FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: This is a summary of the European public assessment report (EPAR) for Darunavir Krka d.d.
Hungarian: Ez a dokumentum a Darunavir Krka d.d.-re vonatkozó európai nyilvános értékelő jelentés (EPAR) összefoglalója.
English: Ritonavir reduces the breakdown of darunavir, increasing the levels of darunavir in the blood.
Hungarian: A ritonavir csökkenti a darunavir lebomlásának a sebességét, és ezáltal növeli a vérben lévő darunavir mennyiségét.
English: Darunavir Krka d.d., taken in combination with other HIV medicines, reduces the amount of HIV in the blood and keeps it at a low level.
Hungarian: A Darunavir Krka d.d. más HIV-gyógyszerekkel kombinációban alkalmazva csökkenti és alacsony szinten tartja a HIV mennyiségét a vérben.
English: is an antiviral medicine used with other HIV medicines to treat patients with human immunodeficiency virus type 1 (HIV-1), a virus that causes acquired immune deficiency syndrome (AIDS).
Hungarian: A Darunavir Krka d.d. egy antivirális gyógyszer, amelyet más HIV-gyógyszerekkel együtt alkalmaznak a szerzett immunhiányos szindrómát (AIDS) okozó humán immunhiány vírus 1-es típusával (HIV-1) fertőzött betegek kezelésére.
English: What are the benefits and risks of Darunavir Krka d.d.
Hungarian: Milyen előnyökkel és kockázatokkal jár a Darunavir Krka d.d. alkalmazása?
English: contains the same active substance and works in the same way as a ‘reference medicine' already authorised in the European Union (EU) called Prezista.
Hungarian: Ez azt jelenti, hogy a Darunavir Krka d.d. hasonló egy, az Európai Unióban (EU) már engedélyezett, Prezista nevű „referencia-gyógyszerhez”.
English: For more information about treatment with Darunavir Krka d.d., read the package leaflet (also part of the EPAR) or contact your doctor or pharmacist.
Hungarian: Amennyiben a Darunavir Krka d.d.-vel történő kezeléssel kapcsolatban bővebb információra van szüksége, olvassa el a (szintén az EPAR részét képező) betegtájékoztatót, illetve forduljon kezelőorvosához vagy gyógyszerészéhez.
English: The active substance in Darunavir Krka d.d., darunavir, is a protease inhibitor.
Hungarian: A Darunavir Krka d.d. hatóanyaga, a darunavir egy proteáz-gátló.
English: It is not intended to provide practical advice on how to use Darunavir Krka d.d.
Hungarian: A dokumentum nem tekinthető gyakorlati útmutatónak a Darunavir Krka d.d. alkalmazására vonatkozóan.
English: The medicine is to be taken with low-dose ritonavir or, as an alternative in adults, with cobicistat and with other HIV medicines, and should be taken with food.
Hungarian: A gyógyszert alacsony dózisú ritonavirral vagyfelnőttek esetében alternatívaként - kobicisztáttal és egyéb HIV-gyógyszerekkel együtt, étkezés közben kell bevenni.
English: It is given with low-dose ritonavir or, in adults, with cobicistat.
Hungarian: Alacsony dózisú ritonavirral, illetve felnőttek esetében kobicisztáttal együtt alkalmazzák.
English: For practical information about using Darunavir Krka d.d., patients should read the package leaflet or contact their doctor or pharmacist.
Hungarian: Amennyiben a Darunavir Krka d.d. alkalmazásával kapcsolatban gyakorlati információra van szüksége, olvassa el a betegtájékoztatót, illetve forduljon kezelőorvosához vagy gyógyszerészéhez.
English: is a ‘generic medicine'.
Hungarian: A Darunavir Krka d.d. „generikus gyógyszer”.
English: Recommendations and precautions to be followed by healthcare professionals and patients for the safe and effective use of Darunavir Krka d.d.
Hungarian: A Darunavir Krka d.d. biztonságos és hatékony alkalmazása érdekében az egészségügyi szakemberek és a betegek által követendő ajánlások és óvintézkedések feltüntetésre kerültek az alkalmazási előírásban és a betegtájékoztatóban.
English: The European Medicines Agency concluded that, in accordance with EU requirements, Darunavir Krka d.d.
Hungarian: Az Európai Gyógyszerügynökség megállapította, hogy az EU követelményeinek megfelelően a Darunavir Krka d.d. minőségi szempontból összehasonlíthatónak és biológiailag egyenértékűnek bizonyult a Prezista-val.
English: Other information about Darunavir Krka d.d.
Hungarian: A Darunavir Krka d.d.-vel kapcsolatos egyéb információ
English: is always given with ritonavir.
Hungarian: A Darunavir Krka d.d.-t mindig ritonavirral kell alkalmazni.
English: The Agency recommended that Darunavir Krka d.d.
Hungarian: Az Ügynökség javasolta a Darunavir Krka d.d.
English: contains the active substance darunavir.
Hungarian: A Darunavir Krka d.d. hatóanyaga a darunavir.
English: is available as tablets.
Hungarian: A Darunavir Krka d.d. tabletta formájában kapható.
English: Why is Darunavir Krka d.d.
Hungarian: Miért engedélyezték a Darunavir Krka d.d.
English: How has Darunavir Krka d.d.
Hungarian: Hogyan fejti ki hatását a Darunavir Krka d.d.?
English: List of the names, pharmaceutical form(s), strength(s) of the medicinal product(s), route(s) of administration, applicant(s) in the Member States
Hungarian: Felsorolás: Megnevezés, Gyógyszerforma, Gyógyszerkészítmény-dózis, alkalmazási mód, Kérelmező, Forgalomba hozatali engedély jogosultja a tagállamokban
English: Valletta Waterfront, Floriana FRN 1913, Malta
Hungarian: Olaszország Aurobindo Pharma (Malta) Limited Vault 14, Level 2, Valletta Waterfront Floriana FRN 1913
English: Spain
Hungarian: Név
English: United Kingdom
Hungarian: Tagállam EU/EGT
English: The recommended dose is 150 mg twice a day.
Hungarian: Az ajánlott adag naponta kétszer 150 mg.
English: Further information on Verzenios can be found on the Agency's website: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Hungarian: További információ a Verzenios gyógyszerről az Európai Gyógyszerügynökség honlapján található: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
English: Verzenios (abemaciclib)
Hungarian: Verzenios (abemaciklib)
English: Verzenios is available as tablets (50 mg, 100 mg and 150 mg).
Hungarian: A Verzenios tabletta (50 mg, 100 mg és 150 mg) formájában kapható.
English: Data were considered sufficient to conclude that Verzenios can be of benefit also in women who have not yet been through the menopause.
Hungarian: Az adatokat elégségesnek tekintették annak megállapításához, hogy a Verzenios olyan nőknél is előnyös lehet, akik még nem estek át a menopauzán.
English: The dose should be reduced if the patient is also taking certain medicines called ‘CYP3A4 inhibitors'.
Hungarian: Az adagot csökkenteni kell, ha a beteg már szed bizonyos gyógyszereket, az úgynevezett "CYP3A4-inhibitorokat".
English: What measures are being taken to ensure the safe and effective use of Verzenios?
Hungarian: Milyen intézkedések vannak folyamatban a Verzenios biztonságos és hatékony alkalmazásának biztosítása céljából?
English: Other information about Verzenios
Hungarian: A Verzenios-szal kapcsolatos egyéb információ
English: In women who have not yet reached menopause, a medicine called a luteinising hormone-releasing hormone agonist should also be given.
Hungarian: Azoknak a nőknek, akik még nem estek át a menopauzán, egy luteinizáló hormon felszabadító hormon agonista típusú gyógyszert is adni kell.
English: The European Medicines Agency decided that the benefits of Verzenios are greater than its risks and it can be authorised for use in the EU.
Hungarian: Az Európai Gyógyszerügynökség megállapította, hogy az Verzenios alkalmazásának előnyei meghaladják a kockázatokat, ezért a gyógyszer forgalomba hozatali engedélye az EU-ban kiadható.
English: The most common side effects with Verzenios (which may affect more than 1 in 10 people) are diarrhoea, infections, neutropenia (low levels of neutrophils, a type of white blood cell), anaemia (low red blood cell counts), tiredness, nausea (feeling sick), vomiting and decreased appetite.
Hungarian: A Verzenios leggyakoribb mellékhatásai (10 beteg közül több mint 1-nél jelentkezhetnek) a hasmenés, a fertőzések, a neutropénia (a fehérvérsejtek egy típusa, a neutrofilek alacsony száma), az anémia (alacsony vörösvértestszám), a fáradtság, a hányinger (émelygés), a hányás és az étvágycsökkenés.
English: It is used together with a hormonal medicine, either an aromatase inhibitor or fulvestrant.
Hungarian: Más hormonális gyógyszerekkel, aromatáz-inhibitorokkal vagy fulvesztranttal együtt alkalmazzák.
English: Verzenios can only be used when the cancer cells have certain types of receptor (called hormone receptors) on their surface (HR-positive) and do not produce abnormally large quantities of another receptor called HER2 (HER2-negative).
Hungarian: A Verzenios kizárólag akkor alkalmazható, ha a ráksejtek felszínén megtalálhatók bizonyos típusú receptorok (úgynevezett hormonreceptorok), vagyis HR-pozitívak, és nem termelnek abnormálisan nagy mennyiségben egy HER2 nevű másik receptort, vagyis HER2-negatívak.
English: Verzenios contains the active substance abemaciclib.
Hungarian: A Verzenios hatóanyaga az abemaciklib.
English: Verzenios can only be obtained with a prescription and treatment should be started and supervised by a doctor experienced in the use of cancer medicines.
Hungarian: A Verzenios csak receptre kapható, és a kezelést a daganatellenes gyógyszerek alkalmazásában tapasztalattal rendelkező orvosnak kell megkezdenie és felügyelnie.
English: By blocking CDK4 and CDK6, Verzenios slows the growth of HR-positive breast cancer cells.
Hungarian: A CDK4 és CDK6 gátlása révén a Verzenios lassítja a HR-pozitív emlőráksejtek növekedését.
English: An overview of Verzenios and why it is authorised in the EU
Hungarian: A Verzenios nevű gyógyszer áttekintése és indoklás, hogy miért engedélyezték az EU-ban
English: Regarding safety, the main risk is diarrhoea, which is considered manageable with dose reduction.
Hungarian: A fő biztonságossági kockázat a hasmenés, ez azonban az adag csökkentésével kezelhető.
English: Why is Verzenios authorised in the EU?
Hungarian: Miért engedélyezték a Verzenios forgalomba hozatalát az EU-ban?
English: Grapefruit juice should be avoided during treatment with Verzenios as it may affect the way the medicine is absorbed and broken down in the body.
Hungarian: A grépfrútlé fogyasztása kerülendő a Verzenios-kezelés alatt, mivel ez befolyásolhatja a gyógyszer felszívódását és lebomlását a szervezetben.
English: The active substance in Verzenios, abemaciclib, blocks the activity of enzymes known as cyclindependent kinases (CDK) 4 and 6, which play a key role in regulating the way cells grow and divide.
Hungarian: A Verzenios hatóanyaga, az abemaciklib két enzim, az úgynevezett ciklin-dependens kináz (CDK) 4 és 6 működését gátolja, amelyek kulcsszerepet játszanak a sejtek növekedésének és osztódásának szabályozásában.
English: For more information about using Verzenios, see the package leaflet or contact your doctor or pharmacist.
Hungarian: További információért a Verzenios alkalmazásáról olvassa el a betegtájékoztatót vagy kérdezze meg kezelőorvosát vagy gyógyszerészét.
English: Two main studies, involving 1,162 women, mostly postmenopausal, with HR-positive, HER2-negative breast cancer that had started to spread, showed that Verzenios can prolong the time patients live without their disease getting worse (progression-free survival).
Hungarian: Az 1162, többnyire menopauzán átesett, HR-pozitív és HER2-negatív, már terjedni kezdő emlőrákban szenvedő nő bevonásával végzett két fő vizsgálat azt mutatta, hogy a Verzenios meghosszabbíthatja azt az időszakot, ameddig a betegek a betegségük súlyosbodása nélkül élnek (progressziómentes túlélés).
English: In the second study women taking Verzenios and fulvestrant lived on average 16 months without their disease getting worse, compared with 9 months for women taking placebo and fulvestrant.
Hungarian: A második vizsgálatban a Verzenios-t és fulvesztrantot szedő nők átlagosan 16 hónapig éltek a betegségük súlyosbodása nélkül, a placebót és fulvesztrantot szedő nők pedig 9 hónapig.
English: A third study, conducted in 132 women who had received previous cancer treatment, failed to demonstrate that Verzenios used on its own was of benefit in the treatment of HR-positive, HER2negative breast cancer that had started to spread.
Hungarian: A 132, korábban már daganatellenes kezelésben részesült nőnél végzett harmadik vizsgálat nem talált bizonyítékot arra, hogy az egymagában alkalmazott Verzenios előnyös a HR-pozitív és HER2-negatív, már terjedni kezdő emlőrák kezelésében.
English: Recommendations and precautions to be followed by healthcare professionals and patients for the safe and effective use of Verzenios have been included in the summary of product characteristics and the package leaflet.
Hungarian: Az Verzenios biztonságos és hatékony alkalmazása érdekében az egészségügyi szakemberek és a betegek által követendő ajánlások és óvintézkedések feltüntetésre kerültek az alkalmazási előírásban és a betegtájékoztatóban.
English: In the first study women taking Verzenios and an aromatase inhibitor (letrozole or anastrozole) lived on average 28 months without their disease getting worse compared with 15 months for women taking placebo (a dummy treatment) and an aromatase inhibitor.
Hungarian: Az első vizsgálatban a Verzenios-t és egy aromatáz-inhibitort (letrozolt vagy anasztrozolt) kapó nők átlagosan 28 hónapig éltek a betegségük súlyosbodása nélkül, míg ez az időszak 15 hónap volt a placebót (hatóanyag nélküli kezelést) és egy aromatáz-inhibitort kapó nőknél.
English: Verzenios used with an aromatase inhibitor or fulvestrant increased the time it took for the disease to get worse in postmenopausal women with HR-positive and HER2-negative breast cancer that is advanced or metastatic.
Hungarian: Az aromatáz-inhibitorral együtt alkalmazott Verzenios növelte azt az időt, amely eltelt a betegség súlyosbodása előtt a HR-pozitív és HER2-negatív, előrehaladott vagy áttétes emlőrákban szenvedő, a menopauzán átesett nőknél.
English: As for all medicines, data on the use of Verzenios are continuously monitored.
Hungarian: A Verzenios alkalmazása során jelentkező információkat - hasonlóan minden más gyógyszerhezfolyamatosan monitorozzák.
English: How is Verzenios used?
Hungarian: Hogyan kell alkalmazni a Verzenios-t?
English: Verzenios is a cancer medicine used to treat women with breast cancer that is advanced or has spread to other parts of the body.
Hungarian: A Verzenios egy daganatellenes gyógyszer, amelyet előrehaladott vagy más szervekre átterjedt emlőrákban szenvedő nők kezelésére alkalmaznak.
English: What benefits of Verzenios have been shown in studies?
Hungarian: Milyen előnyei voltak a Verzenios alkalmazásának a vizsgálatok során?
English: Side effects reported with Verzenios are carefully evaluated and any necessary action taken to protect patients.
Hungarian: A Verzenios alkalmazásával összefüggésben jelentett mellékhatásokat gondosan értékelik és a biztonságos és hatékony alkalmazás érdekében a szükséges intézkedéseket meghozzák.
English: What are the risks associated with Verzenios?
Hungarian: Milyen kockázatokkal jár a Verzenios alkalmazása?
English: For the full list of side effects and restrictions of Verzenios, see the package leaflet.
Hungarian: A Verzenios alkalmazásával kapcsolatban jelentett összes mellékhatás, valamint a korlátozások teljes felsorolása a betegtájékoztatóban található.
English: How does Verzenios work?
Hungarian: Hogyan fejti ki hatását a Verzenios?
English: What is Verzenios and what is it used for?
Hungarian: Milyen típusú gyógyszer a Verzenios és milyen betegségek esetén alkalmazható?
English: Ref.: EMEA/350155/2009 EMEA/H/C/1015
Hungarian: EMEA/350155/2009 EMEA/H/C/1015
English: Other information about the vaccine:
Hungarian: A vakcinával kapcsolatos egyéb információ:
English: The virus has first been inactivated so that it does not cause any disease.
Hungarian: A vírust először inaktiválják, hogy ne okozhasson semmilyen megbetegedést.
English: The full EPAR for the vaccine can be found here.
Hungarian: A vakcinára vonatkozó teljes EPAR itt található.
English: This summary was last updated in 07-2009.
Hungarian: Az összefoglaló utolsó aktualizálása: 07-2009
English: The emulsion contains an ‘adjuvant' (a compound containing oil) to stimulate a better response.
Hungarian: Az emulzió „adjuvánst” (olajat tartalmazó vegyületet) tartalmaz a jobb válasz ösztönözése érdekében.
English: This may help to protect against the disease caused by the virus.
Hungarian: Ez segít védelmet kialakítani a vírus által okozott betegséggel szemben.
English: The vaccine is given according to official recommendations.
Hungarian: A vakcinát a hivatalos ajánlásoknak megfelelően kell alkalmazni.
English: This authorisation was based on the authorisation granted to Prepandrix in 2008 (‘informed consent').
Hungarian: Ez az engedély a Prepandrix 2008. évi engedélyén alapszik („beleegyezési nyilatkozat” alapján).
English: These patients needed double doses of the vaccine for protection.
Hungarian: Ezeknek a személyeknek a védelem eléréséhez dupla dózis vakcinára volt szükségük.
English: According to criteria laid down by the Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP), a prepandemic vaccine needs to bring about protective levels of antibodies in at least 70% of people for it to be considered suitable.
Hungarian: Az emberi felhasználásra szánt gyógyszerek bizottsága (CHMP) által lefektetett kritériumok szerint a prepandémiás vakcinának az emberek legalább 70%-ánál védelmet biztosító antitest-szinteket kell előidéznie ahhoz, hogy megfelelőnek minősüljön.
English: Vaccination should be delayed in people who have a sudden fever.
Hungarian: Az oltóanyag beadását el kell halasztani olyan személyek esetében, akiknél hirtelen fellépő láz jelentkezik.
English: Vaccines work by ‘teaching' the immune system (the body's natural defences) how to defend itself against a disease.
Hungarian: A vakcinák úgy fejtik ki a hatásukat, hogy „megtanítják” az immunrendszert (a szervezet természetes védekező rendszerét) arra, hogyan védekezzen a betegségek ellen.
English: The main measures of effectiveness were the levels of antibodies against the flu virus in the blood at three different times: before vaccination, on the day of the second injection (day 21) and 21 days later (day
Hungarian: A hatásosság fő mércéje az influenzavírus elleni antitestek szintje volt a vérben három különböző időpontban: az oltás előtt, a második vakcina beadásának napján (21. nap) és 21 nappal később (42. nap).
English: The resulting ‘emulsion' is then injected.
Hungarian: A létrejövő “emulziót” aztán injekciók formájában adják be.
English: The Committee recommended that the vaccine be given marketing authorisation.
Hungarian: A bizottság javasolta a vakcinára vonatkozó forgalomba hozatali engedély kiadását.
English: The injections were given 21 days apart.
Hungarian: A két injekció beadása között 21 nap telt el.
English: In elderly people, single doses of this vaccine also met these criteria, except for in the small number of patients aged over 80 years who did not have any protection against the virus at the start of the study.
Hungarian: AZ idősebbek esetében a vakcina egyetlen dózisban alkalmazva megfelelt a kritériumoknak, kivéve kisszámú 80 évesnél idősebb személy esetében, akiknél nem alakult ki a vírus elleni védelem a vizsgálat kezdetén.
English: When a person is given the vaccine, the immune system recognises the virus as ‘foreign' and makes antibodies against it.
Hungarian: Amikor valaki megkapja az oltóanyagot, az immunrendszer „idegenként” azonosítja a vírust, és antitesteket termel ellene.
English: Adults over 80 years of age may need a double dose of the vaccine (one injection into each shoulder) with a second double dose three weeks later.
Hungarian: A 80 évesnél idősebb felnőttek esetében az oltás kettőzése is szükséges lehet (egy-egy injekció mindkét vállba), amelyet három hét elteltével egy második dupla dózis követ.
English: The main study showed that the vaccine containing 3.75 micrograms of haemagglutinin and the adjuvant produced an antibody response that met these criteria.
Hungarian: A fő vizsgálat azt mutatta, hogy a 3,75 mikrogramm hemagglutinint és az adjuvánst tartalmazó vakcina olyan antitest-szintet eredményezett, amely megfelelt a fenti kritériumnak.
English: The vaccine has been developed to provide protection against this strain, so that it can be used before or during a flu pandemic.
Hungarian: Az oltóanyagot a fenti altípus elleni védelemre fejlesztették ki, hogy felhasználható legyen egy esetleges influenzajárvány előtt, illetve közben.
English: The main study of the vaccine included 400 healthy adults aged between 18 and 60 years and compared the ability of different doses of the vaccine, with or without the adjuvant, to trigger the production of antibodies (‘immunogenicity').
Hungarian: Az oltóanyaggal végzett vizsgálatba 400 egészséges 18-60 év közötti felnőttet vontak be és az adjuvánssal vagy adjuváns nélkül alkalmazott különböző dózisokat hasonlították össze abból a szempontból, hogy milyen mértékben képesek az antitestek termelődésének előidézésére (“immunogenitás”).
English: The immune system will then be able to produce antibodies more quickly when it is exposed to the virus again.
Hungarian: Amikor az immunrendszer ismételten találkozik a vírussal, képes lesz arra, hogy gyorsabban termeljen antitesteket.
English: The vaccine contains a flu strain called ‘A/VietNam/1194/2004 NIBRG-14' (H5N1).
Hungarian: A vakcina az „A/VietNam/1194/2004 NIBRG-14” (H5N1) törzshöz tartozó influenzavírust tartalmazza.
English: For the full list of all side effects reported with the vaccine, see the Package Leaflet.
Hungarian: A vakcina használatához kapcsolódóan jelentett összes mellékhatást illetően, olvassa el a betegtájékoztatót!
English: What benefit has the vaccine shown during the studies?
Hungarian: Milyen előnyei voltak a vakcina alkalmazásának a vizsgálatok során?
English: A further study looked at the immunogenicity of single or double doses of the vaccine in 437 people aged over 60 years.
Hungarian: Egy további vizsgálat során 437, 60 évesnél idősebb betegnél vizsgálták a vakcina egyes vagy dupla dózisa által kiváltott immunogenitást.
English: At 21 days after the second injection, 84% of the people receiving the vaccine had levels of antibodies that would protect them against H5N1.
Hungarian: A második injekció beadását követő 21. napra a vakcinát kapó személyek 84%-ánál olyan mennyiségű antitest termelődött, ami elegendő lett volna a H5N1 vírussal szembeni védelemre.
English: The participants received two injections of the vaccine containing one of four different doses of haemagglutinin.
Hungarian: A vizsgálatban részt vevő személyek kettő, a hemagglutinin négy különböző dózisából egyet tartalmazó vakcinát kaptak injekció formájában.
English: The vaccine should not be given to people who have had an anaphylactic reaction (severe allergic reaction) to any of the components of the vaccine, or to any of the substances found at very low levels in the vaccine, such as eggs, chicken protein, ovalbumin (a protein in egg white), formaldehyde, gentamicin sulphate (an antibiotic) and sodium deoxycholate.
Hungarian: A vakcina nem alkalmazható olyan személyeknél, akik az oltóanyag bármely összetevőjére vagy a vakcinában csekély mértékben megtalálható bármely anyagra, például a tojásra, a csirkefehérjére, az ovalbuminra (a tojásfehérjében található fehérje), a formaldehidre, a gentamicin-szulfátra (egy antibiotikum) vagy a nátrium-deoxikolátra anafilaktikus (súlyos allergiás reakcióval) reagálnak.
English: Health experts are concerned that a future flu pandemic could be caused by the H5N1 strain of the virus.
Hungarian: Az egészségügyi szakértők úgy vélik, hogy a jövőbeni pandémiás influenzát (influenzajárványt) a vírus H5N1 altípusa okozhatja.
English: Before use, the vaccine is made up by mixing together a suspension that contains the virus particles with an emulsion.
Hungarian: Alkalmazás előtt a vakcina előállításához a vírusrészecskéket tartalmazó szuszpenziót összekeverik egy emulzióval.
English: It contains parts of influenza (flu) viruses that have been inactivated (killed).
Hungarian: Az influenzavírus egyes előzetesen inaktivált (elpusztított) összetevőit tartalmazza.