FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Romanian: Vaccinarea anterioară cu IMVANEX poate modifica răspunsul la nivelul pielii („a prinde") la vaccinul cu virus variolic cu capacitate de replicare, administrat ulterior, ducând la situaţia în care vaccinul determină un răspuns redus la nivelul pielii sau nu determină răspuns.
Icelandic: Fyrri bólusetning með IMVANEX kann að breyta svörun í húð (upptöku) gagnvart síðari kúabólubóluefni sem er fært um eftirmyndun þannig að upptaka minnkar eða hana skortir.
Romanian: 20 flacoane cu doză unică.
Icelandic: 20 hettuglös með stökum skömmtum.
Romanian: Rare (pot afecta până la 1 din 1000 persoane):
Icelandic: Mjög sjaldgæfar (kunna að koma fram hjá allt að 1 af hverjum 1.000 einstaklingum):
Romanian: Grupa farmacoterapeutică: vaccinuri, alte vaccinuri virale, codul ATC:
Icelandic: Bóluefni, önnur veirubóluefni, ATC-flokkur:
Romanian: Nu trebuie să vi se administreze IMVANEX:
Icelandic: Áður en þér er gefið IMVANEX Þú mátt ekki fá IMVANEX:
Romanian: Cutii cu 20 de flacoane.
Icelandic: Pakkningastærðir með 20.
Romanian: Dacă a fost păstrat anterior la temperaturi de -20°C ± 5°C, vaccinul poate fi păstrat pentru scurt timp la frigider, la temperaturi de 2°C - 8°C, timp de până la 8 săptămâni, înainte de utilizare.
Icelandic: Ef bóluefnið hefur áður verið geymt við -20°C +/-5°C, má geyma það til skamms tíma í kæli við 2°C-8°C í allt að 8 vikur fyrir notkun.
Romanian: • Dacă sistemul dumneavoastră imunitar este slăbit vi se vor administra două injecţii, cea de-a doua injecţie după cel puţin 28 zile de la prima injecţie.
Icelandic: Ef ónæmiskerfið er veikt færðu tvær inndælingar og sú seinni mun fara fram ekki síðar en
Romanian: • durere de gât, secreţii nazale, tuse,
Icelandic: hálsbólga, nefrennsli, hósti,
Romanian: MGT= media geometrică a titrurilor; N = numărul de subiecţi în grupul de studiu specific;
Icelandic: ELISA = ensímtengt ónæmisgleypnipróf; GMT= meðaltalsmótefnastyrkur; N = fjöldi einstaklinga í tilteknum rannsóknarhóp; PRNT = hlutleysandi eyðuprófun; SCR = tíðni mótefnavendingar.
Romanian: • frisoane,
Icelandic: • kuldahrollur,
Romanian: Ratele de seroconversie la persoane sănătoase expuse anterior la Vaccinia şi la grupe speciale de pacienţi
Icelandic: Tíðni mótefnavendingar hjá heilbrigðum og sérstökum sjúklingahópum sem höfðu fengið Vaccinia
Romanian: Foarte frecvente (pot afecta mai mult de 1 din 10 persoane):
Icelandic: Mjög algengar (kunna að koma fram hjá fleiri en 1 af hverjum 10 einstaklingum):
Romanian: Rate de seroconversie la persoane sănătoase neexpuse anterior la Vaccinia şi la grupe speciale de pacienţi
Icelandic: Tíðni mótefnavendingar hjá heilbrigðum og sérstökum sjúklingahópum sem ekki höfðu fengið Vaccinia
Romanian: • tulburări la nivelul nervilor, care provoacă slăbiciune, furnicături sau amorțeală,
Icelandic: • taugaröskun sem veldur slappleika, stingjum eða dofa,
Romanian: 2 ani la -20°C ± 5°C
Icelandic: 2 ár við -20°C +/-5°C
Romanian: POX-MVA-0094 Sănătoşi
Icelandic: POX-MVA-039:
Romanian: Pentru injectare se extrage în seringă o doză de 0,5 ml.
Icelandic: Dragið 0,5 ml skammt upp með sprautu til inndælingar.
Romanian: Numele şi adresa fabricantului (fabricanţilor) responsabil(i) pentru eliberarea seriei Bavarian Nordic A/S
Icelandic: Heiti og heimilisfang framleiðenda sem eru ábyrgir fyrir lokasamþykkt Bavarian Nordic A/S
Romanian: Rare (≥1/10000 și <1/1000)
Icelandic: Mjög sjaldgæfar (≥1/10.000 til <1/1.000)
Romanian: 5 ani la -50°C ± 10°C
Icelandic: 5 ár við -50°C +/-10°C
Romanian: Scădere a volumului mediu plachetar
Icelandic: Minnkuð meðalstærð blóðflagna
Romanian: 1Ziua 7/14 care corespunde la 1 sau 2 săptămâni după administrarea primei doze de IMVANEX (moment temporal de analiză în Ziua 7 numai în studiile POX-MVA-008 şi POX-MVA-011; POX-MVA-005 a avut prima analiză post-vaccinare în Ziua 14);
Icelandic: 1Dagur 7/14 samsvarar 1 eða 2 vikum eftir fyrsta skammtinn af IMVANEX (greiningartímapunktur var dagur 7, aðeins í rannsóknum POX-MVA-008 og POX-MVA-011; í POX-MVA-005 fór fyrsta greining eftir bólusetningu fram á degi 14); dagur 28 samsvarar 4 vikum eftir fyrsta skammtinn af IMVANEX; dagur 42 samsvarar 2 vikum eftir annan skammtinn af IMVANEX; SCR = tíðni mótefnavendingar; 2 Heildargreiningarþýði (FAS) (fyrir POX-MVA-013:
Romanian: IMVANEX conţine sodiu
Icelandic: IMVANEX inniheldur natríum
Romanian: După cum s-a observat în cazul vaccinurilor antivariolice tradiţionale, la PNH vaccinate cu IMVANEX s-a demonstrat o reducere semnificativă a mortalităţii şi morbidităţii (încărcătură virală, scădere ponderală, numărul de leziuni provocate de variolă) comparativ cu animalele nevaccinate din grupul de control.
Icelandic: Eins og á við um hefðbundin kúabólubóluefni varð vart við verulega lækkun, bæði hvað varðar dánartíðni og sjúkdómstilvik (veirumagn, þyngdartap, fjöldi vefjaskemmda vegna bólusóttar, o.s.frv.), miðað við samanburðarhóp sem ekki fékk bólusetningu hjá öðrum prímötum en mönnum sem fengu bólusetningu með IMVANEX.
Romanian: 5 ani la -80°C ± 10°C
Icelandic: 5 ár við -80°C +/-10°C
Romanian: Ce conţine IMVANEX
Icelandic: Hvernig geyma á IMVANEX
Romanian: • transpirații nocturne,
Icelandic: • nætursviti,
Romanian: • rigiditate musculară, durere de spate, durere de ceafă,
Icelandic: vöðvastífleiki, bakverkir, verkir í hálsi,
Romanian: Frecvente (≥1/100 şi <1/10)
Icelandic: (≥1/100 til <1/10)
Romanian: 4.7 Efecte asupra capacităţii de a conduce vehicule şi de a folosi utilaje Unele dintre reacţiile adverse menţionate la pct. 4.8 pot afecta capacitatea de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje (de exemplu ameţeli).
Icelandic: Sumar aukaverkanirnar sem fram koma í kafla 4.8 kunna að draga úr hæfni til aksturs eða notkunar véla (t.d. sundl).
Romanian: • infecţie la nivelul nasului şi al gâtului, gripă, infecţie a tractului respirator superior,
Icelandic: • sýking í nefi og hálsi, sýking í efri hluta öndunarfæra,
Romanian: A se păstra la congelator (la -20°C ± 5°C sau -50°C ± 10°C, sau -80°C ± 10°C) protejat de lumină.
Icelandic: Geymið í frysti (við -20°C +/-5°C eða -50°C +/-10°C, eða -80°C +/-10°C) varið gegn ljósi.
Romanian: IMVANEX suspensie injectabilă Vaccin antivariolic (virus Vaccinia Ankara viu, modificat)
Icelandic: IMVANEX stungulyf, dreifa Kúabólubóluefni (lifandi, breytt Vaccinia
Romanian: A nu se recongela flaconul odată ce a fost decongelat.
Icelandic: Ekki skal endurfrysta bóluefnið eftir þíðingu.
Romanian: • Studiu de siguranţă non-intervenţional post-autorizare (SSPA) POX-MVA-038: Studiu observaţional, non-intervenţional, privind siguranţa post-autorizare pentru vaccinarea profilactică cu IMVANEX pentru [introduceţi descrierea populaţiei ţintă care trebuie vaccinată]
Icelandic: Áhorfsrannsókn á öryggi án inngrips eftir markaðssetningu varðandi fyrirbyggjandi bólusetningu með IMVANEX fyrir [insert description of target vaccinee population]
Romanian: AUTORIZĂRII PRIN APROBARE CONDIŢIONATĂ ÎN CONDIŢII EXCEPŢIONALE
Icelandic: HEFUR VERIÐ ÚT SAMKVÆMT FERLI UM UNDANTEKNINGARTILVIK
Romanian: Trebuie administrată o primă doză de 0,5 ml la o dată stabilită.
Icelandic: Gefa skal fyrsta skammt sem nemur 0,5 ml á völdum degi.
Romanian: • durere, înroşire, umflare, întărire sau mâncărime la locul de injectare.
Icelandic: • verkur, roði, þroti, hersli eða kláði á stungustað.
Romanian: Acesta nu trebuie injectat într-un vas de sânge.
Icelandic: Ekki má sprauta því í æð.
Romanian: IMVANEX suspensie injectabilă Vaccin antivariolic
Icelandic: Virka innihaldsefnið er breytt Vaccinia
Romanian: Neuropatie senzorială periferică Somnolență
Icelandic: Útlægur taugakvilli Svefnhöfgi
Romanian: Tumefacţie în zona axilară
Icelandic: Þroti í holhönd Lasleiki
Romanian: Luna
Icelandic: Mar
Romanian: Rare (≥ 1/10000 și
Icelandic: (≥1/10.000 til
Romanian: • A doua injecţie vi se va administra după cel puţin 28 zile de la prima injecţie.
Icelandic: Aðra örvunarbólusetningu skal gefa ekki síðar en 28 dögum eftir fyrsta skammt.
Romanian: În cazul în care se observă deteriorări ale flaconului, particule străine şi/sau variaţii ale aspectului fizic, vaccinul trebuie eliminat.
Icelandic: Ef skemmdir koma fram á glasinu eða ef vart verður við utanaðkomandi agnir og/eða breytingu á útliti skal fleygja bóluefninu.
Romanian: Cum se administrează IMVANEX
Icelandic: Hvernig IMVANEX er gefið
Romanian: A se păstra la congelator (la -20°C ± 5°C sau -50°C ± 10°C, sau -80°C ± 10°C).
Icelandic: Geymið í frysti (við -20°C +/-5°C eða -50°C +/-10°C, eða -80°C +/-10°C).
Romanian: • infecție a sinusurilor,
Icelandic: • inflúensulík veikindi,
Romanian: • slăbiciune,
Icelandic: • slappleiki,
Romanian: IMVANEX nu trebuie administrat prin injecţie intravasculară.
Icelandic: IMVANEX skal ekki gefa með inndælingu í bláæð.
Romanian: Citiţi cu atenţie şi în întregime acest prospect înainte de a vi se administra acest vaccin deoarece conţine informaţii importante pentru dumneavoastră.
Icelandic: Lesið allan fylgiseðilinn vandlega áður en þér er gefið bóluefnið.
Romanian: În cazul prezenţei oricăror particule şi/sau unui aspect anormal, vaccinul trebuie eliminat.
Icelandic: Ef vart verður við agnir og/eða óeðlilegt útlit skal fleygja bóluefninu.
Romanian: De regulă, sunt necesare câteva secunde.
Icelandic: Þetta tekur venjulega nokkrar sekúndur.
Romanian: Godfried Bomansstraat 31 6543 JA Nijmegen Olanda
Icelandic: Bomansstraat 31 6543 JA Nijmegen Holland
Romanian: Tel: +353 (0)1 231 4609
Icelandic: Írland sími: +353 (0)1 231 4609
Romanian: c Valoarea p pentru PGI-C este nominală.
Icelandic: c p-gildi fyrir PGI-C er nafngildi.
Romanian: Gata de depozitare
Icelandic: Tilbúið til geymslu
Romanian: Puteți utiliza 2 capsule de până la cinci ori pe zi.
Icelandic: Þú mátt nota 2 hylki allt að fimm sinnum á dag.
Romanian: Sunt disponibile doar date limitate cu privire la pacienții foarte în vârstă (≥ 75 ani).
Icelandic: Aðeins liggja fyrir takmarkaðar upplýsingar um mjög aldraða sjúklinga (≥ 75 ára).
Romanian: V-ați putea expune, pe dumneavoastră sau pe alte persoane, la riscul de vătămare corporală gravă sau deces.
Icelandic: Þú gætir stofnað sjálfum þér eða öðrum í hættu á alvarlegum áverka eða dauða.
Romanian: Dacă vi se întâmplă acest lucru, nu trebuie să conduceți vehicule sau să folosiți unelte sau utilaje.
Icelandic: Ef þetta kemur fyrir þig skaltu ekki aka eða nota tæki eða vélar.
Romanian: Este posibil să fie nevoie ca medicul dumneavoastră să vă revizuiască tratamentul.
Icelandic: Læknirinn þarf hugsanlega að endurmeta meðferðina.
Romanian: Oboseală,
Icelandic: Þreyta,
Romanian: Purpură Henoch-Schönlein, Urticarie,
Icelandic: Henoch-Schönlein purpuri, Ofsakláði,
Romanian: Repetați pașii 4 - 10 cu a doua capsulă, pentru a completa doza.
Icelandic: Endurtaktu skref 4 til 10 með öðru hylki til að taka heilan skammt.
Romanian: Asigurați-vă că aveți mâinile curate și uscate.
Icelandic: Gakktu úr skugga um að hendurnar séu hreinar og þurrar.
Romanian: Doza zilnică maximă de Inbrija nu trebuie să depășească 10 capsule (330 mg).
Icelandic: Hámarks dagsskammtur af Inbrija skal ekki vera stærri en 10 hylki (330 mg).
Romanian: Dacă se întâmplă acest lucru, reluați procedura de la pasul 4, utilizând o capsulă nouă.
Icelandic: Ef það gerist skal byrja aftur á skrefi 4 og nota nýtt hylki.
Romanian: Inspirați adânc și confortabil, până când simțiți plămânii plini.
Icelandic: Andaðu djúpt að þér þannig að það sé þægilegt og þar til lungun virðast full af lofti.
Romanian: Este posibil să vă simțiți confuz sau agitat, iar ritmul inimii dumneavoastră poate fi mai lent sau mai rapid decât în mod normal.
Icelandic: Þú finnur kannski fyrir ringlun eða óróa og hjartslátturinn kann að vera hægari eða hraðari en venjulega.
Romanian: Dacă perioada „off" a trecut, nu mai utilizați Inbrija până la următoarea perioadă „off".
Icelandic: Ef „af" tímabil er liðið skal ekki nota Inbrija fyrr en á næsta „af" tímabili.
Romanian: Nu utilizați nicio capsulă care pare strivită, deteriorată sau udă.
Icelandic: Ekki nota hylki sem virðist hafa molnað, skemmst eða blotnað.
Romanian: Dacă utilizați mai mult Inbrija decât trebuie (sau dacă cineva înghite accidental Inbrija), solicitați imediat asistență medicală.
Icelandic: Inbrija en mælt er fyrir um (eða einhver hefur óvart tekið inn Inbrija) skaltu leita læknishjálpar tafarlaust.
Romanian: Doza maximă de Inbrija este de 10 capsule pe zi.
Icelandic: Hámarks skammtur af Inbrija er 10 hylki á dag.
Romanian: EU/1/19/1390/002
Icelandic: EU/1/19/1390/001 EU/1/19/1390/002
Romanian: - Medicul dumneavoastră sau farmacistul vă vor arăta cum să utilizați medicamentul în mod corect.
Icelandic: - Læknirinn eða lyfjafræðingur munu sýna þér hvernig nota skuli lyfið.
Romanian: Pasul 4: Scoateți 1 capsulă din ambalaj
Icelandic: Taktu 1 hylki úr pakkningunni
Romanian: Scoateți inhalatorul din gură și țineți-vă respirația timp de 5 secunde.
Icelandic: Taktu innöndunartækið úr munninum og haltu í þér andanum í 5 sekúndur.
Romanian: Scorul UPDRS-III a fost evaluat înainte de administrarea dozei și cu 30 minute după administrarea acesteia.
Icelandic: UPDRS-III var metið fyrir og 30 mínútum eftir skammtagjöf.
Romanian: Pe măsură ce inspirați, veți auzi și veți simți capsula învârtindu-se.
Icelandic: Þegar þú andar að þér heyrir þú og finnur hylkið hvirflast (snúast).
Romanian: Reacțiile adverse raportate cel mai frecvent în cadrul studiilor clinice cu Inbrija au fost tusea (15,6%), căderile (8,7%), infecția tractului respirator superior (5,8%), diskinezia (5,7%) și modificarea de culoare a sputei (2,8%).
Icelandic: Algengustu aukaverkanirnar sem tilkynnt var um í klínískum rannsóknum á Inbrija voru hósti (15,6%), byltur (8,7%), sýking í efri hluta öndunarfæra (5,8%), hreyfitruflun (5,7%) og breyting á lit hráka (2,8%).
Romanian: Categoriile de frecvență sunt definite după cu urmează: foarte frecvente (≥1/10); frecvente (≥1/100 și <1/10); cu frecvență necunoscută (care nu poate fi estimată din datele disponibile).
Icelandic: Tíðniflokkar eru skilgreindir á eftirfarandi hátt: mjög algengar (≥1/10), algengar (≥1/100 til <1/10), tíðni ekki þekkt (ekki hægt að áætla tíðni út frá fyrirliggjandi gögnum).
Romanian: Utilizați Inbrija numai în timpul unei perioade „off".
Icelandic: Notið Inbrija aðeins á „af" tímabili.
Romanian: 60 capsule + 1 inhalator 92 capsule + 1 inhalator
Icelandic: 60 hörð hylki + 1 innöndunartæki 92 hörð hylki + 1 innöndunartæki
Romanian: 97 luni
Icelandic: 97 mánuðir
Romanian: Aceasta deoarece alte medicamente pot afecta acțiunea Inbrija.
Icelandic: Þetta er vegna þess að önnur lyf geta haft áhrif á virkni Inbrija.
Romanian: - Este important să se informeze pacientul că, dacă nu aude sau nu simte că se învârte capsula în timpul inhalării, poate fi necesar să inspire mai adânc și mai lung și să inhaleze din nou utilizând aceeași capsulă.
Icelandic: - Mikilvægt er að láta sjúklinginn vita að ef hann heyrir ekki eða finnur hylkið snúast við innöndun þarf hann hugsanlega að anda sama hylkinu dýpra og lengur að sér aftur.
Romanian: 2 doze a Cazuri observate.
Icelandic: 2 skammtar a Skoðuð tilfelli.
Romanian: Dacă uitați să utilizați Inbrija
Icelandic: Ef gleymist að nota Inbrija
Romanian: Pacienții care au prezentat somnolență și/sau episoade de somn cu instalare bruscă trebuie să nu conducă vehicule și să nu folosească utilaje.
Icelandic: Sjúklingar sem hafa fundið fyrir svefnhöfga og/eða skyndilegum svefnköstum mega ekki aka eða stjórna vélum.
Romanian: Era necesar ca subiecții să fie în măsură să recunoască perioadele „OFF" și să utilizeze dispozitivul.
Icelandic: Einstaklingar þurftu að þekkja „AF" tímabil og kunna að meðhöndla tækið.
Romanian: Stați în picioare sau șezând, cu capul și cu torsul în poziție verticală.
Icelandic: Þú skalt standa eða sitja með höfuðið og brjóstkassann í uppréttri stöðu.
Romanian: Inhalatorul dumneavoastră este acum gata de depozitare.
Icelandic: Innöndunartækið er nú tilbúið til geymslu.
Romanian: Levodopa a cauzat malformații viscerale și scheletice la iepuri.
Icelandic: Levódópa hefur valdið vansköpunum á innyflum og beinagrind hjá kanínum.
Romanian: Revizuirea tratamentului este recomandată dacă se dezvoltă astfel de simptome.
Icelandic: Ráðlagt er að endurskoða meðferð ef slík einkenni koma upp.
Romanian: Dacă tușiți sau întrerupeți administrarea, reluați procedura de la începutul pasului 7, utilizând aceeași capsulă.
Icelandic: Ef þú hóstar eða stöðvar skammtinn skaltu byrja aftur á skrefi 7 með sama hylki.
Romanian: Nu a fost permisă administrarea de apomorfină ca medicament de fond.
Icelandic: Apómorfín var ekki leyft sem bakgrunnslyf.
Romanian: Inhalatorul Inbrija este fabricat din tereftalat de polibutilenă (PBT), policarbonat (PC) și polipropilenă (PP).
Icelandic: Inbrija innöndunartækið er úr pólýbútýlentereþalati (PBT), pólýkarbonati (PC) og pólýprópýleni (PP).
Romanian: În plus, poate fi luată în considerare o reducere a dozei sau întreruperea definitivă a tratamentului.
Icelandic: Einnig má íhuga að minnka skammta eða hætta meðferð.
Romanian: Următoarele reacții adverse pot apărea la administrarea acestui medicament:
Icelandic: Eftirfarandi aukaverkanir kunna að koma fram við notkun lyfsins:
Romanian: Doze zilnice (valoare mediană)
Icelandic: Daglegir skammtar (miðgildi)
Romanian: Nu utilizați acest medicament după data de expirare înscrisă pe blistere și pe cutie după „EXP".
Icelandic: Ekki skal nota lyfið eftir fyrningardagsetningu sem tilgreind er á þynnum og öskjunni á eftir EXP.
Romanian: Pasul 10:
Icelandic: Step 10:
Romanian: Medicul sau un alt profesionist din domeniul sănătății trebuie să instruiască pacientul cu privire la administrarea corectă a medicamentului.
Icelandic: Læknirinn eða annar heilbrigðisstarfsmaður eiga að leiðbeina sjúklingnum um hvernig gefa eigi lyfið.
Romanian: Nu este necesară ajustarea dozei de Inbrija la pacienții vârstnici (≥ 65 ani).
Icelandic: Ekki er þörf á aðlögun skammta af Inbrija hjá öldruðum sjúklingum (≥ 65 ára).
Romanian: De asemenea, au fost semnalate valori anormale ale azotului ureic sangvin (BUN) și rezultate pozitive la testul Coombs.
Icelandic: Einnig hefur verið tilkynnt um óeðlileg gildi þvagefnis í blóði (BUN) og jákvæð Coombs próf.
Romanian: Dacă trebuie să efectuați analize de sânge sau urină, spuneți medicului dumneavoastră sau asistentei medicale că luați Inbrija.
Icelandic: Ef þú þarft að gangast undir blóðrannsóknir eða þvagpróf skaltu láta lækninn eða hjúkrunarfræðinginn vita að þú takir Inbrija.
Romanian: ANEXA III
Icelandic: 12. III.
Romanian: Îmbunătățire majoră % (n) Îmbunătățire % (n) Îmbunătățire redusă % (n) Lipsa îmbunătățirii % (n) valoarea p
Icelandic: Mikil framför % (n) Framför % (n) Lítil framför % (n) Engin framför % (n) p-gildi
Romanian: Placebo n = 112
Icelandic: Lyfleysa n = 112
Romanian: După 12 luni, la ambele grupuri s-a înregistrat aceeași reducere medie a FEV1 (-0,1 l) față de valoarea inițială.
Icelandic: Eftir 12 mánuði var meðallækkun FEV1 frá upphafi sú sama hjá báðum hópum (-0,1 l).
Romanian: Foarte frecvente (pot afecta mai mult de 1 utilizator din 10):
Icelandic: Mjög algengar (kunna að koma fyrir hjá fleiri en 1 af hverjum 10 einstaklingum): - hósti
Romanian: • Nu este necesar să curățați inhalatorul.
Icelandic: Ekki þarf að hreinsa innöndunartækið.
Romanian: 96 luni
Icelandic: 96 mánuðir
Romanian: Depresie,
Icelandic: Þunglyndi,
Romanian: Dezlipiți cu grijă folia și scoateți 1 capsulă.
Icelandic: Rífðu himnuna varlega aftur og taktu 1 hylki út.
Romanian: Ce este Inbrija și pentru ce se utilizează
Icelandic: Upplýsingar um Inbrija og við hverju það er notað
Romanian: Utilizați câte o capsulă pe rând.
Icelandic: Notaðu eitt hylki í einu.
Romanian: Veți avea nevoie de el mai târziu, pentru a depozita inhalatorul.
Icelandic: Þú þarft að nota það seinna til að geyma innöndunartækið.
Romanian: Timp zilnic de tip „OFF" (h)
Icelandic: Daglegur „AF" tími (klst.)
Romanian: Asigurați-vă că nu mai este nicio capsulă în inhalator înainte de a-l depozita.
Icelandic: Gakktu úr skugga um að engin hylki séu í innöndunartækinu áður en það er sett í geymslu.
Romanian: Citiți „Instrucțiunile de utilizare" de la sfârșitul acestui prospect pentru a vedea cum să utilizați medicamentul cu inhalatorul furnizat.
Icelandic: Sjá „Notkunarleiðbeiningar" í lok þessa fylgiseðils um það hvernig nota eigi lyfið með meðfylgjandi innöndunartæki.
Romanian: - Atunci când deschideți o cutie nouă, utilizați întotdeauna inhalatorul nou inclus în aceasta.
Icelandic: - Þegar ný askja er opnuð skal ávallt nota nýja innöndunartækið sem fylgir henni.
Romanian: Dacă acest lucru este valabil în cazul dumneavoastră, nu luați Inbrija și cereți sfatul medicului dumneavoastră sau al farmacistului.
Icelandic: Ef þetta á við um þig skaltu ekki taka Inbrija og leita ráða hjá lækninum eða lyfjafræðingi.
Romanian: Aceasta poate cauza dificultăți la respirație sau înghițire.
Icelandic: Slíkt getur valdið erfiðleikum við að anda og kyngja.
Romanian: Bronhospasm la pacienții cu afecțiuni pulmonare
Icelandic: Berkjukrampi hjá sjúklingum með lungnasjúkdóm
Romanian: Doza completă = 2 capsule.
Icelandic: Heill skammtur = 2 hylki.
Romanian: Dacă trebuie să vă supuneți unei intervenții chirurgicale, spuneți medicului dumneavoastră că utilizați
Icelandic: Ef þú þarft að gangast undir skurðaðgerð skaltu láta lækninn vita að þú takir
Romanian: Alte reacții adverse pe care este posibil să le manifestați și a căror frecvență este necunoscută includ:
Icelandic: Aðrar aukaverkanir sem þú kannt að finna fyrir af óþekktri tíðni eru m.a.:
Romanian: În cazul în care nu sunteți sigur dacă vreuna dintre situațiile de mai sus este valabilă în cazul dumneavoastră, discutați cu medicul dumneavoastră sau cu farmacistul înainte de a utiliza Inbrija.
Icelandic: Ef þú ert ekki viss hvort eitthvað af ofangreindu eigi við um þig skaltu ræða við lækninn eða lyfjafræðing áður en þú notar Inbrija.
Romanian: Volumul aparent de distribuție (Vz/F) a fost de 168 l pentru Inbrija 66 mg (2 capsule a câte 33 mg).
Icelandic: Dreifingarrúmmál (Vz/F) var 168 l fyrir Inbrija 66 mg (2 x 33 mg hylki).
Romanian: Nu există date privind efectele levodopei asupra fertilității la om.
Icelandic: Engar upplýsingar liggja fyrir um áhrif levódópa á frjósemi hjá mönnum.
Romanian: Această reacție nu se modifică prin fierberea probei de urină.
Icelandic: Þessi viðbrögð breytast ekki þótt þvagsýni sé soðið.
Romanian: Atunci când se aflau într-o perioadă „OFF", subiecții puteau să utilizeze levodopa cu administrare inhalatorie la cerere, de până la cinci ori pe zi.
Icelandic: Þegar kom að „AF" tímabili gátu einstaklingarnir notað levódópa til innöndunar eftir þörfum allt að fimm sinnum á dag.
Romanian: După administrarea Inbrija, valorile Cmax și ASC0-24 h la fumători au fost cu 11% până la 12% mai mari decât la nefumători.
Icelandic: Eftir gjöf Inbrija voru Cmax og AUC0-24 klst. gildi 11% til 12% hærri hjá þeim sem reyktu en hjá þeim sem reyktu ekki.
Romanian: Cele două căi de metabolizare principale sunt decarboxilarea prin decarboxilaza aromatică a L- aminoacizilor și O-metilarea prin catecol-O-metiltransferază (COMT).
Icelandic: Tvö helstu umbrotsferlin eru afkarboxýleríng fyrir tilstilli dekarboxílasa L-arómatískrar amínósýru og O-metýlun fyrir tilstilli katekól-O-metýl transferasa (COMT).
Romanian: 64 ani
Icelandic: 64 ár
Romanian: Poate fi necesar să vă fie testată funcția inimii, ficatului, rinichilor și celulelor sangvine în timpul tratamentului de lungă durată cu medicamentele pe care le luați.
Icelandic: Hugsanlega þarf að framkvæma próf á hjarta, lifur, nýrum og blóðfrumum meðan á langtímameðferð stendur með lyfjunum.
Romanian: Modificarea valorii DLCO față de valoarea inițială a fost comparată între grupul tratat cu Inbrija și cohorta de observație; la sfârșitul celor 12 luni, nu s-a înregistrat nicio diferență semnificativă între modificarea valorii DLCO față de valoarea inițială la grupul tratat cu Inbrija comparativ cu cohorta de observație.
Icelandic: Breytingin á DLCO frá upphafi var borin saman milli hópsins sem fékk meðferð með Inbrija og áhorfshópsins; að 12 mánuðum loknum var engan marktækan mun að sjá á breytingunni á DLCO frá upphafi hjá hópnum sem fékk Inbrija annars vegar og áhorfshópnum hins vegar.