FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: Per the Guideline on Summary of Product
Latvian: Saskaņā ar zāļu apraksta sastādīšanas vadlīnijām
English: In dialysis patients, Aranesp may continue to be administered as a single injection once weekly or once every two weeks.
Latvian: Pacientiem, kam veic dialīzi, Aranesp var turpināt ievadīt vienā injekcijā vienreiz nedēļā vai vienreiz ik divās nedēļās.
English: Aranesp is supplied ready for use in a vial.
Latvian: Aranesp pieejams gatavs lietošanai flakonā.
English: Do not remove the grey cap from the pre-filled pen yet.
Latvian: Vēl nenoņemiet pelēko uzgali no pildspalvveida pilnšļirces.
English: (e.g., lymphoma, multiple myeloma) were enrolled in the clinical studies.
Latvian: (piemēram, limfoma, multiplā mieloma).
English: Do not reuse the pre-filled pen.
Latvian: Nelietojiet atkārtoti pildspalvveida pilnšļirci.
English: There have been reports of serious hypersensitivity reactions including anaphylactic reaction, angioedema, allergic bronchospasm, skin rash and urticaria associated with darbepoetin alfa.
Latvian: Ir bijuši ziņojumi par nopietnām ar alfa darbepoetīnu saistītām paaugstinātas jutības reakcijām, ieskaitot anafilaktisku reakciju, angioedēmu, alerģiskas bronhu spazmas, ādas izsitumus un nātreni.
English: For all adult and paediatric patients ≥ 1 year of age with chronic renal failure, Aranesp is given as a single injection, either under your skin (subcutaneous) or into a vein (intravenous).
Latvian: Visiem pieaugušiem un pediatriskiem pacientiem, kuru vecums ir ≥ 1 gadu, ar hronisku nieru mazspēju Aranesp lieto vienreizējas injekcijas veidā, ievadot to zem ādas (subkutāna injekcija) vai vēnā (intravenoza injekcija).
English: Your doctor will use the lowest effective dose to control the symptoms of your anaemia.
Latvian: Anēmijas simptomu kontrolei ārsts parakstīs vismazāko efektīvo devu.
English: Using your Aranesp SureClick pre-filled pens
Latvian: Aranesp SureClick pildspalvveida pilnšļirču lietošana
English: Your doctor has prescribed an Aranesp pre-filled syringe for injection into the tissue just under the skin.
Latvian: Ārsts Jums ir parakstījis Aranesp pilnšļirci injekcijām, kas jāveic audos tieši zem ādas.
English: Aranesp 25 micrograms solution for injection in vial Aranesp 40 micrograms solution for injection in vial Aranesp 60 micrograms solution for injection in vial Aranesp 100 micrograms solution for injection in vial Aranesp 200 micrograms solution for injection in vial Aranesp 300 micrograms solution for injection in vial darbepoetin alfa
Latvian: Aranesp 25 mikrogramu šķīdums injekcijām flakonā Aranesp 40 mikrogramu šķīdums injekcijām flakonā Aranesp 60 mikrogramu šķīdums injekcijām flakonā Aranesp 100 mikrogramu šķīdums injekcijām flakonā Aranesp 200 mikrogramu šķīdums injekcijām flakonā Aranesp 300 mikrogramu šķīdums injekcijām flakonā Darbepoetin alfa
English: Before you use the Aranesp SureClick pre-filled pen, read this important information: Storing your Aranesp SureClick pre-filled pens
Latvian: Pirms Aranesp SureClick pildspalvveida pilnšļirces lietošanas izlasiet šo svarīgo informāciju.
English: The median TTP based on IRCdetermined PD was 8.0 months in the epoetin alfa plus SOC group and 8.3 months in the SOC group (HR 1.033, 95% CI: 0.924, 1.156).
Latvian: Laika līdz slimības progresēšanai mediāna saskaņā ar neatkarīgas pārskata komitejas vērtējumu bija 8,0 mēneši alfa epoetīna plus standarta aprūpes grupā un 8,3 mēneši standarta aprūpes grupā (RA 1,033, 95% TI: 0,924, 1,156).
English: You do not have to remove the air bubble before injecting.
Latvian: Jums nav jāizvada šis gaisa pūslītis pirms injekcijas.
English: For all adult and paediatric patients ≥ 1 year of age with chronic renal failure, Aranesp pre-filled pen is given as a single injection, under your skin (subcutaneous).
Latvian: Visiem pieaugušiem un pediatriskiem pacientiem, kuru vecums ir ≥ 1 gadu, ar hronisku nieru mazspēju Aranesp pildspalvveida pilnšļirci lieto vienreizējas injekcijas veidā zem ādas (subkutāni).
English: Injection site pain was reported as attributable to treatment in studies where Aranesp was administered via subcutaneous injection.
Latvian: Pētījumos, kuros Aranesp tika ievadīts subkutānas injekcijas veidā, ziņots par ar ārstēšanu saistītām sāpēm injekcijas vietā.
English: b Stroke events includes PT haemorrhagic stroke, ischaemic stroke, cerebrovascular accident, and stroke in evolution.
Latvian: b Insulta notikumi ietver hemorāģisku insultu, išēmisku insultu, cerebrovaskulāros notikumus un insulta attīstību pēc ārstēšanas beigām.
English: • Once your pre-filled pen has been removed from the refrigerator, and left at room temperature (up to 25ºC) for approximately 30 minutes before injection, it must either be used within seven days or disposed of.
Latvian: • Ja pildspalvveida pilnšļirce ir izņemta no ledusskapja un atstāta istabas temperatūrā (līdz 25ºC) apmēram 30 minūtes pirms injicēšanas, tā jāizlieto septiņu dienu laikā vai jāiznīcina.
English: For patients treated with Aranesp once every two weeks, after the target haemoglobin has been achieved, Aranesp may then be administered subcutaneously once monthly using an initial dose equal to twice the previous once every two week dose.
Latvian: Pacientiem, kurus ārstē ar Aranesp reizi divās nedēļās, pēc hemoglobīna mērķa līmeņa sasniegšanas Aranesp var ievadīt subkutāni vienreiz mēnesī, lietojot sākuma devu, kas atbilst divām iepriekšējām vienreiz divās nedēļās lietotām devām.
English: • Keep used syringes out of the reach and sight of children.
Latvian: • Izlietotās šļirces uzglabāt bērniem nepieejamā un neredzamā vietā.
English: • shortened time to tumour progression in patients with advanced head and neck cancer receiving radiation therapy when administered to target a haemoglobin of greater than 14 g/dL (8.7 mmol/L), ESAs are not indicated for use in this patient population.
Latvian: • samazināts laiks līdz audzēja progresēšanai pacientiem ar progresējošu galvas un kakla vēzi, kuri saņēma staru terapiju laikā, kad tiem ievadīja devas, lai sasniegtu hemoglobīna līmeni virs 14 g/dl (8,7 mmol/l).
English: A rise in haemoglobin of greater than 2 g/dL (1.25 mmol/L) over a four week period should be avoided.
Latvian: Jāizvairās no hemoglobīna līmeņa paaugstināšanās vairāk par 2 g/dl (1,25 mmol/l) četru nedēļu laikā.
English: For all adult and paediatric patients ≥ 1 year of age with chronic renal failure, once your anaemia is corrected you will continue to receive Aranesp given as a single injection, either once a week or once every two weeks.
Latvian: Ja anēmija ir koriģēta, visiem pieaugušiem un pediatriskiem pacientiem, kuru vecums ir ≥ 1 gadu, ar hronisku nieru mazspēju Aranesp ievadīšanu var turpināt vienreizējas injekcijas veidā vai nu reizi nedēļā, vai vienu reizi ik pēc divām nedēļām.
English: MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGING UNITS VIAL LABEL
Latvian: MINIMĀLĀ INFORMĀCIJA, KAS JĀNORĀDA UZ MAZA IZMĒRA TIEŠĀ IEPAKOJUMA ETIĶETE PILNŠĻIRCEI PAPLĀTĒ
English: Do not touch the injection site before injecting Choose a different site each time you give yourself an injection.
Latvian: Veicot injekciju sev, katru reizi izvēlieties citu vietu.
English: Please tell your doctor if you are suffering or have suffered from: - high blood pressure which is being controlled with medicines prescribed by your doctor; - sickle cell anaemia; - epileptic fits (seizures); - convulsions (fits or seizures); - liver disease; - significant lack of response to medicines used to treat anaemia; or - hepatitis C.
Latvian: Informējiet ārstu, ja Jums ir vai ir bijis: - augsts asinsspiediens, ko kontrolē ar zālēm, kuras parakstījis ārsts; - sirpjveida šūnu anēmija; - epilepsijas lēkmes; - krampji (lēkmes); - aknu slimība; - Jūsu organismam trūkst būtiskas atbildes reakcijas uz zālēm, ko lieto anēmijas ārstēšanai vai - C hepatīts.
English: Do not use this medicine if you notice the pre-filled syringe contents are cloudy or there are particles in it.
Latvian: Nelietojiet šīs zāles, ja pamanāt, ka pildspalvveida pilnšļirces saturs ir duļķains vai tajā ir daļiņas.
English: The frequency of all hypersensitivity reactions was estimated from clinical trial data as very common in cancer patients.
Latvian: Visu paaugstinātas jutības reakciju biežums vēža pacientiem pēc klīniskā pētījuma datiem tika novērtēts kā “ļoti biežs”.
English: Step 4: Finish
Latvian: 3. solis: injicējiet
English: • Alcohol wipes
Latvian: • spirta salvetes
English: The carton contains a package leaflet with the full instructions for use and handling.
Latvian: Īpaši norādījumi atkritumu likvidēšanai un citi norādījumi par rīkošanos Kastītē ir lietošanas instrukcija ar norādījumiem par lietošanu un rīkošanos.
English: Allow the container to reach room temperature before injecting.
Latvian: Pirms injicēšanas ļaut iepakojumam sasilt līdz istabas temperatūrai.
English: • Serious skin rashes including Stevens-Johnson syndrome and toxic epidermal necrolysis have been reported in association with epoetin treatment.
Latvian: • Saistībā ar ārstēšanu ar epoetīnu ziņots par nopietniem izsitumiem uz ādas, ieskaitot Stīvensa-Džonsona sindromu un toksisko epidermas nekrolīzi.
English: Please tell your doctor if you are suffering or have suffered from: - high blood pressure which is being controlled with medicines prescribed by your doctor; - sickle cell anaemia; - epileptic fits (seizures); - convulsions (fits or seizures); - liver disease; - significant lack of response to medicines used to treat anaemia; - an allergy to latex (the needle cap on the pre-filled syringe contains a derivative of latex); or - hepatitis C.
Latvian: Informējiet ārstu, ja Jums ir vai ir bijis: - augsts asinsspiediens, ko kontrolē ar zālēm, kuras parakstījis ārsts; - sirpjveida šūnu anēmija; - epilepsijas lēkmes; - krampji (lēkmes); - aknu slimība; - Jūsu organismam trūkst būtiskas atbildes reakcijas uz zālēm, ko lieto anēmijas ārstēšanai; - alerģija pret lateksu (pildspalvveida pilnšļirces adatas uzgalis satur lateksa atvasinājumu); - C hepatīts.
English: Convulsions have been reported in patients receiving darbepoetin alfa in post-marketing experience (see section 4.4).
Latvian: Pacientiem, kas lieto alfa darbepoetīnu, pēcreģistrācijas periodā ziņots par krampjiem (skatīt 4.4. apakšpunktu).
English: • Hives (urticaria)
Latvian: • Krampji (lēkmes)
English: Aranesp is a sterile but unpreserved product.
Latvian: Aranesp ir sterilas zāles bez konservantiem.
English: Chronic renal failure patients
Latvian: Hroniskas nieru mazspējas pacienti
English: Do not use the pre-filled pen if the expiry date printed after EXP on the label has passed.
Latvian: Neizmantojiet pildspalvveida pilnšļirci, ja ir beidzies uz marķējuma pēc EXP norādītais derīguma termiņš.
English: The following side effects have been experienced by some patients taking Aranesp:
Latvian: Lietojot Aranesp, dažiem pacientiem radušās šādas blakusparādības:
English: There have been reports, from post-marketing experience, of serious hypersensitivity reactions including anaphylactic reaction, angioedema, allergic bronchospasm, skin rash and urticaria associated with darbepoetin alfa.
Latvian: Pēcreģistrācijas periodā ir bijuši ziņojumi par nopietnām ar alfa darbepoetīnu saistītām paaugstinātas jutības reakcijām, ieskaitot anafilaktisku reakciju, angioedēmu, alerģiskas bronhu spazmas, ādas izsitumus un nātreni.
English: placebo-controlled studies of Aranesp with a total of 4,630 patients (Aranesp 2,888, placebo 1,742).
Latvian: Nevēlamās blakusparādības tika noteiktas, pamatojoties uz apvienotiem datiem, kas tika iegūti astoņos randomizētos, dubultaklos, ar placebo kontrolētos Aranesp pētījumos 4 630 pacientiem (Aranesp
English: C Inspect the medicine and pre-filled syringe.
Latvian: Vizuāli pārbaudiet zāles un pilnšļirci.
English: Do not use the pre-filled pen if the medicine is cloudy or discoloured or contains flakes or particles.
Latvian: Neizmantojiet pildspalvveida pilnšļirci, ja zāles ir duļķainas, mainījušas krāsu vai satur pārslas vai cietas daļiņas.
English: Do not use the pre-filled pen after the expiry date on the label.
Latvian: Nelietojiet pildspalvveida pilnšļirci pēc derīguma termiņa beigām, kas norādīts uz marķējuma.
English: Rash/erythemae
Latvian: Izsitumi/eritēmae
English: Injecting the solution with the air bubble is harmless.
Latvian: Šķīduma injicēšana kopā ar gaisa pūslīti nav kaitīga; tagad varat izmantot pilnšļirci.
English: • A poster-size instructions for use (for patients/caregivers with diminished eyesight) - includes the instructions for use located in the package leaflet in a way that patients/caregivers with diminished eyesight are informed on how to handle the pen and administer Aranesp appropriately.
Latvian: - Iekļautas iepakojumā pievienotās lietošanas instrukcijas veidā, kas ļauj pacientus/aprūpētājus ar pavājinātu redzi informēt par pareizu rīcību ar pildspalvveida šļirci un Aranesp ievadīšanu.
English: Aranesp is available in packs of 1 or 4 vials.
Latvian: Aranesp ir pieejams iepakojumos ar 1 vai 4 flakoniem.
English: Amgen S.r.l Tel: +39 02 6241121
Latvian: Tel: +39 02 6241121
English: Do not touch this area again before injecting.
Latvian: Nepieskarieties injekcijas vietai pirms injicēšanas.
English: c Thromboembolic events adverse reaction includes PT embolism arterial, thrombophlebitis, thrombosis, venous thrombosis limb.
Latvian: c Trombembolijas notikumu nevēlamās reakcijas ietver artēriju emboliju, tromboflebītu, ekstremitāšu vēnu trombozi pēc ārstēšanas beigām.
English: Solution for injection (injection) in pre-filled syringe.
Latvian: Šķīdums injekcijām (injekcija) flakonā.
English: C RELEASE your thumb.
Latvian: NOŅEMIET īkšķi.
English: The needle cap of the pre-filled syringe contains dry natural rubber (a derivative of latex).
Latvian: Pilnšļirces adatas uzgalis satur sausu dabisko gumiju (lateksa atvasinājumu).
English: Do not use this medicine if you notice the pre-filled pen contents are cloudy or there are particles in it.
Latvian: Nelietojiet šīs zāles, ja pamanāt, ka flakona saturs ir duļķains vai tajā ir daļiņas.
English: The frequency of all hypersensitivity reactions was estimated from clinical trial data as very common in CRF patients.
Latvian: HNM pacientiem visu paaugstinātas jutības reakciju biežums pēc klīniskā pētījuma datiem tika novērtēts kā “ļoti biežs”.
English: If the rise in haemoglobin is greater than 2 g/dL (1.25 mmol/L) in 4 weeks, the dose should be reduced by 25 to 50%.
Latvian: Ja hemoglobīna līmeņa paaugstināšanās ir lielāka par 2 g/dl (1,25 mmol/l) 4 nedēļās, deva jāsamazina par 25%-50%.
English: In CRF patients on haemodialysis, events of vascular access thrombosis (such as vascular access complication, arteriovenous fistula thrombosis, graft thrombosis, shunt thrombosis, arteriovenous fistula site complication, etc.) have been reported in post-marketing data.
Latvian: Pēcreģistrācijas periodā tika ziņots par asinsvadu trombozi pieejas vietā (piemēram, sarežģījumi asinsvadu pieejas vietā, arteriovenozās fistulas tromboze, transplantāta tromboze, šunta tromboze, sarežģījumi arteriovenozās fistulas vietā u.c.) pacientiem ar HNM, kuriem veic dialīzi.
English: • Cotton ball or gauze pad
Latvian: • vates vai marles tamponu
English: Syringe label Used syringe barrel
Latvian: Šļirces etiķete Šļirces cilindrs
English: • Pain around the area injected
Latvian: • Sāpes injicēšanas apvidū
English: a Hypersensitivity events includes all events under the hypersensitivity SMQ.
Latvian: a Paaugstinātas jutības notikumi ietver visus paaugstinātas jutības notikumus pēc standartizētas MedDRA klasifikācijas.
English: Do not remove the grey cap from the pre-filled pen until you are ready to inject.
Latvian: Nenoņemiet pelēko uzgali no pildspalvveida pilnšļirces, līdz esat gatavs injicēt.
English: The frequency is estimated from clinical trial data as uncommon in cancer patients.
Latvian: Biežums pēc klīniskā pētījuma datiem vēža pacientiem tika novērtēts kā “retāks”.
English: For paediatric patients ≥ 1 year of age, in the maintenance phase, Aranesp may continue to be administered as a single injection once weekly or once every two weeks.
Latvian: Bērniem, kuru vecums ir ≥ 1 gadu, uzturošā fāzē Aranesp var turpināt ievadīt vienā injekcijā vienu reizi nedēļā vai vienu reizi divās nedēļās.
English: When your syringe has been removed from the refrigerator and left at room temperature for approximately 30 minutes before injection it must either be used within 7 days or disposed of.
Latvian: Ja flakons ir izņemts no ledusskapja un atstāts istabas temperatūrā apmēram 30 minūtes pirms injicēšanas, tas jāizlieto 7 dienu laikā vai jāiznīcina.
English: METHOD AND ROUTE(S) OF ADMINISTRATION Read the package leaflet before use.
Latvian: LIETOŠANAS UN IEVADĪŠANAS VEIDS Pirms lietošanas izlasiet lietošanas instrukciju.
English: PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING PRE-FILLED SYRINGE CARTON WITHOUT TRAY
Latvian: INFORMĀCIJA, KAS JĀNORĀDA UZ ĀRĒJĀ IEPAKOJUMA KASTĪTE AR PILNŠĻIRCI BEZ PAPLĀTES
English: Pack size of 1 or 4 vials.
Latvian: Iepakojumā 1 vai 4 pilnšļirces.
English: The frequency is estimated from clinical trial data as uncommon.
Latvian: Biežums pēc klīniskā pētījuma datiem tika novērtēts kā “retāk”.
English: Severe cutaneous adverse reactions (SCARs) including Stevens-Johnson syndrome (SJS) and toxic epidermal necrolysis (TEN), which can be life-threatening or fatal, have been reported in association with epoetin treatment.
Latvian: Saistībā ar ārstēšanu ar epoetīnu ziņots par smagām ādas blakusparādībām (SĀB), ieskaitot StīvensaDžonsona sindromu (SJS- Stevens-Johnson syndrome) un toksisko epidermas nekrolīzi (TEN), kas var būt dzīvībai bīstamas vai letālas.
English: What Aranesp contains
Latvian: Aranesp satur nātriju
English: Aranesp is a clear, colourless or slightly pearly solution for injection in a pre-filled syringe.
Latvian: Aranesp ir dzidrs, bezkrāsains vai viegli pērļains šķīdums injekcijām pildspalvveida pilnšļircē.
English: Injecting Aranesp yourself
Latvian: Aranesp injicēšana sev
English: If the rise in haemoglobin is greater than 2 g/dL (1.25 mmol/L) in four weeks reduce the dose by approximately 25%, depending on the rate of increase.
Latvian: Ja hemoglobīna līmeņa paaugstināšanās četru nedēļu laikā pārsniedz 2 g/dl (1,25 mmol/l), devu samazina par aptuveni 25% atkarībā no paaugstināšanās līmeņa.
English: MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON BLISTERS OR STRIPS TRAY FOR PRE-FILLED SYRINGE
Latvian: MINIMĀLĀ INFORMĀCIJA, KAS JĀNORĀDA UZ BLISTERA VAI PLĀKSNĪTES PILNŠĻIRCES PAPLĀTE
English: Aranesp 25 micrograms solution for injection in vial Each vial contains 25 micrograms of darbepoetin alfa in 1 mL (25 mcg/mL).
Latvian: Aranesp 25 mikrogramu šķīdums injekcijām flakonā Katrs flakons satur 25 mikrogramus alfa darbepoetīna (darbepoetin alfa) 1 ml (25 µg/ml).
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Aranesp 130 µg injection
Latvian: Aranesp 130 g injekcijām
English: You should contact your doctor, nurse or pharmacist if this does happen.
Latvian: Ja tas ir noticis, Jums ir jāsazinās ar ārstu, medmāsu vai farmaceitu.
English: Do not use this medicine after the expiry date which is stated on the carton and on the vial label after EXP.
Latvian: Nelietot šīs zāles pēc derīguma termiņa beigām, kas norādīts uz kastītes un pilnšļirces etiķetes pēc “EXP”.
English: Solution for injection (injection) in vial.
Latvian: Šķīdums injekcijām (injekcija) pilnšļircē.
English: The initial every other week dose of Aranesp (mcg/every other week) can be determined by dividing the total cumulative dose of r-HuEPO administered over a two-week period by 240.
Latvian: Aranesp sākotnējo devu bērniem (µg/nedēļā), ko ievada reizi nedēļā, var noteikt, izdalot r-HuEPO kopējo nedēļas devu (SV/nedēļā) ar 240. Aranesp sākotnējo devu (µg/katru otro nedēļu), ko ievada katru otro nedēļu, var noteikt, izdalot ar 240 r-HuEPO kopējo kumulatīvo devu, ko ievada katras otrās nedēļas laikā.
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Aranesp 20 µg injection
Latvian: Aranesp 20 g injekcijām
English: Aranesp is supplied ready for use in a pre-filled syringe.
Latvian: Aranesp pieejams gatavs lietošanai pildspalvveida pilnšļircē.
English: Aranesp 10, 15, 20, 30, 40, 50, 60, 80, 100, 130, 150, 300, 500 micrograms solution for injection in pre-filled pen
Latvian: Aranesp 10, 15, 20, 30, 40, 50, 60, 80, 100, 130, 150, 300, 500 mikrogramu šķīdums injekcijām pildspalvveida pilnšļircē
English: Aranesp is available in packs of 1 or 4 pre-filled syringes.
Latvian: Aranesp ir pieejams iepakojumos ar 1 vai 4 pilnšļircēm.
English: Pack size of 1 or 4 pre-filled syringes.
Latvian: Iepakojumā 1 vai 4 pildspalvveida pilnšļirces.
English: The needle cap of the pre-filled pen contains dry natural rubber (a derivative of latex).
Latvian: Pildspalvveida pilnšļirces adatas uzgalis satur sausu dabisko gumiju (lateksa atvasinājumu).
English: Do not use this medicine after the expiry date which is stated on the carton and on the pre-filled pen label after EXP.
Latvian: Nelietot šīs zāles pēc derīguma termiņa beigām, kas norādīts uz kastītes un pildspalvveida pilnšļirces etiķetes pēc “EXP”.
English: Do not remove the cap from the syringe until you are ready to inject.
Latvian: Nenoņemiet šļirces uzgali, kamēr neesat sagatavojies injekcijai.
English: Aranesp 10, 15, 20, 30, 40, 50, 60, 80, 100, 130, 150, 300, 500 micrograms solution for injection in pre-filled syringe
Latvian: Aranesp 10, 15, 20, 30, 40, 50, 60, 80, 100, 130, 150, 300, 500 mikrogramu šķīdums injekcijām pilnšļircē
English: Do not twist or bend the grey cap.
Latvian: Negroziet un nesalieciet pelēko uzgali.
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Aranesp 30 µg injection
Latvian: Aranesp 30 g injekcijām
English: The pre-filled syringe contains either 10, 15, 20, 30, 40, 50, 60, 80, 100, 130, 150, 300 or 500 micrograms of darbepoetin alfa.
Latvian: Pildspalvveida pilnšļirce satur 10, 15, 20, 30, 40, 50, 60, 80, 100, 130, 150, 300 vai 500 mikrogramus alfa darbepoetīna.
English: The initial every other week dose of Aranesp (mcg/every other week) can be determined by dividing the total cumulative dose of r-HuEPO administered over a two-week period by 200.
Latvian: Aranesp sākotnējo nedēļas devu (µg/nedēļā) var noteikt, izdalot r-HuEPO kopējo nedēļas devu (SV/nedēļā) ar 200. Katru otro nedēļu ievadāmo Aranesp sākotnējo devu (µg/katru otro nedēļu) var noteikt, r-HuEPO kopējo kumulatīvo devu, kas tiek ievadīta divu nedēļu laikā, izdalot ar 200. Individuālo atšķirību dēļ ir paredzama titrēšana līdz optimālajai terapeitiskajai devai konkrētiem pacientiem.
English: Convulsions were common in the placebo groups.
Latvian: Placebo grupās krampjus novēroja bieži.
English: Pure red cell aplasia caused by neutralising anti-erythropoietin antibodies has been reported in association with ESAs, including Aranesp.
Latvian: Saistībā ar ESAs, ieskaitot Aranesp, ir ziņots par izolēta sarkanās rindas šūnu aplāzija, ko izraisa neitralizējošas antieritropoetīna antivielas.
English: Aranesp is a clear, colourless or slightly pearly solution for injection in vial.
Latvian: Aranesp ir dzidrs, bezkrāsains vai viegli pērļains šķīdums injekcijām pilnšļircē.
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Aranesp 80 µg injection
Latvian: Aranesp 80 g injekcijām
English: Polysorbate 80
Latvian: Aranesp 80 μg
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Aranesp 150 µg injection
Latvian: Aranesp 150 g injekcijām
English: The pre-filled pen is designed to inject the area under your skin only.
Latvian: Pildspalvveida pilnšļirce ir paredzēta tikai zemādas injekcijai.
English: Aranesp 130 micrograms solution for injection pre-filled pen EU/1/01/185/072 - 1 pack
Latvian: Aranesp 130 mikrogramu šķīdums injekcijām pildspalvveida pilnšļircē EU/1/01/185/072 - 1 iepakojums
English: INFORMATION IN BRAILLE Aranesp 80 syringe
Latvian: 16. INFORMĀCIJA BRAILA RAKSTĀ Aranesp 80 šļirce
English: Aranesp 25 micrograms solution for injection in vial 1 mL solution for injection (25 mcg/mL darbepoetin alfa) in a type 1 glass vial with fluoropolymer laminated elastomeric stopper and an aluminium seal with flip-off dust cover.
Latvian: Aranesp 25 mikrogramu šķīdums injekcijām flakonā 1 ml šķīduma injekcijām (alfa darbepoetīns 25 µg/ml) 1. klases stikla flakonā ar fluorpolimēru laminētu elastomēra aizbāzni, alumīnija vāciņu un noraujamu pretputekļu pārklājumu.