FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovak: Pred uvedením lieku na trh v každom členskom štáte si má držiteľ povolenia na uvedenie lieku na trh dať odsúhlasiť finálny edukačný materiál národnej kompetentnej autorite.
Lithuanian: Prieš pateikiant preparatą į rinką kiekvienoje valstybėje narėje, RTT turi suderinti visą galutinę mokomąją medžiagą su nacionaline kompetentinga institucija.
Slovak: Držiteľ povolenia na uvedenie lieku na trh musí zabezpečiť, že pri uvedení lieku na trh bude všetkým lekárom, lekárnikom a pacientom, u ktorých sa očakáva, že budú predpisovať/používať PecFent, poskytnutý edukačný materiál, ktorý informuje o správnom a bezpečnom používaní lieku.
Lithuanian: RTT turi garantuoti, kad, pateikus preparatą į rinką, visiems gydytojams, vaistininkams ir pacientas, kurie, kaip numatoma, skirs ir (arba) vartos PecFent, bus pateikiama mokomoji medžiaga, informuojanti apie teisingą ir saugų preparato vartojimą.
Slovak: Lekári, ktorí predpisujú PecFent nosovú roztokovú aerodisperziu, musia kriticky vyberať pacientov a dôsledne sledovať o Pokyny na používanie nosovej roztokovej aerodisperzie o Pokyny na otváranie a zatváranie škatuľky s detským bezpečnostným uzáverom o Informácie o správnej indikácii
Lithuanian: • PecFent nosies purškalą išrašantys asmenys turi kritiškai atrinkti pacientus ir atidžiai vadovautis: o Nosies purškalo vartojimo instrukcija o Nurodymais, kaip atidaryti ir uždaryti vaikų neatidaromą dėžutę o Informacija apie teisingas vartojimo indikacijas
Slovak: Členské štáty majú zabezpečiť, aby sa uskutočnili všetky podmienky alebo obmedzenia s ohľadom na bezpečné a účinné používanie lieku opísané nižšie:
Lithuanian: Valstybės narės turi užtikrinti, kad būtų laikomasi visų sąlygų ar apribojimų, skirtų saugiam ir veiksmingam vaistinio preparato vartojimui užtikrinti:
Slovak: Sily PecFentu nosovej roztokovej aerodisperzie sa nemôžu porovnávať s inými liekmi PecFent
Lithuanian: • PecFent nosies purškalo dozių stiprumo negalima lyginti su kitais PecFent preparatais
Slovak: Lekárnik si musí viesť kontrolný zoznam pre lekárnikov.
Lithuanian: • Vaistininkas turi naudoti vaistininkams skirtą kontrolinį sąrašą
Slovak: PecFent nosovú roztokovú aerodisperziu môžu predpisovať len lekári, ktorí majú skúsenosti v opiodovej liečbe u pacientov s rakovinou.
Lithuanian: • PecFent gali išrašyti tik gydytojai, turintys vėžiu sergančių pacientų gydymo opioidais patirties.
Slovak: Lekárnik musí informovať pacientov, že na zabránenie odcudzenia a nesprávneho používania PecFentu nosovej roztokovej aerodisperzie musia liek uchovávať na bezpečnom mieste, aby sa zabránilo nesprávnemu používaniu a zneužívaniu
Lithuanian: • Vaistininkas turi informuoti pacientus, kad siekiant išvengti PecFent nosies purškalo vagysčių ir netinkamo vartojimo, purškalą reikia laikyti saugioje vietoje
Slovak: Používať PecFent nosovú roztokovú aerodisperziu len vtedy, ak používate denne iný opioidový liek proti bolesti
Lithuanian: • PecFent nosies purškalą vartokite tik tada, jeigu kasdien vartojate kitą opioidinį vaistą nuo skausmo
Slovak: Edukačný materiál pre pacientov má zdôrazniť nasledovné:
Lithuanian: Pacientams skirtoje mokomojoje medžiagoje turi būti ši informacija:
Slovak: Predpisujúci lekár si musí viesť kontrolný zoznam pre predpisujúcich lekárov.
Lithuanian: • Vaistą išrašantis asmuo turi naudoti vaistą išrašantiems asmenims skirtą kontrolinį sąrašą
Slovak: PecFent nosová roztoková aerodisperzia je indikovaná len na liečbu prelomovej bolesti u dospelých, ktorí už užívajú udržiavaciu opioidovú liečbu chronickej nádorovej bolesti
Lithuanian: • PecFent nosies purškalas skirtas vartoti tik suaugusiųjų, kuriems dėl vėžio sukeliamo lėtinio skausmo jau skiriamas palaikomasis gydymas opioidais, skausmo protrūkiams gydyti
Slovak: Nepoužívať PecFent nosovú roztokovú aerodisperziu na liečbu akejkoľvek inej krátkodobej bolesti alebo bolestivého stavu
Lithuanian: • Nevartokite PecFent nosies purškalo bet kokiam kitam trumpalaikiam skausmui arba skausmo būklei gydyti
Slovak: Používať PecFent nosovú roztokovú aerodisperziu len vtedy, keď ste boli náležite informovaní o používaní pomôcky a o bezpečnostných upozorneniach predpisujúcim lekárom a/alebo lekárnikom
Lithuanian: • PecFent nosies purškalą vartokite tik tada, jeigu iš vaistą išrašiusio asmens ir (arba) vaistininko gavote atitinkamą informaciją apie įtaiso naudojimą ir atsargumo priemones
Slovak: Edukačný materiál pre lekárov má zdôrazniť nasledovné:
Lithuanian: Gydytojams skirtoje mokomojoje medžiagoje turi būti ši informacija:
Slovak: Edukačný materiál pre lekárnikov má zdôrazniť nasledovné:
Lithuanian: Vaistininkams skirtoje mokomojoje medžiagoje turi būti ši informacija:
Slovak: Nepoužívať PecFent nosovú roztokovú aerodisperziu na liečbu viac ako štyroch epizód prelomovej nádorovej bolesti denne
Lithuanian: • Nevartokite PecFent nosies purškalo daugiau kaip keturiems vėžio sukelto skausmo protrūkio epizodams gydyti
Slovak: Používať PecFent nosovú roztokovú aerodisperziu len vtedy, ak sa u Vás vyskytli epizódy prelomovej nádorovej bolesti
Lithuanian: • PecFent nosies purškalą vartokite tik tada, jeigu Jums pasireiškia vėžio sukelti skausmo protrūkio epizodai
Slovak: ALEBO OBMEDZENIA S OHĽADOM NA BEZPEČNÉ A ÚČINNÉ POUŽÍVANIE LIEKU,
Lithuanian: SĄLYGOS AR APRIBOJIMAI, SKIRTI SAUGIAM IR VEIKSMINGAM VAISTINIO PREPARATO VARTOJIMUI UŽTIKRINTI, KURIUOS VALSTYBĖS NARĖS TURI ĮVYKDYTI
Slovak: B otvorte
Lithuanian: B atidarykite
Slovak: Pacienta treba poučiť, ako to správne urobiť.
Lithuanian: Pacientui reikia nurodyti, kaip teisingai tai padaryti.
Slovak: Váš lekár vám povie, či je
Lithuanian: Gydytojas pasakys, ar
Slovak: Opakujte krok č. 5 trikrát.
Lithuanian: Pakartokite 5 veiksmą tris kartus.
Slovak: Dátum posledného predĺženia registrácie: 17 júl 2015
Lithuanian: Perregistravimo data: 2015 liepos 17 d.
Slovak: 5 dní po poslednom podaní fentanylu.
Lithuanian: 5 dienoms po paskutinio fentanilio vartojimo.
Slovak: Zvýšenie dávky sa musí uskutočňovať opatrne.
Lithuanian: Dozę didinti reikia atsargiai.
Slovak: Sto týchto pacientov pokračovalo v liečbe do 26 mesiacov v predĺženej fáze.
Lithuanian: Šimtas iš šių pacientų buvo toliau gydomi iki 26 mėnesių tęstinėje fazėje.
Slovak: • zvýšená hladina cukru v krvi
Lithuanian: • padidėjęs cukraus kiekis kraujyje;
Slovak: Koľko sa má použiť
Lithuanian: Kiek vartoti
Slovak: • neviete, kde sa nachádzate (dezorientácia)
Lithuanian: • nežinojimas, kur esi (dezorientacija);
Slovak: Účinnosť podanej dávky sa má zhodnotiť počas nasledujúcej doby 30 minút.
Lithuanian: Tam tikros dozės veiksmingumas turi būti vertinamas po to einančių 30 minučių laikotarpiu.
Slovak: Tento liek majú používať len pacienti užívajúci iné opioidy.
Lithuanian: Šį vaistą turi vartoti tik pacientai, vartojantys kitų opioidų.
Slovak: Fľašky obsahujú:
Lithuanian: Buteliukuose yra:
Slovak: Môže to zvyšovať riziko objavenia sa závažných vedľajších účinkov.
Lithuanian: Tai gali padidinti sunkaus šalutinio poveikio pasireiškimo riziką.
Slovak: Ak si vy, alebo váš opatrovateľ všimnete ktorýkoľvek z vyššie uvedených vedľajších účinkov, ihneď zavolajte prvú pomoc.
Lithuanian: Jeigu Jūs arba Jūsų globėjas pastebėjote bet kokį aukščiau nurodytą šalutinį poveikį, iš karto kvieskite greitosios pagalbos automobilį.
Slovak: Sadnite si so vzpriamenou hlavou.
Lithuanian: Atsisėkite, galvą laikydami tiesiai.
Slovak: Bloemlaan 2,
Lithuanian: V. Bloemlaan 2,
Slovak: Euforická nálada
Lithuanian: Euforinė nuotaika
Slovak: Pacienti musia byť až do dosiahnutia účinnej dávky starostlivo monitorovaní.
Lithuanian: Pacientus reikia atidžiai stebėti, kol bus pasiekta veiksminga dozė.
Slovak: Preto nie je možné s istotou oddeliť účinky samotného PecFentu.
Lithuanian: Todėl neįmanoma tiksliai atskirti vien PecFent sukeltą poveikį.
Slovak: K tomu môže dochádzať v rámci odporúčanej dávky (pozri časť 4.5).
Lithuanian: Jis gali pasireikšti vartojant rekomenduojamą dozę (žr. 4.5 skyrių).
Slovak: PecFent a jedlo, nápoje a alkohol
Lithuanian: PecFent vartojimas su maistu, gėrimais ir alkoholiu
Slovak: • trpíte opakovaným krvácaním z nosa - lekár vám môže odporučiť náhradnú liečbu
Lithuanian: • Jums pakartotinai pasireiškia nosies kraujavimas; gydytojas gali rekomenduoti kitą gydymą;
Slovak: Pacienti nesmú používať viac ako 4 dávky za deň.
Lithuanian: Pacientai neturėtų vartoti daugiau kaip 4 dozių per parą.
Slovak: • zmeny krviniek (zistené laboratórnymi testami)
Lithuanian: • kraujo ląstelių pokyčiai (aptinkami laboratoriniais tyrimais)
Slovak: Farmakokinetick é parametre (priemer (%CV))
Lithuanian: Farmakokinetikos parametrai (vidutiniai (%VK))
Slovak: Ihneď zavolajte prvú pomoc alebo poproste niekoho, aby to urobil za vás, ak:
Lithuanian: Kvieskite greitosios pagalbos automobilį arba paprašykite kieno nors, kad nedelsiant jį iškviestų, jeigu Jums pasireiškia:
Slovak: Strada Statale 67 Tosco Romagnola, Fraz.
Lithuanian: LLi Alitti Società di Esercizio S.p.A Strada Statale 67 Tosco Romagnola, Fraz.
Slovak: Použitie PecFentu nie je schválené u detí do 18 rokov.
Lithuanian: PecFent nėra patvirtintas vartoti vaikams iki 18 metų.
Slovak: Váš lekár vám povie, koľko vstreknutí (1 alebo 2) máte použiť na liečbu epizódy prelomovej bolesti.
Lithuanian: Gydytojas Jums pasakys, kiek kartų (1 ar 2) turite išpurkšti skausmo protrūkio epizodui gydyti.
Slovak: Pektín (E440)
Lithuanian: Pektinas (E440)
Slovak: Neobjavil sa náznak toho, že by boli starší pacienti titrovaní na nižšie dávky alebo že by sa u nich vyskytlo viac nežiaducich reakcií.
Lithuanian: Nenustatyta, kad pagyvenusiems pacientams dažniau būtų parenkamos mažesnės dozės arba būtų pasireiškę daugiau nepageidaujamų reakcijų.
Slovak: Tmax (hod)*
Lithuanian: Tmax (valandos)*
Slovak: Pred uvedením lieku na trh v každom členskom štáte si má držiteľ rozhodnutia o registrácii lieku dať odsúhlasiť finálny edukačný materiál národnej kompetentnej autorite.
Lithuanian: Prieš pateikiant preparatą į rinką kiekvienoje valstybėje narėje, registruotojas turi suderinti visą galutinę mokomąją medžiagą su nacionaline kompetentinga institucija.
Slovak: SE) skóre intenzity bolesti v každom časovom bode (populácia mITT)
Lithuanian: Vidutiniai (± SE) skausmo intensyvumo balai kiekvienu laiko momentu (mITT populiacija)
Slovak: Je veľmi dôležité, aby ste postupovali podľa pokynov svojho lekára.
Lithuanian: Labai svarbu laikytis gydytojo nurodymų.
Slovak: Na použitie do nosa
Lithuanian: Vartoti į nosį
Slovak: Nadradenosť sa ukázala v primárnom hodnotiacom kritériu, rozdiel v intenzite bolesti do 15 minút,
Lithuanian: Pranašumas nustatytas pagal pagrindinį kriterijų - skausmo intensyvumo skirtumą per 15 minučių,
Slovak: A vložte prsty do zadných otvorov a stláčajte, zároveň stlačte horné tlačítko smerom nadol
Lithuanian: A Įkiškite pirštus į užpakalinėje dalyje esančias angas ir suspauskite, tuo pat metu spausdami žemyn viršuje esantį mygtuką
Slovak: Keď počujete cvaknutie, uvoľnite zovretie.
Lithuanian: Išgirdę spragtelėjimą, paleiskite auseles.
Slovak: PecFent nepoužívajte viac ako 4-krát denne.
Lithuanian: • Nevartokite PecFent daugiau kaip 4 kartus per parą
Slovak: • lieky na depresiu nazývané inhibítory „monoaminooxidázy"
Lithuanian: • vaistus nuo depresijos, vadinamus monoaminooksidazės inhibitoriais (MAOI).
Slovak: Ak užívate lieky, ako sú napríklad niektoré antidepresíva alebo antipsychotiká, riziko vedľajších účinkov sa zvyšuje.
Lithuanian: Jeigu vartojate tokius vaistus kaip tam tikri vaistai nuo depresijos ar psichozės, padidėja šalutinio poveikio rizika.
Slovak: Neveďte vozidlá a nepoužívajte nástroje alebo stroje, kým nezistíte, ako na vás tento liek pôsobí.
Lithuanian: • Nevairuokite ir nevaldykite jokių prietaisų ar mechanizmų, kol nesužinojote, kaip Jus veikia šis vaistas.
Slovak: Pomaly vdýchnite nosom a vydýchnite ústami.
Lithuanian: Pamažu įkvėpkite per nosį ir iškvėpkite per burną.
Slovak: Znížená chuť do jedla Zvýšená chuť do jedla
Lithuanian: Sumažėjęs apetitas Padidėjęs apetitas
Slovak: U pacientov s chronickými obštrukčnými chorobami pľúc môže fentanyl spôsobiť závažnejšie nežiaduce reakcie.
Lithuanian: Pacientams, sergantiems lėtinėmis obstrukcinėmis plaučių ligomis, fentanilis gali sukelti sunkesnių nepageidaujamų reakcijų.
Slovak: Zvýšený intrakraniálny tlak
Lithuanian: Padidėjęs intrakranijinis spaudimas
Slovak: Začiatočná dávka je 100 mikrogramov.
Lithuanian: • Pradinė dozė yra 100 mikrogramų.
Slovak: • sa u vás pri použití opioidov niekedy vyvinula nedostatočnosť nadobličiek alebo nedostatok pohlavných hormónov (androgénny deficit).
Lithuanian: • Jums kada nors vartojant opioidus buvo pasireiškęs antinksčių nepakankamumas arba lytinių hormonų stoka (androgenų nepakankamumas).
Slovak: Ak váš liek nepoužijete ihneď, nasaďte na neho ochranný kryt.
Lithuanian: Jeigu neketinate iš karto vartoti vaisto, vėl uždėkite apsauginį dangtelį.
Slovak: Rozprašovač má odpočítavanie vstrekov, ktoré cvakne tak, aby ste počuli a videli, že sa vstreknutie uskutočnilo a ochranný kryt.
Lithuanian: Pompoje yra išpurškimų skaitiklis, kuris spragsi, kad galėtumėte išgirsti ir pamatyti, kad buvo išpurkšta, ir apsauginis dangtelis.
Slovak: Je to preto, že liek sa môže dostať do vášho materského mlieka a môže spôsobiť vedľajšie účinky u dojčeného dieťaťa.
Lithuanian: Taip yra dėl to, kad vaistas gali patekti į motinos pieną ir sukelti šalutinį poveikį žindomam kūdikiui.
Slovak: Trvanie respiračnej depresie po predávkovaní môže byť dlhšie ako účinok opioidného antagonistu (napr. polčas naloxónu je v rozmedzí od 30 min do 81 minút) a môže sa vyžadovať opakované podanie.
Lithuanian: Perdozavimo sukeltas kvėpavimo slopinimas gali trukti ilgiau nei opioidų antagonisto poveikis (pvz., naloksono pusinės eliminacijos laikas yra nuo 30 iki 81 minutės), todėl gali reikėti jo skirti pakartotinai.
Slovak: Prelomová bolesť sa dostavuje náhle.
Lithuanian: • Skausmo protrūkis prasideda staiga.
Slovak: Ak váš lekár predpísal druhé vstreknutie, zopakujte kroky 5 až 9 použitím druhej dierky.
Lithuanian: 11. Jei gydytojas nurodė išpurkšti ir antrą kartą, pakartokite 5-9 veiksmus su kita šnerve.
Slovak: Z 355 pacientov liečených v nezaslepenej liečebnej fáze si 90 % nevyžadovalo zvýšenie dávky.
Lithuanian: 90 % iš 355 pacientų, gydytų atvirojoje gydymo fazėje, dozės didinti nereikėjo.
Slovak: Ak vaša nosová roztoková aerodisperzia stále nepracuje správne, chybnú fľašu znehodnoťte a začnite používať novú.
Lithuanian: • Jeigu nosies purškalas vis tiek tinkamai neveikia, neveikiantį buteliuką pašalinkite ir pradėkite naudoti naują.
Slovak: Váš lekár posúdi, či potrebujete liek na zníženie alebo odstránenie abstinenčných príznakov.
Lithuanian: Gydytojas įvertins, ar Jums reikia vartoti vaistą nutraukimo simptomams sumažinti ar pašalinti.
Slovak: Je nutné poznamenať, že aj keď sa pozorovali štatisticky významné nárasty hladín Cmax po druhej dávke PecFentu podanej buď jednu alebo dve hodiny po začiatočnej dávke, tento nárast sa nepovažuje za dostatočne veľký na to, aby naznačoval, že sa objaví klinicky významná kumulácia alebo nadmerná expozícia, čo zabezpečuje široké bezpečnostné rozhranie pre odporúčaný interval dávok štyroch hodín.
Lithuanian: Reikia atkreipti dėmesį į tai, kad nors po antros PecFent dozės, vartotos praėjus vienai arba dviems valandoms po pradinės dozės vartojimo, nustatytas statistiškai reikšmingas Cmax lygio padidėjimas, šis padidėjimas nėra laikomas pakankamai dideliu, kad rodytų galimą kliniškai reikšmingą susikaupimą arba per didelę ekspoziciją; rekomenduojamo dozavimo intervalo saugumo riba yra plati - keturios valandos.
Slovak: Voľná frakcia fentanylu sa zvyšuje pri acidóze.
Lithuanian: Laisvoji fentanilio frakcija didėja esant acidozei.
Slovak: Tieto príznaky môžu byť spoločne prejavom potenciálne život ohrozujúceho stavu nazývaného nedostatočnosť nadobličiek - ide o stav, pri ktorom nadobličky neprodukujú dostatok hormónov
Lithuanian: Kartu šie simptomai gali rodyti galimai gyvybei pavojingą būklę, vadinamą antinksčių nepakankamumu, t. y., būklę, kuriai esant antinksčiai negamina pakankamai hormonų;
Slovak: Je to preto, že môže spôsobiť vášmu dieťaťu ťažkosti s dýchaním.
Lithuanian: Taip yra dėl to, kad preparatas gali sukelti Jūsų kūdikiui kvėpavimo sutrikimų.
Slovak: Ak sa to vyskytne, neveďte vozidlá ani nepoužívajte žiadne nástroje ani stroje.
Lithuanian: Tokiu atveju nevairuokite, nenaudokite įrankių ir nevaldykite mechanizmų.
Slovak: Športovci musia byť informovaní o tom, že liečba fentanylom môže viesť k pozitívnym dopingovým testom.
Lithuanian: Sportininkus reikia informuoti, kad gydymas fentaniliu gali sąlygoti teigiamus dopingo testų rezultatus.
Slovak: C zatvorte (počkajte na potvrdzujúce cvaknutie)
Lithuanian: C uždarykite (išgirsite spragtelėjimą, patvirtinantį, kad talpyklė užsidarė)
Slovak: Viac ako 90% sa eliminuje biotransformáciou na N-dealkylované a hydroxylované neaktívne metabolity.
Lithuanian: Daugiau kaip 90 % norfentanilio pašalinama biotransformacijos į N dealkilintus ir hidroksilintus neveikliuosius metabolitus metu.
Slovak: Intenzita týchto reakcií často vymizne alebo sa zníži počas nepretržitého používania lieku, keď sa pacient titruje na najvhodnejšiu dávku.
Lithuanian: Dažnai šios reakcijos išnyksta arba susilpnėja tęsiant vaistinio preparato vartojimą, kai laipsniškai didinant dozę pacientui parenkama tinkamiausia dozė.
Slovak: Silno zatlačte na prstovú úchytku tak, aby PecFent vystrekol do vašej nosnej dierky.
Lithuanian: Tvirtai spauskite auseles taip, kad PecFent būtų išpurkštas į šnervę.
Slovak: To znamená, že sa fľaša mierne nakloní (Obrázok 5).
Lithuanian: Taip buteliukas šiek tiek pasikels (5 pav.).
Slovak: Pacienti užívajúci PecFent súbežne so stredne silnými alebo silnými inhibítormi CYP3A4 sa majú starostlivo monitorovať po dlhšiu dobu.
Lithuanian: Pacientus, PecFent vartojančius kartu su vidutinio stiprumo arba stipriais CYP3A4 inhibitoriais, būtina atidžiai stebėti ilgesnį laikotarpį.
Slovak: Toto sa nazýva „naplnenie".
Lithuanian: Tai vadinama „oro išstūmimu".
Slovak: Všetok nechcený PecFent sa má zlikvidovať čo najskôr podľa pokynov v časti Likvidácia nepoužitého PecFentu.
Lithuanian: Nereikalingą PecFent reikia kiek galima greičiau išmesti, laikantis nurodymų, pateiktų skyriuje Nesuvartoto PecFent tvarkymas.
Slovak: Rozvážne použitie naloxónu alebo iných opioidných antagonistov môže byť oprávnené v niektorých prípadoch, ale spája sa s rizikom vyvolania akútneho abstinenčného syndrómu.
Lithuanian: Apgalvotas naloksono arba kito opioidų antagonisto vartojimas kai kuriais atvejais gali būti pateisinamas, bet jis yra susijęs su ūmaus nutraukimo sindromo pagreitinimo rizika.
Slovak: Pri nedostatočnej kontrole bolesti je potrebné myslieť na možnosť hyperalgézie, tolerancie a progresie základného ochorenia (pozri časť 4.4).
Lithuanian: Jei nėra tinkamo skausmo malšinimo, reikia atsižvelgti į hiperalgezijos, toleravimo ir pagrindinės ligos progresavimo galimybę (žr.
Slovak: Prelomová bolesť je prechodné zhoršenie bolesti, ktoré sa objavuje popri inak zvládnutej pretrvávajúcej bolesti.
Lithuanian: Skausmo protrūkis yra laikinas skausmo paūmėjimas, pasireiškiantis greta kitokiu būdu kontroliuojamo nuolatinio skausmo.
Slovak: Ak existuje podozrenie na serotonínový syndróm, liečba PecFentom sa má ukončiť.
Lithuanian: Įtarus serotonino sindromą, gydymą PecFent reikia nutraukti.
Slovak: Uchovávajte PecFent pri teplote neprevyšujúcej 25 °C.
Lithuanian: • PecFent laikykite ne aukštesnėje kaip 25 °C temperatūroje.
Slovak: Všetky nepoužité pomôcky alebo prázdne obaly sa majú systematicky vracať späť podľa národných požiadaviek
Lithuanian: • Visus nenaudotus įtaisus arba tuščias talpykles reikia metodiškai grąžinti, laikantis vietinių reikalavimų
Slovak: Nepoužívajte PecFent počas pôrodu.
Lithuanian: • Nevartokite PecFent gimdymo metu.
Slovak: Zelená čiarka znamená, že nosová roztoková aerodisperzia PecFent je pripravená na použitie.
Lithuanian: Žalia juostelė reiškia, kad PecFent nosies purškalas yra paruoštas naudoti.
Slovak: Iné lieky a PecFent
Lithuanian: Kiti vaistai ir PecFent
Slovak: S PecFentom možno očakávať typické opioidné nežiaduce reakcie.
Lithuanian: Tikėtina, kad vartojant PecFent gali atsirasti opioidams būdingų nepageidaujamų reakcijų.
Slovak: Predtým, ako použijete novú fľašu PecFentu, musíte ju pripraviť na použitie.
Lithuanian: Prieš naudodami naują PecFent buteliuką, turite paruošti jį naudoti.
Slovak: Liečbu má začať a mať aj naďalej mať pod dohľadom lekár so skúsenosťami s terapiou opioidmi u pacientov s nádorovým ochorením.
Lithuanian: Gydymą turi pradėti ir toliau prižiūrėti gydytojas, turintis vėžiu sergančių pacientų gydymo opioidais patirties.
Slovak: Pacientom treba odporúčať, aby na určenom mieste na štítku detského bezpečnostného obalu napísali dátum prvého použitia.
Lithuanian: Pacientui reikia patarti ant vaikų sunkiai atidaromos talpyklės esančios etiketės specialiame laukelyje užrašyti pirmojo vartojimo datą.
Slovak: Aby sa minimalizovali riziká nežiaducich reakcií súvisiace s opioidmi a aby sa identifikovala účinná dávka, je nevyhnutné, aby boli pacienti počas titračného procesu starostlivo monitorovaní zdravotnými pracovníkmi.
Lithuanian: Siekiant sumažinti su opioidais susijusių nepageidaujamų reakcijų riziką ir nustatyti veiksmingą dozę, būtina užtikrinti, kad dozės laipsniško didinimo laikotarpiu pacientus atidžiai stebėtų sveikatos priežiūros specialistai.
Slovak: Analgetiká; opioidné analgetiká, deriváty fenylpiperidínu; ATC kód: N02AB03.
Lithuanian: Farmakoterapinė grupė - analgetikai; opioidai; fenilpiperidino dariniai, ATC kodas - N02AB03.
Slovak: Povedzte svojmu lekárovi o vašej bolesti a o tom, ako PecFent účinkuje.
Lithuanian: • Papasakokite gydytojui apie skausmą ir PecFent veikimą.
Slovak: ** P=0,011 oproti placebo *** P<0,0001 oproti placebu
Lithuanian: **P = 0,011 plg. su placebu ***P < 0,0001 plg.
Slovak: Časté vedľajšie účinky: (môžu postihovať až 1 z 10 osôb)
Lithuanian: Dažnas šalutinis poveikis (gali pasireikšti ne daugiau kaip 1 iš 10 žmonių):
Slovak: Toto číslo sa bude zvyšovať po každom použití aerodisperzie.
Lithuanian: Skaičius padidės po kiekvieno purškalo vartojimo.
Slovak: • máte problémy so srdcom, najmä pomalý srdcový rytmus
Lithuanian: • yra širdies sutrikimų, ypač sulėtėjęs širdies plakimas;
Slovak: PecFent vhodný pre vás.
Lithuanian: PecFent Jums tinka;
Slovak: PecFent sa musí titrovať na „účinnú" dávku, ktorá zabezpečí adekvátnu analgéziu a minimalizuje nežiaduce reakcie bez toho, aby spôsobila neprimerané (alebo netolerovateľné) nežiaduce reakcie počas dvoch po sebe nasledujúcich liečených epizód BTP.
Lithuanian: PecFent dozė turi būti laipsniškai didinama iki „veiksmingos" dozės, kuri užtikrina tinkamą analgeziją, sumažina nepageidaujamų reakcijų tikimybę ir nesukelia per didelių (arba netoleruojamų) nepageidaujamų reakcijų dviejų iš eilės gydomų skausmo protrūkio epizodų laikotarpiu.
Slovak: Väzba fentanylu na plazmatické proteíny je 80-85
Lithuanian: Prie plazmos baltymų prisijungia 80-85 % fentanilio.
Slovak: Serotonínergické lieky:
Lithuanian: Serotoninerginiai vaistiniai preparatai:
Slovak: • nedostatok koncentrácie alebo zvýšená aktivita
Lithuanian: • nesugebėjimas susikaupti arba padidėjęs aktyvumas;
Slovak: Súbežné podanie liekov indukujúcich aktivitu 3A4 môže znižovať účinnosť PecFentu.
Lithuanian: Kartu vartojant 3A4 aktyvumą didinančių vaistinių preparatų, PecFent veiksmingumas gali sumažėti.
Slovak: Ak použijete viac
Lithuanian: Jeigu vartojote
Slovak: • keď ste alergický na fentanyl alebo na ktorúkoľvek z ďalších zložiek tohto lieku (uvedených v časti 6).
Lithuanian: • yra alergija (padidėjęs jautrumas) fentaniliui arba bet kuriai pagalbinei šio vaisto medžiagai (jos išvardytos 6 skyriuje);
Slovak: • kŕče (záchvaty)
Lithuanian: • traukuliai (priepuoliai);
Slovak: Po liečbe stavu akútnej nádchy oxymetazolínom bolo zistené zníženie hodnôt Cmax a expozície, zvýšenie hodnôt Tmax, ktoré boli štatisticky, a pravdepodobne aj klinicky, významné.
Lithuanian: Po ūmios rinito būklės gydymo oksimetazolinu nustatytas Cmax bei ekspozicijos sumažėjimas ir Tmax padidėjimas, kurie buvo statistiškai ir galbūt kliniškai reikšmingi.
Slovak: Opioidy môžu maskovať klinický priebeh pacienta s úrazom hlavy a smú sa použiť len ak je to klinicky oprávnené.
Lithuanian: Opioidai gali maskuoti pacientų su galvos pažeidimu klinikinę ligos eigą; juos reikia vartoti tik kliniškai pateisinamais atvejais.