FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: Mannitol (E421) Microcrystalline cellulose Crospovidone Povidone
Lithuanian: - Pagalbinės medžiagos yra: tabletės branduolys - manitolis (E421), mikrokristalinė celiuliozė, krospovidonas,
English: Placebo Better hydroxyl neratinib N-oxide and neratinib bis-N-oxide (M11).
Lithuanian: (M7) bei hidroksilneratinibo N-oksido ir neratinibo bis-N-oksido (M11) pėdsakai.
English: Concurrent use of neratinib with potent CYP3A4/P-gp inducers (e.g. phenytoin, carbamazepine, rifampicin, phenobarbital or herbal preparations containing St John's Wort/Hypericum perforatum) should be avoided.
Lithuanian: karbamazepinu, rifampicinu, fenobarbitaliu arba augaliniais vaistiniais preparatais, kurių sudėtyje yra jonažolės (Hypericum perforatum)).
English: CYP3A4/P-gp inducers
Lithuanian: CYP3A4/Pgp induktoriai
English: The patient information pack should contain: o Patient information leaflet o A patient/carer treatment guide o “My Treatment Journal” The Patient/carer guide shall contain the following key messages (in lay language)
Lithuanian: Pacientui ir (arba) jį slaugančiam asmeniui skirtame vadove privalo būti tokia pagrindinė informacija (išdėstyta ne specialistams skirta kalba):
English: Pregnancy Neratinib may cause foetal harm when administered to pregnant women (see Section 4.6).
Lithuanian: Nėštumas Nėščiųjų vartojamas neratinibas gali pakenkti vaisiui (žr.
English: Severity of diarrhoea*
Lithuanian: Hepatotoksiškumo sunkumas*
English: If an antacid is taken, separate the dosing of Nerlynx and the antacid by at least 3 hours.
Lithuanian: Jeigu pacientas vartoja antacidinį vaistinį preparatą, jį ir Nerlynx reikia vartoti darant bent 3 valandų pertrauką.
English: Nerlynx can cause diarrhoea early during treatment unless anti-diarrhoeal medicines are taken to prevent or reduce diarrhoea.
Lithuanian: Ankstyvame gydymo etape Nerlynx gali sukelti viduriavimą, jeigu pacientas nevartoja vaistų viduriavimui išvengti ar sumažinti.
English: • Grade 3 ALT (>5-20 x ULN)
Lithuanian: (>5-20 x VNR) ARBA
English: Kaplan-Meier plot of disease-free survival - hormone receptor positive population who are less than one year from completion of trastuzumab therapy
Lithuanian: Išgyvenimo trukmės iki ligai atsinaujinant Kaplano-Mejerio kreivė -vėžiu su hormonų receptorių raiška sergančių pacienčių, kurios trastuzumabo terapiją užbaigė prieš mažiau nei vienus metus, populiacija
English: 160 mg daily
Lithuanian: 160 mg per parą
English: There was no difference in frequency of SAEs in the Skin SOC between Asian and Caucasian subgroups.
Lithuanian: su 1 proc.). OSK „Odos ir poodinio audinio sutrikimai“ sunkių nepageidaujamų reakcijų dažnio skirtumų tarp azijiečių ir europidų pogrupių nenustatyta.
English: No dose adjustment is necessary in patients with mild to moderate renal impairment.
Lithuanian: Pacientams, kuriems yra lengvų ar vidutinio sunkumo inkstų funkcijos sutrikimų, skiriamos dozės koreguoti nebūtina.
English: Neratinib is extensively metabolised in the liver.
Lithuanian: Neratinibas ekstensyviai metabolizuojamas kepenyse.
English: Very common: may affect more than 1 in 10 people - diarrhoea - stomach pain, feeling or being sick, low appetite - dry or inflamed mouth, including blisters or mouth ulcers - rash - muscle spasms or cramps - feeling very tired
Lithuanian: - pilvo skausmas, pykinimas arba vėmimas, sumažėjęs apetitas; - burnos džiūvimas arba burnos uždegimas, įskaitant pūsleles arba burnos išopėjimą; - išbėrimas; - raumenų spazmai arba mėšlungis;
English: NN:
Lithuanian: (pvz.
English: Adverse Drug Reaction
Lithuanian: Nepageidaujama reakcija į vaistą
English: - you feel dizzy or weak from diarrhoea - alternatively go to the hospital immediately.
Lithuanian: - Jūs viduriuojate ir viduriavimas nepraeina - gydytojas patars Jums, kaip kontroliuoti viduriavimą; - Jums svaigsta galva arba silpna dėl viduriavimo - nedelsdami vykite į ligoninę.
English: Do not use Nerlynx if you notice any signs of damage to the packaging or if there are any signs of tampering (e.g., inner seal is broken).
Lithuanian: Šio vaisto laikymui specialių temperatūros sąlygų nereikalaujama Nevartokite Nerlynx, jeigu pastebėtumėte, kad pakuotė pažeista, arba jeigu plomba būtų pažeista
English: The most common Grade 3-4 adverse reactions were diarrhoea (Grade 3, 36.9% and Grade 4, 0.2%) and vomiting (Grade 3, 3.4% and Grade 4, 0.1%).
Lithuanian: Dažniausios 3-4 laipsnio nepageidaujamos reakcijos buvo viduriavimas (3 laipsnio - 36,9 proc.
English: No. of Patients
Lithuanian: Pacientų skaičius
English: 26 vs. 55
Lithuanian: su 55
English: • Adjust anti-diarrhoeal treatment
Lithuanian: • Pakoreguokite gydymą vaistiniais preparatais nuo viduriavimo.
English: o The Summary of Product Characteristics o Guide for healthcare professionals o Patient educational material The Guide for healthcare professionals shall contain the following key elements: o Name of the product, active substance and approved indication of the product o Relevant information on the safety concern “Gastrointestinal toxicity (diarrhoea)” (e.g. seriousness, severity, frequency, time to onset, duration, reversibility of the AE as applicable) o Details of the population at higher risk for the safety concern o Key message to convey in patients counselling on how to prevent and minimise Gastrointestinal toxicity through appropriate monitoring and management: o prophylactic treatment with antidiarrhoeal medicinal product o dietary changes o dose modification (with guideline to adjust doses)/ discontinuation of treatment o The importance of handing over the educational material to the patients/carers at the end of counselling o Remarks on the importance of reporting ADRs
Lithuanian: , apie šio nepageidaujamo reiškinio rimtumą, sunkumą, dažnį, laiką iki jo pradžios, trukmę, panaikinimą, kai taikytina); o duomenys apie pacientus, kuriems kyla didesnė šio nepageidaujamo reiškinio rizika; o pagrindinė informacija, kurią reikia perduoti konsultuojant pacientus apie tai, kaip išvengti toksinio poveikio virškinimo traktui ir jį sumažinti, taikant atitinkamas stebėjimo ir valdymo priemones:
English: Neratinib inhibited EGFR and/or HER2-expressing carcinoma cell lines with a cellular IC50 <100 nM.
Lithuanian: Neratinibas slopino EGFR ir (arba) HER2 ekspresuojančias karcinomos ląstelių eiles, kai jo pusinė slopinanti koncentracija (angl.
English: 52.3 years (59.9% was ≥50 years old, 12.3% was ≥65 years old); 81.0% were Caucasian, 2.6% black or African American, 13.6% Asian and 2.9% other.
Lithuanian: buvo ≥50 metų amžiaus, 12,3 proc. - ≥65 metų); 81 proc.
English: Adverse reactions reported as serious included diarrhoea (1.9%), vomiting (1.3%), dehydration (1.1%), nausea (0.5%), alanine aminotransferase increased (0.4%), aspartate aminotransferase increased (0.4%), abdominal pain (0.3%), fatigue (0.3%) and decreased appetite (0.2%).
Lithuanian: ), padidėjusį aspartataminotransferazės aktyvumą kraujyje (0,4 proc.), pilvo skausmą (0,3 proc.), nuovargį (0,3 proc.) ir sumažėjusį apetitą (0,2 proc.).
English: Secondary endpoints of the study included disease-free survival (DFS) including ductal carcinoma in situ (DFS-DCIS), time to distant recurrence (TTDR), distant disease-free survival (DDFS), cumulative incidence of central nervous system recurrence and overall survival (OS).
Lithuanian: distant disease-free survival, DDFS), kumuliacinis ligos atsinaujinimo centrinėje nervų sistemoje dažnumas (angl.
English: In the multicentre, randomised, double-blind, placebo-controlled, pivotal phase III study, ExteNET (3004), 2,840 women with early-stage HER2-positive breast cancer (as confirmed locally by assay)
Lithuanian: III fazės tyrimą ExteNET (3004), 2 840 ankstyvos stadijos HER2 teigiamu (patvirtinta ištyrus vietiškai) krūties vėžiu sergančioms moterims, kurios buvo užbaigusios adjuvantinį gydymą trastuzumabu, atsitiktinės atrankos būdu santykiu 1:1 buvo paskirtas Nerlynx arba placebas, kuriuos tiriamosios vartojo kasdien vienus metus.
English: Treatment of patients with severe renal impairment or on dialysis is not recommended (see Section 5.2).
Lithuanian: Gydyti šiuo vaistiniu preparatu nerekomenduojama pacientams, kuriems diagnozuotas sunkus inkstų funkcijos sutrikimas arba atliekama dializė (žr.
English: Therefore, women of child-bearing potential must use highly effective contraceptive measures while taking Nerlynx and for 1 month after stopping treatment.
Lithuanian: Todėl vartodamos Nerlynx ir mėnesį po to, kai buvo nutrauktas gydymas šiuo vaistiniu preparatu, vaisingos moterys turi naudoti labai veiksmingas kontracepcijos priemones.
English: In subjects with severe pre-existing hepatic impairment (Child-Pugh Class C) without cancer, the clearance of neratinib was decreased by 36% and exposure to neratinib increased by about 3-fold as compared to healthy volunteers.
Lithuanian: mažesnis, o neratinibo ekspozicija - maždaug 3 kartus didesnė, nei sveikų savanorių organizme.
English: At baseline, 57.4% had hormone receptor positive disease (defined as ER-positive and/or PgR-positive), 23.6% were node negative, 46.8% had one to three positive nodes and 29.6% had four or more positive nodes.
Lithuanian: pacienčių sirgo vėžiu su hormonų receptorių raiška ir (arba) PgR raiška, 23,6 proc. - navikas nebuvo išplitęs į limfmazgius, 46,8 proc.
English: You should take an anti-diarrhoea medicine so that your diarrhoea does not become severe, and to prevent you from getting dehydrated during treatment with Nerlynx.
Lithuanian: Pradedant vartoti Nerlynx, reikia vartoti vaistą nuo viduriavimo Ankstyvame gydymo laikotarpio etape Nerlynx gali sukelti viduriavimą. Jums būtina vartoti vaistą nuo viduriavimo, kad nepradėtumėte stipriai viduriuoti ir kad gydymo Nerlynx laikotarpiu Jums neišsivystytų dehidratacija (skysčių trūkumas organizme).
English: The incidence of Grade 1 and Grade 2 was 13.3% and 2.9% respectively; 0.4% of Nerlynx-treated patients experienced Grade 3 rash.
Lithuanian: 1 ir 2 laipsnio išbėrimas pasireiškė atitinkamai 13,3 ir 2,9 proc.
English: Patients who are treated with BCRP inhibitors (e.g., rosuvastatin and sulfasalazine) should be monitored carefully.
Lithuanian: , rosuvastatinu ir sulfasalazinu, reikia atidžiai stebėti.
English: Nerlynx is used for patients who have early stage breast cancer which: - is human epidermal growth factor receptor 2-positive (HER2-positive) and - has previously been treated with another medicine called ‘trastuzumab'.
Lithuanian: Nerlynx skirtas tęstiniam adjuvantiniam gydymui suaugusiems pacientams, kuriems diagnozuotas ankstyvos stadijos krūties vėžys su hormonų receptorių raiška ir padidėjusia žmogaus epidermio augimo faktoriaus receptoriaus 2 (angl.
English: 3 Includes nail disorder, paronychia, onychoclasis, and nail discolouration.
Lithuanian: 3 Apima nagų sutrikimus, paronichiją, onichoklazę ir nagų spalvos pakitimus.
English: 19 vs. 35
Lithuanian: 19 plg.
English: • Permanently discontinue Nerlynx treatment
Lithuanian: • Visiškai nutraukite gydymą Nerlynx.
English: Co-administration with the following medical products that are strong inducers of the CYP3A4/P-gp isoform of cytochrome P450:
Lithuanian: Negalima vartoti kartu su šiais vaistiniais preparatais, kurie yra stiprūs citochromo P450 izoformos
English: Common: may affect up to 1 in 10 people - burning sensation during urination and frequent, and urgent need to urinate, (may be symptoms of urinary tract infection) - dehydration - nosebleed - mild stomach upset - dry mouth - changes in liver blood test results - nail problems including nail splitting or colour change - dry skin including cracked skin - changes in kidney function test - weight loss
Lithuanian: - pakitę kraujo tyrimų dėl kepenų funkcijos rodikliai; - nagų sutrikimai, įskaitant nagų skilinėjimą arba spalvos pokyčius; - išsausėjusi oda, įskaitant sutrūkinėjusią odą; - pakitę inkstų funkcijos tyrimų rodikliai; - svorio mažėjimas.
English: Nerlynx can cause diarrhoea early during treatment unless anti-diarrhoea medicine is taken to prevent or reduce diarrhoea.
Lithuanian: Pradedant vartoti Nerlynx, reikia vartoti vaistą nuo viduriavimo Ankstyvame gydymo etape Nerlynx gali sukelti viduriavimą, jeigu pacientas nevartoja vaisto viduriavimui išvengti ar sumažinti.
English: 16 vs. 23
Lithuanian: 16 plg.
English: 0.2% of patients had diarrhoea classified as Grade 4.
Lithuanian: placebą vartojusių pacientų, 4 laipsnio - 0,2 proc.
English: Hormone receptor positive population who are less than one year from completion of trastuzumab
Lithuanian: Vėžiu su hormonų receptorių raiška sergančių pacienčių, kurios trastuzumabo terapiją užbaigė prieš mažiau nei vienus metus, populiacija
English: Nail disorder3, skin fissures and dry skin
Lithuanian: Nagų sutrikimai3, odos sutrikimai ir išsausėjusi oda
English: Placebo) HR (95% CI)
Lithuanian: RS (95 proc.
English: 1 vs. 4
Lithuanian: su 4
English: 180 tablets
Lithuanian: FARMACINĖ FORMA IR KIEKIS PAKUOTĖJE 180 tablečių
English: You may or may not have signs or symptoms of liver problems (e.g., yellow skin and/or eyes, dark urine, or light-colour stools).
Lithuanian: , odos ir (arba) akių pageltimas, šlapimo patamsėjimas arba išmatų pašviesėjimas).
English: Discontinue Nerlynx for patients who:
Lithuanian: Nutraukite gydymą Nerlynx, jeigu:
English: The serious adverse reactions most frequently reported in the ≥65 years-old group were vomiting (2.3%), diarrhoea (1.7%), dehydration (1.2%), and renal failure (1.2%).
Lithuanian: Dažniausios sunkios nepageidaujamos reakcijos ≥65 metų pacientų grupėje buvo vėmimas (2,3 proc.), viduriavimas
English: Uncommon: may affect up to 1 in 100 people - kidney failure - changes in liver blood test results (i.e., blood bilirubin increased)
Lithuanian: - inkstų nepakankamumas; - pakitę kraujo tyrimų dėl kepenų funkcijos rodikliai (t. y.
English: Nerlynx is indicated for the extended adjuvant treatment of adult patients with early-stage hormone receptor positive HER2-overexpressed/amplified breast cancer and who completed adjuvant trastuzumab-based therapy less than one year ago.
Lithuanian: Human epidermal growth factor receptor 2, HER2) ekspresija arba HER2 geno amplifikacija ir kurie prieš mažiau nei vienus metus užbaigė adjuvantinę trastuzumabo terapiją.
English: • Grade 4 bilirubin (>10 x ULN)
Lithuanian: (>10 x VNR)
English: 9 vs. 28
Lithuanian: 9 plg.
English: Neratinib may inhibit breast cancer resistance protein (BCRP) moderately as suggested by in vitro studies.
Lithuanian: breast cancer resistance protein, BCRP).
English: If grade 3 toxicity does not recover within 3 weeks, discontinue Nerlynx permanently.
Lithuanian: Tada atnaujinkite gydymą artimiausia mažesne Nerlynx doze. Jeigu 3 laipsnio toksinis poveikis nesusilpnėja per 3 savaites, visiškai nutraukite gydymą
English: Sequential
Lithuanian: Povidonas
English: Some side effects associated with taking more Nerlynx than you should are: diarrhoea, nausea, vomiting and dehydration.
Lithuanian: Šalutinio poveikio reiškiniai, kurie siejami su per didele Nerlynx doze, yra viduriavimas, pykinimas,
English: The following side effects may happen with this medicine:
Lithuanian: Vartojant šį vaistą, gali pasireikšti toliau nurodyti šalutinio poveikio reiškiniai.
English: - Do not stop taking Nerlynx without talking to your doctor.
Lithuanian: - Nenustokite vartoti Nerlynx, prieš tai nepasitarę su savo gydytoju. Jeigu kiltų daugiau klausimų dėl šio vaisto vartojimo, kreipkitės į gydytoją ar vaistininką.
English: Liver problems
Lithuanian: Nagų sutrikimai
English: P-glycoprotein transporters
Lithuanian: Nešikliai P-glikoproteinai
English: A single oral dose of 240 mg neratinib taken with a meal high in fat increased both Cmax and AUC by approximately 100%.
Lithuanian: Vieną 240 mg neratinibo dozę išgėrus valgant riebaus maisto, tiek Cmax, tiek AUC
English: The most common TEAEs in the Skin SOC that occurred more frequently in Asian patients than in Caucasian patients were rash (29.4% vs. 13.5%), Palmar-plantar erythrodysaesthesia syndrome (9.9% vs. 1.0%), and dermatitis acneiform (6.0 vs. 1.0%).
Lithuanian: Dažniausios OSK „Odos ir poodinio audinio sutrikimai“ GMPNR, kurios azijiečių rasės pacientams pasireiškė dažniau nei europidų rasės pacientams, buvo išbėrimas (29,4 proc., plg. su
English: Co-administration with moderate CYP3A4/P-gp inhibitors:
Lithuanian: Gretutinis gydymas CYP3A4 ir P-gp inhibitoriais
English: Concomitant treatment with inhibitors of CYP3A4 and P-gp Concomitant treatment with strong CYP3A4 and P-gp inhibitors should be avoided due to risk of increased exposure to neratinib (see Section 4.2 and Section 4.5).
Lithuanian: Reikia vengti kartu su neratinibu vartoti stiprių CYP3A4/Pgp inhibitorių (pvz.
English: Your doctor will do blood tests before and during your treatment with Nerlynx.
Lithuanian: Nerlynx ir gydymo šiuo vaistu laikotarpiu gydytojas atliks Jums kraujo tyrimus.
English: * Refer to Table 3 and Table 4 below for management of diarrhoea and hepatotoxicity † Per CTCAE v4.0
Lithuanian: * Informaciją apie veiksmus, pasireiškus viduriavimui ir hepatotoksiniam poveikiui, rasite 3 ir 4 lentelėse.
English: 5.3 Preclinical safety data
Lithuanian: TINKAMUMO DATA
English: Proton pump inhibitors, H2-receptor antagonists and antacids The solubility of neratinib is pH-dependent.
Lithuanian: Protonų siurblio inhibitoriai, H2 receptorių blokatoriai ir antacidiniai vaistiniai preparatai
English: Hormone receptor positive patients, disease-free survival by patient subgroup
Lithuanian: Pacientės, kurioms diagnozuotas vėžys su hormonų receptorių raiškaišgyvenimo trukmė iki ligai atsinaujinant pagal pacienčių pogrupį
English: PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING AND THE IMMEDIATE PACKAGING
Lithuanian: INFORMACIJA ANT IŠORINĖS IR VIDINĖS PAKUOTĖS DĖŽUTĖ IR BUTELIUKAS
English: Do not crush or dissolve.
Lithuanian: Tablečių negalima smulkinti ar tirpinti.
English: • Grade 3 diarrhoea lasting between 2 days and 3 weeks‡
Lithuanian: • 3 laipsnio viduriavimas, trunkantis nuo
English: In patients with severe hepatic impairment (Child-Pugh C) there is a 2.8-fold increase of exposure to neratinib (see Section 5.2).
Lithuanian: organizme neratinibo ekspozicija yra 2,8 karto didesnė (žr.
English: Treatment of patients with Child-Pugh C hepatic impairment is not recommended (see Section 5.2).
Lithuanian: Gydyti šiuo vaistiniu preparatu nerekomenduojama pacientams, kuriems diagnozuotas C klasės pagal Child
English: Fatigue, dizziness, dehydration, and syncope have been reported as adverse reactions with neratinib.
Lithuanian: Vartojant neratinibą, buvo pranešta apie šias nepageidaujamas reakcijas: nuovargį, svaigulį, dehidrataciją ir sinkopę.
English: Figure 1:
Lithuanian: 1 lentelę).
English: • Grade 4 ALT (>20 x ULN)
Lithuanian: (>20 x VNR) ARBA
English: In healthy subjects, digoxin increased Cmax by 54% and AUC increased by 32% when co-administered with multiple oral doses of neratinib 240 mg compared with exposures of digoxin alone.
Lithuanian: Sveikiems tiriamiesiems išgėrus digoksiną kartu su keliomis geriamojo neratinibo 240 mg dozėmis,
English: How Nerlynx works
Lithuanian: Kaip veikia Nerlynx
English: The full EPAR for Herceptin can be found on the Agency's website: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Lithuanian: Išsamų Herceptin EPAR rasite agentūros interneto svetainėje adresu: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
English: The main measure of effectiveness was how long the patients survived.
Lithuanian: Pagrindinis veiksmingumo rodiklis buvo pacientų išgyvenimo trukmė.
English: Other information about Herceptin:
Lithuanian: Kita informacija apie Herceptin:
English: The CHMP decided that Herceptin's benefits are greater than its risks and recommended that it be given marketing authorisation.
Lithuanian: Komitetas nusprendė, kad Herceptin teikiama nauda yra didesnė už keliamą riziką, ir rekomendavo suteikti jo rinkodaros leidimą.
English: Patients who tolerate the first 90-minute infusion can receive subsequent infusions over 30 minutes.
Lithuanian: Pacientams, kurie gerai toleruoja pirmąją 90 minučių trukmės infuziją, vėliau galima skirti 30 minučių infuzijas.
English: For more information about treatment with Herceptin, read the package leaflet (also part of the EPAR) or contact your doctor or pharmacist.
Lithuanian: Daugiau informacijos apie gydymą Herceptin rasite pakuotės lapelyje (taip pat EPAR dalis) arba teiraukitės savo gydytojo ar vaistininko.
English: All the above studies were in patients whose cancers expressed HER2.
Lithuanian: Visuose tyrimuose dalyvavo pacientai, kurių vėžys išskiria HER2.
English: The infusion can be associated with allergic reactions, so the patient should be monitored during and after the infusion.
Lithuanian: Infuzija gali sukelti alergines reakcijas, todėl atliekant infuzijas ir po jų pacientai turi būti stebimi.
English: Herceptin is used to treat the following types of cancer:
Lithuanian: Herceptin skirtas šių rūšių vėžiui gydyti:
English: Herceptin is a medicine that contains the active substance trastuzumab.
Lithuanian: Herceptin - tai vaistas, kurio sudėtyje yra veikliosios medžiagos trastuzumabo.
English: The recommended dose depends on the patient's body weight and depends on the condition to be treated and whether Herceptin is given weekly or three-weekly.
Lithuanian: Rekomenduojama dozė priklauso nuo paciento kūno svorio ir nuo gydomos ligos ir nuo to, ar Herceptin skiriamas kas savaitę ar kas tris savaites.
English: The studies measured how many patients died or had their cancer reappear or worsen.
Lithuanian: Tyrimuose buvo vertinama, kiek pacienčių mirė arba vėžys pasikartojo arba paūmėjo.
English: Herceptin treatment should only be started by a doctor who has experience in the use of anticancer medicines.
Lithuanian: Gydymą Herceptin gali pradėti tik gydytojas, turintis gydymo vaistais nuo vėžio patirties.
English: It is used on its own in patients in whom previous treatments have failed.
Lithuanian: Vaistas skiriamas vienas pacientėms, kurioms ankstesnis gydymas buvo neveiksmingas.
English: It is also used in combination with other anticancer medicines: with paclitaxel or docetaxel, or with an aromatase inhibitor;
Lithuanian: Jis taip pat vartojamas kartu su kitais vaistais nuo vėžio: paklitakseliu arba docetakseliu, arba su aromatazės inhibitoriumi;
English: Herceptin can cause cardiotoxicity (harm to the heart), including heart failure (when the heart does not work as well as it should).
Lithuanian: Herceptin gali toksiškai paveikti (pažeisti) širdį, net sukelti širdies nepakankamumą (kai sutrinka širdies veikla).
English: For the full list of all side effects reported with Herceptin, see the package leaflet.
Lithuanian: Išsamų visų šalutinių reiškinių, apie kuriuos pranešta gydant Herceptin, sąrašą galima rasti pakuotės lapelyje.
English: • early breast cancer (when the cancer has spread within the breast or to the glands under the arm but not to other parts of the body) after surgery, chemotherapy (medicines to treat cancer), and radiotherapy (treatment with radiation) if applicable.
Lithuanian: • ankstyvos stadijos krūties vėžiui (kai vėžys išplitęs krūtyje arba pažastiniuose limfmazgiuose, bet ne kitose kūno vietose) po chirurginių operacijų, chemoterapijos (gydymo vaistais nuo vėžio) ir radioterapijos (gydymo spinduline terapija), jei taikoma.
English: The most common or serious side effects with Herceptin are heart problems, infections, lung and blood problems, and reactions related to the way Herceptin is given.
Lithuanian: Dažniausi ar sunkūs Herceptin šalutiniai reiškiniai yra širdies veiklos sutrikimai, infekcijos, plaučių veiklos ir kraujotakos sutrikimai ir su Herceptin vartojimo būdu susijusios reakcijos.
English: What benefit has Herceptin shown during the studies?
Lithuanian: Kokia Herceptin nauda nustatyta tyrimuose?
English: The active substance in Herceptin, trastuzumab, is a monoclonal antibody.
Lithuanian: Veiklioji Herceptin medžiaga trastuzumabas yra monokloninis antikūnas.
English: • metastatic breast cancer (cancer that has spread to other parts of the body).
Lithuanian: • metastazavusiam krūties vėžiui (į kitas kūno vietas išplitusiam vėžiui) gydyti.