FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
German: Dosierung bei Erwachsenen mit DFSP Die empfohlene Dosierung von Imatinib bei Patienten mit DFSP beträgt 800 mg/Tag.
Estonian: Annustamine täiskasvanutele PDFS korral Imatiniibi soovitatav annus PDFS täiskasvanud patsientidel on 800 mg/ööpäevas.
German: Dies entspricht (auf der Grundlage der AUC) etwa dem 0,5- bzw. 0,3-fachen der täglichen Dosis von 400 mg/Tag bzw. 800 mg/Tag bei Erwachsenen und (auf der Grundlage der AUC) dem 0,4-fachen der täglichen Dosis von 340 mg/m²/Tag bei Kindern und Jugendlichen.
Estonian: Preputsiaal- ja klitoraalnäärmete papilloome/kartsinoome täheldati annuste 30 mg/kg/päevas ja suuremad manustamisel, mis vastab ligikaudu 0,5- või 0,3-kordsele ekspositsioonile (AUC põhjal) inimesel vastavalt annuse 400 mg/päevas või 800 mg/päevas kasutamisel ja vastab lastel 0,4-kordsele päevasele ekspositsioonile (AUC põhjal) annuse 340 mg/m²/päevas korral.
German: In vivo zeigt der Wirkstoff als Monotherapie in tierischen Modellsystemen unter Verwendung von Bcr-Abl-positiven Tumorzellen eine Anti-Tumoraktivität.
Estonian: BCR-ABL-positiivseid kasvajarakke kasutavatel in vivo loommudelitel avaldab aine kasvajavastast toimet.
German: (q 12 h), Tage 23, über 4 Zyklen
Estonian: (q 12 h), päevadel 2-3, kasutatakse 4 tsüklit
German: (24 h), Tag 1, Ara-C 1 g/m² i.v.
Estonian: (24 h), päev 1, Ara-C 1 g/m² i.v.
German: Daunorubicin 30 mg/m² i.v., Tage 1-3, 15-16; VCR 2 mg Gesamtdosis i.v., Tage 1, 8, 15, 22;
Estonian: Induktsioonravi (de novo Ph+ ALL) Daunorubitsiin 30 mg/m² i.v., päevadel 1-3, 15-16; VCR koguannus 2 mg i.v., päevadel 1, 8, 15, 22;
German: In Bcr-Abl-positiven Zelllinien und frischen Leukämiezellen von Patienten mit Philadelphia-Chromosom-positiver CML- oder ALL inhibiert der Wirkstoff selektiv die Proliferation und induziert die Apoptose.
Estonian: Aine pärsib valikuliselt proliferatsiooni ja indutseerib apoptoosi nii BCRABL positiivsetes rakukultuurides kui ka värsketes leukeemiarakkudes, mis pärinevad Philadelphia kromosoom-positiivsetelt KML- ja ALL-patsientidelt.
German: Bei älteren Personen ist keine spezielle Dosisempfehlung notwendig.
Estonian: Eakatel patsientidel ei ole vaja annuseid korrigeerida.
German: CML in der chronischen Phase bei Kindern und Jugendlichen (bei Dosen von 340 mg/m²)
Estonian: KML krooniline faas lastel (annus 340 mg/m²)
German: Die erwachsenen Patienten, über die in der publizierten Literatur berichtet wird, wurden mit täglich 400 mg (4 Fälle) oder 800 mg (1 Fall) Imatinib behandelt (das Kind erhielt 400 mg/m²/Tag; anschließend wurde die Dosis auf 520 mg/m²/Tag erhöht).
Estonian: Kirjanduses avaldatud andmete kohaselt said täiskasvanud patsiendid kas 400 mg (4 juhul) või 800 mg (1 juhul) imatiniibi ööpäevas.
German: • Zur Behandlung einer neu diagnostizierten CML bei Kindern und Jugendlichen, für die eine Knochenmarktransplantation als Erstbehandlungsmöglichkeit nicht in Betracht gezogen wird.
Estonian: • äsja diagnoositud kroonilise müeloidse leukeemia raviks, kui nende esmavaliku raviks ei ole luuüdi siirdamine;
German: ): Tage 2 und 3 G-CSF (5 μg/kg, s.c.): Tage 4-13 oder bis ANC > 1500 post nadir
Estonian: ): 2. ja 3. päeval G-CSF (5 μg/kg, s.c.): 4.-13. päeval või kuni neutrofiilide absoluutarv on > 1500 üle minimaalse väärtuse
German: SONSTIGE BEDINGUNGEN UND AUFLAGEN DER GENEHMIGUNG FÜR DAS INVERKEHRBRINGEN
Estonian: ESMASE MÜÜGILOA VÄLJASTAMISE/MÜÜGILOA UUENDAMISE KUUPÄEV
German: Insgesamt 51 Kinder mit neu diagnostizierter und unbehandelter CML in der chronischen Phase wurden in eine offene, multizentrische, einarmige Phase-II-Studie eingeschlossen.
Estonian: Avatud mitmekeskuselises, ühe haruga II faasi uuringus osales 51 äsjase kroonilises faasis KML diagnoosiga last, kes varem ei olnud saanud ravi.
German: In 3 Publikationen wurde über drei (3) Patienten mit HES und CEL in Zusammenhang mit PDGFR-Genumlagerungen berichtet.
Estonian: 3 publikatsioonis kirjeldati 3 HES-i ja KEL-i PDGFR-i geneetilise rekombinatsiooniga patsienti.
German: • Erwachsenen und Kindern mit neu diagnostizierter Philadelphia-Chromosom-positiver akuter lymphatischer Leukämie (Ph+ ALL) in Kombination mit einer Chemotherapie.
Estonian: • koos kemoteraapiaga täiskasvanud patsientide ja lapspatsientide raviks, kellel on äsja diagnoositud Philadelphia kromosoompositiivne akuutne lümfoblastne leukeemia (Ph+ ALL);
German: In Studie 0102: [ANC ≥ 1,5 x 109/l, Thrombozyten ≥ 100 x 109/l, keine Blasten im Blut, Blasten im Knochenmark < 5% und keine extramedulläre Erkrankung].
Estonian: 9/l, veres puuduvad blastid, luuüdis blaste < 5 % ja puudub ekstramedullaarne haaratus] Leukeemia tunnuste puudumine:
German: Tabellarische Liste der Nebenwirkungen
Estonian: Kõrvaltoimete tabel
German: Thrombozyten < 50 x 10
Estonian: trombotsütopeeniat (trombotsüütide arv < 10 x 10
German: Myelosuppression trat bei CML-Patienten häufiger auf als bei GIST.
Estonian: Müelosupressiooni täheldati sagedamini KML-patsientidel võrreldes GIST-patsientidega, mis tõenäoliselt on tingitud haiguse eripärast.
German: Bei gleichzeitiger Einmalgabe von Ketoconazol (ein CYP3A4-Inhibitor) zeigte sich bei Probanden eine signifikante Erhöhung der Imatinib-Konzentration (Zunahme der mittleren Cmax und AUC [Area Under the Curve = Fläche unter der Kurve] von Imatinib um 26 % bzw. 40 %).
Estonian: Tervetel uuritavatel suurenes imatiniibi ekspositsioon oluliselt (imatiniibi keskmine Cmax ja AUC suurenesid vastavalt 26 % ja 40 %), kui seda manustati samaaegselt ketokonasooli (CYP3A4 inhibiitor) ühekordse annusega.
German: Falls dies eintritt, dürfen Sie sich nicht an das Steuer eines Fahrzeugs setzen oder Werkzeuge oder Maschinen bedienen, bis Sie sich wieder wohl fühlen.
Estonian: Te võite end ravimi kasutamise ajal tunda uimasena või unisena või teie nägemine võib hägustuda, ärge juhtige autot ja ärge töötage masinatega kuni nende nähtude möödumiseni.
German: 7, Aufstoßen,
Estonian: 3, kopsuturse
German: Imatinib medac dient auch der Behandlung von Kindern und Jugendlichen mit CML.
Estonian: Imatinib medac'i kasutatakse ka kroonilise müeloidse leukeemia raviks lastel ja noorukitel.
German: Bei schwerer Neutropenie und Thrombozytopenie werden eine Dosisreduktion oder eine Unterbrechung der Behandlung entsprechend folgender Tabelle empfohlen: Dosisanpassung bei Neutropenie oder Thrombozytopenie: Therapeutische
Estonian: Raske neutropeenia ja trombotsütopeenia korral soovitatakse annuseid vähendada vastavalt alltoodud tabelile.
German: Dies sind Bluterkrankungen, bei denen bestimmte Blutzellen (so genannte Eosinophile) unkontrolliert zu wachsen beginnen.
Estonian: Need on verehaigused, mille puhul teatud vererakkude (neid nimetatakse eosinofiilideks) kasv väljub kontrolli alt. Nende haiguste mõningate alatüüpide korral pärsib Imatinib medac nende rakkude kasvu.
German: Jede Hartkapsel enthält 100 mg Imatinib (als Mesilat).
Estonian: Üks kõvakapsel sisaldab 100 mg imatiniibi (mesilaadina).
German: (Anzeichen von Leberproblemen).
Estonian: (teatud maksanakkus).
German: Wie ist Imatinib medac einzunehmen?
Estonian: Kuidas Imatinib medac'i kasutada
German: ): Tag 4 G-CSF (5 μg/kg, s.c.): Tage 5-14 oder bis ANC > 1500 post nadir Dreifach-i.-th.-Therapie (altersangepasst): Tage 1 und 15 2/Tag, p.o.): Tage 1-7 und 15-21
Estonian: ): 4. päev G-CSF (5 μg/kg, s.c.): 5.-14. päeval või kuni neutrofiilide absoluutarv on > 1500 üle minimaalse väärtuse Kolmekordne IT ravi (vanusele kohandatud): 1. ja 15. päeval DEX (6 mg/m² ööpäevas, PO): 1.-7. ja 15.-21. päeval
German: Es wird zur Behandlung folgender Gruppen angewendet:
Estonian: Seda kasutatakse järgmiste haiguste ravimiseks.
German: Den vollständigen Wortlaut des EPAR für Imatinib medac finden Sie auf der Website der Agentur: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Estonian: Euroopa avaliku hindamisaruande täistekst Imatinib medaci kohta on ameti veebilehel: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
German: Es wurde ein Risikomanagementplan entwickelt, um sicherzustellen, dass Imatinib medac so sicher wie möglich angewendet wird.
Estonian: Töötati välja riskijuhtimiskava, et tagada Imatinib medaci võimalikult ohutu kasutamine.
German: • Erwachsene mit Ph+ CML in der Blastenkrise;
Estonian: • Täiskasvanud, kellel on Ph+ CML blastses kriisis.
German: Imatinib medac ist als Kapseln (100 und 400 mg) erhältlich.
Estonian: Imatinib medacit turustatakse kapslitena (100 ja 400 mg).
German: Welche Maßnahmen werden zur Gewährleistung der sicheren und wirksamen Anwendung von Imatinib medac ergriffen?
Estonian: Mis meetmed võetakse, et tagada Imatinib medaci ohutu ja efektiivne kasutamine?
German: Außerdem wird es allein angewendet, um die Ph+ ALL bei Erwachsenen zu behandeln, wenn diese nach einer vorherigen Behandlung wieder aufgetreten ist oder auf andere Arzneimittel nicht anspricht;
Estonian: Ravimit kasutatakse ainsa ravimina ka sellise Ph+ ALL-i raviks täiskasvanutel, kelle haigus on pärast varasemat ravi taastunud või kui muude ravimitega ei teki ravivastust.
German: Durch Blockieren dieser Rezeptoren trägt Imatinib medac dazu bei, die Zellteilung einzudämmen.
Estonian: Nende retseptorite blokeerimisega aitab Imatinib medac rakkude jagunemist piirata.
German: Diese Enzyme finden sich in einigen Rezeptoren in Krebszellen, einschließlich der Rezeptoren, die die Zellen dazu anregen, sich unkontrolliert zu teilen.
Estonian: Neid ensüüme leidub vähiraku teatud retseptorites, sealhulgas retseptorites, mis osalevad rakkude vohamise stimuleerimises.
German: Imatinib medac wird zusammen mit einer Mahlzeit und einem großen Glas Wasser über den Mund eingenommen, um das Risiko einer Magen- und Darmreizung zu verringern.
Estonian: Imatinib medacit manustatakse suu kaudu söögi ajal koos suure klaasitäie veega, et vähendada mao ja soole ärrituse riski.
German: Am 25. September 2013 erteilte die Europäische Kommission eine Genehmigung für das Inverkehrbringen von Imatinib medac in der gesamten Europäischen Union.
Estonian: Euroopa Komisjon andis Imatinib medaci müügiloa, mis kehtib kogu Euroopa Liidu territooriumil, 25. septembril 2013.
German: Deshalb war der CHMP der Ansicht, dass wie bei Glivec der Nutzen gegenüber den festgestellten Risiken überwiegt.
Estonian: Seetõttu on inimravimite komitee arvamusel, et nagu ka Gliveci korral, ületab ravimi kasulikkus sellega kaasnevad riskid.
German: Wenn Sie weitere Informationen zur Behandlung mit Imatinib medac benötigen, lesen Sie bitte die Packungsbeilage (ebenfalls Teil des EPAR) oder wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.
Estonian: Kui vajate Imatinib medaciga toimuva ravi kohta lisateavet, lugege palun pakendi infolehte (mis on samuti Euroopa avaliku hindamisaruande osa) või pöörduge oma arsti või apteekri poole.
German: Den vollständigen Wortlaut des EPAR für das Referenzarzneimittel finden Sie ebenfalls auf der Website der Agentur.
Estonian: Euroopa avaliku hindamisaruande täistekst võrdlusravimi kohta on samuti Euroopa ravimiameti veebilehel.
German: Der Ausschuss empfahl, dass Imatinib medac für die Anwendung in der EU zugelassen wird.
Estonian: Komitee soovitas Imatinib medaci kasutamise Euroopa Liidus heaks kiita.
German: Was ist Imatinib medac und wofür wird es angewendet?
Estonian: Mis on Imatinib medac ja milleks seda kasutatakse?
German: Der Ausschuss für Humanarzneimittel (CHMP) der Agentur gelangte zu dem Schluss, dass gemäß den Anforderungen der EU für Imatinib medac der Nachweis erbracht wurde, dass es eine mit dem Referenzarzneimittel Glivec vergleichbare Qualität aufweist und mit Glivec bioäquivalent ist.
Estonian: Inimravimite komitee järeldas, et vastavalt Euroopa Liidu nõuetele on tõendatud ravimi Imatinib medac võrreldav kvaliteet ja bioekvivalentsus ravimiga Glivec.
German: Dies bedeutet, dass er bestimmte Enzyme blockiert, die als Tyrosinkinasen bezeichnet werden.
Estonian: See tähendab, et toimeaine blokeerib teatud ensüüme (türosiinkinaase).
German: Auf der Grundlage dieses Plans wurden Sicherheitsinformationen in die Zusammenfassung der Merkmale des Arzneimittels und die Packungsbeilage für Imatinib medac aufgenommen, einschließlich geeigneter Vorsichtsmaßnahmen für Angehörige der Heilberufe und Patienten.
Estonian: Selle alusel lisati Imatinib medaci omaduste kokkuvõttesse ja pakendi infolehele ravimi ohutusteave, kus on ka tervishoiuspetsialistide ja patsientide võetavad meetmed.
German: Dies bedeutet, dass Imatinib medac einem bereits in der Europäischen Union (EU) zugelassenen „Referenzarzneimittel", Glivec, ähnlich ist.
Estonian: See tähendab, et Imatinib medac on sarnane võrdlusravimiga Glivec, millel juba on Euroopa Liidus müügiluba.
German: Außerdem wird es bei Kindern in der „chronischen Phase" der Krankheit, wenn diese auf Interferon alpha (ein anderes Arzneimittel gegen Krebs) nicht anspricht, sowie in fortgeschritteneren Phasen der Erkrankung („akzelerierte Phase" und „Blastenkrise") angewendet;
Estonian: Seda kasutatakse lastel ka haiguse kroonilises faasis, kui ravi alfainterferooniga (samuti vähiravim) on ebaõnnestunud või kui haigus on süvenenud (aktseleratsioonifaasis või blastses kriisis).
German: Imatinib medac
Estonian: Imatinib medac imatiniib
German: Da Imatinib medac ein Generikum und mit dem Referenzarzneimittel bioäquivalent ist, wird davon ausgegangen, dass es den gleichen Nutzen und die gleichen Risiken wie das Referenzarzneimittel aufweist.
Estonian: Et Imatinib medac on geneeriline ravim ja võrdlusravimiga bioekvivalentne, peetakse selle kasulikkust ja riske samadeks mis võrdlusravimil.
German: Dies ist eine Zusammenfassung des Europäischen Öffentlichen Beurteilungsberichts (EPAR) für Imatinib medac.
Estonian: See on ravimi Imatinib medac Euroopa avaliku hindamisaruande kokkuvõte.
German: Wenn Sie als Patient praktische Informationen über Imatinib medac benötigen, lesen Sie bitte die Packungsbeilage oder wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.
Estonian: Kui vajate Imatinib medaci kasutamise praktilisi nõuandeid, lugege pakendi infolehte või pöörduge oma arsti või apteekri poole.
German: Da es sich bei Imatinib medac um ein Generikum handelt, beschränkten sich die Studien an Patienten auf Tests, in denen nachgewiesen wurde, dass es mit dem Referenzarzneimittel, Glivec, bioäquivalent ist.
Estonian: Et Imatinib medac on geneeriline ravim, piirdusid patsiendiuuringud katsetega, milles näidati Imatinib medaci bioekvivalentsust võrdlusravimiga Glivec.
German: • Erwachsene mit myelodysplastischen oder myeloproliferativen Krankheiten (MD/MPD), einer Gruppe von Krankheiten, bei denen der Körper große Mengen von krankhaften Blutzellen bildet.
Estonian: • Müelodüsplastilised või müeloproliferatiivsed haigused (MDS/MPD) täiskasvanutel - haiguste rühm, mille korral organismis tekib suurel hulgal ebanormaalseid vererakke.
German: Diese Zusammenfassung ist nicht als praktischer Rat zur Anwendung von Imatinib medac zu verstehen.
Estonian: Hindamisaruandes ei anta Imatinib medaci kasutamise praktilisi nõuandeid.
German: Warum wurde Imatinib medac zugelassen?
Estonian: Miks Imatinib medac heaks kiideti?
German: Imatinib medac ist ein Arzneimittel gegen Krebs, das den Wirkstoff Imatinib enthält.
Estonian: Imatinib medac on vähiravim, mille toimeaine on imatiniib.
German: Imatinib medac ist ein „Generikum".
Estonian: Imatinib medac on geneeriline ravim.
German: • Erwachsene mit fortgeschrittenem hypereosinophilem Syndrom (HES) oder chronischer eosinophiler Leukämie (CEL); dies sind Krankheiten, bei denen Eosinophile (eine andere Art weißer Blutkörperchen) unkontrolliert zu wachsen beginnen.
Estonian: • Edasiarenenud hüpereosinofiilia sündroom (HES) või krooniline eosinofiilne leukeemia (CEL) täiskasvanutel - haigused, mille korral eosinofiilid (teatud leukotsüüdid) hakkavad takistamatult vohama.
German: Imatinib medac wird zur Behandlung von Erwachsenen mit DFSP angewendet, das chirurgisch nicht entfernt werden kann, und bei Erwachsenen, die für eine Operation nicht infrage kommen, wenn der Krebs nach einer Behandlung wieder aufgetreten ist oder sich auf andere Körperteile ausgebreitet hat.
Estonian: Imatinib medacit kasutatakse protuberantse dermatofibrosarkoomiga täiskasvanute raviks, kui sarkoomi ei saa kirurgiliselt eemaldada, kui kasvaja on pärast ravi taastunud või on siiretega (levinud organismis mujale).
German: • Erwachsene mit Dermatofibrosarcoma protuberans (DFSP), einer Krebserkrankung (Sarkom), bei der sich Zellen im Unterhautgewebe unkontrolliert teilen.
Estonian: • Protuberantne dermatofibrosarkoom (DFSP) täiskasvanutel - kasvajaliik (sarkoom), mille korral nahaaluse koe rakud vohavad.
German: Der Wirkstoff in Imatinib medac, Imatinib, ist ein Protein-Tyrosinkinase-Inhibitor.
Estonian: Imatinib medaci toimeaine imatiniib on proteiintürosiinkinaasiinhibiitor.
German: Imatinib medac wird zur Behandlung von Erwachsenen mit HES oder CEL angewendet, bei denen eine spezielle Umlagerung der beiden Gene FIP1L1 und PDGFRα vorliegt;
Estonian: Imatinib medacit kasutatakse kaugelearenenud hüpereosinofiilse sündroomi või kroonilise eosinofiilleukeemiaga täiskasvanute ravimiseks, kellel on kaks geeni (FIP1L1 ja PDGFRα) teataval viisil muundunud.
German: Imatinib medac wird bei Kindern mit neu diagnostizierter Ph+ CML angewendet, für die eine Knochenmarktransplantation nicht infrage kommt.
Estonian: Imatinib medacit kasutatakse lastel, kellel on äsja diagnoositud Philadelphia kromosoomiga krooniline müeloidleukeemia (Ph+ CML) ja kellele ei saa siirata luuüdi.
German: • Erwachsene und Kinder mit Ph+ akuter lymphatischer Leukämie (ALL), einer Krebserkrankung, bei der sich Lymphozyten (eine andere Art weißer Blutkörperchen) zu schnell vermehren.
Estonian: • Philadelphia-kromosoom-positiivne akuutne lümfoblastne leukeemia (Ph+ ALL) täiskasvanutel ja lastel - vähivorm, mille korral lümfotsüüdid (teatud leukotsüüdid) paljunevad liiga kiiresti.
German: Das Arzneimittel ist nur auf ärztliche Verschreibung erhältlich und die Behandlung sollte von einem Arzt eingeleitet werden, der Erfahrung in der Behandlung von Patienten mit Blutkrebs oder soliden Tumoren besitzt.
Estonian: Imatinib medac on retseptiravim ja ravi peab alustama üksnes verevähi või soliidtuumoritega patsientide ravis kogenud arst.
German: Imatinib medac wird zur Behandlung von Erwachsenen mit MD/MPD angewendet, bei denen das Gen für den Plättchenwachstumsfaktor-Rezeptor (PDGFR) umgelagert ist;
Estonian: Imatinib medacit kasutatakse müelodüsplastiliste või müeloproliferatiivsete haigustega täiskasvanute ravimiseks, kellel on trombotsüütide kasvuteguri retseptori (PDGFR) geen muundunud.
German: Wie wurde Imatinib medac untersucht?
Estonian: Kuidas Imatinib medacit uuriti?
German: Wie wirkt Imatinib medac?
Estonian: Kuidas Imatinib medac toimib?
German: Welcher Nutzen und welches Risiko sind mit Imatinib medac verbunden?
Estonian: Milles seisneb Imatinib medaci kasulikkus ja mis riskid ravimiga kaasnevad?
German: • Kinder mit chronischer myeloischer Leukämie (CML), einer Krebserkrankung der weißen Blutkörperchen, bei der Granulozyten (eine Art weißer Blutkörperchen) unkontrolliert zu wachsen beginnen.
Estonian: See on leukotsüütide (vere valgeliblede) vähk, mille korral hakkavad granulotsüüdid (teatud leukotsüüdid) takistamatult vohama.
German: Weitere Informationen über Imatinib medac
Estonian: Muu teave Imatinib medaci kohta
German: Imatinib medac wird angewendet, wenn die Patienten „Philadelphia-Chromosom-positiv" (Ph+) sind.
Estonian: Imatinib medacit kasutatakse Philadelphia-kromosoom-positiivsetel (Ph+) patsientidel ehk patsientidel, kelle osa geene on ümber korraldunud nn Philadelphia kromosoomiks.
German: kann Ihnen helfen, diese Erkrankung zu bekämpfen.
Estonian: võib aidata teil selle haigusega võidelda.
German: Die Resultate sind in Tabelle 5 dargestellt.
Estonian: Tulemused on toodud tabelis 5.
German: wird auch bei Erwachsenen angewendet:
Estonian: 'd kasutatakse täiskasvanutel ka:
German: mit einer Mahlzeit ein.
Estonian: sisse söögi ajal.
German: wirkt oder warum Ihnen dieses Arzneimittel verschrieben worden ist.
Estonian: toimib või miks see ravim on teile määratud,
German: wird Ihr Arzt regelmäßig überwachen, ob das Arzneimittel wirkt.
Estonian: 'd võtate, kontrollib teie arst regulaarselt, kas ravim toimib.
German: TEVA Pharmaceutical Works Private Limited Company Pallagi út 13, 4042 Debrecen Ungarn
Estonian: TEVA Pharmaceutical Works Private Limited Company Pallagi út 13, 4042 Debrecen
German: weniger wirkt.
Estonian: kasutamise vähem efektiivseks.
German: Gesamt-Hazard Ratio (95 %KI)*
Estonian: Üldine riskitihedus te suhe (95% CI)*
German: Tabelle 5 Beste Tumorremission in der Studie STIB2222 (GIST)
Estonian: Tabel 5 Parim kasvaja ravivastus uuringus STIB2222 (GIST)
German: Tabletten Ihrem Kind gegeben werden sollen.
Estonian: tabletti lapsele anda.
German: • Verlangsamtes Wachstum bei Kindern und Jugendlichen.
Estonian: - kasvu aeglustumine lastel ja noorukitel.
German: PVC/PE/PVdC/PE/PVC//Aluminium-Blisterpackungen OPA/Al/PVC//Aluminium-Blisterpackungen
Estonian: PVC/PE/PVdC/PE/PVC//Al blistrid OPA/Al/PVC//Al blistrid
German: hängt vom Zustand Ihres Kindes, von seinem Körpergewicht und seiner Größe ab.
Estonian: annus sõltub teie lapse seisundist, kehakaalust ja pikkusest.
German: a Auftreten nach mindestens 1-monatiger Behandlung
Estonian: a pärast vähemalt ühekuulist ravi
German: Die Daten zum mitotischen Index waren für 556 der 713 Patienten der Intent-to-treat(ITT)-Population verfügbar.
Estonian: Mitootilise indeksi andmed olid saadud 556 patsiendi kohta 713-st ITT (intention-to-treat) populatsioonis.
German: CZ-74770 Opava - Komárov Tschechische Republik
Estonian: CZ-74770 Opava - Komárov
German: Die optimale Behandlungsdauer ist noch nicht festgelegt.
Estonian: Optimaalne ravi kestus ei ole teada.
German: Das mediane Gesamtüberleben wurde nicht erreicht.
Estonian: Üldise elulemuse mediaantaset ei ole saavutatud.
German: DATUM DER ERTEILUNG DER ZULASSUNG/VERLÄNGERUNG DER ZULASSUNG Datum der Erteilung der Zulassung:
Estonian: ESMASE MÜÜGILOA VÄLJASTAMISE/MÜÜGILOA UUENDAMISE KUUPÄEV Müügiloa esmase väljastamise kuupäev:
German: Beginn mit 6-MP am ersten Tag nach Beendigung der kranialen
Estonian: Alustada 6-MP manustamist 1. päeval pärast kraniaalse kiiritusravi lõpetamist.)
German: Im folgenden Teil der Gebrauchsinformation werden die oben genannten Abkürzungen verwendet, wenn über diese Erkrankungen gesprochen wird.
Estonian: Antud infolehe ülejäänud osas kasutatakse nendest haigustest rääkides lühendeid.
German: enthält
Estonian: sisaldab
German: in der am meisten fortgeschrittenen Krankheitsphase (Blastenkrise) angewendet.
Estonian: 'd haiguse kõige kaugemale arenenud faasis (blastne kriis).
German: − Wenn Sie wegen Ph-positiver ALL behandelt werden:
Estonian: - Kui teil ravitakse Ph-positiivset ALL:
German: Studien mit Patienten, die Imatinib erhalten, und die den Effekt auf die Fertilität und die Gametogenese untersuchen, wurden nicht durchgeführt.
Estonian: Uuringuid patsientidel, kes on saanud imatiniibi ning selle mõju kohta fertiilsusele ja gametogeneesile ei ole läbi viidud.
German: Beide Dosierungen (n = 147) 400 mg (n = 73) 600 mg (n = 74) n (%)
Estonian: Kõik annused (n=147) 400 mg (n=73) 600 mg (n=74) n (%)
German: auf eine HBV-Infektion hin untersucht werden.
Estonian: 'ga tuleb patsienti uurida HBV-infektsiooni suhtes.
German: Tabletten Sie einnehmen sollen.
Estonian: tabletti võtta.
German: • Rühren Sie mit einem Löffel um, bis die Tabletten vollständig zerfallen sind.
Estonian: - Segage lusikaga kuni tabletid lahustuvad täielikult.
German: Lymphatische Blastenkrise: Eine begrenzte Anzahl von Patienten wurde in Phase-I-Studien aufgenommen (n = 10).
Estonian: Lümfoidne blastne kriis: I faasi uuringutes osales piiratud arv patsiente (n=10).
German: Bei Erwachsenen wurden keine signifikanten altersspezifischen Unterschiede der Pharmakokinetik in klinischen Studien beobachtet, in denen mehr als 20 % der Patienten 65 Jahre und älter waren.
Estonian: Täiskasvanud patsientidel ei ole täheldatud farmakokineetikas east sõltuvaid olulisi erinevusi kliinilistes uuringutes, milles rohkem kui 20% patsientidest olid 65-aastased ja vanemad.
German: Darüber hinaus wurden Kinder in zwei Phase-I-Studien und einer Phase-II-Studie behandelt.
Estonian: Lisaks on kahes I faasi ja ühes II faasi uuringus ravitud lapsi.
German: Die mittlere absolute Bioverfügbarkeit von Imatinib beträgt 98 %.
Estonian: Imatiniibi keskmine absoluutne biosaadavus on 98%.