FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: - Low blood pressure (hypotension), likely to occur if you are dehydrated (excessive loss of body water) or have salt deficiency due to diuretic therapy ('water tablets'), low-salt diet, diarrhoea, or vomiting.
French: - Pression artérielle basse (hypotension), surtout en cas de déshydratation (perte excessive d'eau corporelle) ou de déficit en sel dûs à un traitement diurétique, un régime pauvre en sel, une diarrhée ou des vomissements.
English: After adjustment for age group effects mean SBP changes from baseline (primary objective) were -14.5 (1.7) mmHg in the telmisartan 2 mg/kg group, -9.7 (1.7) mmHg in the telmisartan 1 mg/kg group, and -6.0 (2.4) in the placebo group.
French: Après ajustement sur l'âge les modifications par rapport à la valeur initiale de la PAS moyenne (objectif primaire) étaient de -14,5 (1,7) mmHg dans le groupe telmisartan 2 mg/kg, -9,7 (1,7) mmHg dans le groupe telmisartan 1 mg/kg et -6,0 (2,4) mmHg dans le groupe placebo.
English: Telmisartan was found to be similarly effective to ramipril in the pre-specified secondary endpoint of cardiovascular death, non-fatal myocardial infarction, and non-fatal stroke [0.99 (97.5 % CI 0.901.08), p (non-inferiority) = 0.0004], the primary endpoint in the reference study HOPE (The Heart Outcomes Prevention Evaluation Study), which had investigated the effect of ramipril vs. placebo.
French: Le telmisartan s'est montré d'efficacité similaire au ramipril sur le critère secondaire pré-défini comprenant le décès d'origine cardiovasculaire, l'infarctus du myocarde non fatal, et l'accident vasculaire cérébral non fatal [0,99 (IC97, 5 % [0,90; 1,08], p (non-infériorité) = 0,0004)], correspondant au critère principal d'évaluation dans l'étude de référence HOPE (The Heart Outcomes Prevention Evaluation Study) qui avait étudié l'effet du ramipril par rapport au placebo.
English: When pregnancy is diagnosed, treatment with angiotensin II receptor antagonists should be stopped immediately, and, if appropriate, alternative therapy should be started (see sections 4.3 and
French: En cas de diagnostic de grossesse, le traitement par ARAII doit être arrêté immédiatement et si nécessaire un traitement antihypertenseur alternatif sera débuté (voir rubriques 4.3 et 4.6).
English: For treatment of high blood pressure, the usual dose of Tolura for most patients is one 40 mg tablet once a day to control blood pressure over the 24 hour period.
French: La posologie usuelle de Tolura pour la plupart des patients est d'un comprimé dosé à 40 mg par jour, cette posologie permettant un contrôle de la pression artérielle pendant 24 heures.
English: Blood and the lymphatic system disorders Uncommon:
French: Affections hématologiques et du système lymphatique Peu fréquent:
English: Therefore, the use of telmisartan is not recommended.
French: L'utilisation du telmisartan n'est donc pas recommandée chez ces patients.
English: In the “Prevention Regimen For Effectively avoiding Second Strokes” (PRoFESS) trial in patients 50 years and older, who recently experienced stroke, an increased incidence of sepsis was noted for telmisartan compared with placebo, 0,70 % vs. 0,49 % RR 1,43 (95 % confidence interval 1,002,06) the incidence of fatal sepsis cases was increased for patients taking telmisartan (0,33 %) vs. patients taking placebo (0,16 %) RR 2,07 (95 % confidence interval 1,14 - 3,76).
French: Dans l'essai « Prevention Regimen For Effectively avoiding Second Strokes » (PRoFESS), mené chez des patients âgés de 50 ans et plus qui avaient récemment présenté un accident vasculaire cérébral (AVC), une incidence plus élevée des sepsis a été observée chez les patients sous telmisartan par rapport aux patients sous placebo, 0,70% versus 0,49% (RR 1,43; IC 95% [1,00; 2,06]); l'incidence des sepsis d'évolution fatale a été plus élevée chez les patients sous telmisartan (0,33%) par rapport à celle observée chez les patients sous placebo (0,16%) (RR 2,07; IC95% [1,14; 3,76]).
English: The blood pressure lowering effects of two doses of telmisartan were assessed in 76 hypertensive, largely overweight patients aged 6 to < 18 years (body weight ≥ 20 kg and ≤ 120 kg, mean 74.6 kg), after taking telmisartan 1 mg/kg (n = 29 treated) or 2 mg/kg (n = 31 treated) over a four-week treatment period.
French: Les effets antihypertenseurs de deux doses de telmisartan ont été évalués chez 76 patients hypertendus, pour la plupart en surpoids (poids ≥ 20 kg et ≤ 120 kg, poids moyen 74,6 kg) et âgés de 6 à moins de 18 ans, après la prise de 1 mg/kg (n = 29 patients traités) ou 2 mg/kg (n = 31 patients traités) de telmisartan sur une période de quatre semaines de traitement.
English: Children and adolescents The use of Tolura in children and adolescents up to the age of 18 years is not recommended.
French: Enfants et adolescents Le traitement par Tolura est déconseillé chez les enfants et les adolescents de moins de 18 ans.
English: Warnings and precautions
French: Autres précautions
English: How to store Tolura
French: Comment conserver Tolura
English: The adjusted DBP changes from baseline were -8.4 (1.5) mmHg, -4.5 (1.6) mmHg and -3.5 (2.1) mmHg respectively.
French: Les modifications par rapport à la valeur initiale de la PAD ajustée étaient respectivement de -8,4 (1,5) mmHg, -4,5 (1,6) mmHg et -3,5 (2,1) mmHg.
English: Some people feel dizzy or tired when taking Tolura.
French: Conduite de véhicules et utilisation de machines Certaines personnes ressentent des vertiges ou une fatigue lors du traitement par Tolura.
English: Immune system disorders Rare:
French: Affections du système immunitaire Rare:
English: Other conditions with stimulation of the renin-angiotensin-aldosterone system
French: Autres affections liées au système rénine-angiotensine aldostérone
English: These pharmacologicallymediated undesirable effects, known from preclinical studies with both angiotensin converting enzyme inhibitors and angiotensin II receptor antagonists, were prevented by oral saline supplementation.
French: Ces effets indésirables, liés à l'activité pharmacologique, déjà observés dans les études précliniques des inhibiteurs de l'enzyme de conversion et des autres antagonistes des récepteurs de l'angiotensine II, ont été prévenus par un apport sodé oral.
English: Hepato-biliary disorders Rare:
French: Affections hépatobiliaires Rare:
English: The hazard ratio for telmisartan vs. ramipril was 1.01 (97.5 % CI 0.93 - 1.10, p (non-inferiority) = 0.0019 at a margin of 1.13).
French: Le hazard ratio pour le telmisartan par rapport au ramipril était de 1,01 (IC97, 5 % [0,93; 1,10], p (non infériorité) = 0,0019 par rapport à la borne de non infériorité de 1,13).
English: If use of the combination proves necessary, careful monitoring of serum lithium levels is recommended.
French: Si l'association ne peut être évitée, une surveillance de la lithémie est recommandée.
English: No statistically significant difference in the incidence of the primary composite endpoint (cardiovascular death, non-fatal myocardial infarction, non-fatal stroke, or hospitalization for congestive heart failure) was found [15.7 % in the telmisartan and 17.0 % in the placebo groups with a hazard ratio of 0.92 (95 % CI 0.81 - 1.05, p = 0.22)].
French: Aucune différence statistiquement significative dans l'incidence du critère principal composite (décès de cause cardiovasculaire, infarctus du myocarde non fatal, accident vasculaire cérébral non fatal ou hospitalisation pour insuffisance cardiaque congestive) n'a été trouvée [15,7 % dans le groupe telmisartan et 17,0 % dans le groupe placebo avec un hazard ratio de 0,92 (IC95 % [0,81; 1,05], p = 0,22)].
English: Tolura tablets contain sorbitol (E420).
French: Les comprimés de Tolura contiennent du sorbitol (E420).
English: Talk to your doctor if you are suffering or have ever suffered from any of the following conditions or illnesses:
French: Avertissements et précautions Adressez-vous à votre médecin si vous êtes ou avez été dans l'une des situations suivantes:
English: Contains lactose monohydrate and sorbitol (E420).
French: Contient du lactose monohydraté et du sorbitol (E420).
English: Excipients with known effect: Each tablet contains 299.7 mg sorbitol (E420) and 114 mg lactose.
French: Excipients à effet notoire: Chaque comprimé contient 299,7 mg de sorbitol (E420) et 114 mg de lactose.
English: Skin and subcutaneous tissue disorders Uncommon:
French: Affections de la peau et du tissu sous-cutané Peu fréquent:
English: 20 mg: white to almost white, round tablets
French: 20 mg: Comprimé blanc à presque blanc de forme ronde
English: Eye disorders Rare:
French: Affections oculaires Rare:
English: There was evidence for a benefit of telmisartan compared to placebo in the pre-specified secondary composite endpoint of cardiovascular death, non-fatal myocardial infarction, and non-fatal stroke [0.87 (95 % CI 0.76 - 1.00, p = 0.048)].
French: Il a été montré un bénéfice du telmisartan par rapport au placebo sur le critère secondaire composite pré-défini comprenant le décès d'origine cardiovasculaire, l'infarctus du myocarde non fatal, et l'accident vasculaire cérébral non fatal [0,87 (IC95% [0,76; 1,00], p = 0,048)].
English: Hepatic function abnormal/liver disorder
French: Anomalie de la fonction hépatique/atteinte hépatique
English: Exposure to angiotensin II receptor antagonist therapy during the second and third trimesters is known to induce human fetotoxicity (decreased renal function, oligohydramnios, skull ossification retardation) and neonatal toxicity (renal failure, hypotension, hyperkalaemia).
French: L'exposition aux ARAII au cours des 2ème et 3ème trimestres de la grossesse est connue pour entraîner une foetotoxicité (diminution de la fonction rénale, oligohydramnios, retard d'ossification des os du crâne) et une toxicité chez le nouveau-né (insuffisance rénale, hypotension, hyperkaliémie).
English: Excipients with known effect: Each tablet contains 74.9 mg sorbitol (E420) and 28.5 mg lactose.
French: Excipients à effet notoire: Chaque comprimé contient 74,9 mg de sorbitol (E420) et 28,5 mg de lactose.
English: Povidone (K30) Meglumine Sodium hydroxide Lactose monohydrate Sorbitol (E420) Magnesium stearate
French: Povidone (K30) Méglumine Hydroxyde de sodium Lactose monohydraté Sorbitol (E420)
English: The risk may increase in case of treatment combination with other medicinal products that may also provoke hyperkalaemia (salt substitutes containing potassium, potassium-sparing diuretics, ACE inhibitors, angiotensin II receptor antagonists, non steroidal antiinflammatory medicinal products (NSAIDs, including selective COX-2 inhibitors), heparin, immunosuppressives (cyclosporin or tacrolimus), and trimethoprim).
French: Le risque peut augmenter en cas d'association avec d'autres médicaments pouvant aussi entraîner une hyperkaliémie (sels de régime contenant du potassium, diurétiques d'épargne potassique, IEC, antagonistes des récepteurs de l'angiotensine II, anti-inflammatoires non stéroïdiens (AINS, y compris les inhibiteurs sélectifs de la COX-2), héparine, immunosuppresseurs (ciclosporine ou tacrolimus) et trimethoprime).
English: Tolura contains lactose and sorbitol (E420).
French: Tolura contient du lactose et du sorbitol (E420).
English: Excipients with known effect: Each tablet contains 149.8 mg sorbitol (E420) and 57 mg lactose.
French: Excipients à effet notoire: Chaque comprimé contient 149,8 mg de sorbitol (E420) et 57 mg de lactose.
English: Medicinal products or therapeutic classes of medicinal products that may provoke hyperkalaemia are salt substitutes containing potassium, potassium-sparing diuretics, ACE inhibitors, angiotensin II receptor antagonists, non steroidal anti-inflammatory medicinal products (NSAIDs, including selective COX-2 inhibitors), heparin, immunosuppressives (cyclosporin or tacrolimus), and trimethoprim.
French: Les médicaments ou classes thérapeutiques de médicaments susceptibles d'entraîner une hyperkaliémie sont les sels de régime contenant du potassium, les diurétiques d'épargne potassique, les IEC, les antagonistes des récepteurs de l'angiotensine II, les anti-inflammatoires non stéroïdiens (AINS, y compris les inhibiteurs sélectifs de la COX-2), l'héparine, les immunosuppresseurs (ciclosporine ou tacrolimus) et le trimethoprime.
English: 14 tablets: EU/1/10/632/008 28 tablets: EU/1/10/632/009 30 tablets: EU/1/10/632/010 56 tablets: EU/1/10/632/011 84 tablets: EU/1/10/632/012 90 tablets: EU/1/10/632/013 98 tablets: EU/1/10/632/014 100 tablets: EU/1/10/632/023
French: 14 comprimés: EU/1/10/632/008 28 comprimés: EU/1/10/632/009 30 comprimés: EU/1/10/632/010 56 comprimés: EU/1/10/632/011 84 comprimés: EU/1/10/632/012 90 comprimés: EU/1/10/632/013 98 comprimés: EU/1/10/632/014 100 comprimés: EU/1/10/632/023
English: Reduction of cardiovascular morbidity in adults with: - manifest atherothrombotic cardiovascular disease (history of coronary heart disease, stroke, or peripheral arterial disease) or - type 2 diabetes mellitus with documented target organ damage.
French: d'accident vasculaire cérébral, ou d'artériopathie périphérique) ou - un diabète de type 2 avec une atteinte d'organe cible documentée
English: 14 tablets: EU/1/10/632/001 28 tablets: EU/1/10/632/002 30 tablets: EU/1/10/632/003 56 tablets: EU/1/10/632/004 84 tablets: EU/1/10/632/005 90 tablets: EU/1/10/632/006 98 tablets: EU/1/10/632/007 100 tablets: EU/1/10/632/022
French: 14 comprimés: EU/1/10/632/001 28 comprimés: EU/1/10/632/002 30 comprimés: EU/1/10/632/003 56 comprimés: EU/1/10/632/004 84 comprimés: EU/1/10/632/005 90 comprimés: EU/1/10/632/006 98 comprimés: EU/1/10/632/007 100 comprimés: EU/1/10/632/022
English: 14 tablets: EU/1/10/632/015 28 tablets: EU/1/10/632/016 30 tablets: EU/1/10/632/017 56 tablets: EU/1/10/632/018 84 tablets: EU/1/10/632/019 90 tablets: EU/1/10/632/020 98 tablets: EU/1/10/632/021 100 tablets: EU/1/10/632/024
French: 14 comprimés: EU/1/10/632/015 28 comprimés: EU/1/10/632/016 30 comprimés: EU/1/10/632/017 56 comprimés: EU/1/10/632/018 84 comprimés: EU/1/10/632/019 90 comprimés: EU/1/10/632/020 98 comprimés: EU/1/10/632/021 100 comprimés: EU/1/10/632/024
English: 40 mg: white to almost white, biconvex, oval tablets
French: 40 mg: Comprimé blanc à presque blanc de forme biconvexe ovale
English: Renal impairment including acute renal failure
French: Insuffisance rénale dont insuffisance rénale aiguë
English: Ear and labyrinth disorders Uncommon:
French: Affections de l'oreille et du labyrinthe Peu fréquent:
English: 80 mg: white to almost white, biconvex, capsule shape tablets
French: 80 mg: Comprimé blanc à presque blanc de forme biconvexe en forme de gélule
English: Whilst there is no controlled epidemiological data on the risk with angiotensin II receptor antagonists, similar risks may exist for this class of drugs.
French: Il n'existe pas de données épidémiologiques contrôlées disponibles concernant l'utilisation des ARAII au 1er trimestre de la grossesse, cependant un risque similaire aux IEC pourrait exister pour cette classe.
English: Nervous system disorders Uncommon:
French: Affections du système nerveux Peu fréquent:
English: Always take Tolura exactly as your doctor has told you.
French: Veillez à toujours prendre ce médicament en suivant exactement les indications de votre médecin.
English: - The other ingredients are povidone, meglumine, sodium hydroxide, lactose monohydrate,
French: - Les autres composants sont la povidone, la méglumine, l'hydroxyde de sodium, la lactose monohydraté, le sorbitol (E420) et le stéarate de magnésium.
English: - Kidney disease or kidney transplant.
French: - Maladie rénale ou greffe du rein.
English: Tolura is not to be given to patients with cholestasis, biliary obstructive disorders or severe hepatic impairment (see section 4.3) since telmisartan is mostly eliminated with the bile.
French: Le telmisartan étant éliminé majoritairement par voie biliaire, Tolura ne doit pas être administré à des patients atteints de cholestase, d'obstruction biliaire ou d'insuffisance hépatique sévère (voir rubrique 4.3).
English: Infants whose mothers have taken angiotensin II receptor antagonists should be closely observed for hypotension (see sections 4.3 and 4.4).
French: Les nouveauxnés de mère traitée par ARAII doivent être surveillés sur le plan tensionnel (voir rubriques 4.3 et 4.4).
English: Each tablet contains 40 mg telmisartan.
French: Chaque comprimé contient 40 mg de telmisartan.
English: Bradycardia Tachycardia
French: Tachycardie
English: Should exposure to angiotensin II receptor antagonists have occurred from the second trimester of pregnancy, ultrasound check of renal function and skull is recommended.
French: En cas d'exposition à partir du 2ème trimestre de la grossesse, il est recommandé de faire une échographie foetale afin de vérifier la fonction rénale et les os de la voute du crâne.
English: Two large randomised, controlled trials (ONTARGET (ONgoing Telmisartan Alone and in combination with Ramipril Global Endpoint Trial) and VA NEPHRON-D (The Veterans Affairs Nephropathy in Diabetes)) have examined the use of the combination of an ACE-inhibitor with an angiotensin II receptor blocker.
French: L'utilisation de l'association d'un inhibiteur de l'enzyme de conversion (IEC) avec un antagoniste des récepteurs de l'angiotensine II (ARA II) a été analysée au cours de deux larges essais randomisés et contrôlés (ONTARGET (ONgoing Telmisartan Alone and in combination with Ramipril Global Endpoint Trial) et VA NEPHRON-D (The Veterans Affairs Nephropathy in Diabetes)).
English: Furthermore, orthostatic hypotension may be aggravated by alcohol, barbiturates, narcotics or antidepressants.
French: De plus, l'alcool, les barbituriques, les narcotiques ou les antidépresseurs peuvent potentialiser le risque d'hypotension orthostatique.
English: Each tablet contains 80 mg telmisartan.
French: Chaque comprimé contient 80 mg de telmisartan.
English: Each tablet contains 20 mg telmisartan.
French: Chaque comprimé contient 20 mg de telmisartan.
English: Telmisartan does not exhibit any partial agonist activity at the AT1receptor.
French: Il n'a aucun effet agoniste partiel sur le récepteur AT1.
English: Back pain (e.g. sciatica), muscle spasms, myalgia Arthralgia, pain in extremity, tendon pain (tendinitis like symptoms)
French: Arthralgie, douleurs dans les extrémités, douleur tendineuse (symptômes de type tendinite)
English: Vascular disorders Uncommon:
French: Affections vasculaires Peu fréquent:
English: What Tolura looks like and contents of the pack Tolura 40 mg tablets are white to almost white, biconvex, oval tablets.
French: Qu'est-ce que Tolura et contenu de l'emballage extérieur Ce médicament se présente sous la forme d'un comprimé blanc à presque blanc, de forme biconvexe et ovale.
English: Because no information is available regarding the use of Tolura during breast-feeding, Tolura is not recommended and alternative treatments with better established safety profiles during breast-feeding are preferable, especially while nursing a newborn or preterm infant.
French: Il est conseillé d'utiliser des traitements alternatifs ayant un profil de sécurité mieux établi au cours de l'allaitement, en particulier pour l'allaitement des nouveaux-nés et des prématurés.
English: What Tolura looks like and contents of the pack Tolura 20 mg tablets are white to almost white, round tablets.
French: Qu'est-ce que Tolura et contenu de l'emballage extérieur Ce médicament se présente sous la forme d'un comprimé blanc à presque blanc, de forme ronde.
English: Muscoloskeletal and connective tissue disorders Uncommon:
French: Affections musculo-squelettiques et systémiques Peu fréquent:
English: Psychiatric disorders Uncommon:
French: Affections psychiatriques Peu fréquent:
English: Tolura may also be used in combination with diuretics ('water tablets') such as hydrochlorothiazide which has been shown to have an additive blood pressure lowering effect with Tolura.
French: Tolura peut également être associé à des diurétiques comme l'hydrochlorothiazide, une augmentation de l'effet thérapeutique sur la pression artérielle ayant été mise en évidence en cas d'association de ces deux médicaments.
English: OPA/Al/PVC Al blister.
French: Plaquettes thermoformées (PA/Alu/PVC-Alu).
English: Telmisartan displaces angiotensin II with very high affinity from its binding site at the AT1receptor subtype, which is responsible for the known actions of angiotensin II.
French: Le telmisartan présente une très forte affinité pour le récepteur AT1 de l'angiotensine II.
English: What Tolura looks like and contents of the pack Tolura 80 mg tablets are white to almost white, biconvex, capsule shape tablets.
French: Qu'est-ce que Tolura et contenu de l'emballage extérieur Ce médicament se présente sous la forme d'un comprimé blanc à presque blanc, de forme biconvexe en forme de gélule.
English: Renal and urinary disorders Uncommon:
French: Affections du rein et des voies urinaires Peu fréquent:
English: Syncope Somnolence
French: Somnolence
English: Chest pain, asthenia (weakness) Influenza-like illness
French: Douleurs thoraciques, asthénie (faiblesse)
English: Tolura 40 mg tablets telmisartan
French: Tolura 40 mg, comprimé Telmisartan
English: Tolura 40 mg tablets Telmisartan
French: Tolura 40 mg, comprimé telmisartan
English: - Digoxin.
French: - Aliskiren.
English: Only on blisters containing 7 tablets MON
French: Plaquette de 7 comprimés: LUN
English: CARTON/BOX
French: Dyspnée, toux
English: Gastrointestinal disorders Uncommon:
French: Affections gastro-intestinales Peu fréquent:
English: Tolura 20 mg tablets telmisartan
French: Tolura 20 mg, comprimé telmisartan
English: The binding is longlasting.
French: La liaison au récepteur est de longue durée.
English: Tolura 80 mg tablets telmisartan
French: Tolura 80 mg, comprimé telmisartan
English: Tolura 80 mg tablets Telmisartan
French: Tolura 80 mg, comprimé Telmisartan
English: - Medicines that may increase blood potassium levels such as salt substitutes containing potassium, potassium-sparing diuretics (certain 'water tablets'), ACE inhibitors, angiotensin II receptor antagonists, NSAIDs (non steroidal anti-inflammatory medicines, e.g. aspirin or ibuprofen), heparin, immunosuppressives (e.g. cyclosporin or tacrolimus), and the antibiotic trimethoprim.
French: - Médicaments induisant une augmentation du taux de potassium dans le sang tels que les sels de régime contenant du potassium, les diurétiques épargneurs de potassium, les inhibiteurs de l'enzyme de conversion (IEC), les antagonistes des récepteurs de l'angiotensine II, les AINS
English: TUE
French: BOITE
English: Other
French: MER
English: Tel: + 356 21 445 885
French: Busuttil Ltd. Tel: + 356 21 445 885
English: Vertigo
French: Syncope
English: Tolura 40 mg tablets
French: Tolura 40 mg, comprimé
English: Cardiovascular prevention:
French: Affections cardiaques Peu fréquent:
English: Ref. EMEA/166909/2008
French: EMEA/166905/2008
English: London, 21 February 2008 Doc.
French: Londres, le 21 février 2008 Réf.
English: In total, the children received the medicine for up to ten years.
French: Au total, le médicament a été administré aux enfants pendant une durée allant jusqu'à dix ans.
English: The main measure of effectiveness was the increase in adult height.
French: Le principal critère d'évaluation de l'efficacité a été l'augmentation de la taille à l'âge adulte.
English: It promotes growth during childhood and adolescence, and also acts on the way the body handles proteins, fat and carbohydrates.
French: Elle favorise la croissance durant l'enfance et l'adolescence et agit également sur la manière dont l'organisme traite les protéines, les graisses et les hydrates de carbone.
English: International non-proprietary name (INN): somatropin
French: Dénomination commune internationale (DCI): somatropine
English: The evaluation had finished and the CHMP had given a negative opinion.
French: L'évaluation était achevée et le CHMP avait émis un avis négatif.
English: What were the major concerns of the CHMP?
French: Quelles ont été les principales inquiétudes du CHMP?
English: The company had requested a re-examination of the negative opinion, but this had not yet finished when the company withdrew.
French: La société avait demandé un nouvel examen de l'avis négatif, qui n'était pas encore terminé lorsque la société a retiré sa demande.