FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
German: Bei Patienten mit mäßiger (Child-Pugh-Klasse B) und schwerer Leberfunktionsstörung (Child-Pugh-Klasse C) wird eine Dosisanpassung empfohlen.
Slovenian: Pri bolnikih z zmerno (razred B po Child-Pughovi klasifikaciji) in s hudo (razred C po Child-Pughovi klasifikaciji) okvaro jeter je odmerek priporočljivo prilagoditi.
German: • unkontrollierbare Bewegungen von Mund, Zunge und Gliedmaßen (tardive Dyskinesie)
Slovenian: • nenadzorovani gibi ust, jezika in okončin (zapoznela ali tardivna diskinezija)
German: In einer Langzeitsicherheitsstudie wurden klinische stabile Patienten mit 37 - 111 mg Lurasidon oder 2 - 6 mg Risperidon behandelt.
Slovenian: V dolgoročni študiji varnosti so se klinično stabilni bolniki zdravili z lurasidonom v odmerkih od 37 - 111 mg ali risperidonom v odmerkih od 2 - 6 mg.
German: Angelini Pharma Österreich GmbH Brigittenauer Lände 50-54 1200 Wien
Slovenian: Austria/ Österreich Angelini Pharma Österreich GmbH Brigittenauer Lände 50-54
German: Die PANSS ist eine validierte, mehrere Abschnitte umfassende Skala, bestehend aus fünf Subskalen zur Beurteilung positiver Symptome, negativer Symptome, Denkstörungen, unkontrollierter Feindseligkeit/Erregung und Angst/Depression.
Slovenian: Lestvica PANSS je validirani vprašalnik z več postavkami v petih sklopih, ki vrednotijo pozitivne simptome, negativne simptome, neorganizirane misli, nenadzorovano sovražnost/razburjenje in tesnobo/depresijo.
German: Lurasidon zeigte in Phase-3-Studien eine überlegene Wirksamkeit im Vergleich zu Placebo (siehe Tabelle 2).
Slovenian: V študijah 3. faze je bil lurasidon učinkovitejši od placeba (glejte tabelo 2).
German: Angina pectoris****, AV-Block ersten Grades****, Bradykardie****
Slovenian: Srčne bolezni tahikardija angina pektoris**** atrioventrikularni blok I. stopnje**** bradikardija****
German: Bei schwerwiegenden extrapyramidalen Symptomen sollten Anticholinergika gegeben werden.
Slovenian: V primeru hudih ekstrapiramidnih simptomov je treba bolniku dati antiholinergike.
German: In den Kurzzeitstudien konnte keine konsistente Dosis-Wirkungs-Beziehung beobachtet werden.
Slovenian: V kratkoročnih študijah niso opazili konsistentne soodvisnosti med odmerkom in odzivom.
German: Basierend auf den konventionellen Studien zur Sicherheitspharmakologie, Toxizität bei wiederholter Gabe, Genotoxizität und zum kanzerogenen Potential lassen die präklinischen Daten keine besonderen Risiken für den Menschen erkennen.
Slovenian: Predklinični podatki na osnovi običajnih študij farmakološke varnosti, toksičnosti pri ponavljajočih odmerkih, genotoksičnosti in kancerogenega potenciala ne kažejo posebnega tveganja za človeka.
German: • Fieber, Schwitzen, Muskelsteifigkeit und vermindertes Bewusstsein.
Slovenian: • Zvišana telesna temperatura, znojenje, mišična togost in zmanjšana zavest.
German: Diese Prolaktin-Effekte werden für die menschliche Fortpflanzung als nicht relevant eingestuft.
Slovenian: Ti s prolaktinom povezani učinki niso pomembni za razmnoževanje pri človeku.
German: Wenn Sie zwei oder mehr Einnahmen vergessen haben, sprechen Sie mit Ihrem Arzt.
Slovenian: Če ste izpustili dva ali več odmerkov, se posvetujte z zdravnikom.
German: • niedrige Natriumspiegel im Blut, was zu Müdigkeit und Verwirrung, Muskelzuckungen, Anfällen und Koma führen können (Hyponatriämie)
Slovenian: • nizke ravni natrija v krvi, ki lahko povzročijo utrujenost in zmedenost, trzanje mišic, napadi krčev in komo (hiponatriemija)
German: (0,112; -0,66 bis -0,22)
Slovenian: -0,44 (0,112; od -0,66 do p-vrednost
German: CYP3A4 ist das entscheidende Enzym zur Metabolisierung des aktiven Metaboliten ID-14283.
Slovenian: CYP3A4 je glavni encim, odgovoren za presnovo do aktivnega presnovka ID-14283.
German: In Karzinogenitätsstudien an Mäusen und Ratten wurden Tumore der Brustdrüse und/oder der Hypophyse beobachtet, die am ehesten durch die erhöhten Prolaktin-Spiegel im Blut erklärbar sind.
Slovenian: V študijah kancerogenosti so pri miših in podganah ugotovili tumorje mlečne žleze in/ali hipofize, ki so bili najverjetneje posledica zvišane vrednosti prolaktina v krvi.
German: • ein schwerwiegender Ausschlag mit Blasenbildung, der Haut, Mund, Augen oder Genitalien betrifft (Stevens-Johnson-Syndrom).
Slovenian: • hudi mehurji z izpuščaji, ki prizadenejo kožo, usta, oči in spolovila (Stevens-Johnsonov sindrom).
German: • Probleme beim Gehen
Slovenian: • težave s hojo
German: Die Europäische Arzneimittel-Agentur hat für Lurasidon eine Zurückstellung von der Verpflichtung zur Vorlage von Ergebnissen zu Studien in einer oder mehreren pädiatrischen Altersklassen bei Schizophrenie gewährt (siehe Abschnitt 4.2 bzgl. Informationen zur Anwendung bei Kindern und Jugendlichen).
Slovenian: Evropska agencija za zdravila je začasno odložila zahtevo za predložitev rezultatov študij z lurasidonom za eno ali več podskupin pediatrične populacije s shizofrenijo (za podatke o uporabi pri pediatrični populaciji glejte poglavje 4.2).
German: Die kurzfristige Wirksamkeit von Lurasidon wurde in einer 6-wöchigen, multizentrischen, randomisierten, doppelblinden, placebokontrollierten Studie mit Kindern und Jugendlichen (10-17 Jahre alt) untersucht, die die Kriterien des Diagnostischen und Statistischen Manuals Psychischer Störungen, fünfte Ausgabe (DSM-V) für eine Episode einer Major Depression im Zusammenhang mit einer Bipolar-I-Störung mit oder ohne schnellem Episodenwechsel (Rapid Cycling) erfüllten und keine psychotischen Merkmale (N = 350) aufwiesen.
Slovenian: Kratkoročno učinkovitost lurasidona so proučevali v 6-tedenski multicentrični, randomizirani, dvojno slepi, s placebom nadzorovani študiji pri otrocih in mladostnikih (starih od 10 do 17 let), ki so izpolnjevali kriterije pete izdaje diagnostičnega in statističnega priročnika za osebnostne motnje za hudo epizodo depresije (DSM-V), povezane z bipolarno motnjo tipa I, s hitrim cikličnim potekom ali brez in brez psihotičnih simptomov (N = 350).
German: Während der Behandlung mit Lurasidon sollte Grapefruitsaft vermieden werden.
Slovenian: Med zdravljenjem z lurasidonom se je treba izogibati uživanju soka grenivke.
German: Bei Diabetikern oder Patienten mit Risikofaktoren für die Entwicklung eines Diabetes mellitus ist eine angemessene klinische Überwachung ratsam.
Slovenian: Pri bolnikih s sladkorno boleznijo in pri bolnikih z dejavniki tveganja za razvoj sladkorne bolezni je priporočljiv ustrezen klinični nadzor.
German: Neugeborene, die während des dritten Trimenons Antipsychotika (einschließlich Lurasidon) exponiert waren, sind durch Nebenwirkungen einschließlich extrapyramidaler Symptome und/oder Absetzerscheinungen gefährdet, deren Schwere und Dauer nach der Entbindung variieren können.
Slovenian: Pri novorojenčkih, ki so bili med tretjim trimesečjem nosečnosti izpostavljeni antipsihotikom (vključno z lurasidonom), obstaja tveganje za pojav neželenih učinkov, vključno z ekstrapiramidnimi in/ali odtegnitvenimi simptomi, katerih jakost in čas trajanja po porodu sta lahko različna.
German: Lurasidon wirkt durch Blockierung von Rezeptoren im Gehirn, an die die Stoffe Dopamin und Serotonin binden .
Slovenian: Lurasidon deluje tako, da zavira receptorje v možganih, na katere se vežeta dopamin in serotonin.
German: Da Patienten, die mit Antipsychotika behandelt werden, häufig erworbene Risikofaktoren für VTE aufweisen, sollten alle möglichen Risikofaktoren für VTE vor und während der Behandlung mit Lurasidon identifiziert und Präventivmaßnahmen ergriffen werden.
Slovenian: Ker imajo bolniki, ki se zdravijo z antipsihotiki, pogosto pridobljene dejavnike tveganja za vensko trombembolijo, je pred uvedbo zdravljenja in med zdravljenjem z lurasidonom treba ugotoviti vse možne dejavnike tveganja za vensko trombembolijo in uvesti preventivne ukrepe.
German: Aufgrund unterschiedlicher pharmakodynamischer und pharmakokinetischer Profile innerhalb der Gruppe der Antipsychotika ist eine klinische Überwachung erforderlich, wenn eine Umstellung auf ein anderes Antipsychotikum als medizinisch angemessen erachtet wird.
Slovenian: Zaradi različnega farmakodinamičnega in farmakokinetičnega profila antipsihotikov je pri zamenjavi zdravljenja z drugim antipsihotikom potreben nadzor zdravnika.
German: Tierexperimentelle Studien zeigten eine Reihe von Auswirkungen auf die Fertilität, die hauptsächlich mit einer Erhöhung der Prolaktin-Konzentrationen in Zusammenhang stehen und als nicht relevant für die menschliche Fortpflanzung eingestuft werden (siehe Abschnitt 5.3).
Slovenian: Študije na živalih so pokazale številne učinke na plodnost, predvsem v zvezi z zvišanjem vrednosti prolaktina, ki pa niso pomembne za razmnoževanje pri človeku (glejte poglavje 5.3).
German: Lurasidon unterliegt keinem aktiven Aufnahmetransport durch OATP1B1 oder OATP1B3.
Slovenian: Lurasidon ni substrat za aktivni prenos z OATP1B1 in OATP1B3.
German: Bei Patienten mit Krampfanfällen oder anderen Umständen in der Anamnese, die möglicherweise die Anfallsschwelle herabsetzen können, sollte Lurasidon mit Vorsicht angewendet werden.
Slovenian: Pri bolnikih z anamnezo epileptičnih napadov ali drugih stanj, ki bi lahko znižala prag za epileptične napade, je lurasidon treba uporabljati previdno.
German: Nach der Behandlung einer akuten Episode und Stabilisierung mit Lurasidon für mindestens 12 Wochen, wurden die Patienten in einer doppelblinden Studie randomisiert, in der sie entweder mit Lurasidon oder mit Placebo bis zu einem Rezidiv der Schizophreniesymptome weiterbehandelt wurden.
Slovenian: Po zdravljenju akutne epizode in najmanj 12-tedenski stabilizaciji z lurasidonom so bolnike nato randomizirali na dvojno slep način tako, da so še naprej prejemali lurasidon ali pa so prejemali placebo, dokler se simptomi shizofrenije niso ponovili.
German: Wenn Sie eines der folgenden Symptome bemerken, holen Sie sofort ärztlichen Rat ein:
Slovenian: Če opazite katerega koli od naslednjih simptomov, nemudoma poiščite zdravniško pomoč:
German: Daher kann Lurasidon zusammen mit oralen Kontrazeptiva angewendet werden.
Slovenian: Lurasidon se lahko uporablja skupaj s peroralnimi kontraceptivi.
German: Wenn Sie eine größere Menge von Latuda eingenommen haben, als Sie sollten, müssen Sie sich sofort mit Ihren Arzt in Verbindung setzen.
Slovenian: Če ste vzeli večji odmerek zdravila Latuda, kot bi smeli Če ste vzeli večji odmerek tega zdravila, kot bi smeli, se nemudoma posvetujte z zdravnikom.
German: • wenn bei Ihnen schon einmal ein Zustand diagnostiziert wurde, der mit Symptomen wie erhöhter Körpertemperatur und Muskelsteifigkeit einherging (auch bekannt als malignes neuroleptisches Syndrom), oder wenn bei Ihnen schon einmal Steifigkeit, Zittern oder Bewegungsprobleme (extrapyramidale Symptome) auftraten oder wenn Sie schon einmal abnorme Bewegungen der Zunge oder des Gesichtes (tardive Dyskinesie) verspürt haben.
Slovenian: • če vam je bilo kdaj ugotovljeno stanje s simptomi, ki so vključevali visoko telesno temperaturo in mišično okorelost (znano tudi kot maligni nevroleptični sindrom), ste kdaj imeli težave z okorelostjo, tresenjem ali gibanjem (ekstrapiramidni simptomi) ali težave z nenormalnim gibi jezika ali obraza (tardivna diskinezija).
German: Die Hauptbefunde der an Ratten, Hunden und Affen durchgeführten Toxizitätsstudien mit wiederholter Gabe von Lurasidon waren zentral vermittelte endokrine Veränderungen infolge des Anstiegs der Serum-Prolaktinwerte.
Slovenian: Glavne ugotovitve v študijah toksičnosti ponavljajočih se odmerkov lurasidona pri podganah, psih in opicah so bile centralno povzročene endokrine spremembe zaradi zvišanja vrednosti prolaktina v serumu.
German: Die erhobenen Daten zeigen eine vergleichbare Exposition wie bei Personen in einem Alter unter 65 Jahren.
Slovenian: Pri zdravih osebah, starih 65 let in starejših, so bili pridobljeni omejeni podatki, ki kažejo, da je izpostavljenost enaka kot pri osebah, mlajših od 65 let.
German: Lurasidon wird hauptsächlich über CYP3A4 metabolisiert.
Slovenian: Lurasidon se predvsem presnavlja s CYP3A4.
German: • Bosentan (zur Behandlung von hohem Blutdruck oder Geschwüren der Finger)
Slovenian: • bosentan (za zdravljenje visokega krvnega tlaka ali razjed na prstih)
German: Die Höchstdosis sollte 148 mg einmal täglich nicht überschreiten.
Slovenian: Največji odmerek ne sme preseči 148 mg enkrat na dan.
German: Die Möglichkeit von Bewusstseinsstörungen, Krampfanfällen oder dystonen Reaktionen im Kopf- und Nackenbereich nach einer Überdosierung birgt bei induziertem Erbrechen ein Aspirationsrisiko.
Slovenian: Otopelost bolnika, epileptični napadi ali distonična reakcija glave in vratu po prevelikem odmerku lahko predstavljajo tveganje za aspiracijo po sprožitvi bruhanja.
German: Bisher liegen keine oder nur sehr begrenzte Erfahrungen (weniger als 300 Schwangerschaftsausgänge) mit der Anwendung von Lurasidon bei Schwangeren vor.
Slovenian: Podatkov o uporabi lurasidona pri nosečnicah ni oziroma so omejeni (manj kot 300 izpostavljenih nosečnosti).
German: • langsame Herzfrequenz
Slovenian: • počasen srčni utrip
German: Im Urin wurden vorwiegend mehrere Metaboliten und nur eine minimale renale Ausscheidung des ursprünglichen Wirkstoffs nachgewiesen.
Slovenian: Z urinom se izločajo predvsem številni presnovki, izločanje izvorne spojine preko ledvic pa je minimalno.
German: Lurasidon ist ein selektiver Inhibitor dopaminerger und monoaminerger Effekte.
Slovenian: Lurasidon je selektivni zaviralec učinka dopamina in monoaminov.
German: Die folgenden Arzneimittel können die Lurasidon-Konzentration im Blut erhöhen:
Slovenian: Naslednja zdravila lahko povečajo nivo lurasidona v krvi:
German: Schläfrigkeit, Schwindel und Sehstörungen können während der Behandlung mit diesem Arzneimittel auftreten (siehe Abschnitt 4 Welche Nebenwirkungen sind möglich?).
Slovenian: Vpliv na sposobnost upravljanja vozil in strojev Med zdravljenjem s tem zdravilom se lahko pojavijo zaspanost, omotica in težave z vidom (glejte poglavje 4, Možni neželeni učinki).
German: Der wichtigste sekundäre Endpunkt war der Depressions-Score auf der Skala „Klinischer Gesamteindruck - Version für eine Bipolar-Störung, Schwere der Erkrankung" (CGI-BPS).
Slovenian: Glavni sekundarni cilj raziskave je bil določiti vrednost depresije na lestvici kliničnega vtisa glede na stopnjo bipolarne motnje in resnost bolezni (CGI-BP-S).
German: Wenn Ihr Baby eines dieser Symptome entwickelt, müssen Sie Ihren Arzt kontaktieren.
Slovenian: Če se pri otroku pojavi kateri koli od teh simptomov, se morate posvetovati z zdravnikom.
German: Hypertonie, Hypotonie, orthostatische Hypotonie, Hitzewallungen, erhöhter Blutdruck
Slovenian: Žilne bolezni hipertenzija hipotenzija ortostatska hipotenzija vročinski oblivi zvišan krvni tlak
German: Die folgenden Arzneimittel können die Lurasidon-Konzentration im Blut verringern:
Slovenian: Naslednja zdravila lahko zmanjšajo nivo lurasidona v krvi:
German: Sie dürfen dieses Arzneimittel nicht absetzen, ohne zuvor mit Ihrem Arzt gesprochen zu haben, da Ihre Symptome zurückkehren können.
Slovenian: Zdravila ne smete nehati jemati, razen če vam tako svetuje zdravnik, ker se simptomi bolezni lahko ponovijo.
German: Lurasidon erreicht nach ungefähr 1 - 3 Stunden seine Serumhöchstkonzentrationen.
Slovenian: Najvišje koncentracije lurasidona v serumu so dosežene približno v 1 do 3 urah.
German: Wenn Lurasidon zusammen mit geringen oder mäßigen CYP3A4-Induktoren gegeben wird, muss die Wirkung von Lurasidon sorgfältig überwacht werden und eine Dosisanpassung kann notwendig sein.
Slovenian: Če se lurasidon uporablja skupaj z blagimi ali zmernimi induktorji CYP3A4, je treba skrbno nadzirati učinkovitost lurasidona in odmerek po potrebi prilagoditi.
German: In einer Langzeitstudie, die die Aufrechterhaltung der Wirksamkeit zeigen sollte, war Lurasidon wirksamer als Placebo bei der Kontrolle der Symptome und der Verzögerung eines Rezidivs der Schizophrenie.
Slovenian: V dolgoročnem preskušanju za oceno ohranitve učinka je bil lurasidon pri ohranitvi nadzora simptomov in zakasnitvi ponovitve shizofrenije učinkovitejši od placeba.
German: Angelini Farmacéutica S.A. C. Osi, 7
Slovenian: Spain/ España Angelini Farmacéutica S.A. C. Osi, 7
German: • Sprachstörungen, ungewöhnliche Muskelbewegungen; eine Vielzahl von Symptomen, die als extrapyramidale Symptome (EPS) bezeichnet werden und in der Regel ungewöhnliche, unwillkürliche Muskelkontraktionen umfassen
Slovenian: • težave z govorom, nenavadni gibi mišic, skupek simptomov, znanih kot ekstrapiramidni simptomi, ki tipično vključujejo neobičajne, nesmiselne in nehotne gibe mišic
German: Ihre Dosis wird von Ihrem Arzt festgelegt und kann davon abhängen:
Slovenian: Odmerek je lahko odvisen od:
German: Es liegen keine Daten über die Behandlung von älteren Patienten mit 148 mg Lurasidon vor.
Slovenian: Pri starostnikih ni podatkov o zdravljenju z lurasidonom v odmerku 148 mg.
German: (b) Lurasidon-Dosen von 18,5; 37; 55,5; 74 mg entsprechen 20, 40, 60 und 80 mg LurasidonHydrochlorid
Slovenian: (b) Odmerki lurasidona po 18,5, 37, 55,5 in 74 mg so enakovredni lurasidonijevemu kloridu v odmerkih po 20, 40, 60 in 80 mg.
German: • eine schwere allergische Reaktion, charakterisiert durch Fieber, Schwellungen im Mund, im Gesicht, an den Lippen oder der Zunge, Kurzatmigkeit, Juckreiz, Hautausschlag und manchmal Blutdruckabfall.
Slovenian: • huda alergijska reakcija z znaki, kot so zvišana telesna temperatura, otekanje ust, obraza, ustnic ali jezika, težko dihanje, srbenje, kožni izpuščaj in včasih tudi znižanje krvnega tlaka.
German: Latuda Tabletten sollten im Ganzen geschluckt werden, um den bitteren Geschmack zu überdecken.
Slovenian: Bolnik mora Latuda tablete pogoltniti cele, da se prikrije njihov grenek okus.
German: In einer Meta-Analyse von 17 kontrollierten klinischen Studien wiesen ältere Patienten mit Demenz, die mit anderen atypischen Antipsychotika, einschließlich Risperidon, Aripiprazol, Olanzapin und Quetiapin, behandelt wurden, ein höheres Mortalitätsrisiko im Vergleich zur Placebogruppe auf.
Slovenian: V meta-analizi 17 nadzorovanih kliničnih preskušanj so pri starostnikih z demenco, ki so se zdravili z drugimi atipičnimi antipsihotiki, vključno z risperidonom, aripiprazolom, olanzapinom in kvetiapinom, ugotovili večje tveganje za umrljivost v primerjavi s placebom.
German: Was sollten Sie vor der Einnahme von Latuda beachten?
Slovenian: Kaj morate vedeti, preden boste vzeli zdravilo Latuda
German: Lurasidon ist in vitro ein Inhibitor von P-gp, BCRP und OCT1 (siehe Abschnitt 4.5).
Slovenian: Lurasidon je in vitro zaviralec P-gp, BCRP in OCT1 (glejte poglavje 4.5).
German: • Zunahme einer Form der weißen Blutkörperchen (eosinophile Zellen)
Slovenian: • zvišanje števila eozinofilcev (vrsta belih krvnih celic)
German: Lurasidon war bei Ratten oder Kaninchen bei einer vergleichbaren Exposition oder unterhalb der empfohlenen Maximaldosis beim Menschen (148 mg Lurasidon) nicht teratogen.
Slovenian: Lurasidon pri podganah in kuncih pri izpostavljenosti, ki je bila podobna ali nižja od izpostavljenosti človeka pri največjem priporočenem odmerku (148 mg lurasidona), ni deloval teratogeno.
German: Angaben zu starken CYP3A4-Inhibitoren und -Induktoren siehe Abschnitt 4.3.
Slovenian: Za močne zaviralce in induktorje CYP3A4 glejte poglavje 4.3.
German: Es ist damit zu rechnen, dass die Exposition von Lurasidon nach Einnahme auf nüchternen Magen signifikant geringer sein wird als nach Einnahme mit Nahrungsmitteln (siehe Abschnitt 5.2).
Slovenian: Pri jemanju zdravila brez hrane je pričakovana izpostavljenost lurasidonu pomembno manjša kot pri jemanju skupaj s hrano (glejte poglavje 5.2).
German: Arzneimittel mit antagonistischer Wirkung am Dopaminrezeptor werden mit der Induktion von Spätdyskinesien in Verbindung gebracht, die durch rhythmische, unwillkürliche Bewegungen vorwiegend der Zunge und/oder des Gesichts charakterisiert sind.
Slovenian: Zdravila z antagonističnim delovanjem na dopaminske receptorje so bila povezana s pojavom tardivne diskinezije z značilnimi nehotnimi ritmičnimi zgibki, predvsem jezika in/ali obraza.
German: Die Wirksamkeit von Lurasidon bei der Behandlung von Schizophrenie wurde in fünf multizentrischen, Placebo-kontrollierten, doppelblinden, 6-wöchigen Studien an Probanden, welche die Kriterien des Diagnostic and Statistical Manual of Mental Disorders, 4.
Slovenian: Učinkovitost lurasidona pri zdravljenju shizofrenije je bila dokazana v petih multicentričnih, s placebom nadzorovanih, dvojno slepih, 6-tedenskih preskušanjih pri osebah, ki so izpolnjevale kriterije za shizofrenijo po DSM-IV (Diagnostic and Statistical Manual of Mental Disorders, Fourth
German: • wenn Sie eine Vorgeschichte mit Krampfanfällen oder Epilepsie haben
Slovenian: • če imate ali ste kdaj imeli težave z epileptičnimi napadi (krči) ali epilepsijo
German: Die gleichzeitige Gabe von Lurasidon mit Digoxin (einem P-gp-Substrat) erhöhte die Exposition gegenüber Digoxin nicht und die Cmax nur leicht (1,3-fach), weshalb die Auffassung vertreten wird, dass Lurasidon zusammen mit Digoxin angewendet werden kann.
Slovenian: Pri sočasni uporabi lurasidona z digoksinom (substrat za P-gp) se izpostavljenost digoksinu ni povečala, nekoliko se je povečala le Cmax (1,3-krat), zato se lurasidon lahko uporablja sočasno z digoksinom.
German: Obwohl diese Symptome bereits bei niedrigen Dosierungen auftreten können, treten sie häufiger und mit größerem Schweregrad, stärkerer
Slovenian: Ti simptomi se lahko pojavijo že pri majhnih odmerkih, vendar pa so pogostejši in močnejši pri antipsihotikih prve generacije.
German: Basierend auf in vitro Daten ist nicht zu erwarten, dass Lurasidon ein klinisch relevantes, hemmendes Potential auf die Transporter OATP1B1, OATP1B3, OCT2, OAT1, OAT3, MATE1, MATE2K oder BSEP hat.
Slovenian: Na osnovi in vitro podatkov ne pričakujemo, da bi lurasidon imel klinično pomemben zaviralni potencial za prenašalce OATP1B1, OATP1B3, OCT2, OAT1, OAT3, MATE1, MATE2K ali BSEP.
German: In einer Reihe von Tests zeigte Lurasidon keine Genotoxizität.
Slovenian: Lurasidon pri številnih testih ni bil genotoksičen.
German: Die Anwendung einer schnell freisetzenden Formulierung von Diltiazem könnte zu einer stärkeren Erhöhung der Lurasidon-Exposition führen.
Slovenian: Pri uporabi diltiazema v obliki s takojšnjim sproščanjem je povečanje izpostavljenosti lurasidonu lahko še večje.
German: Lurasidon sollte bei Patienten mit terminaler Niereninsuffizienz nicht angewendet werden, außer wenn der erwartete Nutzen das mögliche Risiko überwiegt.
Slovenian: Pri bolnikih s končno ledvično odpovedjo se lurasidona ne sme uporabljati, razen če možne koristi zdravljenja prevladajo nad možnimi tveganji.
German: Da ältere Patienten eine verringerte Nierenfunktion aufweisen können, können jedoch Dosisanpassungen entsprechend dem jeweiligen Funktionsstatus der Niere erforderlich sein (siehe unten: Eingeschränkte Nierenfunktion).
Slovenian: Ker pa je pri starostnikih delovanje ledvic lahko slabše, bo pri njih odmerek morda treba prilagoditi glede na stanje delovanja ledvic (glejte "Okvara ledvic" v nadaljevanju).
German: Die Sicherheit von Lurasidon wurde bei Patienten mit Schizophrenie in klinischen Studien bis zu 52 Wochen in Dosen von 18,5 - 148 mg und nach der Markteinführung untersucht.
Slovenian: Varnost lurasidona v odmerkih od 18,5 do 148 mg so ovrednotili v kliničnih študijah pri bolnikih s shizofrenijo, ki so se zdravili do 52 tednov, in v obdobju trženja zdravila.
German: Studie D1050233
Slovenian: Študija D1050233
German: Lurasidon zeigte beim Körpergewicht und beim Body-Mass-Index einen kleinen Anstieg vom Ausgangswert bis Monat 12 [Mittelwert (SD): 0,73 (3,36) kg und 0,28 (1,17) kg/m2].Verglichen wurde es mit Quetiapin mit verzögerter Wirkstofffreisetzung: 1,23 (4,56) kg und 0,45 (1,63) kg/m2.
Slovenian: Povečanje telesne mase in indeksa telesne mase od izhodišča do 12. meseca je bilo pri uporabi lurasidona manjše (srednja vrednost (SD): 0,73 (3,36) kg oziroma 0,28 (1,17) kg/m2) v primerjavi s kvetiapinom s podaljšanim sproščanjem (1,23 (4,56) kg 0,45 (1,63) kg/m2).
German: • plötzliche Angstgefühle
Slovenian: • nenaden občutek tesnobe
German: Die gleichzeitige Gabe von Lurasidon mit P-gp- und BCRP-Inhibitoren kann die Exposition von Lurasidon erhöhen.
Slovenian: Pri sočasni uporabi lurasidona in zaviralcev P-gp ali BCRP se izpostavljenost lurasidonu lahko poveča.