FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
German: Erkrankungen der Haut und des Unterhautzellgewebes Gelegentlich - Lipodystrophie
Slovak: Poruchy kože a podkožného tkaniva
German: INHABER DER ZULASSUNG
Slovak: PODMIENKY REGISTRÁCIE
German: Mischung von Velosulin mit lang wirkendem Insulin
Slovak: Podanie injekcie zmesi lieku Velosulin s dlhodobopôsobiacim inzulínom
German: • eine Infektion oder Fieber
Slovak: Máte infek nú chorobu alebo horú ku
German: Ihr Insulinbedarf kann sich ändern, wenn Sie zusätzlich Folgendes nehmen: Orale Antidiabetika (zum Einnehmen), Monoaminoxidasehemmer (MAO-Hemmer), Betarezeptorenblocker, AngiotensinConverting-Enzyme (ACE)-Hemmer, Acetylsalicylsäure, anabole Steroide, Sulfonamide, orale
Slovak: Vaša potreba inzulínu môže by zmenená, ke taktiež užívate: perorálne lieky znižujúce hladinu cukru v krvi; inhibítory monoamínooxidázy (IMAO); betablokátory; ACE-inhibítory; kyselinu acetylsalicylovú; tiazidy; glukokortikoidy; tyroidálne hormóny; beta-sympatikomimetiká; rastový hormón; danazol; oktreotid alebo lanreotid.
German: ANGABEN AUF DER ÄUSSEREN UMHÜLLUNG UND AUF DEM BEHÄLTNIS UMKARTON
Slovak: Predklinické údaje o bezpe nosti
German: Velosulin Durchstechflaschen sind zur Verwendung mit Insulinspritzen mit der entsprechenden Einheitenskala vorgesehen.
Slovak: Velosulin injek né liekovky sú pre použitie s injek nou strieka kou so zodpovedajúcou stupnicou.
German: Geschwollene Gelenke.
Slovak: Opuchy k bov.
German: ZULASSUNGSNUMMERN EU/1/02/232/001-003
Slovak: EU/1/02/232/001-003
German: Das bedeutet, dass etwa eine halbe Stunde nachdem Sie es angewendet haben, Ihr Blutzucker zu sinken beginnt.
Slovak: Velosulin je rýchlopôsobiaci inzulín, to znamená, že za iatok znižovania vášho cukru v krvi je do pol až jednej hodiny po podaní.
German: • wenn Sie sich plötzlich unwohl fühlen und Sie Schweißausbrüche, Übelkeit (Erbrechen),
Slovak: ; máte pocit ochorenia (vracanie); máte ažkosti s dýchaním; máte zrýchlený pulz; máte pocity závratu; cítite slabos .
German: Die Warnzeichen einer Unterzuckerung können plötzlich auftreten und können sein: kalter Schweiß, kalte blasse Haut, Kopfschmerzen, Herzrasen, Übelkeit, großer Hunger, vorübergehende Sehstörungen, Benommenheit, ungewöhnliche Müdigkeit und Schwäche, Nervosität oder Zittern, Angstgefühle, Verwirrung, Konzentrationsschwierigkeiten.
Slovak: Varovné príznaky hypo sa môžu náhle objavi a môžu zah a : studený pot; studenú a bledú pokožku; boles hlavy; zrýchlený pulz, pocit choroby; nadmerný hlad; do asné poruchy videnia; ospalos
German: Nehmen Sie innerhalb von 30 Minuten nach der Injektion eine kohlenhydrathaltige Mahlzeit oder Zwischenmahlzeit zu sich.
Slovak: 30 minút po podaní injekcie zjedzte ob erstvenie alebo jedlo obsahujúce cukry.
German: Die Insulinbehandlung der stillenden Mutter stellt kein Risiko für das Kind dar.
Slovak: Lie ba diabetes mellitus s inzulínom u doj iacich matiek nepreukazuje žiadne riziko pre doj a.
German: Injektions- oder Infusionslösung 5 x (1 x 10ml)
Slovak: Ve kos balenia: 1 a 5 injek ných liekoviek x 10 ml a 5 x (1
German: Diabetische Retinopathie (Veränderungen des Augenhintergrundes) Wenn Sie an diabetischer Retinopathie leiden und sich Ihre Blutzuckerwerte sehr rasch bessern, kann sich die Retinopathie verschlimmern.
Slovak: Ak máte diabetickú retinopatiu a vaša hladina cukru v krvi sa ve mi rýchlo zlepšila, retinopatia sa môže zhorši . Opýtajte sa na to svojho lekára.
German: Bei Anwendung von Velosulin mit anderen Arzneimitteln
Slovak: Používanie iných liekov
German: Zu ihnen gehören: Verstärkter Harndrang, Durst, Appetitlosigkeit, Übelkeit oder Erbrechen, Benommenheit oder Müdigkeit, gerötete trockene Haut, Mundtrockenheit und fruchtig riechender Atem.
Slovak: Prvými príznakmi sú: smäd, astejšie mo enie, nauzea, vomitus, ospalos , suchá za ervenaná pokožka, suchos v ústach, nechutenstvo a acetónový dych.
German: Alkohol kann die Blutzucker senkende Wirkung von Insulin verstärken und verlängern.
Slovak: Alkohol môže zosil ova a predlžova hypoglykemický efekt inzulínu.
German: • wenn Sie sich mehr als sonst körperlich anstrengen
Slovak: Ak ste mali vä šiu fyzickú námahu ako obvykle.
German: Was Velosulin enthält - Der Wirkstoff ist durch rekombinante DNS-Technologie hergestelltes Insulin human.
Slovak: - Lie ivo je udský inzulín pripravený rekombinantnou biotechnológiou.
German: Sie bekommen eine Unterzuckerung, wenn Ihr Blutzucker zu niedrig wird.
Slovak: Ak máte hypo je Vaša hladina cukru v krvi ve mi nízka.
German: Bei Typ 1 Diabetikern können Hyperglykämien, die nicht behandelt werden, zu einer diabetischen Ketoazidose führen, die tödlich enden kann.
Slovak: Nelie ené hyperglykemické stavy u pacientov s diabets mellitus 1. typu v kone nom dôsledku vedú k vzniku diabetickej ketoacidózy, ktorá je potencionálne letálna.
German: Um eine Lipodystrophie zu verhindern, sollte die Injektionsstelle bei jeder Injektion innerhalb der gewählten Körperregion gewechselt werden.
Slovak: Aby sa zabránilo vzniku lipodystrofie v mieste podania, je potrebné meni v anatomickej oblasti miesto podania.
German: WARNHINWEIS, DASS DAS ARZNEIMITTEL FÜR KINDER UNERREICHBAR UND NICHT SICHTBAR AUFZUBEWAHREN IST Arzneimittel für Kinder unzugänglich aufbewahren
Slovak: ŠPECIÁLNE UPOZORNENIE, ŽE LIEK SA MUSÍ UCHOVÁVA MIMO DOSAHU Uchovávajte mimo dosahu a dohadu detí.
German: Velosulin 100 I.E./ml Injektions- oder Infusionslösung Insulin human (r-DNS) s.c., i.v.
Slovak: Velosulin 100 IU/ml injek ný roztok alebo infúzny roztok udský inzulín (rDNA) s.c., i.v. použitie
German: Bewahren Sie die Durchstechflasche zum Schutz vor Licht immer im Umkarton auf, wenn Sie sie nicht verwenden.
Slovak: Injek nú liekovku, ktorú nepoužívate vždy uchovávajte vo vonkajšom obale na ochranu pred svetlom.
German: Verwenden Sie die Injektionstechnik, die Ihnen Ihr Arzt oder Ihre Diabetesberaterin empfohlen hat Lassen Sie die Injektionsnadel mindestens 6 Sekunden lang unter Ihrer Haut, um sicherzustellen, dass die vollständige Dosis injiziert wurde.
Slovak: Pri podaní nechajte ihlu vpichnutú pod kožou najmenej 6 sekúnd, aby ste si boli istý, že ste si
German: Dabei werden 40 % als Basalrate und 50 % als Boli, aufgeteilt zwischen den drei Hauptmahlzeiten, gegeben.
Slovak: Všeobecne, ke sú pacienti prevádzaní z injek nej lie by na infúznu, môže by ú elné zníži po iato né dávkovanie na 90% predchádzajúcej dennej dávky, z toho 40% ako bazálnu dávku a 50% ako bolus, rozdelený medzi tri hlavné jedlá.
German: Packungsgrößen: 1 und 5 Durchstechflaschen zu je 10 ml und eine Bündelpackung mit 5 Durchstechflaschen zu je 10 ml.
Slovak: Dodáva sa v balení 1 alebo 5 injekných liekoviek s obsahom 10 ml alebo vo viacnásobnom balení po 5 x (1
German: Führen Sie für den Fall einer Pumpenunterbrechung oder eines Pumpenversagens immer übliche Spritzen mit sich.
Slovak: Vždy majte po ruke injek né strieka ky pre prípad, že Vaša pumpa preruší dodávanie lieku alebo má poruchu.
German: Wird Velosulin in einer Pumpe verwendet, darf es nie mit einem anderen Insulin gemischt werden.
Slovak: Velosulin sa nikdy nesmie mieša so žiadnym iným inzulínom, ke je používaný v pumpách.
German: Velosulin ist zur Injektion unter die Haut (subkutan) vorgesehen.
Slovak: Velosulin je ur ený pre podkožné injek né podanie (subkutánne).
German: beschriebenen Symptome einer Allergie wenn Sie erste Anzeichen einer Hypoglykämie spüren (Symptome einer Unterzuckerung).
Slovak: Venujte pozornos príznakom alergickej reakcie, ktoré sú popísané v asti 5 Možné ved ajšie ú inky Ke máte pocit, že nastáva hypo (hypo je skratka pre hypoglykemickú reakciu a je symptómom pre nízku hladinu cukru v krvi).
German: Letzte Aktualisierung dieser Zusammenfassung: 10-2007.
Slovak: Posledná aktualizácia tohto súhrnu: 10-2007.
German: Der Blutzucker des Patienten sollte regelmäßig gemessen werden, um die niedrigste wirksame Dosis festzustellen.
Slovak: Pravidelne treba vyšetrovať hladinu cukru v krvi pacienta, aby sa zistila najnižšia účinná dávka.
German: Weitere Informationen über Velosulin:
Slovak: Ďalšie informácie o Velosuline:
German: Wenn Sie weitere Informationen zur Grundlage der Empfehlungen des CHMP wünschen, lesen Sie bitte die wissenschaftliche Diskussion (die ebenfalls Teil des EPAR ist).
Slovak: Ak potrebujete v súvislosti s odporučeniami výboru CHMP viac informácií, prečítajte si odbornú rozpravu (ktorá je tiež súčasťou správy EPAR).
German: Am 7. Oktober 2002 erteilte die Europäische Kommission dem Unternehmen Novo Nordisk A/S eine Genehmigung für das Inverkehrbringen von Velosulin in der gesamten Europäischen Union.
Slovak: Európska komisia udelila pre Velosulin povolenie na uvedenie na trh platné v celej Európskej únii spoločnosti Novo Nordisk A/S.
German: Den vollständigen Wortlaut des EPAR für Velosulin finden Sie hier.
Slovak: Úplné znenie správy EPAR o Velosuline sa nachádza tu.
German: Welchen Nutzen hat Velosulin in diesen Studien gezeigt?
Slovak: Aký prínos preukázal Velosulin v týchto štúdiách?
German: Velosulin wird bei Patienten mit Diabetes angewendet.
Slovak: Velosulin sa používa na liečbu pacientov s cukrovkou.
German: Die Studien zur Stützung von Velosulin sind die gleichen, die für Actrapid, einem anderen in der EU genehmigten Insulin, verwendet wurden.
Slovak: Pre Velosulin sa použili tie isté štúdie, ako pre Actrapid, iný inzulín schválený v EÚ.
German: Welche Risiken sind mit Velosulin verbunden?
Slovak: Aké riziká sa spájajú s užívaním Velosulinu?
German: Was ist Velosulin?
Slovak: Čo je Velosulin?
German: Velosulin führte zu einer Abnahme des HbA1c-Spiegels, die darauf hindeutete, dass die Blutzuckerspiegel ähnlich stark wie mit einem anderen Humaninsulin gesenkt wurden.
Slovak: Velosulin spôsobil zníženie hladiny HbA1c, čo poukazuje na to, že hladina cukru v krvi bola regulovaná na podobnej úrovni, ako pri inom ľudskom inzulíne.
German: Das Ersatzinsulin wirkt genauso wie natürlich produziertes Insulin und trägt dazu bei, dass Glukose aus dem Blut in die Zellen aufgenommen wird.
Slovak: Náhradný inzulín účinkuje rovnakým spôsobom, ako prirodzene produkovaný inzulín a pomáha, aby sa cukor z krvi dostal do buniek.
German: Außerdem müssen die Dosen von Velosulin möglicherweise angepasst werden, wenn es zusammen mit einer Reihe von anderen Arzneimitteln verabreicht wird, die sich auf den Blutzucker auswirken können (die vollständige Liste ist der Packungsbeilage zu entnehmen).
Slovak: Môže byť potrebné upraviť dávkovanie Velosulinu, ak sa podáva s ďalšími liekmi, ktoré by mohli ovplyvniť hladinu cukru v krvi (úplný zoznam nájdete v písomnej informácii pre používateľov).
German: Velosulin sollte nicht bei Patienten angewendet werden, die möglicherweise überempfindlich (allergisch) gegenüber Insulin human (rDNA) oder einen der anderen Bestandteile sind.
Slovak: Velosulin by nemali užívať ľudia, ktorí môžu byť precitlivení (alergickí) na ľudský inzulín (rDNA) alebo na iné zložky lieku.
German: Das vorliegende Dokument ist eine Zusammenfassung des Europäischen Öffentlichen Beurteilungsberichts (EPAR), in dem erläutert wird, wie der Ausschuss für Humanarzneimittel (CHMP) die durchgeführten Studien beurteilt, um zu Empfehlungen bezüglich der Anwendung des Arzneimittels zu gelangen.
Slovak: Vysvetľuje, akým spôsobom Výbor pre lieky na humánne použitie (CHMP) vyhodnotil vykonané štúdie, aby dospel k odporučeniam, ako užívať liek.
German: Wenn Sie weitere Informationen über Ihren medizinischen Zustand oder die Behandlung Ihrer Krankheit benötigen, lesen Sie bitte die Packungsbeilage (die ebenfalls Bestandteil des EPAR ist) oder wenden Sie sich an einen Arzt oder Apotheker.
Slovak: Ďalšie informácie o Vašom zdravotnom stave alebo Vašej liečbe môžete získať z písomnej informácie pre používateľov (ktorá je tiež súčasťou správy EPAR) alebo od Vášho ošetrujúceho lekára resp. lekárnika.
German: Velosulin war sowohl beim Typ-1- als auch beim Typ-2-Diabetes wirksam.
Slovak: Velosulin bol účinný pri liečbe cukrovky 1. a 2. typu.
German: Velosulin ist ein schnell wirkendes Insulin und kann zusammen mit länger wirkenden Insulinpräparaten angewendet werden.
Slovak: Velosulin je rýchlo pôsobiaci inzulín a môže sa užívať spolu s dlhodobejšie pôsobiacimi inzulínmi.
German: Velosulin wurde auch bei Verwendung in einer Insulinpumpe untersucht.
Slovak: Velosulin sa skúmal aj pri použití inzulínovej pumpy.
German: Velosulin sollte vor den Mahlzeiten verabreicht werden (die genauen Zeiten sind der Packungsbeilage zu entnehmen).
Slovak: Velosulin sa podáva pred jedlom (načasovanie podania dávok je uvedené v písomnej informácii pre používateľov).
German: Velosulin enthält den Wirkstoff Insulin human (rDNA).
Slovak: Velosulin obsahuje účinnú zložku ľudský inzulín (rDNA).
German: Der Ausschuss für Humanarzneimittel (CHMP) gelangte zu dem Schluss, dass die Vorteile von Velosulin bei der Behandlung von Diabetes gegenüber den Risiken überwiegen, und empfahl, die Genehmigung für das Inverkehrbringen von Velosulin zu erteilen.
Slovak: Výbor pre lieky na humánne použitie (CHMP) rozhodol, že prínos Velosulinu je väčší než riziká spojené s jeho užívaním pri liečbe cukrovky.
German: Der Wirkstoff von Velosulin, Insulin human (rDNA), wird mit dem Verfahren der so genannten „rekombinanten Technologie" hergestellt.
Slovak: Účinná zložka Velosulinu, ľudský inzulín (rDNA), sa vyrába tzv. rekombinantnou technológiou.
German: Nüchternblutzuckers bzw. einer Substanz (glykosyliertes Hämoglobin, HbA1c) im Blut gemessen, die anzeigt, wie gut der Blutzucker eingestellt ist.
Slovak: V rámci štúdií bola meraná hladina cukru v krvi nalačno alebo látky (glykozylovaného hemoglobínu HbA1c), pretože to poskytuje indikáciu o tom, ako je regulovaná hladina cukru v krvi.
German: Wie wurde Velosulin untersucht?
Slovak: Ako bol Velosulin skúmaný?
German: Warum wurde Velosulin zugelassen?
Slovak: Prečo bol Velosulin schválený?
German: Velosulin kann auch in eine Vene injiziert oder subkutan durch Injektion verabreicht werden.
Slovak: Velosulin sa môže vpichnúť aj do žily alebo sa podáva subkutánne injekciou.
German: Velosulin ist für die kontinuierliche subkutane (unter die Haut) Infusion mit Hilfe einer Insulininfusionspumpe vorgesehen.
Slovak: Velosulin je určený na kontinuálnu subkutánnu (podkožnú) infúziu s použitím inzulínovej infúznej pumpy.
German: EUROPÄISCHER ÖFFENTLICHER BEURTEILUNGSBERICHT (EPAR) VELOSULIN Zusammenfassung des EPAR für die Öffentlichkeit
Slovak: Tento dokument je súhrn Európskej verejnej hodnotiacej správy (EPAR).
German: Velosulin kann Hypoglykämie (Unterzuckerungen) verursachen.
Slovak: Velosulin môže spôsobiť hypoglykémiu (nízka hladina cukru v krvi).
German: Wofür wird Velosulin verwendet?
Slovak: Na čo sa Velosulin používa?
German: Velosulin ist ein Ersatzinsulin, das mit dem von der Bauchspeicheldrüse gebildeten Insulin identisch ist.
Slovak: Velosulin je náhrada inzulínu, ktorý je totožný s inzulínom tvoreným v podžalúdkovej žľaze (pankrease).
German: Die vollständige Beschreibung der im Zusammenhang mit Velosulin berichteten Nebenwirkungen ist der Packungsbeilage zu entnehmen.
Slovak: Vyčerpávajúci zoznam všetkých nežiaducich účinkov hlásených pri používaní Velosulinu sa nachádza v písomnej informácii pre používateľov.
German: Velosulin ist eine klare farblose Insulin-Lösung in einer Durchstechflasche zur Injektion oder Infusion.
Slovak: Velosulin je číry bezfarebný injekčný alebo infúzny roztok inzulínu v liekovke.
German: Die Insulin-Lösung in Velosulin ist speziell so hergestellt, dass sie für die Dauer der Verabreichung in einer Infusionspumpe stabil ist.
Slovak: Roztok inzulínu Velosulinu je špeciálne pripravený tak, aby jeho zloženie bolo stále počas podávania infúznou pumpou.
German: Das Insulin wird von einer Hefe produziert, in die ein Gen (DNA) eingeschleust wurde, das sie befähigt, Insulin zu bilden.
Slovak: Inzulín vzniká v kvasinkách, do ktorých bol vložený gén (DNA)
German: Wie wirkt Velosulin?
Slovak: Velosulin účinkuje?
German: 90 (3 x 30) Tabletten (multipack)
Slovak: 90 (3 x 30) tabliet (multibalenie)
German: MA-(EU)Nummer
Slovak: Číslo MA (EU)
German: Sie tragen durch diese Maßnahmen zum Schutz der Umwelt bei.
Slovak: Tieto opatrenia pomôžu chrániť životné prostredie.
German: Maximal tolerierbare Tagesdosis
Slovak: Maximálna tolerovaná denná dávka
German: Kann den Zähnen schaden.
Slovak: Môže škodiť zubom.
German: Ältere Menschen (≥ 65 Jahre)
Slovak: Starší pacienti (vo veku ≥ 65 rokov)
German: Die Patienten müssen nicht mehr Flüssigkeit trinken als sonst üblich.
Slovak: Nevyžaduje sa, aby pacienti pili viac tekutín ako zvyčajne.
German: Es ist unwahrscheinlich, dass dieses Arzneimittel in die Muttermilch übergeht.
Slovak: Je nepravdepodobné, že liečivo prechádza do materského mlieka.
German: Studien zur Karzinogenität wurden an Mäusen und Ratten durchgeführt.
Slovak: Štúdie karcinogenity sa vykonali na myšiach a potkanoch.
German: Die Sicherheit und Wirksamkeit von Velphoro bei Kindern und Jugendlichen unter 18 Jahren ist bisher noch nicht erwiesen.
Slovak: Bezpečnosť a účinnosť Velphora u detí a dospievajúcich mladších ako 18 rokov neboli doteraz stanovené.
German: Die Reduktion des Serumphosphatspiegels wurde über 55 Wochen aufrechterhalten.
Slovak: Zníženie sérovej hladiny fosforu sa udržalo počas 55 týždňov.
German: - Nehmen Sie die Tablette während einer Mahlzeit ein und kauen Sie sie (wenn nötig, kann die Tablette zerkleinert werden, um Ihnen das Kauen zu erleichtern).
Slovak: - Tabletu užite počas jedla a požujte ju (v prípade potreby sa tableta môže rozdrviť, aby ste jej užitie uľahčili).
German: Weitere Informationen siehe Abschnitt 4.4.
Slovak: Ďalšie informácie nájdete v časti 4.4.
German: Die Studien zur absoluten Absorption beim Menschen wurden nicht durchgeführt.
Slovak: Štúdie absolútnej absorpcie sa u ľudí nevykonali.
German: Diarrhö trat in klinischen Studien bei 11,6 % aller Patienten auf.
Slovak: V klinických skúšaniach sa hnačka objavila u 11,6% pacientov.
German: Die folgenden Nebenwirkungen wurden bei Patienten, die dieses Arzneimittel einnahmen, ebenfalls beobachtet:
Slovak: U pacientov užívajúcich tento liek sa hlásili aj tieto vedľajšie účinky:
German: Von der Gesamtzahl der Patienten in den klinischen Studien über Velphoro waren 29,7 % im Alter von 65 Jahren und älter und 8,7 % waren 75 Jahre und älter.
Slovak: Z celkového počtu osôb, ktoré sa zúčastnili klinických štúdií s Velphorom, bolo 29,7 % vo veku 65 rokov a starších, zatiaľ čo 8,7 % bolo vo veku 75 rokov a starších.
German: gelegentlich (≥ 1/1.000 bis < 1/100).
Slovak: 1/1 000 až < 1/100).
German: Sonstige Studien zur Reproduktionstoxizität zeigten keine unerwünschten Arzneimittelwirkungen.
Slovak: Ostatné štúdie reprodukčnej toxicity nepreukázali žiadne nežiaduce účinky.
German: Es besteht die Ansicht, dass dies am wahrscheinlichsten eine adaptive Reaktion auf die pharmakologische Wirkung des Arzneimittels darstellt, die keine klinische Relevanz hat.
Slovak: Predpokladá sa, že pravdepodobne ide o adaptačnú reakciu na farmakologický účinok lieku, ktorá nie je klinicky relevantná.
German: Die Studien zur Verteilung beim Menschen wurden nicht durchgeführt.
Slovak: Štúdie distribúcie sa u ľudí nerealizovali.
German: Pharmakotherapeutische Gruppe: Mittel zur Behandlung von Hyperkaliämie und Hyperphosphatämie, ATC-Code: V03AE05
Slovak: Farmakoterapeutická skupina: liečivá na terapiu hyperkaliémie a hyperfosfatémie, ATC kód: V03AE05
German: Sehr häufig (kann mehr als 1 von 10 Behandelten betreffen): Durchfall (tritt in der Regel frühzeitig während der Behandlung auf und bessert sich mit der Zeit).
Slovak: Veľmi časté (môžu postihovať viac ako 1 z 10 osôb): hnačka (zvyčajne sa objaví na začiatku liečby a postupom času odznie).
German: Diese Verbindungen werden vom Blut absorbiert.
Slovak: Tieto zložky sa môžu tiež absorbovať do krvi.
German: Nach zweijähriger Behandlung wurde in Dickdarm und Blinddarm von Mäusen Schleimhauthyperplasien mit Divertikel-/Zystenbildung beobachtet; dies wurde allerdings als speziesspezifischer Effekt angesehen, da in Langzeitstudien bei Ratten oder Hunden keine Divertikel/Zysten auftraten.
Slovak: Po 2 rokoch liečby sa u myší pozorovala hyperplázia sliznice s vytváraním divertikúl/cýst v hrubom čreve a slepom čreve, ale považovalo sa to za druhovo špecifický účinok, pretože v dlhodobých štúdiách na potkanoch ani na psoch sa nepozorovali žiadne divertikuly/cysty.
German: Velphoro kann schädlich für die Zähne sein.
Slovak: Velphoro môže škodiť zubom.
German: Patienten, die Velphoro einnehmen, sollten ihre verordnete Diät einhalten.
Slovak: Pacienti užívajúci Velphoro majú dodržiavať predpísanú diétu.
German: Präklinische Studien bei mehreren Spezies (Ratten und Hunde) zeigten, dass die systemische Absorption sehr gering ist (≤ 1 % der angewendeten Dosis).
Slovak: Predklinické štúdie na niekoľkých druhoch (potkany a psy) preukázali, že systémová absorpcia je veľmi nízka (≤
German: Verfärbter (schwarzer) Stuhl kann optisch eine gastrointestinale Blutung verdecken (siehe Abschnitt 4.5).
Slovak: Zafarbená (čierna) stolica môže vizuálne maskovať gastrointestinálne krvácanie (pozri časť 4.5).
German: Dieses Arzneimittel hat keinen maßgeblichen Einfluss auf Ihre Verkehrstüchtigkeit oder ihre Fähigkeit zur Benutzung von Werkzeugen oder Maschinen.
Slovak: Tento liek nemá významný vplyv na vašu schopnosť viesť vozidlá a obsluhovať nástroje alebo stroje.
German: Nur für Blisterpackungen: - Trennen Sie die Blisterpackung an den Perforierungen.
Slovak: Len pre blistrové balenia: - Blister odtrhnite na perforovanom (dierkovanom) mieste.
German: Die Tabletten haben einen Durchmesser von 20 mm bei einer Dicke von 6,5 mm.
Slovak: Tablety majú priemer 20 mm a hrúbku 6,5 mm.
German: Die Probanden erhielten zwischen Woche 12 und Woche 55 weiterhin ihre Studienmedikation.
Slovak: Pacienti pokračovali v užívaní skúmaného lieku od 12. do 55. týždňa.
German: Präklinische Studien bei mehreren Spezies (Ratten und Hunde) zeigten, dass pn-FeOOH aus dem Plasma in die Leber, die Milz und das Knochenmark verteilt und durch Einbindung in die roten Blutkörperchen verwertet wird.
Slovak: Predklinické štúdie na niekoľkých druhoch (potkany a psy) preukázali, že pn-FeOOH sa distribuuje z plazmy do pečene, sleziny a kostnej drene, kde sa začleňuje do červených krviniek.
German: Wie Velphoro aussieht und Inhalt der Packung
Slovak: Ako vyzerá Velphoro a obsah balenia
German: Was ist Velphoro und wofür wird es angewendet?
Slovak: Čo je Velphoro a na čo sa používa
German: Wenn Sie versehentlich zu viele Tabletten eingenommen haben, nehmen Sie keine weiteren mehr ein und sprechen Sie unverzüglich mit Ihrem Arzt oder Apotheker.
Slovak: Ak ste náhodne užili príliš veľa tabliet, neužívajte žiadne ďalšie tablety a okamžite sa obráťte na svojho lekára alebo lekárnika.
German: Die Auswirkungen, die in Toxizitätsstudien zur embryo-fetalen Entwicklung in Kaninchen beobachtet wurden (Skelettabweichungen und unvollständige Knochenbildung) betreffen überschießende pharmakodynamische Effekte und sind wahrscheinlich nicht relevant für den Patienten.
Slovak: Účinky pozorované v štúdiách toxicity embryonálneho-fetálneho vývinu králikov (zmeny kostry a neúplná osifikácia) sú spojené so zvýšeným farmakologickým účinkom a pravdepodobne nie sú významné pre pacientov.
German: Dauer der Haltbarkeit nach dem ersten Öffnen der Flasche: 90 Tage Öffnungsdatum:
Slovak: Čas použiteľnosti po prvom otvorení fľašky: 90 dní Dátum otvorenia:
German: Sie wurden mit gesunden männlichen und weiblichen Probanden mit Losartan, Furosemid, Digoxin, Warfarin und Omeprazol durchgeführt.
Slovak: Uskutočnili sa u zdravých jedincov mužského a ženského pohlavia s losartanom, furosemidom, digoxínom, warfarínom a omeprazolom.
German: Velphoro ist erhältlich in Packungen mit 30 oder 90 Kautabletten.
Slovak: Velphoro je dostupný v baleniach obsahujúcich 30 alebo 90 žuvacích tabliet.
German: Velphoro wurde an mehr als 248 älteren Patienten (im Alter von ≥ 65 Jahren) in der vorgesehenen Dosierung angewendet.
Slovak: Velphoro sa podával viac ako 248 seniorom (vo veku ≥ 65 rokov) v súlade so schváleným dávkovacím režimom.