FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Greek: Οι συμμετέχοντες στη μελέτη RESIST που ελάμβαναν tipranavir με ριτοναβίρη είχαν την τάση να εμφανίζουν αυξημένο κίνδυνο αιμορραγίας: στις 24 εβδομάδες ο σχετικός κίνδυνος ήταν 1.98 (95 % CI = 1.03, 3.80).
Norwegian Bokmål: RESIST-deltagere som fikk tipranavir med ritonavir hadde tendens til økt risiko for blødning; ved 24 uker var den relative risikoen 1,98 (95 % KI=1,03, 3,80).
Greek: Cmax 14-ΟΗκλαριθρομυκίνης ↓ 97% AUC 14-ΟΗκλαριθρομυκίνης ↓ 97% Cmin 14-ΟΗκλαριθρομυκίνης ↓ 95%
Norwegian Bokmål: 14-OH-klaritromycin Cmax ↓ 97 % 14-OH-klaritromycin AUC ↓ 97 % 14-OH-klaritromycin Cmin ↓ 95 %
Greek: Δεδομένα από κλινικές μελέτες για τη γονιμότητα δεν είναι διαθέσιμα για το tipranavir.
Norwegian Bokmål: Det finnes ikke kliniske data på fertilitet for tipranavir.
Greek: Τριαζολάμη
Norwegian Bokmål: Triazolam
Greek: Συγχορήγηση του Aptivus με χαμηλή δόση ριτοναβίρης με παράγοντες που μεταβολίζονται κυρίως από το CYP3A μπορεί να έχει ως αποτέλεσμα τη μεταβολή των συγκεντρώσεων του tipranavir ή των άλλων παραγόντων στο πλάσμα, το οποίο μπορεί να μεταβάλει τις θεραπευτικές δράσεις και τις ανεπιθύμητες ενέργειες (δείτε παρακάτω τον κατάλογο και τις λεπτομέρειες για σχετικούς παράγοντες).
Norwegian Bokmål: Samtidig administrering av Aptivus med lavdose ritonavir og legemidler som primært metaboliseres av CYP3A kan føre til endrede plasmakonsentrasjoner av tipranavir eller de andre legemidlene, og dermed endre deres terapeutiske og uønskede effekter (se liste og detaljer om aktuelle substanser under).
Greek: Cmax S-μεθαδόνης ↓ 62% AUC S-μεθαδόνης ↓ 63%
Norwegian Bokmål: S-metadon Cmax ↓ 62 % S-metadon AUC ↓ 63 %
Greek: Cmax διδανοσίνης ↓ 24% AUC διδανοσίνης ↔
Norwegian Bokmål: Didanosin Cmax ↓ 24 % Didanosin AUC ↔
Greek: Η ολική κάθαρση του tipranavir μειώνεται μετά την προσθήκη της ριτοναβίρης η οποία μπορεί να αντιπροσωπεύει την μειωμένη πρώτης διόδου κάθαρση της ουσίας στο γαστρεντερικό σωλήνα καθώς επίσης και του ήπατος.
Norwegian Bokmål: Clearance av tipranavir falt etter tillegg av ritonavir, noe som kan skyldes redusert first-pass clearance av substansen i gastrointestinaltrakten eller i leveren.
Greek: Σαν αποτέλεσμα της αναστολής του CYP3A4 και της επαγωγής του CYP2C19 από το tipranavir /r, οι συγκεντρώσεις πλάσματος της λανσοπραζόλης και της παντοπραζόλης είναι δύσκολο να προβλεφθούν.
Norwegian Bokmål: Som et resultat av CYP3A4-hemming og CYP2C19induksjon med tipranavir/r er det vanskelig å forutsi plasmakonsentrasjonene for lansoprazol og pantoprazol.
Greek: Το Aptivus συγχορηγούμενο με χαμηλή δόση ριτοναβίρης έχει συσχετισθεί με αναφορές σημαντικής ηπατικής τοξικότητας.
Norwegian Bokmål: Aptivus i kombinasjon med lavdose ritonavir har vært forbundet med rapporter på signifikant levertoksisitet.
Greek: Μελέτες καρκινογένεσης με tipranavir σε μύες και επίμυες αποκάλυψαν δυνατότητα ογκογένεσης ειδικά για αυτά τα είδη, οι οποίες δεν θεωρείται ότι έχουν κλινική σχέση.
Norwegian Bokmål: Karsinogenitetsstudier med tipranavir hos mus og rotte viste tumorogent potensiale spesifikt for disse dyreartene.
Greek: Ενημερώστε τον γιατρό ή τον φαρμακοποιό σας εάν παίρνετε, έχετε πρόσφατα πάρει ή μπορεί να πάρετε άλλα φάρμακα, ακόμα και αυτά για τα οποία χορηγούνται χωρίς ιατρική συνταγή.
Norwegian Bokmål: Rådfør deg med lege eller apotek dersom du bruker, nylig har brukt eller planlegger å bruke andre legemidler, dette gjelder også reseptfrie legemidler.
Greek: Αταζαναβίρη/ριτοναβίρη 300/100 mg QD (TPV/r 500/100 mg BID)
Norwegian Bokmål: Atazanavir/ritonavir 300/100 mg QD (TPV/r 500/100 mg BID)
Greek: Ανοίξτε τη φιάλη πιέζοντας το πώμα προς τα κάτω και στρίβοντας το με φορά αντίθετη από αυτή των δεικτών του ρολογιού.
Norwegian Bokmål: Åpne flasken ved å presse korken ned og vri mot klokken.
Greek: Στις μελέτες Φάσης ΙΙΙ RESIST, η συχνότητα των αυξήσεων των τρανσαμινασών ήταν σημαντικά αυξημένη στο σκέλος του tipranavir με τη ριτοναβίρη σε σχέση με το συγκριτικό σκέλος.
Norwegian Bokmål: I fase III RESIST-studiene var frekvensen av transaminasestigninger signifikant forhøyet i tipranavir medritonavir-armen sammenlignet med komparator-armen.
Greek: Το Aptivus, συγχορηγούμενο με χαμηλή δόση ριτοναβίρης ενδείκνυται για τη συνδυασμένη αντιρετροϊική αγωγή της λοίμωξης HIV-1 σε παιδιά ηλικίας από 2 έως 12 ετών με μεγάλη προηγούμενη θεραπευτική εμπειρία με ιό ανθεκτικό σε πολλαπλούς αναστολείς της πρωτεάσης.
Norwegian Bokmål: Aptivus, administrert sammen med lavdose ritonavir, er indisert for antiretroviral kombinasjonsbehandling av HIV-1 infeksjon hos kraftig forbehandlede barn fra 2 til 12 års alder med virusresistens for multiple proteasehemmere.
Greek: Τα χαρακτηριστικά βασικής κατάστασης και οι κύριες εκβάσεις που αφορούσαν στην αποτελεσματικότητα στις 48 εβδομάδες για τους παιδιατρικούς ασθενείς που λάμβαναν πόσιμο διάλυμα Aptivus APTIVUSπαρουσιάζονται στους πίνακες παρακάτω.
Norwegian Bokmål: Karakteristika ved baseline og de viktigste effektresultatene ved 48 uker hos de barna som fikk Aptivus mikstur, er vist i tabellene nedenfor.
Greek: Αναστολή του CYP 2C9 με τη πρώτη δόση του tipranavir/r, μετά επαγωγή του CYP 2C9 με tipranavir/r σε σταθεροποιημένη κατάσταση.
Norwegian Bokmål: Hemming av CYP 2C9 med første dose tipranavir/r, deretter induksjon av CYP 2C9 med steady-state tipranavir/r
Greek: Εναλλακτικά ή επιπρόσθετα μέτρα αντισύλληψης πρέπει να χρησιμοποιούνται όταν αντισυλληπτικά από του στόματος με οιστρογόνο συγχορηγούνται με Aptivus και χαμηλή δόση ριτοναβίρης.
Norwegian Bokmål: Alternative eller ytterligere antikonsepsjonsmetoder bør anvendes når østrogenbaserte orale antikonseptiva gis samtidig med Aptivus med lavdose ritonavir.
Greek: Θα πρέπει να συζητήσετε με τον γιατρό του παιδιού σας, καθώς μπορεί να χρειαστεί να διακόψει προσωρινά είτε το Aptivus είτε τα από του στόματος αντισυλληπτικά ή τη θεραπεία ορμονικής υποκατάστασης.
Norwegian Bokmål: Du bør likevel snakke med barnets lege siden det kan være nødvendig å avbryte behandlingen med Aptivus eller med p-piller eller østrogenpreparater midlertidig.
Greek: Παρόλα αυτά, εφόσον η νεφρική κάθαρση του tipranavir είναι αμελητέα, δεν αναμένεται μείωση της συνολικής σωματικής κάθαρσης σε ασθενείς με νεφρική δυσλειτουργία.
Norwegian Bokmål: Siden renal utskillelse av tipranavir er ubetydelig, forventes det ingen reduksjon i total utskillelse fra kroppen hos pasienter med nedsatt nyrefunksjon.
Greek: - rilpivirine: εάν λαμβάνετε rilpivirine, ο γιατρός σας θα σας παρακολουθεί προσεκτικά.
Norwegian Bokmål: - rilpivirin: Legen din vil følge deg nøye hvis du tar rilpivirin.
Greek: Διδανοσίνη 200 mg BID, ≥60 kg (TPV/r 250/200 mg BID) - 125 mg BID, < 60 kg (TPV/r 750/100 mg BID)
Norwegian Bokmål: Didanosin 200 mg BID, ≥ 60 kg (TPV/r 250/200 mg BID) - 125 mg BID, < 60 kg (TPV/r 750/100 mg BID)
Greek: - ριτοναβίρη χαμηλής δόσης (η οποία βοηθάει το Aptivus να φτάνει σε αρκετά υψηλά επίπεδα στο αίμα του παιδιού σας) - άλλα φάρμακα για τον HIV.
Norwegian Bokmål: lavdose ritonavir (bidrar til at Aptivus når et tilstrekkelig høyt nivå i barnets blod) andre legemidler mot HIV.
Greek: Στις μελέτες Φάσης ΙΙΙ RESIST, η συχνότητα των αυξήσεων των τρανσαμινάσων ήταν σημαντικά αυξημένη στο σκέλος του Aptivus με ριτοναβίρη σε σχέση με το συγκριτικό σκέλος.
Norwegian Bokmål: I fase III RESIST-studiene var frekvensen av transaminasestigninger signifikant forhøyet i tipranavir med ritonavir-armen sammenlignet med komparator-armen.
Greek: Οι RESIST-1 και RESIST-2 αποτελούν εν εξελίξει, τυχαιοποιημένες, ανοικτές, πολυκεντρικές μελέτες σε HIV οροθετικούς ασθενείς, με εμπειρία και στις τρεις τάξεις αντιρετροϊικών, στις οποίες γίνεται εκτίμηση της αγωγής με 500 mg tipranavir συγχορηγούμενου με χαμηλή δόση 200 mg ριτοναβίρης (δύο φορές την ημέρα) και επιπλέον με μια βελτιστοποιημένη αγωγή υποβάθρου (OBR) η οποία καθορίστηκε για τον κάθε ασθενή ξεχωριστά βασισμένη σε εξέταση της γονοτυπικής ανθεκτικότητας και στο ιστορικό του ασθενούς.
Norwegian Bokmål: RESIST-1 og RESIST-2 er pågående, randomiserte, åpne multisenterstudier med HIV-positive tre-klasse-behandlingserfarne pasienter, som undersøker behandling med 500 mg tipranavir med lavdose ritonavir 200 mg 2 ganger daglig, pluss et optimalisert bakgrunnsregime (OBR) individuelt definert for den enkelte pasient, basert på genotypisk resistenstesting og pasientens historie.
Greek: Περιγραφή επιλεγμένων ανεπιθύμητων ενεργειών Τα παρακάτω χαρακτηριστικά κλινικής ασφάλειας (ηπατοτοξικότητα, υπερλιπιδαιμία, επεισόδια αιμορραγίας, εξάνθημα) παρατηρήθηκαν σε υψηλότερη συχνότητα ανάμεσα στους ασθενείς που έλαβαν αγωγή με tipranavir με ριτοναβίρη όταν συγκρίθηκαν με τους ασθενείς που έλαβαν αγωγή στο συγκριτικό σκέλος στις μελέτες RESIST ή έχουν παρατηρηθεί με χορήγηση tipranavir με ριτοναβίρη.
Norwegian Bokmål: Følgende kliniske sikkerhetstrekk (levertoksisitet, hyperlipidemi, blødninger, hudutslett) ble sett hyppigere blant tipranavir medritonavir-behandlede pasienter sammenlignet med pasienter i komparatorarmen i RESIST-studiene, eller har vært observert i forbindelse med behandling med tipranavir medritonavir.
Greek: Φιάλη από σκουρόχρωμο γυαλί, με πλαστικό πώμα ασφαλείας για παιδιά με δύο μέρη (εξωτερικό στρώμα από υψηλής πυκνότητας πολυαιθυλένιο (HDPE), εσωτερικό στρώμα από ρητίνη πολυπροπυλενίου με αφρώδη διαστρωματική επικάλυψη από πολυαιθυλένιο.
Norwegian Bokmål: Brun glassflaske, med to-delt barnesikret lukkeanordning av plast (ytre skall polyetylen med høy tetthet (HDPE), indre skall polypropylenresin, med en skumforing av laminert polyetylen).
Greek: Δόση ριτοναβίρης (mg)
Norwegian Bokmål: Dose ritonavir (mg)
Greek: Αξιοσημείωτο είναι ότι οι ασθενείς στις μελέτες RESIST είχαν έναν συγκεκριμένο τύπο μετάλλαξης στην αρχική τιμή, τουλάχιστον μιας κύριας μετάλλαξης του γονιδίου της πρωτεάσης ανάμεσα στα κωδικόνια 30N, 46I, 46L, 48V, 50V, 82A, 82F, 82L, 82T, 84V ή 90M και όχι πάνω από δύο μεταλλάξεις στα κωδικόνια 33, 82, 84 ή 90.
Norwegian Bokmål: Det er viktig å merke seg at pasientene i RESIST-studiene hadde et spesifikt mutasjonsmønster ved baseline med minst en primær protease genmutasjon blant kodon 30N, 46I, 46L, 48V, 50V, 82A, 82F, 82L, 82T, 84V eller 90 M, og ikke mer enn to mutasjoner ved kodon 33, 82, 84 eller 90.
Greek: Ανάμεσα σε όλους τους ασθενείς που τυχαιοποιήθηκαν και έλαβαν αγωγή, η μέση μεταβολή από την αρχική τιμή στο HIV-1 RNA κατά την τελευταία μέτρηση μέχρι την Εβδομάδα 48 ήταν -0.64 log10 αντίγραφα/ml σε ασθενείς που λάμβαναν tipranavir με ριτοναβίρη έναντι -0.22 log10 αντίγραφα/ml στο συγκριτικό σκέλος ΡΙ/ριτοναβίρη.
Norwegian Bokmål: Blant alle randomiserte og behandlede pasienter, var median endring fra baseline i HIV-1 RNA ved siste måling opp til uke 48, -0,64 log10 kopier/ml hos pasienter som fikk tipranavir medritonavir mot -0,22 log10 kopier/ml i komparator PI/ritonavirarmen.
Greek: Δεν θα πρέπει να σας συνταγογραφηθεί tadalafil έως ότου συμπληρώσετε 7 ή περισσότερες μέρες λήψης Aptivus.
Norwegian Bokmål: Du skal ikke få tadalafil før du har tatt Aptivus i 7 dager eller mer.
Greek: Συγχορήγηση του Aptivus και φαρμακευτικών προϊόντων που αναστέλλουν το P-gp μπορεί να αυξήσει τις συγκεντρώσεις πλάσματος του tipranavir.
Norwegian Bokmål: Samtidig administrering av Aptivus og legemidler som hemmer P-gp kan øke tipranavir plasmakonsentrasjoner.
Greek: Η αιμορραγία που παρατηρήθηκε στους επίμυες σχετίζεται με τον παρατεταμένο χρόνο προθρομβίνης (ΡΤ), με τον ενεργοποιημένο χρόνο μερικής θρομβοπλαστίνης (APTT) και με μείωση σε ορισμένους παράγοντες που εξαρτώνται από την βιταμίνη Κ. Η συγχορήγηση του tipranavir με βιταμίνη Ε στη μορφή του TPGS (ηλεκτρικός εστέρας πολυαιθυλενογλυκόλης 1.000 - d-αλφατοκοφερόλης) από 2,322 IU/m2 και άνω σε επίμυες είχε ως αποτέλεσμα σημαντική αύξηση στην επίδραση στις παραμέτρους της πήξης, στα αιμορραγικά επεισόδια και στο θάνατο.
Norwegian Bokmål: Samtidig administrering med tipranavir og vitamin E i formen TPGS (d-alfatokoferol polyetylen glykol 1000 suksinat) fra 2,322 IE/m² og oppover i rotter, resulterte i en signifikant økning i koagulasjonsparametre, blødningstilfeller og død.
Greek: Τι περιέχει το Aptivus - Η δραστική ουσία είναι το tipranavir.
Norwegian Bokmål: Sammensetning av Aptivus - Virkestoff er tipranavir.
Greek: Προκλινικές μελέτες που διεξήχθησαν με το tipranavir δεν έδειξαν ανεπιθύμητη δράση στη γονιμότητα (βλ. παράγραφο 5.3).
Norwegian Bokmål: Prekliniske studier med tipranavir viste ingen negative effekter på fertilitet (se pkt.
Greek: Διαταραχές του αιμοποιητικού και του λεμφικού συστήματος Όχι συχνές ουδετεροπενία, αναιμία, θρομβοπενία
Norwegian Bokmål: Sykdommer i blod og lymfatiske organer mindre vanlige neutropeni, anemi, trombocytopeni
Greek: Σε in vitro πειράματα, παρατηρήθηκε ότι το tipranavir αναστέλλει τη συσσώρευση των ανθρωπίνων αιμοπεταλίων σε επίπεδα αντίστοιχα με την έκθεση στο φάρμακο που παρατηρήθηκαν σε ασθενείς που ελάμβαναν Aptivus με ριτοναβίρη.
Norwegian Bokmål: I in vitro forsøk ble det observert at tipranavir hemmet human trombocyttaggregasjon ved tilsvarende konsentrasjoner som observert hos pasienter behandlet med Aptivus med ritonavir.
Greek: To Aptivus συγχορηγούμενο με χαμηλή δόση ριτοναβίρης, όταν συνδυάζεται με βαρφαρίνη μπορεί να σχετίζεται με μεταβολές στις τιμές του INR (International Normalised Ratio) και μπορεί να επηρεάσει την αντιπηκτική δράση (θρομβογένεση) ή να αυξήσει τον κίνδυνο αιμορραγίας.
Norwegian Bokmål: Aptivus, i kombinasjon med lavdose ritonavir, kan assosieres med endringer i INR (International Normalised Ratio)-verdier og kan påvirke antikoagulasjonen (trombogen effekt) eller øke risikoen for blødning når det gis sammen med warfarin.
Greek: Συγχορήγηση του tipranavir και χαμηλής δόσης ριτοναβίρης με αναστολείς PDE5 αναμένεται να αυξήσει ουσιαστικά τις συγκεντρώσεις PDE5 και αυτές μπορεί να έχουν ως αποτέλεσμα αύξηση των ανεπιθύμητων ενεργειών που σχετίζονται με τους PDE5 αναστολείς συμπεριλαμβανομένων υπότασης, μεταβολών στην όραση και πριαπισμού.
Norwegian Bokmål: Samtidig bruk av tipranavir med lavdose ritonavir og PDE5hemmere forventes å øke PDE5konsentrasjonene betydelig og kan resultere i en økning av bivirkninger assosiert med PDE5-hemmere, som hypotensjon, synsfortyrrelser og priapisme.
Greek: Φύλαξη κατά τη χρήση: 60 ημέρες, μετά το πρώτο άνοιγμα της φιάλης.
Norwegian Bokmål: Brukstid etter anbrudd: 60 dager.
Greek: Cmax τιπραναβίρης ↑ 8% AUC τιπραναβίρης ↑ 20% Cmin τιπραναβίρης ↑ 75%
Norwegian Bokmål: Tipranavir Cmax  8 % Tipranavir AUC  20 % Tipranavir Cmin  75 %
Greek: - υπάρχει κάτι περισσότερο από ένα πολύ λεπτό στρώμα κρυστάλλων στη βάση της φιάλης ή - δεν είστε βέβαιος σχετικά με την ποσότητα των κρυστάλλων που βλέπετε ή - βλέπετε οποιαδήποτε άλλα σωματίδια.
Norwegian Bokmål: Du bør returnere flasken til apoteket eller barnets lege for å bytte til en ny flaske hvis: - det er mer enn et tynt lag av krystaller på bunnen av flasken, eller - du er usikker på mengden krystaller du ser, eller - det er andre synlige partikler.
Greek: Cmax λοπιναβίρης ↓ 47% AUC λοπιναβίρης ↓ 55% Cmin λοπιναβίρης ↓ 70%
Norwegian Bokmål: Lopinavir Cmax ↓ 47 % Lopinavir AUC ↓ 55 % Lopinavir Cmin ↓ 70 %
Greek: Τα ποσοστά ανταπόκρισης ήταν υψηλότερα στους ασθενείς με tipranavir με ριτοναβίρη από ότι με τον συγκριτικό ΡΙ ενισχυμένο με ριτοναβίρη σε ασθενείς νέους στο enfuvirtide, ή σε ασθενείς χωρίς enfuvirtide.
Norwegian Bokmål: Responsratene var høyere hos tipranavir med ritonavir-pasienter enn komparator ritonavir-forsterket PI i nye enfuvirtid-pasienter eller pasienter uten nytt enfuvirtid.
Greek: Εάν το παιδί σας έχει αιμορροφιλία τύπου Α και Β, μπορεί να εμφανίσει αυξημένη αιμορραγία, η οποία μπορεί να εντοπίζεται στο δέρμα ή στις αρθρώσεις.
Norwegian Bokmål: Dersom barnet ditt har hemofili type A eller B kan det oppleve økt blødningstendens.
Greek: Άλλα φάρμακα και Aptivus
Norwegian Bokmål: Andre legemidler og Aptivus
Greek: Διαβάστε προσεκτικά ολόκληρο το φύλλο οδηγιών χρήσης πριν το παιδί σας αρχίσει να παίρνει αυτό το φάρμακο, διότι περιλαμβάνει σημαντικές πληροφορίες για το παιδί σας.
Norwegian Bokmål: Les nøye gjennom dette pakningsvedlegget før ditt barn begynner å bruke dette legemidlet.
Greek: Η έκθεση boceprevir μειώθηκε όταν συγχορηγήθηκε με λοπιναβίρη η οποία ενισχύεται από ριτοναβίρη ή darunavir η οποία ενισχύεται από ριτοναβίρη.
Norwegian Bokmål: Eksponeringen av boceprevir ble redusert ved samtidig administrering med ritonavir"boosted" lopinavir eller ritonavir"boosted" darunavir.
Greek: Οι RESIST-1 και RESIST-2 αποτελούν εν εξελίξει, τυχαιοποιημένες, ανοικτές, πολυκεντρικές μελέτες σε HIV οροθετικούς ασθενείς, με εμπειρία και στις τρεις τάξεις αντιρετροϊικών, στις οποίες γίνεται εκτίμηση της αγωγής με 500 mg tipranavir συγχορηγούμενου με χαμηλή δόση ριτοναβίρης (500 mg/200 mg δύο φορές την ημέρα) και επιπλέον με μια βελτιστοποιημένη αγωγή υποβάθρου (OBR) η οποία καθορίστηκε για τον κάθε ασθενή ξεχωριστά βασισμένη σε εξέταση της γονοτυπικής ανθεκτικότητας και στο ιστορικό του ασθενούς.
Norwegian Bokmål: RESIST-1 og RESIST-2 er pågående, randomiserte, åpne multisenterstudier med HIV-positive tre-klasse-behandlingserfarne pasienter, som undersøker behandling med tipranavir 500 mg med lavdose ritonavir 200 mg) 2 ganger daglig pluss et optimalisert bakgrunnsregime (OBR) individuelt definert for den enkelte pasient, basert på genotypisk resistenstesting og pasientens historie.
Greek: Ταυτόχρονη χρήση σαλμετερόλης και Aptivus, συγχορηγούμενο με χαμηλή δόση ριτοναβίρης, δεν συνιστάται (βλ. παράγραφο 4.5).
Norwegian Bokmål: Salmeterol Samtidig bruk av salmeterol og Aptivus med lavdose ritonavir anbefales ikke (se pkt.4.5).
Greek: Εξαιτίας της μείωσης στα επίπεδα του δραστικού μεταβολίτη νορβουπρενορφίνη, συγχορήγηση του Aptivus, συγχορηγούμενου με χαμηλή δόση ριτοναβίρης και βουπρενορφίνης/ναλοξόνης μπορεί να έχει σαν αποτέλεσμα μειωμένη κλινική αποτελεσματικότητα της βουπρενορφίνης.
Norwegian Bokmål: På grunn av reduksjon i nivåene av den aktive metabolitten norbuprenorfin kan samtidig bruk av Aptivus, i kombinasjon med lavdose ritonavir, og buprenorfin/nalokson resultere i nedsatt klinisk effekt av buprenorfin.
Greek: H καθαρή επίδραση θα ποικίλει εξαρτώμενη από τη σχετική συγγένεια της συγχορηγούμενης ουσίας για τα CYP 3A και P-gp και την έκταση του εντερικού μεταβολισμού πρώτης διόδου/ροής.
Norwegian Bokmål: Nettoeffekten vil variere avhengig av den samtidig administrerte substansens relative affinitet for CYP3A og P-gp, og graden av intestinal "first-pass" metabolisme/effluks.
Greek: Το πόσιμο διάλυμα Aptivus θα πρέπει να λαμβάνεται με το φαγητό.
Norwegian Bokmål: Aptivus mikstur skal tas med mat.
Greek: Πρώτη δόση tipranavir/r: Cmax διγοξίνης ↔ AUC διγοξίνης ↔
Norwegian Bokmål: Første dose tipranavir/r Digoksin Cmax ↔ Digoksin AUC ↔
Greek: Μέσα από μια σειρά πολλαπλών σταδιακών πολυπαραγοντικών αναλύσεων των αρχικών και κατά τη διάρκεια της αγωγής γονοτύπων από τις κλινικές μελέτες, έχουν συσχετισθεί 16 αμινοξέα με την μειωμένη ευαισθησία στο tipranavir και/ ή στη μειωμένη απόκριση του ιικού φορτίου στις 48 εβδομάδες: 10V, 13V, 20M/R/V, 33F, 35G, 36I, 43T, 46L, 47V, 54A/M/V, 58E, 69K, 74P, 82L/T, 83D και 84V.
Norwegian Bokmål: Gjennom en serie multiple, trinnvise regresjonsanalyser av genotyper fra før og under behandling i alle kliniske studier, har 16 aminosyrer blitt assosiert med redusert tipranavirfølsomhet og/eller redusert virologisk respons ved 48 uker: 10V, 13V, 20M/R/V, 33F, 35G, 36I, 43T, 46L, 47V, 54A/M/V, 58E, 69K, 74P, 82L/T, 83D OG 84V.
Greek: Εργοταμίνη
Norwegian Bokmål: Ergotamin
Greek: Στην πλειονότητα αυτών των περιπτώσεων η αιμορραγία μπορεί να είχε άλλες αιτίες.
Norwegian Bokmål: Hos de fleste av disse pasientene kan blødningen ha skyldtes andre årsaker, for eksempel har de hatt andre sykdommer eller har fått andre legemidler som kan ha forårsaket blødningen.
Greek: Επίσης, η συγχορήγηση του Aptivus με χαμηλή δόση ριτοναβίρης, και με φαρμακευτικά προϊόντα τα οποία η κάθαρσή τους εξαρτάται κυρίως από το CYP2D6, όπως τα αντιαρρυθμικά φλεκαϊνίδη , προπαφαινόνη και μετοπρολόλη που χορηγείται σε καρδιακή ανεπάρκεια (βλ. παράγραφο 4.5).
Norwegian Bokmål: I tillegg, samtidig bruk av Aptivus med lavdose ritonavir, og legemidler som i høy grad er avhengig av CYP2D6 for å utskilles, som antiarytmikaene flekainid, propafenon og metoprolol ved hjertesvikt (se pkt.
Greek: Μονο/ διγλυκερίδια καπρυλικού/ καπρικού οξέος Σουκραλόζη
Norwegian Bokmål: Mono-/diglyserider av kapryl-/ kaprinsyre Sukralose
Greek: - Μεταλλάξεις συσχετιζόμενες με αντοχή στο tipranavir Η ιολογική ανταπόκριση στη θεραπεία με tipranavir με ριτοναβίρη έχει εκτιμηθεί με τη χρήση βαθμολογίας των μεταλλάξεων συσχετιζόμενων με tipranavir, βασισμένης στο γονότυπο αρχικής τιμής των ασθενών στις μελέτες RESIST-1 και RESIST-2.
Norwegian Bokmål: Virologisk respons på tipranavir medritonavir terapi har vært undersøkt ved hjelp av en tipranavirassosiert mutasjonsscore basert på baseline genotype hos pasienter som deltok i RESIST-1 og RESIST-2 studiene.
Greek: Εάν πάρετε αντιόξινα με βάση το αργίλιο και το μαγνήσιο (χρησιμοποιούνται για τη θεραπεία της δυσπεψίας/γαστροοισοφαγικής παλινδρόμησης), το χρονικό διάστημα μεταξύ Aptivus και αντιόξινων θα πρέπει να είναι τουλάχιστον δύο ώρες.
Norwegian Bokmål: Dersom du bruker aluminium- og magnesium-basert syrenøytraliserende legemiddel (brukes til å behandle halsbrann/sure oppstøt), bør det minst være 2 timer mellom inntak av Aptivus og syrenøytraliserende legemiddel.
Greek: Πρέπει να επισημανθεί ότι η αλλαγή από πόσιμο διάλυμα σε καψάκια Aptivus μπορεί να συσχετισθεί με μειωμένη έκθεση.
Norwegian Bokmål: En må merke seg at bytte fra mikstur til kapselformuleringen av Aptivus kan assosieres med redusert eksponering.
Greek: Μέση μείωση του ιικού φορτίου από την αρχική τιμή στην εβδομάδα 48, σύμφωνα με τη βαθμολογία μεταλλάξεων στο tipranavir αρχικής τιμής και τη χρήση enfuvirtide σε ασθενείς της RESIST
Norwegian Bokmål: Gjennomsnittlig reduksjon i virusmengde fra baseline til uke 48, etter tipranavir baseline mutasjonsscore og enfuvirtid-bruk hos RESIST pasienter
Greek: Στις 48 εβδομάδες τα μεγέθη αυτά ήταν 25.2 % για τους ασθενείς του σκέλους με Aptivus/ριτοναβίρη και 15.6 % στο συγκριτικό σκέλος.
Norwegian Bokmål: Ved 48 uker var disse frekvensene 25,2 % av pasientene i tipranavir med ritonavir armen og 15,6 % i komparatorarmen.
Greek: Το tipranavir, συγχορηγούμενο με χαμηλή δόση ριτοναβίρης παρουσιάζει γραμμική φαρμακοκινητική στην κατάσταση ισορροπίας.
Norwegian Bokmål: Tipranavir, gitt sammen med lavdose ritonavir, viser lineær farmakokinetikk ved steady state.
Greek: Προς το παρόν υπάρχουν περιορισμένα δεδομένα για τη χρήση του Aptivus συγχορηγούμενο με χαμηλή δόση ριτοναβίρης σε ασθενείς που επίσης έχουν λοίμωξη από ηπατίτιδα B ή C.
Norwegian Bokmål: Det foreligger for tiden begrensede data vedrørende bruken av Aptivus med lavdose ritonavir hos pasienter som også har hepatitt B eller C. tAptivus bør derfor brukes med forsiktighet hos pasienter med samtidig hepatitt B eller C infeksjon.
Greek: H in vivo καθαρή επίδραση του tipranavir με τη ριτοναβίρη στα CYP 1A2, CYP 2C9, CYP 2C19 δείχνει, μέσω μίας προκαταρκτικής μελέτης, ένα δυναμικό επαγωγής του tipranavir με τη ριτοναβίρη στο CYP 1A2, και σε μικρότερη έκταση στο CYP 2C9 και την P-gp μετά από αγωγή αρκετών ημερών.
Norwegian Bokmål: In vivo nettoeffekten av tipranavir med ritonavir på CYP1A2, CYP2C9 og CYP2C19 indikerer, på bakgrunn av en foreløpig studie, at tipranavir med ritonavir kan indusere CYP1A2 og, i mindre grad, CYP2C9 og P-gp etter flere dagers behandling.
Greek: Το Aptivus παρέχεται σε φιάλες που περιέχουν 120 καψάκια.
Norwegian Bokmål: Aptivus finnes i bokser à 120 kapsler.
Greek: C- tipranavir με 200 mg ριτοναβίρη, δύο φορές την ημέρα), το tipranavir που παρέμεινε αμετάβλητο ήταν η επικρατέστερη μορφή και αντιπροσώπευε 98.4% ή περισσότερο της ολικής ραδιενέργειας που κυκλοφορούσε στο πλάσμα στις 3, 8 ή 12 ώρες μετά τη χορήγηση της δόσης.
Norwegian Bokmål: C-tipranavir med 200 mg ritonavir, 2 ganger daglig) dominerte uforandret tipranavir og utgjorde 98,4 % eller mer av den totale radioaktiviteten i plasma 3, 8 eller 12 timer etter dosering.
Greek: Οι συμμετέχοντες στη μελέτη RESIST που ελάμβαναν Aptivus με ριτοναβίρη είχαν την τάση να εμφανίζουν αυξημένο κίνδυνο αιμορραγίας, στις 24 εβδομάδες ο σχετικός κίνδυνος ήταν 1.98 (95 % CI = 1.03, 3.80).
Norwegian Bokmål: RESIST-deltagere som fikk Aptivus med ritonavir hadde tendens til økt risiko for blødning; ved 24 uker var den relative risikoen 1,98 (95 % KI=1,03, 3,80).