FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: É necessário confirmar a presença da mutação do receptor tirosina quinase c-KIT antes de iniciar o tratamento (ver também secção 5.1).
Slovak: Prítomnosť mutovaného tyrozínkinázového c-KIT receptora musí byť potvrdená pred začatím liečby (pozri aj časť 5.1).
Portuguese: A administração simultânea de outras substâncias com um grau superior de ligação às proteínas poderá competir com a ligação do masitinib, causando assim efeitos adversos.
Slovak: Súčasné používanie iných látok s vysokým stupňom väzby na bielkoviny môže súťažiť s väzbou masitinibu a tak spôsobovať nežiaduce účinky.
Portuguese: Não administrar a cadelas gestantes ou lactantes (ver secção 4.7).
Slovak: Nepoužívať u gravidných alebo laktujúcich súk (pozri časť 4.7).
Portuguese: • Pode ocorrer toxicidade renal grave em cães com anomalias renais no início do tratamento (incluindo um nível elevado de creatinina no sangue ou proteinúria)
Slovak: Závažná renálna toxicita sa môže objaviť na začiatku liečby u psov trpiacich na poruchy obličiek (zahŕňajúce vysokú hladinu kreatinínu v krvi alebo proteinúriu).
Portuguese: Cada comprimido contém 50 mg ou 150 mg de masitinib, a substância activa.
Slovak: Každá tableta obsahuje buď 50 mg alebo 150 mg masitinibu, ktorý predstavuje účinnú látku.
Portuguese: O tratamento deve ser descontinuado caso seja observado algum dos seguintes sinais: anemia, neutropenia grave, toxicidade renal grave, toxicidade hepática e/ou diarreia grave ou vómitos persistentes após a redução da dose.
Slovak: Liečba sa má prerušiť, ak sa spozorujú akékoľvek z nasledujúcich znakov: anémia, závažná neutropénia, závažná renálna toxicita, hepatálna toxicita a/alebo závažná hnačka alebo zvracanie pretrvávajúce po znížení dávky.
Portuguese: No estudo clínico fundamental realizado no terreno, cães de diversas raças, com idades compreendidas entre os dois e os dezassete anos, foram tratados aleatoriamente com Masivet, com uma dose de 12,5 mg/kg ou com placebo.
Slovak: V ústrednej odbornej klinickej štúdii boli psy rôznych plemien vo veku od dvoch do sedemnástich rokov náhodným výberom liečené liekom Masivet v dávke 12,5 mg/kg alebo placebom.
Portuguese: Número de comprimidos por dia
Slovak: Počet tabliet za deň
Portuguese: Para qualquer mastocitoma tratável, a cirurgia deverá constituir a primeira opção de tratamento.
Slovak: Pri akýchkoľvek nádoroch zo žírnych buniek liečiteľných chirurgicky, by mala byť chirurgická operácia prvou voľbou liečby.
Portuguese: A função renal deve ser adequadamente monitorizada todos os meses, através de uma verificação da urina com tira de teste.
Slovak: Funkciu obličiek treba primerane sledovať každý mesiac pomocou vyšetrenia moču testovacími prúžkami.
Portuguese: 6.6 Precauções especiais para a eliminação de medicamentos veterinários não utilizados ou de resíduos derivados da utilização desses medicamentos
Slovak: Osobitné bezpečnostné opatrenia na zneškodňovanie nepoužitých veterinárnych liekov, prípadne odpadových materiálov vytvorených pri používaní týchto liekov
Portuguese: Se o cão rejeitar um comprimido partido depois de mastigar, este deve ser eliminado.
Slovak: Ak pes po žuvaní odmietne rozdrvenú tabletu, má sa táto odstrániť.
Portuguese: Se for administrada uma quantidade de comprimidos superior à indicada, contactar o veterinário.
Slovak: Ak sa podá viac, ako je predpísané množstvo tabliet, kontaktujte vášho veterinárneho lekára.
Portuguese: Os cães devem ser cuidadosamente monitorizados e deve ser feita uma avaliação profissional para determinar a necessidade de redução da dose em caso de possíveis reacções adversas significativas.
Slovak: Psy majú byť dôkladne sledované a na určenie potreby zníženia dávky v prípade možných významných nežiaducich účinkov je potrebný profesionálny úsudok.
Portuguese: Nos cães com mastocitomas não ressecáveis, de grau 2 e 3, com expressão de mutação do receptor tirosina quinase c-KIT, o tratamento com Masivet demonstrou um tempo até à progressão do tumor (TTP) significativamente mais longo, com uma média de 241 dias, comparativamente com 83 dias com placebo.
Slovak: U psov s neresekovateľnými nádormi zo žírnych buniek, stupňa 2 alebo 3, exprimujúcich mutovaný tyrozínkinázový c-KIT receptor, preukázala liečba liekom Masivet významne dlhší čas pred progresiou nádoru (TTP) so strednou hodnotou 241 dní v porovnaní s placebom so strednou hodnotou 83 dní.
Portuguese: INFORMAÇÕES FARMACÊUTICAS 6.1 Lista de excipientes
Slovak: FARMACEUTICKÉ INFORMÁCIE 6.1
Portuguese: • Se comprimidos partidos, vómito, urina ou fezes de cães em tratamento entrarem em contacto com a pele, lavar imediatamente com água abundante.
Slovak: Ak dôjde ku kontaktu rozlomených tabliet, zvratkov, moču alebo výkalov liečených psov s kožou, okamžite opláchnite kožu väčším množstvom vody.
Portuguese: O Masivet poderá prolongar o tempo de vida até à progressão do tumor.
Slovak: Liek Masivet predlžuje čas pred progresiou nádoru.
Portuguese: Estes cães podem ser tratados com 50, 100 ou 150 mg, caso seja praticável, para alcançar uma dose-alvo de 11-14 mg/kg pc.
Slovak: Tieto psy možno liečiť dávkami 50, 100 alebo 150 mg, ak je realizovateľné dosiahnutie cieľovej dávky 11-14 mg/kg telesnej hmotnosti.
Portuguese: As restantes reacções adversas observadas foram, na maioria dos casos, ligeiras ou moderadas: Letargia e astenia com uma duração média aproximada de 8 e 40 dias, respectivamente.
Slovak: Ostatné, často pozorované nežiaduce účinky boli vo väčšine prípadov mierne až stredne závažné: Letargia a asténia s priemerným trvaním približne 8 a 40 dní v uvedenom poradí.
Portuguese: Pó de fígado de porco Crospovidona Estearato de magnésio
Slovak: Prášok z pečene ošípaných Krospovidón
Portuguese: Substância activa:
Slovak: : Účinná látka:
Portuguese: Monitorização da síndrome de perda de proteínas Realizar todos os meses o teste à urina com tira.
Slovak: Monitorovanie syndrómu straty bielkovín Každý mesiac vykonajte test moču pomocou testovacích prúžkov.
Portuguese: Hemoglobina < 10 g/dL
Slovak: Hemoglobín < 10g/dl
Portuguese: • Usar luvas de protecção para a eliminação de vómito, urina ou fezes de cães submetidos ao tratamento.
Slovak: Noste ochranné rukavice pri odstraňovaní zvratkov, moču alebo výkalov liečených psov.
Portuguese: Aumento da aminotransferase (ALT ou AST) com uma duração média aproximada de 29 dias.
Slovak: Zvýšenie aminotransferáz (ALT alebo AST) s priemerným trvaním približne 29 dní.
Portuguese: Os cães devem ser cuidadosamente monitorizados e poderá ser necessário ajustar ou descontinuar o tratamento.
Slovak: Psy by mali byť dôkladne sledované a v prípade potreby je nutné liečbu upraviť alebo prerušiť.
Portuguese: Testes in vitro com microssomas humanos demonstraram que o tratamento concomitante com substâncias metabolizadas por isoformas do CYP450 poderá resultar em níveis plasmáticos superiores ou inferiores de masitinib ou dessas substâncias.
Slovak: In vitro testy s ľudskými mikrozómami ukázali, že súčasná liečba látkami, ktoré sú metabolizované izoformami CYP450, môže viesť k zvýšeniu alebo zníženiu plazmatických hladín masitinibu alebo týchto látok.
Portuguese: Aquando da primeira ocorrência, o tratamento deve ser interrompido até resolvida a situação, sendo em seguida retomado com o mesmo nível de dose;
Slovak: Pri prvom výskyte sa má liečba prerušiť až do úpravy stavu, potom sa v nej má pokračovať v rovnakej dávke;
Portuguese: Não administrar a cadelas gestantes ou lactantes (ver secção 4.3).
Slovak: Nepoužívať u gravidných alebo laktujúcich súk (pozri časť 4.3).
Portuguese: Os medicamentos não devem ser eliminados na canalização ou juntamente com o lixo doméstico.
Slovak: Lieky sa nesmú likvidovať odpadovou vodou alebo domovým odpadom.
Portuguese: O que fazer se surgirem efeitos secundários durante o tratamento com Masivet?
Slovak: Čo by som mal(a) urobiť, ak sa u môjho psa vyskytnú počas liečby liekom Masivet vedľajšie účinky?
Portuguese: • Se o medicamento veterinário entrar em contacto com os olhos, lavar imediatamente com água abundante.
Slovak: Ak dôjde ku kontaktu lieku s očami, okamžite ich vypláchnite väčším množstvom vody.
Portuguese: O cão pode tomar outros medicamentos ao mesmo tempo que o Masivet?
Slovak: Môžu sa podávať iné lieky, kým môj pes užíva liek Masivet?
Portuguese: 2 mais 6 12,8
Slovak: 2 plus 6 12,8
Portuguese: A substância activa do medicamento veterinário pode causar irritação ocular grave, bem como lesões graves ao nível dos olhos.
Slovak: Masivet môže spôsobiť závažné podráždenie očí a závažné poškodenie zraku.
Portuguese: TRATAMENTO DA NEUTROPENIA (contagens de neutrófilos) Contra-indicação
Slovak: KONTROLA NEUTROPÉNIE (počet neutrofilov)
Portuguese: Se falhar uma dose, deve ser administrada a dose seguinte prevista, conforme indicação do médico.
Slovak: V prípade vynechania dávky sa má ďalšia plánovaná dávka podať tak, ako je predpísané.
Portuguese: Álcool de polivinilo Talco
Slovak: Polyvinylalkohol Mastenec
Portuguese: 50 mg de masitinib (equivalente a 59,6 mg de masitinib mesilato).
Slovak: Masitinib 50 mg (zodpovedá 59,6 mg masitinib-mezylátu).
Portuguese: As crianças não deverão manter um contacto próximo com cães em tratamento, com as respectivas fezes ou o vómito.
Slovak: Deti by nemali byť v blízkom kontakte s liečenými psami, výkalmi alebo zvratkami liečených psov.
Portuguese: DATA DA ÚLTIMA APROVAÇÃO DO FOLHETO INFORMATIVO
Slovak: DÁTUM POSLEDNÉHO SCHVÁLENIA TEXTU PÍSOMNEJ INFORMÁCIE
Portuguese: Deve manter-se o tratamento em caso de doença estável, ou seja, em caso de uma resposta tumoral parcial ou completa, desde que o medicamento seja suficientemente bem tolerado.
Slovak: V liečbe sa má pokračovať v prípade stabilného ochorenia, t.j. stálej, čiastočnej alebo úplnej odpovede nádoru na liečbu, za predpokladu, že liek je dostatočne dobre znášaný.
Portuguese: 150 mg de masitinib (equivalente a 178,9 mg de masitinib mesilato).
Slovak: Masitinib 150 mg (zodpovedá 178,9 mg masitinib-mezylátu).
Portuguese: 3 avenue George V 75008 Paris
Slovak: 3 avenue George V 75008
Portuguese: O masitinib é metabolizado predominantemente por N-desalquilação e é excretado na bílis.
Slovak: Masitinib sa metabolizuje prevažne N-dealkyláciou.
Portuguese: A dose diária recomendada de 12,5 mg/kg de peso corporal corresponde à Dose Máxima Tolerada (DMT).
Slovak: Odporúčaná denná dávka 12,5 mg/kg živej hmotnosti zodpovedá maximálne tolerovanej dávke (MTD).
Portuguese: Caso se verifique a progressão do tumor, é pouco provável que a eficácia do tratamento venha a ser positiva, pelo que o tratamento deve ser revisto.
Slovak: V prípade progresie nádoru je nepravdepodobné, že účinnosť liečby bude úspešná a liečba by sa mala prehodnotiť.
Portuguese: O masitinib é um inibidor da proteína tirosina-quinase que, in vitro, inibe de modo potente e selectivo a forma mutada do receptor c-Kit, na região justamembrana (JM).
Slovak: Masitinib je inhibítor proteínu tyrozínkinázy, ktorý in vitro účinne a selektívne blokuje mutovanú formu c-Kit receptora v oblasti blízko membrány.
Portuguese: Caso se verifique a progressão do tumor, é pouco provável que o tratamento venha a ser bem sucedido, pelo que deve ser revisto.
Slovak: V prípade progresie nádoru je nepravdepodobné, že liečba bude úspešná a mala by sa prehodnotiť.
Portuguese: O tratamento deve ser descontinuado permanentemente em caso de toxicidade renal, anemia hemolítica auto-imune (AHAI) e/ou anemia por falta de regeneração, bem como se persistirem sintomas de neutropenia grave e/ou vómitos graves após a redução da dose.
Slovak: Liečba sa má natrvalo vysadiť v prípade renálnej toxicity, hemolytickej anémie sprostredkovanej imunitným mechanizmom (IMHA) a/alebo anémie kvôli nedostatočnej obnove, a ak závažná neutropénia a/alebo závažná hnačka a/alebo závažné zvracanie pretrvávajú po redukcii dávky.
Portuguese: Não administrar após o prazo de validade indicado no rótulo após "VAL".
Slovak: Nepoužívať po dátume exspirácie, ktorý je uvedený na obale po skratke „EXP".
Portuguese: • Letargia e astenia com uma duração média aproximada de 8 e 40 dias, respectivamente
Slovak: Letargia a asténia s priemerným trvaním približne 8 a 40 dní v uvedenom poradí.
Portuguese: Se o cão regurgitar ou vomitar o comprimido no espaço de 10 minutos após a administração, deve repetir-se o tratamento.
Slovak: Ak pes tabletu vyvrhne alebo vyvráti počas 10 minút po podaní, liečba sa má opakovať.
Portuguese: Tel: +33 (0)1 47 20 00 14 Fax: +33 (0)1 47 20 24 11 MASIVET@ab-science.com
Slovak: +33 (0)1 47 20 00 14 Fax: +33 (0)1 47 20 24 11
Portuguese: Se o cão regurgitar ou vomitar o comprimido passados mais de 10 minutos após a administração, não se deve repetir o tratamento.
Slovak: Ak pes tabletu vyvrhne alebo vyvráti neskôr ako 10 minút po podaní, liečba sa nemá opakovať.
Portuguese: Caso sejam detectados sinais de anemia ou hemólise, deve medir-se as concentrações de hemoglobina, bilirrubina livre e haptoglobina, bem como realizar um hemograma (incluindo reticulócitos).
Slovak: V prípade klinických prejavov anémie alebo hemolýzy sa má stanoviť hemoglobín, voľný bilirubín a haptoglobín a má sa určiť počet krviniek (vrátane retikulocytov).
Portuguese: A dose recomendada é de 12,5 mg/kg (com um intervalo de dosagem de 11-14 mg/kg), uma vez ao dia, conforme indicado no quadro que se segue.
Slovak: Odporúčaná dávka je 12,5 mg/kg (s rozsahom dávky 11-14 mg/kg) jedenkrát denne, ako uvádza ďalej uvedená tabuľka.
Portuguese: Frasco de polietileno de alta densidade (HDPE) branco, termoselado por película e tapado com um fecho resistente à abertura por crianças.
Slovak: Biela HDPE fľaša uzatvorená tepelne izolačným filmom a prekrytá bezpečnostným uzáverom.
Portuguese: Os mastocitomas são proliferações cancerosas das células mastocitárias.
Slovak: Nádory zo žírnych buniek predstavujú nádorové bujnenie žírnych buniek.
Portuguese: Os cães sob tratamento não devem ser usados para fins de reprodução.
Slovak: Psy by nemali byť používané na chov, kým podstupujú liečbu.
Portuguese: Precauções especiais para utilização em animais: Quais as precauções especiais aplicáveis ao meu cão?
Slovak: Aké sú osobitné opatrenia pre môjho psa?
Portuguese: • cães que manifestem reacção alérgica ao masitinib, o ingrediente activo do medicamento veterinário, ou a algum excipiente usado neste medicamento veterinário.
Slovak: • ak má alergickú reakciu na masitinib, účinnú látku lieku Masivet alebo pomocnú látku nachádzajúcu sa v tomto lieku.
Portuguese: A dose diária recomendada de 12,5 mg/kg de peso corporal corresponde à Dose Máxima Tolerada (DMT) derivada de estudos sobre a toxicidade com a repetição de doses, realizados com cães Beagle saudáveis.
Slovak: Odporúčaná denná dávka 12,5 mg/kg telesnej hmotnosti zodpovedá maximálnej tolerovanej dávke (MTD), ktorá bola odvodená z opakovanej dávkovej toxicity v štúdiách u zdravých psov plemena Beagle.
Portuguese: Redução do apetite ou anorexia com uma duração média de 45 dias e 18 dias, respectivamente.
Slovak: Pokles chuti do jedla alebo nechutenstvo s priemerným trvaním 45 dní a 18 dní v uvedenom poradí.
Portuguese: É necessário confirmar a presença da mutação do receptor tirosina quinase c-KIT antes de iniciar o tratamento.
Slovak: Prítomnosť mutovaného tyrozinkinázového receptoru c-kit musí byť pred zahájení liečby potvrdená.
Portuguese: Monitorização da função renal
Slovak: Monitorovanie funkcie obličiek
Portuguese: PRECAUÇÕES ESPECIAIS DE ELIMINAÇÃO DO MEDICAMENTO NÃO UTILIZADO OU DOS SEUS RESÍDUOS, SE FOR CASO DISSO
Slovak: NEPOUŽITÝCH LIEKOV ALEBO ODPADOVÉHO MATERIÁLU, V PRÍPADE POTREBY
Portuguese: 9 mg por kg de peso corporal
Slovak: 9 mg na kg telesnej hmotnosti
Portuguese: 9 mg por kg de peso corporal, uma vez ao dia, conforme indica o quadro seguinte:
Slovak: 9 mg na kg telesnej hmotnosti jedenkrát denne ako uvádza nasledujúca tabuľka.
Portuguese: Reacções gastrointestinais ligeiras a moderadas (diarreia e vómitos) com uma duração média aproximada de 21 e 9 dias, respectivamente.
Slovak: Mierne až stredne závažné gastrointestinálne nežiaduce účinky (hnačka a zvracanie) s priemerným trvaním približne 21 a 9 dní v uvedenom poradí.
Portuguese: Celulose microcristalina Povidona K30
Slovak: Mikrokryštalická celulóza
Portuguese: Albumina < 1 LIN ou RPC > 2
Slovak: Albumín < 1 LLN alebo UPC >
Portuguese: MODO E VIA(S) DE ADMINISTRAÇÃO
Slovak: SPÔSOB (Y)
Portuguese: 6 mg por kg de peso corporal, uma vez ao dia, conforme indica o quadro seguinte:
Slovak: 6 mg na kg telesnej hmotnosti jedenkrát denne ako uvádza nasledujúca tabuľka.
Portuguese: FABRICANTE RESPONSÁVEL PELA LIBERTAÇÃO DO LOTE
Slovak: VÝROBCA ZODPOVEDNÝ ZA UVOLNENIE ŠARŽE
Portuguese: Comuns
Slovak: Časté
Portuguese: • cadelas gestantes ou lactantes,
Slovak: • gravidity a laktácie,
Portuguese: • Anemia moderada a grave (aplástica/hemolítica) com uma duração média aproximada de 7 dias.
Slovak: Stredne závažná až závažná anémia (aplastická/hemolytická) s priemerným trvaním približne 7 dní.
Portuguese: Edema (a duração média do edema foi de 7 dias).
Slovak: Edém (priemerné trvanie edému bolo 7 dní).
Portuguese: TRATAMENTO DA SÍNDROME DA PERDA DE PROTEÍNAS (albuminemia e/ou RPC)
Slovak: BIELKOVÍN (albuminémia a/alebo UPC)
Portuguese: 6 mg por kg de peso corporal
Slovak: 6 mg na kg telesnej hmotnosti
Portuguese: Linfadenopatia (duração média de 47 dias).
Slovak: Lymfadenopatia (priemerné trvanie 47 dní).
Portuguese: O Masivet é um medicamento veterinário sujeito a receita médico-veterinária utilizado no tratamento de mastocitomas em cães.
Slovak: Masivet je liek na predpis používaný na liečbu nádorov zo žírnych buniek u psov.
Portuguese: É possível reduzir as doses para 9 mg/kg de peso corporal (intervalo 7,510,5 mg/kg) ou 6 mg/kg pc (intervalo 4,5 - 7,5 mg/kg), de acordo com os quadros apresentados em seguida.
Slovak: Dávky možno znižovať na 9 mg/kg telesnej hmotnosti (rozsah 7,5 - 10,5 mg/kg) alebo na 6 mg/kg telesnej hmotnosti (rozsah 4,5 - 7,5 mg/kg) podľa ďalej uvedených tabuliek.
Portuguese: Outras precauções
Slovak: Iné opatrenia
Portuguese: Comprimido revestido por película redondo cor laranja-clara, com "50" ou "150" gravado num dos lados e o logótipo da empresa no lado oposto.
Slovak: Svetlooranžové, filmom obalené tablety okrúhleho tvaru s číslom „50" alebo „150" vytlačeným na jednej strane a logom spoločnosti na druhej strane.
Portuguese: Caso ocorram eventos adversos após uma sobredosagem, deve descontinuar-se o tratamento até à resolução dos sintomas, retomando-o em seguida com a dose terapêutica recomendada.
Slovak: V prípade vyskytnutia nežiadúcich účinkov po predávkovaní by ste mali liečbu prerušiť, vyčkať, kým problémy neprestanú, a potom pokračovať s odporúčanou terapeutickou dávkou.
Portuguese: Na terceira ocorrência do mesmo evento, o tratamento deve ser interrompido até à resolução; deve então ser prosseguido, reduzindo novamente a dose, para 6 mg/kg de peso corporal/dia.
Slovak: Pri druhom výskyte rovnakej udalosti sa má liečba prerušiť až do úpravy stavu; v liečbe sa má potom pokračovať v zníženej dávke 9 mg/kg telesnej hmotnosti za deň; Pri treťom výskyte rovnakej udalosti sa má liečba prerušiť až do úpravy stavu; v liečbe sa má potom pokračovať v ešte viac zníženej dávke 6 mg/kg telesnej hmotnosti za deň; Liečba sa má vysadiť, ak sa závažné nežiaduce reakcie vyskytujú aj pri dávke 6 mg/kg za deň.
Portuguese: Caso os resultados semi-quantitativos com a tira sejam positivos (proteína ≥30 mg/dl), realizar uma análise à urina para determinar a relação proteína: creatinina (RPC).
Slovak: V prípade pozitívnych semikvantitatívnych výsledkov získaných testovacími prúžkami (bielkoviny > 30 mg/dl), vykonajte analýzu moču na stanovenie pomeru bielkovín v moči a kreatinínu (UPC).
Portuguese: Rótulo do frasco
Slovak: Označenie na fľaši
Portuguese: Não administrar a cadelas gestantes ou lactantes.
Slovak: Nepoužívajte u gravidných alebo laktujúcich súk.
Portuguese: Lipoma (duração média de 53 dias).
Slovak: Lipóm (priemerné trvanie 53 dní).
Portuguese: > 74 78 1 mais 6 12,8 12,2 2 mais 6 12,8
Slovak: > 74 78 1 plus 6 12,8 2 plus 6 12,8
Portuguese: Caso se verifiquem reacções adversas, é possível reduzir para doses de 9 mg/kg de peso corporal (intervalo 7,5 - 10,5 mg/kg) administradas uma vez ao dia ou de 6 mg/kg pc (intervalo 4,57,5 mg/kg), de acordo com os quadros apresentados em seguida.
Slovak: V prípade nežiaducich účinkov možno dávky znižovať po 9 mg/kg telesnej hmotnosti (rozsah 7,5 - 10,5 mg/kg) alebo po 6 mg/kg telesnej hmotnosti (rozsah 4,5 - 7,5 mg/kg) jedenkrát denne podľa nižšie uvedených tabuliek.
Portuguese: Descontinuação do tratamento
Slovak: Vysadenie liečby
Portuguese: Caso os resultados semi-quantitativos da análise com a tira de teste sejam positivos (proteína > 30 mg/dl), deve ser realizada uma análise à urina para determinar a relação proteína: creatinina urinária (RPC), bem como uma colheita de sangue para determinar as concentrações de creatinina, albumina e ureia sanguínea (BUN).
Slovak: V prípade pozitívnych semikvantitatívnych výsledkov získaných testovacími prúžkami (bielkoviny > 30 mg/dl) sa má vykonať analýza moču na stanovenie pomeru bielkovín v moči a kreatinínu (UPC), a má sa odobrať vzorka krvi na stanovenie kreatinínu, albumínu a dusíka močoviny v krvi (BUN).
Portuguese: Tosse (duração média de 23 dias).
Slovak: Kašeľ (priemerné trvanie 23 dní).
Portuguese: Interrupção do tratamento
Slovak: Vysadenie Liečby
Portuguese: O seu veterinário é a pessoa mais indicada para lhas descrever detalhadamente.
Slovak: Tieto Vám najlepšie opíše veterinárny lekár.
Portuguese: Dióxido de titânio (E171) Laca de alumínio amarelo-sol (E110).
Slovak: Hlinitý lak oranžovej žlti (E110).
Portuguese: EU/2/08/087/001 EU/2/08/087/003
Slovak: EU/2/08/087/001
Portuguese: Contra-indicação
Slovak: Kontraindikácia
Portuguese: É previsível que o cão manifeste efeitos secundários durante o tratamento com este medicamento veterinário?
Slovak: Mal(a) by som očakávať vedľajšie účinky u môjho psa počas liečby liekom Masivet?
Portuguese: • Evitar o contacto cutâneo com as fezes, a urina e o vómito de cães submetidos ao tratamento.
Slovak: Vyhnite sa kontaktu kože s výkalmi, močom a zvratkami liečených psov.
Portuguese: O tratamento com masitinib deve ser usado apenas em cães com mastocitomas não extirpáveis e que manifestem uma mutação do receptor tirosina quinase c-KIT.
Slovak: Liečba masitinibom by mala byť použitá len u psov s neresekovateľným nádorom z mastocitov a ktorý vykazuje mutovaný tyrozinkinázový receptor c-KIT.
Portuguese: > 15 18 1 mais 1 13,7 11,1 > 18 22 2 mais 1 13,9 11,4 > 26 30 1 mais 2 13,5 11,7 > 30 34 2 mais 2 13,3 11,8 > 38 42 1 mais 3 13,2 11,9 > 42 46 2 mais 3 13,1 12,0 > 50 54 1 mais 4 13,0 12,0 > 54 58 2 mais 4 13,0 12,1 > 62 66 1 mais 5 12,9 12,1 > 66 70 2 mais 5 12,9 12,1 > 74 78 1 mais 6 12,8 12,2
Slovak: 18 22 2 plus 1 13,9 11,4 > 26 30 1 plus 2 13,5 11,7 > 30 34 2 plus 2 13,3 11,8 > 38 42 1 plus 3 13,2 11,9 > 42 46 2 plus 3 13,1 12,0 >
Portuguese: > 19,4 25,0 1 mais 1 10,3 8,0 > 25,0 30,6 2 mais 1 10,0 8,2
Slovak: 19,4 25,0 1 plus 1 10,3 > 25,0 30,6 2 plus 1 10,0
Portuguese: O Masivet destina-se ao tratamento de cães com mastocitomas não extirpáveis (grau 2 ou 3) com mutação confirmada do receptor tirosina quinase c-KIT.
Slovak: Masivet je určený na liečbu psov s neresekovateľnými nádormi zo žírnych buniek (stupeň 2 alebo 3) s potvrdenou mutáciou c-KIT tyrozínkinázového receptora.
Portuguese: O MASIVET é um comprimido revestido por película redondo e cor laranja-clara.
Slovak: MASIVET je svetlooranžová, okrúhla, filmom obalená tableta.
Portuguese: Se um destes eventos (RPC > 2 ou albumina < 0,75 ao LIN) ocorrer uma segunda vez, deve descontinuar-se permanentemente o tratamento.
Slovak: 0,75 LLN) druhýkrát, liečba sa má natrvalo vysadiť.
Portuguese: Hemoglobina < 10 g/dl e bilirrubina livre > 1,5 LSN e haptoglobina <0,1 g/dl ou reticulócitos <80,000/mm
Slovak: Hemoglobín < 10g/dl a buď voľný bilirubín > 1,5 ULN alebo haptoglobin<0,1g/dl, alebo retikulocyty <80 000/mm
Portuguese: < 2,000 / mm (2.ª/3.ª vez)
Slovak: 2 000 / mm (druhýkrát / tretíkrát)
Portuguese: > 69,4 75,0 1 mais 4 9,4 8,7 > 75,0 80,6 2 mais 4 9,3 8,7
Slovak: > 69,4 75,0 1 plus 4 9,4 > 75,0 80,6 2 plus 4 9,3
Portuguese: > 62 66 1 mais 5 12,9 12,1 > 66 70 2 mais 5 12,9 12,1
Slovak: > 62 66 1 plus 5 12,9 > 66 70 2 plus 5 12,9
Portuguese: < 2,000 / mm (4.ª vez)
Slovak: 2 000 / mm (štvrtýkrát)
Portuguese: 12,5 mg/kg pc
Slovak: 12,5 mg/kg telesnej hmotnosti