TruScient utilisé en association avec des soins chirurgicaux standards, par comparaison avec des soins chirurgicaux standards seuls.
Dutch: In het onderzoek werd TruScient in combinatie met standaard chirurgische behandeling vergeleken met alleen standaard chirurgische behandeling.
French: Le rapport bénéfice/risque est disponible dans le module scientifique discussion du présent EPAR.
Dutch: Een overzicht van de voordelen en risico's vindt u in het wetenschappelijk deel van dit EPAR.
French: Lorsque l'éponge de collagène est implantée dans la fracture osseuse, la dibotermine alpha stimule le tissu osseux autour de l'éponge pour produire de l'os.
Dutch: Wanneer de collageenspons in de botbreuk wordt geïmplanteerd, zet dibotermine alfa het botweefsel rond de spons aan tot het maken van nieuw bot.
French: Les éponges de collagène préparées sont implantées pendant l'opération, placées directement sur la fracture osseuse et laissées en place lors de la suture de la plaie chirurgicale.
Dutch: De klaargemaakte collageensponzen worden chirurgisch geïmplanteerd door ze rechtstreeks op de botbreuk te plaatsen en daar te laten wanneer de operatiewond wordt dichtgehecht.
French: Pour toute information relative à la prescription de ce produit, voir l'étiquetage/emballage du produit.
Dutch: Op het etiket op de verpakking staat of dit product al dan niet uitsluitend op recept verkrijgbaar is.
French: TruScient est utilisé après sa reconstitution en solution, son application sur les éponges de collagène et un temps de repos d'au moins 15 minutes (mais ne dépassant pas deux heures).
Dutch: De sponzen laat men ten minste 15 minuten (maar niet meer dan twee uur) staan.
French: Pour une description complète des effets indésirables signalés avec TruScient, voir la notice.
Dutch: Zie de bijsluiter voor het volledige overzicht van alle gerapporteerde bijwerkingen van TruScient.
French: Le principe actif de TruScient, la dibotermine alpha, agit sur la structure de l'os.
Dutch: De werkzame stof in TruScient, dibotermine alfa, werkt in op de botstructuur.
French: Comment TruScient agit-il?
Dutch: Hoe werkt TruScient?
French: Quelles études ont été menées sur TruScient?
Dutch: Hoe is TruScient onderzocht?
French: Forme pharmaceutique Voie d'administration Conditionnement primaire
Dutch: Farmaceutische vorm Toedieningsweg Primaire verpakking
French: Dernière mise à jour du présent aperçu: 02-2018.
Dutch: Deze samenvatting is voor het laatst bijgewerkt in 02-2018.
French: Comme pour tous les médicaments, les données sur l'utilisation de Truvada sont surveillées en permanence.
Dutch: Zoals voor alle geneesmiddelen worden gegevens over het gebruik van Truvada continu in de gaten gehouden.
French: Autres informations relatives à Truvada:
Dutch: Overige informatie over Truvada
French: Des informations sur Truvada sont disponibles sur le site web de l'Agence: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Dutch: Het volledige EPAR voor Truvada is te vinden op de website van het Europees Geneesmiddelenbureau: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.