FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: Treatment with Ecalta should be started by a doctor who has experience in the management of invasive fungal infections.
Italian: Il trattamento con Ecalta deve essere iniziato da un medico, esperto nel trattamento delle infezioni micotiche invasive.
English: Why has Ecalta been approved?
Italian: Perché è stato approvato Ecalta?
English: For the full list of all side effects reported with Ecalta, see the package leaflet.
Italian: Per l'elenco completo degli effetti indesiderati rilevati con Ecalta, vedere il foglio illustrativo.
English: The active substance in Ecalta, anidulafungin, is an antifungal medicine, which belongs to the group ‘echinocandins'.
Italian: Il principio attivo di Ecalta, l'anidulafungina, è un farmaco antimicotico, che appartiene al gruppo delle “echinocandine”.
English: However, the Committee noted that Ecalta has been studied mainly in patients with candidaemia (Candida in the blood) and only in a limited number of patients with neutropenia (low white blood cell counts) or deep tissue infections or abscesses.
Italian: Ha osservato, tuttavia, che Ecalta è stato studiato principalmente in pazienti con candidemia (presenza di Candida nel sangue) e solo in un numero limitato di pazienti con neutropenia (bassa conta di globuli bianchi nel sangue) oppure infezioni profonde dei tessuti o ascessi.
English: The most common side effects with Ecalta (seen in more than 1 patient in 10) are diarrhoea, nausea (feeling sick) and hypokalaemia (low blood potassium levels).
Italian: Gli effetti indesiderati più comuni con Ecalta (osservati in più di 1 paziente su 10) sono diarrea, nausea e ipopotassiemia (carenza di potassio nel sangue).
English: Ecalta was more effective than fluconazole in treating invasive candidiasis in non-neutropenic patients.
Italian: Ecalta è risultato più efficace del fluconazolo nel trattare la candidiasi invasiva in pazienti privi di neutropenia.
English: Ecalta is a powder that is made up into a solution for infusion (drip) into a vein.
Italian: Ecalta è una polvere per la preparazione di una soluzione per infusione (goccia) in vena.
English: For practical information about using Ecalta, patients should read the package leaflet or contact their doctor or pharmacist.
Italian: Per informazioni pratiche sull'uso di Ecalta i pazienti devono leggere il foglio illustrativo oppure consultare il medico o il farmacista.
English: Ecalta should only be given by infusion, at a maximum rate of 1.1 mg per minute to avoid side effects: this corresponds to about three hours for the initial infusion, and one and a half hours for the subsequent infusions.
Italian: Per evitare effetti indesiderati, Ecalta deve essere somministrato solo per infusione a una velocità massima di 1,1 mg al minuto: ciò si traduce in circa tre ore per l'infusione
English: Ecalta has been studied in one main study involving 261 patients with invasive candidiasis and who did not have neutropenia (low white blood cell counts).
Italian: Ecalta è stato studiato in uno studio principale riguardante 261 pazienti affetti da candidiasi invasiva e sui quali non si era riscontrata neutropenia (bassa conta di globuli bianchi nel sangue).
English: Ecalta was compared with fluconazole (another antifungal medicine).
Italian: Gli effetti di Ecalta sono stati confrontati con quelli del fluconazolo (un altro farmaco antimicotico).
English: Ecalta is used to treat adult patients with invasive candidiasis (a fungal infection caused by a yeast called Candida).
Italian: Ecalta è usato per trattare pazienti adulti affetti da candidiasi invasiva (un tipo di infezione micotica causata da un lievito, detto Candida).
English: 30 Churchill Place ● Canary Wharf ● London E14 5EU ● United Kingdom treatment should continue for at least two weeks after the last day that fungus is found in the patient's blood.
Italian: 30 Churchill Place ● Canary Wharf ● London E14 5EU ● United Kingdom iniziale e in un'ora e mezza per quelle successive.
English: For more information about treatment with Ecalta, read the package leaflet (also part of the EPAR) or contact your doctor or pharmacist.
Italian: Per maggiori informazioni sulla terapia con Ecalta, leggere il foglio illustrativo (accluso all'EPAR) oppure consultare il medico o il farmacista.
English: What is Ecalta?
Italian: Che cos'è Ecalta?
English: How does Ecalta work?
Italian: Come agisce Ecalta?
English: What is Ecalta used for?
Italian: Per che cosa si usa Ecalta?
English: How is Ecalta used?
Italian: Come si usa Ecalta?
English: How has Ecalta been studied?
Italian: Quali studi sono stati effettuati su Ecalta?
English: November 2015
Italian: Novembre 2015
English: DATE OF FIRST AUTHORISATION/RENEWAL OF THE AUTHORISATION Date of first authorisation: 06/02/2015
Italian: DATA DELLA PRIMA AUTORIZZAZIONE/RINNOVO DELL'AUTORIZZAZIONE Data della prima autorizzazione: 06/02/2015
English: On a regular basis
Italian: Su base regolare
English: Continue to develop a test to quantify saponin in the finished product and provide regular updates on results
Italian: Continuare a sviluppare il test per la quantificazione della saponina nel prodotto finito e fornire regolari aggiornamenti sui risultati
English: ATCvet code: QI02AA.
Italian: Codice ATC Vet: QI02AA.
English: The frequency of adverse reactions is defined using the following convention: - very common (more than 1 in 10 animals displaying adverse reactions during the course of one treatment) - common (more than 1 but less than 10 animals in 100 animals) - uncommon (more than 1 but less than 10 animals in 1,000 animals) - rare (more than 1 but less than 10 animals in 10,000 animals) - very rare (less than 1 animal in 10,000 animals, including isolated reports).
Italian: La frequenza delle reazioni avverse è definita utilizzando le seguenti convenzioni: - molto comuni (più di 1 animale su 10 mostra reazioni avverse durante il corso di un trattamento) - comuni (più di 1 ma meno di 10 animali su 100 animali) - non comuni (più di 1 ma meno di 10 animali su 1.000 animali) - rare (più di 1 ma meno di 10 animali su 10.000 animali) - molto rare (meno di 1 animale su 10.000 animali, incluse le segnalazioni isolate).
English: MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/2/14/178/001
Italian: NUMERO(I) DELL'AUTORIZZAZIONE ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO EU/2/14/178/001
English: The active substance being a principle of biological origin intended to produce active immunity is not within the scope of Regulation (EC) No 470/2009.
Italian: Il principio attivo è di origine biologica mirato a produrre una immunità attiva, pertanto non rientra nell'ambito di applicazione del Regolamento (CE) N. 470/2009.
English: Off-white or pink liquid.
Italian: Liquido biancastro o rosa.
English: Can be used from 2 months of pregnancy and onwards.
Italian: Può essere usato a partire da 2 mesi dall'inizio della gravidanza.
English: Do not use this veterinary medicinal product after the expiry date which is stated on the label after “EXP”.
Italian: Non usare questo medicinale veterinario dopo la data di scadenza riportata sull'etichetta dopo SCAD.
English: Provide stability results for batch 19512 at the end of shelf life
Italian: Fornire i risultati di stabilità del lotto 19512 a fine validità
English: In case of accidental self-injection seek medical advice immediately and show the package leaflet or the label to the physician.
Italian: In caso di autoiniezione accidentale rivolgersi immediatamente ad un medico mostrandogli il foglietto illustrativo o l'etichetta.
English: Sheep: subcutaneous use.
Italian: Ovini: uso sottocutaneo.
English: D. OTHER CONDITIONS AND REQUIREMENTS OF THE MARKETING
Italian: D. ALTRE CONDIZIONI E REQUISITI DELL'AUTORIZZAZIONE ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO
English: Provide data to support the effectiveness of the antimicrobial preservative at the end of shelf life
Italian: Fornire dati a supporto dell'efficacia del conservante antimicrobico a fine validità
English: At next commercial batch manufacture
Italian: Alla prossima produzione commerciale
English: The excipients (including adjuvants) listed in section 6.1 of the SPC are either allowed substances for which table 1 of the annex to Commission Regulation (EU) No 37/2010 indicates that no MRLs are required or considered as not falling within the scope of Regulation (EC) No 470/2009 when used as in this veterinary medicinal product.
Italian: Gli eccipienti (inclusi gli adiuvanti) elencati nel paragrafo 6.1 del RCP sono sostanze consentite per le quali la tabella 1 dell'allegato al Regolamento (UE) n. 37/2010 della Commissione indica che non sono richiesti LMR o sono sostanze che non rientrano nell'ambito di applicazione del Regolamento (CE) N. 470/2009 quando utilizzate come in questo medicinale veterinario.
English: No information is available on the use of the vaccine in seropositive animals including those with maternally-derived antibodies.
Italian: Non sono disponibili informazioni sull'uso del vaccino in animali sieropositivi, compresi quelli con anticorpi di origine materna.
English: Provide batch records for a second batch of finished product manufactured according to the dossier
Italian: Fornire il batch record del secondo lotto prodotto secondo il dossier
English: • OBLIGATION TO CONDUCT POST-AUTHORISATION MEASURES The MAH shall complete, within the stated timeframe, the following measures: Description
Italian: • OBBLIGO SPECIFICO DI CONDURRE LE MISURE POST-AUTORIZZATIVE Il titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio deve completare, entro il termine stabilito, le seguenti attività:
English: Shelf life of the veterinary medicinal product as packaged for sale: 1 year.
Italian: Periodo di validità del medicinale veterinario confezionato per la vendita: 1 anno.
English: Inactivated Schmallenberg virus, strain BH80/11-4
Italian: Virus inattivato di Schmallenberg, ceppo BH80/11-4
English: PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGE Cardboard box
Italian: INFORMAZIONI DA APPORRE SULL'IMBALLAGGIO ESTERNO Scatola di cartone
English: To stimulate active immunity against Schmallenberg virus in cattle and sheep.
Italian: Per stimolare l'immunità attiva contro il virus di Schmallenberg nei bovini e negli ovini.
English: ANNEX II A. MANUFACTURER OF THE BIOLOGICAL ACTIVE SUBSTANCE AND MANUFACTURER RESPONSIBLE FOR BATCH RELEASE B. CONDITIONS OR RESTRICTIONS REGARDING SUPPLY AND USE C. STATEMENT OF THE MRLs D. OTHER CONDITIONS AND REQUIREMENTS OF THE MARKETING AUTHORISATION
Italian: ALLEGATO II A. PRODUTTORE DEL PRINCIPIO ATTIVO BIOLOGICO E PRODUTTORE RESPONSABILE DEL RILASCIO DEI LOTTI B. CONDIZIONI O LIMITAZIONI DI FORNITURA E DI IMPIEGO C. INDICAZIONE DEGLI LMR D. ALTRE CONDIZIONI E REQUISITI DELL'AUTORIZZAZIONE ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO
English: QUANTITY OF THE ACTIVE SUBSTANCE(S) Inactivated Schmallenberg virus (RP ≥ 1/dose)
Italian: QUANTITÀ DI PRINCIPIO(I) ATTIVO(I) Virus inattivato di Schmallenberg (RP > 1/dose)
English: Aluminium hydroxide Saponin
Italian: Idrossido di alluminio Saponina
English: Potassium chloride Potassium dihydrogen phosphate Disodium phosphate dihydrate Sodium chloride Water for injections
Italian: Cloruro di potassio Potassio diidrogeno fosfato Disodio fosfato diidrato Cloruro di sodio
English: Sheep: Safety data are available to demonstrate the safety of the vaccine when administered to pregnant sheep.
Italian: Ovini: sono disponibili dati di sicurezza che dimostrano la sicurezza del vaccino quando somministrato a pecore gravide.
English: Pharmacotherapeutic group: immunologicals for bovidae, inactivated viral vaccines for cattle.
Italian: Gruppo farmacoterapeutico: immunologici per bovini, vaccino virale inattivato per bovini.
English: DATE ON WHICH THE PACKAGE LEAFLET WAS LAST APPROVED Detailed information on this product is available on the website of the European Medicines Agency (http://www.ema.europa.eu/).
Italian: DATA DELL'ULTIMA REVISIONE DEL FOGLIETTO ILLUSTRATIVO Tutte le informazioni su questo prodotto si trovano sul sito Web dell'Agenzia Europea per i Medicinali (http://www.ema.europa.eu/).
English: * Below the level of detection by the validated RT-PCR method at 3.6 log10 RNA copies/ml of plasma for cattle and at 3.4 log10 RNA copies/ml of plasma for sheep.
Italian: * Al di sotto del livello di rilevazione mediante il metodo validato RT-PCR di 3,6 log10 copie di RNA/ml di plasma per i bovini e di 3,4 log10 copie di RNA/ml di plasma per gli ovini.
English: Special precautions for use in animals Vaccinate only healthy animals.
Italian: Precauzioni speciali per l'impiego negli animali Vaccinare solo animali sani.
English: Special precautions for use in animals: Vaccinate only healthy animals.
Italian: Precauzioni speciali per l'impiego negli animali: Vaccinare solo animali sani.
English: Amount per 1 ml dose (sheep)
Italian: Quantità per una dose da 1 ml (ovini)
English: METHOD AND ROUTE(S) OF ADMINISTRATION Cattle: intramuscular use.
Italian: MODALITÀ E VIA(E) DI SOMMINISTRAZIONE Bovini: uso intramuscolare.
English: Amount per 2 ml dose (cattle)
Italian: Quantità per una dose da 2 ml (bovini)
English: Excipient: Thiomersal
Italian: Eccipiente: Tiomersale
English: ZULVAC SBV is available in a cardboard box with 1 high density polyethylene (HDPE) vial with chlorobutyl stopper and aluminium seal, containing 50 ml of vaccine.
Italian: ZULVAC SBV è disponibile in una scatola di cartone con 1 flacone in polietilene ad alta densità (HDPE) con tappo in clorobutile e ghiera in alluminio, contenente 50 ml di vaccino.
English: DOSAGE FOR EACH SPECIES, ROUTE(S) AND METHOD OF ADMINISTRATION Cattle:
Italian: POSOLOGIA PER CIASCUNA SPECIE, VIA(E) E MODALITÀ DI SOMMINISTRAZIONE
English: ADVICE ON CORRECT ADMINISTRATION Shake the vial before use.
Italian: AVVERTENZE PER UNA CORRETTA SOMMINISTRAZIONE Agitare il flacone prima dell'uso.
English: Shake the vial before use.
Italian: Agitare il flacone prima dell'uso.
English: SC (sheep)
Italian: (bovini) s.c. (ovini)
English: STATEMENT OF ACTIVE AND OTHER SUBSTANCES Active substance:
Italian: INDICAZIONE DEI PRINCIPI ATTIVI E DI ALTRE SOSTANZE Principio attivo:
English: WITHDRAWAL PERIOD Withdrawal period: Zero days.
Italian: TEMPO DI ATTESA Tempo di attesa: Zero giorni.
English: Duration of immunity: 6 months after vaccination.
Italian: Durata dell'immunità: 6 mesi dopo la vaccinazione.
English: 0.1 mg * Relative potency (mice potency test) compared to a reference vaccine that was shown efficacious in the target animal species.
Italian: 0,1 mg * Potenza Relativa (test di potenza su topi) confrontata ad un vaccino di riferimento mostratosi efficace nelle specie animali di destinazione.
English: Sheep: Subcutaneous use (in the axillar region behind the elbow).
Italian: Ovini: Per uso sottocutaneo (nella regione ascellare dietro il gomito).
English: NAME OF THE VETERINARY MEDICINAL PRODUCT ZULVAC SBV suspension for injection for cattle and sheep
Italian: DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE VETERINARIO ZULVAC SBV sospensione iniettabile per bovini e ovini
English: Subcutaneous use (in the axillar region behind the elbow).
Italian: Per uso sottocutaneo (nella regione ascellare dietro il gomito).
English: Booster vaccination: - For non-breeding sheep: administer one dose of 1 ml, every 6 months.
Italian: Vaccinazione di richiamo: - Per gli ovini non da riproduzione: somministrare una dose da 1 ml, ogni 6 mesi.
English: Shelf life after first opening the container: use immediately.
Italian: Periodo di validità dopo la prima apertura del contenitore: usare immediatamente.
English: Cardboard box with 1 high density polyethylene (HDPE) vial with chlorobutyl stopper and aluminium seal, containing 50 ml of vaccine.
Italian: Astuccio di cartone con 1 flacone in polietilene ad alta densità (HDPE) con tappo in clorobutile e ghiera in alluminio, contenente 50 ml di vaccino.
English: The reactions may last for at least 47 days in the form of diffuse swelling of less than 2 cm diameter.
Italian: Le reazioni possono durare per almeno 47 giorni sotto forma di gonfiore diffuso con diametro inferiore a 2 cm.
English: The reactions may persist for at least 97 days in the form of small granules of less than 0.5 cm of diameter.
Italian: Le reazioni possono persistere per almeno 97 giorni sotto forma di piccoli granuli di diametro inferiore a 0,5 cm.
English: Local reactions may very commonly appear in the vaccinated animals in the form of diffuse swellings or subcutaneous granulomas of up to a maximum diameter of 8 cm.
Italian: Le reazioni locali possono comparire molto comunemente negli animali vaccinati sotto forma di gonfiore diffuso o granulomi sottocutanei fino ad un diametro massimo di 8 cm.
English: Intramuscular use (in the neck).
Italian: Bovini: Per uso intramuscolare (nel collo).
English: Medicines should not be disposed of via wastewater or household waste.
Italian: PRODOTTO NON UTILIZZATO O DEGLI EVENTUALI RIFIUTI I medicinali non devono essere smaltiti nelle acque di scarico o nei rifiuti domestici.
English: Name and address of the manufacturer of the biological active substance and the manufacturer responsible for batch release:
Italian: Nome ed indirizzo del produttore del principio attivo biologico e del produttore responsabile del rilascio dei lotti:
English: Primary vaccination: - For sheep from 3.5 months of age: administer one dose of 1 ml.
Italian: Vaccinazione primaria: - Per gli ovini a partire da 3,5 mesi di età: somministrare una dose da 1 ml.
English: PACKAGE LEAFLET FOR: ZULVAC SBV suspension for injection for cattle and sheep
Italian: FOGLIETTO ILLUSTRATIVO PER: ZULVAC SBV sospensione iniettabile per bovini e ovini
English: Onset of immunity: 21 days after vaccination.
Italian: Inizio dell'immunità: 21 giorni dopo la vaccinazione.
English: Local reactions may very commonly appear in the vaccinated animals in the form of small intramuscular granulomas up to 0.7 cm of diameter, which resolve in a maximum of 10 days.
Italian: Le reazioni locali possono comparire molto comunemente negli animali vaccinati sotto forma di piccoli granulomi intramuscolari fino ad un diametro di 0,7 cm, che si risolvono in un massimo di 10 giorni.
English: EXPIRY DATE EXP {month/year} Once broached, use immediately.
Italian: DATA DI SCADENZA SCAD {mese/anno} Dopo l'apertura, usare immediatamente.
English: Booster vaccination: administer two doses of 2 ml three weeks apart, every twelve months.
Italian: Vaccinazione di richiamo: somministrare due dosi da 2 ml a distanza di tre settimane, ogni dodici mesi.
English: MANUFACTURER'S BATCH NUMBER Lot {number}
Italian: NUMERO DEL LOTTO DI FABBRICAZIONE Lotto n.
English: Duration of immunity: 12 months after completion of the primary vaccination course.
Italian: Durata dell'immunità: 12 mesi dopo il completamento del ciclo di vaccinazione primaria.
English: In pregnant ewes, a transient increase in rectal temperature, not exceeding 0.8 ºC, may very commonly occur during the first 4 hours after vaccination.
Italian: Nelle pecore gravide, un aumento transitorio della temperatura rettale, non superiore a 0,8 ºC, può verificarsi molto comunemente durante le prime 4 ore successive alla vaccinazione.
English: Vaccination of breeding sheep before pregnancy according to the recommended schedule described in section 8 results in reduction of viraemia* and transplacental infection associated with infection by Schmallenberg virus during the first trimester of pregnancy.
Italian: La vaccinazione delle pecore da riproduzione prima della gravidanza secondo lo schema consigliato descritto al paragrafo 8 riduce la viremia* e l'infezione transplacentare associate all'infezione da virus di Schmallenberg durante il primo trimestre di gravidanza.
English: In cattle, a transient increase in rectal temperature, not exceeding 1.5 °C, may very commonly occur during the 48 hours following vaccination.
Italian: Nei bovini, un aumento transitorio della temperatura rettale, non superiore a 1,5 ºC, può verificarsi molto comunemente durante le 48 ore successive alla vaccinazione.
English: In sheep, a transient increase in rectal temperature, not exceeding 1.5 ºC, may very commonly occur during the first 24 hours after vaccination.
Italian: Negli ovini, un aumento transitorio della temperatura rettale, non superiore a 1,5 ºC, può verificarsi molto comunemente durante le prime 24 ore successive alla vaccinazione.
English: TARGET SPECIES Cattle and sheep
Italian: SPECIE DI DESTINAZIONE Bovini ed ovini
English: Onset of immunity: 14 days after completion of the primary vaccination course.
Italian: Inizio dell'immunità: 14 giorni dopo il completamento del ciclo di vaccinazione primaria.
English: Primary vaccination: - For cattle from 3.5 months of age: administer two doses of 2 ml three weeks apart.
Italian: Vaccinazione primaria: - Per i bovini a partire da 3,5 mesi di età: somministrare due dosi da 2 ml a distanza di tre settimane.
English: For active immunisation of sheep from 3.5 months of age to reduce viraemia* associated with infection by Schmallenberg virus.
Italian: Per l'immunizzazione attiva di ovini a partire da 3,5 mesi di età per la riduzione della viremia* associata all'infezione da virus di Schmallenberg.
English: For active immunisation of cattle from 3.5 months of age to reduce viraemia* associated with infection by Schmallenberg virus.
Italian: Per l'immunizzazione attiva di bovini a partire da 3,5 mesi di età per la riduzione della viremia* associata all'infezione da virus di Schmallenberg.
English: Vaccination of breeding sheep before pregnancy according to the recommended schedule described in section 4.9 results in reduction of viraemia* and transplacental infection associated with infection by Schmallenberg virus during the first trimester of pregnancy.
Italian: La vaccinazione delle pecore da riproduzione prima della gravidanza secondo lo schema consigliato descritto al paragrafo 4.9 riduce la viremia* e l'infezione transplacentare associate all'infezione da virus di Schmallenberg durante il primo trimestre di gravidanza.
English: - For female sheep at breeding age:administer one dose of 1 ml at least 14 days prior to breeding.
Italian: - Per la femmina degli ovini in età riproduttiva: somministrare una dose da 1 ml almeno 14 giorni prima dell'inizio dell'attività riproduttiva.
English: STATEMENT OF THE ACTIVE SUBSTANCE(S) AND OTHER INGREDIENT(S) Active substance:
Italian: INDICAZIONE DEL(I) PRINCIPIO(I) ATTIVO(I) E DEGLI ALTRI INGREDIENTI
English: - For female breeding sheep: administer one dose of 1 ml at least 14 days prior to every breeding.
Italian: - Per le femmine da riproduzione: somministrare una dose da 1 ml almeno 14 giorni prima dell'inizio di ogni attività riproduttiva.
English: ROUTE(S) OF ADMINISTRATION IM (cattle)
Italian: VIA(E) DI SOMMINISTRAZIONE i.m.
English: Tel: +39 06 3366 8133
Italian: Zoetis Italia S.r.l. Tel: +39 06 3366 8133
English: Special precautions for storage
Italian: 6.4 Speciali precauzioni per la conservazione
English: Cattle: The safety and efficacy of the vaccine have not been established during pregnancy.
Italian: Bovini: la sicurezza ed efficacia del vaccino non sono state stabilite durante la gravidanza.
English: Cattle: The safety and efficacy of the vaccine has not been established in pregnant cattle.
Italian: Bovini: la sicurezza ed efficacia del vaccino non sono state stabilite nelle vacche gravide.
English: Fertility: The safety and the efficacy of the vaccine have not been established in breeding males.
Italian: Fertilità: La sicurezza e l'efficacia del vaccino non sono state stabilite nei maschi da riproduzione.
English: AUTHORISATION
Italian: Descrizione
English: BATCH NUMBER Lot {number}
Italian: NUMERO DI LOTTO Lotto n.
English: Lactation: The safety and the efficacy of the vaccine have not been established in lactating animals.
Italian: Allattamento: La sicurezza e l'efficacia del vaccino non sono state stabilite negli animali in allattamento.
English: Lactation: The safety and the efficacy of the vaccine have not been established during lactation.
Italian: Allattamento: La sicurezza e l'efficacia del vaccino non sono state stabilite durante l'allattamento.
English: Tel: +34 91 4191900
Italian: Zoetis Spain, S.L. Tel: +34 91 4191900
English: MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGING UNITS Vial (50 ml)
Italian: INFORMAZIONI MINIME DA APPORRE SUI CONDIZIONAMENTI PRIMARI DI PICCOLE DIMENSIONI