FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Czech: Denní dávky 20 x 106 IU/kg/den opicím makaka jávského (Macaca fascicularis) po dobu 3 měsíců nezpůsobily prokazatelnou toxicitu.
Slovenian: Vsakodnevno odmerjanje zdravila pri opicah vrste cynomolgus v odmerku 20 x 106 i.e./kg na dan 3 mesece ni povzročilo izrazitejše toksičnosti.
Czech: Před podáním roztok vizuálně zkontrolujte: má být čirý a bezbarvý.
Slovenian: Preglejte raztopino pred uporabo: biti mora bistra in brezbarvna.
Czech: Ve studiích mutagenity prováděných s interferonem alfa-2b nebyly žádné nežádoucí účinky zjištěné.
Slovenian: Raziskave mutagenosti interferona alfa-2b niso pokazale nobenih neželenih dogodkov.
Czech: 4.6 Těhotenství a kojení
Slovenian: 4.6 Nosečnostjo in dojenje
Czech: Jestliže jste zapomněl(a) užít Viraferon
Slovenian: Če ste pozabili vzeti zdravilo Viraferon
Czech: Poklepejte na zásobník pera prstem tak, aby eventuálně přítomné vzduchové bubliny vystoupily vzhůru, do prostoru těsně pod jehlu (Obrázek I).
Slovenian: Potrkajte po rezervoarju s prstom, da bodo morebitni zračni mehurčki splavali na vrh rezervoarja, tik pod injekcijsko iglo (slika I).
Czech: Zásobník
Slovenian: Rezervoar
Czech: Pokud si přípravek Viraferon aplikujete sami nebo pokud poskytujete péči dítěti, které užívá Viraferon v kombinaci s ribavirinem, podejte doporučenou dávku ihned, jak si vzpomenete, a pak pokračujte normálně v léčbě.
Slovenian: Če si sami injicirate zdravilo Viraferon ali ga dajete otroku v kombinaciji z ribavirinom, injicirajte priporočeni odmerek takoj, ko se spomnite, in nadaljujte z zdravljenjem kot običajno.
Czech: U pacientů s pokročilou cirhózou, infikovaných současně HCV a HIV, kteří dostávají HAART terapii, může vzrůstat riziko jaterní dekompenzace a smrti.
Slovenian: Pri bolnikih, ki so okuženi tudi z virusom HIV in imajo napredovano cirozo ter prejemajo terapijo HAART, je lahko povečano tveganje za jetrno dekompenzacijo in smrt.
Czech: Děti a mladiství: máte-li závažné nervové nebo psychické problémy, jako je těžká deprese nebo sebevražedné myšlenky.
Slovenian: Otroci in mladostniki: - če ste kdaj imeli resno živčno ali duševno bolezen, npr. hudo depresijoali samomorilne misli.
Czech: d: dávkování ribavirinu bylo 800 mg u pacientů s tělesnou hmotností < 60 kg, 1 000 mg u pacientů s tělesnou hmotností 60
Slovenian: d: Odmerki ribavirina so bili naslednji: 800 mg za bolnike < 60 kg, 1.000 mg za tiste s telesno maso od 60 do 75 kg in 1.200 mg za bolnike s telesno maso > 75 kg.
Czech: Vícedávková balení musí být používána pouze jedním pacientem.
Slovenian: Večodmerna pakiranja so namenjena le za posamezne bolnike.
Czech: V průběhu léčby přípravkem Viraferon je nutné zajistit adekvátní hydrataci pacienta, neboť u některých nemocných se v důsledku deplece tekutin projevuje hypotenze.
Slovenian: Pri bolnikih na terapiji z zdravilom Viraferon morate vzdrževati ustrezno hidracijo, saj so pri nekaterih bolnikih opažali hipotenzijo zaradi izgube tekočine.
Czech: Časté: Velmi vzácně:
Slovenian: Pogosti: Zelo redki:
Czech: Ve studiích interferonu u primátů byly pozorovány abnormality menstruačního cyklu (viz bod 4.4).
Slovenian: V predkliničnih raziskavah uporabe interferona pri nečloveških primatih so opažali motnje menstrualnega ciklusa (glejte točko poglavje 4.4).
Czech: 1 plná otáčka (5 klapnutí) 6 klapnutí 7 klapnutí 8 klapnutí 9 klapnutí 2 plné otáčky (10 klapnutí) 11 klapnutí 12 klapnutí 13 klapnutí 14 klapnutí 3 plné otáčky (15 klapnutí) 16 klapnutí 17 klapnutí 18 klapnutí 19 klapnutí 4 plné otáčky (20 klapnutí)*
Slovenian: 1 polni obrat (5 klikov) 6 klikov 7 klikov 8 klikov 9 klikov 2 polna obrata (10 klikov) 11 klikov 12 klikov 13 klikov 14 klikov 3 polni obrati (15 klikov) 16 klikov 17 klikov 18 klikov 19 klikov 4 polni obrati (20 klikov)*
Czech: Stanovení obsahu neutralizačního faktoru interferonu bylo provedeno ve vzorcích séra pacientů, kteří dostávali Viraferon v monitorovaných klinických studiích.
Slovenian: Testi za določanje nevtralizacijskega faktorja za interferon so bili opravljeni na vzorcih seruma pri bolnikih, ki so prejeli zdravilo Viraferon v kliničnih raziskavah, ki so potekale pod nadzorom družbe Schering-Plough.
Czech: Pacienti s relapsem: Celkem 345 pacientů s relapsem po interferonu alfa bylo léčeno ve dvou klinických studiích s přípravkem Viraferon samostatně nebo v kombinaci s ribavirinem.
Slovenian: Bolniki s ponovitvijo oz. relapsom bolezni: Skupaj 345 bolnikov z interferon alfa relapsom je bilo zdravljenih v dveh kliničnih raziskavah z zdravilom Viraferon, v monoterapiji ali v kombinaciji z ribavirinom.
Czech: Výskyt kardiovaskulárních nežádoucích účinků, zejména arytmií, koreloval převážně s již dříve přítomným kardiovaskulárním onemocněním a s předchozí léčbou kardiotoxickými léky (viz bod 4.4).
Slovenian: Videti je bilo, da kardiovaskularni (KVS) neželeni pojavi, še posebej aritmija, statistično korelirajo predvsem z obstoječo KVS boleznijo in predhodno terapijo s kardiotoksičnimi snovmi (glejte poglavje 4.4).
Czech: Samotné přerušení léčby přípravkem Viraferon k obnovení narušené funkce štítné žlázy nevede (viz také Děti a mladiství, Monitorování štítné žlázy).
Slovenian: Motnje delovanja žleze ščitnice, ki so se pojavile med terapijo z zdravilom Viraferon, niso minile ob prekinitvi terapije (glejte tudi Otroci in mladostniki, Spremljanje delovanja ščitnice).
Czech: Toxicita u opic byla zjištěná po dávce 100 x 106 IU/kg/den, podávané po dobu 3 měsíců.
Slovenian: Raziskave pa so pokazale toksičnost interferona pri opicah, ki so prejemale 100 x 106 i.e./kg na dan 3 mesece.
Czech: U všech pacientů, pokud ani po 3 až 4 měsících léčby (maximální tolerovanou dávkou) nedojde ke zlepšení sérových koncentrací HBV-DNA, podávání přípravku Viraferon přerušte.
Slovenian: Pri vseh bolnikih velja, da če po 3 do 4 mesecih zdravljenja ne ugotavljate nobenega izboljšanja serumske vrednosti HBV-DNA (ob največjem odmerku, ki ga bolnik še prenaša), morate terapijo z zdravilom Viraferon ukiniti.
Czech: Roztok by měl být použit okamžitě po rozpuštění.
Slovenian: Raztopino morate uporabiti takoj po rekonstituciji.
Czech: Pokud je to injekční lahvička obsahující více dávek, budete muset odstranit kryt injekční lahvičky pouze při přípravě první dávky.
Slovenian: Če vsebuje viala več odmerkov, je treba kapico sneti le pri pripravi prvega odmerka.
Czech: V klinických studiích prováděných u pacientů s hepatitidou C byli pacienti léčeni přípravkem Viraferon samotným nebo v kombinaci s ribavirinem po dobu jednoho roku.
Slovenian: V kliničnih preskušanjih pri skupini bolnikov s hepatitisom C so bolnike eno leto zdravili z zdravilom Viraferon samostojno ali v kombinaciji z ribavirinom.
Czech: Rekonstituovaný roztok má být čirý a bezbarvý.
Slovenian: Rekonstitutirana raztopina mora biti bistra in brezbarvna.
Czech: Odstraňte kryt jehly, aniž byste se dotkli vlastní jehly a držte stříkačku s jehlou v jedné ruce.
Slovenian: Snemite zaščitni pokrovček igle, ne da bi se dotaknili igle, in držite brizgo z iglo trdno v rokah.
Czech: Odstraňte kryt jehly, aniž byste se dotkli vlastní jehly a tahem pístu nasajte do stříkačky množství vzduchu odpovídající dávce, kterou vám váš lékař předepsal.
Slovenian: Snemite zaščitni pokrovček igle, ne da bi se dotaknili igle, in napolnite brizgo z zrakom, tako da potegnete bat nazaj do črte, ki predstavlja odmerek zdravila, ki vam ga je predpisal zdravnik.
Czech: Chronická hepatitis C:
Slovenian: Kronični hepatitis C:
Czech: Nebyly provedeny žádné studie sledující u mladých zvířat vliv léčby interferonem alfa-2b na růst, vývoj, sexuální dospívání a chování (viz bod 4.4 a SPC přípravku Rebetol, pokud je přípravek Viraferon podáván v kombinaci s ribavirinem).
Slovenian: Študije za proučevanje učinkov zdravljenja z interferonom alfa-2b na rast, razvoj, spolno zorenje in vedenje živali niso bile opravljene pri mladih živalih (če boste zdravilo Viraferon uporabljali v kombinaciji z ribavirinom, glejte poglavje 4.4 in SPC za zdravilo Rebetol).
Czech: Stejně jako u dospělých pacientů, se i u dětí a mladistvých vyskytly další psychiatrické nežádoucí účinky (např. deprese, emoční labilita a ospalost) (viz bod 4.4).
Slovenian: Kot odrasli bolniki so imeli tudi otroci in mladostniki še druge psihiatrične neželene dogodke (npr. depresijo, čustveno labilnost in zaspanost) (glejte poglavje 4.4).
Czech: Během 6 měsíců sledování po ukončení léčby došlo většinou k úpravě těchto změn.
Slovenian: V času 6-mesečnega spremljanja po zdravljenju so opazili splošni obrat teh trendov.
Czech: Velmi se doporučuje vždy zaznamenat, když dostanete dávku přípravku Viraferon, název a číslo šarže přípravku, aby se zachoval záznam o použitých šaržích.
Slovenian: Močno priporočamo, da se vsakič, ko prejmete odmerek zdravila Viraferon, zapišeta ime in številka serije zdravila za vodenje evidence uporabljenih serij.
Czech: Během této sedmidenní doby může být kdykoliv vrácen do chladničky.
Slovenian: Zdravilo Viraferon lahko kadarkoli v tem 7 dnevnem obdobju vrnete nazaj v hladilnik.
Czech: Mužští pacienti i jejich partnerky musí během léčby a 7 měsíců po jejím ukončení používat účinnou antikoncepci (viz SPC ribavirinu).
Slovenian: Tudi bolniki in njihove partnerke morajo uporabljati učinkovito kontracepcijo med zdravljenjem in še 7 mesecev po zaključku zdravljenja (glejte SPC za ribavirin).
Czech: Genotype 2,
Slovenian: Genotipa 1, Genotipa 2,
Czech: Viz bod 4.4
Slovenian: §glejte poglavje 4.4
Czech: Pokud se u pacienta v průběhu léčby přípravkem Viraferon projeví příznaky svědčící o narušené funkci štítné žlázy, vyšetřete hladiny TSH.
Slovenian: Če se pri bolniku med zdravljenjem z zdravilom Viraferon pojavijo simptomi, ki kažejo na morebitne motnje delovanja žleze ščitnice, določite koncentracijo TSH.
Czech: U každé třídy orgánového systému jsou nežádoucí účinky zařazeny do příslušné frekvenční skupiny, s využitím následujících kategorií: velmi časté (≥1/10); časté (≥1/100, <1/10); vzácně (≥1/10 000, <1/1 000); velmi vzácně (<1/10 000); není známo.
Slovenian: V okviru razvrstitve po organskih sistemih so neželeni učinki dodatno navedeni po pogostnosti v naslednje kategorije: zelo pogosti (≥1/10), pogosti (≥1/100, <1/10), redki (≥1/10.000, <1/1.000), zelo redki (<1/10.000) oziroma pogostnost ni znana.
Czech: Druhou rukou vezměte stříkačku, jako by byla pero.
Slovenian: Z drugo roko primite peresnik in ga držite kot svinčnik.
Czech: Velikosti balení 1, 2 nebo 8.
Slovenian: Velikosti pakiranj: 1, 2 ali 8 kompletov.
Czech: V průběhu současného podávání přípravku s xantinovými přípravky je nutno monitorovat hladiny theofylinu v séru a v případě potřeby upravit dávkování.
Slovenian: Med sočasno terapijo s ksantinskimi snovmi morate spremljati serumsko koncentracijo teofilina in po potrebi prilagoditi odmerek zdravila.
Czech: Viraferon musí být s opatrností podáván mužům ve fertilním věku.
Slovenian: Zdravilo Viraferon uporabljajte previdno pri plodnih moških.
Czech: Druhou rukou pak otáčejte krytem ve směru hodinových ručiček, jak je patrné z Obrázku M. Přitom můžete pozorovat, jak se dávkovací tlačítko zvedne, což svědčí o nastavování velikosti dávky.
Slovenian: Z drugo roko obrnite pokrovček v smeri urnega kazalca, kot kaže puščica na sliki M. Videli boste, da se je pritisni gumb dvignil, kar pomeni nastavljanje odmerka.
Czech: Jemně poklepejte na horní konec ampulky s rozpouštědlem, abyste se ujistili, že veškerý obsah je v dolní části ampulky.
Slovenian: Nežno potrkajte po vrhu ampule s topilom, da bo vsa tekočina stekla na dno ampule.
Czech: Na začátku léčby přípravkem Viraferon se mohou u Vás objevit chřipkové (flu-like) příznaky s horečkou, únavou, bolestmi hlavy, bolestmi svalů, bolestmi kloubů a zimnicí/ztuhlostí.
Slovenian: Na začetku zdravljenja z zdravilom Viraferon boste lahko imeli gripi podobno reakcijo z zvišano telesno temperaturo, utrujenostjo, glavobolom, mišičnimi bolečinami, bolečinami v sklepih in mrzlico ali tresenjem.
Czech: Jestliže se vytvoří bubliny, počkejte, až se roztok usadí a všechny bubliny vystoupají k povrchu roztoku a zmizí dříve, než natáhnete svou dávku z injekční lahvičky.
Slovenian: Če zračni mehurčki kljub vsemu nastanejo, počakajte, da se raztopina posede in se vsi mehurčki dvignejo na vrh raztopine ter izginejo, šele potem lahko posesate odmerek zdravila iz viale.
Czech: Pro dávky odpovídající klapnutím mezi celými otáčkami by stupnice měla být v úrovni mezi dvěma příslušnými značeními dávek.
Slovenian: Za odmerke, ki ustrezajo polnim obratom, se mora lestvica poravnati s pravilno oznako odmerka, za tiste odmerke, ki ustrezajo klikom med polnimi obrati, pa se mora poravnati med dvema ustreznima oznakama odmerka za polni obrat.
Czech: Vždy užívejte Viraferon přesně podle pokynů svého lékaře.
Slovenian: Pri uporabi zdravila Viraferon natančno upoštevajte zdravnikova navodila.
Czech: Nasaďte na pero opět kryt tak, aby trojúhelník na něm směřoval proti indikátoru dávky, jak je znázorněno na Obrázku T. Pak vraťte pero do chladničky.
Slovenian: Pokrovček peresnika postavite nazaj na peresnik, pri čemer naj bo trikotnik spet nasproti kazalnika odmerkov, kot je prikazano na sliki T. Vrnite peresnik v hladilnik.
Czech: Nežádoucí účinky vyjmenované v Tabulce 1 jsou založeny na zkušenostech z klinických hodnocení a z období po uvedení přípravku na trh.
Slovenian: Neželeni učinki, podani v Preglednici 1, so povzeti iz kliničnih preskušanj in iz postmarketinških izkušenj.
Czech: Stejně jako u dospělých pacientů se i u dětí a mladistvých vyskytly další psychiatrické nežádoucí účinky (např. deprese, emoční labilita a ospalost).
Slovenian: Tako kot pri odraslih bolnikih so tudi pri otroci in mladostniki opazili druge psihiatrične neželene dogodke (npr. depresijo, čustveno labilnost in zaspanost).
Czech: Přípravek Viraferon je v této klasifikaci označován jako rekombinantní interferon alfa-2b.
Slovenian: Viraferon je opredeljen kot rekombinantni interferon alfa2b.
Czech: Když je nastavena správná velikost dávky, je pero připraveno k aplikaci injekce.
Slovenian: Ko bo nastavljen pravilen odmerek, boste pripravljeni za injiciranje.
Czech: Dospělí: Účinnost přípravku Viraferon se zvyšuje, jestliže se podává v kombinaci s ribavirinem.
Slovenian: Odrasli: Učinkovitost zdravila Viraferon je večja, če ga uporabljate v kombinaciji z ribavirinom.
Czech: Potrat byl pozorován u všech dáckovacích skupin (7,5 milionů, 15 milionů a 30 milionů IU/kg) a byl statisticky signifikantní ve srovnání s kontrolou u středních a vysokých dávkových skupin (odpovídajících 90 a 180 krát vyšší dávce než doporučená intramuskulární a subkutánní dávka 2 miliony IU/m2).
Slovenian: Splav so opažali v vseh skupinah po velikosti odmerka (7,5 milijonov, 15 milijonov in 30 milijonov i.e./kg), in je bil v primerjavi s kontrolno skupino statistično značilno pogostejši pri skupinah s srednjimi in velikimi odmerki (ki so ustrezali 90 oz. 180-kratnemu priporočenemu intramuskularnemu ali subkutanemu odmerku 2 milijona i.e./m2).
Czech: Jedna ampulka rozpouštědla obsahuje 1 ml vody na injekci.
Slovenian: Ena ampula z vehiklom vsebuje 1 ml vode za injekcije.
Czech: Středně závažné až těžké nežádoucí účinky si mohou vyžádat úpravu dávkování, nebo v některých případech ukončení léčby přípravkem Viraferon.
Slovenian: Pri zmernih do hudih neželenih učinkih je lahko potrebna prilagoditev režima odmerjanja, v nekaterih primerih pa tudi prekinitev terapije z zdravilom Viraferon.
Czech: Děti a mladiství od 3 do 16 let s kompenzovanou chronickou hepatitidou C a měřitelnými hladinami HCV RNA (hodnoceno centrální laboratoří za použití výzkumného RT-PCR stanovení) byli zařazeni do dvou multicentrických klinických studií a dostávali Viraferon 3 MIU/m2 třikrát týdně a ribavirin
Slovenian: Otroci in mladostniki, stari od 3 do 16 let in s kompenziranim kroničnim hepatitisom C in merljivimi količinami HCV RNA (kar je ocenil osrednji laboratorij z uporabo raziskovalnega testa RT-PCR), so bili vključeni v dve multicentrični preskušanji in so zdravilo Viraferon prejemali v odmerku 3 mio i.e./m2
Czech: Nepřekračujte doporučenou dávku a užívejte přípravek Viraferon tak dlouho, jak máte předepsáno.
Slovenian: Ne prekoračite priporočenega odmerka in zdravilo jemljite tako dolgo, kot je bilo predpisano.
Czech: Pokud se hodnoty ALT v průběhu podávání přípravku Viraferon zvýší na dvojnásobek výchozí hodnoty nebo více, lze s léčbou pokračovat pouze tehdy, neobjeví-li se známky a příznaky jaterního selhání.
Slovenian: Tudi če se med terapijo z zdravilom Viraferon naglo povečajo vrednosti ALT na 2-kratno začetno vrednost ali celo več, lahko terapijo z zdravilom Viraferon nadaljujete, razen če opažate simptome in znake jetrne odpovedi.
Czech: Navíc by mohlo být u pacientů léčených kombinovanou terapií přípravku Viraferon s ribavirinem a zidovudinem zvýšeno riziko rozvoje anémie (nízký počet červených krvinek).
Slovenian: Pri bolnikih zdravljenih z zdravilom Viraferon v kombinaciji z ribavirinom in zidovudinom, se lahko poveča verjetnost za razvoj anemije (majhno število rdečih krvnih celic).
Czech: Mykotická infekce, bakteriální infekce, plicní infekce, zánět středního ucha, zubní absces, herpes simplex, infekce močových cest, vaginitida, gastroenteritida
Slovenian: virusna okužba, faringitis glivična okužba, bakterijska okužba, pljučna okužba, vnetje srednjega ušesa, zobni absces, herpes simpleks, okužba sečil, vaginitis, gastroenteritis
Czech: Sejměte ochranný kryt pera a dezinfikujte jedním čisticím tamponem pryžovou membránu (viz Obrázek C).
Slovenian: Snemite pokrovček peresnika in dezinficirajte gumijasto opno (slika C) z enim čistilnim tamponom.
Czech: Velmi se doporučuje vždy zaznamenat, když je Viraferon podán pacientovi, název a číslo šarže přípravku, aby se zachovala souvislost mezi pacientem a šarží přípravku.
Slovenian: Močno priporočamo, da ob vsakem dajanju zdravila Viraferon bolniku zapišete ime in številko serije zdravila, da bi ohranili sledljivost med bolnikom in serijo zdravila.
Czech: Doplňkové monitorování specifické pro děti a mladistvé Monitorování štítné žlázy: Přibližně u 12 % dětí léčených přípravkem Viraferon došlo ke zvýšení TSH.
Slovenian: Dodatno spremljanje delovanja posebej za otroke in mladostnike Spremljanje ščitnice: Pri približno 12 % otrok, zdravljenih z interferonom alfa-2b in ribavirin, se je pojavilo povečanje TSH.
Czech: Průměrné sérové koncentrace interferonu po subkutánní a intramuskulární injekci byly srovnatelné.
Slovenian: Srednja serumska koncentracija interferona po subkutanem injiciranju je bila podobna tisti po intravenskem injiciranju.
Czech: K přípravě roztoku Viraferon je třeba zasunout injekční jehlu gumovou zátkou na horním konci injekční lahvičky a opatrně ji namířit proti skleněné stěně, aniž byste se přitom rukama dotkli očištěné horní části injekční lahvičky.
Slovenian: Za pripravo raztopine zdravila Viraferon vbodite iglo skozi gumijasti vrh viale z zdravilom Viraferon in previdno naslonite vrh igle na stekleno steno viale, ne da bi se pri tem z rokami dotaknili očiščenega vrha viale.
Czech: Opatrně nasaďte zevní kryt jehly (viz Obrázek Q).
Slovenian: Previdno postavite zunanji pokrovček injekcijske igle nazaj na iglo (glejte sliko Q).
Czech: O tom je možné se poradit s lékařem.
Slovenian: O tem se lahko pogovorite s svojim zdravnikom.
Czech: Odstraňte ochranný obal z injekční jehly.
Slovenian: Snemite ščitnik z injekcijske igle.
Czech: Vícenásobná vyšetření Velmi časté:
Slovenian: Preiskave Zelo pogosti:
Czech: Koncentrace interferonu v moči nebyly detekovatelné po žádném ze tří způsobů aplikace.
Slovenian: Koncentracija interferona v seču je bila pod mejo detekcije pri vseh treh omenjenih načinih uporabe zdravila.
Czech: d p hodnota b
Slovenian: Vrednost pb
Czech: Byly hlášeny periodontální (postihující dásně) a zubní poruchy, změněný mentální stav, ztráta vědomí, akutní reakce přecitlivělosti včetně urtikarie (kopřivky), angioedému (otok rukou, nohou, kotníků, tváře, rtů, úst nebo hrdla, který může vést k obtížím s polykáním nebo dýcháním), zúžení průdušek a anafylaxe (těžká celková alergická reakce), jejich frekvence však není známa.
Slovenian: Poročali so tudi o periodontalni bolezni (prizadetost dlesni), zobnih boleznih, spremenjenem duševnem stanju, izgubi zavesti ter akutnih preobčutljivostnih reakcijah, vključno z urtikarijo (koprivnica), angioedemom (otekanje dlani, stopal, gležnjev, obraza, ustnic, ust ali žrela, ki lahko povzroči težave pri požiranju ali dihanju), bronhokonstrikcijo in anafilaksijo (huda alergijska reakcija po vsem telesu), vendar njihova pogostnost ni znana.
Czech: Děti a mladiství: Účinnost a bezpečnost přípravku Viraferon v kombinaci s ribavirinem nebyla u dětí a mladistvých s dříve neléčenou chronickou hepatitidou C studována.
Slovenian: Otroci in mladostniki: Varnost in učinkovitost zdravljenja s kombinacijo zdravila Viraferon in ribavirina so ocenjevali pri otrocih in mladostnikih, ki jih predhodno še niso zdravili za hepatitis C.
Czech: Pokud se na rentgenovém snímku prokáží plicní infiltráty nebo pokud existují známky zhoršení plicní funkce, musí být pacient pečlivě sledován a léčba interferonem alfa v případě potřeby přerušena.
Slovenian: Če rentgenogram pokaže pljučne infiltrate ali znake motenosti pljučne funkcije, morate bolnika skrbno nadzorovati in po potrebi ukiniti interferon alfa.
Czech: Střídejte pokaždé místo injekce.
Slovenian: Pri vsakem injiciranju menjavajte injekcijsko mesto.
Czech: K nastavení požadované velikosti dávky držte pero jednou rukou za tělo v horizontální poloze.
Slovenian: Potrebni odmerek nastavite tako, da z eno roko držite peresnik vodoravno za telo.
Czech: Podrobný návod pro subkutánní použití přípravku je uveden v příbalové informaci (viz „Jak si aplikovat injekci přípravku Viraferon").
Slovenian: Natančna navodila za subkutano uporabo zdravila so opisana v navodilu za uporabo (nanaša se na "Kako si sami injicirate zdravilo Viraferon").
Czech: Vzácně byly u pacientů léčených interferonem alfa, včetně přípravku Viraferon, pozorovány plicní infiltráty, pneumonitida a pneumonie, které byly někdy fatální.
Slovenian: Pri bolnikih, zdravljenih z interferonom alfa, vključno z zdravilom Viraferon, so redko opažali pljučne infiltrate, pnevmonitis in pljučnico, ki so občasno vodili celo do smrti bolnika.
Czech: Obvyklá počáteční dávka pro jednotlivá onemocnění je uvedena následně; nicméně individuální dávky mohou být různé a lékař může změnit Vaši dávku na základě Vaší specifické potřeby:
Slovenian: Odmerjanje pa je individualno in zdravnik bo lahko vaš odmerek prilagodil vašim potrebam:
Czech: Viraferon byl podáván v dávce 3 MIU třikrát týdně jako monoterapie nebo v kombinaci s ribavirinem.
Slovenian: Zdravilo Viraferon so dajali bolnikom v odmerku 3 mio i.e. trikrat na teden, v monoterapiji ali v kombinaciji z ribavirinom.
Czech: Táhněte píst pomalu zpět, abyste do stříkačky natáhli přesnou dávku předepsanou lékařem.
Slovenian: Počasi povlecite bat nazaj, da posesate ustrezen odmerek zdravila, kot ga je predpisal vaš zdravnik, v brizgo.
Czech: Váš lékař stanoví dávkovací režim podle Vašich potřeb.
Slovenian: Natančen odmerek in režim odmerjanja zdravil bo določil vaš zdravnik glede na vaše potrebe.
Czech: Před začátkem léčby přípravkem Viraferon musí být zhodnoceny hladiny TSH a jakékoli v této době zjištěné abnormality štítné žlázy musí být léčeny konvenční léčbou.
Slovenian: Pred uvedbo terapije z zdravilom Viraferon morate ovrednotiti vrednost TSH in morebitne motnje v delovanju ščitnice, ki jih ugotovite v tem času, zdraviti z ustaljeno terapijo.
Czech: Jestliže jste užil(a) více přípravku Viraferon, než jste měl(a) Je nutno co nejdříve kontaktovat lékaře nebo jiného zdravotníka.
Slovenian: Če ste uporabili večji odmerek zdravila Viraferon, kot bi smeli Čimprej pokličite svojega zdravnika ali drugega zdravstvenega delavca.
Czech: Viraferon, injekční roztok, vícedávkové pero je injikován subkutánně po upevnění injekční jehly a nastavení předepsané dávky.
Slovenian: Viraferon, raztopina za injiciranje v večodmernem peresniku, se injicira subkutano po pritrditvi injekcijske igle in nastavitvi predpisanega odmerka.
Czech: Pro zjištění dysfunkce štítné žlázy by děti a mladiství pacienti měli být monitorováni každé 3 měsíce (např. TSH).
Slovenian: Otroke in mladostnike morate spremljati na vsake 3 mesece glede morebitnih znakov motenj delovanja žleze ščitnice (npr. TSH).
Czech: Dětští pacienti
Slovenian: Pediatrični bolniki