FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: La demi-vie plasmatique est prolongée si le patient souffre d'insuffisance hépatique ou rénale.
Norwegian Bokmål: Halveringstiden i plasma forlenges hvis pasienten lider av nedsatt lever- og nyrefunksjon.
French: Patients souffrant d'acidose :
Norwegian Bokmål: Pasienter med acidose
French: H2 antihistaminiques (cimétidine)
Norwegian Bokmål: Histamin H2-antagonister (cimetidin)
French: Ainsi, afin de s'assurer que l'aiguille ne pénétre pas dans un vaisseau sanguin durant l'injection, il faut effectuer une aspiration avant d'injecter l'anesthésique local.
Norwegian Bokmål: For å sørge for at kanylen ikke penetrerer et blodkar under en injeksjon skal det derfor utføres aspirasjon før det lokalbedøvende midlet injiseres.
French: Ces concentrations plasmatiques se situent bien en dessous des seuils rapportés de toxicité pour le SNC et le système cardiovasculaire, respectivement 10 à 25 fois moins.
Norwegian Bokmål: Slike plasmakonsentrasjoner er godt under terskelen for CNS og CVS-toksisitet, henholdsvis 10 og 25 ganger lavere.
French: Il est vital d'assurer une oxygénation et une ventilation optimales, un soutien circulatoire et de traiter l'acidose.
Norwegian Bokmål: Optimal oksygenering og ventilasjons- og sirkulasjonsstøtte samt behandling av acidose er livsviktig.
French: Le ratio entre les concentrations plasmatiques moyennes suite à l'injection de 1 ou 2 cartouches était de 50% environ, montrant une proportionnalité liée aux doses.
Norwegian Bokmål: Ratioen for gjennomsnittlig plasmanivå etter én og to sylindretter var rundt 50 %, altså proporsjonalitet ved disse dosenivåene.
French: − Lésion nerveuse.
Norwegian Bokmål: − nerveskade.
French: Indéterminée Euphorie Anxiété/Nervosité3
Norwegian Bokmål: Eufori Angst/Nervøsitet3
French: La mépivacaïne est un anesthésique local de type amide.
Norwegian Bokmål: Mepivakain er et lokalanestetikum av amidtypen.
French: Tous les anesthésiques locaux de type amide sont principalement métabolisés au niveau du foie par les enzymes microsomaux (cytochrome P450 1A2 (CYP1A2)).
Norwegian Bokmål: Som alle lokalanestetika av amidtypen, metaboliseres mepivakain hovedsakelig i leveren av mikrosomale enzymer (cytokrom P450 1A2 (CYP1A2)).
French: − Difficultés respiratoires comme l'essoufflement, la respiration anormalement lente ou très rapide;
Norwegian Bokmål: − pustevansker som kortpustethet, uvanlig langsom eller svært hurtig pusting;
French: Précautions à prendre avant la manipulation ou l'administration du médicament Ce produit ne doit pas être utilisé s'il est trouble ou coloré.
Norwegian Bokmål: Forsiktighetsregler før administrering av legemidlet Legemidlet skal ikke brukes hvis oppløsningen er uklar eller misfarget.
French: Il est recommandé aux mères allaitantes de ne pas allaiter au cours des 10 heures suivant l'anesthésie avec ce médicament.
Norwegian Bokmål: Ammende mødre rådes til ikke å amme før 10 timer etter anestesi med dette legemidlet.
French: Chlorure de sodium, hydroxyde de sodium (pour ajuster le PH), eau pour préparations injectables.
Norwegian Bokmål: Natriumklorid, natriumhydroksid (til pH-justering),vann til injeksjonsvæsker.
French: Dysphonie (Enrouement1)
Norwegian Bokmål: Dysfoni (heshet1)
French: Il faut s'assurer de la disponibilité immédiate d'oxygène, d'autres médicaments de réanimation, d'appareils de réanimation cardio-pulmonaire et de personnel qualifié, pour une gestion efficace des réactions toxiques et des situations d'urgence (voir rubrique 4.2).
Norwegian Bokmål: Oksygen skal være umiddelbart tilgjengelig, og andre gjenopplivningsmedisiner, kardiopulmonalt gjenopplivningsutstyr og personell som kreves til riktig håndtering av toksiske reaksjoner og relaterte nødsituasjoner må overveies (se pkt.
French: Nombre équivalent* de cartouches (1,7 ml)
Norwegian Bokmål: Tilsvarende* antall sylindretter (1,7 ml)
French: − Respiration rapide ou difficile, endormissement, maux de tête, incapacité à penser ou dormir, qui peuvent être le signe d'une forte concentration en dioxyde de carbone dans le sang (hypercapnée);
Norwegian Bokmål: − rask pust eller pustebesvær, døsighet, hodepine, manglende tenkeevne og søvnighet, kan være tegn på høye konsentrasjoner av karbondioksid i blodet (hyperkapni);
French: Si vous souffrez de l'une de ces conditions, dites-le à votre dentiste.
Norwegian Bokmål: Hvis noe av det ovennevnte gjelder for deg må du si fra til tannlegen.
French: (comme la cimétidine); - Des tranquillisants et des sédatifs; - Des médicaments stabilisants les battements cardiaques (antiarythmiques); - Des inhibiteurs des cytochromes P450 1A2; - Des médicaments pour le traitement de l'hypertension (propranolol).
Norwegian Bokmål: cimetidin); - beroligende midler og sovemidler; - legemidler som brukes til å stabilisere hjerterytmen (antiarytmika); - hemmere av cytokrom P450 1A2 ; - legemidler som brukes til behandling av høyt blodtrykk (propranolol).
French: Les patients traités par des antiarythmiques peuvent subir une accumulation d'effets indésirables après l'administration de la mépivacaïne, leurs structures étant similaires (comme les médicaments de Classe I, c'est à dire la lidocaïne).
Norwegian Bokmål: Pasienter som får behandling med anti-arytmimedisiner kan oppleve en akkumulering av bivirkninger etter bruk av mepivakain på grunn av lignende strukturer (som for eksempel klasse I legemidler, dvs. lidokain).
French: Si vous ressentez un de ces symptômes, l'injection doit être immédiatement stoppée et un traitement d'urgence doit être appliqué.
Norwegian Bokmål: Dersom du opplever noen av disse symptomene, skal injeksjonen umiddelbart stanses og medisinsk nødhjelp tilkalles.
French: Ce médicament peut avoir une légère influence sur la capacité à conduire et à utiliser des machines.
Norwegian Bokmål: Dette legemidlet kan ha en mild påvirkning på evnen til å kjøre og bruke maskiner.
French: Si des signes de toxicité aigüe apparaissent, l'injection de cet anesthésique local doit être stoppée immédiatement.
Norwegian Bokmål: Dersom det oppstår tegn på akutt systemisk toksisitet skal injeksjon av lokalanestetikumet umiddelbart stanses.
French: La dose moyenne à prévoir est de 0,75 mg/kg = 0,025 ml de solution de mépivacaïne par kilogramme de poids corporel : ~ ¼ cartouche (15 mg de chlorhydrate de mépivacaïne) chez un enfant pesant 20 kg.
Norwegian Bokmål: Gjennomsnittlig dosering er 0,75 mg/kg = 0,025 ml mepivakain oppløsning per kg kroppsvekt: ~ ¼ sylindrett (15 mg mepivakainhydroklorid) til et barn på 20 kg.
French: La présence de ces manifestations durant l'injection du produit est un signe d'alerte et l'injection doit être stoppée immédiatement.
Norwegian Bokmål: Tegn på slike effekter mens injeksjon av produktet pågår er et varselsignal, og injeksjonen skal umiddelbart stanses.
French: S'il y a un risque de réaction allergique, choisir un autre produit anesthésique (voir rubrique 4.3).
Norwegian Bokmål: Hvis det er noen som helst risiko for en allergisk reaksjon skal det brukes et annet legemiddel til anestesi (se pkt.
French: 4.5 Interactions avec d'autres médicaments et autres formes d'interactions Interactions additives avec d'autres anesthésiques locaux
Norwegian Bokmål: 4.5 Interaksjon med andre legemidler og andre former for interaksjon
French: Si une dépression cardiovasculaire survient (hypotension, bradycardie), il faut éventuellement administrer des fluides intraveineux, de vasopresseurs et/ou d'inotropes.
Norwegian Bokmål: Hvis en kardiovaskulær depresjon oppstår (hypotensjon, bradykardi), skal relevant behandling med intravenøs væske, vasopressor, og/eller inotrope midler overveies.
French: En l'absence de données cliniques, des précautions spéciales doivent être prises afin d'administrer les plus petites doses qui permettent de procurer une anesthésie efficace chez: - les personnes âgées, - les insuffisants rénaux ou hépatiques.
Norwegian Bokmål: På grunn av manglende kliniske data bør det utvises spesiell forsiktighet slik at den laveste dosen som fører til effektiv anestesi administreres hos: - eldre - pasienter med nedsatt nyre- og leverfunksjon.
French: 4 Certains troubles neurologiques peuvent survenir avec différents symptômes de sensations anormales
Norwegian Bokmål: 4.9) 4 nervesykdommer som kan oppstå med de forskjellige symptomene på abnorme fornemmelser (f. eks.
French: − Perte d'équilibre, (déséquilibre);
Norwegian Bokmål: − problemer med balansen (disekvilibrium);
French: Si vous avez pris plus de X que vous n'auriez dû
Norwegian Bokmål: Dersom du tar for mye av X
French: Ces effets toxiques sont dose-dépendants et de sévérité progressive au niveau des manifestations neurologiques, suivies de toxicité vasculaire, respiratoire et finalement cardiaque comme l'hypotension, la bradycardie, l'arythmie et l'arrêt cardiaque.
Norwegian Bokmål: Toksiske effekter er doseavhengige, og får tiltagende mer alvorlige neurologiske manifestasjoner, etterfulgt av vaskulære, respiratoriske og til slutt kardiovaskulære tegn, som for eksempel hypotensjon, bradykardi, arytmi og hjertestans.
French: L'élimination peut être accélérée en acidifiant les urines.
Norwegian Bokmål: Eliminasjon kan akselereres ved å gjøre urinen surere.
French: Des délais dans le traitement de la toxicité dose-dépendante, l'hypoventilation, quelle que soit son origine, et/ou une sensibilité modifiée, peuvent entraîner le développement d'une acidose, un arrêt cardiaque voire même la mort.
Norwegian Bokmål: Utsettelse av korrekt håndtering av doserelatert toksisitet, ventilasjonssvikt uansett årsak, og/eller endret sensitivitet kan føre til utvikling av acidose, hjertestans, og muligens død.
French: Dyspnoée2
Norwegian Bokmål: Dyspné2
French: Le médicament ne peut être utilisé que par ou sous la supervision de dentistes, stomatologues ou autres cliniciens suffisamment formés et familiers avec le diagnostic et le traitement des toxicités systémiques.
Norwegian Bokmål: Dette legemidlet skal kun brukes av eller under oppsyn av tannleger, odontologer eller andre klinikere med tilstrekkelig opplæring og kjennskap til diagnostisering og behandling av systemisk toksisitet.
French: Un risque de morsure (lèvres, joues, muqueuses et langue) existe, surtout chez l'enfant; il faut conseiller au patient d'éviter de mâcher des chewing-gums ou des aliments jusqu'à ce que les sensations normales soient rétablies.
Norwegian Bokmål: Det er risiko for bittskader (lepper, kinn, slimhinner og tunge), særlig hos barn; pasienten skal få beskjed om å unngå å tygge tyggegummi eller spise før følelsen er kommet tilbake.
French: Nombre équivalent* de cartouches (2,2 ml)
Norwegian Bokmål: Tilsvarende* antall sylindretter (2,2 ml)
French: La mépivacaïne montre de légères propriétés vasoconstrictrices entrainant une plus longue durée d'action que les autres anesthésiques locaux administrés sans vasoconstricteurs.
Norwegian Bokmål: Mepivakain har en svak vasokonstriktiv effekt, noe som fører til lengre virkning enn hos de fleste andre lokalanestetika når de administreres uten vasokonstriktor.
French: • Troubles cardiaques dus à des anomalies de l'influx nerveux stimulant les battements cardiaques (troubles sévères de la conduction);
Norwegian Bokmål: • Hjertesykdommer forårsaket av avvik i de elektroniske impulsene som utløser hjerteslagene (alvorlig ledningsforstyrrelse);
French: Les plus fortes concentrations ont été retrouvées dans des tissues fortement vascularisés comme le foie, les poumons, le cœur et le cerveau.
Norwegian Bokmål: Høyere konsentrasjoner ble funnet i vev med høy blodgjennomstrømning, som i lever, lunger, hjerte og hjerne.
French: Excipient à effet notoire Chaque ml de solution injectable contient 0,11 mmol de sodium (2,467 mg/ml).
Norwegian Bokmål: Hjelpestoff(er) med kjent effekt En ml inneholder 0,11 mmol natrium (2,467 mg/ml).
French: Comme chaque patient a un poids différent, la dose maximale tolérée de mépivacaïne sera différente chez chacun.
Norwegian Bokmål: Ettersom pasienter har forskjellig kroppsvekt, har hver enkelt pasient forskjellig grense for hva som er maksimal tolerert dose av mepivakain.
French: Les symptômes liés au SNC (convulsions, dépression) doivent être très rapidement traités par une ventilation appropriée et l'administration d'anticonvulsivants.
Norwegian Bokmål: CNS-symptomer (krampeanfall, CNS-depresjon) må umiddelbart behandles med relevant luftveis/respirasjonsstøtte og administrasjon av antikonvulsiva.
French: Indéterminée Syndrome d'Horner Ptose de la paupière Enophtalmie
Norwegian Bokmål: Horners syndrom Øyelokksptose Enoftalmus
French: En cas d'arrêt cardiaque, obtenir sa récupération peut nécessiter des efforts de réanimation prolongés.
Norwegian Bokmål: Hvis det oppstår hjertestans, kan det være nødvendig med langvarig gjenopplivning for et vellykket utfall.
French: La cimétidine réduit l'élimination de la mépivacaïne.
Norwegian Bokmål: Cimetidin reduserer clearance av mepivakain.
French: Risques associés à une injection intravasculaire accidentelle Une injection intravasculaire accidentelle (c'est à dire une injection intraveineuse par inadvertance dans la circulation systémique, l'injection intra artérielle ou intraveineuse par inadvertance dans la région de la tête ou du cou) pourrait être associée à certains effets indésirables sévères comme des convulsions suivies d'une dépression du système nerveux central ainsi que du système cardiorespiratoire et d'un coma, allant jusqu'à l'arrêt respiratoire, résultant d'une montée soudaine et élevée du taux du chlorure de mépivacaïne dans la circulation systémique.
Norwegian Bokmål: Risiko forbundet med utilsiktet intravaskulær injeksjon Utilsiktet intravaskulær injeksjon (dvs. uforsettlig intravenøs injeksjon i den systemiske sirkulasjonen, utilsiktet intravenøs eller intraarteriell injeksjon i hode- og nakkeområdet) kan være forbundet med alvorlige bivirkninger, som for eksempel krampeanfall etterfulgt av CNS- eller kardiorespiratorisk depresjon og koma som til slutt kan føre til respiratorisk stans på grunn av det plutselige høye nivået av mepivakain i den systemiske sirkulasjonen.
French: Si des dommages neurologiques dus à l'aiguille surviennent, l'effet neurotoxique peut être aggravé par la neurotoxicité chimique potentielle de la mépivacaïne car cela peut perturber la circulation sanguine périneurale et empêcher l'élimination locale de la mépivacaïne.
Norwegian Bokmål: Hvis det oppstår nerveskader fra kanylen, kan den neurotoksiske effekten forverres av mepivakains potensielle neurotoksisitet da den kan dempe perineural blodtilførsel og forhindre lokal utskylling av mepivakain.
French: Scandonest et noms associés, peut avoir une influence mineure sur l'aptitude à conduire et à utiliser des machines.
Norwegian Bokmål: {Scandonest og tilknyttede navn} kan ha en mindre påvirkning på evnen til å kjøre bil og bruke maskiner.
French: Il vaut mieux éviter de prendre ce médicament durant la grossesse, sauf si nécessaire.
Norwegian Bokmål: Som et sikkerhetstiltak er det bedre å unngå bruk av dette legemidlet når du er gravid, med mindre det er nødvendig.
French: • Hypersensibilité à la substance active (ou à tout autre anesthésique local de type amide) ou à l'un des excipients mentionnés à la rubrique 6.1,
Norwegian Bokmål: • Overfølsomhet overfor virkestoffet (eller overfor lokalanestetika av amidtypen) eller overfor noen av hjelpestoffene listet opp i pkt.
French: Si vous êtes enceinte ou que vous allaitez, si vous pensez être enceinte ou planifiez une grossesse, demandez conseil à votre médecin, votre dentiste ou votre pharmacien avant de prendre ce médicament.
Norwegian Bokmål: Rådfør deg med lege, tannlege eller apotek før du tar dette legemidlet dersom du er gravid eller ammer, tror at du kan være gravid eller planlegger å bli gravid.
French: Le contrôle précoce des convulsions et une oxygénothérapie agressive pour traiter l'hypoxémie et l'acidose peuvent prévenir l'arrêt cardiaque.
Norwegian Bokmål: Tidlig kontroll av krampeanfall og god opprettholdelse av åpne luftveier for å behandle hypoksemi og acidose kan forebygge hjertestans.
French: Elles seraient bénéfiques lorsque l'injection d'un vasoconstricteur est contre-indiquée.
Norwegian Bokmål: En slik egenskap kan være nyttig når bruk av en vasokonstriktor er kontraindisert.
French: Des taux sériques accrus d'anesthésiques de type amide ont été rapportés suite à l'administration concomitante de cimétidine.
Norwegian Bokmål: Forhøyede serumnivåer av anestetika av amidtypen er rapportert etter samtidig administrering av cimetidin.
French: DENOMINATION DU MEDICAMENT ET VOIE(S) D'ADMINISTRATION [Voir Annexe I - A compléter au niveau national] Chlorhydrate de mépivacaïne
Norwegian Bokmål: LEGEMIDLETS NAVN OG ADMINISTRASJONSVEI [Se Vedlegg I - Fylles ut nasjonalt] mepivakainhydroklorid
French: Affections de l'oreille et du labyrinthe Rare
Norwegian Bokmål: Sykdommer i øre og labyrint
French: Une injection intraneurale accidentelle peut entraîner la progression rétrograde du produit le long du nerf.
Norwegian Bokmål: Utilsiktet intraneural injeksjon kan føre til at legemidlet kan få en retrograd transport langs nerven.
French: Au fur et à mesure que l'anesthésie s'installe le long du nerf, le seuil d'excitabilité électrique augmente progressivement, l'élévation du potentiel d'action et la propagation de l'influx nerveux diminuent.
Norwegian Bokmål: Ettersom anestesieffekten progressivt utvikles i nerven, øker terskelen for elektrisk eksitabilitet gradvis, aksjonspotensialets varighet reduseres og impulsledning blir langsommere.
French: Précautions d'usage
Norwegian Bokmål: Forsiktighetsregler ved bruk
French: Usage concomitant de sédatifs pour réduire l'anxiété du patient:
Norwegian Bokmål: Samtidig bruk av beroligende midler for å redusere tannlegeskrekk hos pasienter:
French: Poids corporel (kg)
Norwegian Bokmål: Vekt (kg)
French: Des taux sériques élevés d'anesthésiques de type amide ont également été rapportés après l'administration concomitante de cimétidine, ce qui est probablement dû à l'inhibition par la cimétidine de la CYP1A2.
Norwegian Bokmål: Økte serumnivåer av anestetika av amidtypen er også rapportert etter samtidig administrasjon av cimetidin, noe som sannsynligvis forårsakes av den hemmende effekten av cimetidin på CYP1A2.
French: La mépivacaïne est métabolisée au niveau du foie et il peut y avoir des taux plasmatiques élevés chez des patients souffrant de troubles hépatiques, surtout en cas d'usage répété.
Norwegian Bokmål: Mepivakain metaboliseres i leveren og kan føre til forhøyede plasmanivåer hos pasienter med nedsatt leverfunksjon, særlig etter gjentatt bruk.
French: Scandonest et noms associés (voir Annexe I), est indiqué dans l'anesthésie locale ou loco-régionale en pratique odonto-stomatologique chez l'adulte, l'adolescent et l'enfant de plus de 4 ans (c'est à dire pesant plus de 20 kg).
Norwegian Bokmål: Scandonest og tilknyttede navn (se Vedlegg I) styrke legemiddelform er et lokalanestetikum indisert til lokal og lokoregional anestesi ved dental kirurgi hos voksne, ungdom og barn over 4 år (ca. 20 kg kroppsvekt).
French: La dose maximale recommandée dans la population pédiatrique est de 3 mg de mépivacaïne/kg (0.1 ml mépivacaïne/kg).
Norwegian Bokmål: Maksimal anbefalt dosering: Maksimal anbefalt dosering hos barn er 3 mg mepivakain/kg (0,1 ml mepivakain/kg).
French: Inhibiteurs de la CYP1A2
Norwegian Bokmål: CYP1A2-hemmere
French: Les anesthésiques locaux ne doivent être utilisées que par des professionnels de santé bien entraînés au diagnostic et au traitement de la toxicité dose dépendante et à d'autres situations d'urgence suite à l'usage d'un bloc neuronal.
Norwegian Bokmål: Lokalanestetika skal kun brukes av helsepersonell som er godt kjent med diagnose og behandling av doserelatert toksisitet og andre akutte nødstilfeller som kan oppstå fra blokaden som settes i verk.
French: Titulaire de l'Autorisation de mise sur le Marché et fabricant
Norwegian Bokmål: Innehaver av markedsføringstillatelsen og tilvirker
French: Le patient ne doit donc pas quitter le cabinet dentaire après l'intervention, avant d'avoir récupéré son aptitude à conduire (généralement dans les 30 minutes suivant l'intervention).
Norwegian Bokmål: Pasienter bør derfor ikke forlate tannlegekontoret før de har kommet seg igjen (generelt innen 30 minutter) etter at de har vært til behandling hos tannlegen.
French: Exfoliations gingivales/buccales (décollement) / ulcérations Gonflement8 de la langue, des lèvres et des gencives
Norwegian Bokmål: Gingival/oral eksfoliasjon av slimhinner (avskalling)/ulcerasjon Hevelse8 i tunge, lepper, gommer
French: − Tremblements;
Norwegian Bokmål: − tremor;
French: • Epilepsie non contrôlée; - Chez les enfants de moins de 4 ans (autour de 20 kg de poids corporel).
Norwegian Bokmål: • Epilepsi som ikke er tilstrekkelig kontrollert av behandling; - Til barn under 4 år (kroppsvekt under ca. 20 kg).
French: La mépivacaïne a un bref délai d'action, une forte puissance anesthésique et une faible toxicité.
Norwegian Bokmål: Mepivakain virker raskt, har høy virkeevne og lav toksisitet.
French: L'élimination de la mépivacaïne peut être réduite lorsqu'elle est associée au propranolol et les taux sériques de cet anesthésique peuvent être plus élevés.
Norwegian Bokmål: Clearance av mepivakain kan reduseres når det brukes sammen med propranolol, og kan føre til høyere serumkonsentrasjoner av bedøvelsesmidlet.
French: Il est donc conseillé aux mères de ne pas allaiter dans les 10 heures qui suivent une anesthésie par Scandonest et noms associés.
Norwegian Bokmål: Ammende mødre rådes derfor til ikke å amme innen 10 timer etter bedøvelse med {Scandonest og tilknyttede navn}.
French: Cartouches de 1.7 ml ou 2.2 ml.
Norwegian Bokmål: Sylindretter på 1,7 ml eller 2,2 ml.
French: Informez votre médecin si vous prenez, avez récemment pris ou pourriez prendre tout autre médicament: - D'autres anesthésiques locaux ; - Des médicaments pour le traitement du reflux gastrique et des ulcères de l'estomac et des intestins
Norwegian Bokmål: Rådfør deg med tannlegen dersom du bruker, nylig har brukt eller planlegger å bruke andre legemidler, særlig: - andre lokalanestetika; - legemidler som brukes til behandling av halsbrann og sår på mage og tarm (f. eks.
French: Les tests de génotoxité In vitro et in vivo du chlorhydrate de mépivacaïne n'ont pas révélé de risque particulier.
Norwegian Bokmål: In vitro og in vivo tester utført på mepivakainhydroklorid viste ingen gentoksisk effekt av dette produktet.
French: Si un sédatif est administré, la dose maximale tolérée de mépivacaïne doit être réduite à cause de l'effet additif de cette association sur la dépression du système nerveux central (voir rubrique 4.5).
Norwegian Bokmål: Ved administrering av beroligende midler, kan maksimal sikker dose av mepivakain reduseres på grunn av den additive effekten av en slik kombinasjon på depresjon av sentralnervesystemet (se pkt.
French: NOM ET ADRESSE DU TITULAIRE DE L'AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHE
Norwegian Bokmål: NAVN OG ADDRESSE PÅ INNEHAVEREN AV MARKEDSFØRINGSTILLATELSEN [Se Vedlegg I - Fylles ut nasjonalt]
French: Gonflement du visage Hyperhidrose (transpiration)
Norwegian Bokmål: Hevelse i ansiktet Hyperhidrose
French: Ces effets indésirables sont surtout dose dépendant et proviennent de forts taux plasmatiques suite à un surdosage, une absorption rapide ou une injection intravasculaire accidentelle.
Norwegian Bokmål: Disse bivirkningene er generelt doserelatert, og muligens et resultat av høye plasmanivåer forårsaket av overdosering, hurtig absorpsjon eller utilsiktet intravaskulær injeksjon.
French: La quantité injectée dépend de l'âge, du poids de l'enfant et du type d'intervention à réaliser.
Norwegian Bokmål: Mengden som injiseres baseres på barnets vekt og inngrepets omfang.
French: − Insuffisance cardiaque (arrêt cardiaque), battements cardiaques rapides et irréguliers (fibrillation ventriculaire), douleur thoracique sévère et violente (angine de poitrine);
Norwegian Bokmål: − svikt i hjertets evne til å trekke seg sammen på riktig måte (hjertestans), raske, uregelmessige hjerteslag (ventrikulær fibrillering), alvorlig, knugende smerte i brystet (angina pectoris);
French: Les effets indésirables rapportés proviennent de rapports spontanés et de publications.
Norwegian Bokmål: Liste over bivirkninger i tabellform Rapporterte bivirkninger er fra spontan rapportering og litteratur.