FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Croatian: U farmakokinetičkom ispitivanju sa zdravim dobrovoljcima doza od 5 mg ZYPREXA praška za otopinu za injekciju rezultirala je maksimalnom koncentracijom u plazmi (Cmax) približno 5 puta većom od one primijećene kod iste doze olanzapina primijenjenog peroralno.
Romanian: Într-un studiu de farmacocinetică la voluntari sănătoşi, doza de 5 mg ZYPREXA pulbere pentru soluţie injectabilă a produs o concentraţie plasmatică maximă (Cmax) de aproximativ 5 ori mai mare decât aceea realizată după administrarea orală de olanzapină în aceeaşi doză.
Croatian: Lijek ZYPREXA treba čuvati u originalnom pakiranju radi zaštite od svjetlosti i vlage.
Romanian: ZYPREXA trebuie păstrată în ambalajul său original pentru a fi protejat de lumină şi umiditate.
Croatian: Druge vrlo česte nuspojave (mogu se pojaviti u više od 1 na 10 osoba) uključuju povećanje tjelesne težine i povišene razine prolaktina u krvi.
Romanian: Alte reacţii adverse foarte frecvente (pot afecta mai mult de 1 din 10 persoane) includ creştere în greutate şi creştere a valorilor prolactinei în sânge.
Croatian: Često (≥ 1/100 i < 1/10): posturalna hipotenzija, hipotenzija
Romanian: Frecvente (≥ 1/100 până la < 1/10): Hipotensiune posturală, hipotensiune arterială.
Croatian: Upotrijebite otopinu odmah, unutar 1 sata od rekonstitucije.
Romanian: Soluţia se foloseşte imediat, în decurs de 1 oră de la reconstituire.
Croatian: Treba biti posebno oprezan u bolesnika liječenih drugim lijekovima koji imaju hemodinamička svojstva slična onima intramuskularnog olanzapina, uključujući druge antipsihotike (oralne i/ili intramuskularne) i benzodiazepine (vidjeti dio 4.5).
Romanian: Utilizarea concomitentă a benzodiazepinelor şi a altor medicamente Este necesară prudenţă în special la pacienţii trataţi cu alte medicamente care au proprietăţi hemodinamice similare cu cele ale olanzapinei administrate intramuscular incluzând alte antipsihotice (orale şi/sau intramusculare) şi benzodiazepine (vezi şi pct. 4.5).
Croatian: Mogući utjecaj olanzapina na druge lijekove Olanzapin može antagonistički djelovati na učinke izravnih i neizravnih agonista dopamina (vidjeti dio 6.2).
Romanian: Potenţialul ca olanzapina să afecteze alte medicamente Olanzapina poate antagoniza efectele agoniştilor direcţi sau indirecţi ai dopaminei (vezi pct. 6.2).
Croatian: • poremećaji krvi • ako ste nedavno pretrpjeli srčani udar ili bolujete od srčane bolesti, uključujući sindrom bolesnog sinusa i nestabilnu anginu, ili ako imate nizak krvni tlak
Romanian: • Dacă aţi avut recent un atac de cord sau aveți boli de inimă, incluzând sindrom de sinus bolnav,
Croatian: • kombinaciju vrućice, ubrzanog disanja, znojenja, ukočenosti mišića te omamljenosti ili pospanosti (učestalost ove nuspojave ne može se procijeniti iz dostupnih podataka).
Romanian: • combinaţie de febră, respiraţie accelerată, transpiraţii, rigiditate musculară şi toropeală sau somnolenţă (frecvenţa acestei reacţii adverse nu poate fi estimată din datele disponibile) .
Croatian: • Drugi sastojci su - (jezgra tablete) laktoza hidrat, hiproloza, krospovidon, mikrokristalična celuloza, magnezijev stearat i - (ovojnica tablete) hipromeloza, titanijev dioksid (E171), karnauba vosak.
Romanian: • Celelalte componente sunt - (nucleul comprimatului) lactoză monohidrat, hipromeloză, crospovidonă, celuloză microcristalină, stearat de magneziu şi - (învelişul comprimatului) hipromeloză, dioxid de titan (E171), ceară carnauba.
Croatian: Ne smijete primati lijek ZYPREXA • Ako ste alergični (preosjetljivi) na olanzapin ili neki drugi sastojak ovog lijeka (naveden u dijelu 6.).
Romanian: Nu trebuie să vi se administreze ZYPREXA - Dacă sunteţi alergic (hipersensibil) la olanzapină sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui medicament (listate la pct. 6.1).
Croatian: ZYPREXA prašak za otopinu za injekciju indiciran je za brzu kontrolu agitacije i poremećaja ponašanja u bolesnika sa shizofrenijom ili epizodom manije kada peroralno liječenje nije prikladno.
Romanian: ZYPREXA pulbere pentru soluţie injectabilă este indicată pentru controlul rapid al agitaţiei şi tulburărilor de comportament la pacienţi cu schizofrenie sau episod maniacal, atunci când terapia orală nu este adecvată.
Croatian: ZYPREXA injekcija pripada skupini lijekova koji se zovu antipsihotici i koristi se za liječenje simptoma uznemirenosti i neprilagođenog ponašanja koji se javljaju kod sljedećih stanja:
Romanian: ZYPREXA pulbere pentru soluţie injectabilă aparţine grupului de medicamente denumit antipsihotice şi se foloseşte pentru tratamentul simptomelor de agitaţie şi de comportament inadecvat care pot să apară în următoarele condiţii:
Croatian: • Primjena lijeka ZYPREXA u starijih bolesnika s demencijom (smetenošću i zaboravljivošću) se ne preporučuje jer mogu nastati teške nuspojave.
Romanian: • Utilizarea ZYPREXA la pacienţii vârstnici cu demenţă (confuzie sau pierderi de memorie) nu se recomandă deoarece ar putea avea reacţii adverse grave.
Croatian: Laktoza hidrat, tartaratna kiselina, kloridna kiselina, natrijev hidroksid.
Romanian: Lactoză monohidrat, acid tartric, acid clorhidric, hidroxid de sodiu.
Croatian: U istim kliničkim ispitivanjima prijavljene su cerebrovaskularni štetni događaji (CV štetni događaji, primjerice moždani udar, prolazni ishemijski napad), uključujući smrtne slučajeve.
Romanian: În aceleaşi studii s-au raportat evenimente adverse cerebrovasculare (EACV, de exemplu accident vascular cerebral, accident ischemic tranzitor) inclusiv decese.
Croatian: U bolesnika liječenih bilo kojim antipsihotikom, uključujući lijek ZYPREXA, treba pratiti pojavu znakova i simptoma hiperglikemije (kao što su polidipsija, poliurija, polifagija i slabost), a bolesnike s dijabetesom melitusom ili čimbenicima rizika za razvoj dijabetesa melitusa treba redovito pratiti zbog mogućeg pogoršanja glikemije.
Romanian: Pacienţii trataţi cu orice medicamente antipsihotice, inclusiv ZYPREXA, trebuie monitorizaţi pentru apariţia semnelor şi simptomelor de hiperglicemie (ca de exemplu polidipsie, poliurie, polifagie şi stare de slăbiciune), iar la pacienţii diabetici şi la pacienţii cu factori de risc pentru apariţia diabetului zaharat se recomandă monitorizarea clinică adecvată pentru detectarea deteriorării controlului glicemic.
Croatian: 7 Akutni simptomi kao što su znojenje, nesanica, tremor, anksioznost, mučnina i povraćanje prijavljeni su prilikom naglog prekida primjene olanzapina.
Romanian: Simptome acute precum transpiraţii, insomnie, tremor, anxietate, greaţă şi vărsături au fost raportate atunci când olanzapina a fost întreruptă brusc.
Croatian: Rekonstituirajte lijek ZYPREXA samo s vodom za injekcije primjenom standardnih aseptičkih tehnika za rekonstituciju parenteralnih lijekova.
Romanian: ZYPREXA se reconstituie numai cu apă pentru preparate injectabile, folosind tehnicile standard de asepsie pentru reconstituirea medicamentelor cu administrare parenterală.
Croatian: (ovojnica tablete) šelak, makrogol, propilenglikol, polisorbat 80 i boja indigo karmin (E132), bezvodni etanol, izopropilni alkohol, butilni alkohol, amonijev hidroksid
Romanian: (învelişul comprimatului) shellac, macrogol, propilen glicol, polisorbat 80 şi colorant indigo carmin (E132), etanol anhidru, alcool izopropilic, alcool butilic, hidorxid de amoniu.
Croatian: Obratite se svom liječniku ili medicinskoj sestri prije nego primite ZYPREXA injekciju.
Romanian: Atenţionări şi precauţii Discutaţi cu medicul dumneavoastră sau asistenta înainte să vi se administreze Zyprexa injectabil.
Croatian: Bolesnici koji su uzeli više lijeka ZYPREXA nego što su trebali imaju sljedeće simptome: ubrzan rad srca, uznemirenost/agresivnost, poteškoće s govorom, neuobičajene pokrete (osobito lica ili jezika) i sniženu razinu svijesti.
Romanian: Dacă luaţi mai mult decât trebuie din ZYPREXA Pacienţii care au luat mai multă ZYPREXA decât trebuie au prezentat următoarele simptome: bătăi rapide ale inimii, agitaţie/agresivitate, tulburări de vorbire, mişcări neobişnuite (în special la nivelul feţei sau limbii) şi un nivel de conştienţă redus.
Croatian: QTc interval
Romanian: Intervalul QT
Croatian: Ako Vam liječnik mora dati injekciju benzodiazepina za liječenje bolesti, mora pričekati da prođe najmanje jedan sat nakon injekcije lijeka
Romanian: Dacă medicul trebuie să vă administreze benzodiazepine în injecţie pentru a trata boala dumneavoastră, trebuie să treacă cel puţin o oră de la injecţia cu ZYPREXA iar dumneavoastră trebuie să fiţi monitorizat atent după ce vă este admnistrată injecţia cu benzodiazepine.
Croatian: Ako Vam se simptomi vrate, posavjetujte se sa svojim liječnikom, ali nemojte prestati uzimati lijek ZYPREXA dok Vam liječnik to ne kaže.
Romanian: Spuneţi medicului dumneavoastră dacă simptomele reapar dar nu întrerupeţi tratamentul cu ZYPREXA decât dacă medicul dumneavoastră vă spune acest lucru.
Croatian: DRUGI SASTOJCI
Romanian: ALTE COMPONENTE
Croatian: Olanzapin se primjenjivao u fleksibilnoj dozi koja je započinjala s 2,5 mg dnevno i postupno je povećavana do 20 mg dnevno.
Romanian: Olanzapina a fost utilizată într-un interval de doze variabil începând de la 2,5 şi ajungând până la 20 mg/zi.
Croatian: Vrlo često: smanjenje ukupnog bilirubina, povećan GGT, povišene razine prolaktina u plazmi16.
Romanian: Scăderea bilirubinei totale, creştere a GGT, valori plasmatice crescute ale prolactinei
Croatian: Rekonstituirajte ZYPREXA prašak za otopinu za injekciju samo s vodom za injekcije.
Romanian: Reconstituiţi ZYPREXA Pulbere pentru Soluţie Injectabilă numai cu apă distilată pentru preparate injectabile.
Croatian: (uključujući plućnu emboliju i duboku vensku trombozu) (vidjeti dio 4.4)
Romanian: Tromboembolism (incluzând embolism pulmonar şi tromboză venoasă profundă) (vezi pct.4.4)
Croatian: Redovito treba pratiti tjelesnu težinu, npr. na početku, 4, 8 i 12 tjedana nakon početka liječenja olanzapinom te svaka 3 mjeseca nakon toga.
Romanian: Greutatea corporală trebuie monitorizată regulat de exemplu la iniţierea tratamentului, la 4, 8 şi la 12 săptămâni după începerea tratamentului şi apoi trimestrial.
Croatian: Ako Vam se ovo pojavi nakon uzimanja lijeka ZYPREXA, obratite se svom liječniku.
Romanian: Dacă vi se întâmplă aceasta după ce aţi luat ZYPREXA, spuneţi medicului dumneavoastră.
Croatian: Čuvati u originalnom pakiranju radi zaštite od svjetlosti.
Romanian: A se păstra în ambalajul original pentru pentru a fi protejat de lumină.
Croatian: Primjena olanzapina se ne preporučuje u bolesnika s psihozom i/ili poremećajima ponašanja uzrokovanima demencijom zbog porasta mortaliteta i rizika od pojave cerebrovaskularnog događaja.
Romanian: Psihoza asociată demenţei şi/sau alte tulburări de comportament Olanzapina nu este recomandată la pacienţi cu psihoze asociate demenţei şi/sau tulburări de comportament din cauza creşterii mortalităţii şi a riscului de accident cerebrovascular.
Croatian: Liječnik ili medicinska sestra od praška će pripremiti otopinu koju će Vam dati u obliku injekcije.
Romanian: Medicul dumneavoastră sau asistenta dizolvă conţinutul într-o soluţie care vă va fi administrată printr-o injecţie.
Croatian: Dodatni znakovi mogu uključivati povišenu kreatin fosfokinazu, mioglobinuriju (rabdomiolizu) te akutno zatajenje bubrega.
Romanian: Alte semne pot include creşterea creatin fosfokinazei, mioglobinurie (rabdomioliză) şi insuficienţă renală acută.
Croatian: • Drugi sastojci su laktoza hidrat, tartaratna kiselina, kloridna kiselina i natrijev hidroksid.
Romanian: - Celelalte componente sunt lactoză monohidrat, acid tartric, acid clorhidric şi hidroxid de sodiu.
Croatian: Nositelj odobrenja obavljat će zadane farmakovigilancijske aktivnosti i intervencije detaljno objašnjene u dogovorenom Planu upravljanja rizikom (RMP), koji se nalazi u Modulu 1.8.2.
Romanian: DAPP se angajează să efectueze activităţile şi intervenţiile de farmacovigilenţă detaliate în Planul de Farmacovigilenţă, aşa cum s-a stabilit în PMR prezentat în Modulul 1.8.2. al Autorizaţiei de punere pe piaţă şi în orice actualizări consecutive ale PMR agreate de către Comitetul pentru Medicamente de uz uman (CHMP).
Croatian: Neke osobe mogu osjetiti omaglicu ili nesvjesticu (uz usporene otkucaje srca) nakon injekcije, osobito pri uspravljanju iz ležećeg ili sjedećeg položaja.
Romanian: Unele persoane pot să se simtă ameţite sau să leşine (cu rărirea bătăilor inimii) la începutul tratamentului, în special atunci când se ridică în picioare din poziţia şezândă sau culcată.
Croatian: Olanzapin za injekcije ne smije se miješati u štrcaljki s diazepamom za injekcije jer pri miješanju ovih dvaju lijekova dolazi do precipitacije.
Romanian: Olanzapina injectabilă nu trebuie amestecată în seringă cu diazepam injectabil, deoarece amestecarea celor două medicamente determină precipitarea lor.
Croatian: 11,0 mg olanzapina u obliku otopine od 5 mg/ml.
Romanian: Flaconul conţine 11,0 mg olanzapină, sub formă de soluţie cu concentraţia de 5 mg/ml.
Croatian: Zbrinite sav neiskorišten sadržaj.
Romanian: A se arunca orice cantitate de soluţie neutilizată.
Croatian: NALJEPNICA NA BOČICI 10 mg PRAŠAK
Romanian: ETICHETA FLACONULUI DE PULBERE 10 mg
Croatian: KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV Jedna bočica sadrži 10 mg olanzapina.
Romanian: COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ Fiecare flacon conţine olanzapină 10 mg.
Croatian: Jedna bočica lijeka ZYPREXA sadrži 10 mg olanzapina.
Romanian: Un flacon de ZYPREXA conţine 10 mg olanzapină.
Croatian: ZYPREXA sadrži laktozu
Romanian: ZYPREXA conţine lactoză
Croatian: Otopinu upotrijebiti unutar 1 sata.
Romanian: EXP A se utiliza soluţia într-o oră.
Croatian: Nemojte piti alkohol ako uzimate lijek ZYPREXA jer u kombinaciji s alkoholom može izazvati omamljenost.
Romanian: Nu consumaţi alcool etilic dacă utilizaţi ZYPREXA deoarece administrarea împreună cu alcoolul etilic vă pot face să vă simţiţi somnolent.
Croatian: U izvješćima nakon stavljanja lijeka u promet vrlo je rijetko prijavljena vremenska povezanost liječenja intramuskularnim olanzapinom sa slučajevima respiratorne depresije, hipotenzije ili bradikardije i smrti, i to uglavnom u bolesnika koji su istodobno primali benzodiazepine i/ili druge antipsihotike ili koji su liječeni većim dozama olanzapina od preporučenih dnevnih doza (vidjeti dijelove 4.4 i 4.5).
Romanian: În raportările din perioada post-autorizare, asocierea în timp dintre tratamentul cu olanzapină administrată i.m. şi cazuri de deprimare respiratorie, hipotensiune arterială sau bradicardie şi deces a fost raportată foarte rar, în majoritatea cazurilor la pacienţi trataţi concomitent benzodiazepine şi/sau alte medicamente antipsihotice sau la care s-au administrat doze de olanzapină mai mari decât dozele zilnice recomandate (vezi pct. 4.4 şi 4.5).
Croatian: Međutim, oprez je potreban prilikom propisivanja olanzapina s lijekovima za koje se zna da produljuju QTc-interval, osobito u starijih osoba, u bolesnika s urođenim sindromom dugog QT-intervala, kongestivnim zatajenjem srca, hipertrofijom srca, hipokalijemijom ili hipomagnezijemijom.
Romanian: Cu toate acestea, este necesară prudenţă când olanzapina se prescrie în asociere cu medicamente cunoscute ca prelungind intervalul QTc, în special la pacienţii vârstnici, la pacienţii cu sindrom QT prelungit congenital, cu insuficienţă cardiacă congestivă, hipertrofie cardiacă, hipokaliemie sau hipomagneziemie.
Croatian: Čimbenici rizika koji mogu pogodovati povećanom mortalitetu u ovoj populaciji bolesnika uključuju dob iznad 65 godina, disfagiju, sedaciju, malnutriciju i dehidraciju, bolesti pluća (npr. upala pluća sa aspiracijom ili bez nje) ili istodobnu primjenu benzodiazepina.
Romanian: Factorii de risc care pot predispune această grupă de pacienţi la creşterea mortalităţii includ vârsta >65 ani, disfagia, sedarea, malnutriţia şi deshidratarea, afecţiunile pulmonare (de exemplu pneumonia de aspiraţie sau cu altă etiologie) sau utilizarea concomitentă a benzodiazepinelor.
Croatian: Sigurnost i djelotvornost intramuskularnog olanzapina nisu ocijenjene u bolesnika intoksiciranih alkoholom, (propisanim) lijekovima ili ilegalnim drogama (vidjeti dio 4.5).
Romanian: Siguranţa şi eficacitatea olanzapinei administrate i.m. nu s-a evaluat la pacienţii cu supradozaj cu alcool etilic sau medicamente (care au fost prescrise sau administrate ilegal) (vezi pct. 4.5).
Croatian: • Obavijestite svog liječnika ako ste Vi ili netko drugi u Vašoj obitelji ranije imali krvne ugruške,
Romanian: • Spuneţi medicului dumneavoastră dacă dumneavoastră sau cineva din familia dumneavoastră are istoric de cheaguri de sânge, deoarece aceste medicamente au fost asociate cu formarea de cheaguri de sânge.
Croatian: ZYPREXA prašak za otopinu za injekciju treba rekonstituirati u skladu s preporukama u dijelu 6.6.
Romanian: ZYPREXA pulbere pentru soluţie injectabilă trebuie reconstituită conform recomandărilor de la pct.
Croatian: Jedna ZYPREXA tableta sadrži 2,5 mg, 5 mg, 7,5 mg, 10 mg, 15 mg ili 20 mg djelatne tvari.
Romanian: Fiecare comprimat de ZYPREXA conţine 2,5 mg, 5 mg, 7,5 mg, 10 mg, 15 mg sau 20 mg de substanţă activă.
Croatian: Što morate znati prije nego počnete primati lijek ZYPREXA
Romanian: Ce trebuie să ştiţi înainte de a vi se administra ZYPREXA
Croatian: Ne preporučuje se istodobno injiciranje olanzapina i parenteralnog benzodiazepina (vidjeti dijelove 4.4 i 6.2).
Romanian: Nu se recomandă administrarea intramusculară a olanzapinei concomitent cu benzodiazepine parenteral (vezi pct. 4.5 şi 6.2).
Croatian: • napadaji • ako znate da možda imate nedovoljno soli u organizmu kao posljedicu dugotrajnog teškog proljeva i povraćanja ili zbog uzimanja diuretika (tableta za izlučivanje vode iz organizma)
Romanian: • Dacă știți că ați putea avea o lipsă de sare în organism, determinată de un episod sever, prelungit de diaree sau vărsături (greață) sau din cauza utilizării diureticelor (medicamente ce favorizează eliminarea apei)
Croatian: Recite liječniku ili medicinskoj sestri ako ste zabrinuti.
Romanian: Discutaţi cu medicul dumneavoastră sau cu asistenta dacă aveţi nelămuriri.
Croatian: 1 bočica EU/1/96/022/017 Prašak za otopinu za injekciju.
Romanian: 1 flacon EU/1/96/022/017 Pulbere pentru soluţie injectabilă.
Croatian: Nuspojave navedene u nastavku primijećene su nakon primjene oralnog olanzapina, ali se mogu javiti i nakon primjene ZYPREXA praška za otopinu za injekciju.
Romanian: Reacţiile adverse prezentate mai jos s-au observat după administrarea orală a olanzapinei şi după injecţia intramusculară cu eliberare prelungită, dar pot să apară şi după administrarea de ZYPREXA pulbere pentru soluţie injectabilă.
Croatian: Dugotrajno liječenje olanzapinom (do 12 mjeseci) radi prevencije relapsa u bolesnika s bipolarnim poremećajem bilo je povezano s povećanjem tjelesne težine ≥ 7% od početne tjelesne težine u 39,9% bolesnika.
Romanian: Tratamentul îndelungat cu olanzapină (până la 12 luni) pentru prevenirea recurenţelor la pacienţii cu tulburare bipolară s-a asociat la 39,9% dintre pacienţi cu o creştere de 7% a greutăţii corporale faţă de momentul iniţierii tratamentului.
Croatian: 2 Prosječni porast vrijednosti lipida natašte (ukupni kolesterol, LDL kolesterol i trigliceridi) bio je veći u bolesnika bez dokazane disregulacije lipida na početku.
Romanian: Creşterile medii ale concentraţiilor plasmatice lipidelor în condiţii de repaus alimentar (colesterol total, colesterol LDL şi trigliceride) au fost mai mari la pacienţii ce nu au prezentat modificări iniţiale ale lipidelor.
Croatian: Povećanje doze, kada je indicirano, treba biti konzervativno u takvih bolesnika.
Romanian: Atunci când sunt indicate injecţii suplimentare este necesară la prudenţă la aceşti pacienţi.
Croatian: ZYPREXA 2,5 mg, 5 mg, 7,5 mg i 10 mg tablete
Romanian: ZYPREXA 2,5 mg, 5 mg, 7,5 mg şi 10 mg comprimate
Croatian: U bolesnika s oštećenjem bubrega (klirens kreatinina < 10 ml/min) nije bilo značajne razlike u odnosu na zdrave ispitanike u prosječnom poluvremenu eliminacije (37,7 naspram 32,4 sata) ili klirensu
Romanian: La pacienţii cu insuficienţă renală (clearance-ul creatininei < 10 ml/min) comparativ cu subiecţii sănătoşi, nu au existat diferenţe semnificative privind timpul mediu de înjumătăţire plasmatică prin eliminare (37,7 ore comparativ cu 32,4 ore) sau clearance-ul medicamentului (21,2 l/oră comparativ cu 25,0 l/oră).
Croatian: U bolesnika liječenih bilo kojim antipsihotikom, uključujući lijek ZYPREXA, potrebno je redovito pratiti razinu lipida prema smjernicama za primjenu antipsihotika, na primjer, na početku liječenja, 12 tjedana nakon početka liječenja olanzapinom te svakih 5 godina nakon toga.
Romanian: Pacienţii trataţi cu orice medicamente antipsihotice, inclusiv ZYPREXA, trebuie monitorizaţi periodic pentru evaluarea concentraţiei plasmatice a lipidelor în concordanţă cu ghidurile privind utilizarea medicamentelor antipsihotice, de exemplu la iniţierea tratamentului, la 12 săptămâni după începerea tratamentului şi apoi la 5 ani.
Croatian: ZYPREXA 2,5 mg obložene tablete 2 godine.
Romanian: ZYPREXA 2,5 mg comprimate filmate 2 ani.
Croatian: Kod primjene jednake doze intramuskularnog i oralnog olanzapina pripadajuće vrijednosti površine ispod krivulje, poluvijeka, klirensa te volumena distribucije su slične.
Romanian: Pentru aceleaşi doze de olanzapină administrate intramuscular sau oral, aria de sub curba concentraţiei plasmatice în funcţie de timp, timpul de înjumătăţire plasmatică, clearance-ul şi volumul aparent de distribuţie sunt similare.
Croatian: Poremećaji dišnog sustava, prsišta i sredoprsja
Romanian: Tulburări respiratorii, toracice si mediastinale Epistaxis
Croatian: Djelotvornost intramuskularnog olanzapina nije utvrđena u bolesnika s agitacijom i poremećajima ponašanja povezanim s drugim stanjima osim shizofrenije ili epizode manije.
Romanian: Eficacitatea olanzapinei administrate i.m. la pacienţii cu agitaţie şi tulburări de comportament legate de alte afecţiuni decât schizofrenia sau episodul maniacal nu a fost stabilită.
Croatian: Česte nuspojave (mogu se pojaviti u do 1 na 10 osoba) kod primjene ZYPREXA injekcije uključuju usporene ili ubrzane otkucaje srca; pospanost; nizak krvni tlak; nelagodu na mjestu injekcije.
Romanian: Reacţii adverse frecvente (pot afecta până la 1 din 10 persoane) la ZYPREXA pulbere pentru soluţie injectabilă includ frecvenţă cardiacă scăzută sau crescută, somnolenţă, tensiune arterială, scăzută, disconfort la locul injectării.
Croatian: ZYPREXA 2,5 mg, 5 mg, 7,5 mg i 10 mg obložene tablete hipromeloza mješavina bijele boje (hipromeloza, titanijev dioksid (E171), makrogol, polisorbat 80) karnauba vosak jestiva plava tinta (šelak, etanol bezvodni, izopropilni alkohol, butilni alkohol, propilenglikol, amonijev hidroksid, indigo karmin (E132))
Romanian: ZYPREXA 2,5 mg , 5 mg , 7,5 mg și 10 mg comprimate filmateHipromeloză Amestec colorant alb (hipromeloză, dioxid de titan E171, macrogol, polisorbat 80) Ceară Carnauba
Croatian: Tijekom liječenja olanzapinom u kombinaciji s litijem ili divalproeksom, porast tjelesne težine ≥ 7% od početne pojavio se u 17,4% bolesnika tijekom akutnog liječenja (do 6 tjedana).
Romanian: În timpul tratamentului cu olanzapină în asociere cu litiu sau divalproex, în faza tratamentului acut (până la 6 săptămâni) la 17,4% dintre pacienţi s-a produs o creştere de ≥7% a greutăţii corporale faţă de valoarea iniţială.
Croatian: Ne čuvati na temperaturi iznad 25ºC.
Romanian: Nu se păstrează la temperaturi peste 25ºC.
Croatian: Nakon rekonstitucije jedan ml otopine sadrži 5 mg olanzapina.
Romanian: După reconstituire fiecare ml de soluţie conţine 5 mg olanzapină.
Croatian: Uvucite 2,1 ml vode za injekcije u sterilnu štrcaljku i injicirajte je u bočicu ZYPREXA praška.
Romanian: Se extrag 2,1 ml apă pentru preparate injectabile într-o seringă sterilă.
Croatian: Osim toga, sljedeće su nuspojave primijećene u bolesnika koji su uzimali oralni oblik lijeka
Romanian: Pe lânga acestea, la pacienţii care iau ZYPREXA pe cale orală s-au constatat următoarele reacţii adverse.
Croatian: (Vidjeti dijelove 4.5 i 5.2.) Pedijatrijska populacija
Romanian: (Vezi şi pct. 4.5 şi pct. 5.2).
Croatian: ZYPREXA 20 mg obložene tablete su ružičaste.
Romanian: Comprimatele filmate de ZYPREXA 20 mg sunt de culoare roz.