FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: I undersøgelsen skal det desuden tilstræbes at kvantificere ikke godkendt anvendelse, beskrive doseringsmønstrene og kortlægge, inden for hvilke specialer cilostazol ordineres.
Hungarian: A vizsgálat további céljai közé tartozik a javallaton kívüli használat számszerűsítése, az adagolási minták leírása, valamint a cilostazolt felíró orvosok szakterületének azonosítása.
Danish: Sammen med de halvårlige sikkerhedsindberetninger indsendes sikkerhedsindberetninger med fokus på kardiovaskulære bivirkninger, hæmoragiske bivirkninger og ikke godkendt anvendelse.
Hungarian: A kardiovaszkuláris mellékhatásokra, vérzéses mellékhatásokra és a javallaton túli alkalmazásra összpontosító biztonsági jelentéseket a 6 havonta készült időszakos gyógyszerbiztonsági jelentéssekkel együtt kell benyújtani.
Danish: Indhold Pakningsstørrelse
Hungarian: Hatóanyag -tartalom
Danish: EU-nummer
Hungarian: EU szám Termék neve
Danish: MARKEDSFØRINGSTILLADELSENS NUMMER (NUMRE) EU/2/10/119/001-012
Hungarian: A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY SZÁMA(I) EU/2/10/119/001-012
Danish: Bør ikke anvendes til hunde som er yngre end 10 uger.
Hungarian: Nem alkalmazható 10 hetesnél fiatalabb kutyák kezelésére.
Danish: Indehaveren af nærværende markedsføringstilladelse skal informere Europakommissionen om markedsføringsplaner, som autoriseres af denne afgørelse.
Hungarian: Ezen forgalomba hozatali engedély birtokosa köteles tájékoztatni az Európai Bizottságot a jelen határozattal jóváhagyott gyógyhatású termékre vonatkozó marketing terveiről.
Danish: Den nedenstående tabel viser et eksempel på, hvordan tabletterne og delte tabletter kan bruges for at nå den anbefalede dosis.
Hungarian: A következő táblázat példaként szolgál annak bemutatására, hogy a tablettákat és tablettarészeket hogyan kell alkalmazni az ajánlott adag elérése érdekében.
Danish: Vask hænderne efter brug.
Hungarian: Használata után mosson kezet.
Danish: Tabletterne har smag og studier (med raske beagle hunde) har vist, at de fleste hunde spiser tabletterne frivilligt.
Hungarian: A tabletták ízesítettek és (egészséges beagle kutyákon végzett) tanulmányok szerint a legtöbb kutya önként elfogyasztja.
Danish: Yderligere er der i meget sjældne tilfælde rapporteret om nyresvigt.
Hungarian: Továbbá, nagyon ritka esetekben veseelégtelenségről számoltak be.
Danish: NAVN PÅ INDEHAVEREN AF MARKEDSFØRINGSTILLADELSEN Vétoquinol
Hungarian: A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY JOGOSULTJÁNAK NEVE Vétoquinol
Danish: Pakningsstørrelser: 8, 32 eller 144 tabletter.
Hungarian: Kiszerelési egységek: 8, 32 vagy 144 tabletta.
Danish: Farmakoterapeutisk gruppe: Antiinflammatorica og antirheumatica, non-steroid, ATCvet-kode: QM01AH93
Hungarian: Farmakoterápiás csoport: gyulladáscsökkentő és reuma elleni készítmények, nem-szteroidok, ATCvet kód: QM01AH93
Danish: Vétoquinol SA Magny Vernois 70200 Lure Frankrig
Hungarian: Vétoquinol SA Magny Vernois 70200 Lure Franciaország
Danish: KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING Hver tablet indeholder:
Hungarian: MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL Egy tabletta tartalma:
Danish: OPLYSNINGER, DER SKAL ANFØRES PÅ DEN YDRE EMBALLAGE Ydre karton (både for blister og beholder)
Hungarian: A KÜLSŐ CSOMAGOLÁSON FELTÜNTETENDŐ ADATOK Doboz (a buborékcsomagolás és a flakon esetében egyaránt)
Danish: 8 tabletter 32 tabletter 144 tabletter 45 tabletter
Hungarian: 8 tabletta 32 tabletta 144 tabletta 45 tabletta
Danish: Vask hænderne efter brug af veterinærlægemidlet.
Hungarian: Az állatgyógyászati készítmény használata után mosson kezet.
Danish: Den maksimale koncentration (Cmax) er 0,3918 (± 0,09021) µg/ml, areal under kurven (AUC) er 1,676 (± 0,4735) µg.time/ml og den orale biotilgængelighed er 44,53 (± 10,26) procent.
Hungarian: A maximális koncentráció (Cmax) 0,3918 (± 0,09021) µg/ml, a görbe alatti terület (AUC) 1,676 (± 0,4735) µg x óra/ml, a biológiai hasznosulás 44,53 (± 10,26) százalék.
Danish: Behandlingens varighed
Hungarian: A kezelés időtartama:
Danish: Ikke alle pakningsstørrelser er nødvendigvis markedsført.
Hungarian: Előfordulhat, hogy nem minden kiszerelés kerül kereskedelmi forgalomba
Danish: Halveringstiden (t½) er 1,38 ( ±0,24) timer.
Hungarian: A kiválasztási felezési ideje (t1/2) 1,38 (± 0,24) óra.
Danish: 10. TILBAGEHOLDELSESTID Ikke relevant.
Hungarian: 10. ÉLELMEZÉS-EGÉSZSÉGÜGYI VÁRAKOZÁSI IDŐ Nem értelmezhető.
Danish: Yderligere information om dette lægemiddel er tilgængelig på Det Europæiske Lægemiddelagenturs hjemmeside http://www.ema.europa.eu
Hungarian: Erről az állatgyógyászati készítményről az Európai Gyógyszerügynökség (EMA) honlapján részletes információ található: http://www.ema.europa.eu/
Danish: Det findes ingen specifik modgift mod dette produkt.
Hungarian: A készítménynek nincs specifikus antidotuma.
Danish: Cyclo-oxygenaseenzymet (COX) er til stede i to isoformer.
Hungarian: A ciklooxigenáz enzim (COX) két izomer formájában van jelen.
Danish: Cimicoxibs metabolisme er omfattende.
Hungarian: A cimicoxib metabolizmusa szerteágazó.
Danish: Crospovidon Natriumlaurilsulfat Macrogol 400
Hungarian: Kroszpovidone Nátrium-lauril-szulfát Makrogol 400
Danish: Opbevaringstid for veterinærlægemidlet i salgspakning: 3 år
Hungarian: A kereskedelmi csomagolású állatgyógyászati készítmény felhasználható: 3 évig.
Danish: Den anbefalede dosering af cimicoxib er 2 mg pr. kilo kropsvægt, én gang dagligt.
Hungarian: A cimicoxib ajánlott adagja 2 mg / testtömeg kg naponta egyszer.
Danish: Lactosemonohydrat Povidon K25
Hungarian: Laktóz-monohidrát Povidone K25
Danish: • Behandling af peri-oprerative smerter efter ortopædkirurgi eller blødtvævskirurgi: en dosis 2 timer før kirurgi, efterfulgt af 3-7 dages behandling, afhængig af den behandlende dyrlæges vurdering.
Hungarian: • Ortopéd- vagy lágyszövet sebészeti beavatkozások esetén az operáció körüli fájdalmak kezelésére: egy adag 2 órával a beavatkozás előtt, majd azt követően 3-7 napos kezelés az ellátó állatorvos megítélése szerint.
Danish: DATO FOR SENESTE GODKENDELSE AF INDLÆGSSEDLEN Yderligere information om dette lægemiddel er tilgængelig på Det Europæiske Lægemiddelagenturs hjemmeside http://www.ema.europa.eu
Hungarian: HASZNÁLATI UTASÍTÁS UTOLSÓ JÓVÁHAGYÁSÁNAK IDŐPONTJA Erről az állatgyógyászati készítményről az Európai Gyógyszerügynökség (EMA) honlapján részletes információ található: http://www.ema.europa.eu/
Danish: I tilfælde af selvindgivelse ved et hændeligt uheld skal der straks søges lægehjælp, og indlægssedlen eller etiketten bør vises til lægen.
Hungarian: Véletlen lenyelés esetén haladéktalanul orvoshoz kell fordulni, bemutatva a készítmény használati utasítását vagy címkéjét.
Danish: 4.6 Bivirkninger (forekomst og sværhedsgrad)
Hungarian: 4.6 Mellékhatások (gakorisága és súlyossága)
Danish: Ved længerevarende behandling skal der foretages løbende overvågning af dyrlægen.
Hungarian: Hosszabb kezelés esetén rendszeres állatorvosi ellenőrzés szükséges.
Danish: De metaboliserende enzymer er ikke gennemgribende undersøgt og en langsommere metabolisme (op til fire gange øget eksponering) er set hos nogle dyr.
Hungarian: A metabolizáló enzimeket még nem azonosították teljes mértékben, egyes egyedeknél lassabb metabolizmus (akár négyszeresen) volt megfigyelhető.
Danish: Efter oral administration til hunde af den anbefalede dosis på 2 mg/kg kropsvægt uden foder, cimicoxib er hurtigt absorberet og tiden indtil opnåelse af maksimal koncentration (Tmax) er 2,25 ( ±1,24 timer).
Hungarian: A javasolt 2 mg/ttkg adagban táplálék nélkül, szájon át adott cimicoxib gyorsan felszívódik, a maximális koncentráció eléréséig eltelt idő (Tmax) 2,25 (± 1,24) óra.
Danish: Hvis en bivirkning fortsætter efter behandlingens afslutning, skal der søges rådgivning hos en dyrlæge.
Hungarian: Amennyiben a kezelés befejezése után bármely mellékhatás megfigyelhető, kérjen tanácsot az állatorvostól.
Danish: • Plastic (HDPE) tabletbeholder med børnesikret plastic (PP) låg pakket i en yderkarton.
Hungarian: • Gyermekbiztos műanyag (PP) zárókupakkal ellátott műanyag (HDPE) flakon papírkarton dobozban.
Danish: Cyclooxygenase 1 enzymet (COX-1), der har beskyttende funktioner, f.eks. i fordøjelseskanalen og nyrerne hæmmes ikke af cimicoxib.
Hungarian: A ciklooxigenáz 1 (COX-1) enzimet, melynek védő szerepe van például az emésztőszervekben és a vesékben a cimicoxib nem bénítja.
Danish: Alle styrker er tilgængelige i følgende pakningsstørrelser og pakningstyper:
Hungarian: Minden hatóanyagtartalom a következő csomagolási méretekben és típusokban kerül forgalmazásra:
Danish: Som ved enhver længerevarende NSAID-behandling, skal nyrefunktionen overvåges.
Hungarian: Mint bármely hosszantartó NSAID kezelés esetén, a vesefunkciók ellenőrzése javasolt.
Danish: COX-2 medvirker ved produktionen af mediatorer, inklusive PGE2, som forårsager smerte, udsondring, inflammation og feber.
Hungarian: A COX-2 részt vesz a közvetítőanyagok, többek között a PGE2 termelésében, melyek fájdalmat, szövetközi folyadék felhalmozódást, gyulladást és lázat okoznak.
Danish: Forudgående behandling med andre anti-inflammatoriske midler kan give yderligere eller kraftigere bivirkninger, og man skal derfor have en behandlingsfri periode med sådanne lægemidler før behandling med Cimalgex påbegyndes.
Hungarian: Más gyulladáscsökkentő szerekkel történő előzetes kezelés további vagy súlyosabb mellékhatások kialakulását vonhatja maga után, ennek megfelelően kívánatos kezelésmentes időszak beiktatása a Cimalgex alkalmazásának megkezdése előtt.
Danish: Hvis De bemærker alvorlige bivirkninger eller andre bivirkninger, som ikke er omtalt i denne indlægsseddel, bedes De kontakte Deres dyrlæge.
Hungarian: Amennyiben súlyos, vagy e tájékoztatóban nem szereplő mellékhatást észlel, kérjük, jelezze a kezelő állatorvosnak.
Danish: Længden af den behandlingsfri periode skal afpasses til det tidligere anvendte lægemiddels farmakokinetiske egenskaber.
Hungarian: A kezelésmentes időszak meghatározásakor a korábban használt állatgyógyászati készítmény farmakokinetikai sajátosságait kell figyelembe venni.
Danish: • Smertelindring og behandling af inflammation i forbindelse med slidgigt: 6 måneder.
Hungarian: • Osteoarthritis-szel kapcsolatos fájdalom és gyulladás enyhítésére: 6 hónap.
Danish: Hvis en sådan anvendelse ikke kan undgås, kræver dyrene nøje dyrlægeovervågning.
Hungarian: Amennyiben elkerülhetetlen az ilyen alkalmazás, a kezelt állatok gondos állatorvosi megfigyelése szükséges.
Danish: I et in vivo inflammatorisk, akut smerteforsøg påvistes det at den simulerede effekt af cimicoxib varede i cirka 10-14 timer.
Hungarian: Egy in vivo akut gyulladásos fájdalom modellvizsgálatban igazolást nyert, hogy a cimicoxib szimulált hatása körülbelül 10-14 óráig tart.
Danish: Undgå brugen af dette produkt til dyr, som er dehydrerede, hypovolæmiske eller som har lavt blodtryk, da dette kan øge risikoen for nyresvigt.
Hungarian: A készítmény alkalmazása kerülendő dehidrált, hipovolémiás vagy alacsony vérnyomású állatoknál, a vesekárosodás fokozott kockázata miatt.
Danish: TEKSTEN "TIL DYR" SAMT BETINGELSER ELLER BEGRÆNSNINGER FOR UDLEVERING OG BRUG, OM NØDVENDIGT
Hungarian: 13. „KIZÁRÓLAG ÁLLATGYÓGYÁSZATI ALKALMAZÁSRA" SZAVAK ÉS A KIADHATÓSÁGRA ÉS FELHASZNÁLÁSRA VONATKOZÓ FELTÉTELEK ÉS KORLÁTOZÁSOK, AMENNYIBEN ALKALMAZHATÓ
Danish: Alle styrker af Cimalgex tyggetabletter er tilgængelige i følgende pakningsstørrelser og pakningstyper:
Hungarian: A Cimalgex tabletták minden hatóanyagtartalommal a következő csomagolási méretekben és típusokban kerülnek forgalmazásra:
Danish: LÆGEMIDDELFORM Tyggetabletter
Hungarian: GYÓGYSZERFORMA Rágótaletta
Danish: MINDSTEKRAV TIL OPLYSNINGER PÅ SMÅ INDRE PAKNINGER Pakke med beholder
Hungarian: A KISMÉRETŰ KÖZVETLEN CSOMAGOLÁSI EGYSÉGEKEN MINIMÁLISAN FELTÜNTETENDŐ ADATOK
Danish: COX-1 er sædvanligvis et grundlæggende enzym der findes i vævstyper, som syntetiserer produkter, som er ansvarlige for normale fysiologiske funktioner (d.v.s. i fordøjelseskanalen og nyrerne).
Hungarian: A COX-1 általában konstitutív enzim, mely olyan szövetekben jelenik meg, melyek a normális élettani folyamatok fenntartásáért felelős termékeket szintetizálnak (pl. emésztőszervek és vesék).
Danish: Lignende, dosisafhængige, ændringer i hæmatologi, antallet af hvide blodlegemer og nyreintegritet blev også observeret.
Hungarian: Hasonló dózisfüggő változásokat jegyeztek fel a haematológiát, a fehérvérsejt-számot, valamint a veseintegritást illetően.
Danish: Hvis bivirkninger som kontinuerlig opkastning, gentagne forekomster af diarré, blod i afføringen, pludseligt vægttab, letargi eller forværring af de biokemiske parametre i nyrerne forekommer, skal brugen af produktet umiddelbart ophøre, og passende monitorering og/eller behandling iværksættes.
Hungarian: Amennyiben mellékhatásként állandó hányás, ismétlődő hasmenés, vértartalmú bélsár, hirtelen testtömeg-csökkenés, anorexia, letargia vagy a máj biokémiai paramétereinek romlása fordul elő, meg kell szüntetni az állatgyógyászati készítmény alkalmazását és helyette megfelelő megfigyelés és/vagy kezelés alkalmazandó.
Danish: Bør ikke anvendes til avlstæver, drægtige tæver eller diegivende tæver (se afsnit 12 "Drægtighed og laktation").
Hungarian: Nem alkalmazható ivarzó, vemhes vagy szoptató állatok esetén (lásd a 12. pontot alább "A kutyákra vonatkozó különleges figyelmeztetések").
Danish: Cimalgex tabletter kan gives sammen med eller uden foder.
Hungarian: A Cimalgex tabletta eleséggel vagy eleség nélkül is beadható.
Danish: I meget sjældne tilfælde er der observeret ændringer i de biokemiske parametre i nyrerne.
Hungarian: Nagyon ritkán a vese biokémiai paramétereinek növekedését jegyezték fel.
Danish: Kropsvægt kg
Hungarian: Testtömeg kg
Danish: Cimicoxib kan medføre hudsensibilisering.
Hungarian: A cimicoxib érzékenyítheti a bőrt.
Danish: Pakningsstørrelse på 45 tabletter.
Hungarian: 45 db tablettát tartalmazó kiszerelés.
Danish: COX-2, derimod, er hovedsagelig inducerbart og syntetiseres af makrofager og inflammatoriske celler efter stimulation med cytokiner og andre inflammationsmediatorer.
Hungarian: A COX-2 ezzel szemben főleg indukálható, cytokinek és egyéb gyulladásközvetítő anyagok által stimulált makrofágok és gyulladásos sejtek termelik.
Danish: Ved overfølsomhed over for cimicoxib bør kontakt med lægemidlet undgås.
Hungarian: A cimicoxib iránti ismert túlérzékenység esetén kerülni kell az állatgyógyászati készítménnyel való érintkezést.
Danish: I meget sjældne tilfælde er der observeret ændringer i nyrefunktionen (de biokemiske parametre i nyrerne).
Hungarian: Nagyon ritkán a vesefunkciók (biokémiai paraméterek) növekedését jegyezték fel.
Danish: 4.4 Særlige advarsler for hver enkelt dyreart, som lægemidlet er beregnet til
Hungarian: 4.4 Különleges figyelmeztetések az minden célállat fajokra vonatkozóan
Danish: Bør ikke anvendes samtidig med kortikosteroider eller andre non-steroide antiinflammatoriske lægemidler (NSAID).
Hungarian: Nem alkalmazható kortikoszteroidokkal vagy más nem-szteroid gyulladáscsökkentő gyógyszerekkel (NSAID) együtt.
Danish: Som det er tilfældet med alle NSAIDer, kan overdosering medføre gastrointestinal, nyre- og levertoksicitet hos følsomme eller kompromitterede hunde.
Hungarian: Mint bármely NSAID esetében, érzékeny vagy legyengült kutyákban a túladagolás emésztőszervi, vese- vagy májkárosodást okozhat.
Danish: Oral administration af cimicoxib sammen med foder gav ingen signifikant ændring i biotilgængeligheden, men medførte en signifikant lavere Tmax.
Hungarian: A cimicoxib per os alkalmazásával egyidejűleg adott táplálék nem befolyásolta szignifikánsan a biológiai hasznosulást, azonban a Tmax értéke szignifikánsan csökkent.
Danish: I et provokeret smerteforsøg på hunde påvistes det, at den smertelindrende og inflammationsdæmpende effekt af cimicoxib varede i cirka 10-14 timer.
Hungarian: Egy kutyában mesterségesen keltett fájdalom modellvizsgálatban igazolást nyert, hogy a cimicoxib szimulált hatása körülbelül 10-14 óráig tartott.
Danish: Symptomatisk, understøttende terapi med administration af gastrointestinalt beskyttende midler og infusion af isotonisk saltvand anbefales.
Hungarian: Túladagolás esetén az emésztőrendszer védelmét szolgáló készítményeket is magában foglaló, valamint izotóniás sóoldattal való infúziós tüneti és támogató kezelés javasolt.
Danish: Hvis bivirkninger som kontinuerlig opkastning, gentagne forekomster af diarré, blod i afføringen, pludseligt vægttab, manglende appetit, letargi eller nedsat lever-/nyrefunktion forekommer, skal brugen af produktet umiddelbart ophøre, og dyrlægehjælp søges øjeblikkeligt.
Hungarian: Amennyiben mellékhatásként állandó hányás, ismétlődő hasmenés, vértartalmú bélsár, hirtelen testtömeg-csökkenés, anorexia, letargia avagy a máj vagy vese biokémiai paramétereinek romlása fordul elő, azonnal meg kell szüntetni az állatgyógyászati készítmény alkalmazását és a kezelő állatorvoshoz kell fordulni.
Danish: Tilbageværende, delte tyggetabletter skal opbevares i blisterpakning/tabletbeholder.
Hungarian: Az eltört tablettát a bliszterben/flakonban kell tárolni.
Danish: Da sikkerheden i forbindelse med brug af lægemidlet ikke er tilstrækkeligt undersøgt i ungdyr, anbefales det, at der udføres nøje overvågning i forbindelse med behandling af unghunde yngre end 6 måneder.
Hungarian: Az állatgyógyászati készítmény ártalmatlansága fiatal állatok esetén nem kellően bizonyított, ezért fél évnél fiatalabb kutyák kezelése során gondos megfigyelés javasolt.
Danish: • Aluminiums blisterpakning (hvert blisterkort indeholder 8 tyggetabletter) pakket i en yderkarton.
Hungarian: • Alumínium bliszter (minden bliszter 8 tablettát tartalmaz) papírkarton dobozban.
Danish: Bør ikke anvendes i tilfæde af overfølsomhed over for cimicoxib eller over for et eller flere af hjælpestofferne.
Hungarian: Nem alkalmazható cimicoxibbal vagy bármely segédanyaggal szembeni túlérzékenység esetén.
Danish: Brug ikke dette vetrinærlægemiddel efter den udløbsdato, der står på etiketten.
Hungarian: Ezt az állatgyógyászati készítményt csak a címkén feltüntetett lejárati időn belül szabad felhasználni!
Danish: Cimicoxib er et non-steroidt anti-inflammatorisk lægemidddel tilhørende coxib-gruppen og som virker ved selektiv hæmning af enzym cyclo-oxygenase 2.
Hungarian: A Cimicoxib egy a coxib csoportba tartozó, a ciklooxigenáz 2 enzim szelektív bénítása útján működő nem-szteroid gyulladáscsökkentő gyógyszer.
Danish: Brug af lægemidlet til hunde, der lider af nedsat hjerte-, nyre- eller leverfunktion kan medføre yderligere risiko.
Hungarian: Szív-, vese- vagy májelégtelenségben szenvedő állatok esetén a kezelés további kockázatot vonhat magával.
Danish: Tabletterne kan deles i tre lige store dele.
Hungarian: A tabletta egyenlő harmadokra osztható.
Danish: INDGIVELSESVEJ(E) Oral anvendelse
Hungarian: ALKALMAZÁSI MÓD(OK) Szájon át
Danish: Milde og forbigående tilfælde af gastrointestinale lidelser (opkastning og/eller diarré) forekommer meget hyppigt, men ophører efter kort tid.
Hungarian: Enyhe emésztőszervi zavarokról (hányás és/vagy hasmenés) gyakran beszámoltak, de ezek csak rövid ideig tartottak.
Danish: BETINGELSER ELLER BEGRÆNSNINGER VEDRØRENDE SIKKER OG EFFEKTIV ANVENDELSE AF LÆGEMIDLET
Hungarian: A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLYNEK A BIZTONSÁGOS ÉS HATÉKONY FELHASZNÁLÁSRA VONATKOZÓ FELTÉTELEI ÉS KORLÁTOZÁSAI
Danish: Tabletterne kan deles i to ens halvdele.
Hungarian: A tabletta két azonos félre osztható.
Danish: Et overdoseringsstudie, hvor der blev givet 3 gange (5,8 til 11,8 mg/kg kropsvægt) og 5 gange (9,7 til 19,5 mg/kg kropsvægt) den anbefalede dosis til hunde i en periode på 6 måneder, blev der observeret en dosisafhængig øgning af de gastrointestinale lidelser.
Hungarian: Túladagolási tanulmányokban, ahol kutyákat 6 hónapon keresztül a javasolt adag 3-szorosával (5,8-11,8 mg/testtömeg kg) és 5-szörösével (9,7-19,5 mg/testtömeg kg) kezeltek, a dózissal arányos mértékben erősödtek az emésztőszervi zavarok, melyek a legnagyobb dózissal kezelt vizsgálati csoportban minden állatban jelentkeztek.
Danish: Milde og forbigående tilfælde af gastrointestinale lidelser (opkastning og/eller diarré) forekommer meget almindelig.
Hungarian: Enyhe és átmeneti emésztőszervi zavarokról (hányás és/vagy hasmenés) gyakran beszámoltak.
Danish: Til behandling af smerte og inflammation associeret med osteoarthritis (slidgigt) og behandling af peri-oprerative smerter (smerter efter operation) efter ortopædkirurgi eller blødtvævskirurgi hos hunde.
Hungarian: Kutyák osteoarthritis-szel kapcsolatos fájdalmának és gyulladásának kezelésére, valamint ortopédvagy lágyszövet sebészeti beavatkozások esetén az operáció körüli fájdalmak kezelésére.
Danish: Efter oral indgivelse til hunde i de anbefalede doseringer, absorberes cimicoxib hurtigt.
Hungarian: A javasolt adagban szájon át kutyáknak adott cimicoxib gyorsan felszívódik.
Danish: Skønt der ikke foreligger videnskabelige data på hunde, har laboratorieundersøgelser af andre dyr afsløret påvirkninger af fertilitet og fosterudvikling.
Hungarian: Laboratóriumi állatokon alkalmazva a készítmény bizonyítottan hatással volt a magzati fejlődésre és a termékenységre.
Danish: MÆNGDEN AF AKTIVT STOF (AKTIVE STOFFER) 8 mg cimicoxib
Hungarian: A HATÓANYAG(OK) MENNYISÉGE 8 mg cimicoxib
Danish: Hovedmetabolitten, de-metyleret cimicoxib udskilles hovedsagelig i fæces via galdekanalerne, og i mindre grad gennem urin.
Hungarian: Fő metabolitja, a demetilált cimicoxib főleg az epe útján a bélsárba és kisebb mértékben a vizeletbe jut.
Danish: I sjældne tilfælde er der observeret alvorlige gastrointestinale lidelser som blødning eller dannelse af mavesår.
Hungarian: Esetenként súlyosabb emésztőszervi zavarokról, (pl. vérzés és fekély kialakulása) számoltak be.
Danish: Ikke anvendte veterinærlægemidler, samt affald heraf bør destrueres i henhold til lokale retningslinjer.
Hungarian: 6.6 A fel nem használt állatgyógyászati készítmény vagy a készítmény felhasználásából származó hulladékok megsemmisítésére vonatkozó különleges utasítások A fel nem használt állatgyógyászati készítményt, valamint a keletkező hulladékokat a helyi követelményeknek megfelelően kell megsemmisíteni.
Danish: Tabletbeholderen - Tilbageværende delte tyggetabletter skal bortkastes efter 90 dages opbevaring i tabletbeholderen.
Hungarian: Flakon - A maradék eltört tablettákat a flakonban kell tárolni, de az így tárolt tabletták csak 90 napig használhatók fel.
Danish: Cimalgex 30 mg, tabletter: aflange, hvide til lysebrune, tyggetabletter med 2 delekærve på begge sider.
Hungarian: Cimalgex 30 mg tabletta: hosszúkás, fehér-világosbarna rágótabletta, mindkét oldalán 2 törővonallal.
Danish: Cimalgex må ikke anvendes samtidig med kortikosteroider eller andre NSAID'er.
Hungarian: A Cimalgex nem alkalmazható kortikoszteroidokkal vagy más nem-szteroid gyulladáscsökkentő szerekkel (NSAID) egyidejűleg.
Danish: Cimalgex 80 mg cimicoxib 80 mg Alle hjælpestoffer er anført under pkt.
Hungarian: Cimalgex 80 mg cimicoxib 80 mg A segédanyagok teljes felsorolását lásd: 6.1 szakasz.
Danish: INDIKATION(ER)
Hungarian: JAVALLAT(OK)
Danish: Andre bivirkninger som manglende appetit eller letargi kan også ses i sjældne tilfælde.
Hungarian: Szintén ritkán előforduló mellékhatásként étvágytalanság vagy letargia volt megfigyelhető.
Danish: Tabletterne kan deles i fire lige store dele.
Hungarian: A tabletta egyenlő negyedekre osztható.
Danish: Hver tyggetablet indeholder: Cimicoxib 8 mg Cimicoxib 30 mg Cimicoxib 80 mg
Hungarian: Egy tabletta tartalma: Cimicoxib 8 mg Cimicoxib 30 mg Cimicoxib 80 mg
Danish: Cimalgex 8 mg, tabletter: aflange, hvide til lysebrune, tyggetabletter med 1 delekærv på begge sider.
Hungarian: Cimalgex 8 mg tabletta: hosszúkás, fehér-világosbarna rágótabletta, mindkét oldalán 1 törővonallal.
Danish: Uden at medføre væsentlig over- eller underdosering, er valget af den mest passende type tablet eller dele af tablet op til dyrlægens vurdering baseret på omstændighederne i hvert tilfælde.
Hungarian: A legmegfelelőbb hatáserősségű tablettát, illetve tablettarészt az állatorvosnak kell kiválasztania saját megítélése alapján, figyelembe véve az adott esetben fennálló körülményeket, és törekedve a túl-, illetve aluldozírozás elkerülésére.