FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Polish: Delikatnie obrócić pokrętło ustawiania dawki w kierunku zgodnym z ruchem wskazówek zegara do momentu, aż w okienku wskazującym dawkę pojawi się liczba 25.
Hungarian: Óvatosan forgassa el az adagbeállító gombot az óramutató járásának megfelelően, amíg az adagkijelző ablakban a 25-ös szám meg nem jelenik.
Polish: Ostrzeżenie: Nie należy ponownie używać igieł.
Hungarian: Figyelem: A tűket ne használja fel újra!
Polish: U pacjentek poddanych indukcji owulacji, częstość występowania ciąż i porodów mnogich jest zwiększona w porównaniu z zapłodnieniem naturalnym.
Hungarian: Ovuláció-indukció kezelésben részesülő betegeknél a természetes fogamzáshoz képest gyakoribb a többes terhesség és szülés.
Polish: Przejrzysty, bezbarwny do lekko żółtego roztwór.
Hungarian: Tiszta, színtelen vagy halványsárga színű oldat.
Polish: Nie stosować leku Pergoveris, jeśli zauważy się widoczne oznaki zepsucia leku, jeśli zawiera cząstki stałe lub nie jest przejrzysty.
Hungarian: Ne alkalmazza a Pergoveris t, ha bomlás látható jeleit észleli, illetve ha a folyadék részecskéket tartalmaz vagy nem tiszta.
Polish: Może to wskazywać na nadmierną reakcję jajników na leczenie oraz na wytworzenie torebek z płynem w jajnikach, czyli torbieli (patrz punkt 2, część „Zespół nadmiernej stymulacji jajników (OHSS)").
Hungarian: Ez azt jelezheti, hogy a petefészkek túlreagálják a kezelést, és nagy folyadéktartalmú tömlők vagy ciszták alakultak ki (lásd 2. pont, „Ovárium hyperstimulációs szindróma (OHSS)").
Polish: Usunąć zużytą igłę w bezpieczny sposób.
Hungarian: A használt tűt biztonságos módon dobja ki.
Polish: • FSH stymuluje tworzenie komórek jajowych,
Hungarian: • az FSH serkenti a petesejtek termelődését.
Polish: • Pergoveris dostarczany jest w opakowaniach zawierających 1, 3 i 10 fiolek z proszkiem i odpowiednią liczbę fiolek z rozpuszczalnikiem (1, 3 lub 10 fiolek).
Hungarian: • A Pergoveris egységcsomagban 1, 3, 10 port tartalmazó injekciós üveg és megfelelő számú oldószer (1, 3 vagy 10 injekciós üveg) található.
Polish: Bardzo rzadko: łagodne do ciężkich reakcje nadwrażliwości łącznie z reakcjami anafilaktycznymi i wstrząsem
Hungarian: Közepes vagy súlyos túlérzékenységi reakciók beleértve az anaphylaxiás reakciókat és a sokkot.
Polish: • Bardzo rzadko występują poważne powikłania krzepliwości krwi (zdarzenia zakrzepowozatorowe) zazwyczaj połączone z ciężkim OHSS.
Hungarian: • A gyakran a súlyos OHSS-hez társuló súlyos, vérrögképződéssel járó problémák (tromboembóliás események) nagyon ritkán fordulnak elő.
Polish: Celem leczenia produktem Pergoveris, u kobiet z niedoborem FSH i LH (hipogonadyzm hipogonadotropowy), jest rozwój pojedynczego dojrzałego pęcherzyka Graafa, z którego, po podaniu ludzkiej gonadotropiny kosmówkowej (hCG), zostanie uwolniona komórka jajowa.
Hungarian: Az LH és az FSH egyidejű hiánya (hypogonadotrop hypogonadismus) következtében anovulatiós nőbetegek esetében a Pergoveris-kezelés célja egyetlen Graaf-tüsző beérésének előidézése, amelyből humán koriongonadotropin (hCG) alkalmazását követően szabaddá válik a petesejt.
Polish: W razie wątpliwości należy zwrócić się do lekarza, pielęgniarki lub farmaceuty przed zastosowaniem tego leku.
Hungarian: Ha bizonytalan, beszélje meg kezelőorvosával, gyógyszerészével vagy a gondozását végző egészségügyi szakemberrel mielőtt alkalmazná ezt a gyógyszert.
Polish: Opakowania zawierają 1, 3 lub 10 fiolek z proszkiem i odpowiednią liczbę fiolek z rozpuszczalnikiem (1, 3 lub 10 fiolek).
Hungarian: 1, 3 vagy 10 injekciós üveget és megfelelő számú oldószert (1, 3 és 10 injekciós üveg) tartalmazó egységcsomag.
Polish: Sprawdzić, czy na końcu igły znajduje się kropla płynu.
Hungarian: Ellenőrizze, hogy a tű hegyén látható-e folyadékcsepp.
Polish: Użytkownik ponosi odpowiedzialność w przypadku przechowywania produktu po pierwszym otwarciu przez inny okres lub w innych warunkach.
Hungarian: A febontás utáni egyéb tárolási időkért és körülményekért a felhasználót terheli a felelősség.
Polish: Bezbarwny, 3 ml szklany wkład (szkło borokrzemowe typu I z szarym korkiem tłoka z gumy bromobutylowej i wieczkiem składającym się z szarej membrany (gumowy korek) i aluminium) zamontowany fabrycznie do wstrzykiwacza.
Hungarian: Színtelen, 3 ml-es üveg patron (I-es típusú boroszilikát üveg szürke brómbutil gumi dugattyú ütközővel és szürke gumidugó szeptummal ellátott, alumíniumból készült rollnizott kupakkal) előre összeszerelve egy előretöltött injekciós tollban.
Polish: Ciąża i karmienie piersią Nie należy stosować leku Pergoveris u kobiet w ciąży ani karmiących piersią.
Hungarian: Terhesség és szoptatás Ne alkalmazza a Pergoveris-t, amennyiben Ön terhes vagy szoptat.
Polish: powikłanie ciężkiego OHSS
Hungarian: A súlyos OHSS szövődménye.
Polish: W takim przypadku pacjentka powinna niezwłocznie zgłosić się na badanie do lekarza prowadzącego.
Hungarian: Ennek jelentkezése esetén a kezelőorvosnak a lehető leghamarabb meg kell vizsgálnia Önt.
Polish: Aby zminimalizować podrażnienie skóry, każdego dnia należy wybierać inne miejsce wstrzyknięcia.
Hungarian: Az injekció beadásához a bőrirritáció minimálisra csökkentése érdekében minden nap másik helyet válasszon.
Polish: Jeżeli konieczne jest zwiększenie dawki FSH, najlepiej zwiększać ją w 7-14-dniowych odstępach co 37,5-75 j.m.
Hungarian: Ha növelni kell az FSH adagját, ezt lehetőleg 7-14 napos időközönként és 37,5-75 NE dózisemeléssel célszerű elvégezni egy engedélyezett alfa-follitropin készítménnyel.
Polish: Jest to częste działanie niepożądane.
Hungarian: Ez a mellékhatás gyakori.
Polish: Dlatego podanie dawki mniejszej niż jedna fiolka produktu Pergoveris na dobę może spowodować, że aktywność LH będzie zbyt mała dla prawidłowego rozwoju pęcherzyka jajnikowego.
Hungarian: Így kevesebb, mint napi egy injekciós üveg Pergoveris alkalmazása mellett az LH-aktivitás túl alacsony lehet a megfelelő tüszőérés biztosításához.
Polish: • Zanotować przepisaną dawkę (kolumna 5).
Hungarian: • Jegyezze fel az Önnek előírt adagot (5. oszlop).
Polish: waciki nasączone pojemnik na ostre odpady wymienna gwintowany łącznik igły pokrętło ustawiania zewnętrzna nasadka wewnętrzna osłona igły zabezpiecze okienko wskazujące tłok nasadka wstrzykiwac zbiornik wstrzykiwacz
Hungarian: 4. ábra alkoholos levehető tű éles hulladékok kidobására szolgáló tartály külső tűvédő belső tűvédő lehúzhat az injekciós toll kupakja tartálytartó*
Polish: • Lekarz prowadzący lub pielęgniarka pokażą, jak używać wstrzykiwacza w celu wstrzyknięcia leku Pergoveris.
Hungarian: • Kezelőorvosa vagy a gondozását végző egészségügyi szakember megmutatja Önnek, hogyan kell használni a Pergoveris előretöltött injekciós tollat a gyógyszer befecskendezéséhez.
Polish: W następnym cyklu zaleca się zmniejszenie dawki FSH w porównaniu z cyklem poprzednim.
Hungarian: A kezelést a következő menstruációs ciklusban újra kell kezdeni, a korábbi ciklusban alkalmazott dózisnál kisebb FSH adaggal.
Polish: Leku Pergoveris nie wolno stosować z innymi lekami w jednym wstrzyknięciu.
Hungarian: A Pergoveris-t ne adja be más gyógyszerekkel együtt ugyanabban az injekcióban.
Polish: Po pierwszym otwarciu, wstrzykiwacz półautomatyczny napełniony można przechowywać przez maksymalnie 28 dni poza lodówką (w temperaturze 25°C).
Hungarian: Felbontás után az előretöltött injekciós toll a hűtőszekrényből kivéve (25°C-on) legfeljebb 28 napon át tárolható.
Polish: Produkt Pergoveris zawiera rekombinowany ludzki hormon folikulotropowy (folitropina alfa, r-hFSH) i rekombinowany ludzki hormon luteinizujący (lutropina alfa, r-hLH), wytwarzane w komórkach jajnika chomika chińskiego (CHO) metodą rekombinacji DNA.
Hungarian: A Pergoveris kínai hörcsög ovarium (chinese hamster ovary, CHO) sejtekben, rekombináns DNS-technológiával előállított rekombináns humán folliculus stimuláló hormont (alfa-follitropin, r-hFSH) és rekombináns humán luteinizáló hormont (alfa-lutropin, r-hLH) tartalmazó készítmény.
Polish: Lek do natychmiastowego i jednorazowego użycia po pierwszym otwarciu i przygotowaniu roztworu.
Hungarian: A Pregoveris a csomagolás felnyitása és az oldat elkészítése után azonnali és egyszeri felhasználásra alkamas.
Polish: • Następnie igłę z nałożoną nasadką przycisnąć do twardej powierzchni do momentu usłyszenia kliknięcia.
Hungarian: • Továbbra is nyomja a kupakos tűt egy szilárd felülethez, amíg kattanást nem hall.
Polish: • torebki z płynem w jajnikach (torbiele jajnika)
Hungarian: • folyadékkal telt tömlők a petefészkekben (petefészekciszták)
Polish: (450 j.m + 225 j.m)/0,72 ml
Hungarian: (450 NE + 225 NE)/0,72 ml
Polish: • Powoli nacisnąć maksymalnie pokrętło ustawiania dawki i przytrzymać w celu wykonania pełnego wstrzyknięcia.
Hungarian: • Lassan nyomja le az adagbeállító gombot ütközésig, majd tartsa lenyomva, hogy az injekció teljes adagja beadásra kerüljön.
Polish: • jedną pustą strzykawkę do wstrzykiwań,
Hungarian: • 1 üres fecskendő az injekcióhoz
Polish: Leku Pergoveris nie wolno stosować z innymi lekami w jednym wstrzyknięciu, za wyjątkiem folitropiny alfa, jeżeli jest to zgodne z zaleceniem lekarza prowadzącego.
Hungarian: A Pergoveris-t ne adja be más gyógyszerekkel együtt ugyanabban az injekcióban, kivéve az alfa-follitropint, ha kezelőorvosa úgy rendeli.
Polish: Ostrzeżenie: W celu uzyskania dalszych informacji dotyczących zalecanego schematu dawkowania, patrz ulotka dla pacjenta.
Hungarian: Figyelem: Az ajánlott adagolási renddel kapcsolatos további információkat illetően tanulmányozza a betegtájékoztatót, és mindig tartsa be a kezelőorvosa által előírt adagot!
Polish: Aby zminimalizować ryzyko ciąży mnogiej, należy dokładnie monitorować odpowiedź jajników.
Hungarian: A többes terhesség kockázatának csökkentése érdekében ajánlatos gondosan monitorozni a petefészek válaszát.
Polish: Sprawdzić ponownie, czy roztwór nie zawiera nierozpuszczalnych cząsteczek, i nie stosować, jeśli roztwór nie jest przejrzysty.
Hungarian: Az előzőekhez hasonlóan ellenőrizze a lebegő részecskéket és ne használja fel, ha az oldat nem tiszta.
Polish: Po wielokrotnych podaniach, folitropina alfa ulega 3-krotnej kumulacji, osiągając stężenie w stanie stacjonarnym w ciągu 3-4 dni.
Hungarian: Ismételt alkalmazás után háromszoros akkumuláció észlelhető, a steady-state kialakulásához 3-4 nap szükséges.
Polish: • Nałożyć igłę do przygotowania roztworu na pustą strzykawkę do wstrzykiwań.
Hungarian: • Tegye rá az oldatkészítéshez használt tűt az injekcióhoz használt üres fecskendőre.
Polish: Grupa farmakoterapeutyczna: hormony płciowe i modulatory układu płciowego, gonadotropiny, kod ATC: G03GA30.
Hungarian: Farmakoterápiás csoport: Nemi hormonok és genitális rendszer modulátorai, gonadotropinok.
Polish: • jeśli u pacjentki rozpoznano guza mózgu (w podwzgórzu lub przysadce mózgowej);
Hungarian: • ha Önnek agydaganata van (a hipotalamuszban vagy az agyalapi mirigyben);
Polish: • Pergoveris przeznaczony jest do podawania w postaci wstrzyknięcia tuż pod skórę (podskórnie).
Hungarian: • A Pergoveris injekciót közvetlenül a bőr alá (szubkután) kell befecskendezni.
Polish: • Następnie wyciągnąć igłę i ruchem kolistym przetrzeć skórę nowym gazikiem z alkoholem.
Hungarian: • Majd húzza ki a tűt és egy új alkoholos törlőkendővel, körkörös mozdulatokkal törölje le a bőrt.
Polish: • jeśli u pacjentki występują krwawienia z pochwy o nieznanej przyczynie;
Hungarian: • ha tisztázatlan eredetű hüvelyi vérzése van;
Polish: Folitropina alfa
Hungarian: Alfa-follitropin
Polish: Zespół nadmiernej stymulacji jajników (ang. Ovarian hyperstimulation syndrome, OHSS)
Hungarian: Ovarium hyperstimulációs szindróma (OHSS)
Polish: Zgłaszano większą częstość występowania ciąży pozamacicznej po zastosowaniu technik wspomaganego rozrodu (ang. assisted reproductive technologies, ART) w porównaniu z populacją ogólną.
Hungarian: Az asszisztált reprodukciós technológiák (ART) alkalmazását követően a méhen kívüli terhesség prevalenciája a megfigyelések szerint magasabb, mint az átlagpopulációban.
Polish: Sprawdzić, czy w okienku wskazującym dawkę widoczne jest „0".
Hungarian: Ellenőrizze, hogy az adagkijelző ablak „0"-ra van-e állítva.
Polish: Jedna fiolka zawiera 1 ml wody do wstrzykiwań.
Hungarian: Egy oldószertartalmú injekciós üveg 1 ml injekcióhoz való vizet tartalmaz.
Polish: Jeśli pacjentka lub którykolwiek członek jej rodziny jest chory na porfirię (niezdolność rozkładania porfiryn, która może być dziedziczona), przed rozpoczęciem leczenia należy zwrócić się do lekarza.
Hungarian: A kezelés elkezdése előtt beszéljen a kezelőorvosával, ha Ön vagy valamely családtagja porfíriában szenved (a porfirinek lebontási elégtelensége, amely szülőről gyerekre öröklődhet).
Polish: Leczenie jest objawowe.
Hungarian: Kezelés Tüneti kezelés.
Polish: Jeśli podczas pierwszego użycia nowego wstrzykiwacza nie są widoczne drobne krople płynu na końcu lub w okolicy końca igły:
Hungarian: Ha nem lát apró folyadékcseppe(ke)t a tű hegyén vagy annak közelében, amikor először használja az injekciós tollat:
Polish: Lutropina alfa
Hungarian: Alfa-lutropin
Polish: • Po wyjęciu igły spod skóry, zwolnić pokrętło ustawiania dawki.
Hungarian: • Amikor a tűt kihúzta a bőréből, engedje fel az adagbeállító gombot.
Polish: Substancjami czynnymi leku są folitropina alfa i lutropina alfa.
Hungarian: A készítmény hatóanyagai az alfa-follitropin és az alfa-lutropin.
Polish: W bardzo rzadkich ciężkich przypadkach przebieg OHSS może być powikłany skrętem jajnika lub zdarzeniami zakrzepowo-zatorowymi, takimi jak zatorowość płucna, udar niedokrwienny lub zawał mięśnia sercowego.
Hungarian: Nagyon ritkán a súlyos OHSS ovarium torsióval vagy thromboemboliás eseményekkel, mint pl. tüdőembóliával, ischaemiás stroke-kal vagy myocardialis infarctussal szövődhet.
Polish: Zdjąć nasadkę wstrzykiwacza.
Hungarian: Vegye le az injekciós toll kupakját.
Polish: Spis treści
Hungarian: Tartalom
Polish: U pacjentek poddanych stymulacji wzrostu pęcherzyka jajnikowego występuje zwiększone ryzyko rozwoju zespołu hiperstymulacji, z uwagi na możliwość nadmiernej odpowiedzi estrogenowej i rozwoju licznych pęcherzyków.
Hungarian: Azok a betegek, akikben a tüszőfejlődést serkentik, az esetlegesen fokozott ösztrogéntermelés és többszörös tüszőérés tekintetében fokozottan ki vannak téve a hyperstimuláció veszélyének.
Polish: (900 j.m + 450 j.m)/1,44 ml
Hungarian: (900 NE + 450 NE)/1,44 ml
Polish: Zespół nadmiernej stymulacji jajników (OHSS)
Hungarian: Ovárium hyperstimulációs szindróma (OHSS)
Polish: (300 j.m + 150 j.m)/0,48 ml
Hungarian: (300 NE + 150 NE)/0,48 ml
Polish: Warunki przechowywania po pierwszym otwarciu, patrz punkt 6.3.
Hungarian: A felbontás utáni tárolási előírásokat illetően lásd 6.3 pont.
Polish: W przypadku zastosowania mniejszej dawki dobowej, odpowiedź jajników może być niewystarczająca z powodu niedostatecznej ilości lutropiny alfa (patrz punkt 5.1).
Hungarian: Kevesebb mint napi egy injekciós üveg alkalmazása esetén az alfa-lutropin elégtelen mennyisége miatt a kívánt follikuláris válasz elmaradhat (lásd 5.1 pont).
Polish: Należy jednak wspomnieć, że sama ciąża, podobnie jak OHSS zwiększa ryzyko wystąpienia powikłań zakrzepowo-zatorowych.
Hungarian: Megjegyzendő azonban, hogy terhességben és OHSS-ben egyaránt eleve fokozott a thromboemboliás események kialakulásának veszélye.
Polish: • Zdjąć wieczko zabezpieczające z fiolki wypełnionej proszkiem leku Pergoveris.
Hungarian: • Távolítsa el a védőkupakot a Pergoveris porral töltött injekciós üvegről.
Polish: Na końcu igły pojawi się drobna kropla płynu.
Hungarian: Egy csepp folyadék jelenik meg a tű hegyén
Polish: Eliminacja Całkowity klirens wynosi 0,6 l/h a 1/8 dawki folitropiny alfa jest wydalana z moczem.
Hungarian: A teljes clearance 0,6 liter/óra, és az alkalmazott alfa-follitropin dózis kb.
Polish: Objętość dystrybucji w stanie równowagi wynosi około 10 l-14 l. Lutropina alfa wykazuje farmakokinetykę liniową, co stwierdzono na podstawie wartości AUC, które są wprost proporcjonalne do podanej dawki.
Hungarian: Az AUC alapján mérve az alfa-lutropin lineáris farmakokinetikát mutat, mely egyenesen arányos a bevitt dózissal.
Polish: 1 wielodawkowy wstrzykiwacz półautomatyczny napełniony zawierający 1,44 ml roztworu 14 igieł iniekcyjnych
Hungarian: 1 db többadagos, 1,44 ml oldatot tartalmazó előretöltött injekciós toll 14 db injekciós tű
Polish: Wykazano, że u kobiet z zahamowanym endogennym wydzielaniem gonadotropin, folitropina alfa skutecznie pobudza dojrzewanie pęcherzyków jajnikowych oraz steroidogenezę, pomimo nieoznaczalnego stężenia LH.
Hungarian: Nőkben az endogén gonadotropin-elválasztás szuppressziója esetén az alfa-follitropin mérhetetlen LH-szintek ellenére is hatékonyan serkenti a tüszőérést és a szteroid-képződést.
Polish: W razie jakichkolwiek dalszych wątpliwości związanych ze stosowaniem tego leku, należy zwrócić się do lekarza, farmaceuty lub pielęgniarki.
Hungarian: Ha bármilyen további kérdése van a készítmény alkalmazásával kapcsolatban, kérdezze meg kezelőorvosát, gyógyszerészét vagy a gondozását végző egészségügyi szakembert.
Polish: • Zanotować powyższą pozostałą dawkę do wstrzyknięcia w części „Ilość odmierzona do wstrzyknięcia" w następnym wierszu (kolumna 6).
Hungarian: • Jegyezze fel ezt a fennmaradó adagot a következő sorba, a „Beállított beadandó adag"
Polish: Ten lek stosuje się w celu stymulacji rozwoju pęcherzyków (w których znajdują się komórki jajowe) w jajnikach.
Hungarian: Ez a gyógyszer a tüszők (amelyek egyenként egy petesejtet tartalmaznak) fejlődésének serkentésére használható a petefészekben.
Polish: • Obracać fiolkę delikatnie bez usuwania strzykawki.
Hungarian: • Kavargassa óvatosan, anélkül, hogy eltávolítaná a fecskendőt.
Polish: Ocena kliniczna może wykazać hipowolemię, zagęszczenie krwi, zaburzenie równowagi elektrolitowej, wodobrzusze, krwiak otrzewnej, wysięk opłucnowy, płyn w jamie opłucnej lub ostrą niewydolność płuc i zdarzenia zakrzepowo-zatorowe.
Hungarian: A kivizsgálás hypovolaemiára, haemoconcentratióra, elektrolitegyensúly-zavarra, ascitesre, haemoperitoneumra, pleuralis folyadékgyülemre hydrothoraxra vagy heveny légzési elégtelenségre és thromboemboliás eseményekre deríthet fényt.
Polish: • LH stymuluje uwalnianie komórek jajowych.
Hungarian: • az LH serkenti a petesejtek kilökődését.
Polish: Przed użyciem produkt Pergoveris musi być rozpuszczony w rozpuszczalniku dostarczonym w opakowaniu przez delikatne obracanie.
Hungarian: Használat előtt a Pergoveris-t óvatos körkörös mozgással kell feloldani az oldószerben.
Polish: 1 wielodawkowy wstrzykiwacz półautomatyczny napełniony zawierający 0,72 ml roztworu 7 igieł iniekcyjnych
Hungarian: 1 db többadagos, 0,72 ml oldatot tartalmazó előretöltött injekciós toll 7 db injekciós tű
Polish: • ból brzucha lub miednicy
Hungarian: • hasfájás vagy kismedencei fájdalom
Polish: • Zdjąć wieczko zabezpieczające z fiolki wypełnionej wodą (fiolka z rozpuszczalnikiem).
Hungarian: • Távolítsa el a védőkupakot a vízzel töltött injekciós üvegről (oldószert tartalmazó injekciós üveg).
Polish: Leczenie lekiem Pergoveris rzadko wywołuje ciężkiego stopnia OHSS, ale jego prawdopodobieństwo zwiększa się w przypadku podania leku stosowanego w celu wywołania ostatecznego dojrzewania pęcherzyka (zawierający ludzką gonadotropinę kosmówkową hCG) (patrz punkt 3, część „Ile leku stosować", aby uzyskać szczegółowe informacje).
Hungarian: Ez a veszély a tüszőérés végső fázisát serkentő gyógyszer (humán koriongonadotrop hormon [hCG]) adásakor fordul elő nagyobb valószínűséggel (részletekért lásd a 3. pont „A felhasznált mennyiség" részét).
Polish: Nie podawać leku do naczyń żylnych.
Hungarian: Ez a gyógyszer serkenti a petefészket.
Polish: Brak wskazań do stosowania produktu Pergoveris w okresie ciąży.
Hungarian: A Pergoverisnek terhesség ideje alatt nincs releváns alkalmazása.
Polish: Oznacza to rozwój odpowiednich pęcherzyków w jajniku, co ocenia się za pomocą badania ultrasonograficznego oraz badań krwi.
Hungarian: Ez azt jelenti, hogy amikor ultrahanggal és vérvizsgálattal megállapíthatóan egy megfelelő tüsző fejlődött ki Önnél.
Polish: EU/1/07/396/002 3 fiolki z proszkiem do sporządzania roztworu do wstrzykiwań 3 fiolki z rozpuszczalnikiem
Hungarian: EU/1/07/396/002 3 injekciós üveg oldatos injekcióhoz.
Polish: • Jeśli zajdzie taka potrzeba, obrócić pokrętło ustawiania dawki w kierunku przeciwnym do ruchu wskazówek zegara, aby skorygować dawkę.
Hungarian: • Ha szükséges, forgassa az adagbeállító gombot visszafelé az adag helyesbítéséhez.
Polish: Zalecany sposób podawania rozpoczyna się od jednej fiolki Pergoveris na dobę.
Hungarian: A javasolt adagolás napi egy injekciós üveg Pergoveris adásával kezdődik.
Polish: U kobiet ze stwierdzoną chorobą jajowodów występuje zwiększone ryzyko ciąży pozamacicznej, zarówno w przypadku naturalnego zapłodnienia, jak i zastosowania technik wspomaganego rozrodu.
Hungarian: A kórelőzményben szereplő méhkürt-betegség esetén fokozott a méhenkívüli terhesség kockázata, akár spontán, akár a meddőség kezelése során következik be a fogamzás.
Polish: Po uzyskaniu optymalnej odpowiedzi, należy podać pojedyncze wstrzyknięcie zawierające 250 mikrogramów r-hCG lub od 5 000 j.m.
Hungarian: Optimális hatás elérésekor 24-48 órával a legutolsó Pergoveris injekció beadása után 250 mikrogramm r-hCG-t vagy 5000 NE-10000 NE hCG-t kell adni egyszeri alkalommal.
Polish: Produkt Pergoveris powinien być podawany w cyklu codziennych wstrzyknięć.
Hungarian: A Pergoveris-t naponta adott injekciós kúraként kell alkalmazni.
Polish: • powiększenie jajników lub torbiele jajników niezwiązane z zespołem policystycznych jajników i o nieznanej etiologii;
Hungarian: • a nem polycystás ovarium-betegség eredetű, illetve ismeretelen eredetű petefészek megnagyobbodás vagy petefészek cysta esetén;
Polish: • Sprawdzić, czy w okienku wskazującym dawkę widoczna jest liczba „0".
Hungarian: • Ellenőrizze, hogy az adagkijelző ablak „0"-át mutat-e.
Polish: Ostrzeżenie: Przed użyciem wstrzykiwacza półautomatycznego napełnionego Pergoveris należy przeczytać instrukcję stosowania.
Hungarian: Figyelem: Kérjük, a Pergoveris előretöltött injekciós toll használatának megkezdése előtt olvassa el ezt a használati utasítást!
Polish: Ważne informacje na temat wstrzykiwacza półautomatycznego napełnionego Pergoveris Jak korzystać z dzienniczka leczenia lekiem Pergoveris we wstrzykiwaczu Przygotowanie akcesoriów potrzebnych do wstrzyknięcia Informacje dotyczące części wstrzykiwacza półautomatycznego napełnionego Pergoveris Przygotowanie wstrzykiwacza półautomatycznego napełnionego Pergoveris do wstrzyknięcia
Hungarian: Ismerkedés a Pergoveris előretöltött injekciós toll részeivel A Pergoveris előretöltött injekciós toll előkészítése az injekcióhoz A kezelőorvos által előírt adag beállítása
Polish: Ponownie sprawdzić, czy w okienku wskazującym dawkę widoczna jest prawidłowa dawka.
Hungarian: 7.3. Ellenőrizze még egyszer, hogy az adagkijelző ablakban a helyes adag látható.
Polish: U takich kobiet należy ocenić stopień korzyści do ryzyka związanego z leczeniem gonadotropinami.
Hungarian: Ebben az esetben a gonadotropin-kezelés várható előnyeit a lehetséges veszélyekkel együtt kell mérlegelni.
Polish: Po pierwszym otwarciu, produkt można przechowywać przez maksymalnie 28 dni w temperaturze 25°C.
Hungarian: Felbontás után a készítmény 25°C-on legfeljebb 28 napon át tárolható.
Polish: EU/1/07/396/003 10 fiolek z proszkiem do sporządzania roztworu do wstrzykiwań 10 fiolek z rozpuszczalnikiem
Hungarian: EU/1/07/396/003 10 injekciós üveg oldatos injekcióhoz.
Polish: * wytwarzane w zmodyfikowanych genetycznie komórkach jajnika chomika chińskiego (CHO) Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
Hungarian: *géntechnológiai eljárással módosított kínai hörcsög ovarium (Chinese Hamster Ovary, CHO) sejtvonalban állítják elő.
Polish: Mogą wystąpić reakcje alergiczne obejmujące wysypkę, zaczerwienienie skóry, pokrzywkę, obrzęk w okolicach twarzy i trudności w oddychaniu.
Hungarian: Az olyan allergiás reakciók, mint a bőrkiütés, a bőrvörösség, a csalánkiütés, az arc feldagadása nehézlégzéssel társulva alkalmanként súlyossá válhatnak.
Polish: • Trzymając fiolkę skierowaną korkiem do dołu, nabrać delikatnie całą wodę (rozpuszczalnik).
Hungarian: • Majd fordítsa fejjel lefelé az injekciós üveget, és óvatosan szívja fel a víz (oldószer) teljes mennyiségét.