FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Swedish: Alla försökspersoner med astma eller KOL uppnådde PIFR-värden högre än 60 l/min efter optimal undervisning.
Norwegian Bokmål: Alle forsøkspersonene med astma eller KOLS oppnådde PIFR-verdier større enn 60 l/min etter optimal opplæring.
Swedish: "Binjurefunktion".
Norwegian Bokmål: «Binyrefunksjon».
Swedish: Hjälpämne(n) med känd effekt: Varje dos innehåller cirka 10 milligram laktos (som monohydrat).
Norwegian Bokmål: Hjelpestoff(er) med kjent effekt: Hver dose inneholder ca. 10 milligram laktose (som monohydrat).
Swedish: Doseringen ska endast ändras efter ordination av läkare.
Norwegian Bokmål: Styrken må bare endres etter legens anmodning.
Swedish: Ta bort Spiromax-inhalatorn från munnen och håll andan i 10 sekunder eller så länge som det känns bekvämt.
Norwegian Bokmål: Fjern Spiromax-enheten fra munnen og hold pusten i 10 sekunder eller så lenge det er behagelig for pasientene.
Swedish: Andra oidentifierade metaboliter återfinns även i feces.
Norwegian Bokmål: Det er dessuten funnet andre uidentifiserte metabolitter i faeces.
Swedish: Andas in kraftigt och djupt genom munstycket.
Norwegian Bokmål: Pust inn kraftig og dypt gjennom munnstykket.
Swedish: • hjärtsjukdom, inklusive oregelbundna eller snabba hjärtslag
Norwegian Bokmål: • Hjertesykdom, inkludert uregelmessig eller rask hjerterytme
Swedish: Överlevnadsstatus efter 3 år fastställdes för alla patienter oavsett om de avbrutit behandlingen med studieläkemedel.
Norwegian Bokmål: Overlevelse ved 3 år ble bestemt for alle pasienter, uavhengig av om behandlingen med studielegemidlet var seponert eller ikke.
Swedish: Bedömning av omfattningen av den försämrade binjurefunktionen kan kräva specialistkonsultation före elektiva ingrepp.
Norwegian Bokmål: Omfanget av den nedsatte binyrefunksjonen kan gjøre at det er nødvendig med spesialistrådgivning før elektive prosedyrer.
Swedish: Detta för att säkerställa att de förstår hur de ska använda inhalatorn på rätt sätt och vikten av att andas in kraftigt vid inhalation för att få erforderlig dos.
Norwegian Bokmål: Dette er for å sikre at de forstår hvordan de bruker inhalatoren riktig, og slik at de forstår behovet for å puste kraftig inn ved inhalering for å få den nødvendige dosen.
Swedish: Samtidig administrering av erytromycin associerades inte med någon allvarlig biverkan
Norwegian Bokmål: Samtidig bruk av erytromycin var ikke assosiert med noen alvorlige bivirkninger.
Swedish: Riskfaktorer för pneumoni hos patienter med KOL inkluderar rökning, hög ålder, lågt kroppsmasseindex (BMI) och svår KOL.
Norwegian Bokmål: Risikofaktorer for lungebetennelse hos pasienter med KOLS inkluderer røyking, høyere alder, lav kroppsmasseindeks (BMI) og alvorlig KOLS.
Swedish: <Tvådimensionell streckkod som innehåller den unika identitetsbeteckningen.>
Norwegian Bokmål: <Todimensjonal strekkode, inkludert unik identitet>
Swedish: • Ökad halt av socker (glukos) i blodet (hyperglykemi).
Norwegian Bokmål: • Økt mengde med sukker (glukose) i blodet (hyperglykemi).
Swedish: Barn kan också uppleva oro, sömnsvårigheter och beteendeförändringar, inkluderande hyperaktivitet och irritabilitet.
Norwegian Bokmål: Barn kan også oppleve angst, søvnforstyrrelser og atferdsforandringer, inkludert hyperaktivitet og irritabilitet.
Swedish: - Övriga innehållsämnen är laktosmonohydrat (se avsnitt 2 under "Aerivio Spiromax innehåller laktos").
Norwegian Bokmål: - Andre innholdsstoffer er laktosemonohydrat (se avsnitt 2 under «Aerivio Spiromax inneholder laktose»).
Swedish: Bit inte i munstycket.
Norwegian Bokmål: Ikke bit i munnstykket.
Swedish: Används enligt läkares anvisningar.
Norwegian Bokmål: Brukes som anvist av legen din.
Swedish: En risk för det ammande nyfödda barnet/spädbarnet kan inte uteslutas.
Norwegian Bokmål: En risiko for nyfødte/spedbarn som ammes, kan ikke utelukkes.
Swedish: Ur farmakokinetisk synvinkel kan substanserna bedömas var för sig.
Norwegian Bokmål: Farmakokinetikk kan vurderes separat for hver komponent.
Swedish: Verkningsmekanismen för respektive substans beskrivs nedan.
Norwegian Bokmål: De respektive virkningsmekanismene for begge virkestoffene er beskrevet nedenfor.
Swedish: Förpackningsstorlekar med 1 eller 3 inhalatorer.
Norwegian Bokmål: Pakningsstørrelser på 1 eller 3 inhalatorer.
Swedish: Primärt effektmått i SMART var det kombinerade antalet andningsrelaterade dödsfall och andningsrelaterade livshotande tillstånd.
Norwegian Bokmål: Det primære endepunktet i SMART var summen av antall respirasjonsrelaterte dødsfall og respirasjonsrelaterte livstruende hendelser.
Swedish: Övriga biverkningar listas nedan:
Norwegian Bokmål: Andre bivirkninger er listet nedenfor:
Swedish: • Störd sömn.
Norwegian Bokmål: • Søvnforstyrrelser.
Swedish: Det bör dock noteras att barn och ungdomar under 16 år som får höga doser av flutikasonpropionat (vanligen ≥ 1000 mikrogram/dag) är en speciell riskgrupp.
Norwegian Bokmål: Det bør imidlertid bemerkes at barn og ungdom under 16 år som tar høye doser flutikasonpropionat (typisk ≥ 1000 mikrogram/dag), kan være spesielt utsatt.
Swedish: Laktos innehåller små mängder mjölkprotein som kan framkalla allergiska reaktioner.
Norwegian Bokmål: Laktose inneholder små mengder med melkeproteiner som kan forårsake allergiske reaksjoner.
Swedish: Fall av Cushing´s syndrom och binjurebarksuppression har rapporterats.
Norwegian Bokmål: Det er rapportert om tilfeller av Cushings syndrom og binyresuppresjon.
Swedish: En uppdaterad riskhanteringsplan ska lämnas in • på begäran av Europeiska läkemedelsmyndigheten,
Norwegian Bokmål: En oppdatert RMP skal sendes inn: • på forespørsel fra Det europeiske legemiddelkontoret (The European Medicines Agency);
Swedish: • Ojämna eller oregelbundna hjärtslag eller ett extra hjärtslag (arytmier).
Norwegian Bokmål: • Ujevn eller uregelmessig hjerterytme eller ekstra hjerteslag (arytmier).
Swedish: Teva Pharmaceuticals Ireland L-Irlanda
Norwegian Bokmål: Teva Pharmaceuticals Ireland
Swedish: Kaliumersättning ska övervägas.
Norwegian Bokmål: Kaliumtilskudd bør vurderes.
Swedish: • diabetes mellitus (Aerivio Spiromax kan höja blodsockret)
Norwegian Bokmål: • Diabetes mellitus (Aerivio Spiromax kan øke blodsukkeret ditt)
Swedish: Detta kan leda till ökade systemiska effekter (t.ex.förlängt QTc-intervall och palpitationer).
Norwegian Bokmål: Dette kan føre til økt forekomst av systemiske effekter (f.eks. forlengelse av QTc-intervallet og palpitasjoner).
Swedish: Fördelningen av flutikasonpropionat karaktäriseras av hög plasmaclearance (1 150 ml/min), en stor distributionsvolym vid steady state (cirka 300 l) och en terminal halveringstid på ungefär 8 timmar.
Norwegian Bokmål: Disponeringen av flutikasonpropionat er karakterisert ved høy plasmaclearance (1150 ml/min), stort distribusjonsvolum ved steady-state (omtrent 300 l) og en terminal halveringstid på omtrent 8 timer.
Swedish: • huvudvärk eller dåsighet
Norwegian Bokmål: • Hodepine eller døsighet
Swedish: Siffror i fet stil anger risk som är statistiskt signifikant vid 95 %-nivån.
Norwegian Bokmål: Risiko i fet skrift er statistisk signifikant ved konfidensintervall 95 %.
Swedish: Om din läkare har sagt att du inte tål eller är allergisk mot laktos, andra sockerarter eller mjölk, bör du kontakta din läkare innan du tar detta läkemedel.
Norwegian Bokmål: Dersom legen din har fortalt deg at du har en intoleranse eller allergi overfor laktose, andre sukkertyper eller melk, bør du kontakte legen din før du tar dette legemidlet.
Swedish: Om astman eller andningen försämras ska du omedelbart tala om det för din läkare.
Norwegian Bokmål: Dersom astmaen eller pusten din blir verre, må du informere legen din omgående.
Swedish: Den systemiska exponeringen ökar linjärt med ökad inhalerad dos.
Norwegian Bokmål: Systemisk eksponering øker lineært med økt inhalert dose.
Swedish: Systempåverkan kan uppkomma, särskilt vid höga doser under långa perioder.
Norwegian Bokmål: Systemiske effekter kan forekomme, spesielt ved høye doser over lang tid.
Swedish: Du kan få kraftigt väsande andning och hosta eller få andnöd.
Norwegian Bokmål: Du kan ha svært pipende pust og hoste eller være andpusten.
Swedish: Ska inte användas av barn och ungdomar under 18 år.
Norwegian Bokmål: Skal ikke brukes av barn og ungdom under 18 år.
Swedish: Det är inte möjligt att av misstag ta för mycket läkemedel eller ta dubbel dos i en och samma inhalation.
Norwegian Bokmål: Det er umulig å utilsiktet ta ekstra medisin eller en dobbel dose i én inhalasjon.
Swedish: Kliniskt signifikanta effekter sågs inte på blodtryck, hjärtrytm, blodglukos eller kaliumnivåer i blodet.
Norwegian Bokmål: Det ble ikke sett klinisk signifikante effekter på blodtrykk, puls, blodsukker eller kaliumnivåer i blodet.
Swedish: • Läkemedel för behandling av infektioner (såsom ritonavir, ketokonazol, itrakonazol och erytromycin).
Norwegian Bokmål: • Legemidler til behandling av infeksjoner (slik som ritonavir, ketokonazol, itrakonazol og erytromycin).
Swedish: • Xantinläkemedel, såsom aminofyllin och teofyllin.
Norwegian Bokmål: • Xantiner, slik som aminofyllin og teofyllin.
Swedish: Afroamerikanska patienter (Siffror i fet stil anger risk som är statistiskt signifikant vid 95 %-nivån.)
Norwegian Bokmål: Afroamerikanske pasienter (Risiko i fet skrift er statistisk signifikant ved konfidensintervall 95 %.)
Swedish: Ej signifikant p-värde efter justering för 2 interimsanalyser av den primära effektjämförelsen från en log-rankanalys stratifierad för rökvanor.
Norwegian Bokmål: Ikke-signifikant p-verdi etter justering for 2 interimanalyser av sammenlignet primær effekt fra en log rank-analyse stratifisert for røykestatus
Swedish: • Aerivio Spiromax ska inhaleras genom munnen ned till lungorna.
Norwegian Bokmål: • Aerivio Spiromax skal inhaleres via munnen ned i lungene.
Swedish: Försökspersonerna randomiserades 1:1 till salmeterol/FP 50/250 (total ITT n=776) eller salmeterol (total ITT n=778).
Norwegian Bokmål: Forsøkspersonene ble randomisert 1:1 til salmeterol/FP 50/250 (total ITT n = 776) eller salmeterol (total ITT n = 778).
Swedish: Vanligtvis är inhalationssteroider förstahandsval för de flesta patienter.
Norwegian Bokmål: Vanligvis er inhalert kortikosteroid førstelinjebehandling for de fleste pasienter.
Swedish: Sådana biverkningar kan vara:
Norwegian Bokmål: Disse bivirkningene kan inkludere følgende:
Swedish: De delar av inhalatorn där läkemedel kommer i kontakt med slemhinna är tillverkade av akrylnitrilbutadienstyren (ABS), polyetylen (PE) och polypropen (PP).
Norwegian Bokmål: De delene av inhalatoren som kommer i kontakt med legemiddel/slimhinner, er laget av akrylnitril-butadien-styren (ABS), polyetylen (PE) og polypropylen (PP).
Swedish: Dessutom kan hypokalemi förekomma och därför bör kaliumhalten i serum kontrolleras.
Norwegian Bokmål: Dessuten kan hypokalemi forekomme, og nivået av serumkalium bør overvåkes.
Swedish: Nu är inhalatorn klar att användas.
Norwegian Bokmål: Inhalatoren din er nå klar til
Swedish: Administreringssätt: för inhalation
Norwegian Bokmål: Administrasjonsmåte: Bruk til inhalasjon
Swedish: Det är okänt om detta läkemedel kan passera över till bröstmjölk.
Norwegian Bokmål: Det er ikke kjent om dette legemidlet kan gå over i morsmelk.
Swedish: Användningen av Aerivio Spiromax följer tre enkla steg: öppna, andas och stäng, vilka beskrivs nedan.
Norwegian Bokmål: Bruken av Aerivio Spiromax følger tre enkle trinn: åpne, pust og lukk, som er beskrevet nedenfor.
Swedish: Salmeterol är en selektiv långverkande (12 timmar) β2-adrenoceptoragonist med en lång sidokedja som binder till receptorns "exo-site".
Norwegian Bokmål: Salmeterol er en selektiv, langtidsvirkende (12 timer) β2-adrenoseptoragonist med en lang sidekjede, som bindes til exo-setet på reseptoren.
Swedish: Liksom alla läkemedel kan detta läkemedel orsaka biverkningar, men alla användare behöver inte få dem. För att minska risken för biverkningar kommer din läkare att förskriva den lägsta dos av denna läkemedelskombination som behövs för att kontrollera din astma eller KOL.
Norwegian Bokmål: Som alle legemidler kan dette legemidlet forårsake bivirkninger, men ikke alle får det. For å redusere sjansen for bivirkninger vil legen din foreskrive den laveste dosen av denne kombinasjonen av medikamenter for å kontrollere din astma eller KOLS.
Swedish: • En svampinfektion i esofagus (matstrupen), som kan göra det svårt att svälja.
Norwegian Bokmål: • En soppinfeksjon i spiserøret (øsofagus) som kan gjøre det vanskelig å svelge.
Swedish: *Välkontrollerad astma uppnåddes snabbare med salmeterol/flutikasonpropionat än med enbart ICS.
Norwegian Bokmål: *God astmakontroll ble oppnådd raskere med salmeterol/flutikasonpropionat enn med ICS alene.
Swedish: • Flutikasonpropionat är en kortikosteroid (kortison) som minskar svullnad och irritation i lungorna.
Norwegian Bokmål: • Flutikasonpropionat er et kortikosteroid som reduserer hevelse og irritasjon i lungene.
Swedish: Salmeterol verkar lokalt i lungan och plasmanivåer utgör därför inte ett mått på terapeutisk effekt.
Norwegian Bokmål: Salmeterol virker lokalt i lungene, og plasmanivået gir derfor ingen indikasjon på terapeutisk effekt.
Swedish: Djurstudier har emellertid inte visat några effekter av salmeterol eller flutikasonpropionat på fertiliteten.
Norwegian Bokmål: Dyrestudier har imidlertid ikke vist noen effekter av salmeterol eller flutikasonpropionat på fertilitet.
Swedish: • Sänkt halt av kalium i blodet (du kan få oregelbundna hjärtslag, muskelsvaghet, kramp).
Norwegian Bokmål: • En reduksjon av mengden med kalium i blodet (du kan få ujevn hjerterytme, muskelsvakhet, krampe).
Swedish: Du kan också märka klåda, hudutslag (nässelutslag) och svullnad (vanligen av ansiktet, läpparna, tungan eller halsen) eller plötsligt känna att hjärtat slår mycket snabbt eller att du blir svimfärdig och yr (vilket kan leda till kollaps eller medvetslöshet).
Norwegian Bokmål: Du kan også merke kløe, et utslett (elveblest) og hevelser (vanligvis i ansikt, lepper, tunge eller hals), eller du kan plutselig merke at hjertet slår svært raskt eller at du føler deg svimmel og ør (som kan føre til kollaps eller tap av bevissthet).
Swedish: Vid behov kan du torka av inhalatorns munstycke efter användning med en torr duk eller pappersservett.
Norwegian Bokmål: Ved behov kan du tørke av inhalatorens munnstykke etter bruk med en tørr klut eller tørkepapir.
Swedish: När kroppen utsätts för påfrestningar, som vid feber, trauma (t.ex. en olycka eller skada), infektion eller operation, kan nedsatt funktion i binjurarna förvärras och du kan få någon av ovan listade biverkningar.
Norwegian Bokmål: Når kroppen er under stress som f.eks. feber, traume (for eksempel en ulykke eller skade), infeksjon eller kirurgi, kan binyreinsuffisiensen bli verre, og du kan oppleve noen av bivirkningene nevnt ovenfor.
Swedish: Placera munstycket mellan tänderna.
Norwegian Bokmål: Plassér munnstykket mellom tennene.
Swedish: Om du inte har fått sådan undervisning, ska du be din läkare, sjuksköterska eller apotekspersonal att visa dig hur du använder inhalatorn på rätt sätt innan du använder den för första gången.
Norwegian Bokmål: Dersom du ikke har fått denne opplæringen, spør lege, sykepleier eller apotek om å vise deg hvordan du skal bruke inhalatoren din riktig, før du bruker den for første gang.
Swedish: Måttliga/svåra exacerbationer definierades som förvärrade symtom som krävde behandling med orala kortikosteroider och/eller antibiotika eller sjukhusinläggning.
Norwegian Bokmål: Middels/alvorlige eksaserbasjoner ble definert som forverring av symptomer som krevde behandling med orale kortikosteroider og/eller antibiotika eller sykehusinnleggelse.
Swedish: Hälsorelaterad livskvalitet mätt med SGRQ (St George's Respiratory Questionnaire) förbättrades med alla aktiva behandlingar jämfört med placebo.
Norwegian Bokmål: Helserelatert livskvalitet (Health Related Quality of Life), ble ifølge St George's Respiratory Questionnaire (SGRQ) forbedret med alle legemiddelbehandlinger sammenlignet med placebo.
Swedish: • Darrighet (tremor) och snabba eller oregelbundna hjärtslag (hjärtklappning) - detta är vanligen ofarligt och minskar vid fortsatt behandling.
Norwegian Bokmål: • Føle seg skjelven (tremor) og rask eller ujevn hjerterytme (palpitasjoner) - dette er vanligvis ufarlig og avtar ettersom behandlingen fortsetter.
Swedish: • Kortison (via munnen eller som injektion).
Norwegian Bokmål: • Kortikosteroider (via munnen eller via injeksjon).
Swedish: Om du inte använder Aerivio Spiromax på rätt sätt och/eller inte andas in med tillräcklig kraft kan detta medföra att du inte får tillräckligt med läkemedel in i lungorna.
Norwegian Bokmål: Dersom du ikke bruker Aerivio Spiromax riktig og/eller dersom du ikke puster kraftig nok, kan det bety at du ikke får nok medisin ned i lungene dine.
Swedish: Psykiska störningar Oro hyperaktivitet och irritabilitet (främst hos barn)
Norwegian Bokmål: Atferdsforandringer, inkludert psykomotorisk hyperaktivitet og irritabilitet (hovedsakelig hos barn)
Swedish: Håll andan i 10 sekunder eller så länge som det känns bekvämt.
Norwegian Bokmål: Hold pusten i 10 sekunder eller så lenge du klarer.
Swedish: • Salmeterol är en långverkande luftrörsvidgare.
Norwegian Bokmål: • Salmeterol er en langtidsvirkende bronkodilatator.
Swedish: Administreringssätt/bruksanvisning
Norwegian Bokmål: Administrasjonsmåte/Bruksanvisning
Swedish: Om du inte får tillräcklig mängd läkemedel in i lungorna kommer behandlingen inte att avhjälpa din astma eller KOL som den borde.
Norwegian Bokmål: Dersom du ikke får nok medisin ned i lungene dine, vil det ikke hjelpe på din astma eller KOLS slik som det
Swedish: Patienterna ska därför uppmanas att noga läsa bipacksedeln och följa den bruksanvisning som lämnas i denna.
Norwegian Bokmål: Derfor skal pasientene rådes til å lese pakningsvedlegget nøye og følge bruksanvisningen som er gitt i pakningsvedlegget.
Swedish: Patienter som tidigare krävt höga doser av kortikosteroider i akuta situationer kan också vara i riskzonen.
Norwegian Bokmål: Pasienter som tidligere har hatt behov for høye doser kortikosteroid for akuttbehandling, kan også være utsatt.
Swedish: Djurstudier med salmeterol har visat embryofetal toxicitet endast vid höga exponeringsnivåer.
Norwegian Bokmål: Dyrestudier med salmeterol har kun vist embryoføtal toksisitet ved høy eksponering.
Swedish: Angioödem (huvudsakligen i ansikte, munhåla och svalg)
Norwegian Bokmål: Angioødem (hovedsakelig i ansikt eller orofaryngealt)
Swedish: Orala kortikosteroider och antibiotika var tillåtna för akut behandling av KOLexacerbationer enligt särskilda riktlinjer för användning.
Norwegian Bokmål: Orale kortikosteroider og antibiotika var tillatt ved akuttbehandling av eksaserbasjoner av KOLS etter spesielle retningslinjer.
Swedish: • lågt blodtryck och krampanfall.
Norwegian Bokmål: • Lavt blodtrykk og krampeanfall
Swedish: SÄRSKILDA FÖRSIKTIGHETSÅTGÄRDER FÖR DESTRUKTION AV EJ ANVÄNT LÄKEMEDEL OCH AVFALL I FÖREKOMMANDE FALL
Norwegian Bokmål: EVENTUELLE SPESIELLE FORHOLDSREGLER VED DESTRUKSJON AV UBRUKTE
Swedish: • Huvudvärk - minskar vanligen vid fortsatt behandling.
Norwegian Bokmål: • Hodepine - dette blir vanligvis bedre ettersom behandlingen fortsetter.
Swedish: De sekundära effektmåtten alla dödsfall eller livshotande tillstånd kombinerat, alla dödsfall och alla sjukhusinläggningar nådde inte statistisk signifikans i hela populationen.
Norwegian Bokmål: De sekundære endepunktene for summen av mortalitet uansett årsak og livstruende hendelser, mortalitet uansett årsak, eller sykehusinnleggelse uansett årsak, nådde ikke statistisk signifikans i hele populasjonen.
Swedish: Om du har diabetes kan det vara nödvändigt att mäta blodsockerhalten oftare och eventuellt ändra din vanliga diabetesbehandling.
Norwegian Bokmål: Dersom du har diabetes, kan det være nødvendig med hyppigere blodsukkermålinger og muligens en justering av din vanlige
Swedish: • Torsk (ömmande, gräddgula upphöjda fläckar) i munnen och halsen.
Norwegian Bokmål: • Trøske (såre, kremgule, hovne flekker) i munnen og halsen.
Swedish: • Ökat antal förkylningar har rapporterats hos patienter med kroniskt obstruktiv lungsjukdom (KOL).
Norwegian Bokmål: • Økt antall forkjølelser er rapportert hos pasienter med kronisk obstruktiv lungesykdom (KOLS).
Swedish: Om detta händer måste du använda en inhalator med ett snabbverkande anfallskuperande läkemedel ("akutläkemedel") såsom salbutamol.
Norwegian Bokmål: Hvis dette forekommer, må du bruke en inhalator med korttidsvirkende «anfallsmedisin» («redning»), slik som salbutamol.
Swedish: Information om denna interaktion saknas för inhalerat flutikasonpropionat, men kraftigt förhöjda plasmanivåer av flutikasonpropionat kan förväntas.
Norwegian Bokmål: Det foreligger ingen informasjon om denne interaksjonen med inhalert flutikasonpropionat, men en markert økning av plasmanivået av flutikasonpropionat er forventet.
Swedish: Även ömmande tunga och heshet och halsirritation.
Norwegian Bokmål: Også sår tunge og hes stemme og halsirritasjon.
Swedish: Kontakta läkare om du upplever dimsyn eller andra synrubbningar.
Norwegian Bokmål: Kontakt legen din hvis du opplever tåkesyn eller andre synsforstyrrelser.
Swedish: Läs bipacksedeln noggrant före användning.
Norwegian Bokmål: Les pakningsvedlegget nøye før bruk.
Swedish: En måttlig mängd data från gravida kvinnor (mellan 300 till 1 000 graviditeter) tyder inte på någon missbildnings- eller foster/neonataltoxicitet av salmeterol och flutikasonpropionat.
Norwegian Bokmål: En moderat mengde data (utfallet av mellom 300 og 1000 graviditeter) indikerer ikke potensial for misdannelser eller føto/neonatal-toksisitet forårsaket av salmeterol og flutikasonpropionat.
Swedish: Tala med läkare, apotekspersonal eller sjuksköterska innan du använder Aerivio Spiromax om du har:
Norwegian Bokmål: Rådfør deg med lege, apotek eller sykepleier før du bruker Aerivio Spiromax dersom du har:
Swedish: Samtidig användning av andra läkemedel som innehåller β-adrenergika kan ha en potentiellt additiv effekt.
Norwegian Bokmål: Samtidig bruk av andre beta-adrenerge legemidler kan ha en potensiell tilleggseffekt.
Swedish: Det finns sannolikt en liknande risk för interaktion med andra potenta CYP3A4-hämmare (t.ex.: itrakonazol, telitromycin, ritonavir).
Norwegian Bokmål: Det er sannsynligvis en tilsvarende interaksjonsrisiko med andre potente CYP3A4-hemmere (f.eks. itrakonazol, telitromycin, ritonavir).
Swedish: • trötthet och aptitförlust, illamående
Norwegian Bokmål: • Tretthet og tap av appetitt, kvalmefølelse
Swedish: Tecknen och symtom på överdosering av salmeterol är yrsel, ökat systoliskt blodtryck, tremor, huvudvärk och takykardi.
Norwegian Bokmål: Tegn og symptomer på overdose av salmeterol er svimmelhet, økt systolisk blodtrykk, tremor, hodepine og takykardi.
Swedish: Allergiska reaktioner: du kan märka att din andning plötsligt försämras direkt efter att du har använt Aerivio Spiromax.
Norwegian Bokmål: Allergiske reaksjoner: Du kan oppleve at pusten din plutselig blir verre umiddelbart etter at du har brukt Aerivio Spiromax.
Swedish: Säkerhet och effekt för Aerivio Spiromax i denna unga population har inte fastställts.
Norwegian Bokmål: Sikkerhet og effekt av Aerivio Spiromax i denne unge populasjonen er ikke fastslått.
Swedish: • Du behöver inte skaka inhalatorn innan du använder den.
Norwegian Bokmål: • Du trenger ikke riste inhalatoren før du bruker den.
Swedish: Andas sedan ut långsamt (andas inte ut genom inhalatorn).
Norwegian Bokmål: Pust deretter forsiktig ut (ikke pust ut gjennom inhalatoren).
Swedish: Du ska fortsätta att ta Aerivio Spiromax men inte öka antalet puffar som du tar.
Norwegian Bokmål: Du skal fortsette å ta Aerivio Spiromax, men ikke øke antallet inhalasjoner som du tar.
Swedish: (Endast för Polen) Teva Operations Poland Sp. z o.o.
Norwegian Bokmål: (Kun Polen) Teva Operations Poland Sp. z o.o.
Swedish: Stäng: Andas ut långsamt och stäng munstyckets lock.
Norwegian Bokmål: Lukk: Pust forsiktig ut og lukk munnstykkedekselet.
Swedish: Som en följd av detta sågs en markant minskning av plasmakortisol jämfört med enbart flutikasonpropionat.
Norwegian Bokmål: Dette resulterte i en kraftig reduksjon av plasmakortisol, sammenlignet med flutikasonpropionat alene.
Swedish: • Pneumoni och bronkit (lunginfektion).
Norwegian Bokmål: • Lungebetennelse og bronkitt (lungeinfeksjon).