FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Italian: Negli insetti e negli acari, il bersaglio primario dell'azione del sarolaner è il blocco funzionale dei canali del cloro ad apertura ligando-dipendente (recettore del GABA e recettore del glutammato).
Slovak: Primárny účinok sarolaneru spočíva v blokovaní chloridových kanálov riadených ligandami (GABA receptory a glutamátové receptory).
Italian: Pipette con tappo giallo contenenti 0,25 ml di prodotto che dispensano 15 mg di selamectina e 2,5 mg di sarolaner
Slovak: Pipety so žltým uzáverom obsahujú 0,25 ml lieku a predstavujú 15 mg selamektínu a 2,5 mg sarolaneru.
Italian: Pipette con tappo verde contenenti 1 ml di prodotto che dispensano 60 mg di selamectina e 10 mg di sarolaner
Slovak: Pipety so zeleným uzáverom obsahujú 1 ml lieku a predstavujú 60 mg selamektínu a 10 mg sarolaneru.
Italian: 15 mg selamectina / 2,5 mg sarolaner 30 mg selamectina / 5 mg sarolaner 60 mg selamectina / 10 mg sarolaner
Slovak: 15 mg selamectinum/2,5 mg sarolanerum 30 mg selamectinum/5 mg sarolanerum 60 mg selamectinum/10 mg sarolanerum
Italian: Trattamento delle infestazioni da ascaridi e ancilostomi Somministrare una singola dose del prodotto.
Slovak: Liečba infekcií oblými červami a machovcami Liek podať jednorazovo.
Italian: Gatti >2,5-5 kg
Slovak: 2,5-5 kg mačky > 5-10 kg
Italian: Effetti cosmetici transitori possono verificarsi al sito di applicazione, come aggregazione temporanea o incurvamento del pelo, untuosità o depositi bianchi secchi, che normalmente si risolvono entro 24 ore dall'applicazione del prodotto.
Slovak: Na mieste aplikácie sa môžu objaviť prechodné kozmetické zmeny ako je dočasné zhluknutie alebo naježenie chlpov, mastnota alebo suché biele hrudky.
Italian: come anche nei confronti di molte specie di zecche come Dermacentor reticulatus, Ixodes hexagonus, Ixodes ricinus e Rhipicephalus sanguineus.
Slovak: Dermacentor reticulatus, Ixodes hexagonus,
Italian: Idrossitoluene butilato Dipropilene glicole metil etere Alcool isopropilico
Slovak: Zoznam pomocných látok Butylhydroxytoluén Dipropylén-glykol-metyléter Isopropylalkohol 6.2 Závažné inkompatibility
Italian: Il sarolaner è attivo nei confronti delle pulci adulte (Ctenocephalides spp.)
Slovak: Sarolaner je účinný proti dospelým bĺchám (Ctenocephalides spp.), rovnako ako proti niekoľkým druhom kliešťov ako napr.
Italian: Pipette con tappo arancione contenenti 0,5 ml di prodotto che dispensano 30 mg di selamectina e 5 mg di sarolaner
Slovak: Pipety sa oranžovým uzáverom obsahujú 0,5 ml lieku a predstavujú 30 mg selamektínu a 5 mg sarolaneru.
Italian: Per impedire il leccamento e l'ingestione del prodotto da parte dell'animale è importante applicare la dose come da indicazioni.
Slovak: Je dôležité liek aplikovať podľa uvedeného návodu, aby sa predišlo olízaniu a požitiu lieku.
Italian: Nei gatti la via primaria di eliminazione della selamectina è attraverso le feci e principalmente come molecola immodificata.
Slovak: U mačiek je primárnou cestou eliminácie selamektínu stolica, kde je najväčší podiel pôvodnej látky.
Italian: Concentrazione e numero di pipette da somministrare Felisecto Plus 15 mg/2,5 mg (tappo giallo)
Slovak: Felisecto Plus 15 mg/2,5 mg (žltý uzáver)
Italian: 3, inclusi decessi per qualsiasi causa
Slovak: 3, vrátane úmrtí z akejkoľvek príčiny
Italian: Potrebbe essere necessario un trattamento medico.
Slovak: Môže byť potrebné lekárske ošetrenie.
Italian: RC+PR
Slovak: CR+PR
Italian: La soppressione massima viene raggiunta entro 48-78 ore.
Slovak: Maximálne zníženie sa dosiahne za 48-78 hodín.
Italian: Il medico controllerà regolarmente il suo stato di salute per verificare che il trattamento abbia il giusto effetto.
Slovak: Váš lekár bude pravidelne kontrolovať váš stav, aby si overil, či liečba má správny účinok.
Italian: Mostri loro la confezione di compresse.
Slovak: Ukážte im balenie tabliet.
Italian: (5,4, 6,3 mesi)
Slovak: (5,4; 6,3 mesiacov)
Italian: L'esposizione sistemica ai metaboliti è bassa.
Slovak: Systémová expozícia metabolitom je preto nízka.
Italian: Dopo la decisione della Commissione le autorità competenti dello Stato Membro, in collegamento con lo Stato Membro di riferimento, aggiornerà le informazioni del prodotto come richiesto.
Slovak: Po rozhodnutí Komisie kompetentné úrady členských štátov, v spolupráci s referenčným štátom, podľa potreby aktualizujú tieto informácie o lieku.
Italian: Il letrozolo viene assorbito rapidamente e completamente dal tratto gastroenterico (biodisponibilità media assoluta: 99,9%).
Slovak: Letrozol sa rýchlo a úplne absorbuje z gastrointestinálneho traktu (priemerná absolútna biologická dostupnosť: 99,9 %).
Italian: Studio BIG 1-98
Slovak: Klinické skúšanie BIG 1-98
Italian: Anziani (età pario superiore a 65 anni)
Slovak: Starší ľudia (vo veku 65 a viac rokov)
Italian: Non è noto alcun trattamento specifico per il sovradosaggio; il trattamento deve essere sintomatico e di supporto.
Slovak: Nie je známa špecifická liečba predávkovania; liečba má byť symptomatická a podporná.
Italian: Non è richiesta alcuna modifica della dose nelle pazienti anziane.
Slovak: Nevyžaduje sa úprava dávky u starších pacientok.
Italian: La categoria di frequenza per queste reazioni avverse è descritta in Tabella 1.
Slovak: Kategórie frekvencií týchto nežiaducich reakcií sú uvedené v Tabuľke 1.
Italian: La maggior parte delle reazioni avverse si sono manifestate durante le prime settimane di trattamento.
Slovak: Väčšina týchto nežiaducich reakcií sa vyskytla počas niekoľkých prvých týždňov liečby.
Italian: Le donne di età pari o superiore a 65 anni possono usare questo medicinale alla stessa dose prevista per le donne adulte.
Slovak: Ľudia vo veku 65 a viac rokov môžu užívať tento liek v rovnakej dávke ako iní dospelí.
Italian: Prendere {Nome (di fantasia)} ogni giorno alla stessa ora la aiuterà a ricordare quando prendere la compressa.
Slovak: Užívanie {Vymyslený názov} každý deň v rovnakom čase vám pomôže zapamätať si, kedy si máte vziať tabletu.
Italian: Valore di P
Slovak: Hodnota p
Italian: Esse potrebbero essere diverse dalle informazioni generali riportate in questo foglio.
Slovak: Môžu sa líšiť od všeobecných údajov uvedených v tejto písomnej informácii pre používateľov.
Italian: Come conseguenza si rallenta o si interrompe la crescita delle cellule tumorali e/o la loro diffusione verso altre parti del corpo.
Slovak: Dôsledkom je spomalenie alebo zastavenie rastu a/alebo šírenia nádorových buniek do iných častí tela.
Italian: Numero di pazienti con eventi DFS (secondo la definizione da protocollo)
Slovak: Počet pacientok s udalosťami súvisiacimi s DFS (definícia podľa protokolu)
Italian: L'apparente emivita plasmatica di eliminazione terminale è di circa 2 giorni.
Slovak: Zdanlivý konečný polčas eliminácie z plazmy je asi 2 dni.
Italian: 6,0 mesi
Slovak: 6,0 mesiacov
Italian: Analisi dei trattamenti sequenziali (STA)
Slovak: Analýza sekvenčnej liečby (STA)
Italian: - Visione offuscata in modo grave e persistente.
Slovak: - Závažné pretrvávajúce neostré videnie.
Italian: Valore di P Cox model
Slovak: Coxov model Hodnota p
Italian: Può aver bisogno di prenderlo per mesi o anche per anni.
Slovak: Možno bude potrebné, aby ste užívali {Vymyslený názov} mesiace alebo dokonca roky.
Italian: Che cos'è {Nome (di fantasia)} e a che cosa serve
Slovak: Čo je {Vymyslený názov} a na čo sa používa
Italian: Queste pazienti devono quindi essere tenute sotto stretto controllo (vedere paragrafo 5.2).
Slovak: Takéto pacientky majú byť preto pod dôsledným dohľadom (pozri časť 5.2).
Italian: - Non deve prendere {Nome (di fantasia)} se è in stato di gravidanza o sta allattando perché può essere dannoso per il bambino.
Slovak: - Nesmiete užívať {Vymyslený názov}, ak ste tehotná alebo dojčíte, pretože to môže poškodiť vaše dieťa.
Italian: In uno studio di carcinogenesi in ratti maschi della durata di 104 settimane, non sono stati rilevati tumori correlati al trattamento.
Slovak: V štúdii karcinogenity na potkanoch trvajúcej 104 týždňov sa u samcov nezaznamenali žiadne nádory súvisiace s liečbou.
Italian: Tasso di risposta (ORR)
Slovak: Podiel objektívnych odpovedí (ORR)
Italian: 9,4 mesi
Slovak: 9,4 mesiacov
Italian: Altre avvertenze
Slovak: Ďalšie varovania
Italian: Alcuni effetti indesiderati possono essere gravi:
Slovak: Niektoré vedľajšie účinky môžu byť závažné:
Italian: L'effetto degli inibitori potenti di CYP450 non è noto.
Slovak: Účinok silných inhibítorov CYP450 nie je známy.
Italian: Il suo volume di distribuzione apparente allo steady state è di circa 1,87  0,47 l/kg.
Slovak: Jeho zdanlivý distribučný objem v rovnovážnom stave je asi 1,87  0,47 l/kg.
Italian: Anoressia, aumento dell'appetito
Slovak: Anorexia, zvýšenie chuti do jedenia
Italian: La dose raccomandata di {Nome (di fantasia)} è di 2.5 mg una volta al giorno.
Slovak: Odporúčaná dávka {Vymyslený názov} je 2,5 mg raz denne.
Italian: Il sintomo che ha recato maggior disturbo nella maggior parte delle pazienti in entrambi i gruppi di trattamento è stato il dolore muscolare, con una differenza statisticamente significativa in favore del placebo.
Slovak: Symptóm, ktorý spôsoboval problémy najviac pacientkám v oboch skupinách liečby, bola bolesť svalov, so štatisticky významným rozdielom v prospech placeba.
Italian: Tromboflebiti (incluse tromboflebiti delle vene superficiali e profonde)
Slovak: Tromboflebitída (vrátane tromboflebitídy povrchových a hlbokých žíl)
Italian: Numero di pazienti
Slovak: Počet pacientok
Italian: Study D2407
Slovak: Klinické skúšanie D2407
Italian: Il metabolismo del letrozolo è mediato in parte dal CYP2A6 e dal CYP3A4.
Slovak: Metabolizmus letrozolu je čiastočne sprostredkovaný CYP2A6 a CYP3A4.
Italian: I risultati ottenuti sono riassunti nella Tabella 9:
Slovak: Výsledky sú zhrnuté v Tabuľke 6.
Italian: Gli studi su animali hanno mostrato una tossicità riproduttiva (vedere paragrafo
Slovak: Štúdie na zvieratách preukázali reprodukčnú toxicitu (pozri časť 5.3).
Italian: Il trattamento o la profilassi dell'osteoporosi devono essere iniziati in modo appropriato e monitorati attentamente.
Slovak: Liečba alebo prevencia osteoporózy sa má začať podľa potreby a starostlivo sledovať.
Italian: È usato per prevenire il ripresentarsi del tumore della mammella.
Slovak: Používa sa na zabránenie návratu rakoviny.
Italian: Tuttavia, il medico discuterà con lei la necessità di usare un efficace sistema contraccettivo in quanto potrebbe potenzialmente essere in gravidanza durante il trattamento con {Nome (di fantasia)}.
Slovak: Avšak lekár sa s vami má porozprávať o používaní účinnej antikoncepcie, pretože ešte stále môžete otehotnieť počas liečby {Vymyslený názov}.
Italian: Ormone antagonista e agenti correlati: inibitore dell'aromatasi, codice ATC: L02BG04.
Slovak: Antagonisty hormónov a príbuzné liečivá: inhibítor aromatázy, ATC kód: L02BG04.
Italian: È' un trattamento ormonale (o "endocrino") del tumore della mammella.
Slovak: Je to hormonálny (alebo „endokrinný") liek na liečbu rakoviny prsníka.
Italian: Altri medicinali e {Nome (di fantasia)}
Slovak: Iné lieky a {Vymyslený názov}
Italian: Pertanto, questo RCP, etichettatura e foglio illustrativo potrebbero non necessariamente rappresentare il testo corrente.
Slovak: Z tohto dôvodu tento SPC, označenie obalu a písomná informácia pre používateľov nemusia nevyhnutne predstavovať aktuálny text.
Italian: Secchezza della bocca, stomatiti1
Slovak: Suchosť v ústach, stomatitída1
Italian: Pazienti adulte ed anziane
Slovak: Dospelé a staršie pacientky
Italian: 2 Aggiustata per l'uso di chemioterapia
Slovak: Upravené podľa použitia chemoterapie
Italian: - Altrimenti, prenda la dose appena si ricorda e quindi prenda la compressa successiva come farebbe normalmente.
Slovak: - Inak užite vynechanú dávku hneď, keď si spomeniete, a ďalšiu dávku si potom vezmite vo zvyčajnom čase.
Italian: Le frequenze delle reazioni avverse per {Nome (di fantasia)} sono principalmente basate su dati raccolti da studi clinici.
Slovak: Frekvencie nežiaducich reakcií na {Vymyslený názov} sa zakladajú hlavne na údajoch získaných v klinických skúšaniach.
Italian: (95% IC per mediana) (8,9, 11,6 mesi)
Slovak: % CI pre medián) (8,9; 11,6 mesiacov)
Italian: L'età non ha effetti sulla farmacocinetica del letrozolo.
Slovak: Vek nemal vplyv na farmakokinetiku letrozolu.
Italian: Tempo per metastasi a distanza (endpoint secondario)
Slovak: Čas do vzdialenej metastázy (sekundárne)
Italian: Il tempo alla progressione è stato significativamente più lungo per letrozolo indipendentemente dal sito dominante di malattia.
Slovak: Čas do progresie bol významne dlhší pri letrozole bez ohľadu na dominantné miesto choroby.
Italian: Non sono disponibili dati sufficienti nei casi di insufficienza renale con clearance della creatinina inferiori a 10 ml/min (vedere paragrafi 4.4 e 5.2).
Slovak: Nie sú dostupné postačujúce údaje v prípadoch insuficiencie obličiek s klírensom kreatinínu nižším ako 10 ml/min (pozri časti 4.4 a 5.2).
Italian: Nell'ambito di studi tossicologici per somministrazione ripetuta nel ratto e nel cane , aventi una durata fino a 12 mesi, i principali risultati osservati possono essere attribuiti all'attività farmacologica del composto.
Slovak: V štúdiách toxicity pri opakovanom podávaní potkanom a psom až do 12 mesiacov možno najdôležitejšie pozorované nálezy pripísať farmakologickému účinku látky.
Italian: Il beneficio in favore di letrozolo è stato osservato indipendentemente dallo stato linfonodale.
Slovak: Prínos v prospech letrozolu sa pozoroval bez ohľadu na status lymfatických uzlín.
Italian: Il letrozolo si distribuisce rapidamente e diffusamente nei tessuti.
Slovak: Letrozol sa rýchlo a vo veľkej miere distribuuje do tkanív.
Italian: Le percentuali in parentesi indicano le frequenze degli eventi in qualsiasi momento dopo la randomizzazione, incluso il periodo successivo al trattamento.
Slovak: Percentá v zátvorkách uvádzajú frekvenciu udalostí kedykoľvek po randomizácii, vrátane obdobia liečby po klinickom skúšaní.
Italian: Prurito, orticaria
Slovak: Pruritus, urtikária
Italian: Vedere anche sopra il paragrafo "Per quanto tempo prendere {Nome (di fantasia)}".
Slovak: Pozri aj vyššie, časť „Ako dlho užívať {Vymyslený názov}".
Italian: Eventi Tromboembolici
Slovak: Tromboembolické príhody
Italian: Se ha una sensazione di vertigini, di stanchezza, di sonnolenza o di malessere generale, non guidi e non utilizzi macchinari finché non si sente di nuovo normale.
Slovak: Ak pociťujete závraty, únavu, ospalosť alebo sa celkovo necítite dobre, nemáte viesť vozidlo, obsluhovať stroje alebo používať nástroje, kým sa opäť nebudete cítiť normálne.
Italian: Tabella 9 Risultati ad un follow-up mediano di 32 mesi
Slovak: Tabuľka 9 Výsledky pri mediáne ďalšieho sledovania 32 mesiacov
Italian: Analisi di dati censorizzati di OS3
Slovak: Cenzorovaná analýza OS3
Italian: Ogni compressa rivestita con film contiene 2,5 mg di letrozolo.
Slovak: Každá filmom obalená tableta obsahuje 2,5 mg letrozolu.
Italian: Appartiene ad un gruppo di medicinali chiamati inibitori dell'aromatasi.
Slovak: Patrí do skupiny liekov označovaných ako inhibítory aromatázy.
Italian: Poiché vi sono segnalazioni di donne che hanno recuperato la funzione ovarica durante il trattamento con {Nome (di fantasia)} nonostante un chiaro stato postmenopausale all'inizio della terapia, il medico deve discutere di una contraccezione adeguata in caso di necessità.
Slovak: Keďže sú hlásenia o ženách, ktorým sa obnovila funkcia vaječníkov počas liečby {Vymyslený názov} napriek jasnému postmenopauzálnemu stavu na začiatku liečby, lekár má s pacientkou prediskutovať vhodnú antikoncepciu, keď je to potrebné.
Italian: Può essere utilizzato come un primo trattamento prima di un intervento chirurgico al seno nel caso in cui l'intervento immediato non sia possibile o come primo trattamento dopo intervento chirurgico al seno o dopo il trattamento di cinque anni con tamixofene.
Slovak: Môže sa použiť ako prvá liečba pred operáciou karcinómu prsníka v prípade, keď okamžitá operácia nie je vhodná, alebo sa môže použiť ako prvá liečba po operácii karcinómu prsníka, alebo po piatich rokoch liečby tamoxifénom.
Italian: Conseguentemente, non è stato necessario somministrare integratori a base di glucocorticoidi e mineralcorticoidi.
Slovak: Suplementácia glukokortikoidov a mineralokortikoidov preto nie je potrebná.
Italian: Gli eventi contrassegnati con * avevano differenze statisticamente significative nei due gruppi di trattamento.
Slovak: * boli významné štatistické rozdiely medzi týmito dvomi skupinami liečby.
Italian: La maggior parte degli effetti indesiderati è da lieve a moderato e di solito scomparirà un periodo di trattamento compreso tra pochi giorni e poche settimane.
Slovak: Väčšina vedľajších účinkov je slabá až stredne silná a spravidla zmizne po niekoľkých dňoch až týždňoch liečby.
Italian: Analisi di casi censorizzati di DFS3
Slovak: Cenzorovaná analýza DFS3
Italian: I livelli mediani del colesterolo totale nel gruppo di trattamento con tamoxifene erano diminuiti del 16% dopo 6 mesi rispetto al basale e questa diminuzione è stata mantenuta nelle visite successive fino a 24 mesi.
Slovak: Medián koncentrácií celkového cholesterolu v skupine tamoxifénu sa znížil o 16 % po 6 mesiacoch v porovnaní s východiskovou hodnotou a tento pokles pretrval pri následných návštevách do 24 mesiacov.
Italian: Tamoxifene2
Slovak: Tamoxifén2
Italian: Decessi4
Slovak: Úmrtia4
Italian: Oltre il 60% delle pazienti eleggibili (libere da malattia all'apertura dello studio) ha scelto di passare a {Nome (di fantasia)}.
Slovak: Viac ako 60 % vhodných pacientok (bez ochorenia pri odslepení) sa rozhodlo prejsť na {Vymyslený názov}.
Italian: Le seguenti reazioni avverse, elencate in Tabella 1, sono state segnalate dagli studi clinici e dall'esperienza successiva alla commercializzazione di {Nome (di fantasia)}:
Slovak: Nasledujúce nežiaduce reakcie na liek uvedené v Tabuľke 1 sa zaznamenali v klinických skúšaniach a pri postmarketingových skúsenostiach s {Vymyslený názov}:
Italian: Le osservazioni emerse dagli studi preclinici sono limitate a quelle associate all'attività farmacologica nota, che rappresenta l'unico ambito di preoccupazione in termini di sicurezza per l'impiego nell'uomo derivante dall'estrapolazione da studi condotti negli animali.
Slovak: Predklinické pozorovania sa obmedzili na sledovania súvisiace so známym farmakologickým účinkom, čo je jediný problém z hľadiska bezpečnosti použitia u ľudí, ktorý možno odvodiť zo skúšaní na zvieratách.
Italian: Donne in stato perimenopausale o in età fertile {Nome (di fantasia)} deve essere usato solo in donne con uno stato di post-menopausa definito chiaramente (vedere paragrafo 4.4).
Slovak: Ženy s perimenopauzálnym stavom alebo schopnosťou otehotnieť {Vymyslený názov} sa má používať len u žien s jasne preukázaným postmenopauzálnym stavom (pozri časť 4.4).
Italian: Si ritiene che tale modesto effetto sulla velocità di assorbimento non abbia rilevanza clinica e pertanto il letrozolo può essere assunto indipendentemente dai pasti.
Slovak: Malý vplyv na rýchlosť absorpcie sa nepovažuje za klinicky významný, preto možno letrozol užívať bez ohľadu na čas jedla.
Italian: L'efficacia non è stata dimostrata in pazienti con stato recettoriale ormonale negativo.
Slovak: Účinnosť sa nepreukázala u pacientok s karcinómom prsníka s negativitou hormonálnych receptorov.
Italian: La crescita del tumore della mammella è frequentemente stimolata dagli estrogeni che sono ormoni sessuali femminili.
Slovak: Rast karcinómu prsníka často podporujú estrogény, čo sú ženské pohlavné hormóny.
Italian: Sulla base dei dati sull'uomo in cui ci sono stati casi isolati di difetti alla nascita (fusione labiale, genitali ambigui), {Nome (di fantasia)} può causare malformazioni congenite quando somministrato durante la gravidanza.
Slovak: Na základe skúseností u ľudí, pri ktorých sa vyskytli ojedinelé prípady vrodených chýb (fúzia labií, nejednoznačné genitálie), {Vymyslený názov} môže vyvolať vrodené malformácie, keď je podávaná počas gravidity.
Italian: La soppressione della biosintesi di estrogeni nei tessuti periferici e nel tessuto neoplastico stesso può pertanto essere ottenuta mediante l'inibizione specifica dell'enzima aromatasi.
Slovak: Potlačenie biosyntézy estrogénov v periférnych tkanivách a v samotnom nádorovom tkanive sa preto dá dosiahnuť špecifickou inhibíciou enzýmu aromatázy.
Italian: Se la risposta non è adeguata, il trattamento con {Nome (di fantasia)} deve essere interrotto e deve essere programmato l'intervento chirurgico e/o devono essere discusse con la paziente ulteriori alternative terapeutiche.
Slovak: Ak odpoveď na liečbu nie je dostatočná, liečba {Vymyslený názov} sa má ukončiť a má sa stanoviť termín operácie a/alebo prediskutovať s pacientkou ďalšie možnosti liečby.
Italian: Nel trattamento neoadiuvante, il trattamento con {Nome (di fantasia)} deve essere continuato da 4 a 8 mesi in modo da stabilire una riduzione ottimale del tumore.
Slovak: Pri neoadjuvantnom používaní možno v liečbe {Vymyslený názov} pokračovať 4 až 8 mesiacov, aby sa dosiahlo optimálne zmenšenie nádoru.
Italian: Non è noto se queste malformazioni siano state una conseguenza indiretta delle proprietà farmacologiche (inibizione della biosintesi degli estrogeni) o di un effetto diretto del farmaco (vedere paragrafi 4.3 e
Slovak: Nie je známe, či to bol nepriamy následok farmakologických vlastností liečiva (inhibícia biosyntézy estrogénov), alebo priamy účinok liečiva (pozri časti 4.3 a 4.6).
Italian: {Nome (di fantasia)} è anche utilizzato per prevenire la diffusione del tumore della mammella in altre parti del corpo in pazienti con tumore della mammella in uno stadio avanzato.
Slovak: {Vymyslený názov} sa používa aj na zabránenie šírenia nádoru prsníka do iných častí tela u pacientok s pokročilým karcinómom prsníka.
Italian: La compressa deve essere assunta con o senza cibo e deve essere deglutita intera con un bicchiere d'acqua o di un'altra bevanda.
Slovak: Tabletu možno užívať s jedlom alebo bez jedla, má sa prehltnúť celá a zapiť pohárom vody alebo inej tekutiny.
Italian: Sopravvivenza libera da malattia (endpoint primario) - eventi (definizione da protocollo2)
Slovak: Prežívanie bez ochorenia (primárne) - udalosti (definícia podľa protokolu2)
Italian: {Nome (di fantasia)} riduce la quantità di estrogeni mediante il blocco di un enzima ("aromatasi") che è coinvolto nella produzione di estrogeni e pertanto può bloccare la crescita di tumori al seno che hanno bisogno di estrogeni per crescere.
Slovak: {Vymyslený názov} znižuje množstvo estrogénov blokovaním enzýmu („aromatáza"), ktorý sa podieľa na tvorbe estrogénov, čím môže blokovať rast karcinómu prsníka, ktorý potrebuje estrogény na svoj rast.
Italian: Il tempo alla progressione è stato significativamente più lungo e il tasso di risposta significativamente più elevato per letrozolo indipendentemente dal fatto che fosse stata somministrata una terapia adiuvante antiestrogenica o meno.
Slovak: Čas do progresie bol významne dlhší a podiel odpovedí bol významne vyšší pri letrozole bez ohľadu na to, či sa podala alebo nepodala adjuvantná antiestrogénová liečba.
Italian: Il cibo riduce lievemente la velocità di assorbimento (tmax mediano 1 ora a digiuno verso 2 ore dopo il pasto; e Cmax media 129 ± 20,3 nmol/litro a digiuno verso 98,7 ± 18,6 nmol/litro dopo il pasto) ma l'entità dell'assorbimento (AUC) non varia.
Slovak: Jedlo mierne znižuje rýchlosť absorpcie (medián tmax 1 hodina nalačno oproti 2 hodinám po jedle; a priemerná Cmax 129  20,3 nmol/l nalačno oproti 98,7  18,6 nmol/l po jedle), ale miera absorpcie (AUC) sa nemení.
Italian: Sono stati segnalati isolati casi di sovradosaggio con {Nome (di fantasia)}.
Slovak: Zaznamenali sa ojedinelé prípady predávkovania {Vymyslený názov}.
Italian: Sono disponibili dati limitati e non può essere fatta alcuna raccomandazione riguardante la posologia.
Slovak: Dostupné sú obmedzené údaje, ktoré neumožňujú uviesť odporúčania pre dávkovanie.
Italian: Il periodo riportato comprende il periodo di trattamento più 30 giorni dopo l'interruzione del trattamento.
Slovak: Obdobie hlásení zahŕňa obdobie liečby a 30 dní po ukončení liečby.
Italian: Modo di somministrazione {Nome (di fantasia)} deve essere assunto per via orale e può essere assunto con o senza cibo.
Slovak: Spôsob podania {Vymyslený názov} sa má užívať perorálne a možno ju užívať s jedlom alebo bez jedla.