FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: Daí que um período de tratamento máximo de 7 dias garantirá uma eficácia suficiente no tratamento e na metafilaxia das doenças entéricas associadas à E. coli não invasiva e também satisfará a exigência de evitar a exposição desnecessária e, assim, reduzir o risco de desenvolvimento de resistência.
Danish: Følgelig vil en maksimal behandlingsperiode på 7 dage dels sikre tilstrækkelig virkning af behandling og metafylakse af tarmsygdomme associeret med ikkeinvasive E. coli, dels opfylde kravet om undgåelse af unødvendig eksponering, så risikoen for resistensudvikling mindskes.
Portuguese: Bulgária BIOSFERA FARM Ltd. 50 Yurii Gagarin str., Kostinbrod
Danish: BIOSFERA FARM Ltd. 50 Yurii Gagarin str., Kostinbrod Bulgarien
Portuguese: Alvetra & Werfft GmbH Boltzmanngasse 11, 1090 Wien, Áustria
Danish: Alvetra & Werfft GmbH Boltzmanngasse 11, 1090 Wien,
Portuguese: PO 11 COLISTINE 100 LAPINVOLAILLE - PORC - VEAU
Danish: PO 11 COLISTINE 100 LAPIN - VOLAILLE - PORC - VEAU
Portuguese: 34 Rue Jean Monnet Zi D'etriche 49500 Segre França
Danish: 34 Rue Jean Monnet Zi D'etriche 49500 Segre Frankrig
Portuguese: BOX 205, 4940 AE Raamsdonksveer Países Baixos
Danish: BOX 205, 4940 AE Raamsdonksveer The Nederlandene
Portuguese: EMDOKA bvba John Lijsenstraat 16 B-2321 Hoogstraten Bélgica
Danish: EMDOKA bvba John Lijsenstraat 16 B-2321 Hoogstraten Belgien
Portuguese: 1107 Budapest, Szállás u. 5., Hungria
Danish: 1107 Budapest, Szállás u. 5., Ungarn
Portuguese: ScanVet Poland Sp. z o.o.
Danish: ScanVet Polen Sp. z o.o.
Portuguese: Račianska 77, 81 02 Bratislava, República Eslovaca
Danish: Račianska 77, 81 02 Bratislava, Slovakiet
Portuguese: Roménia S.C. CRIDA PHARM S.R.L.
Danish: Rumænien S.C. CRIDA PHARM S.R.L.
Portuguese: Suprimir, se for caso disso, qualquer indicação geral ou indicação para qualquer outro agente patogénico.
Danish: Når det er relevant, slettes alle generelle indikationer og indikationer for nogen anden patogen.
Portuguese: St. Lenaartseweg 48, 2320 Hoogstraten, Bélgica
Danish: St. Lenaartseweg 48, 2320 Hoogstraten, Belgien
Portuguese: Espanha INDUSTRIAL VETERINARIA S.A.
Danish: INDUSTRIAL VETERINARIA S.A.
Portuguese: Aditar em todos os medicamentos e alterar quando aplicável:
Danish: For alle produkter indsættes følgende, og teksten rettes, hvor det er nødvendigt:
Portuguese: Assim, considerase que o uso da colistina em equídeos representa um risco grave para a segurança do animal-alvo, e deixou de ser suportado.
Danish: Anvendelse af colistin hos heste anses således for at udgøre en alvorlig risiko for måldyreartens sikkerhed og er ikke længere understøttet.
Portuguese: Estes fatores indicam que uma duração de tratamento superior à indicada, causadora de exposição desnecessária, não é recomendada.»)
Danish: Disse faktorer tilsiger at fraråde længere behandlingsvarighed end den angivne, da dette vil medføre unødvendig eksponering.«)
Portuguese: «A colistina é de importância terapêutica em medicina veterinária para o tratamento de doenças entéricas em determinadas espécies destinadas à produção de alimentos para as quais existem poucas alternativas eficazes disponíveis para determinadas indicações.
Danish: »I veterinærmedicinen er colistin vigtig for behandlingen af tarmsygdomme hos visse fødevareproducerende arter, hvor der til visse indikationer kun er få effektive alternativer.
Portuguese: Suínos (leitões e porcos <40 kg)
Danish: Svin (smågrise og svin <40 kg)
Portuguese: http://www.efsa.europa.eu/en/efsajournal/doc/1547.pdf 6 As defined in Question and answer on the CVMP guideline on the SPC for antimicrobial products (EMA/CVMP/414812/2011-Rev.1).
Danish: As defined in Question and answer on the CVMP guideline on the SPC for antimicrobial products (EMA/CVMP/414812/2011-Rev.1).
Portuguese: Hagbenden 39c B-4731 Eynatten Bélgica
Danish: Hagbenden 39c B-4731 Eynatten Belgien
Portuguese: Dinamarca Divasa-Farmavic S.A. PO Box 79,
Danish: Divasa-Farmavic S.A. PO Box 79,
Portuguese: Devem ser mantidas recomendações de tratamento específicas relacionadas com um tratamento inferior a 7 dias.
Danish: Specifikke anbefalinger om kortere behandlingstid end 7 dage bibeholdes.
Portuguese: Vetoquinol Italia S.r.l.Via Piana, 265 47032 Bertinoro (FC) Itália
Danish: Vetoquinol Italia S.r.l.Via Piana, 265 47032 Bertinoro (FC) Italien
Portuguese: KELA LABORATORIA NV Sint Lenaartseweg 48 2320 Hoogstraten Bélgica
Danish: KELA LABORATORIA NV Sint Lenaartseweg 48 2320 Hoogstraten Belgien
Portuguese: • com base nos dados disponíveis, o CVMP concluiu que a duração do tratamento deveria ser alterada conforme descrito no Anexo III,
Danish: • CVMP på grundlag af de foreliggende data fandt, at behandlingsvarigheden bør ændres som beskrevet i bilag III
Portuguese: COLISTIN/DIVASA FARMAVIC Colistin
Danish: COLISTIN/DIVASA FARMAVIC
Portuguese: O aconselhamento também indica, relativamente a associações da colistina com outros antimicrobianos, que «As Autorizações de Introdução no Mercado para esses medicamentos devem ser revistas e, a menos que seja possível fornecer uma justificação sólida de que a associação está em consonância com os princípios de uso responsável, os medicamentos de associação devem ser retirados.»
Danish: For kombinationer af colistin med andre antimikrobielle stoffer tilrådes det i anvisningerne desuden, at »Markedsføringstilladelserne for disse produkter bør gennemgås, og kombinationsprodukter bør trækkes tilbage, medmindre der er holdbar begrundelse for, at kombinationen er i overensstemmelse med principperne for ansvarlig brug.«
Portuguese: Substituir, se for caso disso, recomendações de tratamento superior a 7 dias, ou quando não for fornecida qualquer recomendação relativamente à duração de tratamento, pela seguinte afirmação:
Danish: Hvis der er angivet en behandlingsvarighed på over 7 dage, eller hvis der ikke er angivet en behandlingsvarighed, erstattes angivelsen med følgende:
Portuguese: A qualidade, a segurança do animal-alvo, a segurança do utilizador, o risco ambiental e os resíduos não foram avaliados neste procedimento de consulta.
Danish: Denne indbringelsesprocedure omfatter ikke kvalitet, brugersikkerhed, miljørisiko eller restkoncentrationer.
Portuguese: Sempre que possível, a colistina só deve ser utilizada com base em testes de suscetibilidade.
Danish: Colistin bør kun anvendes efter foregående følsomhedsbestemmelse, når dette er muligt.
Portuguese: A colistina exerce atividade dependente da concentração contra bactérias Gram-negativas.
Danish: Colistin har koncentrationsafhængig aktivitet mod gramnegative bakterier.
Portuguese: Promycine Bolus 3 MIO IE
Danish: Promycine Bolus 3 MIO IE Colistin
Portuguese: Bio Vet Aps, Kongevejen 66 3480 Fredensborg, Dinamarca
Danish: Bio Vet Aps, Kongevejen 66 3480 Fredensborg, Danmark
Portuguese: Áustria aniMedica GmbH Im Südfeld 9, 48308 Senden-Bösensell, Alemanha
Danish: Østrig aniMedica GmbH Im Südfeld 9, 48308 Senden-Bösensell, Tyskland
Portuguese: Bulgária Gabropharm OOD 16 Alei Vazrajdane str., app. 42
Danish: Gabropharm OOD 16 Alei Vazrajdane str., app.
Portuguese: Alemanha Prodivet pharmaceuticals n.v./s.a.
Danish: Prodivet pharmaceuticals n.v./s.a.
Portuguese: 08150 Parets del Valles Espanha
Danish: 08150 Parets del Valles Spanien
Portuguese: Alemanha Laboratorios Calier S. A. Barcelonas 26
Danish: Laboratorios Calier S. A. Barcelonas 26
Portuguese: Espanha LAMONS, S.A. P.I.
Danish: LAMONS, S.A. P.I.
Portuguese: De um ponto de vista farmacológico, a colistina exerce atividade dependente da concentração, e alcançam-se concentrações elevadas de colistina no intestino após a administração oral, devido à absorção fraca da substância.
Danish: I farmakologisk henseende har colistin koncentrationsafhængig aktivitet, og ved oral administration opnås høje koncentrationer af colistin i tarmen på grund af stoffets dårlige absorption.
Portuguese: A espécie-alvo mais frequente é a dos suínos, seguida por galinhas e bovinos, ao lado de outras espécies de aves de capoeira (por exemplo, perus), equídeos, coelhos, ovinos e caprinos.
Danish: Den mest almindelige måldyreart er svin, efterfulgt af kyllinger og kvæg foruden andre fjerkræarter (f.eks. kalkuner), heste, kaniner, får og geder.
Portuguese: Roménia VMD N.V.
Danish: Rumænien VMD N.V.
Portuguese: Espanha LABORATORIO MAYMO, S.A.
Danish: LABORATORIO MAYMO, S.A.
Portuguese: , Matije Gupca 42, 43500 Daruvar, Croácia
Danish: VET CONSULTING d.o.o., Matije Gupca 42, 43500 Daruvar, Kroatien
Portuguese: Sant Vicents dels Horts 08620 Barcelona Espanha
Danish: Sant Vicents dels Horts 08620 Barcelona Spanien
Portuguese: Synamix Colistine 200 LapinVolaille-Porc
Danish: Synamix Colistine 200 Lapin-Volaille-Porc
Portuguese: Por conseguinte, deve ser suprimida qualquer indicação geral relativa a doenças infeciosas ou não infeciosas.
Danish: Generelle indikationer for smitsomme eller ikke-smitsomme
Portuguese: Além disso, mais informações em conformidade com os princípios de uso prudente de agentes antimicrobianos devem ser aditados na literatura do medicamento.
Danish: Desuden bør der i produktlitteraturen indsættes yderligere oplysninger i overensstemmelse med principperne for forsvarlig brug af antimikrobielle stoffer.
Portuguese: Para minimizar qualquer risco potencial associado à utilização generalizada da colistina, o seu uso deve ser limitado ao tratamento ou ao tratamento e à metafilaxia de doenças, e não deve ser utilizada para a profilaxia.
Danish: For at minimere al potentiel risiko forbundet med udbredt anvendelse af colistin bør dets anvendelse begrænses til behandling eller til behandling og metafylakse af sygdomme, og det bør ikke anvendes profylaktisk.
Portuguese: Espanha ANDRES PINTALUBA, S.A. Pol.
Danish: ANDRES PINTALUBA, S.A. Pol.
Portuguese: Suínos (até 40 kg pc)
Danish: Svin (op til 40 kg kropsvægt)
Portuguese: Bulgária Farma SIS OOD 4 San Stefano str.
Danish: Farma SIS OOD 4 San Stefano str. Dobrich
Portuguese: Alguns dos medicamentos incluídos no âmbito deste procedimento de consulta são indicados para uso em equídeos e, embora não explicitamente indicado na literatura do medicamento, pressupõe-se que sejam utilizados predominantemente em potros.
Danish: Nogle af produkterne i denne indbringelsesprocedure er indiceret til heste og må antages hovedsagelig at blive anvendt hos føl, skønt dette ikke udtrykkelig angives i produktlitteraturen.
Portuguese: Suprimir, se for caso disso, qualquer referência à utilização profilática ou aumento da produção.
Danish: Enhver indikation til profylaktisk anvendelse eller øget produktion slettes, hvor det er relevant.
Portuguese: Aditar em todos os medicamentos a seguinte recomendação:
Danish: For alle produkter tilføjes følgende anvisning:
Portuguese: Eslováquia Tekro spol.
Danish: Tekro spol.
Portuguese: Precauções especiais para utilização em animais Aditar em todos os medicamentos:
Danish: 4.4 Særlige advarsler for hver enkelt dyreart, som lægemidlet er beregnet til For alle produkter tilføjes:
Portuguese: Granulado para solução oral
Danish: Granulat til oral suspension
Portuguese: Os medicamentos de colistina por via oral no âmbito da presente consulta são medicamentos eficazes para o tratamento e a metafilaxia de doenças entéricas causadas por E. coli não invasiva suscetível à colistina em determinadas espécies de animais destinadas à produção de alimentos para as quais existem poucas alternativas eficazes disponíveis, devido ao aumento do desenvolvimento de resistência.
Danish: Orale colistinprodukter omfattet af denne indbringelse er effektive til behandling og metafylakse af tarmsygdomme, der forårsages af ikke-invasive colistinfølsomme E. coli hos visse fødevareproducerende dyrearter, og for hvilke der findes få effektive alternativer som følge af stigende resistensudvikling.
Portuguese: As formulações orais de colistina, incluindo pó, solução, pré-mistura, comprimidos e pasta, foram autorizadas, principalmente para o tratamento do grupo e da exploração no âmbito do tratamento e da prevenção de diferentes doenças gastrointestinais especificadas causadas por espécies sensíveis de Enterobacteriacea (por exemplo, Salmonella e Escherichia coli), mas também existem autorizações de introdução no mercado sem indicações mais específicas.
Danish: Orale formuleringer af colistin i form af pulver, opløsning, premix, tabletter og pasta er godkendt hovedsagelig til gruppe- og flokbehandling og forebyggelse af en række specifikke gastrointestinale sygdomme forårsaget af følsomme Enterobacteriacea-arter (f.eks.
Portuguese: Alemanha Animedica Espana S. L. U. Esmeralda 19
Danish: Animedica Espana S. L. U. Esmeralda 19
Portuguese: DOSAGEM EM FUNÇÃO DA ESPÉCIE, VIA(S) E MODO DE ADMINISTRAÇÃO Suprimir, se for caso disso, qualquer recomendação de dosagem relacionada com agentes patogénicos diferentes da E. coli.
Danish: DOSERING FOR HVER DYREART, ANVENDELSESMÅDE OG INDGIVELSESVEJ Når det er relevant, slettes enhver specifik dosisanbefaling vedrørende andre patogener end E. coli.
Portuguese: Assim, devem ser suprimidos do RCM quaisquer agentes patogénicos diferentes da E. coli não invasiva que normalmente não estão associados às infeções gastrointestinais não invasivas, e/ou associados a infeções gerais.
Danish: Bortset fra ikke-invasive E. coli bør alle patogener, som ikke typisk er forbundet med ikke-invasive gastrointestinale infektioner og/eller er forbundet med generelle infektioner, slettes fra produktresuméet.
Portuguese: Espanha LABORATORIOS CALIER, S.A.
Danish: LABORATORIOS CALIER, S.A.
Portuguese: Vitelos não ruminantes
Danish: Ikke-drøvtyggende kalve
Portuguese: Espanha SUPER´S DIANA, S.L Ctra.
Danish: SUPER´S DIANA, S.L Ctra.
Portuguese: 4941 VX Raamsdonksveer, Países Baixos
Danish: 4941 VX Raamsdonksveer, Nederlandene
Portuguese: A colistina é um último recurso antimicrobiano para o tratamento de infeções causadas por bactérias altamente resistentes nos seres humanos, nos quais a mortalidade pode ser muito alta.
Danish: Colistin er en sidste antimikrobiel behandlingsmulighed hos mennesker for infektioner med højresistente bakterier, som kan have meget høj dødelighed.
Portuguese: Na avaliação anterior do CVMP (EMA/CVMP, 2010), 4o Comité concluiu que o perfil benefício-risco relativamente à utilização da colistina para o tratamento de infeções gastrointestinais causadas por Salmonella spp.
Danish: I CVMP's foregående gennemgang (EMA/CVMP, 2010)4 konkluderede udvalget, at benefit/risk-forholdet for colistin var negativt til behandling af gastrointestinale infektioner forårsaget af Salmonella spp., men fortsat var positivt til behandling af tarminfektioner forårsaget af ikke-invasive colistinfølsomme E. coli.
Portuguese: D-48308 Senden-Bösensell Alemanha animedica Enteroxid N
Danish: D-48308 Senden-Bösensell Tyskland animedica Enteroxid N Colistin sulphate
Portuguese: Lituânia Chemifarma S.p.A Via Don E. Servadei, 16-47100 Forlí,
Danish: Chemifarma S.p.A Via Don E. Servadei, 16-47100 Forlí, Italien
Portuguese: Virbac Laboratories 1ere Avenue, 2065 m L.I.D.,
Danish: Nederlandene Virbac Laboratories 1ere Avenue, 2065 m L.I.D., F-06516 Carros,
Portuguese: A literatura científica atual não suporta o uso da colistina em potros, pois o seu uso poderá perturbar o equilíbrio da microflora gastrointestinal, levando a uma colite antimicrobiana fatal bem reconhecida, tipicamente associada ao Clostridium difficile.
Danish: Den nuværende videnskabelige litteratur støtter ikke brugen af colistin hos føl, da det kan give ubalance i den gastrointestinale mikroflora, hvilket kan føre til fatal colitis, typisk associeret med Clostridium difficile.
Portuguese: Alemanha Pharmawerk Weinböhla GmbH
Danish: Pharmawerk Weinböhla GmbH
Portuguese: MILICOLI 2000000 TV/ml geriamasis tirpalas galvijams,avims,kiaulėms,paukšč iams
Danish: MILICOLI 2000000 TV/ml geriamasis tirpalas galvijams,avims,kiaulėms,pa ukščiams
Portuguese: A espécie-alvo «equídeo» e qualquer indicação para equídeos devem ser suprimidas do RCM, devendo ser incluídas informações de que o uso da colistina nos equídeos, especialmente em potros, é contraindicado devido à mudança no equilíbrio da microflora gastrointestinal e ao desenvolvimento de colite associada aos antimicrobianos, tipicamente associada ao Clostridium difficile, o que pode ser fatal.
Danish: Måldyrearten »hest« og enhver indikation til heste skal slettes fra produktresuméet, og det skal tilføjes, at colistin er kontraindiceret hos heste, navnlig føl, på grund af ændringer i balancen i den gastrointestinale mikroflora og udvikling af antibiotikarelateret colitis, typisk med Clostridium difficile, som kan være fatal.
Portuguese: A colistina é um fármaco de último recurso na medicina humana para o tratamento de infeções causadas por determinadas bactérias multirresistentes.
Danish: Colistin er i humanmedicinen den sidste medikamentelle behandlingsmulighed for infektioner med visse multiresistente bakterier.
Portuguese: Suprimir, se for caso disso, qualquer recomendação de dosagem relacionada com agentes patogénicos diferentes da E. coli.
Danish: Når det er relevant, slettes enhver specifik dosisanbefaling vedrørende andre patogener end E. coli.
Portuguese: Não utilizar em equídeos, nomeadamente em potros, dado que a colistina, devido a uma mudança no equilíbrio da microflora gastrointestinal, pode levar ao desenvolvimento de colite associada aos antimicrobianos (Colite X), tipicamente associada ao Clostridium difficile, o que pode ser fatal.
Danish: Må ikke anvendes hos heste, navnlig føl, da colistin som følge af ændring af balancen i den gastrointestinale mikroflora kan forårsage antibiotikarelateret colitis (Colitis X), der typisk er associeret med Clostridium difficile, som kan være fatal.
Portuguese: 08017 Barcelona
Danish: 08017 Barcelona Spanien
Portuguese: Roménia ANDERSEN S.A. Avda.
Danish: Rumænien ANDERSEN S.A. Avda.
Portuguese: Eurovet Animal Health BV Postbus 179, 5530 AD Bladel, Países Baixos
Danish: Nederlandene Eurovet Animal Health BV Postbus 179,
Portuguese: 2 million IU Solução
Danish: 2 million IU Opløsning
Portuguese: D-48308 Senden-Bösensell Alemanha
Danish: D-48308 Senden-Bösensell Tyskland
Portuguese: 101,Ap.
Danish: 200, Av.
Portuguese: La Ballastiere 33500 Libourne França
Danish: La Ballastiere 33500 Libourne Frankrig
Portuguese: COLIKERN 500 mg/g pré-mistura medicamentosa para alimento medicamentoso para suínos
Danish: COLIKERN 500 mg/g prémistura medicamentosa para alimento medicamentoso para suínos
Portuguese: Limitar o uso da colistina ao tratamento e à metafilaxia das doenças entéricas e não permitir a sua utilização para a profilaxia diminuirá a utilização global de medicamentos com colistina e, assim, reduzirá a pressão de seleção para a resistência e estará em consonância com os princípios de uso prudente de antimicrobianos.
Danish: Ved at begrænse anvendelsen af colistin til behandling og metafylakse af tarmsygdomme og undgå anvendelse til profylakse vil det være muligt at mindske det samlede forbrug af colistinprodukter og dermed det selektionstryk, der kan medføre resistens.
Portuguese: Além disso, a colistina administrada por via oral não seria adequada para a terapêutica sistémica, devido à absorção fraca a partir do trato gastrointestinal.
Danish: Derudover er oralt administreret colistin uegnet til systemisk behandling på grund af sin ringe absorption fra mave-tarm-kanalen.
Portuguese: PM 11-B COLISTINE 400 PORCAGNEAU ET CHEVREAU SEVRES
Danish: PM 11-B COLISTINE 400 PORC-AGNEAU ET CHEVREAU SEVRES
Portuguese: 08950 Esplugues de Liobregat (Barcelona) Espanha
Danish: 08950 Esplugues de Liobregat (Barcelona) Spanien
Portuguese: Reino Unido Ceva Animal Health Ltd Unit 3, Anglo Office Park White Lion Road,
Danish: Ceva Animal Health Ltd Unit 3, Anglo Office Park White Lion Road, Amersham Buckinghamshire, HP7 9FB Det Forenede Kongerige
Portuguese: Conclusões científicas e fundamentos para a alteração dos resumos das características dos medicamentos, das rotulagens e dos folhetos informativos
Danish: Videnskabelige konklusioner og begrundelse for ændringen af produktresuméerne, etiketteringen og indlægssedlerne
Portuguese: O uso do medicamento em desacordo com as instruções fornecidas no RCM pode causar falhas do tratamento e aumentar a prevalência das bactérias resistentes à colistina.»
Danish: Hvis anvendelsen af produktet ikke følger vejledningen i produktresuméet, kan det øge risikoen for behandlingssvigt og øget forekomst af colistinresistente bakterier.«
Portuguese: CEVA SANTE ANIMALE Z.I.
Danish: Grækenland CEVA SANTE ANIMALE Z.I.
Portuguese: As associações da colistina com outra substância antimicrobiana e a administração não oral de medicamentos contendo colistina podem ser abordadas como um próximo passo, após a conclusão deste procedimento de consulta.
Danish: Når denne indbringelsesprocedure er afsluttet, kan kombinationer af colistin med et andet antimikrobielt stof og ikke-oral administration af produkter indeholdende colistin blive taget op som næste skridt.
Portuguese: Ucamix v colistine 200 lapinvolaille-porc et veau-agneauchevreau sevres
Danish: Ucamix v colistine 200 lapinvolaille-porc et veauagneau-chevreau sevres
Portuguese: Alterações nas secções relevantes do Resumo das Características do Medicamento, da Rotulagem e do Folheto Informativo
Danish: Ændringer i de relevante afsnit af produktresuméet, etiketteringen og indlægssedlen
Portuguese: • o CVMP concluiu que o perfil benefício-risco global é positivo relativamente aos medicamentos veterinários (ver Anexo I), sujeito a alterações na Informação do Medicamento, o CVMP recomendou alterações dos termos das utorizações de introdução no mercado relativas aos medicamentos veterinários contendo colistina para administração por via oral, de forma a alterar os resumos das características do medicamento, a rotulagem e os folhetos informativos, conforme estabelecido no Anexo III.
Danish: under forudsætning af ændringer i produktinformationen anbefalede CVMP ændring af markedsføringstilladelserne for veterinærlægemidler indeholdende colistin til oral administration med henblik på at rette produktresuméerne, etiketteringen og indlægssedlerne som angivet i bilag III.
Portuguese: Prudenci Bertrana, 5 E-43206 Reus Espanha
Danish: Prudenci Bertrana, 5 E-43206 Reus Spanien
Portuguese: A indicação está restrita às infeções entéricas causadas por E. coli não invasiva suscetível à colistina.
Danish: Indikationen begrænses til tarminfektioner forårsaget af ikke-invasive colistinfølsomme E. coli.
Portuguese: Roménia DOPHARMA B.V.
Danish: Rumænien DOPHARMA B.V.
Portuguese: Via Togliatti 5, 42016 Guastalla (RE), Itália
Danish: Via Togliatti 5, 42016 Guastalla (RE), Italien
Portuguese: Além das medidas acima descritas, o CVMP recomendou incluir as seguintes precauções especiais para utilização em animais, de modo a garantir o uso responsável da colistina em animais: «Não utilizar a colistina como substituto das boas práticas de gestão.
Danish: Foruden ovennævnte foranstaltninger anbefalede CVMP at tilføje følgende særlige forholdsregler for anvendelse hos dyr med henblik på at sikre ansvarlig brug af colistin hos dyr:
Portuguese: C/Prudenci Bertrana n 5, 43206 REUS (Tarragona) Espanha
Danish: C/Prudenci Bertrana n 5, 43206 REUS (Tarragona) Spanien
Portuguese: Espanha BELA-PHARM GmbH and Co.
Danish: BELA-PHARM GmbH and Co.
Portuguese: 25 500 IU/g Pré-mistura
Danish: 25 500 IU/g Premix
Portuguese: B-2370 Arendonk, Bélgica
Danish: B-2370 Arendonk, Belgien
Portuguese: 0,5 g colistin sulphate (10 000 000 IU/g)
Danish: 0,5 g colistin sulphate (10
Portuguese: Aesculaap B.V.
Danish: Nederlandene Aesculaap B.V.
Portuguese: Les Franqueses del Valles 08520 Barcelona, Espanha
Danish: Les Franqueses del Valles 08520 Barcelona, Spanien
Portuguese: Esplugues De Llobregat 08950 Barcelona Espanha
Danish: Esplugues De Llobregat 08950 Barcelona Spanien
Portuguese: INDICAÇÕES
Danish: Indikationer
Portuguese: Opinion following an Article 35 referral for veterinary medicinal formulations containing colistin at 2 000
Danish: Opinion following an Article 35 referral for veterinary medicinal formulations containing colistin at 2 000 000 IU per ml and intended for administration in drinking water to food producing species.
Portuguese: 25 500 IU/g Pó para suspensão oral
Danish: 25 500 IU/g Pulver til oral suspension
Portuguese: 28770 Colmenar Viejo Espanha
Danish: Cobalto, 261/263 28770 Colmenar Viejo Spanien
Portuguese: 4 800 IU/mg Pó oral
Danish: 4 800 IU/mg Oralt pulver