FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: - Sujetando la jeringa por el protector de aguja, introducir la varilla del émbolo en el tope del émbolo haciendo girar suavemente la varilla del émbolo en sentido horario hasta que quede asegurada (ver Figura 2).
Slovak: - Kým budete držať injekčnú striekačku za kryt ihly vložte piest do zátky piestu jemným otáčaním piestu v smere hodinových ručičiek, až kým sa nezaistí (pozri obrázok č. 2).
Spanish: Reacciones en la zona de inyección
Slovak: Reakcie v mieste vpichu injekcie
Spanish: - inhibidores de las monoaminooxidasas (utilizados para tratar la depresión) como fenelzina, isocarboxazida, iproniazida y tranilcipromina, ya que pueden aumentar los efectos de este medicamento.
Slovak: Rifampicín môže znižovať účinok Buvidalu, - inhibítory monoaminooxidázy (používané na liečbu depresie), ako napr. fenelzín, izokarboxazid, iponiazid a tranylcypromín, pretože môžu zvýšiť účinky tohto lieku.
Spanish: Interrumpir el tratamiento puede causar síntomas de abstinencia.
Slovak: Pri prerušení liečby môžu vzniknúť abstinenčné príznaky.
Spanish: Por otra parte, si un paciente que está recibiendo tratamiento concomitantemente con Buvidal y un inhibidor del CYP3A4 interrumpe el tratamiento con el inhibidor del CYP3A4, se le debe supervisar para detectar síntomas de abstinencia.
Slovak: Naopak, ak pacient, ktorému je súbežne podávaný liek Buvidal a inhibítor CYP3A4, ukončí liečbu inhibítorom CYP3A4, má byť sledovaný s ohľadom na abstinenčné príznaky.
Spanish: No utilizar la jeringa de seguridad si el líquido contiene partículas o está turbio.
Slovak: Nepoužívajte bezpečnostnú striekačku, ak kvapalina obsahuje čiastočky alebo je zakalená.
Spanish: Se debe supervisar a los pacientes con insuficiencia hepática moderada para detectar signos y síntomas de abstinencia de opioides precipitada, toxicidad o sobredosis, causados por un aumento de los niveles de buprenorfina.
Slovak: Pacienti so stredne závažnou poruchou funkcie pečene majú byť sledovaní z dôvodu možných prejavov a príznakov z vysadenia opioidov, toxicity alebo predávkovania, ktoré sú spôsobené zvýšenou hladinou buprenorfínu.
Spanish: No hay datos o estos son limitados relativos al uso de buprenorfina en mujeres embarazadas.
Slovak: Nie sú k dispozícii alebo je iba obmedzené množstvo údajov o použití buprenorfínu u gravidných žien.
Spanish: Los pacientes del grupo de buprenorfina/naloxona sublingual (n = 215) recibieron inyecciones semanales de placebo durante las primeras 12 semanas e inyecciones mensuales de placebo durante las últimas 12 semanas, más comprimidos diarios de buprenorfina/naloxona sublinguales durante todo el periodo de tratamiento (8 mg a 24 mg durante las primeras 12 semanas y 8 mg a 32 mg durante las últimas 12 semanas).
Slovak: 215) dostávali počas prvých 12 týždňov týždenné a počas posledných 12 týždňov mesačné injekcie placeba plus denné sublingválne tablety buprenorfínu/naloxónu počas celého obdobia liečby (8 mg až 24 mg počas prvých 12 týždňov a 8 mg až 32 mg počas posledných 12 týždňov).
Spanish: Excipientes: Fosfatidilcolina de soja, dioleato de glicerol, N-metilpirrolidona
Slovak: Pomocné látky: sójový fosfatidylcholín, glycerol dioleát, N-metylpyrolidón
Spanish: No quitar el protector de seguridad de la jeringa hasta que se esté preparado para inyectarse.
Slovak: Neodkrývajte bezpečnostnú striekačku, kým nie ste pripravení na jej podanie.
Spanish: Buvidal de 64 mg, 96 mg y 128 mg se administran de forma mensual.
Slovak: Buvidal 64 mg, 96 mg a 128 mg sa podáva mesačne.
Spanish: • Manipular la jeringa de seguridad con cuidado para evitar pinchazos.
Slovak: S bezpečnostnou striekačkou manipulujte opatrne, aby ste zabránili pichnutiu ihlou.
Spanish: • No se debe usar si la jeringa de seguridad está rota o el envase está dañado.
Slovak: Nesmie sa používať, ak je bezpečnostná striekačka zlomená alebo je poškodený obal.
Spanish: Buvidal evita los efectos de primer paso y se espera que los efectos de los inhibidores del CYP3A4 (p. ej., inhibidores de la proteasa como ritonavir, nelfinavir o indinavir, antifúngicos azoles como ketoconazol, itraconazol o antibióticos macrólidos) sobre el metabolismo de la buprenorfina sean menores cuando se administran conjuntamente con Buvidal, comparado con la administración conjunta con buprenorfina sublingual.
Slovak: Buvidal stráca účinky prvého prechodu a očakáva sa, že inhibítory CYP3A4 (napr. inhibítory proteázy ako ritonavir, nelfinavir alebo indinavir alebo azolové antifungálne látky, ako je ketokonazol alebo itrakonazol alebo makrolidové antibiotiká), budú mať menší účinok na metabolizmus buprenorfínu pri súčasnom podávaní s Buvidalom, v porovnaní s tým, keď sa podávajú súbežne s sublingválnym buprenorfínom.
Spanish: 64 mg: Jeringa precargada con 64 mg de buprenorfina en 0,18 ml de solución 96 mg: Jeringa precargada con 96 mg de buprenorfina en 0,27 ml de solución 128 mg: Jeringa precargada con 128 mg de buprenorfina en 0,36 ml de solución
Slovak: 64 mg: Naplnená injekčná striekačka obsahujúca 64 mg buprenorfínu v 0,18 ml roztoku 96 mg: Naplnená injekčná striekačka obsahujúca 96 mg buprenorfínu v 0,27 ml roztoku 128 mg: Naplnená injekčná striekačka obsahujúca 128 mg buprenorfínu v 0,36 ml roztoku
Spanish: - gabapentinoides (gabapentina o pregabalina) (utilizadas para tratar la epilepsia o el dolor neuropático).
Slovak: Ak potrebujete benzodiazepín, lekár vám predpíše správnu dávku; - gabapentinoidy (gabapentín alebo pregabalín) (používané na liečbu epilepsie alebo neuropatickej bolesti).
Spanish: • inhibidores de la monoaminooxidasa (IMAO): Posible agravamiento de los efectos de los opioides, con base en la experiencia con morfina.
Slovak: Možné zhoršenie účinkov opioidov na základe skúseností s morfínom.
Spanish: - otros medicamentos que pueden hacer que sienta sueño utilizados para tratar enfermedades como la ansiedad, el insomnio, las convulsiones (ataques) y el dolor.
Slovak: Alkohol môže zhoršiť sedatívny účinok tohto lieku; - iné lieky, ktoré môžu spôsobovať ospalosť, ktoré sa používajú na liečbu ochorení, ako napr. úzkosť, nespavosť, kŕče (záchvaty) a bolesť.
Spanish: Agitación
Slovak: Agitácia
Spanish: - Sujete la jeringa de seguridad como se muestra e introducir suavemente la aguja a un ángulo de 90°, aproximadamente (ver Figura 5).
Slovak: - Držte bezpečnostnú striekačku podľa obrázka a hladko zasuňte ihlu pod uhlom približne 90°
Spanish: Aumento de 1,6 veces
Slovak: 1,6-násobný nárast
Spanish: Figura 3:
Slovak: Obrázok č. 3:
Spanish: Envase que contiene 1 jeringa precargada con tapón, aguja, protector de aguja, dispositivo de seguridad y varilla del émbolo.
Slovak: Balenie obsahuje 1 naplnenú injekčnú striekačku s uzáverom, ihlou, krytom ihly, bezpečnostným zariadením a 1 piestom.
Spanish: Es posible que haya una gota de líquido en la punta de la aguja.
Slovak: Na konci ihly môžete spozorovať kvapku roztoku.
Spanish: - No quitar el protector de seguridad de la jeringa hasta que se esté preparado para inyectarse.
Slovak: - Neodkrývajte bezpečnostnú striekačku, kým nie ste pripravení na jej podanie.
Spanish: Para no precipitar la abstinencia, se debe realizar la inducción cuando los síntomas y signos objetivos de abstinencia leve a moderada sean evidentes (ver sección 4.2).
Slovak: Aby sa zabránilo rýchlemu nástupu abstinenčných príznakov, musí sa vykonať indukcia, ak sú evidentné mierne až stredne závažné abstinenčné prejavy a príznaky (pozri časť 4.2).
Spanish: Buvidal 64 mg, 96 mg 128 mg: Fosfatidilcolina de soja
Slovak: Buvidal 64 mg, 96 mg, 128 mg
Spanish: Buvidal 8 mg, 16 mg, 24 mg, 32 mg: Fosfatidilcolina de soja Dioleato de glicerol Etanol anhidro
Slovak: Zoznam pomocných látok Buvidal 8 mg, 16 mg, 24 mg, 32 mg Sójový fosfatidylcholín Glycerol dioleát
Spanish: Se recomienda precaución al administrar dosis a pacientes con insuficiencia renal grave (aclaramiento de creatinina < 30 ml/min), ver las secciones 4.2 y 5.2.
Slovak: Dávkovanie s opatrnosťou sa odporúča u pacientov so závažnou poruchou funkcie obličiek (klírens kreatinínu < 30 ml/min), pozri časti 4.2 a 5.2.
Spanish: Buvidal evita los efectos de primer paso y se espera que los efectos de los inductores del CYP3A4 (p. ej., fenobarbital, carbamazepina, fenitoína, rifampicina) sobre el metabolismo de la buprenorfina sean menores cuando se administran de forma conjunta con Buvidal, comparado con la administración conjunta con buprenorfina sublingual.
Slovak: Buvidal stráca účinok prvého prechodu a očakáva sa, že induktory CYP3A4 (napr. fenobarbital, karbamazepín, fenytoín alebo rifampicín) majú pri súčasnom podávaní s Buvidalom menšie účinky na metabolizmus buprenorfínu v porovnaní s tým, keď sa podávajú súbežne s buprenorfínom.
Spanish: El uso de buprenorfina está contraindicado en pacientes con insuficiencia hepática grave (ver sección 4.3).
Slovak: Použitie buprenorfínu je kontraindikované u pacientov so závažnou poruchou funkcie pečene (pozri časť 4.3).
Spanish: La modificación de la dosis de buprenorfina no es necesaria para pacientes con insuficiencia renal.
Slovak: U pacientov s poruchou funkcie obličiek nie je nutná úprava dávky buprenorfínu.
Spanish: Aumento de 1,7 veces
Slovak: 1,7-násobný nárast
Spanish: Espasmos musculares Dolor de cuello Dolor óseo
Slovak: Bolesti kĺbov Bolesti chrbta Bolesť svalov Svalové kŕče Bolesť krku Bolesti kostí
Spanish: 8 mg: Jeringa precargada con 8 mg de buprenorfina en 0,16 ml de solución 16 mg: Jeringa precargada con 16 mg de buprenorfina en 0,32 ml de solución 24 mg: Jeringa precargada con 24 mg de buprenorfina en 0,48 ml de solución 32 mg: Jeringa precargada con 32 mg de buprenorfina en 0,64 ml de solución
Slovak: 8 mg: Naplnená injekčná striekačka obsahujúca 8 mg buprenorfínu v 0,16 ml roztoku 16 mg: Naplnená injekčná striekačka obsahujúca 16 mg buprenorfínu v 0,32 ml roztoku 24 mg: Naplnená injekčná striekačka obsahujúca 24 mg buprenorfínu v 0,48 ml roztoku 32 mg: Naplnená injekčná striekačka obsahujúca 32 mg buprenorfínu v 0,64 ml roztoku
Spanish: No usar si la jeringa de seguridad está rota o el envase está dañado.
Slovak: Nepoužívajte ju, ak je bezpečnostná striekačka zlomená alebo je poškodený obal.
Spanish: Se recomienda precaución al administrar dosis a pacientes con insuficiencia renal grave (aclaramiento de creatinina < 30 ml/min) (ver las secciones 4.4 y 5.2).
Slovak: Dávkovanie s opatrnosťou sa odporúča u pacientov so závažnou poruchou funkcie obličiek (klírens kreatinínu <30 ml/min) (pozri časti 4.2 a 5.2).
Spanish: Vía de administración
Slovak: Cesta podávania
Spanish: - Tan pronto como la aguja se retira de la piel, retirar lentamente el pulgar del émbolo y dejar que el protector de la jeringa cubra automáticamente la aguja expuesta (ver Figura 8).
Slovak: Obrázok č. 7: - Ihneď po úplnom vybratí ihly z kože, pomaly odložte palec z piestu a nechajte kryt striekačky automaticky zakryť exponovanú ihlu (pozri obrázok č. 8).
Spanish: Si interrumpe el tratamiento con Buvidal
Slovak: Ak prestanete používať Buvidal
Spanish: Una jeringa precargada contiene 96 mg de buprenorfina
Slovak: Jedna naplnená injekčná striekačka obsahuje 96 mg buprenorfínu
Spanish: Buvidal solo debe administrarse por profesionales sanitarios.
Slovak: Buvidal je určený len na podávanie zdravotníkmi.
Spanish: En pacientes en tratamiento con naltrexona, es posible que la naltrexona bloquee los efectos terapéuticos deseados de la administración de buprenorfina.
Slovak: U pacientov, ktorí v súčasnosti dostávajú liečbu naltrexónom, môže byť zamýšľaný terapeutický účinok podávania buprenorfínu blokovaný naltrexónom.
Spanish: Después
Slovak: Pred
Spanish: Parámetro farmacocinético
Slovak: Farmakodynamické vlastnosti
Spanish: Una jeringa precargada contiene 128 mg de buprenorfina
Slovak: Jedna naplnená injekčná striekačka obsahuje 128 mg buprenorfínu
Spanish: Hiperhidrosis Síndrome de abstinencia al fármaco Dolor
Slovak: Hyperhidróza Abstinenčné príznaky
Spanish: - El protector de aguja de la jeringa de seguridad puede contener látex de caucho que puede provocar reacciones alérgicas a las personas con sensibilidad al látex.
Slovak: - Kryt ihly bezpečnostnej striekačky môže obsahovať gumový latex, ktorý môže spôsobiť alergické reakcie u osôb citlivých na latex.
Spanish: Buprenorfina
Slovak: Buprenorfín
Spanish: En el ensayo en fase III, doble ciego, para evaluar la eficacia, se observaron reacciones adversas en 36 (16,9 %) de los 213 pacientes (5 % de las inyecciones administradas) en el grupo de tratamiento de Buvidal.
Slovak: V dvojito zaslepenom skúšaní účinnosti fázy 3 boli nežiaduce reakcie súvisiace s miestom vpichu injekcie pozorované u 36 (16,9
Spanish: Leer el prospecto antes de utilizar este medicamento Vía subcutánea
Slovak: Pred použitím si prečítajte písomnú informáciu pre používateľa Subkutánne použitie
Spanish: La buprenorfina se debe utilizar con precaución en pacientes con insuficiencia hepática moderada (ver las secciones 4.2 y 5.2).
Slovak: Buprenorfín sa musí používať s opatrnosťou u pacientov so stredne závažnou poruchou funkcie pečene (pozri časti 4.2 a 5.2).
Spanish: Celulitis en la zona de inyección
Slovak: Celulitída v mieste vpichu
Spanish: La buprenorfina se elimina de manera principal en heces por excreción biliar de los metabolitos glucuroconjugados (70 %) y el resto se elimina en orina.
Slovak: Buprenorfín sa eliminuje hlavne stolicou, žlčovým vylučovaním glukurokonjugovaných metabolitov (70
Spanish: Hipertonía Trastornos del habla
Slovak: Poruchy reči
Spanish: A los pacientes que ya reciban Buvidal y comiencen el tratamiento con inductores del CYP3A4 se les debe tratar con Buvidal semanal y supervisar para detectar signos y síntomas de abstinencia.
Slovak: Buvidal, ktorí začali liečbu induktormi CYP3A4, majú byť liečení týždenným Buvidalom a majú byť sledovaní s ohľadom na abstinenčné prejavy a príznaky.
Spanish: Insuficiencia hepática grave (Child-Pugh Clase C) (n=8)
Slovak: Závažná porucha funkcie pečene (Childova-Pughova trieda C) (n =
Spanish: Buvidal es una solución inyectable de liberación prolongada.
Slovak: Buvidal je injekčný roztok s predĺženým uvoľňovaním.
Spanish: Por lo tanto, se deben utilizar con precaución en pacientes con lesiones en la cabeza, lesiones intracraneales, otras circunstancias en las que la presión del líquido cefalorraquídeo pueda estar incrementada, o con antecedentes de convulsiones.
Slovak: U pacientov s poranením hlavy, vnútrolebečnými léziami alebo inými stavmi, ktoré zvyšujú tlak mozgovomiechového moku, ako aj u pacientov s anamnézou záchvatov v minulosti, je preto nutné používať opioidy s opatrnosťou.
Spanish: EU/1/18/1336/004 [32 mg de buprenorfina/0,64 ml]
Slovak: EU/1/18/1336/005 [64 mg buprenorfínu/0,18 ml]
Spanish: Inflamación en la zona de inyección Hematoma en la zona de inyección Urticaria en la zona de inyección
Slovak: Zápal v mieste vpichu injekcie Podliatina v mieste vpichu injekcie
Spanish: Es posible que haya una pequeña cantidad de sangre en la zona de inyección, si fuera necesario, limpiar con una bola de algodón o gasa.
Slovak: Ak je to potrebné, utrite ho vatovou guľôčkou alebo gázou.
Spanish: Poco frecuentes Frecuencia no conocida
Slovak: Neznáme sferázy
Spanish: La dosis máxima por semana si está recibiendo tratamiento con Buvidal semanal es de 32 mg con una dosis adicional de 8 mg.
Slovak: Maximálna týždenná dávka, ak užívate týždennú liečbu Buvidalom, je 32 mg s ďalšou 8 mg dávkou.
Spanish: Cmáx
Slovak: Cmax
Spanish: 64 mg solución inyectable de liberación prolongada Cada jeringa precargada contiene 64 mg de buprenorfina 96 mg solución inyectable de liberación prolongada Cada jeringa precargada contiene 96 mg de buprenorfina 128 mg solución inyectable de liberación prolongada Cada jeringa precargada contiene 128 mg de buprenorfina Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1.
Slovak: Každá naplnená injekčná striekačka obsahuje 96 mg buprenorfínu 128 mg injekčný roztok s predĺženým uvoľňovaním Každá naplnená injekčná striekačka obsahuje 128 mg buprenorfínu Úplný zoznam pomocných látok, pozri časť 6.1.
Spanish: Buvidal 64 mg solución inyectable de liberación prolongada Buvidal 96 mg solución inyectable de liberación prolongada Buvidal 128 mg solución inyectable de liberación prolongada
Slovak: Buvidal 64 mg injekčný roztok s predĺženým uvoľňovaním Buvidal 96 mg injekčný roztok s predĺženým uvoľňovaním Buvidal 128 mg injekčný roztok s predĺženým uvoľňovaním
Spanish: Camurus AB Ideon Science Park SE-223 70 Lund, Suecia
Slovak: SE-223 70 Lund, Švédsko
Spanish: A los pacientes que ya reciban Buvidal y comiencen el tratamiento con inhibidores del CYP3A4 se les debe tratar con Buvidal semanal y supervisar para detectar signos y síntomas de tratamiento excesivo.
Slovak: Buvidal, ktorí začali liečbu inhibítormi CYP3A4, majú byť liečení týždenným Buvidalom a majú byť sledovaní s ohľadom na prejavy a príznaky nadmernej liečby.
Spanish: La eliminación renal tiene un papel relativamente pequeño (≈ 30 %) en la eliminación total de buprenorfina.
Slovak: 30 %) v celkovom klírense buprenorfínu.
Spanish: Una jeringa precargada contiene 24 mg de buprenorfina
Slovak: Jedna naplnená injekčná striekačka obsahuje 24 mg buprenorfínu
Spanish: Una jeringa precargada contiene 64 mg de buprenorfina
Slovak: Jedna naplnená injekčná striekačka obsahuje 64 mg buprenorfínu
Spanish: - si comienza a respirar más lenta o débilmente de lo habitual (depresión respiratoria).
Slovak: Môžu to byť prejavy život ohrozujúcej alergickej reakcie, - ak začnete dýchať pomalšie alebo slabšie ako obvykle (útlm dýchania), - ak začnete cítiť mdloby, pretože môže byť prejavom nízkeho krvného tlaku.
Spanish: Aspartato aminotransferasa elevada
Slovak: Zvýšená hodnota aspartátaminotran
Spanish: Prurito en la zona de inyección
Slovak: Urtikária v mieste vpichu injekcie
Spanish: La dosis máxima por semana para pacientes que están recibiendo tratamiento con Buvidal semanalmente es de 32 mg con una dosis adicional de 8 mg.
Slovak: Maximálna týždenná dávka u pacientov užívajúcich týždennú liečbu Buvidalom je 32 mg s ďalšou 8 mg dávkou.
Spanish: El protector de aguja de seguridad puede contener látex de caucho que puede provocar reacciones alérgicas a las personas con sensibilidad al látex.
Slovak: Kryt ihly bezpečnostnej striekačky môže obsahovať gumový latex, ktorý môže spôsobiť alergické reakcie u osôb citlivých na latex.
Spanish: Buvidal 8 mg solución inyectable de liberación prolongada Buvidal 16 mg solución inyectable de liberación prolongada Buvidal 24 mg solución inyectable de liberación prolongada Buvidal 32 mg solución inyectable de liberación prolongada Buvidal 64 mg solución inyectable de liberación prolongada Buvidal 96 mg solución inyectable de liberación prolongada Buvidal 128 mg solución inyectable de liberación prolongada buprenorfina
Slovak: Buvidal 8 mg injekčný roztok s predĺženým uvoľňovaním Buvidal 16 mg injekčný roztok s predĺženým uvoľňovaním Buvidal 24 mg injekčný roztok s predĺženým uvoľňovaním Buvidal 32 mg injekčný roztok s predĺženým uvoľňovaním Buvidal 64 mg injekčný roztok s predĺženým uvoľňovaním Buvidal 96 mg injekčný roztok s predĺženým uvoľňovaním Buvidal 128 mg injekčný roztok s predĺženým uvoľňovaním buprenorfín
Spanish: Fecha de la última revisión de este prospecto: {mes AAAA}.
Slovak: Táto písomná informácia bola naposledy aktualizovaná v {MM/RRRR}.
Spanish: Una jeringa precargada contiene 32 mg de buprenorfina
Slovak: Jedna naplnená injekčná striekačka obsahuje 32 mg buprenorfínu
Spanish: Contenido (concentración)
Slovak: Obsah Koncentrácia
Spanish: 12 (3 x 4) plumas precargadas (envase múltiple)
Slovak: x 4) naplnených pier (viacnásobné balenie)
Spanish: 12 (3 x 4) plumas precargadas + 3 agujas (envase múltiple)
Slovak: x 4) naplnených pier + 3 injekčné ihly (viacnásobné balenie)
Spanish: 4 plumas precargadas + 1 aguja
Slovak: + 1 injekčná ihla
Spanish: ¿Qué debo hacer?
Slovak: Čo mám robiť?
Spanish: 80 veces o más
Slovak: 80 krát alebo aj viac
Spanish: La necesitará más tarde.
Slovak: Budete ju potrebovať neskôr.
Spanish: Una vez a la semana
Slovak: Raz týždenne
Spanish: Se desconoce la relevancia clínica de estos hallazgos en la actualidad.
Slovak: Klinický význam týchto zistení nie je v súčasnosti známy.
Spanish: Si su pregunta es sobre:
Slovak: Ak sa vaša otázka týka:
Spanish: También se observaron reducciones adicionales en las concentraciones postprandiales.
Slovak: Bolo tiež pozorované ďalšie zníženie postprandiálnych koncentrácií.
Spanish: Estudio de 24 semanas
Slovak: 24-týždňová štúdia
Spanish: ¿Dónde está la aguja?
Slovak: Kde sa nachádza ihla?
Spanish: C. Compruebe la suspensión.
Slovak: Skontrolujte suspenziu.
Spanish: Continúe con su alimentación y plan de ejercicio.
Slovak: Pokračujte v dodržiavaní vášho stravovacieho a cvičebného plánu.
Spanish: Media de los mínimos cuadrados.
Slovak: Priemery najmenších štvorcov.
Spanish: • esté correctamente etiquetado para alertar de residuos peligrosos en su interior.
Slovak: • je náležite označená varovaním o obsahu nebezpečného odpadu vo vnútri nádoby.
Spanish: Al final de este periodo, las plumas se deben utilizar o desechar.
Slovak: Na konci tohto obdobia sa musí pero použiť alebo zlikvidovať.
Spanish: Si necesita administrarse ambas al mismo tiempo, use dos inyecciones separadas.
Slovak: Ak si musíte podať obidve v rovnakom čase, použite dve samostatné injekcie.
Spanish: El polvo que hay en su interior es su medicamento
Slovak: Prášok vnútri je váš liek
Spanish: Por favor, tenga en cuenta este posible problema en todas aquellas situaciones donde pueda ponerse en peligro a usted mismo o a otros (p.ej. conducir un coche o utilizar máquinas).
Slovak: Prosím, majte tento možný problém na pamäti vo všetkých situáciách, v ktorých by ste mohli seba a svoje okolie vystaviť riziku (napr. pri vedení auta alebo obsluhe strojov).
Spanish: Antes de Empezar
Slovak: Predtým, ako začnete
Spanish: Esto también es normal.
Slovak: To je tiež normálny jav.
Spanish: La aguja está ahora preparada.
Slovak: Ihla je teraz pripravená.
Spanish: Una pérdida de peso tan rápida puede tener consecuencias perjudiciales.
Slovak: Takýto úbytok hmotnosti môže mať škodlivé dôsledky.
Spanish: Cuando llegue el momento de su próxima dosis semanal, empiece de nuevo por el paso 1.
Slovak: Ak prišiel čas na vašu ďalšiu týždennú dávku, začnite opäť krokom 1.
Spanish: Se recomienda una reducción gradual de la dosis de insulina.
Slovak: Odporúča sa postupné znižovanie dávky inzulínu.
Spanish: Fecha de la primera autorización: 17/junio/2011
Slovak: Dátum prvej registrácie: 17. júna 2011
Spanish: La incidencia global de hipoglucemia menor fue del 6,3%.
Slovak: Celková incidencia miernej hypoglykémie bola 6,3%.
Spanish: La mortalidad por cualquier causa fue el primer objetivo secundario evaluado.
Slovak: Mortalita z akejkoľvek príčiny bola iniciálnym sekundárnym hodnoteným ukazovateľom.
Spanish: Se debe suspender este medicamento al menos 3 meses antes de un embarazo planeado.
Slovak: Tento liek sa má vysadiť aspoň 3 mesiace pred plánovanou graviditou.
Spanish: Necesitará un contenedor para objetos punzantes que:
Slovak: Budete potrebovať nádobu na ostré predmety, ktorá:
Spanish: No vender por separado.
Slovak: Nepredávajte jednotlivo.
Spanish: Los datos actualmente disponibles están descritos en la sección 5.2, sin embargo, no se puede hacer una recomendación posológica.
Slovak: V súčasnosti dostupné údaje sú opísané v časti 5.2, ale neumožňujú uviesť odporúčania na dávkovanie.
Spanish: • Necesitará disponer del tiempo suficiente para poder completar todos los pasos sin interrupciones.
Slovak: Budete potrebovať dostatok času na vykonanie všetkých krokov bez prestávky.
Spanish: Pérdida de peso rápida
Slovak: Rýchly úbytok hmotnosti
Spanish: Lávese las manos mientras se calienta la pluma.
Slovak: Umyte si ruky, kým sa pero zohrieva.
Spanish: Incluye seguimiento antes de setenta días desde la última dosis recibida y el periodo de extensión.
Slovak: Zahŕňa sledovanie v priebehu sedemdesiatich dní po podaní poslednej dávky a obdobie rozšírenia.
Spanish: • Es posible que tenga que dar 80 o más golpes.
Slovak: Možno budete musieť pretrepávať 80-krát alebo aj viac.
Spanish: La hipoglucemia puede reducir su capacidad de concentración.
Slovak: Hypoglykémia môže znížiť vašu schopnosť sústrediť sa.
Spanish: • sabor de boca inusual
Slovak: • nezvyčajná chuť v ústach