FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Lithuanian: Metodo nesėkmė: 1,22 (viršutinė 95 % pasikliautinojo intervalo riba yra 2,18) Metodo nesėkmė ir nurodymų nesilaikymas: 1,16 (viršutinė 95 % pasikliautinojo intervalo riba yra
Maltese: Falliment tal-Metodu 1.22 (95 % tal-limitu ta' fuq 2.18 intervall ta' kunfidenza) Metodu u falliment tal-utent: 1.16 (95 % tal-limitu ta' fuq 2.08 intervall ta' kunfidenza)
Lithuanian: Vyresnis amžius
Maltese: Avvanz fl-età
Lithuanian: Metodo nesėkmė: 0,40 (viršutinė 95 % pasikliautinojo intervalo riba yra 1,03) Metodo nesėkmė ir nurodymų nesilaikymas: 0,38 (viršutinė 95 % pasikliautinojo intervalo riba yra
Maltese: Falliment tal-Metodu 0.40 (95 % tal-limitu ta' fuq 1.03 intervall ta' kunfidenza) Metodu u falliment tal-utent: 0.38 (95 % tal-limitu ta' fuq 0.97 intervall ta' kunfidenza)
Lithuanian: Zoely yra kontraceptinės tabletės, kurios vartojamos norint išvengti nėštumo.
Maltese: Zoely hu pillola kontraċettiva li tintuża biex tiġi evitata t-tqala.
Lithuanian: Zoely vartojusiųjų grupėje spuogai buvo pastebėti 15,4 % moterų (palyginamąjį vaistinį preparatą vartojusiųjų grupėje - 7,9 %), kūno svorio padidėjimas - 8,6 % moterų (palyginamąjį vaistinį preparatą vartojusiųjų grupėje - 5,7 %), o nenormalus vartojimo nutraukimo kraujavimas (daugiausia - vartojimo nutraukimo kraujavimo nebuvimas) pastebėtas 10,5 % moterų (palyginamąjį vaistinį preparatą vartojusiųjų grupėje - 0,5 %).
Maltese: Fil-grupp ta' Zoely, akne ġiet irrappurtata minn 15.4 % tan-nisa (kontra 7.9 % fil-grupp komparatur), żieda fil-piż ġiet irrappurtata minn 8.6 % tan-nisa (kontra 5.7 % fil-grupp komparatur), u ħruġ anormali ta' demm meta tieqaf tieħu l-mediċina (il-biċċa l-kbira assenza ta' ħruġ ta' demm meta titwaqqaf il-mediċina) ġie rrappurtat minn 10.5 % tan-nisa (kontra 0.5 % fil-grupp komparatur).
Lithuanian: Nomegestrolio acetatas metabolizuojamas į keletą neaktyvių hidroksilintų metabolitų veikiant kepenų citochromo P450 fermentams, daugiausiai CYP3A4 ir CYP3A5, galimai dalyvaujant CYP2C8 ir CYP2C19.
Maltese: Nomegestrol acetate jiġi metabolizzat f'diversi metaboliti idrossilati inattivi minn enzimi ta' ċitokrom P450 fil-fwied, primarjament CYP3A4 u CYP3A5, b'kontribuzzjoni li tista' tingħata minn CYP2C19 u CYP2C8.
Lithuanian: • su amžiumi (virš 35 metų);
Maltese: • ma' avvanz fl-età (wara età ta' madwar 35 sena);
Lithuanian: Estrono ir estradiolio oksidacijoje dalyvauja citochromo P450 fermentai, daugiausia CYP1A2, CYP1A2 (ne kepenų), CYP3A4, CYP3A5, CYP1B1 ir CYP2C9.
Maltese: Lossidazzjoni ta' estrone u estradiol tinvolvi l-enzimi ta' ċitokrom P450, primarjament CYP1A2, CYP1A2 (ekstra epatiku), CYP3A4, CYP3A5, u CYP1B1 u CYP2C9.
Lithuanian: balandžio 21 d.
Maltese: Jum 24.
Lithuanian: Tabletės šerdis (baltos veikliosios ir geltonos placebo plėvele dengtos tabletės) Laktozė monohidratas
Maltese: Qalba tal-pillola (pilloli bojod attivi u pilloli sofor tal-plaċebo miksija b'rita) Lactose monohydrate
Lithuanian: Tabletės šerdyje (baltų veikliųjų ir geltonų placebo plėvele dengtų tablečių): laktozė monohidratas (žiūrėkite 2 skyriuje „Zoely sudėtyje yra laktozės"), mikrokristalinė celiuliozė (E460), krospovidonas (E1201), talkas (E553b), magnio stearatas (E572) ir bevandenis koloidinis silicio dioksidas.
Maltese: Qalba tal-pillola (pilloli bojod attivi u pilloli sofor tal-plaċebo miksija b'rita): Lactose monohydrate (ara sezzjoni 2 ‘Zoely fih lactose'), microcrystalline cellulose (E460), crospovidone (E1201), talc (E553b), magnesium stearate (E572) u colloidal anhydrous silica Kisja tal-pillola (pilloli bojod attivi miksija b'rita):
Lithuanian: Venų trombembolijos (VTE) pavojus
Maltese: Riskju ta' tromboemboliżmu fil-vini (VTE - venous thromboembolism)
Lithuanian: Pakuotės dydžiai: 28, 84, 168 ir 364 plėvele dengtos tabletės.
Maltese: Daqsijiet tal-pakkett: 28, 84, 168 u 364 pillola miksija b'rita.
Lithuanian: Geltonasis geležies oksidas (E172) Juodasis geležies oksidas (E172)
Maltese: Iron oxide iswed (E172)
Lithuanian: Intervalo 5-7 vidurys per 10.000 MM, remiantis santykine rizika, SHK, kurių sudėtyje yra levonorgestrelio, keliamą riziką palyginus su rizika nevartojant, kuri yra maždaug nuo 2,3 iki 3,6
Maltese: 1 Punt fin-nofs ta' firxa ta' 5-7 għal kull 10,000 mara f'sena, abbażi ta' riskju relattiv għal CHCs li fihom levonorgestrel kontra l-ebda użu ta' madwar 2.3 sa 3.6
Lithuanian: • Nomegestrolio acetatas, Zoely sudėtyje esantis progestagenas, yra gautas iš hormono progesterono.
Maltese: • Nomegestrol acetate, il-progestogen f'Zoely, jinkiseb mill-ormon progesterone.
Lithuanian: , akmenlige);
Maltese: (pereżempju ġebel fil-marrara);
Lithuanian: Nutukimas (kūno masės indeksas didesnis nei 30 kg/m²)
Maltese: Obeżità (indiċi tal-piż tal-ġisem ta' aktar minn 30 kg/m²)
Lithuanian: Zoely lizdinėje plokštelėje yra 28 tabletės: 24 baltos tabletės, kuriose yra veikliųjų medžiagų (jos sunumeruotos nuo 1 iki 24), ir 4 geltonos tabletės, kuriose nėra veikliųjų medžiagų (jos sunumeruotos nuo 25 iki 28).
Maltese: Il-folja ta' Zoely fiha 28 pillola: 24 pillola bajda bis-sustanzi attivi (numru 1-24) u 4 pilloli sofor mingħajr sustanzi attivi (numru 25-28).
Lithuanian: Nomegestrolio acetatas pasižymi stipriu afinitetu žmogaus progesterono receptoriams, antigonadotropiniu veiklumu, su progesterono receptoriais susijusiu antiestrogeniniu veiklumu, vidutinio stiprumo antiandrogeniniu veiklumu, tačiau jokių estrogeninių, androgeninių, gliukokortikoidinių ir mineralokortikoidinių savybių neturi.
Maltese: Nomegestrol acetate għandu affinità qawwija għar-riċettur tal-progesterone uman u għandu attività qawwija anti-gonadotropika, attività anti-estrogenika medjata minn riċettur ta' progesterone, attività moderata anti-androġenika, u m'għandu l-ebda attività estrogenika, androġenika, glukokortikojde jew mineralokortikojde.
Lithuanian: • arterijose (vadinama arterijų tromboze, arterijų tromboembolija ar ATE.
Maltese: • fl-arterji (magħruf bħala ‘trombożi fl-arterji', ‘tromboemboliżmu fl-arterji' jew ATE [arterial thromboembolism]).
Lithuanian: Nustojus vartoti Zoely, per pirmąsias 28 dienas po paskutinės tabletės išgėrimo atsinaujinusi ovuliacija buvo stebėta 79 % moterų.
Maltese: Wara t-twaqqif ta' Zoely, ir-ritorn għall-ovulazzjoni fl-ewwel 28 jum wara l-aħħar teħid ta' pilloli kien osservat f'79 % tan-nisa.
Lithuanian: • dėmesio sutrikimai;
Maltese: • disturbi fl-attenzjoni
Lithuanian: • 54 epidemiologinių tyrimų metaanalizės duomenimis, SGK vartojančioms moterims krūties vėžio santykinė rizika (SR = 1,24) šiek tiek padidėja.
Maltese: • Meta-analiżi minn 54 studju epidemjoloġiku wriet li kien hemm żieda żgħira fir-riskju relattiv (RR = 1.24) li jkun hemm kanċer tas-sider li jiġi ddijanjostikati f'nisa li bħalissa qed jużaw COCs.
Lithuanian: Jungtinėse Amerikos Valstijose atlikto Zoely klinikinio tyrimo metu 18 - 35 metų amžiaus grupėje buvo apskaičiuoti tokie Pearl'o indeksai:
Maltese: Fil-prova klinika li saret b'Zoely fl-Istati Uniti, l-Indiċi Pearl li ġejjin għall-klassi ta' età 18-35 sena ġew ikkalkulati:
Lithuanian: • Epidemiologiniais tyrimais su mažos estrogenų dozės (< 50 µg etinilestradiolio) sudėtinius hormoninius kontraceptikus vartojusiomis moterimis nustatyta, kad per vienerius metus VTE išsivystė nuo 6 iki 12 iš 10000 tokių moterų.
Maltese: • Studji epidemjoloġiċi f'nisa li jużaw kontraċettivi kkombinati tal-ormoni ta' doża baxxa (< 50 µg ethinylestradiol) sabu li minn 10,000 mara bejn 6 u 12 jiżviluppaw VTE f'sena waħda.
Lithuanian: Zoely sudėtyje vietoje etinilestradiolio yra estradiolis.
Maltese: Zoely fih estradiol minflok ethinylestradiol.
Lithuanian: Nutukimas (kūno masės indeksas didesnis nei 30 kg/m
Maltese: Obeżità (indiċi tal-piż tal-ġisem ta' aktar minn 30 kg/m2)
Lithuanian: • Kontraceptinės tabletės, tokios kaip Zoely, kurių sudėtyje yra dviejų skirtingų hormonų, vadinamos sudėtinėmis tabletėmis.
Maltese: • Pilloli kontraċettivi li fihom żewġ ormoni differenti, bħal Zoely, huma msejħa ‘pilloli kombinati'.
Lithuanian: Nomegestrolio acetato tariamasis pasiskirstymo tūris, susidarius pusiausvyrinei koncentracijai, yra 1 645  576 l.
Maltese: Il-volum apparenti tad-distribuzzjoni ta' nomegestrol acetate fl-istat fiss hu ta' 1,645 ± 576 L.
Lithuanian: Tabletės plėvelėje (geltonos spalvos placebo plėvele dengtų tablečių): polivinilo alkoholis (E1203), titano dioksidas (E171), makrogolis 3350, talkas (E553b), geltonasis geležies oksidas (E172) ir juodasis geležies oksidas (E172).
Maltese: Poly(vinyl alcohol) (E1203), titanium dioxide (E171), macrogol 3350, talc (E553b), iron oxide isfar (E172) u iron oxide iswed (E172)
Lithuanian: • Slogi nuotaika ir depresija yra gerai žinomas hormoninių kontraceptikų vartojimo nepageidaujamas poveikis (žr. 4.8 skyrių).
Maltese: • Burdata depressa u depresjoni huma effetti mhux mixtieqa magħrufa sewwa mill-użu ta' kontraċettivi tal-ormoni (ara sezzjoni 4.8).
Lithuanian: Nomegestrolio acetato farmakokinetikai SHBG įtakos neturi.
Maltese: Il-farmakokinetika ta' nomegestrol acetate mhijiex influwenzata minn SHBG.
Lithuanian: Visos nepageidaujamos reakcijos yra išvardytos pagal organų sistemų klases ir dažnį: labai dažnos ( 1 iš 10), dažnos (nuo  1 iš 100 iki < 1 iš 10), nedažnos (nuo  1 iš 1000 iki < 1 iš 100) ir retos (nuo  1 iš 10000 iki < 1 iš 1000).
Maltese: Ir-reazzjonijiet avversi kollha huma elenkati skont il-klassi tas-sistemi u tal-organi u l-frekwenza; komuni ħafna (≥1/10), komuni (≥1/100 sa <1/10), mhux komuni (≥1/1,000 sa <1/100) u rari (≥1/10,000 sa <1/1,000).
Lithuanian: Sudėtinį hormoninį kontraceptiką, kurio sudėtyje yra levonorgestrelio, noretisterono ar norgestimato, vartojančios moterys
Maltese: Nisa li qed jużaw pillola kontraċettiva kkombinata tal-ormoni li fiha levonorgestrel, norethisterone jew norgestimate
Lithuanian: Nomegestrolio acetato absoliutusis biologinis prieinamumas po vienkartinės dozės vartojimo yra 63 %.
Maltese: Il-bijodisponibilità ta' nomegestrol acetate wara doża waħda hi ta' 63 %.
Lithuanian: Zoely 2,5 mg/1,5 mg tabletės nomegestroli acetas / estradiolum nomegestrolio acetatas / estradiolis
Maltese: Zoely 2.5 mg/1.5 mg pilloli nomegestrol acetate/estradiol
Lithuanian: Retas (gali pasireikšti mažiau kaip 1 iš 1000 vartotojų):
Maltese: Rari (jistgħu jaffettwaw sa persuna 1 minn kull 1,000):
Lithuanian: • Estradiolis, Zoely sudėtyje esantis estrogenas, yra tapatus hormonui, kurį mėnesinių ciklo metu gamina Jūsų kiaušidės.
Maltese: • Estradiol, l-estrogen f'Zoely hu identiku għall-ormon li jiġi prodott fl-ovarji tiegħek waqt ċiklu mestrwali.
Lithuanian: ATE rizikos veiksniai
Maltese: Fattur ta' riskju
Lithuanian: Dviejų atsitiktinių imčių, atvirų, palyginamųjų veiksmingumo ir saugumo klinikinių tyrimų metu daugiau kaip 3 200 moterų vartojo Zoely iki 13 ciklų iš eilės ir daugiau kaip 1000 moterų vartojo drospirenono 3 mg ir etinilestradiolio 30 mkg derinį (pagal 21+7 schemą).
Maltese: F'żewġ provi open-label li fihom tqabblet l-effikaċja u s-sigurtà, aktar minn 3,200 mara ġew ikkurati sa 13-il ċiklu konsekuttiv b'Zoely u iktar minn 1,000 mara b'drospirenone 3 mg - ethinylestradiol 30 μg (kors ta' 21/7).
Lithuanian: Koks galėtų būti negalavimas?
Maltese: X'jista jkun li għandek?
Lithuanian: Paveikslėlis
Maltese: Deskrizzjoni
Lithuanian: 28 plėvele dengtos tabletės 84 plėvele dengtos tabletės 168 plėvele dengtos tabletės 364 plėvele dengtos tabletės
Maltese: 28 pillola miksija b'rita 84 pillola miksija b'rita 168 pillola miksija b'rita 364 pillola miksija b'rita
Lithuanian: Dieną žyminčių lipdukų lapelis
Maltese: • marda tal-bużżieqa tal-marrara
Lithuanian: Taip pat žiūrėkite 3 skyriuje „Jei vemiate ar gausiai viduriuojate" ar 2 skyriuje „Kiti vaistai ir Zoely".
Maltese: Ara wkoll f'sezzjoni 3 ‘Jekk tirremetti jew ikollok dijarea qawwija' jew f'sezzjoni 2 ‘Mediċini oħra u Zoely'.
Lithuanian: Šio rezultato klinikinė svarba nėra žinoma.
Maltese: Ir-rilevanza klinika ta'dan ir-riżultat mhux magħrufa.
Lithuanian: [Langelis dieną žyminčiam lipdukui:] Dieną žymintį lipduką klijuokite čia [Dienos numeris kiekvienai tabletei:] Pradžia, 2, …, 28 [Rodyklės, nurodančios tablečių seką:] 
Maltese: [Kaxxa biex tpoġġi t-tikketta tal-jum li tiddikjara:] Poġġi t-tikketta tal-jum hawnhekk [Numru tal-jum għal kull pillola individwali:] Ibda,2, ….28 [Il-vleġeġ jindikaw is-sekwenza tal-pilloli:] →
Lithuanian: Europos Sąjungoje atlikto Zoely klinikinio tyrimo metu 18 - 35 metų amžiaus grupėje buvo apskaičiuoti tokie Pearl'o indeksai:
Maltese: Fil-prova klinika li saret fl-Unjoni Ewropea b'Zoely, l-indiċi Pearl li ġejjin għall-klassi ta' età ta' 18-35 sena kienu kkalkulati:
Lithuanian: België/Belgique/Belgien Theramex Belgium BVBA Tél/Tel: + 32 28 08 80 80
Maltese: België/Belgique/Belgien Theramex Belgium BVBA
Lithuanian: Vaistinių preparatų sąveikos tyrimų su Zoely neatlikta, tačiau atlikti du tyrimai su rifampicinu ir ketokonazolu, kuriuose dalyvavo didesnių dozių nomegestrolio acetato ir estradiolio (3,75 mg nomegestrolio acetato + 1,5 mg estradiolio) derinį vartojusios moterys po menopauzės.
Maltese: Ma sarux studji dwar l-effett ta' mediċini jew ta' affarijiet oħra fuq l-effett farmaċewtiku ta' Zoely, iżda żewġ studji b'rifampicin u ketoconazole, rispettivament, twettqu b'doża ogħla ta' taħlita ta' nomegestrol acetate-estradiol (nomegestrol acetate 3.75 mg + 1.5 mg estradiol) f'nisa li diġà għaddew mill-menopawsa.
Lithuanian: Lytinės sistemos ir krūtų sutrikimai nenormalus vartojimo nutraukimo kraujavima metroragija, menoragija, krūtų skausmas, dubens skausmas hipomenorėja, krūtų padidėjimas, galaktorėja, gimdos spazmai, priešmenstruacinis sindromas, sukietėjimai krūtyje, dispareunija, makšties ir išorinių lyties organų sausmė kvapas iš makšties, diskomfortas išoriniuose lyties organuose ir makštyje
Maltese: Disturbi fis-sistema riproduttiva u fis-sider ħruġ anormali tad-demm meta tieqaf tieħu l-mediċina tnixxija anormali tad-demm mill ġuf, mestrwazzjoni esaġerata, uġigħ fis-sider, uġigħ pelviku mestrwazzjoni skarsa, nefħa fissider, tnixxija ta' ħalib mis-sider, spażmu tal-utru, sindrome premestrwali, massa fis-sider, uġigħ waqt l-att sesswali, nixfa vulvovaġinali riħa vaġinali, skonfort vulvovaġinali
Lithuanian: Zoely yra kontraceptinės tabletės.
Maltese: Zoely huwa pillola kontraċettiva.
Lithuanian: Išsamų Zoely EPAR rasite agentūros interneto svetainėje adresu: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Maltese: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Lithuanian: Zoely nomegestrolio acetatas / estradiolis
Maltese: Zoely aċetat tan-nomegestrolu / estradijolu
Lithuanian: Kita informacija apie Zoely
Maltese: Informazzjoni oħra dwar Zoely
Lithuanian: Zoely yra vaistinis preparatas, tiekiamas kaip 24 baltos veikliosios tabletės, kurių sudėtyje yra veikliosios medžiagos nomegestrolio acetato (2,5 mg) ir estradiolio (1,5 mg), ir keturios geltonos neveikliosios (placebo) tabletės, kurių sudėtyje nėra veikliosios medžiagos.
Maltese: Zoely huwa mediċina li tiġi bħala 24 pillola bajda ‘attiva' li fiha s-sustanzi attivi aċetat tan-nomegestrolu (2.5 mg) u estradijolu (1.5 mg), u erba' pilloli sofor ‘inattivi' (plaċebo) li ma fihom l-ebda s-sustanza attiva.
Lithuanian: Zoely buvo tiriamas dviejuose pagrindiniuose tyrimuose, kuriuose dalyvavo 4 433 moterys nuo 18 iki 50 metų amžiaus.
Maltese: Zoely kien investigat f'żewġ studji ewlenin li fihom ħadu sehem total ta' 4,433 mara bejn it-18 u l-50 sena.
Lithuanian: Pearl indeksas yra standartinis kontraceptikų veiksmingumo rodiklis, pagal kurį skaičiuojama, kiek neplanuotų nėštumų tenka 100 moterų (atitinka 1 300 menstruacinių ciklų).
Maltese: L-Indiċi Pearl huwa mod standard ta' kif tkejjel l-effikaċja tal-kontraċettivi, li jkejjel l-okkorrenza ta' tqaliet mhux mixtieqa f'100 mara-sena (li jikkorrispondi għal 1,300 ċiklu mestrwali).
Lithuanian: Zoely tiekiamas lizdinėse plokštelėse po 28 tabletes (24 baltos tabletės ir 4 geltonos tabletės), kurios yra vartojamos iš eilės pasinaudojant lipdukais, rodančia savaitės dienas kiekvienai tabletei.
Maltese: Zoely jiġi f'folji li fihom 28 pillola (24 pilloli bojod segwiti minn 4 pilloli sofor), li jittieħdu f'sekwenza permezz ta' stickers biex jindikaw il-ġranet tal-ġimgħa għal kull pillola.
Lithuanian: Zoely yra sudėtinės kontraceptinės tabletės, kurių sudėtyje yra dviejų veikliosiųjų medžiagų: nomegestrolio acetato (progesterono) ir estradiolio (estrogeno).
Maltese: Zoely huwa pillola kontraċettiva kkombinata li fiha żewġ sustanzi attivi, aċetat tan-nomegestrolu (proġestoġen) u estradijolu (estroġenu).
Lithuanian: Mažesnis Pearl indeksas rodo mažesnę galimybę pastoti.
Maltese: Indiċi Pearl baxx jirrappreżenta ċans aktar baxx ta' tqala.
Lithuanian: Kas yra Zoely?
Maltese: X'inhu Zoely?
Lithuanian: Estradiolis yra toks pats hormonas, kurį natūraliai gamina kiaušidės menstruacinio ciklo metu.
Maltese: Estradiol huwa l-istess bħal ormon prodott b'mod naturali millovarji matul ċiklu mestrwali.
Lithuanian: Kokia rizika siejama su Zoely vartojimu?
Maltese: X'inhu r-riskju assoċjat ma' Zoely?
Lithuanian: Pirmajame tyrime 18-35 metų amžiaus moterims pagal Pearl indeksą Zoely nustatyta vertė buvo apie 0,4, o lyginamajam preparatui - 0,8.
Maltese: F'nisa ta' bejn it-18 u l-35 sena, l-Indiċi Pearl kien ta' madwar 0.4 b'Zoely u ta' 0.8 bil-mediċina komparatur fl-ewwel studju, u madwar 1.2 b'Zoely u 1.9 bil-mediċina komparatur fit-tieni studju.
Lithuanian: Įprasta dozė - viena bent 15 minučių trukmės 4 mg infuzija.
Maltese: Id-doża normali hija infużjoni waħda ta' 4 mg fuq perjodu ta' mill-inqas 15-il minuta.
Lithuanian: Išsamią informaciją apie Zoledronic Acid Accord rasite Agentūros Agentūros tinklalapyje adresu: ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/zoledronic-acid-accord.
Maltese: ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/zoledronic-acid-accord.
Lithuanian: Vaistas vartojamas infuzijos būdu (lašinamas į veną).
Maltese: Il-mediċina tingħata bħala infużjoni (dripp) ġol-vina.
Lithuanian: Zoledronic Acid Accord buvo registruotas visoje ES 2014 m.
Maltese: Zoledronic Acid Accord irċieva awtorizzazzjoni għat-tqegħid fis-suq valida fl-UE kollha fis16 ta' Jannar 2014.
Lithuanian: Kita informacija apie Zoledronic Acid Accord
Maltese: Informazzjoni oħra dwar Zoledronic Acid Accord
Lithuanian: Zoledronic Acid Accord veiklioji medžiaga zoledrono rūgštis yra bisfosfonatas.
Maltese: Is-sustanza attiva f'Zoledronic Acid Accord, l-aċidu żoledroniku, hija bisfosfonat.
Lithuanian: Zoledronic Acid Accord sudėtyje yra veikliosios medžiagos zoledrono rūgšties, ir tai yra generinis vaistas.
Maltese: Zoledronic Acid Accord fih is-sustanza attiva aċidu żoledroniku u huwa "mediċina ġenerika".
Lithuanian: Manitolis (E421)
Maltese: Mannitol(E421)
Lithuanian: Trombocitopenija, leukopenija
Maltese: Tromboċitopenija, lewkopenija
Lithuanian: • dilgėlinė.
Maltese: • Urtikarja.
Lithuanian: • sumišimas;
Maltese: • Konfużjoni.
Lithuanian: EU/1/13/834/001- 1 flakone pakuotėje EU/1/13/834/002- 4 flakone pakuotėje EU/1/13/834/003- 10 flakone pakuotėje
Maltese: EU/1/13/834/001-1 kunjetti EU/1/13/834/002-4 kunjetti EU/1/13/834/003-10 kunjetti
Lithuanian: Reprodukcinis toksiškumas
Maltese: Tossiċità fis-sistema riproduttiva
Lithuanian: Rinkodaros teisė pirmą kartą suteikta: 16.01.2014 Paskutiniojo atnaujinimo data: 2018 m.
Maltese: Data tal-aħħar tiġdid: 20 ta 'Novembru 2018
Lithuanian: 319, Pinner Road North Harrow, Middlesex HA1 4HF Jungtinė Karalystė
Maltese: Sage House 319, Pinner Road North Harrow, Middlesex HA1 4HF Ir-Renju Unit
Lithuanian: Įgytas Fankoni sindromas
Maltese: Sindrome Fanconi Akkwiżita
Lithuanian: Bet koks SP (+NSH)
Maltese: Kwalunkwe SRE (+TIH)
Lithuanian: Ūminis inkstų nepakankamumas, hematurija, proteinurija
Maltese: Insuffiċjenza renali, ħematurja, proteinurja
Lithuanian: • inkstų funkcijos sutrikimas, vadinamas Fankoni sindromu (paprastai jis nustatomas gydytojui paskyrus tam tikrus šlapimo tyrimus).
Maltese: • Disturb tal-funzjoni tal-kliewi msejjaħ sindrome Fanconi (normalment se jkun iddeterminat mit tabib tiegħek permezz ta' ċerti testijiet tal-awrina).
Lithuanian: Rekomenduojama zoledrono rūgšties dozė* 4,0 mg zoledrono rūgšties 3,5 mg* zoledrono rūgšties 3,3 mg* zoledrono rūgšties 3,0 mg* zoledrono rūgšties * Dozės apskaičiuotos taip, kad siektinas AUC būtų 0,66 (mg-h/l) (CLcr = 75 ml/min.).
Maltese: 4.0 mg zoledronic acid 3.5 mg* zoledronic acid 3.3 mg* zoledronic acid 3.0 mg* zoledronic acid * Id-dożi ġew ikkalkulati billi tqieset mira ta' AUC ta' 0.66 (mg-hr/l) (CLcr=75 ml/min).
Lithuanian: Placebas Zoledrono rūgštis 4 mg
Maltese: Plaċebo zoledronic acid 4 mg
Lithuanian: Placebas Δ Zoledrono
Maltese: Plaċebo Δ Zoledronic acid
Lithuanian: Lūžiai*
Maltese: Ksur*
Lithuanian: Cheminės ir fizinės savybės nekinta 36 valandas 2 - 8 °C temperatūroje.
Maltese: L-istabilità kimika u fiżika waqt l-użu intweriet għal 36 siegħa f'temperatura ta' bejn 2 -8°C.
Lithuanian: NA NA NA
Maltese: Uġigħ ta' ras
Lithuanian: PAGALBINIŲ MEDŽIAGŲ SĄRAŠAS Pagalbinės medžiagos: manitolis (E421), natrio citratas ir injekcinis vanduo. 4.
Maltese: Eċċipjenti: mannitol (E421), sodium citrate u ilma għall-injezzjonijiet.
Lithuanian: • į gripą panašūs simptomai įskaitant artritą ir sąnarių patinimą;
Maltese: • Sintomi jixbħu lill-influwenza inkluż artrite u nefħa fil-ġogi.
Lithuanian: Viduriavimas, vidurių užkietėjimas, pilvo skausmas, dispepsija, stomatitas, burnos džiūvimas
Maltese: Dijarea, stitikezza, uġigħ addominali, dispepsja, stomatite, ħalq xott
Lithuanian: 4 flakonai
Maltese: 4 Ġurnata
Lithuanian: Zoledronic acid Accord išleidžiama pakuotėmis, kuriose yra atitinkamai 1, 4 arba 10 flakonų.
Maltese: Zoledronic Acid Accord jiġi f'pakketti ta' 1, 4 jew 10 kunjetti.
Lithuanian: NP
Maltese: EXP
Lithuanian: 55,6 % (p=0,021)* 83,3 % (p=0,010)* 86,7 % (p=0,015)*
Maltese: Zoledronic acid 8 mg (N=90) 55.6% (p=0.021)* 83.3% (p=0.010)* 86.7% (p=0.015)* Pamidronate 90 mg (N=99) *Valur-p mqabbel ma' pamidronate
Lithuanian: , paskui ilga eliminacijos fazė su galutiniu pusinės eliminacijos periodu t½ 146 val.
Maltese: 87 sigħat, segwit minn fażi ta' eliminazzjoni twila b'half--life ta' eliminazzjoni terminali ta' t½γ146 sigħat.
Lithuanian: Pakuotėje yra 1, 4 ar 10 flakonų.
Maltese: Il-pakketti fihom 1, 4 jew 10 kunjetti.
Lithuanian: Pradinis kreatinino klirensas (ml/min)
Maltese: Tneħħija tal-kreatinina mal-linja bażi (ml/min)
Lithuanian: • padidėjusio jautrumo reakcijos;
Maltese: • Reazzjonijiet ta' sensittività eċċessiva.
Lithuanian: Pacientų, kuriems nustatyta SP, dalis (%) p reikšmė
Maltese: Proporzjon ta' pazjenti b'SREs (%) Valur-p
Lithuanian: Kitų anatominių sričių osteonekrozė
Maltese: Osteonekrożi ta' siti anatomiċi oħra
Lithuanian: Į veną vartojamos zoledrono rūgšties poveikis gydant sunkia I, III ir IV tipo nebaigtine osteogeneze (osteogenesis imperfecta) sergančius 1-17 metų vaikus buvo palygintas su intraveninio pamidronato poveikiu vieno tarptautinio, daugiacentrio, randomizuoto, atviro klinikinio tyrimo metu; šiame klinikiniame tyrime kiekvienoje gydymo grupėje dalyvavo, atitinkamai, 74 ir 76 pacientai.
Maltese: L-effetti ta' zoledronic acid mogħti ġol-vina fil-kura ta' pazjenti pedjatriċi (mill-età ta' sena sa 17il sena) b'osteoġenesi imperfetta severa (tipi I,III u IV) tqabblu ma' pamidronate mogħti ġol-vina fi studju wieħed internazzjonali, multiċentriku, randomizzat, open labelb'74 u 76 pazjent f'kull grupp ta' kura, rispettivament.
Lithuanian: SP dažnis (reiškiniai/asmuo per metus), vartojant 4 mg zoledrono rūgšties buvo 0,628 ir placebą1,096.
Maltese: Ir-rata ta' SRE (każijiet/sena persuna) kienet ta' 0.628 għal zoledronic acid u ta' 1.096 għall-plaċebo.
Lithuanian: Svaigulys, parestezija, disgeuzija, hipestezija, hiperestezija, tremoras, mieguistumas
Maltese: Sturdament, parasteżija, disturbi fit-togħma, ipoesteżija, iperesteżija, tregħid, ħedla ta' ngħas
Lithuanian: 3,8 ml, jei dozė 3,0 mg
Maltese: 3.8 ml għal doża ta' 3.0 mg
Lithuanian: Skausmas galūnėse, artralgija, skeleto raumenų skausmas
Maltese: Uġigħ fl-idejn u s-saqajn, artralġja, uġigħ muskoluskelettriku