FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: Con el voriconazol, la exposición al midazolam intravenoso fue 3 veces mayor, y la semivida de eliminación fue unas 3 veces mayor.
Croatian: Vorikonazol je povećao izloženost intravenskom midazolamu 3 puta, a poluvijek eliminacije povećan je otprilike 3 puta.
Spanish: • El principio activo es midazolam
Croatian: • Djelatna tvar je midazolam.
Spanish: El midazolam es hidroxilado por la isoenzima del citocromo P450 3A4, y el principal metabolito encontrado en la orina y en el plasma es el alfahidroximidazolam.
Croatian: Midazolam se hidroksilira pomoću CYP P4503A4 izozima, a većina mokraćnog i plazmatskog metabolita je alfa-hidroksi midazolam.
Spanish: Trastornos del sistema nervioso Frecuentes: Sedación, somnolencia, disminución del nivel de conciencia Depresión respiratoria
Croatian: Sedacija, somnolencija, smanjene razine svijesti Respiratorna depresija
Spanish: El midazolam se debe utilizar con precaución en pacientes con insuficiencia respiratoria crónica ya que el midazolam puede deprimir aún más la respiración.
Croatian: Respiratorna insuficijencija Midazolam treba oprezno upotrebljavati u bolesnika s kroničnom respiratornom insuficijencijom jer može dodatno deprimirati disanje.
Spanish: Con la atorvastatina, las concentraciones plasmáticas del midazolam intravenoso fueron 1,4 veces mayores, en comparación con el grupo de control.
Croatian: Atorvastatin je pokazao povećanje plazmatskih koncentracija intravenskog midazolama od 1,4 puta u usporedbi s kontrolnom skupinom.
Spanish: Entre estos medicamentos se encuentran los derivados opiáceos (utilizados como analgésicos, antitusivos o tratamientos de sustitución), los antipsicóticos, otras benzodiazepinas utilizadas como ansiolíticos o hipnóticos, los barbitúricos, el propofol, la ketamina, el etomidato; los antidepresivos sedantes, los antihistamínicos H1 no recientes y los antihipertensores de acción central.
Croatian: Primjeri uključuju opioidne derivate (koji se koriste kao analgetici, antitusici ili supstitucijska terapija), antipsihotike, druge benzodiazepine koji se koriste kao anksiolitici ili hipnotici, barbiturate,
Spanish: El paciente no debe beber alcohol mientras toma BUCCOLAM.
Croatian: Dok uzima BUCCOLAM, bolesnik ne smije piti alkoholna pića.
Spanish: En la siguiente tabla se relacionan las reacciones adversas notificadas cuando se administró midazolam por vía bucal a niños en los ensayos clínicos.
Croatian: Tablica koja slijedi navodi nuspojave koje su opisane prilikom primjene midazolama preko oralne sluznice, davanog djeci u sklopu kliničkih ispitivanja.
Spanish: P. ej.: baclofeno.
Croatian: Primjer je baklofen.
Spanish: • tiene una enfermedad que produce interrupciones frecuentes de la respiración mientras se duerme (síndrome de apnea del sueño);
Croatian: • bolest koja uzrokuje učestale prekide disanja tijekom spavanja (sindrom apneje u snu) • teške probleme s jetrom.
Spanish: El paciente no debe beber zumo de pomelo mientras toma BUCCOLAM.
Croatian: Dok uzima BUCCOLAM, bolesnik ne smije piti sok od grejpfruta.
Spanish: • Crisis convulsivas (convulsiones)
Croatian: • napadaji (konvulzije)
Spanish: Se debe introducir lentamente toda la solución en el espacio entre la encía y la mejilla (cavidad bucal).
Croatian: Svu količinu otopine treba polako istisnuti u prostor između desni i obraza (bukalna šupljina).
Spanish: 3 meses a menores de 1 año: 2,5 mg - envase con etiqueta amarilla 1 año a menores de 5 años: 5 mg - envase con etiqueta azul 5 años a menores de 10 años: 7,5 - envase con etiqueta morada 10 años a menores de 18 años: 10 mg - envase con etiqueta naranja
Croatian: Od 3 mjeseca do manje od 1 godine: 2,5 mg - pakiranje označeno žutom bojom Od 1 godine do manje od 5 godina: 5 mg - pakiranje označeno plavom bojom.
Spanish: Insuficiencia respiratoria grave
Croatian: Teška respiratorna insuficijencija.
Spanish: El midazolam se puede acumular en pacientes con insuficiencia renal crónica o con insuficiencia hepática, mientras que en los pacientes con insuficiencia cardiaca puede originar una reducción del aclaramiento del midazolam.
Croatian: Midazolam se može akumulirati u bolesnika s kroničnim zatajenjem bubrega ili oštećenom jetrenom funkcijom, dok u bolesnika s oštećenom funkcijom srca može prouzročiti smanjeni klirens midazolama.
Spanish: • Sequedad de boca
Croatian: Odlaganje štrcaljki za usta
Spanish: • Este medicamento se le ha recetado a su hijo, y no debe dárselo a otras personas aunque tengan los mismos síntomas que los del niño al que se le ha recetado este medicamento, ya que puede perjudicarles.
Croatian: Može im naškoditi, čak i ako su njihovi znakovi bolesti jednaki onima u djeteta kojemu je ovaj lijek propisan.
Spanish: Con el fluconazol y el itraconazol, las concentraciones plasmáticas del midazolam intravenoso fueron de 2 a 3 veces mayores, lo que se asoció a un aumento en la semivida terminal de 2,4 veces con el itraconazol y de 1,5 veces con el fluconazol.
Croatian: Flukonazol i itrakonazol povećavaju plazmatske koncentracije intravenskog midazolama 2 do 3 puta uz povećanje terminalnog poluvijeka 2,4 puta za itrakonazol i 1,5 puta za flukonazol.
Spanish: Por lo tanto, los efectos clínicos podrán ser más intensos y duraderos, por esto, se recomienda monitorizar los efectos clínicos y las constantes vitales tras la administración de midazolam en pacientes con insuficiencia hepática (ver sección 4.4).
Croatian: Klinički učinci mogu stoga biti jači i produljeni, pa se nakon primjene midazolama u bolesnika s oštećenjem jetrene funkcije preporučuje pomno praćenje kliničkih učinaka i vitalnih znakova (vidjeti dio 4.4).
Spanish: Las xantinas aceleran el metabolismo del midazolam y de otras benzodiazepinas.
Croatian: Metabolizam midazolama i drugih benzodiazepina ubrzan je ksantinima.
Spanish: Este medicamento se debe evitar en pacientes con antecedentes de alcoholismo o toxicomanía.
Croatian: Primjenu ovog lijeka treba izbjegavati u bolesnika sa zlouporabom alkohola ili droga u povijesti bolesti.
Spanish: Se debe retirar la cápsula de cierre de la jeringa para uso oral antes del uso para evitar el riesgo de ahogamiento.
Croatian: Zatvarač štrcaljke za usta treba prije uporabe ukloniti kako bi se izbjegla opasnost od gušenja.
Spanish: Apnea**, disnea**, espasmos laríngeos**, parada respiratoria**
Croatian: Vrlo rijetko: Apneja**, dispneja**, laringospazam**, respiratorni arest**.
Spanish: No administrar este medicamento después de la fecha de caducidad que aparece en la caja y en las etiquetas del tubo y de la jeringa para uso oral después de CAD.
Croatian: Ovaj lijek se ne smije upotrijebiti nakon isteka roka valjanosti navedenog na kutiji, tubi i štrcaljki za usta iza oznake "Rok valjanosti" ili EXP.
Spanish: Con la coadministración de lopinavir potenciado con ritonavir, las concentraciones plasmáticas del midazolam intravenoso fueron 5,4 veces mayores, lo que se asoció a un aumento similar en la semivida terminal.
Croatian: Nakon istodobne primjene s ritonavirom potpomognutim lopinavirom, plazmatske koncentracije intravenskog midazolama povećale su se 5,4 puta, što je povezano sa sličnim povećanjem terminalnog poluvijeka.
Spanish: Retirar la cápsula de cierre de la jeringa para uso oral antes del uso para evitar el riesgo de ahogamiento.
Croatian: Uklonite zatvarač štrcaljke za usta prije uporabe da biste izbjegli rizik od gušenja.
Spanish: Administración de BUCCOLAM BUCCOLAM no se debe administrar por vía intravenosa.
Croatian: Primjena BUCCOLAMA BUCCOLAM nije za intravensku uporabu.
Spanish: BUCCOLAM 2,5 mg solución bucal BUCCOLAM 5 mg solución bucal BUCCOLAM 7,5 mg solución bucal BUCCOLAM 10 mg solución bucal
Croatian: BUCCOLAM 2,5 mg otopina za usnu sluznicu BUCCOLAM 5 mg otopina za usnu sluznicu BUCCOLAM 7,5 mg otopina za usnu sluznicu BUCCOLAM 10 mg otopina za usnu sluznicu
Spanish: El midazolam se debe evitar en pacientes con antecedentes de alcoholismo o toxicomanía.
Croatian: Zlouporaba alkohola ili droge u anamnezi Midazolam treba izbjegavati u bolesnika s anamnezom zlouporabe alkohola ili droga.
Spanish: El midazolam puede interactuar con otros medicamentos metabolizados por el hígado, p. ej.: la fenitoína, dando lugar a una potenciación.
Croatian: Midazolam može uzajamno djelovati s drugim lijekovima koji se metaboliziraju u jetri, kao što je fenitoin i pojačati njihovo djelovanje.
Spanish: • tiene una afección renal, hepática o cardiaca;
Croatian: • bolest bubrega, jetre ili srca
Spanish: Xantinas
Croatian: Ksantini
Spanish: Con ayuda del dedo índice y el pulgar, pellizcar y tirar suavemente hacia atrás de la mejilla del niño.
Croatian: Prstom i palcem nježno uhvatite djetetov obraz i povucite ga.
Spanish: Los ensayos clínicos publicados muestran que se administró midazolam por vía bucal a aproximadamente 443 niños con crisis convulsivas.
Croatian: U objavljenim kliničkim ispitivanjima opisana je oromukozalna primjena midazolama u približno 443
Spanish: DE
Croatian: I
Spanish: Amnesia anterógrada**, ataxia**, mareos**, cefalea**, crisis convulsivas**, reacciones paradójicas**
Croatian: Anterogradna amnezija**, ataksija**, omaglica**, glavobolja**, napadaj**, paradoksne reakcije**
Spanish: Efectos adversos poco frecuentes (pueden afectar hasta a 1 de cada 100 personas): • Erupción cutánea, urticaria (ronchas), picor
Croatian: Česte nuspojave (mogu se javiti u do 1 na 10 osoba): • osjećaj mučnine i povraćanje
Spanish: El midazolam puede potenciar el efecto de los relajantes musculares, aumentando los efectos depresores en el SNC.
Croatian: Midazolam može pojačati djelovanja miorelaksansa s povećanim učincima depresije SŽS-a.
Spanish: • medicamentos para las úlceras, p. ej.: cimetidina, ranitidina y omeprazol
Croatian: • antiulkusni lijekovi (protiv vrijeda na želucu), npr. cimetidin, ranitidin i omeprazol
Spanish: Paso 1
Croatian: 1. korak
Spanish: En los casos leves, los síntomas incluyen somnolencia, confusión mental y letargo, y en los casos más graves los síntomas pueden incluir ataxia, hipotonía, hipotensión, depresión respiratoria, rara vez coma y muy rara vez la muerte.
Croatian: U blagim slučajevima simptomi uključuju omamljenost, mentalnu konfuziju i letargiju, u ozbiljnijim slučajevima simptomi mogu uključivati ataksiju,
Spanish: • antidepresivos sedantes (medicamentos para tratar la depresión que producen sueño)
Croatian: • sedativni antidepresivi (lijekovi protiv depresije koji Vas čine pospanima) • sedativi (lijekovi koji Vas opuštaju)
Spanish: Efectos adversos frecuentes (pueden afectar hasta a 1 de cada 10 personas):
Croatian: Manje česte nuspojave (mogu se javiti u do 1 na 100 osoba):
Spanish: • Le administra demasiado BUCCOLAM y observa signos de sobredosis que incluyen: o Somnolencia, cansancio, fatiga o Confusión o desorientación o Ausencia de reflejo en la rodilla o de respuesta a un pellizco o Dificultades respiratorias (respiración lenta o superficial) o Tensión arterial baja (vértigo y sensación de desmayo) o Coma
Croatian: • primijenili ste previše lijeka BUCCOLAM i postoje znakovi predoziranja koji uključuju: o omamljenost, umor o smetenost ili osjećaj dezorijentiranosti o odsutnost refleksa koljena ili reakcije na štipanje o teškoće s disanjem (sporo ili plitko disanje) o nizak krvni tlak (omaglica i osjećaj nesvjestice)
Spanish: El midazolam se debe utilizar con precaución en pacientes con insuficiencia renal crónica, con insuficiencia hepática o con insuficiencia cardiaca.
Croatian: Midazolam treba oprezno upotrebljavati u bolesnika s kroničnim zatajenjem bubrega, oštećenom funkcijom jetre ili srca.
Spanish: Con el ketoconazol, las concentraciones plasmáticas del midazolam intravenoso fueron 5 veces mayores, mientras que la semivida terminal fue unas 3 veces mayor.
Croatian: Ketokonazol je povećao plazmatske koncentracije intravenskog midazolama 5 puta, dok je terminalni poluvijek povećan oko 3 puta.
Spanish: AUC0-inf (ng.h/ml) Cmáx (ng/ml) 10 mg 10 años <18 años AUC0-inf (ng.h/ml) Cmáx (ng/ml)
Croatian: 10 mg 10 god < 18 god AUC0-inf (ng.h/ml) Cmax (ng/ml)
Spanish: Para niños de 3 meses a menores de 1 año
Croatian: Za djecu u dobi od 3 mjeseca do manje od 1 godine
Spanish: Con la claritromicina, las concentraciones plasmáticas del midazolam intravenoso fueron hasta 2,5 veces mayores, lo que se asoció a un aumento en la semivida terminal de 1,5 a 2 veces.
Croatian: Klaritromicin je povećao plazmatske koncentracije intravenskog midazolama do 2,5 puta, što se povezuje s povećanjem terminalnog poluvijeka 1,5 do 2 puta.
Spanish: BUCCOLAM 2,5 mg solución bucal 18 meses
Croatian: BUCCOLAM 2,5 mg otopina za usnu sluznicu 18 mjeseci
Spanish: Preparación para la administración de este medicamento
Croatian: Priprema za davanje lijeka
Spanish: Cimetidina, ranitidina y omeprazol han mostrado que reducen la eliminación del midazolam y de otras benzodiazepinas y pueden potenciar sus efectos.
Croatian: Dokazano je da cimetidin, ranitidin i omeprazol smanjuju klirens midazolama i drugih benzodiazepina te mogu pojačati njihova djelovanja.
Spanish: Para niños de 10 años a menores de 18 años
Croatian: Za djecu u dobi od 10 godina do manje od 18 godina.
Spanish: En la siguiente tabla se presentan los parámetros farmacocinéticos simulados de la posología recomendada en niños de 3 meses a menos de 18 años, en base a un estudio farmacocinético de población:
Croatian: 5.2 Farmakokinetička svojstva Simulirani farmakokinetički parametri za doziranje preporučeno u djece od 3 mjeseca do manje od 18
Spanish: No hay otros datos preclínicos relevantes para el médico prescriptor más allá de los ya incluidos en otras secciones de la ficha técnica o resumen de las características del producto.
Croatian: Osim pretkliničkih podataka o sigurnosti već uključenih u druge dijelove Sažetka opisa svojstava lijeka, nema drugih podataka bitnih za propisivača.
Spanish: Dentro de cada grupo de frecuencia, las reacciones adversas se presentan en orden decreciente de gravedad:
Croatian: Unutar svake skupine učestalosti, nuspojave su prikazane prema opadajućoj ozbiljnosti: Klasifikacija organskih sustava
Spanish: Medicamentos para el tratamiento de las úlceras
Croatian: Lijekovi za liječenje ulkusa želuca
Spanish: 3 a 6 meses hospital
Croatian: Boja naljepnice od 3 do 6 mjeseci u bolničkom okruženju
Spanish: Paso 2
Croatian: 2. korak
Spanish: AUC0-inf (ng.h/ml) Cmáx (ng/ml)
Croatian: Cmax (ng/ml)
Spanish: BUCCOLAM no se debe administrar por vía intravenosa.
Croatian: BUCCOLAM nije za intravensku uporabu.
Spanish: Ácido clorhídrico (para ajustar el pH y convertir el midazolam en la sal clorhídrica) Hidróxido de sodio (para ajustar el pH)
Croatian: FARMACEUTSKI PODACI 6.1 Popis pomoćnih tvari natrijev klorid voda za injekcije kloridna kiselina (za podešavanje pH i konverziju midazolama u midazolamklorid) natrijev hidroksid (za podešavanje pH)
Spanish: Para niños de 5 años a menores de 10 años
Croatian: Za djecu u dobi od 5 godina do manje od 10 godina
Spanish: INFORMACIÓN QUE DEBE FIGURAR EN EL EMBALAJE EXTERIOR Caja (7,5 mg/1,5 ml)
Croatian: PODACI KOJI SE MORAJU NALAZITI NA VANJSKOM PAKIRANJU Kutija (7,5 mg/1,5 ml)
Spanish: Las frecuencias se definen de la siguiente forma:
Croatian: Učestalost nuspojava klasificirana je na sljedeći način:
Spanish: Uso de BUCCOLAM con otros medicamentos
Croatian: Drugi lijekovi i BUCCOLAM
Spanish: Dependiendo del extracto específico de hierba de San Juan, el efecto en la inducción de CYP3A4 puede variar.
Croatian: Učinci induciranja CYP3A4 mogu varirati ovisno o specifičnom ekstraktu gospine trave.
Spanish: • medicamentos utilizados para tratar las náuseas, p. ej.: nabilona
Croatian: • lijekovi protiv mučnine, npr. nabilon
Spanish: Paso 4
Croatian: 4. korak
Spanish: Se debe introducir lentamente toda la solución en el espacio entre la encía y la mejilla.
Croatian: Punu količinu otopine treba polako uštrcati u prostor između desni i obraza.
Spanish: Con el posaconazol, las concentraciones plasmáticas del midazolam intravenoso fueron unas 2 veces mayores.
Croatian: Pozakonazol je povećao plazmatske koncentracije intravenskog midazolama otprilike 2 puta.
Spanish: • antihistamínicos (medicamentos para tratar alergias)
Croatian: • anestetici (za ublažavanje bolova) • antihistaminici (za liječenje alergija).
Spanish: Consulte a su médico o farmacéutico antes de empezar a administrar BUCCOLAM si el paciente:
Croatian: Prije davanja BUCCOLAMA, provjerite s liječnikom ili ljekarnikom ima li bolesnik:
Spanish: Qué necesita saber antes de empezar a administrar BUCCOLAM No administre BUCCOLAM si el paciente:
Croatian: Što morate znati prije nego počnete davati BUCCOLAM
Spanish: Paso 3
Croatian: 3. korak
Spanish: INFORMACIÓN QUE DEBE FIGURAR EN EL EMBALAJE EXTERIOR Caja (10 mg/2 ml)
Croatian: PODACI KOJI SE MORAJU NALAZITI NA VANJSKOM PAKIRANJU Kutija (10 mg/2 ml)
Spanish: Si tiene alguna duda sobre si algo de lo anterior es aplicable al paciente, consulte a su médico o farmacéutico antes de administrar este medicamento.
Croatian: Ako niste sigurni odnosi li se išta od gore navedenog na određenog bolesnika, prije davanja ovog lijeka porazgovarajte s liječnikom ili ljekarnikom.
Spanish: Plantas medicinales
Croatian: Biljni pripravci
Spanish: 7,5 mg 5 años <10 años
Croatian: 7,5 mg ljubičasta od 10 godina do < 18 godina
Spanish: Insuficiencia hepática grave
Croatian: Ozbiljne nuspojave
Spanish: La duración depende de la cantidad de BUCCOLAM administrada.
Croatian: • privremeni gubitak pamćenja; koliko dugo će to trajati ovisi o tome koliko je BUCCOLAMA
Spanish: INFORMACIÓN QUE DEBE FIGURAR EN EL EMBALAJE EXTERIOR Caja (2,5 mg/0,5 ml)
Croatian: PODACI KOJI SE MORAJU NALAZITI NA VANJSKOM PAKIRANJU Kutija (2,5 mg/0,5 ml)
Spanish: • tiene una enfermedad de los nervios y músculos que produce debilidad muscular (miastenia grave);
Croatian: • bolest živaca i mišića koja uzrokuje slabost mišića (miastenija gravis) • jako otežano disanje u mirovanju (BUCCOLAM može pogoršati poteškoće s disanjem)
Spanish: Diltiazem y verapamilo han mostrado que reducen la eliminación del midazolam y de otras benzodiazepinas y pueden potenciar sus efectos.
Croatian: Dokazano je da diltiazem i verapamil smanjuju klirens midazolama i drugih benzodiazepina te mogu pojačati njihova djelovanja.
Spanish: Siga exactamente las instrucciones de administración de este medicamento indicadas por su médico.
Croatian: Uvijek dajte ovaj lijek točno onako kako Vam je rekao liječnik.
Spanish: El aclaramiento no varía significativamente entre los pacientes obesos y los no obesos.
Croatian: Klirens se ne razlikuje značajno u gojaznih bolesnika i onih s normalnom tjelesnom težinom.
Spanish: Fecha de la última revisión de este prospecto:
Croatian: Ova uputa je zadnji puta revidirana u .
Spanish: Antifúngicos azólicos
Croatian: Azolni antifungalni lijekovi
Spanish: Conservación de BUCCOLAM Mantener este medicamento fuera de la vista y del alcance de los niños.
Croatian: Lijek čuvajte izvan pogleda i dohvata djece.
Spanish: INFORMACIÓN MÍNIMA A INCLUIR EN BLÍSTERS O TIRAS Etiqueta del tubo de plástico 7,5 mg/1,5 ml
Croatian: PODACI KOJE MORA NAJMANJE SADRŽAVATI BLISTER ILI STRIP Naljepnica na plastičnoj tubi 7,5 mg/1,5 ml
Spanish: INFORMACIÓN QUE DEBE FIGURAR EN EL EMBALAJE EXTERIOR Caja (5 mg/1 ml)
Croatian: PODACI KOJI SE MORAJU NALAZITI NA VANJSKOM PAKIRANJU Kutija (5 mg/1 ml)
Spanish: Los lactantes de 3 meses a menores de 6 meses únicamente deben recibir tratamiento en un hospital en el que se pueda monitorizar al paciente y que cuente con equipo de reanimación.
Croatian: Liječenje male djece u dobi od 3 mjeseca do manje od 6 mjeseci treba provoditi samo u bolničkom okruženju gdje je moguće praćenje i gdje je na raspolaganju oprema za oživljavanje.
Spanish: Para niños de 1 año a menores de 5 años
Croatian: Za djecu u dobi od 1 godine do manje od 5 godina.
Spanish: Interacciones medicamentosas farmacodinámicas
Croatian: Farmakodinamičke lijek-lijek interakcije
Spanish: 9 a < 16 16 a 23 > 23 a 34
Croatian: 9 do < 16 16 do 23 > 23 do 34
Spanish: Por esta razón, se deberá realizar un estricto control.
Croatian: Stoga će se provoditi pažljivi nadzor.
Spanish: Los resultados a largo plazo confirmaron que la eficacia se mantenía sin efectos inesperados.
Croatian: Dugoročni ishodi potvrdili su da je djelotvornost održana bez neočekivanih učinaka.
Spanish: UE/1/03/254/002
Croatian: EU/1/03/254/002
Spanish: OTRAS ADVERTENCIAS ESPECIALES, SI ES NECESARIO
Croatian: DRUGO POSEBNO UPOZORENJE, AKO JE POTREBNO
Spanish: Cada perfusión dura 2 horas.
Croatian: - Svaka infuzija trajat će 2 sata.
Spanish: No hubo rechazo primario ni secundario del injerto.
Croatian: Nije bilo primarnog niti sekundarnog odbacivanja presatka.
Spanish: A la dosis recomendada, este es el efecto deseado.
Croatian: Uz preporučeno doziranje, to je željeni učinak.
Spanish: Estos riesgos se evalúan en los procedimientos nacionales correspondientes.
Croatian: Ovi se rizici ocjenjuju odgovarajućim postupcima na nacionalnoj razini.
Spanish: No se consideró necesario un ajuste de dosis.
Croatian: Nije se smatralo potrebnim prilagođavati dozu.
Spanish: En ausencia de estudios de compatibilidad, este medicamento no debe mezclarse con otros medicamentos excepto los mencionados en la sección 6.6.
Croatian: Zbog nedostatka ispitivanja kompatibilnosti, ovaj lijek se ne smije miješati s drugim lijekovima, osim onih navedenih u dijelu 6.6.
Spanish: Producto de un solo uso.
Croatian: Samo za jednokratnu upotrebu.
Spanish: Fecha de la primera autorización: 09 de Julio de 2003
Croatian: Datum prvog odobrenja: 9. srpnja 2003.
Spanish: Viales: 3 años.
Croatian: Bočice: 3 godine
Spanish: Componente del multienvase, no se puede vender por separado.
Croatian: Dio višestrukog pakiranja, ne može se prodavati zasebno.
Spanish: 2 COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Croatian: KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
Spanish: No obstante, se recomienda precaución (ver secciones 4.8 y 5.2).
Croatian: Ipak, preporučuje se oprez (vidjeti dijelove 4.8 i 5.2).
Spanish: Esta señal fue abierta basándose en un caso aislado de la bibliografía y no se han informado casos adicionales.
Croatian: Signal je pokrenut na temelju izoliranog slučaja iz literature, a dodatni slučajevi nisu prijavljeni.
Spanish: En recién nacidos, niños y adolescentes (de 0 a 17 años):
Croatian: U novorođenčadi, djece i adolescenata (0 do 17 godina):
Spanish: Se considera que ninguno de los metabolitos contribuye significativamente a la eficacia o a la toxicidad.
Croatian: Ne smatra se da bilo koji metabolit značajno doprinosi bilo učinkovitosti, bilo toksičnosti.
Spanish: Los pacientes recibieron la dosificación descrita en la sección 4.2.
Croatian: Bolesnici su primili doziranje navedeno u dijelu 4.2.
Spanish: Esta interacción no está justificada mediante una explicación farmacocinética.
Croatian: Ova interakcija ne može se opravdati nikakvim farmakokinetičkim objašnjenjem.
Spanish: Fecha de la última renovación: 08 de Julio de 2008
Croatian: Datum posljednje obnove odobrenja: 8. srpnja 2008.
Spanish: Conclusiones cientificas
Croatian: Znanstveni zaključci
Spanish: Infecciones.
Croatian: Infekcije.
Spanish: Desarrollo dental incompleto.
Croatian: Nepotpun razvoj zubi.
Spanish: No se excluye la contribución de los metabolitos de larga semivida.
Croatian: Nije isključeno djelovanje dugotrajnih metabolita.
Spanish: Los pacientes deberán recibir la profilaxis anticonvulsiva adecuada.
Croatian: Bolesnici trebaju primiti odgovarajuću antikonvulzivnu profilaksu.
Spanish: Dolor de cabeza Trastornos del Sistema Nervioso [no clasificados en otro sitio]
Croatian: Glavobolja Poremećaji živčanog sustava [koji nisu drugdje klasificirani]
Spanish: Así pues, se recomienda un especial cuidado a la hora de combinar ambos principios activos.
Croatian: Stoga se preporučuje poseban oprez kada se ta dva sastojka kombiniraju.
Spanish: Qué es Busilvex y para qué se utiliza
Croatian: Što je Busilvex i za što se koristi
Spanish: Grupo farmacoterapéutico: Alquil sulfonatos, Código ATC: L01AB01.
Croatian: Farmakoterapijska skupina: alkilsulfonati, ATK oznaka: L01AB01.
Spanish: La dosis y el esquema de administración recomendados son:
Croatian: Preporučena doza i raspored primjene je sljedeći: