FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovenian: Zdravilo Norvir ne zdravi okužbe z virusom HIV ali aidsa, lahko pa upočasni slabšanje imunskega sistema ter razvoj okužb in bolezni, povezanih z aidsom.
Romanian: Norvir nu vindecă infecția cu HIV sau SIDA, dar poate întârzia efectele negative asupra sistemului imunitar și apariția infecțiilor și a bolilor asociate cu SIDA.
Slovenian: Ko je encim zavrt, se virus ne razmnožuje več normalno, temveč upočasnjeno.
Romanian: Când enzima este blocată, virusul nu se poate reproduce normal, viteza sa de multiplicare fiind astfel încetinită.
Slovenian: Ritonavir pri večjih odmerkih deluje kot „zaviralec proteaze".
Romanian: În doze mai mari, ritonavirul acționează ca un „inhibitor de protează".
Slovenian: Informacije o teh študijah so na voljo v evropskih javnih poročilih o oceni zdravila (EPAR) za omenjena zdravila.
Romanian: Informații despre aceste studii sunt disponibile în rezumatele EPAR ale medicamentelor respective.
Slovenian: T-celice CD4 so bele krvničke, ki imajo pomembno vlogo pri premagovanju okužb, vendarjih virus HIV uničuje.
Romanian: Limfocitele T4 sunt globule albe care au un rol important în lupta împotriva infecțiilor, dar care sunt distruse de HIV.
Slovenian: Zdravilo Norvir se uporablja kot „farmakokinetični stopnjevalec", ki v krvi povečuje raven drugih protivirusnih zdravil iz iste skupine kot zdravilo Norvir (zaviralci proteaz), tj. amprenavir, atazanavir, fosamprenavir, lopinavir, sakvinavir, tipranavir in darunavir.
Romanian: Norvir se poate folosi ca „amplificator farmacocinetic" pentru a crește concentrațiile în sânge ale altor medicamente antivirale care aparțin aceleiași clase ca Norvir (inhibitori de protează), numite amprenavir, atazanavir, fosamprenavir, lopinavir, saquinavir, tipranavir și darunavir.
Slovenian: Pojasnjuje, kako je Odbor za zdravila za uporabo v humani medicini (CHMP) ocenil to zdravilo, na podlagi česar je oblikoval mnenje za izdajo dovoljenja za promet z njim in priporočila glede pogojev njegove uporabe.
Romanian: Documentul explică modul în care Comitetul pentru medicamente de uz uman (CHMP) a evaluat medicamentul, pentru a emite avizul în favoarea acordării autorizației de introducere pe piață și recomandările privind condițiile de utilizare pentru Norvir.
Slovenian: Kakšna tveganja so povezana z zdravilom Norvir?
Romanian: Care sunt riscurile asociate cu Norvir?
Slovenian: Zdravila ne smejo uporabljati bolniki z resnim obolenjem jeter ali tisti, ki se zdravijo s šentjanževko (rastlinskim pripravkom za zdravljenje depresije) ali zdravili, ki se presnavljajo enako kot zdravilo Norvir in so pri visokih koncentracijah v krvi škodljiva.
Romanian: Utilizarea Norvir este contraindicată la pacienții cu afecțiuni hepatice severe sau la pacienții care iau sunătoare (un preparat vegetal utilizat pentru tratarea depresiei) sau medicamente care sunt metabolizate în același mod ca Norvir și care, în concentrații mari în sânge, sunt nocive.
Slovenian: V drugi študiji je pri bolnikih, ki so prejemali zdravilo Norvir, prišlo do večjega znižanja virusnega bremena in povečanja števila celic CD4 kot pri tistih, ki so jemali le zidovudin.
Romanian: În cel de-al doilea studiu, pacienții care primeau Norvir au prezentat o reducere mai mare a încărcăturii virale și o creștere mai semnificativă a numărului de limfocite T4 decât cei care primeau zidovudină în monoterapie.
Slovenian: Zdravilo Norvir v kombinaciji z drugimi protivirusnimi zdravili zniža količino virusa HIV v krvi in jo zadržuje na nizki ravni.
Romanian: Administrat în asociere cu alte medicamente antivirale, Norvir reduce cantitatea de HIV din sânge și o menține la un nivel scăzut.
Slovenian: Učinke zdravila Norvir kot protivirusnega zdravila v kombinaciji z drugimi protivirusnimi zdravili so raziskovali tudi v štirih študijah pri otrocih.
Romanian: Efectele Norvir ca medicament antiviral administrat în asociere cu alte medicamente antivirale au fost evaluate, de asemenea, în cadrul a patru studii pe copii.
Slovenian: Delovanje zdravila Norvir kot stopnjevalca je bilo raziskano v kliničnih študijah, ki so bile zasnovane za oceno učinkov protivirusnih zdravil, katerih učinek se spodbuja z zdravilom Norvir.
Romanian: Norvir a fost studiat ca amplificator în cadrul unor studii clinice care au fost concepute pentru a evalua efectele medicamentelor antivirale a căror acțiune este destinat să o amplifice.
Slovenian: V prvi študiji so pri 1 090 odraslih zdravilo Norvir primerjali s placebom (zdravilom brez zdravilne učinkovine), dajali pa so ju kot dodatek drugim protivirusnim zdravilom, ki so jih bolniki že jemali.
Romanian: Primul studiu a comparat Norvir cu placebo (un preparat inactiv) la 1 090 de adulți, ca adjuvant la medicamentele antivirale pe care pacienții le primeau deja.
Slovenian: Zdravilo Norvir se lahko uporablja tudi za zdravljenje okužbe z virusom HIV, pri čemer deluje neposredno na viruse.
Romanian: Norvir se poate folosi, de asemenea, ca medicament antiviral, acționând direct împotriva virusului.
Slovenian: Kadar se zdravilo Norvir uporablja v ta namen, nekaterih drugih zdravil ni dovoljeno jemati.
Romanian: Când este utilizat în acest scop, anumite medicamente nu se pot administra împreună cu Norvir.
Slovenian: Zakaj je bilo zdravilo Norvir odobreno?
Romanian: De ce a fost aprobat Norvir?
Slovenian: Kombinacija zdravil Norvir in zidovudin ni bila tako učinkovita kot zdravilo Norvir, uporabljeno kot samostojno zdravilo, čeprav razlogi za to niso jasni.
Romanian: Asocierea dintre Norvir și zidovudină a fost mai puțin eficace decât administrarea de Norvir în monoterapie, deși nu se cunosc cauzele acestui fapt.
Slovenian: Za več informacij glejte navodilo za uporabo, priloženo drugemu zdravilu.
Romanian: Pentru informații suplimentare, consultați prospectul pus la dispoziție pentru celălalt medicament.
Slovenian: Ko zdravilna učinkovina v zdravilu Norvir, ritonavir, deluje kot farmakokinetični stopnjevalec, v telesu upočasnjuje razgradnjo nekaterih protivirusnih zdravil, dajanih v kombinaciji z ritonavirjem.
Romanian: Când substanța activă, ritonavirul, acționează ca „amplificator", aceasta scade rata de metabolizare în organism a anumitor medicamente antivirale administrate în asociere cu ritonavir.
Slovenian: Zdravilo je treba zaužiti skupaj s hrano.
Romanian: Medicamentul se ia în timpul mesei.
Slovenian: Za podrobne informacije glejte navodilo za uporabo, priloženo drugemu zdravilu.
Romanian: Pentru informații complete, consultați prospectul pus la dispoziție pentru celălalt medicament.
Slovenian: Celotno evropsko javno poročilo o oceni zdravila (EPAR) za zdravilo Norvir je na voljo na spletni strani agencije: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Romanian: EPAR-ul complet pentru Norvir este disponibil pe site-ul agenției: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports Pentru mai multe informații referitoare la tratamentul cu Norvir, citiți prospectul (care face parte, de asemenea, din EPAR) sau adresați-vă medicului sau farmacistului.
Slovenian: Za kaj se zdravilo Norvir uporablja?
Romanian: Pentru ce se utilizează Norvir?
Slovenian: Kako je bilo zdravilo Norvir raziskano?
Romanian: Cum a fost studiat Norvir?
Slovenian: Običajni odmerek za odrasle je 100 ali 200 mg enkrat ali dvakrat na dan. Odmerek je odvisen od drugega zaviralca proteaz, ki ga bolnik jemlje.
Romanian: Pentru adulți, doza standard este de 100 sau 200 mg o dată sau de două ori pe zi.
Slovenian: Kaj je zdravilo Norvir?
Romanian: Ce este Norvir?
Slovenian: Za celoten seznam omejitev in neželenih učinkov, o katerih so poročali pri uporabi zdravila Norvir, glejte navodilo za uporabo.
Romanian: Pentru lista completă a efectelor secundare raportate asociate cu Norvir, consultați prospectul.
Slovenian: Če bolnik zdravilo Norvir uporablja kot stopnjevalec, so neželeni učinki odvisni od drugih protivirusnih zdravil, ki jih bolnik jemlje.
Romanian: Când este utilizat ca amplificator, efectele secundare ale Norvir depind de celelalte medicamente antivirale administrate.
Slovenian: Kako zdravilo Norvir deluje?
Romanian: Cum acționează Norvir?
Slovenian: Kako se zdravilo Norvir uporablja?
Romanian: Cum se utilizează Norvir?
Slovenian: V drugi študiji so pri 356 bolnikih, ki se pred tem zaradi okužbe z virusom HIV še niso zdravili, primerjali jemanje zgolj zdravila Norvir, jemanje zgolj zidovudina (drugega protivirusnega zdravila) in kombinacijo zdravila Norvir ter zidovudina.
Romanian: Al doilea studiu a comparat Norvir administrat în monoterapie, zidovudina (alt medicament antiviral) administrată în monoterapie și asocierea dintre Norvir și zidovudină la 356 de adulți care nu mai urmaseră un tratament pentru infecția cu HIV în trecut.
Slovenian: Zdravilo Norvir lahko v kombinaciji z drugimi protivirusnimi zdravili zmanjša virusno breme tudi pri otrocih.
Romanian: De asemenea, când a fost administrat în asociere cu alte medicamente antivirale, Norvir a redus încărcătura virală la copii.
Slovenian: Podatki za moške niso na voljo.
Romanian: Nu sunt disponibile date la bărbaţi.
Slovenian: Zlasti je pomembno, da omenite katero koli izmed naslednjih zdravil.
Romanian: În mod special, este important să menţionaţi oricare dintre următoarele medicamente.
Slovenian: {Ime in naslov} {Tel.} {Faks} {E-pošta}
Romanian: {telefon} {fax} {e-mail}
Slovenian: Zdravljenje mora biti simptomatsko in podporno.
Romanian: Tratamentul trebuie să fie simptomatic şi de susţinere.
Slovenian: Oznaka ATC: L01DB07
Romanian: Codul ATC: L01DB07
Slovenian: Distribucija v testise je relativno nizka.
Romanian: Distribuţia în testiculi este relativ scăzută.
Slovenian: Odmerek zdravila se prilagodi v skladu z rezultati teh testov.
Romanian: Doza de medicament va fi ajustată în funcţie de rezultatele acestor teste.
Slovenian: Pristojne oblasti države članice lahko informacije o zdravilu pozneje posodobijo ob sodelovanju referenčne države članice, če je to potrebno, skladno s postopki, določenimi v 4. poglavju naslova III Direktive 2001/83/ES.
Romanian: Informaţiile despre medicament pot fi actualizate ulterior de către autorităţile competente din Statele Membre, în colaborare cu Statul Membru de Referinţă, după caz, conform procedurilor prevăzute în Capitolul 4 al Titlului III din Directiva 2001/83/CE.
Slovenian: Ni dovolj podatkov, da bi bilo mogoče podati priporočila za prilagajanje odmerkov.
Romanian: Nu există date suficiente pentru a se face recomandări privind ajustarea dozei.
Slovenian: 4.5 Medsebojno delovanje z drugimi zdravili in ostale oblike interakcij
Romanian: 4.5 Interacţiuni cu alte medicamente şi alte forme de interacţiune
Slovenian: Če trpite zaradi teh neželenih učinkov, ne vozite vozil in/ali ne upravljajte s stroji.
Romanian: Dacă aveți aceste reacţii adverse, nu conduceţi vehicule şi/sau nu folosiţi utilaje.
Slovenian: Do danes so znani le posamezni primeri hude lokalne reakcije (nekroza) zaradi ekstravazacije.
Romanian: Până în prezent au fost descrise numai cazuri izolate de reacţii locale severe (necroze) din cauza extravazării.
Slovenian: Zato morate pogovoriti s svojim zdravnikom, če nameravate zanositi v prihodnosti; morda bo treba vaša jajčeca zamrzniti.
Romanian: Prin urmare, trebuie să discutaţi cu medicul dumneavoastră dacă în viitor intenţionaţi să rămâneţi gravidă, deoarece poate fi necesară congelarea ovulelor dumneavoastră.
Slovenian: Anafilaksija/anafilaktoidne reakcije (vključno s šokom)
Romanian: Anafilaxie/reacţii anafilactoide (inclusiv şoc)
Slovenian: Če jemljete katero od teh zdravil, vam bo vaš zdravnik morda moral predpisati drugo zdravilo.
Romanian: Dacă luaţi oricare dintre aceste medicamente, poate fi necesar ca medicul să vă prescrie un alt medicament.
Slovenian: Ne glede na trajanje
Romanian: Orice durată
Slovenian: Pogostnost je bila določena skladno z naslednjim dogovorom: zelo pogosti (≥ 1/10); pogosti (od ≥ 1/100 do < 1/10); občasni (od ≥ 1/1.000 do < 1/100); redki (≥ 1/10.000 do < 1/1.000); zelo redki (< 1/10.000), neznana pogostnost (ni mogoče oceniti iz razpoložljivih podatkov).
Romanian: Frecvenţa este definită conform convenţiei următoare: foarte frecvente (≥ 1/10); frecvente (≥ 1/100 şi < 1/10); mai puţin frecvente (≥ 1/1000 şi < 1/100), rare (≥ 1/10000 şi < 1/1000), foarte rare (< 1/10000), cu frecvenţă necunoscută (care nu poate fi estimată din datele disponibile).
Slovenian: Plazemske koncentracije se hitro zmanjšujejo v prvih dveh urah, potem pa se zmanjšujejo počasi.
Romanian: Concentraţiile plasmatice scad rapid în primele două ore şi lent ulterior.
Slovenian: Poleg tega boste med zdravljenjem redno opravljali krvne teste.
Romanian: În plus, în timpul tratamentului vi se vor efectua periodic analize de sânge.
Slovenian: Ne dajajte tega zdravila otrokom in mladostnikom od rojstva do 18. leta starosti, saj varnost in učinkovitost pri otrocih in mladostnikih nista bili dokazani.
Romanian: Nu administraţi acest medicament la copii şi adolescenţi de la naştere până la vârsta de 18 ani deoarece siguranţa şi eficacitatea la copii şi adolescenţi nu au fost stabilite.
Slovenian: Varnost in učinkovitost nista bili dokazani.
Romanian: Siguranţa şi eficacitatea nu au fost stabilite.
Slovenian: Večina popolnih remisij se bo zgodila po prvem krogu indukcijskega zdravljenja.
Romanian: Remisiile cele mai complete vor apărea după ciclul iniţial de tratament de inducţie.
Slovenian: - če načrtujete cepljenje in imunizacijo med zdravljenjem.
Romanian: - Dacă aveţi intenţia de a efectua o vaccinare sau o imunizare în timpul tratamentului.
Slovenian: Učinkov na razvoj mladičev ali plodnost v študijah dveh generacij podgan niso ugotovili.
Romanian: Nu au fost observate efecte asupra dezvoltării puilor sau fertilităţii în cadrul unui studiu privind două generaţii de şobolan.
Slovenian: 6.5 Vrsta ovojnine in vsebina Na trgu morda ni vseh navedenih pakiranj.
Romanian: 6.5 Natura și conținutul ambalajului Este posibil ca nu toate mărimile de ambalaj să fie comercializate.
Slovenian: Posebno pozornost je treba nameniti zagotavljanju popolnega hematološkega okrevanja, preden se začne konsolidacijsko zdravljenje (če je to zdravljenje načrtovano), in bolnike je v tej fazi treba skrbno spremljati.
Romanian: Se impune o atenţie deosebită în asigurarea restabilirii complete a tabloului hematologic înaintea efectuării tratamentului de consolidare (dacă se utilizează acest tratament) iar pacienţii trebuie monitorizaţi strict în timpul acestei faze.
Slovenian: V primerih prevelikega odmerka je treba bolnike skrbno spremljati.
Romanian: În caz de supradozaj, pacienţii trebuie monitorizaţi strict.
Slovenian: Od materiala v urinu je bilo 65 % nespremenjene zdravilne učinkovine.
Romanian: Din materialul recuperat în urină, 65 % a fost substanţă activă nemodificată.
Slovenian: Porazdelitev Porazdelitev v tkiva je obsežna: porazdelitveni volumen v stanju ravnovesja presega 1.000 l/m2.
Romanian: Distribuţia către ţesuturi este extinsă: volumul de distribuţie la starea de echilibru depăşeşte 1000 l/m2.
Slovenian: Posamezni odmerek zdravila Novantrone izračuna vaš zdravnik.
Romanian: Doza individuală de Novantrone va fi calculată de către medicul dumneavoastră.
Slovenian: V vsakem posameznem primeru je treba koristi zdravljenja pretehtati glede na možno tveganje za plod.
Romanian: În fiecare caz în parte, trebuie evaluat beneficiul tratamentului în raport cu riscul potenţial pentru făt.
Slovenian: Bolnike je treba poučiti o tveganjih, simptomih in znakih akutne levkemije ter jim naročiti, naj poiščejo zdravniško pomoč, če se pojavijo takšni simptomi, tudi po petih letih.
Romanian: Pacienţii trebuie informaţi cu privire la riscuri, simptome şi semne de leucemie acută şi sfătuiţi să solicite asistenţă medicală în cazul în care apar asemenea simptome, chiar dacă a trecut perioada de cinci ani.
Slovenian: Mitoksantron je treba uporabljati zelo previdno.
Romanian: Mitoxantrona trebuie utilizată cu precauţie.
Slovenian: Preostalih 35 % so sestavljali derivati monokarboksilne in dikarboksilne kisline ter njihovih glukuronidnih konjugatov.
Romanian: Proporţia rămasă de 35 % era formată din derivaţi ai acizilor monocarboxilici şi dicarboxilici şi glucuronoconjugaţii acestora.
Slovenian: Opaženo je bilo zmanjšanje poslabšanja nevrološke prizadetosti in pogostnosti kliničnih relapsov.
Romanian: S-a observat o diminuare a înrăutăţirii gradului de dizabilitate neurologică şi a frecvenţei recăderilor clinice.
Slovenian: Spodnja tabela temelji na podatkih o varnosti, ki izhajajo iz kliničnih raziskav in spontanih poročil o onkoloških indikatorjih, ter iz kliničnih raziskav, študij o varnosti zdravila po pridobitvi dovoljenja in spontanih poročil o bolnikih, zdravljenih zaradi multiple skleroze.
Romanian: Tabelul de mai jos se bazează pe datele referitoare la siguranţă, derivate din studii clinice şi din raportări spontane în indicaţii oncologice şi din studii clinice, studii privind siguranţa post-autorizare şi raportări spontane la pacienţii cărora li s-a administrat tratament pentru scleroza multiplă.
Slovenian: Tudi časovni potek, v katerem je bilo dano zdravilo, je bil v razponu od 3 do 24 mesecev.
Romanian: De asemenea, intervalul de timp în care s-a administrat doza cumulativă a fost cuprins între 3 şi 24 luni.
Slovenian: Njegov domnevni mehanizem delovanja pri MS je imunosupresija.
Romanian: Se presupune că mecanismul său de acţiune în SM este imunosupresia.
Slovenian: Ta povzetek glavnih značilnosti zdravila, označevanje in navodilo za uporabo so rezultat postopka predložitve, na katerega se nanaša odločitev Komisije.
Romanian: Acest Rezumat al caracteristicilor produsului, această Etichetare şi acest Prospect sunt rezultatul procedurii de arbitraj căreia îi corespunde această Decizie a Comisiei.
Slovenian: Zdravilo zavira tudi imunski sistem in se zaradi tega učinka uporablja za zdravljenje posebne oblike multiple skleroze, kadar ni druge možnosti zdravljenja.
Romanian: Medicamentul suprimă, de asemenea, sistemul imunitar şi se utilizează ca urmare a acestui efect pentru tratamentul unei forme specifice de scleroză multiplă, atunci când nu există opţiuni terapeutice alternative.
Slovenian: Zdravilo je v državah članicah EGP pridobilo dovoljenje za promet z naslednjimi imeni:
Romanian: Acest medicament este autorizat în Statele Membre ale Spaţiului Economic European (SEE) sub următoarele denumiri:
Slovenian: (vlažne površine telesa, kot je ustna sluznica) in očmi.
Romanian: (suprafeţele umede ale corpului, de exemplu din interiorul gurii) şi ochii.
Slovenian: Razlog za razlike v ocenah so lahko razpoložljivost podatkov kasneje po prejetih odmerkih, presoja podatkov in občutljivost analiz.
Romanian: Este posibil ca diferenţele în ceea ce priveşte valorile estimate să se datoreze disponibilităţii datelor la momente ulterioare după administrarea dozelor, ponderării datelor şi sensibilităţii datelor.
Slovenian: Prvi krog zdravljenja so dali približno 6 tednov po zadnjem krogu indukcijskega zdravljenja; drugi je bil običajno 4 tedne po prvem.
Romanian: Primul ciclu de tratament a fost administrat la aproximativ 6 săptămâni după ciclul de inducţie final, al doilea a fost în general administrat la 4 săptămâni după primul.
Slovenian: Ženske v rodni dobi je treba seznaniti s povečanim tveganjem za prehodno ali trajno amenorejo (glejte poglavje 4.6).
Romanian: Femeile aflate la vârsta fertilă trebuie să fie informate cu privire la riscul crescut de amenoree tranzitorie sau persistentă (vezi pct. 4.6).
Slovenian: V tem primeru je treba infuzijo prekiniti in jo namestiti v drugo veno.
Romanian: Dacă se întâmplă acest lucru, perfuzia trebuie oprită şi reluată într-o altă venă.
Slovenian: Mutagenost in rakotvornost
Romanian: Mutagenitate şi carcinogenitate
Slovenian: Benigne in maligne neoplazme (vključno s cistami in polipi) Občasni
Romanian: Neoplasme benigne şi maligne (inclusiv chisturi şi polipi) Mai puţin frecvente
Slovenian: Kombinacija antagonistov vitamina K in citotoksičnih zdravil lahko povzroči povečano tveganje za krvavitve.
Romanian: Asocierea antagoniştilor de vitamină K şi medicamentelor citotoxice poate duce la un risc crescut de sângerare.
Slovenian: Ni opaziti pomembnih razlik v farmakokinetiki mitoksantrona med starejšimi in mlajšimi odraslimi bolniki.
Romanian: Nu par să existe diferenţe semnificative în ceea ce priveşte farmacocinetica mitoxantronei între pacienţii adulţi vârstnici şi tineri.
Slovenian: Podrobne informacije o zdravilu so objavljene na spletni strani Evropske agencije za zdravila http://www.ema.europa.eu/ in na spletni strani {ime agencije v državi članici (povezava)}.
Romanian: Informații detaliate privind acest medicament sunt disponibile pe site-ul Agenției Europene pentru Medicamente http://www.ema.europa.eu/ și pe site-ul {numele Agenției SM (link)}.
Slovenian: Prav tako morate svojemu zdravniku povedati, če že prejemate zdravilo Novantrone in vam želi predpisati novo zdravilo, ki ga še niste jemali istočasno kot zdravilo Novantrone.
Romanian: Trebuie să spuneţi de asemenea medicului dumneavoastră dacă luaţi deja Novantrone şi vi se prescrie un alt medicament pe care nu l-aţi luat în acelaşi timp cu Novantrone.
Slovenian: Lahko se pojavijo hematopoetska, gastrointestinalna, jetrna ali ledvična toksičnost, odvisno od odmerka in fizičnega stanja bolnika.
Romanian: Se poate observa toxicitate hematopoietică, gastro-intestinală, hepatică sau renală, în funcţie de dozaj şi de starea fizică a pacientului.
Slovenian: To zdravljenje se lahko uvede le po oceni koristi in tveganj, zlasti hematoloških tveganj in tveganj za srce (glejte poglavje 4.4).
Romanian: Acest tratament trebuie utilizat numai după evaluarea raportului risc-beneficiu, în special cu privire la riscurile hematologice şi cardiace (vezi pct. 4.4).
Slovenian: Za zdravljenje multiple skleroze:
Romanian: Pentru tratamentul sclerozei multiple:
Slovenian: V daljših obdobjih hude mielosupresije sta lahko potrebna hematološka podpora in protimikrobno zdravljenje.
Romanian: În timpul perioadelor prelungite de mielosupresie severă poate fi necesar un tratament de susţinere hematologic şi antimicrobian.
Slovenian: Številni avtorji študij so poročali o razpolovni dobi faze izločanja med 10 in 40 urami, medtem ko je več drugih poročalo o veliko daljši razpolovni dobi 7 do 12 dni.
Romanian: Multe dintre valorile raportate privind timpii de înjumătăţire pentru faza de eliminare sunt cuprinse între 10 şi 40 ore, dar alţi autori au raportat valori mult mai prelungite, cuprinse între 7 şi 12 zile.
Slovenian: Študije toksičnosti po enkratnih in ponavljajočih odmerkih so bile opravljene na miših, podganah, psih, kuncih in opicah.
Romanian: S-au efectuat studii privind toxicitatea după doze unice şi repetate la şoarece, şobolan, câine, iepure şi maimuţe.
Slovenian: Med 80 vključenimi bolniki so mediane vrednosti za najnižje število belih krvnih celic in trombocitov znašale 400/μl (4. stopnja po SZO) oz. 9,500/μl (4. stopnja po SZO).
Romanian: Dintre cei 80 pacienţi înrolaţi, valorile mediane ale numărului minim de leucocite şi trombocite au fost 400/μl (OMS gradul 4) şi, respectiv, 9500/μl (OMS gradul 4).
Slovenian: Zdravnik bo natančno določil, kateri naslednji odmerek potrebujete.
Romanian: Medicul dumneavoastră va decide care este doza ulterioară de care aveţi nevoie.
Slovenian: Pred začetkom uporabe zdravila natančno preberite navodilo, ker vsebuje za vas pomembne podatke.
Romanian: Citiți cu atenție și în întregime acest prospect înainte de a începe să utilizați acest medicament deoarece conține informații importante pentru dumneavoastră.
Slovenian: Kumulativni odmerek 72 mg/m² je še vedno učinkovit in povezan z manjšo kardiotoksičnostjo kot višji kumulativni odmerki.
Romanian: O doză cumulativă de 72 mg/m² este încă eficace şi asociată cu mai puţină cardiotoxicitate comparativ cu dozele cumulative mai mari.
Slovenian: Preobčutljivost na učinkovino ali katero koli pomožno snov, navedeno v poglavju 6.1, vključno s sulfiti, ki lahko nastanejo med proizvodnjo mitoksantrona.
Romanian: Hipersensibilitate la substanța activă sau la oricare dintre excipienții enumerați la pct. 6.1, inclusiv sulfiţii care pot fi produşi în timpul fabricării mitoxantronei.
Slovenian: Amenoreja*
Romanian: Amenoree*