FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Polish: Nie można go też stosować u pacjentów z poważnymi zaburzeniami wątroby ani u ciężarnych pacjentek.
Slovenian: Prav tako se ne sme uporabljati pri bolnikih z resnimi težavami z jetri ali med nosečnostjo.
Polish: Leku Rinvoq nie należy stosować u pacjentów z gruźlicą lub poważnymi zakażeniami.
Slovenian: Zdravilo Rinvoq se ne sme uporabljati pri bolnikih s tuberkulozo ali resnimi vnetji.
Polish: U pacjentów leczonych lekiem Rinvoq mogą występować działania niepożądane, w tym zakażenie, neutropenia (niska liczba pewnego rodzaju krwinek białych) i zmiany w wynikach badań krwi wskazujące na uszkodzenie wątroby lub mięśni oraz wzrost stężenia lipidów we krwi.
Slovenian: Pri bolnikih, ki se zdravijo z zdravilom Rinvoq, se lahko pojavijo neželeni učinki, ki vključujejo okužbo, nevtropenijo (nizko število vrste belih krvnih celic), krvne preiskave pa kažejo na okvaro jeter ali poškodbe mišic in povečano raven krvnih lipidov.
Polish: Oznacza to, że zmniejsza on aktywność układu odpornościowego.
Slovenian: To pomeni, da zavira delovanje imunskega sistema.
Polish: Zgłaszane działania niepożądane leku Rinvoq są starannie oceniane i podejmowane są wszystkie czynności konieczne do ochrony pacjentów.
Slovenian: Neželeni učinki, o katerih so poročali pri zdravilu Rinvoq, se skrbno ovrednotijo in po potrebi se sprejmejo ukrepi za zaščito bolnikov.
Polish: U pacjentów chorujących na reumatoidalne zapalenie stawów układ odpornościowy (układ obronny organizmu) atakuje zdrowe tkanki, powodując zapalenie stawów.
Slovenian: Pri bolnikih z revmatoidnim artritisom imunski sistem (obrambni mehanizem telesa) napade zdravo tkivo in povzroči vnetje v sklepih.
Polish: Środki podejmowane w celu zapewnienia bezpiecznego i skutecznego stosowania leku Rinvoq
Slovenian: Kateri ukrepi se izvajajo za zagotovitev varne in učinkovite uporabe zdravila Rinvoq?
Polish: W pięciu badaniach z udziałem prawie 4400 pacjentów stwierdzono, że lek Rinvoq jest skuteczny w zmniejszaniu nasilenia objawów u pacjentów z umiarkowaną lub ciężką postacią reumatoidalnego zapalenia stawów.
Slovenian: V petih študijah, v katerih je sodelovalo skupaj skoraj 4 400 bolnikov, je bilo ugotovljeno, da zdravilo Rinvoq učinkovito zmanjšuje simptome pri bolnikih z zmernim do hudim revmatoidnim artritisom.
Polish: Enzymy te uczestniczą w zapoczątkowywaniu procesów prowadzących do stanu zapalnego, a zablokowanie ich działania pozwala kontrolować stan zapalny w obrębie stawów.
Slovenian: Ti encimi so vključeni v nastajanje procesov, ki povzročajo vnetje, z zaviranjem njihovega učinka pa omogoča nadzor nad vnetjem sklepov.
Polish: Czym jest lek Rinvoq i w jakim celu się go stosuje
Slovenian: Kaj je zdravilo Rinvoq in za kaj se uporablja?
Polish: Lek Rinvoq zawiera substancję czynną upadacytynib.
Slovenian: Zdravilo Rinvoq vsebuje učinkovino upadacitinib.
Polish: Firma dostarczy również kartę ostrzegawczą dla pacjenta, zawierającą opis sygnałów ostrzegawczych wskazujących na wystąpienie ciężkich działań niepożądanych leku Rinvoq i sposobów uzyskania pomocy oraz tekst przypominający o zakazie stosowania leku w trakcie ciąży.
Slovenian: Pripravilo bo tudi opozorilno kartico za bolnike, na kateri bodo opisani opozorilni znaki resnih neželenih učinkov zdravila Rinvoq in navodila, kako naj bolniki poiščejo pomoč, ter opozorilo, da se zdravilo ne sme uporabljati med nosečnostjo.
Polish: Pierwsze badanie prowadzono z udziałem pacjentów, którzy nie byli wcześniej leczeni metotreksatem.
Slovenian: Prva študija je vključevala bolnike, ki predhodno niso bili zdravljeni z metotreksatom.
Polish: Lek może być stosowany w monoterapii lub w skojarzeniu z metotreksatem - innym lekiem na reumatoidalne zapalenie stawów.
Slovenian: Zdravilo se lahko uporablja samostojno ali v kombinaciji z metotreksatom, tj. drugim zdravilom za zdravljenje revmatoidnega artritisa.
Polish: Inne informacje dotyczące leku Rinvoq
Slovenian: Druge informacije o zdravilu Rinvoq
Polish: Więcej informacji o sposobie stosowania leku Rinvoq znajduje się w Ulotce dla pacjenta lub udzieli ich lekarz lub farmaceuta.
Slovenian: Za več informacij glede uporabe zdravila Rinvoq glejte navodilo za uporabo ali se posvetujte z zdravnikom ali farmacevtom.
Polish: Firma, która wprowadza Rinvoq do obrotu, przekaże pracownikom służby zdrowia informacje na temat ryzyka zakażenia, szkodliwego działania na nienarodzone dziecko w przypadku stosowania leku w trakcie ciąży i problemów z sercem oraz krążeniem.
Slovenian: Podjetje, ki trži zdravilo Rinvoq, bo zdravstvenim delavcem zagotovilo informacije o tveganjih okužbe, škodljivosti za nerojenega otroka, če se zdravilo Rinvoq jemlje med nosečnostjo, in težavah, ki vplivajo na srce in krvni obtok.
Polish: Piąte badanie prowadzono z udziałem pacjentów, u których stosowanie biologicznego leku przeciwreumatycznego modyfikującego przebieg choroby było niemożliwe lub lek taki nie działał wystarczająco dobrze.
Slovenian: V peto študijo so bili vključeni bolniki, za katere biološki imunomodulirajoči antirevmatik ni bil primeren ali pa ni bil dovolj učinkovit.
Polish: W celu zapewnienia bezpiecznego i skutecznego stosowania leku Rinvoq w Charakterystyce Produktu Leczniczego i Ulotce dla pacjenta zawarto również zalecenia i środki ostrożności przeznaczone dla personelu medycznego i pacjentów.
Slovenian: Priporočila in previdnostni ukrepi, ki jih morajo za varno in učinkovito uporabo zdravila Rinvoq upoštevati zdravstveni delavci in bolniki, so vključeni tudi v povzetek glavnih značilnosti zdravila in navodilo za uporabo.
Polish: Lek Rinvoq jest stosowany w przypadku umiarkowanej albo ciężkiej postaci reumatoidalnego zapalenia stawów, kiedy leki przeciwreumatyczne modyfikujące przebieg choroby nie zapewniają wystarczającej kontroli albo pacjent nie może przyjmować tych leków.
Slovenian: Zdravilo Rinvoq se uporablja pri zmernem ali hudem revmatoidnem artritisu, ki ga ni mogoče dovolj dobro nadzorovati z imunomodulirajočimi antirevmatiki, ali kadar bolnik teh zdravil ne more jemati.
Polish: Spośród pacjentów, którzy przyjmowali też lek Rinvoq, u 43% aktywność choroby była niska - w porównaniu z 14% pacjentów otrzymujących placebo.
Slovenian: Med bolniki, ki so prejemali tudi zdravilo Rinvoq, jih je 43 % imelo nizko aktivnost bolezni v primerjavi s 14 % bolnikov, ki so prejemali placebo.
Polish: Lek Rinvoq był skuteczny w kontrolowaniu umiarkowanej albo ciężkiej postaci reumatoidalnego zapalenia stawów u pacjentów, u których poprawa po zastosowaniu innych leków przeciwreumatycznych modyfikujących przebieg choroby była niewystarczająca.
Slovenian: Zdravilo Rinvoq je bilo učinkovito pri nadzoru zmernega do hudega revmatoidnega artritisa pri bolnikih, pri katerih zdravljenje z drugimi imunomodulirajočimi antirevmatiki ni zagotovilo zadostnega izboljšanja.
Polish: Lek Rinvoq jest lekiem przeznaczonym do leczenia dorosłych z reumatoidalnym zapaleniem stawówchorobą wywołującą stan zapalny stawów.
Slovenian: Rinvoq je zdravilo za zdravljenje odraslih z revmatoidnim artritisom, tj. boleznijo, ki povzroča vnetje sklepov.
Polish: Przegląd wiedzy na temat leku Rinvoq i uzasadnienie udzielenia pozwolenia na dopuszczenie do obrotu w UE
Slovenian: Pregled zdravila Rinvoq in zakaj je odobreno v EU
Polish: Substancja czynna leku Rinvoq, upadacytynib, jest immunosupresantem.
Slovenian: Upadacitinib, učinkovina v zdravilu Rinvoq, je imunosupresiv.
Polish: Korzyści ze stosowania leku Rinvoq wykazane w badaniach
Slovenian: Kakšne koristi zdravila Rinvoq so se pokazale v študijah?
Polish: Stwierdzono, że po 12 tygodniach u 45% pacjentów leczonych metotreksatem w skojarzeniu z lekiem Rinvoq aktywność choroby była niska - w porównaniu z 29% pacjentów leczonych metotreksatem w skojarzeniu z adalimumabem (biologicznym lekiem przeciwreumatycznym modyfikującym przebieg choroby) i 14% pacjentów otrzymujących metotreksat oraz placebo.
Slovenian: Ugotovljeno je bilo, da je imelo 45 % bolnikov, zdravljenih z metotreksatom in zdravilom Rinvoq, po 12 tednih nizko aktivnost bolezni v primerjavi z 29 % bolnikov, zdravljenih z metotreksatom in adalimumabom (biološkim imunomodulirajočim antirevmatikom), in 14 % bolnikov, ki so prejemali metotreksat in placebo.
Polish: Czwarte badanie również prowadzono z udziałem pacjentów, u których kontrola choroby za pomocą metotreksatu była niewystarczająca.
Slovenian: Tudi četrta študija je vključevala bolnike, pri katerih bolezen ni bila dobro nadzorovana z metotreksatom.
Polish: Pełny wykaz działań niepożądanych związanych ze stosowaniem leku Rinvoq znajduje się w ulotce dla pacjenta.
Slovenian: Za celoten seznam neželenih učinkov, o katerih so poročali pri uporabi zdravila Rinvoq, glejte navodilo za uporabo.
Polish: Stwierdzono, że po 12 tygodniach u 48% pacjentów leczonych lekiem Rinvoq aktywność choroby była niska - w porównaniu z 17% pacjentów otrzymujących placebo (leczenie pozorowane).
Slovenian: Ugotovljeno je bilo, da je imelo 48 % bolnikov, zdravljenih z zdravilom Rinvoq, po 12 tednih nizko aktivnost bolezni v primerjavi s 17 % bolnikov, ki so prejemali placebo (zdravilo brez učinkovine).
Polish: Drugie badanie prowadzono z udziałem pacjentów, u których kontrola choroby za pomocą leków przeciwreumatycznych modyfikujących przebieg choroby była niewystarczająca.
Slovenian: Druga študija je zajela bolnike, pri katerih bolezen ni bila dobro nadzorovana z imunomodulirajočimi antirevmatiki.
Polish: Trzecie badanie prowadzono z udziałem pacjentów, u których kontrola choroby za pomocą metotreksatu była niewystarczająca.
Slovenian: Tretja študija je vključevala bolnike, pri katerih bolezen ni bila dobro nadzorovana z metotreksatom.
Polish: Stwierdzono, że po 24 tygodniach 48% pacjentów leczonych lekiem Rinvoq było w remisji (tj. bez objawów) - w porównaniu z 19% pacjentów otrzymujących metotreksat.
Slovenian: Ugotovljeno je bilo, da je po 24 tednih zdravljenja z zdravilom Rinvoq remisijo (stanje brez simptomov) doseglo 48 % bolnikov, v primerjavi z 19 % bolnikov, ki so prejemali metotreksat.
Polish: Stwierdzono, że po 14 tygodniach u 45% pacjentów leczonych lekiem Rinvoq w monoterapii aktywność choroby była niska - w porównaniu z 19% pacjentów kontynuujących leczenie metotreksatem.
Slovenian: Ugotovljeno je bilo, da je imelo 45 % bolnikov, zdravljenih samo z zdravilom Rinvoq, po 14 tednih nizko aktivnost bolezni v primerjavi z 19 % bolnikov, ki so se še naprej zdravili z metotreksatom.
Polish: Jak działa lek Rinvoq
Slovenian: Kako zdravilo Rinvoq deluje?
Polish: Jak stosować lek Rinvoq
Slovenian: Kako se zdravilo Rinvoq uporablja?
Polish: AbbVie ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΗ Α.Ε.
Slovenian: Ελλάδα AbbVie ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΗ Α.Ε.
Polish: Nie należy robić jednego i drugiego jednocześnie.
Slovenian: Ne smete narediti obojega.
Polish: Zakażenia oportunistyczne (z wyłączeniem gruźlicy)
Slovenian: Oportunistične okužbe (izključujoč tuberkulozo)
Polish: Odpowiedź ACR
Slovenian: Odziv ACR
Polish: Nie stwierdzono zmian w stosunku LDL/HDL.
Slovenian: Razmerje LDL/HDL se ni spremenilo.
Polish: • Tabletki można przyjmować z jedzeniem lub bez jedzenia.
Slovenian: • Tablete lahko vzamete s hrano ali brez nje.
Polish: Średnia liczba neutrofili zmniejszała się w okresie 4 do 8 tygodni.
Slovenian: Povprečno število nevtrofilcev se je zmanjšalo v 4 do 8 tednih.
Polish: Około 97% substancji wykrytej w mleku stanowił lek macierzysty.
Slovenian: Približno 97 % z zdravilom povezanih snovi v mleku je predstavljalo matično zdravilo.
Polish: To działanie może ułatwić pacjentom wykonywanie codziennych czynności, a przez to poprawić ich jakość życia.
Slovenian: Ti učinki lahko olajšajo opravljanje običajnih vsakdanjih dejavnosti in tako izboljšajo kakovost vašega življenja.
Polish: Tabela 4: Odpowiedź i remisja
Slovenian: Preglednica 4: Odziv in remisija
Polish: • Instrukcja jak uzyskać dostęp do cyfrowej informacji dla personelu medycznego
Slovenian: • Navodila o tem, kako dostopati do digitalnih informacij za zdravstvene delavce.
Polish: Mogą wystąpić niektóre z działań niepożądanych wymienionych w punkcie 4.
Slovenian: Pojavijo se vam lahko nekateri neželeni učinki, navedeni v poglavju 4.
Polish: Campoverde di Aprilia (LT)
Slovenian: Campoverde di Aprilia (LT) Italija in
Polish: Odpowiedź kliniczna:
Slovenian: Klinični odziv:
Polish: Tabela 3: Podsumowanie badań klinicznych
Slovenian: Preglednica 3: Povzetek kliničnih preskušanj
Polish: • którzy byli narażeni na gruźlicę;
Slovenian: • ki so bili izpostavljeni tuberkulozi,
Polish: 12 tygodni po rozpoczęciu leczenia, a następnie zgodnie z międzynarodowymi wytycznymi klinicznymi dotyczącymi hiperlipidemii.
Slovenian: 12 tednov po začetku zdravljenja, potem pa v skladu z mednarodnimi kliničnimi smernicami za hiperlipidemije.
Polish: Nazwa badania Populacja (n) Ramiona leczenia
Slovenian: Ime študije Populacija (n) Terapevtske skupine
Polish: Aktualnie dostępne dane kliniczne są ograniczone i prowadzone są badania długoterminowe.
Slovenian: Kliničnih podatkov je trenutno malo, dolgoročne študije pa še potekajo.
Polish: 148 Pontina, km 52 SNC 04011 Campoverde di Aprilia (Latina)
Slovenian: 148 Pontina, km 52 SNC 04011 Campoverde di Aprilia (Latina) Italija
Polish: • Funkcjonowanie fizyczne (HAQ-DI)
Slovenian: • Telesno delovanje (HAQ-DI)
Polish: • ze stanami chorobowymi, które mogą zwiększyć skłonność do zakażeń.
Slovenian: • z osnovnimi boleznimi, ki lahko povečajo nagnjenost k okužbam.
Polish: Upadacytynib jest wybiórczym i odwracalnym inhibitorem JAK.
Slovenian: Upadacitinib je selektiven in reverzibilen zaviralec JAK.
Polish: Jak przebić folię
Slovenian: Kako predrete folijo
Polish: Częstość występowania działań niepożądanych wymienionych poniżej określono w następujący sposób: bardzo często (≥ 1/10); często (≥ 1/100 do < 1/10); niezbyt często (≥ 1/1 000 do < 1/100).
Slovenian: Pogostnost spodaj naštetih neželenih učinkov je opredeljena po naslednjem dogovoru: zelo pogosti (≥ 1/10), pogosti (≥ 1/100 do < 1/10), občasni (≥ 1/1.000 do 1/100).
Polish: Zaobserwowano stałe i stabilne odsetki odpowiedzi (z leczeniem MTX lub bez), a odpowiedzi ACR20/50/70 utrzymywały się przez co najmniej 1 rok.
Slovenian: Opažali so trajne deleže odziva (z MTX ali brez njega) in odzivi ACR20/50/70 so se ohranili vsaj 1 leto.
Polish: In vitro, upadacytynib jest substratem transporterów błonowych P-gp i BCRP.
Slovenian: In vitro je upadacitinib substrat iztočnih prenašalcev P-gp in BCRP.
Polish: Tabela 5: Zmiany w badaniu radiologicznym
Slovenian: Preglednica 5: Radiografske spremembe
Polish: Odpowiedź związana z funkcjonowaniem fizycznym i wyniki związane ze stanem zdrowia
Slovenian: Odziv telesnega delovanja in zdravstveni izidi
Polish: Zwiększenie stężeń obserwowano po 2 do 4 tygodniach leczenia i utrzymywały się one na stałym poziomie podczas długookresowego leczenia.
Slovenian: Zvišanja so opažali po 2 do 4 tednih zdravljenja in so med dolgotrajnim zdravljenjem ostala stabilna.
Polish: Przerwanie podawania leku może być konieczne w przypadku wystąpienia nieprawidłowych wyników badań laboratoryjnych opisanych w Tabeli 1.
Slovenian: Prekinitev uporabe je lahko potrebna za obvladanje laboratorijskih nepravilnosti, opisanih v preglednici 1.
Polish: 8017 JV Zwolle HOLANDIA
Slovenian: 8017 JV Zwolle Nizozemska
Polish: Nie oceniano wpływu upadacytynibu na płodność u ludzi.
Slovenian: Vpliva upadacitiniba na plodnost pri človeku niso ovrednotili.
Polish: Zwolle, 8017 JV, Holandia
Slovenian: Zwolle, 8017 JV, Nizozemska
Polish: • Poranna sztywność
Slovenian: • Jutranja okorelost
Polish: Dane odnośnie odpowiedzi na szczepionki żywe lub inaktywowane u pacjentów otrzymujących upadacytynib nie są dostępne.
Slovenian: O odzivu na cepljenje z živimi ali inaktiviranimi cepivi pri bolnikih, ki so prejemali upadacitinib, ni podatkov.
Polish: Upadacytynib nie wykazywał działania rakotwórczego w trwającym 26 tygodni badaniu rakotwórczości na transgenicznych myszach CByB6F1-Tg(HRAS)2Jic.
Slovenian: Upadacitinib ni bil kancerogen v 26-tedenski študiji kancerogenosti pri CByB6F1-Tg (HRAS)2Jic transgenih miših.
Polish: Nie zidentyfikowano czynnych metabolitów upadacytynibu.
Slovenian: Aktivnih presnovkov upadacitiniba niso identificirali.
Polish: 5.3 Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie Dane niekliniczne, wynikające z konwencjonalnych badań farmakologicznych dotyczących bezpieczeństwa nie ujawniają szczególnego zagrożenia dla człowieka.
Slovenian: Predklinični podatki o varnosti na osnovi običajnih študij farmakološke varnosti ne kažejo posebnega tveganja za človeka.
Polish: Średni okres półtrwania upadacytynibu w fazie końcowej eliminacji wynosił od 9 do 14 godzin.
Slovenian: Povprečni terminalni eliminacijski razpolovni čas upadacitiniba je segal od 9 do 14 ur.
Polish: Przed wprowadzeniem produktu leczniczego RINVOQ do obrotu w każdym Państwie Członkowskim podmiot odpowiedzialny (MAH) musi uzgodnić z Organem Kompetentnym Państwa Członkowskiego treść i format programu edukacyjnego, w tym środki przekazu, kanały dystrybucji oraz wszelkie inne aspekty programu.
Slovenian: Pred prihodom zdravila RINVOQ na trg v posamezni državi članici se mora imetnik dovoljenja za promet z zdravilom s pristojnim nacionalnim organom dogovoriti o vsebini in obliki izobraževalnega programa, vključno s sredstvi obveščanja, načini razdeljevanja in morebitnimi drugimi vidiki programa.
Polish: Leczenie upadacytynibem można wznowić po opanowaniu zakażenia.
Slovenian: Zdravljenje z upadacitinibom je mogoče znova začeti, ko je okužba obvladana.
Polish: Zakażenia górnych dróg oddechowych*
Slovenian: Okužbe zgornjih dihal*
Polish: W większości przypadków zwiększenie aktywności > 5 x GGN miało charakter przejściowy i nie wymagało przerwania leczenia.
Slovenian: Večina zvišanj na > 5-krat nad ZNM je bila prehodnih in niso zahtevala prenehanja zdravljenja.
Polish: We wszystkich badaniach możliwa była kontynuacja leczenia przez okres do 5 lat.
Slovenian: Vse študije so obsegale dolgoročno podaljšanje do 5 let.
Polish: • jeśli pacjent ma ciężkie zakażenie (takie jak zapalenie płuc lub bakteryjne zakażenie skóry);
Slovenian: • če imate kakšno hudo okužbo (na primer pljučnico ali bakterijsko okužbo kože).
Polish: Ta sama informacja jest również dostępna pod adresem URL: www.rinvoq.eu
Slovenian: Iste informacije so na voljo tudi na naslednjem URL: www.rinvoq.eu
Polish: Należy zwrócić się do lekarza, jeśli pojawi się nowa zmiana skórna lub zmiana w wyglądzie jakiegoś obszaru skóry.
Slovenian: Posvetujte se z zdravnikom, če se vam pojavi kakšna nova sprememba na koži ali če se spremeni videz določenega predela na koži.
Polish: • jeśli pacjent ma uczulenie na upadacytynib lub którykolwiek z pozostałych składników tego leku (wymienionych w punkcie 6);
Slovenian: • če ste alergični na upadacitinib ali katero koli sestavino tega zdravila (navedeno v poglavju 6).
Polish: U pacjentów ze zwiększonym ryzykiem wystąpienia raka skóry zaleca się okresowe badania skóry.
Slovenian: Za bolnike, ki imajo večje tveganje za raka kože, so priporočljivi redni pregledi kože.
Polish: Przed połknięciem nie należy dzielić, rozkruszać, rozgryzać lub przełamywać tabletki, ponieważ może to wpływać na ilość leku, jaka dostanie się do organizmu.
Slovenian: Preden tableto zaužijete, je ne smete razdeliti, zdrobiti, zgristi ali prelomiti: to namreč lahko vpliva na to, koliko zdravila vstopi v vaše telo.
Polish: Upadacytynib wiąże się z białkami osocza w 52%.
Slovenian: Upadacitinib je 52 % vezan na beljakovine v plazmi.
Polish: By wysłuchać lub otrzymać kopię tej ulotki <w systemie Braille'a>, <wydrukowanej dużą czcionką> lub <jej wersję audio> należy się skontaktować z miejscowym przedstawicielem podmiotu odpowiedzialnego.
Slovenian: Za poslušanje ali za izvod teh navodil v <Braillovi pisavi>, <velikem tisku> ali <avdio-obliki> se obrnite na lokalnega predstavnika imetnika dovoljenja za promet z zdravilom.
Polish: Czynniki wewnętrzne Wiek, płeć, masa ciała, rasa i pochodzenie etniczne nie miały klinicznie znaczącego wpływu na ekspozycję na upadacytynib.
Slovenian: Starost, spol, telesna masa, rasa in etnična pripadnost niso klinično pomembno vplivali na izpostavljenost upadacitinibu.
Polish: Tabletki dostępne są w blistrach lub w butelkach.
Slovenian: Tablete so na voljo v pretisnih omotih ali plastenkah.
Polish: Tabela 6: Średnia zmiana w HAQ-DIa,b od rozpoczęcia badania
Slovenian: Preglednica 6: Povprečna sprememba HAQ-DI od izhodiščaa,b
Polish: Należy postępować zgodnie z międzynarodowymi wytycznymi klinicznymi dotyczącymi hiperlipidemii.
Slovenian: Bolnike je treba voditi v skladu z mednarodnimi kliničnimi smernicami za hiperlipidemijo.
Polish: • jeśli pacjentka jest w ciąży (patrz punkt Ciąża, karmienie piersią i zapobieganie ciąży).
Slovenian: • če ste noseči (glejte poglavje Nosečnost, dojenje in kontracepcija).
Polish: Rdzeń tabletki:
Slovenian: Vsebina tablete:
Polish: Ta reakcja fosforylacji, z kolei, moduluje ekspresję genów i funkcjonowanie komórki.
Slovenian: Fosforilacija nato modulira izražanje genov in celično delovanje.
Polish: Należy on do grupy leków zwanych inhibitorami kinaz janusowych, pomagających zmniejszyć stan zapalny.
Slovenian: Ta spada v skupino zdravil, imenovanih zaviralci Janusove kinaze, ki pomagajo zmanjšati vnetje.
Polish: Leczenie należy przerwać, jeśli stężenie Hb wynosi < 8 g/dl i można je wznowić, gdy stężenie Hb powtórnie przekroczy tę wartość.
Slovenian: Zdravljenje je treba prekiniti, če se Hb zmanjša na < 8 g/dl, in ga je mogoče znova začeti, ko se Hb vrne nad to vrednost.
Polish: Każdy blister kalendarzowy zawiera 7 tabletek.
Slovenian: En koledarski pretisni omot vsebuje 7 tablet.
Polish: Po podaniu doustnym upadacytynibu w postaci o przedłużonym uwalnianiu, upadacytynib jest wchłaniany z medianą Tmax wynoszącą 2 do 4 godzin.
Slovenian: Po peroralni uporabi oblike upadacitiniba s podaljšanim sproščanjem se upadacitinib absorbira z medianim Tmax od 2 do 4 ure.
Polish: Tabelaryczne zestawienie działań niepożądanych Poniższa lista działań niepożądanych oparta jest na doświadczeniach z rejestracyjnych badań klinicznych.
Slovenian: Spodnja preglednica neželenih učinkov temelji na izkušnjah iz registracijskih kliničnih študij.
Polish: Inne źródła informacji Szczegółowe informacje o tym leku znajdują się na stronie internetowej Europejskiej Agencji Leków http://www.ema.europa.eu.
Slovenian: Podrobne informacije o tem zdravilu so na voljo na spletni strani Evropske agencije za zdravila http://www.ema.europa.eu.
Polish: Alkohol poliwinylowy Makrogol
Slovenian: Poli(vinil alkohol) Makrogol
Polish: Jeśli pacjentka zajdzie w ciążę w tym okresie, należy natychmiast zwrócić się do lekarza.
Slovenian: Če med tem časom zanosite, se morate nemudoma posvetovati z zdravnikom.
Polish: Leczenie upadacytynibem powinni rozpoczynać i nadzorować lekarze mający doświadczenie w diagnozowaniu i leczeniu reumatoidalnego zapalenia stawów.
Slovenian: Zdravljenje z upadacitinibom morajo uvesti in nadzorovati zdravniki, ki imajo izkušnje z diagnosticiranjem in zdravljenjem revmatoidnega artritisa.
Polish: Tabletki należy połykać w całości i nie należy ich dzielić, rozkruszać lub rozgryzać.
Slovenian: Tablete mora zaužiti cele in jih ne sme lomiti, drobiti ali žvečiti.
Polish: • którzy mieszkali lub podróżowali w rejonach, gdzie występuje endemicznie gruźlica lub grzybice; lub
Slovenian: • ki so živeli v predelih ali so potovali v predele endemične tuberkuloze ali endemičnih mikoz, ali
Polish: W testach na komórkach ludzkich upadacytynib preferencyjnie hamuje przekazywanie sygnałów przez JAK1 lub JAK1/3 z selektywnością funkcjonalną w stosunku do receptorów cytokin, które sygnalizują za pośrednictwem par JAK2.
Slovenian: V človeških celičnih preizkusih upadacitinib prednostno in z večjo selektivno funkcionalnostjo zavira signaliziranje preko JAK1 ali JAK1/3 v primerjavi s citokinskimi receptorji, ki signalizirajo preko parov JAK2.
Polish: Celem tych badań jest sprawdzenie, czy leczenie lekiem RINVOQ nie powoduje powikłań.
Slovenian: Namen teh preiskav je preveriti, da vam zdravljenje z zdravilom RINVOQ ne povzroča težav.
Polish: Przed rozpoczęciem leczenia upadacytynibem zaleca się, aby u pacjentów przeprowadzono wszystkie szczepienia, w tym profilaktyczne szczepienia przeciw półpaścowi, zgodnie z aktualnymi wytycznymi oraz obowiązującym kalendarzem szczepień.
Slovenian: Pred uvedbo upadacitiniba je priporočljivo poskrbeti, da imajo bolniki opravljena vsa cepljenja, vključno s profilaktičnim cepljenjem proti zostru, v skladu z veljavnimi smernicami za cepljenja.