FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: TachoSil, vævsklæbermatrix human fibrinogen/human thrombin
Maltese: TachoSil, matriċi siġillanti fibrinoġen tal-bniedem/trombin tal-bniedem
Danish: Vævsklæbermatrix
Maltese: Matriċi siġillanti
Danish: Takeda Austria GmbH St.Peter Strasse 25 A-4020 Linz Østrig
Maltese: Takeda Austria GmbH St.Peter Strasse 25
Danish: Dog påviste den anden undersøgelse, der undersøgte vævsforsegling hos 299 patienter (149 TachoSil, 150 standard kirurgisk behandling), med demonstreret intraoperativ luftlækage, at TachoSil var signifikant bedre end standardbehandlingen.
Maltese: Madankollu, it-tieni studju li stħarreġ l-issiġillar tat-tessuti f'299 pazjent (149 TachoSil, 150 trattament kirurġiku standard) b'tnixxija tal-arja murija waqt l-operazzjoni wera superjorità għal TachoSil meta mqabbel mattrattament standard.
Danish: Hvordan virker TachoSil?
Maltese: Kif taħdem TachoSil?
Danish: TachoSil anvendes til voksne under kirurgiske indgreb som understøttende behandling til forbedring af hæmostase, til at fremme vævsforsegling, til at støtte sutur ved karkirurgiske operationer, hvor standardmetoder er utilstrækkelige, og til støttende forsegling af dura mater for at forebygge postoperativ lækage af cerebrospinalvæske efter neurokirurgi (se pkt 5.1).
Maltese: TachoSil hija indikata għal trattament ta' sostenn f'adulti fil-kirurġija għal titjib tal-emostasi, sabiex jiġi inkoraġġut l-għeluq ta' tessuti korporali, għal sostenn ta' punti f'kirurġija vaskulari meta l-metodi ta' teknika standard ma jkunux biżżejjed, u għall-għeluq t'appoġġ fid-dura mater sabiex tiġi evitata tnixxija ċerebrospinali wara kirurġija newroloġika (ara sezzjoni 5.1).
Danish: Antallet af forsøgspersoner, som opnåede en virkning, var 25 (6,9%) og 30 (8,2%) for patienter behandlet med henh.
Maltese: In-numri ta' individwi li esperjenzaw każ ta' eżitu ta' effikaċja kienu 25 (6.9%) u 30 (8.2%) għal TachoSil u pazjenti trattati bil-prattika attwali, rispettivament, li pprovdew Odds Ratio ta' 0.
Danish: Ikke relevant.
Maltese: Mhux relevanti
Danish: POLYETHYLEN TEREPHTHALAT BLISTER
Maltese: FOLJA TAL-POLYETHYLENE TEREPHTHALATE
Danish: En yderligere kontrolleret undersøgelse med 119 patienter (62 TachoSil, 57 hæmostatisk fleece) påviste forsegling, hæmostase og støtte af sutur, hos patienter der fik foretaget karkirurgiske operationer.
Maltese: Studju ieħor li sar bil-kontrolli fuq 119-il pazjent (62 TachoSil, 57 suf emostatiku) urew issiġillar, emostasi u sostenn għal punti f'pazjenti li jkunu għaddejjin minn kirurġija kardjovaskulari.
Danish: Kravene for fremsendelse af PSUR'er for dette lægemiddel fremgår af listen over EUreferencedatoer (EURD list), som fastsat i artikel 107c, stk. 7, i direktiv 2001/83/EF og alle efterfølgende opdateringer offentliggjort på Det Europæiske Lægemiddelagenturs hjemmeside http://www.ema.europa.eu.
Maltese: Id-detentur tal-awtorizzazzjoni għat-tqegħid fis-suq (MAH) għandu jippreżenta PSURs għal dan ilprodott f'konformità mar-rekwiżiti mniżżla fil-lista tad-dati ta' referenza tal-Unjoni (lista EURD) prevista skont l-Artikolu 107c(7) tad-Direttiva 2001/83/KE u kwalunkwe aġġornament sussegwenti ppubblikat fuq il-portal elettroniku Ewropew tal-mediċini.
Danish: Forholdsreglerne til beskyttelse mod vira kan være utilstrækkelige mod for eksempel Parvovirus B19 (ikke-kappeklædt virus).
Maltese: Il-miżuri meħuda jistgħu jkunu ta' valur limitat kontra nonenveloped viruses bħall-parvovirus B19.
Danish: Du kan finde yderligere oplysninger om TachoSil på Det Europæiske Lægemiddelagenturs hjemmeside http://www.ema.europa.eu.
Maltese: Informazzjoni dettaljata dwar dan il-prodott mediċinali tinsab fuq il-website tal-Aġenzija Ewropea dwar il-Mediċini http://www.ema.europa.eu/.
Danish: TachoSil må ikke appliceres intravaskulært.
Maltese: Tużahiex b'mod intravaskulari.
Danish: • Periodiske, opdaterede sikkerhedsindberetninger (PSUR'er)
Maltese: • Rapporti perjodiċi aġġornati dwar is-sigurtà(PSURs)
Danish: Se pkt.
Maltese: U LUŻU
Danish: I et klinisk studie med TachoSil anvendt ved leveroperationer, hvor patienterne blev undersøgt for dannelse af antistoffer, dannede 26% af de 96 patienter, som blev testet og behandlet med TachoSil, dog antistoffer mod hestekollagen.
Maltese: Madanakollu, fi prova klinika b'TachoSil f'kirurġija epatika, li fiha pazjenti ġew mistħarrġa għalliżvilupp ta' antikorpi, 26% tas-96 pazjent ittestjat u ttrattat b'TachoSil żviluppaw antikorpi għal kollaġen ekwin.
Danish: Toksikologiske enkeltdosisstudier udført på forskellige dyrearter har ikke vist tegn på akut toksisk effekt.
Maltese: Studji ta' tossiċità b'doża waħda fi speċi differenti ta' annimali ma taw l-ebda sinjali ta' effetti tossiċi akuti.
Danish: En parvovirus B19-infektion kan være alvorlig for gravide kvinder (infektion hos fostret) og for individer med immundefekt eller forøget dannelse af røde blodlegemer (for eksempel hæmolytisk anæmi).
Maltese: Infezzjoni tal-parvovirus B19 tista' tkun serja għal nisa tqal (infezzjoni tal-fetu) u għal individwi li ssistema ta' immunità tagħhom tkun dgħajfa jew li jkollhom xi tipi ta' anemija (eż. marda tas-sickle cell jew anemija emolitika).
Danish: I tilfælde af shock skal gældende medicinsk standard for shockbehandling iværksættes.
Maltese: Huwa importanti li jiġu rrappurtati reazzjonijiet avversi suspettati wara l-awtorizzazzjoni tal-prodott mediċinali.
Danish: På den gule side af TachoSil sidder de aktive indholdsstoffer fibrinogen og thrombin.
Maltese: In-naħa s-safra ta' TachoSil fiha s-sustanzi attivi: fibrinoġen u trombin.
Danish: • at den sterile indre blisterpakning åbnes af en steril person
Maltese: • li persuna sterili tiftaħ il-pakkett sterili ta' ġewwa
Danish: TachoSil fibrinogen/trombin
Maltese: TachoSil fibrinoġen / trombina
Danish: Den fuldstændige EPAR for TachoSil findes på agenturets websted under: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Maltese: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Danish: Andre oplysninger om TachoSil
Maltese: Informazzjoni oħra dwar TachoSil
Danish: TachoSil er et vævsplaster, der er belagt med de aktive stoffer human fibrinogen og human trombin.
Maltese: TachoSil huwa kumpressa siġillanti miksija bis-sustanzi attivi fibrinoġen uman u trombina umana.
Danish: I undersøgelsen af neurologisk kirurgi blev TachoSil sammenlignet med de sædvanlige teknikker: ca. 7 % (25 ud af 361) af de patienter, der blev behandlet med TachoSil, havde en CSF-lækage, sammenlignet med 8 % (30 ud af 365) af de patienter, der blev behandlet med de sædvanlige teknikker.
Maltese: Fl-istudju fl-intervent kirurġiku newroloġiku, TachoSil kien komparabbli ma' tekniki attwali: madwar 7% (25 minn 361) tal-pazjenti kkurati b'TachoSil kellhom tnixxija ta' FĊS, meta mqabbla ma' madwar 8% (30 minn 365) tal-pazjenti b'tekniki attwali.
Danish: Dette dokument er et sammendrag af den europæiske offentlige vurderingsrapport (EPAR) for TachoSil.
Maltese: Dan huwa sommarju tar-rapport pubbliku Ewropew ta' valutazzjoni (EPAR) għal TachoSil.
Danish: Efter tre minutter var blødningen standset i 75 % af de patienter, der blev behandlet med TachoSil (44 ud af 59), sammenlignet med 33 % af de, der blev behandlet med de sædvanlige teknikker (20 ud af 60).
Maltese: Wara tliet minuti, il-fsada twaqqfet f'75% tal-pazjenti kkurati b'TachoSil (44 minn 59), meta mqabbla ma' 33% ta' dawk ikkurati b'tekniki standard (20 minn 60).
Danish: I det første forsøg var den gennemsnitlige tid, indtil blødningen standsede, 3,9 minutter med TachoSil, sammenholdt med 6,3 minutter med argonbeaming, og i det andet forsøg var disse værdier hhv. 3,6 og 5,0 minutter.
Maltese: Fl-ewwel studju, il-ħin medju sakemm waqfet il-fsada kien ta' 3.9 minuti b'TachoSil meta mqabbel ma' 6.3 minuti bl-argon beamer, u fit-tieni studju, dawn il-valuri kienu ta' 3.6 u 5.0 minuti, rispettivament.
Danish: • En anden undersøgelse, hvori der deltog 726 patienter, sammenlignedes TachoSil med de sædvanlige teknikker, der anvendes i daglig praksis til forhindring af CSF-lækage under neurologisk kirurgi.
Maltese: • Studju ieħor f'726 pazjent qabbel TachoSil ma' tekniki attwali li jintużaw fil-prattika ta' kuljum filprevenzjoni ta' tnixxija ta' FĊS waqt intervent kirurġiku newroloġiku.
Danish: De aktive stoffer i TachoSil, fibrinogen og trombin, er proteiner, der er udvundet af blod og medvirker ved blodets naturlige størkning.
Maltese: Is-sustanzi attivi f'TachoSil, il-fibrinoġen u t-trombina, huma proteini li estratti mid-demm, li huma involuti fil-proċess naturali ta' koagulazzjoni.
Danish: I forsøgene blev TachoSil sammenlignet med sædvanlige operationsteknikker som sutur og hæftning hos i alt 490 patienter, der gennemgik en lungeoperation.
Maltese: L-istudji qabblu TachoSil u tekniki kirurġiċi standard bħal sutura u stapling f'total ta' 490 pazjent li kellhom intervent kirurġiku pulmonari.
Danish: Men i det andet forsøg, der omfattede 301 patienter, tog det i gennemsnit 15,3 timer at stoppe lækagen med TachoSil sammenlignet med 20,5 timer med de sædvanlige teknikker.
Maltese: Madankollu, fit-tieni studju, li kien jinvolvi 301 pazjent, kienu meħtieġa medja ta' 15.3 sigħat biex jieqaf il-ħruġ permezz ta' TachoSil meta mqabbla ma' 20.5 sigħat b'tekniki standard.
Danish: Hvorfor blev TachoSil godkendt?
Maltese: Għaliex ġie approvat TachoSil?
Danish: Hvad er TachoSil?
Maltese: X'inhu TachoSil?
Danish: TachoSil anvendes, når almindelige teknikker ikke slår til.
Maltese: TachoSil jintuża meta tekniki standard ma jkunux biżżejjed.
Danish: Ligesom andre vævsklæbere kan TachoSil medføre en allergisk reaktion.
Maltese: Bħal siġillanti oħrajn, TachoSil jista' jikkawża reazzjoni allerġika.
Danish: de la Industria 30, Alcobendas, 28108 Madrid, Spanien
Maltese: de la Industria 30, Alcobendas, 28108 Madrid, Spanja
Danish: Dato for første markedsføringstilladelse: 22. marts 2017
Maltese: Data tal-ewwel awtorizzazzjoni: 22 Marzu 2017
Danish: Desuden rapporterede patienter med erektil dysfunktion i alle sværhedsgrader forbedrede erektioner, når de tog Tadalafil Lilly (86%, 83% og 72% for henholdsvis mild, moderat og svær i forhold til 45%, 42% og 19% for placebo).
Maltese: Barra minn hekk, pazjenti b'disfunzjoni erettili fil-kategoriji kollha ta' severita' kellhom erezzjonijiet imtejbin meta ħadu Tadalafil Lilly (86%, 83%, u 72% għal disfunzjoni ħafifa, moderata, u gravi, rispettivament, meta mqabbel ma' 45%, 42%, u 19% li ħadu l-plaċebo).
Danish: Hyppighedskonvention: Meget almindelig (≥1/10); Almindelig (≥1/100 til <1/10); Ikke almindelig (≥1/1.000 til <1/100); Sjælden (≥1/10.000 til <1/1.000), Meget sjælden (<1/10.000) og Ikke kendt (kan ikke estimeres ud fra forhåndenværende data).
Maltese: Konvenzjoni tal-frekwenza: komuni ħafna (≥ 1/10), komuni (≥ 1/100 sa < 1/10), mhux komuni (≥ 1/1000 sa < 1/100), rari (≥ 1/10,000 sa < 1/1000), Rari ħafna (< 1/10,000) u mhux magħruf (ma tistax tittieħed stima mid-dejta disponibbli)
Danish: Før behandling med Tadalafil Lilly
Maltese: Mediċini oħra u Tadalafil Lilly
Danish: Tadalafil Lilly 20 mg fås i blisterpakninger med 2, 4, 8, 10 eller 12 tabletter.
Maltese: Tadalafil Lilly 20 mg issibu f'pakketti b'folji ta' 2, 4, 8, 10 jew 12-il pillola.
Danish: Tadalafil Lilly er en behandling til voksne mænd med erektil dysfunktion.
Maltese: Tadalafil Lilly huwa trattament għall-irġiel adulti b'disfunzjoni erettili.
Danish: Forbedringen i den totale international prostate symptom score med Tadalafil Lilly 5 mg i de fire studier var -4,8, -5,6, -6,1 og6,3 sammenlignet med -2,2, -3,6, -3,8 og -4,2 for placebo.
Maltese: It-titjib fil-total tal-punteġġ internazzjonali għas-sintomi tal-prostata b' Tadalafil Lilly 5 mg fl-erba' studji kienu -4.8, -5.6 u -6.3 meta mqabbel ma' -2.2, -3.6, -3.8 u -4.2 bi plaċebo.
Danish: Ritonavir, en proteasehæmmer (200 mg 2 gange dagligt), som er en inhibitor af CYP3A4, CYP2C9, CYP2C19 og CYP2D6, øgede tadalafil (20 mg dosis) eksponeringen (AUC) 2 gange uden nogen ændring i Cmax.
Maltese: Ritonavir, inibitur ta' lenżima protease (200 mg darbtejn kuljum), li huwa inibitur ta' CYP3A4, CYP2C9, CYP2C19, u CYP2D6, żied l-esponiment għal tadalafil (20 mg) (AUC) b'darbtejn bl-ebda tibdil f'Cmax.
Danish: Dette er medicin ("nitrater"), som bruges til behandling af angina pectoris ("brystsmerter").
Maltese: Dan huwa grupp ta' mediċini ("nitrati") li jintużaw fit-trattament ta' angina pectoris ("uġigħ fis-sider").
Danish: Tadalafil Lilly 2,5 mg fås i blisterpakninger med 28 tabletter.
Maltese: Tadalafil Lilly 2.5 mg issibu f'pakketti b'folji li fihom 28 pillola.
Danish: Tag Tadalafil Lilly-tabletten mindst 30 minutter før seksuel aktivitet.
Maltese: Tista' tieħu pillola ta' Tadalafil Lilly mill-inqas 30 minuta qabel l-attivita' sesswali.
Danish: Ansigtsødem2,
Maltese: Madankollu,
Danish: Den gennemsnitlige andel af vellykkede samlejer pr. forsøgsperson var 71,9 % for Tadalafil Lilly 5 mg sammenlignet med 48,3 % for placebo.
Maltese: Il-proporzjon ta' tentattivi ta' kopulazzjoni sesswali b'suċċess għal kull pazjent kien medja ta' 71.9% għall-pazjenti b' Tadalafil Lilly 5 mg meta mqabbel ma' 48.3% għall pazjenti fuq plaċebo.
Danish: Tadalafil Lilly 10 mg fås i blisterpakninger med 4 tabletter.
Maltese: Tadalafil Lilly 10 mg issibu f'pakketti b'folji ta' 4 pilloli.
Danish: Tadalafil Lilly 10 mg og 20 mg er beregnet til brug før forventet seksuel aktivitet og anbefales ikke til vedvarende daglig brug.
Maltese: Tadalafil Lilly 10 mg u 20 mg huwa intenzjonat għallużu qabel attività sesswali prevista u mhux irrakkomandat għall-użu kontinwu ta' kuljum.
Danish: Tadalafil (10 mg og 20 mg) havde ingen klinisk signifikant effekt på eksponeringen (AUC) for Swarfarin eller R-warfarin (CYP2C9 substrat), og tadalafil påvirkede heller ikke ændringer i protrombintiden induceret af warfarin.
Maltese: Tadalafil (10 mg u 20 mg) ma kellu l-ebda effett klinikament sinifikanti fuq l-espożizzjoni (AUC) għal S-warfarin jew R-warfarin (substrat ta' CYP2C9), u tadalafil lanqas ma affettwa tibdil fil-ħin talprotrombin indott mill-warfarin.
Danish: Det vides ikke, hvorvidt Tadalafil Lilly er effektiv hos patienter, som har gennemgået kirurgi i bækkenet eller radikal ikke-nervebevarende prostatektomi.
Maltese: Mhux magħruf jekk Tadalafil Lilly huwiex effettiv f'pazjenti li għaddew minn kirurġija fil-pelvis jew prostatettomija radikali fejn in-nervituri ma' ġewx salvati.
Danish: INFORMATION I BRAILLESKRIFT tadalafil lilly 2,5 mg
Maltese: INFORMAZZJONI BIL-BRAILLE tadalafil lilly 2.5 mg
Danish: Tadalafil Lilly indeholder lactose:
Maltese: Tadalafil Lilly fih il-lactose:
Danish: Tadalafil Lilly 5 mg fås i blisterpakninger med 14, 28 og 84 tabletter.
Maltese: Tadalafil Lilly 5 mg issibu f'pakketti b'folji li fihom 14, 28 jew 84 pillola.
Danish: Tadalafil Lilly indeholder: - Aktivt stof: Tadalafil.
Maltese: - Is-sustanza attiva hi tadalafil.
Danish: I et af studierne, som også omfattede tamsulosin 0,4 mg som aktiv komparator, var forbedringen i den totale international prostate symptom score med Tadalafil Lilly 5 mg, tamsulosin og placebo henholdsvis -6,3, -5,7 og -4,2.
Maltese: F'wieħed mill-istudji, li kien jinkludi wkoll lil tamsulosin 0.4 mg bħala komparatur attiv, it-titjib fit-total tal-punteġġ internazzjonali għas-sintomi tal prostata b' Tadalafil Lilly 5 mg, tamsulosin u plaċebo kienu ta' -6.3, -5.7 u -4.2 rispettivament.
Danish: MARKEDSFØRINGSTILLADELSESNUMMER (NUMRE) EU/1/17/1177/002-004
Maltese: FIS-SUQ EU/1/17/1177/002-004
Danish: MARKEDSFØRINGSTILLADELSESNUMMER (NUMRE) EU/1/17/1177/006-009
Maltese: FIS-SUQ EU/1/17/1177/006-009
Danish: Den gennemsnitlige andel af vellykkede forsøg på samleje var 68 % for Tadalafil Lilly-patienter sammenlignet med 52 % for patienter på placebo.
Maltese: Il-proporzjon ta' tentattivi ta' kopulazzjoni sesswali b'suċċess għal kull pazjent kien medja ta' 68% għall-pazjenti fuq Tadalafil Lilly meta mqabbel ma' 52% għall-pazjenti fuq plaċebo.
Danish: Den fuldstændige EPAR for Tadalafil Lilly findes på agenturets websted under: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Maltese: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Danish: Den sædvanlige dosis til behandling af erektil dysfunktion er 10 mg, som indtages mindst 30 minutter inden seksuel aktivitet.
Maltese: Għal disfunzjoni erettili, id-doża tas-soltu hija ta' 10 mg tal-inqas 30 minuta qabel l-attività sesswali.
Danish: Tadalafil Lilly fås som kapsler (2,5 mg, 5 mg, 10 mg og 20 mg), der tages gennem munden.
Maltese: Tadalafil Lilly jiġi bħala pilloli (2.5, 5, 10 u 20 mg) li għandhom jittieħdu mill-ħalq.
Danish: Dette dokument er et sammendrag af den europæiske offentlige vurderingsrapport (EPAR) for Tadalafil Lilly.
Maltese: Dan huwa sommarju tar-rapport pubbliku Ewropew ta' valutazzjoni (EPAR) għal Tadalafil Lilly.
Danish: Det aktive stof i Tadalafil Lilly tilhører en gruppe af lægemidler kaldet phosphodiesterase type 5 (PDE5)-hæmmere.
Maltese: Is-sustanza attiva ta' Tadalafil Lilly, tadalafil, tappartjeni għal grupp ta' mediċini magħruf bħala inibituri tal-fosfodjesterażi tat-tip 5 (PDE5).
Danish: Andre oplysninger om Tadalafil Lilly
Maltese: Informazzjoni oħra dwar Tadalafil Lilly
Danish: I fire hovedundersøgelser med 1 500 patienter, hvoraf nogle også havde erektil dysfunktion, oplevede de patienter, der fik en dosis på 5 mg Tadalafil Lilly, større reduktioner på IPSS-skalaen (4,8-6,3 point) efter 12 ugers behandling end dem, der fik placebo (2,2-4,4 point).
Maltese: F'erba' studji ewlenin li involvew 1,500 pazjent, li xi wħud minnhom kellhom ukoll disfunzjoni erettili, il-pazjenti li kienu qed jieħdu Tadalafil Lilly f'doża ta' 5 mg kellhom tnaqqis akbar fl-IPSS (4.8 sa 6.3 punti) wara 12-il ġimgħa milli dawk li kienu qed jieħdu l-plaċebo (2.2 sa 4.4 punti).
Danish: Tadalafil Lilly må ikke tages sammen med nitrater (en gruppe af lægemidler, der anvendes til behandling af angina) eller lægemidler i klassen "guanylatcyklasestimulatorer", såsom riociguat (et lægemiddel til behandling af højt blodtryk i de kar, der forsyner lungerne, kendt som pulmonal hypertension).
Maltese: Tadalafil Lilly m'għandux jittieħed man-nitrati (tip ta' mediċina użata għall-kura talanġina) jew mediċini tal-klassi "guanylate cyclase stimulators" bħal riociguat (mediċina għall-pressjoni tad-demm għolja fil-vażijiet li jfornu lill-pulmuni, magħrufa bħala ipertensjoni pulmonari).
Danish: Resultaterne for ét af spørgeskemaerne, hvor mændene bedømte deres tilstand på en skala fra 0 (svær grad af erektil dysfunktion) til 30 (ingen erektil dysfunktion), viste, at patienterne oplevede en forbedring fra ca. 15 før behandling til henholdsvis 23 og 25 efter behandling med Tadalafil Lilly 10 mg og 20 mg.
Maltese: Ir-riżultati għal wieħed mill-kwestjonarji, li fih l-irġiel ikklassifikaw il-kundizzjoni tagħhom fuq skala ta' minn 0 (li tindika disfunzjoni erettili severa) għal 30 (ebda disfunzjoni erettili), urew li l-pazjenti tjiebu minn madwar 15 qabel il-kura, għal 23 u 25 wara l-kura b'Tadalafil Lilly 10 mg u 20 mg, rispettivament.
Danish: Hvorfor blev Tadalafil Lilly godkendt?
Maltese: Għaliex ġie approvat Tadalafil Lilly?
Danish: Hvilke risici er der forbundet med Tadalafil Lilly?
Maltese: X'inhuma r-riskji assoċjati ma' Tadalafil Lilly?
Danish: Det er også påvist, at Tadalafil Lilly forbedrer symptomerne på godartet forstørret blærehalskirtel som bedømt ved brug af den internationale prostatasymptomscore (IPSS), der går fra 0 (ingen symptomer) til 35 (svære symptomer).
Maltese: Intwera wkoll li Tadalafil Lilly jtejjeb is-sintomi tal-iperplasija bennina tal-prostata kif imkejjel bl-użu tal-punteġġ internazzjonali tas-sintomi tal-prostata (IPSS, international prostate symptom score), li jvarja minn 0 (ebda sintomu) għal 35 (sintomi severi).
Danish: Stoffet cGMP produceres i penis ved normal seksuel stimulering og medfører en afslapning af musklerne i svulmelegemet (corpora cavernosa), hvorved blodstrømningen til corpora øges, og der således fremkaldes en erektion.
Maltese: Waqt stimulazzjoni sesswali normali, il-pene jipproduċi cGMP, li jwassal għar-rilassament tal-muskolu tat-tessut artab tal-pene (il-corpora cavernosa), b'hekk jippermetti l-fluss tad-demm fil-corpora, u jipproduċi l-erezzjoni.
Danish: Den virksomhed, som fremstiller Cialis, har indvilget i, at dens videnskabelige oplysninger må anvendes for Tadalafil Lilly (informeret samtykke).
Maltese: Il-kumpanija li tipproduċi Cialis qablet li d-dejta xjentifika tiegħu tista' tintuża għal Tadalafil Lilly ("kunsens infurmat").
Danish: I seks af undersøgelserne deltog der 1 328 patienter, som tog lægemidlet før seksuel aktivitet.
Maltese: Sitta mill-istudji inkludew 1,328 pazjent li ħadu l-mediċina qabel l-attività sesswali.
Danish: Det må heller ikke tages af patienter, som tidligere har oplevet synstab i et øje forårsaget af et problem med blodtilførslen til nerven i øjet (non-arteritis anterior iskæmisk opticusneuropati (NAION)).
Maltese: Dan lanqas ma għandu jintuża minn pazjenti li xi darba sofrew minn telf fil-vista minħabba problema fil-fluss tad-demm lejn in-nerv fl-għajn (newropatija ottika iskemika anterjuri mhux arteritika, NAION) (non-arteritic anterior ischemic optic neuropathy).
Danish: MF (EU)-nummer (Særnavn) Navn Styrke Lægemiddelform Administration Emballage
Maltese: Numru tal-MA Isem (ivvintat)
Danish: (tablet).
Maltese: (pillola).
Danish: 117 Allée des Parcs 69800 Saint-Priest
Maltese: 117 Allée des Parcs, 69800
Danish: ENTYDIG IDENTIFIKATOR - 2D-STREGKODE
Maltese: IDENTIFIKATUR UNIKU- - BARCODE 2D
Danish: Nældefeber, Stevens-Johnson syndrom
Maltese: Sindrome ta' StevensJohnson
Danish: Cellulose, mikrokrystallinsk (pH101) Povidon (K-25)
Maltese: Cellulose, microcrystalline (pH101) Povidone (K-25)
Danish: Komárom, 2900 Ungarn
Maltese: Komárom, 2900
Danish: Mylan UK Healthcare Limited Building 20, Station Close Potters Bar, EN6 1TL Storbritannien
Maltese: Mylan UK Healthcare Limited Building 20, Station Close Potters Bar, EN6 1TL Ir-Renju Unit
Danish: Myalgi,
Maltese: Mijalġja,
Danish: 4.4 og 5.2).
Maltese: (ara ssezzjonijiet 4.4 u 5.2)
Danish: (herunder blødningsforekomster), Synkope,
Maltese: (li tinkludi avvenimenti emorraġiċi), Sinkope,
Danish: Perifert ødem,
Maltese: Urtikarja,
Danish: Pakningsstørrelser med 14, 28, 30, 56, 84 og 98 tabletter.
Maltese: Daqsijiet tal-pakkett ta' 14, 28, 30, 56, 84 u 98 pillola.
Danish: Generics [UK] Limited Station Close Potters Bar, EN6 1TL Storbritannien
Maltese: Generics [UK] Limited Station Close Potters Bar, EN6 1TL Ir-Renju Unit
Danish: Mylan Denmark ApS Tlf: +45 28 11 69 32
Maltese: Mylan Denmark ApS Tel: + 45 28 11 69 32
Danish: Undersøgelser har bekræftet, at tadalafil ikke inhiberer eller inducerer CYP450-isoformerne CYP3A4, CYP1A2, CYP2D6, CYP2E1, CYP2C9 og CYP2C19.
Maltese: Xi studji kkonfermaw li tadalafil ma jinibixxix jew ma jistimulax iżoformi ta' CYP450, iklużi CYP3A4, CYP1A2, CYP2D6, CYP2E1, CYP2C9 u CYP2C19.
Danish: Lidelser i immunsystemet
Maltese: Disturbi fis-sistema immuni
Danish: България (Bulgaria) Майлан ЕООД Тел: +359 2 44 55 400
Maltese: Майлан ЕООД Тел: + 359 2 44 55 400
Danish: Andre kilder til information
Maltese: Sorsi oħra ta' informazzjoni
Danish: Croscarmellosenatrium Magnesiumstearat Natriumlaurilsulfat Silica, kolloid vandfri
Maltese: Croscarmellose sodium Magnesium stearate Sodium laurilsulfate Silica, colloidal anhydrous
Danish: - Phenobarbital, phenytoin og carpamazepin (mod krampeanfald).
Maltese: - phenobarbital, phenytoin u carbamazepine (mediċini kontra l-aċċessjonijiet)
Danish: Κύπρος (Cyprus) Varnavas Hadjipanayis Ltd Tel: + 357 22207723
Maltese: Κύπρος (Cyprus) Varnavas Hadjipanayis Ltd Τηλ: +357 222 077 23
Danish: Myokardieinfarkt, Ustabil angina pectoris Ventrikulær arytmi
Maltese: Infart mijokardijaku, Anġina pectoris instabbli