FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Czech: Terénní studie potvrdily výsledky získané v laboratorních bezpečnostních pokusech a ukázaly, že přípravek je pro cílová zvířata (selata od 5 týdnů věku) a pro nejcitlivější kategorie zvířat (březí prasnice) bezpečný.
Romanian: Studiile efectuate pe teren confirmă rezultatele obţinute în experimentele de siguranţă din laborator şi arată că produsul este sigur pentru animalul ţintă (purcei cu vârsta de la 5 săptămâni în sus) şi pentru categoria cea mai sensibilă de animale (scroafe gestante).
Czech: Vakcína se před použitím protřepe a injekce obsahující jednu dávku (2 ml) se podává intramuskulárně (do svalu) do krku v oblasti za uchem.
Romanian: Vaccinul se agită înainte de utilizare şi se administrează o doză (2 ml) prin injecţie intramusculară (într-un muşchi) în gât, în spatele urechii.
Czech: EVROPSKÁ VEŘEJNÁ ZPRÁVA O HODNOCENÍ (EPAR) PORCILIS PESTI Souhrn zprávy EPAR určený pro veřejnost
Romanian: RAPORT EUROPEAN PUBLIC DE EVALUARE (REPE) PORCILIS PESTI Rezumatul REPE pentru public
Czech: Náhodná aplikace injekce může způsobit silné bolesti a otok, zvláště po injekčním podání do kloubu nebo prstu, přičemž ve vzácných případech může vést ke ztrátě prstu.
Romanian: Injectarea accidentală poate cauza o durere puternică şi o tumefiere, în special dacă se injectează într-o articulaţie sau într-un deget - rareori cauzând pierderea degetului.
Czech: V místě aplikace injekce lze pozorovat abscesy.
Romanian: La locul injecţiei pot apărea abcese.
Czech: Ochrana proti klasickému moru prasat začíná po dvou týdnech a přetrvává po dobu šesti měsíců.
Romanian: Protecţia împotriva FPC începe după două săptămâni şi durează 6 luni.
Czech: Přípravek Porcilis Pesti může vyvolat otok v místě vpichu injekce, a to na dobu až čtyř týdnů po každé vakcinaci.
Romanian: Porcilis Pesti poate cauza o tumefiere la locul injecţiei pentru o perioadă de până la 4 săptămâni după fiecare injectare a vaccinului.
Czech: Selata byla také testována na virémii (přítomnost viru v krvi).
Romanian: detectarea viremiei (prezenţa virusului în sânge).
Czech: Přípravek Porcilis Pesti byl hodnocen ve dvou bezpečnostních terénních studiích, z nichž jedna byla provedena u prasat ve výkrmu a jedna u prasnic pomocí různých vakcinačních dávek.
Romanian: Porcilis Pesti a fost studiat în cadrul a două studii de siguranţă pe teren, un studiu efectuat pe porci puşi la îngrăşat şi celălalt efectuat pe scroafe, folosind doze diferite de vaccin.
Czech: Virémii bylo zabráněno aplikací dvou injekcí (podle doporučení ve vakcinačním schématu pro přípravek Porcilis Pesti).
Romanian: Protecţia la viremie s-a efectuat numai prin două injecţii (aşa cum se recomandă în programul de vaccinare pentru Porcilis Pesti).
Czech: Přípravek Poricilis Pesti je injekční emulze.
Romanian: Porcilis Pesti este o emulsie injectabilă.
Czech: Jaký přínos přípravku Porcilis Pesti byl prokázán v průběhu studií?
Romanian: Ce beneficii a demonstrat Porcilis Pesti pe durata studiilor?
Czech: Objasňuje, jakým způsobem vyhodnotil Výbor pro veterinární léčivé přípravky provedené studie, aby mohl vypracovat doporučení ohledně používání přípravku.
Romanian: Scopul acestuia este de a explica modul în care evaluarea efectuată de Comitetul pentru Produse Medicinale de Uz Veterinar (CPMUV) pe baza documentaţiei furnizate a condus la recomandările privind condiţiile de utilizare.
Czech: Doporučil, aby bylo přípravku Porcilis Pesti uděleno rozhodnutí o registraci.
Romanian: Comitetul a recomandat ca Porcilis Pesti să primească autorizaţia de comercializare.
Czech: Protilátky proti antigenu klasického moru prasat ukázaly, že u selat se vyvinula imunita po dvou týdnech a přetrvávala po dobu šesti měsíců.
Romanian: Anticorpii la antigenul FPC au demonstrat că purceii au dezvoltat imunitate după 2 săptămâni, imunitate menţinută timp de 6 luni.
Czech: Začátek a délka imunity byly měřeny podle protilátek produkovaných selaty proti antigenu klasického moru prasat (E2).
Romanian: Începutul şi durata imunităţii au fost măsurate prin anticorpii produşi de purcei la antigenul FPC (E2).
Czech: Všechny vakcinace zabránily úmrtí, když byla selata vystavena viru klasického moru prasat v pozdější době.
Romanian: Toate vaccinările au prevenit decesul atunci când purceii au fost expuşi ulterior la virusul FPC.
Czech: Hlavním měřítkem účinnosti v terénní studii u selat bylo přežívání selat při vystavení účinku viru klasického moru prasat v pozdější fázi jejich života.
Romanian: Principala măsură a eficacităţii într-un studiu de teren efectuat pe purcei a fost supravieţuirea purceilor atunci când au fost expuşi la virusul FPC ulterior în viaţă.
Czech: K lékaři je třeba vzít příbalovou informaci.
Romanian: Prospectul pachetului trebuie prezentat medicului.
Czech: Porcilis Pesti se používá k imunizaci zdravých prasat od 5 týdnů věku za účelem prevence mortality a snížení klinických příznaků klasického moru prasat.
Romanian: Porcilis Pesti este utilizat pentru imunizarea porcilor sănătoşi cu vârsta de la 5 săptămâni în sus cu scopul de a împiedica decesul acestora şi a le reduce semnele clinice ale febrei porcine clasice (FPC).
Czech: Setká-li se očkované prase s klasickým morem prasat později ve svém životě, infekce se u něj neprojeví nebo prodělá méně závažnou infekci.
Romanian: Când va fi expus la FPC ulterior în viaţă, porcul nu se va mai infecta sau va avea o infecţie mult mai puţin gravă.
Czech: Přípravek Porcilis Pesti obsahuje antigen - E2 (látku, která stimuluje imunitní reakci organismu) viru klasického moru prasat.
Romanian: Porcilis Pesti conţine un antigen - E2 (o substanţă care stimulează o reacţie imunitară) la FPC.
Czech: Přípravek Porcilis Pesti obsahuje subjednotkový antigen E2 viru klasického moru prasat.
Romanian: Porcilis Pesti conţine antigenul subunitar E2 al virusului febrei porcine clasice.
Czech: Při injekci antigenu pomáhá toto malé množství imunitnímu systému prasat v rozpoznání a boji proti viru klasického moru prasat.
Romanian: Atunci când acest antigen este injectat, această mică expunere ajută sistemul imunitar al porcului să recunoască şi să atace FPC.
Czech: Evropská komise udělila rozhodnutí o registraci přípravku Porcilis Pesti platné v celé Evropské unii společnosti Intervet International B.V.
Romanian: Comisia Europeană a acordat o autorizaţie de comercializare valabilă în Uniunea Europeană pentru Porcilis Pesti societăţii Intervet International B.V. la data de 9 februarie 2000, autorizaţie care a fost reînnoită în luna februarie a anului 2005.
Czech: Co je Porcilis Pesti?
Romanian: Ce este Porcilis Pesti?
Czech: Informace o poměru přínosů a rizik tohoto přípravku je k dispozici v části 6 této zprávy (EPAR).
Romanian: Balanţa beneficiu-risc poate fi găsită în modulul 6 al acestui REPE.
Czech: Výbor pro veterinární léčivé přípravky (CVMP) dospěl k závěru, že přínosy přípravku Porcilis Pesti při imunizaci prasat od pěti týdnů věku pro účely zabránění úmrtí a snížení klinických příznaků klasického moru prasat převyšují jeho rizika.
Romanian: Comitetul pentru Produse Medicinale de Uz Veterinar (CPMUV) a fost de acord că beneficiile Porcilis Pesti sunt mai mari decât orice risc în ceea ce priveşte imunizarea porcilor cu vârsta de la 5 săptămâni în sus pentru a împiedica decesul acestora şi pentru a le reduce semnele clinice ale febrei porcine clasice.
Czech: Používá se také za účelem snížení infekce virem klasického moru prasat a jeho vylučování do okolního prostředí.
Romanian: Este de asemenea utilizat pentru a reduce infectarea cu FPC precum şi răspândirea, prin excreţie, a virusului FPC în mediul înconjurător.
Czech: Jak byl přípravek Porcilis Pesti zkoumán?
Romanian: Cum a fost studiat Porcilis Pesti?
Czech: Jak přípravek Porcilis Pesti působí?
Romanian: Cum acţionează Porcilis Pesti?
Czech: Na co se přípravek Porcilis Pesti používá?
Romanian: Pentru ce este utilizat Porcilis Pesti?
Czech: Na základě čeho byl přípravek Porcilis Pesti schválen?
Romanian: De ce a fost aprobat Porcilis Pesti?
Czech: Jaké jsou vedlejší účinky přípravku Porcilis Pesti?
Romanian: Care este riscul asociat cu Porcilis Pesti?
Czech: Tento souhrn byl naposledy aktualizován v 01-2013.
Romanian: Prezentul rezumat a fost actualizat ultima dată în ianuarie 2013.
Czech: Vakcína se aplikuje do krku, do oblasti za uchem.
Romanian: Vaccinul este administrat în zona gâtului, în spatele urechii.
Czech: Hlavním měřítkem účinnosti bylo procento kumulativní mortality (celkové míry úmrtnosti) selat.
Romanian: Principalul indicator al eficacităţii a fost mortalitatea cumulată procentuală (rata totală a mortalităţii) a purceilor.
Czech: Prasnice, které dosud nebyly očkovány, by měly dostat dvě injekce s odstupem šesti týdnů.
Romanian: Scroafelor care nu au fost vaccinate trebuie să li se administreze două injecţii la interval de şase săptămâni.
Czech: Jedná se o injekční suspenzi, která obsahuje léčivé látky F4ab, F4ac, F5, F6 a LT toxoid.
Romanian: Este o suspensie injectabilă care conţine substanţele active F4ab, F4ac, F5, F6 şi toxoidul LT.
Czech: Vakcína (nebo její části) byla zkoumána v rámci několika studií na březích prasnicích různých plemen.
Romanian: Vaccinul (sau părţi ale vaccinului) a(u) fost analizat(e) în mai multe studii pe scroafe gestante de diferite rase.
Czech: Přípravek Porcilis Porcoli Diluvac Forte se používá k imunizaci proti E. coli, které obsahují adheziny (povrchové složky) F4ab (K88ab), F4ac (K88ac), F5 (K99) nebo F6 (987P).
Romanian: Porcilis Porcoli Diluvac Forte se utilizează pentru imunizarea împotriva bacteriei E. coli care prezintă adezinele (componentele de suprafaţă) F4ab (K88ab), F4ac (K88ac), F5 (K99) sau F6 (987P).
Czech: Vakcinaci je lepší provádět v druhé polovině březosti, ovšem dříve než v posledních dvou týdnech před předpokládaným termínem vrhu.
Romanian: Este preferabil ca scroafele să fie vaccinate în a doua jumătate a perioadei de gestaţie, dar nu în ultimele două săptămâni dinaintea datei estimate a fătării.
Czech: Pro udržení imunity se pak podává jen jedna injekce před každým následujícím vrhem (porodem selat).
Romanian: Pentru a menţine imunitatea, trebuie administrată o singură injecţie înainte de fiecare fătare ulterioară.
Czech: Porcilis Porcoli Diluvac Forte je vakcína určená k použití u prasat.
Romanian: Porcilis Porcoli Diluvac Forte este un vaccin destinat utilizării la porcine.
Czech: Enterotoxikóza je reakce střev na toxiny produkované některými bakteriemi.
Romanian: Enterotoxicoza este o reacţie la toxinele produse de unele bacterii, care are loc în intestine.
Czech: Informace o poměru přínosů a rizik tohoto přípravku je k dispozici v části 6 této zprávy EPAR.
Romanian: Raportul beneficiu-risc poate fi găsit în modulul 6 din prezentul EPAR.
Czech: Tyto prasnice dostávaly dvě injekce vakcíny a jejich potomci - stejně jako selata, jejichž matky očkovány nebyly (kontrolní skupina) - byli poté vystaveni bakteriím E. coli obsahujícím adheziny nebo LT toxin, které jsou přítomny ve vakcíně.
Romanian: Acestor porcine li s-au administrat două injecţii din vaccin, iar apoi purceii acestor scroafe, precum şi purcei fătaţi de scroafe nevaccinate (grupul de control), au fost expuşi la E. coli care conţinea adezinele sau toxina LT prezente în vaccin.
Czech: Přípravek Porcilis Porcoli Diluvac Forte může v prvních 24 hodinách po provedení očkování způsobit mírné, dočasné klinické reakce (horečku, otupělost, snížení příjmu potravy).
Romanian: Porcilis Porcoli Diluvac Forte poate provoca reacţii clinice moderate, trecătoare (febră, letargie, ingerare redusă de hrană) în primele 24 de ore de la vaccinare.
Czech: Další informace o přípravku Porcilis Porcoli Diluvac Forte:
Romanian: Alte informaţii despre Porcilis Porcoli Diluvac Forte:
Czech: Přípravek Porcilis Porcoli Diluvac Forte obsahuje adheziny, které se nacházejí na povrchu bakterií E. coli.
Romanian: Porcilis Porcoli Diluvac Forte conţine adezine care se găsesc pe suprafaţa bacteriei E. coli.
Czech: Přípravek Porcilis Porcoli Diluvac Forte se podává prasnicím v dávce 2 ml formou intramuskulární injekce (vpichem do svalu).
Romanian: Porcilis Porcoli Diluvac Forte se administrează sub formă de doză de 2 ml prin injectare intramusculară (într-un muşchi) la scroafe.
Czech: V místě vpichu injekce se během prvních dvou týdnů po očkování také může objevit zčervenání a/nebo otok.
Romanian: Alte efecte secundare pot fi înroşirea şi/sau apariţia unei umflături la locul injectării în primele 2 săptămâni de la vaccinare.
Czech: Po podání injekce toto malé vystavení jejich působení pomůže imunitnímu sytému prasnice rozpoznat bakterie E. coli a zaútočit na ně.
Romanian: În momentul în care scroafa este vaccinată, această expunere redusă ajută sistemul imunitar al porcului să recunoască şi să atace bacteria E. coli.
Czech: Evropská komise udělila rozhodnutí o registraci přípravku Porcilis Porcoli Diluvac Forte platné v celé Evropské unii společnosti Intervet International B.V.
Romanian: Comisia Europeană a acordat Intervet International B.V. o autorizaţie de introducere pe piaţă pentru Porcilis Porcoli Diluvac Forte, valabilă pe întreg teritoriul Uniunii Europene, la 2 mai 2002.
Czech: Přípravek Porcilis Porcoli Diluvac Forte se používá u selat ke snížení úmrtnosti a výskytu klinických příznaků enterotoxikózy způsobované bakteriemi E. coli v prvních dnech života.
Romanian: Porcilis Porcoli Diluvac Forte se utilizează pentru reducerea mortalităţii şi a semnelor clinice de enterotoxicoză provocată de bacteria E. coli la purcei, în primele zile de viaţă.
Czech: Jaký přínos přípravku Porcilis Porcoli Diluvac Forte byl prokázán v průběhu studií?
Romanian: Ce beneficii a prezentat Porcilis Porcoli Diluvac Forte pe parcursul studiilor?
Czech: Při porovnání s kontrolní skupinou přípravek Porcilis Porcoli Diluvac Forte ve všech studiích snížil míru úmrtnosti.
Romanian: În toate studiile, Porcilis Porcoli Diluvac Forte a redus rata mortalităţii în comparaţie cu cea a purceilor din grupul de control.
Czech: Výbor pro veterinární léčivé přípravky (CVMP) se shodl na tom, že přínosy přípravku Porcilis Porcoli Diluvac Forte při použití za účelem snížení úmrtnosti a výskytu klinických příznaků enterotoxikózy způsobované bakteriemi E. coli převyšují jeho rizika.
Romanian: Comitetul pentru medicamente de uz veterinar (CVMP) a fost de acord că beneficiile Porcilis Porcoli Diluvac Forte, de reducere a mortalităţii şi a semnelor clinice de enterotoxicoză provocată de bacteria E. coli, sunt mai mari decât riscurile asociate şi a recomandat acordarea autorizaţiei de introducere pe piaţă pentru Porcilis Porcoli Diluvac Forte.
Czech: Jak byla zkoumána účinnost přípravku Porcilis Porcoli Diluvac Forte?
Romanian: Cum a fost studiată eficacitatea Porcilis Porcoli Diluvac Forte?
Czech: Jaké jsou vedlejší účinky přípravku Porcilis Diluvac Forte Porcoli?
Romanian: Care sunt efectele secundare asociate cu Porcilis Porcoli Diluvac Forte?
Czech: Jak přípravek Porcilis Porcoli Diluvac Forte působí?
Romanian: Cum acţionează Porcilis Porcoli Diluvac Forte?
Czech: Na základě čeho byl přípravek Porcilis Porcoli Diluvac Forte schválen?
Romanian: De ce a fost aprobat Porcilis Porcoli Diluvac Forte?
Czech: Vakcínu lze používat během březosti.
Romanian: Vaccinul poate fi utilizat în perioada de gestaţie.
Czech: Proto se doporučuje nepodávat jinou vakcínu 14 dnů před nebo po vakcinaci tímto přípravkem.
Romanian: De aceea, se recomandă ca nici un alt vaccin să nu fie administrat timp de 14 zile după sau înainte de vaccinarea cu acest produs.
Czech: D. DEKLARACE HODNOT MRL Příloha II Nařízení Rady (EHS) č.2377/90
Romanian: D. DECLARAŢIE REFERITOARE LA LIMITELE MAXIME DE REZIDUURI Anexa II a Regulamentului Consiliului (CEE) nr.2377/90
Czech: Během prvních 24 hodin po vakcinaci se může vyskytnout přechodné zvýšení tělesné teploty průměrně o 1°C, u některých prasat až o 3°C.
Romanian: În primele 24 ore de la vaccinare poate apare o creştere tranzitorie a temperaturii corporale cu aproximativ 1°C, iar la anumiţi porci până la 3°C.
Czech: Otok a zarudnutí v místě aplikace může příležitostně přetrvávat přinejmenším 14 dnů.
Romanian: Inflamaţia şi roşeaţa de la locul inoculării pot persista uneori cel puţin 14 zile.
Czech: Průměr zduření je obvykle menší než 5 cm, v některých případech se může ovšem vyskytnout i větší otok.
Romanian: Diametrul inflamaţiei este în general sub 5 cm, dar în anumite cazuri poate apare o inflamaţie mai mare.
Czech: Nejsou dostupné žádné informace z hlediska bezpečnosti a účinnosti při souběžném podání této vakcíny s jinou vakcínou.
Romanian: Nu există informaţii disponibile referitoare la siguranţă şi eficacitate în urma utilizării simultane a acestui vaccin cu orice alt vaccin.
Czech: Nebyly pozorovány žádné nežádoucí účinky mimo již zmíněné v bodě „Nežádoucí účinky".
Romanian: Nu s-au observat alte efecte adverse decât cele menţionate la secţiunea „Reacţii Adverse".
Czech: ATC Vet kód: QI09AB02
Romanian: Codul veterinar ATC: QI09AB02.
Czech: Nemíchat s jinou vakcínou nebo imunologickým přípravkem.
Romanian: A nu se amesteca cu nici un alt vaccin sau produs imunologic.
Czech: 150 mg Kompletní seznam pomocných látek viz bod 6.1.
Romanian: 150 mg Pentru lista completă a excipienţilor vezi secţiunea 6.1.
Czech: IMUNOLOGICKÉ VLASTNOSTI Farmakoterapeutická skupina: inaktivovaná bakteriální vakcína.
Romanian: Grupa farmacoterapeutică: vaccin bacterian inactivat.
Czech: Před použitím nechejte vakcínu dosáhnout pokojové teploty (15-25°C) a důkladně protřepejte.
Romanian: Înainte de utilizare vaccinul se va aduce la temperatura camerei (15°C - 25 °C) şi se va agita energic.
Czech: Uchovávejte v chladničce (+2°C až +8°C).
Romanian: A se păstra la frigider (+2°C la +8 °C).
Czech: Doba použitelnosti po prvním otevření: 3 hodiny.
Romanian: Perioada de valabilitate după prima deschidere a ambalajului primar: 3 ore.
Czech: Revakcinace: jedna aplikace během druhé poloviny každé následné březosti, přednostně 2-4 týdny před očekávaným termínem porodu.
Romanian: Revaccinarea: O singură revaccinare în a doua jumătate a fiecărei gestaţii, de preferat cu 2-4 săptămâni înainte de data estimată a fătării.
Czech: Studie kompatibility nejsou k dispozici, a proto se tato vakcína nesmí míchat s žádnými dalšími veterinárními léčivými přípravky.
Romanian: În absenţa studiilor de incompatibilitate, acest vaccin nu trebuie amestecat cu nici un alt produs medicinal veterinar.
Czech: Tyto antigeny jsou včleněny do 150 mg dl-α-tokoferolacetátu na dávku jako adjuvans.
Romanian: Antigenii sunt înglobaţi în adjuvant 150 mg dl-α-tocoferol acetat pe doză.
Czech: i.m. injekce v dávce 2 ml
Romanian: Injectare i.m. a 2 ml
Czech: Jméno a adresa výrobce biologicky účinnéých látek
Romanian: Numele şi adresa producătorului substanţelor biologic active
Czech: 5830 AA Boxmeer, Nizozemsko
Romanian: 5830 AA Boxmeer, Olanda.
Czech: Fimbriové adheziny F4ab, F4ac, F5 a F6 jsou zodpovědné za adhezi a virulenci kmenů E.coli, které u selat způsobují neonatální enterotoxikózu.
Romanian: Adezinele fimbriale F4ab, F4ac, F5, şi F6 sunt responsabile de aderarea şi virulenţa tulpinilor de E. coli, care produc enterotoxicoza neonatală la purcei.
Czech: KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ Jedna dávka (2 ml) obsahuje:
Romanian: COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ Pe doză de 2 ml:
Czech: Kartónová krabička s 1 skleněnou (hydrolytický typ I) nebo PET lékovkou o obsahu 20, 50 nebo 100 ml s halogenbutylovou gumovou zátkou a kódovanou hliníkovou pertlí.
Romanian: Cutii de carton cu 1 flacon din sticlă (Tip I hidrolitică) sau 1 flacon PET de 20, 50 sau 100 ml cu un dop din cauciuc halogenobutilic şi capsulă de aluminiu codificată.
Czech: Tyto imunogeny jsou včleněny do adjuvans pro navození prodloužené stimulace imunity.
Romanian: Aceşti agenţi imunogeni sunt încorporaţi într-un adjuvant pentru a creşte şi prelungi stimularea imunităţii.
Czech: V místě aplikace lze pozorovat u přibližně 5% zvířat přechodné zduření a zarudnutí.
Romanian: La aproximativ 5% din animale se poate observa o inflamaţie trecătoare şi înroşirea locului vaccinării.
Czech: 1 Průměrný titr protilátek (Ab) dosažený po vakcinaci myší 1/20 dávky pro prasnici.
Romanian: 1 Media Titrurilor de Anticorpi (Ac) obţinută după vaccinarea şoarecilor cu 1/20 din doza pentru scroafe.
Czech: V den vakcinace se může objevit snížení příjmu krmiva a apatie u přibližně 10% zvířat, ovšem toto se navrátí k normálu během 1-3 dnů.
Romanian: La aproximativ 10% din animale apare în ziua vaccinării reducerea ingestiei de furaj şi apatie, dar aceştia revin la normal în 1-3 zile.
Czech: Před použitím nechejte vakcínu dosáhnout pokojové teploty.
Romanian: Înainte de utilizare vaccinul se va aduce la temperatura camerei.
Czech: Základní vakcinace: Prasnicím/prasničkám doposud nevakcinovaným tímto přípravkem se aplikuje jedna injekce přednostně 6-8 týdnů před očekávaným termínem porodu, následuje druhá aplikace 4 týdny po prvním podání
Romanian: Scroafele şi scrofiţele care nu au mai fost vaccinate cu acest produs se vor vaccina de preferat cu 6-8 săptămâni înainte de data estimată a fătării, urmată de o a doua administrare după 4 săptămâni.
Czech: 6.1 Seznam pomocných látek polysorbát 80 chlorid draselný dihydrogenfosforečnan draselný simetikon chlorid sodný dihydrát hydrogenfosforečnanu sodného tokoferol-acetát alfa voda na injekci
Romanian: Clorură de Potasiu Fosfat diacid de Potasiu Emulsie cu simeticonă Clorură de sodiu Fosfat disodic dihidrat DL-Alfa-Tocoferol Acetat Apă pentru injecţii
Czech: Wim de Körverstraat 35, P.O. Box 31,
Romanian: Intervet International B.V. Wim de Körverstraat 35, P.O. Box 31,
Czech: PODMÍNKY NEBO OMEZENÍ VZHLEDEM K VÝDEJI NEBO POUŽITÍ Veterinární léčivý přípravek je vydáván pouze na předpis.
Romanian: CONDIŢII SAU RESTRICŢIONĂRI PRIVIND FURNIZAREA ŞI UTILIZAREA Produs medicinal veterinar supus prescripţiei.
Czech: ZPŮSOB A CESTA PODÁNÍ Před použitím čtěte příbalovou informaci.
Romanian: MOD ŞI CALE DE ADMINISTRARE Se va citi prospectul înainte de utilizare.
Czech: V případě náhodného sebepoškození injekčně aplikovaným přípravkem, vyhledejte ihned lékařskou pomoc a ukažte příbalovou informaci nebo etiketu praktickému lékaři.
Romanian: În cazul autoadministrării accidentale, solicitaţi sfatul medicului imediat şi prezentaţi medicului prospectul produsului sau eticheta.
Czech: ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO UCHOVÁVÁNÍ Uchovávejte v temnu při +2°C až +8°C.
Romanian: PRECAUŢII SPECIALE PENTRU DEPOZITARE A se păstra la frigider (+2 °C la +8 °C).
Czech: SLOVA "UCHOVÁVAT MIMO DOSAH DĚTÍ" Uchovávat mimo dosah dětí.
Romanian: MENŢIUNEA „A NU SE LĂSA LA ÎNDEMÂNA COPIILOR" A nu se lăsa la îndemâna copiilor.
Czech: Zabraňte zavlečení kontaminace.
Romanian: - Se va evita introducerea factorilor contaminanţi.
Czech: Intramuskulární injekce prasnicím/prasničkám v dávce 2 ml vakcíny na zvíře na krku, v oblasti za uchem.
Romanian: Se injectează intramuscular scroafele şi scrofiţele cu o doză de (2 ml) per animal la nivelul gâtului în regiunea din spatele urechii.
Czech: NÁZEV VETERINÁRNÍHO LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU Porcilis Porcoli Diluvac Forte injekční suspenze
Romanian: DENUMIREA PRODUSULUI MEDICINAL VETERINAR Porcilis Porcoli Diluvac Forte suspensie injectabilă
Czech: Jestliže zaznamenáte jakékoliv závažné nežádoucí účinky či jiné reakce, které nejsou uvedeny v této příbalové informaci, oznamte to prosím vašemu veterinárnímu lékaři.
Romanian: Dacă observaţi alte reacţii adverse, vă rugăm informaţi medicul veterinar.
Czech: Veterinární léčivý přípravek je vydáván pouze na předpis.
Romanian: Se va elibera numai pe baza prescripţiei veterinare.
Czech: Každá dávka (2 ml) obsahuje fimbriový adhesin F4ab (K88ab), fimbriový adhesin F4ac (K88ac), fimbriový adhesin F5 (K99), fimbriový adhesin F6 (987P) a LT toxoid, které po vakcinaci myší 1/20 dávky pro prasnici navozují průměrný titr protilátek podle pořadí uvedení ve výši ≥ 9,0 log2 Ab titr, ≥ 5,4 log2 Ab titr, ≥ 6,8 log2 Ab titr, ≥ 7,1 log2 Ab titr a ≥ 6,8 log2 Ab titr.
Romanian: Fiecare doză de 2 ml conţine adezinele fimbriale F4ab (K88ab), adezinele fimbriale F4ac (K88ac), adezinele fimbriale F5 (K99), adezinele fimbriale F6 (987P) şi toxoid LT, care induc un titru mediu de anticorpi de respectiv ≥ 9.0 log2 titru de anticorpi, ≥ 5.4 log2 titru de anticorpi , ≥ 6.8 log2 titru de anticorpi, ≥ 7.1 log2 titru de anticorpi şi 6.8 log2 titru de anticorpi după vaccinarea şoarecilor cu 1/20 din doza pentru scroafe.