FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Polish: W razie konieczności lekarz może zalecić inną dawkę.
Croatian: Ako je potrebno, liječnik Vam može reći da uzmete i drugačiju dozu.
Polish: EU/1/07/421/001 EU/1/07/421/002 EU/1/07/421/003 EU/1/07/421/004 EU/1/07/421/005 EU/1/07/421/006 EU/1/07/421/007 EU/1/07/421/008 EU/1/07/421/009
Croatian: EU/1/07/421/001 EU/1/07/421/002 EU/1/07/421/003 EU/1/07/421/004 EU/1/07/421/005 EU/1/07/421/006 EU/1/07/421/007
Polish: Jeśli nie nastąpi poprawa kontroli stężenia cukru w okresie od 3 do 6 miesięcy po rozpoczęciu stosowania leku Glubrava, lek należy odstawić.
Croatian: Ako Vam se kontrola šećera u krvi ne poboljša nakon 3 do 6 mjeseci uzimanja lijeka Glubrava, primjenu lijeka treba prekinuti.
Polish: jeśli pacjent przeszedł niedawno zawał serca, ma ciężkie zaburzenia krążenia włącznie ze wstrząsem lub utrudnionym oddychaniem.
Croatian: - ako ste nedavno imali srčani udar, imate teške smetnje cirkulacije uključujući šok ili poteškoće s disanjem.
Polish: Glukokortykosteroidy (podawane ogólnie lub miejscowo), beta-2 agoniści i diuretyki mają wewnętrzną aktywność hiperglikemiczną.
Croatian: Glukokortikoidi (primijenjeni sistemski ili lokalno), beta-2-agonisti i diuretici imaju intrinzičko hiperglikemijsko djelovanje.
Polish: Jednakże w przypadku podawanej po posiłku metforminy średni AUC i Cmax były niższe (odpowiednio o 13% i 28%).
Croatian: Međutim, AUC i Cmax metformina su u sitom stanju bili niži (13% odnosno 28%).
Polish: EU/1/07/421/001 14 tabletek EU/1/07/421/002 28 tabletek EU/1/07/421/003 30 tabletek EU/1/07/421/004 50 tabletek EU/1/07/421/005 56 tabletek EU/1/07/421/006 60 tabletek EU/1/07/421/007 90 tabletek EU/1/07/421/008 98 tabletek EU/1/07/421/009 180 tabletek
Croatian: EU/1/07/421/001 14 tableta EU/1/07/421/002 28 tableta EU/1/07/421/003 30 tableta EU/1/07/421/004 50 tableta EU/1/07/421/005 56 tableta EU/1/07/421/006 60 tableta EU/1/07/421/007 90 tableta EU/1/07/421/008 98 tableta EU/1/07/421/009 180 tableta
Polish: Terapie wcześniej przyjmowanymi produktami leczniczymi przeciw cukrzycy były przerywane na okres 12 tygodni przed dokonaniem pomiarów wyjściowych.
Croatian: Prethodna primjena antidijabetičkih lijekova bila je prekinuta tijekom 12 tjedana prije početnih mjerenja.
Polish: STOSOWANIA Produkt leczniczy wydawany na receptę.
Croatian: Lijek se izdaje na recept.
Polish: Nie stosować tego leku po upływie terminu ważności zamieszczonego na pudełku i blistrze po skrócie: EXP.
Croatian: Ovaj lijek se ne smije upotrijebiti nakon isteka roka valjanosti navedenog na kutiji i blisteru iza "EXP".
Polish: Około jedna trzecia pacjentów otrzymywała insulinę w skojarzeniu z metforminą i(lub) pochodną sulfonylomocznika.
Croatian: Približno je jedna trećina bolesnika primala inzulin u kombinaciji s metforminom i/ili sulfonilurejom.
Polish: Lekarz zdecyduje, kiedy pacjent musi przerwać i wznowić leczenie lekiem Glubrava.
Croatian: Liječnik će odlučiti kada morate prekinuti i kada ćete nastaviti s liječenjem lijekom Glubrava.
Polish: W modelu zwierzęcym rodzinnej polipowatości gruczolakowatej (ang. familial adenomatous polyposis - FAP) leczenie dwoma innymi produktami leczniczymi z grupy tiazolidynodionów prowadziło do zwiększenia liczby guzów w okrężnicy.
Croatian: U životinjskom modelu obiteljske adenomatozne polipoze (FAP), liječenje s druga dva tiazolidindiona je povećalo brojnost tumora u debelom crijevu.
Polish: Pokarm nie wpływał na AUC i Cmax pioglitazonu podczas podawania produktu Glubrava zdrowym ochotnikom.
Croatian: Hrana nije utjecala na AUC i Cmax pioglitazona kad se lijek Glubrava primijenio u zdravih dobrovoljaca.
Polish: Zaburzenia układu immunologicz-ne go nadwrażliwość i reakcje uczuleniowe1
Croatian: Poremećaji imunološkog sustava preosjetljivost i alergijske reakcije1
Polish: Nie należy stosować tego leku w ciąży.
Croatian: Ne smijete uzimati ovaj lijek ako ste trudni.
Polish: Badanie to wykazało zwiększenie liczby zgłaszanych przypadków niewydolności serca, które jednak nie prowadziło do wzrostu śmiertelności w tym badaniu.
Croatian: U ovom je ispitivanju zabilježen povećani broj slučajeva zatajenja srca; međutim, to nije izazvalo povećanje smrtnosti u ovom ispitivanju.
Polish: często często zwiększenie aktywności aminotransferazy alaninowej9
Croatian: Pretrage povećana tjelesna težina često često povišena alanin aminotransferaza9
Polish: Pioglitazon i wszystkie jego czynne metabolity są w bardzo dużym stopniu (> 99%) wiązane z białkami osocza.
Croatian: Pioglitazon i svi djelatni metaboliti uglavnom su vezani za proteine plazme (> 99%)
Polish: 2 Długotrwałe leczenie metforminą może być powiązane ze zmniejszonym wchłanianiem witaminy B12 wraz ze zmniejszeniem jej stężenia w surowicy.
Croatian: 2 Dugotrajno liječenje metforminom povezano je sa smanjenom apsorpcijom vitamina B12 uz sniženje njegove razine u serumu.
Polish: jeżeli u pacjenta występuje krew w moczu i nie zostało to ocenione przez lekarza.
Croatian: - ako imate krv u mokraći, što Vaš liječnik nije provjerio.
Polish: Ten typ 2. cukrzycy zazwyczaj rozwija się u ludzi dorosłych szczególnie w rezultacie osobniczej nadwagi oraz gdy organizm nie produkuje wystarczającej ilości insuliny (hormon, który kontroluje stężenie cukru we krwi), lub nie może efektywnie użyć insuliny wyprodukowanej.
Croatian: Tip 2 šećerne bolesti obično nastaje u odrasloj dobi, osobito kao posljedica prekomjerne tjelesne težine i kad tijelo ne proizvodi dovoljno inzulina (hormona koji kontrolira razinu šećera u krvi) ili ne može učinkovito iskoristiti inzulin koji proizvodi.
Polish: Przyjmowanie produktu Glubrava z jedzeniem lub tuż po jedzeniu może zmniejszyć objawy żołądkowo-jelitowe związane z metforminą.
Croatian: Uzimanje lijeka Glubrava s hranom ili neposredno nakon obroka može smanjiti gastrointestinalne simptome povezane s metforminom.
Polish: Inne: leki stosowane w leczeniu bólu i stanu zapalnego (NLPZ i inhibitory COX-2, takie jak ibuprofen i celekoksyb),
Croatian: Lijekove koji se primjenjuju za liječenje boli i upale (NSAIL i COX-2-inhibitori, kao što su ibuprofen i celekoksib).
Polish: Kwasica mleczanowa jest poważną reakcją, która może się pojawić bardzo rzadko (< 1/10 000) (patrz punkt 4.4), a inne reakcje, takie jak złamania kości, zwiększenie masy ciała oraz obrzęki mogą występować często (od ≥ 1/100 do < 1/10) (patrz punkt 4.4).
Croatian: Laktacidoza je ozbiljna nuspojava, koja nastaje vrlo rijetko (< 1/10 000) (vidjeti dio 4.4), dok se druge nuspojave, kao što su prijelom kosti, povećanje tjelesne težine i edemi pojavljuju često (≥ 1/100 i < 1/10) (vidjeti dio 4.4).
Polish: W badaniu przeprowadzonym na siedmiu zdrowych ochotnikach wykazano, że cymetydyna podawana dwa razy na dobę w dawce 400 mg, zwiększyła ekspozycję ogólnoustrojową na metforminę (AUC) o 50% a Cmax o 81%.
Croatian: Ispitivanje provedeno u sedam normalnih zdravih dobrovoljaca pokazalo je da je cimetidin, primijenjen u dozi od 400 mg dvaput na dan, povećao sistemsku izloženost (AUC) metforminu za 50% i Cmax metformina za 81%.
Polish: Glubrava może zwiększyć prawdopodobieństwo zajścia w ciążę, ponieważ może wystąpić ponowna owulacja.
Croatian: Mogućnost trudnoće može biti povećana zato što Vam se, dok uzimate Glubrava, može vratiti ovulacija.
Polish: Podczas leczenia lekiem Glubrava lekarz będzie kontrolować czynność nerek pacjenta przynajmniej raz na rok lub częściej, jeśli pacjent jest w podeszłym wieku i (lub) ma pogarszającą się czynność nerek.
Croatian: Tijekom liječenja lijekom Glubrava, liječnik će Vam provjeravati funkciju bubrega najmanje jedanput godišnje ili češće ako ste starija osoba i/ili ako Vam se funkcija bubrega pogoršava.
Polish: Podczas leczenia pioglitazonem obserwowano niewielkie zmniejszenie średniego stężenia hemoglobiny (względny spadek o 4%) i hematokrytu (względny spadek o 4,1%), odpowiadające hemodylucji.
Croatian: Tijekom terapije pioglitazonom došlo je do malog smanjenja srednje vrijednosti hemoglobina (relativno smanjenje za 4%) i hematokrita (relativno smanjenje za 4,1%), sukladno hemodiluciji.
Polish: W szczególności u pacjentów występowały następujące działania niepożądane:
Croatian: Konkretno, bolesnici su imali sljedeće ozbiljne nuspojave:
Polish: Bardzo rzadko zgłaszano przypadki śmiertelne, jednak związek przyczynowy ze stosowaniem produktu nie został ustalony.
Croatian: Iako su u vrlo rijetkim slučajevima zabilježeni smrtni ishodi, uzročno-posljedični odnos nije bio ustanovljen.
Polish: Stosowanie leku Glubrava z alkoholem
Croatian: Glubrava s alkoholom
Polish: Prawie wszyscy pacjenci (95%) otrzymywali sercowo-naczyniowe produkty lecznicze (beta-blokery, inhibitory ACE, antagonistów angiotensyny II, blokery kanału wapniowego, nitraty, diuretyki, kwas acetylosalicylowy, statyny, fibraty).
Croatian: Gotovo su svi ispitanici (95%) uzimali kardiovaskularne lijekove (beta blokatore, ACE inhibitore, antagoniste angiotenzina II, blokatore kalcijevih kanala, nitrate, diuretike, acetilsalicilatnu kiselinu, statine, fibrate).
Polish: Badania epidemiologiczne także sugerowały niewielki wzrost ryzyka raka pęcherza moczowego u pacjentów z cukrzycą leczonych pioglitazonem, chociaż nie wszystkie badania wykazały istotne statystycznie zwiększenie ryzyka.
Croatian: Epidemiološka ispitivanja također su ukazala na malo povećan rizik od karcinoma mokraćnog mjehura u bolesnika sa šećernom bolešću liječenih pioglitazonom, iako statistički značajno povećan rizik nije zabilježeno u svim ispitivanjima.
Polish: Dostępne dane toksykologiczne u zwierząt wykazały wydzielanie pioglitazonu i metforminy w mleku samic szczurów w okresie laktacji (patrz punkt 5.3).
Croatian: Dostupni toksikološki podaci u životinja pokazuju da se pioglitazon i metformin izlučuju u mlijeko ženki štakora tijekom laktacije (vidjeti dio 5.3).
Polish: Grupa farmakoterapeutyczna: Produkty lecznicze stosowane w cukrzycy, złożone produkty lecznicze doustne zmniejszające stężenie glukozy we krwi, kod ATC: A10BD05.
Croatian: Farmakoterapijska skupina: Lijekovi za primjenu kod šećerne bolesti, kombinirani peroralni lijekovi za snižavanje glukoze u krvi, ATK oznaka: A10BD05
Polish: Inhibitory konwertazy angiotensyny (ACE) mogą obniżać poziom glukozy we krwi.
Croatian: Inhibitori angiotenzin-konvertirajućeg enzima (ACE inhibitori) mogu sniziti razinu glukoze u krvi.
Polish: Należy przyjmować lek Glubrava codziennie, zgodnie z zaleceniami lekarza.
Croatian: Uzimajte lijek Glubrava svakodnevno, kako je propisano.
Polish: W kontrolowanych badaniach klinicznych maksymalne stężenie metforminy w osoczu (Cmax) nie przekroczyło 4 μg/ml, nawet po zastosowaniu maksymalnych dawek.
Croatian: U kontroliranim kliničkim ispitivanjima, maksimalne razine metformina u plazmi (Cmax) nisu prelazile 4 g/ml, čak i kod najviših doza.
Polish: W metaanalizie kontrolowanych badań klinicznych stwierdzano przypadki raka pęcherza znacznie częściej w grupach otrzymujących pioglitazon (19 przypadków u 12 506 pacjentów, 0,15%) niż w grupach kontrolnych (7 przypadków u 10 212 pacjentów, 0,07%) HR = 2,64 (95% CI 1,11-6,31,
Croatian: U metaanalizi kontroliranih kliničkih ispitivanja, slučajevi karcinoma mokraćnog mjehura češće su zabilježeni u skupinama koje su primale pioglitazon (19 slučajeva na 12 506 bolesnika, 0,15%) nego u kontrolnim skupinama (7 slučajeva na 10 212 bolesnika, 0,07%) HR = 2,64 (95% CI 1,11-6,31, p = 0,029).
Polish: Są one pakowane w blistry (aluminium/aluminium) zawierające 14, 28, 30, 50, 56, 60, 90, 98 lub 180 tabletek.
Croatian: Isporučuju se u aluminij/aluminij blisteru u pakiranjima od 14, 28, 30, 50, 56, 60, 90, 98 ili 180 tableta.
Polish: Również jeżeli u pacjenta występuje niewyraźne widzenie i objawy ulegną pogorszeniu, należy natychmiast powiedzieć o tym lekarzowi.
Croatian: Također, ako već imate zamagljen vid i simptomi se pogoršavaju, obratite se čim prije liječniku.
Polish: W pewnych przypadkach zwiększenie masy ciała może być objawem niewydolności serca, dlatego podczas leczenia należy kontrolować masę ciała.
Croatian: U nekim slučajevima, povećanje tjelesne težine može biti simptom zatajenja srca; stoga se tjelesna težina mora pažljivo pratiti.
Polish: Nie stosować tego leku, jeśli pacjentka karmi piersią lub planuje karmienie piersią (patrz punkt „Kiedy nie stosować leku Glubrava").
Croatian: Nemojte uzimati ovaj lijek ako dojite ili planirate dojiti (vidjeti dio "Nemojte uzimati lijek Glubrava").
Polish: Nowotwory łagodne, złośliwe i nieokreślone (w tym torbiele i polipy) rak pęcherza moczowego niezbyt często niezbyt często
Croatian: Dobroćudne, zloćudne i nespecificirane novotvorine (uključujući ciste i polipe) karcinom mokraćnog mjehura manje često manje često
Polish: Prawie połowa pacjentów była po przebytym zawale mięśnia sercowego, a około 20% po udarze.
Croatian: Gotovo je polovica bolesnika prethodno imala infarkt miokarda, a približno 20% bolesnika je imalo moždani udar.
Polish: jeśli pacjent cierpi na ciężką infekcję lub odwodnienie.
Croatian: - ako imate tešku infekciju ili ste dehidrirani.
Polish: Jeśli pacjent ma mieć duży zabieg chirurgiczny, nie może stosować leku Glubrava podczas zabiegu i przez pewien czas po nim.
Croatian: Ako se morate podvrgnuti velikom kirurškom zahvatu, morate prestati uzimati lijek Glubrava tijekom i još neko vrijeme nakon zahvata.
Polish: W przypadku odwodnienia (ciężka biegunka lub wymioty, gorączka lub zmniejszona podaż płynów) należy tymczasowo wstrzymać stosowanie metforminy i zalecane jest zwrócenie się do lekarza.
Croatian: U slučaju dehidracije (teški proljev ili povraćanje, vrućica, izloženost vrućini ili smanjen unos tekućine), potrebno je privremeno prekinuti primjenu Glubrava i preporučuje se obratiti se zdravstvenom radniku.
Polish: Bardzo rzadko zmniejszenie ilości witaminy B12 w krwi zaczerwienienie skóry podrażnienia skóry wypukła i swędząca wysypka (pokrzywka)
Croatian: Vrlo rijetko - sniženje količine vitamina B12 u krvi - crvenilo kože - svrbež kože - uzdignuti osip uz svrbež (koprivnjača)
Polish: 4 Zaburzenia żołądkowo-jelitowe występują najczęściej na początku leczenia i w większości przypadków mijają samorzutnie.
Croatian: Poremećaji probavnog sustava češće nastaju u početku liječenja i u većine se slučajeva spontano povlače.
Polish: W badaniach klinicznych trwających jeden rok pioglitazon konsekwentnie wykazywał statystycznie istotne zmniejszenie stosunku albumin do kreatyniny w porównaniu ze stanem wyjściowym.
Croatian: U kliničkim ispitivanjima u trajanju od jedne godine, pioglitazon je dosljedno izazivao statistički značajno sniženje omjera albumin/kreatinin u usporedbi s početnim vrijednostima.
Polish: Nie należy spodziewać się interakcji z substancjami metabolizowanymi przez te enzymy, np. z doustnymi środkami antykoncepcyjnymi, cyklosporyną, produktami leczniczymi blokującymi kanał wapniowy i inhibitorami reduktazy HMGCoA.
Croatian: Ne očekuju se interakcije s tvarima koje ti enzimi metaboliziraju npr. oralnim kontraceptivima, ciklosporinom, blokatorima kalcijevih kanala i inhibitorima reduktaze HMGCoA.
Polish: 7 W kontrolowanych badaniach porównawczych obrzęki zgłaszano u 6,3% pacjentów leczonych metforminą i pioglitazonem, podczas gdy dodanie sulfonylomocznika do leczenia metforminą spowodowało występowanie obrzęków u 2,2% pacjentów.
Croatian: 7 U ispitivanjima kontroliranima aktivnim komparatorom, edemi su zabilježeni u 6,3% bolesnika liječenih metforminom i pioglitazonom, dok je dodavanje sulfonilureje terapiji metforminom rezultiralo edemima u 2,2% bolesnika.
Polish: U ludzi po doustnym podaniu znakowanego radioizotopem pioglitazonu aktywność wydalonego znacznika wykrywano głównie w kale (55%), a w mniejszym stopniu w moczu (45%).
Croatian: Nakon peroralne primjene radioaktivno označenog pioglitazona u čovjeka, označeni lijek većim se dijelom otkrio u stolici (55%) i u manjoj mjeri u mokraći (45%).
Polish: Po podaniu doustnym dawki 850 mg, o 40% zmniejszyło się maksymalne stężenie w osoczu, o 25% zmniejszyło się AUC i o 35 min wydłużył się czas występowania maksymalnego stężenia w osoczu.
Croatian: Nakon primjene doze od 850 mg, opažena je 40% niža vršna koncentracija u plazmi, 25% smanjeni AUC i za 35 minuta produljeno vrijeme do postizanja vršne koncentracije u plazmi.
Polish: Lekarz może wykonać badania krwi w celu monitorowania liczby krwinek i czynności wątroby.
Croatian: Liječnik će Vam napraviti krvne pretrage kako bi pratio razine krvnih stanica i funkciju jetre.
Polish: Pioglitazon lub placebo dodano do dotychczasowego leczenia przeciwcukrzycowego i sercowo-naczyniowego na okres do 3,5 roku.
Croatian: Bolesnici su uzimali pioglitazon ili placebo kao dodatak postojećoj antidijabetičkoj i kardiovaskularnoj terapiji u trajanju do 3,5 godina.
Polish: Badania nad biorównoważnością wśród zdrowych ochotników wykazały, że produkt Glubrava jest biorównoważny z podawaniem pioglitazonu i metforminy w postaci oddzielnych tabletek.
Croatian: Ispitivanja bioekvivalencije u zdravih dobrovoljaca pokazala su da je lijek Glubrava bioekvivalentan primjeni pioglitazona i metformina kad se daju kao zasebne tablete.
Polish: Jeśli u pacjenta wystąpi ciężka reakcja uczuleniowa, w tym pokrzywka lub obrzęk twarzy, ust, języka lub gardła, który może powodować trudności w oddychaniu lub przełykaniu, należy przestać stosować ten lek oraz natychmiast powiedzieć o tym lekarzowi.
Croatian: Ako imate ozbiljnu alergijsku reakciju, uključujući koprivnjaču, oticanje lica, usana, jezika ili grla, to može uzrokovati probleme s disanjem ili gutanjem pa prestanite uzimati ovaj lijek i odmah se obratite svom liječniku.
Polish: Lek Glubrava pomaga kontrolować stężenie cukru (glukozy) we krwi u osób chorych na cukrzycę typu 2., pomagając w lepszym wykorzystaniu wytwarzanej przez organizm insuliny.
Croatian: Glubrava pomaže kontrolirati razinu šećera u krvi kod šećerne bolesti tipa 2, tako što pomaže Vašem tijelu da bolje iskoristi inzulin koji se u tijelu proizvodi.
Polish: Należy unikać spożywania nadmiernych ilości alkoholu podczas przyjmowania leku Glubrava bowiem może to zwiększyć ryzyko kwasicy mleczanowej (patrz punkt „Ryzyko kwasicy moczanowej").
Croatian: Izbjegavajte prekomjerni unos alkohola dok uzimate lijek Glubrava jer to može povećati rizik od laktacidoze (vidjeti dio "Rizik od laktacidoze ").
Polish: Po upływie 24 tygodni leczenia pierwszorzędowy punkt końcowy przeciętnej zmiany poziomu HbA1c w porównaniu ze stanem wyjściowym wynosił -1,83% w grupie przyjmującej preparat złożony w porównaniu do0,96% w grupie przyjmującej pioglitazon (p< 0,0001) i -0,99% w grupie przyjmującej metforminę
Croatian: Nakon 24 tjedna liječenja, primarni ishod bila je srednja vrijednost promjene u odnosu na početnu vrijednost HbA1c i iznosila je -1,83% u skupini koja je primala kombinaciju naspram -0,96% u skupini koja je primala pioglitazon (p< 0,0001) i -0,99% u skupini koja je primala metformin (p< 0,0001).
Polish: Lek Glubrava powinien być stosowany każdego dnia, żeby miał właściwe działanie.
Croatian: Kako bi Glubrava ispravno djelovala, potrebno ju je uzimati svaki dan.
Polish: Lekarz powinien rozpocząć stosowanie produktu od najmniejszej dostępnej dawki i stopniowo ją zwiększać, szczególnie w sytuacji, gdy pioglitazon jest stosowany w skojarzeniu z insuliną (patrz punkt 4.4 Retencja płynów i niewydolność serca).
Croatian: Liječenje treba započeti najnižom dostupnom dozom uz postupno povećavanje doze osobito kad se pioglitazon primjenjuje u kombinaciji s inzulinom (vidjeti dio 4.4 Zadržavanje tekućine i zatajenje srca).
Polish: W czasie stosowania zwykłych dawek i schematów dawkowania metforminy stan stacjonarny stężeń jest osiągany w ciągu 24-48 h i wynosi zwykle mniej niż 1 μg/ml.
Croatian: Kod uobičajenih doza metformina i rasporeda doziranja, koncentracije u plazmi u stanju dinamičke ravnoteže postižu se u roku od 24-48 sati i općenito su manje od 1 g/ml.
Polish: Jeżeli podczas leczenia produktem Glubrava aktywność AlAT będzie trzykrotnie większa niż górna granica wartości prawidłowych, należy jak najszybciej powtórzyć oznaczenie aktywności enzymów wątrobowych.
Croatian: Ako se tijekom terapije lijekom Glubrava vrijednosti ALT povise na vrijednosti koje su > 3 x iznad gornje granice normale, razine jetrenih enzima treba čim prije ponovno provjeriti.
Polish: Po wyłączeniu z badania pacjentów, którzy przyjmowali badany produkt krócej niż przez rok, w chwili rozpoznania u nich raka pęcherza moczowego, odnotowano 7 przypadków (0,06%) raka pęcherza moczowego w grupach przyjmujących pioglitazon i 2 przypadki (0,02%) w grupach kontrolnych.
Croatian: Nakon isključenja bolesnika koji su u vrijeme dijagnosticiranja karcinoma mokraćnog mjehura bili izloženi ispitivanom lijeku kraće od godinu dana, u skupinama koje su primale pioglitazon bilo je 7 slučajeva (0,06%), a u kontrolnim skupinama 2 slučaja (0,02%).
Polish: Po upływie dwóch lat wyrównanie glikemii (określonej jako HbA1c< 8.0%) utrzymano u 69% pacjentów leczonych pioglitazonem w porównaniu z 50%
Croatian: Nakon dvije godine, kontrola glikemije (definirane kao HbA1c 8,0%) bila je održana u 69% bolesnika liječenih pioglitazonom u usporedbi s 50% bolesnika liječenih gliklazidom.
Polish: Zaburzenia skóry i tkanki podskórnej rumień bardzo rzadko bardzo rzadko świąd bardzo rzadko bardzo rzadko pokrzywka bardzo rzadko bardzo rzadko
Croatian: Poremećaji kože i potkožnog tkiva eritem vrlo rijetko vrlo rijetko pruritis vrlo rijetko vrlo rijetko urtikarija vrlo rijetko vrlo rijetko
Polish: Nie przeprowadzono badań dotyczących interakcji dla produktu Glubrava.
Croatian: Nisu provedena službena ispitivanja interakcija lijeka Glubrava.
Polish: Jeśli pacjent będzie miał wstrzyknięty do krwiobiegu środek kontrastowy zawierający jod, na przykład w celu badania rentgenowskiego lub tomografii komputerowej, musi przerwać przyjmowanie leku Glubrava przed lub najpóźniej w momencie takiego wstrzyknięcia.
Croatian: Ako trebate dobiti injekciju kontrastnog sredstva koje sadrži jod u krvnu žilu, na primjer, u sklopu rendgenskog snimanja ili skeniranja, morate prestati uzimati lijek Glubrava prije ili u vrijeme injekcije.
Polish: Należy zachować szczególną ostrożność w sytuacjach, w których może dochodzić do upośledzenia czynności nerek, na przykład podczas rozpoczynania leczenia przeciwnadciśnieniowego lub moczopędnego albo podczas rozpoczynania leczenia niesteroidowymi lekami przeciwzapalnymi.
Croatian: Potreban je poseban oprez u situacijama u kojim funkcija bubrega može biti narušena, na primjer, kad se započinje antihipertenzivna ili diuretska terapija i na početku liječenja nesteroidnim protuupalnim lijekovima.
Polish: Pioglitazon Metformina Glubrava
Croatian: Učestalost nuspojave Pioglitazon Metformin Glubrava
Polish: Glubrava zawiera dwie substancje czynne hipoglikemizujące o uzupełniających się mechanizmach działania w celu poprawy kontroli glikemii u pacjentów z cukrzycą typu 2: pioglitazon, należący do grupy tiazolidynodionów i chlorowodorek metforminy, należący do grupy biguanidów.
Croatian: Glubrava je kombinacija dvije antihiperglikemijske djelatne tvari s komplementarnim mehanizmom djelovanja koje poboljšavaju kontrolu glikemije u bolesnika sa šećernom bolešću tipa 2: pioglitazonom iz klase tiazolidindiona i metforminkloridom iz klase bigvanida.
Polish: Nie należy rozpoczynać leczenia produktem Glubrava u pacjentów, u których aktywność enzymów wątrobowych jest zwiększona (aktywność AlAT > 2,5 razy większa od górnej granicy wartości prawidłowych) lub jeżeli występują jakiekolwiek inne objawy choroby wątroby.
Croatian: Terapija lijekom Glubrava ne smije se započeti u bolesnika s povišenim razinama jetrenih enzima (ALT povišena > 2,5 x iznad gornje granice normale) ili nekim drugim dokazom bolesti jetre.
Polish: Maksymalna dawka dzienna wynosi 45 mg.
Croatian: Maksimalna dnevna doza iznosi 45 mg
Polish: Jeżeli wystąpi ona u pacjenta, należy natychmiast przerwać przyjmowanie leku Glubrava i skontaktować się z lekarzem lub najbliższym szpitalem, gdyż kwasica mleczanowa może doprowadzić do śpiączki.
Croatian: Ako Vam se to dogodi, morate prestati uzimati lijek Glubrava i odmah se obratiti liječniku ili otići u najbližu bolnicu, jer laktacidoza može dovesti do kome.
Polish: Karmienie piersią Nie wiadomo, czy pioglitazon i metformina przenikają do mleka kobiet.
Croatian: Nije poznato izlučuju li se pioglitazon i metformin u majčino mlijeko.