FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: As with all interferons, discontinue treatment with PegIntron in patients who develop prolongation of coagulation markers which might indicate liver decompensation.
Bulgarian: Както и при всички интерферони, при пациенти, при които се установи влошаване на коагулационните показатели, лечението с PegIntron трябва да се спре, понеже това може да е израз на чернодробна декомпенсация.
English: Sustained Virologic Response (SVR) is defined as undetectable HCV-RNA at 24 weeks post-treatment (Table 14).
Bulgarian: Траен вирусологичен отговор (ТВО) се дефинира като неоткриваема НСV-РНК 24 седмици след края на лечението (Таблица 14).
English: Treatment regimen
Bulgarian: Група на лечение
English: nd dose reduction of PegIntron is to 20 g/m 2/week.
Bulgarian: 2-то намаление на дозата на PegIntron е до 20 µg/m 2/седмица.
English: If you use more PegIntron than you should
Bulgarian: Ако сте приложили повече от необходимата доза PegIntron
English: PegIntron contains sucrose
Bulgarian: PegIntron съдържа захароза
English: PegIntron 1.5 µg/kg + ribavirin
Bulgarian: PegIntron 1,5 μg/kg + рибавирин
English: Reconstituting PegIntron powder for injection
Bulgarian: Разтваряне на PegIntron прах за инжекционен разтвор
English: PegIntron (1.5 µg/kg/ week) + ribavirin (800 mg)
Bulgarian: PegIntron (1,5 µg/kg/ седмица) + рибавирин (800 mg/ дневно)
English: 4 needles ("Push-On Needle"),
Bulgarian: 4 игли ("Push-On Needle"),
English: Subjects treated with PegIntron showed mild dose-related elevations in body temperature.
Bulgarian: След приложение на PegIntron се установява леко доза-зависимо повишаване на телесната температура.
English: Genotype 2/3 67.9 (74/109) 70.3 (52/74)
Bulgarian: Генотип 2/3 67,9 (74/109)
English: No pharmacokinetic interactions were noted between PegIntron and ribavirin in a multiple-dose pharmacokinetic study.
Bulgarian: При фармакокинетично проучване с многократно прилагане на PegIntron и рибавирин не са установени фармакокинетични взаимодействия между тях.
English: Caution should be used when adding PegIntron and ribavirin to HAART therapy (see ribavirin SmPC).
Bulgarian: При добавяне на PegIntron и рибавирин към HAART трябва да се подхожда с повишено внимание (вж. КХП на рибавирин).
English: Table 4Effect of Peginterferon alfa-2b on Co-administered Medicines
Bulgarian: Таблица 4 Ефекти на пегинтерферон алфа-2b върху едновременно приложени лекарствени продукти
English: Patients were randomized to receive either PegIntron (100 or 150 µg/week based on weight) plus ribavirin (800-1,200 mg/day based on weight) or interferon alfa-2b (3 MIU TIW) plus ribavirin (800-1,200 mg/day based on weight).
Bulgarian: Пациентите бяха рандомизирани да получават или PegIntron (100 или 150 µg/седмица - в зависимост от телесното тегло) плюс рибавирин (800-1 200 mg/ден - в зависимост от телесното тегло), или интерферон алфа-2b (3 MIU три пъти седмично) плюс рибавирин (800-1 200 mg/ден - в зависимост от телесното тегло).
English: Collect the necessary items before you begin: - a vial of PegIntron powder for injection; - an ampoule of water for injections solvent to prepare PegIntron injection; - a 1 ml syringe; - a long needle (for example 0.8  40 mm [21 gauge 1.5 inch]) to be used to add water for injections to the PegIntron powder vial; - a short needle (for example 0.3  13 mm [30 gauge 0.5 inch]) for the subcutaneous injection; - a cleansing swab.
Bulgarian: - Дълга игла (например 0,8  40 mm [21G]), с която да добавите вода за инжекции във флакона с PegIntron; - Къса игла (например 0,3  13 mm [30G]) за подкожни инжекции; - Тампон за почистване.
English: The potential interaction of peginterferon alfa-2b (PegIntron) on substrates of metabolic enzymes was evaluated in 3 multiple-dose clinical pharmacology studies.
Bulgarian: При 3 клинични фармакологични проучвания с могократно прилагане е оценено потенциалното взаимодействие на пегинтерферон алфа-2b (PegIntron) със субстратите на метаболитните ензими.
English: A small volume is lost during preparation of PegIntron for injection when the dose is measured and injected.
Bulgarian: При приготвянето на PegIntron инжекционен разтвор, при отмерването на дозата и инжектирането й, се губи малко количество.
English: Haematological abnormalities were more frequently reported in patients receiving PegIntron in combination with ribavirin when compared to patients receiving interferon alfa-2b in combination with ribavirin.
Bulgarian: При пациенти на лечение в PegIntron в комбинация с рибавирин съобщенията за хематологични нарушения са по-чести, отколкото при пациенти на лечение с интерферон алфа-2b в комбинация с рибавирин.
English: The data suggest that no alteration in PegIntron dosage is necessary based on advancing age.
Bulgarian: Тези данни говорят, че при пациенти в старческа възраст не е необходима корекция на дозата на PegIntron.
English: PegIntron is supplied as: - 1 vial of powder for solution for injection and 1 ampoule of solvent for parenteral use; - 1 vial of powder for solution for injection, 1 ampoule of solvent for parenteral use, 1 injection syringe, 2 injection needles and 1 cleansing swab; - 4 vials of powder for solution for injection and 4 ampoules of solvent for parenteral use; - 4 vials of powder for solution for injection, 4 ampoules of solvent for parenteral use, 4 injection syringes, 8 injection needles and 4 cleansing swabs; - 6 vials of powder for solution for injection and 6 ampoules of solvent for parenteral use.
Bulgarian: PegIntron се доставя като: - 1 флакон прах за инжекционен разтвор и 1 ампула разтворител за парентерално приложение; - 1 флакон прах за инжекционен разтвор, 1 ампула разтворител за парентерално приложение, 1 спринцовка, 2 инжекционни игли и 1 тампон за почистване; - 4 флакона прах за инжекционен разтвор и 4 ампули разтворител за парентерално приложение; - 4 флакона прах за инжекционен разтвор, 4 ампули разтворител за парентерално приложение, 4 спринцовки, 8 инжекционни игли и 4 тампона за почистване; - 6 флакона прах за инжекционен разтвор и 6 ампули разтворител за парентерално приложение; - 12 флакона прах за инжекционен разтвор, 12 ампули разтворител за парентерално приложение, 12 спринцовки, 24 инжекционни игли и 12 тампона за почистване.
English: PegIntron strength (g/0.5 ml)
Bulgarian: Количество PegIntron в дозова единица (g/0,5 ml)
English: 1 needle ("Push-On Needle"),
Bulgarian: 1 игла ("Push-On Needle"),
English: - Dissolve the entire contents by swirling the PegIntron vial with a gentle rotary motion leaving the needle and attached syringe in the vial.
Bulgarian: - За да се разтвори прахът напълно, с плавно движение завъртайте флакона с PegIntron, с иглата все още във флакона, докато цялото съдържимо се разтвори.
English: Careful co-administration of thioridazine with the product (PegIntron) is recommended.
Bulgarian: Препоъчва се внимателното едновременно приложение на тиоридазин с продукта (PegIntron).
English: Only 5 children and adolescents with Genotype 4 were treated in the PegIntron/ribavirin clinical trial.
Bulgarian: В клиничното изпитване на PegIntron/рибавирин са лекувани само 5 деца и юноши с генотип 4.
English: Amount of PegIntron to administer (g)
Bulgarian: Количество PegIntron, което да се приложи (g)
English: As monotherapy the PegIntron regimen is 0.5 or 1.0 µg/kg/week.
Bulgarian: Дозата на PegIntron като монотерапия е 0,5 до 1,0 μg/kg/седмица.
English: PegIntron/ribavirin retreatment of prior treatment failures In a non-comparative trial, 2,293 patients with moderate to severe fibrosis who failed previous treatment with combination alpha interferon/ribavirin were retreated with PegIntron, 1.5 micrograms/kg subcutaneously, once weekly, in combination with weight adjusted ribavirin.
Bulgarian: В несравнително проучване, при 2 293 пациенти с умерена до тежка фиброза, с неуспех от предшестващо лечение с комбинация алфа интерферон/рибавирин, е проведен повторен терапевтичен курс на лечение с PegIntron в доза 1,5 микрограма/kg подкожно, веднъж седмично, в комбинация с рибавирин, адаптиран според телесното тегло.
English: Table 2b Two-step dose reduction of PegIntron in combination therapy in adults First dose reduction to PegIntron 1 µg/kg
Bulgarian: Таблица 2б Двустепенно намаление на дозата на PegIntron при комбинирана терапия при възрастни
English: Please refer to the ribavirin SmPC when PegIntron is to be used in combination with ribavirin.
Bulgarian: Моля, консултирайте се с КХП на рибавирин, когато използвате PegIntron в комбинация с рибавирин.
English: Paediatric population (bitherapy only) - Dose to be administered Dosing for children 3 years of age and older and adolescent patients is determined by body surface area for PegIntron and by body weight for ribavirin.
Bulgarian: При деца на 3 и повече години и юноши дозата PegIntron се определя в зависимост от телесната повърхност, а за рибавирин - в зависимост от телесното тегло.
English: Table 3c Reduced PegIntron dose (0.5 g/kg) for the 1.0 g/kg monotherapy regimen in adults Body weight (kg)
Bulgarian: Намаляване на дозата на PegIntron (0,5 g/kg) при монотерапия с 1,0 g/kg при възрастни
English: Description of selected adverse reactions in children and adolescents Most of the changes in laboratory values in the PegIntron/ribavirin clinical trial were mild or moderate.
Bulgarian: В клиничното изпитване на PegIntron/рибавирин по-голяма част от промените в лабораторните показатели са били леки до умерени.
English: Table 3b Reduced PegIntron dose (0.25 g/kg) for the 0.5 g/kg monotherapy regimen in adults Body weight (kg)
Bulgarian: Понижаване на дозата PegIntron (0,25 g/kg) при монотерапия с 0,5 g/kg при възрастни
English: Multiple-dose pharmacokinetic properties for PegIntron and ribavirin (capsules and oral solution) in children and adolescent patients with chronic hepatitis C have been evaluated during a clinical study.
Bulgarian: Фармакокинетичните свойства при многократен прием на PegIntron с рибавирин (капсули и перорален разтвор) при деца и юноши с хроничен хепатит
English: The use of this medicine in children and adolescents with existence of or history of severe psychiatric conditions is not allowed (see section “Do not use PegIntron” above).
Bulgarian: Употребата на това лекарство при деца и юноши със съществуващи тежки психични заболявания или данни за такива не е разрешена (вижте точка
English: For adult patients who use 0.5 g/kg PegIntron monotherapy, dose reduction may be accomplished by reducing the prescribed volume by one-half as shown in Table 3b.
Bulgarian: При възрастни пациенти на монотерапия с PegIntron 0,5 g/kg, понижаването на дозата може да се постигне чрез намаляване на предписания обем наполовина, както е показано в Таблица 3б.
English: Combination therapy dose reduction guidelines
Bulgarian: Препоръки за корекция на дозата при комбинирана терапия
English: PegIntron 0.5 microgram/kg
Bulgarian: PegIntron 0,5 микрограма/kg
English: The relative non-toxicity of monomethoxy-polyethylene glycol (mPEG), which is liberated from PegIntron by metabolism in vivo has been demonstrated in preclinical acute and subchronic toxicity studies in rodents and monkeys, standard embryo-foetal development studies and in in vitro mutagenicity assays.
Bulgarian: В предклинични проучвания за остра и подостра токсичност при гризачи и маймуни, стандартни проучвания за ембрио-фетална токсичност и чрез проучвания за мутагенност in vitro е доказано, че монометокси-полиетиленгликолът (мПЕГ), който се отделя от молекулата на PegIntron при метаболизирането му in vivo, е относително нетоксичен.
English: The pharmacokinetics of PegIntron following a single subcutaneous dose of 1.0 microgram/kg were not affected by age.
Bulgarian: Възрастта не се отразява на фармакокинетиката на PegIntron след еднократно подкожно приложение в доза 1,0 микрограм/kg.
English: At the PegIntron 1.5 µg/kg plus ribavirin dose, sustained virologic response rates were lower in patients with cirrhosis, in patients with normal ALT levels, in patients with a baseline viral load > 600,000 IU/ml, and in patients > 40 years old.
Bulgarian: При пациенти с цироза, пациенти с нормални нива на АЛАТ, пациенти с изходно вирусно натоварване > 600 000 IU/ml и при пациенти над 40-годишна възраст трайният вирусологичен отговор при доза 1,5 μg/kg PegIntron плюс рибавирин е по-нисък.
English: Following multiple dosing of PegIntron (1.0 microgram/kg subcutaneously administered every week for four weeks) the clearance of PegIntron is reduced by a mean of 17 % in patients with moderate renal impairment (creatinine clearance 30-49 ml/minute) and by a mean of 44 % in patients with severe renal impairment (creatinine clearance 15-29 ml/minute) compared to subjects with normal renal function.
Bulgarian: При многократно приложение на PegIntron (1,0 микрограм/kg подкожно веднъж седмично в продължение на 4 седмици) клирънсът на PegIntron е по-нисък средно със 17 % при пациенти с лека бъбречна недостатъчност (креатининов клирънс 30-49 ml/
English: The safety and efficacy of PegIntron alone or in combination with ribavirin for the treatment of hepatitis C in liver or other organ transplant recipients have not been studied.
Bulgarian: Безопасността и ефикасността на PegIntron самостоятелно или в комбинация с рибавирин за лечение на хроничен хепатит
English: Detailed instructions for subcutaneous administration are provided at the end of this leaflet (see ANNEX TO THE PACKAGE LEAFLET “How to use the PegIntron pre-filled pen”).
Bulgarian: Подробни инструкции за подкожното приложение са дадени в края на тази листовка (вижте ПРИЛОЖЕНИЕ КЪМ
English: How to store PegIntron
Bulgarian: Как да съхранявате PegIntron
English: Interferon alfa-2b (3 MIU) + ribavirin (1,000/1,200 mg) p < 0.001 P 1.5 vs.
Bulgarian: Интерферон алфа-2b (3 MIU) + рибавирин (1 000/1 200 mg) p < 0,001 за P 1,5 срещу I
English: PegIntron 1.0 microgram/kg
Bulgarian: PegIntron 1,0 микрограм/kg
English: While being treated with PegIntron, your doctor may advise to drink extra fluids to help prevent low blood pressure.
Bulgarian: Вашият лекар може да Ви посъветва да приемате повече течности от обичайно, за да не спадне кръвното Ви налягане.
English: P 1.5 P 1.0 P 0.5 I
Bulgarian: Терапевтична схема P 1,5 P 1,0 P 0,5 I
English: SVR
Bulgarian: TSH
English: Severe CNS effects, particularly depression, suicidal ideation and attempted suicide have been observed in some patients during PegIntron therapy, and even after treatment discontinuation mainly during the 6-month follow-up period.
Bulgarian: При някои пациенти в хода на лечението с PegIntron, както и след края на лечението, главно по време на шестмесечния период на проследяване, са наблюдавани тежки нарушения от страна на ЦНС, в частност депресия, суицидни мисли и опити за самоубийство.
English: Thrombocytopenia, lymphadenopathy
Bulgarian: Хипербилирубинемия, хепатомегалия
English: 2 cleansing swabs; - 4 pre-filled pens (CLEARCLICK) containing powder and solvent for solution for injection,
Bulgarian: 2 тампона за почистване; - 4 предварително напълнени писалки (CLEARCLICK), съдържащи прах и разтворител за инжекционен разтвор,
English: *, cough
Bulgarian: • TSH
English: PegIntron monotherapy dose reduction guidelines in adults
Bulgarian: Препоръки за намаление на дозата при монотерапия с PegIntron при възрастни
English: Amount of PegIntron to administer (µg)
Bulgarian: Количество PegIntron, което да се приложи (µg)
English: a: p value based on Cochran-Mantel Haenszel Chi square test. b: p value based on chi-square test. c: subjects < 75 kg received 100 µg/week PegIntron and subjects ≥ 75 kg received 150 µg/week PegIntron.
Bulgarian: 2-теста c: пациентите с телесно тегло < 75 kg получаваха PegIntron 100 µg/седмица, а пациентите с телесно тегло ≥ 75 kg получаваха PegIntron 150 µg/седмица.
English: Careful co-administration of theophylline with the product (PegIntron) is recommended.
Bulgarian: Препоъчва се внимателно едновременно приложение на теофилин с продукта (PegIntron).
English: - Break off the top of the ampoule of solvent.
Bulgarian: - Отчупете върха на ампулата с разтворител.
English: Clinical efficacy and safety - paediatric population Children and adolescents 3 to 17 years of age with compensated chronic hepatitis C and detectable HCV-RNA were enrolled in a multicentre trial and treated with ribavirin 15 mg/kg per day plus PegIntron 60 g/m2 once weekly for 24 or 48 weeks, based on HCV genotype and baseline viral load.
Bulgarian: С и откриваема HCV-РНК и са били лекувани с рибавирин 15 mg/kg дневно плюс PegIntron 60 µg/m2 еднократно седмично в продължение на 24 или 48 седмици в зависимост от HCV-генотипа и изходното вирусно натоварване.
English: Interferon neutralising factor assays were performed on serum samples of patients who received PegIntron in the clinical trial.
Bulgarian: Серумни проби от пациенти, лекувани с PegIntron в клинични проучвания, бяха изследвани за интерферон-неутрализиращи фактори.
English: PegIntron is available in different pack sizes: - 1 pre-filled pen containing powder and solvent for solution for injection, 1 needle ("Push-On Needle"),
Bulgarian: PegIntron се предлага в различни опаковки: - 1 предварително напълнена писалка, съдържаща прах и разтворител за инжекционен разтвор,
English: Please refer to the ribavirin SmPC for capsules or oral solution when PegIntron is to be used in combination with ribavirin.
Bulgarian: Моля, консултирайте се с Кратката характеристика на продукта (КХП) рибавирин капсули или перорален разтвор, ако предстои приложение на PegIntron в комбинация с рибавирин.
English: - Hypersensitivity to the active substance or to any interferon or to any of the excipients listed in section 6.1; - A history of severe pre-existing cardiac disease, including unstable or uncontrolled cardiac disease in the previous six months (see section 4.4); - Severe, debilitating medical conditions; - Autoimmune hepatitis or a history of autoimmune disease; - Severe hepatic dysfunction or decompensated cirrhosis of the liver; - Pre-existing thyroid disease unless it can be controlled with conventional treatment; - Epilepsy and/or compromised central nervous system (CNS) function; - HCV/HIV patients with cirrhosis and a Child-Pugh score ≥ 6.
Bulgarian: - Анамнеза за тежко сърдечно заболяване, включително нестабилно или неовладяно сърдечно заболяване през предходните шест месеца (вж. точка 4.4); - Тежки, инвалидизиращи заболявания; - Автоимунен хепатит или анамнеза за автоимунно заболяване;
English: - Interferon alfa-2b (3 MIU three times a week) + ribavirin (1,000/1,200 mg/day) (n = 505).
Bulgarian: - Интерферон алфа-2b (3 MIU три пъти седмично) + рибавирин (1 000/1 200 mg/ден)
English: Clinical efficacy and safety - Adults Tritherapy with PegIntron, ribavirin and boceprevir Refer to the SmPC for boceprevir.
Bulgarian: Тройна терапия с PegIntron, рибавирин и боцепревир Консултирайте се с КХП на боцепревир.
English: Volume of PegIntron to administer (ml)
Bulgarian: Количество PegIntron, което да се приложи (ml)
English: - Clean the rubber top of the vial with a cleansing swab.
Bulgarian: - Почистете гумената запушалка на флакона с тампон.
English: PegIntron 120 mcg
Bulgarian: PegIntron 120 mсg
English: st dose reduction of PegIntron is to 1 µg/kg/week.
Bulgarian: При възрастни пациенти 1-то намаление на дозата на PegIntron е до 1 µg/kg/седмица.
English: Hepatobiliary disorders Uncommon:
Bulgarian: Диспепсия, гингивит Хепатобилиарни нарушения Нечести:
English: Therefore, each pre-filled pen contains an excess amount of solvent and PegIntron powder to ensure delivery of the labelled dose in 0.5 ml of PegIntron, solution for injection.
Bulgarian: Поради това всяка предварително напълнена писалка съдържа малък излишък от разтворителя и от праха PegIntron, за да е сигурно, че се прилага точно означената доза от 0,5 ml PegIntron инжекционен разтвор.
English: For adult patients who use 1.0 µg/kg PegIntron monotherapy, dose reduction may be accomplished by reducing the prescribed volume by one-half or by utilizing a lower dose strength as shown in Table 3c.
Bulgarian: При възрастни пациенти на монотерапия с PegIntron 1,0 µg/kg, понижаването на дозата може да се постигне или чрез намаляване на предписания обем наполовина, или чрез използване на доза с по-ниско количество в дозова единица, както е показано на Таблица 3в.
English: PegIntron 80 micrograms powder and solvent for solution for injection EU/1/00/131/006
Bulgarian: PegIntron 80 микрограма прах и разтворител за инжекционен разтвор EU/1/00/131/006
English: PegIntron 50 micrograms powder and solvent for solution for injection in pre-filled pen PegIntron 80 micrograms powder and solvent for solution for injection in pre-filled pen PegIntron 100 micrograms powder and solvent for solution for injection in pre-filled pen PegIntron 120 micrograms powder and solvent for solution for injection in pre-filled pen PegIntron 150 micrograms powder and solvent for solution for injection in pre-filled pen peginterferon alfa-2b
Bulgarian: PegIntron 50 микрограма прах и разтворител за инжекционен разтвор в предварително напълнена писалка PegIntron 80 микрограма прах и разтворител за инжекционен разтвор в предварително напълнена писалка PegIntron 100 микрограма прах и разтворител за инжекционен разтвор в предварително напълнена писалка PegIntron 120 микрограма прах и разтворител за инжекционен разтвор в предварително напълнена писалка PegIntron 150 микрограма прах и разтворител за инжекционен разтвор в предварително напълнена писалка пегинтерферон алфа-2b (peginterferon alfa-2b)
English: Both the Metavir score and Ishak grade decreased among subjects treated with PegIntron in combination with ribavirin.
Bulgarian: При пациентите, лекувани с PegIntron в комбинация с рибавирин, се понижиха както METAVIR, така и Ishak скоровете.
English: 2 injection needles and 1 cleansing swab; - 4 vials of powder for solution for injection and 4 ampoules of solvent for injection; - 4 vials of powder for solution for injection, 4 ampoules of solvent for injection, 4 injection syringes, 8 injection needles and 4 cleansing swabs; - 6 vials of powder for solution for injection and 6 ampoules of solvent for injection; - 12 vials of powder for solution for injection, 12 ampoules of solvent for injection, 12 injection syringes, 24 injection needles and 12 cleansing swabs.
Bulgarian: 4 спринцовки, 8 инжекционни игли и 4 тампона за почистване; - 6 флакона прах за инжекционен разтвор и 6 ампули разтворител за инжекция; - 12 флакона прах за инжекционен разтвор, 12 ампули разтворител за инжекция,
English: A large randomized trial compared the safety and efficacy of treatment for 48 weeks with two PegIntron/ribavirin regimens [PegIntron 1.5 µg/kg and 1 µg/kg subcutaneously once weekly both in combination with ribavirin 800 to 1,400 mg p.o. daily (in two divided doses)] and peginterferon alfa-2a 180 µg subcutaneously once weekly with ribavirin 1,000 to 1,200 mg p.o. daily (in two divided doses) in 3,070 treatment-naïve adults with chronic hepatitis C genotype 1.
Bulgarian: μg/kg PegIntron, и двете в комбинация с рибавирин 800 до 1 400 mg перорално дневно (в две разделени дози)] и 180 μg пегинтерферон алфа-2a, приложен подкожно, веднъж седмично в комбинация с 1 000 до 1 200 mg перорално дневно рибавирин (в две разделени дози).
English: PegIntron 150 micrograms powder and solvent for solution for injection EU/1/00/131/021
Bulgarian: PegIntron 150 микрограма прах и разтворител за инжекционен разтвор EU/1/00/131/021
English: PegIntron 120 micrograms powder and solvent for solution for injection EU/1/00/131/016
Bulgarian: PegIntron 120 микрограма прах и разтворител за инжекционен разтвор EU/1/00/131/016
English: In the PegIntron monotherapy trial, a total of 916 naïve chronic hepatitis C patients were treated with PegIntron (0.5, 1.0 or 1.5 micrograms/kg/week) for one year with a follow-up period of six months.
Bulgarian: С бяха лекувани с PegIntron (0,5, 1,0 или 1,5 микрограма/kg/седмица) в продължение на една година с шестмесечен период на проследяване.
English: PegIntron 150 micrograms - vial of powder
Bulgarian: PegIntron 150 микрограма - флакон прах
English: PegIntron 120 micrograms - vial of powder
Bulgarian: PegIntron 120 микрограма - флакон прах
English: PegIntron 100 micrograms powder and solvent for solution for injection EU/1/00/131/011
Bulgarian: PegIntron 100 микрограма прах и разтворител за инжекционен разтвор EU/1/00/131/011
English: if:
Bulgarian: a: