FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Czech: U pacientů léčených přípravkem mykofenolát-mofetil byly hlášeny případy výskytu aplastické anémie a útlumu kostní dřeně, některé z nich byly fatální.
Norwegian Bokmål: Det har vært rapporter om aplastisk anemi og benmargssuppresjon i pasienter behandlet med mykofenolatmofetil, og noen av disse har vært dødelige.
Czech: V průběhu léčby přípravkem Myclausen a po dobu nejméně 6 týdnů po ukončení léčby nesmíte darovat krev.
Norwegian Bokmål: Du må ikke gi blod under behandling med Myclausen og i minst 6 uker etter avsluttet behandling.
Czech: Antikoncepce u žen, které užívají přípravek Myclausen Pokud jste žena, která může otěhotnět, musíte při užívání přípravku Myclausen používat účinnou metodu antikoncepce.
Norwegian Bokmål: Dersom du er en kvinne som kan bli gravid, må du bruke en effektiv prevensjonsmetode under behandling med Myclausen.
Czech: K dispozici nejsou žádné údaje týkající se pacientů po transplantaci srdce nebo jater s těžkou chronickou poruchou funkce ledvin.
Norwegian Bokmål: Ingen data er tilgjengelige for hjerte- eller levertransplanterte pasienter med kronisk alvorlig nedsatt nyrefunksjon.
Czech: blistr (PVC/PVdC /Al) 100 x 1 tobolek (jednotková dávka)
Norwegian Bokmål: Blister (PVC/PVdC /Al) 100 x 1 kapsler (endose)
Czech: Velikosti balení blistr (PVC/PVdC /Al) 50 x 1 tablet (jednotková dávka)
Norwegian Bokmål: Blister (PVC/PVdC /Al) 50 x 1 tabletter (endose)
Czech: Tyto pacienty je třeba také pečlivě sledovat.
Norwegian Bokmål: Disse pasientene bør også overvåkes nøye.
Czech: Datum první registrace: 21. února 2008 Datum posledního prodloužení registrace: 19. listopadu 2012
Norwegian Bokmål: Dato for første markedsføringstillatelse: 21. februar 2008 Dato for siste fornyelse: 19. november 2012
Czech: Je doporučeno provést druhý test 8-10 dní po prvním testování.
Norwegian Bokmål: Det anbefales å ta en andre test 8-10 dager etter den første testen.
Czech: Dávka přípravku bude odlišná v závislosti na velikosti dítěte.
Norwegian Bokmål: Dosen vil variere avhengig av barnets størrelse.
Czech: • jste dítě nebo dospívající dívka, která zatím nemá menstruaci.
Norwegian Bokmål: • Du er et barn eller en ungdom som ikke har fått menstruasjon ennå.
Czech: Edukační materiály musí být implementovány v průběhu 4 měsíců po skončení této procedury a musí obsahovat následující klíčové součásti:
Norwegian Bokmål: Opplæringsmateriellet skal implementeres innen fire måneder etter at denne prosedyren er avsluttet, og det skal inneholde følgende hovedelementer:
Czech: • Máte být očkován (živou vakcínou)?
Norwegian Bokmål: • Trenger du vaksinering (levende vaksiner)?
Czech: • závažné infekce, které mohou postihnout celé tělo
Norwegian Bokmål: • alvorlig infeksjon som kan påvirke hele kroppen
Czech: Je důležité užívat lék tak dlouho, jak Vám předepsal lékař.
Norwegian Bokmål: Det er viktig å fortsette å ta medisinen så lenge legen har anbefalt.
Czech: Pokud plánujete mít dítě, Váš lékař si s Vaším lékařem promluví o potenciálních rizicích.
Norwegian Bokmål: Hvis du planlegger å få barn, snakk med legen din om de mulige risikoene.
Czech: Jste žena, která není schopna otěhotnět, pokud pro Vás platí některá z následujících skutečností:
Norwegian Bokmål: Du er en kvinne som ikke har mulighet til å bli gravid hvis noen av følgende gjelder for deg:
Czech: Děti a dospívající (od 2 do 18 let)
Norwegian Bokmål: Barn og ungdom (alder 2 til 18 år)
Czech: Váš lékař Vás bude informovat a poskytne Vám písemnou informaci týkající se především účinků mykofenolátu na nenarozené děti.
Norwegian Bokmål: Legen din vil snakke med deg og gi deg skriftlig informasjon, spesielt om effekten av mykofenolat hos ufødte barn.
Czech: U transplantací od zemřelých dárců, pokud není možné před zahájením léčby provést dva testy v rozmezí 8 až 10 dnů (kvůli načasování dostupnosti transplantačních orgánů), musí být bezprostředně před zahájením léčby proveden těhotenský test a další test o 8-10 dní později.
Norwegian Bokmål: For transplantater fra avdøde donorer, dersom det ikke er mulig å utføre to tester med 8 - 10 dagers mellomrom før oppstart av behandling (på grunn av tidspunkt for tilgjengeligheten av organ for transplantasjon), må en graviditetstest utføres umiddelbart før oppstart av behandling og ytterligere en test utføres 8 - 10 dager senere.
Czech: Může se jednat o známky krvácení v žaludku nebo ve střevech.
Norwegian Bokmål: Dette kan være tegn på blødning i mage eller tarmer.
Czech: Váš lékař rozhodne o nejvhodnější výši dávky na základě velikosti povrchu těla (výšky a váhy).
Norwegian Bokmål: Din lege vil bestemme passende dose basert på kroppsoverflate (lengde og vekt).
Czech: Vaše léčba bude zahájena a sledována lékařem, který je specialistou na transplantace.
Norwegian Bokmål: Behandlingen din vil startes og overvåkes av en lege som har spesialisert seg innen transplantasjoner.
Czech: • narodila jste se s jedním z následujících vzácných stavů, které znemožňují otěhotnění: genotyp
Norwegian Bokmål: • Du ble født med en av følgende sjeldne tilstander som gjør graviditet vanskelig: XY-genotypen,
Czech: Jsou k dispozici pouze omezené údaje týkající se bezpečnosti a účinnosti u dětí mladších 2 let.
Norwegian Bokmål: Data vedrørende effekt og sikkerhet ved bruk til barn yngre enn 2 år, er begrenset.
Czech: • Mikroftalmie.
Norwegian Bokmål: • mikroftalmi
Czech: • Černou nebo krvavou stolici nebo zvracení krve či tmavých částic, které vypadají jako kávová zrna.
Norwegian Bokmål: • du har svart eller blodig avføring eller du kaster opp blod eller mørke partikler som ligner på kaffegrut.
Czech: • změny různých laboratorních parametrů
Norwegian Bokmål: • forandringer i diverse laboratoriepartametere
Czech: Makrogol (PEG 400) Mastek
Norwegian Bokmål: Makrogol (PEG 400)
Czech: EU/1/07/439/003 (50 tablet) EU/1/07/439/004 (150 tablet) EU/1/07/439/005 (50x1 tableta)
Norwegian Bokmål: EU/1/07/439/003 (50 tabletter) EU/1/07/439/004 (150 tabletter) EU/1/07/439/005 (50x1 tabletter)
Czech: • Ageneze septum pellucidum.
Norwegian Bokmål: • septum pellucidum agenesi
Czech: • pokud jste těhotná nebo plánujete otěhotnět nebo se domníváte, že můžete být těhotná.
Norwegian Bokmål: • dersom du er gravid, planlegger å bli gravid eller tror at du kan være gravid
Czech: • Malformace nervového systému jako jsou spina bifida.
Norwegian Bokmål: • misdannelser i nervesystemet som spina bifida
Czech: Infekční a parazitární onemocnění
Norwegian Bokmål: Infeksiøse og parasittære sykdommer
Czech: • jste již po menopauze, tzn. je Vám alespoň 50 let a poslední menstruaci jste měla před více než jedním rokem (pokud Vám menstruace skončila, protože jste byla léčena z důvodu nádorového onemocnění, je zde stále možnost, že můžete otěhotnět)
Norwegian Bokmål: • Du har passert overgangsalderen, f.eks minst 50 år gammel og din siste menstruasjon var mer enn ett år siden (hvis menstruasjonen din stoppet fordi du ble behandlet for kreft, er det fortsatt en mulighet for at du kan bli gravid).
Czech: MDR1 (multidrug resistance protein 1) je také schopen transportovat MPA, ale jeho podíl se zdá být omezen na vstřebávání.
Norwegian Bokmål: «Multidrug resistanceassociated protein 1» (MRP1) er også i stand til å transportere MPA, men dens bidrag ser ut til å være begrenset til absorpsjonsprosessen.
Czech: • pokud máte nebo jste někdy měl/a jakékoliv problémy se zažívacím systémem, např. žaludeční vředy.
Norwegian Bokmål: • dersom du har, eller har hatt problemer med fordøyelsessystemet, f.eks. magesår.
Czech: časté infekce) (agranulocytóza)
Norwegian Bokmål: hyppige infeksjoner) (agranulocytose)
Czech: • byla Vám chirurgicky odstraněna děloha (hysterektomie)
Norwegian Bokmål: • Din livmor har blitt fjernet ved operasjon (hysterektomi).
Czech: 50 potahovaných tablet 150 potahovaných tablet 50x1 potahovaná tableta
Norwegian Bokmål: 50 tabletter 150 tabletter 50x1 tabletter
Czech: Karcinom kůže (kromě melanomu) se objevil u 3,6 % pacientů; jiné typy malignit se objevily u 1,1 % pacientů.
Norwegian Bokmål: Ikke-melanom hudkreft forekom hos 3,6 % av pasientene; andre kreftformer forekom hos 1,1 % av pasientene.
Czech: • nedostatečná tvorba červených krvinek
Norwegian Bokmål: • utilstrekkelig produksjon av røde blodlegemer
Czech: Tablety se polykají celé a zapíjejí se sklenicí vody.
Norwegian Bokmål: Tablettene svelges hele med et glass vann.
Czech: Velmi častéČasté
Norwegian Bokmål: Svært vanlige
Czech: • pokud jste alergický(á) na mykofenolát mofetil, mykofenolovou kyselinu nebo na kteroukoliv další složku tohoto přípravku (uvedenou v bodě 6).
Norwegian Bokmål: • dersom du er allergisk overfor mykofenolatmofetil, mykofenolsyre eller noen av de andre innholdsstoffene i dette legemidlet (listet opp i avsnitt 6).
Czech: Promluvte si ihned se svým lékařem:
Norwegian Bokmål: Rådfør deg med lege umiddelbart,
Czech: Užívá se společně s jinými léky s podobnou funkcí (např. cyklosporin nebo kortikosteroidy).
Norwegian Bokmål: Det brukes sammen med andre legemidler med lignende egenskaper (dvs. ciklosporin og kortikosteroider).
Czech: • příliš mnoho kyselin v těle
Norwegian Bokmål: • for mye syre i kroppen
Czech: Kromě toho byla zaznamenána ojedinělá hlášení následujících malformací:
Norwegian Bokmål: I tillegg har det blitt rapportert om isolerte tilfeller av følgende misdannelser:
Czech: Bude také vysvětlena následná potřeba dalších těhotenských testů během léčby.
Norwegian Bokmål: Behovet for påfølgende graviditetstester under behandlingen vil også bli forklart.
Czech: • Vaše vaječníky již nefungují (předčasné selhání vaječníků potvrzené gynekologem)
Norwegian Bokmål: • Dine eggstokker virker ikke lenger (prematur ovariesvikt), som har blitt fastslått av en spesialist i gynekologi.
Czech: • bakteriální infekce obvykle vedoucí k závažné poruše plic (tuberkulóza, atypické mykobakteriální infekce)
Norwegian Bokmål: • bakterieinfeksjoner som vanligvis fører til en alvorlig lungesykdom (tuberkulose, atypisk mykobakteriell infeksjon)
Czech: Velmi časté Leukopenie, trombocytopenie, anemie
Norwegian Bokmål: Svært vanlige Leukopeni, trombocytopeni, anemi Vanlige
Czech: Velmi časté (mohou postihnout více než 1 osobu z 10)
Norwegian Bokmål: Svært vanlige (kan berøre flere enn 1 av 10 personer)
Czech: • Informační balíček pro pacienta
Norwegian Bokmål: • informasjonspakke for pasienter
Czech: Léčba bude pokračovat tak dlouho, dokud bude nutné snížení Vaší imunitní odpovědi k zabránění odloučení transplantovaného orgánu.
Norwegian Bokmål: Behandlingen vil fortsette så lenge du trenger hemming av immunforsvaret, for å hindre at kroppen din frastøter det transplanterte organet ditt.
Czech: TEVA Pharmaceutical Works Private Limited Company Pallagi út 13, H-4042 Debrecen
Norwegian Bokmål: TEVA Pharmaceutical Works Private Limited Company Pallagi út 13, 4042 Debrecen Ungarn
Czech: Promluvte si s lékařem ihned, jakmile si všimnete některých z následujících nežádoucích účinků - může být nutná neodkladná lékařská léčba, pokud máte:
Norwegian Bokmål: Rådfør deg med en lege umiddelbart dersom du merker noen av de følgende alvorlige bivirkningene - det kan hende du trenger øyeblikkelig legehjelp:
Czech: Pacientům užívajícím Mycophenolate mofetil Teva je třeba vyšetřit kompletní krevní obraz jednou týdně v průběhu prvního měsíce, dvakrát za měsíc ve druhém a třetím měsíci léčby a dále jednou za měsíc do konce prvního roku.
Norwegian Bokmål: Hos pasienter som mottar Mycophenolate mofetil Teva bør blodtelling foretas ukentlig i den første måneden, to ganger månedlig i andre og tredje måned av behandlingen, og deretter månedlig resten av det første året.
Czech: Při velmi vysokých plazmatických koncentracích MPAG (> 100 µg/ml) však lze malé množství MPAG hemodialýzou odstranit.
Norwegian Bokmål: Ved høyere plasmakonsentrasjoner av MPAG (> 100 µg/ml) vil små mengder MPAG fjernes.
Czech: MPA je silný, selektivní, ne-kompetitivní a reversibilní inhibitor inosinmonofosfátdehydrogenázy, který proto inhibuje de novo syntézu guanosinových nukleotidů, které tak nemohou být v dostatečné míře inkorporovány do molekuly DNA.
Norwegian Bokmål: MPA er en potent, selektiv, ikke-konkurrerende og reversibel inhibitor av inosinmonofosfatdehydrogenase, og MPA inhiberer derfor de novo syntesen av guanosinnukleotid uten å inkorporeres i DNA.
Czech: Edukační materiál pro lékaře má obsahovat:
Norwegian Bokmål: Opplæringsmateriellet til helsepersonell skal inneholde:
Czech: Lékaři se musí ujistit o tom, že ženy užívající mykofenolát rozumí rizikům poškození dítěte, nutnosti účinné antikoncepce a nutnosti informovat okamžitě lékaře, pokud je zde riziko otěhotnění.
Norwegian Bokmål: Leger skal forsikre seg om at kvinner som behandles med mykofenolat, forstår risikoen for skader på barnet, nødvendigheten av effektiv prevensjon og nødvendigheten av umiddelbart å konsultere legen sin hvis det er en mulighet for graviditet.
Czech: • pokles počtu bílých krvinek, krevních destiček nebo červených krvinek, který může způsobit zvýšené riziko infekcí, vznik modřin, krvácení, dušnost a slabost
Norwegian Bokmål: • reduksjon i antallet av hvite blodlegemer, blodplater eller røde blodlegemer, som kan gi økt risiko for infeksjoner, blåmerker, blødninger, andpustenhet og svakhet
Czech: Nezdvojnásobujte následující dávku, abyste nahradil/a vynechanou dávku.
Norwegian Bokmål: Du må ikke ta en dobbelt dose som erstatning for en glemt dose.
Czech: Doporučuje se však podávat přípravek Mycophenolate mofetil Teva nejméně hodinu před nebo tři hodiny po užití sevelameru, aby byl minimalizován vliv na absorpci MPA.
Norwegian Bokmål: Det er imidlertid anbefalt å administrere Mycophenolate mofetil Teva minst en time før eller tre timer etter inntak av sevelamer for å minimalisere effekten på absorpsjonen av MPA.
Czech: Můžete je užívat s jídlem nebo bez jídla.
Norwegian Bokmål: Tablettene kan tas med eller uten mat.
Czech: TEVA UK Ltd Brampton Road Hampden Park Eastbourne, East Sussex BN22 9AG Velká Británie
Norwegian Bokmål: TEVA UK Ltd Bramton Road Hampden Park Eastbourne East Sussex BN22 9AG Storbritannia
Czech: • Malformace prstů (např. polydaktylie, syndaktylie).
Norwegian Bokmål: • misdannelser av fingre (f.eks. polydaktyli, syndaktyli)
Czech: • pokles počtu všech krvinek, zvýšený počet bílých krvinek
Norwegian Bokmål: • reduksjon i antallet av alle blodlegemer, økning i antallet av hvite blodlegemer
Czech: Informační balíček pro pacienta má obsahovat
Norwegian Bokmål: Informasjonspakken til pasienter skal inneholde:
Czech: • závažné snížení počtu některých bílých krvinek (možnými příznaky jsou horečka, bolest v krku,
Norwegian Bokmål: • alvorlig reduksjon i antallet visse hvite blodlegemer (mulige symptomer er feber, sår hals,
Czech: Proto by neměl být podáván pacientům se vzácným dědičným deficitem hypoxanthin-guanin-phosphoribosyltransferázy (HGPRT) jako jsou Lesh-Nyhanův syndrom a Kelley-Seegmillerův syndrom.
Norwegian Bokmål: Legemidlet bør derfor unngås hos pasienter med sjelden nedarvet mangel på hypoksantin-guanin-fosforibosyltransferase (HGPRT), slik som Lesch-Nyhan og Kelley-Seegmiller syndrom.
Czech: Hypersenzitivita Byly hlášeny hypersensitivní reakce včetně angioneurotického edému a anafylaktické reakce.
Norwegian Bokmål: Hypersensitivitetsreaksjoner, inkludert angionevrotisk ødem og anafylaktisk reaksjon, har vært rapportert.
Czech: Farmakoterapeutická skupina: imunosupresiva, ATC kód: L04AA06
Norwegian Bokmål: Farmakoterapeutisk gruppe: Immunsuppressiva, ATC-kode L04A A06
Czech: Tablety nedrťte.
Norwegian Bokmål: Ikke knus tablettene.
Czech: 100 tobolek 300 tobolek 100x1 tobolka
Norwegian Bokmål: 100 kapsler 300 kapsler 100x1 kapsler
Czech: Míra tohoto rizika je zřejmě spíše ve vztahu k intenzitě a trvání imunosuprese než k typu použitého přípravku.
Norwegian Bokmål: Risikoen synes å være relatert til intensiteten og varigheten av behandlingen snarere enn til bruken av noe bestemt immunsuppressivt middel.
Czech: Světle nachová, oválná, potahovaná tableta označená "M500" na jedné straně a hladká na druhé straně.
Norwegian Bokmål: Lilla farge, ovalt formet filmdrasjert tablett, merket med "M500" på en side og glatt på den andre siden.
Czech: EU/1/07/439/001 (100 tobolek) EU/1/07/439/002 (300 tobolek) EU/1/07/439/006 (100x1 tobolka)
Norwegian Bokmål: EU/1/07/439/001 (100 kapsler) EU/1/07/439/002 (300 kapsler) EU/1/07/439/006 (100x1 kapsler)
Czech: • pokud jste žena, která může otěhotnět a nebyl u Vás proveden negativní těhotenský test před prvním předepsáním léku, neboť mykofenolát způsobuje vrozené vady a potrat.
Norwegian Bokmål: • dersom du er en kvinne som kan bli gravid, og du ikke har fremlagt en negativ graviditetstest før din første resept, ettersom mykofenolat kan forårsake medfødte misdannelser og spontanabort
Czech: Černý inkoust obsahuje: šelak, černý oxid železitý (E172), propylenglykol a hydroxid draselný.
Norwegian Bokmål: Svart blekk inneholder: skjellakk, svart jernoksid (E172), propylenglykol og kaliumhydroksid.
Czech: • Vyrážku, otok obličeje, rtů, jazyka nebo hrdla s obtížným dýcháním - můžete mít závažnou alergickou reakci na lék (jako je anafylaxe, angioedém).
Norwegian Bokmål: • du har utslett, hevelser i ansiktet, leppene, tungen eller halsen, med pustevansker - det kan hende du har en alvorlig allergisk reaksjon mot legemidlet (slik som anafylaksis, angioødem)
Czech: Méně časté (mohou postihnout až 1 osobu ze 100)
Norwegian Bokmål: Mindre vanlige (kan berøre opp til 1 av 100 personer):
Czech: Z důvodu pomoci pacientům zabránit působení mykofenolátu na plod a poskytnutí dalších důležitých informací o bezpečnosti bude držitel rozhodnutí o registraci poskytovat edukační materiály zdravotnickým pracovníkům.
Norwegian Bokmål: For å hjelpe pasienter til å unngå å eksponere sitt ufødte barn for mykofenolat, og for å tilby ytterligere viktig sikkerhetsinformasjon, vil innehaveren av markedsføringstillatelsen tilby opplæringsmateriell til helsepersonell.
Czech: Studie se zvířaty prokázaly reprodukční toxicitu (viz bod 5.3).
Norwegian Bokmål: Studier på dyr har vist reproduksjonstoksisitet (se pkt.
Czech: Pokud jste žena, která může otěhotnět, musíte mít negativní těhotenský test před započetím léčby a musíte dodržovat doporučení Vašeho lékaře týkající se antikoncepce.
Norwegian Bokmål: Dersom du er en kvinne som kan bli gravid, må du fremlegge en negativ graviditetstest før du starter behandlingen, og du må følge prevensjonsrådene fra legen din.
Czech: • změny vnitřní stěny tenkého střeva (atrofie střevních klků)
Norwegian Bokmål: • forandringer i den indre veggen i tynntarmen (intestinal villøs atrofi)
Czech: Poraďte se se svým lékařem, pokud se u Vás rozvine trvalý kašel nebo dušnost.
Norwegian Bokmål: Snakk med legen din dersom du utvikler vedvarende hoste eller kortpustethet
Czech: Tobolky se polykají celé a zapíjejí se sklenicí vody.
Norwegian Bokmål: Kapslene svelges hele med et glass vann.
Czech: Nebyl pozorován žádný vliv na fertilitu nebo reprodukční parametry samic nebo následujících generací zvířat.
Norwegian Bokmål: Ingen effekt på fertiliteten eller reproduksjonsparametre ble observert hos hunnrotter eller i påfølgende generasjon.
Czech: Přečtěte si také další informace v tomto bodě uvedené pod nadpisy „Upozornění a opatření" a „Těhotenství, antikoncepce a kojení".
Norwegian Bokmål: Se også avsnittet om «Advarsler og forsiktighetsregler» og «Graviditet, prevensjon og amming» for mer informasjon.
Czech: Edukační program je zaveden s cílem zajistit, aby si lékaři a pacienti byli vědomi rizika teratogenity a mutagenity, nutnosti provedení těhotenských testů před zahájením léčby přípravkem Mycophenolate mofetil Teva, požadavků na antikoncepci jak u pacientů mužů, tak žen, a co je třeba učinit v případě, že dojde k otěhotnění v průběhu léčby přípravkem Mycophenolate mofetil Teva.
Norwegian Bokmål: Opplæringsprogrammet skal sikre at helsepersonell og pasienter er klar over teratogenisiteten og mutageniteten, behovet for graviditetstester før oppstart av behandlingen med Mycophenolate mofetil Teva, kravene til prevensjon for mannlige og kvinnelige pasienter og hva man skal gjøre i tilfelle graviditet under behandling med Mycophenolate mofetil Teva.
Czech: • Ageneze čichového nervu.
Norwegian Bokmål: • olfaktorisk nerve agenesi.
Czech: AcMPAG je farmakologicky aktivní a předpokládá se, že je zodpovědný za některé nežádoucí účinky mykofenolát mofetilu (průjem, leukopenie).
Norwegian Bokmål: AcMPAG er farmakologisk aktiv og antas å være ansvarlig for noen av bivirkningene til mykofenolatmofetil (diaré, leukopeni).
Czech: Sérové koncentrace luteinizačního hormonu (LH), folikuly stimuálujícího hormonu (FSH) a progesteronu nebyly významně ovlivněny.
Norwegian Bokmål: Serum-nivåer av luteiniserende hormon (LH), follikkelstimulerende hormon (FSH) og progesteron ble ikke signifikant påvirket.
Czech: • pokles počtu některých bílých krvinek (neutropenie)
Norwegian Bokmål: • reduksjon i antallet av visse hvite blodlegemer (nøytropeni)
Czech: • změna tvaru některých bílých krvinek
Norwegian Bokmål: • endringer i formen av visse typer hvite blodlegemer
Czech: Nepřestávejte však užívat lék dříve, než to proberete s ošetřujícím lékařem.
Norwegian Bokmål: Ikke slutt å ta medisinen din uten først å ha diskutert dette med legen din.
Czech: Byly hlášeny případy agranulocytózy (≥1/1000 až <1/100) a neutropénie, proto je doporučována pravidelná kontrola pacientů užívajících přípravek Mycophenolate mofetil Teva (viz bod 4.4).
Norwegian Bokmål: Agranulocytose (≥1/1000 til <1/100) og nøytropeni er rapportert, derfor anbefales regelmessig monitorering av pasienter som tar Mycophenolate mofetil Teva (se pkt.
Czech: Hodnoty AUC MPA u všech věkových skupin byly podobné v časném i pozdějším období po transplantaci.
Norwegian Bokmål: AUC-verdier for MPA for alle aldersgrupper var omtrent lik i tidlig og senere fase etter transplantasjonen.
Czech: • Edukační materiál pro lékaře
Norwegian Bokmål: • opplæringsmateriell for leger
Czech: Není známo, zda je tato látka vylučována do lidského mléka.
Norwegian Bokmål: Det er ikke kjent om legemidlet blir skilt ut i morsmelk hos mennesker.
Czech: • Známky infekce, jako je horečka nebo bolest v krku.
Norwegian Bokmål: • du har tegn på en infeksjon, slik som feber eller sår hals
Czech: Mykofenolát mofetil neměl žádný vliv na plodnost potkaních samců při perorálním podávání v dávkách do 20 mg/kg/den.
Norwegian Bokmål: Mykofenolatmofetil hadde ingen effekt på fertiliteten hos hannrotter ved orale doser på opptil 20 mg/kg/dag.
Czech: Jako prevence je doporučeno, abyste vy nebo Vaše partnerka používali spolehlivou antikoncepci během a 90 dní po ukončení léčby přípravkem Mycophenolate mofetil Teva.
Norwegian Bokmål: Som en forsiktighetsregel anbefales det at du eller din kvinnelige partner bruker pålitelig prevensjon under behandlingen og i 90 dager etter at du har sluttet med Mycophenolate mofetil Teva.
Czech: • Abnormality očí (např. kolobom).
Norwegian Bokmål: • misdannelser i øyet (f.eks. kolobom)
Czech: U zdravých dobrovolníků nebylo pozorováno žádné významné ovlivnění při podání mykofenolát mofetilu souběžně s norfloxacinem nebo metronidazolem.
Norwegian Bokmål: Hos friske frivillige ble det ikke observert signifikante interaksjoner da mykofenolatmofetil ble administrert samtidig med enten norfloksacin eller metronidazol.
Czech: Isavukonazol Při současném podávání isavukonazolu byl pozorován nárůst AUC0-∞ MPA o 35 %.
Norwegian Bokmål: Isavukonazol Det ble observert en 35 % økning av MPA AUC0-∞ ved samtidig administrering med isavukonazol.
Czech: • rychlé množení lymfatické tkáně, včetně zhoubných nádorů
Norwegian Bokmål: • vekst i lymfevevet inkludert ondartede svulster
Czech: Přípravek Mycophenolate mofetil Teva se nemá používat u dětí do 2 let.
Norwegian Bokmål: Mycophenolate mofetil Teva skal ikke brukes hos barn under 2 år.
Czech: • zánět tlustého střeva způsobující bolest břicha nebo průjem (někdy způsobený cytomegalovirem), žaludeční a/nebo dvanáctníkový vřed, zánět žaludku, jícnu a/nebo ústní dutiny a rtů
Norwegian Bokmål: • tarmbetennelse som forårsaker magesmerter eller diaré (noen ganger forårsaket av cytomegalovirus), magesår og/eller tolvfingertarmsår, betennelse i magesekken, spiserøret og/eller munn og lepper
Czech: • zánět slinivky způsobující silnou bolest břicha a zad
Norwegian Bokmål: • bukspyttkjertelbetennelse, som forårsaker kraftige smerter i buken og ryggen