FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: Sur la base de ce plan, des informations de sécurité ont été incluses dans le résumé des caractéristiques du produit et dans la notice d'Ecalta, y compris les précautions à observer par les professionnels des soins de santé et les patients.
Swedish: I enlighet med denna plan har säkerhetsinformation tagits med i produktresumén och bipacksedeln för Ecalta.
French: Qu'est-ce qu'Ecalta?
Swedish: Vad är Ecalta?
French: Pour une description complète des effets indésirables observés sous Ecalta, voir la notice.
Swedish: En fullständig förteckning över biverkningar som rapporterats för Ecalta finns i bipacksedeln.
French: Ecalta se présente sous la forme d'une poudre à reconstituer en solution pour perfusion (goutte à goutte) dans une veine.
Swedish: Ecalta är ett pulver som bereds till en lösning för infusion (dropp) i en ven. Ecalta finns med eller utan lösningsvätska.
French: Dans quel cas Ecalta est-il utilisé?
Swedish: Vad används Ecalta för?
French: Comment Ecalta agit-il?
Swedish: Hur verkar Ecalta?
French: Facteurs ethniques.
Swedish: Etniska faktorer.
French: Vous ne devez pas prendre Ecansya si vous êtes enceinte ou si vous pensez l'être.
Swedish: Du skall inte ta Ecansya om du är eller tror att du är gravid.
French: Date du dernier renouvellement : 9 décembre 2016
Swedish: Datum för det första godkännandet: 20 april 2012 Datum för förnyat godkännande: 9 december 2016
French: Interactions avec d'autres médicaments:
Swedish: Interaktioner med andra läkemedel:
French: - Il est important que vous preniez tous les médicaments qui vous ont été prescrits par votre médecin.
Swedish: - Det är viktigt att du tar alla läkemedel som förskrivits av din läkare.
French: Ecansya peut être utilisé seul ou en association à d'autres médicaments.
Swedish: Ecansya kan användas antingen ensamt eller i kombination med andra läkemedel.
French: - Prenez les comprimés matin et soir tel que prescrit par votre médecin.
Swedish: - Ta tabletterna morgon och kväll som läkaren har förskrivit.
French: Autres médicaments et Ecansya
Swedish: Andra läkemedel och Ecansya
French: - Prenez les comprimés dans les 30 minutes suivant la fin d'un repas (petit déjeuner et dîner) et avalez les comprimés entiers avec de l'eau.
Swedish: - Ta tabletterna inom 30 minuter efter avslutad måltid (frukost och middag) och svälj dem hela med vatten.
French: HHF 003, Hal Far Industrial Estate Birzebbugia, BBG 3000 Malte
Swedish: HHF 003, Hal Far Industrial Estate Birzebbugia, BBG 3000 Malta
French: Ne donnez pas Ecansya à des enfants ou des adolescents.
Swedish: Ge inte Ecansya till barn och ungdomar.
French: Si vous avez pris plus d'Ecansya que vous n'auriez dû Contactez votre médecin dès que possible avant de prendre la prochaine dose.
Swedish: Om du har tagit mer Ecansya än vad du borde, kontakta din läkare så snart som möjligt innan du tar nästa dos.
French: N'écrasez pas et ne coupez pas les comprimés.
Swedish: Krossa eller dela inte tabletterna.
French: Rare/Très rare (Expérience postcommercialisation)
Swedish: Sällsynt / Mycket sällsynt (Erfarenheter efter marknadsintroduktionen)
French: - Les autres composants (excipients) sont:
Swedish: - Övriga innehållsämnen (hjälpämnen) är:
French: Votre médecin pourra vous recommander de réduire la dose et/ou d'arrêter temporairement le traitement par Ecansya.
Swedish: Din läkare kan uppmana dig att minska dosen och/eller tillfälligt upphöra med Ecansyabehandlingen.
French: Il est par conséquent possible qu'Ecansya affecte votre aptitude à conduire un véhicule ou à utiliser des machines.
Swedish: Det är därför möjligt att Ecansya kan påverka din förmåga att köra bil eller sköta maskiner.
French: L'ASC du FBAL a augmenté avec l'âge (une augmentation de 20 % de l'âge entraîne une augmentation de 15 % de l'ASC du FBAL).
Swedish: AUC för FBAL ökade med åldern (en 20 % -ig ökning av åldern resulterar i en 15 % -ig ökning av AUC för FBAL).
French: Voir rubrique 2 "Ecansya contient du lactose".
Swedish: Se avsnitt 2 "Ecansya innehåller laktos".
French: Ecansya contient de la capécitabine, qui elle-même n'est pas un médicament cytostatique.
Swedish: Ecansya innehåller kapecitabin, vilken i sig inte är ett cytostatiskt läkemedel.
French: Si vous ne pouvez pas avaler les comprimés entiers d'Ecansya, demandez conseil à votre professionnel de santé.
Swedish: Om du inte kan svälja Ecansya tabletter hela, tala med din vårdgivare.
French: Ne prenez jamais Ecansya - si vous êtes allergique à la capécitabine ou à l'un des autres composants contenus dans ce médicament (mentionnés dans la rubrique 6).
Swedish: Ta inte Ecansya: - om du är allergisk mot kapecitabin eller något annat innehållsämne i detta läkemedel (anges i avsnitt 6).
French: Classe pharmacothérapeutique: agent antinéoplasique, antimétabolite, Code ATC: L01BC06
Swedish: Farmakoterapeutisk grupp: antineoplastiska läkemedel, antimetabolit, ATC-kod: L01BC06
French: Hazard ratio IC 95 % Valeur de P
Swedish: Hazard ratio 95% KI p-värde
French: Les libellés suivants sont utilisés pour classer les effets indésirables par fréquence: très fréquent (≥ 1/10), fréquent (≥ 1/100 à  1/10), peu fréquent (≥ 1/1 000 à  1/100), rare (≥ 1/10 000 à < 1/1000), très rare (<1/10 000).
Swedish: Biverkningarna är indelade i följande frekvensintervall: mycket vanlig (≥1/10), vanlig (≥1/100, < 1/10), mindre vanlig (≥1/1,000, < 1/100), sällsynt (≥1/10,000, <1/1,000, mycket sällsynt (<1/10,000).
French: Les comprimés d'Ecansya ne doivent pas être écrasés ni coupés.
Swedish: Ecansya tabletter ska inte krossas eller delas.
French: Voir rubrique « Ne prenez jamais Ecansya ».
Swedish: Se även avsnitt "Ta inte Ecansya".
French: Dans cette étude, 1002 patients ont été randomisés selon un plan factoriel en 2x2 à l'un des 4 groupes suivants:
Swedish: I denna studie randomiserades 1002 patienter i en 2x2 faktoriell design till en av följande 4 behandlingsgrupper:
French: Le traitement médical du surdosage doit associer les mesures thérapeutiques et d'assistance habituellement prises pour corriger les troubles cliniques et prévenir leurs éventuelles complications.
Swedish: Behandling Behandling av överdosering bör omfatta sedvanlig terapeutisk och understödjande medicinsk behandling med syfte att korrigera de kliniska manifestationerna och att förhindra möjliga komplikationer som följd av dessa.
French: Ecansya appartient au groupe des médicaments appelés « médicaments cytostatiques » qui bloque la croissance des cellules cancéreuses.
Swedish: Ecansya tillhör en grupp läkemedel som kallas för "cytostatika", vilka hindrar tillväxten av cancerceller.
French: Exepté avec la warfarine, aucune étude formelle d'interaction entre la capécitabine et d'autres substrats du CYP2C9 n'a été menée.
Swedish: Förutom för warfarin har inga formella interaktionsstudier mellan kapecitabin och andra CYP2C9 substrat genomförts.
French: ** D'après l'expérience post-commercialisation, un syndrome d'érythrodysesthésie palmo-plantaire persistant ou sévère peut éventuellement entraîner la perte d'empreintes digitales (voir rubrique 4.4).
Swedish: ** Baserat på erfarenheter efter marknadsintroduktionen kan kvarstående eller allvarligt hand-fot syndrom (palmar-plantar erytrodysestesi) eventuellt leda till förlust av fingeravtryck (se avsnitt 4.4).
French: Généralement, les comprimés d'Ecansya sont pris pendant 14 jours suivis d'une période d'arrêt de traitement de 7 jours (sans prise de comprimés).
Swedish: Ecansya tabletter tas normalt under 14 dagar följt av en 7-dagars viloperiod (då inga tabletter tas).
French: 5-Fluorouracile: injection intraveineuse en bolus immédiatement après la leucovorine
Swedish: 5-Fluorouracil: intravenöst bolusinjektion direkt efter leukovorin
French: Qu'est -ce qu'Ecansya et dans quel cas est-il utilisé
Swedish: Vad Ecansya är och vad det används för
French: Si votre médecin vous a informé(e) d'une intolérance à certains sucres, contactez-le avant de prendre ce médicament.
Swedish: Om du har informerats av din läkare att du inte tål vissa sockerarter, kontakta din läkare innan du tar detta läkemedel.
French: Plaquettes Aluminium-Aluminium Ce médicament ne nécessite pas de précautions particulières de conservation.
Swedish: För aluminium-aluminiumblister: Detta läkemedel kräver inga särskilda förvaringsanvisningar.
French: Finalement la -uréidopropionase clive le FUPA en -fluoro--alanine (FBAL) qui est éliminé dans l'urine.
Swedish: Slutligen klyvs FUPA av -ureidopropionas till -fluoro--alanin (FBAL), vilken utsöndras i urinen.
French: Nom et adresse du (des) fabricant(s) responsable(s) de la libération des lots Accord Healthcare Ltd.
Swedish: Namn och adress till tillverkare som ansvarar för frisläppande av tillverkningssats Accord Healthcare Ltd.
French: Des précautions doivent être prises lorsque la capécitabine est administrée de manière concommitante avec des substrats 2C9 (par exemple, la phénytoïne).
Swedish: Försiktighet bör iakttas när kapecitabin administreras samtidigt med 2C9 substrat (t.ex. fenytoin).
French: Il n'existe pas de donnée concernant l'impact d'Ecansya sur la fécondité.
Swedish: Det finns inga uppgifter om Ecansya och påverkan på fertiliteten.
French: Insuffisance rénale (voir rubriques 4.2, 4.4 et 5.2)
Swedish: Nedsatt njurfunktion (se avsnitt 4.2, 4.4 och 5.2)
French: A la fin du traitement, 37 % des patients du bras XELIRI et 26 % des patients du bras FOLFIRI ne montraient aucun signe de la maladie (p=0,56).
Swedish: Vid slutet av behandlingen var 37 % av patienterna i XELIRI-gruppen och 26 % av patienterna i FOLFIRIgruppen utan tecken på sjukdomen (p=0,56).
French: Les autres effets indésirables rencontrés dans ce cas sont les suivants:
Swedish: Övriga biverkningar som setts i dessa fall är följande:
French: Chaque présentation contient 30, 60 ou 120 comprimés pelliculés.
Swedish: Varje förpackning innehåller 30, 60 eller 120 filmdragerade tabletter.
French: Ecansya contient du lactose
Swedish: Ecansya innehåller laktos
French: Tableau 6 Traitements de l'étude NO16966 (CCRm) Traitement
Swedish: Tabell 6 Behandlingsregimer i studie NO16966 (mCRC)
French: Si la clairance de la créatinine calculée diminue pendant le traitement à une valeur inférieure à 30 ml/min, le traitement par Ecansya doit être interrompu.
Swedish: Om beräknat kreatininclearance sjunker till en nivå lägre än 30 ml/min under behandling ska Ecansya sättas ut.
French: Les études pivotales d'Ecansya ont inclus des femmes en âge de procréer et des hommes sous réserve qu'ils aient accepté d'utiliser une méthode de contraception afin d'éviter toute grossesse pendant la durée de l'étude et pendant une durée appropriée après la fin de l'étude.
Swedish: De pivotala studierna med Ecansya inkluderade fertila kvinnor och män endast om de gick med på att använda en acceptabel preventivmedelsmetod för att undvika graviditet under studieperioden och under en rimlig tid därefter.
French: Ecansya est disponible sous plaquettes (Aluminium-Aluminium ou PVC/PVdC-Aluminium) contenant 30, 60 ou 120 comprimés.
Swedish: Ecansya finns tillgänglig som blister (aluminium-aluminium eller PVC/PVdC-aluminium) innehållande 30, 60 eller 120 filmdragerade tabletter.
French: Une surveillance attentive et une rapide interruption du traitement sont conseillées lorsqu'un patient développe un effet indésirable de grade 2, 3 ou 4 pendant le traitement et après ajustement de la posologie comme indiqué dans le tableau 3 cidessus.
Swedish: Noggrann övervakning samt ett omedelbart avbrytande av behandlingen rekommenderas om patienten utvecklar biverkningar av grad 2, 3 eller 4 under behandling och under efterföljande dosjusteringar enligt tabell 3 ovan.
French: La capécitabine a une influence mineure ou modérée sur l'aptitude à conduire des véhicules et à utiliser des machines.
Swedish: Ecansya har mindre eller måttlig effekt på förmågan att framföra fordon och använda maskiner.
French: Si vous arrêtez de prendre Ecansya
Swedish: Om du slutar att ta Ecansya
French: Vous ne devez pas allaiter si vous êtes traitée par Ecansya et pendant 2 semaines après la dernière dose.
Swedish: Du skall inte amma när du tar Ecansya och i 2 veckor efter den sista dosen.
French: Ecansya peut provoquer des réactions cutanées sévères telles que le syndrome de Stevens-Johnson et la nécrolyse épidermique toxique.
Swedish: Ecansya kan inducera svåra hudreaktioner såsom Stevens-Johnsons syndrom och toxisk epidermal nekrolys.
French: Substrats du Cytochrome P-450 2C9
Swedish: Cytokrom P-450 2C9 substrat
French: L'étude comportait deux parties: une partie initiale de 2 groupes, dans laquelle 634 patients ont été randomisés en deux groupes de traitement, incluant XELOX ou FOLFOX-4, puis une partie factorielle 2x2 dans laquelle 1401 patients ont été randomisés en quatre groupes de traitement: XELOX plus placebo, FOLFOX-4 plus placebo, XELOX plus bévacizumab, et FOLFOX-4 plus bévacizumab.
Swedish: Studien bestod av två delar: en initial del med 2 grupper i vilka 634 patienter randomiserades till två olika behandlingsgrupper, inkluderande XELOX eller FOLFOX-4, samt en efterföljande 2x2 faktoriell del i vilken 1401 patienter randomiserades till fyra olika behandlingsgrupper, inkluderande XELOX plus placebo, FOLFOX-4 plus placebo, XELOX plus bevacizumab och FOLFOX-4 plus bevacizumab.
French: Lupus érythémateux cutané (rare), Réactions cutanées sévères telles que syndrome de StevensJohnson et nécrolyse épidermique toxique (très rare) (voir rubrique 4.4)
Swedish: Kutan lupus erythematosus (sällsynt), Svåra hudreaktioner såsom StevensJohnsons syndrom och toxisk epidermal nekrolys (mycket sällsynt) (se avsnitt 4.4)
French: Un traitement anti-diarrhéique standard (ex: lopéramide) peut être utilisé.
Swedish: Standardbehandling mot diarré (t ex loperamid) kan övervägas i dessa fall.
French: Le suivi médian au moment de l'analyse principale de la population en intention de traiter était de 1,5 ans; les données issues des analyses réalisées après une année supplémentaire de suivi sont également présentées dans le tableau 7.
Swedish: Medianuppföljningen vid tiden för den primära analysen i "intent-to-treat" populationen var 1,5 år; data från analyser efter ytterligare 1 års uppföljning är också inkluderade i tabell 7.
French: La posologie d'Ecansya dépend de votre surface corporelle.
Swedish: Ecansyadosen baseras på din kroppsyta.
French: La clairance à la créatinine a une influence sur l'exposition systémique au 5'-DFUR (35 % d'augmentation dans l'ASC lorsque la clairance à la créatinine diminue de 50 %) et du FBAL (114 % d'augmentation dans l'ASC lorsque la clairance à la créatinine diminue de 50 %).
Swedish: Kreatininclearance visade sig påverka den systemiska biotillgängligheten av 5'-DFUR (ökning av AUC med 35 % när kreatininclearance minskar med 50 %) och av FBAL (ökning av AUC med 114 % när kreatininclearance minskar med 50 %).
French: Les comprimés d'Ecansya doivent être avalés entiers avec de l'eau dans les 30 minutes qui suivent les repas.
Swedish: Ecansya tabletter skall sväljas hela med vatten inom 30 minuter efter avslutad måltid.
French: +Anémie, +Fièvre neutropénique, Thrombopénie
Swedish: +anemi, neutropen feber, trombocytopeni
French: 30 comprimés pelliculés 60 comprimés pelliculés 120 comprimés pelliculés
Swedish: 30 filmdragerade tabletter 60 filmdragerade tabletter 120 filmdragerade tabletter
French: Le taux de survie globale à 5 ans était de 78 % pour XELOX versus 74 % pour 5-FU/LV.
Swedish: Den 5-åriga överlevnadsfrekvensen var 78 % för XELOX jämfört med 74 % för 5-FU/LV.
French: Pyrexie, Faiblesse, Léthargie, Intolérance à la fièvre
Swedish: Pyrexi, svaghet, letargi, temperaturintolerans
French: Après un syndrome main-pied de grade 3, les doses ultérieures de capécitabine devront être diminuées.
Swedish: Vid grad 3 av hand-fot syndromet skall påföljande kapecitabin doser minskas.
French: Ecansya n'est pas indiqué chez les enfants et les adolescents.
Swedish: Barn och ungdomar Ecansya är inte indicerat till barn och ungdomar.
French: Si un syndrome main-pied de grade 2 ou 3 survient, l'administration de la capécitabine doit être interrompue jusqu'à disparition des symptômes ou régression à une intensité de grade 1.
Swedish: Om grad 2 eller 3 av hand-fot syndromet uppstår skall administreringen av kapecitabin avbrytas tills denna biverkan upphör eller avklingar i intensitet till grad 1.
French: Les diarrhées de grade 4 correspondent à une augmentation des selles jusqu'à 10 ou plus /jour ou des diarrhées très sanglantes ou la nécessité d'un apport parentéral.
Swedish: Grad 4 diarré innebär en ökning med  10 avföringar/dag eller blodig diarré eller behov av parenteral vätsketillförsel.
French: MENTIONS DEVANT FIGURER SUR L'EMBALLAGE EXTÉRIEUR ETUI
Swedish: UPPGIFTER SOM SKA FINNAS PÅ YTTRE FÖRPACKNINGEN
French: - La substance active est la capécitabine.
Swedish: Innehållsdeklaration - Den aktiva substansen är kapecitabin.
French: Le suivi médian au moment de l'analyse principale de la population en intention de traiter était de 2,1 ans; les données issues des analyses réalisées après six mois supplémentaires de suivi sont également présentées dans le tableau 9.
Swedish: Mediantiden för uppföljning vid tiden för den primära analysen i "intent-to-treat"-populationen var 2,1 år; data från analyser efter ytterligare 6 månaders uppföljning är också inkluderade i tabell 9.
French: En plus des effets mentionnés ci-dessus, lorsqu'Ecansya est utilisé seul, les effets indésirables très fréquemment observés, qui peuvent apparaître chez plus de 1 patient sur 10, sont: - douleurs abdominales - éruption, sécheresse ou démangeaisons de la peau - fatigue - perte d'appétit (anorexie)
Swedish: I tillägg till det som nämns ovan, när Ecansya används ensamt, är mycket vanliga biverkningar, som kan drabba fler än 1 av 10 personer: - buksmärta - hudutslag, torr eller kliande hud - trötthet - aptitlöshet (anorexi)
French: Ainsi, vous devez être particulièrement prudent si vous prenez les médicaments suivants: - des médicaments pour la goutte (allopurinol), - des fluidifiants pour le sang (coumarine, warfarine), - des médicaments contre les convulsions ou les tremblements (phénytoïne), - l'interféron alpha, - une radiothérapie et certains médicaments utilisés pour traiter le cancer (acide folinique,
Swedish: Du måste också vara särskilt försiktig om du tar något av följande: - läkemedel mot gikt (allopurinol), - blodförtunnande mediciner (kumarin, warfarin), - läkemedel för krampanfall eller darrningar (fenytoin), - interferon alfa, - strålbehandling och vissa läkemedel som används för att behandla cancer (folinsyra, oxaliplatin,
French: Aucune différence significative dans l'exposition aux autres métabolites (5'DFCR, 5'-DFUR et 5-FU) n'est intervenue.
Swedish: Inga signifikanta skillnader förekom efter exponering av andra metaboliter (5'DFCR, 5-'DFUR och 5-FU).
French: La survie médiane était de 442 jours (capécitabine + docétaxel) versus 352 jours (docétaxel seul).
Swedish: Medianöverlevnaden var 442 dagar (kapecitabin+ docetaxel) jämfört med 352 dagar (docetaxel enbart).
French: Ecansya avec des aliments et des boissons Vous devez prendre Ecansya dans les 30 minutes suivant la fin des repas.
Swedish: Ecansya med mat och dryck Du bör ta tabletterna inom 30 minuter efter avslutad måltid.
French: Plaquette en Aluminium-Aluminium ou PVC/PVdC-Aluminium contenant 10 comprimés pelliculés.
Swedish: Aluminium/aluminium -eller PVC/PVdC/aluminium-blister innehållande 10 filmdragerade tabletter.
French: Les facteurs spécifiés dans le plan d'analyse statistique et inclus dans le modèle ont été: l'âge, le délai entre la chirurgie et la randomisation, le sexe, le taux d'ACE (antigène carcino-embryonnaire) à l'inclusion, les ganglions lymphatiques à l'inclusion et le pays.
Swedish: Följande faktorer var förspecificerade i den statistiska analysplanen för inklusion i modellen: ålder, tid från kirurgi till randomisering, kön, nivåer av carcinoembryonalt antigen (CEA) före behandling, lymfkörtlar före behandling och land.
French: Le dexpanthénol a montré une certaine efficacité dans la prophylaxie du syndrome main-pied chez les patients traités par Ecansya.
Swedish: Det finns vissa belägg för att dexpantenol är effektivt som profylax mot hand-fot syndrom hos patienter som behandlas med Ecansya.
French: Il n'y a pas d'utilisation pertinente de la capécitabine dans la population pédiatrique dans les indications du cancer du côlon, du cancer colorectal, du cancer gastrique et du cancer du sein.
Swedish: Det finns ingen relevant användning av kapecitabin för en pediatrisk population för indikationerna koloncancer, kolorektal cancer, ventrikelcancer och bröstcancer.
French: D'après les résultats de l'analyse pharmacocinétique d'une population avec une large fourchette d'âges (27 à 86 ans) et incluant 234 patients âgés de 65 ans au moins (46 %), l'âge n'a eu aucune influence sur la pharmacocinétique du 5'-DFUR et du 5-FU.
Swedish: En populationsfarmakokinetisk analys som inkluderade patienter med en stor åldersspridning (27-86 år) av vilka 234 (46 %) var 65 år eller äldre visade att åldern inte hade någon påverkan på farmakokinetiken av 5-'DFUR och 5-FU.
French: Douleur abdominale basse,
Swedish: Smärta i nedre delen av buken,
French: Tableau 8: Principaux résultats concernant l'efficacité de l'étude AIO KRK XELOX + bevacizumab
Swedish: Tabell 8 Viktiga effektresultat för AIO KRK studien XELOX + bevacizumab
French: 60 ans ou plus, une réduction de la première dose de capécitabine à 75 % (950 mg/m2 deux fois par jour) est recommandée.
Swedish: För patienter som är 60 år eller äldre rekommenderas en reduktion av startdosen av kapecitabin till 75 % (950 mg/m2 två gånger dagligen).
French: Tableau 3 Schéma d'adaptation de dose de la capécitabine (cycle de 3 semaines ou traitement continu)
Swedish: Tabell 3 Dosjusteringsschema för kapecitabin (3-veckors cykel eller som kontinuerlig behandling) Toxicitet Grad*
French: ANALYSE PRINCIPALE XELOX/XELOX+P/ XELOX+BV (EPP*: N=967; ITT**: N=1017)
Swedish: XELOX/ XELOX+P/ XELOX+BV (EPP*: N=967; ITT**: N=1017)
French: La capécitabine est contre-indiquée chez les patients atteints d'insuffisance rénale sévère (clairance à la créatinine avant traitement inférieure à 30 ml/min [Cockcroft et Gault]).
Swedish: Kapecitabin är kontraindicerat hos patienter med svårt nedsatt njurfunktion (kreatininclearance under 30 ml/min Cockcroft and Gault före behandlingen).
French: Posologie Posologie recommandée (voir rubrique 5.1):
Swedish: Dosering Rekommenderad dosering (se avsnitt 5.1):
French: La durée médiane de la survie globale était de 703 jours (IC95 %: 671; 745) chez les patients traités par des protocoles contenant de la capécitabine et de 683 jours (IC95 %: 646; 715) chez ceux traités par des protocoles contenant le 5-FU.
Swedish: Tiden för medianöverlevnad var 703 dagar (95% KI: 671; 745) hos patienter behandlade med regimer innehållande kapecitabin och 683 dagar (95% KI: 646; 715) hos patienter behandlade med regimer innehållande 5-FU.
French: Par exemple: une personne qui pèse 64 kg et mesure 1,64 m a une surface corporelle de 1,7 m² et devra prendre 4 comprimés à 500 mg et 1 comprimé à 150 mg deux fois par jour.
Swedish: Två exempel ges här: En person vars kroppsvikt är 64 kg och längd är 1,64 m har en kroppsyta på 1,7 m och bör ta 4 tabletter à 500 mg och 1 tablett à 150 mg två gånger per dag.
French: Pour chacun des termes, le niveau de fréquence est celui des effets indésirables de tous grades.
Swedish: För varje term har frekvensen baserats på biverkningar av alla grader.
French: Les facteurs suivants étaient associés de manière significative à une diminution du risque de survenue de diarrhée: augmentation de la dose cumulative de capécitabine (0,1*kg) et augmentation de l'intensité de la dose relative durant les 6 premières semaines.
Swedish: Följande kovariater var statistiskt signifikant förknippade med en minskad risk att utveckla diarré: ökande kumulativ kapecitabindos (0,1*kg) och ökande relativ dosstyrka de första sex veckorna.