FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: Ce médicament peut interférer avec d'autres médicaments.
Croatian: Ovaj lijek može utjecati na djelovanje drugih lijekova.
French: Hypersensibilité au principe actif ou à l'un des excipients mentionnés en rubrique 6.1.
Croatian: Preosjetljivost na djelatnu tvar ili neku od pomoćnih tvari navedenih u dijelu 6.1.
French: Des effets indésirables ont été rapportés chez environ 4 % des adultes traités par 40 mg d'aprépitant, par rapport à environ 6 % des patients traités par 4 mg d'ondansétron par voie intraveineuse.
Croatian: Nuspojave su prijavljene u približno 4% odraslih liječenih s 40 mg aprepitanta u usporedbi s približno 6% bolesnika liječenih s 4 mg ondanzetrona intravenski.
French: Aprépitant (N = 1 134)**
Croatian: Režim s aprepitantom (N =1134) **
French: Différence des pourcentages (%) et IC 95 %
Croatian: Razlika u postotnim poenima (%) i 95% CI
French: - Ce médicament a été prescrit personnellement à l'enfant.
Croatian: - Ovaj je lijek propisan samo djetetu.
French: Si vous ou l'enfant avez pris trop de gélules, contactez immédiatement votre médecin.
Croatian: Ako ste Vi ili dijete uzeli previše kapsula, odmah se javite liječniku.
French: 3 mg/kg par voie orale Dose maximale 125 mg
Croatian: 3 mg/kg peroralno Maksimalna doza 125 mg
French: Remplir le godet mélangeur avec de l'eau potable à température ambiante.
Croatian: Napunite čašu za miješanje vodom za piće sobne temperature.
French: L'aprépitant a été administré par voie orale avec 50 mL d'eau, 1 à 3 heures avant l'anesthésie.
Croatian: Aprepitant se davao peroralno s 50 ml vode 1 do 3 sata prije anestezije.
French: 2 mg/kg par voie orale Dose maximale 80 mg
Croatian: 2 mg/kg peroralno Maksimalna doza 80 mg
French: Certains médicaments ne doivent pas être pris avec EMEND (tels que pimozide, terfénadine, astémizole et cisapride) ou nécessitent un ajustement de leur posologie (voir également « Ne prenez jamais EMEND »).
Croatian: Neki se lijekovi ne smiju uzimati s lijekom EMEND (npr. pimozid, terfenadin, astemizol i cisaprid), ili je potrebno prilagoditi njihovu dozu (vidjeti i dio "Nemojte uzimati EMEND").
French: Qu'est-ce qu'EMEND et contenu de l'emballage extérieur La poudre pour suspension buvable est une poudre rose à rose clair en sachet à usage unique.
Croatian: Kako EMEND izgleda i sadržaj pakiranja Pražak za oralnu suspenziju je ružičasti do svijetloružičasti prašak u vrećici za jednokratnu primjenu.
French: La co-administration d'EMEND et de préparations à base de plantes contenant du millepertuis (Hypericum perforatum) n'est pas recommandée.
Croatian: Ne preporučuje se istodobna primjena lijeka EMEND i biljnih lijekova koji sadrže gospinu travu (Hypericum perforatum).
French: La demi-vie terminale est de 9 heures environ après une dose unique de 40 mg.
Croatian: Terminalno poluvrijeme nakon primjene jednokratne doze od 40 mg je približno 9 sati.
French: Prenez la gélule d'EMEND le premier jour de votre cycle de chimiothérapie, en même temps que les autres médicaments, pour prévenir les nausées et vomissements.
Croatian: Uzmite EMEND kapsulu 1. dana kemoterapije, zajedno s drugim lijekovima kako biste spriječili mučninu i povraćanje.
French: Veillez à toujours donner ce médicament en même temps que les autres médicaments, pour prévenir les nausées et vomissements.
Croatian: Uvijek dajte ovaj lijek zajedno s drugim lijekovima kako biste spriječili mučninu i povraćanje.
French: Ils peuvent ne pas fonctionner correctement lorsqu'ils sont utilisés avec ce médicament.
Croatian: Ta sredstva mogu slabije djelovati kad se uzimaju zajedno s ovim lijekom.
French: Il n'y avait pas de marge de sécurité pour une exposition clinique pertinente.
Croatian: Nije bilo margine za klinički važnu izloženost.
French: Tableau 4 Nombre (%) de patients pédiatriques présentant une réponse complète et aucun vomissement par groupe de traitement et par phase - cycle 1 (population en intention de traiter)
Croatian: Tablica 4 Broj (%) pedijatrijskih bolesnika s potpunim odgovorom koji nisu povraćali prema terapijskoj skupini i fazi - 1. ciklus (populacija planirana za liječenje)
French: L'exposition totale de substrats du CYP3A4 administrés par voie orale peut augmenter jusqu'à 3 fois environ pendant 2 jours après une dose unique de 165 mg d'EMEND et redescendre jusqu'à la valeur initiale, 4 jours environ après une dose de 165 mg d'EMEND.
Croatian: Ukupna izloženost supstrata CYP3A4 koji se primjenjuju peroralno može narasti do približno 3 puta 2 dana nakon jednokratne doze lijeka EMEND 165 mg i sniziti se na početne vrijednosti približno 4 dana nakon primjene lijeka EMEND 165 mg.
French: Ne donnez pas ce médicament à l'enfant après la date de péremption indiquée sur la boîte et le sachet après EXP.
Croatian: Ovaj lijek se ne smije dati djetetu nakon isteka roka valjanosti navedenog na kutiji i vrećici iza oznake "EXP".
French: La demi-vie de l'aprépitant a été inférieure de 25 % chez les femmes comparées aux hommes, et son tmax survient approximativement au même moment.
Croatian: Poluvrijeme aprepitanta je 25% kraće u žena nego u muškaraca, ali im se tmax javlja otprilike u isto vrijeme.
French: Aucun ajustement posologique n'est recommandé.
Croatian: Prilagodba doze se ne preporučuje.
French: EMEND 125 mg/80 mg est administré dans le cadre d'un schéma thérapeutique (voir rubrique 4.2).
Croatian: EMEND 125 mg/80 mg primjenjuje se kao dio kombiniranog liječenja (vidjeti dio 4.2).
French: Les études réalisées in vitro sur des microsomes hépatiques humains indiquent que l'aprépitant est tout d'abord métabolisé au niveau du CYP3A4, et potentiellement dans une moindre proportion par les CYP1A2 et CYP2C19.
Croatian: In vitro ispitivanja na mikrosomima ljudske jetre ukazuju da se aprepitant prvenstveno metabolizira putem izoenzima CYP3A4, uz tek manji mogući doprinos izoenzima CYP1A2 i CYP2C19.
French: Une analyse de l'efficacité au cycle 1 dans les sous-groupes a démontré que, indépendamment de la catégorie d'âge, du sexe, de l'utilisation de la dexaméthasone pour la prophylaxie antiémétique, et du potentiel émétogène de la chimiothérapie, le traitement par aprépitant a permis un meilleur contrôle que le traitement contrôle selon les critères d'évaluation de réponse complète.
Croatian: Analiza djelotvornosti u podpopulacijama u 1. ciklusu pokazala je da je, bez obzira na dobnu kategoriju, spol, primjenu deksametazona zbog antiemetičke profilakse i emetogenost kemoterapije režim liječenja s aprepitantom osigurao je bolju kontrolu nego kontrolni režim u pogledu ishoda potpunog odgovora.
French: La clairance plasmatique de l'aprépitant est dose-dépendante et décroît avec l'augmentation de la dose, allant de 60 à 72 mL/min environ dans la fourchette des doses thérapeutiques.
Croatian: Klirens aprepitanta iz plazme ovisi o dozi te opada s njezinim povećanjem, a raspon mu je od otprilike 60 do 72 ml/min unutar terapijskoga raspona doza.
French: Problèmes de foie
Croatian: Tegobe s jetrom
French: La durée de traitement de 3 jours étant courte, les variations de l'exposition limitées et fonction du temps, aucune réduction de la dose de l'immunosuppresseur n'est recommandée pendant ces 3 jours d'administration concomitante avec EMEND.
Croatian: S obzirom na kratko trajanje trodnevnog režima i ograničene vremenski ovisne promjene izloženosti, ne preporučuje se smanjivati dozu imunosupresiva tijekom trodnevne istodobne primjene s lijekom EMEND.
French: Infections et infestations candidose, infection à staphylocoques rare
Croatian: Infekcije i infestacije kandidijaza, stafilokokna infekcija rijetko
French: L'aprépitant est également un inducteur du CYP2C9.
Croatian: Aprepitant također inducira CYP2C9.
French: Le fosaprépitant à 150 mg s'est montré non inférieur au traitement de 3 jours par l'aprépitant.
Croatian: Fosaprepitant u dozi od 150 mg nije bio manje djelotvoran od trodnevnog režima liječenja aprepitantom.
French: La suspension buvable peut être prise avec ou sans aliments.
Croatian: Oralna suspenzija može se uzimati s hranom ili bez nje.
French: Si vous avez donné plus d'EMEND que vous n'auriez dû Ne donnez pas à l'enfant plus de ce médicament que ne l'a recommandé le médecin.
Croatian: Ako date više lijeka EMEND nego što ste trebali Nemojte dati djetetu više lijeka nego što je preporučio liječnik.
French: Les patients sous aprépitant recevaient une chimiothérapie pour divers types de tumeurs dont 52 % de cancers du sein, 21 % de cancers gastro-intestinaux y compris le cancer colorectal, 13 % de cancers pulmonaires et 6 % de cancers gynécologiques.
Croatian: Bolesnici koji su primali aprepitant liječili su kemoterapijom različite vrste tumora, uključujući rak dojke (52%), rak organa probavnog sustava uključujući kolorektalni rak (21%), rak pluća (13%) te rak organa ginekološkog sustava (6%).
French: 2 mg de midazolam ont été administrés par voie intraveineuse 1 heure après une prise unique d'EMEND 125 mg par voie orale.
Croatian: Midazolam u dozi od 2 mg primijenjen je intravenski 1 sat nakon peroralne primjene jednokratne doze lijeka EMEND 125 mg.
French: L'aprépitant présente une pharmacocinétique non linéaire.
Croatian: Aprepitant pokazuje nelinearnu farmakokinetiku.
French: Le métabolisme de l'aprépitant intervient largement via l'oxydation au niveau du cycle de la morpholine et de ses chaînes latérales, les métabolites qui en résultent n'étant que faiblement actifs.
Croatian: Aprepitant se pretežno metabolizira oksidacijom na morfolinskom prstenu i njegovim postraničnim lancima, a nastali metaboliti su pokazali tek slabu aktivnost.
French: Affections psychiatriques anxiété peu fréquent désorientation, humeur euphorique rare
Croatian: Psihijatrijski poremećaji anksioznost manje često dezorijentacija, euforično raspoloženje rijetko
French: Parents et soignants : Veillez à toujours donner à l'enfant ce médicament en suivant exactement les indications du médecin, du pharmacien ou de l'infirmier/ère.
Croatian: Roditelji i skrbnici: Uvijek djetetu dajte ovaj lijek točno onako kako su Vam rekli liječnik, ljekarnik ili medicinska sestra.
French: EMEND peut interférer avec d'autres médicaments, aussi bien pendant le traitement qu'après sa prise.
Croatian: EMEND može utjecati na djelovanje drugih lijekova i u vrijeme i nakon liječenja.
French: Il est attendu qu'EMEND 165 mg entraîne une induction du CYP2C9, du CYP3A4 et de la glucuronidation identique à celle provoquée par l'administration du traitement de 3 jours par l'aprépitant oral, avec lequel une induction transitoire atteignant son effet maximum 6 à 8 jours après la première dose d'aprépitant a été observée.
Croatian: Očekuje se da bi EMEND 165 mg mogao uzrokovati jednaku indukciju CYP2C9, CPY3A4 i glukuronidaciju kao i primjena trodnevnog režima liječenja aprepitantom za kojeg je uočena prolazna indukcija s maksimalnim učinkom 6 do 8 dana nakon primjene prve doze aprepitanta.
French: Tout médicament non utilisé ou déchet doivent être éliminés conformément à la réglementation en vigueur.
Croatian: Neiskorišteni lijek ili otpadni materijal potrebno je zbrinuti sukladno nacionalnim propisima.
French: Si un corticostéroïde, tel que la dexaméthasone, est co-administré avec EMEND, la dose de corticostéroïde doit être administrée à 50 % de la dose habituelle (voir rubriques 4.5 et 5.1).
Croatian: Ako se istodobno s lijekom EMEND primjenjuje kortikosteroid, kao što je deksametazon, treba primijeniti dozu kortikosteroida koja je 50% manja od uobičajene doze (vidjeti dijelove 4.5 i 5.1).
French: Parmi les patients pédiatriques, la dexaméthasone faisait partie du traitement au cours du cycle 1 chez 29 % de ceux recevant aprépitant et chez 28 % de ceux recevant le traitement contrôle.
Croatian: Deksametazon je bio primijenjen u sklopu režima liječenja u 1. ciklusu u 29 % pedijatrijskih bolesnika u skupini koja je primala aprepitant i u 28 % pedijatrijskih bolesnika u skupini koja je primala kontrolni režim.
French: Dose standard des antagonistes 5-HT3.
Croatian: Standardna doza antagonista 5-HT3.
French: Le délai estimé jusqu'au premier vomissement après l'initiation de la chimiothérapie était plus long avec le traitement par l'aprépitant (le délai estimé médian jusqu'au premier vomissement était de 94,5 heures) par rapport au groupe de traitement contrôle (le délai estimé médian jusqu'au premier vomissement était de 26,0 heures), comme illustré par la courbe de Kaplan-Meier en Figure 2.
Croatian: Procijenjeno vrijeme do prvog povraćanja nakon početka kemoterapijskog liječenja bilo je dulje u skupini koja je primala aprepitant (procijenjeni medijan vremena do prvog povraćanja bio je 94,5 sati) nego skupini koja je primala kontrolni režim liječenja (procijenjeni medijan vremena do prvog povraćanja bio je 26,0 sati), kako prikazuju Kaplan-Meierove krivulje u Slici 2.
French: Une étude par TEP menée auprès de jeunes hommes sains ayant reçu une dose orale unique de 165 mg d'aprépitant ou une dose intraveineuse unique de 150 mg de fosaprépitant a montré un taux de liaison aux récepteurs NK1 dans le cerveau identique à Tmax (≥ 99 %), 24 heures (≥ 99 %), 48 heures (≥ 97 %) et 120 heures (37 à 76 %) après la dose.
Croatian: PET ispitivanja u zdravih mladića koji su primili jednokratnu peroralnu dozu aprepitanta od 165 mg ili jednokratnu intravensku dozu fosaprepitanta od 150 mg pokazala su slično vezanje za NK1 receptora u mozgu; vrijeme za postizanje srednje vršne vrijednosti (Tmax)(≥ 99 %), 24 sata (≥ 99 %), 48 sati (≥ 97 %), i 120 sati (37 do 76 %) nakon doziranja.
French: Traitement par aprépitant n/m (%)
Croatian: Režim liječenja aprepitantom n/m (%)
French: Les effets indésirables fréquents (pouvant affecter jusqu'à 1 personne sur 10) sont : • augmentation de la quantité d'enzymes hépatiques dans le sang.
Croatian: Česte nuspojave (mogu se javiti u do 1 do 10 osoba) su: - povišene vrijednosti jetrenih enzima u krvi.
French: Le contenu de chaque sachet à usage unique doit être mis en suspension dans 4,6 mL d'eau pour obtenir une concentration finale de 25 mg par mL.
Croatian: Sadržaj jedne vrećice za jednokratnu primjenu suspendira se u 4,6 ml vode, što daje konačnu koncentraciju od 25 mg po ml.
French: Les patients ont été randomisés pour recevoir 40 mg d'aprépitant, 125 mg d'aprépitant ou 4 mg d'ondansétron.
Croatian: Bolesnici su randomizirani u skupine koje su primale 40 mg aprepitanta, 125 mg aprepitanta, ili 4 mg ondanzetrona.
French: EMEND agit en bloquant les signaux vers cette zone, réduisant ainsi les nausées et vomissements.
Croatian: EMEND djeluje tako da blokira signale koji odlaze u taj dio mozga, te tako smanjuje mučninu i povraćanje.
French: Tableau 1 Pourcentage d'adultes en post-opératoire répondeurs par groupe de traitement Résultats combinés de 2 études de phase III
Croatian: Tablica 1 Postotak postoperativnih odraslih koji su reagirali na liječenje, kombinirani rezultati iz 2 ispitivanja faze III
French: - avec des médicaments contenant du pimozide (utilisé pour traiter les maladies psychiatriques), de la terfénadine et de l'astémizole (utilisés pour le rhume des foins et d'autres maladies allergiques), du cisapride (utilisé pour traiter des problèmes digestifs).
Croatian: - istodobno s lijekovima koji sadrže pimozid (za liječenje psihičkih bolesti), terfenadin i astemizol (za liječenje peludnih i drugih alergija), cisaprid (za liječenje probavnih problema).
French: L'action antiémétique d'EMEND a été évaluée sur une période de 5 jours (120 heures) après l'initiation de la chimiothérapie à J1.
Croatian: Antiemetičko djelovanje lijeka EMEND bilo je procijenjeno tijekom petodnevnog (120 sati) razdoblja nakon početka kemoterapije 1. dana.
French: Informez votre médecin si vous prenez ces médicaments car votre traitement doit être modifié avant de commencer à prendre EMEND.
Croatian: Recite liječniku ako uzimate ove lijekove jer će morati prilagoditi terapiju prije nego počnete uzimati EMEND.
French: Les résultats ont montré qu'un pourcentage plus élevé d'adultes ont répondu de façon complète (pas de vomissements et pas de recours à un traitement de secours) en post-opératoire avec 40 mg d'aprépitant comparés à 4 mg d'ondansétron (la borne inférieure de l'intervalle de confiance est 0,0 ; ce qui indique une significativité limite), tels que décrit dans le Tableau 1.
Croatian: Rezultati pokazuju da je potpuni odgovor na liječenje (izostanak povraćanja i bez primjene dodatnih lijekova za olakšanje simptoma) postigao veći postotak postoperativnih odraslih koji su primali aprepitant u dozi od 40 mg nego onih koji su primali ondanzetron 4 mg (donja granica intervala pouzdanosti (CI) od 0,0 ukazuje na graničnu značajnost), kako je prikazano u tablici 1.
French: Comment conserver EMEND
Croatian: Kako čuvati EMEND
French: Par conséquent, aucun ajustement posologique n'est recommandé.
Croatian: Stoga se ne preporučuje prilagodba doze.
French: Pour éviter la formation de mousse, ne pas secouer le godet mélangeur.
Croatian: Kako biste spriječili stvaranje pjene nemojte mućkati sadržaj čaše za miješanje.
French: Des nausées et des vomissements pouvant survenir durant les jours qui suivent la chimiothérapie, il est important de prendre EMEND durant 2 jours consécutifs, tel que vous l'a prescrit votre médecin.
Croatian: Budući da mučnina i povraćanje mogu nastupiti u danima nakon kemoterapije, važno je da uzmete EMEND 2 dana zaredom, kako Vam je propisao Vaš liječnik.
French: Affections oculaires myosis, baisse de l'acuité visuelle peu fréquent
Croatian: Poremećaji oka mioza, smanjena oštrina vida manje često
French: Une méthode de contraception alternative ou non hormonale complémentaire peut être nécessaire pendant le traitement par ce médicament et jusqu'à 2 mois après la fin du traitement.
Croatian: Treba koristiti zamjenske ili dodatne nehormonske metode kontracepcije za vrijeme i do 2 mjeseca nakon završetka liječenja.
French: Un sachet, deux pipettes, un capuchon et un godet mélangeur.
Croatian: Jedna vrećica, dva oralna dozatora, jedan poklopac i jedna čaša za miješanje.
French: Elle peut également être conservée jusqu'à 72 heures au réfrigérateur (entre 2°C et 8°C).
Croatian: Također se može čuvati u hladnjaku (između 2°C i 8°C) do 72 sata.
French: Ne donnez pas EMEND 80 mg et 125 mg gélules aux enfants âgés de moins de 12 ans car les gélules de 80 mg et 125 mg n'ont pas été étudiées chez cette population..
Croatian: Nemojte davati EMEND 80 mg i 125 mg kapsule djeci mlađoj od 12 godina, zato što kapsule od 80 mg i 125 mg nisu ispitane u ovoj populaciji.
French: La sécurité et l'efficacité d'EMEND 40 mg chez les enfants et adolescents âgés de moins de 18 ans n'ont pas encore été établies.
Croatian: Sigurnost i djelotvornost lijeka EMEND 40 mg u djece i adolescenata mlađih od 18 godina nisu još ustanovljene.
French: Troubles du métabolisme et de la nutrition diminution de l'appétit fréquent polydipsie rare
Croatian: Poremećaji metabolizma i prehrane smanjeni apetit često polidipsija rijetko
French: Jeter la suspension non utilisée et tout autre déchet.
Croatian: Bacite svu preostalu suspenziju i otpadni materijal.
French: L'aprépitant ne semble pas interagir avec le transporteur de la glycoprotéine-P comme le démontre l'absence d'interaction entre l'aprépitant et la digoxine.
Croatian: Čini se da aprepitant ne ulazi u interakciju s transporterom P-glikoproteinom, na što ukazuje nedostatak interakcije aprepitanta s digoksinom.
French: Dans le cadre de cette même étude clinique, 744 patients adultes ont poursuivi une extension de l'évaluation lors des cycles ultérieurs allant jusqu'à 3 cycles supplémentaires de chimiothérapie.
Croatian: U istom su kliničkom ispitivanju 744 odrasla bolesnika nastavila višeciklusnu kemoterapiju do najviše tri dodatna ciklusa.
French: Utilisez la pipette de 1 mL si la dose est égale ou inférieure à 1 mL et utilisez la pipette de 5 mL si la dose est supérieure à 1 mL.
Croatian: Upotrijebite oralni dozator od 1 ml ako je doza 1 ml ili manja, a ukoliko je doza veća od 1 ml upotrijebite oralni dozator od 5 ml.
French: Jour 1 : - Donner ce médicament une heure avant le début de la séance de chimiothérapie.
Croatian: 1. dan: - Lijek dajte jedan sat prije početka kemoterapije.
French: Prenez une gélule de 80 mg d'EMEND par voie orale chaque matin.
Croatian: Uzmite jednu EMEND 80 mg kapsulu svakog jutra.
French: Le pic de concentration plasmatique (Cmax) médian était d'environ 1,2 µg/mL à J1, atteint entre 5 et 7 heures.
Croatian: Medijan vršnih koncentracija u plazmi (Cmax) iznosio je približno 1,2 µg/ml 1. dana i nastupio je između 5 i 7 sati.
French: Poudre rose à rose clair.
Croatian: Ružičasti to svijetloružičasti prašak.
French: - Si l'enfant doit recevoir une chimiothérapie - donner ce médicament une heure avant le début de la séance de chimiothérapie.
Croatian: - Ako dijete prima kemoterapiju - dajte mu lijek jedan sat prije početka kemoterapije.
French: Chez le jeune adulte sain, l'augmentation de l'ASC0- a été de 26 % supérieure à la proportionnalité de la dose, pour des doses uniques de 80 et de 125 mg administrées non à jeun.
Croatian: U mladih i zdravih odraslih osoba povećanje AUC0-∞ bilo je 26% veće od proporcionalnog dozi u rasponu jednokratnih doza od 80 mg i 125 mg primijenjenih nakon obroka.
French: Dans le cadre de ces 2 mêmes études cliniques, 851 patients adultes ont poursuivi une extension de l'évaluation lors des cycles ultérieurs allant jusqu'à 5 cycles supplémentaires de chimiothérapie.
Croatian: U ista je 2 klinička ispitivanja 851 odrasli bolesnik nastavio višeciklusnu kemoterapiju do najviše pet dodatnih ciklusa.
French: Le fosaprépitant 150 mg, une prodrogue lyophilisée de l'aprépitant pour administration intraveineuse, est également disponible en dose unique et peut être une alternative à EMEND 165 mg par voie orale.
Croatian: Fosaprepitant 150 mg, liofilizirani prolijek aprepitanta za intravensku primjenu dostupan je kao jednokratna doza i može se koristiti kao alternativa peroralnom lijeku EMEND 165 mg.
French: La dose de dexaméthasone tient compte des interactions entre les substances actives.
Croatian: Doza deksametazona određena je s obzirom na njegove interakcije s drugim lijekovima.
French: Après la reconstitution :
Croatian: Nakon pripreme za primjenu:
French: Immunosuppresseurs
Croatian: Imunosupresivi
French: - les contraceptifs, pouvant inclure les pilules, les patchs cutanés, les implants et certains dispositifs intra-utérins (DIU) qui libèrent des hormones, peuvent ne pas fonctionner correctement lorsqu'ils sont utilisés avec EMEND.
Croatian: - sredstva za kontrolu začeća, uključujući kontracepcijske tablete, hormonske flastere za kožu, implantate i neke intrauterine uloške koji oslobađaju hormone, mogu slabije djelovati kad se uzimaju zajedno s lijekom EMEND.
French: S'assurer que la pipette contient la dose prescrite.
Croatian: Provjerite sadrži li oralni dozator propisanu dozu.
French: Le critère d'évaluation principal était la réponse complète dans la phase retardée (25 à 120 heures après le début de la chimiothérapie) du cycle 1.
Croatian: Primarni ishod bio je potpuni odgovor u kasnoj fazi (25 do 120 sati nakon početka kemoterapije) u 1. ciklusu.
French: EMEND 165 mg est administré dans le cadre d'un schéma thérapeutique (voir rubrique 4.2).
Croatian: EMEND 165 mg primjenjuje se kao dio kombiniranog liječenja (vidjeti dio 4.2).
French: L'efficacité de la poudre pour suspension buvable à 125 mg n'a pas été établie chez les enfants de 12 ans et plus.
Croatian: Djelotvornost 125 mg praška za oralnu suspenziju u djece u dobi od 12 i više godina nije ustanovljena.
French: En particulier, bien qu'aucun effet indésirable n'ait été noté lors des études sur la fonction de reproduction à des niveaux d'exposition humaine, les expositions chez l'animal ne sont pas suffisantes pour permettre une évaluation adéquate du risque chez l'homme.
Croatian: Konkretno, premda pri ovim razinama nisu zamijećeni štetni učinci u ispitivanjima djelovanja na reprodukciju, razine izloženosti kod životinja nisu dovoljne za odgovarajuću procjenu rizika za ljude.