FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: Seau inviolable en polypropylène avec couvercle en polypropylène contenant un sachet double en polyéthylène basse densité de 4.5 kg de poudre.
Croatian: Dvostruke vreće od LDPE s 4,5 kg praška u polipropilenskom spremniku s polipropilenskim poklopcem, koji je zapečaćen.
French: Des résistances à la lincomycine peuvent rapidement se développer chez B. hyodysenteriae et la plupart des bactéries isolées montrent une diminution de leur sensibilité in vitro.
Croatian: Rezistencija B. hyodysenteriae na linkomicin može se brzo razviti i većina ispitivanih izolata je pokazala smanjenu osjetljivost in vitro.
French: Traitement et prévention des maladies respiratoires chroniques (MRC) causées par Mycoplasma gallisepticum et Escherichia coli, et associées à un faible taux de mortalité.
Croatian: „Za liječenje i prevenciju kronične respiratorne bolesti (KRB) koju uzrokuju Mycoplasma gallisepticum i Escherichia coli, povezano s niskom stopom smrtnosti.
French: • l'inclusion d'informations relatives au degré de résistance et de mises en garde concernant une utilisation prudente au regard de la résistance, dans les rubriques du RCP 4.4 «Mises en garde particulières à chaque espèce cible», 4.5 (i) «Précautions particulières d'utilisation chez l'animal» et 5.1 «Propriétés pharmacodynamiques».
Croatian: - Posebna upozorenja za sve ciljne vrste, 4.5. (i.) - Posebne mjere opreza za primjenu u životinja i 5.1. - Farmakodinamička svojstva.
French: Bouteille blanche en polyéthylène haute densité contenant 150 g ou 1.5 kg de poudre pour solution buvable avec bouchon inviolable blanc en polyéthylène basse densité.
Croatian: 6.5 Osobine i sastav unutarnjeg pakovanja Bijele boce od HDPE s 150 g ili 1,5 kg praška za primjenu u vodi za piće, zatvorene s bijelim poklopcem od LDPE koji je zapečaćen.
French: Dans une étude de provocation conforme aux BPC nouvellement fournie, le produit utilisé à 50 mg/kg pc/jour pendant 7 jours s'est avéré efficace pour réduire les signes cliniques, les lésions et le réisolement bactérien associé à une infection expérimentale par E. coli et/ou M. gallisepticum chez des poulets, bien que le taux de réisolement bactérien était élevé, avec une réduction importante non statistique pour E. coli, et que la CMI des souches infectieuses était faible par comparaison avec la plupart des souches de terrain.
Croatian: U novo dostavljenom ispitivanju provokacije provedenom u skladu sa DKP-om, dokazano je da je proizvod korišten u dozi od 50 mg/kg tjelesne težine/danu tijekom 7 dana bio učinkovitiji u smanjivanju kliničkih znakova, lezija i bakteriologijske ponovne izolacije povezane s eksperimentalnom infekcijom E. coli i/ili M. gallisepticum u pilića, iako je stopa bakterijske ponovne izolacije bila visoka s nestatistički značajnim smanjenjem za E. coli, i MIC nedjelotvornih sojeva bio je nizak u usporedbi s većinom terenskih sojeva.
French: La recommandation de dosage la plus fréquente pour le traitement est de 50 mg/kg pc/jour; quelques RCP recommandent 150 mg/kg pc et d'autres ne donnent qu'une concentration dans l'eau, qui correspond approximativement à 50 mg/kg pc.
Croatian: Nekoliko SPC-ova preporučilo je 150 mg/kg tjelesne težine, a pojedini drugi navode samo koncentraciju u vodi, što odgovara tjelesnoj težini od otprilike 50 mg/kg.
French: INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES
Croatian: OSTALE INFORMACIJE
French: La combinaison lincomycine-spectinomycine s'est également avérée présenter une meilleure efficacité que chaque principe actif pris individuellement.
Croatian: Kombinacija linkomicina - spektinomicina također se pokazala djelotvornijom u odnosu na svaku pojedinačnu djelatnu tvar.
French: La lincomycine est un antibiotique du groupe des lincosamides dérivé de Streptomyces lincolnensis qui inhibe la synthèse des protéines.
Croatian: Linkomicin je linkozamidni antibiotik koji se dobiva od Streptomyces lincolensis i sprječava sintezu bjelančevina.
French: Plusieurs anciennes études de provocation en laboratoire ont démontré une efficacité de la combinaison contre des inoculations expérimentales avec Mycoplasma spp.
Croatian: Nekoliko starijih laboratorijskih ispitivanja provokacije dokazalo je djelotvornost kombinacije protiv eksperimentalnih inokulacija s bakterijom Mycoplasma spp. i/ili E. coli u pilića.
French: Les posologies recommandées sont :
Croatian: Propisane doze:
French: Pour information, la consommation standard d'eau est d'environ 0.15 L/kg poids corporel/jour.
Croatian: Standardni unos vode varira oko 0,15 L/kg tjelesne mase dnevno.
French: Ne pas utiliser en cas d'hypersensibilité aux principes actifs ou à l'un des excipients.
Croatian: VMP se ne smije primjenjivati u slučaju preosjetljivosti na djelatne tvari ili na bilo koju pomoćnu tvar.
French: Lincomycine (sous forme de chlorhydrate)
Croatian: Linkomicin (u obliku linkomicinklorida)
French: Ne pas utiliser ce médicament vétérinaire après la date de péremption figurant sur la boîte ou le sachet.
Croatian: VMP se ne smije koristiti poslije isteka roka valjanosti naznačenog na boci ili spremniku poslije EXP.
French: Volume d'eau consommé
Croatian: Vodu s otopljenim
French: Le temps d'attente est étayé par une étude où des poulets ont été traités à 500 mg/kg pc pendant leur première semaine d'existence et à 60 mg/kg pendant leur troisième semaine d'existence; le suivi de la déplétion n'a été effectué qu'après la seconde phase.
Croatian: Karencija je poduprijeta ispitivanjem u kojem su pilići liječeni dozom od 500 mg/kg tjelesne težine tijekom prvog tjedna života i dozom od 60 mg/kg tijekom trećeg tjedna života.
French: La résistance à la Lincomycine est largement répandue chez B. hyodysenteriae et peut conduire à un échec thérapeutique.
Croatian: Rezistencija na linkomicina je raširena među sojevima B. hyodysenteriae i može dovesti do neuspješnog kliničkog liječenja.
French: Poulets : viande et abats : 5 jours.
Croatian: Kokoši: meso i jestive iznutrice: 5 dana.
French: Pour déterminer le volume de dilution (en litre d'eau de boisson) nécessaire pour 150 g de médicament vétérinaire, utiliser la formule suivante :
Croatian: Da bi se odredio volumen vode za piće (u litrama), potreban za otapanje 150 g VMP-a, treba koristiti sljedeću formulu:
French: Les résistances à la lincomycine sont fréquemment dues à des facteurs plasmidiques (gènes erm) codant pour des méthylases qui modifient le site de liaison au niveau du ribosome, et qui conduisent la plupart du temps à des résistances croisées aux autres antibiotiques du groupe MLSb.
Croatian: Za rezistenciju na linkomicin često su odgovorni plazmidni čimbenici (geni erm, engl. "erythromycin resistance methylase") za kodiranje metilaza, koje mijenjaju mjesta vezanja na ribosomu, što često dovodi do pojave križne rezistencije na antimikrobne tvari iz skupine MLSB (makrolidi, linkozamidi i streptogramin B).
French: Porcins : 3.33 mg de lincomycine et 6.67 mg de spectinomycine/kg poids corporel/jour, pendant 7 jours, soit 15 mg poudre/kg poids corporel/jour pendant 7 jours.
Croatian: Svinje: 3,33 mg linkomicina i 6,67 mg spektinomicina/kg tjelesne mase dnevno, tijekom 7 dana.
French: Porcins Poulets Dindes Canards Pigeons
Croatian: Svinje pilići pure patke golubovi
French: L'ingestion par ces espèces peut conduire à des effets gastro-intestinaux sévères.
Croatian: Unos linkomicina kroz usta u tih životinja može uzrokovati teške želučano-crijevne poremećaje.
French: La combinaison a présenté une meilleure efficacité que la lincomycine seule.
Croatian: Kombinacija je bila uspješnija od monoterapije linkomicinom.
French: Traitement et prévention de la dysenterie causée par Brachyspira hyodysenteria, et traitement et prévention de l'entéropathie proliférative porcine (iléite) causée par Lawsonia intracellularis, et des pathogènes entériques associés (Escherichia coli).
Croatian: Liječenje i sprječavanje dizenterije uzrokovane s Brachyspira hyodysenteriae i proliferativne enteropatije (ileitisa) uzrokovane s Lawsonia intracellulari, u kombinaciji s drugim patogenim crijevnim bakterijama (E. coli).
French: Poulets:
Croatian: Pilići:
French: Porcins et volailles (nonpondeuses)
Croatian: Svinje i perad (ne nesilice)
French: ESPECES CIBLES Porcins et poulets
Croatian: CILJNE VRSTE ŽIVOTINJA Svinja i kokoš
French: La présence de la pathologie dans la bande doit être avérée avant l'utilisation du médicament.
Croatian: Prisutnost bolesti u jatu mora se utvrditi prije primjene proizvoda.
French: et d'autres organismes intestinaux atypiques, est probablement dépendant des conditions établies dans l'intestin par d'autres bactéries.
Croatian: Nadalje, L. intracellularis, poput Brachyspira spp. i drugih atipičnih organizama crijeva vjerojatno ovisi o stanjima u crijevima koja su ovisna o drugim bakterijama.
French: Poulets (poulets de chair)
Croatian: Pilići (brojleri)
French: • temps d'attente.
Croatian: • razdoblja karencije.
French: Les textes harmonisés des rubriques du RCP 4.5 (i) «Précautions particulières d'utilisation chez l'animal», 4.6 «Effets indésirables (fréquence et gravité)» et 4.10 «Surdosage» reflètent toujours de manière appropriée la tolérance.
Croatian: Posebne mjere opreza za primjenu u životinja, 4.6 Nuspojave (učestalost i ozbiljnost) i 4.10 Prekomjerna doza.
French: Ne permettez pas l'accès à l'eau médicamenteuse à d'autres animaux.
Croatian: Drugim životinjskim vrstama ne smije se dozvoliti pristup vodi koja sadržava VMP.
French: Chez les porcins, 150 g de médicament vétérinaire corresponds à une dose pour 10 000 kg de poids corporel par jour.
Croatian: U svinja, 150 g veterinarsko-medicinskog proizvoda VMP-a odgovara propisanoj dozi za 10 000 kg tjelesne mase na dan.
French: En raison de décisions nationales divergentes prises par les États membres de l'UE en ce qui concerne les informations sur le produit Linco-Spectin 100 et noms associés, la Belgique a notifié au CVMP (comité des médicaments à usage vétérinaire) et à l'EMA (Agence européenne des médicaments) le 28 septembre 2012 une saisine au titre de l'article 34, paragraphe 1, de la directive 2001/82/CE, telle que modifiée, afin de résoudre les divergences entre les informations sur le produit.
Croatian: Dana 28. rujna 2012. godine, Belgija je poslala obavijest o upućivanju u skladu sa člankom 34. stavkom 1. Direktive 2001/82/EZ, s izmjenama, CVMP-u/Europskoj agenciji za lijekove za LincoSpectin 100 i njegove povezane nazive.
French: La spectinomycine montre une faible tendance à se lier aux protéines plasmatiques et est peu liposoluble.
Croatian: Spektinomicin pokazuje slabu sklonost vezanja za bjelančevine i slabo je topljiv u mastima.
French: A cause de contraintes techniques, la sensibilité de Lawsonia intracellularis est difficile à étudier in vitro, et les données concernant la résistance de cette espèce n'existent pas.
Croatian: Zbog tehničkih ograničenja teško je ispitati osjetljivost Lawsonia intracellularis in vitro, te stoga podatci o rezistenciji te vrste nisu dostupni.
French: L'eau médicamenteuse non consommée dans les 24 heures doit être jetée.
Croatian: VMP-om koja nije popijena unutar 24 sata treba neškodljivo ukloniti.
French: Elle est peu ou pas active contre les Gram négatifs tels que Escherichia coli.
Croatian: Slabo je učinkovit ili uopće nije učinkovit protiv gram-negativnih bakterija kao što je E. coli.
French: PHARMACEUTICAL FORM Poudre pour administration dans l'eau de boisson
Croatian: 3. FARMACEUTSKI OBLIK Prašak za primjenu u vodi za piće
French: Conclusions scientifiques et motifs de la modification du résumé des caractéristiques du produit, de l'étiquetage et de la notice
Croatian: Znanstveni zaključci i razlozi za dopunu sažetka opisa svojstava VMP-a, etikete i upute o VMP-u
French: Lincomycine
Croatian: Linkomicin
French: LA MENTION "USAGE VETERINAIRE" ET CONDITIONS OU RESTRICTIONS DE DE LIVRANCE ET D'UTILISATION, LE CAS ECHEANT
Croatian: 13. RIJEČI "SAMO ZA PRIMJENU NA ŽIVOTINJAMA" I UVJETI ILI OGRANIČENJA U
French: L'efficacité est apparue meilleure qu'avec la lincomycine seule, et légèrement meilleure qu'avec la spectinomycine seule.
Croatian: Djelotvornost se učinila boljom nego u slučaju monoterapije linkomicinom, te neznatno boljom nego u slučaju monoterapije spektinomicinom.
French: Ne pas utiliser chez les oiseaux pondeurs d'œufs destinés à la consommation humaine, y compris chez les poussins qui vont devenir des oiseaux pondeurs d'œufs destinés à la consommation humaine.
Croatian: Nije odobrena primjena VMP-a konzumnim nesilicama, uključujući pilenke namijenjene za konzumne nesilice.
French: Dans la nouvelle étude de la CMI portant sur 25 isolats effectuée par la Belgique, une gamme de CMI de la combinaison lincomycine:spectinomycine allant de 1:2 à 32:64 µg/ml a été obtenue, avec une CMI50 de 16:32 et une CMI90 de 32:64 µg/ml.
Croatian: U novom MIC ispitivanju pomoću 25 izolata iz Belgije ostvaren je raspon MIC za linkomicin-spektinomicin od 1:2 do 32:64 µg/ml, s MIC50 od 16:32 te s MIC90 od 32:64 µg/ml, što ukazuje na to da bakterije spremno stječu rezistentne determinante.
French: MODE ET VOIE(S) D'ADMINISTRATION Lire la notice avant utilisation
Croatian: NAČIN I PUT(EVI) PRIMJENE
French: Porcins et poulets
Croatian: Svinja i kokoš
French: Des informations concernant la diminution de la sensibilité largement répandue de B. hyodysenteriae et la distribution bimodale d'E.
Croatian: Također, u dio 5.1. - Farmakodinamička svojstva treba dodati informacije o raširenoj smanjenoj osjetljivosti u bakterije B. hyodysenteriae i vezano uz bimodalnu distribuciju u E. coli.
French: Porcins : viande et abats : zéro jour.
Croatian: Svinje: Meso i jestive iznutrice: 0 dana.
French: L'administration répétée à des porcs de doses de 22 mg de lincomycine/kg de poids corporel pendant 3 jours n'a pas conduit à une accumulation de lincomycine dans cette espèce, et aucune concentration en antibiotique n'était détectable dans le sérum 24 heures après l'administration.
Croatian: Ponovljena primjena svinjama dnevne doze 22 mg linkomicina/kg tjelesne mase tijekom 3 dana nije pokazala nakupljanje linkomicina i nije se više mogao otkriti u serumu 24 sata nakon primjene.
French: Du fait de contraintes techniques, la sensibilité in vitro de L. intracellularis est difficile à établir et les données de résistance à la lincomycine-spectinomycine n'existent pas pour cette espèce.
Croatian: Zbog tehničkih ograničenja teško je ispitati osjetljivost L. intracellularis in vitro te stoga podatci o rezistenciji te vrste na linkomicini spektinomicin nisu dostupni.
French: DENOMINATION DU MEDICAMENT VETERINAIRE <Nom de fantaisie> 222 mg/g + 444.7 mg/g poudre pour administration dans l'eau de boisson pour porcins et poulets lincomycine (sous forme de chlorhydrate)/spectinomycine (sous forme de sulfate).
Croatian: NAZIV VETERINARSKO-MEDICINSKOG PROIZVODA < Izmišljeni naziv>, 222 mg/g + 444,7 mg/g, prašak za primjenu u vodi za piće, za svinje i kokoši Linkomicin (u obliku linkomicinklorida)/spektinomicin (u obliku spektinomicinsulfata)
French: Porcins Poulets
Croatian: Svinje pilići
French: La combinaison s'est avéré présenter une meilleure efficacité que la lincomycine seule.
Croatian: Dokazano je da je kombinacija djelotvornija u odnosu na monoterapiju linkomicinom.
French: DATE DE PEREMPTION
Croatian: Put primjene
French: Cette étude est la seule démonstration formelle attestant des bénéfices de la dose de 50 mg/kg pc, et la provocation obtenue n'était que légère à modérée, sans mortalité observée.
Croatian: Ovo je ispitivanje jedina formalna demonstracija koristi doze od 50 mg/kg tjelesne težine, a dobivena provokacija bila je samo blaga do umjerena, bez uočene smrtnosti.
French: Porcins : pour administration dans l'eau de boisson.
Croatian: Svinje: za primjenu putem vode za piće.
French: D'après des essais in vitro, une hypothèse a été émise selon laquelle un métabolite ou un produit de dégradation de la spectinomycine serait produit dans l'intestin et serait capable d'atteindre le site d'infection et d'interférer avec l'adhérence d'E.
Croatian: Na temelju in vitro testova postavljena je hipoteza da je metabolit ili proizvod razgradnje spektinomicina proizveden u crijevima, te da je dosegnuo mjesto infekcije i da interferira s prianjanjem bakterije E. coli na respiratornu sluznicu, no ova hipoteza nije potvrđena (Goren et al., 1988)2.
French: Cette étude a été la seule démonstration formelle attestant des bénéfices de la dose de 50 mg/kg pc, et la provocation obtenue n'était que légère à modérée, sans mortalité observée.
Croatian: Ovo je ispitivanje bilo jedina formalna demonstracija koristi doze od 50 mg/kg tjelesne težine, a dobivena provokacija bila je samo blaga do umjerena, bez uočene smrtnosti.
French: Linco-Spectin 100 est une poudre pour solution orale contenant 33,3 g de lincomycine (sous forme de chlorhydrate de lincomycine) et 66,7 g de spectinomycine (sous forme de sulfate de spectinomycine) par boîte de 150 g. La lincomycine est un antibiotique de la famille des lincosamides, étroitement apparenté aux antimicrobiens de la famille des macrolides et des streptogramines B. Elle inhibe la synthèse des protéines en se liant à la sous-unité 50S du ribosome bactérien.
Croatian: Linco-Spectin 100 je prašak za oralnu otopinu koji sadrži 33,3 g linkomicina (kao linkomicin-hidroklorid) i 66,7 g spektinomicina (kao spektinomicin-sulfat) u pakiranjima po 150 g.
French: 2,500 L d'eau de boisson
Croatian: 2 500 L vode za piće
French: ZOETIS ITALIA S.r.l.
Croatian: Zoetis Hellas SA L.
French: LISTE DES SUBSTANCES ACTIVES ET D'AUTRES SUBSTANCES Lincomycine (sous forme de chlorhydrate)
Croatian: I DRUGIH TVARI Linkomicin (u obliku linkomicinklorida)
French: Chez les poulets traités avec « Nom du médicament (à compléter au niveau national) » dans l'eau de boisson à la dose cible de 50 mg d'activité totale (avec un ratio 1:2 de lincomycine:spectinomycine) /kg de poids corporel pendant sept jours consécutifs, le Cmax après première administration d'eau médicamenteuse à été calculé comme étant de 0.0631 µg/ml.
Croatian: u propisanoj dozi 50 mg ukupne aktivnosti antibiotika (u omjeru linkomicina i spektinomicina 1:2)/kg tjelesne mase) tijekom 7 uzastopnih dana, najveća koncentracija u plazmi (Cmax) nakon prve primjene vode s VMP-om bila je 0,0631 µg/mL.
French: Une mise en garde claire quant à la possibilité d'échec du traitement du fait de souches cliniquement résistantes de B. hyodysenteriae et d'entérobactéries associées (E. coli) doit toutefois être incluse dans la rubrique 4.4 «Mises en garde particulières à chaque espèce cible» du résumé des caractéristiques du produit (RCP).
Croatian: Bez obzira na navedeno, u sažetak opisa svojstava VMP-a (SPC) potrebno je uvrstiti jasno upozorenje vezano uz mogućnost neuspješnog liječenja uslijed klinički rezistentnih sojeva u B. hyodysenteriae i povezane enterobakterije (E. coli) u dio 4.4.
French: Chez les poulets traités avec « Nom du médicament (à compléter au niveau national) » dans l'eau de boisson à la dose cible de 50 mg d'activité totale (avec un ratio 1:2 de lincomycine:spectinomycine)/kg de poids corporel pendant sept jours consécutifs, le Cmax après première administration d'eau médicamenteuse à été calculé comme étant de 0.0631 µg/ml.
Croatian: u propisanoj dozi 50 mg ukupne aktivnosti antibiotika (u omjeru linkomicina i spektinomicina 1:2)/kg tjelesne mase tijekom 7 uzastopnih dana, najveća koncentracija u plazmi (Cmax), nakon prve primjene vode s VMP-om bila je 0,0631 µg/mL.
French: La spectinomycine est un antibiotique du groupe des aminocyclitols, dérivé de Streptomyces spectabilis, qui a une activité bactériostatique et est actif contre Mycoplasma spp.
Croatian: Spektinomicin je aminociklitolni antibiotik koji se dobiva od Streptomyces spectabilis.
French: Une administration orale unique de doses d'environ 22, 55 et 100 mg/kg poids corporel de chlorhydrate de lincomycine chez les porcins a conduit à des concentrations sériques proportionnelles de lincomycine, pendant 24-36 heures après l'administration.
Croatian: Dvadeset i četiri do trideset i šest sati nakon jednokratne primjene linkomicinklorida svinjama kroz usta, u dozi oko 22, 55 i 100 mg/kg tjelesne mase, utvrđene su serumske koncentracije linkomicina, čije su vrijednosti ovisile o primijenjenim dozama.
French: Motifs de la modification du résumé des caractéristiques du produit, de l'étiquetage et de la notice
Croatian: Razlozi za izmjenu sažetka opisa svojstava VMP-a, etikete i upute o VMP-u
French: Des résultats semblables ont été observés après administration orale unique de doses de 4.4 et de 11.
Croatian: Slični rezultati su bili i nakon jednokratne primjene doze 4,4 i 11,0 mg/kg tjelesne mase svinjama kroz usta.
French: Poudre soluble
Croatian: Topivi prašak
French: 2,000 L d'eau de boisson
Croatian: 2 000 L vode za piće
French: 1,000 L d'eau de boisson
Croatian: 1 000 L vode za piće
French: 4.9 Posologie et voir d'administration
Croatian: 4.9 Količine koje se primjenjuju i način primjene
French: Etats membres EU/EEA
Croatian: Država članica EU/EEA
French: Ne pas manger, boire ou fumer pendant l'utilisation du produit.
Croatian: Nemojte jesti, piti ili pušiti tijekom rukovanja proizvodom.
French: La consommation d'eau doit être surveillée fréquemment.
Croatian: Unos vode treba često nadzirati.
French: Ce qui précède est similaire à ce qui a pu être observé dans la plupart des études réalisées auparavant.
Croatian: To je slično onome što je opaženo u većine prijašnjih ispitivanja.
French: Postępu 17B 02-676 Warsaw Poland
Croatian: Postępu 17B 02-676 Warsaw Poljska
French: Les bactéries humaines et animales possèdent les mêmes déterminants de résistance.
Croatian: Ljudske i životinjske bakterije imaju iste determinante rezistencije.
French: Les poulets ont été autorisés en tant qu'espèce cible en Belgique, en France, en Hongrie et en Pologne.
Croatian: Pilići kao ciljna vrsta životinja odobreni su u Belgiji, Francuskoj, Mađarskoj i Poljskoj.
French: Eviter le contact avec la peau et les yeux.
Croatian: Treba izbjegavati kontakt s kožom i očima.
French: Cependant, voir également la rubrique 4.4.
Croatian: Međutim, također pogledajte tekst pod odjeljkom 4.4.
French: 92240 Malakoff France
Croatian: 92240 Malakoff
French: • la restriction des indications à celles qui sont justifiées de manière adéquate par des données d'efficacité;
Croatian: • ograničavanjem indikacija na one koje su odgovarajuće potvrđene podacima o djelotvornosti;
French: Andrew Street London EC4A 3AE United Kingdom
Croatian: Andrew Street London EC4A 3AE Velika Britanija
French: Code ATC-vet : QJ01FF02.
Croatian: ATCvet kod: QJ01FF02
French: Allemagne Zoetis Deutschland GmbH
Croatian: Njemačka Zoetis Deutschland GmbH
French: Le nombre d'animaux (18 mâles castrés et 18 femelles) compris dans l'étude et leur poids (36,5 à 71 kg) étaient appropriés.
Croatian: Broj životinja (18 kastriranih mužjaka i 18 ženki) uključenih u ispitivanje i njihove težine (od 36,5 do 71 kg) bile su odgovarajuće.
French: Les concentrations étaient détectables pendant 12 à 16 heures, avec un pic de concentration à 4 heures.
Croatian: Razine su se mogle detektirati od 12 do 16 sati, s pojavom vršnih koncentracija nakon 4 sata.
French: Ces deux études comprenaient 1116 oiseaux divisés en groupes de traitement et de contrôle négatif.
Croatian: Oba ispitivanja uključila su 1116 pilića koji su podijeljeni u liječenu skupinu i negativnu kontrolnu skupinu.
French: Ainsi, ces données ont été considérées comme appuyant l'extrapolation des résultats des études susmentionnées réalisées aux États-Unis dans les années 80 à la situation actuelle de l'Union européenne.
Croatian: Za takve podatke smatralo se da podupiru ekstrapolaciju podataka dobivenih u prethodno spomenutim ispitivanjima provedenima u SAD-u tijekom 1980.-ih na podatke o sadašnjoj situaciji u Europskoj uniji.
French: Zoetis France 10 rue Raymond David
Croatian: Francuska Zoetis Francuska 10 rue Raymond David
French: Le risque potentiel pour l'environnement n'a pas été examiné dans le cadre de la présente procédure.
Croatian: Mogući rizik za okoliš nije se smatrao dijelom ovog arbitražnog postupka.
French: Des réactions allergiques / d'hypersensibilité peuvent apparaître dans de rares cas.
Croatian: Alergijske reakcije/reakcije preosjetljivosti javljaju se u rijetkim slučajevima.