FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovak: Pokiaľ ide o bezpečnosť folkodínu, väčšinu nežiaducich účinkov hlásených pri použití folkodínu tvoria účinky, ktoré sa bežne pozorujú pri použití opioidných liekov.
Lithuanian: Kalbant apie folkodino saugumą buvo pažymėta, kad dauguma su folkodino vartojimu susijusių nepageidaujamų šalutinių reiškinių yra tokie patys kaip ir kitų opiatų grupės vaistų.
Slovak: Ďalšie publikácie z rokov 2010 a 2011 od tých istých autorov podporili hypotézu, že použitie folkodínu môže zvýšiť pravdepodobnosť anafylaktickej reakcie u pacientov, ak sú vystavení liekom NMBA.
Lithuanian: patvirtino hipotezę, kad folkodiną vartojantiems pacientams gali padidėti anafilaksinės reakcijos atsiradimo tikimybė, jei jiems skiriama NMBA.
Slovak: EMA/890819/2011
Lithuanian: Klausimai ir atsakymai dėl vaistų, kurių sudėtyje yra folkodino, rinkodaros teisių peržiūros EMA/890819/2011
Slovak: Philippe Lechat (Francúzsko)
Lithuanian: Philippe Lechat (Prancūzija)
Slovak: Výsledok konania podľa článku 107 smernice 2001/83/ES
Lithuanian: Direktyvos 2001/83/EB 107 straipsnyje numatytos procedūros rezultatai
Slovak: Európska komisia vydala rozhodnutie o tomto stanovisku 29. novembra 2010.
Lithuanian: Europos Komisija sprendimą dėl šios nuomonės paskelbė 2010 m.
Slovak: Aké sú odporúčania pre pacientov a zdravotníckych odborníkov?
Lithuanian: Kokios rekomendacijos pacientams ir sveikatos priežiūros specialistams?
Slovak: Ondřej Slanař (Česká republika)
Lithuanian: Ondřej Slanař (CZ)
Slovak: Čo je ketoprofén?
Lithuanian: Kas yra ketoprofenas?
Slovak: Aké údaje preskúmal výbor CHMP?
Lithuanian: Kokius duomenis peržiūrėjo CHMP?
Slovak: Po každej aplikácii ketoprofénu si tiež majú dôkladne umyť ruky.
Lithuanian: Be to, kiekvieną kartą panaudojus ketoprofeno preparatų reikia kruopščiai nusiplauti rankas.
Slovak: EMA/465107/2010 rev.1
Lithuanian: EMA/465107/2010 rev.1 EMEA/H/A-107/001259
Slovak: Výbor CHMP napokon schválil, že účinnosť týchto opatrení na minimalizovanie rizika sa preskúma po troch rokoch.
Lithuanian: CHMP sutarė peržiūrėti šių rizikos mažinimo priemonių veiksmingumą po trejų metų.
Slovak: Napriek týmto opatreniam boli hlásené nové prípady fotoalergie, ktoré sa vyskytli dokonca aj v prípadoch expozície tlmenému slnečnému žiareniu.
Lithuanian: Nepaisant šių priemonių, pranešta apie naujus alergijos šviesai atvejus, kuriuos sukėlė net ir neryški saulės šviesa.
Slovak: Hlásené boli aj nové kožné reakcie po použití produktov obsahujúcich oktokrylén.
Lithuanian: Be to, gauta pranešimų apie naujai nustatytas odos reakcijas pavartojus vaistų, kurių sudėtyje yra oktokrileno.
Slovak: Výbor CHMP preskúmal všetky dostupné údaje o bezpečnosti vrátane údajov z databáz členských štátov a údajov, ktoré predložili spoločnosti uvádzajúce ketoprofén na lokálne použitie na trh v EÚ.
Lithuanian: CHMP susipažino su visais turimais saugumo tyrimų duomenimis, įskaitant duomenis iš valstybių narių duomenų bazių ir duomenis, kuriuos pateikė vietinio poveikio vaistais, kurių sudėtyje yra ketoprofeno, ES prekiaujančios bendrovės.
Slovak: Vo Francúzsku sa v dôsledku toho zaviedli opatrenia na zníženie poškodenia, napríklad zaradenie upozornení a opatrení pri použití do francúzskej časti informácie o výrobku, piktogram na obale a distribúcia informačných listov zdravotníckym odborníkom.
Lithuanian: Todėl Prancūzijoje imtasi priemonių žalai mažinti, pvz., į Prancūzijoje patvirtintus preparato informacinius dokumentus įtraukti įspėjimai ir informacija apie atsargumo priemones, ant pakuotės pavaizduota piktograma, o sveikatos priežiūros specialistams išsiųsti laiškai.
Slovak: Podľa požiadaviek uvedených v článku 107 úrad vo Francúzsku informoval výbor CHMP o svojom postupe, aby výbor mohol pripraviť stanovisko k tomu, či sa povolenia na uvedenie na trh pre lieky obsahujúce ketoprofén na lokálne použitie majú zachovať, zmeniť, pozastaviť alebo zrušiť v rámci celej
Lithuanian: Vadovaudamasi 107 straipsnyje nustatytu reikalavimu, Prancūzijos agentūra informavo CHMP apie savo veiksmus, kad komitetas galėtų parengti nuomonę dėl būtinybės išsaugoti arba pakeisti vietinio poveikio vaistų, kurių sudėtyje yra ketoprofeno, rinkodaros teises, sustabdyti jų galiojimą arba panaikinti jas visoje ES.
Slovak: 5. januára 2010, 26. februára 2010 a 7. júna 2010
Lithuanian: sausio 5 d., vasario 26 d.
Slovak: Úrad vo Francúzsku v decembri 2009 po opätovnom vyhodnotení týchto liekov usúdil, že pomer prínosu a rizika týchto liekov už nie je pozitívny, a rozhodol sa vo Francúzsku pozastaviť povolenia na uvedenie na trh pre všetky lieky obsahujúce ketoprofén na lokálne použitie.
Lithuanian: gruodžio mėn., pakartotinai įvertinusi šiuos vaistus, Prancūzijos vaistų agentūra nusprendė, kad jų naudos ir rizikos santykis nebėra teigiamas ir nusprendė sustabdyti visų vietinio poveikio vaistų, kurių sudėtyje yra ketoprofeno, rinkodaros teisių galiojimą Prancūzijoje.
Slovak: 29. novembra 2010
Lithuanian: lapkričio 29 d.
Slovak: Výbor posúdil najmä odpovede od spoločností na zoznam otázok o fotosenzitívnych reakciách vrátane fotoalergie u pacientov používajúcich tieto lieky.
Lithuanian: Visų pirma komitetas apsvarstė bendrovių pateiktus atsakymus į klausimus dėl jautrumo šviesai reakcijų, įskaitant alergiją šviesai, nustatytą šiuos vaistus naudojusiems pacientams.
Slovak: Zmesi ketoprofénu na lokálne použitie sa používajú na liečbu príznakov bolesti a zápalu pri stavoch, ako napríklad menší úraz (vytknutie, podliatina), tendinitída (zápal šľachy), osteoartritída malých kĺbov (opuch a bolesť malých kĺbov), akútna bolesť dolnej časti chrbta a flebitída (zápal žily).
Lithuanian: Vietinio poveikio ketoprofeno preparatais gydomi skausmas ir uždegimas, kuriuos sukelia šie sveikatos sutrikimai ir ligos: nedidelė trauma (sausgyslių patempimas, kraujosruvos), tendinitas (sausgyslių uždegimas), smulkiųjų sąnarių osteoartritas (smulkiųjų sąnarių patinimas ir skausmas), ūmus apatinės nugaros dalies skausmas ir flebitas (venos uždegimas).
Slovak: Pacienti, ktorí majú akékoľvek otázky, sa majú obrátiť na svojho lekára alebo lekárnika.
Lithuanian: • Iškilus klausimų pacientai turi konsultuotis su savo gydytoju arba vaistininku.
Slovak: Oktokrylén je chemický ochranný faktor proti slnečnému žiareniu, ktorý sa nachádza vo viacerých kozmetických výrobkoch, ako sú napríklad šampóny, pleťové krémy, krémy proti starnutiu, odličovacie produkty a vlasové spreje.
Lithuanian: Oktokrilenas yra cheminės apsaugos nuo saulės medžiaga, kurios yra kelių rūšių kosmetikos ir higienos produktuose, kaip antai šampūnuose, odos kremuose, kremuose nuo raukšlių, makiažo valikliuose ir plaukų lakuose.
Slovak: Európska agentúra pre lieky (EMA) uskutočnila prieskum bezpečnosti a účinnosti liekov obsahujúcich ketoprofén na lokálne použitie (na kožu).
Lithuanian: Europos vaistų agentūra užbaigė vietinio poveikio (ant odos naudojamų) vaistų, kurių sudėtyje yra ketoprofeno, saugumo ir veiksmingumo peržiūrą.
Slovak: Od vydania povolenia na uvedenie týchto liekov na trh regulačný úrad pre lieky vo Francúzsku (Afssaps) niekoľkokrát preskúmal bezpečnosť liekov obsahujúcich ketoprofén na lokálne použitie v dôsledku hlásení o fotoalergii (alergické reakcie na liek po vystavení slnku) u pacientov používajúcich tieto lieky.
Lithuanian: Suteikus vietinio poveikio vaistų, kurių sudėtyje yra ketoprofeno, rinkodaros teisę, Prancūzijos vaistų reguliavimo agentūra (Afssaps) ne kartą peržiūrėjo šių vaistų saugumą, gavusi pranešimų apie juos naudojusiems pacientams pasireiškusią alergiją šviesai (nuo tiesioginių saulės spindulių prasidėjusias alergines reakcijas į vaistą).
Slovak: Výbor tiež poznamenal, že hoci sú v EÚ dostupné alternatívne lieky NSAID na lokálne použitie, ketoprofén je jediný liek NSAID na lokálne použitie povolený na liečbu akútnej bolesti v dolnej časti chrbta.
Lithuanian: Komitetas taip pat atkreipė dėmesį, kad nors ES yra kitų vietinio poveikio nesteroidinių vaistų nuo uždegimo, ketoprofenas yra vienintelis vietinio poveikio nesteroidinis vaistas nuo uždegimo, kurį galima naudoti ūmiam apatinės nugaros dalies skausmui malšinti.
Slovak: Lieky NSAID účinkujú tak, že zablokujú enzým nazývaný cyklooxygenáza, ktorý sa podieľa na tvorbe prostaglandínov.
Lithuanian: Nesteroidiniai vaistai nuo uždegimo slopina fermentą ciklooksigenazę, kuris dalyvauja prostaglandinų gamyboje.
Slovak: • tieto lieky už nemajú byť dostupné bez lekárskeho predpisu, ale ich výdaj má byť viazaný na lekársky predpis,
Lithuanian: • šių vaistų nebepardavinėti be recepto, jų turėtų būti galima įsigyti tik pateikus gydytojo išrašytą receptą;
Slovak: Výbor CHMP dospel k záveru, že prínos liekov obsahujúcich ketoprofén na lokálne použitie naďalej prevyšuje ich riziká, odporučil však tieto opatrenia na minimalizovanie rizika:
Lithuanian: CHMP padarė išvadą, kad vietinio poveikio vaistų, kurių sudėtyje yra ketoprofeno, teikiama nauda tebėra didesnė už jų keliamą riziką, bet rekomendavo įgyvendinti šias rizikos mažinimo priemones:
Slovak: Ketoprofén je nesteroidný protizápalový liek (NSAID).
Lithuanian: Ketoprofenas yra nesteroidinis vaistas nuo uždegimo.
Slovak: Prečo bol ketoprofén na lokálne použitie preskúmaný?
Lithuanian: Kodėl vietinio poveikio vaistai, kurių sudėtyje yra ketoprofeno, buvo peržiūrėti?
Slovak: • do informácie o výrobku sa majú zahrnúť dôrazné upozornenia týkajúce sa expozície slnečnému žiareniu, ako aj odporúčanie prestať používat ketoprofén v prípade výskytu akýchkoľvek kožných reakcií, a to vrátane prípadov, keď sa ketoprofén používa spolu s oktokrylénom,
Lithuanian: • į preparato informacinius dokumentus įtraukti griežtesnius įspėjimus dėl saulės poveikio ir patarimus nutraukti vietinio poveikio vaistų, kurių sudėtyje yra ketoprofeno, naudojimą pasireiškus bet kokioms odos reakcijoms, taip pat ir tuomet, kai ketoprofenas naudojamas kartu su oktokrilenu;
Slovak: Pacienti sa majú ubezpečiť, či sú ošetrované oblasti chránené pred slnečným žiarením počas celého obdobia liečby ketoprofénom a dva týždne po ukončení liečby.
Lithuanian: • Šiais vaistais gydytas kūno dalis pacientai turi saugoti nuo tiesioginių saulės spindulių visą gydymo ketoprofenu laikotarpį ir dvi savaites nuo gydymo pabaigos.
Slovak: Výbor CHMP konštatoval, že počet hlásení o nežiaducich kožných reakciách vrátane fotoalergie je v celej EÚ nízky a riziko týchto vedľajších účinkov by sa potenciálne mohlo znížiť zavedením príslušných opatrení na minimalizovanie rizika.
Lithuanian: CHMP atkreipė dėmesį, kad ES gaunama nedaug pranešimų apie nepageidaujamas odos reakcijas, įskaitant alergiją šviesai, ir kad šio šalutinio poveikio riziką būtų galima sumažinti taikant atitinkamas rizikos mažinimo priemones.
Slovak: • zdravotnícki odborníci a pacienti majú byť jasne informovaní o rizikách fotoalergie pri použití ketoprofénu na lokálne použitie a o spôsobe prevencie.
Lithuanian: • sveikatos priežiūros specialistus ir pacientus aiškiai informuoti apie alergijos šviesai riziką naudojant vietinio poveikio vaistus, kurių sudėtyje yra ketoprofeno, ir apie būdus jos išvengti.
Slovak: Výbor pre lieky na humánne použitie (CHMP) agentúry EMA dospel k záveru, že prínos ketoprofénu na lokálne použitie naďalej prevyšuje jeho riziká, treba však zaviesť ďalšie opatrenia na minimalizovanie rizika nežiaducich kožných reakcií.
Lithuanian: Agentūros Žmonėms skirtų vaistinių preparatų komitetas (CHMP) padarė išvadą, kad vietinio poveikio vaistų, kurių sudėtyje yra ketoprofeno, teikiama nauda tebėra didesnė už jų keliamą riziką, tačiau reikėtų imtis papildomų priemonių nepageidaujamų odos reakcijų rizikai sumažinti.
Slovak: Pacienti majú liečbu ihneď ukončiť, ak sa po aplikácii týchto liekov u nich vyskytne akákoľvek kožná reakcia, a majú vyhľadať lekársku pomoc.
Lithuanian: • Jeigu panaudojus šių vaistų, pasireiškia kokia nors odos reakcija, pacientas turi nedelsdamas nutraukti gydymą ir kreiptis pagalbos į gydytoją.
Slovak: Zablokovanie ich tvorby pomáha zmierniť príznaky zápalu.
Lithuanian: Slopinant prostaglandinų gamybą, uždegimo požymiai silpsta.
Slovak: Lekári majú svojich pacientov informovať, ako náležite používať lieky obsahujúce ketoprofén na lokálne použitie.
Lithuanian: • Gydytojai turi paaiškinti savo pacientams, kaip tinkamai naudoti vaistus, kurių sudėtyje yra ketoprofeno.
Slovak: Sú dostupné bez lekárskeho predpisu, aj na lekársky predpis.
Lithuanian: Jų galima įsigyti ir pateikus receptą, ir be jo.
Slovak: EÚ.
Lithuanian: 2009 m.
Slovak: Lekári, lekárnici a pacienti majú byť informovaní o riziku fotoalergie pri použití ketoprofénu na lokálne použitie.
Lithuanian: • Gydytojai, vaistininkai ir pacientai turi žinoti, kad naudojant vietinio poveikio vaistus, kurių sudėtyje yra ketoprofeno, gali pasireikšti alergija šviesai.
Slovak: Tieto lieky možno dostať vo forme krémov, gélov, roztokov, sprejov a náplastí pod rôznymi obchodnými názvami a vo forme generických liekov.
Lithuanian: Vietinio poveikio vaistų, kurių sudėtyje yra ketoprofeno, visose valstybėse narėse, išskyrus Nyderlandus, galima įsigyti nuo 1978 m. Jie tiekiami kaip kremai, geliai, tirpalai, purškalai ir pleistrai įvairiais pavadinimais bei generinių vaistų forma.
Slovak: Mnoho z nich však toto obmedzenie spochybnilo.
Lithuanian: Tačiau kai kurios iš jų suabejojo nustatytu apribojimu.
Slovak: V súčasnosti sú v Európskej únii dostupné štyri fibráty:
Lithuanian: Šiuo metu Europos Sąjungoje galima įsigyti keturių fibratų:
Slovak: Európska komisia vydala rozhodnutie 28. februára 2011.
Lithuanian: Europos Komisija sprendimą paskelbė 2011 m.
Slovak: Výsledok konania podľa článku 31 smernice 2001/83/ES v znení zmien a doplnení.
Lithuanian: Iš dalies pakeistos Direktyvos 2001/83/EB 31 straipsnyje nustatytos procedūros taikymo rezultatai
Slovak: 28. februára 2011
Lithuanian: vasario 28 d.
Slovak: K týmto liekom nie sú žiadne nové bezpečnostné výhrady.
Lithuanian: Nenustatyta jokių naujų šių vaistų saugumo problemų.
Slovak: Rev. 1 EMEA/H/A-31/001238
Lithuanian: EMA/643808/2010 rev1 EMEA/H/A-31/001238
Slovak: Prečo boli fibráty preskúmané?
Lithuanian: Kodėl fibratai buvo peržiūrėti?
Slovak: Fibráty sa používajú od 60-tych rokov 20. storočia.
Lithuanian: Fibratai naudojami nuo XX a. septintojo dešimtmečio.
Slovak: Predáva sa v Belgicku,
Lithuanian: Vaistas parduodamas Austrijoje,
Slovak: Čo sú fibráty?
Lithuanian: Kas yra fibratai?
Slovak: Tieto lieky boli všetky povolené vnútroštátnymi postupmi.
Lithuanian: Visų šių vaistų rinkodaros teisės suteiktos taikant nacionalines procedūras.
Slovak: Taliansku;
Lithuanian: Jungtinėje Karalystėje;
Slovak: Predáva sa vo všetkých členských štátoch EÚ okrem Dánska a Holandska, ako aj na Islande a v Nórsku;
Lithuanian: Vaistas parduodamas visose ES valstybėse narėse, išskyrus Daniją ir Nyderlandus, taip pat Islandijoje ir Norvegijoje;
Slovak: Pacienti, ktorí majú akékoľvek otázky, by sa mali porozprávať so svojím lekárom alebo lekárnikom.
Lithuanian: • Klausimų turintys pacientai turėtų kreiptis į gydytoją arba vaistininką.
Slovak: Európska agentúra pre lieky (EMA) uskutočnila prieskum bezpečnosti a účinnosti fibrátov.
Lithuanian: Europos vaistų agentūra užbaigė fibratų saugumo ir veiksmingumo peržiūrą.
Slovak: Fibráty sa majú používať len vtedy, keď sú statíny kontraindikované alebo netolerované pacientom.
Lithuanian: Fibratai turi būti vartojami tik tada, kai statinai yra kontraindikuotini arba netoleruojami.
Slovak: Výbor odporučil konkrétne zmeny v informáciách pre lekárov a pacientov pre všetky štyri fibráty.
Lithuanian: Komitetas rekomendavo atlikti konkrečius gydytojams ir pacientams skirtų visų keturių fibratų informacinių dokumentų pakeitimus.
Slovak: Aké sú odporúčania pre lekárov predpisujúcich lieky?
Lithuanian: Kokios rekomendacijos pateiktos vaistus skiriantiems gydytojams?
Slovak: To znamená, že aktivujú receptor nazývaný receptor aktivovaný peroxizómovým proliferátorom.
Lithuanian: Tai reiškia, kad jie aktyvuoja tam tikros rūšies receptorių, vadinamą „peroksisomų proliferatoriaus aktyvuojamu receptoriumi".
Slovak: Na základe hodnotenia údajov dostupných v súčasnosti a vedeckej diskusie v rámci výboru, výbor CHMP usúdil, že v rámci týchto obmedzení prínosy fibrátov naďalej vyvažujú ich riziká.
Lithuanian: Remdamasis šiuo metu turimų duomenų vertinimu ir Komitete vykusia moksline diskusija, CHMP padarė išvadą, kad taikant šiuos apribojimus fibratų teikiama nauda vis dar yra didesnė už jų keliamą riziką.
Slovak: Bezalip, Cedur, Eulitop a Befizal ako aj vo forme generických liekov.
Lithuanian: Cedur, Eulitop ir Befizal, taip pat gaminami generiniai vaistai.
Slovak: Výbor CHMP si prezrel informácie zhromaždené skupinou PhVWP počas preskúmania, ako aj odpovede na konkrétne otázky poskytnuté spoločnosťami.
Lithuanian: CHMP išnagrinėjo Farmakologinio budrumo darbo grupės surinktą informaciją ir bendrovių pateiktus atsakymus į konkrečius klausimus.
Slovak: Závery PhVWP boli odoslané spoločnostiam, ktoré fibráty predávajú, aby mohli zaviesť zmeny odporúčané touto pracovnou skupinou.
Lithuanian: Farmakologinio budrumo darbo grupės išvados perduotos fibratais prekiaujančioms bendrovėms, kad jos galėtų įgyvendinti darbo grupės rekomenduotus pakeitimus.
Slovak: Fibráty sa však môžu používať u pacientov, ktorí nemôžu užívať statíny (iný druh lieku používaný na zníženie hladín tukov v krvi).
Lithuanian: Vis dėlto fibratai gali būti skiriami pacientams, negalintiems vartoti statinų (kitos rūšies vaistų, vartojamų kraujo lipidų kiekiui mažinti), gydyti.
Slovak: Tento receptor je možné nájsť v mnohých bunkách v celom tele, kde sa zapája do štiepenia tuku zo stravy, najmä triglyceridov a cholesterolu.
Lithuanian: Šis receptorius aptinkamas daugelyje kūno ląstelių, kuriose jis dalyvauja skaidant maisto riebalus, ypač trigliceridus ir cholesterolį.
Slovak: Pacienti, ktorí aktuálne užívajú fibráty na zníženie hladín lipidov v krvi, by v tom mali pokračovať.
Lithuanian: • Pacientai, šiuo metu vartojantys fibratus lipidų kiekiui kraujyje mažinti, turėtų tai daryti ir toliau.
Slovak: V dôsledku toho pracovná skupina, v zastúpení liekových agentúr krajín, kde sa tieto lieky predávajú, iniciovala preskúmanie prínosov a rizík všetkých liekov obsahujúcich fibráty.
Lithuanian: Todėl darbo grupė šalių, kuriose prekiaujama šiais vaistais, vaistų kontrolės tarnybų vardu atliko visų vaistų, kurių sudėtyje yra fibratų, naudos ir rizikos peržiūrą.
Slovak: Lekári sú upozornení na to, že fibráty by sa nemali používať ako liečba prvej línie u pacientov s vysokými hladinami lipidov, okrem osobitných skupín: pacienti s ťažkou hypertriglyceridémiou; pacienti, u ktorých sú statíny kontraindikované alebo ich nedokážu tolerovať.
Lithuanian: • Gydytojams primenama, kad fibratų negalima skirti kaip pirmo pasirinkimo vaistų pacientams, kurių kraujyje yra labai didelis lipidų kiekis, gydyti, išskyrus šių konkrečių grupių pacientus: pacientus, sergančius sunkia hipertrigliceridemija; pacientus, kuriems statinai yra kontraindikuotini arba jie jų netoleruoja.
Slovak: Keď sú tieto receptory aktivované, štiepenie tukov sa urýchli a to pomáha zbavovať krv cholesterolu a triglyceridov.
Lithuanian: Suaktyvėjus receptoriams pagreitėja riebalų skaidymas, ir tai padeda iš kraujo išvalyti cholesterolį ir trigliceridus.
Slovak: Výbor si tiež prezrel posledné údaje z klinických štúdií vrátane skúšania skúmajúceho účinok použitia fenofibrátu ako prídavnej liečby k statínom.
Lithuanian: Komitetas taip pat išnagrinėjo naujausius klinikinių tyrimų, įskaitant tyrimą, kuriame tirtas fenofibrato, kaip papildomai kartu su statinais skiriamo vaisto, vartojimo poveikis, duomenis.
Slovak: Fibráty sú skupina liekov, ktoré sa môžu používať na znižovanie hladín lipidov, napr. cholesterolu a triglyceridov v krvi.
Lithuanian: Fibratai yra vaistų, kuriuos galima vartoti lipidų, pvz., cholesterolio ir trigliceridų, kiekiui kraujyje mažinti, grupė.
Slovak: V dôsledku toho 20. októbra 2009 lieková agentúra Spojeného kráľovstva odoslala túto záležitosť výboru CHMP, aby vykonal úplné hodnotenie pomeru prínosu a rizika fibrátov a vydal stanovisko k tomu, či povolenia pre uvedenie liekov obsahujúcich fibráty na trh majú byť v Európskej únii zachované alebo zmenené.
Lithuanian: perdavė šį klausimą svarstyti CHMP ir paprašė atlikti išsamų fibratų naudos ir rizikos santykio vertinimą bei pateikti nuomonę, ar vaistų, kurių sudėtyje yra fibratų, rinkodaros teises Europos Sąjungoje reikėtų palikti ar pakeisti.
Slovak: V dôsledku toho výbor tiež povolil použitie fenofibrátu spolu so statínom za určitých okolností pre rizikových pacientov, ak použitie statínu ako monoterapie nebolo dostatočné na úplnú kontrolu hladín lipidov v krvi.
Lithuanian: Taigi Komitetas taip pat leido tam tikromis aplinkybėmis skirti rizikos grupės pacientams fenofibratą kartu su statinu, kai vien statino nepakanka lipidų kiekiui kraujyje tinkamai kontroliuoti.
Slovak: Pacienti, ktorí aktuálne užívajú liek obsahujúci fibrát, by sa však mali objednať k lekárovi, aby skontroloval, či je tento liek najvhodnejšou voľbou na zníženie hladín lipidov v ich krvi.
Lithuanian: • Tačiau pacientai, vartojantys vaistus, kurių sudėtyje yra fibratų, turėtų apsilankyti pas savo gydytoją ir įsitikinti, ar jiems skirtas vaistas yra tinkamiausias lipidų kiekiui kraujyje mažinti.
Slovak: Cieľom tohto preskúmania bolo určiť, ako by sa fibráty mali teraz používať, ak sa zophľadní ich bezpečnosť, ich účinnosť pri znižovaní hladín lipidov a dostupnosť iných liekov na znižovanie hladín lipidov, ktoré neboli dostupné v dobe prvého použitia fibrátov.
Lithuanian: Peržiūros tikslas buvo nustatyti, kaip turi būti vartojami fibratai atsižvelgiant į jų saugumą ir veiksmingumą mažinant lipidų kiekį kraujyje bei galimybę rinktis kitus lipidų kiekį mažinančius vaistus, kurių nebuvo vartojant fibratus iš pradžių.
Slovak: V roku 2005 pracovná skupina pre dohľad nad liekmi výboru CHMP (PhVWP) konštatovala, že existuje málo dôkazov o dlhodobých prínosoch fibrátov pri redukcii kardiovaskulárneho rizika, v porovnaní s presvedčivejšími dôkazmi pre statíny (iný druh liekov používaných na znižovanie hladiny cholesterolu v krvi).
Lithuanian: CHMP Farmakologinio budrumo darbo grupė atkreipė dėmesį, kad duomenų, įrodančių ilgalaikę fibratų vartojimo naudą mažinant širdies ir kraujagyslių ligų riziką, yra mažai, palyginti su patikimesniais įrodymais statinų (kitos rūšies vaistų, vartojamų cholesterolio kiekiui mažinti) naudai.
Slovak: Výbor tiež poznamenal, že existujú nové údaje pre fenofibrát, ktoré na základe výsledkov štúdie prídavnej liečby podporili zmenu v odporúčaniach skupiny PhVWP.
Lithuanian: Komitetas taip pat atkreipė dėmesį, kad yra naujų duomenų apie fenofibratą, gautų atlikus fenofibrato, kaip papildomo vaisto, tyrimą, kuriais remiantis Farmakologinio budrumo darbo grupės rekomendacijas reikėtų pakeisti.
Slovak: Mali by preskúmať liečbu pacientov, ktorí dostávajú fibráty na pomoc pri kontrole hladiny lipidov, aby sa zaistilo, že pacient dostáva najvhodnejšiu liečbu.
Lithuanian: • Jie turėtų peržiūrėti pacientų, vartojančių fibratus tam, kad būtų lengviau kontroliuoti lipidų kiekį kraujyje, gydymą ir užtikrinti, kad jiems būtų skiriamas tinkamiausias gydymas.
Slovak: Bezafibrát Tento liek je dostupný od roku 1977.
Lithuanian: Šio vaisto galima įsigyti nuo 1977 m.
Slovak: Výbor agentúry pre lieky na humánne použitie (CHMP) dospel k záveru, že prínos fibrátov naďalej prevyšuje ich riziká, ale že by sa, s výnimkou zriedkavých prípadov, nemali používať ako tzv. lieky prvej línie pri liečbe porúch hladín lipidov (tuky) v krvi, napr. vysokého cholesterolu.
Lithuanian: Agentūros Žmonėms skirtų vaistinių preparatų komitetas (CHMP) padarė išvadą, kad fibratų teikiama nauda vis dar didesnė už jų keliamą riziką, tačiau jų negalima vartoti kaip pirmo pasirinkimo vaistų kraujo lipidų (riebalų) apykaitos sutrikimams, pvz., hipercholesterolemijai, gydyti, išskyrus retus atvejus.
Slovak: Predáva sa najmä pod obchodným názvom Lipanor alebo Modalim ako aj vo forme generických liekov.
Lithuanian: Dažniausi jo prekiniai pavadinimai: Lipanor ar Modalim, taip pat gaminami generiniai vaistai.
Slovak: Gemfibrozil Tento liek je dostupný od roku 1981.
Lithuanian: Šio vaisto galima įsigyti nuo 1981 m.
Slovak: Ciprofibrát Tento liek je dostupný od roku 1995.
Lithuanian: Šio vaisto galima įsigyti nuo 1995 m.