FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Swedish: Distribution av kladribin genom biologiska membran främjas av olika transportproteiner, inklusive ENT1, CNT3 och BCRP.
Icelandic: Ýmis flutningsprótein auðvelda dreifingu kladríbíns um lífrænar himnur, þ.m.t. ENT1, CNT3 og BCRP.
Swedish: Plasmaproteinbindningen av kladribin är 20 % och oberoende av plasmakoncentration.
Icelandic: Binding kladríbíns við prótein í blóðvökva er 20% og er óháð styrk blóðvökva.
Swedish: 3, ska det aktivt övervakas tills värdena stiger igen.
Icelandic: 500 frumum/mm³, ætti að viðhafa virkt eftirlit þar til gildin hækka á ný.
Swedish: Särskilt noggrann övervakning av hematologiska parametrar rekommenderas hos patienter som har exponerats för en överdos av kladribin.
Icelandic: Mælt er með því að fylgst sé sérstaklega vel með blóðgildum sjúklinga sem fengið hafa of stóran skammt af kladríbíni.
Swedish: Renalt clearance överskred den glomerulära filtreringshastigheten, vilket indikerar aktiv renal tubulär sekretion av kladribin.
Icelandic: Úthreinsun um nýru var meiri en gauklasíunarhraði sem gaf til kynna virka nýrnapípluseytingu kladríbíns.
Swedish: De primära målorganen som identifierades i allmäntoxicitetsstudier med parenteral administrering (intravenöst eller subkutant) med upp till 1 års duration hos möss och apor var det lymfatiska systemet och det hematopoetiska systemet.
Icelandic: Helstu marklíffærin sem greindust í eiturefnafræðilegum rannsóknum með endurteknum skammti sem gefinn var með innspýtingu eða innrennsli (í bláæð eða undir húð) í allt að 1 ár hjá músum og öpum voru eitlar og blóðmyndandi kerfi.
Swedish: Patienter med följande sällsynta ärftliga tillstånd bör inte ta detta läkemedel: fruktosintolerans.
Icelandic: Sjúklingar með arfgengt frúktósaóþol skulu ekki nota lyfið.
Swedish: • innan behandling påbörjas med MAVENCLAD år 2
Icelandic: • áður en notkun MAVENCLAD hefst á ári 2,
Swedish: Behandlingsvecka 1
Icelandic: 1. meðferðarvika
Swedish: Ta i detta fall den missade dosen nästa dag och utöka antalet dagar i den behandlingsveckan.
Icelandic: Taka skal skammtinn sem gleymdist næsta dag og framlengja dagafjölda þeirrar meðferðarviku.
Swedish: Fuktkänsligt.
Icelandic: Fækkun daufkyrninga.
Swedish: Ingen ökad incidens av lymfoproliferativa sjukdomar eller andra typer av tumörer (förutom tumörer i Harders körtel, framför allt adenom) sågs hos möss.
Icelandic: Ekki varð vart við aukið nýgengi eitilfrumnafjölgunar eða annarra æxlistegunda (að frátöldum æxlum í Harderian kirtli, að mestu kirtilæxli) hjá músum.
Swedish: Akut korttidsbehandling med systemiska kortikosteroider kan administreras under kladribinbehandling.
Icelandic: Gefa má bráða skammtímameðferð með altækum barksterum meðan á meðferð með kladríbíni stendur.
Swedish: Aktiv kronisk infektion (tuberkulos eller hepatit).
Icelandic: Virk langvinn sýking (berklar eða lifrarbólga).
Swedish: • innan behandling påbörjas med MAVENCLAD år 1
Icelandic: • áður en notkun MAVENCLAD hefst á ári 1,
Swedish: Byte till och från kladribinbehandling
Icelandic: Þegar skipt er yfir í og úr meðferð með kladríbíni
Swedish: Längden på en behandlingsvecka
Icelandic: Tímalengd meðferðarviku
Swedish: Metaboliten 2-kloradenin var en mindre metabolit i såväl plasma som urin, och svarar exempelvis bara för ≤ 3 % av modersubstansens exponering i plasma efter oral administrering.
Icelandic: Niðurbrotsefnið 2-klóróadenín var minniháttar niðurbrotsefni bæði í blóðvökva og í þvagi, þ.e. sem svaraði aðeins til ≤ 3% útsetningar fyrir óbreytta lyfið í blóðvökva eftir inntöku.
Swedish: MAVENCLAD är kontraindicerat under graviditet (se avsnitt 4.3).
Icelandic: MAVENCLAD er frábending hjá þunguðum konum (sjá kafla 4.3).
Swedish: Det finns begränsad erfarenhet av överdosering av oralt kladribin.
Icelandic: Takmörkuð reynsla er fengin af ofskömmtun kladríbíns til inntöku.
Swedish: Behandlingskur år 2
Icelandic: Meðferðarlota á ári 2 Meðferðarvika 1 Meðferðarvika
Swedish: Distributionsvolymen är stor, vilket tyder på en omfattande vävnadsdistribution och intracellulärt upptag.
Icelandic: Dreifingarrúmmálið er mikið sem gefur til kynna verulega dreifingu í vefi og upptöku innan frumna.
Swedish: DATUM FÖR ÖVERSYN AV PRODUKTRESUMÉN Ytterligare information om detta läkemedel finns på Europeiska läkemedelsmyndighetens webbplats http://www.ema.europa.eu.
Icelandic: Upplýsingar sem hægt er að nálgast annars staðar Ítarlegar upplýsingar um lyfið eru birtar á vef Lyfjastofnunar Evrópu http://www.ema.europa.eu Upplýsingar á íslensku eru á http://www.serlyfjaskra.is.
Swedish: Den uppskattade terminala halveringstiden för en typisk patient från den farmakokinetiska populationsanalysen är ungefär en dag.
Icelandic: Áætlaður helmingunartími hjá dæmigerðum sjúklingi úr lyfjahvarfagreiningunni er u.þ.b. 1 dagur.
Swedish: Du måste använda en effektiv preventivmetod för att undvika att bli gravid under behandling med MAVENCLAD och under minst 6 månader efter att du har tagit den sista dosen.
Icelandic: Þú verður að nota öruggar getnaðarvarnir til að hindra þungun í hverri meðferð með MAVENCLAD og í 6 mánuði eftir að síðasti skammturinn var tekinn.
Swedish: UPPGIFTER SOM SKA FINNAS PÅ BLISTER PLÅNBOKSFÖRPACKNING AV PAPP
Icelandic: LÁGMARKS UPPLÝSINGAR SEM SKULU KOMA FRAM Á ÞYNNUM PAPPAVESKI
Swedish: Mycket sällsynta biverkningar - kan förekomma hos upp till 1 av 10 000 användare - tuberkulos
Icelandic: Aukaverkanir sem koma örsjaldan fyrir - geta komið fyrir hjá allt að 1 af hverjum 10.000 einstaklingum - berklar
Swedish: Därför ska fertila kvinnor so använder systemverkande hormonella preventivmedel använda en barriärmetod under behandling med kladribin och upp till 4 veckor efter den sista dosen.
Icelandic: Því ættu konur á barneignaraldri sem nota hormónagetnaðarvarnir með altæka verkun, einnig að nota verjur meðan á meðferð með kladríbíni stendur og í allt að 4 vikur eftir síðasta skammtinn.
Swedish: Därför måste manliga patienter vidta åtgärder för att förhindra graviditet hos sin partner under tiden de behandlas med kladribin och i minst 6 månader efter den sista dosen.
Icelandic: Því verða karlkyns sjúklingar að gera ráðstafanir til að koma í veg fyrir þungun hjá maka sínum meðan á meðferð stendur með kladríbíni og í að minnsta kosti 6 mánuði eftir síðasta skammt.
Swedish: EU/1/17/1213/001 Maviret
Icelandic: EU/1/17/1213/001
Swedish: Oral användning blister (PVC/PE/PCTFE/alu)
Icelandic: Til inntöku þynna (PVC/PE/PCTFE/ál)
Swedish: 84 (4 x 21) tabletter (multipack)
Icelandic: 84 (4 x 21) töflur (fjölpakkning)
Swedish: Ta inte dubbel dos (två doser för tätt inpå varandra).
Icelandic: Ekki á að tvöfalda skammt (of stutt á milli tveggja skammta).
Swedish: 2300 patienter utvärderades.
Icelandic: 2.300 sjúklingum.
Swedish: Detta är inte en fullständig lista.
Icelandic: Þetta er ekki tæmandi listi.
Swedish: DORA (del 1)
Icelandic: DORA (hluti 1)
Swedish: Din läkare kommer att berätta för dig hur länge du behöver ta Maviret.
Icelandic: Læknirinn mun segja þér hversu lengi þú þarft að taka Maviret.
Swedish: Läkaren kan behöva ändra din dos av dessa läkemedel.
Icelandic: Læknirinn gæti þurft að breyta skammti þessara lyfja.
Swedish: • du kan ta Maviret och hur länge
Icelandic: þú eigir að taka Maviret og hve lengi
Swedish: f. VOYAGE-1 och VOYAGE-2 var regionala studier i Asien.
Icelandic: f. VOYAGE-1 og VOYAGE-2 voru asískar svæðarannsóknir.
Swedish: • Ta tabletterna tillsammans med mat.
Icelandic: Takið töflurnar með mat.
Swedish: Detta för att läkaren ska kunna avgöra om:
Icelandic: Það er til þess að hann geti ákveðið hvort:
Swedish: 47 individer deltog i DORA (del 1).
Icelandic: 47 sjúklingar voru skráðir í DORA (hluta 1).
Swedish: Patienterna ska informeras om att inte ta dubbel dos.
Icelandic: Gefa skal sjúklingum fyrirmæli um að taka ekki tvöfaldan skammt.
Swedish: 6a NA = ej tillgänglig
Icelandic: 6a NA = ekki þekkt
Swedish: LÄKEMEDEL SOM INNEHÅLLER ETINYLESTRADIOL Etinylestradiol (EE)/Norgestimat
Icelandic: LYF SEM INNIHALDA ETHINYLESTRADIOL Ethinylestradiol (EE)/Norgestimat
Swedish: Fenytoin, fenobarbital, primidon
Icelandic: Fenytoin, fenobarbital, og primidon
Swedish: SOF+DCV 12 veckor N=115
Icelandic: SOF+DCV 12 vikur N=115
Swedish: • atorvastatin eller simvastatin (för att sänka kolesterolet i blodet)
Icelandic: • atorvastatin eða simvastatin (til að lækka kólesteról í blóði)
Swedish: 8017 JV Zwolle NEDERLÄNDERNA
Icelandic: JV Zwolle Holland
Swedish: Följ doseringsanvisningarna i tabell 1 och 2.
Icelandic: Fylgdu leiðbeiningunum um skömmtun í töflum 1 og 2.
Swedish: Effekt av mat (relativ till fastande)b
Icelandic: Áhrif máltíðar (miðað við fastandi ástand)b
Swedish: d. Oxidativa metaboliter eller deras biprodukter stod för 26 % av radioaktiv dos.
Icelandic: d. Oxandi umbrotsefni eða aukaafurðir þeirra voru 26% af geislavirkum skammti.
Swedish: Om du missar en dos, ta reda på hur länge sedan du senast skulle ha tagit Maviret:
Icelandic: Ef skammtur gleymist skaltu finna út hvenær þú áttir síðast að taka Maviret:
Swedish: Total SVR12 var 100 % (47/47).
Icelandic: Heildar SVR12 hlutfallið var 100% (47/47).
Swedish: Läkemedel du måste berätta för din läkare om innan du tar Maviret Läkemedel
Icelandic: Lyf sem þú verður að segja lækninum frá áður en þú tekur Maviret Lyf
Swedish: 8 veckor
Icelandic: 8 vikur
Swedish: Om du har glömt att ta Maviret
Icelandic: Ef gleymist að taka Maviret
Swedish: VIRUSHÄMMANDE MEDEL MOT HIV Atazanavir + ritonavir
Icelandic: HIV VEIRULYF Atazanavir + ritonavir
Swedish: 35 µg/250 µg en gång dagligen
Icelandic: 35 µg/250 µg einu sinni á dag
Swedish: Det är viktigt att du inte missar en dos av detta läkemedel.
Icelandic: Mikilvægt er að missa ekki úr skammt af lyfinu
Swedish: Alla patienter ska screenas för HBV innan behandling inleds.
Icelandic: Skima á fyrir HBV hjá öllum sjúklingum áður en meðferð hefst.
Swedish: Maviret rekommenderas inte till patienter som kräver en stabil dos av ciklosporin > 100 mg per dag.
Icelandic: Maviret er ekki ráðlögð hjá sjúklingum sem þurfa stöðuga ciclosporin skammta > 100 mg á dag.
Swedish: Det kan göra att Maviret fungerar sämre.
Icelandic: Það getur leitt til þess að Maviret virki ekki eins vel.
Swedish: Datum för det första godkännandet: 26 juli 2017
Icelandic: 26. júlí 2017.
Swedish: Glekaprevir EC50, nM Pibrentasvir EC50, nM
Icelandic: Glecaprevir EC50, nM Pibrentasvir EC50, nM
Swedish: Tmax (h)a
Icelandic: Tmax (klst.)a
Swedish: • du tar något av följande läkemedel:
Icelandic: C - ef þú tekur eftirfarandi lyf:
Swedish: Vad Maviret är och vad det används för
Icelandic: Upplýsingar um Maviret og við hverju það er notað
Swedish: (≥ 1/10), vanliga (≥ 1/100, < 1/10), mindre vanliga (≥ 1/1 000, < 1/100), sällsynta (≥ 1/10 000, < 1/1
Icelandic: (≥ 1/10), algengar (≥ 1/100 til < 1/10), sjaldgæfar (≥ 1/1.000 til < 1/100), mjög sjaldgæfar (≥ 1/10.000
Swedish: Ta med läkemedelsförpackningen så att du kan visa läkaren vad du har tagit.
Icelandic: Hafðu pakkninguna meðferðis svo auðveldara sé að sýna hvað þú hefur tekið.
Swedish: Om det gått mer än 18 timmar sedan Maviret normalt skulle ha tagits, ska den glömda dosen inte tas och patienten ska istället ta nästa dos enligt ordinarie doseringsschema.
Icelandic: Ef meira en 18 klst. hafa liðið frá þeim tíma sem Maviret er venjulega tekið á ekki að taka skammtinn sem gleymdist og sjúklingurinn á að taka næsta skammt samkvæmt venjulegri skammtaáætlun.
Swedish: Hypromellos 2910 (E464) Laktosmonohydrat Titandioxid
Icelandic: Hypromellosa 2910 (E464) Laktósaeinhýdrat Titantvíoxíð
Swedish: ANGIOTENSIN II-RECEPTORANTAGONISTER Losartan
Icelandic: ANGIOSTENSIN-II VIÐTAKA HEMLAR Losartan
Swedish: PVC/PE/PCTFE aluminiumfolie blister förpackningar.
Icelandic: PVC/PE/PCTFE álþynnur í þynnupakkningum.
Swedish: Dosen pravastatin ska inte överstiga 20 mg per dag och dosen rosuvastatin ska inte överstiga 5 mg per dag.
Icelandic: Skammtur pravastatins á ekki að vera hærri en 20 mg á dag og skammtur rosuvastatins á ekki að vera stærri en 5 mg á dag.
Swedish: filmdragerade tabletter 21 filmdragerade tabletter
Icelandic: filmuhúðaðar töflur 21 filmuhúðuð tafla
Swedish: GT3b är en subtyp som förekommer hos en relativt liten andel HCV-infekterade patienter i Kina samt i ett fåtal länder i södra och sydöstra Asien, men sällan utanför denna region.
Icelandic: Arfgerð 3b er undirflokkur sem greint var frá hjá tiltölulega fáum HCV-sýktum sjúklingum í Kína og í nokkrum löndum í Suður- og Suðaustur-Asíu en í mjög sjaldgæfum tilvikum utan þessara svæða.
Swedish: Natriumstearylfumarat
Icelandic: Natríumsterylfumarat
Swedish: Ta sedan nästa dos vid din vanliga tidpunkt.
Icelandic: Síðan er næsti skammtur tekinn á venjulegum tíma.
Swedish: Om du av misstag tar mer än den rekommenderade dosen, ska du omedelbart kontakta läkare eller åka till närmaste sjukhus.
Icelandic: Ef þú tekur stærri skammt en ráðlagðan fyrir slysni skaltu strax hafa samband við lækninn eða fara á næsta sjúkrahús.
Swedish: Förekomsten av samtidig HIV-1-infektion påverkade inte effekten.
Icelandic: Þar sem HIV-1 sýking var samhliða hafði það ekki áhrif á verkun.
Swedish: De farmakokinetiska egenskaperna för substanserna i Maviret anges i tabell 11.
Icelandic: Lyfjafræðilegir eiginleikar virku efnanna í Maviret eru sýndir í töflu 11.
Swedish: De vanligaste rapporterade biverkningarna (incidens ≥ 10 %) var huvudvärk och trötthet.
Icelandic: Algengustu aukaverkanirnar sem greint var frá (tíðni ≥ 10%) voru höfuðverkur og þreyta.
Swedish: Tre tabletter i ett blister är den dagliga dosen.
Icelandic: Þrjár töflur í einni þynnu eru dagskammturinn.
Swedish: 000), mycket sällsynta (< 1/10 000), eller ingen känd frekvens (kan inte beräknas från tillgängliga data).
Icelandic: til < 1/1.000), koma örsjaldan fyrir (< 1/10.000) eða tíðni ekki þekkt (ekki hægt að áætla tíðni út frá fyrirliggjandi gögnum).
Swedish: Om lovastatin används ska dosen inte överstiga 20 mg/dag och patienterna ska övervakas.
Icelandic: Ef notað, ætti skammtur lovastatins ekki að vera hærri en 20 mg/dag og fylgjast ætti með sjúklingum.
Swedish: Ta alla 3 tabletter i 1 blister en gång dagligen med mat
Icelandic: 3 töflurnar í 1 þynnu einu sinni á dag með mat
Swedish: Eftersom leverfunktionen kan förändras under behandling med Maviret rekommenderas en tät övervakning av internationell normaliserad kvot (INR).
Icelandic: Þar sem lifrarstarfsemi getur breyst meðan á meðferð með Maviret stendur er náið eftirlit með gildi INR (international normalised ratio) ráðlagt.
Swedish: Omeprazol 40 mg en gång dagligen (kvällstid utan mat)
Icelandic: Omeprazol 40 mg einu sinni á dag (að kvöldi án matar)
Swedish: Ge inte detta läkemedel till barn under 12 års ålder.
Icelandic: Þetta lyf er ekki ætlað börnum yngri en 12 ára.
Swedish: • atazanavir (mot HIV-infektion)
Icelandic: • atazanavir (við HIV sýkingu)
Swedish: Signifikant hämning av CYP1A2, CYP2C9, CYP2C19, CYP2D6, UGT1A6, UGT1A9, UGT1A4, UGT2B7, OCT1, OCT2, OAT1, OAT3, MATE1 eller MATE2K förväntas inte.
Icelandic: Ekki er gert ráð fyrir verulegri hömlun á CYP1A2, CYP2C9, CYP2C19, CYP2D6, UGT1A6, UGT1A9, UGT1A4, UGT2B7, OCT1, OCT2, OAT1, OAT3, MATE1 eða MATE2K.
Swedish: Det finns inga eller begränsad mängd data (mindre än 300 graviditeter) från användning av glekaprevir eller pibrentasvir i gravida kvinnor.
Icelandic: Engar eða takmarkaðar upplýsingar (færri en 300 meðgöngu niðurstöður) liggja fyrir um notkun glecaprevirs eða pibrentasvirs á meðgöngu.
Swedish: En filmdragerad tablett innehåller 7,48 mg laktos (som laktosmonohydrat).
Icelandic: Hver filmuhúðuð tafla inniheldur 7,48 mg af laktósa (sem laktósaeinhýdrat).
Swedish: Konjugerad hyperbilirubinemi rapporterades hos 0,3 % av patienterna.
Icelandic: Bein bilirúbínhækkun var tilkynnt hjá 0,3% sjúklinga.
Swedish: • din behandling har fungerat som den ska och du inte längre bär på hepatit C-virus.
Icelandic: • meðferðin hafi skilað árangri og að þú sért laus við lifrarbólgu C.
Swedish: − Tablettfilmdragering: hypromellos (E464), laktosmonohydrat, titandioxid, makrogol 3350, röd järnoxid (E172).
Icelandic: − Filmuhúð töflunnar: hypromellosa (E464), laktósaeinhýdrat, titantvíoxíð, macrogol 3350, rautt járnoxíð (E172).
Swedish: De biverkningar som förekom hos fler eller lika med 5 % av patienterna som fick Maviret i 12 veckor var huvudvärk (17 %), trötthet (16 %), illamående (8 %) och klåda (7 %).
Icelandic: Aukaverkanir sem komu fram hjá fleiri eða jafnt og 5% þeirra sem fengu Maviret í 12 vikur voru höfuðverkur (17%), þreyta (16%), ógleði (8%) og kláði (7%).
Swedish: Ingen dosjustering av Maviret krävs för patienter med lätt nedsatt leverfunktion (Child-Pugh A).
Icelandic: Ekki þarf að aðlaga skammta Maviret hjá sjúklingum með vægt skerta lifrarstarfsemi (Child-Pugh A).
Swedish: Raltegravir 400 mg två gånger dagligen
Icelandic: Raltegravir 400 mg tvisvar á dag
Swedish: Effekten av Maviret under graviditet är inte känd.
Icelandic: Áhrif Maviret á meðgöngu eru ekki þekkt.
Swedish: • karbamazepin, fenobarbital, fenytoin, primidon (används vanligen mot epilepsi)
Icelandic: • carbamazepin, fenobarbital, fenytoin, primidon (venjulega notað við flogaveiki)
Swedish: Maviret tabletter är förpackade i folieblister som innehåller 3 tabletter vardera.
Icelandic: Maviret töflur eru í álþynnum, hver þynna inniheldur 3 töflur.
Swedish: Darunavir + ritonavir 800/100 mg en gång dagligen
Icelandic: Darunavir + ritonavir 800/100 mg einu sinni á dag
Swedish: Elvitegravir/ kobicistat/ emtricitabin/ tenofoviralafenamid
Icelandic: Elvitegravir/cobicist at/emtricitabin/ tenofovir alafenamid
Swedish: Hud och subkutan vävnad Ingen känd frekvens pruritus
Icelandic: Húð og undirhúð Tíðni ekki þekkt kláði
Swedish: Den andel av patienter som behandlats med Maviret som permanent avslutade behandlingen på grund av biverkningar var 0,1 %.
Icelandic: Hlutfall einstaklinga sem meðhöndlaðir voru með Maviret sem hættu meðferð endanlega vegna aukaverkana var 0,1%.
Swedish: De biverkningar som observerades var jämförbara med de som sågs i kliniska studier av Maviret hos vuxna.
Icelandic: Aukaverkanirnar sem sáust voru sambærilegar og þær sem sáust í klínískum rannsóknum á Maviret hjá fullorðnum.
Swedish: P-gp, BCRP, och OATP1B1/3
Icelandic: P-gp, BCRP og OATP1B1/3
Swedish: Maviret har ingen eller försumbar effekt på förmågan att framföra fordon och använda maskiner.
Icelandic: Maviret hefur engin eða óveruleg áhrif á hæfni til aksturs og notkunar véla.
Swedish: • dabigatranetexilat (för att förhindra blodproppar)
Icelandic: • dabigatran etexilat (til að koma í veg fyrir blóðtappa)
Swedish: för att förhindra blodproppar *Din läkare kan behöva ta blodprov oftare för att kontrollera hur bra ditt blod kan levra sig (koagulera).
Icelandic: til að koma í veg fyrir blóðtappa *Læknirinn getur þurft að auka tíðni blóðprófa til þess að athuga storknunareiginleika blóðsins.
Swedish: (Hämning av UGT1A1)
Icelandic: (UGT1A1 hömlun)
Swedish: Hos vissa diabetespatienter har blodsockernivåerna sjunkit (hypoglykemi) efter att behandling med läkemedel så som Maviret har påbörjats.
Icelandic: Hjá sumum sykursýkissjúklingum hafa sykurgildi í blóði lækkað (blóðsykurslækkun) eftir að meðferð með lyfjum eins og Maviret er hafin.
Swedish: Användning av Maviret hos barn under 12 års ålder har ännu inte studerats.
Icelandic: Notkun Maviret hjá börnum yngri en 12 ára hefur ekki enn verið rannsökuð.
Swedish: Den totala prevalensen för A30K och Y93H vid baslinjen var 6,5 % respektive 4,9 %.
Icelandic: Algengi A30K og Y93H í upphafi var 6,5% og 4,9% í sömu röð.
Swedish: Tala om för läkare eller apotekspersonal innan du tar Maviret om du tar något av läkemedlen i tabellen nedan.
Icelandic: Láttu lækninn eða lyfjafræðing vita áður en þú tekur Maviret ef þú notar einhver lyfjanna í töflunni hér á eftir.
Swedish: Rekommenderad dos för vuxna och ungdomar (12 till <18 år) är tre tabletter Maviret 100 mg/40 mg som ska tas tillsammans, en gång dagligen.
Icelandic: Ráðlagður skammtur fyrir fullorðna og unglinga (12 til <18 ára) eru þrjár töflur af Maviret 100mg/40mg teknar saman einu sinni á dag.
Swedish: Vuxna och ungdomar i åldern 12 till <18 år
Icelandic: 12 til <18 ára
Swedish: HCV subtyp
Icelandic: HCV undirflokkur
Swedish: Biverkningarna anges nedan efter organsystem och frekvens.
Icelandic: Aukaverkanirnar eru taldar upp hér að neðan eftir líffærakerfum og tíðni.
Swedish: Pibrentasvir var den enda substansen som observerades i mjölk hos lakterande råttor utan effekt på diande ungar.
Icelandic: Pibrentasvir var eina efnið sem sást í mjólk hjá mjólkandi rottum án áhrifa á unga á spena.
Swedish: Median EC50, nM (intervall)
Icelandic: Miðgildi EC50, nM (bil)
Swedish: Både glekaprevir och pibrentasvir hämmar transportproteinet för gallsalter (BSEP) in vitro.
Icelandic: Bæði glecaprevir og pibrentasvir hindra gallsalts útflutningsdælu (BSEP) in vitro.
Swedish: De vanligaste biverkningarna hos patienter med gravt nedsatt njurfunktion var pruritus (17 %) och trötthet (12 %) i EXPEDITION-4 och pruritus (14,9 %) i EXPEDITION-5.
Icelandic: Mjög algengar aukaverkanir hjá sjúklingum með verulega skerta nýrnastarfsemi voru kláði (17%) og þreyta (12%) í EXPEDITION-4 og kláði (14,9%) í EXPEDITION-5.
Swedish: Metaboliter av glekaprevir observerades inte i plasma.
Icelandic: Engin umbrotsefni glecaprevirs sáust í plasma.
Swedish: Glekaprevir och pibrentasvir är svaga hämmare av cytokrom P450 (CYP) 3A och uridinglukuronosyltransferas (UGT) 1A1 in vivo.
Icelandic: Glecaprevir og pibrentasvir eru vægir hemlar cýtókróm P450 (CYP) 3A og uridin glucuronosyltransferasa (UGT) 1A1 in vivo.
Swedish: Förhöjningarna i bilirubin var asymtomatiska, övergående och uppkom vanligen tidigt i behandlingen.
Icelandic: Hækkun á bilirúbíni var einkennalaus, tímabundin og gerðist venjulega snemma meðan á meðferðinni stóð.
Swedish: Om du är osäker, tala med läkare eller apotekspersonal innan du tar Maviret.
Icelandic: Ef þú ert ekki viss skaltu ræða við lækninn eða lyfjafræðing áður en þú tekur Maviret.
Swedish: Allmänna symtom och/eller symtom vid administreringsstället Mycket vanliga trötthet
Icelandic: Almennar aukaverkanir og aukaverkanir á íkomustað Mjög algengar þreyta
Swedish: filmdragerade tabletter 84 (4 x 21) filmdragerade tabletter
Icelandic: Filmuhúðaðar töflur 84 (4 x 21) filmuhúðaðar töflur
Swedish: Tala med läkare om du har något av följande, eftersom du kan behöva kontrolleras oftare:
Icelandic: Leitaðu ráða hjá lækninum ef eitthvað eftirtalið á við þar sem hann gæti þurft að rannsaka þig nánar:
Swedish: Dina blodsockernivåer kan behöva kontrolleras noggrannare och/eller justering av dina diabetesläkemedel kan behövas efter att du har börjat ta Maviret.
Icelandic: Verið getur að það þurfi að fylgjast betur með glúkósagildum í blóði hjá þér, og/eða breyta sykursýkislyfjameðferðinni eftir að þú byrjar að nota Maviret.
Swedish: Äldre Kliniska prövningar med Maviret inkluderade 328 patienter i åldern 65 år och äldre (13,8 % av det totala antalet patienter).
Icelandic: á Maviret tóku til 328 sjúklinga 65 ára og eldri (13,8% af heildarþátttakendum).
Swedish: Patienterna ska informeras om att tabletterna ska sväljas hela med mat, samt att tabletterna inte ska tuggas, krossas eller delas, eftersom det kan påverka biotillgängligheten av substanserna (se avsnitt
Icelandic: Sjúklingum á að gefa fyrirmæli um að gleypa töflurnar heilar með mat og ekki tyggja, mylja eða brjóta þær þar sem að það getur breytt aðgengi lyfsins (sjá kafla 5.2).
Swedish: Förväntat: ↑ fluvastatin och ↑ pitavastatin
Icelandic: Gert er ráð fyrir: ↑ fluvastatin og ↑ pitavastatin
Swedish: Omeprazol 40 mg, en gång dagligen (1 timme före frukost)
Icelandic: Omeprazol 40 mg einu sinni á dag (1 klst. fyrir morgunmat)
Swedish: (CYP3A4- och Pgp-hämning)
Icelandic: (CYP3A4 og P-gp hömlun)
Swedish: De högsta dokumenterade doserna som administrerats till friska frivilliga försökspersoner är 1200 mg en gång dagligen i 7 dagar för glekaprevir och 600 mg en gång dagligen i 10 dagar för pibrentasvir.
Icelandic: Stærsti staðfesti skammtur sem gefinn var heilbrigðum sjálfboðaliðum er glecaprevir 1.200 mg einu sinni á dag í 7 daga og 600 mg pibrentasvir einu sinni á dag í 10 daga.
Swedish: Den slutliga studierapporten ska lämnas in senast:
Icelandic: Lokaskýrslan skal lögð fram: