FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: ALEMANHA
Croatian: NIZOZEMSKA
Portuguese: EU/2/14/175/009 (10x200 ml) EU/2/14/175/010 (10x500 ml)
Croatian: EU/2/14/175/010 (10x500 ml)
Portuguese: Subunidade do antigénio de circovírus porcino tipo 2 (PCV2) ORF2 ≥ 2.828 UA1 Mycoplasma hyopneumoniae inativado estirpe J
Croatian: Cirkovirus svinja tip 2 (PCV2), ORF2 subjedinica antigena ≥ 2828 AU1 Mycoplasma hyopneumoniae, J inaktivirani soj
Portuguese: 20 ml 50 ml
Croatian: 10 x 50 ml
Portuguese: Subunidade do antigénio PCV2 ORF2 ≥ 2.828 UA M. hyopneumoniae inativado ≥ 2,69 UPR
Croatian: PCV2, ORF2 subjedinice antigena ≥ 2828 AU M. hyopneumoniae inac ≥ 2,69 RPU
Portuguese: EU/2/14/175/001-010
Croatian: EU/2/14/175/001 (20 ml)
Portuguese: A INJEÇÃO ACIDENTAL É PERIGOSA.
Croatian: POSEBNO UPOZORENJE, UKOLIKO JE POTREBNO Nehotično injiciranje je opasno.
Portuguese: Esquema de vacinação com dose única:
Croatian: Početak imunosti s jednokratnim cijepljenjem:
Portuguese: Esquema de vacinação com duas doses:
Croatian: Dvokratni plan cijepljenja:
Portuguese: A. FABRICANTES DAS SUBSTÂNCIAS ATIVAS DE ORIGEM BIOLÓGICA E FABRICANTE RESPONSÁVEL PELA LIBERTAÇÃO DO LOTE
Croatian: PROIZVOĐAČ BIOLOŠKI DJELATNE TVARI I PROIZVOĐAČ ODGOVORAN ZA PUŠTANJE SERIJE U PROMET
Portuguese: VAL {mês/ano} Após abertura, administrar no prazo de 8 horas.
Croatian: Jednom otvoren upotrijebiti u roku 8 sati.
Portuguese: Precauções especiais para utilização em animais Não aplicável.
Croatian: Posebne mjere opreza prilikom primjene na životinjama
Portuguese: Subunidade do antigénio PCV2 ORF2 ≥ 2.828 UA, M. hyopneumoniae inativado
Croatian: PCV2, ORF2 subjedinice antigena ≥ 2828 AU, M. hyopneumoniae inac.
Portuguese: 20 ml 50 ml 100 ml 200 ml 500 ml 10x20 ml 10x50 ml 10x100 ml 10x200 ml 10x500 ml
Croatian: 10 x 100 ml 10 x 200 ml
Portuguese: ANEXO II A. FABRICANTES DAS SUBSTÂNCIAS ATIVAS DE ORIGEM BIOLÓGICA E FABRICANTE RESPONSÁVEL PELA LIBERTAÇÃO DO LOTE B. CONDIÇÕES OU RESTRIÇÕES DA AUTORIZAÇÃO DE INTRODUÇÃO NO MERCADO RELATIVAMENTE AO FORNECIMENTO OU UTILIZAÇÃO C. INDICAÇÃO DOS LIMITES MÁXIMOS DE RESÍDUOS
Croatian: UVJETI ILI OGRANIČENJA U POGLEDU OPSKRBE I PRIMJENE C. IZVJEŠĆE O MRL
Portuguese: Quando ocorrem precocemente infeções por PCV2 e/ou M. hyopneumoniae é recomendado o esquema de vacinação com duas doses.
Croatian: Hyopneumoniae preporuča se dvokratni plan cijepljenja.
Portuguese: 1Título médio de anticorpos (Ab) obtidos após vacinação com 1/20 da dose para porcas
Croatian: 1 Prosječno antitjela(Ab) dobiveno nakon cjepljenja miševa s 1/20 doze krmača 2SR80=seroodgovor kod 80% cjepljenih kunića
Portuguese: Intramuscular Caixa de cartão com frasco de vidro hidrolítico Tipo I
Croatian: Način primjene Pakovanje Sadržaj
Portuguese: Proteger da luz.
Croatian: Zaštititi od svijetla
Portuguese: Código ATC : QI09AB02.
Croatian: ATC vet kod: QI09AB02.
Portuguese: CONDIÇÕES ESPECIAIS DE CONSERVAÇÃO Conservar no frigorífico.
Croatian: POSEBNI UVJETI ČUVANJA Čuvati u hladnjaku.
Portuguese: Usar seringas e agulhas esterilizadas.
Croatian: Koristite sterilne šprice i igle.
Portuguese: Estes imunogénios são incorporados em adjuvante a fim de intensificar a estimulação prolongada da imunidade.
Croatian: Ovi imunogeni su uključeni u adjuvans kako bi se poboljšala duža stimulacija imuniteta.
Portuguese: Anexo II do Regulamento (CEE) n.º 2377/90 do Conselho
Croatian: Dodatak II Uredbe Vijeća (EEC) Br 2377/90
Portuguese: Vacinar unicamente animais saudáveis.
Croatian: Cijepiti samo zdrave životinje.
Portuguese: -LT toxoide
Croatian: - LT toksoid
Portuguese: Nenhumas
Croatian: Nema
Portuguese: Não existe informação sobre a segurança e a eficácia do uso concomitante desta vacina com qualquer outra.
Croatian: Nema podataka o neškodljivosti i djelotvornosti od istodobnog korištenja ovog cjepiva s bilo kojim drugim.
Portuguese: Conservar no frigorífico de +2ºC a +8ºC.
Croatian: Čuvati u hladnjaku (2 ° C do +8 ° C).
Portuguese: Não misturar com qualquer outra vacina ou medicamento veterinário imunológico.
Croatian: Ne miješati s bilo kojim drugim cjepivom ili imunološkim proizvodom.
Portuguese: Nome e endereço do fabricante das substâncias activas de origem biológica
Croatian: Naziv i adresa proizvođača bioloških aktivnih tvari
Portuguese: A injecção acidental é perigosa.
Croatian: Slučajna primjena je opasna.
Portuguese: Em caso de auto-injecção acidental, dirija-se imediatamente a um médico e mostre o folheto informativo ou o rótulo.
Croatian: U slučaju nehotičnog samoinjiciranja, hitno zatražiti savjet liječnika i pokazati mu uputu ili etiketu.
Portuguese: Antes de utilizar a vacina deixe-a atingir a temperatura ambiente (15-25ºC).Agitar bem antes de usar.
Croatian: Prije primjene cjepivu omogućiti da dođe do sobne temperature (15-25° C) te dobro protresti prije primjene.
Portuguese: Caixa de cartão com 1 frasco em vidro (hidrolítico Tipo I) ou 1 frasco PET de 20, 50 ou 100 ml com tampa de borracha em butilo halogenado e cápsula de alumínio codificada.
Croatian: Kartonska kutija s 1staklenom (hidrolitičkom, tip I ) ili PET bočicom od 20, 50 ili 100 ml s halogenbutil čepom i kodiranom aluminijskom kapicom.
Portuguese: PROPRIEDADES IMUNOLÓGICAS Grupo farmacoterapêutico : vacina bacteriana inactivada.
Croatian: Farmakoterapijska skupina: Inaktivirano cjepivo protiv bakterija.
Portuguese: Por conseguinte, recomenda-se a não administração de quaisquer outras vacinas durante um período de 14 dias antes ou após a vacinação com este medicamento.
Croatian: Stoga se preporučuje drugo cjepivo primijeniti u roku od 14 dana prije ili nakon cijepljenja s ovim proizvodom
Portuguese: Cloreto de potássio Fosfato potássico dihidratado Simeticone emulsão Cloreto de sódio Fosfato dissódico hidratado DL-Alfa-Acetato de tocoferol Agua para injectáveis
Croatian: Kalij dihidrogenfosfat Simetikon emulzija Natrijev klorid Dinatrij fosfat Dihydate DL-alfa-tokoferol acetat Voda za injekcije
Portuguese: Caso detecte efeitos graves ou outros efeitos não mencionados neste folheto, informe o médico veterinário.
Croatian: Ako zamijetite ozbiljne nuspojave ili druge nuspojave koje nisu opisane u uputi o VMP, molim da se javite veterinaru.
Portuguese: Polisorbato 80f
Croatian: Polisorbat80f
Portuguese: Pode ocorrer, no dia da vacinação, uma ligeira diminuição e indiferença na ingestão dos alimentos, em aproximadamente 10 % dos animais, voltando tudo a normalizar ao fim de 1-3 dias.
Croatian: Smanjeni unos hrane i nagluhost se može pojaviti u približno 10% životinja na dan cijepljenja, ali se vraća u normalu u roku 1-3 dana.
Portuguese: Na ausência de estudos de compatibilidade, este medicamento veterinário não deve ser misturado com outros.
Croatian: U nedostatku ispitivanja inkompatibilnosti ovo cjepivo ne smije se miješati s drugim veterinarskomedicinskim proizvodima.
Portuguese: 150 mg Para a lista completa de excipientes, ver secção 6.1
Croatian: Za potpuni popis pomoćnih tvari vidi 6.1.
Portuguese: ADVERTÊNCIA(S) ESPECIAL (ESPECIAIS), SE NECESSÁRIO A injecção acidental é perigosa.
Croatian: POSEBNA UPOZORENJA, UKOLIKO JE POTREBNO Slučajna primjena je opasna
Portuguese: Evitar a introdução de contaminantes.
Croatian: Izbjegavajte zagađenje cjepiva.
Portuguese: A tumefacção avermelhada no local da injecção poderá ocasionalmente perdurar no mínimo 14 dias.
Croatian: Oteklina i crvenilo na mjestu uboda ponekad mogu trajati najmanje 14 dana
Portuguese: Pode ocorrer um ligeiro aumento da temperatura corporal de cerca de 1ºC, e em alguns até 3ºC, nas primeiras 24 horas após a vacinação.
Croatian: U prosjeku bude prolazno povećanje tjelesne temperature od oko 1 ° C, u nekih svinja do 3 ° C, može se javiti u prvih 24 sata nakon cijepljenja.
Portuguese: FORMA FARMACÊUTICA Suspensão para injecção
Croatian: OBLIK Suspenzija za injekciju
Portuguese: As adesinas fimbriais F4ab, F4ac, F5 e F6 são responsáveis pela adesão e virulência das estirpes de E.coli que causam a enterotoxicose neonatal em porcos.
Croatian: Fimbrijski adhesini F4ab, F4ac, F5 i F6 odgovorni su za adheziju i virulenciju sojeva E.coli, koji uzrokuju neonatalnu enterotoksikozu prasadi.
Portuguese: Injecção intramuscular em porcas / marrãs na dose de 2 ml de vacina por animal, no pescoço ou na área por detrás da orelha.
Croatian: Krmače/nazimice cijepimo intramuskularno s 2 ml cjepiva po životinji u vrat u području iza uha.
Portuguese: Fosfato dissódico hidratadoe
Croatian: Dinatrij hidrogen fosfate
Portuguese: NOME DO MEDICAMENTO VETERINÁRIO Porcilis Porcoli Diluvac Forte suspensão para injecção
Croatian: NAZIV VETERINARSKO MEDICINSKOG PROIZVODA Porcilis Porcoli Diluvac Forte suspenzija za injekcije
Portuguese: f JO L 290 de 5.12.95 g JO L 290 de 5.12.95
Croatian: SL L290 od 5.12.95
Portuguese: Os leitões recém-nascidos recebem imunidade passiva através da ingestão de colostro de porcas/ marrãs.
Croatian: Novooprasena prasad će postići pasivni imunitet preko kolostruma cijepljenih krmača/nazimica
Portuguese: CONDIÇÕES OU RESTRIÇÕES RELATIVAS AO FORNECIMENTO E UTILIZAÇÃO Medicamento veterinário sujeito a receita médico veterinária
Croatian: 16. UVJETI ILI OGRANIČENJA U POGLEDU OPSKRBE I PRIMJENE Veterinarsko medicinski proizvod izdaje se na veterinarski recept
Portuguese: NOME DO MEDICAMENTO VETERINÁRIO Porcilis Porcoli Diluvac Forte
Croatian: NAZIV VETERINARSKO-MEDICINSKOG PROIZVODA Porcilis Porcoli Diluvac Forte
Portuguese: 50 ml (25 doses)
Croatian: 50 ml (25 doza)
Portuguese: Cloreto de sódiod
Croatian: Kalij klorid
Portuguese: Os antigénios são adjuvados com 150 mg de dl-α-acetato de tocoferol.
Croatian: Jedna doza antigena, sadrži 150 mg dl-α- tokaferola acetat kao adjuvans.
Portuguese: Porcas / marrãs ainda não vacinadas com o medicamento, a injecção deve ser administrada de preferência 6 a 8 semanas antes da data prevista do parto, seguida de uma segunda injecção 4 semanas mais tarde.
Croatian: Osnovno cijepljenje: Krmače/nazimice koje još nisu cijepljene ovim proizvodom cijepiti po mogućnosti 6 do 8 tjedana prije očekivanog datuma prasenja te nadocijepiti 4 tjedna kasnije.
Portuguese: DESCRIÇÃO DA(S) SUBSTÂNCIA(S) ACTIVA(S) E OUTRA(S) SUBSTÂNCIA(S) Cada dose de 2 ml contém F4ab (K88ab) adesinas fimbriais, F4ac (K88ac) adesinas fimbriais, F5 (K99) adesinas fimbriais, F6 (987P) adesinas fimbriais e LT toxoide, que induzem um título médio de anticorpos de respectivamente ≥ 9.0 log2 título1 Ab. ≥ 5.4 log2 título1 A, ≥ 6.8 log2 título1 Ab, ≥ 7.1 log2 título1 Ab, ≥ 6.8 log2 título1 Ab.1 Título médio de anticorpos (Ab) obtidos após vacinação de ratos com 1/20 da dose para porcas.
Croatian: Svaka doza od dva ml sadrži F4ab (K88ab) fimbrijski adhesin, F4ac (K88ac) fimbrijski adhesin, F5 (K99) fimbrijski adhesin, F6 (987P) fimbrijski adhesin i LT toksoid, što izaziva srednji titar antitijela od  9,0 log2 Ab titar,  5,4 log2 Ab titar,  6,8 log2 Ab titar,  7,1 log2 Ab titar, i 6,8 log2 Ab titar nakon cijepljenja miševa s 1/20 doze za krmače.
Portuguese: 5830 AA Boxmeer Países Baixos
Croatian: 5830 AA Boxmeer, Nizozemska.
Portuguese: PRECAUÇÕES ESPECIAIS DE CONSERVAÇÃO Conservar de +2ºC a +8ºC no escuro.
Croatian: 11. POSEBNE MJERE PREDOSTROŽNOSTI ZA ČUVANJE Čuvati u hladnjaku (+2°C to +8°C).
Portuguese: 2 anos Prazo de validade após a primeira abertura : 3 horas
Croatian: Rok valjanosti nakon prvog otvaranja: 3 sata.
Portuguese: CONTRA-INDICAÇÕES Nenhumas
Croatian: 5. KONTRAINDIKACIJE Nema
Portuguese: 4.10 Sobredosagem (sintomas, procedimentos de emergência, antídotos, se necessário
Croatian: 4.10 Predoziranje (simptomi, hitni postupci, antidoti), ako je nužno Nema neželjenih učinaka osim onih opisanih i spomenutih u odlomku"Nuspojave".
Portuguese: (E339ii) Todas as espécies produtoras de alimentos
Croatian: (E339ii)
Portuguese: 100 ml (50 doses)
Croatian: 100 ml (50 doza)
Portuguese: CONTEÚDO EM PESO, VOLUME OU NÚMERO DE DOSES 50 ml (25 doses)
Croatian: 2. SADRŽAJ: TEŽINA ,VOLUMEN ILI BROJU DOZA 50 ml (25 doza)
Portuguese: Esquema de vacinação :
Croatian: Program cijepljenja:
Portuguese: -F5 (K99) adesinas fimbriais
Croatian: - F5 (K99) fimbrijskiadhesin
Portuguese: Para a imunização passiva de leitões através de imunização activa de porcas / primíparas a fim de diminuir a mortalidade e sintomas clínicos tais como diarreia, devidos à enterotoxicose neonatal durante os primeiros dias de vida, causados por essas estirpes de E.coli que expressam as adesinas fimbriais F4ab (K88ab), F4ac (K88ac), F5(K99) ou F6 (987P).
Croatian: Za pasivnu imunizacija prasadi te aktivnu imunizaciju krmača/nazimica, za smanjenje smrtnosti i kliničkih znakova kao što su: proljev zbog neonatalne enterotoksikoze tijekom prvih dana života, uzrokovane tim sojevima E.coli, koji izlučuju fimbrijski adhesins F4ab (K88ab), F4ac (K88ac), F5 (K99) ili F6(987P).
Portuguese: A vacina estimula o desenvolvimento da imunidade activa nas porcas / marrãs a fim de fornecer imunidade passiva contra as estirpes de E.coli que expressam as adesinas fimbriais F4ab, F4ac, F5 e F6.
Croatian: Cjepivo za poticanje aktivnog imuniteta krmača/nazimica sa svrhom osiguranja pasivnog imuniteta potomaka, protiv E. coli sojeva koji izlučuju fimbrijske adhesine F4ab i F4ac i F5 i F6.
Portuguese: 1 Título médio de anticorpos (Ab) obtidos após vacinação de ratos com 1/20 da dose para porcas Adjuvante dl-α-acetato de tocoferol
Croatian: Srednji titar antitjela (Ab) postiže se nakon vakcinacije miša s 1/20 doze za krmače. dl--tocopherol acetate
Portuguese: DIMENSÃO DA EMBALAGEM 20 ml (10 doses)
Croatian: 4. VELIČINA PAKOVANJA 20 ml (10 doza)
Portuguese: CONTEÚDO EM PESO, VOLUME OU NÚMERO DE DOSES 20 ml (10 doses)
Croatian: 2. SADRŽAJ: TEŽINA ,VOLUMEN ILI BROJ DOZA 20 ml (10 doza)
Portuguese: Deve ser administrada uma única injecção durante a segunda metade das gestações seguintes, de preferência 2 a 4 semanas antes da data prevista do parto.
Croatian: Revakcinacija: cijepiti u drugoj polovici svakog sljedećeg graviditeta, po mogućnosti od 2 do 4 tjedna prije očekivanog datuma prasenja.
Portuguese: O medicamento veterinário não utilizado ou os seus resíduos devem ser eliminados de acordo com os requisitos nacionais.
Croatian: Svaki neupotrebljeni veterinarski medicinski proizvod ili otpadni materijala nastalih iz tih VMP mora se odlagati u skladu s lokalnim propisima.
Portuguese: Medicamento veterinário sujeito a receita médico veterinária.
Croatian: Izdaje se na veterinarski recept
Portuguese: MODO E VIA(S) DE ADMINISTRAÇÃO Antes de utilizar, leia o folheto informativo.
Croatian: 6. NAČIN I PUT(EVI) PRIMJENE Pročitajte uputu o VMP prije primjene.
Portuguese: Intervet International BV NL-5831 NA Boxmeer
Croatian: NL-5831 AN Boxmeer
Portuguese: -F6 (987P) adesinas fimbriais
Croatian: - F6 (987P) fimbrijski adhesin
Portuguese: PORCILIS PORCOLI DILUVAC FORTE
Croatian: UPUTA O VMP PORCILIS PORCOLI DILUVAC FORTE
Portuguese: MENÇÃO "EXCLUSIVAMENTE PARA USO VETERINÁRIO" Exclusivamente para uso.
Croatian: RIJEČI "SAMO ZA PRIMJENU NA ŽIVOTINJAMA" Samo za primjenu na životinjama
Portuguese: VIA(S) DE ADMINISTRAÇÃO Injecção i.m.
Croatian: 3. NAČIN PRIMJENE i.m injekcija
Portuguese: Porcos (porcas / marrãs)
Croatian: Svinje (krmače i nazimice)
Portuguese: Substância farmacologicamente activa
Croatian: Farmakološka djelatna tvar
Portuguese: DIMENSÃO DA EMBALAGEM 100 ml (50 doses)
Croatian: 4. VELIČINA PAKOVANJA 100 ml (50 doza)
Portuguese: 6.4 Precauções especiais de conservação
Croatian: Posebne mjere predostrožnosti za čuvanje
Portuguese: Intervet International BV Wim de Koerverstraat 35 5831 AN Boxmeer Holanda
Croatian: Wim de Körverstraat 35 5831 AN Boxmeer Nizozemska
Portuguese: -F4ac (K88ac) adesinas fimbriais
Croatian: - F4ac (K88ac) fimbrijski adhesin
Portuguese: Todas as espécies produtoras de alimentos a JO L 122 de 12.05.99 b JO L 272 de 25.10.96 c JO L 272 de 25.10.96 d JO L 290 de 5.12.95 e JO L 272 de 25.10.96
Croatian: SL L290 od 5.12.95 e SL L272 od 25.10.96
Portuguese: Poder-se-à observar, em aproximadamente 5 % dos animais, uma ligeira tumefacção avermelhada no local da injecção, com um diâmetro geralmente abaixo dos 5 cm, podendo a tumefacção ser de tamanho superior em certos casos.
Croatian: Promjer oteklina je općenito ispod 5 cm, ali u nekim slučajevima može doći do veće otekline.
Portuguese: NÚMERO DE REGISTO DA AUTORIZAÇÃO DE INTRODUÇÃO NO MERCADO EU/2/96/001/003-008
Croatian: BROJ(EVI) ODOBRENJA ZA STAVLJANJE U PROMET EU/2/96/001/003-008
Portuguese: Injecção i.m.
Croatian: i.m injekcija od 2 ml
Portuguese: ESPÉCIES-ALVO Porcos (porcas e marrãs)
Croatian: 5. CILJNE VRSTE Svinje (krmače i nazimice)
Portuguese: EU/2/96/001/008
Croatian: EU/2/96/001/008 100 ml PET
Portuguese: DESCRIÇÃO DAS SUBSTÂNCIAS ACTIVAS E OUTRAS SUBSTÂNCIAS Por dose de 2 ml : -F4ab (K88ab) adesinas fimbriais
Croatian: 2. NAVOĐENJE DJELATNIH I DRUGE TVARI Po dozi od dva ml: - F4ab (K88ab) fimbrijski adhesin
Portuguese: ≥ 7.1 log2 título1 Ab
Croatian:  7.1 log2 Ab titre
Portuguese: Rótulo dos frascos de 20 ml (EU/2/96/001/003 e EU/2/96/001/006 unicamente)
Croatian: ILI TRAKAMA 20 ml bočice s etiketom(EU/2/96/001/003i EU/2/96/001/006 samo)
Portuguese: INDICAÇÕES A INCLUIR NA CARTONAGEM 100 ml (EU/2/96/001/005 & EU/2/96/001/008)
Croatian: PODACI KOJI SE POJAVLJUJU NA VANJSKOM PAKOVANJU 100 ml (EU/2/96/001/005 & EU/2/96/001/008)
Portuguese: ≥ 5.4 log2 título1 Ab
Croatian:  5.4 log2 Ab titre
Portuguese: ≥ 6.8 log2 título1 Ab
Croatian:  6.8 log2 Ab titre
Portuguese: Rótulo dos frascos de 50 ml e 100 ml (EU/2/96/001/004, EU/2/96/001/005, EU/2/96/001/007 e EU/2/96/001/008 unicamente)
Croatian: PODACI KOJI SE POJAVLJUJU NA UNUTARNJEM PAKOVANJU 50 ml i 100 ml bočice s etiketom (EU/2/96/001/004 , EU/2/96/001/005, EU/2/97/001/007 &EU/2/96/001/008 samo)
Portuguese: Revacinação :
Croatian: Cijepljenje shema:
Portuguese: ≥ 9.0 log2 título1 Ab
Croatian:  9.0 log2 Ab titre
Portuguese: Prazo de validade após abertura : 3 horas
Croatian: Rok primjene nakon otvaranja 3 sata.
Portuguese: 50 ml (16 mg/ml)
Croatian: 50 ml (16 mg/ml) 1 bočica
Portuguese: EU/1/15/1084/001 Portrazza 800 mg Concentrado para solução para perfusão
Croatian: EU/1/15/1084/001 Portrazza
Portuguese: Via intravenosa frasco (vidro)
Croatian: 800 mg koncentrat za otopinu za infuziju primjena u venu bočica (staklo)
Portuguese: Data da primeira autorização: 15 fevereiro 2016
Croatian: Datum prvog odobrenja: 15. veljače 2016.
Portuguese: Portrazza pode aumentar o risco.
Croatian: Portrazza može povećati taj rizik.
Portuguese: (qualquer ocorrência)
Croatian: (svi događaji)
Portuguese: O que é Portrazza e para que é utilizado
Croatian: Što je Portrazza i za što se koristi
Portuguese: • Vigiar o doente relativamente ao agravamento da situação.
Croatian: • Nadzirati bolesnika zbog mogućeg pogoršanja stanja.
Portuguese: Baseado em avaliações laboratoriais.
Croatian: Na temelju laboratorijskih pretraga.
Portuguese: Onze dos 12 doentes tiveram morte não presenciada.
Croatian: Jedanaest od tih 12 bolesnika umrlo je bez prisustva svjedoka.
Portuguese: Embalagem com 1 frasco.
Croatian: Pakiranje od 1 bočice.
Portuguese: • Descontinuar imediata e permanentemente o tratamento com necitumumab.
Croatian: • Odmah i trajno prekinuti liječenje necitumumabom.
Portuguese: Guardar no frigorífico (2° C - 8° C).
Croatian: Čuvati u hladnjaku (2°C - 8°C).
Portuguese: • Parar a perfusão; quando a reação tiver diminuído para Grau ≤ 1,
Croatian: • Zaustaviti infuziju; kada se reakcija ublaži do ≤ 1. stupnja,
Portuguese: Procure imediatamente ajuda médica se tiver algum dos efeitos a seguir mencionados:
Croatian: Odmah potražite liječničku pomoć ako primijetite nešto od navedenoga:
Portuguese: Não pode excluir-se o risco para recémnascidos/lactentes.
Croatian: Ne može se isključiti rizik za novorođenčad/dojenčad.
Portuguese: Imunogenicidade Como acontece com todas as proteínas terapêuticas, existe potencial para imunogenicidade.
Croatian: Kao i kod svih terapijskih proteina, postoji mogućnost imunogenosti.
Portuguese: Em geral, não se observaram diferenças entre os braços a nível de eficácia em doentes com mais de 70 anos de idade.
Croatian: Sveukupno nisu primijećene razlike u djelotvornosti između liječenih skupina u bolesnika starijih od 70 godina.
Portuguese: Outros medicamentos e Portrazza
Croatian: Drugi lijekovi i Portrazza
Portuguese: Os resultados de eficácia são apresentados no Quadro 4.
Croatian: Rezultati za djelotvornost prikazani su u Tablici 4.
Portuguese: O tempo previsto para atingir o estado estacionário foi de cerca de 70 dias.
Croatian: Predviđeno vrijeme do postizanja stanja dinamičke ravnoteže iznosilo je približno 70 dana.
Portuguese: Esta erupção assemelha-se geralmente a acne e muitas vezes abrange o rosto, a parte superior do peito e das costas, mas pode afetar qualquer zona do corpo.
Croatian: Kožni osip obično nalikuje aknama i često zahvaća lice, gornji dio prsa i leđa, ali može zahvatiti bilo koji dio tijela.
Portuguese: Todos os graus
Croatian: Svi stupnjevi stupanj
Portuguese: A maioria das reações cutâneas desenvolveu-se durante o primeiro ciclo de tratamento e desapareceu num prazo de 17 semanas após o seu início (ver também secção 4.4).
Croatian: Većina kožnih reakcija razvila se tijekom prvog ciklusa liječenja, a povukla se unutar 17 tjedana nakon nastupa (vidjeti i dio 4.4).
Portuguese: Ver também na secção 4 os sintomas de coágulos de sangue.
Croatian: Pogledajte i dio 4. za simptome krvnih ugrušaka.
Portuguese: Este folheto foi revisto pela última vez em
Croatian: Ova uputa je zadnji puta revidirana u <{mjesec GGGG}>.
Portuguese: Portrazza não deve ser administrado a doentes com menos de 18 anos de idade, pois não existem informações sobre a sua ação neste grupo etário.
Croatian: Portrazza se ne smije primjenjivati u bolesnika mlađih od 18 godina jer nema podataka o tome kako lijek djeluje u toj dobnoj skupini.
Portuguese: Ocorre com frequência uma diminuição progressiva dos níveis séricos de magnésio (81,3%), podendo causar hipomagnesiemia grave (18,7%) (ver também secção 4.8).
Croatian: Često (81,3%) dolazi do progresivnog pada vrijednosti magnezija u serumu, što može uzrokovati tešku hipomagnezijemiju (18,7%) (vidjeti i dio 4.8).
Portuguese: Recomenda-se a rápida reposição dos eletrólitos, de acordo com as necessidades.
Croatian: Preporučuje se hitno nadomještanje elektrolita prema potrebi.
Portuguese: Não é necessário qualquer ajuste de dose para estas sub-populações.
Croatian: Nije potrebno prilagođavati dozu u tim potpopulacijama.
Portuguese: Norte, Europa e Austrália vs. América do Sul, África do Sul, e Índia vs. Ásia Oriental])
Croatian: [Sjeverna Amerika, Europa i Australija naspram Južne Amerike, Južne Afrike i Indije naspram Istočne
Portuguese: Considerou-se que um tumor tinha expressão do EGFR, se fosse possível identificar pelo menos uma célula marcada.
Croatian: Smatralo se da tumor eksprimira EGFR ako se mogla identificirati najmanje jedna obojena stanica.
Portuguese: Na sua maioria, estes efeitos secundários desaparecem normalmente com o tempo, depois de terminado o tratamento com Portrazza.
Croatian: Većina tih nuspojava obično s vremenom nestaje nakon završetka terapije lijekom Portrazza.
Portuguese: Os requisitos para a apresentação dos relatórios periódicos de segurança para este medicamento estão estabelecidos na lista Europeia de datas de referência (lista EURD), tal como previsto nos termos do n.º 7 do artigo 107.º-C da Diretiva 2001/83/CE e quaisquer atualizações subsequentes publicada no portal europeu de medicamentos.
Croatian: Zahtjevi za podnošenje periodičkih izvješća o neškodljivosti za ovaj lijek definirani su u referentnom popisu datuma EU (EURD popis) predviđenom člankom 107.c stavkom 7. Direktive 2001/83/EZ i svim sljedećim ažuriranim verzijama objavljenima na europskom internetskom portalu za lijekove.
Portuguese: A mediana das idades era de 62 anos (32-86); 83 % dos doentes eram do sexo masculino; 83,5 % eram caucasianos; e 91% eram fumadores.
Croatian: 62 godine (32 - 86), 83% bolesnika bili su muškarci, 83,5% njih bili su bijelci, a 91% pušači.
Portuguese: O tratamento de qualquer infeção deverá ser iniciado de acordo com os padrões locais.
Croatian: Liječenje bilo koje infekcije treba započeti sukladno lokalnim standardima Starije osobe
Portuguese: Figura 1: Curva de Kaplan-Meier da sobrevida global (população ITT)
Croatian: Slika 1 Kaplan-Meierova krivulja ukupnog preživljenja (ITT populacija)