FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: Pérdida del apetito; irritación del estómago; calambres en el estómago; estreñimiento; ictericia (coloración amarillenta de la piel y/o blanco de los ojos); inflamación del páncreas caracterizada por dolor severo del estómago superior, a menudo con náuseas y vómitos; trastornos del sueño; depresión; visión borrosa; falta de glóbulos blancos, lo que puede dar lugar a infecciones frecuentes, fiebre; disminución del número de plaquetas (células sanguíneas esenciales para la coagulación de la sangre), disminución del número de glóbulos rojos (anemia) caracterizado por cansancio, dolores de cabeza, respiración entrecortada al realizar ejercicio, mareos y palidez; enfermedad renal; alteraciones pulmonares incluyendo neumonía o acumulación de líquido en los pulmones; aumento de la sensibilidad de la piel al sol; inflamación de los vasos sanguíneos; una enfermedad de la piel caracterizada por el pelado de la piel en todo el cuerpo; lupus eritematoso cutáneo, que se identifica por una erupción que puede aparecer en la cara, cuello y cuero cabelludo; reacciones alérgicas; debilidad y espasmos musculares; alteración del ritmo cardíaco; reducción de la presión arterial después de un cambio de la posición corporal; hinchazón de las glándulas salivares; niveles altos de azúcar en la sangre; azúcar en la orina; aumentos en algunos tipos de grasas de la sangre; niveles altos de ácido úrico en la sangre, lo que puede causar gota.
Slovenian: Izguba apetita; draženje želodca; krči v želodcu; zaprtost; zlatenica (rumeno obarvanje kože in/ali očesnih beločnic); vnetje trebušne slinavke, za katerega je značilna huda bolečina v zgornjem predelu trebuha, ki jo pogosto spremlja slabost in bruhanje; motnje spanja; depresija; zamegljen vid; zmanjšanje števila belih krvnih celic, ki ima za posledico lahko pogostejše okužbe in zvišano telesno temperaturo; zmanjšanje števila trombocitov (krvnih celic, pomembnih za strjevanje krvi), zmanjšanje števila rdečih krvnih celic (anemija) za katero je značilna utrujenost, glavobol, zasoplost pri telesni aktivnosti, omotica in bledica; bolezen ledvic; bolezen pljuč, vključno s pljučnico in kopičenjem tekočine v pljučih; večja občutljivost kože za sončno svetlobo; vnetje krvnih žil; kožna bolezen za katero je značilno luščenje kože po celem telesu; kožni eritematozni lupus, ki se kaže z izpuščajem po obrazu, vratu in lasišču; alergijske reakcije; oslabelost in krči mišic; spremembe srčnega utripa;
Spanish: Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva se utiliza para tratar la presión arterial elevada, cuando el tratamiento sólo con irbesartan o sólo con hidroclorotiazida no proporciona el control adecuado de su presión arterial.
Slovenian: Zdravilo Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva uporabljamo za zdravljenje zvišanega krvnega tlaka, če pri zdravljenju samo z irbesartanom ali samo s hidroklorotiazidom krvni tlak ni bil zadostno nadzorovan.
Spanish: No existe diferencia en la respuesta a Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva en relación a la edad o el sexo.
Slovenian: Odziv na zdravljenje z zdravilom Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva ni odvisen od starosti ali spola.
Spanish: Se sabe que la exposición a ARAII durante el segundo y el tercer trimestre induce fetotoxicidad humana (disminución de la función renal, oligohidramnios, retraso de la osificación craneal) y toxicidad neonatal (fallo renal, hipotensión, hiperpotasemia).
Slovenian: Znano je, da izpostavljenost antagonistom angiotenzina II v drugem in tretjem trimesečju nosečnosti lahko povzroči fetotoksične učinke pri človeku (zmanjšano delovanje ledvic, oligohidramnij, zapoznela zakostenitev lobanje) in toksične učinke pri novorojenčku (odpoved ledvic, hipotenzija,
Spanish: Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva es una asociación de dos principios activos, irbesartan e hidroclorotiazida.
Slovenian: Zdravilo Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva je kombinacija dveh zdravilnih učinkovin, irbesartana in hidroklorotiazida.
Spanish: Tabla 3: Reacciones adversas notificadas con la utilización de hidroclorotiazida en monoterapia Exploraciones complementarias: No conocida:
Slovenian: Tabela 3: Neželeni učinki, o katerih so poročali pri uporabi hidroklorotiazida samega Preiskave:
Spanish: Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva contiene lactosa.
Slovenian: Zdravilo Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva vsebuje laktozo.
Spanish: En general, el médico le prescribirá Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva cuando los tratamientos anteriores que recibiera no hubieran reducido suficientemente su presión arterial.
Slovenian: Zdravnik vam je zdravilo Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva predpisal zato, ker se med dosedanjim zdravljenjem vaš krvni tlak ni dovolj znižal.
Spanish: Efectos adversos asociados únicamente con irbesartan Además de los efectos adversos descritos anteriormente, también se ha observado dolor en el pecho, reacciones alérgicas graves (shock anafiláctico) y disminución en el número de plaquetas (una célula sanguínea esencial para la coagulación de la sangre).
Slovenian: Poleg zgoraj naštetih neželenih učinkov so poročali tudi o pojavu bolečine v prsnem košu, hudih alergijskih reakcijah (anafilaktični šok) in zmanjšanju števila trombocitov (krvne celice, ki so nujne za strjevanje krvi).
Spanish: Además, las tiazidas reducen el aclaramiento renal de litio, por lo que Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva podría incrementar el riesgo de la toxicidad.
Slovenian: Tiazidi zmanjšujejo ledvični očistek litija, zato se med zdravljenjem z zdravilom Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva poveča nevarnost zastrupitve z litijem.
Spanish: Si está tomando un inhibidor de la enzima convertidora de angiotensina (IECA) o aliskiren (ver también la información bajo los encabezados "No tome Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva" y "Advertencias y precauciones").
Slovenian: Če jemljete zaviralec ACE ali aliskiren (glejte tudi informacije pod naslovoma "Ne jemljite zdravila
Spanish: Medicamentos afectados por alteraciones del potasio sérico: cuando se administre Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva con medicamentos que puedan verse afectados por alteraciones del potasio sérico (ej: glucósidos digitálicos, antiarrítmicos), se recomienda la monitorización periódica del potasio sérico.
Slovenian: Zdravila, na katera vpliva serumska koncentracija kalija: med hkratnim zdravljenjem z zdravilom Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva in drugimi zdravili, na katerih delovanje vpliva serumska koncentracija kalija (npr. z digitalisovimi glikozidi, antiaritmiki), je priporočeno redno preverjanje kalija v serumu.
Spanish: Sin embargo, en pacientes con insuficiencia renal de leve a moderada (aclaramiento de creatinina ≥ 30 ml/min pero < 60 ml/min) esta combinación a dosis fija se deberá administrar con precaución.
Slovenian: Bolnikom z ledvično okvaro, pri katerih je ledvični očistek ≥ 30 ml/min, odmerka zdravila ni treba prilagajati, kljub temu pa je treba tistim z blago ali zmerno ledvično okvaro (očistek kreatinina ≥ 30 ml/min, toda < 60 ml/min) dajati kombinirano zdravilo zelo previdno.
Spanish: Los valores de AUC y Cmax de irbesartan fueron también algo más elevados en pacientes de edad avanzada (≥ 65 años) que en los más jóvenes (18-40 años).
Slovenian: (≥ 65 let) nekoliko večji kot pri mlajših (18 do 40 let).
Spanish: Puede tomar Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva con o sin alimentos.
Slovenian: Zdravilo Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva lahko jemljete skupaj s hrano ali brez nje.
Spanish: Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva no está recomendado para uso en niños y adolescentes ya que no se ha establecido la seguridad y eficacia.
Slovenian: Varnost in učinkovitost zdravila Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva nista bili dokazani, zato uporaba pri otrocih in mladostnikih ni priporočljiva.
Spanish: No existe experiencia con la administración de Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva en pacientes recientemente sometidos a trasplante renal.
Slovenian: Izkušenj z uporabo zdravila Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva pri bolnikih po nedavni presaditvi ledvice ni.
Spanish: Por lo tanto, la combinación de litio y Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva no está recomendada (ver sección 4.4).
Slovenian: Sočasna uporaba litija in zdravila Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva zato ni priporočljiva (glejte poglavje 4.4).
Spanish: Ver sección 2 " Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva contiene lactosa".
Slovenian: Prosimo glejte poglavje 2 »Zdravilo Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva vsebuje laktozo«.
Spanish: Zentiva Portugal, Lda Tel: +351210601360 PV-Portugal@zentiva.com
Slovenian: Zentiva Portugal, Lda Tel: +351210601360
Spanish: Se puede considerar el cambio directo de la monoterapia a las combinaciones fijas, cuando desde el punto de vista clínico se considere apropiado:  Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva 150 mg/12,5 mg puede administrarse en pacientes cuya presión arterial no se controle adecuadamente con hidroclorotiazida o irbesartan 150 mg en monoterapia.
Slovenian: Kadar je klinično primerno, se lahko razmisli o prehodu iz monoterapije na kombinirano zdravljenje: Zdravilo Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva 150 mg/12,5 mg je namenjeno bolnikom, pri katerih se zvišan krvni tlak med zdravljenjem samo s hidroklorotiazidom ali samo s 150 mg irbesartana ni dovolj znižal.
Spanish: Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva puede administrarse una vez al día, con o sin alimentos.
Slovenian: Bolniki lahko zdravilo Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva jemljejo enkrat na dan skupaj s hrano ali brez nje.
Spanish: C, aproximadamente el 20% de la radioactividad se recupera en orina, y el resto en heces.
Slovenian: Po peroralni ali intravenski uporabi irbesartana 14C se s sečem izloči približno 20% radioaktivne snovi, preostanek pa z blatom.
Spanish: También debe comunicar a su médico: si sigue una dieta baja en sal si presenta alguno de estos signos: sensación de sed, sequedad de boca, debilidad generalizada, sensación de sueño, dolores musculares o calambres, náuseas, vómitos, o latido cardiaco acelerado, ya que pueden indicar un efecto excesivo de hidroclorotiazida (contenida en Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva) si experimenta un aumento de la sensibilidad de la piel al sol con síntomas de quemadura solar (como enrojecimiento, picor, hinchazón, ampollas) que se produce más rápidamente de lo normal si va a ser operado (intervención quirúrgica) o si le van a administrar anestésicos.
Slovenian: Svojemu zdravniku morate tudi povedati: če imate dieto z zmanjšanim vnosom soli če imate znake, kot so nenormalna žeja, suha usta, splošna oslabelost, zaspanost, bolečine ali krči v mišicah, siljenje na bruhanje, bruhanje ali nenormalno hiter srčni utrip, ki so lahko posledica prevelikega učinka hidroklorotiazida (ki ga vsebuje zdravilo Irbesartan
Spanish: Sanofi Winthrop Industrie 30-36, avenue Gustave Eiffel, BP 7166 F-37071, 37100 Tours Francia
Slovenian: Sanofi Winthrop Industrie 30-36, avenue Gustave Eiffel 37100 Tours
Spanish: No tome Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva si es alérgico a irbesartan, o a cualquiera de los demás componentes de este medicamento (incluidos en la sección 6) si es alérgico a la hidroclorotiazida o cualquier otro medicamento derivado de las sulfonamidas si está embarazada de más de 3 meses.
Slovenian: Kaj morate vedeti, preden boste vzeli zdravilo Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva Ne jemljite zdravila Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva če ste alergični na irbesartan ali katero koli sestavino tega zdravila (navedeno v poglavju 6) če ste alergični na hidroklorotiazid ali druga zdravila, ki vsebujejo derivate sulfonamida če ste noseči dlje kot tri mesece (Jemanju zdravila Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva se je bolje izogniti tudi med zgodnjo nosečnostjo - glejte poglavje o nosečnosti)
Spanish: Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva no está indicado en pacientes con insuficiencia hepática grave.
Slovenian: Zdravilo Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva ni primerno za bolnike s hudo jetrno okvaro.
Spanish: No se dispone de información específica para el tratamiento de la sobredosis por Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva.
Slovenian: O zdravljenju posledic prevelikega odmerjanja zdravila Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva ni specifičnih podatkov.
Spanish: ALTITUDE (Aliskiren Trial in Type 2 Diabetes Using Cardiovascular and Renal Disease Endpoints) fue un estudio diseñado para evaluar el beneficio de añadir aliskiren a una terapia estándar con un inhibidor de la enzima convertidora de angiotensina o un antagonista de los receptores de angiotensina II en pacientes con diabetes mellitus tipo 2 e insuficiencia renal crónica, enfermedad cardiovascular, o ambas.
Slovenian: Endpoints) je preučevala koristi dodatka aliskirena standardnemu zdravljenju z zaviralcem ACE ali blokatorjem receptorjev angiotenzina II pri bolnikih s sladkorno boleznijo tipa 2 in kronično boleznijo ledvic, kardiovaskularno boleznijo ali obojim.
Spanish: Es poco probable que Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva modifique su capacidad para conducir vehículos o utilizar máquinas.
Slovenian: Možnost, da bi zdravilo Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva vplivalo na sposobnost za upravljanje vozil in strojev je majhna.
Spanish: Zentiva France Tél: +33 (0) 800 089 219 PV-France@zentiva.com
Slovenian: Tél: +33 (0) 800 089 219 PV-France@zentiva.com
Spanish: Cómo tomar Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva
Slovenian: Kako jemati zdravilo Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva
Spanish: Óxidos de hierro rojo y amarillo Cera carnauba.
Slovenian: rdeči in rumeni železov oksid, karnauba vosek.
Spanish: Debido a la hidroclorotiazida que contiene Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva, si bebe alcohol mientras está en tratamiento con este medicamento, puede tener una mayor sensación de mareo al ponerse de pie, especialmente al levantarse de una posición sentada.
Slovenian: lahko hidroklorotiazid, ki ga vsebuje zdravilo Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva, povzroči omotico v stoječem položaju, še posebej po vstajanju iz sedečega položaja.
Spanish: El médico le indicará cómo pasar de tratamientos anteriores a Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva.
Slovenian: Povedal vam bo tudi, kako prenehati jemati dosedanje zdravilo in kako začeti zdravljenje z zdravilom Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva.
Spanish: En cuanto a la N-nitrosodimetilamina (NDMA) y la N-nitrosodietilamina (NDEA), el TAC debe introducir las siguientes especificaciones del principio activo: 1) Los límites para la NDMA y la NDEA que se describen a continuación deben aplicarse durante un periodo de transición de 2 años:
Slovenian: 1) Spodaj navedene meje za NDMA in NDEA je treba uvesti za dveletno prehodno obdobje:
Spanish: Consulte a su médico antes de empezar a tomar Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva y en cualquiera de los siguientes casos: si tiene vómitos o diarrea excesivos si padece alteraciones del riñón o tiene un trasplante de riñón si padece alteraciones del corazón si padece alteraciones del hígado si padece diabetes si padece lupus eritematoso (también conocido como lupus o LES) si padece aldosteronismo primario (una condición relacionada con la producción elevada de la hormona aldosterona, lo que provoca retención de sodio y, a su vez, un aumento de la presión arterial) si está tomando alguno de los siguientes medicamentos utilizados para tratar la presión arterial alta (hipertensión):
Slovenian: če začnete prekomerno bruhati ali dobite hudo drisko če imate težave z ledvicami ali presajeno ledvico če imate težave s srcem če imate težave z jetri če imate sladkorno bolezen če imate eritematozni lupus (znan tudi kot lupus ali sistemski eritematozni lupus) če imate primarni aldosteronizem (stanje, povezano s čezmernim izločanjem hormona aldosterona, kar povzroči zastajanje natrija in posledično zvišanje krvnega tlaka)
Spanish: Los efectos adversos comunicados en los estudios clínicos para los pacientes tratados con Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva fueron:
Slovenian: Med kliničnimi študijami so pri bolnikih, ki so se zdravili z zdravilom Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva, poročali o naslednjih neželenih učinkih:
Spanish: Irbesartan e hidroclorotiazida (con dosis de hasta 300 mg de irbesartan/25 mg de hidroclorotiazida) han sido administrados de forma segura con otros agentes antihipertensivos incluyendo calcio-antagonistas y bloqueantes beta-adrenérgicos.
Slovenian: pri odmerkih do 300 mg irbesartana/25 mg hidroklorotazida, je pri bolnikih, ki dobivajo še druge antihipertenzive, tudi blokatorje kalcijevih kanalčkov in adrenergičnih receptorjev beta, varna.
Spanish: Si olvidó tomar Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva Si accidentalmente olvida tomarse una dosis, simplemente tome su dosis normal cuando le corresponda la siguiente.
Slovenian: Če ste pozabili vzeti dnevni odmerek, vzemite le naslednji predvideni odmerek ob običajnem času.
Spanish: Óxidos de hierro rojo y negro Cera carnauba.
Slovenian: rdeči in črni železov oksid karnauba vosek
Spanish: Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o farmacéutico, incluso si se trata de efectos adversos que no aparecen en este prospecto.
Slovenian: Posvetujte se tudi če opazite neželene učinke, ki niso navedeni v tem navodilu.
Spanish: Efectos adversos asociados con hidroclorotiazida en monoterapia:
Slovenian: Neželeni učinki, ki so povezani z jemanjem hidroklorotiazida samega
Spanish: Conservación de Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva
Slovenian: Shranjevanje zdravila Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva
Spanish: Los niños no deben tomar Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva no debe darse a niños menores de 18 años de edad.
Slovenian: Otroci, mlajši od 18 let, zdravila Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva ne smejo jemati.
Spanish: Efectos adversos desde la comercialización de Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva Desde la comercialización de Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva se han comunicado algunos efectos adversos.
Slovenian: Zentiva na tržišče Po prihodu zdravila Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva na tržišče so poročali še o nekaterih drugih neželenih učinkih.
Spanish: Aunque la hidroclorotiazida es una sulfonamida, hasta ahora sólo se han notificado casos aislados de glaucoma agudo de ángulo cerrado con el uso de hidroclorotiazida.
Slovenian: vendar pa so do sedaj med njegovo uporabo poročali le o posameznih primerih akutnega glavkoma z zaprtim zakotjem.
Spanish: Uso de Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva con otros medicamentos Informe a su médico o farmacéutico si está utilizando, ha utilizado recientemente o podría tener que utilizar cualquier otro medicamento.
Slovenian: Obvestite svojega zdravnika ali farmacevta, če jemljete, ste pred kratkim jemali ali pa boste morda začeli jemati katero koli drugo zdravilo.
Spanish: Por el contrario, dada la experiencia con la utilización de otros medicamentos que bloquean el sistema renina-angiotensina, la utilización concomitante de diuréticos ahorradores de potasio, suplementos de potasio, sustitutos de la sal que contengan potasio u otros medicamentos susceptibles de incrementar los niveles séricos de potasio (ej: heparina sódica) pueden producir elevaciones del potasio sérico.
Slovenian: domnevamo, da se lahko pri sočasni uporabi antikaliuretičnih diuretikov, pripravkov s kalijem, nadomestkov soli, ki vsebujejo kalij, ali drugih zdravil, ki zvečujejo serumske koncentracije kalija (na primer natrijev heparinat), serumska koncentracija kalija zviša.
Spanish:  descensos del potasio sérico debidos a la hidroclorotiazida, y parcialmente evitado cuando la hidroclorotiazida se administró en combinación con irbesartan.
Slovenian: znižanje kalija v serumu med uporabo hidroklorotiazida, ki je bilo med kombiniranim dajanjem z irbesartanom manj izrazito.
Spanish: Frecuentes: podrían afectar hasta 1 de cada 10 personas Poco frecuentes: podrían afectar hasta 1 de cada 100 personas
Slovenian: V nadaljevanju so neželeni učinki navedeni po pogostnosti v skladu z naslednjim dogovorom: pogosti: pojavijo se lahko pri največ 1 od 10 bolnikov občasni: pojavijo se lahko pri največ 1 od 100 bolnikov
Spanish: C, el 80-85% de la radioactividad plasmática circulante se atribuye a irbesartan inalterado.
Slovenian: Po peroralni ali intravenski uporabi irbesartana 14C je v obtoku 80 do 85% nespremenjene učinkovine.
Spanish: Luxembourg/Luxemburg Zentiva, k.s.
Slovenian: Luxembourg/Luxemburg
Spanish: Este medicamento es el mismo que CoAprovel, ya autorizado en la Unión Europea (UE).
Slovenian: To zdravilo je enako zdravilu CoAprovel, ki je že odobreno v Evropski uniji (EU).
Spanish: El EPAR completo de Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva se puede consultar en la página web de la Agencia: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Slovenian: Celotno evropsko javno poročilo o oceni zdravila (EPAR) za zdravilo Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva je na voljo na spletni strani agencije: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Spanish: Para consultar la lista completa de estos medicamentos, ver el prospecto.
Slovenian: Za celoten seznam teh zdravil glejte navodilo za uporabo.
Spanish: La Comisión Europea concedió una autorización de comercialización válida en toda la Unión Europea para Irbesartan Hydrochlorothiazide Winthrop el 19 de enero de 2007.
Slovenian: Evropska komisija je dovoljenje za promet z zdravilom Irbesartan Hydrochlorothiazide Winthrop, veljavno po vsej Evropski uniji, odobrila dne 19. januarja 2007.
Spanish: El irbesartán en monoterapia está aprobado en la UE desde 1997 con las denominaciones Karvea y Aprovel.
Slovenian: Irbesartan je kot samostojno zdravilo v Evropski uniji (EU) odobren od leta 1997 pod imenoma Karvea in Aprovel.
Spanish: El CHMP decidió que los beneficios de Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva son mayores que sus riesgos y recomendó autorizar su comercialización.
Slovenian: CHMP je zaključil, da so koristi zdravila Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva večje od z njim povezanih tveganj, in priporočil, da se zanj odobri dovoljenje za promet.
Spanish: Los efectos adversos más comunes observados con Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva (observados entre 1 y 10 pacientes de cada 100) son mareo, náuseas ó vómitos, micción anormal, fatiga y aumentos de nitrógeno uréico en sangre (BUN, un producto de descomposición de la proteína), creatinina (un producto de descomposición del músculo) y creatina cinasa (una enzima propia de los músculos).
Slovenian: Najpogostejši neželeni učinki zdravila Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva (opaženi pri 1 do 10 bolnikih od 100) so omotica, navzeja (slabost) ali bruhanje, nenormalno uriniranje, utrujenost in povečane vrednosti dušika sečnine v krvi (BUN, produkta razgradnje beljakovin), kreatinina (produkta metabolizma mišic) in kreatin kinaze (encima, ki ga najdemo v mišicah).
Spanish: Para más información sobre el tratamiento con Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva, lea el prospecto (también incluido en el EPAR) o consulte a su médico o farmacéutico.
Slovenian: Za več informacij o zdravljenju z zdravilom Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva preberite navodilo za uporabo (ki je prav tako del EPAR) ali se posvetujte z zdravnikom ali farmacevtom.
Spanish: En él se explica cómo el Comité de Medicamentos de Uso Humano (CHMP) ha evaluado dicho medicamento y emitido un dictamen favorable para su autorización de comercialización, así como unas recomendaciones sobre las condiciones de su uso.
Slovenian: Pojasnjuje, kako je Odbor za zdravila za uporabo v humani medicini (CHMP) ocenil zdravilo Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva, na podlagi česar je oblikoval mnenje za odobritev dovoljenja za promet z njim in priporočila glede pogojev njegove uporabe.
Spanish: El 6 de febrero de 2012 se cambió el nombre del medicamento, pasándose a llamar Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva.
Slovenian: Ime zdravila je bilo 6. februarja 2012 spremenjeno v Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva.
Spanish: Resumen del EPAR para el público general irbesartan / hydrochlorothiazide
Slovenian: Povzetek EPAR za javnost irbesartan/hidroklorotiazid