FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Finnish: Jos unohdat ottaa yhden EVOTAZ-annoksen, ota unohtunut annos mahdollisimman pian ruoan kanssa ja ota sen jälkeen seuraava annos normaaliin aikaan.
Czech: Jestliže jste zapomněl (a) užít přípravek EVOTAZ Jestliže vynecháte dávku přípravku EVOTAZ a uplynulo méně než 12 hodin, vezměte si tabletu s jídlem a další dávku podle rozpisu užijte v obvyklou dobu.
Finnish: EVOTAZ-valmistetta ei suositella annettavaksi yhdessä H2-reseptorin salpaajan kanssa.
Czech: U pacientů, kteří užívají tenofovir DF, se nedoporučuje současně podávat EVOTAZ s antagonistou H2-receptorů.
Finnish: Lääkevalmisteen kuvaus ja pakkauskoot
Czech: Antacida a léčivé přípravky obsahující pufry
Finnish: EKG-seurantaa suositellaan.
Czech: Doporučuje se sledování elektrokardiogramu.
Finnish: EVOTAZ-valmisteen ja CYP3A-entsyymiä estävien lääkevalmisteiden samanaikainen käyttö saattaa johtaa atatsanaviirin ja/tai kobisistaatin suurentuneeseen plasmapitoisuuteen.
Czech: Souběžné podávání přípravku EVOTAZ s léčivými přípravky, které inhibují CYP3A, může vést ke zvýšení plazmatických koncentrací atazanaviru a/nebo kobicistatu.
Finnish: Yhteisvaikutus perustuu CYP3A:n estoon.
Czech: Mechanizmus interakce spočívá v inhibici CYP3A.
Finnish: Altistus kobisistaattiannoksella 150 mg tehostetusta 300 mg:n atatsanaviiriannoksesta oli näissä farmakokineettisissä tutkimuksissa samanlainen kuin käytettäessä 100 mg:n ritonaviiriannoksia vaikutuksen tehostamiseen.
Czech: V těchto farmakokinetických studiích byla expozice 300 mg atazanaviru se 150 mg kobicistatu konzistentní s expozicí 300 mg atazanaviru posíleného 100 mg ritonaviru.
Finnish: Gratsopreviiri AUC: ↑958 %
Czech: Grazoprevir AUC: ↑958% (↑678%
Finnish: Melko harvinaiset (harvemmalla kuin yhdellä 100:sta) torsades de pointes (hengenvaarallinen sydämen rytmihäiriö) yliherkkyys (allerginen reaktio) anoreksia (ruokahaluttomuus), painonlasku, painonnousu masennus, ahdistuneisuus, unihäiriöt desorientaatio (ajan ja paikan tajun hämärtyminen), muistinmenetys perifeerinen neuropatia (tunnottomuus, heikkous, kihelmöinti tai kipu käsivarsissa ja jaloissa) pyörtyminen, korkea verenpaine hengenahdistus haimatulehdus, gastriitti (mahatulehdus), suun haavaumat maksatulehdus angioedeema (vaikea iho- ja muu kudosturvotus, useimmiten huulissa tai silmäluomissa) nokkosihottuma, hiustenlähtö, kutina lihasatrofia (lihasten surkastuminen), nivelkipu, lihaskipu munuaiskivet, munuaistulehdus, verivirtsaisuus, valkuaisvirtsaisuus, lisääntynyt virtsaamistarve, krooninen munuaissairaus gynekomastia (rintojen suureneminen miehillä) rintakipu, yleinen sairauden tunne, kuume astenia (epätavallinen väsymys tai heikotus) vakavat ihottumat (allergiset reaktiot, mukaan lukien ihottuma, korkea kuume, verikokeilla todettava maksaentsyymiarvojen suureneminen, tiettyjen valkosolujen määrän suureneminen [eosinofilia], ja/tai imusolmukkeiden suureneminen) (ks. kohta 2) sappirakon sairaudet (sappikivet ja sappirakon tulehdus).
Czech: Méně časté (mohou postihnout až 1 ze 100 osob) torsade de pointes (život ohrožující nepravidelný srdeční tep) hypersenzitivita (alergická reakce) anorexie (ztráta chuti k jídlu), ztráta tělesné hmotnosti, zvýšení tělesné hmotnosti deprese, úzkost a poruchy spánku dezorientace, amnézie (ztráta paměti) periferní neuropatie (otupělost, slabost, brnění nebo bolest horních a dolních končetin) synkopa (mdloby), hypertenze (vysoký krevní tlak) dušnost (dýchací obtíže) pankreatitida (zánět slinivky břišní), gastritida (zánět žaludku), aftózní stomatitida (vředy v ústech a opary) hepatitida (zánět jater) angioedém (závažný otok kůže a dalších tkání, nejčastěji rtů nebo očí) kopřivka (svědivá vyrážka), alopecie (neobvyklá ztráta nebo řídnutí vlasů), pruritus (svědění) svalová atrofie (úbytek svalů), artralgie (bolesti kloubů), myalgie (bolesti svalů) nefrolitiáza (tvorba močových kamenů), intersticiální nefritida (zánět ledvin), hematurie (krev v moči), proteinurie (nadbytek bílkovin v moči), polakisurie (časté nucení na moč), chronické onemocnění ledvin (jak dobře vám pracují ledviny) gynekomastie (zvětšení prsů u mužů) bolest na hrudi, malátnost (celkově se necítíte dobře), horečka astenie (neobvyklá únava nebo slabost)
Finnish: Atatsanaviiri AUC ↓18 % (↓25 % Atatsanaviiri Cmax ↓20% (↓32% Atatsanaviiri Cmin ↔1% (↓16%
Czech: Atazanavir AUC ↓18% (↓25% Atazanavir Cmax ↓20% (↓32% Atazanavir Cmin ↔1% (↓16%
Finnish: Yhteisvaikutus perustuu atatsanaviirin aiheuttamaan UGT1A1:n estoon.
Czech: Mechanizmus interakce spočívá v inhibici UGT1A1 atazanavirem.
Finnish: EVOTAZin käytön odotetaan suurentavan simepreviirin plasmapitoisuutta.
Czech: Předpokládá se, že EVOTAZ zvyšuje plazmatická koncentrace simepreviru.
Finnish: Vorikonatsolin samanaikaista käyttöä EVOTAZin kanssa ei suositella, paitsi jos hyöty-riskisuhteen arviointi osoittaa, että vorikonatsolin käyttö on perusteltua (ks. kohta 4.5).
Czech: Souběžné podávání vorikonazolu a přípravku EVOTAZ se nedoporučuje, pokud zhodnocení přínosu a rizika neopravňuje k použití vorikonazolu (viz bod 4.5).
Finnish: Voit edelleen tartuttaa HIV:n muihin ihmisiin, vaikka käytät tätä lääkettä.
Czech: I když užíváte tento léčivý přípravek, stále můžete přenášet virus HIV na jiné lidi, i když účinnou antiretrovirovou léčbou se riziko snižuje.
Finnish: Yhteisvaikutus perustuu kobisistaatin aiheuttamaan P-gp:n estoon.
Czech: Mechanizmus interakce spočívá v inhibici P-gp kobicistatem.
Finnish: Yhteisvaikutus perustuu atatsanaviirin ja kobisistaatin aiheuttamaan P-gp:n estoon.
Czech: Mechanizmus interakce spočívá v inhibici P-gp atazanavirem a kobicistatem.
Finnish: Voksilapreviiri Cmax: ↑342 %
Czech: Voxilaprevir Cmax: ↑342% (↑265%
Finnish: 300 mg/pibrentasviiri 120 mg x 1 (atatsanaviiri 300 mg + ritonaviiri 100 mg x 1*)
Czech: 300 mg/pibrentasvir 120 mg jednou denně (atazanavir 300 mg s ritonavirem 100 mg jednou denně*)
Finnish: Rifabutiinin ja 25-O-desasetyyli-rifabutiinin kokonais-AUC ↑119 % (↑78 %;
Czech: Hodnota AUC celkového rifabutinu a 25-O-desacetyl-rifabutinu ↑119%
Finnish: Hoidon keskeyttämistä tai lopettamista voidaan harkita, jos sappikivitaudin merkkejä tai oireita ilmenee.
Czech: Pokud se objeví známky nebo příznaky nefrolitiázy, lze zvážit dočasné přerušení nebo ukončení léčby.
Finnish: Merkitsevää vaikutusta atatsanaviiripitoisuuteen ei havaittu.
Czech: Významný vliv na koncentrace atazanaviru nebyl pozorován.
Finnish: Maraviroki
Czech: Maravirok
Finnish: Tenofoviiridisoproksiilifumaraatti (tenofoviiri DF) 300 mg x 1 (atatsanaviiri 400 mg x 1)
Czech: Tenofovir-disoproxil-fumarát (tenofovir DF) 300 mg jednou denně (atazanavir 400 mg jednou denně)
Finnish: Kobisistaatti on voimakas, palautumaton CYP3A-estäjä ja CYP3A-substraatti.
Czech: Kobicistat je silným inhibitorem mechanismu CYP3A a je substrátem enzymu CYP3A.
Finnish: EVOTAZ-yliannostukseen ei ole spesifistä vastalääkettä.
Czech: Na předávkování přípravkem EVOTAZ neexistuje žádné specifické antidotum.
Finnish: Aiemmin hoitoa saaneista potilaista, jotka saivat yhdistelmähoitona atatsanaviiria 300 mg ja ritonaviiria 100 mg kerran vuorokaudessa, 53 prosentilla todettiin kokonaisbilirubiinipitoisuuden 3.4. asteen nousu hoidon keston mediaanin ollessa 95 viikkoa.
Czech: U 53 % z celkového počtu pacientů již léčených atazanavirem jednou denně se 100 mg ritonaviru jednou denně po střední dobu 95 týdnů byly hladiny celkového bilirubinu zvýšeny na 3.- 4. stupeň.
Finnish: Kliinisissä tutkimuksissa on havaittu annoksesta riippuvaa oireetonta PR-ajan pitenemistä atatsanaviirihoidon aikana (atatsanaviiri on EVOTAZ-valmisteen aineosa).
Czech: V klinických studiích s atazanavirem, složkou přípravku EVOTAZ, bylo pozorováno asymptomatické prodloužení PR intervalu závislé na velikosti dávky.
Finnish: Atatsanaviiri AUC ↑28 % (↑16 %
Czech: Atazanavir AUC ↑28% (↑16%
Finnish: Atatsanaviirin pitoisuus ei merkitsevästi muutu.
Czech: Koncentrace atazanaviru nebyly významně ovlivněny.
Finnish: Atatsanaviiri Cmax ↓39% (↓64%
Czech: Atazanavir Cmax ↓39% (↓64%
Finnish: Yhteisvaikutus perustuu atatsanaviirin ja kobisistaatin aiheuttamaan CYP3A:n ja/tai P-gp:n estoon.
Czech: Mechanizmus interakce spočívá v inhibici CYP3A a/nebo P-glykoproteinu atazanavirem a kobicistatem.
Finnish: Dolutegraviirin samanaikainen käyttö EVOTAZin kanssa oletetaan suurentavan dolutegraviiripitoisuutta plasmassa.
Czech: Při souběžném podávání s přípravkem EVOTAZ se předpokládá zvýšení plazmatických koncentrací dolutegraviru v plazmě.
Finnish: Euroopan komissio myönsi koko Euroopan unionin alueella voimassa olevan myyntiluvan Evotazia varten 13. heinäkuuta 2015.
Czech: Evropská komise udělila rozhodnutí o registraci přípravku Evotaz platné v celé Evropské unii dne 13. července 2015.
Finnish: Lisätietoa saa riskinhallintasuunnitelman yhteenvedosta.
Czech: Další informace jsou uvedeny ve shrnutí plánu řízení rizik.
Finnish: Evotazin mahdollisimman turvallisen käytön varmistamiseksi on kehitetty riskinhallintasuunnitelma.
Czech: K zajištění co nejbezpečnějšího používání přípravku Evotaz byl vypracován plán řízení rizik.
Finnish: Suositusannos on yksi tabletti vuorokaudessa ruoan kanssa otettuna.
Czech: Doporučená dávka je jedna tableta denně užívaná s jídlem.
Finnish: Myöskään tiettyjä lääkkeitä käyttävät potilaat eivät saa käyttää sitä, koska mahdolliset yhteisvaikutukset voivat olla haitallisia.
Czech: Také ho nesmí užívat pacienti, kteří užívají určité léky, z důvodu možných interakcí, které by mohly být škodlivé.
Finnish: Mitä Evotaz on ja mihin sitä käytetään?
Czech: Co je Evotaz a k čemu se používá?
Finnish: Evotazia koskeva EPAR-arviointilausunto kokonaisuudessaan sekä riskinhallintasuunnitelman yhteenveto ovat viraston verkkosivustolla osoitteessa: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Czech: Plné znění zprávy EPAR a shrnutí plánu řízení rizik pro přípravek Evotaz je k dispozici na internetových stránkách agentury na adrese ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Finnish: Tarkoituksena ei ole antaa käytännön neuvoja Evotazin käytöstä.
Czech: Účelem tohoto dokumentu není poskytnout praktické rady o tom, jak přípravek Evotaz používat.
Finnish: Muuta tietoa Evotazista
Czech: Další informace o přípravku Evotaz
Finnish: Kun entsyymin toiminta on estetty, virus ei voi monistua, ja sen leviäminen elimistössä hidastuu.
Czech: Pokud je enzym blokován, virus se nemůže množit a jeho šíření v organismu se zpomalí.
Finnish: 30 Churchill Place ● Canary Wharf ● London E14 5EU ● United Kingdom
Czech: 30 Churchill Place ● Canary Wharf ● London E14 5EU ● United Kingdom hladinu atazanaviru v krvi, jelikož zpomaluje jeho odbourávání.
Finnish: Se estää HI-viruksen proteaasi-nimisen entsyymin toiminnan.
Czech: Blokuje funkci enzymu HIV zvaného proteáza.
Finnish: Evotazia on saatavana tabletteina, jotka sisältävät 300 mg atatsanaviiria ja 150 mg kobisistaattia.
Czech: Přípravek Evotaz je dostupný ve formě tablet, které obsahují 300 mg atazanaviru a 150 mg kobicistatu.
Finnish: Virus tarvitsee proteaasia voidakseen valmistaa lisää viruksia.
Czech: Virus potřebuje proteázu, aby se mohl množit.
Finnish: Viraston lääkevalmistekomitea (CHMP) katsoi, että Evotazin hyöty on sen riskejä suurempi, ja suositteli myyntiluvan myöntämistä sille EU:ssa.
Czech: Výbor pro humánní léčivé přípravky (CHMP) agentury rozhodl, že přínosy přípravku Evotaz převyšují jeho rizika, a proto doporučil, aby byl schválen k použití v EU.
Finnish: Miten voidaan varmistaa Evotazin turvallinen ja tehokas käyttö?
Czech: Jaká opatření jsou uplatňována k zajištění bezpečného a účinného používání přípravku Evotaz?
Finnish: Evotazin sivuvaikutukset olivat samankaltaisia kuin ne, joita esiintyy yksittäisten lääkeaineiden yhteydessä.
Czech: Nežádoucí účinky přípravku Evotaz byly podobné jako u jednotlivých léčivých přípravků.
Finnish: Viruksen määrä väheni näin paljon yhteensä 85 prosentilla (293:lla 344:stä) atatsanaviirilla ja kobisistaatilla hoidetuista potilaista.
Czech: Celkem dosáhlo tohoto poklesu 85 % pacientů (293 z 344) léčených atazanavirem a kobicistatem.
Finnish: Lisäksi atatsanaviirin käyttöä on arvioitu yhdessä päätutkimuksessa, johon osallistui 698 HIV-potilasta, joita ei ollut hoidettu aiemmin.
Czech: Podávání atazanaviru s kobicistatem bylo dále hodnoceno v jedné hlavní studii u 698 pacientů s HIV, kteří dosud nebyli léčeni.
Finnish: Lääke on tarkoitettu käytettäväksi vain potilailla, joiden infektion ei odoteta olevan vastustuskykyinen atatsanaviirille.
Czech: Tento léčivý přípravek je určen k použití pouze u pacientů, u nichž se nepředpokládá infekce rezistentní vůči atazanaviru.
Finnish: Evotaz on viruslääke, jota käytetään yhdistelmähoitona muiden viruslääkkeiden kanssa ihmisen tyypin 1 immuunikatoviruksen (HIV-1) eli immuunikatoa (AIDSia) aiheuttavan viruksen tartunnan saaneilla aikuisilla.
Czech: Evotaz je antivirový léčivý přípravek používaný v kombinaci s dalšími léčivými přípravky k léčbě pacientů nakažených virem lidské imunodeficience typu 1 (HIV-1), což je virus způsobující syndrom získané imunodeficience (AIDS).
Finnish: Evotazia saa vain lääkärin määräyksestä, ja hoidon saa aloittaa vain lääkäri, jolla on kokemusta HIVinfektion hoitamisesta.
Czech: Výdej přípravku Evotaz je vázán na lékařský předpis a léčba by měla být zahájena pouze lékařem se zkušenostmi s léčbou infekce HIV.
Finnish: Tämä on yhteenveto Euroopan julkisesta arviointilausunnosta (EPAR), joka koskee Evotazlääkevalmistetta.
Czech: Tento dokument je souhrnem Evropské veřejné zprávy o hodnocení (European Public Assessment Report, EPAR) pro přípravek Evotaz.
Finnish: Koska sekä atatsanaviirin että kobisistaatin on jo aiemmin osoitettu olevan tehokkaita ja koska ne on hyväksytty käytettäväksi HIV-infektion hoidossa, tutkimuksia tehtiin lähinnä sen osoittamiseksi, että Evotazin tuottama veren atatsanaviiripitoisuus oli yhtä suuri kuin näitä kahta vaikuttavaa ainetta yksinään annettaessa ja kun atatsanaviiria annettiin eri tehostelääkkeen, ritonaviirin, kanssa (hyväksytty yhdistelmä).
Czech: Jelikož účinnost atazanaviru i kobicistatu byla již dříve prokázána a protože jsou obě látky registrovány k použití při léčbě infekce HIV, byly provedeny zejména studie s cílem prokázat, že přípravek Evotaz navozuje podobné hladiny atazanaviru v krvi jako obě dvě léčivé látky podávané samostatně nebo jako atazanavir podávaný s jiným léčivem posilujícím účinek léčby, ritonavirem (zavedená kombinace).
Finnish: Mitä hyötyä Evotazista on havaittu tutkimuksissa?
Czech: Jaké přínosy přípravku Evotaz byly prokázány v průběhu studií?
Finnish: Yleisimmät Evotazin sivuvaikutukset (joita voi esiintyä useammalla kuin yhdellä potilaalla kymmenestä) ovat keltaisuus (joka voi näkyä silmänvalkuaisten kellertymisenä) ja pahoinvointi.
Czech: Nejčastějšími nežádoucími účinky přípravku Evotaz (které mohou postihnout více než 1 osobu z 10) jsou žloutenka, která se může projevit zežloutnutím očí, a nauzea (pocit nevolnosti).
Finnish: Yhdessä muiden HIV-lääkkeiden kanssa otettuna Evotaz vähentää HI-virusten määrää veressä ja pitää sen pienenä.
Czech: Přípravek Evotaz užívaný v kombinaci s jinými léky proti HIV snižuje množství viru HIV v krvi a udržuje jej na nízké úrovni.
Finnish: Tehon päämittarina oli niiden potilaiden määrä, joilla HIV-1-viruksen määrä (viruskuorma) väheni alle 50 kopioon millilitrassa 48 hoitoviikon jälkeen.
Czech: Hlavním měřítkem účinnosti byl podíl pacientů, u nichž se množství HIV-1 v krvi (označované jako virová zátěž) po 48 týdnech léčby snížilo na méně než 50 kopií/ml.
Finnish: Evotazin vaikuttavia aineita on jo saatavana EU:ssa yksittäisinä lääkkeinä: atatsanaviiria on saatavana Reyataz-nimisenä lääkkeenä ja kobisistaattia Tybost-nimisenä lääkkeenä.
Czech: Léčivé látky v přípravku Evotaz jsou již v Evropské unii dostupné jako jednotlivé přípravky: atazanavir je dostupný jako Reyataz a kobicistat jako Tybost.
Finnish: Sen mukaisesti valmisteyhteenvetoon ja pakkausselosteeseen on sisällytetty Evotazia koskevaa turvallisuustietoa, mukaan lukien terveydenhuollon ammattilaisten ja potilaiden noudatettavaksi tarkoitetut asianmukaiset varotoimet.
Czech: Na základě tohoto plánu byly do souhrnu údajů o přípravku a příbalové informace přípravku Evotaz zahrnuty informace o bezpečnosti, včetně příslušných opatření, která by měli dodržovat zdravotničtí pracovníci i pacienti.
Finnish: Mitä riskejä Evotaziin liittyy?
Czech: Jaká rizika jsou spojena s přípravkem Evotaz?
Finnish: Tämä oli verrattavissa siihen, että atatsanaviirilla ja ritonaviirilla hoidetuista potilaista viruksen määrä väheni 87 prosentilla (304:llä 348:sta).
Czech: To bylo srovnatelné s poklesem u 87 % pacientů (304 z 348) léčených atazanavirem a ritonavirem.
Finnish: Kummankin vaikuttavan aineen on osoitettu olevan tehokas, ja Evotaz voi olla hyödyllinen vaihtoehto atatsanaviirille, kun sen kanssa käytetään ritonaviiria tehosteena.
Czech: U obou léčivých látek již byla prokázána jejich účinnost a přípravek Evotaz může být užitečnou náhradou atazanaviru podávaného spolu s ritonavirem jako zesilovačem účinku.
Finnish: Koska atatsanaviiri ja kobisistaatti on yhdistetty yhteen tablettiin, myös lääkkeen annostelu on yksinkertaisempaa.
Czech: Kombinace atazanaviru a kobicistatu v jedné tabletě může zjednodušit dávkovací schéma.
Finnish: Atatsanaviiri on proteaasin estäjä.
Czech: Atazanavir je inhibitor proteázy.
Finnish: Lisätietoja Evotaz-hoidosta saa pakkausselosteesta (sisältyy myös EPAR-lausuntoon), lääkäriltä tai apteekista.
Czech: Další informace o léčbě přípravkem Evotaz naleznete v příbalové informaci (rovněž součástí zprávy EPAR) nebo se obraťte na svého lékaře či lékárníka.
Finnish: Miten Evotaz vaikuttaa?
Czech: Jak přípravek Evotaz působí?
Finnish: Miten Evotazia käytetään?
Czech: Jak se přípravek Evotaz používá?
Finnish: Evotaz sisältää kahta vaikuttavaa ainetta, atatsanaviiria ja kobisistaattia.
Czech: Přípravek Evotaz obsahuje dvě léčivé látky, atazanavir a kobicistat.
Finnish: Pakkausselosteessa on luettelo kaikista Evotazin ilmoitetuista sivuvaikutuksista.
Czech: Úplný seznam nežádoucích účinků hlášených v souvislosti s přípravkem Evotaz je uveden v příbalové informaci.
Finnish: Potilas saa Evotazin käyttöä koskevaa tietoa pakkausselosteesta, lääkäriltä tai apteekista.
Czech: Pokud jde o praktické informace o používání přípravku Evotaz, pacienti by si měli přečíst příbalovou informaci nebo se obrátit na svého lékaře či lékárníka.
Finnish: Evotazin vaikuttavat aineet ovat atatsanaviiri ja kobisistaatti.
Czech: Přípravek Evotaz obsahuje léčivé látky atazanavir a kobicistat.
Finnish: Atatsanaviiria ja kobisistaattia verrattiin atatsanaviiriin ja ritonaviiriin; kaikki potilaat saivat myös emtrisitabiini- ja tenofoviiridisoproksiili-nimisiä HIV-lääkkeitä.
Czech: Všichni pacienti také dostávali léky proti HIV, emtricitabin a tenofovir disoproxil.
Finnish: Miksi Evotaz on hyväksytty?
Czech: Na základě čeho byl přípravek Evotaz schválen?
Finnish: Se siis tehostaa atatsanaviirin viruksia tuhoavaa tai niiden lisääntymistä estävää vaikutusta.
Czech: Tím zesiluje protivirový účinek atazanaviru.
Finnish: Evotaz atatsanaviiri/kobisistaatti
Czech: Evotaz atazanavirum/cobicistatum
Finnish: Yksi depotlaastari sisältää 6 mg norelgestromiinia (NGMN) ja 600 mikrogrammaa etinyyliestradiolia (EE).
Czech: Jedna náplast obsahuje 6 mg norelgestrominum (NGMN) a 600 mikrogramů ethinylestradiolum (EE).
Finnish: Depotlaastarista vapautuu 203 mikrogrammaa norelgestromiinia ja 33,9 mikrogrammaa etinyyliestradiolia vuorokaudessa (24 tunnissa).
Czech: Jedna náplast uvolňuje 203 mikrogramů NGMN a 33,9 mikrogramů EE za 24 h.
Finnish: Vahvuus Lääkemuoto
Czech: Lékova forma
Finnish: Onko sinulla jokin näistä merkeistä?
Czech: Máte některé z těchto příznaků?
Finnish: • Tämä loppuu yleensä muutaman ensimmäisen kierron jälkeen.
Czech: • Toto obvykle ustane po několika prvních cyklech.
Finnish: Älä kiinnitä laastaria tällä viikolla.
Czech: Tento týden náplast nenalepujte.
Finnish: Synnytyksen jälkeen
Czech: Po porodu
Finnish: Näiden muutosten nettovaikutus voi joissakin tapauksissa olla kliinisesti oleellinen.
Czech: V některých případech může být čistý účinek těchto změn klinicky relevantní.
Finnish: • painat 90 kg tai enemmän
Czech: • Vážíte 90 kg nebo více.
Finnish: • Viikko 4:
Czech: • 4. týden:
Finnish: • Viikot 1, 2 ja 3: Kiinnitä yksi laastari ja jätä se paikalleen tarkalleen seitsemän päivän ajaksi.
Czech: • 1., 2. a 3. týden: Nalepte jednu náplast a ponechte ji nalepenou přesně sedm dní.
Finnish: Molemmissa tapauksissa laskimoveritulppien määrä vuotta kohti on pienempi kuin määrä, joka on odotettavissa naisilla raskauden aikana tai synnytyksen jälkeisenä aikana.
Czech: V obou případech je tento počet VTE za rok menší než počet očekávaný u žen během těhotenství nebo v období po porodu.
Finnish: Jos et pysty lopettamaan tupakointia ja olet yli 35-vuotias,
Czech: Pokud nejste schopna přestat kouřit a je Vám více než
Finnish: Erityisen tärkeää naisilla, joilla on muitakin riskitekijöitä.
Czech: Zvláště důležité u žen s dalšími rizikovými faktory.
Finnish: EVRA on tarkoitettu fertiilissä iässä oleville naisille.
Czech: EVRA je určena pro ženy ve fertilním věku.
Finnish: Myyntiluvan myöntämisen päivämäärä: 22.8.2002 Viimeisimmän uudistamisen päivämäärä: 22.8.2012
Czech: Datum první registrace: 22. srpna 2002 Datum posledního prodloužení registrace: 22. srpna 2012
Finnish: Laskimoveritulppa saattaa aiheuttaa kuoleman 1-2 %:ssa tapauksista.
Czech: VTE může být fatální v 1-2 % případů.
Finnish: Mikä sairaus sinulla mahdollisesti on?
Czech: Čím pravděpodobně trpíte?
Finnish: Masennus voi olla vakavaa, ja se on itsetuhoisen käyttäytymisen ja itsemurhan tunnettu riskitekijä.
Czech: Deprese může být těžká a je známým rizikovým faktorem sebevražedného chování a sebevražd.
Finnish: Harvinaisissa tapauksissa esiintyy vakavia, pysyviä vaikutuksia tai hyvin harvoin ne voivat johtaa kuolemaan.
Czech: Vzácně se mohou vyskytnout závažné, trvalé účinky nebo velmi vzácně mohou být fatální.
Finnish: Sen turvallisuus ja teho on osoitettu 18-45vuotiailla naisilla.
Czech: Bezpečnost a účinnost byla stanovena u žen ve věku 18 až 45 let.
Finnish: Tämä saattaa estää läiskien muodostumisen tai niiden pahenemisen.
Czech: To může zabránit vzniku těchto skvrn nebo jejich zhoršení.
Finnish: • sinulla on päänsärkyä, joka pahenee tai jota esiintyy aiempaa tiheämmin
Czech: • Máte bolesti hlavy, které se zhoršují nebo se vyskytují častěji než dříve.
Finnish: Kliininen teho ja turvallisuus Pearlin indeksi (ks. taulukko):
Czech: Klinická účinnost a bezpečnost Pearl Index (viz tabulka):
Finnish: Tämä on tyypillistä kolmen ensimmäisen kuukauden aikana ja erityisesti, jos kuukautisesi eivät olleet säännölliset ennen tämän lääkkeen käytön aloittamista.
Czech: To se obvykle stává první 3 měsíce a zejména, pokud Vaše menstruace před začátkem používání tohoto přípravku nebyla pravidelná.
Finnish: Viileällä vedellä ei ollut merkittävää vaikutusta näihin parametreihin.
Czech: Koupání ve studené vodě tyto parametry neovlivnilo.
Finnish: Iän, painon ja kehon pinta-alan vaikutus
Czech: Vliv věku, tělesné hmotnosti a tělesného povrchu
Finnish: MedDRA-luokituksen mukainen esiintyvyys: hyvin yleinen (≥ 1/10), yleinen (≥ 1/100, < 1/10), melko harvinainen (≥ 1/1 000, < 1/100), harvinainen (≥ 1/10 000, < 1/1 000), hyvin harvinainen (< 1/10 000), tuntematon (koska saatavissa oleva tieto ei riitä arviointiin).
Czech: Kategorie četnosti dle MedDRA jsou definovány jako: velmi časté (≥1/10); časté ( 1/100 až < 1/10); méně časté ( 1/1000 až < 1/100); vzácné ( 1/10000 až < 1/1000); velmi vzácné (< 1/10000); není známo (z dostupných údajů nelze určit).
Finnish: • " Laastarinvaihtopäivä" pysyy samana.
Czech: • Váš „Den výměny náplasti" zůstane stejný.
Finnish: Lääkäri keskustelee kanssasi, mitkä muut ehkäisymenetelmät olisivat sopivampia.
Czech: Váš lékař s Vámi prodiskutuje, jaká jiná antikoncepční metoda by pro Vás byla vhodná.
Finnish: Entsyymi-induktio voidaan havaita muutaman hoitopäivän jälkeen.
Czech: Indukci enzymů lze pozorovat po několika dnech léčby.
Finnish: Jos EVRA-depotlaastareita on käytetty kohdassa 4.2 esitettyjen ohjeiden mukaisesti, on epätodennäköistä, että nainen on raskaana.
Czech: Pokud je transdermální náplast EVRA aplikována přesně podle návodu uvedeného v bodu 4.2, je nepravděpodobné, že by žena byla těhotná.
Finnish: 50-vuotiaana).
Czech: (do 50 let věku).
Finnish: Mitä EVRA on ja mihin sitä käytetään
Czech: Co je EVRA a k čemu se používá