FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovak: Ak máte viac ako 70 rokov alebo užívate lieky ako sú kortikosteroidy alebo určité lieky na depresiu nazývané selektívne inhibítory spätného vychytávania serotonínu (SSRI), alebo kyselinu acetylsalicylovú - na ochranu pred tvorbou krvných zrazenín, Váš lekár Vám môže predpísať spolu s Flamexinom aj liek, ktorý bude chrániť Váš žalúdok a črevá.
Bulgarian: Ако сте на възраст над 70 години или приемате други лекарства като кортикостероиди, някои лекарства за лечение на депресия, наречени селективни инхибитори на обратното поемане на серотонина (SSRI), ацетилсалицилова киселина за предотвратяване на образуването на кръвни съсиреци, Вашият лекар може да Ви предпише, едновременно с Flamexin, лекарство, което да предпазва стомаха и червата.
Slovak: D'activités Des Peupliers, 92000 Nanterre
Bulgarian: Zac Les Hautes Pâtures - Parc D'activités Des Peupliers, 92000 Nanterre
Slovak: Torrex Chiesi Polska Sp. z o.o.
Bulgarian: Torrex Chiesi Polska Sp. z o.o. ul. Biala 3
Slovak: Piroxikam je nesteroidný protizápalový liek (NSAID) s protizápalovými, analgetickými a antipyretickými vlastnosťami.
Bulgarian: Пироксикам е нестероидно, противовъзпалително лекарство (НСПВС, NSAID) с противовъзпалителни, болкоуспокояващи и антипиретични свойства.
Slovak: Výbor CHMP teda odporučil zachovať povolenia na uvedenie na trh pre všetky lieky uvedené v prílohe I k stanovisku, zmeniť a doplniť príslušné časti súhrnu charakteristických vlastností lieku a písomnej informácie pre používateľov týkajúce sa systémových zmesí piroxikamu, ako je uvedené v prílohe III k stanovisku v súlade s článkom 31 ods.
Bulgarian: В резултат на това CHMP препоръчва да бъдат запазени разрешенията за употреба на всички лекарствени продукти, споменати в Приложение I на становището, и да бъдат изменени съответните точки на кратката характеристика на продукта и листовката относно приложението на пироксикам за целия организъм, така както са изложени в Приложение III на становището съгласно член 31, параграф 2 от Директива 2001/83/ЕO, както е изменена.
Slovak: Nederland Bv, Postbus 2062
Bulgarian: Ratiopharm Nederland Bv, Postbus 2062
Slovak: 48940 Lamiaco-Lejona Španielsko
Bulgarian: 48940 Lamiaco-Lejona Испания
Slovak: B-2610 Wilrijk
Bulgarian: B-2610 Wilrijk Белгия
Slovak: Gmbh Postfach 3380
Bulgarian: Rationpharm Gmbh Postfach 3380
Slovak: Pharmvit Limited Unit 13, Metropolitan Centre Derby Road, Greenford Middlesex UB6 8UJ Veľká Británia
Bulgarian: Pharmvit Limited Unit 13, Metropolitan Centre Derby Road, Greenford Middlesex UB6 8UJ
Slovak: D- 06796 Brehna Nemecko
Bulgarian: D- 06796 Brehna Германия
Slovak: DEMO ABEE 21st Km National Road Athens-Lamia 14565 Grécko
Bulgarian: DEMO ABEE 21st Km National Road Athens-Lamia 14565 Гърция
Slovak: Olaz-Chipi, 10. Polig.
Bulgarian: Laboratorios Cinfa, S.A. Olaz-Chipi, 10. Polig.
Slovak: Hexal Pharma Gmbh Carlbergergasse 44 1235 Wien Rakúsko
Bulgarian: Hexal Pharma Gmbh Carlbergergasse 44 1235 Wien Австрия
Slovak: 49, Avenue Georges Pompidou 92300 Levallois-Perret Francúzsko
Bulgarian: 49, Avenue Georges Pompidou 92300 Levallois-Perret
Slovak: Európska komisia požiadala výbor CHMP, aby vydal stanovisko k tomu, či sa majú udržať, zmeniť, pozastaviť alebo odobrať povolenia na uvedenie na trh pre lieky obsahujúce piroxikam.
Bulgarian: Европейската комисия иска СНМР да даде становището си дали разрешенията за употреба за лекарствените продукти, съдържащи пироксикам, трябва да се запазят, изменят, преустановят или отменят.
Slovak: A-1010
Bulgarian: A-1010 Wien
Slovak: Waymade Plc Sovereign Ho Miles Gray Road Basildon, Essex SS14 3FR Veľká Británia
Bulgarian: Waymade Plc Sovereign House Miles Gray Road Basildon, Essex SS14 3FR
Slovak: Metamorfosi Attiki 14452 Grécko
Bulgarian: Metamorfosi Attiki 14452 Гърция
Slovak: Vonkajšie
Bulgarian: Външно
Slovak: Valea Lupului Nr.1
Bulgarian: Valea Lupului Nr.1 Iasi
Slovak: 3640 Ae Mijdrecht Holandsko
Bulgarian: 3640 Ae Mijdrecht Холандия
Slovak: D-25870 Norderfriedrichskoog Nemecko
Bulgarian: D-25870 Norderfriedrichskoog Германия
Slovak: Kortikosteroidy: zvýšené riziko gastrointestinálnej ulcerácie alebo krvácania (pozri časť 4.4).
Bulgarian: Кортикостероиди: повишен риск от гастроинтестинална улцерация или кървене (вж. точка 4.4).
Slovak: Výbor CHMP preskúmal údaje z klinických skúšok, z epidemiologických štúdií a spontánnych hlásení o nežiaducich reakciách na liek, ktoré predložili držitelia povolení na uvedenie na trh.
Bulgarian: СНМР разглежда представените от притежателя на разрешението за употреба данни от клиничните изпитания, епидемиологичните проучвания и доброволно съобщените данни за нежелани реакции към лекарството.
Slovak: 50143 Firenze
Bulgarian: 50143 Firenze Италия
Slovak: D- 76437 Rastatt Nemecko
Bulgarian: D- 76437 Rastatt Германия
Slovak: Anamnéza závažných alergických liekových reakcií akéhokoľvek typu, predovšetkým kožných reakcií ako sú erythema multiforme, Stevens-Johnsonov syndróm, toxická epidermálna nekrolýza.
Bulgarian: Анамнеза за предходни сериозни алергични лекарствени реакции от всякакъв тип, особено кожни реакции, като мултиформен еритем, синдром на Stevens-Johnson, токсична епидермална некролиза.
Slovak: − výbor CHMP dospel k záveru, že pomer prínosu/rizika systémových zmesí liekov obsahujúcich piroxikam je vo schválených obmedzených indikáciách priaznivý,
Bulgarian: − CHMP заключава, че съотношението полза/риск при приложение за целия организъм на лекарствени продукти, съдържащи пироксикам, е благоприятно за одобрените ограничени показания.
Slovak: Officina Farmaceutica Fiorentina S.R.L. Quartiere Varignano, 12 - 13 - 14 55049 Viareggio (Lu)
Bulgarian: Officina Farmaceutica Fiorentina S.R.L. Quartiere Varignano, 12 - 13 - 14 55049 Viareggio (Lu) Италия
Slovak: D-86156 Augsburg Nemecko
Bulgarian: D-86156 Augsburg Германия
Slovak: Menarini Portugalsko - Farmacêutica, S.A.
Bulgarian: Menarini Португалия - Farmacêutica, S.A.
Slovak: Tomás Ribeiro, 43 - Bloco 2, 3º F - Edifício Neopark 2790-221
Bulgarian: Av. Tomás Ribeiro, 43 - Bloco 2, 3º F - Edifício Neopark 2790-221 Carnaxide
Slovak: Z prieskumu vyplynulo, že obmedzené epidemiologické údaje a údaje o spontánnych nežiaducich reakciách na liek naznačili zvýšené riziko gastrointestinálnych a kožných reakcií (vrátane bulóznych reakcií ohrozujúcich život) v spojitosti s ďalšími neselektívnymi NSAID.
Bulgarian: То констатира, че ограничените епидемиологични данни и данните за спонтанни нежелани реакции към лекарството сигнализират за повишен риск от гастроинтестинални и кожни реакции (включително животозастрашаващи булозни реакции), отнасящи се до други неселективни НСПВС.
Slovak: Pirox 0,2%Perorálne použitie e Suspension
Bulgarian: Pirox 0,2% - Orale Suspension
Slovak: Nederland Bv,
Bulgarian: Ratiopharm Nederland Bv,
Slovak: Winthrop Medicaments 1/13, Boulevard Romain Rolland 75014
Bulgarian: Winthrop Medicaments 1/13, Boulevard Romain Rolland 75014 Paris
Slovak: Sandoz Hungaria Kft. 1034 Budapest, Tímár U. 8.
Bulgarian: 1034 Budapest, Tímár U. 8.
Slovak: Medochemie Ltd Pobox 51409, 3505 Lemesos, Cyprus
Bulgarian: Medochemie Ltd Pobox 51409, 3505 Lemesos, Кипър
Slovak: Nežiaduce účinky sa môžu minimalizovať užívaním minimálnej účinnej dávky počas najkratšej doby potrebnej na zvládnutie symptómov.
Bulgarian: Нежеланите ефекти могат да се намалят чрез използване на минималната ефективна доза за най- краткия период от време, необходим за контролиране на симптомите.
Slovak: Slovakofarma As Nitrianská 100 92027 Hlomovec Maďarsko
Bulgarian: Nitrianská 100 92027 Hlomovec Унгария приложение
Slovak: Okamžite prestaňte užívať pirokixam a povedzte to svojmu lekárovi, ak máte alergické reakcie ako sú kožné vyrážky, opuch tváre, sipot alebo sťažené dýchanie.
Bulgarian: Трябва незабавно да преустановите приема на пироксикам и да съобщите на Вашият лекар, ако получите някаква алергична реакция като обрив на кожата, подуване на лицето, хрипове или затруднено дишане.
Slovak: New Psychiko 15451
Bulgarian: New Psychiko 15451 Гърция
Slovak: Sopharma Ad Iliensko Shose Str. 16 1220 Sofia Bulharsko
Bulgarian: Sopharma Ad Iliensko Shose Str. 16 1220 Sofia България
Slovak: Odiham, Hampshire RG29 1LF Veľká Británia
Bulgarian: Odiham, Hampshire RG29 1LF
Slovak: De Barcelona 2 46132 Almacera Španielsko
Bulgarian: Carretera De Barcelona 2 46132 Almacera Испания
Slovak: Ivax Pharmaceuticals 34, Avenue Franklin Roosevelt 92150 Suresnes Francúzsko
Bulgarian: Ivax Pharmaceuticals 34, Avenue Franklin Roosevelt 92150 Suresnes Франция
Slovak: Telecom Ardens - Medialaan 40 B-1800
Bulgarian: Telecom Ardens - Medialaan 40 B-1800 Vilvoorde Белгия
Slovak: Antikoagulanciá: NSAID lieky, vrátane piroxikamu, môžu zosilniť nežiaduce účinky antikoagulancií, akým je warfarín.
Bulgarian: НСПВС, включително пироксикам, могат да засилят ефектите на антикоагулантите напр. варфарин.
Slovak: Vám lekár spolu s piroxikamom predpíše iný liek, ktorý bude chrániť Váš žalúdok a črevá, pred možnými nežiaducimi účinkami.
Bulgarian: Вашият лекар може да Ви предпише пироксикам едновременно с друго лекарство за предпазване на стомаха и червата от възможни нежелани реакции.
Slovak: Du Triangle, 92936 Paris La Défense Cedex Francúzsko
Bulgarian: 1, Cours Du Triangle, 92936 Paris La Défense Cedex
Slovak: D-82256 Fürstenfeldbruck
Bulgarian: D-82256 Fürstenfeldbruck Германия
Slovak: 5, Rue Charles Martigny, Bp 42, 94702 Maisons-Alfort Cedex Francúzsko
Bulgarian: 5, Rue Charles Martigny, Bp 42, 94702 Maisons-Alfort Cedex
Slovak: U pacientov súbežne užívajúcich perorálne kortikosteroidy, selektívne inhibítory spätného vychytávania serotonínu (SSRI) alebo protidoštičkové lieky ako je kyselina acetylsalicylová v nízkej dávke je zvýšené riziko závažných gastrointestinálnych komplikácii (pozri nižšie a časť 4.5).
Bulgarian: Пациенти, приемащи едновременно перорални кортикостероиди, селективни инхибитори на обратния захват на серотонина (SSRIs) или тромбоцитни антиагреганти, като ацетилсалицилова киселина в ниски дози, са изложени на повишен риск от сериозни гастроинтестинални усложнения (вж. по-долу и точка 4.5).
Slovak: Boehringer Ingelheim Austria Gmbh.
Bulgarian: Boehringer Ingelheim Австрия Gmbh.
Slovak: Topgen Esv E.Demunterlaan 1/8 B-1090 Brussels
Bulgarian: Topgen Esv E.Demunterlaan 1/8 B-1090 Brussels Белгия
Slovak: Pfizer Holding Francúzsko 23-25, Avenue Du Docteur Lannelongue 75014 Paris
Bulgarian: Pfizer Holding Франция 23-25, Avenue Du Docteur Lannelongue 75014 Paris
Slovak: Váš lekár Vám upraví dávku na najnižšiu možnú dávku, ktorá je potrebná na zvládnutie symptómov.
Bulgarian: Вашият лекар ще адаптира лечението към най-ниската доза, при която се получава най-добър контрол на симптомите на заболяването Ви.
Slovak: Tak ako u iných liekov skupiny NSAID, potrebné je vyhnúť sa použitiu piroxikamu spolu s kyselinou acetylsalicylovou alebo súbežnému použitiu s inými NSAID liekmi vrátane liekov iných formulácii obsahujúcich piroxikam, keďže nie sú dostatočné údaje, ktoré by dokázali, že takáto kombinácia vyvolá ďalšie zlepšenie v porovnaní s použitím samotného piroxikamu.
Bulgarian: Както при други НСПВС, употребата на пироксикам с aцетилсалицилова киселина или едновременното приложение с други НСПВС, включително други състави с пироксикам трябва да се избягва, тъй като няма достатъчно доказателства, че такава комбинация води до по-голямо подобрение отколкото постигнатото при монотерапия с пироксикам.
Slovak: Biosaúde - Produtos Farmacêuticos, Lda Av. José Malhoa - Edifício Malhoa Plaza Nº 2, Piso-Escritório 2.2
Bulgarian: José Malhoa - Edifício Malhoa Plaza Nº 2, Piso-Escritório 2.2
Slovak: International 6, rue de la Rochefoucauld 16000 Angouleme Francúzsko
Bulgarian: Expanpharm International 6, rue de la Rochefoucauld 16000 Angouleme Франция
Slovak: Str. Victor Babes Nr.50 Baia Mare, Jud Maramures Rumunsko
Bulgarian: S.C. Ac Helcor S.R.L. Str. Victor Babes Nr.50 Baia Mare, Jud Maramures Румъния
Slovak: Berlin, 38-48 7ª Planta 08029
Bulgarian: Berlin, 38-48 7ª Planta 08029 Barcelona Испания
Slovak: Torre Santa Susanna (Br)
Bulgarian: 72028 Torre Santa Susanna (Br) Италия
Slovak: Overton, Hampshire RG25 3ED Veľká Británia
Bulgarian: Overton, Hampshire RG25 3ED
Slovak: Ak sa Vás niektoré z uvedeného týka, piroxikam neužívajte.
Bulgarian: Ако някое от тези състояния се отнася до Вас, не трябва да приемате пироксикам.
Slovak: Kroton Biologic Researches S.R.L.
Bulgarian: K.B.R. Kroton Biologic Researches S.R.L.
Slovak: Súbežné užívanie s inými NSAID liekmi, vrátane COX-2 selektívnych NSAID a kyseliny acetylsalicylovej v analgetických dávkach.
Bulgarian: Едновременна употреба с други НСПВС, включително селективни COX-2 инхибитори, и aцетилсалицилова киселина в аналгетични дози
Slovak: Merck Generiques 34, Rue Saint-Romain, 69359 Lyon Cedex 08 Francúzsko
Bulgarian: Merck Generiques 34, Rue Saint-Romain, 69359 Lyon Cedex 08 Франция
Slovak: Veľmi zriedkavo boli zaznamenané závažné kožné reakcie, niektoré z nich fatálne vrátane exfoliatívnej dermatitídy, Stevens-Johnsonovho syndrómu a toxickej epidermálnej nekrolýzy v súvislosti s používaním NSAID liekov (pozri časť 4.8).
Bulgarian: Сериозни кожни реакции, някои от които фатални, включително ексфолиативен дерматит, синдром на Stevens-Johnson и токсична епидермална некролиза, са докладвани много рядко във връзка с употребата на НСПВС (вж. точка 4.8).
Slovak: Innotech International 7-9, Avenue François-Vincent Raspail Bp 32, 94111 Arcueil Cedex Francúzsko
Bulgarian: Innotech International 7-9, Avenue François-Vincent Raspail Bp 32, 94111 Arcueil Cedex
Slovak: Dubonnet 92400 Courbevoie Francúzsko
Bulgarian: 11, Avenue Dubonnet 92400 Courbevoie Франция
Slovak: Leuvensestraat 28 Bus 2 B-1800
Bulgarian: Leuvensestraat 28 Bus 2 B-1800 Vilvoorde Белгия
Slovak: Dr. Kade Pharmazeutische Fabrik Gmbh Rigistr.
Bulgarian: Kade Pharmazeutische Fabrik Gmbh Rigistr.
Slovak: Avenue Jules Bordet 168 B-1140 Brussels Belgicko
Bulgarian: Avenue Jules Bordet 168 B-1140 Brussels Белгия
Slovak: Nv Kolonel Begaultlaan 16 B-3012
Bulgarian: Pharmapartner Nv Kolonel Begaultlaan 16 B-3012 Leuven Белгия
Slovak: Pc-Fice 20 Mg Granulat Zur Herstellung Einer Lösung Zum Einnehmen
Bulgarian: Pc-Fice 20 Mg Granulat Zur Herstellung Einer Lösung
Slovak: Keďže sa preukázalo, že použitie piroxikamu sa spája so zvýšeným rizikom gastrointestinálnych komplikácií, prípadnú potrebu kombinovanovej liečby s gastro-protektívnymi látkami (napr. misoprostol alebo inhibítory protónovej pumpy) je potrebné starostlivo zvážiť, obzvlášť u starších pacientov.
Bulgarian: Като се има предвид, че употребата на пироксикам, доказано, се свързва с повишен риск от гастроинтестинални усложнения, внимателно трябва да се обмисли евентуална необходимост от комбинирано лечение с гастро-протективни средства (напр. мизопростол или инхибитори нa протонната помпа), особено при пациенти в старческа възраст.
Slovak: Ak užívate antikoagulanciá ako je warfarín na ochranu pred tvorbou krvných zrazenín
Bulgarian: Ако приемате антикоагуланти, като варфарин, за предотвратяване на образуването на кръвни съсиреци.
Slovak: Antibiotice S.A.
Bulgarian: S.C. Antibiotice S.A.
Slovak: Ak sa Vás niektoré z uvedeného týka, okamžite to povedzte svojmu lekárovi.
Bulgarian: Ако нещо от изброените по-горе се отнася до Вас, съобщете на Вашия лекар незабавно.
Slovak: Pacienti s aktívnym peptickým vredom, zápalovým gastrointestinálnym ochorením alebo gastrointestinálnym krvácaním.
Bulgarian: Пациенти с активна пептична язва, възпалителни гастроинтестинални заболявания или гастроинтестинално кървене
Slovak: Protidoštičkové lieky a selektívne inhibítory spätného vychytávania serotonínu (SSRI): zvýšené riziko gastrointestinálneho krvácania (pozri časť 4.4).
Bulgarian: Тромбоцитни антиагреганти и селективни инхибитори на обратния захват на серотонина (SSRIs): повишен риск от гастроинтестинално кървене (вж. точка 4.4).
Slovak: Okamžite prestaňte užívať piroxikam a povedzte svojmu lekárovi, ak pociťujete bolesť žalúdka alebo iné príznaky krvácania žalúdka alebo čriev ako je čierna alebo krvavá stolica alebo vracanie krvi.
Bulgarian: Трябва незабавно да преустановите приема на пироксикам и да съобщите на Вашия лекар, ако почувствате болка в стомаха, или някакъв признак на кървене в стомаха и червата, като изхождане на черни или с петна от кръв изпражнения, или повръщане на кръв.
Slovak: Merck Dura Gmbh Alsfelder Str. 19 D-64289
Bulgarian: Merck Dura Gmbh Alsfelder Str. 19 D-64289 Darmstadt Германия
Slovak: Brexidol 20 Mg Granulat Zur Herstellung Einer Lösung Zum Einnehmen
Bulgarian: Brexidol 20 Mg Granulat Zur Herstellung Einer Lösung
Slovak: Piroxikam (Flamexin) je určený na úľavu od niektorých príznakov osteartritídy (artróza, degeneratívne ochorenie kĺbu), reumatoidnej artrídy a ankylóznej spondylitídy (reumatizmus chrbtice), ako sú opuch, stuhnutosť a bolesť kĺbov.
Bulgarian: Flamexin се използва за облекчаване на някои симптоми, предизвикани от остеоартрит (aртроза, дегенеративни ставни заболявания), ревматоиден артрит и анкилозиращ спондилит (ревматизъм на гръбначния стълб), като подуване, скованост и ставни болки.
Slovak: Kg. Gottlieb-Daimler Str. 19 89150 Laichingen Nemecko
Bulgarian: Gottlieb-Daimler Str. 19 89150 Laichingen Германия
Slovak: Viale G. Richard, 7 20143
Bulgarian: Viale G. Richard, 7 20143 Milano Италия
Slovak: ODÔVODNENIE ZMIEN A DOPLNKOV V SÚHRNE CHARAKTERISTICKÝCH VLASTNOSTÍ LIEKU
Bulgarian: ЗА ИЗМЕНЕНИЕ НА КРАТКАТА ХАРАКТЕРИСТИКА НА ПРОДУКТА
Slovak: Amat Pharma Trading Gmbh Walfischgasse 6/2/1/3 1010 Wien
Bulgarian: Amat Pharma Trading Gmbh Walfischgasse 6/2/1/3
Slovak: Princes Court 88 Brompton Road Knightsbridge, SW3 1ES London Veľká Británia
Bulgarian: 88 Brompton Road Knightsbridge, SW3 1ES London Обединено кралство
Slovak: Kent CT 13 9 NJ Veľká Británia
Bulgarian: Kent CT 13 9 NJ
Slovak: Str Moara De Foc Nr. 35 Iasi, Jud Iasi
Bulgarian: S.C. Mark Pharmaceutics S.R.L. Str Moara De Foc Nr. 35 Iasi, Jud Iasi
Slovak: Industriestrasse 25 D-83607 Holzkirchen
Bulgarian: Industriestrasse 25 D-83607 Holzkirchen Германия
Slovak: Expozícia NSAID, či už počas krátkeho alebo dlhého obdobia má za následok zvýšené riziko gastrointestinálnych udalostí.
Bulgarian: Както кратката, така и продължителната експозиция на НСПВС носят повишен риск от сериозно гастроинтестинално събитие.
Slovak: Ak si myslíte, že liečba nie je účinná, povedzte to svojmu lekárovi.
Bulgarian: Ако почувствате, че лекарството не е много ефективно, винаги се консултирайте с Вашия лекар.
Slovak: Predpísanie piroxikamu má byť iniciované lekármi so skúsenosťami v diagnostickom zhodnotení a liečbe zápalových stavov alebo degeneratívnych reumatických ochorení.
Bulgarian: Първоначалното предписване на пироксикам трябва да се извършва от лекари с опит в диагностичната преценка и лечение на пациенти с възпалителни или дегенеративни ревматични заболявания.
Slovak: D- 85737 Ismaning Nemecko
Bulgarian: D- 85737 Ismaning Германия
Slovak: Manx Healthcare Taylor Group Ho Wedgnock Lane Warwick
Bulgarian: Healthcare Taylor Group House Wedgnock Lane Warwick CV34 5YA
Slovak: Sector 2, Bucuresti
Bulgarian: Sector 2, Bucuresti Румъния
Slovak: Pfizer Europe MA EEIG
Bulgarian: Pfizer Europe MA EEIG Sandwich
Slovak: & Sia Agias Varvaras 53
Bulgarian: Coup Oe Kouparoussos & Sia Agias Varvaras 53
Slovak: Nm Ab Box 23033
Bulgarian: Merck Nm Ab Box 23033
Slovak: Limited 53a High Street Esher Surrey Kt10 9qr Veľká Británia
Bulgarian: Cipla (Uk) Limited 53a High Street Esher Surrey Kt10 9qr
Slovak: Box 205, N-1372 Asker 0010
Bulgarian: Nycomed Pharma As P.O. Box 205, N-1372 Asker 0010 Oslo
Slovak: Przedsiębiorstwo Farmaceutyczne Jelfa S.A.
Bulgarian: Przedsiębiorstwo Farmaceutyczne Jelfa S.A. Wincentego St.
Slovak: NEUŽÍVAJTE FLAMEXIN:
Bulgarian: НЕ ПРИЕМАЙТЕ ПИРОКСИКАМ:
Slovak: Vám predpíše Flamexin iba v prípade, že užívaním iných liekov skupiny nesteroidných protizápalových liekov (NSAID) ste nedosiahli dostatočnú úľavu od príznakov.
Bulgarian: Вашият лекар ще Ви предпише пироксикам само в случаите, в които имате недостатъчно облекчение на симптомите след прием на други нестероидни противовъзпалителни средства (НСПВС).
Slovak: Rua General Ferreira Martins, 8 - 7º Miraflores 1495-137 Algés
Bulgarian: Menarini Португалия - Farmacêutica, S.A. Rua General Ferreira Martins, 8 - 7º Miraflores 1495-137 Algés
Slovak: Ďalej uvedené odporúčania sa preto vzťahujú len na systémové zmesi piroxikamu:
Bulgarian: По същество изложените по-долу препоръки се отнасят само за прилагане на пироксикам за целия организъм:
Slovak: Via Mario Lalli, 8 56127 Pisa Taliansko
Bulgarian: Jet Generici S.R.L. Via Mario Lalli, 8 56127 Pisa Италия
Slovak: De La Colline 92213 Saint-Cloud Cedex Francúzsko
Bulgarian: 179, Bureaux De La Colline 92213 Saint-Cloud Cedex
Slovak: Srl Via Manuzio, 7 20124
Bulgarian: Doc Generici Srl Via Manuzio, 7 20124 Milano Италия
Slovak: Alexandriei 145a Comuna Bragadiru Jud.
Bulgarian: S.C. Laropharm S.R.L. Sos. Alexandriei 145a Comuna Bragadiru Jud. Ilfov
Slovak: Rua Quinta Do Pinheiro - Edifício Tejo - 6º Piso 2790-143 Carnaxide Portugalsko
Bulgarian: Rua Quinta Do Pinheiro - Edifício Tejo - 6º Piso 2790-143 Carnaxide Португалия
Slovak: Piroxicam Beral 0,5 Pour Cent, Gél
Bulgarian: Piroxicam Beral 0,5 Pour Cent, Gel
Slovak: Edifícios Azevedos - Alfragide 2724-503 Amadora Portugalsko
Bulgarian: Edifícios Azevedos - Alfragide 2724-503 Amadora Португалия приложение
Slovak: Tipperary, Írsko
Bulgarian: Clonmel, Co. Tipperary, Ирландия
Slovak: Rue Saint-Lambert 141 B-1200 Bruxelle Belgicko
Bulgarian: Ratiopharm Белгия S.A. Rue Saint-Lambert 141 B-1200 Bruxelle Белгия
Slovak: 42, Rue De Longvic 21300 Chenove Francúzsko
Bulgarian: Laboratories Fournier S.A. 42, Rue De Longvic 21300 Chenove Франция
Slovak: 20 mg/3 mg Granulát na perorálny roztok
Bulgarian: 20 mg/3 mg Гранули за перорален разтвор
Slovak: Pfizer Aps Lautrupvang 8 Dk 2750 Ballerup Dánsko
Bulgarian: Pfizer Aps Lautrupvang 8 Dk 2750 Ballerup Дания
Slovak: Ak zabudnete užiť piroxikam.
Bulgarian: Ако сте пропуснали да приемете пироксикам:
Slovak: Gasrointestinálne účinky (GI), riziko gastrointestinálnej ulcerácie, krvácania a perforácie.
Bulgarian: Гастроинтестинални (ГИ) ефекти, риск от гастроинтестинална язва, кървене и перфорация.
Slovak: CT-Arzneimittel Gmbh Lengeder Str. 42a D-13407 Berlin Nemecko
Bulgarian: CT-Arzneimittel Gmbh Lengeder Str. 42a D-13407 Berlin Германия
Slovak: Ct-Arzneimittel Gmbh Lengeder Str. 42a D-13407 Berlin Nemecko
Bulgarian: Ct-Arzneimittel Gmbh Lengeder Str. 42a D-13407 Berlin Германия
Slovak: Dorking Road Walton-0n-The-Hill Surrey KT20 7NS Veľká Británia
Bulgarian: Dorking Road Walton-0n-The-Hill Surrey KT20 7NS Обединено кралство
Slovak: Kent Ct13 9nj Veľká Británia
Bulgarian: Kent Ct13 9nj
Slovak: Výbor CHMP 21. júna 2007 dospel k záveru, že z epidemiologických štúdií vyplýva, že systémové zmesi piroxikamu sú spojené s vyšším rizikom závažnej gastrointestinálnej toxicity, čo sa vzťahuje aj na ďalšie NSAID, a s vyšším rizikom závažných kožných reakcií (SCAR) ako v prípade iných neoxikamových NSAID.
Bulgarian: На 21 юни 2007 г. СНМР заключава, че епидемиологичните проучвания навеждат на мисълта, че излагания на целия организъм на пироксикам са свързани с по-висок риск от сериозна гастроинтестинална токсичност, отнасяща се до други неселективни НСПВС, както и с повисок риск от сериозни кожни реакции (SCAR) от други НСПВС, които не съдържат пироксикам.
Slovak: V prípade indikácie NSAID liekov, piroxikam kvôli svojmu profilu bezpečnosti (pozri časť 4.2, 4.3 a 4.4) nemá byť liekom prvej voľby.
Bulgarian: Поради профила на безопасност (вж. точки 4.2, 4.3 и 4.4), пироксикам не е средство на първи избор, ако е показано НСВПС.
Slovak: Ziduri Intre Vii Nr.22 Sector 2, Bucurest
Bulgarian: S.C. Sintofarm S.A. Str. Ziduri Intre Vii Nr.22 Sector 2, Bucurest Румъния
Slovak: Pxi-10 Stada Tablety
Bulgarian: Pxi-10 Stada Tabs
Slovak: Piroxicam 'Ci Pharma' 20 MgBrapulver
Bulgarian: Piroxicam 'Ci Pharma' 20 MgBrausepulver
Slovak: "Le Quintet" - Bâtiment A 12, Rue Danjou
Bulgarian: Eg Labo - Laboratoires Eurogenerics "Le Quintet" - Bâtiment A 12, Rue Danjou
Slovak: Pxi-20 Stada Tablety
Bulgarian: Pxi-20 Stada Tabs
Slovak: Feldene Dispersable Tablety 10mg
Bulgarian: Feldene Dispersable Tablets 10mg
Slovak: Vonkajšie použitie
Bulgarian: Външно приложение
Slovak: Des Staatsbades Bad Ems Gmbh & Co.KgArzbacher Str. 78D56130 Bad Ems
Bulgarian: Siemens & Co Heilwasser Und Quellenprodukte Des Staatsbades Bad Ems Gmbh & Co.KgArzbacher Str. 78D56130 Bad Ems