FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovenian: do IV. stopnje po NYHA, se po dajanju amlodipina klinično stanje bolnikov ni poslabšalo, kar so pokazale meritve prenašanja napora, iztisne frakcije levega prekata in klinična simptomatika.
Bulgarian: Базираните на хемодинамични проучвания и прояви контролирани клинични изпитвания при пациенти със сърдечна недостатъчност от NYHA клас II-IV са показали, че амлодипин не е довел до клинично влошаване, както е установено от допустимите отклонения на резултатите, изтласканото количество кръв от лявата сърдечна камера и клиничната симптоматология.
Slovenian: Pri bolnikih z neuravnanim krvnim tlakom med zdravljenjem z amlodipinom v odmerkih po 5 mg, je bila pogostost edemov med jemanjem kombinacije v odmerkih po 40 mg/5 mg in 80 mg/5 mg 4,4 % in med jemanjem amlodipina v odmerkih po 10 mg 24,9 %.
Bulgarian: При пациентите, неповлияващи се от амлодипин 5 mg нивата на едема са 4.4% за 40 mg/5 mg и 80 mg/5 mg и 24.9% за 10 mg.
Slovenian: imunosupresivi (na primer ciklosporin ali takrolimus) in antibiotik trimetoprim;
Bulgarian: НСПВС (нестероидни противовъзпалителни средства като ацетилсалицилова киселина или ибупрофен), хепарин, имуносупресори (например циклоспорин или такролимус) и антибиотикът триметоприм.
Slovenian: • povečano raven kalija v krvi,
Bulgarian: повишени нива на калий в кръвта.
Slovenian: Zdravila ali terapevtske skupine zdravil, ki lahko povzročijo hiperkaliemijo so nadomestki soli s kalijem, diuretiki, ki zadržujejo kalij, zaviralci ACE, antagonisti receptorjev angiotenzina II, nesteroidna protivnetna zdravila (tudi selektivni zaviralci ciklooksigenaze 2); heparin, imunosupresivi (ciklosporin ali takrolimus) in trimetoprim; - sočasni dogodki, zlasti dehidracija, akutna srčna dekompenzacija, presnovna acidoza, poslabšanje ledvičnega delovanja, nenadno poslabšanje ledvične bolezni (na primer infekcijske bolezni), celična liza (na primer akutna ishemija uda, rabdomioliza, obsežna poškodba).
Bulgarian: Лекарствените продукти или терапевтичните групи, които могат да предизивикат хиперкалемия са заместителите на солта, съдържащи калий, калий-съхраняващи диуретици, ACE инхибиторите, ангиотензин II рецепторни антагонисти, нестероидните противовъзпалителни средства (НСПВС, включително селективните COX-2-инхибитори), хепарин, имуносупресори (циклоспорин или такролимус), и триметоприм.
Slovenian: nenormalno jetrno delovanje, jetrna bolezen2
Bulgarian: Патологична чернодробна функция, чвернодробни нарушения2
Slovenian: Te farmakološke neželene učinke, ki so jih odkrile predklinične študije tako pri zaviralcih angiotenzinske konvertaze kot antagonistih receptorjev angiotenzina II, so preprečili s peroralnim dajanjem fiziološke raztopine.
Bulgarian: Тези фармакологично-медиирани нежелани ефекти, извесни от предклиничните изпитвания с инхибитори на ангиотензинконвертиращи ензими и ангиотензин II рецепторен антагонист, се предотвратяват чрез орално приложение на солеви разтвор.
Slovenian: Na receptor AT1 se veže selektivno.
Bulgarian: Телмисартан се свързва селективно към AT1 - рецептора, като свързването е трайно.
Slovenian: tinitus
Bulgarian: Тинитус
Slovenian: FARMACEVTSKA OBLIKA IN VSEBINA Skupinsko pakiranje vsebuje 4 enote po 90 x 1 tableto.
Bulgarian: Съставна част на групова опаковка, състояща се 4 опаковки, всяка от които съдържа 90 x 1 таблетки
Slovenian: Med sočasnim dajanjem litija in zaviralcev angiotenzin-konvertaze ter, antagonistov receptorjev angiotenzina II, vključno s telmisartanom, so poročali o reverzibilnem povečanju ravni litija v serumu in toksičnih pojavih.
Bulgarian: Съобщавани са случаи на обратими повишения в серумните концентрации на лития и токсичност, при едновременно приложение на литий и инхибитори на ангиотензин конвертиращия ензим, както и с ангиотензин II рецепторни антагонисти, включително телмисартан.
Slovenian: Pri sočasni uporabi je potrebna previdnost
Bulgarian: Да се вземе предвид при едновременна употреба
Slovenian: V preskušanju z več dejavniki je bila pogostnost edemov pri zdravilu Onduarp po 40 mg/5 mg in 80 mg/5 mg 1,3 %, pri zdravilu Onduarp po 40 mg/10 mg in 80 mg/10 mg 8,8 % in pri amlodipinu po 10 mg 18,4 %.
Bulgarian: Във факториално изпитване процентите на едем са 1,3 % с Onduarp 40 mg/5 mg и 80 mg/5 mg, 8.8% с Onduarp 40 mg/10 mg и 80 mg/10 mg, и 18,4% с амлодипин 10 mg.
Slovenian: sorbitol (E 420).
Bulgarian: Съдържа сорбитол (E420).
Slovenian: Bolniki z jetrno okvaro
Bulgarian: Пациенти с бъбречнo увреждане
Slovenian: Pri bolnikih z zmanjšanim volumnom in/ali zmanjšano količino natrija zaradi intenzivnega diuretičnega zdravljenja, omejitve količine soli v hrani, driske ali bruhanja, se zlasti po prvem odmerku lahko pojavi simptomatična hipotenzija.
Bulgarian: При пациенти, които са претърпели загуба на телесни течности и/или натрий поради например интензивна диуретична терапия, намален прием на соли поради диета, диария или повръщане.
Slovenian: Bolnikom z blago do zmerno ledvično okvaro ni treba prilagajati odmerka.
Bulgarian: Не се изисква коригиране на дозировката при пациенти с лека до умерена степен на бъбречно увреждане.
Slovenian: Bolezni prebavil trebušna bolečina, driska, navzea bruhanje, hipertrofija dlesni, dispepsija, suha usta
Bulgarian: Абдоминална болка, диария, гадене повръщане, гингивална хипертрофия, диспепсия, сухота в устата
Slovenian: Pri nekaterih ljudeh se lahko med zdravljenjem visokega krvnega tlaka pojavijo neželeni učinki, kot so omedlevica, zaspanost, omotica ali občutek vrtenja (vrtoglavica).
Bulgarian: Някои хора могат да изпитат странични ефекти като краткотрайна загуба на съзнание, сънливост, замайване, усещане за виене на свят (световъртеж), когато са подложени на лечение за висококръвно налягане.
Slovenian: Druga antihipertenzivna zdravila Sočasno jemanje drugih antihipertenzivov lahko poveča antihipertenzivni učinek zdravilaOnduarp.
Bulgarian: Понижаващият кръвното налягане ефект на Onduarp може да бъде засилен при едновременна употреба на други антихипертензивни лекарствени продукти.
Slovenian: Hkratnega uživanja grenivke ali pitja grenivkinega soka z amlodipinom bolnikom še vedno ne priporočajo, ker se pri nekaterih lahko poveča amlodipinova biološka uporabnost, kar poveča njegove hipotenzivne učinke (gljete poglavje 4.5).
Bulgarian: Приемането на амлодипин заедно с грейпфрут или сок от грейпфрут не се препоръчва, тъй като при някои пациенти може да се повиши бионаличността, което да увеличи въздействията върху понижаването на кръвното налягане (вж. точка 4.5).
Slovenian: Predklinični podatki o učinkovinah fiksne kombinacije so navedeni v nadaljevanju.
Bulgarian: Предклиничните данни за двата компонента са посочени по-долу.
Slovenian: (Bolje je, da zdravila Onduarp tudi v zgodnji nosečnosti ne uporabljate - glejte odstavek Opozorila in previdnostni ukrepiin odstavek Nosečnost);
Bulgarian: ако сте бременна след третия месец (употребата на Onduarp е по-добре да се избягва също и в ранна бременност - вижте точка
Slovenian: Pred prehodom na fiksno kombinacijo priporočajo individualno prilagoditev odmerkov posameznih učinkovin (tj. amlodipina in telmisartana).
Bulgarian: Препоръчва се отделно титриране на дозите на двата компонента (т.е. амлодипин и телмисартан) преди преминаване към фиксирана лекарствена комбинация.
Slovenian: V multicentrični, dvojno slepi študiji z aktivnim primerjalnim zdravilom in paralelnimi skupinami je 1097 naključno izbranih bolnikov z blago do hudo neustrezno uravnano hipertenzijo med zdravljenjem s 5 mg amlodipina jemalo zdravilo Onduarp (40 mg/5 mg ali 80 mg/5 mg) ali amlodipin kot samostojno zdravilo (5 mg ali 10 mg).
Bulgarian: В друго многоцентрово, рандомизирано, двойно сляпо, активно контролирано, паралелно групово проучване, на общо 1097 пациенти с лека до тежка хипертензия, които не са адекватно контролирани с амлодипин 5 mg, е прилаган Onduarp (40 mg/5 mg или 80 mg/5 mg) или само амлодипин (5 mg или 10 mg).
Slovenian: preobčutljivost
Bulgarian: Предозиране
Slovenian: Žilne bolezni hipotenzija, ortostatska hipotenzija, rdečica
Bulgarian: Съдови нарушения хипотония, ортостатична хипотензия, зачервяване на лицето
Slovenian: angioedem (lahko povzroči tudi smrt), medikamentni izpuščaj, toksični kožni izpuščaj, urtikarija
Bulgarian: Ангиоедем (с фатален изход), обрив, вследствие лекарствена употреба, кожен обрив, уртикария
Slovenian: Datum prve odobritve: 24. november 2011 Datum zadnjega podaljšanja:
Bulgarian: Дата на последно подновяване на разрешението за употреба:
Slovenian: V drugi multicentrični, dvojno slepi raziskavi z aktivnim primerjalnim zdravilom in paralelnimi skupinami je 947 naključnih bolnikov z neustrezno uravnano blago do hudo hipertenzijo med zdravljenjem z 10-mg odmerkom amlodipina jemalo zdravilo Onduarp (40 mg/10 mg ali 80 mg/10 mg) ali amlodipin kot samostojno zdravilo (10 mg).
Bulgarian: В друго многоцентрово, рандомизирано, двойно-сляпо, активно контролирано, паралелногрупово проучване, на общо 947 пациенти с лека до тежка хипертензия, , които не са адекватно контролирани с амлодипин 10 mg, е прилаган Onduarp (40 mg/10 mg или 80 mg/10 mg) или само амлодипин (10 mg).
Slovenian: Povzetek je bil nazadnje posodobljen 10-2011.
Bulgarian: Дата на последно актуализиране на текста 10.2011 г.
Slovenian: Ne smejo ga uporabljati nosečnice, ki so noseče več kot tri mesece.
Bulgarian: Той не трябва да се използва при жени след третия месец на бременността.
Slovenian: To zdravilo je enako zdravilu Twynsta, ki je že odobreno v Evropski uniji (EU).
Bulgarian: Това лекарство е същото като Twynsta, което вече е разрешено за употреба в Европейския съюз (ЕС).
Slovenian: Družba je predstavila podatke iz objavljene znanstvene literature in rezultate študij z zdravilom.
Bulgarian: Заявителят е представил данни от научната литература, както и резултати от проучвания с лекарството.
Slovenian: Glavno merilo učinkovitosti v teh treh študijah je bilo znižanje diastoličnega krvnega tlaka (krvnega tlaka, izmerjenega med dvema srčnim utripoma) po osmih tednih.
Bulgarian: Основната мярка за ефикасност в трите проучвания е понижението на диастолното кръвно налягане (кръвното налягане, измерено между два сърдечни удара) след осем седмици.
Slovenian: Zavira posebne kanalčke na površini celic, imenovane kalcijevi kanalčki, skozi katere v celico običajno vstopajo kalcijevi ioni.
Bulgarian: Той блокира специални канали на повърхността на клетките, наречени калциеви канали, през които обикновено навлизат калциеви йони.
Slovenian: Za več informacij o zdravljenju z zdravilom Onduarp preberite navodilo za uporabo (ki je prav tako del EPAR) ali se posvetujte s svojim zdravnikom ali farmacevtom.
Bulgarian: За повече информация относно лечението с Onduarp прочетете листовката (също част от EPAR) или попитайте Вашия лекар, или фармацевт.
Slovenian: Povzetek EPAR za javnost telmisartan/amlodipin
Bulgarian: Резюме на EPAR за обществено ползване telmisartan/amlodipine
Slovenian: Na voljo je v obliki tablet (40 mg telmisartana/10 mg amlodipina, 40 mg telmisartana/5 mg amlodipina, 80 mg telmisartana/10 mg amlodipina in 80 mg telmisartana/5 mg amlodipina).
Bulgarian: Предлага се под формата на таблетки (40 mg телмисартан/10 mg амлодипин, 40 mg телмисартан/5 mg амлодипин, 80 mg телмисартан/10 mg амлодипин и 80 mg телмисартан/5 mg амлодипин).
Slovenian: Druge informacije o zdravilu Onduarp
Bulgarian: Допълнителна информация за Onduarp
Slovenian: Najpogostejši neželeni učinki zdravila Onduarp (opaženi pri 1 do 10 bolnikov od 100) so omotica in periferni edem (otekanje, zlasti gležnjev in stopal).
Bulgarian: Най-честите нежелани лекарствени реакции при Onduarp (наблюдавани при 1 до 10 на 100 пациенти) са световъртеж и периферен оток (подуване особено в областта на глезените и ходилата).
Slovenian: Obe zdravili sta namenjeni zniževanju krvnega tlaka in sta v Evropski uniji (EU) na voljo od 1990-ih.
Bulgarian: Те са лекарства за понижаване на кръвното налягане и се предлагат на пазара в Европейския съюз (ЕС) от 90-те години на 20-ти век.
Slovenian: To je povzetek evropskega javnega poročila o oceni zdravila (EPAR) za zdravilo Onduarp.
Bulgarian: Настоящият документ представлява резюме на Европейския публичен оценъчен доклад (EPAR) за Onduarp.
Slovenian: Zdravilo Onduarp se uporablja za zdravljenje esencialne hipertenzije (visokega krvnega tlaka) pri odraslih (starih 18 let ali več).
Bulgarian: Onduarp се използва за лечение на есенциална хипертония (повишено кръвно налягане) при възрастни (над 18-годишна възраст).
Slovenian: Zdravilo Onduarp se jemlje peroralno, in sicer ena tableta enkrat na dan, uporablja pa se za dolgotrajno zdravljenje.
Bulgarian: Onduarp се приема през устата, като дозата е една таблетка веднъж дневно, а приложението му е за дългосрочно лечение.
Slovenian: Zdravila Onduarp ne smejo uporabljati bolniki s hudimi obolenji jeter ali žolčnika, bolniki v šoku (velik padec krvnega tlaka), s hudo hipotenzijo (nizkim krvnim tlakom), oviranim krvnim pretokom iz leve strani srca ali s srčnim popuščanjem po miokardnem infarktu (srčna kap).
Bulgarian: Onduarp също така не трябва да се прилага при пациенти, които имат тежки чернодробни или жлъчни проблеми, шок (рязко понижение на кръвното налягане), тежка хипотония (ниско кръвно налягане), спиране на кръвотока от лявата страна на сърцето или при пациенти със сърдечна недостатъчност след миокарден инфаркт (сърдечен удар).
Slovenian: Družba, ki proizvaja zdravilo Twynsta, se strinja, da se lahko znanstveni podatki o tem zdravilu uporabijo tudi za zdravilo Onduarp („privolitev po pojasnilu").
Bulgarian: Фирмата производител на Twynsta е дала съгласие нейните научни данни да се използват за Onduarp („информирано съгласие")
Slovenian: Odbor je zaključil, da so koristi zdravila Onduarp večje od z njim povezanih tveganj, in priporočil, da se zanj odobri dovoljenje za promet.
Bulgarian: Комитетът реши, че ползите от Onduarp са по-големи от рисковете и препоръча да се издаде разрешение за употреба.
Slovenian: Največji odmerek je ena tableta največje jakosti (80/10 mg) enkrat na dan.
Bulgarian: (80/10 mg) веднъж дневно.
Slovenian: Telmisartan je antagonist receptorjev angiotenzina II, kar pomeni, da v telesu prepreči delovanje hormona, imenovanega angiotenzin II.
Bulgarian: Телмисартан е „ангиотензин II рецепторен антагонист", което означава, че блокира действието на хормон в тялото, наречен ангиотензин II.
Slovenian: Z znižanjem krvnega tlaka se zmanjšajo tveganja, ki jih povzroča visok krvni tlak, kot je na primer kap.
Bulgarian: Чрез понижаване на кръвното налягане рисковете, свързани с повишеното кръвно налягане, като инфаркт, се намаляват.
Slovenian: Za celoten seznam neželenih učinkov, o katerih so poročali pri uporabi zdravila Onduarp, glejte navodilo za uporabo.
Bulgarian: За пълния списък на всички нежелани лекарствени реакции, съобщени при Onduarp, вижте листовката.
Slovenian: Ko kalcijevi ioni vstopijo v celice mišic v stenah žil, se začnejo te krčiti.
Bulgarian: Когато калциевите йони навлязат в клетките на мускулите, разположени в стените на кръвоносните съдове, това причинява съкращение.
Slovenian: Zdravila Onduarp ne smejo uporabljati osebe, ki utegnejo biti preobčutljive za (alergične na) telmisartan, amlodipin, druga zdravila iz razreda „derivatov dihidropiridina" ali katero koli drugo sestavino zdravila.
Bulgarian: Onduarp не тря бва да се прилага при хора, които са свръхчувствителни (алергични) към телмисартан, амлодипин, други лекарства от класа „дихидропиридинови производни" или към някоя от останалите съставки.
Slovenian: Zdravilo Onduarp lahko nadomesti zdravljenje s telmisartanom in amlodipinom pri bolnikih, ki jemljejo obe zdravili z dvema ločenima tabletama.
Bulgarian: Onduarp може също така да замества лечение с телмисартан и амлодипин при пациенти, които приемат двете лекарства като отделни таблетки.
Slovenian: Pojasnjuje, kako je Odbor za zdravila za uporabo v humani medicini (CHMP) ocenil zdravilo Onduarp, na podlagi česar je oblikoval mnenje za odobritev dovoljenja za promet z njim in priporočila glede pogojev njegove uporabe.
Bulgarian: Комитетът по лекарствените продукти за хуманна употреба (CHMP) е оценил лекарството, за да даде положително становище за разрешаване за употреба и препоръки за условията на употреба на Onduarp.
Slovenian: Celotno evropsko javno poročilo o oceni zdravila (EPAR) za zdravilo Onduarp je na voljo na spletni strani agencije: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Bulgarian: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Slovenian: Izvedene so bile tudi študije, s katerimi so želeli dokazati, da telo tablete zdravila Onduarp absorbira na enak način kot ločene tablete amlodipina in telmisartana.
Bulgarian: Също така са проведени проучвания, за да се демонстрира, че таблетките Onduarp се абсорбират по същия начин в тялото, както отделните таблетки амлодипин и телмисартан.
Slovenian: Kakšna tveganja so povezana z zdravilom Onduarp?
Bulgarian: Какви са рисковете, свързани с Onduarp?
Slovenian: Kakšne koristi je zdravilo Onduarp izkazalo med študijami?
Bulgarian: Какви ползи от Onduarp са установени в проучванията?
Slovenian: Ker telmisartan zavira receptorje, na katere se angiotenzin II običajno veže, hormonu prepreči delovanje, zaradi česar se krvne žile lahko razširijo.
Bulgarian: Като блокира рецепторите, с които ангиотензин II обикновено се свързва, телмисартан спира действието на хормона, позволявайки кръвоносните съдове да се разширят.
Slovenian: V prvi študiji so opazili, da je bilo znižanje diastoličnega krvnega tlaka pri bolnikih, ki so jemali kombinacijo telmisartana in amlodipina, večje kot znižanje pri bolnikih, ki so jemali samo eno od zdravilnih učinkovin ali placebo.
Bulgarian: В първото проучване пониженията на диастолното кръвно налягане, наблюдавани при пациенти, които приемат комбинации от телмисартан и амлодипин, са по-големи от онези, наблюдавани при пациенти, които приемат само едното активно вещество или плацебо.
Slovenian: CHMP je menil, da bi bolniki, ki že jemljejo obe zdravilni učinkovini z ločenima tabletama, pri prehodu na zdravljenje z zdravilom Onduarp, lažje upoštevali režim zdravljenja.
Bulgarian: CHMP отбелязва, че за пациентите, които вече приемат двете активни вещества като отделни таблетки, е по-вероятно да спазват лечението си, ако е предписан Onduarp.
Slovenian: V eni glavni študiji je bilo 1 461 odraslih bolnikov s hipertenzijo zdravljenih s kombinacijo telmisartana in amlodipina, s telmisartanom ali amlodipinom kot samostojnim zdravilom ali s placebom (zdravilom brez zdravilne učinkovine).
Bulgarian: В едно основно проучване 1461 възрастни с хипертония са лекувани с комбинации от телмисартан и амлодипин, телмисартан или амлодипин самостоятелно, или с плацебо (сляпо лечение).
Slovenian: Evropska komisija je dovoljenje za promet z zdravilom Onduarp, veljavno po vsej Evropski uniji, odobrila dne 24. novembra 2011.
Bulgarian: Европейската комисия издава разрешение за употреба на Onduarp, валидно в Европейския съюз.
Slovenian: V dveh drugih glavnih študijah, v katerih je sodelovalo 1 978 odraslih s hipertenzijo, ki se niso ustrezno odzvali na amlodipin, so bolniki prejemali zdravilo Onduarp ali pa so nadaljevali zdravljenje z enakim ali večjim odmerkom amlodipina kot samostojnega zdravila.
Bulgarian: В две други основни проучвания на 1978 възрастни, чиято хипертония не се е повлияла адекватно от амлодипин, е прилаган Onduarp или е продължен приемът на амлодипин в същата или по-висока доза.
Slovenian: Študije so tudi pokazale, da je zdravilo učinkovito pri bolnikih, pri katerih se krvni tlak ustrezno ne uravnava z amlodipinom kot samostojnim zdravilom.
Bulgarian: Освен това проучванията показват, че лекарството е ефикасно при пациенти, чието кръвно налягане не е адекватно контролирано при самостоятелно приложение на амлодипин.
Slovenian: Obe na podoben način sproščata napetost žil in tako nižata krvni tlak.
Bulgarian: Действат по сходен начин за понижаване на кръвното налягане, като разширяват кръвоносните съдове.
Slovenian: Amlodipin zmanjša pretok kalcija v celice in tako prepreči njihovo krčenje ter pomaga pri sproščanju napetosti žil.
Bulgarian: Чрез намаляване на калциевия поток в клетките амлодипин не позволява на клетките да се съкращават, което спомага за разширяването на кръвоносните съдове.
Slovenian: Zdravilo Onduarp se uporablja pri bolnikih, pri katerih se krvni tlak ne uravnava ustrezno samo z amlodipinom.
Bulgarian: Onduarp се използва при пациенти, чието кръвно налягане не се контролира адекватно при самостоятелно приложение на амлодипин.
Slovenian: Pri bolnikih, ki so jemali telmisartan in amlodipin v dveh ločenih tabletah, se odmerek zdravila Onduarp določi na podlagi odmerka telmisartana in amlodipina, ki ga je ta oseba jemala pred tem.
Bulgarian: За пациент, който е приемал телмисартан и амлодипин като отделни таблетки, предписаната доза Onduarp зависи от дозите телмисартан и амлодипин, които той/тя е приемал/а преди това.
Slovenian: Bolniki, pri katerih se krvni tlak ustrezno ne uravnava samo z amlodipinom, naj najprej pričnejo jemati ločeni tableti amlodipina in telmisartana za prilagoditev odmerkov pred uporabo zdravila Onduarp.
Bulgarian: За пациент, чието кръвно налягане не се контролира адекватно от амлодипин трябва да се използват отделни таблетки амлодипин и телмисартан, за да се коригират дозите преди преминаване към Onduarp.
Slovenian: Onduarp je zdravilo, ki vsebuje dve zdravilni učinkovini, telmisartan in amlodipin.
Bulgarian: Onduarp е лекарство, което съдържа две активни вещества, телмисартан (telmisartan) и амлодипин (amlodipine).
Slovenian: Zdravilo Onduarp vsebuje dve zdravilni učinkovini, telmisartan in amlodipin.
Bulgarian: Onduarp съдържа две активни вещества, телмисартан и амлодипин.
Slovenian: Zakaj je bilo zdravilo Onduarp odobreno?
Bulgarian: Защо Onduarp е разрешен за употреба?
Slovenian: V dveh drugih študijah je bilo zdravilo Onduarp učinkovitejše pri zniževanju diastoličnega krvnega tlaka kot nadaljnje zdravljenje z amlodipinom kot samostojnim zdravilom: odvisno od jakosti zdravila Onduarp in amlodipina, se je diastolični krvni tlak bolj znižal pri bolnikih, ki so jemali zdravilo Onduarp, in sicer za 1,4 mmHg do 4,9 mmHg.
Bulgarian: В зависимост от дозовите единици Onduarp и амлодипин понижението на диастолното кръвно налягане е по-голямо при пациенти, приемащи Onduarp, с 1,4 mmHg и 4,9 mmHg.
Slovenian: Če je primerno, se lahko presodi o neposrednem prehodu na zdravljenje z zdravilom Onduarp.
Bulgarian: Може да се обмисли директно преминаване към Onduarp, когато е подходящо.
Slovenian: Za kaj se zdravilo Onduarp uporablja?
Bulgarian: За какво се използва Onduarp?
Slovenian: Kako je bilo zdravilo Onduarp raziskano?
Bulgarian: Как е проучен Onduarp?
Slovenian: Kaj je zdravilo Onduarp?
Bulgarian: Какво представлява Onduarp?
Slovenian: Kako se zdravilo Onduarp uporablja?
Bulgarian: Как се използва Onduarp?
Slovenian: Velikost pakiranja trda kapsula peroralna uporaba blister (OPA/Al/PVC/Al)
Bulgarian: Количество на активното вещество в дозова единица
Slovenian: Specifičnega znanega antidota ni.
Bulgarian: Не е известен специфичен антидот.
Slovenian: (samo za zunanjo ovojnino)
Bulgarian: (само за външната опаковка)
Slovenian: Tako boste zdravniku pomagali ugotoviti, kaj ste vzeli.
Bulgarian: Това ще помогне на лекаря да разбере какво сте приели.
Slovenian: Razsežnost tega učinka ne velja za klinično pomembno.
Bulgarian: Размерът на този ефект обаче няма клинична значимост.
Slovenian: Opikapon ima nizko absorpcijo (~20 %).
Bulgarian: Опикапон има ниска абсорбция (~20%).
Slovenian: Tveganja za novorojence/dojenčke ne moremo izključiti.
Bulgarian: Не може да се изключи риск за новородените/кърмачетата.
Slovenian: Starejše osebe (≥65 let)
Bulgarian: Старческа възраст (≥ 65 години)
Slovenian: Otroci in mladostniki, stari manj kot 18 let, tega zdravila ne smejo jemati, saj ga v teh starostnih skupinah niso preučili.
Bulgarian: Деца и юноши под 18 години не трябва да приемат това лекарство, тъй като то не е проучвано при тези възрастови групи.
Slovenian: Zaviranje aktivnosti S-COMT je bilo pri starejših osebah občutno povečano.
Bulgarian: Инхибирането на действието на S-COMT е значително увеличено при участниците в старческа възраст.
Slovenian: Na splošno je možno sklepati, da ledvice niso glavna pot izločanja.
Bulgarian: Като цяло може да се заключи, че бъбреците не са основният път на екскреция.