FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: O titular da AIM apresentou uma panorâmica dos estudos efetuados com mitoxantrona em monoterapia ou em regimes de associação para o tratamento de doentes com subgrupos específicos de LNH, com ou sem tratamentos anteriores.
Danish: Indehaveren af markedsføringstilladelsen forelagde en oversigt over undersøgelser udført med mitoxantron som monoterapi eller i kombinationsregimer til behandling af bestemte undergrupper af NHL hos tidligere behandlede eller behandlingsnaive patienter.
Portuguese: Tratamento da leucemia mieloide aguda
Danish: Behandling af akut myeloid leukæmi
Portuguese: As alterações ao RCM foram refletidas na rotulagem de forma consistente.
Danish: De foretagne ændringer af produktresuméet blev konsekvent afspejlet i etiketteringen, dog blev de fleste afsnit overladt til national udarbejdelse.
Portuguese: Anexo IV Condições relativas à autorização de comercialização
Danish: Bilag IV Betingelser for markedsføringstilladelserne
Portuguese: Condições relativas à autorização de comercialização
Danish: Betingelser for markedsføringstilladelserne
Portuguese: • dose máxima em toda a vida,
Danish: • maksimal livstidsdosis
Portuguese: Os titulares das Autorizações de Introdução no Mercado para Novantrone e nomes associados devem submeter, ao Estado-Membro de referência, para efeitos de avaliação, um Plano de Gestão dos Riscos contendo os principais elementos, tal como descrito no relatório de avaliação do CHMP.
Danish: Indehaverne af markedsføringstilladelse for Novantrone og relaterede navne forelægger en risikostyringsplan for referencemedlemsstaten med de hovedelementer, der er beskrevet i CHMP's vurderingsrapport.
Portuguese: Os titulares das Autorizações de Introdução no Mercado devem garantir que, em cada Estado-Membro onde Novantrone e nomes associados são comercializados, todos os profissionais de saúde e os doentes/prestadores de cuidados que se prevê que receitem e dispensem ou usem Novantrone no tratamento da esclerose múltipla tenham acesso ao/recebam o seguinte pacote educacional: Brochura para os profissionais de saúde que inclua os seguintes elementos-chave:
Danish: Indehaveren (indehaverne) af markedsføringstilladelse sikrer, at i hver medlemsstat, hvor Novantrone og relaterede navne markedsføres, har alle sundhedspersoner og patienter/omsorgsgivere, der forventes at ordinere og dispensere eller anvende Novantrone til behandling af multipel sklerose, adgang til/får udleveret følgende informationspakke:
Portuguese: Lista de verificação dos profissionais de saúde que inclua os seguintes elementos-chave:
Danish: brochure til sundhedspersoner, der indeholder følgende hovedelementer:
Portuguese: • Novantrone pode causar cardiotoxicidade o sinais e sintomas, o necessidade de avaliação, através de ecocardiograma ou angiografia por radionuclídeos de 1.ª passagem (multiplegated acquisition, MUGA), da fração de ejeção ventricular esquerda (FEVE) antes da administração de cada dose e anualmente durante até 5 anos após o final da terapia.
Danish: • Novantrone kan medføre kardiotoksicitet o nødvendigheden af et ekkokardiogram eller bestemmelse ved multiple-gated acquisition (MUGA) af venstre ventrikels uddrivningsfraktion før administration af hver dosis og årligt i indtil 5 år efter afslutningen af behandlingen.
Portuguese: • avaliação da fração de ejeção ventricular esquerda (FEVE),
Danish: • bestemmelse af venstre ventrikels uddrivningsfraktion
Portuguese: • sinais e sintomas de cardiotoxicidade e hematotoxicidade,
Danish: • tegn og symptomer på kardiotoksicitet og hæmatotoksicitet
Portuguese: • principais sinais e sintomas relativos a cardiotoxicidade e hematotoxicidade.
Danish: • vigtigste tegn og symptomer på kardiotoksicitet og hæmatotoksicitet
Portuguese: • Novantrone pode causar hematotoxicidade, incluindo leucemia mieloide aguda secundária e síndrome mielodisplásica o sinais e sintomas, o necessidade de monitorização no início e antes de cada administração do tratamento.
Danish: • Novantrone kan medføre hæmotoksicitet, herunder sekundær akut myeloid leukæmi og myelodysplastisk syndrom o nødvendigheden af overvågning ved behandlingens påbegyndelse og før hver administration af behandlingen checkliste til sundhedspersoner med følgende hovedelementer:
Portuguese: • informação sobre a necessidade de monitorização regular e quando deve ser efetuada, relativamente a cardiotoxicidade e hematotoxicidade.
Danish: • information om nødvendigheden af regelmæssig overvågning for kardiotoksicitet og hæmatotoksicitet, og hvornår den bør foretages patientkort med følgende hovedelementer:
Portuguese: • hemograma completo, incluindo as plaquetas.
Danish: • fuldstændig blodtælling, herunder trombocytter skriftlig information til patienterne med følgende hovedelementer:
Portuguese: Anexo I Lista das denominações, formas farmacêuticas, dosagens, vias de administração, titulares da autorização de introdução no mercado nos estados-membros
Danish: Bilag I Liste over navne, lægemiddelformer, lægemiddelstyrker, administrationsveje, indehavere af markedføringstilladelser i medlemsstaterne
Portuguese: Via intravenosa Via intrapleural Via intraperitoneal
Danish: Intravenøs anvendelse, intrapleural anvendelse Intraperitoneal anvendelse
Portuguese: Concentrado para solução para perfusão ou solução para utilização intrapleural ou intraperitoneal
Danish: Koncentrat til infusionsvæske, opløsning, eller opløsning til intrapleural eller intraperitoneal anvendelse
Portuguese: Número EU Nome de fantasia
Danish: EU (MF)nummer
Portuguese: Estas medidas visam a proteção do ambiente.
Danish: Disse foranstaltninger skal bidrage til at beskytte miljøet.
Portuguese: Data da primeira autorização: 08/09/2015
Danish: Dato for første markedsføringstilladelse: 08/09/2015
Portuguese: Cada ml contém:
Danish: En ml indeholder:
Portuguese: Eliminação O meloxicam é eliminado com um tempo de semivida terminal de 7,7 horas.
Danish: Elimination Meloxicam elimineres med en terminal halveringstid på 7,7 timer.
Portuguese: Encontram-se disponíveis informações circunstanciadas sobre este medicamento veterinário no sítio Web da Agência Europeia de Medicamentos: http://www.ema.europa.eu/.
Danish: Yderligere information om dette lægemiddel er tilgængelig på Det Europæiske Lægemiddelagenturs hjemmeside http://www.ema.europa.eu
Portuguese: A substância ativa do Novaquin encontra-se incluída na tabela 1 do anexo do Regulamento da Comissão (UE) n.º 37/2010:
Danish: Det aktive stof i Novaquin er et godkendt stof som beskrevet i tabel 1 i bilag til Kommissionens forordning (EU) Nr. 37/2010:
Portuguese: Agitar bem, pelo menos 20 vezes, antes de administrar.
Danish: Omrystes kraftigt mindst 20 gange før brug.
Portuguese: Os principais metabolitos encontrados em todas as espécies foram o 5-hidroxi- e o 5-carboxi-metabolitos e o oxalil-metabolito.
Danish: Hovedmetabolitterne, som blev fundet i alle species var 5-hydroxy- og 5- carboxy-metabolitter samt oxalyl-metabolitten.
Portuguese: Os metabolitos mais importantes demonstraram ser farmacologicamente inativos.
Danish: Alle hovedmetabolitter har vist sig at være farmakologisk inaktive.
Portuguese: Quando o medicamento veterinário é administrado de acordo com o regime de posológico recomendado, a biodisponibilidade oral é aproximadamente de 98 %.
Danish: Når præparatet anvendes i overensstemmelse med den anbefalede dosering, er biotilgængeligheden cirka 98 %.
Portuguese: Os excipientes listados na secção 6.1 do RCMV ou são substâncias permitidas para as quais a tabela 1 do anexo do Regulamento (UE) n.º 37/2010 indica que não são exigidos LMR ou são consideradas não abrangidas pelo âmbito do Regulamento (CE) n.º 470/2009, quando utilizadas como neste medicamento veterinário.
Danish: Hjælpestofferne anført under afsnit 6.1 i SPCet er enten tilladte hjælpestoffer hvor tabel 1 i bilaget til Kommissionens forordning (EU) Nr. 37/2010 indikerer, at MRL-værdier ikke er påkrævet, eller som ikke anses for at være omfattet af forordning (EF) nr. 470/2009, når de anvendes i et veterinærlægemiddel.
Portuguese: Embalagem exterior
Danish: Ydre emballage
Portuguese: Este medicamento veterinário não necessita de precauções especiais de conservação.
Danish: Dette veterinærlægemiddel kræver ingen særlige forholdsregler vedrørende opbevaringen.
Portuguese: A frequência dos eventos adversos é definida utilizando a seguinte convenção: - Muito frequente (mais de 1 animal apresentando evento(s) adverso(s) em 10 animais tratados ) - Frequente (mais de 1 mas menos de 10 animais em 100 animais tratados) - Pouco frequentes (mais de 1 mas menos de 10 animais em 1 000 animais tratados) - Rara (mais de 1 mas menos de 10 animais em 10 000 animais tratados) - Muito rara (menos de 1 animal em 10 000 animais tratados, incluindo notificações isoladas )
Danish: Hyppigheden af bivirkninger er defineret som: - Meget almindelig (flere end 1 ud af 10 behandlede dyr, der viser bivirkninger i løbet af en behandling) - Almindelige (flere end 1, men færre end 10 dyr ud af 100 behandlede dyr) - Ualmindelige (flere end 1, men færre end 10 dyr ud af 1.000 behandlede dyr) - Sjældne (flere end 1, men færre end 10 dyr ud af 10.000 behandlede dyr) - Meget sjælden (færre end 1 dyr ud af 10.000 behandlede dyr, herunder isolerede rapporter).
Portuguese: Gravidez e aleitamento: Ver secção "Contraindicações".
Danish: Drægtighed og laktation Se afsnittet 'Kontraindikationer'.
Portuguese: Aproximadamente 98 % de meloxicam liga-se às proteínas plasmáticas.
Danish: Distribution Omkring 98 % af meloxicam i plasma er proteinbundet.
Portuguese: O fator de acumulação de 1,08 sugere que o meloxicam não se acumula quando administrado diariamente.
Danish: Akkumulationsfaktoren er 1,08, hvilket indikerer, at meloxicam ikke akkumulerer ved daglig indgift.
Portuguese: O meloxicam também tem propriedades antiendotóxicas, porque demonstrou inibir a produção de tromboxano B2 induzida pela administração intravenosa da endotoxina E. coli, em vitelos e suínos.
Danish: Meloxicam har ligeledes anti-endotoksisk effekt, da det har vist sig at hæmme produktionen af thromboxan B2, forårsaget af intravenøs E-coli endotoxin administration hos kalve og svin.
Portuguese: 4.10 Sobredosagem (sintomas, medidas de emergência, antídotos), se necessário
Danish: 4.10 Overdosering (symptomer, nødforanstaltninger, modgift), om nødvendigt
Portuguese: Em menor grau, inibe igualmente a agregação trombocitária induzida pelo colagénio.
Danish: I mindre udstrækning hæmmes også collagen-induceret trombocyt-aggregation.
Portuguese: Caso o medicamento veterinário seja misturado com alimentos, deverá ser acrescentado a uma pequena quantidade de alimento antes da refeição.
Danish: Hvis lægemidlet opblandes i foderet, bør det tilsættes en lille mængde foder, som gives lige inden fodring.
Portuguese: Evitar a contaminação durante a administração.
Danish: Undgå kontaminering under anvendelse.
Portuguese: DESCRIÇÃO DA(S) SUBSTÂNCIA(S) ATIVA(S) E OUTRA(S) SUBSTÂNCIAS
Danish: ANGIVELSE AF DE(T) AKTIVE STOF(FER) OG ANDRE INDHOLDSSTOFFER
Portuguese: Sobredosagem (sintomas, procedimentos de emergência, antídotos): Em caso de sobredosagem deverá ser iniciado um tratamento sintomático.
Danish: Overdosering (symptomer, nødforanstaltninger, modgift): I tilfælde af overdosering bør symptomatisk behandling initieres.
Portuguese: Caso detete efeitos graves ou outros efeitos não mencionados neste folheto, informe o médicoveterinário.
Danish: Hvis du bemærker alvorlige bivirkninger eller andre bivirkninger, som ikke er omtalt i denne indlægsseddel, bedes du kontakte din dyrlæge.
Portuguese: Meloxicam Meloxicam Bovinos, caprinos, suínos, coelhos, equídeos
Danish: Meloxicam Meloxicam Kreaturer, geder, grise, kanin, dyr af hestefamili en
Portuguese: Podem ocorrer, muito raramente, casos de reações anafiláticas (alérgicas), que podem ser graves (ou mesmo fatais) e devem ser tratadas sintomaticamente.
Danish: I meget sjældne tilfælde kan anafylaktiske reaktioner som kan være alvorlige (herunder dødelige) forekomme.
Portuguese: Cada embalagem contém um frasco de polietileno de alta densidade (PEAD) com 125 ml ou 336 ml, um fecho PEAD e uma seringa doseadora de polietileno.
Danish: Karton indeholdende en polyethylenflaske med 125 ml eller 336 ml med polyethylenskruelåg og en doseringssprøjte af polyethylen.
Portuguese: Fabricante responsável pela libertação do lote: Produlab Pharma B.V.
Danish: Fremstiller ansvarlig for batchfrigivelse: Produlab Pharma B.V.
Portuguese: Dosagem Suspensão oral a administrar na dose de 0,6 mg/kg de peso vivo, uma vez por dia, até 14 dias.
Danish: Dosering Oral suspension indgives i en dosis på 0,6 mg/kg legemsvægt, én gang dagligt, i op til 14 dage.
Portuguese: INSTRUÇÕES PARA UMA UTILIZAÇÃO CORRETA
Danish: OPLYSNINGER OM KORREKT ANVENDELSE
Portuguese: Se ocorrerem reações adversas, o tratamento deve ser interrompido e o médico-veterinário consultado.
Danish: Hvis der forekommer bivirkninger bør behandlingen afbrydes og dyrlægen kontaktes.
Portuguese: Administrar misturado com uma pequena quantidade de alimento, antes da refeição, ou diretamente na boca.
Danish: Skal indgives enten tilsat en lille mængde foder, som gives lige inden fodring eller direkte i munden.
Portuguese: A. FABRICANTE RESPONSÁVEL PELA LIBERTAÇÃO DO LOTE
Danish: A. FREMSTILLERE ANSVARLIG FOR BATCHFRIGIVELSE
Portuguese: Prazo de validade após a primeira abertura da embalagem: 5 meses.
Danish: Opbevaringstid efter første åbning af den indre emballage: 5 måneder.
Portuguese: Hidroxietilcelulose Sílica, coloidal anidra Fosfato dissódico di-hidratado Ácido cítrico monohidratado Ciclamato de sódio Sorbitol, líquido Sucralose
Danish: Hydroxyethylcellulose Silica, kolloid vandfri Dinatriumphosphatdihydrat Citronsyremonohydrat Natriumcyclamat
Portuguese: C. INDICAÇÃO DOS LIMITES MÁXIMOS DE RESÍDUOS (LMR)
Danish: C. ANGIVELSE AF MRL-VÆRDIER
Portuguese: Perguntar ao médicoveterinário como eliminar os medicamentos que já não são necessários.
Danish: Kontakt din dyrlæge vedrørende bortskaffelse af lægemidler, der ikke længere findes anvendelse for.
Portuguese: Benzoato de sódio Glicerol
Danish: Natriumbenzoat Glycerol
Portuguese: Suspensão oral viscosa amarelo-esverdeada.
Danish: Gullig-grøn tyktflydende oral suspension
Portuguese: Substância ativa Meloxicam 15 mg.
Danish: Aktivt stof Meloxicam 15 mg.
Portuguese: Suomi/Finland Dechra Veterinary Products Oy Stora Wäsby Orangeriet 3 194 37 Upplands Väsby Sweden
Danish: Dechra Veterinary Products Oy Stora Wäsby Orangeriet 3 194 37 Upplands Väsby Sweden
Portuguese: Precauções especiais que devem ser tomadas pela pessoa que administra o medicamento aos animais: As pessoas com hipersensibilidade conhecida a AINE devem evitar o contacto com o medicamento veterinário.
Danish: Særlige forsigtighedsregler for personer, som indgiver veterinærlægemidlet til dyr: Personer med kendt overfølsomhed over for NSAID-præparater bør undgå kontakt med veterinærlægemidlet.
Portuguese: Grupo farmacoterapêutico: Anti-inflamatórios e antirreumáticos, não esteróides (oxicams).
Danish: Farmakoterapeutisk gruppe: Antiinflammatoriske og antireumatiske lægemidler, non-steroider (oxicam).
Portuguese: Não administrar a equinos com idade inferior a 6 semanas.
Danish: Må ikke anvendes til heste under 6 uger.
Portuguese: Precauções especiais que devem ser tomadas pela pessoa que administra o medicamento aos animais As pessoas com hipersensibilidade conhecida aos Anti-Inflamatórios Não Esteróides (AINE) devem evitar o contacto com o medicamento veterinário.
Danish: Særlige forsigtighedsregler for personer, som indgiver lægemidlet til dyr Ved overfølsomhed over for non-steroide antiinflammatoriske lægemidler (NSAID-præparater) bør kontakt med lægemidlet undgås.
Portuguese: B. CONDIÇÕES OU RESTRIÇÕES RELATIVAS AO FORNECIMENTO E À UTILIZAÇÃO
Danish: B. BETINGELSER ELLER BEGRÆNSNINGER VEDRØRENDE UDLEVERING OG BRUG.
Portuguese: Não administrar a equinos com patologias gastrointestinais, tais como irritação e hemorragia, insuficiência hepática, cardíaca ou renal e distúrbios hemorrágicos.
Danish: Må ikke anvendes til heste med gastro-intestinale lidelser som f.eks. irritation og tegn på blødning, svækket lever-, hjerte- eller nyrefunktion og hæmoragiske lidelser.
Portuguese: Titular da autorização de introdução no mercado: Le Vet Beheer B.V.
Danish: Indehaver af markedsføringstilladelsen Le Vet Beheer B.V.
Portuguese: Excipientes Benzoato de sódio 1,75 mg
Danish: Hjælpestof Natriumbenzoat 1,75 mg
Portuguese: MODO E VIA DE ADMINISTRAÇÃO
Danish: Anvendelsesmåde og indgivelsesvej
Portuguese: Alívio da inflamação e dor nas patologias musculoesqueléticas dos equinos, tanto agudas como crónicas.
Danish: Lindring af inflammation og smerter ved såvel akutte som kroniske lidelser i bevægeapparatet hos heste.
Portuguese: Foram observados casos isolados de reações adversas tipicamente associadas aos AINE nos ensaios clínicos (urticária ligeira, diarreia).
Danish: Enkeltstående tilfælde af typiske NSAID-bivirkninger er observeret i kliniske undersøgelser (let nældefeber, diarré).
Portuguese: Novaquin 15 mg/ml suspensão oral para equinos Meloxicam
Danish: Novaquin 15 mg/ml oral suspension til heste meloxicam
Portuguese: Substâncias farmacologicamente ativas
Danish: Farmakologisk aktive stof
Portuguese: Excipiente: Benzoato de sódio 1,75 mg
Danish: Hjælpestof: Natriumbenzoat 1,75 mg
Portuguese: Não administrar após o prazo de validade impresso na embalagem exterior e no frasco após VAL.
Danish: Opbevaringstid efter første åbning af beholderen: 6 måneder Må ikke anvendes efter den udløbsdato, som er angivet på æsken og flasken efter EXP.
Portuguese: VAL (mês/ano) Uma vez aberto, administrar até:
Danish: EXP {MM/ÅÅÅÅ} Efter åbning anvendes inden…..
Portuguese: Novaquin 15 mg/ml suspensão oral para equinos
Danish: Novaquin 15 mg/ml oral suspension til heste
Portuguese: Não administrar simultaneamente com glucocorticóides, outros medicamentos anti-inflamatórios não esteróides ou agentes anticoagulantes.
Danish: Må ikke gives samtidig med glucocortikosteroider, andre NSAID-præparater eller antikoagulantia.
Portuguese: Foram observados casos isolados de reações adversas tipicamente associadas aos Medicamentos AntiInflamatórios Não Esteróides (AINE) nos ensaios clínicos (urticária ligeira, diarreia).
Danish: Enkeltstående tilfælde af typiske non-steroide antiinflammatoriske bivirkninger (NSAID-præparater) er observeret i kliniske undersøgelser (let nældefeber, diarré).
Portuguese: Medicamento veterinário sujeito a receita médica.
Danish: Må kun udleveres efter veterinærrecept.
Portuguese: A suspensão pode ser administrada utilizando a seringa doseadora incluída na caixa.
Danish: Suspensionen bør gives ved hjælp af den i pakningen vedlagte doseringssprøjte.
Portuguese: VAL {mês/ano} Após abertura, administrar no prazo de: 5 meses.
Danish: EXP {MM/ÅÅÅÅ} Holdbarhed efter åbning: 5 måneder.
Portuguese: Substância ativa: Meloxicam
Danish: Aktivt stof: Meloxicam 15 mg
Portuguese: O meloxicam é um Anti-Inflamatório Não Esteróide (AINE) do grupo oxicam, que atua por inibição da síntese das prostaglandinas, exercendo assim efeitos anti-inflamatórios, analgésicos, antiexsudativos e antipiréticos.
Danish: Det virker ved hæmning af prostaglandinsyntesen, hvorved det har antiinflammatorisk, analgetisk, antiekssudativ og antipyretisk effekt.
Portuguese: Nenhuma entrada
Danish: Ingen.
Portuguese: É administrado uma vez por dia, até duas semanas.
Danish: Det gives én gang dagligt i op til to uger.
Portuguese: Outras informações sobre o Novaquin
Danish: Andre oplysninger om Novaquin
Portuguese: Este é um resumo do Relatório Público Europeu de Avaliação (EPAR) relativo ao Novaquin.
Danish: Dette dokument er et sammendrag af den europæiske offentlige vurderingsrapport (EPAR) for Novaquin.
Portuguese: O EPAR completo relativo ao Novaquin pode ser consultado no sítio Internet da Agência em: ema.europa.eu/Find medicine/Veterinary medicines/European public assessment reports.
Danish: Den fuldstændige EPAR for Novaquin findes på agenturets websted under: ema.europa.eu/Find medicine/Veterinary medicines/European public assessment reports.
Portuguese: É administrado misturado com o alimento ou diretamente na boca, na dose de 0,6 mg/kg de peso vivo.
Danish: Det gives enten sammen med foderet eller direkte i dyrets mund i en dosering på 0,6 mg/kg kropsvægt.
Portuguese: O Comité recomendou a aprovação do Novaquin para utilização na UE.
Danish: Udvalget anbefalede, at Novaquin godkendes til anvendelse i EU.
Portuguese: Contém a substância ativa meloxicam.
Danish: Det indeholder det aktive stof meloxicam.
Portuguese: O intervalo de segurança para a carne derivada dos equinos tratados com o Novaquin é de três dias.
Danish: Tilbageholdelsestiden for kød fra heste, der behandles med Novaquin, er tre dage.
Portuguese: O Novaquin está disponível sob a forma de suspensão oral 15 mg/ml e só pode ser obtido mediante receita médica.
Danish: Novaquin fås som en oral suspension, 15 mg/ml, og udleveres kun efter recept.
Portuguese: Quais os benefícios e riscos do Novaquin?
Danish: Hvilke fordele og risici er der forbundet med Novaquin?
Portuguese: O Novaquin contém meloxicam, que pertence a uma classe de medicamentos denominada fármacos anti-inflamatórios não esteroides (AINE).
Danish: Novaquin indeholder meloxicam, som tilhører lægemiddelgruppen ikke-steroide antiinflammatoriske lægemidler (NSAID).
Portuguese: Em 8 de setembro de 2015, a Comissão Europeia concedeu uma Autorização de Introdução no Mercado, válida para toda a União Europeia, para o medicamento Novaquin.
Danish: Europa-Kommissionen udstedte en markedsføringstilladelse med gyldighed i hele EU for Novaquin den 8. september 2015.
Portuguese: As precauções a observar são as mesmas das do medicamento de referência, uma vez que o Novaquin é um medicamento genérico.
Danish: Disse forholdsregler er de samme som for referencelægemidlet, eftersom Novaquin er et generisk lægemiddel.
Portuguese: O Comité dos Medicamentos para Uso Veterinário (CVMP) concluiu que, em conformidade com o exigido pela legislação da UE, o Novaquin demonstrou ter uma qualidade comparável e ser bioequivalente ao Metacam.
Danish: Udvalget for Lægemidler til Dyr (CVMP) konkluderede, at det i overensstemmelse med EU's krav er påvist, at Novaquin er af sammenlignelig kvalitet og er bioækvivalent med Metacam.
Portuguese: O mecanismo de ação do meloxicam consiste em bloquear uma enzima denominada ciclo-oxigenase, que está envolvida na produção de prostaglandinas.
Danish: Meloxicam virker ved at blokere enzymet cyclooxygenase, der medvirker ved produktionen af prostaglandiner.
Portuguese: O que é o Novaquin e para que é utilizado?
Danish: Hvad er Novaquin, og hvad anvendes det til?
Portuguese: Por conseguinte, o CVMP considerou que, à semelhança do Metacam, os seus benefícios são superiores aos riscos identificados.
Danish: Det var derfor CVMP's opfattelse, at fordelene opvejer de identificerede risici som for Metacam.
Portuguese: Não tem por finalidade fornecer conselhos práticos sobre a utilização do Novaquin.
Danish: Det er ikke en praktisk vejledning i, hvordan Novaquin bør anvendes.
Portuguese: Por que foi aprovado o Novaquin?
Danish: Hvorfor er Novaquin blevet godkendt?
Portuguese: Para mais informações sobre o tratamento com o Novaquin, leia o Folheto Informativo (também parte do EPAR) ou contacte o veterinário ou o farmacêutico.
Danish: Hvis du ønsker yderligere oplysninger om behandling med Novaquin, kan du læse indlægssedlen (også en del af denne EPAR) eller kontakte din dyrlæge eller dit apotek.
Portuguese: O Novaquin é um medicamento veterinário utilizado para o alívio da inflamação e dor nas patologias crónicas musculoesqueléticas (doenças que afetam os músculos e os ossos) dos equinos.
Danish: Novaquin er et lægemiddel til heste, der anvendes til at mindske inflammation og lindre smerter og kroniske sygdomstilstande i muskler og knogler (muskuloskeletale sygdomstilstande).
Portuguese: Não é autorizado o uso do medicamento em equinos produtores de leite para consumo humano.
Danish: Lægemidlet må ikke anvendes til heste, der producerer mælk til menneskeligt konsum.