FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Czech: V obou úřadech probíhají přípravné práce pro výměnné stáže zaměstnanců.
Latvian: Abās iestādēs turpinās darbs pie vienošanās sagatavošanas par savstarpēju darbinieku apmaiņu.
Czech: Agentura rovněž provedla právní předpisy o léčivých přípravcích pro moderní terapii a vytvořila Výbor pro moderní terapie.
Latvian: Aģentūra izstrādājusi arī tiesību aktus par uzlabotās terapijas zālēm un izveidojusi Uzlabotās terapijas komiteju.
Czech: Rok 2010 je posledním rokem zahrnutým do současného plánu.
Latvian: Provizoriskais darba programmas projekts 2010. gadam2010. gads ir pēdējais, kas iekļauts pašlaik spēkā esošajā plānā.
Czech: Celkově je možno konstatovat, že změny struktury zajistí vyšší míru odpovědnosti na různých úrovních řízení a zajistí organizaci lepší postavení pro fungování za současných podmínek.
Latvian: Kopumā strukturālās izmaiņas nodrošinās labāku uzskaiti dažādos pārvaldības līmeņos, un organizācija varēs labāk darboties pašreizējos apstākļos.
Czech: Příspěvek „Budoucí výzvy a směry pro regulátory".
Latvian: Ziņojums "Reglamentēšanas iestāžu izaicinājumi un darbības virzieni nākotnē".
Czech: Účastníci šedesátého druhého zasedání správní rady V Londýně dne 4.-5. března 2009 Předseda: Pat O'Mahony
Latvian: Valdes sešdesmit otrās sanāksmes dalībnieki 2009. gada 4.-5. martā, Londonā Priekšsēdētājs: Pat O'Mahony
Czech: Požadavek na vypracování podobné spolupráce se zástupci odborníků v oblasti zdravotní péče bude předán pracovní skupině odborníků v oblasti zdravotní péče a bude prodiskutován během přípravy rámce spolupráce s profesními organizacemi v oblasti zdravotní péče.
Latvian: Lūgums izstrādāt līdzīgu sadarbību ar veselības aprūpes speciālistu pārstāvjiem tiks nosūtīts Veselības aprūpes speciālistu darba grupai un tiks apspriests, izstrādājot pamatprincipus sadarbībai ar veselības aprūpes speciālistu organizācijām.
Czech: Počet žádostí o konzultaci se zvýšil v oblasti vědeckého poradenství, prvotního vyhodnocení, procesů po registraci, pediatrie atd.
Latvian: Palielinājies pieteikumu skaits tādās jomās kā zinātniskā konsultācija, sākotnējais novērtējums, pēcreģistrācija, pediatrija un citās.
Czech: Agentura obdržela rekordní počet kladných ohlasů v oblasti prvotního vyhodnocení.
Latvian: Aģentūra ir pieņēmusi rekordskaitu pozitīvu provizoriskās novērtēšanas lēmumu.
Czech: Po vydání příslušných pokynů bude práce na rozšíření databáze EudraCT pokračovat v souladu s požadavky právní úpravy pediatrických léčivých přípravků.
Latvian: Pēc atbilstošo vadlīniju publicēšanas turpināsies EudraCT datu bāzes paplašināšanas darbs atbilstoši tiesību aktu prasībām par bērniem paredzētām zālēm.
Czech: Správní rada prodiskutovala toto téma a nabídla k němu různé pohledy.
Latvian: Valde apsprieda šo jautājumu un izteica dažādus viedokļus.
Czech: V případě že rozpočet agentury nebude dostatečný pro uspokojení poptávky, může agentura zavést dodatečná kritéria, aby se zajistilo, že tyto výrobky s maximálním přínosem pro zdraví zvířat budou i nadále podporovány.
Latvian: Gadījumā, ja Aģentūras budžets nav pietiekams, lai izpildītu šo prasību, Aģentūra var ieviest papildu kritēriju, lai pārliecinātos, ka preparāti, kas var dot lielāko ieguvumu dzīvnieku veselībai, turpina saņemt atbalstu.
Czech: Je zvažována alternativa přijetí nového loga agentury.
Latvian: Tiek izskatīti Aģentūras jaunā logotipa varianti.
Czech: První centralizované očkování zvířat proti katarální horečce ovcí
Latvian: Pirmā centralizēti reģistrētā vakcīna pret zilās mēles slimību
Czech: EMEA/509558/2009/CS/Přijato
Latvian: EMEA/509570/2009/LV/pieņemts
Czech: Zástupce Evropské komise požádal správní radu, aby v budoucnu umožnila, že plán pracovních míst bude předložen generálnímu ředitelství pro podniky a průmysl, generálnímu ředitelství pro personál a administrativu a generálnímu ředitelství pro rozpočet před březnovým zasedáním správní rady, aby bylo Komisi umožněno vypracovat souhrnné stanovisko k návrhu plánu.
Latvian: Eiropas Komisijas pārstāvis lūdza valdei nākotnē ļaut štatu plāna projektu iesniegt Uzņēmējdarbības un rūpniecības ģenerāldirektorātā, Personāla un administrācijas ģenerāldirektorātā un Budžeta ģenerāldirektorātā, sākot ar valdes marta sanāksmēm, lai Komisija varētu izveidot vienotu viedokli par plāna projektu.
Czech: Zkušenosti z tohoto pilotního projektu pomůžou při vypracování obecné strategie pro zvýšení účasti pacientů a spotřebitelů na různých úrovních práce agentury, a také pomůžou agentuře získávat zkušenosti, které budou užitečné v souvislosti s budoucí právní úpravou farmakovigilance.
Latvian: Šajā izmēģinājuma projektā iegūtā pieredze palīdzēs izstrādāt vispārēju stratēģiju turpmākai pacientu un klientu iesaistīšanai dažādos Aģentūras darba līmeņos, kā arī palīdzēs Aģentūrai gūt pieredzi, kas būs noderīga turpmāk farmakovigilances tiesību aktu izstrādes laikā.
Czech: Jako součást smluv o důvěrnosti mezi EU a Úřadem pro potraviny a léčiva (FDA) a v rámci zvýšené spolupráce mezi EMEA a americkým Úřadem pro potraviny a léčiva (FDA) se tyto úřady dohodly na výměně zaměstnanců podle stanovených pravidel.
Latvian: ES-FDA konfidencialitātes nolīgumu ietvaros un palielinoties sadarbībai starp EMEA un ASV Pārtikas un zāļu pārvaldi (US Food and Drug Administration; FDA), abas iestādes vienojās par darbinieku apmaiņu noteiktos termiņos.
Czech: Příprava na písemné postupy: změny pravidel provádění nařízení (ES) č. 297/95 o poplatcích, které se platí Evropské agentuře pro hodnocení léčivých přípravků a dalších opatření
Latvian: Sagatavošanās rakstveida apspriežu procedūrām: izmaiņas Regulas (EK) Nr. 297/95 par maksām, kas maksājamas Eiropas Zāļu novērtēšanas aģentūrai, īstenošanas noteikumos un citi pasākumi
Czech: To by správní radě umožnilo přijmout rozhodnutí o plánu pracovních míst s ohledem na stanoviska Evropské komise (berouce v úvahu, že stanovisko Komise je předáno rozpočtovému orgánu).
Latvian: Tas ļautu valdei pieņemt lēmumus par štatu plāniem, zinot Eiropas Komisijas viedokli (ņemot vērā, ka Komisijas viedoklis tiek nodots budžeta lēmējinsinstitūcijai).
Czech: Znění jednacího řádu bude vyjasněno spolu s Evropskou komisí a tento dokument bude předložen ke schválení v písemné části řízení.
Latvian: Reglamenta teksta skaidrojums tiks sagatavots kopā ar Eiropas Komisiju, un dokuments tiks iesniegts pieņemšanai ar rakstveida apspriežu procedūru.
Czech: Prohlášení o střetech zájmů Členové byly požádáni, aby uvedli veškeré konkrétní zájmy, kterými by mohla být dotčena jejich nezávislost ve vztahu k pořadu jednání.
Latvian: Valdes locekļus aicināja paziņot par konkrētām interesēm, kas varētu ietekmēt viņu neatkarību attiecībā uz darba kārtībā iekļautajiem jautājumiem.
Czech: Návrh účasti zástupců pacientů/spotřebitelů na zasedáních pracovní skupiny pro farmakovigilance Výboru pro humánní léčivé přípravky
Latvian: Ierosinājums par pacientu/klientu pārstāvju iesaistīšanu un dalību CHMP Farmakovigilances darba grupas sanāksmēs
Czech: Zasedání též shrnulo až doposud proběhlé diskuse a pobídlo pracovní skupinu, aby přezkoumala různé možnosti a spojila se s předsedy a členy vědeckých výborů.
Latvian: Sanāksmē tika izskatītas arī līdz šim notikušās diskusijas, un darba grupa tika aicināta nesteigties un izskatīt dažādus variantus, kā arī sadarboties ar zinātnisko komiteju vadītājiem un locekļiem.
Czech: Předběžný návrh rozpočtu na rok 2010
Latvian: Provizoriskais budžeta projekts 2010. gadam
Czech: Správní rada vzala na vědomí připravované písemné postupy ohledně změn pravidel zavádění poplatků.
Latvian: Valde ņēma vērā tuvojošās rakstveida apspriežu procedūras par maksu ieviešanas noteikumu izmaiņām.
Czech: Ačkoli zápis je přijat písemným postupem, bude součástí pořadu jednání, aby bylo umožněno členům vznášet otázky z předchozích zasedání.
Latvian: Lai gan protokols tiek apstiprināts ar rakstveida apspriežu procedūru, tas aizvien tiks iekļauts darba kārtībā, lai dotu iespēju valdes locekļiem apspriest jautājumus, kas radušies pēc iepriekšējās sanāksmes.
Czech: Správní rada prodiskutuje tento návrh na některém budoucím zasedání.
Latvian: Valde apspriedīs šo ierosinājumu nākamajā sanāksmē.
Czech: Plán činnosti a rozpočet zaměřený na rozvoj firemních systémů informační technologie, určených ke zvýšení účinnosti monitorování a sledování postupů.
Latvian: Darba programmā un budžetā tiek uzsvērta korporatīvo informācijas tehnoloģiju sistēmu izstrāde ar mērķi palielināt procedūru uzraudzības un izsekošanas efektivitāti.
Czech: Důležitá práce byla provedena v oblasti sledování bezpečnosti léků (projekty EudraVigilance a ENCePP), komunikace a transparentnosti, podpory inovací a mezinárodních aktivit.
Latvian: Liels darba apjoms tika veikts zāļu drošības uzraudzības (EudraVigilance, ENCePP projekti), saziņas un caurredzamības, inovāciju atbalsta un starptautisko aktivitāšu jomās.
Czech: Politika transparentnosti
Latvian: Caurskatāmības politika
Czech: To je možno zvážit v rámci probíhajícího hodnocení agentury.
Latvian: Tas būtu apsverams turpmāk novērtēšanas gaitā Aģentūrā.
Czech: Avšak financování projektů informační technologie a telematiky naráží na strukturální problémy, které budou dále ovlivněny budoucími právními předpisy v oblasti farmaceutických výrobků (farmakovigilance, padělané léčivé přípravky a informace pro pacienty).
Latvian: Taču ar informācijas tehnoloģiju un telemātikas projektu finansējumu ir saistīta strukturāla problēma, ko ietekmēs arī nākotnē pieņemtie tiesību akti zāļu jomā (farmakovigilance, zāļu viltojumi un, iespējams, informācija pacientiem).
Czech: Další předložené dokumenty
Latvian: Citi iesniegtie dokumenti
Czech: Pobídky pro výrobky pro minoritní užití a minoritní druhy nebo omezené trhy
Latvian: Iniciatīvas par zālēm, kas paredzētas šaurākai lietošanai un mazāk izplatītām sugām vai ierobežotiem tirgiem
Czech: Hlasy zástupců Francie a Lucemburska byly na základě plné moci dány Belgii, Malta dala svůj hlas na základě plné moci Kypru a Spojené království dalo svůj hlas na základě plné moci Dánsku.
Latvian: Francijas un Luksemburgas pārstāvji savā vietā bija pilnvarojuši balsot Beļģijas pārstāvi, Maltas pārstāvis savu balsi bija pilnvarojis nodot Kipras pārstāvi, Lielbritānijas pārstāvis savā vietā bija pilnvarojis balsot Dānijas pārstāvi.
Czech: Navrhovaný rozpočet je vystaven řadě rizikových faktorů, mezi které patří: náročná globální hospodářská situace; vstup revidovaných pozměněných právních předpisů v platnost, což může vést k ušlému zisku pro agenturu a tudíž ke vzniku potřeby většího příspěvku od Společenství; revize systému odměňování za zpravodajství; a rizika spojená s výrazným kolísáním směnných kurzů.
Latvian: Ierosināto budžetu apdraud vairāki riska faktori, to vidū: sarežģītā ekonomiskā situācija pasaulē, pārskatīto tiesību aktu stāšanās spēkā, kas var izraisīt ienākumu zaudēšanu Aģentūrai, tādējādi radot nepieciešamību palielināt Kopienas iemaksas, kā arī atlīdzības sistēmas referentiem pārskatīšana un ar nozīmīgām valūtas kursa svārstībām saistītais risks.
Czech: Správní rada vzala na vědomí příspěvek výkonného ředitele o probíhající práci na revizi organizační struktury agentury.
Latvian: Valde ņēma vērā izpilddirektora ziņojumu par darbu, kas tiek veikts, lai pārskatītu Aģentūras organizācijas struktūru.
Czech: Dvoudenní zasedání bylo zahájeno ve středu 4. března 2009 příspěvky a diskusemi na téma: budoucí globální výzvy a směry pro regulátory; výzvy spojené s globalizací klinických hodnocení; stanovení priorit zdrojů podle rizik.
Latvian: Divas dienas ilgā sanāksme sākās trešdien, 2009. gada 4. martā, ar ziņojumiem un diskusijām par nākotnes pasaules mēroga izaicinājumiem un norādījumiem reglamentējošām iestādēm; par izaicinājumiem, kas saistīti ar klīnisko pētījumu globalizāciju, un par resursu izmantošanas prioritāšu noteikšanu, ņemot vērā risku.
Czech: Některé podstatné odchylky souvisely se zaváděním projektu řízení informací o produktech (PIM) a projektu databáze klinických hodnocení EU (EudraCT).
Latvian: Dažas nozīmīgas novirzes bija saistītas ar zāļu aprakstu pārvaldības (Product Information Management, PIM) un ES klīnisko pētījumu datu bāzes (EudraCT) projektu īstenošanu.
Czech: Po ukončení diskuse o spolupráci Výboru pro humánní léčivé přípravky s Výborem pro moderní terapie správní rada zváží, zda je nutná další revize jednacího řádu.
Latvian: Pēc diskusijas pabeigšanas par CHMP un CAT sadarbību valde apsvērs, vai nepieciešami vēl kādi reglamenta grozījumi.
Czech: Pracovní skupina byla vytvořena v reakci na právní úlohu správní rady v procesu jmenování s ohledem na další zlepšování konzultačních postupů.
Latvian: Darba grupa tika izveidota, īstenojot valdes juridisko lomu iecelšanas procesā ar nolūku uzlabot konsultāciju procesu.
Czech: Správní rada znovu zdůraznila potřebu hledat jiné způsoby práce, včetně většího využití komunikačních technologií a případně revizi výstavby systému.
Latvian: Valde vairākkārt pārrunāja nepieciešamību atrast alternatīvus darba veidus, tostarp vairāk izmantot saziņas tehnoloģijas un, iespējams, pārskatīt sistēmas struktūru.
Czech: Správní rada vzala na vědomí zprávu předloženou vedoucími agentur pro léčivé přípravky, která zahrnovala: informaci o zvolení Johannese Löwera novým předsedou řídicí skupiny vedoucích agentur pro léčivé přípravky, kde nahradil Jytte Lyngviga; diskuse ohledně databáze EudraPharm; zdroje sítě; práce na antimikrobiální rezistenci.
Latvian: Valde ņēma vērā zāļu aģentūru vadītāju ziņojumu, kurā bija ietverta informācija par Johannes Löwer ievēlēšanu par jauno zāļu aģentūru vadītāju pārvaldības grupas priekšsēdētāju, nomainot Jytte Lyngvig; diskusijas par EudraPharm datu bāzi; tīkla resursi; darbs pie jautājuma par rezistenci pret antibakteriāliem līdzekļiem.
Czech: Správní rada jmenovala Aginus Kalis, Marcus Müllner, Lisette Tiddens a Gro Ramsten Wesenberg tématickými koordinátory pro tento projekt.
Latvian: Valde izvirzīja Aginus Kalis, Marcus Müllner, Lisette Tiddens un Gro Ramsten Wesenberg par galvenajiem šī projekta koordinatoriem.
Czech: Kromě přijetí nezbytných postupů a změn pravidel zavádění poplatků, agentura v současné době připravuje další opatření, která jsou nutná pro zavedení navrhovaných pobídek, jako jsou změny poradenství, komunikační strategie se zúčastněnými stranami a oficiální zahájení programu, plánované na příští měsíce roku 2009.
Latvian: Papildus nepieciešamo procedūru un izrmaiņu pieņemšanai dalības maksas ieviešanas noteikumos Aģentūra šobrīd gatavo citus pasākumus, kas nepieciešami, lai īstenotu ierosinātās iniciatīvas, piemēram, veic grozījumus vadlīnijās, maina saziņas stratēģiju ar sadarbības partneriem un strādā pie oficiālas shēmas īstenošanas, kas paredzēta īstenošanai 2009. gadā.
Czech: Revidovaná organizační struktura EMEA
Latvian: Pārskatīta EMEA organizācijas struktūra
Czech: Projekt EMEA o podnikové identitě
Latvian: EMEA korporatīvās identitātes projekts
Czech: Na dobu třítýdenního konzultačního období bude nyní výroční zpráva předána členům, po jejímž skončení se zahájí písemná část řízení o jejím přijetí.
Latvian: Tagad gada pārskats tiks iesniegts valdes locekļiem trīs nedēļas ilgam konsultāciju periodam, pēc tam sāksies pieņemšanas rakstveida procedūra.
Czech: Výroční zpráva EMEA za rok 2008
Latvian: EMEA 2008. gada pārskats
Czech: Správní radě byl předložen příspěvek o projektu agentury zaměřeném na politiku transparentnosti a související akční plán.
Latvian: Valde noklausījās ziņojumu par Aģentūras caurredzamības politikas projektu un ar to saistīto rīcības plānu.
Czech: [EMEA/261645/2008] Správní rada schválila návrh pilotního projektu, jehož cílem je větší zapojení pacientů a spotřebitelů v práci agentury.
Latvian: [EMEA/261645/2008] Valde pieņēma ierosinājumu par izmēģinājuma projektu, kura mērķis ir palielināt pacientu un klientu iesaistīšanu Aģentūras darbā.
Czech: Thomas Lönngren Patrick Le Courtois David Mackay Andreas Pott Hans-Georg Wagner Noël Wathion Riccardo Ettore Beatrice Fayl Martin Harvey Allchurch
Latvian: Thomas Lönngren Patrick Le Courtois David Mackay Andreas Pott Hans-Georg Wagner Noėl Wathion Riccardo Ettore Beatrice Fayl Martin Harvey Allchurch
Czech: Správa agentur EU Tento bod byl odložen na příští zasedání.
Latvian: ES aģentūru pārvaldība Šis jautājums tika pārcelts uz nākamo sanāksmi.
Czech: Členové vzali na vědomí aktualizovanou zprávu Evropské komise týkající se řady témat, včetně: instrukce o tom, jaké informace klinického hodnocení by měly být zpřístupněny veřejnosti; farmaceutický balíček (legislativní návrhy týkající se farmakovigilance, boje proti padělání léčivých přípravků, a informace pro pacienty); hodnocení EMEA; nedávné jednání se zástupci členských států o zdravotně technologickém hodnocení; návrh směrnice o uplatňování práv pacientů s ohledem na poskytování přeshraniční zdravotní péče; sdělení a návrh Komise o bezpečnosti pacientů v Evropě; a zahájení veřejné konzultace o budoucnosti pracovníků ve zdravotnictví v Evropě.
Latvian: Valdes locekļi ņēma vērā Eiropas Komisijas jaunāko ziņojumu par dažādiem tematiem, tostarp par vadlīnijām, kurās norādīts, kādai klīniskā pētījuma informācijai jābūt publiski pieejamai; par farmācijas tiesību aktu kopumu (tiesību aktu ierosinājumi farmakovigilances jomā, cīņa ar zāļu viltojumiem un informācija pacientiem); par EMEA vērtējumu; par nesen notikušo tikšanos ar dalībvalstu pārstāvjiem par veselības tehnoloģiju vērtēšanu; par Direktīvas projektu par pacientu tiesību piemērošanu saistībā ar starpvalstu veselības aprūpi; par Komisijas informāciju un ierosinājumu par pacientu drošību Eiropā, kā arī par publiskās apspriešanas uzsākšanu par Eiropas veselības nozares darbinieku nākotni.
Czech: Příspěvek „Výroční zpráva EMEA za rok 2008".
Latvian: Ziņojums "EMEA 2008. gada pārskats".
Czech: Mandát pracovní skupiny správní rady pro vědecké kvalifikace členů výborů
Latvian: Mandāts valdes darba grupai, kas vērtē komitejas locekļu zinātnisko kvalifikāciju
Czech: Každé hlasování na základě plné moci bylo předsedovi písemně oznámeno ještě před jednáním.
Latvian: Priekšsēdētājs par visiem pilnvarojumiem tika informēts rakstveidā pirms sēdes.
Czech: Příspěvek „Zdokonalování fungování EMEA".
Latvian: Ziņojums "EMEA darbības uzlabošana".
Czech: Návrh doporučení postupu hodnocení léčivých přípravků pro moderní terapii
Latvian: Uzlabotās terapijas zāļu novērtēšanas procedūras ieteikumu projekts.
Czech: Korespondence z Německa a Francie týkající se bodu č. 11 pořadu jednání, konkrétně jednacího řádu Výboru pro moderní terapie a doporučení postupu hodnocení léčivých přípravků pro moderní terapii.
Latvian: Vēstules no Vācijas un Francijas par darba kārtības 11. punktu, konkrētāk par CAT procedūras noteikumiem un padomu par uzlabotās terapijas zālēm sniegšanas procedūru.
Czech: Návrh pořadu jednání pro zasedání ve dnech 4. a 5. března 2009 [EMEA/MB/663707/2008] Pořad jednání byl schválen.
Latvian: Darba kārtības projekts 2009. gada 4.-5. marta sanāksmei [EMEA/MB/663707/2008] Valde pieņēma darba kārtību.
Czech: Výsledkem tohoto procesu má podle očekávání agentury být přijetí formální podnikové identity, harmonizace způsobu prezentace jejích komunikačních materiálů a racionalizace způsobu použití šablon dokumentů.
Latvian: Aģentūra paredz, ka procesa beigās tiks pieņemta oficiālā korporatīvā identitāte, izstrādāts vienots saziņas materiālu pasniegšanas veids un racionalizēts dokumentu veidņu izmantojums.
Czech: Správní rada byla informována, že Účetní dvůr možná agenturu navštíví v příštích měsících tohoto roku, aby posoudil postup přezkumu systému odměňování práce zpravodajů a pomocných zpravodajů.
Latvian: Valde tika informēta, ka vēlāk šogad Aģentūru, iespējams, apmeklēs Revīzijas palātas pārstāvji, lai novērtētu, kā notiek (ko)referentu darba atlīdzības sistēmas pārskatīšana.
Czech: Příspěvek „Výzvy spojené s globalizací klinických studií".
Latvian: Ziņojums "Riska-informācijas sistēmas pamatu izveide" Ziņojums "Ar klīnisko pētījumu globalizāciju saistītie izaicinājumi".
Czech: Písemné postupy zahrnou poplatky za veterinární léčivé přípravky indikované pro minoritní užití a minoritní druhy / omezené trhy, a poplatky za léčivé přípravky určené k použití při pandemii, která ohrožuje lidi.
Latvian: Rakstveida apspriežu procedūras izskatīs maksu par veterinārām zālēm, kas paredzētas šaurākai lietošanai un mazāk izplatītām sugām vai ierobežotiem tirgiem, kā arī maksu par zālēm, kas lietojamas cilvēkus skarošu slimību pandēmijas gadījumā.
Czech: Sektor řízení dat je novým sektorem s odpovědnostmi pro centralizovanou správu informací o výrobcích v agentuře a pro zlepšení a interoperabilitu/univerzálnost databází.
Latvian: Datu pārvaldības sektors ir jauns sektors, kura uzdevums ir zāļu informācijas pārvaldības centralizēšana Aģentūrā un datu bāzu sadarbspējas uzlabošana.
Czech: Počátek funkčního období členů správní rady nominovaných Radou [EMEA/MB/87076/2009] Správní rada přijala rozhodnutí, kterým funkční období čtyř členů správní rady uvedených v článku 1 rozhodnutí Rady č. 2009/75/ES započalo dne 5. března 2009.
Latvian: Padomes izvirzīto valdes locekļu amata pienākumu pildīšanas termiņa sākšanās [EMEA/MB/87076/2009] Valde pieņēma lēmumu, ar kuru 2009. gada 5. martā sākās amata pienākumu pildīšanas termiņš Padomes Lēmuma Nr. 2009/75/EK 1. pantā minētajiem četriem valdes locekļiem.
Czech: [EMEA/MB/673201/2008] Správní rada schválila navrhovaný mandát pracovní skupiny s tím, že bod 4, vztahující se na budoucí legislativní změny, byl vymazán.
Latvian: [EMEA/MB/673201/2008] Valde apstiprināja ierosināto mandāta piešķiršanu darba grupai, dzēšot 4. punktu, kas saistīts ar turpmākām tiesību aktu izmaiņām.
Czech: První přeřazení léčivého přípravku z kategorie „pouze na lékařský předpis" do kategorie „volně prodejného léku" u centrálně registrovaného léčivého přípravku se uskutečnilo v roce 2008.
Latvian: Pirmo reizi recepšu zāļu statuss uz bezrecepšu zālēm centrāli reģistrētām zālēm tika mainīts 2008. gadā.
Czech: Mezi hlavní cíle zamýšlené nové organizace/struktury patří: začlenění procesů před registrací a po registraci (telefonní linky a variace); větší důraz na sledování bezpečnosti léků pomocí oddělení farmakovigilance a řízení rizik od procesů po registraci; vytvoření nového sektoru pro řízení dat.
Latvian: Paredzētās jaunās organizācijas galvenie mērķi: cilvēkiem paredzēto zāļu pirms- un pēcreģistrācijas (paplašināšanas un izmaiņu) procedūru integrēšana; lielāka pievēršanās zāļu drošības uzraudzībai, atdalot farmakovigilances un riska vadības pasākumus no pēcreģistrācijas darba; jauna datu pārvaldības sektora izveidošana.
Czech: V Londýně dne 4.-5. března 2009
Latvian: 2009. gada 4.-5. martā, Londonā
Czech: Plány pediatrického výzkumu Správní radě byl nahlášen první právní případ zaměřený na realizaci plánu pediatrického výzkumu.
Latvian: Valde tika informēta par pirmo tiesvedības gadījumu, kas saistīts ar zāļu lietojumu pediatrisko pētījumu plānā.
Czech: Zápis z 61. zasedání konaného dne 11. prosince 2008 [EMEA/MB/671250/2008] Správní rada vzala na vědomí výsledek písemné části řízení.
Latvian: 2008. gada 11. decembra 61. sanāksmes protokols [EMEA/MB/671250/2008] Valde ņēma vērā rakstveida apspriežu procedūras iznākumu.
Czech: Zpráva předložená vedoucími agentur pro léčivé přípravky
Latvian: Zāļu aģentūru vadītāju ziņojums
Czech: Evropská agentury pro léčivé přípravky
Latvian: European Medicines Agency
Czech: Bude to rok významný dalším růstem objemu a rozmanitosti aktivit.
Latvian: Arī šajā gadā turpinās palielināties darba apjoms un sarežģītība.
Czech: 2 (odpovědnosti předsedy a místopředsedy) a článku 5 odst.
Latvian: Valde atbalstīja delegāciju ierosinātos grozījumus 2. panta 2. punktā (Priekšsēdētāja un priekšsēdētāja vietnieka pienākumi) un 5. panta 4. punktā (CAT (ko)referentu un vērtēšanas grupa).
Czech: Zasedání 5. března 2009
Latvian: 2009. gada 5. marta sanāksme
Czech: [EMEA/CHMP/89672/2009] Správní rada podpořila navrhované změny jednacího řádu Výboru pro humánní léčivé přípravky.
Latvian: [EMEA/CHMP/89672/2009] Valde atbalstīja ierosinātos CHMP reglamenta grozījumus.
Czech: [EMEA/MB/649766/2008] Souhrnné informace o převodech rozpočtových prostředků v rozpočtu na rok 2008 a 2009.
Latvian: [EMEA/MB/649766/2008] kopsavilkums par apropriāciju pārvietojumiem 2008. un 2009. gada budžetā.