FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: A doxiciclina inibe bactérias, Micoplasma, Clamidia, Rickettsia e certos protozoários.
Czech: Doxycyklin inhibuje bakterie, Mycoplasmata, Chlamydie, Rickettsie, a některé Prvoky.
Portuguese: Prazo de validade após a primeira abertura do acondicionamento primário: 3 meses.
Czech: Doba použitelnosti po prvním otevření vnitřního obalu: 3 měsíce.
Portuguese: Kuttler et al, Relative efficacy of two oxytetracycline formulations and doxycycline in the treatment of acute anaplasmosis in splenectomized calves (Eficácia relativa de duas formulações de oxitetraciclina e doxiciclina no tratamento da anaplasmose aguda em vitelos esplenectomizados), Am. J. Vet. Res., 39 (2), 347-349 (1978)
Czech: 13 Kuttler a kol., Relativní účinnosti dvou lékových forem oxytetracyklinu a doxycyklinu v léčbě akutní anaplasmózy u telat po splenektomii, Am. J. Vet. Res., 39 (2), 347-349 (1978)
Portuguese: Poultry Sci. 56, 452-458 (1977) 3 Migaki et al, Efficacy of doxycycline against experimental complicated chronic respiratory disease compared with commercially available water medicants in broilers (Eficácia da doxiciclina contra doença respiratória crónica experimental com complicações, em comparação com medicamentos para água à venda no mercado, em frangos de carne) Poultry Sci. 56, 1739 (1977)
Czech: Poultry Sci. 56, 452-458 (1977) 3 Migaki a kol., Účinnost doxycyklinu proti experimentálnímu komplikovanému chronickému respiračnímu onemocnění ve srovnání s komerčně dostupnými vodními preparáty Poultry Sci. 56, 1739 (1977) 4 Goren a kol., Terapeutická účinnost doxycyklin hyklátu v experimentální léčbě infekce vyvolané Escherichia coli u brojlerů, The Vet Quarterly, 10,48-52 (1988)
Portuguese: Não é autorizada a utilização em bovinos produtores de leite para consumo humano.
Czech: Nepoužívat u krav, jejichž mléko je určeno pro lidskou spotřebu.
Portuguese: OUTRAS INFORMAÇÕES Para ser preenchido a nível nacional
Czech: DALŠÍ INFORMACE Zde se doplní národní údaje
Portuguese: Bezerros pré-ruminantes:
Czech: Neruminující telata:
Portuguese: • Broncopneumonia causada por Pasteurella multocida, Streptococcus suis e Mycoplasma hyorhinis
Czech: • Bronchopneumonie způsobená bakterií Pasteurella multocida, Streptococcus suis a Mycoplasma hyorhinis.
Portuguese: FORMA FARMACÊUTICA Pó para solução oral.
Czech: LÉKOVÁ FORMA Prášek pro přípravu perorálního roztoku.
Portuguese: Suínos: - Rinite atrófica causada por Pasteurella multocida e Bordetella bronchiseptica; - Broncopneumonia causada por Pasteurella multocida, Streptococcus suis e Mycoplasma hyorhinis; - Pleuropneumonia causada por Actinobacillus pleuropneumoniae.
Czech: Prasata: - Atrofická rinitida způsobená Pasteurella multocida a Bordetella bronchiseptica; - Bronchopneumonie způsobená Pasteurella multocida, Streptococcus suis a Mycoplasma hyorhinis; - Pleuropneumonie způsobená Actinobacillus pleuropneumoniae.
Portuguese: INDICAÇÕES A INCLUIR NO ACONDICIONAMENTO PRIMÁRIO Recipiente PP
Czech: PODROBNÉ ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNITŘNÍM OBALU PP nádoba
Portuguese: Após uma dose de 10 mg/kg/dia durante 5 dias, foi verificada uma semivida de eliminação variando entre 15 e 28 horas.
Czech: Po dávce 10 mg na kg a den po dobu 5-ti dnů byl zjištěn biologický poločas v rozmezí 15 a 28 hodin.
Portuguese: DOSAGEM EM FUNÇÃO DA ESPÉCIE, VIA(S) E MODO DE ADMINISTRAÇÃO Bezerros pré-ruminantes:
Czech: DÁVKOVÁNÍ PRO JEDNOTLIVÉ DRUHY, ZPŮSOB(Y) A CESTA(Y) PODÁNÍ Neruminující telata:
Portuguese: No grupo tratado com a doxiciclina a 16 mg/kg de peso corporal/dia, os níveis plasmáticos situaram-se entre 1,28 e 1,83 μg/ml e excederam a MIC da estirpe do desafio (1 μg/ml).
Czech: Ve skupině léčené doxycyklinem v dávce 16 mg/kg živé hmotnosti/den dosahovaly plasmatické hladiny hodnot mezi 1,28 a 1,83 μg/ml a překročily MIC problematických kmenů (1 μg/ml).
Portuguese: The ARBAO-II study, Occurrence of antimicrobial resistance among bacterial pathogens and indicator bacteria in pigs in different European countries form year 2002-2004 (O estudo ARBAO-II, ocorrência de resistência antimicrobiana entre agentes patogénicos bacterianos e bactérias indicadoras em suínos em diferentes países europeus a partir de 2002-2004), Acta Veterinaria Scandinavica 50(19) (2008)
Czech: 7 Studie ARBAO-II, Výskyt antimikrobiální rezistence u bakteriálních patogenů a indikačních bakterií u prasat v různých evropských zemích v letech 2002-2004, Acta Veterinaria Scandinavica 50(19) (2008) 8 Meijer a kol., Farmakokinetika a biologická dostupnost doxycyklin hyklátu u telat po perorálním podání, Vet. Quart.
Portuguese: Na medida em que os suínos são uma espécie-alvo em todos os RCM actuais (excepto o medicamento nos Países Baixos), acordou-se que a espécie-alvo "suínos" pode ser aceite na informação harmonizada do medicamento.
Czech: Vzhledem k tomu, že ve všech současných souhrnech údajů o přípravku (kromě přípravků schválených v Nizozemsku) jsou cílovými druhy zvířat prasata, bylo schváleno přijetí „prasat" jako
Portuguese: A ser administrado oralmente através de substitutos do leite e/ou a água de bebida.
Czech: Podávat perorálně v mléčné náhražce a/nebo napájecí vodě.
Portuguese: Goren E., Treatment of Infectious Disease Due to Bacteria in Commercial Poultry (Tratamento de doenças infecciosas causadas por bactérias em aves de capoeira comerciais), Tijdschr.
Czech: 1 Goren E., Léčba bakteriálního infekčního onemocnění u chovné drůbeže, Tijdschr.
Portuguese: DATA DA ÚLTIMA APROVAÇÃO DO FOLHETO INFORMATIVO Para ser preenchido a nível nacional
Czech: DATUM POSLEDNÍ REVIZE PŘÍBALOVÉ INFORMACE Zde se doplní národní údaje
Portuguese: mostrou que o Doxycyline hyclaat 50 % foi bem tolerado quando administrado na dose recomendada de 5 mg de hiclato de doxiciclina/kg de peso corporal/duas vezes por dia pelo dobro da duração recomendada (10 dias).
Czech: Studie prokázala, že přípravek Doxycyclin hyclaat 50% byl dobře snášen, pokud byl podáván v doporučené dávce 5 mg doxycyklin hyklátu/kg živé hmotnosti/dvakrát denně po dobu dvakrát delší než je doporučeno (10 dnů).
Portuguese: Pijpers A., Plasma levels of oxytetracycline, doxycycline and minocycline in pigs after oral administration in feed (Níveis plasmáticos da oxitetraciclina, doxiciclina e minociclina em suínos após a administração oral na ração), Feed Medication with Tetracyclines in Pigs, 85-103 (1990)
Czech: 5 Pijpers A., Plasmatické hladiny oxytetracyklinu, doxycyklinu a monocyklinu u prasat po perorálním podání v krmivu, Feed Medication with Tetracyclines in Pigs, 85-103 (1990)
Portuguese: Um estudo analisou a segurança do Doxycycline 50 % WSP administrado em doses de 0, 10, 50 e 150 mg de hiclato de doxiciclina/kg de peso corporal/dia durante 10 dias.
Czech: Byla provedena studie zkoumající bezpečnost přípravku Doxycycline 50% WSP podávaného v dávkách 0, 10, 50 a 150 mg doxycyklin hyklátu/kg živé hmotnosti/den po dobu 10 dnů.
Portuguese: Responsável pela libertação de lote: Dopharma B.V.
Czech: Výrobce odpovědný za uvolnění šarže: Dopharma B.V.
Portuguese: Não foram apresentados dados clínicos ou dados de campo para fundamentar a utilização do medicamento no tratamento da pleuropneumonia (Histophilus somni) ou broncopneumonia envolvendo H. somni, P. multocida, Streptococcus spp ou Arcanobacterium pyogenes.
Czech: Na podporu používání přípravku v léčbě pleuropneumonie (Histophilus somni) nebo bronchopneumonie vyvolané H. somni, P. multocida, Streptococcus spp nebo Arcanobacterium pyogenes nebyly předloženy žádné klinické ani terénní údaje.
Portuguese: Aves
Czech: Drůbež
Portuguese: infecção de desafio com uma estirpe de E. coli com uma MIC de 1 μg/ml, foi demonstrada a existência de um efeito terapêutico relacionado com a dose, com a observação de efeitos moderados a bons em grupos que receberam doses de doxiciclina de 96 a 196 mg/kg de peso corporal/dia, o que gerou concentrações plasmáticas de 1,7 a 3,6 μg/ml.
Czech: Ve studii provedené autorem Gorenem, 19884, zkoumající problematickou infekci vyvolanou kmenem E. coli s MIC 1 μg/ml byl prokázán terapeutický účinek závislý na dávce s mírnými až dobrými účinky zaznamenanými ve skupinách, kterým byly podávány dávky doxycyklinu v rozmezí 96 až 196 mg/kg živé hmotnosti/den vedoucí k nárůstu plasmatických koncentrací na 1,7 až 3,6 μg/ml.
Portuguese: • Espécie(s)-alvo,
Czech: • cílové druhy zvířat,
Portuguese: • Intervalo(s) de segurança.
Czech: • ochranné lhůty.
Portuguese: Num estudo da autoria de Meijer, 19938, após a administração de hiclato de doxiciclina a 5 mg/kg de peso corporal/duas vezes por dia através do leite de substituição durante 5 dias a vitelos imaturos, as concentrações plasmáticas variaram entre 1,0 e 2,3 μg/ml.
Czech: Ve studii autora Meijera, 19938, kolísaly po podání doxycyklin hyklátu nezralým telatům v dávce 5 mg/kg živé hmotnosti/dvakrát denně v náhražce mléka po dobu 5 dnů plasmatické koncentrace doxycyklinu mezi 1,0 a 2,3 μg/ml.
Portuguese: Não é autorizada a utilização em aves produtoras de ovos para consumo humano.
Czech: Nepoužívat u nosnic, jejichž vejce jsou určena pro lidskou spotřebu.
Portuguese: Bezerros pré-ruminantes: - Broncopneumonia e pleuropneumonia causada por Pasteurella spp., Streptococcus spp., Arcanobacterium pyogenes, Histophilus somni e Mycoplasma spp.
Czech: Neruminující telata: - Bronchopneumonie a pleuropneumonie způsobené Pasteurella spp., Streptococcus spp., Arcanobacterium pyogenes, Histophilus somni a Mycoplasma spp.
Portuguese: Proteger do gelo.
Czech: Chraňte před mrazem.
Portuguese: 15 De Jong et al.: A pan-European survey of antimicrobial susceptibility towards human-use antimicrobial drugs among zoonotic and commensal bacteria isolated from healthy food producing animals (Um inquérito pan-europeu sobre a susceptibilidade antimicrobiana face aos medicamentos antimicrobianos para uso humano entre bactérias zoonóticas e comensais isoladas de animais saudáveis para consumo humano).
Czech: : Celoevropský průzkum antimikrobiální citlivosti vůči lidmi používaným antimikrobiálním lékům mezi zoonotickými a komenzálními bakteriemi izolovanými ze zdravých zvířat určených k produkci potravin.
Portuguese: Galinhas: 5 dias
Czech: Kur domácí: 5 dnů
Portuguese: Titular de autorização de introdução no mercado: Dopharma Research B.V.
Czech: Držitel rozhodnutí o registraci: Dopharma Research B.V.
Portuguese: Um estudo farmacocinético demonstrou que, com a administração de Doxycycline 50 % WSP na água de beber a frangos de carne numa dose de hiclato de doxiciclina de 25 mg/kg de peso corporal/dia durante 5 dias, alcançava-se uma concentração plasmática de doxiciclina em estado estacionário de 2 μg/ml decorridas 6 horas.
Czech: Ze studie farmakokinetiky vyplývá, že pokud byl přípravek Doxycycline 50% WSP podáván brojlerům v pitné vodě v dávce doxycyklin hyklátu 25 mg/kg živé hmotnosti/den po dobu 5 dnů, ustálené plasmatické koncentrace doxycyklinu 2 μg/ml bylo dosaženo po 6 hodinách.
Portuguese: Foram fornecidos dados sobre a farmacovigilância (resumo dos RPS) decorrentes da utilização do medicamento em suínos que abrangem os últimos 5 anos.
Czech: Byly předloženy údaje týkající se farmakovigilance (souhrn pravidelně aktualizovaných zpráv o bezpečnosti) užívání přípravku u prasat za posledních 5 let.
Portuguese: Aves de capoeira (não utilizar em aves produtoras de ovos para consumo humano), bezerros, suínos
Czech: Vodou rozpustný prášek Drůbež (není povoleno pro použití u nosnic, jejichž vejce jsou určena pro lidskou spotřebu) telata prasata
Portuguese: F. J. Angulo et al., Evidence of an Association Between Use of Anti-microbial Agents in Food Animals and Antimicrobial Resistance Among Bacteria Isolated from Humans and the Human Health Consequences of Such Resistance (Provas de uma associação entre a utilização de agentes antimicrobianos em animais para consumo humano e a resistência antimicrobiana entre isolados bacterianos de seres humanos e as consequências de uma tal resistência para a saúde humana), J. Vet. Med.. 51: 374 - 379
Czech: 14 F. J. Angulo a kol., Důkazy o souvislosti mezi používání antimikrobiálních látek v krmivu zvířat a antimikrobiální rezistencí u bakterií izolovaných od lidí a důsledky takové rezistence pro zdraví lidí, J. Vet.
Portuguese: Foram fornecidos dados clínicos limitados para fundamentar a utilização do medicamento no tratamento da pleuropneumonia causada por A. pleuropneumoniae, não tendo sido fornecidos dados clínicos ou de campo para fundamentar a utilização da doxiciclina no tratamento da rinite atrófica ou broncopneumonia em suínos.
Czech: Na podporu používání přípravku v léčbě pleuropneumonie způsobené bakterií A. pleuropneumoniae byly předloženy omezené klinické údaje a žádné klinické nebo terénní údaje nebyly poskytnuty na podporu používání doxycyklinu v léčbě atrofické rinitidy nebo bronchopneumonie u prasat.
Portuguese: DATA DA PRIMEIRA AUTORIZAÇÃO / RENOVAÇÃO DA AUTORIZAÇÃO Para ser preenchido a nível nacional
Czech: DATUM REGISTRACE/PRODLOUŽENÍ REGISTRACE Zde se doplní národní údaje
Portuguese: Ácido cítrico Lactose
Czech: Kyselina citronová Laktóza
Portuguese: Um estudo farmacocinético e de resíduos mostrou que, numa dose diária de 10 mg de cloridrato de doxiciclina/kg de peso corporal, administrado uma vez por dia através do leite de substituição durante 5 dias, a Cmáx foi alcançada no espaço de 2 a 3 dias, com um valor médio de 2,2 a 2,5 μg/ml.
Czech: Studie farmakokinetiky a residuí prokázala, že při podávání denní dávky 10 mg doxycyklin hydrochloridu/kg živé hmotnosti jednou denně v náhražce mléka po dobu 5 dnů bylo průměrné hodnoty Cmax 2,2 až 2,5 μg/ml dosaženo během 2-3 dnů.
Portuguese: Pijpers A., Prophylaxis of pleuropneumonia by doxycycline in-feed medication in pigs (Profilaxia da pleuropneumonia pela doxiciclina na medicação pela ração em suínos), Feed Medication with Tetracyclines in Pigs, 125-143 (1990)
Czech: 6 Pijpers A., Profylaxe pleuropneumonie podáváním doxycyklinu v krmivu u prasat, Feed Medication with Tetracyclines in Pigs,
Portuguese: A elevada taxa de resistência da E. coli, isolada de galinhas, contra tetraciclinas tem sido documentada.
Czech: V minulosti byla zaznamenána vysoká míra odolnosti E. coli vůči tetracyklinům u kura domácího.
Portuguese: Foram apresentados alguns dados de campo para fundamentar a utilização do medicamento no tratamento da pneumonia causada por Mycoplasma e P. haemolytica em vitelos, mas não foram apresentados dados clínicos ou de campo que fundamentassem a utilização do medicamento no tratamento da pleuropneumonia (H. somni) ou broncopneumonia envolvendo H. somni, P.
Czech: Byly předloženy některé terénní údaje na podporu používání přípravku v léčbě pneumonie u telat vyvolané bakterií Mycoplasma a P. haemolytica, ale žádné klinické ani terénní údaje nebyly poskytnuty na podporu používání přípravku v léčbě pleuropneumonie (H. somni) nebo bronchopneumonie vyvolané H. somni, P. multocida, Streptococcus spp nebo A. pyogenes.
Portuguese: Um estudo analisou a segurança do Doxycycline 50 % WSP administrado em doses de 0, 25 e 75 mg de hiclato de doxiciclina/kg de peso corporal/dia durante 5 dias.
Czech: Byla provedena studie zkoumající bezpečnost přípravku Doxycycline 50% WSP podávaného v dávkách 0,25 a 75 mg doxycyklin hyklátu/kg živé hmotnosti/den po dobu 5 dnů.
Portuguese: Um resumo de dados de ensaios de campo (Van Gool, 198612) forneceu evidência da eficácia do Ronaxan P.S.
Czech: Souhrn dat z terénní studie (Van Gool, 198612) poskytl důkazy účinnosti přípravku Ronaxan P.S. 5% (doxycyklin hyklát) podávaného v náhražce mléka v dávce 10 mg/kg živé hmotnosti/den po
Portuguese: Hiclato de doxiciclina 500 mg/g (equivalente a 433 mg de doxiciclina)
Czech: Doxycyclini hyclas 500 mg/g (odpovídá 433 mg/g Doxycyclinum)
Portuguese: DESCRIÇÃO DAS SUBSTÂNCIAS ACTIVAS E OUTRAS SUBSTÂNCIAS Hiclato de doxiciclina 500 mg/g (equivalente a 433 mg de doxiciclina)
Czech: OBSAH LÉČIVÝCH A OSTATNÍCH LÁTEK Doxycyclini hyclas 500 mg/g (odpovídá 433 mg/g Doxycyclinum)
Portuguese: Foram fornecidos dados sobre a farmacovigilância (resumo dos RPS) decorrentes da utilização do medicamento em vitelos que abrangem os últimos 5 anos.
Czech: Byly předloženy údaje týkající se farmakovigilance (souhrn pravidelně aktualizovaných zpráv o bezpečnosti) užívání přípravku u telat za posledních 5 let.
Portuguese: Hiclato de doxiciclina: 500 mg (equivalente a 433 mg de doxiciclina)
Czech: Doxycyclini hyclas: 500 mg (odpovídá 433 mg Doxycyclinum) Pomocné látky:
Portuguese: Durante este período, não ocorreram acontecimentos adversos em galinhas, incluindo notificações relativas à suspeita de não se ter verificado a eficácia esperada.
Czech: V tomto období nebyl hlášen výskyt nežádoucích účinků přípravku u kuřat včetně podezření na nedostatečnou míru očekávané účinnosti.
Portuguese: Devido às decisões nacionais divergentes tomadas pelos Estados-Membros relativamente à autorização de Doxycycline 50 % WSP e nomes associados, a questão foi remetida para o CVMP de acordo com o previsto no n.º 1 do artigo 34.º da Directiva 2001/82/CE, com o objectivo de resolver as divergências entre os Resumos das Características do Medicamento (RCM) autorizados a nível nacional em toda a União Europeia.
Czech: Vzhledem k odlišným vnitrostátním rozhodnutím, která byla členskými státy přijata v souvislosti s registrací přípravku Doxycycline 50% WSP a přípravků souvisejících názvů, byla záležitost předložena k posouzení výboru CVMP podle čl.
Portuguese: Um estudo farmacocinético e de resíduos mostrou que, numa dose diária de 10 mg de cloridrato de doxiciclina/kg de peso corporal, a doxiciclina alcançou uma concentração em estado estacionário de 0,4 μg/ml no espaço de 3 dias.
Czech: Studie farmakokinetiky a residuí prokázala, že při podání denní dávky 10 mg doxycyklin hydrochloridu/kg živé hmotnosti bylo dosaženo rovnovážné koncentrace doxycyklinu 0,4 μg/ml během 3 dnů.
Portuguese: Acordou-se que a espécie-alvo deveria ser clarificada como "vitelos pré-ruminantes" na informação harmonizada do medicamento.
Czech: Bylo schváleno, aby byl cílový druh zvířat ve sjednoceném souhrnu údajů o přípravku uveden jako „přežvykující telata".
Portuguese: NÚMERO(S) DE REGISTO DA AUTORIZAÇÃO DE INTRODUÇÃO NO MERCADO Para ser preenchido a nível nacional
Czech: REGISTRAČNÍ ČÍSLO(A) Zde se doplní národní údaje
Portuguese: Bezerros, suínos, galinhas
Czech: Telata, prasata, drůbež
Portuguese: Precauções especiais que devem ser tomadas pela pessoa que administra o medicamento aos animais
Czech: Zvláštní opatření při použití u zvířat
Portuguese: Bovinos (vitelos), suínos, aves
Czech: Vodou rozpustný prášek Skot (telata), prasata, ptáci
Portuguese: Vitelos
Czech: Telata
Portuguese: Foram identificadas várias lacunas no estudo (p. ex. a ausência de um grupo de controlo).
Czech: U této studie bylo zaznamenáno několik nedostatků (např. nepřítomnost kontrolní skupiny).
Portuguese: Por conseguinte, não foi possível retirar conclusões claras a partir destes estudos.
Czech: Z těchto studií tudíž nelze učinit žádný jasný závěr.
Portuguese: Antes de utilizar, leia o folheto informativo.
Czech: Před použitím si přečtěte příbalovou informaci.
Portuguese: Nestes casos, foi aplicada a abordagem alternativa6 ou considerou-se que o estudo tinha uma natureza de confirmação.
Czech: V těchto případech byl použit alternativní přístup6 nebo byla studii přisouzena konfirmativní povaha.
Portuguese: 4.5 Precauções especiais para utilização em animais
Czech: 4.5 Zvláštní opatření pro použití u zvířat
Portuguese: 101, Ap. 47, sector 6
Czech: Bl. 101, Ap. 47, sector 6
Portuguese: Não foram registados efeitos adversos relacionados com o tratamento.
Czech: Žádné nežádoucí účinky ve vztahu k léčbě nebyly zaznamenány.
Portuguese: Bulgária Interchemie Werken
Czech: Bulharsko Interchemie Werken
Portuguese: Roménia DELOS IMPEX' 96 SRL
Czech: Rumunsko DELOS IMPEX' 96 SRL
Portuguese: Espanha LAB. DR ESTEVE Avda Mare de Deu de Montserrat
Czech: Španělsko LAB. DR ESTEVE Avda Mare de Deu de Montserrat
Portuguese: A informação escrita contida em quatro das respostas fornecidas não apresentava dados pertinentes em relação às questões levantadas pelo CVMP.
Czech: Písemné informace u čtyř odpovědí neobsahovaly údaje související s otázkami vznesenými výborem CVMP.
Portuguese: A documentação dos estudos originais abrangidos por propriedade industrial era muito heterogénea e, em muitos casos, não estava de acordo com os padrões actuais.
Czech: Dokumentace originálních studií byla velice různorodá a v mnoha případech nebyla v souladu se současnými standardy.
Portuguese: Bulgária Vetpartners OOD Ivan Asen Str.
Czech: Bulharsko Vetpartners OOD Ivan Asen Str.
Portuguese: O procedimento envolveu 179 medicamentos veterinários autorizados ou com autorização pendente em diferentes Estados-Membros da União Europeia (ver Anexo I).
Czech: Řízení se týkalo 179 veterinárních léčivých přípravků schválených nebo čekajících na schválení v různých členských státech Evropské unie (viz příloha I).
Portuguese: Para assegurar uma dosagem correcta, o peso corporal deve ser determinado da forma mais precisa possível.
Czech: K zajištění správné dávky je třeba průměrnou živou hmotnost stanovit co možná nejpřesněji.
Portuguese: Roménia CEVA SANTE ANIMALE
Czech: Rumunsko CEVA SANTE ANIMALE
Portuguese: Possui eficácia contra várias bactérias resistentes a tetraciclinas de primeira geração.
Czech: Je účinný proti řadě bakterií rezistentních k tetracyklinům první generace.
Portuguese: Bulgária Ceva Sante Animale France La Balastiere
Czech: Bulharsko Ceva Sante Animale France La Balastiere
Portuguese: A duração do tratamento foi de cinco dias consecutivos em todos os estudos.
Czech: Délka léčby byla ve všech studiích pět po sobě jdoucích dní.
Portuguese: • O CVMP considerou que o uso de doxiciclina hiclato se encontra bem estabelecido.
Czech: • Výbor CVMP se domnívá, že použití doxycyklin hyklátu je dobře zavedené.
Portuguese: Roménia VMD Berendonk 74
Czech: Rumunsko VMD Berendonk 74
Portuguese: Reino Unido VMD NV, HOGE MAUW
Czech: VMD NV, HOGE MAUW
Portuguese: Uma resposta foi recebida depois do prazo-limite definido para a sua apresentação e, por conseguinte, não foi aceite, pelo que o CVMP efectuou a sua avaliação sem ter em conta os dados específicos desse medicamento.
Czech: Jedna odpověď byla obdržena po termínu určeném k podávání odpovědí a tudíž nebyla přijata a výbor CVMP provedl hodnocení, aniž vzal v úvahu údaje o tomto konkrétním přípravku.
Portuguese: Notou-se que algumas partes dos dados submetidos eram idênticas, apesar de terem sido submetidas por diferentes titulares de AIM.
Czech: Bylo uvedeno, že některé části předložených údajů byly identické, avšak byly předloženy různými držiteli rozhodnutí o registraci.
Portuguese: Bulgária Biovet AD 39 Petar Rakov Str.
Czech: Bulharsko Biovet AD 39 Petar Rakov Str.
Portuguese: Os estudos de depleção de resíduos apresentados pelos titulares das AIM indicavam que foi utilizada a abordagem estatística6 recomendada pelo Comité para estabelecer os intervalos de segurança, sempre que possível.
Czech: Studie týkající se odstranění reziduí předložené držiteli rozhodnutí o registraci ukazují, že statistický přístup 6 jak je doporučován výborem, byl použit pro stanovení ochranných lhůt tam, kde je to možné.
Portuguese: Trata-se principalmente de um antibiótico bacteriostático cujo principal mecanismo de acção é a inibição da síntese proteica.
Czech: Jde o primárně bakteriostatické antibiotikum, jehož hlavním mechanismem účinku je inhibice syntézy proteinů.
Portuguese: As condições experimentais de ambos os estudos eram semelhantes.
Czech: Výzkumné podmínky byly v obou studiích shodné.
Portuguese: Espanha LAMONS, S.A. POL.IND.MECANOV A, NAVES 27-28
Czech: Španělsko LAMONS, S.A. POL.IND.MECANOV A, NAVES 27-28
Portuguese: Roménia INDUSTRIA ITAILIANA
Czech: Rumunsko INDUSTRIA ITAILIANA
Portuguese: Espanha JAER, S.A. Barcelona, 411
Czech: Španělsko JAER, S.A. Barcelona, 411
Portuguese: Nove respostas foram acompanhadas de dossiês genéricos desenvolvidos nos termos do artigo 13.º da Directiva 2001/82/CE.
Czech: Devět odpovědí obsahovalo generickou dokumentaci vypracovanou v souladu s článkem 13 směrnice 2001/82/ES.
Portuguese: O estudo foi conduzido em 2 fases, uma fase piloto para determinação da dose infecciosa ideal, seguida por uma fase de confirmação.
Czech: Studie probíhala ve 2 fázích, pilotní fáze určující optimální infekční dávku byla následovaná konfirmační fází.