FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: Irbesartan Teva is not recommended in early pregnancy and must not be taken if you are more than 3 months pregnant, as it may cause serious harm to your baby if used at that stage (see pregnancy section).
Czech: Podávání přípravku Irbesartan Teva se nedoporučuje v časném těhotenství a nesmí být užíván jste-li více jak 3 měsíce těhotná, neboť po 3. měsíci těhotenství může způsobit závažná poškození dítěte (viz bod Těhotenství).
English: Irbesartan Teva 75 mg film-coated tablets Irbesartan Teva 150 mg film-coated tablets Irbesartan Teva 300 mg film-coated tablets
Czech: Irbesartan Teva 75 mg potahované tablety Irbesartan Teva 150 mg potahované tablety Irbesartan Teva 300 mg potahované tablety
English: No dosage adjustment is necessary in elderly people.
Czech: U starších pacientů není třeba dávkování upravovat.
English: Tel: +386 15890390
Czech: Tel: +386 15890390 Slovenská republika
English: In patients with mild to moderate cirrhosis, the pharmacokinetic parameters of irbesartan are not significantly altered.
Czech: Porucha funkce jater: U pacientů s mírnou až středně těžkou jaterní cirhózou nejsou farmakokinetické parametry irbesartanu významně změněny.
English: arthralgia, myalgia (in some cases associated with increased plasma creatine kinase levels), muscle cramps
Czech: Není známo: bolesti kloubů a svalů (v některých případech spojené se zvýšenými hladinami kreatinkinasy v plazmě), svalové křeče
English: Irbesartan at a dose of 150 mg once daily generally provides a better 24 hour blood pressure control than 75 mg.
Czech: Irbesartan v dávce 150 mg jednou denně obvykle poskytuje lepší 24hodinovou kontrolu krevního tlaku než v dávce 75 mg. Je však možné uvážit zahájení léčby dávkou 75 mg, zejména u hemodialyzovaných pacientů a u pacientů starších než 75 let.
English: Package leaflet: information for the user Irbesartan Teva 300 mg Film-Coated Tablets
Czech: Příbalová informace - informace pro uživatele Irbesartan Teva 300 mg potahované tablety
English: Blood and lymphatic system disorders
Czech: Poruchy krve a lymfatického systému Není známo: trombocytopenie
English: Pack sizes of 50 x 1 and 56 x 1 film-coated tablet in unit dose blisters.
Czech: potahovaných tablet v neperforovaném blistru; 50 x 1 a 56 x 1 potahovaná tableta v jednodávkovém blistru a 28 potahovaných tablet v neperforovaném kalendářním blistru.
English: In 1.7 % of hypertensive patients with advanced diabetic renal disease treated with irbesartan, a decrease in haemoglobin*, which was not clinically significant, has been observed.
Czech: Pokles hemoglobinu, který nebyl klinicky významný, byl pozorován u 1,7 % pacientů s hypertenzí a pokročilým diabetickým ledvinným onemocněním léčených irbesartanem.
English: Package leaflet: information for the user Irbesartan Teva 150 mg Film-Coated Tablets
Czech: Příbalová informace - informace pro uživatele Irbesartan Teva 150 mg potahované tablety
English: Package leaflet: information for the user Irbesartan Teva 75 mg Film-Coated Tablets
Czech: Příbalová informace - informace pro uživatele Irbesartan Teva 75 mg potahované tablety
English: Tell your doctor if you are breast-feeding or about to start breast-feeding.
Czech: Informujte svého lékaře jestliže kojíte nebo se chystáte kojit.
English: Irbesartan 300 mg film-coated tablets are white to off white capsule shaped, film coated tablet.
Czech: Tablety přípravku Irbesartan Teva 300 mg jsou bílé až téměř bílé potahované tablety ve tvaru tobolky.
English: Uncommon (may affect up to 1 in 100 people): heart rate increased, flushing, cough, diarrhoea, indigestion/heartburn, sexual dysfunction (problems with sexual performance), chest pain.
Czech: • Méně časté (mohou postihovat až 1 ze 100 pacientů): zvýšení tepové frekvence, návaly horka/zrudnutí, kašel, průjem, poruchy trávení/pálení žáhy, sexuální dysfunkce (problémy se sexuální výkonností), bolest na prsou.
English: No dose adjustment is necessary in patients with impaired renal function.
Czech: Porucha funkce ledvin: u pacientů s poruchou renální funkcí není úprava dávkování nutná.
English: България Актавис ЕАД Teл: +359 24899582
Czech: Teл: +359 24899582
English: If you accidentally take too many tablets, contact your doctor immediately.
Czech: Jestliže jste užil(a) více přípravku Irbesartan Teva, než jste měl(a) Pokud jste náhodně užil(a) příliš mnoho tablet, kontaktujte ihned svého lékaře.
English: Metabolism and nutrition disorders Not known:
Czech: Poruchy metabolismu a výživy
English: Irbesartan Teva 75 mg film-coated tablets Each film-coated tablet contains 75 mg of irbesartan
Czech: Irbesartan Teva 75 mg potahované tablety Jedna potahovaná tableta obsahuje irbesartanum 75 mg
English: Limited accumulation of irbesartan (< 20 %) is observed in plasma upon repeated once-daily dosing.
Czech: Při opakovaném podávání jednou denně lze zjistit omezenou kumulaci irbesartanu v plazmě (< 20 %).
English: How to take Irbesartan Teva
Czech: Jak se Irbesartan Teva užívá
English: Contents of the pack and other information What Irbesartan Teva contains
Czech: Obsah balení a další informace Co přípravek Irbesartan Teva obsahuje - Léčivou látkou je irbesartanum.
English: Irbesartan Teva 150 mg film-coated tablets Each film-coated tablet contains 150 mg of irbesartan
Czech: Irbesartan Teva 150 mg potahované tablety Jedna potahovaná tableta obsahuje irbesartanum 150 mg
English: DATE OF FIRST AUTHORISATION/RENEWAL OF THE AUTHORISATION
Czech: DATUM PRVNÍ REGISTRACE/PRODLOUŽENÍ REGISTRACE Datum první registrace: 30.10.2009
English: Irbesartan Teva 300 mg film-coated tablets Each film-coated tablet contains 300 mg of irbesartan
Czech: Irbesartan Teva 300 mg potahované tablety Jedna potahovaná tableta obsahuje irbesartanum 300 mg
English: Symptomatic hypotension, especially after the first dose, may occur in patients who are volume and/or sodium depleted by vigorous diuretic therapy, dietary salt restriction, diarrhoea or vomiting.
Czech: sodíkovou deplecí po energické terapii diuretiky, po dietě s omezením soli, po průjmech nebo zvracení.
English: leukocytoclastic vasculitis Musculoskeletal and connective tissue disorders Common:
Czech: Poruchy svalové a kosterní soustavy a pojivové tkáně Časté:
English: Each film-coated tablet contains 75 mg irbesartan
Czech: 1 potahovaná tableta obsahuje irbesartanum 75 mg
English: • Each Irbesartan Teva 150 mg film-coated tablet contains 150 mg irbesartan.
Czech: • Jedna tableta přípravku Irbesartan Teva 150 mg obsahuje irbesartanum 150 mg.
English: Irbesartan Teva 75 mg film-coated tablets Irbesartan
Czech: Irbesartan Teva 75 mg potahované tablety Irbesartanum
English: • Each Irbesartan Teva 75 mg film-coated tablet contains 75 mg irbesartan.
Czech: • Jedna tableta přípravku Irbesartan Teva 75 mg obsahuje irbesartanum 75 mg.
English: Pack sizes of 7, 14, 28, 30, 56, 60, 80, 84, 90, 98, 100 film-coated tablets in non-perforated blisters.
Czech: Velikosti balení: 7, 14, 28, 30, 56, 60, 80, 84, 90, 98, 100 potahovaných tablet v neperforovaném blistru, 50 x1 a 56 x 1 potahovaná tableta v jednodávkovém blistru.
English: Irbesartan Teva 75 mg film-coated tablets
Czech: Irbesartan Teva 75 mg potahované tablety
English: Each film-coated tablet contains 150 mg irbesartan
Czech: 1 potahovaná tableta obsahuje irbesartanum 150 mg
English: Teva GmbH Tel: +49 73140208
Czech: Tel: +49 73140208
English: Suomi/Finland ratiopharm Oy Puh/Tel: +358 201805900
Czech: Puh/Tel: +358 201805900
English: • Each Irbesartan Teva 300 mg film-coated tablet contains 300 mg irbesartan.
Czech: • Jedna tableta přípravku Irbesartan Teva 300 mg obsahuje irbesartanum 300 mg.
English: How to store Irbesartan Teva
Czech: Jak přípravek Irbesartan Teva uchovávat
English: There is no experience regarding the administration of irbesartan in patients with a recent kidney transplantation.
Czech: S podáváním irbesartanu pacientům krátce po transplantaci ledvin nejsou zkušenosti.
English: 14 film-coated tablets 28 film-coated tablets 30 film-coated tablets 56 film-coated tablets 60 film-coated tablets 80 film-coated tablets 84 film-coated tablets 90 film-coated tablets 98 film-coated tablets 100 film-coated tablets 50 x 1 film-coated tablets 56 x 1 film-coated tablets
Czech: 80 potahovaných tablet 84 potahovaných tablet 90 potahovaných tablet 98 potahovaných tablet
English: Uncommon: sexual dysfunction
Czech: Poruchy reprodukčního systému a prsu Méně časté: sexuální dysfunkce
English: Irbesartan Teva 150 mg film-coated tablets Irbesartan
Czech: Irbesartan Teva 150 mg potahované tablety Irbesartanum
English: Uncommon: diarrhoea, dyspepsia/heartburn Not known:
Czech: Méně časté: průjem, dyspepsie/pyróza
English: Each film-coated tablet contains 300 mg irbesartan
Czech: 1 potahovaná tableta obsahuje irbesartanum 300 mg
English: What you need to know before you take Irbesartan Teva Do not take Irbesartan Teva
Czech: Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete Irbesartan Teva užívat
English: • The concomitant use of Irbesartan Teva with aliskiren-containing products is contraindicated in patients with diabetes mellitus or renal impairment (GFR < 60 ml/min/1.73 m2) (see sections 4.5
Czech: • Současné užívání přípravku Irbesartan Teva s přípravky obsahujícími aliskiren je kontraindikováno u pacientů s diabetem mellitem nebo s poruchou funkce ledvin.
English: 31-546 Kraków
Czech: Teva Operations Poland Sp.z.o.o ul. Mogilska 80 31-546 Kraków
English: Irbesartan Teva 300 mg film-coated tablets Irbesartan
Czech: Irbesartan Teva 300 mg potahované tablety Irbesartanum
English: vertigo, headache Ear and labyrinth disorder Not known:
Czech: závratě, ortostatické závratě* Není známo: vertigo, bolest hlavy
English: Irbesartan Teva 150 mg film-coated tablets
Czech: Irbesartan Teva 150 mg potahované tablety
English: Film-coated tablets
Czech: 100 potahovaných tablet
English: Irbesartan Teva is for oral use.
Czech: Irbesartan Teva je určen k perorálnímu podání.
English: White to off white capsule shaped, film coated tablet.
Czech: Bílá až téměř bílá potahovaná tableta ve tvaru tobolky.
English: Swensweg 5, Postbus 552 2003 RN Haarlem The Netherlands
Czech: 2003 RN Haarlem Nizozemsko
English: Irbesartan Teva 300 mg film-coated tablets
Czech: Irbesartan Teva 300 mg potahované tablety
English: EU/1/09/576/038 50 x 1 tablet (unit dose) EU/1/09/576/039 56 x 1 tablet (unit dose) EU/1/09/576/042 28 tablets (calendar pack)
Czech: EU/1/09/576/038 50 x 1 tableta (jednodávkové balení) EU/1/09/576/039 56 x 1 tableta (jednodávkové balení) EU/1/09/576/042 28 tablet (kalendářní balení)
English: No dose adjustment is necessary in patients with mild to moderate hepatic impairment.
Czech: Porucha funkce jater: U pacientů s lehkou až středně těžkou poruchou funkce jater není třeba úprava dávkování.
English: EU/1/09/576/025 50 x 1 tablet (unit dose) EU/1/09/576/026 56 x 1 tablet (unit dose) EU/1/09/576/041 28 tablets (calendar pack)
Czech: EU/1/09/576/025 50 x 1 tableta (jednodávkové balení) EU/1/09/576/026 56 x 1 tableta (jednodávkové balení) EU/1/09/576/041 28 tablet (kalendářní balení)
English: Irbesartan Teva is used in adult patients to treat high blood pressure (essential hypertension) to protect the kidney in patients with high blood pressure, type 2 diabetes and laboratory evidence of impaired kidney function.
Czech: • k ochraně ledvin u pacientů s vysokým krevním tlakem, s cukrovkou (diabetem) typu 2 a s laboratorními známkami zhoršené funkce ledvin.
English: TEVA UK Ltd.
Czech: TEVA UK Ltd Brampton Road
English: A limited accumulation of irbesartan (18 %) in plasma was observed upon repeated once daily dosing.
Czech: Po opakovaném dávkování jednou denně byla pozorována omezená akumulace irbesartanu v plazmě
English: EU/1/09/576/012 50 x 1 tablet (unit dose) EU/1/09/576/013 56 x 1 tablet (unit dose) EU/1/09/576/040 28 tablets (calendar pack)
Czech: EU/1/09/576/012 50 x 1 tableta (jednodávkové balení) EU/1/09/576/013 56 x 1 tableta (jednodávkové balení) EU/1/09/576/040 28 tablet (kalendářní balení)
English: hepatitis, abnormal liver function Skin and subcutaneous tissue disorders Not known:
Czech: Není známo: hepatitida, abnormální jaterní funkce
English: Teva Pharmaceuticals CR, s.r.o.
Czech: România Teva Pharmaceuticals S.R.L
English: The decrease in blood pressure is dose-related for once a day doses with a tendency towards plateau at doses above 300 mg. Doses of 150-300 mg once daily lower supine or seated blood pressures at trough (i.e. 24 hours after dosing) by an average of 8-13/5-8 mm Hg (systolic/diastolic) greater than those associated with placebo.
Czech: za 24 hodiny po podání) průměrně o 8-13/5-8 mm Hg (systolický/diastolický) více než placebo.
English: dizziness, orthostatic dizziness*
Czech: ortostatická hypotenze*
English: Ireland
Czech: България
English: If you get any side effects,talk to your doctor or pharmacist.
Czech: Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků sdělte to svému lékaři, lékárníkovi nebo zdravotní sestře.
English: Povidone
Czech: únava
English: Serum potassium levels are not significantly affected by irbesartan alone at the recommended doses.
Czech: Samotným irbesartanem v doporučených dávkách nejsou hladiny draslíku v séru významně ovlivněny.
English: Κύπρος
Czech: Perorální podání
English: Renal impairment and kidney transplantation
Czech: Poruchy kůže a podkožní tkáně
English: Hyperkalaemia
Czech: Mikrokrystalická celulosa
English: Irbesartan Teva 300 mg film-coated tablets EU/1/09/576/027 7 tablets EU/1/09/576/028 14 tablets
Czech: EU/1/09/576/027 7 tablet EU/1/09/576/028 14 tablet EU/1/09/576/029 28 tablet
English: Irbesartan 75 mg film-coated tablets are white to off white capsule shaped, film coated tablet.
Czech: Jak přípravek Irbesartan Teva vypadá a co obsahuje toto balení Tablety přípravku Irbesartan Teva 75 mg jsou bílé až téměř bílé potahované tablety ve tvaru tobolky.
English: If you are more than 3 months pregnant (it is also better to avoid Irbesartan Teva in early pregnancy - see pregnancy section).
Czech: Neužívejte přípravek Irbesartan Teva - jestliže jste alergický(á) na irbesartan nebo kteroukoli další složku tohoto přípravku - jestliže jste více jak 3 měsíce těhotná (rovněž je lépe neužívat Irbesartan Teva v časném stádiu těhotenství - viz bod Těhotenství).
English: Norge
Czech: Lda
English: EXPIRY DATE
Czech: Актавис ЕАД
English: Hepatic impairment
Czech: Cévní poruchy
English: Österreich ratiopharm Arzneimittel Vertriebs-GmbH Tel: +43 1970070
Czech: Österreich ratiopharm Arzneimittel VertriebsGmbH
English: What you need to know before you take Irbesartan Teva Do not take Irbesartan Teva if you are allergic to irbesartan or to any of the other ingredients of this medicine (listed in section 6).
Czech: Neužívejte přípravek Irbesartan Teva - jestliže jste alergický(á) na irbesartan nebo kteroukoli další složku tohoto přípravku (uvedenou v bodě 6) - jestliže jste více jak 3 měsíce těhotná (rovněž je lépe neužívat přípravek Irbesartan Teva v časném stádiu těhotenství - viz bod Těhotenství).
English: The expiry date refers to the last day of that month.
Czech: Nepoužívejte tento přípravek po uplynutí doby použitelnosti uvedené na na krabičce a blistru za EXP. Doba použitelnosti se vztahuje k poslednímu dni uvedeného měsíce.
English: Pliva Hrvatska d.o.o Tel: +385 13720000
Czech: Česká republika Teva Pharmaceuticals CR, s.r.o. Tel: +420 251007111
English: Pharmachemie B.V. Swensweg 5
Czech: Teva Pharma Belgium N.V./S.A./AG
English: Irbesartan 150 mg film-coated tablets are white to off white capsule shaped, film coated tablet.
Czech: Jak přípravek Irbesartan Teva vypadá a co obsahuje toto balení Tablety přípravku Irbesartan Teva 150 mg jsou bílé až téměř bílé potahované tablety ve tvaru tobolky.
English: even if their signs of illness are the same as yours.
Czech: Mohl by jí ublížit a to i tehdy, má-li stejné známky onemocnění jako Vy.
English: Primary aldosteronism
Czech: Hampden Park
English: Adolescents and adults
Czech: Mladiství a dospělí
English: • inability to sleep (insomnia)
Czech: • neschopnost spánku (insomnie)
English: Your doctor will advise you.
Czech: Váš lékař Vás o tom bude informovat.
English: Immunocompromised patients
Czech: Imunokompromitovaní pacienti
English: Because these adverse reactions were reported spontaneously, it is not possible to reliably estimate their frequency.
Czech: Jelikož tyto nežádoucí účinky byly hlášeny spontánně, nelze spolehlivě odhadnout jejich četnost.
English: Priorix contains sorbitol.
Czech: Priorix obsahuje sorbitol.
English: Other medicines and Priorix
Czech: Další léčivé přípravky a Priorix
English: What Priorix is and what it is used for
Czech: Co je Priorix a k čemu se používá
English: After the Commission decision the Member State competent authorities, in liaison with the reference Member State, will update the product information as required.
Czech: Po Evropském rozhodnutí autority jednotlivých členských států dle požadavku v souladu s referenčním státem, aktualizují informaci o produktu.
English: Immediate measures depend on the severity of the reaction (see section 4.4).
Czech: Bezprostřední opatření záleží na vážnosti reakce (viz bod 4.4).
English: Your doctor will advise if additional doses of vaccine are needed.
Czech: Váš lékař Vás bude informovat, pokud bude nutné podat další dávky vakcíny.
English: Accidental intravascular administration may give rise to severe reactions or even shock.
Czech: Náhodná intravaskulární aplikace může vést k velmi vážným reakcím či dokonce k šoku.
English: • fever of 38°C or higher
Czech: • horečka 38 °C nebo vyšší
English: These patients should be vaccinated with caution and preferably using subcutaneous route.
Czech: Tito pacienti by měli být očkováni s opatrností a přednostně subkutánní cestou.
English: Children vaccinated in their first year of life may not be fully protected.
Czech: Děti očkované v prvním roce života nemusí být plně chráněny.
English: Only in the event the child is confirmed or suspected to be immunodeficient, risks and benefits of vaccinating the mother should be evaluated (see section 4.3).
Czech: Pouze v případě, že je u dítěte potvrzeno nebo je podezření, že došlo k poruše imunity, mělo by být riziko a přínos očkování matky vyhodnoceno (viz bod 4.3).
English: • fever higher than 39.5°C
Czech: • horečka vyšší než 39,5 °C
English: - This vaccine has been prescribed for you only.
Czech: - Tato vakcína byla předepsána výhradně Vašemu dítěti/Vám.
English: Although there are no data available concerning the protective efficacy of PRIORIX, immunogenicity is accepted as an indication of protective efficacy.
Czech: Ačkoliv nejsou dostupná data týkající se protektivního účinku vakcíny PRIORIX, imunogenicita je přijímána jako projev protektivní účinnosti.
English: • abnormal crying
Czech: • neobvyklý pláč
English: PRIORIX has no or negligible influence on the ability to drive and use machines.
Czech: PRIORIX nemá žádný nebo jen zanedbatelný vliv na řízení motorových vozidel a obsluhu strojů.
English: Adverse reactions reported are listed according to the following frequency: Very common (1/10)
Czech: Hlášené nežádoucí účinky jsou seřazeny podle četnosti výskytu: Velmi časté ( 1/10)
English: You or your child should be closely monitored as the responses to the vaccines may not be sufficient to ensure a protection against the illness (see section 2).
Czech: Vaše dítě musí/Vy musíte být velmi pečlivě monitorováno/monitorováni, jelikož odpověď na očkování nemusí být dostatečná, aby zabezpečila ochranu proti onemocnění (viz bod 2).
English: Therefore, this SmPC, labelling and package leaflet may not necessarily represent the current text.
Czech: Proto tato verze SPC, označení na obalu a příbalová informace nemusí představovat současný text.
English: In controlled clinical studies, signs and symptoms were actively monitored during a 42-day follow-up period.
Czech: V kontrolovaných klinických studiích byly aktivně monitorovány příznaky a symptomy, které se vyskytly až do 42 dní po očkování.
English: * Encephalitis has been reported with a frequency below 1 per 10 million doses.
Czech: * Výskyt encefalitidy byl hlášen s frekvencí menší než 1 na 10 milionů dávek vakcíny.
English: In case an epidemiological situation requires vaccinating infants in their first year of life (e.g. outbreak or travel to endemic regions), a second dose of PRIORIX should be given in the second year of life, preferably within three months after the first dose.
Czech: V případě, že epidemiologická situace vyžaduje očkování kojenců v jejich prvním roce života (např. vypuknutí epidemie nebo cestování do endemických oblastí), doporučuje se podat druhou dávku vakcíny PRIORIX ve druhém roce života, přednostně během tří měsíců po první dávce.
English: In case of high fever following vaccination please consult your doctor promptly;
Czech: V případě výskytu horečky po očkování, prosím, ihned o tom řekněte Vašemu lékaři;
English: The vaccinees were also requested to report any clinical events during the study period.
Czech: Očkovaní jedinci byli požádáni, aby během této doby hlásili jakoukoli klinickou příhodu.
English: Hypersensitivity to the active substances or to any of the excipients listed in section 6.1 or neomycin.
Czech: Hypersenzitivita na léčivé látky nebo na kteroukoli pomocnou látku uvedenou v bodě 6.1 nebo na neomycin.
English: An evaluation of pharmacokinetics in vaccines is not necessary.
Czech: Vyhodnocení farmakokinetických vlastností vakcín se nevyžaduje.
English: For use in children between 9 to 12 months of age see sections 4.2, 4.4 and 5.1.
Czech: Pro očkování dětí ve věku mezi 9 a 12 měsíci, viz body 4.2, 4.4 a 5.1.
English: A history of contact dermatitis to neomycin is not a contraindication.
Czech: Výskyt kontaktní dermatitidy po neomycinu v anamnéze však není kontraindikací.
English: There are no data to support the use of PRIORIX with any other vaccines.
Czech: Nejsou žádné údaje, které by podporovaly podávání vakcíny PRIORIX s jinými vakcínami.
English: Patients with rare hereditary problems of fructose intolerance should not be vaccinated with PRIORIX since it contains sorbitol.
Czech: Pacientům se vzácnými vrozenými poruchami fruktózové intolerance se PRIORIX nemá podávat, jelikož obsahuje sorbitol.
English: Under no circumstances should the interval between doses be less than four weeks (see sections 4.4 and 5.1).
Czech: Za podmínek, že interval mezi oběma dávkami nebude kratší než čtyři týdny (viz body 4.4 a 5.1).
English: • infection of the middle ear
Czech: • infekce středního ucha
English: Priorix is injected under the skinor into the muscle.
Czech: Priorix se podává pod kůži nebo do svalu.
English: PRIORIX has not been evaluated in fertility studies.
Czech: Vakcína PRIORIX nebyla zahrnuta do studií fertility.
English: The exception to this was pain at the injection site which was “Common” after the first vaccine dose and “Very common” after the second vaccine dose.
Czech: Výjimkou byla jen bolest v místě vpichu vakcíny, která se vyskytovala „Často“ po první dávce vakcíny, zatímco po druhé dávce se vyskytovala „Velmi často“.
English: However, some field studies report that the effectiveness against mumps may be lower than the observed seroconversion rates to mumps.
Czech: Avšak některé studie ukazují, že účinnost proti příušnicím může být nižší, než byla pozorovaná sérokonverze u příušnic.
English: The appropriate time and number of injections that will be given to you or your child will be determined by your doctor on the basis of appropriate official recommendations.
Czech: Vhodný čas na podání vakcíny a počet dávek, které budou podány Vašemu dítěti nebo Vám, určí Váš lékař na základě platných oficiálních doporučení.
English: The risk of encephalitis following administration of the vaccine is far below the risk of encephalitis caused by natural diseases (measles: 1 in 1000 to 2000 cases; mumps: 2-4 in 1000 cases; rubella: approximately 1 in 6000 cases).
Czech: Riziko vzniku encefalitidy po podání vakcíny je daleko nižší než riziko encefalitidy způsobené infekcí přírodními viry (viry spalniček: 1 na 1000 až 2000 případů; viry příušnic: 2-4 na 1000 případů; viry zarděnek: přibližně 1 na 6000 případů).
English: The safety and efficacy of PRIORIX in infants under 9 months of age has not been established.
Czech: Bezpečnost a účinnost vakcíny PRIORIX u dětí mladších 9 měsíců nebyla stanovena.