FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Czech: NeoSpect se nemá podávat dětem ve věku do 18 let, protože pro tuto věkovou skupinu nejsou
Hungarian: A NeoSpect-et nem szabad 18 éven aluli gyermekek esetében használni, mert nem állnak
Czech: 99mTc-depreotid se podává intravenózně jednou dávkou.
Hungarian: A 99mTc-depreotid intravénásan és egyszeri dózisban adható be.
Czech: Radioaktivně značený NeoSpect se podává jednorázovou injekcí do žíly.
Hungarian: A radiojelzett NeoSpect készítményt egyszeri intravénás injekcióban adják be.
Czech: Těhotenství a kojení Je-li možnost, že jste těhotná, anebo kojíte-li, musíte o tom informovat Vašeho lékaře.
Hungarian: Tájékoztatnia kell orvosát, ha terhesség gyanúja áll fenn, ha ön terhes, vagy szoptat.
Czech: Pro snadnější podání se roztok může ředit injekčním roztokem 0,9% w/v chloridu sodného.
Hungarian: Az oldat hígítható 0,9 tömeg %-os nátrium-klorid injekciós oldattal a könnyebb beadás érdekében.
Czech: Potom se přidá se asi 15 ml destilované vody, uzavře zátkou a míchá do rozpuštění.
Hungarian: 15 ml desztillált vizet, üvegdugóval zárja le, és rázza meg, hogy feloldódjon a szilárd anyag.
Czech: technecistanu 99mTc sodného, zředěného vhodným objemem injekčního roztoku 0,9% chloridu sodného w/v do 1 ml).
Hungarian: 1,8 GBq nátrium-pertechnetát (99mTc) injekciós oldatot (0,9%-os w/v nátrium-klorid injekciós oldattal 1
Czech: NeoSpect je dodáván v baleních po 1 a 5 lahvičkách, každá lahvička obsahuje 47 μg depreotidu.
Hungarian: Az injekciós üveget klórobutil A NeoSpect készletben 1 vagy 5 injekciós üveg van, mindegyik injekciós üveg 47 mikrogramm depreotidot tartalmaz.
Czech: Návod pro přípravu 99mTc-depreotidu:
Hungarian: A (99mTc)-depreotid elkészítési módja
Czech: EXP:
Hungarian: Felhasználható:
Czech: Radioaktivita dolní části proužku methanol/octan sodný (Rf 0,0-0,4) A= 100 x --------------------------------------------------------------------------------------------Celková radioaktivita obou částí proužku methanol/octan sodný
Hungarian: Radioaktivitás az ITLC-SG MAM réteg aljánál (Rf = 0-0,40) A = 100 x -------------------------
Czech: Jakmile se do lahvičky přidá radioaktivní látka technecistan (99mTc) sodný, vznikne 99mTc-depreotid.
Hungarian: Amikor az injekciós üveg tartalmához hozzáadjuk a radioktív nátriumpertechnetát (99mTc) injekciót, (99mTc)-depreotid keletkezik.
Czech: Pro zředění se musí použít injekční roztok chloridu sodného 0,9% (w/v).
Hungarian: A 0,9% nátrium-klorid injekciós oldatot hígítóként kell használni.
Czech: • jestliže jste alergický/á (přecitlivělý/á) na depreotid nebo na kteroukoli další složku.NeoSpectu,
Hungarian: 1 ha allergiás (túlérzékeny) a depreotidra, vagy a NeoSpect bármely egyéb összetevőjére, vagy a radioaktív technéciumra.
Czech: Methanol: octan amonný (1mol/l) 1:1 - opatrně se smísí 1 díl methanolu a 1 díl octanu amonného (1 mol/l).
Hungarian: 1:1 Metanol / 1 M ammónium-acetát (MAM)- gondosan keverjen egy rész metanolt egy rész 1 M ammónium-acetáttal.
Czech: Jakákoliv přítomnost oxidačního činidla v technecistanu (99mTc) sodném má za následek nežádoucí vliv na jakost přípravy.
Hungarian: A nátriumpertechnetát (99mTc) injekciós oldatban levő oxigén az elkészítés minőségét hátrányosan befolyásolhatja.
Czech: • Účinnou látkou je 47 mikrogramů depreotidu ve formě trifluorooctanové soli.
Hungarian: - A készítmény hatóanyaga 47 mikrogramm depreotid, depreotid-trifluoroacetát formájában.
Czech: 4.5 Interakce s jinými léčivými přípravky a jiné formy interakce Nebyly prováděny žádné metodické studie interakcí s jinými léčivy, o těchto interakcích je málo údajů.
Hungarian: Célzott gyógyszerkölcsönhatási vizsgálatok nem készültek, és más gyógyszerekkel való kölcsönhatásokról kevés adat áll rendelkezésünkre.
Czech: Název a adresa výrobce odpovědného za propouštění šarží CIS bio international
Hungarian: A gyártási tételek végfelszabadításáért felelős gyártó neve és címe
Czech: Podání radiofarmaka představuje riziko pro ostatní osoby z vnějšího ozáření nebo kontaminace ze zbytků moče, zvracení apod. Při manipulaci s radioaktivním materiálem a jeho odpadem se musí dodržovat předpisy o radiační ochraně platné v příslušné zemi.
Hungarian: A radioaktív gyógyszerek beadása veszélyt jelent mások számára, a külső sugárzás vagy a vizeletürítés, hányás stb.
Czech: Množství radioaktivity se vypočítá podle doby podání injekce pacientovi tak, aby jednotlivá dávka odebraná z lahvičky byla v čase podání v rozmezí 555-740 MBq.
Hungarian: A beteg dózisát úgy számítjuk ki, hogy 555-740 MBq aktivitású legyen egy injekciós üveg, vagyis nem szabad az injekciós üveg tartalmát több betegre osztani.
Czech: Pro optimální interpretaci zobrazení se požaduje po injekci 99mTc-depreotidu pořizovat obrazy SPECT (jednofotonová emisní počítačová tomografie)
Hungarian: A leképezés optimális értékeléséhez a SPECT (Single Photon Emission Computed Tomography) leképezéseket a 99mTc-depreotid injekció A javasolt dózis kb.
Czech: • Ostatními složkami jsou glukoheptonan sodný dvojvodý, chlorid cínatý dvojvodý, edetan dvojsodný a kyselina chlorovodíková a/nebo hydroxid sodný pro úpravu pH.
Hungarian: - Egyéb összetevők: nátrium-glukoheptonát-dihidrát, ón(II)-klorid-dihidrát, nátrium-edetát, sósav
Czech: Skvrna se nesuší.
Hungarian: Ne hagyja a cseppeket beszáradni.
Czech: NeoSpect se nedoporučuje podávat dětem do 18 let, protože o použití u této věkové skupiny nejsou k dispozici žádné údaje.
Hungarian: A NeoSpect injekció használata gyermekek és 18 éven aluli fiatalok esetén nem javallott, mivel erre a korcsoportra vonatkozóan nem áll rendelkezésre.
Czech: Po označení injekčním roztokem radioaktivního technecistanu(99mTc) sodného Vám bude, před tím, než bude uděláno zobrazení, podán radioaktivně značený NeoSpect.
Hungarian: Radioaktív nátriumpertechnetát -(99mTc)- injekcióval való jelzés után a radiojelzett NeoSpect-et a felvétel készítése előtt
Czech: Lahvička kitu se ponechá ohřát na 15 - 30 0C a vloží se do vhodného stínícího kontejneru.
Hungarian: A használni kívánt injekciós üveget melegítse fel 15 oC - 30 oC fokra majd tegye be egy megfelelő ólom tokba, majd a gumidugót alkoholos tamponnal sterilizálja.
Czech: Připravená injekce se uchovává nejdéle 5 hodin při teplotě 15 - 25 0C ve vhodném stínění.
Hungarian: A jelzett injekciót 15-25 oC-on legfeljebb 5 óráig lehet megfelelő árnyékolót használva tárolni.
Czech: Reakce při přípravě, kdy probíhá značení 99mTc-depreotidu závisí na udržení dvojmocných cínatých iontů schopných redukce.
Hungarian: A 99mTc-depreotid készítése során a jelzési reakció az ón redukciós készségétől függ.
Czech: Uchovává se mrazničce nebo při teplotě nižší než -10 0C.
Hungarian: Az eredeti csomagolásban, mélyhűtőben (legfeljebb -10 oC fokon) tárolandó.
Czech: • máte-li onemocnění ledvin.
Hungarian: 3 Ha májbetegsége van.
Czech: Roztok je připraven k
Hungarian: Fedje be a
Czech: Bezprostředně před podáním pacientům se musí změřit aktivita 99mTc- depreotidu ověřeným měřičem
Hungarian: A betegnek beadandó 99mTc-depreotid aktivitását közvetlenül a beadás előtt ellenőrizni kell
Czech: Radiační dávka obdržená po podání 18FDG-PET (Fluorodeoxyglukosa - Pozitronová emisní tomografie) je nižší než radiační dávka po podání NeoSpectu avšak stále se dosahuje vysoké senzitivity a specificity.
Hungarian: A sugárterhelés 18FDG-PET (fluorodeoxyglükóz - pozitron emissziós tomográfia) esetében kisebb,
Czech: S 99mTc-depreotidem se musí zacházet s náležitou opatrností a musí se zachovávat příslušná bezpečnostní opatření, aby se minimalizovalo vystavení zdravotnického personálu radiaci.
Hungarian: A 99mTc-depreotidot gondosan kell kezelni, és megfelelő biztonsági intézkedéseket kall alkalmazni,
Czech: Pro následující použití se přidá další destilovaná voda, nebo chlorid sodný, aby na dně chromatografické nádoby zůstal jeho nerozpuštěný zbytek).
Hungarian: Adjon hozzá desztillált vizet vagy nátrium-kloridot szükség szerint a következő használatkor, úgy
Czech: Procento 99mTc-depreotidu: 100 - (A + B).
Hungarian: A (99mTc)-depreotid kb.
Czech: Kyselina chlorovodíková a/nebo hydroxid sodný (pro úpravu pH)
Hungarian: Nátrium-α-D-glukoheptonát-dihidrát Sósav/nátrium-hidroxid, (pH beállításához)
Czech: OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY/LÁTEK Každá lahvička obsahuje 47 mikrogramů depreotidu ve formě trifluorooctanu depreotidu
Hungarian: Mindegyik injekciós üveg 47 mikrogramm depreotidot tartalmaz depreotid-trifluoroacetát formájában
Czech: Pacienti s onemocněním ledvin Úprava dávkování není potřebná.
Hungarian: Nem szükséges dózismódosítás.
Czech: Pro značení se používá injekce technecistanu(99mTc) sodného Ph.Eur.
Hungarian: A jelzéshez nátrium-pertechnetát (99mTc)- injekciós oldatot (Ph.Eur.) használnak.
Czech: Zkouška radiochemické čistoty připravené injekce se provede následujícím chromatografickým
Hungarian: A következő kromatográfiás eljárással ellenőrizhetjük az elkészített injekció radiokémiai tisztaságát.
Czech: Připraví se vroucí vodní lázeň, do které se umístí olověné stínění tak, aby bylo při varu vody stabilní.
Hungarian: Készítsen elő egy forrásban lévő vízfürdőt, amelyben egy álló ólom üvegvédőt helyezett el.
Czech: NÁZEV PŘÍPRAVKU NeoSpect 47 mikrogramů, kit pro přípravu radiofarmaka.
Hungarian: A GYÓGYSZERKÉSZÍTMÉNY MEGNEVEZÉSE NeoSpect 47 mikrogramm, készlet radioaktív gyógyszerkészítményhez.
Czech: Proužky chromatogramů s nanesenou látkou se umístí ve svislé poloze do chromatografických nádob tak, aby skvrny byly nad rozpouštědly a horní okraj proužků se opíral o stěny.
Hungarian: A rétegeket a megfelelő kifejlesztő edénybe álló helyzetbe, olyan módon helyezze el, hogy a csepp az oldószer vonal fölött legyen és a rétegek teteje a tartály oldalának támaszkodjanak.
Czech: níže 1:1 (v/v) methanol: octan amonný 1mol/l - viz odst.
Hungarian: Telített nátrium-klorid oldat (SSCS1) (1lásd a 1. részt lent) 1:1 (v/v) metanol / 1 M ammónium-acetát (MAM2) (2lásd 2. részt lent)
Czech: Injekční roztok se uchovává při teplotě 15-25 0C a použije se do 5 hodin od jeho přípravy.
Hungarian: A jelzett injekciós oldatot 15 oC - 25 oC fokon állítva kell tárolni és az elkészítéstől számítva 5
Czech: Objem zředěného injekčního roztoku technecistanu(99mTc) sodného přidaný do lahvičky musí
Hungarian: A higított nátrium-pertechnetát (99mTc) injekciós oldat térfogata, amelyet az injekciós üveghez
Czech: Aby se minimalizovala radiační dávka absorbovaná močovým měchýřem, má se během prvních několika hodin po podání zvýšit příjem tekutin, což umožní i časté močení.
Hungarian: Azért, hogy a húgyhólyag által elnyelt dózist a lehető legkisebbre csökkentsék, a betegnek sok folyadékot kell innia az injekció beadása után a gyakori vizeletürítés elősegítésére.
Czech: JAK NeoSpect UCHOVÁVAT
Hungarian: Ezáltal az orvos fontos
Czech: 1 lahvička, obsahuje 47 mikrogramů depreotidu 5 lahviček, každá obsahuje 47 mikrogramů depreotidu.
Hungarian: 5 injekciós üveg, ami 47 mikrogramm depreotidot tartalmaz.
Czech: Pro vyhovující účinnost značení je třeba dosáhnout
Hungarian: Megfelelő aszeptikus körülményeket kell biztosítani a helyes
Czech: OZNAČENÍ NA OBALU A PŘÍBALOVÁ INFORMACE
Hungarian: Felszerelés és anyagok
Czech: Obvykle by se u jednoho pacienta neměl použít víckrát než jednou.
Hungarian: Egynél több alkalommal általában nem adható ugyanannak a betegnek.
Czech: Registrace byla obnovena dne 29. listopadu 2005.
Hungarian: A forgalomba hozatali engedélyt 2005. november 29-én megújították.
Czech: Vedlejší účinky se u přípravku NeoSpect běžně nevyskytují, nicméně mezi ty nejčastější (zaznamenané u 1 až 10 pacientů z 1000) patří bolest hlavy, nevolnost, zvracení, průjem, bolest břicha, závratě, návaly a únava.
Hungarian: A NeoSpect-nek nincsenek gyakori mellékhatásai, de a leggyakoribbak (1000 beteg közül 1-10 betegnél jelentkezik) a fejfájás, hányinger, hányás, hasmenés, hasfájás, szédülés, hőhullámok és
Czech: NeoSpect byl zkoumán v rámci dvou hlavních studií zahrnujících 258 pacientů s podezřením na rakovinu plic.
Hungarian: A NeoSpect-et két fő vizsgálatban, 258 feltételezetten tüdőrákban szenvedő beteg bevonásával vizsgálták.
Czech: To znamená, že má stejný účinek jako somatostatin a váže se v těle na stejné receptory jako somatostatin.
Hungarian: Ez azt jelenti, hogy úgy viselkedik, mint a szomatosztatin, és ugyanazokhoz a receptorokhoz kötődik a testben, mint a szomatosztatin.
Czech: Tyto receptory se nacházejí ve velkých počtech na některých zhoubných nádorech, jako třeba na zhoubných nádorech plic.
Hungarian: Ezek a receptorok nagy számban találhatók rosszindulatú daganatok felszínén, pl. tüdődaganatokon.
Czech: Evropská komise udělila rozhodnutí o registraci přípravku NeoSpect platné v celé Evropské unii dne 29. listopadu 2000.
Hungarian: 2000. november 29-én az Európai Bizottság a CIS Bio International részére a NeoSpect-re vonatkozóan megadta az Európai Unió egész területére érvényes forgalomba hozatali engedélyt.
Czech: Po rozpuštění radioaktivním roztokem se přípravek NeoSpect podává formou intravenózní injekce (vpichem do žíly), přičemž snímkování se provádí dvě až čtyři hodiny po podání injekce.
Hungarian: A radioaktív izotóppal megjelölt oldat elkészítése után a NeoSpect-et intravénás injekció formájában adják be, és a felvételt kettő-négy órával az injekció beadása után végzik el.
Czech: Výsledek vyšetření zobrazovací technikou pomocí přípravku NeoSpect odpovídal výsledku zjištěnému histologickým rozborem v 80 až 90 % případů.
Hungarian: A NeoSpect-es felvétel eredménye a szövettani eredménnyel az esetek 80-90%-ában megegyezett.
Czech: NeoSpect se nepoužívá samotný, nýbrž musí být před použitím radioaktivně označen.
Hungarian: A NeoSpect nem önmagában alkalmazható, felhasználás előtt radioaktív izotóppal meg kell jelölni.
Czech: Při navázání na zmíněné receptory tudíž depreotid s sebou nese i tuto radioaktivní sloučeninu, kterou lze zaznamenat speciálními zobrazovacími technikami, jako např. scintigrafií nebo jednofotonovou emisní počítačovou tomografií (SPECT).
Hungarian: A depreotid kötődik a receptorhoz, és így továbbviszi a radioaktív tulajdonságot, amelyet egy speciális képalkotó berendezéssel, például szcintigráfiával vagy egyfoton-emissziós komputertomográfiával (SPECT) lehet kimutatni.
Czech: Přípravek NeoSpect by neměly užívat osoby s možnou přecitlivělostí (alergií) na depreotid, pertechnetát sodný nebo na jakoukoli jinou složku přípravku.
Hungarian: A NeoSpect nem alkalmazható olyan embereknél, akik túlérzékenyek (allergiásak) lehetnek a depreotidre, a nátrium-pertechnátra vagy az egyéb összetevőkre.
Czech: Účinná látka přípravku NeoSpect, depreotid, je analog somatostatinu.
Hungarian: A NeoSpect hatóanyaga, a depreotid, egy szomatosztatin analóg.
Czech: Doplnění zobrazení CT o použití přípravku NeoSPect zvýšilo specifičnost zobrazení, což lékaři usnadnilo označení uzlu za zhoubný.
Hungarian: A NeoSpect-es felvétel a CT-felvétel mellett növelte a felvétel specificitását, könnyebbé téve az orvos
Czech: NeoSpect smí být podáván a používán pouze odborníky se zkušenostmi s bezpečnou manipulací s radioaktivním materiálem.
Hungarian: A NeoSpect kezelését és alkalmazását kizárólag radioaktív anyagok biztonságos kezelésében jártas szakszemélyzet végzi.
Czech: Označení přípravku NeoSpect radioaktivní látkou spočívá ve sloučení depreotidu s radioaktivním techneciem-99m (99mTc).
Hungarian: A NeoSpect radioaktív izotóppal való megjelölése során a technécium nevű radioaktív elem 99m-es izotópját (99mTc) kötik a depreotidhez.
Czech: Jaký přínos přípravku NeoSpect byl prokázán v průběhu studií?
Hungarian: Milyen előnyei voltak a NeoSpect alkalmazásának a vizsgálatok során?
Czech: Pacienti podstoupili rentgen hrudníku, vyšetření CT i vyšetření SPECT pomocí přípravku NeoSpect označeného radioaktivní látkou.
Hungarian: A betegekről mellkasröntgen- vagy CT-felvétel készült, valamint egy SPECT-felvétel a radioaktív izotóppal megjelölt NeoSpect alkalmazásával.
Czech: Hlavním měřítkem účinnosti byla přesnost diagnózy - tj.
Hungarian: A hatásosság fő fokmérője a rosszindulatú daganat (pozitív) vagy a jóindulatú daganat (negatív) diagnosztizálásának pontossága volt.
Czech: Součástí soupravy s přípravkem NeoSpect je bílý prášek pro přípravu injekčního roztoku, který obsahuje účinnou látku depreotid.
Hungarian: A NeoSpect tartalma fehér por oldatos injekcióhoz, amelynek hatóanyaga a depreotid.
Czech: Výsledek vyšetření pomocí přípravku NeoSpect byl porovnán se stanovenou diagnózou, která vycházela z histologického rozboru uzlu (byla vyoperována tkáň z uzlu a poté analyzována pod mikroskopem).
Hungarian: A NeoSpect-es felvétel eredményét a nodulus szövettani elemzésén alapuló (amikor a műtéttel eltávolított szövetet mikroszkóppal vizsgálják) tényleges diagnózissal hasonlították össze.
Czech: Dojde-li k označení solitárního plicního uzlu přípravkem NeoSpect, je pravděpodobně maligní (zhoubný).
Hungarian: Ha a szoliter pulmonalis nodulus megjelölődik a NeoSpect-tel, akkor valószínűleg rosszindulatú.
Czech: Výbor pro humánní léčivé přípravky (CHMP) usoudil, že přínosy přípravku NeoSpect převyšují jeho rizika, je-li používán k scintigrafickému vyšetření u pacientů, jimž byl zjištěn solitární plicní uzel, u něhož existuje podezření na zhoubný plicní nádor, a to v kombinaci s CT nebo rentgenovým vyšetřením.
Hungarian: Az emberi felhasználásra szánt gyógyszerek bizottsága (CHMP) megállapította, hogy a NeoSpect előnyei nagyobbak a kockázatoknál a feltételezett rosszindulatú tüdődaganatok szcintigráfiás képalkotásában a kezdeti észlelést követően, CT-felvétellel vagy mellkasröntgennel együtt, szoliter pulmonalis nodulusokkal rendelkező betegek esetén.
Czech: Přípravek NeoSpect by neměly užívat
Hungarian: A NeoSpect nem adható terhes vagy
Czech: EVROPSKÁ VEŘEJNÁ ZPRÁVA O HODNOCENÍ (EPAR) NEOSPECT Souhrn zprávy EPAR určený pro veřejnost
Hungarian: EURÓPAI NYILVÁNOS ÉRTÉKELŐ JELENTÉS (EPAR)
Czech: NeoSpect se používá u pacientů se solitárními plicními uzly (drobné kulaté léze v plicích), zjištěnými na rentgenu hrudníku nebo počítačovou tomografií (computerised tomography, CT), aby se určilo, zda jde o maligní (zhoubný)
Hungarian: A NeoSpect olyan betegeknél alkalmazható, akiknél szoliter pulmonalis nodulusokat (kis kerek léziók a tüdőn) észleltek mellkasröntgen vagy komputertomográfiai (CT) vizsgákat során, annak megállapítására,
Czech: Radioaktivní označení je technika, při níž je látka označena radioaktivní sloučeninou.
Hungarian: A radioaktív izotóppal való megjelölés technikája azt jelenti, hogy a hatóanyaghoz egy radioaktív vegyületet kötnek (megjelölik).
Czech: Jak byl přípravek NeoSpect zkoumán?
Hungarian: Milyen módszerekkel vizsgálták a NeoSpect-et?
Czech: Takto označený přípravek je určen k diagnostickému použití.
Hungarian: A radioaktív izotóppal megjelölt gyógyszerkészítmény diagnosztikai célra alkalmazható.
Czech: Nepoužívejte žádné balení přípravku Neparvis, které je poškozené nebo ukazuje známky manipulace.
Hungarian: Ne használjon fel egyetlen olyan Neparvis csomagot sem, amelyik sérült vagy a megbontás jeleit mutatja.
Czech: Váš lékař Vám obyčejně poradí, abyste přestala užívat tento lék předtím, než otěhotníte nebo jakmile se dozvíte, že jste těhotná, a doporučí Vám užívat jiný lék namísto přípravku Neparvis.
Hungarian: Kezelőorvosa általában azt fogja tanácsolni Önnek, hogy hagyja abba ennek a gyógyszernek a szedését, mielőtt teherbe esik, vagy amint megtudja, hogy terhes, és azt fogja javasolni, hogy szedjen egy másik gyógyszert a Neparvis helyett.
Czech: Přípravek Neparvis neindukuje ani neinhibuje enzymy CYP450.
Hungarian: A Neparvis nem indukálja vagy gátolja a CYP450 enzimeket.
Czech: (15 ml/min/1,73 m
Hungarian: (15 ml/perc/1,73 m
Czech: Bezpečnost a účinnost přípravku Neparvis u dětí a dospívajících ve věku do 18 let nebyla dosud stanovena.
Hungarian: A Neparvis biztonságosságát és hatásosságát gyermekek és 18 évesnél fiatalabb serdülők esetében nem igazolták.
Czech: Počet v riziku Neparvis
Hungarian: Veszélyeztetettek száma Neparvis
Czech: Pokud k tomu dojde, Váš lékař může snížit dávku jakéhokoliv jiného léku, který užíváte, dočasně snížit dávku přípravku Neparvis nebo úplně vysadit léčbu přípravkem Neparvis.
Hungarian: Ha ez bekövetkezik, kezelőorvosa csökkentheti bármelyik másik gyógyszere adagját, amit szed, átmenetileg csökkentheti a Neparvis adagját, vagy teljesen leállítja Önnél a Neparvis-kezelést.
Czech: • Ukončete užívání přípravku Neparvis a vyhledejte okamžitě lékařskou pomoc, pokud zaznamenáte jakýkoliv otok obličeje, rtů, jazyka a/nebo hrtanu, který může způsobit potíže s dýcháním nebo polykáním.
Hungarian: • Hagyja abba a Neparvis szedését, és azonnal forduljon orvoshoz, ha az arc, az ajkak, a nyelv és/vagy a garat feldagadását észleli, ami nehézlégzést vagy nehezített nyelést okozhat.
Czech: Interakce mezi přípravkem Neparvis a lithiem nebyly zkoumány.
Hungarian: A Neparvis és a lítium közötti kölcsönhatásokat nem vizsgálták.
Czech: Přípravek Neparvis zlepšil přežití s významným snížením celkové mortality o 2,8 % (Neparvis 17 %, enalapril 19,8 %).
Hungarian: A Neparvis az összmortalitás 2,8%-os, jelentős csökkenésével javította a túlélést (Neparvis 17%, enalapril 19,8%).
Czech: Pokud se objeví angioedém, má být podávání přípravku Neparvis ihned ukončeno a má být poskytnuta vhodná léčba a sledování až do doby kompletního a trvalého ústupu známek a příznaků.
Hungarian: Ha angiooedema alakul ki, akkor a Neparvis adását azonnal fel kell függeszteni, és megfelelő kezelést kell kezdeni, és a beteget a kialakult panaszok és tünetek teljes és tartós megszűnéséig monitorozni kell.
Czech: Jeden blistr obsahuje buď 10 nebo 14 potahovaných tablet.
Hungarian: Egy buborékcsomagolás 10 vagy 14 filmtablettát tartalmaz.
Czech: Přípravek Neparvis se může podávat s jídlem nebo bez jídla (viz bod 5.2).
Hungarian: A Neparvis adható étellel együtt vagy anélkül.(lásd 5.2 pont).
Czech: Nejsou k dispozici žádné údaje o účinku přípravku Neparvis na lidskou fertilitu.
Hungarian: A Neparvis humán fertilitásra gyakorolt hatását illetően nem állnak rendelkezésre adatok.
Czech: Farmakodynamické účinky přípravku Neparvis byly hodnoceny po podání jednotlivé a mnohočetných dávek zdravým subjektům a pacientům se srdečním selháním a jsou konzistentní se simultánní inhibicí neprilysinu a blokádou RAAS.
Hungarian: A Neparvis farmakodinámiás hatásait egyszeri és többszöri dózisok alkalmazása után értékelték egészséges alanyoknál és szívelégtelenségben szenvedő betegeknél, és konzisztensek az egyidejű neprilizin-gátlással és RAAS-blokáddal.
Czech: Proto když se zahajuje léčba přípravkem Neparvis u pacientů užívajících metformin, měl by být zhodnocen klinický stav pacienta.
Hungarian: Ezért, amikor metformint kapó betegeknél Neparvis-kezelést kezdenek, a beteg klinikai státuszát értékelni kell.
Czech: Protože mohou mít vyšší riziko vzniku angioedému, doporučuje se dbát opatrnosti, pokud je přípravek Neparvis užíván těmito pacienty.
Hungarian: Mivel ilyen esetekben angiooedema kockázata magasabb lehet, ezeknél a betegeknél a Neparvis alkalmazásakor elővigyázatosság javasolt.
Czech: Neparvis nebo během titrace jeho dávek je třeba rutinně monitorovat krevní tlak.
Hungarian: A kezelés elkezdésekor vagy a Neparvis dózisának beállítása alatt a vérnyomást rutinszerűen ellenőrizni kell.
Czech: Užívání přípravku Neparvis může být spojeno se zvýšeným rizikem hyperkalemie, i když hypokalemie se může také vyskytnout (viz bod 4.8).
Hungarian: A Neparvis alkalmazása a hyperkalaemia fokozott kockázatával járhat, noha hypokalaemia is előfordulhat (lásd 4.8 pont).
Czech: Užívání přípravku Neparvis se nedoporučuje během prvního trimestru těhotenství a je kontraindikováno během druhého a třetího trimestru těhotenství (viz bod 4.3).
Hungarian: A Neparvis alkalmazása a terhesség első trimesztere alatt nem javasolt, és a terhesség második és harmadik trimesztere alatt ellenjavallt (lásd 4.3 pont).
Czech: Přípravek Neparvis má malý vliv na schopnost řídit nebo obsluhovat stroje.
Hungarian: A Neparvis kismértékben befolyásolja a gépjárművezetéshez és a gépek kezeléséhez szükséges képességeket.
Czech: Současné podávání přípravku Neparvis a furosemidu nemělo žádný vliv na farmakokinetiku přípravku Neparvis, ale snižovalo Cmax furosemidu o 50 % a AUC furosemidu o 28 %.
Hungarian: A Neparvis és a furoszemid egyidejű alkalmazása nem volt hatással a Neparvis farmakokinetikai tulajdonságaira, de 50%-kal csökkentette a furoszemid Cmax-át, és 28%-kal az AUC-jét.
Czech: Co přípravek Neparvis obsahuje
Hungarian: Mit tartalmaz a Neparvis?