FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: Monoterapia en adultos y adolescentes mayores de 16 años La dosis inicial recomendada es 250 mg dos veces al día, la cual debe aumentarse hasta la dosis terapéutica inicial de 500 mg dos veces al día tras de dos semanas de tratamiento.
Polish: Zalecana dawka wstępna to 250 mg dwa razy na dobę i po dwóch tygodniach stosowania powinna być zwiększona do początkowej dawki terapeutycznej 500 mg dwa razy na dobę.
Spanish: Levetiracetam Teva 1.000 mg comprimidos recubiertos con película EFG Hipromelosa 6 cp, Dióxido de titantio (E 171), Macrogol 3350
Polish: Levetiracetam Teva 1000 mg tabletki powlekane Hypromeloza 6cp, tytanu dwutlenek (E171), makrogol 3350
Spanish: Los pacientes fueron aleatorizados a carbamazepina de liberación controlada de 400 - 1.200 mg/día o a levetiracetam de 1.000 - 3.000 mg/día, y la duración del tratamiento fue de hasta 121 semanas en función de la respuesta.
Polish: Pacjentów przydzielano losowo do grupy otrzymującej karbamazepinę CR w dawce 4001200 mg/dobę lub lewetyracetam w dawce 1000-3000 mg/dobę.
Spanish: Con un tratamiento continuado a largo plazo, el 11,4 % de los pacientes estuvieron libres de crisis durante al menos 6 meses y el 7,2 % estuvieron libres de crisis durante al menos 1 año.
Polish: W dłuższym okresie leczenia stwierdzono całkowite ustąpienie napadów na co najmniej 6 miesięcy u 11,4% pacjentów, a na rok lub dłużej - u 7,2% pacjentów.
Spanish: Comprimidos recubiertos con película de 500 mg: indigotina (E 132), tartrazina (E 102) y óxido de hierro amarillo (E 172).
Polish: Tabletki powlekane 500 mg: indygotyna (E132) tartrazyna (E102) i tlenek żelaza żółty (E172).
Spanish: • debilidad muscular, mialgia (dolor muscular); • lesión.
Polish: • osłabienie mięśni, ból mięśni;
Spanish: Trastornos psiquiátricos
Polish: Zaburzenia psychiczne depresja,
Spanish: Recuentos de células sanguíneas
Polish: Substancje pomocnicze Sód
Spanish: Depresión, hostilidad/agresivid ad, ansiedad insomnio, nerviosismo/irritabi lidad
Polish: wrogość/agresywność, lęk, bezsenność, nerwowość/drażliwość próby samobójcze,
Spanish: Levetiracetam Teva 1.000 mg comprimidos recubiertos con película EFG EU/1/11/701/022
Polish: Levetiracetam Teva 1000 mg tabletki powlekane EU/1/11/701/022
Spanish: Por consiguiente, es muy poco probable que Levetiracetam interaccione con otras sustancias, o viceversa.
Polish: Dlatego interakcje lewetyracetamu z innymi substancjami lub innych substancji z produktem
Spanish: Levetiracetam Teva 1.000 mg comprimidos recubiertos con película
Polish: Levetiracetam Teva 1000 mg tabletki powlekane
Spanish: Si interrumpe el tratamiento con Levetiracetam Teva
Polish: Przerwanie przyjmowania leku Levetiracetam Teva
Spanish: Recubrimiento: hipromelosa 6 cp, dióxido de titantio (E 171), macrogol 3350, colorantes*.
Polish: Otoczka tabletki: hypromeloza 6cp, tytanu dwutlenek (E171), makrogol 3350, barwniki*
Spanish: El EPAR completo de Levetiracetam Teva puede consultarse en el sitio web de la Agencia: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Polish: Pełne sprawozdanie EPAR dotyczące leku Levetiracetam Teva znajduje się na stronie internetowej Agencji pod adresem: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Spanish: ¿Qué medidas se han adoptado para garantizar un uso seguro y eficaz de Levetiracetam Teva?
Polish: Jakie środki są podejmowane w celu zapewnienia bezpiecznego i skutecznego stosowania produktu Levetiracetam Teva?
Spanish: En él se explica cómo el Comité de Medicamentos de Uso Humano (CHMP) ha evaluado dicho medicamento y emitido un dictamen favorable a la autorización de comercialización y unas recomendaciones sobre las condiciones de su uso.
Polish: Wyjaśnia, jak Komitet ds. Produktów Leczniczych Stosowanych u Ludzi (CHMP) ocenił lek w celu ustalenia opinii, na podstawie której przyznano pozwolenie na dopuszczenie produktu Levetiracetam Teva do obrotu oraz zaleceń w sprawie warunków stosowania leku.
Spanish: Levetiracetam Teva puede utilizarse también como tratamiento complementario de otros medicamentos antiepilépticos para el tratamiento de:
Polish: Levetiracetam Teva można również stosować uzupełniająco do innych leków przeciwpadaczkowych w leczeniu:
Spanish: Por tanto, el CHMP consideró que, al igual que en el caso de Keppra, los beneficios son mayores que los riesgos identificados.
Polish: podobnie jak w przypadku leku Keppra - korzyści przewyższają rozpoznane ryzyko.
Spanish: En el presente documento se resume el Informe Público Europeo de Evaluación (EPAR) de Levetiracetam Teva.
Polish: Niniejszy dokument jest streszczeniem Europejskiego Publicznego Sprawozdania Oceniającego (EPAR) dotyczącego leku Levetiracetam Teva.
Spanish: A los pacientes que no puedan tragar los comprimidos deberá administrárseles una solución que contenga levetiracetam.
Polish: Pacjentom, którzy nie są w stanie przełykać, należy podawać roztwór zawierający lewetyracetam.
Spanish: Todavía no se conoce con exactitud el modo en que actúa levetiracetam, pero este se acopla a una proteína denominada proteína 2A de las vesículas sinápticas, que participa en la liberación de mensajeros químicos de las neuronas, lo que ayuda a Levetiracetam Teva a estabilizar la actividad eléctrica en el cerebro y a prevenir ataques epilépticos.
Polish: Dokładny sposób działania lewetyracetamu wciąż nie jest poznany, ale substancja ta przyłącza się do białka zwanego białkiem pęcherzyków synaptycznych 2A, które bierze udział w uwalnianiu przekaźników chemicznych z komórek nerwowych.
Spanish: Para más información sobre el tratamiento con Levetiracetam Teva, lea el prospecto (también incluido en el EPAR) o consulte a su médico o farmacéutico.
Polish: W celu uzyskania dodatkowych informacji dotyczących leczenia produktem Levetiracetam Teva należy zapoznać się z ulotką dla pacjenta (także część EPAR) bądź skontaktować się z lekarzem lub farmaceutą.
Spanish: La Comisión Europea emitió una autorización de comercialización válida en toda la Unión Europea para el medicamento Levetiracetam Teva el 26 de agosto de 2011.
Polish: W dniu 26 sierpnia 2011 r. Komisja Europejska przyznała pozwolenie na dopuszczenie produktu Levetiracetam Teva do obrotu ważne w całej Unii Europejskiej.
Spanish: ¿Qué es Levetiracetam Teva?
Polish: Co to jest Levetiracetam Teva?
Spanish: Levetiracetam Teva puede administrarse en monoterapia a pacientes a partir de 16 años de edad a los que se haya diagnosticado recientemente epilepsia, para el tratamiento de las crisis de inicio parcial (convulsiones) con o sin generalización secundaria.
Polish: Levetiracetam Teva można stosować w monoterapii u pacjentów w wieku od 16 lat z nowo rozpoznaną padaczką, w leczeniu napadów padaczkowych o początku ogniskowym z wtórnym uogólnieniem lub bez wtórnego uogólnienia.
Spanish: El CHMP concluyó que, de conformidad con los requisitos de la UE, Levetiracetam Teva ha demostrado una calidad comparable, además de ser bioequivalente a Keppra.
Polish: CHMP uznał, że - zgodnie z wymogami UE - produkt Levetiracetam Teva charakteryzuje się porównywalną jakością i jest biorównoważny w stosunku do leku Keppra.
Spanish: Levetiracetam Teva es un medicamento que contiene el principio activo levetiracetam.
Polish: Levetiracetam Teva jest lekiem zawierającym substancję czynną lewetyracetam.
Spanish: Otras informaciones sobre Levetiracetam Teva
Polish: Inne informacje dotyczące produktu Levetiracetam Teva:
Spanish: En consecuencia, el Comité recomendó que se aprobase la comercialización de Levetiracetam Teva.
Polish: Komitet zalecił przyznanie pozwolenia na dopuszczenie leku Levetiracetam Teva do obrotu.
Spanish: Cuando Levetiracetam Teva se suma a otro tratamiento antiepiléptico, la dosis inicial recomendada en pacientes de más de 12 años con un peso superior a 50 kg es de 500 mg dos veces al día.
Polish: Gdy Levetiracetam Teva podaje się jako leczenie uzupełniające do leczenia przeciwpadaczkowego, dawka początkowa u pacjentów od 12 lat ważących powyżej 50 kg wynosi 500 mg dwa razy na dobę.
Spanish: Como Levetiracetam Teva es un medicamento genérico y es bioequivalente al medicamento de referencia, sus beneficios y riesgos son los mismos que los del medicamento de referencia.
Polish: Ponieważ lek Levetiracetam Teva jest lekiem generycznym, biorównoważnym w stosunku do leku referencyjnego, uznaje się, że z jego stosowaniem wiążą się takie same korzyści i zagrożenia jak w przypadku leku referencyjnego.
Spanish: El principio activo de Levetiracetam Teva, el levetiracetam, es un medicamento antiepiléptico.
Polish: Substancja czynna leku Levetiracetam Teva, lewetyracetam, jest lekiem przeciwpadaczkowym.
Spanish: Cuando Levetiracetam Teva se administra en monoterapia, la dosis inicial recomendada es de 250 mg dos veces al día, que deberá incrementarse dos semanas después a 500 mg dos veces al día.
Polish: Gdy Levetiracetam Teva stosuje się w monoterapii, dawka początkowa wynosi 250 mg dwa razy na dobę, a po dwóch tygodniach zwiększa się ją do 500 mg dwa razy na dobę.
Spanish: Levetiracetam Teva es un «medicamento genérico», es decir, idéntico al «medicamento de referencia» ya autorizado en la Unión Europea (UE) llamado Keppra.
Polish: Oznacza to, że Levetiracetam Teva jest podobny do leku referencyjnego o nazwie Keppra, który jest już dopuszczony do obrotu w Unii Europejskiej (UE).
Spanish: Como Levetiracetam Teva es un medicamento genérico, los estudios en pacientes se han limitado a realizar ensayos orientados a determinar su bioequivalencia con el medicamento de referencia, Keppra.
Polish: Ponieważ produkt Levetiracetam Teva jest lekiem generycznym, badania u ludzi ograniczono do testów mających określić, czy lek jest biorównoważny w stosunku do leku referencyjnego o nazwie Keppra.
Spanish: Las recomendaciones y precauciones que deben seguir los profesionales sanitarios y los pacientes para un uso seguro y eficaz de Levetiracetam Teva se han incluido en el Resumen de las Características del Producto y el prospecto.
Polish: W charakterystyce produktu leczniczego i ulotce dla pacjenta zawarto zalecenia i środki ostrożności obowiązujące personel medyczny i pacjentów w celu bezpiecznego i skutecznego stosowania produktu Levetiracetam Teva.
Spanish: Los comprimidos de Levetiracetam Teva se ingieren con líquido.
Polish: Tabletki Levetiracetam Teva połyka się, popijając je.
Spanish: ¿Para qué se utiliza Levetiracetam Teva?
Polish: W jakim celu stosuje się produkt Levetiracetam Teva?
Spanish: ¿Cómo actúa Levetiracetam Teva?
Polish: Jak działa produkt Levetiracetam Teva?
Spanish: Tamaño del envase blister (alu/alu) 1 x 1 comprimido (unidosis)
Polish: Podanie doustne blister (alu/alu) 1 x 1 tabletka (opakowanie pojedyncze)
Spanish: Número de la UE Marca de fantasía Dosis Forma farmacéutica
Polish: Moc Postać farmaceutyczna Droga podania Opakowanie bezpośrednie
Spanish: Vía de administr ación
Polish: Nazwa (własna)
Spanish: (no puede estimarse a partir de los datos disponibles)
Polish: (nie może być określona na podstawie dostępnych danych)
Spanish: Por lo tanto, no se recomienda el uso de tales asociaciones.
Polish: Dlatego nie zaleca się stosowania takich połączeń.
Spanish: Uso en hombres adultos
Polish: Stosowanie u dorosłych mężczyzn
Spanish: La mayoría de estos efectos adversos son leves o moderados.
Polish: Większość z tych działań jest łagodna lub umiarkowana.
Spanish: Al menos uno de cada diez hombres tiene, en algún momento, problemas para conseguir o mantener una erección.
Polish: Co najmniej jeden na dziesięciu mężczyzn ma problemy z uzyskaniem lub utrzymaniem erekcji.
Spanish: Conservar en el envase original para protegerlo de la luz y de la humedad.
Polish: Przechowywać w oryginalnym opakowaniu w celu ochrony przed wilgocią i światłem.
Spanish: Fecha de la primera autorización: 6 de marzo de 2003 Fecha de la última renovación: 6 de marzo de 2008
Polish: Data wydania pierwszego pozwolenia na dopuszczenie do obrotu: 6 marca 2003 Data ostatniego przedłużenia pozwolenia: 6 marca 2008
Spanish: Esto puede deberse a causas físicas o psicológicas, o a una mezcla de ambas.
Polish: Ich przyczyną mogą być czynniki fizyczne lub psychologiczne, lub ich kombinacja.
Spanish: Al utilizar la fórmula de corrección individual, ninguno de los valores estuvo fuera de los límites.
Polish: W przypadku zastosowania indywidualnych wzorów przeliczeniowych żadna z wartości nie przekraczała granicy.
Spanish: Pacientes de edad avanzada (>65 años)
Polish: Pacjenci w podeszłym wieku (>65 lat)
Spanish: No es posible determinar si estos acontecimientos estuvieron directamente relacionados con vardenafilo.
Polish: Nie można ustalić, czy zdarzenia te były bezpośrednio związane z przyjęciem wardenafilu.
Spanish: Se presentan en envases de:
Polish: Są dostępne w opakowaniach zawierających:
Spanish: No hay datos disponibles de los efectos sobre la fertilidad.
Polish: Brak danych dotyczących wpływu na płodność.
Spanish: Para que Levitra sea efectivo, es necesaria la estimulación sexual.
Polish: Aby produkt leczniczy Levitra był skuteczny, konieczna jest stymulacja seksualna.
Spanish: Otros medicamentos y Levitra
Polish: Inne leki i Levitra
Spanish: Las reacciones adversas se enumeran según la convención MedDRA sobre frecuencia: muy frecuente (≥1/10), frecuentes, (>1/100 a <1/10), poco frecuentes (>1/1.000 a <1/100), raras (>1/10.000 a <1/1.000) y frecuencia no conocida (no puede estimarse a partir de los datos disponibles).
Polish: Działania niepożądane przedstawiono zgodnie z konwencją MedDRA dotyczącą częstości występowania: bardzo często (≥1/10), często (≥1/100 do <1/10), niezbyt często (≥1/1 000 do <1/100), rzadko (≥1/10 000 do <1/1 000) oraz częstość nieznana (nie może być określona na podstawie dostępnych danych).
Spanish: Se desconoce la relevancia clínica de este hallazgo y no puede generalizarse a todo tipo de pacientes en cualquier circunstancia, ya que dependerá de los factores de riesgo y susceptibilidad individual que pueden presentarse en un determinado paciente en un momento dado.
Polish: Znaczenie kliniczne tego odkrycia nie jest znane i nie można go uogólniać na wszystkich pacjentów w każdych warunkach, ponieważ jego wystąpienie będzie uzależnione od indywidualnych czynników ryzyka i stanów predysponujących, które mogą wystąpić w dowolnym czasie i u każdego pacjenta.
Spanish: Algunos pacientes han experimentado disminución de la visión o de pérdida parcial de la visión de forma repentina, temporal o permanente, en uno o en ambos ojos.
Polish: U niektórych pacjentów wystąpiła częściowa, nagła, przemijająca lub trwała utrata wzroku w jednym lub obu oczach.
Spanish: - Tomar bebidas alcohólicas puede empeorar los problemas de erección.
Polish: - Napoje alkoholowe mogą nasilać problemy z uzyskaniem erekcji.
Spanish: Sin embargo, no es posible determinar con seguridad si estos acontecimientos están relacionados directamente con estos factores de riesgo, con vardenafilo, con la actividad sexual, o bien con una combinación de estos u otros factores.
Polish: Nie jest jednak możliwe ostateczne ustalenie czy zdarzenia te mają bezpośredni związek z czynnikami ryzyka, z przyjęciem wardenafilu, z aktywnością seksualną czy z połączeniem tych lub innych czynników.
Spanish: Qué es Levitra y para qué se utiliza
Polish: Co to jest lek Levitra i w jakim celu się go stosuje
Spanish: En casos de sobredosis, se deben tomar las medidas normales de apoyo.
Polish: W przypadkach przedawkowania, w razie potrzeby, należy zastosować standardowe leczenie podtrzymujące.
Spanish: Información adicional sobre ensayos clínicos
Polish: Dodatkowe informacje z badań klinicznych
Spanish: En base a la eficacia y tolerabilidad, la dosis se puede incrementar posteriormente.
Polish: W zależności od tolerancji i skuteczności leku dawkę można następnie zwiększyć.
Spanish: - Trague el comprimido con un vaso de agua.
Polish: - Tabletkę należy połknąć i popić szklanką wody.
Spanish: Si estima que la acción de Levitra es demasiado fuerte o débil, informe a su médico.
Polish: W przypadku wrażenia, że działanie leku Levitra jest za mocne lub za słabe, należy powiedzieć o tym lekarzowi.
Spanish: No tome Levitra más de una vez al día.
Polish: Nie należy przyjmować leku Levitra częściej niż raz na dobę.
Spanish: La pauta máxima de dosificación recomendada es de una vez al día.
Polish: Maksymalna zalecana częstość stosowania - raz na dobę.
Spanish: No rompa el comprimido.
Polish: Tabletki nie należy rozkruszać.
Spanish: Más de 2.500 pacientes han sido tratados con vardenafilo durante seis meses o más.
Polish: Ponad 2 500 pacjentów było leczonych wardenafilem przez 6 miesięcy lub dłużej.
Spanish: Efectos de vardenafilo sobre otros medicamentos
Polish: Wpływ wardenafilu na inne produkty lecznicze
Spanish: La biodisponibilidad oral absoluta media es del 15%.
Polish: Średnia bezwzględna biodostępność po podaniu doustnym wynosi 15%.
Spanish: Además, en línea con la información de producto de otros inhibidores de la fosfodiesterasa tipo 5, también se debería incluir una advertencia en la sección 4.4 para resaltar estos acontecimientos y reflejar que no es posible determinar definitivamente si estos acontecimientos están directamente relacionados con cualquier factor de riesgo, con vardenafilo, con la actividad sexual, o bien con una combinación de estos u otros factores.
Polish: Ponadto, podobnie jak w drukach informacyjnych innych inhibitorów PDE5, w punkcie 4.4 należy również zamieścić ostrzeżenie dotyczące możliwości wystąpienia tych zdarzeń, dodając, że nie jest możliwe ostateczne ustalenie czy zdarzenia te mają bezpośredni związek z jakimikolwiek czynnikami ryzyka, z przyjęciem wardenafilu, z aktywnością seksualną lub z dowolnym połączeniem tych lub innych czynników.
Spanish: tales como retinitis pigmentosa.
Polish: takie jak barwnikowe zwyrodnienie siatkówki (retinitis pigmentosa).
Spanish: Se han notificado las siguientes reacciones adversas:
Polish: Zgłoszono następujące działania niepożądane:
Spanish: Se invita a los profesionales sanitarios a notificar las sospechas de reacciones adversas a través del sistema nacional de notificación incluido en el Apéndice V.
Polish: Osoby należące do fachowego personelu medycznego powinny zgłaszać wszelkie podejrzewane działania niepożądane, za pośrednictwem krajowego systemu zgłaszania wymienionego w załączniku V.
Spanish: La posibilidad de presentar un efecto adverso se describe mediante las siguientes categorías:
Polish: Ryzyko wystąpienia działania niepożądanego opisane jest poniższymi kategoriami:
Spanish: Farmacocinética en grupos especiales de pacientes
Polish: Farmakokinetyka w szczególnych grupach pacjentów Pacjenci w podeszłym wieku
Spanish: Antes de iniciar cualquier tratamiento de la disfunción eréctil, el médico debe considerar el estado cardiovascular de sus pacientes, ya que existe cierto grado de riesgo cardiaco asociado con la actividad sexual (ver sección 4.3).
Polish: Przed rozpoczęciem jakiegokolwiek leczenia zaburzeń erekcji lekarz powinien wziąć pod uwagę stan układu sercowo-naczyniowego pacjenta, ponieważ z aktywnością seksualną wiąże się pewien stopień ryzyka wystąpienia zaburzeń czynności serca (patrz punkt 4.3).
Spanish: De ellos, más de 900 pacientes han sido tratados durante un año o más.
Polish: Ponad 900 osób z tej grupy było leczonych przez rok lub dłużej.
Spanish: La seguridad y eficacia de vardenafilo se mantuvo en los estudios a largo plazo.
Polish: Bezpieczeństwo i skuteczność stosowania wardenafilu zostały potwierdzone w badaniach długotrwałych.
Spanish: Aspartamo (E951).
Polish: Aspartam (E951)
Spanish: No hay estudios de vardenafilo en mujeres embarazadas.
Polish: Nie przeprowadzono badań dotyczących stosowania wardenafilu u kobiet w ciąży.
Spanish: Fármacos utilizados en disfunción eréctil, código ATC: G04BE09.
Polish: Grupa farmakoterapeutyczna: leki urologiczne, leki stosowane w zaburzeniach erekcji, kod ATC: G04BE09.
Spanish: pueden afectar a más de 1 de cada 10 personas - Dolor de cabeza
Polish: Bardzo często: mogą wystąpić u więcej niż 1 na 10 osób - ból głowy
Spanish: La mediana del tiempo para alcanzar una Cmax varió entre 45 y 90 minutos y fue similar o ligeramente más lenta (en 8 - 45 minutos) en comparación con los comprimidos recubiertos con película.
Polish: Mediana czasu osiągnięcia Cmax wynosiła od 45 do 90 minut i była podobna lub charakteryzowała się niewielkim opóźnieniem (rzędu od 8 do 45 minut) w porównaniu z tabletkami powlekanymi.
Spanish: La reacción adversa más frecuentemente notificada y manifiesta en ≥10% de los pacientes fue cefalea.
Polish: Najczęściej zgłaszanym działaniem niepożądanym, występującym u ≥ 10% pacjentów był ból głowy.
Spanish: La mayoría de los pacientes en los que se han notificado estos acontecimientos, tenían factores de riesgo cardiovasculares preexistentes.
Polish: U większości pacjentów, u których wystąpiły te zdarzenia, stwierdzono wcześniej obecność czynników ryzyka chorób układu krążenia.
Spanish: Con las manos secas, presione suavemente el blister para liberar el comprimido en su mano.
Polish: Suchymi rękoma należy lekko nacisnąć w celu wyjęcia tabletki na dłoń.
Spanish: La disfunción eréctil es la incapacidad para obtener o mantener una erección suficiente para una relación sexual satisfactoria.
Polish: Zaburzenie erekcji to niezdolność uzyskania lub utrzymania wzwodu prącia w stopniu wystarczającym do osiągnięcia satysfakcjonującego stosunku płciowego.
Spanish: Ritonavir prolongó significativamente la semivida de vardenafilo hasta 25,7 horas (ver sección 4.3).
Polish: Rytonawir znamiennie wydłużył okres półtrwania wardenafilu do 25,7 godziny (patrz punkt 4.3).
Spanish: Comprimidos redondos de color blanco.
Polish: Białe, okrągłe tabletki.
Spanish: Los estudios in vitro han demostrado que vardenafilo es más potente sobre la PDE5 que sobre otras fosfodiesterasas conocidas (más de 15 veces en relación con la PDE6, más de 130 veces en relación con la PDE1, más de 300 veces en relación con la PDE11, y más de 1000 veces en relación con las fosfodiesterasas PDE2, PDE3, PDE4, PDE7, PDE8, PDE9 y PDE10).
Polish: Badania in vitro wykazały, że wardenafil silniej hamuje PDE5 niż inne znane fosfodiesterazy (> 15-krotnie silniej niż PDE6, > 130-krotnie silniej niż PDE1, > 300-krotnie silniej niż PDE11 i ponad 1000-krotnie silniej niż PDE2, PDE3, PDE4, PDE7, PDE8, PDE9 i PDE10).
Spanish: - Si ha padecido recientemente un accidente isquémico cerebral o un ataque al corazón.
Polish: - jeśli pacjent niedawno przebył udar mózgu lub zawał serca.
Spanish: El aclaramiento total de vardenafilo es de 56 l/h, con una semivida terminal resultante de 4-5 horas, aproximadamente.
Polish: Ogólnoustrojowy klirens wardenafilu wynosi 56 l/godz., czego wynikiem jest końcowy okres półtrwania wynoszący około 4-5 godzin.
Spanish: - Eritromicina o claritromicina, antibióticos macrólidos.
Polish: - erytromycyna lub klarytromycyna, antybiotyki makrolidowe.
Spanish: Sin embargo, en el 90% de los casos, la concentración plasmática máxima se consigue entre los 30 y los 120 minutos (mediana 60 minutos) después de la administración oral en ayunas.
Polish: Jednakże w 90% przypadków maksymalne stężenie leku w osoczu uzyskiwane jest w ciągu 30 do 120 minut (mediana 60 minut) od jego zażycia na czczo.
Spanish: Debido a su componente nitrato, tiene el potencial de presentar una interacción grave con vardenafilo.
Polish: Ze względu na zawartość azotanu może powodować poważne interakcje z wardenafilem.
Spanish: La dosis máxima recomendada es de 20 mg.
Polish: Maksymalna zalecana dawka wynosi 20 mg.
Spanish: La erección del pene es un proceso hemodinámico.
Polish: Erekcja prącia jest procesem hemodynamicznym.
Spanish: Efectos en el intervalo QTc
Polish: Wpływ na odstęp QTc
Spanish: Manitol (E421).
Polish: Mannitol (E421)
Spanish: Se desconoce el impacto clínico de estos cambios en el intervalo QT (ver sección 5.1).
Polish: Wpływ tych zmian QT na obraz kliniczny nie jest znany (patrz punkt 5.1).
Spanish: Partes del M1 se encuentran en forma de glucurónido en la circulación sistémica.
Polish: Część M1 w układzie krążenia występuje w postaci glukuronidu.
Spanish: También se han comunicado casos de disminución o pérdida repentina de la audición.
Polish: Zgłaszano przypadki nagłego pogorszenia się lub utraty słuchu.