FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovenian: IME ZDRAVILA Senshio 60 mg filmsko obložene tablete
Estonian: Senshio 60 mg õhukese polümeerikattega tabletid
Slovenian: Zato se pri sočasni uporabi ospemifena s flukonazolom priporoča previdnost.
Estonian: Seetõttu tuleb ospemifeeni ja flukonasooli koosmanustamisel olla ettevaatlik.
Slovenian: • Vsa druga zdravila, ki sodijo v skupino zdravil, imenovanih SERM, kot so tamoksifen,
Estonian: östrogeenid; mis tahes ravimid, mis kuuluvad rühma nimetusega SERMid, nagu nt tamoksifeen, toremifeen, basedoksifeen ja raloksifeen.
Slovenian: Preskušanje 1
Estonian: Tabel 1.
Slovenian: povezanih z dojkami.
Estonian: Sisaldab laktoosi.
Slovenian: - glavobol
Estonian: Suukaudne.
Slovenian: Cerebrovaskularni dogodki
Estonian: Tserebrovaskulaarsed tüsistused
Slovenian: Pri bolnicah z blago ali zmerno okvaro jeter odmerka ni treba prilagajati.
Estonian: Kerge või mõõduka maksafunktsiooni kahjustusega patsientidel ei ole annuse kohandamine vajalik.
Slovenian: V jetrih so pri vseh ravneh odmerka ospemifena zabeležili povečanje hepatocelularnih tumorjev.
Estonian: Maksas registreeriti kõigi ospemifeeni annuste juures hepatotsellulaarsete kasvajate esinemise sagenemist.
Slovenian: 20% oz. 14% skupne radioaktivnosti v serumu.
Estonian: Ospemifeen ja peamine metaboliit 4-hüdroksüospemifeen moodustasid vastavalt 20% ja 14% kogu seerumi radioaktiivsusest.
Slovenian: Rak na dojki
Estonian: Rinnavähk
Slovenian: Shranjevanje zdravila Senshio
Estonian: Kuidas Senshio'd säilitada
Slovenian: Nadaljnje informacije za zdravilo Senstend so na voljo na spletni strani agencije: ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/senstend.
Estonian: Lisateave Senstendi kohta on ameti veebilehel: ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/senstend.
Slovenian: Senstend (lidokain/prilokain)
Estonian: Senstend (lidokaiin/prilokaiin)
Slovenian: Kateri ukrepi se izvajajo za zagotovitev varne in učinkovite uporabe zdravila Senstend?
Estonian: Mis meetmed võetakse, et tagada Senstendi ohutu ja efektiivne kasutamine?
Slovenian: Kaj je zdravilo Senstend in za kaj se uporablja?
Estonian: Mis on Senstend ja milleks seda kasutatakse?
Slovenian: Prav tako se zdravilo Senstend ne sme uporabljati pri bolnikih, katerih partnerji so preobčutljivi za te snovi.
Estonian: Senstendi ei tohi samuti kasutada patsiendid, kelle partnerid on nende ainete suhtes ülitundlikud.
Slovenian: Nekatere bolnike so spremljali do devet mesecev po začetni študiji.
Estonian: Osa patsiente jälgiti kuni 9 kuud pärast esialgseid uuringuid ning neil püsis samasugune soodne toime.
Slovenian: Pri bolnikih in njihovih partnerjih so bile opažene tudi pozitivne psihološke koristi, stranski učinki pa so bili lokalni in na splošno obvladljivi.
Estonian: Patsientidel ja nende partneritel täheldati ka positiivset psühholoogilist toimet ning kõrvalnähud olid paiksed ja üldiselt hallatavad.
Slovenian: Senstend (lidokain/prilokain) EMA/519240/2019
Estonian: Senstend (lidokaiin/prilokaiin) EMA/519240/2019
Slovenian: Tako kot za vsako zdravilo se tudi podatki o uporabi zdravila Senstend stalno spremljajo.
Estonian: Nagu kõigi ravimite puhul, tehakse Senstendi kasutamise kohta pidevat järelevalvet.
Slovenian: Učinkovitost zdravila Senstend je bila izkazana v dveh glavnih študijah, v kateri je sodelovalo 256 oziroma 300 heteroseksualnih odraslih moških s prezgodnjo ejakulacijo.
Estonian: Senstendi efektiivsus tõendati kahes põhiuuringus, milles osales vastavalt 256 ja 300 enneaegse ejakulatsiooniga heteroseksuaalset täiskasvanud meest.
Slovenian: Zakaj je bilo zdravilo Senstend odobreno v EU?
Estonian: Miks Senstend ELis heaks kiideti?
Slovenian: To zdravilo je enako zdravilu Fortacin, ki je že odobreno v EU.
Estonian: See ravim on samane ravimiga Fortacin, millel juba on ELis müügiluba.
Slovenian: Druge informacije o zdravilu Senstend
Estonian: Muu teave Senstendi kohta
Slovenian: Kakšna tveganja so povezana z zdravilom Senstend?
Estonian: Mis riskid Senstendiga kaasnevad?
Slovenian: Najpogostejši neželeni učinki z zdravilom Senstend (ki se lahko pojavijo pri največ 1 od 10 oseb) so hipestezija (zmanjšan občutek) in pekoč občutek na genitalnem območju tako pri moških kot pri ženskih spolnih partnerkah in erektilna disfunkcija (nezmožnost vzdrževanja običajne erekcije) pri moških.
Estonian: Senstendi kõige sagedamad kõrvalnähud (võivad esineda enam kui 1 patsiendil 10st) on hüpoesteesia (vähenenud tundlikkus) ja põletustunne genitaalpiirkonnas nii meestel kui ka nende naisseksuaalpartneritel ning erektsioonihäire (võimetus säilitada normaalset erektsiooni) meestel.
Slovenian: Priporočila in previdnostni ukrepi, ki jih morajo za varno in učinkovito uporabo zdravila Senstend upoštevati zdravstveni delavci in bolniki, so vključeni v povzetek glavnih značilnosti zdravila in navodilo za uporabo.
Estonian: Senstendi ohutu ja efektiivse kasutamise soovitused ja ettevaatusmeetmed tervishoiutöötajatele ja patsientidele on lisatud ravimi omaduste kokkuvõttesse ja pakendi infolehele.
Slovenian: Agencija je zato zaključila, da so koristi zdravila Senstend večje od z njim povezanih tveganj in da se lahko odobri za uporabo v EU.
Estonian: Euroopa Ravimiamet otsustas, et Senstendi kasulikkus on suurem kui sellega kaasnevad riskid ja ravimi kasutamise võib ELis heaks kiita.
Slovenian: Zdravilni učinkovini v zdravilu, lidokain in prilokain, sta lokalna anestetika, ki začasno omrtvita območje, s katerim sta v stiku, z blokiranjem prenosa živčnih signalov.
Estonian: Ravimi toimeained lidokaiin ja prilokaiin on lokaalanesteetikumid, mis tuimastavad ajutiselt kokkupuutepiirkonna, blokeerides pöörduvalt signaaliülekande närvides.
Slovenian: Senstend je zdravilo, ki vsebuje učinkovini lidokain in prilokain.
Estonian: Senstend on ravim, mis sisaldab toimeainetena lidokaiini ja prilokaiini.
Slovenian: V obeh študijah so bolniki, ki so prejemali zdravilo, poročali o bistveno večjih izboljšavah glede sporočenega nadzora, spolnega zadovoljstva in nelagodja, kot tisti, ki so prejemali placebo.
Estonian: Mõlemas uuringus teatasid ravimit saanud patsiendid kontrolli, seksuaalse rahulduse ja stressi näitajate oluliselt suuremast paranemisest kui platseebopatsiendid.
Slovenian: Predpisovanje in izdaja zdravila Senstend je le na recept, na voljo pa je kot dermalno razpršilo, ki dovede 7,5 mg lidokaina in 2,5 mg prilokaina na potisk.
Estonian: Senstend on retseptiravim ja seda turustatakse pihustatava lahusena, mille üks pihustus sisaldab 7,5 mg lidokaiini ja 2,5 mg prilokaiini.
Slovenian: V 24 urah se lahko uporabi največ tri odmerke v razmiku najmanj štirih ur.
Estonian: Annuseid ei tohi korrata sagedamini kui iga 4 tunni järel ning 24 tunni jooksul ei tohi manustada üle 3 annuse.
Slovenian: V obeh študijah so zdravilo 12 tednov primerjali s placebom (razpršilom brez učinkovine).
Estonian: Mõlemas uuringus võrreldi ravimit pihustatava platseeboga (näiv ravim) 12 nädala jooksul.
Slovenian: Zdravilo Senstend se ne sme uporabljati pri bolnikih, ki so preobčutljivi za (alergični na) katero koli sestavino zdravila ali na druge lokalne anestetike, sestavljene podobno kot učinkovini (lokalni anestetiki amidnega tipa).
Estonian: Senstendi ei tohi kasutada patsiendid, kes on ülitundlikud (allergilised) ravimi mis tahes koostisosa või muu lokaalanesteetikumi suhtes, mille struktuur on seotud toimeainetega (amiidi tüüpi lokaalanesteetikumid).
Slovenian: Kako zdravilo Senstend deluje?
Estonian: Kuidas Senstend toimib?
Slovenian: Neželeni učinki, o katerih so poročali pri zdravilu Senstend, se skrbno ovrednotijo in po potrebi se sprejmejo ukrepi za zaščito bolnikov.
Estonian: Senstendi kõrvalnähte hinnatakse hoolikalt ja patsientide kaitseks võetakse vajalikke meetmeid.
Slovenian: Pregled zdravila Senstend in zakaj je odobreno v EU
Estonian: Ülevaade ravimist Senstend ja ELis müügiloa väljastamise põhjendus
Slovenian: Podjetje, ki proizvaja zdravilo Fortacin, se strinja, da se lahko znanstveni podatki o tem zdravilu uporabijo tudi za zdravilo Senstend („uporaba dokumentacije s soglasjem").
Estonian: Fortacini tootja on andnud nõusoleku, et tema teaduslikke andmeid võib kasutada ka Senstendi toetuseks (teabel põhinev nõusolek).
Slovenian: Za več informacij glede uporabe zdravila Senstend glejte navodilo za uporabo ali se posvetujte z zdravnikom ali farmacevtom.
Estonian: Lisateavet Senstendi kasutamise kohta saate pakendi infolehelt või küsige oma arstilt või apteekrilt.
Slovenian: Evropska agencija za zdravila je menila, da sta učinkovini dobro znana kombinacija lokalnih anestetikov, uporaba lokalnega razpršila pa zmanjšuje količino absorbirane učinkovine in s tem tveganje neželenih učinkov, ki vplivajo na telo kot celoto.
Estonian: Euroopa Ravimiamet otsustas, et toimeained on tuntud lokaalanesteetikumide kombinatsioon ning et paikse pihuse kasutamine minimeerib imenduva toimeaine hulka ja seega kogu organismi mõjutavate kõrvalnähtude riski.
Slovenian: Uporablja se za zdravljenje moških s primarno (vseživljenjsko) prezgodnjo ejakulacijo (kadar se ejakulacija redno zgodi pred penetracijo ali je ejakuliranje med penetracijo prezgodnje).
Estonian: Seda kasutatakse meestel esmase (eluaegse) enneaegse ejakulatsiooni (kui ejakulatsioon toimub regulaarselt enne suguühet või liiga vara selle ajal) raviks.
Slovenian: Priporočeni odmerek je tri potiske, s katerimi se prekrije glavico penisa pred spolnim odnosom.
Estonian: Soovitatav annus on kolm pihustust sugutipeale enne seksuaalvahekorda.
Slovenian: Glavna merila učinkovitosti so bila čas do ejakulacije po penetraciji in količina nadzora nad ejakulacijo, spolno zadovoljstvo in nelagodje, o katerih so poročali uporabniki.
Estonian: Efektiivsuse põhinäitajad olid patsientide teatatud aeg, mis kulus ejakulatsiooni tekkeks pärast suguühte algust, kontroll ejakulatsiooni üle, seksuaalne rahuldus ja stress.
Slovenian: Kakšne koristi zdravila Senstend so se pokazale v študijah?
Estonian: Milles seisneb uuringute põhjal Senstendi kasulikkus?
Slovenian: Tako se zmanjša občutljivost na stimulacijo in ko se zdravilo nanese na glavico penisa pripomore k podaljšanju časa pred ejakulacijo.
Estonian: Kui ravimit manustatakse sugutipeale, vähendab see tundlikkust stimuleerimise suhtes ja aitab pikendada ejakulatsioonini kuluvat aega.
Slovenian: prejemali zdravilo Senstend, 2,6 minut, v primerjavi z 0,8 minut pri tistih, ki so prejemali placebo.
Estonian: Esimeses uuringus oli ejakulatsiooni tekkimise keskmine aeg Senstendiga ravitud patsientidel 2,6 minutit ja platseebot saanud patsientidel 0,8 minutit.
Slovenian: Kako se zdravilo Senstend uporablja?
Estonian: Kuidas Senstendi kasutatakse?
Slovenian: Za celoten seznam neželenih učinkov, o katerih so poročali pri uporabi zdravila Senstend, glejte navodilo za uporabo.
Estonian: Senstendi kohta teatatud kõrvalnähtude täielik loetelu on pakendi infolehel.
Slovenian: Otroci in mladostniki Zdravila ne dajajte otrokom ali mladostnikom, mlajšim od 18 let.
Estonian: Lapsed ja noorukid Ärge andke seda ravimit alla 18-aastastele lastele või noorukitele.
Slovenian: Kaj je zdravilo Senstend in za kaj ga uporabljamo
Estonian: Mis ravim on Senstend ja milleks seda kasutatakse
Slovenian: • nezmožnost doseganja in vzdrževanja erekcije;
Estonian: • võimetus saavutada või säilitada erektsiooni;
Slovenian: Pogostnost neželenih učinkov je opredeljena kot: zelo pogosti (≥ 1/10), pogosti (≥ 1/100 do < 1/10), občasni (≥ 1/1000 do < 1/100), redki (≥ 1/10.000 do < 1/1000), zelo redki (< 1/10.000), neznana (ni mogoče oceniti iz razpoložljivih podatkov).
Estonian: Kõrvaltoimete sagedus on määratletud järgmiselt: väga sage (≥ 1/10), sage (≥ 1/100 kuni < 1/10), aeg-ajalt (≥ 1/1000 kuni < 1/100), harv (≥ 1/10 000 kuni < 1/1000), väga harv (< 1/10 000), teadmata (ei saa hinnata olemasolevate andmete alusel).
Slovenian: Podatki o učinkovitosti in varnosti zdravila Senstend pri bolnikih, starih 65 let in več, so omejeni.
Estonian: Andmed Senstend efektiivsuse ja ohutuse kohta 65-aastastel ning vanematel patsientidel on piiratud.
Slovenian: Farmakoterapevtska skupina: anestetiki, amidi, oznaka ATC: N01BB20
Estonian: Farmakoterapeutiline rühm: anesteetikumid, amiidid, ATC-kood: N01BB20
Slovenian: V hujših primerih prevelikega odmerjanja lahko med simptome spadajo krči, nizek krvni tlak, upočasnjeno dihanje, zaustavitev dihanja in spremenjen srčni utrip.
Estonian: Rasketel üleannustamise juhtudel võivad sümptomite hulka kuuluda krambid, madal vererõhk, hingamise aeglustumine, hingamisseiskus ja südametöö muutused.
Slovenian: Upoštevajte, da se normalni zaščitni mehanizmi, kot so mežikanje ali občutek tujka v očesu, morda ne bodo pojavili, dokler omrtvelost ne izgine.
Estonian: Pange tähele, et tavalisi kaitsemehhanisme, nagu pilgutamine või võõrkehatunne silmas, ei pruugi esineda, kuni tuimus ei ole kadunud.
Slovenian: Simptomi uporabe prevelikega odmerka zdravila Senstend so navedeni spodaj.
Estonian: Senstend liigse kasutamise sümptomid on loetletud allpool.
Slovenian: Paziti je treba, da zdravilo Senstend ne pride v stik z očmi, saj lahko povzroči draženje oči.
Estonian: Tuleb olla ettevaatlik, et Senstend ei satuks silma, sest see võib põhjustada silmaärritust.
Slovenian: Vsebnik usmerite stran od obrazov, da preprečite stik z očmi, nosom, usti in ušesi.
Estonian: Suunake mahuti näost eemale, et vältida kokkupuudet silmade, nina, suu ja kõrvadega.
Slovenian: Kaj morate vedeti, preden boste uporabili zdravilo Senstend
Estonian: Mida on vaja teada enne Senstend kasutamist
Slovenian: Stanja, povezana z anemijo
Estonian: Aneemiaga seotud seisundid
Slovenian: Vendar lahko pride do določene izpostavljenosti ženskih partnerk moških, ki se zdravijo z zdravilom Senstend.
Estonian: Siiski võivad Senstend ravitud meeste naispartnerid ravimiga kokku puutuda.
Slovenian: Če zdravilo Senstend uporabljate skupaj s kondomi, lahko obstaja večja verjetnost za nezmožnost doseganja in vzdrževanja erekcije.
Estonian: Kui te kasutate Senstend koos kondoomiga, võib olla tõenäolisem, et te ei suuda erektsiooni saavutada või säilitada.
Slovenian: To je zlasti pomembno, če jemljete katero od naslednjih zdravil, ki lahko medsebojno deluje z zdravilom Senstend:
Estonian: See on eriti tähtis, kui te kasutate ravimeid, millel võib olla koostoime Senstend, näiteks:
Slovenian: • mravljinčenje kože okrog ust in omrtvelost jezika;
Estonian: • nahakipitus suu ümber ja keele tuimus;
Slovenian: Preobčutljivost bolnika ali njegove partnerke na zdravilni učinkovini ali katero koli pomožno snov, navedeno v poglavju 6.1.
Estonian: Patsiendi või tema partneri ülitundlikkus toimeainete või lõigus 6.1 loetletud mis tahes abiainete suhtes.
Slovenian: Izpostavljenost pri ljudeh zaradi zdravila Senstend je 20- do 30-krat manjša od najmanjšega odmerka, ki ni povzročil nastanka tumorjev, in 200-krat manjša od najmanjšega odmerka, ki je povzročil nastanek tumorjev.
Estonian: Senstend plasmakontsentratsioon inimestel on 20…30 korda väiksem kui minimaalne annus, mis ei põhjustanud kasvajaid, ja 200 korda väiksem kui minimaalne annus, mis põhjustas kasvajaid.
Slovenian: Druga zdravila in zdravilo Senstend
Estonian: Muud ravimid ja Senstend
Slovenian: Klinično pomembna povečanja IELT so sovpadala z občutnimi razlikami med rezultati IPE (p < 0,0001).
Estonian: Kliiniliselt olulise IELT suurenemisega kaasnes oluline IPE skooride erinevus (p < 0,0001).
Slovenian: 66,2 % preiskovancev, ki so prejemali zdravilo Senstend, in 18,8 % preiskovancev, ki so prejemali placebo, je doseglo sredino IELT > 2 minuti.
Estonian: 66,2% osalejatest, keda raviti Senstend, ja 18,8% platseeboga ravitud osalejatest saavutas keskmise IELT > 2 minuti.
Slovenian: Ravni lidokaina in prilokaina v plazmi pri moških in ženskih preiskovancih so bile pod ravnjo, povezano s toksičnostjo (5000 ng/ml).
Estonian: Lidokaiini ja prilokaiini plasmasisaldus mees- ja naissoost uuringus osalejatel oli alla toksilisusega seotud taseme (5000 ng/ml).
Slovenian: V študiji so lahko sodelovali moški, ki so izpolnjevali merila Mednarodnega združenja za spolno medicino (International Society for Sexual Medicine, ISSM) glede prezgodnje ejakulacije (PE) z začetno vrednostjo trajanja intravaginalne ejakulacijske latence (IELT) ≤ 1 minuta pri vsaj 2 od prvih 3 spolnih odnosov med presejanjem.
Estonian: Uuringusse kaasati mehed, kes vastasid rahvusvahelise seksuaalmeditsiini seltsi (ISSM) enneaegse ejakulatsiooni kriteeriumidele ja kellel oli sõeluuringu ajal esimesest kolmest seksuaalvahekorrast vähemalt kahes algne IELT ≤ 1 minut.
Slovenian: Zdravilo Senstend ni indicirano za uporabo pri ženskah.
Estonian: Senstend ei ole näidustatud kasutamiseks naistel.
Slovenian: PODATKI V BRAILLOVI PISAVI Senstend
Estonian: TEAVE BRAILLE' KIRJAS (PUNKTKIRJAS) Senstend
Slovenian: Vendar v tej študiji niso poustvarili okoliščin klinične uporabe, saj bi bila koncentracija zdravila Senstend v neposrednem stiku s spermo velikokrat manjša.
Estonian: Siiski ei reprodutseeritud selles uuringus kliinilise kasutamise tingimusi, sest spermatosoididega otseses kokkupuutes oleva Senstend kontsentratsioon on palju kordi väiksem.
Slovenian: Methemoglobinemija se lahko poudari pri bolnikih, ki že jemljejo zdravila, za katera je znano, da povzročajo takšno stanje, na primer sulfonamidi, acetanilid, anilinske barve, benzokain, klorokin, dapson, metoklopramid, naftalen, nitrati in nitriti, nitrofurantoin, nitroglicerin, nitroprusid, pamakin, paraaminosalicilna kislina, fenobarbital, fenitoin, primakin in kinin (glejte poglavje 4.4).
Estonian: Methemoglobineemia võib süveneda, kui patsiendid juba võtavad ravimeid, mis teadaolevalt seda seisundit indutseerivad, nt sulfoonamiidid, atsetaniliid, aniliinvärvid, bensokaiin, klorokviin, dapsoon, metoklopramiid, naftaleen, nitraadid ja nitritid, nitrofurantoiin, nitroglütseriin, nitroprussiid, pamakviin, paraaminosalitsüülhape, fenobarbitaal, fenütoiin, primakviin ja kviniin (vt lõik 4.4).
Slovenian: Zdravilo Senstend lahko pride v stik tudi z drugimi sluznicami, na primer ust, nosu in žrela vas ali vaše partnerke, kar za kratek čas povzroči rahlo omrtvelost.
Estonian: Senstend võib samuti sattuda kontakti teiste limaskestadega, näiteks teie või teie partneri suu, nina ja kurk, põhjustades lühikese aja jooksul nende kerget tuimust.
Slovenian: Če se zdravilo Senstend razprši na poškodovan ušesni bobnič, lahko to povzroči ototoksičnost srednjega ušesa.
Estonian: Kahjustatud kuulmekilele pihustatud Senstend võib põhjustada keskkõrva ototoksilisust.
Slovenian: Kaj je zdravilo Senstend in za kaj ga uporabljamo Kaj morate vedeti, preden boste uporabili zdravilo Senstend Kako uporabljati zdravilo Senstend Možni neželeni učinki
Estonian: Mis ravim on Senstend ja milleks seda kasutatakse Mida on vaja teada enne Senstend kasutamist Kuidas Senstend kasutada Võimalikud kõrvaltoimed Kuidas Senstend säilitada Pakendi sisu ja muu teave
Slovenian: Zaradi neprijetnega ali pekočega občutka v vulvovaginalnem področju je prišlo do prekinitve zdravljenja pri 0,3 % preiskovancev.
Estonian: Vulvovaginaalne ebamugavus- või põletustunne põhjustas ravi katkestamise 0,3% patsientidel.
Slovenian: Učinkovitost zdravila Senstend je bila dokazana v dveh multicentričnih, multinacionalnih, randomiziranih, dvojno slepih, s placebom kontroliranih študijah, ki jima je sledila odprta faza.
Estonian: Senstend efektiivsust näidati kahes mitmekeskuselises rahvusvahelises randomiseeritud topeltpimedas platseebokontrolliga uuringus, millele mõlemale järgnes avatud uuringufaas.
Slovenian: Absorpcija zdravila Senstend v konjunktivalna tkiva ni bila določena.
Estonian: Senstend imendumist konjunktiivi kudedes ei ole määratud.
Slovenian: Presnovek lidokaina 2,6-ksilidin ima genotoksičen potencial in vitro.
Estonian: Lidokaiini metaboliit 2,6-ksülidiinil on genotoksiline potentsiaal in vitro.
Slovenian: Izgled zdravila Senstend in vsebina pakiranja Zdravilo Senstend je brezbarvna do svetlo rumena raztopina za dermalno pršilo v aluminijastem vsebniku s pršilom z odmernim ventilom.
Estonian: Kuidas Senstend välja näeb ja pakendi sisu Senstend on värvitu kuni helekollane nahasprei lahus alumiiniumist spreimahutis koos mõõteklapiga.
Slovenian: Bolniki ali njihove partnerke s pomanjkanjem glukoza-6-fosfat dehidrogenaze ali prirojeno ali idiopatično methemoglobinemijo so dovzetnejši za methemoglobinemijo zaradi uporabe zdravil (glejte poglavje 4.5).
Estonian: Patsiendid või nende partnerid, kellel on glükoos-6-fosfaatdehüdrogenaasi puudus või kaasasündinud või idiopaatiline methemoglobineemia, on tundlikumad ravimite poolt indutseeritud methemoglobineemia suhtes (vt lõik 4.5).
Slovenian: Pri vsaki od treh mesečnih ocen so vsi preiskovanci izpolnili vprašalnik profila prezgodnje ejakulacije (PEP) glede osebno opaženega nadzora nad ejakulacijo, osebne stiske v povezavi z ejakulacijo, zadovoljstva s spolnim odnosom in medosebnih težav v zvezi z ejakulacijo.
Estonian: Kõigil kolmel kord kuus toimunud hindamisel vastasid kõik osalejad enneaegse ejakulatsiooni profiili (PEP) küsimustikule ejakulatsiooni üle saavutatud kontrolli, ejakulatsiooniga seotud stressi, seksuaalvahekorraga rahulolu ja ejakulatsiooniga seotud isikutevaheliste raskuste kohta.
Slovenian: Čeprav je sistemska razpoložljivost prilokaina z dermalno absorpcijo zdravila Senstend nizka, je potrebna previdnost pri bolnikih z anemijo, prirojeno ali pridobljeno methemoglobinemijo in pri bolnikih, ki prejemajo sočasno zdravljenje, za katerega je znano, da povzroča takšna stanja.
Estonian: Kuigi prilokaiini süsteemne saadavus Senstend imendumisel naha kaudu on väike, tuleb olla ettevaatlik aneemia, kaasasündinud või omandatud methemoglobineemiaga patsientidel või patsientidel, kes saavad kaasnevat ravi, mis teadaolevalt põhjustab neid seisundeid.
Slovenian: Zdravilo Senstend nima vpliva ali ima zanemarljiv vpliv na sposobnost vožnje in upravljanja strojev.
Estonian: Senstendl ei ole või on ebaoluline toime autojuhtimise ja masinate käsitsemise võimele.
Slovenian: Prilokain ni bil genotoksičen in karcinogeni potencial prilokaina ni bil raziskan.
Estonian: Prilokaiin ei olnud genotoksiline ja prilokaiini kartsinogeenset potentsiaali ei ole uuritud.
Slovenian: Potenciala za zmanjšanje gibljivosti semenčic po klinični uporabi zdravila ni mogoče izključiti; zato ni mogoče opredeliti, ali zdravilo Senstend preprečuje nosečnost.
Estonian: Pärast ravimi kliinilist kasutamist ei saa välistada spermatosoidide liikuvuse vähenemise võimalust, mistõttu ei ole võimalik väita, kas Senstend väldib rasedust või mitte.
Slovenian: V študiji na podganah so zabeležili, da je zdravilo Senstend povzročilo zmanjšanje gibljivosti semenčic.
Estonian: Rottidel läbi viidud uuring näitas, et Senstend põhjustas spermatosoidide liikuvuse vähenemist.
Slovenian: • paraaminosalicilna kislina (PAS) - uporablja se za zdravljenje tuberkuloze.
Estonian: • paraaminosalitsüülhape (PAS), mida kasutatakse tuberkuloosi raviks.
Slovenian: Pri bolnikih, ki so alergični na derivate paraaminobenzojske kisline (prokain, tetrakain, benzokain itd.), niso zabeležili navzkrižne občutljivosti na lidokain in/ali prilokain; vendar je potrebna previdnost pri uporabi zdravila Senstend pri bolnikih (ali njihovih partnerkah) s preobčutljivostmi na zdravila v anamnezi, zlasti kadar etiologija zdravila ni znana.
Estonian: Patsientidel, kes on allergilised paraaminobensoehappe derivaatide (prokaiin, tetrakaiin, bensokaiin) suhtes, ei ole ilmnenud risttundlikkusreaktsioone lidokaiini ja/või prilokaiini vastu; siiski tuleb Senstend kasutada ettevaatlikult patsientidel, kellel (või kelle partneril) on anamneesis tundlikkus ravimite suhtes, eriti kui etioloogiline ravim ei ole teada.
Slovenian: • nezmožnost ejakulacije med spolnim odnosom;
Estonian: • võimetus seksuaalvahekorra ajal ejakuleerida;
Slovenian: V kliničnih preskušanjih so zabeležili, da zdravilo Senstend poveča trajanje intravaginalne ejakulacijske latence (IELT), poveča nadzor nad ejakulacijo ter zmanjša občutek osebne stiske pri bolnikih s prezgodnjo ejakulacijo, kar so izmerili z indeksom prezgodnje ejakulacije (Index of Premature Ejaculation, IPE).
Estonian: Kliinilised uuringud on näidanud, et Senstend pikendab intravaginaalset ejakulatsiooni latentsiaega (IELT), tugevdab kontrolli ejakulatsiooni üle ja vähendab stressi enneaegse ejakulatsiooniga patsientidel mõõdetuna enneaegse ejakulatsiooni indeksiga (IPE).