FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Czech: podání fentanylu se přibližně 75 % dávky vyloučí do moči a přibližně 9 % dávky do stolice.
Latvian: Pēc intravenozas fentanila ievadīšanas 72 stundu laikā aptuveni 75 % devas izdalījās urīnā un aptuveni 9 % devas - izkārnījumos.
Czech: Při dávkách vyšších než 100 mikrogramů za hodinu lze použít více než jednu náplast přípravku DUROGESIC.
Latvian: Var lietot vairāk nekā vienu DUROGESIC transdermālo plāksteri, ja nepieciešamas lielākas devas nekā 100 µg/h.
Czech: Obecně platí, že pacient musí po ukončení léčby inhibitorem CYP3A4 vyčkat 2 dny, než si aplikuje první náplast přípravku DUROGESIC.
Latvian: Parasti pēc CYP3A4 terapijas pārtraukšanas līdz pirmā DUROGESIC transdermālā plākstera pielietošanai ir jāpaiet 2 dienām.
Czech: Proto se přípravek DUROGESIC nesmí používat ještě 14 dní po ukončení léčby IMAO.
Latvian: DUROGESIC nedrīkst lietot 14 dienas pēc šo zāļu lietošanas pārtraukšanas.
Czech: • léky používané k léčbě infekce HIV (jako je ritonavir).
Latvian: • Zāles HIV infekcijas ārstēšanai (piemēram, ritonavīrs).
Czech: Údaje ze studií s intravenózně aplikovaným fentanylem naznačují, že starší pacienti mohou vykazovat sníženou clearance, prodloužený biologický poločas a mohou být k léčivé látce citlivější, než mladší pacienti.
Latvian: Fentanila intravenozas ievades pētījumu dati liecina, ka gados vecākiem pacientiem var būt samazināts klīrenss, pagarināts pusperiods un viņi var būt jutīgāki pret aktīvo vielu kā gados jaunāki pacienti.
Czech: Na pacienty s poruchou funkce ledvin opioidy dosud neléčené se vztahují další omezení (viz bod 4.2).
Latvian: Uz pacientiem ar nieru darbības traucējumiem, kuri opioīdu grupas vielas saņem pirmo reizi, attiecas papildu ierobežojumi (skatīt 4.2. apakšpunktu).
Czech: Jisté studie na potkanech při dávkách toxických pro matku odhalily sníženou fertilitu a zvýšenou mortalitu embryí (viz bod 5.3).
Latvian: Dažos pētījumos ar žurkām ir konstatēta samazināta fertilitāte un pastiprināta embriju mirstība pie mātēm toksiskām devām (skatīt
Czech: • Po každém zacházení s náplastí si vždy umyjte ruce, a to pouze čistou vodou.
Latvian: Mazgāšanās • Pēc rīkošanās ar plāksteri obligāti nomazgājiet rokas tikai ar tīru ūdeni.
Czech: K odvození dávkování přípravku DUROGESIC odpovídajícímu vypočítané 24hodinové ekvianalgetické dávce morfinu použijte převodní tabulku 2 nebo 3, a to následovně: a. Tabulka 2 je určena pro dospělé pacienty, kteří potřebují střídání opioidů nebo kteří jsou klinicky méně stabilní (převodní poměr perorálního morfinu na transdermální fentanyl se přibližně rovná 150:1).
Latvian: 3. Lai atvasinātu DUROGESIC transdermālo plāksteru devu, kas ekvivalenta aprēķinātajai diennakts morfīna devai, izmantojiet 2. vai 3. tabulā sniegtos devu konversijas koeficientus šādā veidā: a. 2. tabula paredzēta pieaugušiem pacientiem, kam nepieciešama opioīdu grupas vielu rotācija vai kuru klīniskā stabilitāte ir mazāka (perorāli lietotā morfīna pārrēķina attiecība pret transdermāli lietojamo fentanilu ir aptuveni 150:1).
Czech: NÁZEV A ADRESA DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI [Doplní se národní údaje]
Latvian: REĢISTRĀCIJAS APLIECĪBAS ĪPAŠNIEKA NOSAUKUMS UN ADRESE [Skatīt I pielikumu, aizpilda nacionāli]
Czech: Gastrointestinální trakt Opioidy zvyšují tonus a snižují propulsivní kontrakce hladkého svalstva gastrointestinálního traktu.
Latvian: Opioīdi palielina kuņģa-zarnu trakta gludās muskulatūras tonusu un samazina tā dzenošās kontrakcijas.
Czech: • Než náplast dosáhne maximálního účinku, může to nějakou dobu trvat.
Latvian: • Plākstera maksimālā iedarbība, iespējams, rodas pēc noteikta laika.
Czech: Pacienty je třeba upozornit na to, že pokud dojde k náhodnému přenosu náplasti na kůži jiné osoby, musí být náplast okamžitě odstraněna (viz bod 4.9).
Latvian: Gadījumā, ja plāksteris nejauši pielīp citai personai, pacientiem jāieteic nekavējoties noņemt plāksteri no nelietotāja ādas (skatīt 4.9. apakšpunktu).
Czech: Současné užívání smíšených agonistů/antagonistů Současné užívání buprenorfinu, nalbufinu nebo pentazocinu se nedoporučuje (viz bod 4.5).
Latvian: Vienlaikus lietošana ar jauktiem opioīdu agonistiem/antagonistiem Vienlaikus lietošana ar buprenorfīnu, nalbufīnu vai pentazocīnu nav ieteicama (skatīt
Czech: • Náplast vždy vyměňujte ve stejnou denní dobu každé 3 dny (72 hodin).
Latvian: • Plāksteris ik pēc 3 dienām (72 stundām) jāmaina vienā un tajā pašā laikā.
Czech: Nejméně 48 hodin po zahájení léčby přípravkem DUROGESIC nebo po vzestupné titraci dávky se doporučuje sledování pacienta s ohledem na nežádoucí příhody, které mohou zahrnovat hypoventilaci
Latvian: Vismaz 48 stundas pēc DUROGESIC transdermālo plāksteru terapijas uzsākšanas vai devas palielināšanas ieteicams uzraudzīt iespējamās blakusparādības, tai skaitā hipoventilācijas, rašanos pacientiem (skatīt 4.4. apakšpunktu).
Czech: Pacienti s poruchou funkce ledvin nebo jater musí být pečlivě sledováni a dávku je nutno stanovit individuálně dle jejich stavu (viz body 4.4 a 5.2).
Latvian: Pacienti ar aknu vai nieru darbības traucējumiem rūpīgi jānovēro, un deva ir jāpielāgo individuāli, pamatojoties uz pacienta stāvokli (skatīt 4.4. un 5.2. apakšpunktu).
Czech: • Neobvyklé pocity na kůži, jako je mravenčení nebo pocit pálení (parestezie).
Latvian: • Neparastas ādas sajūtas, piemēram, tirpšanas vai kņudēšanas sajūta (parestēzija)
Czech: INFORMACE V BRAILLOVĚ PÍSMU
Latvian: INFORMĀCIJA BRAILA RAKSTĀ [Aizpilda nacionāli]
Czech: • Bolesti žaludku nebo poruchy trávení.
Latvian: • Sāpes vēderā vai gremošanas traucējumi
Czech: • některá antihistaminika, zvláště ta, která vyvolávají ospalost (jako je chlorfeniramin, klemastin,
Latvian: • Daži antihistamīna līdzekļi, it īpaši tie, kas izraisa miegainību (piemēram, hlorfeniramīns, klemastīns, ciproheptadīns, difenhidramīns vai hidroksizīns).
Czech: Pokud to uděláte, může se zvýšit množství léčivé látky, které se z náplasti uvolní.
Latvian: Šādā gadījumā var palielināties zāļu apjoms, kas nonāk organismā caur ādu.
Czech: Průjem, sucho v ústech, bolest břicha, bolest nadbřišku,
Latvian: Caureja, sausa mute, vēdera sāpes, vēdera augšdaļas sāpes,
Czech: • Vysoký krevní tlak.
Latvian: • Paaugstināts asinsspiediens
Czech: • Pocit na zvracení, zvracení, zácpa.
Latvian: • Slikta dūša, vemšana, aizcietējumi
Czech: Po opakovaném podání opioidů se může vyvinout tolerance, fyzická a psychická závislost.
Latvian: Atkarība no narkotikām un iespējama ļaunprātīga izmantošana Atkārtoti lietojot opioīdus, var attīstīties pieradums, kā arī fiziska atkarība un fizioloģiska atkarība.
Czech: Počáteční vyhodnocení maximálního analgetického účinku přípravku DUROGESIC není možné dříve než po 24hodinové aplikaci náplasti.
Latvian: DUROGESIC transdermālo plāksteru maksimālo pretsāpju iedarbību pirmo reizi jānovērtē tikai pēc tam, kad 24 stundas tiek lietots plāksteris.
Czech: Fentanyl je opioidní analgetikum působící převážně na opioidní µ-receptor.
Latvian: Fentanils ir analgētiska opioīdu grupas viela, kas mijiedarbojas tieši ar µ- opioīdu receptoriem.
Czech: • Pokud se náplasti stále odlepují, poraďte se se svým lékařem, lékárníkem nebo zdravotní sestrou.
Latvian: • Ja plāksteris nokrīt vairākkārt, konsultējieties ar ārstu, farmaceitu vai medmāsu.
Czech: Současné používání transdermálního fentanylu s induktory CYP3A4 může vést k poklesu plasmatických koncentrací fentanylu a k oslabení terapeutického účinku.
Latvian: Lietošana vienlaikus ar CYP3A4 induktoriem var izraisīt fentanila koncentrācijas samazināšanos plazmā un samazināt tā terapeitisko iedarbību.
Czech: Perorálními dávkami jsou dávky doporučené při přechodu z parenterální na perorální cestu.
Latvian: Perorāli lietojamās devas ir ieteicamās devas, kad parenterāla ievadīšana tiek nomainīta uz iekšķīgu lietošanu.
Czech: • některá antibiotika používaná k léčbě infekcí (jako je erythromycin nebo klarithromycin).
Latvian: • Dažas antibiotikas infekciju ārstēšanai (piemēram, eritromicīns vai klaritromicīns).
Czech: Fentanyl, což je léčivá látka s vysokou clearance, se rychle a rozsáhle metabolizuje hlavně prostřednictvím CYP3A4.
Latvian: Fentanilu, kas ir aktīvā viela ar augstu klīrensu, strauji un plaši metabolizē galvenokārt ar CYP3A4.
Czech: Použití přípravku DUROGESIC se doporučuje u pacientů, kteří prokázali toleranci k opioidům.
Latvian: Ir ieteicams, ka DUROGESIC transdermālie plāksteri tiks lietoti pacientiem, kuriem ir pierādīta tolerance pret opioīdiem.
Czech: • Svalové záškuby.
Latvian: • Muskuļu raustīšanās
Czech: 2 V klinických studiích byla jako základ pro převod na přípravek DUROGESIC použita tato rozmezí denních dávek perorálního morfinu.
Latvian: 2 Klīniskajos pētījumos šīs dienas perorāli lietotā morfīna devu diapazoni tika izmantots, lai pārietu uz DUROGESIC
Czech: Jak přípravek DUROGESIC uchovávat
Latvian: Kā uzglabāt DUROGESIC
Czech: Anafylakti cký šok, anafylaktic ká reakce, anafylakto idní reakce
Latvian: Anafilaktisks šoks, anafilaktiskas reakcijas,
Czech: U zbývajících 179 subjektů byla použita zahajovací dávkování 25 mikrogramů za hodinu a vyšší, z nichž 174 (97,2 %) bylo léčeno dávkami opioidů nejméně 45 miligramů ekvivalentů perorálního morfinu za den. U zbývajících 5 subjektů se zahajovací dávkou nejméně 25 µg/h, jejichž předchozí dávky opioidů byly <45 miligramů ekvivalentů perorálního morfinu za den, 1 (0,6 %) předtím dostával <30 miligramů ekvivalentů perorálního morfinu za den a 4 (2,2 %) dostávali 30 až 44 miligramů ekvivalentů perorálního morfinu za den (viz bod 4.8).
Latvian: Starp atlikušajiem 5 pacientiem ar sākuma devu vismaz 25 μg/stundā, kas pirms opioīdu nozīmēšanas saņēma <45 mg perorāla morfīna ekvivalenta dienā, 1 (0,6%) bija iepriekš saņēmuši <30 mg perorāla morfīna ekvivalenta dienā perorāli un 4 (2,2%) bija saņēmuši 30 līdz 44 mg perorāla morfija ekvivalenta dienā
Czech: Svého lékárníka musíte rovněž informovat o tom, že používáte přípravek DUROGESIC, pokud si v lékárně kupujete jakékoli léky.
Latvian: Iegādājoties jebkuras zāles aptiekā, Jums arī jāpasaka farmaceitam, ka lietojat DUROGESIC.
Czech: • Potíže se spaním.
Latvian: • Miega traucējumi
Czech: • Během používání náplasti ji nevystavujte přímému teplu, jako jsou nahřívací podušky, elektricky vyhřívané dečky, ohřívací lahve, vyhřívaná vodní lůžka, ohřívací nebo opalovací lampy.
Latvian: • Lietošanas laikā plāksteri nedrīkst pakļaut tiešai siltuma avota, piemēram, sildošo plāksteru, elektrisko segu, karsta ūdens termosu, apsildāmu ūdens gultu, sildlampu vai solārija lampu, iedarbībai.
Czech: Náplasti přípravku DUROGESIC se musí měnit každých 72 hodin.
Latvian: DUROGESIC transdermālie plāksteri ir jānomaina ik pēc 72 stundām.
Czech: • Pocit točení hlavy.
Latvian: • Reiboņa sajūta
Czech: Pokud jsou pacienti s poruchou funkce ledvin léčeni přípravkem DUROGESIC, musí být pečlivě sledováni na známky toxicity fentanylu a v případě potřeby se dávka musí snížit.
Latvian: Ja pacienti ar nieru darbības traucējumiem saņem DUROGESIC transdermālos plāksterus, viņiem rūpīgi jākontrolē fentanila toksicitātes pazīmes un, ja nepieciešams, jāsamazina deva.
Czech: Přípravek DUROGESIC lze mít nalepen nepřetržitě 72 hodin.
Latvian: DUROGESIC transdermālais plāksteris jālieto nepārtraukti 72 stundas.
Czech: • Pokud během používání přípravku DUROGESIC dostanete horečku, sdělte to svému lékařimohlo by to zvýšit množství léku, které prostoupí kůží.
Latvian: • Ja DUROGESIC lietošanas laikā Jums sākas drudzis, izstāstiet to ārstam.
Czech: • Pocit úzkosti nebo zmatenosti.
Latvian: • Trauksmes vai apmulsuma sajūta
Czech: U opioid-naivních pacientů s poruchou funkce ledvin nebo jater lze o léčbě uvažovat, pouze pokud přínosy převáží nad riziky.
Latvian: Pacientiem ar aknu un nieru darbības traucējumiem, kuri opioīdu grupas vielas saņem pirmo reizi, ārstēšana ir jāapsver tikai tādā gadījumā, ja ieguvumi ir lielāki par riskiem.
Czech: Nalepení náplasti
Latvian: Plākstera uzklāšana
Czech: Pokud některý z těchto účinků zaznamenáte, informujte o tom svého lékaře.
Latvian: Pastāstiet ārstam, ja ievērojat kādu no minētajiem simptomiem.
Czech: Po současném podání inhibitorů CYP3A4 s transdermálním fentanylem byly hlášeny případy závažné dechové deprese, včetně smrtelného případu po současném podání se středně silným inhibitorem CYP3A4.
Latvian: Ir ziņots par nopietnu elpošanas nomākumu pēc vienlaicīgas CYP3A4 inhibitoru un transdermālā fentanila ievades, ieskaitot letālu gadījumu pēc vienlaicīgas lietošanas ar vidēji spēcīgas iedarbības CYP3A4 inhibitoru.
Czech: DUROGESIC.
Latvian: DUROGESIC deva
Czech: • Srdeční tep je vnímán jako rychlý nebo nepravidelný (palpitace, tachykardie).
Latvian: • Paātrinātas vai nevienmērīgas sirdsdarbības sajūta (sirdsklauves, tahikardija)
Czech: - Tento přípravek byl předepsán výhradně Vám (nebo Vašemu dítěti).
Latvian: • Šīs zāles ir parakstītas tikai Jums.
Czech: Využijte nové místo na kůži na:
Latvian: Uzklājiet plāksteri citā vietā uz ādas:
Czech: Rovněž existují hlášení o novorozencích stižených abstinenčními příznaky poté, co jejich matky během těhotenství přípravek DUROGESIC užívaly dlouhodobě.
Latvian: Zāļu lietošanas pārtraukšanas simptomi ir konstatēti arī jaundzimušiem zīdaiņiem, kuru mātes grūtniecības laikā ilgstoši lietojušas DUROGESIC.
Czech: Použití přípravku DUROGESIC u pacientů, kteří jsou současně léčeni IMAO, se nedoporučuje.
Latvian: DUROGESIC transdermālo plāksteru lietošana nav ieteicama pacientiem, kuriem vienlaikus nepieciešama MAOI lietošana.
Czech: K vyjmutí náplasti z ochranného sáčku najděte nastřižený okraj (označený na štítku náplasti šipkou).
Latvian: DUROGESIC transdermālo plāksteri jāizņem no aizsargmaisiņa, vispirms atrodot robu (iepakojuma apdrukā norādīts ar bultiņu) iepakojuma maliņā.
Czech: Incidence útlumu dechu se zvyšuje se zvyšující se dávkou přípravku DUROGESIC (viz bod 4.9).
Latvian: Pieaugot DUROGESIC transdermālā plākstera devas lielumam, pieaug arī elpošanas nomākuma gadījumu biežums (skatīt 4.9. apakšpunktu).
Czech: Po zvýšení dávky může trvat až 6 dní, než pacient dosáhne rovnováhy na nové dávkovací úrovni.
Latvian: Pēc devas palielināšanas līdz jaunās devas izraisīta līdzsvara sasniegšanai var paliet 6 dienas.
Czech: bolest hlavy
Latvian: Sirds slimības
Czech: Co je přípravek DUROGESIC a k čemu se používá 2.
Latvian: Kas ir DUROGESIC un kādam nolūkam tās/to lieto
Czech: Současné používání přípravku DUROGESIC s inhibitory cytochromu P450 3A4 (CYP3A4) může vést ke zvýšení plasmatických koncentrací fentanylu, což by mohlo zesílit nebo prodloužit jak terapeutické, tak nežádoucí účinky, a může vyvolat závažnou respirační depresi.
Latvian: Vienlaikus DUROGESIC transdermālo plāksteru lietošanas rezultātā ar citohroma P450 3A4 (CYP3A4) inhibitoriem var palielināties fentanila koncentrācija plazmā, kas var palielināt vai pagarināt gan terapeitisko, gan blakusparādību iedarbību, un var izraisīt smagu elpošanas nomākumu.
Czech: Vypočítejte 24hodinovou dávku (miligram/den) právě užívaného opioidu.
Latvian: Aprēķiniet pašreiz lietotā opioīda diennakts devu (mg/dienā).
Czech: • Rozmazané vidění.
Latvian: • Neskaidra redze
Czech: • Cítíte se neobvykle malátný(á), dýchání je pomalejší nebo mělčí, než by se dalo čekat.
Latvian: • Neparastas miegainības sajūta, lēnāka un seklāka elpošana nekā parasti.
Czech: • jste někdy měl(a) problémy s plícemi nebo dýcháním
Latvian: • Jums iepriekš ir bijuši plaušu darbības vai elpošanas traucējumi.
Czech: Potom mohou být pacienti převedeni na přípravek DUROGESIC.
Latvian: Pēc tam pacientiem terapiju var aizstāt ar DUROGESIC transdermālo plāksteri.
Czech: Kam se náplast nalepuje
Latvian: Kur plāksteri jāuzglabā
Czech: Krok 3: sloupnutí a přitlačení • Zajistěte, aby náplast byla kryta volným oděvem a nebyla nalepena pod těsnou nebo elastickou látkou.
Latvian: • Pārliecinieties, vai plāksteris atrodas zem vaļīga apģērba un tas nav piespiests ar stingru vai elastīgu saiti.
Czech: Tabulka 3: Doporučené počáteční dávkování přípravku DUROGESIC založené na denní perorální dávce morfinu (u pacientů na stabilní a dobře snášené léčbě opioidy: převodní poměr perorálního morfinu na transdermální fentanyl je přibližně roven 100:1)
Latvian: Ieteicamā DUROGESIC transdermālo plāksteru sākuma deva, pamatojoties uz iekšķīgi lietojamā morfīna dienas devu (pacientiem, kuru ārstēšanai tiek izmantota stabila un labi panesama opioīdu terapijas shēma: perorāli lietotā morfīna pārrēķina attiecība pret transdermāli lietojamo fentanilu ir aptuveni 100:1)
Czech: Méně časté (mohou postihnout až 1 ze 100 osob)
Latvian: Retāk (var rasties ne vairāk kā 1 no 100 cilvēkiem)
Czech: Proto by se pacientovi během prvních 12 hodin po přechodu na přípravek DUROGESIC měla podávat předchozí pravidelná dávka analgetik.
Latvian: Tādēļ pirmo 12 stundu laikā pēc pārejas uz DUROGESIC transdermālajiem plāksteriem,
Czech: • jiné léky proti bolesti, jako jsou jiná opioidní analgetika (jako je buprenorfin, nalbufin nebo pentazocin).
Latvian: • Citi pretsāpju līdzekļi, piemēram, citi opioīdu grupas pretsāpju līdzekļi (piemēram, buprenorfīns, nalbufīns vai pentazocīns).
Czech: Pro převedení pacientů s tolerancí k opioidům z perorálních nebo parenterálních opioidů na přípravek DUROGESIC se řiďte přepočtem ekvianalgetických dávek uvedených níže.
Latvian: Pacientiem ar toleranci pret opioīdiem perorāli lietojamu vai parenterālu opioīdu terapiju aizstājot ar DUROGESIC transdermālajiem plāksteriem, jāņem vērā ekvianalgētisko devu pārrēķins; skat. turpmāk.
Czech: Interakce související s farmakodynamikou
Latvian: Ar farmakokinētiskajām īpatnībām saistīta mijiedarbība
Czech: Bezpečnost přípravku DUROGESIC byla hodnocena u 289 pediatrických pacientů (<18 let), kteří se účastnili 3 klinických studií léčby chronických nebo trvalých bolestí maligního nebo nemaligního původu.
Latvian: 289 pediatriskiem pacientiem (līdz 18 gadu vecumam), kas piedalījās 3 klīniskos pētījumos ļaundabīgas vai ne-ļaundabīgas izcelsmes hronisku vai ilgtermiņa sāpju ārstēšanā tika novērtēts DUROGESIC transdermālo plāksteru drošums.
Czech: Použité náplasti musí být pevně přeloženy napůl lepivou stranou dovnitř.
Latvian: Izlietoti plāksteri stingri jāsaloka uz pusēm tā, lai lipīgās puses pielīp viena otrai.
Czech: (tento výčet není vyčerpávající).
Latvian: (skūšana rada ādas kairinājumu).
Czech: 48 hodinách nahradit náplastí se stejnou dávkou nebo lze dávku po 72 hodinách zvýšit.
Latvian: Ja sākotnējās aplikācijas periodā analgētiskais efekts nav pietiekams, DUROGESIC transdermālo plāksteri pēc 48 stundām var nomainīt ar tādu pašu devu saturošu plāksteri vai arī pēc 72 stundām devu var palielināt.
Czech: Pokud jejich používání náhle ukončíte, nemusí Vám být dobře.
Latvian: Pēkšņa lietošanas pārtraukšana var radīt sliktu pašsajūtu.
Czech: Závažná respirační deprese.
Latvian: Smags elpošanas nomākums.
Czech: • Své dítě velmi pečlivě sledujte po dobu 48 hodin poté, co:
Latvian: • Īpaši rūpīgi novērojiet bērnu 48 stundas šādos gadījumos: - plāksteris ir uzlikts pirmo reizi; - ir uzlikts lielākas devas plāksteris.
Czech: b Založeno na jednodávkových studiích, kdy i.m. dávka každé uvedené léčivé látky byla porovnána s morfinem s cílem stanovit relativní účinnost.
Latvian: b Pamatojoties uz pētījumiem ar vienreizējām devām, kuros katra iepriekš minētā līdzekļa i.m.
Czech: Průměrná biologická dostupnost fentanylu po aplikaci transdermální náplasti je
Latvian: Fentanila vidējā biopieejamība pēc transdermālā plākstera piestiprināšanas ir 92%.
Czech: Pacienti s poruchou funkce jater musí být pečlivě sledováni na známky toxicity fentanylu a v případě potřeby se dávka přípravku DUROGESIC musí snížit (viz bod 4.4).
Latvian: Pacienti ar aknu darbības traucējumiem rūpīgi jānovēro, vai tiem nerodas fentanila toksicitātes pazīmes, un, ja nepieciešams, jāsamazina DUROGESIC deva (skatīt 4.4. apakšpunktu).
Czech: • některé léky používané k léčbě depresí nebo Parkinsonovy choroby nazývané IMAO (jako je isokarboxazid, fenelzin, selegilin nebo tranylcypromin).
Latvian: • Dažas zāles, ko lieto depresijas vai Parkinsona slimības ārstēšanai un ko sauc par monoaminooksidāzes inhibitoriem (MAOI) (piemēram, izokarboksazīds, fenelzīns, selegilīns vai tranilcipromīns).
Czech: Pokud se přípravek DUROGESIC podává současně s léčivými přípravky, které ovlivňují serotonergní neurotransmiterové systémy, doporučuje se opatrnost.
Latvian: Jāievēro piesardzība, ja DUROGESIC transdermālos plāksterus lieto vienlaikus ar zālēm, kas ietekmē serotonīnerģisko neirotransmisijas sistēmu.
Czech: Poruchy imunitního systému
Latvian: Imūnsistēmas traucējumi
Czech: Jak přípravek DUROGESIC vypadá a co obsahuje toto balení [Doplní se národní údaje]
Latvian: DUROGESIC ārējais izskats un iepakojums [Aizpilda nacionāli]
Czech: • Průjem.
Latvian: vemšana,
Czech: Přípravek DUROGESIC se po vyjmutí z uzavřeného obalu musí ihned aplikovat.
Latvian: Pēc izņemšanas no hermētiskā maisiņa, DUROGESIC transdermālais plāksteris jāuzliek nekavējoties.
Czech: • Silný pocit únavy, slabosti nebo pocit celkové nemoci.
Latvian: • Pārmērīga noguruma un nespēka sajūta un vispārēji slikta pašsajūta
Czech: • Předtím, než přestanete tyto náplasti používat, se poraďte se svým lékařem.
Latvian: • Nepārtrauciet lietot plāksterus, iepriekš nekonsultējoties ar ārstu.
Czech: (23,5 %), bolest hlavy (16,3 %), zácpa (13,5 %), průjem (12,8 %) a svědění (12,8 %).
Latvian: Ņemot vērā apkopotos drošuma datus no šiem 3 klīniskiem pētījumiem ar pediatriskiem pacientiem, visbiežāk tika ziņots (incidence >10%) par nevēlamām blakusparādībām, kur (incidence %) bija: vemšana (33,9%), slikta dūša (23,5%), galvassāpes (16,3%) aizcietējumi (13,5%), caureja (12,8%) un nieze (12,8%).
Czech: Přesvědčte se, že okraje náplasti jsou řádně přilepeny.
Latvian: Raugieties, lai plākstera kontakts gar malām būtu pilnīgs.
Czech: Časté (mohou postihnout až 1 z 10 osob)
Latvian: Bieži (var rasties ne vairāk kā 1 no 10 cilvēkiem)
Czech: • některé léky používané k léčbě pocitu na zvracení nebo cestovní nevolnosti (jako jsou fenothiaziny).
Latvian: • Dažas zāles sliktas dūšas vai jūras slimības ārstēšanai (piemēram, fenotiazīni).
Czech: • místa, která se hodně hýbají (klouby), podrážděnou nebo poraněnou kůži.
Latvian: • Īpaši kustīgos ķermeņa apgabalos (locītavās), uz ādas, kur ir kairinājums vai brūces.
Czech: Než se na stejné místo kůže nalepí nová náplast, musí uplynout několik dní.
Latvian: Ir jāpaiet vairākām dienām, pirms jaunu plāksteri var lietot tajā pašā ādas rajonā.
Czech: OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY / LÉČIVÝCH LÁTEK
Latvian: Farmakokinētiskās/farmakodinamiskās attiecības
Czech: • Pokud byla náplast rozdělena, nastřižena nebo jakkoli poškozena, nepoužívejte ji.
Latvian: • Plāksteri nedrīkst lietot, ja tas ir sadalījies, iegriezts vai izskatās bojāts.
Czech: Dostávají-li starší pacienti přípravek DUROGESIC, je nutno je pečlivě sledovat s ohledem na možné známky toxicity fentanylu a v případě potřeby dávku snížit (viz bod 5.2).
Latvian: Ja gados vecāki pacienti saņem DUROGESIC transdermālos plāksterus, viņiem rūpīgi jākontrolē fentanila toksicitātes pazīmes un, ja nepieciešams, jāsamazina deva (skatīt 5.2. apakšpunktu).
Czech: Přípravek DUROGESIC se pediatrickým pacientům dosud neléčeným opioidy podávat nesmí (viz bod
Latvian: DUROGESIC transdermālos plāksterus nedrīkst lietot pediatriskiem pacientiem, kuri iepriekš nav lietojuši opioīdus (skatīt 4.2. apakšpunktu).
Czech: Jak dlouho přípravek DUROGESIC uchovávat Přípravek DUROGESIC nepoužívejte po uplynutí doby použitelnosti uvedené na krabičce a sáčku.
Latvian: Nelietojiet DUROGESIC pēc derīguma termiņa beigām, kas norādīts uz kastītes un paciņas.
Czech: Při zahajování léčby u opioidy-naivních pacientů existuje možnost vzniku závažné nebo život ohrožující hypoventilace i při použití nejnižší dávky přípravku DUROGESIC (viz bod 4.4 a 4.9).
Latvian: Nopietna vai dzīvību apdraudoša elpošanas nomākuma iespēja ir pat tādā gadījumā, ja pacientiem, kuri opioīdu grupas vielas saņem pirmo reizi, izmanto mazāko DURAGESIC transdermālo plāksteru devu (skatīt 4.4. un 4.9. apakšpunktus).
Czech: Předchozí analgetickou terapii je tedy zapotřebí redukovat postupně, dokud nedojde po aplikaci úvodní dávky k plnému rozvinutí analgetického účinku přípravku DUROGESIC.
Latvian: Tādēļ pēc plākstera uzlikšanas pirmo reizi iepriekšējā pretsāpju terapija jāpārtrauc pakāpeniski, līdz panākta pietiekama DUROGESIC transdermālo plāksteru transdermālo plāksteru pretsāpju iedarbība.
Czech: Kojení
Latvian: galvassāpes