FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Polish: Przedstawione dane dotyczące skuteczności są wystarczające do wykazania skuteczności przeciwko tym bakteriom.
Hungarian: A hatékonyság vonatkozásában benyújtott adatok megfelelőek voltak, hogy alátámasszák a hatékonyságot ezen baktériummal szemben.
Polish: Wszystkie dostępne dane kliniczne dotyczyły wyłącznie królików domowych.
Hungarian: Minden rendelkezésre álló klinikai adat kizárólag hobbiállatként tartott nyúlra vonatkozott.
Polish: W razie potrzeby, w zależności od nasilenia objawów klinicznych, dawkę można podwoić.
Hungarian: Ha szükséges, a klinikai tünetek súlyosságától függően az adag megduplázható.
Polish: Te objawy są zazwyczaj łagodne i przejściowe.
Hungarian: Ezek a tünetek általában enyhék és átmeneti jellegűek.
Polish: Lepsze wyniki kliniczne zaobserwowano u zwierząt w wieku 3-4 tygodni w porównaniu ze zwierzętami w wieku 12 tygodni.
Hungarian: Jobb klinikai eredményeket figyeltek meg a 3-4 hetes állatoknál, mint az 1-2 hetes állatoknál.
Polish: Nie stosować u kotów młodszych niż 8 tygodni.
Hungarian: Alkalmazása ellenjavallt 8 hetesnél fiatalabb macskán.
Polish: Okres ważności po pierwszym otwarciu opakowania bezpośredniego: 28 dni.
Hungarian: A közvetlen csomagolás első felbontása után felhasználható: 28 napig.
Polish: W ramach procedury arbitrażowej oraz biorąc pod uwagę zakres tej procedury, przedłożone zostały dostateczne dane w celu potwierdzenia poniższego dawkowania (w zależności od wskazań):
Hungarian: Jelen beterjesztés során, valamint az eljárás hatályát illetően elégséges adatokat nyújtottak be az alábbi adagolás alátámasztására (javallattól függően):
Polish: W przypadku królików istnieje możliwość wzrostu ryzyka na poziomie osobniczym w porównaniu z innymi gatunkami.
Hungarian: Egyedi szinten a kockázat nagyobb mértékű lehet a nyulaknál a többi fajhoz képest.
Polish: W związku z tym CVMP zalecił usunięcie patogenu docelowego Histophilus somni z informacji o produkcie.
Hungarian: Ezért a CVMP javasolta a Histophilus somni célkórokozó eltávolítását a terméktájékoztatóból.
Polish: {Nazwa i adres} <{tel.}> <{faks}> <{e-mail}>
Hungarian: > <{Fax}> <{E-mail}>
Polish: Badaniem objęto pozytywną grupę kontrolną leczoną oksytetracykliną oraz grupę nieleczoną.
Hungarian: Egy oxitetraciklinnel kezelt pozitív kontroll csoportot és egy kezeletlen csoportot is beválasztottak.
Polish: 30 mg Wykaz wszystkich substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
Hungarian: 30 mg A segédanyagok teljes felsorolását lásd: 6.1 szakasz.
Polish: W odniesieniu do bakterii Histophilus somniprzedstawiono jedynie dane dotyczące wrażliwości uzyskane w Kanadzie, USA i Europie, wykazujące wysoką wrażliwość tej bakterii na enrofloksacynę.
Hungarian: A Histophilus somni vonatkozásában csupán Kanadából, az Egyesült Államokból és Európából származó érzékenységi adatokat bocsátottak rendelkezésre, amelyek a baktérium enrofloxacinnal szembeni magas érzékenységét mutatták.
Polish: Nie należy stosować jednocześnie z teofiliną, ponieważ może to opóźnić wydalanie teofiliny.
Hungarian: Nem javasolt teofilinnel egyidejűleg alkalmazni, mivel a teofillin eliminációja meghosszabbodhat.
Polish: Chów królików odbywa się w systemach ciągłych, w których po pewnym czasie mogą utrzymywać się bakterie oporne, jednak ogólne ryzyko pozostaje niewielkie ze względu na ograniczoną konsumpcję mięsa króliczego.
Hungarian: A nyulakat folyamatos rendszerben nevelik, ahol a rezisztens baktériumok perzisztálhatnak az idő folyamán, azonban az általános kockázat alacsony maradna a nyúlhús alacsony mértékű fogyasztása miatt.
Polish: U świń zastrzyk należy wykonać w kark, w pobliżu podstawy ucha.
Hungarian: Sertéseknek az injekciót a nyakba, a fül tövébe adjuk.
Polish: Zgłoszono szkodliwe działanie na rozwój jaj ptaków padlinożernych w przypadku spożycia przez te ptaki mięsa zwierząt gospodarskich, którym wcześniej podawano fluorochinolony.
Hungarian: A dögevő madarak fejlődő tojásaiban kifejtett káros hatásról számoltak be, ha ezek a madarak korábban fluorokinolonokkal kezelt haszonállatokból származó húst fogyasztottak.
Polish: Bakteriologiczny współczynnik powodzenia stanowił główne kryterium skuteczności.
Hungarian: A hatékonyság elsődleges kritériuma a bakteriológiai eredményesség volt.
Polish: Ogólny stosunek korzyści do ryzyka stosowania tych produktów uznaje się za korzystny pod warunkiem wprowadzenia zalecanych zmian do informacji o produkcie (patrz aneks III).
Hungarian: A készítmény átfogó előny-kockázat profilját pozitívnak véleményezték a terméktájékoztató javasolt módosításai mellett (lásd III. melléklet).
Polish: Dostępne dane w pełni wykazują skuteczność tego weterynaryjnego produktu leczniczego w leczeniu posocznicy.
Hungarian: A rendelkezésre álló adatok teljes mértékben igazolják az állatgyógyászati készítmény hatékonyságát a szeptikémia kezelésében.
Polish: Ponieważ produktu nie oceniono pod względem skuteczności i bezpieczeństwa stosowania u kotów w wieku poniżej 8 tygodni, przeciwwskazanie do stosowania u tych zwierząt jest uzasadnione.
Hungarian: Mivel 8 hetesnél fiatalabb macskáknál a készítmény biztonságosságát és hatékonyságát nem vizsgálták, indokolt az ellenjavallat ezeknél az állatoknál.
Polish: W części dotyczącej interakcji wzięto pod uwagę wszystkie istotne interakcje pomiędzy enrofloksacyną i innymi substancjami.
Hungarian: A kölcsönhatásokat tárgyaló pont figyelembe veszi az enrofloxacin és más anyagok közötti valamennyi, releváns kölcsönhatást.
Polish: Przedstawiono wyniki jednego badania eksperymentalnego oraz jednego badania populacyjnego.
Hungarian: Egy kísérleti vizsgálat és egy terepvizsgálat eredményeit nyújtották be.
Polish: Zaobserwowano niższy wskaźnik izolacji bakterii E. coli u leczonych zwierząt.
Hungarian: A kezelt állatoknál alacsonyabb E. coli izolációs indexet figyeltek meg.
Polish: W związku z tym niniejsze zalecenia należy potraktować wyłącznie jako punkt wyjścia dla indywidualnego doboru dawki.
Hungarian: Ezért az ajánlások csak kiindulási értékek az egyedi adag meghatározásához.
Polish: Badanie populacyjne wykazało skuteczność proponowanej dawki, porównując ją z produktem referencyjnym zawierającym cefquinom.
Hungarian: Egy terepvizsgálat igazolta a javasolt dózis hatékonyságát egy cefquinome tartalmú referencia-készítménnyel összehasonlítva.
Polish: • Komitet dokonał przeglądu charakterystyki produktu leczniczego, oznakowań i ulotki dla użytkownika, zaproponowanych przez podmioty odpowiedzialne, oraz rozważył całość przedłożonych danych;
Hungarian: • a CVMP áttekintette a forgalomba hozatali engedély jogosultjai által javasolt termékjellemzők összefoglalását, címkeszöveget és használati utasításokat, és megvizsgálta a benyújtott adatok összességét;
Polish: W krajach, w których żywienie ptaków padlinożernych mięsem padłych zwierząt gospodarskich jest dozwolone, w ramach działań zachowawczych należy zachować specjalne ostrzeżenia w celu zmniejszenia ryzyka dla tych ptaków.
Hungarian: Azokban az országokban, ahol engedélyezett a dögevő madár populációk etetése az elhullott haszonállatokkal, fenntartó intézkedésként be kell tartani a különleges figyelmeztetéseket az ilyen madarak veszélyeztetésének csökkentése érdekében.
Polish: U psów może wystąpić umiarkowana, przejściowa reakcja miejscowa (np. obrzęk).
Hungarian: Kutyákban mérsékelt és átmeneti helyi reakciók (pl. ödéma) előfordulhatnak.
Polish: W następstwie wyrażonych przez CVMP obaw dotyczących wyżej wymienionych wskazań CVMP zalecił usunięcie ich z informacji o produkcie.
Hungarian: A fent említett két javallattal kapcsolatosan a CVMP által kifejezett aggodalmakra hivatkozva a CVMP javasolta ezek eltávolítását a terméktájékoztatóból.
Polish: Na podstawie uzyskanych wyników nie można było potwierdzić, czy podawanie zwierzętom niższej dawki (2,5 mg/kg mc.) skutkowało wyleczeniem bądź poprawą.
Hungarian: A kapott eredményekből nem volt lehetséges annak megerősítése, hogy az alacsonyabb dózis (2,5 mg/ttkg) eredményezett-e gyógyulást vagy javulást az állatoknál.
Polish: Choć konie nie należą do zatwierdzonych gatunków docelowych, Komitet uznał, że przeciwwskazanie do stosowania u rosnących koni powinno zostać zawarte w informacji o produkcie dla mocy dawki 50 mg/ml i 100 mg/ml.
Hungarian: Bár a lovak nem szerepelnek a jóváhagyott célállatfajok között, a bizottság úgy vélte, hogy a növekedésben lévő lovakra vonatkozó ellenjavallatot bele kell foglalni az 50 mg/ml és 100 mg/ml hatáserősségű készítmények terméktájékoztatójába.
Polish: Przeprowadzono kilka badań eksperymentalnych z grupą kontrolną, z zastosowaniem zakażenia indukowanego (wszystkie zakażenia z udziałem M. haemolytica).
Hungarian: Számos kontrollált kísérleti vizsgálatot végeztek indukált fertőzéssel (minden esetben M. haemolytica-val együtt).
Polish: U wszystkich leczonych zwierząt nastąpiła szybka poprawa czynności gruczołu mlekowego i nie wykryto żadnych różnic klinicznych w odniesieniu do tych dwóch schematów leczenia.
Hungarian: Minden kezelt állatnál gyors javulás jelentkezett az emlőmirigy funkcióban, és a két kezelési séma között nem találtak klinikai különbséget.
Polish: Żółty, klarowny roztwór.
Hungarian: Tiszta, világossárga oldat.
Polish: W innych przypadkach stosowano zarówno podawanie pozajelitowe, jak i doustne bądź wyłącznie podawanie pozajelitowe.
Hungarian: Más esetekben kombinált parenterális és szájon át történő alkalmazás vagy csupán parenterális alkalmazás történt.
Polish: Produkt nie dopuszczony do stosowania u zwierząt produkujących mleko przeznaczone do spożycia przez ludzi.
Hungarian: A készítmény alkalmazása emberi fogyasztásra szánt tejet termelő állatoknál nem engedélyezett.
Polish: W związku z tym CVMP uznał te wskazania za dopuszczalne w przypadku psów i kotów, biorąc pod uwagę fakt, że przedstawione dane dotyczące parametrów PK/PD teoretycznie pozwalają przewidzieć dobrą skuteczność kliniczną w leczeniu zakażeń bakteryjnych, które mają być leczone omawianymi produktami, natomiast skuteczność tych produktów potwierdzają wyniki badań populacyjnych oraz doświadczenie kliniczne gromadzone od ponad dwóch dziesięcioleci.
Hungarian: Ezért a CVMP úgy vélte, hogy ezek a javallatok elfogadhatók kutyáknál és macskáknál, ha figyelembe veszik azt, hogy a kimutatott farmakokinetikai/farmakodinámiás adatok elméletileg jó klinikai hatékonyságot jeleznek előre az olyan bakteriális fertőzések kezelésében, amelyekre a készítményt szánták, és a készítmények hatékonyságát igazolták a terepvizsgálatokban és a helyes klinikai gyakorlatban több mint két évtizede.
Polish: Gady są zwierzętami zmiennocieplnymi, wykorzystującymi zewnętrzne źródła ciepła do utrzymania temperatury ciała na poziomie optymalnym dla prawidłowego funkcjonowania organizmu.
Hungarian: A hüllők hidegvérű állatok, a külső hő segítségével tartják fenn azt a testhőmérsékletet, amely ahhoz szükséges, hogy a szerveik optimálisan működjenek.
Polish: <Data wydania pierwszego pozwolenia na dopuszczenie do obrotu:> <{DD/MM/RRRR}><{DD miesiąc RRRR}>.
Hungarian: A forgalomba hozatali engedély első kiadásának dátuma:> <{ÉÉÉÉ/HH/NN}><{ÉÉÉÉ hónap NN}.>
Polish: W powikłanych zakażeniach niezbędne może być podawanie większych dawek i wydłużenie czasu leczenia.
Hungarian: Komplikált fertőzések esetében szükséges lehet nagyobb dózis és hosszabb kezelési idő.
Polish: Według rocznego raportu RESAPATH z 2012 r. ponad 90% bakterii z rodzaju Pasteurella występujących u kóz wykazuje wrażliwość na enrofloksacynę.
Hungarian: A 2012. évi RESAPATH éves jelentés jelezte, hogy kecskéknél a Pasteurella több mint 90%-a érzékeny az enrofloxacinra.
Polish: Stosowanie niezgodne z zaleceniami pozostawia decyzję dotyczącą dawkowania lekarzowi weterynarii i niesie ze sobą potencjalne ryzyko niewłaściwego stosowania leku, zatem może zwiększyć ryzyko pojawienia się oporności na środki przeciwdrobnoustrojowe.
Hungarian: A nem engedélyezett indikációban való gyógyszerhasználat az adagolás megállapítását az állatorvosra hagyja, és a helytelen használat lehetséges kockázatát hordozza magában, ezért növelheti az antimikrobiális rezisztencia kialakulásának veszélyét.
Polish: Na podstawie oceny dostępnych danych ustalono okresy karencji oraz wprowadzono szereg przeciwwskazań i ostrzeżeń, których należy przestrzegać w celu zapewnienia bezpiecznego stosowania tych produktów.
Hungarian: A rendelkezésre álló adatok vizsgálatára hivatkozva meghatározták az élelmezés-egészségügyi várakozási időket, és számos ellenjavallatot és figyelmeztető mondatot javasoltak a készítmény biztonságos alkalmazása érdekében.
Polish: Ponadto nadmierna objętość wstrzyknięcia podczas podawania dawki o mocy 50 mg/ml mogłaby doprowadzić do naruszenia dopuszczalnego poziomu pozostałości.
Hungarian: Továbbá az 50 mg/ml hatáserősség esetén szükséges túlzott injekcióvolumen a megengedett maradékanyag-határérték átlépéséhez vezethet.
Polish: W przypadku bakterii Mycoplasma bovis identyfikacja i ocena tego drobnoustroju jest utrudniona z uwagi na jego częsty udział w zakażeniach mieszanych.
Hungarian: Ami a Mycoplasma bovis-t illeti, ez a mikroorganizmus nehezen azonosítható és vizsgálható, mivel gyakran kevert fertőzésekhez társul.
Polish: W związku z tym uznano, że w celu zachowania spójności docelowe gatunki zwierząt należy ujednolicić do „owiec" i „kóz".
Hungarian: Ezért úgy vélték, hogy a következetesség érdekében a célállatfajok harmonizációja mindkét hatáserősség esetén „Juh" és „Kecske" legyen.
Polish: Wyniki tych badań klinicznych wykazały dobrą ewolucję kliniczną zwierząt otrzymujących badane dawki, jednak nie przedstawiono wyników badań mikrobiologicznych lub wyniki te wskazywały na niezupełną eliminację patogenu.
Hungarian: Ezeknek a vizsgálatoknak az eredményei a tesztelt dózisoknál az állatok jó klinikai változását mutatta, azonban mikrobiológiai eredményeket nem nyújtottak be vagy azok a kórokozó inkomplett eliminációjára utaltak.
Polish: Oznaczono obecność bakterii, w tym bakterii E. coli.
Hungarian: Meghatározták a baktériumok jelenlétét, ideértve az E. coli-t is.
Polish: W związku z tym należy usunąć to wskazanie z informacji o produkcie w odniesieniu do mocy dawki wynoszącej 50 mg/ml.
Hungarian: Ezért el kell távolítani a javallatot az 50 mg/ml hatáserősségű készítmény terméktájékoztatójából.
Polish: ZAWARTOŚĆ SUBSTANCJI CZYNNEJ(-YCH) I INNYCH SUBSTANCJI 1 ml roztworu zawiera:
Hungarian: HATÓANYAGOK ÉS EGYÉB ÖSSZETEVŐK MEGNEVEZÉSE 1 ml injekció tartalmaz:
Polish: CVMP uznał wymienione gatunki docelowe oraz wskazania do stosowania i dawkowanie za dopuszczalne, gdyż wszystkie te gatunki uznaje się za rzadkie i nie zgłoszono żadnych zastrzeżeń w odniesieniu do bezpieczeństwa lub skuteczności stosowania produktu w państwach członkowskich, w których stosowanie u omawianych gatunków docelowych jest zatwierdzone.
Hungarian: A CVMP úgy vélte, hogy a célállatfajok, a társuló javallatok és az adagolás elfogadható, mivel minden faj minor állatfajnak tekintendő, és a tagállamokban, ahol ezek a célállatfajok engedélyezettek, nem számoltak be aggályokról a biztonságosság vagy hatékonyság vonatkozásában.
Polish: Wyniki analizy parametrów farmakokinetycznych/farmakodynamicznych (PK/PD) dotyczącej szczepu M. haemolytica nie pozwoliły w pełni przewidzieć skuteczności klinicznej.
Hungarian: A M. haemolytica-val végzett farmakokinetikai/farmakodinámiás elemzés eredményei nem jelezték előre teljes körűen a klinikai hatékonyságot.
Polish: Dostępne dane wykazały, że ze względu na skuteczność i bezpieczeństwo stosowania enrofloksacyna jest jednym z najpowszechniejszych środków przeciwdrobnoustrojowych stosowanych w leczeniu wielu różnych chorób bakteryjnych u zajęczaków.
Hungarian: A rendelkezésre álló adatok azt igazolták, hogy hatékonysága és biztonságossága miatt számos különböző bakteriális betegség kezelésében az enrofloxacin egyike a nyúlalakúaknál leggyakrabban alkalmazott antimikrobiális szereknek.
Polish: Do wskazania „posocznica" odwołano się jedynie w badaniu eksperymentalnym.
Hungarian: Ami a „szeptikémia" javallatot illeti, az csupán a kísérleti vizsgálatban volt jelen.
Polish: Dane dotyczące wartości MIC dla różnych izolatów bakterii M.haemolytica potwierdzają wysoką wrażliwość tego patogenu na enrofloksacynę, jak również bardzo niską częstość występowania oporności.
Hungarian: A M. haemolytica különböző izolátumainak MIC értékeire vonatkozó adatok megerősítik a kórokozó magas szintű érzékenységét az enrofloxacinra, valamint az igen alacsony rezisztencia arányt.
Polish: Bayer SA-NV J.E.
Hungarian: Belgium Bayer SA-NV J.E.
Polish: Częstotliwość działań niepożądanych jest definiowana wg poniższej konwencji: - bardzo częste (reakcje niepożądane występują u więcej niż 1 na 10 zwierząt w toku jednej terapii) - częste (więcej niż 1 ale mniej niż 10 na 100 zwierząt) - niezbyt częste (więcej niż 1 ale mniej niż 10 na 1000 zwierząt) - rzadkie (więcej niż 1 ale mniej niż 10 na 10 000 zwierząt) - bardzo rzadkie (mniej niż 1 na 10 000 zwierząt, w tym pojedyncze raporty).
Hungarian: A mellékhatások gyakoriságát az alábbi útmutatás szerint kell meghatározni: - nagyon gyakori (10 állatból több mint 1-nél jelentkezik egy kezelés során) - gyakori (100 állatból több mint 1-nél, de kevesebb mint 10-nél jelentkezik) - nem gyakori (1000 állatból több mint 1-nél, de kevesebb mint 10-nél jelentkezik) - ritka (10000 állatból több mint 1-nél, de kevesebb mint 10-nél jelentkezik) - nagyon ritka (10000 állatból kevesebb mint 1-nél jelentkezik, beleértve az izolált eseteket is).
Polish: W odniesieniu do bakterii Pasteurella multocida nie można było wyciągnąć żadnych konkretnych wniosków na podstawie przedstawionej dokumentacji z uwagi na brak dokładnych danych mikrobiologicznych oraz fakt, że w tym przypadku uzasadnienie ekstrapolacji danych dotyczących innych preparatów nie jest możliwe.
Hungarian: A Pasteurella multocida esetében nem lehetett különösebb következtetést levonni a rendelkezésre bocsátott dokumentációból, tekintettel a pontos mikrobiológiai adatok hiányára, valamint figyelembe véve, hogy az egyéb gyógyszerformákból származó adatok extrapolációja ebben az esetben nem indokolt.
Polish: U cieląt w bardzo rzadkich przypadkach mogą występować miejscowe reakcje tkankowe i utrzymywać się do 14 dni.
Hungarian: Borjakban nagyon ritka esetben átmeneti helyi szöveti teakciók előfordulhatnak, melyek 14 napig is megfigyelhetőek.
Polish: W odniesieniu do mocy dawki 100 mg/ml wskazanie to należy ograniczyć do bydła w wieku poniżej 2 lat.
Hungarian: A 100 mg/ml hatáserősség esetén ezt a javallatot a 2 évesnél fiatalabb borjakra kell korlátozni.
Polish: Wyleczenie lub poprawę zaobserwowano u 85% do 90% zwierząt leczonych enrofloksacyną, przy czym najlepsze wyniki uzyskano u zwierząt leczonych najpierw pozajelitowo, a następnie doustnie.
Hungarian: Az enrofloxacinnal kezelt állatok 85-90%-ánál gyógyulást vagy javulást figyeltek meg, a legjobb eredményt akkor érték el, ha a parenterális alkalmazást szájon át történő adagolás követte.
Polish: W badaniach tolerancji i/lub badaniach klinicznych oceniano miejscową tolerancję u świń, cieląt i psów.
Hungarian: A helyi toleranciát tolerancia- és/vagy klinikai vizsgálatokban követték sertések, borjak és kutyák esetén.
Polish: Metabolizm substancji i aktywność układu odpornościowego są u gadów uzależnione od temperatury ciała.
Hungarian: A hatóanyagok metabolizmusa és az immunrendszer aktivitása így nagyban függ a testhőmérséklettől.
Polish: W razie przypadkowego przedawkowania nie istnieje żadne antidotum i leczenie powinno być objawowe.
Hungarian: Véletlen túladagolás esetén antidotum nincs, tüneti kezelést kell alkalmazni.
Polish: Przedstawiono dokumentację opisującą zastosowanie tego weterynaryjnego produktu leczniczego do wstrzykiwań w leczeniu zakażeń przewodu pokarmowego oraz dróg oddechowych, jak również w leczeniu zakażeń skóry i ran.
Hungarian: Rendelkezésre bocsátottak olyan dokumentációt, amely leírja az injekciós állatgyógyászati készítmény alkalmazását az emésztőrendszeri és légúti fertőzések kezelésében, valamint bőr- és sebfertőzések kezelésében.
Polish: Ponieważ enrofloksacyna jest również dopuszczona do stosowania doustnego u królików hodowlanych na terenie całej Europy, CVMP uznał, że stosowanie roztworu do wstrzykiwań może prowadzić do słabszego narażenia w porównaniu z podaniem doustnym ze względu na możliwość podawania leku pojedynczym, chorym zwierzętom (przy dokładniejszym dawkowaniu opartym na masie ciała poszczególnych zwierząt) i wykluczyć stosowanie w leczeniu masowym.
Hungarian: Az enrofloxacin szájon át történő alkalmazásra is engedélyezett haszonállatként tartott nyulaknál egész Európában, és ezért a CVMP úgy vélte, hogy az oldatos injekció alkalmazása kisebb expozícióhoz vezet, mint a szájon át történő adagolás, mivel egyedileg adható a beteg állatoknak (precízebb adagolással az állat egyedi testtömege alapján), és megakadályozhatja a tömeges kezelésként történő felhasználást.
Polish: W przypadku powikłanych zakażeń konieczne może być zwiększenie dawki.
Hungarian: Komplikált fertőzések esetében magasabb dózis szükséges lehet.
Polish: Jednak przedstawione wyniki badań nie pozwalają na ocenę skuteczności omawianych produktów w odniesieniu do każdego z tych czynników chorobotwórczych, gdyż przedstawiono wyłącznie dane dotyczące M. haemolytica.
Hungarian: Ugyanakkor a benyújtott eredmények nem teszik lehetővé a készítmények hatékonyságának értékelését különkülön minden egyes kórokozó esetében, mert csupán a M. haemolytica vonatkozásában bocsátottak rendelkezésre adatokat.
Polish: Wyniki badań wykazały przyrost masy ciała we wszystkich leczonych grupach prosiąt w przeciwieństwie do zwierząt z grupy kontrolnej, którym nie podawano enrofloksacyny.
Hungarian: Az eredmények azt mutatták, hogy a kezelt malacok minden csoportjának növekedett a testsúlya, ellentétben a kontroll állatokkal, amelyeket nem kezeltek enrofloxacinnal.
Polish: Dostarczone dane są niewystarczające, aby uzasadnić dwa wskazania do stosowania u bydła: (i) „leczenie zakażeń dróg oddechowych wywołanych przez szczepy Histophilus somni wrażliwe na enrofloksacynę" oraz (ii) „leczenie ciężkiej postaci ostrego zapalenia gruczołu mlekowego wywołanego przez szczepy Staphylococcus aureus wrażliwe na enrofloksacynę".
Hungarian: A rendelkezésre bocsátott adatok elégtelenek ahhoz, hogy igazoljanak két javallatot szarvasmarháknál: (i) „enrofloxacin-érzékeny Histophilus somni törzsek által okozott légúti fertőzések kezelése" és (ii) „enrofloxacin-érzékeny Staphylococcus aureus törzsek által okozott, akut, súlyos masztitisz kezelése".
Polish: Dokonano przeglądu kilku publikacji oraz badań przeprowadzonych przez podmiot odpowiedzialny.
Hungarian: Számos publikációt és védett vizsgálatot tekintettek át.
Polish: U gadów i ptaków w bardzo rzadkich przypadkach mogą wystąpić sińce.
Hungarian: Hüllők és madarak esetében izomsérülés nagyon ritka esetben előfordulhat.
Polish: Przedstawione dane obejmują wyniki badań przeprowadzonych z zastosowaniem kilku schematów dawkowania, w których częściej stosowano dawkę 5 mg/kg mc.
Hungarian: A benyújtott adatok olyan vizsgálatokból állnak, amelyeket számos adagolási renddel végeztek, ahol a gyakoribb 5 mg/ttkg dózist alkalmazták.
Polish: Enrofloksacyna jest lekiem wyłącznie do użytku weterynaryjnego.
Hungarian: Az enrofloxacin kizárólag állatgyógyászati célokra alkalmazható.
Polish: Łagodne i przejściowe zaburzenia czynności przewodu pokarmowego są typowe w przypadku stosowania wielu antybiotyków, w tym fluorochinolonów.
Hungarian: Az enyhe és átmeneti emésztőrendszeri zavarok számos antibiotikum esetén gyakoriak, beleértve a fluorokinolonokat is.
Polish: Mommaertslaan 14 1831 Diegem (Machelen) Belgia
Hungarian: 1831 Diegem (Machelen)
Polish: W badaniach tych podawano różne dawki (ogólny zakres 1-6 mg/kg mc./dobę), natomiast projekt badania uniemożliwił indywidualną ocenę skuteczności każdej dawki.
Hungarian: Ezekben a vizsgálatokban különböző adagokat alkalmaztak (átfogó tartomány 1-6 mg/ttkg/nap), és a vizsgálat elrendezése nem tette lehetővé az egyes dózisok hatékonyságának külön-külön történő értékelését.
Polish: W przypadku bakterii Actinobacillus pleuropneumoniae dokonano przeglądu kilku odniesień do pozycji piśmiennictwa oraz badań eksperymentalnych i populacyjnych przeprowadzonych u prosiąt oraz świń.
Hungarian: Az Actinobacillus pleuropneumoniae esetében számos referenciát tekintettek át kísérleti és terepvizsgálatokkal, amelyeket malacokkal és sertésekkel végeztek.