FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: This benefit was mostly driven by the statistically significant reduction in the incidence of MI [287 (4.6%) in the clopidogrel treated group and 363 (5.8%) in the placebo treated group].
Icelandic: Þessi ávinningur fólst aðallega í tölfræðilega marktækri lækkun á tíðni hjartadreps [287 (4,6%) í klópídógrel meðhöndlaða hópnum og 363 (5,8%) í hópnum sem meðhöndlaður var með lyfleysu].
English: In CURE, 823 (6.6%) patients received concomitant GPIIb/IIIa receptor antagonist therapy.
Icelandic: Sjúklingar voru meðhöndlaðir í allt að eitt ár. Í CURE fengu 823 (6,6%) sjúklingar samhliða meðferð með GPIIb/IIIa viðtakahemli.
English: If any of the situations mentioned below apply to you, you should tell your doctor before taking Clopidogrel Teva Generics B.V.:
Icelandic: Ef einhverjar af eftirfarandi ástæðum eiga við um þig skaltu segja lækninum frá því áður en þú ferð að taka Clopidogrel Teva Generics B.V.:
English: Poor metabolism: CYP2C19*2/*2, *2/*3 or *3/*3
Icelandic: CYP2C19*2/*2, *2/*3 eða *3/*3
English: Pregnancy and breast-feeding It is preferable not to use this product during pregnancy and breast-feeding.
Icelandic: Meðganga og brjóstagjöf Helst ætti ekki að nota þetta lyf á meðgöngu og meðan á brjóstagjöf stendur.
English: Tél: +(34) 91 387 32 80
Icelandic: TEVA PHARMA, S.L.U. Tél: +(34) 91 387 32 80
English: Patients received clopidogrel (75 mg/day, n=22,961) or placebo (n=22,891), in combination with ASA (162 mg/day), for 28 days or until hospital discharge.
Icelandic: Sjúklingum var gefið klópídógrel (75 mg/sólarhring, n=22.961) eða lyfleysa (n=22.891), samhliða acetýlsalicýlsýru (162 mg/sólarhring) í 28 daga eða þar til þeir voru útskrifaðir af sjúkrahúsi.
English: Bullous dermatitis (toxic epidermal necrolysis, Stevens Johnson Syndrome, erythema multiforme), angioedema, rash erythematous, urticaria, eczema, lichen planus
Icelandic: Blöðruhúðbólga (drep í húðþekju, Stevens Johnson heilkenni, regnbogaroði), ofsabjúgur, roðaþotaútbrot, ofsakláði, exem, flatskæningur (lichen planus)
English: Film coating:
Icelandic: Filmuhúðun:
English: In patients who were enrolled in the trial on the sole basis of a recent myocardial infarction, clopidogrel was numerically inferior, but not statistically different from ASA (RRR =4.0%; CI: -22.5 to 11.7 [p=0.639]).
Icelandic: Hjá sjúklingum sem þátt tóku í rannsókninni eingöngu vegna nýlegs hjartadreps var klópídógrel tölulega lakara, en þó var ekki marktækur munur miðað við acetýlsalicýlsýru (minnkun á hlutfallslegri áhættu = -4,0%; CI: -22,5 til 11,7 [p=0,639]).
English: In patients suffering from acute coronary syndrome:
Icelandic: Sjúklingar með brátt kransæðaheilkenni:
English: As a precaution concomitant use of medicinal products that inhibit CYP2C19 should be discouraged (see sections 4.4 and 5.2).
Icelandic: Sem varúðarráðstöfun er því ekki mælt með samhliða notkun lyfja sem hamla CYP2C19 (sjá kafla 4.4 og 5.2).
English: Bleeding and haematological disorders
Icelandic: Blæðingar og blóðsjúkdómar
English: It is unknown whether clopidogrel is excreted in human breast milk.
Icelandic: Ekki er vitað hvort klópídrógrel skilst út í brjóstamjólk kvenna.
English: • You should also tell your doctor immediately if you develop a medical condition (also known as Thrombotic Thrombocytopenic Purpura or TTP) that includes fever and bruising under the skin that may appear as red pinpoint dots, with or without unexplained extreme tiredness, confusion, yellowing of the skin or eyes (jaundice) (see section 4 ‘Possible side effects')
Icelandic: Láttu lækninn vita um leið og vart verður við sjúkdómseinkenni (einnig þekkt sem purpuri með segamyndun og fækkun blóðflagna (TTP)) sem fela í sér hita og marbletti eða blettablæðingu undir húð sem getur litið út eins og rauðar doppur á stærð við títuprjónsodd, með eða án óútskýrðrar feikilegrar þreytu, ringlunar, gulnunar húðar eða augna (gulu) (sjá kafla 4, Hugsanlegar aukaverkanir).
English: The efficacy of clopidogrel was observed independently of the dose of ASA (75-325 mg once daily).
Icelandic: Virkni klópídógrels sást óháð skammti acetýlsalicýlsýru (75-325 mg einu sinni á dag).
English: Extensive metabolism: CYP2C19*1/*1
Icelandic: CYP2C19*1/*1
English: Pharmacogenetics: Based on literature data, patients with genetically reduced CYP2C19 function have lower systemic exposure to the active metabolite of clopidogrel and diminished antiplatelet responses, and generally exhibit higher cardiovascular event rates following myocardial infarction than do patients with normal CYP2C19 function (see section 5.2).
Icelandic: Samkvæmt birtum gögnum eru sjúklingar með erfðafræðilega skerta CYP2C19 virkni með lægri styrk af virka umbrotsefni klópídógrels í blóði og minnkuð blóðsegahemlandi viðbrögð og hafa almennt hærri tíðni af hjarta- og æðatilfellum í kjölfar hjartadreps heldur en sjúklingar með eðlilega CYP2C19 virkni (sjá kafla 5.2).
English: Fifteen percent (15.0%) of patients in the clopidogrel group and 21.7% in the placebo group reached the primary endpoint, representing an absolute reduction of 6.7% and a 36% odds reduction in favor of clopidogrel (95% CI: 24, 47%; p<0.001), mainly related to a reduction in occluded infarct-related arteries.
Icelandic: Fimmtán hundruðustu (15,0%) sjúklinganna í klópídógrel hópnum og 21,7% í lyfleysuhópnum náðu fyrsta endapunkti, sem gefur til kynna 6,7% heildarfækkun og 36% minni líkur klópídógreli í vil (95% Cl: 24-47%: p<0,001) aðallega tengt fækkun stífla í slagæðum.
English: Acute liver failure, hepatitis, abnormal liver function test
Icelandic: Bráð lifrarbilun, lifrarbólga, óeðlileg lifrarpróf
English: This benefit was consistent across all prespecified subgroups including patients' age and gender, infarct location, and type of fibrinolytic or heparin used.
Icelandic: áhrif voru þau sömu innan allra fyrirfram skilgreindra undirflokka sjúklinga án tillits til aldurs eða kyns, staðsetningu hjartadreps og tegund segaleysandi lyfs eða heparíns sem notað var.
English: In CLARITY and one of the cohort studies (n=765; Trenk), cardiovascular event rates did not differ significantly by genotype.
Icelandic: Í CLARITY og einni af rannsóknunum á skilgreindu hópunum (n=765; Trenk) var ekki marktækur munur á hjartaog æðatilfellum eftir arfgerðum.
English: If you think any of these apply to you, or if you are in any doubt at all, consult your doctor before taking Clopidogrel Teva Generics B.V..
Icelandic: Ef þetta á við um þig eða ef þú ert í einhverjum vafa skaltu ráðfæra þig við lækninn áður en þú tekur Clopidogrel Teva Generics B.V..
English: A number of other clinical studies have been conducted with clopidogrel and other concomitant medicinal products to investigate the potential for pharmacodynamic and pharmacokinetic interactions.
Icelandic: Margar aðrar klínískar rannsóknir hafa verið gerðar á samhliða gjöf klópídógrels og annarra lyfja til þess að greina hvort það hafi áhrif á lyfhrif eða lyfjahvörf.
English: In CLARITY, there was an overall increase in bleeding in the clopidogrel + ASA group (17.4%) vs. the placebo + ASA group (12.9%).
Icelandic: Í CLARITY rannsókninni jókst tíðni blæðinga almennt hjá þeim sem fengu klópídógrel + acetýlsalicýlsýru (17,4%) samanborið við þá sem fengu lyfleysu + acetýlsalicýlsýru (12,9%).
English: • if you have a medical condition that is currently causing bleeding such as a stomach ulcer or bleeding within the brain
Icelandic: ef þú ert með virka blæðingu, svo sem frá magasári, eða blæðingu í heila
English: MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON BLISTERS OR STRIPS BLISTER (28, 28x1, 30, 30x1, 50, 50x1, 56, 56x1, 84, 84x1, 90, 90x1, 100, 100x1 film-coated tablets)
Icelandic: LÁGMARKS UPPLÝSINGAR SEM SKULU KOMA FRAM Á ÞYNNUM EÐA STRIMLUM (ÞYNNUR (28, 28xl, 30, 30 x 1, 50, 50x1, 56, 56x1, 84, 84x1, 90, 90x1, 100, 100 x 1 filmuhúðaðar töflur)
English: As with other antiplatelet agents, clopidogrel should be used with caution in patients who may be at risk of increased bleeding from trauma, surgery or other pathological conditions and in patients receiving treatment with ASA, heparin, glycoprotein IIb/IIIa inhibitors or non-steroidal anti-inflammatory drugs (NSAIDs) including Cox-2 inhibitors.
Icelandic: Eins og við á, um önnur blóðflöguvirk lyf, skal nota klópídógrel með varúð hjá sjúklingum með blæðingartilhneigingu eftir slys, skurðaðgerð eða sjúkdóma og hjá sjúklingum á meðferð með acetýlsalicýlsýru, heparíni, glýkóprótein IIb/IIIa hemlum eða bólgueyðandi gigtarlyfjum (NSAID) þar með talið Cox-2 hemlum.
English: Propylene glycol
Icelandic: Lifur og gall
English: In another study it was shown that administering clopidogrel and omeprazole 12 hours apart did not prevent their interaction that is likely to be driven by the inhibitory effect of omeprazole on CYP2C19.
Icelandic: Sýnt var fram á í annarri rannsókn að þó svo að 12 klst. líði á milli gjafar klópídógrels og omeprazols hafði það ekki áhrif á milliverkunina, sem skýrist að öllum líkindum af hamlandi áhrifum omeprazols á CYP2C19.
English: The number of patients experiencing the co-primary endpoint (CV death, MI, stroke or refractory ischaemia) was 1,035 (16.5%) in the clopidogrel-treated group and 1,187 (18.8%) in the placebotreated group, a 14% relative risk reduction (95% CI of 6%-21%, p=0.0005) for the clopidogreltreated group.
Icelandic: Fjöldi sjúklinga sem fengu samsetta endapunktinn (dauðsfall vegna hjarta- og æðakerfis, hjartadrep, heilablóðfall eða endurtekna blóðþurrð) var 1.035 (16,5%) í klópídógrel meðferðarhópnum og 1.187 (18,8%) í lyfleysuhópnum, 14% hlutfallsleg áhættulækkun (95% CI af 6%-21%; p=0,0005) fyrir klópídógrel meðhöndlaða hópinn.
English: This medicinal product contains hydrogenated castor oil which may cause stomach upset and diarrhoea.
Icelandic: Lyfið inniheldur herta laxerolíu sem getur valdið vanlíðan í maga eða niðurgangi.
English: As a precaution, concomitant use of omeprazole or esomeprozole should be discouraged (see section 4.4).
Icelandic: Sem varúðarráðstöfun er því ekki mælt með samhliða notkun klópídógrels og omeprzols eða esomeprazols (sjá kafla 4.4).
English: − Non-ST segment elevation acute coronary syndrome (unstable angina or non-Q-wave myocardial infarction): clopidogrel treatment should be initiated with a single 300 mg loading dose and then continued at 75 mg once a day (with acetylsalicylic acid (ASA) 75 mg-325 mg daily).
Icelandic: - Hefja skal klópídógrel meðferð með stökum 300 mg hleðsluskammti hjá sjúklingum með brátt kransæðaheilkenni án ST-hækkunar (hvikula hjartaöng eða hjartadrep án Q-takkamyndunar) og halda síðan áfram með 75 mg einu sinni á dag (með acetýlsalicýlsýru 75 mg-325 mg á dag).
English: While taking Clopidogrel Teva Generics B.V., consult your doctor about the breast-feeding of a baby.
Icelandic: Meðan á Clopidogrel Teva Generics B.V. meðferð stendur skaltu ráðfæra þig við lækninn um brjóstagjöf.
English: 28 film-coated tablets 28x1 film-coated tablets 30 film-coated tablets 30x1 film-coated tablets 50 film-coated tablets 50x1 film-coated tablets 56 film-coated tablets 56x1 film-coated tablets 84 film-coated tablets 84x1 film-coated tablets 90 film-coated tablets 90x1 film-coated tablets 100 film-coated tablets 100x1 film-coated tablets
Icelandic: 56x1 filmuhúðuð tafla 84 filmuhúðaðar töflur 84x1 filmuhúðuð tafla 90 filmuhúðaðar töflur 90x1 filmuhúðuð tafla 100 filmuhúðaðar töflur 100x1 filmuhúðuð tafla
English: Thus, beyond 3 months of treatment, the benefit observed in the clopidogrel + ASA group was not further increased, whereas the risk of haemorrhage persisted (see section 4.4).
Icelandic: Lengra meðferðartímabil en 3 mánuðir jók ekki enn frekar ávinning klópídógrels + acetýlsalicýlsýruhópsins, en hættan á blæðingum var enn til staðar (sjá kafla 4.4).
English: The pharmacokinetics of the active metabolite of clopidogrel is not known in these special populations.
Icelandic: Lyfjahvörf virks umbrotsefnis klópídógrels eru ekki þekkt í eftirfarandi sérstökum hópum.
English: INSTRUCTIONS ON USE
Icelandic: OG VIÐ HVERJU ÞAÐ ER NOTAÐ
English: In COMMIT, the overall rate of noncerebral major bleeding or cerebral bleeding was low and similar in both groups (0.6% versus 0.5% in the clopidogrel + ASA and the placebo + ASA groups, respectively).
Icelandic: Í COMMIT rannsókninni var heildarhlutfall meiriháttar blæðinga sem ekki voru heilablæðingar og heilablæðinga lágt og svipað í báðum hópunum (0,6% hjá þeim sem fengu í klópídógrel + acetýlsalicýlsýru samanborið við 0,5% hjá þeim, sem fengu lyfleysu + acetýlsalicýlsýru).
English: Inconsistent data on the clinical implications of this pharmacokinetic (PK)/pharmacodynamic (PD) interaction in terms of major cardiovascular events have been reported from both observational and clinical studies.
Icelandic: Skýrt hefur verið frá ósamkvæmum upplýsingum um klínískar vísbendingar varðandi þessa lyfjahvarfa/lyfhrifa milliverkun með tilliti til alvarlegra tilvika hjarta- og æðasjúkdóma, bæði úr áhorfsrannsóknum (observational studies) og klínískum rannsóknum.
English: If you experience prolonged bleeding when taking Clopidogrel Teva Generics B.V.
Icelandic: Ef blæðing heldur áfram þegar þú tekur Clopidogrel Teva Generics B.V.
English: The incidence of major bleeding was similar between groups (1.3% versus 1.1% for the clopidogrel + ASA and the placebo + ASA groups, respectively).
Icelandic: Tíðni meiriháttar blæðinga var svipuð hjá hópunum (1,3% hjá þeim sem fengu klópídógrel + acetýlsalicýlsýru samanborið við 1,1% hjá þeim sem fengu lyfleysu + acetýlsalicýlsýru).
English: Taste disturbances
Icelandic: Bragðtruflun
English: Several polymorphic CYP450 enzymes activate clopidogrel.
Icelandic: Nokkur breytileg CYP450 ensím virkja klópídógrel.
English: However, if you are concerned by your bleeding, you should contact your doctor straightaway (see section 4 ‘Possible side effects')
Icelandic: Hafðu þó strax samband við lækninn ef þú hefur áhyggjur af blæðingunum (sjá kafla 4, Hugsanlegar aukaverkanir).
English: 3542 DR Utrecht The Netherlands
Icelandic: Teva Generics B.V. Computerweg 10 3542 DR Utrecht Holland
English: Intermediate metabolism: CYP2C19*1/*2 or *1/*3
Icelandic: CYP2C19*1/*2 eða *1/*3
English: Since clopidogrel is metabolised to its active metabolite partly by CYP2C19, use of medicinal products that inhibit the activity of this enzyme would be expected to result in reduced drug levels of the active metabolite of clopidogrel.
Icelandic: Þar sem klópídógrel er umbrotið í virka umbrotsefnið að hluta með CYP2C19 má búast við að notkun lyfja sem hamla virkni þessa ensíms leiði til skerts lyfjastyrks af virku niðurbrotsefni klópídógrels Óvíst er hvort þessi milliverkun hafi klíníska þýðingu.
English: In a crossover clinical study, clopidogrel (300-mg loading dose followed by 75 mg/day) alone and with omeprazole (80 mg at the same time as clopidogrel) were administered for 5 days.
Icelandic: Í víxlrannsókn var klópídogrel (í 300 mg hleðsluskammti og síðan 75 mg/sólarhring) gefið eitt sér og með omeprazol (80 mg gefin samtímis klópídógreli) í 5 sólarhringa.
English: In CURE, the major bleeding event rate for clopidogrel + ASA was dose-dependent on ASA (<100 mg: 2.6%; 100-200 mg: 3.5%; >200 mg: 4.9%) as was the major bleeding event rate for placebo + ASA (<100 mg: 2.0%; 100-200 mg: 2.3%; >200 mg: 4.0%).The risk of bleeding (life-threatening, major, minor, other) decreased during the course of the trial: 0-1 months (clopidogrel: 9.6%; placebo: 6.6%), 1-3 months (clopidogrel: 4.5%; placebo: 2.3%), 3-6 months (clopidogrel: 3.8%; placebo: 1.6%), 6-9 months (clopidogrel: 3.2%; placebo: 1.5%), 9-12 months (clopidogrel: 1.9%; placebo: 1.0%).
Icelandic: 0.-1. mánuður (klópídógrel: 9,6%, lyfleysa: 6,6%), 1.-3. mánuður (klópídógrel: 4,5%; lyfleysa: 2,3%), 3.-6. mánuður (klópídógrel: 3,8%; lyfleysa: 1,6%), 6.-9. mánuður (klópídógrel: 3,2%; lyfleysa: 1,5%), 9.-12. mánuður (klópídógrel: 1,9%; lyfleysa: 1,0%)].
English: Very rare side effects (affects less than 1 patient in 10,000): Jaundice; severe abdominal pain with or without back pain; fever, breathing difficulties sometimes associated with cough; generalised allergic reactions; swelling in the mouth; blisters of the skin; skin allergy; inflammation of the mouth (stomatitis); decrease in blood pressure; confusion; hallucinations; joint pain; muscular pain; changes in the way things taste.
Icelandic: Gula, verulegur kviðverkur með eða án bakverks, hiti, öndunarörðugleikar stundum með hósta, almenn ofnæmisviðbrögð, þroti í munni, blöðrur á húð, húðofnæmi, bólga í munnslímhúð (munnbólga) lækkun blóðþrýstings, ringlun, ofskynjanir, liðverkir, vöðvaverkir og breytt bragðskyn.
English: In the intention to treat analysis, 939 events were observed in the clopidogrel group and 1,020 events with ASA (relative risk reduction (RRR) 8.7%, [95% CI: 0.2 to 16.4]; p = 0.045), which corresponds, for every 1,000 patients treated for 2 years, to 10 [CI: 0 to 20] additional patients being prevented from experiencing a new ischaemic event.
Icelandic: Í greiningu samkvæmt meðferðaráætlun (intention to treat) komu fram 939 áföll hjá klópídógrel hópnum og 1.020 áföll hjá þeim sem fengu acetýlsalicýlsýru (minnkun á hlutfallslegri áhættu (RRR) um 8,7% [95% CI: 0,2 til 16,4]; p = 0,045) sem samsvarar, 10 [CI: 0 til 20] fleiri sjúklingar þar sem komið er í veg fyrir nýtt blóðþurrðar áfall fyrir hverja 1.000 sjúklinga sem meðhöndlaðir eru í 2 ár.
English: OPA/Al/PVC-Al blisters containing 28, 30, 50, 56, 84, 90 and 100 film-coated tablets or perforated unit dose blister containing 28x1, 28x1 (calendar pack), 30x1, 50x1, 56x1, 84x1, 90x1 and 100x1 film-coated tablets in a carton.
Icelandic: OPA/ál/PVC-ál þynnupakkningar með 28, 30, 50, 56, 84, 90 og 100 filmuhúðuðum töflum eða rifgataðar, stakskammta þynnupakkningar með 28x1, 28x1 (dagatalspakkning), 30x1, 50x1, 56x1, 84x1, 90x1 og 100x1filmuhúðaðri töflu í öskjunni.
English: This benefit was consistent across age, gender and with or without fibrinolytics, and was observed as early as 24 hours.
Icelandic: Þessi jákvæðu áhrif voru þau sömu án tillits til aldurs, kyns eða meðferðar með eða án fíbrínleysandi lyfjum og kom fram innan 24 klst.
English: The CURE study included 12,562 patients with non-ST segment elevation acute coronary syndrome (unstable angina or non-Q-wave myocardial infarction), and presenting within 24 hours of onset of the most recent episode of chest pain or symptoms consistent with ischaemia.
Icelandic: CURE rannsóknin tók til 12.562 sjúklinga sem höfðu brátt kransæðaheilkenni án ST-hækkunar (hvikul hjartaöng eða hjartadrep án Q-takka-myndunar) og höfðu fengið brjóstverki eða einkenni sem einkenna blóðþurrð innan 24 klst.
English: The incidence of clinically significant bleeding was similar to that observed when thrombolytic agents and heparin are co-administered with ASA (see section 4.8).
Icelandic: Tíðni klínískt marktækra blæðinga var svipuð og þegar segaleysandi lyf og heparín eru notuð samhliða acetýlsalicýlsýru (sjá kafla 4.8).
English: If you forget to take Clopidogrel Teva Generics B.V.
Icelandic: Ef gleymist að taka Clopidogrel Teva Generics B.V.
English: Patients received clopidogrel (300 mg loading dose, followed by 75 mg/day, n=1,752) or placebo (n=1,739), both in combination with ASA (150 to 325 mg as a loading dose, followed by 75 to 162 mg/day), a fibrinolytic agent and, when appropriate, heparin.
Icelandic: Sjúklingarnir fengu annað hvort klópídógrel (300 mg hleðsluskammt og síðan 75 mg á sólarhring, n=1752) eða lyfleysu (n=1739), hvoru tveggja samhliða acetýlsalicýlsýru (150 til 325 mg hleðsluskammt og síðan 75 til 162 mg á sólarhring), segaleysandi lyfi og heparíni þegar það átti við.
English: • Patients suffering from myocardial infarction (from a few days until less than 35 days), ischaemic stroke (from 7 days until less than 6 months) or established peripheral arterial disease.
Icelandic: Sjúklingum með hjartadrep (frá nokkrum dögum og allt að 35 dögum), heilablóðþurrð (frá 7 dögum og allt að 6 mánuðum) eða staðfestan sjúkdóm í útlægum slagæðum.
English: Important information about some of the ingredients of Clopidogrel Teva Generics B.V. Clopidogrel Teva Generics B.V. contains hydrogenated castor oil which may cause stomach upset and diarrhoea.
Icelandic: Clopidogrel Teva Generics B.V. Clopidogrel Teva Generics B.V. inniheldur líka herta laxerolíu sem getur valdið óþægindum í maga og niðurgangi.
English: You have been prescribed Clopidogrel Teva Generics B.V. to help prevent blood clots and reduce the risk of these severe events because: - You have a condition of hardening of arteries (also known as atherosclerosis), and - You have previously experienced a heart attack, stroke or have a condition known as peripheral arterial disease, or - You have experienced a severe type of chest pain known as ‘unstable angina' or ‘myocardial infarction' (heart attack).
Icelandic: - þú ert með ástand sem nefnist slagæðakölkun (einnig þekkt sem segamyndun vegna æðakölkunar) og - þú hefur áður fengið hjartaáfall, heilablóðfall eða þjáist af ástandi þekktu sem útlægur slagæðasjúkdómur eða - þú hefur fengið alvarlega tegund af brjóstverkjum þekkta sem „hvikula hjartaöng“ eða „hjartadrep“ (hjartaáfall).
English: Tablet core:
Icelandic: Segavarnarlyf til inntöku:
English: MARKETING AUTHORISATION HOLDER
Icelandic: Forsendur markaðsleyfis
English: Consequently, NSAIDs including Cox-2 inhibitors and clopidogrel should be co-administered with caution (see section 4.4).
Icelandic: Af því leiðir að gæta verður varúðar séu bólgueyðandi gigtarlyf, Cox-2 hemlar þar með talið, og klópídógrel notuð samhliða (sjá kafla 4.4).
English: Boxes of 28, 30, 50, 56, 84, 90 or 100 film-coated tablets in blisters or boxes of 28x1, 28x1 (calendar pack), 30x1, 50x1, 56x1, 84x1, 90x1 and 100x1 film-coated tablets in perforated unit dose blisters are available.
Icelandic: Fáanlegar eru öskjur með 28, 30, 50, 56, 84, 90 eða 100 filmuhúðuðum töflum í þynnupakkningum eða öskjur með 28x1, 28x1 (dagatalspakkning), 30x1, 50x1, 56x1, 84x1, 90x1 og 100x1 filmuhúðaðri töflu í rifgötuðum stakskammta þynnupakkningum.
English: INFORMATION IN BRAILLE Clopidogrel Teva Generics B.V. 75 mg
Icelandic: 16. UPPLÝSINGAR MEÐ BLINDRALETRI Clopidogrel Teva Generics B.V. 75 mg
English: The primary endpoint was the occurrence of the composite of an occluded infarct-related artery on the predischarge angiogram, or death or recurrent MI before coronary angiography.
Icelandic: Fyrsti endapunktur var þegar slagæðastífla kom fram á æðamynd fyrir útskrift eða dauði eða endurtekið hjartadrep fyrir kransæðamyndatöku.
English: PHARMACEUTICAL FORM Film-coated tablet.
Icelandic: Filmuhúðuð tafla.
English: The optimal dose regimen for poor metabolisers has yet to be determined (see section 5.2).
Icelandic: Kjörskammtar fyrir einstaklinga með lítið umbrot hafa enn ekki verið ákvarðaðir (sjá kafla 5.2).
English: Teva Pharma Belgium N.V./S.A.
Icelandic: Luxembourg/Luxemburg Teva Pharma Belgium S.A. Tél/Tel:
English: No conclusive data on the pharmacodynamic interaction of clopidogrel and other PPIs are available.
Icelandic: Endanleg gögn um lyfhrifamilliverkun klópídógrels og annarra prótónpumpuhemla eru ekki fyrirliggjandi.
English: Elimination Following an oral dose of 14C-labelled clopidogrel in man, approximately 50% was excreted in the urine and approximately 46% in the faeces in the 120-hour interval after dosing.
Icelandic: 50% skilin út í þvagi og u.þ.b. 46% í saur 120 klukkustundum eftir inntöku.
English: • CONDITIONS OR RESTRICTIONS WITH REGARD TO THE SAFE AND EFFECTIVE USE OF THE MEDICINAL PRODUCT
Icelandic: Skilyrði eða takmarkanir er varða öryggi og verkun við notkun lyfsins Á ekki við
English: • You should tell your doctor if a surgery (including dental) is planned
Icelandic: Láttu lækninn vita ef áformað er að þú farir í skurðagerð (þ.m.t. tannaðgerð).
English: If you forget to take a dose of Clopidogrel Teva Generics B.V., but remember within 12 hours of your usual time, take your tablet straightaway and then take your next tablet at the usual time.
Icelandic: Ef þú gleymir að taka skammtinn af Clopidogrel Teva Generics B.V. en manst eftir því innan 12 klst.
English: Absorption is at least 50%, based on urinary excretion of clopidogrel metabolites.
Icelandic: 50% miðað við útskilnað umbrotsefna klópídógrels í þvagi.