FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Dutch: Hexyon mag niet worden gebruikt bij kinderen die eerder een allergische reactie hebben gehad op Hexyon of op een vaccin dat dezelfde bestanddelen bevat, waaronder stoffen die gebruikt worden bij de vervaardiging van het vaccin en die in extreem geringe concentraties kunnen worden aangetroffen (zoals de antibiotica neomycine of streptomycine).
Danish: Hexyon må ikke anvendes til børn, som tidligere har haft en allergisk reaktion over for Hexyon eller en vaccine, der indeholder de samme komponenter, herunder stoffer, der anvendes ved fremstilling af vaccinen og som muligvis kan forefindes i ekstremt små mængder (som f.eks. antibiotikaene neomycin eller streptomycin).
Dutch: Wat betreft veiligheid is het CHMP van mening dat het algehele veiligheidsprofiel van Hexyon vergelijkbaar is met dat van andere vaccins, ook al is de kans op reacties (met name op de injectieplaats) bij Hexyon groter dan bij andere vaccins.
Danish: Med hensyn til sikkerheden fandt CHMP, at Hexyons sikkerhedsprofil overordnet svarer til andre vacciners, omend der er større sandsynlighed for, at vaccination med Hexyon i forhold til lignende vacciner vil fremkalde reaktioner (hovedsagelig på injektionsstedet).
Dutch: De meest voorkomende bijwerkingen van Hexyon zijn pijn en roodheid op de injectieplaats, prikkelbaarheid en huilen.
Danish: De hyppigste bivirkninger ved Hexyon er smerter og rødme på injektionsstedet, irritabilitet og grådreaktion.
Dutch: Hoe werkt Hexyon?
Danish: Hvordan virker Hexyon?
Dutch: Het CHMP heeft opgemerkt dat is aangetoond dat Hexyon beschermende niveaus van antilichamen oplevert tegen difterie, tetanus, pertussis, hepatitis B, poliomyelitits en H. influenzae type b-infecties bij kinderen in de leeftijd van zes weken tot twee jaar, ongeacht de etniciteit.
Danish: CHMP bemærkede, at Hexyon har vist sig at udvikle beskyttende antistofniveauer mod difteri, stivkrampe, kighoste, hepatitis B, poliomyelitis og H. influenzae type b-infektioner hos børn mellem seks uger og to år uanset etnisk oprindelse.
Dutch: Voor praktische informatie over het gebruik van Hexyon dienen patiënten de bijsluiter te lezen of contact op te nemen met hun arts of apotheker.
Danish: Hvis du ønsker praktisk vejledning om anvendelsen af Hexyon, kan du læse indlægssedlen eller kontakte din læge eller dit apotek.
Dutch: Hoe wordt Hexyon gebruikt?
Danish: Hvordan anvendes Hexyon?
Dutch: Hexyon na verloop van tijd vergelijkbare antilichaamprofielen laat zien als soortgelijke vaccins en dat het vaccin tegelijk met Prevenar en Rotarix kan worden gegeven.
Danish: Undersøgelserne viste, at Hexyon frembringer antistofdannelse med samme forløb over tid som andre tilsvarende vacciner, og at vaccinen kan gives samtidig med Prevenar og Rotarix.
Dutch: Hexyon is een vaccin dat werkzame stoffen bevat die zijn afgeleid van difterie-, tetanus-, pertussis- en Haemophilus influenzae type b-bacteriën, het hepatitis B-virus en geïnactiveerde poliovirussen.
Danish: Hexyon er en vaccine, der indeholder aktive stoffer afledt af difteri-, stivkrampe-, kighoste- og Haemophilus influenzae type b-bakterier, hepatitis B-virus og inaktiverede poliovirusser.
Dutch: Hexyon mag niet worden toegediend bij kinderen die ooit binnen zeven dagen nadat zij een vaccin met pertussis-componenten kregen toegediend, encefalopathie (ziekte van de hersenen) van onbekende aard hebben gehad.
Danish: Hexyon må ikke anvendes hos børn, der tidligere har fået encefalopati (en hjernesygdom) af ukendt årsag inden for syv dage efter at være blevet vaccineret med en vaccine indeholdende komponenter af kighoste (pertussis).
Dutch: Wat is Hexyon en wanneer wordt het voorgeschreven?
Danish: Hvad er Hexyon, og hvad anvendes det til?
Dutch: Uit de studies bleek dat in 90 tot 100% van de kinderen zich na de eerste drie doses Hexyon beschermende aantallen antilichamen tegen de verschillende ziekten ontwikkelden; de bescherming werd behouden of verbeterd wanneer een herhalingsdosis werd gegeven.
Danish: Undersøgelserne viste, at der hos mellem 90 % og 100 % af børnene blev dannet en beskyttende mængde antistoffer mod de forskellige sygdomme efter de første tre doser af Hexyon.
Dutch: Uit deze studie bleek dat kinderen die Hexyon kregen, een soortgelijk antilichaam aanmaakten als degenen die een vergelijkbaar vaccin (Infanrix hexa) kregen, toegediend volgens een schema van twee doses gevolgd door een herhalingsdosis na zes maanden.
Danish: I denne undersøgelse udløstes der hos de børn, der fik Hexyon, en antistofrespons, der svarede til antistofresponsen hos de børn, der fik en sammenligningsvaccine (Infanrix hexa), når vaccinen blev givet som en todosisplan efterfulgt af en boostervaccine seks måneder senere.
Dutch: Welke voordelen bleek Hexyon tijdens de studies te hebben?
Danish: Hvilke fordele viser undersøgelserne, at der er ved Hexyon?
Dutch: Aanbevelingen en voorzorgsmaatregelen die beroepsbeoefenaars in de gezondheidszorg en patiënten moeten naleven voor een veilig en doeltreffend gebruik van Hexyon, zijn in de samenvatting van de productkenmerken en de bijsluiter opgenomen.
Danish: I produktresuméet og indlægssedlen er der indføjet anbefalinger og forholdsregler, som sundhedspersonale og patienter skal følge med henblik på sikker og effektiv anvendelse af Hexyon.
Dutch: Welke risico's houdt het gebruik van Hexyon in?
Danish: Hvilken risiko er der forbundet med Hexyon?
Dutch: Vaccinatie met Hexyon moet worden uitgesteld als een kind matige tot hoge koorts heeft.
Danish: Hos børn med moderat til svær feber bør vaccination med Hexyon udsættes.
Dutch: Hexyon is verkrijgbaar als een oplossing voor injectie in injectieflacons of in voorgevulde spuiten.
Danish: Hexyon leveres som injektionsvæske (suspension) i hætteglas og fyldte sprøjter.
Dutch: Lees de bijsluiter (ook onderdeel van het EPAR) of neem contact op met uw arts of apotheker voor meer informatie over de behandeling met Hexyon.
Danish: Hvis du ønsker yderligere oplysninger om behandling med Hexyon, kan du læse indlægssedlen (også en del af denne EPAR) eller kontakte din læge eller dit apotek.
Dutch: In een latere studie waarbij 455 kinderen betrokken waren, werd gekeken naar de langetermijnpersistentie van beschermende antilichamen tot drie jaar na toediening van een herhalingsdosis Hexyon, en in een ander onderzoek bij 1 336 kinderen werd de respons op verschillende partijen van het vaccin beoordeeld en werd onderzocht wat er gebeurde wanneer het vaccin werd toegediend in combinatie met vaccins voor infecties die worden veroorzaakt door de bacterie Streptococcus pneumoniae (Prevenar) en het rotavirus (Rotarix).
Danish: Endnu en undersøgelse med 1 336 børn vedrørte virkningen af forskellige vaccinebatcher (produktionsserier), og hvad der skete, når vaccinen blev givet sammen med vacciner mod bakterien Streptococcus pneumoniae (Prevenar) og rotavirus (Rotarix).
Dutch: Zie de bijsluiter voor het volledige overzicht van alle gerapporteerde bijwerkingen van Hexyon.
Danish: Den fuldstændige liste over indberettede bivirkninger ved Hexyon fremgår af indlægssedlen.
Dutch: --P1 PLevend gEP-P tkP-P Bovien Herpesvirus type I (BoHV-1) met deleties in twee genen, stam CEDDEL: 10P6,3P - 10P7,3P CCIDR50
Danish: --P1 PLevende gEP-P tkP-P dobbelt-gen deleteret Bovin Herpesvirus type 1 (BoHV-1), stamme CEDDEL: 10P6.3P - 10P7.3P CCIDR50 R(2 ml) (gE: deleteret glycoprotein E, tk: deleteret thymidin kinase, CCID: infektions dosis i cellekultur)
Dutch: Lyofilisaat: Fles van Type I glas, Oplosmiddel: Fles van Type I glas of PET fles
Danish: Solvens: hætteglas (type I glasflaske eller PET)
Dutch: Inhoud
Danish: Tilbageholdelsestid
Dutch: In dergelijke gevallen moet een gepaste symptomatische behandeling worden toegediend.
Danish: I sådanne tilfælde bør en passende symptomatisk behandling administreres.
Dutch: Aanbevolen vaccinatieprogramma:
Danish: Anbefalet vaccinationsplan:
Dutch: Rundvee (kalveren en volwassen koeien).
Danish: Kvæg (kalve og voksent kvæg).
Dutch: Het dier moet 3 weken later opnieuw met dezelfde dosis worden ingeënt.
Danish: Dyret bør revaccineres 3 uger senere med samme dosis.
Dutch: In zeer zelden gevallen kan vaccinatie overgevoeligheidsreacties veroorzaken.
Danish: Vaccination kan meget sjældent forårsage overfølsomhedsreaktioner.
Dutch: Vermijd contaminatie tijdens reconstitutie en gebruik.
Danish: Undgå kontaminering under rekonstitution og anvendelse.
Dutch: Niet te gebruiken na de vervaldatum vermeld op de doos en het etiket.
Danish: Må ikke anvendes efter den udløbsdato, der er angivet på boks og etiketten.
Dutch: Datum van eerste verlening van de vergunning: 27/01/2011 Datum van laatste hernieuwing: 06/11/2015
Danish: Dato for første markedsføringstilladelse: 27/01/2011 Dato for seneste fornyelse af markedsføringstilladelse: 06/11/2015
Dutch: Deze lichte zwelling duurt meestal minder dan 24 uur.
Danish: Denne lette hævelse varer i de fleste tilfælde mindre end 24 timer.
Dutch: KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING Elke dosis van 2 ml bevat:
Danish: KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING Hver dosis på 2 ml indeholder:
Dutch: Deze tijdelijke stijging van de temperatuur verdwijnt binnen 48 uur spontaan weer zonder behandeling en heeft niets te maken met koorts.
Danish: Denne forbigående temperaturstigning forsvinder spontant inden for 48 timer uden behandling og er ikke relateret til en febril proces.
Dutch: Diagnostische hulpmiddelen die zijn ontworpen om antistoffen tegen gE op te sporen, zijn in principe geschikt voor dit doel.
Danish: Diagnostiske redskaber beregnet til detektering af gE-antistoffer bør være egnede til dette formål.
Dutch: Wachttijd: Nul dagen.
Danish: Tilbageholdelsestid: 0 dage.
Dutch: Het werkzame bestanddeel van biologische oorsprong dat bedoeld is om actieve immuniteit te veroorzaken, valt niet onder het bereik van de Regelgeving (EC) 470/2009.
Danish: Det aktive stof, der principielt er af biologisk oprindelse, der skal fremkalde en aktivitet, er ikke i anvendelsesområdet for forordning (EC) 470/2009.
Dutch: De injecties moeten bij voorkeur afwisselend aan beide zijden van de nek gegeven worden.
Danish: Injektionerne bør helst foretages på skiftevis den ene og den anden side af halsen.
Dutch: De hulpstoffen, genoemd in rubriek 6.1 van de SPK zijn ofwel toegelaten stoffen, waarvan in Tabel 1 van de annex van de Commissieregelgeving (EU) Nr. 37/2010 aangegeven wordt dat er geen MRLs verlangd worden of dat ze niet beschouwd worden onder het bereik vallen van de Regelgeving (EC) Nr. 470/2009, indien gebruikt zoals in dit product.
Danish: De hjælpestoffer,der er anført i punkt 6.1 i produktresumeet er enten tilladte stoffer for hvilke Tabel 1 i annexet til Kommission Regulativ (EU) Nr. 37/2010 indikerer, at der ikke kræves nogen MRL eller anses for ikke at være omfattet af Regulativ (EC) Nr. 470/2009, når det er anvendt som i dette produkt.
Dutch: Niet gebruiken bij overgevoeligheid voor het werkzame bestanddeel of één van de hulpstoffen.
Danish: Bør ikke anvendes i tilfælde af overfølsomhed over for det aktive stof eller ét eller flere af hjælpestofferne.
Dutch: Een lichte stijging van de lichaamstemperatuur met maximaal 1 °C komt vaak voor binnen 4 dagen na de vaccinatie.
Danish: En let stigning i kropstemperatur på op til 1 °C er almindelig inden for 4 dage efter vaccinationen.
Dutch: Daarna moet elke zes maanden een enkele boosterdosis van 2 ml worden toegediend.
Danish: Derefter bør en enkelt booster-dosis à 2 ml indgives hver sjette måned.
Dutch: De productie, import,het in bezit hebben, de verkoop, levering en/of het gebruik van HIPRABOVIS IBR MARKER LIVE kan worden verboden in een lidstaat op het gehele of een deel van het grondgebied overeenkomstig het nationale diergeneeskundig beleid.
Danish: Fremstilling, indførsel, besiddelse, salg, levering og/eller anvendelse af HIPRABOVIS IBR MARKER LIVE er eller kan være forbudt i en medlemsstat på hele eller en del af dens område i henhold til nationale lovgivning.
Dutch: Eenieder die voornemens is om HIPRABOVIS IBR MARKER LIVE te produceren, importeren, in bezit te hebben, te verkopen, leveren en/of gebruiken dient de desbetreffende bevoegde instantie in de lidstaat voorafgaand aan de productie, import, het in bezit hebben, verkoop, levering en/of het gebruik te raadplegen over het actuele vaccinatiebeleid.
Danish: Enhver, som har til hensigt at fremstille, indføre, besidde, sælge, levere og/eller anvende HIPRABOVIS IBR MARKER LIVE, skal rådføre sig med den relevante medlemsstats kompetente myndighed vedrørende gældende vaccinationspolitik forinden fremstilling, indførsel, besiddelse, salg, levering og/eller anvendelse finder sted.
Dutch: Houdbaarheid na reconstitutie volgens instructies: 6 uur.
Danish: Opbevaringstid efter rekonstitution i henhold til anvisningerne: 6 timer.
Dutch: - zeer vaak (meer dan 1 op de 10 dieren vertonen bijwerking(en) gedurende de duur van één behandeling) - vaak (meer dan 1 maar minder dan 10 van de 100 dieren) - soms (meer dan 1 maar minder dan 10 van de 1.000 dieren) - zelden (meer dan 1 maar minder dan 10 van de 10.000 dieren) - zeer zelden (minder dan 1 van de 10.000 dieren, inclusief geïsoleerde rapporten)
Danish: Hyppigheden af bivirkninger er defineret som: - Meget almindelig (mere end 1 ud af 10 dyr, der viser bivirkninger i løbet af en behandling) - Almindelige (mere end 1, men mindre end 10 dyr i 100 dyr) - Ualmindelige (mere end 1, men mindre end 10 dyr i 1.000 dyr) - Sjældne (mere end 1, men mindre end 10 dyr ud af 10.000 dyr) - Meget sjælden (mindre end 1 dyr ud af 10.000 dyr, herunder isolerede rapporter)
Dutch: Fosfaatgebufferde oplossing
Danish: Phosphatbufferopløsning
Dutch: Water voor injecties
Danish: Vand til injektionsvæske
Dutch: De TK-deletie gaat gepaard met verminderd viraal neurotropisme en verminderde ontwikkeling van latentie.
Danish: Tk-deletion er relateret til reduceret viral neurotropisme og reduceret etablering af latens.
Dutch: Zeer zelden bijwerkingen:
Danish: Meget sjælden bivirkninger:
Dutch: EXP {maand/jaar} Na reconstitutie binnen 6 uur gebruiken.
Danish: {måneder/år} Anvendes inden 6 timer efter rekonstitution.
Dutch: Gebruik alleen steriele naalden en spuiten voor de toediening.
Danish: Brug kun sterile nåle og sprøjter til indgivelse.
Dutch: Vaak kan een stijging van de rectale temperatuur met maximaal 1,63 °C bij volwassen koeien en met maximaal 2,18 ºC bij kalveren worden waargenomen.
Danish: Der kan almindeligt lejlighedsvis observeres en rektal temperaturstigning på op til 1,63 ºC hos voksent kvæg og op til 2,18 ºC hos kalve.
Dutch: Houdbaarheid van het diergeneesmiddel in de verkoopverpakking: 2 jaar Houdbaarheid van het oplosmiddel in de verkoopverpakking: 5 jaar Houdbaarheid na reconstitutie volgens instructies: 6 uur.
Danish: Opbevaringstid for lyofilisat i salgspakning: 2 år Opbevaringstid for solvens i salgspakning: 5 år Opbevaringstid efter rekonstitution ifølge anvisning: 6 timer.
Dutch: De aanbevolen startdosis is 1 injectie van 2 ml van het gereconstitueerde vaccin per dier.
Danish: Anbefalet startdosis er 1 injektion à 2 ml rekonstitueret vaccine pr. dyr.
Dutch: GEGEVENS DIE OP DE BUITENVERPAKKING MOETEN WORDEN VERMELD KARTONNEN DOOS: 5 EN 25 DOSES
Danish: OPLYSNINGER, DER SKAL ANFØRES PÅ DEN YDRE EMBALLAGE KARTONÆSKE: 5 OG 25 DOSER
Dutch: Er is geen informatie beschikbaar over de veiligheid en werkzaamheid van dit vaccin bij gebruik in combinatie met enig ander diergeneesmiddel.
Danish: Der foreligger ingen oplysninger om sikkerhed og virkning ved brug af vaccinen sammen med andre veterinærlægemidler.
Dutch: Bewaar de flesjes in de buitenverpakking ter bescherming tegen licht.
Danish: Hætteglassene opbevares i den boks beskyttet mod lys.
Dutch: 5 doses 25 doses 30 doses
Danish: 5 doser 25 doser 30 doser
Dutch: 5 doses 25 doses
Danish: 5 doser 25 doser
Dutch: Niet bewaren en transporteren boven 25 °C.
Danish: Må ikke Opbevares og transporteres opbevares over 25°C.
Dutch: Ten aanzien van het gebruik van dit vaccin vóór of na enig ander diergeneesmiddel dient per geval een besluit te worden genomen.
Danish: En eventuel beslutning om at anvende vaccinen umiddelbart før eller efter brug af et andet veterinærlægemiddel skal derfor tages med udgangspunkt i det enkelte tilfælde.
Dutch: Laat het oplosmiddel op een temperatuur tussen 15 ºC en 20 ºC komen vóór de reconstitutie van de lyofilisaat.
Danish: Solvensen bør opvarmes til en temperatur på mellem 15 ºC og 20 ºC før rekonstitution af den lyofilisat.
Dutch: Het ontbreken van het gen dat codeert voor het oppervlakte-eiwit gE heeft tot gevolg dat het vaccin geen antistoffen opwekt tegen het glycoproteïne E van BoHV-1 (markervaccin).
Danish: .Fravær af genet, der koder for gE-overfladeproteinet indebærer, at vaccinen ikke eliminerer antistoffer mod glycoprotein E af BoHV-1 (markør-vaccine).
Dutch: Laboratorios Hipra, S.A. Carretera C-63, km 48.300, Polígono Industrial El Rieral 17170 Amer (Girona) Spanje
Danish: Laboratorios Hipra, S.A. Carretera C-63, km 48.300, Polígono Industrial El Rieral 17170 Amer (Girona) SPANIEN
Dutch: Zie voor nadere bijzonderheden over dit diergeneesmiddel de website van het Europees Geneesmiddelenbureau: http://www.ema.europa.eu/.
Danish: Yderligere information om dette veterinærlægemiddel er tilgængelig på Det Europæiske Lægemiddelagenturs hjemmeside (http://www.ema.europa.eu)
Dutch: Het vaccin bevat een BoHV-1-stam (stam: CEDDEL) met twee deleties in de genen die coderen voor het oppervlakte-eiwit gE en het enzym TK.
Danish: Vaccinen indeholder en BoHV-1-stamme (CEDDEL-stamme), der er dobbelt-deleteret i generne, der koder for gE-overfladeproteinet og tk-enzymet.
Dutch: Een tijdelijke ontsteking op de vaccinatieplaats binnen 72 uur na de vaccinatie komt vaak voor bij runderen.
Danish: Forbigående betændelse på injektionsstedet er almindelig hos kvæg i op til 72 timer efter vaccination.
Dutch: Rundvee: vanaf de leeftijd van 3 maanden.
Danish: Kvæg: fra 3 måneder og derover.
Dutch: Reconstitueer de lyofilisaat met de volledige inhoud van het bijgevoegde oplosmiddel, zodat een suspensie voor injectie wordt verkregen.
Danish: Den lyofilisat rekonstitueres med hele indholdet af den medfølgende solvens for at opnå en suspension til injektion.
Dutch: Niet in de vriezer bewaren
Danish: Må ikke fryses
Dutch: Dien één dosis van 2 ml toe door middel van een intramusculaire injectie in de nekspieren.
Danish: Der indgives en dosis på 2 ml ved intramuskulær injektion i halsmusklerne.
Dutch: Speciale voorzorgsmaatregelen voor gebruik bij dieren: Alleen gezonde dieren vaccineren.
Danish: Særlige forsigtighedsregler vedrørende brug til dyr: Kun raske dyr bør vaccineres.
Dutch: Oplosmiddel: Fles van kleurloos Type I glas (10 ml) of type II glas (50 ml of 100 ml bevattende 60 ml oplosmiddel) of PET fles (10, 50 of 100 ml bevattende 60 ml oplosmiddel) afgesloten met een bromobutyl rubberen stop en een aluminium dop.
Danish: Solvens: Farveløse type I-hætteglas (10 ml) eller Type II-hætteglas (50 ml) eller 100 ml indeholdende 60 ml af solvens) af PET flasker (10, 50 af 100 ml indeholdende 60 ml af solvens) med brombutylgummiprop og aluminiumskapsel.
Dutch: Stimulatie van actieve immuniteit tegen bovien herpesvirus type 1 (BoHV-1) bij rundvee.
Danish: Til stimulering af aktiv immunitet mod bovint herpesvirustype 1 (BoHV-1) hos kvæg.
Dutch: Begin van de immuniteit: 21 dagen na voltooiing van het basisvaccinatieschema.
Danish: Indtræden af immunitet: 21 dage efter afslutning af den grundlæggende vaccinationsplan.
Dutch: Speciale voorzorgsmaatregelen, te nemen door degene die het geneesmiddel aan de dieren toedient Niet van toepassing.
Danish: Særlige forsigtighedsregler for personer, som indgiver lægemidlet til dyr Ikke relevant.
Dutch: Rundvee vanaf de leeftijd van 3 maanden.
Danish: Kvæg fra 3 måneder og derover.
Dutch: Niet vermengen met enig ander diergeneesmiddel, behalve het oplosmiddel bijgevoegd voor gebruik bij het diergeneesmiddel.
Danish: Må ikke blandes med andre lægemidler til dyr, undtagen med den medfølgende solvens til brug sammen med lægemidlet.
Dutch: Duur van de immuniteit: 6 maanden na voltooiing van het basisvaccinatieschema.
Danish: Varighed af immunitet: 6 måneder efter afslutning af den grundlæggende vaccinationsplan.
Dutch: Hierdoor kan onderscheid worden gemaakt tussen rundvee dat met dit vaccin is ingeënt en rundvee dat is besmet met BoHV-veldvirus of is gevaccineerd met conventionele BoHV-1 vaccins zonder marker.
Danish: Dette muliggør skelnen mellem kvæg, der er vaccineret med denne vaccine, og kvæg, der er inficeret med BoHV-1naturligt forekommende virus eller vaccineret med konventionelle ikke-markør BoHV-1-vacciner.
Dutch: Dinatriumfosfaat-dodecahydraat Kaliumdiwaterstoffosfaat Gelatine
Danish: Dinatriumphosphatdodecahydrat Kaliumdihydrogenphosphat Gelatine
Dutch: Lyofilisaat: Fles van kleurloos Type I glas, afgesloten met een bromobutylrubberen stop en een aluminium dop.
Danish: Lyofilisat: Farveløse type I-hætteglas med brombutylgummiprop og aluminiumskapsel.
Dutch: De toedieningswijze is een intramusculaire injectie in de nekspieren.
Danish: Indgivelsen sker intramuskulært i nakkemusklerne.
Dutch: Dieren die blootgesteld zijn geweest aan oppervlakte-eiwit gE zullen positief testen (bijv. rundvee dat is geïnfecteerd met BoHV-1-veldvirus of gevaccineerd met conventionele BoHV-1 vaccins zonder marker), maar nietblootgestelde dieren zullen negatief testen (bijv. niet-geïnfecteerde dieren, waaronder de dieren die gevaccineerd werden met Hiprabovis IBR Marker Live).
Danish: Dyr eksponeret for gE-overfladeproteinet vil blive testet positive (dvs. kvæg, der er inficeret med BoHV-1naturligt forekommende virus eller vaccineret med konventionelle ikke-markør BoHV-1-vacciner), men ikke-eksponerede dyr vil blive testet negative (dvs. ikke-inficerede dyr, herunder dyr vaccineret med Hiprabovis IBR Marker Live).
Dutch: Suspensie na reconstitutie: transparante, rozeachtige vloeistof.
Danish: Suspension efter rekonstitution lyserødagtig væske.
Dutch: HIPRABOVIS IBR MARKER LIVE
Danish: Solvens til HIPRABOVIS IBR MARKER LIVE
Dutch: Door de markerdeletie (gE-) kunnen gevaccineerde dieren met behulp van commerciële diagnostische kits worden onderscheiden van dieren die zijn geïnfecteerd met veldvirus, tenzij de dieren voordien zijn gevaccineerd met een conventioneel vaccin of geïnfecteerd zijn geweest met veldvirus.
Danish: Vaccinerede dyr kan adskilles fra dyr, der er inficerede med naturligt forekommende virus, ved markørdeletion (gE-) ved hjælp af kommercielle diagnostiske kits, medmindre dyrene tidligere er vaccinerede med en konventionel vaccine eller inficerede med naturligt forekommende virus.
Dutch: Speciale voorzorgsmaatregelen voor gebruik bij dieren Alleen gezonde dieren vaccineren.
Danish: Særlige forsigtighedsregler vedrørende brug til dyr Kun raske dyr bør vaccineres.
Dutch: Gelieve voor alle informatie over dit diergeneesmiddel contact op te nemen met de lokale vertegenwoordiger van de houder van de vergunning voor het in de handel brengen
Danish: De bedes kontakte den lokale repræsentant for indehaveren af markedsføringstilladelsen, hvis De ønsker yderligere oplysninger om dette lægemiddel.
Dutch: Dinatriumfosfaat-dodecahydraat Kaliumdiwaterstoffosfaat Natriumchloride Kaliumchloride
Danish: Dinatriumphosphatdodecahydrat Kaliumdihydrogenphosphat Natriumchlorid
Dutch: Naam en adres van de fabrikant(en) van het (de) biologisch werkzame bestandde(e)l(en)
Danish: Navn og adresse på fremstilleren (fremstillerne) af de(t) biologisk aktive stof(fer)
Dutch: Dieren die gevaccineerd zijn met Hiprabovis IBR Marker Live zullen positief testen (evenals rundvee dat is geïnfecteerd met BoHV-1-veldvirus of gevaccineerd met conventionele BoHV-1 vaccins zonder marker) indien monsters worden geanalyseerd met behulp van tests die zijn gebaseerd op de identificatie van antistoffen tegen andere BoHV-1 antigenen.
Danish: Dyr vaccineret med Hiprabovis IBR Marker Live vil blive testet positive (sammen med kvæg, der er inficeret med BoHV-1-naturligt forekommende virus eller vaccineret med konventionelle ikke-markør BoHV-1-vacciner), når prøver analyseres i test baseret på identifikation af antistoffer mod et hvilket som helst andet BoHV-1-antigen.
Dutch: Veel voorkomende bijwerkingen:
Danish: Almindelige bivirkninger: