FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: Por conseguinte, a 1 de setembro de 2016, a França iniciou um procedimento de consulta nos termos do artigo 35.º da Diretiva 2001/82/CE, para os medicamentos veterinários Zanil e nomes associados e medicamentos genéricos dos mesmos.
Croatian: Direktive 2001/82/EZ za veterinarsko-medicinski proizvod Zanil i pridružena imena te njegove generičke lijekove.
Portuguese: A França observou que, para o Zanil e nomes associados e medicamentos genéricos dos mesmos, os Estados-Membros da UE/EEE estabeleceram intervalos de segurança diferentes para o leite, a carne e as vísceras derivados de bovinos e ovinos tratados.
Croatian: Francuska je napomenula da su države članice diljem EUa/EGP-a uspostavile različita razdoblja karencije za mlijeko, meso i iznutrice nastalo od liječenih goveda i ovaca za Zanil i pridružena imena te njihove generičke proizvode.
Portuguese: Resumo da avaliação científica de Zanil e nomes associados e medicamentos genéricos dos mesmos (ver Anexo I)
Croatian: Cjelokupni sažetak znanstvene ocjene veterinarskomedicinskog proizvoda Zanil i pridruženih imena (vidi Prilog I.)
Portuguese: Reino Unido Chanelle Pharmaceuticals Manufacturing Ltd.
Croatian: Chanelle Pharmaceuticals Manufacturing Ltd.
Portuguese: A decisão foi emitida pela Comissão Europeia em 28 de setembro de 2017.
Croatian: Europska komisija donijela je odluku 28. rujna 2017.
Portuguese: 30 Churchill Place ● Canary Wharf ● London E14 5EU ● United Kingdom28 de setembro de 2017
Croatian: 30 Churchill Place ● Canary Wharf ● London E14 5EU ● United Kingdom28. rujna 2017.
Portuguese: Resultado de um procedimento de consulta nos termos do artigo 35.º da Diretiva 2001/82/CE (EMEA/V/A/124)
Croatian: Ishod postupka upućivanja u skladu s člankom 35. Direktive 2001/82/EZ (EMEA/V/A/124)
Portuguese: Consequentemente, em 1 de setembro de 2016, a França iniciou um procedimento nos termos do artigo 35.º da Diretiva 2001/82/CE relativamente aos medicamentos veterinários supracitados.
Croatian: Slijedom toga, Francuska je 1. rujna 2016. pokrenula postupak u skladu s člankom 35. Direktive 2001/82/EZ za navedene veterinarsko-medicinske proizvode.
Portuguese: A França observou que na União Europeia, para Zanil e nomes associados e medicamentos genéricos dos mesmos, existem diferentes intervalos de segurança aprovados para bovinos, ovinos e caprinos, nomeadamente 10 dias a 28 dias para carne e vísceras de bovinos; zero horas a 108 horas para leite de vaca; 14 dias a 28 dias para carne e vísceras de ovinos; «não utilizar em ovelhas produtoras de leite para consumo humano» a 7 dias para leite de ovelha; 14 dias para carne e vísceras de caprinos; zero dias para leite de cabra.
Croatian: Francuska je primijetila da za VMP Zanil i pridružena imena te njegove generičke lijekove u Europskoj uniji postoje različita odobrena razdoblja karencije za goveda, ovce i koze, npr. za meso i iznutrice goveda od 10 do 28 dana; za mlijeko goveda od nula do 108 sati; za meso i iznutrice ovaca od 14 do 28 dana; za mlijeko ovaca od „nije za primjenu u ovaca od kojih se dobiva mlijeko za prehranu ljudi" do sedam dana; za meso i iznutrice koza 14 dana; za mlijeko koza nula dana.
Portuguese: A oxiclozanida é um anti-helmíntico da classe das salicilanilidas, utilizado no tratamento da fasciolose em bovinos, ovinos e caprinos e também na eliminação de segmentos grávidos de ténia (Moniezia spp).
Croatian: Oksiklozanid je antihelmintik salicilanilid koji se primjenjuje za liječenje fascioloze u goveda, ovaca i koza, kao i za uklanjanje gravidnih članaka trakavica (Moniezia spp).
Portuguese: Em 13 de julho de 2017, a Agência Europeia de Medicamentos (a Agência) concluiu uma revisão relativa à segurança para os consumidores dos intervalos de segurança (carne, leite e vísceras) para bovinos, ovinos e caprinos para Zanil e nomes associados e medicamentos genéricos dos mesmos.
Croatian: Europska agencija za lijekove (Agencija) dovršila je 13. srpnja 2017. ocjenjivanje sigurnosti potrošača u pogledu razdoblja karencije za goveda, ovce i koze (meso, mlijeko i iznutrice) za VMP Zanil i pridružena imena te njegove generičke lijekove.
Portuguese: O Comité dos Medicamentos para Uso Veterinário (CVMP) da Agência concluiu que a relação benefíciorisco global dos medicamentos em questão é positiva e recomendou alterações aos intervalos de segurança para bovinos, ovinos e caprinos para garantir a segurança dos consumidores.
Croatian: Odbor za veterinarsko-medicinske proizvode (CVMP) pri Agenciji zaključio je da je ukupni omjer koristi i rizika za te proizvode pozitivan te je preporučio izmjenu razdoblja karencije za goveda, ovce i koze kako bi se zajamčila sigurnost potrošača.
Portuguese: Porque foram revistos Zanil e nomes associados e medicamentos genéricos dos mesmos?
Croatian: Zašto su ponovno ocijenjeni VMP Zanil i pridružena imena te njegovi generički lijekovi?
Portuguese: Com base na avaliação dos dados atualmente disponíveis, o CVMP concluiu que a relação benefíciorisco global de Zanil e nomes associados e medicamentos genéricos dos mesmos é positiva e acordou que os intervalos de segurança (carne, leite e vísceras) para bovinos, ovinos e caprinos devem ser alterados para garantir a segurança dos consumidores.
Croatian: CVMP je na temelju evaluacije trenutačno dostupnih podataka zaključio da je ukupni omjer koristi i rizika VMP-a Zanil i pridruženih imena te njegovih generičkih lijekova pozitivan te se složio da je potrebno izmijeniti razdoblja karencije za goveda, ovce i koze (meso, mlijeko i iznutrice) kako bi se zajamčila sigurnost potrošača.
Portuguese: O que são Zanil e nomes associados e medicamentos genéricos dos mesmos?
Croatian: Što su VMP Zanil i pridružena imena te njegovi generički lijekovi?
Portuguese: Europeu (2004) 1992 - 2002b Estudo
Croatian: Europsko retrospektivno ispitivanje (2004) 1992 - 2002b
Portuguese: Tal como todas as proteínas terapêuticas, existe um potencial de imunogenicidade.
Croatian: Kao i kod svih terapijskih proteina, postoji potencijal za imunogenost.
Portuguese: Zarzio não contém conservantes.
Croatian: Zarzio ne sadrži konzervans.
Portuguese: Zarzio não é recomendado durante a gravidez.
Croatian: Zarzio se ne preporučuje tijekom trudnoće.
Portuguese: Fale com o seu médico, farmacêutico ou enfermeiro antes de utilizar Zarzio.
Croatian: Obratite se svom liječniku, ljekarniku ili medicinskoj sestri prije nego primijenite Zarzio.
Portuguese: Durante quanto tempo terei de tomar Zarzio?
Croatian: Koliko dugo trebam uzimati Zarzio?
Portuguese: - se tem alergia ao filgrastim ou a qualquer outro componente deste medicamento (indicados na secção 6).
Croatian: - ako ste alergični na filgrastim ili neki drugi sastojak ovog lijeka (naveden u dijelu 6).
Portuguese: Zarzio pode ser utilizado:
Croatian: Zarzio se može primjenjivati:
Portuguese: Se engravidar durante o tratamento com Zarzio, informe o seu médico.
Croatian: Ako zatrudnite tijekom terapije lijekom Zarzio, obavijestite svog liječnika.
Portuguese: 10 6336 Langkampfen Áustria
Croatian: 6336 Langkampfen
Portuguese: Zarzio é fornecido com ou sem uma proteção de segurança da agulha e ser-lhe-á mostrado, pelo seu médico ou enfermeiro, como o utilizar.
Croatian: Zarzio je dostupan sa ili bez sigurnosne zaštite za iglu i liječnik ili medicinska sestra će Vam pokazati kako da ga koristite.
Portuguese: O seu médico dir-lhe-á durante quanto tempo terá de tomar Zarzio.
Croatian: Vaš liječnik će Vam reći koliko dugo ćete trebati uzimati Zarzio.
Portuguese: Grupo farmacoterapêutico: Imunoestimulantes, fatores de estimulação de colónias, código ATC: L03AA02
Croatian: 5.1 Farmakodinamička svojstva Farmakoterapijska skupina: Imunostimulatori, čimbenici stimulacije kolonija, ATK oznaka: L03AA02
Portuguese: Zarzio é geralmente administrado na forma de uma injeção diária nos tecidos imediatamente abaixo da pele (conhecida por injeção subcutânea).
Croatian: Zarzio se obično daje kao dnevna injekcija u tkivo neposredno ispod kože (poznata kao potkožna injekcija).
Portuguese: Insuficiência respiratóriaa Edema pulmonara Hemorragia pulmonar Doença pulmonar intersticiala Infiltração pulmonara Hipoxia
Croatian: Plućni edema Plućna hemoragija Intersticijska bolest plućaa Plućna infiltracijaa Hipoksija
Portuguese: importante que não tente dar a injeção a si próprio a não ser que tenha recebido formação especial do seu médico ou enfermeiro.
Croatian: Važno je da ne pokušavate sami sebi dati injekciju ako Vas liječnik ili medicinska sestra nisu tome posebno podučili.
Portuguese: A fim de melhorar a rastreabilidade dos fatores de estimulação de colónias de granulócitos (G-CSFs), o nome do medicamento administrado deve ser devidamente registado na ficha clínica do doente.
Croatian: Kako bi se poboljšala mogućnost praćenja čimbenika stimulacije granulocitnih kolonija (G-CSF), zaštićeni naziv primijenjenog lijeka treba jasno navesti u medicinskoj dokumentaciji bolesnika.
Portuguese: Zarzio está disponível em embalagens contendo 1, 3, 5 ou 10 seringas pré-cheias com agulha para injeção e com ou sem uma proteção de segurança da agulha.
Croatian: Zarzio je dostupan u pakiranjima s 1, 3, 5 ili 10 napunjenih štrcaljki s iglom za injekciju, sa ili bez sigurnosne zaštite za iglu.
Portuguese: É aconselhável esperar e ver como se sente depois de tomar Zarzio antes de começar a conduzir e utilizar máquinas.
Croatian: Preporučuje se da pričekate kako biste vidjeli kako se osjećate nakon uzimanja lijeka Zarzio i prije upravljanja vozilom ili rada sa strojevima.
Portuguese: Zarzio é um fator de crescimento dos glóbulos brancos (fator de estimulação das colónias de granulócitos) e pertence a um grupo de proteínas denominadas citocinas.
Croatian: Zarzio je čimbenik rasta bijelih krvnih stanica (čimbenik stimulacije granulocitnih kolonija) i pripada skupini proteina koji se zovu citokini.
Portuguese: Qual o aspeto de Zarzio e conteúdo da embalagem
Croatian: Kako Zarzio izgleda i sadržaj pakiranja
Portuguese: Tem que ser tomada uma decisão sobre a descontinuação da amamentação ou a descontinuação/abstenção da terapêutica com Zarzio tendo em conta o benefício da amamentação para a criança e o benefício da terapêutica para a mulher.
Croatian: Potrebno je odlučiti da li prekinuti dojenje ili prekinuti liječenje/suzdržati se od liječenja lijekom Zarzio uzimajući u obzir korist dojenja za dijete i korist liječenja za ženu.
Portuguese: Outros medicamentos e Zarzio
Croatian: Drugi lijekovi i Zarzio
Portuguese: Zarzio contém sorbitol
Croatian: Zarzio sadrži sorbitol
Portuguese: Zarzio contendo r-metHuG-CSF (filgrastim) provoca, num espaço de 24 horas, um forte aumento do número de neutrófilos no sangue periférico, com aumentos mínimos dos monócitos.
Croatian: Zarzio sadrži r-metHuG-CSF (filgrastim) koji uzrokuje izrazito povećanje broja neutrofila u perifernoj krvi u roku od 24 sata, uz manje povećanje broja monocita.
Portuguese: Devido ao possível risco de contaminação microbiana, as seringas de Zarzio destinam-se apenas a utilização única.
Croatian: S obzirom na mogući rizik mikrobiološke kontaminacije, Zarzio štrcaljke su namijenjene samo za jednokratnu primjenu.
Portuguese: Advertências e precauções especiais associadas a comorbilidades
Croatian: Posebna upozorenja i mjere opreza povezani s komorbiditetima
Portuguese: Em doentes com infeção por VIH
Croatian: Kod bolesnika s HIV infekcijom
Portuguese: Caso se tenha esquecido de utilizar Zarzio
Croatian: Ako ste zaboravili primijeniti Zarzio
Portuguese: Injete a solução de Zarzio conforme indicado pelo seu médico.
Croatian: Ubrizgajte otopinu Zarzio kako Vam je pokazao liječnik.
Portuguese: O seu médico dir-lhe-á a quantidade de Zarzio que deve tomar.
Croatian: Vaš liječnik će Vam reći koju količinu lijeka Zarzio trebate uzeti.
Portuguese: Terá de tomar Zarzio até a contagem de glóbulos brancos no seu organismo voltar ao normal.
Croatian: Zarzio ćete trebati uzimati sve dok Vam se broj bijelih krvnih stanica ne vrati na normalu.
Portuguese: Para reversão da neutropenia:
Croatian: Doziranje Za oporavak neutropenije:
Portuguese: • se tiver uma dor no lado superior esquerdo da barriga (abdómen), dor à esquerda abaixo da caixa torácica ou uma dor na ponta do seu ombro já que poderá ter um problema no seu baço [aumento do baço (esplenomegalia) ou rutura do baço].
Croatian: • ako osjetite bolove u gornjoj lijevoj strani trbuha (abdomena), bol na lijevoj strani ispod rebara ili bol u vršku ramena, jer može postojati problem sa slezenom [povećanje slezene (splenomegalija) ili puknuće (ruptura) slezene].
Portuguese: Asteniaa Indisposiçãoe Edema periféricoe
Croatian: Astenijaa Malaksaloste Periferni edemie
Portuguese: Zarzio é utilizado para tratar crianças a receberem quimioterapia ou que sofrem de uma contagem baixa grave de glóbulos brancos (neutropenia).
Croatian: Zarzio se primjenjuje za liječenje djece koja primaju kemoterapiju ili boluju od teškog oblika sniženja broja bijelih krvnih stanica (neutropenije).
Portuguese: Ensaios cruzados, de dose única e doses múltiplas, com dupla ocultação, aleatorizados, realizados em 204 voluntários saudáveis demonstraram que o perfil farmacocinético de Zarzio era comparável ao do medicamento de referência após administração subcutânea e intravenosa.
Croatian: Randomizirana, dvostruko slijepa ukrižena ispitivanja primjene jednokratne i višekratnih doza u 204 zdravih dobrovoljaca pokazala su da se farmakokinetički profil lijeka Zarzio može usporediti s profilom referentnog lijeka nakon supkutane i intravenske primjene.
Portuguese: Um estudo retrospetivo europeu que avaliou a utilização de G-CSF após transplante alogénico de medula óssea em doentes com leucemias agudas sugeriu um aumento do risco de DEvH, mortalidade relacionada com o tratamento (MRT) e mortalidade quando o G-CSF foi administrado.
Croatian: Jedno retrospektivno europsko ispitivanje koje je procjenjivalo primjenu G-CSF nakon alogene transplantacije koštane srži u bolesnika s akutnim leukemijama ukazalo je na povećani rizik od GvHD, smrtnosti povezane s liječenjem (TRM) i smrtnosti kad se primjenjivao G-CSF.
Portuguese: Zarzio contém sorbitol (E420).
Croatian: Zarzio sadrži sorbitol (E420).
Portuguese: Zarzio é um medicamento biológico similar.
Croatian: Zarzio je biosličan lijek.
Portuguese: Zarzio não foi testado em mulheres grávidas ou a amamentar.
Croatian: Zarzio nije proučavan na trudnicama ili dojiljama.
Portuguese: Esta secção contém informação sobre como administrar a si próprio uma injeção de Zarzio.
Croatian: Upute kako da sami sebi date injekciju Ovaj dio sadrži informacije o tome kako da sami sebi date injekciju lijeka Zarzio.
Portuguese: Não administre Zarzio a doentes com antecedentes de hipersensibilidade ao filgrastim ou pegfilgrastim.
Croatian: Nemojte primjenjivati Zarzio bolesnicima s anamnezom preosjetljivosti na filgrastim ili pegfilgrastim.
Portuguese: Zarzio pertence a um grupo de medicamentos que estimulam a produção de glóbulos brancos.
Croatian: Zarzio je jedan iz skupine lijekova koji potiču proizvodnju bijelih krvnih stanica.
Portuguese: O que precisa de saber antes de utilizar Zarzio Não utilize Zarzio
Croatian: Što morate znati prije nego počnete primjenjivati Zarzio
Portuguese: Salvo indicação do seu médico, deve parar de amamentar se utilizar Zarzio.
Croatian: Osim ako Vas liječnik ne uputi drugačije, morate prestati dojiti ako uzimate Zarzio.
Portuguese: Se desenvolver cancros do sangue ou se houver a possibilidade de isso lhe acontecer, não deve utilizar Zarzio, a menos que indicado pelo seu médico.
Croatian: U slučaju razvoja ili vjerojatnog razvoja zloćudne bolesti krvi, Zarzio ne smijete primjenjivati osim ako Vam tako ne odredi liječnik.
Portuguese: Como devo administrar Zarzio e quanto devo tomar?
Croatian: Kako se Zarzio daje i koju količinu trebam uzeti?
Portuguese: Se necessário, Zarzio pode ser diluído numa solução de glucose a 50 mg/ml (5%).
Croatian: Ukoliko je potrebno, Zarzio se može razrijediti u otopini glukoze50 mg/ml (5 %).
Portuguese: Como utilizar Zarzio
Croatian: Kako primjenjivati Zarzio
Portuguese: Foram comunicados casos de redução da densidade óssea e osteoporose em doentes pediátricos com neutropenia crónica grave a receberem tratamento crónico com filgrastim.
Croatian: Slučajevi smanjene gustoće kostiju i osteoporoze zabilježeni su u pedijatrijskih bolesnika s teškom kroničnom neutropenijom koji primaju kronično liječenje filgrastimom.
Portuguese: No entanto, para uma resposta terapêutica sustida, o tratamento com filgrastim não deve ser interrompido antes que se ultrapasse o limiar esperado e que a contagem de neutrófilos tenha voltado aos valores normais.
Croatian: Međutim, da bi se održao terapijski odgovor, terapija filgrastimom ne smije se prekinuti prije nego što se broj neutrofila nakon očekivanog smanjenja na najniže vrijednosti ne oporavi do normalnog raspona vrijednosti.
Portuguese: Zarzio não deve ser diluído com soluções de cloreto de sódio.
Croatian: Zarzio se ne smije razrijediti otopinama natrijevog klorida.
Portuguese: Zarzio não deve ser diluído com solução de cloreto de sódio.
Croatian: Zarzio se ne smije razrjeđivati otopinom natrijevog klorida.
Portuguese: - Os outros componentes são o ácido glutâmico, o sorbitol (E420), polissorbato 80 e água para preparações injetáveis.
Croatian: - Pomoćne tvari su glutamatna kiselina, sorbitol (E420), polisorbat 80 i voda za injekcije.
Portuguese: Se utilizar mais Zarzio do que deveria
Croatian: Ako primijenite više lijeka Zarzio nego što ste trebali
Portuguese: Hemoptise Dispneia Tossea
Croatian: Hemoptiza Dispneja Kašalja
Portuguese: Após a suspensão do tratamento com filgrastim, o número de neutrófilos circulantes diminui em 50% no espaço de 1 dia a 2 dias e para valores normais no espaço de 1 dia a 7 dias.
Croatian: broj cirkulirajućih neutrofila smanjuje se za 50 % u roku od 1 - 2 dana, a na normalne vrijednosti u roku od 1 - 7 dana.
Portuguese: Zarzio pode ter uma pequena influência na sua capacidade para conduzir e utilizar máquinas.
Croatian: Upravljanje vozilima i strojevima Zarzio može imati manji utjecaj na sposobnost upravljanja vozilima i rada sa strojevima.
Portuguese: Observou-se leucocitose (contagem de leucócitos > 50 x 109/l) em 41% dos dadores normais e trombocitopenia transitória (plaquetas < 100 x 109/l) após filgrastim e leucaferese em 35% dos dadores (ver secção 4.4).
Croatian: Leukocitoza (leukociti > 50 x 109/l) je primijećena u 41 % normalnih davatelja, dok je prolazna trombocitopenija (trombociti < 100 x 109/l) nakon filgrastima i leukafereze primijećena u 35 %
Portuguese: Vasculite cutâneaa Síndrome de Sweet (dermatose neutrofílica febril aguda)
Croatian: Sweetov sindrom (akutna febrilna neutrofilna dermatoza)
Portuguese: Manter este medicamento fora da vista e do alcance das crianças.
Croatian: Kako čuvati Zarzio Ovaj lijek čuvajte izvan pogleda i dohvata djece.
Portuguese: • rejeição da medula óssea transplantada (doença do enxerto versus hospedeiro)
Croatian: • odbacivanje transplantirane koštane srži (reakcija presatka protiv primatelja )
Portuguese: Zarzio funciona encorajando a medula óssea a produzir mais glóbulos brancos.
Croatian: Zarzio djeluje poticanjem koštane srži da proizvodi više bijelih krvnih stanica.
Portuguese: Dados de estudos clínicos em doentes pediátricos indicam que a segurança e a eficácia de filgrastim são similares tanto nos adultos como nas crianças a receberem quimioterapia citotóxica, sugerindo que não existem diferenças relacionadas com a idade na farmacocinética de filgrastim.
Croatian: Pedijatrijska populacija Podaci iz kliničkih ispitivanja pedijatrijskih bolesnika ukazuju da su sigurnost i djelotvornost filgrastima slične u odraslih i djece koji primaju citotoksičnu kemoterapiju, što upućuje na to da razlike u farmakokinetici filgrastima nisu povezane sa starošću.
Portuguese: O que é Zarzio e para que é utilizado
Croatian: Što se nalazi u ovoj uputi: Što je Zarzio i za što se koristi
Portuguese: Zarzio estimula a medula óssea a produzir novos glóbulos brancos rapidamente.
Croatian: Zarzio stimulira koštanu srž da brže proizvodi nove bijele krvne stanice.
Portuguese: Neutropenia congénita: A dose inicial recomendada é de 1,2 MU/kg/dia (12 µg/kg/dia), em dose única ou em doses múltiplas.
Croatian: Preporučena početna doza je 1,2 MU/kg/dan (12 μg/kg/dan) u obliku jedne ili više doza.
Portuguese: - Redução da duração da neutropenia e da incidência da neutropenia febril em doentes tratados com quimioterapia citotóxica estabelecida para doença maligna (com exceção da leucemia mieloide crónica e de síndromes mielodisplásicas), bem como redução da duração da neutropenia em doentes sob terapêutica mieloablativa seguida de transplante de medula óssea que se considerem estar sob um risco acrescido de desenvolver neutropenia grave prolongada.
Croatian: 4.1 Terapijske indikacije - Skraćenje trajanja neutropenije i smanjenje incidencije febrilne neutropenije u bolesnika koji se liječe utvrđenom citotoksičnom kemoterapijom zbog zloćudne bolesti (uz iznimku kronične mijeloične leukemije i mijelodisplastičnih sindroma) i skraćenje trajanja neutropenije u bolesnika koji primaju mijeloablativnu terapiju prije presađivanja koštane srži u kojih se smatra da postoji povećani rizik od produljenog trajanja teške neutropenije.
Portuguese: A exposição acidental a temperaturas de congelação não afeta adversamente a estabilidade de Zarzio.
Croatian: Slučajno izlaganje niskim temperaturama neće štetno utjecati na stabilnost lijeka Zarzio.
Portuguese: Zarzio 30 MU/0,5 ml solução injetável ou para perfusão em seringa pré-cheia EU/1/08/495/001
Croatian: Zarzio 30 MU/0,5 ml otopina za injekciju ili infuziju u napunjenoj štrcaljki EU/1/08/495/001
Portuguese: Zarzio 48 MU/0,5 ml solução injetável ou para perfusão em seringa pré-cheia EU/1/08/495/005
Croatian: Zarzio 48 MU/0,5 ml otopina za injekciju ili infuziju u napunjenoj štrcaljki EU/1/08/495/005
Portuguese: Zarzio 48 MU/0,5 ml solução injetável ou para perfusão em seringa pré-cheia Cada ml de solução contém 96 milhões de unidades (MU) (equivalente a 960 microgramas [µg]) de filgrastim*.
Croatian: Zarzio 48 MU/0,5 ml otopina za injekciju ili infuziju u napunjenoj štrcaljki Jedan ml otopine sadrži 96 milijuna jedinica (MU) (što odgovara 960 mikrograma [μg]) filgrastima*.
Portuguese: Zarzio 30 MU/0,5 ml
Croatian: 16. PODACI NA BRAILLEOVOM PISMU Zarzio 30 MU/0,5 ml
Portuguese: Rutura esplénicaa Anemia de células falciformes com crise
Croatian: Anemija srpastih stanica s krizom
Portuguese: Apenas para utilização única.
Croatian: Zarzio namijenjene su samo za jednokratnu uporabu.
Portuguese: Zarzio é uma solução injetável ou para perfusão límpida e incolor a amarelada em seringa pré-cheia.
Croatian: Zarzio je bistra, bezbojna do svijetložuta otopina za injekciju ili infuziju u napunjenoj štrcaljki.
Portuguese: O filgrastim pode ter uma pequena influência na capacidade de conduzir e utilizar máquinas.
Croatian: 4.7 Utjecaj na sposobnost upravljanja vozilima i rada sa strojevima Filgrastim može imati manji utjecaj na sposobnost upravljanja vozilima i rada sa strojevima.
Portuguese: Zarzio 48 MU/0,5 ml
Croatian: 16. PODACI NA BRAILLEOVOM PISMU Zarzio 48 MU/0,5 ml
Portuguese: Informe o seu médico antes de iniciar o tratamento se tiver: - osteoporose (doença óssea); - anemia das células falciformes, pois Zarzio pode causar crise das células falciformes.
Croatian: - osteoporozu (bolest kostiju); - anemiju srpastih stanica jer Zarzio može uzrokovati krizu srpastih stanica.
Portuguese: Descontinuar o tratamento com filgrastim
Croatian: Nakon prekida liječenja filgrastimom,
Portuguese: Como conservar Zarzio
Croatian: Moguće nuspojave Kako čuvati Zarzio
Portuguese: A administração de Zarzio deve ser descontinuada permanentemente em doentes com hipersensibilidade clinicamente significativa.
Croatian: Trajno prekinite davanje lijeka Zarzio u bolesnika s klinički značajnom preosjetljivosti.
Portuguese: Zarzio 30 MU/0,5 ml solução injetável ou para perfusão em seringa pré-cheia Cada ml de solução contém 60 milhões de unidades (MU) (equivalente a 600 microgramas [µg]) de filgrastim*.
Croatian: Zarzio 30 MU/0,5 ml otopina za injekciju ili infuziju u napunjenoj štrcaljki Jedan ml otopine sadrži 60 milijuna jedinica (MU) (što odgovara 600 mikrograma [μg]) filgrastima*.