FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Icelandic: Í heilbrigðum sjálfboðaliðum leiddi gjöf endurtekinna 200 mg - 400 mg skammta á dag í 10 daga til minni uppsöfnunar en búist var við (22 til 42% minni) og styttri lokahelmingunartíma, þ.e. 40 til 55 klukkustunda (helmingunartími eftir stakan skammt er 52 til 76 klst.).
Norwegian Bokmål: Hos friske forsøkspersoner ga gjentatte doser på 200 - 400 mg/dag i 10 dager en lavere enn antatt akkumulering (22 - 42 % lavere) og kortere terminal halveringstid på 40 - 55 timer (halveringstid etter en enkelt dose 52 - 76 timer).
Icelandic: Láttu lækninn tafarlaust vita ef þú finnur til depurðar, ert með sjálfsvígshugsanir eða undarlegar hugsanir (sjá 4. kafla, Hugsanlegar aukaverkanir).
Norwegian Bokmål: Si fra til legen din med en gang dersom du føler deg deprimert, har selvmordstanker eller har rare tanker (se pkt.
Icelandic: Maravírok:
Norwegian Bokmål: Maraviroc:
Icelandic: • minnkuð kynhvöt
Norwegian Bokmål: • nedsatt seksualdrift
Icelandic: Umbrot emtrícítabíns eru takmörkuð.
Norwegian Bokmål: Metabolismen av emtricitabin er begrenset.
Icelandic: Aðrar hugsanlegar alvarlegar aukaverkanir
Norwegian Bokmål: Andre mulige alvorlige bivirkninger
Icelandic: Útsetning fyrir raltegravíri (hvarfefni UGT1A1) minnkar þegar efavírenz er til staðar (sjá kafla 4.5, tafla 1).
Norwegian Bokmål: Eksponering for raltegravir (et UGT1A1-substrat) reduseres i nærvær av efavirenz (se pkt.
Icelandic: Það bendir til þess að virk pípluseyting sé snar þáttur í útskilnaði tenófóvírs.
Norwegian Bokmål: Dette indikerer at aktiv tubulær utskillelse er en viktig del av utskillelsen av tenofovir.
Icelandic: Atripla skal ekki gefa samtímis lyfjum sem innihalda efavírenz nema þörf sé á skammtaaðlögun, t.d. með rifampicíni (sjá kafla 4.2).
Norwegian Bokmål: Atripla bør ikke administreres samtidig med legemidler som inneholder efavirenz, med mindre det er nødvendig for dosejustering, f.eks. med rifampicin (se pkt.
Icelandic: Samhliða gjöf efavírenz og atorvastatíns, pravastatíns, eða simvastatíns hafði ekki áhrif á AUC eða Cmax gildi efavírenz.
Norwegian Bokmål: Samtidig administrering av efavirenz og atorvastatin, pravastatin eller simvastatin påvirket ikke verdiene av AUC eller Cmax for efavirenz.
Icelandic: Hárri tíðni veirufræðilegrar bælingar var viðhaldið hjá sjúklingum úr báðum upprunalegu meðferðarhópunum sem fengu síðan Atripla á opnu framhaldsstigi rannsóknarinnar.
Norwegian Bokmål: En høy grad av virologisk suppresjon ble opprettholdt hos pasienter fra begge de initiale behandlingsgruppene som fikk Atripla i den åpne, forlengede fasen av studien.
Icelandic: sundl höfuðverkur
Norwegian Bokmål: svimmelhet hodepine
Icelandic: ↔ C24h:
Norwegian Bokmål: AUC: ↔ Cmax: ↔ C24h: ↔
Icelandic: Engin áhrif (↔) jafngilda lækkun á mati meðaltalshlutfalls sem nemur ≤ 20% eða hækkun á mati meðaltalshlutfalls sem nemur
Norwegian Bokmål: Ingen effekt (↔) tilsvarer en reduksjon i estimert gjennomsnittsratio på ≤ 20 % eller en økning i estimert gjennomsnittsratio på
Icelandic: Sjúklingarnir höfðu hvorki upplifað veirufræðilegan brest á undangenginni meðferð gegn retróveirum né höfðu haft þekkta HIV-1 stökkbreytingu sem olli ónæmi gegn neinu af þremur grunnefnum Atripla, og höfðu verið veirufræðilega bældir í a.m.k. þrjá mánuði við grunnlínugildi.
Norwegian Bokmål: Pasientene hadde aldri erfart virologisk svikt på tidligere antiretroviral behandling, de hadde ingen kjente HIV-1-mutasjoner som tydet på resistens overfor noen av de tre komponentene i Atripla, og de hadde vært virologisk supprimerte i minst tre måneder ved baseline.
Icelandic: Ytri öskjur sem innihalda 1 lyfjaglas með 30 filmuhúðuðum töflum og 90 (3 lyfjaglös með 30) filmuhúðuðum töflum.
Norwegian Bokmål: Følgende pakningsstørrelser finnes: kartong som inneholder 30 (1 boks) filmdrasjerte tabletter og 90 (3 bokser med 30) filmdrasjerte tabletter.
Icelandic: Efavírenz binst ekki kannabisviðtökum.
Norwegian Bokmål: Efavirenz bindes ikke til cannabinoidreseptorer.
Icelandic: Þegar efavírenz er gefið samtímis kalsíumgangaloka sem er hvarfefni CYP3A4 ensíms, hugsanlegt er að plasmaþéttni kalsíumgangalokans lækki.
Norwegian Bokmål: Når efavirenz gis sammen med en kalsiumkanalblokker som er et substrat for CYP3A4-enzymet, foreligger det en mulighet for reduksjon av plasmakonsentrasjonene av kalsiumkanalblokkeren.
Icelandic: Meðal þessara lyfja eru:
Norwegian Bokmål: Den anbefalte dosen er:
Icelandic: Þessi áhrif eru vegna virkjunar á CYP3A4 eða P-gp fyrir tilstilli efavírenz og geta leitt til taps á meðferðaráhrifum elbasvírs/grazoprevírs (sjá kafla 4.5).
Norwegian Bokmål: Denne effekten skyldes induksjon av CYP3A4 eller P-gp av efavirenz og kan føre til tap av behandlingseffekt av elbasvir/grazoprevir (se pkt.
Icelandic: Forklínískar upplýsingar um emtrícítabín benda ekki til neinnar sérstakrar hættu fyrir menn, á grundvelli hefðbundinna rannsókna á lyfjafræðilegu öryggi, eiturverkunum eftir endurtekna skammta, eiturverkunum á erfðaefni, krabbameinsvaldandi áhrifum og eiturverkunum á æxlun og þroska.
Norwegian Bokmål: Emtricitabin: Prekliniske data for emtricitabin indikerer ingen spesiell fare for mennesker basert på konvensjonelle studier av sikkerhetsfarmakologi, toksisitetstester ved gjentatt dosering, gentoksisitet, karsinogenitet og reproduksjons- og utviklingstoksisitet.
Icelandic: Tilkynnt hefur verið um alvarleg útbrot með blöðrumyndun, votri flögnun eða sáramyndun í tengslum við þau hjá færri en 1% sjúklinga á efavírenz meðferð (sjá kafla 4.8).
Norwegian Bokmål: Alvorlig utslett med blemmedannelse, fuktig avskalling eller sårdannelse er rapportert hos mindre enn 1 % av pasientene behandlet med efavirenz (se pkt.
Icelandic: Atripla hjá sjúklingum sem meðhöndlaðir voru í allt að 48 vikur í rannsókn AI266073, voru geðræn vandamál (16%), aukaverkanir á taugakerfi (13%) og aukaverkanir á meltingarfæri (7%).
Norwegian Bokmål: De hyppigst rapporterte bivirkningene med antatt eller mulig sammenheng med Atripla hos pasienter som fikk behandling i inntil 48 uker i studie AI266073, var psykiatriske lidelser (16 %), nevrologiske sykdommer (13 %) og gastrointestinale sykdommer (7 %).
Icelandic: Samhliða gjöf tenófóvírs tvísóproxíl og dídanósíns 400 mg á dag hefur verið tengd við verulega aukningu á CD4 frumutölu, hugsanlega vegna innanfrumuáhrifa þar sem fosfórýlerað (þ.e. virkt) dídanósín eykst.
Norwegian Bokmål: Samtidig administrering av tenofovirdisoproksil og didanosin i en dose på 400 mg daglig er knyttet til signifikant nedgang i antall CD4-celler, muligens på grunn av en intracellulær interaksjon som gir økning i fosforylert (d.v.s. aktiv) didanosin.
Icelandic: Mismunur á Atripla og upphaflegri meðferðaráætlun (95% CI) Sjúklingar með HIV-1
Norwegian Bokmål: Forskjell mellom Atripla og opprinnelig behandlingsregime (95 % KI)
Icelandic: Nægileg gögn um þolanleika efavírenz með lág-skammta rítónavíri (100 mg, einu sinni eða tvisvar á dag) eru ekki til.
Norwegian Bokmål: Tilstrekkelige data om tolerabiliteten av efavirenz gitt sammen med lavdose ritonavir (100 mg en eller to ganger daglig) er ikke tilgjengelig.
Icelandic: Ef vísbendingar eru um versnun lifrarsjúkdómsins eða þráláta hækkun á transamínösum í sermi sem er meira en 5 sinnum hærri en efri mörk þess sem eðlilegt getur talist, skal vega ávinning áframhaldandi meðferðar með Atripla gagnvart hugsanlegri hættu á marktækum eituráhrifum á lifur.
Norwegian Bokmål: Hvis det viser seg at leversykdommen forverres eller det er vedvarende forhøyede serumtransaminaseverdier på mer enn 5 ganger den øvre normalverdien, må fordelen ved fortsatt behandling med Atripla veies opp mot den potensielle risikoen for signifikant levertoksisitet.
Icelandic: Ef sjúklingurinn tekur jóhannesarjurt skal hann hætta því, athuga skal veiruþéttnina hjá honum og ef hægt er, efavírenz þéttnina.
Norwegian Bokmål: Dersom pasienten allerede tar johannesurt, må johannesurt seponeres og virusnivåene, og hvis mulig efavirenznivået, kontrolleres.
Icelandic: Núkleós(t)íðhliðstæður kunna að hafa áhrif á starfsemi hvatbera mismunandi mæli, sem kemur greinilegast fram með stavúdíni, dídanósíni og zídóvúdíni.
Norwegian Bokmål: Nukleos(t)idanaloger kan påvirke mitokondriefunksjonen i varierende grad, noe som er mest tydelig med stavudin, didanosin og zidovudin.
Icelandic: Lifrarbilun, þar með talin tilvik hjá sjúklingum sem ekki voru fyrir með lifrarsjúkdóm eða aðra greinanlega áhættuþætti, eins og greint var eftir markaðssetningu lyfsins, lýstu sér stundum í svæsnum sjúkdómi sem leiddi í sumum tilfellum til lifrarígræðslu eða dauða.
Norwegian Bokmål: Leversvikt med efavirenz: Leversvikt, også hos pasienter som ikke tidligere har hatt leversykdom eller andre identifiserbare risikofaktorer, har vært rapportert etter markedsføring, disse var noen ganger karakterisert ved et fulminant forløp og i noen tilfeller fremskredet til transplantasjon eller død.
Icelandic: Styrkur tenófovírs ekki metinn, ekki búist við neinum áhrifum.
Norwegian Bokmål: Tenofovirkonsentrasjoner er ikke målt, ingen effekt er forventet.
Icelandic: Efavírenz er HIV-1 bakritahemill en ekki í samkeppni við og veldur ekki marktækri hömlun á HIV-2 bakritaensíminu eða DNA fjölliðunarensímum (polymerases) í frumum (α, β, γ eða δ).
Norwegian Bokmål: Efavirenz er en ikkekompetitiv hemmer av HIV-1 reverstranskriptase (RT) og hemmer ikke signifikant humant immunsviktvirus-2 (HIV-2) RT eller cellulær deoksyribonukleinsyre (DNA) polymeraser (α, β, γ eller δ).
Icelandic: - Lyf til meðferðar við sýkingu af völdum lifrarbólguveiru C: boceprevír,
Norwegian Bokmål: - Legemidler som brukes til å behandle infeksjoner med hepatitt C-virus: boceprevir,
Icelandic: Úthreinsun emtrícítabíns úr líkamanum var að meðaltali 307 ml/mín.
Norwegian Bokmål: Systemisk clearance av emtricitabin var gjennomsnittlig 307 ml/min.
Icelandic: Ekki er mælt með Atripla ef þú ert með miðlungsmikinn eða alvarlegan nýrnasjúkdóm.
Norwegian Bokmål: Atripla er ikke anbefalt hvis du har moderat til alvorlig nyresykdom.
Icelandic: tríazól sveppalyf tiltekin malaríulyf metadón (notað til að meðhöndla ópíóíðafíkn)
Norwegian Bokmål: soppdrepende midler av triazoltypen visse antimalariamidler metadon (brukes til behandling av opiatavhengighet)
Icelandic: - Lyf sem eru notuð til að koma í veg fyrir höfnun ígræddra líffæra (einnig nefnd ónæmisbælandi lyf) svo sem cíklósporín, sírólímus eða takrólímus.
Norwegian Bokmål: - Legemidler som brukes for å forhindre at kroppen avstøter transplanterte organer (også kalt immunsuppressiva), som ciklosporin, sirolimus eller tacrolimus.
Icelandic: Atripla hjá sjúklingum sem eru með HIV-1 stofn sem hýsir K65R, M184V/I eða K103N stökkbreytingar (sjá kafla 4.1 og 5.1).
Norwegian Bokmål: Atripla bør unngås hos pasienter med HIV-1 som utvikler mutasjon av K65R, M184V/I eller K103N (se pkt.
Icelandic: Veiruhamlandi verkun in vitro
Norwegian Bokmål: Antiviral aktivitet in vitro
Icelandic: Sjaldgæfar sjálfsvígstilraunir3, sjálfsvígshugleiðingar3, geðrof3, oflæti3, ofsóknarkennd3, ofskynjanir3, sæluvíma3, geðsveiflur3, ruglástand3, árásargirni3, geðstjarfi3
Norwegian Bokmål: Mindre vanlige selvmordsforsøk3, selvmordstanker3, psykoser3, mani3, paranoia3, hallusinasjoner3, eufori3, affektlabilitet3, forvirringstilstander3, aggresjon3, katatoni3
Icelandic: Íhuga skal að tvöfalda rífabútín skammtinn í meðferðum þar sem rífabútín er gefið tvisvar til þrisvar í viku með Atripla.
Norwegian Bokmål: Dobling av rifabutindosen bør overveies i regimer hvor rifabutin gis 2 eller 3 ganger i uken i kombinasjon med Atripla.
Icelandic: sundl, höfuðverkur, niðurgangur, ógleði, uppköst
Norwegian Bokmål: • svimmelhet, hodepine, diaré, kvalme, oppkast
Icelandic: Þrátt fyrir að orsökin sé talin margþætt (þar með talin notkun barkstera, áfengisneysla, alvarleg ónæmisbæling, aukinn líkamsþyngdarstuðull (BMI)) hefur einkum verið greint frá beindrepi hjá sjúklingum með langt genginn HIV sjúkdóm og/eða sjúklingum sem hafa verið útsettir fyrir CART í langan tíma.
Norwegian Bokmål: Selv om det anses å være flere etiologiske faktorer (inkludert kortikosteroidbruk, alkoholbruk, alvorlig immunsuppresjon, høyere kroppsmasseindeks), er osteonekrose rapportert i særlig grad hos pasienter med fremskreden HIV-sykdom og/eller langtidseksponering overfor CART.
Icelandic: Tenófóvír:
Norwegian Bokmål: Tenofovir:
Icelandic: ↑ 51% (↑ 37 til ↑ 66)
Norwegian Bokmål: Cmin: ↑ 51 % (↑ 37 til ↑ 66)
Icelandic: Úthreinsun um nýru hefur verið metin u.þ.b. 210 ml/mín., sem er meira en gauklasíunarhraði.
Norwegian Bokmål: Clearance via nyrene er estimert til å være omtrent 210 ml/min, som er mer enn den glomerulære filtrasjonsraten.
Icelandic: Eiturverkun á bein hjá ungum fullorðnum rottum og hundum kom fram við útsetningu sem nam ≥ 5-faldri útsetningu hjá börnum og fullorðnum; eiturverkun á bein kom fram hjá ungum, sýktum öpum við mikla útsetningu í kjölfar lyfjagjafar undir húð (≥ 40-föld útsetning hjá sjúklingum).
Norwegian Bokmål: Bentoksisitet hos unge voksne rotter og hunder oppstod ved eksponeringer på ≥ 5 ganger eksponeringen hos pediatriske eller voksne pasienter; bentoksisitet oppstod hos unge infiserte aper ved svært høye eksponeringer etter subkutan dosering (≥ 40 ganger eksponeringen hos pasienter).
Icelandic: Meta skal öll bólgueinkenni og hefja meðferð þegar þörf krefur.
Norwegian Bokmål: Ethvert symptom på inflammasjon bør utredes, og om nødvendig bør behandling startes.
Icelandic: Samtímis lyfjagjöf með lyfjum sem vitað er að lengja QTc-bilið (versnun hjartsláttartruflana).
Norwegian Bokmål: Samtidig administrering med legemidler som er kjent for å forlenge QTc-intervallet (proarytmisk).
Icelandic: Algengar hækkaður aspartat amínótransferasi (AST), hækkaður alanín amínótransferasi (ALT), hækkaður gammaglútamýltransferasi (GGT)
Norwegian Bokmål: Sykdommer i lever og galleveier: Vanlige økt aspartat aminotransferase (ASAT), økt alanin aminotransferase (ALAT), økt gamma-glutamyltransferase (GGT)
Icelandic: Ef þú notar of margar
Norwegian Bokmål: Dersom du tar for mye av Atripla
Icelandic: Í 3 mánaða rannsókn á milliverkunum kom ekki fram neinn sérstakur munur á MPA lyfjahvörfum hjá sjúklingum sem fengu meðferð gegn retróveirum með efavírenz og sjúklingum sem ekki fengu meðferð gegn retróveirum.
Norwegian Bokmål: I en 3 måneders interaksjonsstudie ble ingen signifikante forskjeller i MPAfarmakokinetiske parametre funnet mellom pasienter som mottok antiretroviral behandling som inneholdt efavirenz og pasienter som ikke mottok antiretroviral behandling.
Icelandic: Þessi vandamál virðast algengari hjá þeim sem eiga sér sögu um geðsjúkdóma.
Norwegian Bokmål: Disse problemene synes å opptre oftere hos pasienter som har hatt en psykiatrisk sykdom.
Icelandic: Lópínavír/Ritónavír:
Norwegian Bokmål: Lopinavir/ritonavir:
Icelandic: Verapamíl, felódípín, nífedípín og níkardípín
Norwegian Bokmål: Verapamil, felodipin, nifedipin og nikardipin
Icelandic: Sciences Ireland UC IDA Business & Technology
Norwegian Bokmål: Gilead Sciences Ireland UC IDA Business & Technology Park Carrigtohill
Icelandic: Ekki skal nota lyfið eftir fyrningardagsetningu sem tilgreind er á lyfjaglasinu og öskjunni á eftir EXP.
Norwegian Bokmål: Bruk ikke dette legemidlet etter utløpsdatoen som er angitt på boksen og esken etter "Utløpsdato".
Icelandic: Atripla á ekki að taka samhliða neinu þessara lyfja.
Norwegian Bokmål: Atripla må ikke tas sammen med noen av disse legemidlene.
Icelandic: Rannsóknir á eiturverkunum á æxlun sýndu fram á aukin fósturhvörf hjá rottum.
Norwegian Bokmål: Studier av reproduksjonstoksisitet viste økt føtal resorpsjon hos rotter.
Icelandic: Útskilnaður tenófóvírs er aðallega um nýru, bæði með síun og virkum flutningi í nýrnapíplum, og skilst um 70-80% skammtsins óbreytt út í þvagi eftir gjöf í bláæð.
Norwegian Bokmål: Tenofovir utskilles hovedsakelig via nyrene både via filtrering og et aktivt tubulært transportsystem, med omtrent 70-80 % av dosen utskilt uendret i urinen etter intravenøs administrasjon.
Icelandic: Einnig hefur verið tilkynnt um sjálfsnæmissjúkdóma (eins og Graves sjúkdómur og sjálfsofnæmis lifrarbólga).
Norwegian Bokmål: Autoimmune sykdommer (som Graves sykdom og autoimmun hepatitt) har også vært rapportert.
Icelandic: Atovaquone og proguanil hýdróklóríð/emtricitabín
Norwegian Bokmål: Atovakon og proguanilhydroklorid/emtricitabin
Icelandic: Því áttu að halda áfram að nota framangreindar getnaðarvarnir í 12 vikur eftir að þú ert hætt að nota Atripla.
Norwegian Bokmål: Du må derfor fortsette å bruke prevensjonsmidler som nevnt ovenfor i 12 uker at behandlingen med Atripla er avsluttet.
Icelandic: Hjá sjúklingum sem samtímis fá flogaveikilyf sem umbrotna aðallega í lifur eins og fenýtóín, karbamazepín og fenóbarbítal, getur þurft að fylgjast reglubundið með plasmaþéttni.
Norwegian Bokmål: Hos pasienter som samtidig får antikonvulsive legemidler som hovedsakelig metaboliseres via leveren, som fenytoin, karbamazepin og fenobarbital, kan det være påkrevet med periodisk monitorering av plasmanivåene.
Icelandic: Jafngildi einnar filmuhúðaðrar Atripla töflu og einnar 600 mg filmuhúðaðrar efavírenztöflu sem gefin var ásamt einu 200 mg hörðu hylki af emtrícítabíni og einni 245 mg filmuhúðaðri töflu af tenófóvír tvísóproxíli (jafngildi 300 mg af tenófóvír tvísóproxíl fúmarati) var staðfest eftir að heilbrigðum einstaklingum hafði verið gefinn einn skammtur á fastandi maga í rannsókn GS-US-177-0105 (sjá töflu 6).
Norwegian Bokmål: Bioekvivalensen mellom en filmdrasjert tablett Atripla og en filmdrasjert tablett efivarenz 600 mg pluss en hard kapsel emtricitabin 200 mg pluss en filmdrasjert tablett tenofovirdisoproksil 245 mg (ekvivalent til 300 mg tenofovirdisoproksilfumarat) gitt samtidig, ble fastlagt ved administrering av en enkelt dose til fastende, friske personer i studie GS-US-177-0105 (se tabell 6).
Icelandic: Hvorki emtrícítabín né tenófóvír hömluðu umbrotum lyfja in vitro sem verða fyrir milligöngu einhverra af helstu CYP samsætuensímum manna sem taka þátt í umbrotum lyfja.
Norwegian Bokmål: Verken emtricitabin eller tenofovir hemmet legemiddelmetabolismen in vitro mediert av noen av de viktigere humane CYPisoformene som er involvert i biotransformasjonen av legemidler.
Icelandic: Sýnt hefur verið fram á að efavírenz örvar CYP3A4 og CYP2B6, og veldur þannig innleiðingu á eigin umbrotum, sem kann að skipta máli hjá sumum sjúklingum við klínískar aðstæður.
Norwegian Bokmål: Efavirenz induserer CYP3A4 og CYP2B6, som fører til induksjon av dets egen metabolisme, noe som kan være klinisk relevant for noen pasienter.
Icelandic: Í mjög sjaldgæfum tilvikum hefur verið greint frá truflunum í taugakerfi sem koma seint fram (ofstælingu, krömpum, óeðlilegri hegðun).
Norwegian Bokmål: I sjeldne tilfeller har senere forekommende nevrologiske forstyrrelser blitt rapportert (hypertoni, kramper, unormal atferd).
Icelandic: Atripla stendur geta enn komið fram sýkingar eða önnur veikindi í tengslum við HIV sýkingu.
Norwegian Bokmål: Når du tar Atripla kan du fortsatt få infeksjoner eller andre sykdommer forbundet med HIV-infeksjon.
Icelandic: • blóðleysi (lítill fjöldi rauðra blóðkorna)
Norwegian Bokmål: • lavt antall røde blodceller (anemi)
Icelandic: fyrir eða 2 klst.
Norwegian Bokmål: 3 Se pkt.
Icelandic: Meðal þeirra eru: - amínóglýkósíð, vankómýcín (lyf við bakteríusýkingum) - foskarnet, gancíklóvír, cídófóvír (lyf við veirusýkingum) - amfóterícín B, pentamídín (lyf við sveppasýkingum) - interleukin-2 (til meðferðar við krabbameini) - bólgueyðandi gigtarlyf (NSAIDs, til að draga úr verkjum í beinum eða vöðvum)
Norwegian Bokmål: Noen eksempler på slike legemidler er: - aminoglykosider, vankomycin (legemidler til behandling av bakterieinfeksjoner) - foscarnet, ganciklovir, cidofovir (legemidler til behandling av virusinfeksjoner) - amfotericin B, pentamidin (legemidler til behandling av soppinfeksjoner) - interleukin-2 (ved behandling av kreft) - ikke-steroide antiinflammatoriske legemidler (NSAIDs, for å lindre ben- eller muskelsmerter)
Icelandic: Hinsvegar er breytilegt hvenær þeir koma fram og geta slík tilfelli komið fram mörgum mánuðum eftir upphaf meðferðar (sjá kafla 4.4).
Norwegian Bokmål: Tidspunktet for når disse hendelsene inntreffer er imidlertid mer variabelt, og slike reaksjoner kan oppstå flere måneder etter behandlingsstart (se pkt.
Icelandic: Rannsóknir sem gerðar voru á öðrum lyfjum
Norwegian Bokmål: Studier utført med andre legemidler
Icelandic: Þar sem þessar viðmiðanir eru breytilegar eftir sjúklingum og þol getur komið fram, á að taka mið af leiðbeiningum um HIV meðferð og taka tillit til ástæðunnar fyrir stöðvun meðferðar.
Norwegian Bokmål: På grunn av variasjon mellom pasientene med hensyn til disse parametrene og bekymring for utvikling av resistens, må behandlingsretningslinjer for behandling av HIV følges og årsaken til seponeringen tas i betraktning.
Icelandic: Rannsókn á endurteknum skömmtum efavírenz leiddi engin marktæk áhrif á lyfjahvörf efavírenz í ljós hjá sjúklingum með væga skerta lifrarstarfsemi (Child-Pugh-Turcotte flokkur A) miðað við samanburðarhópinn.
Norwegian Bokmål: En studie av gjentatt dosering av efavirenz viste ingen klinisk signifikant effekt på farmakokinetikken til efavirenz hos pasienter med mildt nedsatt leverfunksjon (Child-Pugh-Turcotte klasse A) sammenlignet med kontrollene.
Icelandic: Artemeter/lumefantrín/ emtricitabín
Norwegian Bokmål: Artemeter/lumefantrin/ emtricitabin
Icelandic: Tenófóvír tvísóproxíl (n=45)
Norwegian Bokmål: Tenofovirdisoproksil (n=45)
Icelandic: Eftir að HIV-1 sýktum einstaklingum hafði verið gefinn einn 300 mg skammtur af tenófóvír tvísóproxíl á fastandi maga, náðist hámarksþéttni tenófóvírs á einni klukkustund og gildi Cmax og AUC (meðalgildi ± staðalfrávik) (% frávikshlutfall (CV)) voru 296 ± 90 ng/ml (30%) og 2.287 ± 685 ng•klst./ml (30%), hvort um sig.
Norwegian Bokmål: Etter oral administrering av en enkelt dose 300 mg tenofovirdisoproksil til fastende pasienter med HIV-infeksjon, ble maksimal tenofovirkonsentrasjon oppnådd innen en time, og verdiene av Cmax og AUC (gjennomsnitt ± S.D.) (%CV) var henholdsvis 296 ± 90 ng/ml (30 %) og 2287 ± 685 ng•t/ml (30 %).
Icelandic: Konur á barneignaraldri (sjá hér á eftir og kafla 5.3)
Norwegian Bokmål: Fertile kvinner (se nedenfor og pkt.
Icelandic: Í undirhópnum sem fékk NNRTI-lyf áður var svörunarhlutfall sjúklinga sem fengu Atripla 98,9% samanborið við 97,4% hjá SBR-sjúklingum; 1,4% mismunur (-4,0%, 6,9%) (95% CI).
Norwegian Bokmål: I den tidligere NNRTI-gruppen var responsfrekvensene 98,9 % mot 97,4 % for henholdsvis Atripla- og SBR-pasienter; en forskjell (95 % KI) på 1,4 % (-4,0 %, 6,9 %).
Icelandic: Notkun Atripla í samhliða meðferð með saquínavíri sem eina próteasahemlinum, er ekki ráðlögð.
Norwegian Bokmål: Atripla i kombinasjon med sakinavir som den eneste proteasehemmeren anbefales ikke.
Icelandic: - ef um er að ræða ofnæmi fyrir efavírenzi, emtrícítabíni, tenófóvíri, tenófóvír tvísóproxíl eða einhverju öðru innihaldsefni lyfsins (talin upp í kafla 6).
Norwegian Bokmål: - dersom du er allergisk overfor efavirenz, emtricitabin, tenofovir, tenofovirdisoproksil eller noen av de andre innholdsstoffene i dette legemidlet (listet opp i avsnitt 6).
Icelandic: Stakur 245 mg skammtur af tenófóvír tvísóproxíl var gefinn sjúklingum sem ekki voru sýktir af HIV, en voru með skerta lifrarstarfsemi á mismunandi stigum sem skilgreind var samkvæmt Child-Pugh-Turcotte-kvarða (CPT).
Norwegian Bokmål: En enkelt dose 245 mg tenofovirdisoproksil ble gitt til pasienter uten HIV-infeksjon men med varierende grad av nedsatt leverfunksjon definert i henhold til CPT-klassifikasjonen.
Icelandic: Þau koma yfirleitt fram á fyrsta eða öðrum degi meðferðar með efavírenz og hverfa yfirleitt aftur eftir fyrstu 2-4 vikurnar.
Norwegian Bokmål: De begynner vanligvis første eller andre dag av efavirenzbehandlingen og gir seg generelt etter de første 2 - 4 ukene.
Icelandic: Norelgestrómín (virkt umbrotsefni):
Norwegian Bokmål: Norelgestromin (aktiv metabolitt):
Icelandic: Takmarkaðar upplýsingar benda til þess að útsetning fyrir efavírenzi verði meiri hjá sjúklingum frá Asíu og Kyrrahafseyjum, þó virðast þessir sjúklingahópar ekki þola efavírenz verr.
Norwegian Bokmål: Det begrensede materialet antyder at pasienter fra Asia og Stillehavsøyene kan ha en høyere eksponering for efavirenz, men de ser ikke ut til å ha lavere toleranse for efavirenz.