FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Polish: (< 50 000/mm3) wyniosła 8,7% u pacjentów z MBC poddanych terapii koniugatem trastuzumab emtanzyna oraz 5,7% u pacjentów z EBC.
Hungarian: A 3-as vagy 4-es fokozatú események (<50 000/mm3) gyakorisága metasztatikus emlőkarcinómában (MBC) trasztuzumab-emtanzinnal kezelt betegeknél 8,7% volt, a korai emlőkarcinómában (EBC) szenvedő betegeknél 18,8% volt, rassztól függetlenül.
Polish: Zwiększenie aktywności aminotransferazy alaninowej (AlAT)
Hungarian: Emelkedett alanintranszamináz-szint (ALT)
Polish: Nie przeprowadzono badań z zakresu zaburzeń płodności i toksyczności rozwoju u chorych leczonych koniugatem trastuzumab emtanzyna.
Hungarian: A trasztuzumab-emtanzinnal reprodukciós- és fejlődési toxikológiai vizsgálatokat nem végeztek.
Polish: Reakcje związane z wlewem ustępowały w ciągu kilku godzin do doby po przerwaniu infuzji.
Hungarian: Az infúziós reakciók az infúzió befejezése után több óra vagy legfeljebb egy nap alatt rendeződtek.
Polish: Pełne sprawozdanie EPAR dotyczące produktu Kadcyla znajduje się na stronie internetowej Agencji pod adresem: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Hungarian: A Kadcyla-ra vonatkozó teljes EPAR az Ügynökség weboldalán található: website ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Polish: W dniu 15 listopada 2013 r. Komisja Europejska przyznała pozwolenie na dopuszczenie produktu Kadcyla do obrotu ważne w całej Unii Europejskiej.
Hungarian: 2013. november 15-én az Európai Bizottság a Kadcyla-ra vonatkozóan kiadta az Európai Unió egész területére érvényes forgalomba hozatali engedélyt.
Polish: Niniejszy dokument jest streszczeniem Europejskiego Publicznego Sprawozdania Oceniającego (EPAR) dotyczącego leku Kadcyla.
Hungarian: Ez a dokumentum a Kadcyla-ra vonatkozó európai nyilvános értékelő jelentés (EPAR) összefoglalója.
Polish: Kadcyla trastuzumab emtanzyny
Hungarian: Kadcyla trasztuzumab emtanzin
Polish: W celu zapewnienia możliwie najbezpieczniejszego stosowania produktu Kadcyla opracowano plan zarządzania ryzykiem.
Hungarian: A Kadcyla lehető legbiztonságosabb alkalmazásának biztosítása céljából kockázatkezelési tervet dolgoztak ki.
Polish: Jakie środki są podejmowane w celu zapewnienia bezpiecznego i skutecznego stosowania produktu Kadcyla?
Hungarian: Milyen intézkedések vannak folyamatban a Kadcyla biztonságos és hatékony alkalmazásának biztosítása céljából?
Polish: Najczęstsze poważne działania niepożądane to: krwawienie, gorączka, duszność (utrudnione oddychanie), bóle mięśniowo-szkieletowe (bóle mięśni i kości), trombocytopenia (niska liczba płytek krwi), ból brzucha i wymioty.
Hungarian: A leggyakoribb súlyos mellékhatások a vérzés, láz, diszpnoé (légzési nehézségek), vázizomzati fájdalmak, trombocitopénia (alacsony vérlemezkeszám), hasi fájdalmak és hányás.
Polish: Inne informacje dotyczące produktu Kadcyla:
Hungarian: A Kadcyla-val kapcsolatos egyéb információ
Polish: W odniesieniu do bezpieczeństwa stosowania leku Kadcyla ogólne działania niepożądane uznano za dopuszczalne, a ogólny profil bezpieczeństwa za korzystny w porównaniu z innymi obecnie dostępnymi lekami.
Hungarian: A Kadcyla biztonságosságát illetően az általános mellékhatásokat kezelhetőnek tekintették, és az általános biztonságossági profil kedvezőnek tartható a jelenleg elérhető egyéb gyógyszerekkel összehasonlítva.
Polish: Komitet ds. Produktów Leczniczych Stosowanych u Ludzi (CHMP) Agencji uznał, że korzyści ze stosowania produktu Kadcyla przewyższają ryzyko, i zalecił jego dopuszczenie do stosowania w UE.
Hungarian: Az Ügynökséghez tartozó emberi felhasználásra szánt gyógyszerek bizottsága (CHMP) megállapította, hogy a Kadcyla alkalmazásának előnyei meghaladják a kockázatokat, ezért javasolta a gyógyszer EU
Polish: Najczęstsze działania niepożądane związane ze stosowaniem leku Kadcyla (mogące wystąpić u więcej niż 25% pacjentów) to nudności (mdłości), zmęczenie i ból głowy.
Hungarian: A Kadcyla leggyakoribb mellékhatásai (a betegek több mint 25%-ánál jelentkezhet) a hányinger, fáradtság és fejfájás.
Polish: W jednym badaniu głównym z udziałem 991 takich pacjentów osoby otrzymujące lek Kadcyla żyły średnio 9,6 miesiąca bez nasilenia się objawów choroby, w porównaniu z okresem 6,4 miesiąca w przypadku pacjentów otrzymujących dwa inne leki przeciwnowotworowe: kapecytabinę i lapatanib.
Hungarian: Egy, 991 beteg részvételével végzett fő vizsgálatban a Kadcyla-val kezelt betegek átlagosan 9,6 hónapig éltek a betegség progressziója nélkül, míg két másik rákgyógyszerrel, kapecitabinnal és lapatanibbal kezelt betegeknél ez az időtartam 6,4 hónap volt.
Polish: • trastuzumabu - przeciwciała monoklonalnego (rodzaju białka) przeznaczonego do rozpoznawania i wiązania białka HER2, które występuje w dużych ilościach na powierzchni niektórych komórek nowotworowych.
Hungarian: • A trasztuzumab egy monoklonális antitest (egy fehérjefajta), amelyet úgy alkottak meg, hogy felismerje és kötődjön a HER2 fehérjéhez, amely nagy mennyiségben van jelen egyes ráksejtek felszínén.
Polish: • DM1 - substancji toksycznej zabijającej komórki w czasie ich podziałów i wzrostu.
Hungarian: • A DM1 egy toxikus anyag, amely elpusztítja a sejteket, ha azok megpróbálnak osztódni és növekedni.
Polish: Substancja czynna leku Kadcyla, trastuzumab emtanzyny, składa się z dwóch połączonych ze sobą składników czynnych:
Hungarian: A Kadcyla hatóanyaga, a trasztuzumab emtanzin, két aktív komponensből áll, amelyek egymáshoz kapcsolódnak:
Polish: Ponieważ istnieje potencjalne ryzyko pomylenia leków Kadcyla i Herceptin z uwagi na podobnie brzmiące nazwy ich substancji czynnych (trastuzumab emtanzyny oraz trastuzumab), firma dostarczy materiały informacyjne dla personelu medycznego, który będzie odpowiedzialny za podawanie leków Kadcyla lub Herceptin, w celu ostrzeżenia przed stosowaniem tych leków zamiennie oraz w celu poinformowania o środkach, jakie należy podjąć, aby uniknąć błędów w leczeniu.
Hungarian: Mivel a hasonlóan hangzó hatóanyagok (trasztuzumab emtanzin és trasztuzumab) miatt fennáll a Kadcyla és a Herceptin összekeverésének potenciális kockázata, a vállalat oktatóanyagot fog biztosítani a Kadcyla-t vagy a Herceptin-t várhatóan alkalmazó egészségügyi szakemberek részére, hogy figyelmeztesse őket, hogy ez a két gyógyszer nem cserélhető fel egymással, és tájékoztassa őket a gyógykezelési hibák elkerülése érdekében szükséges teendőkről.
Polish: CHMP uznał, że u pacjentów leczonych produktem Kadcyla wystąpiła istotna poprawa w odniesieniu do czasu przeżycia w porównaniu do standardowego leczenia.
Hungarian: A CHMP úgy vélte, hogy a Kadcyla-val kezelt betegek esetében a túlélés jelentősen javult a standard terápiával összehasonlítva.
Polish: Pacjenci mogą kontynuować leczenie do momentu nasilenia się objawów choroby lub wystąpienia nietolerancji na lek.
Hungarian: A betegek addig kezelhetők, amíg a betegség nem súlyosbodik, illetve amíg már nem tolerálják a kezelést.
Polish: Poprzez łączenie się z tubuliną w komórkach nowotworowych DM1 zatrzymuje tworzenie tego szkieletu, zapobiegając w ten sposób podziałom i wzrostowi komórek nowotworowych.
Hungarian: Azáltal, hogy a ráksejtekben a tubulinhoz kötődik, a DM1 gátolja ennek a váznak a kialakítását, megakadályozva ezáltal a ráksejtek osztódását és növekedését.
Polish: Jego celem nie jest zapewnienie praktycznej porady dotyczącej stosowania leku Kadcyla.
Hungarian: A dokumentum nem tekinthető gyakorlati útmutatónak a Kadcyla alkalmazására vonatkozóan.
Polish: Czas przeżycia pacjentów leczonych produktem Kadcyla wynosił 31 miesięcy, w porównaniu z 25 miesiącami w przypadku pacjentów leczonych kapecytabiną i lapatanibem.
Hungarian: A Kadcyla-val kezelt betegek túlélése 31 hónap volt, míg a kapecitabinnal és lapatinibbal kezelt betegeké 25 hónap.
Polish: Dawka leku, którą należy podawać, zależy od masy ciała pacjenta, a wlew powtarza się co 3 tygodnie.
Hungarian: Az alkalmazandó adag a beteg testsúlyától függ, és az infúziót háromhetente kell ismételni.
Polish: DM1 uaktywnia się po wniknięciu leku Kadcyla do komórek nowotworowych.
Hungarian: A DM1 akkor válik aktívvá, amikor a Kadcyla bejut a ráksejtbe.
Polish: Lek stosuje się w leczeniu zaawansowanego lub przerzutowego raka piersi (raka, który rozprzestrzenił się do innych części ciała) u osób dorosłych wcześniej przyjmujących trastuzumab i taksan (rodzaj leku przeciwnowotworowego).
Hungarian: Előrehaladott vagy metasztatikus (a test egyéb részeire átterjedt) emlődaganat kezelésére alkalmazzák azoknál a felnőtteknél, akik korábban trasztuzumabot és taxánt (rákgyógyszer-típus) kaptak.
Polish: W komórkach łączy się ona z białkiem zwanym tubuliną, które pełni ważną rolę w tworzeniu wewnętrznego „szkieletu" niezbędnego podczas podziału komórek.
Hungarian: Hozzákötődik a sejtekben található „tubulin" elnevezésű fehérjéhez, amely a belső „váz" kialakításában vesz részt, amit a sejteknek az osztódásukkor kell összeállítaniuk.
Polish: Jakie korzyści ze stosowania produktu Kadcyla zaobserwowano w badaniach?
Hungarian: Milyen előnyei voltak a Kadcyla alkalmazásának a vizsgálatok során?
Polish: W oparciu o ten plan w charakterystyce produktu leczniczego i ulotce dla pacjenta dotyczących produktu Kadcyla zawarto informacje dotyczące bezpieczeństwa, w tym odpowiednie środki ostrożności obowiązujące personel medyczny i pacjentów.
Hungarian: A terv alapján a Kadclya-ra vonatkozó alkalmazási előírást és betegtájékoztatót a biztonságos alkalmazásra vonatkozó információkkal egészítették ki, ideértve az egészségügyi szakemberek és a betegek által követendő, megfelelő óvintézkedéseket.
Polish: Pacjentów należy obserwować w trakcie i po wykonaniu wlewu dożylnego pod kątem wystąpienia reakcji związanych z wlewem, takich jak rumienienie się, napady dreszczy i gorączka.
Hungarian: Az infúzió közben és után a betegeket megfigyelés alatt kell tartani az infúzióval kapcsolatos esetleges mellékhatások, például bőrpír, hidegrázás és láz miatt.
Polish: Wykazano, że lek Kadcyla znacząco opóźnia postęp choroby i przedłuża życie u pacjentów z zaawansowanym i przerzutowym rakiem piersi wykazującym ekspresję HER2 oraz u pacjentów wcześniej leczonych trastuzumabem i taksanem.
Hungarian: A vizsgálatok kimutatták, hogy a Kadcyla jelentősen késlelteti a betegség progresszióját és meghosszabbítja a túlélést HER2-t expresszáló, előrehaladott és metasztatikus emlődaganatban szenvedő betegek esetében, akiket korábban trasztuzumabbal és taxánnal kezeltek.
Polish: W przypadku wystąpienia u pacjentów reakcji alergicznych lub działań niepożądanych lekarz może obniżyć dawkę lub przerwać leczenie.
Hungarian: Ha a betegnél allergiás reakciók vagy mellékhatások jelentkeznek, a kezelőorvos csökkentheti a dózist vagy leállíthatja a Kadcyla-kezelést.
Polish: W celu uzyskania dodatkowych informacji dotyczących leczenia produktem Kadcyla należy zapoznać się z ulotką dla pacjenta (także część EPAR) bądź skontaktować się z lekarzem lub farmaceutą.
Hungarian: Amennyiben a Kadcyla-val történő kezeléssel kapcsolatban bővebb információra van szüksége, olvassa el a (szintén az EPAR részét képező) betegtájékoztatót, illetve forduljon kezelőorvosához vagy gyógyszerészéhez.
Polish: Jakie ryzyko wiąże się ze stosowaniem produktu Kadcyla?
Hungarian: Milyen kockázatokkal jár a Kadcyla alkalmazása?
Polish: Pełny wykaz działań niepożądanych związanych ze stosowaniem leku Kadcyla znajduje się w ulotce dla pacjenta.
Hungarian: A Kadcyla alkalmazásával kapcsolatban jelentett összes mellékhatás teljes felsorolása a betegtájékoztatóban található.
Polish: Poprzez wiązanie białka HER2 trastuzumab aktywuje komórki układu odpornościowego, które zabijają komórki nowotworowe.
Hungarian: Azáltal, hogy kötődik a HER2-höz, a trasztuzumab aktiválja az immunrendszer sejtjeit, amelyek aztán elpusztítják a ráksejteket.
Polish: Lek Kadcyla wydaje się wyłącznie z przepisu lekarza, a leczenie powinno zostać zlecone przez lekarza i być prowadzone pod nadzorem personelu medycznego z doświadczeniem w leczeniu raka.
Hungarian: A Kadcyla csak receptre kapható, és olyan orvos írhatja fel, illetve a gyógyszer kizárólag olyan egészségügyi szakember felügyelete mellett adható be, aki tapasztalattal rendelkezik a daganatos betegek kezelésében.
Polish: W celu uzyskania praktycznych informacji na temat stosowania leku Kadcyla należy zapoznać się z ulotką dla pacjenta bądź skontaktować się z lekarzem lub farmaceutą.
Hungarian: Amennyiben a Kadcyla alkalmazásával kapcsolatban gyakorlati információra van szüksége, olvassa el a betegtájékoztatót, illetve forduljon kezelőorvosához vagy gyógyszerészéhez.
Polish: Jak działa produkt Kadcyla?
Hungarian: Hogyan fejti ki hatását a Kadcyla?
Polish: Produkt Kadcyla to lek przeciwnowotworowy zawierający substancję czynną trastuzumab emtanzyny.
Hungarian: A Kadcyla egy olyan rákgyógyszer, amely hatóanyagként trasztuzumab emtanzint tartalmaz.
Polish: Zapobiega on również pobudzaniu wzrostu komórek nowotworowych przez białko HER2.
Hungarian: A trasztuzumab azt is megakadályozza, hogy a HER2 serkentse a ráksejtek növekedését.
Polish: Jak stosować produkt Kadcyla?
Hungarian: Hogyan kell alkalmazni a Kadcyla-t?
Polish: Nadekspresja białka HER2 występuje w przypadku około jednej czwartej wszystkich raków piersi;
Hungarian: Az emlődaganatok nagyjából egynegyed része fokozottan expresszálja a HER2-t.
Polish: Produkt Kadcyla można stosować jedynie, gdy rak wykazuje nadmierną ekspresję HER2: oznacza to, że komórki nowotworowe produkują na powierzchni duże ilości białka pobudzającego ich wzrost, zwanego HER2 (ludzki nabłonkowy czynnik wzrostu).
Hungarian: Ez azt jelenti, hogy a ráksejt a felszínén nagy mennyiségben termel egy olyan, HER2-nek (humán epidermális növekedési faktor) nevezett fehérjét, amely serkenti a ráksejt növekedését.
Polish: Co to jest produkt Kadcyla i w jakim celu się go stosuje?
Hungarian: Milyen típusú gyógyszer a Kadcyla és milyen betegségek esetén alkalmazható?
Polish: Lek ten jest dostępny w postaci proszku, z którego sporządza się roztwór do infuzji dożylnej (wlewu).
Hungarian: A Kadcyla por formájában kapható, amelyből vénába adandó oldatos infúziót készítenek.
Polish: Zawartość (stężenie)
Hungarian: Tartalom (koncentráció Kiszerelés
Polish: 360 (3 x 120) tabletek
Hungarian: 360 (3 x 120) tabletta
Polish: 120 tabletek (3 x 40 tabletek)
Hungarian: 120 tabletta (3 x 40 tabletta)
Polish: Numer EU
Hungarian: Törzskönyvi EU szám
Polish: Między obiema grupami nie zaobserwowano istotnych różnic.
Hungarian: A két csoport között jelentős eltéréseket nem figyeltek meg.
Polish: Jest to szczególnie ważne w przypadku niemowląt i małych dzieci.
Hungarian: Ez különösen fontos csecsemők és kisgyermekek esetében.
Polish: Czarny pierścień „O"
Hungarian: Fekete „O" gyűrű
Polish: Zwykle reakcje tego typu obserwowane są w ciągu kilku pierwszych tygodni lub miesięcy od rozpoczęcia cART.
Hungarian: Ilyen reakciókat általában a CART indítása utáni első hetekben vagy hónapokban figyeltek meg.
Polish: Data wydania pierwszego pozwolenia na dopuszczenie do obrotu: 20 marca 2001 r. Data ostatniego przedłużenia pozwolenia: 20 marca 2011 r.
Hungarian: A forgalomba hozatali engedély első kiadásának dátuma: 2001. március 20. A forgalomba hozatali engedély legutóbbi megújításának dátuma: 2011. március 20.
Polish: polisorbat 80
Hungarian: Poliszorbát 80
Polish: Niektórym pacjentom podawano dodatkowo czynnik VIII.
Hungarian: Egyes betegek esetében további VIII-as faktor adására került sor.
Polish: Jak odmierzyć właściwą dawkę?
Hungarian: Hogyan mérhető ki megfelelő adag?
Polish: Średnie wartości (SD) uzyskane w badaniach przedstawiono poniżej w tabeli.
Hungarian: A vizsgálatban kapott átlag (SD) értékek az alábbi táblázatban láthatók.
Polish: Badania na zwierzętach nie wykazały wpływu na płodność.
Hungarian: Állatkísérletek nem mutattak hatást a termékenységre.
Polish: Należy natychmiast poinformować lekarza o tych lub innych objawach.
Hungarian: Azonnal tájékoztatnia kell kezelőorvosát ezekről és bármely más tünetről.
Polish: Inne leki również mogą zawierać alkohol i alkohol może być również obecny w spożywanym jedzeniu i napojach.
Hungarian: Egyéb gyógyszerek is tartalmazhatnak alkoholt, illetve az alkohol ételekben és italokban is fogyasztásra kerülhet.
Polish: Najczęściej pojawiały się mutacje V82A, I54V i M46I.
Hungarian: Leggyakrabban V82A, I54V és M46I mutációk következtek be.
Polish: Oznakowanie „ml"
Hungarian: ‘ml' jelzés
Polish: W niektórych przypadkach zaburzenia czynności wątroby były poważne.
Hungarian: Néhány esetben a májműködési zavar súlyos volt.
Polish: Nie zaleca się jednoczesnego stosowania tych produktów leczniczych.
Hungarian: Ezeknek a gyógyszereknek az egyidejű alkalmazása nem javasolt.
Polish: W obrębie każdej grupy o określonej częstości występowania działania niepożądane są wymienione zgodnie ze zmniejszającym się nasileniem: bardzo często (≥ 1/10), często (≥ 1/100 do < 1/10), niezbyt często (≥ 1/1 000 do < 1/100) i częstość nieznana (nie może być określona na podstawie dostępnych danych).
Hungarian: Az egyes gyakorisági kategóriákon belül a mellékhatások csökkenő súlyosság szerint kerülnek megadásra: nagyon gyakori ( 1/10), gyakori ( 1/100 - < 1/10), nem gyakori ( 1/1000 -  1/100) és nem ismert (a rendelkezésre álló adatokból nem állapítható meg).
Polish: U około 85% pacjentów wiremia wynosiła < 100 000 kopii/ml.
Hungarian: A betegek mintegy 85%-ának vírusterheltsége volt < 100 000 kópia/ml.
Polish: Dla mniejszych objętości dostępne jest alternatywne opakowanie.
Hungarian: Kisebb térfogat kimérésére alternatív csomagolás áll rendelkezésre.
Polish: Mechanizm tej interakcji może wynikać z hamowania białek transportowych.
Hungarian: Ennek az interakciónak a mechanizmusa eredhet a transzportfehérjék gátlásából.
Polish: W obrębie każdej grupy dokonano dodatkowego podziału w stosunku 1:1 (tabletki lub kapsułki miękkie).
Hungarian: Minden egyes csoporton belül 1:1 arányban további stratifikáció történt (tabletta, illetve lágy kapszula).
Polish: Na tym obrazku tłok został wyciągnięty, aby wyraźnie było widać każdą część.
Hungarian: Ezen a képen a dugattyú kihúzott állapotban van, így mindkét rész jól látható.
Polish: Bardzo często: mogą wystąpić u więcej niż 1 na 10 osób
Hungarian: Nagyon gyakori: 10-ből több mint 1 beteget érinthet
Polish: Opakowanie wchodzące w skład opakowania zbiorczego nie może być sprzedawane oddzielnie.
Hungarian: Gyűjtőcsomagolás része, különválasztva nem értékesíthető.
Polish: Lekarz prowadzący może udzielić wyjaśnień odnośnie tych objawów.
Hungarian: Kezelőorvosa meg tudja magyarázni Önnek ezeket a tüneteket.
Polish: Pacjentów z hemofilią należy uprzedzić o możliwości wystąpienia zwiększonego krwawienia.
Hungarian: A hemofiliás betegek figyelmét ezért fel kell hívni a fokozott vérzés lehetőségére.
Polish: Zaleca się zapisanie na opakowaniu daty wyjęcia z lodówki.
Hungarian: Javasolt a hűtőszekrényből történő kivétel napját a csomagolásra felírni.
Polish: Należy rozważyć dostosowanie dawki midazolamu zwłaszcza wtedy, gdy podaje się więcej niż pojedynczą dawkę midazolamu.
Hungarian: Mérlegelni kell a midazolám dózisának módosítását, különösen akkor, ha több mint egy midazolám adagot adnak.
Polish: U człowieka zidentyfikowano co najmniej 13 metabolitów lopinawiru będących produktami oksydacji.
Hungarian: Emberben legalább 13 lopinavir oxidatív metabolitot azonosítottak.
Polish: Dla większych objętości dostępne jest alternatywne opakowanie.
Hungarian: Nagyobb térfogat kimérésére alternatív csomagolás áll rendelkezésre.
Polish: Jeśli wzwód utrzymuje się dłużej niż 4 godziny, konieczna jest natychmiastowa pomoc medyczna, aby uniknąć trwałego uszkodzenia prącia.
Hungarian: Ha a merevedés 4 óránál tovább tart, azonnal orvosi segítséget kell kérnie, hogy elkerülje a hímvessző maradandó károsodását.
Polish: Lopinawir jest inhibitorem proteaz HIV-1 i HIV-2.
Hungarian: A lopinavir a HIV-1 és a HIV-2 proteáz inhibitora.
Polish: Należy stosować odpowiednie środki ostrożności (np. stosować prezerwatywy), aby zapobiec przeniesieniu choroby przez kontakt seksualny.
Hungarian: Megfelelő elővigyázatossági intézkedéseket kell tenni (pl. gumióvszer használatával) a betegség szexuális kapcsolat révén történő terjedésének megakadályozására.
Polish: Lekarz prowadzący omówi to z pacjentem i określi, które leki są dla niego najlepsze.
Hungarian: Kezelőorvosa megbeszéli Önnel és meghatározza, hogy mely gyógyszerek a legmegfelelőbbek az Ön számára.
Polish: Należy ostrzec pacjentów stosujących dietę z niską zawartością potasu.
Hungarian: Az alacsony káliumtartalmú diétán levő betegeket figyelmeztetni kell erre.
Polish: Dostosowania dawki nie oceniano w praktyce klinicznej.
Hungarian: A dózismódosítást a klinikai gyakorlatban nem értékelték.
Polish: Podanie węgla aktywowanego również może pomóc w eliminacji niewchłoniętego leku.
Hungarian: Aktív szén is alkalmazható a fel nem szívódott hatóanyag eltávolításának elősegítésére.
Polish: nie należy oczekiwać istotnych pod względem klinicznym interakcji.
Hungarian: Klinikailag jelentős kölcsönhatás nem várható.
Polish: Lopinawir można stosować w okresie ciąży, jeśli jest to uzasadnione klinicznie.
Hungarian: A lopinavir használható terhességben, amennyiben az klinikailag szükséges.
Polish: Działanie to może być spowodowane indukcją metabolizmu bupropionu.
Hungarian: Ez a hatás a bupropion metabolizmus indukciójának lehet a következménye.
Polish: Jednak tylko zwiększenie ekspozycji na woksylaprewir jest uważane za istotne klinicznie.
Hungarian: Azonban egyedül a voxilaprevir expozíció növekedése tekinthető klinikailag relevánsnak.
Polish: Jak każdy lek, Kaletra może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią.
Hungarian: Mint minden gyógyszer, a Kaletra is okozhat mellékhatásokat, amelyek azonban nem mindenkinél jelentkeznek.
Polish: Średnie wartości (% CV) parametrów farmakokinetycznych lopinawiru w stanie stacjonarnym u zakażonych HIV kobiet w ciąży
Hungarian: A lopinavir átlag (%CV) dinamikus egyensúlyi állpotú farmakokinetikai paraméterei HIV fertőzött terhes nőknél
Polish: Worykonazol: stężenia mogą być zmniejszone.
Hungarian: Vorikonazol: A koncentrációk csökkenhetnek.
Polish: Przed rozpoczęciem leczenia lopinawirem i rytonawirem należy wykonać odpowiednie badania laboratoryjne, a podczas leczenia prowadzić dokładną kontrolę.
Hungarian: A lopinavir/ritonavir-kezelés megkezdése előtt megfelelő laboratóriumi vizsgálatokat kell végezni, és a kezelés ideje alatt szoros monitorozást kell folytatni.
Polish: Brak oporności na lopinawir potwierdzono analizą fenotypową.
Hungarian: A lopinavirrel szembeni rezisztencia hiányát fenotípus elemzéssel is megerősítették.
Polish: Znaczenie kliniczne zmniejszonych stężeń abakawiru i zydowudyny nie jest znane.
Hungarian: A csökkent abakavir- és zidovudin-koncentrációk klinikai jelentősége nem ismert.
Polish: Trzydziestu dziewięciu pacjentów (39%) przerwało udział w badaniu, w tym 16 (16%) z powodu działań niepożądanych, z których jedno wiązało się ze zgonem pacjenta.
Hungarian: A vizsgálatot 39 beteg (39%) hagyta abba, köztük 16 (16%) beteg mellékhatások miatt, amelyek közül egy halálos kimenetelű volt.
Polish: Kaletra zawiera glicerol, który jest szkodliwy w dużych dawkach.
Hungarian: A Kaletra glicerint tartalmaz, amely nagy adagokban káros.
Polish: Częstość występowania nie jest znana (patrz punkt 4.4).
Hungarian: Ennek gyakorisága nem ismert (lásd 4.4 pont).
Polish: Ważne informacje o niektórych składnikach leku Kaletra
Hungarian: Fontos információk a Kaletra egyes összetevőiről
Polish: W ponad połowie zgłoszonych przypadków kontynuowano lub wznowiono leczenie inhibitorami proteazy, jeśli uprzednio zostało ono przerwane.
Hungarian: A jelentett esetek több, mint felében a proteáz-inhibitorokkal való kezelést tovább folytatták vagy a kezelés megszakítása után újrakezdték.
Polish: Zaburzenia autoimmunologiczne mogą wystąpić wiele miesięcy po rozpoczęciu leczenia.
Hungarian: Az autoimmun betegségek a kezelés megkezdését követően több hónappal is jelentkezhetnek.
Polish: w wieku > 6 miesięcy do 18 lat
Hungarian: > 6 hónapostól 18 éves korig