FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: • Fluoroquinolon-behandling bør seponeres ved første tegn på senesmerter eller -inflammation, og patienterne skal have at vide, at de skal ophøre med fluoroquinolon-behandlingen og tale med lægen, hvis de oplever symptomer på neuropati som f.eks. smerter, brændende fornemmelse, snurren, følelsesløshed eller svaghed, så det kan undgås, at de udvikler potentielt irreversible tilstande.
Slovenian: • Fluorokinolonsko zdravljenje je treba prekiniti ob prvem znaku bolečine v kiti ali njenem vnetju, prav tako pa je treba bolnikom svetovati, naj prenehajo zdravljenje s fluorokinolonom in se posvetujejo z zdravnikom v primeru znakov nevropatije, kot so bolečina, pekoča bolečina, ščemenje, odrevenelost ali šibkost, da se prepreči razvoj posledic, ki so lahko nepopravljive.
Danish: • Tal med lægen eller apotekspersonalet, hvis du har spørgsmål eller betænkeligheder vedrørende din medicin.
Slovenian: • Če imate kakršna koli vprašanja ali pomisleke glede svojih zdravil, se posvetujte z zdravnikom ali farmacevtom.
Danish: Den 15. november 2018 afsluttede EMA en gennemgang af alvorlige, invaliderende og potentielt permanente bivirkninger ved quinolon- og fluoroquinolon-antibiotika indgivet gennem munden, ved injektion eller ved inhalation.
Slovenian: Agencija EMA je 15. novembra 2018 zaključila pregled resnih neželenih učinkov kinolonskih in fluorokinolonskih antibiotikov za peroralno uporabo, injiciranje ali inhaliranje, ki povzročajo nezmožnost ali nesposobnost in so lahko trajni.
Danish: • Fluoroquinoloner bør generelt ikke anvendes hos patienter, der tidligere har oplevet alvorlige bivirkninger ved behandling med quinolon- eller fluoroquinolon-lægemidler.
Slovenian: • Fluorokinoloni se na splošno ne smejo uporabljati pri bolnikih, ki so imeli v preteklosti resne neželene učinke, povezane z uporabo kinolonskih ali fluorokinolonskih zdravil.
Danish: • til behandling af rejsediarré eller tilbagevendende nedre urinvejsinfektion (blærebetændelse)
Slovenian: • preprečevanje potovalne driske ali ponavljajočih se okužb spodnjih sečil (okužb, ki prizadenejo sečnico in mehur);
Danish: • Fluoroquinolon-lægemidler (der indeholder ciprofloxacin, levofloxacin, lomefloxacin, moxifloxacin, norfloxacin, ofloxacin, pefloxacin, prulifloxacin og rufloxacin) kan forårsage længerevarende, invaliderende og potentielt permanente bivirkninger i sener, muskler, led og nervesystem.
Slovenian: • Fluorokinolonska zdravila (ki vsebujejo ciprofloksacin, levofloksacin, lomefloksacin, moksifloksacin, norfloksacin, ofloksacin, pefloksacin, prulifloksacin in rufloksacin) lahko povzročijo dolgotrajne neželene učinke, ki povzročajo nezmožnost ali nesposobnost in so lahko trajni ter ki med drugim prizadenejo kite, mišice, sklepe in živčni sistem.
Danish: Navnlig bør fluoroquinoloner generelt undgås hos patienter, der tidligere har oplevet alvorlige bivirkninger ved behandling med fluoroquinolon- eller quinolon-antibiotika.
Slovenian: Pomembno je, da se je treba uporabi fluorokinolonov na splošno izogibati pri bolnikih, ki so v preteklosti že imeli resne neželene učinke zaradi uporabe fluorokinolonskih ali kinolonskih antibiotikov.
Danish: Invaliderende og potentielt permanente bivirkninger fører til suspendering eller begrænsninger af quinolon- og fluoroquinolon-antibiotika
Slovenian: Neželeni učinki, ki povzročajo nezmožnost ali nesposobnost in so lahko trajni, vzrok za začasni umik dovoljenj za promet z zdravili s kinolonskimi in fluorokinolonskimi antibiotiki ali omejitev njihove uporabe
Danish: o hvis du oplever smerter, prikkende eller stikkende fornemmelse, snurren, kildren, følelsesløshed eller brændende fornemmelse, svaghed (navnlig i ben og arme)
Slovenian: o če začutite bolečine, mravljinčenje ali zbadanje, ščemenje, draženje, odrevenelost ali pekočo bolečino ali šibkost, zlasti v nogah in rokah;
Danish: • Alvorlige bivirkninger omfatter tendinitis, senebrud, artralgi, smerter i ekstremiteterne, gangforstyrrelser, neuropatier forbundet med paræstesi, depression, træthed, nedsat hukommelse, søvnforstyrrelser, nedsat hørelse og syn og forstyrret smags- og lugtesans.
Slovenian: • Med resne neželene učinke spadajo tendonitis, pretrganje kite, artralgija, bolečine v okončinah, motnje pri hoji, nevropatije, povezane s parestezijo, depresija, utrujenost, slabše pomnjenje, težave s spanjem ter okvare sluha, vida, okusa in voha.
Danish: o hvis du oplever hævelse i skuldre, arme eller ben, gangbesvær, træthed eller nedtrykthed eller problemer med hukommelse, søvn, syn, hørelse eller forstyrret smags- eller lugtesans.
Slovenian: o če vam zatečejo ramena, roke ali noge, težko hodite, se počutite utrujene ali depresivne ali imate težave s pomnjenjem ali spanjem ali če opazite spremembe vida, okusa, voha ali sluha.
Danish: • Du kan være mere tilbøjelig til at opleve ledsmerter/ledhævelse eller seneskade, hvis du er over 60 år, hvis du har nedsat nyrefunktion, eller hvis du har fået en organtransplantation.
Slovenian: • Če ste starejši od 60 let, vaše ledvice slabo delujejo ali imate presajen organ, ste lahko dovzetnejši za bolečine ali otekline sklepov ali poškodbe kit.
Danish: • Disse alvorlige bivirkninger omfatter betændte eller iturevne sener, muskelsmerter eller muskelsvaghed, ledsmerter eller hævede led, gangbesvær, prikkende og stikkende fornemmelse, brændende smerte, træthed, depression, problemer med hukommelse, søvn, syn og hørelse samt forstyrret smags- og lugtesans.
Slovenian: • Med resne neželene učinke spadajo vneta ali strgana kita, bolečine v mišicah ali šibkost mišic, bolečine v sklepih ali zatekanje sklepov, težave s hojo, občutek mravljinčenja in zbadanja, pekoča bolečina, utrujenost, depresija, težave s pomnjenjem, spanjem, vidom in sluhom ter spremenjen okus in voh.
Danish: • Du bør ikke tage et fluoroquinolon-lægemiddel, hvis du tidligere har haft en alvorlig bivirkning ved behandling med et fluoroquinolon- eller quinolon-lægemiddel - fortæl det altid til lægen.
Slovenian: • Če ste v preteklosti že imeli resne neželene učinke zaradi uporabe fluorokinolonskega ali kinolonskega zdravila, ne smete jemati fluorokinolonskega zdravila in se morate nemudoma posvetovati z zdravnikom.
Danish: • Et ajourført produktresumé bør konsulteres for at tjekke de godkendte indikationer, når det overvejes at iværksætte behandling med et fluoroquinolon-lægemiddel.
Slovenian: • Pri razmisleku o uporabi zdravljenja s fluorokinolonskim zdravilom je treba upoštevati odobrene indikacije v posodobljenem povzetku glavnih značilnosti zdravila, saj so bile indikacije za ta zdravila omejene.
Danish: BILAG A
Slovenian: Priloga A
Danish: Til inhalation Ampul (LDPE) 2,4 ml (100 mg/ml)
Slovenian: 240 mg inhalacijska raztopina za nebulator za inhaliranje ampula (LDPE) 2,4 ml (100 mg/ml) 56 ampul + 1 nebulator
Danish: MA (EU)-nummer (Opfindelsens) navn
Slovenian: Številka (EU) dovoljenja za promet
Danish: Indre emballage
Slovenian: Stična ovojnina Vsebina
Danish: Dette er i orden.
Slovenian: To je v redu.
Danish: Din læge vil give en yderligere forklaring.
Slovenian: Vaš zdravnik vam bo razložil več.
Danish: Der findes ingen specifik antidot.
Slovenian: Specifičnega antidota ni.
Danish: Dato for første markedsføringstilladelse: 26/03/2015
Slovenian: Datum prve odobritve: 26/03/2015
Danish: c Testet ved anvendelse af alfa på 0,05.
Slovenian: c Testirano z alfa 0,05.
Danish: Cmax (μg/ml) AUC(0-24) (µg•t/ml)
Slovenian: Cmax (μg/ml) AUC(0-24) (µg•h/ml)
Danish: Ampullen er kun mærket på engelsk.
Slovenian: Ampula ima le nalepko v angleščini.
Danish: Deres hyppighed kan ikke estimeres ud fra forhåndenværende data.
Slovenian: Njihove pogostnosti ni mogoče oceniti iz razpoložljivih podatkov.
Danish: Symptomer er angivet i afsnit 4.
Slovenian: Simptomi so našteti v poglavju 4.
Danish: Behandlingen vil starte igen.
Slovenian: Zdravljenje se bo nadaljevalo.
Danish: Gentag cyklus
Slovenian: Ponovitev cikla
Danish: Oplysningerne på ampullen er:
Slovenian: Podatki na ampuli so:
Danish: - Depression eller psykiske problemer.
Slovenian: - Depresija ali duševne zdravstvene težave
Danish: Hovedstudie - studie 209 (kernefase, ITT)
Slovenian: Osrednja študija - študija 209 (osrednja faza; ITT)
Danish: Patienten skal observeres og passende hydrering opretholdes.
Slovenian: Bolnika je treba opazovati in ga ohranjati primerno hidriranega.
Danish: Via Martin Luther King, 13 20060 Pessano con Bornago (MI) Italien
Slovenian: Via Martin Luther King, 13 20060 Pessano con Bornago (MI) Italija
Danish: Studie 204 (ITT) a
Slovenian: Študija 204 (ITT) a
Danish: I denne situation skal du informere lægen snarest muligt.
Slovenian: V tem primeru čim prej obvestite zdravnika.
Danish: Undgå al unødvendig motion, da det kan øge risikoen for en senebristning.
Slovenian: Izogibajte se morebitni nepotrebni vadbi, saj lahko poveča tveganje za pretrganje tetive.
Danish: - Resistens over for antibiotika
Slovenian: - Odpornost na antibiotike
Danish: Dornase alfa,
Slovenian: 2. dornaza alfa,
Danish: Nedenfor er anført en grundlæggende brugsanvisning.
Slovenian: Spodaj so navedena osnovna navodila za uporabo.
Danish: Vigtige oplysninger, du skal kende, før du starter - Hver ampul er udelukkende til engangsbrug.
Slovenian: Pomembne informacije, ki jih morate vedeti pred začetkom - Vsaka ampula je samo za enkratno uporabo.
Danish: Lægen skal måske foretage regelmæssige blodtests for at kontrollere, hvor godt dit blod størkner.
Slovenian: Vaš zdravnik bo morda redno opravljal krvne preiskave, s katerimi bo ugotovil, kako dobro se vaša kri strjuje.
Danish: Disse fund var mest markante hos unge dyr.
Slovenian: Ta učinek je bil izrazitejši pri mladih živalih.
Danish: - Forkerte testresultater
Slovenian: - Napačni rezultati preiskav
Danish: Langvarige, invaliderende og potentielt irreversible alvorlige bivirkninger
Slovenian: Dolgotrajni, onesposabljajoči in potencialno ireverzibilni neželeni učinki
Danish: Hvis infektionen ikke behandles korrekt, vil den fortsætte med at beskadige lungerne, hvilket medfører yderligere problemer med vejrtrækningen.
Slovenian: Če se okužba ne zdravi ustrezno, še naprej kvari pljuča in tako povzroča nadaljnje težave z dihanjem.
Danish: - En kraftig allergisk reaktion.
Slovenian: - Huda alergijska reakcija.
Danish: c Non-inferioritet blev testet ved anvendelse af en præspecificeret, fast non-inferioritetsmargin på 4% på dag 28
Slovenian: c Neinferiornost je bila testirana z vnaprej specificirano, 4-odstotno fiksno mejo neinferiornosti na 28. dan
Danish: Ca. 30 til 40% af levofloxacin bindes til serumprotein.
Slovenian: Približno 30% do 40% levofloksacina je vezanega na beljakovine v serumu.
Danish: Der skal tages hensyn til officielle retningslinjer for korrekt brug af antibakterielle midler.
Slovenian: Pri zdravljenju je treba upoštevati uradne smernice o ustrezni uporabi protibakterijskih zdravil.
Danish: e P-værdi bestemt ved anvendelse af en log-rank-test.
Slovenian: e Vrednost P je bila določena s testom log-rank.
Danish: Forventet FEV1-procent
Slovenian: Napovedani odstotek FEV1
Danish: MARKEDSFØRINGSTILLADELSESNUMMER (-NUMRE) EU/1/14/973/001
Slovenian: ŠTEVILKA(E) DOVOLJENJA (DOVOLJENJ) ZA PROMET EU/1/14/973/001
Danish: Interaktion med CYP-hæmmere eller induktorer forventes derfor ikke.
Slovenian: Medsebojnega delovanja z zaviralci ali induktorji CYP zato ni pričakovati.
Danish: Patienter, der oplever sådanne symptomer, skal rådes til ikke at føre motorkøretøj eller betjene maskiner.
Slovenian: Bolnikom, pri katerih se ti simptomi pojavijo, je treba svetovati, naj ne vozijo in ne uporabljajo strojev.
Danish: TIS 300 mg to gange dagligt N = 93
Slovenian: TIS 300 mg dvakrat na dan N = 93
Danish: Hvis der forekommer superinfektion under behandlingen, skal der iværksættes passende foranstaltninger.
Slovenian: Če se med zdravljenjem pojavi superinfekcija, je treba ustrezno ukrepati.
Danish: Ældre patienter og kvinder kan være mere følsomme over for QTc-forlængende lægemidler.
Slovenian: Starejši bolniki in ženske so morda bolj občutljivi na zdravila, ki podaljšajo interval QTc.
Danish: Forebyggelse af lyssensibilisering
Slovenian: Preprečitev fotosensibilizacije
Danish: Probenecid og cimetidin
Slovenian: Probenecid in cimetidin
Danish: ≥ 12 til < 18 år, n (%) ≥ 18 år, n (%)
Slovenian: ≥ 12 do < 18 let, n (%) ≥ 18 let, n (%)
Danish: I tilfælde af overdosering skal der iværksættes symptomatisk behandling.
Slovenian: V primeru prevelikega odmerjanja je treba uvesti simptomatsko zdravljenje.
Danish: Smerter (herunder smerter i ryg, bryst og ekstremiteter)
Slovenian: bolečine (vključno z bolečinami v hrbtu, prsnem košu in udih)
Danish: 4.8, 5.1 og 5.2, men der kan ikke gives nogen anbefalinger vedrørende dosering.
Slovenian: Podatki, ki so trenutno na voljo, so opisani v poglavjih 4.8, 5.1, 5.2 in 5.3, vendar priporočil o odmerjanju ni mogoče dati.
Danish: Disse virkninger kan tilskrives hæmning af topoisomerase II.
Slovenian: Te učinke je mogoče pripisati zaviranju topoizomeraze II.
Danish: 1) Sørg for, at Zirela-nebulisatorhåndsættet er placeret på en plan og stabil overflade.
Slovenian: 1) Prepričajte se, da je nebulator Zirela postavljen na ravno in stabilno površino.
Danish: 6) Når al medicinen er inhaleret, vil du høre to "bip", som betyder, at behandlingen er færdig.
Slovenian: 6) Ko je dostavljeno vse zdravilo, boste slišali dva piska, kar pomeni, da je zdravljenje končano.
Danish: Bakterier kan over tid blive resistente over for behandling med et antibiotikum.
Slovenian: Sčasoma lahko bakterije postanejo odporne na zdravljenje z antibiotikom.
Danish: - Undlad at sluge væsken i ampullen.
Slovenian: - Tekočine v ampuli ne smete zaužiti.
Danish: Teknikker til rensning af luftvejene,
Slovenian: 3. tehnike čiščenja dihalnih poti,
Danish: Hvis det sker for dig, må du ikke køre i trafikken eller anvende værktøj eller maskiner.
Slovenian: Če opazite te učinke, ne vozite in ne uporabljajte orodja ali strojev.
Danish: Hyppighedskategorierne defineres ved anvendelse af følgende konvention: meget almindelig (≥ 1/10), almindelig (≥ 1/100 til < 1/10), ikke almindelig (≥ 1/1.000 til < 1/100), sjælden (≥ 1/10.000 til < 1/1.000), meget sjælden (< 1/10.000) og ikke kendt (kan ikke estimeres ud fra forhåndenværende data).
Slovenian: Kategorije pogostnosti so opredeljene v skladu z naslednjim dogovorom: zelo pogosti (≥ 1/10); pogosti (≥ 1/100 do < 1/10); občasni (≥ 1/1.000 do < 1/100); redki (≥ 1/10.000 do < 1/1.000); zelo redki (< 1/10.000); neznana (ni mogoče oceniti iz razpoložljivih podatkov).
Danish: Dette lægemiddel kræver ingen særlige temperaturopbevaringsbetingelser.
Slovenian: Za shranjevanje zdravila niso potrebni posebni temperaturni pogoji.
Danish: Levofloxacin kan hæmme væksten af Mycobacterium tuberculosis og kan derfor give falsk negative resultater ved bakteriologisk diagnosticering af tuberkulose.
Slovenian: Levofloksacin lahko zavira rast Mycobacterium tuberculosis in s tem povzroči lažno negativne rezultate pri bakteriološki diagnozi tuberkuloze.
Danish: i cyklus 1. d Estimater blev opnået fra en Cox proportional hazards-regressionsmodel.
Slovenian: d Ocene so bile pridobljene s pomočjo Coxovega regresijskega modela sorazmernih tveganj.
Danish: 1) Når du starter på din behandling, skal du sidde i en afslappet, oprejst stilling.
Slovenian: 1) Ob začetku zdravljenja sedite v sproščenem, vzravnanem položaju.
Danish: Foruden forsøgslægemidlet forblev patienterne på standardbehandling mod kronisk lungeinfektion.
Slovenian: Poleg študijskega zdravila so bolniki še naprej prejemali standardno oskrbo za kronično okužbo pljuč.
Danish: Hvis du har slugt indholdet i ampullen, er der ingen grund til bekymring, men du skal fortælle det til lægen så hurtigt som muligt.
Slovenian: Če vsebino ampule zaužijete, ne skrbite, a to čim prej povejte zdravniku.
Danish: I det "kreppede område" på begge sider af ampulunderdelen LOT
Slovenian: "Stisnjen del" na obeh straneh spodnjega dela ampule Lot
Danish: Din risiko er øget, hvis du er ældre (over 60 år), har gennemgået en organtransplantation, har nyreproblemer, eller hvis du bliver behandlet med kortikosteroider.
Slovenian: Tveganje se poveča, če ste starejši (nad 60 let), so vam presadili organ, imate težave z delovanjem ledvic ali se zdravite s kortikosteroidi.
Danish: Parameter
Slovenian: Parametri
Danish: • Ukorrigeret elektrolyt-ubalance (f.eks. hypokaliæmi, hypomagnesiæmi).
Slovenian: • nekorigiranem neravnovesju elektrolitov (npr. pri hipokaliemiji, hipomagneziemiji),
Danish: Behandlingsforskel a
Slovenian: Razlika v zdravljenju na
Danish: Brug ikke lægemidlet efter den udløbsdato, der står på ampullen, foliebrevet og æskerne efter Exp. Udløbsdatoen er den sidste dag i den nævnte måned.
Slovenian: Tega zdravila ne smete uporabljati po datumu izteka roka uporabnosti, ki je naveden na ampuli, vrečici iz folije in škatlah poleg oznake EXP. Rok uporabnosti zdravila se izteče na zadnji dan navedenega meseca.
Danish: Det/de påvirkede lem(mer) skal behandles på passende vis (f.eks. immobilisering).
Slovenian: Prizadeto okončino ali okončine je treba ustrezno obravnavati (npr. imobilizacija).
Danish: Hver ampul er udelukkende til engangsbrug.
Slovenian: Vsaka ampula je samo za enkratno uporabo.
Danish: Anbring patienten i en afslappet, oprejst stilling.
Slovenian: Bolnik naj sedi v sproščenem, pokončnem položaju.
Danish: Hvis det næsten er tidspunktet for din næste dosis, skal du dog springe den glemte dosis over.
Slovenian: Če je že skoraj čas za naslednji odmerek, preskočite odmerek, ki ste ga pozabili uporabiti.
Danish: Lægemidlet leveres i små 3 ml plastampuller.
Slovenian: Zdravilo je na voljo v majhnih 3 ml plastičnih ampulah.
Danish: ** Se afsnit nedenfor for yderligere oplysninger.
Slovenian: ** Za več podrobnosti glejte spodnji odstavek.
Danish: Ydre æske
Slovenian: Zunanja škatla
Danish: 5) Træk vejret normalt (ånd ind og ud) gennem mundstykket.
Slovenian: Slika 3 5) Normalno dihajte (vdihavajte in izdihavajte) skozi ustnik.
Danish: - Superinfektioner
Slovenian: - Superinfekcije
Danish: Quinsair bør ikke anvendes til børn og unge under 18 år, da der ikke er nok oplysninger om anvendelsen heraf til denne aldersgruppe.
Slovenian: Otroci in mladostniki, stari manj kot 18 let, zdravila Quinsair ne smejo uporabljati, saj ni dovolj podatkov o uporabi v tej starostni skupini.
Danish: De opnåede resultater for det primære endepunkt og de sekundære nøgleendepunkter er vist i tabel 2.
Slovenian: Pridobljeni rezultati za primarne in ključne sekundarne opazovane dogodke so predstavljeni v preglednici 2.
Danish: 4) Hold fortsat håndsættet vandret, anbring mundstykket i munden, og luk dine læber omkring det (figur 3).
Slovenian: 4) Nebulator držite ravno, dajte ustnik v usta in okoli njega zaprite ustnice (slika 3).
Danish: Undertiden kan man under en langvarig behandling med et antibiotikum få en anden infektion, der skyldes en anden bakterie, der ikke påvirkes af det pågældende antibiokum (superinfektion).
Slovenian: Dolgotrajno zdravljenje z antibiotiki lahko včasih pomeni, da boste dobili še drugo okužbo, ki jo povzroča druga bakterija, na katero antibiotik ne vpliva (superinfekcija).
Danish: Det kan være nødvendigt at bekræfte positive opiatscreeninger ved hjælp af mere specifikke metoder.
Slovenian: Za potrditev pozitivnih izsledkov opiatov je morda treba uporabiti bolj specifično metodo.
Danish: Baseline-gennemsnit (SD) 56,32 (15,906) 56,53 (15,748) 52,4 (13,42) Relativ ændring fra baseline til dag 28
Slovenian: Povprečno izhodišče (SD) 56,32 (15,906) 56,53 (15,748) 52,4 (13,42) Relativna sprememba od izhodišča do 28. dneva
Danish: Hvis du er diabetiker, skal du holde omhyggeligt øje med dine blodsukkerniveauer.
Slovenian: Če ste sladkorni bolnik, morate natančno spremljati svoje ravni glukoze v krvi.
Danish: Via Palermo, 26/A 43122 Parma
Slovenian: Chiesi Farmaceutici S.p.A, Via Palermo, 26/A 43122 Parma
Danish: • Hjertesygdom (f.eks. hjerteinsufficiens, myokardieinfarkt, bradykardi).
Slovenian: • boleznih srca (npr. srčnem popuščanju, miokardnem infarktu, bradikardiji).
Danish: Hvis du bruger flere forskellige inhalatorer og andre behandlinger mod cystisk fibrose?
Slovenian: Kaj, če uporabljam več različnih inhalatorjev in druga zdravila za cistično fibrozo?
Danish: hvis du tidligere har haft et tilfælde af aortadissektion (en rift i aortavæggen).
Slovenian: če ste že kdaj doživeli epizodo aortne disekcije (raztrganina aortne stene);
Danish: Parametrene, der er forbundet med de antibakterielle virkninger af levofloxacin, er Cmax/MIC- og AUC/MIC-forholdene (Cmax = maksimal koncentration på infektionsstedet, AUC = areal under kurven og MIC = minimal hæmmende koncentration).
Slovenian: Parametra, povezana s protibakterijskimi učinki levofloksacina, sta razmerji Cmax/MIC in AUC/MIC (Cmax = največja koncentracija na mestu okužbe, AUC = površina pod krivuljo (area under the curve) in MIC = minimalna inhibitorna koncentracija (minimal inhibitory concentration)).
Danish: Hos patienter, der behandles med levofloxacin, kan bestemmelse af opiater i urin give falsk positive resultater.
Slovenian: Pri bolnikih, zdravljenih s levofloksacinom, so lahko rezultati določanja opiatov v urinu lažno pozitivni.
Danish: - En sygdom, der medfører muskelsvaghed og træthed, som kaldes myasthenia gravis.
Slovenian: - Bolezen, ki povzroča mišično šibkost in utrujenost, imenovana miastenija gravis.
Danish: Nyreclearance af levofloxacin blev reduceret ved hjælp af cimetidin (24%) og probenecid (34%).
Slovenian: Ledvični očistek levofloksacina zmanjšata tako cimetidin (24%) kot tudi probenecid (34%).
Danish: På baggrund af disse begrænsede data ser der ikke ud til at være nogen klinisk relevant forskel på Quinsairs sikkerhedsprofil for disse undergrupper af den pædiatriske population i forhold til voksne.
Slovenian: Na podlagi teh omejenih podatkov ne kaže, da bi obstajale kliničino pomembne razlike v profilu varnosti zdravila Quinsair v teh podskupinah pediatrične populacije v primerjavi z odraslimi.
Danish: Inhalér dette lægemiddel mindst 15 minutter eller op til 4 timer før din næste dosis af Quinsair.
Slovenian: To zdravilo inhalirajte vsaj 15 minut ali do 4 ure pred naslednjim odmerkom zdravila Quinsair.
Danish: Indre æske
Slovenian: Notranja škatla
Danish: Udføre et ikke-inventionsstudie af sikkerheden efter markedsføring i et register over patienter med cystisk fibrose til undersøgelse af langtidssikkerhedsprofilen for Quinsair i normal klinisk praksis i EU.
Slovenian: Izvedba neintervencijske študije varnosti po pridobitvi dovoljenja za promet z zdravilom v registru bolnikov s cistično fibrozo za preučitev dolgoročnega profila varnosti za zdravilo Quinsair v običajni klinični praksi v Evropski uniji.
Danish: * Se afsnit nedenfor for yderligere oplysninger.
Slovenian: * Za več podrobnosti glejte spodnji odstavek.
Danish: - Ophostning af blod eller blodfarvet slim fra luftvejene.
Slovenian: - Izkašljevanje krvi ali krvave sluzi iz dihalnih poti.
Danish: - Vejrtrækningsproblemer, der kan være fra lette til svære (bronkospasme).
Slovenian: - Težave z dihanjem, ki so lahko blage do hude (bronhospazem).
Danish: Dette betyder, at Quinsair ikke bør anvendes til at forebygge lungeinfektioner.
Slovenian: To pomeni, da se zdravilo Quinsair ne sme uporabljati za preprečevanje pljučnih okužb.
Danish: Hvis du inhalerer Quinsair på samme tid hver dag, vil det være en hjælp for dig til at huske, hvornår du skal tage din medicin.
Slovenian: Če boste zdravilo Quinsair vsak dan inhalirali ob istem času, si boste lažje zapomnili, kdaj morate zdravilo uporabiti.
Danish: Quinsair kan gøre din hud mere følsom over for sollys.
Slovenian: Zdravilo Quinsair lahko povzroči večjo občutljivost kože na sončno svetlobo.
Danish: Behandling af disse patienter med levofloxacin bør kun påbegyndes, hvis der ikke findes alternative behandlingsmuligheder, og efter en nøje vurdering af benefit/risk-forholdet (se også pkt.
Slovenian: Zdravljenje teh bolnikov z levofloksacinom se sme uvesti le v primeru, da ni drugih možnosti zdravljenja, in po skrbni oceni razmerja med koristmi in tveganji (glejte tudi poglavje 4.3).
Danish: Herefter starter du på et nyt behandlingsforløb.
Slovenian: Nato začnite naslednji cikel zdravljenja.