FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Dutch: Daptomycine is geïndiceerd voor de behandeling van de volgende infecties (zie rubrieken 4.4 en 5.1).
Lithuanian: Daptomycin Hospira skirtas toliau nurodytoms infekcijoms gydyti (žr. 4.4 ir 5.1 skyrius).
Dutch: Steady- stateconcentraties worden bereikt bij de derde dagelijkse dosis.
Lithuanian: Pastovi koncentracija kraujyje pasiekiama po trečios kasdieninės dozės.
Dutch: Wanneer klinische informatie over de patiënten beschikbaar was om een uitspraak te kunnen doen, deed ongeveer 50% van de gevallen zich voor bij patiënten met reeds bestaande nierfunctiestoornis of bij patiënten die gelijktijdig geneesmiddelen kregen waarvan bekend is dat deze rabdomyolyse veroorzaken.
Lithuanian: Tais atvejais, kai buvo galima gauti pagrindimui reikalingos klinikinės informacijos apie pacientus , nustatyta, kad maždaug 50 % atvejų pasireiškė pacientams, turėjusiems inkstų pažeidimų prieš gydymą arba kartu vartojusiems vaistinių preparatų, kurių poveikis sukelti rabdomiolizę yra žinomas.
Dutch: Gram-negatieve organismen * geeft soorten aan waarvan wordt geacht dat werking hiertegen voldoende is aangetoond in klinische onderzoeken.
Lithuanian: Gramneigiami mikroorganizmai * pažymėtos rūšys, prieš kurias klinikiniuose tyrimuose nustatytas pakankamas vaistinio preparato veiksmingumas.
Dutch: Er zijn beperkte gegevens over de veiligheid en werkzaamheid van daptomycine bij zeer zwaarlijvige patiënten en derhalve wordt voorzichtigheid aangeraden.
Lithuanian: Apie daptomicino saugumą ir veiksmingumą labai nutukusiems žmonėms informacija ribota, todėl rekomenduojama elgtis atsargiai.
Dutch: Er waren geen verschillen in de Cmax.
Lithuanian: Cmax skirtumų nenustatyta.
Dutch: In klinische onderzoeken kwamen aanzienlijke verhogingen van plasma-CK naar > 5 keer bovengrens van normaal (ULN) zonder spiersymptomen vaker voor bij met daptomycine behandelde patiënten (1,9%) dan bij patiënten die vergelijkende middelen kregen (0,5%).
Lithuanian: Klinikiniuose tyrimuose žymus KFK padidėjimas plazmoje iki >5 kartus nuo viršutinės normos ribos (VNR) be su raumenimis susijusių simptomų dažniau nustatytas daptomicinu gydytiems pacientams (1,9 %), palyginus su palyginamąjį preparatą vartojusiais pacientais (0,5 %).
Dutch: Uw arts kan besluiten om u geen Daptomycine Hospira toe te dienen of u een poosje te laten stoppen met het andere geneesmiddel.
Lithuanian: Gydytojas gali nuspręsti neskirti Jums Daptomycin Hospira arba kuriam laikui sustabdyti kito vaisto vartojimą.
Dutch: De volgende bijwerkingen werden gemeld tijdens therapie en tijdens follow-up met een frequentie die overeenkomt met zeer vaak (≥ 1/10); vaak (≥ 1/100, < 1/10); soms (≥ 1/1.000, < 1/100); zelden (≥ 1/10.000, < 1/1.000); zeer zelden (< 1/10.000); niet bekend (kan met de beschikbare gegevens niet worden bepaald).
Lithuanian: Gauta pranešimų apie toliau nurodytas nepageidaujamas reakcijas, pasireiškusias vaisto vartojimo ir stebėjimo laikotarpiu, kurių dažnis apibūdintas šiomis sutartinėmis sąvokomis: labai dažni (≥1/10), dažni (nuo ≥1/100 iki <1/10), nedažni (nuo ≥1/1 000 iki <1/100), reti (nuo ≥1/10 000 iki <1/1 000), labai reti (<1/10 000), dažnis nežinomas (negali būti įvertintas pagal turimus duomenis).
Dutch: De mogelijkheid bestaat dat de Daptomycine Hospira-waarden in uw bloed hoger zijn dan die van personen met een gemiddeld gewicht en is het misschien nodig om u zorgvuldiger te controleren op bijwerkingen.
Lithuanian: Gali būti, kad Daptomycin Hospira kiekis Jūsų kraujyje bus didesnis nei vidutinio svorio asmenims, todėl Jus reikės atidžiai stebėti dėl nepageidaujamo poveikio.
Dutch: De vergunninghouder voert de verplichte onderzoeken en maatregelen uit ten behoeve van de geneesmiddelenbewaking, zoals uitgewerkt in het overeengekomen RMP en weergegeven in module 1.8.2 van de handelsvergunning, en in eventuele daaropvolgende overeengekomen RMPaanpassingen.
Lithuanian: Registruotojas atlieka reikalaujamą farmakologinio budrumo veiklą ir veiksmus, kurie išsamiai aprašyti registracijos teisės bylos 1.8.2 modulyje pateiktame RVP ir suderintose tolesnėse jo versijose.
Dutch: De resultaten van dieronderzoek duiden niet op directe of indirecte schadelijke effecten wat betreft vruchtbaarheid (zie rubriek 5.3).
Lithuanian: Tyrimai su gyvūnais tiesioginio arba netiesioginio kenksmingo poveikio vaisingumui nerodo (žr.
Dutch: In zeer zeldzame gevallen (gemeld bij minder dan 1 op de 10.000 patiënten) kunnen spierproblemen ernstig zijn, waaronder afbraak van spierweefsel (rabdomyolyse), die kan leiden tot beschadiging van uw nieren.
Lithuanian: Labai retais atvejais (pagal pranešimus jie pasireiškė mažiau nei 1 iš 10 000 pacientų) raumenų problemos gali būti sunkios, įskaitant raumenų irimą (rabdomiolizę), galintį pažeisti inkstus.
Dutch: - Het kan niet worden uitgesloten dat die patiënten met een CK-waarde die meer dan 5 keer hoger is dan de bovengrens van normaal bij aanvang, een hoger risico lopen op verdere verhogingen tijdens behandeling met daptomycine.
Lithuanian: - Negalima atmesti galimybės, kad pacientams, kurių KFK koncentracija pradinio vertinimo metu daugiau kaip 5 kartus didesnė nei viršutinė normos riba, kyla rizika, jog šis rodmuo gydymo daptomicinu metu dar labiau padidės.
Dutch: Daptomycine wordt langzaam uit het lichaam geklaard door hemodialyse (ca. 15% van de toegediende dosis wordt verwijderd gedurende 4 uur) of door peritoneale dialyse (ca. 11% van de toegediende dosis wordt verwijderd gedurende 48 uur).
Lithuanian: Daptomicinas lėtai šalinamas iš organizmo hemodializės būdu (per 4 valandas pasišalina maždaug 15 % suvartotos dozės) arba peritoninės dializės būdu (per 48 valandas pasišalina maždaug 11 % suvartotos dozės).
Dutch: Daptomycine wordt op een concentratie-onafhankelijke manier reversibel gebonden aan humane plasma-eiwitten.
Lithuanian: Daptomicinas grįžtamuoju ir nuo koncentracijos nepriklausomu būdu rišasi su žmogaus plazmos baltymais.
Dutch: Afhankelijk van de studieduur waren alle effecten op de spieren, inclusief microscopische veranderingen, volledig omkeerbaar binnen een periode van 1-3 maanden na de beëindiging van de behandeling.
Lithuanian: Visas poveikis raumenims, įskaitant mikroskopinius pokyčius, visiškai atsistatydavo per 1-3 mėnesius po vaisto skyrimo nutraukimo, priklausomai nuo tyrimo trukmės.
Dutch: Bovendien zijn er nog geen doseringsschema's voor daptomycine vastgesteld die geschikt zouden kunnen zijn voor de behandeling van enterokokkeninfecties, met of zonder bacteriëmie.
Lithuanian: Be to, nenustatytos daptomicino dozavimo schemos, kurios galėtų būti tinkamos, gydant enterokokines infekcijas (su bakteriemija arba be jos).
Dutch: Vertel het uw arts onmiddellijk als u een van de volgende verschijnselen krijgt: - Ernstige, plotselinge allergische reacties werden gezien bij patiënten behandeld met bijna alle antibacteriële middelen, waaronder Daptomycine Hospira.
Lithuanian: Iškart pasakykite gydytojui, jei pasireiškia bet kuris iš šių simptomų: - Sunkių ūminių alerginių reakcijų pastebėta pacientams, vartojusiems praktiškai visų antibakterinių vaistų, įskaitant Daptomycin Hospira.
Dutch: Natriumhydroxide (voor aanpassing van de pH) Citroenzuur (solubilisator/stabilisator)
Lithuanian: Natrio hidroksidas (pH reguliavimo priemonė) Citrinų rūgštis (soliubilizatorius / stabilizatorius)
Dutch: U krijgt Daptomycine Hospira gewoonlijk toegediend door een arts of verpleegkundige.
Lithuanian: Daptomycin Hospira paprastai turi suleisti gydytojas arba slaugytojas.
Dutch: (2) Dezelfde dosisaanpassingen, die gebaseerd zijn op farmacokinetische data bij vrijwilligers waaronder PK-modelresultaten, zijn aanbevolen voor patiënten die hemodialyse (HD) of continue ambulante peritoneale dialyse (CAPD) krijgen.
Lithuanian: (2) Tokie patys dozės koregavimai, pagrįsti FK savanorių organizme duomenimis ir jos rezultatų modeliavimu, rekomenduojami suaugusiems pacientams, kuriems atliekamos hemodializės (HD) arba nuolatinė ambulatorinė peritoninė dializė (NAPD).
Dutch: Er werden geen functionele of pathologische veranderingen in de gladde spier of de hartspier waargenomen.
Lithuanian: Lygiuosiuose ir širdies raumenyse jokių funkcinių arba patologinių pokyčių nenustatyta.
Dutch: Dosisaanpassingen bij volwassen patiënten met een nierfunctiestoornis volgens indicatie en creatinineklaring
Lithuanian: Dozės koregavimas suaugusiems pacientams, turintiems inkstų pažeidimų, atsižvelgiant į indikaciją ir kreatinino klirensą
Dutch: Bijvoorbeeld patiënten met enige mate van nierfunctiestoornis (creatinineklaring < 80 ml/min; zie ook rubriek 4.2), inclusief degenen die hemodialyse of CAPD krijgen en patiënten die andere geneesmiddelen gebruiken waarvan bekend is dat deze geassocieerd zijn met myopathie (bijv. HMG-CoA-reductaseremmers, fibraten en ciclosporine).
Lithuanian: Tai, pavyzdžiui, gali būti pacientai, turintys bet kokio laipsnio inkstų pažeidimą (kreatinino klirensas <80 ml/min; dar žr. 4.2 skyrių), įskaitant pacientus, kuriems atliekama hemodializė arba NAPD, ir pacientai, vartojantys kitų vaistinių preparatų, kurių sąsaja su miopatija žinoma (pvz., HMG-CoA reduktazės inhibitorių, fibratų ir ciklosporino).
Dutch: Daptomycine Hospira kan mogelijk de uitslag veranderen van laboratoriumtesten die meten hoe goed uw bloed stolt.
Lithuanian: Daptomycin Hospira gali trikdyti laboratorinius tyrimus, kuriais nustatoma, ar gerai kreši kraujas.
Dutch: Er was geen relevant verschil in lokale verdraagbaarheid of in de aard en frequentie van bijwerkingen.
Lithuanian: Svarbių vietinio toleravimo ir nepageidaujamų reakcijų pobūdžio bei dažnio skirtumų nenustatyta.
Dutch: De hoogste gemeten daptomycineconcentratie in de moedermelk was 0,045 mcg/ml, wat een lage concentratie is.
Lithuanian: Didžiausia daptomicino koncentracija, išmatuota motinos piene, buvo 0,045 mcg/ml.
Dutch: Daptomycine n/N (%)
Lithuanian: Daptomicinas n/N (%)
Dutch: Enterococcus-infecties
Lithuanian: Enterokokinės infekcijos
Dutch: Natriumhydroxide Citroenzuur
Lithuanian: Natrio hidroksidas Citrinų rūgštis
Dutch: Er is momenteel echter geen bewijs dat een dosisverlaging nodig is (zie rubriek 5.2).
Lithuanian: Visgi įrodymų, kad reikia mažinti dozę, šiuo metu nėra (žr.
Dutch: De meeste patiënten bij wie de behandeling faalde als gevolg van aanhoudende of terugkerende Staphylococcus aureus infectie, vertoonden diepzittende infectie en ondergingen niet de noodzakelijke chirurgische ingreep.
Lithuanian: Dauguma pacientų, kurių gydymas dėl persistuojančios arba pasikartojančios Staphylococcus aureus infekcijos nebuvo sėkmingas, sirgo giliųjų audinių infekcijomis ir jiems nebuvo taikytas būtinas chirurginis gydymas.
Dutch: Deze bijsluiter is voor het laatst goedgekeurd in MM/JJJJ.
Lithuanian: Šis pakuotės lapelis paskutinį kartą peržiūrėtas MMMM m.
Dutch: Bereiding van de oplossing voor infusie vereist een extra verdunningsstap, zoals hieronder in detail wordt beschreven.
Lithuanian: Infuziniam tirpalui paruošti reikia papildomai praskiesti, kaip nurodyta toliau.
Dutch: - Diarree, vooral als u bloed of slijm opmerkt of als de diarree ernstig is of aanhoudt.
Lithuanian: - Jeigu viduriuojate, ypač jei pastebėjote kraujo arba gleivių, arba jeigu viduriavimas sustiprėjo ir nepraeina.
Dutch: Deze waarneming werd niet geassocieerd met een effect op de spiersamentrekking.
Lithuanian: Šis radinys nesusietas su poveikiu raumenų susitraukimui.
Dutch: Daptomycine Hospira wordt gewoonlijk niet toegediend aan zwangere vrouwen.
Lithuanian: Daptomycin Hospira paprastai nėščiosioms neskiriama.
Dutch: Daptomycine Hospira wordt gebruikt bij volwassenen en bij kinderen en jongeren (van 1 tot en met 17 jaar) voor de behandeling van infecties van de huid en de weefsels onder de huid.
Lithuanian: Daptomycin Hospira skiriamas suaugusiesiems ir vaikams bei paaugliams (nuo 1 iki 17 metų) odos ir poodinių audinių infekcijoms gydyti.
Dutch: (1) De minimale behandelingsduur van Daptomycine Hospira voor pediatrische SAB dient in overeenstemming te zijn met het waargenomen risico op complicaties bij de individuele patiënt.
Lithuanian: (1) Minimali Daptomycin Hospira vartojimo trukmė SAB sergantiems vaikams nustatoma atsižvelgiant į individualią komplikacijų riziką.
Dutch: Daptomycine dient alleen te worden gebruikt bij dergelijke patiënten wanneer het verwachte klinische voordeel groter wordt geacht dan het mogelijke risico.
Lithuanian: Daptomiciną tokiems pacientams galima skirti, tik jeigu manoma, kad klinikinė nauda bus didesnė už galimą riziką.
Dutch: Trombocytemie, eosinofilie, verhoogde internationale genormaliseerde ratio (INR), leukocytose
Lithuanian: Trombocitemija, eozinofilija, padidėjęs tarptautinis sunormintas rodiklis (INR), leukocitozė
Dutch: Uitscheiding van daptomycine in de melk van zogende dieren is niet onderzocht.
Lithuanian: Daptomicino išsiskyrimas į gyvūnų žindenių pieną netirtas.
Dutch: Patiënten die tijdens therapie met daptomycine tekenen of symptomen krijgen die een perifere neuropathie zouden kunnen betekenen, dienen te worden onderzocht en stopzetting van daptomycine dient te worden overwogen (zie rubrieken 4.8 en 5.3).
Lithuanian: Pacientus, kuriems gydymo daptomicinu metu pasireiškia periferinę neuropatiją galinčių reikšti požymių ir simptomų, reikia ištirti ir apsvarstyti gydymo daptomicinu nutraukimo galimybę (žr. 4.8 ir 5.3 skyrius).
Dutch: De gegevens over veiligheid van de toediening van daptomycine via een 2 minuten durende intraveneuze injectie zijn afkomstig van twee farmacokinetische studies bij gezonde volwassen vrijwilligers.
Lithuanian: Daptomicino skyrimo 2 minučių trukmės injekcijos į veną būdu saugumo duomenys gauti iš dviejų farmakokinetikos tyrimų su sveikais suaugusiais savanoriais.
Dutch: Het/de resistentiemechanisme(n) voor daptomycine is/zijn nog niet volledig begrepen.
Lithuanian: Atsparumo daptomicinui mechanizmas (-ai) dar nevisiškai nustatytas (-i).
Dutch: Streptokokken groep G
Lithuanian: G grupės streptokokai
Dutch: In sommige gevallen van myopathie met verhoogde CK en spiersymptomen, vertoonden de patiënten ook verhoogde transaminasen.
Lithuanian: Tam tikrais miopatijos su padidėjusiu KFK kiekiu ir raumenų simptomais atvejais pacientams buvo padidėjęs ir transaminazių kiekis.
Dutch: Er werd geen fibrose of rabdomyolyse waargenomen.
Lithuanian: Fibrozės arba rabdomiolizės nenustatyta.
Dutch: Indien een allergische reactie op daptomycine optreedt, stop dan het gebruik ervan en start met een geschikte behandeling.
Lithuanian: Jeigu vartojant daptomiciną pasireiškia alerginė reakcija, vartojimą reikia nutraukti ir pradėti atitinkamą gydymą.
Dutch: In twee klinische onderzoeken met volwassenen voor gecompliceerde infecties van huid en weke delen voldeed 36% van de patiënten die werden behandeld met daptomycine aan de criteria voor SIRS (Systemic Inflammatory Response Syndrome - systemische ontstekingsreactie).
Lithuanian: Dviejuose klinikiniuose komplikuotų odos ir minkštųjų audinių infekcijų tyrimuose 36 % daptomicinu gydytų suaugusių pacientų atitiko sisteminio uždegiminio atsako sindromo (SUAS) kriterijus.
Dutch: In de meeste gemelde gevallen geassocieerd met daptomycine, ontwikkelden de patiënten koorts, dyspneu met hypoxische ademhalingsinsufficiëntie en diffuse pulmonaire infiltraties of organiserende pneumonie.
Lithuanian: Daugumoje tokių su daptomicino vartojimu susijusių atvejų, pacientams pasireiškė karščiavimas, dispnėja su hipoksiniu kvėpavimo nepakankamumu ir nustatyta difuzinių plaučių infiltratų arba besiorganizuojanti pneumonija.
Dutch: Het werkingsmechanisme omvat binding (in de aanwezigheid van calciumionen) aan bacteriemembranen van cellen in zowel de groeifase als stationaire fase waardoor depolarisatie ontstaat, wat leidt tot een snelle remming van proteïne-, DNA- en RNA-synthese.
Lithuanian: Vaistas veikia rišdamasis (esant kalcio jonų) su bakterijų membranomis ląstelės augimo ir stacionariosios fazės metu ir sukeldamas depoliarizaciją, dėl kurios staigiai slopinama baltymų, DNR ir RNR sintezė.
Dutch: De specifieke component van het celoppervlak die het rechtstreekse doelwit is, werd niet geïdentificeerd.
Lithuanian: Konkretus tiesiogiai toksinio poveikio veikiamas ląstelės paviršiaus elementas nenustatytas.
Dutch: Behandelingsfalen als gevolg van aanhoudende of terugkerende Staphylococcus aureus infecties is waargenomen bij 19/120 (15,8%) met daptomycine behandelde patiënten, bij 9/53 (16,7%) met vancomycine behandelde patiënten en bij 2/62 (3,2%) patiënten behandeld met een anti-stafylokokken semisynthetische penicilline.
Lithuanian: Dėl persistuojančios arba pasikartojančios Staphylococcus aureus infekcijos gydymas nebuvo sėkmingas 19/120 (15,8 %) daptomiciną vartojusių pacientų, 9/53 (16,7 %) vankomiciną vartojusių pacientų ir 2/62 (3,2 %) antistafilokokinį pusiau sintetinį peniciliną vartojusių pacientų.
Dutch: Bij pasgeboren honden veroorzaakte daptomycine duidelijke klinische tekenen van spiersamentrekkingen, spierstijfheid in de poten en een verstoord gebruik van de poten, wat resulteerde in een verlaagd lichaamsgewicht en een verminderde algemene lichamelijke conditie bij doses ≥ 50 mg/kg/dag waardoor voortijdig stoppen van de behandeling noodzakelijk was in deze dosisgroepen.
Lithuanian: Naujagimiams šunims daptomicinas sukėlė žymius klinikinius požymius, susijusius su trukčiojimu, galūnių raumenų sąstingiu ir galūnių valdymo sutrikimais, dėl kurių sumažėjo kūno masė ir pablogėjo bendroji organizmo būklė, kai buvo skiriamos ≥50 mg/kg per parą dozės, todėl tose dozavimo grupėse vaisto skyrimą reikėjo anksti nutraukti.
Dutch: Het is bijzonder belangrijk dat u het volgende vertelt: - Statines of fibraten (geneesmiddelen voor verlaging van de cholesterol) of ciclosporine (een geneesmiddel gebruikt bij transplantatie om orgaanafstoting te voorkomen of voor andere aandoeningen, zoals reumatoïde artritis of atopische dermatitis (huidontsteking vanwege overgevoeligheid)).
Lithuanian: Labai svarbu paminėti šiuos vaistus: - Vaistus, vadinamus statinais arba fibratais (cholesterolio kiekiui mažinti), arba ciklosporiną (vaistą, vartojamą po persodinimo, siekiant išvengti organų atmetimo, arba esant kitoms būklėms, pvz., sergant reumatoidiniu artritu arba atopiniu dermatitu).
Dutch: - Dat Daptomycine Hospira kan interfereren met coagulatietesten (PT/INR) en dat dit kan leiden tot valse resultaten.
Lithuanian: - kad Daptomycin Hospira gali trukdyti atliekant koaguliacijos tyrimą (tiriant PT/INR rodiklius), gauti rezultatai gali būti neteisingi.
Dutch: Stammen met verminderde gevoeligheid voor daptomycine zijn gemeld, vooral tijdens de behandeling van patiënten met moeilijk te behandelen infecties en/of na toediening gedurende langere periodes.
Lithuanian: Gauta pranešimų apie mažai jautrias daptomicinui padermes, ypač gydant pacientus, sergančius sunkiai gydomomis infekcijomis ir (arba) skiriant vaisto ilgesnį periodą.
Dutch: • Volwassen en pediatrische (1 tot en met 17 jaar) patiënten met Staphylococcus aureus bacteriëmie (SAB).
Lithuanian: - Suaugusiesiems ir vaikams nuo 1 iki 17 metų, sergantiems Staphylococcus aureus bakteriemija (SAB).
Dutch: Hiervan kregen 1.221 proefpersonen een dagelijkse dosis van 4 mg/kg (1.108 patiënten en 113 gezonde vrijwilligers); 460 personen (304 patiënten en 156 gezonde vrijwilligers) kregen een dagelijkse dosis van 6 mg/kg.
Lithuanian: Per šiuos tyrimus 1 221 tiriamasis vartojo 4 mg/kg dozę kartą per parą (1 108 iš jų buvo pacientai, o 113 - sveiki savanoriai); 460 tiriamųjų vartojo 6 mg/kg dozę kartą per parą (304 iš jų buvo pacientai, o 156 - sveiki savanoriai).
Dutch: Patiënten die deze tekenen en symptomen ontwikkelen wanneer ze daptomycine krijgen, moeten onmiddellijk een medische evaluatie ondergaan met inbegrip van een broncho-alveolaire lavage, indien van toepassing, om andere oorzaken uit te sluiten (bijv. bacteriële infectie, schimmelinfectie, parasieten, andere geneesmiddelen).
Lithuanian: Pacientams, kuriems pasireiškia tokių požymių ir simptomų daptomicino vartojimo metu, reikia atlikti skubų medicininį vertinimą (įskaitant, jeigu reikia, bronchoalveolinį lavažą), kad būtų galima atmesti kitas priežastis (pvz., bakterinę infekciją, grybelinę infekciją, parazitus, kitų vaistinių preparatų poveikį).
Dutch: Bij lagere doses (25 mg/kg/dag) werden lichte en omkeerbare klinische tekenen van spiersamentrekkingen en een voorval van spierstijfheid waargenomen zonder enig effect op het lichaamsgewicht.
Lithuanian: Skiriant mažesnes dozes (25 mg/kg per parą) pastebėti lengvi ir grįžtami klinikiniai požymiai, susiję su trukčiojimu, ir vienas raumenų sąstingio atvejis; poveikio kūno masei nenustatyta.
Dutch: Bij gezonde volwassen vrijwilligers en volwassen patiënten die werden behandeld met daptomycine bedroeg de eiwitbinding gemiddeld ca. 90%, waaronder personen met een nierfunctiestoornis.
Lithuanian: Tiriant daptomicino vartojusius sveikus suaugusius savanorius ir suaugusius pacientus, įskaitant inkstų pažeidimų turinčius asmenis, su baltymais susirišo maždaug 90 % vaisto.
Dutch: Het merendeel van de gevallen deed zich voor na meer dan 2 weken behandeling met daptomycine en de toestand van de patiënten verbeterde wanneer daptomycine gestopt werd en behandeling met steroïden geïnitieerd werd.
Lithuanian: Dauguma sutrikimų pasireiškė daugiau kaip po 2 gydymo daptomicinu savaičių ir palengvėjo nutraukus daptomicino vartojimą ir pradėjus gydyti steroidais.
Dutch: - Bij iedere patiënt die onverklaarde spierpijn, -gevoeligheid, -zwakte of -krampen krijgt, dienen de CK-spiegels om de 2 dagen te worden gecontroleerd.
Lithuanian: - Visiems pacientams, kuriems pasireiškia nepaaiškinamas raumenų skausmas, jautrumas, nusilpimas arba spazmai, reikia stebėti KFK koncentraciją kas 2 paras.
Dutch: Belangrijk: Raadpleeg a.u.b. de samenvatting van de productkenmerken, voordat u het geneesmiddel voorschrijft.
Lithuanian: Svarbu: prieš išrašydami šį vaistinį preparatą perskaitykite vaistinio preparato charakteristikų santrauką.
Dutch: De gebruikelijke dosis voor volwassenen is eenmaal daags 4 mg per kilogram (kg) lichaamsgewicht bij huidinfecties of eenmaal daags 6 mg per kg lichaamsgewicht bij een hartinfectie of een bloedinfectie geassocieerd met een huid- of hartinfectie.
Lithuanian: Įprastinė dozė suaugusiesiems yra 4 mg vienam kūno masės kilogramui (kg) vieną kartą per parą, sergant odos infekcija, arba 6 mg vienam kūno masės kg vieną kartą per parą, sergant širdies infekcija arba kraujo infekcija, susijusia su odos arba širdies infekcija.
Dutch: Dit kunnen verschijnselen zijn van een zeldzame maar ernstige longaandoening, eosinofiele pneumonie genoemd.
Lithuanian: Tai gali būti retos, tačiau sunkios plaučių ligos, vadinamos eozinofiliniu plaučių uždegimu, požymiai.
Dutch: In een groot balansonderzoek met radioactiefgelabeld materiaal werd op basis van totale radioactiviteit 78% van de toegediende dosis aangetroffen in de urine, terwijl ongeveer 50% van de dosis als ongewijzigde daptomycine in de urine werd aangetroffen.
Lithuanian: Masių pusiausvyros tyrime naudojant radioaktyviai žymėtą medžiagą 78 % skirtos dozės (atsižvelgiant į bendrąjį radioaktyvumą) rasta šlapime, o maždaug 50 % dozės iš šlapimo išskirta nepakitusio daptomicino pavidalu.
Dutch: Gedetailleerde instructies voor gebruik en verwerking worden in het laatste deel van deze bijsluiter gegeven.
Lithuanian: Išsamios vaisto skyrimo ir darbo su juo instrukcijos pateikiamos lapelio pabaigoje.
Dutch: Een lichtgele tot lichtbruine gelyofiliseerde koek of poeder.
Lithuanian: Šviesiai geltonas arba šviesiai rudas liofilizatas arba milteliai.
Dutch: Deze dosis wordt direct in de bloedbaan (in een ader) toegediend, via een infusie van ongeveer 30-60 minuten.
Lithuanian: Ši dozė suleidžiama tiesiai į kraują (į veną) maždaug per 30 - 60 minučių infuzijos būdu.
Dutch: Er zijn voor daptomycine interactiestudies uitgevoerd met aztreonam, tobramycine, warfarine en probenecide.
Lithuanian: Tirta daptomicino sąveika su aztreonamu, tobramicinu, varfarinu ir probenecidu.
Dutch: Onderzoeken naar weefselverdeling bij ratten toonden aan dat daptomycine na eenmalige en meerdere doses slechts minimaal de bloedhersenbarrière en de placentabarrière lijkt te penetreren.
Lithuanian: Pasiskirstymo audiniuose tyrimai su žiurkėmis parodė, kad, skiriant vienkartines ir kartotines dozes, tik minimalus kiekis daptomicino prasiskverbia per kraujo ir smegenų bei placentos barjerus.