FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: ATCvet-kode: QS02CA90.
Latvian: ATĶ vet kods: QS02CA90.
Danish: Opbevares i køleskab (2 oC - 8 oC).
Latvian: Uzglabāt ledusskapī (2°C - 8°C).
Danish: EU/2/14/170/0001 (2 tuber) EU/2/14/170/0002 (12 tuber) EU/2/14/170/0003 (20 tuber) EU/2/14/170/0004 (40 tuber)
Latvian: EU/2/14/170/0001 (2 tūbiņas) EU/2/14/170/0002 (12 tūbiņas) EU/2/14/170/0003 (20 tūbiņas) EU/2/14/170/0004 (40 tūbiņas)
Danish: Gentag behandling efter 7 dage.
Latvian: Atkārtot lietošanu pēc 7 dienām.
Danish: KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING 1 dosis (1,2 g) indeholder:
Latvian: KVALITATĪVAIS UN KVANTITATĪVAIS SASTĀVS 1 deva (1,2 g) satur:
Danish: DATO FOR FØRSTE TILLADELSE/FORNYELSE AF TILLADELSEN Dato for første markedsføringstilladelse: 31/07/2014
Latvian: Pirmās reģistrācijas datums: 31/07/2014 Pēdējās pārreģistrācijas datums:
Danish: Anvend én tube pr. inficeret øre.
Latvian: Lietot vienu tūbiņu vienā inficētā ausī.
Danish: Karton med 2, 12, 20 eller 40 tuber (hver tube indeholder 2,05 g produkt, hvoraf en enkelt dosis på 1,2 g kan udtages).
Latvian: Kartona kaste ar 2, 12, 20 vai 40 tūbiņām (katra tūbiņa satur 2,05 g gela, no kuras var izspiest vienu devu 1,2 g).
Danish: Åbn tuben ved at dreje den bløde spids.
Latvian: Atveriet tūbiņu, pagriežot mīksto uzgali.
Danish: Disse fund anses for at være reversible.
Latvian: Šie novērojumi tiek uzskatīti par pārejošiem.
Danish: Skal ikke anvendes til hunde med generaliseret demodicose.
Latvian: Nelietot suņiem ar ģeneralizētu demodekozi.
Danish: Utilsigtet kontakt med øjnene kan forekomme, når hunden ryster på hovedet under eller lige efter administrering.
Latvian: Nejauša saskare ar acīm var notikt, ja suns krata savu galvu aplicēšanas laikā vai uzreiz pēc tās.
Danish: Absorption forekom hovedsageligt i løbet af de første to til fire dage efter administrering, med lave plasmakoncentrationer (1 til 42 ng/ml) af de aktive stoffer.
Latvian: Absorbcija galvenokārt notika pirmo divu līdz četru dienu laikā pēc lietošanas ar zemu aktīvo vielu koncentrāciju (no 1 līdz 42 ng/ml) asins plazmā.
Danish: Produktets sikkerhed er ikke fastlagt i hunde, der er under 2 måneder gamle eller vejer under 1,4 kg.
Latvian: Veterināro zāļu drošums netika noteikts suņiem vecumā līdz 2 mēnešiem un suņiem, kuru svars ir līdz 1,4 kg.
Danish: OPLYSNINGER, DER SKAL ANFØRES PÅ DEN YDRE EMBALLAGE Kartonæske
Latvian: INFORMĀCIJA, KURAI JĀBŪT UZ ĀRĒJĀ IEPAKOJUMA Kartona kaste
Danish: Propylencarbonat Glycerolformal
Latvian: Propilēnkarbonāts Glicerola formāls
Danish: Skal ikke anvendes til drægtige dyr eller avlsdyr (se pkt 4.7).
Latvian: Nelietot grūsniem vai vaislas dzīvniekiem (skatīt 4.7. apakšpunktu).
Danish: Yderligere behandlinger med kortikosteroider skal undgås.
Latvian: Izvairīties no papildu kortikosteroīdu lietošanas.
Danish: Florfenicol (Florfenicolum):
Latvian: Florfenikols (florfenicol)
Danish: Denne observation hang ikke sammen med patologiske eller kliniske tegn og var reversibel.
Latvian: Šis novērojums nebija saistīts ar patoloģiskām vai klīniskām pazīmēm un bija pārejošs.
Danish: Undgå utilsigtet kontakt med hundens øjne.
Latvian: Izvairīties no nejaušas zāļu saskares ar suņa acīm.
Danish: ANVENDELSESMÅDE OG INDGIVELSESVEJ(E) Til anvendelse i øret.
Latvian: LIETOŠANAS METODE UN IEVADĪŠANAS VEIDS(-I) Lietošanai ausīs.
Danish: Disse fund var ikke forbundet med kliniske tegn.
Latvian: Šie novērojumi nebija saistīti ar klīniskām pazīmēm.
Danish: 10. UDLØBSDATO EXP
Latvian: 10. DERĪGUMA TERMIŅŠ EXP:
Danish: 2 tuber 12 tuber 20 tuber 40 tuber
Latvian: 2 tūbiņas 12 tūbiņas 20 tūbiņas 40 tūbiņas
Danish: For at undgå denne risiko for ejerne, anbefales det, at veterinærlægemidlet kun administreres af dyrlæger eller under deres nøje tilsyn.
Latvian: Lai dzīvnieku īpašniekiem novērstu šo risku, ieteicams, ka šīs veterinārās zāles aplicē tikai veterinārārsti vai tiešā to uzraudzībā.
Danish: Formuleringen opløses i ørevoks og elimineres langsomt og mekanisk fra øret.
Latvian: Savienojums izšķīst auss sērā un tiek lēni, mehāniski izvadīts no auss.
Danish: Anvendes med forsigtighed til hunde med formodet eller bekræftet endokrin lidelse (f.eks. diabetes mellitus, hypo- eller hyperthyroidisme osv.).
Latvian: Lietot piesardzīgi suņiem, kuriem ir aizdomas par endokrīniem traucējumiem vai ir apstiprināti endokrīnie traucējumi (piem., cukura diabētu, hipotireozi vai hipertireozi utt.).
Danish: Anvendelse i øret med fem gange den anbefalede dosis med 1 uges mellemrum i 5 uger i træk (i alt seks indgivelser á 5 tuber pr. øre eller 10 tuber pr. hund) til hunde af blandet race, der vejede 10 til 14 kg, medførte kliniske tegn på fugtighed på indre og ydre pinna (tilskrives tilstedeværelsen af produktet).
Latvian: Lietošana ausīs, piecas reizes pārsniedzot ieteicamo devu, ar vienas nedēļas intervālu 5 nedēļas pēc kārtas (kopā sešas lietošanas reizes, lietojot 5 tūbiņas vienā ausī vai 10 tūbiņas vienam sunim) jauktas šķirnes suņiem ar ķermeņa svaru no 10 līdz 14 kg izraisīja klīniskas iekšējās un ārējās auss gliemežnīcas mitruma pazīmes (saistībā ar zāļu klātbūtni).
Danish: Skal ikke anvendes i tilfælde af overfølsomhed over for de aktive stoffer, over for andre kortikosteroider eller over for et eller flere af hjælpestofferne.
Latvian: Nelietot gadījumos, ja konstatēta pastiprināta jutība pret aktīvajām vielām, citiem kortikosteroīdiem vai pret kādu no palīgvielām.
Danish: 10 DATO FOR ÆNDRING AF TEKSTEN <{MM/ÅÅÅÅ}> <{DD/MM/ÅÅÅÅ}> <{DD måned ÅÅÅÅ}>
Latvian: 10. TEKSTA PĒDĒJĀS PĀRSKATĪŠANAS DATUMS {DD/MM/GGGG}
Danish: Desuden udviste hundene let forhøjet antal røde blodlegemer, hæmatokrit, total protein, albumin og alaninaminotransferase.
Latvian: Suņiem papildus novērota neliela eritrocītu, hematokrīta, kopējā proteīna, albumīna un alanīnaminotransferāzes līmeņa paaugstināšanās.
Danish: OSURNIA øregel til hunde fås i følgende pakningsstørrelser: 1 karton med 2 tuber
Latvian: OSURNIA gels lietošanai ausīs suņiem ir pieejams šādu izmēru iepakojumos: 1 kartona kaste ar 2 tūbiņām.
Danish: Sikkerheden af dette veterinærlægemiddel er ikke fastslået hos drægtige og diegivende tæver.
Latvian: Nav pierādīts šo veterināro zāļu drošums grūsnām un laktējošām kucēm.
Danish: Omfanget af perkutan absorption af topikale lægemidler bestemmes af mange faktorer, herunder tilstanden af den epidermale barriere.
Latvian: Lokāli lietojamu zāļu uzsūkšanos caur ādu daudzumu nosaka vairāki faktori, tai skaitā epidermālās barjeras integritāte.
Danish: Den systemiske absorption af alle aktive stoffer blev fastlagt i multidosisstudier efter påføring af lægemidlet i begge øregange på raske hunde af blandet race.
Latvian: Visu aktīvo vielu sistēmiskā absorbcija noteikta vairāku devu pētījumos pēc veterināro zāļu ievadīšanas klīniski veselu jauktas šķirnes suņu abu ausu kanālos.
Danish: 1 mg svarende til betamethason-base
Latvian: 1 mg kas atbilst betametazona bāzei
Danish: Dets aktivitetsspektrum omfatter Gram-positive og Gram-negative bakterier inklusiv Staphylococcus pseudintermedius (MIC90 på 8 µg/ml).
Latvian: Tā darbības spektrs ietver grampozitīvās un gramnegatīvās baktērijas, tai skaitā Staphylococcus pseudintermedius (MIK90 8 µg/ml).
Danish: Indehaver af markedsføringstilladelsen: Elanco GmbH, Heinz-Lohmann-Str. 4, 27472 Cuxhaven, Tyskland
Latvian: Reģistrācijas apliecības īpašnieks: Elanco GmbH, Heinz-Lohmann-Str. 4, 27472 Cuxhaven, Vācija
Danish: Hvis der opstår overfølsomhed over for nogen af indholdsstofferne, bør ørerne vaskes grundigt.
Latvian: Ja tiek konstatēta pastiprināta jutība pret kādu no sastāvdaļām, auss ir rūpīgi jāizmazgā.
Danish: Inflammation kan øge den perkutane absorption af veterinærlægemidler.
Latvian: Iekaisums var palielināt veterināro zāļu absorbciju caur ādu.
Danish: Der var ingen kliniske tegn forbundet med ensidig vesikeldannelse i trommehindens epitel (også observeret efter seks indgivelser med 1 uges mellemrum á 1 tube pr. øre eller 2 tuber pr. hund), ensidig slimhindeulceration i mellemørekavitetens hinde eller fald i serumkortisol-responset til under det normale referenceområde inden for ACTH-stimuleringstesten.
Latvian: Netika novērotas klīniskās pazīmes saistībā ar vienpusēja pūslīša izveidošanos bungādiņas epitēlijā (tika novērota arī pēc sešām lietošanas reizēm, lietojot ar vienas nedēļas intervālu 1 tūbiņu vienā ausī vai 2 tūbiņas vienam sunim), vienpusēju vidusauss dobuma gļotādas čūlu izveidošanos vai seruma kortizola reakcijas samazināšanos zem normālā diapazona pēc AKTH stimulācijas pārbaudes.
Danish: Det hæmmer selektivt den tidlige syntese af ergosterol, som er en vigtig del af membranen i gærsvampe og svampe, blandt andet Malassezia pachydermatis (MIC90 på 2 µg/ml).
Latvian: Tas selektīvi nomāc agrīnu ergosterola sintēzi, kas ir svarīga raugu un sēnīšu, tai skaitā Malassezia pachydermatis (MIK90 2 µg/ml), membrānas sastāvdaļa.
Danish: Engangstube af flerlagsaluminium og polyethylen med termoplastisk elastomerspids af polypropylen.
Latvian: Vienreizlietojama vairākslāņu alumīnija un polietilēna tūbiņa ar polipropilēna termoplastiskā elastomēra uzgali.
Danish: Interaktion med andre lægemidler og andre former for interaktion: Der er ikke påvist forligelighed med andre ørerensemidler end saltvand.
Latvian: Mijiedarbība ar citām zālēm un citi mijiedarbības veidi: Nav pārbaudīta saderība ar citiem ausu tīrīšanas līdzekļiem, izņemot fizioloģisko šķīdumu.
Danish: Elanco France S.A.S., 26 Rue de la Chapelle, 68330 Huningue, Frankrig
Latvian: Elanco France S.A.S., 26 Rue de la Chapelle, 68330 Huningue, Francija
Danish: Disse tegn påvirker ikke hørelsen og er reversible.
Latvian: Šie novērojumi neietekmē dzirdi un ir pārejoši.
Danish: Argenta Dundee Limited, Kinnoull Road, Dunsinane Industrial Estate, Dundee DD2 3XR, STORBRITANNIEN
Latvian: Argenta Dundee Limited, Kinnoull Road, Dunsinane Industrial Estate, Dundee DD2 3XR, Apvienotā Karaliste
Danish: På lægemidlets trykte indlægsseddel skal der anføres navn og adresse på den fremstiller, som er ansvarlig for frigivelse af den pågældende batch.
Latvian: Zāļu lietošanas instrukcijā jānorāda ražotāja, kas atbild par attiecīgās sērijas izlaidi, nosaukums un adrese.
Danish: Påfør produktet i øregangen ved at trykke på tuben med to fingre.
Latvian: Ievadīt zāles auss kanālā, saspiežot tūbiņu ar diviem pirkstiem.
Danish: Florfenicol er et bakteriostatisk antibiotikum, der virker ved at hæmme proteinsyntesen.
Latvian: Florfenikols ir bakteriostatiska pretmikroba viela, kas darbojas, nomācot proteīna sintēzi.
Danish: Det maksimale kliniske respons ses måske først 21 dage efter den anden behandling.
Latvian: Maksimālā klīniskā atbildes reakcija var netikt novērota līdz 21. dienai pēc otrās zāļu lietošanas reizes.
Danish: Bakteriel otitis og otomykose opstår ofte sekundært til andre tilstande.
Latvian: Bakteriālās un sēnīšu infekcijas otīts bieži ir sekundārs citām slimībām.
Danish: Egnede foranstaltninger (f.eks. brug af sikkerhedsbriller under administrering, grundig massering af ørekanalen efter administrering for at sikre jævn fordeling af produktet, fastholdelse af hunden efter administrering) er nødvendige for at undgå kontakt med øjnene.
Latvian: Atbilstoši pasākumi (piemēram, aizsargbriļļu valkāšana aplicēšanas laikā, kārtīga auss kanāla masāža, lai nodrošinātu zāļu izplatīšanos, suņa ierobežošana pēc aplicēšanas) ir nepieciešami, lai izvairītos no zāļu saskares ar acīm.
Danish: På grund af de høje antimikrobielle koncentrationer, der opnås i øregangen, og den multifaktorielle karakter af otitis externa er følsomheden in vitro ikke nødvendigvis forbundet med den kliniske virkning.
Latvian: Saistībā ar augstas pretmikrobās koncentrācijas sasniegšanu auss kanālā un vairāku faktoru ārējās auss iekaisuma dabu in vitro jutība var nebūt tieši savstarpēji saistīta ar klīniskiem panākumiem.
Danish: Før veterinærlægemidlet anvendes skal den ydre ørekanal undersøges grundigt for at sikre, at trommehinden ikke er perforeret.
Latvian: Pirms veterināro zāļu lietošanas ārējais dzirdes kanāls ir rūpīgi jāizmeklē, lai pārliecinātos, ka bungādiņa nav perforēta.
Danish: Brug ikke dette veterinærlægemiddel efter den udløbsdato, der står på etiketten efter EXP. Udløbsdatoen refererer til den sidste dag i den pågældende måned.
Latvian: Nelietot šīs veterinārās zāles, ja beidzies derīguma termiņš, kas norādīts marķējumā pēc „EXP".
Danish: I tilfælde af parasitær ørebetændelse bør en passende behandling mod øremider gennemføres.
Latvian: Parazītiskas izcelsmes otīta gadījumā ir jāveic piemērota ārstēšana ar akaricīdiem.
Danish: I kliniske forsøg blev der kun anvendt saltvand til ørerensning.
Latvian: Klīniskajos pētījumos ausu tīrīšanai tika izmantots vienīgi fizioloģiskais šķīdums.
Danish: Dette produkt er en fast kombination af tre aktive stoffer: antibiotikum, antimykotikum og kortikosteroid.
Latvian: Šīs zāles ir trīs aktīvo vielu fiksēta kombinācija: antibiotiku, pretsēnīšu līdzekļa un kortikosteroīda.
Danish: Det er desuden sandsynligt, at blæredannelsen i trommehindens epitel er reversibel på grund af migrationen af epitel - en naturlig selvrensende og selvlægende mekanisme i trommehinde og øregang.
Latvian: Pastāv varbūtība, ka pūslīšu veidošanās uz bungādiņas epitēlija arī ir pārejoša, pateicoties epitēlija migrācijai un bungādiņas un auss kanāla dabiskas pašattīrīšanās un pašatjaunošanās mehānismam.
Danish: Skal ikke anvendes til drægtige dyr eller avlsdyr.
Latvian: Nelietot grūsniem vai vaislas dzīvniekiem.
Danish: Selv om årsagssammenhæng med veterinærlægemidlet ikke blev endeligt fastslået, bør det anbefales hundeejere at overvåge okulære tegn (såsom trækninger i øjenlåget, rødme og flåd) i de timer og dage, der følger efter administreringen af produktet, og omgående konsultere en dyrlæge, hvis sådanne tegn viser sig.
Latvian: Lai gan cēloņsakarība ar šīm veterinārajām zālēm netika skaidri pierādīta, dzīvnieku īpašniekiem ieteicams novērot acu simptomus (piemēram, šķielēšana, apsārtums un izdalījumi) vairākas stundas un dienas pēc zāļu aplicēšanas, un nekavējoties konsultēties ar veterinārārstu gadījumā, ja parādās pazīmes.
Danish: Hyppigheden af bivirkninger er defineret som: - Meget almindelig (flere end 1 ud af 10 behandlede dyr, der viser bivirkninger i løbet af en behandling) - Almindelige (flere end 1, men færre end 10 dyr af 100 behandlede dyr) - Ikke almindelige (flere end 1, men færre end 10 dyr af 1.000 behandlede dyr) - Sjældne (flere end 1, men færre end 10 dyr ud af 10.000 behandlede dyr)
Latvian: Veterināro zāļu blakusparādību sastopamības biežums norādīts sekojošā secībā: - ļoti bieži (vairāk nekā 1 no 10 ārstētajiem dzīvniekiem novērota(-s) nevēlama(-s) blakusparādība(-s)); - bieži (vairāk nekā 1, bet mazāk nekā 10 dzīvniekiem no 100 ārstētajiem dzīvniekiem); - retāk (vairāk nekā 1, bet mazāk nekā 10 dzīvniekiem no 1000 ārstētajiem dzīvniekiem); - reti (vairāk nekā 1, bet mazāk nekā 10 dzīvniekiem no 10000 ārstētajiem dzīvniekiem);
Danish: Betamethasonacetat (Betamethasoni acetas):
Latvian: Betametazona acetāts (betamethasone acetate)
Danish: Forbigående fugtighed på indre og ydre pinna kan ses.
Latvian: Var tikt novērots pārejošs iekšējās un ārējās auss gliemežnīcas mitrums.
Danish: - Meget almindelig (flere end 1 ud af 10 behandlede dyr, der viser bivirkninger i løbet af en behandling) - Almindelige (flere end 1, men færre end 10 dyr af 100 behandlede dyr) - Ikke almindelige (flere end 1, men færre end 10 dyr af 1.000 behandlede dyr) - Sjældne (flere end 1, men færre end 10 dyr ud af 10.000 behandlede dyr) - Meget sjælden (færre end 1 dyr ud af 10.000 behandlede dyr, herunder isolerede rapporter)
Latvian: - ļoti bieži (vairāk nekā 1 no 10 ārstētajiem dzīvniekiem novērota(-s) nevēlama(-s) blakusparādība(-s)); - bieži (vairāk nekā 1, bet mazāk nekā 10 dzīvniekiem no 100 ārstētajiem dzīvniekiem); - retāk (vairāk nekā 1, bet mazāk nekā 10 dzīvniekiem no 1000 ārstētajiem dzīvniekiem); - reti (vairāk nekā 1, bet mazāk nekā 10 dzīvniekiem no 10000 ārstētajiem dzīvniekiem); - ļoti reti (mazāk nekā 1 dzīvniekam no 10000 ārstētajiem dzīvniekiem, ieskaitot atsevišķus ziņojumus).
Danish: Terbinafin har en anden virkningsmekanisme end azolantimykotika, og der er derfor ingen krydsresistens med azolantimykotika.
Latvian: Terbinafīna darbība atšķiras no azola pretsēnīšu līdzekļa darbības, tāpēc nav krusteniskās rezistences ar azola pretsēnīšu līdzekļiem.
Danish: Fertilitet: Skal ikke bruges til avlsdyr.
Latvian: Auglība: Nelietot vaislas dzīvniekiem.
Danish: I tilfælde af personers utilsigtede indtagelse af produktet, søg straks lægehjælp og vis indlægssedlen eller etiketten til lægen.
Latvian: Ja notikusi nejauša norīšana cilvēkiem, nekavējoties meklēt medicīnisko palīdzību un uzrādīt lietošanas instrukciju vai iepakojuma marķējumu ārstam.
Danish: Før den fleksible, bløde spids ind i øregangen.
Latvian: Ievietot elastīgo mīksto uzgali auss kanālā.
Danish: Brug ikke produktet under drægtighed og laktation.
Latvian: Nelietot grūsnības un laktācijas laikā.
Danish: Hvis symptomerne udvikler sig, søg lægehjælp og vis indlægssedlen eller etiketten til lægen.
Latvian: Ja novēro klīniskās pazīmes, meklēt medicīnisko palīdzību un uzrādīt lietošanas instrukciju vai iepakojuma marķējumu ārstam.
Danish: Det er kendt, at betamethason er teratogent i laboratoriedyr.
Latvian: Ir zināms, ka laboratorijas dzīvniekiem betametazonam ir teratogēna iedarbība.
Danish: Længerevarende eller intensiv anvendelse af produktet kan medføre blæredannelse på trommehinden eller sårdannelse i mellemørets slimhinde.
Latvian: Ilgstoša vai intensīva zāļu lietošana var izraisīt pūslīšu izveidošanos uz bungādiņas epitēlija vai vidusauss dobuma gļotādas čūlu izveidošanos.
Danish: I tolerance studier (før og efter ACTH stimulation) blev der observeret formindskede niveauer af cortisol efter inddrypning af produkt, hvilket indikerer, at betamethason bliver absorberet og går ind i den systemiske cirkulation.
Latvian: Pēc zāļu lietošanas, klīniskajos pētījumos (pirms un pēc adrenokortikotropā hormona (AKTH) stimulācijas) tika novērots pazemināts kortizola līmenis, kas norāda uz betametazona absorbciju un iekļūšanu lielajā asinsrites lokā.
Danish: Farmakoterapeutisk gruppe: Otologika - kortikosteroider og antiinfektiva i kombination.
Latvian: Farmakoterapeitiskā grupa: otoloģiski līdzekļi - kortikosteroīdu un pretinfekcijas līdzekļu kombinācija.
Danish: Anvendelse af veterinærlægemidlet, der afviger fra instruktionerne i indlægssedlen, kan øge forekomsten af bakterier, der er resistente over for florfenicol og svampe, der er resistente over for terbinafin, og kan nedsætte effektiviteten af behandlingen med andre antibiotika og svampemidler.
Latvian: Veterināro zāļu lietošana neatbilstoši zāļu aprakstā sniegtajiem norādījumiem var palielināt pret florfenikolu rezistento baktēriju un pret terbinafīnu rezistento sēnīšu izplatību un var samazināt ārstēšanas efektivitāti, ārstējot ar citām antibiotikām un pretsēnīšu līdzekļiem.
Danish: Hjælpestof: Butylhydroxytoluen (E 321)
Latvian: Palīgviela: Butilhidroksitoluols (E321)
Danish: Butylhydroxytoluen (E 321) Hypromellose Lecithin
Latvian: Butilhidroksitoluols (E321) Hipromeloze
Danish: 1 karton med 20 tuber
Latvian: 1 kartona kaste ar 20 tūbiņām.
Danish: Veterinærlægemidlet kan være iriterende for øjnene.
Latvian: Šīs veterinārās zāles var būt kairinošas acīm.
Danish: 1 karton med 12 tuber
Latvian: 1 kartona kaste ar 12 tūbiņām.
Danish: Denne observation tilskrives tilstedeværelsen af produktet og har ingen klinisk betydning.
Latvian: Mitrums ir saistīts ar zāļu klātbūtni ausī un nav klīniski nozīmīgs.
Danish: Lægemidlet er en kombination af tre aktive stoffer (kortikosteroid, antimykotikum og antibiotikum):
Latvian: Šīs veterinārās zāles ir trīs aktīvo vielu (kortikosteroīda, pretsēnīšu līdzekļa un antibiotikas) fiksēta kombinācija:
Danish: Der er ikke demonstreret forligelighed med andre ørerensningsmidler end saltvand.
Latvian: Nav pārbaudīta saderība ar citiem ausu tīrīšanas līdzekļiem, izņemot fizioloģisko šķīdumu.
Danish: Betamethasonacetat tilhører diester-klassen af glukokortikosteroider med en potent intrinsisk glukokortikoid aktivitet, der lindrer både inflammation og pruritus og fører til en bedring af de kliniske tegn, der observeres i forbindelse med otitis externa.
Latvian: Betametazona acetāts pieder pie glikokortikosteroīdu diesteru klases ar potenciālu iekšēju glikokortikoīdu iedarbību, kas mazina gan iekaisumu, gan niezi, nodrošinot ārējās auss iekaisuma klīnisko pazīmju uzlabošanos.
Danish: 1 karton med 40 tuber
Latvian: 1 kartona kaste ar 40 tūbiņām.
Danish: Den reducerede vægt af binyrer og thymus sammen med atrofi i binyrebarken og lymfoid udtømning af thymus hang sammen med de reducerede kortisolniveauer og svarede til de farmakologiske effekter af betamethason.
Latvian: Samazināta virsnieru un tīmusa dziedzera masa vienlaicīgi ar virsnieru garozas atrofiju un tīmusa limfoīdo audu izsīkšanu bija savstarpēji saistīta ar pazeminātu kortizola līmeni un atbilda betametazona farmakoloģiskajai iedarbībai.
Danish: Rens ørerne før den første behandling påbegyndes.
Latvian: Pirms ārstēšanas uzsākšanas iztīriet ausis.
Danish: Hos dyr med tidligere kronisk eller tilbagevendende otitis externa, kan effekten af produktet blive påvirket, hvis der ikke er taget højde for de underliggende årsager til tilstanden, såsom allergi eller af ørets anatomi.
Latvian: Dzīvniekiem, kuriem iepriekš bijis hronisks vai recidivējošs ārējās auss iekaisums, šo zāļu iedarbību var ietekmēt nenovērsti slimības pamatcēloņi, piemēram, alerģija vai anatomiskā auss uzbūve.
Danish: - Meget sjælden (færre end 1 dyr ud af 10.000 behandlede dyr, herunder isolerede rapporter) Kontakt din dyrlæge, hvis du observerer bivirkninger.
Latvian: - ļoti reti (mazāk nekā 1 dzīvniekam no 10000 ārstētajiem dzīvniekiem, ieskaitot atsevišķus ziņojumus).
Danish: De bedes kontakte den lokale repræsentant for indehaveren af markedsføringstilladelsen, hvis De ønsker yderligere oplysninger om dette veterinærlægemiddel.
Latvian: Lai iegūtu papildu informāciju par šīm veterinārajām zālēm, lūdzam sazināties ar reģistrācijas apliecības īpašnieku.
Danish: Hvis behandlingen med produktet stoppes, skal øregangene renses, inden behandling med et andet produkt iværksættes.
Latvian: Ja ārstēšana ar šīm zālēm tiek pārtraukta, pirms ārstēšanas uzsākšanas ar citām zālēm ausu kanāli ir jāiztīra.
Danish: Terbinafin (Terbinafinum):
Latvian: Terbinafīns (terbinafine)
Danish: I tilfælde af utilsigtet øjenkontakt, skyl øjnene grundigt med vand i 10 til 15 minutter.
Latvian: Ja notikusi nejauša saskare ar acīm, acis rūpīgi izskalot ar ūdeni 10 līdz 15 minūtes.
Danish: Særlige forholdsregler der skal træffes af personer, der administrerer lægemidlet til dyr:
Latvian: Īpaši piesardzības pasākumi, kas jāievēro personai, kura lieto veterinārās zāles dzīvnieku ārstēšanai
Danish: LÆGEMIDDELFORM Øregel.
Latvian: ZĀĻU FORMA Ausu gels.
Danish: Behandling af akut otitis externa og akut forværring af recidiverende otitis externa forårsaget af Staphylococcus pseudintermedius samt Malassezia pachydermatis.
Latvian: Akūta ārējās auss iekaisuma (otitis externa) un akūta recidivējoša ārējās auss iekaisuma saasināšanās, saistībā ar Staphylococcus pseudintermedius un Malassezia pachydermatis, ārstēšanai.
Danish: Særlige forsigtighedsregler for personer, som indgiver lægemidlet til dyr Veterinærlægemidlet kan være irriterende for øjnene.
Latvian: Īpaši piesardzības pasākumi, kas jāievēro personai, kura lieto veterinārās zāles dzīvnieku ārstēšanai: Šīs veterinārās zāles var būt kairinošas acīm.
Danish: INDGIVELSESVEJ(E) Til anvendelse i øret
Latvian: LIETOŠANAS VEIDS(-I) Lietošanai ausīs.
Danish: Hvis der forekommer utilsigtet kontakt, skal øjnene skylles grundigt med vand i 10 til 15 minutter.
Latvian: Ja notikusi nejauša saskare ar acīm, acis rūpīgi skalot ar ūdeni 10 līdz 15 minūtes.
Danish: I meget sjældne tilfælde har der være rapporteret om døvhed eller nedsat hørelse, almindeligvis forbigående, hos hunde, især hos ældre dyr, viser erfaring efter godkendelse.
Latvian: Pēcreģistrācijas pieredze norāda, ka ļoti retos gadījumos pēc zāļu lietošanas suņiem ziņots par kurlumu vai dzirdes traucējumiem, kas parasti ir pārejoši un galvenokārt novēroti vecākiem dzīvniekiem.
Danish: ANGIVELSE AF AKTIVE STOFFER 1 dosis: 10 mg terbinafin, 10 mg florfenicol, 1 mg betamethasonacetat
Latvian: AKTĪVO VIELU NOSAUKUMS 1 deva: 10 mg terbinafīna, 10 mg florfenikola, 1 mg betametazona acetāta