FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: For the dose-relationship up to 32 mg only a single study (CT78) included the 16 mg and 32 mg dose, which reduces the relevance of the dose-relationship, i.g.
German: Für die Dosis-Wirkungs-Kurve bis zu 32 mg schloss nur eine einzige Studie (CT78) die 16-mg- und die 32mg-Dosis ein, was die Relevanz der Dosis-Wirkungs-Kurve beschränkt, da die Dosis-Wirkungs-Beziehung über 8 mg LNX p.o.
English: Dose recommendation for LNX-QR is based on the following on the results from studies with intramuscular administration of LNX, and the comparative study with diclofenac-potassium in acute low back pain, LO-030-IN.
German: Die Dosierungsempfehlung für LNX-QR basiert auf den Ergebnissen von Studien mit intramuskulärer Verabreichung von LNX und der Vergleichsstudie LO-030-IN mit Diclofenac-Kalium bei akuten Kreuzschmerzen.
English: 4.7 Effects on ability to drive and use machines Patients showing dizziness and/or sleepiness under treatment with lornoxicam should refrain from driving or operation machinery.
German: 4.7 Auswirkungen auf die Verkehrstüchtigkeit und die Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen Patienten, die unter Behandlung mit Lornoxicam Schwindel und/oder Schläfrigkeit verspüren, sollten keine Fahrzeuge führen oder Maschinen bedienen.
English: 6.5 Nature and contents of container Blister:
German: 6.5 Art und Inhalt des Behältnisses Blisterpackung:
English: Pharmacokinetic properties - Section 5.2
German: Pharmakokinetische Eigenschaften - Abschnitt 5.2
English: Xefo 4 mg/ml solution for injection is compatible with: Ringer's solution
German: Xefo 4 mg/ml Injektionslösung ist kompatibel mit: Ringer-Lösung
English: Lornoxicam is a non steroidal anti-inflammatory drug with analgesic properties and belongs to the class of oxicams.
German: Lornoxicam ist ein nichtsteroidales antiinflammatorisches Arzneimittel mit analgetischen Eigenschaften und gehört zur Klasse der Oxicame.
English: the CHMP has recommended the amendment of the Marketing Authorisation(s) for which the Summary of Product Characteristics, labelling and package leaflet are set out in Annex III for Xefo and associated names (see Annex I).
German: hat der CHMP die Änderung der Genehmigung(en) für das Inverkehrbringen von Xefo und damit verbundenen Bezeichnungen (siehe Anhang I), deren Zusammenfassung der Merkmale des Arzneimittels, Etikettierung und Packungsbeilage in Anhang III dargelegt ist, empfohlen.
English: Severe urinary, CNS and skin reactions have not been reported.
German: Schwere den Harntrakt, das zentrale Nervensystem oder die Haut betreffende Reaktionen wurden nicht berichtet.
English: - Anti-coagulants: NSAIDs may enhance the effects of anti-coagulants, such as warfarin (see section 4.4).
German: - Antikoagulantien: NSAR können die Wirkungen von Antikoagulantien wie Warfarin verstärken (siehe
English: {Name and address} <{tel}> <{fax}> <e-mail}>
German: : }> <{e-mail: }>
English: Concomitant treatment of NSAIDs and tacrolimus may increase the risk of nephrotoxicity owing to reduced synthesis of prostacyclin in the kidney.
German: Eine gleichzeitige Behandlung mit NSAR und Tacrolimus kann aufgrund der reduzierten Synthese von Prostacyclin in den Nieren das Risiko für eine Nephrotoxizität erhöhen.
English: Nephrotoxicity of cyclosporine may be enhanced via renal prostaglandin mediated effects.
German: Die Nephrotoxizität von Cyclosporin kann durch renale Prostaglandin-vermittelte Wirkungen verstärkt werden.
English: Table
German: Tabelle
English: More than 12,000 patients were included in the 103 studies of which 43 were classified as phase I with 810 patients.
German: 43 dieser Studien waren als Phase-I-Studien mit 810 Patienten klassifiziert.
English: - Methotrexate: Increased serum concentration of methotrexate.
German: - Methotrexat: Erhöhte Serumspiegel von Methotrexat.
English: When GI bleeding or ulceration occurs in patients receiving lornoxicam, the treatment should be withdrawn.
German: Bei Auftreten von gastrointestinalen Blutungen oder Ulzerationen bei Patienten, die Lornoxicam erhalten, ist die Behandlung abzubrechen.
English: There is no significant change in the kinetic profile of lornoxicam in patients with renal or hepatic failure, except for accumulation in patients with chronic liver disease after 7 days of treatment with daily doses of 12 and 16 mg.
German: Es ist keine wesentliche Veränderung des kinetischen Profils von Lornoxicam bei Patienten mit Nieren- oder Leberinsuffizienz zu beobachten, abgesehen von einer Akkumulation bei Patienten mit chronischer Lebererkrankung nach 7-tägiger Behandlung mit Tagesdosen von 12 und 16 mg.
English: - Corticosteroids: Increased risk of gastrointestinal ulceration or bleeding (see section 4.4).
German: - Kortikosteroide: Erhöhtes Risiko für gastrointestinale Ulzeration oder Blutung (siehe Abschnitt 4.4).
English: Approximately 20% of patients treated with lornoxicam can be expected to experience adverse reactions.
German: Nebenwirkungen sind bei etwa 20% aller mit Lornoxicam behandelten Patienten zu erwarten.
English: 6.4 Special precautions for storage This medicinal product does not require any special storage conditions
German: 6.4 Besondere Vorsichtsmaßnahmen für die Aufbewahrung Für dieses Arzneimittel sind keine besonderen Lagerungsbedingungen erforderlich.
English: - Beta-adrenergic blockers: Decreased antihypertensive efficacy.
German: - Beta-Blocker: Reduzierte blutdrucksenkende Wirksamkeit.
English: Meta-analysis 2
German: Metaanalyse 2
English: In rabbit and rat, lornoxicam caused premature closure of the ductus arteriosus due to inhibition of cyclooxygenase.
German: Bei Kaninchen und Ratten führte Lornoxicam aufgrund einer Hemmung der Cyclooxygenase zu einem vorzeitigen Verschluss des Ductus arteriosus Botalli.
English: application of LNX (CT87) and 2 studies with multiple doses i.v.
German: Verabreichung von LNX (CT87) und 2 Studien mit mehrfachen intravenösen Dosen (CT25-2, CT70).
English: 4 mg/ml Powder and solvent for solution for injection
German: 4 mg/ml Pulver und Lösungsmittel zur Herstellung einer Injektionslösung
English: {Name and address} <{tel}> <{fax}> <{e-mail}>
German: {Name und Adresse} <{Telefonnr.
English: Gastrointestinal disorders
German: Gastrointestinal
English: 4 mg Film-coated tablet
German: 4 mg Filmtabletten
English: Contraindications - Section 4.3
German: Gegenanzeigen - Abschnitt 4.3
English: Important information about some of the ingredients of Xefo Xefo 4 mg tablets contain lactose monohydrate.
German: Wichtige Information über bestimmte sonstige Bestandteile von Xefo Xefo 4 mg Filmtabletten enthalten Lactose-Monohydrat.
English: If you are going to be treated with heparin or tacrolimus concomitantly with Xefo, please inform your doctor about your current medicine.
German: Wenn Sie gleichzeitig mit Xefo auch mit Heparin oder Tacrolimus behandelt werden, informieren Sie bitte Ihren Arzt über Ihre derzeitige Behandlung.
English: Maintenance dose should not exceed 16 mg lornoxicam daily.
German: Die Erhaltungsdosis sollte 16 mg Lornoxicam täglich nicht überschreiten.
English: Intravenous use Intramuscular use
German: Intravenöse Anwendung Intramuskuläre Anwendung
English: Blood and the lymphatic system disorders Rare: Anaemia, thrombocytopenia, leukopenia, prolonged bleeding time Very rare: Ecchymosis.
German: Erkrankungen des Blutes und des Lymphsystems Selten: Anämie, Thrombozytopenie, Leukopenie, verlängerte Blutungszeit Sehr selten: Ekchymose
English: Treatment of osteoarthritis has not been approved by 2/16 Member States (EE, IT).
German: In 2 von 16 Mitgliedstaaten (EE, IT) wurde die Behandlung der Arthrose nicht zugelassen.
English: Lornoxicam, 4 & 8 mg, film-coated tablets 8-16 mg lornoxicam daily divided into 2 or 3 doses.
German: Lornoxicam, 4 mg und 8 mg, Filmtabletten 8-16 mg Lornoxicam täglich, verteilt auf 2 oder 3 Dosen.
English: Tablet container: This medicinal product does not require any special storage conditions
German: Tablettenbehältnis: Für dieses Arzneimittel sind keine besonderen Lagerungsbedingungen erforderlich.
English: Based on principles, only administering activated charcoal immediately after the intake of lornoxicam can lead to diminished absorption of the preparation.
German: Grundsätzlich kann die Verabreichung von Aktivkohle nur unmittelbar nach der Einnahme von Lornoxicam die Resorption des Wirkstoffes vermindern.
English: NSAIDs should be given with care to patients with a history of gastrointestinal disease (ulcerative colitis, Crohn's disease) as their condition may be exacerbated (see section 4.8).
German: NSAR sollten bei Patienten mit vorbestehender gastrointestinaler Erkrankung (Colitis ulcerosa, CrohnKrankheit) mit Vorsicht angewendet werden, weil ihre Erkrankung verschlimmert werden könnte (siehe Abschnitt 4.8).
English: - Patients with blood coagulation disorders: Careful clinical monitoring and laboratory assessment is recommended (e.g. APTT).
German: − Bei Patienten mit Blutgerinnungsstörungen werden engmaschige klinische und laborchemische Kontrollen empfohlen (z.B.
English: Do not exceed the recommended dose of duration of treatment.
German: Steigern Sie daher nicht die Ihnen empfohlene Dosierung und/oder Therapiedauer.
English: Incidence of ADRs reported for lornoxicam by SOC, Indication and Dose
German: Inzidenz der für Lornoxicam berichteten UAW nach Organsystem, Indikation und Dosis
English: If the solution is not used immediately, in-use storage times and conditions prior to use is the responsibility of the user and would not be longer than 24 hours at 2-8 °C taken place in controlled and validated aseptic condition.
German: Sofern die Herstellung der gebrauchsfertigen Zubereitung nicht unter kontrollierten und validierten aseptischen Bedingungen erfolgt, ist diese nicht länger als 24 Stunden bei 2°C bis 8°C aufzubewahren.
English: Additional information on special populations
German: Zusätzliche Angaben für spezielle Patientengruppen
English: In case of an overdose the following symptoms may be expected: Nausea, vomiting, cerebral symptoms (dizziness, disturbances in vision).
German: Im Falle einer Überdosis sind die folgenden Symptome zu erwarten: Übelkeit, Erbrechen, zerebrale Symptome (Schwindel, Sehstörungen).
English: - Quinolone antibiotics: Increased risk of seizures.
German: - Chinolon-Antibiotika: Erhöhtes Risiko für Krampfanfälle.
English: ANNEX II SCIENTIFIC CONCLUSIONS AND GROUNDS FOR AMENDMENT OF THE SUMMARIES OF PRODUCT CHARACTERISTICS, LABELLING AND PACKAGE LEAFLET PRESENTED BY THE EMEA
German: ANHANG II WISSENSCHAFTLICHE SCHLUSSFOLGERUNGEN UND BEGRÜNDUNG DER EMEA FÜR DIE ÄNDERUNG DER ZUSAMMENFASSUNGEN DER MERKMALE DER ARZNEIMITTEL, DER ETIKETTIERUNG UND DER PACKUNGSBEILAGEN
English: During combined treatment renal function should be monitored.
German: Während einer Kombinationsbehandlung sollte die Nierenfunktion überwacht werden.
English: Therapeutic indication - pain
German: Anwendungsgebiet - Schmerzen
English: Rare: Dyspnoea, cough, bronchospasm.
German: Selten: Dyspnoe, Husten, Bronchospasmus.
English: Lornoxicam is available as film coated tablets 4 mg and 8 mg, rapid release film-coated tablets 8 mg, and as powder and solvent for solution for injection 4 mg/ml for intramuscular and intravenous injection.
German: Lornoxicam ist als Filmtabletten 4 mg und 8 mg, Rapid Filmtabletten 8 mg sowie als Pulver und Lösungsmittel zur Herstellung einer Injektionslösung mit 4 mg/ml für die intramuskuläre und intravenöse Injektion erhältlich.
English: Common (less than 1 in 10, but more than 1 in 100 patients treated) Mild and transient headache, dizziness, nausea, abdominal pain, dyspepsia, diarrhoea, vomiting.
German: Häufig (bei weniger als 1 von 10, aber mehr als 1 von 100 behandelten Patienten) Leichte und vorübergehende Kopfschmerzen, Schwindel, Übelkeit, Bauchschmerzen, Verdauungsstörung, Durchfall, Erbrechen.
English: - Tacrolimus: Increase the risk of nephrotoxicity owing to reduced synthesis of prostacyclin in the kidney.
German: - Tacrolimus: Erhöht aufgrund der reduzierten Synthese von Prostacyclin in den Nieren das Risiko für Nephrotoxizität.
English: Initial recommended dose is 12 mg lornoxicam daily divided into 2 or 3 doses.
German: Die empfohlene Initialsdosis ist 12 mg Lornoxicam täglich in 2 oder 3 Einzelgaben.
English: Cardiovascular
German: Kardiovaskulär
English: Thus meta-analysis 3 does not essentially contribute to the MAH's claim for an unrestricted use of lornoxicam in the treatment of pain.
German: Daher belegt die Metaanalyse 3 nicht unbedingt die vom Inhaber der Genehmigung für das Inverkehrbringen beanspruchte uneingeschränkte Anwendung von Lornoxicam zur Schmerzbehandlung.
English: There are no data on the excretion of lornoxicam in human breast milk.
German: Es liegen keine Daten zum Übertritt von Lornoxicam in die Muttermilch beim Menschen vor.
English: Lornoxicam is excreted in milk of lactating rats in relatively high concentrations.
German: Bei laktierenden Ratten tritt allerdings Lornoxicam in relativ hohen Konzentrationen in die Muttermilch über.
English: Undesirable effects - Section 4.8
German: Nebenwirkungen - Abschnitt 4.8
English: The elderly have an increased frequency of adverse reactions to NSAIDs especially gastrointestinal bleeding and perforation which may be fatal (see section 4.3).
German: Ältere Patienten haben eine erhöhte Häufigkeit von unerwünschten Reaktionen auf NSAR, insbesondere von gastrointestinalen Blutungen und Perforationen, die tödlich verlaufen können (siehe Abschnitt 4.3).
English: 6.3 Shelf life 5 years
German: 6.3 Dauer der Haltbarkeit 5 Jahre.
English: During the first and second trimester of pregnancy, prostaglandin synthesis inhibitors should not be given unless clearly necessary.
German: Prostaglandinsynthese-Hemmer sollten daher während des ersten und zweiten Trimenons der Schwangerschaft nicht angewendet werden, es sei denn, dies ist zwingend erforderlich.
English: Respiratory, thoracic and mediastinal disorders Uncommon: Rhinitis.
German: Erkrankungen der Atemwege, des Brustraums und des Mediastinums Gelegentlich: Rhinitis
English: Therefore lornoxicam should not be used in breastfeeding women.
German: Lornoxicam sollte daher bei Frauen, die stillen, nicht angewendet werden.
English: If you are going to be treated with heparin or tacrolimus concomitantly with Xefo Rapid, please inform your doctor about your current medicine.
German: Wenn Sie gleichzeitig mit Xefo Rapid auch mit Heparin oder Tacrolimus behandelt werden, informieren Sie bitte Ihren Arzt über Ihre derzeitige Behandlung.
English: Because of different pharmacokinetics between oral application and i.m.
German: Aufgrund der unterschiedlichen Pharmakokinetik zwischen der oralen Verabreichung und der intramuskulären bzw.
English: MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGING UNITS GLASS VIAL FOR LORNOXICAM POWDER
German: MINDESTANGABEN AUF KLEINEN BEHÄLTNISSEN GLAS-DURCHSTECHFLASCHE FÜR LORNOXICAM PULVER
English: PHARMACEUTICAL FORM Film-coated tablet
German: DARREICHUNGSFORM Filmtablette
English: METHOD OF ADMINISTRATION The powder must be dissolved in the accompanying solvent before use.
German: HINWEISE ZUR ANWENDUNG Das Pulver muss vor der Anwendung im beiliegenden Lösungsmittel gelöst werden.
English: 8 mg Film-coated tablet
German: 8 mg Filmtabletten
English: The use of Xefo may impair fertility and is not recommended in women attempting to conceive.
German: Die Anwendung von Xefo kann die Fruchtbarkeit beeinträchtigen und ist deshalb für Frauen, die eine Schwangerschaft planen, nicht empfohlen.
English: Rare: Bone pain, muscle spasms, myalgia.
German: Selten: Knochenschmerzen, Muskelkrämpfe, Myalgie
English: Xefo is distributed as set containing 1 vial of powder for solution for injection and 1 ampoule of solvent for solution for injection.
German: Xefo ist als Set mit 1 Durchstechflasche Pulver zur Herstellung einer Injektionslösung und 1 Ampulle Lösungsmittel zur Herstellung einer Injektionslösung erhältlich.
English: After reconstitution the solution for injection is a yellow, clear liquid.
German: Nach der Zubereitung ist die Injektionslösung eine gelbe, klare Flüssigkeit.
English: 6 film-coated tablets 10 film-coated tablets 20 film-coated tablets 30 film-coated tablets 50 film-coated tablets 100 film-coated tablets 250 film-coated tablets
German: 6 Filmtabletten 10 Filmtabletten 20 Filmtabletten 30 Filmtabletten 50 Filmtabletten 100 Filmtabletten 250 Filmtabletten
English: Any risk is more likely with high doses and prolonged treatment.
German: Jedes Risiko steigt mit der Höhe der Dosierung und der Dauer der Anwendung.
English: Posology - Section 4.2
German: Dosierung - Abschnitt 4.2
English: The above mentioned product Xefo and its associated names, do not have the same Product Information (Summary of Product Characteristics (SPC), package leaflet (PL) and labelling) across all EU Member States with respect to e.g.
German: Das oben genannte Arzneimittel Xefo und die damit verbundenen Bezeichnungen haben nicht in allen EUMitgliedstaaten dieselben Produktinformationen (Zusammenfassung der Merkmale des Arzneimittels - SPC, Packungsbeilage und Etikettierung) z. B. in Bezug auf Anwendungsgebiete, Dosierung, Gegenanzeigen, Nebenwirkungen und die Abschnitte über die Anwendungsempfehlungen.
English: Adults: The usual dose is 8-16 mg divided in doses of 8 mg twice daily.
German: Erwachsene: Die übliche Dosis ist 8-16 mg aufgeteilt auf Dosen von 8 mg zweimal täglich.
English: Adults: The recommended dose is 8 mg i.v.
German: Erwachsene: Empfohlene Dosis ist 8 mg intravenös (i.v.)
English: What Xefo Rapid contains - The active substance is lornoxicam.
German: Was Xefo Rapid enthält - Der Wirkstoff ist Lornoxicam.
English: As with most NSAIDs occasional increase in serum transaminases level, increase in serum bilirubin or other liver function parameters, as well as increases in serum creatinine and blood urea nitrogen as well as other laboratory abnormalities have been reported.
German: Wie mit den meisten anderen NSAR wurden gelegentlich Erhöhungen der Serumtransaminasen, Erhöhungen des Serumbilirubins oder anderer Leberfunktionswerte sowie Erhöhungen von Serumkreatinin und Blutharnstickstoff (BUN) sowie andere Laborwertanomalien beschrieben.
English: Patients showing dizziness and/or sleepiness under treatment with lornoxicam should refrain from driving or operation machinary.
German: Patienten mit Schwindel und/oder Schläfrigkeit unter der Behandlung mit Lornoxicam sollten nicht am Straßenverkehr teilnehmen und keine Maschinen bedienen.
English: Lornoxicam (Xefo and its associated names) is a non-steroidal anti-inflammatory drug (NSAID) of the oxicam class approved and marketed for treatment of moderate to severe pain.
German: Lornoxicam (Xefo und damit verbundene Bezeichnungen) ist ein nichtsteroidales Antiphlogistikum (NSAR) aus der Klasse der Oxicame, das für die Behandlung von mittelstarken bis starken Schmerzen zugelassen ist und vermarktet wird.
English: - Selective serotonin reuptake inhibitors (SSRIs): Increased risk of gastrointestinal bleeding (see section 4.4).
German: - Selektive Serotonin-Wiederaufnahmehemmer (SSRIs): Erhöhtes Risiko für gastrointestinale Blutungen (siehe Abschnitt 4.4).
English: TOTPAR in the meta-analysis was significantly different from placebo at 4 mg LNX p.o. and doses >4 mg LNX p.o., however it should be noted that in 2/7 studies (CT01, CT03) the effect of 4 mg LNX on total pain relief was not significantly different from the placebo group.
German: und Dosen >4 mg LNX p.o., wobei jedoch darauf hinzuweisen ist, dass sich in 2 von 7 Studien (CT01, CT03) die Wirkung von 4 mg LNX auf die Gesamtlinderung der Schmerzen nicht signifikant von der Placebogruppe unterschied.
English: Patients with uncontrolled hypertension, congestive heart failure, established ischaemic heart disease, peripheral arterial disease, and/or cerebrovascular disease should only be treated with lornoxicam after careful consideration.
German: Patienten mit unkontrollierter Hypertonie, kongestiver Herzinsuffizienz, gesicherter ischämischer Herzerkrankung, peripherer arterieller Verschlusskrankheit und/oder zerebrovaskulärer Erkrankung sollten erst nach sorgfältiger Abwägung mit Lornoxicam behandelt werden.
English: What Xefo contains - The active substance is lornoxicam.
German: Was Xefo enthält - Der Wirkstoff ist Lornoxicam.
English: Lornoxicam Rapid, 8 mg, film coated tablets
German: Lornoxicam Rapid, 8 mg, Filmtabletten
English: The usual emergency measures including gastric lavage should be considered.
German: Zur Behandlung der Überdosierung sind die üblichen Notfallmaßnahmen, einschließlich Magenspülung, angezeigt.
English: Metabolism and nutrition disorders Uncommon: Anorexia, weight changes.
German: Stoffwechsel- und Ernährungsstörungen Gelegentlich: Anorexie, Gewichtsveränderungen
English: The frequency of death per patient year for lornoxicam was 0.007; the corresponding number for active comparator treatment was almost three times as high (0.020).
German: die entsprechende Zahl für die Verumvergleichsbehandlung war fast dreimal so hoch (0,020).
English: Lornoxicam, 8 mg, Powder and solvent for solution for injection Recommended dose: 8 mg intravenous or intramuscular.
German: Lornoxicam, 8 mg, Pulver und Lösungsmittel zur Herstellung einer Injektionslösung Empfohlene Dosis: 8 mg intravenös oder intramuskulär.
English: 10 film-coated tablets 20 film-coated tablets 30 film-coated tablets 50 film-coated tablets 100 film-coated tablets
German: 10 Filmtabletten 20 Filmtabletten 30 Filmtabletten 50 Filmtabletten 100 Filmtabletten
English: Prostaglandin synthesis inhibitors administered during the third trimester of pregnancy may expose the foetus to cardiopulmonary toxicity (premature closure of the ductus arteriosus and pulmonary hypertension) and renal dysfunction which may lead to renal failure and hence a reduced quantity of amniotic fluid.
German: Während des dritten Trimenons der Schwangerschaft können Prostaglandinsynthese-Hemmer beim Fötus zu einer kardiopulmonalen Toxizität (mit vorzeitigem Verschluss des Ductus arteriosus Botalli und pulmonaler Hypertonie) führen und eine Nierenfunktionsstörung hervorrufen, die bis zu Nierenversagen mit Oligohydramnion fortschreiten kann.
English: 6.4 Special precautions for storage Do not store above 25°C.
German: 6.4 Besondere Vorsichtsmaßnahmen für die Aufbewahrung Nicht über 25°C lagern.
English: Xefo 4 mg/ml solution for injection is intended for intramuscular (i.m.)
German: Xefo 4 mg/ml Injektionslösung ist zur intramuskulären (i.m.)
English: There are no adequate data from the use of lornoxicam in pregnant women.
German: Es liegen keine hinreichenden Daten für die Verwendung von Lornoxicam bei Schwangeren vor.
English: Xefo 4 mg/ml solution for injection is prepared by dissolving the powder in the vial with the 2 ml solvent in the ampoule, immediately prior to use.
German: Hinweise für den Gebrauch und zur Handhabung Xefo 4 mg/ml Injektionslösung wird durch Auflösen des Pulvers in der Durchstechflasche mit den 2 ml Lösungsmittel aus der Ampulle unmittelbar vor der Verwendung hergestellt.
English: The dose-recommendations in the SPC for the 8 mg film-coated tablets are supported by the presented data.
German: Die Dosierungsempfehlungen in der Zusammenfassung der Merkmale des Arzneimittels für die 8-mg-Filmtabletten werden durch die vorgelegten Daten unterstützt.
English: 4.4 Special warnings and precautions for use For the following disorders, lornoxicam should only be administered after careful risk-benefit assessment: - Renal impairment: Lornoxicam should be administered with precaution in patients with mild (serum creatinine 150-300 µmol/L) to moderate (serum creatinine 300 - 700 µmol/L) renal impairment due to dependency on renal prostaglandins for maintenance of renal blood flow.
German: 4.4 Besondere Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen für die Anwendung Bei den folgenden Erkrankungen darf Lornoxicam nur nach sorgfältiger Nutzen-Risiko-Abwägung angewendet werden: - Eingeschränkte Nierenfunktion: Lornoxicam muss bei Patienten mit leichter (Serumkreatinin 150300 µmol/l) bis mäßig starker Nierenfunktionseinschränkung (Serumkreatinin 300-700 µmol/l) aufgrund der Abhängigkeit von den renalen Prostaglandinen bei der Erhaltung des renalen Blutflusses mit Vorsicht angewendet werden.