FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovak: Ďalej je potrebné podávať Cholestagel dôsledne vždy v ten istý čas, pretože načasovanie prijímania Cholestagelu a cyklosporínu by teoreticky mohlo mať vplyv na znížený stupeň biologickej dostupnosti cyklosporínu.
Croatian: Nadalje, Cholestagel uvijek treba uzimati u isto vrijeme jer bi vremenski raspored unosa lijeka Cholestagel i ciklosporina teoretski mogao utjecati na stupanj smanjene bioraspoloživosti ciklosporina.
Slovak: Antidiabetiká (lieky používané na liečbu cukrovky, ako tablety metformínu s predĺženým uvoľňovaním (extended-release, ER), glimepirid, glipizid, pioglitazón, repaglinid alebo glyburid).
Croatian: • antidijabetika (lijekova protiv šećerne bolesti, npr. tableta metformina s produženim oslobađanjem, glimepirida, glipizida, pioglitazona, repaglinida ili gliburida).
Slovak: Cholestagel sa tiež môže používať v kombinácii s ezetimibom, či už so statínom, alebo bez neho, u dospelých pacientov s primárnou hypercholesterolémiou vrátane pacientov s familiárnou hypercholesterolémiou (pozri časť 5.1).
Croatian: Cholestagel se može koristiti i u kombinaciji s ezetimibom, sa ili bez statina, u odraslih bolesnika s primarnom hiperkolesterolemijom, uključujući bolesnike s obiteljskom hiperkolesterolemijom (vidjeti dio 5.1).
Slovak: Cholestagel prevažne viaže hydrofóbne žlčové kyseliny.
Croatian: Cholestagel pretežno veže hidrofobne žučne kiseline.
Slovak: Tieto štúdie ukázali, že kolesevelam viaže žlčové kyseliny, vrátane kyseliny glykocholovej, hlavnej žlčovej kyseliny u človeka.
Croatian: Ta su ispitivanja pokazala da kolesevelam veže žučne kiseline, uključujući i glikokolnu kiselinu, glavnu žučnu kiselinu u čovjeka.
Slovak: Súčasné podávanie Cholestagelu a repaglinidu nemalo žiadny účinok na AUC a spôsobovalo 19 % zníženie Cmax repaglinidu, ktorého klinický význam nie je známy.
Croatian: Istodobna primjena lijeka Cholestagel i repaglinida nije utjecala na AUC, no izazvala je 19%-tno smanjenje Cmax repaglinida, za koje klinički značaj nije poznat.
Slovak: Cholestagel môže mať vplyv na biologickú dostupnosť iných liekov.
Croatian: Cholestagel može utjecati na bioraspoloživost ostalih lijekova.
Slovak: Bezpečnosť a účinnosť neboli stanovené u pacientov s hladinami triglyceridov nad 3.4 mmol/L, pretože takíto pacienti boli vylúčení z klinických štúdií.
Croatian: Sigurnost i djelotvornost primjene u bolesnika čije su vrijednosti triglicerida više od 3,4 mmol/l nisu ustanovljene, budući da takvi bolesnici nisu bili uključeni u klinička ispitivanja.
Slovak: Cholestagel užívaný v kombinácii so statínmi a v kombinácii s ezetimibom bol dobre znášaný a pozorované nežiaduce účinky boli v súlade so známym bezpečnostným profilom statínov alebo ezetimibu užívaných samostatne.
Croatian: Cholestagel se u kombinaciji sa statinima i u kombinaciji s ezetimibom dobro podnosio, a opažene nuspojave bile su u skladu s poznatim profilom sigurnosti statina odnosno ezetimiba primijenjenih samostalno.
Slovak: Špecifické interakčné klinické štúdie medzi kolesevelamom a vitamínom K neboli urobené.
Croatian: Nisu provedena posebna klinička ispitivanja interakcije kolesevelama i vitamina K.
Slovak: Výskyt intestinálnej obštrukcie je pravdepodobne zvýšený u pacientov s obštrukciou čreva alebo s jeho odstránením v anamnéze.
Croatian: Vjerojatna je povećana incidencija intestinalne opstrukcije u bolesnika s crijevnom opstrukcijom ili uklanjanjem crijeva u anamnezi.
Slovak: Pred začiatkom liečby Cholestagelom, ak sa uvažuje o sekundárnych príčinách hypercholesterolémie (t.j. zle kontrolovaná cukrovka (diabetes mellitus), hypotyreóza, nefrotický syndróm, dysproteinémia, obštruktívna choroba pečene) je potrebné tieto príčiny diagnostikovať a náležite liečiť.
Croatian: Ako se prije početka terapije lijekom Cholestagel razmatraju sekundarni uzroci hiperkolesterolemije (npr. loše kontrolirana šećerna bolest, hipotireoza, nefrotski sindrom, disproteinemije, opstruktivna bolest jetre), potrebno ih je dijagnosticirati i pravilno liječiti.
Slovak: Bolo pozorované len malé nesignifikantné 5% zvýšenie hladiny triglyceridov.
Croatian: Zabilježen je i blagi porast vrijednosti triglicerida od 5%, koji nije bio značajan.
Slovak: Je možné, že vám lekár ukončí podávanie lieku.
Croatian: Liječnik će možda odlučiti prekinuti liječenje ovim lijekom.
Slovak: V priebehu normálneho trávenia sú žlčové kyseliny vylučované do čreva.
Croatian: Tijekom normalne probave žučne se kiseline izlučuju u crijevo.
Slovak: Ak budete užívať Cholestagel a jeden z týchto liekov, je možné, že váš lekár bude chcieť overiť vyšetreniami, že Cholestagel nenarušuje účinok týchto liekov.
Croatian: Ako ćete uzimati Cholestagel i jedan od tih lijekova, liječnik će možda zahtijevati provođenje pretraga kako bi bio siguran da Cholestagel ne utječe na djelovanje tih lijekova.
Slovak: Keď bol Cholestagel podávaný v klinických štúdiách spolu so statínmi, bol pozorovaný očakávaný ďalší účinok na znižovanie LDL-C a neboli pozorované žiadne neočakávané účinky.
Croatian: Kada je u kliničkim ispitivanjima Cholestagel primjenjivan zajedno sa statinima, opažen je očekivan dodatni učinak na sniženje LDL kolesterola, a nisu primijećeni nikakvi neočekivani učinci.
Slovak: Avšak, v jednej štúdii bola tendencia k zvýšeniu triglyceridov, a to pri podávaní jednej dávky Cholestagelu pri raňajkách.
Croatian: Međutim, u jednom su ispitivanju trigliceridi rasli više kada se Cholestagel davao u jednoj dozi uz doručak.
Slovak: Držiteľ rozhodnutia o registrácii vykoná požadované činnosti a zásahy v rámci dohľadu nad liekmi, ktoré sú podrobne opísané v odsúhlasenom RMP predloženom v module 1.8.2. registračnej dokumentácie a v rámci všetkých ďalších aktualizácií plánu riadenia rizík.
Croatian: Nositelj odobrenja obavljat će zadane farmakovigilancijske aktivnosti i intervencije, detaljno objašnjenje u dogovorenom Planu upravljanja rizikom (RMP), koji se nalazi u Modulu 1.8.2
Slovak: Nebola pozorovaná žiadna interakcia pri súčasnom podávaní Cholestagelu a pioglitazonu zdravým dobrovoľníkom.
Croatian: Nisu opažene interakcije kod istodobne primjene lijeka Cholestagel i pioglitazona u zdravih dobrovoljaca.
Slovak: Dôležité je to predovšetkým pre pacientov s koronárnym srdcovým ochorením a angínou pektoris.
Croatian: Ovo je osobito važno u bolesnika s bolešću krvnih žila srca i anginom pektoris.
Slovak: Účinky v predklinických štúdiách sa pozorovali iba pri expozíciách považovaných za dostatočne vyššie, než je maximálna expozícia u ľudí, čo poukazuje na malý význam týchto zistení pre klinické použitie.
Croatian: U nekliničkim ispitivanjima zapaženi su učinci samo pri ekspozicijama dozama koje su znatno veće od maksimalno dozvoljenih u ljudi, što ukazuje na njihov mali značaj za kliničku primjenu.
Slovak: Neužívajte Cholestagel: - ak ste alergický na kolesevelam alebo na ktorúkoľvek z ďalších zložiek tohto lieku (uvedených v časti 6).
Croatian: - ako ste alergični na kolesevelam ili neki drugi sastojak ovog lijeka (naveden u dijelu 6.)
Slovak: LIEKOVÁ FORMA A OBSAH 24 filmom obalených tabliet 100 filmom obalených tabliet 180 filmom obalených tabliet
Croatian: 24 filmom obložene tablete 100 filmom obloženih tableta 180 filmom obloženih tableta
Slovak: Fľaše z polyetylénu s vysokou hustotou a s polypropylénovým uzáverom bez vonkajšej škatule.
Croatian: Bočice od polietilena visoke gustoće s polipropilenskim zatvaračem bez vanjske kutije.
Slovak: Veľmi časté: Plynatosť*, zápcha* Časté: vracanie, hnačka*, dyspepsia*, bolesti brucha, abnormálna stolica, nevoľnosť, abdominálna distenzia Menej časté: Dysfágia
Croatian: Često: povraćanje, proljev*, dispepsija*, bol u abdomenu, poremećaj stolice, mučnina, distenzija abdomena Manje često: disfagija
Slovak: Štúdie sledujúce podávanie Cholestagelu ako jednej dávky pri raňajkách, jednej dávky pri večeri alebo ako rozdelených dávok pri raňajkách a pri večeri neukázali významné rozdiely v znížení LDL-C pri rôznom rozvrhu dávkovaní.
Croatian: Ispitivanja u kojima se ispitivala primjena lijeka Cholestagel u jednoj dozi uz doručak, u jednoj dozi uz večeru ili u dvije odvojene doze uz doručak i večeru nisu ukazala na značajne razlike u sniženju LDL kolesterola kod različitih rasporeda uzimanja.
Slovak: Apo B sa znížil o 12%.
Croatian: Vrijednosti apolipoproteina B (Apo B) bile su snižene za 12%.
Slovak: V kontrolovaných klinických štúdiách, do ktorých bolo zapojených asi 1400 pacientov a počas používania po schválení boli nahlásené nasledujúce nežiaduce účinky u ≥
Croatian: U kontroliranim kliničkim ispitivanjima s približno 1400 uključenih bolesnika i tijekom primjene nakon stavljanja lijeka u promet, u bolesnika koji su dobivali Cholestagel prijavljene su sljedeće nuspojave.
Slovak: Menej časté (môže ovplyvniť až 1 zo 100 ľudí): bolesti svalov, zvýšené hladiny pečeňových enzýmov v krvi, ťažkosti s prehĺtaním
Croatian: Manje često (mogu se javiti u manje od 1 na 100 osoba): bolovi u mišićima, povišene vrijednosti jetrenih enzima u krvi, otežano gutanje.
Slovak: Perorálna antikoncepcia (lieky na zabránenie otehotnenia)
Croatian: • oralnih kontraceptiva (lijekova za sprječavanje trudnoće).
Slovak: Paasheuvelweg 25, 1105 BP Amsterdam Holandsko
Croatian: Paasheuvelweg 25, 1105 BP Amsterdam Nizozemska
Slovak: Zníženie bolo zaznamenané aj u non HDL-C, celkového cholesterolu a Apo-B.
Croatian: Opaženo je i sniženje vrijednosti ne-HDL kolesterola, ukupnog kolesterola i Apo B.
Slovak: Antikoagulačná liečba (lieky ako warfarín na zriedenie krvi).
Croatian: • antikoagulantnih lijekova (lijekova za razrjeđivanje krvi, npr. varfarina).
Slovak: Ak sa vám predpíše spolu Cholestagel a statín, je dôležité aby ste povedali vášmu lekárovi, ak ste tehotná alebo plánujete otehotnieť, pretože statíny sa nesmú užívať počas tehotenstva; je potrebné prekonzultovať písomnú informáciu pre používateľa statínu, ktorý sa predpisuje.
Croatian: Ako Vam je propisan Cholestagel u kombinaciji sa statinom, važno je da obavijestite liječnika da ste trudni ili da planirate trudnoću jer se statini ne smiju koristiti tijekom trudnoće; svakako pročitajte
Slovak: Cyklosporín (liek používaný na potlačenie imunitného systému).
Croatian: • ciklosporina (lijeka za potiskivanje imunološkog sustava).
Slovak: V interakčných štúdiách u zdravých dobrovoľníkov nemal Cholestagel žiadny účinok na biologickú dostupnosť digoxínu, metoprololu, chinidínu, kyseliny valproovej a warfarínu.
Croatian: U ispitivanjima interakcija u zdravih dobrovoljaca Cholestagel nije utjecao na biorasploživost digoksina, metoprolola, kinidina, valproatne kiseline i varfarina.
Slovak: Objavili sa veľmi zriedkavé správy o znížení hladín fenytoínu u pacientov, ktorí dostávali Cholestagel podávaný s fenytoínom.
Croatian: Vrlo su rijetko prijavljene smanjene razine fenitoina u bolesnika koji su dobivali Cholestagel zajedno s fenitoinom.
Slovak: Spôsob účinku kolesevelamu, liečiva v Cholestagele, bol vyhodnocovaný v niekoľkých in vitro a in vivo štúdiách.
Croatian: Mehanizam djelovanja kolesevelama, djelatne tvari u lijeku Cholestagel, ispitan je u nekoliko ispitivanja in vitro i in vivo.
Slovak: Riziko zápchy sa musí vziať do úvahy zvlášť u pacientov s ischemickou chorobou srdca a s anginou pectoris.
Croatian: Rizik od konstipacije mora se posebice uzeti u obzir u bolesnika s koronarnom bolešću srca i anginom pektoris.
Slovak: Nepreukázali sa žiadne štatisticky významné účinky na rast, pohlavné dospievanie, hladiny vitamínov rozpustných v tukoch alebo koagulačné faktory a profil nežiaducich účinkov Cholestagelu bol porovnateľný s profilom známym v prípade placeba.
Croatian: Nisu zabilježeni značajni učinci na rast, spolno sazrijevanje, razinu vitamina topivih u masti ni faktore zgrušavanja, a profil nuspojava kod primjene lijeka Cholestagel bio je usporediv s onim zabilježenim pri primjeni placeba.
Slovak: Sem môžu patriť zle kontrolovaná cukrovka, neliečená hypotyreóza (nízke hladiny hormónov štítnej žľazy, ktoré nie sú súčasne liečené), bielkoviny v moči (nefrotický syndróm), zmenené hodnoty bielkovín v krvi (dysproteinémia) a upchanie prívodu žlče do Vášho žlčníka (obštrukčná choroba pečene).
Croatian: Ona bi mogla uključivati loše kontroliranu šećernu bolest, neliječenu hipotireozu (niska razina hormona štitnjače za koju trenutno ne uzimate lijekove), bjelančevine u mokraći (nefrotski sindrom), promjenu razine bjelančevina u plazmi (disproteinemija) i blokadu prijenosa žuči u žučnu vrećicu (opstruktivna bolest jetre).
Slovak: Maximálna odporúčaná dávka je 7 tabliet denne.
Croatian: Maksimalna preporučena doza je 7 tableta na dan.
Slovak: U detí vo veku 0 - 17 rokov nebola doteraz bezpečnosť a účinnosť prípravku Cholestagel stanovená.
Croatian: Sigurnost i djelotvornost lijeka Cholestagel u djece u dobi od 0 do 17 godina nisu još ustanovljene.
Slovak: Antiepileptiká (lieky ako fenytoín, používané na liečbu epilepsie).
Croatian: • antiepileptika (lijekova za liječenje epilepsije, npr. fenitoina).
Slovak: Popis vybraných vedľajších účinkov
Croatian: Opis odabranih nuspojava
Slovak: Cholestagel sa predpisuje na liečbu stavu známeho pod menom primárna hypercholesterolémia (to znamená zvýšenú hladinu cholesterolu v krvi) u dospelých.
Croatian: Cholestagel se propisuje za liječenje bolesti koja se zove primarna hiperkolesterolemija (povišene vrijednosti kolesterola u krvi) u odraslih.
Slovak: Antikoagulančná terapia
Croatian: Antikoagulantna terapija
Slovak: - Cholestagel sa tiež môže používať spolu s ezetimibom (liek znižujúci hladinu cholesterolu, ktorý pôsobí prostredníctvom znižovania absorpcie cholesterolu z čreva), či už so statínom, alebo bez neho.
Croatian: - Cholestagel se također može koristiti zajedno s ezetimibom (lijek za snižavanje kolesterola koji djeluje tako da smanjuje apsorpciju kolesterola iz crijeva), sa ili bez statina.
Slovak: Pre porovnanie u pacientov, ktorí dostávali placebo, sa LDL-C, celkový cholesterol, HDL-C a Apo-B nezmenili a triglyceridy sa zvýšili o 5%.
Croatian: Za usporedbu, u bolesnika koji su dobivali placebo, vrijednosti LDL kolesterola, ukupnog kolesterola, HDL kolesterola i Apo B ostale su nepromijenjene, dok su vrijednosti triglicerida porasle za 5%.
Slovak: Hladina triglyceridov sa v skupine s Cholestagelom zvýšila o 19% po 6 týždňoch a o 13% po 12 týždňoch v porovnaní s nárastom o 6% a 13% v skupine s placebom, tieto nárasty sa však štatisticky nelíšili.
Croatian: Vrijednosti triglicerida su u skupini koja je dobivala Cholestagel porasle za 19% u 6. tjednu te za 13% u 12. tjednu, u usporedbi s povišenjem od 6% odnosno 13% u placebo skupini, ali se ta povišenja nisu značajno razlikovala.
Slovak: Cholestagel nebol priamo porovnávaný v klinických štúdiách s inými sekvestrantami žlčových kyselín.
Croatian: U kliničkim ispitivanjima Cholestagel nije izravno uspoređivan s drugim sekvestrantima žučne kiseline.
Slovak: Veľmi časté (môže ovplyvniť viac ako 1 z 10 ľudí): plynatosť (vetry), zápcha.
Croatian: Vrlo često (mogu se javiti u više od 1 na 10 osoba): vjetrovi, zatvor.
Slovak: Dôležité je zabezpečiť, aby bol Cholestagel podávaný najmenej 4 hodiny po užití perorálneho kontraceptíva na minimalizovanie rizika akejkoľvek interakcie (pozri časť 4.5).
Croatian: Važno je osigurati da se Cholestagel uzima najmanje 4 sata nakon uzimanja oralne kontracepcijske tablete, kako bi se rizik od bilo kakve interakcije sveo na najmanju moguću mjeru (vidjeti također dio 4.5).
Slovak: Tablety sa majú prehltnúť vcelku, nerozlomené, nerozdrvené a bez žuvania.
Croatian: Tablete je potrebno progutati cijele i ne smiju se lomiti, drobiti ili žvakati.
Slovak: Cholestagel pracuje vo vašom črevnom systéme tak, že viaže žlčové kyseliny vytvorené vašou pečeňou a vynáša žlčové kyseliny von z tela spolu so stolicou.
Croatian: Cholestagel djeluje u probavnom sustavu tako što veže žučne kiseline koje stvara jetra i stolicom ih izlučuje iz tijela.
Slovak: Preto sa v tejto populácii neodporúča používať Cholestagel.
Croatian: Stoga se Cholestagel ne preporučuje primjenjivati u ovoj populaciji.
Slovak: Veľkosti balenia sú: 180 tabliet (1
Croatian: Veličine pakiranja su: 180 tableta (1 x 180)
Slovak: Sivobiele filmom obalené tablety vo forme kapsuly s potlačou "C625" na jednej strane.
Croatian: Bjelkaste, filmom obložene tablete u obliku kapsule, s utisnutom oznakom "C625" na jednoj strani.
Slovak: Predtým ako začnete liečbu Cholestagelom, musíte byť poučený, aby ste dodržiavali diétu na zníženie cholesterolu, s ktorou by ste mali pokračovať aj v priebehu liečby.
Croatian: Prije početka liječenja lijekom Cholestagel liječnik Vam mora preporučiti dijetu za snižavanje kolesterola koju morate nastaviti tijekom trajanja terapije.
Slovak: ŠTÍTOK NA VONKAJŠOM OBALE A FĽAŠI (24, 100
Croatian: VANJSKA KUTIJA I NALJEPNICA NA BOČICI (24, 100 I 180 TABLETA)
Slovak: Kolesevelam sa viaže na glimepirid a redukuje absorpciu glimepiridu z gastrointestinálneho traktu.
Croatian: Kolesevelam se veže za glimepirid i smanjuje apsorpciju glimepirida iz probavnog trakta.
Slovak: Kolesevelam je neabsorbovateľný, lipidy-znižujúci polymér, ktorý viaže žlčové kyseliny v čreve a tým bráni ich reabsorpcii.
Croatian: Kolesevelam je polimer koji snižava razine lipida, ne apsorbira se i veže žučne kiseline u crijevima i tako sprječava njihovu ponovnu apsorpciju.
Slovak: Ak má váš lekár podozrenie, že Cholestagel môže ovplyvniť vstrebávanie iného lieku, možno vám poradí aby ste Cholestagel použili najmenej štyri hodiny pred užitím alebo štyri hodiny po užití iného lieku.
Croatian: Ako liječnik posumnja da bi Cholestagel mogao utjecati na apsorpciju drugih lijekova, možda će Vam preporučiti da Cholestagel uzimate najmanje 4 sata prije ili najmanje 4 sata nakon uzimanja drugog lijeka.
Slovak: Súčasné podávanie kolesevelamu a olmesartanu znižuje expozíciu olmesartanu.
Croatian: Istodobna primjena kolesevelama i olmesartana smanjuje izloženost olmesartana.
Slovak: Váš lekár vám možno povie, aby ste užívali dávku Cholestagelu raz alebo dvakrát denne; v každom prípade sa Cholestagel má užívať s jedlom.
Croatian: Liječnik Vam može reći da dozu lijeka Cholestagel uzimate jedanput na dan ili dvaput na dan, a u svakom slučaju lijek treba uzimati uz obrok.
Slovak: Cholestagel obsahuje liečivo kolesevelam (vo forme hydrochloridu).
Croatian: Cholestagel sadrži djelatnu tvar kolesevelam (u obliku kolesevelamklorida).
Slovak: Farmakoterapeutická skupina: prostriedok modifikujúci lipidy, sekvestranty žlčových kyselín.
Croatian: 5.1 Farmakodinamička svojstva Farmakoterapijska skupina: Pripravci koji modificiraju lipide, sekvestranti žučne kiseline,
Slovak: V šesťtýždňovej štúdii bolo 129 pacientov so zmiešanou hyperlipidémiou randomizovaných na fenofibrát 160 mg plus 3,8 g Cholestagelu alebo samotný fenofibrát.
Croatian: U jednom 6-tjednom ispitivanju je 129 bolesnika s miješanom hiperlipidemijom bilo randomizirano u skupinu koja je dobivala fenofibrat od 160 mg i Cholestagel od 3,8 g ili samo fenofibrat.
Slovak: Statíny
Croatian: Statini
Slovak: Každá tableta obsahuje 625 mg kolesevelamu.
Croatian: Jedna tableta sadrži 625 mg kolesevelama.
Slovak: Kyselina ursodeoxycholová (liek používaný na rozpustenie žlčových kameňov alebo na liečbu špecifických chronických ochorení pečene)
Croatian: • ursodeoksikolne kiseline (lijeka koji se koristi za rastapanje žučnih kamenaca ili za liječenje određenih kroničnih bolesti jetre).
Slovak: Formálne interakčné štúdie s kyselinou ursodeoxycholovou sa však neuskutočnili.
Croatian: Međutim, nisu provedena formalna ispitivanja interakcija s ursodeoksikolnom kiselinom.
Slovak: Cyklosporín
Croatian: Ciklosporin
Slovak: Neboli vykonané žiadne štúdie, ktoré by priamo dokázali či monoterapia alebo kombinovaná terapia má nejaký vplyv na kardiovaskulárnu morbiditu alebo mortalitu.
Croatian: Do sada nisu provedena ispitivanja koja bi izravno pokazala utječe li liječenje lijekom Cholestagel u monoterapiji ili u kombiniranoj terapiji na pobol i smrtnost od bolesti srca i krvožilja.
Slovak: Veľmi zriedkavé (môže ovplyvniť až 1 z 10 000): zápal pankreasu
Croatian: Vrlo rijetko (mogu se javiti u manje od 1 na 10 000 osoba): upala gušterače.
Slovak: Multicentrická, randomizovaná, dvojito slepá placebom kontrolovaná štúdia so 487 pacientami dokázala aditívne zníženie LDL-C o 8 až 16% pri súčasnom podávaní 2,3 až 3,8 g Cholestagelu a statínu (atorvastatín, lovastatín alebo simvastatín).
Croatian: Multicentrična, randomizirana, dvostruko slijepa, placebom kontrolirana ispitivanja s 487 bolesnika pokazala su dodatno sniženje LDL kolesterola za 8 do 16% kod istodobne primjene lijeka Cholestagel u dozi od 2,3 g do 3,8 g i jednog od statina (atorvastatin, lovastatin ili simvastatin).
Slovak: Interakcia bola pozorovaná aj pri podávaní Cholestagelu jednu hodinu po perorálnom kontraceptíve.
Croatian: Ta je interakcija zabilježena i kada je Cholestagel primijenjen jedan sat nakon uzimanja oralne kontracepcijske tablete.
Slovak: U detí a dospievajúcich sa bezpečnosť a účinnosť dávky Cholestagelu 1,9 alebo 3,8 g/deň hodnotila v 8-týždňovej multicentrickej, randomizovanej, dvojito slepej, placebom kontrolovanej štúdii so 194 chlapcami a dievčatami po prvej menštruácii vo veku 10 až 17 rokov s heterozygotnou FH, ktorí buď dostávali stabilnú dávku statínov (47 pacientov, 24%), alebo dovtedy neabsolvovali lipidy-znižujúcu liečbu (147 pacientov, 76%).
Croatian: U pedijatrijskoj je populaciji sigurnost i djelotvornost lijeka Cholestagel u dozama od 1,9 g ili 3,8 g na dan ocijenjena u multicentričnom, randomiziranom, dvostruko slijepom, placebom kontroliranom ispitivanju sa 194 dječaka i djevojčica nakon menarhe, u dobi od 10 do 17 godina, s heterozigotnom obiteljskom hiperkolesterolemijom, koji su uzimali stabilnu dozu statina (47 bolesnika, 24%) ili još nisu bili liječeni lijekovima za snižavanje lipida (147 bolesnika, 76%).
Slovak: Vaša pečeň na toto používa cholesterol z vašej krvi, a tak sa znižuje hladina cholesterolu v krvi.
Croatian: Za to jetra koristi kolesterol iz krvi, što snižava njegovu razinu u krvi.
Slovak: Tým sa zabráni aby vaše telo recyklovalo (získavalo späť) žlčové kyseliny z čriev normálnym spôsobom.
Croatian: Na taj način tijelo ne može reciklirati žučne kiseline iz crijeva na uobičajen način.
Slovak: Orálne kontraceptíva
Croatian: Oralni kontraceptivi
Slovak: Váš lekár vám má predpísať Cholestagel len v prípade, že vám diéta s nízkym obsahom tukov a nízkym obsahom cholesterolu sama o sebe dosť nepomohla.
Croatian: Liječnik će Vam propisati Cholestagel jedino u slučaju kada samo dijetom s niskim udjelom masti i kolesterola nije postignut dovoljan učinak.
Slovak: Substitučná liečba hormónmi štítnej žľazy (lieky ako tyroxín alebo levotyroxín, užívané pri liečbe nízkych hladín hormónov štítnej žľazy)
Croatian: • lijekova za nadomještanje hormona štitnjače (lijekova za reguliranje niskih vrijednosti hormona štitnjače, npr. tiroksina ili levotiroksina)
Slovak: V prípade súbežne podávaného lieku, ktorý vyžaduje podávanie v rozdelených dávkach, možno potrebnú dávku Cholestagelu užívať raz denne.
Croatian: Ako se istodobno uzimaju lijekovi koji se moraju primjenjivati u odvojenim dozama, treba napomenuti da se potrebna doza lijeka Cholestagel može uzeti jedanput na dan.
Slovak: U pacientov s monoterapiou, ktorí dovtedy neboli liečení statínom, mal Cholestagel za následok štatisticky významné zníženie hladiny LDL-C o 12% pri dávke 3,8 g/deň a o 7% pri dávke 1,9 g/deň v porovnaní s poklesom o 1% v skupine s placebom (pozri časť 4.2).
Croatian: U bolesnika koji prethodno nisu uzimali statine, monoterapijom lijekom Cholestagel postignuto je statistički značajno sniženje LDL kolesterola od 12% uz dozu od 3,8 g na dan, odnosnoi 7% uz dozu od 1,9 g na dan, u usporedbi sa sniženjem od 1% u placebo skupini (vidjeti dio 4.2).
Slovak: V interakčnej štúdii Cholestagel nemal žiadny účinok na biologickú dostupnosť lovastatínu.
Croatian: U ispitivanju interakcija Cholestagel nije imao učinka na bioraspoloživost lovastatina.
Slovak: Súčasné podávanie kolesevelamu a glipizidu znižuje expozíciu glipizidu.
Croatian: Istodobna primjena kolesevelama i glipizida smanjuje izloženost glipizida.
Slovak: Užívanie Cholestagelu pomôže znížiť hladiny cholesterolu vo vašej krvi.
Croatian: Cholestagel pomaže u snižavanju razine kolesterola u krvi.