FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Greek: Η χρήση λανθασμένου φαρμάκου θα μπορούσε να βλάψει σοβαρά την υγεία σας.
Estonian: Vale ravimi kasutamine võib põhjustada raskeid tervisekahjustusi.
Greek: Η ασφάλεια και αποτελεσματικότητα της σεμαγλουτίδης σε παιδιά και εφήβους ηλικίας κάτω των 18 ετών δεν έχουν ακόμα τεκμηριωθεί.
Estonian: Semaglutiidi ohutust ja efektiivsust lastel ja alla 18-aastastel noorukitel ei ole veel tõestatud.
Greek: Ηλεκτροφυσιολογία της καρδιάς (QTc)
Estonian: Südame elektrofüsioloogia (QTc)
Greek: Όρεξη, πρόσληψη ενέργειας και επιλογή τροφών
Estonian: Söögiisu, energiatarve ja toiduvalik
Greek: • Βεβαιωθείτε ότι βλέπετε τον μετρητή δόσεων.
Estonian: • Veenduge, et näete annuse loendurit.
Greek: Μεταβολή από την αρχική τιμή
Estonian: Muutus algväärtusest
Greek: Δεν παρατηρήθηκαν άλλοι όγκοι σχετιζόμενοι με τη θεραπεία.
Estonian: Teisi raviga seotud kasvajaid ei täheldatud.
Greek: Κατά συνέπεια, η σεμαγλουτίδη δεν πρέπει να χρησιμοποιείται κατά τη διάρκεια της εγκυμοσύνης.
Estonian: Seetõttu ei tohiks semaglutiidi kasutada raseduse ajal.
Greek: Σε κάθε περίπτωση, οι ασθενείς μπορούν έπειτα να συνεχίσουν το σύνηθες πρόγραμμα χορήγησης της μίας φοράς εβδομαδιαίως.
Estonian: Mõlemal juhul võivad patsiendid seejärel jätkata oma tavapärase üks kord nädalas annustamisgraafikuga.
Greek: ΗΜΕΡΟΜΗΝΙΑ ΠΡΩΤΗΣ ΕΓΚΡΙΣΗΣ/ΑΝΑΝΕΩΣΗΣ ΤΗΣ ΑΔΕΙΑΣ Ημερομηνία πρώτης έγκρισης: 08 Φεβρουαρίου 2018
Estonian: ESMASE MÜÜGILOA VÄLJASTAMISE/MÜÜGILOA UUENDAMISE KUUPÄEV Müügiloa esmase väljastamise kuupäev: 8. veebruar 2018
Greek: Η ημέρα της εβδομαδιαίας χορήγησης μπορεί να αλλάξει, εάν είναι απαραίτητο, εφόσον το διάστημα που μεσολαβεί μεταξύ των δύο δόσεων είναι τουλάχιστον 3 ημέρες (>72 ώρες).
Estonian: Vajaduse korral võib iganädalast manustamispäeva muuta nii, et kahe annuse vaheline aeg on vähemalt 3 päeva (>72 tundi).
Greek: Για να σας βοηθήσουμε να θυμάστε να κάνετε την ένεση αυτού του φαρμάκου μόνο μία φορά την εβδομάδα, συνιστάται να σημειώνετε την επιλεγμένη ημέρα της εβδομάδας (π.χ. Τετάρτη) επάνω στο κουτί και να γράφετε την ημερομηνία στο κουτί κάθε φορά που κάνετε την ένεση.
Estonian: Et teil oleks lihtsam selle ravimi ainult üks kord nädalas süstimist meeles pidada, on soovitatav märkida karbile süstimiseks valitud nädalapäev (näiteks kolmapäev) ning kirjutada igal süstimiskorral karbile vastav kuupäev.
Greek: • Πριν χρησιμοποιήσετε τη συσκευή τύπου πένας για πρώτη φορά, ο γιατρός σας ή ο νοσοκόμος θα σας δείξει πώς να τη χρησιμοποιήσετε.
Estonian: • Kui kasutate pen-süstlit esimest korda, näitab arst või meditsiiniõde teile, kuidas seda kasutada.
Greek: Μετρήστε αργά:
Estonian: Loenda aeglaselt:
Greek: Για τις συνθήκες φύλαξης μετά το πρώτο άνοιγμα του φαρμακευτικού προϊόντος, βλ. παράγραφο 6.3.
Estonian: Säilitamistingimused pärast ravimpreparaadi esmakordset kasutamist vt lõik 6.3.
Greek: Ποτέ μην προσπαθήσετε να επανατοποθετήσετε το εσωτερικό κάλυμμα της βελόνας πίσω στη βελόνα.
Estonian: Ärge kunagi proovige panna nõela sisekatet tagasi nõelale.
Greek: Τα προειδοποιητικά σημεία του χαμηλού σακχάρου αίματος μπορεί να εμφανιστούν ξαφνικά.
Estonian: Madala veresuhkru ohumärgid võivad ilmneda ootamatult.
Greek: Το φύλο, η φυλή (Λευκός, Μαύρος ή Αφροαμερικανός, Ασιάτης) και η εθνικότητα (Ισπανός ή Λατίνος, μη Ισπανός ή μη Λατίνος) δεν είχαν καμία επίδραση στη φαρμακοκινητική της σεμαγλουτίδης.
Estonian: Sugu, rass (valge, must või afro-ameerika, aasia) ja etniline kuuluvus (hispaania või latiino vs mittehispaani või mittelatiino) ei mõjutanud semaglutiidi farmakokineetikat.
Greek: Ενημερώστε τον γιατρό, τον φαρμακοποιό ή τον νοσοκόμο σας εάν παίρνετε, έχετε πρόσφατα πάρει ή μπορεί να πάρετε άλλα φάρμακα, συμπεριλαμβανομένων φαρμάκων φυτικής προέλευσης ή άλλων φαρμάκων που αγοράσατε χωρίς συνταγή.
Estonian: Teatage oma arstile, apteekrile või meditsiiniõele, kui te võtate või olete hiljuti võtnud või kavatsete võtta mis tahes muid ravimeid, muu hulgas taimseid preparaate või käsimüügiravimeid, mille ostmiseks ei ole vaja retsepti.
Greek: Φαρμακοθεραπευτική κατηγορία: Φάρμακα που χρησιμοποιούνται στον διαβήτη, Ανάλογα γλυκαγονόμορφου πεπτιδίου-1 (GLP-1), κωδικός ATC: A10BJ06
Estonian: Farmakoterapeutiline rühm: diabeediraviks kasutatavad ained, glükagoonilaadse peptiid-1 (GLP-1) analoogid, ATC kood: A10BJ06
Greek: Η απόλυτη βιοδιαθεσιμότητα της υποδόριας σεμαγλουτίδης ήταν 89%.
Estonian: Subkutaanselt manustatud semaglutiidi absoluutne biosaadavus oli 89%.
Greek: Τα ευρήματα συνέπεσαν με την αξιοσημείωτη μείωση του μητρικού σωματικού βάρους έως και 16%.
Estonian: Need leiud olid kooskõlas emasloomade kehakaalu märkimisväärse langusega kuni 16% ulatuses.
Greek: Διατηρείτε μακριά από το στοιχείο ψύξης.
Estonian: Hoida eemal jahutuselemendist.
Greek: Ο σοβαρός και συνεχής πόνος στο στομάχι θα μπορούσε να οφείλεται σε οξεία παγκρεατίτιδα Εάν έχετε σοβαρό και συνεχή πόνο στην περιοχή του στομαχιού, επισκεφθείτε αμέσως έναν γιατρό, καθώς αυτό θα μπορούσε να είναι σημείο οξείας παγκρεατίτιδας (φλεγμονή στο πάγκρεας).
Estonian: Tugev ja pidev kõhuvalu, mis võib olla tingitud ägedast pankreatiidist Kui teil on kõhupiirkonnas tugev ja püsiv valu, pöörduge viivitamatult arsti poole, sest tegu võib olla ägeda pankreatiidi (kõhunäärme põletiku) sümptomiga.
Greek: • Εισάγετε τη βελόνα στο δέρμα σας όπως σας έχει δείξει ο γιατρός ή ο νοσοκόμος σας.
Estonian: • Sisestage nõel nahka nii, nagu arst või meditsiiniõde teile näidanud on.
Greek: Οι βελόνες και τυχόν άλλα υπολείμματα πρέπει να απορρίπτονται σύμφωνα με τις κατά τόπους ισχύουσες σχετικές διατάξεις.
Estonian: Nõelad ja muu jäätmematerjal tuleb hävitada vastavalt kohalikele nõuetele.
Greek: Το Ozempic χρησιμοποιείται:
Estonian: Ozempic'ut kasutatakse:
Greek: • Οι παρέχοντες φροντίδα πρέπει να είναι ιδιαίτερα προσεκτικοί κατά τον χειρισμό των χρησιμοποιημένων βελονών για την πρόληψη τραυματισμού από τις βελόνες και μόλυνσης.
Estonian: • Hooldajad peavad kasutatud nõelte käsitsemisel olema väga ettevaatlikud, et vältida nendega enda vigastamist ja ristnakatumist.
Greek: Η ταχεία βελτίωση του ελέγχου της γλυκόζης έχει συσχετιστεί με προσωρινή επιδείνωση της διαβητικής αμφιβληστροειδοπάθειας, όμως δεν μπορούν να αποκλειστούν άλλοι μηχανισμοί.
Estonian: Vere glükoosisisalduse kontrolli kiiret paranemist on seostatud diabeetilise retinopaatia ajutise halvenemisega, kuid ka teisi toimemehhanisme ei saa välistada.
Greek: Για αποτελέσματα μελετών σχετικά με συνδυασμούς, επιδράσεις στον γλυκαιμικό έλεγχο και καρδιαγγειακά συμβάματα καθώς και για τους πληθυσμούς που μελετήθηκαν, βλ. παραγράφους 4.4, 4.5 και 5.1.
Estonian: Uuringute tulemusi erinevate kombinatsioonide, vere glükoosisisalduse kontrolli ja kardiovaskulaarsete episoodide ning uuritud populatsioonide kohta vt lõigud 4.4, 4.5 ja 5.1.
Greek: Βεβαιωθείτε ότι επιλέγετε την πλήρη δόση που χρειάζεστε.
Estonian: Valige kindlasti vajalik tervikannus.
Greek: Βοηθάει τον οργανισμό σας να μειώσει τα επίπεδα σακχάρου στο αίμα σας μόνο όταν το σάκχαρο του αίματος είναι πολύ υψηλό και μπορεί να βοηθήσει στην πρόληψη καρδιοπάθειας.
Estonian: See aitab teie organismil alandada veresuhkru sisaldust ainult siis, kui veresuhkru sisaldus on liiga kõrge, ning võib aidata ennetada südamehaigust.
Greek: • Ποτέ μη μοιράζεστε τη συσκευή τύπου πένας ή τις βελόνες σας με άλλα άτομα.
Estonian: • Ärge kunagi jagage oma pen-süstlit või nõelu teiste inimestega.
Greek: Μπορεί να απαιτείται παρατεταμένη περίοδος παρατήρησης και θεραπείας για αυτά τα συμπτώματα, λαμβάνοντας υπόψη τον μεγάλο χρόνο ημίσειας ζωής της σεμαγλουτίδης που είναι περίπου 1 εβδομάδα (βλ. παράγραφο 5.2).
Estonian: Vajalik võib olla nende sümptomite jälgimise ja ravi pikem periood, võttes arvesse semaglutiidi pikka poolväärtusaega, mis on umbes 1 nädal (vt lõik 5.2).
Greek: Πρέπει να ζητήσετε αμέσως ιατρική βοήθεια και να ενημερώσετε αμέσως τον γιατρό σας εάν εμφανίσετε συμπτώματα όπως αναπνευστικά προβλήματα, πρήξιμο του προσώπου και του λαιμού και ταχυπαλμία.
Estonian: Otsige viivitamatult arstiabi ja teavitage kohe oma arsti, kui teil tekivad sümptomid, nagu hingamisraskused, näo ja kõri turse ning kiired südamelöögid.
Greek: Πρωτεύον καταληκτικό σημείο - MACE Εκδηλώσεις MACE
Estonian: Esmane tulemusnäitaja - MACE MACE komponendid
Greek: Αυτό είναι φυσιολογικό και δεν επηρεάζει τη δόση σας.
Estonian: See on normaalne ega mõjuta äsja süstitud annust.
Greek: Αποφύγετε την οδήγηση ή τον χειρισμό μηχανημάτων εάν εμφανίζετε οποιαδήποτε σημεία χαμηλού σακχάρου αίματος.
Estonian: Vältige autojuhtimist või masinate kasutamist, kui kogete madala veresuhkru sümptome.
Greek: Οι ασθενείς αυτοί πρέπει να παρακολουθούνται στενά και να λαμβάνουν θεραπεία σύμφωνα με τις κλινικές κατευθυντήριες οδηγίες.
Estonian: Neid patsiente tuleb hoolikalt jälgida ja ravida vastavalt ravijuhenditele.
Greek: Η συνολική έκθεση στην παρακεταμόλη (AUC0-5h) δεν επηρεάστηκε.
Estonian: Paratsetamooli plasmakontsentratsiooni (AUC0-5 h) see ei mõjutanud.
Greek: Αλλάξτε τη βελόνα όπως περιγράφεται στο βήμα 5 «Μετά την ένεσή σας» και επαναλάβετε όλα τα βήματα, ξεκινώντας από το βήμα 1 «Προετοιμάστε τη συσκευή τύπου πένας σας με μια νέα βελόνα».
Estonian: Asendage nõel, järgides punktis 5 „Pärast süstimist" kirjeldatud suuniseid, ning korrake kõiki toiminguid, alustades punktist 1 „Uue nõelaga pen-süstli ettevalmistamine".
Greek: Η σεμαγλουτίδη δεν έχει καμία ή έχει ασήμαντη επίδραση στην ικανότητα οδήγησης ή χειρισμού μηχανημάτων.
Estonian: Semaglutiid ei mõjuta või mõjutab ebaoluliselt autojuhtimise ja masinate käsitsemise võimet.
Greek: Υπήρξαν 2.358 ασθενείς με φυσιολογική νεφρική λειτουργία ή ήπια νεφρική δυσλειτουργία, 832 με μέτρια και 107 με σοβαρή ή τελικού σταδίου νεφρική δυσλειτουργία.
Estonian: 2358 patsiendil oli normaalne neerufunktsioon või kerge neerukahjustus, 832-l mõõdukas ja 107 tõsine või lõppstaadiumi neerukahjustus.
Greek: Διαυγές και άχρωμο ή σχεδόν άχρωμο, ισοτονικό διάλυμα, pH=7,4.
Estonian: Selge ja värvitu või peaaegu värvitu isotooniline lahus; pH = 7,4.
Greek: Δεν απαιτείται προσαρμογή της δόσης βάσει της ηλικίας.
Estonian: Annust ei ole tarvis kohandada vanusest sõltuvalt.
Greek: Δεν είναι γνωστό εάν αυτές οι επιδράσεις σχετίζονται με τη μειωμένη κατανάλωση τροφής από τη μητέρα ως άμεση επίδραση του GLP-1.
Estonian: Ei ole teada, kas need kõrvalmõjud on seotud GLP-1 otsesel toimel vähenenud emaslooma alanenud toidu tarbimisega.
Greek: Ωστόσο, δεν μπορεί να αποκλειστεί η επίδραση της σεμαγλουτίδης απευθείας στο έμβρυο.
Estonian: Siiski ei saa välistada semaglutiidi toimet embrüole.
Greek: Πάντοτε να βεβαιώνεστε ότι εμφανίζεται μια σταγόνα στο άκρο της βελόνας πριν χρησιμοποιήσετε μια νέα συσκευή τύπου πένας για πρώτη φορά.
Estonian: Veenduge alati, et tilk ilmub nõela otsa, enne kui kasutate uut pen-süstlit esmakordselt.
Greek: Τόσο η βελτίωση του γλυκαιμικού ελέγχου όσο και η μείωση της καρδιαγγειακής νοσηρότητας και θνησιμότητας είναι αναπόσπαστο μέρος της θεραπείας του διαβήτη τύπου 2.
Estonian: Nii vere glükoosisisalduse kontrolli parandamine, kui ka kardiovaskulaarse haigestumise ja suremuse vähendamine on 2. tüüpi diabeedi ravi lahutamatu osa.
Greek: Τι είναι το Ozempic και ποια είναι η χρήση του Τι πρέπει να γνωρίζετε πριν χρησιμοποιήσετε το Ozempic Πώς να χρησιμοποιήσετε το Ozempic Πιθανές ανεπιθύμητες ενέργειες Πώς να φυλάσσετε το Ozempic Περιεχόμενο της συσκευασίας και λοιπές πληροφορίες
Estonian: Mis ravim on Ozempic ja milleks seda kasutatakse Mida on vaja teada enne Ozempic'u kasutamist Kuidas Ozempic'ut kasutada Võimalikud kõrvaltoimed Kuidas Ozempic'ut säilitada Pakendi sisu ja muu teave
Greek: Εάν δεν εμφανιστεί σταγόνα, επαναλάβετε το βήμα 2 «Ελέγξτε τη ροή» έως και 6 φορές.
Estonian: Kui tilka ei ilmu, korrake punkti 2 „Väljavoolu kontrollimine" kuni 6 korda.
Greek: Να χρησιμοποιείτε πάντα μια νέα βελόνα για κάθε ένεση.
Estonian: Kasutage igaks süsteks alati uut nõela.
Greek: • Εάν αφαιρέσετε τη βελόνα νωρίτερα, μπορεί να δείτε μια ροή διαλύματος να βγαίνει από το άκρο της βελόνας.
Estonian: • Kui nõel eemaldada varem, võite näha nõela otsast voolavat lahuseniret.
Greek: • χαμηλό σάκχαρο του αίματος (υπογλυκαιμία), όταν αυτό το φάρμακο χρησιμοποιείται μαζί με άλλο αντιδιαβητικό φάρμακο
Estonian: • Madal veresuhkru tase (hüpoglükeemia), kui seda ravimit kasutatakse koos mõne teise diabeediravimiga.
Greek: *ανάλογο της ανθρώπινης ορμόνης «γλυκαγονόμορφο πεπτίδιο-1 (GLP-1)» που παρασκευάζεται με χρήση της τεχνολογίας ανασυνδυασμένου DNA σε κύτταρα Saccharomyces cerevisiae.
Estonian: *Inimese glükagoonitaolise peptiid-1 (GLP-1) analoog, mis on toodetud Saccharomyces cerevisiae rakkudes rekombinantse DNA tehnoloogiaga.
Greek: Ο πληθυσμός της δοκιμής κατανεμήθηκε με βάση την ηλικία ως εξής: 1.598 ασθενείς (48,5%) ≥65 ετών, 321 (9,7%) ≥75 ετών και 20 (0,6%) ≥85 ετών.
Estonian: Uurigu populatsioon liigitati vanuse järgi: 1598 patsienti (48,5%) ≥65 aastat, 321 (9,7%) ≥75 aastat ja 20 (0,6%) ≥85 aastat.
Greek: Εάν μία ασθενής προγραμματίζει εγκυμοσύνη ή προκύψει εγκυμοσύνη, η θεραπεία με σεμαγλουτίδη πρέπει να διακοπεί.
Estonian: Kui patsient soovib rasestuda või rasestub, tuleb semaglutiidi kasutamine katkestada.
Greek: Η θέση της ένεσης μπορεί να αλλάξει χωρίς προσαρμογή της δόσης.
Estonian: Süstimiskohta võib muuta ilma annust kohandamata.
Greek: • Ελέγξτε την ονομασία και την έγχρωμη ετικέτα της συσκευής τύπου πένας σας για να βεβαιωθείτε ότι περιέχει Ozempic.
Estonian: • Kontrollige pen-süstli nime ja värvilist etiketti veendumaks, et see sisaldab ravimit Ozempic.
Greek: SUSTAIN 1 - Μονοθεραπεία
Estonian: SUSTAIN 1 - monoteraapia
Greek: Κατά συνέπεια, συνιστάται η χρήση αντισύλληψης κατά τη διάρκεια της χρήσης αυτού του φαρμάκου.
Estonian: Seetõttu on selle ravimi kasutamise ajal soovitatav kasutada rasestumisvastaseid vahendeid.
Greek: Σε 8 δοκιμές φάσης 3α, 4.792 ασθενείς εκτέθηκαν στη σεμαγλουτίδη.
Estonian: Kaheksas IIIa faasi uuringus raviti 4792 patsienti semaglutiidiga.
Greek: • ως μονοθεραπεία όταν η μετφορμίνη θεωρείται ακατάλληλη εξαιτίας δυσανεξίας ή αντενδείξεων
Estonian: • monoteraapiana, kui metformiin on talumatuse või vastunäidustuste tõttu sobimatu
Greek: Φύλο, φυλή και εθνικότητα
Estonian: Sugu, rass ja etniline kuuluvus
Greek: Η συσκευή τύπου πένας προορίζεται για χρήση από ένα άτομο μόνο.
Estonian: Pen-süstel on kasutamiseks ainult ühele isikule.
Greek: Λεπτομερείς οδηγίες για τη χρήση παρέχονται στο οπισθόφυλλο.
Estonian: Üksikasjalikud kasutusjuhised on toodud käesoleva infolehe teisel küljel.
Greek: Πίνακας 4 SUSTAIN 7: Αποτελέσματα την εβδομάδα 40 Σεμαγλουτίδη
Estonian: Tabel 4 SUSTAIN 7: Tulemused 40. nädalal Semaglutiid
Greek: • Για να δείτε πόση ποσότητα διαλύματος απομένει, χρησιμοποιήστε τον μετρητή δόσεων: Στρέψτε τον επιλογέα δόσης έως ότου ο μετρητής δόσεων σταματήσει.
Estonian: • Järelejäänud lahuse koguse kontrollimiseks, kasutage annuse loendurit: keerake dosaatorit, kuni annuse loendur peatub.
Greek: Ο γιατρός σας μπορεί να σας ζητήσει να μετρήσετε τα επίπεδα σακχάρου στο αίμα σας.
Estonian: Arst võib paluda teil veresuhkru sisaldust mõõta.
Greek: Μετά την πρώτη χρήση της συσκευής τύπου πένας, φυλάσσετε σε θερμοκρασία μικρότερη των 30°C.
Estonian: Pärast pen-süstli esmakordset kasutamist hoida temperatuuril kuni 30 °C.
Greek: Επικοινωνήστε με τον γιατρό σας για περισσότερες πληροφορίες.
Estonian: Lisateabe saamiseks pidage nõu oma arstiga.
Greek: Hallas Allé DK-4400 Kalundborg
Estonian: Novo Nordisk A/S Hallas Allé DK-4400 Kalundborg Taani
Greek: Πέντε δοκιμές (SUSTAIN 1-5) είχαν ως πρωτεύοντα στόχο την αξιολόγηση της γλυκαιμικής αποτελεσματικότητας, ενώ μία δοκιμή (SUSTAIN 6) είχε ως πρωτεύοντα στόχο έκβαση που σχετίζεται με το καρδιαγγειακό.
Estonian: Viie uuringu (SUSTAIN 1-5) esmaseks tulemusnäitajaks oli glükeemilise efektiivsuse hindamine, seevastu ühe uuringu (SUSTAIN 6) esmaseks tulemusnäitajaks olid kardiovaskulaarsed tulemused.
Greek: Παρατηρήθηκε αύξηση κατά 20% στην έκθεση της λεβονοργεστρέλης σε σταθερή κατάσταση.
Estonian: Täheldati levonorgestreeli püsikontsentratsiooni suurenemist 20%.
Greek: Για περισσότερες πληροφορίες σχετικά με τη χορήγηση, βλ. παράγραφο 6.6.
Estonian: Lisateavet manustamise kohta vt lõik 6.6.
Greek: Ο Ευρωπαϊκός Οργανισμός Φαρμάκων έχει δώσει αναβολή στην υποχρέωση υποβολής των αποτελεσμάτων των μελετών με σεμαγλουτίδη σε μία ή περισσότερες υποκατηγορίες του παιδιατρικού πληθυσμού στον διαβήτη τύπου 2 (βλ. παράγραφο 4.2).
Estonian: Euroopa Ravimiamet on peatanud kohustuse esitada semaglutiidiga läbi viidud uuringute tulemused laste ühe või mitme alarühma kohta 2. tüüpi diabeedi korral (vt lõik 4.2).
Greek: Άλλα δευτερεύοντα καταληκτικά σημεία Θάνατος κάθε αιτιολογία;
Estonian: Muud teisesed tulemusnäitajad Kõik surmapõhjused
Greek: • Μπορείτε να διατηρήσετε τη συσκευή τύπου πένας για 6 εβδομάδες, όταν φυλάσσεται σε θερμοκρασία μικρότερη των 30°C ή σε ψυγείο (2°C - 8°C), μακριά από το στοιχείο ψύξης.
Estonian: • Võite pen-süstlit säilitada 6 nädalat, kui hoiate seda temperatuuril kuni 30 °C või külmkapis (2 °C...8 °C) jahutuselemendist eemal.
Greek: Εάν χρειαστεί, καθαρίστε την με ένα πανί εμποτισμένο με ήπιο απορρυπαντικό.
Estonian: Vajadusel puhastage seda õrnatoimelise pesuaine ja niiske lapiga.
Greek: Κατά τη διάρκεια της χρήσης:
Estonian: Kasutamise ajal
Greek: Η Cmax δεν επηρεάστηκε για καμία από αυτές τις ουσίες.
Estonian: Ükski nendest ühenditest ei mõjutanud Cmax.
Greek: Αυτά μπορεί να περιλαμβάνουν: κρύο ιδρώτα, κρύο και χλωμό δέρμα, πονοκέφαλο, ταχυπαλμία, αίσθημα αδιαθεσίας (ναυτία) ή μεγάλης πείνας, αλλαγές στην όραση, αίσθημα υπνηλίας ή αδυναμίας, εκνευρισμός, άγχος ή σύγχυση, δυσκολία στη συγκέντρωση ή τρέμουλο.
Estonian: Nende hulka võivad kuuluda külm higi, jahe kahvatu nahk, peavalu, kiire südame löögisagedus, iiveldus või tugev näljatunne, muutused nägemises, unisus või nõrkustunne, närvilisus, ärevus või segadustunne, keskendumisraskused või värisemine.
Greek: • Φυλάσσετε πάντα τη συσκευή τύπου πένας και τις βελόνες σας σε θέση που δε βλέπουν και δεν προσεγγίζουν άλλοι, ιδιαίτερα τα παιδιά.
Estonian: • Hoidke pen-süstlit ning nõelu alati teiste, eeskätt laste eest varjatud ja kättesaamatus kohas.
Greek: Εάν σας πέσει κάτω ή υποπτεύεστε ότι υπάρχει πρόβλημα, τοποθετήστε μια νέα βελόνα και ελέγξτε τη ροή του διαλύματος πριν από την ένεση.
Estonian: Mahapillamisel või mingi probleemi kahtluse korral kinnitage uus nõel ja kontrollige enne süstimist väljavoolu.
Greek: Η επίδραση της σεμαγλουτίδης στην καρδιακή επαναπόλωση ελέγχθηκε σε μια διεξοδική δοκιμή για το QTc.
Estonian: Semaglutiidi toimet südame repolarisatsioonile testiti põhjaliku QTc uuringuga.
Greek: Τα περισσότερα συμβάματα ήταν ήπιας έως μέτριας σοβαρότητας και μικρής διάρκειας.
Estonian: Suurem osa episoodidest olid kerge kuni mõõduka raskusega ja lühikese kestusega.
Greek: Το GLP-1 είναι μία φυσιολογική ορμόνη με πολλαπλές δράσεις στη ρύθμιση της γλυκόζης και της όρεξης καθώς και στο καρδιαγγειακό σύστημα.
Estonian: GLP-1 on füsioloogiline hormoon, millel on mitmed ülesanded glükoosi ja söögiisu reguleerimisel ning kardiovaskulaarses süsteemis.
Greek: Διαβητική οφθαλμοπάθεια (αμφιβληστροειδοπάθεια) Εάν έχετε διαβητική οφθαλμοπάθεια και χρησιμοποιείτε ινσουλίνη, αυτό το φάρμακο μπορεί να οδηγήσει σε επιδείνωση της όρασής σας και αυτό μπορεί να χρειάζεται θεραπεία.
Estonian: Kui teil on diabeetiline silmahaigus ja te kasutate insuliini, siis võib see ravim põhjustada nägemise halvenemist ning see seisund võib vajada ravi.
Greek: • μόνο του - εάν το σάκχαρο του αίματός σας δεν ελέγχεται αρκετά καλά μόνο με δίαιτα και άσκηση και δεν μπορείτε να χρησιμοποιήσετε μετφορμίνη (ένα άλλο φάρμακο για τον διαβήτη) ή
Estonian: • ainsa ravimina, kui ainult dieedi ja füüsilise koormusega ei ole võimalik teie veresuhkru sisaldust piisavalt kontrolli all hoida ning te ei saa kasutada metformiini (ühte teist diabeediravimit);
Greek: Ποτέ μη χρησιμοποιείτε βελόνα που είναι λυγισμένη ή παρουσιάζει φθορά.
Estonian: Ärge kunagi kasutage paindunud või kahjustunud nõela.
Greek: Εάν συμβεί αυτό, το φάρμακο αυτό μπορεί να μην έχει την προβλεπόμενη δράση.
Estonian: Kui see peaks juhtuma, ei pruugi olla tagatud selle ravimi eeldatav toime.
Greek: Εάν η χάρτινη ταινία έχει σκιστεί, μη χρησιμοποιήσετε τη βελόνα, καθώς η στειρότητά της δεν είναι εγγυημένη.
Estonian: Kui paberkleebis on katkine, ärge nõela kasutage, sest sel juhul pole steriilsus tagatud.
Greek: • διάρροια - συνήθως υποχωρεί με την πάροδο του χρόνου
Estonian: • Kõhulahtisus - see möödub tavaliselt aja jooksul.
Greek: Ζητήστε τη βοήθεια ενός ατόμου με καλή όραση που έχει εκπαιδευτεί στη χρήση της προγεμισμένης συσκευής τύπου πένας Ozempic.
Estonian: Küsige abi hea nägemisega isikult, keda on õpetatud Ozempic pen-süstlit kasutama.
Greek: Η θεραπευτική εμπειρία σε ασθενείς ηλικίας ≥75 ετών είναι περιορισμένη (βλ. παράγραφο 5.2).
Estonian: Kliiniline kogemus 75-aastaste ja vanemate patsientidega on piiratud (vt lõik 5.2).
Greek: Κοιτάτε πάντα τον μετρητή δόσεων για να ξέρετε πόσα mg κάνετε ένεση.
Estonian: Jälgige alati annuse loendurit, et teada, mitu mg süstite.
Greek: Λόγω των διαφορών ως προς την ανατομία και τη λειτουργία του λεκιθικού ασκού μεταξύ των ειδών και λόγω έλλειψης της έκφρασης των υποδοχέων GLP-1 στον λεκιθικό ασκό των πρωτευόντων θηλαστικών πλην του ανθρώπου, ο μηχανισμός αυτός θεωρείται απίθανο να έχει σημασία για τον άνθρωπο.
Estonian: Lähtudes rebukoti anatoomia ja funktsiooni liikidevahelistest erinevustest ning GLP-1 retseptori vähesest ekspressioonist mitteinimprimaatide rebukotis, ei ole see mehhanism inimeste puhul tõenäoliselt asjakohane.
Greek: • Βαρφαρίνη ή άλλα παρόμοια φάρμακα που λαμβάνονται από το στόμα για να μειώσουν την πήξη του αίματος (από του στόματος αντιπηκτικά).
Estonian: • varfariin või muud sarnased ravimid, mida võetakse suu kaudu vere hüübimise vähendamiseks
Greek: Δοκιμή με εκβάσεις που σχετίζονται με το καρδιαγγειακό και την ασφάλεια διάρκειας 2 ετών Στον πληθυσμό υψηλού καρδιαγγειακού κινδύνου, το προφίλ ανεπιθύμητων ενεργειών ήταν παρόμοιο με αυτό που παρατηρήθηκε σε άλλες δοκιμές φάσης 3α (περιγράφεται στην παράγραφο 5.1).
Estonian: 2-aastane kardiovaskulaarsete tulemuste ja ohutuse uuring Kardiovaskulaarsete häirete suure riskiga populatsioonis oli kõrvaltoimete profiil sarnane muude IIIa faasi uuringute korral (kirjeldatud lõigus 5.1) täheldatuga.
Greek: Μην τοποθετείτε νέα βελόνα στη συσκευή τύπου πένας σας, παρά μόνο όταν είστε έτοιμοι να κάνετε την ένεσή σας.
Estonian: Ärge kinnitage pen-süstlile uut nõela enne, kui olete valmis süsti tegema.
Greek: Αυτό μπορεί να υποδηλώνει απόφραξη ή βλάβη της βελόνας.
Estonian: See võib osutada ummistunud või kahjustunud nõelale.
Greek: Μην τον καλύπτετε με τα δάχτυλά σας.
Estonian: Ärge katke annuse loendurit sõrmedega.
Greek: • Μη ρίχνετε τη συσκευή τύπου πένας σας και μην τη χτυπάτε επάνω σε σκληρές επιφάνειες.
Estonian: • Ärge pillake pen-süstlit maha ega lööge seda kõvade pindade vastu.
Greek: επιλέχθηκε 1 mg
Estonian: Valitud on 1 mg
Greek: Προγεμισμένη συσκευή τύπου πένας Ozempic και βελόνα (παράδειγμα)
Estonian: Ozempic pen-süstel ja nõel (näide)
Greek: • Ξεβιδώστε τη βελόνα και απορρίψτε την προσεκτικά σύμφωνα με τις τοπικές κατευθυντήριες οδηγίες.
Estonian: • Keerake nõel lahti ja visake see ära, järgides hoolikalt kohalikke nõudeid.
Greek: Το Ozempic χορηγείται με ένεση κάτω από το δέρμα (υποδόρια ένεση).
Estonian: Ozempic'ut süstitakse naha alla (subkutaanselt).
Greek: • σε συνδυασμό με άλλα φαρμακευτικά προϊόντα για τη θεραπεία του διαβήτη.
Estonian: • lisaks teistele diabeediravimitele.
Greek: Οι ανεπιθύμητες ενέργειες παρατίθενται παρακάτω ανά κατηγορία/οργανικό σύστημα και ανά απόλυτη συχνότητα.
Estonian: Kõrvaltoimed on loetletud allpool vastavalt organsüsteemi klassidele ja absoluutsele esinemissagedusele.
Greek: Η δράση αυτή ενισχύθηκε από μία επαγόμενη από τη σεμαγλουτίδη καταστολή της όρεξης σε κατάσταση νηστείας καθώς και μεταγευματικά, από βελτιωμένο έλεγχο της πρόσληψης τροφής, από μικρότερη επιθυμία λήψης τροφής και από σχετικά μικρότερη προτίμηση σε τροφές με υψηλή περιεκτικότητα σε λιπαρά.
Estonian: Seda toetasid semaglutiidiga indutseeritud söögiisu ohjamine nii tühja kõhuga kui ka söögijärgselt, parem söömiskontroll, väiksem söödud toidu kogus ja suhteliselt väiksem isu suure rasvasisaldusega toidu järele.
Greek: Μπορεί να τρυπηθείτε από τη βελόνα.
Estonian: Te võite end nõelaga torgata.