FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: Denne behandlingsarm blev ekskluderet fra forsøget.
Latvian: Šī ārstēšanas grupa tika izslēgta no pētījuma.
Danish: Lille af vækst på grund af væksthormonmangel
Latvian: Mazs augums augšanas hormona deficīta dēļ
Danish: Disse virkninger var relateret til stoffets farmakologiske virkning på fødslen.
Latvian: Šī ietekme bija saistīta ar vielas farmakoloģisko iedarbību uz dzemdību norisi.
Danish: Behandlingen bør baseres på en benefit-risk vurdering hos den enkelte patient.
Latvian: Terapijas pamatā jābūt individuālam katras pacientes ieguvumu-risku izvērtējumam.
Danish: Dette kan sænke indholdet af mineraler i dine knogler.
Latvian: Tas var samazināt Jūsu kaulu minerālvielu saturu.
Danish: De fleste af disse hændelser forekom hos patienter med identificerbare risikofaktorer for udvikling af tilstanden.
Latvian: Tomēr lielākoties šie gadījumi bija pacientēm ar noteiktiem riska faktoriem šī stāvokļa attīstībai.
Danish: Metabolitterne udskilles primært gennem urinen.
Latvian: Metabolīti tiek izvadīti galvenokārt ar urīnu.
Danish: De målte middelplasmakoncentrationer var henholdsvis 44,4 (±14,7) ng/ml og 165 (±90) ng/ml.
Latvian: Vidējā plazmas koncentrācija bija attiecīgi 44,4 (± 14,7) ng/ml un 165 (± 90) ng/ml.
Danish: • Blødning fra skeden (sædvanligvis kun under de første få ugers behandling - hvis blødningen fortsætter, skal du kontakte din læge).
Latvian: • Maksts asiņošana (parasti dažās pirmajās terapijas nedēļās - ja asiņošana turpinās, konsultējieties ar ārstu).
Danish: Alle patienter fik vitamin D og calcium.
Latvian: Visas pacientes saņēma ārstēšanu ar D vitamīnu un kalciju.
Danish: Det primære formål var at vurdere effekten og sikkerheden af dette kombinationsregime over 12 måneder.
Latvian: Primārais mērķis bija novērtēt šīs kombinētās terapijas shēmas efektivitāti un drošību 12 mēnešu laikā.
Danish: • Ændringer i særlige blodprøver, der viser, hvordan din lever fungerer (gamma-GT og bilirubin).
Latvian: • Izmaiņas īpašās asins analīzēs, kas parāda kā strādā Jūsu aknas (gamma-GT un bilirubīns).
Danish: SÆRLIGE OPBEVARINGSBETINGELSER Må ikke opbevares ved temperaturer over 30 °C.
Latvian: ĪPAŠI UZGLABĀŠANAS NOSACĪJUMI Uzglabāt temperatūrā līdz 30°C.
Danish: Der findes ingen specifik antidot ved overdosering, og behandlingen skal være symptomatisk.
Latvian: Nav specifiska antidota pārdozēšanas gadījumā, ārstēšanai jābūt simptomātiskai.
Danish: Dette kaldes ‘Stevens-Johnsons syndrom'.
Latvian: To pazīst kā Stīvensa-Džonsona sindromu.
Danish: Resultater fra de sekundære endepunkter understøttede resultaterne af de primære effekt-endepunkter.
Latvian: Sekundāro mērķa kritēriju rezultāti apstiprināja primāro efektivitātes mērķa kritēriju rezultātus.
Danish: Kutan vaskulitis (inklusive enkelte rapporteringer om Schönlein-Henoch purpura)**
Latvian: Erythema multiforme Anafilaktoīdas reakcijas Ādas vaskulīts (tai skaitā daži ziņojumi par Henoha-Šēnleina purpuru)**
Danish: Fødeindtagelse sænker absorptionshastigheden en smule, men ikke absorptionsfraktionen.
Latvian: Uzturs nedaudz palēnina uzsūkšanās ātrumu, bet ne apjomu.
Danish: - Prøv at tage din tablet på samme tidspunkt hver dag.
Latvian: - Cenšaties lietot zāles katru dienu vienā laikā.
Danish: Det anbefales, at du taler med din læge om risici og behandlingsmuligheder.
Latvian: Pārrunājiet ar ārstu risku un ārstēšanas iespējas.
Danish: Hyppigheden af længerevarende (mere end 24 uger) stabil sygdom, progressionsrate og overlevelse blev også beregnet.
Latvian: Aprēķināja arī ilgstošas (vairāk kā 24 nedēļas) stabilas slimības rādītāju, progresēšanas un dzīvildzes rādītājus.
Danish: - hvis du er gravid eller ammer (se afsnittet "Graviditet og amning").
Latvian: - ja Jūs esat stāvoklī vai barojat bērnu ar krūti (skatīt apakšpunktu „Grūtniecība un zīdīšana").
Danish: Efter Kommissionens beslutning vil medlemslandenes kompetente myndigheder, i overensstemmelse med referencelandet, opdatere produktinformationen som påkrævet.
Latvian: Pēc Dalībvalsts kompetentās iestādes Komisijas lēmuma, sazinoties ar Atsauces Dalībvalsti, precizē zāļu informāciju.
Danish: Tag ikke Arimidex, hvis noget af ovenstående gælder for dig.
Latvian: Nelietojiet Arimidex, ja jebkas no iepriekšminētā attiecas uz Jums.
Danish: Tabel 3 Sammendrag af ATAC-endepunkter: Analyse af 5-års behandlingsgennemførelse Effekt-endpoints
Latvian: ATAC mērķa kritēriju kopsavilkums: 5 gadus ilgas ārstēšanas pabeigšanas analīze
Danish: - Den sædvanlige dosis er en tablet dagligt.
Latvian: - Parastā deva ir viena tablete dienā.
Danish: Det tilhører en gruppe lægemidler, som kaldes "aromatasehæmmere".
Latvian: Tā pieder zāļu grupai, ko sauc par „aromatāzes inhibitoriem".
Danish: Hvis blødningen fortsætter, bør yderligere evaluering overvejes.
Latvian: Ja asiņošana turpinās, papildus jānovērtē pacientes stāvoklis.
Danish: 13 ud af de 14 indrullerede patienter fuldførte 12 måneders kombinationsbehandling (en patient var tabt for opfølgning).
Latvian: 13 no šiem 14 iekļautajiem pacientiem tika pabeigta 12 mēnešus ilga kombinēta terapija (viens pacients novērošanas periodā pārtrauca dalību pētījumā).
Danish: Anastrozol hæmmer CYP1A2, 2C8/9 og 3A4 in vitro.
Latvian: In vitro anastrozols inhibē CYPs 1A2, 2C8/9 un 3A4.
Danish: Fortæl det til lægen eller på apoteket, hvis du tager følgende: - Medicin, som kaldes "LHRH-analoger".
Latvian: Pastāstiet Jūsu ārstam vai farmaceitam, ja Jūs lietojat: - zāles, kuras pazīst kā „LHAH analogus".
Danish: AstraZeneca GmbH Tinsdaler Weg 183 D-22880 Wedel Tyskland
Latvian: AstraZeneca GmbH Tinsdaler Weg 183 D-22880 Wedel Vācija
Danish: Estron omdannes derefter til estradiol.
Latvian: Tālāk estrons tiek pārvērsts par estradiolu.
Danish: Der sås et fald i det samlede brystvolumen på 50 % eller derover hos 56 % (20/36) af drengene efter 6 måneder.
Latvian: Pēc 6 mēnešiem kopējā krūšu apjoma samazinājumu par 50% vai vairāk novēroja 56% (20/36) zēnu.
Danish: Frekvensgrupper er defineret i henhold til følgende konvention: meget almindelig (≥ 1/10), almindelig (≥ 1/100 til < 1/10), ikke almindelig (≥ 1/1.000 til < 1/100), sjælden (≥ 1/10.000 til <1/1.000) og meget sjælden (<1/10.000).
Latvian: Blakusparādību biežums norādīts šādi: ļoti bieži ( 1/10), bieži ( 1/100 līdz < 1/10), retāk ( 1/1000 līdz < 1/100), reti (≥ 1/10 000 līdz < 1/1000) un ļoti reti (< 1/10 000).
Danish: To andre tilsvarende forsøg (GABG/ARNO 95 og ITA), hvor patienter i et af dem var blevet opereret og havde fået kemoterapi, samt en kombineret analyse af ABCSG 8 og GABG/ARNO 95 underbyggede disse resultater.
Latvian: Divi turpmākie līdzīgie pētījumi (GABG/ARNO 95 un ITA), vienā no kuriem pacientēm tika veikta ķirurģiska operācija un ķīmijterapija, kā arī ABCSG 8 un GABG/ARNO 95 pētījumu kombinētas analīzes apstiprināja šos rezultātus.
Danish: Farmakoterapeutisk klassifikation: Enzymhæmmere, ATC-kode: L02B G03
Latvian: Farmakoterapeitiskā grupa: enzīmu inhibitori, ATĶ kods: L02B G03
Danish: Se yderligere oplysninger i indlægssedlen.
Latvian: Sīkāku informāciju skatīt lietošanas instrukcijā.
Danish: Hvis du skal på hospitalet, skal du fortælle sundhedspersonalet, at du tager Arimidex.
Latvian: Ja dodaties ārstēties uz slimnīcu, informējiet medicīnas personālu, ka lietojat Arimidex.
Danish: • Ændringer i blodprøver, der viser, hvor godt din lever fungerer.
Latvian: • Izmaiņas asins analīzēs, kas parāda kā strādā Jūsu aknas.
Danish: Anastrozol elimineres langsomt med en plasmahalveringstid på 40-50 timer.
Latvian: Anastrozols izvadās lēni - plazmas eliminācijas pusperiods ir 40 - 50 stundas.
Danish: Det skyldes, at Arimidex kan påvirke den måde, visse lægemidler virker på, og visse lægemidler kan påvirke Arimidex.
Latvian: Tas ir svarīgi, jo Arimidex var ietekmēt veidu, kā dažas zāles iedarbojas, un dažām zālēm, savukārt, var būt ietekme uz Arimidex darbību.
Danish: Generel støttebehandling, herunder hyppig monitorering af vitale tegn og nøje observation af patienten, er indiceret.
Latvian: Indicēta vispārēja uzturoša terapija, ieskaitot biežu dzīvībai svarīgo funkciju kontroli un rūpīgu pacientes novērošanu.
Danish: - Slug tabletten hel med et glas vand.
Latvian: - Norijiet tableti veselu, uzdzerot ūdeni.
Danish: Parringsindekset blev påvirket negativt i begge dosisgrupper, men en reduktion i fertilitet var kun tydelig ved dosisniveauet på 400 mg/l.
Latvian: Nevēlamu ietekmi uz pārošanos novēroja abu devu grupās, tomēr fertilitātes samazināšanās bija acīmredzama tikai 400 mg/l devu līmenī.
Danish: Hvis du har glemt at tage en dosis, skal du bare tage den næste dosis som normalt.
Latvian: Ja esat aizmirsusi lietot devu, lietojiet nākamo devu parastajā laikā.
Danish: Titandioxid
Latvian: Titāna dioksīds
Danish: Triazol, hovedmetabolitten i plasma, hæmmer ikke aromatase.
Latvian: Triazols, kas ir galvenais metabolīts plazmā, neinhibē aromatāzi.
Danish: Bemærk: Produktresume, etikettering og indlægsseddel herunder er den gældende version på tidspunktet for Kommissionens beslutning.
Latvian: Piezīme: Šis zāļu apraksts, marķējums un lietošanas instrukcija ir spēkā esoši no Komisijas lēmuma brīža.
Danish: Disse virkninger optrådte ved klinisk relevante doser.
Latvian: Šādu ietekmi novēroja, lietojot klīniski atbilstošas devas.
Danish: Fremskreden brystkræft
Latvian: Progresējošs krūts vēzis
Danish: Sikkerhedsdata ved langvarig behandling hos børn og unge er ikke tilgængelige.
Latvian: Nav pieejami dati par drošību bērnu un pusaudžu ilgstošas lietošanas gadījumā.
Danish: Forekomsten af osteoporose var 10,5 % hos patienter behandlet med Arimidex og 7,3 % hos patienter behandlet med tamoxifen.
Latvian: Osteoporozes biežums pacientēm, kas ārstētas ar Arimidex bija 10,5% un pacientēm, kas ārstētas ar tamoksifēnu -7,3%.
Danish: Vigtig information om nogle af de øvrige indholdsstoffer i Arimidex Arimidex indeholder lactose, der er en form for sukker.
Latvian: Svarīga informācija par kādu no Arimidex sastāvdaļām Arimidex satur laktozi, kas ir cukura veids.
Danish: Overfølsomhed over for lactose
Latvian: Paaugstināta jutība pret laktozi
Danish: Hvis du får en af disse bivirkninger, skal du straks tilkalde en ambulance eller søge læge - du skal muligvis behandles med det samme.
Latvian: Ja Jums rodas šādas blakusparādības, nekavējoties izsauciet medicīnisko palīdzību vai apmeklējiet ārstu - Jums var būt nepieciešama neatliekama medicīniskā palīdzība.
Danish: I begge forsøg var der for få dødsfald på tværs af behandlingsgrupperne til at drage nogen konklusioner om forskelle i den overordnede overlevelse.
Latvian: Abās terapijas grupās bija pārāk mazs nāves gadījumu skaits, lai izdarītu secinājumus par kopējās dzīvildzes atšķirībām.
Danish: • Smerte eller stivhed i leddene.
Latvian: • Sāpes vai stīvums locītavās.
Danish: Dine knogler kan blive svagere, og du kan have større risiko for knoglebrud.
Latvian: Jūsu kauli var kļūt mazāk stipri un var būt iespējami lūzumi.
Danish: Den anbefalede dosis Arimidex til voksne, inklusive ældre, er én 1 mg tablet dagligt.
Latvian: Arimidex ieteicamā deva pieaugušiem, ieskaitot gados vecākus cilvēkus, ir 1 mg tablete vienu reizi dienā.
Danish: Virkningsmekanisme og farmakodynamisk virkning
Latvian: Darbības mehānisms un farmakodinamsikā iedarbība
Danish: De virkninger, der sås (forstørret placenta hos rotter og spontane aborter hos kaniner), var relateret til stoffets farmakologi.
Latvian: Novērotā iedarbība (placentas hipertrofija žurkām un aborts trušiem) bija saistīta ar vielas farmakoloģiju.
Danish: Brug ikke Arimidex efter den udløbsdato, der står på pakningen og <beholderen> [Udfyldes nationalt].
Latvian: Nelietot Arimidex pēc derīguma termiņa beigām, kas norādīts uz kastes un primārā iepakojuma [aizpilda nacionāli].
Danish: Virkningen af stærke CYP-hæmmere er ukendt.
Latvian: Spēcīgu CYP inhibitoru iedarbība nav zināma.
Danish: Data om sluthøjde var ikke tilgængelige.
Latvian: Beidzamie augšanas dati nebija pieejami.
Danish: Dette ville fremgå af en blodprøve.
Latvian: To nosaka asins analīzēs.
Danish: Stigning i alkalisk fosfatase, alaninaminotransferase og aspartat-aminotransferase
Latvian: Paaugstināts sārmainās fosfatāzes, alanīnaminotransferāzes un aspartātaminotransferāzes līmenis
Danish: Virkningen af forsøgsbehandlingen var baseret på den andel af patienter, som opfyldte de fastlagte kriterier vedrørende vaginalblødning, knoglealder og væksthastighed.
Latvian: Terapijas efektivitātes vērtējuma pamatā bija pacienšu īpatsvars, kuras atbilda noteiktiem kritērijiem attiecībā uz maksts asiņošanu, kaulu vecumu un augšanas ātrumu.
Danish: Arimidex er en potent og meget selektiv non-steroid aromatasehæmmer.
Latvian: Arimidex ir spēcīgs un izteikti selektīvs nesteroīds aromatāzes inhibitors.
Danish: Indehaver af markedsføringstilladelsen [Se bilag I - Udfyldes nationalt] {Navn og adresse} {tlf.} {fax} {e-mail}
Latvian: [Aizpilda nacionāli] Reģistrācijas apliecības īpašnieks [Skatīt I pielikumu - aizpilda nacionāli] {Nosaukums un adrese} {tel} {fakss} {e-pasts}
Danish: Hvis du har glemt at tage Arimidex
Latvian: Ja esat aizmirsusi lietot Arimidex
Danish: Din læge vil afveje disse risici i henhold til retningslinjerne for behandling af knogleskørhed hos kvinder, der har passeret overgangsalderen.
Latvian: Jūsu ārsts novērsīs šos riskus atbilstoši kaulu veselības uzturēšanas terapijas vadlīnijām sievietēm pēc menopauzes.
Danish: Produktresume, etikettering og indlægsseddel herunder repræsenterer derfor ikke nødvendigvis den gældende tekst.
Latvian: Līdz ar to šis zāļu apraksts, marķējums un lietošanas instrukcija var neatbilst spēkā esošajam tekstam.
Danish: Arimidex' indvirkning på fertiliteten hos mennesker er ikke blevet undersøgt.
Latvian: Nav pētīta Arimidex ietekme uz cilvēku fertilitāti.
Danish: Postmenopausale kvinder metaboliserer anastrozol i udpræget grad, idet mindre end 10 % udskilles uomdannet i urinen inden for 72 timer efter doseringen.
Latvian: Sievietēm pēc menopauzes anastrozols plaši metabolizējas, mazāk nekā 10% devas tiek izvadīta urīnā neizmainītā veidā 72 stundu laikā pēc devas lietošanas.
Danish: Hvid, rund, bikonveks tablet med logo på den ene side og styrke på den anden.
Latvian: Balta, apaļa, abpusēji izliekta tablete ar logotipu vienā pusē un devas stiprumu otrā pusē.
Danish: Følgende tabel giver en oversigt over bivirkninger fra kliniske forsøg, post-marketingundersøgelser eller spontane rapporter.
Latvian: Tabulā zemāk apkopotas blakusparādības, par kurām ziņots klīniskajos pētījumos, pēcreģistrācijas pētījumos vai spontānajos ziņojumos.
Danish: Der var ingen signifikant forskel mellem behandlingsarmene i de to forsøg, hvad angår nogen af effektparametrene.
Latvian: Abos pētījumos nebija nozīmīgas atšķirības starp terapijas grupām kādā no efektivitātes rādītājiem.
Danish: Det primære formål var at evaluere sikkerheden og virkningen af Arimidex 1 mg/dag hos patienter med MAS.
Latvian: Primārais mērķa kritērijs bija izvērtēt Arimidex 1mg dienā drošību un efektivitāti pacientēm ar MAS.
Danish: Arimidex er indiceret til:
Latvian: Arimidex ir indicēts:
Danish: Ca. 90-95 % af anastrozol steady-state-koncentrationen i plasma nås efter 7 døgndoser, og akkumulationen er 3-4 gange.
Latvian: Apmēram 90 - 95% anastrozola līdzsvara koncentrācijas plazmā tiek sasniegta pēc 7 dienas devām, uzkrāšanās ir 3- līdz 4-kārtīga.
Danish: MINDSTEKRAV TIL MÆRKNING PÅ BLISTERKORT ELLER BLISTERSTRIPS BLISTER
Latvian: MINIMĀLĀ INFORMĀCIJA, KAS JĀNORĀDA UZ BLISTERA VAI PLĀKSNĪTES BLISTERS
Danish: Der er ingen data, som understøtter brug af Arimidex med LHRH-analoger.
Latvian: Nav datu, kas apstiprinātu Arimidex lietošanu kopā ar LHAH analogiem.
Danish: Absorption af anastrozol sker hurtigt, og maksimale plasmakoncentrationer nås normalt inden for to timer efter dosering (under faste).
Latvian: Anastrozols ātri uzsūcas un parasti maksimālā koncentrācija plazmā tiek sasniegtas divās stundās pēc devas lietošanas (tukšā dūšā).
Danish: Anastrozol er kun 40 % bundet til plasmaproteiner.
Latvian: Tikai 40% anastrozola saistās ar olbaltumvielām.
Danish: De hyppigst rapporterede bivirkninger var hovedpine, hedeture, kvalme, udslæt, ledsmerter, stivhed, artrit og asteni.
Latvian: Visbiežāk ziņots par galvassāpēm, karstuma viļņiem, sliktu dūšu, izsitumiem, artralģiju, locītavu stīvumu, artrītu, un astēniju.
Danish: En gennemgang af sikkerhedsdatabasen fra de kliniske forsøg viste ikke nogen tegn på klinisk signifikant interaktion hos patienter behandlet med Arimidex, der også fik andre almindeligt ordinerede lægemidler.
Latvian: Klīnisko pētījumu drošības datu bāzes apskats neliecina par klīniski nozīmīgu mijiedarbību ar Arimidex ārstētiem pacientiem, kuri saņēma arī citas bieži nozīmētas zāles.
Danish: ** Da kutan vaskulitis og Schönlein-Henoch purpura ikke blev observeret i ATAC, kan frekvenskategorien for disse hændelser anses for at være "Sjælden" (≥ 1/10.000 til < 1/1.000) baseret på den værste værdi i punktestimatet.
Latvian: Tā kā ādas vaskulīts un Henoha-Šēnleina purpura netika novēroti ATAC pētījumā, šo blakusparādību biežumu var vērtēt kā „ reti" (≥ 0.01% un < 0.1%), pamatojoties uz punkta novērtējuma sliktāko vērtību.
Danish: Tabel 1 Bivirkninger efter systemorganklasse og frekvens Bivirkninger efter SOC og frekvens Metabolisme og ernæring
Latvian: 1. tabula Blakusparādības pēc orgānu sistēmu klasifikācijas un biežuma Blakusparādības pēc OSK un biežuma Vielmaiņas un uztures traucējumi
Danish: Brug til børn Arimidex må ikke gives til børn og unge.
Latvian: Lietošana bērniem Arimidex nedrīkst dot bērniem un pusaudžiem.
Danish: Arimidex sænker mængden af hormonet østrogen i din krop.
Latvian: Arimidex samazina hormona estrogēna daudzumu Jūsu organismā.
Danish: Kronisk toksicitet
Latvian: Hroniska toksicitāte
Danish: Kliniske studier med phenazon og warfarin viste, at anastrozol ved en dosis på 1 mg ikke signifikant hæmmede metaboliseringen af phenazon og R- og S-warfarin, hvilket indicerer, at indgivelse af Arimidex sammen med andre lægemidler sandsynligvis ikke resulterer i klinisk signifikante lægemiddelinteraktioner medieret af CYP-enzymer.
Latvian: Klīniskie pētījumi ar antipirīnu un varfarīnu norāda, ka anastrozola 1 mg deva būtiski neietekmē antipirīna un R- un S-varfarīna metabolismu, kas liecina, ka Arimidex un citu zāļu vienlaicīga lietošana neizraisa klīniski nozīmīgu pastarpinātu CYP enzīmu mediētu zāļu mijiedarbību.
Danish: Der blev udført toksicitetsforsøg med multiple doser hos rotter og hunde.
Latvian: Vairākkārtēju devu toksicitātes pētījumos izmantoja žurkas un suņus.
Danish: Da anastrozol reducerer estradiolniveauet, må Arimidex ikke bruges hos piger med væksthormonmangel som supplement til behandling med væksthormon.
Latvian: Tā kā anastrozols samazina estradiola līmeni, Arimidex nav ieteicams lietošanai meitenēm ar augšanas hormona deficītu papildus augšanas hormona terapijai.
Danish: Kvinder med osteoporose eller risiko for osteoporose bør få foretaget en formel vurdering af deres knoglemineraltæthed ved behandlingens start og derefter med regelmæssige mellemrum.
Latvian: Sievietēm ar osteoporozi vai osteoporozes risku jānosaka kaulu minerālblīvums pirms terapijas nozīmēšanas un regulāri terapijas laikā.
Danish: Arimidex kan som al anden medicin give bivirkninger, men ikke alle får bivirkninger.
Latvian: Tāpat kā citas zāles, Arimidex var izraisīt blakusparādības, kaut arī ne visiem tās izpaužas.
Danish: Arimidex' sikkerhedsprofil i disse 3 forsøg stemte overens med den kendte sikkerhedsprofil, som var fastslået hos postmenopausale kvinder med hormonreceptor-positiv tidlig brystkræft.
Latvian: Arimidex drošības raksturojums šajos 3 pētījumos atbilda zināmajam drošības raksturojumam, kas tika noskaidrots sievietēm pēc menopauzes ar hormonu receptoru pozitīvu agrīnu krūts vēzi.
Danish: Anastrozol farmakokinetik er uafhængig af alder hos postmenopausale kvinder.
Latvian: Anastrozola farmakokinētiku nav atkarīga no sievietes vecuma pēc menopauzes.
Danish: 6.5 Emballagetype og pakningsstørrelser [Udfyldes nationalt]
Latvian: 6.5 Iepakojuma veids un saturs [Aizpilda nacionāli]
Danish: Opkastning kan fremkaldes, hvis patienten er ved bevidsthed.
Latvian: Ja paciente ir pie samaņas, var izraisīt vemšanu.
Danish: Hvis din læge har fortalt dig, at du ikke tåler visse sukkerarter, skal du kontakte din læge, før du tager denne medicin.
Latvian: Ja ārsts ir teicis, ka Jums ir kāda cukura nepanesība, pirms lietojat šīs zāles, konsultējieties ar ārstu.
Danish: • Karpaltunnelsyndrom (prikken, smerte, kuldefornemmelse, svaghed i dele af hånden).
Latvian: • Karpālā kanāla sindroms (tirpšana, sāpju, aukstuma vai nespēka sajūta rokās).
Danish: Hos postmenopausale kvinder produceres estradiol primært fra omdannelse af androstendion til estron ved hjælp af aromatase-enzym-komplekset i perifere væv.
Latvian: Sievietēm pēc menopauzes estradiols veidojas galvenokārt androstenēndionam pārvēršoties par estronu ar aromatāzes enzīma kompleksa perifēriskos audos palīdzību.
Danish: Nedenstående tabel viser frekvensen uanset kausalitet af forudspecificerede utilsigtede hændelser i ATAC-forsøget efter en median opfølgning på 68 måneder, rapporteret hos patienter, som får forsøgsbehandling, og op til 14 dage efter ophør af forsøgsbehandling.
Latvian: Turpmāk tabulā norādīts iepriekš minēto blakusparādību biežums ATAC pētījumā pēc vidēji 68 novērošanas mēnešiem, neatkarīgi no cēloņa, par kurām ziņots pētījuma terapiju saņēmušajām pacientēm un līdz pat 14 dienām pēc pētījuma terapijas pārtraukšanas.
Danish: Kun 14 forsøgspersoner på Arimidex fuldførte 36 måneder.
Latvian: Tikai 14 pacienti pabeidza 36 mēnešus ilgu ārstēšanu ar Arimidex tika pabeigta.
Danish: • Vævsirritation i de små blodårer, som fremkalder rødt eller rødviolet udslæt på huden.
Latvian: • Sīko asinsvadu iekaisums, kas izraisa sarkanus vai purpurkrāsas plankumus uz ādas.
Danish: Disse virkninger var relateret til stoffets farmakologi og var helt ophævet efter en 5-ugers behandlingsfri periode.
Latvian: Šī ietekme bija saistīta ar vielas farmakoloģiju un bija pilnībā atgriezeniska 5 nedēļas pēc vielas - nelietojot substanci.
Danish: I det kliniske hovedforsøg blev der ikke påvist virkning, og sikkerheden blev ikke fastlagt (se pkt.
Latvian: Centrālā klīniskajā pētījumā tā efektivitāte netiek novērota un drošība netiek atzīta (skatīt apakšpunktu 5.1).
Danish: Medmindre andet er angivet, er frekvenskategorierne beregnet ud fra antallet af utilsigtede hændelser, som blev rapporteret i et stort fase III-studie med 9.366 postmenopausale kvinder med operabel brystkræft, som fik adjuverende behandling i fem år (Arimidex, Tamoxifen, Alone or in Combination [ATAC] studiet).
Latvian: Ja vien nav norādīts citādi, biežuma iedalījums ir aprēķināts ievērojot nevēlamo blakusparādību skaitu, kas aprakstīts plaša III fāzes pētījuma laikā, iesaistot 9366 sievietes pēc menopauzes ar operējamu krūts vēzi, kuras saņēma adjuvantu terapiju piecus gadus (The Arimidex, Tamoxifen, Alone or in Combination [ATAC] pētījums).
Danish: De nedenfor angivne bivirkninger er klassificeret efter frekvens og systemorganklasse (SOC).
Latvian: Tālāk norādītās blakusparādības sagrupētas atbilstoši to sastopamības biežumam un orgānu sistēmu klasifikācijai (OSK).
Danish: De primære endepunkter i begge studier var tid til tumorprogression, objektiv tumorresponsrate og sikkerhed.
Latvian: Primārie mērķa kritēriji abos pētījumos bija laiks līdz audzēja progresēšanai, audzēja objektīvās atbildes reakcijas rādītāji un drošība.
Danish: Frakturhyppigheder på 22 per 1.000 patient-år og 15 per 1.000 patient-år blev observeret for henholdsvis Arimidex- og tamoxifen-gruppen efter en median opfølgning på 68 måneder.
Latvian: Arimidex un tamoksifēna grupās tika novēroti attiecīgi 22 lūzumi uz 1000 pacientgadiem un 15 uz 1000 pacientgadiem pēc vidēji 68 mēnešus ilgas novērošanas.
Danish: Knoglemineraltæthed (BMD)
Latvian: Kaulu minerālvielu blīvums (KMB)
Danish: Der findes ingen data om de potentielle langtidsvirkninger af Arimidex-behandling hos børn og unge (se også pkt.
Latvian: Dati par potenciālo Arimidex terapijas ilgtermiņa ietekmi uz bērniem un pusaudžiem nav pieejami (skatīt arī apakšpunktu 5.3).
Danish: Anastrozolclearance var lavere hos piger (3-10 år) end hos de ældre drenge og eksponeringen højere.
Latvian: Meitenēm (3-10 gadus vecām) anastrozola klīrensa ātrums bija mazāks nekā vecākiem zēniem, bet iedarbības intensitāte bija lielāka.