FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Italian: Tumori ovarici e di altre parti del sistema riproduttivo Sono stati riportati tumori ovarici e di altre parti del sistema riproduttivo in donne che si sono sottoposte al trattamento dell'infertilità.
Swedish: Det har förekommit rapporter om tumörer i äggstockar och andra könsorgan hos kvinnor som genomgått fertilitetsbehandling.
Italian: CONTENUTO IN PESO, VOLUME O UNITA' 36 mcg/1,08 mL
Swedish: MÄNGD UTTRYCKT I VIKT, VOLYM ELLER PER ENHET 36 mikrog/1.08 ml
Italian: Descrizione dell'aspetto di REKOVELLE e contenuto della confezione REKOVELLE è una soluzione per iniezione in una penna pre-riempita (preparazione iniettabile) limpida e incolore.
Swedish: Läkemedlets utseende och förpackningsstorlekar REKOVELLE är en klar, färglös injektionsvätska, lösning i förfylld injektionspenna.
Italian: • Il pulsante di iniezione è saldamente spinto fino in fondo finché non si arresta.
Swedish: • Injektionsknappen är ordentligt intryckt hela vägen.
Italian: Non usare la cartuccia se la soluzione contiene particelle o non sembra limpida.
Swedish: Använd inte ampullen om lösningen innehåller partiklar eller om den är grumlig.
Italian: I dati non-clinici non rivelano rischi particolari per l'uomo sulla base di studi convenzionali di sicurezza farmacologica, tossicità a dosi ripetute e tolleranza locale.
Swedish: Gängse studier avseende säkerhetsfarmakologi, allmäntoxicitet och lokal tolerans visade inte några särskilda risker för människa.
Italian: - Gli altri componenti sono: fenolo, polisorbato 20, L-metionina, sodio solfato decaidrato, sodio fosfato dibasico dodecaidrato, acido fosforico concentrato, sodio idrossido e acqua per preparazioni iniettabili.
Swedish: - Övriga innehållsämnen är fenol, Polysorbat 20, L-metionin, natriumsulfatdekahydrat, dinatriumfosfatdodekahydrat, koncentrerad fosforsyra, natriumhydroxid och vatten för injektionsvätskor
Italian: CONTENUTO IN PESO, VOLUME O UNITA' 12 mcg/0,36 mL
Swedish: MÄNGD UTTRYCKT I VIKT, VOLYM ELLER PER ENHET 12 mikrog/0,36 ml
Italian: Tasso di impianto in corso
Swedish: TILLVERKNINGSSATSNUMMER
Italian: Seguire le istruzioni per l'utilizzo della penna.
Swedish: Bruksanvisningen för pennan måste följas.
Italian: Quando sottoposta a trattamento con tecniche di riproduzione assistita, avrà maggiori probabilità di avere un aborto spontaneo rispetto al concepimento naturale.
Swedish: När du genomgår assisterad befruktning löper du större risk att få missfall än om du blir gravid på naturlig väg.
Italian: Inserimento dell'ago - (Fase da 2 a 6)
Swedish: Sätt fast nålen - steg 2-6 Viktigt:
Italian: • Se effettua un'iniezione con dosaggio separato, buttare via (smaltire ) la penna solo quando è vuota.
Swedish: • Om du ger en uppdelad dos, kasta inte bort pennan förrän den är tom.
Italian: Eccipienti: fenolo, polisorbato 20, L-metionina, sodio solfato decaidrato, sodio fosfato dibasico dodecaidrato, acido fosforico concentrato, sodio idrossido, acqua per preparazioni iniettabili.
Swedish: Hjälpämnen: Fenol, polysorbat 20, L-metionin, natriumsulfatdekahydrat, dinatriumfosfatdodekahydrat, koncentrerad fosforsyra, natriumhydroxid, vatten för injektionsvätskor
Italian: CONTENUTO IN PESO, VOLUME O UNITA' 72 mcg/2,16 mL
Swedish: MÄNGD UTTRYCKT I VIKT, VOLYM ELLER PER ENHET 72 mikrog/2.16 ml
Italian: • Sbalzi d'umore
Swedish: • Humörsvängningar
Italian: Per indurre la maturazione follicolare finale, viene somministrata una singola iniezione di 250 microgrammi di gonadotropina corionica umana ricombinante (hCG) oppure 5.000 UI di hCG. Nelle pazienti con un eccessivo sviluppo follicolare (≥ 25 follicoli ≥12 mm), il trattamento con REKOVELLE deve essere interrotto e non deve essere eseguita l'attivazione della maturazione follicolare finale con hCG.
Swedish: Hos patienter med kraftigt ovariellt svar (≥25 folliklar ≥12 mm) ska behandlingen med REKOVELLE avbrytas och inducering av follikelmognad med hCG bör inte genomföras.
Italian: Dovrà somministrare un'iniezione con un dosaggio separato o buttare via (smaltire ) la penna in uso e utilizzare una nuova penna per l'iniezione.
Swedish: Du måste ge en del av en dos eller kasta din nuvarande penna och använda en ny penna för din injektion.
Italian: Dolore pelvico Dolore agli annessi uterini Fastidio alla pelvi
Swedish: OHSS bäckensmärta Smärta i adnexa och livmoder
Italian: • Rimontare saldamente il cappuccio della penna per conservarla tra le diverse iniezioni.
Swedish: Steg 14: • Sätt tillbaka pennhylsan på pennan som skydd mellan injektionerna.
Italian: Rekovelle follitropina delta
Swedish: Rekovelle follitropin delta
Italian: Quali sono le misure prese per garantire l'uso sicuro ed efficace di Rekovelle?
Swedish: Vad görs för att garantera säker och effektiv användning av Rekovelle?
Italian: Non ha lo scopo di fornire consigli pratici sull'utilizzo di Rekovelle.
Swedish: Syftet är inte att ge några praktiska råd om hur Rekovelle ska användas.
Italian: La principale misura dell'efficacia era la percentuale di impianto e gravidanza.
Swedish: Huvudmåttet på effektivitet var frekvensen för implantation och graviditet.
Italian: Il profilo di sicurezza di Rekovelle è stato considerato accettabile e simile a quello di GONAL-f.
Swedish: Säkerhetsprofilen för Rekovelle ansågs acceptabel och likartad med den för GONAL-f.
Italian: Per la versione completa dell'EPAR di Rekovelle, consultare il sito web dell'Agenzia: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Swedish: EPAR för Rekovelle finns i sin helhet på EMA:s webbplats ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Italian: La dose può, in seguito, essere modificata nei cicli successivi in base alla risposta della donna al trattamento.
Swedish: Dosen kan sedan modifieras i påföljande cykler i enlighet med kvinnans svar.
Italian: In casi gravi, l'OHSS può portare a difficoltà respiratorie e problemi di coagulazione del sangue.
Swedish: I allvarliga fall kan OHSS leda till andningssvårigheter och problem med blodkoagulering.
Italian: Altre informazioni su Rekovelle
Swedish: Övrig information om Rekovelle
Italian: Questo è il riassunto della relazione pubblica europea di valutazione (EPAR) per Rekovelle.
Swedish: Detta är en sammanfattning av det offentliga europeiska utredningsprotokollet (EPAR) för Rekovelle.
Italian: Perché Rekovelle è approvato?
Swedish: Varför godkänns Rekovelle?
Italian: Lo studio ha dimostrato che Rekovelle era efficace quanto GONAL-f per la stimolazione delle ovaie: il 31 % circa delle donne (204 su 665) trattate con Rekovelle ha raggiunto la gravidanza rispetto al 32 % circa delle donne (209 su 661) trattate con GONAL-f.
Swedish: Studien visade att Rekovelle var lika effektivt som GONAL-f när det gällde att stimulera äggstockarna: cirka 31 % av kvinnorna (204 av 665) som behandlades med Rekovelle blev gravida jämfört med cirka 32 % av kvinnorna (209 av 661) som behandlades med GONAL-f.
Italian: Quali benefici di Rekovelle sono stati evidenziati negli studi?
Swedish: Vilken nytta med Rekovelle har visats i studierna?
Italian: La frequenza degli effetti indesiderati può diminuire con cicli terapeutici ripetuti.
Swedish: Biverkningsfrekvensen kan minska med upprepade behandlingscykler.
Italian: Le raccomandazioni e le precauzioni che gli operatori sanitari e i pazienti devono osservare affinché Rekovelle sia usato in modo sicuro ed efficace sono state riportate nel riassunto delle caratteristiche del prodotto e nel foglio illustrativo.
Swedish: Rekommendationer och försiktighetsåtgärder som hälso- och sjukvårdpersonal och patienter ska iaktta för säker och effektiv användning av Rekovelle har tagits med i produktresumén och bipacksedeln.
Italian: Il comitato per i medicinali per uso umano (CHMP) dell'Agenzia ha deciso che i benefici di Rekovelle sono superiori ai rischi e ha raccomandato che ne venisse approvato l'uso nell'UE.
Swedish: Kommittén för humanläkemedel (CHMP) fann att nyttan med Rekovelle är större än riskerna och rekommenderade att Rekovelle skulle godkännas för försäljning i EU.
Italian: Il medicinale può essere ottenuto soltanto con prescrizione medica e il trattamento deve essere iniziato sotto la supervisione di un medico esperto nel trattamento dei problemi di fertilità.
Swedish: Läkemedlet är receptbelagt och behandlingen ska inledas under överinseende av en läkare med erfarenhet av att behandla fertilitetsproblem.
Italian: Quali sono i rischi associati a Rekovelle?
Swedish: Vilka är riskerna med Rekovelle?
Italian: Dopo la prima iniezione, la paziente o il suo partner possono essere in grado di praticare le iniezioni in autonomia, purché debitamente istruiti e con possibilità di ricorrere alla consulenza di un esperto.
Swedish: Efter den första injektionen kan kvinnan eller hennes partner eventuellt ge injektionerna själv, om de har fått lära sig hur man gör och har tillgång till expertråd.
Italian: Che cos'è e per che cosa si usa Rekovelle?
Swedish: Vad är Rekovelle och vad används det för?
Italian: Anche le percentuali di impianto erano simili: il 35 % circa con Rekovelle contro il 36 % circa con GONAL-f.
Swedish: Även implantationsfrekvenserna var likartade: cirka 35 % med Rekovelle jämfört med cirka 36 % med GONAL-f.
Italian: Rekovelle è stato confrontato con GONAL-f (follitropina alfa), un altro medicinale per la fertilità, in uno studio condotto du 1 326 donne che si erano sottoposte a stimolazione ovarica controllata per IVF o ICSI.
Swedish: Rekovelle jämfördes med GONAL-f (follitropin alfa), ett annat fertilitetsläkemedel, i en studie på 1 326 kvinnor som genomgick kontrollerad äggstocksstimulering för IVF eller ICSI.
Italian: Gli effetti indesiderati più comuni di Rekovelle (che possono riguardare fino a 10 persone su 100) sono cefalea (mal di testa), disagio e dolore nella zona pelvica che può derivare dalle ovaie, nausea e stanchezza e sindrome da iperstimolazione ovarica (OHSS).
Swedish: De vanligaste biverkningarna som orsakas av Rekovelle (kan uppträda hos mellan 1 och 10 personer av 100) är huvudvärk, obehag och smärta i bäckenområdet vilket kan härröra från äggstockarna, illamående och trötthet och ovariellt överstimuleringssyndrom (OHSS).
Italian: Il principio attivo contenuto in Rekovelle, follitropina delta, è una copia dell'ormone naturale denominato ormone follicolo-stimolante (FSH), che svolge un ruolo essenziale nella fertilità delle donne stimolando la produzione degli ovuli nelle ovaie.
Swedish: Den aktiva substansen i Rekovelle, follitropin delta, är en kopia av det naturliga hormonet som kallas follikelstimulerande hormon (FSH) vilket spelar en viktig roll för fertilitet hos kvinnor genom att stimulera produktionen av ägg i äggstockarna.
Italian: Il CHMP ha considerato Rekovelle efficace per la produzione di diversi ovuli allo stesso tempo a seguito della stimolazione delle donne che si sottopongono a un trattamento di fertilità.
Swedish: CHMP ansåg att Rekovelle var effektivt när det gällde att erhålla flera ägg samtidigt efter stimulering hos kvinnor som genomgår fertilitetsbehandling.
Italian: Fornire una stimolazione aggiuntiva con Rekovelle aiuta ad aumentare il numero di ovuli prodotti nelle ovaie, il che significa che più ovuli possono essere prelevati e fertilizzati in laboratorio.
Swedish: Genom att ge extra stimulering med Rekovelle ökas antalet ägg som produceras i äggstockarna, vilket innebär att fler ägg sedan kan samlas in och befruktas i laboratoriet.
Italian: Rekovelle è disponibile sotto forma di soluzione per iniezione, contenuta in una cartuccia da usare con la penna per iniezione Rekovelle.
Swedish: Rekovelle är tillgängligt som en injektionsvätska, lösning, i en cylinderampull som ska användas tillsammans med Rekovelle injektionspenna.
Italian: Rekovelle viene somministrato mediante iniezione sottocutanea (sotto la pelle) una volta al giorno per più giorni consecutivi durante il ciclo mestruale della donna iniziando il 2° o il 3° giorno del ciclo e continuando finché è stato prodotto un numero sufficiente di ovuli.
Swedish: Rekovelle ges som injektion under huden en gång dagligen flera dagar i följd under kvinnans menstruationscykel med början på dag 2 eller 3 i cykeln.
Italian: Rekovelle contiene il principio attivo follitropina delta.
Swedish: Rekovelle innehåller den aktiva substansen follitropin delta.
Italian: Rekovelle è un medicinale somministrato alle donne che si sottopongono a un trattamento di fertilità, quale la fecondazione in vitro (IVF) o l'iniezione intracitoplasmatica di spermatozoi (ICSI).
Swedish: Rekovelle är ett läkemedel som ges till kvinnor som genomgår fertilitetsbehandlingar såsom in vitrofertilisering (IVF) eller intracytoplasmatisk spermieinjektion (ICSI).
Italian: Rekovelle non deve essere usato nelle donne con tumori alla ghiandola ipofisiaria o all'ipotalamo, o con tumori al seno, all'utero o alle ovaie.
Swedish: Rekovelle får inte ges till kvinnor med tumörer i hypofysen eller hypotalamus, eller cancer i bröst, livmoder eller äggstockar.
Italian: La dose iniziale di Rekovelle dipende dal peso corporeo della donna e dal livello nel sangue dell'ormone anti-Mülleriano (AMH, un indicatore di come le ovaie rispondono alla stimolazione).
Swedish: Startdosen av Rekovelle beror på kvinnans kroppsvikt och på halten i blodet av anti-Müllerskt hormon (ett hormon som visar hur väl äggstockarna svarar på stimulering).
Italian: Come si usa Rekovelle?
Swedish: Hur används Rekovelle?
Italian: La sindrome da iperstimolazione ovarica si verifica quando le ovaie di una donna rispondono al trattamento in modo eccessivo, causando sintomi quali vomito, diarrea e dolore.
Swedish: OHSS uppstår när en kvinnas äggstockar överreagerar på stimulering, vilket ger symtom såsom kräkning, diarré och smärta.
Italian: Come agisce Rekovelle?
Swedish: Hur verkar Rekovelle?
Italian: Rekovelle non deve essere utilizzato in presenza di ingrossamento delle ovaie o cisti alle ovaie (a meno che non siano causati dalla sindrome ovarica policistica) o in presenza di sanguinamento vaginale senza alcuna causa nota.
Swedish: Rekovelle får inte ges när en äggstock är förstorad eller har en cysta som orsakas av någonting annat än polycystiskt ovariesyndrom, eller när det förekommer oförklarlig blödning från slidan.
Italian: Per l'elenco completo degli effetti indesiderati rilevati con Rekovelle, vedere il foglio illustrativo.
Swedish: En fullständig förteckning över biverkningar som rapporterats för Rekovelle finns i bipacksedeln.
Italian: Per maggiori informazioni sulla terapia con Rekovelle, leggere il foglio illustrativo (accluso all'EPAR) oppure consultare il medico o il farmacista.
Swedish: Mer information om behandling med Rekovelle finns i bipacksedeln (ingår också i EPAR).
Italian: Numero EU
Swedish: EU Number
Italian: Via di somministrazione
Swedish: Route of Administration
Italian: Dosaggio Forma farmaceutica
Swedish: Strength Pharmaceutical Form
Italian: Nome (di fantasia)
Swedish: (Invented) name
Italian: Dimensione della confezione
Swedish: Package size
Italian: Contenitor e
Swedish: Packaging
Italian: 0,6 ml (20 mg/ml) 1 flaconcino
Swedish: 1 injektionsflaska
Italian: Data del rinnovo più recente: 27 maggio 2013
Swedish: Datum för den senaste förnyelsen: 27 maj 2013
Italian: • su richiesta dell'Agenzia Europea dei Medicinali
Swedish: • På begäran av Europeiska läkemedelsmyndigheten
Italian: Altrimenti non usi la soluzione.
Swedish: Om den inte är det, får lösningen inte användas.
Italian: La Cmax non era modificata in modo significativo.
Swedish: Cmax ändrades inte signifikant.
Italian: Il volume di iniezione per tali pazienti deve essere calcolato come segue:
Swedish: Injektionsvolymen för dessa patienter beräknas på följande sätt:
Italian: Questo paragrafo è diviso nei seguenti sottoparagrafi:
Swedish: Detta avsnitt är indelat i följande underrubriker:
Italian: Il trattamento deve essere iniziato in modo appropriato.
Swedish: Lämplig behandling bör sättas in.
Italian: Il RMP aggiornato deve essere presentato:
Swedish: En uppdaterad RMP bör insändas:
Italian: Si lavi con cura le mani con sapone e acqua calda.
Swedish: Tvätta händerna noggrant med tvål och varmt vatten.
Italian: Legga attentamente le istruzioni e le segua passo dopo passo.
Swedish: Läs anvisningarna noga och följ dem steg för steg.
Italian: DATA DELLA PRIMA AUTORIZZAZIONE/RINNOVO DELL'AUTORIZZAZIONE Data di prima autorizzazione: 02 luglio 2008
Swedish: DATUM FÖR FÖRSTA GODKÄNNANDE/FÖRNYAT GODKÄNNANDE Datum för första godkännande: 2 juli 2008
Italian: Sono passate 48 ore o più dalla sua ultima evacuazione?
Swedish: Har det gått 48 timmar eller längre sedan du senast hade tarmtömning?
Italian: L'emivita terminale (t1/2) è approssimativamente di 8 ore.
Swedish: Den terminala halveringstiden (t1/2) är ca 8 timmar.
Italian: La frequenza di tale evento non è nota dai dati a disposizione.
Swedish: Hur ofta detta sker är inte känt från de data som finns tillgängliga.
Italian: I seguenti effetti indesiderati sono molto comuni e possono verificarsi in più di 1 persona su 10.
Swedish: Följande biverkningar är mycket vanliga och kan påverka mer än 1 av 10 personer.
Italian: Sono stati effettuati studi in ratti e cani giovani.
Swedish: Studier har utförts på juvenila råttor och hundar.
Italian: Peso del paziente in kg
Swedish: Patientens vikt i kg
Italian: Eviti di ripetere l'iniezione esattamente nello stesso punto usato precedentemente.
Swedish: Undvik upprepade injektioner på exakt samma ställe som använts tidigare.
Italian: Pertanto non è raccomandato nessun adeguamento del dosaggio in base all'età.
Swedish: Därför rekommenderas inte någon dosjustering baserat på ålder.
Italian: Non c'è motivo di preoccuparsi, dal momento che questo non influisce sulla precisione della dose e non comporta alcun rischio per la salute.
Swedish: Det finns ingen anledning att oroa sig över detta eftersom det inte kommer att påverka dosens exakthet eller utgöra någon hälsorisk.
Italian: Dose (mL) = peso del paziente (kg) x 0,0075
Swedish: Dos (ml) = patientens vikt (kg) x 0,0075
Italian: Wincentego Pola 21 58-500 Jelenia Góra, Polonia
Swedish: Wincentego Pola 21 58-500 Jelenia Góra, Polen
Italian: Quando sentirà il suono di uno scatto, ciò indicherà che l'intero contenuto è stato iniettato.
Swedish: När du hör ett klickljud innebär det att hela innehållet har injicerats.
Italian: Generalmente queste reazioni erano da lievi a moderate.
Swedish: I allmänhet var dessa biverkningar lindriga eller måttliga.
Italian: Non far assumere questa medicina a bambini e adolescenti sotto i 18 anni, in quanto i potenziali rischi e benefici sono sconosciuti.
Swedish: Ge inte det här läkemedlet till barn och ungdomar under 18 års ålder, eftersom potentiell risk och nytta inte är känd.
Italian: In qualsiasi momento la dose assegnata ad un paziente poteva essere ridotta sulla base della tollerabilità.
Swedish: Patientens tilldelade dos kunde när som helst minskas baserat på tolerabilitet.
Italian: Il medico potrebbe permettere che lei prenda altri medicinali, inclusi quelli per la costipazione.
Swedish: Läkaren kan låta dig ta andra läkemedel, bland annat sådana som används mot förstoppning.
Italian: Pertanto, Relistor deve essere somministrato con cautela in questi pazienti.
Swedish: RELISTOR bör därför endast ges med försiktighet till dessa patienter.
Italian: Jankovcova 1569/2c 170 00, Praha 7
Swedish: Jankovcova 1569/2c 170 00, Praha 7 Tjeckien
Italian: Potrebbe esserci un piccolo sanguinamento nel sito di iniezione.
Swedish: Det kan uppstå en liten blödning vid injektionsstället.
Italian: Altri medicinali e Relistor
Swedish: Andra läkemedel och Relistor
Italian: Il farmaco è utilizzato negli adulti (dai 18 anni di età).
Swedish: Detta läkemedel ska endast användas av vuxna (18 år och äldre).
Italian: • Piano di Gestione del rischio ( RMP)
Swedish: • Riskhanteringsplan
Italian: In tali studi l'età media era di 68 anni (intervallo 21-100); 51 % erano donne.
Swedish: I dessa studier var medianåldern 68 år (intervall 21-100), 51 % var kvinnor.
Italian: Faccia in modo di non toccare il tappo in gomma di nuovo.
Swedish: Var noga med att inte röra vid gummiproppen igen
Italian: Tenga la siringa in una mano come una matita.
Swedish: Håll sprutan i ena handen som en penna.
Italian: Ciò indica che è stato attivato il meccanismo di sicurezza e l'ago si ritrarrà nella siringa.
Swedish: Det betyder att säkerhetsmekanismen har aktiverats och nålen kommer att dras in i sprutan.
Italian: Tenga sempre l'imballaggio esterno del medicinale con sè, anche se vuoto.
Swedish: Ta alltid ytterkartongen till medicinen med dig, även om den är tom.
Italian: Uso sottocutaneo (SC)
Swedish: Subkutan användning (SC)
Italian: Lo schema di somministrazione usuale è una dose singola a giorni alterni.
Swedish: Den vanliga behandlingsregimen är en engångsdos varannan dag.
Italian: Se necessario può coprire il sito di iniezione con un cerotto.
Swedish: Om det behövs kan du täcka injektionsstället med ett plåster.
Italian: Ad ogni modo ciò ha comportato solo una minima riduzione della clearance totale (da 107 L/h a 95 L/h).
Swedish: Detta resulterade dock i en liten reduktion av totalt clearance (från 107 l/timme till 95 l/timme).
Italian: Sesso Non sono state osservate significative differenze in funzione del sesso.
Swedish: Kön Inga betydelsefulla könsskillnader har iakttagits.
Italian: Nausea (sensazione di malessere)
Swedish: Illamående (känsla av illamående)
Italian: Inserisca l'ago per tutta la sua lunghezza nella pelle con una leggera inclinazione (45 gradi) con un movimento rapido e breve.
Swedish: Tryck in hela nålen lätt vinklad (45 grader) i huden med en snabb, kort rörelse.
Italian: Non ci sono state evidenze di teratogenicità nei ratti o nei topi.
Swedish: Det fanns inget bevis för teratogenicitet hos råttor eller kaniner.
Italian: Gli oppioidi sono prescritti dal medico.
Swedish: Opioider förskrivs av läkare.
Italian: NON rimettere MAI il cappuccio sull'ago.
Swedish: Sätt ALDRIG tillbaka hättan på nålen.
Italian: Si assicuri che la dose prescritta dal medico corrisponda alla dose indicata sull'etichetta della siringa preriempita.
Swedish: Kontrollera att den av läkaren förskrivna dosen överensstämmer med dosen angiven på den förfyllda sprutans etikett.
Italian: Effetto sulla ripolarizzazione cardiaca
Swedish: Effekt på hjärtrepolarisation
Italian: Più di 114 kg
Swedish: Mer än 114 kg
Italian: La siringa preriempita NON deve MAI essere riutilizzata.
Swedish: Den förfyllda sprutan får ALDRIG återanvändas.
Italian: Gravità e sintomi di peggioramento
Swedish: Svårighetsgrad och förvärrade symptom
Italian: In caso di sovradosaggio, segni e sintomi di ipotensione ortostatica devono essere monitorati e il medico deve essere informato.
Swedish: I händelse av en överdos ska tecken och symtom på ortostatisk hypotension övervakas och rapporteras till läkare.
Italian: Questa scheda contiene domande importanti a cui dovrà rispondere, prima di assumere Relistor e durante il trattamento con Relistor.
Swedish: Detta avsnitt innehåller viktiga frågor som du behöver svara på innan du använder Relistor och under behandlingen med Relistor.
Italian: Ciò deve essere tenuto in considerazione quando si prescrive metilnaltrexone bromuro per tali pazienti.
Swedish: Detta ska beaktas när metylnaltrexonbromid förskrivs till sådana patienter.
Italian: Fase 5: Smaltimento del materiale
Swedish: Steg 5: Destruktion av materialet
Italian: Se spinge il pistone completamente sentirà il suono di uno scatto ('click').
Swedish: Om du trycker ned kolven helt och hållet hörs ett "klick" ljud.
Italian: Gli effetti cardiaci sono stati osservati in alcuni studi non-clinici sui cani (prolungamento dei potenziali d'azione nelle fibre del Purkinje o prolungamento dell'intervallo QTc).
Swedish: Effekter på hjärta iakttogs i några gängse studier på hundar (förlängning av aktionspotential i Purkinjefibrer eller förlängning av QTc-intervall).
Italian: L'effetto sulla razza non poteva essere analizzato in quanto la popolazione in studio era in predominanza Caucasica (88 %).
Swedish: Effekten på etniskt ursprung kunde inte analyseras eftersom studiepopulationen övervägande bestod av kaukasier (88 %).
Italian: Utilizzi l'altra mano per pizzicare delicatamente l'area pulita della cute e tenerla saldamente.
Swedish: Använd den andra handen för att försiktigt klämma ihop det rengjorda hudområdet och håll fast det ordentligt.