FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: Informe de imediato o seu médico, antes ou depois de tomar este medicamento, se constatar algum dos seguintes sintomas, que podem ser indicativos de uma outra doença, mais grave: - uma perda de peso involuntária (não relacionada com a dieta alimentar ou um programa de exercício) - vómitos, sobretudo se repetidos - vómitos com sangue; este pode aparecer como grãos de café escuros no seu vómito - sangue nas fezes, que podem parecer pretas ou com um aspeto de alcatrão - dificuldade em engolir ou dor ao engolir - ar pálido e sensação de fraqueza (anemia) - dor no peito - dor de estômago - diarreia grave e/ou persistente, na medida em que este medicamento foi associado a um pequeno aumento da diarreia infeciosa - no caso de sofrer uma erupção cutânea, especialmente em áreas da pele expostas ao sol, fale com o seu médico o mais cedo possível, dado que poderá ter de interromper o seu tratamento com SOMAC Control.
Finnish: Ne saattavat olla merkki muusta, vakavammasta sairaudesta: - tahaton painonlasku (ei liity dieettiin tai kunto-ohjelmaan) - oksentelu, varsinkin toistuva oksentelu - verioksennukset; oksennus voi näyttää tummilta kahvinpuruilta - verta ulosteessa; uloste voi näyttää mustalta tai tervamaiselta - nielemisvaikeudet tai -kipu - kalpeus ja heikotus (anemia) - rintakipu - vatsakipu - vaikea ja/tai sitkeä ripuli, sillä tämän lääkkeen käyttöön on liittynyt tulehdusripulin vähäistä lisääntymistä - Jos sinulle kehittyy ihottuma etenkin auringonvalolle alttiille ihoalueelle, kerro siitä lääkärille mahdollisimman pian, koska hoito SOMAC Control -valmisteella voidaan joutua lopettamaan.
Portuguese: Se ocorrerem lesões, designadamente em áreas da pele expostas ao sol, e quando acompanhadas de artralgia, o doente deve procurar imediatamente ajuda médica e o profissional de saúde deve considerar a interrupção do tratamento com SOMAC Control.
Finnish: Subakuutti kutaaninen lupus erythematosus (SCLE) Protonipumpun estäjät laukaisevat hyvin harvoin SCLE:n. Jos leesioita ilmaantuu etenkin auringonvalolle alttiille ihoalueille ja esiintyy myös nivelkipua, potilaan on hakeuduttava nopeasti lääkäriin, ja terveydenhuollon ammattilaisen on harkittava SOMAC Control -valmisteen käytön lopettamista.
Portuguese: Como conservar SOMAC Control
Finnish: SOMAC Control -valmisteen säilyttäminen
Portuguese: Não pode utilizar SOMAC Control se estiver a tomar inibidores da protéase do VIH.
Finnish: Control -valmistetta ei saa käyttää samanaikaisesti HIV-proteaasinestäjien kanssa.
Portuguese: - se tem mais de 55 anos de idade e apresenta sintomas novos ou recentemente alterados - se teve previamente uma úlcera gástrica ou se foi submetido a uma cirurgia do estômago - se tem problemas hepáticos ou icterícia (amarelecimento da pele ou olhos) - se consulta regularmente o seu médico devido a queixas ou doenças graves - se vai ser submetido a uma endoscopia ou a um teste respiratório denominado teste de C-ureia - se já teve reações cutâneas após tratamento com um medicamento similar a SOMAC Control que reduza a acidez do estômago - se está previsto fazer uma análise específica ao sangue (Cromogranina A) - se está a tomar inibidores da protéase do VIH como atazanavir; nelfinavir (para o tratamento da infeção por VIH) ao mesmo tempo que pantoprazol, peça conselhos específicos ao seu médico.
Finnish: - jos närästystäsi tai ruuansulatusvaivojasi on jo hoidettu yhtäjaksoisesti neljän viikon ajan tai pidempään - jos olet yli 55-vuotias ja käytät itsehoitolääkettä ruuansulatusvaivojen hoitoon päivittäin - jos olet yli 55-vuotias ja refluksioireesi ovat uusia tai ne ovat muuttuneet lähiaikoina - jos sinulla on aiemmin ollut mahahaava tai sinulle on tehty vatsaleikkaus - jos sinulla on maksavaivoja tai keltaisuutta (iholla tai silmissä) - jos käyt säännöllisesti lääkärissä vakavien sairauksien hoidon vuoksi - jos olet menossa tähystystutkimukseen tai C-ureahengitystestiin - jos sinulla on joskus ollut jokin ihoreaktio, joka on liittynyt SOMAC Control -valmisteen kaltaisen mahahapon erittymistä vähentävän lääkkeen käyttöön.
Portuguese: SOMAC Control 20 mg comprimidos gastrorresistentes Pantoprazol
Finnish: SOMAC Control 20 mg -enterotabletti Pantopratsoli
Portuguese: - Não deve tomar PANTOLOC Control comprimidos durante mais de 4 semanas sem consultar um médico.
Finnish: - Älä käytä SOMAC Control -tabletteja yli 4 viikkoa keskustelematta asiasta lääkärin kanssa.
Portuguese: Não tome SOMAC Control com outros medicamentos que limitam a quantidade de ácido produzida no seu estômago, como um outro inibidor da bomba de protões (omeprazol, lansoprazol ou rabeprazol) ou um antagonista H2 (por exemplo, ranitidina, famotidina).
Finnish: Näitä ovat mm. muut protonipumpun estäjät (omepratsoli, lansopratsoli tai rabepratsoli) tai H2-estäjät (esim. ranitidiini, famotidiini).
Portuguese: Astenia, fadiga e malestar
Finnish: Heikkous, voimattomuus ja huonovointisuu
Portuguese: SOMAC Control é utilizado para o tratamento a curto prazo dos sintomas de refluxo (por exemplo, azia, regurgitação ácida) nos adultos.
Finnish: SOMAC Control -valmistetta käytetään refluksioireiden (esim. närästys ja happaman mahansisällön nousu takaisin ruokatorveen) lyhytaikaiseen hoitoon aikuisille.
Portuguese: SOMAC Control é indicado no tratamento a curto prazo dos sintomas de refluxo (por exemplo, azia, regurgitação ácida) nos adultos.
Finnish: SOMAC Control on tarkoitettu refluksioireiden (esim. närästys, happaman mahansisällön nousu takaisin ruokatorveen) lyhytaikaiseen hoitoon aikuisille.
Portuguese: Qual o aspeto de SOMAC Control e conteúdo da embalagem Os comprimidos gastrorresistentes são comprimidos revestidos por película amarelos ovais biconvexos, com "P20" impresso numa face.
Finnish: Enterotabletit ovat keltaisia, soikeita, kaksoiskuperia, kalvopäällysteisiä tabletteja, joiden toiselle puolelle on painettu "P20".
Portuguese: O tratamento com medicamentos redutores da acidez conduz a um risco ligeiramente acrescido de infeções gastrointestinais, tais como Salmonella, Campylobacter ou Clostridium difficile.
Finnish: Salmonella, Campylobacter tai Clostridium.
Portuguese: Gravidez
Finnish: Raskausja imetys
Portuguese: O EPAR completo sobre o Somac Control pode ser consultado no sítio Internet da Agência em: : ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Finnish: Somac Controlia koskeva EPAR-arviointilausunto on kokonaisuudessaan viraston verkkosivustolla osoitteessa ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Portuguese: Este é um resumo do Relatório Público Europeu de Avaliação (EPAR) relativo ao Somac Control.
Finnish: Tämä on yhteenveto Euroopan julkisesta arviointilausunnosta (EPAR), joka koskee Somac Controllääkevalmistetta.
Portuguese: Considerou ainda que, com base na experiência da utilização do pantoprazol, a disponibilização do Somac Control sem supervisão médica é adequada.
Finnish: Se katsoi myös, että pantopratsolin käytöstä saadun kokemuksen perusteella Somac Controlin saatavuus ilman lääkärin valvontaa on asianmukaista.
Portuguese: Em 12 de junho de 2009, a Comissão Europeia concedeu uma Autorização de Introdução no Mercado, válida para toda a União Europeia, para o medicamento Somac Control.
Finnish: Euroopan komissio myönsi koko Euroopan unionin alueella voimassa olevan myyntiluvan Somac Controlia varten 12. kesäkuuta 2009.
Portuguese: Os efeitos secundários mais frequentes associados ao Somac Control (observados em cerca de 1 em cada 100 doentes) são diarreia e dores de cabeça.
Finnish: Somac Controlin yleisimmät sivuvaikutukset (noin yhdellä potilaalla sadasta) ovat ripuli ja päänsärky.
Portuguese: A dose recomendada de Somac Control é um comprimido uma vez por dia até ao alívio completo dos sintomas.
Finnish: Suositeltu annos Somac Controlia on yksi tabletti kerran päivässä, kunnes oireet ovat loppuneet.
Portuguese: Somac Control pantoprazol
Finnish: Somac Control pantopratsoli
Portuguese: O seu objetivo é explicar o modo como o Comité dos Medicamentos para Uso Humano (CHMP) avaliou o medicamento a fim de emitir um parecer favorável à concessão de uma autorização de introdução no mercado, bem como as suas recomendações sobre as condições de utilização do Somac Control.
Finnish: Tekstissä selitetään, miten lääkevalmistekomitea (CHMP) on arvioinut lääkettä ja päätynyt myyntiluvan myöntämistä puoltavaan lausuntoon sekä suosituksiin Somac Controlin käytön ehdoista.
Portuguese: O Somac Control é utilizado no tratamento a curto prazo dos sintomas de refluxo ácido em adultos.
Finnish: Somac Controlia käytetään happorefluksista aiheutuneiden oireiden lyhytaikaiseen hoitoon aikuisilla.
Portuguese: O Somac Control é similar a um «medicamento de referência» já autorizado na União Europeia (UE) denominado Somac.
Finnish: Somac Control on samankaltainen kuin Somac-niminen viitelääke, joka on jo saanut myyntiluvan Euroopan unionissa (EU).
Portuguese: É utilizado para tratamentos de longo prazo e também para o tratamento de uma gama mais alargada de doenças gastrointestinais (patologias que afetam os intestinos) do que o Somac Control.
Finnish: Sitä käytetään pitkäaikaishoitoihin ja myös moniin muihin mahalaukkuun ja suoleen liittyviin sairauksiin (suolen häiriöihin) kuin Somac Controlia.
Portuguese: O CHMP concluiu que os benefícios do Somac Control são superiores aos seus riscos e recomendou a concessão de uma autorização de introdução no mercado para o medicamento.
Finnish: Lääkevalmistekomitea katsoi siksi, että Somac Controlin edut ovat sen riskejä suuremmat ja suositteli myyntiluvan myöntämistä Somac Controlia varten.
Portuguese: O Somac Control é contraindicado em pessoas hipersensíveis (alérgicas) ao pantoprazol, à soja ou a qualquer outro componente do medicamento.
Finnish: Somac Controlia ei saa antaa henkilöille, jotka ovat yliherkkiä (allergisia) pantopratsolille, soijalle tai jollekin muulle valmisteen sisältämälle aineelle.
Portuguese: Outras informações sobre o Somac Control
Finnish: Muita tietoja Somac Controlista
Portuguese: O Somac Control é um medicamento que contém a substância ativa pantoprazol.
Finnish: Somac Control on lääke, joka sisältää vaikuttavana aineena pantopratsolia.
Portuguese: Para mais informações sobre o tratamento com o Somac Control, leia o Folheto Informativo (também parte do EPAR) ou contacte o seu médico ou farmacêutico.
Finnish: Lisätietoja Somac Control-hoidosta saa pakkausselosteesta (sisältyy myös EPAR-lausuntoon), lääkäriltä tai apteekista.
Portuguese: A substância ativa do Somac Control, o pantoprazol, é um inibidor da bomba de protões.
Finnish: Somac Controlin vaikuttava aine pantopratsoli on protonipumpun estäjä.
Portuguese: Qual o benefício demonstrado pelo Somac Control durante os estudos?
Finnish: Mitä hyötyä Somac Controlista on havaittu tutkimuksissa?
Portuguese: Por que foi aprovado o Somac Control?
Finnish: Miksi Somac Control on hyväksytty?
Portuguese: Qual é o risco associado ao Somac Control?
Finnish: Mitä riskejä Somac Controliin liittyy?
Portuguese: O medicamento de referência, o Somac, apenas pode ser obtido mediante receita médica.
Finnish: Viitelääke Somacia on saatavana vain lääkärin määräyksestä.
Portuguese: O que é o Somac Control?
Finnish: Mitä Somac Control on?
Portuguese: Como foi estudado o Somac Control?
Finnish: Miten Somac Controlia on tutkittu?
Portuguese: EU/1/16/1141/001 SomaKit TOC
Finnish: EU/1/16/1141/001 SomaKit TOC 40 mikrogrammaa
Portuguese: Pó para solução injetável: 40 microgramas; tampão de reação: 1 ml
Finnish: Injektiokuiva-aine, liuosta varten: 40 mikrogrammaa; Reaktiopuskuriliuos: 1 ml
Portuguese: Kit para preparação radiofarmacêutica.
Finnish: Valmisteyhdistelmä radioaktiivista lääkettä varten
Portuguese: Via intravenosa Pó: frasco para injetáveis (vidro); tampão de reação: frasco para injetáveis (COP)
Finnish: Laskimoon Kuiva-aine: injektiopullo (lasi);
Portuguese: microgram as
Finnish: EUmyyntilupanumero
Portuguese: 4 horas.
Finnish: 4 tuntia.
Portuguese: Conservar num frigorífico (2°C a 8°C).
Finnish: Säilytä jääkaapissa (2°C - 8°C).
Portuguese: CONDIÇÕES ESPECIAIS DE CONSERVAÇÃO Conservar num frigorífico.
Finnish: ERITYISET SÄILYTYSOLOSUHTEET Säilytä jääkaapissa.
Portuguese: Será a menor quantidade necessária para obter a informação desejada.
Finnish: Se tulee olemaan pienin haluttujen tietojen saamiseksi tarvittava määrä.
Portuguese: Pode ser útil calcular a dose eficaz aplicada.
Finnish: Voi olla hyödyllistä arvioida käytetty efektiivinen annos.
Portuguese: NÚMERO(S) DA AUTORIZAÇÃO DE INTRODUÇÃO NO MERCADO EU/1/16/1141/001
Finnish: MYYNTILUVAN NUMERO(T) EU/1/16/1141/001
Portuguese: Este medicamento não é recomendado em doentes com idade inferior a 18 anos, porque a sua segurança e eficácia não foram estabelecidas nesta população de doentes.
Finnish: Tätä lääkettä ei suositella alle 18-vuotiaille potilaille, koska sen turvallisuutta ja tehoa ei ole varmistettu tässä potilasjoukossa.
Portuguese: Fertilidade Não foram realizados estudos para avaliar o impacto sobre a fertilidade.
Finnish: Hedelmällisyys Tutkimuksia ei ole tehty hedelmällisyyteen kohdistuvan vaikutuksen arvioimiseksi.
Portuguese: A eluição pode ser realizada manualmente ou por meio de bomba.
Finnish: Uuttaminen voidaan tehdä joko manuaalisesti tai pumpulla.
Portuguese: Este medicamento não deve ser misturado com outros medicamentos, exceto os mencionados na secção 12.
Finnish: Tätä lääkevalmistetta ei saa sekoittaa muiden lääkevalmisteiden kanssa, lukuun ottamatta niitä, jotka mainitaan kohdassa 12.
Portuguese: Dose eficaz mSv / MBq
Finnish: Efektiivinen annos mSv/MBq
Portuguese: Corpo total
Finnish: Koko keho
Portuguese: Caso não seja utilizado imediatamente, o tempo de conservação durante a utilização e as condições antes da utilização são da responsabilidade do utilizador.
Finnish: Jos valmistetta ei käytetä heti, käyttöön liittyvät säilytysajat ja olosuhteet ennen käyttöä ovat käyttäjän vastuulla.
Portuguese: Do ponto vista microbiológico, o medicamento deve ser utilizado imediatamente.
Finnish: Mikrobiologiselta kannalta valmiste tulee käyttää heti.
Portuguese: Para permitir uma ação imediata em situações de emergência, devem estar imediatamente disponíveis medicamentos e equipamentos necessários, tais como tubo endotraqueal.
Finnish: Jotta välittömät toimenpiteet ovat mahdollisia hätätilanteissa, tarvittavien lääkevalmisteiden ja välineiden kuten endotrakeaaliputken on oltava välittömästi käytettävissä.
Portuguese: Kit conforme embalado para venda 12 meses.
Finnish: Avaamaton myyntipakkaus 12 kuukautta.
Portuguese: Inspeção visual pH
Finnish: Silmämääräinen tarkastus pH
Portuguese: Justificação individual da relação risco-benefício
Finnish: Yksilölliset hyöty/riski-perustelut
Portuguese: Uma única injeção é suficiente para realizar o exame que o seu médico precisa.
Finnish: Yksi ruiske riittää lääkärin tarvitseman testin tekemiseen.
Portuguese: Proceda ao controlo de qualidade de acordo com os métodos recomendados, a fim de verificar a conformidade com as especificações (ver secção "Controlo de qualidade").
Finnish: Tee laadunvarmistus suositeltujen menetelmien mukaisesti spesifikaatioiden noudattamisen tarkistamiseksi (ks. seuraava kohta, "Laadunvarmistus").
Portuguese: A sua receção, armazenamento, utilização, transferência e eliminação estão sujeitos aos regulamentos e/ou licenças adequados da organização oficial competente.
Finnish: Niiden vastaanoton, säilytyksen, käytön, siirtämisen ja hävittämisen tulee tapahtua määräysten ja/tai toimivaltaisen viranomaisen myöntämien asianmukaisten lupien mukaisesti.
Portuguese: Não pode ser utilizada uma seringa de vidro.
Finnish: Lasiruiskua ei saa käyttää.
Portuguese: O tempo recomendado para o exame imagiológico é de 40 a 90 minutos após a injeção.
Finnish: Suositeltu kuvantamisen ajoitus on 40-90 minuuttia injektion jälkeen.
Portuguese: Se estiver a tomar análogos da somatostatina, poder-lhe-á ser pedido que interrompa o tratamento por um curto período de tempo.
Finnish: Jos käytät parhaillaan somatostatiinianalogeja, sinua saatetaan pyytää lopettamaan hoitosi lyhyeksi aikaa.
Portuguese: Tempo de calibração: ________ Hora/data
Finnish: Kalibrointiaika: ________ kellonaika/päivämäärä
Portuguese: Este medicamento contém 1,5 mmol (ou 32,5 mg) de sódio por dose.
Finnish: Tämä lääke sisältää 1,5 mmol (tai 32,5 mg) natriumia annosta kohden.
Portuguese: Leia com atenção todo este folheto antes de começar a receber este medicamento, pois contém informação importante para si. - Conserve este folheto.
Finnish: Lue tämä pakkausseloste huolellisesti ennen kuin aloitat lääkkeen käyttämisen, sillä se sisältää sinulle tärkeitä tietoja.
Portuguese: Grupo farmacoterapêutico: Outros radiofármacos de diagnóstico para a deteção de tumores, código ATC: V09IX09.
Finnish: Farmakoterapeuttinen ryhmä: Muut diagnostiset radioaktiiviset lääkevalmisteet kasvainten havaitsemiseen, ATC-koodi: V09IX09.
Portuguese: Beber e esvaziar a bexiga com frequência ajudará a remover a substância radioativa do seu corpo mais rapidamente.
Finnish: Juominen ja virtsarakon tyhjentäminen usein auttaa poistamaan nopeammin radioaktiivisen aineen kehostasi.
Portuguese: A atividade administrada deve, em todos os casos, ser tão baixa quanto razoavelmente possível para a obtenção das informações de diagnóstico necessárias.
Finnish: Annetun aktiivisuuden on oltava jokaisessa tapauksessa niin vähäistä kuin on kohtuuden rajoissa mahdollista tarvittavien diagnostisten tietojen hankkimiseksi.
Portuguese: Deixe o frasco para injetáveis a 95 °C durante, pelo menos, 7 minutos (não ultrapasse 10 minutos de aquecimento) sem agitar nem mexer.
Finnish: Jätä injektiopullo 95 °C:seen vähintään 7 minuutiksi (älä ylitä 10 minuutin kuumennusaikaa) sekoittamatta ja ravistelematta.
Portuguese: • Scanner de ITLC radiométrico
Finnish: • Radiometrinen ITLC-skanneri
Portuguese: AT, BE, BG, CZ, FR, HR, HU, IS, LU, LV, LT, MT, NL, RO, SI, SK Advanced Accelerator Applications
Finnish: AT, BE, BG, CZ, FR, HR, HU, IS, LU, LV, LT, MT, NL, RO, SI, SK Advanced Accelerator Applications Tel/Tél/Teл/Sími: + 33 4 50 99 30 70
Portuguese: Contudo, no caso de uma sobredosagem, receberá o tratamento adequado.
Finnish: Kuitenkin yliannostuksen sattuessa saat asianmukaista hoitoa.
Portuguese: Para informação sobre utilização em população pediátrica, ver secção 4.2.
Finnish: Tietoa käytöstä pediatrisille potilaille löytyy kohdasta 4.2.
Portuguese: Foram apresentados cinco estudos, um deles prospetivo (Gabriel et al. 2009) e quatro retrospetivos (Kroiss et al. 2013, Ezziddin et al. 2012, Katochwil et al. 2015 e Luboldt et al. 2010ª).
Finnish: Viisi tutkimusta on lähetetty arvioitavaksi, joista yksi on prospektiivinen (Gabriel ym. 2009) ja neljä retrospektiivistä (Kroiss ym. 2013, Ezziddin ym. 2012, Kratochwil ym. 2015 ja Luboldt ym. 2010a).
Portuguese: Não há nenhuma informação sobre a segurança e a eficácia da utilização deste medicamento durante a gravidez.
Finnish: Tämän lääkkeen käytön turvallisuudesta ja tehosta raskauden aikana ei ole olemassa tietoja.
Portuguese: Se a administração for considerada necessária, a amamentação deve ser interrompida durante 8 horas e o leite materno recolhido eliminado.
Finnish: Jos antoa pidetään välttämättömänä, imetys on keskeytettävä kahdeksan tunnin ajaksi ja lypsetty maito on hävitettävä.
Portuguese: Após a injeção, ser-lhe-á oferecido algo para beber e pedido para urinar imediatamente antes do exame.
Finnish: Ruiskeen jälkeen sinulle annetaan juotavaa ja sinua pyydetään virtsaamaan juuri ennen testiä.
Portuguese: Em cada doente, a exposição à radiação deve ser justificada pelo benefício provável.
Finnish: Jokaisen potilaan kohdalla säteilyaltistuksen pitää olla perusteltavissa todennäköisesti saatavalla hyödyllä.
Portuguese: OUTRAS Não conservar acima de 25°C
Finnish: MUUTA Säilytä alle 25°C
Portuguese: ITLC2: Material
Finnish: ITLC2: Materiaali
Portuguese: A somatostatina e os seus análogos irão provavelmente competir para se ligar aos mesmos recetores da somatostatina.
Finnish: Somatostatiini ja sen analogit kilpailevat todennäköisesti samoihin somatostatiinireseptoreihin sitoutumisesta.
Portuguese: Não foram realizados estudos de fertilidade, embriologia, mutagenicidade ou carcinogenicidade a longo prazo.
Finnish: Tutkimuksia ei ole tehty hedelmällisyyttä, sikiön kehittymistä, mutageenisuutta eikä pitkäaikaista karsinogeenisuutta koskien.
Portuguese: Fabricante Gipharma S. r.l.
Finnish: Valmistaja Gipharma S. r.l.
Portuguese: • Fase móvel: 77 g/l de solução de acetato de amónio em água/metanol 50:50 V/V
Finnish: • Liikkuva faasi: 77 g/l liuos ammoniumasetaatti vedessä /metanoli 50:50 V/V
Portuguese: CONTEÚDO EM PESO, VOLUME OU UNIDADE Atividade total: ________MBq Volume total: ________ml
Finnish: SISÄLLÖN MÄÄRÄ PAINONA, TILAVUUTENA TAI YKSIKKÖINÄ Kokonaisaktiivisuus: ________MBq
Portuguese: A substância radioativa não faz parte do kit e deve ser adicionada durante as etapas de preparação antes da injeção.
Finnish: Radioaktiivinen aine ei kuulu valmisteyhdistelmään ja se on lisättävä valmistusvaiheiden aikana ennen injektiota.
Portuguese: ITLC1: Material
Finnish: ITLC1: Materiaali
Portuguese: Ver secção 4.5.
Finnish: Ks. kohta 4.5.
Portuguese: O contacto próximo com crianças deve ser limitado durante as primeiras 8 horas após a injeção.
Finnish: Läheistä kontaktia pikkulasten kanssa on rajoitettava ensimmäisten kahdeksan tunnin aikana injektion jälkeen.
Portuguese: Condução de veículos e utilização de máquinas Considera-se improvável que SomaKit TOC afete a sua capacidade de conduzir ou utilizar máquinas.
Finnish: Ajaminen ja koneiden käyttö On epätodennäköistä, että SomaKit TOC vaikuttaisi ajokykyyn tai kykyyn käyttää koneita.
Portuguese: Devem ser tomadas precauções assépticas adequadas.
Finnish: Asianmukaisia aseptisia varotoimia on noudatettava.
Portuguese: Solução límpida sem partículas visíveis
Finnish: Kirkas liuos, jossa ei ole näkyviä hiukkasia
Portuguese: Condições de conservação do medicamento após a marcação radioativa, ver secção 6.3.
Finnish: Lääkevalmisteen säilytys radioleimauksen jälkeen, ks. kohta 6.3.
Portuguese: Em caso de reações alérgicas, irá receber o tratamento adequado do seu pessoal médico.
Finnish: Allergisen reaktion sattuessa saat asianmukaista hoitoa hoitohenkilökunnalta.
Portuguese: É necessária uma análise cuidadosa da relação benefício -risco nestes doentes, uma vez que é possível um aumento da exposição à radiação.
Finnish: Hyöty-riskisuhteen huolellinen harkinta on tarpeen näiden potilaiden kohdalla kohonneen säteilyaltistuksen mahdollisuuden takia.
Portuguese: Os dados de administração do produto também devem ser registados.
Finnish: Valmisteen antotiedot on myös kirjattava.
Portuguese: Fax: +33 4 50 99 30 71 E-mail: info@adacap.com
Finnish: Puhelin: +33 4 50 99 30 70 Faksi: +33 4 50 99 30 71 Sähköposti: info@adacap.com
Portuguese: Só devem ser utilizados geradores que tenham sido autorizados como medicamentos na UE.
Finnish: Vain generaattoreita, joilla on myyntilupa lääkevalmisteina EU:ssa, on käytettävä.
Portuguese: O momento do início da aquisição de imagem e a duração da mesma devem ser adaptados de acordo com o equipamento utilizado, o doente e as características do tumor, a fim de obter a melhor qualidade de imagem possível.
Finnish: Kuvantamisen alkamisaika ja kesto on muokattava käytetyn laitteiston, potilaan ja kasvaimen ominaisuuksien mukaiseksi, jotta saadaan mahdollisimman hyvä kuvanlaatu.
Portuguese: Aguarde até que o nível de radioatividade se desintegre de forma adequada antes de deitar fora produtos radioativos.
Finnish: Odota radioaktiivisuuden heikentymistä riittävässä määrin ennen radioaktiivisten valmisteiden hävittämistä.
Portuguese: a 0,2 Gálio-68 livre = 0,9 a 1
Finnish: Vapaa gallium-68 = 0,9-0,1
Portuguese: SomaKit TOC não pode ser utilizado - Se tiver alergia à edotreotido ou a qualquer outro componente deste medicamento (indicados na secção 6).
Finnish: SomaKit TOC-valmisteyhdistelmää ei saa käyttää - jos olet allerginen edotreotidille tai tämän lääkkeen jollekin muulle aineelle (lueteltu kohdassa 6).