FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: S. aureus (CP8) inactivada (cepa SP140), expresando complejo antigénico asociado a exopolisacárido (SAAC) > 50 RED80 (En el 80 % de los animales).
Latvian: S. aureus (CP8) celms SP140, inaktivēts, ar gļotām saistīts antigēnu komplekss (SAAC) > 50 RED80 (80 % dzīvnieku)
Spanish: 1 dosis (2 ml) 5 dosis (10 ml) 25 dosis (50 ml)
Latvian: 1 deva (2 ml) 5 devas (10 ml) 25 devas (50 ml)
Spanish: Para la inmunización de establos de vacas y novillas sanas, en establos de vacas lecheras con problemas de mastitis recurrentes, para reducir la incidencia de mastitis subclínica y la incidencia y gravedad de los signos clínicos de la mastitis clínica causada por Staphylococcus aureus, coliformes y estafilococos coagulasa negativos.
Latvian: Veselu govju un teļu ganāmpulka imunizācijai piena liellopu ganāmpulkos ar atkārtoti konstatētām mastīta problēmām, lai mazinātu Staphylococcus aureus, koliformau un koagulāzes negatīvo stafilokoku izraisīto subklīniskā mastīta un klīniskā mastīta klīnisko pazīmju biežumu un smagumu.
Spanish: La frecuencia de las reacciones adversas se debe clasificar conforme a los siguientes grupos: - Muy frecuentemente (más de 1 animal por cada 10 animales tratados presenta reacciones adversas) - Frecuentemente (más de 1 pero menos de 10 animales tratados por cada 100) - Infrecuentemente (más de 1 pero menos de 10 animales tratados por cada 1.000) - En raras ocasiones (más de 1 pero menos de 10 animales tratados por cada 10.000) - En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000 animales tratados, incluyendo casos aislados).
Latvian: Veterināro zāļu blakusparādību sastopamības biežums norādīts sekojošā secībā: - ļoti bieži (vairāk nekā 1 no 10 ārstētajiem dzīvniekiem novērota(-s) nevēlama(-s) blakusparādība(-s)); - bieži (vairāk nekā 1, bet mazāk nekā 10 dzīvniekiem no 100 ārstētajiem dzīvniekiem); - retāk (vairāk nekā 1, bet mazāk nekā 10 dzīvniekiem no 1000 ārstētajiem dzīvniekiem); - reti (vairāk nekā 1, bet mazāk nekā 10 dzīvniekiem no 10000 ārstētajiem dzīvniekiem); - ļoti reti (mazāk nekā 1 dzīvniekam no 10000 ārstētajiem dzīvniekiem, ieskaitot atsevišķus ziņojumus).
Spanish: STARTVAC es una emulsión inyectable homogénea de color marfil
Latvian: STARTVAC ir homogēna ziloņkaula krāsas emulsija injekcijām.
Spanish: Emulsión inyectable Emulsión homogénea de color marfil.
Latvian: Homogēna ziloņkaula krāsas emulsija.
Spanish: Gestación y lactancia:
Latvian: Lietošana grūsnības un laktācijas laikā:
Spanish: Es necesaria atención médica experta, INMEDIATA, a cargo de un cirujano dado que pudiera ser necesario practicar inmediatamente una incisión e irrigar la zona de inyección, especialmente si están afectados los tejidos blandos del dedo o el tendón.
Latvian: Vajadzīga prasmīga, NEATLIEKAMA ķirurģiska iejaukšanās ,un var būt nepieciešama savlaicīga injekcijas vietas uzgriešana un skalošana, īpaši, ja skarts pirksta gals vai cīpsla.
Spanish: Laboratorios Hipra, S.A. Avda. la Selva, 135 17170 Amer (Girona) ESPAÑA
Latvian: la Selva, 135 17170 Amer (Girona)
Spanish: STARTVAC emulsión inyectable para bovino.
Latvian: STARTVAC emulsija injekcijām liellopiem
Spanish: ADVERTENCIA(S) ESPECIAL(ES):
Latvian: Palīgviela(s):
Spanish: REACCIONES ADVERSAS Reacciones adversas en muy raras ocasiones:
Latvian: Ļoti retas blakusparādības:
Spanish: Período de validez después de abierto el envase primario: 10 horas conservado entre 15ºC y 25ºC.
Latvian: Derīguma termiņš pēc pirmās tiešā iepakojuma atvēršanas: 10 stundas, uzglabājot 15 - 25 °C.
Spanish: Dejar que la vacuna alcance una temperatura entre 15ºC y 25ºC antes de su administración.
Latvian: Pirms ievadīšanas ļaut vakcīnai sasniegt 15 līdz 25 °C temperatūru.
Spanish: Laboratorios Hipra, S.A. Avda. la Selva, 135
Latvian: Laboratorios Hipra, S.A.
Spanish: * RED60: Dosis efectiva en conejos en el 60 % de los animales (serología).
Latvian: RED60: trušiem efektīvā deva 60% dzīvnieku (seroloģija).
Spanish: Tel. +34 972 430660 Fax.
Latvian: Tālr.: +34 972 430660
Spanish: Su inyección accidental/autoinyección puede provocar dolor agudo e inflamación, en particular si se inyecta en una articulación o un dedo, y en casos excepcionales podría provocar la pérdida del dedo afectado si no se proporciona atención médica urgente.
Latvian: Nejaušas injicēšanas gadījumā/pašinjicēšanas gadījumā, var rasties pietūkums un stipras sāpes, jo īpaši, ja šīs veterinārās zāles injicētas pirkstā vai locītavā; retos gadījumos, ja nav sniegta atbilstoša medicīniskā palīdzība, persona var zaudēt skarto pirkstu.
Spanish: Todo el rebaño debe ser inmunizado.
Latvian: Imunizācija jāveic visā ganāmpulkā.
Spanish: DATOS MÍNIMOS QUE DEBEN FIGURAR EN LOS ENVASES DE TAMAÑO PEQUEÑO Viales PET (10 ml, 50 ml) y viales de vidrio (2 ml, 10 ml, 50 ml)
Latvian: PET flakoni (10 ml, 50 ml) un stikla flakoni (2 ml, 10 ml, 50 ml)
Spanish: Viales de polietileno (PET) de 10, 50 y 250 ml.
Latvian: 10, 50 un 250 ml polietilēna (PET) pudeles.
Spanish: Formatos: - Caja de cartón con 1, 10 o 20 viales de vidrio de 1 dosis.
Latvian: Iepakojuma lielums: - Kartona kaste ar 1, 10 un 20 stikla flakoniemar 1 devu.
Spanish: DATOS QUE DEBEN APARECER EN EL EMBALAJE EXTERIOR Cajas de cartón, vial PET (250 ml)
Latvian: Kartona kaste, PET flakons (250 ml)
Spanish: ** RED80: Dosis efectiva en conejos en el 80 % de los animales (serología).
Latvian: RED80: trušiem efektīvā deva 80 % dzīvnieku (seroloģija).
Spanish: No se observaron reacciones adversas aparte de las mencionadas en la sección "Reacciones adversas" después de la administración de una dosis doble de vacuna.
Latvian: Pēc dubultas vakcīnas devas ievadīšanas netika novērotas citas blakusparādības, izņemot tās,kas minētas apakšpunktā "Iespējamās blakusparādības".
Spanish: Emulsión inyectable
Latvian: Emulsija injekcijām.
Spanish: +34 972 430661 E-mail: hipra@hipra.com
Latvian: E-pasts: hipra@hipra.com
Spanish: CAD Una vez abierto el envase, utilizar en un periodo de 10 horas, conservado entre 15ºC y 25 ºC.
Latvian: EXP Pēc atvēršanas izlietot 10 stundu laikā, uzglabājot 15 - 25 °C.
Spanish: - Pueden producirse reacciones transitorias locales leves o moderadas después de la administración de una dosis de la vacuna en base a información de farmacovigilancia post autorización.
Latvian: - Pēc vienas vakcīnas devas ievadīšanas var rasties vieglas līdz vidēji smagas lokālas reakcijas, pamatojoties uz pēcreģistrācijas farmakovigilances ziņojumiem.
Spanish: COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA DE LAS SUSTANCIAS ACTIVAS
Latvian: AKTĪVO VIELU UN CITU VIELU NOSAUKUMUS
Spanish: - Caja de cartón con 20 viales de vidrio de 1 dosis.
Latvian: - Kartona kaste ar 20 stikla flakoniar 1 devu.
Spanish: Formatos: - Caja de cartón con 1 vial de vidrio de 1 dosis.
Latvian: Iepakojuma lielums: - Kartona kaste ar 1 stikla flakonu ar 1 devu.
Spanish: A. FABRICANTE<S> DE LA<S> SUSTANCIAS> ACTIVA<S> BIOLÓGICA<S> Y FABRICANTE<S> RESPONSABLE<S> DE LA LIBERACIÓN DE LOS LOTES
Latvian: Bioloģiski aktīvās(o) vielas(u) ražotāja(u) nosaukums un adrese Laboratorios Hipra, S.A.
Spanish: - Caja de cartón con 1 vial PET de 125 dosis.
Latvian: - Kartona kaste ar 1 PET flakonsar 125 devām.
Spanish: Viales de vidrio incoloro de tipo I de 3, 10 y 50 ml.
Latvian: 6.5 Tiešā iepakojuma veids un saturs 3, 10 un 50 ml I tipa bezkrāsaina stikla flakoni.
Spanish: Excipiente:
Latvian: Ārstam:
Spanish: El tiempo de espera es de cero días.
Latvian: Ierobežojuma periods ir nulle dienas.
Spanish: 7 Westferry Circus, Canary Wharf, London E14 4HB, UK Tel. (44-20) 74 18 84 00 Fax (44-20) 74 18 84 47 E-mail: mail@emea.europa.eu http://www.emea.europa.eu©EMEA 2009 Reproduction and/or distribution of this document is authorised for non commercial purposes only provided the EMEA is acknowledged
Latvian: 7 Westferry Circus, Canary Wharf, Londona E14 4HB, Apvienotā karaliste Tālrunis: (44-20) 74 18 84 00 Fakss: (44-20) 74 18 84 47 E-pasts: mail@emea.europa.eu http://www.emea.europa.eu©EMEA 2009 Šī dokumenta pavairošana un/vai izplatīšana ir atļauta nekomercionāliem nolūkiem tikai tad, ja EMEA to atļāvusi
Spanish: La relación entre beneficios y riesgos puede encontrarse en el módulo 6 de este EPAR.
Latvian: Informācija par ieguvumu un riska attiecību ir atrodama šī EPAR 6. modulī.
Spanish: Fecha de la última actualización del presente resumen: 11/02/2009.
Latvian: Šo kopsavilkumu pēdējo reizi atjaunoja 11/02/2009.
Spanish: Puede provocar además un transitorio incremento de la temperatura corporal.
Latvian: Tā var radīt arī īslaicīgu ķermeņa temperatūras palielināšanos.
Spanish: Se administra en forma de tres inyecciones en el músculo del cuello: la primera se practica 45 días antes de la fecha prevista del parto; la segunda, 35 días después y la tercera, al cabo de otros 62 días.
Latvian: Tās ievada kā trīs injekcijas kakla muskulī: pirmā injekcija tiek ievadīta 45 dienas pirms paredzamā atnešanās datuma, otrā - 35 dienas vēlāk un trešā - pēc 62 dienām.
Spanish: Startvac es una vacuna.
Latvian: Startvac ir vakcīna.
Spanish: La leche puede consumirse en cualquier momento después de la inyección.
Latvian: Pienu var lietot jebkurā laikā pēc injekcijas.
Spanish: El ciclo completo de inyecciones debe repetirse para cada parto.
Latvian: Pilns injekciju kurss jāatkārto katrā grūsnības periodā.
Spanish: Si el dolor persiste más de 12 horas después del reconocimiento médico, consulte de nuevo a un facultativo.
Latvian: Ja sāpes neizzūd 12 stundu laikā pēc medicīniskās izmeklēšanas, atkārtoti meklējiet medicīnisko palīdzību.
Spanish: Contiene además un «adyuvante» (parafina líquida) para estimular una mejor respuesta.
Latvian: Vakcīna satur arī papildvielu (šķidro parafīnu), lai veicinātu labāku atbildes reakciju.
Spanish: La Comisión Europea emitió una autorización de comercialización válida en toda la Unión Europea para el medicamento Startvac a Laboratorios Hipra, S.A. el 11/02/2009.
Latvian: Eiropas Komisija 11/02/2009 izsniedza Startvac reģistrācijas apliecību, kas derīga visā Eiropas Savienībā, uzņēmumam Laboratorios Hipra, S.A.
Spanish: Más adelante, el sistema inmunitario producirá con más rapidez anticuerpos cuando vuelva a exponerse a esas bacterias.
Latvian: Turpmāk imūnsistēma spēs ātrāk izstrādāt antivielas, kad tā atkal tiks pakļauta baktērijai.
Spanish: Las vacunas actúan «enseñando» al sistema inmunitario (las defensas naturales del organismo) a defenderse contra una enfermedad.
Latvian: Vakcīnas darbojas „apmācot" imūnsistēmu (organisma dabisko aizsargsistēmu), kā aizsargāties pret slimību.
Spanish: Si se inyecta accidentalmente este producto, solicite urgentemente asistencia médica, aunque sólo se haya inyectado una cantidad muy pequeña, y lleve el prospecto consigo.
Latvian: Ja jūs nejauši esat injicējis šīs zāles, nekavējoties meklējiet neatliekamo medicīnisko palīdzību arī pat tad, ja nejauši injicēts neliels zāļu daudzums, un ņemiet līdzi zāļu lietošanas pamācību.
Spanish: En casos excepcionales, podría producirse la pérdida del dedo afectado si no se proporciona atención médica inmediata.
Latvian: Retos gadījumos, ja netiek sniegta tūlītēja medicīniskā palīdzība, ir iespējams zaudēt skarto pirkstu.
Spanish: ¿Cuánto tiempo debe esperarse para sacrificar al animal y destinar la carne a consumo humano (tiempo de espera)?
Latvian: Cik ilgs laiks ir jānogaida pirms dzīvnieka kaušanas un gaļas lietošanas cilvēka uzturā (ierobežojuma periods)?
Spanish: ¿Cuánto tiempo debe esperarse para destinar la leche ordeñada al consumo humano?
Latvian: Cik ilgs laiks jānogaida pirms dzīvnieka piena lietošanas cilvēka uzturā?
Spanish: La empresa ha realizado varios estudios, incluido un estudio principal en el que se evaluó la eficacia de Startvac en vacas lecheras en condiciones de campo.
Latvian: Uzņēmums veicis vairākus pētījumus, ieskaitot vienu pamatpētījumu par Startvac iedarbīgumu slaucamām govīm lauka apstākļos.
Spanish: ¿Por qué se ha aprobado Startvac?
Latvian: Kāpēc Startvac tika apstiprinātas?
Spanish: Los anticuerpos contribuirán a combatir las bacterias, evitando que se produzca la mastitis o reduciendo la gravedad de sus síntomas.
Latvian: Antivielas palīdzēs aizsargāties pret baktēriju, novēršot mastīta rašanos vai mazinot simptomu smaguma pakāpi.
Spanish: La vacuna puede causar temporalmente hinchazón y dolor en el lugar de la inyección.
Latvian: Vakcīna var izraisīt īslaicīgu pietūkumu un sāpes injekcijas vietā.
Spanish: El animal puede ser sacrificado y su carne destinada a consumo humano en cualquier momento después de la inyección.
Latvian: Dzīvnieku var kaut tā gaļas lietošanai uzturā jebkurā laikā pēc injekcijas.
Spanish: La inyección o autoinyección accidental puede producir dolor intenso e hinchazón, sobre todo si la vacuna se inyecta en una articulación o en un dedo.
Latvian: Nejaušas injicēšanas/pašinjecēšanas gadījumā injekcija var izraisīt stipras sāpes un pietūkumu, it īpaši, ja zāles injicētas pirkstā vai locītavā.
Spanish: Startvac es una emulsión inyectable que se presenta en viales de (3, 10 y 50 ml).
Latvian: Startvac ir emulsija injekcijām, kas pieejama pudelītēs (3, 10 un 50 ml).
Spanish: Cuando se administra la vacuna a una vaca, el sistema inmunitario del animal reconoce las bacterias muertas como «extrañas» y fabrica anticuerpos para combatirlas.
Latvian: Iedodot tās govij, dzīvnieka imūnsistēma identificē baktēriju kā „svešu" un izstrādā antivielas pret to.
Spanish: Startvac contiene parafina líquida (un tipo de aceite mineral).
Latvian: Startvac satur šķidro parafīnu (minerāleļļas veids).
Spanish: La vacunación con Startvac incrementó también el número de vacas que se curaron de la infección, disminuyó el número de vacas que necesitaron tratamiento para la mastitis y aumentó la cantidad y la calidad de la leche producida.
Latvian: Vakcinācija ar Startvac arī veicināja lielāku no infekcijas izārstēto govju skaitu, mazināja to govju skaitu, kurām bija nepieciešams ārstēt mastītu, un palielināja piena ražīgumu un kvalitāti.
Spanish: Las inyecciones de Startvac no tuvieron efectos perjudiciales ni en la gestación ni en el parto, ni en los terneros de las vacas.
Latvian: Startvac injekcijām nav novērota nekāda kaitīga ietekme uz grūsnību vai atnešanos, vai uz govju teļiem.
Spanish: El refuerzo de la inmunidad reduce el número de vacas afectadas y la gravedad de los síntomas.
Latvian: Pastiprinātā imunitāte mazina saslimušo govju skaitu un klīnisko pazīmju smagumu.
Spanish: Startvac se administra a todas las vacas sanas de una cabaña, durante y después del parto.
Latvian: Startvac ievada visām veselajām ganāmpulka govīm grūsnības laikā un pēc tās.
Spanish: INFORME PÚBLICO EUROPEO DE EVALUACIÓN (EPAR) STARTVAC Resumen del EPAR para el público general
Latvian: EPAR kopsavilkums plašākai sabiedrībai
Spanish: Startvac se utiliza para reforzar la inmunidad de cabañas completas de vacas lecheras, por lo demás sanas, en ganado con problemas recurrentes de mastitis (inflamación de las ubres debida a una infección).
Latvian: Startvac lieto, lai stiprinātu visa citādi vesela piena govju ganāmpulka imunitāti mastīta problēmu gadījumā (infekcijas izraisīts tesmeņa iekaisums).
Spanish: Startvac contiene formas muertas de dos bacterias que normalmente provocan mastitis (Escherichia coli y Staphylococcus aureus).
Latvian: Startvac satur divas nedzīvas baktērijas, kas parasti izraisa mastītu (Escherichia coli un Staphylococcus aureus).
Spanish: Startvac es una vacuna bacteriana inactivada (muerta) para bovino que contiene las bacterias denominadas Escherichia coli y Staphylococcus aureus.
Latvian: Startvac ir govju vakcīna, kas satur inaktivētas (nedzīvas) baktērijas, ko dēvē par Escherichia coli un Staphylococcus aureus.
Spanish: Los estudios demostraron que Startvac reduce el número de vacas con mastitis causada por Staphylococcus aureus y otras bacterias relacionadas y que disminuye la gravedad de los síntomas en las vacas con mastitis.
Latvian: Pētījumos atklājās, ka Startvac mazināja ar mastītu slimo govju skaitu Staphylococcus aureus un saistīto baktēriju dēļ, un tās mazināja arī simptomu smagumu govīm ar mastītu.
Spanish: Otras informaciones sobre Startvac:
Latvian: Cita informācija par Startvac.
Spanish: El Comité de Medicamentos de Uso Veterinario (CVMP) decidió que los beneficios de Startvac son mayores que sus riesgos en la inmunización de cabañas de vacas y terneras sanas, en cabañas de vacas lecheras con problemas de mastitis recurrentes, para reducir la incidencia de mastitis subclínica y la incidencia y gravedad de los signos clínicos de la mastitis clínica causada por Staphylococcus aureus, coliformes y estafilococos coagulasa negativos, por lo que recomendó que se autorizara su comercialización.
Latvian: Veterināro zāļu komiteja (CVMP) secināja, ka ieguvums, lietojot Startvac, pārsniedz šo zāļu radīto risku veselu govju un teļu ganāmpulka imunizācijai piena lopu ganāmpulkos ar atkārtoti konstatētām mastīta problēmām, subklīniskā mastīta un smagu klīniskā mastīta pazīmju mazināšanai, kad mastītu izraisījušas Staphylococcus aureus, koliformas un koagulāzes negatīvas stafilokoku sugas;
Spanish: ¿Cómo actúa Startvac?
Latvian: Kā Startvac darbojas?
Spanish: En el estudio se compararon vacas que recibieron Startvac con otras que recibieron un placebo (una vacuna ficticia) y se determinó el número de vacas con mastitis, la gravedad de los síntomas de la mastitis y la producción de leche.
Latvian: Pētījumā tika salīdzinātas govis, kurām deva Startvac, ar govīm, kurām deva placebo (vakcīnas imitāciju), un pētīja ar mastītu slimās govis, mastīta simptomu smaguma pakāpi un piena ražīgumu.
Spanish: ¿Qué beneficio ha demostrado tener Startvac durante los estudios?
Latvian: Kāds ir Startvac iedarbīgums šajos pētījumos?
Spanish: ¿Qué es Startvac?
Latvian: Kas ir Startvac?
Spanish: Se toma por la mañana y por la noche.
Latvian: Tās lieto no rīta un vakarā.
Spanish: La HAP puede ser:
Latvian: PAH var būt:
Spanish: Los resultados fueron similares en el segundo estudio después de 24 semanas.
Latvian: Līdzīgus rezultātus novēroja otrajā pētījumā pēc 24 nedēļām.
Spanish: Puede encontrar información adicional sobre Stayveer en la página web de la Agencia: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Latvian: Sīkāka informācija par Stayveer ir atrodama aģentūras tīmekļa vietnē: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Spanish: Este medicamento es el mismo que Tracleer, ya autorizado en la UE.
Latvian: Šīs zāles ir tādas pašas kā Tracleer, kas jau ir reģistrētas ES.
Spanish: Como para todos los medicamentos, los datos sobre el uso de Stayveer se controlan de forma continua.
Latvian: Tāpat kā par visām zālēm, dati par Stayveer lietošanu tiek pastāvīgi uzraudzīti.
Spanish: Otra información sobre Stayveer
Latvian: Cita informācija par Stayveer
Spanish: La compañía que fabrica Tracleer ha aceptado que sus datos científicos se puedan utilizar para Stayveer («consentimiento informado»).
Latvian: Uzņēmums, kas ražo Tracleer, piekrita, ka tā zinātniskos datus izmanto Stayveer ("informēta piekrišana").
Spanish: En el estudio más extenso, los pacientes pudieron caminar 44 metros más.
Latvian: Lielākajā pētījumā pacienti spēja veikt par 44 metriem lielāku attālumu.
Spanish: ¿Qué medidas se han adoptado para garantizar un uso seguro y eficaz de Stayveer?
Latvian: Kas tiek darīts, lai garantētu drošu un efektīvu Stayveer lietošanu?
Spanish: En adultos, la dosis inicial es de 62,5 mg dos veces al día durante cuatro semanas, que posteriormente se aumenta a la dosis normal de 125 mg dos veces al día.
Latvian: Pieaugušiem pacientiem sākumdeva ir 62,5 mg divas reizes dienā četras nedēļas, un pēc tam devu palielina līdz parastajai devai 125 mg divas reizes dienā.
Spanish: Stayveer recibió una autorización de comercialización válida en toda la UE el 24 de junio de 2013.
Latvian: 2013. gada 24. jūnijā Stayveer saņēma reģistrācijas apliecību, kas derīga visā ES.
Spanish: • primaria (en la que no se identifica la causa o hereditaria);
Latvian: • primāra (slimības cēlonis nav noskaidrots vai slimība ir iedzimta);
Spanish: Al dilatar estos vasos sanguíneos, la presión se reduce y los síntomas mejoran.
Latvian: Paplašinot šos asinsvadus, pazeminās spiediens un mazinās simptomi.
Spanish: Esto se basa en dos estudios en los que participaron un total de 245 adultos con enfermedad de clase III o IV primaria o secundaria a esclerodermia.
Latvian: Šie rezultāti tika iegūti divos pētījumos, kuros piedalījās kopumā 245 pieaugušie ar III vai IV funkcionālās klases primāru vai sklerodermijas izraisītu PAH.
Spanish: La empresa que fabrica Stayveer entregará una tarjeta de alerta para el paciente para recordarles la necesidad de realizar análisis de sangre periódicos para comprobar la función hepática y de utilizar métodos anticonceptivos eficaces para evitar el embarazo.
Latvian: Uzņēmums, kas ražo Stayveer, nodrošinās pacienta brīdinājuma kartīti, lai pacientiem atgādinātu par nepieciešamību regulāri veikt asins analīzes aknu darbības pārbaudīšanai un lietot efektīvus kontracepcijas līdzekļus grūtniecības novēršanai.
Spanish: En un estudio de 185 pacientes con enfermedad de clase II, la distancia que pudieron caminar los pacientes en 6 minutos fue similar en los grupos de Stayveer y del placebo.
Latvian: Pētījumā ar 185 pacientiem, kuriem bija II funkcionālās klases PAH, attālums, ko pacienti varēja noiet 6 minūtēs, Stayveer un placebo grupās bija līdzīgs.
Spanish: Stayveer e presenta en comprimidos recubiertos con película (62,5 mg y 125 mg).
Latvian: Stayveer ir pieejamas kā apvalkotas tabletes (62,5 mg un 125 mg).
Spanish: ¿Por qué se ha autorizado Stayveer en la UE?
Latvian: Kāpēc Stayveer ir reģistrētas ES?
Spanish: Stayveer fue más eficaz que el placebo para reducir la aparición de nuevas úlceras digitales según dos estudios realizados en un total de 312 adultos.
Latvian: Stayveer efektīvāk nekā placebo samazināja jaunu pirkstu čūlu veidošanos, kā noskaidrots divos pētījumos ar kopumā 312 pieaugušajiem.
Spanish: Stayveer solo se podrá dispensar con receta médica y el tratamiento deberá ser iniciado y supervisado por un médico con experiencia en el tratamiento de la HAP o de la esclerosis sistémica.
Latvian: Stayveer var iegādāties tikai pret recepti, un ārstēšana ir jāsāk un jāuzrauga ārstam ar pieredzi PAH vai sistēmiskas sklerozes ārstēšanā.
Spanish: La Agencia Europea de Medicamentos ha decidido que los beneficios de Stayveer son mayores que sus riesgos y ha recomendado autorizar su uso en la UE.
Latvian: Eiropas Zāļu aģentūra nolēma, ka ieguvums, lietojot Stayveer, pārsniedz šo zāļu radīto risku, un ieteica, ka zāles var reģistrēt lietošanai ES.
Spanish: El principio activo de Stayveer, el bosentán, bloquea una hormona natural llamada endotelina-1 (ET-1) que provoca un estrechamiento de los vasos sanguíneos.
Latvian: Stayveer aktīvā viela bozentāns bloķē dabīgo hormonu, ko sauc par endotelīnu-1 (ET-1) un kas izraisa asinsvadu sašaurināšanos.
Spanish: En el segundo estudio, en el que también se analizó el efecto de Stayveer sobre la curación de las úlceras digitales en 190 pacientes, no se observó ningún efecto.
Latvian: Otrajā pētījumā, kurā vērtēja arī Stayveer ietekmi uz pirkstu čūlu dzīšanu 190 pacientiem, netika konstatēta nekāda iedarbība.
Spanish: Stayveer contiene el principio activo bosentán.
Latvian: Stayveer satur aktīvo vielu bozentānu.
Spanish: Los efectos adversos notificados de Stayveer son evaluados cuidadosamente y se adoptan las medidas que pudieran resultar necesarias para proteger a los pacientes.
Latvian: Ziņotās ar Stayveer lietošanu saistītās blakusparādības tiek rūpīgi izvērtētas, un tiek veikti visi pacientu aizsardzībai nepieciešamie pasākumi.
Spanish: Se observaron unos resultados similares en un estudio en el que participaron 54 adultos con HAP de clase III asociada a defectos cardíacos congénitos.
Latvian: Līdzīgi rezultāti tika novēroti pētījumā ar 54 pieaugušajiem, kuriem bija III funkcionālās klases PAH saistībā ar iedzimtiem sirds defektiem.
Spanish: La «clase» refleja la gravedad de la enfermedad: la «clase III» supone una importante limitación de la actividad física.
Latvian: "Funkcionālā klase" norāda slimības smaguma pakāpi: "III klases" PAH ietver izteiktus fiziskās aktivitātes ierobežojumus.