FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Italian: Gli eccipienti (inclusi gli adiuvanti) elencati nel paragrafo 6.1 del RCP sono o sostanze consentite per le quali la tabella 1 dell'allegato al regolamento (UE) n. 37/2010 della Commissione indica che non sono richiesti LMR o sono sostanze che non rientrano nell'ambito di applicazione del Regolamento (CE) N. 470/2009 quando utilizzate come in questo medicinale veterinario.
Slovenian: SPC tabela 1 so bodisi dovoljene snovi, za katere tabela 1 priloge Uredbe Komisije (EU) št. 37/2010 določa, da MRL ni potreben ali pa ne spadajo v področje uporabe Uredbe (ES) št. 470/2009, kadar so uporabljene tako kot v tem zdravilu za uporabo v veterinarski medicini.
Italian: Conservare e trasportare in frigorifero (2 °C - 8 °C).
Slovenian: Shranjujte in prevažajte pri temperaturi (2 °C - 8 °C).
Italian: Suini.
Slovenian: Prašiči.
Italian: La seconda iniezione deve essere somministrata 3-4 settimane prima dell'accoppiamento.
Slovenian: Drugo injekcijo je treba dati 3-4 tedne pred parjenjem.
Italian: Rivaccinazione: una singola iniezione deve essere somministrata 2-3 settimane prima di ciascun successivo accoppiamento (circa ogni 6 mesi).
Slovenian: Eno injekcijo je treba dati 2-3 tedne pred vsakim naslednjim parjenjem (približno vsakih 6 mesecev).
Italian: Vaccinazione di base: ai suini a partire dall'età di 6 mesi che non siano stati precedentemente vaccinati con il prodotto devono essere somministrate due iniezioni con un intervallo di 3-4 settimane.
Slovenian: Pri prašičih, starih 6 mesecev ali več, ki še niso bili cepljeni s tem zdravilom, je treba dati dve injekciji z razmikom 3-4 tednov.
Italian: Reazioni avverse comuni: - Durante gli studi sulla sicurezza è stata osservato aumento transitorio della temperatura corporea entro le prime 6 ore dopo la vaccinazione che si risolve spontaneamente entro 24 ore.
Slovenian: - v varnostnih študijah je bilo opaženo prehodno povišanje telesne temperature v prvih 6 urah po cepljenju, ki spontano izzveni v 24 urah.
Italian: Avvertenze speciali per ciascuna specie di destinazione: Devono essere vaccinati solo gli animali sani.
Slovenian: Posebna opozorila za vsako ciljno živalsko vrsto: Cepite le zdrave živali.
Italian: Non usare in caso di ipersensibilità ai principi attivi, agli adiuvanti o ad uno degli eccipienti.
Slovenian: Ne uporabite v primerih preobčutljivosti na učinkovino, na dodatke ali na katero koli pomožno snov.
Italian: Somministrare una dose di 2 ml mediante iniezione intramuscolare nei muscoli del collo in base al seguente schema:
Slovenian: En 2-mililitrski odmerek aplicirajte z intramuskularno injekcijo v vratno mišičevje po naslednjem razporedu: Osnovno cepljenje:
Italian: Per l'immunizzazione attiva di suini maschi e femmine per ridurre i segni clinici (lesioni cutanee e febbre) della erisipela suina causata da Erysipelothrix rhusiopathiae, sierotipo 1 e sierotipo 2.
Slovenian: Za aktivno imunizacijo prašičjih samcev in samic za zmanjšanje kliničnih znakov (kožnih lezij in vročice) svinjske rdečice, ki jo povzroča bakterija Erysipelothrix rhusiopathiae, serotip 1 in serotip 2.
Italian: Idrossido di alluminio …………………….
Slovenian: aluminijev hidroksid …………………….
Italian: Reazioni avverse molto comuni: - Durante gli studi sulla sicurezza è stata osservata infiammazione da lieve a moderata nel sito di iniezione che di solito si risolve entro quattro giorni ma in alcuni casi può persistere fino a 12 giorni dopo la vaccinazione.
Slovenian: - v varnostnih študijah je bilo opaženo blago do zmerno vnetje na mestu injiciranja, ki ponavadi izzveni v roku štirih dni, v nekaterih primerih pa lahko vztraja do 12 dni po cepljenju.
Italian: Per la stimolazione dell'immunità attiva contro l'erisipela suina.
Slovenian: Za stimulacijo aktivne imunizacije proti svinjski rdečici.
Italian: ERYSENG sospensione iniettabile per suini
Slovenian: ERYSENG suspenzija za injiciranje za prašiče
Italian: Non usare questo prodotto veterinario dopo la data di scadenza riportata sull'etichetta dopo SCAD.
Slovenian: Tega zdravila ne smete uporabljati po datumu izteka roka uporabnosti, navedenega na ovojnini po EXP.
Italian: Devono essere vaccinati solo gli animali sani.
Slovenian: Cepite le zdrave živali.
Italian: Data della prima autorizzazione: 4/07/2014 Data dell'ultimo rinnovo:
Slovenian: Datum pridobitve dovoljenja za promet: 04/07/2014.
Italian: LABORATORIOS HIPRA, S.A. Carretera C-63, km 48.300, Polígono Industrial El Rieral
Slovenian: LABORATORIOS HIPRA, S.A. Carretera C-63, km 48.300, Polígono Industrial El Rieral 17170 Amer (Gerona) ŠPANIJA
Italian: Dopo la somministrazione di un dose doppia di vaccino, non è stata osservata alcuna reazione avversa diversa da quelle citate nella sezione 4.6.
Slovenian: Po dajanju dvojnega odmerka cepiva neželenih učinkov razen tistih, ki so navedeni v poglavju 4.6, ni bilo opaziti.
Italian: 17170 Amer (Girona) SPAIN
Slovenian: 17170 Amer (Girona) ŠPANIJA
Italian: In caso di auto-iniezione accidentale, rivolgersi immediatamente a un medico e mostrare il foglietto illustrativo o l'etichetta.
Slovenian: V primeru nenamernega samo-injiciranja se takoj posvetujte z zdravnikom in mu pokažite navodilo za uporabo ali ovojnino.
Italian: Ai sensi dell'articolo 71 della direttiva 2001/82/CE del Parlamento europeo e del Consiglio e successive modifiche, uno Stato membro può, ai sensi della propria legislazione nazionale, vietare la produzione, l'importazione, il possesso la vendita, la fornitura e/o l'impiego del medicinale veterinario immunologico su tutto il suo territorio o su parte di esso qualora si accerti che:
Slovenian: Skladno z 71. členom Direktive 2001/82/ES Evropskega parlamenta in Sveta z vsemi dopolnitvami in spremembami lahko država članica, skladno z nacionalno zakonodajo, prepove proizvajanje,
Italian: 4.6 Reazioni avverse (frequenza e gravità)
Slovenian: 4.6 Neželeni učinki (pogostost in resnost) Zelo pogosti neželeni učinki:
Italian: Prima di somministrare il vaccino, lasciare che raggiunga una temperature compresa tra +15 e + 25 C. Agitare prima dell'uso.
Slovenian: Pred uporabo počakajte, da se cepivo ogreje na sobno temperaturo (15-25 °C).
Italian: Dopo la somministrazione di una dose doppia di vaccino non sono state osservate reazioni avverse, se non quelle descritte nella sezione "Reazioni avverse".
Slovenian: Po dajanju dvojnega odmerka cepiva neželeni učinki razen tistih, ki so navedeni v poglavju »Neželeni učinki«, niso pričakovani.
Italian: ............................................... 5,29 mg (alluminio) DEAE-Destrano
Slovenian: ................................................... 5,29 mg (aluminij) DEAE-dekstran korenina pravega ženšena (ginsenga)
Italian: Scad {mese/anno} Dopo l'apertura usare immediatamente
Slovenian: EXP {mesec/leto} Po odprtju uporabite takoj.
Italian: Precauzioni speciali per l'impiego negli animali Nessuna.
Slovenian: Posebni previdnostni ukrepi za uporabo pri živalih Jih ni.
Italian: 10 dosi (20 ml) 25 dosi (50 ml)
Slovenian: 10 odmerkov (20 ml) 25 odmerkov (50 ml)
Italian: Flaconi in polietilene (PET) da 20, 50, 100 e 250 ml.
Slovenian: Polietilenske (PET) plastenke z vsebino 20, 50, 100 in 250 ml.
Italian: FLACONE (20 ml, 50 ml), ED FLACONCINO (20 ml, 50 ml) DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE VETERINARIO
Slovenian: Plastenke (20 ml, 50 ml), in viale (20 ml, 50 ml) IME ZDRAVILA ZA UPORABO V VETERINARSKI MEDICINI
Italian: 10 dosi (20 ml) 25 dosi (50 ml) 50 dosi (100 ml) 125 dosi (250 ml)
Slovenian: 10 odmerkov (20 ml) 25 odmerkov (50 ml) 50 odmerkov (100 ml) 125 odmerkov (250 ml)
Italian: SCATOLA DI CARTONE, (20 ml, 50 ml, 100ml e 250ml) FLACONE (100 ml, 250 ml) E FLACONCINO (100 ml)
Slovenian: KARTONSKA ŠKATLA, (20 ml, 50 ml, 100ml in 250ml) plastenke (100 ml, 250 ml) in viale (100 ml)
Italian: Gruppo farmacoterapeutico: Immunologici per suidi, vaccini inattivati batterici, erysipelothrix.
Slovenian: Inaktivirana bakterijska cepiva, erysipelothrix.
Italian: Sospensione iniettabile Sospensione biancastra
Slovenian: Suspenzija za injiciranje Suspenzija belkaste barve
Italian: Reazioni avverse molto rare: - Sono state riportate segnalazioni spontanee di reazioni di tipo anafilattico, si raccomanda pertanto un trattamento sintomatico appropriato.
Slovenian: - Spontano se poročali o primerih reakcij anafilaktičnega tipa.
Italian: Cloruro di potassio Potassio diidrogeno fosfato Simeticone
Slovenian: FARMACEVTSKI PODATKI 6.1 Seznam pomožnih snovi aluminijev hidroksid DEAE-dekstran dinatrijev fosfat dodekahidrat korenina pravega ženšena (ginsenga) kalijev klorid kalijev dihidrogen fosfat simetikon natrijev klorid natrijev hidroksid voda za injekcije
Italian: Scatola di cartone con un flacone in PET da 125 dosi (250 ml).
Slovenian: Kartonska škatla z 1 PET-plastenko s 125 odmerki (250 ml).
Italian: Il principio attivo è di origine biologica, mirato a produrre un'immunità attiva, pertanto non rientra nell'ambito di applicazione del regolamento (CE) n. 470/2009.
Slovenian: C. NAVEDBA NAJVIŠJIH DOVOLJENIH KOLIČIN OSTANKOV ZDRAVILA (MRL) Učinkovina biološkega izvora namenjena vzbujanju aktivne imunosti, ne spada v področje uporabe
Italian: Precauzioni speciali per l'impiego negli animali:
Slovenian: Posebni previdnostni ukrepi za uporabo pri živalih: Jih ni.
Italian: Hipra Italia S.r.l. Tel. ( +39) 030 7241821
Slovenian: Tel. ( +39) 030 7241821
Italian: Scatola di cartone con un flaconcino di vetro da 10 dosi (20 ml).
Slovenian: Kartonska škatla z 1 stekleno vialo z 10 odmerki (20 ml).
Italian: Ultimo aggiornamento di questa sintesi: maggio 2014.
Slovenian: Povzetek je bil nazadnje posodobljen maja 2014.
Italian: Una singola iniezione deve essere somministrata 2-3 settimane prima di ciascun accoppiamento (circa ogni 6 mesi).
Slovenian: Eno injekcijo je treba dati dva do tri tedne pred vsakim parjenjem, torej približno vsakih šest mesecev.
Italian: In data 4 luglio 2014 la Commissione europea ha rilasciato un'autorizzazione all'immissione in commercio per Eryseng, valida in tutta l'Unione europea.
Slovenian: Evropska komisija je dovoljenje za promet z zdravilom Eryseng, veljavno po vsej Evropski uniji, izdala 4. julija 2014.
Italian: Nel gruppo di controllo sono state riscontrate lesioni cutanee specifiche in più dell'80 % dei suini.
Slovenian: V kontrolni skupini so se pri več kot 80 % prašičev pojavile specifične kožne lezije.
Italian: Contiene un ceppo batterico denominato R32E11.
Slovenian: Vsebuje bakterijski sev R32E11.
Italian: È stato accertato che l'immunità compariva tre settimane dopo la vaccinazione.
Slovenian: Imunost je nastopila po treh tednih.
Italian: Il tempo di sospensione è l'intervallo di tempo che bisogna lasciar passare prima che l'animale possa essere macellato e la sua carne possa essere usata per il consumo umano.
Slovenian: Karenca je časovno obdobje, ki mora preteči po uporabi zdravila, preden se lahko žival zakolje ter se meso uporabi za prehrano ljudi.
Italian: Il vaccino è somministrato ai suini a partire dall'età di sei mesi tramite iniezione nei muscoli del collo, ripetuta dopo 3-4 settimane.
Slovenian: Cepivo se daje prašičem od šestega meseca starosti z injiciranjem v vratno mišičevje, kar je treba ponoviti čez tri do štiri tedne.
Italian: Lo studio ha confermato una durata dell'immunità di sei mesi.
Slovenian: Potrjeno je bilo, da zaščita traja šest mesecev.
Italian: L'effetto indesiderato più comune di Eryseng (osservato in più di 1 suino su 10) è un'infiammazione da lieve a moderata nel sito di iniezione, che di solito si risolve entro quattro giorni ma in alcuni casi può persistere fino a 12 giorni dopo la vaccinazione.
Slovenian: Najpogostejši neželeni učinek (opažen pri več kot 1 prašiču od 10) zdravila Eryseng je blago do zmerno vnetje na mestu injiciranja, ki običajno izzveni v štirih dneh, v nekaterih primerih pa vztraja do 12 dni po cepljenju.
Italian: Il comitato per i medicinali veterinari (CVMP) ha concluso che i benefici di Eryseng sono superiori ai rischi per l'indicazione approvata e ha raccomandato il rilascio dell'autorizzazione all'immissione in commercio per il medicinale.
Slovenian: Odbor za zdravila za uporabo v veterinarski medicini (CVMP) je zaključil, da so koristi zdravila Eryseng večje od z njim povezanih tveganj za odobreno indikacijo, in priporočil izdajo dovoljenja za promet z zdravilom Eryseng.
Italian: L'erisipela suina è un'infezione batterica dei suini caratterizzata da morte improvvisa, febbre associata a lesioni cutanee a forma di rombo, artrite e aborto nelle scrofe gravide.
Slovenian: Svinjska rdečica je bakterijska bolezen prašičev, ki povzroča nenadno smrt, vročico, povezano s kožnimi lezijami v obliki romba, artritis in splav pri brejih svinjah.
Italian: Il parametro dell'efficacia era la percentuale di suini vaccinati liberi da particolari lesioni cutanee (a forma di rombo) nel sito di inoculo.
Slovenian: Merilo učinkovitosti je bil odstotek cepljenih prašičev brez specifičnih kožnih lezij (v obliki romba) na mestu injiciranja.
Italian: In caso di esposizione ai batteri Erysipelothrix rhusiopathiae in futuro, il sistema immunitario di questi animali sarà in grado di reagire più rapidamente.
Slovenian: Ob morebitni ponovni izpostavitvi bakteriji Erysipelothrix rhusiopathiae se bo imunski sistem lahko odzval hitreje.
Italian: Eryseng è un vaccino batterico.
Slovenian: Zdravilo Eryseng je bakterijsko cepivo.
Italian: Quali benefici ha mostrato Eryseng nel corso degli studi?
Slovenian: Kakšne koristi je zdravilo Eryseng izkazalo med študijami?
Italian: Eryseng è disponibile sotto forma di sospensione iniettabile.
Slovenian: Zdravilo Eryseng je na voljo v obliki suspenzije za injiciranje.
Italian: In questo modo l'organismo riuscirà a proteggersi meglio dall'erisipela suina.
Slovenian: To bo pripomoglo k zaščiti prašičev pred svinjsko rdečico.
Italian: Vaccino (inattivato) contro l'erisipela suina
Slovenian: cepivo proti svinjski rdečici (inaktivirano)
Italian: Quando i suini vengono vaccinati con Eryseng, il loro sistema immunitario riconosce i batteri come "estranei" e produce anticorpi contro quei batteri.
Slovenian: Ko prašiče cepimo z zdravilom Eryseng, njihov imunski sistem bakterije prepozna kot „tujke" in proti njim razvije protitelesa.
Italian: Eryseng contiene un adiuvante (idrossido di alluminio, DEAE-destrano e ginseng), che serve a migliorare la risposta immunitaria.
Slovenian: Zdravilo Eryseng vsebuje tudi adjuvans (aluminijev hidroksid, DEAE-dekstran in ženšen) za povečanje imunskega odziva.
Italian: È stato condotto uno studio di laboratorio su 40 suini, di cui 30 sono stati vaccinati con due dosi, somministrate a distanza di tre settimane, mentre un gruppo di controllo di 10 suini è stato trattato con placebo (trattamento fittizio).
Slovenian: V laboratorijski študiji, v katero je bilo vključenih 40 prašičev, je bilo 30 prašičev cepljenih z dvema odmerkoma v presledku treh tednov, kontrolna skupina 10 prašičev pa je prejela placebo (zdravilo brez zdravilne učinkovine).
Italian: In caso di autoiniezione accidentale rivolgersi immediatamente a un medico mostrandogli il foglio illustrativo o l'etichetta del prodotto.
Slovenian: V primeru nenamernega samoinjiciranja takoj poiščite zdravniško pomoč in zdravniku pokažite navodilo za uporabo ali nalepko na zunanji ovojnini.
Italian: Un secondo studio di laboratorio è stato condotto su 15 scrofette sessualmente mature (femmine di suino che non hanno ancora figliato), che sono state vaccinate secondo il calendario vaccinale di base con una dose di richiamo a distanza di sei mesi.
Slovenian: V drugo laboratorijsko študijo je bilo vključenih 15 mladic (prašičjih samic, ki še niso prasile), ki so jih cepili v skladu z osnovnim razporedom cepljenja, šest mesecev pozneje pa so prejele še poživitveni odmerek.
Italian: Le scrofette sono state infettate dopo altri sei mesi con iniezioni di batteri Erysipelothrix rhusiopathiae, sierotipi 1 e 2; il parametro dell'efficacia era la percentuale di scrofette che risultavano immunizzate dalla vaccinazione.
Slovenian: Samice so nadaljnjih šest mesecev pozneje prejele injekcijo z bakterijami Erysipelothrix rhusiopathiae serotipov 1 in 2, merilo učinkovitosti pa je bil odstotek samic, ki jih je cepivo zaščitilo.
Italian: Altre informazioni su Eryseng
Slovenian: Druge informacije o zdravilu Eryseng:
Italian: Eryseng è un vaccino veterinario che contiene batteri Erysipelothrix rhusiopathiae inattivati (uccisi).
Slovenian: Zdravilo Eryseng je cepivo za uporabo v veterinarski medicini, ki vsebuje inaktivirano (uničeno) bakterijo Erysipelothrix rhusiopathiae.
Italian: A distanza di 22 giorni dalla seconda vaccinazione tutti i suini sono stati infettati in via sperimentale con iniezioni di batteri Erysipelothrix rhusiopathiae, sierotipi 1 e 2.
Slovenian: Vsi prašiči so 22 dni po prejemu drugega odmerka cepiva prejeli injekcijo z bakterijami Erysipelothrix rhusiopathiae serotipov 1 in 2.
Italian: Perché è stato approvato Eryseng?
Slovenian: Zakaj je bilo zdravilo Eryseng odobreno?
Italian: Nel primo studio di laboratorio il 90 % (27 su 30) dei suini vaccinati è risultato immunizzato contro Erysipelothrix rhusiopathiae, sierotipo 1, e non mostrava lesioni cutanee specifiche, mentre il 93 % (28 su 30) di suini vaccinati è risultato immunizzato contro Erysipelothrix rhusiopathiae, sierotipo 2, senza mostrare lesioni cutanee specifiche.
Slovenian: Prva laboratorijska študija je pokazala, da je bilo 90 % (27 od 30) cepljenih prašičev zaščitenih pred serotipom 1 bakterije Erysipelothrix rhusiopathiae, kar pomeni, da se pri njih niso pojavile specifične kožne lezije, pred serotipom 2 bakterije Erysipelothrix rhusiopathiae pa je bilo zaščitenih 93 % (28 od 30) cepljenih prašičev, kar prav tako pomeni, da se pri njih niso pojavile specifične kožne lezije.
Italian: Eryseng è usato per l'immunizzazione attiva di suini maschi e femmine contro l'erisipela suina causata da specifici tipi di batteri Erysipelothrix rhusiopathiae, denominati sierotipo 1 e sierotipo 2.
Slovenian: Zdravilo Eryseng se uporablja za zaščito prašičjih samcev in samic pred svinjsko rdečico, ki jo povzroča bakterija Erysipelothrix rhusiopathiae posebnih vrst, imenovanih serotip 1 in serotip 2.
Italian: Qual è il rischio associato a Eryseng?
Slovenian: Kakšna tveganja so povezana z zdravilom Eryseng?
Italian: Il secondo studio di laboratorio ha evidenziato che il 93 % (14 su 15) dei suini risultava immunizzato contro l'infezione sperimentale con Erysipelothrix rhusiopathiae, sierotipi 1 e 2.
Slovenian: Druga laboratorijska študija je pokazala, da je bilo 93 % (14 od 15) samic zaščitenih pred serotipoma 1 in 2 bakterije Erysipelothrix rhusiopathiae.
Italian: Il tempo di sospensione per Eryseng corrisponde a zero giorni.
Slovenian: Karenca za zdravilo Eryseng je nič dni.
Italian: Per che cosa si usa Eryseng?
Slovenian: Za kaj se zdravilo Eryseng uporablja?
Italian: Che cos'è Eryseng?
Slovenian: Kaj je zdravilo Eryseng?
Italian: Come agisce Eryseng?
Slovenian: Kako zdravilo Eryseng deluje?
Italian: Data della prima autorizzazione: 08/07/2014 Data dell'ultimo rinnovo:
Slovenian: Datum pridobitve dovoljenja za promet: 08/07/2014 Datum zadnjega podaljšanja dovoljenja za promet:
Italian: ALTRE INFORMAZIONI>
Slovenian: DRUGE INFORMACIJE
Italian: Codice ATCvet: QI09AL01
Slovenian: Oznaka ATC vet: QI09AL01.
Italian: E. rhusiopathiae: tre settimane dopo il completamento del programma di vaccinazioni di base.
Slovenian: E. rhusiopathiae: tri tedne po zaključku osnovne sheme cepljenja.
Italian: 17170 Amer (Girona) SPAIN
Slovenian: 17170 Amer (Girona) Španija
Italian: La rivaccinazione deve avvenire prima di ciascuna gestazione, vedere sezione 4.9.
Slovenian: Revakcinacijo je treba izvesti pred vsako brejostjo, glejte poglavje 4.9.
Italian: Avvertenze speciali per ciascuna specie di destinazione: Devono essere vaccinati solo gli animali sani.
Slovenian: Posebna opozorila za vsako ciljno živalsko vrsto: Cepite samo zdrave živali.
Italian: Parvovirus suino: dall'inizio del periodo di gestazione.
Slovenian: Prašičji parvovirus: od začetka brejosti.
Italian: LABORATORIOS HIPRA, S.A. Carretera C-63, km 48.300, Polígono Industrial El Rieral 17170 Amer (Girona) SPAIN
Slovenian: Carretera C-63, km 48.300, Polígono Industrial El Rieral17170 Amer (Girona) Španija
Italian: Vaccinazione di base: ai suini a partire dall'età di 6 mesi che non siano stati precedentemente vaccinati con il prodotto devono essere somministrate due iniezioni con un intervallo di 3-4 settimane.
Slovenian: Pri prašičih, starih 6 mesecev ali več, ki še niso bili cepljeni s tem cepivom, je treba dati dve injekciji z razmikom 3-4 tednov.
Italian: Rivaccinazione: una singola iniezione deve essere somministrata 2-3 settimane prima di ciascun successivo accoppiamento (circa ogni 6 mesi).
Slovenian: Revakcinacija: Eno injekcijo je treba dati 2-3 tedne pred vsakim naslednjim parjenjem (približno vsakih 6 mesecev).
Italian: Dopo la somministrazione di un dose doppia di vaccino, non è stata osservata alcuna reazione avversa diversa da quelle citate nella sezione 4.6.
Slovenian: Po dajanju dvojnega odmerka cepiva niso opazili neželenih učinkov razen tistih, ki so navedeni v poglavju 4.6.
Italian: Ai sensi dell'articolo 71 della direttiva 2001/82/CE del Parlamento europeo e del Consiglio e successive modifiche, uno Stato membro può, ai sensi della propria legislazione nazionale, vietare la produzione, l'importazione, il possesso la vendita, la fornitura e/o l'impiego del medicinale veterinario immunologico su tutto il suo territorio o su parte di esso qualora si accerti che:
Slovenian: Skladno z 71. členom Direktive 2001/82/ES Evropskega parlamenta in Sveta z vsemi dopolnitvami in spremembami lahko država članica, skladno z nacionalno zakonodajo, prepove izdelavo, uvoz/vnos,
Italian: Reazioni avverse comuni: - Durante gli studi sulla sicurezza è stata osservato aumento transitorio della temperatura corporea entro le prime 6 ore dopo la vaccinazione che si risolve spontaneamente entro 24 ore.
Slovenian: Pogosti neželeni učinki: - v varnostnih študijah je bilo opaženo prehodno povišanje telesne temperature v prvih 6 urah po cepljenju, ki spontano izzveni v 24 urah.
Italian: Devono essere vaccinati solo gli animali sani.
Slovenian: Cepite samo zdrave živali.
Italian: In caso di reazioni avverse dopo l'autoiniezione accidentale, rivolgersi immediatamente a un medico e mostrare il foglietto illustrativo o l'etichetta.
Slovenian: Če se po nenamernem samoinjiciranju pojavijo neželeni učinki, se takoj posvetujte z zdravnikom in mu pokažite navodilo za uporabo ali ovojnino.
Italian: Somministrare una dose di 2 ml mediante iniezione intramuscolare nei muscoli del collo in base al seguente schema:
Slovenian: En 2-mililitrski odmerek aplicirajte z intramuskularno injekcijo v vratno mišičevje po naslednjem razporedu:
Italian: Parvovirus suino: la vaccinazione assicura la protezione del feto per tutta la durata della gestazione.
Slovenian: Prašičji parvovirus: cepljenje zagotavlja zaščito ploda v času trajanja brejosti.
Italian: Non usare questo prodotto veterinario dopo la data di scadenza riportata sull'etichetta dopo SCAD.
Slovenian: Zdravila za uporabo v veterinarski medicini po datumu izteka roka uporabnosti, navedenega na etiketi poleg oznake EXP, ne smete uporabljati.
Italian: Può essere usato durante la gravidanza e l'allattamento
Slovenian: Lahko se uporablja v obdobju brejosti in laktacije.
Italian: Non usare in caso di ipersensibilità ai principi attivi, agli adiuvanti o ad uno degli eccipienti.
Slovenian: Ne uporabite v primeru preobčutljivosti na zdravilne učinkovine, dodatke ali na katero koli pomožno snov.
Italian: La rivaccinazione deve avvenire prima di ciascuna gestazione, vedere sezione "Posologia per ciascuna specie, via(e) e modalità di somministrazione".
Slovenian: Revakcinacijo je treba izvesti pred vsako brejostjo, glejte poglavje »Odmerki za posamezne živalske vrste ter pot(i) in način uporabe zdravila« .
Italian: Pertanto la decisione di utilizzare questo vaccino prima o dopo un altro medicinale veterinario deve essere valutata caso per caso.
Slovenian: Odločitev, ali boste to cepivo uporabili pred ali po drugih zdravilih, je odvisna od vsakega primera posebej.
Italian: Deve essere iniettata una dose unica (2 ml) di vaccini miscelati, entro 2 ore, per via intramuscolare.
Slovenian: 2-mililitrski odmerek mešanega cepiva morate injicirati v roku dveh ur preko intramuskularne uporabe.