FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Maltese: 29 ta' Marzu 2017
Icelandic: 29. mars 2017
Maltese: 31 ta' Lulju 2015
Icelandic: 31. júlí 2015
Maltese: Laqgħa tas-CMDh ta' Diċembru 2016
Icelandic: CMDh fundur desember 2016
Maltese: Konklużjonijiet xjentifiċi
Icelandic: Viðauki
Maltese: 28 ta' Jannar 2017
Icelandic: 28. janúar 2017
Maltese: Ir-rapport tal-istudju finali dwar l-utilizzazzjoni tal-mediċina fid-database konġunt sottomess millMAHs, flimkien mar-rapport tal-istudju finali dwar l-utilizzazzjoni tal-mediċina tal-istħarriġ konġunt sottomess mill-MAHs bħala proċedura separata (EMEA/H/N/PSR/J/0005), hu konformi mal-obbligu tagħhom biex iwettqu studju dwar l-utilizzazzjoni tal-mediċina fid-database biex jikkaratterizzaw ilprattiċi tal-għoti tar-riċetta għall-prodott mediċinali matul l-użu tipiku u kliniku fi gruppi rappreżentattivi ta' dawk li jagħtu riċetta, u biex jevalwaw ir-raġuni ewlenija għar-riċetta kif imposti matul il-proċedura ta' Artikolu 107i EMA/H/A-107i/1357 għal prodotti li fihom cyproterone/ethinylestradiol.
Icelandic: Lokaskýrsla rannsóknar á sameiginlegum gagnagrunni varðandi lyfjanotkun sem markaðsleyfishafar hafa lagt fram, ásamt lokaskýrslu sameiginlegrar rannsóknar á eftirliti varðandi lyfjanotkun sem markaðsleyfishafar hafa lagt fram í aðskildu ferli (EMEA/H/N/PSR/J/0005), er í samræmi við skyldu þeirra til að gera rannsókn á gagnagrunni varðandi lyfjanotkun til þess að lýsa starfsvenjum varðandi ávísun lyfsins við dæmigerða og klíníska notkun hjá fulltrúahópum þeirra aðila sem ávísa lyfinu og til þess að meta meginástæðurnar fyrir ávísun þess eins og kveður á um í grein 107i, ferli EMA/H/A107i/1357 fyrir lyf sem innihalda cýpróterón/etinýlestradíól.
Maltese: Rapport finali tal-istudju sa:
Icelandic: Samþykki CMDh á niðurstöðunni:
Maltese: Implimentazzjoni tal-pożizzjonimill-Istati Membri (sottomissjoni tal-varjazzjoni mid-Detentur talAwtorizzazzjoni għat-Tqegħid fis-Suq):
Icelandic: Innleiðing aðildarríkjanna á niðurstöðunni (umsókn um breytingu frá markaðsleyfishafa):
Maltese: Anness I
Icelandic: Viðauki
Maltese: Ir-rapport tal-istudju finali dwar l-utilizzazzjoni tal-mediċina fl-istħarriġ konġunt sottomess mill-MAHs, flimkien mar-rapport tal-istudju finali dwar l-utilizzazzjoni tal-mediċina fid-database konġunt sottomess mill-MAHs bħala proċedura separata (EMEA/H/N/PSR/J/0003), hu konformi mal-obbligu tagħhom biex iwettqu studju tal-utilizzazzjoni tal-mediċina biex jikkaratterizzaw il-prattiċi tal-għoti tar-riċetta għallprodott mediċinali matul l-użu tipiku u kliniku fi gruppi rappreżentattivi ta' dawk li jagħtu riċetta, u biex jevalwaw ir-raġuni ewlenija għar-riċetta kif imposti matul il-proċedura ta' Artikolu 107i EMA/H/A107i/1357 għal prodotti li fihom cyproterone/ethinylestradiol.
Icelandic: Lokaskýrsla rannsóknar á sameiginlegu eftirliti varðandi lyfjanotkun sem markaðsleyfishafar hafa lagt fram, ásamt lokaskýrslu rannsóknar á sameiginlegum gagnagrunni varðandi lyfjanotkun sem markaðsleyfishafar hafa lagt fram í aðskildu ferli (EMEA/H/N/PSR/J/0003), er í samræmi við skyldu þeirra til að framkvæma rannsókn á lyfjanotkun til þess að lýsa starfsvenjum varðandi ávísun lyfsins við dæmigerða og klíníska notkun hjá fulltrúahópum þeirra aðila sem ávísa lyfinu og til þess að meta meginástæðurnar fyrir ávísun þess eins og kveður á um í grein 107i, ferli EMA/H/A-107i/1357 fyrir lyf sem innihalda cýpróterón/etinýlestradíól.
Maltese: Konklużjonijiet xjentifiċi
Icelandic: Vísindalegar niðurstöður
Maltese: Is-CMDh jaqbel mal-konklużjonijiet xjentifiċi magħmula mill-PRAC.
Icelandic: CMDh er sammála vísindalegum niðurstöðum PRAC.
Maltese: ANNESS II[Not applicable for MRP/DCP]
Icelandic: VIÐAUKI II[Not applicable for MRP/DCP]
Maltese: <Hemm bżonn ta' ħrug tal-lott minn awtorità ta' kontroll uffiċjali għal dan il-prodott.> [only for those immunological veterinary medicinal products which are listed for HYPERLINK "https://www.edqm.eu/en/Veterinary-OCABR-Guidelines-1531.html" \l "PSG"Official Control Authority Batch Release (OCABR) in accordance with Article 82 of Directive 2001/82/EC as amended.]
Icelandic: <Krafist er lokasamþykktar fyrir þetta lyf frá opinberum eftirlitsaðila.> [only for those immunological veterinary medicinal products which are listed for Official Control Authority batch release in accordance with Article 82 of Directive 2001/82/EC as amended.]
Maltese: PL - 00 000{Miasto:}>
Icelandic: PL - 00 000{Miasto:}> Tel.:
Maltese: IE - {Town} {Code for Dublin}>
Icelandic: Ireland {Name} <{Address} IE - {Town} {Code for Dublin}>
Maltese: {Pilsēta}, LV{Pasta indekss }>
Icelandic: Latvija {Nosaukums} <{Adrese} {Pilsēta}, LV{Pasta indekss }>
Maltese: <Doża eċċessiva (sintomi, proċeduri ta' emerġenza, antidoti):>
Icelandic: <Ofskömmtun (einkenni, bráðameðferð, móteitur):>
Maltese: dwar il-Mediċini HYPERLINK "http://www.ema.europa.eu" http://www.ema.europa.eu/.
Icelandic: Ítarlegar upplýsingar um dýralyfið eru birtar á vef Lyfjastofnunar Evrópu (http://www.ema.europa.eu/).
Maltese: +370{telefono numeris}
Icelandic: Tel: +370{telefono numeris} <{E-mail}>
Maltese: {Town} {Postal code} - UK>
Icelandic: + {Telefona numurs} <{E-mail}> United Kingdom {Name} <{Address} {Town} {Postal code}
Maltese: FR-00000 {Localité}>
Icelandic: France {Nom} <{Adresse} FR-00000 {Localité}>
Maltese: 4.6 Effetti mhux mixtieqa (frekwenza u gravità)
Icelandic: 4.6 Aukaverkanir (tíðni og alvarleiki)
Maltese: IT-00000 {Località}>
Icelandic: Italia {Nome} <{Indirizzo} IT-00000 {Località}> Tel:
Maltese: HU-0000 {Város}>
Icelandic: Magyarország {Név} <{Cím} HU-0000 {Város}>
Maltese: ANNESS III
Icelandic: VIÐAUKI III
Maltese: 4.10 Doża eċċessiva (sintomi, proċeduri ta' emerġenza, antidoti), jekk ikun hemm bżonn
Icelandic: 4.10 Ofskömmtun (einkenni, bráðameðferð, móteitur), ef þörf krefur
Maltese: <Aħżen fi friża {firxa ta' temperatura}.>
Icelandic: <Geymið í frysti {hitastigsbil}.>
Maltese: 4.3 Kontraindikazzjonijiet
Icelandic: 4.3 Frábendingar
Maltese: KONTENUT BĦALA
Icelandic: B. FYLGISEÐILL
Maltese: <5.2 Tagħrif farmakokinetiku >
Icelandic: <5.2 Lyfjahvörf>
Maltese: KWALITAJIET <FARMAKOLOĠIĊI> <IMMUNOLOĠIĊI>
Icelandic: 5. <LYFJAFRÆÐILEGAR><ÓNÆMISFRÆÐILEGAR> UPPLÝSINGAR
Maltese: 6.1 Lista ta' ingredjenti
Icelandic: 6.3 Geymsluþol
Maltese: FI-00000 {Postitoimipaikka/Stad}>
Icelandic: Suomi/Finland {Nimi/Namn} <{Osoite/Adress} FI-00000 {Postitoimipaikka/Stad}> Puh/Tel:
Maltese: 4.11 Perjodu ta' tiżmim
Icelandic: 4.1 Dýrategundir
Maltese: <5.1 Kwalitajiet farmakodinamiċi >
Icelandic: <5.1 Lyfhrif>
Maltese: {Oraş} {Cod poştal} - RO>
Icelandic: + {Telefonski broj} <{e-mail}> România {Nume} <{Adresă} {Oraş} {Cod poştal} - RO> Tel:
Maltese: <Aħżen fil-friġġ (2(C - 8(C).>
Icelandic: <Geymið í kæli (2°C 8°C).>
Maltese: <Fertilità:>
Icelandic: <Frjósemi:>
Maltese: <Ħtiġijiet ta' farmakoviġilanza:>
Icelandic: <Sérstök skilyrði um lyfjagát:>
Maltese: <Skont l-Artikolu 71 tad-Direttiva 2001/82/KEE tal-Parlament Ewropew u tal-Kunsill, kif emendata, Stat Membru jista', skont il-liġijiet nazzjonal tiegħu, jipprojbixxi l-manifattura, l-importazzjoni, il-pussess, il-bejgħ, il-forniment u/jew l-użu ta' prodotti mediċinali veterinarji immunoloġiċi fit-territorju sħiħ tiegħu jew parti minnu jekk jiġi stabbilit illi:
Icelandic: <Samkvæmt ákvæðum 71. greinar í tilskipun Evrópuráðsins og þingsins 2001/82/EB með viðaukum getur aðildarríki, í samræmi við löggjöf sína, bannað framleiðslu, innflutning, vörslu, sölu, dreifingu og/eða notkun ónæmislyfja á öllu yfirráðasvæði sínu eða hluta þess ef sýnt er að:
Maltese: BE-0000 {Localité/Stad/Stadt}>
Icelandic: België/Belgique/Belgien {Nom/Naam/Name} <{Adresse/Adres/Anschrift } BE-0000 {Localité/Stad/Stadt}> Tél/Tel:
Maltese: <{Anschrift}
Icelandic: <{Sími}>
Maltese: OĦRA
Icelandic: VIÐAUKI I
Maltese: - rari ħafna (inqas minn annimal wieħed f'10,000 annimal, inklużi rapporti iżolati).>
Icelandic: - Koma örsjaldan fyrir (koma fyrir hjá færri en 1 af hverjum 10.000 dýrum sem fá meðferð, þ.m.t. einstök tilvik)>
Maltese: <Tqala:>
Icelandic: <Varp:>
Maltese: KOMPOŻIZZJONI KWALITATTIVA
Icelandic: SÉRSTÖK GEYMSLUSKILYRÐI
Maltese: DATA TA' REVIŻJONI TAT-TEST
Icelandic: DAGSETNING ENDURSKOÐUNAR TEXTANS
Maltese: {Nazwa/ Nazwisko:}
Icelandic: Polska {Nazwa/ Nazwisko:} <{Adres:}
Maltese: <6 xhur.> <...> <Sena.> <18il xahar.> <Sentejn.> <30 xahar.> <3 snin.> <uża immedjatament.>
Icelandic: ><…><1 ár.><18 mánuðir.
Maltese: KUNDIZZJONIJIET SPEĊJALI DWAR KIF GĦANDU JINĦAŻEN
Icelandic: {(Sér)-heiti dýralyfs <styrkleiki> lyfjaform <dýrategund>}
Maltese: Daqs talpakkett
Icelandic: Pakkningastærð
Maltese: Kontenut (konċentrazzjoni)
Icelandic: Innihald (þéttni)
Maltese: Mnejn għandu jingħata
Icelandic: (Sér)heiti
Maltese: Numru tal-MA (EU) Isem (ivvintat) Qawwa Għamla farmaċewtika
Icelandic: ESB markaðsleyfisnúmer
Maltese: ABASAGLAR,
Icelandic: ABASAGLAR inniheldur
Maltese: A10AE04.
Icelandic: A10A E04.
Maltese: (mg/kg/min)
Icelandic: Hraði* (mg/kg/mín)
Maltese: Aħżen f'temperatura taħt 30°C.
Icelandic: Geymið við lægri hita en 30°C.
Maltese: (95% CI) = 1.18 (0.97-1.44)].
Icelandic: NPH tíðnihlutfall (95% öryggisvikmörk) = 1,18 (0,97-1,44)].
Maltese: Data tal-ewwel awtorizzazzjoni: 09 Settembru 2014
Icelandic: Dagsetning fyrstu útgáfu markaðsleyfis: 09. September 2014
Maltese: Eli Lilly Ges.m.b.H.
Icelandic: Eli Lilly Ges.m.b.H. Tel:
Maltese: Eli Lilly Italia S.p.A., Via Gramsci 731-733, 50019 Sesto Fiorentino, (FI) L-Italja.
Icelandic: S.p.A., Via Gramsci 731-733, 50019 Sesto Fiorentino, (FI) Ítalía.
Maltese: ≥1/10; komuni: ≥ 1/100 sa < 1/10; mhux komuni: ≥ 1/1,000 sa < 1/100; rari: ≥ 1/10,000 sa < 1/1,000;
Icelandic: ≥ 1/1.000 til < 1/100; mjög sjaldgæfar: ≥ 1/10.000 til < 1/1.000; koma örsjaldan fyrir: <1/10.000).
Maltese: Lilly France S.A.S. 2, rue du Colonel Lilly F-67640
Icelandic: Lilly France S.A.S. 2, rue du Colonel Lilly F-67640 Fegersheim Frakkland
Maltese: Attenzjoni:
Icelandic: Varúð:
Maltese: Eli Lilly Nederland B.V.
Icelandic: Eli Lilly Nederland B.V. Tel:
Maltese: Pakkett ta' 5
Icelandic: - Pakki með 5
Maltese: Luxembourg/Luxemburg Eli Lilly Benelux S.A./N.V.
Icelandic: Eli Lilly Benelux S.A./N.V.
Maltese: Eli Lilly Sweden AB
Icelandic: Eli Lilly Sweden AB Tel:
Maltese: Pakkett ta' 5 u 10
Icelandic: - Pakkning með 5 eða 10
Maltese: ABASAGLAR KwikPen ("Pinna") hija pinna li tintrema wara li tintuża u li fiha 300 unità (3 mL) ta' insulina glargine.
Icelandic: ABASAGLAR KwikPen(„Penni") er penni sem inniheldur 300 einingar (3 ml) af glargíninsúlíni.
Maltese: KwikPen 5 pinen ta'3 mL.
Icelandic: KwikPen 5 pennar með 3 ml
Maltese: ABASAGLAR ma' alkoħol
Icelandic: Notkun ABASAGLAR með áfengi
Maltese: Sími + 354 540 8000
Icelandic: Icepharma hf. Sími + 354 540 8000
Maltese: Eli Lilly România S.R.L.
Icelandic: Eli Lilly România S.R.L. Tel:
Maltese: Effetti sekondarji possibbli
Icelandic: Hugsanlegar aukaverkanir
Maltese: Kodiċi ATC:
Icelandic: ATC-flokkur:
Maltese: Eli Lilly Nederland B.V., Papendorpseweg 83, 3528BJ, Utrecht, L-Olanda.
Icelandic: Eli Lilly Nederland B.V., Papendorpseweg 83, 3528 BJ Utrecht, Holland
Maltese: .9 Doża eċċessiva
Icelandic: 4.9 Ofskömmtun
Maltese: Pass 8:
Icelandic: Skref 8:
Maltese: • Tikketti:
Icelandic: - Merkimiði:
Maltese: Aħżen fi friġġ (2°C-8°C).
Icelandic: Geymið í kæli (2°C-8°C).
Maltese: * Insulin glargine huwa magħmul bit-teknoloġija rikombinanti tad-DNA ġo Escherichia coli.
Icelandic: Glargíninsúlín er framleitt með DNA-samrunalíftækni í Escherichia coli.
Maltese: Aġenzija Ewropea għall-Mediċini http://www.ema.europa.eu/
Icelandic: Ítarlegar upplýsingar um lyfið eru birtar á vef Lyfjastofnunar Evrópu http://www.ema.europa.eu.
Maltese: NN:
Icelandic: NN: {númer}
Maltese: Pass 5:
Icelandic: Skref 5:
Maltese: Pass 10:
Icelandic: Skref 10:
Maltese: Fil-linja bażi, ilparteċipanti kellhom valur medjan ta' HbA1c ta' 6.4% u l-valuri medjani ta' HbA1c waqt il-kura varjaw minn 5.9 sa 6.4% fil-grupp ta' insulin glargine u 6.2% sa 6.6% fil-grupp ta' kura standard matul iż-żmien kollu ta' segwitu.
Icelandic: Við grunnlínu var miðgildi HbA1c hjá þátttakendum 6,4% og miðgildi HbAc meðan á meðferð stóð var 5,9 til 6,4% hjá hópnum sem fékk glargíninsúlín og 6,2% til 6,6% í hópnum sem fékk hefðbundna meðferð út eftirfylgnitímabilið.
Maltese: Slovenská republika Eli Lilly Slovakia s.r.o.
Icelandic: Eli Lilly Slovakia s.r.o.
Maltese: Pakketti ta' 5 pinen u pakketti multipli li fihom 10 pinen (2 pakketti ta' 5 pinen) huma disponibbli.
Icelandic: Pakkningar með 5 pennum og fjölpakkningar með 10 pennum (2 pakkar með 5).
Maltese: M1 u M2 (ara sezzjoni 5.2).
Icelandic: Glargíninsúlín brotnar niður í 2 virk umbrotsefni M1 og M2 (sjá kafla 5.2).
Maltese: • Labra li taqbel mal-KwikPen (huma rrakkomandati l-labar għall-pinen BD [Becton, Dickinson and Company]).
Icelandic: á KwikPen lyfjapennann (ráðlagt er að nota BD [Becton, Dickinson and
Maltese: EU/1/14/944/012 EU/1/14/944/013
Icelandic: EU/1/14/944/007 EU/1/14/944/008 EU/1/14/944/012 EU/1/14/944/013
Maltese: Il-parteċipanti ġew assenjati b'mod arbitrarju (1:1), biex jew jirċievu insulin glargine (n=6264), li ġie titrat biex jilħaq FPG ≤95 mg/dL (5.3 mM) jew kura standard (n=6273).
Icelandic: Þátttakendum var slembiraðað (1:1) til að fá glargíninsúlín (n=6.264), með skammtastillingu þannig að fastandi sykur í plasma yrði ≤95 mg/dl (5,3 mmól), eða hefðbundna meðferð (n=6.273).
Maltese: .6 Fertilità, tqala u treddigħ Tqala
Icelandic: 4.6 Frjósemi, meðganga og brjóstagjöf
Maltese: B'mod simili, l-inċidenza ta' ipogliċemija ta' matul il-lejl kienet ta' 32% fil-grupp ta' insulin glargine / lispro vs. 52% fil-grupp ta' insulina NPH / regolari.
Icelandic: Samsvarandi tíðni blóðsykursfalls að nóttu var 32% í glargíninsúlín/líspró hópnum á móti 52% í NPH/ venjulega hópnum.
Maltese: Eli Lilly Italia S.p.A.
Icelandic: Eli Lilly Polska Sp.
Maltese: Pass 1:
Icelandic: Skref 1:
Maltese: - Is-sustanza attiva hi insulin glargine.
Icelandic: - Virka innihaldsefnið er glargíninsúlín.
Maltese: Pass 9:
Icelandic: Skref 9:
Maltese: Pakketti ta' 5 u 10 skrataċ .
Icelandic: Pakkningar með 5 eða 10 rörlykjum.
Maltese: KITBA FUQ IT-TIKKETTA - KwikPen
Icelandic: YTRI UMBÚÐUM YTRI ASKJA - KwikPen
Maltese: Boehringer Ingelheim Italia S.p.A.
Icelandic: Boehringer Ingelheim Italia S.p.A. Tel:
Maltese: Għal-lista kompluta ta' eċċipjenti, ara sezzjoni 6.1.
Icelandic: Sjá lista yfir öll hjálparefni í kafla 6.1.
Maltese: Pass 2:
Icelandic: Skref 2:
Maltese: 5 skrataċ ta' 3 mL. 10 skrataċ ta' 3 mL.
Icelandic: Stungulyf, lausn 5 rörlykjur með 3 ml 10 rörlykjur með 3 ml
Maltese: Immedjatament ħu madwar 10 sa 20 g zokkor, bħal glukosju, dadi taz-zokkor jew xi xarba li jkun fiha ħafna zokkor.
Icelandic: Borða skal þegar í stað um 10 til 20 g af sykri, til dæmis þrúgusykur, sykurmola eða drekka gosdrykki sem innihalda sykur.
Maltese: Waqt l-użu:
Icelandic: KG Tel:
Maltese: - Jekk ma tarax "0" fit-tieqa tad-doża, terġax tisselezzjona mill-ġdid.
Icelandic: - Ef skammtaglugginn sýnir „0" hefur þú fengið allan skammtinn..
Maltese: L-istudju ORIGIN (Outcome Reduction with Initial Glargine INtervention) kien studju multiċentriku, tat-tip 2x2 factorial, fejn il-parteċipanti ġew assenjati b'mod arbitrarju biex jirċievu l-mediċina, li sar fi 12,537 parteċipant b'riskju kardjovaskulari (CV - cardiovascular) għoli u b'indeboliment fil kontroll tal-glukożju fl-istat ta' sawm (IFG - impaired fasting glucose) jew b'indeboliment fittolleranza għall-glukożju (IGT - impaired glucose tolerance) (12% tal-parteċipanti) jew bid-dijabete mellitus tat-tip 2 ikkurata b' ≤1 sustanza antidijabetika orali (88% tal-parteċipanti).
Icelandic: ORIGIN (Outcome Reduction with Initial Glargine INtervention) var fjölsetra, slembuð rannsókn með 2x2 þáttasniði (factorial design) sem tók til 12.537 þátttakenda í mikilli áhættu fyrir hjarta- og æðasjúkdómum, með hækkaðan fastandi blóðsykur eða skert sykurþol (12% þátttakenda) eða sykursýki af tegund 2 á meðferð með ≤1 blóðsykurslækkandi lyfi til inntöku (88% þátttakenda).
Maltese: • Aħżen pinen mhux użati fil-friġġ f'temperatura bejn 2 ° C sa 8 ° C.
Icelandic: Geyma á ónotaða lyfjapenna í kæli við 2°C til 8°C.
Maltese: EU/1/14/944/009
Icelandic: EU/1/14/944/003 EU/1/14/944/009
Maltese: MANIFATTUR(I) TAS-SUSTANZA(I) BIJOLOĠIKA(ĊI)
Icelandic: VIRK(T) EFNI
Maltese: KONDIZZJONIJIET U REKWIŻITI
Icelandic: Binding við insúlínviðtaka
Maltese: • Rapporti Perjodiċi Aġġornati dwar is-Sigurtà Ir-rekwiżiti biex jiġu ppreżentati rapporti perjodiċi aġġornati dwar is-sigurtà għal dan il-prodott mediċinali huma mniżżla fil-lista tad-dati ta' referenza tal-Unjoni (lista EURD) prevista skont lArtikolu 107c(7) tad-Direttiva 2001/83/KE u kwalunkwe aġġornament sussegwenti ppubblikat fuq il-portal web Ewropew tal-mediċini.
Icelandic: Skilyrði um hvernig leggja skal fram samantektir um öryggi lyfsins koma fram í lista yfir viðmiðunardagsetningar Evrópusambandsins (EURD lista) sem gerð er krafa um í grein 107c(7) í tilskipun 2001/83/EB og öllum síðari uppfærslum sem birtar eru í evrópsku lyfjavefgáttinni.
Maltese: Pass 4:
Icelandic: Skref 4:
Maltese: Pass 3:
Icelandic: Skref 3:
Maltese: Aħżen fi friġġ (2°Ċ - 8°Ċ).
Icelandic: Geymið í kæli (2°C - 8°C).
Maltese: Sar ukoll studju inkroċjat fejn ġew imqabbla insulin glargine flimkien ma' lispro insulin u NPH flimkien ma' insulina umana regolari (kull kura ngħatat għal 16-il ġimgħaf'ordni każwali) f'26 pazjent adolexxent dijabetiku tat-tip I b'etajiet minn 12 sa 18-il sena.
Icelandic: Gerð var víxlrannsókn þar sem glargíninsúlín ásamt líspróinsúlíni var borið saman við NPH ásamt venjulegu mannainsúlíni (sérhver meðferð stóð í 16 vikur, slembiraðað) hjá 26 unglingum með sykursýki af tegund 1 á aldrinum 12 til 18 ára.
Maltese: LISTA
Icelandic: UPPLÝSINGAR
Maltese: Pass 7:
Icelandic: Skref 7:
Maltese: sa 8 darbiet aktar minn dik tal-insulina umana (iżda madwar 70 sa 80 darba inqas minn dik ta' IGF-1), filwaqt li l-affinità tar-rabta ta' M1 u M2 mar-riċettur IGF-1 huwa daqsxejn inqas meta mqabbel malinsulina umana.
Icelandic: Sækni glargíninsúlíns í manna IGF-1 viðtaka er u.þ.b. 5-8 sinnum meiri en mannainsúlíns (en u.þ.b. 70-80 sinnum minni en sækni IGF-1) en M1 og M2 hafa örlítið minni sækni í að bindast IGF-1 viðtaka, samanborið við mannainsúlín.
Maltese: - Taqlax it-tikketta tal-pinna.
Icelandic: - Jafnar tölur eru prentaðar á kvarðann.
Maltese: Problemi bil-pinna tal-insulina?
Icelandic: Vandamál með insúlínpennann?
Maltese: Pass 6:
Icelandic: Skref 6:
Maltese: Insulin glargine ma biddilx ir-riskju relattiv għal mard kardjovaskulari u mortalità kardjovaskulari meta mqabbel ma' kura standard.
Icelandic: Glargíninsúlín breytti ekki hlutfallslegri áhættu fyrir hjarta- og æðasjúkdómum eða dánartíðni vegna hjarta- og æðasjúkdóms samanborið við hefðbundna meðferð.
Maltese: Boehringer Ingelheim France S.A.S.
Icelandic: Boehringer Ingelheim France S.A.S. Tél:
Maltese: Eli Lilly (Suisse)
Icelandic: Eli Lilly (Suisse) S.A Pārstāvniecība Latvijā
Maltese: Jista' jkun hemm informazzjoni ġdida.
Icelandic: Þær gætu innihaldið nýjar upplýsingar.
Maltese: Il-konċentrazzjoni terapewtika kollha tal-insulina (insulin glargine u l-metaboliti tiegħu) li nstabet f'pazjenti dijabetiċi tat-tip 1 kienet ħafna inqas milli hemm bżonn sabiex tintlaħaq nofs l-okkupazzjoni massima tar-riċettur IGF-1 u l-attivazzjoni sussegwenti tas-sensiela ta' reazzjonijiet mitoġeniċi proliferattivi mibdija mir-riċettur IGF-1.
Icelandic: Heildarmeðferðarþéttni insúlíns (glargíninsúlín og umbrotsefni þess), sem mældist hjá sjúklingum með sykursýki af tegund I, var marktækt lægri en myndi þurfa fyrir helminginn af hámarksbindingu við IGF-1 viðtaka (halfmaximal occupation) og í framhaldi af því virkjun örvunar frumuskiptingarnýmyndunarferlis (mitogenic-proliferative pathway) sem IGF-1 viðtakar hrinda af stað.
Maltese: Kull mL fih 100 unità insulin glargine (ekwivalenti għal 3.64 mg).
Icelandic: Hver ml inniheldur 100 einingar af glargíninsúlíni (jafngildir3,64 mg).
Maltese: Waqt l-aħħar viżta ta' matul il-kura, kien hemm medja ta' żieda fil-piż tal-ġisem ta' 1.4 kg mil-linja bażi fil-grupp ta' insulin glargine u medja ta' tnaqqis ta' 0.8 kg fil-grupp ta' kura standard.
Icelandic: Í síðustu heimsókn meðan á meðferð stóð var meðalþyngdaraukning frá grunnlínu 1,4 kg í hópnum sem fékk glargíninsúlín og meðalþyngdartap 0,8 kg í hópnum sem fékk hefðbundna meðferð.
Maltese: Uża biss labar li huma kompatibbli għall użu ma' ABASAGLAR KwikPen (ara "L-Istruzzjonijiet dwar l-Użu ta' ABASAGLAR KwikPen").
Icelandic: Notaðu aðeins nálar sem hafa verið viðurkenndar til notkunar með ABASAGLAR KwikPen (sjá „ABASAGLAR KwikPen notkunarleiðbeiningar").
Maltese: Kull pinna fiha 3 mL ta' soluzzjoni għall-injezzjoni, ekwivalenti għal 300 unità.
Icelandic: Hver penni inniheldur 3 ml af stungulyfi, lausn sem jafngildir 300 einingum.
Maltese: Għal aktar dettalji dwar l-immaniġġar, ara sezzjoni 6.6.
Icelandic: Um ítarlegri upplýsingar um meðhöndlun, sjá kafla 6.6.
Maltese: NPH
Icelandic: EXP
Maltese: ABASAGLAR fih insulin glargine.
Icelandic: ABASAGLAR inniheldur glargíninsúlín.
Maltese: • ABASAGLAR KwikPen
Icelandic: TEXTI Á MERKIMIÐA-KwikPen
Maltese: EU/1/04/276/036
Icelandic: EU/1/04/276/036 Abilify 7,5 mg/ ml
Maltese: 1 kunjett
Icelandic: 1 Hettuglas
Maltese: Kontenut Daqs talpakkett
Icelandic: Pakkningastærð
Maltese: Għal użu għal ġol-muskoli kunjett (ħġieġ)
Icelandic: Hettuglas (gler)
Maltese: 1101 CT, Amsterdam L-Olanda
Icelandic: 1101 CT, Amsterdam Holland
Maltese: N05AX12
Icelandic: N05AX12 Verkunarháttur
Maltese: Via della Chimica, 9 I-36100 Vicenza(VI) L-Italja
Icelandic: S.p.A. Via della Chimica, 9 I-36100 Vicenza(VI) Ítalía
Maltese: Adulti
Icelandic: Fullorðnir
Maltese: Għandu fructose, sucrose, E218, u E216.
Icelandic: Inniheldur frúktósa, súkrósa, E218 og E216.
Maltese: Aspartame
Icelandic: Aspartam
Maltese: {XX/SSSS}
Icelandic: {MM/ÁÁÁÁ}
Maltese: • nervożiżmu,
Icelandic: • taugaóstyrkur,
Maltese: 3 snin
Icelandic: 3 ár
Maltese: Sindrome Malinn Newroleptiku (NMS, Neuroleptic Malignant Syndrome)
Icelandic: Illkynja sefunarheilkenni (Neuroleptic Malignant Syndrome (NMS))
Maltese: Alkoħol għandu jiġi evitat.
Icelandic: Forðast ber notkun áfengis.
Maltese: 200 mg fructose, 400 mg sucrose, 1.8 mg methyl parahydroxybenzoate (E 218), 0.2 mg propyl parahydroxybenzoate (E 216)
Icelandic: 200 mg af frúktósa, 400 mg af súkrósa, 1,8 mg af metýlparahýdroxýbenzóat (E 218), 0,2 mg própýlparahýdroxýbenzóat.
Maltese: Għal-lista sħiħa ta' eċċipjenti, ara sezzjoni 6.1.
Icelandic: Sjá lista yfir öll hjálparefni í kafla 6.1.
Maltese: Otsuka Pharma Scandinavia AB
Icelandic: Otsuka Pharma Scandinavia AB Tlf:
Maltese: Aġitazzjoni Nervożità
Icelandic: Taugaóstyrkur
Maltese: Dawn ir-reazzjonijiet avversi kellhom relazzjoni possibbli mar-rispons tad-doża; disturb ekstrapiramidali (l-inċidenzi kienu 10 mg, 9.1 %; 30 mg, 28.8 %; plaċebo, 1.7 %); u akatisija (linċidenzi kienu 10 mg, 12.1 %; 30 mg, 20.3 %; plaċebo, 1.7 %).
Icelandic: Eftirfarandi aukaverkanir sem tengjast mögulega sambandi skammta og verkunar eru utanstrýtueinkenni (tíðni: 10 mg, 9,1 %; 30 mg, 28,8 %; lyfleysa, 1,7 %) og hvíldaróþol (tíðni: 10 mg, 12,1 %; 30 mg, 20,3 %; lyfleysa, 1,7 %).
Maltese: Sulfobutylether β-cyclodextrin (SBECD) Tartaric acid
Icelandic: Súlfóbútýleter betacýklódextrín (SBECD) Tartaric sýra
Maltese: Il-livelli ta' prolaktin kienu evalwati fil-provi kollha tad-dożi kollha ta' aripiprazole (n = 28,242).
Icelandic: Lagt var mat á prólaktíngildi í öllum rannsóknum á öllum skömmtum aripíprazóls (n = 28,242).
Maltese: Valproate u lithium
Icelandic: Valpróat og litíum
Maltese: Verżjoni bipolari (CGI-BP, Clinical Global Impression - Bipolar Version).
Icelandic: Viðbótarmeðferð með aripíprazóli var fremri lyfleysu sem aukaniðurstaða samkvæmt í Clinical Global Impression - Bipolar version (CGI-BP) kvarða varðandi alvarleika sjúkdóms (oflæti).
Maltese: ABILIFY fih aspartame
Icelandic: ABILIFY inniheldur aspartam
Maltese: Fi prova każwali, double-blind ta' minn 60 ġimgħa sa 89 ġimgħa, bi plaċebo bħala kontroll f'individwi adolexxenti (n = 146; etajiet ta' 13 sa 17-il sena) bi skiżofrenja, kien hemm differenza statistikament sinifikanti fir-rata ta' rkadar ta' sintomi psikotiċi bejn il-gruppi ta' aripiprazole (19.39 %) u plaċebo (37.50 %).
Icelandic: Í 60- til 89-vikna slembaðri, tvíblindri, samanburðarrannsókn með lyfleysu hjá unglingum (n = 146; á aldrinum 13 til 17 ára) með geðklofa, var tölfræðilega marktækur munur á bakslagstíðni geðrofseinkenna á milli hópanna sem fengu aripíprazól (19,39 %) og lyfleysu (37,50 %).