FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Estonian: Glükopürrooni puhul oli maksimaalne plasmakontsentratsioon pärast fikseeritud ja ekstemporaalse kombinatsiooni manustamist sarnane, samas kui süsteemne kontsentratsioon oli pärast Riarify manustamist veidi suurem kui pärast ekstemporaalse kombinatsiooni manustamist.
Lithuanian: Didžiausia glikopironio koncentracija plazmoje po fiksuoto arba ekstemporaliai paruošto derinio vartojimo buvo panaši, o sisteminė glikopironio ekspozicija po Riarify vartojimo buvo nežymiai didesnė nei po ekstemporalaus derinio vartojimo.
Estonian: • silmaläätse hägustumine (katarakt)
Lithuanian: • akies lęšiuko drumstumas (katarakta).
Estonian: Riarify kuni 13-nädalastel korduvannuse inhalatsiooniuuringutes rottidel ja koertel olid peamised täheldatud kõrvalekalded seotud toimetega immuunsüsteemile (tõenäoliselt beklometasoondiproprionaadi ja selle aktiivse metaboliidi beklometasoon-17-monopropionaadi süsteemse kortikosteroidse toime tõttu) ja kardiovaskulaarsele süsteemile (tõenäoliselt seotud formoterooli beeta2-adrenergilise toime ja glükopürrooni muskariiniretseptorite vastase toimega).
Lithuanian: Iki 13 savaičių trukusio įkvepiamųjų kartotinių Riarify dozių tyrimų su žiurkėmis ir šunimis metu svarbiausi pastebėti pokyčiai buvo susiję su poveikiu imuninei sistemai (galbūt dėl sisteminio kortikosteroidams būdingo beklometazono dipropionato ir jo veikliojo metabolito beklometazono-17-monopropionato poveikio) bei širdies ir kraujagyslių sistemai (galbūt tai susiję su beta-2 adrenerginiu formoterolio aktyvumu ir antimuskarininiu glikopironio aktyvumu).
Estonian: Selle seadme kohta nõu küsimiseks pöörduge arsti või apteekri poole.
Lithuanian: Dėl šios talpyklės pasitarkite su gydytoju arba vaistininku.
Estonian: Arstid peavad olema tähelepanelikud kopsupõletiku võimaliku tekkimise suhtes KOK-iga patsientidel, sest selle infektsiooni kliinilised tunnused kattuvad KOK-i ägenemiste sümptomitega.
Lithuanian: Gydytojai turi toliau budriai stebėti, ar LOPL sergantiems pacientams nepasireiškė pneumonija, nes tokių infekcijų klinikiniai požymiai iš dalies sutampa su pasunkėjusios LOPL simptomais.
Estonian: Imikute ja vastsündinute emasid, kes saavad suurtes annustes Riarify'd, tuleb jälgida neerupealiste supressiooni suhtes.
Lithuanian: Reikia stebėti, ar kūdikiams ir naujagimiams, kurie gimė dideles Riarify dozes vartojusioms motinoms, nepasireiškia antinksčių slopinimas.
Estonian: • muretsemise, närvilisuse, üleerutuse või ärritustunne Need kõrvaltoimed esinevad suurema tõenäosusega lastel.
Lithuanian: • nerimastavimas, nervingumas, per didelis susijaudinimas arba dirglumas.
Estonian: 12 tervel inimesel pärast ühe 120-mikrogrammise annuse sissehingamist mõõdetud plasmakontsentratsioonide põhjal oli lõplik eritumise poolväärtusaeg 10 tundi.
Lithuanian: Remiantis koncentracija plazmoje, kuri buvo nustatyta 12 sveikų žmonių įkvėpus vienkartinę 120 mikrogramų dozę, vidutinis galutinis pusinės eliminacijos laikas buvo
Estonian: Ravivastusega patsientide analüüs näitas, et pärast 26- ja 52-nädalast Riarify-ravi ilmnes oluliselt suuremal osal patsientidest kliiniliselt oluline paranemine (vähenemine võrreldes ravieelse näitajaga oli suurem kui 4 või sellega võrdne) võrreldes beklometasoondipropionaadi ja formoterooli fikseeritud kombinatsiooniga ning tiotroopiumiga.
Lithuanian: Į gydymą reagavusių pacientų analizė parodė, kad vartojant Riarify po 26 ir 52 gydymo savaičių reikšmingai didesnei pacientų daliai nustatytas kliniškai reikšmingas pagerėjimas (palyginti su pradiniu įvertinimu, nustatytas 4 arba daugiau balų sumažėjimas) nei vartojant beklometazono dipropionato ir formoterolio fiksuotą derinį bei vartojant tiotropį.
Estonian: Pärast ettevalmistamist peab olema loenduris/näidikul kuvatud number 60, 120 või 180.
Lithuanian: Užpildžius skaitiklyje / indikatoriuje turi būti rodoma 60, 120 arba 180.
Estonian: Võimalikud süsteemsed toimed on muu hulgas järgmised: Cushingi sündroom, Cushingi-laadsed tunnused, neerupealiste supressioon, kasvupeetus, luu mineraalse tiheduse vähenemine, katarakt, glaukoom ja harvemini ka erinevad psühholoogilised või käitumishäired, sh psühhomotoorne hüperaktiivsus, unehäired, ärevus, depressioon või agressiivsus (eriti lastel).
Lithuanian: Galimas sisteminis poveikis: Kušingo sindromas, kušingoidiniai požymiai, antinksčių slopinimas, augimo sulėtėjimas, kaulų mineralų tankio sumažėjimas, katarakta, glaukoma, ir rečiau - įvairūs psichologiniai ar elgsenos reiškiniai, įskaitant psichomotorinį hiperaktyvumą, miego sutrikimus, nerimą, depresiją ar agresiją (ypač vaikams).
Estonian: Loomkatsed on näidanud fertiilsuse häireid (vt lõik 5.3).
Lithuanian: Su gyvūnais atlikti tyrimai parodė vaisingumo sutrikimus (žr.
Estonian: • Parkinsoni tõve ravimitega (levodopa), kilpnäärme alatalitluse ravimitega (levotüroksiin), oksütotsiini sisaldavate ravimitega (mis põhjustavad emaka kokkutõmbeid) ja alkoholiga võib suurendada formoterooli südant mõjutavate kõrvaltoimete tekkeriski;
Lithuanian: • vaistais nuo Parkinsono ligos (levodopa), vaistais susilpnėjusiai skydliaukės veiklai gydyti (levotiroksinu), vaistais, kurių sudėtyje yra oksitocino (sukeliančio gimdos susitraukimus), ir alkoholiu, gali padidėti formoterolio sukeliamo šalutinio poveikio širdžiai rizika;
Estonian: Muutumatu beklometasoondipropionaadi ja beklometasoon-17-monopropionaadi absoluutne biosaadavus pärast inhaleerimist on vastavalt ligikaudu 2% ja 62% nominaalannusest.
Lithuanian: Po įkvėpimo nepakitusio beklometazono dipropionato nominalios dozės absoliutus biologinis prieinamumas yra maždaug 2 %, beklometazono 17-monopropionato - 62 %.
Estonian: Trombotsütopeenia1
Lithuanian: Trombocitopenija1
Estonian: infusiooniga (6420 l vs. 323 l), mis näitab aeglasemat eritumist pärast inhaleerimist.
Lithuanian: Įkvėpto glikopironio tariamasis pasiskirstymo tūris (Vz), palyginti su intravenine (i.v.) infuzija, buvo didesnis (6 420 l ir 323 l), ir tai rodo lėtesnę eliminaciją po įkvėpimo.
Estonian: Riarify'd tuleb kasutada ettevaatusega ka türeotoksikoosi, suhkurtõve, feokromotsütoomi ja ravimata hüpokaleemiaga patsientidel.
Lithuanian: Be to, Riarify reikia atsargiai vartoti pacientams, kuriems yra tirotoksikozė, cukrinis diabetas, feochromocitoma ir neišgydyta hipokalemija.
Estonian: • kui teil on mis tahes probleeme südamega, nt stenokardia (valu südames või rindkeres), hiljutine infarkt (müokardiinfarkt), südamepuudulikkus, südant ümbritsevate arterite ahenemine (südame isheemiatõbi), südameklapirike või mõni muu südamehäire või kui teil on seisund, mida nimetatakse hüpertroofiliseks obstruktiivseks kardiomüopaatiaks (seisund, kus südamelihas on kahjustunud);
Lithuanian: • jeigu yra širdies sutrikimų, pvz., krūtinės angina (širdies ar krūtinės srities skausmas), jeigu neseniai buvo ištikęs širdies priepuolis (miokardo infarktas), jeigu yra širdies nepakankamumas, širdies arterijų susiaurėjimas (išeminė širdies liga), širdies vožtuvų liga arba bet kuri kita širdies liga, arba jeigu yra būklė, vadinama hipertrofine obstrukcine kardiomiopatija (dar vadinama
Estonian: Beklometasoondipropionaadi farmakokineetikat ei ole uuritud maksafunktsiooni kahjustusega patsientidel, kuid kuna beklometasoondipropionaat metaboliseerub väga kiiresti soolenõres, seerumis, kopsudes ja maksas olevate esteraasensüümide abil, moodustades polaarsemad ained beklometasoon21-monopropionaadi, beklometasoon-17-monopropionaadi ja beklometasooni, siis eeldatavasti maksafunktsiooni kahjustus beklometasoondipropionaadi farmakokineetikat ja ohutusprofiili ei muuda.
Lithuanian: Pacientai, kuriems yra kepenų funkcijos sutrikimas Beklometazono dipropionato farmakokinetika pacientams, kuriems yra kepenų funkcijos sutrikimas, neištirta, tačiau beklometazono dipropionatą labai greitai metabolizuoja fermentai esterazės, kurių yra žarnyno skystyje, kraujo serume, plaučiuose ir kepenyse, suformuodamos labiau polines medžiagas beklometazono 21-monopropionatą, beklometazono 17-monopropionatą ir beklometazoną, todėl nėra tikėtina, kad sutrikus kepenų funkcijai pasikeistų beklometazono dipropionato farmakokinetinės ir saugumo savybės.
Estonian: Eemaldage huulikult kaitsekork, kontrollige, et huulik oleks puhas ja tolmuvaba.
Lithuanian: Nuimkite nuo kandiklio apsauginį dangtelį ir patikrinkite, ar kandiklis yra švarus ir ar jame nėra dulkių ir purvo.
Estonian: Patsientidel, kes saavad samaaegselt anesteesiat halogeenitud süsivesinikega, on suurem rütmihäirete tekkerisk.
Lithuanian: Pacientams, kuriems kartu taikoma nejautra halogenintais angliavandeniliais, padidėja aritmijos rizika.
Estonian: • vesine või kinnine nina ja aevastamine
Lithuanian: • varvanti arba užgulta nosis ir čiaudulys;
Estonian: Kui KOK süveneb
Lithuanian: Jeigu Jums pasunkėjo švokštimas
Estonian: Pühkige huulikut ja inhalaatorit seest ja väljast puhta kuiva lapi või rätikuga.
Lithuanian: Nuvalykite kandiklį ir inhaliatorių iš vidaus bei išorės švariu, sausu audiniu arba popierine servetėle.
Estonian: Sellisel juhul lõpetage Riarify kasutamine ja kasutage hingamisraskuste ning vilistava hingamise ravimiseks oma kiiretoimelist lõõgastava toimega inhalaatorit.
Lithuanian: Tokiu atveju reikia nutraukti Riarify vartojimą ir iš karto naudoti greitai veikiantį kvėpavimą lengvinantį savo inhaliatorių dusuliui ir švokštimui gydyti.
Estonian: Riarify ei mõjuta või mõjutab ebaoluliselt autojuhtimise ja masinate käsitsemise võimet.
Lithuanian: Vairavimas ir mechanizmų valdymas Riarify poveikis gebėjimui vairuoti ir valdyti mechanizmus nėra tikėtinas.
Estonian: • vere leke veresoontest ümbritsevatesse kudedesse
Lithuanian: • kraujo pratekėjimas iš kraujagyslės į aplinkinius audinius;
Estonian: Orofarüngeaalse kandidiaasi riski vähendamiseks tuleb patsientidel soovitada pärast määratud annuse inhaleerimist loputada oma suud veega ilma seda alla neelamata või pesta hambaid.
Lithuanian: Siekiant sumažinti burnaryklės kandidozės infekcijos riziką, pacientams reikia nurodyti, kad įkvėpus paskirtą dozę būtina praskalauti burną arba pagargaliuoti vandeniu jo nepraryjant, arba išsivalyti dantis.
Estonian: Muutumatu aktiivse toimeaine maksimaalne plasmakontsentratsioon saavutatakse 0,5...1 tundi pärast suukaudset manustamist.
Lithuanian: Vaistinio preparato išgėrus, didžiausia nepakitusios veikliosios medžiagos koncentracija plazmoje susidaro po 0,5-1 valandos.
Estonian: Pärast 12...96 mikrogrammi formoterooli inhaleerimist on formoterooli imendumine lineaarne.
Lithuanian: Įkvėpus 12-96 mikrogramų formoterolio, jo absorbcija būna tiesinė.
Estonian: Teoreetiline koostoimevõimalus esineb eriti tundlikel patsientidel, kes võtavad disulfiraami või metronidasooli.
Lithuanian: Ypač jautriems žmonėms, vartojantiems disulfiramą arba metronidazolą, yra teorinė sąveikos galimybė.
Estonian: Glükopürrooni puhul puudus mõju mõõduka kuni raske neerufunktsiooni kahjustusega uuringus osalejatel.
Lithuanian: Vartojant glikopironį, tiriamiesiems, kuriems buvo lengvas ir vidutinio sunkumo inkstų funkcijos sutrikimas, poveikio nenustatyta.
Estonian: Siiski ei saa tugevatoimelise CYP3A inhibiitori (nt ritonaviir, kobitsistaat) samaaegsel kasutamisel välistada süsteemsete kõrvaltoimete võimalust ja seetõttu soovitatakse nende ravimite kasutamisel olla ettevaatlik ja patsiente nõuetekohaselt jälgida.
Lithuanian: Palyginti su kai kuriais kitais kortikosteroidais, beklometazono metabolizmas mažiau priklausomas nuo CYP3A, todėl apskritai sąveika yra mažai tikėtina, tačiau kartu vartojant stiprius CYP3A inhibitorius (pvz., ritonavirą, kobicistatą), sisteminio poveikio galimybės negalima atmesti, todėl vartojant tokius vaistinius preparatus, rekomenduojama imtis atsargumo priemonių ir atitinkamai stebėti paciento būklę.
Estonian: Tervetel vabatahtlikel oli glükopürrooni keskmine eritumise poolväärtusaeg ligikaudu 6 tundi pärast i.v.
Lithuanian: Nusistovėjus pusiausvyrinei apykaitai, vidutinis glikopironio pusinės eliminacijos laikas sveikiems savanoriams po i.v.
Estonian: Kui te juba kasutate Riarify'd
Lithuanian: Jeigu jau vartojate Riarify
Estonian: Kui te lõpetate Riarify kasutamise
Lithuanian: Nustojus vartoti Riarify
Estonian: Kohe pärast manustamist võib tekkida paradoksaalne bronhospasm koos vilistava hingamise ja hingamisraskuste süvenemisega.
Lithuanian: Gali pasireikšti paradoksinis bronchų spazmas, po vartojimo staiga sustiprėjus švokštimui ir dusuliui.
Estonian: Stenokardia (stabiilne1 ja ebastabiilne), ventrikulaarsed ekstrasüstolid1, nodaalne rütm, siinusbradükardia
Lithuanian: Krūtinės angina (stabilioji1 ir nestabilioji), skilvelių ekstrasistolės1, atrioventrikulinis ritmas, sinusinė bradikardija
Estonian: Puuduvad lõplikud kliinilised tõendid inhaleeritavate kortikosteroidide klassisiseste erinevuste kohta seoses kopsupõletiku tekkeriski suurusega.
Lithuanian: Galutinių klinikinių duomenų apie pneumonijos rizikos dydžio skirtumus tarp įkvepiamųjų kortikosteroidų preparatų šioje vaistinių preparatų grupėje nėra.
Estonian: Beklometasoondipropionaati/beklometasoon-17-monopropionaati peeti vastutavaks reproduktsioonitoksilise toime eest rottidel, sh tiinestuvuse vähenemine ja fertiilsusindeksi langus, muutused varase embrüonaalse arengu parameetrites (tiinuse katkemine), luustumise hilinemine ja vistseraalsete arenguhäirete esinemissageduse suurenemine; samas kui tokolüütilised ja muskariiniretseptorite vastased toimed, mida seostati formoterooli beeta2-adrenergilise toime ja glükopürrooni muskariiniretseptorite vastase toimega, avaldusid tiinetel rottidel tiinuse hilises etapis ja/või laktatsiooni varases etapis, mille tagajärjel pojad surid.
Lithuanian: Manoma, kad beklometazono dipropionatas ir (arba) beklometazono-17-monopropionatas sukelia toksinį poveikį žiurkių reprodukcijai, pvz., sumažina apvaisinimo rodiklį, vaisingumo indeksą, ankstyvo embriono vystymosi parametrus (embriono žūtis implantacijos metu), lemia uždelstą kaulėjimą ir padidėjusį vidaus organų pakitimų dažnį; tokolizinis ir antimuskarininis poveikis, susijęs su beta-2 adrenerginiu formoterolio aktyvumu ir antimuskarininiu glikopironio aktyvumu, pasireiškė vaikingoms žiurkėms vėlyvoje gestacijos fazėje ir (arba) ankstyvoje laktacijos fazėje ir sukėlė jauniklių žūtį.
Estonian: Mõõdukas kuni raske neerufunktsiooni kahjustus ei mõjutanud beklometasoondipropionaadi, selle metaboliidi beklometasoon-17-monopropionaadi ja formoterooli kontsentratsioonikõvera alust pindala (AUC0-t).
Lithuanian: Inkstų funkcijos sutrikimo poveikis Lengvas arba sunkus inkstų funkcijos sutrikimas neturėjo įtakos beklometazono dipropionato, jo metabolito beklometazono 17-monopropionato ir formoterolio sisteminei ekspozicijai (AUC0-t).
Estonian: TDI-d mõõdeti ainult uuringus TRILOGY.
Lithuanian: TDI buvo vertinamas tik tyrimo TRILOGY metu.
Estonian: Kui patsient peab ravi ebaefektiivseks, tuleb ravi jätkata, kuid pöörduda arsti poole.
Lithuanian: jie turi tęsti gydymą, tačiau kreiptis medicinos pagalbos.
Estonian: Riarify inhalaatori puhastamine
Lithuanian: Riarify inhaliatoriaus valymas
Estonian: Neerudes avalduva orgaanilise katiooni transporti inhibeeriva toime tõttu inhaleeritava glükopürrooni jaotumisele (OCT2- ja MATE1-transporterite inhibiitorina katsetati tsimetidiini) suurenes tsimetidiiniga koosmanustamisel vähesel määral glükopürrooni üldine kontsentratsioonikõvera alune pindala (AUC0-t) (16%) ja vähenes veidi selle renaalne kliirens (20%).
Lithuanian: Organinių katijonų nešiklių slopinimo (vartojant cimetidiną kaip OCT2 ir MATE1 nešiklių modelinį inhibitorių) inkstuose poveikis įkvepiamojo glikopironio dispozicijai lėmė ribotą bendros sisteminės ekspozicijos (AUC0-t) padidėjimą 16 % ir nedidelį inkstų klirenso sumažėjimą 20 % dėl vartojimo kartu su cimetidinu.
Estonian: Inhalaatori kasutamine
Lithuanian: Inhaliatoriaus naudojimas
Estonian: Lisaks on saadaval mitmikpakendid, mis sisaldavad kas 2 või 3 rõhukonteinerit, igas 120 pihustust.
Lithuanian: Tiekiamos sudėtinės pakuotės, sudarytos iš 2 arba 3 slėginių talpyklių, kuriose yra po 120 išpurškiamų dozių.
Estonian: (R,R)- ja (S,S)-enantiomeerid moodustasid vastavalt ligikaudu 40% ja 60% uriiniga muutumatult eritunud toimeainest.
Lithuanian: Maždaug 40 % ir 60 % nepakitusiu pavidalu su šlapimu išsiskyrusio veikliosios medžiagos kiekio atitinkamai sudarė (R,R) ir (S,S) enantiomerai.
Estonian: • vere mõne koostisosa (teatud valgelibled ehk granulotsüüdid, kaalium või kortisool)
Lithuanian: • sumažėjęs kai kurių kraujo komponentų kiekis kraujyje: baltųjų kraujo ląstelių, vadinamų granuliocitais, kalio arba kortizolio;
Estonian: Allaneelatud beklometasoondipropionaadi biosaadavus on ebaolulise tähtsusega, kuid presüsteemse beklometasoon17-monopropionaadiks muundumise tulemusel imendub 41% annusest aktiivse metaboliidina.
Lithuanian: Biologinis praryto beklometazono dipropionato prieinamumas yra nežymus; tačiau prieš patekdamas į kraujotaką jis virsta beklometazono 17-monopropionatu, todėl 41 % suvartotos dozės absorbuojama veikliojo metabolito pavidalu.
Estonian: Ühes pakendis on kas 60 pihustusega, 120 pihustusega või 180 pihustusega rõhukonteiner.
Lithuanian: Kiekvienoje pakuotėje yra viena slėginė talpyklė, kurioje yra 60 išpurškiamų dozių, 120 išpurškiamų dozių arba 180 išpurškiamų dozių.
Estonian: Ravimi kasutusaegne keemilis-füüsikaline stabiilsus on tõestatud 4 kuu jooksul temperatuuril 25°C.
Lithuanian: Nustatyta, kad laikant 25 °C temperatūroje pradėto vartoti vaistinio preparato cheminis ir fizinis stabilumas išlieka 4 mėnesius.
Estonian: Ravimi kasutusaegne keemilis-füüsikaline stabiilsus on tõestatud 2 kuu jooksul temperatuuril 25°C.
Lithuanian: Nustatyta, kad laikant 25 °C temperatūroje pradėto vartoti vaistinio preparato cheminis ir fizinis stabilumas išlieka 2 mėnesius.
Estonian: • südamelöökide vahelejätmise tunne,
Lithuanian: • pojūtis, kad dingo širdies plakimas,
Estonian: Kui te kasutate Riarify'd rohkem kui ette nähtud, võivad tekkida lõigus 4 kirjeldatud kõrvaltoimed.
Lithuanian: Pavartojus per didelę Riarify dozę, gali pasireikšti 4 skyriuje nurodytas šalutinis poveikis.
Estonian: • käte ja jalgade turse
Lithuanian: • plaštakų ir pėdų patinimas;
Estonian: Riarify'd tuleb ettevaatusega manustada patsientidele, kellel on aktiivne või latentne kopsutuberkuloos, hingamisteede seen- ja viirusinfektsioonid.
Lithuanian: Riarify reikia atsargiai vartoti pacientams, kuriems yra aktyvi arba neaktyvi plaučių tuberkuliozė, kvėpavimo takų grybelinės ir virusinės infekcijos.
Estonian: Riarify võib vähendada KOK-i sümptomite ägenemist.
Lithuanian: Riarify gali palengvinti LOPL simptomų pasunkėjimą (paūmėjimą).
Estonian: Tiotroopiumiga võrreldes parandas Riarify oluliselt sissehingamismahtu, pärast 26- ja 52-nädalast ravi vastavalt 39 ml (p = 0,025) ja 60 ml (p = 0,001).
Lithuanian: Palyginti su tiotropiu, po 26 gydymo savaičių Riarify 39 ml reikšmingai pagerino ĮT (p = 0,025), o po 52 gydymo savaičių - 60 ml (p = 0,001).
Estonian: Hoidke inhalaatorit püstises asendis, huulik all, ja asetage huulik hammaste vahele ilma seda hammustamata.
Lithuanian: Laikykite inhaliatorių tiesiai, kad kandiklis būtų apačioje, ir apžiokite kandiklį dantimis, jo nesukąsdami.
Estonian: Riarify ravimvorm on beklometasoondipropionaati, formoterooli ja glükopürrooni sisaldav lahus, mis moodustab aerosooli ülipeente osakestega, mille aerodünaamilise diameetri mediaan (mass median aerodynamic diameter, MMAD) on ligikaudu 1,1 mikromeetrit, sisaldades kõiki kolme komponenti.
Lithuanian: Iš šio tirpalo gaunamas aerozolis, kurio labai smulkių dalelių masės vidutinis aerodinaminis skersmuo (MVAS) yra maždaug 1,1 mikrometro ir dalelėse yra visų trijų komponentų.
Estonian: Riarify võrdlemisel kolme ravimi ekstemporaalse kombinatsiooniga, mis koosnes beklometasoondipropionaadi ja formoterooli fikseeritud kombinatsioonist koos tiotroopiumiga,erinevusi ei täheldatud (mõõdukate/raskete ägenemiste esinemissagedus 0,46 vs. 0,45 juhtu patsiendi kohta aastas).
Lithuanian: Lyginant Riarify ir ekstemporalų trijų vaistinių preparatų derinį, kurį sudarė beklometazono dipropionato ir formoterolio fiksuotas derinys bei tiotropis, skirtumų nenustatyta (vidutinio sunkumo ir (arba) sunkaus pasunkėjimo dažnis: 0,46, palyginti su 0,45 reiškinio vienam pacientui per metus).
Estonian: Paradoksaalne bronhospasm1, orofarüngeaalne valu, farüngeaalne erüteem, farüngeaalne põletik, kurgukuivus
Lithuanian: Paradoksinis bronchų spazmas1, burnaryklės skausmas, ryklės eritema, ryklės uždegimas, sausa gerklė
Estonian: Üksikannuse farmakokineetilised andmed (vt lõik 5.2) on näidanud, et Riarify kasutamine koos AeroChamber Plusi vahemahutiga suurendas glükopürrooni üldist kontsentratsioonikõvera alust pindala (AUC0-t) võrreldes tavapärase vahemahutita kasutamisega.
Lithuanian: 5.2 skyrių) parodė, kad, palyginti su įprastu vartojimu be tarpinės talpyklės, Riarify vartojant su AeroChamber Plus tarpine talpykle, padidėjo bendra sisteminė glikopironio ekspozicija (AUC0-t).
Estonian: • limaerituse suurenemine, lima värvuse muutused;
Lithuanian: • padidėjęs gleivių išsiskyrimas, pakitusi gleivių spalva;
Estonian: • kui teil on maksa- või neeruhaigus;
Lithuanian: • jeigu sergate bet kokia kepenų arba inkstų liga;
Estonian: Raske neerufunktsiooni kahjustusega, sh dialüüsi vajavatel lõppstaadiumis neeruhaigusega patsientidel, eriti, kui sellega kaasneb kehakaalu oluline langus, võib Riarify'd kasutada ainult juhul, kui oodatav kasu ületab võimaliku riski (vt lõik 5.2).
Lithuanian: Pacientams, kuriems yra sunkus inkstų funkcijos sutrikimas, įskaitant sergančius galutinės stadijos inkstų liga, reikalaujančia hemodializės, ypač jeigu ji susijusi su reikšmingu kūno svorio mažėjimu, Riarify reikia vartoti, tik jeigu numatoma nauda yra didesnė už galimą riziką (žr.
Estonian: • luu mineraalse tiheduse vähenemine (luude hõrenemine)
Lithuanian: • antinksčių funkcijos sutrikimai (antinksčių slopinimas); • sumažėjęs kaulų mineralinis tankis (kaulų retėjimas);
Estonian: süstimist, KOK-iga patsientidel oli see pärast inhaleerimist püsikontsentratsiooni juures vahemikus 5...12 tundi.
Lithuanian: injekcijų buvo maždaug 6 valandos, o LOPL sergantiems pacientams po įkvėpimų - 5-12 valandų.
Estonian: Hoidke inhalaatorit püstises asendis, huulik all.
Lithuanian: Laikykite inhaliatorių stačią, kad kandiklis būtų apačioje.
Estonian: Mitte hoida temperatuuril üle 50°C.
Lithuanian: Negalima laikyti aukštesnėje kaip 50 °C temperatūroje.
Estonian: See hüdrolüüsitakse esteraasensüümide abil aktiivseks metaboliidiks beklometasoon17-monopropionaadiks, millel on tugevam lokaalne põletikuvastane toime kui eelravimil beklometasoondipropionaadil.
Lithuanian: Beklometazono dipropionatas yra provaistas, kuriam būdingas silpnas giminingumas gliukokortikoidų receptoriams ir kuris veikiant fermentams esterazėms hidrolizuojamas į veiklųjį metabolitą beklometazono 17-monopropionatą, pasižymintį stipresniu vietiniu priešuždegiminiu poveikiu nei provaistas beklometazono dipropionatas.
Estonian: Mitmikpakend: 360 annust (3 rõhukonteinerit, igas 120 annust).
Lithuanian: Sudėtinė pakuotė: 360 išpurškiamų dozių (3 slėginės talpyklės, kuriose yra po 120 išpurškiamų dozių).
Estonian: Raske neerufunktsiooni kahjustusega patsiendid
Lithuanian: Pacientai, kuriems yra sunkus inkstų funkcijos sutrikimas
Estonian: Mitmikpakend: 240 annust (2 rõhukonteinerit, igas 120 annust).
Lithuanian: Sudėtinė pakuotė: 240 išpurškiamų dozių (2 slėginės talpyklės, kuriose yra po 120 išpurškiamų dozių).
Estonian: Riarify võrdlemisel flutikasooni ja vilanterooli fikseeritud kombinatsiooni pluss tiotroopiumiga mingeid erinevusi ei täheldatud.
Lithuanian: Riarify ir ekstemporalaus trijų vaistinių preparatų derinio, kurį sudarė flutikazono ir vilanterolo fiksuotas derinys bei tiotropis, skirtumų nenustatyta.
Estonian: Riarify'd kasutatakse inhalatsiooniks.
Lithuanian: Riarify skirtas įkvėpti.
Estonian: Kui te unustate Riarify'd kasutada
Lithuanian: Pamiršus pavartoti Riarify
Estonian: Kopsude tühjendamiseks hingake välja nii aeglaselt ja sügavalt kui võimalik.
Lithuanian: Kuo lėčiau ir giliau iškvėpkite, kad plaučiuose neliktų oro.
Estonian: Patsiente tuleb teavitada, et inhalaatorit ei tohi maha pillata, sest selle tagajärjel võib loendur annuste arvu vähemaks loendada.
Lithuanian: Pacientams reikia nurodyti nenumesti inhaliatoriaus, nes gali sumažėti skaitiklyje rodomas skaičius.