FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Polish: Skuteczność i bezpieczeństwo stosowania są takie same, jak w przypadku każdej substancji czynnej osobno.
Croatian: Pretpostavka je da su djelotvornost i sigurnost podjednaki kao i u slučaju dvije individualne aktivne tvari, koje su dobro okarakterizirane i ne predstavljaju nikakav poseban razlog za zabrinutost.
Polish: Produkt Dutrebis umożliwia przyjmowanie ich w postaci jednej tabletki, choć będzie go trzeba przyjmować dwa razy na dobę i z innymi lekami przeciwko wirusowi HIV.
Croatian: Dutrebis omogućuje istovremeno uzimanje u jednoj tableti, iako se tableta uzima dva puta dnevno i s drugim lijekovima protiv HIV-a.
Polish: Inne częste działania niepożądane związane ze stosowaniem lamiwudyny to złe samopoczucie, zmęczenie, oznaki i objawy
Croatian: Druge česte nuspojave povezane s lamivudinom su slabost (opće loše stanje), umor, nazalni znakovi i simptomi, proljev i kašalj.
Polish: Lek Dutrebis wydaje się wyłącznie z przepisu lekarza, a leczenie powinien rozpoczynać lekarz z doświadczeniem w leczeniu zakażeń wirusem HIV.
Croatian: Dutrebis se izdaje samo na liječnički recept, a liječenje treba nadzirati liječnik iskusan u upravljanju infekcijama HIV-om.
Polish: W dniu 26 marca 2015 r. Komisja Europejska przyznała pozwolenie na dopuszczenie produktu Dutrebis
Croatian: Europska komisija izdala je odobrenje za stavljanje u promet koje je za lijek Dutrebis na snazi u Europskoj uniji od 26. ožujka 2015.
Polish: Lek Dutrebis należy podawać w skojarzeniu z innymi lekami przeciw wirusowi HIV.
Croatian: Dutrebis se mora primjenjivati u kombinaciji s drugim lijekovima za liječenje HIV-a.
Polish: W celu uzyskania praktycznych informacji na temat stosowania leku Dutrebis należy zapoznać się z ulotką dla pacjenta bądź skontaktować się z lekarzem lub farmaceutą.
Croatian: Praktične informacije o korištenju lijeka Dutrebis pročitajte u uputi o lijeku, odnosno obratite se svom liječniku ili ljekarniku.
Polish: Pełny wykaz działań niepożądanych związanych ze stosowaniem leku Dutrebis znajduje się w ulotce dla
Croatian: Potpuni popis nuspojava i ograničenja zabilježenih pri primjeni lijeka Dutrebis potražite u uputi o lijeku.
Polish: W celu uzyskania dodatkowych informacji dotyczących leczenia produktem Dutrebis należy zapoznać się z ulotką dla pacjenta (także część EPAR) bądź
Croatian: Više informacija o terapiji lijekom Dutrebis pročitajte u uputi o lijeku (također dio EPAR-a) ili se obratite se svom liječniku ili ljekarniku.
Polish: Wyniki badań wykazały, że po przyjęciu leku Dutrebis stężenie lamiwudyny w organizmie było podobne do stężenia lamiwudyny przyjętej oddzielnie.
Croatian: Rezultati ispitivanja su pokazali da je Dutrebis proizveo slične razine lamivudina u tijelu kao kada se lamivudin uzimao zasebno; iako je koncentracija raltegravira bila neznatno drugačija, dokazano je kako je Dutrebis proizveo razine raltegravira koje su bile gotovo podjednako djelotvorne u kontroliranju virusa.
Polish: W ciągu dnia pacjenci powinni pić dużo wody.
Croatian: Bolesnici trebaju piti mnogo vode tijekom dana.
Polish: Zalecana dawka wynosi jedną tabletkę raz na dobę, rano.
Croatian: Preporučena je doza jedna tableta jedanput dnevno, ujutro.
Polish: Dalsze informacje na temat leku Duzallo znajdują się na stronie internetowej Agencji pod adresem: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Croatian: Više informacija o lijeku Duzallo nalazi se na internetskim stranicama Agencije: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Polish: Lezynurad został dopuszczony do obrotu na terenie UE w 2016 r. pod nazwą Zurampic.
Croatian: Lesinurad je od 2016. odobren u Europskoj uniji (EU) pod nazivom Zurampic.
Polish: Duzallo (allopurynol / lezynurad)
Croatian: Duzallo (alopurinol / lesinurad)
Polish: Zaletą połączenia dwóch substancji czynnych w jednej tabletce jest uproszczenie leczenia.
Croatian: Kombinacijom djelatnih tvari u jednoj tableti pojednostavljeno je liječenje.
Polish: Dna moczanowa jest spowodowana odkładaniem się kryształów kwasu moczowego w stawach i wokół nich, zwłaszcza w palcach stóp, co powoduje ból i opuchliznę.
Croatian: Giht nastaje nakupljanjem kristala mokraćne kiseline u zglobovima i oko njih, posebice u nožnim prstima, što uzrokuje bol i oticanje.
Polish: Lek Duzallo jest dostępny w postaci tabletek zawierających 200 lub 300 mg allopurynolu w połączeniu z 200 mg lezynuradu.
Croatian: Duzallo je dostupan u obliku tableta koje sadržavaju 200 mg ili 300 mg alopurinola u kombinaciji s 200 mg lesinurada.
Polish: Profil bezpieczeństwa leku Duzallo jest zbliżony do profilu bezpieczeństwa poszczególnych składników.
Croatian: Sigurnosni profil lijeka Duzallo sličan je sigurnosnom profilu zasebnih komponenti.
Polish: Dodanie do terapii lezynuradu w dawce 200 mg raz dziennie spowodowało obniżenie stężenia kwasu moczowego do wartości poniżej 60 mg/litr po 6 miesiącach u 55% pacjentów.
Croatian: Dodavanje 200 mg lesinurada jednom dnevno dovelo je do razina nižih od 60 mg/litra u 55 % bolesnika nakon šest mjeseci.
Polish: Dwie substancje czynne leku Duzallo działają w różny sposób, aby zapobiec odkładaniu się kwasu moczowego:
Croatian: Dvije djelatne tvari u lijeku Duzallo djeluju na različite načine kako bi spriječile nakupljanje mokraćne kiseline:
Polish: Tak jak w przypadku wszystkich leków, dane o stosowaniu leku Duzallo są stale monitorowane.
Croatian: Kao i za sve lijekove, podatci o primjeni lijeka Duzallo kontinuirano se prate.
Polish: Inne informacje dotyczące leku Duzallo
Croatian: Ostale informacije o lijeku Duzallo
Polish: Co to jest lek Duzallo i w jakim celu się go stosuje
Croatian: Što je Duzallo i za što se koristi?
Polish: Zgłaszane działania niepożądane leku Duzallo są starannie oceniane i podejmowane są wszystkie czynności konieczne do ochrony pacjentów.
Croatian: Nuspojave prijavljene za lijek Duzallo pažljivo se procjenjuju i poduzimaju se potrebne mjere za zaštitu bolesnika.
Polish: W dwóch badaniach uczestniczyło ponad 800 osób dorosłych z dną moczanową, u których stężenie kwasu moczowego było wysokie (powyżej 65 mg/litr) pomimo leczenia allopurynolem.
Croatian: U dvama ispitivanjima sudjelovalo je više od 800 odraslih osoba s gihtom u kojih su razine mokraćne kiseline u krvi bile visoke (iznad 65 mg/litra) unatoč liječenju alopurinolom.
Polish: • Lezynurad wspomaga usuwanie kwasu moczowego z organizmu poprzez blokowanie białka zwanego „transporterem kwasu moczowego 1" (URAT1) w nerkach.
Croatian: • Lesinurad pomaže uklanjanju mokraćne kiseline iz organizma blokiranjem proteina koji se naziva „transporter mokraćne kiseline-1" (URAT1) u bubrezima.
Polish: Europejska Agencja Leków (EMA) uznała, że korzyści płynące ze stosowania leku Duzallo przewyższają ryzyko i może on być dopuszczony do stosowania w UE.
Croatian: Europska agencija za lijekove odlučila je da koristi lijeka Duzallo nadmašuju s njim povezane rizike te da se može izdati odobrenje za njegovu primjenu u EU-u.
Polish: Leku nie wolno także stosować u osób z zespołem rozpadu guza (powikłanie prowadzące do szybkiego rozpadu komórek nowotworowych podczas leczenia przeciwnowotworowego) lub zespołem LeschaNyhana (rzadka choroba genetyczna).
Croatian: Ne smiju ga uzimati ni bolesnici sa sindromom tumorske lize (komplikacija koja nastaje uslijed brzog razlaganja stanica karcinoma tijekom liječenja karcinoma) ili Lesch-Nyhanovim sindromom (rijetka genetska bolest).
Polish: • Allopurynol ogranicza wytwarzanie kwasu moczowego w organizmie w wyniku blokowania enzymu zwanego oksydazą ksantynową, który jest konieczny do wytwarzania kwasu moczowego w organizmie.
Croatian: • Alopurinol smanjuje proizvodnju mokraćne kiseline u organizmu blokiranjem enzima koji se naziva ksantin oksidaza, koji je potreban za stvaranje mokraćne kiseline u organizmu.
Polish: Najczęstsze działania niepożądane związane ze stosowaniem leku Duzallo (mogące wystąpić u maksymalnie 1 na 10 pacjentów) to grypa, choroba refluksowa przełyku (zawracanie kwasu żołądkowego do jamy ustnej), ból głowy oraz zwiększenie stężenia kreatyniny we krwi (marker czynności nerek).
Croatian: Najčešće nuspojave lijeka Duzallo (koje se mogu pojaviti u 1 na 10 osoba) su gripa, gastroezofagealni refluks (povratni tijek želučanog sadržaja u jednjak), glavobolja i krvne pretrage koje pokazuju povišene razine kreatinina u krvi (pokazatelj funkcije bubrega).
Polish: Środki podejmowane w celu zapewnienia bezpiecznego i skutecznego stosowania leku Duzallo
Croatian: Koje se mjere poduzimaju kako bi se osigurala sigurna i učinkovita primjena lijeka Duzallo?
Polish: Duzallo jest lekiem stosowanym u dorosłych pacjentów z dną moczanową w celu obniżenia wysokiego stężenia kwasu moczowego we krwi.
Croatian: Duzallo je lijek koji se primjenjuje u odraslih osoba s gihtom za smanjenje visokih razina mokraćne kiseline u krvi.
Polish: Więcej informacji o sposobie stosowania leku Duzallo znajduje się w ulotce dla pacjenta lub udzieli ich lekarz lub farmaceuta.
Croatian: Više informacija o primjeni lijeka Duzallo pročitajte u uputi o lijeku ili se obratite liječniku ili ljekarniku.
Polish: Leku Duzallo nie wolno stosować u pacjentów z poważnym upośledzeniem czynności nerek, w tym u osób z poważnymi zaburzeniami czynności nerek, leczonych dializami lub po przeszczepie nerki.
Croatian: Duzallo ne smiju uzimati bolesnici s ozbiljno smanjenom funkcijom bubrega, uključujući bolesnike s ozbiljno oštećenom funkcijom bubrega, bolesnike na dijalizi ili bolesnike s transplantiranim bubregom.
Polish: Ograniczając wytwarzanie kwasu moczowego, allopurynol może zmniejszać stężenie kwasu moczowego we krwi i utrzymywać go na niskim poziomie, zapobiegając odkładaniu się kryształów.
Croatian: Smanjivanjem proizvodnje mokraćne kiseline alopurinol može sniziti razine mokraćne kiseline u krvi i održavati ih na niskoj razini, zaustavljajući nakupljanje kristala.
Polish: URAT1 umożliwia zawracanie kwasu moczowego do krwi po przefiltrowaniu go przez nerki.
Croatian: URAT1 omogućuje vraćanje mokraćne kiseline u krv nakon filtriranja u bubrezima.
Polish: Skuteczność substancji czynnych leku Duzallo została już udowodniona w przypadku stosowania ich w oddzielnych tabletkach.
Croatian: Djelatne tvari u lijeku Duzallo već su se pokazale učinkovitima kad su se upotrebljavale kao zasebne tablete.
Polish: Allopurynol został dopuszczony do obrotu w UE w latach 60.
Croatian: Alopurinol je dostupan u Europskoj uniji (EU) od 1960.-ih.
Polish: W dwóch badaniach głównych wykazano, że połączenie allopurynolu i lezynuradu może pomóc obniżyć stężenie kwasu moczowego w sytuacji, gdy sam allopurynol nie działa wystarczająco dobrze.
Croatian: U dvama glavnim ispitivanjima utvrđeno je da kombinacija alopurinola i lesinurada može pomoći u snižavanju razina mokraćne kiseline kada sam alopurinol ne djeluje dovoljno dobro.
Polish: Przegląd wiedzy na temat leku Duzallo i uzasadnienie udzielenia Pozwolenia na dopuszczenie do obrotu w UE
Croatian: Pregled informacija o lijeku Duzallo i zašto je odobren u EU-u
Polish: Dla porównania w przypadku placebo (leczenie pozorowane) stosowanego łącznie z allopurynolem efekt taki uzyskano u 26% pacjentów.
Croatian: Za usporedbu, to je zabilježeno u 26 % bolesnika koji su primali placebo (prividno liječenje) uz alopurinol.
Polish: W wyniku blokowania URAT1 większa ilość kwasu moczowego jest wydalana z moczem, a mniejsza ilość pozostaje we krwi.
Croatian: Blokiranjem proteina URAT1 u mokraću se propušta više mokraćne kiseline, a manje ostaje u krvi.
Polish: Lek Duzallo zawiera substancje czynne allopurynol i lezynurad.
Croatian: Duzallo sadržava djelatne tvari alopurinol i lesinurad.
Polish: Ponadto przeprowadzono dwa badania w celu udowodnienia, że po podaniu leku Duzallo stężenia substancji czynnych we krwi są zbliżone do stężeń uzyskiwanych w przypadku oddzielnego podawania substancji czynnych.
Croatian: Uz to su provedena dva ispitivanja kako bi se dokazalo da je lijek Duzallo proizveo slične razine djelatnih tvari u krvi kao i djelatne tvari primijenjene zasebno.
Polish: Jak działa lek Duzallo
Croatian: Kako djeluje Duzallo?
Polish: Korzyści ze stosowania leku Duzallo wykazane w badaniach
Croatian: Koje su koristi od lijeka Duzallo utvrđene u ispitivanjima?
Polish: W dwóch badaniach głównych wykazano, że lezynurad w połączeniu z allopurynolem powodował obniżenie stężenia kwasu moczowego we krwi u pacjentów z dną moczanową, u których sam allopurynol nie działał wystarczająco dobrze.
Croatian: U dvama glavnim ispitivanjima utvrđeno je da je lesinurad u kombinaciji s alopurinolom smanjio razine mokraćne kiseline u krvi u bolesnika s gihtom u kojih sam alopurinol nije bio dovoljan.
Polish: W celu zapewnienia bezpiecznego i skutecznego stosowania leku Duzallo w Charakterystyce Produktu Leczniczego i Ulotce dla pacjenta zawarto zalecenia i środki ostrożności przeznaczone dla personelu medycznego i pacjentów.
Croatian: Preporuke i mjere opreza kojih se zdravstveni radnici i bolesnici trebaju pridržavati u cilju sigurne i učinkovite primjene lijeka Duzallo nalaze se u sažetku opisa svojstava lijeka i u uputi o lijeku.
Polish: Moc tabletek Duzallo jest dobierana w taki sposób, aby odpowiadała dawce allopurynolu przyjmowanej wcześniej przez pacjenta.
Croatian: Potrebno je odabrati jačinu tablete lijeka Duzallo koja odgovara dozi alopurinola koju bolesnik uzima.
Polish: Ryzyko związane ze stosowaniem leku Duzallo
Croatian: Koji su rizici povezani s lijekom Duzallo?
Polish: Lek jest stosowany, gdy allopurynol w monoterapii nie jest w stanie zapewnić wystarczającej kontroli stężenia kwasu moczowego.
Croatian: Primjenjuje se ako se razine mokraćne kiseline ne mogu dovoljno dobro kontrolirati samo alopurinolom.
Polish: Pełny wykaz działań niepożądanych związanych ze stosowaniem leku Duzallo znajduje się w ulotce dla pacjenta.
Croatian: Potpuni popis nuspojava zabilježenih pri primjeni lijeka Duzallo potražite u uputi o lijeku.
Polish: Takie ciężkie reakcje skórne mogą występować częściej u:
Croatian: Te ozbiljne kožne reakcije mogu biti češće u:
Polish: Nadwrażliwość**
Croatian: Preosjetljivost**
Polish: Jednakże nie ma dostępnych danych.
Croatian: Međutim, nema dostupnih podataka.
Polish: Doświadczenie dotyczące pacjentów w bardzo podeszłym wieku (≥ 75 lat) jest ograniczone.
Croatian: Iskustvo u vrlo starih bolesnika (≥ 75 godina) je ograničeno.
Polish: Należy rozważyć stosowanie alternatywnych metod antykoncepcji.
Croatian: Potrebno je razmotriti zamjenske metode kontracepcije.
Polish: • ludzi pochodzenia chińskiego (Chińczycy Han), tajskiego lub koreańskiego,
Croatian: • osoba Han kineskog, Thai ili korejskog porijekla
Polish: Osoby w podeszłym wieku (≥ 65 lat)
Croatian: Starije osobe (u dobi od ≥ 65 godina)
Polish: Zalecana dawka to 1 tabletka raz na dobę rano.
Croatian: Preporučena doza je 1 tableta jedanput dnevno ujutro.
Polish: Żaden z obserwowanych przypadków nie był ciężki ani nie wymagał hospitalizacji pacjenta.
Croatian: Nijedan od tih slučajeva nije bio ozbiljan niti je zahtijevao hospitalizaciju.
Polish: Nie przyjmować więcej niż 1 tabletkę na dobę.
Croatian: Nemojte uzeti više od 1 tablete dnevno.
Polish: Zasadniczo nie zaleca się jednoczesnego podawania tych 2 substancji czynnych.
Croatian: Općenito se ne preporučuje istodobna primjena ovih 2 djelatnih tvari.
Polish: Produkt Duzallo należy przyjmować rano z posiłkiem i wodą.
Croatian: Duzallo je potrebno primijeniti ujutro s hranom i vodom.
Polish: Jego szacowany zakres od 13 do 30 godzin u mężczyzn.
Croatian: Procjene sežu od 13 do 30 sati u ljudi.
Polish: Reakcje skórne są najczęstszymi działaniami i mogą wystąpić w dowolnym momencie podczas leczenia.
Croatian: Kožne reakcije su najčešće reakcije i mogu se javiti u bilo kojem trenutku tijekom liječenja.
Polish: Allel HLA-B*5801
Croatian: Alel HLA-B*5801
Polish: Tabletkę należy połknąć w całości popijając wodą rano, po śniadaniu.
Croatian: Progutajte cijelu tabletu s vodom nakon doručka ujutro.
Polish: Podawane wartości okresu półtrwania w fazie eliminacji wynoszą od 13,6 do 29 godzin.
Croatian: Prijavljene vrijednosti za poluvijek eliminacije kreću se u rasponu od 13,6 sati do 29 sati.
Polish: Należy zachować odstęp do najmniej 3 godzin pomiędzy podaniem tych jednoczesne stosowanych produktów leczniczych.
Croatian: Potreban je razmak od najmanje 3 sata između istodobne primjene tih lijekova.
Polish: Nietolerancja laktozy
Croatian: Netolerancija na laktozu
Polish: Kategorie częstości występowania działań niepożądanych określone zgodnie z następującą konwencją: bardzo często (≥ 1/10), często (≥ 1/100 do < 1/10), niezbyt często (≥ 1/1000 do < 1/100), rzadko (≥ 1/10 000 do < 1/1000) oraz bardzo rzadko (< 1/10 000).
Croatian: Kategorije učestalosti definirane su prema sljedećoj konvenciji: vrlo često (≥ 1/10), često (≥ 1/100 do < 1/10), manje često (≥ 1/1000 do < 1/100), rijetko (≥ 1/10 000 do < 1/1000) i vrlo rijetko (< 1/10 000).
Polish: Klinicznie istotne interakcje z innymi produktami leczniczymi
Croatian: Klinički značajne interakcije s drugim lijekovima
Polish: Badania lezynuradu na zwierzętach nie wskazują bezpośrednich ani pośrednich szkodliwych działań.
Croatian: Ispitivanja lesinurada na životinjama nisu ukazala na izravne ili neizravne štetne učinke.
Polish: Niezmieniony lezynurad w moczu stanowił około 30% dawki.
Croatian: Nepromijenjeni lesinurad u mokraći činio je otprilike 30% doze.
Polish: Kod ATC: M04AA51
Croatian: ATK oznaka: M04AA51
Polish: Większość radioaktywności stwierdzonej w moczu (> 60% dawki) pojawiło się w moczu w czasie pierwszych 24 godzin.
Croatian: Većina radioaktivnosti nađene u mokraći (> 60% doze) javila se unutar prva 24 sata.
Polish: Wszyscy pacjenci otrzymujący kumarynowe leki przeciwzakrzepowe muszą być dokładnie monitorowani.
Croatian: Svi bolesnici koji primaju kumarinske antikoagulanse moraju se pažljivo nadzirati.
Polish: Nie określono przyczyny tego zaobserwowanego związku.
Croatian: Uzrok prijavljene povezanosti nije ustanovljen.
Polish: Jeżeli nie można uniknąć jednoczesnego stosowania, konieczne może być zmniejszenie dawki didanozyny, a pacjentów należy dokładnie monitorować.
Croatian: Ako se istodobna primjena ne može izbjeći, može biti potrebno smanjenje doze didanozina, a bolesnike je potrebno pomno nadzirati.
Polish: Miesiąc 12.
Croatian: 12. mjesec
Polish: W związku z tym należy regularnie oznaczać pełną morfologię krwi.
Croatian: Stoga je potrebno redovito provoditi praćenje krvne slike.
Polish: Lezynurad nie ma wpływu lub wywiera nieistotny wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn.
Croatian: Lesinurad ne utječe ili zanemarivo utječe na sposobnost upravljanja vozilima i rada sa strojevima.
Polish: Częstość występowania allelu HLA-B*5801 różni się znacznie w zależności od populacji etnicznej: do 20% u Chińczyków Han, 8-15% w populacji tajskiej, około 12% w populacji koreańskiej oraz 1-2% u osób pochodzenia japońskiego lub europejskiego.
Croatian: Učestalost alela HLA-B*5801 uvelike varira između etničkih populacija: do 20% u populaciji Han Kineza, 8-15% u Thai populaciji i približno 12% u korejskoj populaciji te 1-2% u osoba japanskog ili europskog porijekla.
Polish: Należy zwrócić się o poradę do lekarza.
Croatian: Obratite se svom liječniku za savjet.
Polish: W ciągu dnia należy wypijać dużą ilość wody, aby zmniejszyć ryzyko powstawania kamieni nerkowych.
Croatian: Tijekom dana pijte puno vode radi smanjenja rizika od bubrežnih kamenaca.
Polish: Hormonalne środki antykoncepcyjne
Croatian: Hormonski kontraceptivi
Polish: Produktu Duzallo nie należy stosować jednocześnie z inhibitorami mEH.
Croatian: Duzallo se ne smije primjenjivati istodobno s inhibitorima mEH.
Polish: • ludzi mających problemy z nerkami, którzy przyjmują jednocześnie ten lek i lek moczopędny (lek zwiększający produkcję moczu).
Croatian: • osoba koje imaju probleme s bubrezima i u isto vrijeme uzimaju ovaj lijek i diuretik (lijek koji povećava stvaranje mokraće)
Polish: Substraty dla CYP3A
Croatian: Supstrati CYP3A
Polish: Widarabina (arabinozyd adeniny)
Croatian: Vidarabin (adenin arabinozid)
Polish: Przewlekła choroba nerek może dodatkowo zwiększyć ryzyko u tych pacjentów.
Croatian: Kronična bolest bubrega može dodatno povećati rizik u tih bolesnika.
Polish: Nie ma żadnego swoistego leczenia do stosowania w razie przedawkowania, a objawy przedawkowania nie zostały określone.
Croatian: Ne postoji specifično liječenje u slučaju predoziranja te nisu ustanovljeni simptomi predoziranja.
Polish: Klirens nerkowy leku wynosi 25,6 ml/min (współczynnik zmienności [CV]= 56%).
Croatian: Bubrežni klirens je 25,6 ml/min (koeficijent varijacije CV= 56%).
Polish: Należy odczekać i przyjąć kolejną dawkę leku Duzallo następnego dnia rano.
Croatian: Pričekajte i uzmite svoju sljedeću dozu lijeka Duzallo sljedećeg jutra.
Polish: Biorąc pod uwagę mechanizm działania lezynuradu, może on nie być skuteczny u tych pacjentów (patrz punkt 5.1).
Croatian: S obzirom na mehanizam djelovanja, lesinurad možda neće biti djelotvoran u tih bolesnika (vidjeti dio 5.1).
Polish: Posiłek nie miał wpływu na AUC i Cmax oksypurynolu.
Croatian: Hrana nije utjecala na AUC i Cmax oksipurinola.
Polish: Te zwiększenia stężenia kreatyniny w surowicy zasadniczo ustępowały, większość bez przerywania leczenia.
Croatian: Ova su povišenja serumskog kreatinina općenito razriješena, većinom bez prekida liječenja.
Polish: Należy powiedzieć lekarzowi lub farmaceucie, jeśli pacjent przyjmuje którykolwiek z poniższych leków:
Croatian: Obavijestite svog liječnika ili ljekarnika ako uzimate bilo koji od sljedećih lijekova:
Polish: Znaczenie klinicznej tej obserwacji jest nieznane.
Croatian: Klinička značajnost nije jasna.
Polish: Różnica w odsetku (95% przedział ufności)
Croatian: Razlika udjela (95% CI)
Polish: Lezynurad w znacznym stopniu wiąże się z białkami osocza (powyżej 98%), głównie z albuminami.
Croatian: Lesinurad se opsežno veže na proteine u plazmi (više od 98%), uglavnom na albumin.
Polish: 6-merkaptopuryna i azatiopryna
Croatian: 6-merkaptopurin i azatioprin
Polish: Pozorna objętość dystrybucji allopurynolu wynosi około 1,6 litra/kg, co sugeruje względnie duży wychwyt przez tkanki.
Croatian: Prividni volumen distribucije alopurinola iznosi približno 1,6 litara/kg što ukazuje na relativno opsežan unos u tkiva.
Polish: Napad dny należy leczyć równocześnie, odpowiednio dla danego pacjenta.
Croatian: Akutni napadaj gihta treba liječiti istodobno, kako je prikladno za pojedinog bolesnika.
Polish: W czasie do 7 dni po podaniu pojedynczej dawki lezynuradu znakowanego radioizotopem, 63% podanej dawki radioaktywności odzyskano w moczu, a 32% podanej dawki radioaktywności znalazło się w kale.
Croatian: Unutar 7 dana nakon jednokratne doze radioaktivno obilježenog lesinurada, 63% primijenjene radioaktivne doze bilo je nađeno u mokraći, a 32% primijenjene radioaktivne doze bilo je nađeno u stolici.
Polish: Miesiące 4., 5., 6.
Croatian: 4., 5. i 6. mjesec 48 (12%)
Polish: Nie zaleca się jednoczesnego stosowania z następującymi lekami:
Croatian: Ne preporučuje se istodobna primjena:
Polish: Co to jest lek Duzallo i w jakim celu się go stosuje
Croatian: Što je Duzallo i za što se koristi
Polish: Biodostępność bezwzględna lezynuradu wynosi w przybliżeniu 100%.
Croatian: Apsolutna bioraspoloživost lesinurada je otprilike 100%.
Polish: Duża rozbieżność tych wartości może wynikać ze zmienności projektów badań i (lub) klirensu kreatyniny u pacjentów biorących w nich udział.
Croatian: Velike razlike između ovih vrijednosti mogu se pripisati varijacijama u dizajnu ispitivanja i/ili klirensu kreatinina u bolesnika.
Polish: Lezynurad jest łagodnym do umiarkowanego induktorem CYP3A (patrz punkt 4.5).
Croatian: Lesinurad je blagi do umjereni induktor CYP3A (vidjeti dio 4.5).
Polish: Jednoczesne stosowanie leków, które należy uwzględnić:
Croatian: Istodobna primjena koju je potrebno razmotriti:
Polish: Wpływ na CYP2B6 nie był badany w warunkach in vivo.
Croatian: CYP2B6 nije ispitan in vivo.
Polish: Nie stosować tego leku po upływie terminu ważności zamieszczonego na pudełku lub na blistrze po „EXP".
Croatian: Ovaj lijek se ne smije upotrijebiti nakon isteka roka valjanosti navedenog na kutiji iza oznake „Rok valjanosti" ili foliji blistera iza oznake „EXP".