FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: - Para pacientes con enfermedad inflamatoria pélvica complicada (p. ej. asociada con absceso tubo-ovárico o pélvico), en el que el tratamiento intravenoso se considera necesario, no se recomienda el tratamiento con [Denominación de fantasía] 400 mg comprimidos recubiertos con película - La enfermedad inflamatoria pélvica puede ser causada por Neisseria gonorrhoeae resistente a fluoroquinolonas.
Slovenian: - Pri bolnikih z zapleteno medenično vnetno boleznijo (npr. s spremljajočim tuboovarijskim ali medeničnim abscesom), pri katerih je potrebno intravensko zdravljenje, se zdravljenja z zdravilom [izmišljeno ime] 400 mg filmsko obložene tablete ne priporoča.
Spanish: Duración de la administración [Denominación de fantasía] 400 mg comprimidos recubiertos con película debe administrarse con las siguientes duraciones de tratamiento:
Slovenian: Zdravljenje z zdravilom [izmišljeno ime] 400 mg filmsko obložene tablete naj bi trajalo kot je navedeno:
Spanish: Insuficiencia renal/hepática
Slovenian: Motnje v delovanju ledvic/jeter
Spanish: Forma de administración
Slovenian: Način uporabe
Spanish: Si olvidó tomar [DENOMINACIÓN DE FANTASÍA] 400 mg comprimidos recubiertos con película
Slovenian: Če ste pozabili vzeti zdravilo [izmišljeno ime] 400 mg filmsko obložene tablete
Spanish: Tenga especial cuidado con [Denominación de fantasía] 400 mg comprimidos recubiertos con película
Slovenian: Bodite posebno pozorni pri jemanju zdravila [izmišljeno ime] 400 mg filmsko obložene tablete
Spanish: - Debido a los efectos adversos en el cartílago en animales inmaduros (ver sección 5.3) el uso de moxifloxacino en niños o adolescentes menores de 18 años está contraindicado (ver sección
Slovenian: - Uporaba moksifloksacina je kontraindicirana pri otrocih in mladostnikih do 18. leta starosti (glejte poglavje 4.3) zaradi njegovih neželenih učinkov na hrustanec pri živalskih mladičih (glejte poglavje 5.3).
Spanish: Interferencias con pruebas microbiológicas
Slovenian: Vpliv na test kulture
Spanish: Sin embargo, en algunos estudios se ha demostrado que moxifloxacino tiene un riesgo menor para inducir fotosensibilidad.
Slovenian: - Ugotovili so, da kinoloni pri bolnikih povzročajo fotosenzitivne reakcije, vendar pa so s študijami dokazali, da je pri moksifloksacinu tveganje za nastanek fotosenzitivnosti manjše.
Spanish: Al primer signo de dolor o inflamación, interrumpa inmediatamente la toma de [Denominación de fantasía], guarde reposo de la extremidad afectada y consulte inmediatamente con su médico.
Slovenian: Takoj ko se pojavijo bolečine ali vnetje, morate prenehati jemati [izmišljeno ime], prizadeti ud pa mora mirovati.
Spanish: La siguiente tabla presenta los puntos de corte de CMI (mg/l) y de difusión en disco (diámetro de los halos [mm]) utilizando un disco con 5 μg de moxifloxacino, correspondientes al Clinical and Laboratory Standards Institute™ (CLSI), anteriormente NCCLS.
Slovenian: Mejne vrednosti Kliničnih in laboratorijskih standardnih predpisovTM (CLSI-Clinical and Laboratory Standards InstituteTM) (prej mejne vrednosti NCCLS) so predstavljene v spodnji preglednici glede na preskušanje minimalnih inhibicijskih koncentracij (mg/l) ali preskušanje z disk-difuzijsko metodo (premer pasu (mm)), uporaba 5-mikrogramskega diska moksifloksacina.
Spanish: MOTIVOS PARA LA MODIFICACIÓN DEL RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO Y EL PROSPECTO
Slovenian: PODLAGA ZA DOPOLNILO POVZETKA GLAVNIH ZNAČILNOSTI ZDRAVILA IN NAVODILA ZA UPORABO
Spanish: - Los pacientes de edad avanzada con alteración renal deben usar moxifloxacino con precaución si son incapaces de mantener una ingesta adecuada de líquidos, porque la deshidratación puede incrementar el riesgo de insuficiencia renal.
Slovenian: - Starejši bolniki z ledvičnimi motnjami, ki ne morejo skrbeti za zadosten vnos tekočine, morajo uporabljati moksifloksacin previdno.
Spanish: - Si su visión empeora o si tiene cualquier otra alteración de los ojos durante el tratamiento con [Denominación de fantasía], consulte inmediatamente con el oculista.
Slovenian: - Če se pri vas med jemanjem zdravila [izmišljeno ime] pojavijo kakršnekoli motnje vida ali očesne spremembe, se takoj posvetujte z oftalmologom.
Spanish: Microorganismos aerobios Gram negativos Haemophilus influenzae*
Slovenian: Streptococcus pyogenes* (skupina A) aerobni, po Gramu negativni mikroorganizmi Haemophilus influenzae*
Spanish: *Administración intravenosa de una dosis única de 400 mg 1 10 h después de la administración 2 concentración libre 3 desde 3 h hasta 36 h tras la dosis 4 al final de la perfusión intravenosa
Slovenian: 2 koncentracija nevezane učinkovine 3 3 do 36 ur po odmerku
Spanish: En caso de producirse estos síntomas, interrumpa la administración de [Denominación de fantasía] y consulte inmediatamente a su médico.
Slovenian: V tem primeru takoj prenehajte jemati [izmišljeno ime] in poiščite zdravniško pomoč.
Spanish: CÓMO TOMAR [DENOMINACIÓN DE FANTASÍA] 400 mg comprimidos recubiertos con película
Slovenian: KAKO JEMATI ZDRAVILO [IZMIŠLJENO IME] 400 MG FILMSKO OBLOŽENE TABLETE
Spanish: Por consiguiente, esas 7 muestras tendrían que haberse excluido del cálculo final.
Slovenian: Zaradi tega bi bilo treba teh sedem vzorcev izločiti iz končnih izračunov.
Spanish: 30 meses
Slovenian: 30 mesecev.
Spanish: El tratamiento debe ser sintomático.
Slovenian: Zdravljenje mora biti simptomatsko.
Spanish: - Estudio KLIM/PD/11/USA:
Slovenian: - študija KLIM/PD/11/USA:
Spanish: Estos, no siempre son graves, pero pueden necesitar un tratamiento.
Slovenian: Takšni strdki niso vedno resni, lahko pa zahtevajo zdravljenje.
Spanish: Tome el comprimido con un vaso de agua.
Slovenian: Tableto vzemite s kozarcem vode.
Spanish: Condiciones que necesitan supervisión
Slovenian: Stanja, ki zahtevajo nadzor
Spanish: Razones para una retirada inmediata del tratamiento
Slovenian: Razlogi za takojšnjo opustitev zdravljenja
Spanish: La información detallada de este medicamento está disponible en la página web de {nombre del estado miembro/Agencia}.
Slovenian: Podrobne informacije o zdravilu so objavljene na spletni strani {Ime države članice/Agencije}
Spanish: La remisión realizada de conformidad con el apartado 4 del artículo 29 de la Directiva 2001/83/CE fue notificada al CHMP el 3 de marzo de 2008, ya que Alemania y Francia consideraron que la solicitud no era aceptable.
Slovenian: Napotitveni postopek v skladu s členom 29(4) Direktive 2001/83/ES so pri CHMP prijavili dne 3. marca 2008, ker Nemčija in Francija vloge nista imeli za sprejemljivo.
Spanish: La semivida terminal de NET es de aproximadamente 9 - 11 horas.
Slovenian: Terminalni razpolovni čas NET je približno 9-11 ur.
Spanish: A-1010 Vienna Austria
Slovenian: A-1010 Vienna Avstrija
Spanish: Algunos medicamentos pueden disminuir el efecto de Activelle:
Slovenian: Nekatera zdravila lahko zmanjšajo učinke zdravila Activelle:
Spanish: B-1070 Brussel Bélgica
Slovenian: B-1070 Brussel Belgija
Spanish: Las concentraciones de T4 libre y T3 libre no se han alterado.
Slovenian: Koncentraciji prostega T4 in T3 se ne spremenita.
Spanish: Esto significa que las dosis de E2 y NETA se han reducido en un 50% y un 80%, respectivamente.
Slovenian: To pomeni, da sta odmerka E2 in NETA manjša za 50 % in 80 %.
Spanish: De acuerdo a los cálculos de los datos del ensayo, se estimó que:
Slovenian: Z izračuni na podlagi podatkov iz preskušanja ocenjujejo, da:
Spanish: La aparición de esta casuística será más probable durante el primer año de THS que más tarde.
Slovenian: Takšni dogodki so verjetnejši v prvem letu HNZ kot pozneje.
Spanish: El 19 de marzo de 2008 se completó una lista de preguntas que incidían en las cuestiones que había que examinar en ese procedimiento.
Slovenian: Seznam vprašanj, ki izpostavlja zadržke, o katerih je treba razpravljati med tem postopkom, je bil dokončan dne 19. marca 2008.
Spanish: • Demencia probable (para más información, ver sección 4.4)
Slovenian: • verjetna demenca (za dodatne informacije glejte poglavje 4.4).
Spanish: También se deben realizar exámenes médicos regularmente, incluyendo la mamografía.
Slovenian: Opravljajte tudi redne zdravstvene preglede, vključno z mamografijo.
Spanish: La semivida del 17β-estradiol es de aproximadamente 15 horas.
Slovenian: Razpolovni čas 17β-estradiola je približno 15 ur.
Spanish: Extraer el siguiente comprimido.
Slovenian: Iztresite naslednjo tableto.
Spanish: Su médico le dirá cuando debe comenzar de nuevo el tratamiento.
Slovenian: Zdravnik vam bo povedal, kdaj spet lahko začnete z zdravljenjem.
Spanish: Efectos sobre la piel
Slovenian: Vpliv na kožo
Spanish: Una nueva combinación no debería producir una frecuencia mayor de hiperplasia que las combinaciones autorizadas recientemente.
Slovenian: Nova kombinacija ne sme povzročiti večje pojavnosti hiperplazije kot nedavno odobrene kombinacije.
Spanish: Resumen del Dictamen del CHMP
Slovenian: Povzetek mnenja CHMP
Spanish: Para las instrucciones de uso del envase disco-calendario ver "INSTRUCCIONES DE USO" al final de este prospecto.
Slovenian: Za navodila za uporabo koledarskega pakiranja, glejte "NAVODILO ZA UPORABNICO" na koncu besedila.
Spanish: El alivio de los síntomas menopáusicos se consigue durante las primeras semanas de tratamiento.
Slovenian: Olajšanje menopavznih simptomov se pokaže v prvih tednih zdravljenja.
Spanish: ADVERTENCIA ESPECIAL DE QUE EL MEDICAMENTO DEBE MANTENERSE FUERA DEL ALCANCE Y DE LA VISTA DE LOS NIÑOS
Slovenian: POSEBNO OPOZORILO O SHRANJEVANJU ZDRAVILA ZUNAJ DOSEGA IN POGLEDA OTROK
Spanish: RESUMEN GENERAL DE LA EVALUACIÓN CIENTÍFICA DE ACTIVELLE Y NOMBRES ASOCIADOS (VÉASE ANEXO I)
Slovenian: SPLOŠNI POVZETEK ZNANSTVENEGA VREDNOTENJA ZDRAVILA ACTIVELLE IN Z NJIM POVEZANIH IMEN (GLEJTE DODATEK I)
Spanish: Los riesgos absolutos calculados a partir del estudio MWS y el ensayo WHI se presentan a continuación:
Slovenian: Absolutna tveganja, izračunana na podlagi preskušanj MWS in WHI, so prikazana spodaj:
Spanish: Puede necesitar suspender la toma de los comprimidos 4 a 6 semanas antes de la operación, para reducir el riesgo de formación de coágulos en la sangre.
Slovenian: Morda boste morali od 4 do 6 tednov pred operacijo nehati jemati te tablete, da boste zmanjšali tveganje za nastanek krvnega strdka.
Spanish: • Migraña (ver "Retirada del tratamiento con Activelle" en la sección 2)
Slovenian: • migrena (glejte "Nehajte jemati zdravilo Activelle" v poglavju 2)
Spanish: Otros factores que también aumentan el riesgo de ictus son:
Slovenian: Drugi dejavniki, ki prav tako povečujejo tveganje za možgansko kap, so:
Spanish: No se han modificado las concentraciones de hormona biológicamente activa o libre.
Slovenian: Koncentracije prostih ali biološko aktivnih hormonov se ne spremenijo.
Spanish: La categoría "proliferativa alterada" que se utiliza en el estudio KLIM/PD/7/USA no está bien definida y normalmente no se reconoce.
Slovenian: Razred „moteni proliferativni", ki so ga uporabili v študiji KLIM/PD/7/USA, ni dobro definiran in se ga navadno ne priznava.
Spanish: Se debe informar a las mujeres sobre qué cambios en las mamas deben ser comunicados a su médico o enfermera (ver "Cáncer de mama").
Slovenian: Ženskam je treba povedati, o kakšnih spremembah na dojkah morajo obvestiti svojega zdravnika ali medicinsko sestro (glejte poglavje ''Rak na dojki'', spodaj).
Spanish: • Dolor en la espalda o el cuello
Slovenian: • bolečine v hrbtu ali vratu
Spanish: • Fumar
Slovenian: • kajenje,
Spanish: Consulte con su médico lo antes posible.
Slovenian: Čim prej pojdite k zdravniku.
Spanish: El estudio MWS ha estimado, a partir del conocimiento de la incidencia media de cáncer de mama en países desarrollados que:
Slovenian: V preskušanju MWS so na podlagi znane povprečne incidence raka na dojki v razvitih državah ocenili, da:
Spanish: Cabe destacar que el tamaño de la muestra era muy pequeño (de 22 a 29 mujeres) y que no se indican los intervalos de confianza del 95% para la incidencia de hiperplasia.
Slovenian: Upoštevati je treba, da so bili vzorci zelo majhni (22 do 29 žensk) in da 95 % interval zaupanja za pojavnost hiperplazije ni bil naveden.
Spanish: El tratamiento se debe discontinuar en caso de aparecer una contraindicación (ver sección 4.3) y en las siguientes situaciones:
Slovenian: Zdravljenje je treba prekiniti, če odkrijete kakšno kontraindikacijo (glejte poglavje 4.3) in v primeru:
Spanish: No se ha estudiado la farmacocinética en pacientes ancianos.
Slovenian: Farmakokinetika pri starejših osebah ni raziskana.
Spanish: Seguridad endometrial
Slovenian: Endometrijska varnost
Spanish: No refrigerar.
Slovenian: Ne shranjujte v hladilniku.
Spanish: Además de los controles regulares que realice con su médico, debe asegurarse de:
Slovenian: Poleg rednih pregledov pri zdravniku ne pozabite:
Spanish: ANEXO I RELACIÓN DE LOS NOMBRES DEL MEDICAMENTO, FORMA FARMACÉUTICA, DOSIS, VÍA DE ADMINISTRACIÓN, SOLICITANTES, TITULARES DE LA AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN EN LOS ESTADOS MIEMBROS
Slovenian: DODATEK I SEZNAM IMEN, FARMACEVTSKIH OBLIK, JAKOSTI ZDRAVILA, POTI UPORABE ZDRAVILA, PREDLAGATELJEV / IMETNIKOV DOVOLJENJA ZA PROMET Z ZDRAVILOM V DRŽAVAH ČLANICAH
Spanish: Si necesita un análisis de sangre, dígale a su médico que está tomando Activelle, ya que los estrógenos pueden afectar a los resultados de ciertas pruebas de laboratorio.
Slovenian: Če morate opraviti kakšno preiskavo krvi, zdravniku povejte, da jemljete zdravilo Activelle, kajti estrogen lahko vpliva na izvide nekaterih laboratorijskih preiskav.
Spanish: La experiencia post-comercialización está sujeta a una información deficiente, en especial con relación a reacciones de poca importancia y bien conocidas.
Slovenian: Pomarketinške izkušnje so podvržene pomanjkljivemu prijavljanju, zlasti kar zadeva trivialne in dobro znane neželene reakcije na zdravilo.
Spanish: No hay evidencia de que la THS aumente los procesos de memoria, aprendizaje y juicio (función cognitiva).
Slovenian: Ni dokazov, da HNZ izboljšuje zmožnost za pomnjenje, učenje in presojanje (kognitivne funkcije).
Spanish: • Dificultad para respirar
Slovenian: • težko dihanje.
Spanish: Su médico entonces seguirá su tratamiento más de cerca.
Slovenian: Zdravnik bo morda natančneje spremljal vaše zdravljenje.
Spanish: Riverside Business Park Boulevard International BE-1070 Brussels Bélgica
Slovenian: Riverside Business Park Boulevard International BE-1070 Brussels Belgija pelliculés
Spanish: • Depresión o empeoramiento de una depresión existente
Slovenian: • depresija ali poslabšanje obstoječe depresije
Spanish: La experiencia en el tratamiento de mujeres de más de 65 años es limitada.
Slovenian: Izkušnje z zdravljenjem žensk po 65. letu so omejene.
Spanish: La tasa de reporte de estas reacciones adversas espontáneas es muy rara (< 1/10,000 pacientes al año).
Slovenian: Delež prijav teh spontanih neželenih reakcij na zdravilo je zelo nizek (< 1/10.000 bolnic-let).
Spanish: QUÉ ES ACTIVELLE Y PARA QUÉ SE UTILIZA
Slovenian: KAJ JE ZDRAVILO ACTIVELLE IN ZA KAJ GA UPORABLJAMO
Spanish: Experiencia Post-comercialización
Slovenian: Pomarketinške izkušnje
Spanish: Colocar el indicador del día
Slovenian: Nastavite kazalec dneva
Spanish: Cómo extraer el primer comprimido Romper la lengüeta de plástico y extraer el primer comprimido.
Slovenian: Uporaba prve tablete Odlomite plastično zaporo in iztresite prvo tableto.
Spanish: COMPOSICION CUALITATIVA Y CUANTITATIVA Cada comprimido recubierto de película contiene:
Slovenian: KAKOVOSTNA IN KOLIČINSKA SESTAVA Ena filmsko obložena tableta vsebuje:
Spanish: Hable con su médico o farmacéutico si está tomando o ha tomado recientemente cualquier otro medicamento incluyendo los medicamentos que ha adquirido sin receta, hierbas medicinales o cualquier otro producto natural.
Slovenian: Obvestite svojega zdravnika ali farmacevta, če jemljete ali ste pred kratkim jemali katero koli zdravilo; to velja tudi za zdravila, ki ste jih dobili brez recepta, za zdravila rastlinskega izvora in druge naravne izdelke.
Spanish: Su médico debe recetarle la dosis efectiva más baja, durante el menor tiempo posible, que le proporcione el alivio de los síntomas.
Slovenian: Zdravnik si mora prizadevati, da vam predpiše najnižji odmerek, ki zagotavlja ublažitev simptomov, za najkrajši čas.
Spanish: No obstante, la mayoría de los miembros del CHMP respaldó el planteamiento del solicitante/TAC de proporcionar una alternativa en dosis muy bajas de una THS combinada continua.
Slovenian: Vendar pa je večina članov CHMP podprla pristop predlagatelja/imetnika dovoljenja za promet, ki je želel priskrbeti alternativen zelo nizek odmerek zdravila za kontinuirano kombinirano HNZ.
Spanish: Las dos cuestiones examinadas fueron las siguientes:
Slovenian: V razpravi sta bila obravnavana naslednja dva zadržka:
Spanish: No hay evidencia concluyente de una mejoría en la función cognitiva.
Slovenian: O izboljšanju kognitivne funkcije ni dokončnih dokazov.
Spanish: • Beber mucho alcohol
Slovenian: • čezmerno pitje alkoholnih pijač,
Spanish: No se debe restaurar el tratamiento hasta que la paciente haya recuperado completamente la movilidad.
Slovenian: Zdravljenja se ne sme znova začeti, dokler ni ženska povsem mobilizirana.
Spanish: Se debe advertir a las pacientes que contacten con su médico inmediatamente cuando experimenten un posible síntoma de tromboembolismo (por ejemplo, inflamación dolorosa en una de las piernas, dolor repentino en el pecho, disnea).
Slovenian: Bolnicam je treba naročiti, da se morajo takoj posvetovati z zdravnikom, če opazijo možne simptome trombembolije (npr. bolečo oteklost noge, nenadno bolečino v prsih, dispnejo).
Spanish: • Repentino dolor en el pecho
Slovenian: • nenadne bolečine v prsih,
Spanish: Al igual que todos los medicamentos, Activelle puede producir efectos adversos, aunque no todas las personas los sufran.
Slovenian: Kot vsa zdravila ima lahko tudi zdravilo Activelle neželene učinke, ki pa se ne pojavijo pri vseh bolnikih.
Spanish: Tome un comprimido cada día sin interrupción.
Slovenian: Tablete jemljite vsak dan, brez prekinitev.
Spanish: • Si tiene otosclerosis (pérdida progresiva de audición relacionada a veces con el embarazo)
Slovenian: • če imate otosklerozo (slabšanje sluha, včasih povezano z nosečnostjo).
Spanish: Si tiene un familiar cercano (madre, hermana, abuela materna o paterna) que haya tenido una enfermedad grave, por ej. trombos en la sangre o cáncer de mama, puede tener un riesgo mayor de sufrir algún efecto adverso.
Slovenian: Če imate bližnjo sorodnico (mamo, sestro, staro mamo po materini ali očetovi strani), ki je imela kakšno resno bolezen, npr. krvni strdek ali raka na dojki, ste tudi vi lahko bolj ogroženi.
Spanish: NL-2408 AV Alphen a/d Rijn
Slovenian: Flemingweg 18 NL-2408 AV Alphen a/d Rijn
Spanish: Antes de iniciar o reinstaurar la THS, se debe realizar una historia médica completa, tanto personal como familiar.
Slovenian: Pred začetkom ali ponovno uvedbo HNZ je treba vzeti popolno osebno in družinsko zdravstveno anamnezo.
Spanish: El número de casos adicionales de cáncer de mama en mujeres que utilizan la THS es en términos generales similar para mujeres que inician la THS independientemente de la edad al comienzo del uso (entre las edades de 45-65) (ver sección 4.4).
Slovenian: Število dodatnih primerov raka na dojki pri ženskah, ki uporabljajo HNZ, je na splošno podobno pri ženskah, ki začnejo HNZ, ne glede na starost na začetku uporabe (v starosti od 45 do 65 let) (glejte poglavje 4.4).
Spanish: INSTRUCCIONES DE USO
Slovenian: NAVODILO ZA UPORABO
Spanish: ANEXO II CONCLUSIONES CIENTÍFICAS Y MOTIVOS PRESENTADOS POR LA EMEA
Slovenian: DODATEK II ZNANSTVENI ZAKLJUČKI IN PODLAGA, KI JIH JE PREDSTAVILA EVROPSKA AGENCIJA ZA ZDRAVILA
Spanish: Su médico le advertirá de la frecuencia con que debe realizarse los exámenes médicos, teniendo en cuenta su estado general de salud.
Slovenian: Zdravnik vam bo tudi povedal, kako pogosto morate prihajati na redne preglede; pri tem bo upošteval vaše splošno zdravstveno stanje.
Spanish: Su médico le explicará los efectos de interrumpir el tratamiento y discutirá otras posibilidades.
Slovenian: Pojasnil vam bo, kakšni so učinki, če zdravilo nehate jemati, in se bo z vami pogovoril o drugih možnosti.
Spanish: Como en el post-operatorio de cualquier paciente, se debe prestar una atención escrupulosa a las medidas profilácticas para prevenir TEV después de la cirugía.
Slovenian: Tako kot pri vseh pooperacijskih bolnikih je treba posebno pozornost nameniti profilaktičnim ukrepom za preprečitev VTE po operacijah.
Spanish: La revisión de Cochrane (Lethaby y cols., 2004) y el análisis de los datos observacionales disponibles (Anderson 2003, Beresford 97, Jain 2000, Hill 2000, Hully 1998, MWS 2005, Newcomb 2003, Pike 1997, Pukkala 2001, Weiderpass 1999) indican que la adición de un progestágeno durante al menos 12 días por ciclo reduce, pero posiblemente no elimine del todo, el aumento de la incidencia de cáncer de endometrio causado por los estrógenos solos; y que el THS combinado continuo no eleva el riesgo de cáncer de endometrio.
Slovenian: Pregled, ki ga je izvedel Cochrane (Lethaby et al 2004) in analiza razpoložljivih podatkov o opazovanjih (Anderson 2003, Beresford 97, Jain 2000, Hill 2000, Hully 98, MWS 2005, Newcomb 2003, Pike 97, Pukkala 2001, Weiderpass 99) nakazujejo, da dajanje progestogena vsaj 12 dni na cikel zmanjša, vendar ne odpravi v popolnosti povečane pojavnosti raka endometrija, ki ga povzročajo estrogeni, ki niso modificirani z učinki progestogena, in da kombinirano kontinuirano HNZ ne poveča tveganja raka endometrija.
Spanish: La THS puede suponer un riesgo añadido.
Slovenian: HNZ lahko prispeva k temu tveganju.
Spanish: Corresponde a un endometrio anormal y su distinción de la hiperplasia no está tan clara.
Slovenian: Ustreza nenormalnemu endometriju, razlika med njim in hiperplazijo pa ni tako jasna.
Spanish: En todos los casos, se debe realizar una cuidadosa evaluación de los riesgos y beneficios del tratamiento al menos anualmente y la THS solamente se debe mantener en tanto que el beneficio sobrepase al riesgo.
Slovenian: Pri vsaki bolnici je treba tveganja in koristi natančno oceniti vsaj enkrat na leto; HNZ se sme nadaljevati le, dokler koristi odtehtajo tveganja.
Spanish: Raramente, estas situaciones podrán volver o empeorar durante el tratamiento con Activelle:
Slovenian: V redkih primerih se lahko ta stanja med zdravljenjem z zdravilom Activelle znova pojavijo ali se poslabšajo:
Spanish: En el estudio de Pickar J.H.
Slovenian: V dokumentaciji Pickar J.H.
Spanish: Enfermedad cardiaca
Slovenian: Bolezen srca
Spanish: Los estrógenos pueden ocasionar retención de fluidos, y por tanto las pacientes con disfunción cardiaca o renal deben ser controladas cuidadosamente.
Slovenian: Estrogeni lahko povzročijo zastajanje tekočine, zato je treba bolnice z motenim delovanjem srca ali ledvic skrbno spremljati.
Spanish: Los metabolitos más importantes son isómeros de 5α-dihidro-NET y de tetrahidro-NET, que son excretados principalmente en la orina como sulfatos o glucurónidos conjugados.
Slovenian: Najpomembnejši presnovki so izomeri 5α-dihidro-NET in tetrahidro-NET, ki se v glavnem izločijo v urinu kot sulfatni ali glukuronidni konjugati.
Spanish: Si a usted le preocupa el riesgo de padecer cáncer de mama, debe hablar con su médico sobre los riesgos y beneficios de la THS.
Slovenian: Če vas skrbi zaradi tveganja za raka na dojki, se z zdravnikom pogovorite o tveganjih in koristih HNZ.
Spanish: - La proporción de endometrio proliferativo (71%) fue mayor, mientras que la proporción de endometrio atrófico fue menor (19%) de lo esperado con un tratamiento combinado continuo.
Slovenian: - Delež proliferacijskega endometrija (71 %) je bil večji, v nasprotju s tem pa je bil delež atropičnega endometrija nižji (19 %) od vrednosti, pričakovane za kombinacijo za kontinuirano uporabo.
Spanish: Tanto al inicio como en la continuación del tratamiento de síntomas post-menopáusicos, se debe utilizar durante el menor tiempo posible la dosis efectiva mas baja (ver también sección 4.4).
Slovenian: Za uvedbo in nadaljevanje zdravljenja pomenopavznih simptomov je treba uporabiti najmanjši učinkoviti odmerek in ga uporabljati najkrajši možni čas (glejte tudi poglavje 4.4).