FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: Clinres Farmacija D.O.O.
Maltese: Il-Kroazja Clinres Farmacija D.O.O.
Danish: Samtoral Diskus Standard Fluticasonpropionat 250 µg dosis, salmeterol 50 µg dosis
Maltese: Samtoral Diskus Standard Fluticasone Propionate Doża ta' 250 µg, Salmeterol Doża ta' 50 µg
Danish: Grækenland Medicair Bioscience Laboratories S.A
Maltese: Medicair Bioscience Laboratories S.A Bocacort-S
Danish: Budesonid 1,0 mg
Maltese: Budesonide 1,0 Mg
Danish: Budesonid 400 µg
Maltese: Budesonide 400 µg
Danish: Budesonid 0,92 mg
Maltese: Budesonide 0,92 Mg
Danish: Clenil Compositum Beclometasondipropionat 50 µg aktivering, salbutamolsulfat 120 µg aktivering
Maltese: Clenil Compositum Beclometasone Dipropionate Attwazzjoni ta' 50 µg, Salbutamol Sulfate Attwazzjoni ta' 120 µg
Danish: Glaxosmithkline Slovakia S.R.O.
Maltese: Is-Slovakkja Glaxosmithkline Slovakia S.R.O.
Danish: Glaxosmithkline Lietuva Uab
Maltese: Il-Litwanja Glaxosmithkline Lietuva Uab
Danish: Glaxosmithkline Gmbh & Co.
Maltese: Il-Ġermanja Glaxosmithkline Gmbh & Co.
Danish: Montrose Kft
Maltese: L-Ungerija Montrose Kft
Danish: Fluticasonpropionat 2 mg/2 ml
Maltese: Fluticasone Propionate 2mg/2ml
Danish: Budesonid 0,8 mg kapsel
Maltese: Budesonide 0.8mg Kapsula
Danish: Budosenid 320 mcg, formoterolfumaratdihydrat 9 mcg
Maltese: Budosenide 320mcg, Formoterol Fumarate Dihydrate 9mcg
Danish: Budesonid 200 µg
Maltese: Budesonide 200 µg
Danish: Beclometasondipropionat 50 µg/59 mg
Maltese: Beclometasone Dipropionate 50 µg/59 Mg
Danish: Bulgarien Glaxosmithkline Eood
Maltese: Il-Bulgarija Glaxosmithkline Eood
Danish: Bulgarien Orion Oyj
Maltese: Il-Bulgarija Orion Oyj
Danish: Bulgarien Sandoz Pharmaceuticals D.D.
Maltese: Il-Bulgarija Sandoz Pharmaceuticals D.D.
Danish: Costakis Tsisios & Co. Ltd
Maltese: Costakis Tsisios & Co.
Danish: Salmeterol 25 µg/dosis, fluticasonpropionat 125 µg/dosis
Maltese: Salmeterol 25 µg/Doża; Fluticasone Propionate 125 µg/Doża
Danish: Beclometason Ratiopharm Beclometasondipropionat 0,25 mg/18,7 g
Maltese: Beclometason Ratiopharm Beclometasone Dipropionate 0.25mg/18.7g
Danish: Salbutamolsulfat 0,602 mg hætteglas, flunisolid 0,5 mg hætteglas
Maltese: Salbutamol Sulfate Kunjett ta' 0.602mg, Flunisolide Kunjett ta' 0.5mg
Danish: Mylan Dura Gmbh
Maltese: Il-Ġermanja Mylan Dura Gmbh
Danish: Fluticasonpropionat 0,5 mg, salmeterolxinafoat 0,073 mg
Maltese: Fluticasone Propionate 0,5 Mg, Salmeterol Xinafoate 0,073 Mg
Danish: Cyclocaps Beclometason Beclometasondipropionat 400 µg enheder
Maltese: Cyclocaps Beclometason Beclometasone Dipropionate Unitajiet ta' 400 µg
Danish: Fluticasonpropionat 0,25 mg, salmeterolxinafoat 0,073 mg
Maltese: Fluticasone Propionate 0,25 Mg, Salmeterol Xinafoate 0,073 Mg
Danish: Astrazeneca österreich Gmbh
Maltese: L-Awstrija Astrazeneca österreich Gmbh
Danish: Fluticasonpropionat 0,05 mg/2 ml
Maltese: Fluticasone Propionate 0.05mg/2ml
Danish: Rumænien Orion Oyj
Maltese: Ir-Rumanija Orion Oyj
Danish: Budesonid 0,2 mg/0,05 ml
Maltese: Budesonide 0.2mg/0.05ml
Danish: Næsespray, suspension
Maltese: Inalazzjoni taħt Pressjoni, Sospensjoni
Danish: Salvus D.O.O.
Maltese: Il-Kroazja Salvus D.O.O.
Danish: Beclometasondipropionat 100 g/10ml
Maltese: Beclometasone Dipropionate 100g/10ml
Danish: Slovenien Meda Pharma Gmbh & Co.
Maltese: Is-Slovenja Meda Pharma Gmbh & Co.
Danish: Grækenland Win Medica Ltd
Maltese: Win Medica Ltd
Danish: Rumænien Glaxo Wellcome Ltd
Maltese: Ir-Rumanija Glaxo Wellcome Ltd
Danish: Fluticasonpropionat 250 µg dosis, salmeterol 50 µg dosis, lactosemonohydrat 24,677 mg dosis
Maltese: Fluticasone Propionate Doża ta' 250 µg, Salmeterol Doża ta' 50 µg, Lactose Monohydrate Doża ta' 24.677mg
Danish: Fluticasonpropionat 500 µg, salmeterolxinafoat 72,5 µg
Maltese: Fluticasone Propionate 500 µg, Salmeterol Xinafoate 72,5 µg
Danish: Astrazeneca Gmbh
Maltese: Il-Ġermanja Astrazeneca Gmbh
Danish: Budesonid 0,5 mg
Maltese: Budesonide 0,5 Mg
Danish: Luxembourg Chiesi Sa-Nv
Maltese: Il-Belġju Chiesi Sa-Nv
Danish: 3m Health Care Ltd
Maltese: L-Awstrija 3m Health Care Ltd
Danish: Fluticasonpropionat 125 µg
Maltese: Fluticasone Propionate 125 µg
Danish: Novartis, S.R.O.
Maltese: Is-Slovakkja Novartis, S.R.O.
Danish: Budosenid 160 mcg, formoterolfumaratdihydrat 4,5 mcg
Maltese: Budosenide 160mcg, Formoterol Fumarate Dihydrate 4.5mcg
Danish: Grækenland Glaxosmithkline Aebe
Maltese: Glaxosmithkline Aebe
Danish: Glaxosmithkline Kft.
Maltese: L-Ungerija Glaxosmithkline Kft.
Danish: Fluticasonpropionat 100 µg
Maltese: Fluticasone Propionate 100 µg
Danish: Budezonid Lek-Am Budesonid 400 µg inhalation
Maltese: Budezonid Lek-Am Budesonide Inalazzjoni ta' 400 µg
Danish: Beclometasondipropionat 250 g/78 mg
Maltese: Beclometasone Dipropionate 250g/78mg
Danish: Sandoz N.V.
Maltese: Il-Belġju Sandoz N.V.
Danish: Ratiopharm Gmbh
Maltese: Il-Ġermanja Ratiopharm Gmbh
Danish: Pb Pharma Gmbh
Maltese: Il-Ġermanja Pb Pharma Gmbh
Danish: Budesonid 0,2 mg
Maltese: Budesonide 0,2 Mg
Danish: Cyclocaps Beclometason Beclometasondipropionat 200 µg enheder
Maltese: Cyclocaps Beclometason Beclometasone Dipropionate Unitajiet ta' 200 µg
Danish: Beclometasondipropionat 50 g/78 mg Inhalationsspray, opløsning
Maltese: Beclometasone Dipropionate 50g/78mg Inalazzjoni taħt Pressjoni, Soluzzjoni
Danish: Nederlandene Astrazeneca Bv
Maltese: Astrazeneca Bv
Danish: Beclometason dipropionat 50 µg/50 µl
Maltese: Beclometasone Dipropionate 50 µg/50 µl
Danish: Beclometason dipropionat 100 µg/50 µl
Maltese: Beclometasone Dipropionate 100 µg/50 µl
Danish: Budesonid 160 µg dosis, formoterolfumaratdihydrat Ph.Eur.
Maltese: Budesonide Doża ta' 160 µg, Formoterol Fumarate Dihydrate Ph.Eur.
Danish: Budesonid 320 µg dosis, formoterolfumaratdihydrat Ph.Eur.
Maltese: Budesonide Doża ta' 320 µg, Formoterol Fumarate Dihydrate Ph.Eur.
Danish: Flunisolid 25 mg flaske, salbutamol 10 mg flaske
Maltese: Flunisolide Flixkun ta' 25mg, Salbutamol Flixkun ta' 10mg
Danish: Sandoz D.O.O.
Maltese: Il-Kroazja Sandoz D.O.O.
Danish: Cyclocaps Beclometason Beclometasondipropionat 100 µg enheder
Maltese: Cyclocaps Beclometason Beclometasone Dipropionate Unitajiet ta' 100 µg
Danish: Ucb Pharma Gmbh (Monheim De) Atmadisc Forte Diskus
Maltese: Il-Ġermanja Ucb Pharma Gmbh (Monheim De)
Danish: Grækenland Orion Corporation
Maltese: Il-Ġermanja Orion Corporation
Danish: Providens D.O.O.
Maltese: Il-Kroazja Providens D.O.O.
Danish: Glaxosmithkline Pharma A-S
Maltese: Id-Danimarka Glaxosmithkline Pharma A-S
Danish: Datoer for Kommissionens beslutninger: 29.6.2016 (nationalt godkendte produkter), 24.6.2016 (Relvar Ellipta, Revinty Ellipta), 4.7.2016 (BiResp Spiromax, DuoResp Spiromax), 6.7.2016 (Budesonid/Formoterol Teva, Vylaer Spiromax).
Maltese: Dati tad-Deċiżjoni tal-Kummissjoni: 29/06/2016 (prodotti awtorizzati b'mod nazzjonali), 24/06/2016 (Relvar Ellipta, Revinty Ellipta), 04/07/2016 (BiResp Spiromax, DuoResp Spiromax), 06/07/2016 (Budesonide/Formoterol Teva, Vylaer Spiromax).
Danish: I EU omfatter de tilgængelige lægemidler de aktive stoffer beclomethason, budesonid, flunisolid, fluticasonfuroat eller fluticasonpropionat.
Maltese: Fl-UE, il-prodotti disponibbli jinkludu s-sustanzi attivi beclomethasone, budesonide, flunisolide, fluticasone furoate jew fluticasone propionate.
Danish: Gennemgangen blev indledt den 7. maj 2015 på anmodning fra Europa-Kommissionen i henhold til artikel 31 i direktiv 2001/83/EF.
Maltese: Ir-rieżami nbeda fis-7 ta' Mejju 2015, fuq talba tal-Kummissjoni Ewropea, skont l-Artikolu 31 tadDirettiva 2001/83/KE.
Danish: Den 28. april 2016 afsluttede EMA en undersøgelse af den kendte risiko for lungebetændelse hos patienter, der tager inhalerede kortikosteroider til behandling af kronisk obstruktiv lungesygdom (KOL).
Maltese: Fit-28 ta' April 2016, l-EMA lestiet rieżami tar-riskju magħruf tal-pulmonite (infezzjoni fil-pulmun) f'pazjenti li jieħdu mediċini kortikosterojdi li jittieħdu man-nifs biex jikkuraw il-marda pulmonari ostruttiva kronika (COPD).
Danish: Beclomethason, budesonid, flunisolid, fluticasonpropionat og fluticasonfuroat er kortikosteroider, der er godkendt og markedsføres som inhalationsformuleringer til behandling af KOL.
Maltese: Beclomethasone, budesonide, flunisolide, fluticasone propionate u fluticasone furoate huma kortikosterojdi awtorizzati u mqegħda fis-suq bħala formulazzjonijiet ta' inalazzjoni għallużu f'COPD.
Danish: Der er ikke udført kliniske undersøgelser, hvor risikoen for lungebetændelse ved brug af de enkelte ICS-produkter er sammenlignet direkte op mod hinanden, og der findes kun indirekte sammenligninger fra metaanalyser/systematiske gennemgange eller fra observationsundersøgelser.
Maltese: L-ebda prova klinika ma eżaminat direttament ir-riskju ta' pulmonite b'ICS ras għal ras, u tqabbil indirett biss f'metaanaliżi/rieżamijiet sistematiċi jew minn studji ta' osservazzjoni huwa disponibbli.
Danish: Undersøgelsen fandt ingen afgørende beviser for, at der skulle være forskellig risiko forbundet med de forskellige produkter.
Maltese: L-evidenza ma kkonfermat l-ebda differenzi fir-riskju bejn il-prodotti.
Danish: Undersøgelsen har ikke identificeret nogen forskelle mellem produkterne, hvad angår risikoen for lungebetændelse
Maltese: Ir-rieżami ma sab l-ebda differenza bejn il-prodotti fir-riskju tal-pulmonite
Danish: • EMA's har gennemgået publicerede data fra randomiserede kontrollerede kliniske undersøgelser og en række metaanalyser samt observationsundersøgelser.
Maltese: • Ir-rieżami tal-Aġenzija kien jinkludi data ppubblikata minn provi kliniċi kkontrollati u randomizzati u numru ta' metaanaliżi, kif ukoll studji ta' osservazzjoni.
Danish: • EMA har set nærmere på risikoen for lungebetændelse hos KOL-patienter, der bruger inhalatorer med kortikosteroider, og har konkluderet, at risikoen gælder alle lægemidler i denne klasse.
Maltese: • L-EMA rrieżaminat ir-riskju tal-pulmonite f'pazjenti li jbatu minn COPD li jużaw l-inalaturi korikosterojdi u kkonkludiet li r-riskju japplika għall-mediċini kollha ta' din il-klassi.
Danish: CHMP's udtalelse blev derefter overgivet til Europa-Kommissionen, som vedtog en endelig juridisk bindende beslutning med gyldighed i hele EU.
Maltese: L-opinjoni tas-CHMP intbagħtet lill-Kummissjoni Ewropea, li ħarġet deċiżjoni finali legalment vinkolanti valida fl-UE kollha.
Danish: Kortikosteroider, også kaldet steroider, er antiinflammatorisk (betændelseshæmmende) medicin, der anvendes ved en lang række lidelser.
Maltese: Il-kortikosterojdi, magħrufin ukoll bħala sterojdi, huma mediċini antiinfjammatorji użati għal firxa wiesgħa ta' kundizzjonijiet.
Danish: Der er tale om en almindelig bivirkning (forekommer hos mellem 1 og 10 ud af 100 KOLpatienter, der tager disse lægemidler).
Maltese: Ir-rieżami kkonferma r-riskju tal-pulmonite b'dawn il-prodotti, li kien ilu magħruf għal ħafna snin, u li huwa komuni (jista' jaffettwa bejn pazjent 1 u 10 li jbatu minn COPD minn kull 100 li jużaw dawn ilmediċini).
Danish: Styrke Lægemiddelform Administration
Maltese: Għamla farmaċewtika
Danish: MF (EU)-nummer
Maltese: Numru tal-EU (MA) Isem (ivvintat)
Danish: 1 hætteglas hætteglas (glas)
Maltese: 1 kunjett kunjett (ħġieġ)
Danish: mg)/ 10 ml hætteglas (glas)
Maltese: 10 siringli mimlijin għal-lest
Danish: 00-725 Warszawa
Maltese: 00-725 Varsavja
Danish: ATC-kode: B01A B05
Maltese: B01A B05
Danish: • Hudirritation (lokal irritation).
Maltese: • Irritazzjoni fil-ġilda (irritazzjoni lokali).
Danish: · VTE totalt
Maltese: Total ta' VTE
Danish: 518057, Folkerepublikken Kina
Maltese: 518057, Repubblika taċ-Ċina
Danish: Shenzhen Techdow Pharmaceutical Co., Ltd. No. 19, Gaoxinzhongyi Road, Hi-tech Industrial Park, Nanshan District,
Maltese: No. 19, Gaoxinzhongyi Road, Hi-tech Industrial Park, Nanshan District,
Danish: Mitvertrieb: Techdow Pharma Germany GmbH Potsdamer Platz 1, 10785 Berlin
Maltese: Techdow Pharma Germany GmbH Potsdamer Platz 1, 10785
Danish: Health-Med spółka z ograniczoną odpowiedzialnością sp.k.
Maltese: Health-Med spółka z ograniczoną odpowiedzialnością sp.k. Chełmska 30/34
Danish: • Sporbarhed
Maltese: • Traċċabilità
Danish: • Almindelig: Blødning, hæmoragisk anæmi*, trombocytopeni, trombocytose
Maltese: • Komuni: Emorraġija, anemija minn emorraġija*, tromboċitopenija, tromboċitożi
Danish: I alt 1.102 patienter deltog i studiet, og 1.073 patienter blev behandlet.
Maltese: Total ta' 1,102 pazjenti ġew irreġistrati fl-istudju, u ġew ittrattati 1,073 pazjent.
Danish: • Laboratorieanalyser
Maltese: • Testijiet tal-laboratorju
Danish: Akut infektiøs endocarditis
Maltese: Endokardite infettiva akuta
Danish: Faldet i den samlede incidens var opretholdt efter 30 dage (fra 23,3 til 19,8 %; relativ risikoreduktion på 15 %).
Maltese: Dan it-tnaqqis fl-inċidenza kkombinata inżamm wara 30 jum (minn 23.3 għal 19.8%; tnaqqis relattiv fir-riskju ta' 15%).
Danish: Denne forskel var opretholdt efter tre måneder [13,8 % versus 5,5 % (n=23 versus 9), p=0,01].
Maltese: Din id-differenza ippersistiet sa tliet xhur [13.8% vs. 5.5% (n = 23 vs 9), p = 0.01].
Danish: • Akut infektiøs endocarditis
Maltese: • Endokardite infettiva akuta
Danish: IE
Maltese: UI
Danish: - enoxaparinnatrium en gang dagligt versus heparin (-3,0 til 3,5)
Maltese: - enoxaparin sodium darba kuljum versus heparin (-3.0 sa 3.5)
Danish: Dato for første markedsføringstilladelse: 15/09/2016
Maltese: DATA TAL-EWWEL AWTORIZZAZZJONI/TIĠDID TAL-AWTORIZZAZZJONI Data tal-ewwel awtorizzazzjoni: 15/09/2016
Danish: Vigtige oplysninger om nogle af stofferne i Inhixa Inhixa indeholder benzylalkohol (45 mg/3 ml; 75 mg/5 ml; 150 mg/10 ml).
Maltese: Informazzjoni importanti dwar xi wħud mill-ingredjenti ta' Inhixa Inxiha fih alkoħol benżiliku (45 mg/3 mL; 75 mg/5 mL; 150 mg/10 mL).
Danish: DVT (%) *p-værdi versus placebo =0,008 #p-værdi versus placebo =0,537
Maltese: • DVT Prossimali (%) *valur p versus plaċebo =0.008 #valur p versus plaċebo =0.537
Danish: 30 IE/kg (0,3 mg/kg) enoxaparinnatrium.
Maltese: UI/kg (0.3 mg/kg) enoxaparin sodium.
Danish: Tel: +34 91 123 21 16
Maltese: TECHDOW PHARMA SPAIN, S.L. Tel: +34 91 123 21 16
Danish: VTE totalt (%) · DVT totalt (%) · Proksimal DVT (%)
Maltese: Total ta' VTE (%) • Total ta' DVT (%)
Danish: Perkutan koronar revaskulasisering
Maltese: Proċeduri ta' rivaskularizzazzjoni koronarja perkutanja
Danish: • Proksimal DVT
Maltese: • DVT Prossimali
Danish: • HIT i anamnesen (HIT) (>100 dage)
Maltese: • Storja ta' HIT (>100 jum)
Danish: Inhixa 50.000 IE (500 mg)/5 ml
Maltese: Inhixa 50,000 IU (500 mg)/5 mL
Danish: • Ikke almindelig: Bulløs dermatitis
Maltese: • Mhux komuni: Dermatite bulluża
Danish: - enoxaparinnatrium hver 12. time versus heparin (-4,2 til 1,7).
Maltese: - enoxaparin sodium kull 12-il siegħa versus heparin (-4.2 sa 1.7).
Danish: Der foreligger ingen kliniske data for enoxaparinnatrium vedrørende fertilitet.
Maltese: Ma hemm l-ebda dejta klinika għal enoxaparin sodium fil-fertilità.
Danish: VTE totalt (%)
Maltese: Total ta' VTE (%)
Danish: Laboratorieanalyser
Maltese: Testijiet tal-laboratorju
Danish: Inhixa er et biosimilært lægemiddel.
Maltese: LMWHs huma prodotti mediċinali bijoloġiċi.
Danish: VTE = venetromboembolisk hændelse (DVT og/eller PE) *95 % konfidensintervaller for behandlingsforskelle for totalt antal VTE var:
Maltese: VTE = avveniment tromboemboliku fil-vini (DVT u/jew PE) * L-intervalli ta' kunfidenza ta' 95% għad-differenzi fit-trattament għal VTE totali kienu:
Danish: Det er vigtigt at opnå hæmostase ved punkturstedet efter PCI.
Maltese: Huwa importanti li tikseb l-emostasi fis-sit tat-titqib wara PCI.
Danish: Almindelig: Blødning α
Maltese: Komuni: Emorraġija α
Danish: • Almindelig: Allergisk reaktion
Maltese: • Komuni: Reazzjoni allerġika
Danish: • Hyperkaliæmi
Maltese: • Iperkalimja
Danish: • Sjælden: Eosinofili*
Maltese: Eosinofilja*
Danish: *p-værdi versus placebo =0,008 #p-værdi versus placebo =0,537
Maltese: 008 #valur p versus plaċebo =0.537
Danish: Ønsket dosis 30 IE/kg (0,3 mg/kg)
Maltese: Doża meħtieġa 30 UI/kg (0.3 mg/kg)
Danish: • Perkutan koronar revaskulasisering
Maltese: • Proċeduri ta' rivaskularizzazzjoni koronarja perkutanja
Danish: Inhixa 8.000 IE (80 mg)/0,8 ml
Maltese: Inhixa 8,000 IU (80 mg)/0.8 mL
Danish: • Subkutan injektionsteknik:
Maltese: • Teknika tal-injezzjoni SC:
Danish: Inhixa er indiceret til voksne til:
Maltese: Inhixa huwa indikat fl-adulti għal:
Danish: Forebyggelse af venøs tromboembolisk sygdom i forbindelse med kirurgi Forlænget profylakse af VTE efter ortopædkirurgi
Maltese: Prevenzjoni ta' mard tromboemboliku fil-vini assoċjat ma' operazzjonijiet Profilassi estiża ta' VTE wara operazzjoni ortopedika
Danish: Alle behandlede medicinske patienter under akut sygdom VTE totalt (%)
Maltese: Il-Pazjenti Kollha li Kienu Jeħtieġu Kura Medika Ttrattati Waqt Mard Akut Total ta' VTE (%)
Danish: Inhixa 6.000 IE (60 mg)/0,6 ml
Maltese: Inhixa 6,000 IU (60 mg)/0.6 mL
Danish: VTE = venetromboembolisk hændelse (DVT og/eller PE) *95 % konfidensintervaller for behandlingsforskelle for totalt antal VTE var: - enoxaparinnatrium en gang dagligt versus heparin (-3,0 til 3,5) - enoxaparinnatrium hver 12. time versus heparin (-4,2 til 1,7).
Maltese: VTE = avveniment tromboemboliku fil-vini (DVT u/jew PE) * L-intervalli ta' kunfidenza ta' 95% għad-differenzi fit-trattament għal VTE totali kienu: - enoxaparin sodium darba kuljum versus heparin (-3.0 sa 3.5) - enoxaparin sodium kull 12-il siegħa versus heparin (-4.2 sa 1.7).
Danish: Inhixa indeholder - Aktivt stof: enoxaparinnatrium.
Maltese: X'fih Inhixa - Is-sustanza attiva hija enoxaparin sodium.
Danish: HIT i anamnesen (>100 dage)
Maltese: Storja ta' HIT (>100 jum)
Danish: 6.1 Hjælpestoffer Benzylalkohol Vand til injektionsvæsker 6.2 Uforligeligheder
Maltese: FARMAĊEWTIKU 6.1 Lista ta' eċċipjenti Alkoħol benżiliku Ilma għall-injezzjonijiet 6.2 Inkompatibbiltajiet
Danish: Se afsnittet "Brug ikke Inhixa".
Maltese: Ara s-sezzjoni "Tużax Inhixa".
Danish: VTE = Venetromboemboliske hændelser, som omfattede DVT, PE og død, der anses for at være et resultat af tromboembolisk sygdom * p-værdi versus placebo =0,0002
Maltese: VTE = Avvenimenti tromboemboliċi fil-vini li kienu jinkludu DVT, PE, u mewt ta' oriġini tromboembolika * valur p versus plaċebo =0.
Danish: • Alvorlig allergisk reaktion.
Maltese: • Reazzjoni allerġika severa.
Danish: • Ibuprofen, diclofenac, ketorolac og andre lægemidler kendt som non-steroide antiinflammatoriske stoffer, som anvendes til behandling af smerter og hævelse i forbindelse med gigt og andre sygdomme
Maltese: • Ibuprofen, diclofenac, ketorolac jew mediċini oħra magħrufa bħala sustanzi anti-infjammatorji mhux sterojdi li jintużaw biex jittrattaw uġigħ u nefħa fl-artrite u kundizzjonijiet oħra
Danish: Enoxaparin er et lavmolekylært heparin med en gennemsnitlig molekylvægt på ca. 4.500 dalton, i hvilken standard-heparins antitrombotiske og antikoagulerende aktivitet er blevet adskilt.
Maltese: Enoxaparin huwa LMWH b'medja tal-piż molekulari ta' madwar 4,500 daltons, li fih l-attivitajiet antitrombotiċi u antikoagulanti tal-heparin standard ġew isseparati.
Danish: Inhixa 30.000 IE (300 mg)/3 ml.
Maltese: Inhixa 30,000 IU (300 mg)/3 mL
Danish: Sammenlignet med heparin reducerer enoxaparinnatrium signifikant hyppigheden af angina pectoris, myokardieinfarkt og død med et fald på 19,8 til 16,6 % (relativ risikoreduktion på 16,2 %) på dag 14.
Maltese: Meta mqabbel mal-heparin, enoxaparin sodium naqqas b'mod sinifikanti l-inċidenza kkombinata ta' angina pectoris, infart mijokardijaku u mewt, bi tnaqqis ta' 19.8 għal 16.6% (tnaqqis relattiv fir-riskju ta' 16.2%) fil-jum 14.
Danish: Farmakoterapeutisk klassifikation: Antithrombosemidler, heparin-gruppen.
Maltese: Sustanzi antitrombotiċi, grupp ta' eparina.
Danish: • Sjælden: Alopeci*
Maltese: Alopeċja*
Danish: Den samlede forekomst af blødning og af alvorlig blødning var henholdsvis 8,6 % og 1,1 % i placebogruppen, 11,7 % og 0,3 % i gruppen, der fik enoxaparinnatrium 2.000 IE (20 mg), og 12,6 % og 1,7 % i gruppen, der fik enoxaparinnatrium 4.000 IE (40 mg).
Maltese: L-okkorrenza ta' fsada totali u maġġuri kienu rispettivament 8.6% u 1.1% fil-grupp tal-plaċebo, 11.7% u 0.3% fil-grupp ta' enoxaparin sodium 2,000 UI (20 mg) u 12.6% u 1.7% fil-grupp ta' enoxaparin sodium 4,000 UI (40 mg).
Danish: Enoxaparinnatrium blev evalueret hos flere end 15.000 patienter, der fik enoxaparinnatrium i kliniske studier.
Maltese: Enoxaparin sodium ġie evalwat f'aktar minn 15,000 pazjent li rċivew enoxaparin sodium fi provi kliniċi.
Danish: Behandling af akut STEMI (patienter over 75
Maltese: Trattament ta' STEMI akut (pazjenti li għandhom aktar minn 75 sena)
Danish: Profylakse af venøs tromboembolisk sygdom hos medicinske patienter med en akut sygdom, der forventes at medføre begrænset mobilitet
Maltese: Profilassi ta' mard tromboemboliku fil-vini f'pazjenti li jeħtieġu kura medika b'mard akut li mistenni jikkaġuna limitazzjoni fil-mobilità
Danish: Der blev foretaget bilateral venografi mellem dag 25 og dag 31 eller tidligere, hvis der opstod symptomer på venøs tromboemboli.
Maltese: Saret venografija bilaterali bejn il-jiem 25 u 31, jew qabel jekk seħħew sintomi ta' tromboemboliżmu fil-vini.
Danish: Hver ml indeholder 10.000 IE (100 mg) enoxaparinnatrium Et hætteglas (5 ml) indeholder 50.000 IE (500 mg) enoxaparinnatrium.
Maltese: Kull mL fih 10,000 UI (100 mg) enoxaparin sodium Kunjett wieħed (5 mL) fih 50,000 IU (500 mg) enoxaparin sodium.
Danish: Benzylalkohol kan forårsage allergiske reaktioner.
Maltese: Alkoħol benżiliku jista' jikkawża reazzjonijiet allerġiċi.
Danish: • Sjælden: Anafylaktiske/anafylaktoide reaktioner inklusive shock*
Maltese: Komuni: Reazzjoni allerġika Rari: Reazzjonijiet anafilattiċi/anafilaktojd inkluż xokk*
Danish: - Behandling af akut myokardieinfarkt med ST-segment-elevation (STEMI) inklusive patienter, som skal i medicinsk behandling eller efterfølgende gennemgå perkutan koronar intervention (PCI).
Maltese: - Trattament ta' infart mijokardijaku akut b'elevazzjoni tas-segment ST (STEMI - acute STsegment elevation myocardial infarction) inkluż pazjenti li se jiġu mmaniġġjati b'mod mediku jew b'intervent koronarju perkutanju sussegwenti (PCI - percutaneous coronary intervention).
Danish: Fås i pakninger med:
Maltese: Mhux komuni:
Danish: nedsat nyrefunktion.
Maltese: Sistemi u talOrgani
Danish: Trombocytopeni og trombocytose
Maltese: Tromboċitopenija u tromboċitożi
Danish: Disse antikoagulerende aktiviteter medieres af antitrombin III (ATIII), hvilket resulterer i antitrombotisk virkning hos mennesker.
Maltese: Dawn lattivitajiet antikoagulanti huma medjati permezz ta' antitrombin III (ATIII) li jwassal għal attivitajiet antitrombotiċi fil-bnedmin.
Danish: • Ikke almindelig: Lokal irritation, hudnekrose på injektionsstedet
Maltese: • Mhux komuni: Irritazzjoni lokali, nekroliżi tal-ġilda fil-post tal-injezzjoni
Danish: Alvorlig blødning blev observeret hos henholdsvis 1,7 % i gruppen med enoxaparinnatrium 150 IE/kg (1,5 mg/kg) en gang dagligt, hos 1,3 % i gruppen med enoxaparinnatrium 100 IE/kg (1 mg/kg) to gange dagligt og hos 2,1 % i heparin-gruppen.
Maltese: Fsada maġġuri kienet rispettivament 1.7% fil-grupp ta' enoxaparin sodium 150 UI/kg (1.5 mg/kg) darba kuljum, 1.3% fil-grupp ta' enoxaparin sodium 100 UI/kg (1mg/kg) darbtejn kuljum u 2.1% fil-grupp ta' heparin.
Danish: Hjælpestof(fer) med kendt virkning Benzylalkohol (75 mg i 5,0 ml)
Maltese: Alkoħol benżiliku (75 mg f'5.0 mL)
Danish: Ved doser til behandling
Maltese: Twissijiet u prekawzjonijiet
Danish: Meget sjælden: Immunallergisk trombocytopeni
Maltese: Tromboċitopenija Rari ħafna: Tromboċitopenija immunoallerġika
Danish: Gravide kvinder med hjerteklapprotese kan have øgetrisiko for tromboemboli.
Maltese: Pazjenti b'ħafna piż żejjed jkunu f'riskju akbar ta' tromboemboliżmu.
Danish: Hjælpestof(fer) med kendt virkning Benzylalkohol (150 mg i 10,0 ml)
Maltese: Alkoħol benżiliku (150 mg f'10.0 mL)
Danish: Kemisk og fysisk stabilitet efter fortynding er påvist i 8 timer ved 25 °C.
Maltese: L-istabbiltà kimika u fiżika waqt l-użu ntweriet għal 8 sigħat f'temperatura ta' 25 C.
Danish: - Systemiske salicylater, acetylsalicylsyre i antiinflammatoriske doser og NSAID'er, herunder ketorolac, - Andre trombolytika (f.eks. alteplase, reteplase, streptokinase, tenecteplase, urokinase) og antikoagulantia (se pkt.
Maltese: - Trombolitiċi (eż. alteplase, reteplase, streptokinase, tenecteplase, urokinase) u antikoagulanti oħra (ara sezzjoni 4.2).
Danish: Profylakse hos operationspatienter
Maltese: Profilassi f'pazjenti li għamlu operazzjoni