FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Maltese: Hemm riskju miżjud ta' pressjoni baxxa ħafna severa u insuffiċjenza renali meta pazjenti bi stenosi bilaterali fl-arterja renali jew bi stenosi ta' l-arterja għal kilwa waħda li tkun taħdem, ikunu kkurati bi prodotti mediċinali li jaffettwaw is-sistema renin-angiotensin-aldosterone.
Norwegian Bokmål: Det er økt risiko for alvorlig hypotensjon og nyresvikt når pasienter med bilateral nyrearteriestenose eller unilateral nyrearteriestenose med en gjenværende funksjonell nyre behandles med legemidler som hemmer renin-angiotensin-aldosteronsystemet.
Maltese: INFORMAZZJONI BIL-BRAILLE Kinzalmono 40 mg
Norwegian Bokmål: INFORMASJON PÅ BLINDESKRIFT Kinzalmono 40 mg
Maltese: Telmisartan jieħu post angiotensin II b'affinità għolja ħafna mis-sit fejn jeħel fissottotip tar-riċettur AT1, li hu responsabbli għall-azzjonijiet magħrufa ta' angiotensin II.
Norwegian Bokmål: Telmisartan fortrenger med meget høy affinitet angiotensin II fra dets bindingssete på AT1-reseptoren, som er ansvarlig for de kjente effektene av angiotensin II.
Maltese: Isem inventat Qawwa
Norwegian Bokmål: Legemidlets navn Styrke Legemiddelform Administrasjonsmåte
Maltese: Inkompatibilitajiet
Norwegian Bokmål: Inkompatibiliteter
Maltese: Adoloxxenti (13 sa 17-il sena)
Norwegian Bokmål: Ungdommer (13 til 17 år)
Maltese: Immunoglobulina normali umana (IVIg)
Norwegian Bokmål: Humant normalt immunglobulin (IVIg)
Maltese: Irkupru in-vivo (%)
Norwegian Bokmål: In-vivo recovery (%)
Maltese: IgG3 ≥ 3.4% IgG4 ≥ 1.7%
Norwegian Bokmål: IgG1 ≥ 56,9 % IgG2 ≥ 26,6 % IgG3 ≥ 3,4 % IgG4 ≥ 1,7 %
Maltese: KIOVIG huwa soluzzjoni għall- infużjoni f'kunjetti ta' 10, 25, 50, 100, 200 jew 300 ml.
Norwegian Bokmål: KIOVIG er en oppløsning til infusjon i et hetteglass på 10, 25, 50, 100, 200 eller 300 ml.
Maltese: Data tal-ewwel awtorizzazzjoni: 19 ta' Jannar, 2006 Data tal-aħħar tiġdid: 06 ta' Diċembru, 2010
Norwegian Bokmål: Dato for første markedsføringstillatelse: 19 januar 2006 Dato for siste fornyelse: 06 desember 2010
Maltese: 10, 25, 50, 100, 200 jew 300 ml ta' soluzzjoni f'kunjett (ħġieġ ta' Tip I) b'tapp (bromobutyl).
Norwegian Bokmål: 10, 25, 50, 100, 200 eller 300 ml oppløsning i hetteglass (Type i glass) med en propp (bromobutyl).
Maltese: Kontenut massimu ta' immunoglobulina A (IgA): 140 mikrogramma/ml.
Norwegian Bokmål: Maksimalt immunglobulininnhold A (IgA): 140 mikrogram/ml.
Maltese: Normalment jitħejja minn plażma miġbura minn mhux inqas minn 1,000 donazzjoni.
Norwegian Bokmål: Det blir vanligvis fremstilt av oppsamlet plasma fra minst 1 000 donasjoner.
Maltese: IgG u IgG-complexes jitkissru f'ċelloli tas-sistema retikuloendoteljali.
Norwegian Bokmål: IgG og IgG-komplekser blir brutt ned i celler i det retikuloendoteliale systemet.
Maltese: Distribuzzjoni tas-sottoklassijiet ta' IgG (valuri approssimattivi):
Norwegian Bokmål: Fordeling av IgG-subklasser (omtrentlige verdier):
Maltese: 121 87 sa 137 99 75 sa 121 104 96 sa 114
Norwegian Bokmål: 121 87 til 137 99 75 til 121 104 96 til 114
Maltese: TIKKETTA TAL-KUNJETT (1G)
Norwegian Bokmål: HETTEGLASSETIKETT (1G)
Maltese: Proteina umana, 100 mg/ml, għallinqas 98 % huwa IgG.
Norwegian Bokmål: Humant protein, 100 mg/ml, minst 98 % er IgG
Maltese: Immunoglobulina normali umana ……………100 mg (purità ta' mill-inqas 98% ta' IgG)
Norwegian Bokmål: Humant normalt immunglobulin ……………100 mg (renhet på minst 98 % IgG)
Maltese: 4.44 3.30 sa 4.90 4.43 3.78 sa 5.16 4.50 3.99 sa 4.78
Norwegian Bokmål: 4,44 3,30 til 4,90 4,43 3,78 til 5,16 4,50 3,99 til 4,78
Maltese: KIOVIG ma fihx sucrose, maltose jew glucose.
Norwegian Bokmål: KIOVIG inneholder ikke sukrose, maltose eller glukose.
Maltese: • Sindrome ta' Guillain Barré.
Norwegian Bokmål: • Guillain Barrés syndrom.
Maltese: TIKKETTA TAL-KUNJETT (5G, 10G 20G U 30G)
Norwegian Bokmål: HETTEGLASS ETIKETT (5G, 10G, 20G OG 30G)
Maltese: Bronkite, nasofarinġite
Norwegian Bokmål: Bronkitt, nasofaryngitt
Maltese: Jeżistu ħames gruppi:
Norwegian Bokmål: Det er to grupper:
Maltese: AUC0-21d (g·h/dl) (erja taħt il-kurva)
Norwegian Bokmål: AUC0-21d (g·h/dl) (område under kurven)
Maltese: • Newropatija Multifokali tal-Moviment (Multifocal Motor Neuropathy -MMN).
Norwegian Bokmål: • Multifokal motorisk nevropati (MMN).
Maltese: Sensittività eċċessiva, reazzjoni anafilattika
Norwegian Bokmål: Overfølsomhet, anafylaktisk reaksjon
Maltese: Kategorija farmakoterapewtika: sera immuni u immunoglobulini: immunoglobulini, umani normali, għal teħid intravaskulari, Kodiċi ATC:
Norwegian Bokmål: Farmakoterapeutisk gruppe: immunsera og immunglobuliner: immunglobuliner, normale humane, for intravaskulær administrasjon, ATC-kode: J06BA02
Maltese: Il-paramteri kollha ġew analizzati separatament għal tliet gruppi t'età, tfal (taħt it-12-il sena, n=5), adoloxxenti (13 sa 17-il sena, n=10), u adulti (akbar minn 18-il sena, n=64).
Norwegian Bokmål: Alle parametrene ble analysert separat for tre aldersgrupper, barn (under 12 år, n=5), ungdommer (13 til 17 år, n=10) og voksne (over 18 år, n=64).
Maltese: Magħmul mill-plażma ta' donaturi umani.
Norwegian Bokmål: Fremstilt av plasma fra humane donorer.
Maltese: Soluzzjoni għall-infużjoni (10%) 1 kunjett
Norwegian Bokmål: Infusjonsvæske, oppløsning (10 %) 1 hetteglass
Maltese: Ferita Akuta fil-Pulmun Relatata mat-Trasfużjoni (Transfusion Related Acute Lung Injury - TRALI)
Norwegian Bokmål: Transfusjonsassosiert akutt lungeskade (TRALI, Transfusion Related Acute Lung Injury)
Maltese: • monitoraġġ għal sinjali u sintomi ta' trombożi
Norwegian Bokmål: • overvåking for tegn og symptomer på trombose
Maltese: Immunomodulazzjoni:
Norwegian Bokmål: Immunmodulering:
Maltese: Doża tal bidu:
Norwegian Bokmål: Utl.dato:
Maltese: • 1 ml ta' KIOVIG fih 100 mg ta' proteina umana li mill-inqas 98% tagħha huwa immunoglobulina G (IgG).
Norwegian Bokmål: • 1 ml KIOVIG inneholder 100 mg humant protein hvorav minst 98 % er immunglobulin G (IgG).
Maltese: EU/1/05/329/001 EU/1/05/329/002 EU/1/05/329/003 EU/1/05/329/004
Norwegian Bokmål: EU/1/05/329/001 EU/1/05/329/002 EU/1/05/329/003 EU/1/05/329/004 EU/1/05/329/005 EU/1/05/329/006
Maltese: Anemija, limfadenopatija
Norwegian Bokmål: Anemi, lymfadenopati
Maltese: Sindrome ta' Meninġite Asettika (Aseptic meningitis syndrome - AMS)
Norwegian Bokmål: Aseptisk meningitt-syndrom (AMS)
Maltese: TIKKETTA TAL-KUNJETT (2.5G)
Norwegian Bokmål: HETTEGLASSETIKETT (2,5 G)
Maltese: KARTUNA TA' BARRA (IG, 2.5G, 5G, 10G, 20G U 30G)
Norwegian Bokmål: YTTERKARTONG (1G, 2,5G, 5G, 10G, 20G OG 30G)
Maltese: It-Tabella 1 turi r-reazzjonijiet avversi minn provi kliniċi u t-Tabella 2 turi r-reazzjonijiet avversi wara t-tqegħid fis-suq.
Norwegian Bokmål: Tabell 1 viser bivirkningene fra kliniske studier og Tabell 2 viser bivirkninger etter markedsføring.
Maltese: Il-frekwenzi ġew evalwati skont il-konvenzjoni li ġejja: komuni ħafna (≥1/10); komuni (≥1/100, sa <1/10); mhux komuni (≥1/1,000 sa <1/100); rari (≥1/10,000 sa <1/1,000); rari ħafna (<1/10,000); mhux magħruf (ma tistax tittieħed stima mid-data disponibbli).
Norwegian Bokmål: Hyppigheten er evaluert i henhold til følgende konvensjon: svært vanlige (≥1/10), vanlige (≥1/100 til <1/10), mindre vanlige (≥1/1000 til <1/100), sjeldne (≥1/10 000 til <1/1000), svært sjeldne (<1/10 000), ikke kjent (kan ikke anslås ut fra tilgjengelige data).
Maltese: Il-kontenut massimu ta' IgA hu ta' 140 mikrogramma/ml.
Norwegian Bokmål: Det maksimale innholdet av IgA er 140 mikrogram/ml.
Maltese: Sindrome ta' Guillain Barré
Norwegian Bokmål: Guillain Barrés syndrom
Maltese: • Is-sustanza attiva ta' KIOVIG hija immunoglobulina normali umana.
Norwegian Bokmål: • Virkestoffet i KIOVIG er humant normalt immunglobulin.
Maltese: *CI - Intervall ta' Kunfidenza
Norwegian Bokmål: *KI - konfidensintervall
Maltese: 0.8-1 g/kg jew 0.4 g/kg/jum f'jum 1 possibilment ripetuta darba fi 3 ijiem għal 2-5 ijiem
Norwegian Bokmål: 0,8-1 g/kg eller 0,4 g/kg/d på dag 1, muligens gjentatt én gang innen 3 dager i 2-5 dager
Maltese: Cmax (mg/dl)/(mg/kg) (l-ogħla livell)
Norwegian Bokmål: Cmax(mg/dl) / (mg/kg) (toppverdi)
Maltese: Irkupru inkrimentali (mg/dl)/(mg/kg)
Norwegian Bokmål: Incremental recovery (mg/dl) / (mg/kg)
Maltese: Il-parametri farmakokinetiċi ta' KIOVIG fil-Qosor
Norwegian Bokmål: Oversikt over farmakokinetiske parametre for KIOVIG
Maltese: Kesħa fl-estremitajiet, flebite
Norwegian Bokmål: Perifer kaldhet, flebitt
Maltese: IVIg għandhom jiġu mmonitorjati għal sinjali kliniċi u sintomi ta' emolisi.
Norwegian Bokmål: Mottakere av IVIg skal overvåkes for kliniske tegn og symptomer på hemolyse.
Maltese: Rari ħafna: Reazzjonijiet tromboemboliċi bħal infart mijokardjali, puplesija, emboliżmu pulmonari u trombożi venuża profonda.
Norwegian Bokmål: Svært sjelden: Tromboemboliske reaksjoner som hjerteinfarkt, slag, lungeemboli og dype venetromboser.
Maltese: Is-sigurtà ta' KIOVIG intweriet f'bosta studji mhux kliniċi.
Norwegian Bokmål: Sikkerheten til KIOVIG er vist i flere prekliniske studier.
Maltese: It-trasmissjoni passiva ta' antikorpi lil antiġeni eritroċiti, eż. A, B, D, tista' tinterferixxi ma' xi testijiet seroloġiċi għal antikorpi taċ-ċelluli ħomor, pereżempju t-test dirett ta' antiglobulin (DAT, test dirett ta' Coombs).
Norwegian Bokmål: Passiv overføring av antistoffer til erytrocyttantigener, for eksempel A, B, D, kan påvirke visse serologiske tester for antistoffer i røde blodceller, for eksempel den direkte antiglobulintesten (DAT, direkte Coombs test).
Maltese: 1.49 1.34 sa 1.81 1.67 1.45 sa 2.19 1.62 1.50 sa 1.78
Norwegian Bokmål: 1,49 1,34 til 1,81 1,67 1,45 til 2,19 1,62 1,50 til 1,78
Maltese: • Sindromi ta' immunodefiċjenza primarja (PID - primary immunodeficiency syndromes) b'indeboliment tal-produzzjoni ta' antikorpi (ara sezzjoni 4.4).
Norwegian Bokmål: • Primære immunsviktsyndromer (PID) med nedsatt antistoffproduksjon (se pkt.
Maltese: • monitoraġġ tal-livelli tal-krejatinina fis-serum
Norwegian Bokmål: • overvåking av nivåene av serumkreatinin
Maltese: 2.26 1.70 sa 2.60 2.09 1.78 sa 2.65 2.17 1.99 sa 2.44
Norwegian Bokmål: 2,26 1,70 til 2,60 2,09 1,78 til 2,65 2,17 1,99 til 2,44
Maltese: Tabella 1 Frekwenza ta' Reazzjonijiet Avversi (ADRs) fl-istudji kliniċi b'KIOVIG Sistema tal-Klassifika tal-Organi (SOC) fid-database MedDRA
Norwegian Bokmål: Tabell 1 Hyppigheten av bivirkninger i kliniske studier med KIOVIG MedDRA Organklassesystem
Maltese: Detentur tal-Awtorizzazzjoni għat-Tqegħid fis-Suq Takeda Manufacturing Austria AG Industriestrasse 67
Norwegian Bokmål: Innehaver av markedsføringstillatelsen Takeda Manufacturing Austria AG Industriestrasse 67
Maltese: 2.28 1.72 sa 2.74 2.25 1.98 sa 2.64 2.24 1.92 sa 2.43
Norwegian Bokmål: 2,28 1,72 til 2,74 2,25 1,98 til 2,64 2,24 1,92 til 2,43
Maltese: Emboliżmu pulmonari, edema pulmonari
Norwegian Bokmål: Lungeemboli, lungeødem
Maltese: Isem u indirizz tal-manufatturi tas-sustanza bijoloġika attiva
Norwegian Bokmål: Navn og adresse til tilvirkere av biologisk aktivt virkestoff
Maltese: Dan normalment iseħħ fi żmien sigħat jew jiem wara għoti ta' IVIg u jgħaddi b'mod spontanju fi żmien 7 sa 14-il jum.
Norwegian Bokmål: Dette skjer vanligvis i løpet av timer eller dager etter IVIgadministrasjon og bedres spontant i løpet av 7 til 14 dager.
Maltese: C.
Norwegian Bokmål: oC.
Maltese: Immunoglobulina normali umana jikkonsisti prinċipalment fiha immunoglobulina G (IgG) b'firxa kbira ta' antikorpi kontra aġenti t'infezzjoni.
Norwegian Bokmål: Human normal immunglobulin inneholder hovedsakelig immunglobulin G (IgG) med et bredt spekter av antistoffer mot infeksiøse agens.
Maltese: Bl-immunoglobulina normali umana ġew osservati każijiet ta' meninġite asettika riversibbli u każijiet rari ta' reazzjonijiet kutaneji temporanji (inkluż lupus erythematosus tal-ġilda - frekwenza mhux magħrufa).
Norwegian Bokmål: Tilfeller av reversibel aseptisk meningitt og sjeldne tilfeller av forbigående kutane reaksjoner (inkludert kutan lupus erythematosus - frekvens ikke kjent) er observert med human normal immunglobulin.
Maltese: KIOVIG fih ukoll ċerti antikorpi li jistgħu jimpedixxu infezzjoni b'vajrus ta' l-epatite A u parvovirus B19.
Norwegian Bokmål: KIOVIG inneholder også visse antistoffer som kan hindre en infeksjon med hepatitt A-virus og parvovirus B19.
Maltese: Adulti (18-il sena jew aktar) Medjan 95% CI* Medjan 95% CI* Medjan 95% CI* Il-half-life terminali (jiem) 41.3 20.2 sa 86.
Norwegian Bokmål: Voksne (18 år eller eldre) Median 95 % KI* Median 95 % KI Median 95 % KI
Maltese: Sturdament, emigranja, parestesija, ipoestesija
Norwegian Bokmål: Svimmelhet, migrene, parestesi, hypoestesi
Maltese: AIDS konġenitali
Norwegian Bokmål: Medfødt AIDS
Maltese: Insomnija, ansjetà
Norwegian Bokmål: Søvnløshet, angst
Maltese: Kontużjoni, ħakk tal-ġilda, urtikarja, dermatite, eritema Komuni Anġjoedema, utikarja akuta, għaraq kiesaħ, reazzjoni ta' fotosensittività, għaraq bil-lejl, iperidrosi
Norwegian Bokmål: Kontusjon, kløe, urtikaria, dermatitt, erytem, Vanlige Angioødem, akutt utrikaria, kaldsvetting, fotosensitiv reaksjon, nattesvette, hyperhidrose
Maltese: 0.4 g/kg/jum 5 ijiem
Norwegian Bokmål: 0,4 g/kg/d i 5 dager
Maltese: 2 g/kg f'doża waħda flimkien ma' acetylsalicylic acid
Norwegian Bokmål: Kawasakis sykdom2 g/kg i én dose sammen med acetylsalisylsyre
Maltese: Hemm żewġ skedi ta' kura alternattiva:
Norwegian Bokmål: Det finnes to alternative behandlingsplaner:
Maltese: Newropatija Multifokali tal-Moviment (MMN)
Norwegian Bokmål: Multifokal motorisk nevropati (MMN)
Maltese: Tromboċitopenija immuni primarja
Norwegian Bokmål: Primær immun trombocytopeni
Maltese: Għandu distribuzzjoni ta' sottoklassijiet ta' l-immunoglobulin G proporzjonali sew għal dik fil-plażma nativa umana.
Norwegian Bokmål: Det har en fordeling av immunglobulin G-subklasser som er nesten proporsjonal med den i naturlig humant plasma.
Maltese: • Il-marda ta' Kawasaki (flimkien ma' acetylsalicylic acid; ara 4.2).
Norwegian Bokmål: • Kawasakis sykdom (i forbindelse med acetylsalisylsyre; se pkt.
Maltese: Prodotti li fihom IVIg jista' jkun fihom antikorpi għal gruppi tad-demm li jistgħu jaġixxu bħala haemolysins u jikkaġunaw kisja in vivo ta' ċelluli tad-demm ħomor b'immunoglobulina, li tikkawża reazzjoni ta' antiglobulin pożittiva diretta (Coombs' test) u, rarament, emolisi.
Norwegian Bokmål: IVIg-produkter kan inneholde blodgruppeantistoffer som kan fungere som hemolysiner og føre til at røde blodceller blander seg med immunglobulin in vivo, noe som fører til en positiv direkte antiglobulinreaksjon (Coombs test) og, i sjeldne tilfeller, hemolyse.
Maltese: • evalwazzjoni tal-viskożità tad-demm f'pazjenti f'riskju għal viskożità eċċessiva
Norwegian Bokmål: • vurdering av blodviskositeten hos pasienter med risiko for hyperviskositet
Maltese: • Immunodefiċjenzi sekondarji (SID - secondary immunodeficiencies) f'pazjenti li jbatu minn infezzjonijiet severi jew rikorrenti, trattament antimikrobiku ineffettiv u falliment ta' antikorp speċifiku li tingħata prova tiegħu (PSAF - proven specific antibody failure)* jew livell ta' IgG fis-serum ta' <4 g/l.
Norwegian Bokmål: • Sekundær immunsvikt (SID) hos pasienter som lider av alvorlige eller tilbakevendende infeksjoner, ineffektiv antimikrobiell behandling og enten påvist svikt av spesifikt antistoff (PSAF)* eller serum IgG-nivåer på < 4 g/l.
Maltese: Newtropenija/Lewkopenija
Norwegian Bokmål: Nøytropeni/leukopeni
Maltese: KIOVIG 100 mg/ml soluzzjoni għal infużjoni Immunoglobulina normali umana
Norwegian Bokmål: KIOVIG 100 mg/ml infusjonsvæske, oppløsning Humant normalt immunglobulin
Maltese: It-tabelli ppreżentati hawn taħt huma skont il-klassifikazzjoni tal-organi tas-sistema MedDRA (SOC u Livell ta' Terminu Ppreferut).
Norwegian Bokmål: Tabellene nedenfor er i samsvar med organklassifiseringen i MedDRA-systemet (SOC og Preferred Term Level).).
Maltese: KIOVIG huwa użat għal
Norwegian Bokmål: KIOVIG brukes for
Maltese: KIOVIG 100 mg/ml soluzzjoni għall-infużjoni
Norwegian Bokmål: KIOVIG 100 mg/ml infusjonsvæske, oppløsning
Maltese: 2 g/kg diviżi fuq 2-5 ijiem konsekuttivi.
Norwegian Bokmål: Startdose: 2 g/kg gitt over 2-5 påfølgende dager.
Maltese: Bronkite, riħ, għadd baxx ta' ċelluli tad-demm ħomor, glandoli linfatiċi minfuħin, nuqqas ta' aptit, diffikultà biex torqod, anzjetà, sturdament, emigranja, tnemnim jew tingiż tal-ġilda jew ta' parti mid-dirgħajn jew riġlejn, tnaqqis fis-sens tal-mess, infjammazzjoni fl-għajnejn, taħbit tal-qalb mgħaġġel, fwawar, sogħla, imnieħer inixxi, sogħla kronika jew tħarħir (ażżma), imnieħer misdud, uġigħ fil-griżmejn, qtugħ ta' nifs, dijarea, rimettar, uġigħ addominali, indiġestjoni, kontużjoni, ħakk u urtikarja, dermatite, ġilda ħamra, uġigħ f'dahrek, uġigħ fil-ġogi, uġigħ f'dirgħajk u f'riġlejk, uġigħ fil-muskoli, bugħawwieġ fil-muskoli, dgħjufija muskolari, tertir ta' bard, akkumulazzjoni ta' fluwidu taħt il-ġilda, mard bħal dak tal-influwenza, uġigħ jew skonfort fis-sider, nuqqas ta' saħħa jew sensazzjoni ta' dgħjufija, indispożizzjoni, tregħid.
Norwegian Bokmål: Bronkitt, forkjølelse, lavt antall røde blodceller, hovne lymfekjertler, nedsatt appetitt, søvnproblemer, angst, svimmelhet, migrene, nummenhet eller prikking i huden eller i hender eller føtter, nedsatt følsomhet for berøring, øyebetennelse, rask hjerterytme, rødme, hoste, rennende nese, kronisk hoste eller pipende pust (astma), tett nese, sår hals, kortpustethet, diaré, oppkast, magesmerter, fordøyelsesproblemer, kontusjon, kløe og elveblest, dermatitt, rød hud, smerter i rygg, leddsmerter, smerter i armer og ben, muskelsmerter, muskelkramper, muskelsvakhet, frysninger, oppsamling av væske under huden, influensaliknende sykdom, smerter eller ubehag i brystet, kraftløshet eller svakhetsfølelse, generell uvelhet, kulderystelser.
Maltese: KIOVIG huwa magħmul minn plażma umana.
Norwegian Bokmål: KIOVIG er produsert fra humant plasma.
Maltese: Terapija ta' sostituzzjoni f'immunodefiċjenza sekondarja
Norwegian Bokmål: Substitusjonsterapi ved sekundær immunsvikt
Maltese: Terapija tas-sostituzzjoni f'immunodefiċjenza primarja doża tal-bidu: 0.4-0.8 g/kg doża ta' manteniment: 0.2-0.8 g/kg kull 3-4 ġimgħat biex tikseb IgG livell minimu ta' mill-inqas 5-6 g/l
Norwegian Bokmål: Substitusjonsterapi ved primær immunsvikt startdose: 0,4-0,8 g/kg vedlikeholdsdose: 0,2-0,8 g/kg hver 3.-4. uke for å oppnå IgGbunnverdi på minst 5 - 6 g/l
Maltese: Terapija tas-sostituzzjoni f'persuni adulti, tfal u adolexxenti (li jkollhom minn 0 sa 18-il sena) f':
Norwegian Bokmål: Substitusjonsterapi hos voksne og barn og ungdom (0-18 år) ved:
Maltese: Ferita akuta fil-pulmun relatata mat-trasfużjoni
Norwegian Bokmål: Transfusjonsrelatert akutt lungeskade
Maltese: Sabiex tinkiseb soluzzjoni ta' immunoglobulina ta' 50 mg/ml (5%), KIOVIG 100 mg/ml (10%) għandu jiġi dilwit b'volum ugwali tas-soluzzjoni ta' glucose.
Norwegian Bokmål: For å få en immunglobulinoppløsning på 50 mg/ml (5 %), må KIOVIG 100 mg/ml (10 %) fortynnes med et likt volum glukoseoppløsning.
Maltese: • KIOVIG għandu jingħata b'infużjoni ġol-vini b'rata inizjali ta' 0.5 ml/kg piż tal-ġisem/siegħa għal 30 minuta.
Norwegian Bokmål: • KIOVIG må infunderes intravenøst med en initial hastighet på 0,5 ml/kg kroppsvekt/time i 30 minutter.
Maltese: Infezzjoni kronika tal-imnieħer, infezzjonijiet fungali, infezzjonijiet varji (tal-imnieħer u gerżuma, kliewi jew bużżieqa tal-awrina), infjammazzjoni sterili tas-saffi li jiksu l-moħħ, reazzjonijiet allerġiċi serji, disturbi fit-tirojde, rispons eċċessivi għall-istimuli, indeboliment fil-memorja, diffikultà biex titkellem, togħma mhux tas-soltu fil-ħalq, indeboliment fil-bilanċ, rogħda involontarja, uġigħ jew nefħa fl-għajnejn, sturdament, fluwidu fil-parti tan-nofs tal-widna, kesħa periferali, infjammazzjoni fil-vini, nefħa fil-widnejn u fil-gerżuma, nefħa addominali, nefħa mgħaġġla tal-ġilda, infjammazzjoni akuta tal-ġilda, għaraq kiesaħ, żieda fir-reazzjoni tal-ġilda għax-xemx, għaraq eċċessiv anke waqt l-irqad, kontrazzjonijiet tal-muskoli, eċċċess ta' proteini tas-serum fl-awrina, tagħfis fis-sider, tħoss is-sħana, sensazzjoni ta' ħruq, nefħa, żieda fir-rata tat-teħid tan-nifs, tibdil fir-riżultati tat-testijiet tad-demm.
Norwegian Bokmål: Kronisk infeksjon i nesen, soppinfeksjoner, ulike infeksjoner (i nese og hals, nyre eller blære), steril hjernehinnebetennelse, alvorlige allergiske reaksjoner, sykdom i skjoldbruskkjertel, overdreven respons på stimuli, svekket hukommelse, vanskeligheter med å snakke, uvanlig smak i munnen, balanseforstyrrelser, ufrivillig skjelving, smerter eller hevelse i øyet, svimmelhet, væske i mellomøret, kalde hender og føtter, venebetennelse, hevelse i øre og hals, utspilt mage, rask hevelse i huden, akutt betennelse i huden, kaldsvette, økt hudreaksjon på sollys, overdrevet svette også under søvn, muskeltrekninger, for mye serumprotein i urinen, tetthet i brystet, varmefølelse, brennende følelse, hevelse, økt pustefrekvens, endringer i blodprøveresultater.
Maltese: • Inti se tiġi osservat/a b'attenzjoni matul il-perijodu ta' infużjoni b'KIOVIG sabiex jiġi aċċertat li inti ma ssofrix reazzjoni.
Norwegian Bokmål: • Du vil bli nøye overvåket under infusjonsperioden med KIOVIG for å sikre at du ikke får en reaksjon.
Maltese: • Jekk ikun hemm bżonn ta' dilwizzjoni, hija rrakkomandata soluzzjoni ta' 5% ta' glucose.
Norwegian Bokmål: • Dersom fortynning er påkrevet, anbefales 5 % glukoseoppløsning.
Maltese: • Jekk ikun hemm bżonn ta' dilwizzjoni għal konċentrazzjonijiet iktar baxxi qabel l-infużjoni, KIOVIG jista' jiġi dilwit b'soluzzjoni ta' 5% glucose għal konċentrazzjoni finali ta' 50 mg/ml (5% immunoglobulina).
Norwegian Bokmål: • Dersom fortynning til lavere konsentrasjon er påkrevet før infusjon, kan KIOVIG fortynnes med 5 % glukoseoppløsning til en endelig konsentrasjon på 50 mg/ml (5 % immunglobulin).
Maltese: Jekk ikun hemm bżonn ta' dilwizzjoni qabel l-infużjoni, KIOVIG jista' jiġi dilwit b'soluzzjoni li ta' 5% glucose għal konċentrazzjoni finali ta' 50 mg/ml (5% immunoglobulina).
Norwegian Bokmål: Dersom fortynning før infusjon er påkrevet, kan KIOVIG fortynnes med 5 % glukoseoppløsning til en endelig konsentrasjon på 50 mg/ml (5 % immunglobulin).
Maltese: Immunodefiċjenzi sekondarji (SID - secondary immunodeficiencies) f'pazjenti li jbatu minn infezzjonijiet severi jew rikorrenti, trattament antimikrobiku ineffettiv u jew falliment ta' antikorp speċifiku li tingħata prova tiegħu (PSAF - proven specific antibody failure)* jew livell ta' IgG fis-serum ta' <4 g/l.
Norwegian Bokmål: Sekundær immunsvikt (SID) hos pasienter som lider av alvorlige eller tilbakevendende infeksjoner, ineffektiv antimikrobiell behandling og enten påvist svikt av spesifikt antistoff (PSAF)* eller serum IgG-nivåer på < 4 g/l.
Maltese: F'każ ta' indeboliment renali, għandu jitqies it-twaqqif tal-IVIg.
Norwegian Bokmål: Ved nedsatt nyrefunksjon bør det vurderes å avslutte IVIg-terapien.
Maltese: Amnesija, disartrija, disgewsja, disturb fil-bilanċ, rogħda
Norwegian Bokmål: Amnesi, dysartri, dysgeusi, balanseforstyrrelser, tremor
Maltese: Ipogammaglobulinemija (< 4 g/l) f'pazjenti wara trapjant ta' ċelluli staminali ematopoietiċi alloġeniċi
Norwegian Bokmål: Hypogammaglobulinemi (< 4 g/l) hos pasienter etter allogenisk hematopoetisk stamcelletransplantasjon
Maltese: Terapija tas-sostituzzjoni f'sindromi ta' l-immunodefiċjenza primarja
Norwegian Bokmål: Substitusjonsterapi ved primære immunsviktsyndromer
Maltese: Pazjenti li jbatu minn kundizzjoni rari kkaratterizzata minn dgħufija tad-dirgħajn/riġlejn assimetrika progressiva mingħajr telf sensorjali (newropatija multifokali tal-moviment, MMN).
Norwegian Bokmål: Pasienter som lider av en sjelden tilstand som karakteriseres ved langsomt fremadskridende asymmetrisk svakhet i lemmer uten sensorisk tap (multifokal motorisk nevropati, MMN).
Maltese: Tinfirex relattivament malajr bejn il-plażma u l-fluwidu ekstravaskulari; wara bejn wieħed u ieħor 3 sa 5 ijiem, jintlaħaq ekwilibriju bejn kompartimenti intrau ekstravaskulari.
Norwegian Bokmål: Etter ca. 3-5 dager nås likevekt mellom intra- og ekstravaskulære compartment.
Maltese: Glycine Ilma għall-injezzjonijiet
Norwegian Bokmål: Glysin Vann til injeksjonsvæsker
Maltese: Informazzjoni dettaljata dwar din il-mediċina tinsab fuq is-sit elettroniku tal-Aġenzija Ewropea għall-Mediċini http://www.ema.europa.eu.
Norwegian Bokmål: Detaljert informasjon om dette legemidlet er tilgjengelig på nettstedet til Det europeiske legemiddelkontoret (The European Medicines Agency) http://www.ema.europa.eu.