FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: Producentens brugsanvisning giver alle detaljer om rengøring og desinfektion.
Czech: Návod k použití výrobce poskytne všechny podrobnosti o čištění a dezinfekci.
Danish: Langvarige, invaliderende og potentielt irreversible alvorlige bivirkninger
Czech: Dlouhodobé, zneschopňující a potenciálně ireverzibilní závažné nežádoucí účinky léčiva
Danish: i cyklus 1. d Estimater blev opnået fra en Cox proportional hazards-regressionsmodel.
Czech: d Odhady byly získány z Coxova modelu proporcionálních rizik.
Danish: c Non-inferioritet blev testet ved anvendelse af en præspecificeret, fast non-inferioritetsmargin på 4% på dag 28
Czech: b LS průměr (SE) c Noninferiorita byla testována pomocí předem specifikovaného pevného rozpětí noninferiority 4% 28. den
Danish: Allergisk pneumoni
Czech: Alergická pneumonitida
Danish: Dyskinesi,
Czech: Dyskineze,
Danish: De hyppigst rapporterede bivirkninger var hoste/produktiv hoste (54%), dysgeusi (30%) og træthed/asteni (25%).
Czech: Nejčastěji hlášenými nežádoucími účinky byly kašel/produktivní kašel (54%), dysgeuzie (30%) a únava/astenie (25%).
Danish: Du hører et "bip", og statuslyset bliver grønt.
Czech: Uslyšíte jedno „pípnutí" a světelná kontrolka bude svítit zeleně.
Danish: Bakterier kan over tid blive resistente over for behandling med et antibiotikum.
Czech: Bakterie se mohou po určité době stát rezistentní na léčbu antibiotikem.
Danish: 6.6 Regler for bortskaffelse og anden håndtering Udelukkende til engangsbrug.
Czech: 6.6 Zvláštní opatření pro likvidaci přípravku a pro zacházení s ním Pouze pro jednorázové použití.
Danish: Farmakoterapeutisk klassifikation: antibakterielle midler til systemisk anvendelse, fluorquinoloner, ATC-kode: J01MA12
Czech: Farmakoterapeutická skupina: antibakteriální léčiva pro systémovou aplikaci, fluorochinolony ATC kód: J01MA12
Danish: Anbring patienten i en afslappet, oprejst stilling.
Czech: Posaďte pacienta, aby zaujal uvolněně svislou polohu.
Danish: Fortsæt med at ånde ind og ud afslappet, indtil behandlingen er færdig.
Czech: Pokračujte v pohodlném nadechování a vydechování, dokud léčba neskončí.
Danish: 1) Sørg for, at Zirela-nebulisatorhåndsættet er placeret på en plan og stabil overflade.
Czech: 1) Dbejte na to, aby byla inhalační sada Zirela umístěna na plochém a stabilním povrchu.
Danish: Hver ampul er udelukkende til engangsbrug.
Czech: Každá ampulka je pouze pro jednorázové použití.
Danish: a Behandlingsforskel for Quinsair minus TIS eller risikorate for Quinsair/TIS.
Czech: a Rozdíl v léčbě pro přípravek Quinsair minus TIS, nebo poměr rizika pro Quinsair/TIS.
Danish: 240 mg inhalation BID
Czech: 240 mg inhalace BID
Danish: Hvis du bliver nødt til at standse din behandling, før du er færdig?
Czech: Jak postupovat, pokud budu muset zastavit svoji léčbu před jejím dokončením?
Danish: Den tilsyneladende, totale kropsclearance og det tilsyneladende fordelingsvolumen var ikke påvirket af personernes race.
Czech: Zjevná celková tělesná clearance a zjevný distribuční objem nebyly rasou subjektu hodnocení dotčeny.
Danish: Kumulative intermediære analyser - årligt.
Czech: Kumulativní průběžné analýzy - ročně Závěrečná zpráva studie - do 2.
Danish: Inhalér dette lægemiddel mindst 15 minutter eller op til 4 timer før din næste dosis af Quinsair.
Czech: Inhalujte toto léčivo nejméně 15 minut nebo až 4 hodiny před další dávkou přípravku Quinsair.
Danish: • Medfødt langt QT-syndrom.
Czech: • Vrozený syndrom prodlouženého QT.
Danish: Foruden forsøgslægemidlet forblev patienterne på standardbehandling mod kronisk lungeinfektion.
Czech: Kromě studijního léčiva pacienti nadále používali standardní léčbu v rámci péče při chronické plicní infekci.
Danish: Virkninger af levofloxacin på andre lægemidler
Czech: Účinky levofloxacinu na jiné léčivé přípravky
Danish: Hvis du inhalerer Quinsair på samme tid hver dag, vil det være en hjælp for dig til at huske, hvornår du skal tage din medicin.
Czech: Inhalace přípravku Quinsair každý den ve stejnou dobu Vám pomůže zapamatovat si, kdy si máte své léčivo vzít.
Danish: Undertiden kan man under en langvarig behandling med et antibiotikum få en anden infektion, der skyldes en anden bakterie, der ikke påvirkes af det pågældende antibiokum (superinfektion).
Czech: Dlouhodobá léčba antibiotiky může někdy znamenat, že dostanete jinou infekci způsobenou bakteriemi, které nejsou antibiotikem ovlivněny (superinfekce).
Danish: Ca. 30 til 40% af levofloxacin bindes til serumprotein.
Czech: Přibližně 30-40 % levofloxacinu se váže na bílkoviny v séru.
Danish: Lægemidlet leveres i små 3 ml plastampuller.
Czech: Přípravek je dodáván v malých 3 ml plastových ampulkách.
Danish: De gennemsnitlige spytkoncentrationer efter dosering var ca. 500-1900 µg/ml og var ca. 400-1700 gange højere end de koncentrationer, der blev observeret i serum.
Czech: Průměrné koncentrace ve sputu po dávce byly přibližně 500-1900 µg/ml a byly přibližně 400-1700 krát vyšší než koncentrace pozorované v séru.
Danish: Patienter med glucose-6-phosphatdehydrogenasedeficiens
Czech: Pacienti s deficiencí glukózo-6-fosfát-dehydrogenázy
Danish: Tryk ned, og drej låget med uret så langt, som det kan komme.
Czech: Stlačte dolů a otočte krytkou ve směru hodinových ručiček tak daleko, jak to jen půjde.
Danish: Hyppighedskategorierne defineres ved anvendelse af følgende konvention: meget almindelig (≥ 1/10), almindelig (≥ 1/100 til < 1/10), ikke almindelig (≥ 1/1.000 til < 1/100), sjælden (≥ 1/10.000 til < 1/1.000), meget sjælden (< 1/10.000) og ikke kendt (kan ikke estimeres ud fra forhåndenværende data).
Czech: Používají se následující termíny a frekvence: velmi časté (≥ 1/10); časté (≥ 1/100 až < 1/10); méně časté (≥ 1/1 000 až < 1/100); vzácné (≥ 1/10 000 až < 1/1 000); velmi vzácné (< 1/10 000), není známo (z dostupných údajů nelze určit).
Danish: I tilfælde af overdosering skal der iværksættes symptomatisk behandling.
Czech: V případě předávkování je vhodné zahájit symptomatickou léčbu.
Danish: Behandling af disse patienter med levofloxacin bør kun påbegyndes, hvis der ikke findes alternative behandlingsmuligheder, og efter en nøje vurdering af benefit/risk-forholdet (se også pkt.
Czech: Léčba levofloxacinem má být u těchto pacientů zahájena pouze tehdy, pokud neexistují jiné možnosti léčby a po pečlivém vyhodnocení poměru přínosu a rizika (viz také bod 4.3).
Danish: Ydermere tyder kliniske data ikke på interaktion med P-glycoprotein (P-gp)-substrater, såsom digoxin.
Czech: Dále klinické údaje nenaznačují interakci se substráty P-glykoproteinu (P-gp), jako je například digoxin.
Danish: Hvis det næsten er tidspunktet for din næste dosis, skal du dog springe den glemte dosis over.
Czech: Pokud však již bude téměř čas na Vaši další dávku, vynechanou dávku vynechejte.
Danish: Hvis det sker for dig, må du ikke køre i trafikken eller anvende værktøj eller maskiner.
Czech: Pokud k tomu dojde, neřiďte a neobsluhujte žádné přístroje nebo stroje.
Danish: Angioødem Anafylaktisk shock, Anafylaktoidt shock
Czech: Anafylaktický šok, Anafylaktoidní šok
Danish: Hvis der er mere end nogle få dråber tilbage, skal medicinlåget dog sættes på igen, og behandlingen genoptages.
Czech: Pokud zde ale zůstane více než několik kapek, vraťte uzávěr přípravku zpět a znovu zahajte léčbu.
Danish: Din risiko er øget, hvis du er ældre (over 60 år), har gennemgået en organtransplantation, har nyreproblemer, eller hvis du bliver behandlet med kortikosteroider.
Czech: Zvýšenému riziku jste vystaven(a), pokud jste starší než 60 let, podstoupil(a) jste transplantaci orgánu, máte problémy s ledvinami nebo jste léčen(a) kortikosteroidy.
Danish: Bronkospasme**, Bronkial hyperreaktivitet, Obstruktiv luftvejsforstyrrelse
Czech: Bronchospasmus**, Bronchiální hyperaktivita, Obstrukční porucha dýchacích cest
Danish: På baggrund af disse begrænsede data ser der ikke ud til at være nogen klinisk relevant forskel på Quinsairs sikkerhedsprofil for disse undergrupper af den pædiatriske population i forhold til voksne.
Czech: Na základě tohoto omezeného množství údajů se zdá, že v bezpečnostním profilu přípravku Quinsair není žádný klinicky významný rozdíl u těchto podskupin pediatrické populace v porovnání s profilem u dospělých.
Danish: Eksacerbation af myasthenia gravis
Czech: Exacerbace myasthenia gravis
Danish: Øre og labyrint1
Czech: Poruchy ucha a labyrintu1
Danish: Vulvovaginal mykotisk infektion
Czech: Vulvovaginální mykotická infekce
Danish: Hyposmi*, Somnolens*
Czech: Hyposmie*, Somnolence*
Danish: Vægttab et rapporteret som en utilsigtet hændelse i kliniske studier, men det blev primært betragtet som sygdomsrelateret og ikke lægemiddelrelateret.
Czech: Byl hlášen pokles tělesné hmotnosti jako nežádoucí příhoda během klinických studií, ale primárně se mělo za to, že jde spíše o onemocnění než účinek související s léčivým přípravkem.
Danish: IA og III antiarytmika, tricykliske antidepressiva, makrolider, antipsykotika).
Czech: antiarytmika třídy IA a III, tricyklická antidepresiva, makrolidy, antipsychotika).
Danish: Mediantid til administration af antipseudomonale antimikrobielle midler
Czech: Medián doby do podání antipseudomonálních antimikrobiálních přípravků
Danish: Quinsair kan gøre din hud mere følsom over for sollys.
Czech: Přípravek Quinsair může zvýšit citlivost kůže na sluneční záření.
Danish: Diarré, især hvis den er svær, persistent og/eller blodig, under eller efter behandling med levofloxacin (herunder adskillige uger efter behandling), kan være symptom på Clostridium difficile-forbundet sygdom (CDAD).
Czech: Průjem, zvláště pokud je závažný, přetrvávající a/nebo krvavý během léčby levofloxacinem nebo po ní (včetně několika týdnů po léčbě), může být příznakem onemocnění souvisejícího s Clostridium difficile (CDAD).
Danish: Ikke anvendt lægemiddel samt affald heraf skal bortskaffes i henhold til lokale retningslinjer.
Czech: Všechen léčivý přípravek nebo odpad musí být zlikvidován v souladu s místními požadavky.
Danish: Hepatitis*, Hyperbilirubinæmi*
Czech: Hepatitida*, Hyperbilirubinemie*
Danish: MARKEDSFØRINGSTILLADELSESNUMMER (-NUMRE) EU/1/14/973/001
Czech: REGISTRAČNÍ ČÍSLO/ČÍSLA EU/1/14/973/001
Danish: Levofloxacin er stereokemisk stabil og gennemgår ikke chiral inversion.
Czech: Levofloxacin je stereochemicky stabilní a nepodléhá chirální inverzi.
Danish: Ved det første tegn på smerter eller betændelse i en sene (for eksempel i anklen, håndleddet, albuen, skulderen eller knæet) skal du holde op med at tage Quinsair, kontakte din læge og hvile det smertefulde område.
Czech: Při prvních známkách bolesti nebo zánětu šlachy (například v kotníku, zápěstí, lokti, rameni nebo koleni) přestaňte přípravek Quinsair používat, kontaktujte svého lékaře a bolestivé místo ponechejte v klidu.
Danish: Studier med mus har vist, at levofloxacin kun har fototoksisk aktivitet ved meget høje doser.
Czech: Studie na myších prokázaly, že levofloxacin má fototoxický účinek pouze při velmi vysokých dávkách.
Danish: Nyreclearance af levofloxacin blev reduceret ved hjælp af cimetidin (24%) og probenecid (34%).
Czech: Renální clearance levofloxacinu byla snížena cimetidinem (24%) a probenecidem (34%).
Danish: In vivo-tests (mikronukleus-, søsterkromatidudvekslings-, ikke-planlagt DNA-syntese-, dominant letal-tests) viste ingen genotoksicitet.
Czech: In vivo testy (mikronukleový test, výměna sesterských chromatid, neplánovaná syntéza DNA, dominantní letální testy) neprokázaly žádný genotoxický potenciál.
Danish: Ældre patienter og kvinder kan være mere følsomme over for QTc-forlængende lægemidler.
Czech: Na působení léčivých přípravků prodlužujících QT interval mohou být citlivější starší pacienti a ženy.
Danish: Patienter må ikke inhalere indholdet af mere end én ampul for at kompensere for den manglende dosis.
Czech: Pacienti nemají inhalovat obsah více než jedné ampulky, aby nahradili zmeškanou dávku.
Danish: Hvis du har slugt indholdet i ampullen, er der ingen grund til bekymring, men du skal fortælle det til lægen så hurtigt som muligt.
Czech: Pokud obsah ampulky spolknete, nemějte obavy, ale oznamte to co nejdříve svému lékaři.
Danish: Quinsair 240 mg to gange dagligt
Czech: Quinsair 240 mg dvakrát denně
Danish: For patienter, der tager flere inhalerede behandlinger, er den anbefalede rækkefølge for administration følgende:
Czech: U pacientů užívajících více inhalačních terapií je doporučené pořadí podávání následující: 1.
Danish: Når behandlingen er gennemført, "bipper" styreenheden to gange.
Czech: Jakmile léčba skončí, regulátor dvakrát „pípne".
Danish: Dette betyder, at Quinsair ikke bør anvendes til at forebygge lungeinfektioner.
Czech: To znamená, že přípravek Quinsair se nemá používat jako prevence plicních infekcí.
Danish: Risikoen for tendinitis og seneruptur er forøget hos ældre patienter, patienter med nedsat nyrefunktion, patienter, der har fået transplanteret solide organer, patienter, der får daglige doser af 1000 mg levofloxacin, og dem, der samtidigt bliver behandlet med kortikosteroider.
Czech: Riziko tendinitidy a ruptury šlachy se zvyšuje u starších pacientů, u pacientů s poruchou funkce ledvin, u pacientů s transplantovanými solidními orgány, pacientů dostávajících denní dávky 1000 mg levofloxacinu a u pacientů léčených současně kortikosteroidy.
Danish: Der bør foretages EKG-overvågning på grund af risikoen for QTintervalforlængelse.
Czech: Vzhledem k možnosti prodloužení intervalu QT máo být zajištěno monitorování EKG.
Danish: Lad være med at tage medicin til at behandle din diarré uden først at tale med lægen.
Czech: Neužívejte žádné léky na léčbu průjmu bez toho, že se o tom nejprve poradíte se svým lékařem.
Danish: Psykotiske forstyrrelser med en adfærd, hvor patienten er til fare for sig selv, herunder selvmordstanker eller selvmordsforsøg
Czech: Psychotické poruchy se sebepoškozujícím jednáním včetně suicidální myšlenky nebo pokusu o sebevraždu
Danish: - En sygdom, der medfører muskelsvaghed og træthed, som kaldes myasthenia gravis.
Czech: - Onemocnění způsobující svalovou slabost nebo únavu nazývané myasthenia gravis
Danish: Nedenfor er anført en grundlæggende brugsanvisning.
Czech: Základní pokyny pro použití jsou uvedeny níže.
Danish: Det bør kun anvendes til at behandle lungeinfektioner, der skyldes Pseudomonas aeruginosa.
Czech: Je nutné jej používat pouze k léčbě plicních infekcí způsobených Pseudomonas aeruginosa.
Danish: Dette skyldes, at begge aktive stoffer er i stand til at blokere den renale tubulære sekretion af levofloxacin.
Czech: To je způsobeno tím, že obě léčivé látky mají schopnost blokovat tubulární renální sekreci levofloxacinu.
Danish: Teknikker til rensning af luftvejene
Czech: Techniky čištění dýchacích cest
Danish: Interaktioner medieret af virkninger på transportører In vitro-forsøg har vist, at hæmning af nøgletransportører, der er forbundet med lægemiddelfjernelse i nyren (organisk aniontransporterende polypeptid-1B1 (OATP1B1), OATP1B3, organisk aniontransportør-1 (OAT1), OAT3 og organisk kationisk transportør-2 (OCT2)) ved eksponeringer efter inhalation af 240 mg levofloxacin to gange dagligt, er lav.
Czech: Studie in vitro prokázaly, že inhibice klíčových transportérů spojených s lékovou dispozicí v ledvinách (organický polypeptid-1B1 transportující anionty (OATP1B1), OATP1B3, organický transportér-1 aniontů (OAT1), OAT3 a organický kationtový transportér-2 (OCT2)) při expozicích po inhalaci 240 mg levofloxacinu dvakrát denně je nízká.
Danish: • Samtidig anvendelse af aktive stoffer, der er kendte for at forlænge QT-intervallet (f.eks. klasse
Czech: • Současné používání léčivých látek, o nichž je známo, že prodlužují interval QT (např.
Danish: Den ydre papæske indeholder endvidere ét Zirelanebulisatorhåndsæt, der er pakket i sin egen papæske med producentens brugsanvisning.
Czech: Vnější krabička rovněž obsahuje jednu rozprašovací sadu Zirela zabalenou do vlastní krabičky s návodem k použití od výrobce.
Danish: Levofloxacin kan hæmme væksten af Mycobacterium tuberculosis og kan derfor give falsk negative resultater ved bakteriologisk diagnosticering af tuberkulose.
Czech: Protože levofloxacin může inhibovat růst Mycobacterium tuberculosis, mohou se při bakteriologické diagnostice tuberkulózy objevit falešně negativní výsledky.
Danish: 500 mg oral QD*
Czech: 500 mg perorálně QD QD*
Danish: Der er imidlertidobserveret to tilfælde af artralgi hos børn i kliniske studier med Quinsair, og der mangler data om sikkerheden på langt sigt, især i relation til de virkninger på brusk, der er observeret hos dyr (se pkt.
Czech: Byly však pozorovány dva případy artralgie u dětí v klinických hodnoceních s přípravkem Quinsair a chybí dlouhodobá bezpečnostní data zvláště s ohledem na účinek na chrupavku pozorovaný u zvířat (viz body 4.2 a 5.3).
Danish: Nogle bivirkninger (f.eks. træthed, asteni, synsforstyrrelser, svimmelhed) kan forringe patientens evne til at koncentrere sig og reagere.
Czech: Některé z nežádoucích účinků přípravku (např. únava, astenie, poruchy zraku, závratě) mohou nepříznivě ovlivnit pacientovu pozornost a schopnost reagovat.
Danish: 4) Hold fortsat håndsættet vandret, anbring mundstykket i munden, og luk dine læber omkring det (figur 3).
Czech: 4) Udržujte sadu ve vodorovné poloze, vložte si náustek do úst a sevřete jej svými rty (obrázek 3).
Danish: Inhalér din medicin som følger: - 1 ampul om morgenen ved anvendelse af Zirela-nebulisatoren - 1 ampul om aftenen ved anvendelse af Zirela-nebulisatoren Det er bedst, hvis der er ca. 12 timer mellem dine doser.
Czech: Léčivo inhalujte následovně: - 1 ampulka ráno za použití rozprašovače Zirela - 1 ampulka večer za použití rozprašovače Zirela Nejlepší je udržovat mezi dávkami interval 12 hodin.
Danish: - Vejrtrækningsproblemer, der kan være fra lette til svære (bronkospasme).
Czech: - Dýchací obtíže, které mohou sahat od mírných až po závažné (bronchospasmus)
Danish: CYP2C9-substrater Et in vitro-forsøg viste et lavt potentiale for interaktion mellem levofloxacin og CYP2C9-substrater.
Czech: Substráty CYP2C9 Studie in vitro naznačila nízký potenciál k interakci mezi levofloxacinem a substráty CYP2C9.
Danish: Quinsair leveres som en 28 dages-pakning.
Czech: Přípravek Quinsair se dodává jako28denní balení.
Danish: Producentens brugsanvisning til Zirela-nebulisatorsystemet bør læses før første anvendelse af Quinsair.
Czech: Návod k použití výrobce rozprašovací sady Zirela je zapotřebí prostudovat před prvním použitím přípravku Quinsair.
Danish: * Bivirkninger med usikker forbindelse til Quinsair, men som er kendt for at være forbundet med systemisk administration af levofloxacin, og/eller hvor det er sandsynligt, at de er forbundet med Quinsair, og som er rapporteret hyppigere ved brug af Quinsair end placebo i kliniske studier.
Czech: * Nežádoucí příhody s nejistou souvislostí s přípravkem Quinsair, ale o nichž je známo, že jsou spojeny se systémovým podáváním levofloxacinu a/nebo jsou věrohodně spojovány s přípravkem Quinsair a byly v klinických studiích hlášeny častěji než u placeba.
Danish: Erythema multiforme, Lysfølsomhedsreaktion, Leukocytoklastisk vasculitis,
Czech: Erythema multiforme, Fotosenzitivní reakce, Leukocytoklastická vaskulitida, Stomatitida
Danish: Så længe skal du bruge det?
Czech: Kdy jej mám použít?
Danish: Urticaria*, Pruritus*
Czech: Kopřivka*, Pruritus*
Danish: Halveringstiden for levofloxacin efter inhalation af Quinsair er ca. 5 til 7 timer.
Czech: Poločas levofloxacinu po inhalaci přípravku Quinsair je přibližně 5 až 7 hodin.
Danish: - Superinfektioner
Czech: - Superinfekce
Danish: Insomni*
Czech: Insomnie*
Danish: Clostridium difficile-forbundet sygdom
Czech: Onemocnění spojená s Clostridium difficile
Danish: Fortæl lægen, hvis du tager et eller flere af følgende lægemidler: - Vitamin K-antagonister, som f.eks. warfarin (anvendes til forebyggelse af blodpropper).
Czech: Obraťte se na svého lékaře, pokud budete užívat jakékoliv z následujících léčiv: - Antagonisté vitamínu K jako například warfarin (používaný k zabránění srážení krve).
Danish: Ét nebulisatorhåndsæt skal anvendes til ét 28 dages behandlingsforløb.
Czech: Jedna rozprašovací sada se má použít pro jeden 28denní léčebný cyklus.
Danish: Quinsair kan påvirke virkningerne af disse lægemidler.
Czech: Přípravek Quinsair může ovlivnit účinky těchto léků.
Danish: Anvendelse af inhalerede lægemidler kan inducere en hosterefleks.
Czech: Použití inhalovaných léčivých přípravků může vyvolat kašlací reflex.
Danish: I det "kreppede område" på begge sider af ampulunderdelen LOT
Czech: V oblasti „zvlnění" na obou stranách krčku ampulky LOT (č.š.
Danish: Der er utilstrækkelige data fra anvendelse af levofloxacin til gravide kvinder.
Czech: Jsou k dispozici pouze omezené údaje týkající se použití levofloxacinu u těhotných žen.
Danish: Herefter starter du på et nyt behandlingsforløb.
Czech: Pak zahajte další léčebný cyklus.
Danish: Artralgi, Myalgi*
Czech: Artralgie, Myalgie*
Danish: Der er udført to randomiserede, dobbeltblinde, placebokontrollerede kliniske enkeltcyklusstudier (studie 204 og 207) med patienter med CF, der var kronisk inficeret med P. aeruginosa.
Czech: Byla provedena dvě randomizovaná dvojitě zaslepená placebem kontrolovaná klinická hodnocení s jediným cyklem (studie 204 a 207) u pacientů s CF chronicky infikovaných P. aeruginosa.
Danish: Patienter, der behandles med vitamin K-antagonister
Czech: Pacienti léčení antagonisty vitamínu K
Danish: CDAD kan spænde i sværhedsgrad fra let til livstruende, hvor den sværeste form er pseudomembranøs colitis.
Czech: Závažnost CDAD se může pohybovat od mírné po život ohrožující, kdy nejzávažnější formu představuje pseudomembranózní kolitida.
Danish: Parametrene, der er forbundet med de antibakterielle virkninger af levofloxacin, er Cmax/MIC- og AUC/MIC-forholdene (Cmax = maksimal koncentration på infektionsstedet, AUC = areal under kurven og MIC = minimal hæmmende koncentration).
Czech: Stupeň antibakteriální aktivity levofloxacinu závisí na podílu Cmax/MIC a AUC/MIC (Cmax = maximální koncentrace v místě infekce, AUC = plocha pod křivkou plazmatických hodnot a MIC = minimální inhibiční koncentrace).
Danish: Andre relevante oplysninger
Czech: Další důležité informace
Danish: Der kan opstå betændelse og bristning af sener i løbet af de første 48 timers behandling, og endda op til flere måneder efter du er stoppet behandlingen med Quinsair.
Czech: Zánět a přetržení šlach se může objevit během prvních 48 hodin léčby a dokonce až několik měsíců po ukončení léčby přípravkem Quinsair.
Danish: Levofloxacin forårsagede ingen forringelse af fertilitet eller reproduktionsevne hos rotter, og dets eneste virkning på fostre var forsinket modning som følge af maternal toksicitet.
Czech: Levofloxacin nezpůsobil zhoršení fertility ani reprodukční výkonnost u potkanů a jeho jediným účinkem na plody byla zpožděná zralost v důsledku mateřské toxicity.
Danish: Udføre et ikke-inventionsstudie af sikkerheden efter markedsføring i et register over patienter med cystisk fibrose til undersøgelse af langtidssikkerhedsprofilen for Quinsair i normal klinisk praksis i EU.
Czech: Provést neintervenční postautorizační bezpečnostní studii u subjektů v registru pacientů s CF k hodnocení dlouhodobého bezpečnostního profilu přípravku Quinsair v běžné praxi v Evropské unii.
Danish: I alt 88 patienter fik mindst 1 dosis Quinsair i studie 209 (forlængelsesfase), 32 af disse havde fået TIS, og 56 af disse havde fået Quinsair i kernefasen.
Czech: Celkem 88 pacientů obdrželo nejméně 1 dávku přípravku Quinsair ve studii 209 (rozšířená fáze), 32 z nich dostávalo TIS a 56 z nich dostávalo přípravek Quinsair v hlavní fázi).
Danish: Virkningen af race på farmakokinetikken for levofloxacin efter systemisk administration er blevet undersøgt ved hjælp af en kovariansanalyse udført på data fra 72 personer: 48 hvide og 24 ikke-hvide.
Czech: Po systémovém podání byl zkoumán vliv rasy na farmakokinetiku levofloxacinu pomocí analýzy kovariát prováděné na datech od 72 subjektů hodnocení: 48 bělochů a 24 nebělochů.
Danish: Mediantid til pulmonal eksacerbation
Czech: Medián doby do pulmonální exacerbace
Danish: På forsiden af ampulunderdelen Quinsair 240 mg
Czech: Na přední straně krčku ampulky Quinsair 240 mg