FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Swedish: I den sammanslagna 6-månadersdatabasen var förekomsen av biverkningar för Seebri Breezhaler respektive placebo följande: muntorrhet 2,2 % mot 1,1 %, insomnia 1,0 % mot 0,8 % och gastroenterit 1,4 % mot 0,9 %.
Polish: W bazie zawierającej zbiorcze dane z 6 miesięcy częstość występowania suchości błony śluzowej jamy ustnej wyniosła 2,2% w porównaniu z 1,1%, częstość występowania bezsenności wyniosła 1,0% w porównaniu z 0,8%, a zapalenia żołądka i jelit 1,4% w porównaniu z 0,9%, odpowiednio dla produktu leczniczego Seebri Breezhaler i placebo.
Swedish: Muskuloskeletala systemet och bindväv Muskuloskeletal smärta
Polish: Zaburzenia mięśniowo-szkieletowe i tkanki łącznej Bóle mięśniowo-szkieletowe
Swedish: Paradoxal bronkospasm har inte observerats i kliniska studier med Seebri Breezhaler.
Polish: W badaniach klinicznych z produktem Seebri Breezhaler nie obserwowano paradoksalnego skurczu oskrzeli.
Swedish: Efter 12 veckor (primärt effektmått) ökade Seebri Breezhaler dalvärdet för FEV1 med 108 ml i 6-månadersstudien och 97 ml i 12-månadersstudien, jämfört med placebo (båda p<0,001).
Polish: Po 12 tygodniach (pierwszorzędowy punkt końcowy) produkt leczniczy Seebri Breezhaler zwiększał najmniejsze wartości FEV1 (mierzone przed przyjęciem kolejnej dawki leku) o 108 ml w badaniu trwającym 6 miesięcy oraz o 97 ml w badaniu trwającym 12 miesięcy w porównaniu z placebo (p<0,001 w obu przypadkach).
Swedish: • en Seebri Breezhaler inhalator
Polish: • Jeden inhalator Seebri Breezhaler
Swedish: Patienter med kraftig njurfunktionsnedsättning (skattad glomerulär filtrationshastighet under 30 ml//min/1,73 m2), inklusive patienter med terminal, dialyskrävande njursvikt, ska endast använda Seebri Breezhaler om den förväntade nyttan överväger den potentiella risken (se avsnitt 4.4)
Polish: U pacjentów z ciężkimi zaburzeniami czynności nerek (eGFR <30 ml/min/1,73 m2), w tym u pacjentów ze schyłkową niewydolnością nerek wymagających dializoterapii produkt leczniczy Seebri Breezhaler należy stosować wyłącznie w sytuacji, gdy przewidywane korzyści przeważają nad możliwym ryzykiem (patrz punkt 4.4).
Swedish: Seebri Breezhaler 44 mikrog inhalationspulver glykopyrronium
Polish: Seebri Breezhaler 44 µg proszek do inhalacji glikopironium
Swedish: Bruksanvisning till Seebri Breezhaler inhalator
Polish: Instrukcja użycia inhalatora Seebri Breezhaler
Swedish: Seebri Breezhaler 44 mikrogram inhalationspulver, hårda kapslar glykopyrronium (som glykopyrroniumbromid)
Polish: Seebri Breezhaler 44 mikrogramy proszek do inhalacji w kapsułkach twardych glikopironium (w postaci glikopironiowego bromku)
Swedish: Visa förpackningen med Seebri Breezhaler.
Polish: Należy pokazać lekarzowi opakowanie leku Seebri Breezhaler.
Swedish: Läs igenom hela bruksanvisningen innan Seebri Breezhaler används.
Polish: Należy zapoznać się z treścią Instrukcji użycia przed zastosowaniem leku Seebri Breezhaler.
Swedish: Enligt utvärdering med Transitional Dyspnoea Index (TDI) minskade andfåddhet statistiskt signifikant med Seebri Breezhaler, 44 mikrogram en gång dagligen.
Polish: Produkt leczniczy Seebri Breezhaler podawany w dawce 44 mikrogramów raz na dobę zmniejszał statystycznie znamiennie duszność ocenianą za pomocą wskaźnika Transition Dyspnoea Index (TDI).
Swedish: Resultaten var som följer:
Polish: Wyniki były następujące:
Swedish: Mer information om Segluromet finns på EMA:s webbplats ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Polish: Dalsze informacje na temat leku Segluromet znajdują się na stronie internetowej Agencji pod adresem: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Swedish: Segluromet finns som tabletter i fyra styrkor av ertugliflozin och metformin (2,5 mg/850 mg, 2,5 mg/1 000 mg, 7,5 mg/850 mg och 7,5 mg/1 000 mg).
Polish: Segluromet jest dostępny w postaci tabletek o 4 mocach zawierających ertugliflozynę i metforminę (2,5 mg/850 mg, 2,5 mg/1000 mg, 7,5 mg/850 mg i 7,5 mg/1000 mg).
Swedish: Dosen är en tablett två gånger om dagen, med föda.
Polish: Zalecana dawka to jedna tabletka dwa razy na dobę, przyjmowana z posiłkiem.
Swedish: Liksom för alla läkemedel övervakas de vetenskapliga uppgifterna för läkemedlet kontinuerligt.
Polish: Tak jak w przypadku wszystkich leków, dane o stosowaniu leku Segluromet są stale monitorowane.
Swedish: Det ges tillsammans med kost och motion till följande patienter:
Polish: Lek stosuje się wraz z dietą i ćwiczeniami fizycznymi u następujących pacjentów:
Swedish: Segluromet (ertugliflozin/metforminhydroklorid)
Polish: Segluromet (ertugliflozyna / metforminy chlorowodorek)
Swedish: De vanligaste biverkningarna som orsakas av Segluromet (kan uppträda hos fler än 1 av 10 personer) är svampinfektioner i slidan och andra infektioner i kvinnans reproduktionsorgan, samt tarmproblem såsom illamående, kräkning, diarré, buksmärta och aptitförlust.
Polish: Najczęstsze działania niepożądane związane ze stosowaniem leku Segluromet (mogące wystąpić u więcej niż 1 osoby na 10) to zakażenia grzybicze pochwy i inne zakażenia żeńskiego układu rozrodczego oraz dolegliwości żołądkowo-jelitowe takie jak nudności, wymioty, biegunka, ból brzucha i utrata apetytu.
Swedish: Vad är Segluromet och vad används det för?
Polish: Co to jest lek Segluromet i w jakim celu się go stosuje
Swedish: Det får heller inte ges till patienter med allvarliga njurproblem eller vissa hjärt-, cirkulations-, andnings- eller leverproblem eller till patienter som dricker för mycket alkohol.
Polish: Nie wolno go także stosować u pacjentów z poważnymi zaburzeniami czynności nerek oraz niektórymi chorobami serca, układu krążenia, układu oddechowego lub wątroby oraz u pacjentów spożywających nadmierne ilości alkoholu.
Swedish: Europeiska läkemedelsmyndigheten fann att fördelarna med Segluromet är större än riskerna och att Segluromet kan godkännas för försäljning i EU.
Polish: Europejska Agencja Leków (EMA) uznała, że korzyści płynące ze stosowania leku Segluromet przewyższają ryzyko i może on być dopuszczony do stosowania w UE.
Swedish: Studierna undersökte främst effekterna på nivåerna av HbA1c (ett mått på blodsockret) efter sex månaders eller ett års behandling.
Polish: W badaniach obserwowano głównie wpływ na stężenie HbA1c (miernik stężenia glukozy we krwi) po 6 miesiącach lub jednym roku leczenia.
Swedish: • Patienter som redan tar ertugliflozin och metformin som separata tabletter.
Polish: • u pacjentów przyjmujących już ertugliflozynę i metforminę w postaci osobnych tabletek.
Swedish: Detta gör den genom att blockera ett protein i njurarna (kallas SGLT2) som normalt för tillbaka sockret till blodet från njurarna.
Polish: Działanie to polega na blokowaniu białka w nerkach (zwanego SGLT2), które zwykle z powrotem przekazuje glukozę z nerek do krwi.
Swedish: Segluromet innehåller två aktiva substanser, ertugliflozin och metformin.
Polish: Segluromet zawiera dwie substancje czynne: ertugliflozynę i metforminę.
Swedish: När studierna inleddes låg patienternas HbA1c på över 7 procentenheter.
Polish: Na początku badań poziom HbA1c u pacjentów wynosił powyżej 7 punktów procentowych.
Swedish: Typ 2-diabetes är en sjukdom där kroppen inte producerar tillräckligt med insulin för att reglera blodsockernivåerna eller inte kan använda insulinet effektivt.
Polish: Cukrzyca typu 2 jest chorobą, w przebiegu której organizm nie produkuje wystarczających ilości insuliny do kontrolowania poziomu glukozy we krwi lub organizm nie jest w stanie skutecznie wykorzystać insuliny.
Swedish: Vad görs för att garantera säker och effektiv användning av Segluromet?
Polish: Środki podejmowane w celu zapewnienia bezpiecznego i skutecznego stosowania leku Segluromet
Swedish: Segluromet kan också hjälpa vissa patienter att gå ner i vikt.
Polish: Segluromet może także pomóc w obniżeniu masy ciała u niektórych pacjentów.
Swedish: Fyra huvudstudier på över 3 600 patienter med typ 2-diabetes har visat att tillägg av ertugliflozin till metformin hjälper till att sänka blodsockernivåerna när metformin inte fungerar tillräckligt bra.
Polish: W czterech badaniach głównych z udziałem ponad 3600 pacjentów z cukrzycą typu 2 wykazano, że dodanie ertugliflozyny do metforminy pomaga obniżyć stężenie glukozy, kiedy metformina nie działa wystarczająco dobrze.
Swedish: Segluromet är inte lika effektivt hos patienter med måttligt nedsatt njurfunktion och bör därför inte sättas in till dessa patienter.
Polish: Lek Segluromet ma mniejszą skuteczność u pacjentów z umiarkowanymi zaburzeniami czynności nerek i z tego względu nie należy rozpoczynać jego stosowania u takich pacjentów.
Swedish: En lägre dos av ertugliflozin 5 mg var mindre effektiv.
Polish: Mniej skuteczna była niższa dawka ertugliflozyny - 5 mg.
Swedish: Mer information om Segluromet
Polish: Inne informacje dotyczące leku Segluromet
Swedish: Segluromet får inte ges till patienter med oreglerad diabetes med allvarliga symtom som leder till höga halter av syra i blodet.
Polish: Leku Segluromet nie wolno stosować u pacjentów z niewyrównaną cukrzycą z ciężkimi objawami prowadzącymi do wysokiego stężenia kwasów we krwi.
Swedish: • Patienter vars blodsockernivåer inte regleras väl av den högsta dosen metformin som de kan ta.
Polish: • u pacjentów, u których stężenie glukozy nie jest dobrze kontrolowane za pomocą najwyższej dawki metforminy, jaką mogą przyjmować;
Swedish: Biverkningar som har rapporterats för Segluromet utvärderas noggrant och nödvändiga åtgärder för att skydda patienter vidtas.
Polish: Zgłaszane działania niepożądane leku Segluromet są starannie oceniane i podejmowane są wszystkie czynności konieczne do ochrony pacjentów.
Swedish: Metformin verkar däremot främst genom att blockera produktionen av socker i kroppen och genom att minska sockerupptaget i tarmarna.
Polish: Z kolei działanie metforminy polega głównie na blokowaniu wytwarzania glukozy w organizmie i zmniejszaniu wchłaniania glukozy w jelitach.
Swedish: De två aktiva substanserna i Segluromet, ertugliflozin och metformin, verkar på olika sätt för att sänka blodsockernivåerna.
Polish: Dwie substancje czynne leku Segluromet - ertugliflozyna i metformina, działają na różne sposoby, aby obniżyć stężenie glukozy.
Swedish: Segluromet är ett läkemedel som används för att reglera blodsockernivåerna hos vuxna med typ 2diabetes.
Polish: Segluromet jest lekiem stosowanym do kontrolowania stężenia glukozy (cukru) we krwi u osób dorosłych z cukrzycą typu 2.
Swedish: Studier har visat att Segluromet kan hjälpa till att sänka blodsockernivåerna hos patienter vars behandling med metformin inte fungerar som den ska, också hos dem som tar ett annat diabetesläkemedel som tillägg till metformin.
Polish: W badaniach wykazano, że Segluromet może pomóc obniżyć stężenie glukozy u pacjentów, u których metformina nie działa wystarczająco dobrze, w tym u osób przyjmujących inny lek przeciwcukrzycowy oprócz metforminy.
Swedish: Vilka fördelar med Segluromet har visats i studierna?
Polish: Korzyści ze stosowania leku Segluromet wykazane w badaniach
Swedish: • Patienter som tar den högsta dosen metformin som de kan ta och som dessutom tar ett annat diabetesläkemedel.
Polish: • u pacjentów stosujących najwyższą dawkę metforminy, jaką mogą przyjmować wraz z innym lekiem przeciwcukrzycowym;
Swedish: För att få mer information om hur du använder Segluromet, läs bipacksedeln eller tala med läkare eller apotekspersonal.
Polish: Więcej informacji o sposobie stosowania leku Segluromet znajduje się w ulotce dla pacjenta lub udzieli ich lekarz lub farmaceuta.
Swedish: Behandling påbörjas inte om njurfunktionen är dålig.
Polish: W przypadku osłabionej czynności nerek leczenie nie zostanie rozpoczęte.
Swedish: • I den andra studien fann man att tillägg av ertugliflozin till en kombination av sitagliptin (ett annat diabetesläkemedel) och metformin hade större effekt än placebo.
Polish: • W drugim badaniu stwierdzono, że dodanie ertugliflozyny do kombinacji sitagliptyny (inny lek przeciwcukrzycowy) i metforminy było skuteczniejsze od placebo.
Swedish: Läkaren kommer att kontrollera hur väl patientens njurar fungerar före behandlingen och en gång om året under behandlingen.
Polish: Przed leczeniem, a następnie raz w roku w trakcie leczenia lekarz skontroluje pracę nerek u pacjenta.
Swedish: Vilken styrka av Segluromet tablett som ska användas beror på hur väl patientens blodsockernivåer regleras.
Polish: Stosowana moc tabletek Segluromet zależy od tego, jak dobrze kontrolowane jest stężenie glukozy u danego pacjenta.
Swedish: I denna studie sjönk HbA1c-nivåerna med 0,6 enheter med ertugliflozin och 0,7 enheter med glimepirid.
Polish: W tym badaniu poziom HbA1c obniżył się o 0,6 punktu po zastosowaniu ertugliflozyny i o 0,7 punktu po zastosowaniu glimepirydu.
Swedish: Hur används Segluromet?
Polish: Jak stosować lek Segluromet
Swedish: Rekommendationer och försiktighetsåtgärder som hälso- och sjukvårdpersonal och patienter ska iaktta för säker och effektiv användning av Segluromet har tagits med i produktresumén och bipacksedeln.
Polish: W celu zapewnienia bezpiecznego i skutecznego stosowania leku Segluromet w Charakterystyce Produktu Leczniczego i w Ulotce dla pacjenta zawarto zalecenia i środki ostrożności przeznaczone dla personelu medycznego i pacjentów.
Swedish: • I den första studien fann man att HbA1c-nivåerna sjönk med cirka 0,8 enheter hos patienter som tog en kombination av ertugliflozin och metformin, jämfört med sänkningar på 0,03 när placebo (en overksam behandling) tillsattes till metformin.
Polish: • W pierwszym badaniu stwierdzono, że u pacjentów przyjmujących kombinację ertugliflozyny i metforminy poziom HbA1c obniżył się o około 0,8 punktu, w porównaniu z obniżeniem o 0,03 po dodaniu do metforminy placebo (leczenie pozorowane).
Swedish: Segluromet är receptbelagt.
Polish: Lek jest wydawany wyłącznie na receptę.
Swedish: Sammanfattning av Segluromet och varför det är godkänt inom EU
Polish: Przegląd wiedzy na temat leku Segluromet i uzasadnienie udzielenia Pozwolenia na dopuszczenie do obrotu w UE
Swedish: HbA1c-nivåerna sjönk med mellan 0,8 och 0,9 procentenheter när ertugliflozin tillsattes, jämfört med en sänkning på 0,1 med placebo.
Polish: Po dodaniu ertugliflozyny stężenia HbA1c obniżyły się o 0,8-0,9 punktu procentowego, podczas gdy dla placebo spadek wynosił 0,1 punktu.
Swedish: Förutom sänkta blodsockernivåer visade studierna slutligen att tillägg av ertugliflozin till metformin hjälpte patienter att gå ner i vikt.
Polish: Badania wykazały ponadto, że poza obniżeniem stężenia glukozy dodanie ertugliflozyny do metforminy pomagało w obniżeniu masy ciała u pacjentów.
Swedish: • I den tredje studien fann man att en kombination av ertugliflozin vid en dos på 15 mg och metformin hade ungefär samma effekt som en kombination av metformin och ett annat diabetesläkemedel, glimepirid.
Polish: • W trzecim badaniu stwierdzono, że kombinacja ertugliflozyny w dawce 15 mg z metforminą była mniej więcej tak samo skuteczna jak kombinacja metforminy z innym lekiem przeciwcukrzycowymglimepirydem.
Swedish: • I den fjärde studien fann man att tillägg av ertugliflozin till patienter som tog metformin hade samma effekt som tillägg av sitagliptin, där HbA1c-nivåerna sjönk med cirka 1 enhet med båda behandlingarna.
Polish: • W czwartym badaniu stwierdzono, że u pacjentów przyjmujących metforminę dodanie ertugliflozyny było równie skuteczne jak dodanie sitagliptyny; w obu przypadkach stężenie HbA1c obniżyło się o około 1 punkt.
Swedish: Hur verkar Segluromet?
Polish: Jak działa lek Segluromet
Swedish: Dosen av Segluromet kan sänkas eller kan avbrytas om inte njurarna fungerar tillräckligt väl.
Polish: W przypadku nieprawidłowej pracy nerek dawka leku Segluromet może zostać zmniejszona albo leczenie może zostać przerwane.
Swedish: HbA1c-nivåerna sjönk med ytterligare 0,5 enheter när båda läkemedlen tillsattes till metformin.
Polish: Po dodaniu obu leków do metforminy stężenie HbA1c obniżyło się o kolejne 0,5 punktu.
Swedish: Ertugliflozin hjälper till att sänka blodsockernivåerna genom att öka mängden socker som passerar ut i patientens urin.
Polish: Ertugliflozyna pomaga obniżyć stężenie glukozy we krwi, powodując wydalanie glukozy z moczem.
Swedish: Inga särskilda krav.
Polish: Bez specjalnych wymagań.
Swedish: • är 65 år eller äldre.
Polish: • są w wieku 65 lat lub starsi
Swedish: De flesta händelserna var lindriga eller måttliga och inget allvarligt fall rapporterades.
Polish: Większość zdarzeń miała charakter łagodny lub umiarkowany i nie zgłoszono żadnego ciężkiego przypadku.
Swedish: Datum för det första godkännandet: 23 mars 2018
Polish: Data wydania pierwszego pozwolenia na dopuszczenie do obrotu: 23 marca 2018 r.
Swedish: • om du dricker för mycket alkohol (antingen regelbundet eller då och då).
Polish: • jeśli pacjent spożywa nadmierne ilości alkoholu (albo regularnie, albo od czasu do czasu).
Swedish: †, 95 % KI)
Polish: †, 95% CI)
Swedish: Barn och ungdomar under 18 år ska inte ta detta läkemedel.
Polish: Dzieci i młodzież w wieku poniżej 18 lat nie powinni przyjmować tego leku.
Swedish: Tid behandlades som en kategorisk variabel.
Polish: Punkt czasowy traktowano, jako zmienną kategorialną.
Swedish: , förhöjt hemoglobin ß,1
Polish: , zwiększenie stężenia hemoglobiny ß,1
Swedish: • snabb och djup andning
Polish: • szybki i głęboki oddech
Swedish: Det är inte känt om detta läkemedel är säkert och effektivt när det används hos barn och ungdomar under 18 års ålder.
Polish: Nie wiadomo, czy lek ten jest bezpieczny i skuteczny w przypadku stosowania u dzieci i młodzieży w wieku poniżej 18 lat.
Swedish: • Det är bäst att ta tabletten i samband med en måltid.
Polish: • Tabletkę najlepiej przyjmować podczas posiłku.
Swedish: Tala särskilt om för läkaren:
Polish: Szczególnie ważne jest poinformowanie lekarza:
Swedish: Rekommenderas ej.
Polish: Nie zaleca się.
Swedish: COX-2-hämmare, såsom ibuprofen och celecoxib).
Polish: COX-2, takie jak ibuprofen i celekoksyb).
Swedish: Del av ett multipack, kan inte säljas separat.
Polish: Element opakowania zbiorczego, nie może być sprzedawany osobno.
Swedish: I denna population var incidensen av svår hypoglykemi 0,4 % i vardera gruppen.
Polish: W tej populacji częstość występowania ciężkiej hipoglikemii wynosiła 0,4% w każdej grupie.
Swedish: Effekterna på njurar och skelett hade inte reverserats fullt ut efter 1 månads återhämtningstid.
Polish: Wpływ na nerki i kości nie był w pełni odwracalny po miesięcznym okresie rekonwalescencji.
Swedish: Patienterna ska monitoreras och behandlas efter behov.
Polish: Pacjentów należy monitorować i odpowiednio leczyć.
Swedish: • Metformin tillhör en grupp av läkemedel som kallas biguanider.
Polish: • Metformina należy do grupy leków nazywanych biguanidami.
Swedish: (För studiedata avseende kombinationsbehandlingar och effekter på glykemisk kontroll, se avsnitt 4.4, 4.5 och 5.1.)
Polish: (Wyniki badań dotyczące leczenia skojarzonego i wpływu na kontrolę glikemii patrz punkty 4.4, 4.5 i 5.1).
Swedish: Metformin tränger in i erytrocyter.
Polish: Metformina przenika do erytrocytów.
Swedish: Segluromet ska inte användas för att behandla denna sjukdom.
Polish: Leku Segluromet nie należy stosować w leczeniu tej choroby.
Swedish: Effekter av ålder, kroppsvikt, kön och etnicitet
Polish: Wpływ wieku, masy ciała, płci i rasy
Swedish: Om du är gravid, tala med läkare om det bästa sättet att kontrollera ditt blodsocker medan du är gravid.
Polish: Jeżeli pacjentka jest w ciąży powinna porozmawiać z lekarzem na temat najlepszego sposobu kontrolowania stężenia cukru we krwi w okresie ciąży.
Swedish: Alternativa metoder att övervaka den glykemiska kontrollen ska användas.
Polish: Do monitorowania stopnia kontroli glikemii należy zastosować metody alternatywne.
Swedish: Typ 2-diabetes är en sjukdom som innebär att din kropp inte producerar tillräckligt med insulin, eller att det insulin som din kropp producerar inte fungerar lika bra som det borde.
Polish: Cukrzyca typu 2 to choroba w przebiegu której organizm nie wytwarza wystarczającej ilości insuliny lub insulina wytwarzana w organizmie nie działa tak jak powinna.
Swedish: p< 0,001 jämfört med kontrollgruppen.
Polish: p < 0,001 w porównaniu z grupą kontrolną.
Swedish: Non-inferiority konstateras när den övre gränsen för det tvåsidiga 95 % konfidensintervallet (KI) för den genomsnittliga skillnaden är mindre än 0,3 %.
Polish: Co najmniej równoważność stwierdza się, jeśli górna granica dwustronnego 95% przedziału ufności (CI) dla średniej różnicy wynosi poniżej 0,3%.
Swedish: Den maximala dygnsdosen av metformin ska helst delas upp i 2-3 dagliga doser.
Polish: Maksymalna dawka dobowa metforminy powinna być optymalnie dzielona na 2-3 dawki na dobę.
Swedish: Uttorkning (förlust av för mycket vatten från kroppen; vanlig, kan förekomma hos upp till 1 av 10 användare)
Polish: Odwodnienie (znaczna utrata wody z organizmu; często, może występować nie częściej niż u 1 osoby na 10)
Swedish: Tala med läkare om det bästa sättet att ge ditt barn mat om du tar detta läkemedel.
Polish: Należy porozmawiać z lekarzem na temat najlepszego sposobu karmienia dziecka podczas stosowania tego leku.
Swedish: • Svälj tabletten; om du har svårigheter att svälja kan tabletten delas eller krossas.
Polish: • Tabletkę należy połykać; w przypadku trudności w połykaniu tabletkę można przełamać lub pokruszyć.
Swedish: Använd inte detta läkemedel om förpackningen är skadad eller visar tecken på åverkan.
Polish: Nie stosować tego leku, jeśli opakowanie jest uszkodzone lub nosi ślady świadczące o naruszeniu zawartości.
Swedish: Frekvenskategorierna definieras enligt följande konvention: mycket vanliga (≥ 1/10), vanliga (≥ 1/100, < 1/10), mindre vanliga (≥ 1/1 000, < 1/100), sällsynta (≥ 1/10 000, < 1/1 000), mycket sällsynta (< 1/10 000), ingen känd frekvens (kan inte beräknas från tillgängliga data).
Polish: Częstości występowania są określone następująco: bardzo często (≥ 1/10); często (≥ 1/100 do < 1/10); niezbyt często (≥ 1/1000 do <1/100); rzadko (≥ 1/10 000 do < 1/1000); bardzo rzadko (< 1/10 000) oraz częstość nieznana (częstość nie może być określona na podstawie dostępnych danych).
Swedish: • ovanlig sömnighet eller trötthet
Polish: • nietypowa senność lub zmęczenie
Swedish: • ökade halter av "ketonkroppar" i urinen eller blodet
Polish: • zwiększone stężenie „ciał ketonowych" w moczu lub krwi
Swedish: • minskade vitamin B12-nivåer.
Polish: • zmniejszone stężenie witaminy B12.
Swedish: Multipack: 196 (4 förpackningar med 49) filmdragerade tabletter
Polish: Opakowanie zbiorcze: 196 (4 opakowania po 49) tabletek powlekanych
Swedish: Mindre vanliga (kan förekomma hos upp till 1 av 100 användare)
Polish: Niezbyt często (mogą występować nie częściej niż u 1 osoby na 100)
Swedish: • Segluromet sänker blodsockernivån hos vuxna patienter (18 år och äldre) med typ 2-diabetes.
Polish: • Segluromet zmniejsza stężenie cukru we krwi u dorosłych pacjentów (w wieku 18 lat i starszych) z cukrzycą typu 2.
Swedish: • om du är allergisk mot ertugliflozin eller metformin eller något annat innehållsämne i detta läkemedel (anges i avsnitt 6).
Polish: • jeśli pacjent ma uczulenie na ertugliflozynę lub metforminę, lub którykolwiek z pozostałych składników tego leku (wymienionych w punkcie 6).
Swedish: • yrsel, vimmelkantighet eller svaghetskänsla, särskilt när du står upp
Polish: • zawroty głowy, uczucie pustki w głowie lub osłabienie, szczególnie podczas wstawania
Swedish: Fråga om sätt att motverka uttorkning.
Polish: Należy zasięgnąć porady na temat sposobów zapobiegania odwodnieniu.
Swedish: Manliga genitala svampinfektioner var vanligare bland icke-omskurna män.
Polish: Zakażenia grzybicze męskich narządów płciowych występowały częściej u nieobrzezanych mężczyzn.
Swedish: • hunger
Polish: • głód
Swedish: Patienten ska informeras och blodglukosvärdet kontrolleras oftare, särskilt i början av behandlingen med denna typ av läkemedel.
Polish: Należy poinformować o tym pacjentów i częściej kontrolować stężenie glukozy we krwi, zwłaszcza na początku leczenia takimi produktami leczniczymi.
Swedish: Tecken och symtom på lågt blodsocker kan vara:
Polish: Objawy podmiotowe i przedmiotowe niskiego stężenia cukru we krwi mogą być następujące:
Swedish: Skillnad mot sitagliptin
Polish: Różnica w porównaniu z Sitagliptyną