FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: - if you are allergic to rivaroxaban or any of the other ingredients of this medicine (listed in section 6) - if you are bleeding excessively - if you have a disease or condition in an organ of the body that increases the risk of serious bleeding (e.g. stomach ulcer, injury or bleeding in the brain, recent surgery of the brain or eyes) - if you are taking medicines to prevent blood clotting (e.g. warfarin, dabigatran, apixaban or heparin), except when changing anticoagulant treatment or while getting heparin through a venous or arterial line to keep it open - if you have an acute coronary syndrome and previously had a bleeding or a blood clot in your brain (stroke) - if you have coronary artery disease or peripheral artery disease and previously had a bleeding in your brain (stroke) or where there was a blockage of the small arteries providing blood to the brain's deep tissues (lacunar stroke) or if you had a blood clot in your brain (ischaemic, nonlacunar stroke) in the previous month - if you have a liver disease which leads to an increased risk of bleeding - if you are pregnant or breast-feeding
Portuguese: O que precisa de saber antes de tomar Xarelto Não tome Xarelto se tem alergia ao rivaroxabano ou a qualquer outro componente deste medicamento (indicados na secção 6) se está a sangrar excessivamente se tem uma doença ou uma situação num órgão do corpo que aumente o risco de hemorragia grave (ex.: úlcera no estômago, lesão ou hemorragia no cérebro, cirurgia recente do cérebro ou dos olhos) se está a tomar medicamentos para prevenir a coagulação sanguínea (ex.: varfarina, dabigatrano, apixabano ou heparina), exceto quando estiver a mudar de tratamento anticoagulante ou enquanto receber heparina através de uma linha venosa ou arterial para a manter aberta se tiver uma síndrome coronária aguda e teve anteriormente uma hemorragia ou um coágulo sanguíneo no cérebro (acidente vascular cerebral) se tem doença arterial coronária ou doença arterial periférica e teve anteriormente uma hemorragia no cérebro (acidente vascular cerebral) ou se houve um bloqueio das pequenas artérias que fornecem sangue aos tecidos profundos do cérebro (acidente vascular lacunar) ou se teve um coágulo de sangue no seu cérebro (acidente vascular isquémico, não vascular) no mês precedente se tem uma doença no fígado, que leva a um aumento do risco de hemorragias se está grávida ou a amamentar
English: Date of dose change
Portuguese: Data da alteração da dosagem SEMANA 4
English: KM % HR (95% CI)
Portuguese: RR (IC 95%)
English: Hazard Ratio (95 % CI)
Portuguese: Razão de Risco (IC 95%)
English: Prevention of stroke and systemic embolism in patients with non-valvular atrial fibrillation
Portuguese: Prevenção do AVC e do embolismo sistémico em doentes com fibrilhação auricular não-valvular
English: breathlessness, chest pain or angina pectoris, which may be signs of bleeding.
Portuguese: − sensação anormal de fraqueza, cansaço, palidez, tonturas, dores de cabeça, inchaço inexplicável, falta de ar, dor no peito ou angina de peito, que podem ser sinais de hemorragia.
English: Treatment of deep vein thrombosis (DVT) and pulmonary embolism (PE), and prevention of recurrent DVT and PE in adults.
Portuguese: Tratamento da trombose venosa profunda (TVP) e embolismo pulmonar (EP) e prevenção da TVP recorrente e EP em adultos (Ver secção 4.4 para doentes com EP hemodinamicamente instáveis).
English: Each pack of 49 film-coated tablets contains: 42 film-coated tablets of 15 mg rivaroxaban 7 film-coated tablets of 20 mg rivaroxaban
Portuguese: Cada embalagem de 49 comprimidos revestidos por película contém: 42 comprimidos revestidos por película de 15 mg de rivaroxabano.
English: MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON BLISTERS OR STRIPS BLISTER OF 14 TABLETS FOR 2.5 MG
Portuguese: BLISTER DE 14 COMPRIMIDOS PARA 2,5 MG
English: Xarelto 15 mg tablets Xarelto 20 mg tablets rivaroxaban
Portuguese: Xarelto 15 mg comprimidos Xarelto 20 mg comprimidos rivaroxabano
English: Total daily dose Maximum treatment duration
Portuguese: Esquema posológico Dose diária total
English: 6.8% of patients
Portuguese: 6,8% dos doentes 5,9% dos doentes
English: Day 1 to 21: 15 mg 1 tablet twice a day (one 15 mg tablet in the morning and one in the evening) together with food.
Portuguese: Do dia 1 ao dia 21: 1 comprimido de 15 mg duas vezes ao dia (um comprimido de 15 mg de manhã e um comprimido à noite) com alimentos.
English: In patients in whom the risk of recurrent DVT or PE is considered high, such as those with complicated comorbidities, or who have developed recurrent DVT or PE on extended prevention with Xarelto 10 mg once daily, a dose of Xarelto 20 mg once daily should be considered.
Portuguese: Quando há indicação para a extensão da prevenção da TVP e EP recorrentes (depois de se completar, pelo menos, 6 meses de terapêutica para a TVP ou EP), a dose recomendada é de 10 mg uma vez por dia. Em doentes nos quais o risco de TVP ou EP recorrente é considerado elevado, tal como naqueles com comorbilidades complicadas, ou que desenvolveram TVP ou EP recorrente durante a extensão da prevenção com Xarelto 10 mg uma vez por dia, deve considerar-se uma dose de Xarelto 20 mg, uma vez por dia,
English: MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON BLISTERS OR STRIPS UNIT DOSE BLISTER (10 X 1 TABLETS) FOR 15 MG
Portuguese: BLISTER DE DOSE UNITÁRIA (10 X 1 COMPRIMIDOS) PARA 15 MG
English: Common (may affect up to 1 in 10 people) - reduction in red blood cells which can make the skin pale and cause weakness or breathlessness - bleeding in the stomach or bowel, urogenital bleeding (including blood in the urine and heavy menstrual bleeding), nose bleed, bleeding in the gum - bleeding into the eye (including bleeding from the whites of the eyes) - bleeding into tissue or a cavity of the body (haematoma, bruising) - coughing up blood - bleeding from the skin or under the skin - bleeding following an operation - oozing of blood or fluid from surgical wound - swelling in the limbs - pain in the limbs - impaired function of the kidneys (may be seen in tests performed by your doctor) - fever - stomach ache, indigestion, feeling or being sick, constipation, diarrhoea - low blood pressure (symptoms may be feeling dizzy or fainting when standing up) - decreased general strength and energy (weakness, tiredness), headache, dizziness - rash, itchy skin - blood tests may show an increase in some liver enzymes
Portuguese: Frequentes (podem afetar até 1 em 10 pessoas) - diminuição dos glóbulos vermelhos, o que pode provocar palidez da pele e causar fraqueza ou falta de ar - hemorragia no estômago ou intestino, hemorragia urogenital (incluindo sangue na urina e período menstrual intenso), hemorragia pelo nariz, hemorragia das gengivas - hemorragia nos olhos (incluindo hemorragia da parte branca dos olhos) - hemorragia num tecido ou uma cavidade do corpo (hematoma, nódoas negras) - tossir sangue - hemorragia da pele ou sob a pele - hemorragia após uma cirurgia - secreção de sangue ou fluído de uma ferida cirúrgica - inchaço dos membros - dor nos membros - função dos rins diminuída (pode ser observada em testes realizados pelo seu médico) - febre - dor de estômago, indigestão, má disposição, prisão de ventre, diarreia - tensão arterial baixa (os sintomas podem ser sensação de tonturas ou desmaio ao levantar-se) - diminuição da força e energia de um modo geral (fraqueza, cansaço), dores de cabeça, tonturas - erupção na pele, comichão na pele - testes sanguíneos poderão demonstrar um aumento de algumas enzimas hepáticas
English: Each film-coated tablet contains 2.5 mg rivaroxaban.
Portuguese: Cada comprimido revestido por película contém 2,5 mg rivaroxabano.
English: • For patients undergoing major hip surgery, a treatment duration of 5 weeks is recommended.
Portuguese: É recomendada uma duração de tratamento de 5 semanas em doentes submetidos a grande cirurgia da anca.
English: OUTER CARTON AND LABEL FOR HDPE BOTTLE FOR 15 MG
Portuguese: EMBALAGEM EXTERIOR E RÓTULO PARA FRASCOS DE PEAD PARA 15 MG
English: The prespecified net clinical benefit (primary efficacy outcome plus major bleeding events) of the pooled analysis was reported with a HR of 0.771 ((95% CI: 0.614 - 0.967), nominal p value p = 0.0244).
Portuguese: O benefício clínico efetivo pré-especificado (objetivo primário da eficácia mais acontecimentos hemorrágicos principais) de uma análise agrupada foi notificado com uma RR de 0,771 ((IC 95%: 0,6140,967), valor-p nominal com p = 0,0244).
English: This Xarelto 15 mg and 20 mg treatment initiation pack is only for the first 4 weeks of treatment.
Portuguese: Após as 3 semanas o tratamento, a dose recomendada é um comprimido de Xarelto 20 mg uma vez por dia. Esta embalagem de tratamento inicial de 15 mg e 20 mg de Xarelto é apenas para as 4 primeiras semanas de tratamento.
English: Converting patients from the vitamin K antagonist warfarin (INR 2.0 to 3.0) to rivaroxaban (20 mg) or from rivaroxaban (20 mg) to warfarin (INR 2.0 to 3.0) increased prothrombin time/INR (Neoplastin)
Portuguese: A passagem de doentes da varfarina, um antagonista da vitamina K (INR 2,0 a 3,0), para rivaroxabano (20 mg) ou de rivaroxabano (20 mg) para varfarina (INR 2,0 a 3,0) aumentou o tempo de protrombina/INR (Neoplastin) de forma mais do que aditiva (podem observar-se valores individuais do INR até 12), enquanto que os efeitos sobre o aPTT, a inibição da atividade do fator Xa e o potencial da trombina endógena foram aditivos.
English: If you have kidney problems, the dose may be reduced to one tablet Xarelto 15 mg once a day.
Portuguese: A dose recomendada é de um comprimido de Xarelto 20 mg uma vez ao dia. Se tiver problemas nos rins, a dose pode ser reduzida para um comprimido de Xarelto 15 mg uma vez ao dia.
English: PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING OUTER CARTON OF MULTIPACK (INCLUDING BLUE BOX) FOR 2.5 MG
Portuguese: INDICAÇÕES A INCLUIR NO ACONDICIONAMENTO SECUNDÁRIO EMBALAGEM EXTERIOR PARA EMBALAGEM MÚLTIPLA (INCLUINDO BLUE BOX) PARA 2,5 MG
English: Each 20 mg film-coated tablet contains 21.76 mg lactose (as monohydrate), see section 4.4.
Portuguese: Cada comprimido revestido por película de 20 mg contém 21,76 mg de lactose (na forma de monohidrato), ver secção 4.4.
English: Uncommon (may affect up to 1 in 100 people) - bleeding into the brain or inside the skull - bleeding into a joint causing pain and swelling - thrombocytopenia (low number of platelets, which are cells that help blood to clot) - allergic reactions, including allergic skin reactions - impaired function of the liver (may be seen in tests performed by your doctor) - blood tests may show an increase in bilirubin, some pancreatic or liver enzymes or in the number of platelets - fainting - feeling unwell - faster heartbeat - dry mouth - hives
Portuguese: Pouco frequentes (podem afetar até 1 em 100 pessoas) - hemorragia no cérebro ou no interior do crânio - hemorragia numa articulação causando dor e inchaço - trombocitopenia (baixo número de plaquetas, que são células que ajudam o sangue a coagular) - reações alérgicas, incluindo reações alérgicas da pele - função do fígado diminuída (pode ser observada em testes efetuados pelo seu médico) - testes sanguíneos poderão demonstrar um aumento da bilirrubina, de algumas enzimas pancreáticas ou do número de plaquetas - desmaio - sensação de mal-estar - batimento cardíaco mais rápido - boca seca - urticária (erupção da pele com comichão)
English: Take Xarelto on a regular basis and for as long as your doctor keeps prescribing it. Do not stop taking Xarelto without talking to your doctor first.
Portuguese: Tome Xarelto regularmente e durante o tempo que o seu médico lhe prescrever.
English: Symptomatic VTE occurred in 57 (0.6%) patients in the rivaroxaban group (n=8,778) and 88 (1.0%) of patients in the standard-of-care group (n=8,635; HR 0.63; 95% CI 0.43-0.91); safety population).
Portuguese: O TEV sintomático ocorreu em 57 (0,6%) doentes do grupo de rivaroxabano (n=8.778) e 88 (1,0%) doentes do grupo de cuidados padrão (n=8.
English: 06803 Bitterfeld-Wolfen
Portuguese: Ortsteil Greppin, Salegaster Chaussee 1 06803 Bitterfeld-Wolfen
English: Xarelto 2.5 mg bid in combination with ASA 100 mg od
Portuguese: XARELTO 2,5 mg bid + AAS 100 mg od AAS 100 mg od
English: PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING INTERMEDIATE CARTON OF MULTIPACK (WITHOUT BLUE BOX) FOR 2.5 MG
Portuguese: INDICAÇÕES A INCLUIR NO ACONDICIONAMENTO SECUNDÁRIO EMBALAGEM INTERMÉDIA PARA EMBALAGEM MÚLTIPLA (SEM BLUE BOX) PARA 2,5 MG
English: - if you have an increased risk of bleeding, as could be the case in situations such as: moderate or severe kidney disease, since your kidney function may affect the amount of medicine that works in your body if you are taking other medicines to prevent blood clotting (e.g. warfarin, dabigatran, apixaban or heparin), when changing anticoagulant treatment or while getting heparin through a venous or arterial line to keep it open (see section “Other medicines and Xarelto”) bleeding disorders very high blood pressure, not controlled by medical treatment diseases of your stomach or bowel that might result in bleeding, e.g. inflammation of the bowels or stomach, or inflammation of the oesophagus (gullet), e.g. due to gastroesophageal reflux disease (disease where stomach acid goes upwards into the oesophagus) a problem with the blood vessels in the back of your eyes (retinopathy) a lung disease where your bronchi are widened and filled with pus (bronchiectasis), or previous bleeding from your lung - if you have a prosthetic heart valve - if you know that you have a disease called antiphospholipid syndrome (a disorder of the immune system that causes an increased risk of blood clots), tell your doctor who will decide if the treatment may need to be changed.
Portuguese: Tome especial cuidado com Xarelto se tem um risco aumentado de hemorragia, uma vez que pode ser o caso de situações como: doença moderada ou grave dos rins, uma vez que a sua função renal pode afetar a quantidade de medicamento que funciona no seu corpo se está a tomar outros medicamentos para prevenir coágulos de sangue (ex.: varfarina, dabigatrano, apixabano ou heparina), quando estiver a mudar de tratamento anticoagulante ou enquanto receber heparina através de uma linha venosa ou arterial para a manter aberta (ver secção "Outros medicamentos e Xarelto") doenças hemorrágicas tensão arterial muito alta, não controlada por tratamento médico doenças do seu estômago ou intestinos que podem resultar em hemorragia, ex.: inflamação dos intestinos ou estômago, ou inflamação do esófago ex.: devido à doença de refluxo gastroesofágico (doença em que o ácido do estômago sobe para o esófago) um problema com os vasos sanguíneos do fundo do olho (retinopatia) uma doença dos pulmões em que os seus brônquios estão alargados e cheios de pús (bronquiectasias) ou hemorragia anterior dos pulmões se tem uma válvula cardíaca protésica se tem uma doença chamada síndrome antifosfolipídica (uma doença do sistema imunitário que provoca um aumento do risco de coágulos sanguíneos), informe o seu médico, que decidirá se o tratamento necessita de ser alterado se o seu médico determinar que a sua tensão arterial é instável ou está planeado outro tratamento ou procedimento cirúrgico para remover o cóagulo de sangue dos seus pulmões.
English: Xarelto 2.5 mg, twice daily, N=5,115 n (%)
Portuguese: Xarelto 2,5 mg, duas vezes ao dia, N=5.115 n (%) RR (IC 95%) valor-p b)
English: Xarelto 2.5 mg film-coated tablets are light yellow, round, biconvex and marked with the BAYERcross on one side and “2.5” and a triangle on the other side.
Portuguese: Xarelto 2,5 mg comprimidos revestidos por película são comprimidos de cor amarelo claro, redondos, biconvexos e gravados com a cruz-BAYER numa das faces e na outra face “2,5” e um triângulo.
English: Xarelto 20 mg tablets rivaroxaban
Portuguese: Xarelto 20 mg comprimidos rivaroxabano
English: Hepatic impairment
Portuguese: Sensação de mal-estar
English: Xarelto 15 mg tablets rivaroxaban
Portuguese: Xarelto 15 mg comprimidos rivaroxabano
English: Xarelto 10 mg tablets rivaroxaban
Portuguese: Xarelto 10 mg comprimidos rivaroxabano
English: Xarelto 15 mg film-coated tablets Xarelto 20 mg film-coated tablets
Portuguese: Xarelto 15 mg comprimidos revestidos por película Xarelto 20 mg comprimidos revestidos por película
English: In patients with moderate renal impairment (creatinine clearance 30 - 49 ml/min) concomitantly receiving other medicinal products which increase rivaroxaban plasma concentrations Xarelto is to be used with caution (see section 4.5).
Portuguese: Xarelto deve ser utilizado com precaução em doentes com compromisso renal moderado (taxa de depuração da creatinina 30 - 49 ml/min) tratados concomitantemente com outros medicamentos que aumentam as concentrações plasmáticas do rivaroxabano (ver secção 4.5).
English: MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON BLISTERS OR STRIPS BLISTER OF 10 TABLETS FOR 2.5 MG
Portuguese: BLISTER DE 10 COMPRIMIDOS PARA 2,5 MG
English: Film-coat
Portuguese: Síndrome de DRESS
English: To support the dose switch from 15 mg to 20 mg after Day 21 a first 4 weeks treatment initiation pack of Xarelto for treatment of DVT/PE is available.
Portuguese: Está disponível uma embalagem de tratamento inicial de Xarelto para 4 semanas de modo a facilitar a alteração de dose de 15 mg para 20 mg após o Dia 21 no tratamento da TVP/EP.
English: Symptomatic recurrent VTE 17
Portuguese: TEV sintomático recorrente 17
English: Xarelto 2.5 mg (only applicable for outer carton, not applicable for bottle label)
Portuguese: Xarelto 2,5 mg (apenas aplicável para a embalagem exterior, não aplicável para o rótulo do frasco)
English: PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING OUTER CARTON FOR 10 MG
Portuguese: INDICAÇÕES A INCLUIR NO ACONDICIONAMENTO SECUNDÁRIO EMBALAGEM EXTERIOR PARA 10 MG
English: If any of the above apply to you, tell your doctor before taking Xarelto, because the effect of
Portuguese: Se alguma das situações acima se aplicar a si, informe o seu médico antes de tomar Xarelto,
English: PP/Aluminium foil blisters in cartons of 14, 20, 28, 30, 56, 60, 98, 168 or 196 film-coated tablets or perforated unit dose blisters in cartons of 10 x 1 or 100 x 1 or in multipacks containing 100 (10 packs of 10 x 1) film-coated tablets.
Portuguese: Blisters de PP/folha alumínio em embalagens de 14, 20, 28, 30, 56, 60, 98, 168 ou 196 comprimidos revestidos por película ou blisters destacáveis para dose unitária em embalagens de 10 x 1, 100 x 1 ou em embalagens múltiplas contendo 100 (10 embalagens de 10 x 1) comprimidos revestidos por película.
English: Xarelto 2.5 mg film-coated tablets
Portuguese: Xarelto 2,5 mg comprimidos revestidos por película
English: Xarelto 2.5 mg, twice daily, N=3114 n (%)
Portuguese: Xarelto 2,5 mg, duas vezes ao dia, N=3.114 n (%) RR (IC 95%) valor-p b)
English: In particular for patients that are triple positive (for lupus anticoagulant, anticardiolipin antibodies, and anti-beta 2-glycoprotein I antibodies), treatment with DOACs could be associated with increased rates of recurrent thrombotic events compared with vitamin K antagonist therapy.
Portuguese: O tratamento com ACOaD pode estar associado a um aumento das taxas de acontecimentos trombóticos recorrentes em comparação com a terapêutica com antagonistas da vitamina K em especial para os doentes triplopositivos (para a presença dos anticorpos anticoagulante lúpico, anticorpos anticardiolipina e anticorpos anti-beta2 glicoproteína I).
English: Each 15 mg film-coated tablet contains 24.13 mg lactose (as monohydrate), see section 4.4.
Portuguese: Cada comprimido revestido por película de 15 mg contém 24,13 mg de lactose (na forma de monohidrato), ver secção 4.4.
English: Each film-coated tablet contains 33.92 mg lactose (as monohydrate), see section 4.4.
Portuguese: Cada comprimido revestido por película contém 33,92 mg de lactose (na forma de mono-hidrato), ver secção 4.4.
English: Table 9: Efficacy and safety results from phase III Einstein Extension Study population
Portuguese: Quadro 9: Resultados de eficácia e segurança do estudo de fase III Einstein Extension
English: Table 10: Efficacy and safety results from phase III Einstein Choice Study population
Portuguese: Quadro 10: Resultados da eficácia e segurança do estudo de fase III Einstein Choice
English: Other haemorrhagic risk factors
Portuguese: Embalagem de Tratamento Inicial rivaroxabano
English: Table 8: Efficacy and safety results from phase III Einstein Extension Study population
Portuguese: Quadro 8: Resultados de eficácia e segurança do estudo de fase III Einstein Extension
English: - if you are allergic to rivaroxaban or any of the other ingredients of this medicine (listed in section 6) - if you are bleeding excessively - if you have a disease or condition in an organ of the body that increases the risk of serious bleeding (e.g. stomach ulcer, injury or bleeding in the brain, recent surgery of the brain or eyes) - if you are taking medicines to prevent blood clotting (e.g. warfarin, dabigatran, apixaban or heparin), except when changing anticoagulant treatment or while getting heparin through a venous or arterial line to keep it open - if you have a liver disease which leads to an increased risk of bleeding - if you are pregnant or breast-feeding
Portuguese: O que precisa de saber antes de tomar Xarelto Não tome Xarelto se tem alergia ao rivaroxabano ou a qualquer outro componente deste medicamento (indicados na secção 6) se está a sangrar excessivamente se tem uma doença ou uma situação num órgão do corpo que aumente o risco de hemorragia grave (ex.: úlcera no estômago, lesão ou hemorragia no cérebro, cirurgia recente do cérebro ou dos olhos) se está a tomar medicamentos para prevenir a coagulação sanguínea (ex.: varfarina, dabigatrano, apixabano ou heparina), exceto quando estiver a mudar de tratamento anticoagulante ou enquanto receber heparina através de uma linha venosa ou arterial para a manter aberta se tem uma doença no fígado, que leva a um aumento do risco de hemorragias se está grávida ou a amamentar
English: Xarelto 10 mg film-coated tablets are light red, round, biconvex and marked with the BAYER-cross on one side and “10” and a triangle on the other side.
Portuguese: Xarelto 10 mg comprimidos revestidos por película são de cor vermelho claro, redondos, biconvexos e gravados com cruz-BAYER numa das faces e na outra face “10” e um triângulo.
English: Stroke and non-CNS systemic embolism
Portuguese: Acidente vascular cerebral e embolismo sistémico que não SNC
English: 15 mg film-coated tablet: red, round biconvex tablets (6 mm diameter, 9 mm radius of curvature) marked with the BAYER-cross on one side and “15” and a triangle on the other side.
Portuguese: Comprimido revestido por película de 15 mg: comprimidos biconvexos, redondos (6 mm de diâmetro, raio de curvatura de 9 mm), de cor vermelha, gravados com a cruz-BAYER numa das faces e “15” e um triângulo na outra face.
English: Each 15 mg film-coated tablet contains 15 mg rivaroxaban.
Portuguese: Cada comprimido revestido por película de 15 mg contém 15 mg de rivaroxabano.
English: Prevention of VTE in adult patients undergoing elective hip or knee replacement surgery
Portuguese: Prevenção do TEV em doentes adultos submetidos a artroplastia eletiva da anca ou joelho
English: Table 8: Efficacy and safety results from pooled analysis of phase III Einstein DVT and Einstein PE
Portuguese: Quadro 8: Resultados de eficácia e segurança da análise agrupada do estudos de fase III Einstein DVT e Einstein PE
English: - CV death 160 (1.7%) 2.19% 203 (2.2%) 2.88% 0.78 (0.64;0.96) p = 0.02053
Portuguese: Hemorragia intracraniana sintomática 14 (0,3%) 2,83 (1,02; 7,86) p = 0,037
English: Each 20 mg film-coated tablet contains 20 mg rivaroxaban.
Portuguese: Cada comprimido revestido por película de 20 mg contém 20 mg de rivaroxabano.
English: Bayer S.p.A. Tel: +39-02-3978 1
Portuguese: Tel: +39-02-3978 1
English: Localised oedemaA
Portuguese: Edema localizadoA