FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovenian: Kot je navedel imetnik dovoljenja za promet, je bila metaanaliza omejena na s placebom kontrolirane raziskave, ker je bil namen analize ugotoviti razliko v primerjavi s placebom [Tabela 4].
Bulgarian: Според описанието на притежателя на разрешението за употреба този мета-анализ е ограничен до плацебо-контролирани проучвания, като целта на анализа е да оцени разликата спрямо плацебо [таблица 4].
Slovenian: Spremljanje koncentracije litija v serumu je zato potrebno, še zlasti med začetkom, ob prilagoditvi in prenehanju zdravljenja.
Bulgarian: Поради това се изисква проследяване на серумните нива на лития, особено по време на започването, коригирането и спирането на лечението.
Slovenian: O resnih učinkih na sečila, osrednji živčni sistem in kožnih reakcijah ni poročil.
Bulgarian: Не са съобщавани тежки реакции на пикочната система, централната нервна система и кожата.
Slovenian: Nycomed Pharma GmbH, Edisonstrasse 16, 85716 Unterschleissheim, Nemčija
Bulgarian: Nycomed Pharma GmbH, Edisonstrasse 16, 85716 Unterschleissheim, Германия
Slovenian: Podatki iz epidemioloških študij kažejo zvišano tveganje splava in srčnih okvar po uporabi zaviralca sinteze prostaglandinov v zgodnji nosečnosti.
Bulgarian: Данните от епидемиологичните проучвания показват повишен риск от спонтанен аборт и сърдечни малформации след употребата на инхибитор на простагландиновия синтез в началото на бременността.
Slovenian: Vehikel: Ena ampula vsebuje 2 ml vode za injekcije.
Bulgarian: Една ампула съдържа 2 ml вода за инжекции
Slovenian: Analgetične lastnosti lornoksikama so uspešno dokazali v več kliničnih preskušanjih v fazah razvoja zdravila.
Bulgarian: Аналгетичните свойства на лорноксикам са доказани успешно в няколко клинични изпитвания по време на разработването на лекарството.
Slovenian: Slepo zdravljenje je pri raziskavah CT18 in CT80 trajalo 4 tedne, pri raziskavah CT33 in CT63 pa 12 tednov.
Bulgarian: Продължителността на сляпото лечение е била 4 седмици при проучванията CT18 и CT80 и 12 седмици - при CT33 и CT63.
Slovenian: Neželeni učinki - poglavje 4.8
Bulgarian: Нежелани реакции - точка 4.8
Slovenian: Zdravilo Lornoxicam zmanjša sposobnost agregacije trombocitov in podaljša čas krvavitve, zato je potrebna previdnost pri predpisovanju zdravila bolnikom, ki so bolj nagnjeni h krvavitvam.
Bulgarian: Лорноксикам намалява агрегацията на тромбоцитите и удължава времето на кървене, следователно трябва да се внимава, когато се прилага при пациенти с повишена склонност за кървене.
Slovenian: Lornoksikam 8 mg dvakrat dnevno (16 mg) je učinkovitejši od placeba.
Bulgarian: Lornoxicam 8 mg два пъти дневно (16 mg) е по-ефикасен от плацебо.
Slovenian: Če je treba izvajati sočasno zdravljenje, je potrebno spremljanje.
Bulgarian: Когато се налага да се използва едновременно лечение, трябва да се извършва внимателно проследяване.
Slovenian: Kopičenje lornoksikama pri bolnikih s kronično boleznijo jeter pri večjih odmerkih (12 mg/dnevno ali 16 mg/dnevno), opaženo v raziskavi CT13, je opisano v SPC:
Bulgarian: Натрупването на лорноксикам при пациентите с хронично чернодробно заболяване, когато са прилагани по-високи дози (12 mg/ден или 16 mg/ден), наблюдавано в проучване CT13, е описано в кратката характеристика на продукта (SPC):
Slovenian: Povečevala se je s trajanjem zdravljenja (0,3 % pri kratkoročnem zdravljenju, 0,5 % pri srednjeročnem zdravljenju in 1,9 % pri dolgoročnem zdravljenju); nanjo je vplivala občutljivost bolnikov s kroničnimi boleznimi pri dolgoročnem zdravljenju: Večina bolnikov z resnimi neželenimi učinki je imela RA oz. so bili starejši bolniki, ki so bili vključeni v postoperativne raziskave bolečin, npr. po zamenjavi kolka.
Bulgarian: Тя нараства с продължителността на лечението (0,3%, 0,5% и 1,9% съответно при кратко-, среднои дългосрочно лечение) и е повлияна от уязвимостта на пациентите с хронични заболявания при дългосрочно лечение: мнозинството от пациентите със сериозни нежелани лекарствени реакции са имали
Slovenian: Posebna opozorila in previdnostni ukrepi - poglavje 4.4
Bulgarian: Специални предупреждения и предпазни мерки при употреба - точка 4.4
Slovenian: Euro-Labor SA, Rua Alfredo da Silva no16, 2610-016 Amadora, Portugalska
Bulgarian: Euro-Labor SA, Rua Alfredo da Silva no16, 2610-016 Amadora, Португалия
Slovenian: Raziskava CTX 87 je bila izključena, ker so bili enkratni odmerki 4-20 mg lornoksikama dajani intramuskularno.
Bulgarian: Проучване CTX 87 е изключено, тъй като единични дози от 4-20 mg лорноксикам са прилагани интрамускулно.
Slovenian: Vezava lornoksikama na plazemske beljakovine je 99 % in je neodvisna od koncentracije.
Bulgarian: Свързването на лорноксикам с плазмените протеини е 99 % и не зависи от концентрацията.
Slovenian: Lornoksikam se popolnoma presnovi: približno 2/3 se ga izloči preko jeter, 1/3 pa preko ledvic v obliki neaktivne snovi.
Bulgarian: Лорноксикам се метаболизира напълно, като приблизително 2/3 се отделят чрез черния дроб и 1/3 чрез бъбреците като неактивно вещество.
Slovenian: Rok uporabnosti po pripravi: 24 ur pri 21 °C (± 2 °C)
Bulgarian: Срок на годност след разтварянето: 24 часа при 21°C (± 2°C).
Slovenian: Farmakokinetične lastnosti - poglavje 5.2
Bulgarian: Фармакокинетични свойства - точка 5.2
Slovenian: Način delovanja lornoksikama je v glavnem vezan na zaviranje sinteze prostaglandinov (zaviranje enima ciklooksigenaze), ki povzroči desenzibilizacijo perifernih nociceptorjev in posledično zaviranje vnetja.
Bulgarian: Начинът на действие на лорноксикама се свързва главно с инхибирането на простагландиновия синтез (инхибиране на ензима циклооксигеназа), което води до десенситизация на периферните ноцицептори и последващо инхибиране на възпалението.
Slovenian: Shranjevanje zdravila Xefo 6.
Bulgarian: Съхранение на Xefo Rapid 6.
Slovenian: Infekcijske in parazitske bolezni Redki: faringitis.
Bulgarian: Инфекции и инфестации Редки: фарингит.
Slovenian: Pogoji shranjevanja pripravljenega zdravila so opisani v poglavju 6.3.
Bulgarian: За условията за съхранение на разтворения лекарствен продукт, вж. точка 6.3.
Slovenian: Vzdrževalni odmerek ne sme biti večji od 16 mg lornoksikama na dan.
Bulgarian: Поддържащата доза не трябва да надвишава 16 mg лорноксикам дневно.
Slovenian: X X X X
Bulgarian: X X X
Slovenian: Redki: bolečine v kosteh, mišični krči, mialgija.
Bulgarian: Редки: болка в костите, мускулни спазми, миалгия.
Slovenian: 0,9-% raztopino natrijevega klorida 5-% raztopino dekstroze (glukoze)
Bulgarian: 0,9% разтвор на натриев хлорид 5% разтвори на декстроза (глюкоза)
Slovenian: Prašek: rumena trdna snov
Bulgarian: Прах: жълто, твърдо вещество
Slovenian: Tveganje naj bi se povečevalo odvisno od odmerka in trajanja zdravljenja.
Bulgarian: Смята се, че рискът нараства с повишаването на дозата и продължителността на лечението.
Slovenian: Zdravljenje morate začeti z najnižjim možnim odmerkom.
Bulgarian: Тези пациенти трябва да започват лечението с възможно най-ниската доза.
Slovenian: Po pripravi raztopine, morate iglo zamenjati.
Bulgarian: След приготвянето на разтвора, иглата трябва да се смени.
Slovenian: Odrasli: Priporočeni odmerek je 8 mg i.v.
Bulgarian: Възрастни: препоръчваната доза е 8 mg i.v. или i.m.
Slovenian: vodo za injekcije, 2 ml: ampula iz prozornega stekla.
Bulgarian: Вода за инжекционен разтвор, 2 ml: ампула от прозрачно стъкло.
Slovenian: Ker se lornoksikam po intramuskularnem dajanju hitreje absorbira in doseže večjo Cmaks kot po peroralnem dajanju, se združevanje podatkov o učinkovitosti pri intramuskularni in peroralni uporabe zdi neutemeljeno.
Bulgarian: Тъй като след интрамускулно приложение лорноксикам се абсорбира по-бързо и достига по-висока Cmax, отколкото след перорално приложение, обединяването на данните за ефикасността от интрамускулното и пероралното приложение явно не е обосновано.
Slovenian: Nycomed AB, Tegeluddsvägen 17-21, 102 53 Stockholm, Švedska
Bulgarian: Nycomed AB, Tegeluddsvägen 17-21, 102 53 Stockholm, Швеция
Slovenian: Medsebojno delovanje z drugimi zdravili in druge oblike interakcij - poglavje 4.5
Bulgarian: Взаимодействие с други лекарствени продукти и други форми на взаимодействие - точка
Slovenian: (Ni dokazanih interakcij med lornoksikamom in ranitidinom ali med lornoksikamom in antacidi).
Bulgarian: (Не са установени взаимодействия между лорноксикам и ранитидин, или лорноксикам и антиацидни средства); - антикоагуланти:
Slovenian: Nycomed Danmark ApS, Langebjerg 1, 4000 Roskilde, Danska
Bulgarian: Nycomed Danmark ApS, Langebjerg 1, 4000 Roskilde, Дания
Slovenian: Druga metaanaliza je vključevala sedem raziskav (CT01, CT02, CT03, CT14, CT32, CT78 in CT85) s peroralno dajanim lornoksikamom s skupno 1581 bolniki.
Bulgarian: Вторият мета-анализ включва седем проучвания (CT01, CT02, CT03, CT14, CT32, CT78 и CT85) с перорално приложение на лорноксикам, в които участват общо 1581 пациенти.
Slovenian: Lornoksikam (zdravilo Xefo in z njim povezana imena) je nesteroidno protivnetno sredstvo (NSAID) iz skupine oksikamov, ki je odobreno in dano na tržišče za zdravljenje zmernih do močnih bolečin.
Bulgarian: Лорноксикам (Xefo и неговите сродни имена) е нестероидно противовъзпалително средство (НСПВС) от класа на оксикамите, което е одобрено и пуснато на пазара за лечение на умерена до тежка болка.
Slovenian: Lornoksikam se hitro in skoraj popolnoma absorbira iz gastrointestninalnega trakta.
Bulgarian: Лорноксикам се резорбира бързо и почти напълно от стомашно-чревния тракт.
Slovenian: Lornoksikam se nahaja v plazmi v nespremenjeni obliki ter kot hidroksiliran presnovek.
Bulgarian: Лорноксикам се открива в плазмата в непроменен вид и като неговия хидроксилиран метаболит.
Slovenian: Trije bolniki, zdravljeni z lornoksikamom, so sodelovali v raziskavi, ki je preučevala učinkovitost lornoksikama pri bolečinah zaradi kostnih metastaz pri raku prostate, zaradi česar sta umrla dva bolnika.
Bulgarian: Трима от пациентите на лорноксикам са участвали в проучване, в което е изследвана ефикасността на лорноксикам при болка, дължаща се на костни метастази при рак на простатата, който е бил причина за смъртта на двама от тях.
Slovenian: injiciranju doseže najvišje plazemske koncentracije po približno 0,4 ure.
Bulgarian: След i.m. инжектиране, максимална плазмена концентрация се достига за около 0,4 часа.
Slovenian: Združljivosti
Bulgarian: Съвместимости
Slovenian: V raziskavi CT02 ni bilo pomembne razlike pri popolni ublažitvi bolečine (TOTPAR) med skupinami v populaciji ITT, bila pa je med placebom in aktivnim zdravljenjem v populaciji PP.
Bulgarian: При проучване CT02 няма значима разлика в TOTPAR между групите на включената за лечение ITT популация, а само между приложението на плацебо и активното лечение в популацията по протокол (PP - Per-Protocol).
Slovenian: Vsebina (koncent racija)
Bulgarian: Съдържание (концентрац ия)
Slovenian: Pri starostnikih nad 65 let je očistek manjši za 30-40 %.
Bulgarian: При пациенти в старческа възраст над 65 години, клирънсът е намален с 30-40 %.
Slovenian: Prebavne težave lahko na primer zdravimo s prostaglandinskim analogom ali ranitidinom.
Bulgarian: Стомашно-чревните нарушения, например, могат да бъдат лекувани с простагландинов аналог или ранитидин.
Slovenian: Lornoksikam ne vpliva na vitalne znake (npr. telesno temperaturo, hitrost dihanja, krvni tlak, EKG, spirometrijo).
Bulgarian: Лорноксикам не повлиява показателите на жизнените функции (напр., телесна температура, честота на дишане, сърдечна честота, кръвно налягане, ЕКГ, спирометрия).
Slovenian: Za nekatera zdravila, ki povzročajo medsebojno delovanje in ki utegnejo v kombinaciji z NSAID/lornoksikamom povečati tveganje za toksičnost, je v SPC priloženo priporočilo v zvezi s terapevtskim spremljanjem (za metotreksat, litij in ciklosporin).
Bulgarian: За няколко лекарствени продукта, при които се наблюдава взаимодействие и които могат да повишат риска от токсичност в комбинация с НСПВС/лорноксикам, в кратката характеристика на продукта (SPC) е включена препоръка за контрол на лекарствения продукт (за метотрексат, литий и циклоспорин).
Slovenian: Zato je uporaba lornoksikama v tretjem tromesečju nosečnosti kontraindicirana (glejte poglavje 4.3).
Bulgarian: Поради това употребата на лорноксикам е противопоказана по време на третия триместър на бременността (вж. точка 4.3).
Slovenian: Zdravila Xefo ne smete jemati v zadnjem tromesečju nosečnosti.
Bulgarian: Не трябва да приемате Xefo през последните три месеца от бременността.
Slovenian: Upoštevane so bile tudi nedavne osrednje informacije, ki jih je priskrbela delovna skupina PhVWP, v zvezi s kardiovaskularno varnostjo NSAID (januar 2007).
Bulgarian: Последната основна за PhVWP информация относно сърдечносъдовата безопасност на НСПВС (януари 2007 г.) също е взета под внимание.
Slovenian: Tretja metaanaliza o celokupnem vtisu glede 12, s placebom kontroliranih, dvojno slepih raziskav o učinkovitosti lornoksikama je vključevala 1 raziskavo s parenteralno (intramuskularno) uporabo lornoksikama (CT87) in 2 raziskavi z več odmerki, dajanimi intravensko (CT25-2, CT70).
Bulgarian: Третият мета-анализ върху цялостното впечатление от 12-те плацебо контролирани, двойно слепи проучвания върху ефикасността на лорноксикам включва 1 проучване с парентерално (интрамускулно) приложение на лорноксикам (CT87) и 2 проучвания с много интравенозни дози (CT25-2, CT70).
Slovenian: Najvišje plazemske koncentracije doseže po približno 30 minutah.
Bulgarian: Максимална плазмена концентрация се достигат след около 30 минути.
Slovenian: Če se zdravilo ne porabi nemudoma, je uporabnik odgovoren za trajanje shranjevanja in pogoje shranjevanja pred uporabo, pri čemer shranjevanje običajno ne bi smelo biti daljše od 24 ur ob shranjevanju pri 2-8 °C, razen če sta bila priprava ali redčenje opravljena v kontroliranih in validiranih aseptičnih pogojih.
Bulgarian: Ако не се използва незабавно, времето на съхранение при употреба и условията преди употреба са отговорност на потребителя и обикновено не бива да надвишават 24 часа при 2 до 8°С, освен ако приготвянето/разреждането не е извършено в контролирани и валидирани асептични условия.
Slovenian: Če vam je zdravnik povedal, da imate intoleranco za nekatere sladkorje, se pred jemanjem zdravila posvetujte s svojim zdravnikom.
Bulgarian: Ако Вашият лекар Ви е казал, че имате непоносимост към някои захари, свържете се с него, преди да приемете лекарствения продукт.
Slovenian: Plato učinkovitosti je bil dosežen z odmerkom 8 mg dvakrat dnevno; ta shema odmerjanja zato velja za največji odmerek lornoksikama pri RA.
Bulgarian: С дози от 8 mg два пъти дневно е получено плато на ефикасността; поради това този дозов режим се смята за максимална доза на лорноксикам при РА.
Slovenian: Kar se tiče odvisnosti od odmerka do 32 mg, je samo ena raziskava (CT78) vključevala odmerek 16 mg in 32 mg, kar zmanjšuje pomembnost odvisnosti od odmerka, saj v splošnem temelji odvisnost odziva od odmerka nad 8 mg peroralno dajanega lornoksikama na eni sami raziskavi.
Bulgarian: За връзката с дозата до 32 mg само едно проучване (CT78) включва дози от 16 mg и 32 mg, което намалява практическото значение на връзката с дозата, например връзката доза-отговор над 8 mg лорноксикам перорално се основава на единично проучване.
Slovenian: Za zdravilo Lornoxicam je dokazana združljivost z raztopinama 0,9 % NaCl, 5 % dekstroze (glukoze) in Ringerjevo raztopino.
Bulgarian: Лорноксикам е показал съвместимост с 0,9% NaCl, 5% декстроза (глюкоза) и разтвор на Рингер.
Slovenian: Splošne težave in spremembe na mestu aplikacije Občasni: neugodje, edem obraza.
Bulgarian: Общи нарушения и ефекти на мястото на приложение Нечести: неразположение, оток на лицето.
Slovenian: Vialo shranjujte v zunanji škatli.
Bulgarian: Съхранявайте флакона в картонената кутия.
Slovenian: Pri podganah je lornoksikam okvaril plodnost (vpliv na ovulacijo in nidacijo) in vplival na nosečnost ter skotitev.
Bulgarian: При плъхове лорноксикам уврежда фертилитета (ефекти върху овулацията и имплантацията) и повлиява бременността и раждането.
Slovenian: Ni razpoložljivih podatkov o sočasnem vnosu zdravila Xefo Rapid filmsko obložene tablete skupaj z obrokom, vendar podatki za zdravilo Xefo filmsko obložene tablete kažejo, da je pričakovati zmanjšanje Cmax, podaljšanje Tmax in zmanjšanje absorpcije (AUC) lornoksikama.
Bulgarian: Няма данни за едновременното приемане на Xefo Rapid филмирани таблетки с храна, но въз основа на данните за Xefo филмирани таблетки, може да се очаква намаляване на Cmax, повишаване на Tmax и намаляване на резорбцията (AUC) на лорноксикам.
Slovenian: V 103 raziskavah, od katerih jih je bilo 43 uvrščenih med raziskave I. faze z 810 bolniki, je sodelovalo več kot 12.000 bolnikov.
Bulgarian: Повече от 12 000 пациенти участват в 103-те проучвания, от които 43 са класифицирани като фаза І с 810 пациенти.
Slovenian: Zbirka podatkov o varnosti, število bolnikov in izpostavljenost V zbirko podatkov o varnosti so bile vključene vse raziskave lornoksikama pod nadzorom družbe Nycomed Pharma (raziskave, ki so jih izvedle tretje strani, so bile izključene) s skupno 12.570 bolniki, od katerih jih je 7427 prejemalo lornoksikam.
Bulgarian: Базата данни за безопасността включва всички проучвания на лорноксикам под контрола на Nycomed Pharma (изключени са проучванията, проведени от трети страни), обхващащи общо 12 570 пациенти, от които 7 427 са приемали лорноксикам.
Slovenian: Ni bilo v celoti dokazano, da je začetni odmerek lornoksikama rapid (QR) 16 mg, ki mu prvi dan zdravljenja 12 ur kasneje sledi 8 mg, bistveno boljši od dajanja lornoksikama rapid 8 mg dvakrat dnevno.
Bulgarian: Не е напълно доказано, че първоначална доза Lornoxicam Rapid (QR) от 16 mg, последвана от 8 mg 12 часа по-късно през първия ден от лечението, има значително по-добър ефект от даването на lornoxicam rapid 8 mg два пъти дневно.
Slovenian: Redkejša so poročila o pojavu gastritisa.
Bulgarian: По-рядко е наблюдаван гастрит.
Slovenian: Jasno zmanjšanje intenzivnosti bolečine v primerjavi s placebom je bilo doseženo samo pri ≥8 mg p.o. lornoksikama (8 mg odmerek v raziskavi CT01).
Bulgarian: Явно намаляването на интензитета на болката спрямо плацебо е получено само при ≥8 mg лорноксикам перорално (доза от 8 mg при проучване CT01).
Slovenian: Neželene učinke lahko pričakujemo pri približno 20 % bolnikov, ki se zdravijo z lornoksikamom.
Bulgarian: Може да се очаква, че приблизително 20% от пациентите, лекувани с лорноксикам, ще получат нежелани реакции.
Slovenian: Zaradi razlik v načrtovanju raziskav in shemah odmerjanja so bile samo 4 od teh raziskav (CT18, CT33, CT63, CT80) izbrane za retrospektivno izčrpno ovrednotenje.
Bulgarian: Поради разликите в дизайните и дозовите режими на проучванията за изчерпателната ретроспективна оценка са били избрани само 4 от тези проучвания (CT18, CT33, CT63, CT80).
Slovenian: Pakiranji: 250 in 500 filmsko obloženih tablet.
Bulgarian: Размер на опаковката: 250 и 500 филмирани таблетки.
Slovenian: Pri bolnikih z okvaro jeter je priporočljivo znižanje pogostnosti jemanja odmerka zdravila Xefo Rapid na enkrat dnevno.
Bulgarian: При пациентите, страдащи от бъбречно увреждане се препоръчва намаляване на честота на приложение на Xefo Rapid до веднъж дневно.
Slovenian: Podatki iz kliničnih preskusov ne kažejo akumulacije lornoksikama po ponovljenem dajanju priporočenih odmerkov.
Bulgarian: Данните от клиничните изпитвания не дават доказателства за кумулиране на лорноксикам при многократно приложение, когато се спазват препоръчваните дози.
Slovenian: Na koncu nosečnosti lahko zaviralci sinteze prostaglandinov pri materi in plodu povzročijo podaljšanje časa krvavitve ter zavrejo krčenje maternice, kar lahko zakasni ali podaljša porod.
Bulgarian: В края на бременността инхибиторите на простагландиновия синтез могат да доведат до удължаване на времето на кървене при майката и фетуса, и до потискане на маточните контракции, което може да отложи или да удължи раждането.
Slovenian: Poleg doseganja sporazuma o glavnem delu SPC o kakovosti (rok uporabnosti, pogoji shranjevanja) je CHMP izkoristil priložnost tudi za usklajevanje dokumentacije o kakovosti v zvezi s številnimi manjšimi težavami glede izdelave in kontrole zdravilne učinkovine in končnega izdelka.
Bulgarian: Освен постигането на споразумение върху основната част, засягаща качеството като част от кратката характеристика на продукта (SPC), а именно - срок на годност, условия на съхранение, Комитетът по лекарствените продукти за хуманна употреба (CHMP) приема и възможността да уеднакви документацията относно качеството по отношение на различни малки разногласия, свързани с лекарственото вещество и производството и контрола на крайния продукт.
Slovenian: Podoben premislek je potreben pred začetkom dolgoročnega zdravljenja bolnikov z dejavniki tveganja za kardiovaskularne bolezni (npr. hipertenzija, hiperlipidemija, sladkorna bolezen, kajenje).
Bulgarian: Подобна преценка трябва да бъде направена преди започването на дългосрочно лечение и при пациенти с рискови фактори за сърдечносъдово заболяване (например, хипертония, хиперлипидемия, захарен диабет, тютюнопушене).
Slovenian: Priporočeni odmerek: 8 mg intravensko ali intramuskularno.
Bulgarian: Препоръчвана доза: 8 mg интравенозно или интрамускулно.
Slovenian: Navodila za uporabo in ravnanje
Bulgarian: Указания за употреба и работа
Slovenian: Absolutna biološka razpoložljivost zdravila Xefo Rapid filmsko obložene tablete je 90-100 %, kar je enakovredno absolutni biološki razpoložljivosti zdravila Xefo filmsko obložene tablete.
Bulgarian: Абсолютната бионаличност на Xefo Rapid филмирани таблетки е 90 -100% и е евкивалентна на Xefo филмирани таблетки.
Slovenian: Prašek: manitol, trometamol, dinatrijev edetat
Bulgarian: Прах: Манитол, Трометамол, Динатриев едетат
Slovenian: Splošna razprava o RA Z ozirom na RA je mogoče povzeti naslednje:
Bulgarian: По отношение на РА може да се обобщи:
Slovenian: Povprečna razpolovna doba eliminacije 5-hidroksilornoksikama je približno 9 ur po parenteralnem dajanju enkratnega ali dvakratnega dnevnega odmerka.
Bulgarian: Елиминационният полуживот на 5-хидроксилорноксикам е около 9 часа след парентерална доза веднъж или два пъти дневно.
Slovenian: Dve raziskavi o operativni odstranitvi modrostnih zob sta bili izključeni iz 1. metaanalize.
Bulgarian: Две проучвания върху хирургия на третия кътник са изключени от мета-анализ 1.
Slovenian: Pri podganah v obdobju laktacije se lornoksikam izloča v mleku v relativno visokih koncentracijah.
Bulgarian: Лорноксикам се отделя в млякото на кърмещите плъхове в относително високи концентрации.
Slovenian: 6.3 Rok uporabnosti 5 let
Bulgarian: Срок на годност 5 години
Slovenian: Če vas bodo sočasno z zdravilom Xefo zdravili s heparinom ali takrolimusom, obvestite svojega zdravnika o zdravilu, ki ga jemljete trenutno.
Bulgarian: Ако Ви предстои лечение с хепарин или такролимус едновременно с Xefo, моля уведомете Вашия лекар за лекарството, което приемате в момента.
Slovenian: Redki: dispneja, kašelj, bronhospazem.
Bulgarian: Редки: диспнея, кашлица, бронхоспазъм.
Slovenian: Če se raztopina ne porabi nemudoma, je uporabnik odgovoren za trajanje shranjevanja in pogoje shranjevanja pred uporabo, pri čemer shranjevanje ne bi smelo biti daljše od 24 ur ob shranjevanju pri 2-8 °C, razen če sta bila priprava ali redčenje opravljena v kontroliranih in validiranih aseptičnih pogojih.
Bulgarian: Ако разтворът не се използва незабавно, времето на съхранение след приготвяне и условията преди употреба са отговорност на потребителя и не бива да надвишават 24 часа при 2-8°С в контролирани и валидирани асептични условия.
Slovenian: Cmax za zdravilo Xefo Rapid filmsko obložene tablete je višja kot Cmax za zdravilo Xefo filmsko obložene tablete in enakovredna Cmax za parenteralno obliko lornoksikama.
Bulgarian: Cmax на Xefo Rapid филмирани таблетки е по-висока от Cmax на Xefo филмирани таблетки и е равна на Cmax на парентералната форма лорноксикам.
Slovenian: Osteoartritis in revmatski artritis
Bulgarian: Остеоартрит и ревматоиден артрит
Slovenian: STEKLENA VIALA ZA PRAŠEK LORNOXICAM
Bulgarian: СТЪКЛЕН ФЛАКОНА ЗА ЛОРНОКСИКАМ ПРАХ
Slovenian: Povprečna razpolovna doba eliminacije izvirne spojine je 3 do 4 ure.
Bulgarian: Средният елиминационен полуживот на основното съединение е 3 до 4 часа.