FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Finnish: Myyntiluvan haltija Intervet International BV toimitti virastolle muutetun komission asetuksen (EY) N:o 1084/2003 6 artiklan mukaisesti tyypin II muutoshakemuksen Porcilis M Hyo -eläinlääkettä varten lääkevalmisteiden myyntilupien keskinäisen tunnustamismenettelyyn.
Maltese: Id-detentur tal-awtorizzazzjoni għat-tqegħid fis-suq, Intervet International BV, issottometta applikazzjoni ta' varjazzjoni ta' Tip II soġġetta għall-Proċedura ta' Rikonoxximent Reċiproku għall-Awtorizzazzjonijiet għat-Tqegħid fis-Suq tal-prodott mediċinali veterinarju Porcilis M Hyo fil-qafas tal-Artikolu 6 tar-Regolament tal-Kummissjoni (KE) Nru 1084/2003.
Finnish: Tutkittaessa yhtä tehokkuusparametria - virusten esiintymistä veressä (pieneni 70-75 prosenttia yhdistelmärokotetta käytettäessä ja 72-75 prosenttia pelkästään Porcilis PRRS:ää käytettäessä) - voitiin osoittaa, että tehokkuus säilyy samantasoisena.
Maltese: Id-detentur tal-awtorizzazzjoni għat-tqegħid fis-suq wera li ma kien hemm ebda interferenza immunoloġika meta l-vaċċini tħalltu u dan irriżulta fiżżamma tal-istess livell ta' effikaċja permezz tal-investigazzjoni ta' parametru ta' investigazzjoni wieħed, tnaqqis fil-viraemija (tnaqqis ta' 70-75% wara użu simultanju u tnaqqis ta' 72-75% wara użu ta' Porcilis PRRS waħdu).
Finnish: http://www.ema.europa.eu/pdfs/vet/iwp/25014708en.pdf
Maltese: Linja gwida tas-CVMP dwar ir-rekwiżiti tad-dejta bħala appoġġ għall-klejms tal-istabbilità waqt l-użu għal vaċċini veterinarji (EMEA/CVMP/IWP/250147/2008-KONSULTAZZJONI)http://www.ema.europa.eu/pdfs/vet/iwp/25014708en.pdf
Finnish: Alankomaat Intervet International bv Wim de
Maltese: Finlandja Intervet International bv Wim de
Finnish: (EMEA/CVMP/550/02-FINAL) - http://www.ema.europa.eu/pdfs/vet/iwp/055002en.pdf välttämättä aina nähdä laboratoriotutkimuksissa (eläimiä suojellaan muilta aineilta) kenttätutkimuksiin verrattuna.
Maltese: Linja gwida tas-CVMP dwar ir-rekwiżiti għal għoti fl-istess ħin ta' prodotti mediċinali veterinarji immunoloġiċi (EMEA/CVMP/550/02-FINALI) - http://www.ema.europa.eu/pdfs/vet/iwp/055002en.pdf
Finnish: Myyntiluvan haltija toimitti tietoa PRRS:n virustittereistä, kun kaksi Porcilis PRRS -erää oli kumpikin yhdistetty kymmeneen Porcilis M Hyo -erään ja kun sekoituksia oli säilytetty 0, 1, 2 ja 3 tuntia huoneenlämmössä.
Maltese: Id-detentur tal-awtorizzazzjoni għat-tqegħid fis-suq ipprovda dejta dwar it-titrazzjoni talvirus tal-PRRS wara li Porcilis PRRS jitħallat ma' Porcilis M Hyo fi żmien 0, 1, 2 u 3 sigħat.
Finnish: Iso-Britannia Intervet International B.V.
Maltese: Belġjum Intervet International bv
Finnish: ANNOSTUSOHJEET
Maltese: TAL-PRODOTT MEDIĊINALI
Finnish: 6.2 Tärkeimmät yhteensopimattomuudet Ei saa sekoittaa muiden eläinlääkevalmisteiden kanssa, paitsi Porcilis PRRS kanssa.
Maltese: .2 Inkompatibilitajiet Tħallatx ma prodotti mediċinali veterinarji oħra minbarra ma Porcilis PRRS.
Finnish: Intervet Ireland Limited, Magna Drive Magna Business Park
Maltese: Intervet Ireland Limited,
Finnish: Rokotusohjelma:
Maltese: Skema tal-vaċċinazzjoni:
Finnish: --1 Sian sirkovirus, tyyppi 2 antigeenin alayksikkö ORF2: vähintään 4.5 log2 ELISA-yksikköä* * Vasta-aine tiitteri on määritetty kanoilla tehdyn in vivo tehotestin mukaan.
Maltese: --1 Porcine circovirus tip 2 ORF2 subunit antigen ≥4.5 log2 ELISA units* *Titolu tal-antikorpi miksub minn testijiet ta' potenza in vivo fil-flieles.
Finnish: EU-numero
Maltese: 1 fjala
Finnish: Sisältö Pakkauskoko Varoaika
Maltese: Ipakkjar Kontenut Daqs talpakkett
Finnish: Kauppanimi Vahvuus Lääkemuoto Kohdeeläinlajit
Maltese: Qawwa Għamla farmaċewtika
Finnish: Antoreitti Pakkaus
Maltese: Perjodu ta' tiżmim
Finnish: ATCvet-koodi: QI09AA07.
Maltese: QI09AA07
Finnish: 100 ml 200 ml 500 ml 10 x 20 ml 10 x 50 ml 10 x 100 ml 10 x 200 ml 10 x 500 ml
Maltese: 200 ml 500 ml 10 x 20 ml 10 x 50 ml 10 x 100 ml 10 x 200 ml 10 x 500 ml
Finnish: Ensimmäisen myyntiluvan myöntämispäivämäärä: 12/01/2009 Uudistamispäivämäärä: 13/12/2013
Maltese: Data tal-aħħar tiġdid: 13/12/2013
Finnish: Burgwedel Biotech GmbH Im Langen Felden 5 30938 Burgwedel Saksa
Maltese: Burgwedel Biotech GmbH Im Langen Felden 5
Finnish: Intervet International BV Wim de Körverstraat 35 5831 AN Boxmeer Alankomaat
Maltese: Wim de Körverstraat 35 5831 AN Boxmeer L-Olanda
Finnish: Rokote stimuloimaan aktiivista immuniteettia sian tyypin 2 sirkovirusta vastaan.
Maltese: Vaċċin biex jistimula immunità attiva kontra l-virus tal-circovirus fil-ħnieżer tip 2.
Finnish: DL-α-tokoferyyliasetaatti Parafiini, kevyt nestemmäinen Polysorbaatti 80
Maltese: D1-α-tocopheryl acetate Paraffina likwida ħafifa Polisorbejt 80
Finnish: Immuniteetin muodostuminen: 2 viikkoa Immuniteetin kesto:
Maltese: Bidu tal-immunità:
Finnish: Immuniteetin muodostuminen: 2 viikkoa Immuniteetin kesto: 22 viikkoa
Maltese: 2 ġimġħat Kemm iddum l-immunità: 22 ġimġħat
Finnish: Haittavaikutusten esiintyvyys määritellään seuraavasti:
Maltese: Sustanza Attiva :
Finnish: Simetikoni
Maltese: Simetikon
Finnish: Parafiini, kevyt nestemäinen 346 mg
Maltese: 346mg Paraffina likwida ħafifa
Finnish: Tämä eläinlääkevalmiste sisältää mineraaliöljyä.
Maltese: Dan il-prodott veterinarju fih żejt minerali.
Finnish: BIOLOGISEN VAIKUTTAVAN AINEEN VALMISTAJAT JA ERÄN VAPAUTTAMISESTA VASTAAVA VALMISTAJA
Maltese: MANIFATTUR TAS-SUSTANZA BIOLOĠIKA ATTIVA U L-MANIFATTUR RESPONSABBLI
Finnish: Pakkauskoko: Pahvikotelo, jossa on joko 1 tai 10 injektiopulloa sisältäen 20, 50, 100, 200, 500 ml (10, 25, 50, 100, 250 annosta).
Maltese: Daqs tal-pakkett: kaxxi tal-kartun b'1 jew 10 kunketti ta' 20, 50, 100, 200 jew 500 ml.(10.25,50,100 jew 250 dożi)
Finnish: Laboratoriotutkimuksissa ja kenttäkokeissa todettiin:
Maltese: Fi studji fil-laboratorju u provi fil-post:
Finnish: Adjuvantit:
Maltese: Eċċipjenti:
Finnish: Adjuvantit: Dl-α-tokoferyyliasetaatti
Maltese: D1-α-tocopheryl acetate
Finnish: MYYNTILUVAN HALTIJAN NIMI JA OSOITE Intervet International BV
Maltese: Intervet International B.V.
Finnish: Dl-α-tokoferyyliasetaatti 25mg
Maltese: 25mg D1-α-tocopheryl acetate
Finnish: Yksi annos (2ml) sisältää:
Maltese: Kull doża ta' 2 ml:
Finnish: Sian sirkovirus, tyyppi 2 antigeenin alayksikkö ORF2: ≥ 4.5 log2 ELISA-yksikköä.
Maltese: Circovirus tal-ħnieżer tip 2 ORF2 subunit tal-antiġen: tal-anqas 4.5 log2 ELISA units
Finnish: Apuaine(et): Täydellinen apuaineluettelo, katso kohta 6.1.
Maltese: Għal-lista sħiħa ta' l-ingredjenti mhux attivi, ara sezzjoni 6.1.
Finnish: Tätä eläinlääkevalmistetta koskevaa yksityiskohtaista tietoa on saatavilla Euroopan lääkeviraston verkkosivuilla osoitteessa http://www.ema.europa.eu/.
Maltese: DATA TA' META ĠIET RIVEDUTA DIN IL-KITBA Informazzjoni dettaljata dwar dan il-prodott mediku veterinarju tinstab fuq il-websajt tal-Aġenzija Ewropea għall-Mediċini (http://www.emea.europa.eu/
Finnish: Vältä kontaminoimasta rokotetta.
Maltese: Evita li tinroduċi kontaminazzjoni.
Finnish: MYYNTILUVAN NUMERO(T) EU/2/08/091/001-010
Maltese: TAL-AWTORIZZAZZJONI TAL-KUMMERĊ EU/2/08/091/001-010
Finnish: Valmisteyhteenvedon kappaleessa 6.1. luetellut apuaineet (mukaan lukien adjuvantit) ovat joko sallittuja aineita, joille Komission asetuksen 37/2010 liitteen taulukon 1 mukaisesti ei tarvita jäämien enimmäismäärää tai lueteltujen apuaineiden (mukaan lukien adjuvanttien) ei katsota kuuluvan Asetuksen (EU) No 470/2009 soveltamisalaan kun niitä käytetään kuten tässä eläinlääkevalmisteessa.
Maltese: Is-sustanzi mhux attivi(inkulżi l-aġġuvanti) msemmija f'sezzjoni 6.1 tal-KPQ huma jew sustanzi permessi li t-tabella 1 tal-anness tar-Regoli tal-Kumissjoni (EU) No 37/2010 turi li m'hemmx bżonn MRL's jew li huma kunsidrati li ma jaqgħux taħt l-iskop tar-Regolamenti (EC) No 470/2009 meta użati bħal f'dan il-prodott mediċinali veterinarju.
Finnish: EMEA/H/C/135
Maltese: EMEA/V/C/135
Finnish: 7 Westferry Circus, Canary Wharf, London E14 4HB, UK Tel. (44-20) 74 18 84 00 Fax (44-20) 74 18 84 47 E-mail: mail@emea.europa.eu http://www.emea.europa.eu©EMEA European Medicines Agency, 2009.
Maltese: (44-20) 74 18 84 00 Fax (44-20) 74 18 84 47 E-mail: mail@emea.europa.eu http://www.emea.europa.eu©EMEA European Medicines Agency, 2009.
Finnish: ©EMEA 2009
Maltese: Jannar 2009.
Finnish: EUROOPAN JULKINEN ARVIOINTILAUSUNTO (EPAR) PORCILIS PCV Julkinen EPAR-yhteenveto
Maltese: RAPPORT PUBBLIKU EWROPEW TA' VALUTAZZJONI (EPAR) PORCILIS PCV Sommarju tal-EPAR għall-pubbliku
Finnish: Porcilis PCV sisältää mineraaliöljyä.
Maltese: Porcilis PCV fih żejt minerali.
Finnish: PCV2-virukseen liittyvissä infektioissa voi olla kliinisiä merkkejä, kuten painonmenetystä tai kasvun hidastumista, laajentuneita imusolmukkeita, hengitysvaikeuksia, ripulia, ihon kalpeutta ja ikterusta (ihon kellertymistä).
Maltese: Infezzjonijiet assoċjati ma' PCV2 jistgħu jinkludu sinjali kliniċi bħal telf fil-piż jew nuqqas ta' tkabbir, tkassir tal-linfonodi, diffikultà fit-teħid tan-nifs, dijarrea, ġilda pallida u suffejra (sfurija tal-ġilda).
Finnish: Se sisältää sian sirkoviruksen tyypin 2 (PCV2) proteiinia (antigeenia).
Maltese: Fih proteina (antiġene) mill-virus taċ-ċirkovirus tal-ħnieżer tat-tip 2 (PCV2).
Finnish: Muuta tietoa Porcilis PCV:stä
Maltese: Informazzjoni oħra dwar Porcilis PCV:
Finnish: Tutkimukset on tehty sekä laboratorio-olosuhteissa että tyypillisissä, erilaisia siantuotantojärjestelmiä edustavissa maatilaoloissa.
Maltese: Dawn l-istudji twettqu f'kundizzjonijiet ta' laboratorju kif ukoll f'kundizzjonijiet ta' trobbija tipiċi rappreżentattivi ta' sistemi ta' produzzjoni tal-ħnieżer differenti.
Finnish: ≥ 1,436 AU* / yksi annos (0,2 ml) * Antigeeniyksikköä in vitro tehotestillä määriteltynä (antigeenimassan määritys).
Maltese: -1 Porcine circovirus tip 2 ORF2 subjunit antiġen: ≥ 1,436 AU* per 0.2 ml Tajter ta' unit antiġeniċi miksub minn testijiet ta' potenza in vitro (antigenic mass assay).
Finnish: Pakkaus Sisältö Pakkauskoko Varoaika
Maltese: Kontenut Daqs talpakkett
Finnish: -1 Sian sirkovirus tyyppi 2 antigeenin alayksikkö ORF2:
Maltese: Speċi li fuqhom għandu jintuża lprodott
Finnish: MYYNTILUVAN NUMERO EU/2/015/187/001-004
Maltese: EU/2/015/187/001-004
Finnish: PCV2 antigeenin alayksikkö ORF2 ≥1436 AU
Maltese: PCV2 ORF subjunit antiġen ≥ 1436 AU1
Finnish: Haittavaikutusten esiintyvyys määritellään seuraavasti: - hyvin yleinen (useampi kuin 1/10 hoidettua eläintä saa haittavaikutuksen) - yleinen (useampi kuin 1 mutta alle 10 /100 hoidettua eläintä) - melko harvinainen (useampi kuin 1 mutta alle 10 / 1000 hoidettua eläintä) - harvinainen (useampi kuin 1 mutta alle 10 / 10.000 hoidettua eläintä) - hyvin harvinainen (alle 1 / 10.000 hoidettua eläintä, mukaan lukien yksittäiset ilmoitukset).
Maltese: Il-frekwenza ta' effetti mhux mixtieqa hija definita skont din il-konvenzjoni: - komuni ħafna (aktar minn wieħed f'10 annimali trattati li juru effetti mhux) - komuni (aktar minn wieħed iżda inqas minn 10 annimali f'100 annimal trattati) - mhux komuni (aktar minn wieħed iżda inqas minn10 annimali f'1,000 annimal trattati) - rari (aktar minn wieħed iżda inqas minn10 annimali f'10,000 annimal trattati) - rari ħafna (inqas minn annimal wieħed f'10,000 annimal trattati, inklużi rapporti iżolati).
Finnish: 8,3 mg 1 Antigeeniyksikköä in vitro tehotestillä määriteltynä (antigeenimassan määritys).
Maltese: 8.3mg 1 Tajter ta' unit antiġeniċi miksub minn testijiet ta' potenza in vitro (antigenic mass assay)
Finnish: Wim de Körverstraat 35 5831 AN Boxmeer ALANKOMAAT
Maltese: Wim de Körverstraat 35 5831 AN Boxmeer L-Olanda
Finnish: Wim de Körverstraat 35 5831 AN Boxmeer Alankomaat
Maltese: Wim de Körverstraat 35 5831 AN Boxmeer L-OLANDA
Finnish: Sian sirkovirus tyyppi 2 antigeenin alayksikkö ORF2
Maltese: Porcine circovirus tip 2 ORF subjunit antiġen
Finnish: Valmisteyhteenvedon kappaleessa 6.1. luetellut apuaineet (mukaan lukien adjuvantit) ovat joko sallittuja aineita, joille Komission asetuksen 37/2010 liitteen taulukon 1 mukaisesti ei tarvita jäämien enimmäismäärää tai lueteltujen apuaineiden (mukaan lukien adjuvanttien) ei katsota kuuluvan Asetuksen (EU) No 470/2009 soveltamisalaan kun niitä käytetään kuten tässä eläinlääkevalmisteessa.
Maltese: L-addittivi (inkluż l-aġġuvanti) elenkati f‘sezzjoni 6.1 tas-Sommarju tal-karatteristiċi tal-prodott huma jew sustanzi ammissibbli li għalihom m'hemmx bżonn ta' limiti massimi ta' residwi kif indikat fittabella numru 1 tal-anness tar-Regolament tal-Kummissjoni (UE) Nru 37/2010 huma kkunsidrati li ma jaqgħux fi ħdan l-iskop tar-Regolament (KE) Nru 470/2009 meta wżati bħal f'dan il-prodott mediċinali veterinarju.
Finnish: Simetikoni
Maltese: KUNJETTI
Finnish: Yksittäistapauksissa turvotusalue voi olla 4 cm kokoinen ja punoittaa.
Maltese: F`ċerti ħnieżer d-daqs jista jikber sa 4 cm u ħmura tista tiġi osservata.
Finnish: SEURAAVAT TIEDOT ON OLTAVA ULKOPAKKAUKSESSA PAHVIPAKKAUS
Maltese: Mhux id-daqsijiet kollha tal-pakkett jistgħu qegħdin fis-suq.
Finnish: Lämpötila palautuu eläimillä normaaliksi noin 1-2 vuorokauden kuluttua siitä, kun korkein lämpötila on mitattu.
Maltese: C. l-annimali jirritornaw għan-normal fi żmien 1-2 ġranet wara li t-temperatura massima tkun osservata.
Finnish: Nolla vrk.
Maltese: IDAL® .
Finnish: Adjuvantit: Dl-α-tokoferyyliasetaatti
Maltese: dl-alpha - tocopherol acetate
Finnish: Farmakoterapeuttinen ryhmä: Immunologiset valmisteet sioille, inaktivoitu virusrokote sioille ATCvet-koodi: QI09AA07
Maltese: Grupp farmako-terapewtiku: immunoloġiċi għall-Suidae, vaċċin virali inattivat għall-ħnieżer Kodici ATĊ veterinarja:
Finnish: Parafiini, kevyt nestemäinen
Maltese: PERJODU/I TA' TIŻMIM
Finnish: Reseptivalmiste.
Maltese: Mhux applikabli.
Finnish: Valmiste stimuloi aktiivisen immuniteetin muodostumista sian sirkovirus tyyppiä 2 vastaan sioilla.
Maltese: Dan il-prodott jistimula l-iżvilupp tal-immunita` attiva kontra iċ-circovirus tip 2 fil-ħnieżer.
Finnish: VAIKUTTAVIEN AINEIDEN MÄÄRÄT PCV2 antigeenin alayksikkö ORF2
Maltese: TAS-SUSTANZA(i) ATTIVA(I) PCV2 ORF subjunit antiġen
Finnish: MYYNTILUVAN HALTIJAN NIMI JA OSOITE Intervet International B.V.5831 AN Boxmeer ALANKOMAAT
Maltese: Intervet International B.V. 5831 AN Boxmeer L-OLANDA
Finnish: Dinatriumfosfaattidihydraatti Kaliumdivetyfosfaatti Dl-α-tokoferyyliasetaatti Parafiini, kevyt nestemäinen Injektionesteisiin käytettävä vesi
Maltese: Sodium chloride Potassium chloride Disodium phosphate dehydrate Potassium dihydrogen phosphate dl-α-tocopheryl acetate Paraffuna kiwida ħafifa Ilma għall-injezzjonijiet
Finnish: EMA/464279/2015 EMEA/V/C/003942
Maltese: EMEA/V/C/003942
Finnish: Porcilis PCV ID:tä koskeva EPAR-arviointilausunto on kokonaisuudessaan viraston verkkosivustolla osoitteessa ema.europa.eu/Find medicine/Veterinary medicines/European public assessment reports.
Maltese: ema.europa.eu/Find medicine/Veterinary medicines/European public assessment reports.
Finnish: Euroopan komissio myönsi koko Euroopan unionin alueella voimassa olevan myyntiluvan Porcilis PCV ID:tä varten 28. elokuuta 2015.
Maltese: Il-Kummissjoni Ewropea tat awtorizzazzjoni għat-tqegħid fis-suq valida fl-UE kollha għal Porcilis PCV ID fit-28 ta' Awwissu 2015.
Finnish: Sian sirkovirusrokote (inaktivoitu)
Maltese: Vaċċin taċ-circovirus tal-qżieqeż (inattivat)
Finnish: Porcilis PCV ID on rokote.
Maltese: Porcilis PCV ID huwa vaċċin.
Finnish: Porcilis PCV ID on emulsio, joka sisältää mineraaliöljyä.
Maltese: Porcilis PCV ID huwa emulsjoni li fih żejt minerali.
Finnish: Porcilis PCV ID on eläimille tarkoitettu rokote, jota käytetään sikojen suojaamiseen tyypin 2 sian sirkovirusinfektiota (PCV2) vastaan.
Maltese: Porcilis PCV ID huwa vaċċin veterinarju kontra l-infezzjoni taċ-circovirus tal-qżieqeż ta' tip 2 (PCV2) filħnieżer.
Finnish: Tämä on yhteenveto Euroopan julkisesta arviointilausunnosta (EPAR), joka koskee Porcilis PCV IDlääkevalmistetta.
Maltese: Dan huwa sommarju tar-rapport pubbliku Ewropew ta' valutazzjoni (EPAR) għal Porcilis PCV ID.
Finnish: --1 Sian sirkovirus, tyyppi 2 (PCV2) antigeenin alayksikkö ORF2 ≥ 2828 AU* Inaktivoitu Mycoplasma hyopneumoniae
Maltese: --1 Circovirus tal-ħnieżer tip 2 ORF2 subunit antiġen ≥ 2828 AU* Mycoplasma hyopneumoniae inattivat
Finnish: * Antigeeniyksikköä in vitro tehotestillä (ELISA) määriteltynä.
Maltese: ≥ 2.69 RPU** * Units antiġeniċi kif determinati f'test tal-potenza in vitro (ELISA).
Finnish: Kauppanimi Vahvuus Lääkemuoto Kohdeeläinlaji(t)
Maltese: Ħnieżer Fil-muskolu Vial (PET) 200 ml
Finnish: EMA/546649/2014 EMEA/V/C/003796
Maltese: EMA/546649/2014
Finnish: Lisätietoja Porcilis PCV M Hyo -rokotteesta on viraston verkkosivustolla: ema.europa.eu/Find medicine/Veterinary medicines/European public assessment reports.
Maltese: Aktar informazzjoni dwar Porcilis PCV M Hyo tinstab fuq is-sit elettroniku talAġenzija:ema.europa.eu/Find medicine/Veterinary medicines/European public assessment reports.
Finnish: kalpeus ja keltaisuus.
Maltese: (sfurija tal-ġilda).
Finnish: Porcilis PCV M Hyo (rokote sian sirkovirusta ja Mycoplasma hyopneumoniae -infektiota vastaan, inaktivoitu)
Maltese: Porcilis PCV M Hyo (vaċċin taċ-ċirkovirus tal-ħnieżer u talMycoplasma hyopneumoniae, inattivat)
Finnish: Euroopan komissio myönsi koko Euroopan unionin alueella voimassa olevan myyntiluvan Porcilis PCV M Hyo -rokotteelle 7. marraskuuta 2014.
Maltese: Porcilis PCV M Hyo ngħata awtorizzazzjoni għat-tqegħid fis-suq valida fl-UE kollha għal Porcilis PCV M Hyo fis-7 ta' Novembru 2014.
Finnish: Porcilis PCV M Hyo sisältää sian sirkoviruksen tyypin 2 (PCV2) antigeenin (viruksen osasta saadun proteiinin) alayksikköä sekä inaktivoitua (tapettua) Mycoplasma hyopneumoniae -bakteerikantaa.
Maltese: Porcilis PCV M Hyo fih antiġen tas-subunità taċ-ċirkovirus tal-ħnieżer tat-tip 2 (PCV2) (proteina derivata minn parti tal-virus) u razza inattivata (maqtula) ta' batterji ta' Mycoplasma hyopneumoniae.
Finnish: Porcilis PCV M Hyo on rokote.
Maltese: Il-perjodu ta' tiżmim għal Porcilis PCV M Hyo huwa żero jiem.
Finnish: • Sian sirkoviruksen tyyppiin 2 (PCV2) liittyvien infektioiden kliinisiä oireita voivat olla esimerkiksi laihtuminen tai kasvun pysähtyminen, imusolmukkeiden suurentuminen, hengitysvaikeudet, ripuli,
Maltese: • L-infezzjonjiet taċ-cirkovirus tal-ħnieżer tat-tip 2 (PCV2) jistgħu jipproduċu sinjali kliniċi bħal telf fil-piż jew nuqqas ta' żvilupp, limfonodi mkabbra, diffikultà fit-teħid tan-nifs, ġilda pallida u suffejra
Finnish: Porcilis PCV M Hyo -rokotteen tehoa tutkittiin kymmenessä kenttätutkimuksessa, joihin osallistuvilla sikatiloilla oli havaittu merkkejä PCV2- ja/tai Mycoplasma hyopneumoniae -infektioista.
Maltese: L-effikaċja ta' Porcilis PCV M Hyo ġiet investigata f'10 studji fuq il-post li involvew irziezet tal-ħnieżer fejn ġew identifikati sinjali ta' infezzjonijiet ta' PCV2 u/jew ta' Mycoplasma hyopneumoniae.
Finnish: Milton Keynes Buckinghamshire MK7 7AJ
Maltese: Buckinghamshire MK7 7AJ
Finnish: 20 ml 50 ml 100 ml 200 ml 500 ml 10x20 ml 10x50 ml 10x100 ml 10x200 ml 10x500 ml
Maltese: 500 ml 10x20 ml 10x50 ml 10x100 ml 10x200 ml 10x500 ml
Finnish: EU/2/14/175/001 (20 ml) EU/2/14/175/002 (50 ml) EU/2/14/175/003 (100 ml) EU/2/14/175/004 (200 ml) EU/2/14/175/005 (500 ml) EU/2/14/175/006 (10x20 ml) EU/2/14/175/007 (10x50 ml) EU/2/14/175/008 (10x100 ml) EU/2/14/175/009 (10x200 ml) EU/2/14/175/010 (10x500 ml)
Maltese: EU/2/14/175/006 (10x20 ml) EU/2/14/175/007 (10x50 ml) EU/2/14/175/008 (10x100 ml) EU/2/14/175/009 (10x200 ml) EU/2/14/175/010 (10x500 ml)
Finnish: ALANKOMAAT
Maltese: OLANDA
Finnish: ATCvet-koodi: Q109AL08
Maltese: Kodici ATC veterinarja : QI09AL08.
Finnish: Mineraaliöljy, kevyt Alumiinihydroksidi Sorbitaanioleaatti Polysorbaatti 80
Maltese: Żejt minerali ħafif Aluminjum hydroxide Sorbitan oleate Polysorbate 80
Finnish: Alumiini (hydroksidina)
Maltese: Aluminjum (bħala hydroxide)
Finnish: 30938 Burgwedel SAKSA
Maltese: 30938 Burgwedel Il-ĠERMANJA
Finnish: 100 ml 200 ml 500 ml
Maltese: 100 ml 200 ml
Finnish: 1 Antigeeniyksikköä in vitro tehotestillä (ELISA) määriteltynä.
Maltese: 1 Unitajiet antiġeniċi kif determinati f'test tal-potenza in vitro (ELISA).
Finnish: Vältä kontaminoimasta rokotetta.
Maltese: Evita li tindroduċi xi kontaminazzjoni.
Finnish: Tietoa ei ole saatavilla.
Maltese: M'hemmx informazzjoni.
Finnish: Haittavaikutusten esiintyvyys määritellään seuraavasti: - hyvin yleinen (useampi kuin 1/10 hoidettua eläintä saa haittavaikutuksen) - yleinen (useampi kuin 1 mutta alle 10 /100 hoidettua eläintä) - melko harvinainen (useampi kuin 1 mutta alle 10 / 1000 hoidettua eläintä) - harvinainen (useampi kuin 1 mutta alle 10 / 10.000 hoidettua eläintä) - hyvin harvinainen (alle 1 / 10.000 hoidettua eläintä, mukaan lukien yksittäiset ilmoitukset).
Maltese: Il-frekwenza ta' effetti mhux mixtieqa hija definita skont din il-konvenzjoni: - komuni ħafna (aktar minn wieħed f'10 annimali trattati li juru effetti mhux mixtieqa) - komuni (aktar minn wieħed iżda inqas minn 10 annimali f'100 annimal trattat) - mhux komuni (aktar minn wieħed iżda inqas minn10 annimali f'1,000 annimal trattat) - rari (aktar minn wieħed iżda inqas minn10 annimali f'10,000 annimal trattat) - rari ħafna (inqas minn annimal wieħed f'10,000 annimal, inklużi rapporti iżolati trattat).
Finnish: 2 ml sisältää:
Maltese: U KWANTITATTIVA 2 ml fiha:
Finnish: Pahvipakkaus, jossa 1 tai 10 x 20, 50, 100, 200 tai 500 ml injektiopullo.
Maltese: Kaxxa tal-kartun b'1 jew 10 kunjetti ta' 20, 50, 100, 200 jew 500ml.
Finnish: Inaktivoitu M. hyopneumoniae
Maltese: M. hyopneumoniae inac.
Finnish: EU/2/14/175/001-010
Maltese: TAL-AWTORIZZAZZJONI TAL-KUMMERĊ EU/2/141/175/001-010
Finnish: Sian sirkovirus, tyyppi 2 (PCV2) antigeenin alayksikkö ORF2
Maltese: Cirovirus tal-ħnieżer tip 2 (PCV2) ORF2 subunit antiġen
Finnish: PET (polyeteenitereftalaatti) injektiopullot 20, 50, 100, 200 tai 500 ml, joissa nitriilikumitulppa, joka on sinetöity alumiinikorkilla.
Maltese: Kunjetti PET (polyethylene terephtalate) ta' 20,50, 100, 200 jew 500ml, magħluqa b'tapp tal-gomma nitrile u ssiġillat b'kappa tal-aluminjum.
Finnish: Glyseroli
Maltese: Tiffriżax
Finnish: Jos tällaisia reaktioita ilmenee, suositellaan asianmukaista hoitoa.
Maltese: F'każ ta' reazzjonijiet simili, għandu jkun hemm it-trattament addattat.
Finnish: M. hyopneumoniae: 4 viikkoa rokotuksesta.
Maltese: M.hyopneumoniae: 4 ġimġħat wara l-vaċċinazzjoni.
Finnish: Porcilis PRRS -valmistetietoihin on tutustuttava.
Maltese: Il-fuljett tal-informazzjoni tal- Porcilis PRRS għ andu jiġi kkonsultat.
Finnish: Wim de Körverstraat 35 5831 AN Boxmeer
Maltese: Wim de Körverstraat 35 5831 AN Boxmeer OLANDA
Finnish: Farmakoterapeuttinen ryhmä: Immunologiset valmisteet sioille, inaktivoitu virus- ja inaktivoitu bakteerirokote siolle.
Maltese: Immunoloġiċi għall-ħnieżer, vaċċini virali u batteriċi inattivati għallħnieżer.
Finnish: Per 2 ml: PCV2 antigeenin alayksikkö ORF2
Maltese: PCV2 ORF2 subunit antiġen
Finnish: PAKKAUSSELOSTE: Porcilis PCV M Hyo injektioneste, emulsio sioille
Maltese: FIL-PAKKETT: Porcilis PCV M Hyo emulsjoni għall- injezzjoni għall-ħnieżer
Finnish: Kaksi 1 ml annosta, joista ensimmäinen 3 vuorokauden iästä lähtien ja toinen aikaisintaan 18 vuorokautta ensimmäisestä annoksesta.
Maltese: Żewġ injezzjonijiet ta` 1ml kull wieħed fi ħnieżer li jibdew minn 3 ijiem ta' età b`intervall ta` millanqas ta` 18 il-ġurnata.
Finnish: 20 ml 50 ml
Maltese: 20 ml
Finnish: PCV2 antigeenin alayksikkö ORF2 ≥ 2828 AU Inaktivoitu M. hyopneumoniae ≥ 2,69 RPU
Maltese: PCV2 ORF2 subunit antiġen ≥ 2,828 AU
Finnish: SEURAAVAT TIEDOT ON OLTAVA ULKOPAKKAUKSESSA Pahvipakkaus
Maltese: Mhux id-daqsijiet kollha tal-pakkett jistgħu qegħdin fis-suq .
Finnish: Rokottamisen jälkeen yliherkkyysreaktioita voi esiintyä melko harvoin.
Maltese: Rejazzjonijiet ta` ipersensittivita jistghu jsehhu rarament wara lvaccinazzjoni.
Finnish: Tätä eläinlääkevalmistetta koskevaa yksityiskohtaista tietoa on saatavilla Euroopan lääkeviraston verkkosivuilla osoitteessa http://www.ema.europa.eu/.
Maltese: Informazzjoni dettaljata dwar dan il-prodott mediku veterinarju tinstab fuq il-websajt tal-Aġenzija Ewropea għall-Mediċini (http://www.ema.europa.eu/).
Finnish: A. BIOLOGISTEN VAIKUTTAVIEN AINEIDEN VALMISTAJAT JA ERÄN
Maltese: TAS-SUSTANZA BIJOLOĠIKA ATTIVA U MANIFATTUR
Finnish: ANNEX A
Maltese: ANNESS A
Finnish: Pakkaus
Maltese: Ipakkjar
Finnish: Antoreitti
Maltese: Numbru
Finnish: Sisältö Pakkauskoko Varoaika
Maltese: Daqs tal-pakett Perjodu ta'tiżmim
Finnish: EU-Numero Kauppanimi Vahvuus
Maltese: Speċi li fuqhom jintuża lprodott
Finnish: Vältä kontaminaatiota.
Maltese: Evita`l-introduzzjoni ta'kontaminazzjoni.