FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Swedish: Utveckla och införa ett riktmärkningssystem för EU, utveckla system för kvalitetssäkring för vetenskapliga kommittéer och förbättra systemet för bedömning av oberoende forskare på samma nivå och inom samma fackområde (s.k. peer-review).
Hungarian: meghatározó 1997-es 'Elvi Nyilatkozat' felülvizsgálata EU szintű összehasonlító [benchmarking] rendszer kifejlesztése és megvalósítása, a tudományos bizottságok minőségbiztosítási rendszereinek kialakítása, és jobb elbírálási [peer review] rendszer kiépítése
Swedish: Verksamheterna innebär ett nära samarbete med såväl Europaparlamentet och rådet (budgetmyndighet) som kommissionen och revisionsrätten, i frågor som rör administration, budget, personal samt regler och förordningar för ekonomi, revision och redovisning.
Hungarian: Számvevőszékkel a szervezetirányítással, a költségvetéssel, a személyzettel, a pénzügyi szabályokkal és rendeletekkel, az ellenőrzéssel és a számvitellel kapcsolatos kérdésekre vonatkozóan.
Swedish: Antagen av QWP i oktober 2004, under diskussion vid CVMP
Hungarian: Az OWP 2004 októberében fogadta el, a CVMP-nél megvitatás alatt
Swedish: Utarbeta strategier för öppenhet och kommunikation och närliggande politikområden som anger vilken information som skall offentliggöras, hur den skall offentliggöras och när detta skall ske.
Hungarian: A gyógyszerügynökségek vezetőiből álló munkacsoport létrehozása a hálózat átláthatósági és kommunikációs politikájával kapcsolatos kérdések megvitatása és megoldása érdekében Olyan átláthatósági és kommunikációs stratégiák és vonatkozó intézkedések előkészítése, melyek pontosan meghatározzák, hogy milyen információ, mikor és hogyan kerüljön közzétételre
Swedish: Den initiala utvärderingen omfattar olika delar av EMEA:s verksamhet, från diskussioner före inlämnande med framtida sökande, via CVMP:s utvärdering till kommissionens godkännande för försäljning.
Hungarian: Az elsődleges értékelési szakasz az EMEA különböző tevékenységeit foglalja magában, kezdve a jövőbeli kérelmezőkkel a forgalomba hozatali engedély iránti kérelem benyújtása előtt folytatott megbeszélésektől, a CVMP általi értékelésen át, egészen a forgalomba hozatali engedély Európai Bizottság általi odaítéléséig.
Swedish: Som resultatindikator för detta mål används procentsatsen för de ansökningar som utvärderas inom tidsramen på 30, 60 eller 90 dagar (beroende på förfarande).
Hungarian: E célkitűzés teljesítménymutatója az (eljárástól függően) 30, 60 vagy 90 napos határidőn belül kiértékelt kérelmek százalékos aránya.
Swedish: Kornelia Grein, chef för Sektorn för veterinärmedicinska läkemedels säkerhet, född 520724, tysk medborgare
Hungarian: Kornelia Grein, az állatgyógyászati készítmények biztonságával foglalkozó részleg vezetője, sz.: 1952. július 24., n.: német
Swedish: Har sedan november 1999 ansvarat för systemet för integrerad kvalitetsstyrning och systemet för internrevison inom EMEA.
Hungarian: 1999 novemberében vette át az Ügynökség integrált minőségirányítási és belső audit rendszerének irányítását, majd 2004
Swedish: SPC guideline for immunologicals The impact of maternally derived antibodies on vaccination
Hungarian: The impact of maternally derived antibodies on vaccination
Swedish: Bakgrund: Arbetade som apotekare och forskare vid olika apotek, Helsingfors universitet och inom läkemedelsindustrin 1973-1979.
Hungarian: Eddigi pályafutás: 1973 és 1979 között különböző gyógyszertárakban, a Helsinki Egyetemen és a gyógyszeriparban dolgozott gyógyszerészként, illetve kutatóként.
Swedish: 18-20 oktober
Hungarian: október 18-20
Swedish: Förstärka principen om förvaltning av läkemedlets livscykel och vetenskaplig underbyggnad.
Hungarian: Az életciklus-menedzsment és a tudományos következetesség koncepciójának megerősítése
Swedish: CHMP kommer att sammanträda 11 gånger under 2005.
Hungarian: A CHMP 2005-ben 11 alkalommal ülésezik majd.
Swedish: • rekvireras skriftligen från: EMEA Documentation service
Hungarian: EMEA Documentation service
Swedish: Trots denna tämligen negativa bakgrund tycks det finnas ett litet men stadigt flöde av nya produkter under planering och 11 fullständiga ansökningar enligt det centraliserade förfarandet förväntas för 2005.
Hungarian: E meglehetősen negatív környezet ellenére is úgy tűnik, hogy ha nem is igazán nagy számban, de továbbra is folyamatosan jelennek majd meg új készítmények.
Swedish: Anta bestämmelser för tillämpningen av tjänsteföreskrifterna.
Hungarian: A személyzeti szabályzat megvalósításához szükséges szabályok elfogadása
Swedish: Arbetsgruppen för vacciner
Hungarian: Vakcina munkacsoport
Swedish: Eric Abadie, vice ordförande i CHMP, född 500714, fransk medborgare
Hungarian: Eric Abadie, a CHMP alelnöke, sz.: 1950 július 14., n.: francia
Swedish: Som resultatindikator för detta mål används procentsatsen för de läkemedel som utvärderas inom den föreskrivna tidsramen på 210 dagar.
Hungarian: E célkitűzés teljesítménymutatója a szabályozásban előírt 210 napos határidőn belül kiértékelt termékek százalékos aránya.
Swedish: Önskemål om vetenskaplig rådgivning och protokollhjälp (input)
Hungarian: Tudományos tanácsadási és 'protocol assistance' kérelmek (Input)
Swedish: Hon kom till EMEA som chef för Sektorn för inspektioner i juli 2002.
Hungarian: 2002 júliusában az ellenőrzési részleg vezetőjeként került az EMEA-hoz.
Swedish: I detta ingår personaladministration, rekryteringsförfaranden och fortbildning samt information till personal och andra som berörs av dessa frågor.
Hungarian: - ezen belül a személyzeti irányítás, a toborzási/felvételi eljárások és a szakmai képzésfejlesztése, illetve időszerű és pontos irányítása, valamint a személyzet és az egyéb érdekelt felek ezzel kapcsolatos tájékoztatása
Swedish: 2004 utfall
Hungarian: A 2004
Swedish: Bakgrund: Kom 1981, efter tio års grundforskning om prostaglandiner, till läkemedelsindustrin som klinisk forskare.
Hungarian: Eddigi pályafutás: 10 éves prosztaglandin kutatást követően 1981-ben klinikai kutatási munkatársként került át a gyógyszeriparhoz.
Swedish: 1986 började han arbeta vid österrikiska läkemedelsmyndigheten och sedan 2003 är han biträdande chef för avdelningen för läkemedelsgodkännande vid österrikiska hälso- och kvinnoministeriet.
Hungarian: 1986-ban került az osztrák gyógyszerszabályozó hatósághoz, 2003 óta pedig az osztrák Egészség- és Nőügyi
Swedish: Extern personal och andra stödpersoner
Hungarian: Ideiglenes és egyéb kisegítő személyzet
Swedish: Den initiala utvärderingen omfattar olika delar av EMEA:s verksamhet, från diskussioner före inlämnande med framtida sökande, via CHMP:s utvärdering till kommissionens godkännande för försäljning.
Hungarian: Az elsődleges értékelési szakasz az EMEA különböző tevékenységeit foglalja magában, kezdve a jövőbeli kérelmezőkkel a forgalomba hozatali engedélyre irányuló kérelem benyújtása előtt folytatott megbeszélésektől, a CHMP általi értékelésen át, egészen a forgalomba hozatali engedély Európai Bizottság általi odaítéléséig.
Swedish: EU-kommentarer till utarbetande av reviderade VICH-riktlinjer
Hungarian: A felülvizsgált VICH irányvonalak előkészítése során tett EU észrevételek
Swedish: Ad hoc-gruppen för GMP-inspektionstjänster kommer att sammanträda vid fyra tillfällen under 2005.
Hungarian: A GMP ellenőrzési szolgáltatások ad hoc csoportja 2005-ben négy alkalommal ülésezik majd.
Swedish: Han återvaldes till ordförande 2004.
Hungarian: Elnöki funkciójában 2004-ben újraválasztásra került.
Swedish: Typ Iändringar fortsätter att öka i takt med det totala antalet godkännanden för försäljning och beräknas till 25 för 2005.
Hungarian: Az I. típusú módosítások számában az összes forgalomba hozatali engedély számával párhuzamos növekedés várható: a 2005-ös adat 25 kérelmet irányoz elő.
Swedish: Totalt tjänstegrad D Summa tjänster
Hungarian: 'D' fokozat összesen Teljes személyzet
Swedish: Skiljedomsärenden och gemenskapsärenden som hänskjutits till EMEA (input)
Hungarian: Az EMEA-nál kezdeményezett döntőbírósági eljárások és közösségi szintű döntések (Input)
Swedish: Övervaka bedömningsförfaranden för PMF och VAMF och granska förfarandena på grundval av vunna erfarenheter.
Hungarian: A PMF és VAMF dossziék szabályozásban meghatározott határidőn belüli értékelése A PMF és VAMF értékelési eljárások monitorozása, és szerzett tapasztalatok alapján történő felülvizsgálata
Swedish: 23-26 maj
Hungarian: május 23-26
Swedish: Handlingsplanen för översyn av programmet innebär att all dokumentation och alla standardförfaranden (SOP) måste uppdateras både på EMEA och på EDQM.
Hungarian: (Standard Operating Procedures, SOP-k) aktualizálását teszi szükségessé az EMEA-nál és az EDQMnél egyaránt
Swedish: TILLFÄLLIGA TJÄNSTER
Hungarian: IDEIGLENES MUNKAKÖRÖK
Swedish: I detta ingår att se till att bästa metoder används för förvaltning av dokument och arkiv, kontrollera kvaliteten av alla publicerade handlingar, ge personalen effektivast möjliga tillgång till den interna och externa information den behöver för att fullgöra sina skyldigheter,
Hungarian: Ennek érdekében vállalt feladatai többek között az alábbiakra terjednek ki: a legjobb iratkezelési gyakorlat alkalmazása, valamennyi közzétett dokumentum minőségének ellenőrzése, a személyzet számára a szakmai feladatai ellátásához szükséges belső és külső információ lehető leghatékonyabb elérhetőségének biztosítása, a fordítások pontosságának ellenőrzése, az Ügynökség kiállításainak szervezése és támogatása.
Swedish: Mottagna/förväntade nya ansökningar för veterinärmedicinska läkemedel (input)
Hungarian: Állatgyógyászati készítményekre vonatkozóan beérkezett/előrejelzett új kérelmek (Input)
Swedish: räknar med att intresset för att ansöka om sådan rådgivning kommer att fortsätta och även att öka i och med inrättandet av en ny arbetsgrupp för vetenskaplig rådgivning för veterinärmedicinska läkemedel.
Hungarian: Az EMEA arra számít, hogy az állatgyógyászati készítményekkel foglalkozó új tudományos tanácsadó munkacsoport létrehozásával a jövőben is fennmarad, illetve fokozódik majd az ilyen tanácsadás iránti érdeklődés
Swedish: Utbildning: Ekonomexamen vid Institut Supérieur de Gestion i Paris.
Hungarian: Végzettség: Master of Business Administration - Institut Superieur de Gestion (Párizs).
Swedish: Filosofie doktor i folkhälsolära vid Bordeaux universitetet.
Hungarian: Közegészségügyi PhD - Bordeauxi Egyetem.
Swedish: Det har då gått tio år sedan EMEA inrättades, och då träder den lagstiftning som kommer att forma dess framtida utveckling i kraft fullt ut.
Hungarian: Ügynökség ekkor ünnepli fennállásának 10. évfordulóját, de azért is, mert 2005-ben lép majd teljes egészében érvénybe a szervezet jövőbeli fejlődésének irányát nagyban befolyásoló új szabályozás.
Swedish: Denna ökning är en följd av utvidgningen 2004, av att ny lagstiftning varigenom en ny kommitté och nya vetenskapliga grupper inrättas har trätt kraft och av att nya prioriteringar har fastställts.
Hungarian: Ez mindenekelőtt a 2004-es bővítésre, az új bizottságot és új tudományos csoportokat létrehozó, és új prioritásokat megfogalmazó új szabályozás hatályba lépésére, illetve az Ügynökség európai és nemzetközi szabályozó körökben is egyre jelentősebb szerepére vezethető vissza.
Swedish: 2.4 Verksamheter efter beviljande av godkännande för försäljning
Hungarian: 2.4 Engedélyezés utáni tevékenységek
Swedish: Detta kommer att hjälpa EMEA att övervaka säkerhetsmönstret för godkända läkemedel på ett effektivare sätt och fatta beslut i ett tidigare skede.
Hungarian: Mindez természetesen az engedélyezett gyógyszerek hatékonyabb monitorozása, és a megfelelő időben történő döntéshozatal terén is az Ügynökség segítségére lesz.
Swedish: EMEA hjälper delegaterna med logistiska och praktiska frågor.
Hungarian: A logisztikai és a gyakorlati teendők terén az Ügynökség a küldötteknek is segítséget nyújt.
Swedish: Offentliggörande av sammanfattningar av yttranden och offentliga europeiska utredningsprotokoll, tillsammans med produktinformationen, på alla officiella EU-språk efter
Hungarian: A határeseti termékek osztályozási folyamatának megvalósítása A vélemény és EPAR összefoglalók, illetve a termékinformáció valamennyi hivatalos EU nyelven történő közzététele az Európai Bizottság forgalomba hozatali engedélyt megadó határozatát követően
Swedish: Plasma Master Files och Vaccine Antigen Master Files
Hungarian: A plazma-törzsadatok (Plasma Master Files, PMF) és a vakcinaantigén-törzsadatok (Vaccine Antigen
Swedish: Underhållet av sex våningsplan på Westferry Circus nr 7 är mycket arbetskrävande eftersom det omfattar samtliga faciliteter på varje våningsplan, vartill kommer tekniska tjänster.
Hungarian: A Westferry Circus 7. szám alatti hat emelet ellátása és karbantartása rendkívül munkaigényes feladat,
Swedish: Plasma Master Files (PMF) och Vaccine Antigen Master Files (VAMF) är fristående dokument, skilda från försäljningstillståndet.
Hungarian: Master Files, VAMF) a forgalomba hozatali engedély dossziéjától elkülönülő, önálló dokumentumok.
Swedish: Status
Hungarian: Státusz
Swedish: Översyn (vid behov) av EMEA:s hantering av mindre ändringar, med beaktande av erfarenheterna från det första årets tillämpning av den nya gemenskapslagstiftningen.
Hungarian: A jelenlegi eljárások felülvizsgálata, ezen belül a vélemények Bizottsághoz való továbbítására rendelkezésre álló, 30 napról 15 napra lerövidült határidő folyamatokba való beépítése Szükség esetén az Ügynökség kisebb módosításokkal kapcsolatban alkalmazott eljárásainak módosítása, figyelembe véve az új közösségi szabályozás végrehajtásának első éve során szerzett tapasztalatot
Swedish: Utveckla förfaranden för mer systematisk och återkommande användning av vetenskaplig rådgivning och protokollhjälp i utvecklingen av läkemedel, särskilt för sällsynta sjukdomar och nya behandlingsmetoder.
Hungarian: Olyan új eljárások kidolgozása, melyek a különböző termékek - ezen belül is elsősorban a ritka betegségek gyógyszerei és az új terápiák - kifejlesztése során a tudományos tanácsadás és a ritka betegségek gyógyszereiként minősített készítmények szponzorai számára biztosított tanácsadás (protocol assistance) szisztematikusabb és rendszeresebb alkalmazását teszik lehetővé
Swedish: Sätta EuroPharm i produktion, inklusive data från så många behöriga nationella myndigheter som önskar bidra.
Hungarian: Az Europharm kidolgozása, bármely arra igényt tartó illetékes nemzeti hatóságnak lehetőséget biztosítva az adatok biztosítására
Swedish: Totalt tjänstegrad A
Hungarian: 'A' fokozat összesen
Swedish: Så snart den är klar kommer databasen EuroPharm att hjälpa vårdpersonal,
Hungarian: Teljes kidolgozását követően az EuroPharm adatbázis az
Swedish: Årsrapporter skall färdigställas för 37 produkter.
Hungarian: 37 termékre vonatkozóan kell - előadó és társelőadó közreműködésével összeállított - éves jelentést készíteni
Swedish: Utnämningen av fyra ledamöter från det civila samhället som företräder patient-, läkar- och veterinärorganisationer innebär att styrelsen kommer att bli fulltalig under 2005.
Hungarian: A teljes tagú Igazgatótanács összeállítása 2005-ben fejeződik majd be, ekkor kerül ugyanis sor a civil társadalomból kikerülő - betegképviseleti, orvosi és állatorvosi szervezeteket képviselő - további négy tag kinevezésére.
Swedish: Översyn av audiovisuell utrustning och tolkningsutrustning i möteslokaler.
Hungarian: Az üléstermek audiovizuális és tolmács berendezéseinek felülvizsgálata A munkahelyi biztonság és egészség előtérbe helyezése
Swedish: Införa de nya förfaranden som krävs för att genomföra den nya läkemedelslagstiftningen (villkorligt godkännande, snabbare prövning, användning av humanitära skäl ("compassionate use"), yttranden över läkemedel som inte marknadsförs i EU (i samarbete med WHO), rådgivande grupper med vetenskapliga experter, utvidgad räckvidd för det centraliserade förfarandet, osv.).
Hungarian: Az új gyógyszerszabályozás végrehajtásához szükséges új eljárások létrehozása (ideiglenes engedélyezés, gyorsított értékelés, engedélyezés előtti használat, az EU-ban nem forgalmazott gyógyszerkészítményekkel kapcsolatos vélemények (a WHO-val együttműködésben),
Swedish: År 2005 blir det första hela verksamhetsåret då de bestämmelser om tillgång till EMEA:s handlingar som styrelsen antog i maj 2004 gäller.
Hungarian: 2005 lesz az EMEA dokumentumok hozzáférhetőségével kapcsolatban az Igazgatótanács által 2004
Swedish: Detta kommer att vara det första hela verksamhetsåret för styrelsen med den nya sammansättning som infördes genom den ändrade läkemedelslagstiftningen.
Hungarian: A módosított gyógyszerszabályozás előírásai szerint megújult összetételű Igazgatótanács tevékenysége első teljes évének néz elébe.
Swedish: Dessa inspektioner kan vara nödvändiga för att kontrollera vissa aspekter av den kliniska prövningen eller laboratorieanalysen eller tillverkningen och kontrollen av läkemedlet och/eller för att se till att GMP, GCP eller GLP och system för kvalitetssäkring efterlevs.
Hungarian: Az ilyen ellenőrzésekre a termék klinikai vagy laboratóriumi tesztelésével, vagy gyártásával és ellenőrzésével kapcsolatos specifikus aspektusok megvizsgálása, illetve a GMP, GCP
Swedish: I detta ingår information om biverkningsbevakning (biverkningsrapporter (ADR) och periodiska säkerhetsuppdateringar (PSUR)).
Hungarian: Ide sorolhatók a farmakovigilanciai tájékoztatással (mellékhatásokról szóló jelentések, adverse drug reaction reports, ADR-ek) és az időszakos gyógyszerbiztonsági jelentésekkel (periodic safety update reports, PSUR-ek), kapcsolatos tevékenységek.
Swedish: Förslag till riktlinjer kommer att utarbetas för samråd om möjligheten att anpassa kraven på dokumentation till provning av läkemedel för mindre användningar och mindre vanliga arter för att underlätta ett framtida godkännande.
Hungarian: Az Ügynökség irányvonalakat dolgoz majd ki a kevésbé elterjedt alkalmazások és a ritkább fajok körében alkalmazott gyógyszerkészítmények tesztelésével kapcsolatos adatokra vonatkozó előírások további engedélyezést megkönnyítő esetleges módosításáról folytatott konzultációra vonatkozóan
Swedish: De olika initiativen syftar till att öka effektiviteten och öka insynen samt att stödja och underlätta användningen av de förfaranden som anges i lagstiftningen, allt för att genomföra EU:s lagstiftning och politik på läkemedelsområdet.
Hungarian: Az európai gyógyszerpolitika és -szabályozás végrehajtásának biztosítása érdekében tett különböző kezdeményezések célja a hatékonyság és az átláthatóság fokozása, és a szabályozás szerint kialakított folyamatok működésének támogatása és elősegítése.
Swedish: Efter omorganisationen av enheten för utvärdering av humanläkemedel år 2001, utnämndes han till chef för enheten för utvärdering av humanläkemedel efter godkännande för försäljning.
Hungarian: Az emberi felhasználásra szánt gyógyszerkészítmények értékelését végző osztály 2001-es átszervezését követően az emberi felhasználásra szánt gyógyszerkészítmények engedélyezés utáni értékelését végző osztály osztályvezetői munkakörébe kapott kinevezést.
Swedish: Revidering skall övervägas 2005
Hungarian: Felülvizsgálata 2005-ben kerül mérlegelésre
Swedish: CPMP Guideline on parametric release Eventuell revidering så snart ICHinitiativen om Q8 och Q9 har stabiliserats, vid steg 2 (i samarbete med GMP-inspektörer)
Hungarian: CPMP Guideline on parametric release Esetleges felülvizsgálat a Q8-cal és Q9cel kapcsolatos ICH kezdeményezések
Swedish: 21-22 juli
Hungarian: július 21 - 22
Swedish: 22-23 mars
Hungarian: március 22-23
Swedish: Som resultatindikator för detta mål används procentsatsen för de ansökningar som utvärderas inom tidsramen på 120 dagar.
Hungarian: E célkitűzés teljesítménymutatója a 120 napos határidőn belül kiértékelt kérelmek százalékos aránya.
Swedish: Höja kvaliteten och den vetenskapliga underbyggnaden samt överensstämmelsen med lagstiftningen för resultatet av den vetenskapliga granskningen.
Hungarian: A tudományos felülvizsgálat során született megállapítások minőségének szabályozási és tudományos következetességének javítása.
Swedish: Detta inbegriper att göra det möjligt att navigera på flera språk och att förbättra framställningen,
Hungarian: Ezen belül a többnyelvű navigálás lehetőségének biztosítása, a megjelenítés, a felhasználó-barátság és a kereső eszközök javítása
Swedish: Utbildning: Examen i biokemi och farmakologi från Leeds universitet.
Hungarian: Végzettség: Biokémiai és farmakológiai végzettségét a Leedsi Egyetemen szerezte.
Swedish: Han återvaldes till vice ordförande 2004.
Hungarian: Alelnöki funkciójában 2004-ben újraválasztásra került.
Swedish: Utbildning: Filosofie doktor i mikrobiologi vid Lyon-universitetet.
Hungarian: Végzettség: Mikrobiológia PhD - Lyoni Egyetem.
Swedish: Diskussioner om arbetsprogram för CVMP:s arbetsgrupper och rådgivande grupper med vetenskapliga experter.
Hungarian: A CVMP munkacsoportok és a tudományos tanácsadó csoportok munkaprogramjával kapcsolatos viták
Swedish: Presentation av befattningshavare inom EMEA
Hungarian: Az EMEA vezető munkatársainak bemutatása
Swedish: Kom till EMEA i augusti 1997 och har fungerat som kvalitetschef vid
Hungarian: 1997 augusztusában került az EMEA-hoz, ahol 1998 júliusától minőségi menedzser funkcióban dolgozott.
Swedish: 7-9 september
Hungarian: szeptember 7-9
Swedish: o Procentsatsen för de sammanfattningar av yttranden som offentliggörs samtidigt som pressmeddelandet efter sammanträdet i CVMP.
Hungarian: Az e célkitűzéssel kapcsolatos teljesítménymutatók: o a CVMP ülést követően közzétett sajtóközleménnyel egy időben megjelenő vélemény-összefoglalók százalékos aránya.
Swedish: Bakgrund: Biträdande universitetslektor vid Uppsala universitet 1976-1978.
Hungarian: Eddigi pályafutás: 1976 és 1978 között az Uppsalai Egyetem előadója.
Swedish: Bland viktiga IT-program vid EMEA för 2005 märks det elektroniska dokumenthanteringssystemet och systemet för mötesadministration.
Hungarian: A 2005-re előirányzott legfontosabb testületi IT programok között emelhetjük ki az iratkezelő és az ülésszervező rendszerrel kapcsolatos programot.
Swedish: Öka öppenheten kring EMEA:s och det europeiska nätverkets verksamhet.
Hungarian: Az Ügynökség és az európai hálózat által folytatott tevékenységek átláthatósági szintjének emelése
Swedish: Underlag (concept paper) skall antas för samråd under 2005
Hungarian: A koncepcióterv konzultáció céljából történő jóváhagyására 2005 folyamán kerül sor
Swedish: Nio ansökningar om förlängning av godkännanden för försäljning väntas komma in under 2005.
Hungarian: A 2005-ös előrejelzés szerint a forgalomba hozatali engedély megújítására irányuló kérelmek száma 9 körül majd
Swedish: Fler biologiskt likartade produkter förväntas under 2005 jämfört med 2004.
Hungarian: 2004-gyel összehasonlítva 2005-ben várhatóan több lesz a 'hasonló biológiai gyógyszerkészítmény' kategóriába sorolható termék
Swedish: Enheten för kommunikation och nätverksarbete Hans-Georg Wagner, enhetschef, född 481129, tysk medborgare Utbildning: Doktorsexamen i naturvetenskap (praktisk fysik och materiallära) vid universitet i
Hungarian: Hans-Georg Wagner, osztályvezető, sz.: 1948. November 29., n.: német Végzettség: A természettudományok doktora (alkalmazott fizika és anyagtudomány) - Saarbrueckeni Egyetem.
Swedish: särskilt efter det att systemet utvidgats till att omfatta 28 EU- och EES/EFTA-länder.
Hungarian: Várhatóan megnő majd az EMEA és az európai rendszer tevékenysége iránt világszinten tapasztalt érdeklődés, különösen azt követően, hogy a rendszer tagsága 28 EU és EGT-EFTA
Swedish: 8-10 februari
Hungarian: február 8-10
Swedish: Emer Cooke, Sektorchef för inspektioner, född 610409, irländsk medborgare
Hungarian: Emer Cooke, az ellenőrzési részleg vezetője, sz.: 1961.
Swedish: Ökad elektronisk rapportering både för enskilda fallstudier avseende säkerhet (ICSR) och misstänkta, icke förutsedda allvarliga biverkningar (SUSAR) till databasen EudraVigilance för alla läkemedel, oavsett licensieringsförfarande.
Hungarian: Az engedélyezési eljárástól függetlenül valamennyi gyógyszertermék vonatkozásában egyre több az EudraVigilance adatbázisba elektronikus úton érkező jelentés, ami egyformán vonatkozik az egyedi esetekkel kapcsolatos biztonsági jelentésekre (individual case safety reports, ICSR), és a feltételezett váratlan súlyos mellékhatások jelentésére (suspected unexpected serious adverse reactions, SUSAR)