FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Swedish: Före användning av Aptivus ska kontrolleras att den orala lösningen är klar och om det finns kristaller eller andra partiklar på flaskans botten.
Slovak: Pred užívaním Aptivusu treba skontrolovať, či je perorálny roztok číry a či sa na dne fľaše nachádzajú kryštáliky alebo iné čiastočky.
Swedish: Dessa faktorer leder till konklusionen att fördelarna uppväger riskerna för Aptivus oral lösning endast för barn mellan 2 och 12 års ålder utan annan terapeutisk möjlighet (se avsnitt 4.1).
Slovak: Tieto faktory vedú k záveru, že výhody prevažujú riziká perorálneho roztoku Aptivusu iba u detí medzi 2 a 12 rokom veku bez žiadnej inej terapeutickej alternatívy (pozri časť 4.1).
Swedish: Dessutom visade ytterligare en studie med TPV/r och en annan NNRTI (efavirenz) ingen kliniskt relevant interaktion (se ovan).
Slovak: Navyše, štúdia s TPV/r a ďalšími NNRTI (efavirenz) nepreukázala žiadnu klinicky relevantnú interakciu (pozri vyššie).
Swedish: Datum för första öppnandet av flaskan:
Slovak: Dátum prvého otvorenia fľaše:
Swedish: Studien utvärderade farmakokinetik , säkerhet och tolerabilitet, liksom virologiskt och immunologiskt svar under 48 veckor.
Slovak: Štúdia sledovala farmakokinetiku, bezpečnosť a tolerabilitu ako aj virologické a imunologické reakcie počas 48 týždňov.
Swedish: Vid fall där samtidig administrering är nödvändig, bör dosen 10 mg dagligen av atorvastatin inte överskridas.
Slovak: V prípadoch, kde je súbežné podávanie nevyhnutné, sa nesmie prekročiť dávka 10 mg atorvastatínu denne.
Swedish: För närvarande finns inga resultat från kontrollerade studier som utvärderar effekten av tipranavir vid klinisk progression av HIV.
Slovak: V súčasnosti neexistujú žiadne výsledky z kontrolovaných štúdií hodnotiacich účinok tipranaviru na klinickú progresiu HIV.
Swedish: Ytterligare förändringar inkluderade bl a blödning hos råtta vid höga doser (specifikt för gnagare).
Slovak: Ďalšie zmeny zahrňovali krvácanie u potkanov pri vysokých dávkach (špeciálne hlodavce).
Swedish: Begränsade data från en fas IIastudie med HIV-infekterade patienter tyder på att det inte finns någon signifikant interaktion mellan nevirapin och TPV/r.
Slovak: Obmedzené údaje dostupné z fázy IIa štúdie u HIV-infikovaných pacientov naznačujú, že žiadne signifikantné interakcie medzi nevirapínom a TPV/r sa neočakávajú.
Swedish: Inhalerade beta-agonister Salmeterol
Slovak: Inhalačné beta agonisty Salmeterol
Swedish: Studier av proteinbindning har visat att den antivirala aktiviteten av tipranavir minskar i genomsnitt 3,75 gånger vid betingelser där humant serum finns närvarande.
Slovak: Štúdie väzobnosti bielkovín ukázali, že antivírusová aktivita tipranaviru sa znižuje v priemere 3,75 krát v prítomnosti ľudského séra.
Swedish: Skillnaden i koncentration föranleder ingen dosjustering.
Slovak: Rozdiel v koncentráciách nedáva dôvod k úprave dávkovania.
Swedish: Kombinationen ska användas med försiktighet och en lägre dosering av trazodon bör övervägas.
Slovak: Táto kombinácia sa má užívať s opatrnosťou a má sa zvážiť nižšia dávka trazodónu.
Swedish: Om indicerat, kan eliminering av ej absorberad tipranavir uppnås genom kräkningar eller magpumpning.
Slovak: Ak je to indikované, eliminácia neabsorbovaného tipranaviru musí byť dosiahnutá zvracaním alebo výplachom žalúdka.
Swedish: Alternativa antimykotiska läkemedel som rifabutin bör övervägas.
Slovak: Treba zvážiť použitie alternatívnych antimykobakteriálnych agentov, ako je rifabutín.
Swedish: In vitro, är det en omvänd korrelation mellan graden av resistens mot tipranavir och virusets förmåga att replikera.
Slovak: In vitro, sa jedná o inverznú koreláciu medzi stupňom rezistencie na tipranavir a replikačnou kapacitou vírusov.
Swedish: Tadalafil bör inte förskrivas förrän Aptivus har använts i 7 dagar eller mer.
Slovak: Tadalafil sa nemá predpísať ak sa Aptivus užíva 7 alebo viac dní.
Swedish: Tipranavir ska användas under graviditet endast om den potentiella nyttan överväger den potentiella risken för fostret.
Slovak: Tipranavir má byť užívaný počas gravidity len pokiaľ potenciálny prínos liečby prevýši možné riziko pre plod.
Swedish: Testning av genotyp eller fenotyp (om det finns tillgängligt) och behandlingshistoria ska vara vägledande för behandlingen med Aptivus.
Slovak: Testovanie genotypu a fenotypu (ak je k dispozícii) a anamnéza liečby má sprevádzať použitie Aptivusu.
Swedish: Autoimmuna störningar kan inträffa flera månader efter behandlingsstart.
Slovak: Poruchy imunitného systému sa môžu vyskytnúť mnoho mesiacov po začatí liečby.
Swedish: Andra läkemedel och Aptivus
Slovak: Iné lieky a Aptivus
Swedish: Total plasmakoncentration för tipranavir i dessa prover låg mellan 9 och 82 M.
Slovak: Celkové plazmatické koncentrácie tipranaviru u týchto vzoriek sa pohybovali medzi 9 až 82 M.
Swedish: Fenobarbital Fenytoin
Slovak: Fenobarbital Fenytoín
Swedish: Din läkare, tillsammans med dig, avgör vilka läkemedel du ska använda.
Slovak: Váš lekár, spoločne s vami, rozhodne, ktoré z ďalších liekov budete užívať.
Swedish: Detta kan förekomma i huden eller lederna.
Slovak: Krvácanie sa môže vyskytnúť na koži alebo v kĺbe.
Swedish: Rifabutin Cmin ↑ 114%
Slovak: Rifabutín Cmin ↑ 114%
Swedish: Baserat på data från "cocktail"studien i vilken AUC för koffein (CYP1A2-substrat) minskade med 43%, förväntas tipranavir med ritonavir reducera koncentrationen av teofyllin.
Slovak: Na základe údajov z koktejlovej štúdie, kde AUC kofeínu (CYP1A2 substrát) bolo redukované o 43%, sa predpokladá sa, že tipranavir s ritonavirom znižuje koncentrácie teofylínu.
Swedish: Varje flaska innehåller 120 mjuka kapslar.
Slovak: Každá fľaša obsahuje 120 mäkkých kapsúl.
Swedish: Effekterna visade på reversibilitet vid avslutad behandling.
Slovak: Účinky boli po ukončení liečby reverzibilné.
Swedish: - abakavir och zidovudin.
Slovak: abakavir a zidovudin.
Swedish: Detta hänger delvis ihop med återställd hälsa och livsstil, men när det gäller blodfetter kan det ibland finnas ett samband med hiv-läkemedlen.
Slovak: Toto čiastočne súvisí so zlepšeným zdravotným stavom a so životným štýlom a v prípade hladín lipidov v krvi to niekedy súvisí so samotnými liekmi proti infekcii HIV.
Swedish: Om det finns mer än ett tunt lager med kristaller på flaskans botten eller om osäkerhet råder angående den observerade mängden kristaller bör flaskan returneras och bytas ut så snart som möjligt.
Slovak: Ak množstvo kryštálikov vytvára viac ako tenkú vrstvu na dne fľaše alebo vznikne neistota o množstve pozorovaných kryštálov, treba fľašu čo najskôr vrátiť na vymenenie.
Swedish: Effekt av föda på oral absorption
Slovak: Účinky potravy na perorálnu absorbciu
Swedish: Denna biverkan identifierades genom bevakning efter marknadsföringen men observerades inte i kontrollerad kliniska studier (n=6 300).
Slovak: Táto nežiaduca reakcia sa zistila v priebehu dohľadu po uvedení lieku na trh, ale nezistila sa v randomizovaných, kontrolovaných klinických štúdiách (n=6300).
Swedish: Monitorering av serumkoncentrationen av digoxin rekommenderas tills dess steadystate har uppnåtts.
Slovak: Odporúča sa monitorovanie sérových koncentrácií digoxínu, až kým sa nedosiahne rovnovážny stav.
Swedish: 3 (1-1893 resp. 1-1184
Slovak: 3, (v rozmedzí 1-1893 a 1-1184 buniek/mm
Swedish: Andra proteashämmare än de som anges ovan
Slovak: Ďalšie proteázové inhibítory, iné ako sú uvedené vyššie
Swedish: De 1483 patienter som inkluderades i den primära analysen hade en medianålder av 43 år (17-80), 86% var män, 75% vita, 13% svarta och 1% asiater.
Slovak: 1483 pacientov zahrnutých v prvotnej dočasnej analýze malo priemerný vek 43,0 rokov (rozpätie 1780 rokov) a to v zastúpení 86% muži, 75% biela rasa, 13% čierna rasa a 1% aziati.
Swedish: Patienter som använder klaritromycin i doser högre än 500 mg två gånger dagligen ska monitoreras noggrant beträffande tecken på toxicitet från klaritromycin och tipranavir.
Slovak: Pacienti užívajúci klaritromycín v dávkach vyšších ako 500 mg dvakrát denne musia byť veľmi prísne sledovaní pre príznaky toxicity klaritromycínu a tipranaviru.
Swedish: Yrsel, somnolens och trötthet har rapporterats bland vissa patienter; därför rekommenderas försiktighet vid bilkörning eller vid användning av maskiner.
Slovak: U niektorých pacientov boli hlásené závrat, ospalosť a únava; preto sa pri vedení vozidiel alebo obsluhovaní strojov odporúča zvýšená opatrnosť.
Swedish: Detta är beroende av, till exempel: - vilka andra läkemedel du redan använder för HIV - vilka läkemedel ditt HIV är resistent (motståndskraftigt) emot.
Slovak: Závisí to od, napríklad: ktoré ďalšie lieky už užívate na liečbu HIV na ktoré lieky je HIV u vás rezistentné (odolné).
Swedish: Använd alltid detta läkemdel i kombination med andra antiretrovirala läkemedel.
Slovak: Vždy užívajte tento liek v kombinácii s ďalšími antiretrovírusovými liekmi.
Swedish: DATUM FÖR ÖVERSYN AV PRODUKTRESUMÉN Ytterligare information om detta läkemedel finns på Europeiska läkemedelsmyndighetens webbplats http://www.ema.europa.eu.
Slovak: Podrobné informácie o tomto lieku sú dostupné na internetovej stránke Európskej agentúry pre lieky http://www.ema.europa.eu.
Swedish: Anti-HCV-substanser Boceprevir
Slovak: Liečivá proti HCV Boceprevir
Swedish: Hyperlipidemi
Slovak: Hyperlipidémia
Swedish: LÄKEMEDELSFORM OCH FÖRPACKNINGSSTORLEK 95 ml oral lösning (1 flaska)
Slovak: LIEKOVÁ FORMA A OBSAH 95 ml perorálneho roztoku (1 fľaša)
Swedish: Ny ENF
Slovak: Nový ENF
Swedish: Barn och ungdomar Aptivus ska varken användas av barn som är yngre än 2 år eller av ungdomar 12 år eller äldre.
Slovak: Deti a dospievajúci Aptivus nesmú užívať, ani deti mladšie ako 2 rokov, ani 12-roční alebo starší mladiství.
Swedish: Du bör lämna tillbaka flaskan till apotekspersonalen eller ditt barns läkare för utbyte så snart som möjligt om: - det finns mer än ett tunt kristallager på flaskans botten, eller - du är osäker på mängden kristaller som du kan se - några andra partiklar är synliga
Slovak: Čo najskôr musíte vrátiť fľašu lekárnikovi alebo vášmu detskému lekárovi na výmenu, ak: - ak je na dne fľaše viac ako jedna tenká vrstva kryštálikov, alebo - ak si nie ste istý množstvom kryštálikov, ktoré pozorujete, alebo - ak sú viditeľné nejaké ďalšie častice.
Swedish: Ingen kliniskt signifikant interaktion observeras.
Slovak: Nepozorovali sa žiadne klinicky významné interakcie.
Swedish: Med hänsyn till mutationer i kodon 33, 82, 84 och 90 hade ca 4% inga mutationer, 24% hade mutationer vid kodon 82 (mindre än 1% av patienterna hade mutationen V82L) och 90, 18% hade mutationer vid kodon 84 och 90 och 53% hade minst en nyckelmutation vid kodon 90.
Slovak: S ohľadom na mutácie v kodóne 33, 82, 84 a 90, približne 4% nemali žiadne mutácie, 24% malo mutácie v kodóne 82 (menej ako 1% pacientov malo mutáciu V82L) a 90, 18% malo mutáciu v kodónoch 84 a 90 a 53% malo najmenej jednu kľúčovú mutáciu v kodóne 90.
Swedish: Fall av osteonekros har rapporterats, speciellt hos patienter med kända riskfaktorer, framskriden HIV-sjukdom eller långvarig exponering för antiretroviral kombinationsbehandling (CART).
Slovak: Boli hlásené prípady osteonekrózy, najmä u pacientov so všeobecne uznávanými rizikovými faktormi, pokročilým HIV ochorením alebo dlhodobou expozíciou kombinovanej antiretrovírusovej terapii (CART).
Swedish: Ökad ALAT/ASAT-monitorering bör övervägas hos dessa patienter.
Slovak: U týchto pacientov má byť zvážené zvýšené sledovanie ALT/AST hodnôt.
Swedish: Hjälpämnen med känd effekt: Varje kapsel innehåller 100,0 mg etanol, 455,0 mg makrogolglycerol-ricinoleat och 12,6 mg sorbitol För fullständig förteckning över hjälpämnen, se avsnitt 6.1.
Slovak: Pomocné látky so známym účinkom: Každá mäkká kapsula obsahuje 100 mg etanolu, 455 mg ricínoleoylmakrogol-glycerolu a 12,6 mg sorbitolu Úplný zoznam pomocných látok, pozri časť 6.1.
Swedish: - Primära PI-mutationer
Slovak: - Primárne PI mutácie
Swedish: Ökad blödning, inklusive spontana hudhematom och hemartros har rapporterats hos patienter med hemofili typ A och B vid behandling med proteashämmare.
Slovak: Bolo hlásené zvýšené krvácanie, zahrňujúce spontánne kožné hematómy a hemartrózy u pacientov s hemofíliou typu A a B, ktorí boli liečení proteázovými inhibítormi.
Swedish: På grund av detta och på det höga E-vitamin innehållet i den orala lösningen, kan risken för biverkningar (typ, frekvens och/eller svårighetsgrad) vara högre än för kapsel formuleringen.
Slovak: Kvôli tomu a vysokému obsahu vitamínu E v perorálnom roztoku, riziko nežiaducich účinkov (druh, frekvencia a/alebo závažnosť) môže byť vyššie ako u kapsulovej formy.
Swedish: Aptivus behandling är därför lämplig för dig.
Slovak: Preto je liečba Aptivusom pre vás vhodná.
Swedish: (se avsnitt 4.2)
Slovak: (pozri časť 4.4)
Swedish: Inga studier har genomförts för att bestämma distributionen av tipranavir till human cerebrospinalvätska eller sädesvätska.
Slovak: Neboli vykonané žiadne štúdie na určenie distribúcie tipranaviru v ľudskom cerebrospinálnom moku a v semene.
Swedish: KG, Binger Strasse 173, D-55216 Ingelheim am Rhein, Tyskland
Slovak: KG, Binger Strasse 173, D-55216 Ingelheim nad Rýnom, Nemecko
Swedish: Värde
Slovak: Hodnota
Swedish: Rekommendationer om maximala doser för omeprazol eller esomeprazol anges i produktinformationen för dessa läkemedel.
Slovak: Odporúčania pre maximálne dávky omeprazolu alebo ezomeprazolu sa nachádzajú v príslušnej informácií o lieku.
Swedish: Aptivus kapslar ska tas med föda.
Slovak: Aptivus kapsuly sa majú užívať s jedlom.
Swedish: Dosen för barn bör inte överstiga dosen 500 mg/200 mg.
Slovak: Pediatrická dávka nesmie prekročiť dávku 500 mg/200 mg.
Swedish: En liten mängd kristaller kan vara synliga i flaskan, som inte påverkar styrkan eller säkerheten hos produkten.
Slovak: Vo fľaši možno pozorovať malé množstvo kryštálikov, ich prítomnosť neovplyvňuje účinok alebo bezpečnosť lieku.
Swedish: Tillgängliga kliniska data stödjer inte användningen av Aptivus oral lösning hos ungdomar eller vuxna.
Slovak: Dostupné klinické údaje nepodporili užívanie perorálneho roztoku Aptivusu u adolescentov alebo dospelých.
Swedish: VÄXTBASERADE MEDEL Johannesört (Hypericum perforatum)
Slovak: Ľubovník bodkovaný (Hypericum perforatum)
Swedish: Aptivus botar inte HIV-1-infektion eller AIDS.
Slovak: Aptivus nie je liekom na HIV-1 infekciu alebo AIDS.
Swedish: I prekliniska studier av tipranavir på hundar har inga effekter på koagulationsparametrar setts.
Slovak: V predklinických štúdiách s tipranavirom u psov sa účinok na koagulačné parametre nepozoroval.
Swedish: När enzymet hämmas förökar sig inte viruset som normalt, vilket bromsar infektionen.
Slovak: Keď sa enzým zablokuje, vírus sa nerozmnožuje normálnym spôsobom, čo spomaľuje infekciu.
Swedish: Det är inte känt om Aptivus är säkert att använda under graviditet.
Slovak: Nie je známe či sa Aptivus môže bezpečne používať v priebehu tehotenstva.
Swedish: Följande kliniska data härrör från en 48-veckorsanalys av de pågående studierna (RESIST-1 och RESIST-2) med mätning av effekten på plasmanivån av HIV-RNA och antal CD4-celler.
Slovak: Nasledovné klinické údaje sú získané z analýz 48 týždňových údajov zo štúdií prebiehajúcich v súčasnosti (RESIST-1 a RESIST-2), ktoré sledujú účinky na plazmatické hladiny HIV RNA a počty buniek CD4
Swedish: Aptivus leder inte till att HIV-infektionen botas:
Slovak: Aptivus nie je liečba HIV infekcie:
Swedish: Dessa effekter kallas interaktioner, och kan leda till allvarliga biverkningar eller motverka tillräcklig kontroll av andra tillstånd du kan ha.
Slovak: Tieto účinky sa tiež nazývajú interakcie a môžu viesť k závažným vedľajším účinkom alebo zabrániť náležitej kontrole ďalších ťažkostí, ktoré môžete mať.
Swedish: Mer än 10-faldig resistens mot tipranavir är mindre vanlig (< 2,5% av undersökta isolat) i virus hämtat från höggradigt behandlingserfarna patienter som har behandlats med flera proteashämmare av peptidlik typ.
Slovak: Viac ako 10-násobná rezistencia na tipranavir je neobvyklá (<2,5% testovaných izolátov) pri vírusoch získaných od pacientov s vysokými liečebnými skúsenosťami, ktorí prijímali viacnásobne inhibítory peptidových proteáz.
Swedish: Enligt nuvarande behandlingsriktlinjer rekommenderas generellt inte terapi med dubbla proteashämmare.
Slovak: V súlade so súčasnými smernicami na liečbu, duálna liečba proteázovými inhibítormi sa vo všeobecnosti neodporúča
Swedish: DATUM FÖR FÖRSTA GODKÄNNANDE/FÖRNYAT GODKÄNNANDE Datum för det första godkännandet: 25 oktober 2005
Slovak: Dátum prvej registrácie: 25. október 2005
Swedish: Vid 48 veckor i fas III studier var frekvensen hudutslag av olika typer 15,5% hos männen och 20,5% hos kvinnorna som behandlades med Aptivus tillsammans med lågdos ritonavir.
Slovak: Vo fáze III 48-týždňového klinického skúšania sa vyskytli vyrážky rôznych typov u 15,5% mužov a 20,5% žien dostávajúcich Aptivus podávaný spolu s nízkou dávkou ritonaviru.
Swedish: Av den anledningen är det viktigt att du berättar för din läkare om förändringar i ditt hälsotillstånd.
Slovak: Z tohto dôvodu je veľmi dôležité, aby ste pri akýchkoľvek zmenách vášho zdravotného stavu informovali svojho lekára.
Swedish: Aptivus mjuka kapslar är avsedda för: ungdomar 12 år eller äldre vuxna
Slovak: Aptivus mäkké kapsuly sú indikované pre: dospievajúcich 12 ročných alebo starších dospelých
Swedish: Större effekt kan förväntas vid inhalation av flutikasonpropionat.
Slovak: Výraznejšie účinky sa dajú očakávať, keď sa flutikazón propionát inhaluje.
Swedish: De flesta patienterna kunde fortsätta behandlingen med tipranavir med ritonavir.
Slovak: Väčšina pacientov bola schopná pokračovať v liečbe tipranavirom s ritonavirom.
Swedish: Behandlingshistoria
Slovak: História liečby
Swedish: Som en kontrast visar utvärderingen av steady-state plasmakoncentrationen av tipranavir 10-14 timmar efter dosering i studierna RESIST-1 och RESIST-2 att kvinnor generellt hade högre tipranavir-koncentration än män.
Slovak: Naopak, hodnotenie plazmatického bodu koncentrácii tipranaviru v stabilizovanom štádiu 10-14 hodín po podaní dávky, v štúdiách RESIST-1 a RESIST-2 ukazuje, že ženy mali všeobecne vyššie koncentrácie tipranaviru ako muži.
Swedish: Steady-state uppnås hos de flesta individer efter 7 dagars dosering.
Slovak: Rovnovážny stav sa u vačšiny jedincov dosiahne po 7 dňoch dávkovania.
Swedish: Du ska därför hålla regelbunden kontakt med ditt barns läkare.
Slovak: Preto musíte byť v pravidelnom kontakte s vašim detským lekárom.
Swedish: Diskutera med din läkare nödvändiga åtgärder för att undvika att smitta andra.
Slovak: Porozprávajte sa so svojím lekárom o opatreniach potrebných na zabránenie nakazeniu iných ľudí.
Swedish: Barn Aptivus mjuka kapslar ska inte användas av barn yngre än 12 år.
Slovak: Deti Aptivus mäkké kapsuly nesmú užívať deti mladšie ako 12 rokov.
Swedish: Alla patienter fick initialt Aptivus oral lösning.
Slovak: Všetci pacienti najskôr dostávali Aptivus perorálny roztok.
Swedish: Ingen ny ENF*
Slovak: Nie nový ENF*
Swedish: Antal patienter Median ålder (år) Kön
Slovak: Počet pacientov Vekový-priemer (roky)
Swedish: Förvara flaskan i ytterkartongen.
Slovak: Uchovávajte fľašu vo vonkajšom obale.
Swedish: Dessa läkemedel kan minska effekten av Aptivus.
Slovak: Tieto lieky môžu znižovať účinnosť Aptivusu.
Swedish: Ytterligare information om eventuella biverkningar relaterade till kombinerad antiretroviral behandling: - Blödning - Ökad blödning.
Slovak: Ďalšie informácie o možných vedľajších účinkoch spojených s kombinovanou antiretrovírusovou liečbou: Krvácanie Zvýšené krvácanie.
Swedish: Den kliniska betydelsen av observerade data, speciellt med avseende på säkerhetsprofilen för tipranavir med ritonavir, är okänd.
Slovak: Klinický dosah pozorovaných údajov, zvlášť čo sa týka bezpečnostného profilu tipranaviru s ritonavirom, zostáva neznámy.
Swedish: Inverkan av måttlig (Child-Pugh B) eller svårt (Child-Pugh C) nedsatt leverfunktion på farmakokinetiken av tipranavir eller ritonavir vid upprepad dosering har hittills inte undersökts.
Slovak: Vplyv mierneho (Childovo-Pughovo skóre B) alebo závažného (Childovo-Pughovo skóre C) poškodenia funkcie pečene na farmakokinetiku viacnásobného dávkovania tipranaviru alebo ritonavoru nebol doteraz preskúmaný.
Swedish: Röd järnoxid (E172)
Slovak: Červený oxid železitý (E 172)
Swedish: I enlighet med rekommendationen att HIV-infekterade mödrar inte under några omständigheter ska amma sina barn, ska mödrarna avbryta amningen om de behandlas med Aptivus, för att undvika postnatal transmission.
Slovak: V súlade s odporúčaniami, že HIV-infikované matky nemajú za žiadnych okolností dojčiť svoje deti, aby sa vyhli riziku prenosu HIV, matky musia prerušiť dojčenie i v prípade užívania Aptivusu.
Swedish: Itrakonazol eller ketokonazol ska användas med försiktighet (doser  200 mg/dag rekommenderas inte).
Slovak: Itrakonozol alebo ketokonazol sa musia používať opatrne (dávky >200 mg/deň sa neodporúčajú).
Swedish: Detta kan hindra Aptivus att fungera på rätt sätt.
Slovak: Môže to brániť Aptivusu v správnom účinku.
Swedish: Metabolisk profil av tipranavir
Slovak: Metabolický profil tipranaviru
Swedish: Muskelsmärta, ömhet och svaghet har rapporterats.
Slovak: Boli hlásené bolesti svalov, citlivosť alebo slabosť.
Swedish: Vid utsättning av glukokortikoider kan dessutom dosen sänkas stegvis under en längre period.
Slovak: Okrem toho, v prípade vysadzovania glukokortikoidov, postupné znižovanie dávky, sa môže aplikovať počas dlhšieho časového obdobia.
Swedish: Ökningen av karbamazepins farmakokinetiska parametrar väntas inte medföra kliniska konsekvenser.
Slovak: Nepredpokladá sa, že by zvýšenie celkových PK parametrov karbamazepínu malo mať klinické dôsledky.
Swedish: Om du upptäcker mer än ett tunt lager av kristaller på flaskans botten bör du: - ge nästa dos - lämna tillbaka flaskan till apotekspersonalen eller läkaren så snart som möjligt så att du kan få en ny flaska.
Slovak: Ak spozorujete viac tenkých vrstiev kryštálikov na dne fľaše, musíte: - podať ďalšiu dávku - vrátiť fľašu čo najskôr do lekárne alebo lekárovi na výmenu za novú náhradu.
Swedish: Aptivus mjuka kapslar innehåller alkohol (7% etanol, dvs 100 mg per kapsel eller upp till 200 mg per dos), som kan framkalla disulfiram-liknande reaktioner vid samtidig tillförsel av disulfiram eller andra läkemedel som framkallar denna reaktion (t ex metronidazol).
Slovak: Aptivus mäkké kapsuly obsahujú alkohol (7% etanolu, t.j. 100 mg v kapsuli, alebo až 200 mg v dávke) čo môže spôsobiť reakcie podobné disulfiramu ak sa podáva spolu s disulfiramom alebo inými liekmi spôsobujúcimi túto reakciu (napr. metronidazol).
Swedish: Din läkare kan behöva öka eller minska dosen av andra läkemedel som du tar tillsammans med Aptivus.
Slovak: Váš lekár môže zvýšiť alebo znížiť dávku iných liekov, ktoré užívate spolu s Aptivusom.
Swedish: Mekanismer och tänkbara mekanismer som bidrar till interaktionsprofilen för tipranavir finns beskrivna (se avsnitt 4.5).
Slovak: Mechanizmus a možný mechanizmus prispievajúci k profilu interakcií tipranaviru je popísaný (pozri časť 4.5).
Swedish: Vikt och metabola parametrar
Slovak: Telesná hmotnosť a metabolické parametre
Swedish: Minskad koncentration av tipranavir kan leda till minskad effekt
Slovak: Zníženie koncentrácií tipranaviru môže viesť k zníženiu účinnosti.
Swedish: Om annan orsak identifieras (t ex akut hepatit A, B eller C, sjukdomar i gallblåsan, andra läkemedel), kan en återinsättning av Aptivus övervägas när ASAT/ALAT har återvänt till utgångsnivåer för patienten.
Slovak: Ak je zistená ďalšia príčina (napr. akútna vírusová hepatitída typu A,B alebo C, žlčníkové ochorenie, ďalšie lieky), keď AST/ALT u pacienta sa vrátili na východiskovú hodnotu, potom môže byť zvážené znovu nasadenie Aptivusu.
Swedish: Samtidig administrering av tipranavir och vitamin E har inte studerats på hund.
Slovak: Súbežné podávanie tipranaviru a vitamínu E u psov nebolo sledované.
Swedish: I den pediatriska kliniska studien var frekvensen av hudutslag (alla svårighetsgrader, alla orsaker) under 48 veckors behandling högre än hos vuxna patienter.
Slovak: V pediatrickom klinickom skúšaní frekvencia výskytu vyrážky (všetky stupne, všetky kauzality) počas 48 týždňov liečby bola vyššia ako u dospelých pacientov.
Swedish: D-55216 Ingelheim am Rhein Tyskland
Slovak: D-55216 Ingelheim nad Rýnom Nemecko