FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Italian: Se sta assumendo altri medicinali che sono notoriamente influenzati dal ferro (per esempio, medicinali contenenti alendronato come principio attivo (utilizzati per il trattamento di alcuni disturbi ossei), o doxiciclina (un antibiotico) o che potrebbero essere influenzati dal ferro (per esempio, medicinali contenenti levotiroxina come principio attivo, utilizzati per il trattamento dei disturbi della tiroide), assuma questo medicinale almeno un'ora prima di Velphoro o almeno due ore dopo.
Bulgarian: Ако приемате друго лекарство, за което е известно, че се повлиява от желязото (например лекарства, съдържащи активното вещество алендронат (използва се за лечение на някои костни нарушения) или доксициклин (антибиотик)), или има потенциала да се повлиява от желязото (например лекарства, съдържащи активното вещество левотироксин (използва се за лечение на нарушения на функцията на щитовидната жлеза)), уверете се, че сте приели това лекарство наймалко един час преди или най-малко два часа след приема на Velphoro.
Italian: I livelli sierici di fosforo si riducono come conseguenza del minor assorbimento di fosfato proveniente dalla dieta.
Bulgarian: Серумните нива на фосфор намаляват в резултат на намалената абсорбция на фосфати от храната.
Italian: La parte attiva di Velphoro, pn-FeOOH, non viene metabolizzata.
Bulgarian: Активната съставка на Velphoro - pn­FeOOH - не се метаболизира.
Italian: Dopo completamento dello studio 05A, 658 pazienti (597 in emodialisi e 61 in dialisi peritoneale) sono stati trattati nello studio di estensione di 28 settimane (studio 05B) con Velphoro (N=391) o sevelamer carbonato (N=267) in base alla randomizzazione originale.
Bulgarian: След приключването на Проучване­05A 658 пациенти (597 на хемодиализа и 61 на перитонеална диализа) са лекувани в 28­седмичното разширено проучване (Проучване­05B) или с Velphoro (N = 391), или със севеламеров карбонат (N = 267) съгласно първоначалната им рандомизация.
Italian: Tuttavia, non si sono osservate evidenze di compromissione epatica o alterazione significativa degli enzimi epatici negli studi clinici su Velphoro.
Bulgarian: Въпреки това данни за чернодробно увреждане или значима промяна на чернодробните ензими не са наблюдавани в клиничните проучвания с Velphoro.
Italian: Blister a dose unitaria, perforato, di alluminio/alluminio a prova di bambino, ogni blister contiene 6 compresse masticabili.
Bulgarian: Защитен от деца перфориран блистер с единични дози от алуминий/алуминий; всеки блистер съдържа 6 таблетки за дъвчене.
Italian: Quindi l'uso di Velphoro nei bambini e negli adolescenti non è raccomandato.
Bulgarian: Поради това Velphoro не се препоръчва за употреба при деца и юноши.
Italian: Se soffre di diabete dovrebbe prestare attenzione al fatto che una compressa di Velphoro è equivalente a circa 1,4 g di carboidrati (equivalenti a 0,116 unità pane).
Bulgarian: Ако имате диабет, трябва да си отбележите, че една таблетка Velphoro е еквивалентна на приблизително 1,4 g въглехидрати (еквивалентни на 0,116 хлебни единици).
Italian: I pazienti con diabete devono prestare attenzione al fatto che una compressa di Velphoro è equivalente a circa 1,4 g di carboidrati (equivalenti a 0,116 unità pane).
Bulgarian: Пациенти с диабет трябва да си отбележат, че една таблетка Velphoro е еквивалентна на приблизително 1,4 g въглехидрати (еквивалентни на 0,116 хлебни единици).
Italian: Il principio attivo ossi-idrossido sucroferrico contiene 750 mg di saccarosio e 700 mg di amidi (amido di patata e amido di mais pregelatinizzato) per compressa.
Bulgarian: Активната съставка сукрофериоксихидроксид съдържа 750 mg захароза и 700 mg нишестета (картофено нишесте и прежелатинизирано царевично нишесте) на таблетка.
Italian: È improbabile che questo medicinale passi nel latte materno.
Bulgarian: Вероятността това лекарство да преминава в кърмата е малка.
Italian: Il trattamento delle sottopopolazioni di pazienti dalla settimana 24 alla 27 con la dose di mantenimento di Velphoro (1.000 - 3.000 mg ferro/die) o a basso dosaggio (250 mg ferro/die) di Velphoro ha dimostrato la superiorità della dose di mantenimento.
Bulgarian: Лечение на субпопулации от пациенти от седмица 24 до седмица 27 с поддържаща доза Velphoro (от 1 000 до 3 000 mg желязо дневно) или ниска доза (250 mg желязо дневно) Velphoro показва по-голяма ефикасност на поддържащата доза.
Italian: Velphoro può provocare un alterato colore delle feci (feci nere).
Bulgarian: Velphoro може да предизвика промяна в цвета (почерняване) на изпражненията.
Italian: I livelli sierici di fosforo devono essere monitorati e la dose di Velphoro deve essereaumentata o diminuita di 500 mg di ferro (1 compressa) al giorno ogni 2 - 4 settimane fino a raggiungere un livello sierico di fosforo accettabile, con successivo monitoraggio regolare.
Bulgarian: Серумните нива на фосфор трябва да се проследяват и дозата на Velphoro да се титрира (възходящо или низходящо) със стъпки от 500 mg желязо (1 таблетка) дневно на всеки 24 седмици до постигане на приемливо серумно ниво на фосфор, с редовно проследяване след това.
Italian: Il suo prodotto di degradazione, specie mononucleari di ferro, può essere quindi rilasciato dalla superficie di pn-FeOOH e assorbito.
Bulgarian: Продуктът на разграждането му - мононуклеарно желязо - може обаче да бъде освободен от повърхността на pn­FeOOH и да се абсорбира.
Italian: Velphoro non compromette i test al guaiaco per la rilevazione del sangue occulto nelle feci (Haemoccult) né quelli di tipo immunologico (iColo Rectal ed Hexagon Obti).
Bulgarian: Velphoro не повлиява тестовете за окултни кръвоизливи в изпражненията на базата на гуаякол (Haemoccult) или имунология (iColo Rectal и Hexagon Obti).
Italian: Quando si somministra qualsiasi medicinale noto per la sua interazione con il ferro (come alendronato o doxiciclina) o che abbia il potenziale di interagire con Velphoro solo in base a studi in vitro, come levotiroxina, il medicinale deve essere somministrato almeno un'ora prima dell'assunzione di Velphoro o due ore dopo.
Bulgarian: Когато се прилага лекарствен продукт, за който вече е известно, че взаимодейства с желязо (например алендронат или доксициклин) или има потенциал за взаимодействие с Velphoro само на базата на in vitro проучвания - например левотироксин, този лекарствен продукт трябва да се прилага най-малко един час преди или два часа след Velphoro.
Italian: I pazienti adulti con iperfosfatemia (livelli sierici di fosforo ≥1,94 mmol/L) sono stati trattati con Velphoro a una dose iniziale di 1.000 mg ferro/die seguita da un periodo di titolazione della dose di 8 settimane.
Bulgarian: Възрастни пациенти с хиперфосфатемия (серумни нива на фосфор ≥ 1,94 mmol/l) са лекувани с Velphoro при начална доза 1 000 mg желязо дневно, с последващ 8­седмичен период на титриране на дозата.
Italian: I dati degli studi in vitro suggeriscono che il saccarosio e l'amido presenti nel medicinale possono essere digeriti, rispettivamente, in glucosio e fruttosio e in maltosio e glucosio.
Bulgarian: In vitro данни предполагат, че захарозният и нишестеният компонент на активното вещество могат да се разпадат до глюкоза и фруктоза, и съответно до малтоза и глюкоза.
Italian: Esisteva un'incidenza lievemente aumentata di adenoma a cellula C benigno alla tiroide in ratti maschi a cui era stata somministrata la dose più elevata di ossi-idrossido sucroferrico.
Bulgarian: При плъхове е налице леко повишена честота на доброкачествен C­клетъчен аденом на щитовидната жлеза при мъжките животни, третирани с най-високата доза сукрофериоксихидроксид.
Italian: Compresse rotonde, marroni, con PA500 impresso su un lato.
Bulgarian: Кафяви, кръгли таблетки с изпъкнало релефно означение „PA500" от едната страна.
Italian: Ogni compressa contiene anche 750 mg di saccarosio e 700 mg di amidi.
Bulgarian: Всяка таблетка също така съдържа 750 mg захароза и 700 mg нишестета.
Italian: Cosa contiene Velphoro
Bulgarian: Какво съдържа Velphoro
Italian: Si trattava di uno studio a gruppi paralleli, con controllo attivo (sevelamer carbonato), randomizzato, in aperto, della durata di
Bulgarian: Това проучване е отворено, рандомизирано, активно-контролирано (севеламеров карбонат), паралелногрупово проучване с продължителност до 55 седмици.
Italian: Confezioni da 30 o 90 compresse masticabili.
Bulgarian: Опаковки с 30 или 90 таблетки за дъвчене.
Italian: 90 compresse masticabili
Bulgarian: 90 таблетки за дъвчене
Italian: Confezioni da 30 × 1 o confezione multipla da 90 (3 confezioni da 30 × 1) compresse masticabili.
Bulgarian: Опаковки по 30 × 1 или групова опаковка от 90 (3 опаковки от 30 × 1) таблетки за дъвчене).
Italian: Velphoro agisce legando il fosforo contenuto negli alimenti nell'apparato digerente (stomaco e intestino).
Bulgarian: Velphoro действа, като свързва фосфора от храната в храносмилателния Ви тракт (стомаха и червата).
Italian: Dati degli studi clinici hanno mostrato che Velphoro non influisce sugli effetti ipolipidemizzanti degli inibitori della HMG-CoA reduttasi (per es., atorvastatina e simvastatina).
Bulgarian: Данните от клинични проучвания показват, че Velphoro не повлиява липид-понижаващите ефекти на инхибитори на HMG-CoA редуктазата (напр. аторвастатин и симвастатин).
Italian: Studi di interazione tra farmaci sono stati condotti solo in volontari sani, maschi e femmine, con losartan, furosemide, digossina, warfarin e omeprazolo.
Bulgarian: Тези проучвания са проведени при здрави мъже и жени, приемащи лосартан, фуросемид, дигоксин, варфарин и омепразол.
Italian: Nausea Costipazione Vomito Dispepsia Dolore addominale Flatulenza Alterazione del colore dei denti
Bulgarian: Гадене Запек Повръщане Диспепсия Коремна болка Флатуленция
Italian: I pazienti trattati con Velphoro devono seguire i regimi alimentari prescritti.
Bulgarian: Пациентите, приемащи Velphoro, трябва да се придържат към предписаните им диети.
Italian: La dose massima raccomandata è 3.000 mg di ferro al giorno (6 compresse).
Bulgarian: Максималната препоръчителна доза е 3 000 mg желязо (6 таблетки) дневно.
Italian: Le reazioni avverse più frequenti erano diarrea e alterato colore delle feci (molto comune).
Bulgarian: По-голямата част от нежеланите реакции, съобщени от проучвания, са стомашночревни нарушения, като най-често съобщаваните нежелани реакции са диария промяна в цвета на изпражненията (много чести).
Italian: Le compresse sono confezionate in flaconi di polietilene ad alta densità con chiusura in polipropilene a prova di bambino con sigillo a induzione o in blister in alluminio a prova di bambino.
Bulgarian: Таблетките са опаковани в бутилки от полиетилен с висока плътност със защитена от деца полипропиленова запушалка и индукционно запечатване с фолио или в защитен от деца алуминиев блистер.
Italian: Velphoro è un medicinale che contiene il principio attivo ossi-idrossido sucroferrico, composto da ferro, zucchero (saccarosio) e amidi.
Bulgarian: Velphoro е лекарство, което съдържа активното вещество сукрофериоксихидроксид, съставено от желязо, захар (захароза) и нишестета.
Italian: Ipercalcemia Ipocalcemia
Bulgarian: Хиперкалциемия Хипокалциемия
Italian: Se ha dubbi che le condizioni sopra descritte valgono per lei, consulti il medico o il farmacista prima di prendere questo medicinale.
Bulgarian: Ако не сте сигурни дали нещо от горното се отнася за Вас, говорете с Вашия лекар или фармацевт, преди да приемете това лекарство.
Italian: Alla fine della settimana 24, 93 pazienti in emodialisi con livelli di livelli sierici di fosforo controllati (<1,78 mmol/L) con Velphoro nella prima parte dello studio sono stati randomizzati a proseguire il trattamento con la dose di mantenimento alla settimana 24 (N=44) o una dose di controllo bassa, non efficace di 250 mg ferro/die di Velphoro (N=49) per altre 3 settimane.
Bulgarian: В края на 24­та седмица 93 пациенти на хемодиализа, чиито серумни нива на фосфор са контролирани (< 1,78 mmol/l) с Velphoro в първата част на проучването, са рандомизирани да продължат лечението или с тяхната поддържаща доза Velphoro в 24­та седмица (N = 44), или с неефективна ниска доза на контролата 250 mg желязо дневно (N = 49) за още 3 седмици.
Italian: Nello studio 05A, 1.055 pazienti in emodialisi (N=968) o in dialisi peritoneale (N=87) con fosfatemia ≥1,94 mmol/L dopo un periodo di 2 - 4 settimane di washout del legante del fosfato sono stati randomizzati e trattati con Velphoro a una dose iniziale di 1.000 mg ferro/die (N=707) o con controllo attivo (sevelamer carbonato, N=348) per 24 settimane.
Bulgarian: Проучване­05A 1 055 пациенти на хемодиализа (N = 968) или перитонеална диализа (N = 87) със серумен фосфор ≥ 1,94 mmol/l след 2-4­седмичен период на очистване на фосфатсвързващото вещество са рандомизирани и лекувани или с Velphoro с начална доза 1 000 mg желязо дневно (N = 707), или с активна контрола (севеламеров карбонат, N = 348) в продължение на 24 седмици.
Italian: Tuttavia il prodotto di degradazione di Velphoro, specie mononucleari di ferro, può essere rilasciato dalla superficie dell'ossi-idrossido di ferro(III) polinucleare e assorbito.
Bulgarian: Продуктът на разграждането на Velphoro - мононуклеарно желязо - може обаче да бъде освободен от повърхността на полинуклеарния железен (III)-оксихидроксид и да се абсорбира.
Italian: - Gli altri componenti sono gusto ai frutti di bosco, neoesperidina diidrocalcone, magnesio stearato, silice colloidale, anidra.
Bulgarian: - Другите съставки са: аромат на горски плодове, неохесперидин дихидрохалкон, магнезиев стеарат, колоиден безводен силициев диоксид.
Italian: Velphoro contiene saccarosio.
Bulgarian: Velphoro съдържа захароза.
Italian: I livelli sierici medi di fosforo erano 2,5 mmol/L al momento iniziale e 1,8 mmol/L alla settimana 12 per Velphoro (riduzione di 0,7 mmol/L).
Bulgarian: Средните серумни нива на фосфор са 2,5 mmol/l на изходно ниво и 1,8 mmol/l на седмица 12 за Velphoro (намаление с 0,7 mmol/l).
Italian: Descrizione dell'aspetto di Velphoro e contenuto della confezione
Bulgarian: Вид и съдържание на опаковката
Italian: Velphoro contiene una miscela di ossi-idrossido di ferro(III) polinucleare (pn-FeOOH), saccarosio e amidi.
Bulgarian: Velphoro съдържа смес от полинуклеарен железен (III)-оксихидроксид (pn­FeOOH), захароза и нишестета.
Italian: La dose iniziale raccomandata di Velphoro è 1.500 mg di ferro (3 compresse) al giorno, suddivisi nei pasti della giornata.
Bulgarian: Препоръчителната начална доза Velphoro е 1 500 mg желязо (3 таблетки) дневно, разделени съобразно храненията за деня.
Italian: Velphoro è indicato esclusivamente per somministrazione orale e deve essere assunto durante i pasti.
Bulgarian: Velphoro е предназначен само за перорално приложение и трябва да се приема с храна.
Italian: Molto comune (può colpire più di 1 persona su 10): diarrea (che generalmente si verifica nelle prime fasi del trattamento e migliora con il tempo).
Bulgarian: диария (обикновено се появява рано в хода на лечението и се подобрява с времето).
Italian: Generalmente la dose iniziale abituale raccomandata è equivalente a 1.500 mg di ferro al giorno (3 compresse).
Bulgarian: Обичайната препоръчителна начална доза е еквивалентът на 1 500 mg желязо дневно (3 таблетки).
Italian: Se interrompe il trattamento con Velphoro
Bulgarian: Ако сте спрели приема на Velphoro
Italian: Velphoro è indicato per il controllo dei livelli sierici di fosforo in pazienti adulti affetti da MRC in HD o PD.
Bulgarian: Velphoro е показан за контролиране на серумните нива на фосфор при възрастни пациенти с ХБЗ, подложени на ХД или ПД.
Italian: Come conservare Velphoro
Bulgarian: Как да съхранявате Velphoro
Italian: Le compresse masticabili sono compresse rotonde marroni, con PA500 impresso su un lato.
Bulgarian: Таблетките за дъвчене са кафяви, кръгли и с изпъкнало релефно означение „PA500" от едната страна.
Italian: Categoria farmacoterapeutica: farmaci per il trattamento della iperkaliemia e iperfostatemia; codice ATC: V03AE05
Bulgarian: Лекарства за лечение на хиперкалиемия и хиперфосфатемия; ATC
Italian: 55 settimane.
Bulgarian: 90 дни
Italian: Le confezioni multiple sono disponibili per le confezioni di blister da 90 compresse masticabili (contenenti 3 confezioni singole da 30 × 1 compresse masticabili ciascuna).
Bulgarian: Предлагат се групови опаковки за блистерните опаковки с 90 таблетки за дъвчене (съдържащи 3 отделни опаковки, всяка по 30 × 1 таблетки за дъвчене).
Italian: Velphoro può provocare la comparsa di feci nere.
Bulgarian: Velphoro може да предизвика почерняване на изпражненията.
Italian: Se lei sta allattando al seno, il medico discuterà con lei dell'opportunità di continuare ad allattare al seno o continuare la terapia con Velphoro, prendendo in considerazione i benefici della terapia con Velphoro per lei e i benefici dell'allattamento al seno per suo figlio.
Bulgarian: Вашият лекар ще обсъди с Вас дали да продължите кърменето, или да продължите терапията с Velphoro, като вземе предвид ползата от терапията с Velphoro за Вас и ползата от кърменето за
Italian: Distensione dell'addome Gastrite Fastidio addominale Disfagia Malattia da reflusso gastroesofageo (MRGE) Alterazione del colore della lingua
Bulgarian: Раздуване на корема Гастрит Коремен дискомфорт Дисфагия Гастроезофагеална рефлуксна болест (ГЕРБ)
Italian: 100-101 Terrasse Boieldieu Tour Franklin La Défense 8 92042 Paris la Défense Cedex Francia
Bulgarian: 100-101 Terrasse Boieldieu Tour Franklin La Défense 8 92042 Paris la Défense Cedex
Italian: Si rivolga al medico o al farmacista prima di prendere Velphoro: - se ha sofferto di peritonite, un'infiammazione del peritoneo (il sottile tessuto che riveste la parete interna dell'addome) negli ultimi 3 mesi, - se ha problemi gastrici e/o del fegato significativi, - se ha subito un intervento di chirurgia maggiore allo stomaco e/o all'intestino.
Bulgarian: - ако сте имали перитонит (възпаление на перитонеума - ципата, която обвива вътрешната стена на корема) в рамките на последните 3 месеца, - ако имате значими стомашни и/или чернодробни проблеми, - ако сте имали голяма операция на стомаха и/или червата.
Italian: INFORMAZIONI IN BRAILLE velphoro
Bulgarian: АЗБУКА velphoro
Italian: Neoesperidina diidrocalcone
Bulgarian: Неохесперидин-дихидрохалкон
Italian: Non esistono dati clinici disponibili sull'uso di Velphoro in donne che allattano.
Bulgarian: Липсват клинични данни от употребата на Velphoro при кърмещи жени.
Italian: Se dimentica di prendere Velphoro
Bulgarian: Ако сте пропуснали да приемете Velphoro
Italian: - Il principio attivo è ossi-idrossido sucroferrico, noto anche come una miscela di ossi-idrossido di ferro(III) polinucleare, saccarosio e amidi.
Bulgarian: - Активната съставка е желязо като сукрофериоксихидроксид, още познат като смес от полинуклеарен железен(III)-оксихидроксид, захароза и нишестета.
Italian: Ogni compressa masticabile contiene 500 mg di ferro sotto forma di ossi-idrossido sucroferrico.
Bulgarian: Всяка таблетка за дъвчене съдържа 500 mg желязо като сукрофериоксихидроксид.
Italian: L'alterato colore delle feci (feci nere) può mascherare un sanguinamento gastrointestinale (vedere paragrafo 4.5).
Bulgarian: Когато цветът на изпражненията е променен (черен), визуално може да се маскира кървене от стомашночревния тракт (вж.
Italian: Elenco sotto forma di tabella delle reazioni avverse
Bulgarian: Табличен списък на нежеланите реакции
Italian: FORMA FARMACEUTICA E CONTENUTO 30 × 1 compresse masticabili
Bulgarian: 30 × 1 таблетки за дъвчене
Italian: NUMERO(I) DELL'AUTORIZZAZIONE ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO EU/1/14/943/001 30 compresse masticabili
Bulgarian: НОМЕР(А) НА РАЗРЕШЕНИЕТО ЗА УПОТРЕБА EU/1/14/943/001 30 таблетки за дъвчене
Italian: Solo per le confezioni di blister: - Separi la confezione di blister in corrispondenza delle perforazioni.
Bulgarian: - Отделете гнездо от блистера по перфорациите.
Italian: Velphoro è indicato per il controllo dei livelli sierici di fosforo in pazienti adulti affetti da malattia renale cronica (MRC) in emodialisi (HD) o dialisi peritoneale (PD).
Bulgarian: Velphoro е показан за контролиране на серумните нива на фосфор в хода на хронично бъбречно заболяване (ХБЗ) при възрастни пациенти, подложени на хемодиализа (ХД) или перитонеална диализа (ПД).
Italian: Se dovesse usare Velphoro durante la gravidanza, il medico la consiglierà su tale utilizzo in base alla valutazione dei benefici e dei rischi.
Bulgarian: Вашият лекар ще Ви посъветва дали Velphoro трябва да се използва по време на бременност въз основа на оценка на ползата и риска при употреба по време на бременност.
Italian: Inoltre, le analisi post-hoc di studi clinici hanno dimostrato l'assenza di impatto di Velphoro sull'effetto di riduzione dei valori di iPTH, indotta dagli analoghi della vitamina D. I livelli di vitamina D e 1,25-diidrossi vitamina D rimanevano invariati.
Bulgarian: Освен това post hoc анализи от клиничните проучвания не показват никакво влияние на Velphoro върху iPTH-понижаващия ефект на пероралните аналози на витамин D.
Italian: DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE Velphoro 500 mg, compresse masticabili
Bulgarian: Velphoro 500 mg таблетки за дъвчене
Italian: COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA Ogni compressa masticabile contiene 500 mg di ferro sotto forma di ossi-idrossido sucroferrico, noto anche come miscela di ferro(III) ossi-idrossido polinucleare, saccarosio e amidi.
Bulgarian: Всяка таблетка за дъвчене съдържа 500 mg желязо като сукрофериоксихидроксид (iron as sucroferric oxyhydroxide), известен също като смес от полинуклеарен железен(ІІІ)оксихидроксид, захароза и нишестета.
Italian: Velphoro è una compressa masticabile che deve essere assunta durante i pasti.
Bulgarian: Velphoro представлява таблетка за дъвчене и трябва да се приема с храна.
Italian: Se ha dubbi chieda al medico o al farmacista.
Bulgarian: Ако не сте сигурни в нещо, попитайте Вашия лекар или фармацевт.
Italian: Se prende più Velphoro di quanto deve
Bulgarian: Ако сте приели повече от необходимата доза Velphoro
Italian: Velphoro è indicato per pazienti adulti sottoposti a emodialisi o dialisi peritoneale (procedure per eliminare le sostanze tossiche dal sangue) a causa di malattia renale cronica; viene usato per contribuire a controllare un livello troppo elevato di fosforo nel sangue (iperfosfatemia).
Bulgarian: Velphoro е предназначен за употреба от възрастни пациенти, които се подлагат на хемодиализа или перитонеална диализа (процедури за отстраняване на токсични вещества от кръвта) поради хронично бъбречно заболяване.
Italian: - se ha una storia di accumulo anomalo di ferro nei suoi organi (emocromatosi) - se soffre di un altro disturbo associato a un eccesso di ferro.
Bulgarian: - ако сте алергични към сукрофериоксихидроксид или към някоя от останалите съставки на това лекарство (изброени в точка 6) - ако имате анамнеза за необичайно натрупване на желязо в органите Ви (хемохроматоза) - ако имате някакво друго нарушение, свързано с наличие на твърде много желязо.
Italian: NUMERO(I) DELL'AUTORIZZAZIONE ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO EU/1/14/943/003
Bulgarian: НОМЕР(А) НА РАЗРЕШЕНИЕТО ЗА УПОТРЕБА EU/1/14/943/003
Italian: Foglio illustrativo: informazioni per il paziente Velphoro 500 mg, compresse masticabili ferro sotto forma di ossi-idrossido sucroferrico
Bulgarian: Листовка: информация за пациента Velphoro 500 mg таблетки за дъвчене желязо като сукрофериоксихидроксид (Iron as sucroferric oxyhydroxide)
Italian: NUMERO(I) DELL'AUTORIZZAZIONE ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO EU/1/14/943/004
Bulgarian: НОМЕР(А) НА РАЗРЕШЕНИЕТО ЗА УПОТРЕБА EU/1/14/943/004
Italian: Prurito Eruzione cutanea
Bulgarian: Пруритус Обрив
Italian: Ultimo aggiornamento di questo riassunto: 08-2014.
Bulgarian: Дата на последно актуализиране на текста 08-2014 г.
Italian: La dose massima è di 3 000 mg (6 compresse) al giorno.
Bulgarian: Максималната доза е 3000 mg (6 таблетки) дневно.
Italian: È stato elaborato un piano di gestione dei rischi per garantire che Velphoro sia usato nel modo più sicuro possibile.
Bulgarian: Разработен е план за управление на риска, за да се гарантира, че Velphoro се използва възможно най-безопасно.
Italian: Il rischio di un accumulo abnorme di ferro è stato considerato limitato, ma deve essere tenuto sotto controllo dopo l'autorizzazione.
Bulgarian: Рискът от натрупване на прекалено голямо количество желязо се счита за ограничен, но това трябва да бъде проследено сред разрешаване за употреба.