FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Hungarian: A cink-protamin rekombináns humán inzulin, olyan típusú inzulin, melynek felszívódása és hatáskezdete a protamin és cink hozzáadása révén előállított kristályos forma miatt késleltetett.
Romanian: Insulina umană recombinantă cu zinc și protamină este o insulină a cărei absorbție și intrare în acțiune este întârziată prin adăugarea de protamină și zinc, ceea ce conduce la formarea de cristale.
Hungarian: Gyártási tételek felszabadításáért felelős gyártó: KVP Pharma + Veterinär Produkte GmbH Projensdorfer Str.
Romanian: Producător responsabil pentru eliberarea seriei: KVP Pharma + Veterinär Produkte GmbH Projensdorfer Str. 324
Hungarian: 0,466 mg
Romanian: Sulfat de protamină 0,466 mg
Hungarian: Az adag megfelelő módosítása érdekében ellenőrizni kell a vércukorszintet.
Romanian: Trebuie efectuată monitorizarea nivelurilor glicemiei pentru a ajusta doza în mod corespunzător.
Hungarian: Eloszlás:
Romanian: Distribuția:
Hungarian: Az inzulin alkalmazását átmenetileg le kell állítani és az inzulin következő adagját megfelelően módosítani kell.
Romanian: Administrarea insulinei trebuie oprită temporar iar următoarea doză de insulină trebuie ajustată în mod adecvat
Hungarian: Miután a megfelelő glikémiás kontrollt sikerült elérni, időszakosan el kell végezni a glükózszint ellenőrzését, különösen akkor, ha a klinikai tünetek megváltoztak, és az inzulindózis további módosítására lehet szükség.
Romanian: După obținerea unui control glicemic adecvat, trebuie efectuată monitorizarea intermitentă a glicemiei, în special atunci când apare o modificare a simptomelor clinice, putând fi necesare ajustări ulterioare ale dozei de insulină.
Hungarian: Miután a megfelelő glikémiás kontrollt sikerült elérni, időszakosan el kell végezni a glükózszint ellenőrzését, különösen akkor, ha a klinikai tünetek megváltoztak vagy ha a diabétesz javulása feltételezhető, és az inzulindózis további módosítására lehet szükség.
Romanian: După obținerea unui control glicemic adecvat, trebuie efectuată monitorizarea intermitentă a glicemiei, în special atunci când apare o modificare a simptomelor clinice sau când este suspectată o remisiune a diabetului, putând fi necesare ajustări ulterioare ale dozei de insulină.
Hungarian: A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLYNEK A KIADÁSRA ÉS A FELHASZNÁLÁSRA VONATKOZÓ FELTÉTELEI ÉS KORLÁTOZÁSAI
Romanian: B. CONDIȚII SAU RESTRICȚII ALE AUTORIZAȚIEI DE COMERCIALIZARE PRIVIND ELIBERAREA SAU UTILIZAREA
Hungarian: Nátrium-hidroxid (a pH-beállításához) Víz parenterális célra
Romanian: Acid clorhidric (pentru ajustarea pH-ului) Hidroxid de sodiu (pentru ajustarea pH-ului) Apă pentru preparate injectabile
Hungarian: Sósav (a pH-beállításához) Nátrium-hidroxid (a pH-beállításához) Víz parenterális célra
Romanian: Acid clorhidric (pentru ajustarea pH-ului) Hidroxid de sodiu (pentru ajustarea pH-ului)
Hungarian: Azokban az esetekben visszaáll az elegendő mennyiségű endogén inzulin-termelés és az exogén inzulin adagját módosítani kell, vagy az alkalmazását abba kell hagyni.
Romanian: În acele cazuri, va fi redobândită o producție suficientă de insulină endogenă, iar doza de insulină exogenă va trebui ajustată sau sistată.
Hungarian: 40 NE cink-protamin-inzulin formájában.
Romanian: 40 UI sub formă de insulină cu protamină și zinc.
Hungarian: Az egyes adagok injekciós üvegből történő felszívása előtt fel kell keverni a szuszpenziót az injekciós üveg óvatos görgetésével.
Romanian: Suspensia trebuie amestecată prin rularea ușoară a flaconului înainte de extragerea fiecărei doze din flacon.
Hungarian: HATÓANYAGOK MEGNEVEZÉSE
Romanian: Substanță activă:
Hungarian: Az inzulin adagolásának módosítására vagy abbahagyására lehet szükség azokban az esetekben, ha a macskák diabéteszes állapota javul, vagy ha a kutyák átmeneti diabéteszes periódusa (például diösztrusz indukálta diabétesz mellitusz, hiperadrenokorticizmus miatti másodlagos diabétesz mellitusz) megszűnik.
Romanian: Este posibil să fie necesară ajustarea dozei de insulină sau întreruperea tratamentului, în cazul remisiei stării diabetice la pisici sau după soluționarea stadiilor diabetice tranzitorii la câini (de ex., diabet zaharat la diestru, diabet zaharat secundar hiperadrenocorticismului).
Hungarian: Farmakoterápiás csoport: Inzulin és analógjai injekciós célra, azonnali hatással.
Romanian: Insuline și substanțe analoge injectabile, cu acțiune intermediară.
Hungarian: A vércukorszint mélypontjának meghatározásához megerősítő eszközként a vérparaméterek ellenőrzését - például a fruktózamint, a maximális vércukorszint és a vércukor koncentrációjának csökkenését a vércukorgörbéken - kell alkalmazni megfelelő hosszúságú időn keresztül (lásd a „Kutyákra vonatkozó különleges óvintézkedések" szakaszt).
Romanian: Parametrii sanguini precum fructozamina, glucoza sanguină maximă și scăderea concentrațiilor de glucoză sanguină pe curbele glucozei sanguine pe o perioadă de timp suficientă pentru a stabili durata până la valoarea cea mai scăzută a glucozei în sânge trebuie utilizați drept factori de sprijin (a se vedea și secțiunea „Precauții speciale pentru utilizare la câini").
Hungarian: humán inzulin
Romanian: Insulină umană*
Hungarian: A vércukorszint mélypontjának kialakulásáig eltelt idő átlagosan 16 és 12 óra közé esett 0,5 vagy 0,8 NE/ttkg beadása után.
Romanian: Durata medie până la valoarea cea mai scăzută a glicemiei în sânge a fost de aproximativ 16 ore și, respectiv, 12 ore după administrarea unei doze de 0,5 sau respectiv 0,8 UI/kg greutate corporală.
Hungarian: Az inzulin keringésből való eliminációját végző két fő szerv a máj és a vese.
Romanian: Ficatul și rinichiul sunt principalele două organe care elimină insulina din sângele circulant.
Hungarian: Adagolás:
Romanian: Dozaj:
Hungarian: Macskáknál előfordulhat a diabétesz javulása, amikor visszaáll az endogén inzulin megfelelő termelődése, és az exogén inzulin adagját módosítani kell, vagy alkalmazását abba kell hagyni.
Romanian: Pisicile pot avea remisiuni ale diabetului, cazuri în care este restabilită o producție suficientă de insulină endogenă, iar doza de insulină exogenă trebuie ajustată sau sistată.
Hungarian: A vércukorszint mélypontjának meghatározásához megerősítő eszközként a vérparaméterek ellenőrzését - például a fruktózamint, a maximális vércukorszint és a vércukor koncentrációjának csökkenését a vércukorgörbéken - kell alkalmazni megfelelő hosszúságú időn keresztül (lásd „A kezelt állatokra vonatkozó különleges óvintézkedések" szakaszt).
Romanian: Parametrii sanguini precum fructozamina, glucoza sanguină maximă și scăderea concentrațiilor de glucoză sanguină pe curbele glucozei sanguine pe o perioadă de timp suficientă pentru a stabili durata până la valoarea cea mai scăzută a glucozei în sânge trebuie utilizați drept factori de sprijin (a se vedea și secțiunea „Precauții speciale pentru utilizare la animale").
Hungarian: Átlátszó üvegből készült, 1 db 20 ml-es injekciós üveg kiszerelési egységenként.
Romanian: Cutie conținând un flacon de 20 ml din sticlă transparentă.
Hungarian: Protamin-szulfát
Romanian: Protamină sulfat
Hungarian: Átlátszó üvegből készült, 1 db 10 ml-es injekciós üveg kiszerelési egységenként.
Romanian: Cutie conținând un flacon de 10 ml din sticlă transparentă.
Hungarian: Az inzulin adagolásának módosítására vagy abbahagyására lehet szükség, ha az átmeneti diabéteszes periódus (például diösztrusz indukálta diabétesz mellitusz, hiperadrenokorticizmus miatti másodlagos diabétesz mellitusz) megszűnik.
Romanian: Poate fi necesara ajustarea dozei de insulină sau întreruperea tratamentului după soluționarea stadiilor diabetice tranzitorii (de ex., diabet zaharat la diestru, diabet zaharat secundar hiperadrenocorticismului).
Hungarian: Az engedélyt később megújították.
Romanian: Autorizaţia a fost reînnoită ulterior.
Hungarian: A krémet 7-14 napon át, naponta kétszer kell alkalmazni az érintett területen.
Romanian: Crema trebuie aplicată pe suprafaţa respectivă de două ori pe zi, timp de 7-14 zile.
Hungarian: EURÓPAI NYILVÁNOS ÉRTÉKELŐ JELENTÉS (EPAR) PRUBAN EPAR-összefoglaló a nyilvánosság számára
Romanian: RAPORT EUROPEAN PUBLIC DE EVALUARE (EPAR) PRUBAN Rezumat EPAR destinat publicului
Hungarian: A heveny nedvező bőrgyulladásban szenvedő kutyákon végzett vizsgálatok során az esetek mintegy 80%-ában a 7-14 napig tartó kezelést követően gyógyulás vagy javulás következett be.
Romanian: În studiile pe câinii care prezentau dermatită umedă acută, aproximativ 80% din cazuri s-au vindecat sau s-au ameliorat în urma tratamentului de 7-14 zile.
Hungarian: A Pruban-nal kapcsolatos egyéb információ:
Romanian: Alte informaţii despre Pruban:
Hungarian: Emberek bevonásával is végeztek egy vizsgálatot.
Romanian: A fost efectuat şi un studiu pe subiecţi umani.
Hungarian: Ennek során megfigyeltek ugyan alacsony szintű irritációt, de toxicitás nem jelentkezett.
Romanian: Studiul a indicat niveluri scăzute de iritaţie, dar fără urme de toxicitate.
Hungarian: Az említett vizsgálatok eredményeit belefoglalták az ellenjavallatokba.
Romanian: Rezultatele acestor studii sunt reflectate în contraindicaţii.
Hungarian: A Pruban nem alkalmazható 6 hónaposnál fiatalabb kölyköknél.
Romanian: Pruban nu trebuie utilizat la puii de câine cu vârsta sub 6 luni.
Hungarian: A heveny nedvező bőrgyulladást legtöbb esetben a bolhacsípéssel szembeni túlérzékenység miatt fellépő komplikációk okozzák, de kiválthatják más ekroparaziták, allergiás eredetű bőrbetegségek, végbélproblémák vagy idegen testek (pl. toklász) is.
Romanian: Majoritatea cazurilor de dermatită umedă acută se datorează complicaţiilor hipersensibilităţii la pişcăturile de purice, deşi pot fi cauzate şi de alţi ectoparaziţi, afecţiuni alergice cutanate, probleme legate de sacul anal sau corpuri străine (cum ar fi perii plantelor ierboase).
Hungarian: 2000. november 16-án az Európai Bizottság az Intervet International B.V.
Romanian: Comisia Europeană a acordat Intervet International B.V o autorizaţie de introducere pe piaţă pentru Pruban, valabilă pe întreg teritoriul Uniunii Europene, la 16 noiembrie 2000.
Hungarian: A Pruban lokálisan csökkenti a bőrgyulladást.
Romanian: Pruban reduce inflamaţia locală a pielii.
Hungarian: Amikor bőrirritáció lép fel, viszketés és vakaródzás váltogatja egymást, ami miatt pár órán belül súlyos sebek alakulhatnak ki.
Romanian: Din momentul în care pielea se irită, începe un ciclu de mâncărime şi scărpinare, care poate duce la leziuni care, în câteva ore, au un aspect destul de grav.
Hungarian: Az állatgyógyászati felhasználásra szánt gyógyszerek bizottsága (CVMP) azt a következtetést vonta le, hogy a kutyák heveny, körülírt nedvező bőrgyulladásának kezelésében a Pruban előnyei meghaladják kockázatokat, és javasolta a Pruban-ra vonatkozó forgalomba hozatali engedély megadását.
Romanian: Comitetul pentru produse medicamentoase de uz veterinar (CVMP) a concluzionat că beneficiile Pruban sunt mai mari decât riscurile sale pentru tratarea locală a dermatitei umede acute la câini şi a recomandat eliberarea autorizaţiei de introducere pe piaţă pentru Pruban.
Hungarian: A glükokortikoidok lassíthatják a fejlődést, ezért használatuk fiatal, növésben lévő állatokban fokozott figyelmet igényel, és a nagy felületű sebek kezelése kerülendő.
Romanian: Dat fiind că glucocorticosteroizii pot încetini creşterea, utilizarea produsului la animalele tinere, aflate în creştere, trebuie să fie bine controlată şi nu trebuie tratate leziuni mari cu acest medicament.
Hungarian: A Pruban nem alkalmazható kiterjedt, fertőzött vagy fekélyes sérülések esetén, valamint Cushingszindrómában (hyperadrenocorticismusban) szenvedő állatoknál.
Romanian: Pruban nu trebuie administrat câinilor cu leziuni cutanate întinse, infectate sau ulceroase sau animalelor care suferă de sindromul Cushing (hiperadrenocorticism).
Hungarian: Esetenként a kezelt felületen hiperémia figyelhető meg.
Romanian: În cazuri rare, s-a observat o hiperemie a zonei tratate.
Hungarian: A Pruban-t a bőrön alkalmazzák, kis felületen hirtelen fellépő kezdeti nedvező bőrirritáció kezelésére (heveny nedvező bőrgyulladás kutyáknál).
Romanian: Pruban se aplică pe piele pentru tratarea suprafeţelor mici de piele cu iritaţii apărute brusc, însoţite de umezeala pielii (dermatită umedă acută la câini).
Hungarian: A Pruban biztonságosságát illetően számos vizsgálatot végeztek patkányokon, nyulakon és kutyákon.
Romanian: Au fost efectuate mai multe studii pe şobolani, iepuri şi câini pentru a se analiza siguranţa Pruban.
Hungarian: Emberben való használatuk mellékhatásként a bőr elvékonyodását, ellenálló képességének csökkenését, a gyógyulási folyamatok elhúzódását, másodlagos fertőzések kialakulását indukálhatja.
Romanian: S-a dovedit că utilizarea terapeutică a acestor substanţe la om induce efecte secundare locale, cum ar fi subţierea pielii, slăbirea pielii, întârzierea vindecării şi apariţia infecţiilor secundare.
Hungarian: A resocortolbutirat a gyulladáscsökkentő hatással rendelkező glükokortokszteroidok csoportjába tartozik.
Romanian: Butiratul de rezocortol aparţine grupei glucocorticosteroizilor care au efect antiinflamator.
Hungarian: Milyen előnyei voltak a Pruban alkalmazásának a vizsgálatok során?
Romanian: Ce beneficii a prezentat Pruban în timpul studiilor?
Hungarian: A resocortol-butirat egy kortikoszteroid.
Romanian: Butiratul de rezocortol este un corticosteroid.
Hungarian: Pruban fehér vagy fehéres krém, amelynek hatóanyaga a resocortol-butirat.
Romanian: Pruban este o cremă de culoare albă până la alburie, care conţine substanţa activă butirat de rezocortol.
Hungarian: Nem használható tenyész, szoptató és vemhes szukák kezelésére.
Romanian: A nu se utiliza la câinii pentru reproducere sau la căţelele gestante sau care alăptează.
Hungarian: Milyen kockázatokkal jár a Pruban alkalmazása?
Romanian: Care sunt riscurile asociate cu Pruban?
Hungarian: Miért engedélyezték a Pruban forgalomba hozatalát?
Romanian: De ce a fost aprobat Pruban?
Hungarian: Milyen módszerekkel vizsgálták a Pruban-t?
Romanian: Cum a fost studiat Pruban?
Hungarian: A sérült területet szigorú megfigyelés alatt kell tartani, hogy el ne fertőződjék Diabetes mellitus esetén a készítmény potenciális szisztémás hatása befolyásolhatja a vércukorszintet.
Romanian: În cazul diabetului zaharat, posibilele efecte sistemice ale produsului pot avea o influenţă asupra concentraţiilor de glucoză din sânge.
Hungarian: Hogyan fejti ki hatását a Pruban?
Romanian: Cum acţionează Pruban?
Hungarian: Kérjük, hogy az adagolást illetően olvassa el a gyógyszerismertetőt!
Romanian: Pentru detalii privind dozajul, a se consulta prospectul.
Hungarian: {szöveg}
Romanian: {text}
Hungarian: A CMDh álláspont elfogadása: {év hónap} CMDh ülés
Romanian: Adoptarea poziției CMDh: Reuniunea CMDh {Luna Anul}
Hungarian: Az álláspont lefordított mellékleteinek a továbbítása a nemzeti illetékes hatóságokhoz: {ÉÉÉÉ.
Romanian: Transmiterea traducerilor anexelor la această poziție către autoritățile naționale competente:
Hungarian: <A kísérőiratok vonatkozó pontjaiba bevezetendő módosítások (az új szöveg aláhúzva és vastag betűvel kiemelve, a törölt szöveg áthúzva)>
Romanian: <Modificări care trebuie incluse la punctele relevante din Informațiile referitoare la medicament (textul nou este subliniat și îngroșat, iar textul șters este tăiat)>
Hungarian: A CMDh állásfoglalása szerint az ezen PSUR-értékelés hatálya alá tartozó gyógyszerek forgalomba hozatali engedélyét/engedélyeit módosítani kell.
Romanian: CMDh consideră că trebuie modificată/modificate autorizația/autorizațiile de punere pe piață pentru medicamentele care fac obiectul acestei evaluări unice a RPAS.
Hungarian: A nemzeti szinten engedélyezett gyógyszer(ek) kísérőiratainak módosításai
Romanian: Modificări la informațiile referitoare la medicament pentru medicamentul/medicamentele autorizat/autorizate la nivel național
Hungarian: Figyelembe véve a Farmakovigilancia Kockázatértékelő Bizottságnak (PRAC) a(z) {hatóanyag(ok) EURD-lista bejegyzésként}-ra/-re vonatkozó időszakos gyógyszerbiztonsági jelentéssel/jelentésekkel (PSUR) kapcsolatos értékelő jelentését, a tudományos következtetések az alábbiak:
Romanian: Având în vedere raportul de evaluare al PRAC privind Raportul periodic actualizat/Rapoartele periodice actualizate privind siguranța (RPAS) pentru {substanța/substanțele active așa cum apare/apar în lista EURD}, concluziile științifice sunt următoarele:
Hungarian: EURD-lista bejegyzésként}-t tartalmazó gyógyszerek, amelyeket a közelmúltban engedélyeztek, illetve a jövőben engedélyezési eljárás tárgyát képezik az EU-ban, a CMDh javasolja, hogy az érintett tagállamok és a kérelmező/forgalomba hozatali engedély jogosultjai kellőképpen vegyék figyelembe a CMDh álláspontját.
Romanian: În măsura în care în prezent sunt autorizate în UE și alte medicamente care conțin {substanța activă/substanțele active așa cum apare/apar în lista EURD} sau care fac obiectul procedurilor ulterioare de autorizare la nivelul UE, CMDh recomandă ca Statele Membre implicate și Aplicanții/Deținătorii Autorizațiilor de punere pe piață să ia în considerare această concluzie a CMDh.
Hungarian: <III.> <IV.> melléklet
Romanian: Anexa <III><IV>
Hungarian: Az álláspont tagállamok általi végrehajtása (a módosítás benyújtása a forgalomba hozatali engedély jogosultja által): {ÉÉÉÉ.
Romanian: Punerea în aplicare a acestei poziții de către statele membre (depunerea variației de către deținătorul autorizației de punere pe piață):
Hungarian: A(z) {hatóanyag(ok) EURD-lista bejegyzésként}-ra/-re vonatkozó tudományos következtetések alapján a CMDh-nak az a véleménye, hogy a(z) {hatóanyag(ok) EURD-lista bejegyzésként} hatóanyago(ka)t tartalmazó gyógyszer(ek) előny-kockázat profilja változatlan, feltéve, hogy a kísérőiratokat a javasoltaknak megfelelően módosítják.
Romanian: Pe baza concluziilor științifice pentru {substanța/substanțele active așa cum apare/apar în lista EURD}, CMDh consideră că raportul beneficiu-risc pentru medicamentul/medicamentele care conține/conțin {substanța activă/substanțele active așa cum apare/apar în lista EURD} este neschimbat, sub rezerva modificărilor propuse pentru informațiile referitoare la medicament.
Hungarian: HH.NN.}
Romanian: {ZZ.LL.AAAA}
Hungarian: <III. melléklet>
Romanian: <Anexa III>
Hungarian: <A forgalomba hozatali engedély(ek) feltételei>
Romanian: <Condițiile autorizației/autorizațiilor de punere pe piață>
Hungarian: Tudományos következtetések és a forgalomba hozatali engedély(ek) feltételeit érintő módosítások indoklása
Romanian: Concluzii științifice și motive pentru modificarea condițiilor autorizației/autorizațiilor de punere pe piață
Hungarian: EMA/HMPC/322933/2013 Növényi gyógyszerekkel foglalkozó bizottság (HMPC)
Romanian: EMA/HMPC/322933/2013 Comitetul pentru medicamente din plante (HMPC)
Hungarian: A mag felnőtteknél és 6 évesnél idősebb gyermekeknél alkalmazható.
Romanian: Seminţele pot fi utilizate la adulţi sau la copii cu vârsta mai mare de şase ani.
Hungarian: Az útifű magot tartalmazó gyógyszerek EU-tagállamokban történő alkalmazására és engedélyezésére vonatkozó információ az illetékes nemzeti hatóságtól kérhető.
Romanian: Informaţii despre utilizarea şi autorizarea medicamentelor din psilli în statele membre ale UE se obţin de la autorităţile naţionale competente.
Hungarian: Az útifű mag készítményt más gyógyszerek bevétele előtt vagy után legalább fél-egy órával kell bevenni, és sohasem közvetlenül lefekvés előtt.
Romanian: Acestea trebuie luate în timpul zilei cu cel puţin jumătate de oră până la o oră înainte sau după administrarea altor medicamente şi nu imediat înainte de culcare.
Hungarian: 30 Churchill Place ● Canary Wharf ● London E14 5EU ● United Kingdom nem rendeződik 3 napon belül, tanácsot kell kérni az orvostól vagy gyógyszerésztől.
Romanian: 30 Churchill Place ● Canary Wharf ● London E14 5EU ● United Kingdom
Hungarian: Az útifű magot tartalmazó gyógyszerek engedélyezési kérelmeit a nemzeti gyógyszer-engedélyező hatósághoz kell benyújtani, ahol értékelik a növényi gyógyszerekre vonatkozó kérelmeket, és figyelembe veszi a HMPC tudományos következtetéseit.
Romanian: Cererile de autorizare pentru medicamentele din psilli trebuie adresate autorităţilor naţionale competente în domeniul medicamentelor, care vor evalua cererea pentru medicamentul din plante şi vor lua în considerare concluziile ştiinţifice ale HMPC.
Hungarian: A kemény és száraz széklet kialakulásának a kockázata is fennáll, különösen, ha az útifű magot kevés folyadékkal veszik be.
Romanian: Există riscul de acumulare a scaunului tare şi uscat, în special dacă seminţele psilli sunt înghiţite fără o cantitate suficientă de lichid.
Hungarian: Az útifű magot tartalmazó gyógyszerek HMPC általi értékelésére vonatkozó további információ, beleértve a bizottság következtetéseit is, az Ügynökség weboldalán, az „All documents" fül alatt található: ema.europa.eu/Find medicine/Herbal medicines for human use.
Romanian: Mai multe informaţii despre evaluarea HMPC a medicamentelor din psilli, inclusiv informaţii aprofundate despre concluziile comitetului, se găsesc la pagina „All documents" („Toate documentele") de pe site-ul agenţiei: ema.europa.eu/Find medicine/Herbal medicines for human use.
Hungarian: Az útifű magot tartalmazó gyógyszerek alkalmazásával járó kockázatokra vonatkozó további információ, amelyben szerepel a biztonságos alkalmazásukhoz szükséges megfelelő elővigyázatossági lépések leírása, az Ügynökség weboldalán, az „All documents" fül alatti monográfiában található: ema.europa.eu/Find medicine/Herbal medicines for human use.
Romanian: Mai multe informaţii despre riscurile asociate cu medicamentele din psilli, inclusiv măsurile de precauţie corespunzătoare pentru utilizarea sigură a acestora, se găsesc în monografia de la pagina „All documents" („Toate documentele") de pe site-ul agenţiei: ema.europa.eu/Find medicine/Herbal medicines for human use.
Hungarian: Allergiás reakciók is felléphetnek, mint például rhinitis (orrfolyás), conjunctivitis (a szem kivörösödése és gyulladása), bronchospasmus (a légutak izomzatának túlzott és hosszantartó összehúzódása) és anaphylaxia (súlyos allergiás reakció) is felléphetnek.
Romanian: De asemenea, pot apărea reacţii alergice, inclusiv rinită (curgerea nasului), conjunctivită (înroşirea şi inflamarea albului ochilor), bronhospasm (contracţia excesivă şi prelungită a muşchilor de la nivelul căilor respiratorii) şi anafilaxie (reacţie alergică severă).
Hungarian: A HMPC következtetéseit az EU-tagállamok figyelembe veszik a lándzsás útifű magot tartalmazó növényi gyógyszerek engedélyezési kérelmeinek értékelése során.
Romanian: Concluziile HMPC sunt luate în considerare de statele membre ale UE la evaluarea cererilor de autorizare pentru medicamentele din plante din psilli.
Hungarian: Az útifű magokat tartalmazó növényi gyógyszereket általában szilárd, szájon át szedhető formában alkalmazzák.
Romanian: Medicamentele din plante din psilli sunt disponibile, de obicei, în forme solide cu administrare orală.
Hungarian: Az útifű mag székletlágyítóként való hatásossága a laxatív hatáson alapul, de részletes adatok nem állnak rendelkezésre.
Romanian: Eficacitatea psilli în înmuierea scaunului se bazează pe efectele laxative ale acestuia şi nu sunt disponibile date specifice.
Hungarian: Az összefoglaló nem tekinthető gyakorlati útmutatónak az útifű magot tartalmazó gyógyszerek alkalmazására vonatkozóan.
Romanian: Scopul prezentului rezumat nu este să ofere recomandări practice referitoare la utilizarea medicamentelor din psilli.
Hungarian: A HMPC azt javasolta, hogy az útifű magot tartalmazó gyógyszereket ne alkalmazzák olyan betegeknél, akiknél a székelési szokások hirtelen megváltozása két hétnél tovább is fennáll, a végbél ismeretlen eredetű vérzése esetén, vagy ha a hashajtó alkalmazása mellett sem eredményes a székletürítés.
Romanian: HMPC a recomandat ca medicamentele din psilli să nu fie utilizate la pacienţii cu modificări bruşte ale tranzitului intestinal care persistă mai mult de 2 săptămâni şi nici la pacienţii cu sângerări inexplicabile la nivelul rectului şi care nu reuşesc să aibă scaune după utilizarea unui laxativ.
Hungarian: Az útifű mag készítményt bőséges folyadékkal kell bevenni.
Romanian: Psilli trebuie luate cu o cantitate mare de lichid.
Hungarian: Az útifű magot tartalmazó gyógyszerekkel kapcsolatos egyéb információ:
Romanian: Alte informaţii despre medicamentele din psilli