FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Romanian: Linagliptin date la 24 luni, ca tratament adăugat la metformină comparativ cu glimepiridă Într-un studiu, în care s-a comparat eficacitatea și siguranța asocierii dintre linagliptin 5 mg sau glimepiridă (doza medie de 3 mg), la pacienți la care nu s-a obținut un control glicemic adecvat în urma administrării metforminei în monoterapie, reducerea medie a valorii HbA1c a fost de -0,16% după administrarea de linagliptin (valoare medie inițială a HbA1c de 7,69%) si de -0,36% după administrarea de glimepiridă (valoare medie inițială a HbA1c de 7,69%.) cu o diferență medie a tratamentului de 0,20% (97,5% IÎ: 0,09, 0,299).
Icelandic: Linagliptin, 24 mánaða niðurstöður, sem viðbót við metformin samanborið við glímepíríð Í rannsókn, sem bar saman verkun og öryggi viðbótarmeðferðar með linagliptini 5 mg eða glímepíríði (meðalskammtur 3 mg) hjá sjúklingum með ófullnægjandi stjórnun á blóðsykri á einlyfjameðferð með metformini, var meðallækkun HbA1c -0,16% með linagliptini (meðalgrunngildi HbA1c 7,69%) og -0,36% með glímepíríði (meðalgrunngildi HbA1c 7,69%) með meðalmismuni á meðferð 0,20% (97,5% öryggisbil: 0,09, 0,299).
Romanian: Nu stimulează producerea de insulină și de aceea nu provoacă hipoglicemie.
Icelandic: Það örvar ekki seyti insúlíns og veldur því ekki blóðsykursfalli.
Romanian: În rândul pacienților care utilizau sulfoniluree la momentul inițial, incidența hipoglicemiei severe a fost de 2,0% la pacienții tratați cu linagliptin, respectiv de 1,7% la pacienții tratați cu placebo.
Icelandic: Hjá sjúklingum sem notuðu súlfonýlúrealyf við upphaf rannsóknar var tíðni verulegs blóðsykursfalls 2,0% hjá sjúklingum sem fengu linagliptin og 1,7% hjá sjúklingum sem fengu lyfleysu.
Romanian: În timpul studiilor clinice controlate la subiecți sănătoși, administrarea de doze unice de linagliptin de până la 600 mg (echivalentul a 120 ori doza recomandată) nu a fost asociată cu o creștere a numărului de reacții adverse în funcție de doză.
Icelandic: Í klínískum samanburðarrannsóknum hjá heilbrigðum einstaklingum voru allt að 600 mg af linagliptini (jafngildir 120 falds ráðlagðs skammts) í einum skammti ekki tengd við skammtaháða aukningu í aukaverkunum.
Romanian: La administrarea de linagliptin și metformină în asociere cu o sulfoniluree, hipoglicemia a fost cea mai frecvent raportată reacţie adversă (linagliptin plus metformină plus sulfoniluree 23,9% și placebo plus metformină plus sulfoniluree 16,0%).
Icelandic: Þegar linagliptin og metformin voru gefin samhliða súlfónýlúrealyfi var blóðsykursfall algengasta aukaverkunin sem greint var frá (linagliptin ásamt metformini ásamt súlfónýlúrealyfi 23,9% og 16,0% með lyfleysu ásamt metformini ásamt súlfónýlúrealyfi).
Romanian: Diabetul zaharat de tip 2 este o boală în care corpul dumneavoastră nu produce suficientă insulină, iar insulina produsă în corpul dumneavoastră nu acționează așa cum ar trebui.De asemenea, corpul dumneavoastră poate produce prea mult zahăr.
Icelandic: Við sykursýki af tegund 2 myndar líkaminn ekki nægilegt insúlín og það insúlín sem líkaminn myndar hefur ekki nægilega verkun.
Romanian: INFORMAȚII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJUL SECUNDAR CUTIE PENTRU BLISTERE
Icelandic: SEM EIGA AÐ KOMA FRAM Á YTRI UMBÚÐUM ASKJA FYRIR ÞYNNUR
Romanian: Linagliptin se leagă foarte eficient de DPP-4, într-un mod reversibil, ducând astfel la o creștere susținută și o prelungire a concentrațiilor plasmatice ale hormonilor de tip incretin active.
Icelandic: Linagliptin hefur mikla en afturkræfa bindisækni í DPP-4 sem leiðir þannig til viðvarandi hækkunar og lengingar á virkum gildum incretin hormónanna.
Romanian: • o reducere semnificativă a riscului absolut al mortalității legate de diabetul zaharat: metformină 7,5 evenimente/1000 pacient-ani, dietă singură 12,7 evenimente/1000 pacient-ani, p=0,017
Icelandic: marktæka minnkun raunáhættu á dauðsfalli af hvaða orsök sem er sem tengdist sykursýki: metformin 7,5 tilvik/1.000 sjúklingaár, sérstakt mataræði eingöngu 12,7 tilvik/1.000 sjúklingaár, p=0,017,
Romanian: În rândul pacienților care utilizau insulină la momentul inițial, incidența hipoglicemiei severe a fost de 4,4% la pacienții tratați cu linagliptin, respectiv de 4,9% la pacienții tratați cu placebo.
Icelandic: Hjá sjúklingum sem notuðu insúlín við upphaf rannsóknar var tíðni verulegs blóðsykursfalls 4,4% hjá sjúklingum sem fengu linagliptin og 4,9% hjá sjúklingum sem fengu lyfleysu.
Romanian: Linagliptin este un substrat al glicoproteinei P și inhibă transportul mediat de glicoproteina P al digoxinei cu potență scăzută.
Icelandic: Linagliptin er hvarfefni P-glýkópróteins og er veikur hemill á flutning digoxíns fyrir tilstuðlan P-glýkópróteins.
Romanian: Administrarea asociată a mai multor doze de linagliptin și metformină nu afectează semnificativ farmacocinetica linagliptin sau metforminei la voluntari sănătoși și pacienți.
Icelandic: Samhliða lyfjagjöf endurtekinna skammta af linagliptini og metformini olli ekki teljandi breytingum á lyfjahvörfum linagliptins eða metformins hjá heilbrigðum sjálfboðaliðum og sjúklingum.
Romanian: Este puțin probabil ca administrarea numai a acestui medicament să producă o scădere anormală a concentrației de zahăr din sânge (hipoglicemie).
Icelandic: Það er talið ólíklegt að lyfið eitt og sér geti valdið óeðlilega lágum blóðsykri (blóðsykursfall).
Romanian: Studiu privind siguranța cardiovasculară și renală a linagliptinului (CARMELINA) CARMELINA a fost un studiu randomizat la care au participat 6979 de pacienți cu diabet zaharat de tip 2 și risc CV crescut, dovedit prin antecedente de boală macrovasculară sau renală stabilită, care au fost tratați cu linagliptin 5 mg (3494 de pacienți) sau placebo (3485 de pacienți) adăugat la standardul de îngrijire care viza standardele regionale pentru HbA1c, factorii de risc CV și boala renală.
Icelandic: Rannsókn á öryggi linagliptins með tilliti til hjarta- og æðakerfis og nýrna (CARMELINA) CARMELINA var slembiröðuð rannsókn hjá 6979 sjúklingum með sykursýki af tegund 2 sem voru í aukinni hættu á að fá hjarta- og æðasjúkdóm vegna sögu um staðfestan stóræða- eða nýrnasjúkdóm sem fengu meðferð með linagliptini 5 mg (3494) eða lyfleysu (3485) sem bætt var við hefðbundna meðferð sem miðar að því að ná svæðisbundnum viðmiðum fyrir HbA1c og áhættuþætti fyrir hjarta- og æðasjúkdóma.
Romanian: Jentadueto nu trebuie utilizat pe perioada sarcinii.
Icelandic: Ekki skal nota Jentadueto á meðgöngu.
Romanian: • reducere semnificativă a riscului absolut al oricărei complicații legate de diabetul zaharat în grupul tratat cu metformină (29,8 evenimente/1000 pacient-ani) versus dietă singură (43,3 evenimente/1000 pacient-ani), p=0,0023, și versus grupurile combinate tratate în monoterapie cu sulfoniluree și insulină (40,1 evenimente/1000 pacient-ani), p=0,0034
Icelandic: á öllum sykursýkistengdum fylgikvillum í metformin hópnum (29,8 tilvik/1.000 sjúklingaár) miðað við sérstakt mataræði eingöngu (43,3 tilvik/1.000 sjúklingaár), p=0,0023, og miðað við hópana á súlfónýlúrealyfi og einlyfjameðferð með insúlíni (40,1 tilvik/1.000 sjúklingaár), p=0,0034,
Romanian: În studiile clinice incidența cazurilor de hipoglicemie a fost comparabil de mică la pacienți cărora li s-a administrat linagliptin în combinație cu metformină sau metformină în monoterapie.
Icelandic: Í klínískum rannsóknum var tíðni blóðsykursfalls sambærilega lág hjá sjúklingum sem tóku linagliptin í samsettri meðferð með metformini eða metformin eitt og sér.
Romanian: Pentru prevenirea apariției acestor reacții se recomandă administrarea Jentadueto în timpul sau după mese.
Icelandic: Til að koma í veg fyrir einkennin er mælt með að Jentadueto sé tekið með eða eftir máltíð.
Romanian: Studiul prospectiv randomizat (UKPDS) a demonstrat beneficiile pe termen lung ale controlului glicemic intensiv la pacienți cu diabet zaharat tip 2.
Icelandic: Framsýn slembuð rannsókn (UKPDS) hefur staðfest langtímaávinning af öflugri blóðsykursstjórn hjá fullorðnum sjúklingum með sykursýki af tegund 2.
Romanian: Jentadueto este disponibil în cutii cu blistere perforate pentru eliberarea unei unități dozate de 10 x 1, 14 x 1, 28 x 1, 30 x 1, 56 x 1, 60 x 1, 84 x 1, 90 x 1, 98 x 1, 100 x 1 și 120 x 1 comprimate filmate și ambalaje multiple de 120 x 1 (2 ambalaje de 60 x 1), 180 x 1 (2 ambalaje de 90 x 1) și 200 x 1 (2 ambalaje de 100 x 1) comprimate filmate.
Icelandic: Jentadueto er fáanlegt í rifgötuðum stakskammtaþynnum sem innihalda 10 x 1, 14 x 1, 28 x 1, 30 x 1, 56 x 1, 60 x 1, 84 x 1, 90 x 1, 100 x 1 og 120 x 1 filmuhúðaðar töflur og fjölpakkningum sem innihalda 120 x 1 (2 pakkningar með 60 x 1), 180 x 1 (2 pakkningar með 90 x 1) og 200 x 1 (2 pakkningar með 100 x 1) filmuhúðaðar töflur.
Romanian: Următoarele afirmații reflectă proprietățile farmacocinetice ale fiecărei substanțe active din Jentadueto.
Icelandic: Eftirfarandi greinargerð varpar ljósi á lyfjahvörf hvors virka innihaldsefnis fyrir sig í Jentadueto.
Romanian: La câini s-au observat reacții pseudo-alergice intense la administrarea de doze medii, care au determinat secundar modificări cardiovasculare, considerate a fi specifice rasei canine.
Icelandic: Öflug ofnæmislík viðbrögð sáust hjá hundum við meðalstóra skammta, sem einnig ollu breytingum á hjarta- og æðakerfi sem eru talin sértæk fyrir hunda.
Romanian: Dozele crescute de clorhidrat de metformină sau existența concomitentă a altor factori de risc pot duce la apariția acidozei lactice.
Icelandic: Mikil ofskömmtun metforminhýdróklóríðs eða samhliða áhætta getur leitt til mjólkursýrublóðsýringar.
Romanian: Copovidonă Stearat de magneziu Amidon de porumb
Icelandic: Copovidon Magnesíum sterat Maíssterkja Kísilkvoða, vatnsfrí
Romanian: Dozele zilnice repetate de linagliptin, administrate la voluntari sănătoși, au avut un efect minim asupra proprietăților farmacocinetice la starea de echilibru ale simvastatinei, un substrat sensibil al izoenzimei CYP3A4.
Icelandic: Margir daglegir skammtar linagliptins höfðu lágmarks áhrif á lyfjahvörf simvastatíns, sem er næmt hvarfefni CYP3A4, við jafnvægi hjá heilbrigðum sjálfboðaliðum.
Romanian: Risc de acidoză lactică.
Icelandic: Hætta á mjólkursýrublóðsýringu
Romanian: • medicamente bronhodilatatoare (β-simpatomimetice) pentru tratamentul astmului bronșic.
Icelandic: berkjuvíkkandi lyf (β-adrenvirk) notuð til meðferðar á berkjuastma.
Romanian: Nu a fost studiată administrarea concomitentă cu alți inductori potenți ai glicoproteinei P și ai izoenzimei CYP3A4, cum sunt carbamazepină, fenobarbital și fenitoină.
Icelandic: P-glýkópróteins og CYP3A4, eins og karbamazepíni, fenóbarbítali og fenýtóíni, hefur ekki verið rannsökuð.
Romanian: • Inhibitori ai OCT1 (cum este verapamilul) poate reduce eficacitatea metforminei.
Icelandic: OCT1 hemlum (svo sem verapamíli) getur dregið úr verkun metformíns.
Romanian: La administrarea de linagliptin și metformină în asociere cu insulină, hipoglicemia a fost cea mai frecvent raportată reacţie adversă, dar a apărut cu o frecvență comparabilă cu cea pentru asocierea de placebo și metformină cu insulină (linagliptin plus metformină plus insulină 29,5% și placebo plus metformină plus insulină 30,9%), cu o incidență scăzută a episoadelor severe (care au necesitat asistență) (1,5% și 0,9%).
Icelandic: Þegar linagliptin og metformin voru gefin samhliða insúlíni var blóðsykursfall algengasta aukaverkunin sem greint var frá, en tíðnin var svipuð og þegar lyfleysa og metformin voru gefin samhliða insúlíni (linagliptin ásamt metformini ásamt insúlíni 29,5% og 30,9% hjá hópnum sem fékk lyfleysu ásamt metformini ásamt insúlíni) með lága tíðni alvarlegra (sem kröfðust meðferðar) tilfella (1,5% og 0,9%).
Romanian: Flacoanele conțin 14, 60 sau 180 comprimate filmate.
Icelandic: 14, 60 eða 180 filmuhúðaðar töflur.
Romanian: Incidența globală a evenimentelor adverse și a evenimentelor adverse grave la pacienții cărora li s-a administrat linagliptin a fost similară cu incidența înregistrată la pacienții cărora li s-a administrat placebo.
Icelandic: Heildartíðni aukaverkana og alvarlegra aukaverkana hjá sjúklingum sem fengu linagliptin var svipuð og hjá sjúklingum sem fengu lyfleysu.
Romanian: Aproximativ 19% din populație a avut RFGe între ≥ 45 și < 60 ml/min/1,73 m2, 28% din populație a avut RFGe între ≥ 30 și < 45 ml/min/1,73 m2,iar 15% a avut RFGe < 30 ml/min/1,73 m Valoarea medie a HbA1c la momentul inițial a fost de 8,0%.
Icelandic: Um það bil 19% þátttakendanna voru með áætlaðan gaukulsíunarhraða (eGFR) ≥ 45 til < 60 ml/mín./1,73 m2, 28% þátttakenda voru með eGFR ≥ 30 til < 45 ml/mín./1,73 m2 og 15%
Romanian: După o monitorizare mediană de 6,25 ani, linagliptinul, adăugat la asistența medicală standard, nu a crescut riscul de evenimente adverse cardiovasculare majore (vezi tabelul 5) comparativ cu glimepirida.
Icelandic: Eftir eftirfylgni sem nam að miðgildi 6,25 árum hafði linagliptin sem bætt var við hefðbundna meðferð ekki í för með sér aukna hættu á meiriháttar aukaverkunum á hjarta- og æðakerfi (tafla 5) samanborið við glímepíríð.
Romanian: Deținătorul autorizației de punere pe piață Boehringer Ingelheim International GmbH Binger Strasse 173
Icelandic: Boehringer Ingelheim International GmbH Binger Strasse 173
Romanian: Atunci când linagliptin împreună cu clorhidratul de metformină sunt utilizate în combinație cu insulina, poate fi necesară administrarea unei doze mai mici de insulină pentru a reduce riscul de de hipoglicemie (vezi pct. 4.4).
Icelandic: Þegar linagliptin ásamt metforminhýdróklóríði er notað samhliða insúlíni, getur þurft minni skammt af insúlíni til að draga úr hættunni á blóðsykursfalli (sjá kafla 4.4).
Romanian: Timpul de înjumătățire efectiv privind acumularea de linagliptin, așa cum a fost determinat după administrări orale de doze multiple a 5 mg linagliptin, este de aproximativ 12 ore.
Icelandic: Virkur helmingunartími uppsöfnunar linagliptins, ákvarðaður eftir inntöku fjölda 5 mg skammta af linagliptini, er u.þ.b. 12 klst.
Romanian: • medicamente utilizate la tratarea afecțiunilor care implică inflamații, cum sunt astmul bronșic și artrita (corticosteroizi).
Icelandic: - lyf sem notuð eru við bólgusjúkdómum svo sem astma og liðagigt (barksterar).
Romanian: Ambalaj multiplu ce cuprinde 2 ambalaje, fiecare conținând 90 x 1 comprimate filmate.
Icelandic: Fjölpakkning samanstendur af 2 pakkningum sem hver um sig inniheldur 90 x 1 filmuhúðaðar töflur.
Romanian: Farmacocinetica linagliptin este în general similară pentru subiecții sănătoși și pacienții cu diabet zaharat de tip 2.
Icelandic: Lyfjahvörf linagliptins voru almennt svipuð hjá heilbrigðum einstaklingum og hjá sjúklingum með sykursýki af tegund 2.
Romanian: Atunci când linagliptin a fost adăugat tratamentului cu sulfoniluree peste un tratament de fond cu metformină, incidența hipoglicemiei a fost mai mare decât cea observată în cazul administrării placebo.
Icelandic: Þegar linagliptin var bætt við súfónýlúrealyf með metformin sem grunnmeðferð var tíðni blóðsykursfalls hærri en hjá þeim sem fengu lyfleysu.
Romanian: - Flacon din polietilenă de înaltă densitate (PEÎD) cu capac cu filet din plastic și căptușeală de sigilare (folie laminată de aluminiu-poliester) și desicant silicagel.
Icelandic: - Háþéttni pólýetlýlen (HDPE) glas með skrúfloki úr plasti, innsigli (ál-pólýesterfilmu) og rakadrægu kísilkvoðuhlaupi.
Romanian: Linagliptin adăugat la tratamentul combinat cu metformină și sulfoniluree Un studiu controlat cu placebo cu durata de 24 săptămâni a fost derulat pentru a evalua eficacitatea și siguranța linagliptin 5 mg comparativ cu placebo, la pacienți cu un control glicemic inadecvat sub tratament cu o combinație de metformină și sulfoniluree.
Icelandic: Linagliptin sem viðbót við samsetta meðferð með metformini og súlfónýlúrealyfi Samanburðarrannsókn með lyfleysu sem stóð yfir í 24 vikur var gerð til að meta verkun og öryggi linagliptins 5 mg borið saman við lyfleysu hjá sjúklingum sem ekki eru á fullnægjandi meðferð með metformini og súlfónýlúrealyfi.
Romanian: În cazul unui supradozaj, se recomandă utilizarea măsurilor generale de susținere, de exemplu eliminarea materialelor neabsorbite din tractul gastro-intestinal, asigurarea unei monitorizări clinice și inițierea măsurilor clinice dacă este cazul.
Icelandic: Komi til ofskömmtunar er skynsamlegt að beita venjulegri stuðningsmeðferð t.d. fjarlægja lyf sem ekki hefur frásogast úr meltingarvegi, viðhafa klínískt eftirlit og grípa til klínískra aðgerða ef þörf krefur.
Romanian: Ingestia concomitentă de alimente scade gradul și întârzie ușor aborbția de clorhidratul de metformină.
Icelandic: Fæða dregur úr frásogi og seinkar lítillega frásogi metforminhýdróklóríðs.
Romanian: • o reducere semnificativă a riscului absolut de infarct miocardic: metformină 11 evenimente/1000 pacient-ani, dietă singură 18 evenimente/1.000 pacient-ani, (p=0,01).
Icelandic: marktæk minnkun raunáhættu á hjartadrepi: metformin 11 tilvik/1.000 sjúklingaár miðað við sérstakt mataræði eingöngu 18 tilvik/1.000 sjúklingaár (p=0,01).
Romanian: Cum se păstrează Jentadueto
Icelandic: Hvernig geyma á Jentadueto
Romanian: Acidoza lactică se caracterizează prin dispnee acidotică, dureri abdominale, crampe musculare, astenie și hipotermie, urmate de comă.
Icelandic: Mjólkursýrublóðsýring einkennist af mæði (e. acidotic dyspnoea), kviðverkjum, sinadrætti, þróttleysi og hitalækkun sem síðan fylgir dá.
Romanian: Digoxină:
Icelandic: Digoxín:
Romanian: Studiu privind siguranța cardiovasculară și renală a linagliptinului (CARMELINA) Studiul CARMELINA a evaluat siguranța cardiovasculară și renală a linagliptinului în comparație cu placebo la pacienți cu diabet zaharat de tip 2 cu risc CV crescut, dovedit prin antecedente de boală macrovasculară sau renală stabilită (vezi pct. 5.1).
Icelandic: Rannsókn á öryggi linagliptins með tilliti til hjarta- og æðakerfis og nýrna (CARMELINA) Í CARMELINA rannsókninni var öryggi linagliptins með tilliti til hjarta- og æðakerfis og nýrna metið í samanburði við lyfleysu hjá sjúklingum með sykursýki af tegund 2 sem voru í aukinni hættu á að fá hjarta- og æðasjúkdóm vegna sögu um staðfestan stóræða- eða nýrnasjúkdóm (sjá kafla 5.1).
Romanian: Linagliptin și principalul său metabolit nu prezintă potențial genotoxic.
Icelandic: Linagliptin og aðalumbrotsefni þess sýndu ekki tilhneigingu til eiturverkana á erfðaefni.
Romanian: Ambalaj multiplu ce cuprinde 2 ambalaje, fiecare conținând 100 x 1 comprimate filmate.
Icelandic: Fjölpakkning samanstendur af 2 pakkningum sem hver um sig inniheldur 100 x 1 filmuhúðaðar töflur.
Romanian: Tabelul 5 Evenimente adverse cardiovasculare majore (MACE) și mortalitatea pe grupuri de tratament în studiul CAROLINA Linagliptin 5 mg
Icelandic: Meiriháttar aukaverkanir á hjarta- og æðakerfi (MACE) og dauðsföll eftir meðferðarhópi í CAROLINA rannsókninni
Romanian: Linagliptin a dovedit, de asemenea, o îmbunătățire semnificativă a glicemiei în condiții de repaus alimentar (FPG) cu -21,1 mg/dl și a glicemiei post-prandiale la 2 ore (PPG) cu -67,1 mg/dl, comparativ cu placebo, precum și un procent mai mare de pacienți care a atins nivelul țintă al HbA1c de < 7,0% (28,3% pacienți tratați cu linagliptin versus.
Icelandic: Linagliptin leiddi einnig til marktækrar breytingar til batnaðar á fastandi plasmaglúkósa um -21,1 mg/dl og um -67,1 mg/dl á glúkósa, 2 klst. eftir máltíð (post-prandial glucose (PPG)), samanborið við lyfleysu, og jafnframt náði stærra hlutfall sjúklinga markmiði HbA1c sem var < 7% (28,3% á linagliptini miðað við 11,4% á lyfleysu).
Romanian: Cu toate acestea au fost efectuate studii clinice individuale cu substanțele active, adică linagliptin și metformină.
Icelandic: Þó hafa slíkar rannsóknir verið gerðar á hvoru virku efni um sig, þ.e. linagliptini og metformini.
Romanian: Aceste modificări nu par a fi semnificative clinic.
Icelandic: Ekki er talið að þessar niðurstöður hafi klíníska þýðingu.
Romanian: Sulfoniluree:
Icelandic: Súlfónýlúrealyf:
Romanian: Administrarea concomitentă a unei doze unice orale de linagliptin 5 mg și a mai multor doze orale de 200 mg ritonavir, un inhibitor puternic al glicoproteinei P și al izoenzimei CYP3A4, a crescut ASC și Cmax a linagliptin de două ori și, respectiv, de trei ori.
Icelandic: Samhliða gjöf staks 5 mg skammts til inntöku af linagliptini og margra 200 mg skammta til inntöku af ritonavíri, sem er öflugur hemill P-glýkópróteins og CYP3A4, jók AUC u.þ.b. tvöfalt og Cmax þrefalt fyrir linagliptin.
Romanian: Pacienții cu insuficiență cardiacă sunt mai expuși riscului de hipoxie și insuficiență renală.
Icelandic: Sjúklingar með hjartabilun eru í meiri hættu á súrefnisskorti og skertri nýrnastarfsemi.
Romanian: Într-o analiză cumulată a pacienților vârstnici (vârsta ≥ 70 ani) cu diabet zaharat de tip 2 (n=183) cărora li s-a administrat concomitent metformină și insulină ca tratament de bază, administrarea de linagliptin în combinație cu metformină plus insulină a demonstrat o îmbunătățire semnificativă a parametrilor HbA1c cu -0.81% (IÎ: -1,01; -0,61) ajustare medie față de valoarea bazală (valoarea bazală medie al HbA1c de 8,13%) comparativ cu placebo în combinație cu metformină plus insulină.
Icelandic: Í safngreiningu hjá öldruðum (aldur ≥ 70 ára) sjúklingum með sykursýki af tegund 2 (n=183) sem fengu metformin og grunninsúlín sem bakgrunnsmeðferð, leiddi linagliptin í samsettri meðferð með metformini ásamt insúlíni til marktækrar breytingar til batnaðar á HbA1c gildum með -0,81% (CI: -1,01; -0,61) aðlagaða meðalbreytingu frá grunnlínu (meðalgrunnlínugildi HbA1c 8,13%) samanborið við lyfleysu í samsettri meðferð með metformini ásamt insúlíni.
Romanian: Tabelul 3: Parametrii glicemici la vizita finală (studiu de 24 săptămâni) pentru linagliptin și metformină, în monoterapie și în combinație la pacienți cu diabet zaharat de tip 2 inadecvat controlat prin dietă și exerciții fizice
Icelandic: Viðmiðunarþætttir varðandi blóðsykur í lokaheimsókn (24-Week Study) fyrir linagliptin og metformin, eingöngu eða í samsettri meðferð hjá sjúklingum með sykursýki af tegund 2 sem ekki hafði náðst fullnægjandi stjórn á með sérstöku mataræði og líkamsþjálfun
Romanian: Din analiza cumulată a datelor obținute din șapte studii clinice controlate cu placebo, incidența globală a reacţiilor adverse la pacienți tratați cu placebo și metformină a fost comparabil cu cea observată în cazul administrării linagliptin 2,5 mg și metformină (54,3 și 49,0%).
Icelandic: Í safngreiningu þeirra sjö samanburðarrannsókna með lyfleysu var heildartíðni aukaverkana hjá sjúklingum sem fengu lyfleysu og metformin svipuð og fyrir linagliptin 2,5 mg og metformin (54,3 og 49,0%).
Romanian: • o reducere semnificativă a riscului absolut al mortalității totale: metformină 13,5 evenimente/1000 pacient-ani versus dietă singură 20,6 evenimente/1000 pacient-ani, (p=0,011), și versus grupurile combinate tratate în monoterapie de sulfoniluree cu insulină 18,9 evenimente/1000 pacient-ani (p=0,021)
Icelandic: marktæk minnkun raunáhættu á heildardánartíðni: metformin 13,5 tilvik/1.000 sjúklingaár miðað við sérstakt mataræði eingöngu 20,6 tilvik/1.000 sjúklingaár (p=0,011) og miðað við hópana á súlfónýlúrealyfi og einlyfjameðferð með insúlíni 18,9 tilvik/1.000 sjúklingaár (p=0,021),
Romanian: Studiile efectuate cu metformină la animale nu au indicat efecte dăunătoare privind toxicitatea asupra funcției de reproducere (vezi pct. 5.3).
Icelandic: Dýrarannsóknir með metformin benda ekki til skaðlegra áhrifa á æxlun (sjá kafla 5.3).
Romanian: Cele două substanțe active acționează împreună pentru controlul concentrației de zahăr din sânge la pacienți adulți cu o formă de diabet zaharat numit diabet zaharat de tip 2.
Icelandic: Virku efnin tvö vinna saman að stjórn á blóðsykursgildum hjá fullorðnum sjúklingum með sykursýki af tegund
Romanian: • Afecțiuni care pot provoca hipoxie tisulară (în special afecțiune acută sau agravarea unei afecțiuni cronice) cum sunt: insuficiență cardiacă decompensată, insuficiență respiratorie,
Icelandic: Sjúkdómar sem geta valdið súrefnisskorti í vefjum (sérstaklega bráðir sjúkdómar eða versnun langvinns sjúkdóms), svo sem: ómeðhöndluð hjartabilun, öndunarfærabilun, nýlegt hjartadrep,