FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Croatian: Mora se započeti praćenje EKG-a i bolesnika treba pažljivo nadzirati radi mogućeg razvoja aritmija.
Latvian: Jākontrolē EKG, uzmanīgi jāvēro, vai pacientam nesākas aritmija.
Croatian: * Nuspojave koje su uglavnom pripisive entakaponu ili su češće (uz razliku u učestalosti od najmanje 1% u podacima iz kliničkih ispitivanja) uz entakapon nego uz samo levodopu/DDC-inhibitor.
Latvian: *Blakusparādības, kuras galvenokārt ir saistītas ar entakapona lietošanu vai ir sastopamas biežāk (ar vismaz 1% atšķirību sastopamības biežumā klīnisko pētījumu datos) lietojot entakaponu, nekā levodopu/DDC inhibitoru vienu pašu.
Croatian: Sindrom poremećene regulacije dopamina se spominje u informacijama o lijeku drugih dopaminergičkih lijekova koji se koriste u terapiji Parkinsonove bolesti kao što su levodopa/kardiodopa, apomorfin, levodopa/benzerazid, rotigotin i ropinirol.
Latvian: Dopamīna disregulācijas sindroms ir minēts citu dopamīnerģisko zāļu, ko lieto Parkinsona slimībā, piemēram, levodopas/ karbidopas, apomorfīna, levodopas/ benserazīda, rotigotīna un ropinirola, zāļu informācijā.
Croatian: - Istodobna primjena Levodopa/Carbidopa/Entacapone Oriona s neselektivnim inhibitorima monoaminooksidaze (MAO-A i MAO-B) (npr. fenelzin, tranilcipromin).
Latvian: - Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion lietošana vienlaikus ar neselektīviem monoaminooksidāzes (MAO-A un MAO-B) inhibitoriem (piemēram, fenelzīnu,
Croatian: Ispitivanja plodnosti u životinja nisu provedena s kombinacijom entakapona, levodope i karbidope.
Latvian: Nav veikti fertilitātes pētījumi dzīvniekiem ar entakapona, levodopas un karbidopas kombināciju.
Croatian: Oštećenje bubrega: oštećenje bubrega ne utječe na farmakokinetiku entakapona.
Latvian: Nieru darbības traucējumi: nieru darbības traucējumi neietekmē entakapona farmakokinētiku.
Croatian: Oriona koje osigurava istu količinu levodope ili malo (5-10%) veću.
Latvian: Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion tablešu sākuma devai jānodrošina tāda pati levodopas deva, kā iepriekš, vai nedaudz lielāka (5-10%).
Croatian: Ostale nuspojave sa zvjezdicom u Tablici 1., dijelu 4.8b su označene ili zbog veće učestalosti javljanja (uz razliku u učestalosti od najmanje 1%) u podacima iz kliničkih ispitivanja uz entakapon nego uz samo levodopu/DDC-inhibitor ili zbog sigurnosnih izvješća o pojedinačnom slučaju zaprimljenih nakon uvođenja entakapona na tržište.
Latvian: Citas blakusparādības 1. tabulā sadaļā 4.8.b atzīmētas ar zvaigznīti vai nu tāpēc ka tās biežāk sastopamas (ar vismaz 1% atšķirību sastopamības biežumā) klīniskos pētījumos lietojot entakaponu, nekā levodopu/DDC inhibitoru vienu pašu, vai atsevišķos drošuma ziņojumos, kas saņemti pēc entakapona ieviešanas tirgū.
Croatian: Kada se primijenjuje sa Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orionom, dnevna doza selegilina ne smije prijeći 10 mg.
Latvian: Lietojot ar Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion, selegilīna diennakts deva nedrīkst pārsniegt 10 mg.
Croatian: Entakapon je reverzibilan, specifičan i uglavnom periferno aktivan COMT inhibitor namijenjen za istodobnu primjenu s levodopom.
Latvian: Entakapons ir atgriezeniskas un galvenokārt perifērasiedarbības specifisks COMT inhibitors, kas piemērots vienlaikus terapijai ar levodopu.
Croatian: U terapijskim koncentracijama, entakapon ne istiskuje druge djelatne tvari koje se vežu u velikoj mjeri (npr. varfarin, salicilna kiselina, fenilbutazon ili diazepam), niti ove tvari u terapijskim ili višim koncentracijama istiskuju entakapon u značajnijoj mjeri.
Latvian: Terapeitiskā koncentrācijā entakapons neaizvieto citas aktīvās vielas, kas labi saistās ar olbaltumvielām (piemēram, varfarīns, salicilskābe, fenilbutazons vai diazepāms), jebkura no šīm vielām terapeitiskā vai augstākā koncentrācijā nozīmīgā daudzumā neaizvieto entakaponu.
Croatian: Starije osobe: kada se daje bez karbidope i entakapona, apsorpcija levodope je veća i izlučivanje polaganije u starijih nego u mlađih osoba.
Latvian: Gados vecāki cilvēki: lietojot bez karbidopas un entakapona, gados vecākiem cilvēkiem, salīdzinot ar jauniem cilvēkiem, levodopas absorbcija ir lielāka un eliminācija lēnāka.
Croatian: Sljedeće nuspojave su također zabilježene: - hepatitis (upala jetre) - svrbež
Latvian: Ziņots par šādām blakusparādībām: - hepatīts (aknu iekaisums); - nieze
Croatian: Ako morate na kirurški zahvat, obavijestite svog liječnika da uzimate Levodopa/Carbidopa/Entacapone
Latvian: Ja Jums nepieciešama ķirurģiska operācija, noteikti pasakiet savam ārstam, ka lietojat Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion.
Croatian: Pogođeni bolesnici pokazuju kompulzivni obrazac pogrešne primjene dopaminergičkih lijekova u dozama većima od onih dovoljnih za kontrolu motoričkih simptoma, što u nekim slučajevima može dovesti do teških diskinezija (vidjeti i dio 4.4).
Latvian: Pacientiem, kuriem ir šis traucējums, tas izpaužas kā dopamīnerģisko zāļu aplamnieciska kompulsīva tipa lietošana devās, kas pārsniedz motorisko simptomu kontrolei nepieciešamās devas, un dažos gadījumos var izpausties kā smagas diskinēzijas (skatīt arī 4.4. apakšpunktu).
Croatian: Među njih se ubrajaju: - antagonisti dopamina, koji se koriste za liječenje duševnih poremećaja, mučnine i povraćanja, - fenitoin, koji se koristi za sprječavanje konvulzija, - papaverin, koji se koristi za opuštanje mišića.
Latvian: Tās ir: - dopamīna antagonisti, ko lieto psihisku traucējumu, sliktas dūšas un vemšanas ārstēšanai; - fenitoīns, ko lieto krampju novēršanai; - papaverīns, ko lieto muskulatūras atslābināšanai.
Croatian: Manje često: Infarkt miokarda**
Latvian: miokarda infarkts**
Croatian: U pretkliničkim ispitivanjima samo s entakaponom, karbidopom ili levadopom nisu uočene neželjene reakcije na plodnost.
Latvian: Preklīniskajos pētījumos ar entakaponu, karbidopu vai levodopu vienu pašu netika novērotas nevēlamas blakusparādības saistībā ar fertilitāti.
Croatian: - Glaukom zatvorenog kuta.
Latvian: - Šaura leņķa glaukoma.
Croatian: Apsorpcija/distribucija: postoje značajne inter- i intraindividualne razlike u apsorpciji levodope, karbidope i entakapona.
Latvian: Uzsūkšanās/izkliede: novēro būtiskas inter- un intra-individuālas levodopas, karbidopas un entakapona absorbcijas variācijas.
Croatian: Stoga je potreban oprez pri upravljanju vozilima ili radu sa strojevima.
Latvian: Tāpēc, vadot transportlīdzekļus vai apkalpojot mehānismus, jāievēro piesardzība.
Croatian: Obavijestite svog liječnika ako Vi ili Vaša obitelj/njegovatelj primijetite da se kod Vas razvijaju simptomi nalik na ovisnost, zbog kojih žudite za velikim dozama lijeka Levodopa/Carbidopa/Entacapone
Latvian: Izstāstiet ārstam, ja Jūs vai Jūsu ģimenes locekļi/aprūpētājs pamana, ka Jums attīstās atkarībai līdzīgi simptomi, kas izraisa tieksmi pēc lielām Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion, kā arī citu Parkinsona slimības ārstēšanai lietoto zāļu devām.
Croatian: Karbidopa i benzerazid su periferni DDC-inhibitori koji smanjuju periferni metabolizam levodope u dopamin i time je više levodope raspoloživo za mozak.
Latvian: Karbidopa un benserazīds ir perifērie DDC inhibitori, kas samazina levodopas perifēro metabolismu, kavējot tās pārvēršanos par dopamīnu, rezultātā smadzenēm pieejams vairāk levodopas.
Croatian: Za NMS, uključujući rabdomiolizu i hipertermiju, karakteristični su motorički simptomi (rigidnost, mioklonus, tremor), promjene mentalnog stanja (npr. agitacija, konfuzija, koma), hipertermija, autonomna disfunkcija (tahikardija, varijabilni krvni tlak) i povišena kreatin fosfokinaza u serumu.
Latvian: MNS, ieskaitot rabdomiolīzi un hipertermiju, raksturīgi motoriskie simptomi (rigiditāte, mioklonuss, tremors), mentālā stāvokļa izmaiņas (piemēram, uzbudinājums, apjukums, koma), hipertermija, autonoma disfunkcija (tahikardija, labils asinsspiediens) un paaugstināts seruma kreatīnfosfokināzes līmenis.
Croatian: Ukupni klirens za levodopu nalazi se u rasponu od 0,55-1,38 l/kg/h, dok za entakapon iznosi oko 0,70 l/kg/h.
Latvian: Levodopas kopējais klīrenss ir 0,55-1,38 l/kg/h, entakapona - 0,70 l/kg/h.
Croatian: Pedijatrijska populacija: sigurnost i djelotvornost Levodopa/Carbidopa/Entacapone Oriona u djece mlađe od 18 godina nisu ustanovljene.
Latvian: Pediatriskā populācija: Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion drošums un efektivitāte, lietojot bērniem vecumā līdz 18 gadiem, nav pierādīta.
Croatian: Kumulativno je sindrom poremećene regulacije dopamina uključen u 10 prijava.
Latvian: Kopumā dopamīna disregulācijas sindroms ir iekļauts 10 ziņojumos.
Croatian: Depresija, halucinacija, konfuzno stanje *, poremećeni snovi*, anksioznost, nesanica Manje često: Psihoza, agitacija*
Latvian: depresija, halucinācijas, apjukuma stāvoklis*, neparasti sapņi*, nemiers, bezmiegs
Croatian: maprotilin, venlafaksin i paroksetin, - rimiterol i izoprenalin, koji se koriste za liječenje respiratornih bolesti, - adrenalin, koji se koristi za teške alergijske reakcije, - noradrenalin, dopamin i dobutamin, koji se koriste za liječenje srčanih bolesti i niskog krvnog tlaka, - alfa-metildopu, koja se koristi za liječenje visokog krvnog tlaka, - apomorfin, koji se koristi za liječenje Parkinsonove bolesti.
Latvian: maprotilīns, venlafaksīns un paroksetīns; - rimiterols un izoprenalīns, ko lieto elpošanas sistēmas slimību ārstēšanai; - adrenalīns, ko lieto smagas pakāpes alerģisku reakciju gadījumā; - noradrenalīns, dopamīns un dobutamīns, ko lieto sirds slimību un zema asinsspiediena ārstēšanai; - alfa-metildopa, ko lieto augsta asinsspiediena ārstēšanai; - apomorfīns, kuru lieto Parkinsona slimības ārstēšanai.
Croatian: Kod takvih bolesnika je preporučljivo uvesti entakapon kao odvojeni lijek (entakapon tablete) i po potrebi prilagoditi dozu levodope, prije prelaska na Levodopa/Carbidopa/Entacapone
Latvian: Šādiem pacientiem iesaka pievienot entakaponu atsevišķas terapijas veidā (entakapona tabletes) un, ja nepieciešams, pielāgot levodopas devu, pirms pāriet uz Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion.
Croatian: Bol u mišićima, mišićnokoštana bol i bol vezivnog tkiva*
Latvian: muskuļu, skeleta-muskuļu un saistaudu sāpes*
Croatian: Često (može se javiti kod do 1 na 10 osoba) - ošamućenost ili nesvjestica zbog niskog krvnog tlaka, visok krvni tlak - pogoršanje simptoma Parkinsonove bolesti, omaglica, omamljenost - povraćanje, bol i nelagoda u trbuhu, žgaravica, suha usta, zatvor - nesanica, halucinacije, smetenost, poremećeni snovi (uključujući noćne more), umor - duševne promjene - uključujući probleme s pamćenjem, tjeskobu, depresiju (uz moguće samoubilačke misli) - događaji vezani uz bolest srca ili arterija (npr. bol u prsištu), nepravilan puls ili ritam srca - češći padovi - nedostatak zraka - pojačano znojenje, osip - grčevi mišića, oticanje nogu - zamagljen vid - anemija - smanjeni apetit, smanjenje tjelesne težine - glavobolja, bol u zglobovima - upala mokraćnog sustava.
Latvian: Bieži (var rasties līdz 1 no 10 cilvēkiem) - apreibums vai vājums, ko izraisa zems asinsspiediens, augsts asinsspiediens; - Parkinsona slimības simptomu pasliktināšanās, reibonis, miegainība; - vemšana, sāpes vēderā un diskomforts, grēmas, sausa mute, aizcietējums; - bezmiegs, halucinācijas, apjukums, neparasti sapņi (tai skaitā murgi), nogurums; - psihiskas izmaiņas - ieskaitot atmiņas traucējumus, nemieru un depresiju (iespējams ar domām par pašnāvību); - sirds vai asinsvadu slimības izpausme (piemēram, sāpes krūtīs), neregulāra sirdsdarbība vai ritms; - biežāki kritieni; - elpas trūkums; - pastiprināta svīšana, izsitumi; - muskuļu krampji, kāju tūska; - neskaidra redze; - anēmija; - apetītes zudums, ķermeņa masas samazināšanās; - galvassāpes, sāpes locītavās; - urīnceļu infekcija
Croatian: Levodopa, kao i kombinacija karbidope i levodope, izazvale su visceralne i koštane malformacije u kunića.
Latvian: Gan levodopa, gan karbidopas un levodopas kombinācija izraisīja viscerālu un skeleta malformāciju trušiem.
Croatian: Poremećaji oka Često:
Latvian: Acu bojājumi Bieži:
Croatian: Stoga treba pažljivo promatrati svako naglo smanjenje doze ili prekid uzimanja levodope, posebno u bolesnika koji uzimaju i neuroleptike.
Latvian: Tāpēc jebkuras pēkšņas devas samazināšanas vai levodopas atcelšanas gadījumā pacients uzmanīgi jānovēro, īpaši, ja pacients vienlaikus lieto neiroleptiskos līdzekļus.
Croatian: - osjetite depresiju, ako imate samoubilačke misli ili primjećujete neobične promjene u svome ponašanju, - ustanovite da iznenada zapadate u san ili osjećate jaku pospanost.
Latvian: Ja tā notiek, nekavējoties griezieties pie ārsta; - jūtaties nomākts, Jums ir domas par pašnāvību vai pamanāt neparastas izmaiņas savā uzvedībā; - novērojat, ka pēkšņi aizmiegat, vai Jums ir stipra miegainība.
Croatian: Psihijatrijski poremećaji Često:
Latvian: Psihiskie traucējumi Bieži:
Croatian: Savjetujte se sa svojim liječnikom ako tijekom liječenja Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orionom: - primijetite da Vam mišići postaju jako ukočeni ili se snažno trzaju, ako se pojavi drhtanje, uznemirenost, smetenost, vrućica, ubrzani puls ili izrazite promjene krvnoga tlaka.
Latvian: Konsultējieties ar ārstu, ja Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion terapijas laikā Jūs: - ievērojat, ka Jūsu muskuļi kļūst ļoti cieti vai spēcīgi raustās, ja Jums ir trīce, uzbudinājums, apjukums, drudzis, ātrs pulss, izteiktas asinsspiediena svārstības.
Croatian: U farmakokinetičkim ispitivanjima Levodopa/Carbidopa/Entacapone Oriona, bioraspoloživost levodope je viša u žena nego u muškaraca, u prvom redu zbog razlike u tjelesnoj težini, dok kod karbidope i entakapona ne postoje razlike među spolovima.
Latvian: Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion farmakokinētikas pētījumos levodopas biopieejamība sievietēm ir augstāka nekā vīriešiem, to izskaidro galvenokārt ar ķermeņa masas atšķirībām, kamēr karbidopas un entakapona gadījumā šādas atšķirības nekonstatēja.
Croatian: Drugi antiparkinsonici: do sada nema naznaka interakcija koje bi isključivale istodobnu primjenu standardnih antiparkinsonika uz liječenje Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orionom.
Latvian: Citi pretparkinsonisma līdzekļi: šobrīd nav norādījumu par mijiedarbību, kas varētu ierobežot standarta pretparkinsonisma līdzekļu un Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion vienlaikus lietošanu.
Croatian: Orionom treba pažljivo pratiti glede razvoja mentalnih promjena, depresije sa suicidalnim tendencijama i drugog teškog antisocijalnog ponašanja.
Latvian: - Visi pacienti, kuri tiek ārstēti ar Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion, uzmanīgi jāmonitorē attiecībā uz mentālām izmaiņām, depresiju ar suicidālām tieksmēm, un citiem nopietniem antisociālas uzvedības gadījumiem.
Croatian: Kako se levodopa ekstenzivno metabolizira u periferiji, samo mali dio primijenjene doze dospijeva u središnji živčani sustav kada se levodopa primijeni bez inhibitora metaboličkih enzima.
Latvian: Tā kā levodopa perifērijā izteikti metabolizējas, ordinējot levodopu bez metabolisma enzīmu inhibitoriem, tikai neliels ieņemtās devas daudzums sasniedz centrālo nervu sistēmu.
Croatian: Oriona su diskinezije koje se javljaju u otprilike 19% bolesnika; gastrointestinalni simptomi uključujući mučninu i proljev javljaju se u otprilike 15%, odnosno 12% bolesnika; bol u mišićima, mišićnokoštana bol i bol vezivnog tkiva javlja se u otprilike 12% bolesnika; te bezopasna crvenkasto-smeđa diskoloracija mokraće (kromaturija) javlja se u otprilike 10% bolesnika.
Latvian: Visbiežāk ziņotās blakusparādības, lietojot Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion, ir diskinēzija, kas rodas aptuveni 19% pacientu; kuņģa-zarnu trakta simptomi, ieskaitot sliktu dūšu un caureju, kas attiecīgi rodas aptuveni 15% un 12% pacientu; muskuļu, skeleta-muskuļu un saistaudu sāpes rodas aptuveni 12% pacientu; un nekaitīga urīna iekrāsošanās sarkanbrūnā krāsā (hromatūrija) sastopama aptuveni 10% pacientu.
Croatian: Orion sadržava saharozu te stoga bolesnici s rijetkim nasljednim problemima nepodnošenja fruktoze, malapsorpcije glukoze-galaktoze ili nedostatka saharaza-izomaltaze ne bi smjeli uzimati ovaj lijek.
Latvian: - Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion satur saharozi, tāpēc šīs zāles nevajadzētu lietot pacientiem ar retu iedzimtu fruktozes nepanesību, glikozes-galaktozes malabsorbciju vai saharāzes-izomaltāzes nepietiekamību.
Croatian: Entakapon može u nekim slučajevima također izazvati diskoloraciju npr. kože, noktiju, kose i znoja.
Latvian: Entakapons dažos gadījumos var izraisīt arī, piemēram, ādas, nagu, matu un sviedru krāsas izmaiņas.
Croatian: Stoga može biti potrebno, posebno kod bolesnika s diskinezijom, smanjiti dozu levodope za 10-30% unutar prvih nekoliko dana ili tjedana po započinjanju liječenja Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orionom.
Latvian: Tāpēc pirmo dienu līdz pirmo nedēļu laikā pēc Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion terapijas uzsākšanas var būt nepieciešams samazināt levodopas devu par 10-30%, īpaši pacientiem ar diskinēziju.
Croatian: Kada se istodobnom primjenom DDCinhibitora smanji dekarboksilacija levodope, može se koristiti niža doza levodope, čime se smanjuje učestalost nuspojava kao što je mučnina.
Latvian: Vienlaikus lietojot DDC inhibitorus, levodopas dekarboksilācija samazinās, rezultātā var lietot mazākas levodopas devas, vienlaikus samazinās nevēlamās blakusparādības, piemēram, slikta dūša.
Croatian: Vrlo često (može se javiti kod više od 1 na 10 osoba) - nekontrolirani pokreti (diskinezije) - mučnina - bezopasna crvenkasto-smeđa promjena boje mokraće - bol u mišićima - proljev.
Latvian: Ļoti bieži (var rasties vairāk nekā 1 no 10 cilvēkiem) - patvaļīgas kustības (diskinēzijas); - nelabuma sajūta (slikta dūša); - nekaitīga urīna krāsošanās sarkanbrūnā krāsā; - sāpes muskuļos; - caureja
Croatian: Dopamine dysregulation syndrome DDS) opisan je kao kompulzivni obrazac pogrešne primjene dopaminergičkih lijekova iznad doza dovoljnih za kontrolu motoričkih simptoma.
Latvian: Dopamīna disregulācijas sindroms (DDS) ir aprakstīts kā kompulsīvs uzvedības veids, kas izpaužas kā dopamīnerģisko zāļu aplamnieciska lietošana, pārsniedzot devas, kuras ir piemērotas motorisko simptomu kontrolei.
Croatian: U slučaju predoziranja možete se osjećati smeteno ili uznemireno, puls može biti sporiji ili brži od normalnog ili se boja
Latvian: Pārdozēšanas gadījumā, Jūs varat justies apmulsis vai uztraukts, Jūsu sirdsdarbība var būt lēnāka vai ātrāka nekā parasti vai Jūsu ādas, mēles, acu vai urīna krāsa var būt mainīta.
Croatian: Oriona temelji se na dva dvostruko slijepa klinička ispitivanja faze III, u kojima je 376 bolesnika s Parkinsonovom bolešću i motoričkim fluktuacijama na kraju intervala doziranja, uz svaku dozu levodope/DDC-inhibitora primalo ili entakapon ili placebo.
Latvian: Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion terapeitiskās efektivitātes pierādījumi balstās uz divfāzu III dubultakliem pētījumiem, kuros 376 pacienti ar Parkinsona slimību un motorisko fluktuāciju devas iedarbības beigās saņēma entakaponu vai placebo ar katru levodopas/DDC inhibitora devu.
Croatian: Stoga se primjena Levodopa/Carbidopa/Entacapone Oriona u djece ili adolescenata ne preporučuje.
Latvian: Tāpēc Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion neiesaka lietot bērniem vai pusaudžiem.
Croatian: Konvulzije su se rijetko javile uz levodopu/karbidopu; međutim uzročna veza s liječenjem levodopom/karbidopom nije utvrđena.
Latvian: Retos gadījumos levodopas/karbidopas lietošanas laikā novēro krampjus; tomēr cēloņsakarība ar levodopas/karbidopas terapiju nav noteikta.
Croatian: Sniženje doze levodope smanjuje težinu i učestalost tih dopaminergičkih reakcija.
Latvian: Levodopas devas samazināšana mazina šo dopamīnerģisko blakusparādību smagumu un biežumu.
Croatian: Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion s hranom i pićem
Latvian: Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion kopā ar uzturu un dzērienu
Croatian: Stanje respiratornog, cirkulatornog i bubrežnog sustava mora se pažljivo pratiti te se moraju poduzeti odgovarajuće suportivne mjere.
Latvian: Rūpīgi jākontrolē elpošanas, asinsrites un nieru sistēmu darbība, jāordinē atbilstoša balstterapija.
Croatian: U kontroliranim studijama u kojima je primjena entakapona naglo prekinuta nisu zabilježeni ni NMS niti rabdomioliza povezani s liječenjem entakaponom.
Latvian: Kontrolētos klīniskos pētījumos saistībā ar entakapona terapiju nav ziņots ne par MNS, ne rabdomiolīzi, gadījumos, kad entakapona lietošana tika pēkšņi pārtraukta.
Croatian: - ako ste alergični na levodopu, karbidopu ili entakapon, ili neki drugi sastojak ovog lijeka (naveden u dijelu 6.), - ako imate glaukom zatvorenog kuta (očni poremećaj), - ako imate tumor nadbubrežne žlijezde, - ako uzimate određene lijekove za liječenje depresije (kombinaciju selektivnih MAO-A i MAO-B inhibitora, ili neselektivne MAO-inhibitore), - ako ste ikada imali neuroleptički maligni sindrom (NMS - to je rijetka reakcija na lijekove koji se koriste za liječenje teških duševnih poremećaja), - ako ste bilo kada imali netraumatsku rabdomiolizu (rijetki mišićni poremećaj), - ako imate tešku bolest jetre.
Latvian: - ja Jums ir alerģija pret levodopu, karbidopu vai entakaponu vai kādu citu (6. punktā minēto) šo zāļu sastāvdaļu; - ja Jums ir šaura leņķa glaukoma (acu slimība); - ja Jums ir virsnieru dziedzeru audzējs; - ja lietojat noteiktas zāles depresijas ārstēšanai (selektīvo MAO-A un MAO-B inhibitoru kombinācijas, vai neselektīvos MAO inhibitorus); - ja Jums jebkad bijis ļaundabīgs neiroleptiskais sindroms (MNS - tā ir reta reakcija uz zālēm,
Croatian: Orion ako uzimate određene lijekove za liječenje depresije (kombinaciju selektivnih MAO-A i MAO-B inhibitora, ili neselektivne MAO inhibitore).
Latvian: Nelietojiet Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion, ja Jūs lietojat noteiktas zāles depresijas ārstēšanai (selektīvo MAO-A un MAO-B inhibitoru kombinācijas, vai neselektīvos MAO inhibitorus).
Croatian: Opća svojstva djelatnih tvari
Latvian: Aktīvo vielu vispārējs raksturojums
Croatian: Orionom treba provoditi uz oprez u bolesnika s ishemijskom bolešću srca, teškom kardiovaskularnom ili plućnom bolešću, bronhijalnom astmom, bubrežnom ili endokrinom bolešću, kao i u bolesnika s peptičkim ulkusom ili konvulzijama u anamnezi.
Latvian: - Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion jāordinē piesardzīgi pacientiem ar sirds išēmisko slimību, smagām sirds un asinsvadu vai plaušu slimībām, bronhiālo astmu, nieru vai endokrīnām slimībām, peptisku čūlas slimību anamnēzē vai krampjiem anamnēzē.
Croatian: Jezgra tablete: karmelozanatrij, umrežena magnezijev stearat kukuruzni škrob manitol (E421) povidon K 30 (E1201)
Latvian: Kroskarmelozes nātrija sāls Magnija stearāts Kukurūzas ciete Mannīts (E421) Povidons K 30 (E1201)
Croatian: Nakon toga nastavite prema uobičajenom rasporedu.
Latvian: Pēc tam turpiniet lietot tabletes kā parasti.
Croatian: - U bolesnika s Parkinsonovom bolešću rijetko je opažena rabdomioliza uslijed teških diskinezija ili neuroleptičkog malignog sindroma (NMS).
Latvian: - Pacientiem ar Parkinsona slimību smagas diskinēzijas vai malignā neiroleptiskā sindroma (MNS) gadījumā reti novēro sekundāru rabdomiolīzi.
Croatian: Kromaturija*
Latvian: hromatūrija*
Croatian: Bolesnike se mora upozoriti da prilikom svake primjene lijeka uzmu samo jednu tabletu Levodopa/Carbidopa/Entacapone Oriona.
Latvian: Pacientam jānorāda, ka vienā lietošanas reizē drīkst lietot tikai vienu Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion tableti.
Croatian: - Istodobna primjena sa selektivnim MAO-A inhibitorom i selektivnim MAO-B inhibitorom
Latvian: - Selektīvo MAO-A inhibitoru un selektīvo MAO-B inhibitoru vienlaikus lietošana (skatīt
Croatian: Bolesnike, koji su liječeni Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orionom i u kojih se javlja somnolencija i/ili imaju epizode iznenadnog nastupa sna, mora se uputiti da se suzdrže od upravljanja vozilima ili od aktivnosti u kojima zbog poremećene budnosti oni ili druge osobe mogu biti pod rizikom od ozbiljne ozljede ili smrti (npr. rad sa strojevima), sve dok takve ponavljajuće epizode ne prestanu (vidjeti dio
Latvian: Pacientiem, kuri lietojuši Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion un izjutuši miegainību un/vai pēkšņas iemigšanas epizodes, līdz šādu pārejošu epizožu izzušanai jāiesaka izvairīties no transportlīdzekļu vadīšanas vai iesaistīšanās aktivitātēs, kad uzmanības mazināšanās ietekmē var pakļaut sevi un apkārtējos nopietnu ievainojumu un nāves riskam (piemēram, apkalpojot mehānismus) (skatīt 4.4. apakšpunktu).