FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: Emtriva solução oral contém amarelo sol (E110) o qual pode causar reações alérgicas, metilparahidroxibenzoato (E218) e propilparahidroxibenzoato (E216) os quais podem causar reações alérgicas (possivelmente retardadas).
Icelandic: Emtriva mixtúra, lausn, inniheldur sunset yellow (E110) sem getur valdið ofnæmisviðbrögðum, metýlparahýdroxýbensóat (E218) og própýlparahýdroxýbensóat (E216) sem geta valdið ofnæmisviðbrögðum (hugsanlega þegar liðið er á meðferð).
Portuguese: Para além das reações adversas notificadas em adultos, a anemia (9,5 %) e a descoloração da pele (31,8 %) ocorreram mais frequentemente em ensaios clínicos envolvendo doentes pediátricos infetados por VIH.
Icelandic: Í viðbót við aukaverkanir sem tilkynnt var um hjá fullorðnum komu blóðleysi (9,5%) og litabreytingar á húð (31,8%) oftar fyrir í klínískum rannsóknum þar sem um var að ræða HIV sýkt börn.
Portuguese: • Esteja atento a infeções.
Icelandic: Vertu á varðbergi gagnvart sýkingum.
Portuguese: A emtricitabina é um nucleosídeo sintético análogo da citidina com atividade que é específica para o VIH-1, o VIH-2 e o VHB.
Icelandic: Emtrícítabín er samtengd núkleósíðhliðstæða cýtidíns með virkni sem er sértæk fyrir HIV-1, HIV-2 og HBV.
Portuguese: • dor de cabeça, diarreia, sentir-se enjoado (náuseas)
Icelandic: • höfuðverkur, niðurgangur, ógleði
Portuguese: Para além das reações adversas apresentadas em adultos, a anemia e a descoloração da pele ocorreram mais frequentemente em ensaios clínicos envolvendo doentes pediátricos infetados por VIH (ver secção 4.8).
Icelandic: Í viðbót við aukaverkanir sem komu fram hjá fullorðnum komu blóðleysi og litabreytingar á húð oftar fyrir í klínískum rannsóknum þar sem um var að ræða HIV sýkt börn (sjá kafla 4.8).
Portuguese: A utilização de emtricitabina em doentes com hepatite B crónica induz o mesmo padrão de mutação YMDD observado na terapêutica com lamivudina.
Icelandic: Notkun á emtrícítabíni hjá sjúklingum með langvinna HBV sýkingu framkallar sama stökkbreytingamynstur í YMDD mótífinu og sést við meðferð með lamívúdíni.
Portuguese: • tonturas, fraqueza, dificuldade em dormir, sonhos anormais
Icelandic: sundl, máttleysi, svefnörðugleikar, óeðlilegir draumar
Portuguese: Em 20 indivíduos infetados por VIH medicados, diariamente, com emtricitabina 200 mg na forma de cápsulas, no estado estacionário, os picos de concentração plasmática de emtricitabina (Cmax), as concentrações terapêuticas mínimas (Cmin) e a área sob a curva da concentração plasmática em função do tempo durante um intervalo de dosagem de 24 horas (AUC) foram de 1,8 ± 0,7 µg/ml, 0,09 ± 0,07 µg/ml e 10,0 ± 3,1 µg·h/ml, respetivamente.
Icelandic: Hjá 20 HIV sýktum einstaklingum sem fengu 200 mg emtrícítabín daglega í formi harðra hylkja voru hámarksstyrkur emtrícítabíns í plasma í stöðugu ástandi (Cmax) 1,8 ± 0,7 µg/ml, lágmarksstyrkur (Cmin) 0,09 ± 0,07 µg/ml og flatarmál undir blóðþéttniferli á 24 klst. skammtabili (AUC) 10,0 ± 3,1 µg·klst./ml.
Portuguese: Se um doente se esquecer de uma dose de Emtriva no período de 12 horas após a hora em que é habitualmente tomada, o doente deve tomar Emtriva com ou sem alimentos logo que for possível e continuar com o seu esquema de toma normal.
Icelandic: hafa liðið frá þeim tíma þegar skammturinn er venjulega tekinn, skal sjúklingurinn taka Emtriva með eða án matar eins fljótt og auðið er og halda áfram eðlilegri skammtaáætlun.
Portuguese: Estearato de magnésio (E572) Celulose microcristalina (E460) Povidona (E1201)
Icelandic: Magnesíumsterat (E572) Örkristallaður sellulósi (E460) Póvídon (E1201)
Portuguese: É necessário proceder a um ajuste da dose ou do intervalo entre doses para todos os doentes com a depuração da creatinina < 30 ml/min (ver secções 4.2, 4.4 e 5.2).
Icelandic: Aðlaga þarf skammta eða bil milli þeirra hjá öllum sjúklingum með kreatínínúthreinsun < 30 ml/mín (sjá kafla 4.2, 4.4 og 5.2).
Portuguese: Às 48 semanas de tratamento, o regime contendo emtricitabina evidenciou uma proporção equivalente de doentes com ARN-VIH < 400 cópias/ml (94 % emtricitabina versus 92 % no regime antirretroviral contendo PI) e uma proporção maior de doentes com ARN-VIH < 50 cópias/ml (95 % emtricitabina versus 87 % no regime antirretroviral contendo PI) comparativamente com os doentes que mantiveram o seu regime.
Icelandic: Eftir 48 vikna meðferð kom í ljós að hjá þeim sem fengu emtrícítabín var sambærilegt hlutfall sjúklinga með HIV RNA < 400 eintök/ml (94% emtrícítabín á móti 92%) og hærra hlutfall sjúklinga með HIV RNA < 50 eintök/ml (95% emtrícítabín á móti 87%) miðað við þá sjúklinga sem héldu áfram á PI-HAART meðferðaráætluninni.
Portuguese: * Considerando uma sessão de hemodiálise de 3 horas, três vezes por semana, que se inicie pelo menos 12 h após a administração da última dose de emtricitabina.
Icelandic: blóðskilunarlotu þrisvar í viku sem hefst að minnsta kosti 12 klst. eftir að gefinn var síðasti skammtur af emtrícítabíni.
Portuguese: Cada ml de Emtriva solução oral contém 10 mg de emtricitabina (10 mg/ml).
Icelandic: Einn ml af Emtriva mixtúru, lausn, inniheldur 10 mg af emtrícítabíni (10 mg/ml).
Portuguese: O Emtriva também está disponível como solução oral a 10 mg/ml para utilização em lactentes com 4 meses de idade ou mais, crianças e doentes que não conseguem engolir cápsulas e doentes com insuficiência renal.
Icelandic: Emtriva fæst einnig sem 10 mg/ml mixtúra, lausn, til nota fyrir ungbörn 4 mánaða og eldri, börn og sjúklinga sem ekki geta kyngt hörðum hylkjum og sjúklinga með skerta nýrnastarfsemi.
Portuguese: Não interrompa o seu tratamento sem falar primeiro com o seu médico.
Icelandic: Ekki má hætta meðferð án þess að hafa samband við lækninn.
Portuguese: • Os outros componentes são: aromatizante de algodão doce, edetato dissódico, ácido clorídrico, metilparahidroxibenzoato (E218), propilenoglicol, propilparahidroxibenzoato (E216), hidróxido de sódio, fosfato de sódio monobásico hidratado, amarelo sol (E110), água purificada, xilitol (E967).
Icelandic: Önnur innihaldsefni eru: kandíflossbragðefni, dínatríum edetat, saltsýra, metýlparahýdroxýbensóat (E218), própýlenglýkól, própýlparahýdroxýbensóat (E216), natríumhýdroxíð, natríumfosfat einbasískt hýdrat, sunset yellow (E110), hreinsað vatn, xylitól (E967).
Portuguese: Estes resultados não afetam as recomendações nacionais atuais para utilizar a terapêutica antirretroviral em mulheres grávidas para prevenção da transmissão vertical do VIH.
Icelandic: Þessar niðurstöður hafa ekki áhrif á þær ráðleggingar sem nú eru gefnar hér á landi um notkun meðferðar gegn retróveirum hjá þunguðum konum til að hindra HIV-smit frá móður til barns.
Portuguese: A biodisponibilidade absoluta da emtricitabina do Emtriva cápsulas de 200 mg estimou-se ser de 93 % e a biodisponibilidade absoluta do Emtriva solução oral a 10 mg/ml estimou-se ser de 75 %.
Icelandic: Áætlað var að heildaraðgengi emtrícítabíns úr Emtriva 200 mg hörðum hylkjum væri 93%, og að heildaraðgengi þess væri 75% úr Emtriva 10 mg/ml mixtúru, lausn.
Portuguese: As reações adversas de relação suspeita (no mínimo possível) com o tratamento em adultos com base em ensaio clínico e experiência de pós-comercialização estão listadas na Tabela 2 abaixo por classe de sistema de órgãos e frequência.
Icelandic: Þær aukaverkanir sem taldar voru (að minnsta kosti hugsanlega) tengdar meðferð hjá fullorðnum í klínískri rannsókn og í kjölfar markaðssetningar eru taldar upp hér á eftir í töflu 2, skipt í flokka eftir líffærakerfum og tíðni.
Portuguese: A avaliação das reações adversas em doentes pediátricos a partir de dados de estudos clínicos baseiase na experiência em três estudos pediátricos (n = 169), onde doentes pediátricos com idades compreendidas entre os 4 meses e os 18 anos, sem terapêutica antirretroviral prévia (n = 123) e com terapêutica prévia (n = 46), foram tratados com emtricitabina em associação com outros agentes antirretrovirais.
Icelandic: Mat á aukaverkunum í gögnum úr klínískri rannsókn byggir á reynslu í þremur rannsóknunum á börnum (n = 169) þar sem HIV sýktir sjúklingar sem höfðu ekki fengið fyrri meðferð (n = 123) og meðferðarreyndir (n = 46) á aldrinum 4 mánaða til 18 ára voru meðhöndlaðir með emtrícítabíni samhliða öðrum andretróveirulyfjum.
Portuguese: Posologia Emtriva 200 mg cápsulas pode ser tomado com ou sem alimentos.
Icelandic: Skammtar Emtriva 200 mg hörð hylki má taka með eða án matar.
Portuguese: Fosfato de sódio monobásico hidratado Amarelo sol (E110) Água purificada
Icelandic: Própýlparahýdroxýbensóat (E216) Natríumhýdroxíð Natríumfosfat einbasískt hýdrat Sunset yellow (E110) Hreinsað vatn
Portuguese: Idosos
Icelandic: Fullorðnir:
Portuguese: Não existe experiência clínica de utilização de emtricitabina em lactentes com menos de 4 meses de idade.
Icelandic: Engin klínísk reynsla er af notkun emtrícítabíns hjá ungbörnum yngri en 4 mánaða.
Portuguese: O metilparahidroxibenzoato (E218) e o propilparahidroxibenzoato (E216) podem causar reações alérgicas (possivelmente retardadas).
Icelandic: Metýlparahýdroxýbensóat (E218) og própýlparahýdroxýbensóat (E216) geta valdið ofnæmisviðbrögðum (hugsanlega síðkomnum).
Portuguese: Utilize o copo-medida fornecido na embalagem para medir a dose correta.
Icelandic: Notaðu mælibikarinn sem fylgir í öskjunni til að mæla réttan skammt.
Portuguese: Não existem interações clinicamente significativas quando a emtricitabina é coadministrada com indinavir, zidovudina, estavudina, famciclovir ou tenofovir disoproxil fumarato.
Icelandic: Engar klínískt marktækar milliverkanir koma fram þegar emtrícítabín er gefið samhliða indínavíri, zídóvúdíni, stavúdíni, famcíklóvíri eða tenófóvír dísóproxíl fúmarati.
Portuguese: Outros medicamentos e Emtriva
Icelandic: Notkun annarra lyfja samhliða Emtriva
Portuguese: A solução límpida é cor de laranja a cor de laranja escuro.
Icelandic: Lausnin er gagnsæ, appelsínugul til dökkappelsínugul að lit.
Portuguese: Deverão ser tomadas precauções quando a emtricitabina é administrada concomitantemente com medicamentos que são eliminados por secreção tubular ativa uma vez que esta coadministração pode originar um aumento das concentrações séricas quer da emtricitabina quer do medicamento coadministrado, devido à competição por esta via de eliminação (ver secção 4.5).
Icelandic: Gæta skal varúðar þegar emtrícítabín er gefið samhliða lyfjum sem hverfa brott úr líkamanum með virkri pípluseytingu þar sem slík samhliða gjöf getur leitt til þess að styrkur annað hvort emtrícítabíns eða lyfsins sem gefið er samhliða aukist í sermi vegna samkeppni um brotthvarfsleiðina (sjá kafla 4.5).
Portuguese: O Emtriva solução oral pode ser tomado com ou sem alimentos.
Icelandic: Emtriva mixtúru, lausn, má taka með eða án matar.
Portuguese: Alguns doentes apresentaram análises ao sangue ou sintomas indicativos de que a sua hepatite tinha agravado após interrupção do tratamento com Emtriva.
Icelandic: Hjá sumum sjúklingum hafa niðurstöður úr blóðprufum eða einkenni bent til þess að lifrarbólga hafi versnað eftir að hætt er að taka Emtriva.
Portuguese: Nas crianças a tomar emtricitabina também ocorreu, muito frequentemente, alterações na cor da pele incluindo escurecimento da pele em manchas e frequentemente, anemia (baixa contagem de glóbulos vermelhos).
Icelandic: Hjá börnum sem fengu emtrícítabín var einnig mjög algengt að vart yrði við breytingar á húðlit, þ.m.t. dökkar litaskellur á húð og algengt að vart yrði við blóðleysi (lítill fjöldi rauðra blóðfrumna).
Portuguese: Alguns doentes em terapêutica antirretroviral combinada podem desenvolver uma doença óssea chamada osteonecrose (morte do tecido ósseo provocada por falta de afluxo de sangue ao osso).
Icelandic: Hjá sumum sjúklingum, sem eru í samsettri meðferð gegn retróveirum, getur komið fram sjúkdómur í beinum sem kallast beindrep (beinvefur deyr vegna minnkaðs blóðflæðis til beina).
Portuguese: Doentes coinfetados por VIH e VHB devem ser cuidadosamente monitorizados clínica e laboratorialmente durante, pelo menos, vários meses após o fim da terapêutica com emtricitabina de forma a detetar uma eventual exacerbação de hepatite.
Icelandic: Hafa skal náið eftirlit með sjúklingum sem samhliða eru sýktir af HIV og HBV, bæði með klínísku eftirliti og rannsóknum, í að minnsta kosti nokkra mánuði eftir að meðferð með emtrícítabíni lýkur til að leita vísbendinga um versnun lifrarbólgu.
Portuguese: Frasco de polietileno tereftalato (PET), de cor âmbar, com um fecho resistente à abertura por crianças.
Icelandic: Gulbrún pólýetýlen terephthalat (PET) lyfjaglas með barnaöryggisloki.
Portuguese: Invólucro da cápsula: gelatina, indigotina (E132), dióxido de titânio (E171) Tinta de impressão contendo: óxido de ferro preto (E172), goma laca (E904)
Icelandic: Hylkisskel: gelatín, indígótín (E132), títantvíoxíð (E171) Prentblek sem inniheldur: svart járnoxíð (E172), shellac (E904)
Portuguese: Como tomar Emtriva • Tome este medicamento exatamente como indicado pelo seu médico.
Icelandic: Notið lyfið alltaf eins og læknirinn hefur sagt til um.
Portuguese: Após a primeira abertura: 45 dias.
Icelandic: 3 ár. Eftir fyrstu opnun:
Portuguese: Isto para ter a certeza que o seu medicamento é totalmente eficaz, e para reduzir o risco de desenvolvimento de resistência ao tratamento.
Icelandic: Það er gert til þess að tryggja að lyfið hafi fulla verkun og til þess að draga úr líkum á myndun ónæmis gegn meðferðinni.
Portuguese: Tabela 2: Resumo tabulado das reações adversas associadas à emtricitabina baseado em estudo clínico e experiência de pós-comercialização
Icelandic: Tafla með samantekt á aukaverkunum tengdum emtrícítabíni, byggt á reynslu af klínískri rannsókn og í kjölfar markaðssetningar
Portuguese: Frasco de polietileno de alta densidade (PEAD) com um fecho de polipropileno resistente à abertura por crianças, contendo 30 cápsulas.
Icelandic: Lyfjaglas úr háþéttnipólýetýleni (HDPE) með barnaöryggisloki úr pólýprópýleni sem inniheldur 30 hörð hylki.
Portuguese: Em 77 lactentes, crianças e adolescentes que receberam 6 mg/kg de emtricitabina, uma vez por dia, na forma de solução oral ou 200 mg de emtricitabina, na forma de cápsulas, uma vez por dia, a AUC média foi idêntica à AUC média de 10,0 µg·h/ml em 20 adultos que receberam 200 mg na forma de cápsulas uma vez por dia.
Icelandic: Meðal-AUC hjá 77 ungbörnum, börnum og unglingum sem fengu 6 mg/kg emtrícítabín einu sinni á dag sem mixtúru, lausn, eða 200 mg emtrícítabín sem hörð hylki einu sinni á dag, var svipað og meðal-AUC sem nam 10,0 µg·klst./ml hjá 20 fullorðnum sem fengu 200 mg hörð hylki einu sinni á dag.
Portuguese: Informe imediatamente o seu médico se surgirem quaisquer sintomas novos ou pouco habituais após parar o tratamento, particularmente sintomas que associaria à sua hepatite B.
Icelandic: öllum nýjum eða óvenjulegum einkennum að meðferð lokinni, einkum einkennum sem þú tengir við sýkinguna af lifrarbólgu B.
Portuguese: Osteonecrose: Foram notificados casos de osteonecrose, particularmente em doentes com fatores de risco identificados, doença por VIH avançada ou exposição prolongada a TARC.
Icelandic: Skýrt hefur verið frá beindrepi, einkum hjá sjúklingum sem eru með almennt viðurkennda áhættuþætti, langt genginn HIV-sjúkdóm eða eftir notkun CART í langan tíma.
Portuguese: A emtricitabina não exibiu citotoxicidade, in vitro, para células mononucleares do sangue periférico (PBMCs), nem para linhagens celulares estáveis de linfócitos e de monócitos-macrófagos nem para células percursoras de medula óssea.
Icelandic: Emtrícítabín reyndist ekki hafa frumueitrandi áhrif á einkjarna blóðfrumur (Peripheral Blood Mononuclear Cells, PBMC), staðfestar frumulínur eitilfrumna og smá- og stórátfrumna eða forverafrumur beinmergs in vitro.
Portuguese: Isto deve-se ao fato de que a substância ativa deste medicamento é excretada no leite humano.
Icelandic: Þetta er vegna þess að virka efnið í þessu lyfi skilst út í brjóstamjólk kvenna.
Portuguese: Emtriva 10 mg/ml solução oral Emtricitabina
Icelandic: Emtriva 10 mg/ml mixtúra, lausn Emtrícítabín
Portuguese: A utilização de emtricitabina pode ser considerada durante a gravidez, se necessário.
Icelandic: Íhuga má notkun emtrícítabíns á meðgöngu ef nauðsyn krefur.
Portuguese: A exposição sistémica da emtricitabina (média ± desvio padrão) aumentou de 11,8 ± 2,9 µg·h/ml em indivíduos com função renal normal para 19,9 ± 1,1; 25,0 ± 5,7 e 34,0 ± 2,1 µg·h/ml, em doentes com compromisso renal ligeiro, moderado e grave, respetivamente.
Icelandic: Almenn útsetning fyrir emtrícítabíni í líkamanum (meðaltal ± staðalfrávik) jókst úr 11,8 ± 2,9 µg·klst./ml hjá sjúklingum með eðlilega nýrnastarfsemi í 19,9 ± 1,1, 25,0 ± 5,7 og 34,0 ± 2,1 µg·klst./ml hjá sjúklingum með væga, miðlungs eða alvarlega nýrnaskerðingu, eftir því sem við á.
Portuguese: A biotransformação da emtricitabina inclui a oxidação da metade tiol para formar os diastereoisómeros 3'-sulfóxido (aproximadamente 9 % da dose) e a conjugação com o ácido glucorónico para formar o 2'-O-gluocoronido (aproximadamente 4 % da dose).
Icelandic: Umbrot emtrícítabíns felur meðal annars í sér oxun thíólhlutans sem gefur af sér 3'-súlfoxíð díastereómera (u.þ.b. 9% skammtsins) og tengingu við glúkúronsýru sem gefur af sér 2'-O-glúkúróníð (u.þ.b. 4% skammtsins).
Portuguese: Uma quantidade moderada de dados em mulheres grávidas (entre 300 e 1.000 gravidezes expostas) indicam ausência de malformações ou toxicidade fetal/neonatal associadas à emtricitabina.
Icelandic: Allnokkrar upplýsingar liggja fyrir um notkun lyfsins á meðgöngu (milli 300 og 1.000 þunganir) og þær benda til þess að emtrícítabín valdi hvorki vansköpun né eiturverkunum á fóstur/nýbura.
Portuguese: Antes de iniciar o tratamento, o seu médico pode pedir-lhe análises ao sangue para avaliar a função dos seus rins e poderá aconselhá-lo a tomar uma dose reduzida da solução oral ou prescrever Emtriva cápsulas.
Icelandic: Áður en meðferð hefst gæti læknirinn viljað taka blóðprufur til að meta nýrnastarfsemi og gæti þá ráðlagt þér að taka minni skammt af mixtúru, lausn eða ávísað Emtriva hörðum hylkjum.
Portuguese: Os seguintes efeitos secundários são muito frequentes (estes podem afetar pelo menos 10 em cada 100 doentes):
Icelandic: Eftirfarandi aukaverkanir eru mjög algengar (þessar aukaverkanir geta komið fyrir hjá að minnsta kosti 10 af hverjum 100 sjúklingum):
Portuguese: Após administração intravenosa de emtricitabina, o volume de distribuição aparente, foi de 1,4 ± 0,3 l/kg, o que significa que a emtricitabina é extensamente distribuída por todo o organismo quer nos fluidos dos espaços intracelulares quer extracelulares.
Icelandic: Dreifingarrúmmál eftir inndælingu emtrícítabíns í bláæð var 1,4 ± 0,3 l/kg, sem bendir til þess að emtrícítabín dreifist víða um líkamann bæði í innanfrumu- og utanfrumuvökvahólfum.
Portuguese: Emtriva é indicado em associação com outros medicamentos antirretrovirais no tratamento de adultos e crianças com 4 meses de idade ou mais infetados pelo vírus da imunodeficiência humana do tipo 1 (VIH-1).
Icelandic: Notkun Emtriva er ætluð samhliða öðrum andretróveirulyfjum til meðferðar á einstaklingum, fullorðnum og börnum, 4 mánaða og eldri, sem sýktir eru af alnæmisveiru af gerð 1 (HIV-1).
Portuguese: Num estudo piloto efetuado em crianças e num estudo definitivo de bioequivalência em adultos, o Emtriva solução oral a 10 mg/ml demonstrou ter uma biodisponibilidade de aproximadamente 80 % comparativamente ao Emtriva cápsulas a 200 mg.
Icelandic: Í forkönnun hjá börnum og endanlegri jafngildiskönnun hjá fullorðnum reyndist Emtriva 10 mg/ml mixtúra, lausn, hafa u.þ.b. 80% af aðgengi Emtriva 200 mg harðra hylkja.
Portuguese: Conteúdo da cápsula: celulose microcristalina (E460), crospovidona, estearato de magnésio (E572), povidona (E1201)
Icelandic: örkristallaður sellulósi (E460), krospóvídon, magnesíumsterat (E572), póvídon (E1201)
Portuguese: Os estudos em animais não indicam quaisquer efeitos nefastos da emtricitabina sobre a fertilidade.
Icelandic: Dýrarannsóknir benda ekki til skaðlegra áhrifa emtrícítabíns á frjósemi.
Portuguese: Uma cápsula de 200 mg cada 96 horas
Icelandic: Eitt 200 mg hart hylki á 96 klst. fresti
Portuguese: A emtricitabina é um análogo nucleosídeo inibidor da transcriptase reversa que atua interferindo com a atividade normal de uma enzima (transcriptase reversa) que é fundamental para que o vírus VIH se possa reproduzir.
Icelandic: Emtrícítabín er núkleósíða bakritahemill (NRTI) sem verkar með því að hamla eðlilegri starfsemi ensíms (bakrita) sem HIV veiran þarf nauðsynlega á að halda til þess að geta fjölgað sér.
Portuguese: • Não deverá amamentar se estiver a tomar Emtriva.
Icelandic: Þú mátt ekki taka Emtriva ef þú tekur nú þegar
Portuguese: Não terá de tomar outra cápsula se tiver vomitado após uma hora da toma de Emtriva.
Icelandic: Ekki er þörf á að taka annað hylki ef kastað er upp seinna en klukkustund eftir að Emtriva er tekið.
Portuguese: Não existem dados sobre o uso de Emtriva em doentes que estão em falha terapêutica com o seu regime atual ou que tiveram falência a múltiplos regimes antirretrovirais (ver secção 5.1).
Icelandic: Engin reynsla er af notkun Emtriva hjá sjúklingum þar sem núverandi meðferð er að bregðast eða margar meðferðir hafa brugðist (sjá kafla 5.1).
Portuguese: Vírus resistentes à zidovudina, didanosina e aos NNRTIs mantiveram-se sensíveis à emtricitabina (CI50 = 0,002 µmol/l a 0,08 µmol/l).
Icelandic: Veirur með ónæmi gegn zídóvúdíni, dídanósíni og NNRTI lyfjum viðhéldu næmi sínu gagnvart emtrícítabíni (IC50 = 0,002 µmol/l til 0,08 µmol/l).
Portuguese: A segurança e eficácia do ajuste do intervalo entre doses para cada 72 ou 96 horas em doentes com uma depuração da creatinina < 30 ml/min não foram avaliadas clinicamente.
Icelandic: Ekki hefur verið lagt klínískt mat á áhrif þess á öryggi og virkni að breyta bili milli skammta í 72 eða 96 klst. hjá sjúklingum með kreatínínúthreinsun < 30 ml/mín.
Portuguese: Este medicamento contém 36 mg de sódio por 24 ml, equivalente a 1,8% da ingestão diária máxima recomendada pela OMS de 2 g de sódio para um adulto.
Icelandic: 36 mg af natríum í hverjum 24 ml, sem samsvarar 1,8% af daglegri hámarksinntöku natríums sem er 2 g fyrir fullorðna, skv. ráðleggingum Alþjóðaheilbrigðismálastofnunarinnar (WHO).
Portuguese: Os níveis sanguíneos que são obtidos após a toma de uma cápsula de 200 mg de Emtriva são similares aos que são obtidos após a toma de 24 ml de solução oral.
Icelandic: Blóðgildi eftir að tekið hefur verið eitt Emtriva 200 mg hart hylki eru svipuð þeim sem fást eftir að teknir eru 24 ml af mixtúrunni, lausn.
Portuguese: Emtriva não foi estudado em doentes com idade superior a 65 anos.
Icelandic: Emtriva hefur ekki verið rannsakað hjá sjúklingum eldri en 65 ára.
Portuguese: Os parâmetros farmacocinéticos foram determinados após administração de uma dose única de 200 mg de emtricitabina na forma de cápsulas a 30 indivíduos não infetados por VIH, com vários graus de insuficiência renal.
Icelandic: Lyfjahvarfabreytur voru ákvarðaðar eftir að einn skammtur af 200 mg hörðum hylkjum af emtrícítabíni var gefinn 30 sjúklingum sem ekki voru sýktir af HIV en voru haldnir mismunandi stigum skerðingar á nýrnastarfsemi.
Portuguese: Os níveis intracelulares de trifosfato aumentaram com a dose, mas atingiram um plateau com doses de 200 mg ou superiores.
Icelandic: Þrífosfatgildi innan frumu jukust með stækkandi skömmtum, en héldust stöðug eftir að komið var upp í 200 mg skammta eða meira (plateau).
Portuguese: Os exemplos relevantes incluem a retinite por citomegalovírus, as infeções micobacterianas generalizadas e/ou focais e a pneumonia por Pneumocystis jirovecii.
Icelandic: Dæmin sem um ræðir eru meðal annars sjónubólga vegna cýtómegalóveiru, útbreiddar og/eða afmarkaðar sýkingar af völdum mýcóbaktería og lungnabólga af völdum Pneumocystis jirovecii.
Portuguese: Na tabela seguinte são indicados exemplos de peso corporal e as doses correspondentes e volumes de solução oral a serem tomadas diariamente:
Icelandic: Dæmi um líkamsþyngd og samsvarandi skammta og rúmmál af mixtúrunni, lausn, sem taka skal daglega eru tilgreind í töflunni sem hér fer á eftir:
Portuguese: Metilparahidroxibenzoato (E218) Propilenoglicol
Icelandic: Metýlparahýdroxýbensóat (E218) Própýlenglýkól
Portuguese: Não terá de tomar outra dose se tiver vomitado após uma hora da toma de Emtriva.
Icelandic: Ekki er þörf á að taka annan skammt ef kastað er upp seinna en klukkustund eftir að Emtriva er tekið.