FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Hungarian: A Tamiflu az influenzára jellemző tüneteket mutató felnőttek és gyermekek, beleértve az időre született újszülötteket esetében javallott, ha a közösségben influenza vírus mutatható ki.
Latvian: Tamiflu indicēts pieaugušajiem un bērniem, tai skaitā iznēsātiem jaundzimušajiem, kam ir tipiskie gripas simptomi laikā, kad sabiedrībā cirkulē gripas vīruss.
Hungarian: A Tamiflu-t amint lehet, el kell kezdeni szedni, lehetőleg az influenza tüneteinek megjelenését követő két napon belül.
Latvian: Pēc iespējas drīzāk ieņemiet Tamiflu, vislabāk divu dienu laikā pēc gripas simptomu parādīšanās.
Hungarian: Az aktív metabolit testtömeg szerint korrigált kiürülési sebessége 1 éves kor alatt a korral csökkent.
Latvian: Vecumā līdz vienam gadam ir samazināts aktīvās vielas klīrensa ātrums, koriģējot atbilstoši ķermeņa masai.
Hungarian: Az összes III fázisú vizsgálatba kizárólag a helyi lakosság körében terjedő influenza idején vontak be betegeket.
Latvian: Visos 3. fāzes ārstēšanas pētījumos pacientus atlasīja tikai laikā, kad vietējā sabiedrībā cirkulēja gripas vīruss.
Hungarian: Leírás a felhasználó számára
Latvian: Norādījumi lietotājam
Hungarian: Egy 12-hetes, 475 csökkent immunitású beteggel, köztük 18, 1-től 12 éves korú gyermekkel végzett profilaktikus vizsgálatban tapasztalt biztonságossági profil 238 betegnél, akik oszeltamivirt kaptak, azonos volt a Tamiflu korábbi, profilaktikus klinikai vizsgálataiban tapasztaltakkal.
Latvian: 12 nedēļu ilgā profilakses pētījumā, piedaloties 475 pacientiem ar pavājinātu imunitāti, arī 1 līdz 12 gadus veciem un vecākiem 18 bērniem, drošuma dati 238 pacientiem, kuri saņēma oseltamivīru, bija līdzvērtīgi, kā iepriekš novēroti Tamiflu profilakses klīniskos pētījumos.
Hungarian: A 6. napra (a kezelés utolsó napja) a FEV1 10,8%­kal emelkedett az oszeltamivir csoportban, míg a placebo csoportban 4,7%­ra (p =0,0148).
Latvian: 6. dienā (pēdējā ārstēšanas dienā) FEV1 bija palielinājies par 10,8 % ar oseltamivīru ārstēto pacientu grupā, salīdzinot ar 4,7 % placebo grupā (p = 0,0148).
Hungarian: A por granulátum, vagy összetapadt granulátum formájú, fehér, világossárgás színű.
Latvian: Pulveris ir granulu vai salipušu granulu veidā, baltā vai gaiši dzeltenā krāsā.
Hungarian: Ezek között előfordul fatális kimentelű fulmináns hepatitis/májelégtelenség is.
Latvian: Šie gadījumi ietver letālu zibensveida hepatītu/aknu mazspēju.
Hungarian: A Tamiflu nem influenza-elleni védőoltás: a fertőzést kezeli vagy meggátolja az influenza vírus szétterjedését.
Latvian: Tamiflu nav vakcīna: tās ārstē infekciju vai nepieļauj gripas vīrusa izplatīšanos.
Hungarian: A szuszpenzió elkészítése
Latvian: Ekstemporāla pagatavošana
Hungarian: Ez a csecsemők és 1 éves vagy annál idősebb gyermekek és felnőttek olyan klinikai adatain alapul, amelyek azt mutatják, hogy a napi terápiás dózis felének megfelelő prevenciós dózis klinikailag hatásos az influenza megelőzésében.
Latvian: Tas balstās uz klīniskiem datiem par zīdaiņiem un bērniem no 1 gada vecuma, un pieaugušiem, kas liecina, ka profilaktiska deva, kas atbilst pusei no ārstēšanai paredzētas dienas devas, ir klīniski efektīva gripas profilaksei.
Hungarian: Egy patkányon maximum 1500 mg/kg/nap dózisokkal végzett fertilitási vizsgálatban nem észleltek mellékhatást sem nőstényen, sem hímen.
Latvian: Žurku auglības pētījumā, lietojot līdz 1500 mg/kg dienā, nekonstatēja nevēlamās blakusparādības nevienam dzimumam.
Hungarian: - A Tamiflu 1 éves kor alatti csecsemőknél az influenza post-expozíciós prevenciójára javallt influenza pandémia kitörése esetén (lásd 5.2 pont).
Latvian: - Tamiflu indicēts gripas profilaksei pēc kontakta ar gripas slimnieku zīdaiņiem līdz 1 gada vecumam pandēmiska gripas uzliesmojuma laikā (skatīt 5.2. apakšpunktu).
Hungarian: A táblázatban a mellékhatások megfelelő kategóriába történő besorolása a klinikai vizsgálatokból származó összesített analízisek alapján történik.
Latvian: NBP attiecīgajai kategorijai tabulās ir pievienotas saskaņā ar klīnisko pētījumu laikā iegūto datu analīzes rezultātiem.
Hungarian: Ajánlatos a Tamiflu porból a belsőleges szuszpenziót még a gyógyszertárban elkészíttetni, mielőtt a beteg a készítményt megkapja (lásd 6.6 pont).
Latvian: Tamiflu pulveri iekšķīgi lietojamās suspensijas pagatavošanai pirms izsniegšanas pacientam vēlams izšķīdināt farmaceitam (skatīt 6.6. apakšpunktu).
Hungarian: Figyelmeztetések és óvintézkedések: Mielőtt beveszi a Tamiflu-t tudassa a gyógyszert felíró orvossal,
Latvian: Brīdinājumi un piesardzība lietošanā Pirms Tamiflu lietošanas pārliecinieties, ka ārsts, kas ordinē zāles zina,
Hungarian: Figyelembe véve ezt a dózistartományt és a várható humán dózistartományt, ezek az adatok nem befolyásolják a Tamiflu előny / kockázat arányát a jóváhagyott terápiás indikációkban.
Latvian: Ņemot vērā ekspozīcijas robežas, salīdzinājumā ar paredzamo ekspozīciju cilvēkiem, atradne neizmainīja Tamiflu ieguvuma-riska attiecību pie apstprinātajām indikācijām.
Hungarian: Óvatosan kell eljárni a Tamiflu belsőleges szuszpenzió elkészítésekor és a Tamiflu készítmények gyermekeknél történő alkalmazásakor.
Latvian: Sagatavojot Tamiflu suspensiju iekšķīgai lietošanai un lietojot Tamiflu preparātus bērniem, jāievēro piesardzība.
Hungarian: 1 éves kor alatti csecsemők: A Tamiflu farmakokinetikáját, farmakodinámiáját és biztonságosságát két nyílt, nem-kontrollos vizsgálatban értékelték, amelyekben 1 éves kor alatti influenzával fertőzött gyermekeket vizsgáltak (n = 135).
Latvian: Par 1 gadu jaunāki zīdaiņi: Tamiflu farmakokinētika, farmakodinamika un drošums vērtēti divos nekontrolētos, nemaskētos pētījumos, kuros piedalījās bērni vecumā līdz vienam gadam, kas bija inficējušies ar gripu (n=135).
Hungarian: A Tamiflu nincs hatással a gépjárművezetéshez és a gépek kezeléséhez szükséges képességekre.
Latvian: Tamiflu neietekmē spēju vadīt transportlīdzekļus un apkalpot mehānismus.
Hungarian: Csavarja vissza a kupakot az üvegre.
Latvian: Uzlieciet vāciņu atpakaļ uz pudeles.
Hungarian: Az orálisan adott oszeltamivir gátolja az influenza A és B vírus replikációját és patogenitását in vivo, állatokon kísérletesen előidézett influenza-fertőzésben, olyan vérszint mellett, amelyet emberben naponta kétszer adott 75 mg oszeltamivirrel érnek el.
Latvian: Lietojot perorāli, oseltamivīrs nomāc A un B gripas vīrusu replikāciju un patogēniskumu in vivo gripas infekcijas dzīvnieku modeļos ar pretvīrusu iedarbību līdzīgu kā cilvēkam, lietojot 75 mg preparāta divreiz dienā.
Hungarian: • Egy kisméretű szájfecskendő, 0,1 ml-es osztással, az adag beadásához
Latvian: • Vienu mazu mērierīci iekšķīgi lietojamo devu mērīšanai, kas ļauj nomērīt 0,1 ml, devas lietošanai
Hungarian: A túladagolásról szóló jelentések többségében nemkívánatos eseményt nem jelentettek.
Latvian: Vairumā gadījumu ziņojumos par pārdozēšanu nav ziņots par blakusparādībām.
Hungarian: 1 évnél fiatalabb csecsemők
Latvian: Par vienu gadu jaunāki zīdaiņi
Hungarian: Javasolt adagok
Latvian: Ieteicamās devas
Hungarian: Összesen 1473 gyermek (köztük egyébként egészséges, 1-12 éves gyermek és 6-12 éves, asztmás gyermek) vett részt klinikai vizsgálatokban, ahol az oszeltamivirt az influenza kezelésére adták.
Latvian: Klīniskajos pētījumos kopumā piedalījās 1473 bērni (tostarp arī veseli bērni 1 līdz 12 gadu vecumā un bērni ar bronhiālo astmu 6 līdz 12 gadu vecumā), kas lietoja oseltamivīru gripas saslimšanas ārstēšanai.
Hungarian: A Tamiflu nem helyettesíti az influenza elleni vakcinációt.
Latvian: Tamiflu neaizstāj pretgripas vakcināciju.
Hungarian: Ugyanakkor az influenza kezelésének csökkent immunitású felnőtt betegeknél 10 napig kell tartania, mivel ennél a betegcsoportnál nincsenek klinikai vizsgálatokból származó adatok a rövidebb oszeltamivir-kezelésre vonatkozóan.
Latvian: Tomēr, gripas ārstēšanas periodam pieaugušajiem pacientiem ar pavājinātu imunitāti ir jābūt 10 dienas, jo šajā pacientu grupā nav pētījumu par īsāku oseltamivīra terapijas kursa izmantošanu (skatīt 5.1. apakšpunktu).
Hungarian: Ha bármilyen további kérdése van a gyógyszer alkalmazásával kapcsolatban, kérdezze meg kezelőorvosát, vagy gyógyszerészét.
Latvian: Ja Jums ir kādi jautājumi par šo zāļu lietošanu, jautājiet ārstam vai farmaceitam.
Hungarian: 3. lépés: Gyermeke testtömege alapján határozza meg a pontos mennyiséget Keresse meg gyermeke testtömegét a táblázat bal oldalán.
Latvian: 3.darbība: izvēlieties bērna ķermeņa masai atbilstošo daudzumu Tabulas kreisajā pusē atrodiet bērna ķermeņa masu.
Hungarian: Roche Products (Ireland) Ltd.
Latvian: Roche Products (Ireland)
Hungarian: Az oszeltamivir hatásosságát nem ismerjük krónikus szívbetegségben és/vagy tüdőbetegségben szenvedő betegek esetében.
Latvian: Oseltamivīra efektivitāte, ārstējot pacientus ar hronisku sirds un/vai elpceļu slimību, nav pierādīta.
Hungarian: Az influenza B­re vonatkozóan magasabb medián IC50 értékeket (8,5 nM­ig terjedően) figyeltek meg a publikált vizsgálatokban.
Latvian: Publicētos pētījumos novērota augstāka IK50 B gripas vīrusam, vidēji līdz 8,5 nM.
Hungarian: A hagyományos, rágcsálókon végzett karcinogenitási vizsgálatokban tendencia volt megfigyelhető egyes, a vizsgálatra használt rágcsálókra jellemző tumorok gyakoriságának dózisfüggő növekedésére.
Latvian: Tradicionālie grauzēju kancerogenitātes pētījumi parādīja saistību ar devas atkarīgu dažu audzēju sastopamības biežuma pieaugumu, kas raksturīgi grauzēju sugai.
Hungarian: Kimutatták, hogy az aktuálisan terjedő influenza vírustörzsek oszeltamivir érzékenysége nagymértékben változó (lásd 5.1 pont).
Latvian: Pierādīts, ka cirkulējošo gripas vīrusu tipu jutība pret oseltamivīru ir ļoti nepastāvīga (skatīt 5.1. apakšpunktu).
Hungarian: Az oszeltamivir­foszfát gátolja az influenzavírus fertőzést és replikációt in vitro.
Latvian: Oseltamivīra fosfāts in vitro inaktivē gripas vīrusa infekciju un reprodukciju.
Hungarian: 1. táblázat Tamiflu-val végzett, az influenza kezelésére és prevenciójára vonatkozó klinikai vizsgálatok vagy a forgalomba hozatal utáni követés során észlelt mellékhatások felnőtteken és serdülőkön
Latvian: 1. tabula Gripas terapijas un profilakses pētījumu laikā pieaugušajiem un pusaudžiem vai pēcreģistrācijas uzraudzības laikā novērotās ar Tamiflu lietošanu saistītās nevēlamās blakusparādības
Hungarian: A Tamiflu fruktózt tartalmaz
Latvian: Tamiflu sastāvā ir fruktoze
Hungarian: • Allergiás reakciók • Tudatszint megváltozása
Latvian: • Alerģiskas reakcijas
Hungarian: Tegyen egy tájékoztató címkét a palackra a következő szöveggel: „Használat előtt óvatosan felrázandó".
Latvian: Uz pudeles uzlīmējiet papildetiķeti "Pirms lietošanas viegli saskalot".
Hungarian: • Májbetegségek (gyors és heves lefolyású májgyulladás, májműködési zavar és sárgaság): a bőr és a szemfehérje sárga elszíneződése, a széklet színének megváltozása, a viselkedés megváltozása.
Latvian: • aknu darbības traucējumi (zibensveida hepatīts, aknu darbības traucējumi un dzelte): ādas un acu baltumu dzeltēšana, izmaiņas izkārnījumu krāsā, izmaiņas uzvedībā
Hungarian: A rendelkezésre álló adatok azt mutatják, hogy a 3 mg/kg dózis 0-12 hónapos csecsemőkben olyan előanyag- és metabolit-expozíciót eredményez, amelyek hatásosak és biztonsági profiljuk hasonló a jóváhagyott dózist alkalmazó idősebb gyermekeknél és felnőtteknél tapasztaltakhoz (lásd 4.1 és 4.2 pont).
Latvian: Pieejamie dati liecina, ka kopējā iedarbība pēc 3 mg/kg devas lietošanas zīdaiņiem vecumā no 0 līdz 12 mēnešiem nodrošina tādu priekšzāļu un metabolītu iedarbību, kas varētu būt efektīva un ar tādu drošuma profilu, kāds novērots lielākiem bērniem un pieaugušajiem, kam lietota apstiprinātā deva (skatīt 4.1. un 4.2. apakšpunktu).
Hungarian: Populációs farmakokinetikai elemzések azt mutatják, hogy az oszeltamivir-kezelésben (a 4.2 pont „Adagolás és Alkalmazás" részben leírtak szerint) részesülő csökkent immunitású, felnőtt betegek az aktív metabolit magasabb (legfeljebb 50%-kal) expozíciójának vannak kitéve, a hasonló kreatininclearance-szel rendelkező, nem csökkent immunitású felnőtt betegekhez képest.
Latvian: Populācijas farmakokinētikas analīze liecina, ka, pieaugušus pacientus ar pavājinātu imunitāti ārstējot ar oseltamivīru (kā aprakstīts 4.2. apakšpunktā "Devas un lietošanas veids"), aktīvā metabolīta kopējā iedarbība palielinās (pat par līdz 50 %), salīdzinot ar pieaugušiem pacientiem ar normālu imunitāti un līdzīgu kreatinīna klīrensu.
Hungarian: Az oszeltamivir influenza A és B elleni antivirális aktivitását igazolja az egészséges önkénteseken kísérletesen előidézett influenza elleni hatás.
Latvian: Oseltamivīra pretvīrusu aktivitāte pret A un B gripas vīrusu tika apstiprināta eksperimentālos pētījumos ar veseliem brīvprātīgajiem.
Hungarian: Húzza ki a szájfecskendőt az üvegből.
Latvian: Izņemiet mērierīci no pudeles.
Hungarian: • Angioneurotikus ödéma: a bőr gyorsan kialakuló súlyos duzzanata, amely elsősorban a fej és a nyak körül jelentkezik a szem és a nyelv érintettségével és légzési nehézséggel társul.
Latvian: • angioneirotiska tūska: pēkšņs ādas pietūkums, galvenokārt galvas un kakla zonā, ieskaitot acis un mēli, ar apgrūtinātu elpošanu
Hungarian: Habár, egy obszervációs vizsgálatban, a súlyos veleszületett rendellenességek kockáza összességében nem emelkedett, a születés utáni 12 hónapon belül diagnosztizált súlyos veleszületett szívrendellenességre vonatkozó adatok nem voltak meggyőzőek.
Latvian: Tomēr vienā lietošanas novērojumā netika iegūti viennozīmīgi rezultāti par būtiskiem iedzimtiem sirds bojājumiem, ko diagnosticēja 12 mēnešu laikā pēc dzimšanas, lai gan kopējais patoloģiju risks nebija palielināts.
Hungarian: Ennek feltüntetése vagy egy, a palackra ragasztott kiegészítő címkével vagy a gyógyszertári címkén szereplő utasítások kiegészítésével javasolt.
Latvian: Ieteicams šo informāciju vai nu pielīmēt pie pudeles ar papildetiķeti, vai atzīmēt to aptiekas etiķetē.
Hungarian: Csecsemők és 1 éves vagy annál idősebb gyermekek: egydózisos farmakokinetikai vizsgálatokban értékelték az oszeltamivir farmakokinetikáját csecsemőkben, gyermekekben és 1 és 16 év közötti serdülőkben.
Latvian: Zīdaiņi un bērni no 1 gada vecuma: oseltamivīra farmakokinētika pētīta vienreizējas devas farmakokinētikas pētījumos ar 1-16 gadus veciem zīdaiņiem, bērniem un pusaudžiem.
Hungarian: A tünetek megszűnéséig eltelt medián idő (TTRS) hasonló volt a szokásos dózisban részesülő csoportban (103 óra [90%-os CI 75,4-110,0]) és a kétszeres dózisban részesülő csoportban (104 óra [90%-os CI 65,8-131,0]).
Latvian: Laika mediāna līdz simptomu izzušanai (LLSI) standartdevas grupā (103 stundas [90 % TI: 75,4-110,0]) un divkāršas devas grupā (104 stundas [90 % TI: 65,8-131,0]) bija līdzīga.
Hungarian: A járványos időszakon kívül az influenza-szerű tüneteket általában más típusú betegség okozza.
Latvian: Ja nav epidēmijas, šo gripai līdzīgo simptomu iemesls galvenokārt ir cita slimība.
Hungarian: A forgalomba hozatali engedély jogosultjának biztosítani kell, hogy a Tamiflu 6 mg/ml por belsőleges szuszpenzióhoz forgalomba hozatalának idején minden orvos, aki várhatóan felírja vagy alkalmazza a Tamiflu-t megkapjon egy Orvosoknak szóló tájékoztató levelet, melynek szövegét a CHMP értékelő jelentésének melléklete tartalmazza.
Latvian: • Nosacījumi vai ierobežojumi attiecībā uz drošu un efektīvu zāļu lietošanu Reģistrācijas apliecības īpašniekam jānodrošina, ka, laižot apgrozībā Tamiflu 6 mg/ml pulveri iekšķīgi lietojamās suspensijas pagatavošanai, visi ārsti, kuri varētu ordinēt vai izmantot Tamiflu, ir saņēmuši tieši veselības aprūpes speciālistiem paredzētu vēstuli, kuras teksts ir pievienots CHMP vērtējuma ziņojumam.
Hungarian: Ne törje össze és ne rágja össze a kapszulát.
Latvian: Kapsulas nav atļauts sasmalcināt vai sakošļāt.
Hungarian: A láz összesített időtartama egy nappal csökkent az oszeltamivirrel kezelt csoportban.
Latvian: Kopējais drudža ilgums ar oseltamivīru ārstētās grupās mazinājās par 1 dienu.
Hungarian: A korlátozott számú adat azt mutatta, hogy az oszeltamivir és aktív metabolitja az anyatejben alacsony szinten kimutatható, amely a csecsemőknél szubterápiás dózist eredményez.
Latvian: Nelielais datu apjoms liecina, ka oseltamivīrs un tā aktīvais metabolīts ir atklāti mātes pienā, tomēr līmenis bija zems, kas zīdainim ievadītu subterapeitisku devu.
Hungarian: Lásd a leírás első részét.
Latvian: Skatīt instrukcijas sākuma daļu.
Hungarian: A bőr és a bőralatti szövet betegségei és tünetei dermatitis (beleértve az allergiás és atopiás dermatitist is)
Latvian: Dermatīts (tostarp atopisks un alerģisks dermatīts)
Hungarian: Nincs bizonyíték, hogy az oszeltamivir az influenza víruson kívül bármely más kórokozó által okozott betegségben hatásos lenne (lásd 5.1 pont).
Latvian: Nav pierādījumu oseltamivīra efektivitātei pret citu vīrusu izraisītām slimībām (skatīt 5.1. apakšpunktu).
Hungarian: Azok a betegek, akik nem tudják lenyelni a kapszulát, a megfelelő Tamiflu dózist szuszpenzió formájában kaphatják.
Latvian: Pacienti, kuri nespēj norīt kapsulas, var saņemt atbilstošas Tamiflu suspensijas devas.
Hungarian: Az oszeltamivirre vonatkozó neuraminidáz enzim IC50 értékek klinikailag izolált influenza A esetében 0,1 nM és 1,3 nM közé estek, influenza B esetében pedig az érték 2,6 nM volt.
Latvian: Oseltamivīra neiraminidāzes enzīma IK50 klīniski izolētam A gripas vīrusam bija 0,1-1,3 nM un B gripas vīrusam-2,6 nM.
Hungarian: Súlyos társbetegség Nincs információ az oszeltamivir biztonságosságáról és hatásosságáról olyan súlyos és bizonytalan kimenetelű, más természetű betegségben szenvedő betegek esetében, akiknél fennállhat a hospitalizáció szükségessége.
Latvian: Nav informācijas par oseltamivīra drošuma un efektivitāti pacientiem ar pietiekami smagu vai nestabilu stāvokli, kura dēļ var būt nepieciešama stacionēšana.
Hungarian: Amennyiben Önnek a folyékony gyógyszerformára van szüksége, de az nem beszerezhető, akkor a Tamiflu kapszulákból gyógyszertárakban is elkészíthető a szuszpenzió (lásd Az alábbi információk kizárólag egészségügyi szakembereknek szólnak c. részt).
Latvian: Ja Jums nepieciešamas šķidras zāles, bet tās nav pieejamas, suspensiju no kapsulām iespējams pagatavot aptiekā (skatīt "Informācija veselības aprūpes speciālistiem").
Hungarian: Por: Legfeljebb 30°C­on tárolandó Belsőleges szuszpenzió: Legfeljebb 25°C-on 10 napig tárolható
Latvian: Pulveris: uzglabāt temperatūrā līdz 30 ºC Iekšķīgi lietojama suspensija: var 10 dienas uzglabāt temperatūrā līdz 25 ºC
Hungarian: Ez fiatalabb gyermekeknél és csecsemőknél alkalmazható: nekik általában 30 mg-nál kisebb Tamiflu adagra van szükségük.
Latvian: Tas ir piemērots mazākiem bērniem un zīdaiņiem; viņiem nepieciešamā Tamiflu deva parasti ir mazāka par 30 mg.
Hungarian: • Egy kisméretű tálka
Latvian: • Vienu mazu bļodiņu
Hungarian: Fertőző betegségek és parazita fertőzések bronchitis, herpes simplex, nasopharyngitis, felső légúti fertőzések,
Latvian: Bronhīts, Herpes simplex, nazofaringīts, augšējo elpceļu infekcijas, sinusīts
Hungarian: Hasonló oszeltamivir dózisokat adva az aktív metabolit expozíció dinamikus egyensúlyi állapotban 25-35%­kal magasabb volt az időseknél (65 - 78 éves korig), mint a 65 évesnél fiatalabbaknál.
Latvian: Lietojot salīdzināmas oseltamivīra devas, gados vecākiem cilvēkiem (65 - 78 g.v.) aktīvā metabolīta iedarbība līdzsvara apstākļos bija par 25 - 35 % lielāka nekā par 65 gadiem jaunākiem pieaugušajiem.
Hungarian: A szorbit enyhe hasmenést okozhat.
Latvian: Sorbītam var būt viegla caureju izraisoša darbība.
Hungarian: A farmakokinetikai elemzések eredményei az aktív metabolit alacsonyabb expozícióját mutatják, ennek ellenére terhes nőknél az influenza kezelése vagy megelőzése esetén nem javasolt a dózis módosítása (lásd 5.2.
Latvian: Farmakokinētikas analīzes rezultāti liecina par mazāku aktīvā metabolīta ekspozīciju, tomēr grūtniecēm gripas ārstēšanai vai profilaksei devas nav jāpielāgo (skatīt 5.2. apakšpunktu "Farmakokinētiskās īpašības", "Īpašas pacientu grupas").
Hungarian: Pszichiátriai kórképek agitáció, szokatlan viselkedés, szorongás, zavartság, téveszmék, delirium, hallucináció, rémálmok,
Latvian: Uzbudinājums, patoloģiska uzvedība, trauksme, apjukums, murgi, delīrijs, halucinācijas, nakts murgi, pašsavainošanās
Hungarian: Normális vesefunkciójú betegek esetében probeneciddel történő együttadás esetén nem kell dózist módosítani.
Latvian: Lietojot vienlaikus ar probenecīdu pacientiem ar normālu nieru darbību, deva nav jāpielāgo.
Hungarian: A Tamiflu leggyakrabban (nagyon gyakori és gyakori) jelentett mellékhatásai az émelygés, hányás, hasfájás, gyomorrontás, fejfájás és a fájdalom.
Latvian: Visbiežāk (ļoti bieži un bieži) ziņots par šādām Tamiflu blakusparādībām: slikta pašsajūta (slikta dūša, vemšana), sāpes kuņģī, kuņģa darbības traucējumi, galvassāpes un sāpes.
Hungarian: A kezelés akkor hatékony, ha az első tünetek megjelenése után két napon belül elkezdik a kezelést.
Latvian: Efektivitāte pierādīta, sākot ārstēšanu divu dienu laikā no pirmo simptomu parādīšanās brīža.
Hungarian: Az oszeltamivir csak az influenza vírus által okozott betegség ellen hatásos.
Latvian: Oseltamivīrs ir efektīvs tikai pret gripas vīrusa izraisītu slimību.
Hungarian: Akkor szedje, ha influenzás tünetei vannak és ha az influenza vírus bizonyítottan terjed a közösségben.
Latvian: To var lietot gan tad, ja Jums ir gripas simptomi, gan tad, ja ir zināms, ka Jūsu apkārtnē ir sastopams gripas vīruss.
Hungarian: Általánosságban, a fokozott kockázatnak kitett betegeknél észlelt mellékhatásprofil minőségileg hasonló volt az egészséges fiatal felnőttekéhez.
Latvian: Kopumā drošuma dati pacientiem riska grupā bija kvalitatīvi līdzīgi kā veseliem pieaugušajiem/pusaudžiem.
Hungarian: Nyisson ki egy másik kapszulát a 60 mg-os adaghoz.
Latvian: Lai pagatavotu 60 mg devu, atveriet otru kapsulu.
Hungarian: Egy második vizsgálatot is végeztek 334 asthmás gyermeken (6-12 évesek), akik közül 53,6% volt influenza­pozitív.
Latvian: Otrā pētījumā piedalījās 334 bērni vecumā no 6-12 gadiem ar bronhiālo astmu, no kuriem 53,6% bija gripas vīrusa pozitīvi.
Hungarian: • Teáskanál (5 ml-es kanál)
Latvian: • Tējkaroti (5 ml karotīti)
Hungarian: Pre­ és postnatalis patkány vizsgálatokban elhúzódó szülést figyeltek meg 1500 mg/kg/nap dózisnál: a biztonsági tartomány a humán vérszint és a legmagasabb, még hatástalan patkány dózis (500 mg/kg/nap) között, 480­szoros az oszeltamivirre vonatkozóan és 44­szeres az aktív metabolitra vonatkozóan.
Latvian: Pētījumos ar žurkām pirms un pēc dzimšanas, lietojot 1500 mg/kg dienā, konstatēja pagarinātu dzemdību laiku: drošuma intervāls starp cilvēkam lietoto devu un lielāko devu žurkām bez iedarbības (500 mg/kg dienā) oseltamivīram ir 480 reizes lielāks un aktīvajam metabolītam ir 44 reizes lielāks.
Hungarian: • Stevens-Johnson szindróma és toxikus epidermális nekrolízis: szövődményes, akár életveszélyes allergiás reakció, a bőr külső és mélyebb részeinek lehetséges súlyos gyulladása, ami lázzal, torokfájással, fáradtsággal és bőrkiütésekkel kezdődik, majd hólyagok kialakulásához, a bőr nagy részének hámlásához és leválásához vezet, ami légzési nehézséggel és alacsony vérnyomással is társulhat
Latvian: • Stīvensa-Džonsona sindroms un toksiska epidermas nekrolīze: sarežģīta, dzīvībai potenciāli bīstama alerģiska reakcija, nopietns ādas un, iespējams, zemādas iekaisums, sākotnēji ar drudzi, iekaisušu kaklu, un nogurumu, ādas izsitumiem, kuriem progresējot, veidojas plaša apmēra ādas izčūlošana, lobīšanās vai atslāņošanās, iespējama apgrūtināta elpošana un zems asinsspiediens
Hungarian: Ez biztosítja a feltét megfelelő helyzetét az üvegben.
Latvian: Tā Jūs varēsit pārliecināties, ka adapteris pudelē ievietots pareizā stāvoklī.
Hungarian: Összesen 158 gyermek kapta a Tamiflu ajánlott dózisát naponta egyszer egy expozíció utáni, egy háztartásban élők között végzett prevenciós vizsgálatban (n = 99) egy 6 hetes gyermekgyógyászati szezonális prevenciós vizsgálatban (n = 49) és egy 12 hetes, csökkent immunitású betegeken végzett gyermekgyógyászati szezonális prevenciós vizsgálatban (n = 10).
Latvian: Kopumā 158 bērni lietoja ieteikto Tamiflu devu vienu reizi dienā pēc kontakta ar gripas slimnieku profilakses pētījumā ar slimnieku ģimenes locekļiem (n = 99), sešas nedēļas ilgā sezonālas profilakses pētījumā ar 49 bērniem un 12 nedēļas ilgā sezonālas profilakses pētījumā ar 10 bērniem, kam bija imūnsistēmas darbības traucējumi.