FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Croatian: Sigurnost i djelotvornost lijeka Eporatio u djece i adolescenata u dobi do 17 godina nisu još ustanovljene.
Maltese: Is-sigurtà u l-effikaċja ta' Eporatio fit-tfal u l-adolexxenti sa età ta' 17-il sena ma ġewx stabbiliti.
Croatian: Metaanaliza podataka ukupnog preživljavanja dala je procjenu točke omjera rizika od 1,08 u korist kontrolne skupine (interval pouzdanosti od 95%: 0,99, 1,18; 42 ispitivanja i 8167 bolesnika).
Maltese: Meta-analiżi tat-tagħrif tas-sopravivenza globali pproduċiet hazard ratio point estimate ta' 1.08 favur il-kontrolli (95 % CI: 0.99, 1.18; 42 studji u 8,167 pazjent).
Croatian: 12 g/dl (7,45 mmol/l).
Maltese: (8.07 mmol/l).
Croatian: Izolirana aplazija crvene krvne loze uzrokovana neutralizirajućim antieritropoetinskim antitijelima zabilježena je u vezi s terapijom eritropoetinom, uključujući epoetin theta.
Maltese: PRCA ikkawżata minn anitkorpi anti-eritropojetin newtralizzanti ġiet irrappurtata waqt terapija eritropojetika, li tinkludi b'epoetin theta .
Croatian: Supkutana primjena
Maltese: TUŻAX Eporatio
Croatian: Otopinu treba ostaviti da dosegne ugodnu temperaturu (15 °C-25 °C) za injekciju.
Maltese: Għandha titħalla tilħaq temperatura komda (15°C-25°C) għall-injezzjoni.
Croatian: Također, provedena sustavna revizija uključivala je više od 9000 bolesnika s karcinomom koji su sudjelovali u 57 kliničkih ispitivanja.
Maltese: Saret ukoll analiżi sistematika li nvolviet aktar minn 9,000 pazjent bil-kanċer li pparteċipaw f'57 studji kliniċi.
Croatian: Eporatio 10 000 IU/1 ml, Eporatio 20 000 IU/1 ml i Eporatio 30 000 IU/1 ml: svaka napunjena štrcaljka sadrži 1 ml otopine.
Maltese: IU/1 ml u Eporatio 30,000 IU/1 ml: Kull siringa mimlija għal-lest fiha 1 ml soluzzjoni.
Croatian: - glavobolja; - visoki krvni tlak; - simptomi nalik gripi, poput vrućice, zimice, osjećaja slabosti, umora; - kožne reakcije poput osipa, svrbeža ili reakcija oko mjesta primjene injekcije.
Maltese: - Uġigħ ta' ras; - Pressjoni għolja tad-demm; - Sintomi jixbhu lill-influwenza bħal deni, dehxiet, sensazzjoni ta' dgħjufija, għeja ; - Reazzjonijiet fil-ġilda bħal ħakk, urtikarja jew reazzjonijiet fis-sit tal-injezzjoni.
Croatian: Otopina za injekciju (injekcija).
Maltese: Soluzzjoni għall-injezzjoni (injezzjoni).
Croatian: Tijekom ispitivanja mortalitet je bio niži u skupini koja je primala epoetin theta (6,9%) u odnosu na skupinu koja je primala placebo (10,3%).
Maltese: Waqt dawn l-istudji, il-mortalita' kienet inqas fil-grupp ta epoetin theta (6.9%) ikkumparat mal-plaċebo (10.
Croatian: Pakiranja od 1, 4 i 6 napunjenih štrcaljki; 1, 4 i 6 napunjenih štrcaljki sa sigurnosnom iglom ili 1, 4 i 6 napunjenih štrcaljki sa sigurnosnom napravom.
Maltese: Pakketti li fihom 1, 4 u 6 siringi mimlija għal-lest; 1, 4 u 6 siringi mimlija għal-lest b'labra tas-sigurtà jew 1, 4 u 6 siringi mimlija għal-lest bi protezzjoni għas-sigurtà tal-labra.
Croatian: Epoetin theta treba primjenjivati supkutanim putem kod bolesnika s anemijom (npr. kod koncentracije hemoglobina ≤ 10 g/dl [6,21 mmol/l]).
Maltese: Epoetin theta għandu jingħata minn taħt il-ġilda lil pazjenti b'anemija (eż. livell tal-emoglobina ≤ 10 g/dl [6.21 mmol/l]).
Croatian: Simptomatska anemija povezana s kroničnim zatajenjem bubrega
Maltese: Anemija sintomatika assoċjata ma' insuffiċjenza renali kronika
Croatian: Eporatio sadrži djelatnu tvar epoetin theta, koja je skoro identična eritropoetinu, prirodnom hormonu koji stvara Vaše tijelo.
Maltese: Eporatio fih is-sustanza attiva epoetin theta, li hija kważi identika għall-eritropojetin, ormon naturali magħmul f'ġismek.
Croatian: POPIS POMOĆNIH TVARI
Maltese: LISTA EĊĊIPJENTI
Croatian: Nositelj odobrenja za stavljanje lijeka u promet ratiopharm GmbH Graf-Arco-Straße 3 89079 Ulm
Maltese: Detentur tal-Awtorizzazzjoni għat-Tqegħid fis-Suq ratiopharm GmbH Graf-Arco-Straße 3 89079 Ulm
Croatian: Otopina za infuziju
Maltese: Soluzzjoni għal infużjoni
Croatian: DRUGO(A) POSEBNO(A) UPOZORENJE(A), AKO JE POTREBNO
Maltese: OTHER SPECIAL WARNING(S), IF NECESSARY
Croatian: Wessling Hungary Kft Fòti ùt 56, Budapest 1047,
Maltese: Wessling Hungary Kft Fòti ùt 56, Budapest 1047, L-Ungerija
Croatian: 30 dana
Maltese: 30 jum
Croatian: (PURSUIT i ESPRIT).
Maltese: III (PURSUIT u ESPRIT).
Croatian: Varfarin i dipiridamol
Maltese: Warfarin u dipyridamole
Croatian: Ispitivanje ESPRIT
Maltese: Prova ESPRIT
Croatian: Preporučen je ciljni aPTT od 50-70 sekundi.
Maltese: Kien irrakkomandat targit ta' aPTT ta' 50-70 sekondi.
Croatian: 0,034a a: Paersonov hi-kvadrat razlike između placeba i eptifibatida.
Maltese: 0.034a a: Test chi square ta' Pearson tad-differenza bejn plaċebo u eptifibatide.
Croatian: 2 mg/ml : 3,45 mg/ml (0,150 mmol/ml) natrija
Maltese: 2 mg/ml : 3.45 mg/ml (0.150 mmol/ml) ta' sodju
Croatian: − s trombocitopenijom (< 100000 stanica/mm3)
Maltese: − passat ta' dijatesi emorraġika − tromboċitopenija (< 100,000 ċellula/mm3)
Croatian: 0,75 mg/ml : 1,72 mg/ml (0,075 mmol/ml) natrija
Maltese: 0.75 mg/ml : 1.72 mg/ml (0.075 mmol/ml) ta' sodju
Croatian: 319, Pinner Road, Harrow Middlesex HA1 4HF Ujedinjeno Kraljvstvo
Maltese: 319, Pinner Road, Harrow Middlesex HA1 4HF
Croatian: cefazolin, diazepam, digoksin, diltiazem, difenhidramin, enalapril, fentanil, furosemid, heparin, lidokain, lizinopril, metoprolol, midazolam, morfin, nitrati, nifedipin i varfarin.
Maltese: atropine, captopril, cefazolin, diazepam, digoxin, diltiazem, diphenhydramine, enalapril, fentanyl, furosemide, heparin, lidocaine, lisinopril, metoprolol, midazolam, morphine, nitrates, nifedipine, u warfarin.
Croatian: Pri najvišim ispitivanim brzinama infuzije (1,3 mikrograma/kg/min i
Maltese: Fl-ogħla rati ta' infużjoni (1.3 mikrogrammi/kg/min u
Croatian: Datum prvog odobrenja: 11th siječanj 2016
Maltese: Data ta' l-ewwel awtorizzazzjoni:11th Jannar 2016
Croatian: Sadržaj pakiranja i druge informacije.
Maltese: Kontenut tal-pakkett u informazzjoni oħra
Croatian: Eptifibatid i trombolitici
Maltese: Eptifibatideu sustanzi trombolitiċi
Croatian: ESPRIT (Enhanced Suppression of the Platelet IIb/IIIa Receptor with eptifibatide Therapy) je bila dvostruko slijepa, randomizirana, placebom kontrolirana studija (n= 2064) za neurgentne PCI s ugradnjom intrakoronarnog stenta.
Maltese: ESPRIT (Enhanced Suppression of the Platelet IIb/IIIa Receptor with Eptifibatide Therapy) kienet prova double-blind, randomised, ikkontrollata bil-plaċebo (n= 2,064) għall-PCI mhux urġenti bi stenting intrakoronarju.
Croatian: Placebo krak je bio usporediv (aspirin 99,7 %, klopidogrel 95,9 %, tiklopidin 2,6 %).
Maltese: Il-grupp tal-plaċebo kien komparabbli (aspirin 99.7 %, clopidogrel 95.9 %, ticlopidine 2.6 %).
Croatian: Potencijalni rizik za ljude nije poznat.
Maltese: Ir-riskju li jista' jkun hemm fuq in-nies, mhux magħruf.
Croatian: Vrlo rijetke nuspojave
Maltese: Rari ħafna
Croatian: Klinička djelotvornost i sigurnost Ispitivanje PURSUIT
Maltese: Effikaċja klinika u sigurtà
Croatian: Ova se preporuka temelji na farmakodinamičkim i farmakokinetičkim podacima.
Maltese: Din ir-rakkomandazzjoni hija bbażata fuq dejta farmakodinamika u farmakokinetika.
Croatian: • Periodička izvješća o neškodljivosti Zahtjevi za podnošenje periodičkih izvješća o neškodljivosti za ovaj lijek definirani su u referentnom popisu datuma EU (EURD popis) predviđenim člankom 107(c) stavkom 7 Direktive 2001/83/EZ i svim sljedećim nadopunama objavljenim na europskom internetskom portalu za lijekove.
Maltese: • Rapporti Perjodiċi Aġġornati dwar is-Sigurtà Ir-rekwiżiti tar- rapporti perjodiċi aġġornati dwar is-sigurtà għal dan il-prodott mediċinali huma mniżżla fil-lista tad-dati ta' referenza tal-Unjoni (lista EURD) prevista skont l-Artikolu 107c(7) tadDirettiva 2001/83/KE u kwalunke aġġornament sussegwenti ppubblikati fuq il-portal elettroniku Ewropew tal-mediċini.
Croatian: KLINIČKI PODACI
Maltese: Provi kliniċi
Croatian: Trombocitopenija i imunogeničnost vezana uz GP IIb/IIIa inhibitore
Maltese: Tromboċitopenija u Immunoġeniċità relatati ma' inibituri ta' GP IIb/IIIa
Croatian: Eptifibatid Accord 0,75 mg/ml otopina za infuziju sadržava 77,4 mg (3,37 mmol) natrija po maksimalnoj dnevnoj dozi.
Maltese: Eptifibatide Accord 0.75 mg soluzzjoni għall-infużjoni fih 77.4 mg (3.37 mmol) ta' sodju għal kull doża massima ta' kuljum.
Croatian: − iznenadna, teška alergijska reakcija.
Maltese: − reazzjoni allerġika severa f'daqqa.
Croatian: Eptifibatid Accord 2 mg/ml otopina za injekciju sadržava 57,96 mg (2,52 mmol) natrija po maksimalnoj dnevnoj dozi.
Maltese: Sodju Eptifibatide Accord 2 mg soluzzjoni għall-injezzjoni fih 57.96 mg (2.52 mmol) ta' sodju għal kull doża massima ta' kuljum.
Croatian: U studiji ESPRIT koristio se pojednostavljeni režim primjene heparina tijekom PCI koji se sastojao od inicijalnog bolusa od 60 jedinica/kg, s ciljnim ACT od 200 - 300 sekundi.
Maltese: Il-prova ESPRIT użat kors simplifikat ta' heparin waqt il-PCI li kien jikkonsisti f'bolus inizjali ta' 60 unità/kg, b'targit ta' ACT ta' 200 - 300 sekonda.
Croatian: Eptifibatid Accord nije kompatibilan s furosemidom.
Maltese: Eptifibatide Accord mhux kompatibli ma' furosemide.
Croatian: Drugi lijekovi i Eptifibatid Accord
Maltese: Mediċini oħra u Eptifibatide Accord
Croatian: Pri primjeni eptifibatida nakon stavljanja lijeka u promet, zabilježena je trombocitopenija, uključujući akutnu, izraženu trombocitopeniju (vidjeti dio 4.8).
Maltese: B'għoti wara t-tqegħid fis-suq ta' eptifibatide kienet osservata tromboċitopenija, inkluż tromboċitopenija akuta profonda (ara sezzjoni 4.8).
Croatian: 1 bočica od 100 ml
Maltese: 100 ml
Croatian: > 110 mm Hg uz terapiju antihipertenzivima)
Maltese: Hg waqt terapija kontra l-pressjoni għolja)
Croatian: Ispitivanje pod nazivom EARLY ACS (Early Glycoprotein IIb/IIIa Inhibition in Non-ST-segment Elevation Acute Coronary Syndrome) je bilo ispitivanje rane rutinske primjene eptifibatida u odnosu na placebo, (s odgođenom privremenom upotrebom eptifibatida u laboratoriju za kateterizaciju), primijenjenog u kombinaciji s antitrombotičkim lijekovima (ASK, nefrakcionirani heparin, bivalirudin, fondaparinuks ili niskomolekularni heparin), u visokorizičnih NSTE ACS bolesnika.
Maltese: Il-prova EARLY-ACS EARLY ACS (Impediment Bikri tal-Glikoproteina IIb/IIIa f'Sindrome Koronarju Akut b'Elevazzjoni tas-segment li Mhux ST) kien studju ta' għoti bikri ta' eptifibatide bħala rutina versus plaċebo (b'użu provviżorju mdewwem ta' eptifibatide fil-laboratorju ta' kateterizzazzjoni) użati flimkien ma' terapiji antitrombotiċi (ASA, UFH, bivalirudin, fondaparinux jew heparin b'piż molekulari baxx), f'individwi b'riskju għoli ta' NSTE ACS.
Croatian: Djelatna tvar je eptifibatid.
Maltese: Is-sustanza attiva hi eptifibatide.
Croatian: Srčani poremećaji Često kardijalni arest, fibrilacija ventrikula, ventrikularna tahikardija, kongestivno zatajenje srca, atrioventrikularni blok, fibrilacija atrija
Maltese: Waqfien tal-qalb, fibrillazzjoni ventrikulari, takikardija ventrikulari, insuffiċjenza konġestiva tal-qalb, imblokk atrijoventrikulari, fibrillazzjoni atrijali.
Croatian: TIMI kriterijima (118 [2,5 %] u ranoj rutinskoj primjeni vs 83 [1,8 %] pri odgođenoj privremenoj primjeni; p= 0,016).
Maltese: Differenzi jixxiebhu ġew innutati għal emorraġija kbira TIMI (118 [2.5%] f'użu bikri ta' rutina vs. 83 [1.8%] b'użu provviżorju mdewwem; p=0.016).
Croatian: TIMI veliko krvarenje je nastupilo u 2,7 % bolesnika koji su primali smanjenu dozu (1 mikrogram/kg/min) naspram 4,2 % bolesnika na standardnoj dozi (2 mikrogram/kg/min) uz ranu rutinsku primjenu eptifibatida (p=0,36).
Maltese: Fsada maġġuri TIMI seħħet fi 2.7 % talpazjenti li rċevew doża mnaqqsa (1 mikrogramma/kg/min) kontra 4.2 % tal-pazjenti li rċevew doża standard (2 mikrogrammi/kg/min) meta eptifibatide ingħata f'rutina bikrija (p = 0.36).
Croatian: aneurizma)
Maltese: anewriżma)
Croatian: Velika većina bolesnika primala je acetilsalicilatnu kiselinu (75-325 mg jednom na dan).
Maltese: Il-maġġoranza l-kbira tal-pazjenti rċevew acetylsalicylic acid (75-325 mg darba kuljum).
Croatian: Hitna ili poluelektivna kirurška intervencija
Maltese: Operazzjoni ta' emerġenza jew operazzjoni semi-elettiva
Croatian: Stopa događaja primarnog ishoda je iznosila 11,9 % u bolesnika koji su primili smanjenu dozu (1 mikrogram/kg/min) naspram 11,2 % u bolesnika koji su primili standardnu dozu (2 mikrograma/kg/min), kada je eptifibatid primijenjen kao rana rutinska terapija (p=0,81).
Maltese: 11.9% f'pazjenti li rċevew doża mnaqqsa (1 mikrogramma/kg/min) vs 11.2% f'pazjenti li rċevew doża standard (2 mikrogrammi/kg/min) meta eptifibatide ingħata f'rutina bikrija (p = 0.81).
Croatian: - Sačuvajte ovu uputu.
Maltese: - infjammazzjoni ta' vina.
Croatian: Primarna mjera ishoda ispitivanja bila je smrt, infarkt miokarda, hitna revaskularizacija ciljne krvne žile (UTVR) i akutna antitrombotska hitna intervencija inhibitorom GP IIb/IIIa (RT) unutar 48 sati od randomizacije.
Maltese: MI, urgent target vessel revascularisation (UTVR), u salvataġġ antitrombotiku akut b'terapija ta' impeditur ta' GP IIb/IIIa (RT) sa 48 siegħa mir-randomisation.
Croatian: Ako se perkutana koronarna intervencija (PCI) provodi za vrijeme terapije eptifibatidom, infuziju treba nastaviti 20 do 24 sata nakon PCI, do ukupnog trajanja terapije od najduže 96 sati.
Maltese: Jekk ikun imwettaq Intervent Koronarju Perkutanju (PCI) waqt it-terapija b'eptifibatide, kompli l-infużjoni għal 20-24 siegħa wara l-PCI għal tul totali massimu tat-terapija ta' 96 siegħa.
Croatian: Pomoćne tvari: citratna kiselina hidrat, natrijev hidroksid, voda za injekcije.
Maltese: Eċċipjenti: Citric acid monohydrate, sodium hydroxide, ilma għall-injezzjonijiet.
Croatian: Od bolesnika uključenih u PURSUIT, 13 % je imalo PCI tijekom infuzije eptifibatida, od kojih je u oko 50 % ugrađen intrakoronarni stent; 87 % je primalo samo lijekove (bez PCI tijekom infuzije eptifibatida).
Maltese: Mill-pazjenti ta' PURSUIT, 13 % kienu mmaniġġjati b'PCI waqt l-infużjoni ta' eptifibatide, li minnhom madwar 50 % irċivew stents intrakoronarji; 87 % kienu mmaniġġjati b'mod mediku (mingħajr PCI waqt l-infużjoni ta' eptifibatide).
Croatian: Eptifibatid Accord je kemijski i fizikalno kompatibilan s 0,9 %- tnom otopinom natrijevog klorida za infuziju i 5 %- tnom glukozom u Normosolu R s ili bez kalijevog klorida do 92 sata kada se čuva na temperaturi od 20-25 °C.
Maltese: Accord huwa kimikament u fiżikament kompatibbli ma' soluzzjoni għall-infużjoni ta' 0.9 % sodium chloride u ma' 5 % dextrose f'Normosol R, bi jew mingħajr potassium chloride sa 92 siegħa meta jinħażen f'temperatura ta' 20-25°C.
Croatian: Vrlo rijetko krvarenje sa smrtnim ishodom (većina se odnosila na poremećaje središnjeg i perifernog živčanog sustava: cerebralno ili intrakranijalno krvarenje); plućna hemoragija, akutna teška trombocitopenija, pojava hematoma
Maltese: Fsada fatali (il-maġġoranza kienet tinvolvi disturbi ċentrali u periferali fissistema nervuża: emorraġiji ċerebrali jew fil-kranju); emorraġija pulmonari, tromboċitopenija akuta profonda, ematoma.
Croatian: Bolesnici s razinom serumskog kreatinina ≤ 175 mikromola/l primili su infuziju od 2,0 mikrograma/kg/min, a bolesnici s razinom serumskog kreatinina > 175 do 350 mikromola/l infuziju od 1,0 mikrograma/kg/min.
Maltese: Ir-rata ta' l-infużjoni kienet ta' 2.0 mikrogrammi/kg/min għall-pazjenti bi krejatinina fis-serum ta' ≤ 175 mikromols/l jew ta' 1.0 mikrogramma/kg/min għall-krejatinina fis-serum ta' > 175 sa 350 mikromols/l.
Croatian: • promjene ST-segmenta: depresiju ST segmenta > 0,5 mm u trajanju manjem od 30 minuta ili trajnu ST elevaciju > 0,5 mm koja ne zahtijeva reperfuzijsku terapiju ili trombolitike, inverziju T-vala (> 1 mm)
Maltese: • bidliet fis-setturi ST: tnaqqis ta' > 0.5 mm ta' ST ta' inqas minn 30 minuta jew elevazzjoni persistenti ta' > 0.5 mm ta' ST li ma kinetx teħtieġ terapija ta' restawrazzjoni taċ-ċirkolazzjoni tad-demm jew sustanzi trombolitiċi, inverżjoni tal-mewġa T (> 1 mm),
Croatian: Bolesnici su randomizirani ili u skupinu koja je primala placebo ili u skupinu koja je primala eptifibatid 180 mikrograma/kg u bolusu, te nakon toga infuziju od 2,0 mikrograma/kg/min (180/2,0), ili u skupinu koja je primala eptifibatid 180 mikrograma/kg u bolusu, te nakon toga infuziju od 1,3 mikrograma/kg/min (180/1,3).
Maltese: Il-pazjenti kienu randomised għall-plaċebo, bolus ta' 180 mikrogramma/kg ta' eptifibatide segwit minn infużjoni ta' 2.0 mikrogrammi/kg/min (180/2.0), jew bolus ta' 180 mikrogramma/kg ta' eptifibatide segwit minn infużjoni ta' 1.3 mikrogrammi/kg/min (180/1.3).
Croatian: Kardijalni arest, kongestivno zatajenje srca, fibrilacija atrija, hipotenzija i šok koji se ubrajaju u česte nuspojave iz PURSUIT ispitivanja, bile su događaji vezani uz osnovnu bolest.
Maltese: Waqfien tal-qalb, insuffiċjenza konġestiva tal-qalb, fibrillazzjoni atrijali, pressjoni baxxa, u xokk, li huma avvenimenti irrappurtati b'mod komuni fil-prova PURSUIT, kienu avvenimenti relatati mal marda eżistenti minn qabel.
Croatian: Ako se utvrdi pad broja trombocita na < 100000/mm3 ili akutno nastala teška trombocitopenija, treba odmah razmotriti prekid primjene svih lijekova za koje se zna ili za koje se sumnja da mogu imati trombocitopenični učinak, uključujući eptifibatid, heparin i klopidogrel.
Maltese: Jekk ikun osservat tnaqqis ikkonfermat tal-plejtlits għal < 100,000/mm3 jew tromboċitopenija akuta profonda, għandu jiġi kkunsidrat minnufih il-waqfien ta' kull mediċina li tikkura li għandha jew hemm suspett li għandha effetti tromboċitopeniċi, inkluż eptifibatide, heparin u clopidogrel.
Croatian: Eptifibatid Accord 2mg/ml: jedan ml otopine za injekciju sadrži 2 mg eptifibatida.
Maltese: Eptifibatide Accord 2 mg/ml: Kull ml ta' soluzzjoni għall-infużjoni fih 2 mg ta' eptifibatide.
Croatian: Vrlo rijetko osip, poremećaji na mjestu primjene poput urtikarije
Maltese: Disturbi fil-ġilda u fit-tessuti ta' taħt il-ġilda Rari ħafna
Croatian: Kad se nastavno primjeni 2,0 mikrograma/kg/min kontinuiranom infuzijom, ovaj režim dovodi do > 80 % inhibicije ex vivo ADP-om inducirane agregacije trombocita, pri fiziološkim koncentracijama kalcija, u više od 80 % bolesnika.
Maltese: Meta segwit minn infużjoni kontinwa ta' 2.0 mikrogrammi/kg/min, dan il-kors jipproduċi impedizzjoni ta' > 80 % ta' laggregazzjoni tal-plejtlits ex vivo kkaġunata minn ADP, f'konċentrazzjonijiet fiżjoloġiċi tal-kalċju,
Croatian: Arterijski postupci
Maltese: Proċeduri arterjali
Croatian: EMA/785824/2015 EMEA/H/C/004104
Maltese: EMEA/H/C/004104
Croatian: Eptifibatide Accord je „generički lijek".
Maltese: Eptifibatide Accord huwa 'mediċina ġenerika'.
Croatian: Cjelovito Europsko javno izvješće o ocjeni dokumentacije o lijeku (EPAR) i sažetak plana upravljanja rizikom za Eptifibatide Accord nalaze se na internetskim stranicama Agencije: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Maltese: L-EPAR sħiħ u s-sommarju tal-pjan tal-ġestjoni tar-riskju għal Eptifibatide Accord jinstabu fis-sit elettroniku tal-Aġenzija: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Croatian: Dostupan je u obliku otopine za infuziju (drip) koja se daje u venu.
Maltese: Jiġi bħala soluzzjonijiet għall-infużjoni (dripp) u injezzjoni ġol-vina.
Croatian: Ostale informacije o lijeku Eptifibatide Accord
Maltese: Informazzjoni oħra dwar Eptifibatide Accord
Croatian: Tvrtka je pružila podatke iz objavljene literature o eptifibatidu.
Maltese: Il-kumpanija pprovdiet dejta minn dokumentazzjoni ppubblikata dwar eptifibatide.
Croatian: Ako je bolesnik podvrgnut perkutanoj koronarnoj intervenciji (PCI ili angioplastika ili kirurški zahvat koji se primjenjuje kako bi se odblokirale sužene koronarne arterije), infuzija lijeka Eptifibatide Accord može se nastaviti do najviše 24 sata nakon zahvata, pri čemu liječenje može trajati najdulje 96 sati.
Maltese: Jekk ilpazjent isirlu intervent perkutanju koronarju (PCI jew anġjoplastika, proċedura kirurġika li ssir biex tiżblokka arterji koronarji dojoq), l-infużjonijiet ta' Eptifibatide Accord jistgħu jitkomplew sa mhux iktar minn 24 siegħa wara l-intervent kirurġiku, sa durata massima tal-kura ta' 96 siegħa.
Croatian: Eptifibatide Accord daje se zajedno s aspirinom i nefrakcioniranim heparinom (drugi lijekovi koji sprečavaju krvne ugruške).
Maltese: Eptifibatide Accord jingħata mal-aspirina u l-eparina mhux frazzjonata (mediċini oħra li jipprevjenu emboli).
Croatian: Ovo je sažetak europskoga javnog izvješća o ocjeni dokumentacije o lijeku (EPAR) za lijek Eptifibatide Accord.
Maltese: Dan huwa sommarju tar-rapport pubbliku Ewropew ta' valutazzjoni (EPAR) għal Eptifibatide Accord.
Croatian: • u bolesnika koji su već imali infarkt miokarda bez formiranog Q zupca (vrsta srčanog udara), s bolovima u prsima u posljednja 24 sata i s abnormalnostima na elektrokardiogramu (EKG-u) ili znakovima srčanih problema u krvi.
Maltese: • pazjenti li diġà kellhom infart mijokardijaku mhux tal-mewġa Q (tip ta' attakk tal-qalb), b'uġigħ f'sidirhom fl-aħħar 24 siegħa u b'anormalitajiet fl-elettrokardjogramma (ECG) jew sinjali ta' problemi fil-qalb fid-demm.
Croatian: Lijek sadrži djelatnu tvar eptifibatid.
Maltese: Il-mediċina fiha s-sustanza attiva eptifibatide.
Croatian: Nakon toga se daje kontinuirana infuzija od 2,0 mikrograma/kg u minuti, što se nastavlja do najviše 72 sata, sve do početka operacije srca ili otpuštanja iz bolnice (ovisno o tome što se prvo dogodi).
Maltese: Din hija segwita minn infużjoni kontinwa ta' 2.0 mikrogrammi/kg fil-minuta li tibqa' sejra sa 72 siegħa, sakemm jibda l-intervent kirurġiku talqalb, jew sakemm il-pazjent jintbagħat mill-isptar, skont liema minnhom isseħħ l-ewwel.
Croatian: Salamanca Španjolska
Maltese: Salamanca Spanja
Croatian: 1 doza 5 x 1 doza 10 x 1 doza
Maltese: 5 x 1 doża 10 x 1 doża
Croatian: ATCvet kod: QI05AL01
Maltese: QI05AL01
Croatian: Tetanus toksoid
Maltese: Tetanus Toksojd
Croatian: 375 mikrograma
Maltese: 375 mikrogrammi
Croatian: A/equine-2/Južna Afrika/4/03
Maltese: A/equine-2/ South Africa/4/03
Croatian: 125 mikrograma
Maltese: 125 mikrogrammi
Croatian: El Montalvo I C/Zeppelin 6, Parcela 38
Maltese: C/Zeppelin 6, Parcela 38
Croatian: Merck Sharp˛Dohme Animal Health, S.L. Poligono Ind.
Maltese: Merck Sharp & Dohme Animal Health, S.L.
Croatian: A/equine-2/ Južna Afrika/4/03 (50 AU),A/equine-2/ Newmarket/2/93 (50 AU),Tetanus toksoid 40 Lf.
Maltese: Doża ta 1 ml: A/equine-2/ South Africa/4/03 (50 AU), A/equine-2/Newmarket/2/93 (50 AU), Tetanus toksojd 40 Lf.
Croatian: 1 doza
Maltese: 1 doża
Croatian: 08 July 2005/27 July 2010
Maltese: 08 ta' Lulju 2005/ 27 ta' Lulju 2010
Croatian: NL-5831 AN Boxmeer
Maltese: Wim de Körverstraat 35 NL-5831 AN Boxmeer Olanda
Croatian: INDIKACIJE
Maltese: Indikazzjonijiet
Croatian: Istovremena aktivna i pasivna imunizacija (hitno cijepljenje)
Maltese: Immunita attiva u passiva f daqqa (tilqima ta' emerġenza)
Croatian: Fosfatni pufer, , tragovi formaldehida, tragovi tiomerzala 6.2 Inkompatibilnosti
Maltese: Buffer tal-fosfat, tracci ta' tajomersal, traċċi ta formalina.
Croatian: Pomoćne tvari (uključujući adjuvanse) navedene u odjeljku 6.1 SPC su ili odobrene tvari za koje Tablica 1 Priloga Uredbe Komisije (EU) broj 37/2010 prikazuje da MRL nije potreban ili se smatra da ne spadaju pod odredbe Uredbe ( EC) broj 470/2009 kada se upotrebljavaju u ovom veterinarsko medicinskom proizvodu.
Maltese: Is-sustanzi mhux attivi (inklus l-adġuvanti) msemmija f'sezzjoni 6.1 tal- KPQ huma, jew sustanzi permessi li tabella 1 tal-anness tar-Regoli tal-Kummissjoni (EU) No 37/2010 tindika li l-ebda MRLs huma meħtieġa jew kunsidrati li ma jaqawx fl-iskop tar-Regolamenti (EC) No 470/2009 meta użati bħall f'dan il-prodott mediċinali veterinarju.
Croatian: Emil-von-Behring-Str. 76 35 041 Marburg Njemačka
Maltese: Emil-von-Behring-Str. 76
Croatian: 4.11 Karencija Nula dana
Maltese: 4.11 Perjodu ta' Tiżmim
Croatian: Tetanus
Maltese: Tetnu
Croatian: 4.10 Predoziranje (simptomi, hitni postupci, antidoti), ako je nužno Nakon primjene dvostruke doze cjepiva osim onih nuspojava navedenih u poglavlju 4.6, nisu primijećene nijedne druge osim depresije na dan cijepljenja.
Maltese: 4.10 Doża eċċessiva (sintomi, proċeduri ta' emerġenza, antidoti)jekk ikun hemm bżonn Wara injezzjoni doppja ta' vaċċin l-ebda effett mhux mixtieq , apparti dawk deskritti f parti 4.6, ma gie osservat xejn ħlief għal ftit sintomi ta' dipressjoni fil- jum ta' wara t-tilqim.