FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovenian: Zaradi tega poglavje 6.3 povzetka glavnih značilnosti zdravila navaja, da je treba rekonstituirane raztopine uporabiti v 1 uri (to zajema pripravo rekonstituirane raztopine in trajanje intranvenskega injiciranja ali infundiranja rekonstituirane raztopine).
Bulgarian: când produsele sunt păstrate la temperaturi de până la 30ºC. CHMP a fost de acord că trebuie să existe o „utilizare imediată" a soluţiilor reconstituite, în special deoarece se produce o degradare foarte rapidă a glucozei 5%. Prin urmare, la secţiunea 6.3 din RCP se afirmă că soluţiile reconstituite se vor utiliza în decurs de 1 oră (acest interval acoperă prepararea soluţiei reconstituite şi durata injecţiei sau perfuziei intravenoase cu soluţia reconstituită).
Slovenian: Varnost in učinkovitost meropenema pri otrocih do 3 mesecev starosti nista ugotovljeni in optimalna shema odmerjanja ni določena.
Bulgarian: Nu au fost stabilite eficacitatea şi siguranţa tratamentului cu meropenem la copiii cu vârsta
Slovenian: Staphylococcus aureus (občutljiv za meticilin)
Bulgarian: Staphylococcus aureus (tulpinile sensibile la meticilină)£ Staphylococcus spp.
Slovenian: DODATEK III POVZETEK GLAVNIH ZNAČILNOSTI ZDRAVILA, OZNAČEVANJE IN NAVODILO ZA UPORABO
Bulgarian: ANEXA III REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI, PROSPECT ŞI INFORMAŢII PENTRU PACIENT
Slovenian: Ustrezni podatki kliničnega preskusa za izvajanje robustnega ovrednotenja koristi so pri cistični fibrozi redki, vendar je imetnik dovoljenja za promet z zdravilom kljub temu razpravljal o dveh nedavnih študijah, v katerih so ovrednotili meropenem v kombinaciji z učinkovino tobramicin, pri tem pa ena od obeh študij ostaja eden od največjih preskusov pri cistični fibrozi.
Bulgarian: substanţială a beneficiilor în FC, dar două studii recente care au evaluat meropenem în combinaţie cu tobramicină au fost discutate de titularul autorizaţiei de introducere pe piaţă, unul dintre acestea rămânând unul din
Slovenian: Španija: Meronem I.V.
Bulgarian: Spania: Meronem I.V.
Slovenian: Za intravensko infundiranje je mogoče viale meropenema neposredno pripraviti z 0,9 % raztopino natrijevega klorida ali 5 % raztopino glukoze za infundiranje.
Bulgarian: Pentru perfuzia intravenoasă flacoanele de meropenem pot fi reconstituite direct cu soluţie de clorură e sodiu 0,9%
Slovenian: Poglavje 4.2 - Odmerjanje in način uporabe
Bulgarian: Secţiunea 4.2 - Doze şi mod de administrare
Slovenian: Pljučnica, vključno z izvenbolnišnično pridobljeno pljučnico in bolnišnično pridobljeno pljučnico
Bulgarian: Pneumonie, inclusiv pneumonie comunitară dobândită şi pneumonie nosocomială
Slovenian: Jakost Farmacevtska oblika
Bulgarian: Concentraţia Forma farmaceutică
Slovenian: Meropenem se po navadi daje v intravenski infuziji, ki traja približno 15 do 30 minut (glejte poglavja 6.2, 6.3 in 6.6).
Bulgarian: Meronem se administrează, de regulă, în perfuzie intravenoasă timp de aproximativ 15 până la 30 minute (vezi pct.
Slovenian: Obstajajo redka poročila o napadih med zdravljenjem s karbapenemi, vključno z meropenemom (glejte poglavje 4.8).
Bulgarian: Rar, au fost raportate convulsii în timpul tratamentului cu carbapeneme, inclusiv meropenem (vezi pct.
Slovenian: Imetnik dovoljenja za promet z zdravilom je predložil uskladitev 3. modula.
Bulgarian: Titularul autorizaţiei de introducere pe piaţă a prezentat o armonizare a modulului 3. Substanţa activă meropenem trihidrat este fabricată de doi producători.
Slovenian: Redki • Napadi krčev (konvulzije).
Bulgarian: • Crize convulsive (convulsii).
Slovenian: Nizozemska: Meronem i.v.
Bulgarian: Olanda: Meronem i.v.
Slovenian: KAKO UPORABLJATI ZDRAVILO MERONEM
Bulgarian: 3. CUM SĂ UTILIZAŢI MERONEM
Slovenian: Pomembno je, da zdravniku poveste, če dojite ali če nameravate zanositi, preden dobite meropenem.
Bulgarian: Este important să spuneţi medicului dumneavoastră dacă alăptaţi sau intenţionaţi
Slovenian: Še posebej dobro je sprejel podpoglavje, ki se nanaša na nedonošenčke.
Bulgarian: În special, a fost apreciată sub-secţiunea specifică pentru nou-născuţi.
Slovenian: Pomožna snov je brezvodni natrijev karbonat.
Bulgarian: Celălalt component este carbonatul de sodiu anhidru.
Slovenian: Bolnikom z zmerno in hudo okvaro ledvic je priporočljivo prilagoditi odmerek (glejte poglavje 4.2).
Bulgarian: Se recomandă ajustarea dozei la pacienţii cu insuficienţă renală moderată şi severă (vezi pct.
Slovenian: Enterobacteriaceae Pseudomonas
Bulgarian: Enterobacteriaceae
Slovenian: Islandija: Meronem
Bulgarian: Islanda: Meronem
Slovenian: • Mravljinčenje.
Bulgarian: sau urticarie;
Slovenian: Vendar je vezava na beljakovine tako majhna, da zaradi nje ni pričakovati medsebojnih delovanj z drugimi spojinami.
Bulgarian: Nu a fost studiat efectul potenţial al meropenem privind legarea de proteinele plasmatice sau metabolizării altor medicamente. Cu toate acestea, proporţia legării de proteinele plasmatice este atât de mică încât nu se aşteaptă apariţia unor interacţiuni cu alţi compuşi datorită acestui mecanism.
Slovenian: Če ste pozabili uporabiti zdravilo Meronem
Bulgarian: Dacă încetaţi să utilizaţi Meronem
Slovenian: Zaprite zaporko kanile in brizgo previdno odvrzite v vsebnik za ostre odpadke.
Bulgarian: 5. Închideţi canula şi aruncaţi seringa cu grijă în coşul pentru obiecte ascuţite.
Slovenian: Študija, v kateri je 12 bolnikov po operaciji dobivalo 1000 mg meropenema na 8 ur zaradi intraabdominalnih okužb, je pokazala primerljivo Cmax in razpolovni čas kot pri normalnih preiskovancih, a večji volumen porazdelitve (27 l).
Bulgarian: intervenţia chirurgicală a demonstrat o Cmax şi un timp de înjumătăţire plasmatică comparabile cu cele observate la subiecţii normali, dar un volum de distribuţie mai mare, cu o valoare de 27 l.
Slovenian: Imetnik dovoljenja za promet je na osnovi podatkov iz razprave zaključil, da je varnostni profil, o katerem so poročali pri populaciji bolnikov s cistično fibrozo, podoben varnostnem profilu, o kateremu so poročali na splošno, in da bolniki učinkovino meropenem dobro prenašajo.
Bulgarian: siguranţă raportat în rândul populaţiei de pacienţi cu FC este similar cu cel raportat în general şi că meropenem este bine tolerat.
Slovenian: Po navadi je odmerek od 10 do 40 mg zdravila Meronem na kilogram (kg) otrokove telesne mase.
Bulgarian: Doza uzuală este între 10 mg şi 40 mg de Meronem pentru fiecare kilogram (kg) din greutatea copilului. Doza se administrează, de regulă, la fiecare 8 ore.
Slovenian: Prašek za raztopino za injiciranje
Bulgarian: Pulbere pentru soluţie injectabilă
Slovenian: Imetnik dovoljenja za promet z zdravilom je priskrbel pregled povzročiteljev bolezni, ki so pomembni za bolnike z okužbo spodnjih dihalnih poti, vključno s povzetkom podatkov o minimalni inhibitorni koncentraciji (MIC) za običajne izolirane povzročitelje bolezni, ki povzročajo okužbe spodnjih dihalnih poti.
Bulgarian: În aceste studii au fost recrutaţi pacienţi cu infecţii ale căilor respiratorii inferioare (LRTI), lucru adecvat la momentul respectiv. Titularul autorizaţiei de introducere pe piaţă a furnizat o prezentare generală a patogenilor relevanţi pentru LRTI, inclusiv date rezumat privind concentraţia minimă inhibitoare (CMI) pentru patogenii LRTI comuni izolaţi.
Slovenian: Meronem 500mg prašek za raztopino za injiciranje ali infundiranje
Bulgarian: Meronem 500mg prasek za raztopino za injiciranje ali infundiranje
Slovenian: Otroci, stari od 3 mesecev do 11 let in s telesno maso do 50 kg
Bulgarian: Copii cu vârsta între 3 luni şi 11 ani şi cu greutate corporală până la 50 kg Schemele de administrare recomandate sunt indicate în tabelul următor:
Slovenian: Antibiotiki se uporabljajo za zdravljenje okužb, ki jih povzročajo bakterije.
Bulgarian: Antibioticele sunt utilizate la tratarea infecţiilor determinate de bacterii. Ele nu au efect în tratarea infecţiilor determinate de virusuri.
Slovenian: Zaradi tega se je CHMP strinjal, da je treba neželena učinka „povečana koncentracija kreatinina v krvi" in „zvišane ravni sečnine v krvi" vključiti v usklajen povzetek glavnih značilnosti zdravila za Meronem kot „občasna neželena učinka".
Bulgarian: Prin urmare, CHMP a fost de acord ca cele două RA „valoare sanguină crescută a creatininei" şi „valoare crescută a uremiei"
Slovenian: Med meropenemom in učinkovinami iz kinolonske, aminoglikozidne, makrolidne in tetraciklinske skupine ni navzkrižne odpornosti na podlagi cilja.
Bulgarian: Nu există rezistenţă încrucişată între meropenem şi alte medicamente, cum sunt chinolonele, aminoglicozidele, macrolidele sau tetraciclinele. Cu toate acestea, microorganismele pot manifesta rezistenţă la mai multe clase de medicamente antibacteriene când mecanismul implicat
Slovenian: Odrasli bolniki
Bulgarian: Doza la adulţi
Slovenian: Nosečnost in dojenje
Bulgarian: Sarcina şi alăptarea
Slovenian: Pakiranja z 1 ali 10 vialami.
Bulgarian: sau 10 flacoane.
Slovenian: NAVODILO ZA UPORABO
Bulgarian: instrucţiuni de manipulare
Slovenian: Poglavje 6.6 - Posebni varnostni ukrepi za odstranjevanje zdravila in ravnanje z njim
Bulgarian: Secţiunea 6.6 - Precauţii speciale pentru eliminarea reziduurilor şi alte
Slovenian: Prevalenca pridobljene odpornosti pri določenih vrstah se lahko spreminja geografsko in s časom.
Bulgarian: Prevalenţa rezistenţei dobândite poate varia în funcţie de regiunea geografică şi în timp pentru speciile selectate şi sunt necesare informaţii locale despre rezistenţă, în special în tratamentul infecţiilor severe.
Slovenian: Intrapartalne in postpartalne okužbe
Bulgarian: Infecţii intra- partum şi post-partum
Slovenian: [glejte Dodatek I - Izpolni država članica]
Bulgarian: [Vezi AnexaI A se completa la nivel national]
Slovenian: Skupaj je odkril 484 dogodkov v 273 primerih, ki jih je povzel in o njih razpravljal.
Bulgarian: Titularul autorizaţiei de introducere pe piaţă a căutat, de asemenea, în baza de date privind siguranţa pacienţilor cazuri cu antecedente medicale de FC. Au fost identificate un număr total de 484 de evenimente în 273 de cazuri, care au fost centralizate şi discutate de titularul autorizaţiei de introducere pe piaţă.
Slovenian: Okvara ledvic
Bulgarian: Acesta inhibă
Slovenian: Po 5-minutnem infundiranju je Cmax po odmerku 500 mg 52 µg/ml in po odmerku 1000 mg 112 µg/ml.
Bulgarian: sunt de 52 şi 112 μg/ml după doze de 500, respectiv 1000 mg.
Slovenian: CHMP je ugotovil, da podatki iz študij ali pregledov, ki jih je priskrbel imetnik dovoljenja za promet z zdravilom, navajajo nekaj primerov kolvuzij pri uporabi meropenema.
Bulgarian: sau analizele furnizate de titularul autorizaţiei de introducere pe piaţă s-au raportat câteva cazuri de convulsii în cazul administrării de meropenem.
Slovenian: Malo je podatkov o varnosti, ki podpirajo dajanje 2-g odmerka v intravenski bolusni injekciji.
Bulgarian: Există disponibile date limitate privind siguranţa în ceea ce priveşte administrarea unei doze de 2 g la adulţi ca injecţie intravenoasa în bolus.
Slovenian: Tako kot pri vseh betalaktamskih antibiotikih so bile opisane resne in občasno smrtne preobčutljivostne reakcije (glejte poglavji 4.3 in 4.8).
Bulgarian: Similar tuturor antibioticelor beta-lactamice au fost raportate reacţii de hipersensibilitate grave şi, rar, letale (vezi pct.
Slovenian: Probenecid tekmuje z meropenemom za aktivno tubulno sekrecijo in tako zavira ledvično izločanje meropenema.
Bulgarian: Probenecid se află în competiţie cu meropenem în procesul de secreţie tubulară activă şi inhibă astfel excreţia renală a meropenemului, având ca efect creşterea timpului de înjumătăţire plasmatică prin eliminare şi a concentraţiilor plasmatice ale meropenem. Se recomandă precauţie în cazul administrării concomitente de meropenem şi probenecid.
Slovenian: Zato je CHMP ob upoštevanju bakterij, ki so vključene v situacijo, trenutnega mikrobiološkega konteksta, klinične prakse, medicinskih potreb po penemu v nekaterih okoliščinah in dejstva, da se meropenem lahko uporablja samo za resne bakterijske okužbe, ki jih povzročajo patogeni ali se domneva, da so jih povzročili patogeni, odporni na druge betalaktame, a občutljivi za meropenem, menil, da je naslednja indikacija „zdravljenje febrilne nevtropenije" sprejemljiva.
Bulgarian: În consecinţă, ţinând cont de bacteriile implicate în această situaţie, de contextul microbiologic actual, de practica clinică, de necesitatea medicală a penemelor în unele cazuri şi de faptul că meropenemul este destinat utilizării doar în cazul unor infecţii bacteriene severe suspectate sau cauzate de patogeni rezistenţi la alte beta-lactame şi susceptibili la meropenem, CHMP a considerat că indicaţia pentru tratamentul neutropeniei febrile ar putea fi acceptată.
Slovenian: Pogosti zvišanje transaminaz, zvišanje alkalne fosfataze, zvišanje laktat-dehidrogenaze v krvi.
Bulgarian: Reacţie/eveniment advers(ă) fosfatazei alcaline, creştere a concentratiei plasmatice de lactat-dehidrogenază
Slovenian: Populacijski model, razvit na podlagi podatkov 79 bolnikov z intraabdominalnimi okužbami ali pljučnico, je pokazal odvisnost centralnega volumna od telesne mase in očistka od očistka kreatinina in starosti.
Bulgarian: sau pneumonie a arătat că volumul central este dependent de greutate şi clearance-ul dependent de clearance-ul creatininei şi de vârstă.
Slovenian: Romunija: Meronem i.v.
Bulgarian: Portugalia: Meronem România: Meronem i.v.
Slovenian: Z antibiotikom povezani kolitis in psevdomembranski kolitis sta opisana pri skoraj vseh protimikrobnih zdravilih, tudi pri meropenemu, in lahko segata od blagega do smrtno nevarnega.
Bulgarian: Colita asociată utilizării de antibiotice şi colita pseudomembranoasă au fost raportate în cazul majorităţii antibioticelor, inclusiv meropenem şi poate varia ca severitate de la o formă uşoară până la o formă care poate pune viaţa în pericol. Ca urmare, este important să se ia în considerare acest diagnostic la pacienţii care prezintă diaree în timpul
Slovenian: 1 g/100 ml (se ne trži)
Bulgarian: 1 g/100 ml (not marketed)
Slovenian: Infekcijske in parazitske bolezni
Bulgarian: Infecţii şi infestări
Slovenian: Ciper
Bulgarian: Cipru
Slovenian: Način delovanja
Bulgarian: Mecanism de acţiune
Slovenian: Kaj je zdravilo Meronem in za kaj ga uporabljamo Kaj morate vedeti, preden boste uporabili zdravilo Meronem Kako uporabljati zdravilo Meronem Možni neželeni učinki
Bulgarian: Înainte să utilizaţi Meronem Cum să utilizaţi Meronem Reacţii adverse posibile Cum se păstrează Meronem Informaţii suplimentare
Slovenian: Sivi gumijasti zamašek še enkrat očistite z novim alkoholnim zložencem in pustite, da se gumijasti zamašek posuši.
Bulgarian: Dezinfectaţi din nou dopul din cauciuc, de culoare gri, cu un tampon îmbibat în alcool etilic şi lăsaţi-l să se usuce.
Slovenian: Pogosti driska, bruhanje, navzea, bolečine v trebuhu
Bulgarian: Tulburări gastro-intestinale Frecvente diaree, vărsături, greaţă, durere abdominală
Slovenian: Gramnegativni anaerobi
Bulgarian: Anaerobi Gram-negativ
Slovenian: To zdravilo je odobreno v državah članicah EGP pod naslednjimi imeni: Avstrija: Optinem
Bulgarian: Acest medicament este autorizat în Statele Membre ale Spaţiului economic European
Slovenian: Za indikacijo akutnega bakterijskega meningitisa se je CHMP strinjal s predlogom imetnika dovoljenja za promet z zdravilom glede režima odmerjanja, v katerega so bili vključeni samo odmerki, večji od 2 g, ki jih je treba dajati vsakih 8 ur odraslim, mladostnikom in otrokom s telesno maso nad 50 kg. Za otroke od 3 mesecev (in mlajših) do 11 let starosti in s telesno maso do 50 kg, se je Odbor strinjal z odmerkom 40 mg/kg, ki se daje vsakih 8 ur.
Bulgarian: indicaţia de meningită bacteriană acută, CHMP a fost de acord cu propunerea titularului autorizaţiei de introducere pe piaţă privind un regim de dozare care să includă exclusiv doze mai mari a câte 2 g, administrate la fiecare 8 ore pentru adulţi şi adolescenţi, precum şi pentru copii cu o greutate corporală de peste 50 kg.
Slovenian: Dojenje
Bulgarian: Alăptare
Slovenian: Za zgoraj naštete indikacije je CHMP ob upoštevanju varnostnega profila zdravila menil, da se ne sme preseči odmerjanja, ki znaša 1 g za intravenski bolus pri odraslih in 20 mg/kg za intravenski bolus pri otrocih.
Bulgarian: siguranţă al medicamentului, CHMP a considerat că nu trebuie să se depăşească dozarea la peste 1 g în bolusul intravenos la adulţi şi 20 mg/kg în bolusul intravenos la copii. CHMP a acceptat să adauge următoarea afirmaţie la secţiunea 4.2 din RCP:
Slovenian: • Vnetje ven, v katere je injicirano zdravilo Meronem.
Bulgarian: Durere la nivelul locului de administrare a injecţiei de Meronem.
Slovenian: • Odmerek za otroke v starosti od 3 mesecev do 12 let se določi glede na starost in otrokovo telesno maso.
Bulgarian: Doza pentru copiii cu vârsta peste 3 luni şi până la 12 ani
Slovenian: Francija: MERONEM
Bulgarian: Franţa: MERONEM
Slovenian: Antibiotik morate uporabiti le za zdravljenje okužbe, za katero je bil predpisan.
Bulgarian: sau farmacistului. 2. Nu trebuie să luaţi antibioticul decât în cazul în care el a fost special prescris pentru dumneavoastră şi ar trebui să-l utilizaţi numai pentru tratarea infecţiei pentru care v-a fost prescris. 3.
Slovenian: Velika Britanija: Meronem IV
Bulgarian: Marea Britanie: Meronem IV
Slovenian: 674 mg praška v 20-ml viali iz stekla tipa 1 z zamaškom (iz sive halobutilne gume z aluminijasto zaporko).
Bulgarian: 1 cu capacitatea de 20 ml cu dop (cauciuc halobutilic, de uloare gri cu capsă din aluminiu)
Slovenian: Ob upoštevanju naslednjega:
Bulgarian: În acest proscpet:
Slovenian: Klinični program, ki je bil predložen v času izvirne vloge za odobritev dovoljenja za promet z zdravilom, je opisoval eno klinično študijo pri 40 bolnikih, od katerih so jih 27 zdravili z zdravilno učinkovino meropenem.
Bulgarian: clinic prezentat în momentul depunerii cererii iniţiale de eliberare a autorizaţiei de introducere pe piaţă a descris 1 studiu clinic la 40 de pacienţi, din care 27 au fost trataţi cu meropenem.
Slovenian: Ena viala vsebuje meropenem trihidrat, kolikor ga ustreza 500 mg brezvodnega meropenema.
Bulgarian: Fiecare flacon conţine meropenem trihidrat echivalent cu meropenem anhidru 500 mg.
Slovenian: Huda preobčutljivost (npr. anafilaktična reakcija, huda kožna reakcija) na katerokoli drugo betalaktamsko protimikrobno zdravilo (npr. na peniciline ali cefalosporine).
Bulgarian: Hipersensibilitate severă (de exemplu, reacţie anafilactică, reacţie cutanată severă) la orice alt
Slovenian: Ena viala vsebuje meropenem trihidrat, kolikor ga ustreza 1 g brezvodnega meropenema.
Bulgarian: Fiecare flacon conţine meropenem trihidrat echivalent cu meropenem anhidru 1 g.
Slovenian: CLSI, v povzetku glavnih značilnosti zdravila, ki je usklajen v EU, pa so ohranjene samo informacije, ki se nanašajo na EUCAST.
Bulgarian: În consecinţă, paragraful CLSI a fost eliminat şi doar informaţiile EUCAST au fost menţionate pentru acest RCP UE armonizat.
Slovenian: Primerjava je pri vseh razen najmlajših preiskovancih (< 6 mesecev t1/2 1,6 ure) pokazala konsistentno farmakokinetiko med odmerki in razpolovnimi časi, podobno tisti pri odraslih.
Bulgarian: 1000, r timpii de înjumătăţire plasmatică similari cu cei observaţi la adulţi, cu excepţia celor mai mici (<6 lun t1/2 1,6 ore).
Slovenian: Klinični program, ki je bil predložen v času izvirne vloge za odobritev dovoljenja za promet z zdravilom, je opisoval šest kliničnih študij pri približno 1 200 bolnikih, od katerih so jih približno 650 zdravili z zdravilno učinkovino meropenem.
Bulgarian: clinic prezentat în momentul depunerii cererii iniţiale de eliberare a autorizaţiei de introducere pe piaţă a descris 6 studii clinice pe aproximativ 1200 de pacienţi, din care circa 650 au fost trataţi cu meropenem.
Slovenian: Če pa je že skoraj čas za naslednjo injekcijo, preskočite izpuščeno injekcijo.
Bulgarian: Dacă se omite o doză, aceasta trebuie administrată cât mai curând posibil. Cu toate acestea, dacă este aproape de momentul de administrare a următoarei injecţii, se va omite doza uitată.
Slovenian: Slovaška: Meronem 500mg i.v.
Bulgarian: Republica Slovacia: Meronem 500mg i.v. Slovenia: Meronem
Slovenian: Odmerek za odrasle in mladostnike je treba prilagoditi, če je očistek kreatinina manjši kot 51 ml/min, kakor je prikazano spodaj.
Bulgarian: sau adolescenţi trebuie ajustată când clearance-ul creatininei este mai mic de 51 ml/min, aşa cum este prezentat mai jos. Există date limitate care să vină în sprijinul utilizarii acestor doze ajustate pentru o unitate de doză de 2 g.
Slovenian: 2745-663 Barcarena, Portugalska
Bulgarian: AstraZeneca Produtos Farmacêuticos, Lda. Rua Humberto Madeira, n.º 7, Valejas 2745-663 Barcarena, Portugalia
Slovenian: 7 tablet 1 pretisni omot (7 tablet)
Bulgarian: 7 таблети 1 блистер (7 таблетки)
Slovenian: navedba smiselno ni potrebna konji
Bulgarian: Не е необходим
Slovenian: Subkutana intravenska uporaba (goveda), intramuskularna uporaba (prašiči), intravenska uporaba (konji)
Bulgarian: Подкожно или интравенозно приложение (говеда), интрамускулно приложение (свине)
Slovenian: psi in mačke subkutana ali intravenska uporaba (psi), subkutana uporaba (mačke)
Bulgarian: Подкожно или интравенозно приложение (кучета), подкожно приложение (котки)
Slovenian: mačke subkutana uporaba mačke subkutana uporaba prašiči prašiči
Bulgarian: Котки, морски свинчета полиетилен бутилка
Slovenian: V tem primeru ne uporabite peroralnega nadaljevalnega zdravljenja.
Bulgarian: В такъв случай не прилагайте перорално последващо лечение.
Slovenian: Tableto lahko razdelimo na enaki polovici.
Bulgarian: Таблетката може да бъде разделена на равни половини.
Slovenian: Ta lokalna reakcija mine v 8 urah po subkutanem dajanju.
Bulgarian: Тази локална реакция преминава до 8 часа след подкожното приложение.
Slovenian: 14 dni.
Bulgarian: 14 дни.
Slovenian: Pomožne snovi, navedene v poglavju 6.1 SPC so bodisi dovoljenje snovi, za katere tabela 1 priloge Uredbe Komisije (EU) št. 37/2010 določa, da MRL ni potreben ali pa ne spadajo v področje uporabe Uredbe (ES) št. 470/2009, kadar so uporabljene tako kot v tem zdravilu za uporabo v veterinarski medicini.
Bulgarian: Ексципиентите, посочени в т 6.1 на Кратката характеристика, са или разрешени субстанции, за които в таблица 1 на Приложението към Регламета (ЕС) No 37/2010 не се изискват МДСОК, или се разглеждат като непопадащи в обхвата на Регламент (ЕС) No 470/2009, когато са включени в този ветеринарномедицински продукт.
Slovenian: C. NAVEDBA NAJVIŠJIH DOVOLJENIH KOLIČIN OSTANKOV ZDRAVILA (MRL) Učinkovina v zdravilu Metacam je dovoljena snov, kot je opisana v tabeli 1 priloge k Uredbi Komisije (EU) št. 37/2010:
Bulgarian: Активната субстанция в Metacam е разрешена субстанция, както е посочено в таблица 1 на Приложението към Регламента на Комисията (EU) No 37/2010:
Slovenian: Pri govedu so opazili prehodno nebolečo oteklino na mestu injiciranja pri večini živali v laboratorijskih študijah.
Bulgarian: При говеда е наблюдавано слабо преходно безболезнено подуване в областта на инжектиране при повечето животни в лабораторни проучвания.
Slovenian: Presnavljanje je kakovostno pri podganah, mini prašičih, ljudeh, govedih in prašičih podobno, količinsko pa se razlikuje.
Bulgarian: Метаболизмът е качествено подобен при плъхове, мини прасенца, хора, говеда и свине, въпреки че количествено съществуват разлики.
Slovenian: Na voljo pa ni podatkov za konje.
Bulgarian: Няма обаче събрани данни за коне.
Slovenian: 08228 Terrassa, Barcelona ŠPANIJA
Bulgarian: 08228 Terrassa, Barcelona
Slovenian: Tega zdravila za pse ne smemo uporabljati pri mačkah, ker za to živalsko vrsto ni primerno.
Bulgarian: Този продукт за кучета не трябва да се използва при котки, тъй като не е подходящ за употреба при този вид животни.
Slovenian: Can Parellada Industrial 08228 Terrassa, Barcelona ŠPANIJA
Bulgarian: Can Parellada Industrial 08228 Terrassa, Barcelona ИСПАНИЯ
Slovenian: Raziskave in vitro ter in vivo so pokazale, da meloksikam močneje zavira ciklooksigenazo 2 (COX-2) kot ciklooksigenazo 1 (COX-1).
Bulgarian: Проучванията in vitro и in vivo показват, че мелоксикамът инхибира циклооксигеназа-2 (COX-2) в по-голяма степен отколкото циклооксигеназа-1 (COX-1).
Slovenian: Faktor kopičenja 1,08 kaže, da se meloksikam pri vsakodnevnem dajanju ne kopiči.
Bulgarian: Факторът на акумулация от 1,08 предполага, че мелоксикамът не се акумулира, когато се прилага ежедневно.