FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: Osteonecrose: foram notificados casos de osteonecrose, particularmente em doentes com fatores de risco identificados, doença pelo VIH avançada ou exposição prolongada a TARC.
Romanian: Au fost raportate cazuri de osteonecroză, mai ales la pacienţii cu factori generali de risc dovediţi, boală HIV în stadiu avansat sau după expunere îndelungată la TARC.
Portuguese: Se estiver grávida, só deverá tomar Efavirenz/Emtricitabina/Tenofovir disoproxil Mylan se for decidido entre si e o seu médico que é realmente necessário.
Romanian: Dacă sunteţi gravidă trebuie să luaţi Efavirenz/Emtricitabină/Tenofovir disoproxil Mylan doar dacă dumneavoastră şi medicul dumneavoastră decideţi că este absolut necesar.
Portuguese: RMG=razão das médias geométricas dos quadrados mínimos, IC=intervalo de confiança
Romanian: GMR: raport de medii geometrice prin metoda celor mai mici pătrate, IÎ=interval de încredere
Portuguese: Outros antibióticos macrólidos, como a eritromicina, não foram estudados em associação com efavirenz/emtricitabina/tenofovir disoproxil.
Romanian: Alte antibiotice macrolide, cum este eritromicina, nu au fost studiate în asociere cu efavirenz/emtricitabină/tenofovir disoproxil.
Portuguese: - Os outros componentes do comprimido são croscarmelose sódica, hidroxipropilcelulose, hidroxipropilcelulose de baixa substituição, estearato de magnésio, celulose microcristalina, sílica coloidal anidra, metabissulfito de sódio, lactose mono-hidratada e óxido de ferro vermelho (E171).
Romanian: - Celelalte componente din comprimat sunt croscarmeloză sodică, hidroxipropilceluloză, hidroxipropilceluloză cu substituţie redusă, stearat de magneziu, celuloză microcristalină, dioxid de siliciu coloidal anhidru, metabisulfit de sodiu, lactoză monohidrat şi oxid roşu de fer (E171).
Portuguese: Caso tenha mais de 65 anos e lhe seja receitado Efavirenz/Emtricitabina/Tenofovir disoproxil Mylan, o seu médico irá observá-lo mais frequentemente.
Romanian: Dacă aveţi vârsta peste 65 ani şi vi se prescrie Efavirenz/Emtricitabină/Tenofovir disoproxil Mylan, medicul dumneavoastră vă va monitoriza cu atenţie.
Portuguese: Num estudo de dose única de efavirenz, verificou-se uma duplicação do tempo de semivida do efavirenz no único doente estudado com compromisso hepático grave (CPT, Classe C), indicando um potencial para um grau de acumulação muito superior.
Romanian: Într-un studiu cu efavirenz în doză unică, timpul de înjumătăţire plasmatică a fost dublu în cazul singurului pacient cu insuficienţă hepatică severă (Child- Pugh-Turcotte Clasa C), indicând un potenţial pentru un grad mult mai mare de acumulare.
Portuguese: Se estiver a tomar qualquer um destes medicamentos, o seu médico pode necessitar de verificar os níveis do medicamento anticonvulsivante no seu sangue para se certificar de que não é afetado enquanto estiver a tomar Efavirenz/Emtricitabina/Tenofovir disoproxil Mylan.
Romanian: Dacă luaţi oricare dintre aceste medicamente, s-ar putea ca medicul dumneavoastră să considere necesară verificarea concentraţiei medicamentului anticonvulsivant în sânge pentru a se asigura că aceasta nu este modificată în timpul utilizării medicamentului Efavirenz/Emtricitabină/Tenofovir disoproxil Mylan.
Portuguese: Se tem a possibilidade de engravidar durante o tratamento com Efavirenz/Emtricitabina/Tenofovir disoproxil Mylan, deve usar sempre um método fiável de contraceção de barreira (por exemplo, um preservativo) com outros métodos de contraceção, incluindo o oral (pílula) ou outros contracetivos hormonais (por exemplo, implantes, injeção).
Romanian: Dacă puteţi rămâne gravidă în timpul administrării de Efavirenz/Emtricitabină/Tenofovir disoproxil Mylan, trebuie să folosiţi o metodă sigură de contracepţie de tip barieră (de exemplu un prezervativ) împreună cu alte metode contraceptive incluzând contracepţia orală (comprimat contraceptiv) sau alte contraceptive hormonale (de exemplu implanturi, injecţii).
Portuguese: Efavirenz: foram notificados retrospetivamente sete casos consistentes com deficiências do tubo neural, incluindo meningomielocelo, em que todas as mães foram expostas a um regime terapêutico com efavirenz (excluindo quaisquer comprimidos de associação de dose fixa contendo efavirenz) durante o primeiro trimestre de gravidez.
Romanian: În raportările retrospective au existat şapte cazuri de depistări corelabile cu defecte de tub neural, inclusiv meningomielocel, toate la mame expuse la tratamente conţinând efavirenz (exclusiv orice combinaţie de comprimate cu doză fixă de efavirenz) în primul trimestru de sarcină.
Portuguese: Tabela 5: Manutenção da resposta virológica pura (Kaplan Meier % (erro padrão) [IC 95%]) de acordo com o tipo de regime antirretroviral anterior na semana 48 para doentes com experiência terapêutica prévia com níveis basais de ARN VIH-1 < 75 cópias/ml cuja terapêutica foi mudada para efavirenz/emtricitabina/tenofovir disoproxil (base de dados de doentes Kaiser Permanente)
Romanian: Tabelul 5: Menţinerea răspunsului virologic pur (metoda Kaplan Meier% (Eroare standard) [IÎ 95%]) la săptămâna 48 pentru pacienţi trataţi anterior având la momentul iniţial ARN HIV-1 < 75 copii/ml, cărora li s-a schimbat tratamentul pe efavirenz/emtricitabină/tenofovir disoproxil conform schemei de tratament antiretroviral anterior (baza de date cu pacienţi Kaiser Permanente)
Portuguese: Pouco frequentes hepatite aguda Raros insuficiência hepática3,4
Romanian: Rare insuficienţă hepatică3,4
Portuguese: Dados de quarenta e oito semanas demonstraram que os níveis elevados de supressão virológica, comparáveis com os do regime terapêutico inicial, se mantiveram em doentes que foram aleatorizados para mudar para efavirenz/emtricitabina/tenofovir disoproxil (ver Tabela 4).
Romanian: Datele de pe durata a patruzeci şi opt de săptămâni au arătat că niveluri crescute ale supresiei virologice, comparabile cu regimul de tratament original, au fost menţinute la pacienţii care au fost randomizaţi să li se administreze ulterior efavirenz/emtricitabină/tenofovir disoproxil (vezi Tabelul 4).
Portuguese: AUC: ↔ 19%* Cmax: ↔ 8%
Romanian: ASC: ↔ 19%* Cmax: ↔ 8%
Portuguese: Quando começar ou parar de tomar Efavirenz/Emtricitabina/Tenofovir disoproxil Mylan, o seu médico irá monitorizar cuidadosamente os seus níveis plasmáticos de imunossupressor e pode ser necessário ajustar a sua dose.
Romanian: Când începeţi sau întrerupeţi administrarea de Efavirenz/Emtricitabină/Tenofovir disoproxil Mylan, medicul dumneavoastră va monitoriza cu atenţie concentraţiile plasmatice de imunosupresor şi este posibil să fie necesar să-i ajusteze doza.
Portuguese: As reações adversas notificadas mais frequentemente, consideradas como possível ou provavelmente relacionadas com efavirenz/emtricitabina/tenofovir disoproxil, em doentes tratados até 48 semanas no estudo AI266073, foram perturbações do foro psiquiátrico (16%), doenças do sistema nervoso (13%) e doenças gastrointestinais (7%).
Romanian: Cele mai frecvente reacţii adverse raportate considerate ca fiind probabil sau posibil asociate cu efavirenz/emtricitabină/tenofovir disoproxil la pacienţii la care tratamentul a fost administrat pe o perioadă de până la 48 de săptămâni în studiul AI266073 au fost tulburări psihice (16%), tulburări ale sistemului nervos (13%) şi tulburări gastro-intestinale (7%).
Portuguese: Com a utilização de tenofovir disoproxil na prática clínica, têm sido notificados insuficiência renal, compromisso renal, creatinina elevada, hipofosfatemia e tubulopatia proximal (incluindo síndrome de Fanconi) (ver secção 4.8).
Romanian: În cursul utilizării clinice de tenofovir disoproxil, a fost raportată apariţia insuficienţei renale, disfuncţiei renale, a concentraţiilor crescute de creatinină, a hipofosfatemiei şi a tubulopatiei proximale (inclusiv sindrom Fanconi) (vezi pct. 4.8).
Portuguese: Diferença entre efavirenz/emtricitabina/ tenofovir disoproxil e o regime terapêutico inicial (IC 95%)
Romanian: Diferenţa între efavirenz/emtricitabină/tenofovir disoproxil şi regimul de tratament original (IÎ 95%)
Portuguese: A administração concomitante de simeprevir com efavirenz, um componente de efavirenz/emtricitabina/tenofovir disoproxil, diminuiu significativamente as concentrações plasmáticas de simeprevir devido à indução do CYP3A pelo efavirenz, o que pode resultar em perda do efeito terapêutico do simeprevir.
Romanian: Administrarea concomitentă de simeprevir cu efavirenz, o componentă a medicamentului efavirenz/emtricitabină/tenofovir disoproxil, a determinat o scădere semnificativă a concentrațiilor plasmatice ale simeprevirului ca urmare a inducției CYP3A de către efavirenz, care poate duce la pierderea efectului terapeutic a simeprevirului.
Portuguese: Pode ser esperada uma diminuição da exposição do etonogestrel (indução do CYP3A4).
Romanian: Poate fi aşteptată o expunere scăzută la etonogestrel (inducţie CYP3A4).
Portuguese: Os problemas ósseos (por vezes resultando em fraturas) podem também ocorrer devido a lesão das células tubulares do rim (ver secção 4, Efeitos indesejáveis possíveis).
Romanian: Afecţiunile osoase (determinând uneori apariţia fracturilor) pot apărea din cauza deteriorărilor celulelor tubulare ale rinichilor (vezi punctul 4, Reacţii adverse posibile).
Portuguese: Observou-se uma redução semelhante na exposição ao indinavir quando se administrou 1.000 mg q8h de indinavir com 600 mg q.d.
Romanian: O reducere similară a expunerilor la indinavir a fost observată atunci când indinavir 1000 mg q8h a fost administrat cu efavirenz 600 mg q.d. (inducţie CYP3A4).
Portuguese: A segurança e a eficácia de efavirenz/emtricitabina/tenofovir disoproxil não foram estudadas para o tratamento da infeção crónica pelo VHB.
Romanian: Siguranţa şi eficacitatea efavirenzului/emtricitabinei/tenofovir disoproxilului nu au fost studiate în tratamentul infecţiei cronice cu VHB.
Portuguese: Cmax: ↓ 23% (↓ 30 a ↑ 16) Efavirenz:
Romanian: Cmax: ↓ 23% (↓ 30 până la ↑ 16) Efavirenz:
Portuguese: Com efavirenz existe um potencial de redução ou aumento das concentrações plasmáticas de fenitoína, fenobarbital e de outros anticonvulsivantes que sejam substratos das isozimas do CYP.
Romanian: La administrarea efavirenzului, există un potenţial pentru reducerea sau creşterea concentraţiilor plasmatice ale enitoinei, fenobarbitalului sau altor anticonvulsivante care sunt substraturi ale izoenzimelor CYP.
Portuguese: Efavirenz/Emtricitabina/Tenofovir disoproxil Mylan é utilizado para o tratamento da infeção pelo Vírus da Imunodeficiência Humana (VIH) em adultos com 18 anos de idade ou mais que foram previamente tratados com outros medicamentos antirretrovirais e têm a sua infeção pelo VIH-1 controlada há pelo menos três meses.
Romanian: Efavirenz/Emtricitabină/Tenofovir disoproxil Mylan este un tratament pentru infecţia cu Virusul Imunodeficienţei Umane (HIV) la adulţi cu vârsta de 18 ani şi peste, care au fost trataţi anterior cu alte medicamente antiretrovirale şi la care infecţia cu HIV-1 este sub control de cel puţin trei luni.
Portuguese: Os 3 doentes tinham recebido uma associação de dose fixa de lamivudina e zidovudina e efavirenz durante 144 semanas e depois mudaram para efavirenz/emtricitabina/tenofovir disoproxil.
Romanian: Toţi cei 3 subiecţi au primit o doză fixă în asociere cu lamivudină şi zidovudină şi evafirenz timp de 144 săptămâni şi apoi au trecut la efavirenz/emtricitabină/tenofovir disoproxil.
Portuguese: Foram mantidas taxas elevadas de supressão virológica pelos doentes de ambos os grupos de tratamento iniciais que receberam efavirenz/emtricitabina/tenofovir disoproxil na fase de prolongamento aberta do estudo.
Romanian: Ratele ridicate de supresie virală s-au menţinut la subiecţii din ambele grupe iniţiale de tratament cărora li s-a administrat atunci efavirenz/emtricitabină/tenofovir disoproxil în faza extinsă, deschisă a studiului.
Portuguese: Deve considerar-se a duplicação da dose de rifabutina em regimes nos quais a rifabutina seja administrada 2 ou 3 vezes por semana em associação com efavirenz/emtricitabina/tenofovir
Romanian: Doza de rifabutină poate fi dublată în regimurile în care rifabutina este administrată de 2 sau de 3 ori pe săptămână în asociere cu efavirenz/emtricitabină/tenofovir disoproxil.
Portuguese: Não foram realizados estudos de interações específicas com efavirenz e outros NRTIs além da lamivudina, zidovudina e tenofovir disoproxil.
Romanian: Nu au fost efectuate studii cuprivire la interacţiunile specifice între efavirenz şi INRT, alţii decât lamivudină, zidovudină şi tenofovir disoproxil.
Portuguese: Os doentes mudaram para efavirenz/emtricitabina/tenofovir disoproxil (N=203) ou continuaram com o seu regime antirretroviral inicial (N=97).
Romanian: Pacienţii, fie au schimbat tratamentul iniţial administrându-li-se ulterior efavirenz/emtricitabină/tenofovir disoproxil (N=203), fie au continuat regimul de tratament antiretroviral original (N=97).
Portuguese: Efavirenz/emtricitabina/tenofovir disoproxil deve ser evitado em doentes que apresentem estirpes de VIH-1 com as mutações K65R, M184V/I ou K103N (ver secções 4.1 e 5.1).
Romanian: Administrarea de efavirenz/emtricitabină/tenofovir disoproxil trebuie evitată la pacienţii care prezintă infecţie cu HIV-1 cu mutaţia K65R, M184V/I sau K103N (vezi pct. 4.1 şi 5.1).
Portuguese: Quando se administrou efavirenz com 500 mg ou 600 mg de ritonavir duas vezes por dia, a associação não foi bem tolerada (ocorreram, por exemplo, tonturas, náuseas, parestesias e enzimas hepáticas elevadas).
Romanian: (inhibarea metabolismului oxidativ mediat de CYP) Când efavirenz a fost administrat împreună cu ritonavir 500 mg sau600 mg de două ori pe zi, asocierea nu a fost bine tolerată (au apărut, de exemplu, ameţeli, greaţă, parestezii şi creşteri ale enzimelor hepatice).
Portuguese: Efavirenz/Emtricitabina/Tenofovir disoproxil Mylan contém sódio e lactose Este medicamento contém 7,5 mg de metabissulfito de sódio por comprimido, o que pode causar, raramente, reações alérgicas (hipersensibilidade) graves e broncospasmo.
Romanian: Efavirenz/Emtricitabină/Tenofovir disoproxil Mylan conţine sodiu şi lactoză Acest medicament conţine metabisulfit de sodiu 7,5 mg pe comprimat, care poate provoca rar reacţii severe de hipersensibilitate şi bronhospasm.
Portuguese: Estão disponíveis dados de 286 doentes que mudaram para efavirenz/emtricitabina/tenofovir disoproxil: 160 tinham recebido previamente efavirenz, emtricitabina e tenofovir disoproxil e 126 tinham recebido previamente lamivudina/zidovudina e efavirenz.
Romanian: Sunt disponibile date de la 286 pacienţi care au trecut la efavirenz/emtricitabină/tenofovir disoproxil: 160 primiseră anterior efavirenz, emtricitabină şi tenofovir disoproxil, iar 126 primiseră anteriorlamivudină/zidovudină şi efavirenz.
Portuguese: Tenofovir disoproxil: Os estudos não clínicos de farmacologia de segurança com tenofovir disoproxil não revelam riscos especiais para o ser humano.
Romanian: Tenofovir disoproxil: Studiile de farmacologie non-clinică privind evaluarea siguranţei, efectuate asupra tenofovir disopoxilului nu au evidenţiat niciun risc special la om.
Portuguese: A demonstração do benefício de efavirenz/emtricitabina/tenofovir disoproxil é principalmente baseada em dados de 48 semanas de um estudo clínico, no qual doentes com supressão virológica estável em terapêutica antirretroviral combinada mudaram para efavirenz/emtricitabina/tenofovir disoproxil (ver secção 5.1).
Romanian: Demonstrarea beneficiului tratamentului cu efavirenz/emtricitabină/tenofovir disoproxil se bazează în principal pe datele obţinute pe o durată de 48 de săptămâni dintr-un studiu clinic în care pacienţi cu supresie virologică stabilă printr-un tratament antiretroviral combinat au schimbat acest tratament cu efavirenz/emtricitabină/tenofovir disoproxil (vezi pct. 5.1).
Portuguese: Aos doentes que completaram 144 semanas de tratamento em qualquer um dos grupos de tratamento no estudo GS-01-934 foi dada a opção de continuarem numa fase de prolongamento aberta do estudo com efavirenz/emtricitabina/tenofovir disoproxil administrado num estômago vazio.
Romanian: Pacienţilor care au finalizat 144 săptămâni de tratament în fiecare braţ de tratament al studiului clinic GS-01-934 li s-a sugerat opţiunea de a continua într-o fază extinsă, deschisă, a studiului cu efavirenz/emtricitabină/tenofovir disoproxil, administrat în condiţii de repaus alimentar.
Portuguese: Estes efeitos indesejáveis podem começar no primeiro ou nos 2 primeiros dias do tratamento e geralmente passam após as primeiras 2 a 4 semanas.
Romanian: Aceste reacţii adverse pot apărea în primele 1-2 zile ale tratamentului şi dispar de obicei după primele 2 până la 4 săptămâni.
Portuguese: Embalagem: 30 comprimidos
Romanian: Mărime ambalaj: 30 comprimate
Portuguese: Este efeito deve-se à indução do CYP3A4 ou da gp-P pelo efavirenz e pode resultar em perda do efeito terapêutico de elbasvir/grazoprevir (ver secção 4.5).
Romanian: Acest efect este cauzat de inducerea CYP3A4 sau gp-P de către efavirenz și poate provoca neutralizarea efectului terapeutic al elbasvir/grazoprevir (vezi pct. 4.5).
Portuguese: O que é Efavirenz/Emtricitabina/Tenofovir disoproxil Mylan e para que é utilizado O que precisa de saber antes de tomar Efavirenz/Emtricitabina/Tenofovir disoproxil Mylan Como tomar Efavirenz/Emtricitabina/Tenofovir disoproxil Mylan Efeitos indesejáveis possíveis
Romanian: Ce este Efavirenz/Emtricitabină/Tenofovir disoproxil Mylan şi pentru ce se utilizează Ce trebuie să ştiţi înainte să luaţi Efavirenz/Emtricitabină/Tenofovir disoproxil Mylan Cum să luaţi Efavirenz/Emtricitabină/Tenofovir disoproxil Mylan Reacţii adverse posibile
Portuguese: A bioequivalência de um comprimido revestido por película de efavirenz/emtricitabina/tenofovir disoproxil a um comprimido revestido por película de 600 mg de efavirenz mais uma cápsula de 200 mg de emtricitabina e mais um comprimido revestido por película de 245 mg de tenofovir disoproxil (equivalente a 300 mg de tenofovir disoproxil) administrados conjuntamente, foi estabelecida após a administração de uma dose única em jejum a indivíduos saudáveis no estudo GS-US-177-0105 (ver Tabela 6).
Romanian: Bioechivalenţa unui comprimat filmat de efavirenz/emtricitabină/tenofovir disoproxil cu un comprimat filmat de efavirenz 600 mg plus o capsulă de emtricitabină 200 mg plus un comprimat filmat de tenofovir disoproxil 245 mg (echivalent cu 300 mg de tenofovir disoproxil) administrate împreună, a fost stabilită după administrarea unei doze unice la subiecţi sănătoşi în condiţii de repaus alimentar, în studiul clinic GS-US-177-0105 (vezi Tabelul 6).
Portuguese: Efavirenz/emtricitabina/ tenofovir disoproxil (N=203) n/N (%)
Romanian: Efavirenz/emtricitabină/tenofovir disoproxil (N=203) n/N (%)
Portuguese: Uma vez que efavirenz/emtricitabina/tenofovir disoproxil é um medicamento de associação e o intervalo entre doses dos componentes individuais não pode ser alterado, o tratamento com efavirenz/emtricitabina/tenofovir disoproxil tem de ser interrompido em doentes com uma depuração da creatinina < 50 ml/min confirmada ou uma diminuição do fosfato sérico para valores < 1,0 mg/dl (0,32 mmol/l).
Romanian: Deoarece efavirenz/emtricitabină/tenofovir disoproxil este un medicament combinat, iar intervalul dintre dozele componentelor individuale nu poate fi modificat, tratamentul cu efavirenz/emtricitabină/tenofovir disoproxil trebuie întrerupt la pacienţii cu un clearance al creatininei < 50 ml/min sau cu valori scăzute ale fosfatului seric de < 1,0 mg/dl (0,32 mmol/l).
Portuguese: Efavirenz/emtricitabina/tenofovir disoproxil não foi avaliado na presença de alimentos.
Romanian: Efavirenz/emtricitabină/tenofovir disoproxil nu a fost evaluat în prezenţa alimentelor.
Portuguese: A farmacocinética, a segurança e a eficácia de efavirenz/emtricitabina/tenofovir disoproxil não foram estabelecidas em doentes com doenças hepáticas significativas subjacentes (ver secção 5.2).
Romanian: Proprietăţile farmacocinetice, siguranţa şi eficacitatea efavirenzului/emtricitabinei/tenofovir disoproxilului nu au fost stabilite la pacienţii cu afecţiuni hepatice subiacente semnificative (vezi pct. 5.2).
Portuguese: Efavirenz/Emtricitabina/Tenofovir disoproxil Mylan deve ser tomado com o estômago vazio (geralmente define-se como 1 hora antes ou 2 horas após uma refeição) de preferência ao deitar.
Romanian: Efavirenz/Emtricitabină/Tenofovir disoproxil Mylan trebuie administrat în condiţii de repaus alimentar (definit de obicei cu 1 oră înainte de masă sau 2 ore după masă), preferabil seara la culcare.
Portuguese: Alguns exemplos incluem: - aminoglicosídeos, vancomicina (medicamentos para infeções bacterianas) - foscarneto, ganciclovir, cidofovir (medicamentos para infeções virais) - anfotericina B, pentamidina (medicamentos para infeções fúngicas) - interleucina-2 (para tratamento do cancro) - anti-inflamatórios não esteroides (AINEs, para aliviar a dor óssea ou a dor muscular)
Romanian: Câteva exemple includ: - aminoglicozide, vancomicină (medicamente pentru tratamentul infecţiilor bacteriene) - foscarnet, ganciclovir, cidofovir (medicamente pentru tratamentul infecţiilor virale) - amfotericină B, pentamidină (medicamente pentru tratamentul infecţiilor fungice) - interleukină-2 (pentru tratarea cancerului) - medicamente antiinflamatoare nesteroidiene (AINS, pentru ameliorarea durerilor osoase sau musculare)
Portuguese: Para doentes com risco elevado de Torsade de Pointes ou que estejam a receber medicamentos com risco conhecido de Torsade de Pointes, devem ser consideradas alternativas a efavirenz/emtricitabina/tenofovir disoproxil.
Romanian: Pentru pacienții expuși unui risc crescut de torsadă a vârfurilor sau cărora li se administrează medicamente cu risc cunoscut de torsadă a vârfurilor, luați în considerare alternative la administrarea de efavirenz/emtricitabină/tenofovir disoproxil.
Portuguese: Deste modo, alguns efeitos indesejáveis (por exemplo, tonturas, sonolência) podem ser menos problemáticos.
Romanian: Aceasta poate determina unele reacţii adverse mai puţin deranjante (de exemplu ameţeli, somnolenţă).
Portuguese: Se a utilização concomitante de efavirenz/emtricitabina/tenofovir disoproxil e de medicamentos nefrotóxicos (por exemplo, aminoglicosídeos, anfotericina B, foscarneto, ganciclovir, pentamidina, vancomicina, cidofovir, interleucina-2) for inevitável, a função renal tem de ser monitorizada semanalmente (ver secção 4.5).
Romanian: Dacă utilizarea de efavirenz/emtricitabină/tenofovir disoproxil în asociere cu agenţi nefrotoxici (de exemplu aminoglicozide, amfotericină B, foscarnet, ganciclovir, pentamidină, vancomicină, cidofovir, interleukină-2) este inevitabilă, funcţia renală trebuie monitorizată săptămânal (vezi pct. 4.5).
Portuguese: Outros efeitos indesejáveis graves possíveis
Romanian: Alte posibile reacţii adverse grave
Portuguese: Efavirenz + lamivudina/zidovudina (N=243)
Romanian: Efavirenz + lamivudină/zidovudină (N=243)
Portuguese: Não foram encontradas nem serão de prever interações clinicamente significativas, visto que os NRTIs são metabolizados através de uma via diferente da do efavirenz e é improvável que competissem para as mesmas enzimas metabólicas e vias de eliminação.
Romanian: Nu au fost observate şi nu sunt de aşteptat interacţiuni semnificative clinic deoarece INRT sunt metabolizaţi pe o cale diferită de efavirenz şi este puţin probabil să intre în competiţie pentru aceleaşi enzime metabolice sau căi de eliminare.
Portuguese: Efavirenz/emtricitabina/tenofovir disoproxil em combinação com darunavir/ritonavir 800/100 mg uma vez por dia pode resultar numa Cmin subótima de darunavir.
Romanian: Efavirenz/emtricitabină/tenofovir disoproxil în asociere cudarunavir/ritonavir 800/100 mg o dată pe zi poate duce la o Cmin suboptimă de darunavir.
Portuguese: A coadministração de tenofovir disoproxil e didanosina resulta num aumento de 40 - 60% da exposição sistémica à didanosina, o que poderá aumentar o risco para reações adversas relacionadas com a didanosina.
Romanian: Administrarea asociată de tenofovir disoproxil şi didanozină determină creşterea cu 40%-60% a expunerii sistemice la didanozină, putând creşte riscul reacţiilor adverse asociate cu didanozina.