FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: En los ensayos de fase III controlados con placebo, los análisis de la hormona estimulante del tiroides (TSH) mostraron resultados > ULN con posterioridad a la situación basal en el 34,6% de los pacientes tratados con Stivarga y en el 17,2% de los que recibieron el placebo.
Portuguese: Nos ensaios de fase III controlados com placebo, os testes da hormona estimulante da tiroide (TSH) demonstraram após o início >LSN em 34,6% dos doentes tratados com Stivarga e em 17,2% dos doentes aos quais foi administrado placebo.
Spanish: Continuar el tratamiento con Stivarga.
Portuguese: Continuar o tratamento com Stivarga.
Spanish: La Agencia Europea de Medicamentos ha concedido al titular un aplazamiento para presentar los resultados de los ensayos realizados con Stivarga en uno o más grupos de la población pediátrica en el tratamiento de los tumores sólidos malignos (ver sección 4.2 para consultar la información sobre el uso en la población pediátrica).
Portuguese: A Agência Europeia de Medicamentos diferiu a obrigação de apresentação dos resultados dos estudos com Stivarga em um ou mais subgrupos da população pediátrica no tratamento de tumores malignos sólidos (ver secção 4.2 para informação sobre utilização pediátrica).
Spanish: Se recomienda efectuar una estrecha monitorización de la seguridad global en los pacientes con insuficiencia hepática leve o moderada (ver también las secciones 4.2 y 5.2).
Portuguese: Em doentes com compromisso hepático ligeiro ou moderado recomenda-se a monitorização frequente da segurança geral (ver também secções 4.2 e 5.2).
Spanish: Cáncer colorrectal (CCR) mestastásico
Portuguese: Cancro colorectal metastático (CCR)
Spanish: En total, 760 pacientes fueron aleatorizados en una proporción 2:1 a recibir 160 mg de regorafenib (4 comprimidos de Stivarga con 40 mg de regorafenib cada uno) por vía oral una vez al día (N=505) más el mejor tratamiento de soporte (BSC) o placebo (N=255) más el mejor tratamiento de soporte (BSC) durante 3 semanas de tratamiento seguido de 1 semana sin tratamiento.
Portuguese: No total, 760 doentes foram aleatorizados na razão de 2:1 para lhes ser administrado 160 mg de regorafenib (4 comprimidos de Stivarga, contendo cada 40 mg de regorafenib), uma vez por dia, por via oral (N=505) associado aos Melhores Cuidados de Suporte (Best Supportive Care - BSC) ou um placebo correspondente (N=255) associado aos BSC durante 3 semanas em terapêutica, seguido de 1 semana sem terapêutica.
Spanish: Se notificaron valores de TSH > 4 veces por encima del ULN con posterioridad a la situación basal en el 6,5% de los pacientes tratados con Stivarga y en el 1,3% de los que recibieron el placebo.
Portuguese: A TSH após o início, >4 vezes LSN foi notificada em 6,5% dos doentes tratados com Stivarga e em 1,3% dos doentes aos quais foi administrado placebo.
Spanish: La SLP fue significativamente más prolongada en los pacientes tratados con Stivarga más el BSC (HR: 0,494, p<0,000001, ver la Tabla 5).
Portuguese: A PFS foi significativamente mais longa em doentes tratados com Stivarga associado aos BSC (razão de risco: 0,494, p<0,000001, ver Quadro 5).
Spanish: Aumento de la bilirrubina 66,7
Portuguese: Aumento da bilirrubina
Spanish: Mediana (IC del 95%) Stivarga más BSC§ (N=505)
Portuguese: Mediana (IC 95%) Stivarga associado aos BSC§ (N=505)
Spanish: Busque ayuda médica inmediatamente si presenta los siguientes síntomas: presencia de sangre en las heces o heces de color negro, presencia de sangre en la orina, dolor de estómago, tos/vómitos con sangre.
Portuguese: Consulte imediatamente um médico, se tiver os seguintes sintomas: perda de sangue nas fezes ou fezes negras, perda de sangue na urina, dor de estômago, tosse/vómitos com sangue.
Spanish: La Agencia Europea de Medicamentos ha eximido al titular de la obligación de presentar los resultados de los ensayos realizados con Stivarga en los diferentes grupos de la población pediátrica en el tratamiento del adenocarcinoma de colon y recto (ver sección 4.2 para consultar la información sobre el uso en población pediátrica).
Portuguese: A Agência Europeia de Medicamentos dispensou a obrigação de apresentação dos resultados dos estudos com Stivarga em todos os sub-grupos da população pediátrica no tratamento do adenocarcinoma do cólon e reto (ver secção 4.2 para informação sobre utilização pediátrica).
Spanish: Mediana (IC del 95%) Stivarga más BSC§ (N=379)
Portuguese: Mediana (IC 95%) Stivarga associado aos BSC§ (N=379)
Spanish: Sustratos de la proteína de resistencia al cáncer de mama (BCRP) y la glicoproteína P La administración de regorafenib (160 mg durante 14 días) previa a la administración de una dosis única de rosuvastatina (5 mg), en un sustrato BCRP, resultó en un aumento de 3,8 veces la exposición media (AUC) de rosuvastatina y en un aumento de 4,6 veces la Cmax.
Portuguese: A administração de regorafenib (160 mg durante 14 dias) antes da administração de uma dose única de rosuvastatina (5 mg), um substrato BCRP, resultou num aumento de 3,8 vezes na exposição média (AUC) da rosuvastatina e num aumento de 4,6 vezes na Cmax.
Spanish: Stivarga más BSC (n= 374)
Portuguese: Stivarga associado aos BSC (n= 374)
Spanish: Interrumpir el tratamiento con Stivarga.
Portuguese: Interromper o tratamento com Stivarga.
Spanish: Síndrome de leucoencefalopatía posterior reversible (PRES) Se han notificado casos de PRES en relación con el tratamiento con Stivarga (ver sección 4.8).
Portuguese: Síndrome de encefalopatia posterior reversível (SEPR) A SEPR foi notificada associada ao tratamento com Stivarga (ver secção 4.8).
Spanish: Stivarga se ha asociado a un incremento de la incidencia de isquemia e infarto de miocardio (ver sección 4.8).
Portuguese: Stivarga foi associado a um aumento da incidência de isquemia cardíaca e enfarte do miocárdio (ver secção 4.8).
Spanish: 4ª aparición
Portuguese: 4.ª ocorrência
Spanish: Antes de iniciar el tratamiento con Stivarga, este riesgo se debe evaluar de forma cuidadosa en pacientes con factores de riesgo como hipertensión o antecedentes de aneurisma.
Portuguese: Este risco deve ser cuidadosamente considerado em doentes com fatores de risco, como por exemplo hipertensão arterial ou historial de aneurisma, antes de se iniciar a terapêutica com Stivarga.
Spanish: Astenia / fatiga Dolor Fiebre Mucositis
Portuguese: Astenia/Fadiga Dor
Spanish: reducción del número de plaquetas en sangre que se caracteriza por una fácil aparición de hematomas o sangrados (trombocitopenia) reducción del número de glóbulos rojos en sangre (anemia) disminución del apetito y de la ingesta de alimentos tensión arterial elevada (hipertensión) cambios en la voz o ronquera (disfonía) movimientos intestinales frecuentes o de consistencia suelta (diarrea) sequedad o dolor en la boca, dolor en la lengua, llagas bucales (estomatitis y/o inflamación de la mucosa) sensación de mareo (náuseas) vómitos concentraciones sanguíneas elevadas de bilirrubina, una sustancia producida por el hígado (hiperbilirrubinemia) - cambios en enzimas producidos por el hígado, lo cual puede indicar una alteración hepática (aumento de las transaminasas).
Portuguese: - diminuição do número de plaquetas do sangue caracterizada pela fácil formação de nódoas negras ou hemorragias (trombocitopenia) - diminuição do número dos glóbulos vermelhos (anemia) - diminuição do apetite e da ingestão de alimentos - tensão arterial elevada (hipertensão) - alterações da voz ou rouquidão (disfonia) - trânsito intestinal frequente ou fezes líquidas (diarreia) - dor na boca ou boca seca, dor na língua, feridas na boca (estomatite e/ou inflamação das mucosas) - enjoo (náuseas) - vómitos - níveis elevados de bilirrubina no sangue, uma substância produzida pelo fígado
Spanish: Mediana (IC del 95%) Stivarga más BSC§ (N=133)
Portuguese: Mediana (IC 95%) Stivarga associado aos BSC§ (N=133)
Spanish: En total, 573 pacientes con CHC fueron aleatorizados 2:1 para recibir ya sea 160 mg de regorafenib una vez al día por via oral (n=379) más el mejor tratamiento de soporte, ó placebo correspondiente (n=194) más el mejor tratamiento de soporte por 3 semanas en terapia seguidas de una semana sin terapia.
Portuguese: No total, 573 doentes com CHC foram aleatorizados 2:1 para receber quer 160 mg de regorafenib oralmente uma vez ao dia (n=379) associado aos Melhores Cuidados de Suporte (BSC) ou o placebo correspondente (n=149) associado aos BSC durante 3 semanas de tratamento seguida por 1 semana sem tratamento.
Spanish: La eficacia clínica y la seguridad de Stivarga se han evaluado en un estudio de fase III internacional, multicéntrico, aleatorizado, doble ciego y controlado con placebo (CORRECT), en pacientes con cáncer colorrectal metastásico que han progresado tras el fracaso a terapias estándar.
Portuguese: A eficácia e segurança clínicas de Stivarga foram avaliadas num estudo internacional de fase III (CORRECT) controlado com placebo, com dupla ocultação, aleatorizado, multicêntrico em doentes com cancro colorectal metastático que apresentaram progressão após falência da terapêutica padrão.
Spanish: 2ª aparición
Portuguese: 2.ª ocorrência
Spanish: Figura 5: Curva de Kaplan-Meier de la SLP (mRECIST)
Portuguese: Figure 5: Curva de Kaplan-Meier de SSP (mRECIST)
Spanish: Perforación gastrointestinal* Fístula gastrointestinal Pancreatitis
Portuguese: Fístula gastrointestinal Pancreatite
Spanish: Stivarga se ha asociado a un incremento de la incidencia de acontecimientos hemorrágicos, algunos de ellos mortales (ver sección 4.8).
Portuguese: Stivarga foi associado a um aumento da incidência de acontecimentos hemorrágicos, alguns dos quais foram fatais (ver secção 4.8).
Spanish: La variable primaria de eficacia fue la supervivencia global (SG).
Portuguese: O critério de avaliação primário foi a sobrevivência global (Overall Survival - OS).
Spanish: Stivarga más BSC (n= 500)
Portuguese: Stivarga associado aos BSC (n= 500)
Spanish: La dosis diaria media recibida de regorafenib fue de 144 mg.
Portuguese: A dose média diária de regorafenib recebida foi de 144 mg.
Spanish: Antes de empezar el tratamiento con Stivarga, en pacientes con cirrosis hepática se debe descartar la presencia de varices esofágicas y en el caso de haberlas, tratarlas con el tratamiento estándar.
Portuguese: Em doentes com cirrose hepática deve realizar-se a triagem para, e o tratamento subsequente de varizes esofágicas como standard of care antes de iniciar o tratamento com Stivarga.
Spanish: El TTP fue significativamente más largo en pacientes tratados con regorafenib más BSC que en los tratados con placebo más BSC, con un hazard ratio de 0,248 [IC del 95%: 0,170; 0,364] y una mediana del TTP de 5,4 meses frente a 0,9 meses (p < 0,000001) (ver la Tabla 6).
Portuguese: O TTP foi significativamente mais longo nos doentes tratados com regorafenib associado aos BSC do que nos doentes aos quais foi administrado placebo associado aos BSC com uma razão de risco de 0,248 [IC 95%: 0,170; 0,364] e uma mediana do TTP de 5,4 meses vs. 0,9 meses (p<0,000001) (ver Quadro 6).
Spanish: El tratamiento con Stivarga puede generar un mayor riesgo de problemas hepáticos.
Portuguese: O tratamento com Stivarga pode causar um risco mais elevado de problemas do fígado.
Spanish: Regorafenib alcanza las concentraciones plasmáticas máximas medias de aproximadamente 2,5 mg/l al cabo de unas 3 a 4 horas tras una dosis única por vía oral de 160 mg administrada en forma de 4 comprimidos de 40 mg cada uno.
Portuguese: O regorafenib atinge médias de picos plasmáticos de cerca de 2,5 mg/l aproximadamente 3 a 4 horas após uma dose oral única de 160 mg de regorafenib administrada em 4 comprimidos, cada contendo 40 mg. Após doses únicas de 60 mg ou 100 mg, a biodisponibilidade relativa média dos comprimidos em comparação com uma solução oral é de 69% e 83%, respetivamente.
Spanish: Efectos adversos raros (pueden afectar a hasta 1 de cada 1.000 usuarios)
Portuguese: Efeitos indesejáveis raros (podem afetar até 1 em 1000 utilizadores)
Spanish: 1ª aparición
Portuguese: 1.ª ocorrência
Spanish: 3ª aparición
Portuguese: 3.ª ocorrência
Spanish: No conduzca ni use herramientas o máquinas si presenta síntomas relacionados con el tratamiento que afecten a su capacidad para concentrarse y reaccionar.
Portuguese: Se tiver sintomas relacionados com o tratamento que afetem a sua capacidade de concentração ou de reagir, não conduza nem utilize quaisquer ferramentas ou máquinas.
Spanish: Frecuencia no conocida (la frecuencia no puede estimarse a partir de los datos disponibles) - aumento y debilitamiento de la pared de un vaso sanguíneo o desgarro de la pared de un vaso sanguíneo (aneurismas y disecciones arteriales).
Portuguese: - uma dilatação ou enfraquecimento da parede de um vaso sanguíneo ou uma rotura da parede de um vaso sanguíneo (aneurismas e dissecções das artérias).
Spanish: Busque ayuda médica inmediatamente si presenta los siguientes síntomas: decoloración amarillenta de la piel y del blanco de los ojos orina oscura confusión y/o desorientación Estos pueden ser signos de una lesión hepática grave.
Portuguese: Consulte imediatamente um médico se tiver os seguintes sintomas: amarelecimento da pele e da parte branca dos olhos urina escura confusão e/ou desorientação.
Spanish: Stivarga se ha asociado a un incremento de la incidencia de acontecimientos infecciosos, algunos de ellos con desenlace mortal (ver sección 4.8).
Portuguese: Stivarga foi associado a um aumento da incidência de eventos de infecção, alguns dos quais foram fatais (ver secção 4.8).
Spanish: DCR**#
Portuguese: TCD**#
Spanish: La adición de Stivarga al BSC generó una supervivencia significativamente más prolongada que la observada con el placebo más el BSC, con un HR de 0,550 (p = 0,000159 stratified log rank test) y una mediana de la SG de 8,8 meses frente a 6,3 meses [IC del 95%: 0,395; 0,765].
Portuguese: A adição de Stivarga associado aos BSC resultou numa sobrevivência significativamente mais longa comparada com o placebo associado aos BSC, com uma razão de risco de 0,550 (p = 0,000159 pelo teste de "log rank" estratificado) e uma OS mediana de 8,8 meses vs. 6,3 meses [IC 95%: 0,395; 0,765].
Spanish: La adición de Stivarga al BSC generó una supervivencia significativamente más prolongada que la observada con el placebo más el BSC, con un valor p de 0,005178 del test log-rank estratificado, un hazard ratio (HR) de 0,774 [IC del 95%: 0,636, 0,942] y una mediana de la SG de 6,4 meses frente a 5,0 meses (ver la Tabla 5 y la Figura 1).
Portuguese: A adição de Stivarga aos BSC resultou numa sobrevivência significativamente mais longa comparado com o placebo associado aos BSC, com um valor p de 0,005178 pelo teste de "log rank" estratificado, uma razão de risco (HR) de 0,774 [IC 95% 0,636; 0,942] e uma OS mediana de 6,4 meses vs. 5,0 meses (ver Quadro 5 e Figura 1).
Spanish: Perforación gastrointestinal y fístulas
Portuguese: Perfuração e fístula gastrointestinais
Spanish: Stivarga se debe suspender en caso de crisis hipertensiva.
Portuguese: No caso de crises hipertensivas, Stivarga deve ser interrompido.
Spanish: Su médico puede decidir que es necesario realizarle un análisis de sangre antes de comenzar a tomar Stivarga.
Portuguese: Antes de começar a tomar Stivarga o seu médico pode decidir fazer análises ao sangue.
Spanish: Regorafenib más el BSC alcanzó una SLP significativamente más larga que la observada con el placebo más el BSC, con un hazard ratio de 0,268 [IC del 95%: 0,185; 0,388] y una mediana de la SLP de 4,8 meses frente a 0,9 meses (p < 0,000001).
Portuguese: O regorafenib associado aos BSC resultou numa PFS significativamente mais longa comparado com o placebo associado aos BSC com uma razão de risco (HR) de 0,268 [IC 95%: 0,185; 0,388] e uma mediana da PFS de 4,8 meses vs. 0,9 meses (p < 0,000001).
Spanish: ORR**#
Portuguese: TRO**#
Spanish: La adición de Stivarga a BSC resultó en una mejora estadísticamente significativa en SG en comparación con placebo más BSC con un hazard ratio de 0,624 [IC del 95% 0,498, 0,782], p=0.000017 test log-rank estratificado, y una SG media de 10,6 meses vs. 7,8 meses (ver tabla 7 y Figura 4).
Portuguese: A adição de Stivarga aos BSC resultou numa melhoria estatisticamente significativa na OS em comparação com placebo associado aos BSC com uma razão de risco de 0,62 [IC 95% 0,498; 0,782], p=0,000017 teste de "log rank" estratificado, e mediana da OS de 10,6 meses vs 7,8 meses (ver Quadro 7 e Figura 4).
Spanish: Efectos adversos muy frecuentes (pueden afectar a más de 1 de cada 10 usuarios)
Portuguese: Efeitos indesejáveis muito frequentes (podem afetar mais do que 1 em 10 utilizadores)
Spanish: Suspender permanentemente el tratamiento con Stivarga.
Portuguese: Interromper permanentemente o tratamento com Stivarga.
Spanish: Efectos adversos poco frecuentes (pueden afectar hasta 1 de cada 100 usuarios)
Portuguese: Efeitos indesejáveis pouco frequentes (podem afetar até 1 em 100 utilizadores)
Spanish: Las dosis se tomarán a la misma hora cada día, junto con una comida ligera.
Portuguese: As doses devem ser tomadas à mesma hora todos os dias, com uma refeição ligeira.
Spanish: Stivarga está disponible en comprimidos (40 mg).
Portuguese: O Stivarga encontra-se disponível na forma de comprimidos (40 mg).
Spanish: Todos los pacientes recibieron además cuidados de apoyo.
Portuguese: Todos os doentes receberam também cuidados de suporte.
Spanish: Los efectos secundarios de Stivarga son controlables.
Portuguese: Os efeitos secundários do Stivarga são controláveis.
Spanish: El EPAR completo de Stivarga se puede consultar en la página web de la Agencia: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Portuguese: O EPAR completo relativo ao Stivarga pode ser consultado no sítio Internet da Agência em: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Spanish: ¿Qué medidas se han adoptado para garantizar un uso seguro y eficaz de Stivarga?
Portuguese: Que medidas estão a ser adotadas para garantir a utilização segura e eficaz do Stivarga?
Spanish: No está destinado a proporcionar consejos prácticos sobre cómo utilizar Stivarga.
Portuguese: Não tem por finalidade fornecer conselhos práticos sobre a utilização do Stivarga.
Spanish: El presente documento resume el Informe Público Europeo de Evaluación (EPAR) para Stivarga.
Portuguese: Este é um resumo do Relatório Público Europeu de Avaliação (EPAR) relativo ao Stivarga.
Spanish: Se administra en ciclos de 4 semanas de tratamiento en la dosis inicial recomendada de 160 mg (4 comprimidos) una vez al día durante 3 semanas, seguidas de 1 semana sin tratamiento.
Portuguese: É tomado em ciclos de tratamento de 4 semanas, numa dose inicial recomendada de 160 mg (4 comprimidos), uma vez por dia, durante três semanas, seguindo-se uma semana sem tomar o medicamento.
Spanish: Otras informaciones sobre Stivarga
Portuguese: Outras informações sobre o Stivarga
Spanish: El tratamiento con Stivarga debe prescribirlo un médico con experiencia en el tratamiento del cáncer.
Portuguese: O tratamento com o Stivarga deve ser prescrito por um médico com experiência no tratamento do cancro.
Spanish: La Comisión Europea emitió una autorización de comercialización válida en toda la Unión Europea para el medicamento Stivarga el 26 de agosto de 2013.
Portuguese: Em 26 de agosto de 2013, a Comissão Europeia concedeu uma Autorização de Introdução no Mercado, válida para toda a União Europeia, para o medicamento Stivarga.
Spanish: Se utiliza en monoterapia para tratar los siguientes cánceres:
Portuguese: É utilizado em monoterapia (isoladamente) para o tratamento dos seguintes tipos de cancro:
Spanish: La compañía que comercializa Stivarga realizará estudios para buscar formas de identificar a los pacientes con mayor probabilidad de responder al tratamiento.
Portuguese: A empresa que comercializa o Stivarga irá realizar estudos para encontrar formas de identificar os doentes com maior probabilidade de responder ao tratamento.
Spanish: Los cuidados paliativos incluyeron tratamientos para aliviar el dolor, antibióticos y transfusiones de sangre que ayudan al paciente pero no tratan el cáncer.
Portuguese: Os cuidados de suporte incluíram tratamentos para o alívio da dor, antibióticos e transfusões de sangue, o que ajuda o doente mas não trata o cancro.
Spanish: La Agencia Europea de Medicamentos decidió que los beneficios de Stivarga son mayores que sus riesgos y recomendó autorizar su uso en la UE.
Portuguese: A Agência Europeia de Medicamentos concluiu que os benefícios do Stivarga são superiores aos seus riscos e recomendou a sua aprovação para utilização na UE.
Spanish: • Carcinoma hepatocelular (CHC, cáncer de hígado).
Portuguese: • carcinoma hepatocelular (HCC, um cancro do fígado).
Spanish: Se ha observado que Stivarga retrasa el empeoramiento de la enfermedad en estos pacientes.
Portuguese: O Stivarga demonstrou atrasar o agravamento da doença nestes doentes.
Spanish: ¿Qué es Stivarga y para qué se utiliza?
Portuguese: O que é o Stivarga e para que é utilizado?
Spanish: Al bloquear la acción de estas enzimas, Stivarga contribuye a detener el crecimiento y la propagación del cáncer.
Portuguese: Ao bloquear a ação destas enzimas, o Stivarga ajuda a bloquear o crescimento e a disseminação do cancro.
Spanish: En el caso del cáncer colorrectal, se incluye la quimioterapia a base de medicamentos denominados fluoropirimidinas y otros conocidos como terapias anti-VEGF y anti-EGFR.
Portuguese: No caso do cancro colorretal, estes incluem a quimioterapia baseada em medicamentos designados fluoropirimidinas e o tratamento com outros medicamentos contra o cancro denominados terapias anti-VEGF e anti-EGFR.
Spanish: Stivarga es un medicamento contra el cáncer que contiene el principio activo regorafenib.
Portuguese: O Stivarga é um medicamento contra o cancro que contém a substância ativa regorafenib.
Spanish: Los efectos adversos más graves son lesión hepática grave, hemorragia, perforación gastrointestinal (formación de un orificio en la pared del intestino) e infecciones.
Portuguese: Os efeitos secundários mais graves são lesão hepática grave, hemorragia, perfuração gastrointestinal (desenvolvimento de um orifício na parede do intestino) e infeção.
Spanish: Los efectos adversos más frecuentes de Stivarga (que pueden afectar a más de 3 pacientes de cada 10) son dolor, debilidad, cansancio, pérdida de apetito y disminución de la ingestión de alimentos, síndrome de mano-pie (erupción y hormigueo en las palmas de las manos y en las plantas de los pies), diarrea, infecciones e hipertensión (presión arterial alta).
Portuguese: Os efeitos secundários mais frequentes associados ao Stivarga (que podem afetar mais de 3 em cada 10 pessoas) são dor, fraqueza, cansaço, diminuição do apetite e da ingestão de alimentos, síndrome mão-pé (reação cutânea e dormência que afeta as palmas das mãos e as solas dos pés), diarreia, infeção e hipertensão (tensão alta).
Spanish: El Comité señaló que en el cáncer colorrectal los beneficios, en cuanto a la prolongación de la vida de los pacientes, eran moderados, pero consideró que superaban a los riesgos en los pacientes para los que no quedaban otras opciones de tratamiento.
Portuguese: O Comité constatou que, no caso do cancro colorretal, os benefícios em termos do aumento da sobrevida dos doentes foram modestos, mas considerou que eram superiores aos riscos nos doentes para os quais não existem outras opções de tratamento.
Spanish: En lo que respecta al GIST y al CHC, el Comité señaló que el pronóstico es desfavorable para los pacientes cuya enfermedad empeora a pesar del tratamiento previo.
Portuguese: Relativamente ao GIST e ao HCC, o Comité observou que as perspetivas são desfavoráveis no caso de doentes cuja doença se tenha agravado apesar de tratamentos anteriores.
Spanish: • Cáncer colorrectal (cáncer del intestino y del recto) que se ha extendido a otras partes del organismo.
Portuguese: • cancro colorretal (cancro do intestino grosso e do reto) que se tenha espalhado para outras partes do corpo;
Spanish: Stivarga se utiliza en pacientes previamente tratados o que no pueden recibir otros tratamientos disponibles.
Portuguese: O Stivarga é utilizado em doentes que já receberam ou que não são considerados elegíveis para receber outros tratamentos disponíveis.