FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovenian: Perflutrenska sestavina zdravila Luminity se je iz sistemskega obtoka hitro odstranila skozi pljuča.
Icelandic: Perflutren hluti Luminity hreinsast fljótt úr blóðrásinni gegnum lungun.
Slovenian: Zdravilo Luminity nima vpliva na sposobnost vožnje in upravljanja s stroji.
Icelandic: Luminity hefur engin áhrif á hæfni til aksturs og notkunar véla.
Slovenian: Prav tako je programiran, da se izključi in odda vidno in slišno opozorilo, če frekvenca stresanja preseže ciljno frekvenco za 5 % ali se zmanjša za 10 % pod njo.
Icelandic: Tækið slekkur einnig á sér og gefur til kynna bæði sjónrænt og með viðvörunarhljóðmerki ef hristitíðnin fer 5% yfir marktíðni eða 10% undir marktíðni.
Slovenian: Večji odmerki zdravila, praviloma ≥ 1 ml/kg, so povzročili hujše znake, vključno z neodzivnostjo in, občasno, s smrtjo.
Icelandic: Stærri skammtar af lyfinu, að jafnaði ≥ 1 ml/kg leiddu til enn alvarlegri einkenna m.a. viðbragðsleysis og stundum dauða.
Slovenian: Kaj je zdravilo Luminity in za kaj ga uporabljamo
Icelandic: Upplýsingar um Luminity og við hverju það er notað
Slovenian: Kako uporabljati zdravilo Luminity
Icelandic: Hvernig nota á Luminity
Slovenian: Če uporabljate iglo, mora biti zabodena tako, da disperzijo vlečete iz sredine tekočine v viali, obrnjeni na glavo.
Icelandic: Þegar nál er notuð er hún staðsett þannig að hægt sé að draga efnið upp úr miðjum vökvanum úr hettuglasinu, sem er á hvolfi.
Slovenian: V kliničnih preskušanjih so o teh reakcijah poročali redko, pri poročilih po pridobitvi dovoljenja za promet pa pogostnost ni znana.
Icelandic: Þessar aukaverkanir voru mjög sjaldan tilkynntar í klínískum rannsóknum og hvað varðar tilkynningar eftir markaðssetningu er tíðni þeirra ekki þekkt.
Slovenian: Zdravilo morate uporabiti takoj, ko ga potegnete iz viale.
Icelandic: Lyfið á að nota um leið og það hefur verið dregið upp úr hettuglasinu.
Slovenian: Te učinke so opazili samo pri izpostavljenostih, ki so presegale največjo izpostavljenost pri človeku, kar kaže na majhen pomen za klinično uporabo.
Icelandic: Þessi áhrif komu fram við útsetningu sem er umfram hámarks útsetningu hjá mönnum, sem gefur til kynna að þetta hefur litla þýðingu við klíníska notkun.
Slovenian: Ugotovljeno je, da koncentracija perflutrena v krvi upada monoeksponentno, in sicer s povprečnim razpolovnim časom, ki je pri zdravih preiskovancih 1,3 minute in pri preiskovancih s KOPB 1,9 minute.
Icelandic: Sýnt var fram á að þéttni perflutrens í blóði lækkaði í einum veldisfasa (monoexponential) með meðalhelmingunartíma 1,3 mínútur hjá heilbrigðum einstaklingum og 1,9 mínútur hjá sjúklingum með langvinna lungnateppu.
Slovenian: Varnost mikrosfer pri bolnikih na mehanični ventilaciji ni ugotovljena.
Icelandic: Öryggi örkúlnanna hjá sjúklingum í öndunarvél hefur ekki verið metið.
Slovenian: Odstotek odmerka perflutrena, ki se je izločil v izdihanem zraku, je bil približno 50 % apliciranega odmerka; to je posledica majhne količine apliciranega perflutrena in nemožnosti za kvantificiranje nizkih koncentracij perflutrena s plinsko kromatografijo.
Icelandic: Hlutfall perflutren sem skilst út með útöndunarlofti var u.þ.b. 50 % af gefnum skammti, vegna þess hve lítið magn af perflutren var gefið og að ókleift er að greina lítið magn af perflutreni með gasgreiningu.
Slovenian: - če ste alergični na perflutren ali katero koli sestavino tega zdravila (navedeno v poglavju 6).
Icelandic: - ef þú ert með ofnæmi fyrir perflutreni eða einhverju öðru innihaldsefni Luminity (talin upp í kafla 6).
Slovenian: Je kontrastno sredstvo (zdravilo, ki pomaga pri pregledovanju struktur v telesu med preiskavami s slikanjem).
Icelandic: Um er að ræða skuggaefni (lyf sem hjálpar við að gera innvortis líffæri sýnileg við myndatöku).
Slovenian: Zdravilo Luminity aktivirate z Vialmixom, ki ima programiran čas stresanja 45 sekund.
Icelandic: Luminity er gert virkt með því að nota Vialmix, sem stillt er á 45 sekúndur.
Slovenian: Zdravilo Luminity se uporablja pri odraslih za jasnejše slikanje srčnih votlin, predvsem levega prekata, med ehokardiografijo (diagnostično preiskavo, pri kateri se slika srca pridobi z ultrazvokom).
Icelandic: Luminity er notað hjá fullorðnum til að fá skýrari mynd af hjartahólfum, einkum vinstri slegli, við hjartaómskoðun (greiningarprófun þar sem mynd af hjartanu er fengið með ómskoðun).
Slovenian: Po 4 do 5 minutah perflutrena pri večini preiskovancev ni bilo več mogoče zaznati v krvi in izdihanem zraku.
Icelandic: Hjá flestum var perflutren hvorki greinanlegt í blóði né í útöndunarlofti eftir 4-5 mínútur.
Slovenian: Zdravilo Luminity je samo za diagnostične namene.
Icelandic: Luminity er eingöngu ætlað til sjúkdómsgreiningar.
Slovenian: - če so vam povedali, da imate srčni spoj (šant), - če imate hudo bolezen srca ali pljuč ali če za dihanje potrebujete mehanično podporo, - če imate umetno srčno zaklopko, - če imate hujše akutno vnetje/sepso, - če je znano, da imate hiperaktivni koagulacijski sistem (težave s strjevanjem krvi) ali ponavljajočo se trombembolijo (krvne strdke),
Icelandic: - ef þú ert með gerviloku í hjarta - ef þú ert með bráða alvarlega bólgu/blóðsýkingu - ef vitað er að þú ert með ofvirkt storkukerfi (vandamál með blóðstorku) eða hefur endurtekið fengið segarek (blóðtappa).
Slovenian: Oprema za nujne primere in osebje, usposobljeno za njeno uporabo, mora biti vedno nemudoma na voljo.
Icelandic: Útbúnaður til endurlífgunar og þjálfað starfsfólk skal ávallt vera til taks.
Slovenian: Te alergijske reakcije lahko postanejo resne in lahko vključujejo tudi anafilaktični šok (resen, morebitno smrtno nevaren alergijski odziv).
Icelandic: Sú hætta er þó fyrir hendi að þessi ofnæmiseinkenni verði alvarleg og geta meðal annars verið bráðaofnæmislost (alvarleg og hugsanlega lífshættuleg ofnæmisviðbrögð).
Slovenian: Obvestite zdravnika, če jemljete ali ste pred kratkim jemali katero koli drugo zdravilo.
Icelandic: Látið lækninn vita um öll önnur lyf sem eru notuð, hafa nýlega verið notuð eða kynnu að verða notuð.
Slovenian: Intenzivnost dopplerskega signala se je dobro ujemala z izmerjenimi in ekstrapoliranimi koncentracijami perflutrena v krvi.
Icelandic: Dopplers er í góðu samræmi við mælda og framreiknaða þéttni perflutrens í blóði.
Slovenian: • nenormalen elektrokardiogram.
Icelandic: • óeðlilegt hjartarafrit.
Slovenian: Ultrazvočni odboji od krvi in bioloških mehkih tkiv, npr. maščevja in mišic, nastanejo na mejni površini zaradi majhnih razlik v ultrazvočnih lastnostih teh tkiv.
Icelandic: Ómunarendurvarp frá blóði og mjúkvefjum eins og fitu og vöðvum kemur fram við skil vegna smávægilegs mismunar á ómgerð þessara vefja.
Slovenian: Pri nekaterih bolnikih se lahko pojavijo alergijske reakcije, npr. otekanje obraza.
Icelandic: Sumir sjúklingar geta fengið ofnæmiseinkenni eins og bjúg í andlit.
Slovenian: Pri takšnih bolnikih lahko fosfolipidno inkapsulirane mikrosfere obidejo pljuča in pridejo neposredno v arterijski obtok.
Icelandic: Hjá þessum sjúklingum geta örkúlur skuggaefnisins farið fram hjá lungum og beint inn í slagæðarblóðrás.
Slovenian: Sistemski očistek perflutrena je bil pri zdravih osebah in bolnikih s KOPB podoben.
Icelandic: Úthreinsun (systemic clearance) perflutrens var svipuð hjá heilbrigðum einstaklingum og sjúklingum með langvinna lungnateppu.
Slovenian: To zdravilo je treba aktivirati s stresanjem v mehaničnem pripomočku, imenovanem Vialmix, ki se dobavi zdravnikom, ki ga potrebujejo za pripravo zdravila.
Icelandic: Fyrir notkun verður að virkja lyfið með því að hrista það í vélknúina búnaðinum Vialmix, sem læknum sem undirbúa þurfa lyfið er séð fyrir.
Slovenian: Zdravilo je treba uporabiti v 12 urah po aktiviranju.
Icelandic: Nota skal lyfið innan 12 klukkustunda frá virkjun.
Slovenian: Kaj je zdravilo Luminity in za kaj ga uporabljamo Kaj morate vedeti, preden boste uporabili zdravilo Luminity Kako uporabljati zdravilo Luminity
Icelandic: Upplýsingar um Luminity og við hverju það er notað Áður en byrjað er að nota Luminity Hvernig nota á Luminity
Slovenian: Kaj morate vedeti, preden boste uporabili zdravilo Luminity Ne uporabljajte zdravila Luminity
Icelandic: Áður en byrjað er að nota Luminity Ekki má nota Luminity
Slovenian: Ime in naslov proizvajalca (proizvajalcev), odgovornega (odgovornih) za sproščanje serij
Icelandic: Heiti og heimilisfang framleiðanda sem er ábyrgur fyrir lokasamþykkt
Slovenian: • omotica,
Icelandic: Glycerol,
Slovenian: 4 x 1,5-ml viale z enim odmerkom
Icelandic: 4 x 1,5 ml stakskammta hettuglös
Slovenian: Shranjevanje zdravila Luminity Vsebina pakiranja in dodatne informacije
Icelandic: Hvernig geyma á Luminity Pakkningastærðir og aðrar upplýsingar
Slovenian: 1,5 ml tekočine v viali iz bistrega borosilikatnega stekla tipa I, zaprti s klorobutilnim elastomernim liofilizacijskim zamaškom, zapečateni z aluminijsko obrobo in pokriti s plastičnim dvižnim gumbom.
Icelandic: Vökvi, 1,5 ml, í tæru borosilicat glerhettuglasi tegund I, með klóróbútýl frostþurrkuðum elastomer gúmmítappa með álinnsigli með plastloki (flip-off button).
Slovenian: Pogosti neželeni učinki (pojavijo se lahko pri največ 1 od 10 bolnikov) Glavobol, zardevanje.
Icelandic: Algengar aukaverkanir (geta komið fyrir hjá allt að 1 af hverjum 10 einstaklingum) Höfuðverkur, andlitsroði.
Slovenian: - Vialo morate aktivirati z Vialmixom.
Icelandic: - Hettuglasið er gert virkt með því að nota Vialmix.
Slovenian: Vsebnost natrija To zdravilo vsebuje manj kot 1 mmol natrija (23 mg) na odmerek, tj. skoraj »brez natrija«.
Icelandic: Natríuminnihald Lyfið inniheldur minna en 1 mmól natríum (23 mg) í skammti, þ.e. nokkurn veginn natríumsnautt.
Slovenian: Na voljo je v pakiranjih, ki vsebujejo eno in štiri 1,5-ml viale za enkratno uporabo.
Icelandic: Það er fáanlegt í pakkningu með einu eða fjórum einnota 1,5 ml hettuglösum.
Slovenian: Zato se morate za uporabo zdravila Luminity pri takšnih bolnikih odločiti previdno.
Icelandic: Gæta skal varúðar við gjöf Luminity hjá þessum sjúklingum.
Slovenian: Pomožna(e) snov(i) z znanim učinkom: En ml vsebuje 2,679 mg natrija.
Icelandic: Hver ml inniheldur 2,679 mg af natríum.
Slovenian: Ti izsledki kažejo, da je celokupna sistemska eliminacija perflutrena hitra in da pri bolnikih s KOPB ni bistveno manjša kot pri zdravih preiskovancih.
Icelandic: Þessar niðurstöður benda til þess að brotthvarf alls perflutren úr líkamanum sé hratt og er óverulega skert hjá sjúklingum með langvinna lungnateppu samanborið við heilbrigða einstaklinga.
Slovenian: Pred uporabo je treba zdravilo Luminity aktivirati z uporabo mehanskega stresalnika Vialmix, glejte poglavje 6.6.
Icelandic: Áður en Luminity er gefið er nauðsynlegt að gera lyfið virkt með því að nota Vialmix, sem er vélknúinn hristari (sjá kafla 6.6).
Slovenian: Pri podganah, ki so 1 mesec dobivale Zdravilo Luminity, so ugotovili z odmerkom povezano, reverzibilno perivaskularno in peribronhiolarno infiltracijo z eozinofilci, alveolarno kopičenje makrofagov ter povečanje velikosti in števila čašastih celic v pljučih.
Icelandic: Luminity í einn mánuð sýndu skammtaháða, tímabundna eósínfíkla íferð í grennd við æðar og berkjunga, uppsöfnun gleypifrumna í lungnablöðrum og aukna stærð og aukinn fjölda bikarfrumna (globlet cells) í lungum.
Slovenian: • bolečina v sklepih, bolečina ob strani/ob straneh, bolečine v vratu, mišični krč, zvišana telesna temperatura, mišična togost in
Icelandic: • útbrot, húðroði, liðverkir, verkir í hliðum, verkur í hálsi, sinadráttur, hiti, vöðvastífleiki og
Slovenian: izguba zavesti
Icelandic: • meðvitundarleysi
Slovenian: Zdravilo vsebuje manj kot 1 mmol natrija (23 mg) na odmerek, kar dejansko pomeni, da je "brez natrija".
Icelandic: Lyfið inniheldur minna en 1 mmól natríum (23 mg) í skammti, þ.e. nokkurn veginn natríumsnautt.
Slovenian: Preiskave redki: nenormalen elektrokardiogram
Icelandic: Mjög sjaldgæfar: óeðlilegt hjartalínurit
Slovenian: Takoj po aktiviranju je zdravilo Luminity videti kot mlečno bela disperzija.
Icelandic: Strax eftir virkjun er Luminity mjólkurkennd, hvít fjölfasa blanda.
Slovenian: Potem jo prilagodite, kot je potrebno za optimalno ojačitev slike, ne sme pa preseči 10 ml/minuto.
Icelandic: Innrennslishraðinn í byrjun ætti að vera 4 ml/mínútu, en aukinn smám saman eftir þörfum til þess að ná hámarks skerpu og á ekki að vera meiri en 10 ml/mínútu.
Slovenian: Način dajanja zdravila Luminity in njegov odmerek sta odvisna od tehnike, ki se uporabi pri ehokardiografiji,
Icelandic: Luminity er gefið og það hver skammtastærðin er fer eftir tækninni sem notuð er við hjartaómskoðun.
Slovenian: Bolniki z nestabilnim kardiopulmonalnim stanjem Med izvajanjem kontrastne ehokardiografije ali v 30 minutah po uporabi zdravila Luminity so pri bolnikih, vključno z bolniki s hudo boleznijo srca in pljuč, poročali o pojavu hudih kardiopulmonalnih reakcij, tudi s smrtnimi izidi (glejte poglavje 4.8).
Icelandic: Við hjartaómskoðun með skuggaefni (contrast-enhanced) hafa komið fram alvarleg hjartalungnaviðbrögð, þ. á m. dauðsföll, innan 30 mínútna frá því að Luminity var gefið sjúklingum, þ. á m. með alvarlega hjarta- og lungnasjúkdóma (sjá kafla 4.8).
Slovenian: Zdravilo Luminity se ne sme uporabljati pri osnovnih načinih slikanja med obremenitveno ehokardiografijo, saj učinkovitost in varnost nista bili dokazani.
Icelandic: Luminity á ekki að nota við grunnmyndgreiningu við hjartaómun við álag þar sem verkun og öryggi hefur ekki verið metið.
Slovenian: • sprememba vida Ti neželeni učinki ponavadi minejo hitro brez kakršnegakoli zdravljenja.
Icelandic: Aukaverkanirnar ganga yfirleitt fljótt til baka án sérstakrar meðferðar.
Slovenian: Zdravilo Luminity morate uporabiti v 12 urah po aktiviranju.
Icelandic: Luminity á að nota innan 12 klst. eftir virkjun.
Slovenian: Zdravilo Luminity je kontrastno sredstvo za ultrazvočne preiskave, ki vsebuje mikrosfere (drobne mehurčke) s plinom perflutren kot učinkovino.
Icelandic: Luminity er ómskuggaefni sem inniheldur örkúlur (örsmáar gasbólur) af perflutren-gasi sem virkt innihaldsefni.
Slovenian: Nujno morate upoštevati navodila za uporabo in ravnanje z zdravilom Luminity, med pripravo pa strogo skrbeti za aseptičnost postopka.
Icelandic: Nauðsynlegt er að fylgja leiðbeiningum um notkun og meðhöndlun Luminity og fylgja að öllu leyti smitgátarvinnubrögðum.
Slovenian: Zdravljenje prevelikega odmerjanja mora biti usmerjeno v podporo vseh vitalnih funkcij in takojšnjo uvedbo simptomatskega zdravljenja.
Icelandic: á að beinast að stuðningi við alla lífsnauðsynlega líkamsstarfsemi og einkennameðferð á að hefja tafarlaust.
Slovenian: Dopplerske ultrazvočne meritve z zdravilom Luminity so opravili hkrati s farmakokinetično analizo perflutrena.
Icelandic: Úthljóðsmælingar með Doppler voru gerðar með Luminity í tengslum við mat á lyfjahvörfum perflutrens.
Slovenian: Previdnost je potrebna pri bolnikih s klinično pomembno boleznijo pljuč, vključno z difuzno intersticijsko pljučno fibrozo in hudo kronično obstruktivno pljučno boleznijo, saj študije pri teh bolnikih niso bile izvedene.
Icelandic: Gæta skal varúðar að því er varðar sjúklinga með klínískt marktækan lungnasjúkdóm, þ. á m. dreifða lungnatrefjun í millivef (diffuse interstitial pulmonary fibrosis) og alvarlega langvinna lungnateppu, þar sem engar rannsóknir á notkun lyfsins hjá slíkum sjúklingum hafa farið fram.
Slovenian: Intravensko infundiranje z uporabo nelinearnega načina kontrastnega slikanja (mirovanje in obremenitev) ali osnovnih načinov slikanja v mirovanju:
Icelandic: Hleðsluskammtur með inndælingu í bláæð með ólínulegri myndgreiningu með skuggaefni (non-linear contrast imaging technique) (í hvíld og við álag) eða grunnmyndgreiningu í hvíld:
Slovenian: • otrplost, mravljinčenje ali pekoč občutek, • spremenjen srčni utrip, palpitacije (občutek močnejšega ali nerednega bitja srca),
Icelandic: • breyting á hjartslætti, hjartsláttarónot (þungur eða óreglulegur hjartsláttur),
Slovenian: Zdravilo Luminity boste dobili pred preiskavo z ultrazvokom ali med njo; dal vam ga bo zdravstveni delavec, npr. zdravnik, ki ima izkušnje s takšnimi preiskavami.
Icelandic: Luminity er gefið fyrir ómskoðun eða meðan á henni stendur af sérhæfðu heilbrigðisstarfsfólki eins og læknum sem hafa reynslu í þessari tegund rannsókna og sem reikna út réttan skammt.
Slovenian: bolnikih) so se pojavili v nekaj minutah po aplikaciji in so ponavadi v 15 minutah minili brez terapevtskega ukrepanja.
Icelandic: Aukaverkanir sem greint hefur verið frá eftir notkun Luminity í lykil- og stuðningsrannsóknum (alls 2.526 sjúklingar) komu fram fáum mínútum eftir lyfjagjöf og gengu yfirleitt til baka án meðferðar á innan við 15 mínútum.
Slovenian: Kontrastna ehokardiografija se sme izvesti le pri bolnikih, pri katerih bi rezultati tovrstne preiskave lahko bistveno vplivali na potek zdravljenja posameznega bolnika.
Icelandic: Aðeins skal íhuga hjartaómskoðun með skuggaefni hjá slíkum sjúklingum ef niðurstöðurnar eru líklegar til að leiða til breytingar í meðferð viðkomandi sjúklings.
Slovenian: Varnost zdravila Luminity ni raziskana pri bolnikih z desno-levimi, dvosmernimi ali prehodnimi desno-levimi srčnimi spoji (šanti).
Icelandic: Öryggi Luminity hjá sjúklingum með milliflæði, hægri til vinstri, í báðar áttir eða tímabundið hægri til vinstri, hefur ekki verið rannsakað.
Slovenian: Ni znano, ali se zdravilo Luminity pri človeku izloča v materinem mleku.
Icelandic: Ekki er vitað hvort Luminity skilst út í brjóstamjólk.
Slovenian: Te koncentracije so bistveno nad priporočenim največjim kliničnim odmerkom.
Icelandic: Þetta magn er talsvert meira en hámarks ráðlagður skammtur.
Slovenian: Zdravilo Luminity je plin in vehikel za disperzijo za injiciranje ali infundiranje.
Icelandic: Luminity er gas og leysir, fyrir stungulyf/innrennslislyf, ördreifu, lausn.
Slovenian: Bolniki s sindromom dihalne stiske pri odraslem, z endokarditisom, z umetnimi srčnimi zaklopkami, sistemskim vnetjem, sepso, hiperkoagulacijo in/ali ponavljajočo se trombembolijo
Icelandic: Sjúklingar með andnauðarheilkenni fullorðinna (adult respiratory distress syndrome, ARDS), hjartaþelsbólgu, gervihjartalokur, altæka bólgu (systemic inflammation), sýklasótt, ofvirka storknun og/eða endurtekið segarek.
Slovenian: intravenska uporaba Pred uporabo preberite priloženo navodilo.
Icelandic: Til notkunar í bláæð Lesið fylgiseðilinn fyrir notkun.
Slovenian: • otrplost obraza
Icelandic: • og óeðlileg sjón
Slovenian: - Disperzijo morate izvleči iz viale z brizgo, ki ima nameščeno sterilno iglo številka 18 do 20 ali sterilno nesilikonizirano mini-konico.
Icelandic: - Nota á 18-20 gauge sæfða nál til að draga fjölfasa blönduna úr hettuglasinu eða tengja það við silikonfrían sæfðan pinna.
Slovenian: Druga zdravila in zdravilo Luminity
Icelandic: Notkun annarra lyfja samhliða Luminity:
Slovenian: Luminity se zelo razlikujejo od lastnosti mehkih tkiv in povzročijo močan odboj.
Icelandic: Ómunareiginleikar lyfsins eru mjög frábrugðnir ómgerð þessara mjúkvefja og gefur því endurómun kröftuglega.
Slovenian: To zdravilo se sme dajati samo intravensko.
Icelandic: Lyfið á eingöngu að gefa í bláæð.
Slovenian: Predklinični podatki na osnovi običajnih študij genotoksičnosti, plodnosti, embrio-fetalnega razvoja, porajanja ali postnatalnega razvoja in lokalnega prenašanja ne kažejo posebnega tveganja za človeka.
Icelandic: Forklínískar upplýsingar benda ekki til neinnar sérstakrar hættu fyrir menn, á grundvelli hefðbundinna rannsókna á eiturverkunum á erfðaefni, æxlun, fósturvísi-/fósturþroska, fæðingu eða þroska eftir fæðingu og staðbundið þol.
Slovenian: Pomožne snovi so 1,2-dipalmitoil-sn-glicero-3-fosfatidilholin (DPPC), 1,2-dipalmitoil-sn-glicero-3fosfatidilna kislina, mononatrijeva sol (DPPA), N-(metoksipolietilenglikol 5000 karbamoil)-1,2dipalmitoil-sn-glicero-3-fosfatidiletanolamin, mononatrijeva sol (MPEG5000 DPPE), natrijev dihidrogenfosfat monohidrat, natrijev hidrogenfosfat heptahidrat, natrijev klorid, propilenglikol, glicerol in voda za injekcije.
Icelandic: Önnur innihaldsefni eru 1,2-dipalmitoyl-sn-glycero-3-fosfatidylcolin (DPPC), 1,2-dipalmitoyl-sn-glycero-3-fosfatidik sýra mononatríumsalt (DPPA), N-(metoxypolyetylenglycol 5000 carbamoyl)-1,2-dipalmitoyl-sn-glycero-3-fosfatidyletanolamin, mononatríumsalt (MPEG5000 DPPE), natríumdihydrogenfosfat monohydrat, dinatriumhydrogenfosfat heptahydrat, natríumklóríð, propylenglycol, glycerol, vatn fyrir stungulyf.
Slovenian: Po aktiviranju (stresanju) ima videz mlečno bele disperzije.
Icelandic: Eftir virkjun (hristing) er lyfið mjólkurkenndur hvítur vökvi.
Slovenian: Če zdravilo Luminity aplicirate, ne da bi ga pred tem mehanično aktivirali z Vialmixom (glejte poglavje 6.6), ne bo imel želenega učinka.
Icelandic: Lyfið hefur ekki tilætluð áhrif ef sjúklingnum er gefið Luminity án þess að lyfið hafi verið gert virkt með því að nota Vialmix, sem er vélknúinn hristari (sjá kafla 6.6).
Slovenian: NAVEDBA ENE ALI VEČ UČINKOVIN En mililiter vsebuje največ 6,4 x 109 perflutren vsebujočih lipidnih mikrosfer s povprečnim razponom premera od 1,1 do 2,5 μm (približno 150 mikrolitrov plina perflutrena na mililiter).
Icelandic: Hver ml inniheldur að hámarki 6,4 x 109 lípíð örkúlur sem innihalda perflutren og eru að meðaltali 1,1-2,5 µm í þvermál (u.þ.b. 150 míkrólítrar af perflutrengasi í ml).
Slovenian: Zdravilo Luminity se sme aplicirati le na načine, ki so navedeni v poglavju 4.2.
Icelandic: Ekki skal gefa Luminity með öðrum aðferðum til lyfjagjafar en þeim sem tilgreindar eru í kafla 4.2 (t.d. inndælingu í slagæð).
Slovenian: Verjetnost prevelikega odmerjanja tega zdravila je majhna, saj vam ga bo injiciral zdravnik.
Icelandic: Ofskömmtun er ólíkleg þar sem læknir sér um að gefa lyfið.
Slovenian: Po uporabi zdravila Luminity so poročali o pojavu resnih takojšnjih preobčutljivostnih reakcij (npr. anafilaksija, anafilaktični šok in anafilaktoidne reakcije, hipotenzija ter angioedem).
Icelandic: Tilkynnt hefur verið um alvarleg tafarlaus ofnæmisviðbrögð (t.d. bráðaofnæmi, ofnæmislost og ofnæmislík viðbrögð, lágþrýsting og ofsabjúg) eftir gjöf Luminity.
Slovenian: Disperzijo morate dobiti v 12 urah po aktiviranju (stresanju).
Icelandic: Fjölfasa blönduna á að gefa innan 12 klst. eftir virkjun (hristing).
Slovenian: Bolniki na mehanični ventilaciji
Icelandic: Sjúklingar í öndunarvél
Slovenian: Shranjevanje zdravila Luminity
Icelandic: Hvernig geyma á Luminity
Slovenian: Pomožne snovi: 1,2-dipalmitoil-sn-glicero-3-fosfatidilholin (DPPC), 1,2-dipalmitoil-sn-glicero-3fosfatidilna kislina, mononatrijeva sol (DPPA), N-(metoksipolietilenglikol 5000 karbamoil)-1,2dipalmitoil-sn-glicero-3-fosfatidiletanolamin, mononatrijeva sol (MPEG5000 DPPE), natrijev dihidrogenfosfat monohidrat, natrijev hidrogenfosfat heptahidrat, natrijev klorid, propilenglikol, glicerol, voda za injekcije
Icelandic: 1,2-dipalmitoyl-sn-glycero-3-fosfatidin sýra, mononatriumsalt (DPPA), N-(metoxypolyetylenglycol 5000 carbamoyl)-1,2-dipalmitoyl-sn-glycero-3-fosfatidyletanolamin, mononatriumsalt (MPEG5000 DPPE), natriumdihydrogenfosfat monohydrat, dinatriumhydrogenfosfat heptahydrat, natriumklorid, propylenglycol, glycerol, vatn fyrir stungulyf
Slovenian: supraventrikularna tahikardija, supraventrikularna aritmije
Icelandic: Dinatriumhydrogenfosfat heptahydrat,
Slovenian: Dojenje
Icelandic: Skammtar
Slovenian: En mililiter vsebuje največ 6,4 x 109 lipidnih mehurčkov, ki vsebujejo perflutren; povprečni razpon njihovega premera je od 1,1 do 2,5 mikrometra.
Icelandic: Hver ml inniheldur að hámarki 6,4 x 109 lípíð örkúlur sem innihalda perflutren og eru að meðaltali 1,1-2,5 míkrómetrar (µm) í þvermál.
Slovenian: • izpuščaj, pordelost kože,
Icelandic: • bakverkur, brjóstverkur,
Slovenian: Zdravilo sestavljajo mikrosfere perflutrena, inkapsulirane z lipidom.
Icelandic: Lyfið er gert úr perflutren örkúlum hjúpuðum fosfólípíðum.
Slovenian: Bolniki s srčnimi spoji (šanti)
Icelandic: Sjúklingar með milliflæði (cardiac shunts)