FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: Respectez toujours la posologie indiquée par votre médecin.
Finnish: Ota TRITACEa juuri sen verran kuin lääkäri on määrännyt.
French: Dans cette notice :
Finnish: Seuraavat asiat tulisi lisätä vasta-aiheet-kohtaan:
French: La posologie de TRITACE sera ajustée en doublant la dose toutes les une à deux semaines, jusqu'à une dose quotidienne maximale de 10 mg. Deux prises par jour sont préférables.
Finnish: TRITACE-annosta nostetaan kaksinkertaiseksi 1 - 2 viikon välein kunnes saavutetaan päivittäinen maksimiannos, 10 mg:aan.
French: Tritace 1,25 mg tabletten / comprimés / Tabletten, Tritace 2,5 mg tabletten / comprimés / Tabletten, Tritace 5 mg tabletten / comprimés / Tabletten, Tritace 10 mg tabletten / comprimés / Tabletten, Tritace 10 mg capsules / gélules / Kapseln
Finnish: Tritace 1.25 mg tabletten/comprimés/ Tabletten, Tritace 2.5 mg tabletten/comprimés/ Tabletten , Tritace 5 mg tabletten/comprimés/ Tabletten, Tritace 10 mg tabletten/comprimés/ Tabletten , Tritace 10 mg capsules/gellules/Kapseln
French: Lettonie : Cardace 2,5 mg tabletes, Cardace 5 mg tabletes, Cardace 10 mg tabletes
Finnish: Latvia: Cardace 2.5 mg tabletes, Cardace 5 mg tabletes, Cardace 10 mg tabletes
French: • Votre traitement pourrait être débuté à la dose de 1,25 mg ou de 2,5 mg une fois par jour.
Finnish: • Aloitusannos voi olla 1,25 mg tai 2,5 mg kerran vuorokaudessa.
French: L'administration d'une dose orale unique de ramipril a été suivie d'un taux indétectable de ramipril et de son métabolite dans le lait maternel.
Finnish: Yhden suun kautta otetun ramipriilikerta-annoksen jälkeen ramipriilia tai sen metaboliitteja ei voitu todeta rintamaidosta.
French: • Brûlures d'estomac, constipation ou bouche sèche
Finnish: • närästys, ummetus tai kuiva suu
French: 1 dose (0,5 ml) contient Anatoxine diphtérique*
Finnish: 1 annos (0,5 ml) sisältää: Difteriatoksoidi*
French: Anatoxine tétanique*
Finnish: Tetanustoksoidi*
French: Antigène de surface recombinant du virus de l'hépatite B** (protéine S)*** 10 microgrammes * adsorbé sur oxyde d'aluminium hydraté
Finnish: Inaktivoitu Bordetella pertussis -bakteeri** ≥ 4 IU Hepatiitti B -viruksen pinta-antigeeni** (S proteiini)*** 10 mikrogrammaa * adsorboitu alumiinihydroksidiin Yhteensä: 0,26 milligrammaa Al3+ ** adsorboitu alumiinifosfaattiin Yhteensä: 0,37 milligrammaa Al3+ *** tuotettu viljelemällä geenimuunnoshiivasoluja (Saccharomyces cerevisiae)
French: Numéro UE Nom de fantaisie Dosage Forme pharmaceutique
Finnish: Vahvuus Lääkemuoto Antoreitti
French: La toux peut durer 1 à 2 mois, voire plus.
Finnish: Yskä voi kestää 1 - 2 kuukautta tai vieläkin pitempään.
French: Groupe 2
Finnish: Ryhmä 2
French: L'information ci-dessous est destinée aux professionnels de santé uniquement :
Finnish: Seuraavat tiedot on tarkoitettu vain hoitoalan ammattilaisille:
French: Vous pourriez avoir besoin de la lire à nouveau.
Finnish: Voit tarvita sitä myöhemmin.
French: De telles réactions peuvent survenir avant de quitter le cabinet du médecin.
Finnish: Nämä reaktiot voivat ilmaantua ennen lääkärinvastaanotolta lähtemistä.
French: La date limite d'utilisation correspond au dernier jour du mois mentionné.
Finnish: Viimeinen käyttöpäivämäärä tarkoittaa kuukauden viimeistä päivää.
French: Dans les deux groupes, la plupart des réactions ont été de courte durée.
Finnish: Suurin osa reaktioista oli kummassakin rokotusryhmässä lyhytkestoisia.
French: A conserver au réfrigérateur (entre 2°C et 8°C).
Finnish: Säilytä jääkaapissa (2 °C - 8 °C:ssa).
French: Des informations détaillées sur ce médicament sont disponibles sur le site internet de l'Agence européenne du médicament (EMEA) : http://www.emea.europa.eu/..
Finnish: Lisätietoja tästä lääkevalmisteesta on saatavilla Euroopan lääkeviraston (EMEA) kotisivuilta http://www.emea.europa.eu
French: Utilisation d'autres médicaments ou vaccins :
Finnish: Muiden lääkkeiden tai rokotteiden samanaikainen käyttö:
French: Mais dans tous les cas elles nécessitent un traitement immédiat.
Finnish: Sinun on joka tapauksessa hakeuduttava hoitoon välittömästi.
French: NOTICE : INFORMATION POUR L'UTILISATEUR
Finnish: PAKKAUSSELOSTE: TIETOA KÄYTTÄJÄLLE
French: Toutefois, la nécessité de cette injection n'est pas actuellement établie.
Finnish: Tämän annoksen tarvetta ei kuitenkaan tällä hetkellä tiedetä.
French: * rapportés par les parents comme nuisant aux activités quotidiennes de l'enfant.
Finnish: * Vanhempien mukaan haittasi lapsen päivittäistä rutiinia.
French: 6-10-14 semaines 2-4-6 mois; 3-4-5 mois et 3-4½-6 mois
Finnish: 2-4-6 kuukautta; 3-4-5 kuukautta ja 3-4 ½-6 kuukautta
French: • si votre enfant a une infection sévère avec une forte fièvre (supérieure à 38°C).
Finnish: • jos lapsella vaikea on tulehdussairaus ja korkea kuume (yli 38 °C).
French: Votre enfant doit rester sous surveillance médicale durant les 30 minutes qui suivent chaque injection.
Finnish: Lapsesi jää lääkärin valvontaan 30 minuutiksi jokaisen injektiokerran jälkeen.
French: Ce médicament ne doit pas être mélangé avec d'autres médicaments à l'exception de ceux mentionnés
Finnish: Lääkevalmistetta ei saa sekoittaa muiden lääkevalmisteiden kanssa lukuunottamatta niitä, jotka
French: Dans le cas contraire, votre enfant pourrait ne pas être complètement protégé contre les maladies.
Finnish: Jos rokotussarja jää vaillinaiseksi, lapsesi ei ehkä ole täysin suojattu tauteja vastaan.
French: Les données non cliniques obtenues aux cours d'études de sécurité générale ne révèlent aucun danger spécifique pour l'homme.
Finnish: Yleisten turvallisuutta koskevien non-kliinisten tutkimusten perusteella ei ilmene mitään erityistä
French: Pour la liste complète des excipients : voir rubrique 6.1
Finnish: Apuaineiden täydellinen lista, katso kohta 6.1
French: Veuillez signaler à votre médecin si votre enfant prend ou a pris récemment un autre médicament, y compris un médicament obtenu sans ordonnance et autre vaccin.
Finnish: Kerro lääkärillesi, jos lapsesi parhaillaan saa tai on äskettäin saanut muita lääkkeitä, myös lääkkeitä joita lääkäri ei ole määrännyt tai jos hän on äskettäin saanut jonkun muun rokotuksen.
French: Aucun des composants contenus dans le vaccin n'est contaminant.
Finnish: Mikään rokotteen aineosa ei aiheuta tartuntaa.
French: Signalez à votre médecin si votre enfant présente des allergies
Finnish: Kerro lääkärillesi, jos lapsellasi on tunnettuja allergioita.
French: Ce produit contient du thiomersal utilisé comme conservateur, il est possible que votre enfant puisse développer une réaction allergique.
Finnish: Tämä lääkevalmiste sisältää tiomersaalia säilöntäaineena ja on mahdollista, että lapsesi saa allergisen reaktion.
French: Dans ces cas, la vaccination avec le vaccin combiné doit commencer à l'âge de 6 semaines.
Finnish: Näissä tapauksissa yhdistelmärokote tulee aloittaa kuuden viikon iässä.
French: Des tests poussés ont démontré que ces particules présentaient les propriétés caractéristiques de l'AgHBs naturel.
Finnish: Laajat tutkimukset ovat osoittaneet, että näillä partikkeleilla on luonnonmukaisen HBsAg:n tyypilliset ominaisuudet.
French: • Somnolence, irritabilité, cris inhabituels
Finnish: • uneliaisuus, ärtyneisyys, epätavallinen itku
French: Votre médecin ou votre infirmière vous communiquera les dates auxquelles les injections suivantes doivent être réalisées.
Finnish: Lääkäri tai hoitaja ilmoittaa, milloin seuraava rokotus annetaan.
French: - Ce vaccin a été prescrit à votre enfant.Ne le donner à personne d'autre.
Finnish: - Tämä lääke on määrätty lapsellesi, eikä sitä tule antaa muiden käyttöön.
French: au moins 30 UI au moins 60 UI
Finnish: vähintään 30 IU vähintään 60 IU vähintään 4 IU 10 mikrog
French: • Coqueluche : La coqueluche est une maladie hautement contagieuse.
Finnish: • Pertussis (hinkuyskä): Pertussis on erittäin tarttuva tauti.
French: Assurez-vous que votre enfant reçoive une vaccination complète de trois injections.
Finnish: Huolehdi siitä, että lapsesi saa koko kolmen pistoksen rokotussarjan.
French: PRECAUTIONS PARTICULIÈRES DE CONSERVATION A conserver au réfrigérateur
Finnish: ERITYISET SÄILYTYSOLOSUHTEET Säilytä jääkaapissa.
French: Le schéma de primo-vaccination comporte trois injections au cours des six premiers mois de vie.
Finnish: Primaari immunisaatio annetaan kolmena rokoteannoksena 6 ensimmäisen elinkuukauden aikana.
French: Lors de l'utilisation d'un flacon multidose, chaque dose doit être prélevée avec une aiguille et une seringue stériles.
Finnish: Moniannosinjektiopulloa käytettäessä joka annos tulee ottaa steriilillä neulalla ja ruiskulla.
French: En conséquence, le rappel doit suivre les recommandations nationales.
Finnish: Tästä syystä tehosteannosten suhteen noudatetaan paikallisia suosituksia.
French: Trois doses de vaccins doivent être administrées à intervalle d'au moins 4 semaines.
Finnish: Rokotussarjan kolme annosta on annettava vähintään neljän viikon välein.
French: Une infection bénigne telle qu'un rhume ne devrait pas être un problème, mais informez-en d'abord votre
Finnish: Lievän sairauden kuten nuhakuumeen ei pitäisi olla ongelma, mutta puhu asiasta ensin lääkärin kanssa.
French: • Diphtérie : La diphtérie affecte principalement les voies respiratoires et parfois la peau.
Finnish: • Difteria (kurkkumätä): Difteria vaikuttaa yleensä hengitysteihin ja joskus ihoon.
French: Hypersensibilité à l'une des substances actives ou à l'un des excipients.
Finnish: Yliherkkyys vaikuttaville aineille tai jollekin apuaineelle.
French: Très fréquents : cris inhabituels, irritabilité
Finnish: Hyvin yleiset: epätavallinen itku, ärtyneisyys
French: Peu fréquent (≥1/1 000 et < 1/100)
Finnish: Yleiset (≥ 1/100 ja < 1/10)
French: Cet AgHBs exprimé sur des cellules de levures est purifié au cours de plusieurs étapes physicochimiques.
Finnish: Tämä hiivasoluissa tuotettu HBsAg käy läpi monta fysikaaliskemiallista puhdistusvaihetta.
French: Lorsque Tritanrix HepB est administré selon le schéma 6-10-14 semaines, il est recommandé d'administrer une dose de vaccin contre l'hépatite B à la naissance pour améliorer la protection.
Finnish: Kun Tritanrix HepB annetaan 6-10-14 viikon rokotusohjelmaa noudattaen, on suositeltavaa antaa HBV-annos heti syntymän jälkeen suojan parantamiseksi.
French: Bordetella pertussis (inactivée) 2
Finnish: Inaktivoitu Bordetella pertussis -kanta2
French: Les blessures risquant particulièrement d'entraîner une infection sont les brûlures, les fractures, les plaies profondes ou les plaies ayant été contaminées par de la terre, de la poussière, du fumier ou de l'engrais de cheval ou des échardes de bois.
Finnish: Erityisen infektioalttiita vaurioita ovat palovammat, murtumat, syvät haavat tai haavat, joissa on multaa, pölyä, hevosen lantaa tai puutikkuja.
French: L'évaluation des propriétés pharmacocinétiques n'est pas requise pour les vaccins.
Finnish: Rokotteiden osalta farmakokineettiset tiedot eivät ole tarpeen.
French: 4.8 Effets indésirables
Finnish: MAHDOLLISET HAITTAVAIKUTUKSET
French: PRECAUTIONS PARTICULIÈRES D'ELIMINATION DES MEDICAMENTS NON UTILISES OU DES DECHETS PROVENANT DE CES MEDICAMENTS S'IL Y A
Finnish: ERITYISET VAROTOIMET KÄYTTÄMÄTTÖMIEN LÄÄKEVALMISTEIDEN TAI NIISTÄ PERÄISIN OLEVAN JÄTEMATERIAALIN HÄVITTÄMISEKSI, JOS
French: Novartis Vaccines and Diagnostics GmbH & Co.
Finnish: Novartis Vaccines and Diagnostics GmbH & Co.KG
French: • Tétanos : La bactérie du tétanos pénètre dans le corps par des coupures, égratignures ou blessures cutanées.
Finnish: • Tetanus (jäykkäkouristus): Tetanusbakteeri pääsee elimistöön ihon haavojen, naarmujen tai muiden vaurioiden kautta.
French: Le vaccin ne doit jamais être administré dans une veine.
Finnish: Rokotetta ei saa koskaan antaa laskimoon.
French: • si votre enfant souffre d'une maladie du cerveau non diagnostiquée ou évolutive ou d'épilepsie non contrôlée.
Finnish: • lapsella on diagnosoimaton tai progressiivinen aivosairaus tai kontrolloimaton epilepsia.
French: La vaccination doit être précédée d'une recherche des antécédents médicaux (notamment pour les vaccinations antérieures et les événements indésirables ayant pu survenir) et d'un examen clinique.
Finnish: Potilaalta otetaan ennen rokottamista anamneesi (selvitetään etenkin aiemmat rokotukset ja mahdolliset haittavaikutukset ja tehdään lääkärintarkastus.
French: Votre enfant recevra un total de 3 doses à un intervalle d'au moins un mois entre chaque injection.
Finnish: Lapsesi saa kaikkiaan kolme pistosta vähintään yhden kuukauden välein.
French: Eliminer conformément à la réglementation en vigueur.
Finnish: Hävitetään paikallisten ohjeiden mukaisesti.
French: ≥ 30 UI ≥ 60 UI
Finnish: ≥ 30 IU ≥ 60 IU
French: A. FABRICANTS DES SUBSTANCESS ACTIVES D'ORIGINE BIOLOGIQUE ET TITULAIRE DE L'AUTORISATION DE FABRICATION RESPONSABLE DE LA LIBERATION DES LOTS
Finnish: A. BIOLOGISTEN VAIKUTTAVIEN AINEIDEN VALMISTAJAT JA ERÄN VAPAUTTAMISESTA VASTAAVA VALMISTUSLUVAN HALTIJA
French: Si votre enfant manque une vaccination prévue, informez-en votre médecin et demandez-lui une nouvelle consultation.
Finnish: Jos lapseltasi jää sovittu rokotuskerta väliin, sovi lääkärin kanssa uudesta käynnistä.
French: Des antécédents de convulsions fébriles, des antécédents familiaux de convulsions, de syndrome de mort subite du nourrisson ou d'effet indésirable survenus après vaccination avec Tritanrix HepB ne constituent pas des contre-indications.
Finnish: Anamneesissa esille tulleet kuumekouristukset, suvussa esiintynyt kouristelutaipumus ja kätkytkuolemat sekä Tritanrix HepB -rokotuksen jälkeiset haittavaikutukset eivät ole kontraindikaatioita.
French: • CONDITIONS OU RESTRICTIONS CONCERNANT LA SECURITE ET
Finnish: • EHDOT TAI RAJOITUKSET, JOTKA KOSKEVAT KYSEISEN LÄÄKKEEN
French: Les principes actifs et les autres composants de Tritanrix HepB sont listés à la fin de cette notice.
Finnish: Tritanrix HepB:n vaikuttavat aineet ja muut aineosat on lueteltu tämän selosteen lopussa.
French: Libération officielle des lots : conformément à l'article 114 de la directive 2001/83/EC modifiée, la libération officielle des lots sera effectuée par un laboratoire d'état ou un laboratoire désigné à cet
Finnish: PSUR: Myyntiluvan haltijan tulee toimittaa säännöllinen turvallisuuskatsaus (PSUR) 2 vuoden välein Virallinen erän vapauttaminen: Päivitetyn asetuksen 2001/83/EC 114 artiklan mukaisesti virallinen erän vapauttaminen on suoritettava kansallisessa valvontalaboratoriossa tai muussa viranomaisen tähän tarkoitukseen hyväksymässä laboratoriossa.
French: Fréquents : otite moyenne, pharyngite
Finnish: Yleiset: välikorvan tulehdus, faryngiitti
French: QU'EST-CE QUE TRITANRIX HepB ET DANS QUEL CAS EST-IL UTILISE
Finnish: MITÄ TRITANRIX HEPB ON JA MIHIN SITÄ KÄYTETÄÄN
French: Le vaccin doit être bien agité pour obtenir une suspension blanche opalescente homogène et inspecté visuellement pour détecter la présence de toute particule étrangère éventuelle et/ou toute altération de l'aspect physique.
Finnish: Rokotetta ravistetaan hyvin, jotta saadaan homogeeninen sameanvalkoinen suspensio, ja se tarkistetaan silmämääräisesti vieraspartikkeleiden ja/tai fysikaalisten muutosten varalta.
French: Celles-ci peuvent se manifester par des éruptions locales ou généralisées, avec démangeaisons ou formant des vésicules, avec un gonflement des yeux et du visage, une difficulté à respirer ou à avaler, une chute brutale de la tension et une perte de connaissance.
Finnish: Näitä ovat paikalliset tai laajalle levinneet ihottumat, jotka voivat olla kutisevia tai rakkulamaisia, silmien ja kasvojen turpoaminen, hengitys- ja nielemisvaikeudet, verenpaineen äkkinäinen lasku ja tajunnan menetys.
French: Dans certaines circonstances, telles qu'une incidence élevée de coqueluche, le bénéfice potentiel de la vaccination peut l'emporter sur les risques éventuels.
Finnish: Joissakin tapauksissa kun hinkuyskää esiintyy paljon, saattaa rokotuksen mahdollinen hyöty olla
French: Ne le donner à personne d'autre.
Finnish: Kaikki eivät kuitenkaan niitä saa.
French: Tritanrix HepB contient un composant de l'hépatite B permettant une protection contre la maladie provoquée par ce virus.
Finnish: Tritanrix HepB sisältää hepatiitti B -komponentin, joka antaa suojan hepatiitti B -viruksen aiheuttamaa tautia vastaan.
French: Si le vaccin contre l'hépatite B n'est pas administré à la naissance, le vaccin combiné peut être administré dès l'âge de 8 semaines.
Finnish: Missä HBV-rokotusta ei anneta vastasyntyneille, tämä yhdistelmärokote voidaan aloittaa jo 8 viikon iästä alkaen.
French: Les anatoxines diphtériques et tétaniques sont obtenues à partir de toxines de cultures de Corynebacterium diphtheriae et de Clostridium tetani inactivées par le formaldehyde selon une technique courante.
Finnish: D- ja T-toksoidit valmistetaan Corynebacterium diphtheriae ja Clostridium tetani -viljelmien toksiineista formaliini-inaktivaatiolla vakiintunutta teknologiaa käyttäen.
French: - Si l'un des effet indésirables devient grave, ou si vous remarquez des effets indésirables non mentionnés dans cette notice, veuillez en informer votre médecin ou votre pharmacien.
Finnish: - Jos havaitset sellaisia haittavaikutuksia, joita ei ole tässä selosteessa mainittu, tai kokemasi haittavaikutus (ks. kohta 4) on vakava, kerro niistä lääkärillesi tai apteekkiin.
French: Comme pour les autres vaccins, chaque dose de vaccin doit être prélevée dans des conditions d'aseptie stricte et toutes les précautions doivent être prises pour éviter une contamination du contenu.
Finnish: Kuten rokotteiden kohdalla yleensäkin, rokoteannos tulee vetää ehdottoman aseptisissä olosuhteissa ja noudattaa varotoimia sisällön kontaminaation välttämiseksi.
French: Troubles généraux et anomalies au site d'administration Très fréquents : fièvre, gonflement, douleur et rougeur
Finnish: Yleisoireet ja antopaikassa todettavat haitat: Hyvin yleiset: kuume, turvotus ja kipu ja punoitus
French: Une fois la maladie contrôlée, le vaccin pourra être administré
Finnish: Rokote tulee antaa kun tauti on saatu hallintaan.
French: Chez les sujets souffrant de thrombocytopénie ou de troubles de la coagulation il est recommandé d'administrer le vaccin par voie sous-cutanée (voir rubrique 4.4.
Finnish: Trombosytopeniassa tai verenvuotohäiriöissä suositellaan pistoksen antamista ihon alle (ks. kohta 4.4.)
French: • si votre enfant a présenté des troubles neurologiques dans les 7 jours suivant une précédente vaccination par un vaccin contre la coqueluche.
Finnish: • jos lapsella oli hermosto-oireita seitsemän päivän kuluessa edellisen hinkuyskärokotuksen saamisesta.
French: * dans un sous groupe de nourrissons n'ayant pas reçu de vaccin contre l'hépatite B à la naissance, 89,9% des sujets avaient des titres anti-HBs ≥ 10 mUI/ml † Valeur seuil acceptée comme indicateur de protection †† réponse vaccinale: % de sujets considérés comme ayant répondu à l'antigène Bordetella pertussis
Finnish: Anti-HBs (10 mlU/ml)† *pikkulasten alaryhmässä, joka ei saanut syntymähetkellä hepatiitti B rokotusta, 89,9 %:lla oli antiHBs-titterit ≥ 10 mlU/ml † cut-off hyväksytty ilmaisemaan suojaavaa vasta-ainetasoa †† Rokotuksen vaste: Niiden lasten prosentuaalinen osuus, joiden katsottiin reagoineen Bordetella pertussis antigeeniin.
French: Si d'autres doses sont nécessaires, votre médecin vous en informera.
Finnish: Jos tarvitaan lisäannoksia eli tehosterokotus, lääkäri kertoo siitä.
French: • si votre enfant a précédemment présenté une réaction allergique lors d'une administration de Tritanrix HepB ou d'un autre composant de ce vaccin.
Finnish: • jos lapsella on aiemmin ollut allerginen reaktio Tritanrix HepB -rokotteelle tai jollekin rokotteen aineosalle.
French: Convulsions, avec ou sans fièvre, se produisant dans les 3 jours.
Finnish: Kouristuksia, johon voi liittyä kuumetta, 3 päivän sisällä rokottamisesta.
French: Au cours d'études cliniques, Tritanrix HepB a été administré simultanément avec le vaccin poliomyélitique oral ainsi qu'avec le vaccin Haemophilus influenzae type b (Hib).
Finnish: Kliinisissä tutkimuksissa Tritanrix HepB:tä on annettu samanaikaisesti suun kautta nautittavan poliorokotteen ja Haemophilus influenzae -tyyppi b (Hib) -rokotteen kanssa.
French: • Douleur ou gêne au point d'injection
Finnish: • kipu tai epämiellyttävä tunne injektiokohdassa
French: La bactérie produit une toxine (poison), qui peut entraîner une raideur des muscles, des spasmes musculaires douloureux, des convulsions et même la mort.
Finnish: Bakteereista vapautuu toksiinia (myrkkyä), joka voi aiheuttaa lihasjäykkyyttä, kivuliaita lihasspasmeja, kouristuksia ja jopa kuoleman.
French: L'AgHBs s'assemble spontanément, en l'absence de traitement chimique, en particules sphériques de 20 nm de diamètre en moyenne contenant le polypeptide AgHBs non glycosylé et en une matrice lipidique contenant principalement des phospholipides.
Finnish: HBsAg muodostaa spontaanisti, ilman kemiallista käsittelyä, läpimitaltaan noin 20 nm:n kokoisia pallomaisia partikkeleita, jotka sisältävät nonglykosyloitua HBsAg-polypeptidiä ja pääasiassa fosfolipideistä koostuvan lipidimatriksin.
French: Faites spécialement attention avec Tritanrix HepB :
Finnish: Ole erityisen varovainen Tritanrix HepB:n suhteen:
French: Quatre schémas différents ont été étudiés (6-10-14 semaines, 2-4-6 mois, 3-4-5 mois et 3-4 ½-6 mois) en fonction des calendriers de vaccination appliqués dans différents pays, avec trois doses administrées au cours des six premiers mois de la vie.
Finnish: Tutkimuksen kohteena oli neljä rutiinirokotusohjelmaa, jossa 6 ensimmäisen elinkuukauden aikana annetaan kolme rokoteannosta (6-10-14 viikon, 2-4-6 kuukauden, 3-4-5 kuukauden ja 3-4½-6
French: FABRICANTS DES SUBSTANCES ACTIVES D'ORIGINE BIOLOGIQUE ET TITULAIREDE L'AUTORISATION DE FABRICATION RESPONSABLEDE LA LIBERATION DES LOTS
Finnish: BIOLOGISTEN VAIKUTTAVIEN AINEIDEN VALMISTAJAT JA ERÄN VAPAUTTAMISESTA VASTAAVA VALMISTUSLUVAN HALTIJA
French: TRITANRIX HepB NE DOIT EN AUCUNE CIRCONSTANCE ETRE ADMINISTRE PAR VOIE
Finnish: TRITANRIX HepB:TÄ EI SAA MISSÄÄN TAPAUKSESSA ANTAA LASKIMOON.
French: 0,26 mg AI3+
Finnish: 0,26 mg Al3+
French: 0,37 mg AI3+
Finnish: 0,37 mg Al3+
French: Les spasmes musculaires peuvent être suffisamment violents pour entraîner des fractures osseuses de la colonne vertébrale.
Finnish: Lihaskouristus voi olla niin voimakas, että se aiheuttaa selkärangan luiden
French: • Réactions allergiques, incluant réactions anaphylactiques et anaphylactoïdes.
Finnish: • allergiset reaktiot, anafylaktiset ja anafylaktoidiset reaktiot mukaan lukien.
French: Tritanrix HepB peut être mélangé avec le vaccin lyophilisé Hib (Hiberix).
Finnish: Tritanrix HepB voidaan sekoittaa lyofilisoituun Hib-rokotteeseen (HiberixTM).
French: • si votre enfant a précédemment présenté une réaction allergique à un autre vaccin contre la diphtérie, le tétanos, la coqueluche ou l'hépatite B.
Finnish: • jos lapsella on aiemmin ollut allerginen reaktio jollekin kurkkumätä-, jäykkäkouristus-, hinkuyskä- tai hepatiitti B -rokotteelle.
French: • Rougeur ou gonflement au site d'injection
Finnish: • punoitusta tai turvotusta injektiokohdassa
French: La réponse immunitaire peut être diminuée chez les patients traités par immunosuppresseurs ou présentant un déficit immunitaire.
Finnish: Haluttua immunologista vastetta ei saateta saada rokotettaessa immunosuppressiopotilaita, esim. immunosuppressiivista hoitoa saavia potilaita.
French: Très fréquents : troubles de l'alimentation Fréquents : symptômes gastro-intestinaux tels que vomissements et diarrhée
Finnish: Hyvin yleiset: syömisongelmat Yleiset: mahasuolikanavan oireet kuten oksentelu ja ripuli
French: Fièvre ≥ 40°C dans les 48 heures, sans autre cause identifiable.
Finnish: Yli 40,0 °C kuume 2 vuorokauden sisällä rokotuksesta ilman muuta ilmeistä syytä.
French: Tritanrix HepB doit être administré avec précaution chez les sujets souffrant de thrombocytopénie ou d'un trouble de la coagulation dans la mesure où l'injection intramusculaire peut provoquer des
Finnish: Tritanrix HepB on annettava varovasti, jos potilaalla on trombosytopenia tai vuotohäiriö, koska lihaksensisäinen annostelu saattaa tällöin aiheuttaa verenvuotoa.
French: Qu'est-ce que Tritanrix HepB et dans quel cas est-il utilisé Informations nécessaires avant de faire vacciner votre enfant avec Tritanrix HepB Comment est administré Tritanrix HepB
Finnish: Mitä Tritanrix HepB on ja mihin sitä käytetään Ennen kuin lapsesi saa Tritanrix HepB:tä