FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Romanian: Comparativ cu subiecții cu funcție renală normală, expunerea medie la tenofovir (CV%) a crescut de la 2,185 (12%) ng•oră/ml la subiecți cu Clcr > 80 ml/min la respectiv, 3,064 (30%) ng•oră/ml, 6,009 (42%) ng•oră/ml și 15,985 (45%) ng•oră/ml la subiecți cu insuficiență renală ușoară, moderată și severă.
Estonian: Võrreldes normaalse neerufunktsiooniga isikutega, suurenesid tenofoviiri keskmised (% CV) ekspositsioonid väärtuselt 2185 (12%) ng•h/ml isikutel, kelle CrCl >80 ml/min, vastavalt väärtusteni 3064 (30%) ng•h/ml, 6009 (42%) ng•h/ml ja 15 985 (45%) ng•h/ml kerge, mõõduka ja raske neerukahjustusega patsientidel.
Romanian: Tulburări renale și ale căilor urinare Mai puțin frecvente valori crescute ale creatininei*, tubulopatie renală proximală (inclusiv sindrom Fanconi)*
Estonian: Neerude ja kuseteede häired Aeg-ajalt kreatiniini sisalduse suurenemine*, neerude proksimaalne tubulopaatia (sh Fanconi sündroom)*
Romanian: • valori crescute ale creatininei din sânge
Estonian: • kreatiniini sisalduse suurenemine veres
Romanian: În studiile privind toxicitatea la animale, administrarea lamivudinei în doze mari nu a fost asociată cu niciun efect toxic major asupra vreunui organ.
Estonian: Loomkatsetes ei seostatud lamivudiini suurte annuste manustamist ühegi põhiorgani toksilisusega.
Romanian: • Păstrați flaconul bine închis pentru a fi protejat de umiditate.
Estonian: • Hoidke pudel tihedalt suletuna, niiskuse eest kaitstult.
Romanian: După administrare orală, timpul de înjumătățire prin eliminare pentru tenofovir este de aproximativ 12 până la 18 ore.
Estonian: Pärast suukaudset manustamist on tenofoviiri lõplik poolväärtusaeg ligikaudu 12...18 tundi.
Romanian: Această recomandare se datorează faptului că nu a fost studiat în sarcină și nu se cunoaște dacă Delstrigo o să vă afecteze copilul în timpul sarcinii.
Estonian: Parem on hoiduda Delstrigo kasutamisest raseduse ajal, sest seda ravimit ei ole uuritud rasedatel ning on teadmata, kas Delstrigo kasutamine raseduse ajal võib kahjustada teie last.
Romanian: • număr scăzut de celule albe din sânge (neutropenie)
Estonian: • valgete vereliblede arvu vähenemine (neutropeenia)
Romanian: Doravirina nu a fost studiată la pacienții cu insuficiență hepatică severă (Clasa C Child-Pugh).
Estonian: Doraviriini ei ole uuritud raske maksakahjustusega (Child-Pugh klass C) patsientidel.
Romanian: Subiecții au fost randomizați fie pentru trecerea la Delstrigo la momentul inițial [N= 447, grupul în care a avut loc schimbarea imediată a tratamentului (Immediate Switch Group = ISG)], sau să rămână la schema de tratament inițială până în săptămâna 24, moment în care sunt trecuți pe tratamentul cu Delstrigo [N= 223, grupul în care a avut loc întârzierea schimbării tratamentului (Delayed Switch Group = DSG)].
Estonian: Patsiendid randomiseeriti kas algtasemel Delstrigo'le üle minema [N=447, kohese ülemineku rühm (Immediate Switch Group, ISG)] või jätkama algse raviskeemiga kuni 24. nädalani, mil nad viidi üle Delstrigo'le [N=223, hilise ülemineku rühm (Delayed Switch Group, DSG)].
Romanian: În studiile pivot, dintre cei 7 subiecți care au dezvoltat un nivel ridicat de rezistență la doravirină, 6 au prezentat rezistență fenotipică la EFV și nevirapină, 3 la rilpivirină și 2 au avut rezistență parțială la etravirină, pe baza testului Monogram Phenosense.
Estonian: Monogram Phenosense uuringu alusel esines 7 isikust, kellel oluliste uuringute käigus oli tekkinud ulatuslik doraviriinresistentsus, kuuel fenotüüpne resistentsus EFV ja nevirapiini suhtes, kolmel rilpiviriini suhtes ja kahel esines osaline resistentsus etraviriini suhtes.
Romanian: Antagoniștii receptorului endotelinei bosentan
Estonian: Endoteliini retseptori antagonistid bosentaan
Romanian: Mai puțin frecvente tulburări de atenție, tulburări de memorie, parestezie, hipertonie, somn de calitate slabă
Estonian: Aeg-ajalt tähelepanuhäire, mälu halvenemine, paresteesia, hüpertoonia, halva kvaliteediga uni
Romanian: Dacă este cazul, la pacienții cu risc de disfuncție renală se recomandă tratament alternativ la AINS.
Estonian: Vajadusel tuleb neerufunktsiooni häire riskiga patsientidel kaaluda MSPVA alternatiivide kasutamist.
Romanian: Dacă aveți atât infecție cu virus HIV și cât și infecție cu virus hepatitic B, hepatita cu virus B pe care o aveți se poate agrava dacă opriți tratamentul cu Delstrigo.
Estonian: Kui teil on nii HIV- kui ka B-hepatiidi viirusinfektsioon, võib teie B-hepatiit halveneda pärast seda, kui lõpetate Delstrigo võtmise.
Romanian: Păstrați flaconul bine închis, pentru a fi protejat de umiditate.
Estonian: Hoida pudel tihedalt suletuna, niiskuse eest kaitstult.
Romanian: Deținătorul autorizației de punere pe piață și fabricantul Merck Sharp & Dohme B.V.
Estonian: Müügiloa hoidja ja tootja Merck Sharp & Dohme B.V.
Romanian: • număr scăzut de celule roșii din sânge (anemie)
Estonian: • punaste vereliblede arvu vähenemine (aneemia)
Romanian: • tioridazină (un medicament utilizat pentru a trata afecțiuni psihice cum este schizofrenia)
Estonian: • tioridasiin (ravim psühhiaatriliste seisundite, nagu skisofreenia raviks)
Romanian: și/sau C, 10% au avut SIDA în antecedente, 20% au prezentat valori ale ARN HIV-1 mai mari de 100000 copii/ml, 13% au beneficiat de administrarea ABC/3TC și 87% au beneficiat de tratament cu FTC/TDF; aceste caracteristici au fost similare între grupurile de tratament.
Estonian: 4%-l oli B- ja/või C-hepatiidi viiruse koinfektsioon, 10%-l oli anamneesis AIDS, 20%-l oli HIV-1 RNA rohkem kui 100 000 koopiat/ml, 13% said ABC/3TC ja 87% said FTC/TDF; need omadused olid eri ravirühmades sarnased.
Romanian: Tenofovir disoproxil necesită hidroliza inițială a diesterului pentru conversia la tenofovir și fosforilare ulterioară realizată de enzimele celulare pentru a forma tenofovir difosfat.
Estonian: Tenofoviirdisoproksiil vajab algselt diestri hüdrolüüsi, mille saaduseks on tenofoviir, ning seejärel fosforüülumist rakuensüümide toimel tenofoviirdifosfaadi vormi.
Romanian: A nu se îndepărta desicantul.
Estonian: Desikandipakikest ei tohi välja võtta.
Romanian: INRT în brațul DRV+r: FTC/TDF (335) sau ABC/3TC (48) **Subiecții au primit FTC/TDF
Estonian: * NRTI DOR harus: FTC/TDF (333) või ABC/3TC (50); NRTI DRV+r harus: FTC/TDF (335) või ABC/3TC (48) ** Isikud said FTC/TDF
Romanian: În studiul DRIVE-AHEAD, 728 subiecți au fost randomizați și au primit cel puțin o doză fie de doravirină/lamivudină/tenofovir disoproxil 100/300/245 mg (DOR/3TC/TDF) sau efavirenz/emtricitabină/tenofovir disoproxil (EFV/FTC/TDF) o dată pe zi.
Estonian: Uuringus DRIVE-AHEAD randomiseeriti 728 isikut, kes said vähemalt ühe annuse kas doraviriin/lamivudiin/tenofoviirdisoproksiili 100/300/245 mg (DOR/3TC/TDF) või efavirens/emtritsitabiin/tenofoviirdisoproksiili (EFV/FTC/TDF) üks kord ööpäevas.
Romanian: În studiul DRIVE-SHIFT, o schimbare imediată la tratamentul cu Delstrigo nu s-a demonstrat a fi inferioară în săptămâna 48 comparativ cu continuarea schemei de tratament inițiale în săptămâna 24 așa cum a fost evaluat de proporția de subiecți cu HIV-1 ARN < 40 copii/ml.
Estonian: Uuringus DRIVE-SHIFT tõendati Delstrigo'le kohese ülemineku rühmas mittehalvemus 48. nädalal võrreldes algtaseme raviskeemi jätkamisega 24. nädalani, mida hinnati nende patsientide osakaalu järgi, kellel HIV-1 RNA < 40 koopiat/ml.
Romanian: Tulpinile de laborator de HIV-1 care conțin mutațiile asociate frecvent cu rezistența la INNRT și anume substituțiile K103N, Y181C sau K103N/Y181C la nivelul RT manifestă o scădere de mai puțin de 3 ori a sensibilității la doravirină comparativ cu virusul de tip sălbatic, în situația evaluării în prezența a 100% NHS (serului uman 100% normal).
Estonian: HIV-1 laboritüved tavaliste NNRTI-ga seotud mutatsioonidega K103N, Y181C või pöördtranskriptaasi asendusega K103N/Y181C põhjustavad vähem kui 3-kordse tundlikkuse vähenemise doraviriini suhtes võrreldes metsikut tüüpi viirusega, hindamisel 100% normaalses inimseerumis.
Romanian: În studiul DRIVE-FORWARD, 766 subiecți au fost randomizați și li s-a administrat cel puțin o doză fie de doravirină 100 mg sau darunavir + ritonavir 800 + 100 mg o dată pe zi, fiecare în asociere cu emtricitabină/tenofovir disoproxil (FTC/TDF) sau abacavir/lamivudină (ABC/3TC), alese de investigator.
Estonian: Uuringus DRIVE-FORWARD randomiseeriti 766 isikut, kes said vähemalt ühe annuse kas 100 mg doraviriini või 800+100 mg darunaviir+ritonaviiri üks kord ööpäevas, kumbki kombinatsioonis emtritsitabiin/tenofoviirdisoproksiiliga (FTC/TDF) või abakaviir/lamivudiiniga (ABC/3TC) uuriva arsti otsuse järgi.
Romanian: • Celelalte componente sunt croscarmeloză sodică E468; acetat succinat de hipromeloză; stearat de magneziu E470b; celuloză microcristalină E460 și dioxid de siliciu coloidal anhidru E551, stearil fumarat de sodiu.
Estonian: • Teised koostisosad on naatriumkroskarmelloos E468, hüpromelloosatsetaatsuktsinaat, magneesiumstearaat E470b, mikrokristalliline tselluloos E460, veevaba kolloidne ränidioksiid E551, naatriumstearüülfumaraat.
Romanian: Activitate antivirală în culturi celulare
Estonian: Viirusvastane toime rakukultuuris
Romanian: Aceste diferențe ale proprietăților farmacocinetice nu sunt relevante clinic.
Estonian: Need farmakokineetilised muutused ei ole kliiniliselt olulised.
Romanian: Studiile privind carcinogenitatea după administrarea orală la șoareci și șobolani au evidențiat doar o incidență scăzută de apariție a tumorilor duodenale la o doză extrem de mare la șoareci.
Estonian: Oraalsed kartsinogeensuse uuringud rottidel ja hiirtel näitasid üksnes vähest duodenaalkasvajate esinemissagedust hiirtel pärast äärmiselt suurte annuste kasutamist.
Romanian: • valori scăzute ale trombocitelor din sânge (puteți să sângerați cu ușurință)
Estonian: • vereliistakute arvu vähenemine (teil tekivad kergemini veritsused)
Romanian: • ledipasvir/sofosbuvir (medicamente utilizate pentru a trata infecția cu virus hepatitic C)
Estonian: • ledipasviir/sofosbuviir (C-hepatiidi infektsiooni ravimid)
Romanian: Se recomandă prudență în cazul prescrierii doravirinei concomitent cu medicamente care pot reduce expunerea la doravirină (vezi pct. 4.3 și 4.5).
Estonian: Ettevaatus on vajalik doraviriini määramisel koos ravimpreparaatidega, mis võivad vähendada doraviriini ekspositsiooni (vt lõigud 4.3 ja 4.5).
Romanian: Problemele la nivelul oaselor includ dureri ale oaselor și subțierea și fragilizarea oaselor (care pot duce la fracturi).
Estonian: Luustikuprobleemideks on luuvalu, luude pehmenemine või hõrenemine (mis võib viia luumurdude tekkeni).
Romanian: Tulpinile izolate de HIV-1 de la pacienții (n = 20) la care virusul HIV-1 a prezentat o medie de 3 substituții de aminoacizi la nivelul RT asociate cu rezistența la zidovudină (M41L, D67N, K70R, L210W, T215Y/F sau K219Q/E/N) au prezentat o scădere de 3,1 ori a sensibilității la tenofovir.
Estonian: HIV-1 isolaadid patsientidelt (n = 20), kelle HIV-1 ekspresseeris keskmiselt 3 zidovudiiniga seotud pöördtranskriptaasi asendust (M41L, D67N, K70R, L210W, T215Y/F või K219Q/E/N), näitasid 3,1-kordselt vähenenud tundlikkust tenofoviiri suhtes.
Romanian: Ceară carnauba (E903) Hipromeloză (E464) Oxid galben de fer (E172) Lactoză monohidrat Dioxid de titan (E171) Triacetină (E1518)
Estonian: Karnaubavaha (E903) Hüpromelloos (E464) Kollane raudoksiid (E172) Laktoosmonohüdraat Titaandioksiid (E171) Triatsetiin (E1518)
Romanian: Studiile clinice de fază 3, DRIVE-FORWARD și DRIVE-AHEAD, au inclus pacienți netratați anterior (n = 747) la care următoarele substituții asociate cu rezistența la INNRT au fost cuprinse în criteriile de excludere: L100I, K101E, K101P, K103N, K103S, V106A, V106I, V106M, V108I, E138A, E138G, E138K, E138Q, E138R, V179L, Y181C, Y181I, Y181V, Y188C, Y188H, Y188L, G190A, G190S, H221Y, L234I, M230I, M230L, P225H, F227C, F227L, F227V.
Estonian: III faasi uuringutesse DRIVE-FORWARD ja DRIVE-AHEAD kaasati eelnevalt ravimata patsiendid (n = 747), kelle puhul üheks välistamiskriteeriumiks olid järgmised NNRTI asendused: L100I, K101E, K101P, K103N, K103S, V106A, V106I, V106M, V108I, E138A, E138G, E138K, E138Q, E138R, V179L, Y181C, Y181I, Y181V, Y188C, Y188H, Y188L, G190A, G190S, H221Y, L234I, M230I, M230L, P225H, F227C, F227L, F227V.
Romanian: • sirolimus (un medicament utilizat pentru a controla răspunsul imun al organismului dumneavoastră după un transplant)
Estonian: • siroliimus (ravim, mida kasutatakse keha immuunvastuse kontrollimiseks pärast siirdamist)
Romanian: Administrarea concomitentă de doravirină/lamivudină/tenofovir disoproxil cu medicamente care sunt inhibitori ai CYP3A poate să determine creșterea concentrațiilor plasmatice ale doravirinei.
Estonian: Doraviriin/lamivudiin/tenofoviirdisoproksiili samaaegne manustamine koos ravimpreparaatidega, mis on CYP3A inhibiitorid, võib põhjustada doraviriini plasmakontsentratsioonide suurenemist.
Romanian: Acest lucru se va realiza prin:
Estonian: See aitab:
Romanian: • sunătoare (Hypericum perforatum)
Estonian: • naistepuna ürt (Hypericum perforatum)
Romanian: Mai puțin frecvente valori crescute ale aspartat aminotransferazei, valori crescute ale lipazei, valori crescute ale amilazei, valori scăzute ale hemoglobinei
Estonian: Aeg-ajalt aspartaataminotransferaasi aktiivsuse tõus, lipaasi aktiivsuse tõus, amülaasi aktiivsuse tõus, hemoglobiini sisalduse vähenemine
Romanian: Tabelul 1: Interacțiuni ale componentelor individuale ale Delstrigo cu alte medicamente
Estonian: Delstrigo üksikkomponentide koostoimed teiste ravimpreparaatidega
Romanian: Farmacocinetica tenofovirului la subiecți adulți care nu au fost hemodializați, cu Clcr < 10 ml/min și la subiecți cu boală renală în stadiu terminal controlată prin dializă peritoneală sau alte tipuri de dializă nu a fost studiată.
Estonian: Tenofoviiri farmakokineetikat ei ole uuritud hemodialüüsi mittesaavatel täiskasvanutel, kelle CrCl <10 ml/min, ega lõppstaadiumis neeruhaigusega isikutel, kes saavad peritoneaaldialüüsi või teisi dialüüsi vorme.
Romanian: • sofosbuvir/velpatasvir (medicamente utilizate pentru a trata infecția cu virus hepatitic C)
Estonian: • sofosbuviir/velpatasviir (C-hepatiidi infektsiooni ravimid)
Romanian: • Nu luați o doză dublă de Delstrigo în același timp pentru a compensa doza omisă.
Estonian: • Ärge võtke kahte Delstrigo annust korraga, kui annus jäi eelmisel korral võtmata.
Romanian: DRV + r + INRT*
Estonian: DRV+r + NRTI-d*
Romanian: Studiile la animale nu indică efectele dăunătoare ale doravirinei, lamivudinei sau ale tenofovir disoproxil asupra fertilității la valori ale expunerii mai mari decât expunerea la om la doza clinică recomandată (vezi pct. 5.3).
Estonian: Loomkatsed ei näita doraviriini, lamivudiini ega tenofoviirdisoproksiili kahjulikku mõju fertiilsusele kontsentratsioonide juures, mis ületavad inimestel soovitatava kliinilise annuse puhul esinevaid kontsentratsioone (vt lõik 5.3).
Romanian: Alte substituții recunoscute asociate cu rezistența la INNRT au determinat o scădere de 5-10 ori (G190S (5,7), K103N/P225H (7,9), V108I/Y181C, Y181V (5,1)).
Estonian: Teised asendused põhjustasid kordse muutuse 5...10 (G190S (5,7); K103N/P225H (7,9), V108I/Y181C (6,9), Y181V (5,1)).
Romanian: Schema de tratament inițială = IP (în special, atazanavir, darunavir, sau lopinavir) și ritonavir sau cobicistat pentru potențare, sau elvitegravir potențat cu cobicistat, sau INNRT (în special, efavirenz, nevirapină, sau rilpivirină), fiecare administrat împreună cu două INRT.
Estonian: Algtaseme raviskeem = ritonaviiri või kobitsistaadiga võimendatud PI (täpsemalt atasanaviir, darunaviir või lopinaviir) või kobitsistaadiga võimendatud elvitegraviir või NNRTI (täpsemalt efavirens, nevirapiin või rilpiviriin), neist igaüks manustatud koos kahe NRTI-ga.
Romanian: • 1 flacon cu 30 comprimate filmate.
Estonian: • 1 pudel, milles on 30 õhukese polümeerikattega tabletti
Romanian: Proprietățile farmacocinetice ale tenofovirului după administrarea unei doze de tenofovir disoproxil de 245 mg au fost studiate la subiecți cu insuficiență hepatică moderată până la severă.
Estonian: Tenofoviiri farmakokineetikat pärast 245 mg tenofoviirdisoproksiili annuse manustamist on uuritud mõõduka kuni raske maksakahjustusega tervetel isikutel.
Romanian: Tulburări metabolice și de nutriție Mai puțin frecvente hipofosfatemie, hipokaliemie*
Estonian: Ainevahetus- ja toitumishäired Aeg-ajalt hüpofosfateemia, hüpokaleemia*
Romanian: Substituția K70E selectată clinic de tenofovir disoproxil determină scăderea sensibilității la abacavir, didanozină, emtricitabină, lamivudină și tenofovir.
Estonian: Tenofoviirdisoproksiili puhul kliiniliselt välja selekteeritud K70E asendus põhjustab tundlikkuse vähenemist abakaviirile, didanosiinile, emtritsitabiinile, lamivudiinile ja tenofoviirile.
Romanian: La subiecții tratați cu zidovudină plus didanozină, au apărut tulpini izolate rezistente la mai mulți inhibitori RT, inclusiv lamivudină.
Estonian: Mõnedel isikutel, kes said ravi zidovudiini ja didanosiiniga, ilmnesid mitmete pöördtranskriptaasi inhibiitorite (sh lamivudiini) suhtes resistentsed isolaadid.
Romanian: După administrare orală, lamivudina este absorbită rapid și are o distribuție extinsă.
Estonian: Suukaudselt manustatud lamivudiin imendub kiiresti ja jaotub ulatuslikult kudedes.
Romanian: Doravirina nu a fost studiată la pacienții cu boală renală în stadiu terminal sau la pacienții dializați (vezi pct. 4.2).
Estonian: Doraviriini ei ole uuritud lõppstaadiumis neeruhaigusega ega dialüüsipatsientidel (vt lõik 4.2).
Romanian: Cum arată Delstrigo și conținutul ambalajului Delstrigo este disponibil sub formă de comprimate filmate cu formă ovală, de culoare galbenă, marcate cu sigla companiei și 776 pe una dintre fețe, cealalată față fiind netedă.
Estonian: Delstrigo on saadaval kollase ovaalse õhukese polümeerikattega tabletina, mille ühel küljel on pimetrükis ettevõtte logo ja „776" ning teine külg on sile.
Romanian: Într-o analiză in vivo asupra micronucleilor la șoareci, rezultatul a fost negativ atunci când tenofovir disoproxil a fost administrat la șoareci masculi.
Estonian: Ühes in vivo hiirte mikronukleuse testis andis tenofoviirdisoproksiil negatiivse tulemuse, kui seda manustati isastele hiirtele.
Romanian: După administrare orală a unei doze unice de tenofovir disoproxil de 245 mg la subiecți infectați cu HIV-1 în condiții de repaus alimentar, Cmax a fost atinsă într-o oră.
Estonian: Pärast tenofoviirdisoproksiili ühekordse 245 mg annuse suukaudset manustamist tühja kõhuga HIV-1 infektsiooniga isikutele saabus Cmax ühe tunniga.
Romanian: Subiecți adulți cu supresie virusologică
Estonian: Viroloogilise supressiooniga täiskasvanud isikud
Romanian: Efectele altor medicamente asupra doravirinei, lamivudinei și tenofovirului disoproxil Doravirină
Estonian: Teiste ravimpreparaatide mõju doraviriinile, lamivudiinile ja tenofoviirdisoproksiilile
Romanian: Ca urmare a potențialului de transmitere a virusului HIV-1 și de apariție a reacțiilor adverse grave la sugari, mamele trebuie instruite să nu alăpteze dacă li se administrează Delstrigo.
Estonian: Võimaliku HIV-1 ülekandumise ja tõsiste kõrvaltoimete tekke ohu tõttu rinnaga toidetud lastel tuleb emasid juhendada last mitte rinnaga toita sel ajal, kui nad saavad ravi Delstrigoga.
Romanian: Metabolizarea lamivudinei reprezintă o cale minoră de eliminare.
Estonian: Metabolism on lamivudiini puhul vähetähtis eritumistee.
Romanian: Rare dureri musculo-scheletice, osteomalacie (manifestată sub formă de dureri musculare și care rareori contribuie la apariția fracturilor)*, miopatie*
Estonian: Harv lihaste ja luustiku valu, osteomalaatsia (avaldub luuvaluna ja harvadel juhtudel soodustab luumurdude teket)*, müopaatia*
Romanian: Biodisponibilitatea orală a tenofovirului din tenofovir disoproxil este de aproximativ 25% la subiecții aflați în condiții de repaus alimentar.
Estonian: Tenofoviiri suukaudne biosaadavus tenofoviirdisoproksiilist on tühja kõhuga isikutel ligikaudu 25%.
Romanian: În culturile celulare, tenofovirul a prezentat activitate antivirală împotriva virusului HIV-1 subtipurile A, B, C, D, E, F, G și O (valorile EC50 au fost cuprinse în intervalul 0,5-2,2 microM).
Estonian: Tenofoviiril ilmnes viirusvastane aktiivsus rakukultuuris HIV-1 klaadide A, B, C, D, E, F, G ja O puhul (EC50 väärtused olid vahemikus 0,5...2,2 mikroM).
Romanian: Elvitegravir potențat cu cobicistat
Estonian: Kobitsistaadiga võimendatud elvitegraviir
Romanian: • mărire a ficatului sau ficat gras, colorare în galben a pielii sau a ochilor, durere de burtă
Estonian: • suurenenud maks või rasvmaks, naha või silmade kollasus, kõhuvalu, mille põhjuseks on maksapõletik
Romanian: În studiul clinic DRIVE-SHIFT, niciun subiect nu a dezvoltat rezistență genotipică sau fenotipică la DOR, 3TC sau TDF în timpul primelor 48 săptămâni (în urma unei schimbări imediate a tratamentului, N=447) sau 24 săptămâni (în urma unei schimbări întârziate a tratamentului, N=209) de tratament cu Delstrigo.
Estonian: Kliinilises uuringus DRIVE-SHIFT ei tekkinud ühelgi patsiendil genotüüpset ega fenotüüpset resistentsust DOR, 3TC ega TDF suhtes ravi ajal Delstrigo'ga algse 48 nädala (kohese ülemineku rühm, N=447) ega 24 nädala (hilise ülemineku rühm, N=209) jooksul.
Romanian: Rare agresivitate, halucinații, tulburări de adaptare, modificări de dispoziție, somnambulism
Estonian: Harv agressiivsus, hallutsinatsioon, kohandumishäired, muutunud meeleolu, somnambuulia
Romanian: Studiile cu lamivudină la pacienții cu disfuncție renală arată creșterea concentrațiile plamatice (ASC) din cauza clearance-ului scăzut.
Estonian: Uuringud lamivudiiniga näitavad, et neerufunktsiooni häirega patsientidel on vähenenud kliirensi tõttu suurenenud plasmakontsentratsioonid (AUC).
Romanian: Ce conține Delstrigo
Estonian: Mida Delstrigo sisaldab
Romanian: Efectele doravirinei, lamivudinei și tenofovirului disoproxil asupra altor medicamente Doravirină
Estonian: Doraviriini, lamivudiini ja tenofoviirdisoproksiili mõju teistele ravimpreparaatidele
Romanian: Pe baza unei analize farmacocinetice populaționale a doravirinei la subiecți sănătoși și subiecți infectați cu HIV-1, nu au fost identificate diferențe rasiale relevante clinic în ceea ce privește farmacocinetica doravirinei.
Estonian: Tervetel ja HIV-1 infektsiooniga uuritavatel doraviriiniga läbi viidud populatsiooni farmakokineetika analüüsis ei tuvastatud kliiniliselt olulisi rassilisi erinevusi doraviriini farmakokineetikas.
Romanian: Datele farmacodinamice/toxicologice obținute la animale au evidențiat excreția doravirinei în lapte (vezi pct. 5.3).
Estonian: Olemasolevad farmakodünaamilised/toksikoloogilised andmed loomadel on näidanud, et doraviriin eritub emapiima (vt lõik 5.3).
Romanian: Tabelul 5: Rezultatele privind eficacitatea răspunsului la tratament (abordarea de tip „Snapshot") în studiul DRIVE-SHIFT.
Estonian: Efektiivsusvastus (läbilõikeline meetod) uuringus DRIVE-SHIFT
Romanian: Acest lucru este obținut prin administrarea unui comprimat de doravirină de 100 mg (comprimat care conține doar doravirină), la interval de aproximativ 12 ore de la administrarea dozei de Delstrigo (vezi pct. 4.5).
Estonian: Selleks lisatakse üks 100 mg doraviriini tablett (ainsa toimeainena), mis tuleb võtta ligikaudu 12 tundi pärast Delstrigo annust (vt lõik 4.5).
Romanian: Tulburări de fertilitate
Estonian: Fertiilsust kahjustav mõju
Romanian: • valori crescute ale creatinfosfokinazei
Estonian: • kreatiinfosfokinaasi aktiivsuse suurenemine
Romanian: La pacienții infectați cu HIV cu deficiență imunitară gravă în momentul inițierii tratamentului antiretroviral combinat (TARC), poate să apară o reacție inflamatorie determinată de germeni oportuniști asimptomatici sau reziduali.
Estonian: Raskekujulise immuunpuudulikkusega HIV-infektsiooniga patsientidel võib kombineeritud retroviirusvastase ravi (combination antiretroviral therapy, CART) alustamise ajal tekkida põletikuline reaktsioon asümptomaatilistele või residuaalsetele oportunistlikele infektsioonidele.