FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Italian: Ultimo aggiornamento di questo riassunto: 01-2015.
Lithuanian: Ši santrauka paskutinį kartą atnaujinta 2015-01.
Italian: Riassunto destinato al pubblico
Lithuanian: EPAR santrauka plačiajai visuomenei
Italian: Ulteriori informazioni sono disponibili nel riassunto del piano di gestione dei rischi.
Lithuanian: Išsamesnę informaciją galima rasti rizikos valdymo plano santraukoje.
Italian: Quali sono le misure prese per garantire l'uso sicuro ed efficace di Abasaglar?
Lithuanian: Kokios priemonės taikomos siekiant užtikrinti saugų ir veiksmingą Abasaglar vartojimą?
Italian: Per la versione completa dell'EPAR e del riassunto del piano di gestione dei rischi di Abasaglar consultare il sito web dell'Agenzia: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Lithuanian: Išsamų Abasaglar EPAR ir rizikos valdymo plano santrauką rasite agentūros interneto svetainėje adresu: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Italian: Quali benefici di Abasaglar sono stati evidenziati negli studi?
Lithuanian: Kokia Abasaglar nauda nustatyta tyrimuose?
Italian: Perché Abasaglar è approvato?
Lithuanian: Kodėl Abasaglar patvirtintas?
Italian: Ciò significa che avrebbe dovuto essere simile a un medicinale biologico (il "medicinale di riferimento") che è già stato autorizzato nell'Unione europea (UE).
Lithuanian: Tai reiškia, kad Abasaglar yra panašus į biologinį vaistą (dar vadinamą referenciniu vaistu), kurio rinkodaros Europos Sąjungoje (ES) leidimas jau suteiktas.
Italian: È stato elaborato un piano di gestione dei rischi per garantire che Abasaglar sia usato nel modo più sicuro possibile.
Lithuanian: Siekiant užtikrinti kuo saugesnį Abasaglar vartojimą, parengtas rizikos valdymo planas.
Italian: Controllando il livello di glucosio nel sangue, riduce i sintomi e le complicanze del diabete.
Lithuanian: Kontroliuojant gliukozės kiekį kraujyje, palengvėja diabeto simptomai ir sumažėja jo komplikacijų.
Italian: L'effetto indesiderato più comune di Abasaglar (che può riguardare più di 1 persona su 10) è l'ipoglicemia (bassi livelli di glucosio nel sangue).
Lithuanian: Dažniausias Abasaglar šalutinis reiškinys (galintys pasireikšti daugiau kaip 1 žmogui iš 10) yra hipoglikemija (sumažėjęs gliukozės kiekis kraujyje).
Italian: Abasaglar insulina glargina
Lithuanian: Abasaglar insulinas glarginas
Italian: È indicato nel trattamento del diabete negli adulti e nei bambini a partire dai due anni di età.
Lithuanian: Juo gydomi diabetu sergantys suaugusieji ir vaikai nuo dvejų metų.
Italian: Altre informazioni su Abasaglar
Lithuanian: Kita informacija apie Abasaglar
Italian: In base a tale piano, al riassunto delle caratteristiche del prodotto e al foglio illustrativo di Abasaglar sono state aggiunte le informazioni relative alla sicurezza, ivi comprese le opportune precauzioni che gli operatori sanitari e i pazienti devono prendere.
Lithuanian: Remiantis šiuo planu, į Abasaglar preparato charakteristikų santrauką ir pakuotės lapelį įtraukta informacija apie vaisto saugumą, įskaitant atsargumo priemones, kurių turi imtis sveikatos priežiūros specialistai ir pacientai.
Italian: Reazioni nel sito di iniezione (rossore, dolore, prurito e gonfiore) e reazioni cutanee (eruzioni) sono state osservate più spesso nei bambini che negli adulti.
Lithuanian: Vaikams reakcijos injekcijos vietoje (paraudimas, skausmas, niežėjimas ir patinimas) ir odos reakcijos (išbėrimas) pasireiškia dažniau nei suaugusiesiems.
Italian: Il comitato per i medicinali per uso umano (CHMP) dell'Agenzia ha deciso che, conformemente ai requisiti dell'UE per i medicinali biosimilari, Abasaglar ha mostrato di possedere un profilo di qualità, sicurezza ed efficacia comparabile a Lantus.
Lithuanian: Agentūros Žmonėms skirtų vaistinių preparatų komitetas (CHMP) nusprendė, kad, atsižvelgiant į Europos Sąjungoje panašiems biologiniams vaistams keliamus reikalavimus, buvo įrodyta, kad Abasaglar kokybės, saugumo ir veiksmingumo charakteristikos panašios į Lantus.
Italian: Insulina glargina è leggermente diversa dall'insulina umana.
Lithuanian: Insulinas glarginas šiek tiek skiriasi nuo žmogaus insulino.
Italian: Non ha lo scopo di fornire consigli pratici sull'utilizzo di Abasaglar.
Lithuanian: Šiame dokumente nepateikta praktinės informacijos apie tai, kaip vartoti Abasaglar.
Italian: Il 3 Dicembre 2014 la denominazione del medicinale è stata cambiata in Abasaglar.
Lithuanian: Vaisto pavadinimas pakeistas į Abasaglar 2014 m.
Italian: Quali sono i rischi associati ad Abasaglar?
Lithuanian: Kokia rizika siejama su Abasaglar vartojimu?
Italian: Abasaglar è un'insulina sostitutiva molto simile all'insulina prodotta dall'organismo.
Lithuanian: Abasaglar yra pakaitinis insulinas, labai panašus į insuliną, gaminamą žmogaus organizme.
Italian: Per trovare il dosaggio minimo efficace va regolarmente monitorato il livello di glucosio (zucchero) nel sangue del paziente.
Lithuanian: Dozė koreguojama individualiai; siekiant nustatyti mažiausią veiksmingą dozę, reikia periodiškai tirti gliukozės (cukraus) kiekį paciento kraujyje.
Italian: Abasaglar è disponibile sotto forma di cartucce e penne preriempiete monouso (KwikPen) e può essere ottenuto soltanto con prescrizione medica.
Lithuanian: Abasaglar tiekiamas užtaisų ir užpildytų vienkartinių švirkštiklių (KwikPen) forma; jo galima įsigyti tik pateikus receptą.
Italian: Come si usa Abasaglar?
Lithuanian: Kaip vartoti Abasaglar?
Italian: Per maggiori informazioni sui medicinali biosimilari, consultare le domande e risposte cliccando qui.
Lithuanian: Daugiau informacijos apie panašius biologinius vaistus rasite klausimų ir atsakymų dokumente čia.
Italian: Il 09 settembre 2014 la Commissione europea ha rilasciato un'autorizzazione all'immissione in commercio per Abasria, valida in tutta l'Unione europea.
Lithuanian: suteikė visoje Europos Sąjungoje galiojantį Abasria rinkodaros leidimą.
Italian: Abasaglar è un medicinale contenente il principio attivo insulina glargina.
Lithuanian: Abasaglar - tai vaistas, kurio sudėtyje yra veikliosios medžiagos insulino glargino.
Italian: Il diabete è una malattia in cui l'organismo non produce abbastanza insulina per controllare il livello di glucosio nel sangue.
Lithuanian: Diabetas - tai liga, kuria sergant organizme pagaminamo insulino kiekio nepakanka gliukozės kiekiui kraujyje kontroliuoti.
Italian: Il principio attivo di Abasaglar, insulina glargina, viene prodotto con un metodo noto come "tecnica del DNA ricombinante": viene cioè ottenuto da batteri in cui è stato inserito un gene (DNA) che consente loro di produrre insulina glargina.
Lithuanian: Veiklioji Abasaglar medžiaga insulinas glarginas gaminamas vadinamuoju rekombinantinės DNR technologijos būdu: jį gamina bakterijos, kurioms buvo implantuotas insulino glargino gamybą užtikrinantis genas.
Italian: Illustra il modo in cui l'Agenzia ha valutato il medicinale arrivando a raccomandarne l'autorizzazione nell'UE e le condizioni d'uso.
Lithuanian: Šis dokumentas yra Abasaglar Europos viešo vertinimo protokolo (EPAR) santrauka. Jame paaiškinama, kaip agentūra vertino vaistą, kad galėtų rekomenduoti leisti prekiauti šiuo vaistu ES ir nustatytų jo vartojimo sąlygas.
Italian: Il medicinale di riferimento di Abasaglar è Lantus.
Lithuanian: Referencinis Abasaglar vaistas yra Lantus.
Italian: Abasaglar è un medicinale "biosimilare".
Lithuanian: Abasaglar yra panašus biologinis vaistas.
Italian: Come agisce Abasaglar?
Lithuanian: Kaip veikia Abasaglar?
Italian: In entrambi gli studi il principale parametro dell'efficacia era la variazione dopo 6 mesi di trattamento della concentrazione nel sangue di una sostanza denominata emoglobina glicosilata (HbA1c), che dà un'indicazione dell'efficacia del controllo del glucosio ematico.
Lithuanian: Atliekant abu tyrimus, pagrindinis veiksmingumo rodiklis buvo medžiagos, vadinamos glikozilintu hemoglobinu (HbA1c), pagal kurį vertinama, kaip sekasi kontroliuoti gliukozės kiekį kraujyje, koncentracijos kraujyje pokytis po 6 gydymo mėnesių.
Italian: Sono stati condotti studi per dimostrare che il modo in cui Abasaglar è assorbito nell'organismo e il suo meccanismo d'azione sul glucosio del sangue sono simili a quelli osservati in Lantus.
Lithuanian: Buvo atlikti tyrimai, kuriais siekta įrodyti, kad Abasaglar organizme absorbuojamas ir kraujyje esančią gliukozę veikia panašiai kaip Lantus.
Italian: Che cos'è e per che cosa si usa Abasaglar?
Lithuanian: Kas yra Abasaglar ir kam jis vartojamas?
Italian: Per maggiori informazioni sulla terapia con Abasaglar, leggere il foglio illustrativo (accluso all'EPAR) oppure consultare il medico o il farmacista.
Lithuanian: Daugiau informacijos apie gydymą Abasaglar rasite pakuotės lapelyje (taip pat EPAR dalis) arba teiraukitės savo gydytojo ar vaistininko.
Italian: Pertanto, il CHMP ha ritenuto che, come nel caso di Lantus, i benefici siano superiori ai rischi individuati e ha raccomandato il rilascio dell'autorizzazione all'immissione in commercio per Abasaglar.
Lithuanian: Todėl CHMP laikėsi nuomonės, kad, kaip ir Lantus, šio vaisto teikiama nauda yra didesnė už nustatytą riziką.
Italian: Per informazioni pratiche sull'uso di Abasaglar i pazienti devono leggere il foglio illustrativo oppure consultare il medico o il farmacista.
Lithuanian: Praktinės informacijos apie Abasaglar vartojimą pacientai turėtų ieškoti pakuotės lapelyje arba kreiptis į savo gydytoją ar vaistininką.
Italian: L'HbA1c iniziale era in media dell'8,3 %, un dato che è sceso al di sotto del 7 % nel 48,8 % dei soggetti trattati con Abasaglar e nel 52, 5 % dei pazienti trattati con Lantus, con un calo percentuale medio rispettivamente dell'1,29 % e dell'1,34 %.
Lithuanian: Vidutinė pradinė HbA1c koncentracija buvo 8,3 %; žemiau tikslinės 7 % ribos HbA1c koncentracija sumažėjo 48,8 % Abasaglar gydytų pacientų ir 52,5 % Lantus gydytų pacientų;
Italian: • Nel secondo studio, il trattamento con Abasaglar o con Lantus è stato confrontato in 759 pazienti con diabete di tipo 2, in aggiunta a medicinali antidiabetici assunti per bocca.
Lithuanian: • Atliekant antrąjį tyrimą, buvo lyginamas Abasaglar ir Lantus poveikis gydant 759 2 tipo diabetu sergančius pacientus; šie vaistai buvo vartojami papildomai kartu su geriamaisiais vaistais nuo diabeto.
Italian: L'insulina sostitutiva possiede gli stessi meccanismi d'azione dell'insulina prodotta naturalmente e favorisce la penetrazione del glucosio nelle cellule del sangue.
Lithuanian: Pakaitinis insulinas veikia taip pat, kaip natūraliai gaminamas insulinas; jis padeda gliukozei patekti iš kraujo į ląsteles.
Italian: Abasaglar viene somministrato per iniezione sottocutanea (sotto la pelle) nella parete addominale (pancia), nella coscia o nella regione deltoidea (spalla).
Lithuanian: Šis vaistas švirkščiamas po pilvo (pilvo sienelės), šlaunies arba žasto (deltinio raumens srityje) oda.
Italian: Per l'elenco completo degli effetti indesiderati e delle limitazioni rilevati con Abasaglar, vedere il foglio illustrativo.
Lithuanian: Išsamų visų šalutinių reiškinių ir apribojimų vartojant Abasaglar sąrašą galima rasti pakuotės lapelyje.
Italian: Tale differenza comporta un suo assorbimento più lento e regolare da parte dell'organismo dopo l'iniezione, con un'azione di lunga durata.
Lithuanian: Insulinas glarginas skiriasi tuo, kad atlikus injekciją, jis absorbuojamas lėčiau ir nuosekliau, ir tuo, kad jis veikia ilgai.
Italian: • In uno studio, Abasaglar è stato confrontato con Lantus in aggiunta a una terapia a base di insulina a breve durata d'azione in 536 pazienti con diabete di tipo 1.
Lithuanian: • Atliekant vieną tyrimą, kuriame dalyvavo 536 1 tipo diabetu sergantys pacientai, Abasaglar buvo lyginamas su Lantus; jais buvo papildytas gydymas trumpalaikio poveikio insulinu.
Italian: A ogni iniezione è opportuno variare il sito di inoculo per evitare alterazioni della pelle (tra cui ispessimento) che possono ridurre l'azione dell'insulina rispetto alle previsioni.
Lithuanian: Siekiant išvengti odos pokyčių (pvz., odos sukietėjimo), dėl kurių insulinas gali būti ne toks veiksmingas, kaip tikimasi, injekciją kaskart reikia atlikti vis kitoje vietoje.
Italian: In questi pazienti l'HbA1c prima del trattamento era in media pari a 7,8 % mentre il calo a distanza di 6 mesi è risultato simile (0,35 % nel gruppo trattato con Abasaglar e 0,46 % nel gruppo trattato con Lantus).
Lithuanian: Prieš gydymą vidutinė HbA1c koncentracija pacientų kraujyje buvo 7,8 %; per 6 mėnesius HbA1c koncentracija Abasaglar ir Lantus grupėse sumažėjo panašiai - 0,35 ir 0,46 %); 34,5 % pacientų, kurie vartojo Abasaglar, ir 32,2 % pacientų, kurie vartojo Lantus, HbA1c koncentracija nukrito žemiau tikslinės 7 % ribos.
Italian: L'iniezione di Abasaglar può essere effettuata dal paziente stesso, purché abbia ricevuto opportune istruzioni.
Lithuanian: Išmokyti, kaip tinkamai atlikti injekciją, pacientai gali patys susišvirkšti Abasaglar.
Italian: Nei pazienti con diabete di tipo 2, Abasaglar può essere somministrato anche insieme a medicinali antidiabetici assunti per bocca.
Lithuanian: Abasaglar taip pat galima vartoti kartu su geriamaisiais vaistais nuo diabeto 2 tipo diabetu sergantiems pacientams.
Italian: Inoltre, il trattamento con Abasaglar una volta al giorno ha mostrato di essere simile al trattamento con il medicinale di riferimento, Lantus, in due studi presentati a sostegno della richiesta di autorizzazione, condotti su un totale di 1 295 adulti con diabete.
Lithuanian: Be to, atlikus du patvirtinamuosius tyrimus, kuriuose dalyvavo iš viso 1 295 diabetu sergantys suaugusieji, nustatyta, kad gydymo kartą per parą vartojamu Abasaglar poveikis yra panašus į gydymo referenciniu vaistu Lantus.
Italian: Numero EU
Lithuanian: EU numeris
Italian: Flaconcino(vetro)
Lithuanian: Buteliukas (stiklo)
Italian: 1 Flacone +
Lithuanian: 1 butelis +
Italian: Contenuto Contenuto della confezione
Lithuanian: Kiekis Pakuotės dydis
Italian: 7,5 mg/ml Soluzione iniettabile
Lithuanian: 7,5 mg/ml Injekcinis tirpalas Vartoti į raumenis
Italian: Contenitore
Lithuanian: Pakuotė
Italian: Uso intramuscolare
Lithuanian: Vartojim o būdas
Italian: Dosaggio Forma farmaceutica
Lithuanian: Vaisto forma
Italian: Via di somministrazion e
Lithuanian: Pavadinima s
Italian: L'alcol deve essere evitato.
Lithuanian: Alkoholio reikia vengti.
Italian: Avrà probabilmente bisogno di distendersi fino a quando si sentirà meglio.
Lithuanian: Tikriausiai Jums reikės pagulėti, kol pasijusite geriau.
Italian: Più del 75 % dei pazienti avevano meno di 13 anni di età.
Lithuanian: Daugiau kaip 75 % pacientų buvo jaunesni kaip 13 metų.
Italian: Questa differenza non è risultata statisticamente significativa.
Lithuanian: Šis skirtumas statistiškai nereikšmingas.
Italian: È importante non dimenticare la dose programmata.
Lithuanian: Svarbu nepraleisti suplanuotos dozės.
Italian: Altri sintomi possono includere:
Lithuanian: Kiti simptomai galėtų būti:
Italian: Uso i.m.
Lithuanian: Leisti i.m.
Italian: Aspartame è una fonte di fenilalanina.
Lithuanian: Aspartamas yra fenilalanino šaltinis.
Italian: Sulla base degli studi in vitro,
Lithuanian: Remiantis tyrimų in vitro duomenimis,
Italian: Fare attenzione, soprattutto se si è anziani o in qualche modo debilitati.
Lithuanian: Turite būti atsargūs, ypač jeigu esate vyresnio amžiaus arba nusilpę.
Italian: Efficacia e sicurezza clinica
Lithuanian: Klinikinis veiksmingumas ir saugumas
Italian: Di ciò va tenuto conto nei casi in cui sia necessaria la piena vigilanza, per esempio durante la guida di un veicolo o l'utilizzo di macchinari.
Lithuanian: Reikia atsižvelgti į tai užsiimant veikla, kai reikia visiško budrumo, pvz., vairuojant automobilį ar valdant mechanizmus.
Italian: La durata dello studio a lungo termine sulla sicurezza è stata limitata a 52 settimane.
Lithuanian: Ilgalaikio saugumo tyrimo trukmė neviršijo 52 savaičių.
Italian: • Rapporti periodici di aggiornamento sulla sicurezza (PSUR)
Lithuanian: • Periodiškai atnaujinami saugumo protokolai (PASP)
Italian: Tuttavia, la rilevanza clinica di questi risultati non è stata stabilita.
Lithuanian: Vis dėlto šių duomenų klinikinė reikšmė nebuvo nustatyta.
Italian: Il fruttosio può danneggiare i denti.
Lithuanian: Fruktozė gali pažeisti dantis.
Italian: • pensieri di suicidio, tentato suicidio e suicidio,
Lithuanian: • mintys apie savižudybę, bandymas nusižudyti, savižudybė,
Italian: 3 anni Dopo la prima apertura: 6 mesi.
Lithuanian: Pirmą kartą atidarius: 6 mėnesiai.
Italian: fenobarbital);
Lithuanian: fenobarbitalis);
Italian: È pronto all'uso e concepito solo per l'uso a breve termine (vedere paragrafo 5.1).
Lithuanian: Jis paruoštas vartoti ir skirtas tik trumpalaikiam vartojimui (žr.
Italian: La durata del trattamento deve essere la minima necessaria per il controllo dei sintomi e non deve eccedere le 12 settimane.
Lithuanian: Gydymo trukmė turi būti kiek įmanoma trumpesnė būtina simptomams sureguliuoti ir negali viršyti 12 savaičių.
Italian: 1101 CT, Amsterdam Paesi Bassi
Lithuanian: 1101 CT, Amsterdam Nyderlandai
Italian: Se non riconosciuti, i disturbi del controllo degli impulsi possono esitare in un danno al paziente e ad altri.
Lithuanian: Neatpažinti impulsų kontrolės sutrikimai gali sukelti žalą pacientui ir kitiems.
Italian: Non è noto se sia sicuro ed efficace in questi pazienti.
Lithuanian: Šiems pacientams jo saugumas ir veiksmingumas nežinomi.
Italian: È particolarmente importante informare il medico dei seguenti medicinali:
Lithuanian: Itin svarbu gydytojui pasakyti apie:
Italian: 3 anni
Lithuanian: 3 metai
Italian: Parametri di laboratorio
Lithuanian: Laboratorinių tyrimų parametrai
Italian: Alcuni pazienti possono trarre beneficio da una dose più alta.
Lithuanian: Kai kuriems pacientams gali būti naudinga didesnė dozė.
Italian: • erezione prolungata e/o dolorosa,
Lithuanian: • ilgalaikė ir (arba) skausminga erekcija,
Italian: • esperienza precedente di gioco d'azzardo eccessivo.
Lithuanian: • anksčiau per daug žaidėte azartinius lošimus.
Italian: Segni e sintomi
Lithuanian: Požymiai ir simptomai
Italian: • movimenti inusuali (specialmente del viso o della lingua) e livello ridotto di coscienza.
Lithuanian: • neįprastų judesių (ypač veido ar liežuvio) ir sumažėjusį sąmoningumo lygį.
Italian: Come tutti i medicinali, questo medicinale può causare effetti indesiderati sebbene non tutte le persone li manifestino.
Lithuanian: Šis vaistas, kaip ir visi kiti, gali sukelti šalutinį poveikį, nors jis pasireiškia ne visiems žmonėms.
Italian: • ogni volta che il sistema di gestione del rischio è modificato, in particolare a seguito del ricevimento di nuove informazioni che possono portare a un cambiamento significativo del profilo beneficio/rischio o a seguito del raggiungimento di un importante obiettivo (di farmacovigilanza o di minimizzazione del rischio).
Lithuanian: • kai keičiama rizikos valdymo sistema, ypač gavus naujos informacijos, kuri gali lemti didelį naudos ir rizikos santykio pokytį arba pasiekus svarbų (farmakologinio budrumo ar rizikos mažinimo) etapą.
Italian: • Il principio attivo è aripiprazolo.
Lithuanian: • Veiklioji medžiaga yra aripiprazolas.
Italian: Altri medicinali e ABILIFY
Lithuanian: Kiti vaistai ir ABILIFY
Italian: Aumentata mortalità
Lithuanian: Padidėjęs mirštamumas
Italian: Il medico può ritenere necessario aggiustare la dose o interrompere la sua terapia.
Lithuanian: Jūsų gydytojui gali reikėti sumažinti dozę arba nutraukti gydymą.
Italian: 4.5 Interazioni con altri medicinali ed altre forme d'interazione
Lithuanian: 4.5 Sąveika su kitais vaistiniais preparatais ir kitokia sąveika
Italian: Questo medicinale non richiede alcuna condizione particolare di conservazione.
Lithuanian: Šiam vaistui specialių laikymo sąlygų nereikia.
Italian: I livelli di prolattina sono stati valutati in tutte le sperimentazioni di tutti i dosaggi di aripiprazolo (n = 28.242).
Lithuanian: Prolaktino koncentracija buvo vertinta visuose visų aripiprazolo dozių tyrimuose (n = 28 242).
Italian: Zambon S.p.A. Via della Chimica, 9 I-36100 Vicenza(VI) Italia
Lithuanian: Via della Chimica, 9 I-36100 Vicenza(VI) Italija
Italian: • se è allergico all'aripiprazolo o ad uno qualsiasi degli altri componenti di questo medicinale (elencati al paragrafo 6).
Lithuanian: • jeigu yra alergija aripiprazolui arba bet kuriai pagalbinei šio vaisto medžiagai (jos išvardytos 6 skyriuje).
Italian: Di conseguenza, i neonati devono essere monitorati attentamente (vedere paragrafo 4.8).
Lithuanian: Todėl tokių naujagimių būklę reikia atidžiai stebėti (žr. 4.8 skyrių).
Italian: Di conseguenza, la frequenza di questi eventi avversi è indicata come "non nota".
Lithuanian: Todėl šių nepageidaujamų reiškinių dažnis vertinamas kaip „dažnis nežinomas".
Italian: È possibile che non tutte le confezioni siano commercializzate.
Lithuanian: Gali būti tiekiamos ne visų dydžių pakuotės.
Italian: Sindrome serotoninergica
Lithuanian: Serotonino sindromas
Italian: Non ci sono studi specifici e adeguatamente controllati con aripiprazolo in donne gravide.
Lithuanian: Adekvačių ir tinkamai kontroliuojamų tyrimų su nėščiomis moterimis neatlikta.
Italian: Aggiustamenti del dosaggio giornaliero, inclusa la riduzione di dosaggio, devono essere considerati sulla base dello stato clinico del paziente.
Lithuanian: Paros dozės koregavimą (įskaitant jos mažinimą) reikia svarstyti, atsižvelgiant į paciento klinikinę būklę.
Italian: I dati al momento disponibili sono riportati nel paragrafo 5.1, ma non può essere fatta alcuna raccomandazione riguardante una posologia.
Lithuanian: Turimi duomenys pateikiami 5.1 skyriuje, tačiau dozavimo rekomendacijų pateikti negalima.
Italian: • Piano di gestione del rischio (RMP)
Lithuanian: PREPARATO VARTOJIMUI UŽTIKRINTI • Rizikos valdymo planas (RVP)
Italian: ABILIFY è pronta all'uso.
Lithuanian: ABILIFY yra paruoštas vartoti.
Italian: Pazienti anziani con psicosi correlata alla demenza
Lithuanian: Senyviems pacientams, sergantiems su demencija susijusia psichoze
Italian: Rimuovere la compressa orodispersibile intatta dalla bocca è difficile.
Lithuanian: Išimti iš burnos nepažeistą burnoje disperguojamą tabletę yra sudėtinga.
Italian: Può causare reazioni allergiche (anche ritardate).
Lithuanian: Gali sukelti alerginių reakcijų, kurios gali būti uždelstos.
Italian: Popolazioni particolari
Lithuanian: Ypatingos populiacijos
Italian: Aripiprazolo/metaboliti sono escreti nel latte materno.
Lithuanian: Aripiprazolas / metabolitai išsiskiria į motinos pieną.
Italian: • epilessia (convulsioni) poiché il medico può decidere di monitorarla più strettamente;
Lithuanian: • traukulių priepuolių, nes Jūsų gydytojas gali norėti Jus atidžiau stebėti;
Italian: I requisiti per la presentazione degli PSUR per questo medicinale sono definiti nell'elenco delle date di riferimento per l'Unione europea (elenco EURD) di cui all'articolo 107 quater, paragrafo 7, della Direttiva 2001/83/CE e successive modifiche, pubblicato sul sito web dell'Agenzia europea dei medicinali.
Lithuanian: Šio vaistinio preparato PASP pateikimo reikalavimai išdėstyti Direktyvos 2001/83/EB 107c straipsnio 7 dalyje numatytame Sąjungos referencinių datų sąraše (EURD sąraše), kuris skelbiamas Europos vaistų tinklalapyje.
Italian: Cos'è ABILIFY e a cosa serve
Lithuanian: Kas yra ABILIFY ir kam jis vartojamas
Italian: Se ha l'impressione che l'effetto di ABILIFY sia troppo forte o troppo debole, si rivolga al medico o al farmacista.
Lithuanian: Jeigu manote, kad ABILIFY veikia per stipriai arba per silpnai, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.
Italian: • perdita dell'appetito (anoressia),
Lithuanian: • apetito neturėjimas (anoreksija),
Italian: INFORMAZIONI CLINICHE 4.1 Indicazioni terapeutiche
Lithuanian: KLINIKINĖ INFORMACIJA 4.1 Terapinės indikacijos
Italian: Farmacocinetica in gruppi speciali di pazienti
Lithuanian: Farmakokinetika ypatingų grupių pacientų organizme
Italian: Se il bambino presenta uno di questi sintomi può essere necessario contattare il medico.
Lithuanian: Jeigu Jūsų kūdikiui atsirastų bet kuris iš šių simptomų, Jums gali reikėti kreiptis į gydytoją.
Italian: Meno dell'1% dell'aripiprazolo immodificato è risultato escreto nelle urine e approssimativamente il 18 % è stato ritrovato immodificato nelle feci.
Lithuanian: Mažiau kaip 1 % aripiprazolo išskiriama su šlapimu nepakitusio, apie 18 % randama išmatose nepakitusio.
Italian: • bulbi oculari fissati in un'unica posizione,
Lithuanian: • akių obuolių fiksavimas vienoje padėtyje,