FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Czech: Navíc je látka methylována enzymem COMT na 3-O-methyltolkapon a následně metabolizována cytochromy P450 3A4 a P450 2A6 na primární alkohol (hydroxylace methylové skupiny), který je následně oxidován na karboxylovou kyselinu.
Maltese: 3A4 u P450 2A6 għal alkoħol primarju (idrossillazzjoni tal-kategorija ta' methyl), li sussegwentement jiġi ossidizzat għall-aċtu karbossilliku.
Czech: Levodopa bývá spojována s ospalostí a epizodami náhlé somnolence.
Maltese: Levodopa kien assoċjat ma' sonollenza u episodji ta' rqad f'daqqa.
Czech: To je výsledkem poklesu clearance levodopy a prodloužení jejího terminálního eliminačního poločasu (t1/2).
Maltese: Dan minħabba nuqqas fit-tneħħija ta' L-dopa li jwassal biex titwal il-half-life ta' l-eliminazzjoni terminali (t1/2) ta' levodopa.
Czech: NMS (neuroleptický maligní syndrom)
Maltese: NMS (Sindrome Newrolettiku Malinn):
Czech: Během léčby:
Maltese: Jekk it-trattament jitwaqqaf:
Czech: U pacientů s Parkinsonovou nemocí se NMS objevuje obvykle při vysazení léků zesilujících účinek dopaminergní medikace.
Maltese: F'pazjenti tal-Parkinsons, hemm tendenza li sseħħ NMS meta mediċini li jtejbu dopaminerġikament, jitnaqqsu jew jitwaqqfu.
Czech: U 5 % respektive 6 % pacientů užívajících Tasmar 100 mg třikrát denně resp. 200 mg třikrát denně byl průjem důvodem k vystoupení ze studie, ve srovnání s 1 % pacientů užívajících placebo.
Maltese: Id-dijarrea wasslet għall-waqfien ta' 5% u 6% tal-pazjenti fuq Tasmar 100 mg tid u 200 mg tid rispettivament, imqabbla mal-1% tal-pazjenti li ngħataw plaċebo.
Czech: Potah:
Maltese: Dijarrea:
Czech: Zvýšení na více než trojnásobek horního limitu normálních (ULN) hodnot alaninaminotransferázy (ALT) se vyskytlo u 1 % pacientů léčených třikrát denně 100 mg přípravku Tasmar a u 3 % pacientů léčených třikrát denně 200 mg přípravku Tasmar.
Maltese: Żjidiet għal aktar minn tliet darbiet daqs il-limitu massimu tan-normal (ULN) fl-alanine aminotransferase (ALT) dehru f'1% tal-pazjenti li ngħataw Tasmar 100 mg tliet darbiet kuljum, u fi 3% tal-pazjenti fuq 200 mg tliet darbiet kuljum.
Czech: Klinicky významné interakce na cytochromu CYP2C9 jsou proto velmi málo pravděpodobné.
Maltese: Għalhekk, m'humiex probabbli interazzjonijiet klinikament relevanti li jinvolvu ċ-ċitokromju CYP2C9.
Czech: Tasmar ovlivňuje příznaky Parkinsonovy nemoci.
Maltese: Tasmar għandu effett fuq is-sintomi tal-marda ta' Parkinson tiegħek.
Czech: Klinické studie se zdravými dobrovolníky i pacienty s Parkinsonovou nemocí potvrdily maximální účinnost tolkaponu v dávkách 100 - 200 mg. Tolkapon zároveň v závislosti na dávce výrazně snižoval plasmatické hladiny 3-OMD při současném podávání s levodopou/AADC-I (benserazid nebo karbidopa).
Maltese: Studji fuq voluntiera b'saħħithom u fuq pazjenti jsofru mill-marda ta' Parkinson ikkonfermaw li l-effett massimu jidher b'100 - 200 mg ta' tolcapone.
Czech: • závažnou dyskinezí.
Maltese: • diskinesija gravi.
Czech: EMA/429837/2014 EMEA/H/C/00132
Maltese: EMEA/H/C/00132
Czech: Plné znění zprávy EPAR pro přípravek Tasmar je k dispozici na internetových stránkách agentury na adrese ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Maltese: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Czech: Je dostupný ve formě tablet (100 a 200 mg).
Maltese: Jiġi bħala pilloli (100 mg u 200 mg).
Czech: Ve studii zaměřené na změnu léku reagovalo více pacientů na přípravek Tasmar (53 %, 40 pacientů ze 75) než na entakapon (43 %, 32 pacientů ze 75).
Maltese: Fl-istudju tal-qlib, iktar pazjenti rrispondew għal Tasmar (53%, 40 minn 75) milli għal entacapone (43%, 32 minn 75).
Czech: Přípravek Tasmar byl nejprve zkoumán celkem na 594 pacientech ve dvou 13týdenních studiích a jedné 6týdenní studii.
Maltese: Oriġinarjament Tasmar ġie studjat f'total ta' 594 pazjent, f'żewġ studji ta' 13-il ġimgħa u studju wieħed ta' sitt ġimgħat.
Czech: • neuroleptickým maligním syndromem (nebezpečnou nervovou poruchou obvykle způsobenou antipsychotiky), rhabdomyolýzou (rozpadem svalových vláken) nebo hypertermií (úžehem) v anamnéze,
Maltese: • storja ta' sindromu malinn newrolettiku (disturb perikoluż tan-nervituri normalment ikkawżat minn medicini antipsikotici), rabdomjoliżi (‘rhabdomyolysis', it-tkissir tal-fibri muskolari) jew ipertermija (żieda tat-temperatura tal-ġisem);
Czech: Tento dokument je souhrnem Evropské veřejné zprávy o hodnocení (European Public Assessment Report, EPAR) pro přípravek Tasmar.
Maltese: Dan huwa sommarju tar-rapport pubbliku Ewropew ta' valutazzjoni (EPAR) għal Tasmar.
Czech: Tasmar tolcaponum
Maltese: Tasmar tolkapon
Czech: Evropská komise udělila rozhodnutí o registraci přípravku Tasmar platné v celé Evropské unii dne 27. srpna 1997.
Maltese: Il-Kummissjoni Ewropea tat awtorizzazzjoni għat-tqegħid fis-suq għal Tasmar valida fl-Unjoni Ewropea kollha fis-27 ta' Awwissu 1997.
Czech: • feochromocytomem (nádorem nadledvin),
Maltese: • feokromoċitoma (‘phaeochromocytoma', tumur tal-glandola adrenali [adrenal gland]);
Czech: Nejčastějšími nežádoucími účinky přípravku Tasmar (zaznamenanými u více než 1 pacienta z 10) jsou nauzea (pocit nevolnosti), ztráta chuti k jídlu, průjem, dyskineze (nekontrolované pohyby), dystonie (svalové křeče), bolest hlavy, závratě, poruchy spánku, nadměrné snění, somnolence (ospalost), zmatenost, halucinace (vidiny věcí, které neexistují) a ortostatické potíže (točení hlavy při vstávání).
Maltese: L-effetti sekondarji l-aktar komuni b'Tasmar (li dehru f'iktar minn pazjent 1 minn 10) huma nawżja (dardir), telf tal-aptit, dijarrea, diskinesija (movimenti inkontrollabbli), distonija (spasmi fil-muskoli), uġigħ ta' ras, sturdament, disturbi fl-irqad, ħolm eċċessiv, ħedla tan-ngħas, konfużjoni, alluċinazzjonijiet (dehra ta' affarijiet li jkunu immaġinarji) u sturdament ortostatiku (li jseħħ meta wieħed iqum bilwieqfa).
Czech: Tasmar je léčivý přípravek, který obsahuje léčivou látku tolkapon.
Maltese: Tasmar huwa mediċina li fiha s-sustanza attiva tolkapon.
Czech: Doporučená dávka je 100 mg třikrát denně.
Maltese: Id-doża rakkomandata hija ta' 100 mg tliet darbiet kuljum.
Czech: Výbor CHMP rozhodl, že přínosy přípravku Tasmar převyšují jeho rizika, je-li používán společně s kombinací levodopa/benserazid nebo levodopa/karbidopa u pacientů s idiopatickou Parkinsonovou nemocí reagující na levodopu, kteří trpí výkyvy hybnosti a nereagovali na jiné inhibitory COMT, případně tyto léky špatně snášejí.
Maltese: Is-CHMP iddeċieda li l-benefiċċji ta' Tasmar huma ikbar mir-riskji tiegħu f'kombinazzjoni ma' levodopa/benserazide jew levodopa/carbidopa għall-użu f'pazjenti li jkollhom il-marda ta' Parkinson idjopatika li tirrispondi għal-levodopa u fluttwazzjonijiet fiċ-ċaqliq, li ma jkunux irrispondew jew li jkunu intolleranti għall-inibituri oħra ta' COMT. Il-Kumitat irrakkomanda li Tasmar jingħata awtorizzazzjoni għat-tqegħid fis-suq.
Czech: Co je Tasmar?
Maltese: X'inhu Tasmar?
Czech: Přípravek Tasmar se používá společně s další standardní léčbou Parkinsonovy nemoci (buď s kombinací levodopy a benserazidu, nebo s kombinací levodopy a karbidopy), pokud pacient trpí „výkyvy" ke konci období mezi dvěma dávkami standardní kombinace užívaných léků.
Maltese: Tasmar jintuża flimkien ma' trattamenti oħra standard għall-marda ta' Parkinson (jew kombinazzjoni ta' levodopa u benserazide jew kombinazzjoni ta' levodopa u carbidopa) meta l-pazjenti jkollhom ‘fluttwazzjonijiet' lejn tmiem il-perjodu bejn iż-żewġ dożi tal-kombinazzjoni standard tagħhom.
Czech: Tolkapon blokuje enzym s názvem katechol-Ometyltranferáza (COMT), který se podílí na odbourávání levodopy v těle.
Maltese: It-tolkapon timblokka l-enzima li hija involuta fit-tkissir tal-levodopa fil-ġisem imsejħa katekol-O-metil transferażi (COMT - catechol-O-methyl transferase).
Czech: U pacientů užívajících přípravek Tasmar došlo ke zkrácení fáze nepohyblivosti o 20 až 30 %.
Maltese: Ġie rreġistrat tnaqqis ta' madwar 20 sa 30% fiż-żmien ‘off' fil-pazjenti li ħadu Tasmar.
Czech: Absolutní biologická dostupnost je 99-100 %.
Maltese: Il-bijodisponibbiltà assoluta hija 99 - 100%.
Czech: Testy na tuberkulózu
Maltese: Testijiet tat-tuberkulożi
Czech: Systém orgánových tříd
Maltese: Sistema talklassifika talorgani
Czech: Exacerbace myasthenia gravis
Maltese: Aggravament ta' myasthenia gravis
Czech: Další relevantní informace
Maltese: Informazzjoni oħra relevanti
Czech: Viz bod 6.2 Inkompatibility.
Maltese: Ara sezzjoni 6.2 għal inkompatibbilitajiet
Czech: Čirý zelenavě žlutý izotonický roztok s pH 4,3 až 5,3 a osmolaritou 282-322 mosm/l.
Maltese: Soluzzjoni isotonika ċara ta' kulur ħadrani fl-isfar b'pH ta' 4.3 sa 5.3 u osmolarità ta' 282 - 322 mOsm/litru.
Czech: Psychotické reakce (např. s halucinacemi, paranoiou)
Maltese: Reazzjonijiet psikotiċi (eż. ma' alluċinazzjoni, paranoja)
Czech: Renální clearance levofloxacinu byla snížena cimetidinem (24%) a probenecidem (34%).
Maltese: L-eliminazzjoni renali ta' levofloxacin kien imnaqqas minn cimetidine (24%) u probenecid (34%).
Czech: Extrapyramidové poruchy Ageuzie
Maltese: Disturbi ekstrapiramidali Ageusia
Czech: Prevence fotosenzibilizace
Maltese: Prevenzjoni ta' fotosensitizazzjoni
Czech: ClCR (ml/min) ClR (ml/min) t1/2 (h)
Maltese: ClR [ml/minuta] 13 t1/2 [sigħat]
Czech: Klinické MIC hraniční hodnoty (breakpoints) pro levofloxacin doporučené EUCAST (verze 2.0, 2012-01
Maltese: Breakpoints kliniċi ta' MIC tal- EUCAST għall-levofloxacin (verżjoni 2.0, 2012-01-01):
Czech: • kombinované roztoky pro parenterální výživu (aminokyseliny, glukóza, elektrolyty).
Maltese: Kombinazzjoni ta' soluzzjonijiet għall-nutrizzjoni parenterali (amino acids, glucose, electrolytes).
Czech: Jiné:
Maltese: Nota:
Czech: Linearita
Maltese: Linejarità
Czech: • 2,5% glukóza v Ringerově roztoku
Maltese: 2.5% glucose fi-soluzzjoni Ringer.
Czech: Staphylococcus aureus rezistentní na methicilin#
Maltese: Staphylococcus aureus reżistenti għal methicillin#
Czech: • Problémy s pohybem a chůzí (dyskineze, extrapyramidové poruchy)
Maltese: • Problemi fil-moviment u fil-mixi (diskineżija, disturbi ekstrapiramidali)
Czech: Klebsiella pneumoniae Morganella morganii Proteus mirabilis Providencia stuartii Pseudomonas aeruginosa Serratia marcescens
Maltese: Klebsiella pneumoniae Morganella morganii Proteus mirabilis
Czech: Bronchospasmus Alergická pneumonitida
Maltese: Bronkospażmu Pulmonite allerġika
Czech: Stevens-Johnsonův syndrom Erythema multiforme Fotosenzitivní reakce (viz bod
Maltese: Nekroliżi epidermali tossika Stevens-Johnson syndrome Eritema multiforme Reazzjonijiet ta' fotosensitività (ara sezzjoni
Czech: Insomnie Úzkost Stav zmatenosti
Maltese: Insomnja Ansjetà Stat ta' konfużjoni,
Czech: • Infekce prostaty: 500 mg jednou denně
Maltese: • Infezzjoni tal-prostata: 500 mg darba kuljum
Czech: Pacienti s deficiencí G-6-fosfát dehydrogenázy
Maltese: Pazjenti li għandhom defiċjenza ta' G-6-phosphate dehydrogenase
Czech: Pyelonefritida
Maltese: Pajelonefrite
Czech: Anaerobní bakterie Peptostreptococcus
Maltese: Batterji li huma anaerobiċi Peptostreptococcus
Czech: • pokud poruchu enzymu glukóza-6-fosfát-dehydrogenázy, tzv. deficit glukóza-6-fosfát dehydrogenázy.
Maltese: • Għandek xi ħaġa magħrufa bħala glucose-6-phosphate dehydrogenase deficiency.
Czech: Anaerobní bakterie Bacteroides fragilis
Maltese: Batterji li huma anaerobiċi Bacteroides fragilis
Czech: • Přemrštěná imunitní odpověď (hypersenzitivita)
Maltese: • Reazzjoni immunitarja esaġerata (sensittività eċċessiva)
Czech: Vylučování probíhá primárně renální cestou (> 85 % podané dávky).
Maltese: L-eliminazzjoni hija primarjament mis-sistema renali (> 85% tad-doża mogħtija).
Czech: Přibližně 30-40% levofloxacinu se váže na bílkoviny v séru.
Maltese: Madwar 30 - 40% ta' levofloxacin huwa marbut mal-proteini fis-serum.
Czech: Frekvence v tabulce jsou definovány podle následující konvence: velmi časté (≥ 1/10); časté (≥ 1/100 až < 1/10); méně časté (≥ 1/1 000 až < 1/100); vzácné (≥ 1/10 000 až < 1/1 000); velmi vzácné (< 1/10 000), není známo (z dostupných údajů nelze zjistit).
Maltese: Il- frekwenzi f'din it-tabella huma mfissra hekk: komuni ħafna (1/10), komuni (1/100, <1/10), mhux komuni (1/1000, <1/100), rari (1/10000, <1/1000), rari ħafna (<1/10000), mhux magħrufa (ma tistax tittieħed stima mid-dejta disponibbli).
Czech: Psychotické reakce
Maltese: Reazzjonijiet Psikotiċi
Czech: Pacienti s poruchou funkce ledvin (clearance kreatininu ≤ 50 ml/min)
Maltese: Indeboliment fil-funzjoni renali (tneħħija tal-krejatinina 50 ml/min)
Czech: Tachykardie Palpitace
Maltese: Takikardja, Palpitazzjoni
Czech: Pro inkompatibility viz bod 6.2 a pro kompatibilitu s jinými infuzními roztoky viz bod 6.6.
Maltese: Għal inkompatibbilitajiet ara sezzjoni 6.2 u għal kompatibbilitajiet ma' soluzzjonijiet għall-infużjoni oħra ara sezzjoni 6.6.
Czech: Somnolence Třes
Maltese: Tqala u treddigħ
Czech: Aerobní gramnegativní bakterie Acinetobacter baumannii Citrobacter freundii Enterobacter aerogenes Enterobacter cloacae Escherichia coli
Maltese: Enterobacter aerogenes Enterobacter cloacae Escherichia coli
Czech: • Nesteroidní protizánětlivé léky (NSAID) užívané na bolest a zánět, jako je kyselina acetylsalicylová, ibuprofen, fenbufen, ketoprofen a indomethacin.
Maltese: • Mediċini li mhumiex sterojdi kontra l-infjammazzjoni (NSAIDs) - użati għall-uġigħ u linfjammazzjoni bħal aspirina, ibuprofen, fenbufen, ketoprofen, indomethacin.
Czech: Křeče (viz bod 4.3 a 4.4) Parestézie
Maltese: Aċċessjoni (ara sezzjonijiet 4.3 u 4.4) Parasteżija
Czech: 7 - 14 dní
Maltese: 7 - 14-il ġurnata
Czech: KRABIČKA / LÁHEV 100 ML ŠTÍTEK / LÁHEV 100 ML
Maltese: KARTUN / FLIXKUN TA' 100 ML TIKKETTA / FLIXKUN TA' 100ML
Czech: • Theofylin - používá se k léčbě problémů s dýcháním.
Maltese: • Theophylline - użat għal problemi tan-nifs.
Czech: Jde o léčivé přípravky užívané k léčbě abnormálního srdečního rytmu (tzv. antiarytmika, jako je chinidin, hydrochinidin, disopyramid, sotalol, dofetilid, ibutilid a amiodaron), léky na depresi (tzv. tricyklická antidepresiva, jako je amitryptilin a imipramin), léky na psychiatrická onemocnění (antipsychotika) a na bakteriální infekce (makrolidová antibiotika jako je erythromycin, azithromycin a klarithromycin).
Maltese: Dawn jinkludi mediċini użati għat-ritmu tal-qalb mhux normali (antiarritmiċi bħal quinidine, hydroquinidine, disopyramide, sotalol, dofetilide, ibutilide u amiodarone), għad-dipressjoni (antidipressivi triċikliċi bħal amitriptyline u imipramine), għal disturbi psikjatriċi (antipsikotiċi), u għall-infezzjonijiet batterjali (antibijotiċi tal-klassi ‘makrolidi' bħal erythromycin, azithromycine u clarithromycin)
Czech: Levofloxacinum
Maltese: Enterobacteriacae
Czech: Při léčbě levofloxacinem byla hlášena fotosenzibilizace (viz bod 4.8).
Maltese: Ġiet irrapportata fotosensitizazzjoni ma' levofloxacin (ara sezzjoni 4.8).
Czech: Ve farmakokinetické interakční studii levofloxacin neovlivňoval farmakokinetiku theofylinu (který je substrátem CYP1A2), což značí, že levofloxacin není inhibitorem CYP1A2.
Maltese: Fi studju ta' interazzjoni farmakokinetika, levofloxacin ma affettwax il-farmakokinetika ta' theophylline (li huwa probe substrate għal CYP1A2), li jindika li levofloxacin mhuwiex inibitur ta' CYP1A2.
Czech: • Přechodná ztráta zraku
Maltese: • Telf temporanju tal-vista
Czech: Ventrikulární arytmie a torsade de pointes (hlášeno zejména u pacientů s rizikovými faktory pro prodloužení QT), prodloužení QT na elektrokardiogramu (viz body 4.4 a 4.9)
Maltese: Arritmija ventrikulari u torsade de pointes (irrapportati prinċipalment f'pazjenti b'riskju ta' titwil tal-QT), QT imtawwal flelektrokardjogramm (ara sezzjonijiet 4.4 u 4.9)
Czech: Hraniční hodnoty se vztahují k perorální dávce 500 mg x 1 až 500 mg x 2 a intravenózní dávce 500 mg x 1 až 500 mg x 2.
Maltese: Il-breakpoints japplikaw għal doża orali ta' 500 mg x 1 sa 500 mg x 2 u għal doża fil-vina ta' 500 mg x 1 sa 500 mg x 2.
Czech: Tinitus
Maltese: Tinnitus
Czech: Farmakoterapeutická skupina: chinolonová antibakteriální léčiva, fluorochinolony, ATC kód: J01MA12
Maltese: Kategorija farmakoterapewtika: quinolone antibatterjali, fluoroquinolones Kodiċi ATC:
Czech: Trombocytopenie Neutropenie
Maltese: Tromboċitopenija Newtropenija
Czech: • Warfarin - používá se k ředění krve.
Maltese: • Ciclosporin - jintuża wara trapjanti ta' organi.
Czech: Leukocytoklastická vaskulitida Stomatitida
Maltese: Vaskulite lewkoċitoklastika Stomatite
Czech: Průměrný distribuční objem levofloxacinu je přibližně 100 l po jednorázové i opakované dávce 500 mg, což naznačuje širokou distribuci do tělních tkání.
Maltese: Il-volum medju ta' distribuzzjoni ta' levofloxacin huwa ta' madwar 100L wara dożi ta' 500mg mogħtijin waħidhom u ripetuti, li jindika distribuzzjoni mifruxa fit-tessuti tal-ġisem.
Czech: Aerobní gramnegativní bakterie Eikenella corrodens Haemophilus influenzae Haemophilus para-influenzae Klebsiella oxytoca Moraxella catarrhalis Pasteurella multocida Proteus vulgaris
Maltese: Haemophilus influenzae Haemophilus para-influenzae Klebsiella oxytoca
Czech: Klinické farmakologické studie ukázaly, že farmakokinetika levofloxacinu nebyla z pohledu klinického významu nikterak ovlivněna při současném podávání levofloxacinu s následujícími látkami: uhličitanem vápenatým, digoxinem, glibenklamidem, ranitidinem.
Maltese: Studji kliniċi farmakoloġiċi wrew li l-farmakokinetika ta' levofloxacin ma kinitx affettwata b'mod klinikament relevanti meta levofloxacin ingħata flimkien mal-mediċini li ġejjin: calcium carbonate, digoxin, glibenclamide, ranitidine.
Czech: Může se vyskytnout nízká úroveň rezistence na fluorochinolony (MICs pro ciprofloxacin jsou 0,12-0,5 mg/l), nejsou však žádné důkazy o klinické významnosti této rezistence u infekcí dýchacích cest zapříčiněných H. influenzae.
Maltese: Reżistenza baxxa ta' fluoroquinolone (ciprofloxacin MICs ta' 0.12-0.5 mg/l) tista' sseħħ imma m'hemm l-ebda evidenza li din ir-reżistenza hija ta' importanza klinika f'infezzjonijiet tas-sistema respiratorja kkaġunati minn H. influenzae.
Czech: je doporučeno následující dávkování: Pacienti s normální funkcí ledvin (clearance kreatininu >50 ml/min) Indikace
Maltese: Dożaġġ f'pazjenti b'funzjoni renali normali (tneħħija tal-krejatinina > 50ml/min) Indikazzjoni
Czech: < 10 ml/min (včetně hemodialýzy a CAPD)1 Dále: 125 mg/48 h Dále: 125 mg/24 h Dále: 125 mg/24 h 1 Po hemodialýze nebo kontinuální ambulantní peritoneální dialýze (CAPD) nejsou zapotřebí žádné dodatečné dávky.
Maltese: imbagħad: 125 mg/48 h imbagħad: 125 mg/24 h imbagħad: 125 mg/24 h 1M'hemmx bżonn ta' dożi oħra wara emodijalisi jew dijalisi peritoneali kontinwa ambulatorja (CAPD).
Czech: 50 ml infuzního roztoku obsahuje 7,9 mmol (181 mg) sodíku.
Maltese: 50 ml ta' soluzzjoni għall-infużjoni fih 7.9 mmol (181 mg) ta' sodium 100 ml ta' soluzzjoni għall-infużjoni fih 15.
Czech: Pancytopenie Agranulocytóza Hemolytické anémie
Maltese: Panċitopenija Agranuloċitożi Anemija emolitika
Czech: Aerobní grampozitivní bakterie Enterococcus faecium
Maltese: Batterji li huma aerobiċi u Gram-positive Enterococcus faecium
Czech: • Problémy se sluchem (tinitus) nebo se zrakem (neostré vidění)
Maltese: • Problemi fis-smigħ tiegħek (tinnitus) jew vista (vista mċajpra)
Czech: Průjem - hemoragický, který může velmi vzácně indikovat enterokolitidu včetně pseudomembranózní kolitidy (viz bod 4.4)
Maltese: Dijarea - emorraġika li f'każijiet rari ħafna tista' tindika enterokolite, inkluż kolite psewdomembranuża (ara sezzjoni 4.4) Pankrejatite
Czech: Bylo prokázáno, že levofloxacin proniká do sliznice bronchů, tekutiny epiteliální výstelky, alveolárních makrofágů, plicní tkáně, kůže (tekutina v puchýřích), tkáně prostaty a do moči.
Maltese: Ġie stabilit li levofloxacin jippenetra fil-mukożi tal-bronki, fl-inforra fluwida epiteljali, fil-makrofaġi alveolari, fit-tessut tal-pulmun, fil-ġilda (fluwidu tal-infafet), fit-tessut tal-prostata u fl-urina.
Czech: Léčivou látkou je levofloxacinum.
Maltese: Is-sustanza attiva hija levofloxacin.
Czech: Zvýšení jaterních enzymů (ALT/AST, alkalické fosfatázy, GGT)
Maltese: Jogħla llivell talenżimi talfwied (ALT/AST, alkaline phosphatase, GGT)
Czech: Aerobní grampozitivní bakterie Enterococcus faecalis
Maltese: Batterji li huma aerobiċi u Gram-positive Enterococcus faecalis
Czech: Periferní senzorická neuropatie (viz bod 4.4) Periferní senzo-motorická neuropatie (viz bod 4.4) Parosmie včetně anosmie Dyskineze
Maltese: Newropatija sensorjali periferali (ara sezzjoni 4.4) Newropatija sensorjali periferali tas-sistema lokomottiva (ara sezzjoni
Czech: Jak se přípravek Tavanic podává
Maltese: Mediċini oħra u Tavanic
Czech: Průměrná zjevná celková clearance levofloxacinu po jednorázovém podání dávky 500 mg byla 175 +/29,2 ml/min.
Maltese: It-tneħħija apparenti medja ta' levofloxacin mill-ġisem kollu wara doża waħda ta' 500 mg kienet 175+/-29.2 ml/minuta.
Czech: • Vodnatý průjem, který může být s příměsí krve, může být provázen žaludečními křečemi a vysokou horečkou.
Maltese: • Dijarea b'ħafna ilma li tista' tkun bid-demm, possibbilment b'bugħawwieġ fl-istonku u temperatura għolja.
Czech: Není důkaz, že by tyto odlišnosti byly klinicky významné.
Maltese: M'hemm l-ebda evidenza li dawn id-differenzi bejn is-sessi huma ta' rilevanza klinika.
Czech: Tavanic 5 mg/ml, infuzní roztok
Maltese: Tavanic 5mg/ml soluzzjoni għall-infużjoni
Czech: • Infekce močových cest, včetně infekcí ledvin nebo močového měchýře: 500 mg jednou denně
Maltese: • Infezzjoni tas-sistema urinarja, inkluż kliewi jew bużżieqa tal-urina: 500 mg darba kuljum
Czech: Benigní intrakraniální hypertenze
Maltese: Ipertensjoni intrakranjali beninn
Czech: • Chronická bakteriální prostatitida
Maltese: Prostatite kronika batterjali
Czech: • Svalová slabost, důležitá u pacientů s myasthenia gravis (vzácné onemocnění nervového systému)
Maltese: Dan huwa importanti fin-nies b'myasthenia gravis (marda rari tas-sistema nervuża).
Czech: • Přetržení svalu a destrukce svalu (rhabdomyolýza)
Maltese: • Tiċrit fil-muskoli u ħsara fil-muskoli (rabdomijolosi)
Czech: Při léčbě levofloxacinem byl hlášen výskyt závažných kožních bulózních reakcí, jako je Stevens-Johnsonův syndrom nebo toxická epidermální nekrolýza (viz bod 4.8).
Maltese: Każijiet ta' reazzjonijiet bullużi tal-ġilda severi bħal sindromu ta' Stevens Johnson jew nekroliżi epidermali tossika ġew irrapportati ma' levofloxacin (ara sezzjoni 4.8).
Czech: Streptococcus agalactiae Streptococcus pneumoniae Streptococcus pyogenes
Maltese: Staphylococcus aureus suxxettibli għal methicillin Staphylococcus saprophyticus Streptococci, gruppi Ċ u G Streptococcus agalactiae Streptococcus pneumoniae Streptococcus pyogenes
Czech: • Záchvaty (křeče).
Maltese: • Aċċessjonijiet (konvulżjonijiet)
Czech: V klinické studii nebyly nalezeny žádné farmakokinetické interakce levofloxacinu s theofylinem.
Maltese: Studju kliniku wera li ma kienx hemm interazzjonijiet farmakokinetiċi bejn levofloxacin u theophylline.
Czech: Ovlivnění výsledků laboratorních testů
Maltese: Interferenza ma' testijiet tal-laboratorju
Czech: Doba trvání infuze pro 250 mg levofloxacinu musí být alespoň 30 minut, pro 500 mg levofloxacinu alespoň 60 minut (viz bod 4.4).
Maltese: Il-ħin tal-infużjoni jrid ikun mill-anqas 30 minuta għal 250 mg jew 60 minuta għal 500 mg soluzzjoni għall-infużjoni Tavanic (ara sezzjoni 4.4).
Czech: 1 láhev 50 ml 5 láhví 50 ml
Maltese: 5 fliexken ta' 50 ml
Czech: Byly hlášeny případy, kdy nastalo hypoglykemické kóma.
Maltese: Ġew irrapportati każijiet ta' koma ipogliċemika.
Czech: Dále: 125 mg/24 h Dále: 250 mg/24 h Dále: 250 mg/12 h
Maltese: 50 - 20 ml/min imbagħad: 125 mg/24 h imbagħad: 250 mg/24 h imbagħad: 250 mg/12 h
Czech: • Tzv. porfyrická ataka u pacientů trpících porfyrií (velmi vzácné metabolické onemocnění)
Maltese: • L-attakki ta' porfirija f'persuni li diġà għandhom porfirija (marda metabolika rari ħafna)
Czech: Pomocnými látkami jsou chlorid sodný, hydroxid sodný, kyselina chlorovodíková a voda na injekci.
Maltese: L-ingredjenti l-oħra huma: sodium chloride, sodium hydroxide, hydrochloric acid u ilma għallinjezzjoni.
Czech: Pacienti, kteří jsou léčeni antagonisty vitaminu K
Maltese: Pazjenti kkurati b'antagonisti tal-Vitamina K