FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovenian: Za pogoje shranjevanja rekonstituiranega zdravila glejte poglavje 6.3.
Lithuanian: Apie paruošto vartoti vaistinio preprato laikymo sąlygas skaitykite 6.3 skyriuje.
Slovenian: Vsebuje hormon, imenovan epoetin beta, ki spodbuja nastajanje rdečih krvničk.
Lithuanian: Šiame preparate yra hormono, vadinamojo epoetino beta, kuris stimuliuoja raudonųjų kraujo kūnelių gaminimąsi.
Slovenian: Če koncentracija hemoglobina naraste nad 13 g/dl (8,1 mmol/l), je zdravljenje z zdravilom NeoRecormon treba začasno prekiniti.
Lithuanian: Kai hemoglobino koncentracija didesnė nei 13 g/dl (8,1 mmol/l), gydyti NeoRecormon preparatu laikinai reikia liautis.
Slovenian: Neželeni učinki so navedeni po MedDRA organskih sistemih in kategorijah pogostnosti.
Lithuanian: Nepageidaujamų reakcijų santrauka lentelėse Nepageidaujamos reakcijos yra išvardintos pagal MedDRA organų sistemų klases ir dažnio kategorijas:
Slovenian: • če ste v preteklem mesecu doživeli miokardni infarkt ali možgansko kap,
Lithuanian: • per paskutinį mėnesį prieš gydymą Jus buvo ištikęs miokardo infarktas ar insultas,
Slovenian: • Pri večini bolnikov (zelo pogosti - pojavijo se lahko pri več kot 1 od 10 bolnikov) pride do zmanjšanja koncentracij železa v krvi.
Lithuanian: • Daugumai pacientų (labai dažnas, paveikia daugiau kaip 1 vartotoją iš 10) sumažėja geležies koncentracija kraujyje.
Slovenian: 5000 i.e./1 ml
Lithuanian: 5000 TV / 1 ml
Slovenian: • Če imate nizek krvni tlak ali zaplete s spojem, imate lahko povečano tveganje za obvodno trombozo (krvni strdek v cevki za povezavo z dializnim sistemom).
Lithuanian: • Jeigu turite mažą kraujospūdį ar yra šunto komplikacijų, jums gresia šunto trombozė (jungtyje, naudojamoje prijungimui prie dializės sistemos susidaro kraujo krešulys).
Slovenian: Injekcijsko brizgo uporabite v 5 minutah po odstranitvi pokrovčka; v nasprotnem primeru se lahko igla zamaši.
Lithuanian: Susišvirkškite per 5 minutes po dangtelio nuėmimo, priešingu atveju adata gali užsikimšti.
Slovenian: Bodite posebno pozorni pri uporabi drugih zdravil, ki spodbujajo nastajanje rdečih krvnih celic:
Lithuanian: Specialių atsargumo priemonių reikia vartojant kitus vaistus, kurie stimuliuoja raudonųjų kraujo kūnelių gamybą:
Slovenian: 5000 i.e./ ml
Lithuanian: 5000 TV/ml
Slovenian: 10 Obrišite mesto injiciranja z alkoholnim zložencem in pustite, da se 10 sekund suši.
Lithuanian: Injekcijos vietą nuvalykite alkoholiu suvilgytu tamponu ir leiskite jai 10 sekundžių nudžiūti.
Slovenian: Če bodo koncentracije kalija previsoke ali bodo naraščale, bo zdravnik ponovno pretehtal vaše zdravljenje;
Lithuanian: Jeigu kalio koncentracija didelė arba didėja, gydytojas gali iš naujo peržiūrėti Jūsų gydymą.
Slovenian: 5000 i.e./ ml 500 i.e. 1000 i.e. 1500 i.e. 2000 i.e. 2500 i.e. 3000 i.e. 3500 i.e. 4000 i.e. 4500 i.e. 5000 i.e. 0,1 ml 0,2 ml 0,3 ml 0,4 ml 0,5 ml 0,6 ml 0,7 ml 0,8 ml 0,9 ml
Lithuanian: 500 TV 1000 TV 1500 TV 2000 TV 2500 TV 3000 TV 3500 TV 4000 TV 4500 TV 5000 TV 0,1 ml 0,2 ml 0,3 ml 0,4 ml 0,5 ml 0,6 ml 0,7 ml 0,8 ml 0,9 ml
Slovenian: Te študije so pokazale skladno, nerazložljivo, statistično značilno povečano umrljivost bolnikov, pri katerih je bila anemija povezana z različnimi, pogostimi vrstami raka in ki so prejemali rekombinantni humani eritropoetin, v primerjavi s kontrolno skupino.
Lithuanian: Šie tyrimai parodė, kad, palyginti su kontrole, tarp pacientų, kurių anemija susijusi su įvairiomis dažnomis vėžio rūšimis ir kurie gydyti rekombinaciniu žmogaus eritropoetinu, išryškėjo pastovus, neišaiškintas, statistiškai reikšmingas padidėjęs mirštamumas.
Slovenian: Po dajanju epoetina beta so se povečali tako število rdečih krvničk, vrednost hemoglobina in števnost retikulocitov, kot tudi hitrost vgrajevanja 59Fe.
Lithuanian: Sušvirkštus epoetino beta, padaugėja eritrocitų, hemoglobino ir retikulocitų, greičiau inkorporuojama 59Fe.
Slovenian: Po enkratnem odmerku epoetina beta niso opazili vpliva na vedenje ali lokomotorno aktivnost pri miših oz. na cirkulatorno ali respiratorno funkcijo pri psih.
Lithuanian: Po vienkartinės epoetino beta dozės sušvirkštimo jokio poveikio pelių elgsenai ar lokomotoriniam jų aktyvumui, taip pat šunų kraujotakos ar kvėpavimo funkcijoms nepastebėta.
Slovenian: Citotoksičnega delovanja epoetina beta na celice kostnega mozga ali človeške kože niso ugotovili.
Lithuanian: Epoetino beta citotoksinio poveikio kaulų čiulpams ar žmogaus odos ląstelėms neaptikta.
Slovenian: • Prste imejte vedno za varnostno zaščito in stran od injekcijske igle.
Lithuanian: • Visada laikykite pirštus už saugos skydelio ir kuo toliau nuo adatos.
Slovenian: Poleg tega poročila navajajo tudi posamične primere prehodnega povečanja količine kalija in fosfatov v serumu (glejte poglavje 4.4).
Lithuanian: Be to, pavieniais atvejais serume laikinai padaugėjo kalio ir fosfatų (žr.
Slovenian: Pri bolnikih, zdravljenih z zdravilom NeoRecormon, je bila incidenca 7-% v primerjavi s 4-% v kontrolni skupini.
Lithuanian: Jų buvo 7 % NeoRecormon gydytų pacientų, palyginti su 4 % kontrolinės grupės pacientų;
Slovenian: Bolniki, ki niso na dializi, bodo običajno prejeli injekcije pod kožo.
Lithuanian: Nedializuojamiems pacientams paprastai vaisto švirkščiama po oda.
Slovenian: Dodatni neželeni učinki pri bolnikih s kronično ledvično boleznijo (ledvična anemija)
Lithuanian: Papildomas šalutinis poveikis pacientams, sergantiems lėtine inkstų liga (inkstine anemija)
Slovenian: 15 Na izbranem mestu injiciranja naredite kožno gubo in s hitrim čvrstim gibom v celoti vstavite iglo pod kotom 45° do 90°.
Lithuanian: Injekcijai pasirinktoje vietoje suimkite odą į raukšlę ir staigiu bei tvirtu judesiu įdurkite adatą nuo 45° iki 90° kampu.
Slovenian: Kadar zvišanega krvnega tlaka z zdravili ne moremo uspešno obvladovati, je zdravljenje z zdravilom NeoRecormon priporočljivo začasno prekiniti.
Lithuanian: Jeigu kraujospūdžio padidėjimų negalima kontroliuoti vaistais, rekomenduojama laikinai liautis gydyti NeoRecormon preparatu.
Slovenian: Analiza posameznih komponent sestavljene končne točke je pokazala sledeče razmerje ogroženosti (95-% interval zaupanja): smrt 1,05 (0,92, 1,21), kap 1,92 (1,38, 2,68), kongestivno srčno popuščanje (KSP) 0,89 (0,74, 1,08), miokardni infarkt (MI) 0,96 (0,75, 1,23), hospitalizacija zaradi miokardne ishemije 0,84 (0,55, 1,27), KLO 1,02 (0,87, 1,18).
Lithuanian: Klinikinio tyrimo sudėtinės vertinamosios baigties atskirų komponentų analizė parodė sekančius ŠS (95 % PI): mirties - 1,05 (0,92 - 1,21), insulto - 1,92 (1,38 - 2,68), stazinio širdies nepakankamumo (SŠN) - 0,89 (0,74 -1,08), miokardo infarkto (MI) - 0,96 (0,75 - 1,23), hospitalizacijos dėl miokardo išemijos - 0,84 (0,551,27), GSIL - 1,02 (0,87 - 1,18).
Slovenian: Prvih 8 tednov zdravljenja je priporočljivo redno nadzorovanje števila trombocitov.
Lithuanian: Todėl patartina per pirmąsias 8 gydymo savaites reguliariai nustatinėti trombocitų skaičių.
Slovenian: (8) Z iglo predrite pokrov v globino do 1 cm in počasi vbrizgajte vehikel v vialo.
Lithuanian: (8) Adata pradurti šį tarpiklį iki maždaug 1 cm gylio ir lėtai sušvirkšti tirpiklį į flakoną.
Slovenian: 7 Injekcijsko brizgo namestite na čisto, ravno površino, dokler ni pripravljena za uporabo.
Lithuanian: Palikite švirkštą ant švaraus ir lygaus paviršiaus, kol būsite pasiruošę jį susišvirkšti.
Slovenian: Odločitev za dajanje rekombinantnih eritropoetinov mora biti sprejeta v sodelovanju z bolnikom, temeljiti pa mora na oceni koristi in tveganja ob upoštevanju specifičnih kliničnih okoliščin.
Lithuanian: Atsižvelgiant į specifinę klinikinę situaciją, sprendimas vartoti rekombinacinius eritropoetinus turi remtis naudos ir rizikos įvertinimu, asmeniškai dalyvaujant pacientui.
Slovenian: Študija kancerogenosti s homolognim eritropoetinom pri miših ni odkrila proliferativnega ali tumorogenega delovanja.
Lithuanian: Kancerogeniškumo tyrimai, duodant pelėms homologinio eritropoetino, jokių galimo proliferacinio ar kancerogeninio poveikio požymių neatskleidė.
Slovenian: 25 ºC), vendar največ 3 dni.
Lithuanian: 3 dienas (bet ne aukštesnėje kaip 25 °C temperatūroje).
Slovenian: Ko je pri posameznem bolniku dosežen terapevtski cilj, zmanjšamo odmerek za 25 do 50 %, zato da vzdržujemo koncentracijo hemoglobina.
Lithuanian: Kai tik pasiekiamas individualaus paciento gydymo tikslas, norint palaikyti tokią hemoglobino koncentraciją, dozę reikia mažinti 25-50 %.
Slovenian: Vzdrževalna stopnja
Lithuanian: Palaikymo fazė
Slovenian: Po subkutanem vnosu epoetina beta uremičnim bolnikom ima podaljšana absorpcija za posledico serumski koncentracijski plato, maksimalna plazemska koncentracija pa je v povprečju dosežena po 12−28 urah.
Lithuanian: Sušvirkštus po oda epoetino beta pacientams, kuriems yra uremija, dėl ilgiau trunkančios absorbcijos serume susidaro vaisto koncentracijos plato (koncentracija stabilizuojasi); sprendžiant pagal ją, didžiausia koncentracija esti vidutiniškai po 12-28 valandų.
Slovenian: Ena viala vsebuje 50.000 mednarodnih enot (i.e.), kar ustreza 415 mikrogramom epoetina beta* (rekombinantni humani eritropoetin).
Lithuanian: Viename flakone yra 50 000 tarptautinių vienetų (TV), tai atitinka 415 mikrogramų epoetino beta* (rekombinantinio žmogaus eritropoetino).
Slovenian: Pomožne snovi z znanim učinkom fenilalanin (do 5,0 mg na vialo), natrij (manj kot 1 mmol na odmerek), benzilalkohol (do 40 mg na večodmerno ampulo vehikla).
Lithuanian: Pagalbinės medžiagos, kurių poveikis žinomas fenilalaninas (iki 5,0 mg/flakone); natris (mažiau nei 1 mmol dozėje), benzilo alkoholis (iki 40 mg daugiadozio preparato tirpiklio ampulėje).
Slovenian: Če se raztopina daje v veno, jo je treba injicirati v času 2 minut, bolniki na dializi bodo prejeli injekcijo prek arteriovenske fistule po koncu dialize.
Lithuanian: Jeigu tirpalas švirkščiamas į veną, jį reikia sušvirkšti maždaug per 2 minutes, pvz., dializuojamiems pacientams bus suleidžiama per arterijos ir venos fistulę baigus dializę.
Slovenian: V randomizirani, dvojno slepi, s placebom kontrolirani študiji s 4038 bolniki s kronično ledvično boleznijo, ki niso bili na dializi in sladkorno boleznijo tipa 2, ter koncentracijo hemoglobina ≤ 11 g/dl, so bolniki prejeli zdravljenje z darbepoetinom alfa, da bi dosegli koncentracijo hemoglobina 13 g/dl, ali placebo (glejte poglavje 4.4).
Lithuanian: Atsitiktinių imčių, dvigubai aklo, placebu kontroliuoto klinikinio tyrimo metu, kuriame dalyvavę 4 038 lėtinį inkstų funkcijos nepakankamumą turintys ir II tipo diabetu sirgę nedializuojami pacientai, kurių hemoglobino kiekis buvo ≤ 11 g/dl, gavo gydymą darbepoetinu alfa arba placebu tam, kad hemoglobino kiekis padidėtų iki 13 g/dl (žr.
Slovenian: Po začetku zdravljenja bo zdravnik vzdrževal vašo koncentracijo hemoglobina med 10 in 12 g/dl.
Lithuanian: Pradėjęs gydymą Jūsų gydytojas palaikys Jums hemoglobino koncentraciją nuo 10 g/dl iki 12 g/dl.
Slovenian: Liofilizat je bel, vehikel pa je bister in brezbarven.
Lithuanian: Liofilizatas yra baltas, o tirpiklis - skaidrus ir bespalvis.
Slovenian: imate nestabilno angino pektoris - novo ali naraščajočo bolečino v prsnem košu,
Lithuanian: • sergate nestabilia krūtinės angina - iš naujo atsiranda arba stiprėja krūtinės skausmas,
Slovenian: • Injekcijsko brizgo, iglo in vsebnik za odpadne ostre predmete shranjujte nedosegljivo otrokom.
Lithuanian: • Švirkštą, adatą ir nepraduriamą ar aštrioms atliekoms skirtą talpyklę laikykite vaikams nepasiekiamoje vietoje.
Slovenian: Če je vaše število rdečih krvnih celic pri enotedenski shemi odmerjanja stabilno, lahko preidete na shemo odmerjanja enkrat na dva tedna.
Lithuanian: Jeigu vaisto švirkščiant vieną kartą per savaitę Jūsų raudonųjų kraujo kūnelių kiekis yra pastovus, jo gali būti švirkščiama kas dvi savaites.
Slovenian: Če se je pri vas pojavil hud izpuščaj ali eden od teh kožnih simptomov, prenehajte z jemanjem zdravila NeoRecormon in se takoj posvetujte z zdravnikom ali poiščite zdravniško pomoč.
Lithuanian: Jeigu pasireiškė sunkus išbėrimas ar kitas iš minėtų odos simptomų, NeoRecormon vartojimą nutraukite ir kreipkitės į savo gydytoją arba nedelsdami kreipkitės medicininės pagalbos.
Slovenian: Tedenski odmerek lahko razdelimo na dnevne odmerke.
Lithuanian: - Savaitės dozę taip pat galima dalyti į kasdienes dozes.
Slovenian: Za zagotovitev učinkovite eritropoeze je treba vsem bolnikom pred začetkom zdravljenja in med njim kontrolirati zaloge železa.
Lithuanian: Siekiant garantuoti veiksmingą eritropoezę, visiems pacientams prieš gydymą ir jo metu reikia tikrinti geležies koncentraciją ir, kai reikia, pagal terapines rekomendacijas taikyti papildomą gydymą geležimi.
Slovenian: • Ne dotikajte se konice brizge.
Lithuanian: • Švirkšto galiuko nelieskite.
Slovenian: • Če imate kakršnakoli vprašanja, se obrnite na zdravstvenega delavca.
Lithuanian: • Jeigu kiltų kokių nors klausimų, susisiekite su savo sveikatos priežiūros specialistu.
Slovenian: Lahko pride do zvišanja krvnega tlaka, ki pa ga lahko nadzorujemo z zdravili.
Lithuanian: Galimas kraujospūdžio padidėjimas, kuris gali būti gydomas vaistais.
Slovenian: Če vaše telo tvori nevtralizirajoča protitelesa, vam bo zdravnik ukinil zdravljenje z zdravilom NeoRecormon, in določil najboljše ukrepe za zdravljenje vaše slabokrvnosti.
Lithuanian: Jeigu Jūsų organizmas gamina neutralizuojančius antikūnus, gydytojas liausis Jus gydyti NeoRecormon preparatu ir nuspręs, koks geriausias būdas Jūsų mažakraujystei gydyti.
Slovenian: Receptorji za eritropoetin pa so lahko izraženi tudi na površini različnih tumorskih celic.
Lithuanian: Eritropoetino receptoriai gali pasireikšti ant įvairių navikų ląstelių paviršiaus.
Slovenian: volumen krvi (ml) = 44 (ml/kg) x telesna masa (kg) + 1600 (ml) (telesna masa ≥ 45 kg)
Lithuanian: kraujo tūris [ml] = 44 [ml/kg] × kūno svoris [kg] + 1600 [ml] (kūno svoris ≥ 45 kg)
Slovenian: Za navodila o rekonstituciji pred aplikacijo zdravila glejte poglavje 6.6.
Lithuanian: Vaistinio preparato ruošimo prieš vartojant instrukcija pateikiama 6.6 skyriuje.
Slovenian: • 1 vsebnik za odpadne ostre predmete, za varno odstranjevanje gumijastega pokrovčka, pokrovčka injekcijske igle in uporabljene injekcijske brizge.
Lithuanian: • 1 nepraduriamos arba aštrių atliekų talpyklės, kuri skirta saugiai išmesti guminį dangtelį, adatos dangtelį ir panaudotą švirkštą.
Slovenian: Pri bolnikih s koncentracijo hemoglobina < 10 g/dl ob začetku zdravljenja (n = 899), je bila ocena razmerja ogroženosti za preživetje 0,98 (95-% interval zaupanja 0,68 do 1,40).
Lithuanian: Pacientams, kurių pradinė hemoglobino koncentracija ≤ 10 g/dl (n=899), apytikriai apskaičiuotas išgyvenamumo rizikos santykis buvo 0,98 (95 % PI: 0,68-1,40).
Slovenian: Za zdravljenje se odločamo samo pri bolnikih, za katere menimo, ob upoštevanju ocene tveganja in koristnosti homolognih transfuzij, da se je pri njih posebno pomembno le-tej izogniti.
Lithuanian: Gydymas turėtų būti skiriamas pacientams, kuriems, kaip manoma, vertinant homologinio kraujo perpylimo pavojaus ir naudos santykį, ypač svarbu išvengti homologinio kraujo perpylimo.
Slovenian: * Pridobljen iz celične kulture jajčnika kitajskega hrčka s tehnologijo rekombinantne DNA.
Lithuanian: * pagamintas pagal rekombinantinės DNR technologiją Kininio žiurkėno kiaušidžių (CHO) ląstelėse.
Slovenian: V celotni populaciji so opazili povečano relativno tveganje za trombembolične dogodke (relativno tveganje 1,62; 95-% interval zaupanja: 1,13; 2,31).
Lithuanian: Padidėjusi tromboembolinių reiškinių atitinkama rizika buvo pastebėta visoje populiacijoje (RS 1,62, esant 95 % PI: 1,13-2,31).
Slovenian: Vsebina pakiranja in dodatne informacije Kaj vsebuje zdravilo NeoRecormon
Lithuanian: Pakuotės turinys ir kita informacija Neorecormon sudėtis
Slovenian: • V povezavi z zdravljenjem z epoetini so poročali o hudih kožnih izpuščajih, vključno s Stevens-Johnsonovim sindromom in toksično epidermalno nekrolizo.
Lithuanian: • Gydant epoetinu yra pastebėta sunkių odos išbėrimų, įskaitant Stevens-Johnson sindromą ir toksinę epidermio nekrolizę.
Slovenian: Pomožne snovi z znanim učinkom fenilalanin (do 0,3 mg na injekcijsko brizgo), natrij (manj kot 1 mmol na injekcijsko brizgo).
Lithuanian: Pagalbinės medžiagos, kurių poveikis žinomas fenilalaninas (iki 0,3 mg užpildytame švirkšte), natris (mažiau nei 1 mmol užpildytame švirkšte).
Slovenian: • Ne uporabljajte injekcijske brizge, če je bila zamrznjena.
Lithuanian: • Nešvirkškite, jeigu švirkštas buvo užšalęs.
Slovenian: Ne uporabljajte injekcijske brizge ali igle, če je rok uporabnosti potekel.
Lithuanian: Nenaudokite švirkšto ir adatos, jeigu jų tinkamumo laikas jau yra pasibaigęs.
Slovenian: Če mislite, da ste si injicirali več zdravila NeoRecormon, kot bi smeli, obvestite zdravnika.
Lithuanian: Jei manote, kad susišvirkštėte daugiau NeoRecormon negu reikėjo, kreipkitės į savo gydytoją.
Slovenian: Sposobnost za darovanje krvi je predvsem odvisna od bolnikovega volumna krvi in začetne vrednosti hematokrita.
Lithuanian: Ar pacientas galės duoti kraujo, daugiausia priklauso nuo paciento kraujo tūrio ir išeitinio hematokrito rodmens.
Slovenian: Izida za celokupno preživetje v preskušanjih se med tistimi, ki so prejemali rekombinantni humani eritropoetin, in tistimi v kontrolni skupini, ni dalo zadovoljivo razložiti s pomočjo razlik v incidenci tromboze in sorodnih zapletov.
Lithuanian: Pacientų, kurie gydyti rekombinaciniu žmogaus eritropoetinu, ir kontrolinių grupių pacientų bendro išgyvenamumo rezultato, nustatyto šių tyrimų metu, negalima patenkinamai paaiškinti trombozių ir tarpusavyje susijusių komplikacijų dažnio skirtumais.
Slovenian: Potem počasi potisnite bat, da zračne mehurčke iztisnete iz injekcijske brizge.
Lithuanian: Tada lėtai spausdami stūmoklį oro burbuliukus išstumkite iš švirkšto.
Slovenian: volumen krvi (ml) = 41 (ml/kg) x telesna masa (kg) + 1200 (ml)
Lithuanian: kraujo tūris [ml] = 41 [ml/kg] × kūno svoris [kg] + 1200 [ml]
Slovenian: Zdravilo NeoRecormon spada v skupino zdravil, ki spodbujajo nastajanje rdečih krvnih celic na enak način kot humana beljakovina eritropoetin.
Lithuanian: NeoRecormon priklauso vaistų grupei, kurie stimuliuoja raudonųjų kraujo kūnelių gamybą, panašiai kaip natūralus žmogaus baltymas eritropoetinas.
Slovenian: 15 Iglo vstavite v veno.
Lithuanian: Įdurkite adatą į veną.
Slovenian: Predklinični podatki na osnovi običajnih študij farmakološke varnosti, toksičnosti pri ponavljajočih se odmerkih, genotoksičnosti in vpliva na sposobnost razmnoževanja ne kažejo posebnega tveganja za človeka.
Lithuanian: Įprastinių neklinikinių farmakologinio saugumo, toksinio kartotinių dozių poveikio, genotoksinio ir toksinio poveikio dauginimosi funkcijai tyrimų duomenimis, specifinio pavojaus žmogui preparatas nekelia.
Slovenian: • če pred lastno operacijo darujete kri in
Lithuanian: • jeigu bus imama Jūsų kraujo prieš operaciją ir:
Slovenian: • Ne poskušajte odstraniti uporabljene injekcijske igle z injekcijske brizge.
Lithuanian: • Nebandykite nuimti panaudotos injekcinės adatos nuo panaudoto švirkšto.
Slovenian: - posebna previdnost velja za bolnike z manj kot 50 kg telesne mase; - volumen naenkrat odvzete krvi ne sme biti večji od približno 12 % bolnikovega ocenjenega krvnega volumna.
Lithuanian: [6,83 mmol/l]); - būtinas ypatingas atsargumas, kai pacientų kūno svoris mažesnis nei 50 kg; - vienu metu imamas kraujo tūris turėtų būti ne didesnis kaip apie 12 % apskaičiuoto šio paciento kraujo tūrio.
Slovenian: Pretresite ali krcnite ampulo, da steče vsa tekočina v telo ampule.
Lithuanian: Supurtyti arba patapšnoti šią ampulę, kad visas skystis iš jos kaklelio subėgtų į pačią ampulę.
Slovenian: Da bi ohranili koncentracijo hemoglobina med 10 in 12 g/dl, odmerek najprej zmanjšamo na polovico dotedanjega.
Lithuanian: Siekiant palaikyti Hb koncentraciją tarp 10 ir 12 g/dl, iš pradžių anksčiau vartota dozė sumažinama perpus.
Slovenian: • pri novorojenčkih ali otrocih do 3. leta starosti, ker vehikel zdravilaNeoRecormon za večodmerno raztopino za injiciranje vsebuje benzilalkohol kot konzervans.
Lithuanian: • jeigu pacientas yra kūdikis arba jaunesnis nei 3 metų vaikas, nes NeoRecormon daugiadozio preparato tirpiklyje yra konservanto benzilo alkoholio.
Slovenian: Ime in naslov izdelovalca (izdelovalcev) biološke zdravilne učinkovine (učinkovin)
Lithuanian: Biologinės (-ių) veikliosios (-iųjų) medžiagos (-ų) gamintojo (-ų) pavadinimas ir adresas
Slovenian: Po injiciranju sledite korakom od 17 do 19.
Lithuanian: Po injekcijos: 17 ir 19 etapai.
Slovenian: 10 Pripravite injekcijsko brizgo in iglo: sledite korakom od 11 do 14.
Lithuanian: Pasiruoškite švirkštą ir adatą: 11 - 14 etapai.
Slovenian: Priprava intravenske injekcije preko injekcijskega dostopa Priprava na injiciranje: sledite korakom od 1 do 8.
Lithuanian: Injekcijos suleidimas į venos prieigą Pasiruošimas injekcijai: 1 - 8 etapai
Slovenian: Kadar predpišemo zdravilo NeoRecormon v sklopu programa avtolognega darovanja krvi, moramo ravnati po uradnih smernicah o načelih darovanja krvi, zlasti naslednjih: - darovalci so lahko samo osebe s hematokritom ≥ 33 % in hemoglobinom ≥ 11 g/dl
Lithuanian: Kai NeoRecormon vartojama pagal autologinio kraujo donacijos programą, privalu iš principo laikytis oficialių kraujo ėmimo rekomendacijų, ypač: - imti kraujo tik iš tų pacientų, kurių hematokrito rodmuo ≥ 33% (hemoglobino ≥ 11 g/dl
Slovenian: Bolniki, ki se dobro odzivajo pri odmerjanju enkrat na teden, lahko preidejo na odmerjanje enkrat na dva tedna.
Lithuanian: Pacientams, kurių būklė stabili vartojant vaisto kartą per savaitę, galima jo švirkšti kartą kas dvi savaites.
Slovenian: Zdravilo NeoRecormon v rekonstituirani večodmerni raztopini vsebuje benzilalkohol, ki lahko povzroči toksične in anafilaktoidne reakcije pri dojenčkih in otrocih do 3. leta starosti.
Lithuanian: Paruošto vartoti NeoRecormon daugiadozio tirpale yra benzilo alkoholio, kuris naujagimiams ir jaunesniems nei 3 metų vaikams gali sukelti toksinių ir anafilaksinių reakcijų.
Slovenian: Zlasti na začetku zdravljenja je bolniku priporočljivo redno meriti krvni tlak, tudi med dializnimi postopki.
Lithuanian: Rekomenduojama reguliariai matuoti kraujospūdį, ypač gydymo pradžioje, taip pat tarp dializių.
Slovenian: EU/1/97/031/041 - 042 EU/1/97/031/043 - 044 EU/1/97/031/045 - 046
Lithuanian: EU/1/97/031/025 - 026 EU/1/97/031/029 - 030 EU/1/97/031/031 - 032 EU/1/97/031/033 - 034 EU/1/97/031/035 - 036 EU/1/97/031/037 - 038 EU/1/97/031/041 - 042 EU/1/97/031/043 - 044 EU/1/97/031/045 - 046
Slovenian: V odprti študiji ni bilo razlike v celokupnem preživetju med bolniki, zdravljenimi z rekombinantnim humanim eritropoetinom, in kontrolno skupino.
Lithuanian: Atviro tyrimo duomenimis pacientų, gydytų rekombinaciniu žmogaus eritropoetinu, ir kontrolinių grupių pacientų bendras išgyvenamumas nesiskyrė.
Slovenian: Pri bolnikih z rakom je treba število trombocitov in raven hemoglobina tudi nadzorovati v rednih časovnih presledkih.
Lithuanian: Sergantiems vėžiu pacientams taip pat reikia reguliariai tirti trombocitų skaičių ir hemoglobino koncentraciją.
Slovenian: Odmerjanje mora določiti kirurška ekipa za vsakega bolnika posamezno glede na potrebno količino vnaprej darovane krvi in endogeno rezervo rdečih krvničk:
Lithuanian: Kaip vaistą dozuoti, privalo nustatyti chirurgų brigada individualiai kiekvienam pacientui, atsižvelgiant į būtiną prieš donaciją kraujo kiekį ir endogeninį eritrocitų rezervą:
Slovenian: Kaj je zdravilo NeoRecormon in za kaj ga uporabljamo Kaj morate vedeti, preden boste uporabili zdravilo NeoRecormon Kako uporabljati zdravilo NeoRecormon Možni neželeni učinki
Lithuanian: Apie ką rašoma šiame lapelyje? Kas yra NeoRecormon ir kam jis vartojamas Kas žinotina prieš vartojant NeoRecormon Kaip vartoti NeoRecormon Galimas šalutinis poveikis Kaip laikyti NeoRecormon Pakuotės turinys ir kita informacija
Slovenian: Zlasti na začetku zdravljenja je zato pri bolnikih z rakom priporočljivo nadzorovati krvni tlak.
Lithuanian: Todėl rekomenduojama kontroliuoti kraujospūdį, ypač pradinės vėžiu sergančių pacientų gydymo fazės metu.
Slovenian: Če ste pozabili uporabiti zdravilo NeoRecormon Če menite, da ste izpustili injekcijo ali so vam injicirali premajhen odmerek, se posvetujte z zdravnikom.
Lithuanian: Pamiršus pavartoti NeoRecormon Jeigu pamiršote susišvirkšti vaisto, arba susišvirkštėte pernelyg mažai, pasakykite savo gydytojui.