FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Czech: U pacientů na léčbě methadonem, u kterých je zahajována léčba přípravkem Viramune, musí být monitorovány projevy abstinenčního syndromu z odvykání narkotik a dávkování methadonu musí být příslušným způsobem upraveno.
Estonian: Metadoonile jäetud patsiente, kel alustatakse Viramune-ravi, tuleb jälgida võõrutusnähtude osas ning vajadusel metadooni annust korrigeerida.
Czech: Pokud zaznamenáte příznaky infekce nebo jiné příznaky jako jsou svalová slabost, slabost začínající v rukách a chodidlech a postupující směrem k tělesnému trupu, bušení srdce, třes nebo hyperaktivita, prosím, informujte ihned svého lékaře a požádejte o nezbytnou léčbu.
Estonian: Kui te märkate endal mingit infektsiooni sümptomit või muud sümptomit nagu lihasnõrkus, kätest ja jalgadest algav ning keha poole suunduv nõrkus, südamepekslemine, värisemine või hüperaktiivsus, siis teavitage sellest otsekohe arsti, et leida vajalik ravi.
Czech: Na jedné straně je označení „54 193", s půlicí rýhou oddělující „54" a „193".
Estonian: Ühele küljele on märgitud kood "54 193", joon eraldab numbrid "54" ja "193".
Czech: Pro pacienty ve věku 8 let a starší se doporučuje dávka 4 mg/kg jednou denně po dobu 2 týdnů a následně 4 mg/kg dvakrát denně.
Estonian: 8-aastaste ja vanemate patsientide puhul on soovituslikuks annuseks 4 mg/kg üks kord ööpäevas kahe nädala jooksul ning seejärel 4 mg/kg kaks korda ööpäevas.
Czech: Ve studiích biologické dostupnosti s paralelním uspořádáním skupin (studie 1100.1517 a 1100.1531) po podání jednotlivé dávky vykazoval přípravek Viramune 50 mg a 100 mg tablety s prodlouženým uvolňováním charakteristiky prodlouženého uvolňování, jako je prodloužené vstřebávání a nižší maximální koncentrace, což bylo podobné zjištěním ze srovnávání tablety 400 mg s prodlouženým uvolňováním s tabletou 200 mg Viramune s okamžitým uvolňováním.
Estonian: Ühekordse annuse paralleelrühmadega biosaadavuse uuringutes (uuringud 1100.1517 ja 1100.1531) näitasid Viramune 50 ja 100 mg toimeainet prolongeeritult vabastavad tabletid pikenenud vabanemise karakteristikume aeglustunud imendumise ja madalamate maksimaalsete kontsentratsioonide osas, mis sarnanesid leidudele, mida täheldati 400 mg toimeainet prolongeeritult vabastava tableti ja Viramune toimeainet kiirelt vabastava 200 mg tableti võrdlemisel.
Czech: Kromě toho se nedoporučuje kombinace následujících léčivých látek s přípravkem Viramune: efavirenz, ketokonazol, delavirdin, etravirin, rilpivirin, elvitegravir (v kombinaci s kobicistatem), atazanavir (v kombinaci s ritonavirem), boceprevir, fosamprenavir (není-li podáván současně s ritonavirem v nízké dávce) (viz bod 4.5).
Estonian: Lisaks ei soovitata Viramune'i kombineerida järgmiste ainetega: efavirens, ketokonasool, delavirdiin, etraviriin, rilpiviriin, elvitegraviir (kombinatsioonis kobitsistaadiga), atasanaviir (kombinatsioonis ritonaviiriga), botsepreviir; fosamprenaviir (ilma samaaegse ritonaviiri väikeste annuste manustamiseta) (vt lõik 4.5).
Czech: Jedna tableta obsahuje 318 mg monohydrátu laktózy.
Estonian: Iga tablett sisaldab 318 mg laktoosi (monohüdraadina).
Czech: Bezpečnost a účinnost přípravku Viramune tablety s prodlouženým uvolňováním u dětí mladších než 3 roky nebyly stanoveny.
Estonian: Viramune toimeainet prolongeeritult vabastavate tablettide ohutust ja efektiivsust ei ole tõestatud alla 3 aasta vanustel lastel.
Czech: Klinická hepatitida hlášená jako klinická nežádoucí příhoda se objevila u 10 (2,6%) pacientů ve skupině s nevirapinem v dávkování dvakrát denně a u 2 (0,5%) pacientů ve skupině s efavirenzem.
Estonian: Kliinilise kõrvaltoimena registreeritud kliiniline hepatiit esines nevirapiini (2 korda ööpäevas) grupis 10 patsiendil (2,6%) ja efavirensi grupis 2 patsiendil (0,5%).
Czech: Významně méně pacientů ve skupině s abakavirem (9 pacientů neboli 6%) než ve skupině s nevirapinem (26 pacientů neboli 17%) nebo ve skupině s efavirenzem (27 pacientů neboli 17%) přestalo užívat hodnocený léčivý přípravek z důvodu nežádoucích příhod.
Estonian: Märkimisväärselt väiksem arv patsiente abakaviiri grupist (9 patsienti ehk 6%) kui nevirapiini grupist (26 patsienti ehk 17%) või efavirensi grupist (27 patsienti ehk 17%) lõpetasid ravimi kasutamise kõrvaltoimete tõttu.
Czech: Proto by pravděpodobně současné podávání mohlo způsobit změnu plazmatických hladin kobicistatu a přípravku Viramune.
Estonian: Seega on samaaegse manustamise tulemuseks tõenäoliselt kobitsistaadi ja Viramune'i plasmatasemete muutus.
Czech: INFORMACE V BRAILLOVĚ PÍSMU Viramune 50 mg/5 ml
Estonian: TEAVE BRAILLE' KIRJAS (PUNKTKIRJAS) Viramune 50 mg/5 ml
Czech: Výsledky 48týdenní analýzy jihoafrické studie BI 1100.1368 potvrdily, že dávky 4 nebo 7 mg/kg nebo 150 mg/m2 nevirapinu byly dobře tolerovány a byly účinné v léčbě pediatrických pacientů dosud neléčených antiretrovirotiky.
Estonian: Lõuna-Aafrikas läbiviidud uuringu BI 1100.1368 48 nädala analüüsi tulemused kinnitasid, et nevirapiini annused 4/7 mg/kg ja 150 mg/m2 olid hästi talutavad ning efektiivsed varasemat retroviirusevastast ravi mitte saanud pediaatrilistel patsientidel.
Czech: Norethisteron (NET) 1,0 mg 1x denně
Estonian: Noretisteroon (NET) 1,0 mg üks kord ööpäevas
Czech: Okamžitě informujte svého lékaře, pokud zaznamenáte výskyt jakékoli kožní vyrážky nebo jiných nežádoucích účinků svědčících o reakci z přecitlivělosti (alergické reakci).
Estonian: Teatage viivitamatult oma arstile kui teil tekivad lööbed ja ükskõik milline ülitundlikkuse (allergilist) tüüpi kõrvaltoime.
Czech: Jedna lahvička obsahuje nevirapinum 2,4 g (ve formě nevirapinum hemihydricum) v 240 ml perorální suspenze přípravku Viramune.
Estonian: Üks pudel sisaldab 2,4 g nevirapiini (hemihüdraadina), 240 ml Viramune suukaudset suspensiooni..
Czech: Pokud je použito nějakého jiného odměrného prostředku (např. odměrky nebo čajové lžičky u vyšších dávek), je důležité, aby byly podány i zbytky suspenze ulpívající na těchto pomůckách.
Estonian: Kui kasutatakse teistsugust mõõtmisvahendit (nt. mõõtetopsi või suuremate annuste korral teelusikat) on oluline selle hoolikas loputamine, et eemaldada täielikult kõik suspensiooni jäägid.
Czech: Úvodní dávkování přípravku Viramune 200 mg tablety nebo Viramune 50 mg/5 ml perorální suspenze (po dobu prvních 14 dní):
Estonian: Sissejuhatav annustamine Viramune 200 mg tablettidega või Viramune 50 mg/5 ml suukaudse suspensiooniga (esimesed 14 päeva):
Czech: Po opakovaném podávání jevily vrcholové koncentrace nevirapinu lineární nárůst v dávkovém rozmezí 200 až 400 mg/den.
Estonian: Järgnevate mitmekordsete annuste korral tunduvad nevirapiini tipukontsentratsioonid tõusvat lineaarselt annuste vahemikus 200 kuni 400 mg/päevas.
Czech: Jak Viramune uchovávat
Estonian: Kuidas Viramune'i säilitada
Czech: Když byl přípravek Viramune s prodlouženým uvolňováním podáván spolu s jídlem s vysokým obsahem tuku, tvořila AUC0-24,ss a Cmin,ss nevirapinu přibližně 94% respektive 98% AUC0-24,ss a Cmin,ss nevirapinu naměřených tehdy, když pacienti užívali tablety Viramune s okamžitým uvolňováním.
Estonian: Kui prolongeeritult vabanevat Viramune'i manustati koos rasvarikka toiduga, olid nevirapiini AUC024,ss ja Cmin,ss vastavalt ligikaudu 94% ja 98% AUC0-24,ss-st ja Cmin,ss-st, mis tuvastati pärast Viramune toimeainet kiirelt vabastavate tablettide manustamist.
Czech: Interakce mezi nevirapinem a antitrombotickým přípravkem warfarinem je komplexní, s potenciálem jak pro nárůst tak pro pokles času koagulace při současném podávání.
Estonian: Nevirapiini ja antiagregant varfariini koostoime on keerukas ning nende samaaegsel kasutamisel võib kaasneda nii hüübivusaja pikenemine kui lühenemine.
Czech: INHIBITORY VSTUPU (INHIBITORY FÚZE) Enfuvirtid
Estonian: HIV sisenemise inhibiitorid Enfuvirtiid
Czech: Nejběžnějším projevem toxicity nevirapinu je kožní vyrážka.
Estonian: Kõige tavalisem nevirapiini kliiniline toksilisuse ilming on lööve.
Czech: Doporučuje se zvýšení dávky kombinace lopinavir/ritonavir na 533/133 mg (4 tobolky) nebo 500/125 mg (5 tablet 100/25 mg) 2x denně s jídlem v kombinaci s přípravkem Viramune.
Estonian: Kombinatsioonis Viramune'iga soovitatakse suurendada lopinaviiri/ritonaviiri annust kuni 533/133 mg (4 kapslini) või 500/125 mg (5 tabletini, tugevusega 100/25 mg iga tablett) kaks korda ööpäevas söögi ajal.
Czech: Po období úvodní periody byl výskyt symptomatických jaterních příhod 2,4 % ve skupině Viramune s okamžitým uvolňováním a 1,6% ve skupině Viramune s prodlouženým uvolňováním.
Estonian: Pärast sissejuhatavat perioodi oli sümptomaatiliste maksa häirete esinemissagedus kiirelt vabaneva Viramune'i rühmas 2,4% ja prolongeeritult vabaneva Viramune'i rühmas 1,6%.
Czech: Viramune 50 mg/5 ml perorální suspenze a Viramune 400 mg a 100 mg tablety s prodlouženým uvolňováním
Estonian: Viramune 50 mg/5 ml suukaudne suspensioon ja Viramune 400 mg ja 100 mg toimeainet prolongeeritult vabastavad tabletid
Czech: Údaje získané z literatury vycházející z poznatků u 20 HIV infikovaných pacientů svědčí o tom, že v rovnovážném stavu činí Cmax 5,74 µg/ml (5,00-7,44) a Cmin 3,73 µg/ml (3,20-5,08) s AUC 109,0 h•µg/ml (96,0-143,5) u pacientů při dávce 200 mg nevirapinu 2x denně.
Estonian: Kirjanduses avaldatud andmed 20 HIV-nakkusega patsiendi kohta näitavad, et 200 mg nevirapiini 2 korda päevas võtmisel on tasakaalukontsentratsioonide Cmax 5,74 µg/ml (5,00...7,44) ja Cmin 3,73 µg/ml (3,20...5,08) ning AUC 109,0 h*µg/ml (96,0...143,5).
Czech: Bylo zjištěno, že ženy jsou vzhledem k rozvoji vyrážky rizikovější než muži, bez ohledu na to, zda jim nevirapin je či není v terapii podáván.
Estonian: Naistel tundub meestega võrreldes olevat suurem risk lööbe tekkimiseks, seda nii nevirapiini sisaldava kui ka mitte sisaldava ravi korral.
Czech: Dále je pro všechny věkové skupiny k dispozici léková forma perorální suspenze s okamžitým uvolňováním pro podávání dvakrát denně (viz příslušný Souhrn údajů o přípravku).
Estonian: Lisaks on müügil kõigile vanuserühmadele mõeldud toimeainet kiiresti vabastava suukaudse suspensiooni ravimvorm manustamiseks kaks korda ööpäevas (vt vastavat Ravimi omaduste kokkuvõtet).
Czech: Vzhledem k metabolické dráze se neočekávají žádné klinicky významné farmakokinetické interakce mezi enfuvirtidem a nevirapinem.
Estonian: Metabolismiteest tulenevalt ei ole enfuvirtiidi ja nevirapiini vahel oodata kliiniliselt olulisi farmakokineetilisi koostoimeid.
Czech: Vzhledem k metabolické cestě raltegraviru se neočekává nějaká interakce.
Estonian: Raltegraviiri metabolismiteest tulenevalt pole koostoimeid oodata.
Czech: Biotransformace a eliminace: Studie in vivo u člověka a in vitro studie na humánních jaterních mikrozomech prokázaly, že nevirapin je rozsáhle biotransformován oxidativním metabolismem cytochromu P450 na několik hydroxylovaných metabolitů.
Estonian: Biotransformatsioon ja eritumine: inimese in vivo ja inimese maksa mikrosoomide in vitro uuringud on näidanud, et nevirapiini biotransformeeritakse ulatuslikult tsütokroom P450 (oksüdatiivse) metabolismi kaudu mitmeteks hüdroksüleeritud metaboliitideks.
Czech: Nevirapin je nenukleosidový inhibitor reverzní transkriptázy (NNRTI) viru HIV-1.
Estonian: Nevirapiin on HIV-1 NNRTI (mittenukleosiidne pöördtranskriptaasi inhibiitor).
Czech: Celkový cholesterol/HDL
Estonian: Üldkolesterool/HDL 4,4
Czech: Byly hlášeny následující nežádoucí účinky, které mohou být v příčinné souvislosti s podáváním přípravku Viramune tablety s prodlouženým uvolňováním.
Estonian: Kirjeldatud on järgnevaid kõrvaltoimeid, mis võivad olla põhjuslikus seoses Viramune'i toimeainet prolongeeritult vabastavate tablettide manustamisega.
Czech: Nevirapin vykazoval aditivní až synergickou aktivitu proti HIV-1 v kombinaci s inhibitory proteáz amprenavirem, atazanavirem, indinavirem, lopinavirem, sachinavirem a tipranavirem a s NRTI abakavirem, didanosinem, emtricitabinem, lamivudinem, stavudinem, tenofovirem a zidovudinem.
Estonian: Nevirapiinil tõestati summeeruv või sünergistlik HIV-1 vastane aktiivsus kombinatsioonis proteaasi inhibiitorite amprenaviiri, atasanaviiri, indinaviiri, lopinaviiri, sakvinaviiri ja tipranaviiri ning nukleosiidsete pöördtranskriptaasi inhibiitorite abakaviiri, didanosiini, emtritsitabiini, lamivudiini, stavudiini, tenofoviiri ja zidovudiiniga.
Czech: Studie randomizovaně přidělila 460 dospělých pacientů, kteří užívali dva nukleosidové inhibitory reverzní transkriptázy a alespoň jeden PI, a jejichž plazmatické hladiny HIV-1 RNA byly nižší než 200 kopií/ml nejméně po dobu šesti předcházejících měsíců, k přechodu z PI na přípravek Viramune (u 155 pacientů), efavirenz (u 156 pacientů) nebo abakavir (u 149 pacientů).
Estonian: Uuringus määrati juhuvaliku alusel 460 täiskasvanut, kes võtsid kaht nukleosiidset pöördtranskriptaasi inhibiitorit ja vähemalt üht PId ja kel olid vähemalt viimase kuue kuu jooksul olnud HIV-1 RNA kontsentratsioonid alla 200 koopia/ml, et viia nad üle Viramune'ile (155 patsienti), efavirensile (156) või abakaviirile (149).
Czech: Pozorovaný farmakokinetický rozdíl mezi tabletami Viramune s prodlouženým uvolňováním o síle 50 mg a 100 mg není klinicky významný a tabletu s prodlouženým uvolňováním o síle 50 mg lze užívat jako alternativu k mírně větší tabletě o síle 100 mg.
Estonian: Täheldatud farmakokineetiline erinevus Viramune 50 mg ja 100 mg toimeainet prolongeeritult vabastavate tablettide vahel ei ole kliiniliselt oluline ning 50 mg toimeainet prolongeeritult vabastavat tabletti võib kasutada veidi suurema 100 mg tableti alternatiivina.
Czech: Protože hepatotoxicita je častější u žen s počtem buněk CD4 vyšším než 250 buněk/mm
Estonian: Kuna hepatotoksilisust esineb sagedamini naistel, kelle CD4 rakkude arv on üle 250 raku/mm
Czech: Průhledná polypropylenová 5 ml dávkovací stříkačka se silikonovým pryžovým těsněním pístu.
Estonian: Läbipaistev polüpropüleenist 5 ml mõõtesüstal silikoonkummist kolvitihendiga.
Czech: Pokud se objeví vyrážka a také máte pocit nevolnosti, musíte ukončit léčbu a navštívit ihned svého lékaře.
Estonian: Kui nahalööve esineb koos iiveldustundega, peate ravi lõpetama ning otsekohe konsulteerima arstiga.
Czech: Rozdělení celkové dávky 200 mg do čtyř dávek po 50 mg spíše než do dvou dávek po 100 mg vedlo ke zvýšení celkové absorpce o 7-11%, ale při srovnatelné míře uvolňování léčivého přípravku.
Estonian: 200 mg koguannuse jaotamine neljaks 50 mg annuseks tõi kaasa 7...11% suurema üldise imendumise kui jaotamine kaheks 100 mg annuseks, kuid ravimi vabanemise määrad olid võrreldavad.
Czech: Ve studiích kancerogenity vyvolával nevirapin vznik jaterních nádorů u potkanů a u myší.
Estonian: Kartsinogeensuse uuringutes tekitas nevirapiin rottidel ja hiirtel maksakasvajaid.
Czech: Vstřebávání nevirapinu není ovlivněno jídlem, antacidy nebo léčivými přípravky, jejichž složkou je látka sloužící jako alkalický pufr.
Estonian: Nevirapiini imendumist ei mõjusta toit, antatsiidid ega aluselise puhverainega koostatud ravimid.
Czech: Nežádoucí účinky popsané níže se objevily u pacientů léčených přípravkem Viramune tablety s prodlouženým uvolňováním jednou denně ve fázi udržovací léčby:
Estonian: Allpool kirjeldatud kõrvaltoimed on esinenud patsientidel, kes on võtnud Viramune toimeainet prolongeeritult vabastavaid tablette üks kord ööpäevas ravi säilitusfaasis:
Czech: Navíc nebylo prokázáno, že by přípravek Viramune způsoboval poruchy metabolismu glukózy.
Estonian: Lisaks, Viramune ei ole näidanud glükoositaseme häirete põhjustamist.
Czech: Výchozí HIV-1 RNA v plazmě (log10 kopií/ml) - Průměr (SD)
Estonian: HIV-1 RNA (log10 koopiat/ml) algväärtus plasmas - Keskmine (SH)
Czech: Dvojitá nenukleosidová studie 2 NN byla randomizovaná otevřená multicentrická prospektivní studie srovnávající nenukleosidové inhibitory reverzní transkriptázy nevirapin, efavirenz a oba léčivé přípravky užívané společně.
Estonian: Kahekordne mittenukleosiidide uuring 2 NN oli randomiseeritud, avatud, multitsentriline, prospektiivne uuring, milles võrreldi NNRTIsid nevirapiini, efavirensi ja mõlema ravimi kombinatsiooni kasutamist.
Czech: Viramune 100 mg tablety s prodlouženým uvolňováním jsou žluté, kulaté a bikonvexní.
Estonian: Viramune 100 mg toimeainet prolongeeritult vabastavad tabletid on kollased, ümmargused ja kaksikkumerad.
Czech: Ženské pohlaví a zvýšené hodnoty CD4+ buněk jsou na začátku léčby nevirapinem u dosud neléčených pacientů spojeny se zvýšeným rizikem výskytu jaterních nežádoucích účinků.
Estonian: Naissugu ja suuremad CD4 arvud nevirapiin-ravi alguses eelnevat ravi mitte saanud patsientidel on seotud maksa kõrvaltoimete riski suurenemisega.
Czech: Dětský lékař bude průběžně kontrolovat věk Vašeho dítěte, jeho hmotnost nebo plochu tělesného povrchu, aby bylo zajištěno správné dávkování.
Estonian: Teie lapse arst jälgib korduvalt teie lapse vanust, kehakaalu või keha pindala, et tagada õige annus.
Czech: Kůže a podkožní tkáně
Estonian: Nahk ja nahaalused koed
Czech: Avšak vzhledem k vysoké interindividuální variabilitě u pacientů může dojít k vysokému nárůstu expozice vůči rifabutinu u některých pacientů, čímž se u nich může zvýšit riziko vzniku toxicity rifabutinu.
Estonian: Siiski, seoses suure patsientidevahelise erinevusega võivad mõnel patsiendil esineda suured tsirkuleeriva rifabutiini kontsentratsiooni tõusud, mistõttu nad võivad olla enim ohustatud rifabutiini toksilisusest.
Czech: Byly zaznamenány následující nežádoucí účinky, které mohou mít případný vztah k podávání Viramune.
Estonian: Kirjeldatud on järgnevaid kõrvaltoimeid, mis võivad olla põhjuslikus seoses Viramune'i manustamisega.
Czech: Osmdesát pět pacientů (ve věku 3 roky až < 18 let) užívalo Viramune s okamžitým uvolňováním v dávce podle tělesné hmotnosti nebo plochy povrchu těla po dobu nejméně 18 týdnů a poté byli převedeni na přípravek Viramune tablety s prodlouženým uvolňováním (2 x 100 mg, 3 x 100 mg nebo 1 x 400 mg jednou denně) v kombinaci s dalšími antiretrovirotiky na 10 dní.
Estonian: Kaheksakümmend viis patsienti (vanuses 3...18 eluaastat) said kehakaalu või kehapindalaga kohandatud kiirelt vabaneva Viramune'i annust vähemalt 18 nädala vältel ning viidi seejärel 10 päevaks üle Viramune toimeainet prolongeeritult vabastavatele tablettidele (2 x 100 mg, 3 x 100 mg või 1 x 400 mg üks kord ööpäevas) kombinatsioonis teiste retroviirusevastaste ravimitega.
Czech: Viramune 400 mg tablety s prodlouženým uvolňováním se mohou podávat dětem pokud: - jsou ve věku 8 let a starší s hmotností 43,8 kg nebo více - jsou starší než 3 roky a mladší než 8 let s hmotností 25 kg nebo více - mají tělesný povrch 1,17 m2 nebo více
Estonian: Viramune 400 mg toimeainet prolongeeritult vabastavaid tablette võivad lapsed kasutada juhul kui nad: - on  8 aasta vanused, kehakaaluga 43,8 kg või enam - on vanemad kui 3 aastat ning alla 8-aastased kehakaaluga 25 kg ja rohkem - on kehapindalaga 1,17 m² või enam.
Czech: Monoterapie pomocí Viramune byla spojena s vývojem rezistence vůči NNRTI.
Estonian: Viramune monoteraapiaga on kaasnenud NNRTIresistentsuse areng.
Czech: Výskyt symptomatických jaterních příhod ve fázi úvodní periody při podávání Viramune s okamžitým uvolňováním byl 0,5%.
Estonian: Sümptomaatiliste maksa häirete esinemissagedus kiirelt vabaneva Viramune'i sissejuhatava faasi jooksul oli 0,5%.
Czech: Současné užívání rostlinných přípravků obsahujících třezalku tečkovanou (Hypericum perforatum) může vést k riziku snížení koncentrace nevirapinu v plazmě a ke snížení jeho klinických účinků (viz bod 4.5).
Estonian: Naistepuna (Hypericum perforatum) sisaldavate taimsete preparaatide koosmanustamine, kuna on oht, et nevirapiini plasmakontsentratsioon ja kliiniline mõju vähenevad (vt lõik 4.5).
Czech: Pouze malá část ( 5 %) radioaktivity v moči (která představuje  3%celkové dávky) byla tvořena mateřskou sloučeninou; proto tedy renální vylučování hraje minimální roli v eliminaci mateřské sloučeniny.
Estonian: Ainult väike fraktsioon (< 5%) radioaktiivsusest uriinis (mis vastas vähem kui 3%-le koguannusest) koosnes algainest; seega on renaalsel ekskretsioonil algaine eliminatsioonis vaid väike osa.
Czech: Poté bude Vaše dítě převedeno na léčbu přípravkem Viramune tablety s prodlouženým uvolňováním jednou denně a dětský lékař rozhodne o správné dávce a síle tablet s prodlouženým uvolňováním buď na základě tělesné hmotnosti Vašeho dítěte nebo podle plochy jeho tělesného povrchu.
Estonian: Seejärel viiakse teie laps üle Viramune toimeainet prolongeeritult vabastavatele tablettidele, mida manustatakse üks kord ööpäevas, ning teie lapse arst teeb otsuse õige annuse ja toimeainet prolongeeritult vabastava tableti tugevuse kohta, põhinedes lapse kehakaalul ja keha pindalal.
Czech: ANTIBIOTIKA Klarithromycin 500 mg 2x denně
Estonian: Antibiootikumid Klaritromütsiin 500 mg 2 korda ööpäevas
Czech: Vrcholové plazmatické koncentrace 2  0,4 µg/ml (7,5 µmol) byly dosaženy po 4 hodinách po jednorázové dávce 200 mg.
Estonian: Nevirapiini plasmakontsentratsioonide tipud 2  0,4 µg/ml (7,5 µM) saavutati neljaks tunniks pärast 200 mg üksikannust.
Czech: Velmi časté vyrážka (12,5%)
Estonian: Naha ja nahaaluskoe kahjustused Väga sage lööve (12,5%)
Czech: Kromě toho musí být přesně dodrženo dávkování, zvláště v úvodní 14denní periodě (viz bod 4.2).
Estonian: Annustamisskeemist tuleb hoolikalt kinni pidada, seda eriti esimese 14-päevase harjumisperioodi jooksul (vt lõik 4.2).
Czech: Všichni pediatričtí pacienti by měli léčbu zahájit dávkou 150 mg/m2 (výpočet BSA za použití přepočtu podle Mostellera) nebo dávkou 4 mg/kg tělesné hmotnosti, která se podává jednou denně po dobu prvních 14 dní.
Estonian: Kõigil pediaatrilistel patsientidel tuleb alustada ravi annusega 150 mg/m2 (arvestatud Mostelleri valemi abil) või 4 mg/kehakaalu kg, manustatuna üks kord ööpäevas 14 päeva vältel.
Czech: Kromě toho musí být přesně dodrženy dávky, zvláště v úvodní 14denní periodě (viz bod 4.2).
Estonian: Annusest tuleb hoolikalt kinni pidada, seda eriti esimese 14-päevase harjumisperioodi jooksul (vt lõik 4.2).
Czech: Tablety s prodlouženým uvolňováním nežvýkejte.
Estonian: Ärge närige toimeainet prolongeeritult vabastavaid tablette.
Czech: Omezené údaje, které jsou k dispozici o měkkých gelových tobolkách sachinaviru posíleného o ritonavir, nesvědčí o žádné klinicky významné interakci mezi sachinavirem posíleným o ritonavir a nevirapinem.
Estonian: Piiratud andmed, mis on olemas ritonaviiri abil võimendatud sakvinaviiri pehmete želatiinkapslite kohta, ei osuta mingile kliiniliselt olulisele koostoimele ritonaviiri abil võimendatud sakvinaviiri ja nevirapiini vahel.
Czech: Otočte lahvičku dnem vzhůru
Estonian: Pöörake pudel ümber
Czech: Pacienti, kteří jsou již léčeni tabletami s okamžitým uvolňováním nebo perorální suspenzí mohou být převedeni na tablety s prodlouženým uvolňováním bez úvodní periody.
Estonian: Patsiendid, kes võtavad juba toimeainet kiirelt vabastavaid tablette või suukaudset suspensiooni, võivad lülituda toimeainet prolongeeritult vabastavatele tablettidele ilma sissejuhatava perioodita.
Czech: Relativní biologická dostupnost nevirapinu při podání jedné tablety 400 mg Viramune s prodlouženým uvolňováním v poměru k dostupnosti při podání dvou tablet 200 mg Viramune s okamžitým uvolňováním, byla přibližně 75%.
Estonian: Nevirapiini suhteline biosaadavus, annustades ühe 400 mg Viramune toimeainet prolongeeritult vabastava tableti, võrrelduna kahe 200 mg Viramune toimeainet kiirelt vabastava tabletiga, oli ligikaudu 75%.
Czech: Údaje týkající se potenciálních příznaků jaterních příhod byly v této studii shromažďovány prospektivně.
Estonian: Selles uuringus koguti prospektiivselt andmeid maksa häirete potentsiaalsete sümptomite kohta.
Czech: Viramune patří do skupiny tzv. antiretrovirových léčiv, která jsou používána k léčbě infekce HIV-1 (Human Immunodeficiency Virus, virus nedostatečnosti imunity).
Estonian: Viramune kuulub ravimite rühma, mida nimetatakse retroviirusevastasteks ravimiteks ja mida kasutatakse inimese immuunpuudulikkuse viiruse (HIV-1) infektsiooni raviks.
Czech: Tableta s prodlouženým uvolňováním se nesmí dělit.
Estonian: Toimeainet prolongeeritult vabastavat tabletti ei tohi osadeks jagada.
Czech: EE AUC  0,80 (0,67 - 0,97) EE Cmin ND
Estonian: EE AUC  0,80 (0,67...0,97) EE Cmin MT
Czech: Po 14 dnech je obvyklá dávka jedna tableta 200 mg dvakrát denně.
Estonian: Pärast 14. päeva on annus tavaliselt üks 200 mg tablett kaks korda ööpäevas.
Czech: Viramune s okamžitým uvolňováním n=506
Estonian: Viramune kiirelt vabanev n=506