FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Romanian: Voriconazol Cmax ↓ 49% Voriconazol ASCτ ↓ 69%
Estonian: Vorikonasooli Cmax ↓ 49% Vorikonasooli AUCτ ↓ 69%
Romanian: Alţi inhibitori ai proteazei HIV (de exemplu saquinavir, amprenavir şi nelfinavir)*
Estonian: Teised HIV-proteaaside inhibiitorid (nt sakvinaviir, amprenaviir ja nelfinaviir)* [CYP3A4 substraadid ja inhibiitorid]
Romanian: Voriconazol este tratamentul de primă intenţie al pacienţilor cu infecţii progresive, care pot pune viaţa în pericol.
Estonian: Vorikonasooli tuleks eelkõige kasutada patsientidel, kellel on progresseeruvad ja eluohtlikud infektsioonid.
Romanian: mişcare neobişnuită a ochilor, afectare a nervului optic
Estonian: ebatavalised silmaliigutused, nägemisnärvi kahjustus, mis põhjustab nägemiskahjustust,
Romanian: Comisia Europeană a acordat o autorizație de punere pe piață pentru Voriconazol Hikma, valabilă pe întreg teritoriul UE, la 27 mai 2015.
Estonian: Euroopa Komisjon andis Voriconazole Hikma müügiloa, mis kehtib kogu Euroopa Liidus, 27. mail 2015.
Romanian: EPAR-ul complet și rezumatul planului de management al riscurilor pentru Voriconazol Hikma sunt disponibile pe site-ul agenției: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Estonian: Euroopa avaliku hindamisaruande täistekst ja riskijuhtimiskava kokkuvõte Voriconazole Hikma kohta on ameti veebilehel: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Romanian: Doza poate fi mărită sau redusă în funcție de răspunsul pacientului la tratament.
Estonian: Annust tohib suurendada või vähendada selle järgi, kuidas patsient ravile reageerib.
Romanian: Fără ergosterol, ciuperca nu se poate înmulți sau moare.
Estonian: Ergosteroolita ei saa seened levida ja hävivad.
Romanian: La fel ca în cazul tuturor medicamentelor, compania a furnizat studii cu privire la calitatea voriconazolului.
Estonian: Nagu iga ravimi korral, esitas ettevõte uuringud ravimi Voriconazole Hikma kvaliteedi kohta.
Romanian: A fost elaborat un plan de management al riscurilor pentru ca Voriconazol Hikma să fie utilizat în cel mai sigur mod posibil.
Estonian: Töötati välja riskijuhtimiskava, et tagada Voriconazole Hikma võimalikult ohutu kasutamine.
Romanian: Voriconazol Hikma este un medicament antifungic care se utilizează pentru tratarea adulților și copiilor cu vârsta peste 2 ani care prezintă următoarele infecții cauzate de o ciupercă:
Estonian: Voriconazole Hikma on seenevastane ravim ja seda kasutatakse täiskasvanute ja üle 2-aastaste laste raviks, kellel on järgmised seente põhjustatud infektsioonid:
Romanian: Comitetul a recomandat aprobarea utilizării Voriconazol Hikma în UE.
Estonian: Komitee soovitas Voriconazole Hikma kasutamise Euroopa Liidus heaks kiita.
Romanian: • aspergiloză invazivă (un tip de infecție fungică cauzată de Aspergillus);
Estonian: • invasiivne aspergilloos (mikroseene Aspergillus põhjustatud seeninfektsioon);
Romanian: Ce măsuri se iau pentru utilizarea sigură și eficace a Voriconazol Hikma?
Estonian: Mis meetmed võetakse, et tagada Voriconazole Hikma ohutu ja efektiivne kasutamine?
Romanian: Atât doza de încărcare, cât și doza de întreținere se administrează prin perfuzie, însă după ce starea pacienților se ameliorează, medicii care prescriu medicamentul trebuie să ia în calcul trecerea pacientului la un medicament care conține voriconazol ce poate fi administrat oral.
Estonian: Küllastus- ja säilitusannused manustatakse infusiooniga, aga kui patsiendi seisund paraneb, peab ravimi määraja kaaluma üleminekut vorikonasooli sisaldavale ravimile, mida saab manustada suu kaudu.
Romanian: Având în vedere că Voriconazol Hikma este un medicament generic, beneficiile și riscurile asociate sunt considerate identice cu cele ale medicamentului de referință.
Estonian: Et Voriconazole Hikma on geneeriline ravim, peetakse tema kasulikkust ja riske samadeks mis võrdlusravimil.
Romanian: Comitetul pentru medicamente de uz uman (CHMP) al agenției a concluzionat că, în conformitate cu cerințele UE, s-a demonstrat că Voriconazol Hikma este comparabil cu Vfend.
Estonian: Inimravimite komitee järeldas, et vastavalt Euroopa Liidu nõuetele on tõendatud ravimi Voriconazole Hikma sarnane toime ravimiga Vfend.
Romanian: • candidemie (un alt tip de infecție fungică cauzată de Candida), la pacienți cu valori normale ale globulelor albe;
Estonian: • kandideemia (mikroseene Candida põhjustatud seeninfektsioon) patsientidel, kelle vere valgeliblede arv on normaalne;
Romanian: Pe baza acestui plan, în Rezumatul caracteristicilor produsului și în prospectul pentru Voriconazol Hikma au fost incluse informații referitoare la siguranță, printre care și măsurile corespunzătoare de precauție care trebuie respectate de personalul medical și de pacienți.
Estonian: Selle alusel lisati Voriconazole Hikma omaduste kokkuvõttesse ja pakendi infolehele ravimi ohutusteave, kus on ka tervishoiuspetsialistide ja patsientide võetavad meetmed.
Romanian: Aceasta înseamnă că Voriconazol Hikma este similar cu „medicamentul de referință" deja autorizat în Uniunea Europeană (UE), denumit Vfend.
Estonian: See tähendab, et Voriconazole Hikma on sarnane võrdlusravimiga Vfend, millel juba on Euroopa Liidus müügiluba.
Romanian: Ce este Voriconazol Hikma și pentru ce se utilizează?
Estonian: Mis on Voriconazole Hikma ja milleks seda kasutatakse?
Romanian: Prezentul document este un rezumat al Raportului public european de evaluare (EPAR) pentru Voriconazol Hikma.
Estonian: See on ravimi Voriconazole Hikma Euroopa avaliku hindamisaruande kokkuvõte.
Romanian: Doza de încărcare este urmată ulterior de o doză de întreținere, care poate fi ajustată în funcție de răspunsul pacientului.
Estonian: Pärast küllastusannust kasutatakse säilitusannust, mida tohib patsiendi ravivastuse järgi korrigeerida.
Romanian: Alte informații despre Voriconazol Hikma
Estonian: Muu teave Voriconazole Hikma kohta
Romanian: Pentru informații practice privind utilizarea Voriconazol Hikma, pacienții trebuie să citească prospectul sau să se adreseze medicului sau farmacistului.
Estonian: Kui vajate Voriconazole Hikma kasutamise praktilisi nõuandeid, lugege pakendi infolehte või pöörduge oma arsti või apteekri poole.
Romanian: Pentru mai multe informații referitoare la tratamentul cu Voriconazol Hikma, citiți prospectul (care face parte, de asemenea, din EPAR) sau adresați-vă medicului sau farmacistului.
Estonian: Kui vajate Voriconazole Hikmaga toimuva ravi kohta lisateavet, lugege palun pakendi infolehte (mis on samuti Euroopa avaliku hindamisaruande osa) või pöörduge oma arsti või apteekri poole.
Romanian: Doza recomandată de Voriconazol Hikma depinde de greutatea pacientului.
Estonian: Voriconazole Hikma annus sõltub patsiendi kehakaalust.
Romanian: • alte infecții grave, invazive, cu Candida, atunci când ciuperca este rezistentă la fluconazol (alt medicament antifungic);
Estonian: • muud flukonasooli suhtes (samuti seenevastane ravim) resistentsed rasked invasiivsed Candida infektsioonid;
Romanian: Scopul documentului nu este să ofere recomandări practice referitoare la utilizarea Voriconazol Hikma.
Estonian: Hindamisaruandes ei anta Voriconazole Hikma kasutamise praktilisi nõuandeid.
Romanian: Acesta acționează împiedicând formarea de ergosterol, care reprezintă o parte importantă a membranei celulare a ciupercii.
Estonian: Selle toime seisneb seene rakumembraani olulise koostisaine ergosterooli tekke pärssimises.
Romanian: Nu au fost necesare studii de bioechivalență pentru a investiga dacă voriconazolul este absorbit în același mod ca medicamentul de referință, Vfend, pentru a produce aceleași niveluri de substanță activă în sânge, deoarece voriconazolul se administrează prin perfuzie intravenoasă, ceea ce înseamnă că substanța activă ajunge direct în fluxul sanguin.
Estonian: Samas ei uuritud ravimi bioekvivalentsust, st kas vorikonasool imendub organismis samamoodi nagu võrdlusravim Vfend, et saavutada toimeaine sarnane sisaldus veres.
Romanian: Voriconazol Hikma voriconazol
Estonian: Voriconazole Hikma vorikonasool
Romanian: Este necesar ca, în prima zi de tratament, pacienții să primească o doză inițială mai mare (doză de încărcare).
Estonian: Esimesel ravipäeval tuleb patsiendile anda suurem algannus (küllastusannus), millega saavutatakse kiiresti ravimi efektiivne kontsentratsioon veres.
Romanian: Voriconazol Hikma se utilizează și pentru prevenirea infecțiilor fungice la pacienții care au suferit un transplant de celule stem hematopoietice (un transplant al unui tip de celule stem din care se pot forma celule sanguine) și care prezintă risc mare de infecție.
Estonian: Voriconazole Hikmat kasutatakse ka seeninfektsioonide ennetamiseks patsientidel, kellel on tehtud vereloome tüvirakkude siirdamine ja on suur infektsioonirisk.
Romanian: De ce a fost aprobat Voriconazol Hikma?
Estonian: Miks Voriconazole Hikma heaks kiideti?
Romanian: Substanța activă din Voriconazol Hikma, voriconazolul, face parte din medicamentele antifungice care se încadrează în clasa „triazolilor".
Estonian: Voriconazole Hikma toimeaine vorikonasool kuulub seenevastaste ravimite triasoolide klassi.
Romanian: Când se utilizează pentru tratarea infecțiilor fungice, Voriconazol Hikma este destinat, în special, pacienților cu infecții care se agravează și care le pot pune viața în pericol.
Estonian: Voriconazole Hikmat kasutatakse seeninfektsioonide ravimiseks peamiselt juhul, kui infektsioon halveneb ja võib olla eluohtlik.
Romanian: Prin urmare, CHMP a considerat că, la fel ca în cazul Vfend, beneficiile sunt mai mari decât riscurile identificate.
Estonian: Seetõttu on inimravimite komitee arvamusel, et nagu ka Vfendi korral, ületab ravimi Voriconazole Hikma kasulikkus sellega kaasnevad riskid.
Romanian: Cum acționează Voriconazol Hikma?
Estonian: Kuidas Voriconazole Hikma toimib?
Romanian: Voriconazol Hikma este disponibil sub formă de pulbere din care se prepară o soluție pentru perfuzie intravenoasă (picurare în venă).
Estonian: Voriconazole Hikmat turustatakse infusioonilahuse (veeni tilgutatava lahuse) pulbrina.
Romanian: Lista ciupercilor împotriva cărora acționează Voriconazol Hikma poate fi găsită în Rezumatul caracteristicilor produsului (care face parte, de asemenea, din EPAR).
Estonian: Voriconazole Hikma suhtes tundlike seente loetelu on ravimi omaduste kokkuvõttes (samuti Euroopa avaliku hindamisaruande osa).
Romanian: Voriconazol Hikma conține substanța activă voriconazol și este un „medicament generic".
Estonian: Voriconazole Hikma on geneeriline ravim.
Romanian: Comprimat filmat Administrare orală flacon (PEÎD)
Estonian: Pudel (HDPE)
Romanian: Numărul (UE) APP Numele inventat Concentrația Forma farmaceutică
Estonian: Müügiloa nr Euroopa Liidus
Romanian: A se ține flaconul bine închis.
Estonian: Hoida tihedalt suletud pudelis.
Romanian: RVS12 96%
Estonian: SVR12 96%
Romanian: DATA PRIMEI AUTORIZĂRI SAU A REÎNNOIRII AUTORIZAȚIEI Data primei autorizări: 26 iulie 2017
Estonian: Müügiloa esmase väljastamise kuupäev: 26. juuli 2017
Romanian: Nu încetați să luați Vosevi
Estonian: Ärge lõpetage Vosevi võtmist
Romanian: Perioada de timp mediană până la repetarea tratamentului a fost de 414 zile (interval: 198 până la 1271).
Estonian: Ravi uuesti alustamise mediaanaeg oli 414 päeva (vahemik 198 kuni 1271).
Romanian: d. Acestea sunt medicamente din cadrul aceleiași clase, pentru care se preconizează interacțiuni similare.
Estonian: d. Need on sellesse klassi kuuluvad ravimid, kus sarnased kõrvaltoimed on ette ennustatavad.
Romanian: Este posibil să fie necesar ca medicul dumneavoastră să mărească frecvența efectuării analizelor de sânge, pentru a verifica cât de bine se coagulează sângele dumneavoastră.
Estonian: Teie arst võib suurendada vereanalüüside sagedust, et kontrollida, kui hästi teie veri hüübib.
Romanian: Țineți flaconul cu comprimate la dumneavoastră ca să puteți să descrieți cu ușurință ce medicamernt ați luat.
Estonian: Võtke tabletipudel kaasa, nii saate hõlpsalt kirjeldada, mida te olete võtnud.
Romanian: Grupa farmacoterapeutică: medicament antiviral cu acțiune directă, codul ATC: J05AP56
Estonian: Farmakoterapeutiline rühm: otsese toimega viirusvastased ained, ATC kood: J05AP56
Romanian: Siguranța și eficacitatea Vosevi la copii și adolescenți cu vârsta sub 18 ani nu au fost încă stabilite.
Estonian: Vosevi ohutus ja efektiivsus lastel ja noorukitel vanuses alla 18 aasta ei ole veel tõestatud.
Romanian: f. Date obținute din repliconi transfectați tranzitorii.
Estonian: f. Pöörduvalt transfekteeritud replikonidelt saadud andmed.
Romanian: • Medicul dumneavoastră să poată decide dacă și cât timp trebuie să luați Vosevi;
Estonian: • teie arst saaks välja selgitada, kas te peate Vosevi't võtma ja kui kaua;
Romanian: Rata RVS12 global a fost de 100% (31/31).
Estonian: Üldine SVR12 oli 100% (31/31).
Romanian: Ce este Vosevi și pentru ce se utilizează
Estonian: Mis ravim on Vosevi ja milleks seda kasutatakse
Romanian: Grupurile studiului și durata (Număr de pacienți tratați)
Estonian: Uuringu ravirühmad (ravitud patsientide arv)
Romanian: e. Limita intervalului de bioechivalență/echivalență 80-125%.
Estonian: e. Bioekvivalentsuse/samaväärsuse piir 80…125%.
Romanian: • la modificarea sistemului de management al riscului, în special ca urmare a primirii de informaţii noi care pot duce la o schimbare semnificativă a raportului beneficiu/risc sau ca urmare a atingerii unui obiectiv important (de farmacovigilenţă sau de reducere la minimum a riscului).
Estonian: • kui muudetakse riskijuhtimissüsteemi, eriti kui saadakse uut teavet, mis võib oluliselt mõjutada riski/kasu suhet, või kui saavutatakse oluline (ravimiohutuse või riski minimeerimise)
Romanian: Utilizarea Vosevi la copii și adolescenți nu a fost încă studiată.
Estonian: Vosevi kasutamist lastel ja noorukitel ei ole veel uuritud.
Romanian: Datele demografice și caracteristicile inițiale pentru toate studiile sunt detaliate în Tabelul 9.
Estonian: Kõigi uuringute demograafilised näitajad ja ravieelsed andmed on esitatud tabelis 9.
Romanian: • dacă vi s-a efectuat un transplant de ficat.
Estonian: • kui teile on tehtud maksasiirdamine.
Romanian: Ce trebuie să știți înainte să luați Vosevi
Estonian: Mida on vaja teada enne Vosevi võtmist Ärge võtke Vosevi't
Romanian: Dacă sunteți gravidă, credeți că ați putea fi gravidă, vă alăptați copilul sau intenționați să rămâneți gravidă, adresați-vă medicului pentru recomandări înainte de a lua acest medicament.
Estonian: Kui te olete rase, arvate end olevat rase, imetate oma last või kavatsete rasestuda, pidage enne selle ravimi kasutamist nõu oma arstiga.
Romanian: Pacienții trebuie sfătuiți să nu ia o doză dublă de Vosevi.
Estonian: Patsiente tuleb teavitada, et kahekordset Vosevi annust ei tohi võtta.
Romanian: Acestea sunt indicate în Tabelul 7.
Estonian: Need on näidatud tabelis 7.
Romanian: Acestea trebuie luate cu cel puțin 4 ore înainte de sau la 4 ore după administrarea Vosevi;
Estonian: Neid tuleb võtta vähemalt 4 tundi enne või 4 tundi pärast Vosevi't;
Romanian: Frecvențele sunt definite după cum urmează: foarte frecvente (≥ 1/10), frecvente (≥ 1/100 până la <1/10 sau mai puțin frecvente (≥ 1/1000 până la < 1/100).
Estonian: Sagedused on jaotatud järgmistesse kategooriatesse: väga sage (≥1/10), sage (≥1/100 kuni <1/10) või aeg-ajalt (≥1/1000 kuni <1/100).
Romanian: Trebuie luate în considerare metode de contracepție alternative (de exemplu, contracepție numai cu progestin sau pe bază de metode nehormonale).
Estonian: Tuleb kaaluda alternatiivseid rasestumisvastaseid meetodeid (nt ainult progestiini sisaldavad kontratseptiivid või mittehormonaalsed meetodid).
Romanian: Abordarea terapeutică a supradozajului cu Vosevi constă din măsuri generale de susținere, care includ monitorizarea semnelor vitale, precum și observarea stării clinice a pacientului.
Estonian: Vosevi üleannustamise ravi hõlmab üldiseid toetavaid meetmeid, sh patsiendi eluliste näitajate ning kliinilise seisundi jälgimine.
Romanian: Acestea sunt indicate în Tabelul 6.
Estonian: Need on näidatud tabelis 6.
Romanian: Dacă totuși omiteți o doză, calculați cât timp a trecut de când ați luat Vosevi ultima dată:
Estonian: Kui teil jääb annus vahele, tehke kindlaks, kui palju aega on möödunud viimasest Vosevi võtmisest:
Romanian: • Spuneți medicului dumneavoastră dacă aveți intoleranță la lactoză sau intoleranță la alte glucide.
Estonian: • Rääkige oma arstile, kui teil on laktoositalumatus või talumatus teiste suhkrute vastu.
Romanian: Caracteristicile pacientului
Estonian: Patsientide iseloomustus
Romanian: Sunt necesare măsuri de precauție și se recomandă monitorizarea concentrației terapeutice de digoxină.
Estonian: Tuleb olla ettevaatlik ning soovitatav on jälgida digoksiini terapeutilist kontsentratsiooni.
Romanian: Cum arată Vosevi și conținutul ambalajului
Estonian: Kuidas Vosevi välja näeb ja pakendi sisu
Romanian: Anomalii ale analizelor de laborator
Estonian: Laborianalüüside kõrvalekalded
Romanian: Raportul final al studiului va fi depus până la data:
Estonian: Lõplik uuringuraport esitatakse:
Romanian: Substanțele active din acest medicament acționează împreună prin blocarea a trei proteine diferite de care virusul hepatitic C are nevoie pentru a se dezvolta și a se reproduce, determinând ca infecția să fie eliminată din organism.
Estonian: Ravimis sisalduvad toimeained toimivad koos, blokeerides kolme erinevat C-hepatiidi viiruse kasvamiseks ja paljunemiseks vajalikku valku, eemaldades seega infektsiooni organismist.
Romanian: Înghițiți comprimatul întreg, cu alimente.
Estonian: Neelake tablett tervelt alla koos toiduga.
Romanian: Dabigatran ↑
Estonian: kordne↑
Romanian: Aceste cazuri pot pune viața în pericol, prin urmare amiodarona trebuie utilizată la pacienții cărora li se administrează Vosevi numai atunci când alte tratamente alternative cu medicamente antiaritmice nu sunt tolerate sau sunt contraindicate.
Estonian: Juhtumid võivad olla eluohtlikud ja seetõttu tohivad amiodarooni kasutada ainult need Vosevi't kasutavad patsiendid, kes ei talu teisi alternatiivseid antiarütmikume või kellele need on vastunäidustatud.
Romanian: GS-331007 ↑de 1,6 ori
Estonian: GS-331007 1,6
Romanian: Lansoprazold Rabeprazold Pantoprazold Esomeprazold
Estonian: Lansoprasoold Rabeprasoold Pantoprasoold Esomeprasoold
Romanian: Vosevi nu ar trebui să vă afecteze capacitatea de a conduce vehicule sau de a folosi orice instrumente sau utilaje.
Estonian: Vosevi ei tohiks mõjutada teie võimet autot juhtida ja tööriistade või masinatega töötada.
Romanian: RVS12 a fost de 98% în rândul pacienților cu doi sau mai puțini factori și de 81% în rândul pacienților cu trei sau patru factori.
Estonian: SVR12 oli 98% kahe või vähema faktoriga patsientidel ja 81% kolme või enama faktoriga patsientidel.
Romanian: Reacțiile adverse sunt enumerate mai jos în funcție de clasificarea pe aparate, sisteme și organe și frecvență.
Estonian: Alljärgnevad kõrvaltoimed on loetletud organsüsteemi klassi ja esinemissageduse järgi.
Romanian: NUMĂRUL(ELE) AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ EU/1/17/1223/001
Estonian: EU/1/17/1223/001
Romanian: Majoritatea pacienților (85%) au înregistrat anterior eșec în urma unei scheme care conținea sofobuvir.
Estonian: Muudc a. Enamikul (85%) patsientidel ebaõnnestus varasem raviskeem, mis sisaldas sofosbuviiri.
Romanian: Dacă se consideră că este necesară utilizarea concomitentă a amiodaronei, se recomandă supravegherea atentă a pacienților în momentul inițierii tratamentului cu Vosevi.
Estonian: Kui amiodarooni samaaegset kasutamist peetakse vajalikuks, on soovitatav patsiente hoolikalt jälgida ravi alustamisel Vosevi'ga.
Romanian: Adresați-vă medicului dumneavoastră dacă aveți probleme ale rinichilor sau dacă faceți dializă, întrucât Vosevi nu a fost pe deplin testat la pacienții cu probleme grave ale rinichilor.
Estonian: Rääkige oma arstile, kui teil on neeruprobleemid või kui teile tehakse neerudialüüsi, sest Vosevi toimet raskete neeruprobleemidega patsientidele ei ole veel lõplikult välja selgitatud.
Romanian: Tratamentul cu Vosevi, conform dozei recomandate (vezi pct. 4.2), trebuie ghidat pe baza unei evaluări a beneficiilor și riscurilor potențiale pentru fiecare pacient în parte.
Estonian: Vastavalt soovitatavale annustamisele (vt lõik 4.2) tehtav ravi Vosevi'ga peaks lähtuma konkreetse patsiendi võimalike kasude ja riskide hindamisest.
Romanian: Sunt contraindicate medicamentele care sunt substraturi sensibile ale acestor transportoare și în cazul cărora valorile plasmatice crescute sunt asociate cu evenimente grave (vezi Tabelul 2).
Estonian: Ravimid, mis on nende transporterite tundlikud substraadid ja mille puhul plasma suurenenud taset seostatakse tõsiste toimetega, on vastunäidustatud (vt tabel 2).
Romanian: • ciclosporină utilizată pentru suprimarea sistemului imunitar.
Estonian: • tsüklosporiin, mida kasutatakse immuunsüsteemi pärssimiseks.
Romanian: Dacă luați un antiacid, luați-l cu cel puțin 4 ore înainte de sau la 4 ore după administrarea Vosevi.
Estonian: Kui te võtate antatsiidi, võtke seda vähemalt 4 tundi enne või 4 tundi pärast Vosevi't.
Romanian: Pentru a evalua recurența carcinomului hepatocelular asociat cu Vosevi, DAPP va realiza și depune rezultatele unui studiu prospectiv privind siguranța utilizând date provenite de la un grup de pacienți bine stabilit, în baza unui protocol aprobat.
Estonian: Et hinnata Vosevi kasutamisega seotud hepatotsellulaarse kartsinoomi retsidiveerumist, viib müügiloa hoidja läbi prospektiivse ohutusuuringu ja esitab uuringutulemused, kasutades andmeid, mis on saadud selgesti määratletud patsiendirühma kohordist, põhinedes kokkulepitud uuringuplaanil.
Romanian: Durata de 8 săptămâni poate fi luată în considerare în cazul pacienților infectați cu genotipul 3 (vezi pct. 5.1)
Estonian: 12 nädalat 8 nädalat võib kaaluda patsientidel genotüübiga 3 (vt lõik 5.1)
Romanian: Adresați-vă imediat medicului dumneavoastră sau celei mai apropiate secții de primiri urgențe pentru recomandări.
Estonian: Võtke ühendust oma arstiga või pöörduge abi saamiseks kohe lähimasse erakorralise meditsiini osakonda.
Romanian: Dacă luați mai mult Vosevi decât trebuie
Estonian: Kui te võtate Vosevi't rohkem kui ette nähtud
Romanian: În cazul în care se consideră necesară utilizarea unui inhibitor direct al factorului Xa, se poate lua în considerare apixabanul sau rivaroxabanul.
Estonian: Kui faktori Xa otsese inhibiitori kasutamine on vajalik, võib kaaluda apiksabaani või rivaroksabaani.
Romanian: Cimetidinăd Nizatidinăd Ranitidinăd
Estonian: Tsimetidiind Nisatidiind Ranitidiind
Romanian: Unele medicamente nu trebuie luate împreună cu Vosevi.
Estonian: Mõnda ravimit ei tohi koos Vosevi'ga võtta.
Romanian: Doza recomandată Doza recomandată este de un comprimat o dată pe zi, timp de 8 sau 12 săptămâni.
Estonian: Soovitatav annus Soovitatav annus on üks tablett üks kord ööpäevas 8 või 12 nädala vältel.
Romanian: Detalii suplimentare privind studiul
Estonian: Täiendavad uuringuandmed
Romanian: Voxilaprevirul se leagă în proporție > 99% de proteinele plasmatice umane.
Estonian: Voksilapreviir seondub ligikaudu > 99% ulatuses inimese plasmavalkudega.
Romanian: Studiile clinice efectuate cu Vosevi au inclus 189 pacienți cu vârsta de 65 ani și peste (17% din numărul total de pacienți din studiile clinice de fază 2 și 3).
Estonian: Vosevi kliinilistes uuringutes osales 189 vähemalt 65-aastast patsienti (17% kõigist 2. ja 3. faasi kliinilistes uuringutes osalenud patsientidest).
Romanian: Din cauza timpului lung de înjumătățire plasmatică al amiodaronei, trebuie efectuată o supraveghere corespunzătoare și în cazul pacienților care au întrerupt tratamentul cu amiodaronă în ultimele luni și care urmează să înceapă tratamentul cu Vosevi.
Estonian: Amiodarooni pika poolväärtusaja tõttu tuleb nõuetekohaselt jälgida patsiente, kes on katkestanud amiodaroonravi viimase paari kuu jooksul ja alustavad Vosevi-ravi.
Romanian: (Creșterea pH-ului gastric scade solubilitatea velpatasvirului)
Estonian: (Mao pH tõus vähendab velpatasviiri lahustuvust)
Romanian: Administrarea Vosevi concomitent cu medicamente care sunt substraturi ale acestor proteine transportoare poate determina creșterea expunerii la aceste medicamente.
Estonian: Vosevi koosmanustamine nende transporterite substraatideks olevate ravimitega võib suurendada nende ravimite ekspositsiooni.
Romanian: Voxilaprevirul nu este eliminat pe cale renală.
Estonian: Voksilapreviiri ei elimineerita renaalselt.