FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Estonian: Tamiflu suspensioon ja Tamiflu kõvakapslid on bioekvivalentsed ravimvormid.
Maltese: Is-suspensjoni Tamiflu u l-kapsuli ibsin Tamiflu huma formulazzjonijiet bioekwivalenti.
Estonian: 12,5 ml oseltamiviiri suspensiooni annab 2,1 g sorbitooli.
Maltese: 12.5 ml ta' suspensjoni oseltamivir tagħti 2.1 g ta' sorbitol.
Estonian: 2,0 ml (või 3,0 ml)
Maltese: 2.0 ml (jew 3.0 ml)
Estonian: 3,0 ml (või 5,0 ml)
Maltese: 3.0 ml (jew 5.0 ml)
Estonian: 3 kg kuni 10+ kg
Maltese: 3 kg sa 10+ kg
Estonian: 100 ml merevaigukollasest klaasist pudel (lastekindla keeratava polüpropüleenkorgiga, välimine osa: polüetüleen; sisemine osa: polüpropüleen; tihend: polüetüleen) 13 g pulbriga suukaudse suspensiooni valmistamiseks, plastadapter (madala tihedusega polüetüleen), plastist 3 ml suusüstal (skaalajaotuse vahe 0,1 ml) ja 10 ml suusüstal (skaalajaotuse vahe 0,5 ml) (silinder ja kolb: polüpropüleen, silikoonalusel tihendrõngas) ning plastist mõõtekork (polüpropüleen).
Maltese: Flixkun ta' 100 ml tal-ħġieġ lewn l-ambra (b'għatu tal-polypropylene b'kamin li huwa diffiċli għat-tfal biex jiftħuh, parti ta' barra: polyethylene; parti ta' ġewwa: polypropylene; kisja: polyethylene) bi 13 g ta' trab għal suspensjoni orali, adapter tal-plastik (polyethylene ta' densità baxxa), dispenser tal-plastik għall-użu orali ta' 3 ml (gradazzjonijiet kull 0.1 ml) u dispenser tal-plastik għall-użu orali ta' 10 ml (gradazzjonijiet kull 0.5 ml) (tubu u planġer: polypropylene, ċirku li jissiġilla magħmul minn silikon) u tazza tal-plastik biex titkejjel id-doża fiha (polypropylene).
Estonian: (Neuropsühhiaatrilised häired vt lõik 4.4.)
Maltese: (ara sezzjonijiet 4.1 u 4.2).
Estonian: Ravim sisaldab sorbitooli, mis on fruktoosi üks vorme.
Maltese: Din il-mediċina fiha sorbitol, li huwa forma ta' fructose.
Estonian: · Toimeaine on oseltamiviir (6 mg/ml oseltamiviiri pärast manustamiskõlblikuks muutmist).
Maltese: • Is-sustanza attiva hija oseltamivir (6 mg/ml oseltamivir wara r-rikostituzzjoni).
Estonian: Eelravimi kontsentratsioon on alla 5% aktiivse metaboliidi omast.
Maltese: L-espożizzjoni għall-pro-droga hija ta' anqas minn 5 % meta mqabbla mal-metabolu attiv.
Estonian: Ravi:
Maltese: Trab:
Estonian: Üks pudel valmis suspensiooni (65 ml) sisaldab 390 mg oseltamiviiri.
Maltese: Flixkun wieħed ta' suspensjoni rikostitwita (65 ml) fih 390 mg ta' oseltamivir.
Estonian: Üldine teave
Maltese: Informazzjoni Ġenerali
Estonian: Suspensiooni iga ml sisaldab 6 mg oseltamiviiri.
Maltese: Kull ml ta' suspensjoni fih 6 mg oseltamivir.
Estonian: Tamiflu sisaldab fruktoosi
Maltese: Tamiflu fih fructose
Estonian: Tabel 2 Kõrvaltoimed uuringutes, kus hinnati Tamiflu kasutamist gripi raviks ja profülaktikaks lastel (vanusel/kehakaalul põhinev annustamine [30...75 mg üks kord päevas])
Maltese: Tabella 2 Reazzjonijiet avversi fi studji li nvestigaw Tamiflu għall-kura u l-prevenzjoni talinfluwenza fit-tfal (dożaġġ ibbażat fuq l-età/piż [30 mg sa 75 mg o.d.])
Estonian: Immunokomprimeeritud patsiendid
Maltese: Pazjenti immunokompromessi
Estonian: Agitatsioon, käitumishäired, ärevus, segasus, meelepetted, deliirium, hallutsinatsioonid, hirmuunenäod, enesevigastamine
Maltese: • Delużjonijiet, alluċinazzjonijiet, aġitazzjoni, ansjetà, incubi
Estonian: Oseltamiviir vähendas ägeda keskkõrvapõletiku esinemissagedust 26,5%-lt (53/200) platseebogrupis 16%-ni (29/183) oseltamiviiriga ravitud patsientidel (p = 0,013).
Maltese: Oseltamivir naqqas l-inċidenza ta' otite medja akuta minn 26.5 % (53/200) fil-grupp tal-plaċebo għal 16 % (29/183) fit-tfal ikkurati b'oseltamivir (p = 0.013).
Estonian: Piiratud andmed näitavad, et oseltamiviir ja selle aktiivne metaboliit erituvad inimese rinnapiima.
Maltese: Dejta limitata tindika li oseltamivir u l-metabolit attiv tiegħu jiġu eliminati fil-ħalib uman.
Estonian: · Tamiflu on näidustatud kokkupuutejärgseks gripi profülaktikaks alla 1 aasta vanustel väikelastel gripi pandeemia puhangu ajal (vt lõik 5.2).
Maltese: - Tamiflu huwa ndikat għall-prevenzjoni tal-influwenza wara espożizzjoni fi trabi b'età inqas minn sena waqt tifqigħa ta' influwenza pandemika (ara sezzjoni 5.2).
Estonian: Tamiflu üldine ohutusprofiil põhineb Tamiflu'd või platseebot gripi raviks saanud 6049 täiskasvanult/noorukilt ja 1473 lapselt ning gripi profülaktikaks Tamiflu'd või platseebot kasutanud/ravi mittesaanud 3990 täiskasvanult/noorukilt ja 253 lapselt kliinilistes uuringutes saadud andmetel.
Maltese: Il-profil ta' sigurtà globali ta' Tamiflu huwa bbażat fuq dejta minn 6049 pazjent adult/adoloxxenti u 1473 pazjent pedjatriku kkurati b'Tamiflu jew plaċebo għall-influwenza, u fuq dejta minn 3990 pazjent adult/adoloxxenti u 253 pazjent pedjatriku li rċevew Tamiflu jew plaċebo/l-ebda kura għallprofilassi tal-influwenza fi studji kliniċi.
Estonian: Maht annuse kohta (6 mg/ml)
Maltese: Volum għal kull doża (6 mg/ml)
Estonian: Lahustamisel saadakse lõppmahuks 65 ml.
Maltese: Il-volum finali tal-flixkun wara li jiġi rikostitwit huwa 65 ml.
Estonian: 1 kapsel
Maltese: 10 kapsuli
Estonian: 5 päeva jooksul
Maltese: Ara 5
Estonian: Nendest 851 last said ravi oseltamiviiri suspensiooniga.
Maltese: Minn dawn, 851 tifel u tifla rċevew kura b'suspensjoni ta' oseltamivir.
Estonian: Hoidke ravimit temperatuuril alla 25 °C kuni 10 päeva.
Maltese: Aħżen il-mediċina taħt 25 ºC sa 10 ijiem.
Estonian: > 6…7 kg 3,5 ml kaks korda päevas 3,5 ml üks kord päevas 10 ml > 7…8 kg 4,0 ml kaks korda päevas 4,0 ml üks kord päevas 10 ml > 8…9 kg 4,5 ml kaks korda päevas 4,5 ml üks kord päevas 10 ml > 9…10 kg 5,0 ml kaks korda päevas 5,0 ml üks kord päevas 10 ml
Maltese: > 8 sa 9 kg 4.5 ml darbtejn kuljum 4.5 ml darba kuljum 10 ml > 9 sa 10 kg 5.0 ml darbtejn kuljum 5.0 ml darba kuljum 10 ml
Estonian: Kõrvaltoimete loetelu tabelitena
Maltese: Lista f'tabella ta' reazzjonijiet avversi
Estonian: Vtülemist juhist.
Maltese: Mhux applikabbli.
Estonian: Resistentsusmutatsioonidega patsiendid (%) Fenotüpiseerimine*
Maltese: Pazjenti b'Mutazzjonijiet Reżistenti (%) Determinazzjoni talFenotip*
Estonian: Kuidas Tamiflu´d võtta
Maltese: Doża ta' Tamiflu
Estonian: Farmakoterapeutiline rühm: viirusevastased ained süsteemseks kasutamiseks, neuraminidaasi inhibiitorid, ATC-kood: J05AH02
Maltese: Antivirali għall-użu sistemiku, inibituri ta' neuraminidase, kodiċi ATC:
Estonian: Oseltamiviir lühendas aega kõigi sümptomite kadumiseni 0,7 päeva võrra (95% CI 0,1-1,6 päeva; p = 0,022) ning palaviku (³ 37,8°C), köha ja nohu kestust ühe päeva võrra (95% CI 0,4-1,7 päeva; p < 0,001), võrreldes platseeboga.
Maltese: Oseltamivir naqqas iż-żmien li damu biex ittaffew is-sintomi kollha b'0.7 ta' jum (95 % CI 0.1 - 1.6 jiem; p = 0.022) u l-perijodu bid-deni (≥ 37.8 °C), bis-sogħla u bil-koriża b'jum (95 % CI 0.4 - 1.7 jiem; p < 0.001), imqabbel mal-plaċebo.
Estonian: Apteeker võib valmistada 6 mg/ml suspensiooni Tamiflu 30 mg, 45 mg või 75 mg kapslitest, kasutades säilitusainena 0,05 % naatriumbensoaati sisaldavat vett.
Maltese: L-ispiżjar jista' jħallat suspensjoni ta' 6 mg/ml minn kapsuli Tamiflu ta' 30 mg, 45 mg jew 75 mg blużu ta' ilma li għandu miżjud 0.05% w/v sodium benzoate bħala preservattiv.
Estonian: Täiskasvanud, noorukid või lapsed (> 40 kg), kes oskavad kapsleid neelata, võivad manustada sobiva ravimiannuse Tamiflu kapslitena.
Maltese: Adulti, adoloxxenti jew tfal (> 40 kg) li jistgħu jibilgħu l-kapsuli jistgħu jieħdu dożi adattati ta' kapsuli Tamiflu.
Estonian: Alates 2007. aastast on sporaadiliselt tuvastatud sesoonsetes H1N1 tüvedes esinevat H275Y mutatsiooniga seotud loomulikku resistentsust.
Maltese: Minn 2007 reżistenza li seħħet b'mod naturali assoċjata mal-mutazzjoni ta' H275Y f'razez staġjonali ta' H1N1 kienet osservata b'mod sporadiku.
Estonian: Alla 1 aasta vanused väikelapsed: Tamiflu farmakokineetikat, farmakodünaamikat ja ohutust on uuritud kahes mittekontrollitud avatud uuringus, kus osalesid alla ühe aasta vanused grippi nakatunud lapsed (n=135).
Maltese: Il-farmakokinetika, il-farmakodinamika u s-sigurtà ta' Tamiflu kienu evalwati f'żewġ studji open-label mhux ikkontrollati li kienu jinkludu tfal ta' età inqas minn sena infettati bl-influwenza (n=135).
Estonian: Annuse maht 6 mg/ml
Maltese: Volum f'kull doża 6 mg/ml
Estonian: Naatriumkroskarmelloos Naatriumstearüülfumaraat
Maltese: Croscarmellose sodium
Estonian: Keskmine jaotusruumala oseltamiviirkarboksülaadi püsikontsentratsiooni faasis on inimestel ligikaudu 23 liitrit, mis on samaväärne ekstratsellulaarse vedeliku mahuga.
Maltese: Il-volum medju tad-distribuzzjoni ta' oseltamivir carboxylate fi stat fiss huwa ta' madwar 23 litru filbnedmin, liema volum huwa ekwivalenti għall-fluwidu ekstraċellulari tal-ġisem.
Estonian: Köha, ninakinnisus
Maltese: Kemm għandek tiġbed mit-taħlita
Estonian: 10 kapslit (750 mg)
Maltese: 10 kapsuli (750 mg)
Estonian: Farmakokineetilisi koostoimeid oseltamiviiri või tema põhimetaboliidiga ei ole täheldatud oseltamiviiri manustamisel koos paratsetamooli, atsetüülsalitsüülhappe, tsimetidiini, antatsiidide (magneesium- ja alumiiniumhüdroksiid ning kaltsiumkarbonaat), rimantadiini või varfariiniga (isikutel, kes saavad stabiilset varfariinravi ega põe grippi).
Maltese: Ma ġew osservati l-ebda interazzjonijiet farmakokinetiċi bejn oseltamivir u l-metabolu prinċipali tiegħu meta oseltamivir ingħata flimkien ma' paracetamol, acetyl-salicylic acid, cimetidine, antaċidi (magnesium u aluminium hydroxides u calcium carbonates), rimantadine jew warfarin (f'individwi stabbli fuq warfarin u mingħajr influwenza).
Estonian: Tamiflu 30 mg kõvakapslid
Maltese: tamiflu 30 mg
Estonian: Kapsli kest
Maltese: Qoxra tal-kapsula Gelatin
Estonian: > 15 kg...23 kg 45 mg
Maltese: > 15 kg sa 23 kg 45 mg darbtejn kuljum
Estonian: · Segasus, ebaharilik käitumine
Maltese: • Konfużjoni, mġiba mhux normali
Estonian: Vajalik Tamiflu kapslite arv (mg oseltamiviiri)
Maltese: Numru meħtieġ ta' kapsuli Tamiflu (mg ta' oseltamivir)
Estonian: Pulber: hoida temperatuuril kuni 30°C Suukaudne suspensioon: hoida 10 päeva temperatuuril kuni 25°C
Maltese: Taħżinx 'l fuq minn 30 ºC Suspensjoni orali: Aħżen taħt 25 °C għal 10 ijiem
Estonian: Aktiivse metaboliidi kontsentratsioon oli eakatel patsientidel (vanus 65...78 aastat) püsikontsentratsiooni faasis 25...35% kõrgem kui alla 65-aastastel täiskasvanutel, kes said oseltamiviiri võrreldavates annustes.
Maltese: L-espożizzjoni għall-metabolu attiv fi stat fiss kienet minn 25 % sa 35 % ogħla f'persuni akbar (età minn 65 sa 78 sena) meta mqabbla ma' adulti b'età inqas minn 65 sena li ngħataw dożi komparabbli ta' oseltamivir.
Estonian: Gripi profülaktika immuunkomprimeeritud patsientidel: Viidi läbi gripi sesoonse profülaktika topeltpime, platseebokontrollitud, randomiseeritud uuring 475-l immuunkomprimeeritud patsiendil (388 patsiendile oli tehtud soliidorgani transplantatsioon [195 platseebo; 193 oseltamiviir], 87 patsiendile vereloome tüvirakkude siirdamine [43 platseebo; 44 oseltamiviir], ühelgi patsiendil ei esinenud teisi immunosupressiooni põhjustavaid seisundeid), sealhulgas 18 lapsel vanuses 1...12 aastat.
Maltese: Profilassi tal-influwenza f'pazjenti immunokompromessi : Twettaq studju double-blind, ikkontrollat bil-plaċebo u randomised dwar il-profilassi staġunali tal-influwenza f'475 pazjent immunokompromess (388 pazjent bi trapjant ta' organu solidu [195 plaċebo; 193 oseltamivir], 87 pazjent bi trapjant emopoetiku ta' ċelluli staminali
Estonian: > 23 kg...40 kg 60 mg
Maltese: > 23 kg sa 40 kg 60 mg darbtejn kuljum
Estonian: Kreatiniini kliirens
Maltese: Studji kliniċi
Estonian: Olemasolevad andmed näitavad, et pärast 3 mg/kg annuse manustamist 0...12 kuu vanustele väikelastele saavutatakse sellised eelravimi ja metaboliidi ekspositsiooni väärtused, mis on eeldatavasti efektiivsed ja mille ohutusprofiil on võrreldav suurematel lastel ja täiskasvanutel heakskiidetud annuse kasutamisel täheldatuga (vt lõigud 4.1 ja 4.2).
Maltese: Id-dejta disponibbli tindika li l-esponiment wara doża ta' 3 mg/kg fi trabi b'età ta' 0 - 12il xahar jipprovdi esponimenti għall-pro-droga u l-metabolit li mistennija li jkunu effikaċi bi profil tassigurtà komparabbli ma' dak osservat fi tfal akbar u f'adulti li jkunu qed jużaw id-doża approvata (ara sezzjonijiet 4.1 u 4.2).
Estonian: Tamiflu 75 mg kõvakapslid
Maltese: tamiflu 75 mg
Estonian: 7,5 ml oseltamiviiri suspensiooni annab 1,3 g sorbitooli.
Maltese: 7.5 ml ta' suspensjoni oseltamivir tagħti 1.3 g ta' sorbitol. 10 ml ta' suspensjoni oseltamivir tagħti 1.7 g ta' sorbitol.
Estonian: Geno- ja fenotüpiseerimine*
Maltese: Determinazzjoni talĠenotip u l-Fenotip*
Estonian: Tamiflu 45 mg kõvakapslid
Maltese: tamiflu 45 mg
Estonian: Valmistatava suspensiooni kogumaht
Maltese: Preparazzjoni tas-suspensjoni orali.
Estonian: Kui Tamiflu suukaudne suspensiooni pulber ei ole kättesaadav, võib apteeker valmistada suspensiooni (6 mg/ml) Tamiflu kapslitest.
Maltese: F'każ li Tamiflu trab għal suspensjoni orali ma jkunx disponibbli, l-ispiżjar jista' jipprepara suspensjoni (6 mg/ml) minn kapsuli Tamiflu.
Estonian: 14 tabletti 28 tabletti 30 tabletti 50 tabletti 90 tabletti 98 tabletti
Maltese: 14-il pillola 28 pillola 30 pillola 50 pillola 90 pillola 98 pillola
Estonian: Ekstrapankreaatiline toime
Maltese: Attività extrapankrejatika
Estonian: Takeda Ireland Limited, Bray Business Park, Kilruddery, County Wicklow, Iirimaa Delpharm Novara S.r.l., Via Crosa, 86, 28065 Cerano (NO), Itaalia Takeda GmbH, Production Site Oranienburg, Lehnitzstrasse 70 - 98, 16515 Oranienburg, Saksamaa
Maltese: Takeda Ireland Limited, Bray Business Park, Kilruddery, County Wicklow, L-Irlanda Delpharm Novara S.r.l., Via Crosa, 86, 28065 Cerano (NO), L-Italja Takeda GmbH, Production Site Oranienburg, Lehnitzstrasse 70 - 98, 16515
Estonian: Takeda GmbH Production Site Oranienburg Lehnitzstrasse 70 - 98 16515 Oranienburg, Saksamaa
Maltese: Takeda GmbH Production Site Oranienburg Lehnitzstrasse 70 - 98
Estonian: Alumiinium/alumiinium blisterpakendid; pakend sisaldab 14, 28, 30, 50, 90 või 98 tabletti.
Maltese: Aluminju/folji tal-aluminju; pakketti ta' 14, 28, 30, 50, 90 jew 98 pillola.
Estonian: Mikrokristalne tselluloos Kroskaramelloosnaatrium Hüdroksüpropüültselluloos Laktoosmonohüdraat Magneesiumstearaat Polüsorbaat 80
Maltese: Cellulose microcrystalline Croscarmellose sodium Hydroxypropylcellulose Lattosju monohydrate Magnesium stearate Polysorbate 80
Estonian: Immuunsüsteemi häired allergiline šokk2
Maltese: Disturbi fis-sistema immuni xokk allerġiku 2
Estonian: Müügiloa esmase väljastamise kuupäev: 08/01/2007 Müügiloa viimase uuendamise kuupäev: 09/09/2016
Maltese: Data tal-ewwel awtorizzazzjoni: 08 ta' Jannar 2007 Data tal-aħħar tiġdid: 09 ta' Settembru 2016
Estonian: Edasine ravi on sümptomaatiline.
Maltese: Aktar kura għandha tkun sintomatika.
Estonian: Pioglitasooni kontrollitud kliiniliste uuringute metaanalüüs näitab pioglitasooni grupis põievähi suuremat esinemissagedust (19 juhtu 12 506 patsiendist, 0,15%) võrreldes kontrollgruppidega (7 juhtu 10 212 patsiendist, 0,07%), HR = 2,64 (95% usaldusvahemik: 1,11...6,31; p = 0,029).
Maltese: kontroll (7 każijiet minn 10,212 pazjent, 0.07%) HR = 2.64 (95% CI 1.11-6.31, p = 0.029).
Estonian: Inimesel ei esine mingit peamiste indutseeritavate P450 isoensüümide 1A, 2C8/9 ega 3A4 induktsiooni.
Maltese: Ma hemm l-ebda induzzjoni tal-isożimi prinċipali ta' P450 induċibbli 1A, 2C8/9, u 3A4 fil-bniedem.
Estonian: väga harv väga harv ülitundlikkus ja allergilised reaktsioonid3
Maltese: rari ħafna rari ħafna sensittività eċċessiva u reazzjonijiet allerġiċi 3
Estonian: Takeda Belgium Tél/Tel: +32 2 464 06 11 takeda-belgium@takeda.com
Maltese: +32 2 464 06 11 takeda-belgium@takeda.com
Estonian: 5 Seedetrakti kaebused on väga harvaesinevad ja on harva viinud ravi lõpetamiseni.
Maltese: 5Problemi gastro-intestinali huma rari ħafna u rarament iwasslu għall-waqfien tat-terapija.
Estonian: Uuringus osalejate keskmine vanus oli 62 aastat ning diabeedi keskmine kestus oli 9,5 aastat.
Maltese: studju kellha età medja ta' 62 sena; it-tul medju ta' dijabete kien 9.5 sena.
Estonian: Tandemact 30 mg/2 mg tabletid Tandemact 30 mg/4 mg tabletid Tandemact 45 mg/4 mg tabletid
Maltese: Pilloli Tandemact 30 mg/2 mg Pilloli Tandemact 30 mg/4 mg Pilloli Tandemact 45 mg/4 mg
Estonian: väga harv väga harv allergiline vaskuliit2
Maltese: rari ħafna rari ħafna vaskulite allerġika 2
Estonian: Võrdlevates kontrolluuringutes pioglitasooniga täheldati sarnaseid muutusi metformiini (hemoglobiini suhteline langus 3...4% ja hematokritil 3,6...4,1%) ning vähemal määral sulfonüüluureat ja insuliini saanud patsientidel (hemoglobiini suhteline langus 1...2% ja hematokritil 1...3,2%).
Maltese: Tibdiliet simili dehru fi provi komparattivi kkontrollati b'pioglitazone f'pazjenti kkurati b'metformin (tnaqqis relattiv fl-emoglobina ta' 3-4% u fl-ematokrita ta' 3.6-4.1%) u fi kwantità inqas b'sulphonylurea u insulina (tnaqqis relattiv fl-emoglobina ta' 1-2% u fl-ematokrita ta' 1-3.2%).
Estonian: Insuliini vabanemine
Maltese: Reħa ta' insulina
Estonian: Pärast radioaktiivselt märgistatud glimepiriidi ühekordset manustamist leidus 58% radioaktiivsest ainest uriinis ja 35% roojas.
Maltese: Wara doża waħda ta' glimepiride radjulabiljat, 58% tar-radjuattività kienet irkuprata fl-awrina, u 35%
Estonian: Glimepiriidiga seotud risk
Maltese: Riskju relatat ma'glimepiride
Estonian: Esinemissagedused on määratletud järgnevalt: väga sage (≥ 1/10), sage (≥ 1/100 kuni < 1/10), aeg-ajalt (≥ 1/1000 kuni < 1/100), harv (≥ 1/10 000 kuni < 1/1000), väga harv (< 1/10 000), teadmata (sagedust ei saa hinnata olemasolevate andmete alusel).
Maltese: Il-frekwenzi huma definiti bħala: komuni ħafna (≥ 1/10), komuni (≥ 1/100 to < 1/10); mhux komuni (≥ 1/1,000 sa < 1/100); rari ( ≥ 1/10,000 sa < 1/1,000); rari ħafna (< 1/10,000); mhux magħruf (ma tistax tittieħed stima mid-data disponibbli).
Estonian: Tabletid on saadaval alumiinium/alumiinium blisterpakendites, mis sisaldavad kas 14, 28, 30, 50, 90 või 98 tabletti.
Maltese: Il-pilloli huma disponibbli f'alluminju u f'pakketti tal-folja ta' l-alluminju li fihom 14, 28, 30, 50, 90 jew 98 pillola.
Estonian: Pärast glimepiriidi suukaudset manustamist olid nende kahe metaboliidi terminaalsed poolväärtusajad vastavalt 3...6 tundi ja 5…6 tundi.
Maltese: glimepiride, il-half-lives terminali ta' dawk il-metaboliti kienu 3 sa 6 u 5 sa 6 sigħat rispettivament.
Estonian: 3,5 aastat kestnud uuringus PRO active esines pioglitasooniga ravitud naispatsientidel murde sagedusega 44/870 (5,1%; 1,0 murdu 100 patsiendiaasta kohta), võrreldes võrdlusravimiga ravitud naispatsientidel esinenud sagedusega 23/905 (2,5%; 0,5 murdu 100 patsiendiaasta kohta).
Maltese: Fl-istudju PROactive ta' 3.5 snin, 44/870 (5.1%; 1.0 ksur għal kull 100 sena ta' pazjent) tal-pazjenti nisa kkurati b'pioglitazone kellhom esperjenza ta' fratturi meta mqabbel ma' 23/905 (2.5%; 0.5 ksur għal kull 100 sena ta' pazjent) tal-pazjenti nisa kkurati bi prodott paragun.
Estonian: Uuringud kaalutõus9
Maltese: .9 Doża eċċessiva
Estonian: - Toimeained on pioglitasoon ja glimepiriid.
Maltese: - Is-sustanzi attivi huma pioglitazone u glimepiride.
Estonian: Ελλάδα
Maltese: Tiħux
Estonian: Sümptomid ei pruugi tekkida enne, kui 24 tundi on möödunud manustamisest.
Maltese: Is-sintomi jistgħu ma jidrhux sa 24 siegħa wara t-teħid.
Estonian: On teada, et pioglitasooni ja gemfibrosiili (tsütokroom P450 2C8 inhibiitor) või rifampitsiini (tsütokroom P450 2C8 indutseerija) samaaegne manustamine vastavalt suurendab või vähendab pioglitasooni plasmakontsentratsiooni (vt lõik 4.5).
Maltese: L-għotja ta' pioglitazone flimkien ma' gemfibrozil (inibitur taċ-ċitokromju P450 2C8) jew ma' rifampicin (induttur taċ-ċitokromju P450 2C8) hija rrappurtata li żżid jew tnaqqas, rispettivament, il-konċentrazzjoni ta' pioglitazone fil-plażma (ara sezzjoni 4.5).
Estonian: 9 Aktiivse võrdlusravimiga kontrollitud kliinilistes uuringutes, kus pioglitasooni manustati monoteraapiana, suurenes kehakaal keskmiselt 2…3 kg aastas.
Maltese: 9Fi provi attivi kkontrollati ta' paragun, iż-żieda medja fil-piż bi pioglitazone mogħti bħala monoterapija kienet ta' 2 - 3 kg fuq medda ta' sena.
Estonian: Lihas-skeleti ja sidekoe kahjustused luumurd7
Maltese: Disturbi muskolu-skeletriċi u tattessuti konnettivi ksur ta' għadam7
Estonian: Kahe aasta pärast oli veresuhkru seisund püsiv (näitajaks oli HbA1c < 8,0%) 69%-l pioglitasooniga ravitud ja 50%-l gliklasiidiga ravitud patsientidest.
Maltese: il-kontroll gliċemiku (iddefinit bħala HbA1c < 8.0%) inżamm f'69% tal-pazjenti kkurati b'pioglitazone, meta mqabbla ma' 50% tal-pazjenti fuq gliclazide.
Estonian: Järgnevates lõikudes esitatud teave põhineb ravimi koostisse kuuluvate toimeainete (pioglitasooni ja glimepiriidi) kohta saadaolevatel andmetel.
Maltese: Id-dikjarazzjonijiet li ġejjin jirriflettu l-informazzjoni disponibbli dwar is-sustanzi attivi individwali (pioglitazone u glimepiride).
Estonian: Pioglitasoon ei põhjustanud LDL-kolesterooli sisalduse statistiliselt olulist tõusu võrreldes platseeboga, kuid metformiini ja gliklasiidiga täheldati selle langust.
Maltese: Pioglitazone ma wassalx għall-żieda statistikament sinifikanti fil-livell ta' LDL cholesterol meta mqabbel mal-plaċebo, filwaqt li tnaqqis kien osservat b'metformin u gliclazide.
Estonian: Peaaegu kõik isikud (95%) said südameveresoonkonna ravimeid (beetablokaatorid, AKE inhibiitorid, angiotensiin II antagonistid, kaltsiumikanali blokaatorid, nitraadid, diureetikumid, atsetüülsalitsüülhape, statiinid, fibraadid).
Maltese: Kważi l-individwi kollha (95%) kienu qed jirċievu prodotti mediċinali kardjovaskulari (imblokkaturi tar-riċetturi beta, inibituri ACE, antagonisti ta' angiotensin II, imblokkaturi tal-kanali tal-kalċju,
Estonian: fenüülbutasoon, asapropasoon ja oksüfeenbutasoon insuliin ja suukaudsed antidiabeetilised ravimid metformiin salitsülaadid ja p-aminosalitsüülhape anaboolsed steroidid ja meessuguhormoonid klooramfenikool klaritromütsiin kumariini tüüpi antikoagulandid disopüramiid fenfluramiin fibraadid angiotensiini konverteerivate ensüümi (AKE) inhibiitorid fluoksetiin allopurinool sümpatolüütikumid tsüklofosfamiid, trofosfamiid ja ifosfamiid sulfiinpürasoon teatud pikatoimelised sulfoonamiidid tetratsükliinid
Maltese: phenylbutazone, azapropazon u oxyfenbutazone insulina u prodotti anti-dijabetiċi orali metformin salicylates u p-amino-salicylic acid sterojdi anaboliċi u ormoni sesswali ta' l-irġiel chloramphenicol clarithromycin coumarin anticoagulants disopyramide fenfluramine fibrates inibituri tal-enzima li tikkonverti angiotensin (ACE, angiotensin-converting enzyme) fluoxetine allopurinol sympatholytics cyclo-, tro- u iphosphamides sulphinpyrazone ċertu sulphonamides li jaħdmu fit-tul tetracyclines inibituri MAO anti-bijotiċi quinolone probenecid miconazole pentoxyfylline (doża għolja mogħtija b'mod parenterali)
Estonian: 8 Kontrollitud kliinilistes uuringutes täheldati turseid 6...9%-l patsientidest, kes said pioglitasooni ühe aasta jooksul.
Maltese: 8Edema kienet irrappurtata f'6- 9% tal-pazjenti kkurati b'pioglitazone fuq medda ta' sena fi provi kliniċi kkontrollati.
Estonian: kõhupuhitus sage oksendamine väga harv väga harv kõhulahtisus väga harv väga harv iiveldus väga harv väga harv kõhuvalu väga harv väga harv survetunne kõhus väga harv väga harv täiskõhutunne väga harv väga harv
Maltese: Komuni rimettar rari ħafna rari ħafna dijarea rari ħafna rari ħafna dardir rari ħafna rari ħafna uġigħ addominali rari ħafna rari ħafna pressjoni addominali rari ħafna rari ħafna sensazzjoni ta' mili fl-istonku rari ħafna rari ħafna
Estonian: Euroopa avaliku hindamisaruande täistekst Tandemacti kohta on ameti veebilehel: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Maltese: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Estonian: Seda turustatakse tablettidena (30 mg pioglitasooni ja 2 või 4 mg glimepiriidi või 45 mg pioglitasooni ja 4 mg glimepiriidi).
Maltese: Jiġi f'pilloli (30 mg pijoglitażonu u 2 jew 4 mg glimepiride, jew 45 mg pijoglitażonu u 4 mg glimepiride).
Estonian: Tandemact pioglitasoon ja glimepiriid
Maltese: Tandemact pijoglitażone u glimepiride
Estonian: Muu teave Tandemacti kohta
Maltese: Informazzjoni oħra dwar Tandemact
Estonian: Patsientide HbA1c-sisaldus, mis oli algselt üle 7,5%, vähenes 1,22-1,64% võrra.
Maltese: Il-livelli tal-HbA1c tal-pazjenti, li fil-bidu kienu jaqbżu l-linja bażi ta' 7.5%, waqgħu b'bejn 1.22% u 1.64%.