FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Polish: Większość przypadków niepożądanego zwiększenia aktywności fosfokinazy kreatynowej, obserwowanych we wszystkich badaniach prowadzonych metodą podwójnie ślepej próby i w badaniach otwartych, ustąpiło i zostało ocenionych jako łagodne.
Romanian: Majoritatea reacţiilor adverse de creștere a CPK observate în toate studiile dublu-orb și deschise s-au rezolvat și au fost considerate ușoare ca severitate.
Polish: • Leków nie należy wyrzucać do kanalizacji ani domowych pojemników na odpadki.
Romanian: • Nu trebuie să aruncaţi niciun medicament pe calea apei sau a reziduurilor menajere.
Polish: ● niewyraźne widzenie
Romanian: • vedere înceţoşată
Polish: • reakcje skórne w miejscu naklejenia plastra, takie jak zaczerwienienie i świąd
Romanian: • reacții la nivelul pielii sub plasture, cum ar fi înroșirea și mâncărimea
Polish: Zespół niespokojnych nóg
Romanian: Sindromul picioarelor neliniştite
Polish: Dawka leku Leganto zależy od rodzaju choroby - patrz poniżej.
Romanian: Ce concentrație a plasturilor trebuie să utilizaţi Doza de Leganto va depinde de afecţiunea dumneavoastră - vezi mai jos.
Polish: W randomizowanym badaniu (SP825) prowadzonym metodą otwartej próby, z udziałem pacjentów we wczesnym stadium choroby Parkinsona, 25 pacjentów przydzielono losowo do grupy leczonej rotygotyną, a 26 do grupy leczonej ropinirolem.
Romanian: Într-un studiu deschis, randomizat (SP825), efectuat la pacienți cu boală Parkinson în stadiu incipient, 25 de pacienți au fost randomizați pentru tratamentul cu rotigotină și 26 la cel cu ropinirol.
Polish: • zaleca się regularne przeprowadzanie badań wzroku podczas stosowania leku Leganto.
Romanian: • ochii dumneavoastră trebuie să fie verificați în mod regulat în timp ce utilizați Leganto.
Polish: Jeśli podczas leczenia pacjenta z chorobą Parkinsona nie została osiągnięta zadowalająca kontrola objawów choroby, zmiana rotygotyny na innego agonistę dopaminy może przynieść dodatkowe korzyści (patrz punkt 5.1).
Romanian: La un pacient cu boală Parkinson la care afecţiunea este insuficient controlată de tratamentul cu rotigotină, înlocuirea acesteia cu un alt agonist al dopaminei poate oferi beneficii suplimentare (vezi pct. 5.1).
Polish: Niezwłocznie po naklejeniu plastra umyć ręce wodą z mydłem.
Romanian: Spălaţi-vă mâinile cu apă şi săpun imediat după ce aţi manipulat plasturele.
Polish: Zaprzestanie leczenia
Romanian: Întreruperea tratamentului
Polish: Od początku czwartego tygodnia należy stosować Leganto 8 mg (opakowanie oznaczone „Tydzień 4").
Romanian: De la începutul celei de-a patra săptămâni, utilizaţi Leganto 8 mg (ambalajul marcat cu „Săptămâna 4").
Polish: Pod koniec leczenia podtrzymującego średnia punktacja części III skali UPDRS poprawiła się o 7,0 punktów u pacjentów leczonych rotygotyną (wyjściowo 29,6) i o 3,9 punktów w grupie placebo (wyjściowo 32,0).
Romanian: La sfârşitul perioadei de întreţinere, valoarea medie a ameliorării scorului UPDRS partea III a fost de 7,0 puncte la pacienţii trataţi cu rotigotină (valoarea iniţială 29,6), şi de 3,9 puncte la grupul placebo (valoarea iniţială 32,0).
Polish: Leganto zawiera jako substancję czynną rotygotynę.
Romanian: Leganto conţine substanţa activă rotigotină.
Polish: Gdzie nalepić plaster
Romanian: Unde se aplică plasturele
Polish: W kolejnym wieloośrodkowym, międzynarodowym badaniu (SP824) prowadzonym metodą otwartej próby badano tolerancję przeprowadzanej z dnia na dzień zamiany ropinirolu, pramipeksolu lub kabergoliny na rotygotynę w systemie transderalnym, plastrach i wpływ tej zamiany na objawy u pacjentów z idiopatyczną chorobą Parkinsona.
Romanian: Într-un studiu ulterior, deschis, multicentric (SP824), multinațional, au fost studiate tolerabilitatea comutării pentru perioada de peste noapte de la ropinirol, pramipexol sau cabergolină la plasturele transdermic cu rotigotină și efectele sale asupra simptomelor la subiecții cu boală Parkinson idiopatică.
Polish: • Dla większości pacjentów właściwa dawka wynosi od 8 mg do 16 mg na dobę.
Romanian: • Pentru majoritatea pacienţilor, doza potrivită este între 8 mg şi 16 mg în fiecare zi.
Polish: • Nie należy przecinać plastra na części.
Romanian: • Plasturii nu trebuie tăiați în bucăți.
Polish: • Nie stosować kremów, olejków, płynów, pudrów ani innych produktów do pielęgnacji skóry w miejscu, gdzie zostanie naklejony plaster.
Romanian: • Pe locurile unde veţi aplica plasturele, nu aplicați creme, uleiuri, loţiuni, pudre sau alte produse pentru îngrijirea pielii .
Polish: Po badaniu lub zabiegu można nalepić nowy plaster.
Romanian: Vă puteţi aplica un nou plasture după aceea.
Polish: Pudełko zawiera 7, 28, 30 lub 84 (opakowanie zbiorcze zawierające 3 opakowania po 28) plastrów, zapakowanych szczelnie w oddzielnych saszetkach.
Romanian: Cutia conţine 7, 28, 30 sau 84 (ambalaj multiplu ce conţine 3 cutii cu 28 plasturi) plasturi transdermici, în plicuri individuale sigilate.
Polish: Tydzień 4
Romanian: Săptămâna 4
Polish: Czas trwania fazy „off" uległ skróceniu średnio o 2,5 godziny w ramieniu rotygotyny, o 2,8 godziny w ramieniu pramipeksolu i o 0,9 godziny w ramieniu placebo.
Romanian: Valorile medii ale reducerii intervalului „off" au fost de 2,5 ore la grupul tratat cu rotigotină, de 2,8 ore la grupul tratat cu pramipexol şi de 0,9 ore la grupul tratat cu placebo.
Polish: OZNAKOWANIE SASZETKI
Romanian: ETICHETA PLICULUI
Polish: Nie należy stosować tych produktów również w pobliżu wcześniej naklejonego plastra.
Romanian: De asemenea, nu le aplicați pe plasturele pe care îl purtaţi deja sau în apropierea acestuia.
Polish: • Dla większości pacjentów właściwa dawka wynosi od 6 mg do 8 mg na dobę.
Romanian: • Pentru majoritatea pacienţilor, doza potrivită este între 6 mg şi 8 mg în fiecare zi.
Polish: Rozerwać folię.
Romanian: Îndepărtaţi folia.
Polish: Leganto może wzmagać niepożądane działania dopaminergiczne lewodopy i podobnie jak inni agoniści dopaminy, może wywoływać i (lub) nasilić wcześniej istniejącą dyskinezę.
Romanian: Leganto poate intensifica reacţia adversă dopaminergică determinată de L-dopa şi poate provoca şi/sau exacerba o diskinezie preexistentă; acest fenomen a fost descris şi pentru alţi agonişti ai dopaminei.
Polish: Specjalne grupy pacjentów)
Romanian: Grupuri speciale de pacienţi
Polish: Leczenie zespołu niespokojnych nóg
Romanian: Tratamentul sindromului picioarelor neliniştite
Polish: Jak stosować plastry leku Leganto:
Romanian: Cum să utilizaţi plasturii Leganto:
Polish: W jakim celu stosuje się lek Leganto
Romanian: Pentru ce se utilizează Leganto
Polish: • mimowolne skurcze mięśni (drgawki)
Romanian: • spasme musculare involuntare (convulsii)
Polish: Plaster należy nakleić na czystą, suchą, nieuszkodzoną i zdrową skórę brzucha, uda, biodra, bocznej części tułowia, barku lub ramienia.
Romanian: Plasturele se aplică pe pielea curată, uscată, perfect sănătoasă de pe abdomen, coapsă, şold, flanc, umăr sau de pe partea superioară a braţului.
Polish: Aby uniknąć oparzeń skóry, plaster Leganto należy zdjąć przed wykonaniem u pacjenta badania metodą rezonansu magnetycznego (MRI) lub kardiowersji.
Romanian: Pentru evitarea arsurilor cutanate, Leganto trebuie îndepărtat, în cazul în care pacientul urmează să efectueze proceduri de imagistică prin rezonanţă magnetică (IRM) sau cardioversie.
Polish: Leganto może powodować znaczną senność oraz nagłe zasypianie.
Romanian: Leganto vă poate face să vă simţiţi foarte somnoros şi este posibil să adormiţi brusc.
Polish: Średnia poprawa w skali UPDRS (części II+III) wyniosła 6,83 punktu (początkowo 33,2 punktu) w przypadku pacjentów leczonych rotygotyną, 10,78 punktu w przypadku pacjentów leczonych ropinirolem (początkowo 32,2 punktu) i 2,33 punktu u pacjentów otrzymujących placebo (początkowo 31,3 punktu).
Romanian: Valoarea medie a ameliorării scorului UPDRS (Părţile II+III) a fost de 6,83 puncte (valori iniţiale de 33,2 puncte) la grupul tratat cu rotigotină, de 10,78 puncte la grupul tratat cu ropinirol (valori iniţiale de 32,2 puncte) şi de 2,33 puncte la grupul tratat cu placebo (valori iniţiale de 31,3 puncte).
Polish: W przypadku dawek większych niż 8 mg/24 h w celu uzyskania docelowej dawki można zastosować więcej plastrów, np. dawkę 10 mg/24 h można uzyskać przez łączne zastosowanie plastra 6 mg/24 h i 4 mg/24 h.
Romanian: Pentru dozele mai mari de 8 mg/24 ore, se pot utiliza mai mulţi plasturi pentru obţinerea dozei finale, de exemplu doza de 10 mg/24 ore poate fi obţinută prin asocierea unui plasture de 6 mg/24 h cu unul de 4 mg/24 h.
Polish: • leki uspokajające, takie jak benzodiazepiny lub leki stosowane w leczeniu chorób psychicznych i depresji
Romanian: • medicamente sedative cum sunt benzodiazepinele sau medicamente utilizate pentru tratarea bolilor mentale sau a depresiei.
Polish: Leganto 3 mg/24 h system transdermalny, plaster EU/1/11/695/019
Romanian: Leganto 3 mg/24 h plasture transdermic EU/1/11/695/019
Polish: Pudełko zawierające 7, 28, 30 lub 84 (opakowanie zbiorcze zawierające 3 opakowania po 28) plastry, zapakowane szczelnie w oddzielnych saszetkach.
Romanian: Cutii care conţin 7, 28, 30 sau 84 (ambalaj multiplu ce conţine 3 cutii cu 28 plasturi) plasturi, în plicuri individuale sigilate.
Polish: Należy omówić z lekarzem, czy spożywanie alkoholu jest bezpieczne podczas stosowania leku Leganto.
Romanian: Vă rugăm să îl întrebaţi pe medicul dumneavoastră dacă aveţi voie să consumaţi băuturi alcoolice în timpul tratamentului cu Leganto.
Polish: Badania kliniczne w chorobie Parkinsona
Romanian: Studii clinice în boala Parkinson
Polish: Podczas stosowania rotygotyny średnia poprawa w skali UPDRS (części II+III) wyniosła -3,98 punktu (początkowo 29,9 punktu), podczas gdy w przypadku pacjentów otrzymujących placebo obserwowano pogorszenie o 1,31 punktu (początkowo 30,0 punktów).
Romanian: În cazul rotigotinei, valoarea medie a ameliorării scorului UPDRS (Părţile II+III) a fost de - 3,98 puncte (valori iniţiale de 29,9 puncte), în vreme ce la grupul tratat cu placebo s-a observat o agravare cu 1,31 puncte (valori iniţiale de 30,0 puncte).
Polish: • bok (bok tułowia pomiędzy żebrami i biodrem)
Romanian: • Flanc (partea laterală a abdomenului, cuprinsă între coaste şi şold)
Polish: Usuwanie wykorzystanych i niewykorzystanych plastrów
Romanian: Ce trebuie să faceţi cu plasturii utilizaţi şi cei rămaşi neutilizaţi
Polish: • Nie należy naklejać plastra na skórę skaleczoną lub uszkodzoną, zaczerwienioną czy podrażnioną.
Romanian: • Nu aplicaţi plasturele pe pielea rănită sau vătămată - sau pe zone de piele înroşită sau iritată.
Polish: W miejscu naklejenia plastra mogą wystąpić odczyny skórne, zwykle o łagodnym lub umiarkowanym nasileniu.
Romanian: La locul aplicării plasturelui pot apărea reacţii cutanate, care de regulă sunt de intensitate mică sau medie.
Polish: Lek Leganto jest dostępny w plastrach o różnych dawkach leku uwalniających lek przez 24 godziny.
Romanian: Leganto este disponibil sub formă de plasturi de diferite concentraţii, care eliberează medicamentul de-a lungul unei perioade de 24 de ore.
Polish: Pacjenci nie przyjmujący lewodopy - wczesny okres choroby Parkinsona
Romanian: Pacienţi care nu utilizează levodopa - stadiul incipient al bolii Parkinson
Polish: Należy poinformować lekarza, jeśli pacjent zauważy jakiekolwiek zmiany w zachowaniu i myśleniu lub oba te rodzaje zmian.
Romanian: Modificări în comportament şi gândire anormală Spuneţi medicului dumneavoastră dacă observaţi vreo modificare în comportament, gândire sau ambele, modificările sunt enumerate mai jos.
Polish: • zwiększenie aktywności fosfokinazy kreatynowej (CPK) we krwi u japońskich pacjentów
Romanian: • valori crescute ale creatin-fosfokinazei (CPK) în sânge la pacienții japonezi (CPK este o enzimă care se găsește în principal în mușchii scheletici)
Polish: • bezsenność, zaburzenia snu, problemy ze snem, koszmary senne, niezwykłe sny
Romanian: • dificultăţi la adormire, tulburări ale somnului, somn dificil, coşmaruri, vise neobişnuite
Polish: Lepka strona plastra jest pokryta przezroczystą warstwą ochronną.
Romanian: Partea adezivă a plasturelui este acoperită cu folie de deschidere transparentă.
Polish: Należy powiedzieć lekarzowi, jeśli pacjent traci przytomność lub ma zawroty głowy.
Romanian: Spuneţi medicului dumneavoastră dacă vă pierdeţi conştienţa sau dacă vă simţiţi ameţit.
Polish: Sodu metadwusiarczyn (E223) rzadko może powodować ciężkie reakcje nadwrażliwości (alergię) lub skurcz oskrzeli (zaburzenia oddychania spowodowane zwężeniem się dróg oddechowych).
Romanian: Metabisulfitul de sodiu (E223) poate provoca, rar, reacţii de hipersensibilitate (alergice) severe şi bronhospasm (dificultate la respiraţie cauzată de îngustarea căilor respiratorii).
Polish: W przypadku większości pacjentów efektywna dawka zostaje osiągnięta w ciągu 3 lub 4 tygodni i wynosi odpowiednio 6 mg/24 h lub 8 mg/24 h.
Romanian: La majoritatea pacienţilor, doza eficace este atinsă după 3 sau 4 săptămâni de tratament şi este de 6 mg/24 ore, respectiv 8 mg/24 ore.
Polish: Większość pacjentów z zaawansowaną postacią choroby Parkinsona dochodzi do stosowania właściwej dawki w ciągu 3 do 7 tygodni, przyjmując dawki 8 mg na dobę do dawki maksymalnej 16 mg na dobę.
Romanian: La majoritatea pacienţilor cu boală Parkinson în stadiu avansat, se ajunge la doza potrivită după 3 până la 7 săptămâni, la o doză de 8 mg pe zi, până la o doză maximă de 16 mg pe zi.
Polish: W obu przypadkach następnego dnia należy nalepić nowy plaster o zwykłej porze.
Romanian: În ambele cazuri, schimbaţi acest plasture cu unul nou, la ora obişnuită în ziua următoare.
Polish: Umieścić plaster w oryginalnej saszetce, następnie z zachowaniem zasad bezpieczeństwa wyrzucić w miejscu niedostępnym dla dzieci.
Romanian: Puneţi plasturele în plicul original şi apoi aruncaţi-l într-un loc ferit, astfel încât să nu fie la îndemâna copiilor.
Polish: • Przytrzymać za drugą połowę plastra pokrytą sztywnej warstwą ochronną.
Romanian: • Ţineţi cealaltă jumătate a foliei rigide de deschidere.
Polish: Lek Leganto może powodować też inne nietypowe zachowania i zaburzenia myślenia, do których należą:
Romanian: Leganto poate provoca alte comportamente și gândire anormală.
Polish: • Plaster Leganto nalepić na skórę zaraz po otwarciu saszetki i zdjęciu warstwy ochronnej.
Romanian: • Aplicați plasturele Leganto pe piele imediat ce aţi desfăcut plicul şi aţi îndepărtat folia de deschidere.
Polish: Dzięki przezskórnemu podawaniu produktu nie oczekuje się wpływu posiłku i chorób przewodu pokarmowego.
Romanian: Având în vedere faptul că plasturele se administrează transdermic, nu se preconizează apariţia unor efecte datorate ingestiei de alimente sau unor afecţiuni gastro-intestinale.
Polish: Ponieważ z badań tych byli wykluczeni pacjenci z istotnymi klinicznie chorobami układu sercowo-naczyniowego, u chorych z ciężkimi chorobami układu sercowo naczyniowego należy przeprowadzić wywiad pod kątem omdleń i objawów zwiastujących omdlenie.
Romanian: Întrucât pacienții cu boli cardiovasculare semnificative clinic au fost excluși din aceste studii, pacienţii cu boli cardiovasculare severe trebuie să fie întrebaţi despre simptome cum sunt sincopa și presincopa.
Polish: W przypadku wystąpienia takiej sytuacji po rozpoczęciu leczenia lekiem Leganto należy zwrócić się do lekarza.
Romanian: Dacă prezentați astfel de simptome după începerea tratamentului cu Leganto, adresați-vă medicului dumneavoastră.
Polish: • w zespole niespokojnych nóg - dawkę zmniejszać 1 mg co drugi dzień
Romanian: • Sindromul picioarelor neliniştite- scăzută cu 1 mg la 2 zile.
Polish: W badaniu SP512 Część I z podwójnie ślepą próbą, 177 pacjentów otrzymywało rotygotynę i 96 pacjentów otrzymywało placebo.
Romanian: În cadrul unui studiu dublu-orb SP512 Partea I, la 177 pacienţi s-a administrat rotigotină şi la 96 pacienţi s-a administrat placebo.
Polish: Jeżeli problemy ze skórą spowodowane stosowaniem plastra nie mijają, w celu uzyskania dodatkowych informacji, patrz „Odczyny skórne związane ze stosowaniem plastra" w punkcie 4 „Możliwe działania niepożądane".
Romanian: Dacă continuați să aveți probleme cu pielea din cauza plasturelui, vă rugăm să consultați "Probleme cutanate cauzate de plasturele" la pct. 4 pentru mai multe informații.
Polish: Bezpośrednio przed wykonaniem badania przy użyciu rezonansu magnetycznego (MRI) lub kardiowersji, aby uniknąć poparzenia skóry, należy odkleić plaster Leganto, ponieważ zawiera on aluminium.
Romanian: Imediat înainte de efectuarea procedurilor de imagistică prin rezonanță magnetică (MRI) sau de cardioversie, pentru a evita arsurile pielii, trebuie să vă îndepărtaţi plasturele Leganto, deoarece plasturele conţine aluminiu.
Polish: Lek Leganto a inne leki
Romanian: Leganto împreună cu alte medicamente
Polish: Nasilenie objawów
Romanian: Accentuarea simptomatologiei
Polish: Nazwa i adres wytwórcy odpowiedzialnego za zwolnienie serii
Romanian: FABRICANTUL (FABRICANŢII) RESPONSABIL(I) PENTRU ELIBERAREA SERIEI Numele şi adresa fabricantului responsabil pentru eliberarea seriei UCB Pharma S.A.
Polish: 28 systemów transdermalnych plastrów.
Romanian: 7 plasturi transdermici.
Polish: • choroby Parkinsona - lek Leganto może być stosowany w monoterapii lub w leczeniu skojarzonym z lekiem o nazwie lewodopa.
Romanian: • Boală Parkinson - Leganto poate fi utilizat de unul singur sau împreună cu un alt medicament numit levodopa.
Polish: Nie należy przecinać plastra na części.
Romanian: Plasturele nu trebuie tăiat în bucăţi.
Polish: Należy poinformować rodzinę lub opiekunów o stosowaniu tego leku i poprosić ich o przeczytanie tej ulotki.
Romanian: Poate fi de folos să spuneți unui membru al familiei dumneavoastră sau unei persoane care vă îngrijește că utilizați acest medicament și să le cereți să citească acest prospect.
Polish: • Należy skontaktować się z lekarzem, jeśli wystąpi odczyn skórny utrzymujący się dłużej niż kilka dni lub jeśli jest on poważny.
Romanian: • Adresaţi-vă medicului dumneavoastră dacă aveţi o reacţie pe piele care durează mai mult de câteva zile sau este severă.
Polish: Pominięcie wymiany plastra o zwykłej porze
Romanian: Dacă uitați să schimbaţi plasturele la ora dumneavoastră obişnuită
Polish: Poprawa o 20% wystąpiła u 48% pacjentów otrzymujących rotygotynę i u 19% pacjentów otrzymujących placebo (różnica 29%; CI95% 18%; 39%, p<0,0001).
Romanian: A fost observată o ameliorare cu 20% la 48% dintre pacienţii cărora li s-a administrat rotigotină şi la 19% dintre pacienţii cărora li s-a administrat placebo (diferenţă 29%, IÎ95% 18% - 39%, p< 0,0001).
Polish: Częstość nieznana: nie można określić na podstawie dostępnych danych
Romanian: Cu frecvenţă necunoscută: nu se ştie cât de frecvent apar acestea
Polish: Jeśli którekolwiek z powyższych dotyczy pacjenta, nie należy stosować leku Leganto.
Romanian: Dacă vi se aplică oricare dintre cele de mai sus, nu utilizați Leganto.
Polish: Od początku trzeciego tygodnia należy stosować Leganto 6 mg (opakowanie oznaczone „Tydzień 3").
Romanian: De la începutul celei de-a treia săptămâni, utilizaţi Leganto 6 mg (ambalajul marcat cu „Săptămâna 3").
Polish: Termin wysokiej kategorii (High Level Term)
Romanian: Termen de nivel superior de clasificare în sistemul MedDRA
Polish: Odsetek pacjentów, którzy przerwali leczenie
Romanian: Rata de întrerupere a tratamentului
Polish: Stosowanie rotygotyny wiązało się z sennością, w tym nadmierną sennością w ciągu dnia i epizodami nagłego zasypiania.
Romanian: Administrarea de rotigotină a fost asociată cu somnolenţă, inclusiv somnolenţă diurnă excesivă, şi cu episoade de somn cu instalare bruscă.
Polish: Czkawka e
Romanian: Vertij e
Polish: Dawka 4 mg/24 h może być dawką skuteczną u niektórych pacjentów.
Romanian: La unii pacienţi poate fi eficace o doză de 4 mg/24 ore.
Polish: • zaczerwienienie, nadmierne pocenie się
Romanian: • înroşire, transpiraţie exagerată
Polish: • Pacjent może mieć zaczerwienioną skórę i odczuwać swędzenie w miejscu naklejenia plastra - te reakcje są zwykle łagodne lub umiarkowane.
Romanian: • Puteţi dezvolta înroşire sau mâncărime la nivelul pielii în locul în care a fost plasturele - aceste reacţii sunt de obicei de intensitate mică sau moderată.
Polish: Należy poinformować lekarza jeśli pacjent zauważy jakiekolwiek zmiany w zachowaniu i myśleniu lub oba te rodzaje zmian.
Romanian: Modificări în comportament şi gândire anormală Spuneţi medicului dumneavoastră dacă observaţi vreo modificare în comportament, gândire sau ambele; modificările sunt enumerate mai jos.
Polish: Co to jest lek Leganto i w jakim celu się go stosuje Informacje ważne przed zastosowaniem leku Leganto Jak stosować lek Leganto
Romanian: Ce găsiţi în acest prospect Ce este Leganto şi pentru ce se utilizează Ce trebuie să ştiţi înainte să utilizaţi Leganto Cum să utilizaţi Leganto Reacţii adverse posibile Cum se păstrează Leganto Conţinutul ambalajului şi alte informaţii
Polish: ● uczucie senności, nagłe zasypianie bez objawów poprzedzających, bezsenność, zaburzenia snu, niezwykłe sny
Romanian: • senzaţie de somnolenţă, adormire bruscă fără avertisment, dificultate de adormire, tulburări ale somnului, vise neobişnuite
Polish: (w tym zmęczenie, osłabienie, złe samopoczucie)
Romanian: (inclusiv oboseală, astenie, stare generală de rău)
Polish: Wykorzystany plaster należy złożyć lepką stroną do środka.
Romanian: Îndoiţi plasturele utilizat, cu partea adezivă spre interior.
Polish: Należy skontaktować się z lekarzem lub farmaceutą jeśli wystąpią jakiekolwiek działania niepożądane wymienione powyżej.
Romanian: Adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă observaţi vreuna din reacțiile adverse enumerate mai sus.
Polish: • zaburzenia rytmu serca
Romanian: • ritm anormal al bătăilor inimii
Polish: Rzadkie: mogące wystąpić rzadziej niż u 1 na 1000 pacjentów
Romanian: Rare: pot afecta până la 1 în 1.000 persoane
Polish: W badaniu SP513 Część I z podwójnie ślepą próbą, 213 pacjentów otrzymywało rotygotynę, 227 pacjentów otrzymywało ropinirol i 117 pacjentów otrzymywało placebo.
Romanian: În cadrul unui al doilea studiu dublu-orb SP513 Partea I, la 213 pacienţi s-a administrat rotigotină, la 227 s-a administrat ropinirol şi la 117 pacienţi s-a administrat placebo.
Polish: W badaniu SP515 z podwójnie ślepą próbą, 201 pacjentów otrzymywało rotygotynę, 200 otrzymywało pramipeksol i 100 pacjentów otrzymywało placebo.
Romanian: În cadrul celui de-al doilea studiu dublu-orb SP515, la 201 pacienţi s-a administrat rotigotină, la 200 s-a administrat pramipexol şi la 100 pacienţi s-a administrat placebo.
Polish: Zaburzenia oddechowe, klatki piersiowej i śródpiersia
Romanian: Tulburări respiratorii, toracice şi mediastinale sughiţ
Polish: Nadwrażliwość, która immunologicznego może obejmować obrzęk naczynioruchowy, obrzęk języka i warg
Romanian: Tulburări ale sistemului imunitar hipersensibilitate care poate include angioedem, edem al limbii şi al buzelor
Polish: • silny, niepohamowany popęd do uprawiania gier (hazardu), mimo poważnych osobistych lub rodzinnych konsekwencji,
Romanian: • impuls puternic de a juca jocuri de noroc prea mult - chiar dacă aceasta vă afectează grav pe dumneavoastră sau familia dumneavoastră
Polish: • Delikatnie przemyś skórę w miejscu naklejenia plastra ciepłą wodą z mydłem.
Romanian: • Spălați atent zona respectivă cu apă caldă şi săpun.
Polish: ETYKIETA ZEWNĘTRZNA (Z "BLUE BOX") PUDEŁKO Z 84 PLASTRAMI ZAWIERAJĄCE 3 PUDEŁKA Z 28 PLASTRAMI
Romanian: INFORMAŢII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJUL SECUNDAR NUMAI PENTRU AMBALAJE MULTIPLE ETICHETĂ SECUNDARĂ (CU "BLUE BOX") CUTIE CU 84 PLASTURI CONŢINÂND 3 CUTII CU 28 PLASTURI
Polish: Dostosowanie dawkowania nie jest konieczne u pacjentów z łagodnymi lub umiarkowanymi zaburzeniami czynności.
Romanian: Nu este necesară modificarea dozei la pacienţi cu insuficienţă hepatică uşoară până la moderată.
Polish: • obniżenie ciśnienia tętniczego krwi podczas wstawania, podwyższone ciśnienie krwi
Romanian: • tensiune arterială mică la ridicarea în picioare, tensiune arterială mare