FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: Es preciso controlar los niveles de calcio y vitamina D. Se debe analizar el uso de bifosfonatos en los pacientes a los que aún no se les hayan recetado para la enfermedad ósea relacionada con el mieloma múltiple, especialmente si presentan factores de riesgo de osteoporosis.
Slovak: U pacientov, ktorým už nie sú predpisované bisfosfonáty na ochorenie kostí súvisiace s mnohopočetným myelómom, sa má zvážiť používanie bisfosfonátov, najmä ak sú prítomné rizikové faktory pre osteoporózu.
Spanish: La neutropenia fue la reacción adversa hematológica de grado 3 o 4 más notificada de forma más frecuente en pacientes con mieloma múltiple recidivante/que no responde al tratamiento tratados con la combinación de dexametasona con pomalidomida.
Slovak: Najčastejšie hlásená hematologická nežiaduca reakcia 3. alebo 4. stupňa u pacientov s recidivujúcim/refraktérnym mnohopočetným myelómom liečených kombináciou dexametazónu s pomalidomidom bola neutropénia.
Spanish: − Deshidratación con sed o dolor de cabeza;
Slovak: − nedostatočné množstvo vody v tele (dehydratácia), smäd alebo bolesť hlavy,
Spanish: Se deben tomar precauciones especiales al considerar el empleo de corticosteroides sistémicos en pacientes que padezcan o hayan padecido, ellos o sus parientes en primer grado, trastornos afectivos graves, como enfermedades depresivas o maniacodepresivas y psicosis esteroideas previas, entre otras.
Slovak: Mimoriadna starostlivosť sa vyžaduje, keď sa uvažuje o použití systémových kortikosteroidov u pacientov s existujúcou alebo predchádzajúcou anamnézou závažných afektívnych porúch u týchto pacientov alebo u príbuzných prvého stupňa.
Spanish: Se produjo neutropenia en el 45,3 % de los pacientes con mieloma múltiple recidivante y que no responde al tratamiento tratados con dosis bajas de dexametasona más pomalidomida (Pom + LD-Dex) y en el 19,5 % de los pacientes que habían recibido dosis elevadas de dexametasona (HD-Dex).
Slovak: % pacientov s recidivujúcim a refraktérnym mnohopočetným myelómom, ktorí dostávali nízku dávku dexametazónu a pomalidomid (Pom + LD-Dex), a u 19,5 % pacientov, ktorí dostávali vysokú dávku dexametazónu (HD-Dex).
Spanish: Combinado con la talidomida o sus análogos, las reacciones adversas más frecuentes fueron episodios tromboembólicos venosos, predominantemente trombosis venosa profunda y embolia pulmonar y mielosupresión, concretamente neutropenia y trombocitopenia (ver sección 4.4).
Slovak: Najzávažnejšie nežiaduce reakcie v kombinácii s talidomidom alebo jeho analógmi boli venózne tromboembolické udalosti, prevažne trombóza hlbokých žíl a pľúcna embólia a myelosupresia, najmä neutropénia a trombocytopénia (pozri časť 4.4).
Spanish: El tratamiento con este medicamento puede provocar tendinitis (inflamación de los tendones).
Slovak: Liečba týmto liekom môže zapríčiniť zápal šliach.
Spanish: − Inicio de diabetes, inapetencia o aumento del apetito, aumento o pérdida de peso, retención de líquidos;
Slovak: − rozvoj cukrovky, znížená alebo zvýšená chuť do jedla, zníženie hmotnosti alebo zvýšenie hmotnosti,
Spanish: Conserve los comprimidos en el blíster hasta que los vaya a tomar.
Slovak: Uchovávajte tablety v blistri až do použitia.
Spanish: Poco frecuentes: urticaria;
Slovak: Menej časté: urtikária
Spanish: Neofordex está indicado en adultos para el tratamiento del mieloma múltiple sintomático, combinado con otros medicamentos.
Slovak: Neofordex je v kombinácii s inými liekmi indikovaný dospelým na liečbu symptomatického mnohopočetného myelómu.
Spanish: La administración concomitante de dexametasona con sustancias que metabolizadas por CYP3A4 o transportadas por P-gp podría provocar un mayor aclaramiento y reducir las concentraciones en plasma de estas sustancias:
Slovak: Dexametazón je stredne silný induktor CYP3A4 a P-gp. Súbežné podávanie dexametazónu s látkami, ktoré sa metabolizujú prostredníctvom CYP3A4 alebo transportujú pomocou P-gp, by mohlo viesť k zvýšenému klírensu a zníženým plazmatickým koncentráciám týchto látok:
Spanish: La administración de Neofordex debe seguir las instrucciones para la administración de dexametasona cuando estén descritas en la Ficha Técnica o en el Resumen de las Características del Producto de los tratamientos asociados.
Slovak: Pri podávaní Neofordexu treba dodržiavať pokyny na podávanie dexametazónu, ako sú opísané v súhrne charakteristických vlastností lieku pre súvisiacu liečbu.
Spanish: Frecuentes: depresión, ansiedad, agresión, estado de confusión, irritabilidad, nerviosismo, alteración del estado de ánimo, agitación, estado de ánimo eufórico;
Slovak: Časté: depresia, úzkosť, agresivita, zmätenosť, podráždenosť, nervozita, zmena nálady, agitácia, euforická nálada Menej časté: výkyvy nálady, halucinácie
Spanish: Frecuentes: neutropenia, anemia, trombocitopenia, linfopenia, leucopenia, leucocitosis;
Slovak: Časté: neutropénia, anémia, trombocytopénia, lymfopénia, leukopénia, leukocytóza
Spanish: Se debe examinar la aplicación de una profilaxis adecuada para los pacientes con antecedentes o factores de riesgo de úlcera, hemorragia o perforación gástrica o duodenal.
Slovak: V prípade pacientov s predchádzajúcou anamnézou žalúdočných alebo duodenálnych ulcerácií, hemorágií, perforácie alebo s rizikovými faktormi týchto ochorení sa má zvážiť primeraná profylaxia.
Spanish: Neofordex 40 mg comprimidos
Slovak: Neofordex 40 mg tablety
Spanish: Comprimido blanco, oblongo (11 mm × 5,5 mm) con una ranura en una de las caras.
Slovak: 5,5 mm) tableta s deliacou ryhou na jednej strane.
Spanish: Frecuentes: reacciones tromboembólicas venosas, predominantemente trombosis venosa profunda y embolia pulmonar, hipertensión, hipotensión, sofocos, aumento de la tensión arterial, descenso de la tensión arterial diastólica;
Slovak: Časté: venózne tromboembolické reakcie, prevažne trombóza hlbokých žíl a pľúcna embólia, hypertenzia, hypotenzia, návaly tepla, zvýšený krvný tlak, znížený diastolický krvný tlak Neznáme: purpura, modriny
Spanish: Neofordex contiene lactosa
Slovak: Neofordex obsahuje laktózu
Spanish: − Infecciones bacterianas, víricas o fúngicas, por ejemplo neumonía, herpes zóster, infecciones de nariz,
Slovak: − bakteriálna, vírusová alebo plesňová infekcia vrátane pneumónie, pásový opar, infekcie nosa, úst, mandlí alebo hrdla, bronchitída, herpes, infekcia močového mechúra,
Spanish: Cómo tomar Neofordex
Slovak: Ako užívať Neofordex
Spanish: Debe evitar quedarse embarazada durante el tratamiento con Neofordex.
Slovak: Počas liečby Neofordexom musíte zabrániť otehotneniu.
Spanish: Antes de iniciar la administración de los corticosteroides es preciso iniciar un tratamiento para las úlceras gástricas o duodenales activas.
Slovak: Liečba aktívnej žalúdočnej alebo dvanástnikovej ulcerácie sa má začať pred nasadením kortikosteroidov.
Spanish: Neofordex contiene lactosa.
Slovak: Neofordex obsahuje laktózu.
Spanish: N/A.
Slovak: SN: {číslo}
Spanish: • Rifabutina, por la reducción de los niveles en plasma de rifabutina por inducción de CYP3A4 intestinal y hepático.
Slovak: • rifabutín z dôvodu znížených plazmatických hladín rifabutínu indukciou CYP3A4 v črevách a pečeni,
Spanish: Cada comprimido contiene dexametasona acetato equivalente a 40 mg de dexametasona.
Slovak: Každá tableta obsahuje dexametazónacetát ekvivalentný 40 mg dexametazónu.
Spanish: Antes de utilizar Neofordex combinado con cualquier otro medicamento, se debe consultar la Ficha Técnica o el Resumen de las Características del Producto.
Slovak: Pred použitím Neofordexu v kombinácii s akýmkoľvek iným liekom si treba prečítať súhrn charakteristických vlastností lieku pre tento liek.
Spanish: − Aumento de la tensión arterial ocular, que incluye el glaucoma, trastornos del coroides y la retina
Slovak: − zvýšený tlak v oku vrátane glaukómu, poruchy cievovky a sietnice (chorioretinopatia),
Spanish: • Midazolam, por una reducción de los niveles en plasma de midazolam por inducción de CYP3A4.
Slovak: • midazolam z dôvodu zníženia plazmatických hladín midazolamu indukciou CYP3A4.
Spanish: • Indinavir, por la fuerte reducción de los niveles en plasma de indinavir por inducción del CYP3A4 intestinal.
Slovak: • indinavir z dôvodu výrazného zníženia plazmatických hladín indinaviru indukciou CYP3A4 v črevách,
Spanish: La dexametasona es un glucocorticoide sintético; combina un potente efecto antiinflamatorio con una baja actividad mineralocorticoide.
Slovak: Kombinuje silný protizápalový účinok so slabou mineralokortikoidnou aktivitou.
Spanish: Neofordex contiene lactosa, un azúcar.
Slovak: Neofordex obsahuje cukor laktózu.
Spanish: capilares (vasos sanguíneos pequeños) dilatados y visibles y sequedad de la piel, aparición de más vello facial (especialmente en las mujeres) y caída del cabello;
Slovak: Cushingov syndróm, t. j. zvýšenie hmotnosti na trupe a tvári, nadmerné potenie, strie, viditeľné opuchnuté kapiláry (malé krvné cievy) a suchá koža, zvýšený rast chlpov na tvári (najmä u žien)
Spanish: No conocidos: pancreatitis, perforación gastrointestinal, hemorragia gastrointestinal, úlcera gastrointestinal.
Slovak: Neznáme: pankreatitída, gastrointestinálna perforácia, gastrointestinálna hemorágia, gastrointestinálny vred Poruchy pečene a žlčových ciest Časté: abnormálne testy na funkciu pečene, zvýšená hladina alanínaminotransferázy
Spanish: No tome Neofordex
Slovak: Neužívajte Neofordex
Spanish: • Efedrina, por la reducción de los niveles de dexametasona en plasma por el mayor aclaramiento metabólico.
Slovak: • efedrín z dôvodu zníženia plazmatických hladín dexametazónu zvýšením metabolického klírensu.
Spanish: Se debe efectuar un hemograma completo, que incluya el número de glóbulos blancos con recuento diferencial, número de plaquetas, hemoglobina y hematocrito a nivel inicial, todas las semanas durante las
Slovak: Na začiatku liečby dexametazónom/lenalidomidom sa každý týždeň počas prvých 8 týždňov liečby, a potom raz za mesiac, má uskutočniť vyšetrenie úplného krvného obrazu vrátane počtu bielych krviniek s diferenciálnym počtom, počtu krvných doštičiek, hladiny hemoglobínu a hematokrit na sledovanie cytopénií.
Spanish: Durante el tratamiento, los pacientes deben someterse a una estrecha vigilancia para detectar infecciones, especialmente la neumonía, que aparece con frecuencia.
Slovak: Pacienti sa majú počas liečby pozorne sledovať v súvislosti s možným výskytom infekcií.
Spanish: Se pueden observar reacciones de neuropatía periférica de grado bajo, predominantemente parestesia de grado 1, solo con dexametasona en hasta el 34 % de los pacientes con mieloma múltiple recientemente diagnosticados.
Slovak: Až u 34 % pacientov s novodiagnostikovaným mnohopočetným myelómom sa pri použití dexametazónu v monoterapii pozorujú periférne neuropatické reakcie nízkeho stupňa, prevažne parestézia 1. stupňa.
Spanish: • Aprepitant y fosaprepitant, porque aumentan la concentración de dexametasona en plasma al reducir su metabolismo hepático.
Slovak: • aprepitant a fosaprepitant z dôvodu zvýšenia plazmatických koncentrácií dexametazónu znížením jeho metabolizmu v pečeni,
Spanish: Además, se han notificado convulsiones con el uso concurrente de dexametasona y ciclosporina.
Slovak: Pri súbežnom používaní dexametazónu s cyklosporínom boli okrem toho hlásené kŕče.
Spanish: − Tos, dificultad para respirar, dificultad para hablar, dolor de garganta o de boca, ronquera, sequedad de la boca, hipo, inflamación de las membranas mucosas;
Slovak: − kašeľ, dýchacie ťažkosti, rečové problémy, boľavé hrdlo alebo ústa, zachrípnutosť, sucho v ústach,
Spanish: Para más información se deben consultar todas las Fichas Técnicas o Resúmenes de las Características del Producto pertinentes antes de comenzar los tratamientos combinados.
Slovak: Pred začatím akejkoľvek kombinovanej liečby sa majú prečítať ďalšie informácie vo všetkých príslušných súhrnoch charakteristických vlastností lieku.
Spanish: Puede experimentar efectos adversos graves si deja de tomar este medicamento repentinamente.
Slovak: Ak prestanete tento liek užívať náhle, môžu sa u vás vyskytnúť závažné vedľajšie účinky.
Spanish: Si está tomando cualquiera de los siguientes medicamentos, consulte a su médico antes de tomar Neofordex: - Medicamentos anticoagulantes (que evitan la formación de coágulos) - Ácido acetilsalicílico, una sustancia presente en muchos medicamentos que se usa para aliviar el dolor y bajar la fiebre, y otros medicamentos para tratar el dolor, la inflamación y la fiebre: ibuprofeno, naproxeno, diclofenaco, meloxicam y otros - Medicamentos para el tratamiento de la hipertensión o las enfermedades cardíacas - Medicamentos para el tratamiento de la diabetes - Medicamentos para las molestias estomacales (por ejemplo antiácidos) y colestiramina (para reducir el nivel de colesterol) - Medicamentos que reducen los niveles de potasio en sangre: por ejemplo algunos diuréticos o laxantes - Cortisona u otros corticosteroides, tetracosactida (que se usa para la función suprarrenal) o la aminoglutetimida (que se usa para tratar el síndrome de Cushing o el cáncer de mama) - Antibióticos, cuyos principios activos terminen en -micina y en -floxacina; antifúngicos (para tratar las infecciones por hongos) cuyos principios activos terminen en -conazol o anfotericina B inyectada; y medicamentos contra el VIH cuyos principios activos terminen en -navir - Rifampicina, rifabutina o isoniazida (que se usa para tratar la tuberculosis) - Praziquantel o ivermectina (para algunas infecciones por lombrices) - Hormonas estrogénicas como la píldora anticonceptiva y la terapia de sustitución hormonal (TSH) - Antiepilépticos (para el tratamiento de la epilepsia) y midazolam (que se usa como somnífero y para el tratamiento de la epilepsia) - Aprepitant o fosaprepitant (para el tratamiento de las náuseas y los vómitos después de una intervención o los provocados por la quimioterapia [tratamiento del cáncer]) - Algunos medicamentos para tratar el cáncer: docetaxel, ciclofosfamida, lapatinib o metotrexato.
Slovak: meloxikam a iné, - lieky na liečbu hypertenzie alebo ochorenia srdca, - lieky na liečbu cukrovky, - lieky na žalúdočnú nevoľnosť (napríklad antacidá) a kolestyramín (na zníženie hladiny cholesterolu), - lieky, ktoré znižujú hladinu draslíka v krvi: napríklad niektoré diuretiká alebo laxatíva, - kortizón alebo iné kortikosteroidy, tetrakosaktid (používa sa na testovanie funkcie nadobličiek) alebo aminoglutetimid (používa sa na liečbu Cushingovho syndrómu alebo karcinómu prsníka), - antibiotiká s liečivom končiacim sa na -mycín a -floxacín, fungicídy (na liečbu plesňových infekcií)
Spanish: Infecciones e infestaciones
Slovak: Nežiaduce reakcie Infekcie a nákazy
Spanish: Poco frecuentes: conjuntivitis, aumento del lagrimeo; No conocidos: coriorretinopatía, glaucoma.
Slovak: Časté: neostré videnie, katarakta Menej časté: konjunktivitída, zvýšené slzenie Neznáme: chorioretinopatia, glaukóm
Spanish: La administración diaria repetida de dexametasona también reduce los niveles de dexametasona en plasma por inducción de CYP3A4 y P-gp.
Slovak: Opakované každodenné podávanie dexametazónu vedie tiež k zníženým plazmatickým hladinám dexametazónu v dôsledku indukcie CYP3A4 a P-gp. Pri liečbe mnohopočetného myelómu nie je potrebná úprava dávky.
Spanish: Frecuentes: bronquitis, tos, disnea, dolor faringolaríngeo, ronquera, hipo.
Slovak: Časté: bronchitída, kašeľ, dyspnoe, faryngolaryngeálna bolesť, zachrípnutie, štikútka
Spanish: En los pacientes tratados con Pom + LD-Dex, la neutropenia raramente fue grave (2,0 % de los pacientes), no condujo a la suspensión del tratamiento, estaba asociada con una interrupción del tratamiento en el 21,0 % de los pacientes y con una reducción de la dosis en el 7,7 % de los pacientes.
Slovak: % pacientov), neviedla k ukončeniu liečby a k prerušeniu liečby viedla u 21,0
Spanish: La neutropenia fue de grado 3 o 4 en el 41,7 % de los pacientes que recibieron Pom + LD-Dex, comparado con el 14,8 % que recibieron HD-Dex.
Slovak: % pacientov, ktorí dostávali Pom + LD-Dex v porovnaní so 14,8
Spanish: La trombocitopenia fue de grado 3 o 4 en el 20,7 % de los pacientes que habían recibido Pom + LD-Dex y en el 24,2 % de los que habían recibido HD-Dex.
Slovak: % pacientov, ktorí dostávali Pom + LD-Dex, a u 24,2 % pacientov, ktorí dostávali HD-Dex.
Spanish: • Con la rifampicina, porque reduce la concentración de dexametasona en plasma y su eficacia al aumentar su metabolismo hepático.
Slovak: • rifampicín z dôvodu zníženia plazmatických koncentrácií dexametazónu a účinnosti v dôsledku zvýšenia jeho metabolizmu v pečeni,
Spanish: Si interrumpe el tratamiento con Neofordex
Slovak: Ak prestanete užívať Neofordex
Spanish: La dosis habitual es de 40 mg una vez al día, y se debe tomar preferiblemente por la mañana.
Slovak: Zvyčajná dávka je 40 mg jedenkrát denne užívaná najlepšie ráno.
Spanish: El EPAR completo y el resumen del plan de gestión de riesgos de Neofordex pueden consultarse en el sitio web de la Agencia: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Slovak: Úplné znenie správy EPAR o lieku Neofordex a súhrn plánu riadenia rizík sa nachádzajú na webovej stránke agentúry ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Spanish: El CHMP decidió, por tanto, que los beneficios de Neofordex son mayores que sus riesgos y recomendó autorizar su uso en la UE.
Slovak: Výbor preto rozhodol, že prínosy lieku Neofordex sú väčšie ako riziká spojené s jeho užívaním a odporučil udeliť povolenie na jeho používanie v EÚ.
Spanish: No está destinado a proporcionar consejos prácticos sobre cómo utilizar Neofordex.
Slovak: Účelom tohto dokumentu nie je poskytnúť praktické rady o tom, ako používať liek Neofordex.
Spanish: Entre los efectos adversos menos frecuentes pero graves se incluye la neumonía (infección de los pulmones) y otras infecciones y trastornos psiquiátricos como la depresión.
Slovak: K menej častým, ale závažným vedľajším účinkom patrí pneumónia (infekcia pľúc) a iné infekcie a psychické poruchy, ako je depresia.
Spanish: Los efectos adversos más frecuentes de Neofordex (que pueden afectar a más de un paciente de cada 10) son hiperglucemia (niveles elevados de azúcar en sangre), insomnio (dificultad para dormir), dolor y debilidad muscular, astenia (debilidad), cansancio, edema (hinchazón) y aumento de peso.
Slovak: Najčastejšie vedľajšie účinky lieku Neofordex (ktoré môžu postihnúť viac ako 1 osobu z 10) sú hyperglykémia (vysoká hladina cukru v krvi), insomnia (problémy so spánkom), svalová bolesť a slabosť, asténia (slabosť), únava, edém (opuch) a prírastok hmotnosti.
Spanish: El mieloma múltiple es un cáncer de un tipo de leucocitos denominados plasmocitos, que forman parte del sistema inmunitario (las defensas naturales del organismo).
Slovak: Mnohopočetný myelóm je rakovina typu bielych krviniek, ktoré sa nazývajú plazmatické bunky a sú súčasťou imunitného systému (prirodzenej obrany tela).
Spanish: El presente documento resume el Informe Público Europeo de Evaluación (EPAR) de Neofordex.
Slovak: Tento dokument je súhrn Európskej verejnej hodnotiacej správy (EPAR) o lieku Neofordex.
Spanish: Neofordex no se debe administrar a pacientes con enfermedades víricas activas (especialmente hepatitis, herpes labial, herpes zóster o varicela) o con psicosis no controlada (sentido alterado de la realidad).
Slovak: Neofordex nemajú používať pacienti s aktívnym vírusovým ochorením (najmä s hepatitídou, oparom, pásovým oparom alebo s kiahňami) alebo pacienti s nekontrolovanými psychózami (zmeneným vnímaním skutočnosti).
Spanish: Basándose en este plan, se ha incluido en el Resumen de las Características del Producto y el prospecto de Neofordex la información sobre seguridad que incluye las precauciones pertinentes que deben adoptar los profesionales sanitarios y los pacientes.
Slovak: Na základe tohto plánu boli do súhrnu charakteristických vlastností lieku a písomnej informácie pre používateľa zahrnuté informácie o bezpečnosti lieku Neofordex vrátane príslušných opatrení, ktoré majú zdravotnícki pracovníci a pacienti dodržiavať.
Spanish: Neofordex hace esto al interaccionar con distintas proteínas (factor nuclear kB y caspasa 9) que regulan la muerte celular.
Slovak: Prebieha to vďaka interakcii s rôznymi proteínmi (nukleárny faktor kB a kaspáza 9), ktoré regulujú bunkovú smrť.
Spanish: Resumen del EPAR para el público general
Slovak: Súhrn správy EPAR pre verejnosť dexametazón
Spanish: Se ha elaborado un plan de gestión de riesgos para garantizar que Neofordex se administra de una forma lo más segura posible.
Slovak: Na zaistenie čo najbezpečnejšieho používania lieku Neofordex bol vypracovaný plán riadenia rizík.
Spanish: ¿Qué es Neofordex y para qué se utiliza?
Slovak: Neofordex a na čo sa používa?
Spanish: Es un «medicamento híbrido», es decir, similar a un medicamento de referencia que contiene el mismo principio activo, pero Neofordex está disponible con una concentración más alta.
Slovak: To znamená, že je podobný referenčnému lieku, ktorý obsahuje rovnakú účinnú látku, ale liek Neofordex je dostupný vo vyššej sile.
Spanish: Neofordex está disponible en comprimidos de 40 mg.
Slovak: Neofordex je dostupný vo forme 40 mg tabliet.
Spanish: El principio activo de Neofordex, la dexametasona, pertenece a un grupo de medicamentos conocidos como corticoesteroides.
Slovak: Účinná látka lieku Neofordex, dexametazón, patrí do skupiny liekov známych ako kortikosteroidy.
Spanish: Neofordex solo se podrá dispensar con receta médica y el tratamiento debe iniciarlo y supervisarlo un médico con experiencia en el tratamiento de pacientes con mieloma múltiple.
Slovak: Neofordex je viazaný na lekársky predpis a liečbu musí začať a sledovať lekár, ktorý má skúsenosti s liečbou mnohopočetného myelómu.
Spanish: En el mieloma múltiple, Neofordex se usa junto con medicamentos contra el cáncer para eliminar los plasmocitos cancerosos.
Slovak: Pri mnohopočetnom myelóme sa liek Neofordex používa spolu s protirakovinovými liekmi na usmrtenie rakovinových plazmatických buniek.
Spanish: Puesto que los efectos de la dexametasona en altas dosis para tratar el mieloma múltiple son muy conocidos, la empresa que comercializa Neofordex presentó estudios de la literatura científica sobre el uso de la dexametasona para el tratamiento del mieloma múltiple.
Slovak: Keďže účinky dexametazónu vo vysokých dávkach pri mnohopočetnom myelóme sú dobre známe, spoločnosť predložila v súvislosti s liekom Neofordex štúdie z literatúry skúmajúce použitie dexametazónu pri liečbe mnohopočetného myelómu.
Spanish: El Comité de Medicamentos de Uso Humano (CHMP) de la Agencia concluyó que Neofordex ha demostrado una calidad comparable a la de Dectancyl y que el uso de la dexametasona a dosis altas para tratar el mieloma múltiple está muy consolidado.
Slovak: Výbor pre lieky na humánne použitie (CHMP) agentúry dospel k záveru, že sa preukázala porovnateľná kvalita lieku Neofordex s liekom Dectancyl a použitie dexametazónu vo vysokých dávkach pri mnohopočetnom myelóme je dobre známe.
Spanish: Neofordex es un medicamento que se usa junto con medicamentos contra el cáncer para tratar a adultos con mieloma múltiple que han desarrollado síntomas.
Slovak: Neofordex sa používa spolu s protirakovinovými liekmi na liečbu dospelých s mnohopočetným myelómom, u ktorých sa rozvinuli symptómy.
Spanish: Neofordex puede reducir también ciertos efectos adversos del tratamiento contra el cáncer, como las náuseas y los vómitos.
Slovak: Liek Neofordex môže okrem toho zmierniť určité vedľajšie účinky protirakovinovej liečby, ako je nauzea (pocit nevoľnosti) a vracanie.
Spanish: Neofordex contiene el principio activo dexametasona.
Slovak: Neofordex obsahuje účinnú látku dexametazón.
Spanish: Para mayor información sobre el tratamiento con Neofordex, lea el prospecto (también incluido en el EPAR) o consulte a su médico o farmacéutico.
Slovak: Ak potrebujete ďalšie informácie o liečbe liekom Neofordex, prečítajte si písomnú informáciu pre používateľa (súčasť správy EPAR) alebo sa obráťte na svojho ošetrujúceho lekára, resp. lekárnika.
Spanish: ¿Cuál es el riesgo asociado a Neofordex?
Slovak: Aké riziká sa spájajú s používaním lieku Neofordex?
Spanish: ¿Qué medidas se han adoptado para garantizar un uso seguro y eficaz de Neofordex?
Slovak: Aké opatrenia sa prijímajú na bezpečné a účinné používanie lieku