FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Dutch: In een 24 weken durende studie, waarin ofwel insuline lispro protamine suspensie ofwel insuline glargine werd toegevoegd aan bestaande behandeling met exenatide met onmiddellijke vrijgifte en metformine of metformine plus thiazolidinedion, was de incidentie van patiënten met ten minste één lichte hypoglykemische episode respectievelijk 18% en 19%.
Norwegian Bokmål: I en 24-ukers studie, hvor enten insulin lispro protaminsuspensjon eller insulin glargin ble lagt til eksisterende behandling med eksenatid som umiddelbart frisatt legemiddel og metformin eller metformin og tiazolidindion, var forekomsten av pasienter med minst en mindre alvorlig hypoglykemiepisode henholdsvis 18 % og 9 % og én pasient rapporterte om alvorlig hypoglykemi.
Dutch: Sinds het op de markt brengen van exenatide met onmiddellijke vrijgifte is acute pancreatitis gerapporteerd met niet bekende frequentie en is acuut nierfalen soms gerapporteerd (zie rubriek 4.4).
Norwegian Bokmål: Etter at eksenatid som umiddelbart frisatt legemiddel kom på markedet, er akutt pankreatitt rapportert med frekvens ikke kjent og akutt nyresvikt er rapportert med frekvens mindre vanlig (se pkt.
Dutch: Als er een vermoeden van pancreatitis is, dient het gebruik van exenatide gestaakt te worden.
Norwegian Bokmål: Ved mistanke om pankreatitt, bør eksenatid seponeres.
Dutch: • Bewaar de Byetta-pen niet met de naald er nog op.
Norwegian Bokmål: • Byetta-pennen skal ikke oppbevares med kanylen på.
Dutch: Opmerking: Indien u na 4 pogingen nog geen vloeistof heeft gezien, zie Vaak gestelde vragen, nummer 3, Rubriek 4 van deze gebruikershandleiding.
Norwegian Bokmål: Merk: Dersom du ikke ser væsken etter 4 forsøk, se Spørsmål og svar nummer 3, i Del 4 i denne bruksanvisningen.
Dutch: Het onderzoek van 26 weken vertoonde gelijke resultaten met statistisch significante afnames ten opzichte van uitgangswaarde HbA1c in vergelijking met placebo (-0,8% versus -0,1%).
Norwegian Bokmål: Den 26 ukers lange studien viste lignende resultater med statistisk signifikant reduksjon i utgangsverdi for HbA1c sammenlignet med placebo
Dutch: Er werd een gewichtsverlies waargenomen van 2,6 kg vanaf een uitgangswaarde van 89,9 kg met exenatide met onmiddellijke vrijgifte, terwijl er een gewichtstoename werd waargenomen van 1,9 kg vanaf een uitgangswaarde van 89,3 kg met insuline lispro.
Norwegian Bokmål: Vekttap på 2,6 kg fra en baseline på 89,9 kg ble observert med eksenatid som umiddelbart frisatt legemiddel, mens en vektoppgang på 1,9 kg fra en baseline på 89,3 kg ble observert med insulin lispro.
Dutch: Zie ‘Vaak gestelde vragen', nummer 4.
Norwegian Bokmål: , se Spørsmål og svar, nummer 9,
Dutch: Abdominale distensie Acute pancreatitis (zie rubriek 4.4)
Norwegian Bokmål: Abdominale smerter Gastroøsofageal reflukssykdom Abdominal distensjon Akutt pankreatitt (se pkt.
Dutch: Etiket Doseervenster
Norwegian Bokmål: Etikett Doseringsvindu
Dutch: Elke dosis bevat 10 microgram (mcg) exenatide in 40 microliter (mcl), (0,25 mg exenatide per ml).
Norwegian Bokmål: Hver dose inneholder 10 mikrogram eksenatid i 40 mikroliter, (0,25 mg eksenatid pr ml).
Dutch: • Volg rubriek 2 alleen om een nieuwe pen vóór het eerste gebruik klaar te maken.
Norwegian Bokmål: • Del 2 skal følges kun før første gang en ny penn brukes
Dutch: Plaats de dop weer terug op de pen om te beschermen tegen licht.
Norwegian Bokmål: Sett pennehetten på igjen for å beskytte mot lys.
Dutch: Die is te vinden op het etiket en de doos na ‘EXP.'
Norwegian Bokmål: Bruk ikke dette legemidlet etter utløpsdatoen som er angitt på etiketten og kartongen etter "EXP".
Dutch: • Gooi de naalden altijd weg in een prikbestendige container of zoals geïnstrueerd door uw zorgverlener.
Norwegian Bokmål: • Brukte kanyler kastes i en beholder som det ikke kan stikkes hull i, eller som instruert av helsepersonell
Dutch: Elke dosis bevat 5 microgram (mcg) exenatide in 20 microliter (mcl), (0,25 mg exenatide per ml).
Norwegian Bokmål: Hver dose inneholder 5 mikrogram eksenatid i 20 mikroliter, (0,25 mg eksenatid pr ml).
Dutch: Exenatide verhoogt de secretie van insuline door pancreatische bètacellen op een glucose-afhankelijke basis.
Norwegian Bokmål: Eksenatid øker, på glukoseavhengig basis, utskillelsen av insulin fra pankreatiske beta-celler.
Dutch: Als u dit wel voor elk standaard gebruik herhaalt, heeft u niet genoeg Byetta in uw pen voor 30 dagen.
Norwegian Bokmål: Dersom du gjentar dette, vil du få for lite Byetta til 30 dagers bruk.
Dutch: Blijf de injectieknop ingedrukt houden en tel langzaam tot 5.
Norwegian Bokmål: Fortsett å holde injeksjonsknappen inne mens du teller sakte til 5
Dutch: • Druk nooit op de injectieknop, tenzij er een naald op de pen is bevestigd.
Norwegian Bokmål: • Press aldri inn injeksjonsknappen uten kanyle på.
Dutch: Soms voorkomende bijwerkingen (kunnen zich voordoen bij 1 op de 100 gebruikers):
Norwegian Bokmål: Mindre vanlige bivirkninger (kan berøre opptil 1 av 100 brukere):
Dutch: Na de injectie kunnen er deeltjes of een verkleuring zichtbaar zijn in de patroon.
Norwegian Bokmål: Partikler eller misfarging kan forekomme i sylinderampullen etter en injeksjon.
Dutch: De instructies voor gebruik van de pen, ingesloten bij de bijsluiter, dienen zorgvuldig gevolgd te worden.
Norwegian Bokmål: Brukerveiledningen i pakningsvedlegget må følges nøyaktig.
Dutch: Het kan langer duren dan 30 dagen om de Byetta 5 microgram dosering te verdragen als u ouder bent dan 70 jaar of als u problemen heeft met uw nieren.
Norwegian Bokmål: Dersom du er over 70 år eller har problemer med nyrene så kan det ta lengre enn 30 dager å tolerere Byetta 5 mikrogram dosen og derfor kan det være at legen ikke øker dosen din.
Dutch: (Zie Bewaren van uw Byetta-pen in Rubriek 1 van deze gebruikershandleiding voor meer informatie).
Norwegian Bokmål: Byetta-penn i Del 1 i denne bruksanvisningen)
Dutch: OVER INJECTIENAALDEN
Norwegian Bokmål: Injeksjonsstempel
Dutch: Bij gebruik van exenatide met onmiddellijke vrijgifte in combinatie met een sulfonylureumderivaat was de incidentie van hypoglykemie hoger dan bij placebo in combinatie met een sulfonylureumderivaat.
Norwegian Bokmål: Når eksenatid som umiddelbart frisatt legemiddel ble brukt sammen med et sulfonylureapreparat økte forekomsten av hypoglykemi sammenlignet med placebo gitt sammen med sulfonylurea.
Dutch: De meeste episoden van misselijkheid waren licht tot matig van aard en traden dosisafhankelijk op. Bij voortzetting van de behandeling namen bij de meeste patiënten die in eerste instantie last hadden van misselijkheid, de frequentie en ernst hiervan af.
Norwegian Bokmål: Ved fortsatt behandling avtok både frekvensen og alvorligheten hos de fleste pasientene som ble kvalme i starten.
Dutch: In een 30 weken durende studie werd exenatide met onmiddellijke vrijgifte (5 mcg tweemaal daags gedurende 4 weken, gevolgd door 10 mcg tweemaal daags) of een placebo toegevoegd aan insuline glargine (met of zonder metformine, pioglitazon of beide).
Norwegian Bokmål: Studier av eksenatid som umiddelbart frisatt legemiddel i kombinasjon med basalinsulin I en 30-ukers studie, ble enten eksenatid som umiddelbart frisatt legemiddel (5 mikrogram BID i 4 uker, etterfulgt av 10 mikrogram BID) eller placebo lagt til insulin glargin (med eller uten metformin, pioglitazon eller begge).
Dutch: • Draai de doseerknop met de wijzers van de klok mee tot het niet verder kan en .
Norwegian Bokmål: • Vri doseringsknappen med klokken til den stopper på .
Dutch: • Controleer of in het doseervenster zichtbaar is.
Norwegian Bokmål: • Sjekk at vises i doseringsvinduet.
Dutch: VAAK GESTELDE VRAGEN
Norwegian Bokmål: SPØRSMÅL OG SVAR
Dutch: Is dit niet het geval, draai dan de doseerknop met de wijzers van de klok mee tot het niet verder kan en in het doseervenster zichtbaar is.
Norwegian Bokmål: Hvis ikke, vri doseringsknappen med klokken til den stopper og vises i doseringsvinduet
Dutch: Rubriek 2.
Norwegian Bokmål: Del 2.
Dutch: • Plaats de blauwe pendop terug op de pen voor het bewaren.
Norwegian Bokmål: • Skru av kanylen • Sett den blå pennehetten på igjen under oppbevaring
Dutch: Exenatide wordt voornamelijk geklaard door de nier; daarom heeft leverfunctiestoornis waarschijnlijk geen invloed op de exenatideconcentraties in het bloed.
Norwegian Bokmål: Nedsatt leverfunksjon er derfor ikke forventet å påvirke blodkonsentrasjonen til eksenatid.
Dutch: Voor gebruiksinstructies van de pen, zie rubriek 6.6 en de gebruikshandleiding die bij de bijsluiter is meegeleverd.
Norwegian Bokmål: 6.6 og bruksanvisningen som er inkludert i pakningsvedlegget.
Dutch: Bij patiënten met een verhoogde kans op hypoglykemie dient te worden overwogen om de dosis basale insuline te verlagen (zie rubriek 4.8).
Norwegian Bokmål: En reduksjon i basalinsulindosen skal også vurderes hos pasienter med økt risiko for hypoglykemi (se pkt.
Dutch: Wanneer exenatide met onmiddellijke vrijgifte werd gebruikt in combinatie met een thiazolidinedion was de frequentie van optreden van hypoglykemie vergelijkbaar met dat van placebo in combinatie met een thiazolidinedion.
Norwegian Bokmål: Når eksenatid som umiddelbart frisatt legemiddel ble brukt i kombinasjon med et tiazolidindion var forekomst av hypoglykemi den samme som i gruppen som fikk placebo i kombinasjon med et tiazolidindion.
Dutch: - Als u type 1 diabetes of diabetische ketoacidose (een gevaarlijke conditie die kan voorkomen bij diabetes) heeft, want dan mag u dit geneesmiddel niet gebruiken.
Norwegian Bokmål: Kontakt lege, apotek eller diabetessykepleier dersom du er usikker på om noen av legemidlene du tar inneholder sulfonylurea - Dersom du har type 1 diabetes eller diabetisk ketoacidose (en farlig tilstand som kan oppstå hvis du har diabetes), siden du da ikke skal bruke dette legemidlet - Hvordan du injiserer dette legemidlet.
Dutch: De klinische ervaring bij patiënten met matige nierinsufficiëntie is erg beperkt (zie rubriek 4.2).
Norwegian Bokmål: Det er svært begrenset klinisk erfaring hos pasienter med moderat nedsatt nyrefunksjon, (se pkt.
Dutch: De gemiddelde dagelijkse bloedglucosewaarden waren vergelijkbaar voor exenatide met onmiddellijke vrijgifte en insuline.
Norwegian Bokmål: Gjennomsnittlig daglig blodglukoseverdier for insulin og eksenatid som umiddelbart frisatt legemiddel var like.
Dutch: Specifieke aanbevelingen betreffende de inname van deze geneesmiddelen in relatie tot exenatide met onmiddellijke vrijgifte worden gegeven in rubriek 4.5.
Norwegian Bokmål: 4.5 gis det spesielle anbefalinger vedrørende inntak av slike legemidler i sammenheng med eksenatid som umiddelbart frisatt legemiddel.
Dutch: - U bent allergisch voor één van de stoffen in dit geneesmiddel.
Norwegian Bokmål: - dersom du er allergisk overfor eksenatid eller noen av de andre innholdsstoffene i dette legemidlet (listet opp i avsnitt 6)
Dutch: Rubriek 3.
Norwegian Bokmål: Del 3.
Dutch: • Trek de blauwe dop van de pen.
Norwegian Bokmål: • Trekk av den blå pennehetten
Dutch: Exenatide wordt niet aanbevolen voor gebruik door patiënten met terminale nierziekte of ernstige nierinsufficiëntie (creatinineklaring < 30 ml/min) (zie rubriek 4.4).
Norwegian Bokmål: Eksenatid bør ikke brukes hos pasienter med terminal nyresykdom eller alvorlig nedsatt nyrefunksjon (kreatininclearance <30 ml/min) (se pkt.
Dutch: De pen is verkrijgbaar in verpakkingsgrootten van 1 en 3 voorgevulde pennen.
Norwegian Bokmål: Pakningsstørrelser på 1 og 3 ferdigfylte penner av Byetta er tilgjengelig.
Dutch: Gastro-oesofageale refluxziekte
Norwegian Bokmål: Alvorlig gastrointestinal sykdom
Dutch: Beide behandelingsarmen werden getitreerd om de target nuchtere plasmaglucosespiegels te bereiken (zie rubriek 5.1).
Norwegian Bokmål: Begge behandlingsgruppene ble insulintitrert slik at de kunne oppnå målet for fastende glukosenivåer (se pkt.
Dutch: Houd dan de injectieknop stevig ingedrukt en tel langzaam tot 5 om de volledige dosis toe te dienen.
Norwegian Bokmål: Fortsett å holde injeksjonsknappen inne mens du teller sakte til 5, slik at du får hele dosen
Dutch: U moet dit geneesmiddel injecteren onder de huid(subcutane injectie) van uw bovenbeen (dij), buik of bovenarm geïnjecteerd.
Norwegian Bokmål: Byetta skal injiseres under huden (subkutan injeksjon) øverst på benet (låret), i mageområdet (abdomen) eller i overarmen.
Dutch: Voor exenatide met onmiddellijke vrijgifte werd een gewichtsverlies van 1,8 kg vanaf een uitgangswaarde van 95 kg waargenomen, terwijl met placebo een gewichtstoename van 1 kg vanaf een uitgangswaarde van 94 kg werd gezien.
Norwegian Bokmål: Vekttap på 1,8 kg fra en utgangsvekt på 95 kg ble observert med eksenatid som umiddelbart frisatt legemiddel, mens en vektøkning på 1,0 kg fra en utgangsvekt på 94 kg ble observert i placebo-gruppen.
Dutch: Vaak voorkomende bijwerkingen (kunnen zich voordoen bij 1 op de 10 gebruikers):
Norwegian Bokmål: Vanlige bivirkninger (kan berøre opptil 1 av 10 brukere):
Dutch: Zie de meegeleverde gebruikershandleiding voor de pen voor instructies voor gebruik van de Byetta-pen.
Norwegian Bokmål: Se hvordan du skal bruke Byetta-pennen i vedlagte Bruksanvisning for penn.
Dutch: Als de naald erop blijft zitten, kan er geneesmiddel uit de Byetta-pen gaan lekken of kunnen er luchtbellen in de patroon komen.
Norwegian Bokmål: Dersom kanylen beholdes på, kan Byetta legemiddel lekke fra Byetta-pennen eller luftbobler kan dannes i sylinderampullen
Dutch: Er waren in de exenatide met onmiddellijke vrijgifte-arm geen ernstige hypoglykemische episodes.
Norwegian Bokmål: Det var ingen episoder av alvorlig hypoglykemi i eksenatid som umiddelbart frisatt legemiddel-gruppen.
Dutch: Wanneer exenatide werd gebruikt in combinatie met metformine alleen, werd geen toename in het optreden van hypoglykemie gezien in vergelijking tot placebo in combinatie met metformine.
Norwegian Bokmål: Da eksenatid ble brukt i kombinasjon med metformin alene ble det ikke observert økning i forekomsten av hypoglykemi i forhold til placebo i kombinasjon med metformin, noe som kan skyldes den glukoseavhengige insulinotrope virkningsmekanismen (se pkt.
Dutch: In de exenatide met onmiddellijke vrijgifte-arm nam de insulinedosis met 13 eenheden/dag toe vergeleken met 20 eenheden/dag in de placebo-arm. Exenatide met onmiddellijke vrijgifte verlaagde de nuchtere serumglucose met 1,3 mmol/l en placebo met 0,9 mmol/l.
Norwegian Bokmål: Eksenatid som umiddelbart frisatt legemiddel reduserte fastende serumglukose med 1,3 mmol/l og placebo med 0,9 mmol/l.
Dutch: Wanneer dit middel wordt gebruikt met een geneesmiddel dat een sulfonylureumderivaat of een insuline bevat, kunnen episodes van lage bloedsuiker (hypoglykemie) zeer vaak optreden (over het algemeen licht tot matig).
Norwegian Bokmål: • lavt blodsukker (hypoglykemi) Når dette legemidlet brukes sammen med et legemiddel som inneholder sulfonylurea eller et insulin, er det svært vanlig å oppleve tilfeller med lavt blodsukker (hypoglykemi, generelt mild til moderat).
Dutch: In de 30 weken durende placebogecontroleerde klinische onderzoeken ging gelijktijdig gebruik van exenatide met onmiddellijke vrijgifte en HMG-CoAreductaseremmers niet gepaard met consistente veranderingen in lipidenprofielen (zie rubriek 5.1).
Norwegian Bokmål: Samtidig bruk av eksenatid som umiddelbart frisatt legemiddel og HMG-CoA-reduktasehemmere ble ikke assosiert med endringer i lipidprofil som følge av dette i de 30 ukers, placebokontrollerte studiene (se pkt.
Dutch: De momenteel beschikbare gegevens worden beschreven in rubriek 5.2, maar er kan geen doseringsadvies worden gegeven.
Norwegian Bokmål: 5.2, men ingen doseanbefalinger kan gis.
Dutch: Exenatide met onmiddellijke vrijgifte is zowel beschikbaar als een 5 mcg of een 10 mcg exenatide per dosis voorgevulde pen.
Norwegian Bokmål: Eksenatid som umiddelbart frisatt legemiddel er tilgjengelig som ferdigfylt penn med enten en 5 mikrogram eller en 10 mikrogram eksenatiddose.
Dutch: Lees voor het gebruik de bijsluiter en gebruikershandleiding van de pen.
Norwegian Bokmål: Les pakningsvedlegget og bruksanvisning for pennen før bruk.
Dutch: • Plaats de pendop terug op de pen om tegen licht te beschermen.
Norwegian Bokmål: • Sett tilbake pennehetten for å beskytte mot lys
Dutch: Gooi een Byetta-pen altijd weg als deze bevroren is geweest.
Norwegian Bokmål: Byetta-penner som har frosset skal kastes.
Dutch: Na 82 weken werden gedurende de open-label-extensie-onderzoeken vergelijkbare typen bijwerkingen waargenomen bij met exenatide met onmiddellijke vrijgifte behandelde patiënten als bij de controletrials.
Norwegian Bokmål: Pasienter som fikk eksenatid som umiddelbart frisatt legemiddel i de åpne 82-ukers studiene opplevde tilsvarende bivirkninger som de som ble observert i de kontrollerte studiene.
Dutch: U dient uw dosis toe met één injectie van uw voorgevulde pen.
Norwegian Bokmål: Én injeksjon med den ferdigfylte pennen gir deg dosen din.
Dutch: DOSEERVENSTER SYMBOLEN
Norwegian Bokmål: SYMBOLER I DOSERINGSVINDUET
Dutch: Uitgangswaarde HbA1c(%) HbA1c(%) verandering t.o.v.
Norwegian Bokmål: Utgangsverdi HbAlc (%) 8,48 HbAlc (%) endring fra utgangsverdi
Dutch: Het is aangetoond dat exenatide in vitro bindt aan de bekende humane GLP-1-receptor en deze activeert; het werkingsmechanisme ervan wordt gemedieerd door cyclisch AMP en/of andere intracellulaire signaleringsroutes.
Norwegian Bokmål: Virkningsmekanismen er mediert via syklisk AMP og/eller andre intracellulære signalveier.
Dutch: Blijf draaien met de wijzers van de klok mee tot in het midden van het doseervenster verschijnt.
Norwegian Bokmål: Fortsett å vri doseringsknappen til vises midt i doseringsvinduet
Dutch: Bewaar de pen zodra deze in gebruik is genomen beneden oC, gedurende maximaal 30 dagen.
Norwegian Bokmål: Etter at pennen er tatt i bruk skal den oppbevares i 30 dager ved høyst 25 ºC .
Dutch: Byetta 10 mcg injectie exenatide
Norwegian Bokmål: Byetta 10 mikrogram injeksjon eksenatid
Dutch: Studies van exenatide met onmiddellijke vrijgifte met metformine, een sulfonylureumderivaat of beide als achtergrondbehandeling
Norwegian Bokmål: Studier på eksenatid som umiddelbart frisatt legemiddel lagt til allerede eksisterende behandling med metformin, et sulfonylureapreparat eller begge
Dutch: Injectienaalden zijn niet bijgesloten.
Norwegian Bokmål: Injeksjonsutstyret skal ikke oppbevares med kanylen på.
Dutch: Bewaar de pen niet met de naald er nog op.
Norwegian Bokmål: Oppbevar ikke pennen med kanylen på.
Dutch: Indien u dat wel herhaalt, zal uw Byetta op zijn vóór de 30 dagen gebruikstermijn.
Norwegian Bokmål: Dersom du gjør det, vil du få for lite Byetta til 30 dagers bruk
Dutch: • Draai de doseerknop met de wijzers van de klok mee tot het niet verder kan en in het doseervenster zichtbaar is.
Norwegian Bokmål: • Vri doseringsknappen med klokken til den stopper og vises i doseringsvinduet
Dutch: Studies van exenatide met onmiddellijke vrijgifte met metformine, een thiazolidinedion of beide als achtergrondbehandeling
Norwegian Bokmål: Studier av eksenatid som umiddelbart frisatt legemiddel lagt til allerede eksisterende behandling med metformin, et tiazolidindion eller begge
Dutch: De incidentie van terugtrekking uit de langlopende gecontroleerde onderzoeken (16 weken of langer) in verband met bijwerkingen was 8% voor patiënten behandeld met exenatide met onmiddellijke vrijgifte, 3% voor patiënten behandeld met placebo en 1% voor patiënten behandeld met insuline.
Norwegian Bokmål: 8 % av pasientene som fikk eksenatid som umiddelbart frisatt legemiddel, 3 % av pasientene som fikk placebo og 1 % av pasientene som fikk insulin i de kontrollerte langtidsstudiene (16 uker eller lenger), avbrøt behandlingen pga. bivirkninger.
Dutch: • verminderde nierfunctie
Norwegian Bokmål: • nedsatt nyrefunksjon
Dutch: • Als u 'Klaarmaken van nieuwe pen' voor elk standaard gebruik herhaalt, heeft u niet genoeg Byetta in uw pen voor 30 dagen.
Norwegian Bokmål: • Dersom du gjentar Klargjøring av ny penn før hver rutinemessige dose, vil du ikke ha nok
Dutch: Overeenkomstig de potentieel immunogene eigenschappen van geneesmiddelen op basis van eiwitten en peptiden kunnen patiënten na behandeling met exenatide met onmiddellijke vrijgifte antilichamen tegen exenatide ontwikkelen.
Norwegian Bokmål: Pasienter kan utvikle antistoffer mot eksenatid etter behandling med eksenatid som umiddelbart frisatt legemiddel, i samsvar med de potensielt immunogene egenskapene til legemidler med proteiner og peptider.
Dutch: • geneesmiddelen die worden gebruikt om diabetes type 2 te behandelen en op dezelfde manier werken als Byetta (bijvoorbeeld liraglutide en exenatide met verlengde afgifte) want gelijktijdig gebruik van deze middelen met Byetta wordt niet aanbevolen.
Norwegian Bokmål: Rådfør deg med lege eller apotek dersom du bruker, nylig har brukt eller planlegger å bruke andre legemidler, spesielt: - legemidler som brukes til å behandle type 2 diabetes som virker på samme måte som Byetta (f.eks. liraglutid og eksenatid med forsinket frisetting) da det ikke anbefales at disse legemidlene brukes sammen med Byetta - legemidler som brukes for å fortynne blodet (antikoagulantia) f.eks. warfarin, da det vil kreve ekstra testing av endringer i INR (måling av blodfortynning) ved oppstart av behandlingen av dette legemidlet
Dutch: Byetta 5 mcg injectie exenatide
Norwegian Bokmål: Byetta 5 mikrogram injeksjon eksenatid
Dutch: Byetta, 5 microgram, oplossing voor injectie in voorgevulde pen Byetta, 10 microgram, oplossing voor injectie in voorgevulde pen
Norwegian Bokmål: Byetta 5 mikrogram injeksjonsvæske, oppløsning i ferdigfylt penn Byetta 10 mikrogram injeksjonsvæske, oppløsning i ferdigfylt penn eksenatid
Dutch: Content (concentration)
Norwegian Bokmål: Innhold (konsentrasjon)
Dutch: Immediate Packaging
Norwegian Bokmål: Indre emballasje
Dutch: 7 (7 x 1) flacons + 7 (7 x 1) voorgevulde spuiten met oplosmiddel + 7 (7 x 1) flaconadapters + 7 (7 x 1) naalden + 14 (7 x 2) doekjes (meervoudige verpakking)
Norwegian Bokmål: 7 (7 x 1) hetteglass + 7 (7 x 1) ferdigfylt sprøyte med oppløsning svæske + 7 (7 x 1) hetteglassa dapters + 7 (7 x 1) kanyle + 14 (7 x 2) spritserviet ter (flerdosepa kning)
Dutch: 7 (7 kits x(1 flacon + 1 voorgevulde spuit met oplosmiddel + 1 flaconadapter + 1 naald + 2 doekjes)) (meervoudige verpakking)
Norwegian Bokmål: 7 (7 sett x ferdigfylt sprøyte med oppløsning svæske + 1 hetteglassa dapter + 1 kanyle + 2 spritserviet ter)) (flerdosepa kning)
Dutch: 1 flacon + 1 voorgevulde spuit met oplosmiddel + 1 flaconadapter + 1 naald + 2 doekjes
Norwegian Bokmål: Pakningsstørrelse ferdigfylt sprøyte med oppløsning svæske + 1 hetteglassa dapter + 1 kanyle + 2 spritserviet ter
Dutch: MA (EU) number (Invented) name
Norwegian Bokmål: MT (EU)-nummer Legemidlets navn Styrke Legemiddelform Administrasjonsmåte
Dutch: Gemiddelde (SE)
Norwegian Bokmål: N Gjennomsnitt (SE)
Dutch: De leeftijd van patiënten varieerde van 18 tot 79 jaar, met een gemiddelde van 46 jaar.
Norwegian Bokmål: Pasientalderen varierte fra 18 til 79 år, med et gjennomsnitt på 46 år.
Dutch: Datum verwijderd uit de koelkast: ________________________
Norwegian Bokmål: Dato tatt ut av kjøleskap: ________________________
Dutch: De zuiger kan uit zich zelf weer omhoog gaan - dit is normaal.
Norwegian Bokmål: Stempelet vil kanskje løftes opp av seg selv - dette er normalt.
Dutch: N: aantal geëvalueerde patiënten; SE: Standaardfout ("Standard Error")
Norwegian Bokmål: N: antall evaluerte pasienter, SE: standardfeil
Dutch: De lijn kan worden gespoeld met 0,9% natriumchloride.
Norwegian Bokmål: Slangen kan skylles med 0,9 % natriumklorid.
Dutch: Er is chemische en fysische stabiliteit tijdens gebruik aangetoond gedurende 4 uur bij 25 °C.
Norwegian Bokmål: Kjemisk og fysisk stabilitet i bruk har blitt påvist i 4 timer ved 25 °C.
Dutch: • een operatie of een tandheelkundige behandeling zult ondergaan.
Norwegian Bokmål: • skal ha en operasjon eller tannbehandling.
Dutch: • Ga na deze 5 minuten onmiddellijk naar stap 8.
Norwegian Bokmål: • Gå umiddelbart til trinn 8 etter disse 5 minuttene.
Dutch: Cablivi wordt niet aanbevolen voor kinderen jonger dan 18 jaar.
Norwegian Bokmål: Cablivi anbefales ikke hos barn under 18 år.
Dutch: Biotransformatie/eliminatie
Norwegian Bokmål: Biotransformasjon/eliminasjon
Dutch: Verwarm ze niet op een andere manier.
Norwegian Bokmål: De skal ikke varmes opp på noen annen måte.