FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Croatian: Svake godine Europska agencija za lijekove procjenjuje sve nove informacije koje postanu dostupne te se ovaj pregled informacija po potrebi ažurira.
Romanian: În fiecare an, agenția va analiza informațiile nou apărute, iar această prezentare generală va fi actualizată, după caz.
Croatian: Koje se mjere poduzimaju kako bi se osigurala sigurna i učinkovita primjena lijeka Ervebo?
Romanian: Ce măsuri se iau pentru utilizarea sigură și eficace a Ervebo?
Croatian: Za više informacija o primjeni lijeka Ervebo pročitajte uputu o lijeku odnosno obratite se liječniku ili ljekarniku.
Romanian: Pentru informații suplimentare cu privire la utilizarea Ervebo, citiți prospectul sau adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.
Croatian: Daje se kao jedna injekcija od 1 ml u mišić oko ramena (deltoidni mišić) ili u mišić bedra.
Romanian: Vaccinul se administrează sub formă de injecție unică de 1 ml în mușchiul de la nivelul umărului (deltoid) sau în mușchiul coapsei.
Croatian: Zašto je lijek Ervebo odobren u EU-u?
Romanian: De ce a fost autorizat Ervebo în UE?
Croatian: Cjepivo sadrži samo jedan protein Zair Ebolavirusa i ne može prouzročiti bolest.
Romanian: Vaccinul conține doar o proteină din virusul Ebola Zair și nu poate provoca boala.
Croatian: Ispitivanje je provedeno u Gvineji tijekom epidemije ebole i uključilo je osobe koje su bile u izravnom kontaktu s oboljelom osobom ili su bile u dodiru s drugim osobama koje su bile u kontaktu s nekim tko je imao ebolu.
Romanian: Studiul a fost efectuat în Guineea în timpul unei epidemii cu Ebola și a cuprins persoane care fuseseră în contact direct sau prin intermediar cu cineva care avea boala virală Ebola.
Croatian: Cjepivo Ervebo učinkovito je za zaštitu odraslih protiv virusne bolesti ebole; međutim, trajanje te zaštite trenutačno nije poznato.
Romanian: Ervebo este eficace în protejarea adulților împotriva bolii virale Ebola; cu toate acestea, în prezent nu se cunoaște cât durează protecția.
Croatian: Kako djeluje Ervebo?
Romanian: Cum acționează Ervebo?
Croatian: Zdravstveni radnici i drugi njegovatelji koji su cijepljeni cjepivom Ervebo moraju i dalje primjenjivati standardne mjere opreza koje se odnose na sigurno injiciranje i higijenu te nositi osobnu zaštitnu opremu kada njeguju bolesnike za koje se zna ili se sumnja da imaju ebolu.
Romanian: De asemenea, personalul medical și alți îngrijitori care au fost vaccinați cu Ervebo trebuie să aplice în continuare măsuri standard de precauție în scopul administrării injecției în condiții de siguranță și de igienă, precum și să poarte echipament personal de protecție atunci când îngrijesc pacienți despre care se știe sau se suspectează că au boala virală Ebola.
Croatian: Kasnije, kada osoba dođe u doticaj sa stvarnim virusom, imunosni sustav prepozna protein virusa i već je pripremljen da napadne virus i time zaštiti osobu od ebole.
Romanian: Ulterior, când persoana intră în contact cu virusul propriu-zis, sistemul imunitar recunoaște proteina din virus și este deja pregătit să atace virusul, protejând astfel persoana împotriva bolii virale Ebola.
Croatian: Nuspojave cjepiva Ervebo bile su slične onima u većine cjepiva; bile su blage do umjerene težine i uglavnom su trajale manje od tjedan dana.
Romanian: Reacțiile adverse asociate cu Ervebo au fost asemănătoare cu cele cauzate de majoritatea vaccinurilor, au avut o intensitate ușoară până la moderată și în general au durat mai puțin de o săptămână.
Croatian: Glavno je ispitivanje pokazalo da je Ervebo učinkovit u sprječavanju ebole u odraslih u kojih postoji rizik od infekcije tijekom epidemije.
Romanian: Un studiu principal a demonstrat că Ervebo este eficace în prevenirea bolii virale Ebola la adulții expuși riscului de infecție în timpul unei epidemii.
Croatian: Kada osoba primi cjepivo, ono potakne imunosni odgovor protiv proteina virusa.
Romanian: Atunci când o persoană primește vaccinul, acesta declanșează un răspuns imun împotriva proteinei din virus.
Croatian: Za lijek Ervebo izdano je „uvjetno odobrenje".
Romanian: Ervebo a primit „autorizare condiționată".
Croatian: Koje se još informacije očekuju o lijeku Ervebo?
Romanian: Ce informații se așteaptă în continuare despre Ervebo?
Croatian: Ervebo je cjepivo za zaštitu odraslih u dobi od 18 i više godina od virusne bolesti ebole prouzročene Zair Ebolavirusom.
Romanian: Ervebo este un vaccin care protejează adulții cu vârsta de 18 ani și peste împotriva bolii virale Ebola provocate de virusul Ebola Zair.
Croatian: Ervebo sadrži virus poznat kao virus vezikularnog stomatitisa koji je oslabljen i modificiran tako da sadrži protein Zair Ebolavirusa.
Romanian: Ervebo conține un virus cunoscut ca virusul stomatitei veziculare, care a fost atenuat (slăbit) și modificat pentru a conține o proteină din virusul Ebola Zair.
Croatian: Potpuni popis nuspojava i ograničenja povezanih s primjenom lijeka Ervebo potražite u uputi o lijeku.
Romanian: Pentru lista completă a reacțiilor adverse și a restricțiilor asociate cu Ervebo, citiți prospectul.
Croatian: Osobe cijepljene cjepivom Ervebo moraju nastaviti s mjerama opreza kako bi se zaštitile od virusne bolesti ebole.
Romanian: Persoanele vaccinate cu Ervebo trebuie să ia în continuare măsuri de precauție pentru a se proteja împotriva bolii virale Ebola.
Croatian: Ervebo treba davati osobama u kojih postoji rizik od infekcije virusom ebole.
Romanian: Ervebo trebuie utilizat la persoanele expuse riscului de infecție cu virusul Ebola.
Croatian: Ervebo daje obučen zdravstveni radnik.
Romanian: Ervebo se administrează de un cadru medical instruit în acest sens.
Croatian: Djelatna tvar u cjepivu Ervebo sadrži protein koji se nalazi i u Zair Ebolavirusu.
Romanian: Substanța activă din Ervebo conține o proteină care se găsește pe virusul Ebola Zair.
Croatian: Koje su koristi od lijeka Ervebo utvrđene u ispitivanjima?
Romanian: Ce beneficii a prezentat Ervebo pe parcursul studiilor?
Croatian: Preporuke i mjere opreza kojih se zdravstveni radnici i bolesnici trebaju pridržavati u cilju sigurne i učinkovite primjene lijeka Ervebo nalaze se u sažetku opisa svojstava lijeka i u uputi o lijeku.
Romanian: În Rezumatul caracteristicilor produsului și în prospect au fost incluse recomandări și măsuri de precauție pentru utilizarea sigură și eficace a Ervebo, care trebuie respectate de personalul medical și de pacienți.
Croatian: Pregled informacija o lijeku Ervebo i zašto je odobren u EU-u
Romanian: Prezentare generală a Ervebo și motivele autorizării medicamentului în UE
Croatian: Kako se Ervebo primjenjuje?
Romanian: Cum se utilizează Ervebo?
Croatian: Što je ebola?
Romanian: Ce este Ebola?
Croatian: Laboratorijski radnici također su izloženi riziku.
Romanian: Personalul care lucrează în laborator este, de asemenea, expus riscului.
Croatian: Jedna doza (1 ml) sadrži:
Romanian: O doză (1 ml) conține:
Croatian: n = broj ispitanika koji su pridonijeli analizi.
Romanian: n = Număr de subiecți care au contribuit la analiză.
Croatian: Pitajte svog zdravstvenog radnika kako baciti lijekove koje više ne koristite.
Romanian: Întrebați personalul din domeniul sănătății cum să aruncați medicamentele pe care nu le mai folosiți.
Croatian: U sklopu zahtjeva za godišnju obnovu odobrenja mora se priložiti izvješće o napretku.
Romanian: În cererea de reînnoire anuală trebuie inclus un raport de progres.
Croatian: Nije poznato hoće li Ervebo naškoditi Vama ili nerođenu djetetu.
Romanian: Nu se cunoaște dacă Ervebo vă va face rău dumneavoastră sau copilului dumneavoastră nenăscut.
Croatian: Ako ste u kontaktu s osjetljivim osobama
Romanian: Aveți contact cu persoane vulnerabile
Croatian: Ako ste Vi ili Vaše dijete mlađi od 18 godina, razgovarajte sa svojim zdravstvenim radnikom.
Romanian: În cazul în care dumneavoastră sau copilul dumneavoastră aveți vârsta sub 18 ani, spuneți personalului din domeniul sănătății.
Croatian: To ne znači da imate ebolu.
Romanian: Acest lucru nu înseamnă că aveți Ebola.
Croatian: Ozbiljne nuspojave su rijetke.
Romanian: Reacțiile adverse grave sunt rare.
Croatian: Prijavljeni medijani trajanja bili su između 6 i 18 dana.
Romanian: Duratele mediane raportate au fost între 6 și 18 zile.
Croatian: Zaštita od bolesti uzrokovane filovirusima
Romanian: Protecție împotriva bolii provocate de filovirus
Croatian: Budući da dostupni podaci imaju određena ograničenja, uključujući malen broj slučajeva, potreban je oprez pri donošenju zaključaka.
Romanian: Deoarece există limitări ale datelor disponibile, inclusiv numărul mic de cazuri, trebuie să se acorde precauție în a trage concluzii.
Croatian: • s djecom mlađom od 1 godine,
Romanian: • copii cu vârsta sub 1 an,
Croatian: Ako imate vrućicu (visoku tjelesnu temperaturu)
Romanian: Aveți febră (temperatură crescută a corpului)
Croatian: • Ebola se ne širi zrakom, vodom ni hranom.
Romanian: • Ebola nu se răspândește prin aer, apă sau alimente.
Croatian: Dok se nalazite u području zahvaćenom ebolom, važno je da izbjegavate sljedeće:
Romanian: Când vă aflați într-o zonă afectată de Ebola, este important să evitați următoarele:
Croatian: Što je Ervebo i za što se koristi
Romanian: Ce este Ervebo și pentru ce se utilizează
Croatian: Od tih 10 slučajeva, 7 ih je zabilježeno među kontaktima, a 3 među kontaktima kontakata.
Romanian: Dintre cele 10 cazuri, 7 au fost din anturajul apropiat și 3 au fost contacții acestora.
Croatian: Obavijestite svog zdravstvenog radnika ako uzimate, nedavno ste uzeli ili biste mogli uzeti bilo koje druge lijekove ili cjepiva.
Romanian: Spuneți personalului din domeniul sănătății dacă luați, ați luat recent sau s-ar putea să luați orice alte medicamente sau vaccinuri.
Croatian: Time se smanjuje broj mikroorganizama na rukama, što smanjuje njihovo širenje od osobe do osobe.
Romanian: Aceasta reduce numărul germenilor de pe mâini și astfel reduce răspândirea lor de la persoană la persoană.
Croatian: Ako se razbolite od ebole, možete umrijeti.
Romanian: Dacă vă îmbolnăviți de Ebola, puteți muri.
Croatian: Uključeno je ukupno 1197 zdravih ispitanika u dobi od 18 do 65 godina u SAD-u, Kanadi i Španjolskoj.
Romanian: Un total de 1197 de subiecți sănătoși cu vârsta cuprinsă între 18 și 65 de ani au fost înrolați în SUA, Canada și Spania.
Croatian: Nije prijavljen nijedan slučaj predoziranja.
Romanian: Nu s-au raportat cazuri de supradozaj.
Croatian: Trajanje zaštite
Romanian: Durata protecției
Croatian: Metode pravilnog pranja ruku opisane su u nastavku.
Romanian: Metodele corecte de spălare a mâinilor sunt descrise mai jos:
Croatian: Imunokompromitirane osobe
Romanian: Persoane cu status imunocompromis
Croatian: Žene koje mogu zatrudnjeti moraju koristiti učinkovitu metodu kontracepcije.
Romanian: Femeile care pot rămâne gravide trebuie să folosească o metodă eficientă de contracepție.
Croatian: • s osobom koja bi mogla biti trudna ili dojiljom,
Romanian: • femei care ar putea fi gravide sau care alăptează,
Croatian: Odmah potražite liječničku pomoć ako se pojave simptomi alergijske reakcije, koji mogu uključivati:
Romanian: Solicitați imediat asistență medicală în cazul în care aveți simptome care indică apariția unei reacții alergice, care ar putea include:
Croatian: Protokol 009
Romanian: Protocol 009
Croatian: Bočica se ne smije odmrzavati u hladnjaku.
Romanian: A nu se decongela flaconul în frigider.
Croatian: Nema podataka o učincima na plodnost u ljudi.
Romanian: Nu există date privind efectele asupra fertilității la om.
Croatian: • Ebola je ozbiljna bolest koju uzrokuje virus.
Romanian: • Ebola este o boală gravă, provocată de un virus.
Croatian: Kako Ervebo izgleda i sadržaj pakiranja
Romanian: Cum arată Ervebo și conținutul ambalajului
Croatian: Pažljivo pročitajte cijelu uputu prije nego primite cjepivo jer sadrži Vama važne podatke.
Romanian: Citiți cu atenție și în întregime acest prospect înainte de a fi vaccinați deoarece conține informații importante pentru dumneavoastră.
Croatian: 29. svibnja
Romanian: 29 mai 2020
Croatian: 31. siječnja
Romanian: 31 ianuarie 2020
Croatian: Vaš zdravstveni radnik možda će morati ponoviti testiranje.
Romanian: Este posibil să fie nevoie ca personalul din domeniul sănătății să facă un alt test.
Croatian: Ako ste imali alergijske reakcije na cjepiva ili lijekove
Romanian: Ați avut reacții alergice la vaccinuri sau medicamente
Croatian: Vaš će zdravstveni radnik razgovarati s Vama i zatim možete zajedno odlučiti trebate li primiti ovo cjepivo.
Romanian: Personalul din domeniul sănătății va discuta cu dumneavoastră și apoi veți decide împreună dacă trebuie să vi se administreze acest vaccin.
Croatian: Vidjeti dijelove 4.4 i 6.6 za više informacija.
Romanian: Vezi pct. 4.4 și 6.6 pentru informații suplimentare.
Croatian: Učestalost je definirana kako slijedi: vrlo često (≥ 1/10), često (≥ 1/100 i < 1/10), manje često (≥ 1/1000 i < 1/100), rijetko (≥ 1/10 000 i < 1/1000), vrlo rijetko (< 1/10 000), nepoznato (ne može se procijeniti iz dostupnih podataka).
Romanian: Foarte frecvente (≥1/10), frecvente (≥1/100 și <1/10), mai puțin frecvente (≥1/1000 și <1/100), rare (≥1/10000 și <1/1000), foarte rare (<1/10000), cu frecvenţă necunoscută (care nu poate fi estimată din datele disponibile).
Croatian: Većina nuspojava povlači se unutar nekoliko dana.
Romanian: Majoritatea reacțiilor adverse dispar în interval de câteva zile.
Croatian: Stoga se ne smije prekidati primjena drugih mjera za kontrolu ebole.
Romanian: De aceea, nu trebuie întreruptă utilizarea altor măsuri de control cu privire la Ebola.
Croatian: Ako ste u doticaju sa životinjama na farmi
Romanian: Aveți contact cu animale de fermă
Croatian: Podaci o primjeni cjepiva Ervebo u trudnica ili žena koje su zatrudnjele nakon primanja cjepiva su ograničeni (manje od 300 ishoda trudnoća).
Romanian: Datele provenite din utilizarea Ervebo la femeile gravide sau la femeile care au rămas gravide după administrarea vaccinului sunt limitate (mai puțin de 300 rezultate ale sarcinii).
Croatian: Osobe u dobi od 18 godina ili starije: jedna doza (1 ml) (vidjeti dio 5.1).
Romanian: Persoane cu vârsta de 18 ani sau peste: o doză (1 ml) (vezi pct. 5.1).
Croatian: Za pranje ruku nije potrebno koristiti antimikrobne sapune.
Romanian: Nu este nevoie să folosiți săpunuri antimicrobiene pentru spălarea mâinilor.
Croatian: • Ervebo je cjepivo za odrasle osobe u dobi od 18 i više godina.
Romanian: • Ervebo este un vaccin pentru adulți cu vârsta de18 ani și peste.
Croatian: Sigurnost i djelotvornost cjepiva Ervebo nisu se ocjenjivale u imunokompromitiranih osoba.
Romanian: Siguranța și eficacitatea Ervebo nu au fost evaluate la persoane imunocompromise.
Croatian: Utjecaj na serološko testiranje
Romanian: Impactul testelor serologice
Croatian: Datum prvog odobrenja: {DD mjesec GGGG}
Romanian: Data primei autorizări: { ZZ luna AAAA }
Croatian: Što morate znati prije nego primite Ervebo
Romanian: Ce trebuie să știți înainte să vi se administreze Ervebo
Croatian: • trudnice ili dojilje (vidjeti dio 4.6),
Romanian: • Femei gravide sau care alăptează (vezi pct. 4.6),
Croatian: Dosad nisu definirani imunološki korelati zaštite.
Romanian: Până în prezent nu s-au definit factori de corelare de ordin imunologic pentru protecție.
Croatian: • djecu mlađu od 1 godine.
Romanian: • Copii cu vârsta <1 an.
Croatian: Ovo cjepivo sadrži rižin protein u tragovima.
Romanian: Acest vaccin conține urme de proteină de orez.
Croatian: • Trenutna imunosupresivna terapija, uključujući visoke doze kortikosteroida.
Romanian: • Utilizare curentă de terapie imunosupresoare, inclusiv doze mari de corticosteroid.
Croatian: • osnovnu higijenu ruku,
Romanian: • Igiena de bază a mâinilor
Croatian: Klinički značaj podataka o imunogenosti trenutno nije poznat.
Romanian: În prezent nu se cunoaște relevanța clinică a datelor privind imunogenitatea.
Croatian: Iako klinički značaj GMT-a prema GP-ELISA testu i serološkog odgovora trenutno nije poznat, na temelju dostupnih podataka očekuje se primjenjivost podataka o djelotvornosti cjepiva na ispitanike iz Gvineje, Liberije, Sijera Leonea, Sjedinjenih Američkih Država, Kanade, Europe ili drugih dijelova svijeta.
Romanian: Cu toate că relevanța clinică a GP-ELISA MGT precum și răspunsul serologic nu sunt cunoscute în prezent, pe baza datelor disponibile, se așteaptă ca eficacitatea vaccinului să fie valabilă pentru subiecții din Guineea, Liberia, Sierra Leone, Statele Unite, Canada, Europa sau alte părți ale lumii.
Croatian: Oboje može biti vrlo važno i stoga ih je potrebno razmotriti prije cijepljenja majke.
Romanian: Ambii pot prezenta nevoi stringente, care ar trebui luate în considerare înainte de vaccinarea mamei.
Croatian: Ervebo je potrebno primjenjivati u skladu sa službenim preporukama.
Romanian: Utilizarea Ervebo trebuie să fie în conformitate cu recomandările oficiale.
Croatian: Nakon 14 dana cjepivo je potrebno primijeniti ili zbrinuti.
Romanian: La finalul perioadei de 14 zile, vaccinul trebuie utilizat sau eliminat.
Croatian: • Ervebo je dostupan u pakiranju od 10 bočica.
Romanian: • Ervebo este disponibil în cutie cu 10 flacoane.
Croatian: Randomizacija je zaustavljena nakon interim analize uz p=0,0036, u kojoj nije postignuta unaprijed određena razina alfa pogreške od 0,0027.
Romanian: Randomizarea a fost oprită după o analiză intermediară cu un p=0,0036 care nu a atins nivelul valorii alfa specificată anterior de 0,0027.
Croatian: • Manja infekcija poput prehlade ne bi trebala biti problem, ali razgovarajte sa svojim zdravstvenim radnikom prije nego što primite Ervebo.
Romanian: • O infecție minoră, cum ar fi o răceală, nu ar trebui să reprezinte o problemă, însă adresați-vă personalului din domeniul sănătății înainte de a vi se administra Ervebo.
Croatian: Kao i sva cjepiva, Ervebo može uzrokovati nuspojave iako se one neće javiti kod svakoga.
Romanian: Ca toate vaccinurile, Ervebo poate provoca reacții adverse, cu toate că nu apar la toate persoanele.
Croatian: Environmental Risk Assessment, ERA) kako bi se utvrdio mogući utjecaj ovog cjepiva na zdravlje ljudi i okoliš.
Romanian: A fost efectuată o evaluare a riscului de mediu (ERM) pentru a determina impactul potențial al acestui vaccin asupra sănătății umane și mediului.
Croatian: • pranjem ruku,
Romanian: • Spălarea mâinilor
Croatian: EU/1/19/1392/001 - pakiranje od 10 bočica
Romanian: EU/1/19/1392/001 - cutie cu 10 flacoane
Croatian: • ako imate rak ili problem s krvlju koji Vam oslabljuje imunološki sustav,
Romanian: • aveți cancer sau o problemă a sângelui care determină slăbirea sistemului imunitar,
Croatian: Neklinički podaci ne ukazuju na poseban rizik za ljude na temelju konvencionalnih ispitivanja toksičnosti ponovljenih doza te reproduktivne i razvojne toksičnosti.
Romanian: Datele non-clinice nu au evidenţiat niciun risc special pentru om pe baza studiilor convenţionale privind toxicitatea după doze repetate şi toxicitatea asupra funcţiei de reproducere şi a dezvoltării.
Croatian: Protokol 011
Romanian: Protocol 011
Croatian: Artralgija i artritis
Romanian: Artralgie și artrită
Croatian: Pravilno pranje ruku najučinkovitiji je način sprječavanja širenja opasnih mikroorganizama kao što je Ebolavirus.
Romanian: Spălarea corectă a mâinilor este cea mai eficientă metodă de a preveni răspândirea germenilor periculoși, cum este virusul Ebola.
Croatian: Ako Vam je imunološki sustav oslabljen (što znači da je sposobnost Vašeg tijela da se obrani od bolesti smanjena), možda nećete moći primiti Ervebo.
Romanian: Dacă aveți un sistem imunitar slăbit (ceea ce înseamnă că a scăzut capacitatea corpului dumneavoastră de a lupta împotriva bolilor), este posibil să nu vi se poată administra Ervebo.
Croatian: • ako uzimate određene lijekove koji oslabljuju imunološki sustav, kao što su imunosupresivi ili kortikosteroidi,
Romanian: • luați anumite medicamente care slăbesc sistemul imunitar, cum ar fi imunosupresoare sau corticosteroizi,
Croatian: Program kliničkog razvoja obuhvatio je četiri klinička ispitivanja faze 2/3 (Protokoli 009 - 012).
Romanian: Programul de dezvoltare clinică a inclus patru studii clinice de fază 2/3 (Protocoalele 009-012).
Croatian: Nije poznato je li cjepivo sigurno i djelotvorno u djece i adolescenata.
Romanian: Nu se cunoaște dacă este sigur și dacă are rezultate la copii și adolescenți.
Croatian: Nedostatak pouzdanih podataka o osnovnim stopama trudnoće i neonatalnih ishoda u zahvaćenim regijama također otežava ocjenu podataka u tom kontekstu.
Romanian: Lipsa de date fiabile despre ratele de fond ale sarcinilor și ale rezultatelor nașterilor în regiunile afectate face dificilă, de asemenea, o evaluare contextuală a datelor deja deținute.
Croatian: Transfuzija imunoglobulina, krvi ili plazme 3 mjeseca prije ili do mjesec dana nakon primjene cjepiva Ervebo može utjecati na očekivani imunološki odgovor.
Romanian: Administrarea transfuziilor de imunoglobuline, sânge sau plasmă cu 3 luni înainte sau până la 1 lună după vaccinarea cu Ervebo poate interfera cu răspunsul imunitar așteptat.
Croatian: Vidjeti opis odabranih nuspojava.
Romanian: Vezi descrierea reacțiilor adverse selecționate.
Croatian: • Nemojte zatrudnjeti unutar 2 mjeseca nakon cijepljenja cjepivom Ervebo.
Romanian: • Nu rămâneți gravidă timp de 2 luni după ce vi se administrează Ervebo.
Croatian: Klinička djelotvornost cjepiva Ervebo ocjenjivala se u Protokolu 010.
Romanian: Eficacitatea clinică a Ervebo a fost evaluată în Protocolul 010.
Croatian: • oticanje lica, usana, jezika ili drugih dijelova tijela,
Romanian: • umflare a feței, buzelor, limbii sau a altor regiuni ale corpului,
Croatian: Nije poznato bi li istodobna primjena antivirusnog lijeka, uključujući interferone, mogla utjecati na replikaciju virusa sadržanog u cjepivu i djelotvornost cjepiva.
Romanian: Nu se cunoaște dacă administrarea concomitentă a medicamentelor antivirale, inclusiv interferoni, poate avea un impact asupra replicării virusului din componența vaccinului și eficacității.
Croatian: Podaci o djelotvornosti prikupljali su se u Protokolu 010 u Gvineji, a podaci o imunogenosti u Protokolu 009 u Liberiji, Protokolu 011 u Sijera Leoneu i Protokolu 012 u Sjedinjenim Američkim Državama, Kanadi i Europi.
Romanian: Datele de eficacitate au fost obținute în Protocolul 010 în Guineea și datele de imunogenitate au fost obținute în protocolul 009 în Liberia, Protocolul 011 în Sierra Leone și Protocolul 012 în Statele Unite ale Americii, Canada și Europa.
Croatian: • Obavijestite svog zdravstvenog radnika ako imate poteškoća s krvarenjem ili ste skloni modricama.
Romanian: • Spuneți personalului din domeniul sănătății dacă aveți o problemă de sângerare sau vă învinețiți cu ușurință.
Croatian: Prijenos virusa na životinje i stoku
Romanian: Transmitere la animale domestice și sălbatice
Croatian: Europska agencija za lijekove će barem jednom godišnje procjenjivati nove informacije o ovom lijeku te će se tekst sažetka opisa svojstava lijeka ažurirati prema potrebi.
Romanian: Agenția Europeană pentru Medicamente va revizui cel puțin o dată pe an informațiile noi privind acest medicament și acest prospect va fi actualizat, după cum va fi necesar.
Croatian: Ispitivanja na ženkama štakora ne ukazuju na štetne učinke (vidjeti dio 5.3).
Romanian: Studiile la animale efectuate la femele șobolan nu evidențiază efecte dăunătoare (vezi pct. 5.3).
Croatian: Standardne mjere opreza, prema preporuci Svjetske zdravstvene organizacije (SZO), uključuju sljedeće:
Romanian: Precauțiile standard, așa cum este subliniat de către OMS includ următoarele:
Croatian: • Ovaj lijek se ne smije upotrijebiti nakon isteka roka valjanosti navedenog na naljepnici bočice i kutiji iza oznake ‘EXP'.
Romanian: • Nu utilizați acest medicament după data de expirare înscrisă pe eticheta flaconului și cutie după „EXP".
Croatian: RNK virusa sadržanog u cjepivu uglavnom se pronalazio od 1. do 7. dana.
Romanian: ARN-ul virusului din componența vaccinului a fost detectat în principal din ziua 1 până la ziua 7.
Croatian: Vrlo česte (mogu se javiti u više od 1 na 10 osoba):
Romanian: Foarte frecvente (pot afecta mai mult de 1 persoană din 10):
Croatian: Skupina koja je primila placebo
Romanian: Grup placebo
Croatian: • izbjegavanjem doticaja s krvlju i tjelesnim tekućinama,
Romanian: • Evitarea contactului cu sânge și fluide ale corpului