FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Italian: Dato il rischio noto di effetti avversi neurologici e di altra natura, in particolare nei bambini e nei giovani, il comitato ha concluso che le indicazioni per la metoclopramide devono essere limitate all'uso a breve termine, a una dose massima di 0,5 mg per kg di peso corporeo al giorno e laddove vi siano prove sufficienti di efficacia.
Finnish: Kun erityisesti lapsia ja nuoria koskeva neurologisten ja muiden haittavaikutusten riski otetaan huomioon, komitea katsoi, että metoklopramidin käyttöaiheet on rajoitettava lyhytaikaiseen hoitoon, kun tehosta on riittävästi näyttöä, ja enimmäisannos on 0,5 mg painokiloa kohden päivässä.
Italian: Nei bambini, la dose raccomandata è compresa tra 0,1 e 0,15 mg per kg di peso corporeo, ripetuta fino a tre volte al giorno.
Finnish: Lasten suositeltu annos on 0,1-0,15 mg painokiloa kohden enintään kolmesti päivässä.
Italian: Le prove indicano che questi rischi superano i benefici della metoclopramide in condizioni cliniche che richiedono il trattamento a lungo termine.
Finnish: Näyttö osoitti, että nämä riskit olivat metoklopramidin hyötyä suuremmat, kun sairaus vaati pitkäaikaista hoitoa.
Italian: Non deve essere più impiegata in condizioni cliniche croniche quali gastroparesi, dispepsia e malattia da reflusso gastroesofageo, né come terapia di supporto in procedure chirurgiche e radiologiche.
Finnish: Sitä ei saa enää käyttää kroonisten sairauksien, kuten gastropareesin, dyspepsian ja ruokatorven refluksitaudin hoitoon tai adjuvanttina kirurgisten ja radiologisten toimenpiteiden yhteydessä.
Italian: Alcune prove indicavano inoltre un'utilità nella nausea e vomito indotti da radioterapia, sebbene anche in questo caso sembrasse meno efficace degli antagonisti dei recettori 5-HT3.
Finnish: Hyödystä sädehoidosta johtuvan pahoinvoinnin ja oksentelun hoidossa on jonkin verran näyttöä, joskin metoklopramidi näyttää tässäkin tapauksessa olevan vähemmän tehokas kuin 5-HT3-reseptorin antagonistit.
Italian: • Sia negli adulti che nei bambini, la metoclopramide deve essere usata solo per un massimo di 5 giorni.
Finnish: • Metoklopramidia saa käyttää enintään viiden päivän ajan aikuisilla ja lapsilla.
Italian: Il rischio di effetti neurologici acuti (a breve termine) è più elevato nei bambini, anche se la discinesia tardiva viene segnalata con maggiore frequenza negli anziani, e il rischio è più alto a dosi elevate o con il trattamento a lungo termine.
Finnish: Lapsilla akuuttien (lyhytaikaisten) neurologisten vaikutusten riski on suurempi, joskin tardiivista dyskinesiasta ilmoitetaan useammin vanhuksilla.
Italian: • Le prove hanno indicato inoltre un'efficacia nella nausea e nel vomito associati a emicrania acuta, anche se sembra che dosi superiori a 10 mg non comportino un aumento dell'efficacia.
Finnish: • Esitettyjen tietojen mukaan vaikuttaa myös siltä, että metoklopramidi on tehokas akuutista migreenistä johtuvan pahoinvoinnin ja oksentelun hoidossa, mutta yli 10 mg:n suuruiset annokset eivät lisää tehoa.
Italian: Mancavano inoltre prove a sostegno dell'utilità come terapia di supporto nelle procedure chirurgiche e radiologiche.
Finnish: Ei myöskään ole näyttöä siitä, että metoklopramidilla olisi merkitystä käyttöaiheessa adjuvantti kirurgisten ja radiologisten toimenpiteiden yhteydessä.
Italian: Vi è stato inoltre un numero significativo di segnalazioni di sovradosaggio nei bambini, in particolare con formulazioni liquide orali.
Finnish: Lasten osalta on myös ilmoitettu suuri määrä yliannostustapauksia, jotka liittyivät erityisesti suun kautta otettaviin nestemäisiin valmisteisiin.
Italian: • L'uso raccomandato nei bambini è quindi ora limitato alla prevenzione della nausea e del vomito che si verificano nei giorni dopo il trattamento con medicinali antitumorali, o per il trattamento della nausea e del vomito dopo intervento chirurgico, e solo quando altri trattamenti non sono efficaci o non possono essere usati.
Finnish: • Siksi suositeltu käyttö lapsilla on nyt rajattu syöpälääkkeiden käytön tai leikkauksen jälkeen esiintyvän pahoinvoinnin ja oksentelun ehkäisyyn, mutta vain silloin, kun muut hoidot eivät tehoa tai niitä ei voida käyttää.
Italian: • Le formulazioni liquide orali, in particolare, sono state associate a sovradosaggio nei bambini.
Finnish: • Suun kautta otettaviin nestemäisiin valmisteisiin on liittynyt yliannostustapauksia etenkin lapsilla.
Italian: • Le segnalazioni di reazioni cardiovascolari associate alla metoclopramide sembravano molto rare e per lo più associate alle formulazioni endovenose somministrate ai pazienti con rischi sottostanti di cardiopatia; comprendevano: ipotensione, shock, sincope, bradicardia o blocco atrioventricolare e arresto cardiaco.
Finnish: • Metoklopramidin käyttöön liittyviä kardiovaskulaarisia reaktioita koskevat ilmoitukset olivat hyvin harvinaisia ja liittyivät lähinnä laskimonsisäisesti annettaviin valmisteisiin ja potilaisiin, joilla oli sydänsairauden riskitekijöitä, kuten hypotensio, sokkitila, pyörtyminen, bradykardia, eteiskammiokatkos ja sydämenpysähdys.
Italian: Le formulazioni liquide orali che contengono più di 1 mg/ml saranno ritirate dal mercato e le dosi orali delle restanti formulazioni devono essere somministrate con una siringa per somministrazione orale graduata, opportunamente concepita, per assicurare l'accuratezza.
Finnish: Suun kautta otettavat nestemäiset valmisteet, joiden vahvuus on yli 1 mg/ml, vedetään pois markkinoilta, ja jäljelle jäävien valmisteiden tarkka annostus varmistetaan käyttämällä asianmukaista asteikolla varustettua oraaliruiskua.
Italian: • I dati sull'uso della metoclopramide nella nausea e nel vomito indotti da chemioterapia (CINV) acuti erano limitati e suggerivano un'inferiorità della metoclopramide rispetto agli antagonisti dei recettori 5-HT3 e la necessità quindi di somministrare dosi elevate, associate a un rischio notevolmente maggiore di effetti avversi.
Finnish: • Tietoa metoklopramidin käytöstä akuutissa kemoterapiasta johtuvassa pahoinvoinnissa ja oksentelussa oli vähän, ja tiedot viittasivat siihen, että metoklopramidi ehkäisi pahoinvointia ja oksentelua huonommin kuin 5-HT3-reseptorin antagonistit ja että tarvittava annos on suuri, jolloin haittavaikutusten riski kasvaa merkittävästi.
Italian: Stimola inoltre il movimento dello stomaco e della parte superiore dell'intestino, accelerando il transito intestinale.
Finnish: Se myös stimuloi mahalaukun ja suoliston yläosan liikettä, jolloin ravinnon kulku suolessa nopeutuu.
Italian: • Negli adulti, la metoclopramide resta indicata per la prevenzione di nausea e vomito post-operatori (PONV), nausea e vomito indotti da radioterapia e nausea e vomito ritardati (ma non acuti) indotti da chemioterapia e per il trattamento sintomatico di nausea e vomito, inclusi quelli associati ad emicrania acuta (dove possono essere utilizzati anche per migliorare l'assorbimento degli analgesici orali).
Finnish: • Aikuisilla metoklopramidi on edelleen hyväksytty leikkauksen jälkeisen pahoinvoinnin ja oksentelun ehkäisyyn, sädehoidosta johtuvan pahoinvoinnin ja oksentelun ehkäisyyn, kemoterapiasta johtuvan viivästyneen (mutta ei akuutin) pahoinvoinnin ja oksentelun ehkäisyyn sekä pahoinvoinnin ja oksentelun oireenmukaiseen hoitoon, mukaan luettuina akuutti migreenistä johtuva pahoinvointi ja oksentelu (jolloin sillä voidaan myös parantaa suun kautta otettavien kipulääkkeiden imeytymistä).
Italian: È autorizzata per svariate indicazioni, diverse a seconda degli Stati membri dell'UE, ed è disponibile in differenti formulazioni, tra cui formulazioni iniettabili (da somministrare in una vena o in un muscolo), compresse e formulazioni liquide orali da assumere per bocca e supposte.
Finnish: Se on hyväksytty useisiin käyttöaiheisiin, jotka vaihtelevat EU:n eri jäsenvaltioissa, ja sitä on saatavana eri lääkemuodoissa: injektiona (suoneen tai lihakseen annettavana), tabletteina,
Italian: Tali formulazioni liquide orali sono state associate a sovradosaggio nei bambini.
Finnish: Suun kautta otettaviin nestemäisiin valmisteisiin on liittynyt yliannostustapauksia lapsilla.
Italian: Pertanto, non deve essere più utilizzato per il trattamento di condizioni cliniche quali indigestione, bruciori di stomaco e reflusso acido, o di disturbi cronici (a lungo termine) dovuti al rallentato svuotamento dello stomaco.
Finnish: Siksi sitä ei enää pidä käyttää esimerkiksi ruoansulatushäiriöiden, närästyksen ja happorefluksin hoitoon tai mahalaukun hitaasta tyhjenemisestä johtuvien kroonisten (pitkäaikaisten) sairauksien hoitoon.
Italian: Ciò ha fatto seguito a un riesame dei medicinali contenenti metoclopramide nei bambini da parte degli Stati membri dell'UE, ai sensi dell'articolo 45 del regolamento pediatrico 1901/2006 che, nel 2010, ha individuato il rischio di effetti indesiderati neurologici e ha raccomandato una serie di misure di minimizzazione del rischio.
Finnish: Tätä oli edeltänyt EU:n jäsenvaltioiden tekemä arviointi metoklopramidia sisältävien lääkevalmisteiden käytöstä lapsilla lastenlääkkeistä annetun asetuksen N:o 1901/2006 45 artiklan mukaisesti.
Italian: Le prove riguardo alla metoclopramide per via endovenosa nella nausea e vomito post-operatori suggeriscono un'efficacia pari a quella di altri trattamenti autorizzati.
Finnish: Tiedot, jotka tukevat laskimonsisäisesti annettavan metoklopramidin tehoa leikkauksen jälkeiseen pahoinvointiin ja oksenteluun, viittaavat siihen, että sen teho on samanlainen kuin muiden tähän käyttöaiheeseen hyväksyttyjen vaikuttavien aineiden.
Italian: • Nei bambini, la metoclopramide è autorizzata solo come opzione di seconda linea per la prevenzione della nausea e vomito ritardati indotti da chemioterapia e per il trattamento di PONV accertati.
Finnish: • Lapsilla metoklopramidi on hyväksytty ainoastaan kemoterapiasta johtuvan viivästyneen pahoinvoinnin ja oksentelun ehkäisyyn toissijaisena vaihtoehtona sekä todetun leikkauksen jälkeisen pahoinvoinnin ja oksentelun ehkäisyyn toissijaisena vaihtoehtona.
Italian: Altri effetti indesiderati sul sistema nervoso possono verificarsi quando la metoclopramide viene utilizzata per periodi prolungati e possono comparire con maggiore frequenza negli anziani.
Finnish: Muita hermostoon kohdistuvia haittavaikutuksia voi ilmetä, jos metoklopramidia käytetään pitkäaikaisesti.
Italian: Ciò ha fatto seguito a un riesame, su richiesta di un titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio, del parere originariamente formulato dal comitato in data 26 luglio 2013.
Finnish: Lääkevalmistekomitea oli antanut alkuperäisen lausuntonsa 26. heinäkuuta 2013, ja se arvioitiin uudelleen yhdeltä myyntiluvan haltijalta saadun pyynnön johdosta.
Italian: • La metoclopramide è usata per la prevenzione o il trattamento della nausea e del vomito, inclusi la nausea e il vomito causati da medicinali o radioterapia antitumorali, intervento chirurgico o da un attacco di emicrania.
Finnish: • Metoklopramidia käytetään pahoinvoinnin ja oksentelun ehkäisyyn esimerkiksi silloin, kun pahoinvointi tai oksentelu johtuu syöpälääkkeistä, sädehoidosta, leikkauksesta tai migreenikohtauksesta.
Italian: Negli adulti, il comitato ne ha raccomandato l'uso per la prevenzione e il trattamento della nausea e del vomito come quelli associati a chemioterapia, radioterapia, intervento chirurgico e nella gestione dell'emicrania.
Finnish: Komitea suositteli metoklopramidin käyttöä aikuisilla kemoterapiasta, sädehoidosta ja leikkauksesta johtuvan pahoinvoinnin ja oksentelun ehkäisyyn ja hoitoon sekä migreenin hoitoon.
Italian: Tuttavia, il CHMP ha concluso che, nonostante i benefici delle formulazioni liquide, come un più facile adeguamento delle dosi nei pazienti con funzione renale o epatica ridotta, la soluzione da 1 mg/ml potrebbe essere utilizzata in circostanze in cui è appropriata la forma farmaceutica liquida; il comitato non era convinto che le limitazioni proposte fossero sufficienti a ridurre il rischio di errore e di sovradosaggio nei bambini.
Finnish: Vaikka nestemäisillä valmisteilla on tiettyjä etuja, kuten annoksen säätämisen helppous munuaisten tai maksan vajaatoiminnasta kärsiville potilaille, lääkevalmistekomitea totesi, että tilanteissa, joissa nestemäisen lääkemuodon antaminen on asianmukaista, voitaisiin käyttää 1 mg/ml:n vahvuista liuosta.
Italian: • È noto che la metoclopramide causa talvolta effetti indesiderati a breve termine sul sistema nervoso, che provocano movimenti involontari, come contrazioni e tic nervosi, e che questi sono più comuni nei bambini e nei giovani, e ad alte dosi.
Finnish: • Metoklopramidi saattaa tunnetusti joskus aiheuttaa lyhytaikaisia hermostoon kohdistuvia haittavaikutuksia, joista seuraa pakkoliikkeitä, kuten nykimistä.
Italian: Le raccomandazioni dell'Agenzia si basano su un riesame del rapporto rischi/benefici dei medicinali contenenti metoclopramide in tutte le indicazioni e le popolazioni, che ha incluso studi pubblicati e meta-analisi sull'efficacia della metoclopramide e analisi delle segnalazioni di reazioni avverse sospette.
Finnish: Arviointi kattoi julkaistut tutkimukset, metoklopramidin tehon meta-analyysit sekä epäillyistä haittavaikutuksista tehtyjen ilmoitusten analyysit.
Italian: I medicinali contenenti metoclopramide sono stati autorizzati separatamente nei singoli Stati membri dell'UE, con diverse indicazioni approvate, quali nausea e vomito indotti da varie cause (ad es. dopo il trattamento con chemioterapia o radioterapia antitumorale, dopo intervento chirurgico o associati a emicrania) e disturbi della motilità gastrointestinale (condizioni cliniche in cui il normale passaggio degli alimenti nell'intestino è rallentato).
Finnish: Niitä ovat eri syistä johtuva pahoinvointi ja oksentelu (esimerkiksi syövän hoitoon tarkoitetun kemoterapian tai sädehoidon taikka leikkauksen jälkeen tai migreenin yhteydessä) sekä maha-suolikanavan motiliteettihäiriöt (joissa ravinnon normaali kulku suolessa viivästyy).
Italian: • Non si è evidenziato un beneficio significativo nella gastroparesi, nella malattia da reflusso gastroesofageo e nella dispepsia, tutte condizioni croniche che richiedono un trattamento prolungato, che pone i pazienti a rischio di effetti indesiderati neurologici cronici.
Finnish: Nämä kaikki ovat kroonisia sairauksia, joissa tarvitaan pitkäaikaista hoitoa, jolloin potilaalle aiheutuu kroonisten neurologisten haittavaikutusten riski.
Italian: • Per gli adulti e i bambini, la dose massima nelle 24 ore è 0,5 mg per kg di peso corporeo; negli adulti, la dose abituale per le formulazioni convenzionali (tutte le vie di somministrazione) è 10 mg fino a 3 volte al giorno.
Finnish: • Aikuisten ja lasten enimmäisannos vuorokaudessa on 0,5 mg painokiloa kohden.
Italian: Il 24 ottobre il comitato per i medicinali per uso umano (CHMP) dell'Agenzia europea per i medicinali ha confermato le modifiche raccomandate in precedenza all'uso dei medicinali contenenti metoclopramide nell'Unione europea (UE), inclusa la limitazione della dose e della durata di impiego di questi medicinali, per minimizzare i rischi noti di effetti indesiderati neurologici (cervello e nervi) potenzialmente gravi.
Finnish: Euroopan lääkeviraston lääkevalmistekomitea (CHMP) vahvisti 24. lokakuuta aiemmin suositellut muutokset metoklopramidia sisältävien lääkevalmisteiden käyttöön Euroopan unionissa (EU).
Italian: Gli effetti della metoclopramide sulla motilità intestinale possono essere di beneficio in caso di somministrazione orale con analgesici in questo contesto acuto.
Finnish: Tässä akuutissa käyttöaiheessa metoklopramidi saattaa myös parantaa suolen toimintaa, kun sitä annetaan suun kautta kipulääkkeiden käytön yhteydessä.
Italian: • Al fine di minimizzare i rischi di reazioni avverse neurologiche e di altra natura, la metoclopramide è ora autorizzata solo per l'uso a breve termine (fino a 5 giorni).
Finnish: • Metoklopramidi on tästä lähtien hyväksytty ainoastaan lyhytaikaiseen käyttöön (enintään viisi päivää), jotta neurologisten ja muiden haittavaikutusten riski voidaan minimoida.
Italian: Il riesame ha confermato i rischi ben noti di effetti neurologici, quali disturbi extrapiramidali a breve termine, un gruppo di disordini del movimento involontario che può comprendere spasmi muscolari (spesso con coinvolgimento della testa e del collo) e discinesia tardiva (movimenti incontrollabili, quali smorfie e contrazioni).
Finnish: Ne ovat tahdosta riippumattomia liikehäiriöitä, joihin voi liittyä lihaskouristuksia (jotka liittyvät usein päähän ja kaulaan) ja tardiivia dyskinesiaa (pakkoliikkeitä, kuten kasvojen vääntelyä ja nykimistä).
Italian: Su richiesta di un produttore di soluzioni orali a più alto dosaggio, il comitato ha riconsiderato le prove a sostegno del parere secondo cui le soluzioni orali con una concentrazione superiore a 1 mg/ml non devono essere più disponibili e le argomentazioni e le proposte per minimizzare il rischio fornite dalla ditta, nello specifico una limitazione all'uso della soluzione a più alto dosaggio nei bambini.
Finnish: Komitea tarkasteli vahvojen oraaliliuosten valmistajan pyynnöstä uudelleen näyttöä, jonka perusteella komitea katsoi, että yli 1 mg/ml:n vahvuisia oraaliliuoksia ei saa enää olla markkinoilla.
Italian: Nome
Finnish: Pakkauskoko
Italian: È importante prendere Micardis ogni giorno fino a quando il medico non le dirà diversamente.
Finnish: On tärkeää, että jatkat Micardiksen ottamista päivittäin, kunnes lääkäri määrää toisin.
Italian: Micardis contiene sorbitolo.
Finnish: Micardis sisältää sorbitolia.
Italian: La farmacocinetica del telmisartan non differisce tra i pazienti anziani e i soggetti con meno di 65 anni.
Finnish: Telmisartaanin farmakokinetiikassa ei ole eroa iäkkäiden ja alle 65-vuotiaiden välillä.
Italian: Cos'è Micardis e a cosa serve
Finnish: Mitä Micardis on ja mihin sitä käytetään
Italian: • se è allergico al telmisartan o ad uno qualsiasi degli altri componenti di questo medicinale (elencati al paragrafo 6).
Finnish: • jos olet allerginen telmisartaanille tai tämän lääkkeen jollekin muulle aineelle (lueteltu kohdassa 6)
Italian: Se dimentica di prendere Micardis
Finnish: Jos unohdat ottaa Micardiksen
Italian: Ciò si riferisce soprattutto ai medicinali di seguito elencati, assunti contemporaneamente a Micardis:
Finnish: Tämä koskee etenkin alla lueteltavia lääkkeitä, jos niitä käytetään yhdessä Micardiksen kanssa:
Italian: Altri medicinali e Micardis
Finnish: Muut lääkevalmisteet ja Micardis
Italian: : per ulteriori descrizioni, vedere sottoparagrafo "Descrizione delle reazioni avverse selezionate" Descrizione delle reazioni avverse selezionate
Finnish: : lisäkuvaukset, katso alakohta "Valikoitujen haittavaikutusten kuvaus" Valikoitujen haittavaikutusten kuvaus
Italian: Il telmisartan è fortemente legato alle proteine plasmatiche (>99,5 %), in particolare all'albumina e alla glicoproteina acida alfa-1.
Finnish: Telmisartaani sitoutuu lähes täydellisesti plasman proteiineihin (> 99,5 %), lähinnä albumiiniin ja happamaan alfa-1-glykoproteiiniin.
Italian: Cosa contiene Micardis
Finnish: Mitä Micardis sisältää
Italian: Micardis è utilizzato per il trattamento dell'ipertensione (pressione del sangue alta) essenziale negli adulti.
Finnish: Micardista käytetään essentiaalisen hypertension (korkean verenpaineen) hoitoon aikuisille.
Italian: Prevenzione cardiovascolare Riduzione della morbilità cardiovascolare in adulti con:
Finnish: Sydän- ja verisuonitautien aiheuttaman sairastuvuuden vähentäminen aikuisilla, joilla on:
Italian: Di norma il medico le consiglierà di interrompere l'assunzione di Micardis prima di dare inizio alla gravidanza o appena lei verrà a conoscenza di essere in stato di gravidanza e le consiglierà di prendere un altro medicinale al posto di Micardis.
Finnish: Lääkäri neuvoo sinua yleensä lopettamaan Micardis -valmisteen käytön ennen kuin tulet raskaaksi tai heti kun tiedät olevasi raskaana ja määrää sinulle toisen lääkkeen Micardis -valmisteen sijaan.
Italian: Se ha l'impressione che l'effetto di Micardis è troppo forte o troppo debole, consulti il medico o il farmacista.
Finnish: Jos sinusta tuntuu, että Micardis tablettien vaikutus on liian voimakas tai liian heikko, kerro asiasta lääkärillesi tai apteekkiin.
Italian: I pazienti con rari problemi di intolleranza ereditaria al fruttosio non devono assumere Micardis.
Finnish: Potilaiden, joilla on harvinainen perinnöllinen fruktoosi-intoleranssi, ei pitäisi käyttää Micardis-valmistetta.
Italian: Deplezione di sodio e/o ipovolemia devono essere corrette prima di iniziare il trattamento con Micardis.
Finnish: Natrium- ja/tai nestevajaus on korjattava ennen Micardis-hoidon aloittamista.
Italian: Qualora si prenda in considerazione un aumento di dosaggio, si deve tenere presente che il massimo effetto antipertensivo si ottiene generalmente da quattro a otto settimane dopo l'inizio del trattamento (vedere paragrafo 5.1).
Finnish: Annoksen suurentamista harkittaessa on otettava huomioon, että suurin verenpainetta alentava vaikutus saavutetaan yleensä 4-8 viikon kuluttua hoidon aloittamisesta (ks. kohta 5.1 ).
Italian: Non vi sono dati sufficienti sull'uso di Micardis in donne in gravidanza.
Finnish: Ei ole olemassa tarkkoja tietoja Micardis-valmisteen käytöstä raskaana oleville naisille.
Italian: L'insorgenza della iperkaliemia dipende dall'associazione dei fattori di rischio.
Finnish: Hyperkalemian esiintyminen riippuu siihen liittyvistä riskitekijöistä.
Italian: Cosa deve sapere prima di prendere Micardis
Finnish: Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin käytät Micardis-tabletteja
Italian: Trattamento dell'ipertensione essenziale negli adulti.
Finnish: Essentiaalisen hypertension hoito aikuisilla.
Italian: Disturbi della vista
Finnish: Näköhäiriö
Italian: All'inizio della terapia di prevenzione con Micardis 80 mg, la pressione del sangue deve essere controllata di frequente.
Finnish: Micardis 80 mg tableteilla toteutettavan ennaltaehkäisevän hoidon alussa verenpainetta seurataan säännöllisesti.
Italian: L'incidenza della mortalità per tutte le cause è stata rispettivamente dell'11,6 % e dell'11,8 % nei pazienti trattati con telmisartan e ramipril.
Finnish: Mistä tahansa syystä johtuva kuolleisuus oli telmisartaanilla hoidetuilla potilailla 11,6 % ja ramipriililla hoidetuilla potilailla 11,8 %.
Italian: Tali condizioni vanno corrette prima di iniziare il trattamento con Micardis.
Finnish: Nämä tilat pitää korjata ennen Micardis-hoidon aloittamista.
Italian: Micardis appartiene ad una classe di medicinali conosciuti come antagonisti del recettore dell'angiotensina II.
Finnish: Micardis kuuluu lääkeaineryhmään, joka tunnetaan nimellä angiotensiini II -reseptorin antagonistit.
Italian: Può prendere Micardis con o senza cibo.
Finnish: Voit ottaa tabletit ruoan kanssa tai ilman ruokaa.
Italian: Si rivolga al medico prima di prendere Micardis:
Finnish: Keskustele lääkärin kanssa ennen kuin käytät Micardis-tabletteja:
Italian: Rottendorf Pharma GmbH Ostenfelder Straße 51 - 61 59320 Ennigerloh Germania
Finnish: Rottendorf Pharma GmbH Ostenfelder Straße 51 - 61 59320 Ennigerloh Saksa
Italian: Quando telmisartan viene assunto con il cibo, la riduzione dell'area sotto la curva delle concentrazioni plasmatiche/tempo (AUC0-) di telmisartan varia tra il 6% (dose di 40 mg) e il 19 % circa (dose di 160 mg).
Finnish: Kun telmisartaani otetaan ruokailun yhteydessä, telmisartaanin plasmapitoisuuden aikakäyrän alla olevan pinta-alan (AUC0- ) pieneneminen vaihtelee noin 6 %:sta (40 mg:n annos) lähes 19 %:iin (160 mg:n annos).
Italian: Nei pazienti con insufficienza epatica lieve o moderata la dose non deve essere maggiore di 40 mg una volta al giorno (vedere paragrafo 4.4).
Finnish: Potilailla, joilla on lievä tai keskivaikea maksan vajaatoiminta, annostus ei saa ylittää 40 mg:aa vuorokaudessa (ks. kohta 4.4).
Italian: La sicurezza e l'efficacia di Micardis nei bambini e negli adolescenti al di sotto dei 18 anni di età non sono state stabilite.
Finnish: Micardis-valmisteen turvallisuutta ja tehoa alle 18 vuoden ikäisten lasten ja nuorten hoidossa ei ole varmistettu.