FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Czech: Méně časté nežádoucí účinky (mohou se vyskytnout až u 1 ze 100 pacientů)
Romanian: Reacţii adverse mai puţin frecvente (pot afecta până la 1 din 100 de persoane)
Czech: Zhoršení opacity zadní subkapsulární vrstvy čočky (≥ 0,3 od výchozí hodnoty) bylo častější u jedinců léčených 110 mikrogramy flutikason-furoátem [14 (4 %)] ve srovnání s placebem [4 (2 %)] a byly přechodné u deseti jedinců ve skupině užívající flutikason-furoát a u dvou jedinců ve skupině s placebem.
Romanian: Creşterile opacifierii posterioare subcapsulare (≥ 0,3 faţă de valoarea iniţială la intrarea în studiu) au fost mai frecvente la subiecţii trataţi cu furoat de fluticazonă în doză de 110 micrograme [14 (4%) comparativ cu placebo [4 (2%)], iar la zece subiecţi din grupul tratat cu furoat de fluticazonă şi la doi subiecţi din grupul la care s-a administrat placebo acestea au fost tranzitorii.
Czech: Porucha růstu
Romanian: Întârziere a creşterii
Czech: Máte-li jakékoli další otázky týkající se užívání tohoto přípravku, nebo pozorujete-li nějaké potíže při užívání nosního spreje, zeptejte se svého lékaře nebo lékárníka nebo zdravotní sestry.
Romanian: Dacă aveţi orice întrebări suplimentare cu privire la acest medicament sau dacă aveţi orice disconfort la utilizarea acestui spray, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului sau asistentei medicale.
Czech: Flutikason-furoát může být podán těhotným ženám pouze tehdy, jestliže přínos pro matku převáží možné riziko pro plod nebo dítě.
Romanian: Furoatul de fluticazonă trebuie utilizat în timpul sarcinii doar dacă beneficiile aduse mamei depăşesc potenţialele riscuri asupra fătului sau nou-născutului.
Czech: Pokyny k používání nosního spreje krok za krokem, za bodem 6.
Romanian:  Vezi Ghidul de utilizare a spray-ului nazal, după punctul 6.
Czech: Uchovávejte Avamys nejlépe ve svislé poloze.
Romanian: Păstraţi spray-ul nazal Avamys în poziţie verticală.
Czech: Zvýšení u IOP (≥ 7 mmHg od výchozí hodnoty) bylo častější u jedinců léčených 110 mikrogramy flutikason-furoátem: 7 (2 %) 110 mikrogramy flutikason-furoát jednou denně a 1 (< 1 %) u placeba.
Romanian: Creşterile PIO (≥ 7 mmHg faţă de valoarea iniţială la intrarea în studiu) au fost mai frecvente la subiecţii trataţi cu furoat de fluticazonă în doză de 110 micrograme: 7 (2%) în cazul administrării de furoat de fluticazonă în doză de 110 micrograme o dată pe zi şi 1 (< 1%) în cazul administrării de placebo.
Czech: • V případě, že sprej nepoužíváte, ponechte na něm kryt.
Romanian: • Când nu îl utilizaţi, păstraţi întotdeauna spray-ul nazal acoperit cu capacul.
Czech: U sezónní alergické rýmy byl flutikason-furoát nosní sprej v dávce 110 mikrogramů jednou denně účinný, ale nebyly pozorovány významné rozdíly mezi flutikason-furoátem nosním sprejem v dávce 55 mikrogramů jednou denně a placebem v žádném cílovém parametru.
Romanian: În rinita alergică sezonieră, furoat de fluticazonă spray nazal, în doză de 110 micrograme o dată pe zi, a fost eficient dar nu au fost observate diferenţe semnificative între furoat de fluticazonă spray nazal în doză de 55 micrograme o dată pe zi şi placebo asupra nici unui criteriu final de evaluare.
Czech: Nosní sprej, suspenze.
Romanian: FORMA FARMACEUTICĂ Spray nazal, suspensie.
Czech: U 110 mikrogramů byly střední koncentrace u těchto jedinců s detekovatelnými hladinami 14,3 pg/ml pro 2 - 5 let a 14,4 pg/ml pro 6 - 11 let.
Romanian: După administrarea unei doze de 110 micrograme, valorile mediane ale concentraţiilor la subiecţii cu concentraţii cuantificabile au fost de 14,3 pg/ml şi 14,4 pg/ml pentru vârstele de 2-5 ani, respectiv de 6-11 ani.
Czech: Jestliže jste zapomněl(a) užít přípravek Avamys Zapomenete-li si vzít dávku přípravku, užijte ji ihned, jakmile si vzpomenete.
Romanian: Dacă aţi uitat o doză, administraţi-o atunci când vă amintiţi.
Czech: Avšak dávka intranazálního flutikason-furoátu by se měla snížit na nejnižší dávku, která účinně kontroluje příznaky rinitidy.
Romanian: Totuşi, doza de furoat de fluticazonă administrată nazal trebuie redusă la valoarea minimă cu care se menţine un control eficace al simptomelor rinitei.
Czech: Jak Avamys uchovávat
Romanian: Cum se păstreză Avamys
Czech: Před použitím je třeba intranazální zdravotnický prostředek dobře protřepat.
Romanian: Dispozitivul intranazal trebuie agitat înainte de utilizare.
Czech: KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ Jeden vstřik obsahuje fluticasoni furoas 27,5 mikrogramů.
Romanian: COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ Fiecare puf eliberează furoat de fluticazonă 27,5 micrograme.
Czech: Velmi časté nežádoucí účinky (mohou se vyskytnout u více než 1 z 10 pacientů) • Krvácení z nosu (většinou mírné) zvláště užíváte-li Avamys déle než 6 týdnů nepřerušeně.
Romanian: • Sângerări din nas (în general, minore), în special dacă utilizaţi Avamys mai mult de 6 săptămâni consecutiv.
Czech: - Máte-li jakékoli další otázky, zeptejte se svého lékaře nebo lékárníka nebo zdravotní sestry.
Romanian: - Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului sau asistentei medicale.
Czech: Jakmile se dosáhne odpovídající kontroly příznaků, doporučuje se snížit dávku na jeden vstřik podaný do každé nosní dírky jednou denně (celková denní dávka je 55 mikrogramů).
Romanian: După obţinerea unui control adecvat al simptomelor, se recomandă reducerea dozei la un singur puf în fiecare nară (doza totală zilnică, 55 micrograme).
Czech: Pomocnými látkami jsou glukosa, disperzní celulosa, polysorbát 80, benzalkonium-chlorid, dihydrát dinatrium-edetátu, čištěná voda (viz bod 2).
Romanian: Celelalte componente sunt glucoză anhidră, celuloză dispersabilă, polisorbat 80, clorură de benzalconiu, edetat disodic, apă purificată (vezi pct. 2).
Czech: U dětí léčených nosními kortikosteroidy byla hlášena retardace růstu.
Romanian: La copiii la care s-au administrat intranazal corticosteroizi, a fost raportată întârzierea creşterii.
Czech: Co naleznete v této příbalové informaci Co je Avamys a k čemu se používá Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete Avamys užívat Jak se Avamys užívá
Romanian: Ce este Avamys şi pentru ce se utilizează Ce trebuie să ştiţi înainte să utilizaţi Avamys Cum să utilizaţi Avamys Reacţii adverse posibile Cum se păstrează Avamys Conţinutul ambalajului şi alte informaţii Ghid de utilizare a spray-ului nazal
Czech: Téměř bílý plastikový obal se světle modrým krytem a postranní ovládací pákou.
Romanian: Flaconul este inclus într-o carcasă din plastic albă, cu un capac de culoare albastru deschis şi o pârghie de acţionare pe lateral.
Czech: Pacientům, kteří nedostatečně reagují na jeden vstřik podaný do každé nosní dírky jednou denně (celková denní dávka je 55 mikrogramů), se mohou podat dva vstřiky do každé nosní dírky jednou denně (celková denní dávka je 110 mikrogramů).
Romanian: Pacienţii care nu au un răspuns adecvat la un puf în fiecare nară, o dată pe zi (doza totală zilnică, 55 micrograme) pot utiliza două pufuri în fiecare nară, o dată pe zi (doza totală zilnică, 110 micrograme).
Czech: Pro přípravu zdravotnického prostředku k použití jej podržte ve svislé poloze a stiskněte nejméně šestkrát tlačítko uvolňující aerosol (dokud se neobjeví jemný aerosol).
Romanian: Dispozitivul se amorsează prin apăsarea butonului care eliberează dozele până la eliberarea a cel puţin 6 pufuri (până la observarea unui nor fin), ţinându-se vertical dispozitivul.
Czech: Pak se může dávkování snížit na 1 vstřik do každé nosní dírky jednou denně.
Romanian: Apoi poate deveni posibilă reducerea dozei la câte un puf în fiecare nară, o dată pe zi.
Czech: Poruchy oka není známo přechodné oční změny (viz klinické zkušenosti), rozmazané vidění (viz také bod 4.4).
Romanian: Modificări oculare tranzitorii (vezi Experienţa clinică), vedere înceţoşată (vezi, de asemenea, pct 4.4) Tulburări respiratorii, toracice şi mediastinale Foarte frecvente
Czech: Porucha jaterních funkcí U pacientů s poruchou jaterních funkcí není potřeba dávku upravovat (viz bod 5.2).
Romanian: Insuficienţă hepatică La pacienţii cu insuficienţă hepatică nu este necesară ajustarea dozei (vezi pct. 5.2).
Czech: • Jakmile jsou Vaše příznaky pod kontrolou, můžete snížit dávkování na 1 vstřik do každé nosní dírky.
Romanian: • După realizarea controlului simptomelor, este posibil să puteţi reduce doza la 1 puf în fiecare nară, o dată pe zi.
Czech: Sezónní alergická rýma u dospělých a dospívajících Ve srovnání s placebem zlepšil intranazálně podaný flutikason-furoát v dávce 110 mikrogramů jednou denně významně nosní příznaky (zahrnující vodnatý výtok z nosu, nosní kongesci, kýchání a svědění nosu) a oční příznaky (zahrnující svědění/pálení, slzení/zvlhnutí a zarudnutí očí) ve všech 4 studiích.
Romanian: În toate cele 4 studii, furoat de fluticazonă spray nazal, în doză de 110 micrograme o dată pe zi, a ameliorat semnificativ, comparativ cu placebo, simptomele nazale (care au inclus rinoree, congestie nazală, strănut şi prurit nazal) şi simptomele oculare (care au inclus prurit/arsură, lăcrimare şi roşeaţă oculară).
Czech: • steroidy v tabletách nebo v injekcích;
Romanian: • comprimate care conţin steroizi sau steroizi injectabili
Czech: Nasaďte kryt na nosní sprej.
Romanian: 9 Puneţi la loc capacul pe spray-ul nazal.
Czech: Mechanismus účinku
Romanian: Mecanism de acţiune:
Czech: Střední koncentrace flutikason-furoátu u těchto jedinců s detekovatelnými hladinami u 55 mikrogramů byly 18,4 pg/ml pro 2 - 5 let a 18,9 pg/ml pro 6 - 11 let.
Romanian: Valorile mediane ale concentraţiilor furoatului de fluticazonă la subiecţii cu concentraţii cuantificabile după administrarea unei doze de 55 micrograme au fost de 18,4 pg/ml şi 18,9 pg/ml pentru vârstele de 2-5 ani, respectiv de 6-11 ani.
Czech: Avamys 27,5 mikrogramů/vstřik, nosní sprej, suspenze Fluticasoni furoas
Romanian: Avamys 27,5 micrograme/puf spray nazal suspensie Furoat de fluticazonă
Czech: • Obvyklou úvodní dávkou jsou 2 vstřiky do každé nosní dírky jednou denně.
Romanian: • Doza uzuală iniţială este de 2 pufuri în fiecare nară, o dată pe zi.
Czech: Pokud nadále nosní sprej nepracuje, nebo z něho tryská tekutina, vraťte nosní sprej zpět do lékárny, kde Vám poradí, jak dál.
Romanian: • Dacă tot nu funcţionează sau dacă pulverizează un jet de lichid, întoarceţi-vă la farmacie pentru a cere sfaturi despre utilizarea corectă a spray-ului.
Czech: U celoroční alergické rýmy ukázal flutikason-furoát nosní sprej v dávce 55 mikrogramů jednou denně vyváženější profil účinnosti než flutikason-furoát nosní sprej v dávce 110 mikrogramů jednou denně po 4 týdny léčby.
Romanian: În rinita alergică perenă, furoat de fluticazonă spray nazal în doză de 55 micrograme o dată pe zi a demonstrat un profil mai consecvent de eficacitate comparativ cu doza de 110 micrograme o dată pe zi, în tratamentul cu durată de 4 săptămâni.
Czech: Užívání přípravku Avamys:
Romanian: Administrarea Avamys:
Czech: Časté nežádoucí účinky (mohou se vyskytnout až u 1 z 10 pacientů)
Romanian: Reacţii adverse frecvente (pot afecta până la 1 din 10 persoane)
Czech: Avamys nosní sprej je užíván k léčbě příznaků alergické rýmy včetně neprůchodnosti nebo sekrece z nosu, kýchání, slzení a svědění očí u dospělých a dětí ve věku 6 let a starších.
Romanian: Avamys spray nazal se utilizează pentru tratamentul simptomelor de rinită alergică, care includ obstrucţie nazală, mâncărime sau secreţie nazală, strănut, lăcrimare, mâncărime sau roşeaţă oculară.
Czech: Flutikason-furoát je rychle odstraňován z organismu během prvního přechodu játry (first pass metabolism) cytochromem P450 3A4.
Romanian: Furoatul de fluticazonă are un clearance rapid printr-o metabolizare în proporţie mare la primul pasaj hepatic, mediată de citocromul P450 3A4.
Czech: • Obvyklou úvodní dávkou je 1 vstřik do každé nosní dírky jednou denně.
Romanian: • Doza uzuală iniţială este de 1 puf în fiecare nară, o dată pe zi.
Czech: Může se vyskytnout systémový účinek nosních kortikosteroidů, zvláště při dlouhodobém podávání vysokých dávek.
Romanian: Este posibilă apariţia unor efecte sistemice ale corticosteroizilor administraţi nazal, în special în cazul utilizării prelungite a unor doze mari.
Czech: Doporučenou úvodní dávkou je 1 vstřik (27,5 mikrogramů flutikason-furoátu v jednom vstřiku) podaný do každé nosní dírky jednou denně (celková denní dávka je 55 mikrogramů).
Romanian: Doza de iniţiere recomandată este de un puf (27,5 micrograme furoat de fluticazonă per puf) în fiecare nară, o dată pe zi (doza totală zilnică, 55 micrograme).
Czech: Farmakoterapeutická skupina: nosní přípravek, kortikosteroid, ATC kód: R01AD12
Romanian: Codul ATC: R01AD12
Czech: Kryt vždy ponechte nasazený.
Romanian: A se păstra întotdeauna acoperit cu capacul.
Czech: Poruchy svalové a kosterní soustavy a pojivové tkáně není známo
Romanian: Tulburări musculo-scheletice şi ale ţesutului conjunctiv (Copii) Cu frecvenţă necunoscută
Czech: Jemným stlačením odstraňte kryt tak, že uchopíte boční části krytu mezi palec a ukazováček viz obrázek e.
Romanian: 2 Scoateţi capacul apăsând ferm părţile laterale ale acestuia, între degetul mare şi cel arătător - vezi figura e.
Czech: Poruchy růstu
Romanian: Tulburări de vedere
Czech: Neužívejte přípravek Avamys během kojení, dokud se neporadíte se svým lékařem nebo lékárníkem.
Romanian: Nu utilizaţi Avamys dacă alăptaţi, decât dacă medicul sau farmacistul vă recomandă acest lucru.
Czech: Jeden vstřik obsahuje fluticasoni furoas 27,5 mikrogramů.
Romanian: Fiecare puf conţine furoat de fluticazonă 27,5 micrograme
Czech: Pacientovi se musí vysvětlit, že účinek se nedostaví ihned a maximální úlevy může být dosaženo až po několika dnech pravidelné léčby (viz bod 5.1).
Romanian: Totuşi, pot fi necesare câteva zile de tratament pentru obţinerea beneficiului maxim, iar pacientul trebuie informat cu privire la faptul că simptomele se vor ameliora prin utilizarea continuă, regulată (vezi pct. 5.1).
Czech: Poruchy imunitního systému vzácné hypersenzitivní reakce, včetně anafylaxe, angioedému, kožní vyrážky (rash) a kopřivky.
Romanian: Reacţii de hipersensibilitate, incluzând anafilaxie, angioedem, erupţie cutanată tranzitorie şi urticarie
Czech: NÁZEV PŘÍPRAVKU AVAMYS 27,5 mikrogramů/vstřik, nosní sprej, suspenze
Romanian: AVAMYS 27,5 micrograme/puf, spray nazal suspensie
Czech: Studie in vitro neodhalily výskyt štěpení furoátové skupiny s tvorbou flutikasonu.
Romanian: Studiile in vivo nu au decelat nici un indiciu al clivării fragmentului furoat pentru a forma fluticazonă.
Czech: REGISTRAČNÍ ČÍSLO(A) EU/1/07/434/001
Romanian: NUMĂRUL(ELE) AUTORIZAŢIEI DE PUNERE PE PIAŢĂ EU/1/07/434/001
Czech: Jaterní selhání
Romanian: Insuficienţă hepatică
Czech: Porucha renálních funkcí U této skupiny není potřeba dávku upravovat (viz bod 5.2).
Romanian: Insuficienţă renală Nu este necesară ajustarea dozei la acest grup de pacienţi (vezi pct. 5.2).
Czech: Dávka 110 mikrogramů flutikason-furoátu jednou denně nebyla spojena se supresí osy hypotalamo-hypofýzo-adrenální (HPA) u dospělých, dospívajících nebo dětských pacientů.
Romanian: La subiecţii adulţi, adolescenţi sau copii, tratamentul cu furoat de fluticazonă în doză de 110 micrograme o dată pe zi, nu a fost asociat cu supresia axului hipotalamo-hipofizo-corticosuprarenalian (HHCSR).
Czech: Došlo by k poškození nosního spreje.
Romanian: Acest lucru va distruge mecanismul spray-ului.
Czech: Jste-li těhotná, nebo plánujete těhotenství, neužívejte přípravek Avamys dříve, než se poradíte se svým lékařem nebo lékárníkem.
Romanian: Nu utilizaţi Avamys dacă sunteţi gravidă sau intenţionaţi să rămâneţi gravidă, decât dacă medicul sau farmacistul vă recomandă acest lucru.
Czech: Blíží-li se však doba pro Vaši další pravidelnou dávku, vyčkejte na ni. Nezdvojujte následující dávku, abyste nahradil(a) vynechanou dávku.
Romanian: Dacă este aproape momentul pentru administrarea dozei următoare, aşteptaţi până atunci.
Czech: Nosní sprej se dodává v jantarově zbarvené skleněné lahvičce uzavřené v plastovém obalu - viz obrázek a. Lahvička obsahuje buď 30, 60 nebo 120 vstřiků v závislosti na velikosti balení, které Vám bylo předepsáno.
Romanian: Flaconul conţine 30, 60 sau 120 de pufuri, în funcţie de mărimea ambalajului prescris pentru dumneavoastră.
Czech: U systémového i lokálního použití kortikosteroidů může být hlášena porucha zraku.
Romanian: Tulburările de vedere pot apărea în cazul utilizării sistemice şi topice la corticosteroizi.
Czech: Studie s jednou dávkou 400 mikrogramů perorálně inhalovaného flutikason-furoátu u pacientů se středně těžkou formou jaterního onemocnění (Child-Pugh B) vedlo ke zvýšení Cmax (42 %) a AUC (0-∞) (172 %) a mírným (v průměru 23 %) snížením hladin kortizolu u pacientů srovnávaných se zdravými jedinci.
Romanian: B) a evidenţiat creşterea Cmax (42 %) şi ASC(0-) (172 %), precum şi o reducere modestă (în medie cu 23%) a concentraţiilor de cortizol la pacienţi, comparativ cu subiecţii sănătoşi.
Czech: Po perorálním a nitrožilním podání probíhá vylučování flutikason-furoátu primárně stolicí a jeho metabolitů žlučí.
Romanian: După administrarea orală şi intravenoasă, eliminarea a fost în principal pe cale fecală, ceea ce indică excreţia furoatului de fluticazonă şi a metaboliţilor săi prin bilă.
Czech: Je nutné se vyvarovat používání této kombinace, pokud přínos nepřeváží zvýšené riziko vzniku sytémových nežádoucích účinků kortikosteroidů.
Romanian: Administrarea concomitentă trebuie evitată cu excepţia cazurilor în care beneficiul depăşeşte riscul crescut de reacţii adverse sistemice corticosteroidiene, caz în care pacienţii trebuie monitorizaţi pentru urmărirea reacţiilor adverse sistemice corticosteroidiene.
Czech: Děti a dospívající Nepodávejte přípravek dětem mladším než 6 let.
Romanian: A nu se utiliza la copii cu vârsta sub 6 ani.
Czech: Uchovávejte mimo dohled a dosah dětí.
Romanian: A nu se lăsa la vederea şi îndemâna copiilor
Czech: Tyto jevy byly přechodné u šesti jedinců ve skupině užívající flutikason-furoát a u jednoho jedince ve skupině s placebem.
Romanian: La şase subiecţi din grupul tratat cu furoat de fluticazonă şi la un subiect din grupul la care s-a administrat placebo aceste evenimente au fost tranzitorii.
Czech: Uchovávejte ve svislé poloze.
Romanian: A se păstra în poziţie verticală.
Czech: Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete Avamys užívat
Romanian: Ce trebuie să ştiţi înainte să utilizaţi Avamys Nu utilizaţi Avamys:
Czech: Celoroční alergická rýma u dospělých a dospívajících Flutikason-furoát nosní sprej v dávce 110 mikrogramů jednou denně významně zlepšuje nosní příznaky právě tak, jako pacientovu vnímavost na celkovou odpověď na léčbu ve srovnání s placebem ve třech studiích.
Romanian: În trei studii, furoat de fluticazonă spray nazal, în doză de 110 micrograme o dată pe zi, a ameliorat semnificativ, comparativ cu placebo, simptomele nazale ca şi percepţia pacienţilor asupra răspunsului general la tratament.
Czech: Doc. Ref.: EMEA/264546/2009 EMEA/H/C/770
Romanian: EMEA/264546/2009 EMEA/H/C/770
Czech: Evropská komise udělila rozhodnutí o registraci přípravku Avamys platné v celé Evropské unii společnosti Glaxo Group Ltd dne 11. ledna 2008.
Romanian: Comisia Europeană a acordat Glaxo Group Ltd o autorizaţie de introducere pe piaţă pentru Avamys, valabilă pe întreg teritoriul Uniunii Europene, la 11 ianuarie 2008.
Czech: Nebylo však možné stanovit, zda přípravek Avamys účinkoval u dětí do 6 let věku, neboť do studií bylo zařazeno příliš málo dětí z této věkové skupiny.
Romanian: Nu a fost însă posibil de determinat dacă Avamys are efect la copii cu vârste sub şase ani, deoarece studiile au cuprins prea puţini copii sub această vârstă.
Czech: Další informace o přípravku Avamys:
Romanian: Alte informaţii despre Avamys:
Czech: Přípravek Avamys byl srovnáván s placebem (léčbou neúčinným přípravkem) v šesti hlavních studiích, do kterých bylo zařazeno téměř 2 500 pacientů.
Romanian: Avamys a fost comparat cu placebo (un preparat inactiv) în şase studii principale în care au fost implicaţi aproape 2 500 de pacienţi.
Czech: Nejběžnějším vedlejším účinkem přípravku Avamys (zaznamenaným u více než 1 pacienta z 10) je krvácení z nosu (epistaxe).
Romanian: Cel mai frecvent efect secundar asociat cu Avamys (observat la mai mult de 1 din 10 pacienţi) este epistaxis (scurgeri de sânge din nas).
Czech: Avamys flutikason-furoát Souhrn zprávy EPAR určený pro veřejnost
Romanian: Avamys furoat de fluticazonă Rezumat EPAR destinat publicului
Czech: Toto krvácení je obvykle mírného nebo středně závažného charakteru a vyskytuje se spíše u dospělých, kteří užívají Avamys po dobu delší než šest týdnů.
Romanian: Acesta este în general uşor sau moderat şi îi afectează mai ales pe adulţii care au utilizat Avamys mai mult de şase săptămâni.
Czech: Účinky přípravku Avamys byly nejprve testovány na experimentálních modelech a teprve poté na lidech.
Romanian: Efectele Avamys au fost mai întâi testate pe modele experimentale, înainte de a fi studiate pe pacienţi umani.
Czech: Přípravek Avamys by se měl užívat tak dlouho, dokud je pacient vystaven alergenu, například pylu, roztočům nebo jiným zvířatům.
Romanian: Avamys trebuie utilizat numai pe durata expunerii pacientului la alergen, cum ar fi polenul, acarienii sau alte animale.
Czech: Přípravek Avamys se používá k léčbě příznaků alergické rýmy.
Romanian: Avamys se utilizează pentru tratarea simptomelor rinitei alergice.
Czech: První čtyři studie sledovaly použití přípravku Avamys u pacientů ve věku od 12 let: ve třech případech se jednalo o krátkodobé studie trvající dva týdny, do kterých bylo zařazeno celkem 886 pacientů se sezonní alergickou rýmou (sennou rýmou), zatímco čtvrtá studie probíhala po dobu čtyř týdnů a bylo do ní zařazeno 302 pacientů s celoročními (nesezonními) alergiemi, například alergiemi na zvířata.
Romanian: Primele patru studii au evaluat utilizarea Avamys la pacienţi cu vârste de 12 ani şi mai mult: trei dintre studii au fost desfăşurate pe termen scurt cu durata de două săptămâni şi au implicat în total 886 de pacienţi cu rinită alergică sezonieră (guturai de fân), iar cel deal patrulea a durat patru săptămâni şi a implicat 302 pacienţi cu alergii perene (nesezoniere), cum ar fi alergiile la animale.
Czech: Co je Avamys?
Romanian: Ce este Avamys?
Czech: Výbor doporučil, aby přípravku Avamys bylo uděleno rozhodnutí o registraci.
Romanian: Comitetul a recomandat acordarea autorizaţiei de introducere pe piaţă pentru Avamys.
Czech: Ve studii zaměřené na celoroční alergickou rýmu snížil přípravek Avamys po čtyřech týdnech počet bodů o 3,6 bodu ve srovnání se snížením o 2,8 bodu u placeba.
Romanian: În studiul privind rinita alergică perenă, Avamys a redus scorurile cu 3,6 puncte după patru săptămâni, faţă de o reducere de 2,8 cu placebo.
Czech: Doporučená dávka přípravku Avamys pro pacienty ve věku od 12 let je dvě vstříknutí do každé nosní dírky jednou denně.
Romanian: Doza de Avamys recomandată pacienţilor cu vârsta de 12 ani şi mai mult este de două pulverizări în fiecare nară o dată pe zi.
Czech: Ve studiích sezonní alergické rýmy u pacientů ve věku od 12 let snížil přípravek Avamys během dvou týdnů počet bodů na stupnici příznaků z počáteční hodnoty přibližně 9 bodů o 3,6 až 5,4 bodu ve srovnání se snížením o 2,3 až 3,7 bodu u placeba.
Romanian: În studiile privind rinita alergică la pacienţii cu vârsta de 12 ani şi mai mult, Avamys a redus scorurile simptomatice de la un scor de aproximativ 9 puncte la începutul studiului, cu 3,6 până la 5,4 puncte în timp de două săptămâni, faţă de o reducere cu 2,3 până la 3,7 cu placebo.
Czech: Jaký přínos přípravku Avamys byl prokázán v průběhu studií?
Romanian: Ce beneficii a prezentat Avamys în timpul studiilor?
Czech: Léčivá látka přípravku Avamys, flutikason-furoát, je kortikosteroid.
Romanian: Substanţa activă din Avamys, furoatul de fluticazonă, este un corticosteroid.
Czech: Úplný seznam vedlejších účinků hlášených v souvislosti s přípravkem Avamys je uveden v příbalových informacích.
Romanian: Pentru lista completă a tuturor efectelor secundare raportate asociate cu Avamys, a se consulta prospectul.
Czech: Jaká rizika jsou spojena s přípravkem Avamys?
Romanian: Care sunt riscurile asociate cu Avamys?