FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Swedish: I allmänhet var den rapporterade biverkningsprofilen vid överdos jämförbar med den som observerats med den rekommenderade dosen av HBVAXPRO.
Icelandic: Yfirleitt voru aukaverkanir sem tilkynnt var um í sambandi við ofskömmtun sambærilegar við þær sem fram komu eftir ráðlagða staka skammta af HBVAXPRO.
Swedish: Dosrekommendationer till nyfödda barn till mödrar som är bärare av hepatit B virus
Icelandic: Skammtar fyrir nýbura mæðra sem bera lifrarbólgu
Swedish: Övriga innehållsämnen är natriumklorid, natriumborat och vatten för injektionsvätskor.
Icelandic: Önnur innihaldsefni eru natríum klóríð, natríum bórat og vatn fyrir stungulyf.
Swedish: Den potentiella risken för apné och behovet av andningsövervakning under 48 till 72 timmar ska beaktas när den primära vaccinationsserien ges till mycket prematura spädbarn (födda ≤ 28 graviditetsveckan) och särskilt för dem med tidigare känd omogen lungutveckling (se avsnitt 4.8).
Icelandic: Þegar verið er að frumbólusetja mikla fyrirbura (sem fæddir eru ≤ 28 vikna meðgöngu) og sérstaklega þá sem hafa sögu um vanþroskuð öndunarfæri skal hafa í huga hugsanlega hættu á öndunarstöðvun og þörfina fyrir eftirlit með starfsemi öndunarfæra í 48-72 klst (sjá kafla 4.8).
Swedish: Waaderweg 39, P.O. Box 581 2031 BN, Haarlem Nederländerna
Icelandic: MERCK Sharp & Dohme B.V. Waaderweg 39, P.O. Box 581 2031 BN, 20030
Swedish: • lågt antal blodplättar, sjukdom i lymfknutor
Icelandic: • fækkun á blóðflögum, sjúkdómur í eitlum
Swedish: EU/1/01/183/011 - förpackning om 1
Icelandic: EU/1/01/183/011 - Pakkningastærð 1
Swedish: Natriumklorid, natriumborat och vatten för injektionsvätskor.
Icelandic: Natríum klóríð, natríum bórat og vatn fyrir stungulyf.
Swedish: Injektionsvätska, suspension i förfylld spruta.
Icelandic: Stungulyf, dreifa í áfylltri sprautu.
Swedish: Förpackningsstorlek om 1 injektionsflaska med spruta och nål.
Icelandic: Pakkningastærð 1 hettuglas með sprautu og nál.
Swedish: Detta vaccin kan innehålla spårmängder av formaldehyd och kaliumtiocyanat som används under tillverkningsprocessen.
Icelandic: Bóluefnið gæti innihaldið leifar af formaldehýði og kalíum tíócýanati sem eru notað í framleiðsluferlinu.
Swedish: Rätt styrka för administrering till individer från nyfödda till och med 15 års ålder är HBVAXPRO 5 mikrogram.
Icelandic: Viðeigandi styrkleiki handa einstaklingum frá fæðingu og upp að 15 ára aldri er HBVAXPRO 5 míkrógrömm.
Swedish: Om du eller ditt barn missar en dos HBVAXPRO 5 mikrogram
Icelandic: Ef gleymist að gefa þér eða barni þínu HBVAXPRO 5 míkrógrömm
Swedish: Denna bipacksedel godkändes senast MM/ÅÅÅÅ
Icelandic: Þessi fylgiseðill var síðast uppfærður{MM/ÁÁÁÁ}
Swedish: - Hepatit B immunglobulin bör ges så snart som möjligt efter exponering (inom 24 timmar).
Icelandic: B immunóglóbulín eins fljótt og hægt er eftir útsetningu (innan 24 klst.).
Swedish: Innan det administreras skall vaccinet granskas visuellt med avseende på partiklar och/eller avvikande utseende.
Icelandic: Skoða skal bóluefnið áður en það er gefið með tilliti til agna og/eða óeðlilegs útlits.
Swedish: Hepatocellulär cancer är en allvarlig komplikation vid hepatit B virusinfektion.
Icelandic: Lifrarfrumukrabbamein er alvarlegur fylgikvilli lifrarbólgu B veirusýkingar.
Swedish: - Känd överkänslighet mot den aktiva substansen, något hjälpämne eller spårrester (t.ex. formaldehyd och kaliumtiocyanat), se avsnitt 6.1 och 2.
Icelandic: Þekkt ofnæmi fyrir virka efninu eða einhverju hjálparefnanna eða snefilefnanna(t.d. formaldehýði og kalíum tíocýanati), sjá kafla 6.1 og 2.
Swedish: En boosterdos bör ges när när antikroppsnivåerna understiger 10 IE/l.
Icelandic: örvunarskammt þegar mótefnastig fer niður fyrir 10 AE/l.
Swedish: När injektionsflaskan har penetrerats ska vaccinet som dragits upp i sprutan användas omedelbart och injektionsflaskan måste sedan kasseras.
Icelandic: Þegar hettuglasið hefur verið rofið og bóluefnið dregið upp, skal það notað samstundis og hettuglasinu fargað.
Swedish: Förpackning om 1, 10, 20.
Icelandic: Pakkningastærð: 1, 10, 20.
Swedish: I undantagsfall kan detta vaccin ges under huden till patienter med trombocytopeni (minskning av antalet blodplättar) eller till personer som riskerar blödning.
Icelandic: Í undantekningartilfellum má gefa bóluefnið undir húð hjá sjúklingum sem þjást af blóðflagnafæð (fækkun á blóðflögum) eða einstaklingum sem eru í blæðingarhættu.
Swedish: HBVAXPRO kan användas för att fullfölja en primärimmunisering eller som boosterdos till personer som tidigare fått ett annat hepatit B vaccin.
Icelandic: HBVAXPRO má nota til að ljúka fyrstu ónæmisaðgerð eða sem örvunarskammt hjá einstaklingum sem áður hafa fengið annað lifrarbólgu B bóluefni.
Swedish: Den rekommenderade dosen vid varje injektion (1 ml) är: 40 mikrogram för vuxna predialys och dialyspatienter
Icelandic: Ráðlagður skammtur er 40 míkrógrömm í hverri inndælingu (l ml) fyrir fullorðna sjúklinga á leið í skilun og skilunarsjúklinga.
Swedish: HBVAXPRO (se avsnitt 6.).
Icelandic: B veiru eða einhverju öðru innihaldsefni HBVAXPRO (talin upp í kafla 6).
Swedish: Ett vaccinationsprogram omfattar tre injektioner:
Icelandic: Ónæmisaðgerð á að samanstanda af þremur inndælingum:
Swedish: Särskilda dosrekommendationer:
Icelandic: Sérstakir skammtar:
Swedish: HBVAXPRO 40 mikrogram
Icelandic: HBVAXPRO 40 míkrógrömm
Swedish: Hepatit B-vaccin (rekombinant DNA)
Icelandic: B bóluefni (raðbrigða DNA)
Swedish: Som för varje injicerbart vaccin skall adekvat medicinsk utrustning alltid vara lätt tillgänglig i händelse av sällsynt anafylaktisk reaktion i samband med vaccinering (se avsnitt 4.8).
Icelandic: Eins og við á um öll bóluefni til inndælingar þá á að vera til reiðu viðeigandi læknisfræðileg meðferð ef upp kemur bráðaofnæmi í kjölfar bólusetningar (sjá kafla 4.8).
Swedish: Vid exponering för hepatit B virus nyligen kan en första dos av HBVAXPRO ges tillsammans med lämplig dos av immunoglobulin.
Icelandic: B veirunni má gefa fyrsta skammtinn af HBVAXPRO samtímis viðeigandi skammti af immúnóglóbulíni.
Swedish: • allergiska reaktioner
Icelandic: • ofnæmi
Swedish: Vad du behöver veta innan du eller ditt barn får HBVAXPRO 5 mikrogram
Icelandic: Áður en þér eða barni þínu er gefið HBVAXPRO 5 míkrógrömm
Swedish: - Hepatit B immunglobulin bör ges så snabbt som möjligt efter exponeringen (inom 24 timmar).
Icelandic: B immúnóglóbulín eins fljótt og hægt er eftir útsetningu (innan 24 klst.)
Swedish: Förpackningstorlekar om 1, 10 och 20 förfyllda sprutor med 2 separata nålar.
Icelandic: Pakkningastærðir 1, 10 og 20 áfylltar sprautur með 2 lausum nálum.
Swedish: För klinisk övervakning eller laboratorieövervakning avseende immunsupprimerade individer eller individer med känd eller förmodad exponering av hepatit B virus, se avsnitt 4.2.
Icelandic: Varðandi klínískt eftirlit eða eftirlit með rannsóknarniðurstöðum hjá einstaklingum með skert ónæmiskerfi eða hjá einstaklingum með þekkta eða mögulega útsetningu fyrir lifrarbólgu
Swedish: Två immuniseringsscheman kan användas: - två injektioner med ett intervall på en månad följt av en tredje injektion 6 månader efter den första administreringen (0, 1, 6 månader) - om snabb immunitet önskas: tre injektioner med ett intervall på en månad och en fjärde dos 1 år senare (0, 1, 2, 12 månader).
Icelandic: Hægt er að mæla með tveimur bólusetningaráætlunum: tvær inndælingar með eins mánaðar millibili og síðan þriðja inndælingin 6 mánuðum eftir fyrstu inndælinguna (0, 1, 6 mánuðir) þrjár inndælingar með eins mánaða millibili og 4. skammtinn einu ári seinna ef óskað er eftir skjótu ónæmi (0, 1, 2, 12 mánuðir).
Swedish: HBVAXPRO förväntas ha ingen eller försumbar inverkan på förmågan att framföra motorfordon eller sköta maskiner.
Icelandic: Ætlað er að HBVAXPRO hafi engin eða aðeins hverfandi áhrif á hæfni til að stjórna bifreið eða vélum.
Swedish: Sprutan skall omskakas väl tills en något opak vit suspension erhålls.
Icelandic: Hristið sprautuna vel þar til hvít ógagnsæ dreifa fæst.
Swedish: Behovet av en boosterdos till friska personer som har genomgått det fullständiga primära vaccinationsprogrammet har ej fastställts.
Icelandic: Ekki hefur verið lagt mat á þörf fyrir örvunarskammt hjá heilbrigðum einstaklingum sem fengið hafa fulla upphafs bólusetningu.
Swedish: Denna produkt innehåller naturgummilatex vilket kan orsaka allergiska reaktioner.
Icelandic: Hluti hettuglassins/sprautunnar inniheldur náttúrulegt gúmmí, latex sem getur valdið ofnæmisviðbrögðum.
Swedish: • lågt blodtryck, inflammation i blodkärlen
Icelandic: • lágur blóðþrýstingur, æðabólga
Swedish: EU/1/01/183/021 EU/1/01/183/022 EU/1/01/183/023 EU/1/01/183/024 EU/1/01/183/025 EU/1/01/183/030 EU/1/01/183/031
Icelandic: EU/1/01/183/004 EU/1/01/183/005 EU/1/01/183/020 EU/1/01/183/021 EU/1/01/183/022 EU/1/01/183/023 EU/1/01/183/024 EU/1/01/183/025 EU/1/01/183/030 EU/1/01/183/031
Swedish: I undantagsfall kan vaccinet ges subkutant till patienter med trombocytopeni eller blödningsrubbningar.
Icelandic: Í undantekningartilfellum má gefa bóluefnið undir húð hjá sjúklingum með blóðflagnafæð eða blæðingarkvilla.
Swedish: Förpackningsstorlekar om 1 och 10 injektionsflaskor utan spruta/nål.
Icelandic: Pakkningastærðir 1 og 10 hettuglös án sprautu/nálar.
Swedish: Förpackning om 1.
Icelandic: Pakkningastærð 1 hettuglas.
Swedish: Särskilda dosrekommendationer för känd eller förmodad exponering för hepatit B virus (t.ex. nålstick med kontaminerad nål):
Icelandic: Sérstakir skammtar fyrir þá sem vitað er eða geta komist í snertingu við lifrarbólgu B veiruna (t.d. stunga með smitaðri nál):
Swedish: Injektionsvätska, suspension 1 endos 0,5 ml injektionsflaska 10 endoser 0,5 ml injektionsflaskor 1 steril injektionsspruta med nål
Icelandic: Stungulyf, dreifa Stakskammta, 0,5 ml hettuglas 10 stakskammta, 0,5 ml hettuglös
Swedish: I denna bipacksedel finns information om följande: Vad HBVAXPRO 40 mikrogram är och vad det används för Vad du behöver veta innan du får HBVAXPRO 40 mikrogram Hur HBVAXPRO 40 mikrogram används Eventuella biverkningar
Icelandic: Upplýsingar um HBVAXPRO 40 míkrógrömm og við hverju það er notað Áður en byrjað er að nota HBVAXPRO 40 míkrógrömm Hvernig nota á HBVAXPRO 40 míkrógrömm
Swedish: En inducering av en antikroppstiter mot hepatit B virus ytantigen (anti-HBsAg) lika med eller högre än10 IE/l, uppmätt 1 till 2 månader efter den sista injektionen, korrelerar med skydd mot hepatit B virus infektion.
Icelandic: B veiru (anti-HBsAg) 10 AE/l eða meiri, mæld 1 til 2 mánuðum eftir síðustu inndælingu samsvarar vörn gegn lifrarbólgu B veirusýkingu.
Swedish: HBVAXPRO förväntas dock ha ingen eller försumbar inverkan på förmågan att framföra fordon och använda maskiner.
Icelandic: Hins vegar er ætlað að HBVAXPRO hafi engin eða óveruleg áhrif á hæfni til aksturs og notkunar véla.
Swedish: Läs noga igenom denna bipacksedel innan du blir vaccinerad.
Icelandic: Lesið allan fylgiseðilinn vandlega áður en byrjað er að nota lyfið.
Swedish: Liksom med andra hepatit B vacciner har i många fall orsakssambandet angående biverkningar med vaccinet ej fastställts.
Icelandic: Eins og gildir um önnur lifrarbólgu B bóluefni, þá hefur í mörgum tilfellum ekki verið sýnt fram á orsakasamhengi við bóluefnið.
Swedish: LÄKEMEDELSFORM OCH FÖRPACKNINGSSTORLEK
Icelandic: Pakkningarstærð
Swedish: Injektionsvätska, suspension 1 endos 1 ml injektionsflaska 10 endoser 1 ml injektionsflaska
Icelandic: Stungulyf, dreifa stakskammta 1 ml hettuglas 10 stakskammta 1 ml hettuglös
Swedish: Förvaras i kylskåp (2°C - 8°C).
Icelandic: Geymið í kæli (2 C - 8 C).
Swedish: Hud och subkutan vävnad Utslag, alopeci, klåda, urtikaria, erythema multiforme, angioödem, eksem
Icelandic: Húð og undirhúð Útbrot, skalli, kláði, ofsakláði, regnbogaroðasótt, ofsabjúgur, exem.
Swedish: Det finns inga kliniska data om användning av HBVAXPRO hos gravida kvinnor.
Icelandic: Ekki eru til klínískar upplýsingar um notkun HBVAXPRO hjá barnshafandi konum.
Swedish: Studier har visat på sambandet mellan kronisk hepatit B infektion och hepatocellulär cancer och 80 % av hepatocellulära cancrar är orsakade av hepatit B virusinfektion.
Icelandic: B sýkingar og lifrarfrumukrabbameins og að 80 % af lifrarfrumukrabbameini er af völdum lifrarbólgu B veirusýkingar.
Swedish: Booster:
Icelandic: Fylgiseðill:
Swedish: 1 dos (1 ml) innehåller:
Icelandic: 1 skammtur (1 ml) inniheldur:
Swedish: Förpackning om 1, 10.
Icelandic: Pakkningarstærð 1 eða 10.
Swedish: I denna bipacksedel finns information om följande: Vad HBVAXPRO 10 mikrogram är och vad det används för Vad du behöver veta innan du får HBVAXPRO 10 mikrogram Hur HBVAXPRO 10 mikrogram används Eventuella biverkningar
Icelandic: Upplýsingar um HBVAXPRO 10 míkrógrömm og við hverju það er notað Áður en byrjað er að nota HBVAXPRO 10 míkrógrömm Hvernig nota á HBVAXPRO 10 míkrógrömm Hugsanlegar aukaverkanir
Swedish: Som med andra hepatit B-vaccin är skyddseffektens varaktighet hos friska vaccinerade ännu inte känd.
Icelandic: Eins og á við um önnur bóluefni gegn lifrarbólgu B, er lítið vitað enn sem komið er um hversu lengi sjúkdómsvarnandi áhrif geta varað hjá bólusettum einstaklingum.
Swedish: Undersökningar Förhöjning av leverenzymer
Icelandic: Rannsóknaniðurstöður Hækkun á lifrarensímum
Swedish: Namn och adress till tillverkare av det aktiva innehållsämnet av biologiskt ursprung
Icelandic: Heiti og heimilisfang framleiðenda líffræðilegra virkra efna
Swedish: Vad HBVAXPRO 40 mikrogram är och vad det används för
Icelandic: Upplýsingar um HBVAXPRO 40 míkrógrömm og við hverju það er notað
Swedish: Förpackningsstorlekar om 1 och 10 förfyllda sprutor utan nål, eller med 1 separat nål.
Icelandic: Pakkningastærðir 1 og 10 áfylltar sprautur án nálar, eða með 1 lausri nál.
Swedish: Vad HBVAXPRO 5 mikrogram är och vad det används för
Icelandic: Upplýsingar um HBVAXPRO 5 míkrógrömm og við hverju það er notað
Swedish: - Vaccineringen bör senareläggas för individer med svår sjukdom med feber eller akut infektion.
Icelandic: Fresta skal bólusetningu hjá einstaklingum með alvarlega hitasótt eða bráða sýkingu.
Swedish: • trötthet, feber, vag sjukdomskänsla, influensaliknande symptom
Icelandic: • þreyta, hiti, vanlíðan, flensu-lík einkenni
Swedish: Magtarmkanalen Kräkningar, illamående, diarré, buksmärtor
Icelandic: Meltingarfæri Uppköst, ógleði, niðurgangur, kviðverkir
Swedish: Tala om för läkare, apotekspersonal eller sjuksköterska om du tar eller nyligen har tagit andra läkemedel, även receptfria sådana.
Icelandic: Látið lækninn, lyfjafræðing eða hjúkrunarfræðing vita um öll önnur lyf sem eru notuð, hafa nýlega verið notuð eða kynnu að verða notuð, einnig þau sem fengin eru án lyfseðils.
Swedish: • hudreaktioner såsom eksem, utslag, håravfall, klåda, nässelfeber och blåsor på huden
Icelandic: • einkenni frá húð s.s. exem, útbrot, hárlos, kláði, ofsakláði og blöðrumyndun
Swedish: En vaccinationsomgång omfattar tre injektioner.
Icelandic: Bólusetningin á að fela í sér 3 inndælingar.
Swedish: Vad HBVAXPRO 10 mikrogram är och vad det används för
Icelandic: Upplýsingar um HBVAXPRO 10 míkrógrömm og við hverju það er notað
Swedish: En vaccinationsomgång skall inkludera minst tre injektioner.
Icelandic: Ónæmisaðgerð á að samanstanda af að minnsta kosti þremur inndælingum.
Swedish: Läkemedlets utseende och förpackningsstorlekar:
Icelandic: Pakkningarstærð:
Swedish: med hepatit B immunglobulin, på separata injektionsställen.
Icelandic: B immunóglóbulíni, en ekki á sama stungustað.
Swedish: HBVAXPRO 5 mikrogram - endos förfylld spruta utan nål - Förpackning om 1, 10, 20, 50 st HBVAXPRO 5 mikrogram - endos förfylld spruta med 1 separat nål - Förpackning om 1, 10 st HBVAXPRO 5 mikrogram - endos förfylld spruta med 2 separata nålar - Förpackning om 1, 10, 20, 50 st
Icelandic: Stakskammta, 0,5 ml áfyllt sprauta án nálar 10 stakskammta, 0,5 ml áfylltar sprautur án nála 20 stakskammta, 0,5 ml áfylltar sprautur án nála 50 stakskammta, 0,5 ml áfylltar sprautur án nála Stakskammta, 0,5 ml áfyllt sprauta með 1 lausri nál 10 stakskammta, 0,5 ml áfylltar sprautur með 1 lausri nál (fyrir hverja sprautu) Stakskammta, 0,5 ml áfyllt sprauta með 2 lausum nálum 10 stakskammta, 0,5 ml áfylltar sprautur með 2 lausum nálum (fyrir hverja sprautu) 20 stakskammta, 0,5 ml áfylltar sprautur með 2 lausum nálum (fyrir hverja sprautu) 50 stakskammta, 0,5 ml áfylltar sprautur með 2 lausum nálum (fyrir hverja sprautu)
Swedish: 6336 Langkampfen ÖSTERRIKE
Icelandic: 6336 Langkampfen Austurríki
Swedish: Vad Hefiya är och vad det används för
Icelandic: Upplýsingar um Hefiya og við hverju það er notað
Swedish: • Om du är över 65 år kan du vara mer känslig för infektioner när du använder Hefiya.
Icelandic: Ef þú ert eldri en 65 ára getur þér verið hættara við að fá sýkingar á meðan þú ert að nota Hefiya.
Swedish: Hefiya kan även ges enbart.
Icelandic: Hefiya má einnig gefa eitt og sér.
Swedish: Hefiya används vanligen tillsammans med metotrexat.
Icelandic: Yfirleitt er Hefiya notað með metotrexati.
Swedish: Hefiya i kombination med metotrexat är indicerat för:
Icelandic: Hefiya ásamt metotrexati er ætlað til:
Swedish: Du och din läkare ska vara särskilt uppmärksamma på tecken på infektion då du behandlas med Hefiya.
Icelandic: Þú og læknirinn þinn skuluð veita einkennum um sýkingu sérstaka athygli á meðan þú ert á meðferð með Hefiya.
Swedish: Behåll detta Patientkort under hela behandlingen och i ytterligare 4 månader efter att du (eller ditt barn) fått den sista injektionen med Hefiya.
Icelandic: Hafðu áminningarkortið með þér meðan á meðferð stendur og í 4 mánuði eftir að þú (eða barnið) færð síðustu inndælinguna með Hefiya.
Swedish: Din läkare kan råda dig att tillfälligt sluta använda Hefiya.
Icelandic: Læknirinn getur ráðlagt þér að hætta notkun Hefiya tímabundið.
Swedish: Detaljerade instruktioner om hur Hefiya ska injiceras finns i avsnitt 7, "Användarinstruktion".
Icelandic: Ítarlegar leiðbeiningar um hvernig á að sprauta Hefiya er að finna í kafla 7, „Notkunarleiðbeiningar".
Swedish: Hur du använder Hefiya
Icelandic: Hvernig nota á Hefiya
Swedish: 6336 Langkampfen Österrike
Icelandic: 10 6336 Langkampfen Austurríki
Swedish: Tala med läkare eller apotekspersonal innan du använder Hefiya.
Icelandic: Leitið ráða hjá lækninum eða lyfjafræðingi áður en Hefiya er notað.
Swedish: Således ska ytterligare försiktighet iakttas då man överväger Hefiya-behandling av dessa patienter (se avsnitt 4.8).
Icelandic: Því skal viðhafa sérstaka varúð þegar íhuguð er meðferð með Hefiya hjá þessum sjúklingum (sjá kafla 4.8).
Swedish: Om du har glömt att använda Hefiya
Icelandic: Ef gleymist að nota Hefiya
Swedish: Hefiya är avsett för behandling av följande inflammatoriska sjukdomar:
Icelandic: Hefiya er ætlað til meðferðar á eftirfarandi bólgusjúkdómunum:
Swedish: Vad Hefiya är och vad det används för Vad du behöver veta innan du använder Hefiya Hur du använder Hefiya
Icelandic: Upplýsingar um Hefiya og við hverju það er notað Áður en byrjað er að nota Hefiya Hvernig nota á Hefiya
Swedish: En känsla av att rummet snurrar (svindel) samt synstörningar kan inträffa när Hefiya används.
Icelandic: Tilfinning að herbergi snúist (svimi) og sjóntruflanir geta komið fyrir eftir notkun Hefiya.
Swedish: Biverkningar kan uppträda upp till minst 4 månader, eller ännu senare, efter den sista Hefiya-injektionen.
Icelandic: Aukaverkanir geta komið fram í allt að 4 mánuði eða meira eftir síðustu meðferð með Hefiya.
Swedish: Efter noggrann instruktion i injektionsteknik, kan patienterna själva injicera Hefiya om deras läkare beslutar att det är lämpligt och om de kan få medicinsk uppföljning vid behov.
Icelandic: Eftir viðeigandi þjálfun í inndælingartækni geta sjúklingar sprautað sig sjálfir með Hefiya, ef læknirinn metur svo, enda fylgist hann með meðferðinni, eins og þörf krefur.
Swedish: En asterisk (*) syns i kolumnen för organklass om ytterligare information finns att hitta någon annanstans i avsnitt 4.3, 4.4 och 4.8.
Icelandic: Skert sáragræðsla * frekari upplýsingar er að finna annars staðar í köflum 4.3, 4.4 og 4.8.
Swedish: Din vårdgivare kommer att visa dig hur du förbereder och injicerar Hefiya på rätt sätt med den förfyllda pennan innan du själv får använda den för första gången.
Icelandic: Heilbrigðisstarfsmaðurinn þarf að sýna þér hvernig á að undirbúa og sprauta Hefiya á réttan hátt með áfyllta pennanum áður en þú notar hann í fyrsta skipti.
Swedish: Om du har frågor, prata med en läkare, apotekspersonal eller sjuksköterska som känner till Hefiya.
Icelandic: Ef þú hefur einhverjar spurningar skaltu ræða við lækni, lyfjafræðing eða hjúkrunarfræðing sem þekkir Hefiya.
Swedish: Patienter som behandlas med Hefiya ska ges ett patientkort.
Icelandic: Sjúklingar sem fá meðferð með Hefiya eiga að fá sérstakt áminningarkort.
Swedish: Om du har mild hjärtsvikt och behandlas med Hefiya, måste dina hjärtproblem övervakas noggrant av din läkare.
Icelandic: Ef þú ert með væga hjartabilun og þú ert í meðferð með Hefiya þarf læknirinn að fylgjast nákvæmlega með ástandi hjartabilunarinnar.
Swedish: Du ska inte använda Hefiya tillsammans med läkemedel som innehåller de aktiva substanserna anakinra eller abatacept eftersom det ökar risken för allvarliga infektioner.
Icelandic: Ekki má nota Hefiya ásamt lyfjum sem innihalda virka innihaldsefnið anakinra eða abatacept vegna aukinnar hættu á alvarlegum sýkingum.
Swedish: Din vårdgivare kommer att visa dig hur du förbereder och injicerar Hefiya på rätt sätt med den förfyllda sprutan innan du själv får använda den för första gången.
Icelandic: Heilbrigðisstarfsmaðurinn þarf að sýna þér hvernig á að undirbúa og sprauta Hefiya á réttan hátt með áfylltu sprautunni áður en þú notar það í fyrsta skipti.
Swedish: Om aktiv tuberkulos är diagnostiserad så får ej behandling med Hefiya påbörjas (se avsnitt 4.3).
Icelandic: Ef virkir berklar greinast má ekki hefja meðferð með Hefiya (sjá kafla 4.3).
Swedish: Förvara Hefiya och alla andra läkemedel utom syn- och räckhåll för barn.
Icelandic: Geymið Hefiya og öll lyf þar sem börn hvorki ná til né sjá.
Swedish: Om du råkar injicera Hefiya oftare än vad du har ordinerats, kontakta din läkare eller apotekspersonal och berätta att du har tagit för mycket av läkemedlet.
Icelandic: Ef þú sprautar þig fyrir slysni með Hefiya oftar en þér var ráðlagt, skaltu hafa samband við lækninn eða lyfjafræðinginn og útskýrðu að þú hafir notað stærri skammt en þér var ráðlagt.
Swedish: Oftalmologer rekommenderas att konsultera en lämplig specialist innan behandling med Hefiya påbörjas (se avsnitt 4.4).
Icelandic: Augnlæknum er ráðlagt að ráðfæra sig við viðeigandi sérfræðing áður en hefja á Hefiya meðferð (sjá kafla 4.4).
Swedish: Hefiya kan ha en liten påverkan på din förmåga att köra bil, cykla eller använda maskiner.
Icelandic: Hefiya getur haft minni háttar áhrif á hæfni til aksturs, til að hjóla eða til notkunar véla.
Swedish: Det är viktigt att du berättar för barnläkaren och annan sjukvårdspersonal om att du har använt Hefiya under din graviditet så att de kan avgöra när ditt nyfödda barn ska vaccineras.
Icelandic: Mikilvægt er að upplýsa lækni barnsins og annað heilbrigðisstarfsfólk um notkun Hefiya á meðgöngu svo hægt sé að ákveða hvenær hægt sé að gefa barninu bóluefni.
Swedish: • Om du får allergiska reaktioner med symtom såsom trånghetskänsla i bröstet, väsande andning, yrsel, svullnad eller utslag, ska du sluta injicera Hefiya och kontakta din läkare omgående eftersom dessa reaktioner i sällsynta fall kan vara livshotande.
Icelandic: Ef þú færð ofnæmisviðbrögð með einkennum eins og þyngslum fyrir brjósti, önghljóðum, sundli, bólgu eða útbrotum, skaltu hætta að nota Hefiya og hafa tafarlaust samband við lækninn, þar sem þessi viðbrögð geta í mjög sjaldgæfum tilvikum verið lífshættuleg.
Swedish: • injicerar Hefiya 15-30 minuter efter att du tagit ut pennan ur kylskåpet, så att injektionen blir mer behaglig.
Icelandic: • sprautir Hefiya 15-30 mínútum eftir að þú tókst það úr kæli, það gerir inndælinguna þægilegri.
Swedish: Du ska fortsätta använda Hefiya så länge din läkare ordinerar detta.
Icelandic: Halda skal notkun Hefiya áfram eins lengi og læknirinn segir til um.
Swedish: Om en anafylaktisk reaktion eller annan allvarlig allergisk reaktion skulle inträffa ska administreringen av Hefiya avbrytas omedelbart och lämpliga behandlingsåtgärder insättas.
Icelandic: Ef bráðaofnæmi eða annað alvarlegt ofnæmi kemur fram skal stöðva notkun Hefiya tafarlaust og hefja viðeigandi meðferð.