FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Hungarian: Az Epclusa-ra vonatkozó teljes EPAR és kockázatkezelési terv összefoglalója az Ügynökség weboldalán található: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports Amennyiben az Epclusa-val történő kezeléssel kapcsolatban bővebb információra van szüksége, olvassa el a (szintén az EPAR részét képező) betegtájékoztatót, illetve forduljon kezelőorvosához vagy gyógyszerészéhez.
Lithuanian: Išsamų Epclusa EPAR rasite agentūros interneto svetainėje adresu: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Hungarian: A clearance szintén nagyon magas volt azon betegeknél, akiknek a mája nem működik megfelelően (Child-Pugh B stádiumú cirrhosis), amikor az Epclusa-t ribavirinnel kombináltan alkalmazták.
Lithuanian: Virusus taip pat pavyko išnaikinti labai didelei daliai pacientų, kurių kepenys nebefunkcionavo tinkamai (kuriems buvo diagnozuota B klasei pagal Child-Pugh klasifikaciją priskiriama cirozė), kai Epclusa buvo vartojamas kartu su ribavirinu.
Hungarian: Az Epclusa-t egy ribavirin nevű gyógyszerrel együtt alkalmazzák dekompenzált májbetegség esetén (amikor a máj nem működik megfelelően).
Lithuanian: Epclusa kartu su kitu vaistu, vadinamu ribavirinu, skiriamas pacientams, sergantiems dekompensuota kepenų liga (kai kepenys nefunkcionuoja taip, kaip turėtų).
Hungarian: Milyen előnyei voltak az Epclusa alkalmazásának a vizsgálatok során?
Lithuanian: Kokia Epclusa nauda nustatyta tyrimuose?
Hungarian: Az eredmények azt mutatták, hogy a 12 héten keresztül Eclupsa-t ribavirinnel kombináltan szedő betegek esetében voltak a legjobbak az eredmények, a betegek 94%-a (82 beteg a 87-ből) negatív volt a vírusra a kezelés befejezését követően 12 héttel.
Lithuanian: Iš tyrimo rezultatų buvo matyti, kad 12 savaičių Epclusa ir ribavirino deriniu gydytų pacientų gydymo rezultatai buvo geriausi: praėjus 12 savaičių nuo gydymo pabaigos, viruso požymių nerasta maždaug 94 proc.
Hungarian: A vírus kimutathatósága megszűnt minden genotípus esetében, beleértve a 3-as genotípust is.
Lithuanian: Nustatyta, kad buvo išnaikinti visų genotipų (įskaitant 3 genotipą) virusai.
Hungarian: Azt mutatja be, hogy az Ügynökségnek a gyógyszerre vonatkozó értékelése miként vezetett az EU-ban érvényes forgalomba hozatali engedély kiadását támogató véleményéhez és az alkalmazási feltételekre vonatkozó ajánlásaihoz.
Lithuanian: Šis dokumentas yra Epclusa Europos viešo vertinimo protokolo (EPAR) santrauka. Jame paaiškinama, kaip agentūra vertino vaistą, kad galėtų rekomenduoti leisti prekiauti šiuo vaistu ES ir nustatytų jo vartojimo sąlygas.
Hungarian: Hogyan fejti ki hatását az Epclusa?
Lithuanian: Kaip veikia Epclusa?
Hungarian: Miért engedélyezték az Epclusa forgalomba hozatalát?
Lithuanian: Kodėl Epclusa buvo patvirtintas?
Hungarian: Hogyan kell alkalmazni az Epclusa-t?
Lithuanian: Kaip vartoti Epclusa?
Hungarian: Hatáserősség Gyógyszerforma Az alkalmazás módja Közvetlen csomagolás
Lithuanian: Stiprumas Farmacinė forma Vartojimo būdas Vidinė pakuotė Kiekis
Hungarian: Tartalom Kiszerelés
Lithuanian: Pakuotės dydis
Hungarian: Szúrja be, nyomja meg a gombot, és várjon
Lithuanian: Įdurkite, spauskite mygtuką ir palaukite
Hungarian: Az alábbi lépéseket pontosan a feltüntetett sorrendben végezze el.
Lithuanian: Atlikite toliau nurodytus veiksmus tiksliai nurodyta tvarka.
Hungarian: E csökkenés legnagyobb részét a kezelés első két hetében figyelték meg.
Lithuanian: Didžiausias sumažėjimas buvo stebėtas per pirmąsias dvi gydymo savaites.
Hungarian: Minél lassabban nyomja le, annál kevesebb kellemetlen
Lithuanian: Kuo lėčiau spausite, tuo mažiau jusite vaisto suleidimą.
Hungarian: Állapotok, amelyekre figyelnie kell
Lithuanian: Būklės, į kurias reikia atkreipti dėmesį
Hungarian: Ezt a gyógyszert hetente egyszer kell beadni.
Lithuanian: Šį vaistą reikia leisti vieną kartą per savaitę.
Hungarian: Ezt a hatást nem tekintették klinikailag jelentősnek.
Lithuanian: Šis poveikis nelaikomas kliniškai reikšmingu.
Hungarian: Számoljon el 5-ig
Lithuanian: Suskaičiuokite iki 5
Hungarian: 893 River Road Conshohocken, PA 19428 USA
Lithuanian: 893 River Road Conshohocken, PA 19428 JAV
Hungarian: Ezek a 6. lépésben kerülnek eltávolításra.
Lithuanian: Jie bus pašalinti, atliekant 6 veiksmą.
Hungarian: Egyéb szükséges eszközök
Lithuanian: Kitos reikalingos priemonės
Hungarian: A vizsgálatok időtartama 32 héttől legfeljebb 3 évig tartott.
Lithuanian: Tyrimai truko nuo 32 savaičių iki 3 metų.
Hungarian: 5 alkalommal
Lithuanian: 5 kartus
Hungarian: A potenciális humán kockázat nem ismert.
Lithuanian: Galimas pavojus žmogui nežinomas.
Hungarian: Ha lehetséges, mutassa meg nekik a gyógyszer csomagolását vagy ezt a betegtájékoztatót.
Lithuanian: Jeigu įmanoma, parodykite jiems pakuotę arba šį lapelį.
Hungarian: Idős (≥65 éves) betegek
Lithuanian: Senyvi pacientai (> 65 metų)
Hungarian: Ez eltávolítja a nagy légbuborékokat.
Lithuanian: Taip pašalinsite didelius oro burbuliukus.
Hungarian: Ön beadhatja az injekciót minden héten ugyanazon a testtájon, de ne mindig pontosan ugyanazon a helyen.
Lithuanian: Vaistą galima suleisti kiekvieną savaitę toje pačioje kūno dalyje, bet ne į tą pačią vietą kiekvieną kartą.
Hungarian: Egyéb gyógyszerek és az Eperzan
Lithuanian: Kiti vaistai ir Eperzan
Hungarian: • Egy tiszta, üres pohár (C ábra).
Lithuanian: • Švarus tuščias puodelis (C paveikslėlis).
Hungarian: T ábra VÁRJON! Számoljon el 5-ig
Lithuanian: T paveikslėlis PALAUKITE! Suskaičiuokite iki 5
Hungarian: Lassan nyomja be
Lithuanian: Lėtai spauskite žemyn
Hungarian: Termékenység Nem ismert, hogy az Eperzan befolyásolja-e a férfiak és a nők termékenységét.
Lithuanian: Vaisingumas Nežinoma, ar Eperzan gali paveikti vyrų ir moterų vaisingumą.
Hungarian: Beszélje meg kezelőorvosával, hogyan tudja felismerni a ketoacidózis tüneteit, és kialakulásuk esetén sürgősen forduljon orvoshoz!
Lithuanian: Pasikalbėkite su savo gydytoju apie tai, kaip atpažinti ketoacidozės simptomus, ir jeigu tokių atsirastų, nedelsdami kreipkitės skubios
Hungarian: amelyekre figyelnie kell" részt ennek a szakasznak az elején).
Lithuanian: šio skyriaus pradžioje esantį poskyrį „Būklės, į kurias reikia atkreipti dėmesį").
Hungarian: A kezelés során albiglutid elleni antitesteket termelő betegek százalékos aránya 4% volt (137/3267).
Lithuanian: Procentinė pacientų, kurių organizme gydymo metu atsirado antikūnų prieš albigliutidą, dalis buvo 4 % (137 iš 3 267).
Hungarian: Hosszabb megfigyelési időszakra és e tünetek kezelésére lehet szükség, figyelembe véve az albiglutid felezési idejét (5 nap).
Lithuanian: Gali prireikti ilgalaikio stebėjimo ir šių simptomų gydymo, atsižvelgiant į albigliutido pusinės eliminacijos periodą (5 paros).
Hungarian: Erre azért van szükség, mert időbe telik, amíg az Eperzan kiürül a szervezetéből.
Lithuanian: Taip elgtis reikia dėl to, kad užtrunka, kol Eperzan pasišalina iš organizmo.
Hungarian: Rassz és etnikai hovatartozás
Lithuanian: Rasė ir etninė priklausomybė
Hungarian: Ez normális
Lithuanian: Tai yra normalu.
Hungarian: Testtömeg (kg)
Lithuanian: Kūno masė (kg)
Hungarian: Mivel ez a módszer a helyes felkavaráson és az oldat vizuális vizsgálatán alapul, kizárólag egészségügyi szakemberek számára ajánlott.
Lithuanian: Kadangi šis metodas pagrįstas tam tikrais sukamaisiais judesiais ir tirpalo apžiūra, jį naudoti gali tik sveikatos priežiūros specialistai.
Hungarian: Mivel a szoptatáshoz felhasznált energia okozta relatív stressz sokkal kisebb emberben mint az egereknél, és az embernek nagyobb energiatartalékai vannak, a szoptató egereknél megfigyelt mortalitás nem tekintik relevánsnak az emberre nézve.
Lithuanian: Kadangi žmonėms energijos poreikis su laktacija susijusiam stresui įveikti yra daug mažesnis nei pelėms ir žmogus turi dideles energijos atsargas, laikoma, kad krintamumas, kuris buvo nustatytas pelėms, nėra svarbus žmogui.
Hungarian: Az 50 mg-os injekciós toll esetében a teljes feloldódás rendszerint 7 percen belül végbemegy, de 10 percet is igénybe vehet.
Lithuanian: Milteliai 50 mg dozės švirkštiklyje paprastai pilnai ištirpsta per 7 minutes, bet gali prireikti ir 10 minučių.
Hungarian: Ez azért szükséges, hogy a gyógyszere biztos feloldódjon.
Lithuanian: Tai padaryti reikia, kad įsitikintumėte, jog vaistas ištirpo.
Hungarian: 1a Mosson kezet (D ábra).
Lithuanian: 1a Nusiplaukite rankas (D paveikslėlis).
Hungarian: Nem ismert, hogy az Eperzan biztonságos és hatásos-e 18 évesnél fiatalabb betegeknél.
Lithuanian: Nežinoma, ar saugu ir veiksminga vartoti Eperzan jaunesniems kaip 18 metų žmonėms.
Hungarian: • Egy óra vagy stopperóra (C ábra).
Lithuanian: • Laikrodis arba chronometras (C paveikslėlis).
Hungarian: ATC kód: A10BJ04 Hatásmechanizmus
Lithuanian: ATC kodas - A10BJ04
Hungarian: Leggyakrabban hasmenést (13% versus 9%), émelygést (12% versus 11%), hányást (5% versus 4%) és székrekedést (5% versus 4%) jelentettek, és az események többsége az első 6 hónapban fordult elő.
Lithuanian: Dažniausiai buvo pranešta apie viduriavimą (13 %, palyginti su 9 %), pykinimą (12 %, palyginti su 11 %), vėmimą (5 %, palyginti su 4 %) ir vidurių užkietėjimą (5 %, palyginti su 4 %), ir dauguma reiškinių pasireiškė per pirmuosius 6 mėnesius.
Hungarian: Várjon 30 percig
Lithuanian: Palaukite 30 minučių
Hungarian: Az Eperzan nem alkalmazható diabeteses ketoacidosisban.
Lithuanian: Eperzan negalima gydyti diabetinės ketoacidozės.
Hungarian: Hagyja abba az Eperzan alkalmazását, és azonnal forduljon kezelőorvosához.
Lithuanian: Nutraukite Eperzan vartojimą ir iš karto pasitarkite su savo gydytoju.
Hungarian: (125 enyhe, 98 közepesen súlyos, 19 súlyos vesekárosodásban szenvedő beteg)a
Lithuanian: (125 lengvas, 98 vidutinio sunkumo, 19 sunkus sutrikimas) a
Hungarian: A szimvasztatin AUC értéke 40%-kal csökkent, míg Cmax értéke 18%-kal nőtt.
Lithuanian: Simvastatino AUC sumažėjo 40 %, o simvastatino Cmax padidėjo 18 %.
Hungarian: 30-40%-kal magasabb expozíciót észleltek, mint a fehér bőrűeknél, valószínűleg az alacsonyabb testtömeg miatt.
Lithuanian: Japonų pacientų organizme buvo maždaug 30-40 % didesnės ekspozicijos nei baltaodžių, tai greičiausiai yra susiję su mažesne kūno mase.
Hungarian: Az Eperzan alkalmazása nem ajánlott gyermekeknek és serdülőknek.
Lithuanian: Eperzan nerekomenduojama vartoti vaikams ir paaugliams.
Hungarian: † Az átlátszó patronon lévő számok a gyógyszer elkészítésének szakaszát jelzik.
Lithuanian: † Skaičiai ant skaidraus užtaiso rodo vaisto paruošimo etapą.
Hungarian: Általában az injekció beadási helyén jelentkező reakciók enyhék voltak, és nem igényeltek kezelést.
Lithuanian: Reakcijos injekcijos vietoje dažniausiai buvo nedidelio intensyvumo ir jų neprireikė gydyti.
Hungarian: Mindkét injekciót beadhatja ugyanazon a testtájon (pl. a hastájon), de nem adhatja be az injekciókat nagyon közel egymáshoz.
Lithuanian: Abi injekcijas galima suleisti toje pačioje kūno dalyje (pvz., pilvo srityje), bet jokiu būdu negalima jų suleisti vieną šalia kitos.
Hungarian: Gyanított túladagolás esetén megfelelő szupportív klinikai kezelést kell végezni az illető beteg klinikai állapotának megfelelően.
Lithuanian: Įtarus perdozavimą, reikia imtis atitinkamos palaikomosios klinikinės priežiūros priemonių, atsižvelgiant į paciento klinikinę būklę.
Hungarian: • NE csatlakoztassa addig a tűt, amíg az 5. lépésben erre nem utasítják.
Lithuanian: • Adatos NEGALIMA pritvirtinti tol, kol tai nebus nurodyta, atliekant 5 veiksmą.
Hungarian: A 104. héten mért eredményeket a 3. táblázat tartalmazza.
Lithuanian: Duomenys, gauti 104-ą savaitę pateikti 3 lentelėje.
Hungarian: Ezek ritkák az Eperzan-t alkalmazó betegeknél (1000 beteg közül legfeljebb 1-et érinthet).
Lithuanian: Šios reakcijos žmonėms, vartojantiems Eperzan, pasireiškia retai (gali pasireikšti ne dažniau kaip 1 iš 1 000 žmonių).
Hungarian: Tiszta, üres pohár Óra/stopperóra
Lithuanian: Švarus tuščias puodelis Laikrodis arba chronometras min.
Hungarian: A betegeket tájékoztatni kell az akut pancreatitis jellemző tüneteiről.
Lithuanian: Pacientai turi būti informuoti apie ūminiam pankreatitui būdingą simptomą.
Hungarian: A fehér bőrű, afroamerikai/afrikai, ázsiai és latino/nem latino betegeket magukban foglaló populációs farmakokinetikai elemzések eredményei alapján a rassznak és az etnikai hovatartozásnak nem volt klinikailag jelentős hatása az Eperzan clearance farmakokinetikájára.
Lithuanian: Remiantis farmakokinetikos populiacijoje duomenų analizės, apėmusios baltaodžių, afroamerikiečių (arba afrikiečių), azijiečių ir ispanų (arba ne ispanų) kilmės pacientus, duomenimis, rasė ir etninė priklausomybė neturėjo kliniškai reikšmingo poveikio farmakokinetiniam Eperzan klirensui.
Hungarian: Ellenőrizze gyógyszerét
Lithuanian: Apžiūrėkite vaistą
Hungarian: Ezt követően a betegek az alkalmazást a szokásos beadási napjukon folytathatják.
Lithuanian: Toliau pacientas gali tęsti vaistinio preparato vartojimą, susileisdamas dozę įprastą vartojimo dieną.
Hungarian: Az Eperzan a nap bármely időszakában, étkezéstől függetlenül alkalmazható.
Lithuanian: Eperzan galima vartoti bet kuriuo paros metu, neatsižvelgiant į valgymo laiką.
Hungarian: 8a Szúrja be a tűt az injekció beadási helyébe.
Lithuanian: 8a Įdurkite adatą statmenai į injekcijos vietą.
Hungarian: Az Eperzan-t csak akkor alkalmazza, ha az tiszta, sárga folyadék, és nem tartalmaz szilárd részecskéket.
Lithuanian: Eperzan vartoti galima tik tuo atveju, jeigu tirpalas yra skaidrus, geltonos spalvos ir jame nėra dalelių.
Hungarian: Minden toll injektort csak egy személy használhat, és egyszeri alkalmazásra való.
Lithuanian: Kiekvieną švirkštiklio injekcinį įrenginį gali naudoti tik vienas žmogus ir jį galima naudoti tik vieną kartą.
Hungarian: FONTOS: Miután a tűt biztonságosan rögzítette, ügyeljen arra, hogy az injekciós eljárás többi lépését is azonnal elvégezze.
Lithuanian: SVARBU. Saugiai pritvirtinus adatą, būtinai atlikite likusius injekcijos etapus iš karto.
Hungarian: Ha Ön gyermekvállalást tervez, kezelőorvosa dönthet úgy, hogy leállítja az Eperzan-kezelést legalább egy hónappal azelőtt, hogy Ön teherbe próbál esni.
Lithuanian: Jeigu planuojate pastoti, Jūsų gydytojas gali nuspręsti nutraukti Jūsų gydymą Eperzan, likus ne mažiau kaip vienam mėnesiui iki bandymo pastoti.
Hungarian: Ezek az eredmények összhangban állnak a laktációs ileus szindrómával, amelyet korábban egereknél jelentettek.
Lithuanian: Šie reiškiniai atitiko laktacinio žarnų nepraeinamumo sindromą, apie kurio pasireiškimą pelėms buvo pranešta anksčiau.
Hungarian: (122 enyhe, 99 közepesen súlyos, 15 súlyos vesekárosodásban szenvedő beteg)a
Lithuanian: (122 lengvas, 99 vidutinio sunkumo, 15 sunkus) a
Hungarian: Az utódok plazmájában nyomokban albiglutidot azonosítottak.
Lithuanian: Atsivestų peliukų plazmoje buvo aptikti albigliutido pėdsakai.
Hungarian: Nem ismert, hogy az utódok csökkent testtömegét közvetlenül az albiglutid okozta-e, vagy ez az anyaállatra gyakorolt másodlagos hatás eredménye.
Lithuanian: Nežinoma, ar atsivestų jauniklių kūno masės sumažėjimas pasireiškė dėl tiesioginio albigliutido poveikio jaunikliams, ar jis buvo antrinis dėl poveikio patelėms.
Hungarian: Az albiglutidot Saccharomyces cerevisiae sejtekben, rekombináns DNS-technológiával állítják elő.
Lithuanian: Albigliutidas gaminamas rekombinantinės DNR technologijos būdu Saccharomyces cerevisiae ląstelėse.
Hungarian: A szimvasztatinsav AUC értéke 36%-kal emelkedett, míg Cmax értéke kb.
Lithuanian: Simvastatino rūgšties AUC padidėjo 36 %, o Cmax padidėjo maždaug 100 %.
Hungarian: Ezeken felül jelentettek egyéb mellékhatásokat (gyakoriságuk nem ismert, a rendelkezésre álló adatokból nem állapítható meg):
Lithuanian: Be to, pasireiškė ir kai kurie kiti šalutiniai poveikiai (dažnis nežinomas, negali būti apskaičiuotas pagal turimus duomenis): - Sumažėjęs apetitas.
Hungarian: Állítsa be az stopperórát 30 percre.
Lithuanian: Nustatykite chronometrą 30 minučių.
Hungarian: A szigetsejtek számának csekély emelkedését is megfigyelték.
Lithuanian: Be to, buvo pastebėtas nedidelis kasos salelių ląstelių skaičiaus padidėjimas.
Hungarian: Ha elfelejtette alkalmazni az Eperzan-t
Lithuanian: Pamiršus pavartoti Eperzan
Hungarian: Kérjük, olvassa el a betegtájékoztató mindkét oldalát
Lithuanian: Perskaitykite abi šio pakuotės lapelio puses
Hungarian: A hasnyálmirigy-gyulladás súlyos és életveszélyes lehet.
Lithuanian: Pankreatitas gali būti sunkus ir kelti pavojų gyvybei.
Hungarian: Ha Eperzan-t adnak a folyamatban lévő metformin-kezeléshez, az aktuális metformin adagot változtatás nélkül tovább lehet adni.
Lithuanian: Paskyrus papildomai Eperzan jau gydant metforminu, galima ir toliau vartoti tą pačią metformino dozę, jos nekeičiant.
Hungarian: Ez összekeveri a patron hátsó kamrájában lévő oldószert az elülső kamrában lévő liofilizált porral.
Lithuanian: Tokiu būdų galinėje užtaiso kameroje esantis tirpiklis susimaišys su liofilizuotais milteliais, esančiais priekinėje kameroje.
Hungarian: Az albiglutiddal kezelt betegeket figyelmeztetni kell a kiszáradás előfordulásának lehetséges kockázatáról, és fokozott elővigyázatosság szükséges a folyadékhiány elkerülése érdekében.
Lithuanian: Albigliutidu gydomiems pacientams reikia paaiškinti apie galimą dehidratacijos riziką ir imtis atsargumo priemonių, kad būtų išvengta skysčių netekimo.
Hungarian: A rágcsálókban megfigyelt C-sejtes pajzsmirigy tumorok klinikai jelentősége nem ismert.
Lithuanian: Klinikinė šių graužikams pasireiškusių C ląstelių navikų reikšmė nežinoma.
Hungarian: Hetente egyszer.
Lithuanian: Vartoti vieną kartą per savaitę.
Hungarian: A gyakorisági csoportok definíciója az alábbi: nagyon gyakori ≥1/10; gyakori ≥1/100 - <1/10; nem gyakori ≥1/1000 - <1/100; ritka ≥1/10 000 - <1/1000; nagyon ritka <1/10 000. Az egyes gyakorisági csoportokon belül a mellékhatások csökkenő súlyosság szerint kerülnek ismertetésre.
Lithuanian: Sutrikimų dažnis apibūdinamas taip: labai dažni (≥ 1/10), dažni (nuo ≥ 1/100 iki < 1/10), nedažni (nuo ≥ 1/1 000 iki < 1/100), reti (nuo ≥ 1/10 000 iki < 1/1 000), labai reti (< 1/10 000) ir dažnis nežinomas (negali būti apskaičiuotas pagal turimus duomenis).
Hungarian: Az albiglutid 50 mg-os egyszeri adagja nem károsította a glukagon, az adrenalin, a noradrenalin, a kortizol, illetve a növekedési hormon hypoglykaemiára adott ellenregulációs hormonválaszt.
Lithuanian: Vienkartinė 50 mg albigliutido dozė nesutrikdo gliukagono, epinefrino, norepinefrino, kortizolio ar augimo hormono kontrareguliuojančiojo hormonų atsako į hipoglikemiją.
Hungarian: Az egészségügyi szakemberek az alábbi alternatív feloldási módszert is használhatják a gyorsabb feloldás érdekében.
Lithuanian: Sveikatos priežiūros specialistai gali taikyti toliau nurodytą kitą vaistinio preparato paruošimo metodą, kurį taikant, galima greičiau ištirpinti miltelius.
Hungarian: Gyermekeknél nem állnak rendelkezésre farmakokinetikai adatok.
Lithuanian: Vaikų populiacija Farmakokinetikos duomenų pediatriniams pacientams nėra.
Hungarian: Betegpopulációk, amelyekben nem vizsgálták a gyógyszert Nem áll rendelkezésre tapasztalat NYHA III-IV stádiumú szívelégtelenségben szenvedő betegekkel.
Lithuanian: Netirtos populiacijos Pacientų, kuriems yra III-IV klasės pagal NYHA širdies nepakankamumas, gydymo patirties nėra.
Hungarian: A testtömegnek 44-158 kg közötti tartományban nem volt klinikailag jelentős hatása az albiglutid AUC
Lithuanian: Kūno masė (kitimo sritis nuo 44 iki 158 kg) kliniškai reikšmingai neveikė albigliutido AUC.
Hungarian: A kezelés abbahagyását követően az Eperzan hatása folytatódhat, mert az albiglutid plazmaszint lassan, kb.
Lithuanian: Nutraukus gydymą, Eperzan poveikis gali išlikti, nes albigliutido koncentracijos plazmoje sumažėja iš lėto per maždaug 3-4 savaites.
Hungarian: Az Eperzan esetében ezek egyszeri pneumonia epizódok voltak a 32 héttől legfeljebb 3 évig tartó megfigyelést biztosító vizsgálatokban résztvevő betegeknél.
Lithuanian: Vartojant Eperzan, tai buvo pavieniai penumonijos epizodai pacientams, dalyvavusiems tyrimuose, kurių metu jie buvo stebėti nuo 32 savaičių iki 3 metų.
Hungarian: Várjon 15 percig
Lithuanian: Palaukite 15 minučių.
Hungarian: Az éhomi glükózszint megfigyelt csökkenése többnyire egyszeri adag alkalmazását követően fordul elő, összhangban az albiglutid farmakokinetikai profiljával.
Lithuanian: Dauguma pastebėto gliukozės kiekio plazmoje sumažėjimo, pasireiškiančio po vienkartinės dozės pavartojimo, derinasi su albigliutido farmakokinetikos apibūdinimu.
Hungarian: Tekintettel arra, hogy az albiglutid egy albumin alapú, fehérje jellegű terápiás szer, valószínű, hogy bejut az anyatejbe.
Lithuanian: Atsižvelgiant į tai, kad albigliutidas yra albuminų pagrindu pagaminta gydomoji baltyminė medžiaga, jis greičiausiai išsiskirs į motinos pieną.
Hungarian: Állítsa be az stopperórát 15 percre.
Lithuanian: Nustatykite chronometrą 15 minučių.
Hungarian: Elfogadható az Eperzan és az inzulin azonos testtájba történő beadása, de a beadási helyek nem lehetnek egymás közvetlen közelében.
Lithuanian: Priimtina, jeigu Eperzan ir insulinas bus suleisti į tą pačią kūno dalį, bet injekcijos turi būti suleistos ne šalia viena kitos.
Hungarian: Ha úgy gondolja, hogy ez vonatkozik Önre, ne alkalmazza az Eperzan-t, amíg meg nem beszélte ezt kezelőorvosával, a gondozását végző egészségügyi szakemberrel vagy a gyógyszerészével.
Lithuanian: Jeigu manote, kad tai tinka Jums, Eperzan vartoti negalima tol, kol tai neaptarėte su gydytoju, slaugytoja arba vaistininku.
Hungarian: Por: liofilizált fehér vagy sárga por.
Lithuanian: Milteliai: liofilizuoti nuo baltos iki geltonos spalvos milteliai.
Hungarian: Mind az Eperzan, mind az összes komparátor csoport esetében azok a betegek, akiknél ilyen esemény előfordult, rendszerint férfiak és idősebbek voltak, vagy vesekárosodásban szenvedtek.
Lithuanian: Ir Eperzan, ir visų palyginamųjų vaistinių preparatų grupėse pacientai, kuriems pasireiškė reiškiniai, dažniausiai buvo vyriškos lyties, senyvi žmonės arba turėjo inkstų funkcijos sutrikimą.
Hungarian: 1c Ellenőrizze, hogy az számkijelző ablakban az [1] szám
Lithuanian: 1c Patikrinkite, ar švirkštiklio skaičių langelyje matyti [1]
Hungarian: Tájékoztassa a beteget, hogy a kezelés elkezdése előtt olvassa el a teljes „Használati utasítás"-t, beleértve a „Kérdések és válaszok" szakaszt is, és minden adag beadása során a „Használati utasítás"-ban leírtak alapján járjon el.
Lithuanian: Įspėkite pacientą, kad perskaitytų visas naudojimo instrukcijas, įskaitant klausimų ir atsakymų skyrių, prieš pradėdami gydymą ir kas kartą vėl jas perskaitytų prieš suleidžiant vaistinio preparato dozę.
Hungarian: A hasnyálmirigy változásai nem jártak hisztomorfológiai rendellenességekkel, illetve nem tekintették a fokozott proliferációra utaló bizonyítéknak.
Lithuanian: Kasos pokyčiai buvo nesiję su nenormaliais histomorfologiniais pokyčiais arba proliferacijos padidėjimo požymiais.
Hungarian: Ezeket a különbségeket nem tekintették klinikailag jelentősnek (lásd 4.2 pont).
Lithuanian: Šie skirtumai buvo laikomi kliniškai nereikšmingais (žr.
Hungarian: Liraglutid napi 1,8 mg
Lithuanian: 1,8 mg liragliutido per parą
Hungarian: A legtöbb súlyos hypoglykaemiás beteg egyidejűleg szulfonilureát vagy inzulint is kapott, egyikük sem igényelt hospitalizációt, és nem kellett abbahagyni a kezelést.
Lithuanian: Dauguma pacientų, kuriems pasireiškė sunkios hipoglikemijos reiškiniai, klinikinių tyrimų metu kartu vartojo sulfonilkarbamido darinius arba insuliną, nei vieno nereikėjo gydyti ligoninėje ir nei vienam neprireikė nutraukti gydymo.
Hungarian: Az Eperzan biztonságosságát és hatásosságát gyermekek és 18 évesnél fiatalabb serdülők esetében nem igazolták (lásd 5.2 pont).
Lithuanian: Eperzan saugumas ir veiksmingumas vaikams bei jaunesniems kaip 18 metų paaugliams neištirti (žr.
Hungarian: Ezért a hypoglykaemia kockázatának csökkentése érdekében a betegek alacsonyabb szulfonilurea vagy inzulin adagot igényelhetnek (lásd 4.2 és 4.8 pont).
Lithuanian: Todėl norint sumažinti hipoglikemijos riziką, pacientams gali tekti sumažinti sulfonilkarbamido darinių arba insulino dozes (žr. 4.2 ir 4.8 skyrius).
Hungarian: Más GLP-1 receptor agonistákkal rágcsálókon végzett 2 éves karcinogenitási vizsgálatokban C-sejtes pajzsmirigy tumorokat figyeltek meg.
Lithuanian: Per dvejus metus trukusį kitų GPP-1 receptorių agonistų kancerogeninio poveiko tyrimą su graužikais buvo pastebėti C ląstelių navikai.