FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Dutch: Intraveneuze vancomycine wordt vooral gebruikt voor de behandeling van ernstige infecties veroorzaakt door micro-organismen met resistentiemechanismen tegen bèta-lactam-antibiotica, met name methicilline-resistente Staphylococcus aureus (MRSA), coagulase-negatieve stafylokokken (CoNS) en enterokokken, waarvan de laatstgenoemde vaak een tolerantie voor bètalactam-antibiotica heeft.
Slovak: Intravenózny vankomycín sa používa hlavne na liečbu závažných infekcií zapríčinených mikroorganizmami s mechanizmami rezistencie voči betalaktámovým antibiotikám, najmä mikroorganizmom Staphylococcus aureus rezistentným voči meticilínu (MRSA), stafylokokmi negatívnymi na koagulázu (CoNS) a enterokokmi, ktoré sú často tolerantné voči β-laktámovým antibiotikám.
Dutch: Het CHMP achtte het meest gebruikte doseringsschema (1 g om de 12 uur) vanuit farmacokinetisch en farmacodynamisch perspectief toereikend voor het merendeel van de patiënten met een normale nierfunctie en op basis van de normale gevoeligheid voor stafylokokken (minimale inhibitoire concentratie (MIC) ≤1 mg/l).
Slovak: Výbor CHMP považoval najčastejšie používaný dávkovací režim (1 g každých 12 hodín) z farmakokinetického a farmakodynamického hľadiska za primeraný pre väčšinu pacientov s normálnou funkciou obličiek a na základe zvyčajnej citlivosti stafylokokov (minimálna inhibičná koncentrácia (MIC) ≤
Dutch: Het CHMP merkte echter op dat de dosis van 2 g/dag vaak leidt tot Cdal-waarden onder de streefwaarde van 10 tot 20 mg/l; het CHMP was derhalve van mening dat, om de optimale doelconcentratie te bereiken, de dosis vancomycine moet worden afgestemd op de individuele persoon op basis van gewicht, leeftijd en de onderliggende soort en ernst van de infectie en de klinische respons; de aanvangsdosis van vancomycine moet worden berekend op basis van lichaamsgewicht.
Slovak: Výbor CHMP však konštatoval, že dávka 2 g/deň často vedie k hodnotám Cmin. nižším, ako je cieľová hodnota 10 až 20 mg/l; s cieľom dosiahnuť optimálnu cieľovú koncentráciu preto výbor CHMP súhlasil s tým, že dávka vankomycínu sa má individuálne prispôsobiť podľa hmotnosti, veku, druhu a závažnosti základnej infekcie a klinickej odpovede; začiatočné dávky vankomycínu sa majú vypočítať na základe telesnej hmotnosti.
Dutch: Het CHMP erkende ook dat sommige reeds goedgekeurde geneesmiddelen die vancomycine bevatten al doseringsaanbevelingen bevatten voor zowel op tijd geboren als te vroeg geboren pasgeborenen11.
Slovak: Výbor CHMP takisto uznal, že niektoré povolené lieky obsahujúce vankomycín už zahŕňajú určité odporúčania týkajúce sa dávkovania u novorodencov narodených načas a predčasne narodených novorodencov11.
Dutch: Het CHMP heeft daarom verschillende alternatieve benaderingen voor het schatten van de blootstelling aan vancomycine besproken.
Slovak: Výbor CHMP preto diskutoval o rôznych alternatívnych prístupoch na odhadnutie vystavenia vankomycínu.
Dutch: Het CHMP beoordeelde ook de bestaande gegevens over bijwerkingen bij het gebruik van vancomycine, waarmee werd bevestigd dat het gebruik van vancomycine voor parenteraal gebruik in verband wordt gebracht met nefrotoxiciteit en ototoxiciteit, infusiegerelateerde bijwerkingen zoals ader- en weefseltoxiciteit alsook overgevoeligheidsreacties.
Slovak: Výbor CHMP preskúmal aj existujúce údaje o nežiaducich reakciách pozorovaných pri používaní vankomycínu, ktoré potvrdzujú, že parenterálne použitie vankomycínu je spojené s nefrotoxicitou a ototoxicitou, o nežiaducich reakciách súvisiacich s infúziou, ako je žilová a tkanivová toxicita, ako aj o reakciách z precitlivenosti.
Dutch: Het CHMP merkte op dat de huidige richtlijnen voor de behandeling van acute bacteriële meningitis van verschillende wetenschappelijke verenigingen (ESCMID-richtlijn4, IDSA-richtlijn5 en gemeenschappelijke richtlijnen van Britse specialistenverenigingen6, European Federation of Neurological Societies (EFNS)) vancomycine aanbevelen voor zowel de empirische behandeling als de etiologische behandeling van MRSA (alleen) en penicilline-resistente Streptococcus pneumoniae (PRSP) in combinatie met andere antibacteriële middelen bij volwassenen en kinderen.
Slovak: Výbor CHMP konštatoval, že na základe súčasných usmernení pre liečbu akútnej bakteriálnej meningitídy od niekoľkých učených spoločností [usmernenia od ESCMID4, IDSA5, spoločné usmernenia od spoločností špecialistov v Spojenom kráľovstve6 a Európskej federácie neurologických spoločností (EFNS)] sa vankomycín odporúča na empirickú liečbu aj na etiologickú liečbu infekcií MRSA (v monoterapii) a infekcií zapríčinených mikroorganizmom Streptococcus pneumoniae rezistentným voči penicilínu (PRSP) v kombinácii s ďalšími antibakteriálnymi liekmi u dospelých a detí.
Dutch: In het licht van het voorgaande verwees het Spaanse geneesmiddelenbureau (AEMPS) de zaak in het belang van de Unie naar het CHMP met het verzoek om krachtens artikel 31 van Richtlijn 2001/83/EG advies uit te brengen over de baten-risicoverhouding van geneesmiddelen die vancomycine bevatten en over de noodzaak van reglementaire maatregelen.
Slovak: Únie predložiť túto vec výboru CHMP a požiadať ho, aby vydal stanovisko podľa článku 31 smernice 2001/83/ES k pomeru prínosu a rizika liekov obsahujúcich vankomycín a k potrebe zavedenia regulačných opatrení.
Dutch: Het CHMP merkte op dat de European Society of Clinical Microbiology and Infection (ESCMID) in 2009 een behandelingsleidraad9,10 voor infectie met Clostridium difficile heeft gepubliceerd die momenteel wordt bijgewerkt.
Slovak: Výbor CHMP poznamenal, že Európska spoločnosť klinickej mikrobiológie a infekčných chorôb (ESCMID) vydala v roku 2009 dokument usmernení pre liečbu9,10 infekcie zapríčinenej mikroorganizmom Clostridium
Dutch: Het CHMP beoordeelde ook de dosisaanbeveling voor pediatrische patiënten.
Slovak: Výbor CHMP tiež preskúmal odporúčanie týkajúce sa dávkovania v pediatrickej populácii.
Dutch: Het CHMP heeft derhalve de wijziging van de voorwaarden verbonden aan de handelsvergunningen voor geneesmiddelen die vancomycine bevatten aanbevolen.
Slovak: Výbor preto odporúča zmenu podmienok na vydanie povolení na uvedenie na trh pre lieky obsahujúce vankomycín.
Dutch: Vancomycine wordt ook oraal toegediend voor de behandeling van infecties met Clostridium difficile (CDI).
Slovak: Vankomycín sa podáva tiež perorálnou cestou na liečbu infekcie zapríčinenej mikroorganizmom Clostridium difficile (CDI).
Dutch: Verder merkte het CHMP op dat dit gebruik van vancomycine in de bijgewerkte klinische richtsnoeren voor door stafylokokken veroorzaakte enterocolitis (diagnose of behandeling) niet wordt genoemd.
Slovak: Výbor CHMP okrem toho konštatoval, že v aktualizovaných klinických usmerneniach pre stafylokokovú enterokolitídu (diagnostiku alebo liečbu) sa toto použitie vankomycínu neuvádza.
Dutch: Aangezien het in de klinische praktijk in de EU gebruikelijk is bij het voorschrijven van dit geneesmiddel uit te gaan van milligrammen, was het CHMP van mening dat het gebruik om geneesmiddelen die vancomycine bevatten te etiketteren op basis van gewicht, d.w.z. milligrammen, moet worden voortgezet.
Slovak: Výbor CHMP dospel k názoru, že vzhľadom na to, že v klinickej praxi EÚ sa zaviedlo pri predpisovaní tohto lieku používanie miligramov, je dôležité, aby sa zachovala konvencia označovania liekov obsahujúcich vankomycín podľa hmotnosti, t. j. v miligramoch.
Dutch: • het CHMP heeft krachtens artikel 31 van Richtlijn 2001/83/EG een baten-risicobeoordeling uitgevoerd voor geneesmiddelen die vancomycine bevatten, en alle beschikbare gegevens beoordeeld, waaronder reacties die tijdens de procedure door de vergunninghouders werden ingediend en aanbevelingen van het Comité Pediatrie (PDCO), de relevante CHMPwerkgroepen: de werkgroep infectieziekten (IDWP), de werkgroep farmacokinetiek (PKWP), de werkgroep kwaliteit (QWP), de werkgroep modellering en simulatie (MSWG), en externe deskundigen (het Europees Comité voor tests op antimicrobiële resistentie (EUCAST));
Slovak: • výbor CHMP vyhodnotil pomer prínosu a rizika liekov obsahujúcich vankomycín podľa článku 31 smernice 2001/83/ES, preskúmal všetky dostupné údaje vrátane odpovedí, ktoré predložili držitelia povolenia na uvedenie na trh počas postupu, ako aj odporúčania Pediatrického výboru (PDCO) a príslušných pracovných skupín výboru CHMP: pracovnej skupiny pre infekčné ochorenia (IDWP), pracovnej skupiny pre farmakokinetiku (PKWP), pracovnej skupiny pre kvalitu (QWP), pracovnej skupiny pre modelovanie a simuláciu (MSWG) a externých odborníkov (Európsky výbor pre testovanie antimikrobiálnej citlivosti (EUCAST),
Dutch: Daarom is het CHMP van mening dat de baten-risicoverhouding voor geneesmiddelen die vancomycine bevatten voor de indicatie "ontsmetting van het maag-darmkanaal bij immunogecompromitteerde patiënten in combinatie met een aminoglycoside" niet is vastgesteld en wordt deze indicatie derhalve niet aanbevolen.
Slovak: Výbor CHMP preto dospel k názoru, že pomer prínosu a rizika liekov obsahujúcich vankomycín v indikácii „dekontaminácia gastrointestinálneho traktu u pacientov s narušeným imunitným systémom v kombinácii s aminoglykozidom" nie je preukázaný, a preto sa táto indikácia neodporúča.
Dutch: gelijktijdig toegediende oplossingen, praktische problemen in verband met verminderde beschikbaarheid van lijnen wanneer infusie wordt toegediend gedurende een periode van 24 uur, een verhoogd risico op infusie van een bolus vancomycine wanneer de intraveneuze oplossing wordt gewijzigd of wanneer een ander geneesmiddel wordt toegediend via de intraveneuze lijn die is gevuld met vancomycine 24 u/dag, enz.
Slovak: Kontinuálne infúzie vankomycínu však majú niekoľko nevýhod, ako sú napríklad problémy s kompatibilitou s inými intravenóznymi liekmi alebo roztokmi, ktoré sa podávajú súbežne, praktické problémy súvisiace so zníženou dostupnosťou linky, keď sa infúzie podávajú počas obdobia 24 hodín, zvýšené riziko podania bolusovej dávky vankomycínu v infúzii, keď je intravenózny roztok zmenený alebo keď sa cez tú istú intravenóznu hadičku, ktorá je naplnená vankomycínom 24 h/deň, podáva iný liek atď.
Dutch: Het CHMP was van mening dat voor zuigelingen, kinderen vanaf één maand tot 18 jaar oud, de dosis vancomycine net als bij volwassenen moet worden afgestemd op de individuele persoon op basis van gewicht, leeftijd en de onderliggende soort en ernst van de infectie en de klinische respons; de aanvangsdosis van vancomycine moet worden berekend op basis van lichaamsgewicht.
Slovak: V prípade dojčiat a detí od jedného mesiaca do 18 rokov výbor CHMP súhlasil s tým, že dávka vankomycínu sa má individuálne prispôsobiť podľa hmotnosti, veku, druhu a závažnosti základnej infekcie a klinickej odpovede podobne ako u dospelých; začiatočné dávky vankomycínu sa majú vypočítať na základe telesnej hmotnosti.
Dutch: Daarom kon het CHMP geen concrete doseringsaanbevelingen voor continue infusie opnemen in de SPC van vancomycine voor IV-gebruik.
Slovak: Výbor CHMP preto nemohol uviesť žiadne konkrétne odporúčania týkajúce sa dávkovania pre kontinuálnu infúziu v súhrne charakteristických vlastností lieku týkajúcom sa vankomycínu na intravenózne použitie.
Dutch: - poeder voor oplossing voor injectie of infusie (500 mg en 1000 mg) voor intraveneuze toediening; voor bepaalde geneesmiddelen die vancomycine bevatten zijn de intraperitoneale toedieningswijze en de orale toedieningswijze goedgekeurd;
Slovak: - prášok na injekčný alebo infúzny roztok (500 mg a 1 000 mg) podávaný intravenózne.
Dutch: Concluderend is het CHMP van mening dat de baten-risicoverhouding van de geneesmiddelen die vancomycine bevatten die binnen het toepassingsgebied van deze procedure vallen onder normale gebruiksomstandigheden positief blijft, op voorwaarde dat de overeengekomen veranderingen in de productinformatie worden doorgevoerd zoals uiteengezet in bijlage III van het CHMP.
Slovak: Na záver dospel výbor CHMP k názoru, že pomer prínosu a rizika liekov obsahujúcich vankomycín, ktorých sa tento postup týka, ostáva za normálnych podmienok používania pozitívny, pričom treba vziať do úvahy schválené zmeny v informáciách o lieku uvedené v prílohe III k tomuto stanovisku.
Dutch: De formulering over geneesmiddelenbewaking in rubriek 4.2 van de SPC is dienovereenkomstig gewijzigd door het CHMP.
Slovak: Výbor CHMP preto zmenil znenie týkajúce sa terapeutického monitorovania lieku v časti 4.2 súhrnu charakteristických vlastností lieku.
Dutch: • het CHMP was van mening dat vancomycine een cruciale therapeutische optie is in verband met de behandeling van ernstige infecties (gecompliceerde infecties van de huid en de weke delen, bot- en gewrichtsontstekingen, buiten het ziekenhuis opgelopen pneumonie, in het ziekenhuis opgelopen pneumonie met inbegrip van ventilatie-geassocieerde pneumonie, infectieuze endocarditis, acute bacteriële meningitis, bacteriëmie die optreedt in samenhang of vermoede samenhang met een van de bovengenoemde aandoeningen, perioperatieve antibacteriële profylaxe, peritonitis bij peritoneale dialyse en de behandeling van infectie met Clostridium difficile) veroorzaakt door grampositieve pathogenen, met name indien deze worden veroorzaakt door MRSA;
Slovak: • výbor CHMP usúdil, že vankomycín predstavuje veľmi dôležitú terapeutickú možnosť v kontexte liečby závažných infekcií (komplikovaných infekcií kože a mäkkých tkanív, infekcií kostí a kĺbov, pneumónie získanej v komunite, pneumónie získanej v nemocnici vrátane pneumónie súvisiacej s ventiláciou, infekčnej endokarditídy, akútnej bakteriálnej meningitídy, bakterémie, ktorá sa vyskytuje v súvislosti s ktorýmkoľvek z uvedených ochorení, alebo pri nich existuje podozrenie na súvislosť s ktorýmkoľvek z nich, perioperačnej antibakteriálnej profylaxie, liečby peritonitídy súvisiacej s peritoneálnou dialýzou a liečby infekcie zapríčinenej mikroorganizmom Clostridium difficile) spôsobených grampozitívnymi patogénmi, najmä infekcií spôsobených MRSA,
Dutch: 5 IDSA: http://www.idsociety.org/Guidelines/Patient_Care/IDSA_Practice_Guidelines/Infections_by_Organ_System/Central_Nervous_System_(CN S)/Bacterial_Meningitis/
Slovak: http://www.idsociety.org/Guidelines/Patient_Care/IDSA_Practice_Guidelines/Infections_by_Organ_System/Central_Nervous_System_(CNS)/B
Dutch: Na alle door de vergunninghouders ingediende gegevens te hebben beoordeeld heeft het CHMP ook gekeken naar de bestaande beperkingen van Cdal in bepaalde situaties.
Slovak: Pri preskúmaní údajov, ktoré predložili držitelia povolenia na uvedenie na trh, však výbor CHMP vzal na vedomie aj existujúce nedostatky monitorovania Cmin.
Dutch: Als gevolg van het toenemende aantal gevallen van heteroresistentie en tolerantie voor vancomycine in combinatie met de farmacodynamische (d.w.z. langzame bactericide activiteit, variabele weefselpenetratie) en klinische (klinische mislukkingen gemeld bij patiënten met invasieve infecties veroorzaakt door Staphylococcus aureus met een MIC hoger dan 1 mcg/ml) tekortkomingen van vancomycine worden vraagtekens gezet bij de rol die vancomycine momenteel speelt bij de behandeling van deze infecties.
Slovak: j. pomalý baktericídny účinok, premenlivá penetrácia do tkanív) a klinickými nedostatkami (nedostatočná klinická účinnosť hlásená u pacientov s invazívnymi infekciami zapríčinenými mikroorganizmom Staphylococcus aureus s hodnotou MIC vyššou než 1 mcg/ml) spochybnili súčasnú úlohu vankomycínu pri liečbe týchto infekcií.
Dutch: concludeerde het CHMP dientengevolge dat de baten-risicoverhouding van de geneesmiddelen die vancomycine bevatten die binnen het toepassingsgebied van deze procedure vallen onder normale gebruiksomstandigheden positief blijft, op voorwaarde dat de overeengekomen veranderingen in de productinformatie worden doorgevoerd.
Slovak: výbor preto dospel k záveru, že pomer prínosu a rizika liekov obsahujúcich vankomycín, ktorých sa tento postup týka, je za normálnych podmienok používania naďalej pozitívny, pričom sa musia vziať do úvahy schválené zmeny v informáciách o lieku.
Dutch: Daarnaast concludeerde het CHMP in lijn met de uitkomst van de raadpleging van MSWG dat Bayesiaanse methoden klinisch bruikbaar kunnen zijn om tot preciezere dosisvoorspellingen te komen als complementair onderdeel van de standaard geneesmiddelenbewaking, met name voor de patiëntengroepen met een gewijzigd farmacokinetisch profiel (d.w.z. kinderen, hemodynamisch instabiele patiënten, intensive carepatiënten), en erkende het CHMP dat deze methoden al klinisch worden toegepast.
Slovak: Okrem toho v súlade s výsledkom konzultácie so skupinou MSWG výbor CHMP dospel k záveru, že Bayesianove metódy môžu byť klinicky prospešné na presnejšie predpovedanie dávky ako doplnková súčasť bežného terapeutického monitorovania lieku (TDM), najmä v skupinách pacientov so zmeneným farmakokinetickým (PK) profilom (t.
Dutch: • De behandeling van: gecompliceerde infecties van de huid en de weke delen, bot- en gewrichtsontstekingen, buiten het ziekenhuis opgelopen pneumonie, in het ziekenhuis opgelopen pneumonie met inbegrip van ventilatie-geassocieerde pneumonie, infectieuze endocarditis, bacteriëmie die optreedt in samenhang of vermoede samenhang met een van de bovengenoemde aandoeningen (met name indien deze worden veroorzaakt door methicilline-resistente Staphylococcus aureus (MRSA)), perioperatieve antibacteriële profylaxe.
Slovak: Liečba: komplikovaných infekcií kože a mäkkých tkanív, infekcií kostí a kĺbov, pneumónie získanej v komunite, pneumónie získanej v nemocnici vrátane pneumónie súvisiacej s ventiláciou, infekčnej endokarditídy, bakterémie, ktorá sa vyskytuje v súvislosti s ktorýmkoľvek z uvedených ochorení alebo existuje podozrenie, že súvisí s ktorýmkoľvek z nich [najmä s infekciami zapríčinenými mikroorganizmom Staphylococcus aureus rezistentným voči meticilínu (MRSA)], v perioperačnej antibakteriálnej profylaxii.
Dutch: 6 Gemeenschappelijke richtlijn: https://www.britishinfection.org/files/5614/5674/2938/McGill_meningitis_guidelines_Final_published_proof.pdf 7 PD-gerelateerde peritonitis https://ispd.org/ispd-guidelines/ richtlijnen voor de behandeling van PD-gerelateerde peritonitis bij volwassenen van de International Society for Peritoneal Dialysis (ISPD) (Li PK et al., 2016 http://www.pdiconnect.com/content/36/5/481.full 8 ISPD-aanbevelingen voor pediatrische patiënten (Warady BA et al., 2012) - https://ispd.org/media/pdf/Consensus__Change_20_.pdf
Slovak: BA et al., 2012) - https://ispd.org/media/pdf/Consensus__Change_20_.pdf.
Dutch: Het CHMP merkte op dat de meting van dalserumconcentraties bij steady-state een aanvaardbaar surrogaat is om te controleren of er een
Slovak: Výbor CHMP konštatoval, že meranie minimálnych sérových koncentrácií v rovnovážnom stave je akceptovaná náhrada na kontrolu, či sa dosiahlo účinné vystavenie vankomycínu.
Dutch: 9https://www.escmid.org/fileadmin/src/media/PDFs/4ESCMID_Library/2Medical_Guidelines/ESCMID_Guidelines/fulltext_treatment_guida nce_Clostridium_difficile_infection.pdf
Slovak: 9https://www.escmid.org/fileadmin/src/media/PDFs/4ESCMID_Library/2Medical_Guidelines/ESCMID_Guidelines/Eu_Rec_Antimicrobal.pdf. 10 Bauer MP. et al.
Dutch: Het CHMP heeft nota genomen van de richtlijnen voor de behandeling van peritonitis bij peritoneale dialyse bij volwassenen van de International Society for Peritoneal Dialysis (ISPD) (Li PK et al., 20167), de ISPDaanbevelingen voor pediatrische patiënten (Warady BA et al., 20128).
Slovak: (Li PK et al., 20167) a odporúčania ISPD pre pediatrických pacientov (Warady
Dutch: 10 Bauer MP. et al. European Society of Clinical Microbiology and Infectious Diseases (ESCMID): treatment guidance document for
Slovak: European Society of Clinical Microbiology and Infectious Diseases (ESCMID): treatment guidance document for Clostridium difficile infection (CDI)
Dutch: De volgende indicaties van vancomycine (orale toediening) voor de "behandeling van door stafylokokken veroorzaakte enterocolitis" en "ontsmetting van het maag-darmkanaal bij immunogecompromitteerde patiënten in combinatie met een aminoglycoside" werden niet ondersteund door het CHMP:
Slovak: Výbor CHMP nepodporil tieto indikácie vankomycínu (perorálna cesta): na „liečbu stafylokokovej enterokolitídy" a „dekontamináciu gastrointestinálneho (GI) traktu u pacientov s narušeným imunitným systémom v kombinácii s aminoglykozidom":
Dutch: 1 ESCMID-richtlijnen: https://www.escmid.org/escmid_publications/medical_guidelines/escmid_guidelines/ 2 ESCMID-richtlijn https://www.escmid.org/fileadmin/src/media/PDFs/4ESCMID_Library/2Medical_Guidelines/ESCMID_Guidelines/Eu_Rec_Antimicrobal.pdf 3 IDSA-richtlijn http://www.idsociety.org/Guidelines/Patient_Care/IDSA_Practice_Guidelines/Antimicrobial_Agent_Use/Vancomycin/Vancomycin/ 4 Bacteriële meningitis: ESCMID-richtlijn voor bacteriële meningitis: http://www.clinicalmicrobiologyandinfection.com/article/S1198743X(16)00020-3/abstract
Slovak: http://www.idsociety.org/Guidelines/Patient_Care/IDSA_Practice_Guidelines/Antimicrobial_Agent_Use/Vancomycin/Vancomycin/. 4 Bakteriálna meningitída: usmernenie ESCMID pre bakteriálnu meningitídu: http://www.clinicalmicrobiologyandinfection.com/article/S1198
Dutch: Teva Pharma Belgium N.V.-S.A
Slovak: Teva Pharma Belgicko N.V.-S.A
Dutch: Fresenius Kabi Hungary Kft.
Slovak: Fresenius Kabi Maďarsko Kft.
Dutch: INJECTIE
Slovak: INJEKCIE
Dutch: Griekenland Demo Abee
Slovak: Demo Abee
Dutch: Fresenius Kabi Pharma Portugal Lda.
Slovak: Fresenius Kabi Pharma Portugalsko Lda.
Dutch: Pfizer Healthcare Ireland
Slovak: Pfizer Healthcare Írsko
Dutch: ORAAL GEBRUIK
Slovak: ÚSTNÝ POUŽITIE
Dutch: DIRECTE INTRAVENEUZE INJECTIE
Slovak: PRIAMY INTRAVENNÉ INJEKCIE
Dutch: Hospira Portugal Lda
Slovak: Hospira Portugalsko Lda
Dutch: OPLOSSING VOOR INFUSIE
Slovak: SOLUTION FOR INFUSION
Dutch: VancomycinHuman Teva Gyógyszergyár
Slovak: Vancomycin-Human Teva Gyógyszergyár
Dutch: Hospira Enterprise Bv
Slovak: Hospira Enterprise
Dutch: Vancomycin Pfizer Healthcare Ireland
Slovak: Vancomycin Pfizer Healthcare Írsko
Dutch: Laboratorio Reig Jofre, S.A.
Slovak: Spojené kráľovstvo Laboratorio Reig Jofre, S.A.
Dutch: Mip Pharma Polska Sp. Z O.O.
Slovak: Mip Pharma Polska Sp.
Dutch: Farmacêutica (Portugal), S.A.
Slovak: Hikma Farmacêutica (Portugalsko), S.A.
Dutch: INHALATIEGEBRUIK
Slovak: POUŽITIE INHALÁCIE
Dutch: Labesfal Laboratorios Almiro, S.A.
Slovak: Laboratorios Almiro, S.A.
Dutch: Fresenius Kabi Romania S.R.L.
Slovak: Fresenius Kabi Rumunsko S.R.L.
Dutch: Mip Pharma Austria Gmbh
Slovak: Mip Pharma Rakúsko Gmbh
Dutch: Griekenland Pharmaserve-Lilly Saci
Slovak: Pharmaserve-Lilly
Dutch: Slovenië
Slovak: Slovenija
Dutch: CAPSULE, HARD ORAAL GEBRUIK
Slovak: ORALNE KAPSULE, HARD
Dutch: Pharmatex Italia Srl
Slovak: Pharmatex Italia Srl Vancotex
Dutch: Laboratórios AzevedosIndústria Farmacêutica, S.A.
Slovak: Laboratórios Azevedos - Indústria Farmacêutica, S.A.
Dutch: Vancomycin Morningside Healthcare
Slovak: Vancomycin Morningside
Dutch: Mcdermott Laboratories Ltd
Slovak: Mcdermott Laboratories
Dutch: Anfarm Hellas, S.A
Slovak: Anfarm Hellas, S.A Vangrotin
Dutch: Griekenland Fresenius Kabi Hellas A.E.
Slovak: Kabi Hellas A.E.
Dutch: Pfizer Corporation Austria
Slovak: Pfizer Corporation
Dutch: Pfizer Luxembourg Sarl
Slovak: Pfizer Luxembursko
Dutch: POEDER VOOR OPLOSSING VOOR INFUSIE / POEDER VOOR ORALE OPLOSSING
Slovak: PRAŠEK ZA PRIPRAVO RAZTOPINE ZA INFUNDIRANJE / PRAŠEK ZA PRIPRAVO ORÁLNE RIEŠENIE
Dutch: VANCOMYCINE 50MG/ML
Slovak: VANCOMYCIN 50MG/ML
Dutch: Fresenius Kabi Ab Vancomycin Fresenius Kabi
Slovak: Kabi Ab Vancomycin Fresenius
Dutch: Griekenland Generics Pharma Hellas Ltd
Slovak: Generics Pharma Hellas
Dutch: Voxin® 500mg/Vial
Slovak: 500MG VIAL
Dutch: Morningside Healthcare Ltd
Slovak: Healthcare Ltd
Dutch: Denemarken Mip Pharma Gmbh Bactocin
Slovak: Mip Pharma Gmbh Bactocin
Dutch: POEDER VOOR OPLOSSING VOOR INJECTIE/INFUSIE
Slovak: PRAŠEK ZA PRIPRAVO RAZTOPINE ZA INJEKCIE/INFUSION
Dutch: Denemarken Xellia Pharmaceuticals Aps
Slovak: Xellia Pharmaceuticals Aps
Dutch: VANCOMYCINEHYDROCHLORIDE 128,15MG-CAPSULE
Slovak: VANCOMYCIN HYDROCHLORIDE 128.15MG ORALNE KAPSULE
Dutch: POEDER VOOR INFUSIE
Slovak: POWDER FOR INFUSION
Dutch: Fresenius Kabi Bulgaria Eood ванкомицин каби VANCOMYCINE 500MG
Slovak: Kabi Bulharsko Eood ванкомицин каби VANCOMYCIN 500MG
Dutch: VANCOMYCINE 1000 mg per flesje
Slovak: VANCOMYCIN 1000 mg per vial
Dutch: POEDER VOOR
Slovak: RAZTOPINE ZA