FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Hungarian: Figyelmeztetések és óvintézkedések E rész szövegezése az alábbi:
Latvian: Brīdinājumi un piesardzība lietošanā Šīs sadaļas teksts izsakāms šādi:
Hungarian: 4.6 Termékenység, terhesség és szoptatás A terhességre vonatkozó szövegrész az alábbi:
Latvian: 4.6 apakšpunkts - Fertilitāte, grūtniecība un zīdīšanas periods Teksts par grūtniecību izsakāms šādi:
Hungarian: "A [TERMÉKNEVET] nem szabad adni terhes nőknek.
Latvian: "[ZĀĻU NOSAUKUMS] nedrīkst ievadīt grūtniecēm.
Hungarian: Még ha az elméleti kockázat nem is zárható ki, nem jelentettek veleszületett rubeola szindrómát több, mint 3500 olyan fogékony nőnél, akik tudtukon kívül a terhesség korai szakaszában voltak akkor, amikor beoltották őket rubeola összetevőt tartalmazó védőoltással.
Latvian: Pat ja pašlaik nevar izslēgt teorētisku risku, vairāk nekā 3500 jutīgām sievietēm, kuras vakcinācijas laikā ar masaliņas saturošām vakcīnām vēl nezināja, ka viņām ir grūtniecība agrīnā stadijā, nav ziņots ne par vienu iedzimtu masaliņu sindroma gadījumu.
Hungarian: Terhes nők nem olthatók be [TERMÉKNÉV]-el.
Latvian: Grūtnieces nedrīkst vakcinēt ar [ZĀĻU NOSAUKUMS].
Hungarian: A teherbeesést az oltás beadását követő 1 hónapban kerülni kell.
Latvian: No grūtniecības jāizsargājas vienu mēnesi pēc vakcinācijas.
Hungarian: A terhességükről nem tudó nők véletlenszerű beoltása [TERMÉKNÉVVEL] nem jelenthet okot a terhesség megszakítására.
Latvian: Netīša grūtnieces vakcinācija ar [ZĀĻU NOSAUKUMS] nedrīkst būt par iemeslu grūtniecības pārtraukšanai.
Hungarian: 4.3 Ellenjavallatok A terhességre és az immunokompromittált betegekre vonatkozó szövegrész az alábbi:
Latvian: 4.3. apakšpunkts - Kontrindikācijas Teksts par grūtniecību un pacientiem ar pavājinātu imunitāti izsakāms šādi:
Hungarian: Ezeket a betegeket gondos, rendszeres ellenőrzés alatt kell tartani a kanyaró, a parotitis, a rubeola, illetve a bárányhimlő jeleire.
Latvian: Rūpīgi jāraugās, vai šiem pacientiem neparādās masalu, parotīta, masaliņu vai vējbaku simptomi.
Hungarian: A multivalens kanyaró, mumpsz, rubeola és varicella vakcinák betegtájékoztatójának megfelelő pontjaiban elhelyezendő módosítások 2. Tudnivalók a [TERMÉKNÉV] alkalmazása előtt Nem alkalmazható a [TERMÉKNÉV]
Latvian: Atbilstošajās multivalento masalas, epidēmisko parotītu, masaliņas un vējbakas saturošo vakcīnu lietošanas instrukcijas sadaļās iekļaujamie grozījumi 2. Kas jāzina pirms [ZĀĻU NOSAUKUMS] lietošanas Nelietojiet [ZĀĻU NOSAUKUMS] šādos gadījumos Teksts par grūtniecību un pacientiem ar pavājinātu imunitāti izsakāms šādi:
Hungarian: Ezen felül el kell kerülni a teherbeesést az oltást követő 1 hónapban.
Latvian: Turklāt no grūtniecības jāizsargājas vienu mēnesi pēc vakcinācijas;
Hungarian: 1 Egészségügyi Világszervezet.
Latvian: 1Pasaules Veselības organizācija.
Hungarian: A CHMP megállapította:
Latvian: CHMP secināja,
Hungarian: A rubeolavírust tartalmazó védőoltásoknak tulajdonított súlyos rendellenességek elméleti kockázata 0,5-1,3%-ra becsülhető.
Latvian: Aplēstais teorētiskais smagu anomāliju risks saistībā ar masaliņu vakcīnu ir 0,5-1,3 %.
Hungarian: Legyengült immunrendszerű egyének
Latvian: Cilvēki ar novājinātu imunitāti
Hungarian: • hogy az MMRV védőoltás megfontolható bizonyos immunhiányos betegségekben szenvedő betegek esetében, amennyiben az oltás előnyei meghaladják a kockázatokat.
Latvian: • vakcināciju ar MMRV vakcīnām var apsvērt pacientiem ar atsevišķiem imūndeficīta veidiem, ja ieguvums pārsniedz vakcinācijas radīto risku.
Hungarian: A fentiek alapján 2012. március 9-én a belgiumi nemzeti illetékes hatóságok a 2001/83/EK irányelv 31. cikkelye szerinti beterjesztést indítottak, amelyben arra kérték a CHMP-t, hogy vizsgálja felül e védőoltások előnyeit és kockázatait a fent említett populációkban, vagyis a terhes nők és a legyengült immunrendszerű egyének esetében.
Latvian: Pamatojoties uz iepriekš minēto, Beļģijas kompetentās iestādes 2012. gada 9. martā ierosināja pārskatīšanas procedūru saskaņā ar Direktīvas 2001/83/EK 31. pantu, lūdzot CHMP pārskatīt šo vakcīnu ieguvumu un riska attiecību iepriekšminētajās populācijās, t.
Hungarian: A CHMP megjegyezte azonban, hogy a forgalomba hozatal utáni felügyeletből és a terhességi adatbázisból származó adatok korlátozottak a terméktájékoztatóban pillanatnyilag megtalálható ellenjavallatok miatt, illetve nem voltak kellőképpen dokumentálva ahhoz, hogy bármilyen következtetést le lehessen vonni.
Latvian: Taču CHMP ņēma vērā, ka pēcreģistrācijas uzraudzības laikā un no grūtniecību reģistra iegūtie dati ir ierobežoti pašlaik zāļu aprakstā iekļautās kontrindikācijas dēļ un ir pārāk nepietiekami dokumentēti, lai izdarītu kādus secinājumus.
Hungarian: A legyengült immunrendszerű egyénekre vonatkozó ellenjavallatokat illetően a forgalomba hozatali engedélyek jogosultjai benyújtottak egy MMRV védőoltásokkal kapcsolatos (az eddigi tapasztalatokon alapuló) biztonságossági értékelést, amelyet különféle immunhiányos betegségekben (pl. T-sejt defektusok, alosztály hiányok stb.)
Latvian: Attiecībā uz kontrindikāciju cilvēkiem ar novājinātu imunitāti reģistrācijas apliecības īpašnieki iesniedza MMRV vakcīnu drošuma novērtējumu (balstoties uz līdz šim iegūto pieredzi) cilvēkiem ar dažāda veida imūndeficītu (piemēram, T šūnu defekti, apakšgrupu deficīti u. c.).
Hungarian: Továbbá, a közölt adatok arra is utaltak, hogy a terhes nőkön kívül bizonyos más csoportok tagjainak is előnye származhat az MMRV védőoltásból, és ezért a gyengült immunrendszerű egyénekre vonatkozó ellenjavallatot felül kell vizsgálni.
Latvian: Turklāt publicētie dati liecināja, ka vēl dažām citām cilvēku grupām līdztekus grūtniecēm MMRV vakcīna varētu sniegt ieguvumu, tādēļ būtu jāpārskata kontrindikācija cilvēkiem ar novājinātu imunitāti.
Hungarian: Az elméleti teratogén kockázat miatt az Egészségügyi Világszervezet (WHO) 2011-ben azt javasolta, hogy a rubeola elleni védőoltást elviekben kerülni kell a terhes nők esetében, és terhességet tervező nőknek azt kell tanácsolni, hogy a rubeolaoltást követően 1 hónapig várjanak a teherbeeséssel1.
Latvian: Šā teorētiskā teratogenitātes riska dēļ Pasaules Veselības organizācija (PVO) 2011. gadā ieteica grūtniecēm no vakcinācijas pret masaliņām principā izvairīties un sievietēm, kuras plāno grūtniecību, grūtniecības plānošanu atlikt, līdz ir pagājis viens mēnesis kopš vakcinācijas pret masaliņām
Hungarian: • hogy túl kevés volt a benyújtott adat, és az adatok túlságosan rosszul voltak dokumentálva ahhoz, hogy bármilyen következtetést le lehessen vonni, és ezért megfelelő adatok hiányában továbbra is fenn kell tartani a monovalens és multivalens MMRV védőoltások ellenjavallatát terhességben.
Latvian: • ka iesniegtie dati ir pārāk ierobežoti un vāji dokumentēti, lai varētu izdarīt kādus secinājumus, tādēļ pietiekamu datu trūkuma dēļ monovalentām un multivalentām MMRV vakcīnām aizvien jābūt kontrindicētām grūtniecības laikā;
Hungarian: Figyelembe véve, hogy a rubeola és varicella vakcináció által kiváltott gyors immunválasz lehetővé teszi a posztexpozíciós profilaxist, a rendelkezésre álló bizonyítékok alapján és a WHO ajánlását tükrözve a CHMP úgy vélte, elegendő adat áll rendelkezésre annak a védőoltás utáni időszaknak a csökkentéséhez, amely alatt a terhességet el kell kerülni.
Latvian: Ņemot vērā, ka vakcinācija pret masaliņām un vējbakām ierosina ātru imūnu atbildes reakciju, kas ļauj veikt pēcekspozīcijas profilaksi, pamatojoties uz pieejamajiem pierādījumiem un PVO ieteikumiem, CHMP uzskatīja, ka dati ir pietiekami, lai saīsinātu periodu pēc vakcinācijas, kura laikā jāaizvairās no grūtniecības iestāšanās.
Hungarian: • hogy elegendő adat állt rendelkezésre a terméktájékoztató módosításához, miszerint a védőoltás után (3 hónap helyett) csak 1 hónapig kell kerülni a teherbeesést.
Latvian: • dati ir pietiekami, lai veiktu grozījumus zāļu aprakstā un norādītu, ka no grūtniecības iestāšanās jāizvairās vienu mēnesi (nevis trīs mēnešus) pēc vakcinācijas.
Hungarian: A CHMP elismerte, hogy az MMRV védőoltások ellenjavallatát továbbra is fenn kell tartani a humorális és/vagy celluláris immunrendszer súlyos károsodásában, például súlyos kombinált immunhiányos betegségben (ún.
Latvian: CHMP atzina, ka MMRV vakcīnām aizvien vajadzētu būt kontrindicētām pacientiem ar smagiem humorālās un/vai celulārās imūnsistēmas traucējumiem, piemēram, cilvēkiem ar smagu kombinētu imūndeficītu (SCID) un agammaglobulinēmiju.
Hungarian: A morbilli, mumpsz, rubeola és/vagy varicella elleni monovalens és multivalens védőoltások (MMRV) olyan attenuált (legyengített) élő vírusokat tartalmazó oltások, amelyek az említett vírusokkal szembeni oltására javallottak felnőtteknél és gyermekeknél.
Latvian: Monovalentas un multivalentas masalu, epidēmiskā parotīta, masaliņu un/vai vējbaku (MMRV) vakcīnas ir dzīvas novājinātas vakcīnas, kuras lieto pieaugušo un bērnu vakcinācijai pret šiem vīrusiem.
Hungarian: Az erre a populációra vonatkozó ellenjavallatot a Bizottság a CD4+ sejtek korspecifikus százalékos arányának hozzáadásával pontosította a HIV-fertőzött betegek esetében.
Latvian: Precīzāk tika definēta arī kontrindikācija šai pacientu populācijai, norādot vecumam atbilstošo CD4+ šūnu procentuālo daudzumu ar HIV inficētiem pacientiem.
Hungarian: A rubeolavírus tartalmú védőoltásokkal kapcsolatos legfrissebb közölt adatok alapján a belgiumi nemzeti illetékes hatóságok - különösen a terhes nőkkel kapcsolatosan - indokoltnak találták annak felülvizsgálatát, miszerint a monovalens és multivalens MMRV védőoltások maradjanak-e továbbra is ellenjavalltak terhes nők esetében, ugyanis bizonyos egyedi esetekben az oltás előnyei meghaladhatják a kockázatokat.
Latvian: Pamatojoties uz jaunākajiem publicētajiem datiem par masaliņu vakcīnām, jo īpaši attiecībā uz grūtniecēm, Beļģijas kompetentās iestādes uzskatīja, ka ir pamats izvērtēt, vai monovalentām un mutivalentām MMRV vakcīnām aizvien vajadzētu būt kontrindicētām grūtniecēm, jo vakcinācijas ieguvums dažos atsevišķos gadījumos var būt lielāks nekā tās radītais risks.
Hungarian: A CHMP azonban azt a következtetés vonta le, hogy a legyengült immunrendszerű személyeknél alkalmazott MMRV jelenlegi ellenjavallatát módosítani kell annak egyértelművé tételére, hogy - a WHO irányvonalaknak és a tudományos adatoknak megfelelően - a HIV-fertőzött betegeknél meg kell adni a korspecifikus CD4+ arányt.
Latvian: Taču CHMP secināja, ka pašreizējā MMRV vakcīnu lietošanas kontrindikācija cilvēkiem ar novājinātu imunitāti būtu jāgroza, lai paskaidrotu, ka saskaņā ar PVO norādījumiem un zinātniskajiem datiem ar HIV inficētiem pacientiem jānorāda vecumam atbilstošais CD4+ šūnu procentuālais daudzums.
Hungarian: Rubeola vakcinák: A WHO állásfoglalása (Rubella vaccines: WHO position paper).
Latvian: Masaliņu vakcīnas: PVO nostāja.
Hungarian: A rendelkezésre álló valamennyi adat megfontolását követően a CHMP arra a véleményre jutott, hogy terhes nők esetében a MMRV védőoltás ellenjavallatát továbbra is fenn kell tartani.
Latvian: Ņemot vērā visus pieejamos datus, CHMP uzskata, ka MMRV vakcinācijai aizvien vajadzētu būt kontrindicētai grūtniecēm.
Hungarian: Ezért a Bizottság ennek megfelelően módosítja a termékinformációt, amely tükrözni fogja, hogy a védőoltás után 3 hónap helyett 1 hónapig kell kerülni a terhességet.
Latvian: Tādēļ ir veikti atbilstoši grozījumi zāļu aprakstā, nosakot, ka no grūtniecības iestāšanās ir jāizvairās vienu, nevis trīs mēnešus pēc vakcinācijas.
Hungarian: A dokumentum itt érhető el: http://www.who.int/wer/2011/wer8629.pdf 29(86) Hivatkozás típusa: internetes közlemény
Latvian: Dokuments pieejams http://www.who.int/wer/2011/wer8629.pdf 29(86) Atsauces veids: saziņa internetā pieejamie dati liecina, ka masaliņu IgM sasniedz maksimumu aptuveni 30 dienās pēc vakcinācijas un ir nosakāms arī IgG.
Hungarian: Figyelembe véve a szakirodalomban megtalálható vizsgálatokból és a forgalomba hozatal utáni felügyeletből származó adatokat, a CHMP arra a következtetésre jutott, hogy - bár a kockázat elméletileg nem zárható ki - egyetlen veleszületett rubeola-szindróma esetről sem számoltak be több mint 3500 fogékony nő esetében, akiknek a korai stádiumban lévő terhessége még nem volt ismert, amikor rubeola elleni védőoltást kaptak.
Latvian: Ņemot vērā zinātniskajās publikācijās pieejamos pētījumu datus un pēcreģistrācijas uzraudzības laikā iegūtos datus, CHMP secināja, ka, lai gan teorētisku risku izslēgt nav iespējams, nav saņemti ziņojumi par iedzimtu masaliņu sindromu vairāk nekā 3500 uzņēmīgām sievietēm, kuras agrīnā grūtniecības laikā, kad pašas vēl nezināja par grūtniecības iestāšanos, tika vakcinētas pret masaliņām.
Hungarian: • a CHMP áttekintette a rubeola tartalmú védőoltások terhes nőknél és gyengült immunrendszerű egyéneknél történő alkalmazására vonatkozó valamennyi rendelkezésre álló adatot, beleértve a morbilli, mumpsz, rubeola és varicella elleni monovalens és multivalens védőoltásokkal kapcsolatos legfrissebb publikációkat és a forgalomba hozatal utáni felügyeletből származó adatokat is.
Latvian: • CHMP pārskatīja visus pieejamos datus par masaliņu vakcīnu lietošanu grūtniecēm un pacientiem ar novājinātu imunitāti, tostarp jaunākās zinātniskās publikācijas un monovalentu un multivalentu masalu, epidēmiskā parotīta, masaliņu un vējbaku vakcīnu pēcreģistrācijas uzraudzības laikā iegūtos datus.
Hungarian: Ezen túlmenően hozzá kell adni egy figyelmeztetést, miszerint abban az esetben, ha a védőoltás előnyei meghaladják a kockázatokat, egyes immunhiányos betegségekben (IgG alosztály hiányok, veleszületett neutropénia, krónikus granulomatosus betegség és komplementhiányos betegségek) szenvedő betegeknél megfontolható a védőoltás.
Latvian: Jāpievieno arī brīdinājums, jo vakcināciju var apsvērt pacientiem ar atsevišķiem imūndeficīta veidiem (piemēram, IgG apakšgrupas deficīti, iedzimta neitropēnija, hroniska granulomatoza slimība un komplementa deficīta slimības), ja ieguvums pārsniedz vakcinācijas radīto risku.
Hungarian: A teljesség kedvéért a CHMP javasolta a terméktájékoztató frissítését is, hogy tükrözze a terhes nőknél alkalmazott, rubeola elleni védőoltással kapcsolatos legfrissebb közölt adatokat.
Latvian: Lai veiktie grozījumi būtu pilnīgi, CHMP iesaka arī atjaunināt zāļu aprakstu, iekļaujot tajā jaunākos datus, kas publicēti par grūtnieču vakcināciju pret masaliņām.
Hungarian: A morbilli, mumpsz, rubeola és varicella elleni védőoltások tudományos értékelésének általános összefoglalása (lásd I. melléklet)
Latvian: Masalu, epidēmiskā parotīta, masaliņu un vējbaku vakcīnu (skatīt I pielikumu) zinātniskā novērtējuma vispārējs kopsavilkums
Hungarian: • a CHMP megfontolta a morbilli, mumpsz, rubeola és varicella tartalmú monovalens vagy multivalens védőoltások tárgyában a 2001/83/EK irányelv 31. cikke szerint indított beterjesztést.
Latvian: • CHMP ņēma vērā monovalentu un multivalentu masalu, epidēmiskā parotīta, masaliņu un vējbaku vakcīnu pārskatīšanu saskaņā ar Direktīvas 2001/83/EK 31. pantu;
Hungarian: A forgalomba hozatal utáni felügyeletből és a publikált szakirodalomból származó benyújtott adatok nem utaltak biztonságossági aggályokra az MMRV vakcinával véletlenül beoltott terhes nők esetében előforduló spontán vetélésekkel és fejlődési rendellenességekkel kapcsolatban, és nem jelentettek veleszületett rubeola-szindróma vagy veleszületett varicella-szindróma esetet.
Latvian: Pēcreģistrācijas uzraudzības laikā iegūtie un zinātniskajās publikācijās pieejamie dati neliecināja par drošuma problēmām attiecībā uz spontāna aborta vai iedzimtu anomāliju iespējamību grūtniecēm, kuras netīši vakcinētas ar MMRV vakcīnām, un nebija neviena ziņojuma par iedzimtu masaliņu sindroma vai iedzimtu vējbaku sindroma gadījumiem.
Hungarian: Az alacsony elméleti teratogén kockázat miatt, valamint annak a ténynek az alapján, hogy egyetlen veleszületett rubeolaszindróma esetről sem számoltak be, az alkalmazási előírásban azt is meg kell említeni, hogy az nem indokolja a terhesség megszakítást, ha olyan nőknél alkalmaztak mumpsz, morbilli és rubeola tartalmú monovalens vagy multivalens védőoltást, akik még nem tudtak terhességükről.
Latvian: Ņemot vērā zemo teorētisko teratogenitātes risku un faktu, ka nav saņemti ziņojumi par iedzimtu masaliņu sindroma gadījumiem, zāļu aprakstā arī jānorāda, ka netīša vakcinācija ar monovalentām vai multivalentām epidēmiskā parotīta, masalu un masaliņu vakcīnām sievietēm, kuras pašas vēl nezina par grūtniecības iestāšanos, nav iemesls grūtniecības pārtraukšanai.
Hungarian: A terhesség ellenjavallatának felülvizsgálatánál a morbillire, mumpszra, rubeolára és/vagy varicellára fogékony nőknél előforduló spontán abortusz (spontán vetélés), halvaszületés, magzati éretlenség és alacsony születési súly, valamint az ilyen nők utódaiban előforduló fejlődési rendellenességek, valamint a veleszületett rubeola-szindróma kockázatára és a veleszületett varicella-szindróma kockázatára összpontosító, a forgalomba hozatal utáni felügyeletből és a publikált szakirodalomból származó bizonyítékokat vették figyelembe.
Latvian: Izvērtējot grūtniecības gadījumā noteikto kontrindikāciju, tika ņemti vērā pēcreģistrācijas uzraudzības laikā iegūtie un zinātniskajās publikācijās pieejamie pierādījumi, galveno uzmanību pievēršot spontāna aborta, medicīniska aborta, nedzīvi dzimuša bērna, priekšlaicīgu dzemdību vai ar mazu svaru dzimuša bērna riskam sievietēm, kas uzņēmīgas pret masalām, epidēmisko parotītu, masaliņām un/vai vējbakām, kā arī anomāliju un iedzimtu masaliņu sindroma (CRS) riskam šādu sieviešu pēcnācējiem un iedzimtu vējbaku sindroma (CVS) riskam.
Hungarian: A CHMP ezért javasolta a morbilli, mumpsz, rubeola és varicella tartalmú monovalens és multivalens védőoltások (lásd I. melléklet) forgalomba hozatali engedélyeiben (melyek alkalmazási előírásának és betegtájékoztatójának idevágó pontjai a III. mellékletben vannak feltüntetve) leírt feltételek módosítását .
Latvian: Tādēļ CHMP ieteica veikt reģistrācijas apliecību nosacījumu izmaiņas; atbilstošie zāļu apraksta un lietošanas instrukcijas apakšpunkti monovalentām un multivalentām masalu, epidēmiskā parotīta, masaliņu un vējbaku vakcīnām (skatīt I pielikumu) ir norādīti III pielikumā.
Hungarian: Terhes nőknél és legyengült immunrendszerű egyéneknél az MMRV védőoltások alkalmazása ellenjavallott.
Latvian: Vakcinācija ar šīm MMRV vakcīnām ir kontrindicēta grūtniecēm un cilvēkiem ar novājinātu imunitāti.
Hungarian: A CHMP úgy vélte továbbá, hogy a terhes nők rubeola elleni oltásával kapcsolatosan közölt legfrissebb adatokat bele kell foglalni a monovalens rubeola védőoltások és a multivalens MMR védőoltások alkalmazási előírásába.
Latvian: Turklāt CHMP uzskatīja, ka monovalento masaliņu vakcīnu un multivalento MMR vakcīnu zāļu aprakstos jāatspoguļo jaunākie publicētie dati par grūtnieču vakcināciju pret masaliņām;
Hungarian: Tagállam (EU/EEA)
Latvian: Dalībvalsts (ES/EEA)
Hungarian: *PFU: plaque-formáló egység
Latvian: *PFU: plakus veidojošās vienības
Hungarian: 169 29 Solna
Latvian: 169 29 Solna Sweden
Hungarian: 00-867, Warsaw
Latvian: 00-867, Warsaw Poland
Hungarian: Measles, mumps, rubeola and varicella vaccine (live)
Latvian: Measles, mumps, rubella and varicella vaccine (live)
Hungarian: Na Pankráci 17/1685 140 21 Prague 4 Czech Republic
Latvian: Na Pankráci 17/1685 140 21 Prague 4
Hungarian: 11415 Tallinn
Latvian: 11415 Tallinn Estonia
Hungarian: Berkshire SL6 1QP United Kingdom
Latvian: Berkshire SL6 1QP
Hungarian: 4th Floor 1087 Lefkosia Cyprus
Latvian: 1087 Lefkosia Cyprus
Hungarian: GLAXOSMITHKLINE (GSK) SRL - ROMÁNIA Costache Negri Street, No. 1-5
Latvian: Rumānija GLAXOSMITHKLINE (GSK) SRL - ROMANIA Costache Negri Street, No. 1-5
Hungarian: 69181 Leimen
Latvian: 69181 Leimen Germany
Hungarian: 18th km National Road Athens-Lamia
Latvian: 18th km National Road AthensLamia
Hungarian: 2031 BN Haarlem The Netherland
Latvian: 2031 BN Haarlem The Netherlands
Hungarian: Rua Dr. António Loureiro Borges, 3 ArquiparqueMiraflores
Latvian: António Loureiro Borges, 3 ArquiparqueMiraflores
Hungarian: Lettország SIA „Merck Sharp & Dohme Latvija", Skanstes iela 50A LV - 1013 Riga
Latvian: SIA „Merck Sharp & Dohme Latvija", Skanstes iela 50A LV - 1013 Riga Latvia
Hungarian: Görögország VIANEX S.A Tatoiou Str.
Latvian: VIANEX S.A Tatoiou Str.
Hungarian: Magyarország MSD Pharma Magyarország Ltd.
Latvian: MSD Pharma Hungary Ltd.
Hungarian: alkalmazási módok, kérelmezők, forgalomba hozatali engedély jogosultjai a tagállamokban
Latvian: Zāļu nosaukumi, zāļu formas, stiprumi, lietošanas veids un reģistrācijas apliecības īpašnieki dalībvalstīs
Hungarian: Rīga LV-1001
Latvian: Bruņinieku iela 5 Rīga LV-1001
Hungarian: Németország Sanofi Pasteur MSD GmbH Paul-Ehrlich-Str.
Latvian: Sanofi Pasteur MSD GmbH Paul-Ehrlich-Str.
Hungarian: PRIORIX-TETRA INJ. STŘÍKAČKA
Latvian: PRIORIX-TETRA INJ.
Hungarian: Halandri 15232, Athens Greece
Latvian: Kifissias Avenue 266 Halandri 15232, Athens Greece
Hungarian: 28046 Madrid
Latvian: 28046 Madrid Spain
Hungarian: Castellana, 141 28046 Madrid Spain
Latvian: Pº Castellana, 141 28046 Madrid Spain
Hungarian: 2610-008 Amadora Portugal
Latvian: Lote F Sul, Piso 2 2610-008 Amadora Portugal
Hungarian: Észtország GlaxoSmithKline Eesti OÜ
Latvian: GlaxoSmithKline Eesti OÜ
Hungarian: Lettország GlaxoSmithKline Lettország SIA
Latvian: GlaxoSmithKline Latvia SIA
Hungarian: Priorix-Tetra injectieflacon/amp ul, poeder en oplosmiddel voor oplossing voor injectie
Latvian: Priorix-Tetra injectieflacon/ampul, poeder en oplosmiddel voor oplossing voor injectie
Hungarian: Kennedy Business Centre
Latvian: Ltd 12-14 Kennedy Avenue Kennedy Business Centre
Hungarian: Észtország Merck Sharp & Dohme OÜ A.H.
Latvian: Merck Sharp & Dohme OÜ A.H.
Hungarian: Vaccin varicelleux vivant
Latvian: Varicella-Zoster vīrusa
Hungarian: Subcutan alkalmazásra Intramuscularis alkalmazásra, subcutan alkalmazásra
Latvian: Subkutānai lietošanai Intramuskulārai lietošanai, subkutānai lietošanai
Hungarian: Kanyaró vírus Edmonston 749D törzs (élő, legyengített) - 103,0 CCID50
Latvian: Masalu vīrusa Edmonston 749D celmu (dzīvu, novājinātu) - 10
Hungarian: Albert-Schweitzer-Gasse 6 AT-1140 Vienna Austria
Latvian: GlaxoSmithKline Pharma GmbH Albert-Schweitzer-Gasse 6 AT-1140 Vienna Austria
Hungarian: Franciaország Sanofi Pasteur MSD S.N.C.,
Latvian: Sanofi Pasteur MSD S.N.C.,
Hungarian: Tallinn 11316
Latvian: Tammsaare tee 47 Tallinn 11316
Hungarian: Waardeweg 39, 2031 BN Haarlem The Netherlands
Latvian: Merck Sharp & Dohme B.V. Waardeweg 39, 2031 BN Haarlem The Netherlands
Hungarian: Millennium Tower III, 3. em.
Latvian: 1095 Budapest Lechner Odon fasor 8 Millennium Tower III, 3. em.
Hungarian: Görögország GlaxoSmithKline A.E.B.E
Latvian: GlaxoSmithKline A.E.B.E
Hungarian: Durchstechflaschen und Lösungsmittel in Fertigspritzen zur Herstellung einer
Latvian: Durchstechflaschen und Lösungsmittel in Fertigspritzen zur Herstellung einer Injektionslösung
Hungarian: RUBEATEN BERNA Rubeola vírus élő (Wistar RA 27/3M törzs) - legalább 103,0 TCID50
Latvian: RUBEATEN BERNA Masaliņu vīruss, dzīvs (celms Wistar RA 27/3M) - ne mazāk kā 10
Hungarian: GlaxoSmithKline (Írország) Ltd.
Latvian: GlaxoSmithKline (Ireland)
Hungarian: Sanofi Pasteur MSD Limited Mallards Reach Bridge Avenue Maidenhead
Latvian: Lielbritānija Sanofi Pasteur MSD Limited Mallards Reach
Hungarian: Élő, legyengített mumpsz vírus (RIT 4385 törzs, amely a Jeryl Lynn törzsből származik)legalább 103,7 CCID50
Latvian: CCID50 dzīvu, novājinātu epidēmiskā parotīta vīrusu (RIT 4385 celmu, iegūtu no Jeryl Lynn celma)ne mazāk kā 10
Hungarian: Subcutan alkalmazásra , Intramascular use
Latvian: Subkutānai lietošanai, intramuskulārai lietošanai
Hungarian: 78163 Marly-le-Roi Cedex
Latvian: GlaxoSmithKline 100 route de Versailles 78163 Marly-le-Roi Cedex
Hungarian: Priorix-Tetrapowder and solvent for solution for injection in a pre-filled syringe
Latvian: Priorix-TetraPowder and solvent for solution for injection in a prefilled syringe
Hungarian: R.O.R., poudre et solvant pour solution injectable. vaccin à vírus vivants atténués contre la rougeole, les oreillons et la rubéole kanyaró vírus, Schwartz törzs (élő, legyengített) legalább 103,0 CCID50;
Latvian: ROUVAX, poudre et solvant pour suspension injectable, vaccin vivant hyperatténué contre la rougeole viena deva (0,5 ml) satur: masalu vīrusa Schwartz celmu (dzīvu, novājinātu) - ne mazāk kā 103,0 CCID50
Hungarian: Paul-Ehrlich-Str.
Latvian: Tatoiou Str.