FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: Debido al riesgo de desarrollar SHO, se debe controlar a las pacientes durante al menos dos semanas después de la administración de hCG.
Icelandic: Vegna hættu á oförvunarheilkenni eggjastokka skal fylgjast með sjúklingum í a.m.k. tvær vikur eftir gjöf hCG.
Spanish: Cómo usar Elonva
Icelandic: Hvernig nota á Elonva
Spanish: Elonva se presenta en jeringas precargadas con cierre en rosca de ajuste hermético de 1 ml (vidrio hidrolítico tipo I), cerradas con un émbolo de elastómero de bromobutilo y una cápsula de cierre.
Icelandic: Elonva er í 1 ml áfylltri sprautu (luerlock) (gler (hydrolytic), tegund I) lokaðri með brómóbútýlelastómer stimpli og hettu.
Spanish: Después de la administración de Elonva, no se deben administrar productos con FSH adicional antes del día 8 de estimulación (ver también sección 4.2).
Icelandic: Eftir gjöf Elonva skal ekki gefa í viðbót lyf sem inniheldur FSH fyrir 8. dag örvunar (sjá einnig kafla 4.2).
Spanish: Más de una inyección de Elonva dentro de un ciclo de tratamiento o una dosis demasiado alta de Elonva y/o FSH(rec) puede aumentar el riesgo de SHO (ver SHO en la sección 4.4).
Icelandic: Elonva í sömu meðferðarlotu eða of stór skammtur af Elonva og/eða (rec)FSH getur aukið hættu á oförvunarheilkenni eggjastokka (sjá um oförvunarheilkenni eggjastokka í kafla 4.4).
Spanish: Otros componentes: citrato de sodio, sacarosa, polisorbato 20, metionina, hidróxido de sodio (para ajuste del pH), ácido clorhídrico (para ajuste del pH), agua para preparaciones inyectables.
Icelandic: Önnur innihaldsefni: natríumsítrat, súkrósi, pólýsorbat 20, metíónín, natríumhýdroxíð (til að stilla sýrustig, pH), saltsýra (til að stilla sýrustig, pH), vatn fyrir stungulyf.
Spanish: Como la velocidad de eliminación de la corifolitropina alfa puede verse reducida en pacientes con insuficiencia renal, no se recomienda el uso de Elonva en mujeres con esta patología (ver secciones 4.4 y 5.2).
Icelandic: Þar sem hraði brotthvarfs corifollitrópín alfa getur verið minni hjá sjúklingum með vanstarfsemi nýrna er ekki ráðlagt að nota Elonva hjá þeim konum (sjá kafla 4.4 og 5.2).
Spanish: Organon Veersemeer 4, 5347 JN Oss Países Bajos
Icelandic: N.V. Organon Veersemeer 4, 5347 JN Oss Holland.
Spanish: En el seguimiento del estudio PURSUE las tasas de las malformaciones congénitas (mayores y menores combinadas) notificadas para los bebés nacidos después de un ciclo de TEC (16,4%) fueron similares a las notificadas para los bebés nacidos tras la aplicación de TRA con ciclos en fresco en los estudios ENSURE, ENGAGE y PURSUE combinados
Icelandic: Tíðni meðfæddrar vansköpunar (meiri- og minniháttar sameinaðar) sem greint var frá hjá börnum fæddum eftir uppsetningu fósturvísa sem höfðu verið frystir í eftirfylgni PURSUE rannsóknarinnar (16,4%) var svipuð og greint hafði verið frá hjá börnum fæddum eftir uppsetningu ferskra fósturvísa í ENSURE, ENGAGE og PURSUE rannsóknunum samanlagt (16,8%).
Spanish: En pacientes con insuficiencia renal leve, moderada o grave la velocidad de eliminación de corifolitropina alfa puede verse reducida (ver secciones 4.2 y 5.2).
Icelandic: Hjá sjúklingum með væga, meðalalvarlega eða alvarlega vanstarfsemi nýrna getur hraði útskilnaðar corifollitrópíns alfa verið minni (sjá kafla 4.2 og 5.2).
Spanish: Kloosterstraat 6 5349 AB Oss P.O. Box 20 5340 BH Oss Países Bajos
Icelandic: N.V. Organon, Kloosterstraat 6 5349 AB Oss P.O. Box 20 5340 BH Oss Holland.
Spanish: La exposición a corifolitropina alfa aumenta proporcionalmente con la dosis en el intervalo de 60 microgramos a 240 microgramos.
Icelandic: Útsetning fyrir corifollitrópíni alfa eykst í réttu hlutfalli við skammta á bilinu frá 60 míkróg til 240 míkróg.
Spanish: El antagonista de la GnRH se usa para evitar la aparición de incrementos prematuros de hormona luteinizante (LH).
Icelandic: GnRH hemill er notaður til að koma í veg fyrir ótímabært flæði gulbússtýrihormóns (LH).
Spanish: El peso corporal es un factor determinante de la exposición a corifolitropina alfa.
Icelandic: Líkamsþyngd er ákvarðandi fyrir útsetningu fyrir corifollitrópíni alfa.
Spanish: 50 - 60 kg
Icelandic: 50 - 60 kg Þyngri en 60 kg
Spanish: 1 jeringa precargada con un sistema de seguridad automático (para la prevención de pinchazos con la aguja) y una aguja para inyección estéril.
Icelandic: 1 áfyllt sprauta með sjálfvirkum öryggisbúnaði (til að koma í veg fyrir stunguslys) og sæfð inndælingarnál.
Spanish: La sobreestimulación ovárica puede desencadenar una afección llamada síndrome de hiperestimulación ovárica (SHO), que puede ser un problema clínico grave.
Icelandic: Oförvun eggjastokka getur þróast í ástand sem kallast oförvunarheilkenni eggjastokka, sem getur orðið alvarlegt læknisfræðilegt vandamál.
Spanish: Tasa de nacidos vivos*
Icelandic: Lifandi fæðing - -
Spanish: Se debe advertir a la mujer y a su pareja de los posibles riesgos para la madre (complicaciones en el embarazo y en el parto) y para el recién nacido (bajo peso al nacer) antes de iniciar el tratamiento.
Icelandic: Fyrir meðferð skal skýra konunni og maka hennar frá hugsanlegri hættu fyrir móður (meðganga og fylgikvillar fæðingar) og nýbura (lítil fæðingarþyngd).
Spanish: El tratamiento con Elonva debe ser supervisado por un médico con experiencia en el tratamiento de problemas de fertilidad.
Icelandic: Meðferð með Elonva á að vera undir eftirliti læknis með reynslu í meðferð á ófrjósemi.
Spanish: *corifolitropina alfa es una glicoproteína producida en células de ovario de hámster chino (CHO) mediante tecnología del DNA recombinante.
Icelandic: *corifollitrópín alfa er glýkóprótein sem er framleitt með samrunaerfðatækni í frumum úr eggjastokkum kínahamstra.
Spanish: Durante los primeros siete días después de la inyección de Elonva, no debe usar Hormona Estimulante del Folículo (recombinante) (FSH(rec)).
Icelandic: Fyrstu sjö daga eftir gjöf Elonva á ekki að nota eggbúsörvandi hormón sem framleitt er með samrunaerfðatækni ((rec)FSH).
Spanish: En casos más graves puede provocar aumento del tamaño de los ovarios, acumulación de líquido en el abdomen y/o pecho (que puede causar aumento repentino de peso debido a la acumulación de líquido) o coágulos en los vasos sanguíneos.
Icelandic: Í alvarlegri tilvikum geta einkenni verið stækkun eggjastokka, vökvasöfnun í kviði og/eða brjóstholi (sem getur valdið skyndilegri þyngdaraukningu) eða blóðtappar í æðum.
Spanish: No es recomendable el uso de Elonva en combinación con un agonista de la GnRH (otro medicamento para evitar que su ovario libere un óvulo demasiado pronto).
Icelandic: Ekki er ráðlagt að nota Elonva ásamt GnRH örva (annað lyf sem notað er til að koma í veg fyrir að eggjastokkarnir losi ótímabært egg).
Spanish: Media del número de ovocitos
Icelandic: Fjöldi frumna úr eggheimtu
Spanish: El SHO tardío se produce más de 10 días después de la administración de hCG, como consecuencia de las alteraciones hormonales del embarazo.
Icelandic: Síðkomið oförvunarheilkenni eggjastokka kemur fram meira en 10 dögum eftir gjöf hCG vegna hormónabreytinga í tengslum við þungun.
Spanish: El promedio de embriones transferidos en los ciclos de TEC para el estudio PURSUE fue de 2,4 en ambos grupos de tratamiento.
Icelandic: Meðalfjöldi uppsettra fósturvísa sem höfðu verið frystir í PURSUE var 2,4 hjá báðum meðferðarhópunum.
Spanish: Reacciones de hipersensibilidad, tanto locales como generalizadas, incluyendo erupción*
Icelandic: Ofnæmisviðbrögð, bæði staðbundin og almenn, þ.m.t. útbrot*
Spanish: Se consiguió una larga duración de la actividad FSH añadiendo el péptido carboxi-terminal de la subunidad β de la gonadotropina coriónica humana (hCG) a la cadena β de la FSH Humana.
Icelandic: FSH var náð með því að bæta carboxy-terminal peptíði á β-hluta coriongónadótrópíns úr mönnum (hCG) við β-keðju FSH úr mönnum.
Spanish: Siete días después de la inyección de Elonva el día 1 de estimulación, se puede continuar el tratamiento de la estimulación ovárica controlada con inyecciones diarias de Hormona Estimulante del Folículo (recombinante) [FSH(rec)] hasta que se alcance el criterio para desencadenar la maduración final de los ovocitos (3 folículos ≥ 17 mm).
Icelandic: Elonva frá 1. degi örvunar talið má meðferð með stýrðri örvun eggjastokka halda áfram daglega með gjöf eggbúsörvandi hormóns sem framleitt er með samrunaerfðatækni [(rec)FSH], þar til skilyrði til að fá fullþroska eggfrumur hafa náðst (3 eggbú ≥ 17 mm).
Spanish: Hidróxido de sodio (para ajuste del pH) Ácido clorhídrico (para ajuste del pH) Agua para preparaciones inyectables
Icelandic: Natríum hýdroxíð (til að stilla pH)
Spanish: Elonva está indicado para la estimulación ovárica controlada (EOC) en combinación con un antagonista de la Hormona Liberadora de las Gonadotropinas (GnRH) para el desarrollo de folículos múltiples en mujeres que participan en un programa de Técnicas de Reproducción Asistida (TRA).
Icelandic: Elonva er ætlað til stýrðrar örvunar eggjastokka ásamt GnRH (gonadotropin releasing hormone) hemli til þess að þroska mörg eggbú hjá konum sem gangast undir tæknifrjóvgun.
Spanish: Solamente debe usar Elonva una vez durante el mismo ciclo de tratamiento, si no la posibilidad de presentar SHO puede aumentar.
Icelandic: Aðeins má nota Elonva einu sinni í sömu meðferðarlotu því annars geta líkur á oförvunarheilkenni eggjastokka aukist.
Spanish: En tres ensayos clínicos aleatorizados y doble ciego, el tratamiento con una única inyección subcutánea de Elonva, 100 microgramos (estudio ENSURE) o 150 microgramos (estudio ENGAGE y estudio PURSUE), durante los primeros siete días de estimulación ovárica controlada, se comparó con el tratamiento con una dosis diaria de 150, 200, ó 300 UI de FSH(rec), respectivamente.
Icelandic: Í þremur slembiröðuðum, tvíblindum, klínískum rannsóknum var meðferð með stökum skammti af Elonva, 100 míkróg (ENSURE rannsóknin) eða 150 míkróg (ENGAGE og PURSUE rannsóknin), fyrstu sjö daga stýrðrar örvunar eggjastokka borin saman við meðferð með 150, 200 eða 300 a.e. dagskömmtum af recFSH, í þeirri röð.
Spanish: Menos de 50 kg
Icelandic: Léttari en 50 kg
Spanish: La Agencia Europea de Medicamentos ha concedido al titular un aplazamiento para presentar los resultados de los ensayos realizados con Elonva en uno o más grupos de la población pediátrica en hipogonadismo hipogonadotrófico (ver sección 4.2 para consultar la información sobre el uso en la población pediátrica).
Icelandic: á Elonva hjá einum eða fleiri undirhópum barna vegna áunninnar kirtlavanseytingar (hypogonadotrophic hypogonadism) (sjá upplýsingar í kafla 4.2 um notkun handa börnum).
Spanish: Corifolitropina alfa se ha diseñado como un estimulante folicular sostenido con el mismo perfil farmacodinámico que FSH(rec), pero con una duración de la actividad FSH sustancialmente prolongada.
Icelandic: Corifollitrópín alfa er ætlað sem viðvarandi eggbúsörvun með sömu lyfhrif og (rec)FSH en greinilega lengri FSH virkni.
Spanish: Aunque no hay datos disponibles en pacientes con insuficiencia hepática, es poco probable que la insuficiencia hepática afecte a la excreción de la corifolitropina alfa (ver sección 5.2).
Icelandic: Þótt upplýsingar um notkun hjá sjúklingum með skerta lifrarstarfsemi séu ekki fyrir hendi, er ólíklegt að skert lifrarstarfsemi hafi áhrif á brotthvarf corifollitrópín alfa (sjá kafla 5.2).
Spanish: Por su capacidad para iniciar y mantener el crecimiento folicular múltiple durante una semana entera, una única inyección subcutánea de la dosis recomendada de Elonva puede sustituir las siete primeras inyecciones de cualquier preparación de FSH(rec) diaria en un ciclo de tratamiento de Estimulación Ovárica Controlada.
Icelandic: Þar sem það getur hafið og viðhaldið vexti fjölda eggbúa á einni viku, getur einn ráðlagður skammtur af Elonva undir húð komið í stað fyrstu sjö inndælinga (rec)FSH lyfja sem gefin eru daglega í meðferðarlotu með stýrðri örvun eggjastokka.
Spanish: La variable principal de valoración de la eficacia del estudio ENGAGE fue los embarazos en curso (evaluados al menos 10 semanas después de la transferencia de los embriones).
Icelandic: Aðalendapunktur virkni í ENGAGE rannsókninni var tíðni órofinnar þungunar (metið a.m.k. 10 vikum eftir uppsetningu fósturvísis)
Spanish: Las mujeres con factores de riesgo conocidos a una respuesta ovárica alta, pueden ser especialmente propensas al desarrollo de SHO después del tratamiento con Elonva.
Icelandic: Konur með þekkta áhættuþætti mikillar svörunar eggjastokka geta haft tilhneigingu til að fá oförvunarheilkenni í kjölfar meðferðar með Elonva.
Spanish: Elonva 150 µg
Icelandic: Elonva 150 míkróg.
Spanish: Elonva es una solución inyectable (inyectable) acuosa, transparente e incolora en una jeringa precargada con un sistema de seguridad automático, que evita pinchazos con la aguja después de su uso.
Icelandic: Elonva er tært og litlaust stungulyf, vatnslausn (stungulyf) í áfylltri sprautu með sjálfvirkum öryggisbúnaði til að koma í veg fyrir stunguslys eftir notkun.
Spanish: El tratamiento con hormonas gonadotróficas como Elonva puede (como el embarazo) aumentar el riesgo de presentar coágulos de sangre (trombosis).
Icelandic: Meðferð með gónadótrópínhormónum eins og Elonva (eins og þungun) getur aukið hættu á blóðtappa (segamyndun).
Spanish: Distensión abdominal, vómitos, diarrea, estreñimiento
Icelandic: Uppþemba, uppköst, niðurgangur, hægðatregða
Spanish: No se han realizado estudios en pacientes con insuficiencia renal.
Icelandic: Engar klínískar rannsóknir hafa verið gerðar á sjúklingum með vanstarfsemi nýrna.
Spanish: Si se hace una prueba de embarazo durante su tratamiento de infertilidad con Elonva, la prueba puede indicar erróneamente que está embarazada.
Icelandic: Ef þú gerir þungunarpróf meðan á ófrjósemismeðferð með Elonva stendur, getur prófið sýnt falska jákvæða niðurstöðu.
Spanish: Le puede administrar la inyección un profesional sanitario (por ejemplo una enfermera), su pareja o usted misma, siempre que su médico le haya enseñado cuidadosamente.
Icelandic: Heilbrigðisstarfsmaður (t.d. hjúkrunarfræðingur), maki þinn eða þú sjálf getið gefið lyfið eftir nákvæmum leiðbeiningum læknisins.
Spanish: Antes de comenzar el tratamiento debe valorarse adecuadamente la infertilidad de la pareja.
Icelandic: Áður en meðferð hefst á að meta frjósemi parsins eins og við á.
Spanish: Posibles efectos adversos Conservación de Elonva
Icelandic: Hugsanlegar aukaverkanir Hvernig geyma á Elonva
Spanish: Los signos y síntomas clínicos del SHO grave son quistes ováricos grandes, dolor abdominal agudo, ascitis, derrame pleural, hidrotórax, disnea, oliguria, alteraciones hematológicas y aumento de peso.
Icelandic: Klínísk einkenni alvarlegs oförvunarheilkennis eggjastokka eru stórar blöðrur á eggjastokkum, bráður kviðverkur, skinuholsvökvi, fleiðruvökvi, vatnsbrjóst (hydrothorax), andþrengsli, þvagþurrð, óeðlileg blóðgildi og þyngdaraukning.
Spanish: No se ha establecido si el tratamiento con gonadotropinas aumenta el riesgo de estos tumores en mujeres infértiles.
Icelandic: Ekki hefur verið staðfest hvort meðferð með gónadótrópínum auki hættu á þessum æxlum hjá ófrjóum konum.
Spanish: PURSUE (35-42 años de edad) (peso corporal mayor o igual a 50 kg)
Icelandic: PURSUE (35-42 ára) (líkamsþyngd 50 kg eða meiri)
Spanish: Por lo tanto, su médico debe hacerle una ecografía al principio para excluir la posibilidad de embarazo fuera del útero.
Icelandic: Því á læknirinn að framkvæma ómskoðun snemma til að útiloka utanlegsfóstur.
Spanish: El SHO incipiente generalmente se produce dentro de los 10 días después de la administración de hCG y puede estar asociado a una respuesta ovárica excesiva a la estimulación de gonadotropina.
Icelandic: Snemmkomið oförvunarheilkenni eggjastokka kemur venjulega fram innan 10 daga frá gjöf hCG og getur tengst óhóflega mikilli svörun eggjastokka við örvun með gónadótrópíni.
Spanish: Elonva provoca el crecimiento y el desarrollo de varios folículos al mismo tiempo mediante una estimulación controlada de los ovarios.
Icelandic: Elonva veldur því að nokkur eggbú vaxa og þroskast samtímis með stýrðri örvun eggjastokkanna.
Spanish: En el tratamiento de mujeres en edad fértil, la dosis de Elonva depende del peso y de la edad.
Icelandic: Við meðferð hjá konum á barneignaraldri er Elonva skammturinn miðaður við líkamsþyngd og aldur.
Spanish: Aunque no se dispone de datos en pacientes con insuficiencia hepática, no es probable que la insuficiencia hepática afecte al perfil farmacocinético de corifolitropina alfa.
Icelandic: Þó gögn um sjúklinga með með skerta lifrarstarfsemi liggi ekki fyrir er ólíklegt að skert lifrarstarfsemi hafi áhrif á lyfjahvörf corifollitrópíns alfa.
Spanish: El promedio de embriones transferidos en los ciclos de TEC para el estudio ENGAGE fue de 1,7 en ambos grupos de tratamiento.
Icelandic: Meðalfjöldi uppsettra fósturvísa sem höfðu verið frystir í ENGAGE var 1,7 hjá báðum meðferðarhópunum.
Spanish: También se han notificado alteraciones transitorias de las pruebas de función hepática asociadas al SHO, que indican una disfunción hepática con o sin cambios morfológicos en la biopsia de hígado.
Icelandic: Í tengslum við oförvunarheilkenni eggjastokka hefur einnig verið tilkynnt um tímabundin óeðlileg lifrarpróf sem benda til skertrar lifrarstarfsemi, með eða án útlitsbreytinga á vefjasýni.
Spanish: Se han notificado neoplasias de ovario y otras neoplasias del sistema reproductor, benignas y malignas, en mujeres que se han sometido a múltiples tratamientos farmacológicos para el tratamiento de la infertilidad.
Icelandic: Greint hefur verið frá æxlum í eggjastokkum og öðrum æxlunarfærum, bæði góðkynja og illkynja, hjá konum sem hafa fengið margs konar meðferðarlotur vegna meðferðar við ófrjósemi.
Spanish: Hasta 36 años inclusive
Icelandic: 36 ára eða yngri
Spanish: - Los demás componentes son: citrato de sodio, sacarosa, polisorbato 20, metionina y agua para preparaciones inyectables.
Icelandic: Önnur innihaldsefni eru natríumsítrat, súkrósi, pólýsorbat 20, metíónín og vatn fyrir stungulyf.
Spanish: ENSURE (18-36 años de edad) (peso corporal menor o igual a 60 kg)
Icelandic: ENSURE (18-36 ára) (líkamsþyngd 60 kg eða minni)
Spanish: Ver sección 4.
Icelandic: - -FTET Cycle 2
Spanish: Los resultados de un pequeño estudio no controlado sugieren una respuesta ovárica superior que en combinación con un antagonista de la GnRH.
Icelandic: Niðurstöður lítillar rannsóknar án samanburðar benda til meiri svörunar eggjastokka en í samsettri meðferð með GnRH hemli.
Spanish: El daño en el ovario debido a la reducción del aporte de sangre puede limitarse mediante un diagnóstico precoz y la destorsión inmediata.
Icelandic: Skemmd á eggjastokkum vegna minnkaðs blóðflæðis má takmarka með tímanlegri sjúkdómsgreiningu og afsnúningi á eggjastokkum.
Spanish: En estas mujeres se sopesarán los beneficios de la administración de gonadotropinas frente a los riesgos.
Icelandic: Hjá þessum konum þarf að meta kosti og áhættu af gjöf gónadótrópína.
Spanish: Una posible complicación del tratamiento con hormonas gonadotróficas como Elonva es la sobreestimulación no deseada de los ovarios.
Icelandic: Hugsanlegur fylgikvilli meðferðar með gónadótrópínhormónum eins og Elonva er óæskileg oförvun eggjastokka.
Spanish: Sin embargo, debe tenerse en cuenta que el embarazo por si solo también conlleva un aumento del riesgo de trombosis.
Icelandic: Hins vegar ber að hafa í huga að þungunin sjálf hefur í för með sér aukna hættu á segamyndun.
Spanish: Conservación por el farmacéutico Conservar en nevera (entre 2ºC y 8ºC).
Icelandic: Geymsla í apóteki Geymið í kæli (2°C - 8°C).
Spanish: - Se recomienda una dosis única de 100 microgramos en mujeres cuyo peso sea menor o igual a 60 kilogramos y cuya edad sea de hasta 36 años inclusive.
Icelandic: - Stakur 100 míkróg skammtur er ráðlagður handa konum sem eru 60 kg eða léttari og eru 36 ára eða yngri.
Spanish: Cada jeringa contiene 0,5 ml de solución.
Icelandic: Hver sprauta inniheldur 0,5 ml af lausn.
Spanish: En las TRA se produce un aumento del riesgo de SHO con 18 o más folículos de un diámetro de 11 mm o más.
Icelandic: Í tæknifrjóvgun er aukin hætta á oförvunarheilkennum eggjastokka þegar 18 eða fleiri eggbú eru 11 mm eða meira í þvermál.
Spanish: La incidencia de malformaciones congénitas tras la aplicación de TRA puede ser algo más elevada que tras la concepción espontánea.
Icelandic: Tíðni meðfæddra fósturskemmda eftir tæknifrjóvgun er hugsanlega lítið eitt hærri en eftir eðlilegan getnað.
Spanish: En mujeres con respuesta normal se aconseja una dosis diaria de 150 UI de FSH(rec).
Icelandic: Við eðlilega svörun skal gefa 150 a.e. af (rec)FSH daglega.
Spanish: Se debe advertir a las mujeres que si se sienten mareadas no deben conducir ni utilizar máquinas.
Icelandic: Konur eiga hvorki að aka né nota vélar ef þær finna fyrir sundli.
Spanish: Embarazo a partir de ciclos de Transferencia de Embriones Congelados (descongelados) (TEC) en los estudios ENGAGE y PURSUE
Icelandic: Þungun eftir uppsetningu fósturvísis sem hefur verið frystur (Frozen-Thawed Embryo Transfer (FTET)) í ENGAGE og PURSUE
Spanish: La jeringa precargada se presenta en un envase individual.
Icelandic: Hver áfyllt sprauta er í stakri pakkningu.
Spanish: Corifolitropina alfa presenta una semivida de eliminación de 70 horas (59-82 horas
Icelandic: Helmingunartími corifollitrópíns alfa er 70 klst. (59-82 klst. 1) og úthreinsun 0,13 l/klst.
Spanish: Grupo farmacoterapéutico: hormonas sexuales y moduladores del sistema genital, gonadotropinas, código ATC: G03GA09
Icelandic: Kynhormón og lyf sem hafa mótandi áhrif á kynfæri, gónadótrópín ATC flokkur:
Spanish: Conservar a una temperatura igual o inferior a 25°C durante un periodo no superior a un mes.
Icelandic: Geymið við eða undir 25°C í ekki lengri tíma en 1 mánuð.
Spanish: El metabolismo hepático contribuye en menor medida a la eliminación de corifolitropina alfa.
Icelandic: Umbrot í lifur á að litlu leyti þátt í brotthvarfi corifollitrópíns alfa.
Spanish: Los parámetros farmacocinéticos de corifolitropina alfa fueron evaluados después de su administración subcutánea a mujeres sometidas a un ciclo de tratamiento de estimulación ovárica controlada.
Icelandic: Lyfjahvarfabreytur corifollitrópíns alfa voru skoðaðar hjá konum eftir gjöf undir húð í meðferðarlotu með stýrðri örvun eggjastokka.
Spanish: En caso de una excesiva respuesta ovárica, vea las recomendaciones incluidas en la sección 4.4, con objeto de reducir el riesgo de desarrollar Síndrome de Hiperestimulación Ovárica (SHO).
Icelandic: Ef of mikil svörun eggjastokka verður, skal fylgja ráðleggingum í kafla 4.4 til að draga úr áhættu á oförvunarheilkenni eggjastokka.
Spanish: Tabla 1: Media del número de ovocitos recuperados en los estudios ENSURE, ENGAGE, y PURSUE Población ITT (intención de tratar)
Icelandic: Meðalfjöldi frumna úr eggheimtu í ENSURE, ENGAGE og PURSUE rannsóknunum Meðferðarhópar (Intent-to-Treat Population)
Spanish: Tanto la embriotoxicidad como la teratogenicidad se consideran una consecuencia del estado de superovulación del animal que no es capaz de tolerar un número de embriones por encima del límite fisiológico.
Icelandic: Bæði eiturverkun á fósturvísi og vansköpun er álitið vera vegna myndunar fjölda eggja samtímis og dýrið verður ófært um að sjá fyrir fósturvísunum ef fjöldinn fer yfir lífeðlisfræðileg mörk.
Spanish: En una prueba de embarazo de beta-hCG, Elonva puede dar como resultado un falso positivo si la prueba se realiza durante la fase de estimulación ovárica del ciclo de TRA.
Icelandic: Elonva getur valdið fölsku jákvæðu svari á hCG-þungunarprófi ef prófið er gert á tímabilinu þegar verið er að örva eggjastokka í tæknifrjóvgunarmeðferð.
Spanish: Evaluación de la infertilidad antes de iniciar el tratamiento
Icelandic: Meta skal frjósemi áður en meðferð er hafin.
Spanish: En los tres estudios, el tratamiento con una única inyección de Elonva, 100 ó 150 microgramos, durante los primeros siete días de estimulación ovárica controlada, provocó un número superior de ovocitos recuperados en comparación con el tratamiento con una dosis diaria de FSH(rec).
Icelandic: Í öllum þremur rannsóknunum leiddi meðferð með stakri inndælingu 100 eða 150 míkróg af Elonva til meiri eggheimtu á fyrstu sjö dögum stýrðrar örvunar eggjastokka samanborið við daglega skammta af recFSH.