FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovenian: Omejene klinične izkušnje z uporabo sevoflurana pri živalih z ledvično, jetrno in kardiovaskularno insuficienco kažejo, da lahko sevofluran pri teh boleznih varno uporabljamo.
Romanian: Experienţa clinică limitată privind administrarea sevofluranului la animale cu insuficienţă renală, hepatică sau cardiovasculară sugerează faptul că sevofluranul ar putea fi utilizat în condiţii de siguranţă în aceste situaţii.
Slovenian: Od odmerka odvisna depresija dihanja se pogosto opazi pri uporabi sevofluranazato je treba med sevofluransko anestezijo dihanje skrbno spremljati in ustrezno prilagajati koncentracijo sevoflurana v vdihanem zraku.
Romanian: O depresie dependentă de doză a funcţiei respiratorii este frecvent observată în timpul utilizării sevofluranului, prin urmare este necesară o monitorizare atentă a acestei funcţii pe durata anesteziei cu sevofluran, cu ajustarea corespunzătoare a concentraţiei inhalate a sevofluranului.
Slovenian: Poročajo o redkih primerih čezmernega nastajanja toplote, dima in/ali ognja v anestezijskem aparatu pri uporabi osušenega absorberja za CO2 in sevoflurana.
Romanian: În rare cazuri, a fost raportată apariţia unei încălziri excesive, a fumului şi/sau focului în agregatele de anestezie, în cursul utilizării unui absorbant de CO2 uscat şi a sevofluranului.
Slovenian: Ime in naslov izdelovalca zdravila, odgovornega za sprostitev serije
Romanian: Numele şi adresa producătorului responsabil pentru eliberarea seriilor
Slovenian: Odmerke, potrebne za vzdrževanje anestezije, bo pri geriatričnih psih mogoče treba zmanjšati za približno 0,5 % (t.j., 2,8 % do 3,1 % pri geriatričnih psih s premedikacijo in 3,2 do 3,3 % pri geriatričnih psih brez premedikacije).
Romanian: Este posibil să apară necesitatea unei reduceri a dozelor necesare pentru menţinerea anesteziei cu aproximativ 0,5% la câinii de vârstă înaintată (mai exact, între 2,8 şi 3,1% pentru câinii de vârstă înaintată la care s-a administrat premedicaţie şi între 3,2 şi 3,3% pentru câinii de vârstă înaintată la care nu s-a administrat premedicaţie).
Slovenian: Ne shranjujete v hladilniku.
Romanian: A nu se refrigera.
Slovenian: Ne uporabljajte pri živalih z znano preobčutljivostjo za sevofluran ali druge halogenirane anestetike.
Romanian: Nu se utilizează pentru animale cu hipersensibilitate cunoscută la sevofluran sau la alţi agenţi anestezici halogenaţi.
Slovenian: Imetnik dovoljenja za promet z zdravilom in proizvajalec odgovoren za sproščanje serij Chanelle Pharmaceuticals Manufacturing Ltd., Loughrea,
Romanian: Deţinătorul autorizaţiei de comercializare şi producătorul responsabil pentru eliberarea seriiei Chanelle Pharmaceuticals Manufacturing Ltd., Loughrea,
Slovenian: POSEBNI VARNOSTNI UKREPI ZA ODSTRANJEVANJE NEPORABLJENEGA ZDRAVILA ALI ODPADNIH SNOVI, ČE OBSTAJAJO
Romanian: PRECAUŢII SPECIALE PENTRU ELIMINAREA PRODUSELOR MEDICINALE NEUTILIZATE SAU A DEŞEURILOR, DUPĂ CAZ
Slovenian: ESPAÑA Tel: +34 93 4802277
Romanian: Barcelona . ESPAÑA Tel: +34 93 4802277
Slovenian: D. DRUGI POGOJI IN ZAHTEVE DOVOLJENJA ZA PROMET Z ZDRAVILOM
Romanian: ALTE CONDIȚII ȘI CERINȚE ALE AUTORIZAŢIEI DE COMERCIALIZARE Cerințe specifice de farmacovigilență:
Slovenian: Sevofluran lahko uporabljamo za vzdrževalno anestezijo po uvedbi z masko in sevofluranom ali po uvedbi s sredstvi za injiciranje.
Romanian: Sevofluranul poate fi utilizat pentru menţinerea anesteziei induse cu sevofluran administrat utilizand mască sau cu agenţi injectabili.
Slovenian: Bistra, brezbarvna tekočina.
Romanian: Lichid limpede, incolor.
Slovenian: A. IZDELOVALEC ODGOVOREN ZA SPROSTITEV SERIJE
Romanian: PRODUCATORUL RESPONSABIL PENTRU ELIBERAREA SERIILOR DE PRODUS
Slovenian: 4.4 Posebna opozorila za vsako ciljno živalsko vrsto Ni posebnih opozoril.
Romanian: 4.4 Atenţionări speciale pentru fiecare specie ţintă
Slovenian: Čezmerno znižanje krvnega tlaka ali čezmerna depresija dihanja utegneta biti povezana z globino anestezije in ju lahko popravimo z znižanjem vdihane koncentracije sevoflurana.
Romanian: Scăderea excesivă a tensiunii arteriale sau depresia respiratorie se pot datora profunzimii anesteziei şi pot fi corectate prin căderea concentraţiei inhalate de sevofluran.
Slovenian: Sevohale 100 % v/v para za inhaliranje, tekočina za pse in mačke.
Romanian: Sevohale 100% v/v, lichid pentru vapori de inhalat, pentru câini și pisici.
Slovenian: Preveliko odmerjanje Sevohalea lahko povzroči globoko depresijo dihanja.
Romanian: Supradozarea cu Sevohale poate provoca depresie respiratorie avansată.
Slovenian: V primerih težke kardiopulmonalne depresije prekinite dovajanje sevoflurana, zagotovite prosto dihalno pot in uvedite asistirano ali kontrolirano ventilacijo s čistim kisikom.
Romanian: În cazul unei depresii cardiopulmonare severe întrerupeţi administrarea sevofluranului, asiguraţi permeabilitatea căilor respiratorii şi instituiţi ventilaţia asistată sau controlată, cu administrare de oxigen pur.
Slovenian: V primerih težke kardiopulmonalne depresije je treba prekiniti dovajanje sevoflurana, zagotoviti prosto dihalno pot in uvesti asistirano ali kontrolirano ventilacijo s čistim kisikom.
Romanian: În cazul unei depresii cardiopulmonare severe trebuie să se întrerupă administrarea sevofluranului, să se asigure permeabilitatea căilor respiratorii şi să se instituie ventilaţia asistată sau controlată, cu administrare de oxigen pur.
Slovenian: Da to reakcijo v anestezijskih sistemih za povratno dihanje kar najbolj zmanjšamo, sevoflurana ne smemo speljati skozi zmes kalcijevega hidroksida z natrijevim ali kalijevim hidroksidom ali skozi barijev hidroksid, ki smo ga pustili, da se je posušil.
Romanian: Pentru a minimaliza această reacţie în cazul utilizării circuitelor de anestezie inhalatorie, Sevohale nu trebuie să fie circulat prin soda calcinata sau hidroxid de bariu care permit uscarea.
Slovenian: Sevofluran ima spremenljiv vpliv na srčno frekvenco, ki ima pri majhnem MAC tendenco porasta, z naraščanjem MAC pa spet pade.
Romanian: Sevofluranul are un efect variabil asupra ritmului cardiac, care tinde să crească de la valorile sale obişnuite în condiţiile unei valori scăzute a CAM şi să coboare ulterior, odată cu creşterea valorii CAM.
Slovenian: O učinkih zelo močnih alfa-2-agonistov (medetomidina, romifidina in deksmedetomidina) kot sredstvih za premedikacijo so na voljo omejeni podatki.
Romanian: Datele disponibile privind efectele alfa-2-agoniştilor cu potenţă ridicată (medetomidina, romifidina și dexmedetomidina) utilizaţi ca premedicaţie sunt limitate.
Slovenian: Alfa-2agonisti povzročajo bradikardijo, kadar se uporabljajo s sevofluranom.
Romanian: Utilizarea alfa-2agoniştilor determină bradicardie care poate apare când sunt utilizați cu sevofluranul.
Slovenian: Koncentracija sevoflurana, potrebna za vzdrževanje anestezije, je mnogo manjša od tiste, ki je potrebna za uvod v anestezijo.
Romanian: Concentraţia de sevofluran necesară pentru menţinerea anesteziei este mult mai mică decât cea necesară pentru inducerea acesteia.
Slovenian: Tako kot pri drugih inhalacijskih anestetikih MAC sevoflurana zmanjša sočasna uporaba benzodiazepinov in opioidov.
Romanian: La fel ca şi în cazul altor anestezice inhalatorii, valoarea CAM a sevofluranului este redusă prin administrarea concomitentă de benzodiazepine şi opioide.
Slovenian: Kirurške ravni anestezije pri zdravih psih lahko vzdržujemo z inhaliranimi koncentracijami 3,3 do 3,6 % ob premedikaciji.
Romanian: La câinii sănătoşi, nivelurile anesteziei destinate intervenţiilor chirurgicale pot fi menţinute cu ajutorul unor concentraţii inhalate de 3,3 până la 3,6%, în condiţiile utilizării unei premedicaţii.
Slovenian: Dokazali so, da se degradacija sevoflurana v zmesi kalcijevega hidroksida z natrijevim ali kalijevim hidroksidom zvečuje s temperaturo.
Romanian: S-a constatat că rata de degradare a sevofluranului în soda calcinatacreşte odată cu creşterea temperaturii.
Slovenian: Eksotermna reakcija, ki nastopi med inhalacijskimi anestetiki (s sevofluranom vred) in absorberji za CO2, postane intenzivnejša, kadar se absorber za CO2 osuši, na primer po daljšem obdobju pretakanja suhega plina skozi posodo z absorberjem za CO2.
Romanian: Reacţia exotermă care apare între agenţii de inhalare (inclusiv sevofluranul) şi absorbanţii de CO2 creşte pe măsură ce absorbanţii de CO2 devin deshidratati, aşa cum se întâmplă în cazul pasajului unui gaz uscat, pe o perioadă îndelungată, prin canistrele cu absorbant de CO2.
Slovenian: Samo za živali, na veterinarski recept
Romanian: Se eliberează numai pe bază de reţetă veterinară.
Slovenian: Reakcija z barijevim hidroksidom povzroči nastajanje več spojine A kot reakcija z zmesjo kalcijevega hidroksida z natrijevim ali kalijevim hidroksidom.
Romanian: Reacţia cu hidroxidul de bariu produce o cantitate mai mare de compus A decât cea cu calce sodată.
Slovenian: Bradikardijo lahko odpravimo z uporabo antiholinergikov.
Romanian: Bradicardia poate fi reversibila prin administrare de anticolinergice.
Slovenian: Varnost zdravila v obdobju brejosti in laktacije ni bila ugotovljena..
Romanian: Siguranţa produsului medicinal veterinar nu a fost stabilită pe durata gestaţiei sau lactaţiei.
Slovenian: PODATKI NA STIČNI OZ. PRIMARNI OVOJNINI Nalepka za steklenice
Romanian: INFORMAŢII CARE TREBUIE ÎNSCRISE PE AMBALAJUL PRIMAR {Etichetă pentru flacoane}
Slovenian: Vendar so z uporabo sevoflurana po uvodu v anestezijo s propofolom pri psicah in mačkah po carskem rezu na voljo omejene klinične izkušnje, pri tem niso odkrili nikakršnih škodljivih učinkov niti pri psici in mačkah niti pri kužkih ali mačjih mladičih.
Romanian: Cu toate acestea, există o experienţă clinică limitată cu privire la utilizarea sevofluranului după inducţia cu propofol, la căţele și pisici supuse operaţiei de cezariană şi nu s-au observat efecte patologice la căţele și pisici sau la căței și pisoi.
Slovenian: Pre psih sevofluran povzroča le zmerno zvišanje možganskega krvnega pretoka in hitrosti presnove in le malo ali sploh ne krepi napade krčev.
Romanian: Sevofluranul produce numai o creştere minoră a fluxului sanguin cerebral şi a ratei metabolismului, iar efectul său de potenţare a crizelor este mic sau inexistent.
Slovenian: Za uvod v anestezijo z masko in sevofluranom se za uvedbo kirurške anestezije pri zdravem psu uporabljajo koncentracije 5 do 7 % sevoflurana v vdihanem zraku in 6 do 8 % sevoflurana v vdihanem zraku pri mačkah.
Romanian: În cazul inducerii anesteziei cu sevofluran administrat utilizand masca, la câinii sanatosi sunt utilizate concentratii inhalate de 5 pâna la 7% de sevofluran în mediu de oxigen, și 6 până la 8% sevofluran în mediu de oxigen la pisici, în scopul inducerii anesteziei destinate interventiilor chirurgicale.
Slovenian: Posebni previdnostni ukrepi, ki jih mora izvajati oseba, ki živalim daje zdravilo Da bi kar najbolj zmanjšali izpostavitev hlapom sevoflurana, priporočamo naslednje:
Romanian: Pentru a minimaliza expunerea la vaporii de sevofluran se recomandă următoarele:
Slovenian: Uporaba Sevoflurana neugodno vpliva na avtoregulacijo pretoka krvi skozi ledvice pri psih.
Romanian: Administrarea de sevofluran afectează în mod negativ mecanismele de autoreglare ale fluxului sanguin renal la câini și pisici.
Slovenian: Ni mogoče izključiti možnosti, da bi sevofluran pri dovzetnih psih in mačkah sprožil epizode maligne hipertermije.
Romanian: Nu poate fi exclusă posibilitatea declanşării de către sevofluran al unor episoade de hipertermie malignă la câini și pisici care prezintă o predispoziţie în acest sens.
Slovenian: Anestetiki za intravensko uporabo:
Romanian: Anestezice cu administrare intravenoasă:
Slovenian: Tako kot pri drugih inhalacijskih anestetikih sočasna uporaba benzodiazepinov in opioidov zmanjša minimalno alveolarno koncentracijo (MAC) sevoflurana.
Romanian: La fel ca şi în cazul altor anestezice inhalatorii, valoarea concentraţiei minime alveolare (CAM) a sevofluranului este redusă prin administrarea concomitentă de benzodiazepine şi opioide.
Slovenian: Ne uporabljajte pri živalih z znano genetsko preobčutljivostjo za maligno hipertermijo ali sumom nanjo.
Romanian: Nu se utilizează la animale cu predispoziţie genetică la hipertermie malignă, cunoscută sau suspicionată.
Slovenian: Uporaba sredstev za uvod v anestezijo, ki se injicirajo, brez premedikacije le malo vpliva na koncentracije sevoflurana, ki so potrebne za vzdrževanje.
Romanian: Utilizarea unor agenţi injectabili de inducţie în lipsa oricărei premedicaţii are o influenţă minoră asupra concentraţiilor de sevofluran necesare pentru menţinerea anesteziei.
Slovenian: Para za inhaliranje, tekočina.
Romanian: Lichid pentru vapori de inhalat.
Slovenian: NAVODILO ZA UPORABO Sevohale Para za inhaliranje, tekočina za pse in mačke, 100 % v/v sevofluran.
Romanian: PROSPECT: Sevohale Lichid pentru vapori de inhalat, 100% v/v sevofluran pentru câini și pisici.
Slovenian: Pri mačkah se lahko pri sevofluranu pojavi prehodno zvišanje aspartatne aminotransferaze (AST), alaninske aminotransferaze (ALT), medtem, ko jetrni encimi ostanejo v normalnem območju
Romanian: La pisici, creșteri tranzitorii ale AST și ALT pot să apară la sevofluran, totuși, enzimele hepatice tind să rămână în intervalul normal.
Slovenian: A. IZDELOVALEC, ODGOVOREN ZA SPROŠČANJE SERIJE B. POGOJI DOVOLJENJA ZA PROMET Z ZDRAVILOM TER OMEJITVE GLEDE
Romanian: B. CONDIŢII SAU RESTRICŢII PRIVIND ELIBERAREA SAU UTILIZAREA C. DECLARAŢIE REFERITOARE LA LIMITELE MAXIME DE REZIDUURI D. ALTE CONDIȚII ȘI CERINȚE ALE AUTORIZAŢIEI DE COMERCIALIZARE
Slovenian: ODMEREK ZA POSAMEZNE ŽIVALSKE VRSTE TER POT(I) NAČIN UPORABE IN ZDRAVILA
Romanian: POSOLOGIE PENTRU FIECARE SPECIE, CALE (CĂI) DE ADMINISTRARE ŞI MOD DE ADMINISTRARE
Slovenian: Če premedikacije ni, bodo inhalirane koncentracije sevoflurana v mejah 3,7 do 3,8 % pri zdravem psu povzročile kirurške ravni anestezije.
Romanian: În absenţa premedicaţiei, concentraţiile inhalate de sevofluran situate între 3,7 şi 3,8% vor furniza anestezie la niveluri utilizabile în scopuri chirurgicale la câini sănătoşi.
Slovenian: Sevofluran lahko pri dovzetnih psih sproži epizode maligne hipertermije.
Romanian: Sevofluranul poate declanşa episoade de hipertermie malignă la câinii care prezintă o predispoziţie în acest sens.
Slovenian: ZDRAVILA ALI ODPADNIH SNOVI, ČE OBSTAJAJO Vsako neporabljeno zdravilo ali odpadne snovi, ki nastanejo iz teh zdravil, je treba odstraniti v skladu z lokalnimi predpisii.
Romanian: 6.6 Precauţii speciale pentru eliminarea produselor medicinale veterinare neutilizate sau a deşeurilor provenite din utilizarea unor astfel de produse Orice produs medicinal veterinar neutilizat sau deşeu provenit din utilizarea unor astfel de produse medicinale veterinare trebuie eliminat în conformitate cu cerinţele locale.
Slovenian: • Kadar je možno, uporabljajte za dajanje Sevohalea med vzdrževalno anestezijo endotrahealni tubus z mešičkom.
Romanian: • Ori de câte ori este posibil, utilizaţi o sondă endotraheală cu manşon pentru administrarea
Slovenian: Stopite v stik z našo tiskovno predstavnico Monika Benstetter
Romanian: Contactați responsabilul pentru relațiile cu presa Monika Benstetter
Slovenian: 1 Priporočila odbora PRAC, izdana 11. februarja 2016
Romanian: 1 Recomandările PRAC emise la data de 11 februarie 2016
Slovenian: Zdravljenje lahko ponovno uvedete, ko se bo bolnikovo stanje stabiliziralo.
Romanian: Tratamentul poate fi reluat de îndată ce starea clinică a pacientului s-a stabilizat.
Slovenian: Pregled zaviralcev SGLT2 se je začel junija 2015 na zahtevo Evropske komisije v skladu s členom 20 Uredbe (ES) št. 726/2004.
Romanian: Evaluarea inhibitorilor SGLT2 a fost inițiată la cererea Comisiei Europene în iunie 2015, în temeiul articolului 20 din Regulamentul (CE) nr. 726/2004.
Slovenian: Morda boste potrebovali intenzivno zdravljenje in bo treba vaše zdravilo za zdravljenje sladkorne bolezni zamenjati.
Romanian: Este posibil să aveți nevoie de un tratament de urgență și este posibil să fie necesară înlocuirea medicamentului dumneavoastră pentru tratamentul diabetului.
Slovenian: Zdravstveni delavci naj se zavedajo možnosti atipičnih primerov.
Romanian: Profesioniștii din domeniul sănătății trebuie să conștientizeze posibilitatea existenței unor cazuri atipice
Slovenian: Mnenje odbora CHMP je bilo nato poslano Evropski komisiji, ki je izdala pravno zavezujočo odločbo, ki je veljavna po vsej Evropski uniji.
Romanian: Avizul CHMP a fost transmis ulterior Comisiei Europene, care a emis o decizie obligatorie din punct de vedere juridic valabilă pe întreg teritoriul Uniunii Europene (UE).
Slovenian: Atipična oblika diabetične ketoacidoze lahko povzroči zamudo pri diagnosticiranju in zdravljenju.
Romanian: Un tablou atipic al cetoacidozei diabetice poate întârzia diagnosticarea și tratamentul.
Slovenian: Priporočila agencije EMA temeljijo na začetnem pregledu, ki ga je opravil Odbor za ocenjevanje tveganja na področju farmakovigilance (PRAC).
Romanian: Recomandările EMA se bazează pe o evaluare inițială efectuată de Comitetul pentru evaluarea riscurilor în materie de farmacovigilență (PRAC).
Slovenian: • Bolnike poučite o znakih in simptomih diabetične ketoacidoze in jim svetujte, da v primeru pojava takih znakov in simptomov takoj poiščejo zdravniško pomoč.
Romanian: • Informați pacienții cu privire la semnele și simptomele asociate cetoacidozei diabetice și recomandați-le să solicite imediat sfatul medicului în cazul în care manifestă astfel de semne și simptome.
Slovenian: Če imajo bolniki katerega od teh simptomov, naj se takoj posvetujejo z zdravnikom ali najbližjo bolnišnico.
Romanian: În situația apariției oricăruia dintre aceste simptome, pacienții trebuie să contacteze imediat medicul sau să meargă la cel mai apropiat spital.
Slovenian: • Zaviralci SGLT2 so v Evropski uniji na voljo pod naslednjimi trgovskimi imeni: Ebymect, Edistride, Forxiga, Invokana, Jardiance, Synjardy, Vokanamet in Xigduo.
Romanian: • Inhibitorii SGLT sunt disponibili în UE sub următoarele denumiri comerciale: Ebymect, Edistride, Forxiga, Invokana, Jardiance, Synjardy, Vokanamet și Xigduo.
Slovenian: Diabetična ketoacidoza je resen zaplet pri sladkorni bolezni, ki ga povzroči nizka raven insulina.
Romanian: Cetoacidoza diabetică este o complicație gravă a diabetului, cauzată de nivelurile scăzute de insulină.
Slovenian: • Diabetična ketoacidoza je resen zaplet pri sladkorni bolezni.
Romanian: • Cetoacidoza diabetică este o complicație gravă a diabetului.
Slovenian: V Evropski uniji so odobreni naslednji zaviralci SGLT2: Ebymect (dapagliflozin/metformin), Edistride (dapagliflozin), Forxiga (dapagliflozin), Invokana (kanagliflozin), Jardiance (empagliflozin), Synjardy (empagliflozin/metformin), Vokanamet (kanagliflozin/metformin) in Xigduo (dapagliflozin/metformin).
Romanian: Ebymect (dapagliflozin/metformină), Edistride (dapagliflozin), Forxiga (dapagliflozin), Invokana (canagliflozin), Jardiance (empagliflozin), Synjardy (empagliflozin/metformină), Vokanamet (canagliflozin/metformină) și Xigduo (dapagliflozin/metformină).
Slovenian: Ta zdravila z zaviranjem delovanja SGLT2 povzročijo večje izločanje glukoze z urinom in s tem zmanjšajo raven glukoze v krvi.
Romanian: Prin blocarea acțiunii SGLT2, aceste medicamente determină eliminarea prin urină a unei cantități mai mari de glucoză, reducând astfel nivelurile glucozei în sânge.
Slovenian: Priporočila odbora PRAC so bila poslana Odboru za zdravila za uporabo v humani medicini (CHMP), ki jih je potrdil in sprejel končno mnenje agencije.
Romanian: Recomandările PRAC au fost transmise Comitetului pentru medicamente de uz uman (CHMP), care le-a confirmat și a adoptat avizul final al agenției.
Slovenian: Evropska agencija za zdravila (EMA) je 25. februarja 2016 potrdila priporočila1 za zmanjševanje tveganja diabetične ketoacidoze pri bolnikih, ki jemljejo zaviralce SGLT2 (razred zdravil za zdravljenje sladkorne bolezni tipa 2).
Romanian: La 25 februarie 2016, Agenția Europeană pentru Medicamente (EMA) a confirmat recomandările1 pentru reducerea la minimum a riscului de apariție a cetoacidozei diabetice la pacienții cărora li se administrează inhibitori SGLT2 (o clasă de medicamente utilizate în tratamentul diabetului de tip 2).
Slovenian: Pregled je najprej opravil Odbor za ocenjevanje tveganja na področju farmakovigilance (PRAC), ki je odgovoren za presojo varnostnih vprašanj o zdravilih za uporabo v humani medicini, in podal več priporočil.
Romanian: Evaluarea a fost realizată inițial de Comitetul pentru evaluarea riscurilor în materie de farmacovigilență (PRAC), comitetul responsabil pentru evaluarea aspectelor privind siguranța medicamentelor de uz uman, care a formulat o serie de recomandări.
Slovenian: Mnenje odbora CHMP je bilo predloženo Evropski komisiji, ki je dne 25. aprila 2016 (Invokana, Jardiance) in 28. aprila 2016 (Forxiga, XigDuo, Synjardy, Vokanamet) izdala končno pravno zavezujočo odločbo, ki velja za vse države članice EU.
Romanian: Concluzia CHMP a fost transmisă Comisiei Europene, care a emis o decizie finală obligatorie din punct de vedere juridic aplicabilă în toate statele membre ale UE, la data de 25/04/2016 (pentru Invokana, Jardiance) şi 28/04/2016 (pentru Forxiga, XigDuo, Synjardy, Vokanamet).
Slovenian: • Če jemljete zaviralec SGLT2 in imate katerega koli od zgoraj navedenih simptomov, se takoj posvetujte z zdravnikom ali najbližjo bolnišnico, tudi če vaša raven sladkorja ni zelo visoka.
Romanian: • Dacă manifestați oricare dintre simptomele de mai sus în timpul tratamentului cu un inhibitor SGLT2, contactați imediat medicul sau mergeți la cel mai apropiat spital, chiar și în cazul în care glicemia dumneavoastră nu este deosebit de mare.
Slovenian: Zavirajo beljakovino v ledvicah, imenovano SGLT2, ki pri filtraciji krvi v ledvicah ponovno absorbira glukozo iz urina v krvni obtok.
Romanian: Aceștia blochează o proteină din rinichi numită SGLT2, care absoarbe glucoza din urină înapoi în circulația sangvină pe măsură ce sângele este filtrat în rinichi.
Slovenian: Zaviralci natrijevih glukoznih koprenašalcev 2 (SGLT2) so zdravila, ki se uporabljajo za zdravljenje sladkorne bolezni tipa 2.
Romanian: Inhibitorii co-transportorului 2 de sodiu-glucoză (SGLT2) sunt medicamente utilizate în tratamentul diabetului de tip 2.
Slovenian: Številni od teh primerov so bili atipični, saj so imeli bolniki le zmerno zvišano raven krvnega sladkorja, nekateri primeri pa so se pojavili pri uporabi, ki ni v skladu z odobrenimi indikacijami, in kliničnem preizkušanju pri bolnikih s sladkorno boleznijo tipa 1.
Romanian: O parte dintre aceste cazuri au fost atipice, la pacienții la care valorile glicemiei au prezentat doar o creștere moderată, iar unele dintre acestea au apărut în timpul utilizării în afara indicațiilor aprobate oficial și în studiile clinice efectuate la pacienții cu diabet de tip 1.
Slovenian: • Zdravstvene delavce opominjamo, da so zaviralci SGLT2 odobreni le za zdravljenje sladkorne bolezni tipa 2.
Romanian: • Profesioniștilor în domeniul sănătății li se reamintește că inhibitorii SGLT2 sunt autorizați numai pentru tratamentul diabetului de tip 2.
Slovenian: Če obstaja sum na diabetično ketoacidozo oziroma je ta potrjena, je treba zdravljenje z zaviralci SGLT2 takoj prekiniti in se ne sme ponovno uvesti, razen če se ugotovi in odpravi drug sprožilni dejavnik za ketoacidozo.
Romanian: În situația unei suspiciuni de cetoacidoză diabetică sau de confirmare a diagnosticului de cetoacidoză diabetică, tratamentul cu inhibitori SGLT2 trebuie întrerupt imediat și nu trebuie reluat, cu excepția cazului în care a fost identificată și eliminată o altă cauză de apariție a cetoacidozei.
Slovenian: Zdravstveni delavci morajo zato pomisliti na možnost diabetične ketociadoze pri bolnikih, ki jemljejo zaviralce SGLT2 in imajo simptome, ki ustrezajo tej bolezni, tudi če ravni krvnega sladkorja pri njih niso visoke.
Romanian: Prin urmare, profesioniștii din domeniul sănătății trebuie să aibă în vedere posibilitatea apariției cetoacidozei la pacienții care primesc inhibitori SGLT2 și care prezintă simptome caracteristice acestei afecțiuni, chiar dacă valorile glicemiei nu sunt ridicate.