FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: As for every medicine, the company provided studies on the quality of Posaconazole AHCL.
Dutch: Zoals voor elk geneesmiddel heeft het bedrijf studies naar de kwaliteit van Posaconazole AHCL overgelegd.
English: Posaconazole AHCL can only be obtained with a prescription and treatment should be started by a doctor who has experience in managing fungal infections or in treating patients at high risk of invasive fungal infections.
Dutch: Posaconazole AHCL is uitsluitend op doktersvoorschrift verkrijgbaar en de behandeling moet worden gestart door een arts die ervaring heeft met de behandeling van schimmelinfecties of met de behandeling van patiënten met een hoog risico op invasieve schimmelinfecties.
English: • fusariosis (fungal infection caused by Fusarium),
Dutch: • fusariose (schimmelinfectie veroorzaakt door Fusarium),
English: • invasive aspergillosis (fungal infection caused by Aspergillus),
Dutch: • invasieve aspergillose (schimmelinfectie veroorzaakt door Aspergillus),
English: What measures are being taken to ensure the safe and effective use of Posaconazole AHCL?
Dutch: Welke maatregelen worden er genomen om een veilig en doeltreffend gebruik van Posaconazole AHCL te waarborgen?
English: Posaconazole AHCL is also used as a first-line treatment for ‘thrush', a fungal infection of the mouth and throat due to Candida.
Dutch: Posaconazole AHCL wordt ook gebruikt als eerstelijnsbehandeling van ‘spruw', een schimmelinfectie van de mond en de keel veroorzaakt door Candida.
English: Posaconazole AHCL contains the active substance posaconazole and is a ‘generic medicine'.
Dutch: Posaconazole AHCL bevat de werkzame stof posaconazol en is een ‘generiek geneesmiddel'.
English: The active substance in Posaconazole AHCL, posaconazole, is an antifungal medicine that belongs to the triazole group.
Dutch: De werkzame stof in Posaconazole AHCL, posaconazol, is een antischimmelmiddel uit de groep van de triazolen.
English: As for all medicines, data on the use of Posaconazole AHCL are continuously monitored.
Dutch: Zoals voor alle geneesmiddelen worden gegevens over het gebruik van Posaconazole AHCL continu gevolgd.
English: For the treatment of fungal infections, with the exception of thrush, Posaconazole AHCL is taken at a dose of 400 mg (10 ml) twice a day, or 200 mg (5 ml) four times a day in patients who are not eating.
Dutch: Voor de behandeling van schimmelinfecties, met uitzondering van spruw, wordt Posaconazole AHCL ingenomen in een dosis van 400 mg (10 ml) twee keer per dag, of 200 mg (5 ml) vier keer per dag bij patiënten die niet eten.
English: An overview of Posaconazole AHCL and why it is authorised in the EU
Dutch: Een overzicht van Posaconazole AHCL en waarom het is geregistreerd in de EU
English: For the prevention of invasive fungal infections, Posaconazole AHCL is taken at a dose of 200 mg (5 ml) three times a day.
Dutch: Voor de preventie van invasieve schimmelinfecties wordt Posaconazole AHCL ingenomen in een dosis van 200 mg (5 ml) drie keer per dag.
English: Posaconazole AHCL (posaconazole)
Dutch: Posaconazole AHCL (posaconazol)
English: For thrush, Posaconazole AHCL is taken as 200 mg (5 ml) on the first day followed by 100 mg (2.5 ml) once a day for the following 13 days.
Dutch: Voor spruw wordt Posaconazole AHCL ingenomen in een dosis van 200 mg (5 ml) op de eerste dag, gevolgd door 100 mg (2,5 ml) één keer per dag gedurende de volgende 13 dagen.
English: The list of fungi posaconazole is active against can be found in the summary of product characteristics.
Dutch: De lijst met schimmels waartegen posaconazol werkzaam is, is opgenomen in de samenvatting van de productkenmerken.
English: What are the benefits and risks of Posaconazole AHCL?
Dutch: Welke voordelen en risico's heeft Posaconazole AHCL?
English: • coccidioidomycosis (fungal infection of the lungs caused by breathing in spores).
Dutch: • coccidioïdomycose (schimmelinfectie van de longen door inademing van sporen).
English: Other information about Posaconazole AHCL
Dutch: Overige informatie over Posaconazole AHCL
English: Why is Posaconazole AHCL authorised in the EU?
Dutch: Waarom is Posaconazole AHCL geregistreerd in de EU?
English: What is Posaconazole AHCL and what is it used for?
Dutch: Wat is Posaconazole AHCL en wanneer wordt het voorgeschreven?
English: Therefore, the Agency's view was that, as for Noxafil, the benefit of Posaconazole AHCL outweighs the identified risk and it can be authorised for use in the EU.
Dutch: AHCL groter is dan het vastgestelde risico en Posaconazole AHCL geregistreerd kan worden voor gebruik in de EU.
English: How has Posaconazole AHCL been studied?
Dutch: Hoe is Posaconazole AHCL onderzocht?
English: How is Posaconazole AHCL used?
Dutch: Hoe wordt Posaconazole AHCL gebruikt?
English: How does Posaconazole AHCL work?
Dutch: Hoe werkt Posaconazole AHCL?
English: For more information about using Posaconazole AHCL, see the package leaflet or contact your doctor or pharmacist.
Dutch: Raadpleeg de bijsluiter of neem contact op met uw arts of apotheker voor meer informatie over het gebruik van Posaconazole AHCL.
English: Horse.
Dutch: Paard.
English: Treatment can be continued for a maximum of 14 consecutive days.
Dutch: De behandeling kan maximaal 14 opeenvolgende dagen worden voortgezet.
English: Overdosing may lead to death of treated animals.
Dutch: Overdosering kan leiden tot de dood van de behandelde dieren.
English: 4.8 Interaction with other medicinal products and other forms of interaction
Dutch: 4.8 Interactie met andere diergeneesmiddelen en andere vormen van interactie
English: Do not use in foals under the age of 6 months.
Dutch: Niet gebruiken bij veulens jonger dan 6 maanden.
English: Twice daily administration.
Dutch: Tweemaal daags toedienen.
English: Approximately 70% of an orally administered dose is excreted in the urine.
Dutch: Ongeveer 70% van een oraal toegediende dosis wordt uitgescheiden met de urine.
English: Bioavailability after oral administration is 80-90%, but is reduced significantly if medication is administered with food.
Dutch: De biologische beschikbaarheid na orale toediening is 80-90%, maar wordt significant minder indien de medicatie met het voer plaatsvindt.
English: The terminal half-life following oral administration is 350-500 minutes and no accumulation occurs following repeated oral dosing.
Dutch: De terminale halfwaardetijd na orale toediening is 350-500 minuten en bij herhaalde orale toediening treedt geen accumulatie op.
English: The excipients listed in section 6.1 of the SPC are either allowed substances for which table 1 of the annex to Commission Regulation (EU) No 37/2010 indicates that no MRLs are required or considered as not falling within the scope of Regulation (EC) No 470/2009 when used as in this veterinary medicinal product.
Dutch: De hulpstoffenvermeld in rubriek 6.1 van de SPC zijn ofwel toegestane bestanddelen waarvoor tabel 1 van de bijlage van Verordening (EU) Nr 37/2010 aangeeft dat geen MRLs vereist zijn, of worden beschouwd als zijnde niet vallend onder het toepassingsgebied van Verordening (EC) Nr 470/2009 wanneer gebruikt zoals in dit diergeneesmiddel.
English: EXPIRY DATE EXP: {Month/year}
Dutch: UITERSTE GEBRUIKSDATUM EXP {maand/jaar}
English: Symptoms are reversible.
Dutch: De symptomen zijn reversibel.
English: The product is presented as a single syringe in a carton box or as a multipack of 3 syringes in a carton box.
Dutch: Het product wordt gepresenteerd als een enkele injector in een kartonnen doos of als multi-verpakking met 3 injectoren in een kartonnen doos.
English: It is advisable to administer the product before feeding.
Dutch: Geadviseerd wordt om het product vóór het eten toe te dienen.
English: Both enantiomers contribute to therapeutic actions of the compound.
Dutch: Beide enantiomeren dragen bij aan het therapeutische effect van de samenstelling.
English: Do not use in lactating mares.
Dutch: Niet gebruiken bij lacterende merries.
English: In case of prophylactic treatment, a maximum duration of treatment of 7 consecutive days is sufficient.
Dutch: Bij profylactisch gebruik is een maximale behandelingsduur van 7 opeenvolgende dagen voldoende.
English: INDICATION(S) Reduction of inflammation and relief of pain.
Dutch: INDICATIE(S) Vermindering van ontsteking en pijnbestrijding.
English: Date of last renewal: 13 November 2007
Dutch: Datum van eerste vergunningverlening: 4 december 1997 Datum van laatste verlenging: 13 november 2007
English: Both enantiomers are equipotent PGF2α antagonists.
Dutch: De enantiomeren zijn in gelijke mate PGF2α antagonisten.
English: Appropriate precautions must be taken for such horses to ensure compliance with competition regulations.
Dutch: Er moeten passende maatregelen genomen worden voor deze paarden om te voldoen aan de wedstrijdreglementen.
English: In case of doubt, it is advisable to test the urine.
Dutch: In geval van twijfel wordt urineonderzoek aanbevolen.
English: Vedaprofen contains an asymmetric carbon atom and, therefore, is a racemic mixture of a (+) enantiomer and a (-) enantiomer.
Dutch: Vedaprofen bevat een asymmetrisch koolstofatoom en is daarmee een racemisch mengsel van een (+) enantiomeer en een (-) enantiomeer.
English: PHARMACEUTICAL FORM Oral gel.
Dutch: FARMACEUTISCHE VORM Orale gel.
English: PHARMACOLOGICAL PROPERTIES Pharmacotherapeutic group: non-steroidal anti-inflammatory drug ATCvet code: QM01AE90
Dutch: Farmacotherapeutische groep: niet-steroïde anti-inflammatoire stof ATCvet-code: QM01AE90
English: Bodyweight and dosage must be accurately determined to avoid overdosing.
Dutch: Lichaamsgewicht en dosering moeten nauwkeurig bepaald worden om overdosering te voorkomen.
English: For full contra-indications, see package leaflet.
Dutch: Voor de volledige contra-indicaties, zie bijsluiter.
English: If you notice any side effects, even those not already listed in this package leaflet or you think that the medicine has not worked, please inform your veterinary surgeon.
Dutch: Indien ubijwerkingen vaststelt, zelfs wanneer die niet in deze bijsluiter worden vermeld, of u vermoedt dat het diergeneesmiddel niet werkzaam is, wordt u verzocht uw dierenarts hiervan in kennis te stellen.
English: QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION Each ml of Quadrisol oral gel contains:
Dutch: KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING Iedere ml Quadrisol orale gel bevat:
English: Vedaprofen is rapidly absorbed following oral administration.
Dutch: Vedaprofen wordt snel geabsorbeerd na orale toediening.
English: Do not use this veterinary medicinal product after the expiry date which is stated on the label after EXP.
Dutch: Dit diergeneesmiddelniet gebruiken na de uiterste gebruiksdatum vermeld op het etiket na EXP.
English: Otto Hahnweg 24 3542 AX Utrecht NETHERLANDS
Dutch: VETCOOL B.V. Otto Hahnweg 24 3542 AX Utrecht NEDERLAND
English: Studies in the horse have demonstrated potent inhibition of prostaglandin E2 (PG E2) synthesis in exudate and thromboxane B2 synthesis in serum and exudate.
Dutch: Studies in het paard hebben een sterke remming van de prostaglandine E2 (PGE2) synthese in exsudaat en de thromboxane B2 synthese in serum en exsudaat aangetoond.
English: Meat and offal: 12 days.
Dutch: Vlees en slachtafval: 12 dagen.
English: The active substance in Quadrisol is an allowed substance as described in table 1 of the annex to Commission Regulation (EU) No 37/2010:
Dutch: C. VERMELDING VAN DE MAXIMUMWAARDEN VOOR RESIDUEN (MRLs) Het werkzame bestanddeel van Quadrisol is toegestaan, zoals vermeld in tabel 1 van de bijlage van Verordening (EU) Nr 37/2010 van de Commissie:
English: Vedaprofen is highly bound to plasma proteins and extensively metabolised.
Dutch: Vedaprofen wordt sterk gebonden aan plasma-eiwitten en op grote schaal gemetaboliseerd.
English: In cases of anticipated surgical trauma, Quadrisol can be given prophylactically at least 3 hours prior to elective surgery.
Dutch: In geval van voorzien chirurgisch trauma kan Quadrisol profylactisch, minimaal 3 uur voor de operatie, gegeven worden.
English: Avoid use in any dehydrated, hypovolaemic or hypotensive animals, as there may be potential risk of increased renal toxicity.
Dutch: Vermijd het gebruik bij gedehydrateerde, hypovolemische of hypotensieve dieren vanwege het potentiële risico van een toename van de renale toxiciteit.
English: Side effects are reversible.
Dutch: Bijwerkingen zijn reversibel.
English: Quadrisol must not be given with other NSAIDs or glucocorticosteroids.
Dutch: Quadrisol dient niet gebruikt te worden met andere NSAID's of glucocorticosteroïden.
English: Detailed information on this veterinary medicinal product is available on the website of the European Medicines Agency (http://www.ema.europa.eu/).
Dutch: DATUM VAN HERZIENING VAN DE TEKST Gedetailleerde informatieover dit diergeneesmiddel is beschikbaar op de website van het Europees Geneesmiddelenagentschap (http://www.ema.europa.eu/).
English: Other NSAIDs, diuretics and substances with high protein binding may compete for binding and lead to toxic effects.
Dutch: Andere NSAID's, diuretica en middelen met een hoge eiwitbinding kunnen interfereren met de eiwitbinding en leiden tot toxische effecten.
English: Water (minimum purified grade), Propylene glycol, Hydroxyethylcellulose, Potassium hydroxide (E525), Hydrochloric acid, Chocolate flavour.
Dutch: Water (minimum gezuiverde graad), propyleenglycol, hydroxyethylcellulose, kaliumhydroxide (E525), zoutzuur, chocoladesmaak.
English: Horses with oral lesions should be assessed clinically and the attending veterinarian should take a decision as to whether treatment should be continued.
Dutch: Paarden met laesies in de mond moeten klinisch beoordeeld worden door een dierenarts, waarna een beslissing genomen dient te worden of de behandeling voortgezet kan worden.
English: The gel is administered orally by inserting the nozzle of the syringe through the interdental space and depositing the required amount of gel on the back of the tongue.
Dutch: De gel wordt oraal toegediend door het mondstuk van de injector op de tandeloze plaats in de mond te brengen en de benodigde hoeveelheid achter op de tong te spuiten.
English: Vedaprofen is a non-steroidal anti-inflammatory drug (NSAID) belonging to the propionic acid derivate group.
Dutch: Vedaprofen is een niet-steroïde anti-inflammatoire stof (NSAID) die behoort tot de aryl-propionzuur derivaten groep.
English: DATE ON WHICH THE PACKAGE LEAFLET WAS LAST APPROVED Detailed information on this product is available on the website of the European Medicines Agency (http://www.ema.europa.eu/)
Dutch: DE DATUM WAAROP DE BIJSLUITER VOOR HET LAATST IS HERZIEN Gedetailleerde informatie over dit diergeneesmiddel is beschikbaar op de website van het Europees Geneesmiddelenagentschap: (http://www.ema.europa.eu/)
English: CONDITIONS OR RESTRICTIONS REGARDING SUPPLY AND USE
Dutch: B. VOORWAARDEN OF BEPERKINGEN TEN AANZIEN VAN LEVERING EN HET GEBRUIK
English: 130 mg For the full list of excipients, see section 6.1.
Dutch: 130 mg Zie rubriek 6.1 voor de volledige lijst van hulpstoffen.
English: Vedaprofen inhibits the prostaglandin synthesis enzyme system (cyclo-oxygenase enzyme) and thus possesses anti-inflammatory, antipyretic and analgesic properties.
Dutch: Vedaprofen remt het prostaglandinesynthese-enzym systeem (cyclo-oxygenase) en heeft daarmee ontstekingsremmende, antipyretische en analgetische eigenschappen.
English: Before administration, the syringe should be adjusted to the calculated dosage by setting the ring on the plunger.
Dutch: Vóór toediening dient de injector op de berekende dosering te worden afgesteld door de draaibare ring op de zuiger te plaatsen.
English: The (+) enantiomer is more potent in inhibiting prostaglandin synthesis.
Dutch: De (+) enantiomeer is potenter in het remmen van de prostaglandine synthese.
English: SPECIAL WARNINGS, IF NECESSARY If side effects occur, treatment should be discontinued.
Dutch: SPECIALE WAARSCHUWING(EN), INDIEN NOODZAKELIJK Indien er bijwerkingen optreden dient de behandeling te worden gestaakt.
English: Quadrisol 100 mg/ml can be used during pregnancy.
Dutch: Quadrisol 100 mg/ml kan tijdens de dracht worden gebruikt.
English: Target tissues Other provisions vedaprofen vedaprofen Equidae 1000 µg/kg 100 µg/kg
Dutch: Vedaprofen Equidae 1000 µg/kg 100 µg/kg
English: Do not use in the case of hypersensitivity to the active substance or to any of the excipients.
Dutch: Niet gebruiken in geval van overgevoeligheid voor de werkzame stof of voor één van de hulpstoffen.
English: Reduction of inflammation and relief of pain associated with musculo-skeletal disorders and soft tissue lesions (traumatic injuries and surgical trauma).
Dutch: Vermindering van ontsteking en pijnbestrijding bij aandoeningen van het bewegingsapparaat en bij beschadiging van zachte weefsels (verwondingen door trauma en chirurgische ingrepen).
English: The most abundant metabolite is a monohydroxylated derivative.
Dutch: Een monogehydroxyleerde derivaat is de meest voorkomende metaboliet.
English: EU/2/97/005/005
Dutch: EU/2/97/005/001 EU/2/97/005/005
English: MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/2/97/005/001 (1 x 30 ml)
Dutch: NUMMER(S) VAN DE VERGUNNING(EN) VOOR HET IN DE HANDEL BRENGEN EU/2/97/005/001 (1 x 30 ml)
English: An initial dose of 2 mg/kg (2.0 ml/100 kg) is followed by a maintenance dose of 1 mg/kg (1.0 ml/100 kg) given every 12 hours.
Dutch: Een aanvangsdosis van 2 mg/kg (2,0 ml/100 kg) wordt gevolgd door een onderhoudsdosis van 1 mg/kg (1,0 ml/100 kg) om de twaalf uur.
English: OTHER INFORMATION For animal treatment only.
Dutch: OVERIGE INFORMATIE Uitsluitend voor diergeneeskundig gebruik.
English: Horses should be monitored for oral lesions during treatment.
Dutch: Paarden dienen tijdens behandeling gecontroleerd te worden op orale laesies.
English: Adjustable dose syringe, containing 30 ml gel 3 adjustable dose syringes, each containing 30 ml gel
Dutch: Verstelbare doseerinjector met een inhoud van 30 ml gel 3 verstelbare doseerinjectoren, elk met een inhoud van 30 ml gel
English: Do not use in animals suffering from alimentary tract disorders, impaired heart, liver and kidney function.
Dutch: Niet gebruiken bij dieren met aandoeningen van het maagdarmkanaal, verminderde hart-, lever- en nierfunctie.
English: NAME AND ADDRESS OF THE MARKETING AUTHORISATION HOLDER AND OF THE MANUFACTURING AUTHORISATION HOLDER RESPONSIBLE FOR BATCH RELEASE, IF DIFFERENT
Dutch: NAAM EN ADRES VAN DE HOUDER VAN DE VERGUNNING VOOR HET IN DE HANDEL BRENGEN EN DE FABRIKANT VERANTWOORDELIJK VOOR VRIJGIFTE INDIEN VERSCHILLEND
English: The safety of the veterinary medicinal product has not been established during lactation.
Dutch: De veiligheid van het diergeneesmiddel is niet aangetoond tijdens lactatie.
English: Horses intended for racing and competition should be treated according to local requirements.
Dutch: Sportpaarden dienen volgens de lokale voorschriften te worden behandeld.
English: A 30 ml adjustable multidose syringe consisting of high density polyethylene (white) and low density polyethylene (white and natural).
Dutch: Een verstelbare injector voor meervoudige dosering van hoge dichtheid polyethyleen (wit) en lage dichtheid polyethyleen (wit en kleurloos) met een inhoud van 30 ml.
English: Shelf-life after first opening the immediate packaging: 2 months.
Dutch: Houdbaarheid na eerste opening van de primaireverpakking: 2 maanden.
English: If symptoms occur, treatment should be discontinued.
Dutch: Indien er symptomen optreden dient de behandeling te worden gestaakt.
English: The advised dosage is an initial dose of 2 mg/kg (2.0 ml/100 kg) followed by a maintenance dose of 1 mg/kg (1.0 ml/100 kg) given every 12 hours.
Dutch: Een aanvangsdosis van 2 mg/kg (2,0 ml/100 kg) wordt geadviseerd, gevolgd door een onderhoudsdosis van 1 mg/kg (1,0 ml/100 kg) om de twaalf uur.
English: Propylene glycol:
Dutch: Propyleenglycol
English: Purna Pharmaceuticals N.V. Rijksweg 17
Dutch: Purna Pharmaceuticals N.V.
English: BATCH NUMBER Lot: {number}
Dutch: PARTIJNUMMER Lot {nummer}
English: DATE OF FIRST AUTHORISATION/RENEWAL OF THE AUTHORISATION Date of first authorisation: 4 December 1997
Dutch: DATUM EERSTE VERGUNNINGVERLENGING/VERLENGING VAN DE VERGUNNING
English: Shelf-life after first opening of the product: 2 months.
Dutch: Houdbaarheid na eerste opening van het diergeneesmiddel: 2 maanden.
English: VETCOOL B.V.
Dutch: Houder van de vergunning voor het in de handel brengen: VETCOOL B.V.
English: Lesions and bleedings in the alimentary tract, diarrhoea, urticaria, lethargy, inappetence.
Dutch: Laesies en bloedingen in het maagdarmkanaal, diarree, urticaria, lethargie, gebrek aan eetlust.
English: ROUTE(S) OF ADMINISTRATION For oral use.
Dutch: TOEDIENINGSWEG(EN) Voor oraal gebruik.
English: In case of accidental ingestion by a person, seek medical advice immediately and show the package leaflet or the label to the physician.
Dutch: In geval van accidentele ingestie, dient onmiddellijk een arts te worden geraadpleegd en de bijsluiter of het etiket te worden getoond.
English: The syringe is fitted with variable dose capability, adjustable in steps of 0.5 ml and graduated to 1 ml.
Dutch: De injector is uitgevoerd met een doseerring, instelbaar per 0,5 ml en met een schaalverdeling per 1 ml.
English: Typical undesirable effects associated with NSAID use, such as lesions in the alimentary tract, soft faeces, urticaria and lethargy.
Dutch: Typische bijwerkingen geassocieerd met NSAID's, zoals laesies van het maagdarmkanaal, zachte feces, urticaria en lethargie.
English: STATEMENT OF THE ACTIVE SUBSTANCE(S) AND OTHER INGREDIENT(S) Vedaprofen:
Dutch: GEHALTE AAN WERKZA(A)M(E) EN OVERIGE BESTANDDE(E)L(EN) Vedaprofen
English: Kidney Liver Muscle Fat
Dutch: Nier Lever Spier Vet
English: If side effects occur, treatment should be discontinued.
Dutch: Indien er bijwerkingen optreden dient de behandeling te worden gestaakt.
English: All metabolites of vedaprofen were shown to be less active than the parent compound as determined by a thromboxane B2 formation inhibition assay.
Dutch: In een thromboxane B2 vorming-inhibitie bepaling is vastgesteld dat alle metabolieten van vedaprofen minder actief zijn dan de oorspronkelijke stof.
English: Steady state is reached quickly following onset of treatment.
Dutch: De plateauwaarde wordt kort na het begin van de behandeling bereikt.
English: Read the package leaflet before use.
Dutch: WIJZE VAN GEBRUIK EN TOEDIENINGSWEG(EN) Lees vóór gebruik de bijsluiter.
English: Typical non-steroidal anti-inflammatory drugs (NSAIDs) side effects such as lesions and bleedings in the alimentary tract, diarrhoea, urticaria, lethargy, inappetence.
Dutch: Typische bijwerkingen geassocieerd met NSAID's zoals laesies en bloedingen van het maagdarmkanaal, diarree, urticaria, lethargie, verminderde eetlust.
English: Meat and offal: 12 days Not authorised for use in animals producing milk for human consumption.
Dutch: Niet goedgekeurd voor gebruik bij dieren die melk voor humane consumptie produceren.
English: NAME OF THE VETERINARY MEDICINAL PRODUCT Quadrisol 100 mg/ml oral gel for horses
Dutch: NAAM VAN HET DIERGENEESMIDDEL Quadrisol 100 mg/ml orale gel voor paarden
English: PACKAGE LEAFLET: Quadrisol 100 mg/ml oral gel for horses
Dutch: BIJSLUITER Quadrisol 100 mg/ml orale gel voor paarden
English: PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGE 100 mg/ml oral gel for horses
Dutch: GEGEVENS DIE OP DE BUITENVERPAKKING MOETEN WORDEN VERMELD 100 mg/ml orale gel voor paarden
English: SPECIAL STORAGE CONDITIONS No special precautions for storage.
Dutch: Dit diergeneesmiddel vereist geen speciale voorzorgsmaatregelen bij bewaren
English: WITHDRAWAL PERIOD(S) Withdrawal period(s):
Dutch: WACHTTIJD(EN) Wachttijd(en):
English: NAME OF THE VETERINARY MEDICINAL PRODUCT Quadrisol 100 mg/ml oral gel for horses.
Dutch: BENAMING VAN HET DIERGENEESMIDDEL Quadrisol 100 mg/ml orale gel voor paarden
English: QUANTITY OF THE ACTIVE SUBSTANCE(S) Vedaprofen:
Dutch: GEHALTE AAN WERKZA(A)M(E) BESTANDDE(E)L(EN) Vedaprofen
English: DOSAGE FOR EACH SPECIES, ROUTE(S) AND METHOD OF ADMINISTRATION Quadrisol is intended for twice daily administration.
Dutch: Quadrisol dient tweemaal daags toegediend te worden.
English: Animal species
Dutch: Diergeneesmiddel op voorschrift
English: It contains the active substance reteplase.
Dutch: Het bevat de werkzame stof reteplase.