FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Czech: Ačkoliv pouze 10 až 20 % variability ve farmakokinetických zjištěních může být vysvětlováno tělesnou hmotností (viz bod 5.2), byla vyšší frekvence gravidit u žen o hmotnosti 90 kg a více statisticky významná, což svědčí o nižší účinnosti transdermálních náplastí EVRA u těchto žen.
Hungarian: Bár a farmakokinetikai adatok variabilitásának mindössze 10-20%-a magyarázható a testsúllyal (lásd 5.2 pont), a 90 kg-os, vagy ennél nagyobb súlyú nőknél kialakult terhességek túlnyomó része statisztikai szempontból szignifikáns volt, és ez azt jelzi, hogy az EVRA kevésbé hatásos ezeknél a nőknél.
Czech: Frekvence a povaha vyšetření by měly být založeny na stanovených postupech a upraveny podle individuálních potřeb ženy.
Hungarian: A vizsgálatok gyakoriságának és típusának az elfogadott gyakorlati irányelvekben foglaltakon kell alapulnia, és ezeket az adott nő vonatkozásában személyre szabottan kell végezni.
Czech: Bezpečnost a účinnost nebyla hodnocena u adolescentů mladších 18let.
Hungarian: A biztonságosságát és hatásosságát 18 évesnél fiatalabb serdülők esetében nem igazolták.
Czech: Užíváte-li kterýkoli z těchto léčivých přípravků, může být nutné, abyste používala jiný způsob kontroly početí (jako kondom, pesar nebo pěnu).
Hungarian: Ha ezen gyógyszerek bármelyikét szedi, szüksége lehet másik védekezési módszer alkalmazására (pl. gumióvszer, pesszárium vagy hab).
Czech: Vzhledem k tomu, že obsahuje dva hormony, nazývá se EVRA „kombinovaná hormonální antikoncepce".
Hungarian: Mivel az EVRA két hormont tartalmaz, kombinált hormonális fogamzásgátlónak hívják.
Czech: Budete muset dokončit aktuální cyklus a v příslušný den odstranit třetí náplast.
Hungarian: Be kell majd fejeznie az aktuális ciklust, és a harmadik tapaszt a megfelelő napon kell eltávolítania.
Czech: Jestliže jste použila více přípravku EVRA, než jste měla (více než jednu náplast EVRA najednou)
Hungarian: Ha bármikor a szükségesnél több EVRA-t alkalmazott (egynél több EVRA tapaszt alkalmazott bármely időpontban)
Czech: • Náplast nalepujte vždy na čistou suchou neochlupenou pokožku.
Hungarian: • A tapaszt mindig tiszta, száraz, szőrtelen bőrfelületre helyezze.
Czech: • Náplast pevně přitlačte dlaní po dobu 10 vteřin.
Hungarian: • 10 másodpercig erősen nyomja le a tapaszt a tenyerével.
Czech: Tento přípravek Vás nechrání proti infekci HIV (AIDS) nebo jiným pohlavně přenosným nemocem.
Hungarian: Ez a gyógyszer nem fog védelmet nyújtani a HIV-fertőzéssel (AIDS) vagy bármilyen más, szexuális úton terjedő betegséggel szemben.
Czech: (2. týden)
Hungarian: (2. hét)
Czech: Klinicky nebylo prokázáno, že transdermální náplast je v nějakém aspektu bezpečnější než kombinovaná perorální antikoncepce.
Hungarian: Nincs klinikai bizonyíték arra, hogy a transzdermális tapasz bármilyen szempontból biztonságosabb, mint a kombinált orális fogamzásgátlók.
Czech: • Nepoužívejte tento přípravek, pokud kojíte nebo plánujete kojit (viz také bod 2 Těhotenství a kojení).
Hungarian: • Ne alkalmazza ezt a gyógyszert, ha szoptat vagy szoptatást tervez (lásd a 2. pontot is „Terhesség és szoptatás").
Czech: • Snížení sexuální touhy
Hungarian: • csökkent szexuális vágy,
Czech: Reakce v místě aplikace (erytém, podráždění, pruritus, vyrážka)
Hungarian: Az alkalmazás helyén fellépő reakciók (erythema, irritáció, pruritus, bőrkiütés).
Czech: EU/1/02/223/001: 3 transdermální náplasti EU/1/02/223/002: 9 transdermálních náplastí EU/1/02/223/003: 18 transdermálních náplastí
Hungarian: EU/1/02/223/001: 3 transzdermális tapasz EU/1/02/223/002: 9 transzdermális tapasz EU/1/02/223/003: 18 transzdermális tapasz
Czech: Rizika užívání kombinované hormonální antikoncepce Následující informace je založena na znalostech o kombinované antikoncepci v tabletách.
Hungarian: A kombinált hormonális fogamzásgátlók alkalmazásának kockázatai Az alábbi információ kombinált fogamzásgátló tablettákról szerzett információn alapul.
Czech: • Pokud jste po porodu a nekojíte, neměla byste tento přípravek používat dříve než za 4 týdny po porodu.
Hungarian: • Ha gyermeke született és nem szoptatja, ennek a gyógyszernek az alkalmazását nem kezdheti el hamarabb, mint a szülés utáni 4 hét.
Czech: • Někdy může náplast zůstat přichycena k vnitřní straně sáčku buďte opatrná, abyste při tom náhodou neodstranila průhlednou vrstvu.
Hungarian: • Néha a tapasz odaragadhat a fólia belső felületéhez - legyen óvatos, nehogy véletlenül eltávolítsa az átlátszó réteget is a tapasz kivételekor.
Czech: Transdermální náplast EVRA se nesmí stříhat, poškodit nebo jakkoli upravovat, protože to může snížit antikoncepční účinek.
Hungarian: Az EVRA transzdermális tapaszt nem szabad szétvágni, abban nem szabad semmilyen módon kárt tenni vagy azt megváltoztatni, mivel ez veszélyeztetheti a fogamzásgátló hatásosságát.
Czech: Alergická dermatitida Ekzém
Hungarian: Dermatitis allergica Eczema
Czech: Vyskytne-li se u Vás cokoli z výše popsaného, nepoužívejte tento přípravek.
Hungarian: Ha a fenti állapotok közül bármelyik előfordul Önnél, ne alkalmazza ezt a gyógyszert.
Czech: Po prvním roce se riziko zmenšuje, ale je vždy mírně vyšší, než kdybyste neužívala kombinovanou hormonální antikoncepci.
Hungarian: Az első évet követően a kockázat alacsonyabb lesz, de még mindig magasabb marad annál, mintha nem szedne semmilyen kombinált hormonális fogamzásgátlót.
Czech: Může to omezit kontrolu záchvatů křečí, a proto může být potřebná úprava dávkování lamotriginu.
Hungarian: Ez csökkentheti a görcsgátló hatást, ezért a lamotrigin adagolásának módosítására lehet szükség.
Czech: Pokud u Vás dojde ke změně nálady a objeví se příznaky deprese, obraťte se pro odbornou radu co nejdříve na svého lékaře.
Hungarian: Ha Ön hangulatváltozásokat és depresszív tüneteket tapasztal, a lehető leghamarabb forduljon kezelőorvosához további ellátás céljából.
Czech: Přípravky, které obsahují levonorgestrel, norgestimát nebo norethisteron souvisí s nejnižším rizikem VTE.
Hungarian: A levonorgesztrelt, norgesztimátot vagy noretiszteront tartalmazó készítmények alkalmazása jár a VTE legalacsonyabb kockázatával.
Czech: Při užívání kombinované hormonální antikoncepce, jako je přípravek EVRA je doporučeno, abyste přestala kouřit.
Hungarian: Ha kombinált hormonális fogamzásgátlót alkalmaz, mint például az EVRA, javasolt, hogy szokjon le a dohányzásról.
Czech: Odstraňte náplasti a kontaktujte ihned lékaře.
Hungarian: Távolítsa el a tapaszokat, és azonnal keresse fel kezelőorvosát.
Czech: U žen s hmotností nižší než 90 kg nebyla zjištěna souvislost mezi tělesnou hmotností a těhotenstvím.
Hungarian: 90 kg alatt nem volt kapcsolat a teherbeesés és a testsúly között.
Czech: Čtvrtý týden (22. až 28. den) nenoste žádnou náplast.
Hungarian: A 4. héten (a 22. naptól a 28. napig) ne alkalmazzon tapaszt.
Czech: Pokud jste si náplast zapomněla nalepit, existuje velmi vysoké riziko otěhotnění.
Hungarian: Ha elfelejti felhelyezni a tapaszt, különösen nagy lehet a kockázata, hogy teherbe esik.
Czech: Zvýšené riziko VTE v poporodním období je třeba považovat při opětovném používání přípravku EVRA (viz body 4.2 a 4.4).
Hungarian: A szülést követő időszakban fokozott VTE kockázatot az EVRA alkalmazásának újrakezdésekor mérlegelni kell (lásd 4.2 és 4.4 pont).
Czech: S ohledem na tělesnou hmotnost byla však u 5 těhotných žen z 15 těhotných, které používaly transdermální náplasti EVRA, výchozí hmotnost 90 kg nebo více, což tvoří < 3 % sledované populace.
Hungarian: A testsúlyra vonatkozóan azonban az EVRA alkalmazása mellett jelentett 15 terhességből 5 olyan nőnél alakult ki, akiknek testsúlya a vizsgálat kezdetekor 90 kg vagy ennél több volt, számuk a vizsgált populáció kevesebb, mint 3%-át tette ki.
Czech: Ženy, které se rozhodnou, že nebudou kojit, mohou začít s antikoncepcí transdermálními náplastmi EVRA nejdříve 4 týdny po porodu.
Hungarian: Akik úgy döntenek, hogy nem szoptatnak, a gyermek születése után legkorábban 4 héttel kezdhetik el az EVRA fogamzásgátló kezelést.
Czech: Pokud jsou přítomna jakákoli onemocnění nebo rizikové faktory uvedené níže, měla by být vhodnost přípravku EVRA s ženou prodiskutována.
Hungarian: Ha az alábbiakban felsorolt állapotok vagy kockázati tényezők bármelyike fennáll, az EVRA alkalmazhatóságát meg kell beszélni a nővel.
Czech: • Škodlivé krevní sraženiny v žíle nebo tepně, například:
Hungarian: • a vénákban vagy artériákban kialakuló ártalmas vérrögök, mint például:
Czech: Pokud je přípravek EVRA aplikován okamžitě, další antikoncepce není nutná.
Hungarian: Ha az EVRA alkalmazását azonnal megkezdik, kiegészítő fogamzásgátló módszer nem szükséges.
Czech: Použité transdermální náplasti nesmějí být splachovány do toalety ani jiných tekutých odpadů.
Hungarian: A használt transzdermális tapaszokat nem szabad a WC-be, sem más folyékonyhulladék-tárolórendszerbe juttatni.
Czech: Celkové poruchy a reakce v místě aplikace Časté
Hungarian: Általános tünetek, az alkalmazás helyén fellépő reakciók gyakori
Czech: Faktory, které zvyšují Vaše riziko krevní sraženiny v tepně Je důležité si pamatovat, že riziko srdečního záchvatu nebo cévní mozkové příhody při užívání přípravku EVRA je velmi malé, ale může se zvyšovat:
Hungarian: Az artériás vérrögök kialakulásának kockázatát növelő tényezők Fontos megjegyezni, hogy az EVRA alkalmazása mellett kialakuló szívroham vagy szélütés kockázata nagyon alacsony, de emelkedhet:
Czech: U některých žen se během období bez náplasti nemusí dostavit krvácení ze spádu.
Hungarian: Egyes nők esetében a megvonásos vérzés nem jelentkezik a transzdermális tapasz nélküli időszakban.
Czech: Nálepky pro připomenutí
Hungarian: Emlékeztető címkék
Czech: - Riziko krevní sraženiny se bude měnit podle Vaší osobní anamnézy (viz níže „Faktory, které zvyšují Vaše riziko krevní sraženiny").
Hungarian: - A vérrögök kialakulásának kockázata az Ön személyes kórtörténetének függvényében változhat (lásd alább, „A vérrögök kialakulásának kockázatát növelő tényezők" című pontot).
Czech: Upozornění a opatření Dříve než začnete tento přípravek používat, musíte podstoupit lékařské vyšetření.
Hungarian: Figyelmeztetések és óvintézkedések Ennek a gyógyszernek az alkalmazása előtt fel kell keresnie kezelőorvosát orvosi vizsgálat céljából.
Czech: V případě suspektní nebo potvrzené trombózy musí být užívání hormonální antikoncepce ukončeno.
Hungarian: Feltételezett vagy igazolt thrombosis esetén a hormonális fogamzásgátló alkalmazását abba kell hagyni.
Czech: • Zvýšení sexuální touhy
Hungarian: • fokozott szexuális vágy,
Czech: Opoždění v průběhu cyklu (2. týden/den 8 nebo 3. týden/den 15): - O jeden nebo dva dny (do 48 hodin): žena si musí aplikovat okamžitě novou transdermální náplast EVRA.
Hungarian: A ciklus közben (második hét/8. nap vagy harmadik hét/15. nap): - egy vagy két napig (legfeljebb 48 óra): Azonnal új EVRA transzdermális tapaszt kell felhelyezni.
Czech: Je důležité si pamatovat, že celkové riziko škodlivé krevní sraženiny v důsledku přípravku EVRA je malé.
Hungarian: Nem szabad elfelejteni, hogy az EVRA alkalmazása következtében kialakuló, ártalmas vérrögök előfordulásának összesített kockázata alacsony.
Czech: Rušivý účinek některých z těchto přípravků může trvat až 28 dní po skončení jejich užívání.
Hungarian: Ezen gyógyszerek közül néhánynak a szedés befejezését követően 28 napig lehet gyógyszerkölcsönhatása.
Czech: Z tohoto důvodu je zapotřebí použitou transdermální náplast pečlivě likvidovat.
Hungarian: Ezért a használt transzdermális tapaszt elővigyázatosan kell megsemmisíteni.
Czech: Den aplikace první transdermální náplasti (den 1/den zahájení) určuje následné dny výměny - den výměny).
Hungarian: Az első transzdermális tapasz felhelyezésének napja (1. nap/kezdőnap) határozza meg a következő cserenapokat.
Czech: Použité transdermální náplasti musejí být pečlivě likvidovány dle návodu uvedeného v bodu 6.6.
Hungarian: A használt transzdermális tapaszok eldobásakor a 6.6 pontban leírt utasításoknak megfelelően, körültekintően kell eljárni.
Czech: - Buďte prosím opatrná a navštivte svého lékaře, pokud si myslíte, že máte příznaky krevní sraženiny (viz bod 2 „Krevní sraženiny").
Hungarian: • Kérjük, legyen óvatos és keresse fel kezelőorvosát, ha Ön szerint olyan tünete van, ami vérrögképződésre utal (lásd 2. pont, „Vérrögök")
Czech: Chraňte kůži před slunečním světlem a ultrafialovým zářením.
Hungarian: Védje bőrét a napsugárzástól vagy az ultraibolya sugárzástól.
Czech: Jestliže jste se rozhodla změnit „Den výměny náplasti" na jiný den v týdnu, poraďte se o tom se svým lékařem.
Hungarian: Ha a hét másik napjára akarja változtatni a tapasz-cserenapját, beszéljen kezelőorvosával.
Czech: Ještě vzácněji byly zaznamenány zhoubné nádory jater.
Hungarian: Még ritkábban rosszindulatú májdaganatokat észleltek.
Czech: Pokud zůstává transdermální náplast EVRA částečně odlepená: - Po dobu kratší než jeden den (méně než 24 hodin): měla by být znovu přilepena na totéž místo nebo neprodleně nahrazena novou transdermální náplastí EVRA.
Hungarian: Ha az EVRA csak egy kicsit is levált: - egy napnál rövidebb ideig (legfeljebb 24 óra): ugyanarra a helyre azonnal ismét fel kell helyezni, vagy új EVRA transzdermális tapaszra kell cserélni.
Czech: • První „Den výměny náplasti" je osmý den, odstraňte použitou náplast.
Hungarian: • Az első tapasz-cserenapon, a 8. napon, távolítsa el a használt tapaszt.
Czech: Pokud máte žaludeční obtíže
Hungarian: Ha gyomorrontása van
Czech: • Hypersenzitivita na léčivé látky nebo na kteroukoli pomocnou látku uvedenou v bodě 6.1 tohoto přípravku.
Hungarian: • a készítmény hatóanyagával vagy a 6.1 pontban felsorolt bármely segédanyagával szembeni túlérzékenység;
Czech: Střední bod rozmezí 5-7 na 10 000 WY (žen-roků) na základě relativního rizika pro CHC obsahující levonorgestrel oproti jejímu nepoužívání přibližně 2,3 až 3,6
Hungarian: A tartomány középértéke 5-7 per 10 000 nőév, a levonorgesztrelt tartalmazó kombinált hormonális fogamzásgátlók relatív kockázata alapján, az ilyen készítmények alkalmazása nélkül tapasztalható, körülbelül 2,3-3,6-es relatív kockázathoz viszonyítva.
Czech: Pokud se u Vás vyskytne jakýkoli nežádoucí účinek, zvláště pokud je závažný a trvalý, nebo pokud se vyskytne jakákoli změna Vašeho zdravotního stavu v důsledku užívání přípravku EVRA, informujte prosím svého lékaře.
Hungarian: Ha Ön bármilyen mellékhatást tapasztal, különösen, ha az súlyos vagy tartós, illetve bármilyen változást észlel az egészségi állapotában, amiről úgy véli, hogy az EVRA következménye, kérjük, beszéljen kezelőorvosával.
Czech: Musí být posouzena možnost nehormonální příčiny krvácení a provedena příslušná vyšetření vedoucí k vyloučení organického onemocnění nebo těhotenství.
Hungarian: Nem hormonális okokat is figyelembe kell venni, és ha szükséges, megfelelő diagnosztikai lépéseket kell tenni a szervi megbetegedés vagy a terhesség kizárására.
Czech: • potřebujete operaci nebo dlouhou dobu nechodíte z důvodu úrazu nebo onemocnění nebo pokud máte nohu v sádře.
Hungarian: • ha Önnél műtétet kell végezni, vagy valamilyen sérülés vagy betegség miatt hosszabb ideig fekvőbeteg, illetve ha a lábszára gipszben van.
Czech: Pokud chcete oddálit menstruaci, nalepte si náplast na začátku 4. týdne (22. den) namísto odstranění náplasti ve 4. týdnu.
Hungarian: Ha késleltetni szeretné a havivérzését, alkalmazza a tapaszt a 4. hét kezdetén (22. nap) ahelyett, hogy a 4. hét tapaszmentes lenne.
Czech: • Sáček otevřete odtržením okraje (nepoužívejte nůžky).
Hungarian: • Szakítsa végig a szélein (ne használjon ollót).
Czech: Fotosenzitivní reakce Kontaktní dermatitida Kopřivka
Hungarian: Fotoszenzitivitási reakció Kontakt dermatitis Urticaria
Czech: Koncentrace norelgestrominu v rovnovážném stavu byla po jednotýdenní aplikaci náplasti 0,8 ng/ml a EE 50 pg/ml.
Hungarian: A norelgesztromin, illetve EE dinamikus egyensúlyi plazmakoncentrációja a transzdermális tapasz egy heti viselése során körülbelül 0,8 ng/ml, illetve 50 pg/ml.
Czech: Krátkodobé užívání
Hungarian: Rövid távú kezelés
Czech: Kdy je třeba zvláštní opatrnost při používání přípravku EVRA Kdy byste měla kontaktovat svého lékaře?
Hungarian: Mikor kell fokozott elővigyázatossággal alkalmazni az EVRA-t Mikor forduljon a kezelőorvosához?
Czech: • Pokud se Vám nedaří náplast znovu nalepit, použijte okamžitě novou náplast.
Hungarian: • Ha nem tudja visszahelyezni a tapaszt, azonnal tegyen fel újat.
Czech: • náhlé potíže s chůzí, závratě, ztráta rovnováhy nebo koordinace
Hungarian: • hirtelen kialakuló járásprobléma, szédülés, egyensúly- vagy koordinációs zavar;
Czech: Některé ženy, které užívaly hormonální antikoncepci včetně přípravku EVRA, uváděly depresi a změnu nálady.
Hungarian: Egyes hormonális fogamzásgátlókat, köztük az EVRA-t használó nők depresszióról, illetve depresszív hangulatról számoltak be.
Czech: Pokud se stav vyvine nebo se zhorší během používání přípravku EVRA, měla byste také informovat svého lékaře.
Hungarian: Ha ez az állapot az EVRA alkalmazása során kialakul, vagy súlyosbodik, akkor erről tájékoztatnia kell a kezelőorvosát.
Czech: Tyto výsledky potvrzují předpoklad, že klinická účinnost může přetrvávat, i když není dodržen správný režim výměny náplasti a zpoždění výměny není delší než 2 celé dny.
Hungarian: Ezek a megállapítások arra utalnak, hogy a klinikai hatásosság akkor is megmarad, ha az előírt csere két teljes napig nem történik meg.
Czech: • V této době by se mělo dostavit menstruační krvácení.
Hungarian: • Ezalatt az idő alatt meg kell jönnie menstruációjának.
Czech: Ve 4. týdnu si můžete zvolit nový „Den výměny náplasti" a v tento den si aplikovat první náplast.
Hungarian: A 4. héten választhat egy új cserenapot, és az első tapaszt ezen a napon kell felhelyeznie.
Czech: • Počkejte, až se dostaví menstruační krvácení.
Hungarian: • Várjon, amíg elkezdődik a menstruációja.
Czech: Aplikace transdermální náplasti EVRA by měla být zahájena první den krvácení ze spádu.
Hungarian: Az EVRA-kezelést a megvonásos vérzés első napján kell elkezdeni.
Czech: • Na náplasti je průhledná ochranná vrstva.
Hungarian: • A tapaszt átlátszó védőréteg fedi.
Czech: Vyrážka (erytematózní, svědivá) Seboroická dermatitida*
Hungarian: Bőrkiütés (erythematosus, viszkető) Seborrhoeás dermatitis*
Czech: Pustulární vyrážka* Pustulky v místě aplikace Novotvary benigní, maligní a blíže neurčené (zahrnující cysty a polypy) Vzácné
Hungarian: Pustulás bőrkiütés* Az alkalmazás helyén jelentkező pustula Jó-, rosszindulatú és nem meghatározott daganatok (beleértve a cisztákat és polipokat is) ritka
Czech: Šance, že se u Vás objeví krevní sraženina, mohou být vyšší, pokud máte jiná onemocnění, která zvyšují riziko (pro více informací o podmínkách, které zvyšují riziko krevních sraženin a příznaků, krevní sraženiny viz bod 2).
Hungarian: Nagyobb lehet a vérrögök kialakulásának valószínűsége, ha Önnél bármilyen más, olyan állapot fennáll, ami növeli ezt a kockázatot (a vérrögök kockázatát növelő állapotokkal valamint a vérrögök tüneteivel kapcsolatos bővebb információért lásd a 2. pontot).
Czech: • vysoké riziko arteriální tromboembolizace v důsledku vícečetných rizikových faktorů (viz bod 4.4) nebo přítomnost jednoho závažného rizikového faktoru, jako je: - diabetes mellitus s cévními příznaky; - závažná hypertenze; - závažná dyslipoproteinemie.
Hungarian: • Az artériás thromboembolia magas kockázata több kockázati tényező (lásd 4.4 pont) vagy egy súlyos kockázati tényező fennállása miatt, mint például: - értünetekkel járó diabetes mellitus - súlyos hypertonia - súlyos dyslipoproteinaemia
Czech: Transdermální náplast EVRA obsahuje podobné hormony jako kombinovaná antikoncepce v tabletách, jsou tedy pravděpodobná i obdobná rizika.
Hungarian: Mivel az EVRA bőrre felhelyezhető tapasz a fogamzásgátló tablettákban alkalmazott hormonokhoz hasonlókat tartalmaz, valószínűsíthető, hogy ugyanolyan kockázatai vannak.
Czech: U některých žen se může objevit vaginální krvácení.
Hungarian: Egyes nőknél hüvelyi vérzés előfordulhat.
Czech: • Karcinom endometria nebo diagnostikované nebo suspektní jiné estrogen-dependentní neoplazie.
Hungarian: • endometrium carcinoma, illetve más ismert vagy gyanítható ösztrogénfüggő neoplasia;
Czech: Dočasné příznaky naznačují, že se jedná o tranzitorní ischemickou ataku (TIA).
Hungarian: Az ideiglenes tünetek átmeneti ischaemiás attakra (TIA) utalnak.
Czech: Zvýšené riziko výskytu rakoviny prsu postupně klesá po ukončení užívání kombinované hormonální antikoncepce.
Hungarian: Az emlőrák előfordulásának nagyobb kockázata fokozatosan csökken a kombinált hormonális fogamzásgátló alkalmazásának befejezése után.
Czech: Pokud při používání přípravku EVRA nekrvácíte nebo krvácíte nepravidelně Tento přípravek může být příčinou neočekávaného poševního krvácení nebo špinění během týdnů, kdy používáte transdermální náplasti.
Hungarian: Ha nincs vagy rendszertelen a vérzése az EVRA alkalmazásakor Ez a gyógyszer okozhat váratlan megvonásos vagy pecsételő vérzést azokban a hetekben, amikor viseli a tapaszt.
Czech: Užívání kombinované hormonální antikoncepce může být provázeno nepravidelným krvácením (špiněním, intermenstruálním krvácením), a to především v počátečních měsících používání.
Hungarian: Minden kombinált hormonális fogamzásgátlóval előfordulhat rendellenes vérzés (pecsételő vagy áttöréses vérzés), különösen az alkalmazás első hónapjaiban.
Czech: Exfoliativní vyrážka*
Hungarian: Exfoliativ bőrkiütés*
Czech: • Náhlé výrazné zvýšení krevního tlaku (hypertenzní krize)
Hungarian: • hirtelen fellépő heves vérnyomás-emelkedés (magas vérnyomásos krizis),
Czech: Vliv věku, tělesné hmotnosti a tělesného povrchu na farmakokinetiku norelgestrominu a ethinylestradiolu byl hodnocen u 230 zdravých žen v devíti farmakokinetických studiích po jednorázové 7denní aplikaci náplasti EVRA.
Hungarian: Az életkor, a testsúly és a testfelület nagyságának hatásai Az életkor, a testsúly és a testfelület méretének a norelgesztromin és az etinilösztradiol farmakokinetikájára kifejtett hatását 230 egészséges nő esetében értékelték kilenc farmakokinetikai vizsgálatban, melyek az EVRA egyszeri, 7 napos alkalmazására vonatkoztak.
Czech: Pokud si nejste jistá, informujte svého lékaře, protože některé z těchto příznaků, jako je kašel nebo dušnost, mohou být zaměněny za mírnější onemocnění, jako je infekce dýchacího traktu (např. „nachlazení").
Hungarian: Ha nem biztos a fentieket illetően, akkor beszéljen kezelőorvosával, mivel ezeknek a tüneteknek egy része, mint például a köhögés vagy légszomj, összekeverhető enyhébb kórállapotok, mint például a légúti fertőzés (pl. „közönséges megfázás") tüneteivel is.
Czech: Méně časté
Hungarian: nem gyakori
Czech: • Používání kombinované hormonální antikoncepce souviselo se zvýšeným rizikem krevních sraženin v žíle (žilní tromboembolizace).
Hungarian: • A kombinált hormonális fogamzásgátlók alkalmazását összefüggésbe hozták a vénákban kialakuló vérrögök (vénás trombózis) emelkedett kockázatával.
Czech: EVRA nebyla sledována u dětí a dospívajících mladších 18let.
Hungarian: Az EVRA-t nem vizsgálták 18 évesnél fiatalabb gyermekek és serdülők esetében.
Czech: • Přípravek můžete začít používat okamžitě.
Hungarian: • Azonnal elkezdheti ennek a gyógyszernek az alkalmazását.
Czech: Zvýšené riziko tromboembolizace v těhotenství a zvláště během šestinedělí musí být zváženo (pro informaci o „Těhotenství a kojení " viz bod 4.6).
Hungarian: Tekintettel kell lenni a thromboembolia emelkedett kockázatára a terhesség és különösképpen a gyermekágy 6 hetes időszaka során (a „Terhesség és szoptatással" kapcsolatos információkért lásd a 4.6 pontot.
Czech: Je důležité, aby byla žena upozorněna na informace o žilní a arteriální trombóze, včetně rizika přípravku EVRA v porovnání s dalšími typy CHC, na příznaky VTE a ATE, známé rizikové faktory a co by měla dělat v případě suspektní trombózy.
Hungarian: Fontos, hogy felhívják a nő figyelmét a vénás és arteriás thrombosissal kapcsolatos információkra, ideértve az EVRA más, kombinált hormonális fogamzásgátlókhoz viszonyított kockázataira, a VTE és ATE tüneteire, az ismert kockázati tényezőkre és a teendőkre thrombosis gyanúja esetén.
Czech: Během prvních 3 cyklů můžete špinit nebo lehce krvácet, mít pocit napětí v prsech nebo Vám může být nevolno.
Hungarian: Az első három ciklus alatt pecsételő vagy enyhe vérzése jelentkezhet, nyomásérzékeny lehet a melle, vagy hányingere lehet.