FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Finnish: Fluniksiinin ja enrofloksasiinin samanaikaisessa käytössä koirilla on noudatettava erityistä varovaisuutta, jotta vältyttäisiin haittavaikutuksilta.
Lithuanian: Reikia būti atsargiems kartu duodant fluniksiną ir enrofloksaciną šunims, norint išvengti nepalankių reakcijų.
Finnish: Laboratoriotutkimuksissa rotilla ja kaneilla ei ole löydetty näyttöä epämuodostumia aiheuttavista vaikutuksista, mutta on löydetty näyttöä sikiötoksisista vaikutuksista emälle toksisilla annoksilla.
Lithuanian: Laboratoriniais tyrimais su žiurkėmis ir triušiais negauta jokių teratogeninio poveikio įrodymų, tačiau įrodytas fetotoksinis poveikis esant maternotoksinėms dozėms.
Finnish: Jos valmistetta joutuu silmiin tai iholle, huuhtele välittömästi runsaalla vedellä.
Lithuanian: Ištiškusį vaistą nuo odos ir akių nedelsdami nuplaukite vandeniu.
Finnish: Varoitusta, joka koskee mahdollisia degeneratiivisia muutoksia vasikoiden nivelrustoissa, tukee tutkimus, jossa kahden viikon ikäisille vasikoille annettiin suun kautta painokiloa kohti 0, 30 tai 90 mg enrofloksasiinia päivässä kahden viikon ajan.
Lithuanian: Įspėjimas dėl galimų degeneracinių veršelių sąnarių kremzlės pokyčių pagrįstas tyrimu, kurį atliekant veršeliams (2 savaičių) 14 dienų buvo girdoma po 0, 30 arba 90 mg enrofloksacino/kg kūno svorio per parą.
Finnish: Lisäksi 50 mg/ml -vahvuuteen tarvittavan injektion liiallinen tilavuus voisi johtaa siihen, että sallitut jäämäarvot ylittyisivät.
Lithuanian: Be to, naudojant 50 mg/ml stiprumo vaistus, reikėtų suleisti labai didelį preparato kiekį, o taip gali būti viršytas leidžiamas likučių kiekis.
Finnish: Siksi niissä maissa, joissa haaskalintupopulaation ruokkiminen kuolleen karjan lihalla on sallittu, on noudatettava erityisvaroituksia suojelutoimenpiteenä näihin lintuihin kohdistuvan riskin pienentämiseksi.
Lithuanian: Šalyse, kuriose nugaišusius galvijus leidžiama sušerti paukščių maitėdų populiacijoms, įgyvendinant jų apsaugos priemones, siekiant sumažinti tokią šiems paukščiams kylančią riziką, į preparato informacinius dokumentus reikia įtraukti specialiuosius nurodymus.
Finnish: Lammas ja vuohi
Lithuanian: Avys ir ožkos
Finnish: Vahvuuden 100 mg/ml osalta tämä käyttöaihe on rajattava alle kaksivuotiaisiin nautoihin.
Lithuanian: 100 mg/ml stiprumo vaistų preparato informaciniuose dokumentuose ši indikacija turėtų būti apribota, numatant galimybę naudoti šį vaistą tik jaunesniems kaip 2 metų galvijams.
Finnish: Kissa
Lithuanian: Katės
Finnish: Valmisteen käyttö, mukaan lukien valmisteyhteenvedon ohjeista poikkeava käyttö, saattaa johtaa enrofloksasiinille resistenttien bakteerien esiintyvyyden lisääntymiseen ja saattaa heikentää kaikkien fluorokinolonien tehoa mahdollisen ristiresistenssin vuoksi.
Lithuanian: Naudojant vaistą ir esant nukrypimų nuo veterinarinio vaisto apraše pateiktų instrukcijų, gali padidėti enrofloksacinui atsparių bakterijų paplitimas ir sumažėti gydymo visais fluorokvinolonais veiksmingumas dėl kryžminio atsparumo.
Finnish: Koira ja kissa
Lithuanian: Šunys ir katės
Finnish: 6.1 Apuaineet n-Butyylialkoholi Kaliumhydroksidi Injektionesteisiin käytettävä vesi
Lithuanian: 6.1 Pagalbinių medžiagų sąrašas n-butilo alkoholis, kalio hidroksidas, injekcinis vanduo.
Finnish: Annostuksen optimoimiseksi ja resistenssin kehittymisen välttämiseksi on siksi päätetty, että annos 2,5 mg painokiloa kohti päivässä on poistettava kaikista nautoja koskevista käyttöaiheista.
Lithuanian: Dėl šios priežasties, siekiant optimizuoti enrofloksacino dozavimą ir išvengti atsparumo šiam vaistui išsivystymo, prieita prie išvados, kad 2,5 mg/kg kūno svorio paros dozę reikia išbraukti iš visų su galvijais susijusių indikacijų.
Finnish: Koirilla fluniksiinin ja enrofloksasiinin yhtäaikainen annostelu nosti fluniksiinin AUC-arvoa sekä eliminaation puoliintumisaikaa ja nosti enrofloksasiinin eliminaation puoliintumisaikaa sekä alensi Cmaxarvoa.
Lithuanian: Todėl šunims kartu skiriant enrofloksaciną ir fluniksiną padidėja fluniksino AUC ir pusinės eliminacijos laikas, taip pat padidėja enrofloksacino pusinės eliminacijos laikas ir sumažėja maksimali koncentracija.
Finnish: Myös Staphylococcus spp:tä koskevat Cmax/MIC- ja AUC/MIC-arvot ovat asianmukaiset grampositiivisissa infektioissa molempien lajien osalta.
Lithuanian: Cmax/MSK ir AUC/MSK santykiai gydant Staphylococcus genties bakterijų sukeltas infekcijas taip pat yra tinkami abiejų rūšių gyvūnams nustatytoms gramteigiamų bakterijų infekcijoms gydyti.
Finnish: Saatujen tulosten perusteella ei kuitenkaan voitu vahvistaa, paranivatko eläimet pienemmällä annoksella (2,5 mg painokiloa kohti) kokonaan tai osittain.
Lithuanian: Remiantis gautais rezultatais, nebuvo galima patvirtinti, kad naudojant mažesnę dozę (2,5 mg/kg KS), gyvūnai išgijo arba kad pagerėjo jų sveikatos būklė.
Finnish: Primaareja degeneratiivisia vaurioita havaittiin kaikkien niiden vasikoiden polvinivelissä, joiden saama annos oli 90 mg painokiloa kohti, ja yhdellä vasikalla, jonka saama annos oli 30 mg painokiloa kohti.
Lithuanian: Pirminiai degeneraciniai pakitimai pastebėti visų veršelių, kurie buvo gydomi 90 mg/kg kūno svorio, ir vieno veršelio, kuris buvo gydomas 30 mg/kg kūno svorio, kelių girnelėse.
Finnish: aureuksen isolaattien on dokumentoitu kehittäneen vastustuskyvyn useita erityyppisiä mikrobilääkkeitä vastaan ja iii) vastustuskykyiset bakteerit voivat siirtyä eläimistä ihmisiin, mikä koskee sekä kuluttajia että kaneja käsitteleviä henkilöitä.
Lithuanian: aureus izoliatų atsparumą kelių rūšių antimikrobinėms medžiagoms, ir kad iii) žmonės, įskaitant vartotojus ir triušių prižiūrėtojus, gali užsikrėsti atspariomis bakterijomis nuo gyvūnų.
Finnish: Ei saa käyttää kasvuikäisille hevosille, koska saattaa aiheuttaa haitallisia nivelrustovaurioita.
Lithuanian: Negalima naudoti augantiems arkliams dėl galimo sąnarinės kremzlės kenksmingo pažeidimo.
Finnish: Vuoden 2012 RESAPATH-vuosiraportin mukaan yli 90 prosenttia vuohilla tavatuista Pasteurellabakteereista on herkkiä enrofloksasiinille.
Lithuanian: gyvūninės kilmės patogeninių bakterijų atsparumo antimikrobinėms medžiagoms stebėjimo tinklo RESAPATH metinėje ataskaitoje nurodyta, kad daugiau kaip 90 % iš ožkų išskiriamų Pasteurella izoliatų yra jautrūs enrofloksacinui.
Finnish: Tämän käyttöaiheen osalta arvioitiin tulokset erilaisista hyvin kontrolloiduista tutkimuksista, joissa käsiteltiin luonnollisia suolistoinfektioita.
Lithuanian: Buvo peržiūrėti įvairių, tinkamai kontroliuotų tyrimų, kurių metu buvo gydomos natūralios žarnyno infekcijos, rezultatai.
Finnish: Enrofloksasiinin käyttöä tukevaa kirjallisuutta toimitettiin jyrsijöistä (esimerkiksi hamstereista, gerbiileistä, marsuista, possuista), matelijoista (käärmeistä, liskoista ja kilpikonnista) ja häkkilinnuista.
Lithuanian: Buvo pateikta literatūra, kuria galima pagrįsti enrofloksacino naudojimą graužikams (pvz., žiurkėnams, smiltpelėms, jūrų kiaulytėms), ropliams (gyvatėms, driežams ir vėžliniams) ir dekoratyviniams paukščiams.
Finnish: Baytril 2.5 %, injektioliuos, Baytril 5 %, injektioliuos, ja Baytril 10 %, injektioliuos, ja muut kauppanimet ovat injektioliuoksia, jotka sisältävät enrofloksasiinia 25 mg/ml, 50 mg/ml ja 100 mg/ml.
Lithuanian: Baytril 2,5% injekcinis tirpalas, Baytril 5% injekcinis tirpalas, Baytril 10% injekcinis tirpalas ir susiję pavadinimai - tai injekciniai tirpalai, kurių sudėtyje yra atitinkamai 25 mg/ml, 50 mg/ml ir 100 mg/ml enrofloksacino.
Finnish: Erityiset varotoimenpiteet, joita eläinlääkevalmistetta antavan henkilön on noudatettava Henkilöiden, jotka ovat yliherkkiä fluorokinoloneille, tulee välttää kosketusta eläinlääkevalmisteen kanssa.
Lithuanian: Specialios atsargumo priemonės asmenims, naudojantiems vaistą gyvūnams Žmonės, kuriems nustatytas padidėjęs jautrumas fluorokvinolonams, turi vengti sąlyčio su šiuo veterinariniu vaistu.
Finnish: Komitea kuitenkin hyväksyy tämän käyttöaiheen, kun otetaan huomioon, että kyseessä on injektoitava valmiste ja että valmistetiedoissa esitetyt rajoitukset ja varoaika tukevat eläinlääkkeen tarkoituksenmukaisempaa käyttöä kaneilla verrattuna kaskadiperiaatteeseen perustuvaan käyttöön.
Lithuanian: Taigi, komitetas gali pritarti šiai indikacijai, jeigu tai bus švirkščiamasis preparatas ir jeigu, taikant preparato charakteristikų santraukoje nurodytus būtinus apribojimus ir išlauką, bus užtikrintas tinkamesnis šio veterinarinio vaisto naudojimas triušiams, nei pagal kaskadinį modelį.
Finnish: Yleensä nämä oireet ovat lieviä ja ohimeneviä.
Lithuanian: Paprastai šie požymiai lengvi ir trumpalaikiai.
Finnish: Fluniksiinin ja enrofloksasiinin yhtäaikaisen annostelun seurauksena havaittava puhdistuman alenema osoittaa, että nämä lääkeaineet vaikuttavat toisiinsa eliminaatiovaiheessa.
Lithuanian: Sumažėjęs vaisto klirensas dėl kartu skiriamo fluniksino ir enrofloksacino reiškia, kad šios medžiagos sąveikauja šalinimo fazėje.
Finnish: Sillä on laajakirjoinen bakteereita tappava tai niiden kasvua estävä vaikutus gramnegatiivisia ja grampositiivisia bakteereita vastaan.
Lithuanian: Tai yra plataus spektro antibakterinė medžiaga, veikianti gramneigiamas ir gramteigiamas bakterijas.
Finnish: Afrikan harmaapapukaijan seerumin siprofloksasiinipitoisuudet olivat 3-78 % enrofloksasiiniannoksesta, toistuvaan annosteluun liittyi siprofloksasiini/enrofloksasiini-suhdeluvun kasvu.
Lithuanian: Afrikos pilkųjų papūgų ciprofloksacino koncentracija serume buvo 3-78 % enrofloksacino dozės.
Finnish: Tieteelliset johtopäätökset ja perusteet valmisteyhteenvetojen, myyntipäällysmerkintöjen ja pakkausselosteiden muuttamiselle
Lithuanian: Mokslinės išvados ir pagrindas iš dalies keisti vaistų aprašus, ženklinimą ir informacinius lapelius
Finnish: Näin ollen kasvatuskaneja koskevat käyttöaiheet on katsottava ekstrapoloiduiksi muista tiedoista (suun kautta -antoreitti kasvatuskanien osalta ja/tai injektioreitti lemmikkikanien osalta).
Lithuanian: Taigi, su triušininkystės ūkiuose veisiamais triušiais susijusias indikacijas reikėtų vertinti kaip ekstrapoliaciją iš kitų duomenų (triušininkystės ūkiuose veisiamų triušių ir (arba) triušių - gyvūnų augintinių gydymas peroraliniu būdu ir injekcijomis).
Finnish: Alle 5 kg painoisille kissoille 25 mg/ml on suositeltava vahvuus yliannostusriskin välttämiseksi (ks. kohta 4.10).
Lithuanian: Mažiau nei 5 kg sveriančioms katėms tinkamesnė 25 mg/ml dozė, siekiant išvengti perdozavimo rizikos (žr.
Finnish: Komitealle toimitettiin asiakirjoja, joissa kuvataan injektoitavan eläinlääkevalmisteen käyttöjä sekä ruoansulatuskanavan ja hengitysteiden infektioiden että ihon ja haavojen infektioiden hoidossa.
Lithuanian: Buvo pateikti dokumentai, kuriuose aprašytas šių švirkščiamųjų veterinarinių vaistų naudojimas gydant ir virškinimo trakto, ir kvėpavimo takų infekcijas, ir gydant odos ir žaizdų infekcijas.
Finnish: Tässä kohdassa otetaan huomioon mahdollinen yliherkkyys fluorokinoloneille tai valmisteen apuaineille.
Lithuanian: Šiame skyriuje atsižvelgiama į galimą padidėjusį jautrumą fluorochinolonams arba bet kuriai vaisto pagalbinei medžiagai.
Finnish: LIITE I VALMISTEYHTEENVETO
Lithuanian: I priedą) mokslinio vertinimo bendroji santrauka
Finnish: Resistenssityypit ja - mekanismit
Lithuanian: NAUDOJIMO BŪDAS (-AI) IR METODAS
Finnish: Tehoa koskevien tietojen tueksi toimitettiin myös julkaistua kirjallisuutta, mutta tarkat tiedot puuttuivat, eikä raportoiduissa tutkimuksissa ollut käytetty erilaisia annostuksia.
Lithuanian: Kartu su kitais veiksmingumo duomenimis buvo pateikta publikuota literatūra, bet apskritai joje nebuvo pateikta konkrečių duomenų ir buvo analizuojami kintami dozavimo režimai.
Finnish: Bayer Vital GmbH Kaiser-Wilhelm-Allee D-51373 Leverkusen Germany
Lithuanian: Bayer Vital GmbH Kaiser-Wilhelm-Allee D-51373 Leverkusen Vokietija
Finnish: Tämän käyttöaiheen perustelemiseksi on otettu huomioon myös farmakokineettiset/farmakodynaamiset tiedot ja mikrobilääkeresistenssi.
Lithuanian: Šiai indikacijai pagrįsti buvo atsižvelgta į FK/FD ir atsparumo antimikrobinėms medžiagos duomenis.
Finnish: Tiedot M. haemolytican eri isolaattien MIC-arvoista vahvistavat sen, että tämä taudinaiheuttaja on erittäin herkkä enrofloksasiinille, ja myös vastustuskyky on hyvin heikko.
Lithuanian: haemolytica izoliatų MSK duomenys patvirtina, kad šis ligų sukėlėjas yra labai jautrus enrofloksacinui, o jo atsparumas antimikrobinėms medžiagoms labai nedidelis.
Finnish: Bayer Hungária Kft. Alkotás u. 50
Lithuanian: Bayer Hungária Kft.
Finnish: Koska enrofloksasiinin tiedetään aiheuttavan keskushermoston stimulaatiota, epilepsiasta tai kouristuskohtauksista kärsiviä eläimiä koskevat vasta-aiheet ovat perusteltuja.
Lithuanian: Kadangi žinoma, kad enrofloksacinas dirgina CNS, nurodymai nenaudoti šio vaisto epilepsija sergantiems gyvūnams arba gyvūnams, kuriems pasireiškia priepuoliai, yra pagrįsti.
Finnish: Lisäksi teho osoitettiin useissa Yhdysvalloissa tehdyissä tutkimuksissa, joissa käytettiin arginiinia sisältävää enrofloksasiinivalmistetta annoksella 7,5 mg painokiloa kohti.
Lithuanian: Be to, enrofloksacino veiksmingumą patvirtino keli JAV atlikti tyrimai, kurių metu buvo naudojamas arginino preparatas su enrofloksacinu (7,5 mg/kg KS).
Finnish: Yhteen lihaksensisäiseen injektiokohtaan ei tulisi annostella enempää kuin 3 ml valmistetta.
Lithuanian: Į vieną injekcijos į raumenis vietą reikėtų sušvirkšti ne daugiau nei 3 ml.
Finnish: Komitea käsitteli seuraavat tiedot, jotka koskevat kansanterveydelliseen (kuluttajiin ja eläinten käsittelijöihin kohdistuvaa) riskiin liittyvää huolenaihetta siitä, että Staph.
Lithuanian: Buvo aptarta toliau pateikiama informacija, susijusi su nerimu dėl pavojaus visuomenės (vartotojų ir prižiūrėtojų) sveikatai, kuris gali iškilti, jeigu panaudojus vaistą mėsiniams triušiams, atsirastų antibiotikams atsparios padermės Staph.
Finnish: Saatavilla ei ollut lääkeainejäämiä koskevia tietoja.
Lithuanian: Likučių pasišalinimo iš audinių duomenų nepateikta.
Finnish: Lisäksi näistä taudinaiheuttajista tehtiin farmakokineettinen/farmakodynaaminen analyysi, josta saatujen arvojen katsottiin ennustavan kliinistä tehoa.
Lithuanian: Be to, atlikus FK/FD analizę su šiuo ligų sukėlėju, gautos vertės, pagal kurias galima prognozuoti vaisto klinikinį veiksmingumą.
Finnish: Linnut ja matelijat
Lithuanian: Paukščiai ir ropliai
Finnish: Nämä käyttöaiheet ovat i) "sellaisten hengitystieinfektioiden hoito, jotka ovat enrofloksasiinille herkkien Histophilus somni -kantojen aiheuttamia", ja ii) "enrofloksasiinille herkkien Staphylococcus aureuskantojen aiheuttaman akuutin vakavan mastiitin hoito".
Lithuanian: Pateiktų duomenų nepakanka šioms dviem su galvijais susijusioms indikacijoms pagrįsti: i) „enrofloksacinui jautrių Histophilus somini padermių bakterijų sukeliamų kvėpavimo infekcijų gydymas" ir ii) „enrofloksacinui jautrių Staphylococcus aureus padermių bakterijų sukelto sunkios formos ūmaus mastito gydymas".
Finnish: Ranska lähetti 26. lokakuuta 2012 Euroopan lääkeviraston eläinlääkekomitealle direktiivin 2001/82/EY, sellaisena kuin se on muutettuna, 34 artiklan 1 kohdan mukaisen ilmoituksen valmisteita Baytril 2,5 %, injektioliuos, Baytril 5 %, injektioliuos, ja Baytril 10 %, injektioliuos, sekä muita kauppanimiä koskevasta lausuntomenettelystä.
Lithuanian: Prancūzija, vadovaudamasi iš dalies pakeistos Direktyvos 2001/82/EB 34 straipsnio 1 dalimi, nusiuntė Europos vaistų agentūros Veterinarinių vaistų komitetui (CVMP) kreipimosi pranešimą dėl Baytril 2,5% injekcinio tirpalo, Baytril 5% injekcinio tirpalo, Baytril 10% injekcinio tirpalo ir susijusių pavadinimų.
Finnish: Hoito voidaan aloittaa injektiovalmisteella ja hoitoa voidaan jatkaa enrofloksasiinitableteilla.
Lithuanian: Gydymą galima pradėti injekciniu vaistu, o palaikyti enrofloksacino tabletėmis.
Finnish: Näin ollen eläinlääkekomitea katsoi, että nämä käyttöaiheet voidaan hyväksyä koirien ja kissojen osalta, kun otetaan huomioon, että esitetyt farmakokineettiset/farmakodynaamiset tiedot teoriassa ennustavat hyvää kliinistä tehoa niiden bakteeri-infektioiden hoidossa, joihin valmisteet on tarkoitettu.
Lithuanian: Todėl CVMP laikėsi nuomonės, kad šunų ir kačių atveju šioms indikacijoms galima pritarti, atsižvelgiant į tai, kad nurodyti FK/FK duomenys teoriškai prognozuoja gerą klinikinį veiksmingumą gydant bakterines infekcijas, kurioms šie vaistai yra skirti, o vaistų veiksmingumas buvo patvirtintas natūraliomis sąlygomis atliktais tyrimais ir per daugiau kaip du dešimtmečius sukaupta gera klinikine patirtimi.
Finnish: Enrofloksasiini on synteettinen kemoterapia-aine, joka kuuluu fluorokinolonien karboksyylihappojohdannaisten luokkaan.
Lithuanian: Enrofloksacinas yra fluorochinolonų karboksirūgšties darinių grupei priskiriamas sintetinis chemoterapinis vaistas.
Finnish: Vaikka hevosia ei ole hyväksytty kohde-eläinlajiksi, komitea katsoi, että kasvavia hevosia koskeva vasta-aihe on lisättävä vahvuuksien 50 mg/ml ja 100 mg/ml valmistetietoihin.
Lithuanian: Nors arkliai neįregistruoti kaip paskirties gyvūnų rūšis, komitetas laikėsi nuomonės, kad į 50 ir 100 mg/ml stiprumo vaistų preparato informacinius dokumentus reikia įtraukti nurodymą nenaudoti vaisto augantiems arkliams.
Finnish: Toimitettujen tietojen (kliinisten, farmakokineettisten/dynaamisten ja resistenssiä koskevien tietojen) arviointi osoittaa, että kun annos on 2,5 mg painokiloa kohti päivässä, bakteereja ei saada eliminoitua kokonaan, mikä voi myös lisätä resistenssin kehittymistä.
Lithuanian: Įvertinus visus pateiktus duomenis (klinikinių tyrimų, farmakokinetinius ir farmakodinaminius bei atsparumo duomenis), nustatyta, kad 2,5 mg/kg kūno svorio paros dozės gali nepakakti siekiant visiškai išnaikinti bakterijas, todėl naudojant šią vaisto dozę gali padidėti bakterijų atsparumas šiam vaistui.
Finnish: Koirilla saattaa esiintyä lieviä ja ohimeneviä paikallisia reaktioita (kuten ödeemaa).
Lithuanian: Šunims gali pasireikšti vidutinio sunkumo laikina vietinė reakcija (pvz.
Finnish: Lisäksi pitää ottaa huomioon että enrofloksasiinin farmakokineettisessä käyttäytymisessä on suuria lajikohtaisia eroja, joka vaikuttavat "kauppanimi"valmisteen oikeanlaiseen annosteluun.
Lithuanian: Be to, turi būti atsižvelgiama į tai, kad tarp skirtingų rūšių yra enrofloksacino farmakokinetikos skirtumų, kurie irgi turi įtakos sprendimui dėl tinkamo „vaisto pavadinimas (įrašyti nacionalinius duomenis)" dozavimo.
Finnish: Varoituslausekkeet ovat riittäviä sen varmistamiseksi, että valmisteen käyttö on turvallista sitä annostelevalle henkilölle.
Lithuanian: Nurodytų įspėjimų pakanka, kad būtų užtikrintas vaistą naudojančio asmens saugumas naudojant vaistą gyvūnams.
Finnish: Ranska aloitti menettelyn, koska jäsenvaltiot (EU/ETA) olivat tehneet eriäviä kansallisia päätöksiä, joiden vuoksi Baytril 2,5 % injektioliuoksen, Baytril 5 % injektioliuoksen ja Baytril 10 % injektioliuoksen sekä muiden kauppanimien valmistetiedoissa oli ristiriitaisuuksia.
Lithuanian: Prancūzija kreipėsi į komitetą dėl valstybių narių (ES ir EEE) priimtų skirtingų nacionalinių sprendimų, dėl kurių Baytril 2,5% injekcinio tirpalo, Baytril 5% injekcinio tirpalo, Baytril 10% injekcinio tirpalo ir susijusių pavadinimų preparatų informaciniuose dokumentuose atsirado neatitikimų.
Finnish: Kohde-eläinlajien nauta ja sika osalta on tunnistettu riski, joka liittyy siihen, että annos on liian pieni nautojen ja sikojen kohdepatogeeneja vastaan.
Lithuanian: Kalbant apie paskirties gyvūnų rūšis galvijus ir kiaules, buvo nustatyta rizika, susijusi su nepakankama vaisto doze tiksliniams šių gyvūnų ligų sukėlėjams įveikti.
Finnish: Biologinen hyötyosuus on suuri (noin 100 % sialla) ja plasmaproteiinin sitoutuminen vähäistä tai kohtalaista (noin 20-50 %).
Lithuanian: Biologinis prieinamumas yra didelis (kiaulių - apie 100 %) ir būdingas nuo mažo iki vidutinio jungimasis prie plazmos baltymų (apytiksliai nuo 20 iki 50 %).
Finnish: Tšekin tasavalta
Lithuanian: Čekija
Finnish: Sioilla valmisteen annostelu lihaksensisäisesti voi aiheuttaa tulehdusreaktioita, jotka saattavat kestää 28 päivää injektion annon jälkeen.
Lithuanian: Kiaulėms, sušvirkštus vaisto į raumenis, gali kilti uždegiminių reakcijų. Jos gali išlikti iki 28 dienų po injekcijos.
Finnish: Enrofloksasiinilla hoidetuista eläimistä 85-90 prosentin havaittiin parantuneen kokonaan tai osittain.
Lithuanian: Išgijo arba sveikatos būklė pagerėjo 85-90 % enrofloksacinu gydytų gyvūnų, o geriausių rezultatų buvo pasiekta vaistą naudojant parenteriniu ir po to peroraliniu būdu.
Finnish: SEURAAVAT TIEDOT ON OLTAVA ULKOPAKKAUKSESSA PAHVIKOTELO
Lithuanian: DUOMENYS, KURIE TURI BŪTI ANT ANTRINĖS PAKUOTĖS Kartoninė dėžutė
Finnish: Valmiste saattaa hidastaa teofylliinin eliminaatiota, joten sitä ei tule käyttää samanaikaisesti teofylliinin kanssa.
Lithuanian: Nenaudokite kartu su teofilinu, nes gali užsitęsti teofilino šalinimas.
Finnish: Bayer d.o.o.
Lithuanian: Slovėnija Bayer d.o.o.
Finnish: Vahingossa tapahtuneen yliannostuksen yhteydessä voi ilmetä ruoansulatuskanavan häiriöitä (esimerkiksi oksentelua ja ripulia) sekä neurologisia häiriöitä.
Lithuanian: Atsitiktinai perdozavus, gali pasireikšti virškinimo trakto sutrikimų (pvz., vėmimas, viduriavimas) ir neurologinių sutrikimų.
Finnish: Käytettäessä enrofloksasiinia kissoille, on noudatettava erityistä varovaisuutta, koska suositusannosta korkeammat annokset voivat aiheuttaa silmän verkkokalvon vaurioita ja sokeutta.
Lithuanian: Reikia būti itin atsargiems, kai naudojama katėms, nes didesnės nei rekomenduojamos dozės gali sukelti tinklainės pažeidimą ir aklumą.
Finnish: Muut käyttöaiheet (mastiitti, ruoansulatuskanavan infektiot ja septikemia) ekstrapoloitiin lampaita koskevista tiedoista.
Lithuanian: Su likusiomis, pvz., mastito, virškinimo trakto infekcijų ir septicemijos indikacijomis susiję duomenys ekstrapoliuoti iš su avimis susijusių duomenų.
Finnish: Koira
Lithuanian: Šunys
Finnish: Lihakseen annettu enrofloksasiini vaikutti olevan tehokas etenkin suolitulehduksen hoidossa.
Lithuanian: Nustatyta, kad į raumenis leidžiamas enrofloksacinas yra veiksmingas, ypač enterotoksemijos atvejais.
Finnish: M. haemolytica -bakteerin farmakokineettisen/farmakodynaamisen analyysin tulokset eivät olleet kliinisen tehon ennustamisen kannalta täysin riittäviä.
Lithuanian: Nustatyta, kad pagal farmakokinetikos ir farmakodinamikos (FK/FD) analizės gydant M. haemolytica infekciją rezultatus išsamiai prognozuoti vaisto klinikinio veiksmingumo negalima.
Finnish: Bakteerien, myös E. colin, läsnäolo määritettiin.
Lithuanian: Aptikta bakterijų, tarp jų - E.
Finnish: Valmiste voidaan annostella hitaasti suonensisäisesti tai ihonalaisesti.
Lithuanian: Vaistą galima skirti lėtai sušvirkščiant į veną arba po oda.
Finnish: Liite III
Lithuanian: III priedą).
Finnish: Toinen annostitraustutkimus tehtiin Japanissa, ja siinä tutkittiin E. colin aiheuttamaa luonnollista infektiota imevillä porsailla.
Lithuanian: Antrasis dozės titravimo tyrimas buvo atliktas Japonijoje su paršeliais žindukliais, kurie buvo natūraliai užsikrėtę E. coli.
Finnish: Vuohen liha ja sisäelimet (vahvuudet 50 mg/ml ja 100 mg/ml) Saatavilla ei ollut lääkeainejäämiä koskevia tietoja.
Lithuanian: Ožkų skerdiena ir subproduktai (50 ir 100 mg/ml stiprumo vaistai) Likučių pasišalinimo iš audinių duomenų nepateikta.
Finnish: Ruskea lasipullo (tyyppi I), joka on suljettu klorobutyyli polytetrafluorieteeni (PTFE) tulpalla ja napsautettavalla korkilla varustetulla alumiinisulkimella.
Lithuanian: Rudo stiklo (I tipo) buteliukai su chlorbutilo politetrafluoretileno (PTFE) kamšteliais ir nuplėšiamais gaubteliais su aliuminio korpusu ir plastikiniais nuplėšiamais dangteliais.
Finnish: Injektoitava enrofloksasiini vähensi ripulin esiintymistä jopa 70 prosenttia imevillä porsailla.
Lithuanian: Tarp paršelių žinduklių švirkščiamasis enrofloksacinas sumažino viduriavimo atvejų iki 70 %.
Finnish: Tehosta esitetyt tiedot riittävät osoittamaan, että valmiste on tehokas tätä bakteeria vastaan.
Lithuanian: Pateiktų veiksmingumo duomenų pakanka enrofloksacino poveikio šiai bakterijai veiksmingumui įrodyti.
Finnish: Tulokset osoittivat, että kaikkien lääkettä saaneiden porsaiden ryhmissä paino nousi, toisin kuin verrokkieläimillä, joita ei hoidettu enrofloksasiinilla.
Lithuanian: Iš tyrimo rezultatų buvo matyti, kad priešingai, nei kontrolinėje grupėje, kurioje gyvūnai nebuvo gydomi enrofloksacinu, visose grupėse, kuriose buvo taikomas gydymas šiuo vaistu, paršelių svoris padidėjo.
Finnish: Staph.
Lithuanian: Kalbant apie Staph.