FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Romanian: Administrarea de contraceptive orale combinate (30 µg de etinil estradiol și 150 µg levonorgestrel ) cu o oră înainte de exenatidă cu eliberare imediată nu a modificat ASC, Cmax sau Cmin ale etinil estradiolului sau levonorgestrelului.
Bulgarian: Приложението на комбиниран перорален контрацептив (30 µg етинилестрадиол плюс 150 µg левоноргестрел) един час преди екзенатид с незабавно освобождаване не променя AUC, Cmax или Cmin нито на етинил естрадиол, нито на левоноргестрел.
Romanian: Rata riscului
Bulgarian: Коефициент на риск
Romanian: După ce agitați stiloul injector (pen-ul), priviți ambele părți ale ferestrei.
Bulgarian: След разклащане на писалката, погледнете от двете страни на прозорчето.
Romanian: Zone ale corpului pentru injectare
Bulgarian: Зони на тялото за инжектиране
Romanian: - Spuneți medicului dumneavoastră dacă ați avut vreodată o inflamație a pancreasului (pancreatită) (vezi pct. 4).
Bulgarian: - Ако някога сте имали възпаление на панкреаса (панкреатит) (вж. точка 4).
Romanian: Aceasta vă ajută să vă administrați doza corectă de medicament.
Bulgarian: Това Ви помага да получите точната доза от лекарството.
Romanian: De aceea nu este necesară ajustarea dozelor de medicamente influențate de golirea gastrică întârziată.
Bulgarian: Затова не е необходимо коригиране на дозата на лекарствени продукти, чувствителни към забавеното изпразване на стомаха.
Romanian: Analizele au exclus măsurătorile după terapia de salvare și după întreruperea prematură a medicamentului de investigație.
Bulgarian: Анализите изключват измервания след спасителна терапия и след преждевременно преустановяване на изследваното лекарство.
Romanian: Atunci când exenatida cu eliberare prelungită a fost asociată cu insulina bazală, nu a fost necesară o ajustare inițială a dozei de insulină.
Bulgarian: Когато екзенатид с удължено освобождаване се добавя към базален инсулин, не се налага коригиране на началната доза инсулин.
Romanian: Pacienții care trec de la tratamentul cu exenatidă cu eliberare imediată (Byetta) la tratament cu exenatidă cu eliberare prelungită (Bydureon sau Bydureon BCise) pot prezenta creșteri tranzitorii ale concentrației de glucoză în sânge, care în general se îmbunătățesc în primele două săptămâni de la inițierea terapiei.
Bulgarian: Пациентите, които преминават от екзенатид с незабавно освобождаване (Byetta) към екзенатид с удължено освобождаване (Bydureon или Bydureon BCise), може да получат преходно повишение на концентрациите на глюкозата в кръвта, което в повечето случаи се подобрява в рамките на първите две седмици след започване на лечението.
Romanian: Copii și adolescenți Studii de interacțiune medicamentoasă cu exenatidă au fost efectuate numai la adulți.
Bulgarian: Педиатрична популация Проучвания за взаимодействия с екзенатид са провеждани само при възрастни.
Romanian: • Îndepărtarea capacului acului și administrarea injecției, vezi pașii 4e- 4g
Bulgarian: отстраните капачката на иглата и направите инжекцията, вижте стъпки от 4д до 4ж
Romanian: Încet, apăsați pistonul astfel încăt partea de sus a acestuia să ajungă la nivelul liniei negre punctate de dozaj.
Bulgarian: Бавно натиснете буталото, така че върхът му да се изравни с черната пунктирана линия на дозата.
Romanian: Fabricantul AstraZeneca AB Gärtunavägen SE-151 85 Södertälje Suedia
Bulgarian: AstraZeneca AB Gärtunavägen SE-151 85 Södertälje Швеция
Romanian: Studiile la animale au evidențiat efecte toxice asupra funcției de reproducere (vezi pct.
Bulgarian: Експериментални проучвания при животни показват репродуктивна токсичност (вж. точка 5.3).
Romanian: Categorie bazată pe datele raportate spontan pentru exenatidă cu eliberare prelungită (numitor necunoscut).
Bulgarian: Честота въз основа на данни от спонтанни съобщения с екзенатид с удължено освобождаване (с неизвестна причина).
Romanian: Din experiențele după punerea pe piață cu exenatidă cu eliberare prelungită au fost raportate cazuri de abcese și celulită la locul de administrare a injecției.
Bulgarian: От постмаркетинговия опит с екзенатид с удължено освобождаване се съобщават случаи на абсцеси и целулит на мястото на инжектиране.
Romanian: Lăsați stiloul injector (pen-ul) să ajungă la temperatura camerei.
Bulgarian: Оставете Вашата писалка да достигне стайна температура.
Romanian: Veți avea nevoie de un recipient rezistent la obiecte ascuțite care este îndeajuns de mare pentru a cuprinde tot stiloul injector (pen-ul).
Bulgarian: Ще имате нужда от непробиваем контейнер, който е достатъчно голям, за да побере цялата писалка.
Romanian: Trebuie să injectați acest medicament în piele (injecție subcutanată), în zona stomacului (abdomen), în porțiunea superioară a piciorului (coapsă) sau în partea superioară posterioară a brațului.
Bulgarian: Трябва да инжектирате това лекарство в кожата (подкожна инжекция) в областта на корема, горната част на крака (бедрото), или задната част на ръката (мишницата).
Romanian: Adaptorul portocaliu îl va menține atașat la seringă.
Bulgarian: Оранжевият конектор ще го задържи прикрепен към спринцовката.
Romanian: Totuși, deoarece funcția renală scade în general cu vârsta, trebuie acordată atenție specială funcției renale a pacientului (vezi Insuficiență renală).
Bulgarian: Все пак, тъй като бъбречната функция обикновено намалява с възрастта, трябва да се има предвид бъбречната функция на пациента (вж.
Romanian: QW = o dată pe săptămână, QD = o dată pe zi, ES = eroarea standard, IÎ = intervalul de încredere, N = numărul de pacienți.
Bulgarian: QW=веднъж седмично, QD=веднъж дневно, SE=стандартна грешка, CI=доверителен интервал, N=брой пациенти.
Romanian: Amestecați suspensia agitând puternic timp de cel puțin 15 secunde.
Bulgarian: Пригответе суспензията, като разклащате енергично в продължение на най-малко 15 секунди.
Romanian: Majoritatea nodulilor individuali au fost asimptomatici, nu au interferat cu participarea la studiu și s-au remis în timp.
Bulgarian: Повечето единични възелчета не пречат на участието в проучването и се разнасят с времето.
Romanian: Insuficiență hepatică Ajustarea dozelor la pacienții cu insuficiență hepatică nu este necesară (vezi pct. 5.2).
Bulgarian: Не е необходимо коригиране на дозата за пациенти с чернодробно увреждане (вж. точка 5.2).
Romanian: Solventul trebuie inspectat vizual înainte de utilizare.
Bulgarian: Разтворителят трябва да се провери визуално преди употреба.
Romanian: Capac albastru
Bulgarian: Синя капачка
Romanian: Totuși, după ce îl deblocați, trebuie să finalizați imediat pregătirea pașilor și să injectați pentru a administra toată doza.
Bulgarian: След като я отключите обаче, трябва да завършите подготвителните стъпки веднага и да инжектирате, за да получите пълната доза.
Romanian: Introduceți acul în piele (subcutanat).
Bulgarian: Вкарайте иглата в кожата (подкожно).
Romanian: Partea de sus a pistonului trebuie să rămână aliniată la linia neagră de dozaj pe parcursul următorilor pași.
Bulgarian: Върхът на буталото трябва да стои изравнен с черната пунктирана линия на дозата, докато извършвате следващите стъпки.
Romanian: Global, nivelul controlului glicemic (HbA1c) a fost comparabil cu cel observat la cei fără titruri de anticorpi.
Bulgarian: (HbA1c) е сравнимо с това, наблюдавано при пациентите без титри на антитела.
Romanian: EXSCEL a fost un studiu experimental referitor la rezultatele cardiovasculare (CV) la pacienții cu diabet zaharat de tip 2 și orice nivel riscului CV.
Bulgarian: EXSCEL е прагматично проучване за изхода по отношение на сърдечносъдовата (СС) система при пациенти с диабет тип 2 и всяко ниво на СС риск.
Romanian: Stiloul injector (pen-ul) trebuie scos din frigider cu cel puțin 15 minute înainte de injectare.
Bulgarian: Писалката трябва да се извади от хладилника за най-малко 15 минути преди инжектирането.
Romanian: Pentru a vă administra toată doza, medicamentul trebuie bine amestecat.
Bulgarian: За да получите цялата доза на лекарството, трябва то да е смесено добре.
Romanian: Aveți diabet zaharat din cauză că organismul dumneavoastră nu produce suficientă insulină pentru a controla nivelul zahărului din sânge sau pentru că organismul dumneavoastră nu poate să utilizeze insulina în mod corespunzător.
Bulgarian: Вие имате диабет, тъй като Вашият организъм не произвежда достатъчно инсулин за контрол на нивото на захар в кръвта
Romanian: Într-un studiu de carcinogenitate la șobolani, cu durata de 2 ani, cu exenatidă cu eliberare prelungită, a fost observată o creștere a incidenței adenoamelor cu celule C și a carcinoamelor cu celule C la doze ≥2 ori față de expunerea sistemică la om, pe baza ASC.
Bulgarian: В 2-годишно проучване при плъхове за канцерогенност с екзенатид с удължено освобождаване се наблюдава повишена честота на C-клетъчни аденоми и Склетъчни карциноми при доза ≥2-пъти системната експозиция при хора, базирана на AUC.
Romanian: Nu utilizați Bydureon - Dacă sunteți alergic la exenatidă sau oricare dintre celelalte componente ale acestui medicament
Bulgarian: - Ако сте алергични към екзенатид или към някоя от останалите съставки на това лекарство
Romanian: În cele 12 studii cu exenatidă cu eliberare prelungită, cele mai multe episoade (99,9% n = 649) de hipoglicemie au fost minore și s-au rezolvat prin administrare orală de carbohidrați.
Bulgarian: В 12 проучвания с екзенатид с удължено освобождаване повечето епизоди (99,9 % n = 649) на хипогликемия са незначителни и отзвучават след перорално приложение на въглехидрати.
Romanian: Exenatidă cu eliberare imediată 10 μg BID
Bulgarian: Екзенатид с незабавно освобождаване 10 µg BID
Romanian: §p nominal <0,001.
Bulgarian: §номинална p стойност < 0,001.
Romanian: • Este posibil să fie nevoie să rotiți capacul de câteva ori până se detașează (dacă auziți un sunet de clic înseamnă că rotiți în direcția greșită).
Bulgarian: Може да се наложи да завъртите капачката няколко пъти, докато се разхлаби (ако чуете
Romanian: O reducere a tensiunii arteriale sistolice a fost observată în studiile cu exenatidă cu eliberare prelungită (0,8 mmHg până la 4,7 mmHg).
Bulgarian: Наблюдавано е намаление на систолното кръвно налягане в проучванията с лекарствените форми на екзенатид с удължено освобождаване (0,8 mmHg до 4,7 mmHg).
Romanian: Exenatida cu eliberare prelungită nu a crescut riscul cardiovascular la pacienții cu diabet zaharat de tip 2, comparativ cu placebo, atunci când a fost adăugată la tratamentul obișnuit (RR: 0,91; 95% IÎ: 0,832, 1,004;
Bulgarian: Екзенатид с удължено освобождаване не повишава сърдечносъдовия риск при пациенти със захаран диабет тип 2 сравнено с плацебо, когато се добави към текущите обичайни грижи (HR:0,91; 95% CI: 0,832, 1,004; P<0,001 за не по-малка ефикасност), вижте Фигура 1.
Romanian: - un medicament care conține o sulfoniluree, deoarece poate să apară scăderea zahărului din sânge (hipoglicemie) atunci când se combină cu Bydureon.
Bulgarian: - лекарство, което съдържа сулфонилурейни производни, тъй като може да получите ниска кръвна захар (хипогликемия), когато се комбинира с Bydureon.
Romanian: Ajustarea dozelor la pacienții cu insuficiență renală ușoară nu este necesară (clearance al creatininei 50 - 80 ml/min).
Bulgarian: Не е необходимо коригиране на дозата за пациенти с леко бъбречно увреждане (креатининов клирънс 50 до 80 ml/min).
Romanian: Hipoglicemie (fără o sulfoniluree)
Bulgarian: Хипогликемия (без сулфонилурейно производно)
Romanian: HbA1c a fost de 8,1%.
Bulgarian: Средният HbA1c е 8,1%.
Romanian: Hipoglicemie (cu insulină)
Bulgarian: Хипогликемия (при употреба с инсулин)
Romanian: Inhibitorii de hidroxi metil glutaril coenzima A reductază ASC și Cmax ale lovastatinei au scăzut cu aproximativ 40%, respectiv, 28% iar tmax a fost întârziat cu aproximativ 4 ore când exenatida cu eliberare imediată s-a administrat concomitent cu o doză unică de lovastatină (40 mg), comparativ cu administrarea lovastatinei în monoterapie.
Bulgarian: А (HMG CoA) редуктазата AUC и Cmax на ловастатин намаляват съответно приблизително 40 % и 28 %, а tmax се забавя около 4 часа, при едновременното приложение на екзенатид с незабавно освобождаване с еднократна доза ловастатин (40 mg) в сравнение със самостоятелно приложение на ловастатин.
Romanian: Fiecare cutie mai conține încă un ac de rezervă.
Bulgarian: Всяка опаковка съдържа също и една резервна игла.
Romanian: Nu reciclați recipientul cu pen-urile utilizate.
Bulgarian: Не използвайте отново контейнера с използваните писалки.
Romanian: • După îndepărtarea capacului se va ridica un paravan verde.
Bulgarian: След махането на капачката, ще се покаже зелен предпазител.
Romanian: Consultați prospectul din cutie (punctul 3) dacă nu sunteți sigur că v-ați administrat doza completă.
Bulgarian: Направете справка с листовката (точка 3) за това, какво да правите, ако не сте сигурни, дали сте получили цялата доза.
Romanian: Exenatidă
Bulgarian: Exenatide
Romanian: cod de bare bidimensional care conține identificatorul unic
Bulgarian: Двуизмерен баркод с включен уникален идентификатор.
Romanian: În studiile clinice cu exenatidă cu eliberare prelungită, pancreatita acută a aparut la 0,3% dintre pacienți.
Bulgarian: В клинични проучвания на екзенатид с удължено освобождаване, остър панкреатит възниква при 0,3% от пациентите.
Romanian: Frecvența raportată în perioada cu tratament controlat cu durată de 28 de săptămâni cu exenatidă cu eliberare prelungită ca tratament de asociere într-un studiu cu insulină glargin (N=231).
Bulgarian: Честота, съобщена от 28-седмичния контролиран период на лечение в проучването с екзенатид с удължено освобождаване като допълваща терапия към инсулин гларжин (N=231).
Romanian: Într-o proporție dintre acestea răspunsul glicemic la exenatidă cu eliberare prelungită la fost absent la sfârșitul perioadei controlate a studiilor; 2,6% dintre pacienți nu au avut răspuns glicemic cu titru mai mare de anticorpi în timp ce 1,6% nu au avut răspuns glicemic fără titruri de anticorpi.
Bulgarian: В съответствие с това, гликемичният отговор на екзенатид с удължено освобождаване липсва в края на контролирания период на проучванията; 2,6 % от пациентите не показват подобрение на глюкозата с по-висок титър на антитела, докато 1,6 % не показват подобрение, докато са негативни за антитела.
Romanian: Pacienții pot schimba între ele medicamentele cu exenatidă cu eliberare prelungită (Bydureon sau Bydureon BCise), fără niciun efect relevant așteptat asupra concentrațiilor de glucoză din sânge.
Bulgarian: Пациентите, които преминават от един продукт с екзенатид с удължено освобождаване към друг продукт с екзенатид с удължено освобождаване (Bydureon или Bydureon BCise), може да го направят, без да очакват значим ефект върху концентрациите на глюкозата в кръвта.
Romanian: Atunci când exenatidă cu eliberare prelungită se adaugă la terapia existentă cu metformin și/sau tiazolidindione, doza curentă de metformin și/sau tiazolidindione poate fi continuată.
Bulgarian: Когато към съществуващото лечение с метформин и/или тиазолидиндион се добави екзенатид с удължено освобождаване, може да се продължи с установената доза метформин и/или тиазолидиндион.
Romanian: IMPORTANT:
Bulgarian: ВАЖНО:
Romanian: Recitiți Pasul 3 din Instrucțiunile pentru Utilizator pentru a confirma ordinea operațiilor, confirmați și că butonul este complet deblocat, apoi contactați reprezentanța locală a deținătorului autorizației de punere pe piață (vezi pct. 6 din Prospect pentru lista datelor de contact din fiecare țară).
Bulgarian: Стъпка 3, за да потвърдите реда на действията, уверете се също, че копчето е в напълно отключено положение, след това се свържете с локалния представител на притежателя на разрешението за употреба (вижте точка 6 от листовката за списък на контактите по държави).
Romanian: În ansamblu, 26,9% dintre pacienți nu au avut niciun eveniment CV anterior, 73,1% au avut cel puțin un eveniment CV anterior.
Bulgarian: СС събития, 73,1% са имали поне едно предходно СС събитие.
Romanian: În studiile clinice cu exenatidă cu eliberare imediată, placebo-controlate, cu durata de 30 zile, utilizarea concomitentă a exenatidei și a inhibitorilor de HMG CoA reductazei nu s-a asociat cu modificări marcate ale profilelor lipidice (vezi pct. 5.1).
Bulgarian: При 30-седмични плацебо-контролирани клинични проучвания с екзенатид с незабавно освобождаване, едновременното приложение на екзенатид и инхибитори на HMG CoA редуктазата не се свързва с последващи промени в липидните профили (вж. точка 5.1).
Romanian: • Loviți stiloul preumplut ferm până la obținerea unei suspensii uniforme fără grunji.
Bulgarian: Силно почукайте предварително напълнената писалка, докато се получи равномерно мътна суспензия, без бучки.
Romanian: Cele mai frecvente reacții adverse au fost în principal legate de funcția gastro-intestinală (greață, care a fost asociată cu inițierea tratamentului și care scade în timp, și diaree).
Bulgarian: Най-честите нежелани реакции са свързани главно със стомашно-чревни прояви (гадене, което е най-често съобщаваната реакция, която се свързва със започване на лечението и отшумява с времето, и диария).
Romanian: Exenatida încetinește golirea stomacului, reducând astfel, rata cu care apare în circulație glucoza derivată din alimentele ingerate.
Bulgarian: Екзенатид забавя стомашното изпразване и по този начин намалява скоростта, с която доставената с храната глюкоза навлиза в циркулацията.
Romanian: Utilizarea sa se asociază frecvent cu reacții gastro-intestinale, incluzând greață, vărsături și diaree.
Bulgarian: Употребата му се свързва често със стомашно-чревни нежелани реакции, включително гадене, повръщане и диария.
Romanian: Dacă aveți întrebări despre Bydureon
Bulgarian: Ако имате въпроси относно прилагането на Bydureon
Romanian: Pentru a preveni înfundarea acului, amestecați foarte bine medicamentul, și injectați-l imediat ce l-ați amestecat.
Bulgarian: За да предотвратите запушването на иглата, винаги смесвайте лекарството много добре и инжектирайте незабавно след смесването.
Romanian: Nu vă administrați două doze de Bydureon la distanță mai mică de 3 zile una de cealaltă.
Bulgarian: Не прилагайте две дози Bydureon в рамките на 3 дни.
Romanian: În cealaltă mână țineți flaconul.
Bulgarian: С другата ръка хванете флакона.
Romanian: - Celelalte ingrediente sunt: poli D,L lactid co-glicolidă zaharoză și trigliceride cu lanț mediu.
Bulgarian: - Другите съставки са: поли (D,L-лактид-ко-гликолид), захароза и средноверижен триглицерид.
Romanian: Mențineți ambalajul astfel deschis pe măsură ce parcurgeți fiecare etapă
Bulgarian: Запазете го отворено, за да можете да правите справки, докато изпълнявате стъпките
Romanian: În cele 4 studii controlate cu comparator, această reducere a greutății corporale a fost observată la pacienții tratați cu exenatidă cu eliberare prelungită, independent de apariția simptomelor de greață, deși reducerea a fost mai mare în grupul care a prezentat greață (reducerea medie de -2,9 kg până la -5,2 kg la pacienții care au prezentat greață, față de -2,2 kg până la -2,9 kg la cei fără greață).
Bulgarian: , това намаление на телесното тегло е наблюдавано при пациентите, лекувани с екзенатид с удължено освобождаване, независимо от появата на гадене, макар редукцията да е по-голяма в групата с гадене (средно намаление от -2,9 kg до - 5,2 kg с гадене спрямо -2,2 kg до -2,9 kg без гадене).
Romanian: Figura 2: Forest Plot:
Bulgarian: Диаграма на Форест:
Romanian: Puteți amesteca din nou medicamentul dacă stiloul injector (pen-ul) este blocat.
Bulgarian: Вие може отново да смесите лекарството, ако писалката е в заключено положение.
Romanian: Astfel, medicamentul trece din flacon în seringă.
Bulgarian: Така се изтегля лекарството от флакона в спринцовката.
Romanian: Luați acul și îndepărtați prin răsucire capacul albastru.
Bulgarian: Вземете иглата и завъртете докато отчупите синята капачка.
Romanian: Apoi, luați degetul mare de pe piston.
Bulgarian: След това махнете палеца си от буталото.
Romanian: Întrebări frecvente și răspunsuri.
Bulgarian: Чести въпроси и отговори.
Romanian: Rezultatele a două studii cu Bydureon BCise și a șase studii clinice pe termen lung cu exenatidă cu eliberare prelungită sunt prezentate mai jos, aceste studii incluzând 1766 de subiecți (556 tratați cu Bydureon BCise), 53% bărbați și 47% femei, 304 subiecți (17%) fiind cu vârsta ≥ de 65 de ani.
Bulgarian: Тези проучвания включват 1 766 пациенти (556 лекувани с Bydureon BCise), 53 % мъже и 47 % жени, 304 пациенти (17 %) са на възраст ≥ 65 години.
Romanian: Într-un studiu deschis (cu design orb în ceea ce privește medicația orală), cu durata de 28 de săptămâni, Bydureon BCise a fost comparat cu sitagliptină și placebo la pacienți care utilizau și metformin ≥1500 mg zilnic.
Bulgarian: В едно 28-седмично открито проучване (заслепено с перорално лекарство) Bydureon BCise се сравнява със ситаглиптин и плацебо при участници използващи също и метформин ≥ 1 500 mg дневно.
Romanian: Exenatidă cu eliberare prelungită nu se recomandă pacienților cu boală renală în stadiul terminal sau cu insuficiență renală severă (clearance al creatininei < 30 ml/min) (vezi pct. 4.4).
Bulgarian: Екзенатид с удължено освобождаване не се препоръчва за употреба при пациенти с терминален стадий на бъбречна болест или тежко бъбречно увреждане (креатининов клирънс <30 ml/min) (вж. точка 4.4).
Romanian: Warfarina
Bulgarian: Варфарин
Romanian: 1 seringă preumplută cu 0,65 ml de solvent 1 adaptor pentru flacon
Bulgarian: 1 предварително напълнена спринцовка с 0,65 ml разтворител 1 конектор за флакон
Romanian: Spate
Bulgarian: Гръб
Romanian: Aceasta înseamnă că medicamentul nu este amestecat omogen.
Bulgarian: Това означава, че лекарството не е смесено еднакво.
Romanian: Dacă nu vă administrați imediat injecția, în stiloul injector (pen) se vor foma mici grunji de medicament și nu veți mai putea să vă administrați întreaga doză.
Bulgarian: Ако не си инжектирате дозата веднага, може в писалката да се образуват малки бучки от лекарството и Вие може да не получите цялата си доза.
Romanian: Veți avea nevoie de un recipient pentru obiecte ascuțite suficient de larg ca să încapă stiloul injector (penul) cu tot cu acul atașat.
Bulgarian: Ще имате нужда от непробиваем контейнер, който е достатъчно голям, за да побере цялата писалка с прикрепената използвана игла.
Romanian: placebo QW
Bulgarian: Плацебо QW
Romanian: Placebo + insulină glargin
Bulgarian: Плацебо + Инсулин гларжин
Romanian: Doza medie de insulină glargin la inițierea tratamentului a fost de 10,1 UI/zi, crescând până la 31,1 UI/zi pentru pacienții tratați cu insulină.
Bulgarian: Средната доза на инсулин гларжин в началото на лечението е 10,1 IU/дневно, покачваща се до 31,1 IU/дневно за пациентите, лекувани с инсулин гларжин.
Romanian: Nu s-au efectuat studii farmacocinetice la pacienții cu insuficiență hepatică.
Bulgarian: При пациенти с чернодробна недостатъчност не е провеждано фармакокинетично проучване.
Romanian: Frecvența apariției
Bulgarian: Честота
Romanian: Substanța activă este exenatidă.
Bulgarian: - Активната съставка е екзенатид.
Romanian: Rotiți butonul din poziția Blocat în poziția Deblocat până auziți un sunet de clic.
Bulgarian: Завъртете копчето от положение „Заключено" на „Отключено", докато не чуете щракване.
Romanian: Dacă vedeți grunji de orice dimensiune, țineți stiloul injector (penul) în podul palmei și loviți cu fermitate până se amestecă.
Bulgarian: Ако видите бучки с каквито и да било размери, продължавайте да почуквате писалката силно в дланта на ръката си, докато се смеси.
Romanian: NU încercați să reatașați capacul acului sau să refolosiți acul.
Bulgarian: НЕ се опитвайте да поставите обратно капачката или да използвате иглата повторно.
Romanian: -Placebo favorabil >
Bulgarian: -в полза на Плацебо>
Romanian: Spitalizare pentru SCA
Bulgarian: Хоспитализация за СН
Romanian: Medicamentul se injectează la nivelul pielii (subcutanat).
Bulgarian: Лекарството се инжектира в кожата (подкожно).
Romanian: Exenatida cu eliberare prelungită nu trebuie administrat în injecție intravenoasă sau intramusculară.
Bulgarian: Екзенатид с удължено освобождаване не трябва да се прилага чрез интравенозно или интрамускулно инжектиране.
Romanian: În afară de aceasta, au apărut reacții la locul injectării (prurit, noduli, eritem), hipoglicemie (cu o sulfoniluree) și cefalee.
Bulgarian: Освен това, са наблюдавани реакции на мястото на инжектиране (сърбеж, нодули, еритем), хипогликемия (при сулфонилурейно производно) и главоболие.