FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovak: Výbor pre lieky na humánne použitie (CHMP) agentúry dospel k záveru, že sa preukázalo, že liek Simbrinza je účinnejší ako ktorákoľvek z účinných látok používaná samostatne a je prinajmenšom rovnako účinný ako kombinácia účinných látok podávaných ako samostatné očné kvapky.
Lithuanian: Agentūros Žmonėms skirtų vaistinių preparatų komitetas (CHMP) priėjo prie išvados, jog buvo įrodyta, kad Simbrinza yra veiksmingesnis už kurią nors vieną iš veikliųjų medžiagų ir yra ne mažiau veiksmingas, nei atskirais akių lašais vartojamų veikliųjų medžiagų derinys.
Slovak: Brinzolamid účinkuje tak, že blokuje enzým s názvom karbonická anhydráza, ktorý vytvára bikarbonát potrebný na tvorbu komorového moku, zatiaľ čo brimonidín tartrát blokuje ďalší enzým známy ako adenylátcykláza, ktorý sa tiež podieľa na tvorbe komorového moku.
Lithuanian: Veikdamas brinzolamidas blokuoja fermentą, vadinamą karboanhidraze, kuris gamina bikarbonatą, būtiną akies vidaus skysčių gamybai, o brimonidino tartratas blokuoja kitą fermentą, vadinamą adenilato ciklaze, kuris taip pat dalyvauja akies vidaus skysčių gamyboje.
Slovak: Glaukóm s otvoreným uhlom (choroba, pri ktorej sa nemôže náležite odvádzať komorový mok, vodnatá tekutina v očnej buľve) a ďalšie príčiny vysokého tlaku v oku zvyšujú riziko poškodenia sietnice a očného nervu (nervu, ktorý vysiela signály z oka do mozgu).
Lithuanian: Atviro kampo glaukoma (liga, kuria sergant akies vidaus skysčiai (akies obuolyje esantis vandeningas skystis) negali normaliai nutekėti) ir kitos padidėjusio akispūdžio priežastys didina rainelės ir regos nervo (nervo, kuriuo siunčiami signalai iš akies į galvos smegenis) pažeidimo riziką.
Slovak: Pokiaľ ide o bezpečnosť, vedľajšie účinky hlásené pri používaní lieku Simbrinza boli také, aké sa očakávajú v prípade jednotlivých účinných látok a nevyvolali závažné výhrady.
Lithuanian: Dėl Simbrinza saugumo, vartojant šį vaistą nustatyti šalutiniai reiškiniai buvo tokie patys, kurių būtų tikimasi vartojant pavienes šio vaisto veikliąsias medžiagas, ir jie nesukėlė didesnių abejonių.
Slovak: Zníženie vnútroočného tlaku po 3 mesiacoch bolo väčšie u pacientov používajúcich liek Simbrinza (priemerné zníženie o 7,9 mmHg) ako u pacientov používajúcich buď brinzolamid alebo brimonidín tartrát (6,5, respektíve 6,4 mmHg).
Lithuanian: Per 3 mėnesius pacientų, kurie buvo gydomi Simbrinza, akispūdis sumažėjo labiau (vidutiniškai 7,9 mmHg), nei vartojusių vieną brinzolamidą ar brimonidino tartratą (atitinkamai 6,5 ir 6,4 mmHg).
Slovak: Jedna hlavná štúdia zahŕňala 560 pacientov s očnou hypertenziou alebo s glaukómom s otvoreným uhlom, u ktorých bol priemerný vnútroočný tlak pred liečbou, meraný v jednotkách mmHg, 26 mmHg.
Lithuanian: Viename pagrindiniame tyrime dalyvavo 560 akių hipertenzija arba atviro kampo glaukoma sergančių pacientų, kurių vidutinis akispūdis prieš pradedant gydymą siekė 26 mmHg (mmHg - tai vienetai, kuriais matuojamas akispūdis).
Slovak: Simbrinza je očná roztoková instilácia, ktorá obsahuje dve účinné látky: brinzolamid a brimonidín tartrát.
Lithuanian: Simbrinza - tai lašinamasis akių tirpalas, kurio sudėtyje yra dviejų veikliųjų medžiagų brinzolamido ir brimonidino tartrato.
Slovak: Simbrinza boli očná hyperémia (začervenané oko) a alergické reakcie v oku, ktoré sa vyskytli asi u 6 až 7 % pacientov, a dysgeúzia (porucha vnímania chuti), ktorá sa vyskytla asi u 3 % pacientov.
Lithuanian: Dažniausiai šalutiniai reiškiniai, kurie buvo nustatyti vartojant Simbrinza tyrimų metu, buvo akių hiperemija (akių paraudimas), alerginės akių reakcijos (pasireiškė maždaug 6-7 % pacientų) ir dizgeuzija (skonio pojūčio sutrikimas), kuri pasireiškė maždaug 3 % pacientų.
Slovak: Prečo bol liek Simbrinza povolený?
Lithuanian: Kodėl Simbrinza patvirtintas?
Slovak: Simbrinza sa nesmie používať u pacientov, ktorí sú precitlivení (alergickí) na účinné látky, na ktorúkoľvek inú zložku lieku alebo na sulfónamidy (triedu antibiotík).
Lithuanian: Simbrinza negalima vartoti esant padidėjusiam jautrumui (alergijai) veikliosioms medžiagoms, bet kuriai pagalbinei medžiagai ar sulfonamidams (antibiotikų grupė).
Slovak: Súhrn správy EPAR pre verejnosť brinzolamid/brimonidín tartrát
Lithuanian: Simbrinza brinzolamidas / brimonidino tartratas
Slovak: Priemerné zníženie vnútroočného tlaku pri použití lieku Simbrinza po 3 mesiacoch bolo 8,5 mmHg v porovnaní s 8,3 mmHg pri použití kombinovanej liečby.
Lithuanian: Vartojant Simbrinza, per 3 mėnesius akispūdis sumažėjo vidutiniškai 8,5 mmHg, o vartojant vaistų derinį - 8,3 mmHg.
Slovak: Vysvetľuje, akým spôsobom agentúra vyhodnotila liek s cieľom odporučiť jeho povolenie na uvedenie na trh v EÚ a podmienky jeho používania.
Lithuanian: Šis dokumentas yra Simbrinza Europos viešo vertinimo protokolo (EPAR) santrauka. Jame paaiškinama, kaip agentūra vertino vaistą, kad galėtų rekomenduoti leisti prekiauti šiuo vaistu ES ir nustatytų jo vartojimo sąlygas.
Slovak: Obidva lieky sa v EÚ používajú na zníženie očného tlaku samostatne už niekoľko rokov a ich kombinácia znižuje tlak v oku účinnejšie ako jeden z týchto liekov používaný v monoterapii (samostatne).
Lithuanian: ES jau keletą metų šie vaistai vartojami atskirai akispūdžiui mažinti; jų derinys akispūdį mažina veiksmingiau, nei kuris nors vienas iš jų.
Slovak: Ak potrebujete ďalšie informácie o liečbe liekom Simbrinza, prečítajte si písomnú informáciu pre používateľov (súčasť správy EPAR) alebo sa obráťte na svojho ošetrujúceho lekára, resp. lekárnika.
Lithuanian: Daugiau informacijos apie gydymą Simbrinza rasite pakuotės lapelyje (taip pat EPAR dalis) arba teiraukitės savo gydytojo ar vaistininko.
Slovak: Liek Simbrinza sa používa na zníženie vnútroočného tlaku (tlaku v oku) u dospelých s očnou hypertenziou (vysokým vnútroočným tlakom) alebo u osôb s očnou chorobou známou ako glaukóm s otvoreným uhlom.
Lithuanian: Simbrinza skiriamas siekiant sumažinti akispūdį (spaudimą akių viduje) suaugusiesiems, kurie serga akių hipertenzija (turi padidėjusį spaudimą akių viduje) arba akių liga, vadinama atviro kampo glaukoma.
Slovak: Zoznam všetkých vedľajších účinkov pozorovaných pri používaní lieku Simbrinza sa nachádza v písomnej informácii pre používateľov.
Lithuanian: Išsamų visų šalutinių reiškinių, apie kuriuos pranešta gydant Simbrinza, sąrašą galima rasti pakuotės lapelyje.
Slovak: Ak pacienti potrebujú praktické informácie o používaní lieku Simbrinza, nájdu ich v písomnej informácii pre používateľov alebo sa môžu obrátiť na svojho ošetrujúceho lekára, resp. lekárnika.
Lithuanian: Praktinės informacijos apie Simbrinza vartojimą pacientai turėtų ieškoti pakuotės lapelyje arba kreiptis į savo gydytoją ar vaistininką.
Slovak: V druhej hlavnej štúdii, ktorá zahŕňala 890 pacientov, sa porovnával liek Simbrinza s kombinovanou liečbou brinzolamidom a brimonidín tartrátom podávanými ako samostatné kvapky.
Lithuanian: Atliekant antrą pagrindinį tyrimą, kuriame dalyvavo 890 pacientų, Simbrinza poveikis buvo lyginamas su atskirai vartojamų brinzolamido ir brimonidino tartrato akių lašų derinio poveikiu. Nustatyta, kad Simbrinza yra ne mažiau veiksmingas, nei gydymas minėtų vaistų deriniu.
Slovak: Simbrinza sa používa, keď už bola vyskúšaná liečba inými liekmi obsahujúcimi len jednu účinnú látku, ale takáto liečba neznížila vnútroočný tlak dostatočne.
Lithuanian: Simbrinza skiriamas, kai gydymo kitais vaistais, kurių sudėtyje yra tik vienos veikliosios medžiagos, nepakanka akispūdžiui sumažinti.
Slovak: Simbrinza boli preukázané v štúdiách?
Lithuanian: Kokia Simbrinza nauda nustatyta tyrimuose?
Slovak: Simbrinza, brinzolamid a brimonidín tartrát, pomáhajú znížiť vnútroočný tlak tak, že znižujú tvorbu komorového moku.
Lithuanian: Veikliosios Simbrinza medžiagos brinzolamidas ir brimonidino tartratas padeda sumažinti akispūdį slopindami akies vidaus skysčių gamybą.
Slovak: Simbrinza účinkuje?
Lithuanian: Kaip veikia Simbrinza?
Slovak: Ako sa liek Simbrinza používa?
Lithuanian: Kaip vartoti Simbrinza?
Slovak: Preukázalo sa, že liek Simbrinza je pri znížení očného tlaku účinnejší ako brinzolamid alebo brimonidín tartrát používané samostatne.
Lithuanian: Nustatyta, kad Simbrinza yra veiksmingesnis už vieną brinzolamidą arba brimonidino tartratą siekiant sumažinti akispūdį.
Slovak: Simbrinza je viazaný na lekársky predpis.
Lithuanian: Simbrinza galima įsigyti tik pateikus receptą.
Slovak: Dve účinné látky v jednej očnej kvapke zlepšia pohodlie a dodržiavanie liečby u pacientov, ktorí nie sú primerane kontrolovaní brimonidínom alebo brinzolamidom podávanými v monoterapii.
Lithuanian: Pacientams, kuriems nepakanka vieno brimonidino ar brinzolamido akispūdžiui kontroliuoti, bus patogiau vartoti vienus akių lašus su dviem veikliosiomis medžiagomis ir paprasčiau laikytis gydytojo nurodymų.
Slovak: Číslo vyrazené na strane zodpovedá sile (mg) tablety: "5", "10", "20", "40", "80" alebo "120".
Lithuanian: Vienoje tablečių pusėje įspaustas skaičius nurodo tablečių stiprumą (mg): „5", „10", „20", „40", „80" ar „120".
Slovak: Jeden kartón obsahuje jeden blister s 1, 3 alebo 6 tabletami.
Lithuanian: Vienoje kartoninėje dėžutėje yra viena 1, 3 ar 6 tablečių lizdinė plokštelė.
Slovak: EU/2/15/191/001-018
Lithuanian: REGISTRACIJOS NUMERIS (-IAI) EU/2/15/191/001-018
Slovak: Žuvacie tablety sú dostupné pre každú liekovú silu v nasledujúcich veľkostiach balení: kartónová škatuľa s 1 blistrom s 1, 3 alebo 6 tabletami.
Lithuanian: Kiekvieno stiprumo kramtomosios tabletės yra tiekiamos tokiais pakuočių dydžiais: kartoninė dėžutė su viena lizdine plokštele, kurioje yra 1, 3 ir 6 tabletės.
Slovak: Počas terénnych klinických štúdií nebola pozorovaná interakcia medzi žuvacími tabletami Simparica pre psy a bežne používanými veterinárnymi liekmi.
Lithuanian: Klinikiniais lauko tyrimais jokia Simparica kramtomųjų tablečių šunims sąveika su nuolat naudojamais veterinariniais vaistais nepastebėta.
Slovak: Simparica žuvacie tablety sarolanerum (mg)
Lithuanian: Simparica, kramtomosios tabletės sarolaneras (mg)
Slovak: Dátum prvej registrácie: 06/11/2015.
Lithuanian: Registravimo data 2015-11-06.
Slovak: Pri maximálnej odporúčanej dávke 4 mg/kg neboli pozorované žiadne nežiaduce účinky.
Lithuanian: Skyrus didžiausią rekomenduojamą 4 mg/kg dozę, nepastebėta jokių neigiamų požymių.
Slovak: BALENIA 1 tableta
Lithuanian: PAKUOTĖS DYDIS 1 tabletė
Slovak: Tento veterinárny liek by mal byť podávaný v dávke 2-4 mg/kg živej hmotnosti podľa nasledujúcej tabuľky: Živá hmotnosť (kg)
Lithuanian: Veterinarinis vaistas turi būti skiriamas 2-4 mg/kg kūno svorio dozėmis pagal šią lentelę: Kūno svoris (kg)
Slovak: Osobitné bezpečnostné opatrenia, ktoré má urobiť osoba podávajúca liek zvieratám Po manipulácii s liekom si umyte ruky.
Lithuanian: Specialiosios atsargumo priemonės asmenims, naudojantiems vaistą gyvūnams Panaudojus vaistą, nusiplauti rankas.
Slovak: V skupine s predávkovaním sa u niektorých zvierat objavili prechodné a spontánne miznúce neurologické príznaky: slabý tras pri trojnásobku maximálnej odporúčanej dávky a kŕče pri päťnásobku maximálnej odporúčanej dávky.
Lithuanian: Per didelės dozės grupėse kai kuriems gyvūnams buvo nustatyti trumpalaikiai ir savaime praeinantys neurologiniai požymiai: lengvas drebulys, esant 3 kartus didesnei už rekomenduojamą dozei, ir traukuliai, esant 5 kartus didesnei už rekomenduojamą dozei.
Slovak: Simparica 5 mg Simparica 10 mg Simparica 20 mg Simparica 40 mg Simparica 80 mg Simparica 120 mg
Lithuanian: Simparica 5 mg Simparica 10 mg Simparica 20 mg Simparica 40 mg Simparica 80 mg Simparica 120 mg sarolaner
Slovak: Škvrnité hnedo sfarbené, hranaté žuvacie tablety so zaoblenými hranami.
Lithuanian: Margos rudos spalvos kvadratinės kramtomosios tabletės užapvalintais kraštais.
Slovak: Psy. 4.2 Indikácie na použitie so špecifikovaním cieľových druhov
Lithuanian: Naudojimo indikacijos, nurodant paskirties gyvūnų rūšis
Slovak: Simparica tablety sú určené na žuvanie a majú dobré chuťové vlastnosti, psy ich ochotne konzumujú, keď im ich chovateľ ponúkne.
Lithuanian: Simparica tabletės yra kramtomos ir skanios, ir šeimininkui pasiūlius, šunys jas noriai suėda. Jeigu šuo neėda tabletės savanoriškai, ją taip pat galima suduoti su ėdesiu arba tiesiai į burną.
Slovak: HPMCAS, stredná čistota Laktóza monohydrát
Lithuanian: laktozės monohidratas,
Slovak: Simparica 5 mg žuvacie tablety pre psy 1,3-2,5 kg Simparica 10 mg žuvacie tablety pre psy >2,5-5 kg Simparica 20 mg žuvacie tablety pre psy >5-10 kg Simparica 40 mg žuvacie tablety pre psy >10-20 kg Simparica 80 mg žuvacie tablety pre psy >20-40 kg Simparica 120 mg žuvacie tablety pre psy >40-60 kg
Lithuanian: Simparica 5 mg, kramtomosios tabletės 1,3-2,5 kg svorio šunims Simparica 10 mg, kramtomosios tabletės > 2,5-5 kg svorio šunims Simparica 20 mg, kramtomosios tabletės > 5-10 kg svorio šunims Simparica 40 mg, kramtomosios tabletės > 10-20 kg svorio šunims Simparica 80 mg, kramtomosios tabletės > 20-40 kg svorio šunims Simparica 120 mg, kramtomosios tabletės > 40-60 kg svorio šunims
Slovak: OBSAH ÚČINNEJ LÁTKY(-OK)
Lithuanian: VEIKLIOJI (-IOSIOS) MEDŽIAGA (-OS)
Slovak: Parazity musia na hostiteľovi začať sať, aby boli vystavení sarolaneru.
Lithuanian: Specialieji įspėjimai, naudojant atskirų rūšių paskirties gyvūnams Parazitai turi pradėti maitintis ant šeimininko, kad būtų paveikti sarolaneru, todėl negalima atmesti parazitų sukeliamųinfekcinių ligų pernešimo tikimybės.
Slovak: Hydrogen fosforečnan vápenatý, bezvodný
Lithuanian: koloidinis silicio dioksidas, bevandenis,
Slovak: PÍSOMNÁ INFORMÁCIA PRE POUŽÍVATEĽOV Simparica žuvacie tablety pre psy
Lithuanian: Simparica, kramtomosios tabletės šunims REGISTRUOTOJO IR UŽ VAISTO SERIJOS IŠLEIDIMĄ EEE ŠALYSE ATSAKINGO
Slovak: Natrium glykolát sodný Oxid kremičitý, koloidný Stearát horečnatý
Lithuanian: kviečių gemalai, kalcio-vandenilio fosfatas, bevandenis.
Slovak: Simparica sarolaner
Lithuanian: Simparica sarolaneras
Slovak: %, a to na 30., 60., 90., 120., 150., a 180. deň.
Lithuanian: atitinkamai 30-tą, 60-tą, 90-tą, 120-tą, 150-tą ir 180-tą dieną.
Slovak: EMEA/V/C/003991
Lithuanian: EMA/596521/2015 EMEA/V/C/003991
Slovak: Účelom tohto dokumentu nie je poskytnúť praktické rady o tom, ako používať liek Simparica.
Lithuanian: Šis dokumentas nėra skirtas pateikti praktinei informacijai apie tai, kaip naudoti Simparica.
Slovak: Úplné znenie správy EPAR o lieku Simparica sa nachádza na webovej stránke agentúry: ema.europa.eu/Find medicine/Veterinary medicines/European public assessment reports.
Lithuanian: Išsamų Simparica EPAR rasite agentūros interneto svetainėje adresu: ema.europa.eu/Find medicine/Veterinary medicines/European public assessment reports.
Slovak: Prečo bol liek Simparica schválený?
Lithuanian: Kodėl Simparica buvo patvirtintas?
Slovak: Vedľajšie účinky lieku Simparica nie sú časté.
Lithuanian: Šalutiniai gydymo Simparica reiškiniai nėra dažni.
Slovak: Výbor pre lieky na veterinárne použitie (CVMP) agentúry rozhodol, že prínosy lieku Simparica sú väčšie než riziká spojené s jeho používaním a odporučil jeho registráciu v EÚ.
Lithuanian: Agentūros Veterinarinių vaistų komitetas (CVMP) padarė išvadą, kad Simparica nauda yra didesnė už jo keliamą riziką, ir rekomendavo leisti naudoti šį vaistą ES.
Slovak: Aké riziká sa spájajú s používaním lieku Simparica?
Lithuanian: Kokia rizika siejama su Simparica naudojimu?
Slovak: Liek Simparica bol rovnako účinný ako moxidektín/imidakloprid a percento psov liečených liekom Simparica, u ktorých neboli zistené žiadne živé roztoče, bolo 15 %, 69 %, 93 %, 94 %, 100 % a 100
Lithuanian: Simparica buvo toks pat veiksmingas kaip moksidektinas ir imidaklopridas ir Simparica gydytų šunų, ant kurių odos neliko gyvų erkių, skaičius buvo 15 proc., 69 proc., 93 proc., 94 proc., 100 proc.
Slovak: Čo je liek Simparica a na čo sa používa?
Lithuanian: Kas yra Simparica ir kam jis naudojamas?
Slovak: Simparica je dostupný vo forme žuvacích tabliet (5, 10, 20, 40, 80 a 120 mg) a výdaj lieku je viazaný na veterinárny predpis.
Lithuanian: Gaminamos Simparica kramtomosios tabletės (5, 10, 20, 40, 80 ir 120 mg) ir jų galima įsigyti tik pateikus receptą.
Slovak: Obsahuje účinnú látku sarolaner.
Lithuanian: Jo sudėtyje yra veikliosios medžiagos sarolanero.
Slovak: Sarolaner usmrcuje tieto parazity, ktoré skonzumovali krv psa tak, že pôsobí na ich nervový systém.
Lithuanian: Sarolaneras nužudo šiuos šuns kraujo nurijusius parazitus veikdamas jų nervų sistemą.
Slovak: Keďže blchy a kliešte sa musia začať živiť na psovi, aby ich liek mohol usmrtiť, nedá sa vylúčiť riziko prenosu ochorení, ktorými sa psy môžu infikovať.
Lithuanian: Kadangi blusos ir erkės turi pradėti misti šuns krauju, kad vaistas jas nužudytų, negalima atmesti ligų, kuriomis jos gali būti užsikrėtusios, perdavimo galimybės.
Slovak: To znamená, že usmrcuje parazity, ktoré žijú na koži alebo v srsti zvierat, ako sú napríklad blchy, kliešte a roztoče.
Lithuanian: Tai reiškia, kad jis žudo ant gyvūnų odos arba jų kailyje gyvenančius parazitus, kaip antai blusas, erkes ir plaukagraužius.
Slovak: Liek Simparica sa môže použiť tiež v rámci liečby alergickej dermatitídy zapríčinenej blchami (alergickej reakcie na blšie uhryznutie).
Lithuanian: Simparica galima naudoti gydant blusų sukeliamą alerginį dermatitą (alerginę reakciją į blusų įkandimus).
Slovak: Sarolaner usmrtí blchy predtým, ako môžu naklásť vajíčka, čo pomôže znížiť kontamináciu prostredia, v ktorom psy žijú.
Lithuanian: Sarolaneras nužudo blusas iki joms pradedant dėti kiaušinėlius, o tai padeda sumažinti šuns aplinkos taršą.
Slovak: Ďalšia štúdia zahŕňala psov napadnutých sarkoptovým svrabom.
Lithuanian: Į kitą tyrimą buvo įtraukti šunys, užsikrėtę sarkoptiniais niežais.
Slovak: Účinná látka lieku Simparica, sarolaner, pôsobí ako ektoparaziticíd.
Lithuanian: Simparica veiklioji medžiaga sarolaneras veikia kaip ektoparaziticidas.
Slovak: Vzhľadom na to, že k vzniku demodektického svrabu prispievajú iné podmienky, takisto sa majú liečiť akékoľvek základné ochorenia.
Lithuanian: Kadangi demodektinius niežus gali sukelti ir kitos ligos, būtina gydyti visas susijusias ligas.
Slovak: Boli však pozorované tieto vedľajšie účinky u menej ako 1 psa z 10 000: mierne a krátkodobé epizódy vracania a hnačky, ako aj triaška (trasenie), ataxia (neschopnosť koordinovať telesné pohyby) alebo kŕče.
Lithuanian: Vis dėlto, mažiau kaip 1 šuniui iš 10 000 pasireiškia toliau nurodyti šalutiniai reiškiniai: lengvas ir trumpalaikis vėmimas ir viduriavimas, taip pat drebulys, ataksija (nesugebėjimas valdyti kūno judesių) ar konvulsijos.
Slovak: Liek Simparica bol pri znížení počtu bĺch až 90 dní po liečbe taký účinný ako spinosad.
Lithuanian: Simparica taip pat veiksmingai kaip spinozadas mažino blusų skaičių iki 90 dienų po gydymo.
Slovak: Simparica boli preukázané v štúdiách?
Lithuanian: Kokia Simparica nauda nustatyta tyrimuose?
Slovak: Tableta príslušnej sily sa má použiť podľa hmotnosti psa.
Lithuanian: Reikia naudoti tinkamo, pagal šuns svorį parinkto stiprumo tabletę (-es).
Slovak: Vysvetľuje, akým spôsobom agentúra vyhodnotila tento veterinárny liek s cieľom odporučiť jeho registráciu v Európskej únii (EÚ) a podmienky jeho používania.
Lithuanian: Šis dokumentas yra Simparica Europos viešo vertinimo protokolo (EPAR) santrauka. Jame paaiškinama, kaip agentūra vertino šį veterinarinį vaistą, kad galėtų rekomenduoti suteikti leidimą prekiauti šiuo vaistu Europos Sąjungoje (ES) ir nustatytų jo naudojimo sąlygas.
Slovak: Simparica je veterinárny liek, ktorý sa používa na liečbu infestácií kliešťami alebo blchami, demodektického a sarkoptového svrabu (kožných infestácií zapríčinených dvoma rôznymi druhmi roztočov) a infestácií zapríčinených ušnými roztočmi u psov.
Lithuanian: Simparica - tai veterinarinis vaistas, kuriuo gydomi erkėmis ir blusomis, demokdektiniais ir sarkoptinias niežais (dviejų skirtingų rūšių erkių sukeltomis odos infestacijomis) ir ausų erkėmis užsikrėtę šunys.
Slovak: Liek Simparica bol rovnako účinný ako moxidektín/imidakloprid.
Lithuanian: Simparica buvo toks pat veiksmingas kaip moksidektinas ir imidaklopridas.
Slovak: Terénna štúdia sa uskutočnila u psov napadnutých najmenej tromi živými prichytenými kliešťami.
Lithuanian: Lauko tyrimas atliktas su šunimis, kurių kailyje buvo įsisiurbusios bent trys gyvos erkės.
Slovak: Účinnosť lieku Simparica proti blchám sa skúmala v terénnej štúdii zahŕňajúcej psov napadnutých najmenej piatimi živými blchami.
Lithuanian: Simparica veiksmingumas naikinant blusas buvo tiriamas atliekant lauko tyrimą su šunimis, kurių kailyje buvo rastos ne mažiau kaip penkios gyvos blusos.
Slovak: Aby mohli byť blchy a kliešte vystavené účinnej látke, musia sa prichytiť na kožu psa a začať sa živiť jeho krvou.
Lithuanian: Kad pasireikštų veikliosios medžiagos poveikis blusoms ir erkėms, jos turi įsisiurbti į odą ir pradėti misti šuns krauju.
Slovak: 189 psov bolo liečených liekom Simparica počas troch mesiacov, zatiaľ čo 96 psom bol podávaný iný liek, spinosad.
Lithuanian: 189 šunys tris mėnesius buvo gydomi Simparica, o 96 šunims buvo duodama kito vaisto spinozado.
Slovak: Dňa 6. novembra 2015 Európska komisia vydala rozhodnutie o registrácii lieku Simparica na trh platné v celej Európskej únii.
Lithuanian: suteikė visoje Europos Sąjungoje galiojantį Simparica registracijos pažymėjimą.
Slovak: Do súhrnu charakteristických vlastností lieku a písomnej informácie pre používateľa boli zahrnuté informácie o bezpečnosti lieku Simparica vrátane príslušných opatrení, ktoré majú odborní veterinárni pracovníci a majitelia alebo chovatelia zvierat dodržiavať.
Lithuanian: Į Simparica veterinarinio vaisto aprašą ir informacinį lapelį įtraukta informacija apie vaisto saugumą, taip pat nurodytos atsargumo priemonės, kurių turi imtis sveikatos priežiūros specialistai, gyvūnų savininkai arba laikytojai.
Slovak: Na liečbu demodektického svrabu sa má liek Simparica podávať raz za mesiac minimálne počas troch mesiacov.
Lithuanian: Gydant demodektinius niežus, Simparica skiriamas vieną kartą per mėnesį ne trumpiau kaip 3 mėnesius.
Slovak: V prípade liečby infestácií zapríčinených ušnými roztočmi sa má podať jedna dávka.
Lithuanian: Ausų erkių infestacijoms gydyti skiriama viena dozė.
Slovak: Tablety sa majú uchovávať v pôvodnom obale až do použitia na ochranu detí, aby nemali k lieku priamy prístup.
Lithuanian: Kol tabletės nenaudojamos, jas reikia laikyti gamintojo pakuotėje, kad vaistas nepatektų vaikams į rankas.
Slovak: Psy so živými roztočmi na 30. deň po úvodnej liečbe dostali druhú liečbu.
Lithuanian: Šunys, kuriems po 30 dienų rasta gyvų erkių, gavo antrą dozę.
Slovak: V štúdii zahŕňajúcej 98 psov s demodektickým svrabom bolo 63 psov liečených liekom Simparica raz za mesiac po dobu maximálne šiestich mesiacov a 35 psov dostávalo moxidektín/imidakloprid.
Lithuanian: Dekomektiniais niežais sergančių 98 šunų tyrime, 63 šunys buvo gydomi Simparica keikvieną mėnesį šešis mėnesius ir 35 šunys gavo moksidektino ir imidakloprido.
Slovak: Ďalšie informácie o lieku
Lithuanian: Kita informacija apie Simparica
Slovak: Ako sa liek Simparica používa?
Lithuanian: Kaip naudoti Simparica?
Slovak: V štúdii zahŕňajúcej psov s infestáciou zapríčinenou ušnými roztočmi bolo 283 psov liečených liekom Simparica a 131 psov dostalo moxidektín/imidakloprid (lieky proti roztočom na určené miesto na koži).
Lithuanian: Ausų erkėmis užsikrėtusių šunų tyrime 238 šunys gydyti Simparica ir 131 šuo - moksidektinu ir imidaklopridu (vietoje taikomas erkių gydymas).
Slovak: V prípade lieku Simparica nemalo 91 % psov na 30. deň žiadne živé ušné roztoče.
Lithuanian: Simparica gydytiems šunims gyvų erkių 30-tą dieną po gydymo nenustatyta 91 proc.
Slovak: Praktické informácie o používaní lieku Simparica majitelia alebo chovatelia zvierat nájdu v písomnej informácii pre používateľa alebo sa môžu obrátiť na svojho veterinárneho lekára, resp. lekárnika.
Lithuanian: Praktinės informacijos apie Simparica naudojimą gyvūnų savininkai arba laikytojai turėtų ieškoti informaciniame lapelyje arba kreiptis į savo veterinarijos gydytoją ar vaistininką.
Slovak: Liečba má pokračovať dovtedy, kým kožné vzorky nebudú negatívne, a to minimálne v dvoch po sebe idúcich ošetreniach a s jednomesačným odstupom.
Lithuanian: Gydymas tęsiamas tol, kol odos nuograndų tyrimų rezultatai yra neigiami bent du kartus iš eilės, tarp nuograndų tyrimų darant mėnesio pertrauką.