FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovak: Bolesť v spodnej časti brucha spolu s pocitom nevoľnosti s nutkaním na vracanie alebo vracaním môžu byť príznakmi ovariálneho hyperstimulačného syndrómu (OHSS).
Croatian: • Bol u donjem dijelu trbuha uz mučninu ili povraćanje može biti simptom sindroma hiperstimulacije jajnika (OHSS).
Slovak: Odstránenie vzduchových bublín:
Croatian: Uklanjanje mjehurića zraka
Slovak: Obsahuje: 1 ml vody na injekciu.
Croatian: Sadrži: 1 ml vode za injekciju.
Slovak: V porovnávacích klinických štúdiách bolo dokázané, že pacientky potrebujú v priemere nižšiu kumulatívnu dávku a kratšie trvanie liečby GONALOM-f v porovnaní s urinárnym FSH.
Croatian: Komparativne kliničke studije pokazale su da su prosječnim pacijenticama potrebne manje kumulativne doze i kraće trajanje terapije lijekom GONAL-f u usporedbi s urinarnim FSH.
Slovak: Obsahuje: 1 ml vody na injekciu
Croatian: Sadrži: 1 ml vode za injekciju
Slovak: V takomto prípade sa ako prvý má rekonštituovať lutropín alfa a potom použiť na rekonštitúciu prášku GONAL-f.
Croatian: U tom slučaju prvo treba rekonstituirati lutropin alfa i tada tu otopinu upotrijebiti za rekonstituciju praška GONAL-f.
Slovak: Jedna osmina dávky folitropínu alfa sa vylúči močom.
Croatian: Jedna osmina doze folitropina alfa izlučuje se u urinu.
Slovak: Maximálna denná dávka GONALU-f zvyčajne nie je vyššia než 225 IU (0,36 ml).
Croatian: • Najveća dnevna doza lijeka GONAL-f obično nije veća od 225 IU (0,36 ml).
Slovak: V klinických štúdiách boli tieto pacientky definované endogénnou hladinou LH v sére < 1,2 IU/l.
Croatian: U kliničkim ispitivanjima te su pacijentice definirane razinom endogenog LH u serumu < 1,2 IU/l.
Slovak: Podmienky na uchovávanie lieku počas používania, pozri časť 6.3.
Croatian: Uvjete čuvanja lijeka u primjeni vidjeti u dijelu 6.3.
Slovak: Ak váš lekár nespozoruje požadovanú odpoveď po 5 týždňoch, tento liečebný cyklus GONALOM-f sa má ukončiť.
Croatian: Ako Vaš liječnik ne primijeti željeni odgovor nakon 5 tjedana terapije, taj ciklus liječenja lijekom GONAL-f treba prekinuti.
Slovak: Pacientke sa odporúča, aby mala pohlavný styk v deň podania a deň po podaní hCG.
Croatian: Pacijentici se preporučuje spolni odnos na dan injekcije hCG i dan poslije.
Slovak: Najnižšia účinná dávka vzhľadom na zámer liečby sa má použiť tak pre mužov, ako i pre ženy.
Croatian: I kod žena i kod muškaraca treba koristiti najnižu učinkovitu dozu u odnosu na cilj terapije.
Slovak: Zriedka sa môžu vyskytnúť komplikácie OHSS, ako je otočenie vaječníkov alebo výskyt krvných zrazenín (môžu postihnúť najviac 1 z 1 000 ľudí).
Croatian: • Komplikacije OHSS-a, poput uvrtanja jajnika ili krvnih ugrušaka, rijetke su (mogu se javiti u manje od 1 na 1000 osoba).
Slovak: Po rozpustení prášku lutropínu alfa natiahnite roztok späť do injekčnej striekačky a opätovne ho vstreknite do injekčnej liekovky obsahujúcej GONAL-f.
Croatian: Nakon otapanja praška lutropin alfa, povucite otopinu natrag u štrcaljku i ponovno je ubrizgajte u bočicu koja sadrži GONAL-f.
Slovak: Účinky predávkovania GONALOM-f nie sú známe, existuje však možnosť výskytu OHSS (pozri časť 4.4).
Croatian: Učinci predoziranja lijekom GONAL-f nisu poznati, no ipak treba očekivati pojavu OHSS (vidjeti dio 4.4).
Slovak: * Rekombinantný ľudský folikuly stimulujúci hormón (r-hFSH) produkovaný v bunkách ovárií čínskeho škrečka (Chinese Hamster Ovary, CHO) rekombinantnou DNA technológiou.
Croatian: * rekombinantan ljudski folikulo-stimulirajući hormon (r-hFSH), proizveden u stanicama jajnika kineskog hrčka (CHO) dobivenih tehnologijom rekombinantne DNK.
Slovak: • na podporu uvoľnenia vajíčka z vaječníka (ovulácia) u žien, u ktorých nedochádza k ovulácii a ktoré nereagovali na liečbu liekom nazývaným „klomiféniumcitrát",
Croatian: • za poticanje oslobađanja jajne stanice iz jajnika (ovulacije) u žena koje ne ovuliraju i ne reagiraju na terapiju lijekom „klomifencitrat".
Slovak: V klinických štúdiách boli pacientky so závažnou deficienciou FSH a LH definované podľa endogénnej hladiny LH v sére < 1,2 IU/l po meraní v centrálnom laboratóriu.
Croatian: U kliničkim ispitivanjima pacijentice s teškim nedostatkom FSH i LH definirane su razinom endogenog LH u serumu < 1,2 IU/l, kako je izmjereno u središnjem laboratoriju.
Slovak: • 2 tampóny namočené v alkohole
Croatian: • 2 blazinice natopljene alkoholom
Slovak: Existujú dôkazy, ktoré naznačujú, že hCG hrá kľúčovú úlohu pri spustení OHSS a že vznik gravidity môže mať za následok závažnejší a dlhší priebeh syndrómu.
Croatian: Postoje dokazi koji upućuju da hCG ima važnu ulogu u pokretanju OHSS i da taj sindrom može postati težim te se produžiti ako dođe do trudnoće.
Slovak: Ženy s anovuláciou v dôsledku závažnej deficiencie
Croatian: Žene s anovulacijom kao posljedicom teškog nedostatka LH i FSH.
Slovak: Pripravený roztok možno použiť na viacero injekcií.
Croatian: Pripremljena otopina može se upotrijebiti za više injekcija.
Slovak: Závažný OHSS je menej častý (pozri časť 4.4).
Croatian: Teški OHSS nije uobičajen (vidjeti dio 4.4).
Slovak: Sklenenú injekčnú liekovku s pripraveným roztokom uchovávajte na bezpečnom mieste.
Croatian: • Čuvajte staklenu bočicu s pripremljenom otopinom na sigurnom mjestu.
Slovak: •Overte dátum exspirácienaoznačení pera.
Croatian: •Provjerite datum isteka valjanostina naljepnici na brizgalici.
Slovak: V indikačnom okienku dávky sa bude zobrazovať chýbajúce množstvo, ktoré musíte injekčne podať pomocou nového pera.
Croatian: • Na prozorčiću za prikaz doze prikazat će se preostala količina koju trebate ubrizgati koristeći novu brizgalicu.
Slovak: Po uplynutí minimálne 5 sekúnd vytiahnite ihlu z kože, pričom držte stlačený nastavovač dávky.
Croatian: • Nakon najmanje 5 sekundi, izvucite iglu iz kože i dalje držeći pritisnut gumb za podešavanje (3).
Slovak: Ak váš lekár nespozoruje požadovanú odpoveď po 4 týždňoch, tento liečebný cyklus GONALOM-f sa má ukončiť.
Croatian: Ako Vaš liječnik ne primijeti željeni odgovor nakon 4 tjedana terapije, taj ciklus liječenja lijekom GONAL-f treba prekinuti.
Slovak: Oba lieky, GONAL-f a GnRH agonista, sa potom podávajú až kým sa folikuly nevyvinú do požadovanej veľkosti.
Croatian: GONAL-f i agonist GnRH zatim se zajedno daju sve dok se folikuli ne razviju na željeni način.
Slovak: Po príprave konečného injekčného roztoku obsahuje každý mililiter roztoku 75 IU
Croatian: • Nakon pripreme završne otopine za injekciju u svakom se mililitru otopine nalazi 75 IU
Slovak: Po injekčnom podaní odčítajte číslo zobrazené v indikačnom okienku dávky.
Croatian: • Nakon injekcije pročitajte broj prikazan u prozorčiću za prikaz doze.
Slovak: Bezpečné a efektívne používanie GONALU-f u žien si vyžaduje monitorovanie odpovede ovárií, a to buď ultrazvukom samým, alebo vhodnejšie v kombinácii s pravidelným meraním hladiny estradiolu v sére.
Croatian: U žena sigurna i učinkovita primjena lijeka GONAL-f iziskuje redovito praćenje odgovora jajnika ultrazvukom ili čak i bolje u kombinaciji s mjerenjem razine estradiola u serumu.
Slovak: Rozdiely medzi 2 skupinami boli štatisticky signifikantné (p<
Croatian: Razlike između 2 grupe bile su statistički značajne (p< 0,05) za sve navedene kriterije.
Slovak: Mierny alebo stredne závažný OHSS (vrátane pridružených symptómov)
Croatian: Blagi ili umjereni OHSS (uključujući povezanu simptomatologiju)
Slovak: Nádory reprodukčného systému
Croatian: Neoplazme reprodukcijskog sustava
Slovak: • na podporu vývoja viacerých folikulov (každý obsahujúci vajíčko) u žien, ktoré sa podrobujú metódam asistovanej reprodukcie (metódam, ktoré vám môžu pomôcť otehotnieť), ako sú „in vitro fertilizácia", „intratubárny transfer gamét" alebo „intratubárny transfer zygot".
Croatian: • kako bi se pomoglo u razvoju i sazrijevanju nekoliko folikula (svaki folikul sadrži jajnu stanicu) u žena koje se podvrgavaju tehnikama potpomognute oplodnje (postupak koji Vam može pomoći da zatrudnite) kao što su tehnike „in vitro umjetne oplodnje", „prijenos gamete u jajovod" i „prijenos zigote u jajovod".
Slovak: Liečba GONALOM-f iba zriedkavo spôsobuje závažný OHSS, pokiaľ sa nepodá liek, ktorý sa používa na záverečné dozretie folikulov (obsahujúci ľudský choriogonadotropín - hCG).
Croatian: Terapija lijekom GONAL-f rijetko uzrokuje težak OHSS, osim kada se daje lijek za poticanje konačnog sazrijevanja folikula (koji sadrži ljudski koriogonadotropin, hCG).
Slovak: Overte podanie celej injekcie.
Croatian: Provjerite jeste li primijenili cijelu injekciju.
Slovak: Ak si GONAL-f podávate sami, pozorne si prečítajte pokyny na konci tejto písomnej informácie pod názvom „Ako pripraviť a používať prášok a rozpúšťadlo GONAL-f" a postupujte podľa nich.
Croatian: • Ako ćete si sami davati GONAL-f, pažljivo pročitajte upute na kraju ove upute o lijeku pod naslovom „Kako pripremiti i injicirati GONAL-f prašak i otopinu".
Slovak: Liečba gonadotropínom si určitý čas vyžaduje osobitný prístup lekára a ošetrujúceho zdravotníckeho personálu, ako i dostupnosť vhodných monitorovacích zariadení.
Croatian: Terapija gonadotropinom zahtijeva određenu vremensku obvezu liječnika i pomoćnih zdravstvenih djelatnika te postojanje odgovarajuće opreme i mogućnosti praćenja postupka liječenja neplodnosti.
Slovak: Ak podstupujete metódu asistovanej reprodukcie alebo stimuláciu vaječníkov na tvorbu vajíčok, je výskyt spontánneho potratu u vás pravdepodobnejší ako u priemernej ženy.
Croatian: Kada se podvrgavate tehnikama medicinski potpomognute oplodnje ili poticanju rada jajnika zbog stvaranja jajnih stanica, veća je vjerojatnost da ćete doživjeti spontani pobačaj nego kod normalne populacije.
Slovak: Veľmi zriedkavé: Mierne až stredne závažné reakcie z precitlivenosti vrátane anafylaktických reakcií a šoku
Croatian: Blage do teške reakcije preosjetljivosti uključujući anafilaktičke reakcije i šok
Slovak: Keďže viacdávkový GONAL-f je určený na viacero injekcií, pacient má dostať jasné pokyny, aby sa vyvaroval nesprávnemu použitiu viacdávkovej formy.
Croatian: Budući da je višedozni oblik lijeka GONAL-f namijenjen za nekoliko injiciranja, pacijentima je potrebno pružiti jasne upute kako bi se izbjegla pogrešna primjena višedoznog oblika.
Slovak: Pri podstúpení metódy asistovanej reprodukcie súvisí riziko vzniku mnohopočetných tehotenstiev s vaším vekom, kvalitou a počtom oplodnených vajíčok alebo embryí, ktoré vám boli vložené.
Croatian: Prilikom podvrgavanja tehnikama potpomognute oplodnje rizik od višeplodne trudnoće povezan je s Vašim godinama, kvalitetom i brojem oplođenih jajnih stanica ili embrija koji su Vam implantirani.
Slovak: Mierny alebo stredný ovariálny hyperstimulačný syndróm (OHSS) sa hlásil často a je potrebné ho považovať za prirodzené riziko stimulačnej procedúry.
Croatian: Često je prijavljen blagi ili umjereni sindrom hiperstimulacije jajnika (OHSS) koji se treba smatrati intrinzičnim rizikom postupka stimulacije.
Slovak: Rozpúšťadlo obsahuje vodu na injekciu a benzylalkohol.
Croatian: • Otapalo sadrži vodu za injekcije i benzilni alkohol.
Slovak: Klinické štúdie ukázali, že zvýšená citlivosť ovárií na GONAL-f vzniká po jeho aplikácii s lutropínom alfa.
Croatian: U kliničkim je ispitivanjima dokazana povećana osjetljivost jajnika na GONAL-f kada se davao zajedno s lutropinom alfa.
Slovak: GONAL-f nie je indikovaný počas dojčenia.
Croatian: GONAL-f nije indiciran za vrijeme dojenja.
Slovak: GONAL-f je indikovaný na stimuláciu spermatogenézy u mužov s vrodeným alebo získaným hypogonadotropným hypogonadizmom spolu s liečbou ľudským choriogonadotropínom (hCG).
Croatian: • GONAL-f je indiciran u stimulaciji spermatogeneze u muškaraca s kongenitalnim ili stečenim hipogonadotropnim hipogonadizmom uz istovremenu terapiju humanim korionskim gonadotropinom (hCG).
Slovak: Pokyny na rekonštitúciu a podávanie prášku a rozpúšťadla na injekčný roztok GONAL-f, pozri časť 6.6 a písomnú informáciu pre používateľa.
Croatian: Za upute o rekonstituciji i primjeni praška i otapala za otopinu za injekciju lijeka GONAL-f vidjeti dio 6.6 i uputu o lijeku.
Slovak: Pevne držte vonkajší kryt ihly.
Croatian: • Čvrsto držite vanjski zatvarač igle.
Slovak: Nádoba na likvidáciu ostrých predmetov
Croatian: Spremnik za odlaganje oštrih predmeta
Slovak: Tvorí ho značné zväčšenie ovárií, vysoká hladina pohlavných steroidov v sére a zvýšená permeabilita ciev, ktorá môže vyústiť do akumulácie tekutín v peritoneálnych, pleurálnych a zriedkavo aj perikardiálnych dutinách.
Croatian: Uključuje izraženo povećanja jajnika, visoku razinu seruma spolnih steroidnih hormona i povećanja vaskularne propusnosti, čija posljedica može biti nakupljanje tekućine u peritonealnoj, pleuralnoj te rijetko u perikardijalnoj šupljini.
Slovak: GONAL-f v spojení s preparátom luteinizačného hormónu (LH) sa odporúča na stimuláciu vývoja folikulov u žien so závažnou deficienciou LH a FSH.
Croatian: • GONAL-f se u kombinaciji s pripravkom luteinizirajućeg hormona (LH) preporučuje za stimulaciju razvoja folikula u žena s teškim nedostatkom LH i FSH.
Slovak: (GnRH).Vo zvyčajne používanom protokole sa GONAL-f začína podávať približne 2 týždne po začatí liečby agonistom, pričom sa následne pokračuje v podávaní oboch preparátov, až kým sa nedosiahne adekvátny vývoj folikulov.
Croatian: Po uobičajenom protokolu, terapija lijekom GONAL-f započinje približno 2 tjedna od početka terapije agonistom, a oba se lijeka nastavljaju davati dok se ne postigne zadovoljavajući razvoj folikula.
Slovak: Dokončite čiastočnú injekciu (iba v prípade potreby).
Croatian: 7.2 Ubrizgajte preostalu dozu (samo po potrebi).
Slovak: Oblasť na injekčné podávanie
Croatian: Područje za injekciju
Slovak: Ak si nie ste niečím istý, predtým, ako začnete používať tento liek, obráťte sa na svojho lekára.
Croatian: Ako niste sigurni, obratite se svom liječniku prije nego primijenite ovaj lijek.
Slovak: Každý ml rekonštituovaného roztoku obsahuje 600 IU.
Croatian: Svaki mililitar rekonstituirane otopine sadrži 600 IU.
Slovak: • spolu s iným liekom nazývaným „ľudský choriogonadotropín" (hCG) na podporu vývoja spermií u mužov, ktorí sú neplodní v dôsledku nízkej hladiny určitých hormónov.
Croatian: • u kombinaciji s još jednim lijekom „humanim korionskim gonadotropinom" (hCG) s ciljem stvaranja sperme u muškaraca čija je neplodnost uzrokovana niskim razinama određenih hormona.
Slovak: Liečebný denník pre naplnené pero GONAL-f (pozri tabuľku na konci)
Croatian: Dnevnik liječenja lijekom GONAL-f u napunjenoj brizgalici (vidjeti tablicu na kraju)
Slovak: U žien s anovuláciou je zámerom liečby GONALOM-f vývoj jediného zrelého Graafovho folikulu, z ktorého sa po podaní hCG uvoľní vajíčko.
Croatian: U žena s anovulacijom, cilj terapije lijekom GONAL-f je razviti jedan zreli Graafov folikul iz kojeg će se nakon davanja hCG osloboditi jajna stanica.
Slovak: Veľmi zriedkavé: Tromboembólia (súvisiaca s OHSS, ako aj nezávislá od neho)
Croatian: Tromboembolija (povezana ili nepovezana s OHSS-om)
Slovak: Ako súčasť hodnotenia odpovede sa odporúča vyšetrenie spermií 4 až 6 mesiacov po začiatku liečby.
Croatian: Preporučeno je analizirati sjeme 4 do 6 mjeseci nakon početka terapije, što je dio procjene odgovora na terapiju.
Slovak: Keďže naplnené pero GONALU-f s viacdávkovou náplňou je určené na viacero injekcií, pacient má dostať jasné pokyny, aby sa vyvaroval nesprávnemu použitiu viacdávkovej formy.
Croatian: Budući da je napunjena brizgalica s višedoznim uloškom lijeka GONAL-f namijenjena za nekoliko injiciranja, pacijentima je potrebno pružiti jasne upute kako bi se izbjegla pogrešna primjena višedoznog oblika.
Slovak: Folitropín alfa, 600 IU/ml (zodpovedá 44 mikrogramom/ml)
Croatian: Folitropin alfa, 600 IU/ml (odgovara 44 mikrogram/ml)
Slovak: • primárne zlyhanie ovárií
Croatian: • primarna insuficijencija testisa
Slovak: 5 500 pg/ml alebo > 20 200 pmol/l a/alebo celkový počet folikulov ≥ 40, odporúča sa hCG nepodať a pacientke odporučiť sexuálnu abstinenciu alebo používanie bariérovej antikoncepcie najmenej 4 dni.
Croatian: Stoga, ako se pojave simptomi sindroma hiperstimulacije jajnika, kao što su razina estradiola u serumu > 5500 pg/ml ili > 20 200 pmol/l i/ili ≥ 40 folikula ukupno, preporučuje se prestanak davanja hCG, a pacijentica se treba suzdržavati od spolnog odnosa ili upotrebljavati barijerne metode kontracepcije najmanje 4 dana.
Slovak: Objem, ktorý sa má podať (ml)
Croatian: Volumen za injiciranje (ml)
Slovak: Naplnené pero možno použiť na viacero injekcií.
Croatian: Napunjena brizgalica može se upotrijebiti za više injekcija.
Slovak: Nasledovné symptómy možno pozorovať v závažných prípadoch OHSS: bolesti brucha, distenzia brucha, nadmerné zväčšenie ovárií, prírastok telesnej hmotnosti, dyspnoe, oligúria a gastrointestinálne symptómy, vrátane nauzey, vracania a hnačky.
Croatian: U teškim slučajevima OHSS-a mogu se uočiti sljedeći simptomi: bol u abdomenu, distenzija abdomena, jako povećanje jajnika, povećanje težine, dispneja, oligurija i gastrointestinalni simptomi uključujući mučninu, povraćanje i proljev.
Slovak: Uchovávajte v pôvodnom obale na ochranu pred svetlom.
Croatian: Čuvati u originalnom spremniku radi zaštite od svjetlosti.
Slovak: Ak sa u vás pred podstúpením metódy asistovanej reprodukcie má vyvinúť viacero vajíčok potrebých pre odber
Croatian: Ako morate razviti nekoliko jajnih stanica za prikupljanje prije primjene tehnika medicinski potpomognute oplodnje
Slovak: GONAL-f sa nemá podávať v jednej injekcii ako zmes spolu s inými liekmi okrem lutropínu alfa.
Croatian: GONAL-f se ne smije davati u obliku mješavine s ostalim lijekovima u istoj injekciji, osim s lijekom lutropin alfa.
Slovak: Odstránenie ihly po každej injekcii.
Croatian: 7.3 Uklanjanje igle nakon svake injekcije
Slovak: ODPADOV Z NICH VZNIKNUTÝCH, AK JE TO VHODNÉ Akýkoľvek nepoužitý roztok po 28. dňoch zlikvidujte.
Croatian: OD LIJEKA, AKO JE POTREBNO Svu neiskorištenu otopinu bacite nakon 28 dana.
Slovak: Liečba sa má obnoviť v nasledujúcom cykle s nižšou dávkou FSH než v predchádzajúcom cykle.
Croatian: Terapiju treba ponovo započeti u idućem ciklusu s dozom FSH manjom u odnosu na prvi ciklus.
Slovak: Táto injekčná liekovka obsahuje viacero dávok GONALU-f.
Croatian: • Ova bočica sadrži nekoliko doza lijeka GONAL-f.
Slovak: Odčítať zostávajúcu dávku, ktorú treba injekčne podať druhým perom.
Croatian: Pročitate kolika je preostala doza koju treba ubrizgati koristeći drugu brizgalicu.
Slovak: Pevne zvraštite kožu k sebe a vpichnite ihlu pod 45° až 90° uhlom pohybom podobným hádzaniu šípok.
Croatian: • S dva prsta čvrsto uhvatite kožni nabor i ubodite iglu pod kutom od 45° do 90° pokretom kao da gađate strelicom.
Slovak: GONAL-f sa má podávať v sérii denných injekcií súbežne s lutropínom alfa.
Croatian: GONAL-f bi trebalo davati u obliku dnevnih injekcija paralelno s lutropinom alfa.
Slovak: Ak sa dosiahne nadmerná odpoveď, liečba sa má ukončiť a hCG nepodať (pozri časť 4.4).
Croatian: U slučaju pretjeranog odgovora, potrebno je obustaviti terapiju i ne dati hCG (vidjeti dio 4.4).
Slovak: Najlepšie je mať pohlavný styk v deň podania hCG a deň po podaní hCG.
Croatian: Preporučeno je imati spolni odnos isti dan kada se primi injekcija hCG i dan nakon toga.
Slovak: Rekonštituovaný roztok sa nesmie podávať, ak obsahuje častice alebo nie je číry.
Croatian: Rekonstituirana otopina ne smije se primijeniti ako sadrži čestice ili nije bistra.
Slovak: GONAL-f obsahuje menej ako 1 mmol sodíka (23 mg) v dávke, t. j. v podstate zanedbateľné množstvo sodíka.
Croatian: GONAL-f sadrži manje od 1 mmol (23 mg) natrija po dozi, tj. zanemarive količine natrija.
Slovak: Odporúčania na dávku GONALU-f sú také ako na použitie urinárneho FSH.
Croatian: Navedene preporučene doze za GONAL-f su one koje se inače koriste za urinarni FSH.
Slovak: GONAL-f nie je indikovaný na použitie u detí.
Croatian: GONAL-f nije indiciran za primjenu kod djece.
Slovak: Čo je GONAL-f
Croatian: Što je GONAL-f
Slovak: 5 IU/kg/deň) folitropínu alfa spôsobilo úbytok počtu životaschopných plodov bez toho, že by bol teratogénny alebo spôsobil dystokiu, podobnú pozorovanej po podávaní urinárneho menopauzálneho gonadotropínu (hMG).
Croatian: Davanje visokih doza (≥ 5 IU/kg na dan) folitropina alfa uzrokuje smanjenje broja vitalnih fetusa bez teratogenog učinka, te distociju sličnu onoj koja se javlja kod urinarnog menopauzalnog gonadotropina (hMG).
Slovak: Pokiaľ v injekčnej striekačke vidíte vzduchové bubliny, podržte injekčnú striekačku ihlou smerom nahor a jemne na ňu poklopte, až kým sa všetok vzduch nezhromaždí na povrchu.
Croatian: • Ako primijetite mjehuriće zraka u štrcaljki, držite štrcaljku s iglom usmjerenom prema gore i lagano tapkajte štrcaljku dok se sav zrak ne skupi na vrhu.
Slovak: Po prvom otvorení môže byť mimo chladničky uchovávaný maximálne 28 dní (pri alebo do
Croatian: • Nakon otvaranja može se čuvati izvan hladnjaka najviše 28 dana (na temperaturi od ili ispod
Slovak: V klinických štúdiách porovnávajúcich r-hFSH (folitropín alfa) a urinárny FSH pri ART (viď tabuľka dolu) a pri indukcii ovulácie, bol GONAL-f účinnejší ako urinárny FSH čo sa týka nižšej celkovej dávky a kratšej doby liečby potrebnej na spustenie dozrievania folikulov.
Croatian: Kliničke studije koje su uspoređivale r-hFSH (folitropin alfa) i urinarni FSH pri medicinski potpomognutoj oplodnji (vidjeti tablicu ispod) i indukciji ovulacije pokazale su da je GONAL-f učinkovitiji od urinarnog FSH u smislu manje doze i kraćeg vremena terapije potrebnog za pokretanje sazrijevanja folikula.
Slovak: Skontrolujte, či nie je poškodený ani uvoľnený odlepovací uzáver na vonkajšom kryte ihly.
Croatian: • Provjerite da odvojiva folija na vanjskom zatvaraču igle nije oštećena ili odlijepljena.
Slovak: Liečba sa má prispôsobiť individuálnej odpovedi pacientky, čo sa stanoví ultrazvukovým meraním veľkosti folikulu a/alebo sekrécie estrogénov.
Croatian: Terapiju treba prilagoditi individualnom odgovoru pacijentice koji procjenjujemo mjerenjem veličine folikula ultrazvukom i/ili mjerenjem lučenja estrogena.
Slovak: Ženy podstupujúce ovariálnu stimuláciu s vývojom viacerých folikulov pred in vitro fertilizáciou alebo inými metódami asistovanej reprodukcie.
Croatian: Žene kod kojih se stimulira superovulacija za razvoj većeg broja folikula prije umjetne oplodnje ili neke druge metode medicinski potpomognute oplodnje.
Slovak: • Zväčšenie prsníkov, vznik akné alebo prírastok telesnej hmotnosti
Croatian: • Razvoj dojki, akne ili dobivanje na težini.
Slovak: Zvyčajná dávka GONALU-f je 150 IU (0,24 ml) spolu s hCG.
Croatian: • Uobičajena doza GONAL-f je 150 IU (0,24 ml) zajedno s hCG-om.
Slovak: Pred otvorením a počas času použiteľnosti sa môže liek uchovávať mimo chladničky bez opätovného uchovávania v chladničke po dobu 3 mesiacov pri alebo do 25°C.
Croatian: Prije otvaranja i unutar roka valjanosti, lijek se smije izvaditi iz hladnjaka bez ponovnog stavljanja u hladnjak u razdoblju do 3 mjeseca na temperaturi od ili ispod 25 °C.
Slovak: Jednou rukou pevne podržte naplnené pero GONAL-f a zasuňte ihlu do vonkajšieho krytu ihly.
Croatian: • Jednom rukom čvrsto držeći napunjenu brizgalicu lijeka GONAL-f, uvucite iglu u vanjski zatvarač igle.
Slovak: 12 ihiel
Croatian: 12 igala.
Slovak: Tento liek obsahuje menej ako 1 mmol sodíka (23 mg) v dávke, t. j. v podstate zanedbateľné množstvo sodíka.
Croatian: Ovaj lijek sadrži manje od 1 mmol (23 mg) natrija po dozi pa se stoga smatra da sadrži zanemarive količine natrija.
Slovak: Predklinické údaje získané na základe obvyklých farmakologických štúdií toxicity po jednorazovom a opakovanom podávaní a genotoxicity neodhalili žiadne osobitné riziko pre ľudí okrem toho, ktoré je už uvedené v iných častiach tohto SmPC.
Croatian: Neklinički podaci ne ukazuju na poseban rizik za ljude na temelju konvencionalnih ispitivanja toksičnosti pojedinačnih i ponovljenih doza i genotoksičnosti pored onih navedenih u drugim dijelovima ovog Sažetka.
Slovak: Mnohopočetná gravidita, osobitne vysokého stupňa, prináša zvýšené riziko nepriaznivých následkov pre matku a perinatálnych následkov.
Croatian: Višeplodna trudnoća, pogotovo ona s velikim brojem plodova, donosi povećani rizik za razvoj neželjenih pojava u vrijeme trudnoće i u perinatalnom razdoblju.
Slovak: Po prvom otvorení môže byť liek uchovávaný maximálne 28 dní pri alebo do 25ºC.
Croatian: Nakon otvaranja lijek se može čuvati najviše 28 dana na temperaturi od ili ispod 25 °C.