FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Swedish: IgG och IgG-komplex bryts ned i retikuloendotelsystemet.
Icelandic: IgG og IgG-sameindir umbrotna í átfrumnakerfinu.
Swedish: Läkaren förklarar hur du använder den.
Icelandic: Læknirinn mun útskýra fyrir þér hvernig ber að nota hana.
Swedish: Om du väljer att injicera själv i armen, försök nypa ihop vävnad genom att placera överarmen över ryggstödet på en stol eller stötta den mot en vägg.
Icelandic: Ef þú velur að sprauta þig sjálf(ur) í handlegg skaltu reyna að klípa í vefinn með því að leggja upphandlegginn yfir stólbak eða skorða hann upp við vegg.
Swedish: Att byta injektionsstället betyder att du börjar på ett ställe och använder alla övriga ställen innan du börjar med det första igen.
Icelandic: Þegar skipt er um stað á að byrja á einum stað og nota alla stungustaði áður en fyrsti stungustaðurinn er notaður aftur.
Swedish: Eventuell påverkan på blodprover
Icelandic: Hugsanlegar truflanir á blóðrannsóknum
Swedish: Hitta en ren plats där du kan sprida ut alla föremål du ska använda.
Icelandic: Finndu hreinan stað þar sem þú getur dreift úr öllum áhöldunum sem þú þarft að nota:
Swedish: Du har troligen mer fettvävnad ju närmare höften och ju längre från knäet du kommer.
Icelandic: Líklegt er að þú sért með meiri fituvef nær mjöðminni og fjær hnénu.
Swedish: Förpackningsstorlek med fem sprutor i en blisterförpackning.
Icelandic: Pakkningastærð með fimm sprautum í þynnupakkningu.
Swedish: Zutectra kan påverka resultaten av vissa blodprover (tester i blodserum).
Icelandic: Zutectra getur hugsanlega haft áhrif á tilteknar blóðrannsóknir (sermispróf).
Swedish: Biverkningar har grupperats efter organsystem under relevanta medicinska rubriker.
Icelandic: Áhrifin eru flokkuð eftir líffærum undir viðeigandi læknisfræðilegum fyrirsögnum.
Swedish: Med Clopper Pearson-metoden var misslyckandefrekvensen efter 18 veckor 0 % för patienter i ITTgruppen (95 % KI: [0, 14,8 %]).
Icelandic: Þegar Clopper Pearson aðferðin var notuð var hlutfall sjúklinga sem svöruðu ekki meðferð eftir 18 vikur 0% hjá sjúklingum í meðferðarhópnum (95 % CI: [0; 14,8 %]).
Swedish: Du kan vara allergisk mot immunglobuliner (antikroppar) utan att veta om det, även om du tidigare har tolererat behandlingar med humana immunglobuliner.
Icelandic: Þú gætir verið með ofnæmi fyrir ónæmisglóbúlínum (mótefnum) án þess að vita það, jafnvel þó þú hafir þolað fyrri meðferðir með ónæmisgóbúlínum úr mönnum.
Swedish: Prata med läkaren om hur du ska hantera dosen.
Icelandic: Ræddu við lækninn um umsjón með skammtinum.
Swedish: Välj var du vill ge injektionen och gör en notering i dagboken.
Icelandic: Veldu svæðið þar sem þú ætlar að sprauta þig og skráðu það í dagbókina.
Swedish: Nyp försiktig ihop huden runt det desinficerade injektionsstället (för att höja upp det lite) och tryck in nålen i huden en snabb, säker rörelse vid en vinkel mellan 45 och 90 grader.
Icelandic: 3. Klíptu varlega í húðina kringum sótthreinsaðan stungustaðinn (til að lyfta henni aðeins upp) og þrýstu nálinni inn í húðina með snöggri og öruggri hreyfingu við 45 til 90 horn.
Swedish: Försök ge injektionen vid samma tidpunkt.
Icelandic: Reyndu að framkvæma inndælinguna á sama tíma á hverjum degi.
Swedish: Du kan behöva vänta minst 3 månader efter den sista injektionen av Zutectra innan du kan få levande försvagade vacciner.
Icelandic: Þú þarft hugsanlega að bíða minnst 3 mánuði eftir síðustu inndælingu með Zutectra þar til þú getur fengið lifandi, veikluð bóluefni.
Swedish: - Ta ut sprutan ur förpackningen.
Icelandic: - Taktu sprautuna úr pakkningunni.
Swedish: Överkänslighet mot den aktiva substansen eller mot något hjälpämne som anges i avsnitt 6.1 eller mot humana immunglobuliner.
Icelandic: Ofnæmi fyrir virka efninu eða einhverju hjálparefnanna sem talin eru upp í kafla 6.1 eða fyrir ónæmisglóbúlíni úr mönnum.
Swedish: Zutectra innehåller en liten mängd IgA.
Icelandic: Zutectra inniheldur lítið magn IgA.
Swedish: Zutectra har en halveringstid på cirka 3-4 veckor.
Icelandic: Helmingunartími Zutectra er u.þ.b. 3-4 vikur.
Swedish: Buken (magen): Ge inga sprutor inom ett område 2,5 cm från naveln.
Icelandic: Ekki nota svæðið sem er innan við 2,5 cm frá naflanum.
Swedish: Tala om för läkaren eller hälso- och sjukvårdpersonal före behandling om du vet att du har antikroppar mot immunglobuliner av typen IgA i blodet.
Icelandic: Látið lækninn eða heilbrigðisstarfsmann vita áður en meðferð hefst ef þér hefur verið sagt að þú sért með mótefni gegn ónæmisglóbúlínum af gerð IgA í blóðinu.
Swedish: Information om säkerhet avseende överförbara agens, se avsnitt 4.4.
Icelandic: Hvað varðar upplýsingar um öryggi með tilliti til smits, sjá kafla 4.4.
Swedish: Detta kan vara en allergisk reaktion eller en allvarligt allergisk reaktion (anafylaktisk chock).
Icelandic: Þetta geta verið ofnæmisviðbrögð eða alvarleg ofnæmisviðbrögð (bráðaofnæmislost).
Swedish: De flesta patienter kunde självadministrera läkemedlet.
Icelandic: Flestir sjúklingar gátu sprautað sig sjálfir með lyfinu.
Swedish: SÄRSKILDA FÖRVARINGSANVISNINGAR Förvaras och transporteras kallt (2°C-8°C).
Icelandic: SÉRSTÖK GEYMSLUSKILYRÐI Geymið og flytjið í kæli (2°C-8°C).
Swedish: Det är svårt att nypa ihop vävnad och injicera Zutectra själv i det här området.
Icelandic: Það er erfitt að klípa í vef og sprauta Zutectra sjálf(ur) á þessum stað.
Swedish: I synnerhet bör patienter som inte tidigare behandlats med humana normala immunglobuliner, patienter som bytt från ett alternativt läkemedel eller som haft ett långt uppehåll sedan föregående injektion övervakas under den första injektionen och under den första timmen efter den första injektionen för att upptäcka potentiella biverkningar.
Icelandic: Einkum sjúklingar sem ekki hafa áður fengið venjulegt ónæmisglóbúlín úr mönnum, sjúklingar sem hafa skipt úr öðru lyfi eða þar sem langur tími hefur liðið frá fyrri inndælingu og fylgjast skal með þeim við fyrstu inndælingu og fyrstu klukkustundina eftir fyrstu inndælingu, til að greina möguleg merki um aukaverkanir.
Swedish: Inga dödsfall observerades under studien.
Icelandic: Engin dauðsföll urðu í rannsókninni.
Swedish: Immunglobuliner är normala beståndsdelar i människokroppen och därför har toxicitetstester på heterologa arter ingen relevans.
Icelandic: Ónæmisglóbúlín eru eðlilegur hluti af mannslíkamanum og því hafa prófanir á eiturverkunum á ósamkynja dýrategundum ekkert gildi.
Swedish: Särskilt om du inte har tillräckligt med immunglobuliner av typen IgA i blodet kan allergiska reaktioner som plötsligt blodtrycksfall eller chock förekomma.
Icelandic: Einkum ef þú hefur ekki nægilegt magn af ónæmisglóbúlínum af gerð IgA í blóðinu, getur það valdið ofnæmisviðbrögðum eins og skyndilegu blóðþrýstingsfalli eða losti.
Swedish: Du ska byta injektionsställe vid varje injektion.
Icelandic: Skipta skal um stungustað við hverja inndælingu.
Swedish: I en lokal toleransprövning på kanin, sågs inga tecken på irritation som kunde tillskrivas Zutectra.
Icelandic: Í rannsóknum á staðbundnu þoli hjá kanínum varð ekki vart við nein merki um ertingu vegna Zutectra.
Swedish: Om dina antikroppsnivåer är tillfredsställande och du har en fast dosering, kan emellertid du eller din vårdgivare utbildas att ge injektionen i hemmet (se nedan).
Icelandic: Ef þú hefur hins vegar nægilegt magn mótefna og færð fasta skammtastærð getur þú eða umsjónarmaður þinn fengið þjálfun til að gefa inndælinguna heima við (sjá hér á eftir).
Swedish: Vid transplantationstillfället testades 21 patienter (42,9 %) positivt för HDV, patienter med ett positivt HIV- eller HCV-test exkluderades från studiedeltagande.
Icelandic: Við ígræðslu reyndist 21 sjúklingur (42,9%) HDV jákvæður, sjúklingar sem voru jákvæðir á HIV eða HCV prófi voru útilokaðir frá þátttöku í rannsókninni.
Swedish: En ml lösning i en förfylld spruta (typ I-glass) med en propp (bromobutyl) och ett spetslock (bromobutylgummi).
Icelandic: Einn ml af lausn í áfylltri sprautu (gler af gerð I) með tappa (brómóbútýl) og slíðurloki (brómóbútýl gúmmí).
Swedish: Det är viktigt att byta (rotera) injektionsställe.
Icelandic: Mikilvægt er að skipta um (með hringrás) stungustaði.
Swedish: Palpitationer, obehag i hjärtat
Icelandic: Hjartsláttarónot, óþægindi í hjarta
Swedish: Det kan vara till hjälp att notera var du fick den senaste injektionen för att undvika problem.
Icelandic: Það getur hjálpað að halda skrá yfir staðsetningu síðustu inndælingar til að forðast rugling.
Swedish: Förvara sprutorna och behållaren för kassering av sprutor utom räckhåll för barn; lås om möjligt in materialet.
Icelandic: Geymdu sprauturnar og búnað til að farga sprautum þar sem börn ná ekki til; læstu birgðirnar inni ef mögulegt er.
Swedish: Det är svårare att ge sig själv en injektion här.
Icelandic: Það er erfiðara að sprauta sig sjálf(ur) í þennan stað.
Swedish: - Håll sprutan med nålen pekande uppåt och knacka försiktigt på sprutan med fingrarna tills luftbubblorna har samlats i spetsen.
Icelandic: - Haltu sprautunni þannig að nálin vísi upp á við og sláðu í sprautunna létt með fingrunum þar til loftið safnast saman næst oddinum.
Swedish: C/ Frederic Mompou, 5 - 6º 3ª A ES-08960 Sant Just Desvern Barcelona
Icelandic: Biotest Medical, S.L.U. C/Frederic Mompou, 5 - 6° 3a A ES-08960 Sant Just Desvern Barcelona
Swedish: Om en del områden är för svåra att nå kan du behöva en vårdgivare som hjälper dig med dessa injektioner.
Icelandic: Ef erfitt er að ná til tiltekinna svæða gætir þú þurft að biðja umsjónarmann um aðstoð við inndælingar á þeim svæðum.
Swedish: Behandlingstiden för varje enskild patient planerades pågå i upp till 24 veckor efter transplantation.
Icelandic: Áætlað var að meðferð hvers sjúklings ætti að vera allt að 24 vikur eftir ígræðsluna.
Swedish: - Ta bort spetsskyddet på sprutan.
Icelandic: - Fjarlægðu hlífðarlokið af sprautunni.
Swedish: Om du har glömt att använda Zutectra
Icelandic: Ef gleymist að nota Zutectra
Swedish: Läkaren kontrollerar ditt tillstånd regelbundet och talar om hur mycket och hur ofta du måste använda Zutectra.
Icelandic: Skammturinn fer eftir ástandi þínu og læknirinn mun fylgjast reglulega með ástandi þínu og segja þér hve mikið þú þarft að nota af Zutectra og hversu oft.
Swedish: Injicera under huden som läkaren eller sköterskan har visat dig.
Icelandic: Sprautaðu undir húðina samkvæmt fyrirmælum læknis eða hjúkrunarfræðings.
Swedish: Den genomsnittliga anti-HBs-nivån i serum före bytet var 393±139 IE/l.
Icelandic: B í sermi fyrir skiptin var 393±139 a.e./l.
Swedish: Försiktighetsåtgärder före hantering eller administrering av läkemedlet Injektion av läkemedlet av patienten eller vårdgivare vid behandling i hemmet kräver utbildning av en läkare med erfarenhet av att utbilda patienter för hembehandling.
Icelandic: Varúðarráðstafanir sem þarf að gera áður en lyfið er meðhöndlað eða gefið Ef sjúklingur eða umönnunaraðili sprauta lyfinu í heimameðferð krefst það þjálfunar hjá lækni sem hefur reynslu af því að leiðbeina sjúklingum um heimameðferð.
Swedish: Du ska injicera Zutectra i fettlagret mellan hud och muskel (cirka 8 till12 mm under huden).
Icelandic: Þú skalt sprauta Zutectra í fitulagið milli húðar og vöðva (u.þ.b. 8 til 12 mm undir húðinni).
Swedish: Zutectra absorberas långsamt i mottagarens cirkulation och når ett maximum efter en fördröjning på 2-7 dagar.
Icelandic: Zutectra frásogast hægt í blóðrás viðtakanda og nær hámarki eftir 2-7 daga.
Swedish: Pediatrisk population Det finns ingen relevant indikation för användning av Zutectra till barn under 18 år.
Icelandic: Börn Engar raunhæfar ábendingar eru til fyrir notkun Zutectra hjá börnum yngri en 18 ára.
Swedish: Läkaren talar om hur mycket och hur ofta du måste använda Zutectra.
Icelandic: Læknirinn mun segja þér hve mikið þú þarft að nota af Zutectra og hversu oft.
Swedish: Ingen patient avbröt studien på grund av att självadministrering i hemmet inte var genomförbart.
Icelandic: Enginn sjúklingur hætti snemma þátttöku vegna þess að hann gat ekki gefið sér lyfið sjálfur heima.
Swedish: Följande biverkningar har rapporterats inom ramen för 4 810 subkutana applikationer av Zutectra i fyra avslutade kliniska prövningar och 1 006 applikationer i en icke-interventionsstudie avseende säkerhet efter godkännande för försäljning (PASS).
Icelandic: Tilkynnt var um eftirfarandi aukaverkanir í tengslum við 4.810 inndælingar undir húð með Zutectra í fjórum klínískum rannsóknum sem lokið er og 1.006 lyfjagjafir í lyfjafaraldsfræðilegri rannsókn á öryggi að lokinni markaðssetningu (PASS).
Swedish: Det maximala innehållet immunglobulin A (IgA) är 6 000 mikrogram/ml.
Icelandic: Hámarksmagn ónæmisglóbúlíns A (IgA) er 6.000 míkrógrömm/ml.
Swedish: Förvaras och transporteras kallt (2°C-8°C).
Icelandic: Geymið og flytjið í kæli (2°C-8°C).
Swedish: Körförmåga och användning av maskiner Zutectra har ingen eller försumbar effekt på förmågan att framföra fordon och använda maskiner.
Icelandic: Akstur og notkun véla Zutectra hefur engin eða óveruleg áhrif á hæfni til aksturs eða notkunar véla.
Swedish: Om lösningen är missfärgad, grumlig eller innehåller partiklar, kassera den och börja om med en ny spruta.
Icelandic: Ef litabreyting er á lausninni, hún skýjuð eða inniheldur agnir skal fleygja henni og byrja aftur með nýrri sprautu.
Swedish: Ta bort eventuella luftbubblor som kan finnas i sprutan.
Icelandic: 5. Fjarlægðu loftbólur sem hugsanlega eru til staðar í sprautunni.
Swedish: Övriga innehållsämnen är glycin och vatten för injektionsvätskor.
Icelandic: Önnur innihaldsefni eru glýsín og vatn fyrir stungulyf.
Swedish: De flesta biverkningar som sågs med Zutectra var lindriga till måttliga.
Icelandic: Flestar aukaverkanir sem fram komu með Zutectra voru vægar til miðlungi alvarlegar.
Swedish: Inga allvarliga biverkningar rapporterades.
Icelandic: Ekki var tilkynnt um neinar alvarlegar aukaverkanir.
Swedish: Detta läkemedel får inte blandas med andra läkemedel.
Icelandic: Ekki má blanda lyfinu við önnur lyf.
Swedish: Under den 48 veckor långa behandlingsfasen uppmättes konstanta anti-HBs-koncentrationer i serum på ≥ 100 IE/l hos alla patienter vid alla mätningar med genomsnittliga värden på 312,0 ± 103,5 IE/l i slutet av behandlingsperioden.
Icelandic: Á meðan á 48-vikna meðferðarfasanum stóð mældist ≥ 100 a.e./l styrkur HB mótefnis í sermi hjá öllum sjúklingum í öllum prófunum með meðalgildi 312,0 ± 103,5 a.e./l í lok meðferðartímabilsins.
Swedish: Immunglobuliner som Zutectra har inte förknippats med infektioner av hepatit A eller parvovirus B19, eventuellt på grund av att antikropparna mot dessa infektioner, som finns i läkemedlet, har skyddande effekt.
Icelandic: Ónæmisglóbúlín eins og Zutectra hafa ekki tengst sýkingu af völdum lifrarbólgu A eða parvóveiru B19, hugsanlega vegna þess að mótefni gegn þessum sýkingum sem er að finna í lyfinu veita vörn.
Swedish: Nobipharm Sp. Z.o.o.
Icelandic: Nobipharm Sp.
Swedish: Detta bidrar till att huden håller sig spänstig och till att läkemedlet absorberas jämnt.
Icelandic: Þetta viðheldur húðinni mjúkri og auðveldar jafnt frásog lyfsins.
Swedish: En förfylld spruta à 1 ml Zutectra innehåller 500 IE. Zutectra levereras en förpackningsstorlek med 5 förfyllda sprutor i en blisterförpackning.
Icelandic: Ein áfyllt sprauta með 1 ml af Zutectra inniheldur 500 a.e. Zutectra fæst í pakkningastærðum með 5 áfylltum sprautum sem hver er í þynnupakkningu.
Swedish: Zutectra kan minska effekten av vissa vacciner (mässling, röda hund, påssjuka, vattkoppor) under en period på upp till 3 månader.
Icelandic: Zutectra getur dregið úr verkun tiltekinna bóluefna (mislingar, rauðir hundar, hettusótt, hlaupabóla) í allt að 3 mánuði.
Swedish: Inga fall av behandlingssvikt förekom under den 6 månader långa studieperioden.
Icelandic: Ekkert tilvik kom upp þar sem sjúklingur svaraði ekki meðferð á 6 mánaða rannsóknartímanum.
Swedish: Detta gäller även hittills okända eller nya virus och andra patogener.
Icelandic: Þetta á einnig við um áður óþekktar veirur og aðra sýkingarvalda.
Swedish: Alla patienter använde antivirala läkemedel.
Icelandic: Allir sjúklingar fengu veirueyðandi lyf.
Swedish: Följande biverkningar har rapporterats med Zutectra:
Icelandic: Tilkynnt hefur verið um eftirfarandi aukaverkanir með Zutectra:
Swedish: Om du får en allergisk reaktion mot Zutectra avbryts injektionen omedelbart.
Icelandic: Ef þú færð ofnæmisviðbrögð vegna Zutectra verður inndælingin stöðvuð tafarlaust.
Swedish: I de flesta fall får du injektionen av läkaren eller sköterskan.
Icelandic: Í flestum tilfellum mun læknir eða hjúkrunarfræðingur gefa inndælinguna.
Swedish: Lår: Använd mitt- eller ytter-områden där du kan nypa ihop vävnad.
Icelandic: Læri: Notaðu miðlæg og ytri svæði þar sem þú getur klipið í vef.
Swedish: Låt injektionen ta den tid det tar att tömma all lösning tills sprutan är tom.
Icelandic: Gefðu þér nægan tíma til að sprauta allri lausninni þar til sprautan er tóm.
Swedish: Efter administrering av detta läkemedel bör det gå minst 3 månader innan vaccination ges med levande försvagade virusvacciner.
Icelandic: Eftir að þetta lyf hefur verið gefið eiga að líða minnst þrír mánuðir áður en bólusett er með lifandi, veikluðum veirubóluefnum.
Swedish: En misslyckandefrekvens på 0 % sågs också för den fakultativa förlängningsfasen (vecka 24) (95 % KI: [0, 20,6 %]).
Icelandic: Í valbundna framhaldshlutanum kom einnig fram að 0% hlutfall sjúklinga svöruðu ekki meðferð (vika 24) (95 % öryggismörk: [0; 20,6 %]).
Swedish: De vidtagna åtgärderna kan ha begränsat värde mot icke höljeförsedda virus som parvovirus B19.
Icelandic: Hugsanlegt er að þessar ráðstafanir hafi takmarkað gildi gegn óhjúpuðum veirum eins og parvóveiru B19.
Swedish: Börja sedan byta igen.
Icelandic: Síðan skal hefja hringrásina á ný.
Swedish: Passiv överföring av antikroppar till erytrocytantigener, t.ex. A, B, D kan påverka vissa serologiska tester för antikroppar mot röda blodkroppar, t.ex. det direkta antiglobulintestet (DAT, direkt Coombs test).
Icelandic: Óvirkur flutningur mótefna gegn mótefnavökum rauðra blóðkorna, t.d. A, B, D, getur truflað sum sermipróf fyrir rauðkornamótefnum, t.d. andglóbúlínpróf (Coombs próf).
Swedish: Vad Zutectra är och vad det används för
Icelandic: Upplýsingar um Zutectra og við hverju það er notað
Swedish: Inga kliniska tecken på återinfektion med hepatit B observerades och ingen patient testades HBsAg-positiv eller HBV-DNA-positiv under studien vilket bekräftar att subkutan administrering av Zutectra som en del av kombinationsbehandlingen med HBV virostatisk terapi 8-18 dagar efter ortotop levertransplantation gav effektivt skydd mot återinfektion med hepatit B-virus.
Icelandic: B komu fram og enginn sjúklingur var HBsAg jákvæður eða HBV-DNA jákvæður á prófi í rannsókninni sem staðfestir að virk vörn gegn endursýkingu af völdum lifrarbólguveiru B fékkst með inndælingu Zutectra undir húð sem hluti af samhliða meðferð með HBV veiruhemjandi meðferð 8 - 18 dögum eftir staðrétta lifrarígræðslu.
Swedish: När läkemedel tillverkas av mänsklig blodplasma vidtas vissa åtgärder för att förhindra att infektioner överförs till patienter.
Icelandic: Þegar lyf eru framleidd úr blóði eða blóðvökva manna eru gerðar tilteknar ráðstafanir til að hindra að sýkingar berist í sjúklinga.
Swedish: två spritsuddar en spruta Zutectra en nål lämplig för subkutan injektion
Icelandic: tvær sprittþurrkur, ein sprauta með Zutectra, ein nál sem hentar til inndælingar undir húð.
Swedish: Anti-HBs-nivåer i serum ska mätas minst varannan till var fjärde vecka och enligt behandlande läkares bedömning i minst ett halvår.
Icelandic: Mæla skal and-HBs í sermi að minnsta kosti á 2-4 vikna fresti og samkvæmt ákvörðun umsjónarlæknis í að minnsta kosti hálft ár.
Swedish: Använd Zutectra enligt ordination och anvisningar av läkaren för att undvika risken för en återinfektion av hepatit B.
Icelandic: Gakktu úr skugga um að þú notir Zutectra samkvæmt ávísun og fyrirmælum læknis til að koma í veg fyrir endursýkingu af völdum lifrarbólgu B.
Swedish: INNEHAVARE AV GODKÄNNANDE FÖR FÖRSÄLJNING Biotest Pharma GmbH
Icelandic: NAFN MARKAÐSLEYFISHAFA Biotest Pharma GmbH
Swedish: Totalt använde 53/66 patienter (80,3 %) antivirala läkemedel och 13 patienter fick monoterapi med Zutectra under den här studien.
Icelandic: Samtals notuðu 53/66 sjúklingum (80,3 %) veirueyðandi lyf og 13 sjúklingar fengu einlyfjameðferð með Zutectra í þessari rannsókn.
Swedish: Ingen återinfektion med hepatit B rapporterades och ingen patient testades som HBsAg-positiv under behandlingsperioden på 48 veckor.
Icelandic: B og enginn sjúklingur mældist HBsAg jákvæður á 48 vikna meðferðartímabilinu.
Swedish: I denna bipacksedel finns information om följande: Vad Zutectra är och vad det används för Vad du behöver veta innan du använder Zutectra Hur du använder Zutectra
Icelandic: Upplýsingar um Zutectra og við hverju það er notað Áður en byrjað er að nota Zutectra Hvernig nota á Zutectra
Swedish: ul Rydygiera 8
Icelandic: Z.o.o. ul Rydygiera 8
Swedish: - Ta ut nålen ur den sterila förpackningen och sätt fast den på sprutan.
Icelandic: - Taktu nálina úr sæfðu pakkningunni og festu nálina á sprautuna.
Swedish: Läkaren och sköterskan kommer att visa dig hur du ger sprutan.
Icelandic: Læknirinn eða aðstoðarmaður hans mun kenna þér að nota lyfið.
Swedish: Om du får någon biverkning efter injektionen, ska du omedelbart kontakta läkare.
Icelandic: Ef aukaverkun kemur fram eftir inndælinguna skal láta lækninn vita tafarlaust.
Swedish: Tala om för läkare eller hälso- och sjukvårdspersonal om du tar, nyligen har tagit eller kan tänkas ta andra läkemedel.
Icelandic: Látið lækninn eða heilbrigðisstarfsmann vita um önnur lyf sem eru notuð, hafa nýlega verið notuð eða kynnu að verða notuð.
Swedish: Administrering i låren visas som ett exempel på följande bilder:
Icelandic: Lyfjagjöf í læri fer fram eins og fram kemur á eftirfarandi myndum:
Swedish: I mycket sällsynta fall kan humana normala immunglobuliner orsaka en allvarlig allergisk reaktion.
Icelandic: Í örfáum tilvikum geta eðlileg ónæmisglóbúlín úr mönnum valdið alvarlegum ofnæmisviðbrögðum.
Swedish: 49 patienter fick subkutana injektioner med Zutectra 500 IE (1 ml) eller 1 000 IE (2 ml) (dosanpassning i undantagsfall upp till 1 500 IE) en gång i veckan eller varannan vecka enligt dalvärden för anti-HBs i serum.
Icelandic: 49 sjúklingar fengu Zutectra inndælingu undir húð með 500 a.e. (1 ml) eða 1.000 a.e. (2 ml) (skammtaaðlögun í einstaka tilvikum í allt að 1.500 a.e.) vikulega eða á tveggja vikna fresti samkvæmt lágstyrk and-HB í sermi.
Swedish: Inga andra preparat får tillsättas till Zutectra-lösningen eftersom alla förändringar av elektrolytkoncentrationen eller pH-värdet kan leda till fällning eller denaturering av proteinerna.
Icelandic: Ekki má bæta öðrum lyfjum við Zutectra lausnina þar sem breyting á rafvakaþéttni eða pH-gildi getur valdið útfellingu eða eðlissviptingu próteina.
Swedish: Zutectra innehåller 150 mg/ml humant plasmaprotein av vilket minst 96 % är immunglobulin G (IgG).
Icelandic: Zutectra inniheldur 150 mg/ml af blóðvökvapróteini úr mönnum, þar af er minnst 96 % ónæmisglóbúlín G (IgG).
Swedish: Det rekommenderas bestämt att varje gång Zutectra administreras till en patient, så ska läkemedlets namn och satsnummer antecknas för att upprätthålla en koppling mellan patienten och läkemedlets satsnummer.
Icelandic: Eindregið er mælt með því að nafn og lotunúmer lyfsins séu skráð í hvert sinn sem Zutectra er gefið sjúklingi til þess að rekja megi samband á milli sjúklingsins og lotu lyfsins.
Swedish: Patienten eller vårdgivaren får utbildning i injektionstekniker, hur man för en behandlingsdagbok och vilka åtgärder som ska vidtas vid allvarliga biverkningar.
Icelandic: Sjúklingnum eða umsjónarmanni hans verða kenndar inndælingaraðferðir, umsjón meðferðardagbókar og viðbrögð við hugsanlegum alvarlegum aukaverkunum.
Swedish: Inga fall av behandlingssvikt, definierad som positiva HBV-DNA- och HBsAg-fynd, förekom under hela observationsperioden.
Icelandic: Enginn meðferðarbrestur varð, sem er skilgreindur sem jákvæðar niðurstöður HBV-DNA og HBsAg, á öllum eftirfylgnitímanum.
Swedish: Antikroppsnivåer på > 100 IE/l ska bibehållas hos HBsAg- och HBV-DNA-negativa patienter.
Icelandic: >100 a.e./l hjá HBsAg og HBV-DNA neikvæðum sjúklingum.