FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovak: Tento liek môže u detí a osôb bez závislosti na opioidoch spôsobiť vážny, prípadne smrteľný útlm dýchania (zníženú schopnosť dýchať).
Slovenian: To zdravilo lahko povzroči hudo, morda celo smrtno respiratorno depresijo (zmanjšana zmožnost dihanja) pri otrocih in tistih, ki niso odvisni od opioidov.
Slovak: Eliminácia buprenorfínu má bi- alebo triexponenciálny charakter s priemerným plazmatickým polčasom 32 hodín.
Slovenian: Eliminacija buprenorfina je dvo- ali trieksponentna in plazemski razpolovni čas znaša 32 ur.
Slovak: Ak sa užíva spolu s alkoholom alebo liekmi s tlmiacim účinkom na centrálnu nervovú sústavu, je pravdepodobné, že účinok bude ešte výraznejší (pozri časti 4.4 a 4.5).
Slovenian: Če se zdravilo jemlje skupaj z alkoholom ali depresivi centralnega živčnega sistema, bo učinek verjetno bolj izrazit (glejte poglavji 4.4 in 4.5).
Slovak: - niektoré antidepresíva (používané na liečbu depresie), ako napr. izokarboxazid, fenelzín,
Slovenian: - nekateri antidepresivi (za zdravljenje depresije), kot so izokarboksazid, fenelzin, selegilin,
Slovak: V závislosti od týchto nálezov sa môže užívanie lieku opatrne prerušiť tak, aby sa predišlo abstinenčným príznakom a aby sa zabránilo návratu k užívaniu drog.
Slovenian: Na podlagi ugotovitev se lahko uporaba zdravila previdno prekine, tako da ne povzroči sindroma odtegnitve in da se prepreči povratek bolnika k uporabi nezakonitih drog.
Slovak: Liečba musí prebiehať pod dohľadom lekára so skúsenosťami s manažmentom závislosti/adikcie od opioidov.
Slovenian: Zdravljenje mora potekati pod nadzorom zdravnika, ki ima izkušnje z obvladovanjem odvisnosti od opioidov oziroma z zasvojenostjo z opioidi.
Slovak: V prípade zneužitia Zubsolvu vnútrožilovým podaním môžu vzniknúť ťažké infekcie s možnými smrteľnými následkami.
Slovenian: Napačna uporaba zdravila Zubsolv po intravenski poti lahko privede do resnih primerov okužb s potencialno smrtnim izidom.
Slovak: Musia sa zabezpečiť voľné dýchacie cesty pacienta a asistované alebo kontrolované dýchanie.
Slovenian: Zagotoviti morate prehodnost dihalnih poti in asistirano ali nadzorovano ventilacijo.
Slovak: Obsah balenia a ďalšie informácie Čo Zubsolv obsahuje
Slovenian: Vsebina pakiranja in dodatne informacije Kaj vsebuje zdravilo Zubsolv
Slovak: Neveďte vozidlá, neobsluhujte žiadne nástroje alebo stroje a nevykonávajte nebezpečné činnosti, kým nebudete vedieť, ako na vás tento liek pôsobí.
Slovenian: Dokler ne veste, kako zdravilo vpliva na vas, ne vozite, ne uporabljajte orodij ali strojev in ne izvajajte nevarnih dejavnosti.
Slovak: Zubsolv môže byť cieľom pre ľudí, ktorí zneužívajú lieky na lekársky predpis.
Slovenian: Zdravilo Zubsolv je lahko tarča ljudi, ki zlorabljajo zdravila na recept.
Slovak: Sila 0,7 mg/0,18 mg sa má používať na doladenie dávky u pacientov hlavne počas ukončovania liečby alebo pri problémoch so znášanlivosťou počas titrácie.
Slovenian: Jakost 0,7 mg/0,18 mg se uporablja za natančno prilagajanje odmerka pri bolnikih, zlasti med zmanjševanjem odmerka ali v primeru težav s toleranco med prilagajanjem odmerka.
Slovak: Balenie preložte pozdĺž prerušovanej čiary.
Slovenian: Prepognite omot po črtkani črti.
Slovak: Môže byť potrebné zníženie dávky buprenorfínu/naloxónu.
Slovenian: Morda bo potrebno zmanjšanje odmerka buprenorfina/naloksona.
Slovak: • pocit ospalosti a strata koordinácie, rozmazané videnie, nezrozumiteľná reč, neschopnosť dobre alebo jasne premýšľať alebo výrazne pomalšie dýchanie, než je u vás normálne,
Slovenian: • občutek zaspanosti in nekoordiniranosti, zamegljen vid, nerazločen govor, nezmožnost treznega ali zbranega razmišljanja ali dihanje, ki postane veliko počasnejše, kot je sicer za vas običajno;
Slovak: Kombinácia buprenorfínu s naloxónom v Zubsolve má odradiť od nesprávneho užívania a zneužívania buprenorfínu.
Slovenian: Kombiniranje buprenorfina z naloksonom v zdravilu Zubsolv je namenjeno preprečevanju napačne uporabe in zlorabe buprenorfina.
Slovak: Na základe udržania v liečbe a percenta vzoriek moču odobratých trikrát týždenne, ktoré boli negatívne na opioidy neužívané v štúdii, bol buprenorfín účinnejší ako nízka dávka kontroly pri udržaní jedincov závislých od heroínu v liečbe a pri znížení ich užívania opioidov v priebehu liečby.
Slovenian: Na osnovi zadrževanja bolnikov na zdravljenju in odstotku trikrat tedenskih vzorcev urina, ki so bili negativni na opioide, ki se jih v študiji ni uporabljalo, so določili, da je bil buprenorfin bolj učinkovit pri zadrževanju odvisnikov od heroina na zdravljenju in pri zmanjšanju njihove uporabe opioidov med zdravljenjem, kot majhen odmerek kontrolnega zdravila.
Slovak: Vzhľadom na dlhý biologický polčas buprenorfínu sa má na konci tehotenstva zvážiť niekoľkodňové pozorovanie novorodenca, aby sa zabránilo riziku respiračného útlmu alebo abstinenčného syndrómu u novorodenca.
Slovenian: Zaradi dolgega razpolovnega časa buprenorfina je treba ob koncu nosečnosti razmisliti o nekajdnevnem spremljanju novorojenčka, da se pri njem prepreči tveganje respiratorne depresije ali odtegnitvenega sindroma.
Slovak: alebo ak sa podá skôr ako 24 hodín od poslednej dávky metadónu.
Slovenian: ali če se ga da manj kot 24 ur po zadnjem odmerku metadona.
Slovak: Zubsolv majú vyššiu biologickú dostupnosť ako bežné sublingválne tablety.
Slovenian: Zdravilo Zubsolv podjezične tablete imajo večjo biološko uporabnost kot običajne podjezične tablete.
Slovak: Naloxón môže byť eliminovaný rýchlejšie ako buprenorfín, čo môže spôsobiť návrat k už kontrolovaným symptómom predávkovania buprenorfínom, takže môže byť potrebné kontinuálne podávanie naloxónu infúziou.
Slovenian: Nalokson se lahko izloči hitreje kot buprenorfin, zato se lahko znova pojavijo predhodno nadzorovani simptomi prevelikega odmerjanja buprenorfina, zaradi česar bo morda potrebna dolgotrajna infuzija.
Slovak: Keď sa už zistí pre pacienta primeraná dávka konkrétneho lieku obsahujúceho buprenorfín, tento liek sa nemá meniť za iný liek.
Slovenian: Ko ugotovite za bolnika ustrezen odmerek zdravila, ki vsebuje buprenorfin, ga ne smete zamenjati z drugim zdravilom.
Slovak: U pacientov užívajúcich metadón je potrebné pred začiatkom terapie buprenorfínom/naloxónom znížiť dávku metadónu na maximálne 30 mg/denne.
Slovenian: • Pri bolnikih, ki prejemajo metadon, je treba pred začetkom zdravljenja z buprenorfinom/naloksonom odmerek metadona zmanjšati na največ 30 mg/dan.
Slovak: • rýchly alebo pomalý srdcový tep, infarkt myokardu (srdcový záchvat), búšenie srdca, tlak na hrudi
Slovenian: • hitro ali počasno utripanje srca, miokardni infarkt (srčna kap), palpitacije, tiščanje v prsih,
Slovak: Tablety nerozhrýzajte ani neprehĺtajte, pretože liek nebude účinkovať a môže vyvolať abstinenčné príznaky.
Slovenian: • Tablet ne žvečite ali pogoltnite, ker zdravilo ne bo delovalo in se lahko pri vas pojavijo odtegnitveni simptomi.
Slovak: • úzkosť, depresia, znížená sexuálna túžba, nervozita, porucha myslenia
Slovenian: • anksioznost, depresija, zmanjšano spolno poželenje, živčnost, nenormalno razmišljanje,
Slovak: Nijako nemeňte liečbu ani neukončujte liečbu bez dohody s lekárom, ktorý vás lieči.
Slovenian: Zdravljenja na noben način ne spreminjajte in ga ne prekinite brez soglasja svojega zdravnika.
Slovak: Zníženie úrovne pozornosti môže byť nebezpečné pri vedení vozidiel a obsluhovaní strojov,
Slovenian: Zaradi zmanjšane pozornosti lahko postaneta nevarna tudi vožnja ali upravljanje s stroji
Slovak: Spektrum abnormalít siaha od prechodných asymptomatických zvýšení pečeňových transamináz až po prípady zlyhania pečene, pečeňovej nekrózy, hepatorenálneho syndrómu, hepatálnej encefalopatie a smrti.
Slovenian: Spekter nenormalnih izvidov se giblje od prehodnega asimptomatskega zvišanja jetrnih transaminaz do odpovedi jeter, jetrne nekroze, hepatorenalnega sindroma, hepatične encefalopatije in smrti.
Slovak: • úplný opioidný agonista: pri podaní úplného opioidného agonistu pacientom užívajúcim buprenorfín/naloxón môže byť náročné dosiahnuť dostatočnú analgéziu.
Slovenian: • polni opiodni agonisti: pri bolnikih, ki jemljejo buprenorfin/nalokson in prejemajo polne opioidne agoniste, je težko doseči zadostno analgezijo.
Slovak: Niektoré riziká nesprávneho užívania a zneužívania zahŕňajú predávkovanie, šírenie vírusových alebo lokalizovaných a systémových infekcií krvnou cestou, útlm dýchania a poškodenie pečene.
Slovenian: Nekatera tveganja, ki se pojavijo zaradi napačne uporabe in zlorabe opioidov, vključujejo preveliko odmerjanje, širjenje virusnih ali lokaliziranih in sistemskih okužb,ki se prenašajo s krvjo, respiratorno depresijo in poškodbe jeter.
Slovak: Zubsolv sa má používať s opatrnosťou pri súbežnom podávaní týchto liekov:
Slovenian: Zdravilo Zubsolv je treba uporabljati previdno pri sočasnem dajanju z:
Slovak: Po uspokojivej stabilizácii sa frekvencia dávkovania môže znížiť na podávanie každý druhý deň, pričom dávka je dvojnásobkom individuálne titrovanej dennej dávky.
Slovenian: Ko dosežete zadovoljivo stabilizacijo, lahko pogostnost odmerjanja zmanjšate na odmerjanje vsak drugi dan z dvakratnim individualno prilagojenim dnevnim odmerkom.
Slovak: Môže to znamenať užívanie kombinácie rôznych síl, ale vaša denná dávka nesmie byť vyššia ako 17,2 mg buprenorfínu.
Slovenian: To lahko vključuje jemanje kombinacije različnih jakosti, vendar dnevni odmerek buprenorfina ne sme preseči 17,2 mg.
Slovak: 1/1 000 až < 1/100), zriedkavé (≥/10 000 až <1/1 000), veľmi zriedkavé (<
Slovenian: zelo pogosti (≥1/10), pogosti (≥1/100 do <1/10), občasni (≥1/1.000 do <1/100), redki (≥1/10.000 do
Slovak: Vzhľadom na to existuje možnosť predávkovania úplným agonistom, najmä pri pokusoch o prekonanie účinkov parciálneho agonistu buprenorfínu, alebo poklese hladiny buprenorfínu v plazme,
Slovenian: Posledično obstaja možnost prevelikega odmerjanja polnih agonistov, zlasti če želimo premagati delne agonistične učinke buprenorfina ali kadar plazemske koncentracije buprenorfina upadajo
Slovak: • nedávne poranenie hlavy alebo ochorenie mozgu,
Slovenian: • če imate težave z ledvicami, • če ste nedavno utrpeli poškodbe glave ali bolezen možganov,
Slovak: Čo potrebujete vedieť predtým, ako užijete Zubsolv
Slovenian: Kaj morate vedeti, preden boste vzeli zdravilo Zubsolv 3.
Slovak: Úprava dávkovania a udržiavacia liečba Po indukcii liečby v prvý deň je potrebné pacienta v priebehu niekoľkých najbližších dní postupne stabilizovať na udržiavaciu dávku úpravou dávky podľa individuálneho klinického účinku.
Slovenian: Po uvedbi zdravljenja na prvi dan je treba bolnika v naslednjih nekaj dneh stabilizirati na vzdrževalni odmerek s postopnim prilagajanjem odmerka glede na klinični učinek pri posameznem bolniku.
Slovak: • akné, vypadávanie vlasov, suchá alebo odlupujúca sa koža, uzlíky na koži
Slovenian: • akne, izpadanje las, suha koža ali luščenje kože, kožni vozliči,
Slovak: Dávka 100 ppm v strave (odhadovaná expozícia približne 2,4-násobku buprenorfínu ľudskej dávky 17,2 mg buprenorfínu/naloxónu na základe AUC, plazmatických koncentrácií naloxónu boli u potkanov pod limitom detekcie) nemá nepriaznivý účinok na fertilitu samíc.
Slovenian: Prehranski odmerek 100 delcev na milijon (ocenjena izpostavitev je približno 2,4-kratna za buprenorfin pri odmerku 17,2 mg buprenorfina/naloksona za ljudi na osnovi AUC, koncentracije naloksona v plazmi so bile pod mejo zaznavnosti pri podganah) ni imel neželenih učinkov na plodnost samic.
Slovak: ale nie skôr ako 24 hodín po poslednom užití dávky metadónu.
Slovenian: vendar ne manj kot 24 ur po tem, ko je bolnik uporabil zadnji odmerek metadona.
Slovak: Gravidita Dostatočné údaje o použití buprenorfínu/naloxónu u tehotných žien nie sú k dispozícii.
Slovenian: Nosečnost Na voljo ni ustreznih podatkov o uporabi buprenorfina/naloksona pri nosečnicah.
Slovak: V tabuľke 1 sú zhrnuté nežiaduce reakcie hlásené z pivotných klinických štúdií, v ktorých 342 zo 472 pacientov (72,5
Slovenian: V preglednici 1 je naveden povzetek neželenih učinkov, o katerih so poročali v glavnih kliničnih preskušanjih, v katerih je 342 od 472 bolnikov (72,5 %) poročalo o neželenih učinkih, in neželenih učinkov, o katerih so poročali v izkušnjah po začetku trženja zdravila.
Slovak: Nie je známe, či naloxón alebo jeho metabolity prechádzajú do materského mlieka.
Slovenian: Ni znano, ali se nalokson oziroma njegovi presnovki izločajo v materino mleko.
Slovak: Tabletu vyberte, ako je nižšie popísané.
Slovenian: • Tableto vzemite iz pretisnega omota, kot je opisano spodaj.
Slovak: Iné lieky a Zubsolv
Slovenian: Druga zdravila in zdravilo Zubsolv
Slovak: „8.6" na jednej strane
Slovenian: 8,2 mm z oznako »8.6« na eni strani
Slovak: Predpokladá sa, že intravenózne alebo intranazálne zneužívanie Zubsolvu bude menej pravdepodobné ako samotného buprenorfínu, pretože naloxón v Zubsolve môže vyvolať abstinenčné príznaky u osôb závislých od heroínu, metadónu alebo iných opioidných agonistov.
Slovenian: Intravenska ali intranazalna napačna uporaba zdravila Zubsolv je manj verjetna kot napačna uporaba samo buprenorfina, saj lahko nalokson v zdravilu Zubsolv sproži odtegnitev pri bolnikih, ki so odvisni od heroina, metadona ali drugih opioidnih agonistov.
Slovak: Pri začatí podávania buprenorfínu/naloxónu treba vziať do úvahy dlhý biologický polčas metadónu.
Slovenian: Ob uvedbi zdravljenja z buprenorfinom/naloksonom je treba upoštevati dolgo razpolovno dobo metadona.
Slovak: Ak pacient súhlasí, po uspokojivej stabilizácii možno dávku postupne znížiť na nižšiu udržiavaciu dávku, v niektorých priaznivých prípadoch možno liečbu aj ukončiť.
Slovenian: Medicinska odtegnitev Ko pri bolniku dosežete zadovoljivo stabilizacijo, lahko, če se bolnik strinja, odmerek postopoma zmanjšate na manjši vzdrževalni odmerek; v nekaterih ugodnih primerih lahko zdravljenje prekinete.
Slovak: V tabuľke 3 sú zhrnuté výsledky z klinického skúšania, v ktorom sa stanovila expozícia po jednorazovej dávke sublingválnej tablety buprenorfínu/naloxónu u zdravých jedincov a u jedincov s poškodením pečene.
Slovenian: Preglednica 3 povzema rezultate iz kliničnega preskušanja, v katerem je bila določena izpostavljenost buprenorfinu/naloksonu v podjezični tableti po enkratnem odmerjanju pri zdravih osebah in pri bolnikih z okvaro jeter.
Slovak: Keďže farmakokinetika buprenorfínu/naloxónu môže byť u pacientov s poruchou funkcie pečene zmenená, u pacientov s miernou až stredne ťažkou poruchou funkcie pečene sa odporúčajú nižšie začiatočné dávky a opatrná titrácia dávky (pozri časť 5.2).
Slovenian: Ker je lahko farmakokinetika buprenorfina/naloksona pri bolnikih z okvaro jeter spremenjena, se pri bolnikih z blago do zmerno okvaro jeter priporočajo manjši začetni odmerki in previdno prilagajanje odmerka (glejte poglavje 5.2).
Slovak: Začatie liečby Zubsolvom v prípade závislosti na heroíne:
Slovenian: • Začetek zdravljenja z zdravilom Zubsolv med odvisnostjo od heroina:
Slovak: 2,9 mg/0,71 mg 30 mesiacov 5,7 mg/1,4 mg 4 roky
Slovenian: 2,9 mg/0,71 mg 30 mesecev 5,7 mg/1,4 mg 4 leta
Slovak: Ďalšie zložky sú manitol, bezvodá kyselina citrónová, citronan sodný, mikrokryštalická celulóza, sodná soľ kroskarmelózy, sukralóza, levomentol, koloidný bezvodý oxid kremičitý a stearylfumaran sodný.
Slovenian: Druge sestavine zdravila so manitol, brezvodna citronska kislina, natrijev citrat, mikrokristalna celuloza, premreženi natrijev karmelozat, sukraloza, levomentol, brezvodni koloidni silicijev dioksid in natrijev stearilfumarat.
Slovak: Preukázalo sa, že opioidy zvyšujú tlak v žlčovode a je nutné ich používať s opatrnosťou u pacientov s dysfunkciou žlčových ciest.
Slovenian: Opioidi dokazano povečujejo intraholedohalni tlak, zato jih je treba pri bolnikih z nepravilnim delovanjem biliarnega trakta uporabljati previdno.
Slovak: Pre pacientov vyžadujúcich titrovanú dennú dávku > 5,7 mg buprenorfínu/deň nemusí byť tento režim vhodný.
Slovenian: Ta režim odmerjanja morda ne bo primeren za bolnike, ki potrebujejo prilagojen dnevni odmerek > 5,7 mg buprenorfina/dan.
Slovak: Prvá dávka buprenorfínu/naloxónu sa má podať až vtedy, keď sa objavia prejavy abstinenčného syndrómu,
Slovenian: Prvi odmerek buprenorfina/naloksona je treba vzeti šele, ko se pojavijo simptomi odtegnitve,
Slovak: Naloxón je antagonistom μ-opioidných receptorov.
Slovenian: Nalokson je antagonist na ravni μ-opioidnih receptorjev.
Slovak: Úmrtia boli hlásené aj v súvislosti so súbežným užitím buprenorfínu s ďalším látkami s tlmiacim účinkom na CNS, ako je alkohol alebo iné opioidy.
Slovenian: O smrtnih primerih so poročali tudi v povezavi s sočasnim dajanjem buprenorfina in drugih depresivov, kot je alkohol ali drugi opioidi.
Slovak: Odporúča sa použitie antagonistu opioidov (napr. naloxónu) aj keď môže mať iba mierny vplyv na zvrátenie respiračných symptómov spôsobených buprenorfínom v porovnaní s jeho účinkami na opioidy s úplným agonistickým účinkom.
Slovenian: Uporaba opioidnih antagonistov (tj. naloksona) se priporoča kljub njihovemu skromnemu učinku, ki ga lahko imajo na nevtralizacijo z buprenorfinom izzvanih respiratornih simptomov v primerjavi z njihovimi učinki na polne opioidne agoniste.
Slovak: Abstinenčné príznaky môžu súvisieť aj s nižším ako optimálnym dávkovaním.
Slovenian: Simptomi odtegnitve so lahko povezani tudi z nezadostnim odmerjanjem.
Slovak: Úprava dávkovania na základe funkcie obličiek sa nevyžaduje, ale odporúča sa opatrnosť pri dávkovaní u pacientov s ťažkým poškodením obličiek (pozri časť 4.4).
Slovenian: Odmerka na osnovi ledvične funkcije ni treba spreminjati, priporoča pa se skrbnost pri odmerjanju osebam s hudo okvaro ledvic (glejte poglavje 4.4).
Slovak: Pri použití naloxónu treba pri stanovení dĺžky liečby a nutného lekárskeho dohľadu vziať do úvahy dlhé trvanie účinkov buprenorfínu, aby sa predišlo účinkom predávkovania.
Slovenian: Ob uporabi naloksona je treba pri določanju dolžine zdravljenja in zdravniškega nadzora, ki je potreben za preprečitev učinkov prevelikega odmerjanja, upoštevati dolgotrajnost delovanja buprenorfina.
Slovak: V prípade zneužitia lieku vnútrožilovým podaním sú niektoré nežiaduce reakcie priraďované práve zneužitiu ako samotnému lieku.
Slovenian: Opis izbranih neželenih učinkov V primerih napačne intravenske uporabe zdravil so nekatere neželene učinke pripisali napačni uporabi zdravila bolj kot samemu zdravilu.
Slovak: Medzi prejavy predávkovania môže patriť tiež ospalosť, tupozrakosť, mióza, hypotenzia, nevoľnosť, vracanie a/alebo poruchy reči.
Slovenian: Znaki prevelikega odmerjanja lahko vključujejo tudi somnolenco, ambliopijo, miozo, hipotenzijo, navzeo, bruhanje in/ali motnje govora.
Slovak: Pred začatím liečby sa odporúča vykonať východiskové pečeňové testy a zdokumentovať stav vírusovej hepatitídy.
Slovenian: Pred začetkom zdravljenja se priporoča, da izvedete izhodiščne preiskave delovanja jeter in dokumentirate stanje okuženosti z virusnim hepatitisom.
Slovak: Násobky troch nižších síl Zubsolvu nemajú nahrádzať ľubovoľnú z troch vyšších síl lieku Zubsolv.
Slovenian: Zato se večkratnik treh manjših odmerkov zdravila Zubsolv ne sme uporabiti kot nadomestilo za katerega koli od treh večjih odmerkov zdravila Zubsolv.
Slovak: Lekár rozhodne, či by vaša liečba mala pokračovať s náhradným liekom.
Slovenian: Zdravnik bo presodil, ali bo pri vas nadaljeval zdravljenje s kakim drugim zdravilom.
Slovak: Počas prechodu z buprenorfínu alebo metadónu na buprenorfín/naloxón musia byť pacienti pozorne sledovaní, pretože boli hlásené abstinenčné príznaky.
Slovenian: Bolnika je treba med obdobjem prehoda z buprenorfina ali metadona na buprenorfin/nalokson skrbno spremljati, saj so poročali o pojavu simptomov odtegnitve.
Slovak: Náhle prerušenie liečby sa neodporúča, pretože následkom môže byť abstinenčný syndróm, ktorý môže mať oneskorený nástup.
Slovenian: Nenadna prekinitev zdravljenja ni priporočljiva, saj lahko povzroči odtegnitveni sindrom, ki se lahko pojavi z zamikom.
Slovak: Zubsolv sa nemá používať spoločne s týmito látkami:
Slovenian: Zdravila Zubsolv se ne sme jemati skupaj z:
Slovak: • bolesť chrbta, bolesť kĺbov, bolesť svalov, kŕče v nohách (svalové kŕče)
Slovenian: • bolečine v hrbtu, bolečine v sklepih, bolečine v mišicah, krči v nogah (mišični krči),
Slovak: Štúdia karcinogenity buprenorfínu/naloxónu bola vykonaná na potkanoch v dávke 7, 30 a 120 mg/kg/deň s predpokladanou expozíciou v 3- až 75-násobkoch, a to na základe dennej sublingválnej dávky u človeka 11,4 mg buprenorfínu ekvivalentnej Zubsolvu vypočítanej podľa mg/m².
Slovenian: Študijo karcinogenosti z buprenorfinom/naloksonom so izvedli pri podganah v odmerkih 7, 30 in 120 mg/kg/dan, kar je ocenjen 3- do 75-kratnik izpostavljenosti pri ljudeh na osnovi dnevnega podjezičnega odmerka 11,4 mg buprenorfina, enakovrednega odmerku zdravila Zubsolv, in izračunanega v mg/m².
Slovak: Ak užijete viac Zubsolvu, ako máte
Slovenian: Če ste vzeli večji odmerek zdravila Zubsolv, kot bi smeli
Slovak: Buprenorfín sa metabolizuje 14-N-dealkyláciou a glukurokonjugáciou materskej molekuly a dealkylovaného metabolitu.
Slovenian: Buprenorfin se presnavlja s 14-N-dealkilacijo in z glukuronidno konjugacijo matične molekule ter dealkiliranega presnovka.
Slovak: Bezpečnosť a účinnosť buprenorfínu/naloxónu u detí vo veku do 15 rokov neboli stanovené.
Slovenian: Pediatrična populacija Varnost in učinkovitost buprenorfina/naloksona pri otrocih, mlajših od 15 let, nista bili dokazani.
Slovak: • amnézia (poruchy pamäte), kŕče (záchvaty), porucha reči, tras
Slovenian: • amnezija (motnje spomina), krči (epileptični napadi), motnje govora, tremor,
Slovak: Tabuľka 3: Vplyv poruch& funkcie pečene na farmakokinetické parametre buprenorfínu a naloxónu po podaní (zmena oproti zdravým jedincom)
Slovenian: Preglednica 3: Učinek okvare jeter na farmakokinetične parametre buprenorfina in naloksona po jemanju (sprememba glede na zdrave osebe) FK parameter
Slovak: N-dealkylbuprenorfín je μ-opioidný agonista so slabou vnútornou aktivitou.
Slovenian: N-dealkilbuprenorfin je agonist μ-opioidnih receptorjev s šibkim intrinzičnim delovanjem.
Slovak: Lieky, ktoré inhibujú enzým CYP3A4, môžu zvýšiť koncentrácie buprenorfínu.
Slovenian: Zaviralci encima CYP3A Zdravila, ki zavirajo encim CYP3A4, lahko privedejo do povečanih koncentracij buprenorfina.
Slovak: Zubsolv nemožno nahradiť inými liekmi obsahujúcimi buprenorfín, pretože každý liek obsahujúci buprenorfín má inú biologickú dostupnosť.
Slovenian: Zdravilo Zubsolv ni zamenljivo z drugimi zdravili, ki vsebujejo buprenorfin, saj imajo različna zdravila, ki vsebujejo buprenorfin, različno biološko uporabnost.
Slovak: Prvá dávka Zubsolvu sa má podať, keď sa objavia prejavy abstinencie, ale nie skôr ako 24 hodín po poslednom užití metadónu.
Slovenian: Prvi odmerek zdravila Zubsolv je treba vzeti šele, ko se pojavijo simptomi odtegnitve, vendar ne manj kot 24 ur po tem, ko ste vzeli zadnji odmerek metadona.
Slovak: U pacientov s hypotenziou, hypertrofiou prostaty alebo s uretrálnou stenózou sa pri používaní opioidov vyžaduje opatrnosť.
Slovenian: Pri uporabi opioidov pri bolnikih s hipotenzijo, hipertrofijo prostate ali uretralno stenozo je potrebna previdnost.
Slovak: • na základe skúseností s morfínom môže súbežné užívanie inhibítorov monoaminooxidázy (IMAO) zosilniť účinky opioidov.
Slovenian: • izkušnje z morfijem kažejo, da sočasna uporaba zaviralcev monoaminooksidaze (MAO) lahko poudari učinke opioidov
Slovak: Blister otvorte až tesne pred užitím dávky.
Slovenian: Pretisni omot odprite tik preden vzamete odmerek.
Slovak: • vyrážka, svrbenie, žihľavka
Slovenian: • izpuščaj, srbenje, koprivnica,
Slovak: Pred užitím prvej dávky Zubsolvu musia byť prítomné jasné prejavy abstinencie.
Slovenian: Preden vzamete prvi odmerek zdravila Zubsolv, morajo biti jasno vidni odtegnitveni simptomi.
Slovak: Táto kombinácia môže viesť k smrti v dôsledku útlmu dýchania centrálneho pôvodu.
Slovenian: • benzodiazepini: ta kombinacija lahko povzroči smrt zaradi respiratorne depresije centralnega izvora.
Slovak: Okrem toho je nutné, aby používanie buprenorfínu/naloxónu počas tehotenstva posúdil lekár.
Slovenian: Zdravnik mora poleg tega ovrednotiti uporabo buprenorfina/naloksona med nosečnostjo.