FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
German: Wenn Sie als Patient praktische Informationen über Synjardy benötigen, lesen Sie bitte die Packungsbeilage oder wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.
Latvian: Lai saņemtu praktisku informāciju par Synjardy lietošanu, pacientiem jāizlasa zāļu lietošanas instrukcija vai jāsazinās ar ārstu vai farmaceitu.
German: Empfehlungen und Vorsichtsmaßnahmen zur sicheren und wirksamen Anwendung von Synjardy, die von Angehörigen der Heilberufe und Patienten befolgt werden müssen, wurden in die Zusammenfassung der Merkmale des Arzneimittels und die Packungsbeilage aufgenommen.
Latvian: Zāļu aprakstā un lietošanas instrukcijā tika ietverti ieteikumi un piesardzības pasākumi, kas jāievēro veselības aprūpes speciālistiem un pacientiem, lai garantētu drošu un efektīvu Synjardy lietošanu.
German: Die beiden Wirkstoffe in Synjardy, Empagliflozin und Metformin, senken den Blutzuckerspiegel auf verschiedene Weise und lindern so die Krankheitssymptome.
Latvian: Abas Synjardy aktīvās vielas empagliflozīns un metformīns iedarbojas dažādi, samazinot glikozes līmeni asinīs un tādā veidā kontrolējot slimības simptomus.
German: Eine weitere Hauptstudie zeigte, dass Empagliflozin (einer der Wirkstoffe in Synjardy) als Zusatz zur Standardbehandlung nachteilige Auswirkungen auf das Herz-Kreislauf-System (Herz und Blutgefäße) reduziert.
Latvian: Citā pamatpētījumā konstatēja, ka, pievienojot empagliflozīnu (vienu no Synjardy aktīvajām vielām ) parastajai ārstēšanai, samazinājās kardiovaskulāras (sirds un asinsvadu) problēmas.
German: Da das Blut von den Nieren gefiltert wird, verhindert SGLT2, dass Glukose vom Blut in den Urin übertritt.
Latvian: Tā kā asinis filtrējas caur nierēm, SGLT2 absorbē glikozi no urīna atpakaļ asinsritē.
German: Die Behandlung wird in der Regel mit einer Tablette eingeleitet, die die Metformin-Dosis, die der Patient bereits einnimmt, und die niedrigste Dosis (5 mg) an Empagliflozin enthält.
Latvian: Ieteicamā Synjardy deva ir viena tablete divreiz dienā kopā ar ēdienu, un ārstēšanu parasti sāk ar tableti, kas nodrošina tādu metformīna devu, kādu pacients jau lieto, kopā ar zemāko empagliflozīna devu (5 mg).
German: In den Studien wurde die Wirkung von Empagliflozin plus Metformin mit einem Placebo (Scheinbehandlung) plus Metformin verglichen.
Latvian: Pētījumos salīdzināja kopā lietota empagliflozīna un metformīna iedarbību ar kopā lietotu placebo (neīstu ārstēšanas līdzekli) un metformīnu.
German: Wie wirkt Synjardy?
Latvian: Kā Synjardy darbojas?
German: Durch das Blockieren der Wirkung von SGLT2 führt Empagliflozin dazu, dass mehr Glukose über den Urin ausgeschieden wird, und senkt somit den Blutzuckerspiegel.
Latvian: Bloķējot SGLT2 darbību, empagliflozīns nodrošina lielāka glikozes daudzuma izvadīšanu ar urīnu, tādā veidā samazinot glikozes līmeni asinīs.
German: Die Studien zeigten bei Anwendung von Empagliflozin plus Metformin eine stärkere Senkung des HbA1c-Spiegels als bei Placebo plus Metformin.
Latvian: Pētījumos pierādīja, ka, lietojot empagliflozīnu kopā ar metformīnu, HbA1c samazinās vairāk, nekā lietojot placebo ar metformīnu.
German: Synjardy zeigte auch eine Reduktion der kardiovaskulären Ereignisse bei Patienten mit Typ 2-Diabetes und bestehender kardiovaskulärer Erkrankung.
Latvian: Konstatēja arī, ka Synjardy samazina kardiovaskulāro slimību rašanos pacientiem ar 2. tipa diabētu, kuriem jau ir bijušas sirds un asinsvadu slimības.
German: Wie wird Synjardy angewendet?
Latvian: Kā lieto Synjardy?
German: Die vollständige Auflistung der im Zusammenhang mit Synjardy berichteten Nebenwirkungen ist der Packungsbeilage zu entnehmen.
Latvian: Pilnu visu ziņoto blakusparādību sarakstu, lietojot Synjardy, skatīt zāļu lietošanas instrukcijā.
German: Synjardy ist ein Antidiabetikum (Arzneimittel gegen Diabetes), das zusätzlich zu Diät und Bewegung zur Behandlung von Erwachsenen angewendet wird.
Latvian: Synjardy ir pretdiabēta zāles, ko lieto kopā ar diētu un fiziskiem vingrinājumiem, lai ārstētu pieaugušus pacientus ar 2. tipa diabētu.
German: • schwerer Nierenfunktionsstörung oder Erkrankungen, die die Nieren betreffen können, wie Dehydratation, schwere Infektionen oder ein starker Blutdruckabfall;
Latvian: dehidratācija, smaga infekcija vai strauja asinsspiediena samazināšanās;
German: 1855 Luxemburg
Latvian: 1855 Luksemburga
German: Zur Stützung dieser Aussage wurden experimentelle Studien vorgelegt.
Latvian: Ir iesniegti eksperimentālie pētījumi, lai atbalstītu šo apgalvojumu.
German: Porto Salvo 2470 Oeiras Portugal
Latvian: Porto Salvo 2470 Oeiras Portugāle
German: 811 09 Bratislava Slowakei
Latvian: 811 09 Bratislava Slovākijas republika
German: Keine speziellen Vorsichtsmaßnahmen erforderlich.
Latvian: Nav nepieciešama īpaša piesardzība.
German: National zu vervollständigen
Latvian: Jāaizpilda nacionālajā valstī
German: Allergische Reaktionen auf diese Substanzen können lebensgefährlich sein.
Latvian: Alerģiskās reakcijas pret šīm vielām reizēm var būt smagas.
German: Insgesamt war die In-vitro-Empfindlichkeit der meisten Mastitiserreger sehr hoch.
Latvian: Kopumā in vitro jutīgums lielākajai daļai mastīta ierosinātāju bija ļoti liels.
German: 154 51 Neo Psichiko Athens
Latvian: 154 51 Neo Psichiko
German: PFIZER ITALIA Via Valbiondone 113 00188 Roma Italien
Latvian: PFIZER ITALIA Via Valbiondone 113 00188 Roma Itālija
German: 7 Tage
Latvian: 4 dienas
German: Allerdings stellt das Vorliegen von Prednisolon im Arzneimittel kein Risiko für das Tier oder die öffentliche Gesundheit dar.
Latvian: Tomēr prednizolona klātbūtne preparātā nerada risku dzīvniekiem vai sabiedrības veselībai.
German: Der CVMP wurde gebeten, sich zu folgenden speziellen Punkten zu äußern:
Latvian: CVMP tika izteikts lūgums vērtēt šādus specifiskus punktus:
German: 1210 Wien
Latvian: 1210 Wien Austrija
German: Die Dosierung wurden durch zwei in Großbritannien und Frankreich durchgeführte Studien gestützt (siehe oben).
Latvian: Devas atbalstīja divi klīniskie pētījumi, kas veikti Apvienotajā Karalistē un Francijā (lūdzu, skatīt iepriekš).
German: Der Nutzen von Prednisolon wird als indirekt angesehen und es wird erwartet, dass er von kurzer Dauer ist.
Latvian: Uzskata, ka prednizolona sniegtais ieguvums ir netiešs un paredzams, ka tas būs īslaicīgs.
German: SYNULOX L.C. (200mg + 50mg + 10mg)/3g, zawiesina dowymieniowa, bydło
Latvian: SYNOLUX L.C. (200mg + 50mg + 10mg)/3g, zawiesina dowymieniowa, bydło
German: Aufgrund der uneinheitlichen nationalen Entscheidungen durch die Mitgliedstaaten hinsichtlich der Zulassung von Synulox Lactating Cows und zugehörige Bezeichnungen und der Unterschiede zwischen der Zusammenfassung der Merkmale des Arzneimittels (SPC) des Arzneimittels in Abhängigkeit von der Zulassung in den Mitgliedstaaten wurde die Angelegenheit am 26. März 2010 von Belgien und Dänemark für ein Verfahren nach Artikel 34 Absatz 1 der Richtlinie 2001/82/EC an den CVMP verwiesen.
Latvian: Ņemot vērā dažādos nacionālos lēmumus, ko pieņēmušas dalībvalstis par Synulox Lactating Cows un sinonīmisku nosaukumu zāļu reģistrāciju un atšķirības starp dalībvalstīs apstiprinātiem preparāta zāļu aprakstiem, Beļģija un Dānija 2010. gada 26. martā nosūtīja lietu CVMP saskaņā ar Direktīvas 2001/82/EK 34. panta 1. punktu.
German: Nach 24 Stunden waren die Konzentrationen im Vergleich mit der MHK90 zu niedrig.
Latvian: Pēc 24 stundām līmenis bija pārāk zems salīdzinājumā ar MIC90.
German: Überlegung, ob das Nutzen-Risiko-Verhältnis für dieses Arzneimittel positiv ist, und, wenn nicht, ob die Genehmigungen für das Inverkehrbringen aufgrund der Sicherheit oder Wirksamkeit (i) geändert, (ii) widerrufen oder (iii) ausgesetzt werden sollten.
Latvian: 3. novērtēt, vai šā preparāta ieguvuma/riska attiecība ir pozitīva un, ja tā nav, vai reģistrācijas apliecības ir i) jāgroza, ii) jāatsauc vai iii) jāaptur drošības un efektivitātes apsvērumu dēļ.
German: Liste der Produktbezeichnungen, Darreichungsform, Stärke des Tierarzneimittels, Tierart, Wartezeit, Zulassungsinhaber im Mitgliedsstaat
Latvian: Nosaukumu saraksts, farmaceitiskā forma, veterināro zāļu stiprums, dzīvnieku sugas, ierobežojumu periods, reģistrācijas apliecību īpašnieki dalībvalstīs
German: Daher nahm der CVMP den Vorschlag des Inhabers der Genehmigung für das Inverkehrbringen an, eine solche Empfehlung aus der Produktinformation zu streichen.
Latvian: Tādēļ CVMP apstiprināja reģistrācijas apliecības īpašnieku ierosinājumu izņemt šādu ieteikumu no preparāta apraksta.
German: Die Tiere wurden 12, 24, 36, 48 und 72 Stunden nach der letzten Behandlung geschlachtet.
Latvian: Dzīvniekus nokāva 12, 24, 36, 48 un 72
German: • der CVMP prüfte die vom Inhaber der Genehmigung für das Inverkehrbringen vorgelegte Zusammenfassung der Merkmale des Arzneimittels, die Etikettierung und die Packungsbeilage und berücksichtigte alle vorgelegten Daten;
Latvian: • CVMP pārskatīja reģistrācijas apliecības īpašnieku iesniegto zāļu aprakstu, marķējuma tekstu un lietošanas instrukciju un ņēma vērā visus kopumā iesniegtos datus;
German: Schwellungen des Gesichtes, der Lippen, der Augen oder Atemnot sind Anzeichen einer schwerwiegenden Unverträglichkeit und erfordern umgehende ärztliche Betreuung.
Latvian: Sejas, lūpu vai acu pietūkums vai apgrūtināta elpošana ir ļoti nopietni simptomi, un nepieciešama steidzama medicīniskā palīdzība.
German: Das Vergleichspräparat hatte eine andere Zusammensetzung (Cloxacillin-Ampicillin-Kombination).
Latvian: Salīdzinošam preparātam bija atšķirīgs sastāvs (kloksacilīna-ampicilīna kombinācija).
German: Da keine Bioakkumulation in Milch beobachtet wurde, hätte eine längere Behandlungsdauer keine Auswirkung auf die Wartezeit.
Latvian: Tā kā biouzkrāšanās pienā nav novērota, ilgākai ārstēšanai nebūtu ietekmes uz ierobežojumu periodu.
German: Es wurde die minimale Hemmkonzentration (MHK) einer Reihe verschiedener Mastitiserreger aus verschiedenen EU-Mitgliedstaaten und somit aus einer Vielzahl von Zuchtbedingungen überprüft.
Latvian: Pārskatīja minimālo inhibējošo koncentrāciju (MIK) vairākiem dažādiem mastīta ierosinātājiem no dažādām ES dalībvalstīm un līdz ar to pārskatīja arī dažādus lopkopības apstākļus.
German: Auch wenn diese experimentellen Studien zu bestimmten Zeitpunkten nach der Behandlung eine positive Wirkung von Prednisolon auf die Euterentzündung zeigten, hatten sie statistische Mängel (kleine Zahl von aufgenommenen Kühen, keine gruppierten statistischen Auswertungen von Datensets), was dazu führte, dass keine Schlussfolgerungen zur Bedeutung der beobachteten Wirkung gezogen werden konnten.
Latvian: Lai gan šie eksperimentālie pētījumi liecināja par labvēlīgu prednizolona ietekmi uz tesmeņa iekaisumu dažos laika punktos pēc ārstēšanas, bija statistiski trūkumi (neliels iekļauto govju skaits, negrupētas datu kopu statistiskās analīzes), kas nozīmēja, ka nav iespējams izdarīt secinājumus par novērotās ietekmes nozīmību.
German: Besondere Vorsichtsmaßnahmen für die Anwendung bei Tieren Reinigen Sie die Zitze vor der Behandlung mit einem geeigneten Desinfektionsmittel.
Latvian: Īpaši piesardzības pasākumi, lietojot dzīvniekiem Pirms ārstēšanas notīriet pupa galu ar piemērotu dezinfekcijas līdzekli.
German: Was die Möglichkeit einer kombinierten Therapie mit Synulox RTU anbelangt, wurden keine Daten vorgelegt, die diese Empfehlung stützen würden.
Latvian: Kas attiecas uz kombinētas terapijas iespējamību ar Synulox RTU, dati šā ieteikuma atbalstam nebija iesniegti.
German: Rzymowskiego 34 02 - 697 Warszawa Polen
Latvian: 02 - 697 Warszawa Polija
German: Zwischen den beiden Präparaten fand sich klinisch und bakteriologisch kein statistisch signifikanter Unterschied.
Latvian: Klīniski un bakterioloģiski statistiskas atšķirības starp abiem preparātiem nekonstatēja.
German: Pfizer Healthcare Ireland, Trading as Pfizer Animal Health Ringaskiddy County Cork Irland
Latvian: Pfizer Healthcare Ireland, Trading as Pfizer Animal Health Ringaskiddy County Cork Īrija
German: Es wurden angemessene Empfehlungen für die umsichtige Verwendung des Arzneimittels vorgeschlagen.
Latvian: Tika sniegti piemēroti ieteikumi par saprātīgu preparāta lietošanu.
German: Aufgrund der Tatsache, dass keine produktspezifischen Daten zur Untermauerung der Wirksamkeit einer längeren Behandlungsdauer bereitgestellt wurden, wurde folgende Empfehlung in die SPC in Abschnitt 4.9, Dosierung und Art der Anwendung, aufgenommen:
Latvian: Ņemot vērā, ka nav iesniegti preparātam specifiski dati, lai atbalstītu ilgākas ārstēšanas efektivitāti, zāļu apraksta 4.9 apakšpunktā „Devas un lietošanas veids" iekļāva šādu ieteikumu:
German: Nach der dritten Infusion wurde die MHK90 für Escherichia coli 10 Stunden lang gut abgedeckt und nach 12 Stunden waren die Konzentrationen teilweise akzeptabel.
Latvian: Pēc trešās infūzijas MIC90 pret Escherichia coli bija labi nodrošināta 10 stundas, un līmeņi pēc 12 stundām bija daļēji pieņemami.
German: Komplette Zusammenfassung der wissenschaftlichen Beurteilung von Synulox Lactating Cow und zugehörige Bezeichnungen (siehe Anhang I)
Latvian: Synulox Lactating Cow un sinonīmisku nosaukumu zāļu (skatīt I pielikumu) zinātniskā novērtējuma vispārējs kopsavilkums
German: Folglich schloss der CVMP, dass die Empfehlungen für die umsichtige Anwendung in der SPC in Abschnitt 4.5, Besondere Vorsichtsmaßnahmen für die Anwendung, folgendermaßen geändert werden sollen:
Latvian: Līdz ar to CVMP uzskatīja, ka ieteikumi par saprātīgu lietošanu zāļu apraksta 4.5. apakšpunktā Īpaša piesardzība lietošanā jāgroza šādā veidā:
German: Die Gesamtauswertung lässt vermuten, dass über die sechs Jahre, die durch die Daten aus den Niederlanden abgedeckt sind, kein Hinweis auf signifikante und konsistente Erhöhungen der MHKWerte von Amoxicillin/Clavulansäure und Cephalosporinen vorlag.
Latvian: Vispārējais pārskats liecina, ka sešu gadu laikā, ko raksturo Nīderlandē iegūtie dati, nav iegūti pierādījumi par nozīmīgu un pārliecinošu amoksicilīna/klavulānskābes un cefalosporīnu MIK līmeņa palielināšanos.
German: Meat: 42 days.
Latvian: Gaļai: 42 dienas.
German: Mit den beiden oben beschriebenen klinischen Studien konnte keine Schlussfolgerung über den Mehrwert von Prednisolon gezogen werden, da kein Vergleich mit einem Arzneimittel mit Amoxicillin/Clavulansäure ohne Prednisolon vorlag.
Latvian: Pamatojoties uz diviem iepriekš aprakstītiem klīniskiem pētījumiem, nebija iespējams izdarīt secinājumu par prednizolona pievienoto vērtību, jo nebija veikts salīdzinājums ar preparātu, kas satur amoksicilīnu/klavulānskābi bez prednizolona.
German: Für Synulox Lactating Cow und zugehörige Bezeichnungen wurden zwei klinische Studien vorgelegt:
Latvian: Synulox Lactating Cow un sinonīmisku nosaukumu zālēm bija iesniegti divi klīniskie pētījumi:
German: 1123 Budapest Ungarn
Latvian: Alkotás u. 53. 1123 Budapest Ungārija
German: Ab dem fünften Ausmelken lagen die Werte unter den Rückstandshöchstmengen und die geschätzten Halbwertzeiten unter 12 Stunden.
Latvian: Vērtības bija zem maksimālās atliekvielu robežas no piektās slaukšanas reizes un aprēķināts, ka pusperiods bija mazāks par 12 stundām.
German: Pfizer Trading Polska Sp. z o. o. ul.
Latvian: Pfizer Trading Polska Sp. z o.
German: Eine Dosis (3 g)
Latvian: Viena deva (3 g)
German: Norwegen Pfizer Oy Animal Health Tietokuja 4
Latvian: Norvēģija Pfizer Oy Animal Health Tietokuja 4
German: Slovenien PFIZER Luxembourg SARL
Latvian: Slovēnija PFIZER Luxembourg SARL
German: Zypern PFIZER HELLAS AE 243 Mesogeion Ave.
Latvian: PFIZER HELLAS AE 243 Mesogeion Ave.
German: LDP-Injektor, verpackt in Kartons zu 3, 12, 24, oder 300 Injektoren.
Latvian: Zema blīvuma polietilēna šļirces, iepakotas kartona kastēs pa 3, 12, 24 vai 300 šļircēm.
German: Da allgemein empfohlen wird, eine klinische Mastitis zunächst mit einem Antibiotikum mit engem Spektrum zu behandeln und möglichst nach bakteriologischer Diagnose, wurde die Aufnahme von Empfehlungen zur umsichtigen Verwendung in die SPC vorgeschlagen.
Latvian: Tā kā parasti klīnisku mastītu ieteicams pirmām kārtām ārstēt ar šaura darbības spektra antibakteriālu līdzekli un, ja iespējams, pēc bakterioloģiskās diagnozes noteikšanas, ierosināja zāļu aprakstā iekļaut ieteikumus par saprātīgu lietošanu.
German: In Kombination mit SYNULOX RTU:
Latvian: Kombinācijā ar SYNULOX RTU:
German: Daher gelangte der CVMP zu der Auffassung, dass aufgrund des Fehlens eines nachgewiesenen Mehrwertes von Prednisolon im Präparat die Aussage in Abschnitt 5. der SPC, Pharmakologische Eigenschaften: „Prednisolon ist ein Glukokortikoid mit entzündungshemmenden Eigenschaften.
Latvian: Līdz ar to CVMP uzskatīja, ka, ņemot vērā, ka prednizolona pievienotā vērtība preparātā nav pierādīta, formulējums zāļu apraksta 5. apakšpunktā "Farmakoloģiskās īpašības": "Prednizolons ir glikokortikoīds ar pretiekaisuma īpašībām.
German: In der ersten Studie, die an acht laktierenden Milchkühen durchgeführt wurde, war Amoxicillin der limitierende Wirkstoff, der die Wartezeit bestimmte, die nach dieser Studie auf sieben Melkgänge (84 Stunden) festgelegt werden sollte.
Latvian: Pirmajā pētījumā, kas veikts astoņām laktējošām piena govīm, amoksicilīns bija ierobežojoša aktīvā viela ierobežojuma perioda noteikšanai, kas saskaņā ar šiem datiem jānosaka kā septiņas slaukšanas reizes (84 stundas).
German: Daher einigte sich der CVMP auf folgende Indikationen für das Arzneimittel:
Latvian: Līdz ar to CVMP vienojās par šādām preparāta indikācijām:
German: Daher muss die Gesamtdauer der Behandlung im Ermessen des Tierarztes liegen, sollte aber ausreichend lange sein, um eine vollständige Beseitigung der intramammären Infektion zu gewährleisten."
Latvian: Tādēļ kopējais ārstēšanas ilgums jānosaka pēc veterināra ieskatiem, bet tam jābūt pietiekami ilgam, lai nodrošinātu pilnīgu piena dziedzera infekcijas izzušanu."
German: Die Wartezeit für Milch wurde von zwei Studien zum Rückstandverhalten gestützt.
Latvian: Piena neizmantošanas periodu cilvēka uzturā atbalstīja divi atliekvielu samazināšanās pētījumi.
German: Wirksamkeit gegen die Zielerreger
Latvian: Efektivitāte pret mērķa patogēniem
German: Was die Wirksamkeit gegen Escherichia coli anbelangt, wird anerkannt, dass das Arzneimittel bei einer Selbstheilung möglicherweise nicht indiziert ist.
Latvian: Kas attiecas uz efektivitāti pret Escherichia coli, uzskata, ka preparāts var nebūt indicēts pašizārstēšanās gadījumā.
German: Die Literaturauswertung zum aktuellen Stand der Resistenz gegen Amoxicillin/Clavulansäure bei klinisch signifikanten Mastitiserregern deutet darauf hin, dass die Resistenz gering bleibt.
Latvian: Literatūras pārskats par pašreizējo rezistences līmeni pret amoksicilīnu/klavulānskābi klīniski nozīmīgu mastīta patogēnu vidū liecina, ka rezistence saglabājas zema.
German: Während sich aus dem Datensatz eine Wartezeit von drei Tagen ergeben hätte, empfahlen die Inhaber der Genehmigung für das Inverkehrbringen eine Wartezeit von sieben Tagen.
Latvian: Lai gan no datu kopas iegūts ierobežojumu periods lietošanai cilvēka uzturā trīs dienas, reģistrācijas apliecības īpašnieki ieteica neizmantošanas periodu cilvēka uzturā septiņas dienas.
German: Sofern die Wirksamkeit bestätigt ist, Beurteilung, ob die Wirksamkeit der Kombination Amoxicillin/Clavulansäure/Prednisolon höher ist als bei der Behandlung mit Amoxicillin/Clavulansäure allein,
Latvian: 2. ja efektivitāte ir apstiprināta, novērtēt, vai amoksicilīna/klavulānskābes/prednizolona kombinācija ir labāka nekā ārstēšana tikai ar amoksicilīnu/klavulānskābi,
German: Eine längere Behandlungsdauer sollte die Wartezeiten für Fleisch und Milch nicht beeinflussen.
Latvian: Ilgāka ārstēšana neietekmētu ieteicamos ierobežojuma periodus gaļas un piena izmantošanai cilvēka uzturā.
German: Europa 20-B Parque Empresarial La Moraleja
Latvian: Europa 20-B Parque Empresarial La Moraleja 28108 Alcobendas (Madrid)
German: Nicht verwendete Tierarzneimittel oder davon stammende Abfallmaterialien sind entsprechend den örtlichen Vorschriften zu entsorgen.
Latvian: Jebkuras veterinārās zāles vai to atkritumi jāiznīcina saskaņā ar vietējo normatīvo aktu prasībām.
German: Die größten Abweichungen bei den bestehenden Zusammenfassungen der Genehmigung für das Inverkehrbringen bezogen sich auf die Abschnitte:
Latvian: Galvenās atšķirīgās sadaļas esošajos zāļu aprakstos bija saistītas ar:
German: Bei einer Provokation mit Streptococcus uberis reduzierte eine einzige Gabe des Arzneimittels die Euterschwellung 4 und 6 Stunden nach der Behandlung, ohne dass sich eine nennenswerte Wirkung auf die Zellantwort zeigte.
Latvian: Pēc saskares ar Streptococcus uberis vienreizēja preparāta lietošana samazināja tesmeņa pietūkumu četras un sešas stundas pēc ārstēšanas, bet nozīmīgu ietekmi uz šūnu atbildes reakciju nekonstatēja.
German: Aufgrund früherer und neuerer Daten kann die Inzidenz von β-Lactamase-bildenden Erregern, d. h. Staphylococcus aureus und Escherichia coli, aus Fällen von Rindermastitis in einigen Regionen als hoch angesehen werden.
Latvian: Ņemot vērā agrāk un nesen iegūtos datus, β-laktamāzi sintezējošu patogēnu, t. i., Staphylococcus aureus un Escherichia coli, sastopamību liellopu mastīta gadījumos dažos apvidos var uzskatīt par augstu.
German: Daher bleibt eine positive klinische entzündungshemmende Wirkung von Prednisolon fraglich.
Latvian: Tādēļ jautājums par pozitīvu klīnisku prednizolona pretiekaisuma ietekmi paliek diskutabls.
German: Die länger als erforderliche Wartezeit bildet eine Sicherheitsmarge für Bedenken im Hinblick auf Fälle einer längeren Behandlungsdauer.
Latvian: Par nepieciešamo ilgāks neizmantošanas periods cilvēka uzturā nodrošina drošības robežu, kas novērš jebkādas bažas, kas saistītas ar ilgākas ārstēšanas gadījumiem.
German: Es gibt kaum Hinweise auf eine wirkliche Erhöhung der Amoxicillin/Clavulansäure-Resistenz bei den Mastitis auslösenden E.-coli-Bakterien, die in einer Reihe von europäischen Ländern isoliert wurden.
Latvian: Iegūts maz pierādījumu par reālu rezistences pret amoksicilīnu/klavulānskābi palielināšos starp mastītu izraisošām E. coli, kas izolētas vairākās Eiropas valstīs.
German: Prednisolon
Latvian: Prednisolone
German: Da sich gezeigt hat, dass das Arzneimittel für die beanspruchten Anwendungsgebiete wirksam ist und in klinischen Studien und der Arzneimittelüberwachung kein Risiko für die Verwendung des Arzneimittels festgestellt wurde, wird das Nutzen-Risiko-Verhältnis als positiv angesehen.
Latvian: Tā kā ir pierādīts, ka preparāts ir efektīvs ierosinātās indikācijas gadījumā, un klīniskos pētījumos un farmakovigilances novērojumu laikā nav konstatēts ar tā lietošanu saistīts risks, ieguvuma/riska attiecību uzskata par pozitīvu.
German: Gemäß den bereitgestellten pharmakodynamischen Daten sind die angegebenen Erreger empfindlich für die Kombination Clavulansäure/Amoxicillin.
Latvian: Saskaņā ar iesniegtajiem farmakodinamikas datiem norādītie patogēni ir jutīgi pret klavulānskābes/amoksicilīna kombināciju.
German: Synulox Lactating Cow war dem Vergleichspräparat nicht unterlegen.
Latvian: Synulox Lactating Cow nebija sliktāks par salīdzinošo preparātu.
German: Die Wartezeiten von 84 Stunden für Milch und sieben Tage für Fleisch und Innereien sind gerechtfertigt.
Latvian: Ierobežojumu periods 84 stundas pienam un septiņas dienas gaļai un subproduktiem bija atbilstoši pamatots.
German: Eine pharmakokinetische Studie zeigte, dass Prednisolon keine längere Verweildauer in der Milch/im Euter hat (etwa 8-10 Stunden nach der Infusion lagen die Prednisolonspiegel unter 1 µg/ml).
Latvian: Farmakokinētikas pētījumā pierādīts, ka prednizolonam nav pagarināts uzturēšanās laiks pienā/tesmenī (aptuveni 8-10 stundas pēc infūzijas prednizolona līmenis bija mazāks par 1 µg/ml).
German: Emulgierendes Wachs weißes Wachsparaffin dünnflüssiges Paraffin
Latvian: Emulģējošs vasks Balts mīkstais parafīns Vieglais šķidrais parafīns
German: Laboratórios Pfizer, Lda
Latvian: Portugāle Laboratórios Pfizer, Lda
German: • Dosierung;
Latvian: • indikācijām;
German: Vor der Applikation ist die Zitze zu reinigen und zu desinfizieren.
Latvian: Pirms infūzijas pupa gals jānotīra un jādezinficē.
German: Die Gabe von Prednisolon vor einer Provokation mit Escherichia-coli-Endotoxin kann innerhalb von 8 Stunden zu bestimmten Zeitpunkten eine Reduktion der Euterviertelgröße bewirken.
Latvian: Pirms Escherichia coli endotoksīna iedarbības ievadīts prednizolons var samazināt pupa izmēru dažos laika punktos astoņu stundu laikā.