FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Italian: Sodio fosfato dibasico diidrato, glicole propilenico, fenolo, acqua per preparazioni iniettabili
Norwegian Bokmål: Dinatriumfosfatdihydrat, propylenglykol, fenol, vann til injeksjonsvæsker.
Italian: L'esposizione a liraglutide era ridotta nei pazienti con compromissione della funzionalità renale rispetto a quelli con funzionalità renale normale.
Norwegian Bokmål: Nedsatt nyrefunksjon Liraglutideksponering ble nedsatt hos pasienter med nedsatt nyrefunksjon sammenlignet med personer med normal nyrefunksjon.
Italian: Si prevede pertanto che l'effetto contraccettivo non venga alterato in caso di somministrazione concomitante con liraglutide.
Norwegian Bokmål: Den svangerskapsforebyggende effekten antas derfor å være upåvirket ved samtidig administrasjon med liraglutid.
Italian: Non è richiesta correzione della dose per i pazienti con lieve, moderata o severa compromissione della funzionalità renale.
Norwegian Bokmål: Nedsatt nyrefunksjon Det er ikke nødvendig med dosejustering hos pasienter med lett, moderat eller alvorlig nedsatt nyrefunksjon.
Italian: • Medicinali antidiabetici orali (come metformina, pioglitazone, sulfanilurea, inibitori del cotrasportatore sodio-glucosio 2 (SGLT2i)) e/o insulina.
Norwegian Bokmål: sulfonylureapreparater, natriumglukose-kotransportør 2 (SGLT2)-hemmere) og/eller insulin.
Italian: Liraglutide riduce il peso corporeo e la massa grassa mediante meccanismi che comportano la diminuzione dell'appetito e il ridotto introito calorico, il GLP-1 è un regolatore fisiologico dell'appetito e dell'assunzione di cibo, ma l'esatto meccanismo d'azione non è completamente chiaro.
Norwegian Bokmål: GLP-1 er en fysiologisk regulator for appetitt og matinntak, men den nøyaktige virkningsmekanismen er ikke helt klarlagt.
Italian: • Glicemia plasmatica a digiuno
Norwegian Bokmål: • Fastende plasmaglukose
Italian: Molto raro: interessa fino a 1 persona su 10.000
Norwegian Bokmål: Svært sjeldne: kan berøre opptil 1 av 10 000 brukere
Italian: • Glicemia postprandiale
Norwegian Bokmål: • Postprandial glukose
Italian: All'inizio della terapia, queste reazioni avverse gastrointestinali possono manifestarsi con maggiore frequenza e in genere si attenuano nell'arco di alcuni giorni o settimane di trattamento continuato.
Norwegian Bokmål: Disse bivirkningene redusereres vanligvis i løpet av få dager eller uker med fortsatt behandling.
Italian: Durante tutti gli studi clinici a lungo termine condotti con Victoza, sono stati segnalati alcuni casi (0,05%) di angioedema.
Norwegian Bokmål: Få tilfeller (0,05 %) av angioødem er rapportert i løpet av alle langtids kliniske studier med Victoza.
Italian: L'uso di Victoza non è raccomandato se ha gravi patologie epatiche.
Norwegian Bokmål: Bruk av Victoza anbefales ikke dersom du har alvorlig leversykdom.
Italian: Quindi, quando la glicemia è elevata, la secrezione di insulina viene stimolata mentre viene inibita quella di glucagone.
Norwegian Bokmål: Ved høy blodglukose blir således insulinutskillelse stimulert og glukagonutskillelse hemmet.
Italian: Molto comun e
Norwegian Bokmål: Svært vanlige
Italian: Ruoti il selettore della dose avanti o indietro fino ad allineare l'indicatore su 0,6 mg o 1,2 mg. Inietti la dose.
Norwegian Bokmål: Vri dosevelgeren i begge retninger inntil 0,6 mg eller 1,2 mg kommer på linje med pekeren.
Italian: Si può conservare la penna per 1 mese a temperatura inferiore a 30˚C o in frigorifero (2˚C - 8˚C),
Norwegian Bokmål: Holdbar i 1 måned hvis pennen er oppbevart ved høyst 30 °C eller i kjøleskap (2 °C - 8 °C) og oppbevart vekk fra fryseseksjonen.
Italian: Poiché esistono prove sufficienti per concludere una relazione causale tra lo svuotamento gastrico ritardato e liraglutide, lo svuotamento gastrico ritardato deve essere incluso come reazione avversa nel paragrafo 4.8 del riassunto delle caratteristiche del prodotto con un'allocazione di frequenza "non comune" e nel paragrafo 4 del foglio illustrativo.
Norwegian Bokmål: Da det er tilstrekkelig evidens for å konkludere med en årsakssammenheng mellom forsinket magetømming og liraglutid, skal forsinket magetømming inkluderes som en bivirkning under pkt.
Italian: Disturbi del metabolismo e della nutrizione
Norwegian Bokmål: Stoffskifte- og ernæringsbeting ede sykdommer
Italian: Come usare Victoza
Norwegian Bokmål: Hvordan du bruker Victoza
Italian: Non è richiesta una correzione della dose per l'uso concomitante di paracetamolo.
Norwegian Bokmål: Det er ikke nødvendig med dosejustering av paracetamol ved samtidig bruk med liraglutid.
Italian: La penna contiene 18 mg di liraglutide.
Norwegian Bokmål: Pennen inneholder 18 mg liraglutid.
Italian: Glimepiride 4 mg/giorno
Norwegian Bokmål: Tillegg til glimepirid (4 mg/dag)
Italian: Victoza 6 mg/ml soluzione iniettabile Liraglutide
Norwegian Bokmål: Victoza 6 mg/ml injeksjonsvæske liraglutid
Italian: Iniezione della dose
Norwegian Bokmål: Injiser dosen.
Italian: Negli studi controllati a lungo termine (26 settimane o più), sono state segnalate reazioni a livello del sito di iniezione in circa il 2% dei pazienti trattati con Victoza.
Norwegian Bokmål: Reaksjoner på injeksjonsstedet er rapportert hos ca. 2 % av pasientene som fikk Victoza i langtids (26 uker eller lengre) kontrollerte studier.
Italian: Ritardato svuotamento gastrico
Norwegian Bokmål: Forsinket magetømming
Italian: In uno studio in aperto di confronto su efficacia e sicurezza di liraglutide 1,8 mg somministrato una volta al giorno ed exenatide 10 mcg somministrato due volte al giorno in pazienti inadeguatamente controllati con terapia metformina e/o sulfanilurea (HbA1c media 8,3%), liraglutide è stato statisticamente superiore al trattamento con exenatide nella riduzione di HbA1c dopo 26 settimane (-1,12% vs -0,79%; differenza stimata di trattamento: -0,33; IC 95% -0,47 - -0,18).
Norwegian Bokmål: I en åpen studie, som sammenlignet effekt og sikkerhet av liraglutid 1,8 mg gitt én gang daglig og exenatid 10 mikrog gitt 2 ganger daglig hos pasienter som ikke var tilstrekkelig kontrollert av behandling med metformin- og/eller sulfonylurea (gjennomsnittlig HbA1c 8,3 %), var liraglutid statistisk bedre enn behandling med exenatid med hensyn til å redusere HbA1c etter 26 uker (-1,12 % versus -0,79 %; estimert behandlingsforskjell: -0,33; 95 % KI: -0,47 til -0,18).
Italian: Comprossione della funzionalità epatica
Norwegian Bokmål: • Betacellefunksjon
Italian: La perdita di peso è stata confermata.
Norwegian Bokmål: Vekttap var vedvarende.
Italian: IDENTIFICATORE UNICO- DATI LEGGIBILI
Norwegian Bokmål: SIKKERHETSANORDNING (UNIK IDENTITET) - I ET FORMAT LESBART FOR MENNESKER
Italian: Victoza viene somministrato con un'iniezione sotto la pelle (sottocutanea).
Norwegian Bokmål: Victoza gis som en injeksjon under huden (subkutant).
Italian: Picchietti delicatamente la cartuccia per alcune volte con il dito in modo che le bolle d'aria si raccolgano sulla sommità della cartuccia.
Norwegian Bokmål: Knips forsiktig på sylinderampullen med fingeren noen få ganger.
Italian: Non c'è stato nessun campione consistente di eventi rispetto alla classe di frequenza.
Norwegian Bokmål: Det var ikke noe konsistent mønster med hensyn til organklassesystem for bivirkninger.
Italian: • Fastidio addominale
Norwegian Bokmål: • Fordøyelsesproblemer
Italian: In uno studio in aperto di confronto su efficacia e sicurezza di liraglutide (1,2 mg e 1,8 mg) e sitagliptin (un inibitore del DPP-4, 100 mg) in pazienti inadeguatamente controllati con terapia metformina (HbA1c media 8,5%), liraglutide nelle due dosi è stato statisticamente superiore al trattamento con sitagliptin nella riduzione di HbA1c dopo 26 settimane (-1,24%, -1,50% vs -0,90%, p<0.0001).
Norwegian Bokmål: I en åpen studie som sammenlignet effekt og sikkerhet av liraglutid (1,2 mg og 1,8 mg) og sitagliptin (en DPP-4-hemmer, 100 mg) hos pasienter som ikke var tilstrekkelig kontrollert av behandling med metformin (gjennomsnittlig HbA1c 8,5 %), var liraglutid, ved begge doser, statistisk bedre enn behandling med sitagliptin med hensyn til å redusere HbA1c etter 26 uker (-1,24 %, -1,50 % versus0,90 %, p<0,0001).
Italian: La riduzione di HbA1c e la superiorità rispetto a sitagliptin dopo 26 settimane di trattamento con liraglutide (1,2 mg e 1,8 mg) sono rimaste costanti dopo 52 settimane di trattamento (-1,29% e -1,51% vs -0,88%, p<0.0001).
Norwegian Bokmål: Reduksjonene i HbA1c og den forbedrede effekten av Victoza versus sitagliptin observert etter 26 ukers behandling med liraglutid (1,2 mg og 1,8 mg) vedvarte etter 52 ukers behandling (-1,29 % og -1,51 % versus
Italian: In uno studio in aperto di confronto su efficacia e sicurezza di liraglutide 1,8 mg con lixisenatide 20 mcg in 404 pazienti inadeguatamente controllati con metformina (HbA1c media 8,4%), liraglutide è stato superiore al trattamento con lixisenatide nella riduzione di HbA1c dopo 26 settimane di trattamento (-1,83% vs -1,21%, p<0,0001).
Norwegian Bokmål: I en åpen studie som sammenlignet effekt og sikkerhet av liraglutid 1,8 mg med lixisenatid 20 mikrog i 404 pasienter som ikke var tilstrekkelig kontrollert av behandling med metformin (gjennomsnittlig HbA1c 8,4 %), var liraglutid bedre enn lixisenatid med hensyn til å redusere HbA1c etter 26 uker med behandling (-1,83 % versus -1,21 %, p<0,0001).
Italian: Prema il pulsante d'iniezione fino a far allineare l'indicatore su 0 mg.
Norwegian Bokmål: For å injisere, trykk inn doseknappen inntil 0 mg kommer på linje med pekeren.
Italian: • Infiammazione della cistifellea
Norwegian Bokmål: • Kroppsvekt
Italian: Uso nei pazienti con compromissione della funzionalità renale In uno studio clinico in doppio-cieco per la valutazione dell'efficacia e della sicurezza di liraglutide 1.8 mg verso placebo in aggiunta all'insulina e/o ad antidiabetici orali in pazienti con diabete di tipo 2 e moderata compromissione della funzionalità renale, liraglutide è risultata superiore rispetto al trattamento con il placebo nella riduzione di HbA1c dopo 26 settimane (-1.05% vs -0.38%).
Norwegian Bokmål: I en dobbeltblind studie som sammenlignet effekt og sikkerhet av liraglutid 1,8 mg versus placebo som tilleggsbehandling til insulin og/eller orale antidiabetika hos pasienter med diabetes type 2 og moderat nedsatt nyrefunksjon, var liraglutid overlegen placebobehandling i å redusere HbA1c etter 26 uker (1,05 % versus -0,38 %).
Italian: 336 (4 confezioni da 84) capsule rigide
Norwegian Bokmål: 336 (4 packs of 84) harde kapsler
Italian: 84 capsule rigide
Norwegian Bokmål: 84 harde kapsler
Italian: • Dettagliate informazioni sul rischio di disturbi ematologici (particolarmente anemia) associati con Victrelis, consistenti nella descrizione effettiva dei disturbi ematologici in termini di frequenza e momento di insorgenza e sintomi clinici correlati.
Norwegian Bokmål: • Detaljert informasjon om risiko for hematologiske sykdommer (spesielt anemi) som er assosiert med Victrelis, bl.a. en reell beskrivelse av de hematologiske sykdommene inkludert frekvens og latenstid og relaterte klinisk symptomer.
Italian: Gli Stati Membri devono assicurare che tutte le condizioni che riguardano l'uso sicuro ed efficace del medicinale di seguito descritte siano implementate.
Norwegian Bokmål: Medlemslandene skal sikre at alle betingelser når det gjelder sikker og effektiv bruk av legemidlet beskrevet under, blir implementert.
Italian: Prima del lancio in ogni Stato Membro, il Titolare dell'Autorizzazione all'Immissione in Commercio dove concordare con le Autorità Nazionali Competenti il formato e il contenuto del Materiale Educazionale per il Medico e deve implementare tale programma a livello nazionale per assicurare che, prima della prescrizione, tutti i medici siano forniti di un pacchetto di materiale informativo per operatore sanitario contenente:
Norwegian Bokmål: Før lansering i hvert medlemsland, skal innehaver av markedsføringstillatelsen sammen med den nasjonale legemiddelmyndighet bli enige om formatet og innholdet i legens utdanningsmateriell.
Italian: • Riassunto delle Caratteristiche del Prodotto (completo) Elementi fondamentali che devono essere inseriti nel materiale educazionale:
Norwegian Bokmål: • Preparatomtalen (den komplette)
Italian: † Conosciuto anche come noretisterone.
Norwegian Bokmål: † Også kjent som noretisteron.
Italian: † e ‡
Norwegian Bokmål: † og ‡
Italian: Assumere 3 volte al giorno; mattino, pomeriggio e sera.
Norwegian Bokmål: Tas 3 ganger daglig; morgen, middag og kveld
Italian: Data della prima autorizzazione: 18 luglio 2011 Data del rinnovo più recente: 18 febbraio 2016
Norwegian Bokmål: Dato for første markedsføringstillatelse: 18. juli 2011 Dato for siste fornyelse: 18. februar 2016
Italian: 84 capsule rigide.
Norwegian Bokmål: 84 harde kapsler.
Italian: Pertanto, lei e il suo partner dovete prendere precauzioni speciali durante l'attività sessuale se c'è la possibilità che si verifichi una gravidanza:
Norwegian Bokmål: Derfor må du og din partner ta spesielle forholdsregler ved seksuell aktivitet hvis det finnes en mulighet for graviditet:
Italian: • perché il medico sappia se il trattamento sta funzionando
Norwegian Bokmål: • for at legen skal vite om behandlingen fungerer for deg
Italian: Non studiata
Norwegian Bokmål: Ikke studert
Italian: Inchiostro da stampa rosso contenente:
Norwegian Bokmål: Rød trykkfarge som inneholder:
Italian: Non si possono escludere rischi per i neonati/lattanti.
Norwegian Bokmål: Risiko for nyfødte/spedbarn kan ikke utelukkes.
Italian: • bepridil - usato per problemi cardiaci
Norwegian Bokmål: • bepridil - brukes ved hjerteproblemer
Italian: Raccomandazioni relative alla somministrazione concomitante
Norwegian Bokmål: Anbefalinger vedrørende samtidig administrering
Italian: Effetti del cibo sull'assorbimento per via orale
Norwegian Bokmål: Effekter av mat på oral absorpsjon
Italian: Componente di una confezione multipla, non può essere venduto separatamente.
Norwegian Bokmål: Del av en flerpakning, som ikke kan selges separat.
Italian: La sicurezza e l'efficacia di Victrelis nei bambini di età inferiore a 18 anni non sono state ancora stabilite.
Norwegian Bokmål: Sikkerhet og effekt av Victrelis hos barn under 18 år har ennå ikke blitt fastslått.
Italian: Conservare nel blister originale per proteggere dall'umidità.
Norwegian Bokmål: Oppbevares i originalblisteren for å beskytte mot fuktighet.
Italian: Prenda le capsule al mattino, pomeriggio e sera insieme a un pasto o uno spuntino leggero.
Norwegian Bokmål: Ta kapslene morgen, middag og kveld, sammen med et fullt måltid eller et lett måltid.
Italian: Vedere "Possibili effetti indesiderati" per maggiori informazioni.
Norwegian Bokmål: Se «Mulige bivirkninger» for mer informasjon.
Italian: Tabella 2 Dati di interazione farmacocinetica
Norwegian Bokmål: Tabell 2 Farmakokinetiske interaksjonsdata
Italian: Dosi giornaliere di 3.600 mg sono state assunte da volontari sani per 5 giorni senza effetti sintomatici sfavorevoli.
Norwegian Bokmål: Daglige doser på 3600 mg har blitt tatt av friske frivillige i 5 dager uten uheldige symptomatiske effekter.
Italian: • lei o qualcuno della sua famiglia ha un battito cardiaco irregolare, specialmente una condizione chiamata "prolungamento del QT"
Norwegian Bokmål: • har, eller noen i din familie har, ujevn hjerterytme, særlig en tilstand som heter "forlenget QT
Italian: Come prendere questo medicinale
Norwegian Bokmål: Hvordan du tar dette legemidlet
Italian: È necessario valutare un trattamento contraccettivo alternativo per queste pazienti.
Norwegian Bokmål: Alternativ antikonsepsjon bør vurderes for disse pasientene.
Italian: • ha in corso o ha avuto un'infezione con il virus dell'epatite B, in quanto il medico potrebbe desiderare di monitorarla più attentamente
Norwegian Bokmål: • har eller har hatt en infeksjon med hepatit B-virus, siden legen din kan ønske å følge deg opp nøyere.
Italian: Imballaggio interno senza Blue Box
Norwegian Bokmål: Innerkartong uten blue box
Italian: Se ha dubbi su cosa fare, informi il medico.
Norwegian Bokmål: Hvis du har noen spørsmål om hva du skal gjøre, snakk med legen din.
Italian: La ribavirina può essere molto dannosa per un bambino non ancora nato.
Norwegian Bokmål: Ribavirin kan være meget skadelig for et ufødt barn.
Italian: La dose giornaliera massima di Victrelis è di 2.400 mg.
Norwegian Bokmål: Maksimal daglig dose Victrelis er 2400 mg.
Italian: I risultati di questa analisi retrospettiva di sottogruppo devono essere valutati con cautela a causa della limitata dimensione del campione e delle potenziali differenze della popolazione del sottostudio rispetto alla popolazione generale dello studio.
Norwegian Bokmål: Resultatene av denne retrospektive subgruppe-analysen bør vurderes med forsiktighet på grunn av liten populasjonsstørrelse og potensielle forskjeller i subgruppe-populasjonen i forhold til totalpopulasjonen.
Italian: • è stato sottoposto a trapianto d'organo
Norwegian Bokmål: • har gjennomgått organtransplantasjon
Italian: Victrelis deve essere sempre usato insieme ad altri due medicinali.
Norwegian Bokmål: Victrelis må alltid brukes sammen med to andre legemidler.
Italian: Boceprevir è stato assorbito dopo somministrazione orale con un Tmax mediano pari a 2 ore.
Norwegian Bokmål: Boceprevir ble absorbert etter oral administrasjon med en median Tmax på 2 timer.
Italian: Ciò ridurrà la possibilità che la ribavirina venga trasmessa nel corpo della donna.
Norwegian Bokmål: Dette vil redusere muligheten for at kvinnen får ribavirin i kroppen.
Italian: Questo non è stato osservato nei topi o nelle scimmie.
Norwegian Bokmål: Dette er ikke observert hos mus eller aper.
Italian: • Pazienti con epatite autoimmune.
Norwegian Bokmål: • Pasienter med autoimmun hepatitt.
Italian: La dose raccomandata di Victrelis è 4 capsule tre volte al giorno (un totale di 12 capsule al giorno).
Norwegian Bokmål: Den anbefalte dosen av Victrelis er 4 kapsler tre ganger daglig (totalt 12 kapsler per dag).
Italian: • Prenda il medicinale per bocca.
Norwegian Bokmål: • Ta dette legemidlet via munnen.
Italian: La perdita del RNA replicone risulta di primo ordine rispetto al tempo di trattamento.
Norwegian Bokmål: Tap av replikon-RNA synes å være av første orden med hensyn til tidspunkt for behandling.
Italian: • Questo medicinale deve essere preso insieme a un pasto o uno spuntino leggero.
Norwegian Bokmål: • Dette legemidlet bør tas sammen med et fullt måltid eller et lett måltid.
Italian: • Rimuova la pellicola per prendere la capsula - non eserciti pressione sulla capsula attraverso il blister poiché esercitare pressione sulla capsula attraverso la confezione può rompere la
Norwegian Bokmål: • Trekk fliken bakover for å komme til kapselen - trykk ikke kapselen gjennom blisteren da dette kan føre til at kapselen går i stykker.
Italian: La somministrazione senza cibo potrebbe essere associata ad una perdita netta di efficacia dovuta a una esposizione sub-ottimale.
Norwegian Bokmål: Administrasjon uten mat kan føre til netto effektreduksjon på grunn av sub-optimal eksponering.
Italian: Analisi farmacogenomica esplorativa di IL28B in studi di fase 3 effettuati con Victrelis
Norwegian Bokmål: Utprøvende farmakogenetiske analyser av IL28B i fase 3-studier med Victrelis
Italian: Victrelis non influenza la capacità di guidare o usare strumenti o macchinari.
Norwegian Bokmål: Victrelis påvirker ikke din evne til å kjøre eller bruke maskiner.
Italian: EU/1/11/704/001 336 capsule rigide EU/1/11/704/002 84 capsule rigide
Norwegian Bokmål: EU/1/11/704/001 336 harde kapsler EU/1/11/704/002 84 harde kapsler
Italian: Si richiede cautela e si raccomanda il monitoraggio clinico dei pazienti.
Norwegian Bokmål: Forsiktighet bør utvises og klinisk monitorering av pasienter anbefales.
Italian: Il trattamento a IC90 per 72 ore ha determinato un calo 1-log10 di RNA replicone.
Norwegian Bokmål: Behandling ved IC90 i 72 timer resulterte i et 1-log10 fall i replikon-RNA.
Italian: • pimozide o lurasidone - usati per problemi di salute mentale
Norwegian Bokmål: • pimozid eller lurasidon - brukes ved psykiske problemer
Italian: Imballaggio esterno con Blue Box
Norwegian Bokmål: Ytterkartong med Blue Box
Italian: Uso in pazienti con rari disturbi ereditari
Norwegian Bokmål: Bruk hos pasienter med sjeldne arvelige lidelser
Italian: Sarcoidosi*, porfiria non acuta
Norwegian Bokmål: Sarkoidose *, ikke-akutt porfyri
Italian: Gli studi clinici con boceprevir non hanno incluso un numero sufficiente di soggetti di età pari o superiore a 65 anni per stabilire se essi rispondano diversamente dai soggetti più giovani.
Norwegian Bokmål: Kliniske studier av boceprevir inkluderte ikke et tilstrekkelig antall forsøkspersoner i alderen ≥ 65 år til å fastslå om de responderer annerledes enn yngre forsøkspersoner.
Italian: La percentuale di pazienti con neutropenia di grado 3-4 (conta dei neutrofili < 0,75 x 10
Norwegian Bokmål: Andelen pasienter med grad 3 - 4 nøytropeni (nøytrofiltall < 0,75 x 10
Italian: Il titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio dovrà garantire che tutti i medici che ci si aspetta che prescrivano o utilizzino Victrelis siano forniti di un pacchetto di materiale educazionale per operatore sanitario professionale contenente il seguente materiale al momento del lancio:
Norwegian Bokmål: Innehaver av markedsføringstillatelsen skal sikre at alle leger som forventes å forskrive eller bruke Victrelis har fått en utdanningspakke for helsepersonell som inneholder følgende ved lansering:
Italian: Queste raccomandazioni si basano su studi di interazione farmacologica (indicati con *) o su interazioni previste a causa della ampiezza attesa dell'interazione e del potenziale di reazioni avverse gravi o della perdita di efficacia.
Norwegian Bokmål: Disse anbefalingene er basert enten på interaksjonsstudier (indikert med *) eller antatte interaksjoner som skyldes den forventede grad av interaksjon og potensialet for alvorlige bivirkninger eller tap av effekt.
Italian: *Vedere paragrafo 5.1 descrizioni degli studi clinici per ogni braccio di trattamento.
Norwegian Bokmål: 5.1 for beskrivelse av de kliniske studiene for hver behandlingsgruppe.
Italian: Non usi questo medicinale dopo la data di scadenza che è riportata sulla scatola e sul blister dopo EXP.
Norwegian Bokmål: Bruk ikke dette legemidlet etter utløpsdatoen som er angitt på esken og blisterfolien.
Italian: L'effetto di accumulo è minimo e lo stato stazionario farmacocinetico viene raggiunto dopo circa 1 giorno di somministrazione per tre volte al giorno.
Norwegian Bokmål: Akkumulering er minimal og farmakokinetisk "steady state" oppnås etter ca. 1 dag ved dosering tre ganger daglig.
Italian: Un'esposizione prolungata ha determinato un calo 2-log dei livelli di RNA entro il Giorno 15.
Norwegian Bokmål: Langvarig eksponering resulterte i en 2-log reduksjon i RNA-nivåer ved dag 15.
Italian: La singola sostituzione D168V non ha ridotto la sensibilità a boceprevir.
Norwegian Bokmål: Enkeltsubstitusjonen D168V reduserte ikke sensitiviteten for boceprevir.
Italian: La biodisponibilità di boceprevir è indipendente dal tipo di pasto (ad es., alto contenuto di grassi vs. basso contenuto di grassi) o dal fatto che venga assunto 5 minuti prima di mangiare, durante il pasto o subito dopo la fine del pasto.
Norwegian Bokmål: Biotilgjengeligheten av boceprevir er uavhengig av måltidstypen (f.eks. mye fett/lite fett) eller om det tas 5 minutter før man spiser, under et måltid, eller umiddelbart etter avsluttet måltid.
Italian: • ha un basso livello di potassio nel sangue (ipokaliemia).
Norwegian Bokmål: • har lavt kaliumnivå i blodet (hypokalemi).
Italian: Effetti sulla fertilità e sulle cellule di Sertoli sono stati osservati nei ratti ma non nei topi e nelle scimmie.
Norwegian Bokmål: Effekter på fertilitet og sertoliceller er obsertvert hos rotter, men ikke hos mus og aper.
Italian: Che cos'è Victrelis e a cosa serve
Norwegian Bokmål: Hva Victrelis er og hva det brukes mot
Italian: Lo screening per HBV deve essere effettuato in tutti i pazienti prima di iniziare il trattamento.
Norwegian Bokmål: Alle pasienter bør screenes for HBV før initiering av behandling.
Italian: Boceprevir non è eliminato con la dialisi.
Norwegian Bokmål: Boceprevir elimineres ikke ved dialyse.
Italian: L'ultimo valore disponibile nel periodo durante e dopo la FS 24.
Norwegian Bokmål: Den siste tilgjengelige verdi i perioden ved og etter FW 24.