FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Finnish: Erän vapauttamisesta vastaavan valmistajan nimi ja osoite Novartis Farma S.p.A.
Lithuanian: Gamintojo, atsakingo už serijų išleidimą, pavadinimas ir adresas Novartis Farma S.p.A.
Finnish: Tällaiset lääkkeet vähentävät elimistön tuottaman angiotensiini II:n määrää.
Lithuanian: Šios grupės vaistai sumažina organizme gaminamo angiotenzino II kiekį.
Finnish: • rintojen suureneminen miehillä
Lithuanian: • krūtų padidėjimas vyrams
Finnish: Tähän mennessä loppuun viedyissä tutkimuksissa yli 1 155 potilasta ovat saaneet Rasitrioa, joista 182 potilasta ovat saaneet kyseistä lääkettä vuoden tai sitä pidemmän jakson ajan.
Lithuanian: Jau baigtų klinikinių tyrimų metu Rasitrio buvo skiriamas daugiau kaip 1 155 pacientams, iš jų 182 pacientams vaisto buvo skirta vienerius metus ar ilgiau.
Finnish: Muiden lääkevalmisteiden vaikutus amlodipiiniin
Lithuanian: Kitų vaistinių preparatų poveikis amlodipinui
Finnish: Toinen ja kolmas raskauskolmannes (ks. kohta 4.6) Anuria
Lithuanian: Antras ir trečias nėštumo trimestras (žr. 4.6 skyrių).
Finnish: Suositeltu aliskireenin aloitusannos tälle potilasryhmälle on 150 mg.
Lithuanian: Rekomenduojama pradinė aliskireno dozė šios grupės pacientams yra 150 mg.
Finnish: Rasitrio ruuan ja juoman kanssa
Lithuanian: Rasitrio vartojimas su maistu ir gėrimais
Finnish: Muut lääkevalmisteet ja Rasitrio
Lithuanian: Kiti vaistai ir Rasitrio
Finnish: Ajoneuvoa ajettaessa tai koneita käytettäessä on kuitenkin pidettävä mielessä, että Rasitrio- valmisteen käytön aikana voi toisinaan esiintyä huimausta tai väsymystä.
Lithuanian: Tačiau vairuojant ar dirbant su mechanizmais reikia prisiminti, kad vartojant Rasitrio retkarčiais gali pasireikšti svaigulys ar mieguistumas.
Finnish: • äkillinen ja tilapäinen tajunnanmenetys
Lithuanian: • staigus ir laikinas sąmonės praradimas
Finnish: Jos koet tällaisia oireita, älä aja äläkä käytä työkaluja tai koneita.
Lithuanian: Jei Jums pasireiškia šių požymių, nevairuokite ir nevaldykite įrenginių ar mechanizmų.
Finnish: Hydroklooritiatsidia on määrätty laajasti useiden vuosien ajan ja toistuvasti suuremmilla annoksilla kuin mitä Rasitrio sisältää.
Lithuanian: Hidrochlorotiazidas buvo plačiai skiriamas daugelį metų dažniausiai didesnėmis dozėmis nei tos, kurios yra Rasitrio sudėtyje.
Finnish: Mitä Rasitrio on ja mihin sitä käytetään
Lithuanian: Kas yra Rasitrio ir kam jis vartojamas
Finnish: Tällaiset potilaat saattaisivat siten hyötyä yhden, kaikkia näitä lääkeaineita sisältävän tabletin ottamisesta.
Lithuanian: Tokiu būdu šiems pacientams gali būti palankiau vartoti vieną tabletę, kurios sudėtyje yra visų trijų veikliųjų medžiagų.
Finnish: Näennäinen jakautumistilavuus on 4 - 8 l/kg.
Lithuanian: Menamas pasiskirstymo tūris yra 4-8 l/kg.
Finnish: Hedelmällisessä iässä olevat naiset/ehkäisy miehille ja naisille Rasitrio-valmistetta määräävien terveydenhuollon ammattilaisten on kerrottava hedelmällisessä iässä oleville naisille mahdollisista raskaudenaikaisista riskeistä.
Lithuanian: Vaisingo amžiaus moterys bei vyrų ir moterų kontracepcija Rasitrio skiriantys sveikatos priežiūros specialistai turi įspėti vaisingo amžiaus moteris apie galimą vaisto vartojimo riziką nėštumo metu.
Finnish: I-80058 Torre Annunziata/NA Italia
Lithuanian: I-80058 Torre Annunziata
Finnish: (Rasitrio-tablettien käyttöä on syytä välttää myös alkuraskauden aikana - ks. kohta Raskaus).
Lithuanian: (Taip pat yra geriau vengti Rasitrio vartoti ankstyvojo nėštumo metu - žr.
Finnish: Samanaikaista käyttöä ei suositella (ks. kohta 4.2) - Greippimehu
Lithuanian: Vartoti nerekomenduojama (žr. 4.2 skyrių): - Greipfrutų sultys
Finnish: Yliannoksen yleisimpiä oireita ja merkkejä ovat pahoinvointi ja uneliaisuus.
Lithuanian: Dažniausi perdozavimo požymiai ir simptomai yra pykinimas ir mieguistumas.
Finnish: Farmakoterapeuttinen ryhmä: Reniini-angiotensiinijärjestelmään vaikuttavat lääkeaineet; reniininestäjät; ATC-koodi: C09XA54
Lithuanian: Farmakoterapinė grupė - renino ir angiotenzino sistemą veikiantys preparatai, renino inhibitoriai; ATC kodas - C09XA54
Finnish: Spesifiset tiedot hydroklooritiatsidin vaikutuksista iäkkäille potilaille puuttuvat.
Lithuanian: Specifinių duomenų apie hidrochlorotiazido poveikį senyviems pacientams nėra.
Finnish: Älä lopeta tämän lääkkeen käyttöä (ellei lääkäri kehota sinua tekemään niin), vaikka tuntisitkin vointisi hyväksi.
Lithuanian: Nenustokite vartoti šio vaisto, net jei jaučiatės gerai (nebent Jūsų gydytojas nurodė tai padaryti).
Finnish: Rasitrio-valmistetta ei suositella käytettäväksi raskauden alkuvaiheessa, eikä sitä pidä käyttää 3. raskauskuukauden jälkeen, koska raskauden ensimmäisen kolmen kuukauden jälkeen käytettynä Rasitrio voi aiheuttaa vakavaa haittaa lapsellesi.
Lithuanian: Rasitrio yra nerekomenduojamas ankstyvojo nėštumo laikotarpiu ir negali būti vartojamas, jei esate daugiau kaip tris mėnesius nėščia, nes vartojamas po trečiojo nėštumo mėnesio jis gali labai pakenkti Jūsų kūdikiui.
Finnish: Aliskireenia on tutkittu 1 864:llä iältään 65-vuotiaalla tai sitä vanhemmalla potilaalla ja 426:lla iältään 75-vuotiaalla tai sitä vanhemmalla potilaalla.
Lithuanian: Aliskirenas buvo ištirtas, jo skiriant 1 864 65 metų ir vyresniems pacientams bei 426 75 metų ir vyresniems pacientams.
Finnish: Myyntiluvanhaltija toimittaa ALTITUDE-tutkimuksen loppuraportin, joka sisältää vuoden kestäneen turvallisuuteen liittyvän tutkimuksen jatkovaiheen.
Lithuanian: Rinkodaros teisės turėtojas turi pateikti klinikinio tyrimo ALTITUDE galutinę ataskaitą, įtraukiant vienerių metų trukmės aktyvios gydymo fazės tyrimo tęsinio duomenis, apimant du skirtingus periodus.
Finnish: kohta "Harvinaiset" alla)
Lithuanian: toliau apie „Retus" šalutinius reiškinius)
Finnish: kohta 4.3).
Lithuanian: 4.3 skyrių).
Finnish: Hedelmällisyys Rasitrion käyttöön liittyvät kliiniset tiedot hedelmällisyydestä puuttuvat.
Lithuanian: Vaisingumas Vartojant Rasitrio klinikinių duomenų apie vaisingumą nėra.
Finnish: Kerro välittömästi lääkärille, jos koet jotakin seuraavista heti hoidon alkuvaiheessa:
Lithuanian: Nedelsdami pasakykite gydytojui, jeigu gydymosi pradžioje Jums pasireikštų toliau išvardytų požymių:
Finnish: Tutkimuksesta saatu tieto ei viitannut, että iällä, painolla tai sukupuolella olisi merkittävää vaikutusta aliskireenin systeemiseen altistumiseen (ks. kohta 4.2).
Lithuanian: Turimi duomenys nerodo, kad amžius, kūno svoris ar lytis turėtų reikšmingos įtakos sisteminei aliskireno ekspozicijai (žr. 4.2 skyrių).
Finnish: Kaikkia pakkauskokoja ei välttämättä ole myynnissä sinun kotimaassasi.
Lithuanian: Jūsų šalyje gali būti tiekiamos ne visų dydžių pakuotės.
Finnish: Haittavaikutukset ovat yleisesti ottaen olleet lieviä ja luonteeltaan ohimeneviä.
Lithuanian: Nepageidaujami reiškiniai paprastai buvo nesunkūs ir praeinantys.
Finnish: • turvotus lähinnä kasvoissa tai kurkussa
Lithuanian: • daugiausia veido ir gerklės patinimas
Finnish: Joten hoidon epäonnistumisriskin vuoksi, greippimehua ei tule nauttia samanaikaisesti Rasitrion kanssa.
Lithuanian: Kadangi yra padidėjusi neveiksmingo gydymo rizika, greipfrutų sulčių negalima vartoti kartu su Rasitrio.
Finnish: • allergiset reaktiot (yliherkkyys)
Lithuanian: • alerginės reakcijos (padidėjęs jautrumas)
Finnish: Tiedot amlodipiinin interaktioista
Lithuanian: Informacija apie amlodipino sąveiką
Finnish: • voimakkaasti vähentynyt virtsaneritys (mahdollinen merkki munuaisten toimintahäiriöstä tai vajaatoiminnasta), heikotus (astenia)
Lithuanian: • žymiai sumažėjęs šlapimo išskyrimas (galimas inkstų veiklos sutrikimo ar inkstų nepakankamumo požymis), silpnumas (astenija)
Finnish: • Velvoite toteuttaa myyntiluvan myöntämisen jälkeisiä toimenpiteitä Myyntiluvan haltijan on toteutettava seuraavat toimenpiteet esitetyn aikataulun mukaisesti:
Lithuanian: Rinkodaros teisės turėtojas per nustatytus terminus turi įvykdyti šias užduotis:
Finnish: Tämän vuoksi Rasitrio-valmisteen yhteiskäyttö NSAID-lääkkeiden kanssa vaatii varovaisuutta, erityisesti iäkkäillä potilailla.
Lithuanian: Todėl Rasitrio kartu su NVNU reikia skirti atsargiai, ypač senyviems pacientams.
Finnish: Tavanomainen Rasitrio-annos on yksi tabletti päivässä.
Lithuanian: Įprasta Rasitrio dozė yra viena tabletė per parą.
Finnish: - CYP3A4-indusoijat
Lithuanian: - CYP3A4 induktoriais
Finnish: Lapset ja nuoret Rasitrio -valmistetta ei suositella lapsille eikä alle 18-vuotiaille nuorille.
Lithuanian: Vaikams ir paaugliams Rasitrio nerekomenduojama vartoti vaikams ir paaugliams iki 18 metų amžiaus.
Finnish: Mitä Rasitrio on
Lithuanian: Kas yra Rasitrio
Finnish: Annos määritetään yksilöllisesti, ja sitä muutetaan potilaan kliinisen vasteen mukaan.
Lithuanian: Vaisto dozė turi būti parenkama individualiai ir koreguojama pagal klinikinį paciento atsaką.
Finnish: Yhteisvaikutuksia ei havaittu.
Lithuanian: Sąveikos nenustatyta.
Finnish: Eräässä 28 - 54 viikkoa kestäneessä, avoimessa turvallisuustutkimuksessa teho oli tutkimuksen toissijaisena päätemuuttujana.
Lithuanian: Vaisto saugumo tyrimo, kai vaisto atviru būdu buvo skiriama nuo 28-osios iki 54-osios savaitės, metu kaip antrinė vertinamoji baigtis buvo vertinamas veiksmingumas.
Finnish: Aliskireenin, amlodipiinin ja hydroklooritiatsidin haittavaikutukset on luokiteltu yleisyytensä mukaan seuraavasti, ja ne esitetään siten, että yleisin haittavaikutus mainitaan ensin: hyvin yleinen ( 1/10), yleinen ( 1/100, < 1/10), melko harvinainen ( 1/1 000, < 1/100), harvinainen ( 1/10 000, < 1/1 000), hyvin harvinainen (< 1/10 000), tuntematon (koska saatavissa oleva tieto ei riitä arviointiin).
Lithuanian: Nepageidaujamos aliskireno, amlodipino ir hidrochlorotiazido sukeliamos reakcijos išvardytos pagal jų pasireiškimo dažnį (pirmiausia nurodant dažniausias), naudojant tokius nepageidaujamo poveikio dažnių apibūdinimus: labai dažni (≥1/10), dažni (nuo ≥1/100 iki <1/10), nedažni (nuo ≥1/1 000 iki <1/100), reti (nuo ≥1/10 000 iki <1/1 000), labai reti (<1/10 000), dažnis nežinomas (negali būti įvertintas pagal turimus duomenis).
Finnish: Hypertonia, perifeerinen neuropatia
Lithuanian: raumenų tonuso padidėjimas, periferinė neuropatija
Finnish: Kloridivaje on yleensä lievä, eikä tavallisesti vaadi hoitoa.
Lithuanian: Chlorido trūkumas paprastai būna nesunkus, dažniausiai jo koreguoti nereikia.
Finnish: Sinun tulee kertoa lääkärillesi, jos olet yli 65-vuotias tai vanhempi, koska saatat olla alttiimpi matalan verenpaineen haittavaikutuksille (ks. kohta 4 mahdollisista haittavaikutuksista).
Lithuanian: Jeigu esate 65 metų amžiaus ar vyresni, turite apie tai pasakyti gydytojui, kadangi Jums gali dažniau pasireikšti su sumažėjusiu kraujospūdžiu susijusių šalutinių reiškinių (informacija apie galimą šalutinį poveikį pateikta 4 skyriuje).
Finnish: Yleensä lääkäri neuvoo sinua lopettamaan Rasitrion käytön, ennen raskautta ja neuvoo käyttämään toista lääkettä Rasitrion asemesta.
Lithuanian: Jūsų gydytojas turbūt lieps Jums nebevartoti Rasitrio prieš planuojant pastojimą, ir paskirs kitą vaistą vietoje Rasitrio.
Finnish: - D-vitamiini ja kalsiumsuolat
Lithuanian: - Vitaminas D ir kalcio druskos
Finnish: Tiedot aliskireenin interaktioista
Lithuanian: Informacija apie aliskireno sąveiką
Finnish: (hypokloreeminen alkaloosi)
Lithuanian: (hipochloreminė alkalozė)
Finnish: • epäsäännölliset sydämenlyönnit
Lithuanian: • nereguliarus širdies susitraukimų ritmas
Finnish: Aliskireenin vaikutuksista sydän- ja verisuonitauteihin liittyvään kuolleisuuteen ja sairastuvuuteen ei tällä hetkellä ole tietoa.
Lithuanian: Apie palankų aliskireno poveikį mirtingumui ir sergamumui širdies bei kraujagyslių ligomis duomenų kol kas nėra.
Finnish: Jos unohdat yhden annoksen, ota se heti lääkityksen muistaessasi ja ota seuraava annos tavanomaiseen aikaan.
Lithuanian: Pamiršus pavartoti Rasitrio dozę, vaistą išgerkite iškart prisiminę, o kitą dozę gerkite įprastu laiku. Jei jau beveik laikas kitai dozei, ją tiesiog išgerkite įprastu laiku.
Finnish: kohdat 4.2, 4.4, 4.5 ja 5.1).
Lithuanian: 4.2, 4.4, 4.5 ir 5.1 skyrius).
Finnish: Hyvin harvinainen
Lithuanian: Labai reti:
Finnish: Rasitrion tehon todettiin säilyneen vuoden kestäneen hoidon ajan ilman minkäänlaisia merkkejä tehon heikkenemisestä.
Lithuanian: Veiksmingas Rasitrio poveikis išliko visą vienerių metų trukmės gydymo laikotarpį, duomenų apie poveikio susilpnėjimą nenustatyta.
Finnish: Tiedot Rasitrion yhteisvaikutuksista
Lithuanian: Informacija apie Rasitrio sąveiką
Finnish: Ei suositeltavaa - Litium
Lithuanian: Nerekomenduojama - Ličio preparatai
Finnish: Ei ole osoitusta siitä, että Rasitrio vähentäisi tai ennaltaehkäisisi diureettien aiheuttamaa hyponatremiaa.
Lithuanian: Nėra įrodymų, kad Rasitrio mažintų diuretikų sukeliamos hiponatremijos pasireiškimą arba apsaugotų nuo jos.
Finnish: Kuten muitakaan reniini-angiotensiini-aldosteronijärjestelmään suoraan vaikuttavia lääkkeitä, myöskään aliskireenia ei pitäisi käyttää raskauden ensimmäisen kolmanneksen aikana, ja lääke on vasta-aiheinen toisen ja kolmannen raskauskolmanneksen aikana (ks. kohta 4.3).
Lithuanian: Kaip ir bet kurių kitų tiesiogiai renino, angiotenzino ir aldosterono sistemą veikiančių vaistinių preparatų, aliskireno negalima vartoti pirmąjį nėštumo trimestrą, o antrąjį ir trečiąjį nėštumo trimestrais jį vartoti draudžiama (žr. 4.3 skyrių).
Finnish: Älä ota kaksinkertaista annosta (kaksi tablettia yhtä aikaa) korvataksesi unohtamasi kerta-annoksen.
Lithuanian: Negalima vartoti dvigubos dozės (dviejų tablečių iškart) norint kompensuoti praleistą tabletę.
Finnish: • päänsärky (etenkin hoidon alussa)
Lithuanian: • galvos skausmas (ypač vaisto vartojimo pradžioje)
Finnish: Hydroklooritiatsidia yksinään käyttävillä potilailla on raportoitu seuraavia haittavaikutuksia, joiden yleisyyttä ei pystytä olemassa olevan tiedon perusteella arvioimaan:
Lithuanian: Vien hidrochlorotiazido vartojusiems pacientams pasireiškė toliau išvardytų šalutinių reiškinių, kurie negali būti įvertinti pagal turimus duomenis:
Finnish: Kaikki nämä aineet auttavat alentamaan kohonnutta verenpainetta (hypertensiota).
Lithuanian: Visos šios medžiagos padeda reguliuoti padidėjusį kraujospūdį (sergant hipertenzija).
Finnish: • kutiava ihottuma ja muun tyyppiset ihottumat
Lithuanian: • niežtintis bėrimas ir kiti bėrimo tipai
Finnish: Jos raskaus todetaan meneillään olevan hoidon aikana, Rasitrion käyttö tulee lopettaa mahdollisimman pian.
Lithuanian: Jeigu gydymo metu moteris pastoja, Rasitrio vartojimą reikia kaip galima greičiau nutraukti.
Finnish: Kaksoisyhdistelmävalmisteilla suoritettujen, 2 ja 13 viikkoa kestäneiden, oraalisella annostelulla suoritettujen toksisuustutkimusten tulokset olivat yhdenmukaiset yksittäisillä lääkeainekomponenteilla suoritettujen tutkimusten tulosten kanssa.
Lithuanian: 2 savaičių ir 13 savaičių trukmės geriamųjų derinių toksinio poveikio tyrimų duomenys atitiko kiekvienos veikliosios medžiagos atskirai toksinio poveikio duomenis.
Finnish: Kalvopäällyste Hypromelloosi Titaanidioksidi (E 171) Makrogoli
Lithuanian: Titano dioksidas (E171) Makrogolis
Finnish: Varovaisuuteen on siksi syytä näiden potilaiden osalta.
Lithuanian: Todėl šiuos pacientus reikia gydyti atsargiai.
Finnish: • ihottuma (tämä voi myös olla merkki allergisesta reaktiosta tai angioödeemasta, ks.
Lithuanian: • odos bėrimas (tai gali būti alerginių reakcijų ar angioneurozinės edemos požymis - žr.
Finnish: Unettomuus, mielialan muutokset (mukaan lukien ahdistus), masennus
Lithuanian: nemiga, nuotaikos pokyčiai (įskaitant nerimą), depresija
Finnish: Rasitrion teho oli havaittavissa jo niin varhain kuin yhden viikon kuluessa hoidon aloittamisesta.
Lithuanian: Rasitrio poveikis pastebėtas jau po pirmosios savaitės nuo gydymo pradžios.
Finnish: • vakavat allergiset reaktiot (anafylaktiset reaktiot)
Lithuanian: • sunki alerginė reakcija (anafilaksinė reakcija)
Finnish: 36 viikkoa kestäneessä tutkimuksessa, johon osallistui 820 iskeemisestä vasemman kammion toimintahäiriöstä kärsivää potilasta, aliskireenillä peruslääkityksen lisänä ei havaittu muutoksia kammion uudelleen muotoutumisessa (remodelling) verrattuna lumelääkkeeseen kun sitä mitattiin vasemman kammion loppusystolisena tilavuutena.
Lithuanian: 36 savaičių trukmės tyrimo, kuriame dalyvavo 820 pacientų, kuriems buvo išeminės kilmės kairiojo skilvelio funkcijos sutrikimas, duomenimis, bazinį gydymą vartojantiems pacientams paskyrus aliskireno ir lyginant su placebu nenustatyta jokių skilvelio remodeliavimo proceso pokyčių vertinant pagal kairiojo skilvelio galutinį sistolinį tūrį.
Finnish: - Varfariini Aliskireenin vaikutusta varfariinin farmakokinetiikkaan ei ole arvioitu.
Lithuanian: - Varfarinas Aliskireno poveikis varfarino farmakokinetikai netirtas.
Finnish: PVC/polyklooritrifluorieteeni (PCTFE) - Alu-kalenteriläpipainopakkaukset: Yksittäispakkaukset, joissa 14, 28, 56, 98 tablettia
Lithuanian: PVC/polichlortrifluoretileno (PCTFE) - aliuminio kalendorinės lizdinės plokštelės: Atskira pakuotė, kurioje yra 14, 28, 56 arba 98 tabletės.
Finnish: • mielialan muutokset (mukaan lukien ahdistus)
Lithuanian: • nuotaikos pokyčiai (įskaitant nerimą)
Finnish: - Metyylidopa
Lithuanian: - Metildopa
Finnish: • pieni verihiutalemäärä (johon joskus liittyy verenvuotoa tai mustelmia ihon alla)
Lithuanian: • sumažėjęs trombocitų skaičius kraujyje (kartais pasireiškiantis kraujavimu ar mėlynių susidarymu po oda)
Finnish: Prekliiniset tutkimukset viittaavat siihen, että aliskireeni saattaa olla orgaanisia anioneita kuljettavien polypeptidien substraatti.
Lithuanian: Ikiklinikinių tyrimų duomenys rodo, kad aliskirenas gali būti organinių anijonų pernašos polipeptidų substratu.
Finnish: Rasitrion turvallisuutta ja tehoa alle 18-vuoden ikäisten lasten ja nuorten hoidossa ei ole varmistettu.
Lithuanian: Rasitrio saugumas ir veiksmingumas vaikams ir paaugliams iki 18 metų amžiaus neištirti.
Finnish: Sekavuus
Lithuanian: sumišimas
Finnish: Yliherkkyys vaikuttaville aineille tai kohdassa 6.1 mainituille apuaineille, muille dihydropyridiinijohdoksille tai sulfonamidijohdoksille Aiempi aliskireenin aiheuttama angioödeema
Lithuanian: Padidėjęs jautrumas veikliosioms medžiagoms arba bet kuriai 6.1 skyriuje nurodytai pagalbinei medžiagai, kitiems dihidropiridino dariniams arba kitiems sulfonamidų dariniams.
Finnish: Greippimehua ei saa nauttia samanaikaisesti Rasitrio-tablettien kanssa (ks. kohta 4.5).
Lithuanian: Greipfrutų sultis negalima vartoti kartu su Rasitrio (žr. 4.5 skyrių).
Finnish: Rasitrio-hoidon käytöstä toispuoleista tai molemminpuolista munuaisvaltimon ahtaumaa tai ainoan munuaisen munuaisvaltimon ahtaumaa sairastavilla potilailla ei ole kontrolloitua kliinistä tietoa.
Lithuanian: Apie Rasitrio skyrimą pacientams, kuriems yra vieno ar abiejų inkstų, arba vienintelio inksto arterijos stenozė, kontroliuojamųjų klinikinių tyrimų duomenų nėra.
Finnish: Mitä Rasitrio on ja mihin sitä käytetään Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin käytät Rasitrio tabletteja Miten Rasitrio tabletteja käytetään Mahdolliset haittavaikutukset
Lithuanian: Apie ką rašoma šiame lapelyje? Kas yra Rasitrio ir kam jis vartojamas Kas žinotina prieš vartojant Rasitrio Kaip vartoti Rasitrio Galimas šalutinis poveikis Kaip laikyti Rasitrio Pakuotės turinys ir kita informacija
Finnish: • ihon lisääntynyt herkkyys auringolle.
Lithuanian: • padidėjęs odos jautrumas saulei.
Finnish: Kun aliskireenia käytetään yksinään, lääkkeen AUC-arvo on 50 % suurempi geriatrisilla henkilöillä (> 65vuotiailla) kuin nuorilla henkilöillä.
Lithuanian: Skiriant vien aliskireno, jo AUC rodiklis senyviems asmenims (vyresniems kaip 65 metų) yra 50 % didesnis nei jauniems asmenims.
Finnish: Immuunijärjestelmä Harvinainen
Lithuanian: Imuninės sistemos sutrikimai Reti:
Finnish: Hydroklooritiatsidin aiheuttamia yliherkkyysreaktioita saattaa esiintyä, mutta ne ovat kuitenkin yleisempiä potilailla, joilla on anamneesissa allergiaa tai astmaa.
Lithuanian: Gali pasireikšti padidėjusio jautrumo hidrochlorotiazidui reakcijų, bet didesnis pavojus gresia pacientams sergantiems alergija ir astma.
Finnish: Kun Rasitriolääkitystä annetaan munuaisten vajaatoimintaa sairastaville potilaille, suositellaan säännöllistä seerumin elektrolyyttipitoisuuksien seurantaa mukaan lukien kalium-, kreatiniini- ja virtsahappopitoisuudet.
Lithuanian: Rasitrio skiriant pacientams, kuriems yra inkstų funkcijos sutrikimas, rekomenduojama reguliariai tirti elektrolitų įskaitant kalio, kreatinino ir šlapimo rūgšties koncentracijas serume.
Finnish: Anafylaktiset reaktiot, yliherkkyysreaktiot
Lithuanian: anafilaksinės reakcijos, padidėjusio jautrumo reakcijos
Finnish: Euroopan lääkevirasto on myöntänyt vapautuksen velvoitteesta toimittaa tutkimustulokset Rasitrion käytöstä kaikkien pediatristen potilasryhmien hoidossa essentiaalisen hypertension osalta (ks. kohta 4.2 ohjeet käytöstä pediatristen potilaiden hoidossa).
Lithuanian: Europos vaistų agentūra atleido nuo įpareigojimo pateikti Rasitrio tyrimų su visais pirmine arterine hipertenzija sergančių vaikų populiacijos pogrupiais duomenis (vartojimo vaikams informacija pateikiama 4.2 skyriuje).
Finnish: Tutkimustulokset osoittivat ensisijaisen päätetapahtuman 1,11 riskisuhteen (hazard ratio) plasebon hyväksi (95 % luottamusväli: 1,00, 1,23, 2-suuntainen p=0,05).
Lithuanian: Tyrimo rezultatai rodė, kad pagrindinės vertinamosios baigties rizikos santykis buvo lygus 1,11 placebo grupės naudai (95 % pasikliautinumo intervalas: 1,00, 1,23, 2-kryptis p = 0,05).
Finnish: Vaikea munuaisten vajaatoiminta (GFR < 30 ml/min/1,73 m Hyponatremia, hyperkalsemia, oireinen hyperurikemia ja vaikeahoitoinen hypokalemia.
Lithuanian: Sunkus inkstų funkcijos sutrikimas (kai GFG <30 ml/min/1,73 m Hiponatremija, hiperkalcemija, simptominė hiperurikemija ir refrakterinė hipokalemija.
Finnish: Ruokailulla ei ollut vaikutusta kiinteän yhdistelmävalmisteen sisältämän amlodipiinin eikä hydroklooritiatsidin farmakokinetiikkaan.
Lithuanian: Maistas neturėjo jokio įtakos fiksuotų dozių derinio tabletės sudėtyje esančių amlodipino ir hidrochlorotiazido farmakokinetikai.
Finnish: - Orgaanisia anioneita kuljettavan polypeptidin (OATP) estäjät:
Lithuanian: - Organinių anijonų pernašos polipeptido (angl.
Finnish: Lisäksi haittatapahtumien määrän havaittiin olleen suurempi aliskireenia saaneilla potilailla lumeryhmään verrattuna (37,9 % vs 30,2 %).
Lithuanian: Be to, aliskireno vartojusiųjų grupėje, lyginant su placebo grupe, nustatytas didesnis nepageidaujamų reiškinių pasireiškimo dažnis (37,9 % lyginant su 30,2 %).
Finnish: Jos otat enemmän Rasitrio-valmistetta kuin sinun pitäisi Jos olet ottanut vahingossa liian monta Rasitrio-tablettia, keskustele heti asiasta lääkärin kanssa.
Lithuanian: Jei atsitiktinai išgėrėte per daug Rasitrio tablečių, nedelsiant pasakykite gydytojui.
Finnish: Tämä lääke voi aiheuttaa huimausta ja uneliaisuutta.
Lithuanian: Vartojant šio vaisto gali pasireikšti galvos svaigimas ir mieguistumas.
Finnish: Erityisesti munuaistoiminnan häiriöiden (14,0 % vs 12,1 %), hyperkalemian (38,9 % vs 28,8 %), hypotensioon liittyvien tapahtumien (19,7 % vs 16,2 %) ja todettujen aivohalvauspäätetapahtumien (3,4 % vs 2,6 %) ilmaantuvuus oli lisääntynyt.
Lithuanian: Ypatingai padidėjo inkstų funkcijos sutrikimų (atitinkamai, 14,0 % ir 12,1 %), hiperkalemijos (38,9 % ir 28,8 %), su hipotenzija susijusių reiškinių (19,7 % ir 16,2 %) ir patvirtintų insulto vertinamųjų baigčių (3,4 % ir 2,6 %) pasireiškimo dažnis.
Finnish: Aliskireeni on reniininestäjien lääkeaineryhmään kuuluva aine.
Lithuanian: Aliskirenas yra medžiaga, kuri priklauso vaistų grupei, vadinamai renino inhibitoriais.
Finnish: Perifeerinen ödeema on tunnettu, annoksesta riippuvainen amlodipiinin haittavaikutus, ja sitä on raportoitu myös aliskireenin käytön yhteydessä markkinoille tulon jälkeen.
Lithuanian: Periferinė edema yra žinoma amlodipino sukeliama nepageidaujama reakcija, jos pasireiškimas priklauso nuo vaisto dozės; taip pat gauta pranešimų apie šio sutrikimo pasireiškimą aliskireno vartojimo metu šiam vaistui patekus į rinką.
Finnish: Hyperurikemia, hypomagnesemia, hyponatremia
Lithuanian: Hiperurikemija, hipomagnezemija, hiponatremija