FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Polish: W kontekście umów o poufności zawartych pomiędzy UE i Stanami Zjednoczonymi kontynuowana będzie współpraca Agencji z Administracją Żywności i Leków (FDA) Stanów Zjednoczonych, ukierunkowana przede wszystkim na równoległy proces doradztwa naukowego i wymiany informacji z zakresu bezpieczeństwa.
Latvian: ES un ASV konfidencialitātes nolīgumu kontekstā turpināsies EMEA un ASV Pārtikas un zāļu administrācijas sadarbība, galvenokārt koncentrējoties uz paralēlu zinātnisku konsultāciju procesu un informācijas apmaiņu drošības jautājumos.
Polish: Działalność Agencji w dziedzinie infrastruktury ma bezpośredni związek ze wzrostem liczby posiedzeń, gości odwiedzających Agencję, działań telekomunikacyjnych i personelu.
Latvian: Aģentūras darbs infrastruktūras jomā ir tieši saistīts ar sanāksmju, Aģentūras apmeklētāju, telekomunikāciju aktivitāšu un personāla skaita pieaugumu.
Polish: Na poziomie międzynarodowym Agencja będzie koordynować udział UE w międzynarodowych konferencjach nt. harmonizacji (ICH i VICH); w 2006 r. oczekuje się zwiększenia udziału Agencji i jej komitetów naukowych w tych pracach.
Latvian: Starptautiskā līmenī Aģentūra turpinās koordinēt ES dalību starptautiskajās konferencēs par cilvēku lietošanai paredzēto un veterināro zāļu (ICH un VICH) harmonizāciju, kurās 2006. gadā tiek sagaidīts lielāks Aģentūras un tās zinātnisko komiteju ieguldījums.
Polish: Jednocześnie należy obsługiwać, wspierać, utrzymywać i rozwijać pięć systemów telematycznych UE - EudraNet, EudraVigilance, EudraCT, - bazę danych produktów leczniczych dopuszczonych do obrotu w UE oraz aplikację do zarządzania informacjami o produktach (PIM).
Latvian: Tajā pašā laikā būs jāvada, jāatbalsta, jāuztur un jāturpina pilnveidot piecas ES telemātikas sistēmasEudraNet, EudraVigilance, EudraCT, ES reģistrētu zāļu datubāzi, un produktu informācijas vadības programmu PIV.
Polish: większa otwartość i dostarczanie informacji o produktach leczniczych przezanych Agencji w celu dokonania ich oceny, zarówno przed, jak i po uzyskaniu pozwolenia na wprowadzenie do obrotu;
Latvian: lielāka atvērtība un informācijas sniegšana attiecībā uz medicīnas produktiem, kas iesniegti Aģentūrā izvērtēšanai gan pirms, gan pēc reģistrācijas;
Polish: Agencja udzieli także znacznego wsparcia małym i średnim przedsiębiorstwom za pośrednictwem swojego nowego biura ds. małych i średnich przedsiębiorstw oraz będzie współpracować ze środowiskiem akademickim, towarzystwami naukowymi i kołami przemysłowymi w kwestiach związanych z nowymi technologiami.
Latvian: Aģentūra piedāvās arī ievērojamu atbalstu maziem un vidējiem uzņēmumiem ar jaunā Mazo un vidējo uzņēmumu biroja palīdzību un strādās ar akadēmiskajām aprindām, zinātniskajām biedrībām un ražošanas uzņēmumiem jautājumos, kas saistīti ar jaunām tehnoloģijām.
Polish: Agencja wydaje certyfikaty dla produktów leczniczych zgodnie z zasadami ustalonymi przez Światową Organizację Zdrowia.
Latvian: EMEA izdod zāļu sertifikātus saskaņā ar Pasaules Veselības organizācijas noteikto kārtību.
Polish: W 2006 r. działalność Agencji nadal będzie polegać głównie na opracowywaniu i wdrażaniu środków ułatwiających dostęp do leków.
Latvian: 2006. gadā Aģentūra turpinās izstrādāt un īstenot pasākumus, kas atvieglo zāļu pieejamību.
Polish: Ścisła współpraca pomiędzy wszystkimi członkami europejskiej sieci organizacji zajmujących się lekami jest czynnikiem decydującym o skutecznym działaniu sieci, jej zdolności do dostarczania pacjentom bezpiecznych i skutecznych leków w optymalnych ramach terminach oraz stworzenie skutecznego otoczenia regulacyjnego, stymulującego badania i innowacje.
Latvian: Cieša visu Eiropas zāļu tīkla locekļu sadarbība ir vissvarīgākais faktors veiksmīgai tīkla funkcionēšanai, tā spējai nodrošināt pacientiem drošas un efektīvas zāles vislabvēlīgākajos termiņos, kā arī efektīvas regulatīvas vides izveidei, kas veicina zinātniskos pētījumus un inovācijas.
Polish: W tym celu Agencja podejmie następujące działania: wspólnie z partnerami europejskimi przeprowadzi ocenę własnej działalności w ramach europejskiego systemu badań porównawczych; oceni stopień wdrożenia norm kontroli wewnętrznej; przeprowadzi doroczną ocenę kadry kierowniczej; oceni wyniki w zakresie zarządzania ryzykiem oraz oceni wpływ ulepszeń wprowadzonych po przeprowadzeniu audytów.
Latvian: Lai to panāktu, Aģentūra: veiks pašnovērtējuma darbības ES kritēriju sistēmas ietvaros kopā ar saviem Eiropas partneriem; pārskatīt iekšējo kontroles standartu ieviešanas līmeni; veikt ikgadējās vadības pārskata darbības; novērtēt tās sasniegumus riska vadības jomā; un novērtēt uzlabojumu ietekmi pēc revīzijām.
Polish: W 2006 r. Agencja podejmie współpracę z partnerami nad wdrożeniem nowej strategii testowania produktów leczniczych w celu przyjęcia opartej w większym stopniu na czynnikach ryzyka metody selekcji produktów włączonych do rocznego programu testów.
Latvian: 2006. gadā Aģentūra strādās kopā ar partneriem, lai īstenotu jaunu stratēģiju zāļu testēšanai, piemērojot vairāk uz risku balstītu pieeju zāļu atlasē iekļaušanai ikgadējās testēšanas programmās.
Polish: Poza stałym ulepszaniem i oceną procedur Agencja zamierza zacieśnić współpracę z grupą partnerów dysponujących specjalistyczną wiedzą i doradztwem eksperckim oraz zwiększyć liczbę partnerów w tej grupie;
Latvian: Papildus nepārtrauktai procedūru uzlabošanai un pārskatīšanai Aģentūra plāno nostiprināt sadarbību ar savu partneru loku, kas var sniegt specializētas zināšanas un ekspertīzi, un palielināt šo partneru loku;
Polish: W tym okresie szczególnej wagi nabiera ocena skuteczności działań Agencji z uwagi na wyzwania wynikające ze zwiększonego stopnia złożoności oraz zwiększenia zakresu działań, rozszerzenia zakresu odpowiedzialności, podwyższonych oczekiwań ze strony interesariuszy, wyzwań związanych z wprowadzeniem nowych, bardziej skomplikowanych technologii oraz ze stale rosnącej globalizacji sektora farmaceutycznego.
Latvian: Aģentūras darbību efektivitātes pārskatīšana šobrīd ir īpaši svarīga, jo Aģentūrai nākas saskarties ar pārbaudījumiem, ko radījis augošs darbības apjoms un sarežģītības pakāpe, plašāks atbildības loks, augstākas ieinteresēto personu cerības, jaunu un sarežģītāku tehnoloģiju radītas problēmas un nepārtraukta farmācijas sektora globalizācija.
Polish: W zakresie przejrzystości Agencja opiera się na osiągnięciach z ubiegłych lat i zamierza skoncentrować działania w trzech poniżej podanych obszarach:
Latvian: Kas attiecas uz caurredzamību, Aģentūra arī turpmāk balstīsies uz iepriekšējos gados gūtajiem sasniegumiem un pievērsīsies darbībai trijās jomās:
Polish: Podstawowe priorytety na 2006 r. są następujące: stały rozwój i modyfikacja systemów wdrażania nowych przepisów; niezawodne funkcjonowanie systemów telematycznych UE i usług powiązanych; oraz stała analiza i rozwój projektów informatycznych z zakresu telematyki UE.
Latvian: 2006. gada galvenās prioritātes ir: turpmāka sistēmu pilnveidošana un modifikācija, lai ieviestu jauno likumdošanu; uzticama ES telemātikas sistēmu un ar to saistītu pakalpojumu darbība; un nepārtraukta ES telemātikas IT projektu analīze un pilnveidošana.
Polish: Agencja będzie nadal wspierać wdrażanie dyrektywy o badaniach klinicznych i opracowywać odpowiednie procedury i wytyczne, jak również wspierać działanie i dalszy rozwój bazy danych badań klinicznych.
Latvian: Aģentūra arī turpinās atbalstīt klīnisko izmēģinājumu direktīvas ieviešanu un pilnveidot atbilstošas procedūras un vadlīnijas, kā arī atbalstīt klīnisko izmēģinājumu datubāzes tālāku pilnveidošanu un darbību.
Polish: W zakresie leków stosowanych u ludzi Agencja zajmie się pełnym włączeniem nowych wymogów prawnych związanych z nadzorem nad bezpieczeństwem farmakoterapii do swoich procesów, obok dalszego rozwoju i wdrażania europejskiej strategii zarządzania ryzykiem.
Latvian: Cilvēkiem paredzēto zāļu jomā Aģentūra centīsies pilnībā integrēt jaunās tiesību aktu prasības par farmakoloģisko kontroli savos procesos, kā arī turpmāk attīstīt un īstenot Eiropas riska pārvaldības stratēģiju.
Polish: Oprócz streszczeń opinii, europejskich publicznych sprawozdań oceniających (EPAR) oraz informacji o rozstrzygnięciach arbitrażowych i przekazywaniu spraw, Agencja będzie teraz informować o wnioskach wycofywanych przez wnioskodawców przed wydaniem opinii oraz opracowywać streszczenia EPAR w sposób bardziej zrozumiały dla opinii publicznej.
Latvian: Papildus viedokļu kopsavilkumam, Eiropas sabiedrības novērtēšanas ziņojumiem (European public assessment reports (EPAR)) un informācijai par arbitrāžu un Kopienas atsaucēm, Aģentūra tagad sniegs informāciju par pieteikumu vai pieteicēju atsaukšanu pirms viedokļa paušanas un veidos EPAR kopsavilkumus, kas būs rakstīti sabiedrībai saprotamākā valodā.
Polish: Ponadto Agencja przygotuje się do opracowania dodatkowych narzędzi, w tym bazy danych naukowych oraz bazy danych na potrzeby doradztwa naukowego.
Latvian: Aģentūra sagatavosies arī papildinstrumentu, tai skaitā zinātniskās atmiņas datu bāzes un zinātnisko konsultāciju datu bāzes, izveidei.
Polish: działania na rzecz zapewnienia Agencji najwyższej jakości wiedzy eksperckiej na poziomie UE, w celu oceny leków oraz monitorowania i oceny ich bezpieczeństwa;
Latvian: Strādāt pie tā, lai nodrošinātu Aģentūrai augstākās kvalitātes ekspertīzes pieejamību ES līmenī zāļu novērtēšanai un to drošuma uzraudzībai un novērtēšanai.
Polish: zwiększenie przejrzystości, usprawnienie komunikacji i dostarczanie informacji;
Latvian: caurredzamības, komunikāciju un informācijas sniegšanas uzlabošana;
Polish: Zintegrowany system zarządzania jakością i audyt
Latvian: Integrētās kvalitātes vadība un audits
Polish: Ponadto partnerzy w sieci rozważą nowe sposoby optymalizacji prowadzonych przez siebie działań i zwiększą wysiłki na rzecz dostarczenia pacjentom i pracownikom służby zdrowia w UE informacji o wysokiej jakości.
Latvian: Papildus tam tīkla partneri apsvērs jaunus veidus, kā optimizēt savu darbu, un turpinās uzlabot pacientiem un veselības aprūpes profesionāļiem sniegtas informācijas kvalitāti visā ES.
Polish: Rozdział 5 Działania wspierające
Latvian: 5. nodaļa Atbalsta pasākumi
Polish: W 2005 r. Agencja przystosowała procedury dotyczące wniosków w sprawie doradztwa naukowego i pomocy w kwestiach regulacyjnych tak, aby spełniały wymogi nowych przepisów; spowodowało to skrócenie terminów, rozszerzenie zakresu, większe zaangażowanie ze strony ekspertów oraz zwiększenie wartości dodanej doradztwa.
Latvian: 2005. gadā Aģentūra pielāgoja zinātnisko konsultāciju un protokola palīdzību procedūras atbilstoši jauno tiesību aktu prasībām, kas paredz īsākus termiņus, paplašinātu darbības loku, lielāku ekspertu iesaisti un palielinātu konsultāciju pievienoto vērtību.
Polish: Aktualna infrastruktura i usługi konieczne do organizacji wideokonferencji za pośrednictwem Internetu zostaną rozszerzone i ulepszone.
Latvian: Tiks paplašināts un uzlabots esošais aprīkojums un tīmekļa videokonferenču iekārtas.
Polish: W 2005 r. zaobserwowano znaczny wzrost (64%) zweryfikowanych powiadomień o dystrybucji równoległej, wynikający z wdrożenia przepisów wspólnotowych dotyczących dystrybucji równoległej (procedura obowiązkowego powiadomienia Agencji).
Latvian: 2005. gadā sakarā ar Kopienas paralēlās izplatīšanas tiesību aktu ieviešanu (obligāta EMEA paziņojumu procedūra) bija vērojams nozīmīgs (64% liels) apstiprināto paralēlās izplatīšanas paziņojumu pieaugums.
Polish: Agencja będzie nadal usprawnić komunikację ze społeczeństwem i zachęcać do nowego sposobu raportowania poprzez działania podejmowane wspólnie z zainteresowanymi stronami i z państwami członkowskimi.
Latvian: Aģentūra turpinās uzlabot sazināšanos ar sabiedrību un veicinās ziņojumu kultūru, sadarbojoties ar ieinteresētajām pusēm un dalībvalstīm.
Polish: Proces uzyskiwania certyfikatów PMF/VAMF EMEA polega na ocenie dossier aplikacyjnego PMF/VAMF.
Latvian: EMEA PMF/VAMF sertifikācijas process ir PMF/VAMF pieteikuma materiālu izvērtējums.
Polish: zapewnienie jakości ocen, w tym poprawa ich spójności zarówno pod względem naukowym jak i regulacyjnym..
Latvian: novērtēšanas kvalitātes nodrošināšana, ieskaitot pastiprinātu normatīvo un zinātnisko konsistenci.
Polish: zacieśnienie współpracy w zakresie nadzoru nad bezpieczeństwem farmakoterapii, doradztwa naukowego, wspierania małych i średnich przedsiębiorstw i dostarczania informacji;
Latvian: Nostiprināt sadarbību farmakoloģiskās kontroles, zinātnisko konsultāciju, mazo un vidējo uzņēmumu atbalsta un informācijas sniegšanas jomā.
Polish: Stałe monitorowanie bezpieczeństwa leków po ich dopuszczeniu do obrotu („nadzór nad bezpieczeństwem farmakoterapii") stanowi istotny element działań właściwych organów krajowych i Agencji.
Latvian: Pastāvīga zāļu drošuma kontrole pēc reģistrācijas ("farmakoloģiskā kontrole") ir attiecīgo valsts kompetento iestāžu un EMEA darba svarīga daļa.
Polish: Dzięki nowym przepisom Agencja przyjmie pełną odpowiedzialność za ocenę leków przeznaczonych do leczenia HIV/AIDS, nowotworów, cukrzycy i zaburzeń neurodegeneracyjnych.
Latvian: Ņemot vērā jaunos tiesību aktus, Aģentūra uzņemsies pilnu atbildību par HIV/AIDS, vēža, diabēta un neirodeģeneratīvo traucējumu ārstēšanai domāto zāļu novērtēšanu.
Polish: Agencja będzie kontynuować działania na rzecz pełnego wdrożenia najnowszych przepisów wspólnotowych w odniesieniu do ziołowych produktów leczniczych i dostarczenia państwom członkowskim i instytucjom UE możliwie najlepszych opinii naukowych w sprawach dotyczących tych produktów.
Latvian: Aģentūra turpinās strādāt pie tā, lai pilnīgi ieviestu nesenos Kopienas tiesību aktus attiecībā uz homeopātiskajām zālēm un sniegtu dalībvalstīm un ES institūcijām pēc iespējas labāku zinātnisko viedokli jautājumos par homeopātiskajām zālēm.
Polish: Biorąc pod uwagę zmianę w przepisach dotyczących automatycznego przekazywania spraw i poszerzenie listy produktów leczniczych wymagających przygotowania zharmonizowanych skróconych opisów produktów (SPC), należy oczekiwać wzrostu liczby rozstrzygnięć arbitrażowych i przekazywanych spraw dotyczących zarówno leków stosowanych u ludzi, jak i leków weterynaryjnych.
Latvian: Ņemot vērā izmaiņas likumdošanā par automātiskām atsaucēm un sarakstu pilnveidošana attiecībā uz zālēm, par kurām vajadzētu izstrādāt harmonizētu produkta īpašību kopsavilkumu (PĪK), ir sagaidāms arbitrāžu/atsauču skaita pieaugums gan cilvēku lietošanai paredzētām, gan veterinārām zālēm.
Polish: W świetle kolejnego etapu rozszerzania UE, jaki nastąpi w 2007 r., działania przedakcesyjne obejmą przedakcesyjny proces oceny językowej (PALC II) oraz procedury CADREAC, jak również uczestnictwo w programie PHARE obejmującym wielu beneficjentów; ma to na celu ułatwienie włączenia organów regulacyjnych Bułgarii i Rumunii w prace Agencji.
Latvian: 2007. gadā paredzētā ES paplašināšanās kontekstā pirmsiestāšanās aktivitātēs tiks iekļauta pirmsiestāšanās lingvistiskā pārskata procesa (PALC II) darbība un CADREAC procedūras, kā arī dalība PHARE vairāksaņēmēju programmā, lai veicinātu Bulgārijas un Rumānijas likumdošanas institūciju integrāciju Aģentūras darbā.
Polish: Informacje o produktach dopuszczonych do obrotu na rynkach krajowych zostaną włączone, o ile odpowiednie państwa członkowskie dostarczą dane o produktach i podpiszą memorandum o wymianie i utrzymywaniu danych.
Latvian: Informācija par dalībvalstīs reģistrētiem produktiem var tikt iekļauta tajās dalībvalstīs, kas sniegušas zāļu datus un parakstījušas saprašanās memorandu par datu apmaiņu un uzturēšanu.
Polish: W 2006 r. Agencja nadal będzie uczestniczyć w tym cyklu.
Latvian: Aģentūras iesaiste šajā ciklā turpināsies arī 2006. gadā
Polish: Posiedzenia Komitetu ds. Produktów Leczniczych Stosowanych u Ludzi 23-26 stycznia
Latvian: Cilvēku lietošanai paredzēto zāļu komitejas sēdes 23. - 26. janvāris
Polish: Agencja weźmie udział w międzynarodowych debatach na temat harmonizacji systemów jakości i wdrożenia jakościowego zarządzania ryzykiem oraz rozwoju sektora farmaceutycznego.
Latvian: EMEA sniegs ieguldījumu starptautiskajās harmonizācijas diskusijās par kvalitātes sistēmām un kvalitātes riska pārvaldības un farmaceitiskās attīstības īstenošanu.
Polish: Oczekuje się, że w 2006 r. liczba kontroli nie ulegnie zmianie.
Latvian: Sagaidāms, ka pārbaužu skaits 2006. gadā saglabāsies stabils.
Polish: Ponadto współpraca Agencji z organizacjami pacjentów i organizacjami konsumenckimi doprowadzi do realizacji otrzymanych od nich zaleceń, wzmocnienia kontaktów z pacjentami i pracownikami służby zdrowia poprzez opracowanie określonych ram oraz powołanie nowej grupy roboczej, w skład której wejdą pracownicy służby zdrowia.
Latvian: Turklāt tiks īstenota virkne rekomendāciju, kas radušās Aģentūras darbā ar pacientu un patērētāju organizācijām, tiks stiprināta sazināšanās ar pacientiem un veselības aprūpes profesionāļiem, izstrādājot īpašus sadarbības ietvarus, un kopā ar veselības aprūpes profesionāļiem tiks nodibināta jauna darba grupa.
Polish: 11 Personel czynnie zatrudniony 13 Wydatki na wyjazdy służbowe 14 Infrastruktura socjomedyczna 15 Wymiana urzędników i ekspertów 16/17 Wydatki na cele socjalne, rozrywkę i cele reprezentacyjne
Latvian: 14 Sociāli medicīniskā infrastruktūra 15 Ierēdņu un ekspertu apmaiņa 16/17 Sociālā apdrošināšana, izklaides un reprezentācijas izdevumi
Polish: Priorytety Agencji w zakresie technologii informatycznej dotyczą ciągłego dostarczania wysokiej jakości usług z zakresu korporacyjnych projektów IT, zarządzania posiedzeniami i konferencjami oraz zarządzania dokumentami elektronicznymi i ich publikacji.
Latvian: Aģentūras IT darbības prioritātes ir saistītas ar nepārtrauktu kvalitatīvu pakalpojumu sniegšanu korporatīvās IT, sanāksmju un konferenču administrēšanas un elektronisko dokumentu pārvaldības un publicēšanas jomās.
Polish: Modyfikacja bieżących zadań oraz wprowadzanie nowych sprawia, że system nadzoru UE jest lepiej przygotowany do zapewnienia europejskim pacjentom bezpiecznych i skutecznych leków, jak również odpowiednich informacji na ich temat.
Latvian: Izmaiņas esošajos uzdevumos un jaunu uzdevumu ieviešana ir sakārtojusi ES regulatīvo sistēmu tā, lai būtu iespējams piedāvāt Eiropas pacientiem drošas un efektīvas zāles, kā arī adekvātu informāciju par tām.
Polish: Po całkowitym przestawieniu systemu na elektroniczne przekazywanie raportów dotyczących niepożądanych działań leków (ADR) w odniesieniu do leków weterynaryjnych, obowiązującym wszystkie państwa członkowskie od 2005 r., konieczne będzie podjęcie działań związanych z dalszymi szkoleniami oraz zapewnienie pomocy państwom członkowskim i przedstawicielom branży.
Latvian: Pēc 2005. gadā notikušās pilnīgās pārejas uz elektronisku veterināro zāļu nelabvēlīgo blakņu (ZNB) ziņojumu iesniegšanu visās dalībvalstīs būs nepieciešams veikt virkni darbību attiecībā uz turpmāku apmācību un palīdzības sniegšanu dalībvalstīm un ražošanas nozarei.
Polish: Zgodnie z oczekiwaniami Agencji do końca 2006 r. wszystkie właściwe organy krajowe powinny przekazywać raporty do systemu EudraVigilance drogą elektroniczną; świadczy o tym przedstawiona poniżej prognoza wzrostu liczby raportów elektronicznych.
Latvian: Aģentūra sagaida, ka visas valstu kompetentās iestādes iesūtīs elektroniskus ziņojumus EudraVigilance sistēmai līdz 2006. gada beigām, kas ir atspoguļots zemāk redzamajā diagrammā kā elektronisko ziņojumu pieauguma prognoze.
Polish: Załącznik 3 Przegląd dochodów i wydatków w latach 2004-2006
Latvian: 3. pielikums Ieņēmumu un izdevumu pārskats no 2004. līdz 2006. gadam
Polish: Europejskie listy ekspertów
Latvian: Eiropas ekspertu sarksts
Polish: Uwzględniając poziom funduszu sierocych produktów leczniczych (kwota, o którą wystąpiono, sięga 5 900 000 EUR) oraz zalecenia Komitetu ds. Produktów Sierocych (COMP), Agencja proponuje obniżenie opłat w stopniu gwarantującym maksymalne możliwe zachęty na etapie opracowywania leków sierocych i występowania o pozwolenie na ich wprowadzenie do obrotu.
Latvian: Ņemot vērā retu slimību ārstēšanai paredzēto zāļu fonda līmeni (pieprasītā summa 5 900 000 EUR apmērā) un Retu slimību ārstēšanai paredzēto zāļu komitejas (RSĀZK) rekomendācijas, Aģentūra iesaka samazināt maksu, līdz ar to nodrošinot maksimālu stimulu retu slimību ārstēšanai paredzēto zāļu izstrādāšanas un reģistrēšanas posmā.
Polish: Agencja uczestniczy w procesie pełnego wdrożenia swojego zintegrowanego systemu zarządzania jakością oraz norm kontroli wewnętrznej.
Latvian: Aģentūra ir apņēmusies pilnībā ieviest EMEA integrēto kvalitātes vadības sistēmu un iekšējos kontroles standartus.
Polish: Ponadto w celu rozpoznania sygnałów związanych z bezpieczeństwem Agencja powinna zapewnić państwom członkowskim pomoc w imporcie danych dotyczących produktów oraz w analizie danych dotyczących nadzoru nad bezpieczeństwem farmakoterapii.
Latvian: Turklāt, lai noteiktu drošības signālus, EMEA vajadzēs sniegt palīdzību dalībvalstīm par produktu informācijas un farmakoloģiskās kontroles datu analīžu importu.
Polish: Liczba gości odwiedzających Agencję
Latvian: Aģentūras apmeklējumu skaits
Polish: MANAGEMENT BOARD Chairman: Hannes Wahlroos
Latvian: VALDE MANAGEMENT BOARD Chairman: Hannes Wahlroos Priekšsēdētājs: Hannes Wahlroos
Polish: Dla pomyślnego wdrożenia strategii istotny jest dalszy rozwój systemu EudraVigilance (zawierającego elektroniczną bazę danych i sieć przetwarzania danych odnośnie niepożądanych działań leków); z tego powodu temat ten nadal zajmować będzie czołową pozycję w planie działań Agencji w zakresie bezpieczeństwa leków.
Latvian: Stratēģijas veiksmīgai īstenošanai ir ārkārtīgi būtiski turpināt EudraVigilance sistēmas (kas aptver elektronisku datu bāzi un datu apstrādes tīklu zāļu nelabvēlīgām blakusparādībām) turpmāku pilnveidošanu, un tāpēc šī prioritāte paliks Aģentūras zāļu drošuma jomas dienaskārtības augšpusē.
Polish: Monitorowanie bezpieczeństwa leków stosowanych u ludzi i leków weterynaryjnych stanowi dla Agencji zagadnienie priorytetowe.
Latvian: Cilvēku lietošanai paredzēto un veterināro zāļu drošuma uzraudzība ir viena no EMEA prioritārajām jomām.
Polish: Aktualne rozwiązania z zakresu ciągłości biznesowej zostaną ulepszone tak, aby mogły obsługiwać szereg scenariuszy odzyskania danych po awarii.
Latvian: Esošā uzņēmējdarbības nepārtrauktības kārtība tiks uzlabota, lai atbalstītu virkni darbības scenārijus katastrofu gadījumā.
Polish: Polityka Agencji dotycząca leków sierocych ma na celu wspieranie innowacji i badań, w tym prowadzonych przez małe i średnie przedsiębiorstwa.
Latvian: Aģentūras retu slimību ārstēšanai paredzēto zāļu politika ir izstrādāta ar mērķi atbalstīt inovāciju un zinātnisko pētniecību, arī to, ko veic mazie un vidējie uzņēmumi.
Polish: Realizując swą misję w zakresie ochrony i promocji zdrowia publicznego Agencja wykorzysta najlepszą wiedzę ekspercką dostępną w państwach członkowskich UE, krajach Europejskiego Obszaru Gospodarczego (EOG) i Europejskiego Stowarzyszenia Wolnego Handlu (EFTA) w celu oceny leków, dostarczania porad naukowych najwyższej jakości, oceny profilu bezpieczeństwa leków i opracowania istotnych wytycznych.
Latvian: Lai veiktu savu misiju attiecībā uz sabiedrības veselības aizsardzību un veicināšanu, Aģentūra balstīsies uz vislabāko pieejamo ekspertīzi ES un EEZ EBTA dalībvalstīs, lai novērtētu zāles, sniegtu augstas kvalitātes zinātniskās konsultācijas, novērtētu zāļu drošuma profilus un izveidotu svarīgus vadlīniju dokumentus.
Polish: Agencja wydaje certyfikaty głównych zbiorów danych dotyczących osocza (PMF) i antygenów szczepionkowych (VAMF) zgodnie z przepisami wspólnotowymi.
Latvian: EMEA izdod zāļu plazmas pamatdatņu (PMF) un vakcīnu antigēnu pamatdatņu (VAMF) sertifikātus saskaņā ar Kopienas normatīvajos aktos noteikto kārtību.
Polish: opracowanie i wdrożenie strategii Agencji ukierunkowanej na przejrzystość i komunikację, jak również aktywny udział w opracowywaniu i wdrażaniu strategii przejrzystości i komunikacji w europejskiej sieci organizacji zajmujących się lekami;
Latvian: EMEA caurredzamības un komunikāciju stratēģijas attīstība un īstenošana, kā arī aktīvs darbs Eiropas zāļu tīkla caurredzamības un komunikāciju stratēģijas attīstībā un īstenošanā;