FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Swedish: • en Enurev Breezhaler inhalator
Polish: • Jeden inhalator Enurev Breezhaler
Swedish: Följande förpackningsstorlekar tillhandahålls: Förpackningar innehållande 6 x 1, 10 x 1, 12 x 1 eller 30 x 1 hårda kapslar och en inhalator.
Polish: Opakowanie jednostkowe zawierające 6 x 1, 10 x 1, 12 x 1 lub 30 x 1 kapsułek twardych oraz jeden inhalator.
Swedish: En sammanslagen analys av de pivotala 6och 12-månadersstudierna, visade att en statistiskt signifikant större andel av de patienter som fick Enurev Breezhaler svarade med minst 1 poängs förbättring av TDI focal score vecka 26 jämfört med placebo (58,4 % respektive 46,4 %, p<0,001).
Polish: W analizie zbiorczej danych, pochodzących z badań rejestracyjnych trwających 6 i 12 miesięcy, statystycznie znamiennie większy odsetek pacjentów otrzymujących produkt leczniczy Enurev Breezhaler uzyskał co najmniej 1-punktową poprawą całkowitego wyniku w skali TDI w tygodniu 26. w porównaniu z placebo (odpowiednio 58,4% oraz 46,4%; p<0,001).
Swedish: • Tryck inte in sidoknapparna medan du andas in genom munstycket.
Polish: • Nie naciskać bocznych przycisków podczas inhalacji przez ustnik.
Swedish: Glykopyrronium var inte teratogent hos råtta eller kanin efter inhalation.
Polish: Po podaniu wziewnym glikopironium nie miało działania teratogennego u szczurów lub królików.
Swedish: Får endast tas ur blisterkartan precis före användning.
Polish: Nie wyjmować z blistra wcześniej niż bezpośrednio przed użyciem.
Swedish: INNERLOCK PÅ YTTERKARTONG TILL ENHETSFÖRPACKNING OCH PÅ INNERKARTONG TILL FLERPACK
Polish: INFORMACJE ZAMIESZCZANE NA OPAKOWANIACH ZEWNĘTRZNYCH WEWNĘTRZNE WIEKO PUDEŁKA TEKTUROWEGO DLA JEDNOSTKOWEGO OPAKOWANIA I POŚREDNIEGO PUDEŁKA TEKTUROWEGO DLA OPAKOWNIA ZBIORCZEGO
Swedish: I den sammanslagna 6-månadersdatabasen var förekomsen av biverkningar för Enurev Breezhaler respektive placebo följande: muntorrhet 2,2 % mot 1,1 %, insomnia 1,0 % mot 0,8 % och gastroenterit 1,4 % mot 0,9 %.
Polish: W bazie zawierającej zbiorcze dane z 6 miesięcy częstość występowania suchości błony śluzowej jamy ustnej wyniosła 2,2% w porównaniu z 1,1%, częstość występowania bezsenności wyniosła 1,0% w porównaniu z 0,8%, a zapalenia żołądka i jelit 1,4% w porównaniu z 0,9% odpowiednio dla produktu leczniczego Enurev Breezhaler i placebo.
Swedish: Steg 3b:
Polish: Krok 3b:
Swedish: • diarré eller buksmärta
Polish: • Biegunka lub ból brzucha
Swedish: Studier av glykopyrroniumbromid på gentoxicitet visade ingen mutagen eller klastogen risk.
Polish: Badania genotoksyczności nie ujawniły mutagennego lub klastogennego działania glikopironiowego bromku.
Swedish: Glukuronid- och/eller sulfatkonjugat av glykopyrronium återfanns i urinen hos människa efter upprepad inhalation och stod för cirka 3 % av dosen.
Polish: W moczu osób otrzymujących wielokrotne wziewne dawki leku wykryto glikopironium w postaci sprzężonej z kwasem glukuronowym i (lub) siarkowym, co stanowi około 3% dawki.
Swedish: Minskad levermetabolism av glykopyrronium anses inte leda till någon kliniskt relevant ökad systemisk exponering.
Polish: Uważa się, że zaburzenia metabolizmu glikopironium w wątrobie nie spowodują klinicznie istotnego zwiększenia pola pod krzywą AUC.
Swedish: Inhalatorn som medföljer varje nytt recept ska användas.
Polish: Należy stosować inhalator dostarczany wraz z każdym nowym opakowaniem.
Swedish: Enurev Breezhaler 44 mikrog inhalationspulver glykopyrronium
Polish: Enurev Breezhaler 44 µg proszek do inhalacji glikopironium
Swedish: Efter 12 veckor (primärt effektmått) ökade Enurev Breezhaler dalvärdet för FEV1 med 108 ml i 6-månadersstudien och 97 ml i 12-månadersstudien, jämfört med placebo (båda p<0,001).
Polish: Po 12 tygodniach (pierwszorzędowy punkt końcowy) produkt leczniczy Enurev Breezhaler zwiększał najmniejsze wartości FEV1 (mierzone przed przyjęciem kolejnej dawki leku) o 108 ml w badaniu trwającym 6 miesięcy oraz o 97 ml w badaniu trwającym 12 miesięcy w porównaniu z placebo (p<0,001 w obu przypadkach).
Swedish: Enurev Breezhaler används som underhållsbehandling för KOL.
Polish: Lek Enurev Breezhaler jest stosowany w leczeniu podtrzymującym POChP.
Swedish: Håll inhalatorn torr.
Polish: Należy utrzymywać inhalator suchy.
Swedish: Håll inhalatorn upprätt.
Polish: Trzymać inhalator pionowo.
Swedish: Den avgivna dosen (den dos som lämnar inhalatorns munstycke) motsvarar 44 mikrogram glykopyrronium.
Polish: (dawka, która wydostaje się z ustnika inhalatora) odpowiada 44 mikrogramom glikopironium.
Swedish: UPPGIFTER SOM SKA FINNAS PÅ YTTRE FÖRPACKNINGEN
Polish: INFORMACJE ZAMIESZCZANE NA OPAKOWANIACH ZEWNĘTRZNYCH ZEWNĘTRZNE PUDEŁKO TEKTUROWE DLA OPAKOWANIA JEDNOSTKOWEGO
Swedish: Njurar och urinvägar Urinvägsinfektion
Polish: Zaburzenia nerek i dróg moczowych Zakażenie układu moczowego
Swedish: Glykopyrronium är en långverkande muskarinreceptorantagonist (antikolinergikum) för inhalation och bronkvidgande underhållsbehandling av KOL, vilken administreras en gång dagligen.
Polish: Glikopironium jest długo działającym, wziewnym antagonistą receptorów muskarynowych (lekiem przeciwcholinergicznym), przeznaczonym do stosowania raz na dobę w leczeniu podtrzymującym polegającym na rozszerzeniu oskrzeli u pacjentów z POChP.
Swedish: Dessa patienter ska följas noga med avseende på potentiella biverkningar.
Polish: Pacjentów tych należy ściśle monitorować, czy nie występują u nich działania niepożądane.
Swedish: Varje kapsel innehåller 63 mikrogram glykopyrroniumbromid, vilket motsvarar 50 mikrogram glykopyrronium.
Polish: Każda kapsułka zawiera 63 mikrogramy glikopironiowego bromku, co odpowiada 50 mikrogramom glikopironium.
Swedish: • magbesvär efter måltider
Polish: • Uczucie dyskomfortu w żołądku po posiłkach
Swedish: • oregelbunden hjärtrytm
Polish: Nieregularne bicie serca
Swedish: Efter dosering av upp till 176 mikrogram Enurev Breezhaler observerades ingen förändring i genomsnittlig hjärtfrekvens eller QTc-intervall hos patienter med KOL.
Polish: Nie obserwowano żadnej zmiany w odniesieniu do średniej częstości akcji serca lub odstępu QTc po podaniu produktu leczniczego Enurev Breezhaler w dawkach wynoszących do 176 mikrogramów pacjentom z POChP.
Swedish: Stick bara hål på kapseln en gång.
Polish: Kapsułkę przekłuć tylko raz.
Swedish: Biverkningarna anges inom varje frekvensområde efter fallande allvarlighetsgrad.
Polish: W obrębie każdej grupy o określonej częstości występowania działania niepożądane są wymienione zgodnie ze zmniejszającym się nasileniem.
Swedish: Flerpack: 90 (3 förpackningar med 30 x 1) kapslar + 3 inhalatorer.
Polish: Opakowanie zbiorcze: 90 (3 opakowania po 30 x 1) kapsułek + 3 inhalatory.
Swedish: Paradoxal bronkospasm har inte observerats i kliniska studier med Enurev Breezhaler.
Polish: W badaniach klinicznych z produktem Enurev Breezhaler nie obserwowano paradoksalnego skurczu oskrzeli.
Swedish: Varje kapsel innehåller 63 mikrogram glykopyrroniumbromid (motsvarande 50 mikrogram glykopyrronium).
Polish: Każda kapsułka zawiera 63 mikrogramy glikopironiowego bromku (co odpowiada 50 mikrogramom glikopironium).
Swedish: Parasympatiska nerver är den huvudsakliga neurala reaktionsvägen för bronkkonstriktion i luftvägarna och kolinerg tonus är den viktigaste reversibla komponenten i luftvägsobstruktion vid KOL. Glykopyrronium verkar genom att blockera acetylkolins bronksammandragande effekt på luftvägarnas glatta muskelceller, vilket därmed vidgar luftvägarna.
Polish: Głównym szlakiem przewodzenia bodźców wywołujących zwężenie oskrzeli są nerwy przywspółczulne, a nadmierne napięcie mięśni oskrzeli wywołane działaniem układu cholinergiczmego jest jedynym odwracalnym elementem obturacji dróg oddechowych w POChP.
Swedish: • hjärtklappning
Polish: • Kołatanie serca
Swedish: Patienter med kraftig njurfunktionsnedsättning (skattad glomerulär filtrationshastighet under 30 ml//min/1,73 m2), inklusive patienter med terminal, dialyskrävande njursvikt, ska endast använda Enurev Breezhaler om den förväntade nyttan överväger den potentiella risken (se avsnitt 4.4)
Polish: U pacjentów z ciężkimi zaburzeniami czynności nerek (eGFR <30 ml/min/1,73 m2), w tym u pacjentów ze schyłkową niewydolnością nerek wymagających dializoterapii produkt leczniczy Enurev Breezhaler należy stosować wyłącznie w sytuacji, gdy przewidywane korzyści przeważają nad możliwym ryzykiem (patrz punkt 4.4).
Swedish: Flerpack: 96 (4 förpackningar med 24 x 1) kapslar + 4 inhalatorer.
Polish: Opakowanie zbiorcze: 96 (4 opakowania po 24 x 1) kapsułek + 4 inhalatory.
Swedish: Inhalatorns bottendel
Polish: Podstawa inhalatora
Swedish: Flerpack innehållande 90 (3 förpackningar med 30x1) hårda kapslar och 3 inhalatorer.
Polish: Opakowania zbiorcze zawierające 90 (3 opakowania po 30x1) kapsułek twardych oraz 3 inhalatory.
Swedish: Muskuloskeletala systemet och bindväv Muskuloskeletal smärta
Polish: Zaburzenia mięśniowo-szkieletowe i tkanki łącznej Bóle mięśniowo-szkieletowe Ból kończyny
Swedish: Flerpack bestående av 4 förpackningar (24 kapslar + 1 inhalator).
Polish: Opakowanie zbiorcze zawierające 4 opakowania (24 kapsułki + 1 inhalator)
Swedish: Flerpack bestående av 3 förpackningar (30 kapslar + 1 inhalator).
Polish: Opakowanie zbiorcze zawierające 3 opakowania (30 kapsułek + 1 inhalator)
Swedish: Njurfunktionsnedsättning påverkar den systemiska exponeringen för glykopyrroniumbromid.
Polish: Zaburzenia czynności nerek mają wpływ na wielkość AUC glikopironiowego bromku.
Swedish: Flerpack innehållande 96 (4 förpackningar med 24x1) hårda kapslar och 4 inhalatorer.
Polish: Opakowania zbiorcze zawierające 96 (4 opakowania po 24x1) kapsułek twardych oraz 4 inhalatory.
Swedish: Bruksanvisning till Enurev Breezhaler inhalator
Polish: Instrukcja użycia inhalatora Enurev Breezhaler
Swedish: Stick hål på kapseln genom att med en stadig rörelse pressa in de båda knapparna på inhalatorns sidor samtidigt.
Polish: Przekłuć kapsułkę mocno naciskając jednocześnie boczne przyciski.
Swedish: Kapslarna måste alltid förvaras i blisterkartan.
Polish: Kapsułki należy zawsze przechowywać w oryginalnym blistrze w celu ochrony przed wilgocią.
Swedish: Enurev Breezhaler 44 mikrogram inhalationspulver, hårda kapslar glykopyrronium (som glykopyrroniumbromid)
Polish: Enurev Breezhaler 44 mikrogramy proszek do inhalacji w kapsułkach twardych glikopironium (w postaci glikopironiowego bromku)
Swedish: Stick hål och släpp Inhalera djupt
Polish: Włożyć kapsułkę Przekłuć i zwolnić przyciski Zainhalować lek głęboko
Swedish: Flerpack bestående av 25 förpackningar (6 kapslar + 1 inhalator).
Polish: Opakowanie zbiorcze zawierające 25 opakowań (6 kapsułek + 1 inhalator)
Swedish: Läs igenom hela bruksanvisningen innan Enurev Breezhaler används.
Polish: Należy zapoznać się z treścią Instrukcji użycia przed zastosowaniem leku Enurev Breezhaler.
Swedish: Vad Enurev Breezhaler är och vad det används för
Polish: Co to jest lek Enurev Breezhaler i w jakim celu się go stosuje Co to jest lek Enurev Breezhaler
Swedish: Aktiv tubulär utsöndring bidrar till den renala elimineringen av glykopyrronium.
Polish: Aktywne wydzielanie kanalikowe ma udział w wydalaniu glikopironium przez nerki.
Swedish: Använd detta läkemedel vid samma tidpunkt varje dag.
Polish: Nie należy jednak przyjmować dwóch dawek leku tego samego dnia.
Swedish: PA/Alu/PVC - Alu perforerat endosblister Förpackning innehållande 6x1, 10x1, 12x1 eller 30x1 hårda kapslar och en inhalator.
Polish: Opakowania zawierające 6x1, 10x1, 12x1 lub 30x1 kapsułek twardych oraz jeden inhalator.
Swedish: I denna bipacksedel finns information om följande:
Polish: Dostępne są następujące wielkości opakowań:
Swedish: Visa förpackningen med Enurev Breezhaler.
Polish: Należy pokazać lekarzowi opakowanie leku Enurev Breezhaler.
Swedish: KOL-patienter med mild eller måttlig njurfunktionsnedsättning (skattad glomerulär filtrationshastighet, eGFR ≥30 ml/min/1,73 m kan använda rekommenderad dos av Enurev Breezhaler.
Polish: U pacjentów z POChP i zaburzeniami czynności nerek w stopniu od łagodnego do umiarkowanego (wyliczony wskaźnik przesączania kłębuszkowego, eGFR ≥30 ml/min/1,73 m2) produkt leczniczy
Swedish: Flerpack bestående av 15 förpackningar (10 kapslar + 1 inhalator).
Polish: Opakowanie zbiorcze zawierające 15 opakowań (10 kapsułek + 1 inhalator)
Swedish: Hur Enurev Breezhaler ska förvaras
Polish: Jak przechowywać lek Enurev Breezhaler
Swedish: Biverkningar relaterade till lokal tolerabilitet inkluderade halsirritation, nasofaryngit, rinit och sinuit.
Polish: Do działań niepożądanych związanych z jego tolerancją miejscową należało podrażnienie gardła, zapalenie części nosowej gardła, zapalenie błony śluzowej nosa i zapalenie zatok.
Swedish: Näsblod
Polish: Krwawienie z nosa
Swedish: • hudutslag, klåda, nässelutslag, andnings- eller sväljsvårigheter, yrsel (möjliga tecken på en allergisk reaktion)
Polish: • Wysypka, świąd, pokrzywka, trudności w oddychaniu lub przełykaniu, zawroty głowy
Swedish: Enligt utvärdering med Transitional Dyspnoea Index (TDI) minskade andfåddhet statistiskt signifikant med Enurev Breezhaler, 44 mikrogram en gång dagligen.
Polish: Produkt leczniczy Enurev Breezhaler podawany w dawce 44 mikrogramów raz na dobę zmniejszał statystycznie znamiennie duszność ocenianą za pomocą wskaźnika Transition Dyspnoea Index (TDI).
Swedish: Ingen dosjustering krävs hos patienter med nedsatt leverfunktion.
Polish: Nie ma konieczności dostosowania dawki u pacjentów z zaburzeniami czynności wątroby.
Swedish: Andningsvägar, bröstkorg och mediastinum Täppta bihålor
Polish: Zaburzenia układu oddechowego, klatki piersiowej i śródpiersia
Swedish: Innehållsdeklaration - Den aktiva substansen är glykopyrroniumbromid.
Polish: Co zawiera lek Enurev Breezhaler - Substancją czynną leku jest glikopironiowy bromek.
Swedish: Inhalera läkemedlet med ett djupt andetag Håll inhalatorn så som visas på bilden.
Polish: Trzymać inhalator w sposób pokazany na rysunku.
Swedish: Flerpack: 150 (25 förpackningar med 6 x 1) kapslar + 25 inhalatorer.
Polish: Opakowanie zbiorcze: 150 (25 opakowań po 6 x 1) kapsułek + 25 inhalatorów.
Swedish: 6 kapslar + 1 inhalator
Polish: 6 kapsułek + 1 inhalator
Swedish: EMA:s procedurnummer
Polish: Numer pozwolenia UE
Swedish: Innerförpackning Förpackningssto rlek
Polish: Droga podania Opakowanie bezpośrednie
Swedish: Styrka Läkemedelsform Administrering ssätt
Polish: Postać farmaceutyczna
Swedish: Hittills är inga andra relevanta epidemiologiska data tillgängliga.
Polish: Do chwili obecnej, nie uzyskano innych istotnych danych epidemiologicznych.
Swedish: Överkänslighet mot andra makrolider.
Polish: Nadwrażliwość na inne makrolidy.
Swedish: Förloppet för befintliga infektioner kan förvärras.
Polish: Przebieg istniejących zakażeń może ulec nasileniu.
Swedish: Äldre patienter (> 65 år) För närvarande finns det inga belägg som tyder på att dosen behöver justeras hos äldre patienter.
Polish: Pacjenci w podeszłym wieku (>65 lat) Obecnie nie ma danych wskazujących na konieczność dostosowania dawki u pacjentów w podeszłym wieku.
Swedish: En dubbel dos ska inte tas nästa dag.
Polish: Nie należy przyjmować podwójnej dawki następnego dnia.
Swedish: Det finns flera identifierade metaboliter.
Polish: Zidentyfikowano kilka metabolitów.
Swedish: Takrolimusbehandling kräver noggrann övervakning av adekvat utbildad och utrustad personal.
Polish: Leczenie takrolimusem wymaga starannego monitorowania przez odpowiednio wyszkolony i wyposażony personel.
Swedish: De rekommenderade initiala doserna som presenteras nedan är endast avsedda att tjäna som riktlinje.
Polish: Zalecane początkowe dawki, które są przedstawione poniżej, należy traktować wyłącznie jako wskazówkę.
Swedish: Ta tabletten så snart som möjligt samma dag.
Polish: Tabletkę należy przyjąć jak najszybciej w tym samym dniu.
Swedish: Både generaliserade och lokala infektioner kan förekomma.
Polish: Mogą wystąpić uogólnione i miejscowe zakażenia.
Swedish: Gonzagagasse 16/16 1010 Wien Österrike
Polish: Gonzagagasse 16/16 1010 Wien Austria
Swedish: Utbildningspaketet ska innehålla följande:
Polish: Zestaw edukacyjny powinien zawierać następujące elementy:
Swedish: Detta läkemedel ska tas en gång dagligen.
Polish: Ten lek należy przyjmować raz na dobę.
Swedish: Tabletterna ska sväljas hela med ett glas vatten.
Polish: Tabletki należy połykać w całości, popijając szklanką wody.
Swedish: Erfarenheten från överdosering är begränsad.
Polish: Doświadczenie z przedawkowaniem jest ograniczone.
Swedish: Halveringstiden för takrolimus är lång och varierande.
Polish: Okres półtrwania takrolimusu jest długi i zmienny.
Swedish: Dessa effekter är vanligare om du även dricker alkohol.
Polish: Objawy te występują częściej, jeżeli pacjent spożywa także alkohol.
Swedish: Dessutom kan det uppstå synergistiska/additiva nefrotoxiska effekter.
Polish: Ponadto, może wystąpić synergistyczne /addycyjne działanie nefrotoksyczne.
Swedish: Samtidig användning av dessa substanser kan kräva sänkta takrolimusdoser för nästan alla patienter.
Polish: Jednoczesne stosowanie tych substancji może wymagać zmniejszenia dawek takrolimusu prawie u wszystkich pacjentów.
Swedish: Cirka 2 % av radioaktiviteten eliminerades i urinen.
Polish: Około 2% radioaktywnego znacznika zostało wydalone w moczu.
Swedish: • Patientkort som ska lämnas till patienter tillsammans med produkten
Polish: • Karty pacjenta przeznaczone do wydawania pacjentom razem z produktem.
Swedish: Datum för det första godkännandet: 18 juli 2014 Datum för den senaste förnyelsen:
Polish: Data wydania pierwszego pozwolenia na dopuszczenie do obrotu: 18 lipca 2014
Swedish: Hypromellos Laktosmonohydrat Makrogol 6000
Polish: Laktoza jednowodna Makrogol 6000
Swedish: Efter öppning av aluminiumfolieomslaget: 45 dagar.
Polish: Po otwarciu opakowania z folii aluminiowej: 45 dni.
Swedish: Det är ett immunsuppressivt medel.
Polish: Jest lekiem immunosupresyjnym.
Swedish: De flesta patienter återhämtar sig helt efter det att lämpliga åtgärder har vidtagits.
Polish: Po podjęciu właściwego postępowania większość pacjentów całkowicie powraca do zdrowia.
Swedish: Kliniskt signifikanta interaktioner har även setts med fenobarbital.
Polish: Obserwowano również klinicznie istotne interakcje z fenobarbitalem.
Swedish: Vad Envarsus är och vad det används för 2.
Polish: Co to jest Envarsus i w jakim celu się go stosuje 2.
Swedish: • Utbildningsmaterial för hälso- och sjukvårdspersonal
Polish: • Materiały edukacyjne przeznaczone dla fachowego personelu medycznego,
Swedish: Hos friska försökspersoner är den genomsnittliga halveringstiden i helblod cirka 30 timmar.
Polish: U zdrowych osób, średni okres półtrwania w pełnej krwi wynosi około 30 godzin.
Swedish: Det beror på att immunsuppressiva medel kan öka risken för hudcancer.
Polish: Jest to konieczne, ponieważ leki immunosupresyjne mogą zwiększać ryzyko wystąpienia nowotworu skóry.
Swedish: Användning av Envarsus rekommenderas inte till barn och ungdomar under 18 år.
Polish: Dzieci i młodzież Nie zaleca się stosowania leku Envarsus u dzieci i młodzieży w wieku poniżej 18 lat.
Swedish: Takrolimus försvagar kroppens försvarsmekanism (immunsystem), vilken inte kommer att vara lika bra på att bekämpa infektioner.
Polish: Takrolimus osłabia mechanizmy obronne organizmu (układ odpornościowy), który nie będzie tak dobrze zwalczał zakażeń.
Swedish: Därför ska högriskpatienter som får betydande immunsuppression övervakas med t.ex. ekokardiografi eller EKG före och efter transplantation (t.ex. initialt vid 3 månader och sedan vid 9-12 månader).
Polish: Z tego względu, wszystkich pacjentów z grupy dużego ryzyka, którzy są poddawani znacznej immunosupresji, należy monitorować stosując procedury, takie jak echokardiografię lub EKG w okresie przed i po przeszczepieniu (np. początkowo po 3 miesiącach, a następnie po 9-12 miesiącach).
Swedish: Mindre än 1 % av oförändrat takrolimus detekterades i urin och avföring, vilket tyder på att takrolimus nästan helt metaboliseras före eliminering: galla är den främsta elimineringsvägen.
Polish: Mniej niż 1% niezmienionego takrolimusu wykryto w moczu i kale, co wskazuje, że takrolimus jest prawie całkowicie metabolizowany przed wydaleniem z żółcią, która jest główną drogą eliminacji.
Swedish: StevensJohnsons syndrom
Polish: StevensaJohnsona
Swedish: Hos vuxna lever-, njur- och hjärttransplantationspatienter har värden på 4,1 liter/timme, 6,7 liter/timme respektive 3,9 liter/timme observerats.
Polish: U dorosłych biorców wątroby, nerki i serca, obserwowano wartości wynoszące odpowiednio 4,1 l/godzinę., 6,7 l/godz.
Swedish: Effekten av takrolimus på metabolismen för andra läkemedel
Polish: Wpływ takrolimusu na metabolizm innych produktów leczniczych
Swedish: Om läkemedlet inte ser ut som vanligt, eller om dosanvisningarna har ändrats, ska du tala med din läkare eller med apotekspersonal snarast möjligt för att säkerställa att du får rätt läkemedel.
Polish: Jeśli lek wygląda inaczej niż zwykle lub zalecenia dotyczące jego dawki uległy zmianie, pacjent powinien jak najszybciej skontaktować się z lekarzem lub farmaceutą, aby upewnić się, że otrzymał właściwy lek.
Swedish: Glömd dos En glömd dos ska tas snarast möjligt samma dag.
Polish: Dawkę pominiętą należy przyjąć jak najszybciej tego samego dnia.
Swedish: Endast en av dessa har in vitro visat sig ha immunsuppressiv aktivitet likartad med den för takrolimus.
Polish: Tylko jeden z nich w warunkach in vitro wykazywał działanie immunosupresyjne podobne do działania takrolimusu.
Swedish: Ostenfelder Strasse 51-61 D-59320 Ennigerloh Tyskland
Polish: Ostenfelder Strasse 51-61 D-59320 Ennigerloh Niemcy
Swedish: I systemisk cirkulation förekommer endast en av de inaktiva metaboliterna vid låga koncentrationer.
Polish: W krążeniu ogólnym tylko jeden z nieaktywnych metabolitów obecny jest w niewielkim stężeniu.
Swedish: Du bör hålla regelbunden kontakt med din läkare.
Polish: Należy regularnie kontaktować się z lekarzem.
Swedish: Farmakoterapeutisk grupp: Immunsuppressiva medel, kalcineurinhämmare, ATC-kod: L04AD02
Polish: Grupa farmakoterapeutyczna: Leki immunosupresyjne, inhibitory kalcyneuryny, kod ATC: L04AD02
Swedish: Takrolimus kan ge upphov till visuella och neurologiska störningar.
Polish: Takrolimus może powodować zaburzenia widzenia i zaburzenia neurologiczne.
Swedish: Försiktighet bör iakttas för patienter med diagnostiserat eller misstänkt medfött långt QT-syndrom.
Polish: Należy zachować ostrożność u pacjentów, u których stwierdzono lub podejrzewa się Wrodzony Zespół Wydłużonego QT.
Swedish: 104 mg Om du inte tål vissa sockerarter bör du kontakta din läkare innan du tar denna medicin.
Polish: 104 mg Jeśli stwierdzono wcześniej u pacjenta nietolerancję niektórych cukrów, pacjent powinien skontaktować się z lekarzem przed przyjęciem leku.
Swedish: Allvarliga biverkningar kan förekomma, inklusive allergiska och anafylaktiska reaktioner.
Polish: Mogą wystąpić ciężkie działania niepożądane, w tym reakcje alergiczne i anafilaktyczne.
Swedish: Envarsus används till vuxna.
Polish: Envarsus stosuje się u dorosłych pacjentów.
Swedish: I likhet med andra potenta immunsuppressiva substanser är risken för sekundär cancer okänd (se avsnitt 4.8).
Polish: Podobnie, jak w przypadku stosowania innych silnych leków immunosupresyjnych, nie jest znane ryzyko wystąpienia wtórnego nowotworu (patrz punkt 4.8).
Swedish: Det bör dock noteras att det inte finns några direkta erfarenheter med överdosering av Envarsus.
Polish: Należy jednak zauważyć, że nie ma bezpośrednich doświadczeń z przedawkowaniem produktu
Swedish: Envarsus med mat och dryck
Polish: Stosowanie leku Envarsus z jedzeniem i piciem
Swedish: Immunsuppressiva läkemedel kan påverka svaret på vaccination, och vaccination under behandling med takrolimus kan vara mindre effektiv.
Polish: Leki immunosupresyjne mogą wpływać na odpowiedź na szczepionki, a szczepienia w trakcie leczenia takrolimusem mogą być mniej skuteczne.
Swedish: Takrolimusbehandling kan övervägas för gravida kvinnor när det inte finns något säkrare alternativ och när den uppfattade nyttan rättfärdigar den potentiella risken för fostret.
Polish: Można rozważyć leczenie takrolimusem u kobiet w ciąży, jeżeli nie ma bezpieczniejszych leków oraz wówczas, gdy oczekiwane korzyści uzasadniają narażenie płodu na potencjalne ryzyko.
Swedish: Tabletterna ska sväljas hela med vätska (helst vatten) omedelbart efter avlägsnandet från blistret.
Polish: Tabletki należy połykać w całości, popijając płynem (najlepiej wodą), natychmiast po wyjęciu z blistra.