FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: Noxafil suspension orale, solution pour perfusion et comprimés gastro-résistants est également utilisé en prévention d'infections fongiques invasives chez les patients dont le système immunitaire est affaibli en raison de traitements qu'ils reçoivent pour des cancers du sang ou de la moelle osseuse, ou de médicaments utilisés en cas de greffe de cellules souches hématopoïétiques (greffe des cellules qui fabriquent les cellules sanguines).
Romanian: Noxafil sub formă de suspensie orală, de soluție perfuzabilă și de comprimate gastrorezistente se utilizează, de asemenea, pentru a preveni infecțiile micotice invazive la pacienții al căror sistem imunitar este slăbit din cauza tratamentelor pe care le primesc pentru cancer al sângelui sau al măduvei spinării sau din cauza medicamentelor folosite la transplantul de celule stem hematopoietice (un transplant de celule care produc celule sanguine).
French: La capacité à prévenir les infections a fait l'objet d'un examen dans deux études principales supplémentaires, où Noxafil suspension orale a été comparé au fluconazole chez 600 patients ayant subi une greffe de cellules souches, et au fluconazole ou itraconazole chez 602 patients atteints d'un cancer du sang ou de la moelle osseuse.
Romanian: Capacitatea de prevenire a infecțiilor a fost examinată în două studii principale suplimentare, în care Noxafil sub formă de suspensie orală a fost comparat cu fluconazol la 600 de pacienți care au fost supuși unui transplant de celule stem și cu fluconazol sau itraconazol la 602 pacienți cu cancer al sângelui sau al măduvei spinării.
French: Pour le traitement et la prévention des infections fongiques, la dose recommandée de Noxafil comprimés ou de Noxafil solution pour perfusion est de 300 mg deux fois par jour le premier jour, puis de 300 mg une fois par jour; la durée du traitement dépend de la sévérité de la maladie et de la réponse du patient.
Romanian: Pentru tratamentul și prevenirea infecțiilor micotice, doza recomandată de Noxafil sub formă de comprimate sau de soluție perfuzabilă este de 300 mg de două ori pe zi în prima zi, după care de 300 mg o dată pe zi; durata tratamentului depinde de severitatea afecțiunii și de răspunsul pacientului.
French: Noxafil suspension orale est également utilisé comme traitement de première intention pour traiter le «muguet», une infection fongique de la bouche et de la gorge due à Candida.
Romanian: Noxafil sub formă de suspensie orală se utilizează, de asemenea, ca tratament de primă intenție pentru „candidoza orofaringiană", o infecție micotică a cavității bucale și a gâtului cauzată de Candida.
French: Il est utilisé chez les patients dont l'infection est sévère ou chez les patients dont le système immunitaire est affaibli, lorsqu'il est peu probable que les médicaments appliqués localement (directement sur le muguet) fassent effet.
Romanian: Se utilizează la pacienții cu forme severe ale infecției sau la pacienții cu sistem imunitar slăbit, la care este de așteptat ca răspunsul la medicamentele aplicate topic (direct pe zona afectată) să fie scăzut.
French: Pourquoi Noxafil a-t-il été approuvé?
Romanian: De ce a fost aprobat Noxafil?
French: Dans une autre étude principale conduite chez 350 patients porteurs du VIH et souffrant de candidose oropharyngée, Noxafil suspension orale a été comparé au fluconazole.
Romanian: În alt studiu principal care a cuprins 350 de pacienți infectați cu HIV care prezentau candidoză orofaringiană, Noxafil sub formă de suspensie orală a fost comparat cu fluconazol.
French: Qu'est-ce que Noxafil?
Romanian: Ce este Noxafil?
French: L'effet indésirable le plus couramment observé sous Noxafil (chez plus d'un patient sur 10) est la nausée (envie de vomir).
Romanian: Cel mai frecvent efect secundar asociat cu Noxafil (observat la mai mult de 1 pacient din 10) este greața.
French: Noxafil a également entraîné une réponse positive chez 11 des 18 patients qui souffraient d'une fusariose avérée ou probable, 9 patients sur 11 atteints de chromoblastomycose ou mycétome, et 11 patients sur 16 présentant une coccidioïdomycose.
Romanian: De asemenea, Noxafil a tratat cu succes 11 din 18 pacienți cu fusarioză dovedită sau probabilă, 9 din 11 pacienți cu cromoblastomicoză sau micetom și 11 din 16 pacienți cu coccidioidomicoză.
French: Le médicament était plus efficace que le fluconazole ou l'itraconazole chez les patients atteints d'un cancer, avec 2 % des patients développant une infection dans le groupe traité par Noxafil, contre 8 % dans les groupes de comparaison.
Romanian: Medicamentul a fost mai eficace decât fluconazolul sau itraconazolul la pacienții care sufereau de cancer, 2% din pacienții din grupul Noxafil manifestând apariția unei infecții, față de 8% în grupurile de comparație.
French: • fusariose (infection fongique causée par Fusarium);
Romanian: • fusarioză (infecție micotică cauzată de Fusarium);
French: Dans une étude principale, Noxafil suspension orale a été étudié chez 238 patients présentant des infections fongiques invasives et n'ayant pas répondu à un traitement antifongique classique.
Romanian: Într-un studiu principal, Noxafil sub formă de suspensie orală a fost studiat pe 238 de pacienți cu infecții micotice invazive care nu au răspuns la tratamentul antimicotic standard.
French: • aspergillose invasive (infection fongique causée par Aspergillus);
Romanian: • aspergiloză invazivă (infecție micotică cauzată de Aspergillus);
French: • coccidioïdomycose (infection fongique des poumons causée par l'inhalation de spores).
Romanian: • coccidioidomicoză (infecție micotică a plămânilor cauzată de inspirarea de spori).
French: • terfénadine, astémizole (utilisées pour traiter certaines allergies),
Romanian: • terfenadină, astemizol (utilizate pentru alergii);
French: • pimozide (utilisé pour traiter certains troubles mentaux),
Romanian: • pimozidă (utilizată pentru tratarea afecțiunilor psihice);
French: Les études de prévention ont démontré que Noxafil suspension orale a été aussi efficace que le fluconazole chez les patients ayant subi une greffe de cellules souches, avec 5 % des patients développant une infection dans le groupe traité par Noxafil, contre 9 % dans le groupe de comparaison.
Romanian: În studiile privind proprietățile profilactice, Noxafil sub formă de suspensie orală a fost la fel de eficace ca fluconazolul la pacienții cu transplant de celule stem, 5% din pacienții din grupul Noxafil manifestând apariția unei infecții, față de 9% în grupul de comparație.
French: • ergotamine ou dihydroergotamine (utilisées pour traiter la migraine),
Romanian: • ergotamină sau dihidroergotamină (utilizate pentru a trata migrenele);
French: Dans les cas de candidose buccale, Noxafil suspension orale est administré à raison de 200 mg (5 ml) le premier jour, puis de 100 mg (2,5 ml) une fois par jour pendant les 13 jours suivants.
Romanian: Pentru candidoza orală, Noxafil sub formă de suspensie orală se administrează în doză de 200 mg (5 ml) în prima zi, după care în doză de 100 mg (2,5 ml) o dată pe zi, în următoarele 13 zile.
French: Pour le traitement des infections fongiques, à l'exception de la candidose buccale, Noxafil suspension orale est administré à raison d'une dose de 400 mg (10 ml) deux fois par jour, ou de 200 mg (5 ml) quatre fois par jour chez les patients qui ne peuvent pas tolérer un repas.
Romanian: Pentru tratamentul infecțiilor micotice, cu excepția candidozei orale, Noxafil sub formă de suspensie orală se administrează în doză de 400 mg (10 ml) de două ori pe zi sau 200 mg (5 ml) de patru ori pe zi, la pacienții care nu pot tolera hrana.
French: Pour la prévention d'infections fongiques invasives, Noxafil suspension orale est administré à raison de 200 mg (5 ml) trois fois par jour.
Romanian: Pentru prevenirea infecțiilor micotice invazive, Noxafil sub formă de suspensie orală se administrează în doză de 200 mg (5 ml) de trei ori pe zi.
French: • quinidine (utilisée pour les battements de cœur irréguliers),
Romanian: • chinidină (utilizată pentru ritm cardiac neregulat);
French: Pour une description complète des effets indésirables observés sous Noxafil, voir la notice.
Romanian: Pentru lista completă a efectelor secundare raportate asociate cu Noxafil, consultați prospectul.
French: Quels est le risque associé à l'utilisation de Noxafil?
Romanian: Care sunt riscurile asociate cu Noxafil?
French: Comment Noxafil agit-t-il?
Romanian: Cum acționează Noxafil?
French: • halofantrine (utilisée pour traiter la malaria),
Romanian: • halofantrină (utilizată pentru tratarea malariei);
French: • cisapride (utilisé pour traiter les problèmes d'estomac),
Romanian: • cisapridă (utilizată pentru probleme gastrice);
French: Comment Noxafil est-il utilisé?
Romanian: Cum se utilizează Noxafil?
French: Noxafil comprimés et solution pour perfusion ne doivent pas être utilisés pour traiter le «muguet».
Romanian: Noxafil sub formă de comprimate și de soluție perfuzabilă este contraindicat în tratamentul candidozei orofaringiene.
French: Dans quel cas Noxafil est-il utilisé?
Romanian: Pentru ce se utilizează Noxafil?
French: Il ne doit donc pas être utilisé dans ces indications en dehors du contexte des essais cliniques.
Romanian: De aceea, nu trebuie utilizat în aceste indicaţii în afara contextului studiilor clinice.
French: CONDITIONS OU RESTRICTIONS EN VUE D'UNE UTILISATION SURE ET EFFICACE DU MEDICAMENT A METTRE EN PLACE DANS LES ETATS MEMBRES
Romanian: CONDIŢII SAU RESTRICŢII CU PRIVIRE LA SIGURANŢA ŞI EFICACITATEA UTILIZĂRII MEDICAMENTULUI CE VOR FI IMPLEMENTATE DE STATELE MEMBRE
French: • Le matériel de formation
Romanian: Materialul educaţional
French: Le titulaire de l'AMM doit convenir avec l'Autorité Compétente du contenu d'un programme de formation ainsi que de sa mise en place au niveau national afin de s'assurer qu'avant la prescription tous les médecins aient reçu un dossier d'information contenant :
Romanian: DAPP va agrea cu Autorităţile Naţionale Competente asupra detaliilor unui program educaţional şi trebuie să implementeze acest program naţional, pentru a se asigura că înainte de prescriere, toţi medicii vor avea la dispoziţie un pachet de informaţii pentru profesioniştii din domeniul medical, care va conţine următoarele:
French: Les Etats Membres doivent s'assurer que toutes les conditions en vue d'une utilisation sure et efficace du médicament décrites ci-dessous sont mises en place :
Romanian: Statele Membre trebuie să se asigure că toate condiţiile cu privire la siguranţa şi eficacitatea utilizării medicamentului, descrise mai jos sunt implementate.
French: • Le résumé des caractéristiques du produit (RCP), la notice et l'étiquetage
Romanian: Rezumatul Caracteristicilor Produsului (RCP) şi Prospectul pentru pacient şi Etichetarea
French: Le romiplostim peut entraîner la progression d'hémopathies malignes et de syndromes myélodysplasiques (SMD) pré-existants.
Romanian: Romiplostim poate induce progresia afecţiunilor maligne hematopoietice şi a sindroamelor mielodisplazice (SMD) existente.
French: Principaux éléments du matériel de formation
Romanian: Elemente cheie care trebuie incluse în materialul educaţional
French: Si l'utilisation du romiplostim est jugée nécessaire, le taux de plaquettes doit êtreétroitement surveillé afin de minimiser le risque de complications thromboemboliques.
Romanian: Dacă utilizarea romiplostim este considerată necesară, trebuie monitorizat cu atenţie numărul de plachete pentru a reduce la minim riscul apariţiei complicaţiilor tromboembolice.
French: L'incidence des erreurs médicamenteuses dans les essais cliniques.
Romanian: Incidenţa greşelilor de medicaţie în studiile clinice.
French: Le romiplostim ne doit pas être utilisé chez les patients présentant une insuffisance hépatique modérée à sévère sauf si le bénéfice attendu l'emporte sur le risque identifié de thrombose de la veine porte.
Romanian: Romiplostim nu trebuie utilizat la pacienţi cu insuficienţă hepatică moderatăpână la severă decât dacă beneficiile aşteptate depăşesc riscul identificat de tromboză venoasă portală.
French: La fourniture d'une aide au calcul de la posologie pour simplifier le calcul de la dose correcte et aider à une reconstitution et manipulation correctes.
Romanian: Furnizarea unui calculator pentru dozare pentru a uşura calcularea corectă a dozei şi a unui ghid de reconstituire a soluţiei şi administrare.
French: Les données issues des essais cliniques dans les SMD sur l'incidence de l'augmentation des blastes et sur la progression vers une LAM.
Romanian: Date din studiile clinice la pacienţi cu SMD cu privire la incidenţa creşterii celulelor blastice şi progresia către LAM.
French: Une information sur la réticuline de la moelle osseuse.
Romanian: Fondul informaţiilor despre reticulina din măduva osoasă.
French: Des conseils sur la prise en charge des patients après l'arrêt du romiplostim.
Romanian: Recomandare cu privire la managementul pacienţilor după întreruperea tratamentului cu romiplostim.
French: Les taux de réticuline de la moelle osseuse des patients ayant un PTI, ainsi que l'incidence et le possible mécanisme d'action des dépôts de réticuline en réponse au romiplostim.
Romanian: Urmărirea cantităţii de reticulină din măduva osoasă la pacienţii cu PTI şi incidenţa observată şi mecanismul de acţiune potenţial al depozitelor de reticulină ca răspuns la romiplostim.
French: L'incitation à suivre les recommandations d'adaptation de posologie pour éviter des taux de plaquettes au-delà des valeurs normales.
Romanian: Recomandarea de a respecta regulile de ajustare a dozei pentru a evita un număr al trombocitelor peste limita normală.
French: Le rappel que le rapport bénéfice/risque dans le traitement de la thrombopénie chez les patients n'ayant pas un PTI n'a pas été établi.
Romanian: Reiterarea că raportul beneficiu-risc pentru tratamentul trombocitopeniei la grupele de pacienţii non-PTI nu a fost stabilit.
French: L'incidence des anticorps neutralisants dirigés contre le romiplostim dans les essais cliniques.
Romanian: Incidenţa anticorpilor neutralizanţi ai romiplostim în studiile clinice.
French: Bien qu'aucune donnée ne soit disponible, l'attention est attirée sur le fait qu'un dépôt de réticuline en réponse au romiplostim peut évoluer vers une fibrose de la moelle osseuse.
Romanian: Atenţionarea că, deşi nu există date, un efect al depozitelor de reticulină ca răspuns la romiplostim poate fi fibroza măduvei osoase.
French: • Obligation du professionnel de santé lors de la prescription de romiplostim de fournir au patient une information claire sur le rapport bénéfice/risque
Romanian: Obligaţiile profesioniştilor din domeniul medical în legătură cu prescrierea de romiplostim şi necesitatea de a furniza pe larg recomandări asupra raportului beneficiu-risc la pacienţi.
French: Des conseils sur le moment approprié à la réalisation d'examens complémentaires et d'une biopsie de moelle osseuse.
Romanian: Recomandare când investigaţii suplimentare şi biopsia măduvei osoase pot fi adecvate.
French: Les implications d'une réaction croisée des anticorps neutralisant le romiplostim avec la thrombopoïétine endogène (TPO).
Romanian: Interacţiunile de tip încrucişat ale anticorpilor neutralizanţi ai romiplostim cu TPO endogenă.
French: La précision que le rapport bénéfice/risque n'a pas été établi en pédiatrie dans le traitement du PTI.
Romanian: Clarificarea că raportul beneficiu-risc al tratamentului la copii cu PTI nu a fost stabilit.
French: Le risque d'événements thromboemboliques chez les patients atteints de PTI chronique et chez ceux ayant des facteurs de risque connus pour des évennements thromboemboliques (par exemple Facteur V de Leiden, déficience d'ATIII, syndrôme antiphospholipidique).
Romanian: Potenţialul de apariţie a incidentelor tromboembolice la pacienţi cu PTI cronică şi acei factori de risc cunoscuţi pentru apariţia evenimentelor tromboembolice (de ex.
French: • Les documents présenteront les risques potentiels et identifiés suivants : L'incidence de la thrombopénie dans les essais cliniques et la possibilité de réapparition de la thrombopénie après l'arrêt du traitement.
Romanian: Incidenţa în studii clinice şi probabilitatea reapariţiei trombocitopeniei după întreruperea tratamentului.
French: La possibilité de réaliser des dosages d'anticorps à la demande du médecin et les coordonnées pour la réalisation de ces dosages.
Romanian: Testarea anticorpilor disponibilă la cererea medicului, contacte detaliate pentru testarea anticorpilor.
French: L'incidence des complications thrombotiques et thrombo-emboliques dans les essais cliniques.
Romanian: Incidenţa în studiile clinice a complicaţiilor trombotice/tromboembolice.
French: • Posologie
Romanian: Doze
French: Veuillez lire attentivement toutes les instructions.
Romanian: Citiţi toate instrucţiunile cu atenţie.
French: Patients âgés (≥ 65 ans)
Romanian: Pacienţii vârstnici (≥ 65 ani)
French: Un résumé des principaux critères d'efficacité est présenté ci-après.
Romanian: Mai jos este prezentat un rezumat al principalelor criterii de eficacitate.
French: Concentration finale
Romanian: Concentraţia finală
French: > 150 pendant 2 semaines consécutives
Romanian: > 150 timp de 2 săptămâni consecutive
French: En général, la dissolution de Nplate se fait en moins de 2 minutes.
Romanian: De obicei, Nplate se dizolvă în mai puţin de 2 minute.
French: Comme avec toutes les protéines thérapeutiques, il existe un risque potentiel d'immunogénicité.
Romanian: Ca în cazul tuturor proteinelor terapeutice, există un potenţial de imunogenitate.
French: Effectuez l'étape 3a avant l'étape 3b.
Romanian: Efectuaţi pasul 3a înaintea pasului 3b.
French: Aucun autre diluant n'a été testé.
Romanian: Nu au fost testați alți diluanți.
French: Le volume à injecter peut être très faible.
Romanian: Volumul injectat poate fi foarte mic.
French: Adultes et enfants (de 1 à 17 ans) :
Romanian: Adulți și copii și adolescenți (cu vârsta cuprinsă între 1 an și 17 ani):
French: 9/L pour la majorité des patients.
Romanian: 9/l pentru majoritatea pacienţilor.
French: Les deux études présentaient la même méthodologie.
Romanian: Ambele studii au fost proiectate în mod similar.
French: Amgen Ελλάς Φαρμακευτικά Ε.Π.Ε.
Romanian: Amgen Ελλάς Φαρμακευτικά Ε.Π.Ε. Τηλ.
French: Bulles d'air : Incorrect
Romanian: Bule de aer: Incorect
French: 9/L à l'entrée dans l'étude.
Romanian: 9/l la intrarea în studiu.
French: Arrêtez-vous et contactez votre professionnel de santé.
Romanian: Opriţi-vă şi contactaţi profesionistul dumneavoastră din domeniul sănătăţii.
French: • Lavez-vous les mains à l'eau chaude et au savon.
Romanian: • Spălaţi-vă mâinile cu săpun şi apă caldută.
French: Abdomen, sauf la zone de 5 cm autour du nombril
Romanian: Abdomen cu excepţia a 5 centimetri în jurul buricului
French: • Vérifiez la dose avant de commencer cette étape.
Romanian: • Verificaţi doza înainte de a începe acest pas.
French: One Amgen Center Drive Thousand Oaks, CA 91320 USA
Romanian: One Amgen Center Drive Thousand Oaks, CA 91320 Statele Unite ale Americii
French: De l'autre main, tenez la seringue (comme un crayon) à 45° de la peau.
Romanian: Cu cealaltă mâna, ţineţi seringa (ca un creion) la un unghi de 45 grade de piele.
French: Efficacité et sécurité cliniques
Romanian: Siguranţa şi eficacitatea clinică
French: • Mesures additionnelles de réduction du risque Le titulaire de l'AMM doit convenir avec l'Autorité Nationale Compétente des détails des outils éducationnels et doit mettre en oeuvre ce programme au niveau national.
Romanian: • Măsuri suplimentare de reducere la minimum a riscului DAPP va agrea cu Autorităţile Naţionale Competente asupra detaliilor următoarelor instrumente educaţionale şi trebuie să implementeze acest program naţional.
French: 9/L après une réduction de dose ou une interruption de traitement.
Romanian: 9/l după scăderea dozei sau întreruperea tratamentului.
French: • Choisissez une surface de travail plane bien éclairée, par exemple une table.
Romanian: • Selectaţi o suprafaţă bine luminată, plană, cum ar fi o masă.
French: Poussez lentement et délicatement
Romanian: Apasaţi încet si usor
French: Le profil global de tolérance était similaire à celui observé chez l'adulte.
Romanian: Profilul global de siguranță a fost similar cu cel observat la adulți.
French: La survie globale était similaire à celle observée pour le placebo.
Romanian: Supravieţuirea globală a fost similară cu placebo.
French: Puerto Rico 00777-4060 USA
Romanian: Puerto Rico 00777-4060 Statele Unite ale Americii
French: Perte de réponse au romiplostim
Romanian: Pierderea răspunsului la romiplostim
French: D'autres formes pharmaceutiques/dosages peuvent être plus appropriés à l'administration chez cette population.
Romanian: Alte forme farmaceutice/concentrații pot fi mai potrivite pentru administrarea la aceste grupe de pacienţi.
French: Il s'agit d'une protéine et les protéines sont facilement endommagées en cas de mélange inadapté ou d'agitation excessive.
Romanian: Acest produs este compus din proteine, iar proteinele pot fi uşor alterate prin amestecare inadecvată sau agitare excesivă.
French: Un risque pour les nouveau-nés/nourrissons ne peut être exclu.
Romanian: Riscul pentru nou-nascuţi/sugari nu poate fi exclus.
French: Lésions, intoxications et complications liées aux procédures
Romanian: Leziuni, intoxicatii şi complicaţii legate de procedurile utilizate
French: Cependant, les données sont insuffisantes pour tirer des conclusions pertinentes concernant l'impact de la dose et de l'âge sur la pharmacocinétique du romiplostim.
Romanian: Cu toate acestea, datele sunt insuficiente pentru a se stabili o concluzie relevantă privind impactul dozei și vârstei asupra farmacocineticii romiplostimului.
French: Réaction de photosensibilité Acné
Romanian: Reacţie de fotosensibilitate Acnee
French: • troubles du sommeil (insomnie) ;
Romanian: • probleme de somn (insomnie);
French: • Ne pas injecter dans les zones avec des cicatrices ou des vergetures.
Romanian: • Nu injectaţi în zone cu cicatrici sau vergeturi.
French: Si nécessaire, vous pouvez recouvrir le site d'injection d'un pansement.
Romanian: Dacă este nevoie, puteţi acoperi locul injectării cu un plasture.
French: 9/L) et interrompre le traitement (400 x 10
Romanian: 9/l) şi întreruperea tratamentului (400 x 10
French: Le PTI est une affection dans laquelle votre système immunitaire détruit vos propres plaquettes.
Romanian: PTI este o boală în care sistemul imunitar al corpului dumneavoastră îşi distruge propriile trombocite.
French: DATE DE PREMIÈRE AUTORISATION/DE RENOUVELLEMENT DE L'AUTORISATION Date de première autorisation : 4 février 2009 Date du dernier renouvellement : 20 décembre 2013
Romanian: DATA PRIMEI AUTORIZĂRI SAU A REÎNNOIRII AUTORIZAŢIEI Data primei autorizări: 4 februarie 2009
French: • Sortez le kit d'auto-injection Nplate du réfrigérateur.
Romanian: • Scoateţi kitul de autoinjectare Nplate din frigider.
French: Veuillez lire attentivement cette notice avant d'utiliser ce médicament car elle contient des informations importantes pour vous.
Romanian: Citiţi cu atenţie şi în întregime acest prospect înainte de a începe să utilizaţi acest medicament deoarece conţine informaţii importante pentru dumeavoastră.
French: Intolérance à l'alcool Anorexie
Romanian: Intoleranţă la alcool etilic Anorexie
French: Votre médecin vous en informera.
Romanian: Medicul dumneavoastră va discuta acest aspect cu dumneavoastră.
French: Passez IMMEDIATEMENT à l'étape 7.
Romanian: Continuaţi IMEDIAT cu recomandările de la Pasul 7.
French: Aucune différence globale de tolérance ou d'efficacité n'a été observée entre les patients âgés de < 65 ans et de ≥ 65 ans (voir rubrique 5.1).
Romanian: Nu au fost observate diferenţe globale privind siguranţa şi eficacitatea la pacienţii cu vârste < 65 ani şi ≥ 65 ani (vezi pct. 5.1).
French: Si une autre personne que vous pratique l'injection, cette personne peut également utiliser la face externe des bras
Romanian: Dacă vă administrează altcineva injecţia, ei pot utiliza şi partea exterioara a bratelor
French: La durée médiane d'exposition était de 65,4 semaines.
Romanian: Valoarea mediană a duratei expunerii a fost 65,4 săptămâni.
French: Concentration après la dilution
Romanian: Concentrația după diluare