FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: Lave faktorVIII-niveauer efter injektion, når der ikke er detekterbare faktorVIII-inhibitorer til stede, indikerer, at manglende virkning af lægemidlet sandsynligvis skyldes anti-PEG-antistoffer.
Croatian: Niske razine FVIII poslije injekcije, a u odsutnosti mjerljivih inhibitora FVIII, pokazuju da je do smanjenja učinka lijeka došlo vjerojatno zbog protutijela anti-PEG; u takvim slučajevima treba prekinuti primjenu lijeka Jivi i bolesnike vratiti na prethodno djelotvoran lijek s FVIII.
Danish: Natriumchlorid Calciumchloriddihydrat Polysorbat 80
Croatian: Prašak saharoza histidin glicin natrijev klorid kalcijev klorid dihidrat polisorbat 80 acetatna kiselina, ledena (za podešavanje pH)
Danish: Opbevar hætteglasset og den fyldte injektionssprøjte i den ydre karton for at beskytte mod lys.
Croatian: Bočicu i napunjenu štrcaljku čuvati u vanjskom pakiranju radi zaštite od svjetlosti.
Danish: Hovedpine
Croatian: Krvarenje
Danish: AUCnorm (t*kg/dl) t1/2 (t) Vss (dl/kg) CL (dl/t/kg)
Croatian: t1/2 (h) Vss (dl/kg) CL (dl/h/kg)
Danish: MÆRKNING, DER SKAL ANFØRES PÅ DEN YDRE EMBALLAGE YDRE KARTON TIL EN ENKELTPAKNING (MED BLÅ BOKS)
Croatian: PODACI KOJI SE MORAJU NALAZITI NA VANJSKOM PAKIRANJU VANJSKA KUTIJA POJEDINAČNOG PAKIRANJA (UKLJUČUJUĆI PLAVI OKVIR)
Danish: Bayer AG 51368 Leverkusen Tyskland
Croatian: 51368 Leverkusen Njemačka
Danish: Parenterale lægemidler skal inspiceres visuelt for partikler og misfarvning før administration.
Croatian: Lijekove za parenteralnu primjenu prije primjene treba vizualno pregledati kako bi se isključila prisutnost čestica i promjena boje.
Danish: Fjern og kassér nu plastikhylstret til forbindelsesstykket (E).
Croatian: Sada skinite plastično pakiranje s nastavka za bočicu i bacite ga (E).
Danish: I alt 232 tidligere behandlede patienter med svær hæmofili A er blevet eksponeret i det kliniske studieprogram, som omfattede et fase I-studie og to fase II/III-studier.
Croatian: U programu kliničkih ispitivanja koji se sastojao od jednog ispitivanja faze I i dva ispitivanja faze II/III ukupno su bila izložena 232 prethodno liječena bolesnika s teškom hemofilijom A.
Danish: Jivi indeholder:
Croatian: Što Jivi sadrži
Danish: Abdominalsmerter, kvalme, opkastning,
Croatian: Poremećaji probavnog sustava bol u abdomenu, mučnina, povraćanje često
Danish: Erytem***, udslæt**** Almindelig Pruritus
Croatian: Poremećaji kože i potkožnog tkiva eritem***, osip****
Danish: Hold på injektionssprøjten cylinder og knæk injektionssprøjtens hætte af (D).
Croatian: Držeći štrcaljku za tijelo, odvojite zatvarač štrcaljke s vrha (D).
Danish: • allergisk over for muse- eller hamsterproteiner.
Croatian: • alergični na bjelančevine miša ili hrčka.
Danish: • om du har antistoffer og hvor høje niveauerne er
Croatian: • prisutnost inhibitora i njihova razina
Danish: Gentag injektionen hver 24.-48. time i mindst én dag, indtil blødningsepisoden, der er kendetegnet ved smerter, er gået i ro eller opheling er nået.
Croatian: Najmanje jedan dan, dok se ne zaustavi epizoda krvarenja na koje upućuje bol ili do zacjeljenja.
Danish: INFORMATION I BRAILLESKRIFT Jivi 250
Croatian: 16. PODACI NA BRAILLEOVOM PISMU Jivi 250
Danish: • et forbindelsesstykke til hætteglas
Croatian: • nastavak za bočicu
Danish: Aktivt stof: PEGyleret rekombinant human koagulationsfaktor VIII uden B-domæne (damoctocog alfa pegol).
Croatian: Djelatna tvar je pegilirani rekombinantni ljudski koagulacijski faktor VIII s uklonjenom B-domenom (damoktokog alfa pegol).
Danish: Styrke Lægemiddelfor m
Croatian: (Zaštićeno) ime Doza Farmaceutski oblik
Danish: Tag ikke en mindre mængde.
Croatian: Nemojte uzeti manju količinu.
Danish: Dato for første markedsføringstilladelse: 08. januar 2018
Croatian: Datum prvog odobrenja: 8. siječnja 2018
Danish: Der er ingen specifik antidot.
Croatian: Nema posebnog antidota.
Danish: Det varer sædvanligvis ca. to minutter.
Croatian: Za to je obično potrebno oko dvije minute.
Danish: I tilfælde af en kortvarig overdosering kræves der ingen medicinsk nødbehandling.
Croatian: U slučaju kratkotrajnog predoziranja nije potrebno hitno medicinsko liječenje.
Danish: Den gennemsnitlige plasmaprotein-binding er 85-90 %.
Croatian: Vezanje za proteine plazme u prosjeku je 85-90 %.
Danish: Anvendes efter lægens anvisninger.
Croatian: Primijeniti prema uputama liječnika.
Danish: Tryk den forsigtigt mod toppen af munden med tungen, indtil den er helt opløst (det varer sædvanligvis ca. to minutter).
Croatian: Lagano je pritisnite jezikom o nepce sve dok se potpuno ne otopi (za to je obično potrebno oko 2 minute).
Danish: Brug af denne medicin til børn under 18 år er endnu ikke undersøgt.
Croatian: Primjena ovog lijeka u djece mlađe od 18 godina još nije ispitana.
Danish: Hvis dine symptomer ikke bliver bedre i løbet af de første 6 ugers behandling, kan det være nødvendigt, at du tage dette lægemiddel i op til 6 uger mere.
Croatian: U slučaju da Vam se simptomi ne poboljšaju u prvih 6 tjedana liječenja, možda ćete trebati uzimati ovaj lijek još 6 tjedana.
Danish: Fortsæt med at tage din medicin, indtil din læge beder dig om at stoppe, også selv om du har det bedre.
Croatian: Nastavite uzimati lijek sve dok Vam liječnik ne kaže da prestanete, čak i ako se osjećate bolje.
Danish: Budesonid passerer i små mængder over i modermælken.
Croatian: Budezonid u malim količinama prelazi u majčino mlijeko.
Danish: Det vil sikre, at dit lægemiddel virker korrekt.
Croatian: To će osigurati pravilno djelovanje lijeka.
Danish: Symptomerne på nogle infektioner kan være usædvanlige eller mindre mærkbare.
Croatian: Simptomi nekih infekcija mogu biti neuobičajeni ili manje primjetni.
Danish: Efterfølgende behandling skal være symptomatisk og støttende.
Croatian: Kasnije liječenje je simptomatsko i potporno.
Danish: Varighed af behandlingen
Croatian: Trajanje liječenja
Danish: Hvis du glemmer en dosis, skal du bare tage din næste dosis på det sædvanlige tidspunkt.
Croatian: Ako zaboravite jednu dozu, samo uzmite sljedeću dozu u uobičajeno vrijeme.
Danish: Nedsat kortisol i blodet
Croatian: Pretrage snižen kortizol u krvi
Danish: Disse sygdomme kan blive meget mere alvorlige under behandlingen med denne medicin.
Croatian: Učinci tih bolesti mogu biti puno teži tijekom liječenja ovim lijekom.
Danish: Behandlingen bør vare ca. 6 til 12 uger.
Croatian: Vaše liječenje bi trebalo trajati oko 6 do 12 tjedana.
Danish: Hvis du har nogle af de ovennævnte lidelser, kan din risiko for bivirkninger være øget.
Croatian: Ako imate ijedno od gore navedenih stanja, rizik od nuspojava kod Vas može biti povećan.
Danish: Vær især opmærksom på:
Croatian: Osobito:
Danish: Dette svarer til 2,6 % af den anbefalede maksimale daglige indtagelse af natrium for en voksen.
Croatian: To odgovara 2,6 % preporučenog maksimalnog dnevnog unosa natrija za odraslu osobu.
Danish: Symptomerne på infektioner kan være atypiske eller maskerede.
Croatian: Simptomi infekcija mogu biti atipični ili maskirani.
Danish: Fortæl lægerne, at du tager Jorveza, før du får foretaget nogen undersøgelser.
Croatian: Obavijestite liječnike da uzimate Jorvezu prije bilo kakvih pretraga.
Danish: Relevansen af dette for mennesker er ikke klarlagt.
Croatian: Nije utvrđena relevantnost ovog učinka u ljudi.
Danish: Jorveza indeholder natrium
Croatian: Jorveza sadrži natrij
Danish: Tag ikke Jorveza: - hvis du er allergisk over for budesonid eller et af de øvrige indholdsstoffer (angivet i punkt 6).
Croatian: Nemojte uzimati Jorvezu - ako ste alergični na budezonid ili neki drugi sastojak ovog lijeka (naveden u dijelu 6.).
Danish: Behandlingen med dette lægemiddel skal iværksættes af en læge med erfaring i diagnosticering og behandling af eosinofil øsofagitis (EoE).
Croatian: Liječenje ovim lijekom mora započeti liječnik s iskustvom u dijagnosticiranju i liječenju eozinofilnog ezofagitisa.
Danish: Budesonid havde ingen mutagene virkninger i en række in vitro og in vivo tests.
Croatian: Budezonid nije imao mutagenih učinaka u brojnim in vitro i in vivo testovima.
Danish: - Undgå kontakt med mennesker, der har skoldkopper eller herpes zoster (helvedesild), hvis du ikke har haft disse infektioner.
Croatian: - Držite se podalje od osoba koje imaju vodene kozice ili herpes zoster ako nikada niste imali te infekcije.
Danish: Hvis du har taget for mange smeltetabletter på én gang, skal du tage din næste dosis som foreskrevet.
Croatian: Ako ste jednom prilikom uzeli previše raspadljivih tableta za usta, sljedeću dozu uzmite kao što je propisano.
Danish: Jorveza kan forårsage bivirkninger, der er typiske for kortikosteroide lægemidler, og kan påvirke alle dele af kroppen, især når du tager denne medicin i høje doser og over lang tid (se pkt.
Croatian: Jorveza može uzrokovati nuspojave tipične za kortikosteroidne lijekove koje mogu zahvatiti sve dijelove tijela, osobito kada uzimate ovaj lijek u visokim dozama i kroz dulje vrijeme (pogledajte dio 4).
Danish: Systemiske virkninger af glukokortikosteroider
Croatian: Sistemski učinci glukokortikosteroida
Danish: Du må ikke spise, drikke, børste tænder eller skylle munden i mindst 30 minutter, efter du har taget smeltetabletten.
Croatian: Nemojte jesti, piti, prati zube ili ispirati usta najmanje 30 minuta nakon što ste uzeli raspadljivu tabletu za usta.
Danish: Der skal gå mindst 30 minutter før indtagelse af mad eller drikke eller udførelse af mundhygiejne.
Croatian: Treba proteći najmanje 30 minuta prije jela ili pića ili provođenja oralne higijene.
Danish: Jorveza er indiceret til behandlingen af eosinofil øsofagitis (EoE) hos voksne (over 18 år).
Croatian: Jorveza je indicirana za liječenje eozinofilnog ezofagitisa u odraslih (starijih od 18 godina).
Danish: Interferens med serologiske tests
Croatian: Utjecaj na serološko testiranje
Danish: Kontakt en læge, hvis du er i tvivl.
Croatian: Obratite se liječniku u slučaju sumnje.
Danish: Der foreligger imidlertid ingen systematiske data.
Croatian: Međutim, nema dostupnih sistematski prikupljenih podataka.
Danish: Det er vigtigt, at du ikke stopper med at tage din medicin uden at kontakte lægen.
Croatian: Važno je da ne prestanete uzimati lijek, a da o tome niste razgovarali s liječnikom.
Danish: Den sædvanlige behandlingsvarighed er 6 uger.
Croatian: Liječenje obično traje 6 tjedana.
Danish: Østrogener, orale kontraceptiva
Croatian: Estrogeni, oralni kontraceptivi
Danish: Brug af anden medicin sammen med Jorveza
Croatian: Drugi lijekovi i Jorveza
Danish: - Hvis du ved, at du skal have en operation, skal du fortælle din læge, at du tager Jorveza.
Croatian: Ako znate da se spremate na operaciju, molimo obavijestite svog liječnika da uzimate Jorvezu.
Danish: Jorveza leveres i blistre i pakninger med 20, 30, 60, 90 eller 100 smeltetabletter.
Croatian: Jorveza se isporučuje u blisterima u pakiranjima od 20, 30, 60, 90 ili 100 raspadljivih tableta za usta.
Danish: Placer smeltetabletten på spidsen af tungen, og luk munden.
Croatian: Stavite raspadljivu tabletu za usta na vrh jezika i zatvorite usta.
Danish: Symptomerne på en svampeinfektion kan være hvide pletter i munden og halsen og synkebesvær.
Croatian: Simptomi gljivične infekcije mogu biti bijele mrlje u ustima i grlu i otežano gutanje.
Danish: Hvis du har et nyreproblem, vil din læge beslutte, om Jorveza er egnet til dig.
Croatian: Ako imate problema s bubrezima, liječnik će odlučiti je li Jorveza odgovarajuća za Vas.
Danish: Kontakt din læge, hvis du ønsker at holde pause eller stoppe behandlingen tidligere.
Croatian: Javite se svom liječniku ako želite prekinuti ili ranije završiti liječenje.
Danish: Budenosid har ingen effekt på fertiliteten hos rotter.
Croatian: Budezonid nije imao učinka na plodnost štakora.
Danish: Hvid, rund, biplan smeltetablet, diameter på 7,1 mm og højde på 2,2 mm.
Croatian: Bijela, okrugla, plosnata raspadljiva tableta za usta, promjera 7,1 mm i debljine 2,2 mm.
Danish: Jorveza bør ikke anvendes til børn og unge under 18 år.
Croatian: Jorveza se ne smije primjenjivati u djece i adolescenata mlađih od 18 godina.
Danish: Hvis du har glemt at tage Jorveza
Croatian: Ako ste zaboravili uzeti Jorvezu
Danish: Nogle af disse lægemidler kan øge virkningen af Jorveza, og din læge vil overvåge dig omhyggeligt, hvis du tager sådanne lægemidler.
Croatian: Neki od tih lijekova mogu povećati učinke Jorveze i ako uzimate te lijekove, liječnik će Vas možda htjeti pažljivo pratiti.
Danish: Risikoen for bivirkninger (systemiske glukokortikosteroide virkninger) vil være øget.
Croatian: Rizik od nuspojava (sistemskih učinaka glukokortikosteroida) bit će povećan.
Danish: Samtidig behandling med ketoconazol eller andre CYP3A4-hæmmere bør undgås (se pkt.
Croatian: Treba izbjegavati istodobno liječenje ketokonazolom ili drugim inhibitorima CYP3A4 (vidjeti dio 4.5)
Danish: Det skal du vide, før du begynder at tage Jorveza
Croatian: Što morate znati prije nego počnete uzimati Jorvezu
Danish: Cushings syndrom, binyresuppression, væksthæmning hos børn
Croatian: Cushingov sindrom, supresija nadbubrežnih žlijezda, zaostajanje u rastu u djece
Danish: Budesonid udskilles i human mælk (data for ekskretion efter inhalation er tilgængelig).
Croatian: Budezonid se izlučuje u majčino mlijeko (dostupni su podaci o izlučivanju nakon uporabe putem inhalacije).
Danish: Tag én smeltetablet om morgenen og én smeltetablet om aftenen.
Croatian: Uzmite jednu raspadljivu tabletu za usta ujutro i jednu raspadljivu tabletu za usta navečer.
Danish: Nogle glukokortikosteroider er rapporteret at forårsage ganespalte hos dyr.
Croatian: Za neke je glukokortikoide prijavljeno da uzrokuju rascjep nepca u životinja.
Danish: Pakningsstørrelser: 20, 30, 60, 90 eller 100 smeltetabletter.
Croatian: Veličine pakiranja: 20, 30, 60, 90 ili 100 raspadljivih tableta za usta.
Danish: Disse bivirkninger afhænger af behandlingens varighed, samtidig eller tidligere behandling med glukokortikosteroider og den individuelle følsomhed.
Croatian: Ove nuspojave ovise o trajanju liječenja, istodobnom ili prethodnom liječenju glukokortikosteroidima i osjetljivosti pojedinog bolesnika.
Danish: Farmakoterapeutisk klassifikation: Midler mod diarré og tarminflammation/-infektion, corticosteroider med lokal virkning, ATC-kode: A07EA06.
Croatian: Farmakoterapijska skupina: antidijaroici, crijevna protuupalna/antiinfektivna sredstva, kortikosteroidi s lokalnim djelovanjem, ATK oznaka: A07EA06
Danish: CYP3A5 bidrager ikke væsentligt til metabolismen af budesonid.
Croatian: CYP3A5 ne pridonosi značajno metabolizmu budezonida.
Danish: Hvis du har problemer med nyrerne eller leveren, skal du kontakte lægen.
Croatian: Ako imate bilo kakvih problema s bubrezima ili jetrom, obratite se liječniku.
Danish: Dette lægemiddel indeholder 52 mg natrium (hovedkomponent af madlavnings-/bordsalt) pr. daglig dosis.
Croatian: Ovaj lijek sadrži 52 mg natrija (glavni sastojak kuhinjske soli) po dnevnoj dozi.
Danish: Da den adrenale funktion kan være supprimeret ved behandling med budesonid, kan en ACTH-stimuleringstest for diagnosticering af hypofyseinsufficiens give falske resultater (lave værdier).
Croatian: Budući da liječenje budezonidom može dovesti do supresije funkcije nadbubrežnih žlijezda, poticajni ACTH test koji se koristi za dijagnozu insuficijencije hipofize može dati netočne rezultate (niske vrijednosti).
Danish: Alu/alu-blister.
Croatian: Al/Al blister.
Danish: Den kliniske relevans af disse observationer for mennesker er ikke klarlagt (se pkt.
Croatian: Klinički značaj ovih nalaza za ljude nije ustanovljen (vidjeti dio 4.6).
Danish: Samtidig administration af levende vacciner og glukokortikosteroider bør undgås, da dette sandsynligvis reducerer immunresponset på vacciner.
Croatian: Potrebno je izbjegavati istodobnu primjenu živih cjepiva i glukokortikosteroida jer će to vjerojatno oslabiti imunološki odgovor na cjepiva.
Danish: Det tages af voksne (over 18 år) til at behandle eosinofil øsofagitis, som er en betændelsestilstand i spiserøret, der giver problemer med at synke føde.
Croatian: Primjenjuje se u odraslih (starijih od 18 godina) za liječenje eozinofilnog ezofagitisa, upalnog stanja jednjaka koje uzrokuje tegobe pri gutanju hrane.
Danish: Smeltetabletten må ikke tages med væske eller mad.
Croatian: Raspadljivu tabletu za usta se ne smije uzimati s tekućinom ili hranom.
Danish: Dog forventes kun mindre virkninger på det ammede barn efter oral anvendelse af Jorveza inden for det terapeutiske område.
Croatian: Za očekivati je, međutim, samo manje učinke na dojenče nakon peroralne primjene Jorveze u terapijskom rasponu.
Danish: Følgende bivirkninger er blevet rapporteret med og er typiske for lægemidler, der ligner Jorveza (kortikosteroider), og kan derfor også forekomme med dette lægemiddel.
Croatian: Prijavljene su sljedeće nuspojave koje su tipične uz lijekove slične Jorvezi (kortikosteroidi) te se stoga mogu pojaviti i uz ovaj lijek.
Danish: (≥ 1/10), almindelig (≥ 1/100 til < 1/10), ikke almindelig (≥ 1/1.000 til < 1/100), sjælden (≥ 1/10.000
Croatian: (≥ 1/100 i < 1/10), manje često (≥ 1/1000 i < 1/100), rijetko (≥ 1/10 000 i < 1/1000), vrlo rijetko (< 1/10 000) ili nepoznato (ne može se procijeniti iz dostupnih podataka).
Danish: Antistofresponset på andre vacciner kan være nedsat.
Croatian: Odgovor protutijela na druga cjepiva može oslabljen.
Danish: Når ketoconazol blev givet ca. 12 timer efter budesonid, steg plasmakoncentrationen af budesonid ca. 3 gange.
Croatian: Kada se ketokonazol primijenio približno 12 sati nakon budezonida, koncentracija budezonida u plazmi povisila se približno 3 puta.
Danish: Undertrykkelse af inflammationsrespons og immunforsvar øger modtageligheden for infektioner og sværhedsgraden af disse.
Croatian: Infekcije Supresija upalnog odgovora i imunološkog sustava povećava podložnost infekcijama i njihovu težinu.
Danish: Den skal placeres på spidsen af tungen og forsigtigt trykkes mod toppen af munden, hvor den opløses.
Croatian: Tabletu treba staviti na vrh jezika i lagano je pritisnuti o nepce, gdje će se otopiti.
Danish: Sådan en virkning er ikke set med budesonid og en samtidig indtagelse af lavdosis orale kombinationskontraceptiva.
Croatian: Takav učinak nije opažen uz istodobno uzimanje budezonida i niskodoznih kombiniranih oralnih kontraceptiva.
Danish: Dr. Falk Pharma GmbH Leinenweberstrasse 5 79108 Freiburg Tyskland
Croatian: Dr. Falk Pharma GmbH Leinenweberstrasse 5 79108 Freiburg
Danish: Indgivelse under graviditet skal undgås, medmindre der foreligger en tvingende grund til behandling med Jorveza.
Croatian: Primjenu u trudnoći potrebno je izbjegavati, osim ako ne postoje uvjerljivi razlozi za liječenje
Danish: I dyrestudier var fertiliteten ikke påvirket under budesonid-behandling (se pkt.
Croatian: U ispitivanjima na životinjama nije bilo utjecaja na plodnost nakon liječenja budezonidom (vidjeti dio 5.3).
Danish: Dosering Den anbefalede daglige dosis er 2 mg budesonid som én 1 mg tablet om morgenen og én om aftenen.
Croatian: Preporučena dnevna doza je 2 mg budezonida u obliku jedne tablete od 1 mg ujutro i jedne navečer.
Danish: EU/1/17/1254/001 (20 smeltetabletter) EU/1/17/1254/002 (30 smeltetabletter) EU/1/17/1254/003 (60 smeltetabletter) EU/1/17/1254/004 (90 smeltetabletter) EU/1/17/1254/005 (100 smeltetabletter)
Croatian: EU/1/17/1254/001 (20 raspadljivih tableta za usta) EU/1/17/1254/002 (30 raspadljivih tableta za usta) EU/1/17/1254/003 (60 raspadljivih tableta za usta) EU/1/17/1254/004 (90 raspadljivih tableta za usta) EU/1/17/1254/005 (100 raspadljivih tableta za usta)
Danish: Hvis du har en leversygdom, må du ikke tage Jorveza.
Croatian: Ako imate ikakvu bolest jetre, ne smijete uzimati Jorvezu.
Danish: Det skal besluttes, om amning skal ophøre eller behandling med budesonid seponeres, idet der tages højde for fordelene ved amning for barnet i forhold til de terapeutiske fordele for moderen.
Croatian: Potrebno je odlučiti da li prekinuti dojenje ili prekinuti liječenje / suzdržati se od liječenja budezonidom uzimajući u obzir korist dojenja za dijete i korist liječenja za ženu.
Danish: Trafik- og arbejdssikkerhed Jorveza forventes ikke at påvirke din evne til at føre motorkøretøj eller betjene maskiner.
Croatian: Ne očekuje se da će Jorveza utjecati na Vašu sposobnost upravljanja vozilima ili rada sa strojevima.
Danish: Svampeinfektioner i munden, svælget og spiserøret var de hyppigst observerede bivirkninger i kliniske studier med Jorveza.
Croatian: Gljivične infekcije usta, ždrijela i jednjaka bile su najčešće opažene nuspojave u kliničkim ispitivanjima Jorveze.
Danish: Forlængelse af behandlingen uden blinding med 1 mg budesonid smeltetablet to gange dagligt i yderligere 6 uger hos patienter uden remission i den dobbeltblindede fase øgede raten af patienter med klinisk-patologisk remission til 84,7 %.
Croatian: Otvoreni nastavak liječenja dozom od 1 mg budezonida u obliku raspadljivih tableta za usta dvaput na dan tijekom dodatnih 6 tjedana u bolesnika bez remisije u dvostruko slijepoj fazi povećao je stopu bolesnika s kliničkom i patološkom remisijom na 84,7 %.
Danish: − østrogener (anvendes som hormonbehandling eller prævention)
Croatian: - estrogene (primjenjuju se kao hormonska nadomjesna terapija ili za kontracepciju)
Danish: Der er aktuelt ingen tilgængelige data for patienter med nedsat nyrefunktion.
Croatian: Trenutno nema dostupnih podataka za bolesnike s oštećenjem funkcije bubrega.
Danish: Disse tumorer skyldes sandsynligvis den specifikke steroidreceptorvirkning, øget metabolisk belastning og anabolske virkninger på leveren, dvs. virkninger, som også er kendt fra andre glukokortikosteroider i rottestudier og derfor repræsenterer en klassevirkning i denne dyreart.
Croatian: Ovi tumori vjerojatno su nastali zbog specifičnog djelovanja receptora steroida, povećanog metaboličkog opterećenja za jetru i pojačanih anaboličkih učinaka na jetru, učinaka koji su također poznati iz drugih ispitivanja glukokortikosteroida na štakorima, te time pokazuju učinak skupine na ovu vrstu.
Danish: MINDSTEKRAV TIL MÆRKNING PÅ BLISTER ELLER STRIP Blister
Croatian: PODACI KOJE MORA NAJMANJE SADRŽAVATI BLISTER ILI STRIP BLISTERI
Danish: Din læge vil beslutte den rette behandling, og om denne medicin stadig er den rette for dig.
Croatian: Liječnik će odlučiti o odgovarajućim mjerama te je li ipak dobro za Vas da uzimate ovaj lijek.
Danish: En betydelig del af budesonid metaboliseres i leveren af CYP3A4.
Croatian: Značajan dio budezonida se metabolizira u jetri putem CYP3A4.
Danish: En nedsat leverfunktion kan påvirke eliminationen af budesonid, og føre til en højere systemisk eksponering.
Croatian: Smanjena funkcija jetre može utjecati na eliminaciju budezonida, što uzrokuje veću sistemsku izloženost tim lijekovima.
Danish: Ved symptomer som sløret syn eller andre synsforstyrrelser bør det overvejes at henvise patienten til oftalmolog med henblik på vurdering af de mulige årsager; disse kan være grå stær, glaukom eller sjældne sygdomme såsom central serøs korioretinopati (CSCR), som er indberettet efter brug af systemiske og topikale kortikosteroider.
Croatian: Ako bolesnik ima simptome kao što su zamućen vid ili neke druge poremećaje vida, treba razmotriti potrebu da ga se uputi oftalmologu radi procjene mogućih uzroka, koji mogu uključivati kataraktu, glaukom ili rijetke bolesti, kao što je centralna serozna korioretinopatija (CSCR) koja je zabilježena nakon sustavne i topikalne uporabe kortikosteroida.
Danish: Selvom data efter brug af inhaleret budesonid til et stort antal af gravide ikke indikerer nogen bivirkninger, bør den maksimale plasmakoncentration forventes at blive højere med Jorveza-behandling i forhold til inhaleret budesonid.
Croatian: Iako podaci o primjeni inhaliranog budezonida u velikom broju izloženih trudnoća ne ukazuju na nuspojave, za očekivati je da će maksimalne koncentracije budezonida u plazmi biti više pri liječenju