FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Czech: Výrobce přípravku Enbrel poskytne vzdělávací materiály jak lékařům, u nichž se předpokládá, že budou tento přípravek předepisovat (aby mohli naučit pacienty jak správně používat předplněné pero), tak pacientům (aby mohli rozpoznat veškeré závažné nežádoucí účinky a věděli, kdy mají okamžitě vyhledat svého lékaře).
Hungarian: Az Enbrel-t gyártó vállalat oktatóanyagot fog biztosítani a terméket várhatóan felíró orvosoknak (hogy betaníthassák a betegeket az előretöltött injekciós toll helyes használatára), valamint a betegek számára (hogy felismerhessék a súlyos mellékhatásokat, és tudják, mikor kell sürgősen az orvosukhoz fordulniuk).
Czech: Jedna z těchto studií zkoumala u 89 pacientů účinky přípravku Enbrel jako přídatné léčby k methotrexátu.
Hungarian: Ezekből egy vizsgálatban az Enbrel hatását 89 betegnél a metotrexát kiegészítéseként tanulmányozták.
Czech: Léčba přípravkem Enbrel by měla být zahájena a sledována odborným lékařem, který má zkušenosti s diagnostikou a léčbou onemocnění, k jejichž léčbě se přípravek Enbrel používá.
Hungarian: Az Enbrel-kezelést olyan szakorvosnak kell elindítania és felügyelnie, aki tapasztalattal rendelkezik az Enbrel-lel kezelhető betegségek diagnosztikájában és terápiájában.
Czech: Ve čtvrté studii byl přípravek Enbrel srovnáván s methotrexátem u 632 pacientů, kteří dosud methotrexát neužívali.
Hungarian: A negyedik vizsgálatban az Enbrel-t metotrexáttal hasonlították össze 632 olyan betegnél, akik korábban nem kaptak metotrexátot.
Czech: Na studie u dětí s polyartikulární juvenilní idiopatickou artritidou a plakovou psoriázou navázaly dlouhodobé studie, které posuzovaly bezpečnost dlouhodobé léčby dětí.
Hungarian: A poliartikuláris fiatalkori idiopátiás artritiszben, illetve plakkos pszoriázisban szenvedő gyermekekre irányuló vizsgálatok után - a hosszú távú kezelés biztonságosságának gyermekekre vonatkozó értékelése érdekében - hosszú távú utókövető vizsgálatokra került sor.
Czech: U pacientů, kteří dostávali placebo, se pro srovnání jednalo o přibližně jednu čtvrtinu.
Hungarian: Ez az arány a placebót kapó betegek körében körülbelül egynegyed volt.
Czech: Další informace o léčbě přípravkem Enbrel naleznete v příbalové informaci (rovněž součástí zprávy EPAR) nebo se obraťte na svého lékaře či lékárníka.
Hungarian: Amennyiben az Enbrel-lel történő kezeléssel kapcsolatban bővebb információra van szüksége, olvassa el a (szintén az EPAR részét képező) betegtájékoztatót, illetve forduljon kezelőorvosához vagy gyógyszerészéhez.
Czech: Ve studii pacientů, kteří dosud methotrexát neužívali, vykazovali pacienti, kteří užívali 25 mg přípravku Enbrel dvakrát týdně, po 12 a 24 měsících méně kloubních poškození než pacienti užívající methotrexát samotný.
Hungarian: A metotrexátot korábban nem kapó betegekre vonatkozó vizsgálatban az Enbrel heti kétszeri 25 mg-os adagjával kezelteknél kevesebb ízületkárosodás mutatkozott 12-24 hónap elteltével, mint az egyedül metotrexátot kapó betegeknél.
Czech: Léčba dávkou 50 mg dvakrát týdně může být použita také během prvních 12 týdnů léčby plakové psoriázy.
Hungarian: A plakkos pszoriázis kezelésének első 12 hetében alkalmazható heti kétszeri 50 mg-os adag is.
Czech: • určité formy juvenilní idiopatické artritidy (vzácného dětského onemocnění způsobujícího zánět mnoha kloubů) u těchto skupin pacientů:
Hungarian: • A fiatalkori idiopátiás artritisz (sok ízület gyulladását okozó, ritka gyermekkori betegség) bizonyos típusai a következő csoportoknál:
Czech: • středně těžká až těžká revmatoidní artritida (porucha imunitního systému způsobující zánět kloubů) u dospělých (ve věku od 18 let).
Hungarian: • Közepesen súlyos és súlyos reumatoid artritisz (az ízületek gyulladását okozó immunrendszeri megbetegedés) felnőtteknél (18 évesek és idősebbek).
Czech: • plaková psoriáza (choroba způsobující červené šupinaté plochy na kůži) u dospělých se středně závažným až závažným onemocněním a u pacientů od šesti let věku s dlouhodobým závažným onemocněním.
Hungarian: • Plakkos pszoriázis (a bőrön vörös, pikkelyesen hámló foltokat okozó betegség) mérsékelten súlyos vagy súlyos betegségben szenvedő felnőtteknél, illetve tartósan, súlyosan beteg, 6 évesnél idősebb betegeknél.
Czech: Pacientům léčeným přípravkem Enbrel musí být vydána speciální karta obsahující souhrn důležitých informací týkajících se bezpečného užívání přípravku.
Hungarian: Az Enbrel-t kapó betegeknek egy speciális figyelmeztető kártyát kell adni, amelyen a gyógyszerrel kapcsolatos fontos biztonsági információk összefoglalása szerepel.
Czech: Na základě tohoto plánu byly do souhrnu údajů o přípravku a příbalové informace přípravku Enbrel zahrnuty informace o bezpečnosti, včetně příslušných opatření, která by měli dodržovat zdravotničtí pracovníci i pacienti.
Hungarian: A terv alapján az Enbrel-re vonatkozó alkalmazási előírást és betegtájékoztatót a biztonságos alkalmazással kapcsolatos információkkal egészítették ki, ideértve az egészségügyi szakemberek és a betegek által követendő, megfelelő óvintézkedéseket.
Czech: Tři studie srovnávaly přípravek Enbrel s placebem (léčbou neúčinným přípravkem) u pacientů, kteří užívali v minulosti léky proti artritidě.
Hungarian: Három vizsgálatban az Enbrel-t placebóval (hatóanyag nélküli kezeléssel) hasonlították össze olyan betegeknél, akik korábban már részesültek artritisz elleni kezelésben.
Czech: Léčivá látka v přípravku Enbrel, etanercept, je bílkovina, která byla navržena tak, aby blokovala činnost chemického posla v těle označovaného jako „tumor nekrotizující faktor" (TNF).
Hungarian: Az Enbrel hatóanyaga, az etanercept, egy olyan fehérje, amelyet úgy alakítottak ki, hogy gátolja a szervezet egyik kémiai hírvivő anyagának, a tumor nekrózis faktornak (TNF) a hatását.
Czech: Je dostupný ve formě injekčních lahviček obsahujících prášek pro přípravu injekčního roztoku a ve formě předplněných stříkaček a per obsahujících injekční roztok.
Hungarian: Oldatos injekció készítésére alkalmas port tartalmazó injekciós üvegben, illetve oldatos injekciót tartalmazó, előretöltött fecskendőben és injekciós tollban kerül forgalomba.
Czech: Přípravek Enbrel se používá u pacientů, kteří nereagovali na jiné způsoby léčby této choroby nebo je nemohou podstoupit;
Hungarian: Az Enbrel-t azoknál a betegeknél alkalmazzák, akik a betegség egyéb kezelési módjaira nem reagáltak, vagy akiknél nem lehetett egyéb kezelést alkalmazni.
Czech: • psoriatická artritida u dospělých, kteří dostatečně nereagovali na jiné druhy léčby;
Hungarian: • Pszoriázisos artritisz olyan felnőtteknél, akik nem reagáltak megfelelően más kezelésre.
Czech: Přípravek Enbrel nesmějí užívat pacienti, kteří mají sepsi (což je stav, kdy v krvi kolují bakterie a toxiny a začínají poškozovat orgány) nebo jsou vystaveni riziku jejího výskytu, a dále pacienti s infekcemi.
Hungarian: Az Enbrel nem alkalmazható olyan betegeknél, akik szepszisben szenvednek (a vérben baktériumok és toxinok keringenek, majd a szerveket is károsítják), vagy szepszis alakulhat ki náluk, illetve akiknél fertőzés áll fenn.
Czech: • závažná ankylozující spondylitida (onemocnění způsobující zánět kloubů páteře) u dospělých, kteří dostatečně nereagovali na jinou léčbu;
Hungarian: • Súlyos spondilitisz ankilopoetika (a gerinc ízületeit érintő gyulladásos betegség) olyan felnőtteknél, akik nem reagáltak megfelelően más kezelésre.
Czech: Přípravek Enbrel se používá spolu s methotrexátem (lékem, který působí na imunitní systém) u dospělých se středně těžkým nebo těžkým onemocněním, kteří adekvátně nereagovali na jinou léčbu, nebo může být použit samostatně, pokud není pro pacienta methotrexát vhodný.
Hungarian: Az Enbrel-t metotrexáttal (egy immunrendszerre ható gyógyszerrel) együtt alkalmazzák olyan, mérsékelten súlyos vagy súlyos betegségben szenvedő felnőtteknél, akik más kezelésre nem reagáltak megfelelően, illetve önmagában alkalmazzák, ha a metotrexát nem adható a betegeknek.
Czech: Podrobné informace jsou uvedeny v souhrnu údajů o přípravku (rovněž součástí zprávy EPAR).
Hungarian: További információ a (szintén az EPAR részét képező) alkalmazási előírásban található.
Czech: Z dlouhodobých studií bezpečnosti vyplynulo, že přípravek Enbrel lze používat k léčbě polyartikulární juvenilní idiopatické artritidy u dětí starších dvou let a k léčbě plakové psoriázy u dětí starších šesti let.
Hungarian: A hosszú távú biztonságossági vizsgálatok eredményei alapján az Enbrel-t a poliartikuláris fiatalkori idiopátiás artritiszben szenvedő gyermekeknél kétéves kortól, a plakkos pszoriázisban szenvedő gyermekeknél pedig hatéves kortól lehet alkalmazni.
Czech: Tento posel se vyskytuje ve vysokých hladinách u pacientů s chorobami, pro jejichž léčbu se přípravek Enbrel používá.
Hungarian: Ez a hírvivő anyag nagy mennyiségben van jelen olyan betegségekben szenvedő betegek szervezetében, amelyek kezelésére az Enbrel alkalmazható.
Czech: Ve studiích zaměřených na revmatoidní artritidu došlo po třech měsících přibližně u dvou třetin pacientů užívajících přípravek Enbrel ke zmírnění příznaků o 20 % nebo více.
Hungarian: Összességében, a reumatoid artritisz vizsgálatai során az Enbrel kezelésben részesülő betegek körülbelül kétharmadának csökkentek a tünetei legalább 20%-kal három hónap után.
Czech: Pokud jde o revmatoidní artritidu, byl přípravek Enbrel zkoumán v pěti hlavních studiích, do kterých bylo zařazeno přibližně 2 200 pacientů a které trvaly od tří měsíců do dvou let.
Hungarian: Az Enbrel-t reumatoid artritisz esetében öt fő, három hónap-két év közötti időtartamú vizsgálatban tanulmányozták, összesen mintegy 2200 beteg bevonásával.
Czech: • těžká neradiografická axiální spondylartritida (chronické zánětlivé onemocnění páteře) doprovázená zřejmými příznaky zánětu, avšak bez pozorovaných abnormalit při rentgenovém vyšetření.
Hungarian: • Súlyos, nem radiográfiás axiális spondiloartritisz (krónikus, gyulladásos gerincbetegség), amikor a gyulladásnak objektív jelei vannak, de a röntgenfelvétel nem mutat rendellenességet.
Czech: Pacienti, u nichž se vyvinou závažné infekce, by měli léčbu přípravkem Enbrel přerušit.
Hungarian: Súlyos fertőzés kialakulása esetén az Enbrel-kezelést abba kell hagyni.
Czech: Enbrel je léčivý přípravek, který obsahuje léčivou látku etanercept.
Hungarian: Az Enbrel egy etanercept nevű hatóanyagot tartalmazó gyógyszer.
Czech: Přípravek Enbrel se může také používat u pacientů se závažnou revmatoidní artritidou, kteří dosud neužívali methotrexát;
Hungarian: Az Enbrel olyan, súlyos reumatoid artritiszben szenvedő betegek esetén is alkalmazható, akik korábban nem kaptak metotrexátot.
Czech: Úplný seznam nežádoucích účinků hlášených v souvislosti s přípravkem Enbrel je uveden v příbalové informaci.
Hungarian: Az Enbrel alkalmazásával kapcsolatban jelentett összes mellékhatás teljes felsorolása a betegtájékoztatóban található.
Czech: Přípravek Enbrel je protizánětlivý lék.
Hungarian: Az Enbrel egy gyulladásgátló gyógyszer.
Czech: Jaký přínos přípravku Enbrel byl prokázán v průběhu studií?
Hungarian: Milyen előnyei voltak az Enbrel alkalmazásának a vizsgálatok során?
Czech: dospívající ve věku od 12 do 17 let, kteří trpí artritidou související s entesitidou a kteří dostatečně nereagovali na standardní léčbu nebo kteří nemohou standardní léčbu užívat;
Hungarian: Entezítisszel társult artritiszben szenvedő, 12-17 éves serdülők, akik nem reagáltak megfelelően a metotrexátra vagy nem részesülhetnek a szokásos kezelésben.
Czech: pacienti ve věku od 2 do 17 let, kteří trpí polyartritidou (s pozitivním nebo negativním revmatickým faktorem) a rozšířenou oligoartritidou a kteří dostatečně nereagovali na léčbu methotrexátem nebo nemohou methotrexát užívat;
Hungarian: Poliartritiszben (pozitív vagy negatív reumatoid faktor) vagy oligoartritiszben szenvedő, 2-17 éves betegek, akik nem reagáltak megfelelően a metotrexátra vagy nem szedhetik azt.
Czech: Jaká rizika jsou spojena s přípravkem Enbrel?
Hungarian: Milyen kockázatokkal jár az Enbrel alkalmazása?
Czech: dospívající ve věku od 12 do 17 let, kteří trpí psoriatickou artritidou (onemocněním, které způsobuje červené šupinaté plochy na kůži a zánět kloubů) a kteří dostatečně nereagovali na léčbu methotrexátem nebo nemohou methotrexát užívat;
Hungarian: Pszoriázisos artritiszben (a bőrön vörös, pikkelyesen hámló foltokat és az ízületek gyulladását okozó betegség) szenvedő 12-17 éves serdülők, akik nem reagáltak megfelelően a metotrexátra vagy nem szedhetik azt.
Czech: Jak přípravek Enbrel působí?
Hungarian: Hogyan fejti ki hatását az Enbrel?
Czech: Jak byl přípravek Enbrel zkoumán?
Hungarian: Milyen módszerekkel vizsgálták az Enbrel-t?
Czech: Jak se přípravek Enbrel používá?
Hungarian: Hogyan kell alkalmazni az Enbrel-t?
Czech: (Smyšlený) název
Hungarian: (Kereskedelmi) név Hatáserősség
Czech: Další informace k přípravku EndolucinBeta jsou k dispozici na internetových stránkách agentury na adrese: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Hungarian: További információ az EndolucinBeta gyógyszerről az Európai Gyógyszerügynökség honlapján található: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Czech: Používané množství přípravku EndolucinBeta je nicméně velmi malé, a proto se tato rizika považují za nízká.
Hungarian: Az EndolucinBeta alkalmazandó mennyisége azonban igen kicsi, és ezért ezeket a kockázatokat alacsonynak tekintik.
Czech: Nejčastějšími nežádoucími účinky přípravku EndolucinBeta (které mohou postihnout více než 1 osobu z 10) jsou anémie (nízký počet červených krvinek), trombocytopenie (nízký počet krevních destiček), leukopenie (nízký počet bílých krvinek), lymfopenie (nízký počet lymfocytů, zvláštního typu bílých krvinek), nauzea (pocit nevolnosti), zvracení a mírné a přechodné vypadávání vlasů.
Hungarian: Az EndolucinBeta leggyakoribb mellékhatásai (10 beteg közül több mint 1-nél jelentkezhet) az anémia (alacsony vörösvérsejtszám), trombocitopénia (alacsony vérlemezkeszám), leukopénia (alacsony fehérvérsejtszám), limfopénia (a fehérvérsejtek egy típusának, a limfocitáknak az alacsony szintje), hányinger (émelygés), hányás, valamint az enyhe, átmeneti hajhullás.
Czech: Tyto nádory postihují buňky vylučující hormony v mnoha částech těla, například ve slinivce, střevě, žaludku a plicích.
Hungarian: Ezek a tumorok a hormonokat elválasztó sejteket a szervezet számos részén befolyásolják, például a hasnyálmirigyben, a belekben, a gyomorban és a tüdőben.
Czech: Přípravek EndolucinBeta se nikdy nepodává pacientům samostatně.
Hungarian: Az EndolucinBeta önmagában soha nem adható a betegeknek.
Czech: Přípravek EndolucinBeta obdržel rozhodnutí o registraci platné v celé EU dne 6. července 2016.
Hungarian: 2016. július 6-án az EndolucinBeta megkapta az Európai Unió egész területére érvényes forgalombahozatali engedélyt.
Czech: Jaká opatření jsou uplatňována k zajištění bezpečného a účinného používání přípravku EndolucinBeta?
Hungarian: Milyen intézkedések vannak folyamatban az EndolucinBeta biztonságos és hatékony alkalmazásának biztosítása céljából?
Czech: EndolucinBeta (lutetii (177Lu) chloridum)
Hungarian: EndolucinBeta (lutécium(177Lu)-klorid)
Czech: Lékař zajistí, aby očekávané přínosy použití přípravku EndolucinBeta pro pacienty převýšily rizika spojená s radioaktivitou.
Hungarian: Az orvos biztosítani fogja, hogy a betegek számára az EndolucinBeta alkalmazásából várhatóan származó előny meghaladja a radioaktivitáshoz kötődő kockázatokat.
Czech: Léčivé přípravky radioaktivně značené přípravkem EndolucinBeta se nesmějí používat u žen, u nichž nebylo vyloučeno těhotenství.
Hungarian: Az EndolucinBeta-val radioizotóposan jelölt gyógyszerek nem alkalmazhatók nőknél, hacsak ki nem zárták a terhesség lehetőségét.
Czech: Další informace o přípravku EndolucinBeta
Hungarian: Az EndolucinBeta-val kapcsolatos egyéb információ
Czech: Poté, co je léčivý přípravek radioaktivně označený přípravkem EndolucinBeta podán pacientovi, přenáší radioaktivitu na potřebná místa v těle s cílem buď zahubit nádorové buňky (při léčebném použití), nebo daná místa zobrazit na snímku na obrazovce (při diagnostickém použití).
Hungarian: Amikor EndolucinBeta-val radioizotóposan jelölt gyógyszert adnak be egy betegnek, a gyógyszer oda szállítja a radioaktivitást, ahol szükség van rá a szervezetben: vagy ráksejtek elpusztításához (kezelés), vagy képernyőn történő képalkotáshoz (diagnosztizálás).
Czech: Radioaktivně označený léčivý přípravek se poté podá pacientovi podle pokynů uvedených v informacích o daném léčivém přípravku.
Hungarian: A radioizotóposan jelölt gyógyszert ezután adják be a betegnek, a gyógyszer kísérőirataiban szereplő utasításoknak megfelelően.
Czech: Evropská agentura pro léčivé přípravky usoudila, že použití lutecia (177Lu) k radioaktivnímu značení léčivých přípravků je dobře zdokumentované ve vědecké literatuře.
Hungarian: Az Európai Gyógyszerügynökség úgy vélte, hogy a lutécium(177Lu) alkalmazása a gyógyszerek radioizotópos jelölésére a tudományos irodalomban jól dokumentált.
Czech: Agentura tedy dospěla k závěru, že přínosy přípravku EndolucinBeta převyšují jeho rizika a může tak být registrován k použití v EU.
Hungarian: Az Ügynökség megállapította, hogy az EndolucinBeta alkalmazásának előnyei meghaladják a kockázatokat, ezért a gyógyszer forgalombahozatali engedélye az EU-ban kiadható.
Czech: Stejně jako u všech látek používaných k radioaktivnímu značení léčivých přípravků existují i u přípravku EndolucinBeta rizika spojená s expozicí radioaktivitě.
Hungarian: Mint minden, a gyógyszerek radioizotópos jelölésére alkalmazott anyag esetében, léteznek az EndolucinBeta-ból származó sugárexpozícióval összefüggő kockázatok.
Czech: Radioaktivní značení přípravkem EndolucinBeta probíhá v laboratoři.
Hungarian: Az EndolucinBeta-val történő radioizotópos jelölést laboratóriumi körülmények között végzik.
Czech: Radioaktivní značení je technika značení (nebo označování) léčivých přípravků radioaktivními sloučeninami tak, aby mohly přenášet radioaktivitu na požadovaná místa v těle, například na místo nádoru.
Hungarian: A radioizotópos jelölés a gyógyszerek radioaktív vegyületekkel történő jelölésének a technikája, amely ahhoz szükséges, hogy el tudják szállítani a radioaktivitást oda, ahol szükség van rá a szervezetben, például a daganatos sejtekhez.
Czech: Přípravek EndolucinBeta smějí používat pouze specialisté, kteří mají zkušenosti s radioaktivním značením.
Hungarian: Az EndolucinBeta-t kizárólag a radioaktív jelölés terén tapasztalt szakorvosok alkalmazhatják.
Czech: Přípravek EndolucinBeta je sám o sobě radioaktivní a stejně jako u ostatních radioaktivních přípravků může být jeho použití spojeno s rizikem rozvoje nádorových onemocnění a vad, které se přenášejí na děti.
Hungarian: Maga az EndolucinBeta radioaktív, és mint minden más radioaktív termék esetében, alkalmazása rák és örökletes rendellenességek kialakulásának veszélyével járhat.
Czech: Přehled pro přípravek EndolucinBeta a proč byl přípravek registrován v EU
Hungarian: Az EndolucinBeta nevű gyógyszer áttekintése és indoklás, hogy miért engedélyezték az EU-ban
Czech: Přípravek EndolucinBeta se používá k radioaktivnímu značení léčivých přípravků, které byly speciálně vyvinuty k použití s chloridem lutecitým (177Lu).
Hungarian: Az EndolucinBeta olyan gyógyszerek radioizotópos jelölésére szolgál, amelyeket kifejezetten a lutécium(177Lu)-kloriddal való alkalmazásra fejlesztettek ki.
Czech: Informace o omezeních, která se vztahují konkrétně k léčivým přípravkům radioaktivně značeným přípravkem EndolucinBeta, jsou uvedeny v příbalových informacích k těmto léčivým přípravkům.
Hungarian: Az EndolucinBeta-val radioizotóposan jelölt gyógyszerekre specifikusan érvényes korlátozásokra vonatkozó információk az adott gyógyszerek betegtájékoztatóiban találhatók.
Czech: Do souhrnu údajů o přípravku a příbalové informace byla zahrnuta doporučení a opatření pro bezpečné a účinné používání přípravku EndolucinBeta, která by měla být dodržována zdravotnickými pracovníky i pacienty.
Hungarian: Az EndolucinBeta biztonságos és hatékony alkalmazása érdekében az egészségügyi szakemberek és a betegek által követendő ajánlások és óvintézkedések feltüntetésre kerültek az alkalmazási előírásban és a betegtájékoztatóban.
Czech: Nežádoucí účinky přípravku EndolucinBeta závisejí z velké míry na použitém léčivém přípravku a jsou popsány v příbalové informaci k tomuto léčivému přípravku.
Hungarian: Az EndolucinBeta mellékhatásai nagymértékben függnek a vele együtt alkalmazott gyógyszertől, és azok ismertetése az adott gyógyszer betegtájékoztatójában található.
Czech: Míra účinnosti přípravku EndolucinBeta závisí z velké části na léčivém přípravku, který se radioaktivně označuje.
Hungarian: Az, hogy az EndolucinBeta mennyire működik jól, nagymértékben függ a radioizotóposan megjelölt gyógyszertől.
Czech: Léčivá látka v přípravku EndolucinBeta, chlorid lutecitý (177Lu), je radioaktivní sloučenina, která vyzařuje zejména záření beta a malé množství záření gama.
Hungarian: Az EndolucinBeta hatóanyaga, a lutécium(177Lu)-klorid, olyan radioaktív vegyület, amely főként bétasugárzást bocsát ki, kis mennyiségű gamma-sugárzás kíséretében.
Czech: Přípravek EndolucinBeta obsahuje radioaktivní sloučeninu chlorid lutecitý (177Lu) a používá se k radioaktivnímu značení jiných léčivých přípravků.
Hungarian: Az EndolucinBeta lutécium(177Lu)-klorid nevű radioaktív vegyületet tartalmaz, és más gyógyszerek radioizotópos jelölésére alkalmazzák.
Czech: Informace o způsobu minimalizace těchto rizik jsou uvedeny v informacích o přípravku EndolucinBeta.
Hungarian: Az EndolucinBeta terméktájékoztatójába a kockázatok minimalizálására vonatkozó információkat is belefoglalták.
Czech: Jako u všech léčivých přípravků, údaje o používání přípravku EndolucinBeta jsou průběžně sledovány.
Hungarian: Az EndolucinBeta alkalmazása során jelentkező információkat - hasonlóan minden más gyógyszerhezfolyamatosan monitorozzák.
Czech: Jaké přínosy přípravku EndolucinBeta byly prokázány v průběhu studií?
Hungarian: Milyen előnyei voltak az EndolucinBeta alkalmazásának a vizsgálatok során?
Czech: Úplný seznam nežádoucích účinků hlášených v souvislosti s přípravkem EndolucinBeta a úplný seznam omezení je uveden v příbalové informaci.
Hungarian: Az EndolucinBeta alkalmazásával kapcsolatban jelentett összes mellékhatás, és a korlátozások teljes felsorolása a betegtájékoztatóban található.
Czech: Nežádoucí účinky nahlášené v souvislosti s přípravkem EndolucinBeta jsou pečlivě hodnoceny a jsou učiněna veškerá nezbytná opatření, aby bylo chráněno zdraví pacientů.
Hungarian: Az EndolucinBeta alkalmazásával összefüggésben jelentett mellékhatásokat gondosan értékelik és a biztonságos és hatékony alkalmazás érdekében a szükséges intézkedéseket meghozzák.
Czech: Jaká rizika jsou spojena s přípravkem EndolucinBeta?
Hungarian: Milyen kockázatokkal jár az EndolucinBeta alkalmazása?
Czech: Několik publikovaných studií stanovilo přínos lutecia (177Lu) v rámci radioaktivního značení léčivých přípravků při diagnostice a léčbě neuroendokrinních nádorů.
Hungarian: A lutécium(177Lu) hasznosságát a neuroendokrin tumorok diagnosztizálására és kezelésére alkalmazott gyógyszerek radioizotópos jelölésében számos publikált vizsgálatban igazolták.
Czech: Na základě čeho byl přípravek EndolucinBeta registrován v EU?
Hungarian: Miért engedélyezték az EndolucinBeta forgalomba hozatalát az EU-ban?
Czech: Jak se přípravek EndolucinBeta používá?
Hungarian: Hogyan kell alkalmazni az EndolucinBeta-t?
Czech: Jak přípravek EndolucinBeta působí?
Hungarian: Hogyan fejti ki hatását az EndolucinBeta?
Czech: - pokud jste těhotná nebo se domníváte, že můžete být těhotná.
Hungarian: - ha Ön terhes, vagy úgy gondolja, hogy terhes lehet.
Czech: Během ozařování probíhá tato nukleární reakce:
Hungarian: A besugárzásban a következő nukleáris reakció megy végbe:
Czech: Časové intervaly měření byly 5 minut, 1 hodina, 12 hodin, 2 dny, 7 dní a 28 dní.
Hungarian: A mérések időpontjai: 5 perc, 1 óra, 12 óra, 2 nap, 7 nap és 28 nap.
Czech: Velmi časté: alopecie
Hungarian: Nagyon gyakori: alopecia
Czech: Toto záření se používá k léčbě některých onemocnění.
Hungarian: Ezt a sugárzást bizonyos betegségek kezelésére használják fel.
Czech: Aktivitu lze změřit pomocí ionizační komory.
Hungarian: Az aktivitást ionizációs kamrával lehet megmérni.
Czech: Datum první registrace: 6. července 2016
Hungarian: A forgalomba hozatali engedély első kiadásának dátuma: 2016. július 06.