FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: Se receber doses no intervalo de 100 mg - 150 mg, o seu médico poderá ter de manter um seguimento mais frequente consigo.
Hungarian: Ha Ön 100 mg - 150 mg közötti adagot szed, kezelőorvosa gyakoribb kontrollvizsgálatokat írhat elő.
Portuguese: Os níveis plasmáticos de amitriptilina + nortriptilina no estado estacionário são atingidos no período de uma semana na maioria dos doentes e, no estado estacionário, o nível plasmático compreende partes aproximadamente iguais de amitriptilina e nortriptilina durante as 24 horas, após o tratamento com comprimidos convencionais 3 vezes por dia.
Hungarian: Egyensúlyi állapotban, a teljes napot tekintve a plazmaszinthez körülbelül egyenlő mértékben járul hozzá az amitriptilin és a nortriptilin, hagyományos tablettás kezelés és napi háromszori gyógyszerbevétel esetén.
Portuguese: • hipericão (hypericum perforatum) - um remédio à base de plantas utilizado para a depressão
Hungarian: • közönséges orbáncfű (Hypericum perforatum) - depresszió kezelésére alkalmazott gyógynövény
Portuguese: A informação de ensaios clínicos demonstrou haver um risco aumentado de comportamento suicida em jovens adultos (menos de 25 anos de idade) com perturbações do foro psiquiátrico que foram tratados com um antidepressivo.
Hungarian: Klinikai vizsgálatokból származó információk szerint az antidepresszánsokkal kezelt, pszichiátriai betegségben szenvedő fiatal felnőttek (25 évnél fiatalabbak) esetében magasabb az öngyilkos magatartás kialakulásának veszélye.
Portuguese: A amitriptilina não deve ser utilizada em crianças e adolescentes com menos de 18 anos de idade dado que a segurança e eficácia a não foram estabelecidas (ver secção 4.4).
Hungarian: Az amitriptilin nem alkalmazható gyermekeknél és 18 évesnél fiatalabb serdülőknél mivel a hosszútávú biztonságosságát és a hatékonyságát nem igazolták (lásd 4.4 pont).
Portuguese: Cápsulas de libertação prolongada, duras
Hungarian: Retard kemény kapszula
Portuguese: Verificar a gasometria arterial - ver se há acidose.
Hungarian: Artériás vérgázelemzés - acidózis felismerése.
Portuguese: Se receber doses no intervalo acima de 75 mg por dia, o seu médico poderá ter de manter um seguimento mais frequente consigo.
Hungarian: Ha Ön napi 75 mg közötti adagot szed, kezelőorvosa gyakoribb kontrollvizsgálatokat írhat elő.
Portuguese: As doses acima de 75 mg devem ser utilizadas com precaução.
Hungarian: A 75 mg-nál magasabb dózisok elővigyázatossággal alkalmazandók.
Portuguese: Muito raros (<1/10.000); Desconhecido (não pode ser calculado a partir dos dados disponíveis).
Hungarian: MedDRA szervrendszer / preferált megnevezés Nagyon gyakori (> 1/10); gyakori (> 1/100, < 1/10); nem gyakori (> 1/1000, < 1/100); ritka (> 1/10 000, < 1/1000); nagyon ritka (<1/10 000); nem ismert (a rendelkezésre álló adatokból nem állapítható meg).
Portuguese: Como conservar Saroten solução injetável
Hungarian: Hogyan kell a Saroten oldatos injekciót tárolni?
Portuguese: Recomenda-se uma redução da dose em doentes enfraquecidos, doentes com compromisso cerebral ou cardíaco, assim como em doentes com má circulação, problemas respiratórios, compromisso da função hepática ou compromisso renal avançado.
Hungarian: Legyengült, illetve agy- vagy szívkárosodást szenvedett betegeknél, továbbá keringési elégtelenségben szenvedő, légzési problémákkal küzdő, károsodott májműködésű vagy előrehaladott vesekárosodásban szenvedő betegeknél dóziscsökkentés ajánlott.
Portuguese: Os sintomas de sobredosagem incluem:
Hungarian: A túladagolás tünetei:
Portuguese: Os efeitos antidepressivo e analgésico geralmente surgem após 2 - 4 semanas; a ação sedativa não é retardada.
Hungarian: Az antidepresszáns és az analgetikus hatás rendszerint 2-4 hét alatt alakul ki; a szedatív hatás nem késleltetett.
Portuguese: • cimetidina (utilizada para tratar úlceras de estômago)
Hungarian: • cimetidin (gyomorfekély kezelésére alkalmazott gyógyszer)
Portuguese: Sintomas cardíacos: arritmias (taquiarritmias ventriculares, torsade de pointes, fibrilhação ventricular).
Hungarian: Cardialis tünetek: Arrhythmiák (kamrai tachyarrhythmiák, torsade de pointes, kamrafibrilláció).
Portuguese: Inicialmente 50 mg por dia, à noite.
Hungarian: A kezdő adag naponta 50 mg, este bevéve.
Portuguese: • agravamento da insuficiência cardíaca
Hungarian: szívelégtelenség súlyosbodása
Portuguese: Depressores do SNC: a amitriptilina pode aumentar os efeitos sedativos do álcool, barbitúricos e outros depressores do SNC.
Hungarian: Elővigyázatosság mellett alkalmazható kombinációk Központi idegrendszeri depresszánsok: Az amitriptilin fokozhatja az alkohol, a barbiturátok és egyéb központi idegrendszeri depresszánsok szedatív hatását.
Portuguese: <[Saroten e nomes associados 10 mg comprimidos revestidos por película; Saroten e nomes associados 25 mg comprimidos revestidos por película; Saroten e nomes associados 25 mg cápsulas duras de libertação prolongada; Saroten e nomes associados 50 mg cápsulas duras de libertação prolongada; Saroten e nomes associados 50 mg comprimidos revestidos por película] Amitriptilina>
Hungarian: <[Saroten és társított nevek 10 mg filmtabletta; Saroten és társított nevek 25 mg filmtabletta; Saroten és társított nevek 25 mg retard kemény kapszula; Saroten és társított nevek 50 mg retard kemény kapszula; Saroten és társított nevek 50 mg filmtabletta] > amitriptilin
Portuguese: <[Saroten e nomes associados cápsulas duras de libertação prolongada] Comprimidos revestidos por película
Hungarian: <[Saroten és társított nevek retard kemény kapszula] Filmtabletta
Portuguese: <[Saroten e nomes associados 75 mg, comprimidos de libertação modificada] Devido às duas ranhuras, Saroten e nomes associados 75 mg pode ser dividido em três partes.
Hungarian: <[Saroten és társított nevek 75 mg módosított hatóanyag-leadású tabletta] A Saroten és társított nevek 75 mg módosított hatóanyag-leadású tabletta a két bemetszésnek köszönhetően három részre osztható.
Portuguese: Antidepressivos - inibidor não seletivo da recaptação das monoaminas (antidepressivo tricíclico)
Hungarian: Antidepresszánsok - Nem szelektív monoamin-reuptake-gátló (triciklusos antidepresszáns) ATC-kód: N06AA09
Portuguese: Deve efetuar-se um ECG antes de se iniciar a terapêutica com amitriptilina para excluir a síndrome do QT longo.
Hungarian: Az amitriptilin-kezelés megkezdése előtt EKG-vizsgálatot kell végezni a hosszú QT-szindróma kizárása céljából.
Portuguese: Não mastigue os grânulos.>
Hungarian: A pelletet nem szabad összerágni.
Portuguese: A excreção dá-se principalmente pela urina.
Hungarian: A kiválasztás főként a vizelettel történik.
Portuguese: Este medicamento não deve ser administrado a crianças ou adolescentes para o tratamentos da dor neuropática, profilaxia da dor de cabeça do tipo tensão crónica e profilaxia da enxaqueca.
Hungarian: Ez a gyógyszer gyermekeknek és serdülőknek nem adható a neuropátiás fájdalom kezelésére, valamint krónikus (idült) tenziós típusú fejfájás és migrén profilaxisára.
Portuguese: • perturbação da atenção
Hungarian: • figyelemzavar
Portuguese: Continue a tomar este medicamento o tempo que for recomendado pelo seu médico.
Hungarian: A gyógyszert a kezelőorvosa által javasolt időnél hamarabb ne hagyja abba.
Portuguese: Outros inibidores do citocromo P450: a cimetidina, metilfenidato e bloqueadores dos canais de cálcio (p. ex. diltiazem e verapamilo) podem aumentar os níveis plasmáticos dos antidepressivos tricíclicos e a toxicidade que os acompanha.
Hungarian: Egyéb citokróm P450-gátlók: A cimetidin, a metilfenidát és a kalciumcsatorna-blokkolók (pl. a diltiazem és a verapamil) növelhetik a triciklusos antidepresszánsok plazmaszintjét, és fokozhatják az ezzel együtt járó toxicitást.
Portuguese: Conteúdo da embalagem e outras informações Qual a composição de X A substância ativa é a amitriptilina.
Hungarian: Mit tartalmaz a(z) X? A készítmény hatóanyaga az amitriptilin.
Portuguese: • aumento da tensão no olhoafeções de colapso
Hungarian: • keringés-összeomlásra utaló jelek kialakulása
Portuguese: Insuficiência hepática (ex. doença hepática colestática).
Hungarian: Májkárosodás (pl. epepangásos májbetegség)
Portuguese: As doses podem ser aumentadas com 10 mg - 25 mg em intervalos de 3 - 7 dias, conforme tolerado.
Hungarian: Az adagolás 3-7 naponta 10 mg-25 mg-mal emelhető, a tolerálhatóságtól függően.
Portuguese: Saroten e nomes associados (ver anexo I) 25 mg cápsulas de libertação prolongada Amitriptilina Saroten e nomes associados (ver anexo I) 50 mg cápsulas de libertação prolongada Amitriptilina Saroten e nomes associados (ver anexo I) 75 mg comprimido de libertação modificada Cloridrato de amitriptilina
Hungarian: Saroten és társított nevek (lásd I. melléklet) 25 mg retard kemény kapszula amitriptilin Saroten és társított nevek (lásd I. melléklet) 50 mg retard kemény kapszula amitriptilin Saroten és társított nevek (lásd I. melléklet) 75 mg módosított hatóanyag-leadású tabletta amitriptilin-hidroklorid
Portuguese: Muito frequentes: podem afetar mais de 1 em cada 10 pessoas
Hungarian: Nagyon gyakori: 10 betegből több mint 1 beteget érinthet
Portuguese: • disturbios urinários
Hungarian: • vizelési zavarok
Portuguese: • Deve efetuar-se um ECG antes de se iniciar a terapêutica com amitriptilina para excluir a síndrome de QT longo
Hungarian: • Az amitriptilinkezelés megkezdése előtt EKG-vizsgálatot kell végezni a hosszú QT-szindróma kizárása céljából.
Portuguese: Agentes simpaticomiméticos: a amitriptilina pode potenciar os efeitos cardiovasculares da adrenalina, efedrina, isoprenalina, noradrenalina, fenilefrina e fenilpropanolamina (p. ex. conforme contido nos anestésicos locais e gerais e nos descongestionantes nasais).
Hungarian: Szimpatomimetikus szerek: Az amitriptilin potenciálhatja az adrenalin, az efedrin, az izoprenalin, a noradrenalin, a fenilefrin és a fenilpropanolamin (megtalálhatók pl.
Portuguese: Examinar para ver se existem características clínicas.
Hungarian: Klinikai tüneteknek megfelelő kivizsgálás.
Portuguese: Saroten e nomes associados 10 mg comprimidos revestidos por película Saroten e nomes associados 25 mg comprimidos revestidos por película Saroten e nomes associados 50 mg comprimidos revestidos por película
Hungarian: Saroten és társított nevek 10 mg filmtabletta Saroten és társított nevek 25 mg filmtabletta Saroten és társított nevek 50 mg filmtabletta
Portuguese: A dose diária recomendada é de 25 mg - 75 mg.
Hungarian: Az ajánlott napi adag 25 mg - 75 mg.
Portuguese: Saroten e nomes associados 25 mg cápsulas de libertação prolongada, duras Saroten e nomes associados 50 mg cápsulas de libertação prolongada, duras Saroten e nomes associados 75 mg, comprimidos de libertação modificada
Hungarian: Saroten és társított nevek 25 mg retard kemény kapszula Saroten és társított nevek 50 mg retard kemény kapszula Saroten és társított nevek 75 mg módosított hatóanyag-leadású tabletta
Portuguese: A menos que de outro modo prescrito, os doentes adultos recebem 1 ampola de Saroten 2 ml (50 mg de cloridrato de amitriptilina) em 250 a 500 ml de uma solução de cloreto de sódio a 0,9% durante 2 - 3 horas, como perfusão gota-a-gota, com controlo da tensão arterial e do ECG.
Hungarian: Hacsak másként nem rendelik, felnőtteknek 1 ampulla Saroten 2 ml-t (50 mg amitriptilin-hidroklorid) 250-500 ml 0,9%-os nátrium-klorid oldatban, 2-3 órás cseppinfúzióban kell beadni, vérnyomás- és
Portuguese: A dose inicial recomendada é de 25 mg duas vezes por dia.
Hungarian: Felnőttek A készítmény ajánlott kezdő adagja naponta kétszer 25 mg.
Portuguese: População pediátrica As doses recomendadas para:
Hungarian: A készítmény ajánlott adagja gyermekek számára:
Portuguese: <[Saroten e nomes associados 75 mg, comprimidos de libertação modificada, Saroten e nomes associados 2 ml, 50 mg solução injetável]
Hungarian: <[Saroten és társított nevek 75 mg módosított hatóanyag-leadású tabletta, Saroten és társított nevek 2 ml, 50 mg oldatos injekció] amitriptilin-hidroklorid>
Portuguese: 4.5 Interações medicamentosas e outras formas de interação
Hungarian: 4.5 Gyógyszerkölcsönhatások és egyéb interakciók Az amitriptilin más gyógyszereket befolyásoló hatása Ellenjavallt kombinációk
Portuguese: Para mais informações, queira ver a secção 2.
Hungarian: Részletesen lásd 2. pont.
Portuguese: Em geral, X é adicionado a uma solução para perfusão.
Hungarian: A(z) X-et rendszerint oldatos infúzióhoz adják.
Portuguese: • pupilas dilatadas
Hungarian: • pupillatágulat
Portuguese: Alguns dos efeitos secundários mencionados abaixo, p. ex., cefaleias, tremores, distúrbios da atenção, obstipação e diminuição da líbido também podem ser sintomas de depressão e, geralmente, atenuam quando há melhoria do estado depressivo.
Hungarian: Az alább említett mellékhatások némelyike a depresszió tünete is lehet, pl. a fejfájás, a tremor, a figyelemzavar, a székrekedés és a libidócsökkenés.
Portuguese: Ocorrência súbita de depressão do SNC.
Hungarian: Hirtelen fellépő központi idegrendszeri depresszió.
Portuguese: Saroten e nomes associados (ver anexo I) 10 mg comprimidos revestidos por película Saroten e nomes associados (ver anexo I) 25 mg comprimidos revestidos por película Saroten e nomes associados (ver anexo I) 50 mg comprimidos revestidos por película
Hungarian: Saroten és társított nevek (lásd I. melléklet) 10 mg filmtabletta Saroten és társított nevek (lásd I. melléklet) 25 mg filmtabletta Saroten és társított nevek (lásd I. melléklet) 50 mg filmtabletta amitriptilin
Portuguese: Redução da função hepática É aconselhável uma administração cuidadosa da dose e, se possível, uma determinação do nível sérico.
Hungarian: Májkárosodásban szenvedő betegek Óvatos adagolás és lehetőség szerint a szérumszint meghatározása javasolt.
Portuguese: CSO MedDRA Frequência
Hungarian: MedDRA szervrendszer Gyakoriság
Portuguese: Se necessário, pode explorarse o intervalo de doses disponível.
Hungarian: Ha szükséges, az adagolást a rendelkezésre álló tartományon belül kell növelni.
Portuguese: • vários sintomas do coração tais como, bloqueio cardíaco, insuficiência cardíaca, hipotensão,
Hungarian: • különféle szívtünetek, például szívblokk, szívelégtelenség, alacsony vérnyomás, kardiogén
Portuguese: • aumento da tensão arterial
Hungarian: • magas vérnyomás
Portuguese: <[Saroten e nomes associados cápsulas de libertação prolongada, duras] Quando as cápsulas de libertação prolongada são administradas à noite, a concentração de amitriptilina é mais elevada bastante tarde à noite e diminui durante o dia, enquanto que a concentração da nortriptilina é constante durante as 24 horas e, assim, predomina durante o dia.
Hungarian: Amennyiben a retard kapszula alkalmazására este kerül sor, az amitriptilin koncentrációja késő éjszaka éri el a legmagasabb értéket, majd nappal csökken, míg a nortriptilin koncentrációja egész nap állandó, és így napközben a meghatározó.
Portuguese: • estenose do piloro (estreitamento da saída gástrica) e íleo paralítico (intestino bloqueado)
Hungarian: • gyomorkapu-szűkület (pilorussztenózis - a gyomor kimenetének szűkülete) vagy paralitikus ileusz (bélhűdés; a bélműködés leállása)
Portuguese: Este folheto foi revisto pela última vez em <{MM/AAAA}> <{mês AAAA}>.
Hungarian: A betegtájékoztató legutóbbi felülvizsgálatának dátuma: {ÉÉÉÉ.
Portuguese: Ginecomastia.
Hungarian: Gynaecomastia
Portuguese: O que precisa de saber antes de lhe ser administrado Saroten solução injetável 3.
Hungarian: Tudnivalók, mielőtt alkalmazzák Önnél a Saroten oldatos injekciót
Portuguese: Como conservar X
Hungarian: Hogyan kell a(z) X-et tárolni?
Portuguese: Deve fazer um exame aos olhos imediatamente antes de poder continuar o tratamento com este medicamento.
Hungarian: keresse fel orvosát, mielőtt elkezdi szedni ezt a gyógyszert.
Portuguese: • hipericão (hypericum perforatum) - um remédio à base de plantas utilizado para a depressão.
Hungarian: • közönséges orbáncfű (Hypericum perforatum) - depresszió kezelésére alkalmazott gyógynövény • pajzsmirigyre ható gyógyszerek.
Portuguese: O efeito antidepressivo geralmente surge após 2 - 4 semanas; a ação sedativa não é retardada.
Hungarian: Az antidepresszív hatás rendszerint 2-4 hét alatt alakul ki; a szedatív hatás nem késleltetett.
Portuguese: Dor neuropática, tratamento profilático da cefaleia do tipo tensão crónica e tratamento profilático da enxaqueca em adultos
Hungarian: Neuropathiás fájdalom, krónikus tenziós típusú fejfájás profilaktikus kezelése és migrén profilaktikus kezelése felnőtteknél
Portuguese: Os doentes que manifestem sinais de toxicidade devem ser monitorizados durante um mínimo de 12 horas.
Hungarian: A toxicitási tüneteket mutató betegeket legalább 12 óráig monitorozni kell. 10. Rhabdomyolysis monitorozása, amennyiben a beteg hosszú ideig volt öntudatlan.
Portuguese: Estes podem aumentar quando começar a tomar os antidepressivos, já que todos estes medicamentos demoram tempo a funcionar, geralmente cerca de duas semanas, mas por vezes mais tempo.
Hungarian: Ezek gyakoribbak lehetnek az antidepresszáns kezelés kezdeti szakaszában, mert ezeknél a gyógyszereknél a hatás kialakulásához időre van szükség.
Portuguese: Distúrbios da atenção, disgeusia.
Hungarian: Figyelemzavar, dysgeusia, paraesthesia, ataxia
Portuguese: Se receber doses no intervalo de 100 mg - 150 mg à noite, o seu médico poderá ter de manter um seguimento mais frequente consigo.
Hungarian: Ha Ön 100 mg és 150 mg közötti adagot szed este, kezelőorvosa gyakoribb kontrollvizsgálatokat írhat elő.
Portuguese: Este medicamento só deve ser prescrito por médicos com experiência no tratamento de doentes com urinar durante o sono persistente.
Hungarian: Ezt a gyógyszert csak olyan szakorvos írhatja fel, akinek tapasztalata van az ismétlödő ágybavizelés kezelésével kapcsolatosan.
Portuguese: • crianças com 6 a 10 anos de idade: 10 mg - 20 mg. Neste grupo etário deverá usar-se uma forma de dosagem mais adequada.
Hungarian: • 6-10 éves gyermekek számára: 10 mg - 20 mg.
Portuguese: É da maior importância aumentar a dose gradualmente.
Hungarian: Rendkívül fontos az adag fokozatos emelése.
Portuguese: Em muitos doentes, poderá ser necessário tratamento para a dor neuropática durante vários anos.
Hungarian: Számos beteg esetében sok éven keresztül szükség lehet a neuropátiás fájdalom kezelésére.
Portuguese: A amitriptilina foi aprovada pela primeira vez nos EUA em 1961.
Hungarian: Az amitripitilint először az Egyesült Államokban engedélyezték 1961-ben.
Portuguese: A amitriptilina está autorizada a nível mundial em mais de 56 países.
Hungarian: Az amitriptilin világszerte több mint 56 országban engedélyezett.
Portuguese: É recomendada uma reavaliação regular para verificar se a continuação do tratamento permanece apropriada para o doente.
Hungarian: Rendszeres újraértékelés javasolt annak megerősítésére, hogy a kezelés folytatása továbbra is megfelelő a beteg számára.
Portuguese: O efeito terapêutico é normalmente observado após 2-4 semanas de tratamento.
Hungarian: A terápiás hatás általában 2-4 hetes adagolást követően figyelhető meg.
Portuguese: A amitriptilina não é recomendada durante a gravidez, a menos que claramente necessário e só após ponderação cuidadosa da relação benefício-risco.
Hungarian: Az amitriptilin nem javasolt a terhesség alatt, kivéve, ha egyértelműen szükséges, és kizárólag az előnyök és kockázatok körültekintő mérlegelését követően.
Portuguese: Além disso, por ser sintomático, o tratamento deve ser continuado durante um período de tempo apropriado.
Hungarian: Ezenfelül, mivel a kezelés tüneti, megfelelő ideig kell folytatni.
Portuguese: Nesta população de doentes, as doses superiores a 75 mg devem ser utilizadas com cautela.
Hungarian: Ebben a betegcsoportban a 75 mg feletti adagokat körültekintéssel kell alkalmazni.
Portuguese: Os atuais RCM aprovados nos Estados-Membros da UE diferem significativamente nas indicações aprovadas, na posologia e nas recomendações de utilização.
Hungarian: Az EU tagállamokban jóváhagyott, jelenlegi alkalmazási előírások jelentősen eltérnek az engedélyezett javallatok, az adagolási rend és az alkalmazásra vonatkozó ajánlások tekintetében.
Portuguese: Na União Europeia (UE), o medicamento originador da amitriptilina é comercializado como Saroten (e nomes associados, incluindo Saroten Retard, Saroten Tabs, Sarotex, Sarotex Retard, Redomex e Redomex Diffucaps).
Hungarian: Az Európai Unióban az amitriptilin originátor készítményt Saroten (és kapcsolódó nevek, köztük Saroten Retard, Saroten Tabs, Sarotex, Sarotex Retard, Redomex és Redomex Diffucaps) elnevezés alatt forgalmazzák.
Portuguese: Com base na referência de Martindale (Martindale 2014), a dose recomendada para a enurese noturna é de 10-20 mg para crianças com idades dos 6 aos 10 anos e de 25-50 mg para crianças com idades dos 11 aos 17 anos.
Hungarian: A Martindale-gyógyszeradatbázis (Martindale 2014) alapján a javasolt adag enurézis nokturna esetén 6-10 év közötti gyermekeknél 10-20 mg, 11-17 év közötti gyermekeknél pedig 25-50 mg.
Portuguese: Como parte da avaliação de um procedimento de RPS anterior para a amitriptilina (PSUSA/0000168/201501), o Estado-Membro responsável (Grécia) identificou a necessidade de harmonizar a informação do medicamento do originador Saroten em toda a UE.
Hungarian: Az amitripitilinre vonatkozó, korábbi PSUR eljárás (PSUSA/0000168/201501) értékelése részeként a vezető tagállam, Görögország szükségesnek ítélte az originátor Saroten terméktájékoztatójának harmonizálását az EU területén.
Portuguese: A dose de manutenção é a menor dose eficaz e não são recomendadas doses acima de 150 mg por dia.
Hungarian: A fenntartó adag a legalacsonyabb hatásos adag, és a napi 150 mg-ot meghaladó dózis nem javasolt.
Portuguese: Para o tratamento da dor (dor neuropática, tratamento profilático da cefaleia tipo tensão crónica e tratamento profilático da enxaqueca) em adultos, as doses são em geral inferiores às da depressão, raramente excedendo os 100 mg.
Hungarian: A fájdalom (neuropátiás fájdalom, krónikus tenziós fejfájás profilaktikus kezelés és a migrén profilaktikus kezelése) kezelésére felnőtteknél az adag általában alacsonyabb, mint depresszió esetében, a dózis ritkán haladja meg a 100 mg-ot.
Portuguese: Por fim, a secção 5.3 relativa aos dados de segurança pré-clínicos foi modificada de acordo com a informação mais recente e relevante da literatura, de modo a refletir o conhecimento atual em matéria de toxicidade cardíaca, potencial genotóxico, embriotoxicidade e efeito na fertilidade.
Hungarian: Végül a preklinikai biztonságossági adatokról szól 5.3 pontot a szakirodalomból származó, legújabb és leginkább releváns információknak megfelelően módosították, hogy tükrözze a kardiális toxicitással, genotoxikus potenciállal, embriotoxicitással és a termékenységre kifejtett hatással kapcsolatos, jelenlegi tudást.
Portuguese: Por conseguinte, o CHMP concluiu que a relação benefício-risco de Saroten e nomes associados permanece favorável, sob reserva das alterações acordadas da informação do medicamento.
Hungarian: Következésképpen a CHMP arra a következtetésre jutott, hogy a Saroten és kapcsolódó nevek előny-kockázat profilja kedvező marad a terméktájékoztató megegyezés szerinti módosításai mellett.
Portuguese: Foi adicionada uma advertência na secção 4.4 do RCM relativa ao risco de prolongamento do intervalo QT.
Hungarian: Az alkalmazási előírás 4.4 pontjába beillesztettek egy figyelmeztetést a QT prolongáció kockázatával kapcsolatosan.
Portuguese: Por conseguinte, devido a decisões nacionais divergentes dos Estados-Membros relativas à autorização de medicamentos contendo amitriptilina, a Grécia notificou a Agência, em 17 de dezembro de 2015, relativamente a um procedimento de consulta para o Saroten e nomes associados, nos termos do artigo 30.º da Diretiva 2001/83/CE, para resolver as divergências entre os RCM dos medicamentos supramencionados autorizados a nível nacional e assim harmonizar os seus RCM divergentes em toda a UE.
Hungarian: Ezért, mivel a tagállamok az amitriptilin tartalmú készítmények engedélyezését illetően eltérő nemzeti határozatokat hoztak, Görögország 2015. december 17-én értesítette az Ügynökséget a 2001/83/EK irányelv 30. cikke szerinti beterjesztésről a Saroten és kapcsolódó nevek vonatkozásában, hogy feloldják a nemzeti szinten engedélyezett alkalmazási előírások eltéréseit a fent említett készítményekre vonatkozóan, és ilyen módon harmonizálják a különböző alkalmazási előírásokat az EU egész területén.