FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: une couleur inhabituelle de l'urine ; - quantité élevée de créatinine dans le sang - mise en évidence dans des tests sanguins ; - toux, hoquet ; - saignements de nez ; - douleur sévère aiguë dans la poitrine lors de l'inspiration (douleur pleurale) ; - gonflement des ganglions lymphatiques (lymphadénopathie) ; - sensation de sensibilité réduite, notamment celle de la peau ; - tremblement ; - quantité élevée ou faible de sucre dans le sang ; - vision trouble, sensibilité à la lumière ; - perte de cheveux (alopécie) ; - ulcères de la bouche ; - frissons, sensation générale de n'être pas bien ; - douleur, douleur dorsale ou cervicale et douleurs des bras ou des jambes ; - rétention d'eau (œdème) ; - problèmes menstruels (saignements vaginaux anormaux) ; - incapacité à dormir (insomnie) ; - être complètement ou partiellement incapable de parler ; - gonflement de la bouche ; - rêves anormaux ou difficultés à s'endormir ; - problèmes de coordination ou d'équilibre ; - inflammation des muqueuses ; - nez bouché ; - difficulté à respirer ; - douleur à la poitrine ; - sensation de ballonnement ; - nausée modérée à sévère, vomissement, crampes et diarrhée, généralement causées par un virus, douleur au ventre ; - éructation ; - sensation de nervosité.
Finnish: - yskä, nikottelu - nenäverenvuoto - voimakas pistävä rintakipu sisäänhengityksen aikana (pleurakipu) - suurentuneet imusolmukkeet (lymfadenopatia) - heikentynyt tuntoherkkyys, erityisesti iholla - vapina - korkea taialhainen verensokeriarvo - näön hämärtyminen, valonarkuus - hiustenlähtö - suun haavaumat - vilunväristykset, yleinen sairauden tunne - kipu, selkäkipu tai niskakipu, käsivarsien tai jalkojen kipu - nesteen kertyminen elimistöön (turvotus) - kuukautishäiriöt(poikkeavaverenvuotoemättimestä) - unettomuus - täydellinen tai osittainen puhekyvyttömyys - suun turvotus - poikkeavatunettaiunivaikeudet - koordinaatio-taitasapainohäiriöt - limakalvotulehdus - nenäntukkoisuus - hengitysvaikeudet - epämiellyttävä tunne rintakehässä - vatsan pingotuksen tunne - lievä, kohtalainen tai vaikea pahoinvointi, oksentelu, kova vatsakipu ja ripuli (yleensä viruksen aiheuttama), vatsakipu - röyhtäily - hermostuneisuuden tunne.
French: FORME PHARMACEUTIQUE Suspension buvable Suspension blanche
Finnish: Valkoinen tai melkein valkoinen vapaasti virtaava suspensio.
French: COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE Chaque mL de suspension buvable contient 40 mg de posaconazole.
Finnish: VAIKUTTAVAT AINEET JA NIIDEN MÄÄRÄT 1 ml oraalisuspensiota sisältää 40 mg posakonatsolia.
French: c : Dans l'étude 1899, ceci concerne la période depuis la randomisation jusqu'à J 100 après la randomisation ; dans l'étude 316, ceci concerne la période depuis la visite initiale jusqu'à J 111. d : Tous les patients randomisés.
Finnish: c: 1899-tutkimuksessa tämä oli 100 päivän pituinen ajanjakso alkaen satunnaistamisesta, 316-tutkimuksessa tämä oli 111 päivän pituinen ajanjakso alkaen lähtötilanteesta.
French: Votre médecin surveillera votre réponse au traitement et votre état afin de déterminer la durée de votre traitement et si une modification doit être apportée à votre dose quotidienne.
Finnish: Lääkäri seuraa hoidon tehoa ja vointiasi ja päättää sen perusteella, kuinka pitkään Posaconazole AHCL-hoitoa on jatkettava ja tarvitseeko vuorokausiannostasi muuttaa.
French: Dans une autre étude chez les volontaires sains, l'administration de doses répétées de suspension buvable de posaconazole (200 mg deux fois par jour pendant 7 jours) a augmenté la Cmax et l'ASC du midazolam par voie intraveineuse (0,4 mg en dose unique) d'une moyenne de 1,3 fois et 4,6 fois (allant de 1,7 à 6,4 fois), respectivement ; la suspension buvable de posaconazole 400 mg deux fois par jour pendant 7 jours a augmenté la Cmax et l'ASC du midazolam par voie intraveineuse de 1,6 fois et 6,2 fois (allant de 1,6 à 7,6 fois), respectivement.
Finnish: Toisessa terveillä vapaaehtoisilla tehdyssä tutkimuksessa posakonatsolioraalisuspension toistuva anto suun kautta (200 mg kaksi kertaa vuorokaudessa 7 päivän ajan) suurensi laskimoon annetun midatsolaamin (0,4 mg kerta-annos) Cmax-arvoa keskimäärin 1,3kertaiseksi ja AUC-arvoa keskimäärin 4,6-kertaiseksi (vaihteluväli 1,7-6,4).
French: La suspension buvable de posaconazole, à la dose de 800 mg/jour en doses fractionnées, a été évaluée pour le traitement des aspergilloses invasives chez les patients réfractaires à l'amphotéricine B (formulations liposomales comprises) ou à l'itraconazole ou chez les patients intolérants à ces traitements chez des patients traités en dernière ligne (étude 0041).
Finnish: Ei-vertailevassa tutkimuksessa (tutkimus 0041) posakonatsolioraalisuspensiota annettiin 800 mg/vrk jaettuina annoksina varahoitona (salvage therapy) invasiiviseen aspergilloosiin, johon amfoterisiini B (myös liposomaaliset muodot) tai itrakonatsoli eivät tehonneet tai kun potilaat eivät sietäneet näitä lääkkeitä.
French: Posaconazole AHCL 40 mg/mL suspension buvable posaconazole
Finnish: Posaconazole AHCL 40 mg/ml oraalisuspensio posakonatsoli
French: Posaconazole SP 40 mg/ml Suspension buvable Voie orale
Finnish: Posaconazole SP 40 mg/ml Oraalisuspensio Suun kautta
French: 105 ml
Finnish: Pullo (Lasinen) 105 ml
French: 1 Comprend des espèces moins fréquentes ou des espèces non connues
Finnish: 1 Sisältää muita harvinaisempia lajeja tai tuntemattomia lajeja
French: Gonflement du visage ou de la langue.
Finnish: Kasvojen tai kielen turvotus.
French: Faiblesse, fatigue
Finnish: Heikkous, väsymys
French: si vous avez ou avez eu des problèmes de foie.
Finnish: Jos sinulla on tai on ollut jokin maksasairaus.
French: Après première ouverture : 4 semaines.
Finnish: Pakkauksen avaamisen jälkeen: 4 viikkoa.
French: NUMERO(S) D'AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHE EU/1/05/321/001
Finnish: MYYNTILUVAN NUMERO(T) EU/1/05/321/001
French: La posologie recommandée est décrite dans le Tableau 1.
Finnish: Suositeltu annostus on esitetty taulukossa 1.
French: troubles psychotiques, dépression
Finnish: psykoottinen häiriö, depressio
French: Avant ouverture : 2 ans
Finnish: Avaamaton pakkaus: 2 vuotta
French: L'excrétion du posaconazole dans le lait maternel n'a pas été étudié.
Finnish: Posakonatsolin erittymistä äidinmaitoon ei ole tutkittu.
French: Les femmes en âge de procréer doivent utiliser une contraception efficace au cours du traitement.
Finnish: Hedelmällisessä iässä olevien naisten on käytettävä tehokasta ehkäisyä hoidon aikana.
French: si vous prenez l'un des médicaments ci-dessous.
Finnish: Jos käytät jotakin seuraavista lääkkeistä.
French: A. fumigatus A. flavus A. terreus A. niger
Finnish: A. flavus A. terreus
French: Chez ces patients, la demi-vie d'élimination prolongée peut mener à une exposition accrue.
Finnish: Näillä potilailla pidentynyt eliminaation puoliintumisaika voi johtaa pitoisuuksien suurenemiseen.
French: réaction allergique réaction d'hypersensibilité
Finnish: allerginen reaktio yliherkkyysreaktio
French: Veuillez informer votre médecin si vous constatez des effets qui pourraient vous causer des problèmes en cas de conduite de véhicules ou utilisation de machines tels que somnolence ou vision trouble.
Finnish: Kerro lääkärille, jos havaitset vaikutuksia, jotka voivat haitata ajamista tai koneiden käyttöä, kuten uneliaisuutta tai näön hämärtymistä.
French: B-1180 Bruxelles, Belgique
Finnish: B-1180 Bruxelles, Belgia
French: Aussi, l'utilisation du posaconazole n'est pas recommandée chez les patients de moins de 18 ans (voir rubriques 5.1 et 5.2).
Finnish: Siksi posakonatsolia ei suositella alle 18-vuotiaiden potilaiden hoitoon (ks. kohdat 5.1 ja 5.2).
French: Le rapport critique pour des sujets ayant des infections à Aspergillus était ~200.
Finnish: Aspergillus-infektioissa kriittinen suhdeluku oli ~ 200.
French: § Voir rubrique 4.4.
Finnish: § Ks. kohta 4.4.
French: S'il vous reste de la suspension dans le flacon, quatre semaines après son ouverture, vous ne devez pas utiliser ce médicament.
Finnish: Jos pullossa on vielä suspensiota jäljellä neljän viikon kuluttua siitä, kun pullo ensimmäisen kerran avattiin, sitä ei saa enää käyttää.
French: Ces médicaments sont utilisés pour prévenir et traiter diverses infections fongiques.
Finnish: Näitä lääkkeitä käytetään hyvin monenlaisten sieni-infektioiden hoitoon ja ennaltaehkäisyyn.
French: La sécurité d'emploi du posaconazole a été évaluée chez plus de 2 400 patients et volontaires sains au cours des études cliniques et depuis la commercialisation.
Finnish: Posakonatsolin turvallisuutta on arvioitu > 2 400 potilaalla ja terveellä vapaaehtoisella kliinisissä tutkimuksissa ja markkinoillaoloaikana saaduista kokemuksista.
French: Notez que Posaconazole SP est utilisé uniquement chez l'adulte (âgé de plus de 18 ans).
Finnish: Posaconazole SP on tarkoitettu vain aikuisille (yli 18-vuotiaille).
French: Vous ne devez pas prendre ce médicament si vous souffrez de malabsorption du glucose-galactose et vous devez noter cette quantité de glucose en cas de surveillance de l'apport en sucre, qu'elle qu'en soit la raison.
Finnish: Sinun ei pidä käyttää tätä lääkettä, jos sinulla on niin kutsuttu glukoosi-galaktoosin imeytymishäiriö, ja sinun on otettava tämä sokerimäärä huomioon, jos sinun on jostakin syystä tarkkailtava sokerinkäyttöäsi.
French: Si vous avez pris plus de Posaconazole SP que vous n'auriez dû Si vous pensez que vous pourriez avoir pris plus de médicament que vous n'auriez dû, contactez immédiatement votre médecin ou un professionnel de santé.
Finnish: Jos otat enemmän Posaconazole SP-valmistetta kuin sinun pitäisi Jos epäilet, että olet saattanut ottaa liikaa lääkettä, ota heti yhteyttä lääkäriin tai hoitohenkilökuntaan.
French: La dernière date à laquelle cette notice a été approuvée est Des informations détaillées sur ce médicament sont disponibles sur le site internet de l'Agence européenne du médicament (EMEA) http://www.emea.europa.eu/
Finnish: Tämä pakkausseloste on hyväksytty viimeksi Lisätietoa tästä lääkevalmisteesta on saatavilla Euroopan lääkeviraston (EMEA) kotisivuilta http://www.emea.europa.eu/
French: • Sulfonylurées tel que le glipizide (utilisées pour réduire les taux élevés de sucre dans le sang).
Finnish: • Sulfonyyliureat kuten glipitsidi (käytetään korkean verensokeriarvon alentamiseen).
French: Le risque potentiel en clinique n'est pas connu.
Finnish: Mahdollista vaaraa ihmisillä ei tunneta.
French: LISTE DES EXCIPIENTS Contient également du glucose liquide.
Finnish: LUETTELO APUAINEISTA Sisältää myös nestemäistä glukoosia.
French: Efficacité globale du posaconazole à la fin du traitement pour l'aspergillose invasive en comparaison avec le groupe contrôle externe
Finnish: Posakonatsolin kokonaisteho invasiiviseen aspergilloosiin hoidon päättyessä ulkopuoliseen vertailuryhmään verrattuna
French: Le posaconazole est lentement éliminé avec une demi-vie moyenne (t½) de 35 heures (de 20 à 66 heures).
Finnish: Erittyminen Posakonatsoli eliminoituu hitaasti, ja puoliintumisajan (t½) keskiarvo on 35 tuntia (20 - 66 tuntia).
French: Les troubles électrolytiques, particulièrement ceux liées aux taux de potassium, de magnésium ou de calcium, doivent être surveillés et corrigés, si nécessaire, avant le début et au cours du traitement par posaconazole.
Finnish: Elektrolyyttihäiriöitä, varsinkin kalium-, magnesium- tai kalsiumtasapainon häiriöitä, on seurattava ja ne on korjattava tarpeen mukaan ennen posakonatsolihoidon aloittamista ja hoidon aikana.
French: Sexe La pharmacocinétique du posaconazole est comparable chez les hommes et les femmes.
Finnish: Posakonatsolin farmakokinetiikka on samankaltainen miehillä ja naisilla.
French: Par ailleurs, 12 patients âgés de 13 à 17 ans ont reçu 600 mg/jour en prophylaxie des infections fongiques invasives (études 316 et 1899).
Finnish: Tämän lisäksi kaksitoista iältään 13-17 -vuotiasta potilasta sai 600 mg/vrk profylaktisesti syviin sieniinfektioihin (tutkimukset 316 ja 1899).
French: Des études effectuées chez l'animal ont mis en évidence une toxicité sur la reproduction (voir rubrique 5.3).
Finnish: Eläinkokeet osoittavat lisääntymistoksisuutta (ks. kohta 5.3).
French: La coadministration du posaconazole avec le sirolimus n'est pas recommandée et doit être évitée autant que possible.
Finnish: Posakonatsolin ja sirolimuusin yhteiskäyttöä ei suositella ja sitä tulee välttää jos mahdollista.
French: SP Europe 73, rue de Stalle B-1180 Bruxelles Belgique
Finnish: SP Europe Rue de Stalle, 73 B-1180 Bruxelles Belgia
French: Utilisation chez l'enfant : la sécurité d'emploi et l'efficacité chez les enfants et les adolescents de moins de 18 ans n'ont pas été établies.
Finnish: Lapsipotilaat: Tehoa ja turvallisuutta ei ole varmistettu alle 18-vuotiaiden lasten ja nuorten hoidossa.
French: Dose et durée du traitement
Finnish: Annos ja hoidon kesto
French: Titulaire de l'autorisation de mise sur le marché : SP Europe
Finnish: MYYNTILUVAN HALTIJAN NIMI JA OSOITE SP Europe
French: Classe pharmacothérapeutique : Antimycosiques à usage systémique - dérivés triazolés, code ATC : J02A C04
Finnish: Farmakoterapeuttinen ryhmä: Systeemiset sienilääkkeet - triatsolijohdokset, ATC-koodi: J02A C04.
French: Diminution du nombre de globules blancs dans le sang (qui peuvent augmenter le risque d'infections) Fièvre
Finnish: Veren valkosolujen väheneminen (mikä voi lisätä infektioalttiutta) Kuume
French: Réponse globale Succès par espèce Toutes espèces confirmées mycologiquement Espèces d'Aspergillus1
Finnish: Kokonaishoitovaste Hoidon onnistuminen lajikohtaisesti Kaikki vahvistettu mykologisesti Aspergillus-lajit A. fumigatus
French: Fréquent (≥1/100, <1/10) ; peu fréquent (≥1/1 000, <1/100) ; rare (≥1/10 000, <1/1 000) Affections hématologiques et du système lymphatique
Finnish: Hoitoon liittyvät haittatapahtumat elinjärjestelmän ja esiintyvyyden mukaan Yleiset (≥1/100, <1/10); melko harvinaiset (≥1/1000, <1/100); harvinaiset (≥1/10000, <1/1000) Veren ja imunestejärjestelmän häiriöt
French: Nom et adresse du fabricant responsable de la libération des lots Schering-Plough S.A., 2, rue Louis Pasteur ; 14200 Hérouville St Clair, France
Finnish: A. ERÄN VAPAUTTAMISESTA VASTAAVA VALMISTUSLUVAN HALTIJA Erän vapauttamisesta vastaavan valmistajan nimi ja osoite Schering-Plough S.A., 2, rue Louis Pasteur; 14200 Hérouville St Clair, Ranska
French: En plus des médicaments cités ci-dessus qui ne doivent pas être pris avec le posaconazole en raison du risque de troubles du rythme cardiaque, il y a d'autres médicaments qui comportent un risque de troubles du rythme qui peut être plus important s'ils sont pris avec le posaconazole.
Finnish: Niiden yllä mainittujen lääkkeiden lisäksi, joita ei tule käyttää yhdessä posakonatsolin kanssa sydämen rytmihäiriövaaran vuoksi, on myös muita lääkkeitä, joita käytettäessä rytmihäiriöiden mahdollisuus saattaa kasvaa, jos niitä käytetään samanaikaisesti posakonatsolin kanssa.
French: Ceux-ci incluent :
Finnish: Tällaisia lääkkeitä ovat:
French: • Cardiomyopathie, particulièrement en présence d'une insuffisance cardiaque
Finnish: • Sydänlihassairaus, varsinkin jos siihen liittyy sydämen vajaatoiminta.
French: Le posaconazole est lentement absorbé et lentement éliminé avec un large volume apparent de distribution (1.774 l) et il est fortement lié aux protéines (> 98 %), principalement à l'albumine sérique.
Finnish: Posakonatsoli imeytyy ja eliminoituu hitaasti, sen laskettu jakautumistilavuus on suuri (1774 litraa) ja se sitoutuu voimakkaasti (> 98 %) proteiiniin, pääasiassa seerumin albumiiniin.
French: Consultez la rubrique 3 de cette notice pour plus d'information sur comment prendre cette suspension.
Finnish: Katso lisätietoja suspension ottamisesta tämän pakkausselosteen kohdasta 3.
French: Tout produit doit être éliminé quatre semaines après ouverture du flacon.
Finnish: Jäljelle jäänyt lääkevalmiste tulee hävittää neljän viikon kuluttua pullon avaamisesta.
French: Pour les patients avec une leucémie myéloïde aiguë ou un syndrome myélodysplasique, la prophylaxie par Posaconazole SP doit démarrer plusieurs jours avant le début estimé de la neutropénie et doit être poursuivie 7 jours après la remontée du taux des polynucléaires neutrophiles au dessus de 500 cellules par mm3.
Finnish: Akuuttia myelooista leukemiaa tai myelodysplastista oireyhtymää sairastavien potilaiden estolääkityksenä Posaconazole SP tulee aloittaa useita päiviä ennen oletettua neutropenian alkua ja jatkaa 7 päivää sen jälkeen kun neutrofiilien määrä nousee yli 500 solua/mm
French: Allongement du QTc : Certains azolés ont été associés à l'allongement de l'intervalle QTc.
Finnish: Pidentynyt QTc-aika: Joidenkin atsolien käyttöön on liittynyt QTc-ajan piteneminen.
French: Prévenez votre médecin : si vous avez déjà eu une réaction allergique à d'autres médicaments de la famille des azolés ou des triazolés.
Finnish: Jos olet joskus saanut allergisen reaktion muista atsoli- tai triatsoliryhmän lääkkeistä.
French: L'allaitement doit être interrompu dès le début du traitement par le posaconazole.
Finnish: Imettäminen on lopetettava, kun posakonatsolihoito aloitetaan.
French: Vision double, tache aveugle ou foncée dans le champ visuel Problèmes d'audition
Finnish: Kaksoiskuvat, sokea tai tumma täplä näkökentässä
French: La majorité (377/600, [63 %]) des patients inclus a présenté, au début de l''étude une GVH aiguë de stade 2 ou 3 ou une GVH chronique (195/600, [32,5 %]).
Finnish: Suurimmalla osalla (377/600, [63 %]) tutkimuksessa mukana olleista potilaista oli tutkimuksen alkaessa akuutti 2. tai 3. asteen tai krooninen laaja-alainen (195/600, [32,5 %]) käänteishyljintä.
French: L'état d'équilibre est atteint dans les 7 à 10 jours suivant l'administration en doses multiples.
Finnish: Vakaa tila saavutetaan 7 - 10 vuorokauden toistuvan annostelun jälkeen.
French: 400 mg (10 ml) deux fois par jour.
Finnish: 400 mg (10 ml) kahdesti vuorokaudessa.
French: Il y a d'autres médicaments qui peuvent parfois être donnés pendant que vous prenez Posaconazole SP mais une surveillance spéciale peut être nécessaire.
Finnish: Eräät muut lääkkeet, joita voidaan joskus antaa Posaconazole SP-hoidon aikana, saattavat vaatia erityistä seurantaa.
French: Brusques changements de comportement , problèmes de réflexion ou d'élocution Douleur, faiblesse, ou picotements dans les bras et les jambes Dépression
Finnish: Äkilliset muutokset käyttäytymisessä, vaikeus ajatella tai puhua Kipu, heikkous, käsivarsien tai jalkojen puutuminen tai pistely Masennus
French: • Tout problème concernant les quantités de potassium, magnésium ou calcium dans votre sang.
Finnish: • Mikä tahansa häiriö, jossa veressäsi on tavallisesta poikkeava määrä kaliumia, magnesiumia tai kalsiumia.
French: si vous prenez la simvastatine, la lovastatine, l'atorvastatine et d'autres médicaments similaires (appelés inhibiteurs de la HMG-CoA réductase ou statines) qui sont utilisés pour traiter les taux élevés de cholestérol dans le sang.
Finnish: Jos käytät simvastatiinia, lovastatiinia, atorvastatiinia tai eräitä muita samankaltaisia lääkkeitä (joista käytetään nimeä HMG-CoA-reduktaasin estäjät tai statiinit), joita käytetään veren korkean kolesterolipitoisuuden alentamiseen.
French: Assurez-vous de prévenir votre médecin de tous les médicaments que vous prenez (prescrits ou non prescrits).
Finnish: Kerro lääkärille kaikista lääkkeistä, joita parhaillaan käytät (sekä lääkärin määräämistä että muista lääkkeistä).
French: Seize patients âgés de 8 à 17 ans ont été traités avec 800 mg/jour dans une étude portant sur les infections fongiques invasives.
Finnish: Kuusitoista iältään 8-17 -vuotiasta potilasta sai 800 mg/vrk syvien sieni-infektioiden hoitoa koskevassa tutkimuksessa.
French: Si vous êtes déjà traités avec la rifabutine, votre numération sanguine et certains effets indésirables liés à la rifabutine devront être surveillés.
Finnish: Jos saat jo rifabutiinihoitoa, veriarvojasi ja joitakin mahdollisia rifabutiinin haittavaikutuksia on seurattava.
French: • Un rythme cardiaque très lent
Finnish: • Erittäin hidas sydämen syke.
French: Cependant, le profil de sécurité d'emploi du posaconazole entre sujets noirs et caucasiens était similaire.
Finnish: Posakonatsolin turvallisuusprofiili oli kuitenkin samanlainen mustaihoisilla ja valkoihoisilla.
French: Les autres composants de la suspension sont le polysorbate 80, la siméticone, le benzoate de sodium (E211), le citrate de sodium dihydraté, l'acide citrique monohydraté, le glycérol, la gomme xanthane, le glucose liquide, le dioxyde de titane (E171), un arôme artificiel de cerise contenant de l'alcool benzylique et du propylène glycol, et de l'eau purifiée.
Finnish: Suspension muut aineet ovat polysorbaatti 80, simetikoni, natriumbentsoaatti (E211), natriumsitraattidihydraatti, sitruunahappomonohydraatti, glyseroli, ksantaanikumi, nestemäinen glukoosi, titaanidioksidi (E171), keinotekoinen kirsikka-aromi, joka sisältää bentsyylialkoholia ja propyleeniglykolia, ja puhdistettu vesi.
French: Selon les données disponibles sur ces 16 patients pédiatriques, le profil de sécurité d'emploi paraît être similaire au profil de sécurité d'emploi chez les patients ≥ 18 ans.
Finnish: Näistä 16 lapsipotilaasta saatujen tietojen perusteella turvallisuusprofiili näyttäisi olevan samanlainen kuin yli 18-vuotiailla potilailla.
French: Les effets indésirables rares (se produisant chez au moins 1 patient sur 10 000) sont : Pneumonie et autre atteinte pulmonaire
Finnish: Harvinaisia haittavaikutuksia (vähintään yhdellä potilaalla kymmenestä tuhannesta) ovat: Keuhkokuume ja muut keuhkovauriot
French: Le posaconazole doit être administré avec la nourriture ou un complément nutritionnel (voir rubrique 4.2).
Finnish: Posakonatsoli tulee antaa ruoan tai ravintovalmisteen kanssa (ks. kohta 4.2).
French: Hypersensibilité : Il n'y a pas de données concernant la sensibilité croisée entre le posaconazole et d'autres antifongiques azolés.
Finnish: Yliherkkyys: Ristiyliherkkyydestä posakonatsolin ja muiden atsoliryhmän sienilääkkeiden välillä ei ole tietoja.
French: Chez les quelques patients étudiés ayant une insuffisance hépatique, il y a eu une augmentation de l'exposition et de la demi-vie avec une diminution de la fonction hépatique (voir rubriques 4.4 et 5.2).
Finnish: Niillä muutamilla tutkituilla potilailla, joilla oli maksan vajaatoiminta, altistus suureni ja puoliintumisaika piteni maksan toiminnan heikkenemisen myötä (ks. kohdat 4.4 ja 5.2).
French: Ceux-ci comprennent le kétoconazole, le fluconazole, l'itraconazole et le voriconazole.
Finnish: Näitä ovat ketokonatsoli, flukonatsoli, itrakonatsoli ja vorikonatsoli.
French: Les effets indésirables peu fréquents (se produisant chez au moins 1 patient sur 1 000) sont : Anémie, faible nombre de cellules appelées plaquettes qui permettent au sang de coaguler, faible nombre de certains types de globules blancs, augmentation du volume des glandes lymphatiques Réaction allergique
Finnish: Melko harvinaisia haittavaikutuksia (vähintään yhdellä potilaalla tuhannesta) ovat: Anemia, veren hyytymistä edistävien solujen eli niin kutsuttujen verihiutaleiden väheneminen, tietyntyyppisten valkosolujen väheneminen, imusolmukkeiden suureneminen Allerginen reaktio
French: Un surdosage accidentel a été observé chez un patient ayant pris 1 200 mg deux fois par jour pendant 3 jours.
Finnish: Yhden potilaan havaittiin ottaneen vahingossa 1200 mg kahdesti vuorokaudessa 3 vuorokauden ajan.
French: L'effet du posaconazole sur le sirolimus chez les patients est inconnu, mais devrait être variable du fait de l'exposition variable au posaconazole chez les patients.
Finnish: Posakonatsolin vaikutusta sirolimuusiin potilailla ei tiedetä, mutta sen oletetaan vaihtelevan johtuen potilaiden vaihtelevasta altistuksesta posakonatsolille.
French: ANNEXE II A. TITULAIRE DE L'AUTORISATION DE FABRICATION RESPONSABLE DE LA LIBERATION DES LOTS B. CONDITIONS RELATIVES A L'AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHE
Finnish: LIITE II A. ERÄN VAPAUTTAMISESTA VASTAAVA VALMISTUSLUVAN HALTIJA
French: Proportion (%) de patients avec IFIs prouvées/probables d e
Finnish: Niiden potilaiden osuus (%), joilla on varmistettu/mahdollinen IFI Hoitojakso d
French: Ce médicament contient approximativement 1,75 g de glucose pour 5 ml de suspension.
Finnish: Valmiste sisältää noin 1,75 g glukoosia 5 millilitrassa suspensiota.