FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
German: • Sie dürfen dieses Arzneimittel nach dem auf dem Umkarton nach „Verwendbar bis" und der Flasche nach „EXP" angegebenen Verfalldatum nicht mehr verwenden.
Romanian: • Nu utilizaţi acest medicament după data de expirare înscrisă pe cutie sau pe flacon după EXP.
German: • Verschließen Sie die Sprayflasche wieder mit der Schutzkappe.
Romanian: • Repuneţi capacul protector pe flacon.
German: Der Patient sollte über die ordnungsgemäße Entsorgung aufgeklärt werden.
Romanian: Pacientul trebuie instruit cum să facă acest lucru în mod corect.
German: Die gleichzeitige Anwendung partieller Opioidagonisten/-antagonisten (z. B. Buprenorphin, Nalbuphin, Pentazocin) wird nicht empfohlen.
Romanian: Nu se recomandă utilizarea concomitentă a unor agonişti/antagonişti parţiali ai opioidelor (de exemplu buprenorfină, nalbufină, pentazocină).
German: Fentanyl ist ein Opioid-Analgetikum, das in erster Linie mit dem µ-Opioid-Rezeptor in Wechselwirkung tritt.
Romanian: Fentanilul este un opioid analgezic care interacţionează predominant cu receptorii opioizi µ.
German: • seit der Vorbereitung der Flasche zur Anwendung oder der erstmaligen Anwendung 60 oder mehr Tage vergangen sind.
Romanian: • au trecut 60 zile sau mai mult de când aţi amorsat sau aţi utilizat flaconul pentru prima oară
German: Allerdings sollten Sie Ihr anderes opioides Schmerzmittel zur Behandlung Ihrer Dauerschmerzen weiter anwenden.
Romanian: Cu toate acestea, trebuie să continuaţi să luaţi celălalt medicament opioid pentru tratamentul durerii constante.
German: Im Verlauf der Anwendung des Arzneimittels verschwinden diese Nebenwirkungen häufig wieder bzw. nehmen an Intensität ab, während die Behandlung auf die für den Patienten am besten geeignete Dosis eingestellt wird.
Romanian: Frecvent, acestea vor dispare sau vor scădea în intensitate pe măsura continuării utilizării medicamentului, odată ce pacientului i s-a stabilit cea mai adecvată doză.
German: In einer Studie zur Fertilität und frühembryonalen Entwicklung bei Ratten wurde bei hohen Dosierungen (300 μg/kg/Tag, s.c.) ein durch die männlichen Tiere vermittelter Effekt beobachtet, welcher vermutlich mit den sedierenden Wirkungen von Fentanyl in den tierexperimentellen Untersuchungen zusammenhängt.
Romanian: Într-un studiu privind fertilitatea şi dezvoltarea embrionară precoce efectuat la şobolani, s-a observat un efect mediat de sexul masculin la doze mari (300 mcg/kg şi zi, s.c.), care confirmă efectele sedative ale fentanilului în studiile la animale.
German: Wenn Sie die Zahl „8" im Zählfenster sehen, befinden sich immer noch Arzneimittelreste in der Flasche, die Sie entleeren müssen.
Romanian: Când vedeţi cifra „8" în fereastra de numărare, în flacon mai există încă medicament,pe care trebuie să îl eliminaţi.
German: Dann sind noch einige Dosen PecFent in der Flasche enthalten.
Romanian: În flaconul de PecFent au mai rămas doze.
German: Zeit (Minuten)
Romanian: Timp (minute)
German: 0,95 ml (950 Mikrogramm Fentanyl) - Flasche für 2 Sprühstöße oder
Romanian: 0,95 ml (fentanil 950 micrograme) - flacon pentru 2 pulverizări sau
German: Ihr Arzt entscheidet, ob Ihre Dosis angepasst werden muss.
Romanian: Medicul va decide dacă doza dumneavoastră trebuie modificată.
German: Schwere Atemdepression oder schwere obstruktive Lungenerkrankungen.
Romanian: Deprimare respiratorie severă sau afecţiuni pulmonare obstructive severe.
German: Führen Sie die Düse etwas (ungefähr 1 cm) in die Nasenöffnung ein.
Romanian: Introduceţi vârful aplicator la o mică distanţă (aproximativ 1 cm) în nară.
German: Der Einfluss einer eingeschränkten Leber- und Nierenfunktion auf die Pharmakokinetik des Arzneimittels wurde nicht untersucht; bei intravenöser Gabe zeigte sich allerdings, dass die Clearance von Fentanyl bei eingeschränkter Leber- und Nierenfunktion aufgrund von Veränderungen der metabolischen Clearance und bei Plasmaproteinen verändert ist.
Romanian: Nu s-a evaluat influenţa insuficienţei hepatice sau renale asupra farmacocineticii medicamentului; cu toate acestea, clearance-ul fentanilului prezintă modificări când medicamentul este administrat intravenos la pacienţi cu insuficienţă hepatică şi renală, din cauza modificărilor clearanceului metabolic şi proteinelor plasmatice.
German: Zur Anwendung von PecFent wird die Düse etwas (ungefähr 1 cm) in die Nasenöffnung eingeführt und zur Nasenwurzel hin leicht geneigt.
Romanian: Pentru administrarea PecFent, vârful aplicator este poziţionat la o mică distanţă (aproximativ 1 cm) în interiorul nării şi uşor direcţionat spre rădăcina nasului.
German: Sie hören dann ein zweites Klicken, und im Zählfenster sollte nun ein einziger roter Balken sichtbar sein (Abbildung 3b).
Romanian: Veţi auzi un al doilea „clic" şi acum trebuie să apară o singură dungă roşie, mare, în fereastra de numărare (Figura 3b).
German: Wenn Sie die Anwendung von PecFent abbrechen
Romanian: Dacă încetaţi să utilizaţi PecFent
German: • Arzneimittel, die Sie schläfrig machen können, wie zum Beispiel Schlaftabletten, Beruhigungsmittel (so genannte Tranquilizer), muskelentspannende Mittel, Mittel zur Angstlösung oder Arzneimittel gegen Allergien (Antihistaminika)
Romanian: • medicamente care vă pot provoca somnolenţă, de exemplu comprimate pentru dormit (somnifere), tranchilizante, relaxante musculare, medicamente pentru tratamentul anxietăţii sau medicamente pentru alergii (antihistaminice)
German: Aus PecFent können Dosen zu 100, 200, 400 und 800 Mikrogramm wie folgt abgegeben werden:
Romanian: PecFent poate asigura doze de 100, 200, 400 şi 800 micrograme, după cum urmează: Doza necesară
German: Wenn Sie die Zahl „2" im Zählfenster sehen, befinden sich immer noch Arzneimittelreste in der Flasche, die Sie entleeren müssen.
Romanian: Când vedeţi cifra „2" în fereastra de numărare, în flacon mai există încă medicament, pe care trebuie să îl eliminaţi.
German: • Schwere Atemprobleme
Romanian: • probleme severe de respiraţie
German: Es ist davon auszugehen, dass die Symptome einer Fentanyl-Überdosierung bei nasaler Anwendung von der Art her mit denen vergleichbar sind, die bei intravenöser Gabe von Fentanyl und anderen Opioiden auftreten, und eine Verstärkung der pharmakologischen Wirkungen bewirken, wobei das dabei auftretende schwerwiegendste Symptom die Atemdepression ist.
Romanian: Se aşteaptă ca simptomele supradozajului cu fentanil administrat pe cale nazală să fie similare celor observate în cazul utilizării fentanilului sau a altor opioide pe cale intravenoasă şi sunt o extensie a acţiunilor sale farmacologice, efectul semnificativ cel mai grav fiind deprimarea respiratorie.
German: Die Pumpe verfügt über einen Dosiszähler mit Klickgeräusch, so dass Sie die Abgabe des Sprühstoßes nicht nur sehen, sondern auch hören können, und hat eine Schutzkappe.
Romanian: Pompa are un contor de pulverizări care emite un sunet (clic) astfel încât puteţi auzi şi vedea că pulverizarea a fost administrată şi un capac protector.
German: Die in ihren kindergesicherten Behältnissen gelieferten PecFent-Flaschen stehen in Umkartons mit 1, 4 oder 12 Flaschen zur Verfügung.
Romanian: Flacoanele PecFent, în ambalajele lor prevăzute cu sistem de siguranţă pentru copii, sunt furnizate în cutii care conţin 1, 4 sau 12 flacoane.
German: • wenn Sie das zur Behandlung Ihrer ständig vorhandenen Schmerzen täglich anzuwendende opioide Schmerzmittel noch nicht bereits seit einiger Zeit in derselben Dosis angewendet haben
Romanian: • nu aţi luat aceeaşi doză din medicamentul opioid pe care îl utilizaţi zilnic pentru durerea constantă, pentru o perioadă de timp
German: Die gleichzeitige Anwendung von nasal applizierten vasokonstriktorischen schleimhautabschwellenden Mitteln wird daher während der Titration nicht empfohlen, da die Patienten dadurch unter Umständen auf eine höhere Dosis als erforderlich titriert werden.
Romanian: Prin urmare, nu se recomandă utilizarea concomitentă a decongestionantelor vasoconstrictoare administrate pe cale nazală în timpul stabilirii treptate a dozei, deoarece aceasta poate duce la o creştere a dozei, mai mare decât cea necesară.
German: Fentanyl wird in der Leber durch die Cytochrom CYP3A4-Isoform zu Norfentanyl metabolisiert.
Romanian: Fentanilul este metabolizat în ficat la norfentanil, prin intermediul izoenzimei CYP3A4 a citocromului.
German: Bei Patienten mit chronisch obstruktiven Lungenerkrankungen kann Fentanyl häufiger schwere Nebenwirkungen hervorrufen.
Romanian: La pacienţii cu boli pulmonare obstructive cronice, fentanilul poate provoca reacţii adverse mai grave.
German: Obstruktion der oberen Atemwege
Romanian: Obstrucţie a căilor respiratorii superioare
German: • wenn Sie an Atemproblemen wie Asthma, pfeifenden Atemgeräuschen oder Kurzatmigkeit leiden
Romanian: • aveţi probleme respiratorii cum sunt astm bronşic, respiraţie şuierătoare sau respiraţie dificilă
German: Die gleichzeitige Anwendung von ZNS-dämpfenden Arzneimitteln kann das Risiko einer Atemdepression erhöhen (siehe Abschnitt 4.5).
Romanian: Utilizarea concomitentă a medicamentelor cu acţiune deprimantă asupra sistemului nervos central poate creşte riscul de deprimare respiratorie (vezi pct. 4.5).
German: gelegentlich (≥ 1/1.000, < 1/100); selten (≥ 1/10.000, < 1/1.000); sehr selten (< 1/10.000); nicht bekannt (Häufigkeit auf Grundlage der verfügbaren Daten nicht abschätzbar).
Romanian: Următoarele reacţii adverse au fost raportate la administrarea PecFentşi/sau a altor medicamente care conţin fentanil în cadrul studiilor clinice şi al experienţei dobândite după punerea pe piaţă,(frecvenţe definite astfel: foarte frecvente (≥1/10); frecvente (≥1/100 şi<1/10); mai puţin frecvente (≥1/1000 şi <1/100); rare (≥1/10000 şi <1/1000); foarte rare (<1/10000); cu frecvenţă necunoscută (care nu poate fi estimată din datele disponibile)).
German: 1,55 ml - 8 Sprühstöße
Romanian: 1,55 ml - 8 pulverizări
German: Die längerfristige Behandlung mit Fentanyl in der Schwangerschaft kann beim Neugeborenen Entzugserscheinungen hervorrufen, die lebensbedrohlich sein können (siehe Abschnitt 2).
Romanian: Tratamentul de lungă durată cu fentanil în timpul sarcinii poate cauza simptome de abstinență la nounăscut, care pot pune în pericol viața (vezi pct. 2).
German: • Die Stärken von PecFent Nasenspray können nicht mit anderen PecFent-Präparaten verglichen werden.
Romanian: • Concentraţiile de doze pentru sprayul nazal PecFent nu pot fi comparate cu alte produse PecFent
German: Die mittleren Schmerzintensitätsscores (73 Patienten) für alle mit PecFent behandelten Episoden (459 Episoden) waren im Vergleich zu den mit Plazebo (200 Episoden) behandelten 5, 10, 15, 30, 45 und 60 Minuten nach der Anwendung signifikant niedriger (siehe Abbildung 1).
Romanian: (459 episoade) comparativ cu cele în care s-a administrat placebo (200 episoade) au fost semnificativ inferioare la 5, 10, 15, 30, 45 şi 60 minute după administrare (vezi figura 1).
German: Wenn der Patient unter der Anwendung von PecFent unter wiederholten Episoden von Epistaxis oder nasalen Beschwerden leidet, sollte eine alternative Darreichungsform zur Behandlung des Durchbruchschmerzes in Betracht gezogen werden.
Romanian: Dacă pacientul prezintă episoade recurente de epistaxis sau disconfort nazal în timpul administrării PecFent, trebuie luată în considerare o metodă alternativă pentru tratamentul durerii episodice paroxistice.
German: Ihr Arzt muss gegebenenfalls die Dosierung überprüfen.
Romanian: Poate fi necesar ca medicul dumneavoastră să verifice doza.
German: PecFent darf nicht im Abwasser oder Haushaltsabfall entsorgt werden.
Romanian: PecFent nu trebuie aruncat pe calea apei sau a reziduurilor menajere.
German: Bei sehr stark ausgeprägter Benommenheit oder Schläfrigkeit oder bei verlangsamter oder abgeflachter Atmung verständigen Sie bitte sofort den Notarzt oder bitten Sie jemand anderen, dies für Sie zu erledigen.
Romanian: Dacă vă simţiţi foarte ameţit, foarte somnolent sau dacă aveţi respiraţie lentă sau superficială, sunaţi pentru o ambulanţă sau solicitaţi unei persoane din anturaj să sune imediat.
German: Fentanyl ist hochlipophil und wird mit einem hohen scheinbaren Verteilungsvolumen über das Gefäßsystem hinaus gut verteilt.
Romanian: Fentanilul este foarte lipofil şi bine distribuit dincolo de sistemul vascular, având un volum aparent de distribuţie mare.
German: PecFent darf ausschließlich von Erwachsenen angewendet werden, die wegen ihrer ständig vorhandenen krebsbedingten Schmerzen bereits täglich mit einem anderen Opioid-Schmerzmittel behandelt werden.
Romanian: PecFent trebuie utilizat numai la adulţii care utilizează deja alte medicamente opioide zilnic, pentru durerea constantă din cancer.
German: Ihr Arzt entscheidet, ob Ihre PecFent-Dosis angepasst werden muss.
Romanian: Medicul va decide dacă doza dumneavoastră de PecFent trebuie modificată.
German: Behältnis für Kinder unzugänglich aufbewahren (Abbildung 6).
Romanian: A nu se lăsa la vederea şi îndemâna copiilor (Figura 6) 13.
German: Fentanyl ist hochlipophil und kann durch die Nasenschleimhaut sehr rasch und über den MagenDarm-Trakt langsamer resorbiert werden.
Romanian: Fentanilul este foarte lipofil şi poate fi absorbit foarte rapid prin mucoasa nazală şi mai lent pe cale gastro-intestinală.
German: • Als „MAO-Hemmer" (Hemmstoffe der Monoaminoxidase) bezeichnete Arzneimittel gegen Depressionen.
Romanian: • medicamente pentru depresie, numite „inhibitori de monoaminooxidază" (IMAO).
German: Nasenspray, Lösung
Romanian: Spray nazal soluţie
German: Halten Sie die PecFent-Flasche mit dem Daumen an der Unterseite der Flasche und mit dem Zeige- und Mittelfinger auf den Fingergriffen (Abbildung 4).
Romanian: Ţineţi spray-ul PecFent cu degetul mare pe fundul flaconului şi cu degetul arătător şi mijlociu pe butoane (Figura 4).
German: PecFent-Flaschen mit Arzneimittelresten können noch genügend Arzneimittel enthalten, um für ein Kind gesundheitsschädlich oder lebensbedrohlich zu sein.
Romanian: Flacoanele de PecFent parţial utilizate pot conţine o cantitate suficientă de medicament, care poate fi nocivăunui copil sau poate să-i pună viaţa în pericol.
German: Abbildung 3: Mittlere Plasma-Fentanylkonzentrationen nach Gabe von Einzeldosen von PecFent und OTFC bei gesunden Probanden
Romanian: Figura 3: Concentraţiile plasmatice medii ale fentaniluluica urmare a administrării de doze unice de PecFent şi FCOT la subiecţi sănătoşi
German: • Sie dürfen erst dann ein Fahrzeug führen und Werkzeuge oder Maschinen bedienen, wenn Sie wissen, wie Sie auf dieses Arzneimittel reagieren.
Romanian: • Nu conduceţi vehicule şi nu folosiţi instrumente sau utilaje până când nu ştiţi cum vă face să vă simţiţi acest medicament.
German: • Nasenbluten, unangenehmes Gefühl in der Nase, Naselaufen
Romanian: • sângerare nazală, disconfort la nivelul nasului, scurgere nazală
German: • Ihr Arzt hilft Ihnen dann bei der Ermittlung der richtigen Dosis zur Linderung Ihrer Durchbruchschmerzen.
Romanian: • În continuare, medicul dumneavoastră vă va ajuta să găsiţi doza corectă pentru calmarea durerii episodice paroxistice.
German: • Arzneimittelabhängigkeit (Sucht)
Romanian: • dependență (adicție) de medicament
German: Salzsäure (0,36 %ig) oder Natriumhydroxid (zur Einstellung des pH-Werts) Gereinigtes Wasser
Romanian: Acid clorhidric (0,36%) sau hidroxid de sodiu (pentru ajustarea pH-ului)
German: PecFent sollte sofort abgesetzt werden, wenn es bei dem Patienten zu keinen DurchbruchschmerzEpisoden mehr kommt.
Romanian: Tratamentul cu PecFent trebuie întrerupt imediat dacă pacientul nu mai prezintă episoade de durere paroxistică.
German: Hinweis: Schmerzintensitätsscores (Mittelwert der Patientenmittelwerte) nach Applikation von PecFent bzw. Plazebo.
Romanian: Punctajele intensităţii durerii (media mediilor subiecţilor) după administrarea de PecFent şi placebo.
German: PecFent kann Wechselwirkungen mit diesen Arzneimitteln eingehen, und es kann zu Veränderungen der psychischen Verfassung (z. B. Erregtheit, Halluzinationen, Koma) und anderen Wirkungen wie eine Körpertemperatur über 38 °C, eine Beschleunigung des Herzschlags, einen instabilen Blutdruck sowie gesteigerte Reflexe, Muskelsteife, Koordinationsmangel und/oder gastrointestinale Symptome (z. B. Übelkeit, Erbrechen, Durchfall) kommen.
Romanian: PecFent poate interacţiona cu aceste medicamente şi puteţi prezenta modificări ale stării mintale (de exemplu agitaţie, halucinaţii, comă) şi alte efecte, cum sunt creştere a temperaturii corpului peste 38°C, creştere a frecvenţei bătăilor inimii, tensiune arterială oscilantă şi exagerare a reflexelor, rigiditate musculară, lipsă a coordonării şi/sau simptome gastro-intestinale (de exemplu greaţă, vărsături, diaree).
German: In der längerfristigen, offenen Studie (CP045) war dies während einer bis zu 159-tägigen Behandlung bei 6,0 % der 42.227 mit PecFent behandelten, bei 355 Patienten aufgetretenen Episoden der Fall.
Romanian: În timpul studiului pe termen lung în regim deschis (CP045), acest procent a fost de 6% din 42227 episoade la 355 pacienţi trataţi cu PecFent, timp de până la 159 zile de tratament.
German: Falls diese Dosis nicht ausreichend wirksam ist, kann die Dosierung auf zwei 400-MikrogrammSprühstöße (einen in jede Nasenöffnung) erhöht werden.
Romanian: Dacă această doză nu are efect, pacientul poate fi instruit să crească doza la două pulverizări de 400 micrograme (câte una în fiecare nară).
German: • Husten, Niesen, Katarrh oder Erkältung, Veränderungen des Nasensekrets
Romanian: • tuse, strănut, guturai sau răceală, modificări ale lichidelor produse de nas
German: • Anleitung zum Öffnen und Verschließen des kindergesicherten Behältnisses
Romanian: • Instrucţiuni privind modul de deschidere şi închidere a cutiei prevăzute cu sistem de siguranţă pentru copii
German: • Das Arzneimittel gelangt also schnell in Ihren Körper und lindert Ihre Durchbruchschmerzen.
Romanian: • Aceasta înseamnă că medicamentul ajunge rapid în organism pentru a calma durerea episodică paroxistică.
German: Durchfall, Angstzustände, Schüttelfrost, Zittern und Schweißausbrüche)
Romanian: vărsături, diaree, anxietate, frisoane, tremor şi transpiraţie abundentă).
German: Wofür wird PecFent angewendet?
Romanian: Pentru ce se utilizează PecFent
German: Abbildung 1: Mittlere (± SE) Schmerzintensitätsscores zu jedem Zeitpunkt (mITT-Kollektiv)
Romanian: Figura 1: Punctajele medii ( (± ES) ale intensităţii durerii în fiecare punct temporal (populaţia în intenţie de tratament modificată (mITT))
German: • Wenn im Zählfenster eine andere Zahl als 2 angezeigt wird, haben Sie NICHT alle 2 Sprühstöße in der Flasche verbraucht.
Romanian: • Dacă puteţi observa un număr diferit de cifra 2 în fereastra de numărare, NU aţi utilizat toate cele 2 pulverizări din flacon.
German: • wenn Ihr Blutdruck niedrig ist oder sich in Ihrem Kreislauf zu wenig Blut befindet
Romanian: • aveţi tensiune arterială mică sau o cantitate mică de lichid în circulaţie
German: In der randomisierten plazebokontrollierten Studie (CP043) war bei 9,4 % der 459 mit PecFent behandelten, bei 73 Patienten aufgetretenen Durchbruchschmerz-Episoden innerhalb von 60 Minuten nach Anwendung die Anwendung einer zusätzlichen (Notfall)medikation erforderlich.
Romanian: Într-un studiu randomizat, controlat cu placebo (CP043), 9,4% din459 episoade de durere paroxistică tratate cu PecFent la 73 pacienţi au necesitat utilizarea unor medicamente suplimentare (adjuvante)
German: Die schwerwiegendsten Nebenwirkungen sind Atemdepression (die möglicherweise zu einer Apnoe oder Atemstillstand führen kann), Kreislaufdepression, Hypotonie und Schock.
Romanian: Cu toate acestea, cele mai grave reacţii adverse sunt deprimare respiratorie (care poate duce la apnee sau stop respirator), deprimare circulatorie,
German: Vorbereitung der PecFent-Flasche zur Anwendung
Romanian: Pregătirea flaconului de PecFent pentru utilizare
German: • Übelkeit oder Erbrechen
Romanian: • greaţă sau vărsături
German: Pharmakokinetische Parameter bei erwachsenen Probanden, die PecFent bzw. OTFC erhielten
Romanian: Parametrii farmacocinetici la subiecţi adulţi cărora li s-au administrat PecFent şi FCOT
German: Insbesondere müssen Sie Ihren Arzt oder Apotheker vor der Anwendung von PecFent informieren, wenn Sie eines der folgenden Arzneimittel einnehmen / anwenden bzw. vor kurzem eingenommen / angewendet haben:
Romanian: În mod special, înainte să utilizaţi PecFent, vă rugăm să spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă luaţi sau aţi luat recent oricare din următoarele medicamente:
German: Zur Behandlung einer Überdosierung (versehentliches Verschlucken) bei einer nicht mit Opioiden vorbehandelten Person soll Naloxon intravenös oder sollen andere Opioidantagonisten nach klinischer Indikation eingesetzt werden.
Romanian: Pentru tratamentul supradozajului (ingestie accidentală) la persoanele care nu au fost expuse anterior la opioide, se va obţine accesul intravenos şi se va administra naloxonă sau alţi antagonişti opioizi, conform indicaţiilor clinice.
German: Die Flasche sollte erst unmittelbar vor der Anwendung aus dem kindergesicherten Behältnis entnommen und die Schutzkappe entfernt werden.
Romanian: Imediat înaintea utilizării, flaconul trebuie scos din ambalajul prevăzut cu sistem de siguranţă pentru copii şi se va scoate capacul protector.
German: Bei dem Arzneimittel handelt es sich um ein klares bis fast klares, farbloses Nasenspray, Lösung.
Romanian: Medicamentul este un spray nazal, o soluţie incoloră, limpede până la aproape limpede.
German: Wenn das Absetzen der gesamten Opioidtherapie erforderlich ist, müssen die Opioide unter engmaschiger ärztlicher Kontrolle schrittweise reduziert werden, um mögliche abrupte Entzugserscheinungen zu vermeiden.
Romanian: Dacă este necesară întreruperea în totalitate a tratamentului opioid, pacientul trebuie monitorizat atent de către medic, deoarece dozele tratamentului cu opioide trebuie scăzute treptat, pentru a se evita posibilitatea apariţiei efectelor bruşte de sevraj.
German: Wenn einer der oben genannten Umstände auf Sie zutrifft (oder Sie sich nicht sicher sind, ob dies der Fall ist), sprechen Sie bitte vor der Anwendung von PecFent mit Ihrem Arzt oder Apotheker.
Romanian: Dacă oricare dintre situaţiile descrise mai sus sunt valabile în cazul dumneavoastră (sau dacă nu sunteţi sigur), discutaţi cu medicul dumneavoastră sau cu farmacistul înainte să utilizaţi PecFent.
German: In einer doppelblinden, randomisierten verumkontrollierten klinischen Studie (Studie 044), die ähnlich wie Studie 043 aufgebaut war und bei opioidtoleranten Patienten mit tumorbedingten Durchbruchschmerzen unter stabilen Dosen von nach einem festen Zeitplan angewendeten Opioiden durchgeführt wurde, erwies sich PecFent dem nicht-retardiertem Morphinsulfat (IRMS) überlegen.
Romanian: Într-un studiu dublu-orb, randomizat, controlat cu comparator (Studiul 044), cu protocol similar studiului 043 efectuat la pacienţi cu toleranţă la opioide şi cu durere episodică paroxistică de etiologie neoplazică, cărora li s-au administrat cu regularitate dozele stabilite de opioide, PecFent s-a dovedit a fi superior sulfatului de morfină cu eliberare imediată (SMEI).
German: Bei der Umstellung von einem anderen Fentanyl-haltigen Arzneimittel auf PecFent zur Behandlung von Durchbruchschmerzen ist mit PecFent eine unabhängige Dosistitration vorzunehmen, da die Bioverfügbarkeit zwischen verschiedenen Arzneimitteln signifikante Unterschiede aufweist.
Romanian: Dacă se trece la PecFent după tratamentul pentru durere paroxistică cu un alt medicament care conţine fentanil, este necesară stabilirea treptată a dozei în mod independent pentru PecFent, deoarece biodisponibilitatea dintre medicamente diferă semnificativ.
German: • Eine Dosis zur Behandlung eines Anfalls von Durchbruchschmerzen kann entweder ein oder zwei Sprühstöße (einen in jede Nasenöffnung) betragen.
Romanian: • Doza pentru tratamentul unui episod de durere paroxistică poate fi de o pulverizare sau de douăpulverizări (câte una în fiecare nară).
German: Die in ihren kindergesicherten Behältnissen gelieferten PecFent-Flaschen für 2 Sprühstöße stehen in einem Umkarton mit 1 Flasche zur Verfügung.
Romanian: Flacoanele PecFentpentru 2 pulverizări, în ambalajele lor prevăzute cu sistem de siguranţă pentru copii, sunt furnizate într-o cutie care conţine 1 flacon.