FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Czech: Účinky byly udržovány během 6měsíční fáze sledování.
Lithuanian: Poveikis išliko visą 6 mėnesių kontrolinio stebėjimo laikotarpį.
Czech: Dávku Vám bude lékař kontrolovat každých 6 měsíců.
Lithuanian: Jūsų dozę gydytojas turi tikrinti kas 6 mėnesius.
Czech: Měla by se použít minimální účinná dávka.
Lithuanian: Turi būti vartojama mažiausia veiksminga dozė.
Czech: Tento lék se užívá jednou týdně.
Lithuanian: Šis vaistas leidžiamas kartą per savaitę.
Czech: Vzorky by měly být odebrány 4 dny po předchozí dávce (Den 4).
Lithuanian: Mėginius reikia imti praėjus 4 dienoms nuo ankstesnės dozės (4 dieną).
Czech: Není známo, jak často k tomu dochází, ale pokud máte podezření, že se tak děje, kontaktujte svého lékaře, protože může být nutné léčbu zastavit.
Lithuanian: Nežinoma, kaip dažnai tai gali pasireikšti, tačiau įtarę, kad Jums pasireiškė toks poveikis, kreipkitės į gydytoją, nes gali reikėti nutraukti gydymą.
Czech: U králíků a opic nebyly pozorovány žádné nežádoucí účinky.
Lithuanian: Triušiams ir beždžionėms nepageidaujamo poveikio nenustatyta.
Czech: Suspenze je určena pouze pro jedno okamžité použití.
Lithuanian: Suspensija skirta tik nedelsiamam vienkartiniam vartojimui.
Czech: Individuální dávky se mohou lišit a Váš lékař vždy předepíše minimální účinnou dávku na základě Vaší specifické potřeby.
Lithuanian: Individualios dozės gali skirtis, gydytojas visada skirs mažiausią veiksmingą dozę pagal specifinius Jūsų poreikius.
Czech: D-72764 Reutlingen Německo
Lithuanian: D-72764 Reutlingen Vokietija
Czech: Suspenze by měla být homogenní a bílá.
Lithuanian: Suspensija turi būti vienalytė ir balta.
Czech: Biotransformace/eliminace
Lithuanian: Biotransformacija ir eliminacija
Czech: Růstový hormon reguluje růst a vývoj buněk.
Lithuanian: Augimo hormonas reguliuoja ląstelių augimą ir vystymąsi.
Czech: Žádné nebo -0,5 mg (všichni pacienti)
Lithuanian: Nereikia arba -0,5 mg (visiems pacientams)
Czech: • Somatropin se nesmí používat k podpoře růstu u dětí s uzavřenými epifýzami.
Lithuanian: • Somatropino negalima vartoti augimui skatinti vaikams su užsidariusiomis epifizėmis.
Czech: Zkušenosti s léčbou somatropinem u pacientů starších 60 let jsou omezené.
Lithuanian: Vyresnių nei 60 metų pacientų gydymo somatropinu patirtis yra ribota.
Czech: Nepoužívejte žádné zbývající rozpouštědlo pro druhou přípravu!
Lithuanian: Nenaudokite likusio tirpiklio antram preparato ruošimui!
Czech: Pomalu natáhněte suspenzi.
Lithuanian: Iš lėto įtraukite suspensiją.
Czech: Mohou být nutné opakované úpravy dávky v závislosti na IGF-I odpovědi pacienta.
Lithuanian: Dozę gali reikėti koreguoti pakartotinai, priklausomai nuo pacientų IGF-I atsako.
Czech: Macierzysz, 12, Poznanska, Str., 05-850 Ozarow Mazowiecki, Polsko
Lithuanian: Macierzysz, 12, Poznanska, Str., 05-850 Ozarow Mazowiecki, Lenkija
Czech: Může být proto nutné zahájit nebo upravit substituční léčbu tyroxinem.
Lithuanian: Dėl to gali reikėti pradėti arba koreguoti pakaitinę tiroksino terapiją.
Czech: Pro dospělé
Lithuanian: Suaugusiesiems
Czech: Dlouhodobé předávkování může vést k vyššímu než normálnímu růstu uší, nosu, rtů, jazyka a brady.
Lithuanian: Ilgalaikis perdozavimas gali sukelti didesnį nei įprasta ausų, nosies, lūpų, liežuvio ir skruostikaulių augimą.
Czech: Hladiny IGF-I v krvi je potřeba pravidelně sledovat, aby je bylo možné udržovat pod horní hranicí normálního rozmezí hodnot pro Váš věk a pohlaví.
Lithuanian: IGF-I kiekį kraujyje reikia reguliariai stebėti, kad jį būtų galima išlaikyti Jūsų amžiui ir lyčiai normaliame intervale.
Czech: Přerušení nebo předčasné ukončení léčby tímto lékem může narušit úspěch léčby.
Lithuanian: Laikinai sustabdžius arba per anksti nutraukus šio vaisto vartojimą, gali nukentėti gydymo sėkmė.
Czech: Bílý nebo téměř bílý prášek.
Lithuanian: Balti arba beveik balti milteliai.
Czech: Tito pacienti by měli být informováni o rizicích před zahájením léčby.
Lithuanian: Prieš pradedant gydymą, šiuos pacientus reikia informuoti apie riziką.
Czech: +1,5 mg (žena užívající perorální estrogen) +1,0 mg (všichni ostatní pacienti)
Lithuanian: +1,5 mg (moterims, vartojančioms geriamųjų estrogenų preparatų) +1,0 mg (visiems kitiems pacientams)
Czech: Pediatrická populace (do 2 let věku)
Lithuanian: Vaikų populiacija (iki 2 metų)
Czech: Časté: tvorba protilátek proti růstovému hormonu
Lithuanian: Dažni: antikūnų prieš augimo hormoną susidarymas
Czech: Pro dosažení definovaného léčebného cíle mohou muži potřebovat menší dávky růstového hormonu než ženy.
Lithuanian: Šiam apibrėžtam gydymo tikslui pasiekti vyrams gali reikėti skirti mažesnes augimo hormono dozes nei moterims.
Czech: Nebyl pozorován žádný účinek na bezpečnost.
Lithuanian: Poveikio saugumui ar veiksmingumui nenustatyta.
Czech: - Váš lékař může zkontrolovat hladinu cukru ve Vaší moči nebo krvi, protože může být tímto lékem ovlivněna.
Lithuanian: - Gydytojas gali tikrinti cukraus kiekį Jūsų šlapime ar kraujyje, nes šis vaistas jį gali veikti.
Czech: - Pokud máte abnormální zakřivení páteře, bude Vás Váš lékař sledovat, aby zjistil, zda nedochází ke zhoršení tohoto stavu.
Lithuanian: - Jeigu Jums nustatytas nenormalus stuburo išlinkimas, gydytojas stebės, ar ši būklė neblogėja.
Czech: Informujte svého lékaře, pokud máte aktivní nádor (rakovinu).
Lithuanian: pasakykite gydytojui, jeigu Jums yra aktyvus navikas (vėžys).
Czech: Pokud se domníváte, že můžete být těhotná nebo plánujete otěhotnět, poraďte se se svým lékařem nebo lékárníkem dříve, než začnete tento přípravek užívat.
Lithuanian: Jeigu manote, kad galbūt esate nėščia arba planuojate pastoti, tai prieš vartodama šį vaistą pasitarkite su gydytoju arba vaistininku.
Czech: V současné době neexistuje dostatek poznatků, na základě kterých by bylo možno zavést doporučení pro klinické rozhodování u pacientů poté, co intrakraniální hypertenze ustoupila.
Lithuanian: Šiuo metu nėra pakankamai duomenų, kad būtų galima pateikti rekomendacijas priimant klinikinius sprendimus dėl pacientų, kuriems intrakranijinė hipertenzija išnyko.
Czech: Pokud štítná žláza nepracuje správně, nemusí tento lék působit tak, jak by měl.
Lithuanian: Jei skydliaukė neveikia tinkamai, šis vaistas taip pat gali veikti ne taip gerai kaip turėtų.
Czech: Tělesná hmontnost pacienta (kg)
Lithuanian: Paciento kūno svoris (kg)
Czech: Je určen k dlouhodobému používání u dětí a dospívajících.
Lithuanian: Vaistas skirtas vaikams ir paaugliams ilgalaikiam vartojimui.
Czech: U všech pacientů je tudíž třeba pečlivě sledovat funkci štítné žlázy.
Lithuanian: Todėl visiems pacientams reikia atidžiai stebėti skydliaukės funkciją.
Czech: Podmínky uchovávání neotevřeného produktu
Lithuanian: Neatidaryto preparato laikymo sąlygos
Czech: Časté: Herpes simplex
Lithuanian: Infekcijos ir infestacijos Dažni: Herpes simplex
Czech: Několik pacientů ukončilo léčbu v důsledku reakcí v místě aplikace injekce.
Lithuanian: Nedaugeliui pacientų gydymas buvo nutrauktas dėl reakcijų injekcijos vietoje.
Czech: Tento přípravek by neměl být používán u malých dětí do 2 let věku.
Lithuanian: Šio vaisto negalima vartoti jaunesniems kaip 2 metų vaikams.
Czech: Pro děti a dospívající (2 až 18 let)
Lithuanian: Skirta vartoti vaikams ir paaugliams (nuo 2 iki 18 metų)
Czech: Somatropin Biopartners obsahuje lidský růstový hormon, který se nazývá somatropin.
Lithuanian: Somatropin Biopartners sudėtyje yra žmogaus augimo hormono, dar vadinamo somatropinu.
Czech: Nejčastěji hlášenými nežádoucími účinky u dětí byly reakce v místě aplikace injekce, z nichž většina byla mírné až středně závažné intenzity.
Lithuanian: Dažniausiai vaikams nustatytos nepageidaujamos reakcijos buvo su injekcijos vieta susijusios reakcijos, dauguma iš jų buvo lengvos arba vidutinio sunkumo.
Czech: Léčba tímto léčivým přípravkem by měla pokračovat do dosažení konečné tělesné výšky nebo do uzavření epifýz.
Lithuanian: Gydymas šiuo vaistiniu preparatu turi būti tęsiamas, kol bus pasiektas galutinis ūgis arba kol užsidarys kaulų epifizės.
Czech: Skládá se ze 191 aminokyselin s molekulární hmotností 22 125 daltonů.
Lithuanian: Preaparato sudėtyje yra 191 aminorūgšties liekana, jo molekulinis svoris yra 22 125 daltonai.
Czech: 2 mg (6 IU)
Lithuanian: 2 mg (6 TV)
Czech: Děti do 2 let věku
Lithuanian: Jaunesniems kaip 2 metų vaikams
Czech: Vazebná kapacita těchto protilátek byla nízká a nesouvisela s žádnými klinickými důsledky.
Lithuanian: Šių antikūnų surišamasis aktyvumas buvo žemas ir jų susidarymas nebuvo susijęs su jokiomis klinikinėmis pasekmėmis.
Czech: Velmi omezené údaje o expozici dalším přípravkům obsahujícím somatropin v časném těhotenství neukázaly nežádoucí výsledek těhotenství.
Lithuanian: Labai mažas kiekis duomenų apie kitų preparatų, kurių sudėtyje yra somatropino, ekspoziciją ankstyvo nėštumo metu nerodo nepageidaujamų nėštumo baigčių.
Czech: Pacient nebo pečovatel by měli být proškoleni, aby bylo zajištěno, že rozumí postupu podání dávky předtím, než (si) sami budou moci injekci podat.
Lithuanian: Pacientą ar globėją reikia apmokyti, kad gerai nusimanytų apie preparato leidimo procedūrą ir tik tada leisti injekuoti (-is) preparatą.
Czech: Dospělí s rozvojem GHD v dětství
Lithuanian: Suaugusieji, kuriems AHT prasidėjo vaikystėje
Czech: Další zprávy na základě publikovaných informací pro denní léčbu růstovým hormonem jsou označeny hvězdičkami.
Lithuanian: Papildomai, remiantis paskelbta informacija apie kasdienį gydymą augimo hormonu, nustatytos reakcijos pažymėtos žvaigždute.
Czech: Klinické studie zahrnovaly přibližně 530 pacientů léčených přípravkem Somatropin Biopartners.
Lithuanian: Klinikiniuose tyrimuose dalyvavo maždaug 530 pacientų, gydomų Somatropin Biopartners.
Czech: Přesnost dávky růstového hormonu by se proto měla kontrolovat jednou za 6 měsíců.
Lithuanian: Dėl to kas 6 mėnesius turi būti kontroliuojamas augimo hormono dozės tikslumas.
Czech: Reakce v místě aplikace injekce, většinou otok v místě aplikace injekce, byly hlášeny přibližně u 43 % pediatrických pacientů.
Lithuanian: Su injekcijos vieta susijusios reakcijos, daugiausiai patinimas injekcijos vietoje, nustatytos maždaug 43 % pacientų vaikų.
Czech: Časté: zvýšení hladiny fosforu v krvi, zvýšení nebo snížení hladiny IGF Popis vybraných nežádoucích účinků
Lithuanian: Dažni: padidėjęs fosforo kiekis kraujyje, padidėjęs arba sumažėjęs IGF Atrinktų nepageidaujamų reakcijų apibūdinimas
Czech: Injekce by měly být podávány vždy ve stejný den v týdnu a také ve stejnou denní dobu, protože je snadnější si to zapamatovat.
Lithuanian: Vaistą reikia leisti visada tą pačią savaitės dieną ir tuo pačiu paros metu, kad būtų lengviau prisiminti.
Czech: Jelikož se jedná o hustou směs, může se injekční stříkačka plnit pomalu.
Lithuanian: Kadangi mišinys yra tirštas, švirkštas gali pildytis lėtai.
Czech: Pokud GHD s rozvojem v dětství přetrvává do dospělosti, měla by léčba pokračovat do dosažení plného somatického vývoje (např. tělesná konstituce, kostní hmota).
Lithuanian: Jei vaikystėje prasidėjęs AHT išliko ir paauglystėje, gydymą reikia tęsti, kad būtų pasiektas somatinis išsivystymas (pvz., kūno sudėjimas, kaulų masė).
Czech: Polsko
Lithuanian: Vokietija
Czech: Dlouhodobé předávkování by mohlo způsobit známky a symptomy akromegalie, shodné se známými účinky nadbytku hGH.
Lithuanian: Ilgalaikis perdozavimas gali sukelti gigantizmo ir (arba) akromegalijos požymius ir simptomus, atitinkančius žinomą žAH pertekliaus poveikį.
Czech: Leukémie byla hlášena u malého počtu pacientů s GHD, z nichž někteří byli léčeni somatropinem.
Lithuanian: Gauta pranešimų apie leukemiją nedideliam skaičiui pacientų, kuriems yra AHT, kai kurie iš šių pacientų buvo gydomi somatropinu.
Czech: Cíl léčby by měly být koncentrace IGF-I v rozmezí -0,5 a +1,5 SDS průměru upraveného na věk.
Lithuanian: Gydymo tikslas turi būti IGF-I koncentracija nuo -0,5 iki +1,5 SNB nuo pagal amžių pakoreguoto vidurkio.
Czech: Několik pacientů ukončilo léčbu v důsledku reakcí v místě aplikace injekce, viz bod 4.8.
Lithuanian: Nedaugeliui pacientų gydymas buvo nutrauktas dėl reakcijų injekcijos vietoje (žr. 4.8 skyrių).
Czech: Přečtěte si prosím také požadované úpravy popsané v bodu 2 „Další léčivé přípravky a přípravek Somatropin Biopartners".
Lithuanian: reikiamą koregavimą, aprašytą 2 skyriuje, „Kiti vaistai ir Somatropin Biopartners".
Czech: LG Life Sciences, Ltd. 129, Seokam-ro Iksan-si, Jeollabuk-do Jižní Korea
Lithuanian: 129, Seokam-ro Iksan-si, Jeollabuk-do Pietų Korėja
Czech: Pokud příznaky vedoucí ke snížení dávky vymizí, může být dávka podle rozhodnutí lékaře udržena na snížené hladině nebo zvýšena podle schéma úpravy dávky popsaného výše.
Lithuanian: Jei simptomai, dėl kurių reikėjo mažinti dozę, išnyko, gydytojo nuožiūra dozę galima palikti sumažintą arba ją didinti pagal pirmiau pateiktą dozės koregavimo schemą.
Czech: Somatropin může vyvolat inzulínovou rezistenci.
Lithuanian: Somatropinas gali sukelti atsparumą insulinui.
Czech: U některých pacientů se mohou vyvinout protilátky proti tomuto léčivému přípravku.
Lithuanian: Kai kuriems pacientams gali susidaryti antikūnų prieš šį vaistinį preparatą.
Czech: Časté: nespavost
Lithuanian: Dažni: nemiga
Czech: Byly hlášeny případy recidiv maligních a benigních nádorů, nově vzniklých a sekundárních novotvarů v časové souvislosti s léčbou somatropinem.
Lithuanian: Gauta pranešimų apie piktybinių ir gerybinių navikų recidyvus, naujai atsiradusius ir antrinius navikus, laiko atžvilgiu susijusius su gydymu somatropinu.
Czech: Bylo prokázáno, že somatropin zvyšuje výskyt nebo závažnost skoliózy.
Lithuanian: Neįrodyta, kad somatropinas didintų skoliozės dažnį ar sunkumą.
Czech: Konverze z tělesné hmotnosti pacienta na dávku, počet injekčních lahviček, celkový objem injekce a počet injekcí u pediatrických pacientů
Lithuanian: Paciento kūno svorio perskaičiavimas į dozę, flakonų skaičių, bendrą injekcijos tūrį ir injekcijų skaičių pacientams vaikams
Czech: Během normálního těhotenství hladiny hypofyzárního růstového hormonu výrazně klesly po 20 týdnech gestace a byly do 30 týdnů téměř kompletně nahrazeny placentárním růstovým hormonem.
Lithuanian: Normalaus nėštumo metu po 20 gestacijos savaičių hipofizio kilmės augimo hormono kiekis labai sumažėjo, iki 30 savaitės beveik visą jį pakeitė placentos augimo hormonas.
Czech: Obecně 2 mg jednou týdně pro všechny pacienty kromě žen, které užívají perorální estrogenní léčbu a které by měly dostávat 3 mg jednou týdně.
Lithuanian: Paprastai visiems pacientams skiriama 2 mg preparato kartą per savaitę, išskyrus pacientes moteris, vartojančias geriamuosius estrogenų preparatus, kurioms reikia skirti 3 mg preparato kartą per savaitę.
Czech: Nejvýznamnějším účinkem somatropinu u dětí je, že stimuluje růstové ploténky dlouhých kostí.
Lithuanian: Svarbiausias somatropino poveikis vaikams yra ilgųjų kaulų augimo plokštelių stimuliavimas.
Czech: Pro monitorování je dosažení normální maximální kostní hmoty definované jako T skóre > -1 (tj.
Lithuanian: Stebėjimui vienas iš gydymo tikslų pereinamuoju laikotarpiu yra normalios didžiausios kaulų masės, apibrėžiamos kaip T balas > -1 (t. y.
Czech: Při podávání tohoto léčivého přípravku kojícím ženám je nutná opatrnost.
Lithuanian: Skiriant šį vaistinį preparatą žindančioms moterims, reikia imtis atsargumo priemonių.
Czech: U pediatrických pacientů nejsou žádné důkazy, že substituce růstovým hormonem ovlivňuje opakovaný výskyt nebo opakovaný růst intrakraniálních novotvarů, ale standardní klinická praxe vyžaduje pravidelné zobrazení hypofýzy u pacientů s anamnézou hypofyzární patologie.
Lithuanian: Pacientams vaikams nėra duomenų, kad pakaitinė terapija augimo hormonu turi įtakos intrakranijinių neoplazmų recidyvų dažniui ar atsinaujinusiam augimui, tačiau standartinė klinikinė praktika reikalauja reguliarios hipofizio vizualizacijos pacientams, kuriems anksčiau nustatyta hipofizio patologija.
Czech: obrázek 3a
Lithuanian: 3a pav.
Czech: Pokud si aplikujete tento lék v injekci sám(a), bude Vám ukázáno, jak se připravuje a podává injekce.
Lithuanian: Jeigu šį vaistą leisitės patys, Jums parodys, kaip pasiruošti ir suleisti vaistą.
Czech: Každé dítě, které začne během terapie růstovým hormonem kulhat, se musí vyšetřit.
Lithuanian: Kiekvieną vaiką su atsiradusiu šlubumu gydymo augimo hormonu metu reikia ištirti.
Czech: Pomalu natáhněte požadovaný objem rozpouštědla.
Lithuanian: Iš lėto įtraukite reikiamą tirpiklio kiekį.
Czech: Studie reprodukční toxicity provedené s dalšími somatropinovými léčivými přípravky neprokázaly zvýšené riziko nežádoucích účinků na embryo nebo plod.
Lithuanian: Toksinio poveikio reprodukcijai tyrimai, atlikti su kitais preparatais, kurių sudėtyje yra somatropino, padidėjusios nepageidaujamų reakcijų rizikos embrionui ar vaisiui nerodo.
Czech: Pokud se opětovně zahájí léčba růstovým hormonem, je nutné pečlivě sledovat, zda se neobjeví symptomy intrakraniální hypertenze.
Lithuanian: Atnaujinus gydymą augimo hormonu, būtina stebėti, ar neatsirado intrakranijinės hipertenzijos simptomų.
Czech: Studie se zvířaty s tímto léčivým přípravkem nejsou dostatečné k vyhodnocení potenciálu reprodukční toxicity.
Lithuanian: Nepakanka šio vaistinio preparato tyrimų su gyvūnais, kad būtų galima nustatyti toksinį poveikį reprodukcijai.
Czech: Postupujte pečlivě podle instrukcí krok za krokem.
Lithuanian: Atidžiai laikykitės išsamios instrukcijos.
Czech: Není pravděpodobné, že protilátkové odpovědi na léčbu přípravkem Somatropin Biopartners budou klinicky významné.
Lithuanian: Antikūnų atsakas į gydymą Somatropin Biopartners neturėtų būti kliniškai reikšmingas.
Czech: Do této kožní řasy zaveďte celou délku jehly pod pravým úhlem (90°), jak je zobrazeno na obrázku 12.
Lithuanian: Įdurkite visą adatą į odos raukšlę tiesiu kampu (90 laipsnių), kaip pavaizduota 12 pav.
Czech: Akutní předávkování může zpočátku vést k hypoglykémii a následně k hyperglykémii.
Lithuanian: Ūmus perdozavimas gali pradžioje sukelti hipoglikemiją, po to hiperglikemiją.
Czech: Před přípravou své injekce si pečlivě umyjte ruce mýdlem a vodou a osušte je čistým ručníkem.
Lithuanian: Prieš pradėdami ruoštis injekcijai, gerai nusiplaukite rankas vandeniu su muilu ir nusišluostykite švariu rankšluosčiu.
Czech: Z toho pohledu není pravděpodobné, že by pokračující substituční léčba somatropinem byla nutná u žen s deficitem růstového hormonu ve třetím trimestru těhotenství.
Lithuanian: Atsižvelgiant į tai, nėra tikėtina, kad moterims, kurioms yra augimo hormono trūkumas, trečiojo nėštumo trimestro metu būtų reikalinga tolesnė pakaitinė terapija somatropinu.
Czech: Pokud se průtok zastaví nebo se objeví bubliny, jemně prsty poklepejte na injekční stříkačku.
Lithuanian: Jeigu švirkštas nebesipildo arba atsirado burbuliukų, švelniai pastuksenkite švirkštą pirštais.
Czech: Počet injekcí na dávku
Lithuanian: Injekcijų skaičius vienai dozei
Czech: Je důležité, abyste používal(a) každou dávku v naplánovanou dobu.
Lithuanian: Svarbu naudoti kiekvieną dozę tikslai laikantis grafiko.
Czech: Doporučená a maximální dávka je 0,5 mg/kg/týden a tato dávka by neměla být překročna.
Lithuanian: Rekomenduojama ir didžiausia dozė yra 0,5 mg/kg per savaitę, šios dozės negalima viršyti.
Czech: Na začátku by měly být u pacientů vyhodnocovány hladiny IGF-I ve 3 až 4týdenních intervalech až do té doby, než je IGF-I SDS v cílovém rozmezí -0,5 až +1,5.
Lithuanian: Iš pradžių kas 3-4 savaites reikia įvertinti pacientų IGF-I koncentraciją, kol IGF-I SNB būna tikslinio intervalo (nuo -0,5 iki +1,5) ribose.
Czech: Před ukončením léčby se poraďte se svým lékařem.
Lithuanian: Prieš nustodami vartoti vaistą, pasitarkite su gydytoju.
Czech: Údaje o podávání tohoto léčivého přípravu těhotným ženám nejsou k dispozici.
Lithuanian: Duomenų apie šio vaistinio preparato vartojimą nėštumo metu nėra.
Czech: Pak pokračujte v naplnění injekční stříkačky správným objemem suspenze, jak Vám doporučil Váš lékař.
Lithuanian: Tada toliau pildykite švirkštą reikiamu suspensijos tūriu, kaip nurodė gydytojas.
Czech: -0,5 mg (všichni pacienti) IGF-I = inzulínu podobný růstový faktor-I, SDS = skóre standardní odchylky.
Lithuanian: -0,5 mg (visi pacientai) IGF-I = į insuliną panašus augimo faktorius I, SNB = standartinio nuokrypio balas.
Czech: Frekvence níže uvedených nežádoucích účinků je definována dle následujících kritérií: Velmi časté (≥1/10); časté (≥1/100 až <1/10); méně časté (≥1/1 000 až <1/100); vzácné (≥1/10 000 až <1/1 000), není známo (z dostupných údajů nelze určit):
Lithuanian: Toliau išvardytų nepageidaujamų reakcijų dažnis apibrėžiamas taip: labai dažni (≥1/10), dažni (nuo ≥1/100 iki <1/10), reti (nuo ≥1/10 000 iki <1/1 000), labai reti (<1/10 000), dažnis nežinomas (negali būti įvertintas pagal turimus duomenis):
Czech: Nejsou však k dispozici žádné údaje, že výskyt leukémie se zvyšuje u pacientů léčených růstovým hormonem bez predispozičních faktorů.
Lithuanian: Tačiau nėra duomenų, kad augimo hormonu gydomiems pacientams leukemijos dažnis didėtų nesant polinkio į šią ligą veiksnių.
Czech: Není známo, zda tento lék přechází do mateřského mléka.
Lithuanian: Nežinoma, a šis vaistas išsiskiria į motinos pieną.
Czech: Somatropin je syntetizován v buňkách kvasinky (Saccharomyces cerevisiae).
Lithuanian: Šio vaistinio preparato sudėtyje esantis somatropinas sintetinamas mielėse (Saccharomyces cerevisiae).
Czech: Použijte ihned, protože suspenze se může usadit, pokud ji necháte stát na místě.
Lithuanian: Naudokite nedelsiant, nes ilgiau palaikius suspensija gali nusėsti.
Czech: Pokud kojíte, používejte tento lék, pouze pokud to Váš lékař označí jako nezbytně nutné.
Lithuanian: Jeigu žindote kūdikį, šį vaistą vartokite tik jeigu gydytojas nurodė, kad tai yra aiškiai būtina.
Czech: snížení v závislosti na klinickém stavu
Lithuanian: Palikti ankstesnę dozę arba mažinti, atsižvelgiant į klinikinę būklę
Czech: Rekonstituce a ředění se provádí pomocí aseptických technik pro zajištění sterility připravené suspenze.
Lithuanian: Ruošti ir skiesti preparatą reikia aseptinėmis sąlygomis, kad būtų užtikrintas paruoštos suspensijos sterilumas.
Czech: Vezměte novou injekční stříkačku s jehlou 26G.
Lithuanian: Paimkite naują švirkštą su 26 G dydžio adata.
Czech: Objem injekce (ml)
Lithuanian: Injekcijos tūris (ml)
Czech: U žen perorálně užívajících estrogeny, může být pro dosažení léčebného cíle potřebná vyšší dávka somatropinu, viz bod 4.2.
Lithuanian: Estrogenų vartojančioms moterims gali reikėti didesnių somatropino dozių gydymo tikslui pasiekti (žr. 4.2 skyrių).
Czech: Pokud jste zapomněl(a) užít dávku, kontaktujte svého lékaře, který Vám pomůže stanovit nový plán dávkování.
Lithuanian: Praleidę dozę, kreipkitės į gydytoją, kuris padės nustatyti naują dozavimo grafiką.
Czech: U starších pacientů nebo u pacientů s nadváhou mohou být nutné nižší dávky.
Lithuanian: Vyresnio amžiaus arba nutukusiems pacientams gali būti reikalingos mažesnės dozės.
Czech: Časem může být, zejména u mužů, zjištěna zvýšená senzitivita na růstový hormon (vyjádřena jako změna IGF-I na dávku růstového hormonu).
Lithuanian: Laikui bėgant gali didėti jautrumas augimo hormonui (išreikštas kaip IGF-1 pokytis augimo hormono dozei), ypač vyrams.
Czech: Somatropin Biopartners zvýšil tvorbu protilátek asi u 4 % dospělých pacientů.
Lithuanian: Vartojant Somatropin Biopartners, antikūnų susidarė maždaug 4 % suaugusių pacientų.
Czech: Protože hGH může indukovat inuzlínovou rezistenci, může být nutná úprava dávky inzulínu.
Lithuanian: Kadangi žAH gali sukelti atsparumo insulinui būklę, gali reikėti koreguoti insulino dozę.
Czech: Časté: tachykardie, abnormální/nepravidelná srdeční frekvence
Lithuanian: Dažni: tachikardija, nenormalus / nereguliarus širdies plakimo dažnis
Czech: Očistěte opět pryžovou zátku nepoužitým tamponem namočeným v alkoholu.
Lithuanian: Vėl nuvalykite guminį kamštį nenaudotu alkoholiu suvilgytu tamponu.
Czech: Pokud se edém papily potvrdí, je třeba zvážit diagnózu benigní intrakraniální hypertenze, a v případě potřeby se má léčba růstovým hormonem přerušit.
Lithuanian: Ją nustačius, reikėtų apsvarstyti gerybinės intrakranijinės hipertenzijos diagnozę ir, jei reikia, nutraukti gydymą augimo hormonu.
Czech: Zdánlivý terminální biologický poločas byl asi 7,4 hodiny u dětí, což pravděpodobně odráží pomalou absorpci z místa aplikace injekce.
Lithuanian: Tariamas galutinis eliminacijos laikas vaikams buvo maždaug 7,4 val.; tai gali rodyti lėtą absorbciją iš injekcijos vietos.