FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovenian: Pri ženskah se zdravilo Ovaleap ne sme uporabljati ob povečanih jajčnikih ali prisotnosti cist, ki niso posledica policističnega obolenja jajčnikov, ali pri nepojasnjenem krvavenju iz nožnice.
Croatian: U žena se Ovaleap ne smije koristiti ako postoji povećanje ili je cista jajnika uzrokovana nečim drugim, a ne policističnom bolešću jajnika, ili ako postoji neobjašnjeno krvarenje iz vagine.
Slovenian: Zato je menil, da so koristi zdravila Ovaleap tako kot pri zdravilu GONAL-f večje od z njim povezanih tveganj, in priporočil, da se odobri za uporabo v EU.
Croatian: Stoga je CHMP mišljenja da, kao i u slučaju lijeka GONAL-f, koristi lijeka Ovaleap nadmašuju s njim povezane rizike i preporučilo je njegovo odobrenje za korištenje u Europskoj uniji.
Slovenian: To je povzetek evropskega javnega poročila o oceni zdravila (EPAR) za zdravilo Ovaleap.
Croatian: Ovo je sažetak Europskoga javnog izvješća o ocjeni dokumentacije o lijeku (EPAR) za Ovaleap.
Slovenian: Hormon FSH v telesu nadzoruje funkcijo reprodukcije: pri ženskah spodbuja nastajanje jajčec, pri moških pa nastajanje semenčic v modih.
Croatian: FSH kontrolira reproduktivnu funkciju u tijelu: u žena potiče stvaranje jajašca, a u muškaraca potiče stvaranje spermija u testisima.
Slovenian: Zdravila Ovaleap ne smejo uporabljati osebe, ki so preobčutljive za (alergične na) folitropin alfa, FSH ali katero koli drugo sestavino zdravila.
Croatian: Ovaleap se ne smije davati osobama koje su preosjetljive (alergične) na folitropin alfa, FSH, ili na bilo koju pomoćnu tvar.
Slovenian: V skladu s tem načrtom so bile v povzetek glavnih značilnosti zdravila in navodilo za uporabo za zdravilo Ovaleap vključene informacije o varnosti, vključno s previdnostnimi ukrepi, ki jih morajo upoštevati zdravstveni delavci in bolniki.
Croatian: Na temelju tog plana u sažetak opisa svojstava lijeka kao i u uputu o lijeku za Ovaleap uključene su sigurnosne informacije uključujući odgovarajuće mjere opreza kojih se zdravstveni djelatnici i bolesnici trebaju pridržavati.
Slovenian: Folitropin alfa v zdravilu Ovaleap in tudi v zdravilu GONAL-f se pridobiva z metodo, imenovano „tehnologija rekombinantne DNA", pri kateri je v celice vstavljen gen (DNK), s katerim lahko tvorijo humani FSH.
Croatian: Folitropin alfa u lijeku Ovaleap, kao i u referentnom lijeku GONAL-f, proizvodi se metodom poznatom pod nazivom „tehnologijom rekombinantne DNK": proizvodi se od stanica u koje je umetnut gen (DNK), zbog čega stanice mogu proizvoditi ljudski FSH.
Slovenian: Povzetek ni namenjen zagotavljanju praktičnih nasvetov o njegovi uporabi.
Croatian: Svrha sažetka nije davati praktične savjete o načinu korištenja Ovaleap.
Slovenian: • žensk, ki se zdravijo s postopki asistirane reprodukcije, kot je in vitro oploditev (zdravljenje neplodnosti).
Croatian: • u žena u kojih se provode postupci medicinski potpomognute oplodnje (liječenju neplodnosti) poput in-vitro oplodnje.
Slovenian: Zdravilo Ovaleap se uporablja skupaj s humanim horionskim gonadotropinom (hCG) za spodbujanje nastanka sperme.
Croatian: Ovaleap se primjenjuje zajedno sa humanim korionskim gonadotropinom (hCG) za poticanje stvaranja sperme.
Slovenian: Odbor za zdravila za uporabo v humani medicini (CHMP) je zaključil, da je bilo dokazano, da so kakovost, varnost in učinkovitost zdravila Ovaleap in zdravila GONAL-f primerljive.
Croatian: Povjerenstvo za lijekove za primjenu kod ljudi (CHMP) pri Agenciji zaključilo je da je Ovaleap dokazao kvalitetu, sigurnost i djelotvornost profila sličnog lijeku GONAL-f.
Slovenian: Ovaleap je zdravilo, ki vsebuje zdravilno učinkovino folitropin alfa.
Croatian: Ovaleap je lijek koji sadrži djelatnu tvar folitropin alfa.
Slovenian: Zdravilo Ovaleap se daje za spodbujanje jajčnikov k proizvodnji več kot enega jajčeca naenkrat;
Croatian: Ovaleap se daje za poticanje jajnika kako bi proizvelo više od jednog jajšca;
Slovenian: Zdravilo Ovaleap je „podobno biološko" zdravilo.
Croatian: Ovaleap je „biosličan" lijek.
Slovenian: Za več informacij o zdravljenju z zdravilom Ovaleap preberite navodilo za uporabo (ki je prav tako del EPAR) ali se posvetujte z zdravnikom ali farmacevtom.
Croatian: Više informacija o liječenju lijekom Ovaleap pročitajte u uputi o lijeku (također dio EPAR-a) ili se obratite svom liječniku ili ljekarniku.
Slovenian: Zdravilo Ovaleap je na voljo v obliki raztopine za injiciranje.
Croatian: Ovaleap je dostupan kao otopina za injekciju.
Slovenian: Zdravilo Ovaleap se daje skupaj z zdravili, ki vsebujejo LH, kar spodbudi jajčeca, da dozorijo v jajčnikih;
Croatian: Ovaleap se preporučuje zajedno s lijekom koji sadrži LH za poticanje sazrijevanja jajašca u jajnicima;
Slovenian: Referenčno zdravilo za zdravilo Ovaleap je zdravilo GONAL-f. Za več informacij o podobnih bioloških zdravilih si oglejte dokument z vprašanji in odgovori, ki je na voljo tukaj.
Croatian: Za više informacija o sličnim biološkim lijekovima pogledajte dokument s pitanjima i odgovorima ovdje.
Slovenian: Za praktične informacije o uporabi zdravila Ovaleap naj bolniki preberejo navodilo za uporabo ali se posvetujejo z zdravnikom ali farmacevtom.
Croatian: Praktične informacije o korištenju Ovaleap bolesnici trebaju pročitati u uputi o lijeku ili se obratiti svom liječniku ili ljekarniku.
Slovenian: Kako zdravilo Ovaleap deluje?
Croatian: Kako Ovaleap djeluje?
Slovenian: Izkazalo se je, da je zdravilo Ovaleap primerljivo z referenčnim zdravilom GONAL-f.
Croatian: Dokazano je da je Ovaleap usporediv s referentnim lijekom, GONAL-f.
Slovenian: Kakšne koristi je zdravilo Ovaleap izkazalo v študijah?
Croatian: Koje koristi Ovaleap su dokazane u ispitivanjima?
Slovenian: Pri več kot 1 bolnici od 10 so opazili tudi nastanek ovarijskih cist (vrečic s tekočino v jajčnikih) in glavobol.
Croatian: U žena su ciste jajnika (vrećice tekućine unutar jajnika) i glavobolja uočene u više od 1 na 10 bolesnika.
Slovenian: Za celoten seznam neželenih učinkov, o katerih so poročali pri uporabi zdravila Ovaleap, glejte navodilo za uporabo.
Croatian: Potpuni popis nuspojava koje su zabilježene s lijekom Ovaleap potražite u uputi o lijeku.
Slovenian: Zdravilo Ovaleap se daje z injekcijo pod kožo enkrat na dan. Odmerek zdravila Ovaleap in pogostost odmerjanja sta odvisna od razloga za uporabo in od bolnikovega odziva na zdravljenje.
Croatian: Doza lijeka Ovaleap i učestalost primjene ovise o razlogu korištenja i odgovoru bolesnika na liječenje.
Slovenian: Kako se zdravilo Ovaleap uporablja?
Croatian: Kako se Ovaleap koristi?
Slovenian: Pripravite vse, kar potrebujete.
Croatian: Pripremite sve što Vam je potrebno.
Slovenian: Pomembno je, da so vaše roke in predmeti, ki jih boste uporabljali, kolikor je mogoče čisti.
Croatian: Važno je da Vaše ruke i predmeti koje koristite budu što čišći.
Slovenian: Odstranite vse uporabljene predmete:
Croatian: Bacite sve korištene predmete:
Slovenian: • ginekološke krvavitve neznane etiologije
Croatian: • Ginekološka krvarenja nepoznate etiologije
Slovenian: Večplodna nosečnost lahko povzroči zdravstvene zaplete za vas in vašega otroka.
Croatian: Višestruke trudnoće mogu uzrokovati medicinske komplikacije za Vas i Vašu bebu.
Slovenian: Če temu ni tako, morate odmerek prilagoditi (glejte korak "4.
Croatian: Ako ne, morate ga prilagoditi (vidjeti korak „4.
Slovenian: Študij o kancerogenem potencialu niso izvedli.
Croatian: Ispitivanja kancerogenog potencijala nisu provedena.
Slovenian: Potencialno tveganje za človeka ni znano.
Croatian: Nije poznat mogući rizik kod ljudi.
Slovenian: Injicirajte pod kožo, kot so vas naučili.
Croatian: Injektirajte pod kožu, kao što Vam je objašnjeno.
Slovenian: Večplodna nosečnost in/ali prirojene okvare
Croatian: Višestruke trudnoće i/ili prirođeni defekti
Slovenian: V nadaljevanju se uporabljajo naslednje definicije navedbe pogostnosti: zelo pogosti (≥1/10), pogosti (≥1/100 do <1/10), občasni (>1/1.000 do <1/100), redki (≥1/10.000 do <1/1.000), zelo redki (<1/10.000), neznana (ni mogoče oceniti iz razpoložljivih podatkov).
Croatian: Učestalost pojavljivanja opisana je sljedećom terminologijom: vrlo često (≥ 1/10), često (≥ 1/100 i < 1/10), manje često (≥ 1/1000 i < 1/100), rijetko (≥ 1/10 000 i < 1/1000), vrlo rijetko (< 1/10 000), nepoznato (ne može se procijeniti iz dostupnih podataka).
Slovenian: • ženske po menopavzi
Croatian: • Žene u postmenopauzi
Slovenian: Ne injicirajte neposredno v veno.
Croatian: Ne injektirajte izravno u venu.
Slovenian: Navodilo za uporabo je bilo nazadnje revidirano:
Croatian: Ove upute za uporabu su zadnji puta revidirane u:
Slovenian: • Poiščite čist prostor in ravno površino.
Croatian: • Pronađite čistu i ravnu površinu.
Slovenian: Najbolje je, da ga položite nazaj v originalno ovojnino.
Croatian: Najbolje je vratiti ju u originalno pakiranje.
Slovenian: To je upravičeno glede na beljakovinsko naravo zdravilne učinkovine in negativen izid testiranja genotoksičnosti.
Croatian: To je opravdano, s obzirom na proteinsku građu djelatne tvari i negativan ishod testova genotoksičnosti.
Slovenian: Ne uporabljajte zdravila Ovitrelle, če ste noseči ali dojite.
Croatian: Nemojte primjenjivati Ovitrelle ako ste trudni ili dojite.
Slovenian: Vendar pa je bila dokazana stabilnost pripravljene raztopine 24 ur pri +2 °C do 8 °C.
Croatian: Međutim, dokazana stabilnost za primjenu je 24 sata na temperaturi +2 °C do 8 °C.
Slovenian: • malformacije spolnih organov, ki niso združljive z nosečnostjo,
Croatian: • Malformacije spolnih organa koje su nespojive s trudnoćom
Slovenian: • če imate povečane jajčnike ali vrečke s tekočino v jajčnikih (ciste na jajčniku) neznanega izvora
Croatian: • Ako imate velike jajnike ili vrećice s tekućinom unutar jajnika (ciste na jajnicima) nepoznatog podrijetla.
Slovenian: Pri teh ženskah je treba prednosti dajanja gonadotropina pretehtati glede na tveganja.
Croatian: U ovih žena dobrobiti primjene gonadotropina treba usporediti s rizicima.
Slovenian: Če ne vidite tekočine, lahko poskusite še drugič (to lahko naredite največ dvakrat), pri čemer začnete s korakom 1 poglavja "Če prvič ne opazite drobnih kapelj na ali blizu konice igle" zgoraj.
Croatian: Ako ne vidite nikakvu tekućinu možete pokušati ponovno (ovo možete napraviti maksimalno dva puta) počevši od koraka 1 prethodno navedenog dijela „Ako ne ugledate kapljicu (kapljice) tekućine na vrhu ili blizu vrha igle".
Slovenian: • Pazite, da se ne zbodete z iglo.
Croatian: • Pazite da se ne ubodete na iglu.
Slovenian: Ne uporabljajte zdravila Ovitrelle, če kar koli od zgoraj navedenega velja za vas.
Croatian: Ne primjenjujte Ovitrelle ako se bilo što od gore navedenog odnosi na Vas.
Slovenian: Nastavitev odmerka na 250
Croatian: Podešavanje doze na 250
Slovenian: • aktivne trombembolične motnje
Croatian: • Aktivni tromboembolijski poremećaji
Slovenian: • Prikaz odmerka mora kazati »250«, kot je prikazano na sliki spodaj.
Croatian: • Prozorčić za prikaz doze treba pokazivati „250", kako je to prikazano na donjoj slici.
Slovenian: • Alergijske reakcije, kot so hiter ali neenakomeren utrip, oteklost jezika in grla, kihanje, sopenje ali resne težave z dihanjem so zelo redke (pojavijo se lahko pri največ 1 od 10.000 bolnikov).
Croatian: • Alergijske reakcije poput brzog ili neujednačenog pulsa, oticanja jezika i grla, kihanja, piskanja pri disanju ili ozbiljnih poteškoća u disanju vrlo su rijetke (pogađa najviše 1 od 10 000 osoba).
Slovenian: • če ste alergični na horiogonadotropin alfa ali katero koli sestavino tega zdravila (navedeno v poglavju 6).
Croatian: • Ako ste alergični na koriogonadotropin alfa ili neki drugi sastojak ovog lijeka (naveden u dijelu 6.).
Slovenian: Menijo, da je vzrok v razlikah v značilnostih staršev (npr. starost matere, značilnosti sperme) in višji incidenci večplodnih nosečnosti.
Croatian: Smatra se da su razlog tome razlike u roditeljskim karakteristikama (primjerice, dob majke, karakteristike sjemena) i viša incidencija višestrukih trudnoća.
Slovenian: PRILOGA II A. IZDELOVALEC BIOLOŠKE UČINKOVINE IN IZDELOVALEC, ODGOVOREN ZA SPROŠČANJE SERIJ B. POGOJI ALI OMEJITVE GLEDE OSKRBE IN UPORABE C. DRUGI POGOJI IN ZAHTEVE DOVOLJENJA ZA PROMET Z ZDRAVILOM D. POGOJI ALI OMEJITVE V ZVEZI Z VARNO IN UČINKOVITO UPORABO ZDRAVILA
Croatian: PRILOG II. A. PROIZVOĐAČ BIOLOŠKE DJELATNE TVARI I PROIZVOĐAČ ODGOVORAN ZA PUŠTANJE SERIJE LIJEKA U PROMET B. UVJETI ILI OGRANIČENJA VEZANI UZ OPSKRBU I PRIMJENU C. OSTALI UVJETI I ZAHTJEVI ODOBRENJA ZA STAVLJANJE LIJEKA U PROMET D. UVJETI ILI OGRANIČENJA VEZANI UZ SIGURNU I UČINKOVITU PRIMJENU LIJEKA
Slovenian: Vsako iglo in peresnik uporabite samo enkrat.
Croatian: Svaku iglu i brizgalicu upotrijebiti samo jednom.
Slovenian: • če imate hudo vnetje ven ali krvne strdke v venah (aktivno trombembolično bolezen)
Croatian: • Ako imate jaku upalu vena ili zgrušavanje krvi u Vašim venama (aktivni tromboembolijski poremećaji).
Slovenian: Farmakoterapevtska skupina: spolni hormoni in zdravila za uravnavanje delovanja spolovil, gonadotropini, oznaka ATC: G03GA08
Croatian: Farmakoterapijska skupina: Spolni hormoni i modulatori spolnog sustava, gonadotropini; ATK oznaka: G03GA08
Slovenian: • preobčutljivost na učinkovino ali katero koli pomožno snov, navedeno v poglavju 6.1
Croatian: • Preosjetljivost na djelatnu tvar ili neku od pomoćnih tvari navedenih u dijelu 6.1.
Slovenian: Zelo redki (pojavijo se lahko pri največ 1 od 10.000 bolnikov) • blaga kožna alergijska reakcija, kot je izpuščaj
Croatian: Vrlo rijetko (pogađa najviše 1 od 10 000 osoba) • Blage kožne alergijske reakcije poput osipa
Slovenian: • Resni zapleti zaradi krvnih strdkov (trombembolični dogodki), ki so včasih neodvisni od OHSS, so zelo redki.
Croatian: • Ozbiljne komplikacije u zgrušavanju krvi (tromboembolijski događaji) ponekad neovisni o OHSS vrlo se rijetko bilježe.
Slovenian: • povečanje ali cista jajčnika, ki ni posledica policistične bolezni jajčnikov
Croatian: • Uvećanje jajnika ili cista, osim zbog bolesti policističnih jajnika
Slovenian: • Po vsaj 5 sekundah izvlecite iglo iz kože in še vedno držite gumb za nastavitev odmerka navzdol
Croatian: • Nakon najmanje 5 sekundi, izvucite iglu iz kože i dalje držeći gumb za podešavanje doze pritisnutim
Slovenian: Zdravljenje z zdravilom Ovitrelle mora potekati pod nadzorom zdravnika, izkušenega v zdravljenju težav s plodnostjo.
Croatian: Liječenje lijekom Ovitrelle mora se provoditi pod nadzorom liječnika s iskustvom u liječenju problema plodnosti.
Slovenian: • zunajmaternična nosečnost v zadnjih 3 mesecih
Croatian: • Izvanmaternična trudnoća u prethodna 3 mjeseca
Slovenian: Če ta položaj presežete, preprosto zasukajte gumb za nastavitev odmerka nazaj na piko (●).
Croatian: Ako promašite ovaj položaj samo okrenite gumb za podešavanje doze natrag na točkicu (●).
Slovenian: • če imate tumor v delu možganov, imenovanem "hipotalamus" ali "žleza hipofiza"
Croatian: • Ako imate tumor u dijelovima mozga koji se nazivaju „hipotalamus" ili „hipofiza".
Slovenian: • Vaš zdravnik vam bo natančno pojasnil, kdaj dati injekcijo.
Croatian: • Liječnik će Vam točno objasniti kada dati injekciju.
Slovenian: Nastavitev odmerka na 250").
Croatian: Podešavanje doze na 250").
Slovenian: • lokalne reakcije na mestu injiciranja kot so bolečina, pordelost ali oteklina
Croatian: • Lokalne reakcije na mjestu injekcije kao što su bol, crvenilo ili oticanje
Slovenian: • Gumb za odmerek držite navzdol vsaj 5 sekund, da injicirate celotni odmerek (2).
Croatian: • Držite gumb za doziranje pritisnutim najmanje 5 sekundi kako biste bili sigurni da ste ubrizgali cijelu dozu (2).
Slovenian: Takoj prenehajte uporabljati zdravilo Ovitrelle in pojdite k zdravniku, če opazite katerega koli od naslednjih resnih neželenih učinkov, saj morda potrebujete nujno medicinsko zdravljenje:
Croatian: Prestanite uzimati Ovitrelle i odmah posjetite liječnika ako primijetite bilo koju od sljedećih ozbiljnih nuspojava - možda će Vam biti potrebno hitno liječenje:
Slovenian: 3.4 Dobro opazujte, če na konici igle vidite majhne kaplje tekočine
Croatian: 3.4 Pažljivo pogledajte vidi li se kapljica (kapljice) tekućine na vrhu igle
Slovenian: • občutek depresivnosti, razdražljivosti ali nemirnosti
Croatian: • Depresija, razdražljivost ili nemir
Slovenian: Pri ženskah z nedavno ali obstoječo trombembolično boleznijo ali pri ženskah s splošno znanimi dejavniki tveganja za trombembolične dogodke, kot so osebna ali družinska anamneza, zdravljenje z gonadotropini lahko še bolj povečajo tveganje za poslabšanje ali pojav teh dogodkov.
Croatian: U žena s nedavnom ili aktivnom tromboembolijskom bolešću ili u žena s opće prepoznatim rizicima za tromboembolijske događaje, kao što su osobna ili obiteljska anamneza, liječenje gonadotropinima može još više povećati rizik od pogoršanja ili pojave takvih događaja.
Slovenian: Po odprtju morate zdravilo takoj uporabiti.
Croatian: Nakon otvaranja lijek treba odmah primijeniti.
Slovenian: • Številka, ki označuje nastavljeni odmerek v prikazu odmerka, se bo povrnila na "0".
Croatian: • Broj koji pokazuje dozu prikazan u prozorčiću za prikaz doze vratit će se na „0".
Slovenian: Vzemite si dovolj časa, da boste injicirali vso raztopino.
Croatian: Dajte si koliko god Vam je vremena potrebno da injektirate svu otopinu.
Slovenian: Ne uporabljajte tega zdravila, če opazite znake kvarjenja, če tekočina vsebuje delce ali ni bistra.
Croatian: Ne primjenjujte Ovitrelle ako primijetite znakove kvarenja ili ako tekućina sadrži čestice ili nije bistra.
Slovenian: Vendar pa je treba opomniti, da nosečnost sama po sebi in OHSS zvečujeta tveganje za trombembolične dogodke kot so pljučna embolija, ishemična kap ali miokardni infarkt.
Croatian: Ali, također treba imati na umu da trudnoća sama po sebi, baš kao i OHSS, nosi povećan rizik od tromboembolijskih događaja kao što su plućna embolija, ishemijski udar ili infarkt miokarda.
Slovenian: utrujenost, reakcije na mestu injiciranja
Croatian: umor, reakcije na mjestu injiciranja.
Slovenian: Študij o vplivu na sposobnost razmnoževanja pri živalih niso izvedli.
Croatian: Nisu provedena ispitivanja utjecaja na reprodukciju u životinja.
Slovenian: • Če vidite majhne kaplje tekočine, nadaljujte s poglavjem 4: Nastavitev odmerka na 250
Croatian: • Ako ugledate kapljicu (kapljice) tekućine, nastavite do dijela 4: Podešavanje doze na 250.
Slovenian: OHSS zaradi čezmernega odziva jajčnikov se je mogoče izogniti z opustitvijo dajanja hCG.
Croatian: OHSS zbog povećanog odgovora jajnika može se izbjeći prekidom primjene hCG-a.
Slovenian: Odmerjanje Največji odmerek je 250 mikrogramov.
Croatian: Doziranje Maksimalna doza iznosi 250 mikrograma.
Slovenian: DATUM PRIDOBITVE/PODALJŠANJA DOVOLJENJA ZA PROMET Z ZDRAVILOM Datum prve odobritve: 02. februar 2001 Datum zadnjega podaljšanja: 02. februar 2006
Croatian: Datum posljednje obnove odobrenja: 2. veljače 2006.
Slovenian: Prosimo upoštevajte, da alkoholni blazinici nista priložena v pakiranju.
Croatian: Molimo obratite pažnju da blazinice natopljene alkoholom nisu dio pakiranja.
Slovenian: Zdravila ne poskušajte ponovno injicirati.
Croatian: Ne pokušavajte injicirati drugi put.
Slovenian: Če se pri vas razvija OHSS, vam bodo morda povedali, da se vsaj 4 dni vzdržite spolnih odnosov ali uporabljajte mehansko kontracepcijsko zaščito.
Croatian: Ako razvijate OHSS, možda će Vam reći da ne biste smjeli imati spolne odnose ili da biste trebali koristiti barijernu metodu kontracepcije tijekom najmanje četiri dana.
Slovenian: Lahko kažejo na to, da so se jajčniki premočno odzvali na zdravljenje in so se razvile velike ciste na jajčnikih (glejte tudi v poglavju 2 "Sindrom hiperstimulacije jajčnikov").
Croatian: To može značiti da su jajnici prekomjerno reagirali na liječenje te da su nastale velike ciste na jajnicima (pogledajte također u dijelu 2. pod "Sindrom hiperstimulacije jajnika (OHSS)").
Slovenian: • Preverite datum izteka roka uporabnosti na nalepki injekcijskega peresnika.
Croatian: • Provjerite datum isteka roka valjanosti na naljepnici na brizgalici.
Slovenian: • Kot pomoč pri sproščanju jajčeca iz jajčnika (induciranje ovulacije) pri ženskah, pri katerih jajčeca ne nastajajo ("anovulacija") ali ženskah, pri katerih nastaja premalo jajčec ("oligoovulacija").
Croatian: • Kako bi se pomoglo otpuštanju jajne stanice iz jajnika (poticanje ovulacije) u žena koje ne mogu proizvoditi jajne stanice („anovulacija") ili žena koje proizvode premalo jajnih stanica („oligoovulacija").
Slovenian: Kliničnih izkušenj z zdravilom Ovitrelle pri zdravljenju drugih stanj (kot je insuficienca rumenega telesca ali stanja pri moškem) ni.
Croatian: Zasad ne postoji kliničko iskustvo s lijekom Ovitrelle u liječenju drugih stanja (kao što je manjak žutog tijela ili poremećaji kod muškaraca).
Slovenian: • karcinom jajčnika, maternice ali dojke
Croatian: • Karcinom jajnika, maternice ili dojke
Slovenian: Ni znakov, da bi se horiogonadotropin alfa presnavljal in izločal drugače kot endogeni hCG.
Croatian: Nema naznaka da se koriogonadotropin alfa metabolizira i izlučuje različito od endogenog hCG.
Slovenian: Študij o vplivu horiogonadotropina alfa na sposobnost razmnoževanja pri živalih niso izvedli (glejte poglavje 5.3).
Croatian: Nisu provedena ispitivanja utjecaja koriogonadotropina alfa na reprodukciju u životinja (vidjeti dio 5.3).
Slovenian: Poiščite čisto površino in vse razpostavite: dve alkoholni blazinici napolnjeno injekcijsko brizgo z zdravilom.
Croatian: Nađite čistu površinu i na nju sve položite: dvije blazinice natopljene alkoholom, jednu napunjenu štrcaljku koja sadrži lijek.
Slovenian: • če imate nepojasnjeno krvavitev iz nožnice
Croatian: • Ako imate neobjašnjivo vaginalno krvarenje.
Slovenian: Večkratno izpostavljanje zdravilu Ovitrelle so proučevali samo pri moških bolnikih.
Croatian: Ponavljana izloženost lijeku Ovitrelle bila je istraživana samo na muškim pacijentima.
Slovenian: Bolnice moramo zlasti pregledati glede hipotiroidizma, adrenokortikalne insuficience, hiperprolaktinemije in hipofiznih ali hipotalamičnih tumorjev in jih ustrezno specifično zdraviti.
Croatian: Osobito je potrebno procijeniti pacijentice glede hipotireoidizma, adrenokortikalne deficijencije, hiperprolaktinemije i tumora hipofize i hipotalamusa te provesti odgovarajuće specifično liječenje.
Slovenian: Kljub temu obstaja možnost, da se zaradi prevelikega odmerka zdravila Ovitrelle pojavi OHSS (glejte poglavje 4.4).
Croatian: Usprkos tome, postoji mogućnost da se zbog predoziranja lijekom Ovitrelle pojavi OHSS (vidjeti dio 4.4).
Slovenian: • Vzemite novo iglo - uporabljajte samo iglo za "enkratno uporabo", ki je priložena.
Croatian: • Uzmite novu iglu - koristite samo priloženu iglu za jednokratnu uporabu.
Slovenian: Do tega pride, ko se jajčniki preveč razvijejo in postanejo velike ciste.
Croatian: To je stanje pri kojem se Vaši folikuli prekomjerno razvijaju te postaju velike ciste.
Slovenian: Pred začetkom zdravljenja mora zdravnik z izkušnjami v zdravljenju težav s plodnostjo oceniti vašo plodnost in plodnost vašega partnerja.
Croatian: Prije početka liječenja liječnik iskusan u liječenju neplodnosti treba provjeriti Vašu i partnerovu plodnost.
Slovenian: Povzročijo lahko bolečino v prsih, zasoplost, kap ali srčni napad (glejte tudi v poglavju 2 "Težave s strjevanjem").
Croatian: One mogu uzrokovati bol u prsištu, nedostatak zraka, moždani ili srčani udar (pogledajte također u dijelu 2. pod "Problemi sa zgrušavanjem krvi").
Slovenian: 5.2 Kožo na mestu injiciranja očistite z alkoholno blazinico.
Croatian: 5.2 Očistite kožu na mjestu injekcije blazinicom natopljenom alkoholom.
Slovenian: Varnosti, učinkovitosti in farmakokinetike zdravila Ovitrelle pri bolnikih z okvarjenim delovanjem ledvic ali jeter niso ugotavljali.
Croatian: Sigurnost, djelotvornost i farmakokinetika lijeka Ovitrelle u pacijenata s oštećenjem bubrega ili jetre nisu ustanovljene.
Slovenian: • Ko je injekcijski peresnik prazen, vprašajte vašega farmacevta, kako ga zavreči.
Croatian: • Kad se brizgalica isprazni, pitajte svog ljekarnika kako je zbrinuti.
Slovenian: Če ste uporabili večji odmerek zdravila Ovitrelle, kot bi smeli
Croatian: Ako primijenite više lijeka Ovitrelle nego što ste trebali
Slovenian: 5.3 Znova preverite, da kaže številka v prikazu odmerka "250".
Croatian: 5.3 Provjerite još jedanput da broj na prozorčiću za prikaz doze očitava „250".
Slovenian: O hudem OHSS so poročali pri manj kot 0,5 % bolnic (glejte poglavje 4.4).
Croatian: Teški OHSS zabilježen je kod manje od 0,5% pacijentica (vidjeti dio 4.4.).