FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovak: Rozdiel: 0,23 [-0,46; 0,91]
Estonian: Erinevus: 0,23 [-0,46; 0,91]
Slovak: KV Úmrtie Nefatálna cievna mozgová príhoda Nefatálny IM Všetky prípady úmrtí
Estonian: Esmane tulemusnäitaja (3-punktiline MACE) Kardiovaskulaarne surm Mittefataalne insult Mittefataalne MI Kõik surmapõhjused
Slovak: • hormóny štítnej žľazy, na problémy so štítnou žľazou
Estonian: • kilpnäärmehormoone - kilpnäärmeprobleemide korral;
Slovak: Ryzodeg (raz denne)1
Estonian: Ryzodeg (o.d.)1
Slovak: Účinok inzulínu na znižovanie hladiny glukózy v krvi je spôsobený uľahčeným vychytávaním glukózy po naviazaní inzulínu na receptory v svalových a tukových bunkách a súbežnou inhibíciou tvorby glukózy v pečeni.
Estonian: Insuliini vereglükoosi taset langetav toime põhineb glükoosi hõlpsamal omastamisel pärast insuliini seondumist insuliiniretseptoritega lihas- ja rasvarakkudes ja samaaegsel maksast glükoosi vabanemise inhibeerimisel.
Slovak: Požiadajte o pomoc osobu s dobrým zrakom, ktorá je vyškolená v používaní naplneného pera FlexTouch.
Estonian: Küsige abi hea nägemisega isikult, keda on koolitatud FlexTouch pen-süstlit kasutama.
Slovak: Rýchlo pôsobiaci inzulín nazývaný inzulín aspartát, ktorý znižuje hladinu cukru v krvi krátko po injekčnom podaní.
Estonian: • kiiretoimelist insuliini nimega aspart-insuliin - see langetab veresuhkru taset varsti pärast süstimist.
Slovak: Podľa výsledkov klinických skúšaní frekvencia, typ a závažnosť nežiaducich reakcií pozorovaných u starších osôb a pacientov s poruchou funkcie obličiek alebo pečene nevykazujú žiadne rozdiely v porovnaní so skúsenosťami v bežnej populácii.
Estonian: Kliinilised uuringud ei näita mingeid erinevusi kõrvaltoimete sageduse, tüübi ja tõsiduse osas eakatel ning neeru- või maksakahjustusega patsientidel võrreldes kogu populatsiooni osas saadud tulemustega.
Slovak: Rozdiel: 0,51 [0,09; 0,93]
Estonian: Erinevus: 0,51 [0,09; 0,93]
Slovak: Novorodenci a dojčatá od narodenia do veku 12 mesiacov s diabetom mellitus
Estonian: • I tüüpi diabeediga vastsündinud ja imikud alates sünnist kuni 12 kuu vanuseni
Slovak: Režim dvakrát denne ± metformín
Estonian: 1 Kord-päevas-režiim + metformiin
Slovak: Požiadajte o pomoc inú osobu s dobrým zrakom, ktorá je vyškolená v používaní naplneného pera FlexTouch.
Estonian: Küsige abi isikult, kellel on hea nägemine ja keda on FlexTouch pen-süstli kasutamise alal koolitatud.
Slovak: Hladina cukru v krvi sa môže príliš znížiť vtedy, keď: požijete alkohol, podáte si príliš veľa inzulínu, cvičíte viac než zvyčajne, jete príliš málo, alebo vynecháte jedlo.
Estonian: joote alkoholi; kasutate liiga palju insuliini; teie füüsiline koormus on tavalisest suurem; sööte liiga vähe või jätate toidukorra vahele.
Slovak: Pero je určené na použitie s jednorazovými ihlami NovoTwist alebo NovoFine s dĺžkou do 8 mm.
Estonian: Teie pen-süstel on mõeldud kasutamiseks NovoTwist või NovoFine ühekordsete nõeladega, mille pikkus on kuni 8 mm.
Slovak: • máte často príliš nízku hladinu cukru v krvi
Estonian: • teil on veresuhkru tase tihti liiga madal;
Slovak: Počas tehotenstva alebo po pôrode môže byť potrebné zmeniť dávku inzulínu.
Estonian: Teie insuliiniannus võib vajada raseduse ajal ja pärast sünnitust muutmist.
Slovak: Nepoužívajte tento liek po dátume exspirácie, ktorý je uvedený na štítku náplne a škatuľke Penfill po „EXP".
Estonian: Ärge kasutage seda ravimit pärast Penfill'i etiketil ja pakendil märgitud "Kõlblik kuni:" lõppu.
Slovak: Perorálne antidiabetiká, agonisty receptoru GLP-1, inhibítory monoaminooxidázy (IMAO), betablokátory, inhibítory enzýmu konvertujúceho angiotenzín (ACE), salicyláty, anabolické steroidy a sulfónamidy.
Estonian: Järgmised ained võivad insuliinivajadust vähendada Suukaudsed diabeediravimid, GLP-1 retseptori agonistid, monoamiini oksüdaasi inhibiitorid (MAOI), beetablokaatorid, angiotensiini konverteeriva ensüümi (AKE) inhibiitorid, salitsülaadid, anaboolsed steroidid ja sulfoonamiidid.
Slovak: • kedy kontrolovať hladinu cukru v krvi a či potrebujete vyššiu alebo nižšiu dávku.
Estonian: • kui palju Ryzodeg'i iga päev vajate ja millistel toidukordadel; • millal veresuhkru taset kontrollida ja kas vajalik on annuse suurendamine või vähendamine.
Slovak: Aby ste znížili riziko vytvorenia hrčiek a jamiek v koži, každý deň obmieňajte miesto podávania injekcie v rámci určenej oblasti (pozri časť 4).
Estonian: • Muutke iga päev kohta, kuhu süstite, et vähendada tükkide tekke ja naha armistumise riski (vt lõik 4).
Slovak: • máte rýchly srdcový tep alebo cítite závrat.
Estonian: • pulsisageduse kiirenemine või peapööritus.
Slovak: Môže sa uchovávať v chladničke (2°C - 8°C).
Estonian: Võib hoida külmkapis (2 °C...8 °C).
Slovak: Neočakáva sa žiaden metabolický účinok u dojčených novorodencov/dojčiat.
Estonian: Metaboolsed toimed rinnaga toidetavale vastsündinule/imikule ei ole etteaimatavad.
Slovak: Ak je to možné, odmerajte si hladinu cukru v krvi, a odpočívajte.
Estonian: • Võimalusel mõõtke veresuhkru taset ja puhake.
Slovak: Možno bude potrebné upraviť dávku a čas podávania súbežne používaných rýchlo pôsobiacich alebo krátkodobo pôsobiacich inzulínov alebo iných súbežne používaných antidiabetík.
Estonian: Annused ja samaaegsete kiire- või lühitoimeliste insuliinipreparaatide või muu kaasneva antidiabeetilise ravi ajastus võivad vajada täpsustamist.
Slovak: Počkajte, kým príznaky príliš nízkej hladiny cukru v krvi nezmiznú, alebo kým sa hladina cukru v krvi neustáli.
Estonian: • Oodake, kuni madala veresuhkru sümptomid on möödunud või kui veresuhkru tase on stabiliseerunud.
Slovak: U pacientov liečených liekom Ryzodeg sa vyskytli reakcie v mieste podávania injekcie (vrátane hematómu v mieste podávania injekcie, bolesti, hemorágie, erytému, uzlíkov, opuchu, zmeny sfarbenia, pruritu, pocitu tepla a zdurenia miesta podávania injekcie).
Estonian: Ryzodeg'iga ravitud patsientidel esinesid süstekoha reaktsioonid (k.a verevalum süstekohal, valu, verejooks, erüteem, noodulid, turse, värvi muutus, kihelus, soojustunne ja süstekoha massi muutus).
Slovak: (Penfill) 5 x 3 ml
Estonian: Süstelahus kolbampullis (Penfill) 5 x 3 ml
Slovak: Obrázok 2: Pruhový graf analýzy kompozitnej 3-zložkovej MACE a individuálnych kardiovaskulárnych cieľových ukazovateľov v DEVOTE
Estonian: Joonis 2 MACE kolmepunktiline kombineeritud tulemusnäitaja ja üksikud kardiovaskulaarsed tulemusnäitajad Foresti analüüsidiagrammil.
Slovak: Musí sa dodržiavať podrobný návod na používanie priložený k pomôcke.
Estonian: Süstevahendiga kaasas olevaid üksikasjalikke juhiseid tuleb täpselt järgida.
Slovak: Vaše pero je naplnené inzulínové pero s nastaviteľným dávkovaním obsahujúce 300 jednotiek inzulínu.
Estonian: Teie pen-süstel on valitava annusega insuliini pen-süstel, mis sisaldab 300 ühikut insuliini.
Slovak: Skontrolujte názov a silu na štítku pera, aby ste sa uistili, že to je Ryzodeg 100 jednotiek/ml.
Estonian: • Kontrollige pen-süstlil olevat nime ja tugevust veendumaks, et tegu on Ryzodeg 100 ühikut/ml ga.
Slovak: Rozdiel: 0,33 [-0,11; 0,77]
Estonian: Erinevus: 0,33 [-0,11; 0,77]
Slovak: DEVOTE bolo randomizované, dvojito zaslepené a udalosťami riadené klinické skúšanie zamerané na inzulín degludek, dlhodobo pôsobiacu zložku lieku Ryzodeg.
Estonian: DEVOTE oli randomiseeritud, topeltpime, juhtumipõhine degludek-insuliini (Ryzodeg'i pikatoimelise komponendi) kliiniline uuring.
Slovak: Sledovali sa farmakokinetické vlastnosti inzulínu degludeku detí (1-11 rokov) a dospievajúcich (1218 rokov) a boli v ustálenom stave porovnateľné s výsledkami u dospelých s diabetom mellitus 1. typu.
Estonian: Degludek-insuliini farmakokineetilised omadused lastel (vanuses 1…11 aastat) ja noorukitel (vanuses 12…18 aastat) olid tasakaaluseisundi tingimustes võrreldavad I tüüpi diabeediga täiskasvanutega.
Slovak: Ak sa v mieste podávania injekcie objaví krv, jemne naň pritlačte bavlnený tampón.
Estonian: Kui süstekohale tekib verd, vajutage õrnalt vatitupsuga.
Slovak: Prechod z iných inzulínov - možno je potrebné zmeniť dávku inzulínu, ak prechádzate z iného typu, značky alebo výrobcu inzulínu.
Estonian: • Üleminek teistelt insuliiniprepraatidelt - insuliini annus võib vajada muutmist üleminekul teisele insuliinitüübile, -liigile või -tootjale.
Slovak: Užívanie pioglitazónu má byť ukončené, ak sa objaví akékoľvek zhoršenie kardiálnych symptómov.
Estonian: Kardiaalsete sümptomite halvenemisel tuleb pioglitasooni manustamine lõpetada.
Slovak: Náplň (Penfill) je určená na používanie s pomôckami na podávanie inzulínu od spoločnosti Novo Nordisk (pomôcky na viacnásobné použitie nie sú súčasťou balenia) a ihlami NovoFine/NovoTwist s dĺžkou do 8 mm.
Estonian: Kolbampull (Penfill) on ette nähtud kasutamiseks koos Novo Nordiski süstevahenditega (vastupidavad korduvaks kasutamiseks mõeldud pakendis mitte sisalduvad seadmed) ja kuni 8 mm pikkuste NovoFine/NovoTwist süstlanõeltega.
Slovak: Ryzodeg sa používa na liečbu diabetes mellitus (cukrovka) dospelých, dospievajúcich a detí od 2 rokov.
Estonian: Ryzodeg'i kasutatakse suhkurtõve raviks täiskasvanutel, noorukitel ja lastel alates 2 aasta vanusest.
Slovak: Ak sa vás týka ktorákoľvek z uvedených možností (alebo ak si nie ste istý), poraďte sa so svojím lekárom, lekárnikom alebo zdravotnou sestrou.
Estonian: Kui mõni ülaltoodutest esineb teie puhul (või te pole selles kindel), rääkige oma arsti, apteekri või meditsiiniõega.
Slovak: Môžu spôsobiť, že ťažšie rozoznáte varovné príznaky príliš nízkej hladiny cukru v krvi (pozri časť 4 „Varovné prejavy príliš nízkej hladiny cukru v krvi")
Estonian: Need võivad muuta raskemaks liiga madala veresuhkru taseme hoiatavate sümptomite märkamise (vt lõik 4 "Liiga madala veresuhkru taseme hoiatavad tunnused").
Slovak: V prospech inzulínu degludeku
Estonian: Degludeg-insuliini eelised
Slovak: Vykazuje výraznejšie zlepšenie glykémie nalačno a pacienti liečení liekom Ryzodeg dosahujú cieľovú hladinu glukózy v plazme 5 mmol/l rýchlejšie, ako pacienti liečení s BIAsp 30.
Estonian: Paastuplasma glükoosi tase paraneb oluliselt võrreldes BIAsp 30-ga ravitud patsientidega.
Slovak: Ryzodeg sa dodáva v naplnenom pere (FlexTouch) určenom na používanie s ihlami NovoFine alebo NovoTwist.
Estonian: Ryzodeg on pen-süstlis (FlexTouch), mis on mõeldud kasutamiseks NovoFine või NovoTwist süstlanõeladega.
Slovak: Na každú injekciu použite vždy novú ihlu.
Estonian: Kasutage igaks süsteks alati uut nõela.
Slovak: Čo robiť, keď máte príliš vysokú hladinu cukru v krvi
Estonian: Mida teha, kui veresuhkru tase muutub liiga kõrgeks
Slovak: Celkový účinok lieku Ryzodeg a účinok lieku na maximálne zníženie hladiny glukózy sa lineárne zvyšujú s rastúcou dávkou.
Estonian: Ryzodeg'i kogu ja maksimaalne vereglükoosi taset langetav toime tõusevad lineaarselt annuste tõusmisega.
Slovak: Čo robiť, keď máte príliš nízku hladinu cukru v krvi
Estonian: Mida teha, kui veresuhkru tase muutub liiga madalaks
Slovak: Nie sú žiadne skúsenosti s použitím tohto lieku u detí mladších ako 2 roky.
Estonian: Selle ravimi kasutamise kliiniline kogemus all kaheaastastel lastel puudub.
Slovak: Tento účinok sa zachováva v spoločnom prípravku s inzulínom aspartátom a nenarúša pôsobenie monomérov rýchlo pôsobiaceho inzulínu aspartátu.
Estonian: Kombinatsioonis aspart-insuliiniga säilib see toime ega mõjuta kiiretoimelise aspart-insuliini monomeere.
Slovak: Neznáme Lipodystrofia Celkové poruchy a reakcie v mieste podávania Časté
Estonian: Üldised häired ja manustamiskoha reaktsioonid Sage
Slovak: Predávkovanie inzulínom nie je možné presne definovať, ak však pacient dostáva viac inzulínu, ako potrebuje, môžu sa postupne rozvinúť nasledujúce štádiá hypoglykémie:
Estonian: Insuliini spetsiifiline liigannus ei ole määratletav, ent hüpoglükeemia võib areneda järk-järgult, kui manustatakse patsiendi vajadustega võrreldes liiga palju insuliini.
Slovak: V dvoch skúšaniach v režime kombinácie inzulínu a OAD u inzulín naivných pacientov s diabetom mellitus 2. typu (iniciácia podávania inzulínu), aj u pacientov, ktorí inzulín používali (intenzifikácia podávania inzulínu), mal Ryzodeg raz denne podobný účinok na glykemickú kontrolu (HbA1c) ako IGlar (podávaný podľa SPC)
Estonian: Kaks uuringut, kus kombineeriti insuliini ja OAD-d nii insuliin-naiivsetel (insuliinravi alustavatel) kui juba insuliini manustavatel (insuliinravi intensiivistavatel) II tüüpi diabeediga patsientidel, näitasid Ryzodeg o.d. sarnast glükeemilist kontrolli (HbA1c) võrreldes IGlar'iga, mida manustati vastavalt kinnitatud ravimiinfole (Tabel 1).
Slovak: Ryzodeg sa podáva ako injekcia pod kožu (subkutánna injekcia).
Estonian: • Ryzodeg'i manustatakse naha alla (subkutaanne süst).
Slovak: Ako uchovávať Ryzodeg
Estonian: Kuidas Ryzodeg'i säilitada
Slovak: Tým sa zníži riziko kontaminácie, infekcie, vytekania inzulínu, upchatia ihiel a nepresného dávkovania.
Estonian: See vähendab saastumise, nakkuse, insuliini lekkimise, nõelte ummistumise ja ebatäpse annustamise riski.
Slovak: Liečba IDegAsp 0,8
Estonian: IDegAsp 0,8 Ü/kg
Slovak: Nepokúšajte sa pero opravovať ani rozoberať.
Estonian: • Ärge üritage pen-süstlit parandada või osadeks lahti võtta.
Slovak: Rozdiel: -0,05 [-0,18; 0,08]
Estonian: Erinevus: -0,05 [-0,18; 0,08]
Slovak: Po nadobudnutí vedomia sa odporúča podať pacientovi perorálne cukor, ako prevenciu proti recidíve.
Estonian: Teadvuse taastumisel soovitatakse patsiendile suu kaudu süsivesikuid manustada, vältimaks hüpoglükeemia kordumist.
Slovak: Predpokladom toho, aby si pacienti mohli sami injekčne podávať dávku, je schopnosť prečítať údaje na počítadle dávky pera.
Estonian: Seetõttu peavad patsiendid isesüstimiseks olema võimelised pen-süstli annuse loendurit lugema.
Slovak: Ryzodeg sa dodáva ako číry a bezfarebný injekčný roztok v náplni (300 jednotiek na 3 ml).
Estonian: Ryzodeg on selge ja värvitu süstelahus kolbampullis (300 ühikut 3 ml kohta).
Slovak: Inzulín aspartát má podobne ako bežný ľudský inzulín nízku úroveň väzby na plazmatické proteíny (<
Estonian: Aspart-insuliin seondub plasmavalkudega vähe (< 10%), sarnaselt tavalisele humaaninsuliinile.
Slovak: Ak zabudnete použiť dávku, injekčne si podajte vynechanú dávku s nasledujúcim veľkým jedlom v ten istý deň a potom pokračujte v zvyčajnej dávkovacej schéme.
Estonian: Annuse manustamise unustamisel süstige vahelejäetud annus sama päeva järgmise suurema toidukorraga ja jätkake seejärel tavapärase annustamisgraafikuga.
Slovak: Ryzodeg sa podáva subkutánne injekciou do brušnej steny, nadlaktia alebo stehna.
Estonian: Ryzodeg'i manustatakse subkutaanselt, süstides seda kõhuseina, õlavarde või reide.
Slovak: Pomer: 1,00 [0,76; 1,32]
Estonian: Suhe: 1,00 [0,76; 1,32]
Slovak: Ak použijete nesprávny typ inzulínu, hladina cukru v krvi sa vám môže príliš zvýšiť alebo príliš znížiť.
Estonian: Vale insuliinitüübi kasutamisel võib veresuhkru tase tõusta liiga kõrgele või langeda liiga madalale.
Slovak: Potvrdená hypoglykémia bola definovaná ako prípady potvrdené hladinou glukózy v plazme < 3,1 mmol/l alebo ako situácia, keď pacient potreboval pomoc tretej strany.
Estonian: 3 Kinnitatud hüpoglükeemia oli määratletud kui episoodid, mida kinnitas plasma glükoos < 3,1 mmol/l või patsiendi vajadus kõrvalise abi järele.
Slovak: 2. typu bola hodnotená použitím údajov od adolescentných a dospelých pacientov s diabetom mellitus
Estonian: Efektiivsust ja ohutust II tüüpi diabeediga noorukitele on hinnatud I tüüpi diabeediga noorukite ja täiskasvanute ning II tüüpi diabeediga täiskasvanute andmeid kasutades.
Slovak: Skúmali sa farmakokinetické vlastnosti lieku Ryzodeg u detí (6-11 rokov) a dospievajúcich (1218 rokov) s diabetom mellitus 1. typu a porovnávali sa s výsledkami dospelých po podaní jednotlivej dávky.
Estonian: Ryzodeg'i farmakokineetilisi omadusi I tüüpi diabeedi puhul uuriti lastel (vanuses 6...11 aastat) ja noorukitel (vanuses 12...18 aastat) ning võrreldi täiskasvanutega pärast ühe annuse manustamist.
Slovak: Ryzodeg 100 jednotiek/ml injekčný roztok v náplni EU/1/12/806/007
Estonian: Ryzodeg 100 ühikut/ml süstelahus kolbampullis EU/1/12/806/007
Slovak: Skontrolujte názov a silu na štítku pera, aby ste sa uistili, že obsahuje Ryzodeg 100 jednotiek/ml.
Estonian: • Kontrollige nime ja tugevust etiketil veendumaks, et tegu on Ryzodeg 100 ühikut/ml-ga.
Slovak: Ak rozdelíte dávku nesprávne, môžete si podať príliš málo alebo príliš veľa inzulínu, čo môže viesť k príliš vysokej alebo príliš nízkej hladine cukru v krvi.
Estonian: Annuse valesti jagamisel süstite liiga vähe või liiga palju insuliini ja see võib põhjustada liiga kõrget või liiga madalat veresuhkru taset.
Slovak: Glykémia nalačno (mmol/l)
Estonian: (mmol/l)
Slovak: Pozrite pokyny nižšie „Príliš nízka hladina cukru v krvi".
Estonian: Vt nõuandeid lõigus "Liiga madal veresuhkru tase".
Slovak: Pomer: 0,68 [0,52; 0,89]
Estonian: Suhe: 0,68 [0,52; 0,89]
Slovak: Rozdiel: 0,05 [-0,10; 0,20]
Estonian: Erinevus: 0,05 [-0,10; 0,20]
Slovak: Stlačte a podržte dávkovacie tlačidlo, kým sa počítadlo dávky nevráti na hodnotu 0. Hodnota 0 musí byť zarovnaná s ukazovateľom dávky.
Estonian: • Vajutage ja hoidke annuse nuppu all, kuni annuse loendur tagasi väärtuseni 0 jõuab.
Slovak: PRÍLOHA II A. VÝROBCOVIA BIOLOGICKÝCH LIEČIV A VÝROBCA
Estonian: A. BIOLOOGILISTE TOIMEAINE TOOTJAD JA RAVIMIPARTII KASUTAMISEKS VABASTAMISE EEST VASTUTAVAD TOOTJAD
Slovak: Pioglitazón - perorálne antidiabetikum používané na liečbu diabetes mellitus 2. typu.
Estonian: Pioglitasoon - suukaudne diabeedi ravim II tüüpi suhkurtõve raviks.
Slovak: Používajte ho s hlavným jedlom (jedlami):, môžete meniť čas dávkovania, pokiaľ si podáte dávku lieku Ryzodeg s najväčším jedlom (jedlami).
Estonian: • Kasutage suurematel toidukordadel - te võite muuta manustamise aega, et süstida Ryzodeg'i suuremate toidukordade ajal.
Slovak: U pacientov prechádzajúcich z liečby bazálnym alebo premixovaným inzulínom, ktorí ho používali viac ako raz denne, možno zmeniť liečbu nahradením jednotky predchádzajúceho inzulínu jednotkou inzulínu Ryzodeg podávaného raz alebo dvakrát denne pri zachovaní celkovej dennej dávky inzulínu, ktorú pacient používal.
Estonian: Patsientidel, kes lähevad üle enam kui üks kord ööpäevas manustatavalt basaal- või eelsegatud insuliinravilt Ryzodeg'ile, võib annused teisendada "üks-ühele" Ryzodeg'i üks kord või kaks korda ööpäevas manustamisele, kui kogu insuliiniannus jääb samaks patsiendi varasema ööpäevase kogu insuliiniannusega.
Slovak: Pomer: 0,29 [0,13; 0,65]
Estonian: Suhe: 0,29 [0,13; 0,65]
Slovak: Patrí k nim smäd, častejšie močenie, nauzea, vracanie, ospalosť, začervenaná suchá koža, sucho v ústach, nechutenstvo a acetónový dych.
Estonian: Nende hulka kuuluvad janu, sagenenud urineerimine, iiveldus, oksendamine, unisus, punetav kuiv nahk, suukuivus, isukaotus ja ka atsetoonilõhnaline hingeõhk.
Slovak: Ryzodeg").
Estonian: Ryzodeg'i säilitada").
Slovak: Ryzodeg raz alebo dvakrát denne preukázal po 38 týždňoch podobnú kontrolu hypoglykémie (HbA1c) v porovnaní s IGlar raz denne plus IAsp 1-3 krát denne (odhadované priemerné zníženie je -1,17 % vs. -1,26
Estonian: puhul glükeemiline kontroll (HbA1c) sarnane võrreldes IGlar o.d. pluss IAsp 1…3 korda ööpäevas manustamisel (hinnanguline keskmine vähenemine oli -1,17% vs -1,26%).
Slovak: Pomáha telu znižovať hladinu cukru v krvi.
Estonian: See aitab teie organismil langetada veresuhkru taset.
Slovak: Ryzodeg nedochádza ku klinicky významnej tvorbe protilátok proti inzulínu.
Estonian: Pärast pikaajalist ravi Ryzodeg'iga puudub insuliinivastaste antikehade kliiniliselt oluline teke.
Slovak: Ak použijete príliš veľa inzulínu, môže sa vám veľmi znížiť hladina cukru v krvi (hypoglykémia), prečítajte si pokyny v časti 4 „Príliš nízka hladina cukru v krvi".
Estonian: Kui kasutate liiga palju insuliini, võib veresuhkru tase liiga madalale langeda (hüpoglükeemia) - vt nõuandeid lõigus 4, "Liiga madal veresuhkru tase".
Slovak: 1. typu v konečnom dôsledku vedú ku vzniku diabetickej ketoacidózy, ktorá je potenciálne smrteľná.
Estonian: I tüüpi suhkurtõve puhul võib ravimata hüperglükeemia lõpuks põhjustada diabeetilist ketoatsidoosi, mis võib lõppeda surmaga.
Slovak: Pred použitím naplneného pera FlexTouch si starostlivo prečítajte tento návod.
Estonian: Juhised Ryzodeg 100 ühikut/ml süstelahus pen-süstlis kasutamise kohta (FlexTouch) Enne FlexTouch pen-süstli kasutamist lugege neid juhiseid hoolikalt.
Slovak: Odstráňte vonkajší kryt ihly a odložte si ho na neskôr.
Estonian: • Tõmmake ära nõela väliskate ja hoidke see alles.
Slovak: REGISTRAČNÉ ČÍSLO EU/1/12/806/005 10 pier s obsahom 3 ml
Estonian: EU/1/12/806/005 10 pen-süstlit 3 ml
Slovak: Otáčaním voliča dávky zvoľte požadovanú dávku podľa pokynov svojho lekára alebo zdravotnej sestry.
Estonian: • Keerake dosaatorit kuni soovitud annuseni, järgides arsti või meditsiiniõe juhiseid.
Slovak: Držte dávkovacie tlačidlo zatlačené po podaní injekcie, až kým sa počítadlo dávky nevráti na 0. Ak sa počítadlo dávky zastaví skôr ako sa vráti na 0, nepodali ste si celú dávku, čo môže spôsobiť príliš vysokú hladinu cukru v krvi.
Estonian: Kui annuse loendur peatub enne 0 jõudmist, siis ei ole kogu annus manustatud ja see võib põhjustada liiga kõrget veresuhkru taset.
Slovak: Počas používania lieku Ryzodeg bol hlásený zriedkavý výskyt precitlivenosti (ktorá sa prejavila ako opuch jazyka a pier, hnačka, nauzea, únava a svrbenie) a žihľavky.
Estonian: Ryzodeg'i puhul teatati harvadel juhtudel ülitundlikkusest (väljendus keele ja huulte turse, kõhulahtisuse, iivelduse, väsimustunde ja sügelusena) ja urtikaaria tekkest.
Slovak: Ryzodeg dvakrát denne bol porovnávaný s IDeg raz denne plus IAsp (injekcie 2-4-krát denne) u pacientov s diabetom mellitus 2. typu, ktorí boli liečení bazálnym inzulínom, ktorí potrebujú intenzifikovanú liečbu inzulínom v čase jedla.
Estonian: võrreldi IDeg'ga o.d. pluss IAsp (2…4 korda ööpäevas süstituna) II tüüpi suhkurtõvega patsientidel, keda raviti basaalinsuliiniga ning ravi intensiivistamise vajadusel söögi ajal manustatava insuliiniga.
Slovak: Miesta podávania injekcie sa majú v rámci spomínaných častí tela oblasti vždy obmieňať, aby sa znížilo riziko lipodystrofie.
Estonian: Süstekohti tuleb sama süstepiirkonna ulatuses alati vahetada, et vähendada lipodüstroofia tekkeriski.
Slovak: Pomer: 0,63 [0,49; 0,81]
Estonian: Suhe: 0,63 [0,49; 0,81]
Slovak: Odporúča sa, aby úprava dávky vychádzala z meraní glukózy v plazme nalačno.
Estonian: Annuste kohandamine peaks soovitatavalt toimuma peamiselt paastuplasma glükoosi väärtuse alusel.
Slovak: Tým zabezpečíte prietok inzulínu.
Estonian: See tagab kogu insuliiniannuse manustamise.
Slovak: Protilátky inzulínu
Estonian: Insuliinivastased antikehad
Slovak: Pomer: 0,80 [0,49; 1,30]
Estonian: Suhe: 0,80 [0,49; 1,30]
Slovak: 2. typu s liekom
Estonian: II tüüpi suhkurtõvega patsiendid
Slovak: Ako používať Ryzodeg
Estonian: Kuidas Ryzodeg'i kasutada
Slovak: Ryzodeg sa nesmie pridávať do infúznych roztokov.
Estonian: Ryzodeg'i ei tohi lisada infusioonivedelikele.
Slovak: Pomer: 0,27 [0,18; 0,41]
Estonian: Suhe: 0,27 [0,18; 0,41]
Slovak: Veľkosti balenia: 1 (s ihlami alebo bez ihiel), 5 (bez ihiel) a 10 (2
Estonian: Pakendi suurused 1 (nõeltega või ilma), 5 (ilma nõelteta) ja mitmikpakend 10 (2 x 5) (ilma nõelteta) 3 ml pen-süstlit.
Slovak: • ak sa náhle necítite dobre a potíte sa
Estonian: • äkiline halb enesetunne koos higistamisega;
Slovak: Pomer: 0,91 [0,76; 1,09]
Estonian: Suhe: 0,91 [0,76; 1,09]
Slovak: Bazálny inzulín nazývaný inzulín degludek, ktorý má dlhodobý účinok na znižovanie hladiny cukru v krvi.
Estonian: • basaalinsuliini nimega degludek-insuliin - sellel on pikaajaline veresuhkru taset langetav toime;
Slovak: Pacienti používajúci inzulín
Estonian: Insuliini kasutajad
Slovak: Ryzodeg sa dodáva ako číry a bezfarebný injekčný roztok v naplnenom pere (300 jednotiek na 3 ml).
Estonian: Ryzodeg on selge ja värvitu süstelahus pen-süstlis (300 ühikut 3 ml kohta).
Slovak: V prípade miernej hypoglykémie, je možné podať perorálne pacientovi glukózu alebo potraviny obsahujúce cukor.
Estonian: • Kergeid hüpoglükeemia juhtumeid saab ravida, manustades suu kaudu glükoosi või muud suhkrut sisaldavat toitu.
Slovak: Ďalšie pokyny nájdete v návode na použitie pomôcky na podanie.
Estonian: Lisajuhiseid vaadake süstevahendi kasutusjuhendist.