FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Finnish: Viimeisimmän uudistamisen päivämäärä: 23. huhtikuu 2014.
Lithuanian: Paskutinio perregistravimo data 2014 m.
Finnish: Ihottumaa on esiintynyt useammin SUSTIVA-hoitoa saaneilla lapsilla kuin aikuisilla.
Lithuanian: Bėrimas dažniau pasitaikė SUSTIVA gydytiems vaikams negu suaugusiesiems.
Finnish: Miten SUSTIVAa otetaan 4.
Lithuanian: Kaip vartoti SUSTIVA 4.
Finnish: Aesica Queenborough Limited North Road, Queenborough Kent, ME11 5EL Iso-Britannia
Lithuanian: Aesica Queenborough Limited North Road, Queenborough Kent, ME11 5EL Jungtinė Karalystė
Finnish: 7 Vedä korkki varovasti irti kapselin rungosta (kuva c).
Lithuanian: 7 Atsargiai numaukite dangtelį nuo kapsulės (c.
Finnish: 10 Sekoita kapselin sisältö ruokaan (kuva e).
Lithuanian: 10 Sumaišykite kapsulės turinį ir maistą (e.
Finnish: SUSTIVAa ei saa käyttää yhdessä tiettyjen lääkkeiden kanssa.
Lithuanian: Su SUSTIVA negalima vartoti tam tikrų vaistų.
Finnish: Keskimääräinen Cmax µg/ml
Lithuanian: Vidutinis Cmax µg/ml
Finnish: 15 Älä anna lapselle muuta ruokaa 2 tuntiin.
Lithuanian: 15 2 valandas neduokite vaikui jokio kito maisto.
Finnish: 9 Jos päivittäinen annos on enemmän kuin yksi kapseli, noudata vaiheita 5-8 jokaisen kapselin kohdalla.
Lithuanian: 9 Jei paros dozę sudaro daugiau kaip viena kapsulė, su kiekviena atlikite 5-ąiį-8 -ąjį veiksmus.
Finnish: YKSILÖLLINEN TUNNISTE - 2D-VIIVAKOODI Ulkopakkaus: 2D-viivakoodi, joka sisältää yksilöllisen tunnisteen.
Lithuanian: UNIKALUS IDENTIFIKATORIUS - 2D BRŪKŠNINIS KODAS Išorinė dėžutė: 2D brūkšninis kodas su nurodytu unikaliu identifikatoriumi.
Finnish: 8 Ripottele kapselin sisältö ruokaan (kuva d).
Lithuanian: 8 Išberkite kapsulės turinį į maistą (d.
Finnish: SUSTIVA otetaan suun kautta.
Lithuanian: SUSTIVA vartojamas per burną.
Finnish: a)
Lithuanian: d)
Finnish: 13 Sekoita huolellisesti varmistaaksesi, ettei astiaan jää lääkkeen jäänteitä (kuva e).
Lithuanian: 13 Sumaišykite, žiūrėdami, kad inde neliktų vaisto likučių (e.
Finnish: (Ks. kohta 4.4.)
Lithuanian: (žr. 4.8 skyrių).
Finnish: 4 Laita 1-2 teelusikallista ruokaa pieneen astiaan (kuva a).
Lithuanian: 4 Įdėkite 1-2 arbatinius šaukštelius maisto į mažą indą (a.
Finnish: Nämä lääkkeet on lueteltu kohdan 2 alussa kohdassa Älä ota SUSTIVAa.
Lithuanian: Jie nurodyti 2 skyriaus pradžioje "SUSTIVA vartoti negalima".
Finnish: Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin otat SUSTIVAa 3.
Lithuanian: Kas žinotina prieš vartojant SUSTIVA 3.
Finnish: Tummankeltainen, kapselinmuotoinen, painatus "SUSTIVA" molemmilla puolilla.
Lithuanian: Tamsiai geltonos spalvos, kapsulės formos, su užrašu "Sustiva" ant abiejų pusių.
Finnish: Anna sekoitus lapselle mahdollisimman pian, kuitenkin viimeistään 30 minuutin kuluttua sekoittamisesta elintarvikkeeseen.
Lithuanian: Mišinį vaikui duokite kuo skubiau, bet ne vėliau, kaip 30 minučių po sumaišymo.
Finnish: Mäkikuisman indusoiva vaikutus saattaa säilyä ainakin 2 viikon ajan hoidon päättymisen jälkeen (ks. kohta 4.3).
Lithuanian: Indukuojamasis jonažolės poveikis gali išlikti mažiausiai 2 savaites po gydymo nutraukimo (žr. 4.3 skyrių)
Finnish: määrä 60 250 kopiota/ml.
Lithuanian: 60250 kopijų/ml.
Finnish: Vertailuhoito n=635
Lithuanian: Kontrolinės grupės pacientų (n = 635)
Finnish: Keltainen rautaoksidi (E172) Karnaubavaha
Lithuanian: Geltonasis geležies oksidas (E172) Karnaubo vaškas
Finnish: Apuaine(et), joiden vaikutus tunnetaan
Lithuanian: Pagalbinė medžiaga, kurios poveikis žinomas:
Finnish: Liite IV TIETEELLISET PÄÄTELMÄT JA PERUSTEET MYYNTILUPIEN EHTOJEN MUUTTAMISELLE
Lithuanian: IV PRIEDAS MOKSLINĖS IŠVADOS IR REGISTRACIJOS PAŽYMĖJIMO (-Ų) SĄLYGŲ KEITIMO PAGRINDAS
Finnish: Näiden uusien tietojen perusteella PRAC katsoo, että toteamus, jonka mukaan etonogestreelin ja efavirentsin yhteisvaikutusta ei ole tutkittu, ei ole enää asianmukainen, ja tämä lausuma pitäisi poistaa kaikkien efavirentsiä sisältävien valmisteiden valmisteyhteenvedosta.
Lithuanian: Remdamasis šiais naujais duomenimis PRAC mano, kad teiginys, jog etonogestrelio ir efavirenzo sąveika nebuvo tirta, nebegalioja ir šis teiginys turi būti pašalintas iš visų vaistinių preparatų, kurių sudėtyje yra efavirenzo, preparatų charakteristikų santraukų (PCS).
Finnish: selittämätön ahdistuneisuuden tunne, johon ei liity aistiharhoja, mutta jolloin ajatteleminen selkeästi tai järkevästi saattaa olla vaikeaa itsemurha.
Lithuanian: nepaaiškinamas baimės jausmas, kuris nėra susijęs su haliucinacijomis, bet dėl jo gali būti sunku aiškiai ar protingai mąstyti; savižudybė.
Finnish: Metadoniannosta suurennettiin keskimäärin 22 % vieroitusoireiden hillitsemiseksi.
Lithuanian: Nutraukimo požymiams pašalinti metadono dozė buvo padidinta vidutiniškai 22 %.
Finnish: astemitsoli tai terfenadiini (allergiaoireiden hoitoon)
Lithuanian: −astemizolą arba terfenadiną (vartojami alergijos simptomams gydyti);
Finnish: SUSTIVA saattaa heikentää hormonaalisten ehkäisyvalmisteiden tehoa.
Lithuanian: SUSTIVA gali sumažinti hormoninių kontraceptikų veiksmingumą.
Finnish: Keskustele lääkärin kanssa ennen kuin otat SUSTIVAa.
Lithuanian: Pasitarkite su gydytoju prieš pradėdami vartoti SUSTIVA .
Finnish: Ottaen huomioon arviointiraportin, jonka lääketurvallisuuden riskinarviointikomitea (PRAC) on tehnyt efivarentsia koskevista määräajoin julkaistavista turvallisuusraporteista (PSUR) lääkevalmistekomitean (CHMP) päätelmät ovat seuraavat:
Lithuanian: Žmonėms skirtų vaistinių preparatų komitetas (CHMP), atsižvelgdamas į Farmakologinio budrumo rizikos vertinimo komiteto (PRAC) efavirenzo periodiškai atnaujinamo (-ų) saugumo protokolo (-ų) (PASP) vertinimo ataskaitą, padarė toliau išdėstytas mokslines išvadas:
Finnish: Hyvin yleinen (esiintyy useammin kuin 1 käyttäjällä 10:stä) ihottuma.
Lithuanian: Labai dažni (pasireiškia daugiau kaip 1 iš 10 pacientų) odos bėrimas.
Finnish: Useimmiten tätä ilmeni potilailla, joilla oli ennestään jokin maksasairaus, mutta muutamia tapauksia on raportoitu myös potilailla, joilla ei ennestään ollut maksasairautta.
Lithuanian: Dažniausiai tai pasireiškė kepenų ligomis sergantiems pacientams, tačiau pastebėti ir keli atvejai kepenų ligomis nesirgusiems pacientams.
Finnish: Karbamatsepiini saattaa heikentää SUSTIVAn tehoa.
Lithuanian: Karbamazepinas gali sumažinti SUSTIVA veiksmingumą.
Finnish: Lapsille, jotka eivät pysty nielemään kapseleita, lääkäri voi suositella kovan kapselin avaamista ja sen sisällön sekoittamista pienen elintarvikemäärän (esim. 1-2 teelusikallisen jogurttia) kanssa.
Lithuanian: Vaikams, kurie negali nuryti kapsulių, gydytojas gali rekomenduoti atidaryti kietą kapsulę ir sumaišyti jos turinį su mažu (1-2 arbatiniai šaukšteliai) maisto kiekiu (pvz., jogurtu).
Finnish: Teoriassa efavirentsi saattaa siis aluksi suurentaa CYP3A4:n substraattien aikaansaamaa altistusta, ja varovaisuutta on syytä noudattaa käytettäessä CYP3A4:n substraatteja, joilla on kapea terapeuttinen indeksi (ks. kohta 4.3).
Lithuanian: Teoriškai, dėl to efavirenzas gali iš pradžių padidinti CYP3A4 substratų ekspoziciją, taigi, CYP3A4 substratus, kurių terapinis indeksas yra siauras, skirti reikia atsargiai (žr. 4.3 skyrių).
Finnish: - vaikea masennus - itsemurha-ajatukset - ei-fataalit itsemurhayritykset - aggressiivinen käyttäytyminen - paranoidiset reaktiot - maaniset reaktiot
Lithuanian: - Sunki depresija - Mintys apie savižudybę - Nepavykęs bandymas nusižudyti - Agresyvus elgesys - Paranojinės reakcijos - Manijos reakcijos
Finnish: solua/mm3
Lithuanian: ląstelės/ mm3
Finnish: *suositusannosta pienemmät annokset, samanlaisia löydöksiä on odotettavissa suositusannoksia käytettäessä.
Lithuanian: *mažiau už rekomenduojamas dozes, tačiau vartojant rekomenduojamomis dozėmis yra tikėtini panašūs radiniai
Finnish: SUSTIVA-annosta voidaan joutua nostamaan tai laskemaan, jos käytät myös tiettyjä lääkkeitä (ks. kohta Muut lääkevalmisteet ja SUSTIVA).
Lithuanian: SUSTIVA dozę gali reikėti padidinti arba sumažinti, jeigu kartu vartojate tam tikrų vaistų (žr.
Finnish: jos lähisukulaisesi (vanhempi, isovanhempi, veli tai sisar) on kuollut äkillisesti sydänsairauteen tai sairastaa synnynnäistä sydänsairautta.
Lithuanian: jeigu kas nors iš Jūsų šeimos narių (tėvų, senelių, brolių arba seserų) staiga mirė nuo širdies sutrikimo arba gimė su nesveika širdimi;
Finnish: Neidonhiuspuu (Ginkgo biloba) -uute (rohdosvalmiste).
Lithuanian: Ginkgo biloba ekstraktas (augalinis preparatas).
Finnish: Potilasta ja hänen hoitajaansa on kehotettava avaamaan kapseli varovaisesti, jotta kapselin sisältö ei valuisi pois tai leviäisi ilmaan.
Lithuanian: Pacientams ir jų globėjams reikia nurodyti, jog kapsulę būtina atidaryti atsargiai, kad jos turinys neišsipiltų ar nepasklistų ore.
Finnish: HIV-1positiivisilla potilailla (n = 6) indinaviirin ja efavirentsin farmakokinetiikka oli yleisesti ottaen verrattavissa näihin HIVnegatiivisilla vapaaehtoisilla saatuihin tietoihin.
Lithuanian: ŽIV-1 infekuotiems pacientams (n = 6) indinaviro ir efavirenzo farmakokinetika apskritai buvo panaši į sveikų savanorių.
Finnish: Jos lääkäri on kertonut, että sinulla on jokin sokeri-intoleranssi, keskustele lääkärin kanssa ennen tämän lääkevalmisteen ottamista.
Lithuanian: Jei gydytojas Jums yra sakęs, kad netoleruojate kokių nors angliavandenių, kreipkitės į jį prieš pradėdami vartoti šį vaistą.
Finnish: Jos unohdat ottaa SUSTIVAn
Lithuanian: Pamiršus pavartoti SUSTIVA
Finnish: Lääkäri voi myös suositella tätä SUSTIVAn ottomenetelmää aikuisille, jotka eivät voi niellä kapseleita.
Lithuanian: Šį Sustiva gėrimo metodą gydytojai taip pat gali parekomenduoti ir suaugusiesiems, kurie negali nuryti kapsulių.
Finnish: Purkit: 3 vuotta.
Lithuanian: Buteliukai: 3 metai.
Finnish: Pidä kapseli korkki ylöspäin ja vedä korkki kapselin rungosta.
Lithuanian: Laikykite kapsulę dangteliu į viršų, ir nuimkite dangtelį nuo kapsulės korpuso.
Finnish: SUSTIVA-hoitoa sai neljäkymmentäkolme potilasta, jotka olivat iältään 3 kk - 21 vuotta (mediaani 9,6 vuotta).
Lithuanian: SUSTIVA buvo gydyti keturiasdešimt trys nuo 3 mėnesių iki 21 metų amžiaus pacientai (vidurkis - 9,6 metų).
Finnish: Efavirentsia ei siksi pidä antaa alle 3 kk:n ikäisille lapsille.
Lithuanian: Taigi efavirenzo negalima skirti vaikams iki 3 mėnesių.
Finnish: (CYP-välitteisen oksidatiivisen metabolian estyminen) Kun efavirentsia käytettiin yhdessä ritonaviirin kanssa (500 mg tai 600 mg x 2), yhdistelmän siedettävyys oli huono (esim. huimausta, pahoinvointia, parestesiaa ja maksaentsyymiarvojen suurenemista esiintyi).
Lithuanian: (su CYP susijusio oksidacinio metabolizmo slopinimas) Kai efavirenzo buvo vartojama kartu su 500 mg arba 600 mg ritonaviro du kartus per parą, derinys toleruotas blogai (pavyzdžiui, pasireiškė galvos svaigimas, pykinimas, parestezija ir padidėjo kepenų fermentų koncentracija).
Finnish: Apinoilla havaittiin lyhytkestoisia kouristuksia, kun niille annettiin efavirentsia vähintään vuoden ajan annoksina, joiden aikaansaaman plasman efavirentsipitoisuuden AUC-arvo oli 4-13 -kertainen suositusannoksen saaneiden ihmisten vastaavaan arvoon verrattuna (ks. kohdat 4.4 ja 4.8).
Lithuanian: Neilgalaikių traukulių pasitaikė kai kurioms beždžionėms, ≥ 1 metus gavusioms efavirenzo dozę, kurios AUC buvo 4-13 kartų didesnė negu žmonių, vartojančių rekomenduojamą dozę (žr. 4.4 ir 4.8 skyrius).
Finnish: Koskien lääkkeiden välistä yhteisvaikutusta etonogestreeli-implantin kanssa PRAC huomioi saatavilla olevat tiedot 16 tapausselostuksesta sekä Vieira ym:n vuonna 2014 ja Chappel ym:n vuonna 2017 julkaisemista artikkeleista.
Lithuanian: Kalbant apie vaistų tarpusavio sąveiką su etonogestrelio implantu, PRAC susipažino su turimais 16 atvejų ataskaitų duomenimis ir literatūroje Vieira et al.
Finnish: Kapselit on avattava varovasti, kapselin sisällön hävikin tai ilmaan hajaantumisen välttämiseksi.
Lithuanian: Kapsules būtina atidaryti atsargiai, kad turinys neišsilietų arba nepatektų į orą.
Finnish: AUC: ↑ 17 % (↑ 6 - ↑ 29) ** Cmax: ↔** * verrattuna pelkkiin 200 mg x 2 vorikonatsoliannoksiin ** verrattuna pelkkiin 600 mg x 1 efavirentsiannoksiin (oksidatiivisen metabolian kilpaileva estyminen)
Lithuanian: AUC: ↑ 17 % (↑ 6 iki ↑ 29) ** Cmax: ↔** * lyginant su vien 200 mg du kartus per parą doze ** lyginant su vien 600 mg vieną kartą per parą doze (konkurencinis oksidacinio metabolizmo slopinimas)
Finnish: Tutkimukseen ACTG 364 otettiin 196 potilasta, joita oli hoidettu NRTI-lääkkeillä mutta ei proteaasinestäjillä eikä NNRTIlääkkeillä.
Lithuanian: ACTG 364 tyrime dalyvavo 196 pacientai, kurie buvo gydyti NATI, bet ne PI ar NNATI.
Finnish: Raskaus, imetys ja hedelmällisyys
Lithuanian: Nėštumas, žindymo laikotarpis ir vaisingumas).
Finnish: Kapseleiden tai tablettien lukumäärä ja vahvuus kg annos (mg)
Lithuanian: Kapsulių arba tablečių kiekis ir stiprumas kg
Finnish: Näiden lääkkeiden ja SUSTIVAn samanaikainen käyttö voi aiheuttaa vakavia ja/tai hengenvaarallisia haittavaikutuksia tai heikentää SUSTIVAn tehoa.
Lithuanian: Kartu su SUSTIVA vartojami šie vaistai gali sukelti sunkų ir (arba) gyvybei pavojingą šalutinį poveikį arba dėl jų SUSTIVA gali nepakankamai veikti.
Finnish: Lapset ja nuoret (3 kk - 17 v)
Lithuanian: Vaikai ir paaugliai (nuo 3 mėnesių iki 17 metų)
Finnish: Potilaat, jotka eivät pysty nielemään
Lithuanian: Negalintys nuryti pacientai
Finnish: 1 Vältä päivittäisen SUSTIVA-annoksen antamista tunnin ajan ruokailun jälkeen.
Lithuanian: 1Venkite duoti SUSTIVA paros dozę1 valandą po maitinimo arba valgymo.
Finnish: 6 Pidä käsiäsi astian yläpuolella ja pitele kapselia siten, että korkki on ylöspäin (ks. kuva b).
Lithuanian: 6 Laikydami rankas virš indo, laikykite kapsulę dangteliu į viršų (žr.
Finnish: Seos on nautittava mahdollisimman pian, kuitenkin viimeistään 30 minuutin kuluttua sekoittamisesta.
Lithuanian: Pagamintą mišinį reikia išgerti kiek įmanoma greičiau, po sumaišymo praėjus ne daugiau kaip 30 min.
Finnish: Aikuisilla tehdyssä makututkimuksessa SUSTIVA sekoitettuna viinirypälehilloon sai korkeimman arvosanan.
Lithuanian: Skonio pasirinkimo tyrimo su suaugusiaisiais metu aukščiausią įvertinimą gavo SUSTIVA, sumaišytas su vynuogių drebučiais.
Finnish: Kouristuskohtausten hoitoon käytettävät lääkkeet (epilepsialääkkeet): karbamatsepiini, fenytoiini, fenobarbitaali.
Lithuanian: Vaistai, vartojami traukuliams gydyti (prieštraukuliniai): karbamazepinas, fenitoinas, fenobarbitalis.
Finnish: Efavirentsia käytettäessä on harkittava lopinaviiria ja ritonaviiria sisältävien pehmeiden kapseleiden tai oraaliliuoksen annoksen suurentamista 33 % (4 kapselia/~6,5 ml x 2 sen sijaan, että annos olisi 3 kapselia/5 ml x 2).
Lithuanian: Vartojant kartu su efavirenzu, turbūt tikslinga lopinaviro ir ritonaviro minkštų kapsulių arba geriamojo tirpalo dozes padidinti 33 % (4 kapsulės arba ~6,5 ml du kartus per parą vietoj 3 kapsulių arba 5 ml du kartus per parą).
Finnish: % (95% C.I.)
Lithuanian: % (95 % PI)
Finnish: Jos voit tulla raskaaksi SUSTIVA-hoidon aikana, sinun on käytettävä jotakin luotettavaa estemenetelmää (esimerkiksi kondomia) yhdessä muiden ehkäisymenetelmien, esimerkiksi ehkäisytablettien tai muiden hormonaalisten ehkäisymenetelmien (esim. ehkäisysauvojen taipistosten) kanssa.
Lithuanian: Jeigu galite pastoti SUSTIVA vartojimo metu, Jums reikia naudoti patikimas barjerines kontracepcijos priemones (pvz., prezervatyvus) kartu su kitais kontracepcijos būdais, įskaitant geriamuosius kontraceptikus (tabletes) arba kitus hormoninius kontraceptikus (pvz.
Finnish: SUSTIVAa tulee käyttää aina muiden HIV-lääkkeiden kanssa.
Lithuanian: Visada jį reikia vartoti kartu su kitais nuo ŽIV vartojamais vaistais.
Finnish: SUSTIVA-hoitoa sai kolmekymmentäseitsemän potilasta, jotka olivat iältään 3 kk - 6 vuotta (mediaani 0,7 vuotta).
Lithuanian: SUSTIVA buvo gydyti trisdešimt septyni nuo 3 mėnesių iki 6 metų amžiaus pacientai (vidurkis - 0,7 metų).
Finnish: Lisää pieni määrä (noin 2 teelusikallista) elintarviketta tyhjään sekoitusastiaan, sekoita se mahdollisiin lääkkeen jäännöksiin, ja varmista jälleen että lapsi syö koko määrän.
Lithuanian: Įdėkite dar vieną mažą (apie 1-2 arbatinius šaukštelius) maisto kiekį į tuščią maišymui skirtą indą, išmaišydami įsitikinkite, kad inde neliktų vaisto liekanų, ir vėl visą kiekį suvalgydinkite vaikui.
Finnish: Kerta- annostutkimuksessa puoliintumisaika kaksinkertaistui ainoalla vaikeaa maksan vajaatoimintaa (Child-Pugh -luokka C) sairastavalla potilaalla viitaten paljon suuremman kumulaation mahdollisuuteen.
Lithuanian: Vienkartinės dozės tyrimo metu vienam tirtam pacientui, kuriam buvo sunkus kepenų nepakankamumas (C klasės pagal Child-Pugh), pusinės eliminacijos periodas buvo du kartus ilgesnis, o tai rodo galimą daug didesnę kumuliaciją.
Finnish: Ole valppaana seuraavien seikkojen varalta, kun aloitat SUSTIVA-hoidon:
Lithuanian: Pradėję vartoti SUSTIVA, būkite atidūs dėl:
Finnish: Esimerkkejä tulehduksista ovat sytomegaloviruksen aiheuttama retiniitti, yleistynyt ja/tai paikallinen mykobakteeriinfektio ja Pneumocystis jirovecin (aiemmalta nimeltään Pneumocystis carinii) aiheuttama keuhkokuume.
Lithuanian: Svarbūs jų pavyzdžiai yra citomegalovirusinis retinitas, generalizuotos ir (arba) židininės mikobakterinės infekcijos ir Pneumocystis jiroveci (anksčiau vadinta Pneumocystis carinii) sukelta pneumonija.
Finnish: Miten SUSTIVAa otetaan
Lithuanian: Kaip laikyti SUSTIVA
Finnish: Immunosuppressanttialtistus todennäköisesti pienenee (CYP3A4-induktio).
Lithuanian: Tikėtina, kad imunosupresanto ekspozicija sumažėja (CYP3A4).
Finnish: 5.3 Prekliiniset tiedot turvallisuudesta Efavirentsia ei todettu mutageeniseksi eikä klastogeeniseksi tavanomaisissa genotoksisuusmäärityksissä.
Lithuanian: 5.3 Ikiklinikinių saugumo tyrimų duomenys Įprastinių genotoksiškumo tyrimų metu efavirenzas neveikė mutageniškai ar klastogeniškai.
Finnish: Ota yhteys lääkäriin, jos sinulle tulee ihottuma, sillä jotkut ihottumat voivat olla vakavia; kuitenkin useimmat niistä häviävät SUSTIVA-hoitoa muuttamatta.
Lithuanian: Jei Jums atsirado bėrimas, pasitarkite su gydytoju, nes bėrimas gali būti sunkus; tačiau dažniausiai jis išnyksta nenutraukus gydymo SUSTIVA.
Finnish: Kysy neuvoa lääkäriltä tai apteekkihenkilökunnalta.
Lithuanian: Kreipkitės į gydytoją arba vaistininką patarimo.
Finnish: HIV-infektiota hoidettaessa voi olla vaikeaa tietää, johtuuko tietty haittavaikutus SUSTIVAnsta, muista samanaikaisesti käyttämistäsi lääkkeistä vai itse HIV-infektiosta.
Lithuanian: Gydant ŽIV infekciją, nevisada įmanoma pasakyti, ar kai kurie iš nepageidaujamų poveikių yra sukelti SUSTIVA ar kitų tuo pačiu metu vartojamų vaistų, ar pačios ŽIV ligos.
Finnish: Injektiot: depomedroksiprogesteroniasetaatti (DMPA)/efavirentsi (150 mg kerta-annos DMPA:ta lihakseen)
Lithuanian: Injekciniai: Depomedroksiprogesterono acetatas (DMPA)/efavirenzas (150 mg vienkartinė DMPA dozė į raumenis)
Finnish: Jos olet raskaana, käytä SUSTIVAa vain, jos lääkäri ja sinä päätätte, että sen käyttö on selvästi tarpeellista.
Lithuanian: Nėščioji SUSTIVA gali vartoti tik tada, kai gydytojas nusprendžia, kad tai neišvengiama.
Finnish: LÄÄKEMUOTO JA SISÄLLÖN MÄÄRÄ Kerrannaispakkaus: 90 (3 x 30 x 1) kalvopäällysteistä tablettia
Lithuanian: FARMACINĖ FORMA IR KIEKIS PAKUOTĖJE Sudėtinė pakuotė: 90 (3 x 30 x 1) plėvele dengtų tablečių
Finnish: Hermosto yleiset pikkuaivoperäiset koordinaatio- ja tasapainohäiriöt tarkkaavaisuuden häiriöt (3,6 %), huimaus (8,5 %), päänsärky (5,7 %), uneliaisuus (2,0 %)*
Lithuanian: Nervų sistemos sutrikimai dažni smegenėlių kilmės koordinacijos ir pusiausvyros sutrikimai‡, pablogėjęs dėmesingumas (3,6 %), galvos svaigimas (8,5 %), galvos skausmas (5,7 %), mieguistumas (2,0 %)*
Finnish: Efavirentsin
Lithuanian: Efavirenzas
Finnish: Efavirentsin annon jälkeisten kahden tunnin aikana ei saa nauttia mitään elintarviketta.
Lithuanian: po efivarenzo suvartojimo negalima valgyti jokio papildomo maisto.
Finnish: Näitä haittavaikutuksia on todettu markkinoille tulon jälkeisessä seurannassa, mutta 16 kliinisessä lääketutkimuksessa efavirentsihoitoa saavilla potilailla niiden ei ole raportoitu olevan lääkeaineesta johtuvia.
Lithuanian: ‡ Šios nepageidaujamos reakcijos buvo nustatytos poregistracinės stebėsenos metu, tačiau 16 klinikinių tyrimų efavirenzu gydytiems pacientams nebuvo pranešti kaip su vaistu susiję reiškiniai.
Finnish: Potilaat, joilla on: - sukuanamneesissa äkkikuolema tai joiden elektrokardiogrammissa on synnynnäinen QTc-ajan pidentyminen tai joilla on jokin muu sairaus, jonka tiedetään pidentävän QTc-aikaa.
Lithuanian: Pacientams: - kurių šeimos anamnezėje užfiksuota staigi mirtis ar įgimtas pailgėjęs QTc intervalas elektrokardiogramoje, arba kuriems yra bet kuri kita klinikinė būklė, dėl kurios pailgėja QTc intervalas;
Finnish: Verikokeissa saattaa näkyä: veren kolesterolipitoisuuden kohoamista.
Lithuanian: Kraujo tyrimai gali rodyti: padidėjusį cholesterolio kiekį kraujyje.
Finnish: Terveissä aikuisissa potilaissa efavirentsin AUC vastasi, annettaessa kolmen 200 mg:n kovan kapselin sisältönä sekoitettuna 2 teelusikalliseen tiettyä elintarviketta (omenasosetta, viinirypälehilloa, jogurttia tai äidinmaidonkorviketta), paaston jälkeen annetun ehjän kapselin AUC:n bioekvivalenttiperusteita.
Lithuanian: Sveikų saugusių subjektų efavirenzo AUC, jiems suvartojus trijų 200 mg kietų kapsulių turinį, sumaišytą su 2 arbatiniais tam tikro maistinio nešėjo (obuolių sulčių, vynuogių želė, jogurto ar maisto kūdikiams) šaukšteliais, atitiko sveikos kapsulės preparato, suvartoto nevalgius, AUC bioekvivalentiškumo kriterijus.
Finnish: SUSTIVAn ottaminen tyhjään vatsaan voi vähentää haittavaikutuksia.
Lithuanian: SUSTIVA vartojant nevalgius gali sumažėti nepageidaujamas poveikis.
Finnish: Bakteeri-infektioiden hoitoon käytettävät antibiootit, mm. tuberkuloosilääkkeet ja AIDSiin liittyvien Mycobacterium avium -ryhmän bakteerien aiheuttamien infektioiden hoitoon käytettävät lääkkeet: klaritromysiini, rifabutiini, rifampisiini.
Lithuanian: Vaistai, vartojami bakterinės kilmės infekcijoms gydyti, įskaitant tuberkuliozę ir su AIDS susijusį Mycobacterium avium kompleksą: klaritromicinas, rifabutinas, rifampicinas.
Finnish: Efavirentsin annossuositus yhdistelmähoitona proteaasinestäjän ja/tai NRTI-lääkkeen kanssa 3 kuukauden -17 vuoden ikäisille potilaille on taulukossa 1.
Lithuanian: Rekomenduojama efavirenzo dozė kartu su PI ir (ar) NATI nuo 3 mėnesių iki 17 metų pacientams yra aprašyta 1-oje lentelėje.
Finnish: Glekapreviiri/pibrentasviiri
Lithuanian: Glekapreviras / pibrentasviras
Finnish: Jos lopetat SUSTIVAn käytön
Lithuanian: Nustojus vartoti SUSTIVA
Finnish: Lasten ja nuorten kerran päivässä otettava annos lasketaan painon perusteella alla olevan kaavion mukaisesti:
Lithuanian: Vaikams ir paaugliams dozė apskaičiuojama pagal kūno masę ir vartojama vieną kartą per parą, kaip nurodyta lentelėje:
Finnish: †Näitä haittavaikutuksia on todettu markkinoille tulon jälkeisessä seurannassa; esiintymistiheys on kuitenkin määritetty 16 kliinisen lääketutkimuksen tulosten perusteella (n=3 969).
Lithuanian: †Šios nepageidaujamos reakcijos buvo nustatytos poregistracinės stebėsenos metu, tačiau jų dažniai apskaičiuoti naudojant 16 klinikinių tyrimų duomenis (n = 3 969).
Finnish: SUSTIVA 600 mg kalvopäällysteisiä tabletteja on saatavana myös yksittäispakatuissa alumiiniläpipainopakkauksissa, joissa on 30 x 1 tai 90 (3 x 30, monipakkaus) tablettia.
Lithuanian: SUSTIVA 600 mg plėvele dengtos tabletės taip pat išleidžiamos pakuotėse, kuriose yra 30 x 1 arba sudėtinėse pakuotėse, kuriose yra 90 (3 pakuotės po 30 x 1) tablečių aliuminio/PVC perforuotose dalomosiose lizdinėse plokštelėse.
Finnish: Yleinen (esiintyy 1-10 käyttäjällä 100:sta) poikkeavat unet, keskittymisvaikeudet, huimaus, päänsärky, nukkumisvaikeudet, uneliaisuus, koordinaatio- tai tasapainohäiriöt vatsakipu, ripuli, pahoinvointi, oksentelu kutina väsymys ahdistunut tai masentunut olo.
Lithuanian: Dažni (pasireiškia nuo 1 iki 10 iš 100 pacientų) nenormalūs sapnai, pablogėjęs dėmesingumas, galvos svaigimas, galvos skausmas, pablogėjęs miegas, mieguistumas, sutrikusi koordinacija ar pusiausvyra; skrandžio skausmas, viduriavimas, pykinimas, vėmimas; niežulys; nuovargis; nerimas, depresija.
Finnish: Tutkimuksen 006 tehokkuustulokset 614 potilaan ryhmästä, jotka olivat olleet tutkimuksessa vähintään 48 viikkoa, on esitetty taulukossa 3.
Lithuanian: 614 pacientų, kurie buvo įtraukti į tyrimą 006 mažiausiai 48 savaites prieš analizę, pogrupyje efektyvumo rodikliai nurodyti 3-oje lentelėje.