FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Polish: Badanie farmakodynamiczne z zastosowaniem eksenatydu u pacjentów z cukrzycą typu 2 (n=13), wykazało przywrócenie pierwszej fazy wydzielania insuliny oraz poprawę drugiej fazy wydzielania insuliny w odpowiedzi na dożylne (bolus) podanie glukozy.
Icelandic: Í rannsókn á lyfhrifum exenatíðs kom í ljós að sjúklingar með sykursýki af tegund 2 (n=13) endurvöktu fasa 1 insúlín seytingu og bættu
Polish: Ciężkie choroby układu pokarmowego
Icelandic: Alvarlegir meltingarfærasjúkdómar
Polish: Jak wygląda Bydureon i co zawiera opakowanie
Icelandic: Bydureon og pakkningastærðir
Polish: Proszek jest biały lub białawy, a rozpuszczalnik jest przezroczysty, bezbarwny, jasnożółty lub jasnobrązowy.
Icelandic: Duftið (stungulyfsstofn) er hvítt til beinhvítt og leysirinn er tær, litlaus til ljósgul út í að vera ljósbrún lausn.
Polish: Należy postępować zgodnie z „Instrukcją użytkowania" dołączoną do opakowania, która zawiera wskazówki dotyczące wstrzykiwania leku Bydureon
Icelandic: Fylgið notkunarleiðbeiningunum sem fylgja pakkningunni, til inndælingar á Bydureon
Polish: Ponadto lek zawiera: - W proszku: poli (D,L-laktydo-ko-glikolid) i sacharozę.
Icelandic: - Önnur innihaldsefni eru: - Í stungulyfsstofninum: poly (D, L- laktíð-co-glykólíð) og súkrósi.
Polish: Eksenatyd o przedłużonym uwalnianiu powodował istotnie większą redukcję masy ciała u pacjentów w porównaniu z sitagliptyną.
Icelandic: Exenatíð með forðaverkun sýndi marktækt meiri lækkun á þyngd samanborið við sitagliptín.
Polish: Proszek wewnątrz to lek
Icelandic: Duftið í hettuglasinu er lyfið þitt
Polish: Również dane i obserwacje dotyczące bezpieczeństwa dostępne po 156 tygodniach leczenia były zgodne z tymi opublikowanymi po 26 tygodniach leczenia.
Icelandic: Niðurstöður varðandi öryggi í viku 156 voru samhljóða þeim sem greint var frá eftir 26 vikur.
Polish: Biała lub biaława nieprzezroczysta zawiesina.
Icelandic: Hvít til beinhvít ógegnsæ dreifa.
Polish: Nierównomierne wymieszanie Biały lek widoczny na dole, górze lub po bokach
Icelandic: Hvítt lyf á botni, efst eða hliðum
Polish: Sitagliptyna 100 mg Pioglitazon 45 mg
Icelandic: Sitagliptín 100 mg
Polish: Trzymać pionowo i energicznie odkręcić
Icelandic: Haltu uppréttu og snúðu ákveðið af
Polish: Potrzebny będzie pojemnik odporny na przekłucia o wystarczających wymiarach, by pomieścić cały wstrzykiwacz.
Icelandic: Þú þarft stunguhelt ílát sem er nógu stórt til að rúma allan lyfjapennann.
Polish: Możliwe działania niepożądane Jak przechowywać Bydureon Zawartość opakowania i inne informacje
Icelandic: á Bydureon Pakkningar og aðrar upplýsingar
Polish: Sprawdzić ponownie instrukcję przyłączenia igły do wstrzykiwacza.
Icelandic: Fylgið notkunarleiðbeiningum um blöndun og inndælingu skammtsins.
Polish: Wycofać igłę ze skóry i wymienić ją na igłę zapasową dostarczoną w opakowaniu leku.
Icelandic: Taktu nálina úr húðinni og settu varanálina á sem er í öskjunni.
Polish: Płyn w strzykawce powinien być przezroczysty i nie zawierać cząstek stałych.
Icelandic: Vökvinn í sprautunni á að vera tær og laus við agnir.
Polish: Należy mocno docisnąć górę fiolki do pomarańczowego łącznika.
Icelandic: Þrýstu efri hluta hettuglassins þétt inn í appelsínugula millistykkið.
Polish: U około 49,3% występowały łagodne zaburzenia czynności nerek (wyliczony wskaźnik przesączania kłębuszkowego [eGFR] ≥60 do ≤89 ml/min/1,73m2 pc.), a u 21,6% pacjentów występowały zaburzenia czynności nerek w stopniu umiarkowanym (eGFR ≥30 do ≤59 ml/min/1,73 m2 pc.).
Icelandic: Um það bil 49,3% voru með vægt skerta nýrnastarfsemi (áætlaður gaukulsíunarhraði [eGFR] ≥60 til ≤89 ml/mín./1,73 m2) og
Polish: Poniższe badania interakcji zostały przeprowadzone z zastosowaniem 10 µg eksenatydu o natychmiastowym uwalnianiu, a nie z użyciem eksenatydu o przedłużonym uwalnianiu.
Icelandic: Eftirfarandi rannsóknir á milliverkunum voru framkvæmdar með 10 μg af exenatíði með hraða losun en ekki exenatíði með forðaverkun:
Polish: W porównaniu z leczeniem insuliną glargine eksenatyd o przedłużonym uwalnianiu wykazywał bardziej korzystną zmianę HbA1c, znaczące zmniejszenie średniej masy ciała i mniejszą ilość incydentów hipoglikemicznych.
Icelandic: Samanborið við meðferð með glargíninsúlíni sýndi meðferð með exenatíði með forðaverkun yfirburði á breytingu á HbA1c, lækkaði marktækt líkamsþyngd og tengdist færri tilvikum lækkaðs blóðsykurs (Tafla 3).
Polish: Uwaga: Po całkowitym wymieszaniu leku należy natychmiast przejść do kroków opisujących przygotowanie do wstrzyknięcia, a następnie wstrzyknąć lek, aby otrzymać pełną dawkę.
Icelandic: Eftir að lyfið er orðið vel blandað verður þú að klára undirbúningsskrefin strax, og dæla inn til að fá fullan skammt.
Polish: Należy zawsze stosować ten lek zgodnie z zaleceniami lekarza, farmaceuty lub pielęgniarki z poradni cukrzycowej.
Icelandic: Notið lyfið alltaf eins og læknirinn, lyfjafræðingur eða hjúkrunarfræðingur á sykursýkideild hefur sagt til um.
Polish: Instrukcja dotycząca przygotowania produktu leczniczego przed podaniem, patrz punkt 6.6 oraz „Instrukcja użytkowania".
Icelandic: Sjá leiðbeiningar í kafla 6.6 hér fyrir neðan og „Notkunarleiðbeiningar" um undirbúning lyfsins fyrir gjöf.
Polish: Dwa razy na dobę
Icelandic: Tvisvar á dag
Polish: Jeśli wypływa więcej niż jedna kropla:
Icelandic: Ef þú sérð meira en einn dropa:
Polish: (Patrz punkt 3 „Jak stosować lek Byetta").
Icelandic: (Sjá kafla 3 „Hvernig á að nota Byetta").
Polish: Nie wiadomo, czy lek ten może uszkodzić nienarodzone dziecko.
Icelandic: Ekki er vitað hvort þetta lyf geti skaðað ófætt barn þitt.
Polish: Dlaczego we wkładzie znajdują się pęcherzyki powietrza?
Icelandic: Af hverju eru loftbólur í rörlykjunni?
Polish: Zawiera również metakrezol.
Icelandic: Inniheldur einnig metakresól.
Polish: Nie określono bezpieczeństwa stosowania i skuteczności eksenatydu u dzieci i młodzieży w wieku poniżej 18 lat (patrz punkt 5.2).
Icelandic: Ekki hefur verið sýnt fram á öryggi og verkun exenatíðs hjá börnum og unglingum undir 18 ára aldri (sjá kafla 5.2).
Polish: • Przed użyciem należy umyć ręce.
Icelandic: Þvoðu hendur fyrir notkun.
Polish: Nie należy stosować tego leku po posiłku.
Icelandic: Ekki skal nota þetta lyf eftir máltíð.
Polish: Zmniejszenie wartości HbA1c obserwowano na ogół po 12 tygodniach od rozpoczęcia leczenia.
Icelandic: á HbA1c kom almennt fram eftir 12 vikur frá upphafi meðferðar.
Polish: Nie należy podawać tego leku dzieciom i młodzieży w wieku poniżej 18 lat gdyż brak jest doświadczenia ze stosowaniem tego leku w tej grupie wiekowej.
Icelandic: Ekki má gefa börnum og unglingum yngri en 18 ára þetta lyf því engin reynsla er af notkun þessa lyfs hjá þessum aldurshópi.
Polish: Co oznaczają strzałki?
Icelandic: Hvað þýða örvarnar?
Polish: Digoksyna, lizynopryl i warfaryna
Icelandic: Dígoxín, lísinópríl og warfarín
Polish: • świąd (z wysypką lub bez niej)
Icelandic: • kláði (með eða án útbrota)
Polish: Nie obserwowano różnic w obu grupach w południe.
Icelandic: Engin munur var á milli meðferða um hádegi.
Polish: Średni wiek pacjentów wynosił 59 lat, a średni czas trwania cukrzycy u tych pacjentów wynosił 12,3 lat.
Icelandic: Meðalaldur þátttakenda var 59 ára og meðal tímalengd sykursýki var 12,3 ár.
Polish: Nie należy zmieniać dawki leku, chyba że tak zaleci lekarz.
Icelandic: Ekki breyta skammtinum nema læknirinn hafi sagt þér að gera það.
Polish: Wyjściowe wartości HbA1c(%)
Icelandic: HbA1c (%) við upphaf rannsóknar
Polish: Należy pamiętać o tym we wszystkich sytuacjach, w których można narazić siebie i innych na niebezpieczeństwo (np. prowadząc samochód lub obsługując maszynę).
Icelandic: Vinsamlegast hafðu þetta hugsanlega vandamál í huga við allar aðstæður þar sem þú gætir sett þig og aðra í hættu (t.d. við akstur eða notkun véla).
Polish: Co należy zrobić, jeśli nie można pociągnąć, przekręcić ani wcisnąć pokrętła dozującego?
Icelandic: Hvað ef ég get ekki togað, snúið eða þrýst á skammtatakkann?
Polish: Aktualne dane przedstawiono w punkcie 5.2, ale brak zaleceń dotyczących dawkowania.
Icelandic: Fyrirliggjandi upplýsingar eru tilgreindar í kafla 5.2 en ekki er hægt að ráðleggja ákveðna skammta á grundvelli þeirra.
Polish: • Pokrętło dozujące nie zostało przekręcone do końca.
Icelandic: Skammtatakkanum hefur ekki verið snúið alla leið.
Polish: Strzałki oznaczają gotowość do przystąpienia do następnego kroku.
Icelandic: Örvarnar þýða að þú ert tilbúinn í næsta skref.
Polish: Lek ten należy stosować w ciągu 60 minut (1 godziny) przed posiłkiem.
Icelandic: Notaðu þetta lyf hvenær sem er innan 60 mínútna (1 klukkustund) fyrir máltíð.
Polish: Dodatkowo u 6% pacjentów po 30 tygodniach miano przeciwciał było wyższe.
Icelandic: Önnur 6% sjúklinga höfðu hærra mótefnatítur eftir 30 vikur.
Polish: - Jeśli nie można przekręcić pokrętła dozującego, igła może być zatkana.
Icelandic: - Ef þú getur ekki snúið skammtaglugganum, getur verið að nálin sé stífluð.
Polish: Należy przestrzegać diety i planu ćwiczeń fizycznych.
Icelandic: Halda skal áfram með matar- og æfingaáætlun.
Polish: W przypadku podania większej niż zalecana ilości leku należy niezwłocznie skontaktować się z lekarzem lub udać się do szpitala.
Icelandic: Ef þú notar meira af þessu lyfi en mælt er fyrir um skaltu tafarlaust hafa samband við lækni eða fara á sjúkrahús.
Polish: • Przygotowanie nowego wstrzykiwacza zostało zakończone.
Icelandic: Uppsetningu nýja lyfjapennans er nú lokið.
Polish: Nie stwierdzono znaczącego klinicznie wpływu na Cmax czy AUC.
Icelandic: Engin klínískt markverð áhrif á Cmax eða AUC komu fram.
Polish: Opisane instrukcje nie zastępują konsultacji u lekarza prowadzącego dotyczących stanu zdrowia lub metody leczenia.
Icelandic: Þessar leiðbeiningar koma ekki í staðinn fyrir samtal við heilbrigðisstarfsmann um sjúkdómsástand þitt eða meðferð.
Polish: Należy przeczytać i postępować zgodnie z instrukcjami opisanymi w tym punkcie, dopiero po zapoznaniu się z informacjami zawartymi w punkcie 1 - Co należy wiedzieć o wstrzykiwaczu Byetta.
Icelandic: Lestu og fylgdu leiðbeiningunum í þessum hluta aðeins eftir að þú hefur lesið 1. hluta-Það sem þú þarft að vita um Byetta lyfjapennann þinn.
Polish: PRZYGOTOWANIE NOWEGO WSTRZYKIWACZA - NALEŻY WYKONAĆ TYLKO RAZ
Icelandic: UPPSETNING NÝS LYFJAPENNA - AÐEINS GERT EINU SINNI
Polish: • Jeśli nie widać strumienia lub kilku kropel wypływających z końca igły, należy powtórzyć kroki C i D.
Icelandic: Ef þú sérð ekki bunu eða nokkra dropa koma út um nálarendann, endurtaktu þá skref C
Polish: 60 dawek (2,4 ml)
Icelandic: 60 skammtar (2,4 ml)
Polish: Nie należy jej wyrzucać.
Icelandic: Ekki fleygja.
Polish: Instrukcje dotyczące użytkowania wstrzykiwacza, patrz punkt 6.6 oraz instrukcja użytkowania zawarta w ulotce.
Icelandic: Leiðbeiningar um notkun pennans er að finna í kafla 6.6 og í notkunarleiðbeiningunum sem fylgja fylgiseðlinum.
Polish: 60 dawek (1,2 ml)
Icelandic: 60 skammtar (1,2 ml)
Polish: 6.1 Wykaz substancji pomocniczych metakrezol mannitol kwas octowy lodowaty sodu octan trójwodny woda do wstrzykiwań
Icelandic: 6.1 Hjálparefni metakresól mannitól ísediksýra natríumasetat þríhýdrat vatn til inndælingar
Polish: Należy powiedzieć lekarzowi o zbyt szybkiej utracie masy ciała (więcej niż 1,5 kg na tydzień), gdyż może to spowodować problemy takie jak kamienie żółciowe.
Icelandic: Segðu lækninum frá því ef þú léttist of hratt (meira en 1,5 kg á viku) þar sem það getur valdið vandamálum eins og gallsteinum.
Polish: W badaniach klinicznych wzięło udział 3945 osób (2997 leczonych eksenatydem), w tym 56% stanowili mężczyźni a 44% kobiety, 319 osób (230 leczonych eksenatydem) było w wieku ≥70 lat a 34 osoby (27 leczonych eksenatydem) w wieku ≥75 lat.
Icelandic: Klínískar rannsóknir tóku til 3.945 einstaklinga (2.997 meðhöndlaðir með exenatíði), 56 % karlmenn og 44 % konur, 319 einstaklingar (230 meðhöndlaðir með exenatíði) voru ≥70 ára og 34 einstaklingar (27 meðhöndlaðir með exenatíði) voru ≥75 ára.
Polish: Nie stwierdzono odpowiedzi w postaci działań onkogennych u samców szczurów i u myszy obu płci.
Icelandic: Engin æxlissvörun kom fram hjá karlkyns rottum né hjá músum af báðum kynjum.
Polish: Roztwór do wstrzykiwań 1 wstrzykiwacz (60 dawek) 3 wstrzykiwacze (3 x 60 dawek)
Icelandic: Stungulyf, lausn 1 lyfjapenni (60 skammtar) 3 lyfjapennar (3 x 60 skammtar)
Polish: Strzałki pokazują kierunek w jakim należy pociągnąć lub przekręcić pokrętło dozujące w następnym kroku.
Icelandic: Örvarnar sýna í hvaða átt á að toga eða snúa skammtatakkanum.
Polish: Takie tempo utraty masy ciała może mieć niekorzystne konsekwencje.
Icelandic: Þyngdartap á þessum hraða getur haft alvarlegar afleiðingar.
Polish: Jak długo można używać wstrzykiwacz Byetta?
Icelandic: Hve lengi get ég notað Byetta lyfjapenna?
Polish: Szczególne zalecenia dotyczące przyjmowania takich produktów leczniczych podczas stosowania eksenatydu o natychmiastowym uwalnianiu podane są w punkcie 4.5.
Icelandic: Sérstakar ráðleggingar varðandi inntöku slíkra lyfja í tengslum við notkun exenatíðs með hraða losun eru gefnar í kafla 4.5.
Polish: Gärtunaporten (B 674:5) SE-151 85 Södertälje Szwecja
Icelandic: Gärtunaporten (B 674:5) SE-151 85 Södertälje Svíþjóð
Polish: Może się tak zdarzyć, jeżeli skóra jest ściśnięta zbyt mocno lub gdy nacisk na przycisk do wstrzykiwań zostanie zwolniony przed wyjęciem igły ze skóry.
Icelandic: Þetta getur komið fyrir ef húðin er klemmd of fast saman fyrir inndælingu eða ef þrýstingnum á inndælingarhnappnum er ekki haldið alveg þar til nálin er fjarlægð úr húðinni.
Polish: Częstość występowania: bardzo często (≥1/10), często (≥1/100 do 1/10), niezbyt często (1/1 000 do <1/100) , rzadko (≥1/10 000 do <1/1 000), bardzo rzadko (<1/10 000) i częstość nieznana (nie można określić na podstawie dostępnych danych).
Icelandic: Mjög algengar (≥1/10), algengar (≥1/100 til 1/10), sjaldgæfar (≥1/1.000 til <1/100), mjög sjaldgæfar (≥1/10.000 til <1/1.000) og koma örsjaldan fyrir (<1/10.000) og tíðni ekki þekkt (ekki hægt að áætla tíðni út frá fyrirliggjandi gögnum).
Polish: • Wstrzykiwacz jest teraz gotowy do zresetowania.
Icelandic: • Lyfjapenninn er tilbúinn til endurstillingar.
Polish: Czy należy stosować nową igłę do każdego wstrzyknięcia?
Icelandic: Á ég að nota nýja nál fyrir hverja inndælingu?
Polish: Zapobiega to wyciekaniu płynu.
Icelandic: Þetta kemur í veg fyrir að vökvinn leki út.
Polish: Zapalenie trzustki może być ciężkim, potencjalnie zagrażającym życiu stanem chorobowym.
Icelandic: Brisbólga getur verið alvarlegt og hugsanlega lífshættulegt ástand.
Polish: Opakowanie zawiera 1 lub 3 wstrzykiwacze.
Icelandic: Pakkningastærð 1 og 3 lyfjapennar.
Polish: U większości pacjentów, u których doszło do wytworzenia się przeciwciał, ich miano zmniejsza się z czasem i pozostaje na niskim poziomie przez 82 tygodnie.
Icelandic: Hjá flestum sjúklingum sem þróa með sér mótefni, minnkar mótefnatítrinn með tímanum og helst lágur út 82 vikur.
Polish: Taka częstość występowania nie była statystycznie istotna po skorygowaniu pod względem przeżycia.
Icelandic: Þessi aukning var ekki tölfræðilega marktæk þegar leiðrétt var fyrir lifun.
Polish: - Jak wykonać wstrzyknięcie.
Icelandic: - Hvernig á að sprauta lyfinu.
Polish: Metformina i pochodne sulfonylomocznika
Icelandic: Metformín eða súlfónýlúrea
Polish: Produkt Byetta dostępny jest w opakowaniach zawierających 1 lub 3 jednorazowe wstrzykiwacze.
Icelandic: Byetta er fáanlegt í pakkningum með 1 og 3 áfylltum lyfjapennum.
Polish: Lek Byetta nie jest insuliną i dlatego nie należy go stosować jako zamiennika insuliny.
Icelandic: Byetta er ekki insúlín og því á ekki að nota það í staðinn fyrir insúlín.
Polish: Jednak od czasu wprowadzenia do obrotu odnotowano spontaniczne zgłoszenia przypadków zwiększenia INR (ang. International Normalized Ratio, Międzynarodowy Współczynnik Znormalizowany) podczas jednoczesnego stosowania warfaryny i eksenatydu.
Icelandic: Eftir markaðssetningu hefur hinsvegar verið greint frá hækkun á INR (International Normalized Ratio) við samhliðanotkun warfaríns og exenatíðs.
Polish: Zmiana HbA1c(%) względem wartości wyjściowych Odsetek pacjentów, u których uzyskano wartości HbA1c ≤7% Odsetek pacjentów, u których uzyskano wartości HbA1c ≤7% (pacjenci, którzy ukończyli badanie) Wyjściowa masa ciała (kg)
Icelandic: Breyting á HbA1c (%) frá upphafi rannsóknar Hlutfall sjúklinga (%) sem ná HbA1c ≤7% Hlutfall sjúklinga (%) sem ná HbA1c ≤7% (sjúklingar sem luku við rannsóknirnar)
Polish: Dzieci i młodzież Badania dotyczące interakcji lekowych były prowadzone tylko u osób dorosłych.
Icelandic: Börn Rannsóknir á milliverkunum hafa eingöngu verið gerðar hjá fullorðnum.
Polish: • Obecność małego pęcherzyka powietrza jest zjawiskiem normalnym.
Icelandic: Lítil loftbóla er eðlileg.
Polish: Uwaga: Należy to zrobić po każdym wstrzyknięciu
Icelandic: Þetta þarf að gera eftir hverja inndælingu.
Polish: Eksenatyd wywiera niewielki wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn.
Icelandic: Exenatíð hefur lítil áhrif á hæfni til aksturs eða notkunar véla.
Polish: U około połowy spośród tych 6% pacjentów (3% wszystkich pacjentów przyjmujących eksenatyd o natychmiastowym uwalnianiu w badaniach kontrolowanych) nie obserwowano wyraźnego wpływu eksenatydu o natychmiastowym uwalnianiu na glikemię.
Icelandic: Um helmingur þessara 6% (3% af öllum sjúklingum sem fengu exenatíð með hraða losun í samanburðarrannsóknunum) fengu enga sýnilega sykursvörun við exenatíði með hraða losun.
Polish: Zmiany stężenia frakcji LDL-C lub cholesterolu całkowitego są możliwe, jednak, nie jest wymagane dostosowanie ustalonej wcześniej dawki.
Icelandic: Breytingar á LDL-C eða heildar kólesteróli eru hugsanlegar, þó er fyrirfram ákveðin skammtaaðlögun ekki nauðsynleg.
Polish: sekund
Icelandic: Sekúndur
Polish: ELEMENTY IGŁY (Opakowanie nie zawiera igieł)
Icelandic: NÁLARHLUTAR (Nálar ekki meðfylgjandi)
Polish: Symbol oznacza, że pokrętło dozujące jest wciśnięte, a wstrzykiwacz jest gotowy do zresetowania.
Icelandic: Þetta tákn þýðir að skammtatakkanum hefur verið þrýst inn og lyfjapenninn er tilbúinn fyrir endurstillingu.
Polish: Uwaga: Obecność małego pęcherzyka powietrza nie spowoduje szkody ani nie wpłynie na wielkość dawki.
Icelandic: Lítil loftbóla mun ekki valda þér skaða eða hafa áhrif á skammtinn þinn.
Polish: Wstrzyknięcie zostało prawidłowo wykonane, kiedy:
Icelandic: Inndælingu er lokið þegar:
Polish: Należy uważnie kontrolować INR podczas rozpoczynania leczenia oraz zwiększania dawki eksenatydu o natychmiastowym uwalnianiu u pacjentów przyjmujących warfarynę i (lub) pochodne kumarolu (patrz punkt 4.8).
Icelandic: Fylgjast skal náið með INR við upphaf meðferðar og við stækkun skammta exenatíðs með hraða losun hjá sjúklingum sem fá warfarín og/eða kúmarínafleiður (sjá kafla 4.8).
Polish: • Należy unikać mocnego ściskania skóry przed wstrzyknięciem.
Icelandic: Forðastu að klípa húðina þétt saman fyrir inndælingu.
Polish: Termin ważności (EXP) Wstrzykiwacz należy wyrzucić 30 dni po pierwszym użyciu.
Icelandic: EXP Fargið lyfjapenna 30 dögum eftir fyrstu notkun.
Polish: Byetta zawiera metakrezol Metakrezol może wywoływać reakcje alergiczne.
Icelandic: Byetta inniheldur metakresól Metakresól getur valdið ofnæmisviðbrögðum.
Polish: Substancja czynna zawarta w tym leku hamuje opróżnianie żołądka, co powoduje, że pokarm wolniej przechodzi przez żołądek.
Icelandic: Virka efnið í þessu lyfi hægir á magatæmingu þannig að fæða fer hægar í gegnum magann.
Polish: Może pojawić się mała kropla płynu.
Icelandic: Lítill dropi af vökva getur komið í ljós.
Polish: KROK 1 Sprawdzenie wstrzykiwacza
Icelandic: SKREF 1 Athugið lyfjapennann
Polish: Działania niepożądane, które były najczęstszą przyczyną rezygnacji w przypadku pacjentów leczonych eksenatydem o natychmiastowym uwalnianiu to: nudności (4% pacjentów) i wymioty (1%).
Icelandic: Algengasta aukaverkunin sem leiddi til þess að sjúklingar sem meðhöndlaðir voru með exenatíði með hraða losun hættu meðferð var ógleði (4 % sjúklinga) og uppköst (1 %).
Polish: Wszyscy pacjenci przypisani do przyjmowania eksenatydu o natychmiastowym uwalnianiu otrzymywali początkowo 5 µg dwa razy na dobę przez cztery tygodnie.
Icelandic: Allir sjúklingar sem fengu exenatíð með hraða losun fengu í upphafi 5 míkróg tvisvar sinnum á sólarhring í fjórar vikur.
Polish: Jeśli tak nie jest, nie należy go używać.
Icelandic: Ef ekki, ekki nota lyfið.
Polish: Europejska Agencja Leków odroczyła obowiązek przedstawienia wyników badań eksenatydu o natychmiastowym uwalnianiu w jednej lub więcej podgrup populacji pediatrycznej w cukrzycy typu 2 (patrz punkt 4.2 informacje na temat stosowania u dzieci i młodzieży).
Icelandic: Lyfjastofnun Evrópu hefur frestað kröfu um að lagðar séu fram niðurstöður úr rannsóknum á exenatíði með hraða losun hjá einum eða fleiri undirhópum barna með sykursýki af tegund 2 (sjá upplýsingar í kafla 4.2 um notkun handa börnum).
Polish: • Kiedy przyjdzie czas podania następnej dawki, należy postępować zgodnie z instrukcją w części 3, krok 1 i powtórzyć kroki od 1 do 7.
Icelandic: Þegar komið er að næsta venjubundna skammti, farið yfir í 3. hluta, Skref 1 og endurtakið skref
Polish: Różnica w zakresie metody leczenia (eksenatyd o natychmiastowym uwalnianiu minus komparator) wynosiła -4,1 kg w badaniu trwającym 26 tygodni i -5,4 kg w badaniu trwającym 52 tygodnie.
Icelandic: Munurinn á meðferðum (exenatíð með hraða losun að samanburði frádregnum) var -4,1 kg í 26 vikna rannsókninni og -5,4 kg í 52 vikna rannsókninni.
Polish: Leczenie eksenatydem o natychmiastowym uwalnianiu (Byetta) należy rozpocząć od podawania 5 μg eksenatydu na dawkę dwa razy na dobę przez co najmniej jeden miesiąc, aby poprawić tolerancję leku.
Icelandic: Meðferð með exenatíði með hraða losun (Byetta) skal hefja með 5 míkróg af exenatíði í hverjum skammti gefið tvisvar á dag í að minnsta kosti einn mánuð til að bæta þol.
Polish: Nie należy stosować eksenatydu u pacjentów z cukrzycą typu 1. ani w leczeniu kwasicy ketonowej w przebiegu cukrzycy.
Icelandic: Ekki ætti að nota exenatíð hjá sjúklingum með sykursýki af tegund 1 eða til að meðhöndla ketónblóðsýringu af völdum sykursýki.
Polish: Instrukcja użycia Produkt leczniczy Byetta jest przeznaczony do stosowania przez jedną osobę.
Icelandic: Leiðbeiningar um notkun Byetta er ætlað til notkunar af aðeins einni manneskju.
Polish: Co to jest lek Byetta i w jakim celu się go stosuje 2.
Icelandic: Upplýsingar um Byetta og við hverju það er notað 2.
Polish: Dane uzyskane w długoterminowych kontrolowanych badaniach dotyczących stosowania u osób w podeszłym wieku są ograniczone i wskazują, że nie ma znaczących zmian w ekspozycji na eksenatyd wraz ze wzrostem wieku do około 75 lat.
Icelandic: Takmarkaðar langtíma samanburðarupplýsingar liggja fyrir um aldraða, en benda þó ekki til greinilegra breytinga á útsetningu exenatíðs með hækkandi aldri til allt að 75 ára aldurs.
Polish: Co należy zrobić, jeśli lek Byetta nie wypływa z igły podczas przygotowania nowego wstrzykiwacza?
Icelandic: 3. Hvað á ég að gera ef Byetta kemur ekki út úr nálinni eftir fjórar tilraunir í uppsetningu nýs lyfjapenna?
Polish: Data wydania pierwszego pozwolenia: 20 listopada 2006 Data przedłużenia pozwolenia: 22 lipca 2016
Icelandic: 20. nóvember 2006 Nýjasta dagsetning endurnýjunar markaðsleyfis:
Polish: • Aby zapobiec temu podczas podawania następnej dawki, należy mocno wcisnąć i przytrzymać przycisk do wstrzykiwań licząc powoli do 5 (patrz Część 3, Krok 4: Wstrzykiwanie dawki).
Icelandic: Til að koma í veg fyrir þetta við næsta skammt, þrýstu fast og haltu inndælingarhnappnum inni og teldu hægt upp að 5 (sjá 3. hluta, skref 4:
Polish: Można je usunąć gazikiem lub wacikiem nasączonym alkoholem.
Icelandic: Þú getur fjarlægt þær með spritti eða með sprittþurrkum.
Polish: Rzadko zgłaszane działania niepożądane (może wystąpić z częstością do 1 na 1000 osób): • niedrożność jelita (blokada w jelicie)
Icelandic: Mjög sjaldgæfar aukaverkanir (getur haft áhrif á allt að 1 af hverjum 1.000 einstaklingum): • garnateppa (stífla í meltingarvegi)
Polish: Badanie trwające 26 tygodni wykazało podobne wyniki ze statystycznie istotnym zmniejszeniem poziomu HbA1c względem wartości wyjściowych w porównaniu z placebo (-0,8% w porównaniu z -0,1%).
Icelandic: Rannsóknin sem stóð yfir í 26 vikur sýndi sambærilegar niðurstöður með tölfræðilega marktækri lækkun frá grunngildi HbA1c samanborið við lyfleysu (-0,8% samanborið við -0,1%).