FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovenian: Odrasli, mladostniki in otroci (od 6. do 11. leta starosti, ki tehtajo vsaj 30 kg) Priporočeni odmerek je ena tableta (150 mg lamivudina/300 mg raltegravirja) dvakrat na dan.
Estonian: Täiskasvanud, noorukid ja lapsed (6...11 aasta vanuses kehakaaluga vähemalt 30 kg) Soovitatav annus on üks tablett (150 mg lamivudiini/300 mg raltegraviiri) kaks korda ööpäevas.
Slovenian: Kopičenje odpadnih snovi in tekočin prizadene še druge organske sisteme in lahko povzroči zaplete.
Estonian: Jääkainete ja vedelike kuhjumine mõjutab keha teisi organeid, mis võib põhjustada tüsistusi;
Slovenian: Razlogi za variabilnost v študiji BENCHMRK so lahko razlike v sočasnem jemanju s hrano in sočasno uporabljanimi zdravili.
Estonian: Varieeruvuse põhjusteks BENCHMRK uuringus võib olla erinev manustamine koos toidu ja teiste ravimitega.
Slovenian: Tablete je treba zaužiti cele, brez drobljenja ali žvečenja.
Estonian: Tabletid tuleb neelata tervelt, neid ei tohi purustada ega närida.
Slovenian: efavirenz 600 mg pred spanjem (N = 282)
Estonian: Efavirens 600 mg enne magamaminekut (N = 282)
Slovenian: Navzkrižna odpornost, ki jo prenaša M184V RT, je omejena na skupino nukleozidnih zaviralcev protiretrovirusnih zdravil.
Estonian: M184V RT poolt põhjustatud ristuv resistentsus piirdub retroviirusevastaste ravimite nukleosiidi inhibiitorite rühmaga.
Slovenian: Če to ugotovite pozneje kot v 6 urah, izpustite odmerek zdravila in vzemite naslednji odmerek kot običajno.
Estonian: Kui märkate seda pärast 6 tunni möödumist, jätke annus vahele ning võtke järgmised annused nagu tavaliselt.
Slovenian: Klinični pomen teh izsledkov ni ugotovljen.
Estonian: Nende leidude kliiniline tähtsus ei ole aga kindlaks tehtud.
Slovenian: Kaj je zdravilo DUTREBIS in za kaj ga uporabljamo Kaj morate vedeti, preden boste vzeli zdravilo DUTREBIS
Estonian: Mis ravim on DUTREBIS ja milleks seda kasutatakse Mida on vaja teada enne DUTREBISe võtmist
Slovenian: Faza določitve začetnega odmerka je vključevala obsežno ovrednotenje farmakokinetike.
Estonian: Esialgses sobiva annuse otsimise etapis viidi läbi põhjalik farmakokineetiline hindamine.
Slovenian: Zdravljenje z NRTI-ji je treba v primeru simptomatske hiperlaktatemije in metabolične acidoze/laktacidoze, napredujoče hepatomegalije ali hitrega zviševanja vrednosti aminotransferaz
Estonian: Ravi NRTI-dega tuleb lõpetada, kui tekib sümptomaatiline hüperlakteemia ja metaboolne/laktoatsidoos, progresseeruv hepatomegaalia või aminotransferaaside aktiivsuse kiire tõus.
Slovenian: Motnje lipidov je treba obravnavati, kot je klinično ustrezno (glejte poglavje 4.8).
Estonian: Lipiidide häireid tuleb ravida vastavalt kliinilisele vajadusele (vt lõik 4.8).
Slovenian: Po izbiri odmerka so bili za oceno dolgotrajne varnosti, prenašanja in učinkovitosti vključeni dodatni bolniki.
Estonian: Pärast annuse valikut võeti uuringusse veel patsiente pikaajalise ohutuse, talutavuse ja efektiivsuse hindamiseks.
Slovenian: Velikost pakiranja: 1 plastenka s 60 tabletami.
Estonian: Pakendi suurus: 1 pudel 60 tabletiga.
Slovenian: Klinična učinkovitost z raltegravirjem
Estonian: Kliiniline efektiivsus raltegraviiriga
Slovenian: Če je le mogoče, je zato treba zdravilo DUTREBIS uporabiti z drugo protiretrovirusno učinkovino, da se zmanjša možnost za virološki neuspeh in razvoj odpornosti (glejte poglavje 5.1).
Estonian: Seega, kui võimalik, tuleb DUTREBISt manustada koos muu aktiivse ART-iga, vähendamaks viirusevastase ravi ebaõnnestumise ja resistentsuse tekke võimalust (vt lõik 5.1).
Slovenian: Pri nekaterih bolnikih, ki jemljejo kombinirano zdravljenje proti HIV, se lahko pojavi bolezen kosti, imenovana osteonekroza (odmiranje kostnine zaradi nezadostne prekrvavitve kosti).
Estonian: Mõnedel kombineeritud HIV-vastast ravi saavatel patsientidel võib tekkida osteonekroosi nimeline luuhaigus (luukoe kärbumine, mis on põhjustatud luu verevarustuse katkemisest).
Slovenian: Umrljivost zaradi laktacidoze je visoka in je lahko povezana s pankreatitisom, odpovedjo jeter ali
Estonian: Laktoatsidoosi suremus on kõrge ja see võib olla seotud pankreatiidi, maksa- või
Slovenian: Ustrezni primeri so citomegalovirusni retinitis, generalizirane in/ali žariščne mikobakterijske okužbe in pljučnica zaradi Pneumocystis carinii.
Estonian: Vastavad näited on tsütomegaloviiruse poolt põhjustatud retiniit, generaliseerunud ja/või fokaalsed mükobakteriaalsed infektsioonid ja Pneumocystis carinii pneumoonia.
Slovenian: Pri nekaterih bolnikih, ki jemljejo zdravilo DUTREBIS ali druga protiretrovirusna zdravila, se lahko pojavijo tudi spremembe izvidov preiskav krvi:
Estonian: Mõnedel DUTREBISt või teisi retroviirusevastaseid ravimeid võtvatel inimestel võivad tekkida teistsugused muutused, mis ilmnevad vereanalüüsides:
Slovenian: O najustreznejšem načinu hranjenja otroka se posvetujte z zdravnikom.
Estonian: Pidage nõu oma arstiga, milline on parim viis lapse toitmiseks.
Slovenian: Virus HIV je virus, ki povzroča AIDS (sindrom pridobljene imunske
Estonian: HIV on viirus, mis põhjustab omandatud immuunpuudulikkuse
Slovenian: Pri nekaterih bolnikih, ki so prejemali raltegravir (eno od zdravilnih učinkovin v zdravilu DUTREBIS), so bile opisane hude in življenjsko nevarne kožne in alergijske reakcije.
Estonian: Mõnedel raltegraviiri (üks DUTREBISes sisalduvatest ravimitest) võtnud patsientidel on teatatud rasketest ja eluohtlikest naha- ja allergilistest reaktsioonidest.
Slovenian: Študije in vitro kažejo, da raltegravir ni substrat za encime citokroma P450 (CYP), ne zavira CYP1A2, CYP2B6, CYP2C8, CYP2C9, CYP2C19, CYP2D6 ali CYP3A, ne inducira CYP3A4 in ne zavira s P-glikoproteinom posredovanega transporta.
Estonian: In vitro uuringud näitavad, et raltegraviir ei ole tsütokroom P450 (CYP) ensüümide substraat ning ei inhibeeri CYP1A2, CYP2B6, CYP2C8, CYP2C9, CYP2C19, CYP2D6 ega CYP3A, ei indutseeri
Slovenian: Študije pri bolnikih z okvaro ledvic kažejo, da moteno delovanje ledvic vpliva na izločanje lamivudina.
Estonian: Uuringud neerukahjustusega patsientidel näitavad, et neerufunktsiooni häire avaldab mõju lamivudiini eritumisele.
Slovenian: • Zdravila DUTREBIS ni priporočljivo uporabljati med nosečnostjo.
Estonian: • DUTREBISt ei soovitata kasutada raseduse ajal.
Slovenian: Priporočila glede sočasne uporabe z zdravilom DUTREBIS
Estonian: Soovitused DUTREBISe samaaegse manustamise kohta
Slovenian: Lamivudin ne vpliva na farmakokinetiko trimetoprima ali sulfametoksazola.
Estonian: Lamivudiin ei mõjuta trimetoprimi ega sulfametoksasooli farmakokineetikat.
Slovenian: Uporaba trimetoprima/sulfametoksazola 160 mg/800 mg zaradi trimetoprima poveča izpostavljenost lamivudinu za 40 %, s sulfametoksazolom medsebojno ne deluje.
Estonian: Trimetoprimi/sulfametoksasooli (160 mg/800 mg) manustamisel suureneb lamivudiini ekspositsioon 40% trimetoprimi tõttu; sulfametoksasool koostoimeid ei põhjustanud.
Slovenian: Pri odločanju o uporabi protiretrovirusnih zdravil za zdravljenje okužbe z virusom HIV pri nosečnicah in s tem o zmanjševanju tveganja za prenos virusa HIV na novorojenca je za opredelitev varnosti za plod praviloma treba upoštevati podatke iz študij na živalih kot tudi klinične izkušnje pri nosečnicah.
Estonian: Kui retroviirusevastaseid ravimeid otsustatakse kasutada HIV-infektsiooni raviks rasedatel ning seega HIV-i vertikaalse ülekandumise riski vähendamiseks vastsündinule, tuleb üldreeglina arvesse võtta nii loomkatsetest saadud andmeid kui ka rasedatega saadud kliinilist kogemust, et iseloomustada ohutust lootele.
Slovenian: To je verjetneje med dolgotrajnim zdravljenjem HIV, v primeru hude okvare imunskega sistema, prekomerne telesne teže ter uživanja alkohola ali drugih zdravil, imenovanih kortikosteroidi.
Estonian: See võib esineda suurema tõenäosusega pikaajalise HIV-vastase ravi, immuunsüsteemi tõsisema kahjustuse ja ülekaalu korral või alkoholi või teiste, kortikosteroidideks nimetatud ravimite
Slovenian: Praviloma so takšne reakcije opažali v prvih nekaj tednih ali mesecih po začetku kombiniranega protiretrovirusnega zdravljenja.
Estonian: Tüüpiliselt on selliseid reaktsioone täheldatud esimese mõne nädala või kuu jooksul pärast CART-i alustamist.
Slovenian: Med dejavniki, ki zmanjšajo verjetnost pojava odpornosti, sta manjše izhodiščno virusno breme in uporaba drugih aktivnih protiretrovirusnih zdravil.
Estonian: Resistentsuse väljakujunemise tõenäosust vähendasid sellised tegurid, nagu viiruskoopiate arvu väiksem algväärtus ja teiste aktiivsete retroviirusevastaste ravimite kasutamine.
Slovenian: Vpliv drugih močnih induktorjev encimov, ki presnavljajo zdravila, kot sta fenitoin in fenobarbital, na UGT1A1 ni znan.
Estonian: Teiste ravimeid metaboliseerivate ensüümide tugevate indutseerijate, näiteks fenütoiini ja fenobarbitaali mõju UGT1A1-le ei ole teada.
Slovenian: • zvišano telesno temperaturo in/ali slabo počutje.
Estonian: • palavik ja/või halb enesetunne.
Slovenian: V primeru prevelikega odmerjanja so primerni standardni podporni ukrepi, npr. odstranitev neabsorbiranega zdravila iz prebavil in uvedba kliničnega nadzora (vključno s spremljanjem elektrokardiograma).
Estonian: Üleannustamise korral on mõistlik rakendada tavalisi toetavaid meetmeid, nt imendumata ravimi eemaldamist seedetraktist, kliinilist jälgimist (sh elektrokardiogrammi tegemine) ning vajadusel
Slovenian: Na podlagi modeliranja in simulacij z uporabo farmakokinetičnih podatkov o raltegravirju pri odraslih, farmakokinetika raltegravirja v zdravilu DUTREBIS pri otrocih predvidoma doseže izpostavljenosti, ki so bile pri odraslih predhodno ugotovljene kot varne in učinkovite.
Estonian: Täiskasvanutelt saadud raltegraviiri farmakokineetiliste andmete modelleerimise ja simulatsiooni alusel näidati, et lastel tekivad DUTREBISes sisalduva raltegraviiri farmakokineetika tulemusena ekspositsiooni väärtused, mis on täiskasvanutel eelnevalt osutunud ohutuks ja tõhusaks.
Slovenian: Klinični pregled mora obsegati tudi iskanje telesnih znakov prerazporeditve maščevja.
Estonian: Arstlik läbivaatus peab hõlmama rasva ümberjaotumise füüsiliste nähtude hindamist.
Slovenian: V dveh študijah pri bolnikih, okuženih z virusom HIV-1, ki so prejemali 400 mg raltegravirja mg dvakrat na dan, so raltegravir zlahka odkrili v cerebrospinalni tekočini.
Estonian: Kahes uuringus, kus HIV-1 infektsiooniga patsiendid said 400 mg raltegraviiri kaks korda ööpäevas, oli raltegraviir tserebrospinaalvedelikus kergesti kindlaks tehtav.
Slovenian: V študijah medsebojnega delovanja raltegravir ni klinično pomembno vplival na farmakokinetiko etravirina, maraviroka, tenofovirja, hormonskih kontraceptivov, metadona, midazolama ali boceprevirja.
Estonian: Koostoimete uuringutes ei olnud raltegraviiril kliiniliselt olulist toimet etraviriini, maraviroki, tenofoviiri, hormonaalsete kontratseptiivide, metadooni, midasolaami või botsepreviiri
Slovenian: Laktacidoza je posledica kopičenja mlečne kisline v telesu.
Estonian: Laktatsidoosi põhjustab piimhappe kogunemine organismis.
Slovenian: Po absorpciji so porazdelitev, presnova in izločanje lamivudina in raltegravirja podobne kot pri posamezno uporabljenih referenčnih učinkovinah, kot je opisano v naslednjih odstavkih.
Estonian: Pärast imendumist on lamivudiini ja raltegraviiri jaotumine, metabolism ja eritumine sarnased vastavate üksikkomponentide eraldi manustamisel täheldatuga, mida on kirjeldatud järgnevates lõikudes.
Slovenian: Upoštevati je treba, da je raltegravir za klinično uporabo na voljo v obliki kalijeve soli.
Estonian: Tuleb arvestada, et raltegraviiri kasutatakse kliiniliselt kaaliumsoolana.
Slovenian: Med uporabo raltegravirja so poročali o depresiji, vključno s samomorilnimi mislimi in obnašanjem, predvsem pri bolnikih, ki so imeli v anamnezi depresijo ali psihiatrično bolezen.
Estonian: Raltegraviiri kasutamisel on teatatud depressioonist, sealhulgas suitsidaalsest mõtlemisest ja käitumisest; eriti patsientidel, kellel on anamneesis depressioon või psühhiaatriline haigus.
Slovenian: • interferone (z ribavirinom ali brez njega) - uporabljajo se za zdravljenje hepatitisa
Estonian: • interferoonid koos ribaviriiniga või ilma - kasutatakse hepatiidi raviks;
Slovenian: Vpliv na sposobnost upravljanja vozil in strojev Če ste med jemanjem tega zdravila omotični, ne smete upravljati s stroji, voziti ali kolesariti.
Estonian: Autojuhtimine ja masinatega töötamine Kui teil tekib pärast selle ravimi võtmist pearinglus, ärge töötage masinatega, juhtige autot ega sõitke
Slovenian: Vpliva hude jetrne insuficience na farmakokinetiko raltegravirja niso raziskovali (glejte poglavji 4.2 in 4.4).
Estonian: Raske maksapuudulikkuse mõju raltegraviiri farmakokineetikale ei ole uuritud (vt lõigud 4.2 ja 4.4).
Slovenian: • resne alergijske reakcije, ki povzročijo oteklost obraza, jezika ali žrela, kar lahko povzroči težave s požiranjem ali dihanjem
Estonian: • tõsine allergiline reaktsioon, mis põhjustab näo, keele või kõri turset, mis võib põhjustada neelamis- või hingamisraskust;
Slovenian: • lamivudin spada v skupino protiretrovirusnih zdravil, imenovanih nukleozidni zaviralci reverzne
Estonian: • Lamivudiin kuulub ravimite rühma, mida nimetatakse nukleosiidseteks pöördtranskriptaasi
Slovenian: Razmerje med občutljivostjo HIV na lamivudin in vitro in kliničnim odzivom na zdravljenje, ki vključuje lamivudin, še preučujejo.
Estonian: Seost HIV-i in vitro lamivudiinile tundlikkuse ja lamivudiini sisaldava ravi kliinilise ravivastuse vahel veel uuritakse.
Slovenian: • alergijski izpuščaj (vključno z rdečimi pikami in pegami, včasih z mehurji in
Estonian: • allergiline lööve (sh punased täpid või laigud, mõnikord koos villide ja nahatursega);
Slovenian: Mutant M184V RT kaže < 4-kratno zmanjšanje občutljivosti na didanozin; klinični pomen teh izsledkov ni znan.
Estonian: M184V RT mutandi tundlikkus didanosiini suhtes on alla 4 korra vähenenud; nende leidude kliiniline tähtsus ei ole teada.
Slovenian: Pri sočasnem jemanju drugih zdravil je treba upoštevati možnost nastanka interakcij, zlasti če je glavna pot njihovega izločanja aktivno izločanje skozi ledvice preko transportnega sistema organskih kationov (npr. trimetoprim).
Estonian: Arvestada tuleb koostoimete võimalusega teiste samaaegselt manustatavate ravimitega, eriti kui need erituvad peamiselt aktiivse renaalse sekretsiooni teel orgaanilise katioontransportsüsteemi kaudu (nt trimetoprim).
Slovenian: Na ta način bo delovanje vseh zdravil boljše,
Estonian: See võib aidata ravimitel tõhusamalt toimida.
Slovenian: Zdravila DUTREBIS se ne sme uporabljati z naslednjimi zdravili.
Estonian: DUTREBISt ei tohi kasutada koos järgmiste ravimitega.
Slovenian: Medsebojno delovanje s trimetoprimom, sestavino kotrimoksazola, v terapevtskih odmerkih poveča izpostavljenost lamivudinu za 40 %.
Estonian: Koostoimel ko-trimoksasooli koostisse kuuluva trimetoprimiga suureneb terapeutiliste annuste kasutamisel lamivudiini ekspositsioon 40%.
Slovenian: Lamivudin v bakterijskih testih ni bil mutagen, vendar je enako kot številni nukleozidni analogi pokazal aktivnost v citogenetskem preizkusu in vitro in v preizkusu na celicah mišjega limfoma.
Estonian: Bakteriaalsetes testides ei olnud lamivudiin mutageenne, kuid sarnaselt paljude nukleosiidi analoogidega täheldati aktiivsust in vitro tsütogeneetilises testis ja hiire lümfoomitestis.
Slovenian: Virusi z mutacijo aminokisline 148 skupaj z eno ali več drugimi mutacijami odpornosti na raltegravir so lahko klinično pomembno odporni tudi na dolutegravir.
Estonian: Viirustel, millel on mutatsioon 148. aminohappe osas koos ühe või enama muu raltegraviiri suhtes resistentsust põhjustava mutatsiooniga, võib olla kliiniliselt oluline resistentsus samuti dolutegraviiri suhtes.
Slovenian: Razlika med zdravljenjema (raltegravir - efavirenz) je bila 4,2 % (95 % IZ: -1,9, 10,3) in to kaže, da je raltegravir neinferioren efavirenzu (vrednost p za neinferiornost < 0,001).
Estonian: Ravi erinevus (raltegraviir - efavirens) oli 4,2% ning seotud 95% usaldusintervall (-1,9; 10,3), mis tõestab raltegraviiri mittehalvemust võrreldes efavirensiga (mittehalvemuse p-väärtus < 0,001).
Slovenian: Pri največjih odmerkih, za mišje samice 400 mg/kg/dan in za mišje samce 250 mg/kg/dan, je bila sistemska izpostavljenost podobna kot pri kliničnem odmerku 400 mg dvakrat na dan.
Estonian: Suurimate annuste puhul (400 mg/kg ööpäevas emastele ja 250 mg/kg ööpäevas isastele hiirtele) oli süsteemne ekspositsioon samasugune nagu kliinilise annuse 400 mg kaks korda ööpäevas puhul.
Slovenian: Preobčutljivost na zdravilni učinkovini ali katero koli pomožno snov, navedeno v poglavju 6.1.
Estonian: Ülitundlikkus toimeainete või lõigus 6.1 loetletud mis tahes abiainete suhtes.
Slovenian: Klinične študije so pokazale, da lamivudin v kombinaciji z zidovudinom zmanjša virusno breme HIV-1 in poveča število celic CD4.
Estonian: Kliinilised uuringud on näidanud, et lamivudiini ja zidovudiini kombinatsioon vähendab HIV-1 viiruskoopiate arvu ja suurendab CD4 rakkude arvu.
Slovenian: V 240. tednu je bila razlika med zdravljenjema (raltegravir - efavirenz) 9,5 % (95 % IZ: 1,7, 17,3).
Estonian: 240. nädalal oli ravi erinevus (raltegraviir - efavirens) 9,5% ning seotud 95% usaldusintervall (1,7; 17,3).
Slovenian: Lamivudin ima v razponu terapevtskih odmerkov linearno farmakokinetiko in majhno vezavo na glavno plazemsko beljakovino albumin (< 16 % do 36 % na albumin v serumu v študijah in vitro).
Estonian: Lamivudiinil on terapeutilises annusevahemikus lineaarne farmakokineetika ja seonduvus põhilise plasmavalgu albumiiniga on piiratud (< 16%...36% seerumialbumiinile in vitro uuringutes).
Slovenian: Lamivudin je na voljo tudi kot peroralna raztopina, namenjena otrokom, starejšim od treh mesecev in s telesno maso do 14 kg, in bolnikom, ki ne morejo pogoltniti tablet.
Estonian: Lamivudiin on saadaval ka suukaudse lahusena üle kolme kuu vanustele lastele kehakaaluga alla 14 kg või patsientidele, kes ei ole võimelised tablette neelama.
Slovenian: Na osnovi teh podatkov ni pričakovati, da bi raltegravir vplival na farmakokinetiko zdravil, ki so substrati za te encime ali P-glikoprotein.
Estonian: Nende andmete põhjal ei tohiks raltegraviir muuta farmakokineetikat ravimitel, mis on nende ensüümide või P-glükoproteiini substraadid.
Slovenian: Aktivna oblika, znotrajcelični lamivudin trifosfat, ima v celici daljši končni razpolovni čas (od 16 do 19 ur) kot ga ima lamivudin v plazmi (od 5 do 7 ur).
Estonian: Aktiivsel metaboliidil, rakusisesel lamivudiintrifosfaadil, on rakus pikk terminaalne poolväärtusaeg (16...19 tundi) võrreldes lamivudiini poolväärtusajaga plasmas (5...7 tundi).
Slovenian: Zdravilo DUTREBIS lahko povzroči nekatere neželene učinke, o katerih se morate posvetovati z zdravnikom, farmacevtom ali medicinsko sestro.
Estonian: DUTREBIS võib põhjustada mõningaid kõrvaltoimeid, millest peate rääkima oma arsti, apteekri või meditsiiniõega.
Slovenian: Mutanti M184V kažejo močno zmanjšano občutljivost na lamivudin in tudi zmanjšano sposobnost razmnoževanja virusa in vitro.
Estonian: M184V mutantidel on oluliselt vähenenud tundlikkus lamivudiini suhtes ning langenud viiruse replikatsioonivõime in vitro.
Slovenian: Študije, v katerih so uporabili kemične zaviralce, selektivne za izooblike, in s cDNA-izražene UDP glukuronoziltransferaze (UGT) kažejo, da je UGT1A1 glavni encim, odgovoren za nastajanje raltegravirjevega glukuronida.
Estonian: Isovorm-selektiivseid keemilisi inhibiitoreid ja cDNA-ekspresseeritud UDP-glükuronüültransferaase (UGT) kasutanud uuringud näitavad, et UGT1A1 on põhiline raltegraviirglükuroniidi moodustumise eest vastutav ensüüm.
Slovenian: In vitro in in vivo je bilo dokazano, da nukleozidni in nukleotidni zaviralci reverzne transkriptaze v različni meri okvarijo mitohondrije.
Estonian: In vitro ja in vivo on näidatud, et nukleosiidsed ja nukleotiidsed pöördtranskriptaasi inhibiitorid põhjustavad erineva raskusega kahjustusi mitokondrites.
Slovenian: Ker testi in vivo niso potrdili mutagenega delovanja lamivudina, ugotovljenega in vitro, sklepajo, da lamivudin ne pomeni genotoksične nevarnosti za bolnike, zdravljene z njim.
Estonian: Kuna lamivudiini in vitro mutageenne toime ei leidnud kinnitust in vivo testides, on järeldatud, et lamivudiin ei tohiks kujutada genotoksilist ohtu ravi saavatele patsientidele.
Slovenian: Lamivudin in vivo ni bil genotoksičen v odmerkih, ki so povzročili koncentracije v plazmi 40- do 50-krat večje od pričakovanih kliničnih koncentracij v plazmi.
Estonian: Lamivudiin ei olnud in vivo genotoksiline annuste kasutamisel, mille tulemusena saavutatud plasmakontsentratsioonid olid ligikaudu 40...50 korda suuremad oodatavatest terapeutilistest plasmatasemetest.
Slovenian: • odpoved jeter (jetra prenehajo delovati, kar lahko povzroči hude krvavite, otekanje in
Estonian: • maksapuudulikkus (maks lakkab töötamast, mis võib põhjustada rasket veritsust, turset ja
Slovenian: Če ste vzeli večji odmerek zdravila DUTREBIS, kot bi smeli Ne vzemite večjega števila tablet, kot vam jih je predpisal zdravnik.
Estonian: Kui te võtate DUTREBISt rohkem kui ette nähtud Ärge võtke rohkem tablette, kui arst on soovitanud.
Slovenian: Pri nekaterih bolnikih, zdravljenih z režimi, ki so vključevali raltegravir, so poročali o pojavu omotice, kar lahko pri nekaterih bolnikih vpliva na sposobnost vožnje in upravljanja s stroji (glejte poglavje 4.8).
Estonian: Mõnedel patsientidel on raltegraviiri sisaldavate raviskeemide kasutamisel täheldatud pearinglust, mis võib mõjutada mõnede patsientide autojuhtimise ja masinate käsitsemise võimet (vt lõik 4.8).
Slovenian: To pomeni, da se še vedno lahko pojavijo okužbe ali druge bolezni, povezane z virusom HIV, če zdravila DUTREBIS ne
Estonian: See tähendab, et teil võivad jätkuvalt avalduda infektsioonid ja muud HIV-iga seotud haigused, kui te ei võta DUTREBISt vastavalt arstilt saadud juhistele.
Slovenian: Varnost in učinkovitost lamivudina in raltegravirja pri bolnikih s hudo boleznijo jeter nista dokazani.
Estonian: Lamivudiini ja raltegraviiri ohutus ja efektiivsus raskete kaasuvate maksafunktsiooni häiretega patsientidel ei ole tõestatud.
Slovenian: • izpuščaj (pogosteje, če je to zdravilo uporabljeno v kombinaciji z darunavirjem)
Estonian: • lööve (sagedamini koos darunaviiriga kasutamisel);
Slovenian: Študije in vitro kažejo, da proti zidovudinu odporni izolati lahko postanejo občutljivi na zidovudin, če istočasno pridobijo odpornost proti lamivudinu.
Estonian: In vitro uuringud näitavad, et zidovudiini suhtes resistentsed viiruse isolaadid võivad muutuda zidovudiinile tundlikuks, kui nad samaaegselt omandavad resistentsuse lamivudiini suhtes.
Slovenian: Glavna snov v obtoku je bil raltegravir, na katerega je odpadlo približno 70 % skupne radioaktivnosti, preostala radioaktivnost v plazmi je bila posledica raltegravirjevega glukuronida.
Estonian: Põhiline ringlev komponent oli raltegraviir, mis moodustas ligikaudu 70% kogu radioaktiivsusest; ülejäänud radioaktiivsuse plasmas moodustas raltegraviirglükuroniid.
Slovenian: Mutacije aminokisline 143 so povezane z večjo odpornostjo na raltegravir kot na elvitegravir, mutacija E92Q pa je povezana z večjo odpornostjo na elvitegravir kot na raltegravir.
Estonian: Mutatsioonid 143. aminohappe osas põhjustavad suuremal määral resistentsust raltegraviiri kui elvitegraviiri suhtes ja E92Q mutatsioon põhjustab suuremal määral resistentsust elvitegraviiri kui raltegraviiri suhtes.
Slovenian: Lamivudin se v glavnem izloča skozi ledvice v nespremenjeni obliki.
Estonian: Lamivudiin eritub peamiselt muutumatul kujul neerude kaudu.
Slovenian: Primerjava 30 oseb z genotipom *28/*28 in 27 oseb z divjim genotipom je med uporabo raltegravirja pokazala, da je bilo geometrično povprečno razmerje (90 % IZ) vrednosti AUC 1,41 (0,96, 2,09), geometrično povprečno razmerje C12ur pa 1,91 (1,43, 2,55).
Estonian: 30 raltegraviiri saava *28/*28 genotüübiga isiku võrdluses 27 metsiktüüpi genotüübiga isikuga oli AUC-i geomeetriliste keskmiste suhe (90% CI) 1,41 (0,96; 2,09) ja C12h geomeetriliste keskmiste suhe 1,91 (1,43; 2,55).