FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
German: • Sie Sex haben, ohne eine wirksame Methode zur Empfängnisverhütung anzuwenden.
Slovenian: • imate spolne odnose brez uporabe učinkovite metode kontracepcije.
German: • Sie erhalten das Arzneimittel für mindestens 4 Tage.
Slovenian: • Zdravilo boste prejemali vsaj 4 dni.
German: In den Leitfäden soll auch erwähnt werden, dass Patienten dieses Arzneimittel keiner anderen Person weitergeben dürfen.
Slovenian: V vodnikih mora biti prav tako omenjeno, da bolniki ne smejo dati tega zdravila drugim osebam.
German: Teratogene Wirkungen
Slovenian: Teratogeni učinki
German: Es muss vor der Anwendung mit gereinigtem Wasser vermischt werden.
Slovenian: Pred uporabo ga je treba zmešati s prečiščeno vodo.
German: Es muss vor der Anwendung mit Glucose vermischt werden.
Slovenian: Pred uporabo se mora zmešati z glukozo.
German: Schütteln Sie vor jedem Gebrauch die verschlossene Flasche ca. 5 Sekunden lang.
Slovenian: Pred vsako uporabo zaprto steklenico dobro stresajte približno 5 sekund.
German: In vielen dieser Fälle wurden keine Nebenwirkungen gemeldet.
Slovenian: Pri veliko teh primerov o neželenih dogodkih niso poročali.
German: Drehen Sie die gesamte Einheit (Flasche und Dispenser - siehe Bild unten) um.
Slovenian: Oboje skupaj obrnite na glavo (steklenico in razdelilnik - glejte spodnjo sliko).
German: • schützende Kleidung tragen, die auch Ihren Kopf, Ihren Hals und Ihre Arme und Beine bedeckt.
Slovenian: • uporabljate zaščitna oblačila, ki pokrijejo tudi vašo glavo, vrat, roke in noge,
German: Bei den Häufigkeitsangaben zu Nebenwirkungen werden folgende Kategorien zugrundegelegt: Sehr häufig (≥ 1/10), häufig (≥ 1/100 bis < 1/10), gelegentlich (≥ 1/1.000 bis < 1/100), selten (≥ 1/10.000 bis < 1/1.000), sehr selten (< 1/10.000).
Slovenian: Skupine pogostnosti neželenih učinkov so opredeljene po naslednjem dogovoru: zelo pogosti (≥ 1/10), pogosti (≥ 1/100 do < 1/10), občasni (≥ 1/1.000 do < 1/100), redki (≥ 1/10.000 do < 1/1.000) in zelo redki (< 1/10.000).
German: Zusätzliche Vorsichtsmaßnahmen
Slovenian: Dodatni previdnostni ukrepi
German: Wenn Sie beabsichtigen, ein Kind zu bekommen, sprechen Sie mit Ihrem Arzt über die möglichen Risiken und alternativen Therapien.
Slovenian: Če nameravate imeti otroka, se pogovorite z zdravnikom o možnih tveganjih in drugih možnih zdravljenjih.
German: Wenn es bei Transplantaten verstorbener Spender nicht möglich ist, zwei Tests im Abstand von 8 - 10 Tagen vor Behandlungsbeginn durchzuführen (aufgrund der zeitlich nicht planbaren Verfügbarkeit eines Transplantats), muss ein Schwangerschaftstest unmittelbar vor Behandlungsbeginn und ein weiterer Test 8 - 10 Tage danach durchgeführt werden.
Slovenian: Če pri presaditvah od umrlih darovalcev pred začetkom zdravljenja ni mogoče opraviti dveh testov v razmiku 8-10 dni (zaradi časovnih omejitev pri razpoložljivosti organov za presaditev), je treba test nosečnosti opraviti neposredno pred začetkom zdravljenja, naslednji test pa 8-10 dni po prvem.
German: Sprechen Sie mit Ihrem Arzt über die Verhütungsmethode, die für Sie am besten geeignet ist.
Slovenian: Z zdravnikom se pogovorite o izbiri kontracepcije, ki je za vas najbolj primerna.
German: Informieren Sie so schnell wie möglich Ihren Arzt, wenn Sie glauben, dass Ihre Verhütungsmethode nicht wirksam war oder Sie die Einnahme der Pille zur Verhütung vergessen haben.
Slovenian: Čim prej se posvetujte z zdravnikom, če menite, da vaša kontracepcija morda ni bila učinkovita oziroma če ste pozabili vzeti kontracepcijsko tableto.
German: • Sonnenschutzmittel mit einem hohen Lichtschutzfaktor verwenden.
Slovenian: • uporabljate sončne kreme z visokim zaščitnim faktorjem.
German: Zusätzlich gab es einzelne Berichte über folgende Missbildungen:
Slovenian: Dodatno so zabeležili posamezna poročila o naslednjih malformacijah:
German: Blisterpackung aus PVC/Aluminiumfolie
Slovenian: Pretisni omoti iz PVC/aluminijske folije
German: Der Anteil der Patienten mit CMV-Virämie/Syndrom betrug 13,5 %.
Slovenian: Delež bolnikov s sindromom CMV/viremijo je znašal 13,5 %.
German: • Nehmen Sie keine Kapseln ein, die zerbrochen oder beschädigt sind.
Slovenian: • Ne zaužijte kapsul, ki so odprte ali poškodovane.
German: Die folgenden Missbildungen wurden am häufigsten berichtet:
Slovenian: O naslednjih so poročali najpogosteje:
German: Wenn Sie sich schwindelig, benommen oder verwirrt fühlen, sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder dem medizinischen Fachpersonal und führen Sie kein Fahrzeug und benutzen Sie keine Werkzeuge oder Maschinen, bis es Ihnen besser geht.
Slovenian: Če ste zaspani, omotični ali zmedeni, se pogovorite z zdravnikom ali medicinsko sestro; ne vozite in ne uporabljate nobenega orodja ali strojev, dokler se ne počutite bolje.
German: Kinder haben möglicherweise häufiger als Erwachsene Nebenwirkungen.
Slovenian: Nekatere neželene učinke imajo otroci pogosteje kot odrasli.
German: Die Ergebnisse aller Schwangerschaftstests sollen mit den Patientinnen besprochen werden.
Slovenian: O rezultatih vseh testov nosečnosti se je treba pogovoriti z bolnico.
German: • Es ist in Packungen mit 4 Durchstechflaschen erhältlich.
Slovenian: • Na voljo je v pakiranju po 4 viale.
German: • In dieser Packungsbeilage wird der kürzere Name CellCept verwendet.
Slovenian: • V tem navodilu se uporablja skrajšano ime CellCept.
German: Die Verteilung von MPA ist von verschiedenen Transportern abhängig.
Slovenian: Razporeditev mikofenolne kisline je odvisna od različnih prenašalcev.
German: CellCept wird normalerweise von einem Arzt oder dem medizinischen Fachpersonal im Krankenhaus verabreicht.
Slovenian: Zdravilo CellCept ponavadi daje zdravnik ali medicinska sestra v bolnišnici.
German: Norfloxacin und Metronidazol
Slovenian: Norfloksacin in metronidazol
German: Ihr Arzt wird mit Ihnen über die Risiken im Falle einer Schwangerschaft und die alternativen Behandlungsmöglichkeiten sprechen, die Ihnen zur Verfügung stehen, um eine Abstoßung Ihres verpflanzten Organs zu verhindern, wenn:
Slovenian: Zdravnik se bo z vami pogovoril o tveganjih v primeru nosečnosti in drugih zdravilih, ki jih lahko jemljete za preprečitev zavrnitve vašega presadka, če:
German: Es ist nicht bekannt, ob der Wirkstoff auch beim Menschen in die Muttermilch übergeht.
Slovenian: Ni znano, ali se ta učinkovina v materino mleko izloča tudi pri ljudeh.
German: Ihr Arzt kann mehr als einen Schwangerschaftstest verlangen, um sicherzugehen, dass Sie vor Beginn der Behandlung nicht schwanger sind.
Slovenian: Zdravnik lahko zahteva več kot en test, da se pred začetkom zdravljenja zagotovi, da niste noseči.
German: • Direkt nach der Anwendung: Nehmen Sie den Dispenser auseinander und spülen Sie ihn unter fließendem Leitungswasser aus.
Slovenian: • Takoj po uporabi - razdelilnik razstavite in ga sperite pod tekočo vodo.
German: • wenn Sie keine wirksame Empfängnisverhütung verwenden (siehe Schwangerschaft, Verhütung und Stillzeit).
Slovenian: • če ne uporabljate učinkovite kontracepcije (glejte Nosečnost, kontracepcija in dojenje),
German: Das Schulungsmaterial soll folgende Kernelemente enthalten:
Slovenian: Izobraževalna gradiva naj vsebujejo naslednje ključne elemente:
German: Wenn Sie es selber herstellen müssen, siehe Abschnitt 7.
Slovenian: Če ga morate pripraviti sami, glejte poglavje 7 »Priprava zdravila«.
German: • Antibiotika - angewendet zur Behandlung bakterieller Infektionen
Slovenian: • antibiotiki - uporabljajo se za zdravljenje bakterijskih okužb,
German: In allen Studienarmen erhielten die Patienten auch Cyclosporin und Corticosteroide.
Slovenian: Bolniki v vseh študijskih skupinah so prejemali tudi ciklosporin in kortikosteroide.
German: Berechnungen anhand von tierexperimentellen Daten zeigen, dass die Höchstmenge MPA, die möglicherweise auf Frauen übertragen werden könnte, so gering ist, dass sie wahrscheinlich keine Auswirkung haben würde.
Slovenian: Izračuni, ki temeljijo na podatkih na živalih, kažejo, da je največja količina mofetilmikofenolata, ki bi se lahko prenesla na žensko, tako nizka, da ni verjetno, da bi imela učinek.
German: Das Risiko einer Bronchiektasie kann mit einer Hypogammaglobulinämie assoziiert oder eine direkte Auswirkung auf die Lunge sein.
Slovenian: Tveganje za bronhiektazijo je lahko povezano s hipogamaglobulinemijo ali z neposrednim učinkom na pljuča.
German: • Ihre Eierstöcke sind nicht mehr funktionsfähig (vorzeitiges Versagen der Eierstöcke, was durch einen Facharzt für Gynäkologie bestätigt wurde).
Slovenian: • vaši jajčniki ne delujejo več (prezgodnja okvara jajčnikov, ki jo je potrdil specialist ginekolog);
German: Infolgedessen ist Ihr Körper aber auch nicht mehr in der Lage, Infektionen so wirksam wie sonst abzuwehren.
Slovenian: Posledično se vaš organizem ne bo sposoben ubraniti okužb, kot bi se sicer.
German: • Ihre Eileiter und beide Eierstöcke wurden operativ entfernt (bilaterale Salpingo-Ovariektomie).
Slovenian: • so vam z operacijo odstranili jajcevoda in oba jajčnika (bilateralna salpingo-ooforektomija);
German: Die Notwendigkeit, eine Schwangerschaft zu planen, wird betont.
Slovenian: Poudarjeno bo, da je nosečnost nujno načrtovati.
German: Ausführliche Informationen zu diesem Arzneimittel sind auf den Internetseiten der Europäischen Arzneimittel-Agentur http://www.ema.europa.eu verfügbar.
Slovenian: DATUM ZADNJE REVIZIJE BESEDILA Podrobne informacije o zdravilu so objavljene na spletni strani Evropske agencije za zdravila http://www.ema.europa.eu.
German: Die Behandlung wird dann zu den gewohnten Zeiten fortgesetzt.
Slovenian: Vaše zdravljenje se bo nadaljevalo po normalnem urniku.
German: Die schwerwiegendsten Infektionen waren Sepsis, Peritonitis, Meningitis, Endokarditis, Tuberkulose und atypische mykobakterielle Infektion.
Slovenian: Najbolj resne okužbe so bile sepsa, peritonitis, meningitis, endokarditis, tuberkuloza in atipična mikobakterijska okužba.
German: Wie CellCept aussieht und Inhalt der Packung
Slovenian: Izgled zdravila CellCept in vsebina pakiranja
German: • Ciclosporin und Corticosteroide.
Slovenian: • ciklosporin in kortikosteroidi.
German: Ihr Arzt oder das medizinische Fachpersonal wird das Arzneimittel herstellen und Ihnen verabreichen.
Slovenian: Zdravnik ali medicinska sestra bosta pripravila zdravilo in vam ga dala.
German: Patienten, die orale Kontrazeptiva einnehmen
Slovenian: Bolnice, ki jemljejo peroralne kontraceptive
German: Der Flaschenadapter sollte in der Flasche bleiben.
Slovenian: Nastavek za steklenico mora ostati na steklenici.
German: • Missbildungen des Nervensystems, wie z. B. Spina bifida;
Slovenian: • malformacije živčnega sistema, kot je spina bifida
German: Dieser Effekt tendierte während einer andauernden Antibiotikagabe dazu, sich abzuschwächen und innerhalb weniger Tage nach dem antibiotischen Absetzen wegzufallen.
Slovenian: Ta učinek je pojemal z nadaljnjo uporabo antibiotikov in prenehal v nekaj dneh po ukinitvi antibiotikov.
German: Wichtige Informationen über bestimmte sonstige Bestandteile von CellCept
Slovenian: Pomembne informacije o nekaterih sestavinah zdravila CellCept
German: • Nehmen Sie das Ende des Dispensers direkt in den Mund und schlucken Sie das Arzneimittel.
Slovenian: Konec razdelilnika dajte neposredno v usta in pogoltnite zdravilo.
German: Schwangerschaftstests sollen wiederholt werden, falls klinisch indiziert (z. B. nachdem eine Verhütungslücke berichtet wurde).
Slovenian: Teste nosečnosti je treba ponavljati, kot je klinično primerno (npr. po kakršni koli vrzeli v kontracepciji).
German: Ebenso können andere Arzneimittel die Wirkungsweise von CellCept beeinflussen.
Slovenian: Prav tako lahko druga zdravila vplivajo na delovanje zdravila CellCept.
German: Potenzielle Interaktionen
Slovenian: Možne interakcije
German: Die Notwendigkeit für nachfolgende Schwangerschaftstests während einer Behandlung wird ebenfalls erklärt.
Slovenian: Pojasnjena bo tudi potreba po nadaljnjih testiranjih nosečnosti med zdravljenjem.
German: Nebenwirkung (MedDRA) Systemorganklasse
Slovenian: Neželeni učinek (MedDRA) Organski sistem
German: Während der Kombinationstherapie und für kurze Zeit nach der Antibiotikabehandlung sollte jedoch eine intensive klinische Kontrolle erfolgen.
Slovenian: Vendar pa je med jemanjem te kombinacije zdravil in kratek čas po prenehanju jemanja antibiotikov potreben pazljiv klinični nadzor.
German: • Wenn Sie schlucken können, wird Ihnen dieses Arzneimittel oral verabreicht.
Slovenian: • Ko boste lahko požirali, boste zdravilo prejeli peroralno.
German: Die Infusionsgeschwindigkeit sollte so reguliert werden, dass eine Infusionsdauer von 2 Stunden erreicht wird.
Slovenian: Hitrost infuzije je treba uravnati tako, da boste infuzijo prejeli v 2 urah.
German: Die in diesem Abschnitt gelieferten Informationen unterstützen das richtige Verständnis des Risikos und erklären die Gründe für die folgenden Schwangerschaftsverhütungsmaßnahmen.
Slovenian: Informacije v tem poglavju bodo olajšale pravilno razumevanje tveganja in utemeljile vzroke za upoštevanje ukrepov za preprečitev zanositve.
German: Jahr zurück (wenn Ihre Periode ausgeblieben ist, weil Sie sich einer Behandlung gegen Krebs unterzogen haben, besteht immer noch die Möglichkeit, dass Sie schwanger werden könnten).
Slovenian: (če menstruacije niste imeli, ker ste se zdravili zaradi raka, še vedno obstaja možnost, da zanosite);
German: • Agenesie des Septum pellucidum;
Slovenian: • agenezija septuma pelluciduma,
German: Es können Nebenwirkungen, die den Körper allgemein betreffen, bei Ihnen auftreten.
Slovenian: Pojavijo se lahko splošni neželeni učinki, ki se nanašajo na telo kot celoto.
German: Nehmen Sie morgens 7,5 ml Suspension und abends 7,5 ml Suspension ein.
Slovenian: • Vzemite 7,5 ml suspenzije zjutraj in 7,5 ml suspenzije zvečer.
German: In klinisch relevanten Konzentrationen ist Mycophenolsäure zu 97 % an Plasmaalbumin gebunden.
Slovenian: V klinično relevantnih koncentracijah je mikofenolna kislina 97-% vezana na plazemske albumine.
German: CellCept sollte in Verbindung mit anderen Arzneimitteln verwendet werden:
Slovenian: Zdravilo CellCept je treba uporabljati skupaj z drugimi zdravili, kot so:
German: Der Arzt soll Frauen im gebärfähigen Alter und, soweit erforderlich, den männlichen Patienten vollumfängliche Patienteninformationen über das teratogene Risiko und die Schwangerschaftsverhütungsmaßnahmen geben.
Slovenian: Zdravnik mora dati bolnicam v rodni dobi in, če je to primerno, tudi bolnikom, popolne informacije za bolnike o teratogenem tveganju in ukrepih za preprečevanje nosečnosti.
German: Es wurden Überempfindlichkeitsreaktionen, einschließlich angioneurotischem Ödem und anaphylaktischer Reaktion, gemeldet.
Slovenian: Preobčutljivost Poročali so o preobčutljivostnih reakcijah, vključno z angionevrotskim edemom in anafilaktično reakcijo.
German: Diese Veränderungen können bei Blutuntersuchungen eine „Linksverschiebung" bei der Reifung der neutrophilen Granulozyten vermuten lassen, die bei immunsupprimierten Patienten, wie Patienten, die CellCept erhalten, versehentlich als Infektion interpretiert werden kann.
Slovenian: Te spremembe lahko pri preiskavah krvi predstavljajo ‘premik v levo' pri zorenju nevtrofilcev, kar se lahko pri imunosupresiranih bolnikih, kot so ti, ki prejemajo zdravilo CellCept, napačno razlaga kot znak okužbe.
German: Diese Effekte können mit der pharmakodynamischen Wirkungsweise in Verbindung gebracht werden, d.h. mit der Inhibition der Nucleotidsynthese in sensitiven Zellen.
Slovenian: Te učinke lahko povežemo s farmakodinamičnim načinom delovanja, to je zaviranje sinteze nukleotidov v občutljivih celicah.
German: Kinder und Jugendliche Studien zur Erfassung von Wechselwirkungen wurden nur bei Erwachsenen durchgeführt.
Slovenian: Študije medsebojnega delovanja so izvedli le pri odraslih.
German: Vorzugsweise sind zwei ergänzende Formen der Kontrazeption gleichzeitig anzuwenden.
Slovenian: Priporočljivo je hkrati uporabljati dve zanesljivi obliki kontracepcije.
German: Es ist dennoch empfehlenswert, CellCept mindestens eine Stunde vor oder drei Stunden nach der Einnahme von Sevelamer zu verabreichen, um die Auswirkungen auf die Resorption von MPA so gering wie möglich zu halten.
Slovenian: Vseeno je priporočljivo, da dajemo zdravilo CellCept vsaj eno uro pred ali tri ure po dajanju sevelamerja, zato da zmanjšamo vpliv na absorpcijo mikofenolne kisline.
German: Füllen Sie ungefähr die Hälfte des gereinigten Wassers in die Flasche.
Slovenian: Polovico prečiščene vode dajte v steklenico.
German: Diese Daten stützen die Extrapolation dieses Ergebnisses auf alle Antazida, da die Verringerung der Exposition bei gleichzeitiger Anwendung von CellCept mit Magnesium- und Aluminiumhydroxid weitaus geringer war als bei gleichzeitiger Anwendung von CellCept mit Protonenpumpeninhibitoren.
Slovenian: Ti podatki podpirajo ekstrapolacijo teh ugotovitev na vse antacide, saj je zmanjšanje izpostavljenosti, kadar je zdravilo CellCept sočasno uporabljeno z magnezijevimi in aluminijevi hidroksidi, občutno manjše v primerjavi s sočasno uporabo zdravila CellCept in zaviralcev protonske črpalke.
German: (100 Kapseln)
Slovenian: (100 kapsul)
German: Nehmen Sie morgens 5 ml Suspension und abends 5 ml Suspension ein.
Slovenian: • Vzemite 5 ml suspenzije zjutraj in 5 ml suspenzije zvečer.
German: • Die verabreichte Dosis hängt von der Größe des Kindes ab.
Slovenian: • Dani odmerek bo odvisen od velikosti otroka.
German: Das blutbildende System und das Lymphsystem waren die Organe, die in den toxikologischen Studien mit Mycophenolatmofetil bei Ratten, Mäusen, Hunden und Affen in erster Linie betroffen waren.
Slovenian: Organi hematopoetskega in limfatičnega sistema so bili primarni organi, ki so bili prizadeti v toksikoloških študijah mofetilmikofenolata, ki so jih izvajali na podganah, miših, psih in opicah.
German: • Ziehen Sie solange, bis die gewünschte Menge des Arzneimittels im Dispenser aufgezogen ist.
Slovenian: • Vlecite, dokler v razdelilnik ne zajamete želene količine zdravila.
German: • Missbildungen der Ohren (z. B. anormal geformtes oder fehlendes Außenohr), Atresie des äußeren Gehörgangs (Mittelohr);
Slovenian: • nenormalna ušesa (npr. nenormalna oblika ali manjkajoče zunanje uho), atrezija zunanjega sluhovoda (srednjega ušesa),
German: Einnahme von CellCept zusammen mit Nahrungsmitteln und Getränken Die Einnahme von Nahrungsmitteln und Getränken hat keine Auswirkung auf Ihre Behandlung mit CellCept.
Slovenian: Zdravilo CellCept skupaj s hrano in pijačo Jemanje skupaj s hrano in pijačo nima učinka na zdravljenje z zdravilom CellCept.
German: D. BEDINGUNGEN ODER EINSCHRÄNKUNGEN HINSICHTLICH DER SICHEREN UND WIRKSAMEN ANWENDUNG DES ARZNEIMITTELS
Slovenian: D. POGOJI ALI OMEJITVE V ZVEZI Z VARNO IN UČINKOVITO UPORABO ZDRAVILA
German: Teil einer Bündelpackung, Einzelverkauf unzulässig.
Slovenian: Sestavnih delov skupnega pakiranja ni mogoče prodajati posebej.
German: Probleme des Herzens und der Blutgefäße wie:
Slovenian: Težave s srcem in krvnimi žilami, kot so:
German: Wie alle Arzneimittel kann auch dieses Arzneimittel Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem auftreten müssen.
Slovenian: Kot vsa zdravila lahko tudi zdravilo CellCept povzroča neželene učinke, ki pa se ne pojavijo pri vseh bolnikih.
German: • Ihr Arzt wird aufgrund von Größe und Gewicht Ihres Kindes (Körperoberfläche gemessen in Quadratmetern oder „m²") entscheiden, welche Dosis die geeignetste ist.
Slovenian: • Zdravnik bo določil najbolj ustrezen odmerek glede na višino in telesno maso otroka (telesna površina, izmerjena v kvadratnih metrih oziroma »m2«).
German: WARNUNG
Slovenian: OPOZORILO
German: • Rifampicin - ein Antibiotikum, das zur Vorbeugung und Behandlung von Infektionen, wie z.B.
Slovenian: • rifampicin - antibiotik, ki se uporablja za preprečevanje in zdravljenje okužb, kot je tuberkuloza,
German: • Nehmen Sie Ihre Tabletten unzerkaut mit einem Glas Wasser ein.
Slovenian: • Pogoltnite cele tablete s kozarcem vode.
German: Blut und Immunsystem
Slovenian: Krvni in imunski sistem
German: Aus diesem Grund besteht ein erhöhtes Risiko für die Entwicklung von Hautkrebs.
Slovenian: Posledično obstaja zvečana možnost nastanka kožnega raka.
German: Tierexperimentelle Studien haben eine Reproduktionstoxizität gezeigt (siehe Abschnitt 5.3).
Slovenian: Študije pri živalih so pokazale vpliv na sposobnost razmnoževanja (glejte poglavje 5.3).
German: Der Inhaber der Genehmigung für das Inverkehrbringen muss den Inhalt und das Format des Schulungsprogramms und einen Nachbeobachtungsfragebogen bei Schwangerschaften, einschließlich der Kommunikationsmedien, der Verteilungsmodalitäten und jegliche andere Aspekte des Programms mit der zuständigen nationalen Behörde vereinbaren.
Slovenian: Imetnik dovoljenja za promet se mora z nacionalnim organom, pristojnim za zdravila, dogovoriti o vsebini in obliki izobraževalnega programa in vprašalnika o spremljanju nosečnosti, vključno z načinom obveščanja, načinom distribucije in vsemi drugimi vidiki programa.
German: Diese Veränderungen sind nicht mit einer Funktionseinschränkung der neutrophilen Granulozyten verbunden.
Slovenian: Te spremembe niso povezane s slabšo funkcijo nevtrofilcev.
German: • CellCept enthält Aspartam.
Slovenian: • Zdravilo CellCept vsebuje aspartam.
German: • wenn Sie schwanger sind, eine Schwangerschaft planen oder glauben, schwanger zu sein.
Slovenian: • če ste noseči, načrtujete nosečnost ali menite, da bi lahko bili noseči,
German: Was ist CellCept und wofür wird es angewendet?
Slovenian: Kaj je zdravilo CellCept in za kaj ga uporabljamo 2.
German: • Hinweis zu Maßnahmen, wenn eine Schwangerschaft während oder kurz nach einer Behandlung mit Mycophenolatmofetil eintritt oder vermutet wird.
Slovenian: • Nasvet o postopku, če se nosečnost pojavi (ali sumi nanjo) med ali kmalu po zdravljenju z mofetilmikofenolatom.
German: • bei Ihnen eine Monatsblutung ausgeblieben ist oder Sie glauben, dass eine Monatsblutung ausgeblieben ist, Sie unregelmäßige Blutungen haben oder glauben schwanger zu sein.
Slovenian: • vam je ali menite, da bi vam lahko izostala menstruacija, imate neobičajno menstrualno krvavitev ali sumite, da ste noseči;
German: In Tierversuchen war Mycophenolat in Konzentrationen genotoxisch, die nur geringfügig über der therapeutischen Exposition beim Menschen liegen, sodass das Risiko genotoxischer Effekte auf Spermazellen nicht völlig ausgeschlossen werden kann.
Slovenian: Mofetilmikofenolat je bil v študijah na živalih pri koncentracijah, ki le v majhni meri presegajo terapevtske izpostavljenosti pri človeku, genotoksičen in tako tveganja za genotoksične učinke na spermije ne moremo popolnoma izključiti.
German: Pharmakotherapeutische Gruppe: Immunsuppressiva, ATC-Code: L04AA06
Slovenian: Farmakoterapevtska skupina: zdravila za zaviranje imunske odzivnosti, oznaka ATC: L04AA06
German: • Azathioprin oder andere Arzneimittel, die Ihr Immunsystem unterdrücken - diese werden nach einer Organtransplantation verabreicht.
Slovenian: • azatioprin ali druga zdravila, ki zavirajo imunski sistem - uporabljajo se po presaditveni operaciji,
German: Es wird als langsame Infusion über einen Tropf in eine Vene verabreicht.
Slovenian: Daje se kot počasna infuzija v žilo.
German: DARREICHUNGSFORM UND INHALT 50 Filmtabletten.
Slovenian: FARMACEVTSKA OBLIKA IN VSEBINA 50 filmsko obloženih tablet.
German: Zu folgenden Antibiotika liegen Informationen vor:
Slovenian: Na voljo so podatki v povezavi z naslednjimi antibiotiki:
German: CellCept Kapseln sollten nur Patienten mit einer Körperoberfläche von mindestens 1,25 m2 verordnet werden.
Slovenian: Kapsule CellCept lahko predpišemo samo bolnikom, katerih telesna površina je najmanj 1,25 m2.
German: Der Grund hierfür ist, dass CellCept die Wirkungsweise von einigen anderen Arzneimitteln beeinflussen kann.
Slovenian: Zdravilo CellCept namreč lahko vpliva na delovanje nekaterih drugih zdravil.
German: Für die Patienten soll der Text für Männer und Frauen entsprechend getrennt werden.
Slovenian: Pri slednjem mora biti besedilo ločeno za bolnike in bolnice.
German: (300 Kapseln)
Slovenian: (300 kapsul)
German: Empfehlungen zur Verhütung für Männer, siehe Abschnitt 4.6.
Slovenian: Za nasvete o kontracepciji za moške glejte poglavje 4.6.