FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Greek: Ελλείψει στοιχείων, το Striascan δεν συνιστάται σε περιπτώσεις μέτριας έως βαριάς νεφρικής ή ηπατικής δυσλειτουργίας.
Norwegian Bokmål: På grunn av manglende data, anbefales ikke Striascan i tilfeller av moderat til alvorlig nedsatt nyre- eller leverfunksjon.
Greek: 185 MBq/φιαλίδιο κατά τον χρόνο αναφοράς (βλ. επισήμανση στην εξωτερική συσκευασία) 74 MBq / ml
Norwegian Bokmål: 185 MBq/hetteglass ved ref. (se etikett på den ytre emballasje) 74 MBq/ml
Greek: Απαιτείται προσεκτική εξέταση της δόσης ραδιενέργειας που πρόκειται να χορηγηθεί, καθώς ενδέχεται οι ασθενείς αυτοί να εκτεθούν σε αυξημένη ακτινοβολία.
Norwegian Bokmål: Det skal gjøres en nøye vurdering av aktiviteten som skal gis, siden strålingseksponeringen kan være høyere hos disse pasientene..
Greek: Γενικές διαταραχές και καταστάσεις της οδού χορήγησης άλγος της θέσης ένεσης (έντονος πόνος ή αίσθηση καύσου μετά από χορήγηση σε μικρές φλέβες)
Norwegian Bokmål: Smerter på injeksjonsstedet (intense smerter eller brennende følelse etter administrasjon i små vener)
Greek: Αίσθηση θερμού
Norwegian Bokmål: Varmefølelse
Greek: Ζαλάδα, μυρμήγκιασμα, (παραισθησία) δυσγευσία
Norwegian Bokmål: Svimmelhet, formikasjon (parestesi), dysgeusi
Greek: Πιθανές αντιδράσεις υπερευαισθησίας ή αναφυλαξίας Εάν εμφανιστούν αντιδράσεις υπερευαισθησίας ή αναφυλαξίας, η χορήγηση του φαρμακευτικού προϊόντος πρέπει να διακόπτεται αμέσως και να χορηγείται ενδοφλέβια αγωγή, εάν απαιτείται.
Norwegian Bokmål: Potensial for overfølsomhet eller anafylaktiske reaksjoner Ved overfølsomhet eller anafylaktiske reaksjoner, må administrasjonen av legemidlet seponeres omgående.
Greek: • παρκινσονισμό (περιλαμβανομένης και της νόσου του Parkinson) και • άνοια με σώματα Lewy.
Norwegian Bokmål: • parkinsonisme (inkludert Parkinsons sykdom) og
Greek: Μόνο 5% της χορηγούμενης ραδιενέργειας παραμένει σε όλο το αίμα στα 5 λεπτά μετά την ένεση.
Norwegian Bokmål: I) elimineres raskt fra blodet etter intravenøs injeksjon; kun 5 % av den administrerte radioaktiviteten er igjen i blodet 5 minutter etter injeksjon.
Greek: I) στον διαχωρισμό πιθανής DLB από μη-DLB κυμάνθηκαν από 75,0% ως 80,2% και η προσδιοριστικότητα από 88,6% ως 91,4%.
Norwegian Bokmål: I) sensitivitet til å skille sannsynlig DLB fra pasienter med annen type demens enn DLB, varierte fra 75,0 % til 80,2 % og spesifisitet fra 88,6 % til 91,4 %.
Greek: Τρόπος χορήγησης Το striascan είναι για ενδοφλέβια χρήση.
Norwegian Bokmål: Administrasjonsmåte Striascan er til intravenøs bruk.
Greek: Ι) (διακύμανση ειδικής ραδιενέργειας 2,5 έως 4,5 x 10
Norwegian Bokmål: I) (spesifikt aktivitetsområde 2,5 til
Greek: Ερύθημα, κνησμός, εξάνθημα, κνίδωση, υπεριδρωσία
Norwegian Bokmål: Erytem, kløe, utslett, urtikaria, økt svettesekresjon
Greek: Μη γνωστές (δεν μπορούν να εκτιμηθούν με βάση τα διαθέσιμα δεδομένα)
Norwegian Bokmål: (kan ikke anslås utifra tilgjengelige data)
Greek: (1/100 έως <1/10) Όχι συχνές (1/1.000 έως <1/100) Σπάνιες
Norwegian Bokmål: ( 1/10 000 til < 1/1 000) Svært sjeldne (< 1/10 000) Ikke kjent
Greek: Για τη μείωση της έκθεσης σε ακτινοβολία, ο ασθενής πρέπει να είναι καλά ενυδατωμένος πριν από την έναρξη της εξέτασης και συνιστάται η συχνότερη δυνατή κένωση κατά τη διάρκεια των πρώτων ωρών μετά την εξέταση.
Norwegian Bokmål: Pasienten må være velhydrert før undersøkelsen starter og anmodes om å hyppig tømme urinblæren så ofte som mulig de første timene etter undersøkelsen for å redusere strålingen.
Greek: Κάθε φιαλίδιο μονής δόσης των 5 ml περιέχει 370 MBq ιοφλουπανίου (
Norwegian Bokmål: Hvert 5 ml endosehetteglass inneholder 370 MBq ioflupan (
Greek: Το βιοκινητικό μοντέλο για το ιοφλουπάνιο (
Norwegian Bokmål: Den biokinetiske modellen for ioflupan (
Greek: Όγκος: 5 ml
Norwegian Bokmål: Volum: 5 ml
Greek: Κάθε ml διαλύματος περιέχει 74 MBq ιοφλουπανίου (
Norwegian Bokmål: Hver ml oppløsning inneholder 74 MBq ioflupan (
Greek: Κάθε φιαλίδιο μονής δόσης των 2,5 ml περιέχει 185 ΜΒq ιοφλουπανίου (
Norwegian Bokmål: Hvert 2,5 ml endosehetteglass inneholder 185 MBq ioflupan (
Greek: Η χορήγηση 185 ΜΒq ιοφλουπανίου (
Norwegian Bokmål: Administrasjon av 185 MBq ioflupan (
Greek: • σε περίπτωση αλλεργίας στο ιοφλουπάνιο ή σε οποιοδήποτε άλλο από τα συστατικά αυτού του φαρμάκου (αναγράφονται στην παράγραφο 6).
Norwegian Bokmål: Striascan må ikke brukes: - dersom du er allergisk overfor ioflupan eller noen av de andre innholdsstoffene i dette legemidlet (listet opp i avsnitt 6) - dersom du er gravid.
Greek: Το Striascan περιέχει τη δραστική ουσία ιοφλουπάνιο (
Norwegian Bokmål: Striascan inneholder virkestoffet ioflupan (
Greek: Πώς θα χρησιμοποιηθεί το Striascan
Norwegian Bokmål: Hvordan Striascan brukes
Greek: Εάν λάβετε μεγαλύτερη δόση Striascan από την κανονική Επειδή αυτό το προϊόν χορηγείται από τον γιατρό κάτω από αυστηρά ελεγχόμενες συνθήκες, είναι απίθανο να έχετε υπερδοσολογία.
Norwegian Bokmål: Siden Striascan gis av en lege under kontrollerte forhold, er det usannsynlig at du vil få en overdosering.
Greek: Για μια χορηγούμενη ραδιενέργεια 185 MBq, η τυπική δόση ακτινοβολίας στο όργανο στόχο (εγκέφαλος) είναι 3 mGy και οι τυπικές δόσεις ακτινοβολίας στα κρίσιμα όργανα ήπαρ και τοίχωμα παχέος εντέρου είναι 16 mGy και 11 mGy, αντίστοιχα.
Norwegian Bokmål: For en administrert aktivitet på 185 MBq er den typiske strålingsdosen til målorganet (hjernen) på 3 mGy.
Greek: Νεφρική δυσλειτουργία / Ηπατική δυσλειτουργία
Norwegian Bokmål: Nedsatt nyrefunksjon / nedsatt leverfunksjon
Greek: Όγκος: 2,5 ml
Norwegian Bokmål: Volum: 2,5 ml
Greek: Οι πιθανότητα εμφάνισης αυτών των ανεπιθύμητων ενεργειών είναι χαμηλή, καθώς η ενεργός δόση είναι 4,6 mSv όταν χορηγείται η μέγιστη συνιστώμενη ραδιενέργεια των 185 MBq.
Norwegian Bokmål: Etter som den effektive dosen er 6 mSv, når den maksimalt anbefalte aktiviteten på 185 MBq administreres, forventes disse bivirkningene å oppstå med lav sannsynlighet.
Greek: Θεωρείται απίθανο το Striascan να επηρεάσει την ικανότητά σας στην οδήγηση και τον χειρισμό μηχανών.
Norwegian Bokmål: Kjøring og bruk av maskiner Striascan vil sannsynligvis ikke påvirke din evne til å kjøre bil eller bruke maskiner.
Greek: ανεπιθύμητη ενέργεια Προτιμώμενος όρος
Norwegian Bokmål: MedDRA organklassesystem Bivirkning Foretrukket term
Greek: Διαβάστε προσεκτικά ολόκληρο το φύλλο οδηγιών χρήσης προτού σας χορηγηθεί αυτό το φάρμακο, διότι περιλαμβάνει σημαντικές πληροφορίες για εσάς.
Norwegian Bokmål: Les nøye gjennom dette pakningsvedlegget før du får dette legemidlet.
Greek: Εάν πρόκειται να χορηγηθούν ραδιοφάρμακα σε γυναίκα που βρίσκεται σε αναπαραγωγική ηλικία, πρέπει να διαπιστωθεί εάν η γυναίκα κυοφορεί ή όχι.
Norwegian Bokmål: Det er viktig å fastslå om hvorvidt en kvinne er gravid, når radiofarmaka skal gis til en fertil kvinne.
Greek: Μεταλλικό κουτί / Δοχείο από μόλυβδο - Συσκευασία των 5 ml
Norwegian Bokmål: Metallboks/Blybeholder - 5 ml pakningsstørrelse
Greek: • εάν είστε έγκυος.
Norwegian Bokmål: - Graviditet (se pkt.
Greek: Μη φυλάσσετε σε θερμοκρασία μεγαλύτερη των 25
Norwegian Bokmål: Oppbevares ved høyst 25°C.
Greek: Η παρασκευή ραδιοφαρμάκων πρέπει να πραγματοποιείται σε συμμόρφωση με τις απαιτήσεις ποιότητας ραδιοφαρμάκων και ακτινοπροστασίας.
Norwegian Bokmål: Radiofarmaka skal klargjøres på en måte som tilfredsstiller både strålesikkerheten og de kravene som stilles til farmasøytisk kvalitet.
Greek: • Βουπροπιόνη (χρησιμοποιείται για τη θεραπεία της κατάθλιψης (θλίψης))
Norwegian Bokmål: • bupropion (brukes til behandling av depresjon)
Greek: Συσκευασία: 1 φιαλίδιο διαλύματος 2,5 ml ή 5 ml.
Norwegian Bokmål: Pakningsstørrelse: 1 hetteglass som inneholder 2,5 ml eller 5 ml.
Greek: Εάν είστε έγκυος ή θηλάζετε, νομίζετε ότι μπορεί να είστε έγκυος ή σχεδιάζετε να αποκτήσετε παιδί, ζητήστε τη συμβουλή του πυρηνικού γιατρού σας προτού σας χορηγηθεί αυτό το φάρμακο.
Norwegian Bokmål: Rådfør deg med spesialisten i nukleærmedisin før du får dette legemidlet dersom du er gravid eller ammer, tror at du kan være gravid eller planlegger å bli gravid.
Greek: Striascan 74 MBq/ml ενέσιμο διάλυμα
Norwegian Bokmål: Striascan 74 MBq/ml injeksjonsvæske, oppløsning
Greek: Μεταλλικό κουτί / Δοχείο από μόλυβδο - Συσκευασία των 2,5 ml
Norwegian Bokmål: Metalleske/Blybeholder - 2,5 ml pakningsstørrelse
Greek: Εμφάνιση του Striascan και περιεχόμενο της συσκευασίας Το Striascan είναι άχρωμο διάλυμα για ένεση, παρεχόμενο σε μονό σκουρόχρωμο γυάλινο φιαλίδιο των 15 ml, σφραγισμένο με ελαστικό κλείσιμο και μεταλλικό επισφράγισμα.
Norwegian Bokmål: Hvordan Striascan ser ut og innholdet i pakningen Striascan er fargeløs injeksjonsvæske, oppløsning.
Greek: Τοίχωμα ουροδόχου κύστεως
Norwegian Bokmål: Skjoldbruskkjertel Urinblærevegg Livmor
Greek: - η αμανταδίνη, - η τριεξυφαινιδύλη, - η βουδιπίνη, - το λεβοντόπα, - η μετοπρολόλη, - η πριμιδόνη, - η προπρανολόλη και - η σελεγιλίνη.
Norwegian Bokmål: Virkestoffene som i kliniske studier har vist seg ikke å interferere med bildeopptak med Striascan inkluderer: - amantadin, - triheksyfenidyl, - budipin, - levodopa, - metoprolol, - primidon, - propranolol og - selegilin.
Greek: Συσκευασία φιάλη (HDPE) 30 δισκία φιάλη (HDPE) 3 x 30 δισκία
Norwegian Bokmål: 3 x 30 tabletter
Greek: • Αν είστε άνω των 65 ετών.
Norwegian Bokmål: • Dersom du er over 65 år.
Greek: Το Stribild μειώνει την ποσότητα του HIV στο σώμα σας.
Norwegian Bokmål: Stribild reduserer mengden av hiv i kroppen din.
Greek: Οι έγκυες γυναίκες δεν πρέπει να λαμβάνουν το Stribild.
Norwegian Bokmål: Gravide kvinner bør ikke ta Stribild.
Greek: • Ενημερώστε τον γιατρό σας αμέσως αν μείνετε έγκυος, νομίζετε ότι μπορεί να είστε έγκυος ή σχεδιάζετε να αποκτήσετε παιδί.
Norwegian Bokmål: • Informer legen din omgående hvis du blir gravid, tror du kan være gravid eller planlegger å bli gravid.
Greek: Μην δώσετε αυτό το φάρμακο σε παιδιά ηλικίας κάτω των 12 ετών.
Norwegian Bokmål: Ikke gi dette legemidlet til barn under 12 år.
Greek: Οι βαθμολογίες Ζ ΟΠ δεν προσαρμόστηκαν για ύψος και βάρος.
Norwegian Bokmål: BMD Z-score ble ikke justert for høyde og vekt.
Greek: Κωδικός ATC: J05AR09
Norwegian Bokmål: ATC-kode: J05AR09
Greek: • άλλες αλλεργικές αντιδράσεις
Norwegian Bokmål: • andre allergiske reaksjoner
Greek: Η συχνότητα των ακόλουθων ανεπιθύμητων ενεργειών είναι μη γνωστή (η συχνότητα δεν μπορεί να εκτιμηθεί με βάση τα διαθέσιμα δεδομένα).
Norwegian Bokmål: Hyppigheten av følgende bivirkninger er ikke kjent (frekvens kan ikke anslås ut ifra tilgjengelige data).
Greek: Δεν παρατηρήθηκε ανταγωνισμός για οποιονδήποτε από αυτούς τους συνδυασμούς.
Norwegian Bokmål: Ingen antagonisme ble observert for noen av disse kombinasjonene.
Greek: β Το παράθυρο Εβδομάδας 144 είναι μεταξύ της Ημέρας 967 και 1.050 (συμπεριλαμβανομένης).
Norwegian Bokmål: b Uke 144-vinduet er mellom dag 967 og 1050 (inklusive).
Greek: Αφού ξεκινήσετε να παίρνετε το Stribild, να προσέχετε για:
Norwegian Bokmål: Når du begynner å bruke Stribild, må du se etter:
Greek: Δεν υπάρχουν επαρκή δεδομένα ασφάλειας για παιδιά ηλικίας κάτω των 12 ετών.
Norwegian Bokmål: Det finnes utilstrekkelige data vedrørende sikkerhet for barn under 12 år.
Greek: 1 Όταν υπάρχουν διαθέσιμα δεδομένα από μελέτες αλληλεπίδρασης φαρμάκων.
Norwegian Bokmål: 1 Når data er tilgjengelig fra legemiddelinteraksjonsstudier.
Greek: Ελλιπή δεδομένα κατά τη διάρκεια του παραθύρου αλλά συνεχίζουν το φάρμακο της μελέτης α Το παράθυρο Εβδομάδας 48 είναι μεταξύ της Ημέρας 309 και 378 (συμπεριλαμβανομένης).
Norwegian Bokmål: Manglende data i løpet av vindu, men tar studielegemiddel a Uke 48-vinduet er mellom dag 309 og 378 (inklusive).
Greek: Ημερομηνία τελευταίας ανανέωσης: 19 Απριλίου 2018
Norwegian Bokmål: Dato for første markedsføringstillatelse: 24. mai 2013 Dato for siste fornyelse: 19. april 2018
Greek: Είναι σημαντικό να μην παραλείψετε δόση Stribild.
Norwegian Bokmål: Det er viktig at du ikke går glipp av noen doser med Stribild.
Greek: EU/1/13/830/002
Norwegian Bokmål: EU/1/13/830/001 EU/1/13/830/002
Greek: Το Stribild δεν έχει καμία ή έχει ασήμαντη επίδραση στην ικανότητα οδήγησης και χειρισμού μηχανημάτων.
Norwegian Bokmål: Stribild har ingen eller ubetydelig påvirkning på evnen til å kjøre bil og bruke maskiner.
Greek: Άλλο
Norwegian Bokmål: Annet
Greek: • χαμηλά επίπεδα λευκών αιμοσφαιρίων (τα οποία σας καθιστούν πιο επιρρεπείς στις λοιμώξεις)
Norwegian Bokmål: • lavt antall hvite blodlegemer (som kan gjøre deg mer mottakelig for infeksjoner)
Greek: 4 Η μελέτη διενεργήθηκε με χρήση του Stribild.
Norwegian Bokmål: 4 Denne studien ble gjennomført ved bruk av Stribild.
Greek: Η μέση ηλικία ήταν τα 15 έτη (εύρος 12−17), 70% ήταν αγόρια, 68% ανήκαν στη μαύρη φυλή, 28% ανήκαν στην ασιατική φυλή.
Norwegian Bokmål: Gjennomsnittlig alder var 15 år (12−17 år), 70 % var menn, 68 % svarte, 28 % asiatiske.
Greek: Κάθε δισκίο περιέχει 10,9 mg λακτόζη (ως μονοϋδρική).
Norwegian Bokmål: Hver tablett inneholder 10,9 mg laktose (som monohydrat).
Greek: Τα φάρμακα αυτά αναφέρονται παραπάνω, στην παράγραφο με τίτλο «Μην πάρετε το Stribild - Εάν παίρνετε ένα από αυτά τα φάρμακα».
Norwegian Bokmål: Disse er oppført ovenfor under overskriften "Bruk ikke Stribild - Dersom du tar noen av disse legemidlene".
Greek: αλλεργική αντίδραση1
Norwegian Bokmål: allergiske reaksjoner1
Greek: Το παρόν φύλλο οδηγιών χρήσης αναθεωρήθηκε για τελευταία φορά στις <{ΜΜ/ΕΕΕΕ}> <{μήνας ΕΕΕΕ}>
Norwegian Bokmål: Dette pakningsvedlegget ble sist oppdatert <{MM/ÅÅÅÅ}> <{måned ÅÅÅÅ}>
Greek: Τι είναι το Stribild και ποια είναι η χρήση του Τι πρέπει να γνωρίζετε πριν πάρετε το Stribild Πώς να πάρετε το Stribild
Norwegian Bokmål: Hva Stribild er og hva det brukes mot Hva du må vite før du bruker Stribild Hvordan du bruker Stribild Mulige bivirkninger
Greek: Το Stribild περιέχει λακτόζη
Norwegian Bokmål: Stribild inneholder laktose
Greek: Επιδράσεις στα επίπεδα φαρμάκου Μέση ποσοστιαία μεταβολή στις τιμές AUC, Cmax, Cmin1
Norwegian Bokmål: Effekter på nivået av legemidler Gjennomsnittlig prosentvis endring i AUC, Cmax, Cmin1
Greek: 3 Αυτά είναι φάρμακα της ίδιας κατηγορίας στα οποία μπορούν να προβλεφθούν παρόμοιες αλληλεπιδράσεις.
Norwegian Bokmål: 3 Dette er legemidler innen klassen hvor liknende interaksjoner kunne forutsies.
Greek: Ενώ λαμβάνετε το Stribild, μπορεί να αναπτύσσετε ακόμη λοιμώξεις ή άλλες ασθένειες που συσχετίζονται με την HIV λοίμωξη.
Norwegian Bokmål: Mens du tar Stribild kan du fortsatt utvikle infeksjoner eller andre sykdommer forbundet med hiv-infeksjon.
Greek: Οι περιγραφόμενες αλληλεπιδράσεις βασίζονται σε μελέτες που διενεργήθηκαν με τα συστατικά του Stribild ως μεμονωμένοι παράγοντες ή/και σε συνδυασμό ή αποτελούν ενδεχόμενες φαρμακευτικές αλληλεπιδράσεις που μπορεί να εμφανιστούν με το Stribild.
Norwegian Bokmål: Interaksjonene som er beskrevet er basert på studier som er utført med komponentene i Stribild som enkeltmidler og/eller i kombinasjon, eller de er potensielle interaksjoner som kan forekomme med Stribild.
Greek: Περιμένετε και πάρτε την επόμενη δόση, μαζί με την τροφή, στη συνηθισμένη της ώρα.
Norwegian Bokmål: Vent, og ta så neste dose til vanlig tid sammen med mat.
Greek: δ Περιλαμβάνει ασθενείς που διέκοψαν λόγω ανεπιθύμητης ενέργειας ή θανάτου σε οποιοδήποτε χρονικό σημείο από την 1η ημέρα μέχρι το χρονικό παράθυρο, εάν αυτό οδήγησε σε απουσία ιολογικών δεδομένων σχετικά με τη θεραπεία κατά τη διάρκεια του καθορισμένου παραθύρου.
Norwegian Bokmål: d Inkluderer pasienter som seponerte pga. bivirkninger eller død på ethvert tidspunkt fra dag 1 gjennom hele tidsvinduet, hvis dette førte til ingen virologiske data om behandling i løpet av det spesifiserte vinduet.
Greek: Συνεπώς, συνιστάται μια διεπιστημονική προσέγγιση, προκειμένου να αξιολογηθεί κατάλληλα και κατά περίπτωση η σχέση οφέλους/κινδύνου της θεραπείας, να αποφασιστεί η κατάλληλη παρακολούθηση κατά τη διάρκεια της θεραπείας (συμπεριλαμβανομένης της απόφασης διακοπής της θεραπείας) και να εξεταστεί η ανάγκη συμπλήρωσης.
Norwegian Bokmål: Det anbefales derfor en tverrfaglig tilnærming for å veie fordeler mot risiko ved behandling fra tilfelle til tilfelle, velge egnet overvåking under behandling (inkludert beslutning om seponering) og vurdere behovet for supplering.
Greek: 30 δισκία.
Norwegian Bokmål: 30 tabletter.
Greek: • αλλαγές στα ούρα
Norwegian Bokmål: • endringer i urinen
Greek: Πίνακας 1: Αλληλεπιδράσεις μεταξύ των μεμονωμένων συστατικών του Stribild και άλλων φαρμακευτικών προϊόντων
Norwegian Bokmål: Tabell 1: Interaksjoner mellom enkeltkomponentene i Stribild og andre legemidler
Greek: αυτό μπορεί να προκαλέσει στο παιδί κούραση ή δύσπνοια
Norwegian Bokmål: dette kan gjøre at barnet blir trett eller får pusteproblemer
Greek: Yellow iron oxide (E172)
Norwegian Bokmål: Gult jernoksid (E172)
Greek: Δεν υπάρχει ειδικό αντίδοτο για υπερδοσολογία με το Stribild.
Norwegian Bokmål: Det er ingen spesifikk antidot for overdose med Stribild.
Greek: Αν παρουσιάσετε τέτοια συμπτώματα κατά τη διάρκεια της αγωγής σας με Stribild, μην οδηγείτε και μη χρησιμοποιείτε εργαλεία ή μηχανές.
Norwegian Bokmål: Hvis du føler deg påvirket når du bruker Stribild, må du ikke kjøre bil eller bruke verktøy eller maskiner.
Greek: Είναι σημαντικό να μη σταματήσετε να παίρνετε το Stribild χωρίς να μιλήσετε στον γιατρό σας: βλ. παράγραφο 3, Μην σταματήσετε να παίρνετε το Stribild.
Norwegian Bokmål: Det er viktig at du ikke slutter å ta Stribild uten å rådføre deg med legen din: se avsnitt 3, Ikke avbryt behandling med Stribild.
Greek: Εν τούτοις, δεν υπήρξε αυξημένος κίνδυνος καταγμάτων ή ένδειξη για κλινικά συσχετιζόμενες οστικές διαταραχές καθ' όλη την περίοδο των 144 εβδομάδων.
Norwegian Bokmål: Det fantes imidlertid ingen økt risiko for frakturer eller tegn på klinisk relevante benmisdannelser over et tidsrom på 144 uker.
Greek: Ως αποτέλεσμα, οι ποσότητες του Stribild ή άλλων φαρμάκων στο αίμα σας μπορεί να επηρεαστούν.
Norwegian Bokmål: Som en følge av dette kan mengden av Stribild eller andre legemidler i blodet ditt påvirkes.
Greek: Μεταβολίτες αρωματικής και αλειφατικής υδροξυλίωσης ή γλυκουρονιδίωσης είναι παρόντες σε πολύ χαμηλά επίπεδα, εμφανίζουν σημαντικά χαμηλότερη αντι-HIV δραστηριότητα και δεν συνεισφέρουν στη συνολική αντιιική δραστηριότητα του elvitegravir.
Norwegian Bokmål: Aromatiske og alifatiske hydroksylerings- eller glukuronideringsmetabolitter er til stede i svært lave nivåer, viser betydelig lavere anti-HIV-aktivitet og bidrar ikke til den totale antivirale aktiviteten til elvitegravir.
Greek: Τι πρέπει να γνωρίζετε πριν πάρετε το Stribild
Norwegian Bokmål: Hva du må vite før du bruker Stribild
Greek: • αυτοκτονικός ιδεασμός και απόπειρα αυτοκτονίας (σε ασθενείς που έχουν παρουσιάσει κατάθλιψη ή προβλήματα ψυχικής υγείας κατά το παρελθόν), κατάθλιψη
Norwegian Bokmål: • selvmordstanker og selvmordsforsøk (hos pasienter som tidligere har hatt depresjon eller psykiske problemer), depresjon
Greek: • Γαλακτική οξέωση (περίσσεια γαλακτικού οξέος στο αίμα) είναι μια σπάνια αλλά δυνητικά απειλητική για τη ζωή επίδραση ορισμένων φαρμάκων κατά του HIV.
Norwegian Bokmål: • Melkesyreacidose (for mye melkesyre i blodet) er en sjelden, men potensielt livstruende bivirkning av enkelte legemidler mot hiv.
Greek: Δεν ανιχνεύτηκε εμφανιζόμενη αντοχή στο Stribild έως την Εβδομάδα 48.
Norwegian Bokmål: Ingen forekommende resistens mot Stribild ble identifisert ved uke 48.
Greek: Μελέτες σε ζώα δεν κατέδειξαν άμεσες ή έμμεσες επιβλαβείς επιδράσεις όσον αφορά την αναπαραγωγική τοξικότητα (βλ. παράγραφο 5.3).
Norwegian Bokmål: Dyrestudier indikerer ingen direkte eller indirekte skadelige effekter med hensyn på reproduksjonstoksisitet (se pkt.
Greek: Σύγκριση με ζευγοποιημένα δεδομένα από την περίοδο μετά τον τοκετό, n
Norwegian Bokmål: Sammenligning med parede postpartum-data, n
Greek: Ο ΚΑΚ πρέπει να συμφωνήσει το περιεχόμενο και τη μορφή του ιατρικού εκπαιδευτικού υλικού με την εθνική αρμόδια αρχή σε κάθε κράτος-μέλος πριν από τη διανομή του στο έδαφός τους.
Norwegian Bokmål: Innehaveren av markedsføringstillatelsen må avtale innhold og format av legemidlets opplæringspakke med nasjonale kompetente myndigheter i hvert medlemsland før distribusjon i dette landet.
Greek: Αν έχετε λοίμωξη από ηπατίτιδα Β, τα ηπατικά προβλήματα μπορεί να επιδεινωθούν αφού σταματήσετε να παίρνετε το Stribild.
Norwegian Bokmål: Hvis du har hepatitt B-infeksjon, kan leverproblemene bli verre etter at du slutter å ta Stribild.
Greek: Εάν ξεχάσετε να πάρετε το Stribild
Norwegian Bokmål: Dersom du har glemt å ta Stribild
Greek: Είναι επίσης σημαντικό να ενημερώσετε τον γιατρό σας εάν παίρνετε οποιονδήποτε από τους ακόλουθους τύπους φαρμάκων:
Norwegian Bokmål: Det er også viktig å informere legen din hvis du bruker noen av følgende typer legemidler:
Greek: Δέκα οκτώ από αυτούς τους 20 ασθενείς διατήρησαν την ιολογική καταστολή μέχρι τις 48 εβδομάδες.
Norwegian Bokmål: Atten av disse 20 pasientene opprettholdt virologisk suppresjon gjennom 48 uker.
Greek: • Τα παιδιά εμφάνισαν συχνά χαμηλά επίπεδα ερυθρών αιμοσφαιρίων (αναιμία).
Norwegian Bokmål: • Det er vanlig at barn får lavt antall røde blodlegemer (anemi).
Greek: Οι περισσότεροι ασθενείς που ανέπτυξαν υποκαταστάσεις αντοχής στο elvitegravir ανέπτυξαν υποκαταστάσεις αντοχής τόσο στην emtricitabine όσο και στο elvitegravir.
Norwegian Bokmål: De fleste pasientene som utviklet resistenssubstitusjoner mot elvitegravir, utviklet resistenssubstitusjoner mot både emtricitabin og elvitegravir.
Greek: 6 Η μελέτη διενεργήθηκε με επιπλέον voxilaprevir 100 mg ώστε να επιτευχθούν οι εκθέσεις του voxilaprevir που αναμένονται στους ασθενείς με λοίμωξη HCV.
Norwegian Bokmål: 6 Denne studien ble gjennomført med ytterligere 100 mg voksilaprevir for å oppnå voksilaprevireksponeringer som forventes hos HCV-infiserte pasienter.
Greek: 5 Ο κύριος κυκλοφορών μεταβολίτης του sofosbuvir.
Norwegian Bokmål: 5 Den dominerende sirkulerende metabolitten til sofosbuvir.
Greek: 4 Βλέπε παράγραφο 4.8, Περιγραφή επιλεγμένων ανεπιθύμητων ενεργειών, για περισσότερες πληροφορίες.
Norwegian Bokmål: 4.8 Beskrivelse av utvalgte bivirkninger for ytterligere detaljer.
Greek: Ενήλικες και έφηβοι ηλικίας 12 ετών και άνω, βάρους τουλάχιστον 35 kg: Ένα δισκίο, μία φορά ημερησίως μαζί με την τροφή.
Norwegian Bokmål: Voksne og ungdom som er 12 år eller eldre og veier minst 35 kg: En tablett én gang per dag sammen med mat.
Greek: Η διακοπή του Stribild μπορεί να επηρεάσει σοβαρά την ανταπόκρισή σας σε μελλοντική θεραπεία.
Norwegian Bokmål: Stribild kan virke sterkt inn på din respons på senere behandling.
Greek: Οι συχνότητες προσδιορίζονται ως πολύ συχνές (≥1/10), συχνές (≥1/100 έως <1/10), όχι συχνές (≥1/1.000 έως <1/100) ή σπάνιες (≥1/10.000 έως <1/1.000).
Norwegian Bokmål: (≥ 1/10), vanlige (≥ 1/100 til < 1/10), mindre vanlige (≥ 1/1000 til < 1/100) eller sjeldne (≥ 1/10 000 til
Greek: Μέση ηλικία, έτη (εύρος)
Norwegian Bokmål: Gjennomsnittsalder, år (område)
Greek: Το Stribild πρέπει να λαμβάνεται από του στόματος, μία φορά ημερησίως μαζί με την τροφή (βλ. παράγραφο 5.2).
Norwegian Bokmål: Stribild skal tas oralt én gang per dag, samtidig med mat (se pkt.
Greek: Να γίνεται έναρξη με την χαμηλότερη δυνατή δόση της ατορβαστατίνης με προσεκτική παρακολούθηση κατά τη συγχορήγηση με το Stribild.
Norwegian Bokmål: Start med lavest mulig dose av atorvastatin med nøye overvåking ved samtidig administrering med Stribild.
Greek: Είναι ιδιαιτέρως σημαντικό να ενημερώσετε τον γιατρό σας εάν παίρνετε οποιοδήποτε από τα ακόλουθα:
Norwegian Bokmål: Det er spesielt viktig å rådføre deg med legen din hvis du bruker noen av de følgende:
Greek: Την έναρξη θεραπείας πρέπει να αναλαμβάνει γιατρός με εμπειρία στο χειρισμό λοιμώξεων από τον ιό HIV.
Norwegian Bokmål: Behandlingen bør iverksettes av lege med erfaring fra behandling av hiv-infeksjon.
Greek: Όταν το απόθεμά σας του Stribild αρχίζει να εξαντλείται, προμηθευθείτε επιπλέον φάρμακο από τον γιατρό ή τον φαρμακοποιό σας.
Norwegian Bokmål: Når lageret ditt av Stribild begynner å bli lavt, må du skaffe mer fra lege eller apotek.
Greek: Οι υποκαταστάσεις που εμφανίστηκαν ήταν οι M184V/I (n = 17) και K65R (n = 5) στην ανάστροφη μεταγραφάση και οι E92Q (n = 9), N155H (n = 5), Q148R (n = 3), T66I (n = 2) και T97A (n = 1) στην ιντεγκράση.
Norwegian Bokmål: Substitusjonene som fremkom var M184V/I (n = 17) og K65R (n = 5) i revers transkriptase og E92Q (n = 9), N155H (n = 5), Q148R (n = 3), T66I (n = 2) og T97A (n = 1) i integrase.