FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: La sécurité et l'efficacité du carbonate de sevelamer dans la population pédiatrique hyperphosphorémique atteinte dIRC ont été évaluées dans une étude multicentrique avec une période à dose fixe de 2 semaines, randomisée et contrôlée par placebo, suivie d'une période d'ajustement posologique de 6 mois en ouvert à un seul bras.
Lithuanian: Sevelamero karbonato saugumas ir veiksmingumas vaikams, sergantiems LIL ir kuriems yra hiperfosfatemija, buvo įvertintas daugiacentrio 2 savaičių trukmės atsitiktinės atrankos placebu kontroliuojamo tyrimo fiksuotos dozės periodo (FDP) metu, po kurio sekė 6 mėnesių trukmės vienos grupės atvirasis dozės titravimo periodas (DTP).
French: Fréquent (peuvent toucher 1 à 10 personnes sur 100) :
Lithuanian: Dažnas (gali pasireikšti mažiau kaip 1 iš 10 žmonių):
French: 60 sachets par boîte 90 sachets par boîte
Lithuanian: Pakuotės dydžiai: 60 paketėlių dėžutėje 90 paketėlių dėžutėje
French: • des patients souffrant d'insuffisance rénale chronique (long terme) qui ne sont pas sous dialyse et présentent un taux de phosphore sérique (sanguin) supérieur ou égal à 1,78 mmol/l.
Lithuanian: • pacientams, sergantiems lėtine (ilgalaike) inkstų liga, kuriems netaikoma dializė ir kuriems fosforo koncentracija serume (kraujyje) lygi arba viršija 1,78 mmol/l.
French: Le sevelamer ne contient pas de calcium et réduit l'incidence des épisodes hypercalcémiques par rapport au traitement par chélateurs de phosphate à base de calcium seuls.
Lithuanian: Sevelamero sudėtyje nėra kalcio, todėl pacientams sumažėja hiperkalcemijos epizodų pasireiškimo dažnis, palyginus su dažniu, kuris pasireiškia pacientams, vartojantiems tik fosfatą sujungiančius kalcio pagrindu vaistinius preparatus.
French: Qu'est-ce que Sevelamer carbonate Winthrop et dans quel cas est-il utilisé
Lithuanian: Kas yra Sevelamer carbonate Winthrop ir kam jis vartojamas
French: Ciclosporine, mycophénolate mofétil et tacrolimus chez les patients transplantés Une baisse des taux de ciclosporine, de mycophénolate mofétil et de tacrolimus a été signalée chez des patients transplantés en cas d'administration concomitante avec le chlorhydrate de sevelamer, sans conséquences cliniques (par ex., un rejet de la greffe).
Lithuanian: Pacientams, kuriems po transplantacijos kartu buvo skirtas sevelamero hidrochloridas, buvo nustatytas ciklosporino, mikofenolato mofetilio ir takrolimuzo koncentracijų sumažėjimas be klinikinių pasekmių (pvz., transplantato atmetimo).
French: Chez les patients atteints d'IRC, la dose quotidienne moyenne maximale étudiée était de 14,4 grammes de carbonate de sevelamer en dose unique.
Lithuanian: Pacientams, sergantiems LIL, didžiausia tirta vidutinė paros dozė buvo 14,4 gramo sevelamero karbonato, vartojama vieną kartą per parą.
French: INFORMATIONS EN BRAILLE Sevelamer carbonate Winthrop 2,4 g
Lithuanian: INFORMACIJA BRAILIO RAŠTU Sevelamer carbonate Winthrop 2,4 g
French: TITULAIRE DE L'AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHÉ Genzyme Europe B.V.
Lithuanian: Registruotojas Genzyme Europe B.
French: Les comprimés pelliculés de Sevelamer carbonate Winthrop sont des comprimés blancs à blanchâtres portant la mention SC800 sur une face.
Lithuanian: Sevelamer carbonate Winthrop plėvele dengtos tabletės yra baltos arba beveik baltos spalvos tabletės, kurių vienoje pusėje įspausta „SC800".
French: Sevelamer carbonate Winthrop doit être pris trois fois par jour avec les repas.
Lithuanian: Sevelamer carbonate Winthrop reikia vartoti tris kartus per parą, valgio metu.
French: De très rares cas d'hypothyroïdie ont été signalés chez des patients qui recevaient conjointement du chlorhydrate de sevelamer, qui contient le même fragment moléculaire actif que le carbonate de sevelamer, et de la lévothyroxine.
Lithuanian: Labai retais atvejais buvo stebimas hipotiroidizmas pacientams, kartu vartojantiems sevelamero hidrochlorido, kurio sudėtyje veiklioji dalis yra tokia pati kaip ir sevelamero karbonato sudėtyje, ir levotiroksino.
French: D'autres effets indésirables ont été rapportés chez les patients prenant Sevelamer carbonate Winthrop:
Lithuanian: Kitas šalutinis poveikis, apie kurį pranešta pacientams vartojant Sevelamer carbonate Winthrop:
French: Sevelamer carbonate Winthrop contient du sevelamer, un polymère réticulé non absorbé chélateur de phosphates.
Lithuanian: Sevelamer carbonate Winthrop sudėtyje yra sevelamero - neabsorbuoto fosfatus surišančio tinklinės struktūros polimero.
French: Les patients sous antiarythmiques pour une arythmie ou sous anticonvulsivants pour des troubles convulsifs ont été exclus des essais cliniques.
Lithuanian: Pacientai, vartojantys antiaritminių vaistinių preparatų aritmijoms kontroliuoti ir prieštraukulinių vaistinių preparatų traukulių sutrikimams kontroliuoti, nebuvo įtraukti į klinikinius tyrimus.
French: Des difficultés pour avaler les comprimés de Sevelamer carbonate Winthrop ont été signalés.
Lithuanian: Buvo gauta pranešimų, kad Sevelamer carbonate Winthrop tabletę sunku nuryti.
French: MENTIONS DEVANT FIGURER SUR L'EMBALLAGE EXTÉRIEUR EMBALLAGE EXTERIEUR
Lithuanian: INFORMACIJA ANT IŠORINĖS PAKUOTĖS KARTONINĖ DĖŽUTĖ
French: Les sachets sont conditionnés dans un emballage extérieur.
Lithuanian: Paketėliai supakuoti išorinėje dėžutėje.
French: Hypromellose (E464) Monoglycérides diacétylés
Lithuanian: Hipromeliozė (E464) Diacetilinti monogliceridai Užrašo rašalas:
French: La substance active de Sevelamer carbonate Winthrop est le carbonate de sevelamer.
Lithuanian: Sevelamer carbonate Winthrop sudėtyje yra veikliosios medžiagos sevelamero karbonato.
French: MODE ET VOIE(S) D'ADMINISTRATION Les comprimés doivent être avalés entiers.
Lithuanian: VARTOJIMO METODAS IR BŪDAS Tabletes reikia nuryti sveikas.
French: MENTIONS DEVANT FIGURER SUR LE CONDITIONNEMENT PRIMAIRE ÉTIQUETTE - FLACON DE 30 COMPRIMÉS
Lithuanian: INFORMACIJA ANT VIDINĖS PAKUOTĖS ETIKETĖ - BUTELIUKE YRA 30 TABLEČIŲ
French: (Instructions pour la présentation avec cuillère doseuse)
Lithuanian: (Nurodymai vaistiniam preparatui, tiekiamam SU dozavimo šaukštu)
French: INFORMATIONS EN BRAILLE Sevelamer carbonate 800 mg
Lithuanian: INFORMACIJA BRAILIO RAŠTU Sevelamer carbonate 800 mg
French: La sécurité et l'efficacité du sevelamer carbonate n'ont pas été étudiées chez l'adulte atteint d'insuffisance rénale chronique non dialysé dont le taux de phosphates sériques est inférieur à 1,78 mmol/l.
Lithuanian: Sevelamero karbonato saugumas ir veiksmingumas suaugusiems pacientams, sergantiems lėtinėmis inkstų ligomis, kuriems netaikoma dializė ir kurių fosforo kiekis serume < 1,78 mmol/l, neištirtas.
French: • si vous avez des difficultés pour avaler.
Lithuanian: • jeigu Jums yra žarnų obstrukcija.
French: INFORMATIONS EN BRAILLE Sevelamer carbonate Winthrop 0,8g
Lithuanian: INFORMACIJA BRAILIO RAŠTU Sevelamer carbonate Winthrop 0,8 g
French: Sevelamer carbonate Winthrop est indiqué dans le contrôle de l'hyperphosphorémie chez l'adulte hémodialysé ou en dialyse péritonéale.
Lithuanian: Sevelamer carbonate Winthrop skiriamas hiperfosfatemijai kontroliuoti gydant suaugusius pacientus, kuriems atliekama hemodializė arba peritoninė dializė.
French: Pour la dose de 2,4 g, la poudre pour suspension buvable doit être versée dans 60 mL d'eau par sachet.
Lithuanian: Kai reikalinga 2,4 g dozė, milteliai geriamajai suspensijai turi būti ištirpinti 60 ml vandens.
French: - Les autres composants sont la cellulose microcristalline, le chlorure de sodium, le stéarate de zinc, l'hypromellose (E464), et des monoglycérides diacétylés.
Lithuanian: - Pagalbinės medžiagos yra mikrokristalinė celiuliozė, natrio chloridas, cinko stearatas, hipromeliozė (E464), diacetilinti monogliceridai, juodasis geležies oksidas (E172), izopropilo alkoholis, propilenglikolis ir hipromeliozė (E464).
French: FORME PHARMACEUTIQUE ET CONTENU Poudre pour suspension buvable 2,4 g de poudre
Lithuanian: FARMACINĖ FORMA IR KIEKIS PAKUOTĖJE Milteliai geriamajai suspensijai 2,4 g miltelių
French: Dans certains cas où Sevelamer carbonate Winthrop doit être pris en même temps qu'un autre médicament, votre médecin peut vous conseiller de prendre ce médicament 1 heure avant ou 3 heures après Sevelamer carbonate Winthrop.
Lithuanian: Tais atvejais, kai Sevelamer carbonate Winthrop reikia vartoti tuo pačiu metu, kaip ir kitą vaistą, gydytojas gali Jums patarti kitą vaistą vartoti 1 valandą prieš arba praėjus 3 valandoms po Sevelamer carbonate Winthrop vartojimo. Jūsų gydytojas taip pat gali nuspręsti stebėti to vaisto koncentraciją kraujyje.
French: Les effets indésirables les plus graves sont l'hypersensibilité (très rare), l'occlusion intestinale (fréquence indéterminée), ileus/subileus (fréquence indéterminée), la perforation intestinale (fréquence indéterminée), les troubles inflammatoires gastro-intestinaux graves associés à la présence de cristaux de sevelamer (fréquence indéterminée).
Lithuanian: Sunkiausia nepageidaujama reakcija yra padidėjęs jautrumas (labai retas), žarnų obstrukcija (dažnis nežinomas), žarnų nepraeinamumas ar dalinis žarnų nepraeinamumas (dažnis nežinomas), žarnos perforacija (dažnis nežinomas), sunkūs uždegiminiai žarnyno sutrikimai, susiję su sevelamero kristalų susikaupimu (dažnis nežinomas).
French: Dans ce cas la dose de 0,4 g de Sevelamer carbonate Winthrop poudre doit être mesurée en utilisant la cuillère doseuse fournie dans l'étui.
Lithuanian: Tokiu atveju 0,4 g Sevelamer Carbonate Winthrop miltelių dozę reikia atmatuoti naudojant dėžutėje įdėtą dozavimo šaukštą.
French: Dans de très rares cas, une occlusion intestinale et un iléus / subiléus ont été observés chez des patients sous chlorhydrate de sevelamer (gélules/comprimés), qui contient le même fragment moléculaire actif que le carbonate de sevelamer.
Lithuanian: Labai retais atvejais buvo stebima žarnų obstrukcija ir nepraeinamumas arba dalinis nepraeinamumas pacientams, gydomiems sevelamero hidrochloridu (kapsulėmis arba tabletėmis), kurio sudėtyje veiklioji dalis yra tokia pati kaip ir sevelamero karbonato sudėtyje.
French: EU/1/14/952/003 90 sachets
Lithuanian: EU/1/14/952/003 90 paketėlių
French: Pour les patients adultes, les taux de phosphates sériques doivent être surveillés et la dose de carbonate de sevelamer augmentée par paliers de 0,8 g trois fois par jour (2,4 g par jour) toutes les 2 à 4 semaines, jusqu'à obtention d'un taux de phosphates sériques acceptable, qui devra être surveillé régulièrement par la suite.
Lithuanian: Suaugusiems pacientams reikia stebėti fosforo koncentraciją serume ir sevelamero karbonato dozę titruoti didinant kas 2-4 savaites po 0,8 g 3 kartus per parą (2,4 g per parą), kol pasiekiama priimtina fosforo koncentracija serume; vėliau ją reikia reguliariai stebėti.
French: Si vous ressentez un des effets indésirables suivants, demandez immédiatement un avis médical : - réaction allergique (signes incluant éruption cutanée, urticaire, gonflement, trouble de la respiration).
Lithuanian: Kai kurie šalutinio poveikio reiškiniai gali būti sunkūs. Jeigu Jums pasireiškia kuris nors iš toliau išvardytų šalutinio poveikio reiškinių, nedelsiant kreipkitės medicininės pagalbos: - alerginė reakcija (požymiai apima išbėrimą, dilgėlinę, patinimą, sunkumą kvėpuoti).
French: Dose pédiatrique basée sur la SC (m2)
Lithuanian: Dozė vaikams pagal KPP (m
French: Les comprimés sont emballés dans des flacons en polyéthylène haute densité, avec un bouchon de sécurité pour les enfants en polypropylène et un opercule soudé par induction.
Lithuanian: Tabletės supakuotos didelio tankio polietileno buteliukuose su vaikų sunkiai atidaromu polipropileniniu uždoriu ir pirmo atidarymo apsaugine plėvele.
French: Dépôt de cristaux dans l'intestin
Lithuanian: Sevelamero kristalų sankaupos žarnyne
French: PRÉCAUTIONS PARTICULIÈRES DE CONSERVATION Conserver le flacon soigneusement fermé, à l'abri de l'humidité.
Lithuanian: SPECIALIOS LAIKYMO SĄLYGOS Buteliuką laikyti sandarų, kad vaistas būtų apsaugotas nuo drėgmės.
French: Des cas de troubles inflammatoires graves affectant différentes parties du tractus gastro-intestinal (comprenant des complications graves telles que hémorragie, perforation, ulcération, nécrose, colite et masse colique/masse au niveau du caecum) associés à la présence de cristaux de sevelamer ont été rapportés (voir rubrique 4.8).
Lithuanian: Aprašyti įvairiose virškinimo trakto vietose pasireiškę sunkūs uždegiminiai sutrikimai (įskaitant sunkias komplikacijas, pvz., hemoragiją, perforaciją, išopėjimą, nekrozę, kolitą ir sankaupas storojoje / aklojoje žarnoje), susiję su sevelamero kristalų buvimu (žr.
French: Encre d'impression :
Lithuanian: Paruošimas naudojant dozavimo šaukštą:
French: Ne les écrasez pas, ne les mâchez pas et ne les cassez pas en morceaux.
Lithuanian: Trinti, kramtyti ar dalyti į dalis negalima.
French: • si vous avez des troubles de la motilité (mouvement) de l'estomac et de l'intestin
Lithuanian: • jeigu Jums yra skrandžio ir žarnyno motorikos (judėjimo) sutrikimų;
French: FORME PHARMACEUTIQUE ET CONTENU Poudre pour suspension buvable 90 sachets
Lithuanian: FARMACINĖ FORMA IR KIEKIS PAKUOTĖJE Milteliai geriamajai suspensijai 90 paketėlių
French: • douleur au ventre,
Lithuanian: • skrandžio skausmas,
French: Votre médecin pourra surveiller les taux de bicarbonate dans votre sang.
Lithuanian: Gydytojas turi stebėti bikarbonatų koncentraciją Jūsų kraujyje.
French: La majorité des effets indésirables reportés étaient de nature gastro-intestinale.
Lithuanian: Dauguma nepageidaujamų reakcijų, apie kurias buvo pranešta, buvo virškinimo trakto reakcijos.
French: • lenteur de la motilité (mouvement) intestinale
Lithuanian: • lėta žarnyno motorika (judėjimas)..
French: • Les médicaments pour traiter les brûlures ou le reflux au niveau de votre estomac ou de votre œsophage, tels que l'oméprazole, le pantoprazole ou le lansoprazole, connus comme « inhibiteurs de la pompe à protons », peuvent réduire l'efficacité de Sevelamer carbonate Winthrop.
Lithuanian: , omeprazolas, pantoprazolas ar lansoprazolas, žinomi kaip protonų siurblio inhibitoriai, gali mažinti Sevelamer carbonate Winthrop veiksmingumą.
French: Le médecin déterminera la dose nécessaire en fonction de votre taux de phosphates sériques.
Lithuanian: Jis nustatys vaisto dozę atsižvelgdamas į fosforo koncentraciją serume.
French: Alginate de propylène glycol (E405) Arôme crème d'agrumes Chlorure de sodium Sucralose
Lithuanian: Propilenglikolio alginatas (E504) Citrusinių vaisių ir grietinėlės kvapioji medžiaga Natrio chloridas
French: • si vous avez subi une intervention chirurgicale majeure de l'estomac ou des intestins
Lithuanian: • jeigu Jums atlikta didelės apimties skrandžio ar žarnų operacija.
French: Date de première autorisation : 15 janvier 2015 Date de dernier renouvellement :
Lithuanian: REGISTRAVIMO / PERREGISTRAVIMO DATA Registravimo data 2015 m.
French: La sécurité et l'efficacité de Sevelamer carbonate Winthrop chez les enfants âgés de moins de 6 ans ou dont la SC (Surface Corporelle) est inférieure à 0,75 m2 n'ont pas été établies.
Lithuanian: Sevelamer carbonate Winthrop saugumas ir veiksmingumas jaunesniems kaip 6 metų vaikams ar vaikams, kurių KPP (kūno paviršiaus plotas) yra mažesnis kaip 0,75 m2, neištirtas.
French: Dialyse Aucune étude d'interaction n'a été effectuée chez des patients dialysés.
Lithuanian: Sąveikos tyrimai su ligoniais, kuriems atliekama dializė, neatlikti.
French: Des études chez l'animal ont montré que le sevelamer n'avait pas d'incidence sur la fertilité des rats mâles et femelles exposés à des doses équivalentes chez l'homme deux fois supérieures à la dose maximale de 13 g/jour utilisée dans les essais cliniques, selon une comparaison des SC relatives.
Lithuanian: Su gyvūnais atlikti tyrimai parodė, kad žiurkių patinėlių ir patelių vaisingumo sevelameras nesutrikdo, kai, atitinkama dozė žmogui, lyginant atitinkamą KPP, 2 kartus viršija maksimalią 13 g per parą dozę, vartotą klinikinių tyrimų metu.
French: MENTIONS DEVANT FIGURER SUR LE CONDITIONNEMENT PRIMAIRE EMBALLAGE EXTERIEUR - FLACON DE 30 COMPRIMÉS
Lithuanian: INFORMACIJA ANT IŠORINĖS PAKUOTĖS IŠORINĖ DĖŽUTĖ - BUTELIUKE YRA 30 TABLEČIŲ
French: La dose initiale recommandée de ce médicament chez l'adulte et la personne âgée est d'un à deux comprimés de 800 mg au moment des repas, 3 fois par jour.
Lithuanian: Rekomenduojama pradinė šio vaisto dozė suaugusiems ir senyviems pacientams yra viena ar dvi 800 mg tabletės 3 kartus per parą kiekvieno valgio metu. Jeigu abejojate, pasitarkite su gydytoju, vaistininku ar slaugytoju.
French: Nausées, Vomissements, Douleurs abdominales hautes,
Lithuanian: Pykinimas, vėmimas, skausmas viršutinėje pilvo dalyje, vidurių užkietėjimas
French: La suspension est jaune pâle et a un arôme d'agrumes.
Lithuanian: Milteliai suspensijai yra gelsvi, citrusinių vaisių skonio.
French: Chaque sachet de 2,4 g de poudre doit être versé dans 60 mL d'eau avant administration (voir rubrique 6.6).
Lithuanian: Prieš vartojimą kiekvieno 2,4 g paketėlio miltelius reikia ištirpinti 60 ml vandens (žr.
French: Les patients constipés doivent être attentivement suivis pendant le traitement par carbonate de sevelamer.
Lithuanian: Pacientus, kuriems pasireiškė vidurių užkietėjimas, gydymo sevelamero karbonatu metu reikia atidžiai stebėti.
French: La dose de 0,4 g de Sevelamer carbonate Winthrop poudre doit être mesurée en utilisant la cuillère doseuse fournie dans l'étui.
Lithuanian: 0,4 g Sevelamer carbonate Winthrop miltelių dozę reikia atmatuoti naudojant dėžutėje įdėtą dozavimo šaukštą.
French: Il est peu probable que Sevelamer carbonate Winthrop modifie votre capacité à conduire des véhicules ou à utiliser des machines.
Lithuanian: Vairavimas ir mechanizmų valdymas Sevelamer carbonate Winthrop neturėtų paveikti Jūsų gebėjimo vairuoti ar valdyti mechanizmus.
French: En cas de constipation veuillez en informer votre médecin ou votre pharmacien.
Lithuanian: Pasireiškus vidurių užkietėjimui apie tai praneškite gydytojui arba vaistininkui.
French: FORME PHARMACEUTIQUE ET CONTENU Poudre pour suspension buvable 60 sachets
Lithuanian: FARMACINĖ FORMA IR KIEKIS PAKUOTĖJE Milteliai geriamajai suspensijai 60 paketėlių
French: Le traitement par carbonate de sevelamer doit être réévalué chez les patients qui développent une constipation ou d'autres symptômes gastro-intestinaux sévères.
Lithuanian: Gydymą Sevelamer carbonate Winthrop iš naujo reikia apsvarstyti pacientams, kuriems pasireiškia sunkus vidurių užkietėjimas ar kitų sunkių virškinimo trakto simptomų.
French: La sécurité et l'efficacité de Sevelamer carbonate Winthrop chez les enfants âgés de plus de 6 ans et dont la SC > 0,75 m² ont été évaluées.
Lithuanian: Sevelamer carbonate Winthrop saugumas ir veiksmingumas vyresniems kaip 6 metų vaikams ir vaikams, kurių kūno paviršiaus plotas (KPP) yra didesnis kaip 0,75 m2, ištirtas.
French: FORME PHARMACEUTIQUE ET CONTENU Poudre pour suspension buvable 0,8 g de poudre
Lithuanian: FARMACINĖ FORMA IR KIEKIS PAKUOTĖJE Milteliai geriamajai suspensijai 0,8 g sevelamero karbonato
French: A. FABRICANTS RESPONSABLES DE LA LIBÉRATION DES LOTS
Lithuanian: GAMINTOJAS (-AI), ATSAKINGAS(-I) UŽ SERIJŲ IŠLEIDIMĄ
French: • si vous avez une inflammation évolutive de l'intestin
Lithuanian: • jeigu Jums yra aktyvus žarnų uždegimas;
French: (Instructions pour la présentation AVEC cuillère doseuse) Pour obtenir la dose adéquate, la cuillère doseuse fournie dans l'étui doit être utilisée pour mesurer 0,4 g de Sevelamer carbonate Winthrop poudre.
Lithuanian: Norint gauti tinkamą dozę, reikia dozavimo šaukštu, pateikiamu pakuotėje, atmatuoti 0,4 g Sevelamer carbonate Winthrop miltelių.
French: rétention du contenu gastrique et selles anormales ou irrégulières
Lithuanian: Žarnų obstrukcija ir nepraeinamumas arba dalinis nepraeinamumas
French: Qu'est-ce que Sevelamer carbonate Winthrop et contenu de l'emballage extérieur
Lithuanian: Kaip laikyti Sevelamer carbonate Winthrop Pakuotės turinys ir kita informacija
French: • des patients pédiatriques atteints de maladie rénale chronique (à long terme) âgés de plus de 6 ans et ayant atteint une certaine taille et un certain poids (taille et poids sont utilisés par votre médecin pour calculer la surface corporelle).
Lithuanian: • suaugusiems pacientams, sergantiems lėtine (ilgalaike) inkstų liga, kuriems nėra taikoma dializė ir kuriems fosforo koncentracija serume (kraujyje) lygi arba viršija 1,78 mmol/l; vyresniems kaip 6 metų vaikams, sergantiems lėtine (ilgalaike) inkstų liga, kurių ūgis bei svoris (Jūsų gydytojo naudojami kūno paviršiaus plotui apskaičiuoti) yra didesni už tam tikrą ribą.
French: • vomissement,
Lithuanian: • vėmimas,
French: N'utilisez pas ce médicament après la date de péremption indiquée sur le sachet et sur la boîte après « EXP ».
Lithuanian: Ant paketėlio ir dėžutės po „EXP" nurodytam tinkamumo laikui pasibaigus, šio vaisto vartoti negalima.
French: • maladie intestinale inflammatoire évolutive
Lithuanian: • aktyvi uždegiminė žarnų liga;
French: Ce médicament contient moins de 1 mmol de sodium (23 mg) par comprimé c'est-à-dire qu'il est essentiellement sans sodium.
Lithuanian: Šio vaistinio preparato paketėlyje yra mažiau kaip 1 mmol (23 mg) natrio, t.y.
French: Si vous avez pris plus de Sevelamer carbonate Winthrop que vous n'auriez dû En cas de surdosage éventuel, appelez immédiatement votre médecin.
Lithuanian: Ką daryti pavartojus per didelę Sevelamer carbonate Winthrop dozę? Jeigu galėjote perdozuoti, nedelsdami kreipkitės į gydytoją.
French: NUMÉRO(S) D'AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHÉ EU/1/14/952/001 180 comprimés pelliculés EU/1/14/952/004 30 comprimés pelliculés
Lithuanian: REGISTRACIJOS PAŽYMĖJIMO NUMERIS (-IAI) EU/1/14/952/001 180 plėvele dengtų tablečių EU/1/14/952/004 30 plėvele dengtų tablečių
French: Dans un essai clinique sur le chlorhydrate de sevelamer, un nombre plus important de cas de péritonite a été signalé dans le groupe sous sevelamer que dans le groupe témoin.
Lithuanian: Peritonitas yra žinoma komplikacija pacientams, kuriems taikoma peritoninė dializė; atliekant klinikinį sevelamero hidrochlorido tyrimą, buvo pranešta apie dažnesnius peritonito atvejus sevelamero grupėje, lyginant su kontroliuojama grupe.
French: - inflammation grave du gros intestin (symptômes incluant douleur abdominale sévère, troubles de l'estomac ou de l'intestin, ou sang dans les selles [saignement gastro-intestinal]), et dépôt de cristaux dans l'intestin ont été rapportés.
Lithuanian: - buvo gauta pranešimų apie sunkų storosios žarnos uždegimą (simptomai apima: stiprų pilvo skausmą, skrandžio arba žarnyno sutrikimus ar kraują išmatose [kraujavimą iš virškinimo trakto]) ir kristalų sankaupas žanyne.
French: - des ruptures de la paroi intestinale (signes incluant douleur sévère de l'estomac, frissons, fièvre, nausées, vomissement, ou une tension de l'abdomen) ont été rapportées.
Lithuanian: - buvo gauta pranešimų apie žarnos sienelės plyšimą (požymiai apima: stiprų skrandžio skausmą, šaltkrėtį, karščiavimą, pykinimą, vėmimą ar pilvo jautrumą).
French: COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE Chaque sachet contient 2,4 g de carbonate de sevelamer.
Lithuanian: KOKYBINĖ IR KIEKYBINĖ SUDĖTIS Kiekviename paketėlyje yra 2,4 g sevelamero karbonato (sevelameri carbonas).
French: Les taux de phosphates sériques doivent être surveillés et la dose de carbonate de sevelamer augmentée par paliers de 0,8 g trois fois par jour (2,4 g par jour) toutes les 2-4 semaines jusqu'à obtention d'un taux de phosphates sériques acceptable.
Lithuanian: Reikia stebėti fosforo koncentraciją serume ir sevelamero karbonato dozę titruoti didinant kas 2-4 savaites po 0,8 g 3 kartus per parą (2,4 g per parą), kol pasiekiama priimtina fosforo koncentracija serume; vėliau ją reikia reguliariai stebėti.
French: COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE Chaque comprimé contient 800 mg de carbonate de sevelamer.
Lithuanian: KOKYBINĖ IR KIEKYBINĖ SUDĖTIS Kiekvienoje tabletėje yra 800 mg sevelamero karbonato (sevelameri carbonas).