FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: O Comité dos Medicamentos para Uso Humano (CHMP) da Agência concluiu que, em conformidade com o exigido pela legislação da UE, o Zonisamida Mylan demonstrou ter uma qualidade comparável e ser bioequivalente ao Zonegran.
Croatian: Odbor za lijekove za humanu uporabu (CHMP) pri Agenciji zaključio je kako je, u skladu sa zahtjevima EU-a, potvrđeno kako Zonisamid Mylan posjeduje usporedivu kvalitetu te je bioekvivalentan s lijekom Zonegran.
Portuguese: É utilizado em monoterapia (isoladamente) em doentes com diagnóstico recente ou como terapêutica adjuvante em adultos e crianças com idade igual ou superior a 6 anos que já recebam outros medicamentos antiepiléticos.
Croatian: Primjenjuje se sam u novodijagnosticiranih odraslih bolesnika i kao dodatak terapiji u odraslih i djece u dobi od šest godina i više koji već primjenjuju druge lijekove protiv epilepsije.
Portuguese: Uma vez que o Zonisamida Mylan é um medicamento genérico bioequivalente ao medicamento de referência, os seus benefícios e riscos são considerados idênticos aos do medicamento de referência.
Croatian: Budući da je lijek Zonisamid Mylan generički lijek te je bioekvivalentan referentnom lijeku, smatra se da su njegove koristi i rizici isti kao i oni referentnog lijeka.
Portuguese: Foi desenvolvido um plano de gestão dos riscos para garantir a utilização segura do Zonisamida Mylan.
Croatian: Pripremljen je plan upravljanja rizikom kako bi se osigurala što sigurnija primjena lijeka Zonisamid Mylan.
Portuguese: O Comité recomendou a aprovação do Zonisamida Mylan para utilização na UE.
Croatian: Odbor je preporučio izdavanje odobrenja za stavljanje u promet lijeka Zonisamid Mylan u EU-u.
Portuguese: Não tem por finalidade fornecer conselhos práticos sobre a utilização do Zonisamida Mylan.
Croatian: Svrha sažetka nije davati praktične savjete o primjeni lijeka Zonisamid Mylan.
Portuguese: O que é o Zonisamida Mylan e para que é utilizado?
Croatian: Što je Zonisamid Mylan i za što se koristi?
Portuguese: Zonisamida Mylan zonisamida
Croatian: Zonisamid Mylan zonisamid
Portuguese: A dose de manutenção habitual varia entre 300 e 500 mg por dia.
Croatian: Raspon uobičajene doze iznosi od 300 do 500 mg na dan.
Portuguese: Que medidas estão a ser adotadas para garantir a utilização segura e eficaz do Zonisamida Mylan?
Croatian: Koje se mjere poduzimaju kako bi se osigurala sigurna i učinkovita primjena lijeka Zonisamid Mylan?
Portuguese: Para mais informações sobre o tratamento com o Zonisamida Mylan, leia o Folheto Informativo (também parte do EPAR) ou contacte o seu médico ou farmacêutico.
Croatian: Više informacija o terapiji lijekom Zonisamid Mylan pročitajte u uputi o lijeku (također dio EPAR-a) ili se obratite svom liječniku ili ljekarniku.
Portuguese: Quais os benefícios e riscos do Zonisamida Mylan?
Croatian: Koje su koristi i rizici lijeka Zonisamid Mylan?
Portuguese: Outras informações sobre o Zonisamida Mylan
Croatian: Ostale informacije o lijeku Zonisamid Mylan
Portuguese: O Zonisamida Mylan é um medicamento genérico, o que significa que é similar a um medicamento de referência já autorizado na União Europeia (UE) denominado Zonegran.
Croatian: To znači da je Zonisamid Mylan sličan „referentnom lijeku" koji je već odobren u Europskoj uniji pod nazivom Zonegran.
Portuguese: Quando utilizado em monoterapia em adultos com diagnóstico recente, a dose inicial recomendada é de 100 mg uma vez por dia durante duas semanas, a qual pode ser aumentada em 100 mg em intervalos de duas semanas.
Croatian: Kad se Zonisamid Mylan primjenjuje sam u novodijagnosticiranih odraslih bolesnika, preporučena početna doza jest 100 mg jedanput na dan tijekom dva tjedna, koja se može povećati za 100 mg u intervalima od dva tjedna.
Portuguese: Uma vez que o Zonisamida Mylan é um medicamento genérico, os estudos com doentes limitaram-se a testes para demonstrar que é bioequivalente ao medicamento de referência, o Zonegran.
Croatian: Budući da je Zonisamid Mylan generički lijek, ispitivanja na bolesnicima bila su ograničena na utvrđivanje činjenice je li on bioekvivalentan referentnom lijeku Zonegran.
Portuguese: A substância ativa do Zonisamida Mylan, a zonisamida, é um antiepilético.
Croatian: Djelatna tvar u lijeku Zonisamid Mylan, zonisamid, jest lijek protiv epilepsije.
Portuguese: Com base neste plano, foram incluídas informações de segurança no Resumo das Características do Medicamento e no Folheto Informativo do Zonisamida Mylan, incluindo as precauções apropriadas a observar pelos profissionais de saúde e pelos doentes.
Croatian: Mylan, nalaze se sigurnosne informacije, uključujući odgovarajuće mjere opreza kojih se zdravstveni djelatnici i bolesnici trebaju pridržavati.
Portuguese: Para obter informações práticas sobre a utilização d Zonisamida Mylan, os doentes devem ler o Folheto Informativo ou contactar o seu médico ou farmacêutico.
Croatian: Praktične informacije o primjeni lijeka Zonisamid Mylan pročitajte u uputi o lijeku ili se obratite svom liječniku ili ljekarniku.
Portuguese: A dose inicial recomendada é de 1 mg por quilograma de peso corporal por dia. Após uma ou duas semanas, a dose diária pode ser aumentada em incrementos de 1 mg por quilograma todas as semanas ou a cada duas semanas, até se atingir a dose adequada.
Croatian: Nakon tjedan ili dva dnevna doza može se postupno povećavati za 1 mg po kilogramu svaki tjedan ili svaka dva tjedna dok se ne dosegne odgovarajuća doza.
Portuguese: Por conseguinte, o CHMP considerou que, à semelhança do Zonegran, os seus benefícios são superiores aos riscos identificados.
Croatian: Stoga je stav CHMP-a kako koristi nadmašuju utvrđeni rizik, kao i kod lijeka Zonegran.
Portuguese: Como funciona o Zonisamida Mylan?
Croatian: Kako djeluje Zonisamid Mylan?
Portuguese: O Zonisamida Mylan contém a substância ativa zonisamida.
Croatian: Zonisamid Mylan sadrži djelatnu tvar zonisamid.
Portuguese: Quando o Zonisamida Mylan é utilizado como terapêutica adjuvante a tratamentos preexistentes em crianças com idade igual ou superior a 6 anos, a dose é calculada segundo o peso corporal.
Croatian: Kad se Zonisamid Mylan upotrebljava kao dodatak postojećoj terapiji u djece u dobi od šest godina i više, doza ovisi o tjelesnoj težini; preporučena je početna doza 1 mg po kilogramu tjelesne težine na dan.
Portuguese: Por que foi aprovada o Zonisamida Mylan?
Croatian: Zašto je lijek Zonisamid Mylan odobren?
Portuguese: Quando o Zonisamida Mylan é utilizado como terapêutica adjuvante a tratamentos preexistentes em adultos, a dose inicial recomendada é de 25 mg duas vezes por dia. Após uma ou duas semanas, a dose pode ser aumentada para 50 mg duas vezes por dia e, em seguida, novamente aumentada em incrementos de 100 mg todas as semanas ou a cada duas semanas, dependendo da resposta do doente.
Croatian: Nakon tjedan ili dva doza se može povećati na 50 mg dvaput na dan, a zatim postupno dodatno povećavati za 100 mg svaki tjedan ili svaki drugi tjedan, ovisno o odgovoru pacijenta.
Portuguese: Como se utiliza o Zonisamida Mylan?
Croatian: Kako se Zonisamid Mylan koristi?
Portuguese: Número (UE) da AIM
Croatian: Broj (EU) Odobrenja
Portuguese: Nome (de fantasia) Dosagem Forma farmacêutica
Croatian: (Zaštićeno)ime Doza Farmaceutski oblik
Portuguese: Dimensão da embalagem2 mg Comprimido revestido por película
Croatian: Put primjene Unutarnje pakiranje Veličina pakiranja
Portuguese: Não deverá fazer as duas coisas.
Croatian: Ne smijete činiti oboje.
Portuguese: • tiver mais de 75 anos de idade
Croatian: • ste stariji od 75 godina.
Portuguese: O seu médico decidirá se este medicamento é adequado para si.
Croatian: Vaš će liječnik odlučiti je li ovaj lijek prikladan za Vas.
Portuguese: Conheça os medicamentos que toma.
Croatian: Budite upoznati s lijekovima koje uzimate.
Portuguese: É especialmente importante informar o seu médico se estiver a tomar:
Croatian: Osobito je važno je da obavijestite liječnika ako uzimate:
Portuguese: • dificuldade súbita em andar ou perda de equilíbrio ou de coordenação
Croatian: • iznenadne poteškoće pri hodanju ili gubitak ravnoteže ili koordinacije,
Portuguese: Poderá demorar pelo menos 7 dias para que Zontivity comece a ter a sua ação.
Croatian: Možda će trebati najmanje 7 dana da Zontivity počne djelovati.
Portuguese: • dormência súbita ou fraqueza do seu braço, perna ou face, especialmente se for apenas num lado do corpo
Croatian: • iznenadnu utrnulost ili slabost u ruci, nozi ili na licu, osobito ako je zahvaćena samo jedna strana tijela,
Portuguese: O significado clínico destes achados é atualmente desconhecido.
Croatian: Klinički značaj ovog nalaza trenutno nije poznat.
Portuguese: Total de acontecimentos
Croatian: Ukupni događaji
Portuguese: Estas diferenças não são consideradas clinicamente relevantes e não é necessário um ajuste da dose.
Croatian: Te se razlike ne smatraju klinički značajnima i stoga nije potrebno prilagođavati dozu.
Portuguese: • precisar de uma operação urgente para abrir artérias bloqueadas no coração.
Croatian: • potrebe za hitnom operacijom kojom bi se otvorile začepljene arterije u srcu.
Portuguese: Se Zontivity tiver de ser temporariamente interrompido, reinicie-o o mais rápido possível.
Croatian: Ako se primjena lijeka Zontivity mora privremeno prekinuti, ponovno je započnite što je prije moguće.
Portuguese: Zontivity é utilizado para diminuir a possibilidade de:
Croatian: Zontivity se koristi kako bi se smanjila vjerojatnost:
Portuguese: O volume médio de distribuição de vorapaxar é de aproximadamente 424 litros.
Croatian: Srednja vrijednost volumena distribucije vorapaksara iznosi približno 424 litre.
Portuguese: Zontivity pode afetar a forma como outros medicamentos funcionam, e outros medicamentos podem afetar a forma como Zontivity funciona.
Croatian: Zontivity može utjecati na način na koji drugi lijekovi djeluju, a i drugi lijekovi mogu utjecati na način na koji Zontivity djeluje.
Portuguese: Doentes com baixo peso corporal (<60 Kg)
Croatian: Bolesnici niske tjelesne težine (<60 kg)
Portuguese: Hemorragia grave é pouco frequente, mas pode colocar em risco a sua vida.
Croatian: Teško krvarenje je manje često, ali može biti opasno po život.
Portuguese: Tamanhos das embalagens
Croatian: Veličine pakiranja
Portuguese: Zontivity pode ser tomado com ou sem alimentos.
Croatian: Zontivity se može uzimati s hranom ili bez nje.
Portuguese: • tem um peso corporal inferior a 60 kg
Croatian: • imate tjelesnu težinu nižu od 60 kg,
Portuguese: Se uma dose for esquecida:
Croatian: Ako se propusti doza:
Portuguese: Os dados não clínicos não revelam riscos especiais para o ser humano, com base em estudos convencionais de farmacologia de segurança, genotoxicidade, potencial carcinogénico e fertilidade.
Croatian: Neklinički podaci ne ukazuju na poseban rizik za ljude na temelju konvencionalnih ispitivanja sigurnosne farmakologije, genotoksičnosti, kancerogenosti i plodnosti.
Portuguese: Zontivity é utilizado em adultos que tiveram um ataque do coração ou têm uma doença chamada "doença arterial periférica" (também conhecida como má circulação nas pernas).
Croatian: Zontivity se koristi u odraslih osoba koje su imale srčani udar ili imaju bolest koja se zove "bolest perifernih arterija" (također poznata i kao slaba cirkulacija u nogama).
Portuguese: • confusão súbita, dificuldade em falar ou entender os outros
Croatian: • iznenadnu smetenost, otežan govor ili otežano razumijevanje drugih osoba,
Portuguese: O estado de equilíbrio é alcançado em 21 dias após a administração uma vez por dia.
Croatian: Stanje dinamičke ravnoteže postiže se do 21. dana uz doziranje jedanput na dan.
Portuguese: O seu médico irá determinar se deverá tomar Zontivity mais do que 24 meses.
Croatian: Vaš liječnik će odlučiti da li trebate uzimati Zontivity dulje od 24 mjeseca.
Portuguese: Os requisitos para a apresentação de relatórios periódicos de segurança para este medicamento estão estabelecidos na lista Europeia de datas de referência (lista EURD), tal como previsto nos termos do n.º 7 do artigo 107.º-C da Diretiva 2001/83/CE e quaisquer atualizações subsequentes publicadas no portal europeu de medicamentos.
Croatian: Zahtjevi za podnošenje periodičkih izvješća o neškodljivosti za ovaj lijek definirani su u referentnom popisu datuma EU (EURD popis) predviđenim člankom 107(c) stavkom 7 Direktive 2001/83/EZ i svim sljedećim nadopunama objavljenima na europskom internetskom portalu za lijekove.
Portuguese: • baixa contagem das células vermelhas do sangue (anemia)
Croatian: • smanjen broj crvenih krvnih stanica (anemija),
Portuguese: Pouco frequentes: podem afetar até 1 em 100 pessoas
Croatian: Manje česte: javljaju se u do 1 na 100 osoba
Portuguese: Muito frequentes (1/10); frequentes (1/100, <1/10); pouco frequentes (1/1.000, <1/100) ; raros (1/10.000, <1/1.000); muito raros (<1/10.000); desconhecidos (não pode ser calculado a partir dos dados disponíveis).
Croatian: Učestalost je definirana kako slijedi: vrlo često (≥1/10); često (≥1/100 i <1/10); manje često (≥1/1000 i <1/100); rijetko (≥1/10 000 i <1/1000); vrlo rijetko (<1/10 000); nepoznato (ne može se procijeniti na temelju dostupnih podataka).
Portuguese: Outros medicamentos e Zontivity
Croatian: Drugi lijekovi i Zontivity
Portuguese: A reação adversa mais frequentemente notificada durante o tratamento é hemorragia.
Croatian: Najčešća nuspojava prijavljena tijekom liječenja je krvarenje.
Portuguese: Poderá estar com um risco aumentado de hemorragia.
Croatian: Može postojati povećan rizik od krvarenja.
Portuguese: Definições das categorias de hemorragia:
Croatian: Definicije kategorija krvarenja:
Portuguese: A segurança e eficácia de Zontivity em crianças com idade inferior a 18 anos não foram ainda estabelecidas.
Croatian: Sigurnost i djelotvornost lijeka Zontivity u djece mlađe od 18 godina nisu još ustanovljene.
Portuguese: • urina cor de rosa, vermelha ou castanha
Croatian: • ružičastu, crvenu ili smeđu boju mokraće,
Portuguese: A duração mediana do tratamento com vorapaxar foi 823 dias (intervalo interquartil: 645-1016 dias).
Croatian: Medijan trajanja liječenja vorapaksarom iznosio je 823 dana (interkvartilni raspon: 645-1016 dana).
Portuguese: Populações específicas
Croatian: Posebne populacije
Portuguese: • Doentes com qualquer hemorragia patológica ativa (ver secções 4.4 e 4.8).
Croatian: • Bolesnici s bilo kojim aktivnim patološkim krvarenjem (vidjeti dijelove 4.4 i 4.8).
Portuguese: • sentir-se tonto de repente ou subitamente com dores de cabeça fortes sem causa conhecida
Croatian: • iznenadnu omaglicu ili iznenadnu jaku glavobolju bez poznatog uzroka.
Portuguese: Zontivity está indicado para a redução de acontecimentos aterotrombóticos em doentes adultos com
Croatian: Zontivity je indiciran za smanjenje aterotrombotskih događaja u odraslih bolesnika s
Portuguese: O tratamento de uma presumida sobredosagem deve dirigir-se aos sinais e sintomas.
Croatian: Liječenje u slučaju pretpostavljenoga predoziranja mora se usredotočiti na znakove i simptome.
Portuguese: Quando se inicia a terapêutica com Zontivity é expectável um atraso no início de ação (no mínimo 7 dias).
Croatian: Na početku liječenja lijekom Zontivity treba očekivati odgođeni početak djelovanja (najmanje 7 dana).
Portuguese: • teve recentemente alguma lesão grave ou cirurgia
Croatian: • ste nedavno pretrpjeli ozbiljnu ozljedu ili ste imali kirurški zahvat,
Portuguese: Isto porque não se sabe se Zontivity é seguro e funciona em crianças e adolescentes.
Croatian: Naime, nije poznato je li Zontivity siguran i djelotvoran u djece i adolescenata.
Portuguese: * K-M estimada a 1.080 dias
Croatian: K-M procjena nakon 1080 dana.
Portuguese: Estudos em ratos mostraram que vorapaxar e/ou seus metabolitos são excretados no leite.
Croatian: Ispitivanja na štakorima pokazala su da se vorapaksar i/ili njegovi metaboliti izlučuju u mlijeko.
Portuguese: • planeia ter alguma cirurgia incluindo cirurgia dentária
Croatian: • planirate ići na kirurški zahvat, uključujući i stomatološki,
Portuguese: A farmacocinética de vorapaxar é semelhante entre os idosos, incluindo aqueles com idade ≥75 anos, e doentes jovens.
Croatian: Farmakokinetika vorapaksara slična je među starijim osobama, uključujući one u dobi od ≥75 godina, i mlađim bolesnicima.
Portuguese: As plaquetas são células do sangue que ajudam na coagulação normal do sangue.
Croatian: Krvne pločice (trombociti) su krvne stanice koje pomažu pri normalnom zgrušavanju krvi.
Portuguese: • Não tome uma dose a dobrar (duas doses ao mesmo tempo) para compensar uma dose que se esqueceu de tomar.
Croatian: • Nemojte uzeti dvostruku dozu (dvije doze odjednom) kako biste nadoknadili zaboravljenu dozu.
Portuguese: Vorapaxar não foi mutagénico ou genotóxico numa série de estudos in vitro e in vivo.
Croatian: Vorapaksar nije bio ni mutagen ni genotoksičan u nizu ispitivanja in vitro i in vivo.
Portuguese: Substratos do CYP2C8
Croatian: Supstrati za CYP2C8
Portuguese: Zontivity deve ser usado durante a gravidez somente se o benefício potencial para a mãe justificar o risco potencial para o feto.
Croatian: Zontivity se tijekom trudnoće smije uzimati samo ako moguća korist liječenja za majku opravdava mogući rizik za plod.
Portuguese: De um modo geral, um peso corporal <60 Kg é um fator de risco para hemorragia.
Croatian: Općenito je tjelesna težina <60 kg faktor rizika za krvarenje.
Portuguese: Existe menos informação sobre outros tipos de cirurgia, mas a evidência geral não sugere um risco excessivo de hemorragia major.
Croatian: O drugim vrstama kirurških zahvata dostupno je manje informacija, ali sveukupni dokazi ne ukazuju na prekomjeran rizik od obilnog krvarenja.
Portuguese: A duração da inibição plaquetária é dependente da dose e da concentração.
Croatian: Trajanje inhibicije trombocita ovisi o dozi i koncentraciji.
Portuguese: As taxas foram semelhantes para Zontivity e placebo.
Croatian: Stope su bile slične i za Zontivity i za placebo.
Portuguese: Zontivity evita que as plaquetas se unam umas às outras.
Croatian: Zontivity sprječava da se krvne pločice zalijepe jedna za drugu.
Portuguese: A semivida terminal aparente de vorapaxar é 187 horas (intervalo de 115-317 horas) e é semelhante para o metabolito ativo.
Croatian: Prividni terminalni poluvijek vorapaksara iznosi 187 sati (raspon: 115-317 sati), a sličan je i kod aktivnog metabolita.
Portuguese: Pergunte ao seu médico ou farmacêutico se não tiver a certeza se os medicamentos que toma estão listados acima.
Croatian: Pitajte svog liječnika ili ljekarnika ako niste sigurni je li Vaš lijek naveden na gornjem popisu.
Portuguese: Se tomar mais Zontivity do que deveria
Croatian: Ako uzmete više lijeka Zontivity nego što ste trebali
Portuguese: Não há dados fidedignos acerca da utilização de vorapaxar em mulheres grávidas.
Croatian: Nema pouzdanih podataka o primjeni vorapaksara u trudnica.
Portuguese: Uma vez que vorapaxar se liga fortemente às proteínas, é improvável que a hemodiálise seja eficaz no tratamento de uma sobredosagem.
Croatian: Budući da se vorapaksar u velikoj mjeri veže za proteine, nije vjerojatno da će hemodijaliza biti djelotvorna u liječenju predoziranja.
Portuguese: Siga as instruções do seu médico sobre como interromper Zontivity.
Croatian: Slijedite upute svoga liječnika o tome kako prekinuti liječenje lijekom Zontivity.
Portuguese: O que é Zontivity e para que é utilizado
Croatian: Što je Zontivity i za što se koristi
Portuguese: A Agência Europeia de Medicamentos diferiu a obrigação de apresentação dos resultados dos estudos com Zontivity em um ou mais subgrupos da população pediátrica na prevenção de tromboembolismo arterial (ver secção 4.2 para informação sobre utilização pediátrica).
Croatian: Europska agencija za lijekove je odgodila obvezu podnošenja rezultata ispitivanja lijeka Zontivity u jednoj ili više podskupina pedijatrijske populacije u prevenciji arterijske tromboembolije (vidjeti dio 4.2 za informacije o pedijatrijskoj primjeni).
Portuguese: • Tome Zontivity de uma forma regular e durante o tempo que o seu médico lhe continuar a prescrever.
Croatian: • Zontivity uzimajte redovito i sve dok Vam ga liječnik propisuje.
Portuguese: BE-2220 Heist-op-den-Berg Bélgica
Croatian: BE-2220 Heist-op-den-Berg Belgija
Portuguese: Não tome Zontivity:
Croatian: Nemojte uzimati Zontivity:
Portuguese: Isto reduz a possibilidade de formação de coágulos do sangue e de bloqueio das artérias, tais como as artérias do coração.
Croatian: Na taj način smanjuje se vjerojatnost stvaranja krvnog ugruška i začepljenja arterija, kao na primjer arterija u srcu.
Portuguese: O que precisa de saber antes de tomar Zontivity
Croatian: Što morate znati prije nego počnete uzimati Zontivity
Portuguese: Taxa de risco (95% IC)
Croatian: Omjer rizika (95% CI)
Portuguese: Como tal, Zontivity deve ser utilizado com precaução nestes doentes.
Croatian: Stoga Zontivity treba primjenjivati uz oprez u tih bolesnika.
Portuguese: De todos os acontecimentos hemorrágicos, o mais frequente é epistaxe.
Croatian: Među čestim događajima krvarenja, najčešća je epistaksa.
Portuguese: No entanto, se faltarem menos de 12 horas para a próxima dose, não tome a dose esquecida.
Croatian: Međutim, ako je do sljedeće doze preostalo 12 sati ili manje, preskočite propuštenu dozu.
Portuguese: • se tem doença grave do fígado
Croatian: • ako imate tešku bolest jetre.
Portuguese: O efeito de vorapaxar no intervalo QTc foi avaliado num estudo exaustivo acerca do intervalo QT e em outros estudos.
Croatian: Učinak vorapaksara na QTc interval ocijenjen je u temeljitom ispitivanju QT intervala i drugim ispitivanjima.
Portuguese: Esta terapêutica de base deveria ser continuada durante o ensaio, ao critério do médico assistente, como tratamento padrão.
Croatian: Ta se osnovna terapija trebala nastaviti i tijekom ispitivanja prema odluci liječnika, sukladno standardnom liječenju.
Portuguese: A duração destes efeitos farmacodinâmicos é consistente com a semivida de eliminação do fármaco.
Croatian: Trajanje tih farmakodinamičkih učinaka u skladu je s poluvijekom eliminacije lijeka.
Portuguese: O que é Zontivity e para que é utilizado O que precisa de saber antes de tomar Zontivity Como tomar Zontivity
Croatian: Što se nalazi u ovoj uputi Što je Zontivity i za što se koristi Što morate znati prije nego počnete uzimati Zontivity Kako uzimati Zontivity
Portuguese: • fezes vermelhas ou pretas (parece alcatrão)
Croatian: • crvenu ili crnu stolicu (koja nalikuje katranu),
Portuguese: • se tem hemorragias anormais agora, tais como hemorragias no cérebro, estômago ou intestino
Croatian: • ako sada imate neuobičajeno krvarenje, poput krvarenja u mozgu, želucu ili crijevima,
Portuguese: A continuação do tratamento após este período de tempo deve-se basear numa reavaliação dos benefícios e riscos para o indivíduo em relação a terapêutica adicional.
Croatian: Nastavak liječenja nakon tog perioda mora se temeljiti na ponovnoj procijeni koristi i rizika daljnjeg liječenja za svakog pojedinog bolesnika.
Portuguese: A dose recomendada é um comprimido, por dia, por via oral, com ou sem alimentos.
Croatian: Preporučena doza je jedna tableta kroz usta svaki dan, a može se uzimati s hranom ili bez nje.
Portuguese: A interrupção do tratamento com Zontivity deve ser evitada.
Croatian: Treba izbjegavati prekidanje liječenja lijekom Zontivity.
Portuguese: Vorapaxar é eliminado principalmente por metabolização, com contribuição significativa do CYP3A.
Croatian: Vorapaksar se prvenstveno eliminira metabolizmom, kojemu značajno pridonosi CYP3A.
Portuguese: A mediana do índice de massa corporal foi 28.
Croatian: Medijan indeksa tjelesne mase iznosio je 28.
Portuguese: Zontivity deve ser utilizado com precaução nos doentes com um peso corporal <60 Kg.
Croatian: Zontivity treba primjenjivati uz oprez u bolesnika tjelesne težine <60 kg.
Portuguese: Os fatores de risco gerais de hemorragia incluem idade avançada (no entanto, não é necessário um ajuste da dose nos idosos (ver secção 5.2)), baixo peso corporal e função renal ou hepática reduzida.
Croatian: Općeniti faktori rizika za krvarenje uključuju stariju dob (međutim, nije potrebno prilagođavati dozu u starijih osoba, vidjeti dio 5.2)), nisku tjelesnu težinu te smanjenu funkciju bubrega ili jetre.
Portuguese: • sangramento do nariz
Croatian: • krvarenje iz nosa,