FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Latvian: RESIST pētījumā konstatēja, ka tipranavīrs un zemas devas ritonavīrs 48. nedēļā nodrošina labāku atbildes reakciju uz terapiju, ja optimizētas pamata terapijas shēmā ietilpst genotipiski pieejams antiretrovirāls līdzeklis (piemēram, enfuvirtīds).
Norwegian Bokmål: Data fra RESIST viser også at tipranavir med lavdose ritonavir gir en bedre behandlingsrespons ved 48 uker når det optimale bakgrunnsregimet inneholder genotypisk tilgjengelig antiretrovirale legemidler (f. eks.
Latvian: Katra kapsula satur 250 mg tipranavīra.
Norwegian Bokmål: Hver kapsel inneholder 250 mg tipranavir.
Latvian: Pastāstiet sava bērna ārstam, ja Jūsu bērnam ir: - A vai B tipa hemofilija, - cukura diabēts, - aknu slimība.
Norwegian Bokmål: Informer barnets lege dersom barnet ditt har: - hemofili type A eller B - diabetes - leversykdom.
Latvian: Jāapsver iespēja samazināt glikokortikosteroīdu devu, nodrošinot vietējo un sistēmisko kortikosteroīdu efektu monitoringu, vai pāreja uz tāda glikokortikosteroīda lietošanu, kas nav CYP3A4 substrāts (piem., beklometazons).
Norwegian Bokmål: Dosereduksjon av glukokortikoidet bør vurderes, med nøye overvåkning av lokale og systemiske effekter, eller bytte til et glukokortikoid som ikke er substrat for CYP3A4 (f. eks.
Latvian: Sākotnējais HIV-1 RNS (log10 kopijas/ml)
Norwegian Bokmål: Baseline HIV-1 RNA (log10 kopier/ml)
Latvian: Tāpēc Jūsu bērnam ir svarīgi turpināt lietot Aptivus pareizi, atbilstoši augstāk minētiem norādījumiem.
Norwegian Bokmål: Det er derfor viktig at barnet ditt fortsetter å ta Aptivus riktig, som beskrevet over.
Latvian: Šī pazeminājuma klīniskā nozīme nav noskaidrota, taču iespējama abakavīra efektivitātes samazināšanās.
Norwegian Bokmål: Den kliniske relevansen av denne reduksjonen er ikke klarlagt, men kan gi redusert effekt av abakavir.
Latvian: Ja Jūs novērojat jebkādas infekcijas pazīmes vai citus simptomus, tādus kā muskuļu vājumu, vājumu, kas rodas plaukstās un pēdās, bet virzās tālāk, pārņemot ķermeni, sirdsklauves, trīci vai hiperaktivitāti, lūdzu, informējiet savu ārstu nekavējoties, lai pielāgotu nepieciešamo ārstēšanu.
Norwegian Bokmål: Hvis du merker symptomer på infeksjon eller andre symptomer, slik som muskelsvekkelse, svakhet som begynner i hender og føtter og brer seg oppover mot sentrum av kroppen, hjertebank, skjelving eller hyperaktivitet, må du kontakte legen umiddelbart for å få nødvendig behandling.
Latvian: - emtricitabīnu: ja lietojat emtricitabīnu, tad pirms Aptivus lietošanas uzsākšanas ir jāpārbauda Jūsu nieru funkcija.
Norwegian Bokmål: - emtricitabin: Hvis du bruker emtricitabin, bør nyrefunksjonen din undersøkes før du begynner med Aptivus.
Latvian: Terapijas sākumā jāņem vērā mutāciju kombinācijas, kuras var negatīvi ietekmēt viruloģisko reakciju uz Aptivus, gadījumos, kad tas nozīmēts kopā ar zemas devas ritonavīru (skatīt 5.1. apakšpunktu).
Norwegian Bokmål: Start av behandling bør ta hensyn til mutasjonskombinasjonene som kan ha negativ innflytelse på virologisk respons på Aptivus gitt sammen med lavdose ritonavir (se pkt.
Latvian: 48. nedēļā (apvienoti pacienti ar terapijas pieredzi RESIST-1 un RESIST-2 pētījumos)
Norwegian Bokmål: Behandlingsrespons* ved uke 48 (RESIST-1 og RESIST-2 studiene med behandlingserfarne pasienter samlet)
Latvian: - emtricitabīnu: ja Jūsu bērns lieto emtricitabīnu, tad pirms Aptivus lietošanas uzsākšanas ir jāpārbauda Jūsu bērna nieru funkcija.
Norwegian Bokmål: - emtricitabin: Hvis barnet ditt bruker emtricitabin, bør nyrefunksjonen undersøkes før barnet begynner med Aptivus.
Latvian: - Citas sastāvdaļas ir makrogolglicerīna rīcinoleāts, etilspirts (alkohols), kapril/kaprikskābes mono/diglicerīdi, propilēnglikols, attīrīts ūdens, trometamols un propilgallāts.
Norwegian Bokmål: - Andre innholdsstoffer er makrogolglyserolricinoleat, etanol (alkohol), mono-/diglyserider av kapryl-/ kaprinsyre, propylenglykol, renset vann, trometamol og propylgallat.
Latvian: Nekavējoties lietojiet Aptivus šķīdumu iekšķīgai lietošanai.
Norwegian Bokmål: Administrer Aptivus mikstur umiddelbart.
Latvian: Tipranavīra absorbcija cilvēkam ir ierobežota, tāpēc absolūta absorbcijas kvantitatīvā noteikšana nav iespējama.
Norwegian Bokmål: Absorpsjonen av tipranavir er begrenset hos menneske, selv om ingen absolutte data er tilgjengelig.
Latvian: Rifabutīns 150 mg QD Rifabutīna Cmax ↑ 70% Rifabutīna AUC ↑ 190%
Norwegian Bokmål: Rifabutin 150 mg QD Rifabutin Cmax ↑ 70 % Rifabutin AUC ↑ 190 %
Latvian: Jebkurš iekaisuma simptoms ir jāizvērtē; ja nepieciešams, jāuzsāk terapija.
Norwegian Bokmål: Alle inflammatoriske symptomer bør vurderes og behandling innsettes ved behov.
Latvian: INFORMĀCIJA, KAS JĀNORĀDA UZ TIEŠĀ IEPAKOJUMA PUDELĪTE/TIEŠAIS IEPAKOJUMS
Norwegian Bokmål: OPPLYSNINGER, SOM SKAL ANGIS PÅ DEN INDRE EMBALLASJE FLASKE/INDRE EMBALLASJE
Latvian: Mijiedarbības profils, lietojot tipranavīru kopā ar zemas devas ritonavīru, ir komplekss.
Norwegian Bokmål: Interaksjonsprofilen av tipranavir med lavdose ritonavir er kompleks.
Latvian: Eksperimentos ar dzīvniekiem konstatēja reprodukcijas toksicitāti (skatīt 5.3. apakšpunktu).
Norwegian Bokmål: Dyrestudier har vist reproduksjonstoksiske effekter (se pkt.
Latvian: HMG CoA reduktāzes inhibitori Atorvastatīns 10 mg QD Atorvastatīna Cmax ↑ 8,6 reizes Atorvastatīna AUC ↑ 9,4 reizes Atorvastatīna Cmin ↑ 5,2 reizes
Norwegian Bokmål: HMG-CoA-reduktasehemmere Atorvastatin 10 mg QD Atorvastatin Cmax ↑ 8,6 ganger Atorvastatin AUC ↑ 9,4 ganger Atorvastatin Cmin ↑ 5,2 ganger
Latvian: Pēc koriģēšanas pēc sākotnējā stāvokļa un placebo, maksimālā vidējā QTcF pārmaiņa bija 3,2 ms (vienpusējs 95% augšējais TI: 5,6 ms), lietojot 500/200 mg devu, un 8,3 ms (vienpusējs 95% augšējais TI I: 10,8 ms), lietojot supraterapeitisko 750/200 mg devu.
Norwegian Bokmål: Etter baseline og placebo justeringer var maksimal gjennomsnitts QTcF endring 3.2 ms (1-sidig 95% Øvre CI: 5.6 ms) for 500/200 mg dosen og 8.3 ms (1-sidig 95% Øvre CI: 10.8 ms) for den over-teapeutiske 750/200 mg dosen.
Latvian: Pazemināta viroloģiskā atbildes reakcija tika novērota pacientiem, kuru virālie celmi nes divas vai vairāk HIV proteāzes kodonu 33, 82, 84 vai 90 mutācijas un nesaņem jaunu enfuvirtīdu.
Norwegian Bokmål: Redusert virologisk respons ble observert hos pasienter med virusstammer med to eller flere mutasjoner ved HIV protease kodon 33, 82, 84 eller 90 og som ikke fikk nytt enfuvirtid.
Latvian: Etinilestradiola Cmax ↓ 52% Etinilestradiola AUC ↓ 43% Mehānisms nav zināms Noretindrona Cmax ↔ Noretindrona AUC ↑ 27% Tipranavīrs ↔
Norwegian Bokmål: Etinyløstradiol Cmax ↓ 52 % Etinyløstradiol AUC ↓ 43 % Ukjent mekanisme Noretindron Cmax ↔ Noretindron AUC ↑ 27 % Tipranavir ↔
Latvian: Mērena aknu bojājuma (B klase atbilstoši Child-Pugh klasifikācijai) vai smaga aknu bojājuma (C klase atbilstoši Child-Pugh klasifikācijai) ietekme uz tipranavīra vai ritonavīra atkārtotu devu farmakokinētiku līdz šim nav izvērtēta.
Norwegian Bokmål: Påvirkningen av moderat (Child-Pugh B) eller alvorlig (Child-Pugh C) nedsatt leverfunksjon på farmakokinetikken av tipranavir eller ritonavir etter multippel dosering har så langt ikke vært undersøkt.
Latvian: Pacientiem ar viegliem aknu bojājumiem (A klase atbilstoši Child-Pugh klasifikācijai) nepieciešama rūpīga uzraudzība.
Norwegian Bokmål: Pasienter med mild nedsatt leverfunksjon (Child-Pugh Class A) bør følges nøye.
Latvian: Citas zāles un Aptivus
Norwegian Bokmål: Andre legemidler og Aptivus
Latvian: - didanozīnu: ja Jūsu bērns lieto didanozīna zarnās šķīstošās tabletes, tās jālieto vismaz divas stundas pirms vai pēc Aptivus.
Norwegian Bokmål: - didanosin: Hvis barnet ditt bruker didanosin enterodrasjerte tabletter, bør de tas minst to timer før eller to timer etter at det tar Aptivus
Latvian: Pirmā tipranavīra/r deva: Digoksīna Cmax ↑ 93% Digoksīna AUC ↑ 91%
Norwegian Bokmål: Første dose tipranavir/r Digoksin Cmax ↑93 % Digoksin AUC ↑ 91 %
Latvian: Lai gan klaritromicīna parametru izmaiņas neuzskata par klīniski nozīmīgām, ārstējot Haemophilus influenzae izraisītas infekcijas, kuru gadījumā visaktīvākais ir 14-OH metabolīts, jāņem vērā tā AUC
Norwegian Bokmål: Mens forandringene i klaritromycin-parametre ikke anses som klinisk relevante, bør reduksjonen i AUC for 14-OHmetabolitten vurderes ved behandling av infeksjoner forårsaket av Haemophilus influenzae, der 14-OH-metabolitten er mest aktiv.
Latvian: HMG CoA reduktāzes inhibitoru simvastatīna un lovastatīna metabolismu lielā mērā nosaka CYP3A
Norwegian Bokmål: HMG-CoA-reduktasehemmerne simvastatin og lovastatin er i høy grad avhengig av CYP3A for å metaboliseres.
Latvian: Tipranavīru grūtniecības laikā vajadzētu lietot tikai tad, ja gaidāmais labums mātei pārsniedz iespējamo risku auglim.
Norwegian Bokmål: Tipranavir bør bare brukes under graviditet hvis de mulige fordelene ved behandlingen oppveier de potensielle risikoene for fosteret.
Latvian: Biežāk ziņotās vidēji smagās un smagās blakusparādības bērnu vecuma pacientiem no 2 līdz 12 gadiem (ziņots 2 vai vairāk bērniem, Pētījums 1182.14, 48. nedēļas analīzes, pilnas analīzes kopums).
Norwegian Bokmål: Hyppigst rapporterte moderate eller alvorlige bivirkninger hos barn i alderen 2 til <12 år (rapportert hos 2 eller flere barn, studie 1182.14, analyser ved uke 48, fullt analysesett).
Latvian: Jūsu bērna ārsts paņems asins paraugu, lai pārbaudītu, cik labi darbojas Jūsu bērna aknas (Jūsu bērna aknu darbību).
Norwegian Bokmål: Barnets lege vil ta en blodprøve for å teste hvor godt leveren til barnet ditt virker (barnets leverfunksjon).
Latvian: Stabilā stāvoklī bija ievērojama CYP 1A2 indukcija un neliela CYP 2C9indukcija.
Norwegian Bokmål: Ved steady state var det en signifikant induksjon av CYP 1A2 og svak induksjon av CYP 2C9.
Latvian: Būtisku laboratorisku noviržu (3. vai 4. pakāpes) biežums, par kurām pēc 48 nedēļām ziņots vismaz 2% pacientu III fāzes klīniskos pētījumos (RESIST-1 un RESIST-2) tipranavīra un ritonavīra grupā: paaugstināts ASAT (6,1%), paaugstināts ALAT (9,7%), paaugstināta amilāze (6,0%), paaugstināts holesterīns (4,2%), paaugstināti triglicerīdi (24,9%) un samazināts leikocītu skaits (5,7%).
Norwegian Bokmål: Frekvensene for betydelig avvikende kliniske laboratoriefunn (grad 3 eller 4) rapportert hos minst 2 % av pasientene i tipranavir med ritonavir-armene i fase III kliniske studier (RESIST-1 og RESIST-2) etter 48 uker, var forhøyet ASAT (6,1 %), forhøyet ALAT (9,7 %), forhøyet amylase (6,0 %), forhøyet kolesterol (4,2 %), forhøyede triglyserider (24,9 %) og redusert nivå av hvite blodceller (5,7 %).
Latvian: Šīs pārbaudes būs apstiprinājušas, ka HIV Jūsu bērna asinīs ir rezistents pret vairumu citu proteāzes inhibitoru.
Norwegian Bokmål: Disse prøvene har vist at HIV i blodet til barnet ditt er resistent mot de fleste andre proteasehemmere.
Latvian: Jūsu ārsts uzmanīgi novērtēs, vai ārstēt Jūs ar Aptivus un proteāzes inhibitoru kombināciju.
Norwegian Bokmål: Legen din vil vurdere nøye om du skal behandles med kombinasjoner av Aptivus og proteasehemmerne.
Latvian: Pēc 48 nedēļām relatīvais risks samazinājās līdz 1,27 (95%CI=0,76; 2,12).
Norwegian Bokmål: Ved 48 uker falt den relative risikoen til 1,27 (95 % KI=0,76, 2,12).
Latvian: Atbildes reakciju uz terapiju kopējā populācijā (izcelta enfuvirtīda lietošana), detalizētu atbilstoši PI pacientu apakšgrupā ar genotipiski rezistentiem celmiem skatīt zemāk tabulā.
Norwegian Bokmål: Behandlingsrespons for totalpopulasjonen (vist som enfuvirtid-bruk), og detaljert ved PI strata for subgruppen av pasienter med genotypisk resistente stammer, presenteres i tabellen under.
Latvian: R-metadona Cmax ↓ 46% R-metadona AUC ↓ 48%
Norwegian Bokmål: R-metadon Cmax ↓ 46 % R-metadon AUC ↓ 48 %
Latvian: Sākotnējo fenotipisko jutību noteica 454 pacientu sākotnējiem paraugiem.
Norwegian Bokmål: Baseline fenotypisk følsomhet ble undersøkt i 454 baseline pasientprøver.
Latvian: Muskuļu traucējumi
Norwegian Bokmål: Muskelsykdommer
Latvian: Rosuvastatīns 10 mg QD Rosuvastatīna Cmax ↑ 123% Rosuvastatīna AUC ↑ 37%
Norwegian Bokmål: Rosuvastatin 10 mg QD Rosuvastatin Cmax ↑ 123 % Rosuvastatin AUC ↑ 37 %
Latvian: Dažiem pacientiem ar progresējošu HIV infekciju (AIDS) un oportūnistiskām infekcijām anamnēzē drīz pēc anti-HIV terapijas uzsākšanas var parādīties iepriekšējas infekcijas iekaisuma simptomi un pazīmes.
Norwegian Bokmål: Hos noen pasienter med fremskreden HIV-infeksjon (AIDS) og som tidligere har hatt opportunistiske infeksjoner, kan tegn og symptomer på betennelse fra tidligere infeksjoner forekomme like etter at anti-HIV behandlingen startes.
Latvian: Itrakonazols
Norwegian Bokmål: Itrakonazol
Latvian: Sākotnējais % CD4+ šūnu skaits
Norwegian Bokmål: Baseline % CD4+ celler
Latvian: REĢISTRĀCIJAS APLIECĪBAS NUMURS(-I) EU/1/05/315/001
Norwegian Bokmål: MARKEDSFØRINGSTILLATELSESNUMMER (NUMRE) EU/1/05/315/001
Latvian: Pacientiem ar vieglu aknu bojājumu nav nepieciešama devas korekcija, tomēr pacienti rūpīgi jāuzrauga (skatīt 4.2. un 4.4. apakšpunktu).
Norwegian Bokmål: Det kreves ingen dosejustering hos pasienter med mild nedsatt leverfunksjon, men pasientene bør monitoreres nøye (se pkt.
Latvian: Drošuma datu apkopojums
Norwegian Bokmål: Sammendrag av sikkerhetsprofil
Latvian: Notikums [N (%)]
Norwegian Bokmål: Bivirkninger [N(%)]
Latvian: Ievērojot tipranavīra/r un protonu sūkņa inhibitoru metabolisma īpašības, ir paredzama mijiedarbība.
Norwegian Bokmål: Basert på de metabolske profilene for tipranavir/r og protonpumpehemmere kan en interaksjon forventes.
Latvian: Pēc iepakojuma atvēršanas: 60 dienas pēc pudelītes pirmās atvēršanas.
Norwegian Bokmål: Må brukes innen 60 dager etter at boksen er åpnet.
Latvian: Tā kā nukleozīdu un nukleotīdu analogi būtiski neietekmē P450 enzīmu sistēmu, nav nepieciešama Aptivus devas pielāgošana, lietojot to vienlaikus ar šiem līdzekļiem.
Norwegian Bokmål: Nukleosid og nukleotid revers transkriptasehemmere(NRTIs) Siden nukleosid- og nukleotidanaloger ikke påvirker P450-enzymsystemet signifikant, er det ikke nødvendig med dosejustering av Aptivus når det gis sammen med disse legemidlene.
Latvian: REĢISTRĀCIJAS APLIECĪBAS NUMURS(-I) EU/1/05/315/002
Norwegian Bokmål: MARKEDSFØRINGSTILLATELSESNUMMER (NUMRE) EU/1/05/315/002
Latvian: Lopinavīrs/ritonavīrs 400/100 mg BID
Norwegian Bokmål: Lopinavir/ritonavir 400/100 mg BID
Latvian: Pirmajās divās nedēļās, lietojot vienlaikus ar Aptivus, ko lieto kopā ar ritonavīru nelielās devās, jākontrolē teofilīna koncentrācija plazmā un nepieciešamības gadījumā jāpalielina tā deva.
Norwegian Bokmål: Plasmakonsentrasjonene av teofyllin bør overvåkes de første to ukene ved samtidig behandling med Aptivus i kombinasjon med ritonavir, og teofyllindosen bør økes ved behov.
Latvian: Amprenavīrs/ritonavīrs
Norwegian Bokmål: Amprenavir/ritonavir
Latvian: Makrogolglicerīna rīcinoleāts Etilspirts
Norwegian Bokmål: Makrogolglyserolricinoleat Etanol
Latvian: Pētījumā salīdzināja 9 pacientus ar vieglu aknu bojājumu (A klase pēc Child-Pugh) un 9 kontroles pacientus; atsevišķu un multiplu tipranavīra un ritonavīra devu farmakokinētiskā dispozīcija bija paaugstināta, tomēr nepārsniedza klīniskos pētījumos novērotās robežas.
Norwegian Bokmål: I en studie som sammenlignet 9 pasienter med mild (Child-Pugh A) nedsatt leverfunksjon med 9 kontroller, økte eksponeringen av tipranavir og ritonavir både etter enkelt og multippel dosering hos pasienter med nedsatt leverfunksjon, men var fremdeles innen området observert i kliniske studier.
Latvian: Mijiedarbības pētījums veikts tikai ar ritonavīru.
Norwegian Bokmål: Interaksjonsstudie gjennomført kun med ritonavir
Latvian: Lai panāktu neabsorbētās vielas izvadīšanu, var ordinēt aktivēto ogli.
Norwegian Bokmål: Aktivt kull kan også anvendes som hjelp for å fjerne uabsorbert substans.
Latvian: Tipranavīra/r izraisītas CYP 3A4 inhibīcijas un CYP 2C19 indukcijas rezultātā ir grūti paredzēt lansoprazola un pantoprazola koncentrāciju plazmā.
Norwegian Bokmål: Som et resultat av CYP3A4-hemming og CYP2C19-induksjon med tipranavir/r er det vanskelig å forutsi plasmakonsentrasjonene for lansoprazol og pantoprazol.
Latvian: Ar tipranavīru veiktie preklīniskie pētījumi neuzrādīja nevēlamus efektus uz fertilitāti (skatīt 5.3. apakšpunktu).
Norwegian Bokmål: Prekliniske studier med tipranavir viste ingen negative effekter på fertilitet (se pkt.
Latvian: Šī lietošanas instrukcija pēdējo reizi pārskatīta {MM/GGGG} Sīkāka informācija par šīm zālēm ir pieejama Eiropas Zāļu aģentūras tīmekļa vietnē http://www.ema.europa.eu/
Norwegian Bokmål: Dette pakningsvedlegget ble sist oppdatert: {dato} Detaljert informasjon om dette legemidlet er tilgjengelig på nettstedet til Det europeiske legemiddelkontoret (The European Medicines Agency) http://www.ema.europa.eu/.
Latvian: Šīs pārbaudes būs apstiprinājušas, ka HIV Jūsu asinīs ir rezistents pret vairumu citu proteāzes inhibitoru.
Norwegian Bokmål: Disse prøvene har vist at HIV i blodet ditt er resistent mot de fleste andre proteasehemmere.
Latvian: Var būt grūti atšķirt, vai - blakusparādības izraisīja Aptivus, - blakusparādības izraisīja citas bērna vienlaikus lietotas zāles, - vai tās ir HIV infekcijas komplikācijas.
Norwegian Bokmål: Det kan være vanskelig å skille mellom: - bivirkninger forårsaket av Aptivus - bivirkninger forårsaket av de andre medisinene barnet ditt tar - komplikasjoner av HIV-infeksjonen.
Latvian: Informāciju par šiem medikamentiem Jūs varat iegūt šo zāļu lietošanas instrukcijās.
Norwegian Bokmål: Du må følge anvisningene for disse medisinene, som er beskrevet i pakningsvedleggene.
Latvian: Tāpēc aknu darbības traucējumi var pastiprināt tipranavīra iedarbību un pasliktināt drošības profilu.
Norwegian Bokmål: Nedsatt leverfunksjon kan derfor resultere i økt eksponering for tipranavir og en forverret sikkerhetsprofil.
Latvian: Jūsu bērns NEDRĪKST pārtraukt Aptivus lietošanu, ja vien Jūsu bērna ārsts to neliek darīt.
Norwegian Bokmål: Barnet ditt må IKKE slutte å ta Aptivus uten at barnets lege bestemmer det.
Latvian: Vienlaicīgas lietošanas laikā šāda zāļu mijiedarbība var samazināt HIV proteāzes inhibitoru un/vai boceprevīra efektivitāti.
Norwegian Bokmål: Disse legemiddelinteraksjonene kan redusere effektiviteten av HIV-proteasehemmere og/eller boceprevir når de blir gitt samtidig.
Latvian: Pēc 8 nedēļām salīdzinājuma grupas pacientiem, kuri atbilda protokolā noteiktiem iniciālas viroloģiskās atbildes trūkuma kritērijiem, bija iespēja pārtraukt ārstēšanu un atsevišķa pētījuma ietvaros pāriet uz terapiju ar tipranavīru un ritonavīru.
Norwegian Bokmål: Etter uke 8 hadde pasienter i komparatorarmen som møtte protokollkriteriene for initialt manglende virologisk respons, mulighet for å avslutte behandlingen og bytte til tipranavir med ritonavir i en separat rollover-studie.
Latvian: Pacientiem ar iepriekš eksistējošu aknu disfunkciju, tai skaitā hronisku aktīvu hepatītu, kombinētās terapijas laikā novēro palielinātu aknu funkcijas traucējumu biežumu, šādi pacienti jānovēro atbilstoši standarta praksei.
Norwegian Bokmål: Pasienter med kjent leverdysfunksjon, inkludert kronisk aktiv hepatitt, har en økt forekomst av unormal leverfunksjon med antiretroviral kombinasjonsterapi og må monitoreres etter standard praksis.
Latvian: Midazolāms 5 mg QD (p.o.)
Norwegian Bokmål: Midazolam 5 mg QD (po)
Latvian: Ieteicams parakstīt tadalafilu pēc tam, kad Aptivus un ritonavīrs lietots vismaz 7 dienas.
Norwegian Bokmål: Det anbefales å forskrive tadalafil etter minst 7 dager med Aptivus med ritonavir dosering.
Latvian: Vienlaikus lietojot Aptivus kopā ar zemas devas ritonavīru un proteāzes inhibitorus amprenavīru, lopinavīru vai sahinavīru (katrs no tiem kopā ar zemas devas ritonavīru) abpusēji pastiprinošā režīmā, novēro izteiktu šo proteāzes inhibitoru plazmas koncentrācijas samazināšanos.
Norwegian Bokmål: Samtidig bruk av Aptivus med lavdose ritonavir og proteasehemmerne amprenavir, lopinavir eller sakinavir (hvert preparat sammen med lavdose ritonavir) i et "dual-boosted" regime, resulterer i en signifikant reduksjon i plasmakonsentrasjonene av disse proteasehemmerne.
Latvian: Biežāk ziņotās vidēji smagās un smagās blakusparādības bērnu vecuma pacientiem 12 - 18 gadu vecumā, kuri lietoja Aptivus kapsulas (ziņots 2 vai vairāk bērniem, Pētījums 1182.14, 48. nedēļas analīzes, pilnas analīzes kopums).
Norwegian Bokmål: Hyppigst rapporterte, moderate eller alvorlige bivirkninger hos barn i alderen 12 til 18 år som fikk Aptivus kapsler (rapportert hos 2 eller flere barn, studie 1182.14, analyser ved uke 48, fullt analysesett).
Latvian: Pacientiem jāiesaka lietot Aptivus un ritonavīru katru dienu, kā parakstījis ārsts.
Norwegian Bokmål: Pasienter må informeres om nødvendigheten av å ta Aptivus og ritonavir hver dag som foreskrevet.
Latvian: Proteāzes inhibitoru un rifampicīna vienlaicīga lietošana būtiski pazemina proteāzes inhibitoru koncentrāciju.
Norwegian Bokmål: Samtidig administrering av proteasehemmere med rifampicin medfører betydelig reduksjon av konsentrasjonene av proteasehemmere.
Latvian: Pastāstiet ārstam, ja Jums ir: - A vai B tipa hemofilija, - cukura diabēts, - aknu slimība.
Norwegian Bokmål: Informer legen din dersom du har: - hemofili type A eller B - diabetes - leversykdom
Latvian: Līdzīgs efekts novērots ar Senantiomēru ezomeprazolu.
Norwegian Bokmål: Tilsvarende effekter ble observert for Senantiomeren, esomeprazol.
Latvian: Midazolāma Cmax ↔ Midazolāma AUC ↑ 5,1 reizi
Norwegian Bokmål: Midazolam Cmax ↔ Midazolam AUC ↑ 5,1 ganger
Latvian: Kopumā, pārdozēšanas gadījumā varētu tikt novērotas biežākas un smagākas blakusparādības.
Norwegian Bokmål: Generelt kan overdosering resultere i en høyere frekvens og mer alvorlige bivirkninger.
Latvian: ZĀĻU FORMA UN SATURS 95 ml šķīduma iekšķīgai lietošanai (1 pudelīte)
Norwegian Bokmål: LEGEMIDDELFORM OG INNHOLD (PAKNINGSSTØRRELSE) 95 ml mikstur, oppløsning (1 flaske) Oral sprøyte
Latvian: Klīniskajā pētījumā, kurā ritonavīra 100 mg kapsulas BID veseliem indivīdiem 7 dienu garumā lietoja vienlaicīgi ar 50 µg intranazāli ievadīta flutikazona propionāta (4 reizes dienā), ievērojami palielinājās flutikazona propionāta koncentrācija plazmā, savukārt iekšējā kortizola koncentrācija pazeminājās aptuveni par 86% (90% ticamības intervāls 82-89%).
Norwegian Bokmål: I en klinisk studie hvor ritonavir 100 mg kapsler 2 ganger daglig ble administrert sammen med 50 µg flutikasonpropionat intranasalt (4 ganger daglig) i 7 dager til friske personer, økte plasmakonsentrasjonene av flutikasonpropionat signifikant, mens de reelle kortisolnivåene falt med ca. 86 % (90 % konfidensintervall 82-89 %).
Latvian: % vīriešu
Norwegian Bokmål: % hannkjønn
Latvian: Tipranavīrs ir HIV-1 proteāzes ne-peptīdu inhibitors, kas inhibē vīrusu replikāciju, novēršot vīrusu daļiņu nobriešanu.
Norwegian Bokmål: Tipranavir er en ikke-peptid hemmer av HIV-1 proteasen som hemmer viral replikasjon ved å hindre modningen av virale partikler.
Latvian: Jums jāzina, ka ar HIV saistītas infekcijas un citas slimības var turpināties.
Norwegian Bokmål: Du må vite at du kan fortsette å utvikle infeksjoner eller andre sykdommer som kan oppstå i forbindelse med HIV-sykdommen.
Latvian: Ņemot vērā pravastatīna un rosuvastatīna līdzīgo elimināciju, TPV/r var paaugstināt pravastatīna koncentrācijau plazmā.
Norwegian Bokmål: Basert på likheter i eliminasjonen av pravastatin og rosuvastatin kan TPV/r øke plasmanivået av pravastatin.
Latvian: Tādēļ pacienti jākontrolē attiecībā uz opiātu abstinences sindromu.
Norwegian Bokmål: Pasientene må derfor følges opp med hensyn på seponeringssymptomer for opiater.
Latvian: Ja Jūsu bērns lieto citas zāles vienlaikus ar Aptivus un ritonavīru, tas var pastiprināt vai pavājināt ārstēšanas efektu.
Norwegian Bokmål: Dersom barnet ditt tar andre legemidler sammen med Aptivus og ritonavir kan dette forsterke eller svekke effekten av medisinene.
Latvian: Lielākas karbamazepīna devas (>200 mg) var vēl izteiktāk pazemināt tipranavīra koncentrāciju plazmā (skatīt 4.4. apakšpunktu).
Norwegian Bokmål: Høyere doser karbamazepin (> 200 mg) kan medføre enda større reduksjon i plasmakonsentrasjonene av tipranavir (se pkt.
Latvian: Aptivus Jūsu bērnam jālieto kopā ar ritonavīru.
Norwegian Bokmål: Barnet ditt må ta Aptivus sammen med ritonavir.