FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Polish: Jeśli chodzi o produkty lecznicze stosowane u ludzi, Agencja przeprowadzi prace przygotowawcze do udostępnienia danych z systemu EudraVigilance Veterinary osobom zawodowo związanym z tą tematyką oraz ogółowi społeczeństwa.
Latvian: Attiecībā uz cilvēkiem paredzētajām zālēm Aģentūra veiks sagatavošanas darbu, lai speciālistiem un plašākai sabiedrībai nodrošinātu piekļuvi EudraVigilance veterinārijas datiem.
Polish: Certyfikaty stanowią poświadczenie dopuszczenia produktów do obrotu w ramach procedury scentralizowanej.
Latvian: Šie sertifikāti apstiprina reģistrācijas apliecības statusu zālēm, kuras reģistrētas centralizētā procedūrā.
Polish: Przedstawiciele Agencji oczekują również zgłoszeń spraw przekazywanych w celu harmonizacji w obrębie Wspólnoty warunków udzielania pozwoleń dla produktów, które już uzyskały takie pozwolenia, zgodnie z interesami Wspólnoty lub w związku z kwestiami bezpieczeństwa.
Latvian: Aģentūra arī paredz saņemt dažas vēŗtējumprocedūras saistībā ar jau reģistrēto zāļu autorizācijas noteikumu saskaņošanu Kopienas iekšienē ar Kopienas interesēm un citiem ar zāļu drošumu saistītiem jautājumiem.
Polish: Stałe doskonalenie monitorowania bezpieczeństwa leków stosowanych u ludzi i do celów weterynaryjnych
Latvian: Turpināt uzlabot cilvēkiem paredzēto un veterināro zāļu nekaitīguma pārraudzību
Polish: Doradztwo naukowe i pomoc w kwestiach regulacyjnych należą do kluczowych obszarów działalności Agencji - sprzyjają opracowywaniu nowych innowacyjnych technologii oraz metod leczenia, są środkiem ułatwiającym i przyspieszającym dostęp do produktów leczniczych.
Latvian: Zinātniskās konsultācijas un protokola palīdzība ir Aģentūras svarīgākās darbības jomas, jo īpaši attiecībā uz inovatīvu tehnoloģiju un terapiju izstrādi, kā arī līdzekļi, lai atvieglotu un uzlabotu iespējami savlaicīgu zāļu pieejamību.
Polish: Agencja ma swój udział w stymulowaniu innowacji oraz w zwiększaniu dostępności leków, prowadząc szereg działań naukowych, jakimi są między innymi wdrażanie polityki w zakresie sierocych produktów leczniczych, doradztwo naukowe czy zarządzanie procedurami przyspieszonej oceny.
Latvian: Aģentūra veicina zāļu inovāciju un pieejamības atvieglošanu ar virkni zinātnisku darbību, piemēram, īstenojot retu slimību ārstēšanai paredzēto zāļu politiku, nodrošinot zinātniskās konsultācijas, tostarp, vadot paātrinātās novērtēšanas procedūras.
Polish: To z kolei zapewni szerszy dostęp do informacji niezbędnych po dopuszczeniu do obrotu i ułatwi prace sieci organizacji stojących na straży zdrowia publicznego i zdrowia zwierząt.
Latvian: Tas savukārt palielinās piekļuvi būtiskai pēcreģistrācijas informācijai un uzlabos tīkla aprīkojumu sabiedrības un dzīvnieku veselības drošības kontrolei.
Polish: Kontynuowanie stosowania aktywnego podejścia wobec zapewniania bezpieczeństwa leków na wszystkich etapach ich cyklu życia, przez podejmowanie inicjatyw w kontekście europejskiej strategii zarządzania ryzykiem, a zwłaszcza poprzez wdrożenie projektu europejskiej sieci ośrodków farmakoepidemiologii i nadzoru nad bezpieczeństwem farmakoterapii (ENCePP), dalszy rozwój systemu EudraVigilance jako filaru systemu nadzoru nad bezpieczeństwem farmakoterapii w UE oraz doskonalenie koncepcji planów zarządzania ryzykiem dla leków stosowanych u ludzi.
Latvian: Turpināt aktīvi uzlabot zāļu nekaitīgumu visā to dzīves cikla laikā Eiropas riska pārvaldības stratēģijas (ERPS) iniciatīvu ietvaros, jo īpaši īstenojot ENCePP (European Network of Centres of Pharmacovigilance and Pharmacoepidemiology) projektu, turpinot attīstīt EudraVigilance - ES zāļu blakusparādību uzraudzības sistēmas stūrakmeni, un turpinot uzlabot cilvēkiem paredzēto zāļu riska pārvaldības plānu koncepciju;
Polish: Z tego względu sieć ta stanowi fundament skutecznej pracy Agencji.
Latvian: Eiropas zāļu tīkls kā tāds ir būtisks veiksmīgam Aģentūras darbam.
Polish: Budynki/wyposażenie Inwestycje w nieruchomości wynajem budynków i koszty powiązane Wydatki na przetwarzanie danych Ruchomości i koszty powiązane Inne wydatki administracyjne Opłaty pocztowe i telekomunikacyjne Wydatki na posiedzenia formalne i inne Razem tytuł 2
Latvian: 21 Datu apstrādes izdevumi 22 Kustamais īpašums un saistītās izmaksas 23 Citi administratīvie izdevumi 24 Pasts un sakari
Polish: Doskonalenie metodologii określania bilansu korzyści i zagrożeń dla produktów leczniczych stosowanych u ludzi i do celów weterynaryjnych, dla poprawy przewidywalności i spójności opinii naukowych Agencji; zwiększenie nacisku na kwestie korzyści i zagrożeń po dopuszczeniu leków do obrotu.
Latvian: Uzlabot ieguvuma-riska attiecības noteikšanas metodiku gan cilvēkiem paredzētajām, gan veterinārajām zālēm, lai uzlabotu Aģentūras zinātnisko atzinumu pārredzamību un atbilstību; vairāk akcentēt ieguvuma-riska jautājumus pēcreģistrācijas posmā;
Polish: Przewiduje się, że w sektorze zdrowia zwierząt priorytetowymi celami działań pozostaną produkty dla małych zwierząt oraz środki immunologiczne.
Latvian: Paredz, ka dzīvnieku veselības nozarē saglabāsies prioritātes, kas lielākoties vērstas uz mazo dzīvnieku un imunoloģijas tirgus sektoriem.
Polish: LEKI WETERYNARYJNE I KONTROLE
Latvian: VETERINĀRĀS ZĀLES UN PĀRBAUDES
Polish: Nowe wnioski dotyczące maksymalnych poziomów pozostałości Wnioski o rozszerzenie/zmianę maksymalnych poziomów pozostałości Ekstrapolacje maksymalnych poziomów pozostałości
Latvian: Jaunie MRL pieteikumi MRL paplašinājumu / grozījumu pieteikumi MRL ekstrapolācija
Polish: 3.2 Ziołowe produkty lecznicze
Latvian: 3.2 Augu izcelsmes zāles
Polish: Procedury dopuszczania do obrotu leków weterynaryjnych Bezpieczeństwo leków weterynaryjnych Kontrole
Latvian: Veterināro zāļu reģistrācijas procedūras Veterināro zāļu nekaitīgums
Polish: Oczekuje się, że liczba wstępnych powiadomień otrzymanych w 2008 r. będzie porównywalna do tej z 2007 r. W 2008 r. Agencja, oprócz realizacji podstawowych działań w zakresie dystrybucji równoległej, zweryfikuje podporządkowanie się dystrybutorów równoległych do obowiązkowej procedury powiadamiania.
Latvian: Papildus pamatdarbībai paralēlās izplatīšanas jomā 2008. gadā Aģentūra pārbaudīs atbilstību obligātās ziņošanas procedūrai no paralēliem izplatītājiem.
Polish: Wzmocnienie europejskiej sieci organizacji zajmujących się lekami
Latvian: Stiprināt Eiropas zāļu tīklu
Polish: Agencja zamierza również podjąć współpracę z amerykańską FDA nad wdrożeniem procesu równoległego oznaczania produktów leczniczych jako sieroce.
Latvian: Aģentūra plāno strādāt arī ar ASV FDA, lai īstenotu zāļu retu slimību ārstēšanai paralēlās apstiprināšanas procesu.
Polish: Kontynuowanie realizacji „Mapy zadań EMEA" oraz udział we wdrażaniu założeń dokumentu strategicznego szefów agencji ds. leków; rozpoczęcie opracowywania mapy zadań na lata 2010
Latvian: Turpināt EMEA ceļa kartes īstenošanu un veicināt zāļu aģentūru vadītāju stratēģijas dokumentu īstenošanu, sākt EMEA ceļa kartes 2010-2013 (EMEA Road Map 2010-2013) sagatavošanu.
Polish: W tych prognozach uwzględnia się rosnącą liczbę dopuszczonych do obrotu produktów wymagających ponownej kontroli, zwiększoną liczbę zmian, skutki złożonych wniosków dotyczących produktów generycznych oraz nowe wymagania dla GMP w odniesieniu do substancji aktywnych.
Latvian: Jāņem vērā gan reģistrēto zāļu atkārtotu pārbaužu skaita pieaugums, gan variāciju skaita pieaugums, gan nepatentēto pieteikumu ietekme, kā arī jaunās prasības LRP jomā attiecībā uz aktīvām vielām.
Polish: Agencja będzie kontynuowała realizację tego zadania w ramach procesu związanego ze wstępnym dopuszczeniem do obrotu i zostanie ono uwzględnione w europejskich publicznych sprawozdaniach z oceny (EPAR).
Latvian: Šis darbs turpināsies sākotnējo reģistrācijas apliecību izskatīšanas procesā un atspoguļosies Eiropas publiskajos novērtējuma ziņojumos (European public assessment reports (EPARs)).
Polish: Streszczenie programu prac Europejskiej Agencji Leków
Latvian: Eiropas Zāļu aģentūras 2008. gada darba programmas kopsavilkums
Polish: W tym celu zostanie uruchomiony oddzielny program obejmujący wszystkie działania Agencji związane z zarządzaniem informacjami.
Latvian: Atsevišķa programma, kas ietvers visus informācijas vadības pasākumus Aģentūrā tiks uzstādīta, lai īstenotu šo mērķi.
Polish: Przyczynianie się do wcześniejszego udostępniania leków stosowanych u ludzi i do celów weterynaryjnych
Latvian: Veicināt cilvēkiem paredzēto un veterināro zāļu savlaicīgu pieejamību
Polish: E-mail: certificate@emea.europa.eu weterynaryjne produkty lecznicze dopuszczane
Latvian: Jautājumi par sertifikātiem centralizēti e-pasts: certificate@emea.europa.eu reģistrētām zālēm cilvēkiem un veterinārai lietošanai
Polish: Plany Agencji zmierzają do osiągnięcia dalszego postępu w zakresie równoległej oceny opracowywania leków stosowanych w pediatrii z udziałem partnera międzynarodowego.
Latvian: Aģentūra ar savu starptautisko partneri plāno panākt turpmāku virzību pediatrijas zāļu izstrādes paralēlajā pārskatā.
Polish: Pytania dotyczące certyfikatów PMF
Latvian: Uzziņas par PPD sertifikātiem
Polish: Załącznik 2 Plan zatrudnienia w Agencji na lata 2006-2008
Latvian: 2. pielikums EMEA štatu saraksts 2006. - 2008. gadam
Polish: Specyficzne produkty lecznicze
Latvian: Specifiskās zāļu jomas
Polish: Środki z UE przeznaczone na strategię telematyczną Specjalne środki z UE przeznaczone na sieroce produkty lecznicze
Latvian: ES iemaksa MVU politikai ES iemaksa pediatrijas politikai ES iemaksa IT telemātikas stratēģijai ES speciālā iemaksa zālēm retu slimību ārstēšanai EEZ iemaksa
Polish: Podstawowym działaniem Agencji pozostanie nadal skuteczne wykonywanie obowiązków w dziedzinie doradztwa naukowego, oceny i nadzoru nad produktami leczniczymi według najsurowszych norm jakościowych, we współpracy z wszystkimi członkami europejskiej sieci organizacji zajmujących się lekami.
Latvian: Aģentūras galveno uzdevumu efektīva izpilde sadarbībā ar visiem dalībniekiem Eiropas Zāļu tīklā, zinātnisko konsultāciju jomā par ārstniecības līdzekļiem, to izvērtēšanu un pārraudzību līdz visaugstākajiem kvalitātes standartiem, turpinās būt Aģentūras vispārīgā prioritāte.
Polish: Biuro prasowe Rzecznik prasowy
Latvian: Preses pārstāvis
Polish: Nowe wnioski dotyczące leków weterynaryjnychotrzymane/przewidywane (dane wejściowe)
Latvian: Saņemto/prognozēto jauno veterināro zāļu pieteikumu skaits (saņemtie)
Polish: Należy się spodziewać, że taka sytuacja utrzyma się także w 2008 r. Podobnie w przypadku rozszerzenia maksymalnych poziomów pozostałości na inne gatunki - w 2008 r. przewidywana jest tylko niewielka liczba wniosków o ekstrapolację, jako że w 2007 r. oferta EMEA bezpłatnego rozszerzenia (w drodze ekstrapolacji, przy założeniu spełnienia kryteriów naukowych) nie została wzięta pod uwagę.
Latvian: Tā kā EMEA piedāvājums paplašināt MRL citām sugām bez maksas (ekstrapolācijas veidā, ja ir ievēroti zinātniskie kritēriji) nav pieņemts 2007. gadā, tikai neliels skaits šādu ekstrapolācijas pieprasījumu ir gaidāms 2008. gadā.
Polish: Przygotowując się do wdrożenia przepisów w sprawie produktów leczniczych stosowanych w terapiach zaawansowanych, Agencja opracuje wytyczne dotyczące kroków następczych, które należy podjąć po dopuszczeniu leków do obrotu w zakresie ich skuteczności, niepożądanych skutków oraz zarządzania zagrożeniami, jakie mogą one wywoływać.
Latvian: Sagatavojot tiesību aktu īstenošanu par uzlabotās terapijas zālēm, Aģentūra izstrādās vadlīnijas pēcreģistrācijas efektivitātes kontroles, blakusparādību un šo zāļu riska pārvaldības jomā.
Polish: Wnioski o doradztwo naukowe i pomoc w kwestiach regulacyjnych (dane wejściowe)
Latvian: Zinātnisko konsultāciju un protokola palīdzības pieprasījumi (saņemtie)
Polish: Leki przeznaczone do stosowania przez ludzi i do użytku weterynaryjnego
Latvian: Cilvēkiem paredzētās un veterinārās zāles
Polish: W dziedzinie dostarczania informacji Agencja włączy odpowiednie działania w swój program poświęcony temu zagadnieniu.
Latvian: Informācijas sniegšanas jomā Aģentūra apvienos attiecīgos pasākumus EMEA programmā par informācijas sniegšanu.
Polish: Przede wszystkim postęp w technikach badawczo-rozwojowych wykorzystywanych w sektorze farmaceutycznym wymusza coraz bardziej złożone działania.
Latvian: Bez tam darbības kļūst aizvien sarežģītākas līdz ar farmācijas pētījumu un attīstības tehnoloģiju sasniegumiem.
Polish: Kategoria AST razem 0 Ogółem
Latvian: Kopā AST kategorijā Personāls kopā
Polish: Poniższy wykres wskazuje, że działalność ta rozwija się bardzo dynamicznie.
Latvian: Tālāk grafikā redzams, ka šī darbība gadu gaitā ir paplašinājusies.
Polish: WSTĘP DYREKTORA ZARZĄDZAJĄCEGO
Latvian: Izpilddirektora priekšvārds
Polish: Martin HARVEY ALLCHURCH Telefon bezpośredni: (44-20) 74 18 84 27 E-mail: press@emea.europa.eu
Latvian: Martin HARVEY ALLCHURCH Tiešais tālrunis (44-20) 74 18 84 27 E-pasts: press@emea.europa.eu
Polish: Badania i konsultacje
Latvian: KOMUNIKĀCIJAS UN SADARBĪBA
Polish: Kategoria i stopień Stanowiska stałe
Latvian: Funkciju grupa un kategorija
Polish: Personel czynnie zatrudniony Wydatki na wyjazdy służbowe Infrastruktura socjomedyczna Wymiana urzędników i ekspertów Wydatki na cele socjalne Wydatki na rozrywkę i cele reprezentacyjne Ubezpieczenia pracownicze Razem tytuł 1
Latvian: 11 Darbinieki dienesta attiecībās 13 Komandējumu izdevumi 14 Sociāli medicīniskā infrastruktūra 15 Ierēdņu un ekspertu apmaiņa 16 Sociālā labklājība
Polish: Wstępne powiadomienia płatne Wstępne powiadomienia ogółem Powiadomienia o zmianie
Latvian: Sākotnējie maksas paziņojumi Sākotnējie paziņojumi kopā Paziņojumi par izmaiņām2.6 Zāļu blakusparādību uzraudzības un uzturēšanas darbības
Polish: Żywności i Leków (FDA) oraz wdrażania niedawno podpisanych porozumień z japońskimi i kanadyjskimi organami ds. zdrowia.
Latvian: Aģentūras darbs ar starptautiskajiem partneriem kļūs intensīvāks, sakarā ar vienošanās par konfidencialitāti nepārtrauktu īstenošanu ar ASV Pārtikas un Zāļu administrāciju (US Food and Drug Administration (FDA)) un nesen parakstītās vienošanās īstenošanu ar Japānas un Kanādas veselības aizsardzības iestādēm.
Polish: Wnioski o wstępną ocenę (dane wejściowe)
Latvian: Sākotnējā novērtējuma pieteikumi (saņemtie)
Polish: Faks: (44-20) 74 18 85 90
Latvian: Fakss: (44-20) 74 18 85 90
Polish: Jak wspomniano wcześniej, w ramach oceny wniosków składanych po dopuszczeniu do obrotu Agencja zwróci uwagę na należyte przestrzeganie standardów etycznych podczas badań klinicznych prowadzonych w krajach poza UE.
Latvian: Kā iepriekš teikts, Aģentūra nodrošinās arī to, ka klīniskajos pētījumos valstīs ārpus ES tiek ievēroti ētikas standarti, izvērtējot pēcreģistrācijas pieteikumus.
Polish: Silvia DOMINGO ROIGÉ Telefon bezpośredni: (44-20) 74 18 85 52 Faks: (44-20) 74 18 85 45
Latvian: Silvia DOMINGO ROIGÉ Tiešais tālrunis: (44-20) 74 18 85 52 Fakss: (44-20) 74 18 85 45
Polish: Nadzór nad bezpieczeństwem farmakoterapii i informacje o wadach produktów
Latvian: Zāļu blakusparādību uzraudzība un ziņošana par zāļu kvalitātes trūkumiem
Polish: Rozstrzygnięcia arbitrażowe i sprawy przekazywane w ramach Wspólnotyprzyjęte/przewidywane (dane wejściowe)
Latvian: Saņemto/prognozēto arbitrāžu un nosūtījumu Kopienas vērtējumprocedūru skaits (saņemtais)
Polish: Działania te są prowadzone w kontekście zasad poufności uzgodnionych z tą instytucją.
Latvian: Šis darbs tiek veikts vienošanās par konfidencialitāti kontekstā ar ASV FDA.
Polish: 2.1 Sieroce produkty lecznicze przeznaczone do stosowania przez ludzi
Latvian: 2.1 Cilvēkiem paredzētās zāles retu slimību ārstēšanai
Polish: Działania w tym obszarze będą skoncentrowane przede wszystkim na dalszym podnoszeniu jakości i zwiększaniu spójności ocen wniosków składanych po dopuszczeniu do obrotu, w szczególności dotyczących rozszerzenia linii produktów.
Latvian: Galvenā uzmanība šajā jomā tiks pievērsta pēcreģistrācijas pieteikumu, jo īpaši paplašinājumu turpmākai kvalitātes stiprināšanai un atbilstības novērtēšanai.
Polish: Telefon bezpośredni: (44-20) 74 18 85 69 E-mail: pharmacovigilance@emea.europa.eu
Latvian: Tiešais tālrunis: (44-20) 74 18 85 69 E-pasts: pharmacovigilance@emea.europa.eu
Polish: Pytania dotyczące certyfikatów VAMF
Latvian: Uzziņas par VAP sertifikātiem
Polish: Dyskusje te będą jednym z elementów reagowania na rosnącą potrzebę międzynarodowej współpracy w tej dziedzinie oraz konieczność wyeliminowania powielania działań i zasobów.
Latvian: Aģentūra ar saviem starptautiskajiem partneriem apspriedīs darba dalīšanu un sadarbību visu veidu pārbaudēs, cenšoties apmierināt augošo pieprasījumu pēc starptautiskās sadarbības šajā jomā un izvairīties no pasākumu un resursu divkāršošanās.
Polish: Marijke KORTEWEG Telefon bezpośredni: (44-20) 74 18 85 56 E-mail: iqmanagement@emea.europa.eu
Latvian: Marijke KORTEWEG Tiešais tālrunis (44-20) 74 18 85 56 E-pasts: iqmanagement@emea.europa.eu
Polish: Nadzór nad bezpieczeństwem farmakoterapii i działania podejmowane po dopuszczeniu do obrotu bezpieczeństwo i skuteczność leków
Latvian: Zāļu blakusparādību uzraudzība un zāļu pēcreģistrācijas nekaitīgums un efektivitāte
Polish: Scientific-advice requests received/forecast (Input)
Latvian: Saņemtais/prognozētais zinātnisko konsultāciju pieprasījumu skaits (izdotie)
Polish: Nieustannie zmieniające się środowisko w którym działa Agencja kształtuje priorytety i zadania EMEA na 2008 rok.
Latvian: 2008. gadā Aģentūras prioritātes un darbu noteiks nepārtraukti mainīgā vide, kurā tā darbojas.
Polish: Oceny
Latvian: Pārbaudes
Polish: Zostaną opracowane nowe technologie na podstawie konsultacji z zainteresowanymi stronami.
Latvian: Virkni vadlīniju dokumentu par uzlabotās terapijas zālēm un jaunajām tehnoloģijām izstrādās konsultējoties ar ieinteresētajām pusēm.
Polish: W 2008 r. zostanie wdrożone udoskonalone narzędzie - hurtownia danych EudraVigilance Veterinary (projekt telematyczny UE) - które pomoże Agencji i jej partnerom w racjonalizacji przetwarzania informacji z zakresu nadzoru nad bezpieczeństwem farmakoterapii.
Latvian: Uzlabots instruments, kas palīdzēs Aģentūrai un tās partneriem racionalizēt zāļu blakusparādību uzraudzības informācijas apstrādi, EudraVigilance Veterināro datu krātuve (ES telemātikas projekts), tiks īstenota 2008. gadā.
Polish: E-mail: europeanexperts@emea.europa.eu
Latvian: E-pasts: europeanexperts@emea.europa.eu
Polish: Telefon bezpośredni: (44-20) 74 18 85 75/84 63 Faks: (44-20) 75 23 70 40
Latvian: Tiešais tālrunis: (44-20) 74 18 85 75/84 63 Fakss: (44-20) 75 23 70 40
Polish: Niemniej jednak przedstawiciele Agencji szacują, że liczba spraw przekazanych z powodu różnicy w opiniach na poziomie państw członkowskich w ramach procedur wzajemnego uznawania będzie podobna do tej z 2007 r. Z drugiej strony oczekuje się, że podmioty, które otrzymały pozwolenie na wprowadzenie produktów do obrotu będą częściej dobrowolnie korzystały z procedury harmonizacji charakterystyki produktu leczniczego w celu usprawnienia harmonizacji informacji o produkcie oraz zoptymalizowania działań prowadzonych po dopuszczeniu leków do obrotu w całej UE.
Latvian: No otras puses, paredz, ka reģistrācijas apliecību īpašnieki daudz labprātīgāk izmantos zāļu aprakstu (Summary of Product Charateristics, SPC) saskaņošanas procedūru, lai vienkāršotu zāļu informācijas saskaņošanu un optimizētu zāļu pēcreģistrācijas uzturēšanu visā ES.
Polish: Nowe wnioski dotyczące maksymalnych poziomów pozostałości - otrzymane/przewidywane
Latvian: Saņemtais/prognozētais jauno MRL pieteikumu skaits
Polish: Oczekuje się, że dzięki wspomnianym środkom, liczba wniosków o porady naukowe w 2008 r. dojdzie do 20.
Latvian: Aģentūra paredz, ka šie pasākumi veicinās zinātnisko konsultāciju pieprasījumu skaitu 2008. gadā, sasniedzot
Polish: Wnioski otrzymane/przewidywane (dane wejściowe)
Latvian: Saņemtais/prognozētais pieteikumu skaits (ienākošie)
Polish: Liczba wniosków otrzymanych (dane wejściowe)
Latvian: Saņemtie pieteikumi (ienākošie)
Polish: COMP Komitet ds. Sierocych Produktów Leczniczych
Latvian: COMP Retu slimību ārstēšanai paredzēto zāļu komiteja
Polish: Dla wsparcia podstawowej działalności Agencji istniejące systemy informatyczne będą unowocześniane bądź zastępowane nowymi.
Latvian: Tiks atjauninātas vai no jauna izstrādātas IT sistēmas, lai veicinātu galveno darbību izpildi.
Polish: Telefon bezpośredni: (44-20) 74 18 8698 Faks: (44-20) 74 18 85 45
Latvian: Tiešais tālrunis: (44-20) 74 18 8698 Fakss: (44-20) 74 18 85 45
Polish: E-mail: smeoffice@emea.europa.eu
Latvian: E-pasts: smeoffice@emea.europa.eu
Polish: E-mail: VAMF@emea.europa.eu
Latvian: E-pasts: VAMF@emea.europa.eu
Polish: E-mail: qdefect@emea.europa.eu Telefon bezpośredni: (44 20) 7523 7075
Latvian: Par zāļu kvalitātes trūkumiem un citiem atsaukumiem meklējiet norādes un kontaktpunktus www.emea.europa.eu/inspections/defectinstruction.html E-pasts: qdefect@emea.europa.eu Tiešais tālrunis: (44 20) 7523 7075
Polish: E-mail: PMF@emea.europa.eu
Latvian: E-pasts: PMF@emea.europa.eu
Polish: 2.12 Kontrole dotyczące dobrej praktyki wytwarzania (GMP), dobrej praktyki klinicznej (GCP), dobrej praktyki laboratoryjnej (GLP) i w ramach nadzoru nad bezpieczeństwem farmakoterapii
Latvian: 2.12 LRP, LKP, LLP un zāļu blakusparādību uzraudzības pārbaudes
Polish: Nowe przepisy w sprawie produktów leczniczych stosowanych w zaawansowanych metodach leczenia wejdą w życie do końca 2008 r. W konsekwencji dziedzina terapii zaawansowanych będzie stanowić ogromne pole zmian w działalności Agencji w 2008 i 2009 r. Podczas przygotowań do wejścia w życie nowych przepisów Agencja powoła w 2008 r. nowy, szósty komitet naukowy i opracuje niezbędne procedury oceny produktów leczniczych stosowanych w terapiach zaawansowanych.
Latvian: Gatavojoties jaunajiem tiesību aktiem, 2008. gadā Aģentūra izveidos jaunu - sesto zinātnisko komiteju un izstrādās nepieciešamās procedūras uzlabotās terapijas zāļu novērtēšanai.
Polish: Pomyślna współpraca z amerykańską Administracją ds.
Latvian: Tostarp tā ņems vērā savu veiksmīgo sadarbību ar ASV Pārtikas un zāļu administrāciju (US Food and Drug Administration
Polish: W 2008 r. Agencja skoncentruje się na ustaleniu nowej procedury dla odmian produktów generycznych i podobnych biologicznych środków leczniczych.
Latvian: Attiecībā uz variācijām 2008. gadā Aģentūra koncentrēsies procedūru noteikšanai nepatentēto un līdzīgo bioloģisko zāļu variācijām, lai varētu veikt zāļu informācijas izmaiņas pēc atsauces zāļu izmaiņām, tā nodrošinot atbilstību.
Polish: Pisemne wnioski należy kierować na adres Agencji lub pocztą elektroniczną:
Latvian: Pieprasījums jānosūta uz EMEA vai
Polish: Wnioski o doradztwo naukowe i o działania uzupełniające
Latvian: Zinātnisko konsultāciju un kontrolpasākumu pieprasījumi Protokola palīdzības un kontrolpasākumu pieprasījumi
Polish: Deslorelina ulega szybkim przemianom metabolicznym.
Latvian: Deslorelīns ātri metabolizējas.
Polish: Objawy te zanikały bez leczenia.
Latvian: Šie simptomi izzuda bez ārstēšanas.
Polish: Nie wszystkie wielkości opakowań mogą być wprowadzone do obrotu.
Latvian: Ne visi iepakojuma izmēri var tikt izplatīti.
Polish: Patrz także punkt
Latvian: Skatīt arī 12.punktu.
Polish: Data wydania pierwszego pozwolenia: 10/07/2007
Latvian: REĢISTRĀCIJAS /PĀRREĢISTRĀCIJAS DATUMS Pirmās reģistrācijas datums: 10/07/2007
Polish: W bardzo rzadkich przypadkach okresowa bezpłodność może trwać dłużej niż 18 miesięcy.
Latvian: Ļoti retos gadījumos pārejošā neauglība var turpināties ilgāk nekā 18 mēnešus.
Polish: Poziom testosteronu poniżej 0,1 ng/ml pozostaje przez okres przynajmniej 16 miesięcy.
Latvian: Testosterona līmenis zem 0,1 ng/ml saglabājās vismaz 16 mēnešus.
Polish: R.do Centro empresarial Ed13-Piso 1- Esc.3
Latvian: VIRBAC de Portugal Laboratórios LDA R.do Centro empresarial Ed13-Piso 1- Esc.3
Polish: Data ostatniego przedłużenia pozwolenia: 17/05/2017
Latvian: Pēdējās pārreģistrācijas datums: 17/05/2017
Polish: W bardzo rzadkich przypadkach (< 0,01 %) okresowa bezpłodność może trwać dłużej niż 18 miesięcy.
Latvian: Ļoti retos gadījumos (< 0,01%) pārejošā neauglība var turpināties ilgāk nekā 18 mēnešus.
Polish: PUDEŁKO TEKTUROWE
Latvian: KARTONA KASTE