FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Croatian: OBLIK Set za pripravu radiofarmaceutika Scintimun: bijeli prašak Otapalo za Scintimun: bijeli prašak
Bulgarian: Кит за радиофармацевтичен препаpaт Scintimun: бял прях Разтворител за Scintimun: бял прях
Croatian: Prije primjene radiofarmaceutika majci koja doji, potrebno je razmotriti mogućnost odgode primjene radionuklida do prestanka dojenja i provjeriti je li izabran najprikladniji radiofarmaceutik, a imajući u vidu njegovu aktivnost u izlučenom majčinom mlijeku.
Bulgarian: Преди да бъде приложен радиофармацевтикът на кърмачка, трябва да се обмисли възможността за отлагане на приложението на радионуклида до спиране на кърменето и кой е найподходящият избор на радиофармацевтици, като се има предвид излъчването на активността в млякото.
Croatian: Pretklinička ispitivanja toksičnosti i sigurnosti primjene provedena su pomoću komercijalnog pripravka rekonstituiranog s raspadnutim tehnecijem (99mTc) stoga učinak zračenja nije ispitan.
Bulgarian: Предклинични проучвания за токсичност и безопасност са извършени с помощта на търговски китове, разтворени с разпаднал се технеций (99mTc), като по този начин ефектът от радиацията не е оценяван.
Croatian: Neiskorišteni lijek ili otpadni materijal valja zbrinuti sukladno lokalnim propisima.
Bulgarian: Неизползваният лекарствен продукт или отпадъчните материали от него трябва да се изхвърлят в съответствие с местните изисквания..
Croatian: Treba poduzeti ogovarajuće aseptičke mjere opreza.
Bulgarian: Трябва да се вземат необходимите асептични мерки.
Croatian: Preporučena aktivnost tehnecijevog (99mTc) besilesomaba treba biti između 400 MBq i 800 MBq.
Bulgarian: Препоръчваната активност на технециев (99mTc) бесилесомаб трябва да бъде между 400 MBq и
Croatian: Procjena individualnog omjera koristi i rizika Kod svakog bolesnika izloženost zračenju mora biti opravdana vjerojatnom koristi.
Bulgarian: Дозите на облъчване, за всеки пациент, трябва да бъдат оправдани от вероятната полза.
Croatian: Scintimunu.
Bulgarian: Scintimun.
Croatian: Upotrijebiti unutar 3 sata od radioaktivnog obilježavanja.
Bulgarian: Използвайте в рамките на 3 часа след изотопно маркиране.
Croatian: Napomene uz upute - NIKAD SE NE SMIJE najprije radioaktivno obilježiti Otapalo za Scintimun, a onda ga dodati
Bulgarian: - Разтворителят за Scintimun НИКОГА не трябва да се маркира радиоактивно първи и след това да се добавя към Scintimun.
Croatian: Čuvanje radiofarmaceutika će biti u skladu s nacionalnim propisima o radioaktivnim materijalima.
Bulgarian: Съхранението на радиофармацевтици ще бъде в съответствие с националното законодателство за радиоактивни материали.
Croatian: Unutar svake skupine učestalosti, nuspojave su navedene prema padajućoj ozbiljnosti.
Bulgarian: При всяко групиране в зависимост от честотата, нежеланите лекарствени реакции са представени в низходящ ред по отношение на тяхната сериозност.
Croatian: Rezultati ispitivanja genotoksičnosti, provedena radi ispitivanja potencijalno genotoksičnih nečistoća,
Bulgarian: Резултатите от проучванията за генотоксичност, проведени с цел изследване за потенциални генотоксични онечиствания, също са отрицателни.
Croatian: 24 sata nakon injiciranja postotak radioaktivnosti u jetri iznosi 1,6 %, a u slezeni 2,3 %.
Bulgarian: Двадесет и четири часа след инжекцията тези проценти за радиоактивност са 1,6 % в черния дроб и 2,3 % в далака.
Croatian: 6 sati nakon injiciranja oko 1,5 % ukupne tjelesne radioaktivnosti nalazi se u jetri, dok je oko 3,0 % u slezeni.
Bulgarian: Шест часа след инжектирането около 1,5 % от цялата радиоактивност в организма е открита в черния дроб и около 3,0 % в далака.
Croatian: U jednom randomiziranom unakrsnom ispitivanju u kojemu je uspoređivano slijepo očitavanje snimaka dobivenih pomoću Scintimuna i 99mTc-leukocita u 119 bolesnika sa sumnjom na osteomijelitis, stopa poklapanja dijagnoze bila je 83 % (donja granica 95 %-tnog intervala pouzdanosti: 80 %).
Bulgarian: В рандомизирано кръстосано изпитване, сравняващо заслепено интерпретиране на изображения, получени със Scintimun и с бели кръвни клетки (WBCs), маркирани с 99mTc при 119 пациенти със съмнение за остеомиелит, съответствието между двата метода е 83 % (долна граница на 95 % доверителен интервал: 80 %).
Croatian: Ako dojite, morate prekinuti dojenje na 3 dana nakon ubrizgavanja lijeka, a da izdojeno mlijeko bacite.
Bulgarian: Ако кърмите, трябва да спрете кърменето за 3 дни след инжекцията, а изцедената кърма трябва да се изхвърли.
Croatian: Ispunite priloženu naljepnicu i nalijepite je na radioaktivno obilježenu otopinu.
Bulgarian: Надпишете приложения етикет и го поставете върху изотопно маркирания разтвор.
Croatian: Uvjete čuvanja nakon rekonstitucije i radioaktivnog obilježavanja lijeka vidjeti u dijelu 6.3.
Bulgarian: За условията на съхранение след разтваряне и изотопно маркиране на лекарствения продукт вижте точка 6.3.
Croatian: Postupke primjene treba provoditi na način da se rizik od kontaminacije lijeka i ozračivanja osoblja svede na najmanju moguću mjeru.
Bulgarian: Процедурите за приложение следва да се извършват по начин, който да сведе до минимум риска от замърсяване на лекарствения продукт и облъчване на операторите.
Croatian: Pomoću hvataljke odmah unesite ITLC-SG ili papirnate trake RBM-1 u spremnik za kromatografiju kako bi se izbjegao nastanak pertehnetata (99mTc) pod utjecajem kisika.
Bulgarian: Натопете незабавно ITLC SG или RBM-1 хартиената лента в хроматографската вана с помощта на пинцети, за да избегнете образуването на пертехнетат (99mTc) поради кислорода.
Croatian: Starije osobe Prilagodba doze nije potrebna.
Bulgarian: Не се налага коригиране на дозата.
Croatian: Primjena mišjih monoklonalnih protutijela može dovesti do nastanka humanih anti-mišjih protutijela.
Bulgarian: Приложението на миши моноклонални антитела може да доведе до развитието на човешки антимиши антитела (HAMA).
Croatian: Bliski kontakt s dojenčadi i trudnicama treba ograničiti tijekom prvih 12 sata nakon injekcije.
Bulgarian: Близкият контакт с кърмачета и бременни жени трябва да бъде ограничен през първите 12 часа след инжектирането.
Croatian: Žučni mjehur Mokraćni mjehur
Bulgarian: Жлъчен мехур Пикочен мехур
Croatian: • Dodatne mjere minimizacije rizika Nositelj odobrenja za stavljanje lijeka u promet treba osigurati da, u trenutku stavljanja lijeka u promet, svi liječnici s iskustvom iz nuklearne medicine od kojih se očekuje da će propisivati/primjenjivati Scintimun prime Pismo zdravstvenim djelatnicima (DHPC - Direct Healthcare Professional Communication), koje uključuje informacije o mogućem riziku stvaranja ljudskog protutijela na mišji antigen, reakcijama preosjetljivosti i rizicima za akutnu hipotenziju, kako je to odredilo Povjerenstvo za humane lijekove (CHMP).
Bulgarian: Притежателят на разрешението за употреба трябва да гарантира, че при пускането на пазара на всички лекари с опит в нуклеарната медицина, от които се очаква да предписват/използват Scintimun, е осигурено пряко съобщение до медицинските специалисти (DHPC), което включва информация относно потенциалните рискове от образуване на човешки антимиши антитела (HAMA), реакции на свръхчувствителност и рисковете от остра хипотония, както е договорено от CHMP.
Croatian: Radiokemijska čistoća (postotak vezanog tehnecija (99mTc)) mora biti jednaka ili veća od 95 %.
Bulgarian: (процентът на свързания технеций (99mTc) трябва да бъде повече от или равна на 95 %.
Croatian: - ako bolujete od tumora koji izražava karcinoembrionalni antigen (CEA) koji može interferirati s ovom pretragom.
Bulgarian: ако имате туморна патология, включваща секреция на карциноембрионален антиген (CEA), който може да пречи на изследването.
Croatian: Međutim, nakon što je dodan natrijev pertehnetat (99mTc), mora se održavati odgovarajuća zaštita konačnog pripravka.
Bulgarian: Въпреки това, след като се прибави натриев пертехнетат (99mTc), до края на подготовката трябва да се поддържа подходящо екраниране.
Croatian: Čuvanje ovog lijeka u odgovarajućem prostoru je odgovornost specijaliste.
Bulgarian: Това лекарство се съхранява под ръководството на специалист в подходящи помещения.
Croatian: Ovaj lijek sadrži manje od 1 mmol natrija (23 mg) po dozi, tj. zanemarive količine natrija.
Bulgarian: Този лекарствен продукт съдържа по-малко от 1 mmol натрий (23 mg) на приета доза, т.е. по същество „не съдържа натрий".
Croatian: Pomoću štrcaljke za hipodermijsku injekciju prebacite 1 ml ove otopine u bočicu sa Scintimunom (zeleni zaštitni aluminijski zatvarač).
Bulgarian: Прехвърлете 1 ml от този разтвор със спринцовка за подкожна инжекция във флакон Scintimun (зелена алуминиева капсула).
Croatian: Ako imate dodatnih pitanja, obratite se svom liječniku ili specijalistu nuklearne medicine koji će nadgledati postupak.
Bulgarian: - Ако имате някакви допълнителни въпроси, попитайте Вашия лекар или специалист по нуклеарна медицина, който ще наблюдава процедурата.
Croatian: Morate obavijestiti liječnika nuklearne medicine prije primjene Scintimuna ako postoji mogućnost da ste trudni ili ako Vam je izostala mjesečnica ili ako dojite.
Bulgarian: Вашия лекар по нуклеарна медицина преди прилагането на Scintimun, ако има възможност да сте бременна, ако сте пропуснали менструация или ако кърмите.
Croatian: Scintimun se koristi za pripremu radioaktivne otopine za ubrizgavanje tehnecijevog (99mTc)
Bulgarian: Scintimun се използва за приготвяне на радиоактивен разтвор за инжектиране на технециев (99mTc) бесилесомаб.
Croatian: - Adsorbent: trake (2,5 x 20 cm) za tankoslojnu kromatografiju prevučene silikagelom (ITLC
Bulgarian: - Адсорбент: ленти (2,5 x 20 cm) за тънкослойна хроматография, покрити със силикагел.
Croatian: Radioaktivno obilježenu otopinu potrebno je primijeniti kao jednokratnu dozu intravenski.
Bulgarian: Изотопно маркираният разтвор трябва да се прилага само интравенозно като еднократна доза.
Croatian: Scintimun sadrži manje od 1 mmol natrija (23 mg) po bočici, tj. zanemarive količine natrija.
Bulgarian: Scintimun съдържа по-малко от 1 mmol натрий (23 mg) на флакон, т.е. практически не съдържа натрий.
Croatian: Nakon radioaktivnog obilježavanja s otopinom natrijevog pertehnetata (99mTc), dobivena otopina tehnecijevog (99mTc) besilesomaba indicirana je u odraslih za scintigrafsko oslikavanje, zajedno s drugim odgovarajućim metodama slikovne dijagnostike, radi utvrđivanja lokacije upale/infekcije u perifernim kostima kod odraslih osoba kod kojih postoji sumnja na osteomijelitis.
Bulgarian: След изотопно маркиране с разтвор на натриев пертехнетат (99mTc), полученият разтвор на технециев (99mTc) бесилесомаб е показан при възрастни за сцинтиграфско изследване в съчетание с други подходящи образни техники, за определяне на локализацията на възпаление/инфекция в периферните кости при възрастни със съмнение за остеомиелит.
Croatian: - ako dojite.
Bulgarian: ако кърмите.
Croatian: U slučaju primjene prekomjerne doze zračenja s tehnicijem (99mTc) besilesomabom, apsorbiranu dozu u bolesnika treba smanjiti gdje je to moguće povećanjem eliminacije radionuklida iz tijela forsiranom diurezom i čestim pražnjenjem mjehura, te primjenom laksativa radi poticanja izlučivanja stolicom.
Bulgarian: В случай на радиационно предозиране с технециев (99mTc) бесилесомаб, абсорбираната от пациента доза трябва да бъде намалена когато е възможно чрез засилване на процеса на елиминиране на радионуклида от тялото с форсирана диуреза и често изпразване на пикочния мехур, както и чрез употребата на лаксативи за повишаване на фекалната екскреция.
Croatian: Bočica Scintimuna:
Bulgarian: Scintimun флакон:
Croatian: Scintimun će se otopiti unutar jedne minute (NE mućkati).
Bulgarian: Завъртете внимателно, съдържанието на флакона Scintimun ще се разтвори за 1 минута (НЕ разклащайте).
Croatian: Ako Vam je dano više Scintimuna nego što je bilo potrebno
Bulgarian: Ако Ви е приложена повече от необходимата доза Scintimun
Croatian: Službena ispitivanja na bolesnicima s oštećenom funkcijom bubrega i jetre nisu provedena.
Bulgarian: Не са провеждани проучвания при пациенти с бъбречно или чернодробно увреждане.
Croatian: Scintimun je sterilan prašak koji sadrži 1 mg besilesomaba po bočici Scintimuna.
Bulgarian: Scintimun е стерилен прах, съдържащ 1 mg бесилесомаб на флакон Scintimun.
Croatian: Štoviše, morate izbjegavati blizak kontakt s djetetom prvih 12 sati nakon ubrizgavanja lijeka.
Bulgarian: Освен това трябва да избягвате близък контакт с Вашето дете по време на първите 12 часа след инжекцията.
Croatian: 400 i 1800 MBq ovisno o volumenu pertehnetata (99mTc).
Bulgarian: Активността трябва да бъде между 400 и 1800 MBq в зависимост от количеството пертехнетат (99mTc).
Croatian: I od 15 ml, zatvorena čepom od klorbutilne gume i zaštitnim aluminijskim zatvaračem (žute boje) koja sadrži 2,82 mg praška.
Bulgarian: 15 ml, флакон от безцветно стъкло тип I, затворен със запушалка от хлоробутилова гума и с алуминиева капсула (жълта), съдържащ 2,82 mg прах.
Croatian: Za ponovljenu primjenu vidjeti dio 4.4.
Bulgarian: Информация за повторна употреба ще намерите в точка 4.4.
Croatian: Nadbubrežna žlijezda Testisi
Bulgarian: Надбъбречна жлеза Тестис
Croatian: 12. BROJ(EVI) ODOBRENJA ZA STAVLJANJE LIJEKA U PROMET EU/1/09/602/001 višedozna bočica Scintimuna i jedna bočica otapala za Scintimun
Bulgarian: НОМЕР(А) НА РАЗРЕШЕНИЕТО ЗА УПОТРЕБА EU/1/09/602/001 един многодозов флакон Scintimun и един флакон разтворител за Scintimun EU/1/09/602/002 два многодозови флакона Scintimun и два флакона разтворител за Scintimun
Croatian: Bočica otapala za Scintimun sadrži bijeli prašak.
Bulgarian: Фалконът с разтворител за Scintimun съдържа бял прах.
Croatian: Radioaktivni otpad potrebno je zbrinuti sukladno lokalnim propisima.
Bulgarian: Изхвърляйте радиоактивните отпадъци в съответствие с местните разпоредби
Croatian: Za upute o rekonstituciji i radioaktivnom obilježavanju lijeka prije primjene vidjeti dio 12.
Bulgarian: За указания за разтваряне и изотопно маркиране на лекарствения продукт преди приложение, вижте точка 12.
Croatian: U dolje prikazanoj tablici navedene su nuspojave prema MedDRA klasifikaciji organskih sustava.
Bulgarian: В таблицата по-долу са описани нежелани лекарствени реакции по системо-органни класове по MedDRA.
Croatian: I od 15 ml, zatvorena čepom od klorbutilne gume i zaštitnim aluminijskim zatvaračem (zelene boje) koja sadrži 5,02 mg praška.
Bulgarian: 15 ml, флакон от безцветно стъкло тип I, затворен със запушалка от хлоробутилова гума и с алуминиева капсула (зелена), съдържащ 5,02 mg прах.
Croatian: Između prethodnog scintigrafskog snimanja nekim drugim agensom obilježenim radioaktivnim tehnecijem (99mTc) i primjene Scintimuna mora postojati interval od najmanje 2 dana.
Bulgarian: Между отделните сцинтиграфии с други технеций (99mTc)-маркирани средства и прилагането на Scintimun следва да се спазва интервал от най-малко 2 дни.
Croatian: Besilesomab unakrsno reagira s tumorima koji eksprimiraju karcinoembrionalni antigen (CEA).
Bulgarian: Бесилесомаб реагира кръстосано с тумори, експресиращи карциноембрионален антиген (CEA).
Croatian: Međutim, Scintimun se ne smije koristiti za dijagnozu infekcije dijabetičkog stopala.
Bulgarian: Scintimun обаче не трябва да се използва за диагностициране на инфекция на диабетно стъпало.
Croatian: 2-7 ml pertehnetata (99mTc) (ispirak je sukladan zahtjevima Europske farmakopeje).
Bulgarian: С помощта на спринцовка за подкожна инжекция въведете през гумената запушалка 2-7 ml пертехнетат (99mTc) (елуатът отговаря на изискванията на настоящата Европейска фармакопея.
Croatian: U cilju dobivanja slikovnih prikaza najbolje kvalitete te radi smanjivanja izloženosti mokraćnog mjehura bolesnike je potrebno poticati da unose dovoljnu količinu tekućine te da isprazne mjehur prije i nakon scintigrafskog snimanja.
Bulgarian: С цел получаване на изображения с най-добро качество и намаляване на дозите на облъчване на пикочния мехур, трябва да пиете достатъчно количество течности и да уринирате преди и след сцинтиграфското изследване.
Croatian: Referentna vrijednost - muškarac
Bulgarian: Референтни стойности за мъже
Croatian: Tanko crijevo Koštana srž (crvena)
Bulgarian: Тънки черва Костен мозък (червен) Мускули
Croatian: Bolesnike je potrebno ispitati o mogućem ranijem izlaganju mišjim monoklonskim protutijelima, te je potrebno učiniti testiranje na humana antimišja protutijela prije primjene Scintimuna; pozitivan rezultat testa predstavlja kontraindikaciju za primjenu Scintimuna (vidjeti dio 4.3).
Bulgarian: Преди прилагане на Scintimun трябва да бъде направено запитване за възможна предишна експозиция на миши моноклонални антитела и за НАМА тест; положителен отговор би бил противопоказание за прилагането на Scintimun (вж. точка
Croatian: Čuvanje radiofarmaceutika treba biti u skladu s nacionalnim propisima o radioaktivnim materijalima.
Bulgarian: Съхранението на радиофармацевтиците следва да става съгласно съответните държавни разпоредби за радиоактивни материали.
Croatian: Snimanje slike
Bulgarian: Получаване на изображение
Croatian: Budući da je učinkovita doza oko 6,9 mSv kada se primjeni maksimalno preporučena aktivnost od 800 MBq, očekuje se da će se ove nuspojave pojaviti s niskom vjerojatnošću.
Bulgarian: Очаква се тези нежелани реакции да възникнат с по-ниска вероятност, тъй като ефективната доза е около 6,9 mSv, при приложение на максималната препоръчителна активност от 800 MBq.
Croatian: IgG1 koji se specifično veže na NCA-95 (nespecifični unakrsno-reagirajući antigen 95), epitop eksprimiran na staničnoj membrani granulocita i prekursora granulocita.
Bulgarian: Бесилесомаб е миши имуноглобулин от изотип IgG1, който се свързва специфично с NCA-95 (неспецифичен кръстосано реагиращ антиген 95), който представлява епитоп, експресиран върху клетъчната мембрана на гранулоцитите и техните прекурсори.
Croatian: Set sadrži jednu ili dvije višedozne bočice Scintimuna i jednu ili dvije bočice otapala.
Bulgarian: Китът съдържа един или два многодозови флакона Scintimun с един или два флакона разтворител.
Croatian: Nema dovoljno podataka o korištenju Scintimuna za postavljanje dijagnoze dijabetičkog stopala.
Bulgarian: Няма достатъчно данни за употребата на Scintimun за диагностиката на инфекция при диабетно стъпало.
Croatian: Prije uporabe otopinu je potrebno vizualno pregledati.
Bulgarian: Разтворът трябва да се огледа, преди да се използва.
Croatian: Vrlo česte (mogu se pojaviti kod više od 1 na 10 osoba):
Bulgarian: Много чести (могат да засегнат до 1 на 10 човека):
Croatian: Kako se daje Scintimun
Bulgarian: Как се прилага Scintimun
Croatian: Pretrage u sklopu nuklearne medicine mogu imati utjecaja na nerođenu djecu.
Bulgarian: Изследванията в нуклеарната медицина могат да доведат до риск за плода.
Croatian: Ako imate bilo kakvih pitanja u vezi s primjenom Scintimuna, obratite se liječniku nuklearne medicine koji nadzire postupak.
Bulgarian: Ако имате някакви допълнителни въпроси, свързани с употребата на Scintimun, моля попитайте Вашия лекар по нуклеарна медицина, който ръководи процедурата.
Croatian: uzimajući u obzir težinske čimbenike (radijacije i tkiva) prema preporukama ICRP-a (International Commission of Radiological Protection; Međunarodna komisija za radiološku zaštitu, Publikacija 103).
Bulgarian: Ефективната доза е изчислена с помощта на абсорбираните дози, определени за всеки отделен орган, с отчитане на определящите фактори (радиация и тъкан) за прилагането в съответствие с препоръките на ICRP (Международната комисия по радиологична защита, International
Croatian: Manje česte (mogu se pojaviti u do 1 na 100 osoba):
Bulgarian: Чести (могат да засегнат до 1 на 100 човека):
Croatian: 4.7 Utjecaj na sposobnost upravljanja vozilima i rada sa strojevima Scintimun ne utječe ili zanemarivo utječe na sposobnost upravljanja vozilima i rada sa strojevima.
Bulgarian: Scintimun не повлиява или повлиява пренебрежимо способността за шофиране и работа с машини.
Croatian: Sadrži dvije višedozne bočice Scintimuna i dvije bočice otapala za Scintimun
Bulgarian: Съдържа два многодозови флакона Scintimun и два флакона разтворител за Scintimun
Croatian: Moguće nuspojave navedene su u nastavku prema svojoj učestalosti:
Bulgarian: Възможните нежелани реакции са изброени по честота по-долу:
Croatian: Bočica Scintimuna sadrži bijeli prašak.
Bulgarian: Флаконът Scintimun съдържа бял прах.
Croatian: Kako se čuva Scintimun
Bulgarian: Как да съхранявате Scintimun
Croatian: Spremnik poklopite i pričekajte najmanje 5 minuta za uravnoteženje (ekvilibraciju).
Bulgarian: Покрийте ваната и оставете разтвора да се успокои най-малко за 5 минути.
Croatian: odnosno 16,8 mGy.
Bulgarian: 800 MBq.
Croatian: Bezbojna, staklena bočica tipa
Bulgarian: СТЪКЛЕН ФЛАКОН
Croatian: - Spremnici: Odgovarajući spremnici poput spremnika za kromatografiju ili Erlenmeyerove tikvice od 1000 ml.
Bulgarian: - Разтворител: метилетилкетон (MEK) - Контейнери: подходящи контейнери като хроматографска вана или 1 000 ml
Croatian: Postupak: Iz seta uzmite bočicu Otapalo za Scintimun (žuti zaštitni aluminijski zatvarač).
Bulgarian: Вземете флакон разтворител за Scintimun (жълта алуминиева капсула) от кита.
Croatian: - Upotrijebiti treba samo ispirke iz generatora tehnecija (99mTc) učinjenih u zadnja 24 sata (tj. s prirastom kraćim od 24 sata).
Bulgarian: - Елуатите, които са били елуирани през последните 24 часа (тоест с по-малко от 24 часа растеж), трябва само да бъдат взети от технеций (99mTc)-генератора.
Croatian: Nužno je prema tome primijeniti mjere zaštite od zračenja u skladu s nacionalnim propisima.
Bulgarian: Поради това трябва да бъдат взети предпазни мерки в съответствие с националните разпоредби за радиационна защита.
Croatian: Najprije pomoću otapala rekonstituirajte Scintimun, a potom ga radioaktivno obilježite otopinom natrijevog pertehnetata (99mTc).
Bulgarian: Първо разтворете Scintimun с неговия разтворител и след това с разтвор на натриев пертехнетат (99mTc) извършете изотопно маркиране.
Croatian: urtikarija
Bulgarian: Панкреас
Croatian: Pozitivni humani anti-mišji antigen
Bulgarian: Положителен тест за човешки антимиши антитела
Croatian: Zato što biste mogli emitirati zračenje posebno štetno za malu djecu tijekom prvih 12 sata nakon injekcije, trebate izbjegavati bliski kontakt s malom djecom i trudnicama tijekom tog vremenskog razdoblja.
Bulgarian: През първите 12 часа след инжектирането, трябва да избягвате близък контакт с малки деца и бременни жени, тъй като през този период може да излъчвате радиация, която е особено вредна за малки деца.
Croatian: Humana anti-mišja protutijela
Bulgarian: Човешки антимиши антитела (HAMA)
Croatian: • Periodička izvješća o neškodljivosti Zahtjevi za podnošenje periodičkih izvješća o neškodljivosti za ovaj lijek definirani su u referentnom popisu datuma EU (EURD popis) predviđenim člankom 107(c) stavkom 7 Direktive 2001/83/EZ i i svim slijedećim nadopunama objavljenim na europskom internetskom portalu za lijekove.
Bulgarian: 107в, ал. 7 от Директива 2001/83/ЕО, и във всички следващи актуализации, публикувани на европейския уебпортал за лекарства.
Croatian: Smije se upotrijebiti samo bistra otopina,
Bulgarian: Трябва да се използва само бистър разтвор без видими частици.
Croatian: Tetranatrijeva sol 1, 1, 3, 3-propantetrafosfonske kiseline dihidrat, kositrov klorid dihidrat, natrijev hidroksid, kloridna kiselina, dušik.
Bulgarian: 1, 1, 3, 3-пропан тетрафосфонова киселина, тетранатриева сол, дихидрат, калаен хлорид дихидрат, натриев хидроксид, солна киселина, азот.
Croatian: Bočica s otapalom za Scintimun:
Bulgarian: Разтворител за Scintimun флакон:
Croatian: Otapalo za Scintimun
Bulgarian: Разтворител за Scintimun
Croatian: Referentna vrijednost - žena
Bulgarian: Референтни стойности за жени
Croatian: Svaka bočica Scintimuna sadrži 1 mg besilesomaba.
Bulgarian: Всеки флакон Scintimun съдържа 1 mg бесилесомаб.
Croatian: Ukupna aktivnost na traci
Bulgarian: Проследяване на стартовата линия
Croatian: Scintimun se ne smije primijenjivati za postavljanje dijagnoze dijabetičkog stopala.
Bulgarian: Scintimun не трябва да се използва за диагностика на инфекция при диабетно стъпало.
Croatian: Pomoćne tvari: bezvodni natrijev dihidrogenfosfat, bezvodni natrijev hidrogenfosfat, sorbitol, u atmosferi dušika.
Bulgarian: Помощни вещества: натриев дихидроген фосфат безводен, динатриев монохидроген фосфат безводен, сорбитол, в азотна среда.