FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Italian: La mediana del tempo di progressione (TTP), basato sulla progressione della malattia (PD), determinata dallo sperimentatore, è stato di 7,5 mesi nel gruppo con epoetina alfa più SOC e di 7,5 mesi nel gruppo con SOC (HR 1,099, IC 95%: 0,998, 1,210).
Bulgarian: Медианата на времето до прогресия (TTP), базирано на определено от изследователя прогресивно заболяване (PD), е 7,5 месеца в групата с епоетин алфа плюс СГ и 7,5 месеца в групата на СГ (HR 1,099, 95% CI: 0,998, 1,210).
Italian: I sintomi possono essere dolore toracico, affanno, rigonfiamento doloroso e rossore solitamente degli arti inferiori.
Bulgarian: Възможните симптоми за това са болка в гърдите, задух, болезнено подуване и зачервяване, обикновено на краката.
Italian: Nei pazienti oncologici trattati con epoetina zeta, devono essere misurati regolarmente i livelli di emoglobina fino al raggiungimento di un livello stabile, e successivamente, misurati periodicamente.
Bulgarian: При пациентите с раково заболяване, лекувани с епоетин зета, трябва редовно да се измерват нивата на хемоглобина до постигането на стабилно ниво, както и периодично след това.
Italian: Tenendo in considerazione il beneficio dell'allattamento per il bambino e il beneficio della terapia per la donna, deve essere presa la decisione se interrompere l'allattamento o interrompere/astenersi dalla terapia con Retacrit.
Bulgarian: Трябва да се вземе решение дали да се преустанови кърменето, или да се преустанови/не се приложи терапията с Retacrit, като се вземат предвид ползата от кърменето за детето и ползата от терапията за жената.
Italian: Isoleucina
Bulgarian: Изолевцин
Italian: In associazione al trattamento con epoetina, sono state segnalate reazioni avverse cutanee gravi (SCAR), incluse la sindrome di Stevens-Johnson (SJS) e la necrolisi epidermica tossica (TEN), che possono essere fatali o rappresentare un rischio per la vita (vedere paragrafo 4.4).
Bulgarian: Във връзка с лечението с епоетин се съобщава за тежки кожни нежелани реакции (SCAR), включително синдром на Stevens-Johnson (SJS) и токсична епидермална некролиза (TEN), които може да са животозастрашаващи или летални (вж. точка 4.4).
Italian: Se sviluppa una grave eruzione cutanea o un altro di questi sintomi cutanei, smetta di prendere Retacrit e contatti immediatamente il medico.
Bulgarian: Ако получите тежък обрив или друг от тези кожни симптоми, спрете приема на Retacrit и се свържете с Вашия лекар или незабавно потърсете медицинска помощ.
Italian: Durante l'emodialisi, nel corso della terapia con epoetina zeta, è spesso richiesto un aumento della dose di eparina a causa di un incremento del valore di ematocrito.
Bulgarian: Често е необходимо повишение на дозата на хепарин по време на хемодиализа в курса на лечение с епоетин зета в резултат на повишения хематокрит.
Italian: Crisi ipertensive
Bulgarian: Хипертонични кризи
Italian: • Usi Retacrit sempre secondo le istruzioni ricevute dal medico o dall'infermiere.
Bulgarian: Винаги използвайте Retacrit, точно както Ви е инструктирал Вашият лекар или медицинска сестра.
Italian: Descrizione dell'aspetto di Retacrit e contenuto della confezione
Bulgarian: Вид и съдържание на опаковката
Italian: o gonfiore del viso, delle labbra, della bocca, della lingua o della gola o difficoltà a deglutire o respirare o prurito (eruzione cutanea).
Bulgarian: Тежка алергична реакция, която може да включва: o подуване на лицето, устните, устата, езика или гърлото o затруднено преглъщане или дишане o сърбящ обрив (копривна треска)
Italian: Dopo singole dosi di epoetina alfa (da 20.000 a 160.000 UI, per via sottocutanea), per i marcatori farmacodinamici in esame, tra cui reticolociti, eritrociti ed emoglobina, è stata osservata una risposta dose-dipendente.
Bulgarian: След единични дози (20 000 до 160 000 IU подкожно) епоетин алфа е наблюдаван зависим от дозата отговор за изследваните фармакодинамични маркери, включително: ретикулоцити, RBC и хемоглобин.
Italian: Una confezione contiene 1 o 6 siringhe preriempite.
Bulgarian: Всяка опаковка съдържа 1 или 6 предварително напълнени спринцовки.
Italian: La dose di mantenimento raccomandata è compresa nell'intervallo 25 UI/kg-50 UI/kg, 2 volte alla settimana, ripartite in 2 iniezioni uguali.
Bulgarian: Препоръчителната поддържаща доза е между 25 IU/kg и 50 IU/kg 2 пъти седмично, в две еднакви инжекции.
Italian: Nello studio in singolo cieco, i pazienti sono stati trattati con epoetina alfa 300 UI/kg o 600 UI/kg o placebo, per via endovenosa, una volta al giorno ogni 3-4 giorni, nell'arco di 3 settimane (per un totale di 6 dosi).
Bulgarian: В единичносляпото проучване пациентите са лекувани с епоетин алфа 300 IU/kg или 600 IU/kg, или плацебо интравенозно веднъж дневно на всеки 3 до 4 дни в продължение на 3 седмици (общо 6 дози).
Italian: Epoetina zeta va usata con cautela in pazienti con epilessia, anamnesi di convulsioni o condizioni mediche correlate a una predisposizione ad attività convulsiva, quali infezioni del sistema nervoso centrale e metastasi cerebrali.
Bulgarian: Епоетин зета трябва да се прилага с повишено внимание при пациенти с епилепсия, анамнеза за гърчове или заболявания, свързани с предразположение към гърчове, като инфекции на ЦНС и мозъчни метастази.
Italian: La mediana del TTP, basata sulla PD determinata dal Comitato di Revisione Indipendente (IRC), è stata di 8,0 mesi nel gruppo con epoetina alfa più SOC e di 8,3 mesi nel gruppo con SOC (HR 1,033, IC 95%: 0,924, 1,156).
Bulgarian: Медианата на TTP, базирано на определено от IRC PD, е 8,0 месеца в групата на епоетин алфа плюс СГ и 8,3 месеца в групата на СГ (HR 1,033, 95% CI: 0,924, 1,156).
Italian: Retacrit contiene sodio
Bulgarian: Retacrit съдържа натрий
Italian: Se dimentica di usare Retacrit
Bulgarian: Ако сте пропуснали да използвате Retacrit
Italian: Gli eccipienti sono sodio fosfato dibasico diidrato, sodio fosfato monobasico diidrato, sodio cloruro, calcio cloruro diidrato, polisorbato 20, glicina, leucina, isoleucina, treonina, acido glutammico, fenilalanina e acqua per preparazioni iniettabili, sodio idrossido (per regolare il pH), acido cloridrico (per regolare il pH).
Bulgarian: Другите съставки са динатриев фосфат дихидрат, натриев дихидроген фосфат дихидрат, натриев хлорид, калциев хлорид дихидрат, полисорбат 20, глицин, левцин, изолевцин, треонин, глутаминова киселина, фенилаланин, вода за инжекции, натриев хидроксид (за коригиране на pH), хлороводородна киселина (за коригиране на pH).
Italian: Durante la screening, tutti i soggetti rispondenti sono risultati appartenenti alla fascia con sEPO <200 mU/ml.
Bulgarian: Всички отговорили участници са в подгрупата с sEPO <200 mU/ml по време на скрининга.
Italian: Nella maggior parte dei soggetti oncologici con anemia sottoposti a chemioterapia ciclica, dopo dosi sottocutanee di 40.000 UI, una volta alla settimana e 150 UI/kg 3 volte alla settimana, la CL/F è risultata inferiore rispetto ai valori riscontrati nei soggetti sani.
Bulgarian: При повечето анемични раковоболни участници, получаващи циклична химиотерапия, CL/F е по-нисък след подкожни дози 40 000 IU веднъж седмично и 150 IU/kg 3 пъти седмично, в сравнение със стойностите при здрави участници.
Italian: Una confezione contiene 1, 4 o 6 siringhe preriempite.
Bulgarian: Всяка опаковка съдържа 1, 4 или 6 предварително напълнени спринцовки.
Italian: In questi studi, condotti su pazienti di età compresa tra 4 mesi e 17 anni, la maggior parte erano pazienti in predialisi (N = 44), 27 pazienti erano in dialisi peritoneale e 2 erano in emodialisi.
Bulgarian: В тези проучвания повечето пациенти са предиализни (N=44), 27 пациенти са на перитонеална диализа, а 2 - на хемодиализа, като възрастта варира от 4 месеца до 17 години.
Italian: • Retacrit viene usato per il trattamento dell'anemia sintomatica causata da malattia renale:
Bulgarian: Retacrit се прилага за лечение на симптоматична анемия, причинена от бъбречно заболяване
Italian: •Retacrit vieneusato per trattare l'anemia negli adulti sottoposti achemioterapia per tumori solidi, linfoma malignoo mieloma multiplo (tumore del midollo osseo),che potrebbero aver bisogno di una trasfusione di sangue.
Bulgarian: Retacrit се използва за лечение на анемия при възрастни на химиотерапия за лечение на солидни тумори, злокачествен лимфом или мултиплен миелом (рак на костния мозък), които може да се нуждаят от преливане на кръв.
Italian: Il titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio deve effettuare le attività e gli interventi richiesti e dettagliati nel RMP concordato e presentato nel Modulo 1.8.2 dell'autorizzazione all'immissione in commercio e qualsiasi successivo aggiornamento concordato del RMP.
Bulgarian: ПУР, представен в Модул 1.8.2 на разрешението за употреба, както и при всички следващи съгласувани актуализации на ПУР.
Italian: Occorre prestare particolare attenzione a cefalee acute ed improvvise di tipo emicranico-simile, che possono rappresentare un segnale di allarme (vedere paragrafo 4.4).
Bulgarian: Трябва да се обръща особено внимание на внезапно, пронизващо, мигреноподобно главоболие, като вероятен предупредителен сигнал (вж. точка 4.4).
Italian: Come conservare Retacrit
Bulgarian: Как да съхранявате Retacrit
Italian: Se necessario, aumentare o ridurre la dose di 25 UI/kg (3 volte alla settimana), fino a raggiungere la concentrazione di emoglobina desiderata nell'intervallo 9,5 g/dL-11 g/dL (5,9 e 6,8 mmol/L) (questo deve avvenire gradualmente, ad intervalli di almeno quattro settimane).
Bulgarian: Ако е необходимо, повишете или намалете дозата с 25 IU/kg (3 пъти седмично) до постигане на необходимия диапазон на концентрация на хемоглобина между 9,5 g/dl и 11 g/dl (от 5,9 до 6,8 mmol/l) (това трябва да бъде извършено на стъпки от поне четири седмици).
Italian: Ipertensione non controllata.
Bulgarian: Неконтролирана хипертония
Italian: In soggetti oncologici con anemia, la CL/F media per i regimi da 150 UI/kg, 3 volte alla settimana, e 40.000 UI una volta alla settimana è risultata, rispettivamente, pari a 45,8 e 11,3 mL/h/kg.
Bulgarian: Средният CL/F за схеми на прилагане 150 IU/kg 3 пъти седмично и 40 000 IU веднъж седмично при анемични раковоболни участници е съответно 45,8 и 11,3 ml/h/kg.
Italian: • Controlli la siringa, per verificare che sia la dose giusta, che non sia scaduta, che
Bulgarian: Проверете спринцовката, за да се уверите, че това е правилната доза, срокът на годност не е изтекъл, не е повредена и течността е бистра и не е замръзнала.
Italian: In soggetti sani, per i regimi da 150 UI/kg, 3 volte alla settimana e 40.000 UI una volta alla settimana, il valore medio di CL/F è risultato, rispettivamente, pari a 31,2 e 12,6 mL/h/kg.
Bulgarian: Средният CL/F за схеми на прилагане 150 IU/kg 3 пъти седмично и 40 000 IU веднъж седмично при здрави доброволци е съответно 31,2 и 12,6 ml/h/kg.
Italian: Nei pazienti con insufficienza renale cronica, se i livelli di ferritina sierica sono inferiori a 100 ng/mL, si raccomanda integrazione di ferro (ferro elementare da 200 a 300 mg/die per via orale, per gli adulti, e da 100 a 200 mg/die per via orale nei pazienti pediatrici).
Bulgarian: При пациенти с хронична бъбречна недостатъчност се препоръчва перорално приемане на добавки, съдържащи желязо (елементарно желязо от 200 до 300 mg дневно за възрастни и от 100 до 200 mg дневно перорално за педиатрични пациенти), ако серумното ниво на феритин е под 100 ng/ml.
Italian: La sua siringa può essere dotata di protezione dell'ago Needle-Trap che è stata ideata per prevenire punture accidentali con l'ago a seguito della somministrazione di un medicinale iniettabile.
Bulgarian: Вашата спринцовка може да има прикрепено към нея обезопасяващо устройство за игла, което е проектирано специално, за да помогне предотвратяване на случайно нараняване с иглата след приложение на инжекционни лекарства.
Italian: In uno studio condotto su pazienti emodializzati e trattati con epoetina alfa per 3 anni, l'incidenza di fibrosi del midollo osseo non è risultata in aumento rispetto a un gruppo corrispondente di pazienti di controllo dializzati ma non trattati con epoetina alfa.
Bulgarian: Тези инциденти с костно-мозъчна фиброза не се увеличават при изследване на хемодиализни пациенти, които са лекувани с епоетин алфа в продължение на 3 години, в сравнение с подбрана контролна група пациенти на диализа, които не са били лекувани с епоетин алфа.
Italian: L'EPO umana ricombinante (epoetina zeta), espressa in cellule ovariche di criceto cinese, ha una sequenza di 165 aminoacidi identica a quella dell'EPO urinaria umana; le 2 sono indistinguibili sulla base di saggi funzionali.
Bulgarian: Рекомбинантният човешки EPO (епоетин зета), експресиран в клетки от яйчник от китайски хамстер, има секвенция от 165 аминокиселини,
Italian: I dati relativi all'uso di epoetina zeta in donne in gravidanza non esistono o sono in numero limitato.
Bulgarian: До момента няма или има ограничени данни от употребата на епоетин зета при бременни жени.
Italian: • anemia dovuta ad altre cause
Bulgarian: анемия от други заболявания
Italian: Lo scopo del trattamento consiste nel mantenere il livello di emoglobina compreso fra 10 e 12 g/dL in quanto un livello più alto di emoglobina può aumentare il rischio di formazione di coaguli di sangue e di decesso.
Bulgarian: Целта на лечението е да се поддържа ниво на Вашия хемоглобин между 10 и 12 g/dl, тъй като по-високото ниво на хемоглобин може да увеличи риска от кръвни съсиреци и смърт.
Italian: • in pazienti con cancro avanzato del distretto testa-collo, trattati con radioterapia, un ridotto controllo locoregionale, se somministrati per ottenere un livello di concentrazione di emoglobina superiore a 14 g/dL (8,7 mmol/L);
Bulgarian: намален локорегионален контрол при пациенти с авансирал рак на главата и шията, подложени на лъчетерапия, при прилагане за постигане на ниво на концентрация на хемоглобина, по-високо от 14 g/dl (8,7 mmol/l),
Italian: Se dopo altre 4 settimane di terapia a 300 UI/kg 3 volte alla settimana la concentrazione di emoglobina è aumentata di ≥ 1 g/dL (≥0,62 mmol/L) o la conta reticolocitaria è aumentata di ≥ 40.000 cellule/µl, la dose deve rimanere di 300 UI/kg 3 volte alla settimana.
Bulgarian: Ако след 4 допълнителни седмици на лечение при доза 300 IU/kg, 3 пъти седмично, концентрацията на хемоглобина се увеличи с ≥1 g/dl (0,62 mmol/l) или броят на ретикулоцитите е нараснал до ≥40 000 клетки/µl, дозата трябва да се задържи на 300 IU/kg, 3 пъти седмично.
Italian: Pazienti adulti in dialisi peritoneale
Bulgarian: Възрастни пациенти на перитониална диализа
Italian: Nei pazienti con insufficienza renale cronica, per ridurre al minimo il rischio di un aggravamento dell'ipertensione, l'aumento di emoglobina deve essere all'incirca di 1 g/dL (0,62 mmol/L) al mese e nondeve superare i2g/dL (1,25mmol/L) al mese.
Bulgarian: При пациентите с хронична бъбречна недостатъчност степента на повишаване на хемоглобина трябва да е приблизително 1 g/dl (0,62 mmol/l) на месец и не трябва да превишава 2 g/dl (1,25 mmol/l) на месец, с цел намаляване до минимум на риска от хипертония.
Italian: Le epoetine sono fattori di crescita che stimolano principalmente la produzione di eritrociti.
Bulgarian: Епоетините са растежни фактори, които стимулират главно производството на червени кръвни клетки (RBC).
Italian: La soluzione contiene 3.333 UI di epoetina zeta per ml.
Bulgarian: Разтворът съдържа 3 333 IU епоетин зета на ml.
Italian: • Il medico può iniziare il trattamento con Retacrit se la sua emoglobina è pari o inferiore a 10
Bulgarian: Вашият лекар може да започне лечение с Retacrit, ако Вашият хемоглобин е 10 g/dl или понисък.
Italian: Sì ≤2 unità RBC ˃2 e ≤4 unità RBC >4 unità RBC No un soggetto non aveva dati sul sEPO nella fascia ≥200 mU/ml erano presenti 13 soggetti nel gruppo epoetina alfa e 6 soggetti nel gruppo placebo
Bulgarian: Да ≤2 единици RBC ˃2 и ≤4 единици RBC ˃4 единици RBC
Italian: PRCA significa incapacità del midollo osseo di produrre sufficienti quantità di globuli rossi.
Bulgarian: Чиста аплазия на еритроцитите означава, че костният мозък не произвежда достатъчно на брой червени кръвни клетки.
Italian: • Se al momento di iniziare la terapia con Retacrit si sta sottoponendo a un trattamento di dialisi,
Bulgarian: Ако сте на лечение с диализа, когато започнете лечение с Retacrit, може да е необходима корекция на Вашия режим на диализа.
Italian: Speciali precauzioni con Retacrit
Bulgarian: Обърнете специално внимание на Retacrit
Italian: Reazioni al sito di iniezione, Edema periferico
Bulgarian: Студени тръпки, Грипоподобно заболяване, Реакция на мястото на инжектиране, Периферен оток
Italian: Acqua per soluzioni iniettabili Sodio idrossido (per regolare il pH)
Bulgarian: Натриев хидроксид (за коригиране на pH)
Italian: • Nel caso in cui, per motivi medici, fosse necessario ridurre i tempi prima dell'intervento, le verrà somministrata una dose giornaliera di 300 UI/kg nei dieci giorni precedenti l'intervento, il giorno dell'intervento e nei quattro giorni successivi.
Bulgarian: Ако има медицинска необходимост от намаляване на времето преди операцията, ще Ви бъде приложена дневна доза от 300 IU/kg за период до десет дни преди операцията, в деня на операцията и четири дни непосредствено след това.
Italian: L'eritropoietina mostra un effetto dose-dipendente sui parametri ematologici.
Bulgarian: Еритропоетините проявяват свързан с дозата ефект върху хематологичните показатели, който е независим от начина на приложение.
Italian: Occorre prestare particolare attenzione a cefalee acute improvvise di tipo emicranico-simile, che possono rappresentare un segnale di avvertimento (vedere paragrafo 4.8).
Bulgarian: Трябва да се обръща особено внимание при внезапно, пронизващо, подобно на мигрена, главоболие, като вероятен предупредителен сигнал (вж. точка 4.8).
Italian: Retacrit deve essere somministrato per via endovenosa.
Bulgarian: Retacrit трябва да се прилага по интравенозен път.
Italian: A causa della variabilità intra-paziente, occasionalmente, in un individuo si possono osservare valori di emoglobina superiori e inferiori all'intervallo di concentrazione di emoglobina auspicato.
Bulgarian: Поради интраиндивидуална вариабилност е възможно понякога да се наблюдават отделни стойности на хемоглобина при даден пациент над или под желания диапазон на концентрацията.
Italian: Se necessario, aumentare o ridurre la dose di 25 UI/kg (3 volte alla settimana) fino a raggiungere l'intervallo di concentrazione di emoglobina desiderato, compreso tra 10 g/dL e 12 g/dL (6,27,5 mmol/L) (questo deve avvenire gradualmente, ad intervalli di almeno quattro settimane).
Bulgarian: Ако е необходимо, повишете или намалете дозата с 25 IU/kg (3 пъти седмично) до постигане на желания диапазон на концентрация на хемоглобина от 10 g/dl до 12 g/dl (6,2 до 7,5 mmol/l) (това трябва да бъде извършено на стъпки от поне четири седмици).
Italian: L'eritropoietina è un fattore di crescita che stimola principalmente la produzione di eritrociti.
Bulgarian: Еритропоетин е растежен фактор, който стимулира главно производството на червени кръвни клетки.
Italian: In considerazione della variabilità intra-paziente, in un individuo possono essere occasionalmente rilevate singole concentrazioni di emoglobina superiori e inferiori all'intervallo di concentrazione di emoglobina desiderato.
Bulgarian: Поради интраиндивидуална вариабилност е възможно понякога да се наблюдават отделни концентрации на хемоглобина за даден пациент над и под желания диапазон на концентрация.
Italian: • Può verificarsi, specialmente all'inizio del trattamento, un aumento del livello di piccole cellule del sangue (chiamate piastrine), normalmente coinvolte nella formazione del coagulo.
Bulgarian: Повишение на нивата на вид малки кръвни клетки (наречени тромбоцити), които обичайно са в основата на образуването на кръвни съсиреци - това може да се случи предимно в началото на лечението.
Italian: - Direttamente in una vena o utilizzando un catetere inserito in una vena (via endovenosa) - O sotto la pelle (via sottocutanea).
Bulgarian: или във вена или в тръбичка, която влиза във вената (интравенозно)
Italian: • Si possono formare coaguli di sangue (trombosi) nello shunt dialitico.
Bulgarian: Във Вашия диализен шънт може да се образуват кръвни съсиреци (тромбоза).
Italian: • La dose abituale è di 600 UI per chilogrammo di peso corporeo due volte alla settimana.
Bulgarian: Обичайната доза е 600 IU на килограм телесно тегло два пъти седмично.
Italian: Nei pazienti emodializzati l'iniezione in bolo può essere somministrata, durante la seduta di dialisi,
Bulgarian: При пациенти на хемодиализа може да бъде приложена болус инжекция по време на сесията на диализа през подходящ венозен порт на системата за диализа.
Italian: (come Retacrit) possono agire come fattore di crescita e pertanto in teoria possono influire sulla progressione del tumore.
Bulgarian: Ако сте пациент с рак, трябва да знаете, че продуктите, които стимулират производството на червени кръвни клетки (като Retacrit), може да действат като растежен фактор и следователно теоретично да повлияят прогресията на Вашето раково заболяване.
Italian: - Se sta allattando.
Bulgarian: Ако кърмите
Italian: Un aumento dell'emoglobina superiore a 2 g/dL nell'arco di quattro settimane deve essere evitato.
Bulgarian: Трябва да се избягва повишаване на хемоглобина с повече от 2 g/dl за период от четири седмици.
Italian: Durante l'utilizzo di Retacrit il medico le misurerà regolarmente la pressione sanguigna.
Bulgarian: Вашият лекар ще проследява Вашето кръвно налягане редовно, докато използвате Retacrit.
Italian: Epoetina zeta deve essere usata con cautela nelle donne che allattano.
Bulgarian: Епоетин зета трябва да се използва с повишено внимание при кърмачки.
Italian: Nel gruppo con epoetina alfa più SOC, la mediana della sopravvivenza globale è stata di 17,8 mesi, rispetto ai 18,0 mesi nel gruppo con solo SOC (HR 1,07, IC 95%: 0,97, 1,18).
Bulgarian: Медианата на общата преживяемост в групата на епоетин алфа плюс СГ е 17,8 месеца спрямо 18,0 месеца в групата на СГ самостоятелно (HR 1,07, 95% CI: 0,97, 1,18).
Italian: La meta-analisi, per i pazienti oncologici trattati con eritropoietina umana ricombinata, indica anche un consistente e significativo aumento del rischio relativo di eventi tromboembolici (vedere paragrafo 4.4).
Bulgarian: Мета-анализите също така показват постоянно значително увеличение на относителния риск от тромбоемболични инциденти при раковоболни пациенти, получаващи рекомбинантен човешки еритропоетин (вж. точка 4.4).
Italian: La siringa preriempita può essere corredata di un dispositivo di sicurezza per l'ago che protegge dall'accidentale puntura dell'ago.
Bulgarian: Вашата предварително напълнената спринцовка има прикрепен предпазител за игла, за да Ви предпази от нараняване от иглата.
Italian: In associazione al trattamento con epoetina, sono state segnalate reazioni avverse cutanee severe (SCAR), incluse la sindrome di Stevens-Johnson (SJS) e la necrolisi epidermica tossica (TEN), che possono essere fatali o rappresentare un rischio per la vita.
Bulgarian: Във връзка с лечението с епоетин зета се съобщава за тежки кожни нежелани реакции (Severe cutaneous adverse reactions, SCAR), включително синдром на Stevens-Johnson (SJS) и токсична епидермална некролиза (TEN), които може да са животозастрашаващи или летални.
Italian: Conservare in frigorifero (2C - 8C).
Bulgarian: Да се съхранява във хладилник (2°C - 8°C).
Italian: Durante il trattamento con epoetina zeta si potrebbe verificare un moderato aumento dose-dipendente della conta piastrinica all'interno dell'intervallo di normalità.
Bulgarian: При лечение с епоетин зета е възможно да се наблюдава умерено дозозависимо повишаване (в нормални граници) на броя на тромбоцитите.
Italian: Informi subito il medico o l'infermiere se si rende conto di uno di questi effetti, o se dovesse notare qualsiasi altro effetto durante il trattamento con Retacrit.
Bulgarian: Вашия лекар или медицинска сестра, ако получите някоя от тези нежелани лекарствени реакции или забележите други нежелани реакции, докато сте на лечение с Retacrit.
Italian: • Prima e durante il trattamento con Retacrit, può darsi che le vengano somministrati anche degli integratori di ferro in modo da rendere più efficace la terapia.
Bulgarian: Може да Ви бъдат дадени добавки, съдържащи желязо преди и по време на лечението с Retacrit, за да е по-ефективно.