FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovak: Syndróm uvoľnenia cytokínov (CRS) (dospelí a pediatrickí pacienti)
Bulgarian: Синдром на освобождаване на цитокини (CRS) (възрастни и педиатрични пациенти)
Slovak: Súčasť spoločného balenia, nemôžu sa predávať oddelene.
Bulgarian: Част от групова опаковка, не може да се продава отделно
Slovak: · Ak škatuľu otvárate po prvýkrát, skontrolujte ju, aby ste sa uistili, že je riadne zatvorená.
Bulgarian: Ако отваряте кутията за пръв път, проверете дали е добре запечатана.
Slovak: Nedotýkajte sa ihly ani nedovoľte, aby sa dotkla akéhokoľvek povrchu.
Bulgarian: Не докосовайте иглата и не я оставяйте да се допира до някаква повърхност.
Slovak: · ak máte aktívnu, závažnú infekciu.
Bulgarian: ако имате активна, тежка инфекция.
Slovak: Zlikvidujte injekčnú striekačku a nepoužívajte ju, ak:
Bulgarian: Изхвърлете спринцовката и не я използвайте, ако:
Slovak: Je dôležité, aby ste si prečítali, pochopili a dodržiavali tieto pokyny, aby ste vy alebo osoba, ktorá sa o vás stará, správne používali injekčnú striekačku RoActemry.
Bulgarian: Важно е да прочетете, разберете и спазвате тези указания, така че Вие или човекът, който се грижи за Вас, да използва правилно RoActemra спринцовка.
Slovak: Tieto udalosti neboli pre liečbu limitujúce.
Bulgarian: Тези събития не са ограничили лечението.
Slovak: HR (99% IS)
Bulgarian: HR (99% CI)
Slovak: · liek sa nesmie podávať pacientom s aktívnou alebo suspektnou infekciou
Bulgarian: Продуктът не трябва да се прилага при пациенти с активна или подозирана инфекция
Slovak: Táto štúdia sa skladala z 52-týždňového zaslepeného obdobia (1. časť), po ktorom nasledovalo 104-týždňové otvorené predĺženie (2. časť).
Bulgarian: Проучването се състои от 52-седмичен заслепен период (Част 1), последван от 104-седмично открито продължение (Част 2).
Slovak: Pomer kumulácie bol vyšší pri Cmin (2,49), čo sa očakávalo na základe prispenia nelineárneho klírensu pri nižších koncentráciách.
Bulgarian: Коефициентът на кумулиране е по-висок за Cmin (2,49), което е очаквано въз основа на приноса на нелинейния клирънс при по-ниски концентрации.
Slovak: Tieto pokyny nenahrádzajú inštruktáž od vášho lekára.
Bulgarian: Тези указания не заместват обучението, което трябва да получите от Вашия медицински специалист.
Slovak: Odkaz na Súhrn charakteristických vlastností lieku (napr. odkaz na internetovú stránku EMA)
Bulgarian: Препратка към кратката характеристика на продукта (напр. линк към уебсайта на ЕМА)
Slovak: Tento vyvinutý model mal zhodnú štruktúru so štruktúrou populačného FK
Bulgarian: Разработеният модел има същата структура, като популационния
Slovak: Je to dôležité, aby sa zaistilo, že sa injekčná striekačka a liek môžu bezpečne použiť.
Bulgarian: Това е важно, за да се гарантира, че спринцовката и лекарството са безопасни за употреба.
Slovak: Kategória frekvencie bola odhadnutá ako horná hranica 95 % intervalu spoľahlivosti vypočítaná na základe celkového počtu pacientov vystavených TCZ v klinických skúšaniach.
Bulgarian: Категорията честота е изчислена като горна граница на 95%-ния доверителен интервал, пресметнат въз основа на общия брой пациенти, експонирани на TCZ по време на клиничните изпитвания.
Slovak: Neotvorená injekčná liekovka: 30 mesiacov
Bulgarian: Неотворен флакон: 30 месеца
Slovak: Ako zlikvidujem použité naplnené perá?
Bulgarian: Как да изхвърля използваните предварително напълнени писалки?
Slovak: TCZ = tocilizumab a = populácia podľa protokolu
Bulgarian: TCZ = тоцилизумаб a = Популация по протокол
Slovak: IS = interval spoľahlivosti
Bulgarian: CI = Доверителен интервал
Slovak: Hodnota Cmax sa zvyšovala úmerne dávke.
Bulgarian: Cmax се увеличава пропорционално на дозата.
Slovak: Držte injekčnú striekačku pohodlne v ruke.
Bulgarian: Хванете спринцовката удобно в ръка.
Slovak: Výsledky týkajúce sa kvality života
Bulgarian: Резултати, свързани с качеството на живот
Slovak: Imunosupresíva, inhibítory interleukínu; ATC kód: L04AC07.
Bulgarian: Имуносупресори, Инхибитори на интерлевкин, АТС код: L04AC07.
Slovak: p-hodnota(a)
Bulgarian: p-стойност (a)
Slovak: Neobsiahnuté v balení:
Bulgarian: Невключени в опаковката:
Slovak: To zahŕňa aj lieky bez predpisu.
Bulgarian: Това включва и лекарства, отпускани без рецепта.
Slovak: Uprednostňovaný termín podľa kategórie frekvencie Veľmi časté
Bulgarian: Категории на честотата с предпочитаните термини
Slovak: 3. krok Očistite si ruky
Bulgarian: Почистете ръцете си •
Slovak: Stlačte zelené aktivačné tlačidlo, aby sa začalo podávanie injekcie.
Bulgarian: Натиснете зеления бутон за активиране, за да започне инжектирането.
Slovak: A), aby ste sa uistili, že ešte neuplynul (neexspiroval).
Bulgarian: А), за да се уверите, че не е изтекъл.
Slovak: Pokles na dolnú hranicu normy sa vyskytol u 15 pacientov v niektorom období štúdie.
Bulgarian: Намаляване до долната граница на нормата е наблюдавано при 15 пациенти по някое време на клиничното изпитване.
Slovak: Nevykonali sa štúdie kompatibility, preto sa tento liek nesmie miešať s inými liekmi.
Bulgarian: При липсата на проучвания за несъвместимости, този лекарствен продукт не трябва да се смесва с други лекарствени продукти.
Slovak: Obráťte sa na vášho lekára s akýmikoľvek otázkami, ktoré môžete mať.
Bulgarian: Задайте на Вашия медицински специалист всички въпроси, които имате.
Slovak: Rozdiely vo FK nesprevádzajú významné rozdiely vo FD parametroch, a preto klinický význam týchto údajov nie je známy.
Bulgarian: ФК разлики не се съпровождат от изразени разлики във ФД показатели, така че клиничното значение е неизвестно.
Slovak: · bolesť hlavy, závrat, vysoký krvný tlak
Bulgarian: • главоболие, замайване, високо кръвно налягане
Slovak: (pozri časť 5.3).
Bulgarian: (вж. точка 5.3).
Slovak: Tento liek môže spôsobiť závraty.
Bulgarian: Това лекарство може да предизвика замайване.
Slovak: Poraďte sa so svojím lekárom ohľadom pokynov, ako správnym spôsobom likvidovať použité injekčné striekačky.
Bulgarian: Консултирайте се с Вашия лекар за указания относно правилния начин за изхвърляне на използваните спринцовки.
Slovak: OBA sa často lieči liekmi, ktoré sa nazývajú steroidy.
Bulgarian: ГКА често се лекува с лекарства, наречени стероиди.
Slovak: · Nepodávajte si injekciu cez oblečenie pokrývajúce kožu.
Bulgarian: Не инжектирайте през дрехите, покриващи кожата
Slovak: RoActemra môže znížiť obranyschopnosť organizmu proti infekciám a môže zhoršiť jestvujúcu infekciu alebo zvýšiť pravdepodobnosť vzniku novej infekcie.
Bulgarian: RoActemra може да намали способността на организма Ви да се справя с инфекциите и може да влоши съществуваща инфекция или да увеличи вероятността от получаване на нова инфекция.
Slovak: nehodí sa
Bulgarian: Не е приложимо
Slovak: Pacienti s CRS
Bulgarian: Пациенти с CRS
Slovak: Biologická dostupnosť v prípade subkutánnej formy bola 0,8.
Bulgarian: Бионаличността на формата за подкожно приложение е 0,8.
Slovak: Účinnosť na liečbu syndrómu aktivácie makrofágov nebola skúmaná.
Bulgarian: Ефикасността при лечението на синдром на активиране на макрофагите не е изследвана.
Slovak: Ak máte akýkoľvek druh infekcie, krátkotrvajúcu alebo dlhotrvajúcu, alebo ak mávate časté infekcie.
Bulgarian: Ако имате някакъв вид инфекция, краткотрайна или продължителна, или ако често имате инфекции.
Slovak: Dávky nad 1,2 g sa v klinických štúdiách nehodnotili (pozri časť 5.1).
Bulgarian: Дози над 1,2 g не са били оценявани в клинични изпитвания (вж. точка 5.1).
Slovak: ap hodnota je upravená vzhľadom na oblasť a trvanie RA pre všetky cieľové ukazovatele a tiež východisková hodnota pre všetky pokračujúce cieľové ukazovatele.
Bulgarian: a p стойността е коригирана за областта и продължителността на РА за всички крайни точки и допълнително изходната стойност за всички непрекъснати крайни точки.
Slovak: Konečný objem má byť 50 ml.
Bulgarian: Това трябва да бъде краен обем от 50 ml.
Slovak: mTSS - modified Total Sharp Score (celkové Sharpove skóre modifikované van der Heijdom)
Bulgarian: mTSS - модифициран Total Sharp Score
Slovak: Výskyt ACR odpovedí bol početne nižší u pacientov s predchádzajúcou biologickou liečbou ako je uvedené v tabuľke 9 nižšie.
Bulgarian: Степента на ACR повлияване е по-ниска при пациенти с предшестващо биологично лечение, както е показано в Таблица 9 по-долу.
Slovak: Na základe súčasnej FK charakteristiky minimálne koncentrácie RoActermy v rovnovážnom stave sú o 50 % vyššie v tejto populácii, v porovnamí s priemernými koncentráciami uvedenými vo veľkom súbore údajov získaných od populácie s RA.
Bulgarian: Въз основа на настоящото охарактеризиране на ФК, най-ниската концентрация на RoActemra в стационарно състояние е с 50% по-висока в тази популация в сравнение със средните концентрации, получени от голям набор от данни при популацията с РА.
Slovak: Ak máte závrat, neveďte vozidlo alebo neobsluhujte stroje.
Bulgarian: Ако се почувствате замаяни, не трябва да шофирате или да работите с машини.
Slovak: Multidisciplinárna kontrola použitím Bonferroni-Holm procedúry
Bulgarian: Множествеността е контролирана с използване на метода на Bonferroni-Holm.
Slovak: Trvanie liečby glukokortikoidmi počas fázy skríningu a pred začatím podávania RoActemry (alebo placeba) bolo podobné vo všetkých 4 skupinách liečby (pozri tabuľku 3).
Bulgarian: Продължителността на терапия с глюкокортикоиди по време на скрининг и преди започване на лечение с RoActemra (или плацебо) е подобна във всичките 4 групи на лечение (вж. Таблица 3).
Slovak: Ak nenastane klinické zlepšenie v prejavoch a príznakoch CRS po prvej dávke, môžu byť podané až 3 dodatočné dávky RoActemry.
Bulgarian: Ако не настъпи клинично подобрение на признаците и симптомите на CRS след първата доза, може да се дадат до 3 допълнителни дози RoActemra.
Slovak: Ťažká neutropénia môže byť spojená so zvýšeným rizikom závažných infekcií, i keď doteraz nie je jasné spojenie medzi zníženým počtom neutrofilov a výskytom závažných infekcií v klinických skúšaniach s RoActemrou.
Bulgarian: Тежката неутропения може да бъде свързана с повишен риск от сериозни инфекции, въпреки че досега няма категорична връзка между намалението на неутрофилите и възникването на сериозни инфекции по време на клиничните изпитвания с RoActemra.
Slovak: Celkové hodnotenie aktivity ochorenia pacientom sa posudzovalo na vizuálnej analógovej škále (VAS, visual analogue scale) 0-100 mm.
Bulgarian: Глобалната оценка на пациента за активността на заболяването е оценена по визуална аналогова скала (Visual Analogue Scale, VAS) от 0-100 mm.
Slovak: Vzhľadom na chronický charakter OBA sa musí liečba dlhšia ako 52 týždňov usmerňovať podľa prejavov (aktivity) ochorenia, zváženia lekára a voľby pacienta.
Bulgarian: Поради хроничното естество на ГКА, лечение с продължителност повече от 52 седмици трябва да се ръководи от активността на заболяването, преценката на лекаря и избора на пациента.
Slovak: Štúdie in vitro na kultivovaných ľudských hepatocytoch preukázali, že IL-6 spôsobuje zníženie expresie enzýmov CYP1A2, CYP2C9, CYP2C19 a CYP3A4.
Bulgarian: Проучвания in vitro с култивирани човешки хепатоцити показват, че IL-6 предизвиква намаление на експресията на ензимите CYP1A2, CYP2C9, CYP2C19 и CYP3A4.
Slovak: Najčastejšie pozorované prípady boli nazofaryngitída a infekcie horných dýchacích ciest.
Bulgarian: Най-често наблюдаваните събития са назофарингит и инфекции на горните дихателни пътища.
Slovak: - informácia o riziku alergických reakcií.
Bulgarian: отнасящи се до риска от възникване на алергични реакции.
Slovak: Výsledky účinnosti zo štúdie WA28119
Bulgarian: Таблица 4 Резултати за ефикасност от проучване WA28119
Slovak: 1 x 109/l, došlo k tomuto poklesu v priebehu 8 týždňov po začatí liečby.
Bulgarian: 9/ l, това се е случило в рамките на 8 седмици след началото на лечението.
Slovak: Skontrolujte, či škatuľa s naplnenými perami nie je poškodená.
Bulgarian: Проверете дали кутията с предварително напълнената писалка не е повредена.
Slovak: Ustúpenie CRS bolo definované ako stav bez horúčky a vyradenie vazopresorov po minimálne 24 hodín.
Bulgarian: Отзвучаването на CRS е дефинирано като отсъствие на повишена температура и неизползване на вазопресори в продължение на най-малко 24 часа.
Slovak: *Zahŕňa zvýšenia zozbierané ako časť rutinného laboratórneho pozorovania (pozri text nižšie).
Bulgarian: Включва данни за повишение, събрани като част от рутинното лабораторно проследяване (вж. текста по-долу).
Slovak: Otočte a vytiahnite zelené viečko druhou rukou (pozri obrázok E).
Bulgarian: Завъртете и издърпайте зелената капачка с другата ръка (вижте Фигура Д).
Slovak: placebo N=81
Bulgarian: Плацебо N=81
Slovak: Nepokúšajte sa podať si injekciu, pokým si nie ste istý, že rozumiete, ako používať injekčnú striekačku RoActemry.
Bulgarian: Не се опитвайте да поставите инжекция, докато не сте сигурни, че знаете как да използвате RoActemra спринцовка.
Slovak: 1- až 3-násobok hornej hranice referenčného rozpätia (ULN)
Bulgarian: > 1 до 3 пъти горната граница на нормата (ULN)
Slovak: V tejto štúdii sa tiež analyzovala remisia podľa kritérií ACR/EULAR (Boolean and Index) ako vopred špecifikované exploratívne cieľové ukazovatele, s vyššími odpoveďami pozorovanými v skupinách s tocilizumabom.
Bulgarian: В това проучване са анализирани също ACR/EULAR ремисия (Boolean и Index) като предварително определени експлораторни крайни точки, като по-голямо повлияване е наблюдавано в групите с тоцилизумаб.
Slovak: Glukokortikoidy sa majú podávať podľa zváženia lekára a praktických odporúčaní.
Bulgarian: Глюкокортикоиди трябва да се прилагат според преценката на медицински специалист и практическите ръководства.
Slovak: Po náležitej inštruktáži o injekčnej technike si pacienti môžu sami injekčne podávať RoActemru, ak ich lekár rozhodne, že je to vhodné.
Bulgarian: След съответно обучение за техника на инжектиране, пациентите могат сами да си инжектират RoActemra, ако лекарят прецени, че е подходящо.
Slovak: Rodičia a opatrovatelia budú poučení, ako majú injekčne podávať RoActemru pacientom, ktorí si ju sami nedokážu vpichnúť, napríklad deťom.
Bulgarian: Родителите и хората, които се грижат за пациентите, ще бъдат обучени как да инжектират RoActemra на пациенти, които не могат да си поставят инжекцията сами, напр. като деца.
Slovak: Ak sa necítite dobre, ihneď to povedzte svojmu lekárovi.
Bulgarian: Ако не се чувствате добре, уведомете веднага Вашия лекар.
Slovak: V závislosti od vašej reakcie na liečbu vám lekár môže znížiť dávku na 4 mg/kg a potom znovu zvýšiť na 8 mg/kg, ak to bude vhodné.
Bulgarian: В зависимост от това как реагирате на лечението, Вашият лекар може да намали дозата Ви на 4 mg/kg, а след това пак да я повиши до 8 mg/kg, ако е необходимо.
Slovak: Iné lieky a RoActemra
Bulgarian: Други лекарства и RoActemra
Slovak: Táto nežiaduca reakcia bola zistená prostredníctvom sledovania lieku po uvedení na trh, ale nebola pozorovaná v kontrolovaných klinických skúšaniach.
Bulgarian: Тази нежелана реакция е установена чрез постмаркетингово проучване, но не е наблюдавана в контролирани клинични изпитвания.
Slovak: Parenterálne lieky sa majú pred podaním vizuálne skontrolovať na prítomnosť cudzorodých častíc alebo zmenu sfarbenia.
Bulgarian: Лекарствените продукти за парентерално приложение трябва да бъдат проверявани визуално преди приложение за наличие на частици или промяна на цвета.
Slovak: Nenechávajte naplnené pero bez dohľadu.
Bulgarian: Не оставяйте предварително напълнената писалка без наблюдение.
Slovak: Tabuľka 3. Trvanie liečby kortikosteroidmi počas obdobia skríningu v štúdii WA28119
Bulgarian: Продължителност на кортикостероидната терапия по време на скрининг в проучване WA28119
Slovak: Priemer (SD)
Bulgarian: Средно (SD) Медиана
Slovak: RoActemra môže ovplyvniť spôsob účinku niektorých liekov a môže byť potrebná úprava dávky týchto liekov.
Bulgarian: RoActemra може да повлияе действието на някои лекарства и тяхната доза може да е необходимо да се коригира.
Slovak: Nelineárna časť eliminácie RoActemry vedie k zvýšenej expozícii, ktorá je vyššia ako dávke úmerná.
Bulgarian: Нелинейната част на елиминирането на RoActemra води до повишаване на експозицията, която е по-голяма от пропорционалната на дозата.
Slovak: Jeden z týchto nežiaducich účinkov, žihľavka, bol považovaný za závažný.
Bulgarian: Едно от тези събития (уртикария) е счетено за сериозно.
Slovak: Väčšina z nich ustúpila bez potreby akejkoľvek liečby a žiadna nevyžadovala ukončenie podávania lieku.
Bulgarian: Повечето от тях са отзвучали без лечение и нито една не е наложила спиране на лекарството.
Slovak: Nepoužite naplnené pero, ak škatuľa vyzerá, ako keby už bola otvorená.
Bulgarian: Не използвайте предварително напълнената писалка, ако кутията изглежда като че ли вече е била отваряна.
Slovak: Tiež môže byť užitočné zapísať si akékoľvek otázky alebo obavy týkajúce sa podania injekcie, aby ste si ich mohli prediskutovať so svojím lekárom.
Bulgarian: Може да е полезно да запишете всички въпроси или притеснения относно инжектирането, така че да попитате Вашия медицински специалист.
Slovak: Tieto lieky sú zvyčajne účinné, ale ak sú dlhodobo užívané vo vysokých dávkach, môžu mať vedľajšie účinky.
Bulgarian: Те обикновено са ефективни, но могат да имат нежелани ефекти, ако продължително време се използват във високи дози.
Slovak: Preto nie je možné poskytnúť odporúčania na úpravu dávkovania.
Bulgarian: Поради това не може да се направят препоръки за дозировката.
Slovak: Po poslednej liečbe počkajte minimálne 3 mesiace a potom začnite dojčiť.
Bulgarian: Изчакайте най-малко 3 месеца от последното Ви лечение, преди да започнете да кърмите.
Slovak: Nepozorovala sa žiadna korelácia medzi tvorbou protilátok a klinickou odpoveďou alebo nežiaducimi udalosťami.
Bulgarian: Не е наблюдавана корелация между развитието на антитела и клиничния отговор или нежеланите събития.
Slovak: Nariedia roztok, zostavia intravenóznu infúziu a budú vás sledovať počas liečby aj po jej skončení.
Bulgarian: Те ще разредят разтвора, ще нагласят интравенозната инфузия и ще Ви наблюдават по време на и след лечението.
Slovak: Pacienti boli považovaní za reagujúcich, ak CRS ustúpilo do 14 dní od prvej dávky tocilizumabu, ak neboli potrebné viac ako 2 dávky tocilizumabu, a ak na liečbu nebola použitá iná liečba ako RoActemra a kortikosteroidy.
Bulgarian: Пациентите се считат за респондери, ако CRS отзвучи в рамките на 14 дни от първата доза тоцилизумаб, ако са били необходими не повече от 2 дози RoActemra и при лечението не са използвани други лекарства освен RoActemra и кортикостероиди.
Slovak: - Neurýchľujte proces ohrievania nijakým spôsobom, napríklad, nepoužívajte na to mikrovlnnú rúru ani nedávajte naplnené pero do teplej vody.
Bulgarian: Не ускорявайте процеса на затопляне по никакъв начин, като напр. използване на микровълнова печка или поставяне на предварително напълнената писалка в топла вода.
Slovak: Po odstránení zeleného viečka je naplnené pero pripravené na použitie.
Bulgarian: След като махнете зелената капачка, предварително напълнената писалка е готова за употреба.
Slovak: U tohto pacienta nebola pozorovaná reakcia z precitlivenosti, ani reakcia v mieste podania injekcie.
Bulgarian: Този пациент не е развил реакция на свръхчувствителност или реакция на мястото на инжектирането.
Slovak: · liek obsahuje čiastočky
Bulgarian: лекарството съдържа частици
Slovak: V 4 štúdiách bolo kontrolné obdobie 6 mesiacov a v 1 štúdii trvalo až 2 roky.
Bulgarian: Контролният период в 4 от проучванията е 6 месеца, а в 1 проучване е до 2 години.
Slovak: Prejavy závažnej infekcie:
Bulgarian: Признаци на сериозни инфекции:
Slovak: V pediatrickej populácii sa nepozoroval žiaden prípad predávkovania.
Bulgarian: Не са били наблюдавани случаи на предозиране при педиатричната популация.
Slovak: Obsiahnuté v balení:
Bulgarian: Включена в опаковката:
Slovak: Tieto percentá boli vysoko signifikantne odlišné (p<0,0001).
Bulgarian: Разликата в тези проценти е значителна (p < 0,0001).
Slovak: % pacientov významnú klinickú odpoveď (udržanie ACR70 odpovede počas 24 týždňov alebo dlhšie).
Bulgarian: 14 % от пациентите постигат голямо клинично повлияване (поддържане на ефекта ACR70 в продължение на 24 седмици или повече).
Slovak: Pacient alebo rodič/opatrovateľ môže sám injekčne podávať RoActemru len vtedy, keď lekár rozhodne, že je to vhodné a keď pacient alebo rodič/opatrovateľ súhlasí s lekárskymi prehliadkami vykonávanými podľa potreby a bol zaškolený v správnej injekčnej technike.
Bulgarian: Пациент или родител/настойник може сам да си инжектира RoActemra само ако лекарят определи, че това е подходящо, пациентът или родител/настойник приема да се подлага на необходимите медицински контролни прегледи и е обучен на правилната техника на инжектиране.
Slovak: Ak kryt ihly nezostane úplne pritlačený na kožu, zelené aktivačné tlačidlo nebude fungovať.
Bulgarian: Ако предпазителят на иглата не е притиснат напълно към кожата, зеленият бутон за активиране няма да действа.
Slovak: V záujme zlepšenia sledovateľnosti biologických liekov sa musí v zdravotnej dokumentácii pacienta jasne zaznamenať obchodný názov a číslo šarže podaného lieku.
Bulgarian: За да се подобри възможността за проследяване на биологичните лекарствени продукти, името и партидният номер на приложения продукт трябва да се отбележат ясно.
Slovak: Skontrolujte kontrolné okienko, aby ste zistili, či sa naplnilo fialovým indikátorom (pozri obrázok L).
Bulgarian: Проверете прозорчето, за да видите дали е изпълнено с лилавия индикатор (вижте Фигура М).
Slovak: RoActemra sa používa na liečbu:
Bulgarian: RoActemra се използва за лечение на:
Slovak: · Skontrolujte naplnené pero, aby ste sa uistili, že nie je poškodené.
Bulgarian: Проверете предварително напълнената писалка, за да се уверите, че не е повредена.
Slovak: Tabuľka 6: Výsledky účinnosti v štúdii VII (WA19926) u pacientov so včasnou RA, bez predchádzajúcej liečby MTX
Bulgarian: Таблица 6 Резултати за ефикасност в проучване VII (WA19926) при пациенти с ранен РА, нелекувани с MTX
Slovak: Reaktivácia vírusu (napr. vírusu hepatitídy B) sa zaznamenala pri biologickej liečbe RA.
Bulgarian: Съобщава се за вирусно реактивиране (напр. на вируса на хепатит B) при биологично лечение на РА.
Slovak: V otvorenej nadstavbovej fáze (časť II) ostal celkový výskyt infekcií podobný, a to 306,6 na 100
Bulgarian: През откритата фаза на разширение (Част II), общата честота на инфекции остава подобна при 306,6 на 100 пациентогодини.
Slovak: Ak máte pretrvávajúcu bolesť hlavy.
Bulgarian: ако имате постоянно главоболие.
Slovak: Alergické reakcie počas podávania injekcie alebo po jej podaní:
Bulgarian: Алергични реакции по време на или след инжектиране:
Slovak: Nenechávajte naplnené pero ohriať sa na priamom slnečnom žiarení.
Bulgarian: Не оставяйте предварително напълнената писалка да се затопля на пряка слънчева светлина.
Slovak: Tocilizumab normalizuje expresiu týchto enzýmov.
Bulgarian: Тоцилизумаб нормализира експресията на тези ензими.
Slovak: Odporúčanie pre pacienta týkajúce sa reakcií z precitlivenosti (známych aj ako anafylaxia,
Bulgarian: Съвет към пациента относно реакции на свръхчувствителност (известни още като анафилаксия, ако е тежка)
Slovak: Konečný objem má byť 100 ml.
Bulgarian: Това трябва да бъде краен обем от 100 ml.
Slovak: Všetky porovnania účinnosti vs. placebo + MTX.
Bulgarian: Всички сравнения за ефикасност спрямо плацебо + MTX.
Slovak: Štúdia na zvieratách preukázala zvýšené riziko spontánneho potratu/embryofetálneho úmrtia pri podávaní vysokej dávky
Bulgarian: Едно проучване при животни е показало повишен риск от спонтанен аборт/ембриофетална смърт при високи дози
Slovak: t1/2 tocilizumabu bol závislý od koncentrácie.
Bulgarian: t1/2 на тоцилизумаб зависи от концентрацията.
Slovak: Vložte použité naplnené pero do nádoby na ostré predmety (pozri „Ako zlikvidujem použité naplnené perá?").
Bulgarian: Сложете употребената предварително напълнена писалка в контейнера за остри отпадъци (вижте "Как да изхвърля използваните предварително напълнени писалки?")
Slovak: IL-6 sa zúčastňuje na rôznorodých fyziologických procesoch, ako je aktivácia T-buniek, indukcia sekrécie imunoglobulínov, indukcia syntézy proteínov akútnej fázy v pečeni a stimulácia krvotvorby.
Bulgarian: IL-6 участва в различни физиологични процеси като T-клетъчно активиране, индукция на секрецията на имуноглобулини, индукция на острата фаза на протеиновия синтез в черния дроб и стимулиране на хемопоезата.