FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Italian: Flacone bianco in HDPE da 400 mL contenente 250 capsule con un contenitore cilindrico di essiccante 2-in-1 ed due contenitori cilindrici di assorbitore di ossigeno, provvisto di chiusura in polipropilene a prova di bambino.
Latvian: Balta 400 ml ABPE pudele ar 250 kapsulām un vienu mitruma uzsūcēja (divi vienā) cilindru, un diviem skābekli absorbējošiem cilindriem, ar bērniem neatveramu polipropilēna aizdari.
Italian: Quando iniziano una tale terapia, i pazienti non devono praticare attività potenzialmente pericolose fin quando non saranno noti gli effetti di questo medicinale sulle capacità dell'individuo.
Latvian: Terapijas sākumā, kamēr zāļu ietekme uz konkrēto pacientu vēl nav zināma, veikt potenciāli bīstamas darbības nav atļauts.
Italian: La dose prevista di mantenimento è di 1,3 g/m2/giorno.
Latvian: Balstterapijas mērķa deva ir 1,3 g/m2 dienā.
Italian: NUMERO(I) DELL'AUTORIZZAZIONE ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO EU/1/13/861/001
Latvian: 12. REĢISTRĀCIJAS APLIECĪBAS NUMURS(-I) EU/1/13/861/001
Italian: NUMERO(I) DELL'AUTORIZZAZIONE ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO EU/1/13/861/002
Latvian: 12. REĢISTRĀCIJAS APLIECĪBAS NUMURS(-I) EU/1/13/861/002
Italian: Durata del trattamento Il trattamento con PROCYSBI dura per tutta la vita, come stabilito dal medico.
Latvian: Ārstēšanās ilgums Saskaņā ar ārsta norādījumiem, ārstēšanai ar PROCYSBI jāilgst visu mūžu.
Italian: Non comune: Sonnolenza, convulsioni Molto comune: Vomito, nausea, diarrea Comune: Dolori addominali, alitosi, dispepsia, gastroenterite
Latvian: Retāk: miegainība, krampji Ļoti bieži: vemšana, slikta dūša, caureja Bieži: sāpes vēderā, nepatīkams elpas aromāts, dispepsija, gastroenterīts
Italian: La cistinosi è una malattiache influenza le funzioni corporee, con un accumulo anomalo dell'aminoacido cistina in vari organi del corpo, quali i reni, gli occhi, i muscoli, il pancreas e il cervello.
Latvian: Cistinoze ir slimība, kas ietekmē organisma funkcionēšanu, dažādos orgānos, piemēram, nierēs, acīs, muskuļos, aizkuņģa dziedzerī un smadzenēs, patoloģiski uzkrājot aminoskābi cistīnu.
Italian: Non è raccomandato l'uso di dosi superiori a 1,95 g/m2/giorno (vedere paragrafo 4.2).
Latvian: Devas, kas ir lielāka par 1,95 g/m2 dienā, lietošana nav ieteicama (skatīt 4.2. apakšpunktu).
Italian: Questo medicinale contiene meno di 1 mmol (23 mg) di sodio per dose, cioè è essenzialmente "senza sodio."
Latvian: PROCYSBI satur nātriju Zāles satur mazāk par 1 mmol nātrija (23 mg) katrā devā, - būtībā tās ir "nātriju nesaturošas".
Italian: Singole dosi del farmaco inibiscono la secrezione di prolattina negli animali.
Latvian: Vienreizējas zāļu devas dzīvniekiem nomāc prolaktīna sekrēciju.
Italian: • La necessità di monitorare i livelli leucocitari di cistina, l'emocromo e la funzionalità epatica.
Latvian: • nepieciešamība kontrolēt cistīna koncentrāciju baltajās asins šūnās, pilnu asins ainu un aknu darbību;
Italian: L'adattamento della dose non è normalmente necessario; tuttavia i livelli leucocitari di cistina devono essere monitorati.
Latvian: Pacienti ar nieru darbības traucējumiem Parasti devas pielāgošana nav nepieciešama, tomēr cistīna koncentrācija WBC ir jākontrolē.
Italian: I disturbi ossei segnalati comprendevano ginocchio valgo, dolore alle gambe e iperestensione delle articolazioni, osteopenia, fratture da compressione e scoliosi.
Latvian: Aprakstītie kaulu bojājumi bija ceļa locītavas ārpusvērsta deformācija, sāpes kājās un hiperekstensīvas locītavas, osteopēnija, kompresijas lūzumi un skolioze.
Italian: Agitare lievemente il farmaco nell'alimento morbido, creando una miscela di granuli di cisteamina e cibo.
Latvian: Tās saturs rūpīgi jāiemaisa šķidrajā ēdienā, veidojot cisteamīna granulu un ēdiena maisījumu.
Italian: Non frantumare né masticare le capsule o il loro contenuto.
Latvian: Kapsulas vai kapsulu saturu nedrīkst sasmalcināt vai sakošļāt.
Italian: Flacone bianco in HDPE da 50 mL contenente 60 capsule con un contenitore cilindrico di essiccante 2-in-1 ed un contenitore cilindrico di assorbitore di ossigeno, provvisto di chiusura in polipropilene a prova di bambino.
Latvian: Balta 50 ml ABPE pudele ar 60 kapsulām un vienu mitruma uzsūcēja (divi vienā) cilindru, un vienu skābekli absorbējošu cilindru, ar bērniem neatveramu polipropilēna aizdari.
Italian: Il medico la controllerà per evidenziare un'eventuale ipertensione intracraniale benigna (o pseudotumor cerebri (PTC)) e/o un rigonfiamento del nervo ottico (papilledema) associati al trattamento con cisteamina.
Latvian: Ārsts novēros, vai Jums, saistībā ar cisteamīna lietošanu, neattīstās labdabīga intrakraniāla hipertensija (vai smadzeņu pseidoaudzējs (PTC)) un/vai redzes nerva tūska (papillāra tūska).
Italian: Elenco tabulato delle reazioni avverse
Latvian: Nevēlamo blakusparādību uzskaitījums tabulas veidā
Italian: Sintomi del sistema nervoso centrale: alcuni pazienti che prendono cisteamina hanno sviluppato vertigini, depressione e diventano troppo apatici (eccessiva sonnolenza).
Latvian: Ārsts Jūs novēros attiecībā uz šīm novirzēm; centrālās nervu sistēmas simptomi: dažiem pacientiem, lietojot cisteamīnu, ir radušies krampji, depresija un miegainība (pārmērīga miegainība).
Italian: Potrebbe provare sonnolenza.
Latvian: Jūs varat kļūt miegains.
Italian: Capsule rigide gastroresistenti.
Latvian: Zarnās šķīstošā cietā kapsula.
Italian: Effetti indesiderati comuni alito e odore del corpo cattivi bruciore di stomaco stanchezza
Latvian: Biežas blakusparādības: nepatīkams elpas un ķermeņa aromāts; grēmas; nogurums.
Italian: Mescolare delicatamente il farmaco nell'alimento morbido, creando una miscela di granuli di cisteamina e cibo morbido.
Latvian: Tās saturs rūpīgi jāiemaisa šķidrajā ēdienā, veidojot cisteamīna granulu un šķidrā ēdiena maisījumu.
Italian: Se l'eruzione è grave, il medico può sospendere il trattamento con cisteamina.
Latvian: Ja izsitumi izpaužas smagi, ārsts var pārtraukt ārstēšanu ar cisteamīnu; patoloģiski aknu funkcionālie rādītāji asins analīzēs.
Italian: Il medico monitorerà abitualmente la sua conta dei globuli bianchi e la sua funzionalità del fegato.
Latvian: Ārsts regulāri kontrolēs Jūsu asinsainu un aknu funkcionālo analīžu rezultātus.
Italian: Frequenza: reazione avversa
Latvian: Sastopamības biežums: nevēlamā blakusparādība
Italian: Gli altri componenti sono: oNelle capsule: cellulosa microcristallina, copolimero di acido metacrilico-etil acrilato (1:1), ipromellosa, talco, trietil citrato, sodio lauril solfato.
Latvian: Citas sastāvdaļas ir: o kapsulu saturs - mikrokristāliskā celuloze, metakrilskābes - etilakrilāta kopolimērs (1:1),
Italian: In caso di pazienti con trapianti renali, sono stati usati trattamenti anti-rigetto insieme con cisteamina.
Latvian: Pacientiem ar nieru transplantiem kopā ar cisteamīnu atļauts lietot zāles, kas paredzētas, lai novērstu transplanta atgrūšanu.
Italian: oNell'involucro della capsula: gelatina, biossido di titanio (E171), indaco carminio (E132).
Latvian: hipromeloze, talks, trietilcitrāts, nātrija laurilsulfāts; o kapsulu apvalks - želatīns, titāna dioksīds (E171), indigo karmīns (E132); ouzdrukas tinte - šellaka, povidons (K-17), titāna dioksīds (E171).
Italian: Il dosaggio della cisteamina può essere aumentato fino a un massimo di 1,95 g/m2/giorno per raggiungere questo livello.
Latvian: Lai sasniegtu šo koncentrāciju, cisteamīna devu var palielināt līdz maksimālajai devai 1,95 g/m2 dienā.
Italian: Sono stati associati alla cisteamina sintomi del tratto gastrointestinale che includono nausea, vomito, anoressia e dolore addominale.
Latvian: Ar cisteamīna lietošanu saistītie kuņģa-zarnu trakta simptomi ietver sliktu dūšu, vemšanu, anoreksiju un sāpes vēderā.
Italian: Involucro della capsula gelatina biossido di titanio (E171) indaco carminio (E132)
Latvian: Titāna dioksīds (E171)
Italian: La capsula di chiusura è a prova di bambino e ha un foglio di sigillo.
Latvian: Vāciņš ir bērnam neatverams un tam ir folijas aizdare.
Italian: Non comune: Ulcera gastrointestinale Comune: Odore alterato della cute, eruzione cutanea
Latvian: Retāk: čūlas kuņģa-zarnu traktā Bieži: nepatīkams ķermeņa aromāts, izsitumi
Italian: Somministrazione attraverso sonde per nutrizione
Latvian: Lietošana caur barošanas zondi
Italian: Non comune: Iperestensione delle articolazioni, dolore alle gambe, ginocchio valgo, osteopenia, frattura da compressione, scoliosi
Latvian: Retāk: locītavu hiperekstensija, sāpes kājās, genu valgum (ceļa locītavas ārpusvērsta deformācija), osteopēnija, kompresijas lūzums, skolioze
Italian: Effetti indesiderati non comuni dolore alle gambe scoliosi (deviazione della colonna vertebrale) fragilità ossea scolorimento dei capelli crisi convulsive nervosismo allucinazioni effetti sui reni che si manifestano con gonfiore delle estremità e aumento di peso
Latvian: kaulu trauslums; matu krāsas izmaiņas; krampji; nervozitāte; halucinācijas; iedarbība uz nierēm, kas izpaužas ar ekstremitāšu pietūkumu un ķermeņa masas palielināšanos.
Italian: Cosa contiene PROCYSBI Il principio attivo è la cisteamina (mercaptamina bitartrato).
Latvian: Aktīvā viela ir cisteamīns (merkaptamīna bitartrāta veidā).
Italian: Occasionalmente è stato mostrato che alcune forme di cisteamina sono meno ben tollerate (ossia comportano un numero maggiore di eventi avversi) in pazienti sotto dialisi.
Latvian: Dializējami pacienti vai pacienti pēc transplantācijas Pieredze liecina, ka dažkārt pacienti, kuriem veic dialīzi, atsevišķas cisteamīna formas panes sliktāk (piemēram, rodas vairāk nevēlamo blakusparādību).
Italian: Si raccomanda di monitorare accuratamente i livelli leucocitari di cistina in questi pazienti.
Latvian: Šādiem pacientiem nepieciešama rūpīga cistīna koncentrācijas WBC kontrole.
Italian: Il medico la sottoporrà a esami degli occhi per riscontrare e trattare tempestivamente questo problema.
Latvian: Lai agrīni atklātu un ārstētu šo problēmu, ārsts Jūs kontrolēs, veicot acu pārbaudes.
Italian: Durante l'utilizzo del flacone i due contenitori cilindrici vanno lasciati al suo interno.
Latvian: Abiem cilindriem jāpaliek pudelē tās lietošanas laikā.
Italian: Sono stati associati alla cisteamina alcuni sintomi del SNC come convulsioni, letargia, sonnolenza, depressione ed encefalopatia.
Latvian: Tādi CNS simptomi kā krampji, letarģija, miegainība, depresija un encefalopātija ir bijuši saistīti ar cisteamīna lietošanu.
Italian: Capsule rigide blu chiaro di misura 0 con "75 mg" stampato con inchiostro bianco e parte superiore blu scuro con il logo "PRO" stampato con inchiostro bianco.
Latvian: 0. izmēra gaiši zilas cietās kapsulas ar uzdruku "75 mg" baltā krāsā un tumši zilu vāciņu ar uzdruku "PRO" baltā krāsā.
Italian: PROCYSBI 75 mg capsula rigida
Latvian: PROCYSBI 75 mg cietā kapsula
Italian: Sono stati riportati in pazienti che ricevono cisteamina bitartrato a rilascio immediato ulcerazioni e sanguinamento gastrointestinale.
Latvian: Ir saņemti ziņojumi par čūlu veidošanos un asiņošanu kuņģa-zarnu traktā pacientiem, kuri saņēmuši tūlītējas iedarbības cisteamīna bitartrātu.
Italian: Il corpo è in grado di rimuovere questo sale dalle cellule.
Latvian: Organisms spēj izvadīt šo sāli no šūnām.
Italian: La quantità di cistina negli organi viene pertanto ridotta, e questo limita il danno verso tali organi.
Latvian: Tādēļ cistīna daudzums orgānos samazinās, un tas ierobežo šo orgānu bojājumus.
Italian: Il 06.09.2013 la Commissione europea ha rilasciato un'autorizzazione all'immissione in commercio per Procysbi, valida in tutta l'Unione europea.
Latvian: Eiropas Komisija 06.09.2013 izsniedza Procysbi reģistrācijas apliecību, kas derīga visā Eiropas Savienībā.
Italian: Questo è il riassunto della relazione pubblica europea di valutazione (EPAR) per Procysbi.
Latvian: Šis ir Eiropas Publiskā novērtējuma ziņojuma (EPAR) kopsavilkums par Procysbi.
Italian: Procysbi è disponibile sotto forma di capsule gastroresistenti (25 e 75 mg).
Latvian: Procysbi ir pieejams zarnās šķīstošu kapsulu veidā (25 mg un 75 mg).
Italian: I livelli erano di 0,51 nmol/mg con Procysbi, rispetto a 0,44 nmol/mg con Cystagon.
Latvian: Līmenis bija 0,51 nmol/mg, ja lietoja Procysbi, salīdzinājumā ar 0,44 nmol/mg, lietojot Cystagon.
Italian: Inoltre non deve essere usato nelle donne che allattano.
Latvian: To nedrīkst lietot arī sievietēm, kuras baro bērnu ar krūti.
Italian: Non ha lo scopo di fornire consigli pratici sull'utilizzo di Procysbi.
Latvian: Tas nav paredzēts kā praktiski ieteikumi par Procysbi lietošanu.
Italian: Altre informazioni su Procysbi
Latvian: Cita informācija par Procysbi
Italian: In uno studio principale che ha coinvolto 43 pazienti con cistinosi nefropatica, non vi è stata alcuna differenza significativa tra i livelli medi di cistina nei globuli bianchi durante un trattamento di 3 settimane con i due medicinali.
Latvian: Pamatpētījumā, kurā bija iesaistīti 43 pacienti ar nefropātisku cistinozi, trīs nedēļu ārstēšanas periodā ar divām zālēm leikocītos nekonstatēja nozīmīgas vidējā cistīna līmeņa atšķirības.
Italian: La dose giornaliera raccomandata viene calcolata in base alla superficie corporea, nella misura di 1,30 g per m2 divisi in 2 dosi somministrate ogni 12 ore.
Latvian: Ieteicamā dienas deva ir aprēķināta atbilstoši ķermeņa virsmas laukumam - 1,30 g uz m2, sadalot to divās reizes devās, ko lieto ik pēc 12 stundām.
Italian: Procysbi mercaptamina
Latvian: Procysbi merkaptamīns
Italian: Gli effetti indesiderati più comuni con Procysbi (che possono riguardare più di 1 persona su 10) sono perdita di appetito, vomito, nausea (malessere), diarrea, letargia (mancanza di energia) e piressia (febbre).
Latvian: Visbiežāk novērotās Procysbi blakusparādības (kuras var ietekmēt vairāk nekā 1 pacientu no 10) ir ēstgribas zudums, vemšana, slikta dūša (nelabums), caureja, letarģija (enerģijas trūkums) un pireksija (drudzis).
Italian: Il medicinale di riferimento per Procysbi è Cystagon.
Latvian: Procysbi atsauces zāles ir Cystagon.
Italian: Inoltre, l'azienda che commercializza Procysbi fornirà materiale formativo a tutti i medici potenziali prescrittori del medicinale, contenente importanti informazioni sulla sicurezza tra cui il rischio che il medicinale sia nocivo per il nascituro.
Latvian: Turklāt uzņēmums, kas tirgo Procysbi, izsniegs izglītojošu materiālu visiem ārstiem, kuri varētu parakstīt šīs zāles, norādot svarīgu informāciju par drošumu, tostarp par risku, ka zāles var kaitēt nedzimušam bērnam.
Italian: Il riassunto del parere del comitato per i medicinali orfani relativo a Procysbi è disponibile sul sito web dell'Agenzia: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/Rare disease designation.
Latvian: Retu slimību ārstēšanai paredzēto zāļu komitejas atzinuma kopsavilkums par Procysbi ir pieejams aģentūras tīmekļa vietnē: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/Rare disease designation.
Italian: È stato elaborato un piano di gestione del rischio per garantire che Procysbi sia usato nel modo più sicuro possibile.
Latvian: Lai nodrošinātu iespējami nekaitīgu Procysbi lietošanu, ir izstrādāts riska pārvaldības plāns.
Italian: Il Comitato per i medicinali per uso umano (CHMP) dell'Agenzia ha deciso che i benefici di Procysbi sono superiori ai rischi e ha raccomandato che ne venisse approvato l'uso nell'UE.
Latvian: Aģentūras Cilvēkiem paredzēto zāļu komiteja (CHMP) nolēma, ka pacientu ieguvums, lietojot Procysbi, pārsniedz šo zāļu radīto risku, un ieteica tās apstiprināt lietošanai ES.
Italian: Procysbi non deve essere usato in individui ipersensibili (allergici) a una qualsiasi forma di mercaptamina a uno qualsiasi degli altri componenti, o alla penicillamina.
Latvian: Procysbi nedrīkst lietot cilvēkiem, kuriem ir paaugstināta jutība (alerģija) pret kādu merkaptamīna formu, citu sastāvdaļu vai penicilamīnu.
Italian: Per la versione completa dell'EPAR di Procysbi consultare il sito web dell'Agenzia: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Latvian: Pilns Procysbi EPAR teksts ir pieejams aģentūras tīmekļa vietnē: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Italian: Perché Procysbi è approvato?
Latvian: Kāpēc Procysbi tika apstiprinātas?
Italian: Poiché il numero di pazienti affetti da cistinosi è basso, la malattia è considerata "rara" e Procysbi è stato qualificato come "medicinale orfano" (medicinale usato nelle malattie rare) il 20 settembre 2010.
Latvian: Sakarā ar to, ka cistinozes pacientu skaits ir mazs un šo slimību uzskata par retu, 2010. gada 20. septembrī Procysbi tika apstiprinātas kā zāles retu slimību ārstēšanai.
Italian: Procysbi può essere ottenuto soltanto dietro prescrizione medica e il trattamento deve essere avviato sotto supervisione di un medico esperto nel trattamento della cistinosi.
Latvian: Procysbi var iegādāties tikai pret recepti, un ārstēšana ir jāuzsāk ārsta, kuram ir pieredze cistinozes ārstēšanā, uzraudzībā.
Italian: Quali benefici di Procysbi sono stati evidenziati negli studi?
Latvian: Kādas bija Procysbi lietošanas priekšrocības šajos pētījumos?
Italian: Per quanto riguarda la sua sicurezza, il CHMP ha considerato che il profilo di sicurezza della mercaptamina è ben stabilito e che si prevede per Procysbi una sicurezza simile a quella del medicinale di riferimento.
Latvian: Attiecībā uz drošumu CHMP uzskatīja, ka merkaptamīna drošuma profils ir labi zināms un ir paredzams, ka Procysbi drošums būs līdzīgs kā atsauces zālēm.
Italian: Gastroresistente significa che il contenuto delle capsule passa attraverso lo stomaco senza essere scisso finché non raggiunge l'intestino.
Latvian: "Zarnās šķīstošas" nozīmē, ka kapsulu saturs nesadalījies iziet caur kuņģi un nonāk zarnās.
Italian: Il principio attivo di Procysbi, mercaptamina, reagisce con la cistina formando un altro aminoacido, chiamato cisteina, e un composto chiamato sale di cisteina-cisteamina.
Latvian: Procysbi aktīvā viela merkaptamīns reaģē ar cistīnu, veidojot citu aminoskābi, ko dēvē par cisteīnu, un savienojumu, ko dēvē par cisteīna-cisteamīna sāli.
Italian: Il CHMP ha osservato che Procysbi ha mostrato di essere efficace almeno quanto Cystagon nel mantenere a un livello accettabile la quantità di cistina nei globuli bianchi.
Latvian: CHMP ņēma vērā, ka ir pierādīts, ka Procysbi ir vismaz tikpat efektīvs kā Cystagon, uzturot cistīna līmeni leikocītos pieņemamā līmenī.
Italian: Procysbi somministrato ogni 12 ore ha mostrato di essere almeno efficace quando Cystagon somministrato ogni 6 ore nel mantenere a livelli accettabili la quantità di cistina nei globuli bianchi (inferiore a 1 nmol di emicistina per mg di proteina nei globuli bianchi).
Latvian: Ir pierādīts, ka, lietojot šīs zāles ik pēc 12 stundām, Procysbi vismaz tikpat efektīvi kā Cystagon, lietojot ik pēc sešām stundām, uztur cistīna līmeni leikocītos pieņemamā līmenī (mazāk nekā 1 nmol hemicistīna uz mg leikocītu olbaltumvielu).
Italian: Per informazioni pratiche sull'uso di Procysbi, i pazienti devono leggere il foglio illustrativo oppure consultare il medico o il farmacista.
Latvian: Lai iegūtu praktisku informāciju par Procysbi lietošanu, pacientiem jāizlasa zāļu lietošanas instrukcija vai jāsazinās ar ārstu vai farmaceitu.
Italian: Quali sono le misure prese per garantire l'uso sicuro ed efficace di Procysbi?
Latvian: Kas tiek darīts, lai nodrošinātu nekaitīgu Procysbi lietošanu?
Italian: Illustra il modo in cui l'Agenzia ha valutato il medicinale arrivando a raccomandarne l'autorizzazione nell'UE e le condizioni d'uso.
Latvian: Tajā ir paskaidrots, kā aģentūra novērtēja šīs zāles, pirms ieteikt tās reģistrēt ES un sniegt ieteikumus par Procysbi lietošanu.
Italian: La cistinosi è una malattia ereditaria nella quale una quantità eccessiva di cistina, un aminoacido presente naturalmente nel corpo, si accumula nelle cellule, specialmente dei reni e degli occhi, danneggiandole.
Latvian: Cistinoze ir iedzimta slimība, kuras gadījumā šūnās, īpaši nierēs un acīs, veidojas pārāk daudz cistīna (aminoskābes, kas dabīgā veidā sastopama organismā), kas izraisa šo orgānu bojājumus.
Italian: In base a tale piano, al riassunto delle caratteristiche del prodotto e al foglio illustrativo di Procysbi sono state aggiunte le informazioni relative alla sicurezza, ivi comprese le opportune precauzioni che gli operatori sanitari e i pazienti devono prendere.
Latvian: Pamatojoties uz šo plānu, Procysbi zāļu aprakstā ietverta drošuma informācija, kā arī lietošanas instrukcija, tostarp attiecīgi piesardzības pasākumi, kas jāievēro veselības aprūpes speciālistiem un pacientiem.
Italian: Come agisce Procysbi?
Latvian: Kā Procysbi darbojas?
Italian: Come si usa Procysbi?
Latvian: Kā lieto Procysbi?
Italian: Per maggiori informazioni sulla terapia con Procysbi, leggere il foglio illustrativo (accluso all'EPAR) oppure consultare il medico o il farmacista.
Latvian: Plašāka informācija par ārstēšanu ar Procysbi atrodama zāļu lietošanas instrukcijā (kas arī ir EPAR daļa) vai sazinoties ar ārstu vai farmaceitu.
Italian: Che cos'è e per che cosa si usa Procysbi?
Latvian: Kas ir Procysbi un kāpēc tās lieto?
Italian: Procysbi è un "medicinale ibrido", cioè è simile a un "medicinale di riferimento" contenente lo stesso principio attivo, ma Procysbi è disponibile in una formulazione che consente un rilascio ritardato del principio attivo nel corpo.
Latvian: Tas nozīmē, ka tās ir līdzīgas atsauces zālēm, kas satur tādu pašu aktīvo vielu, bet Procysbi ir pieejams tādā zāļu formā, kas nodrošina aizkavētu aktīvās vielas izdalīšanos organismā.
Italian: Quali sono i rischi associati a Procysbi?
Latvian: Kāds risks pastāv, lietojot Procysbi?
Italian: Il Comitato ha anche considerato che la formulazione gastroresistente, grazie alla sua somministrazione meno frequente, si prevede che aumenti la compliance al trattamento e la qualità della vita dei pazienti con cistinosi.
Latvian: Komiteja arī uzskatīja, ka sagaidāma cistinozes slimnieku ārstēšanas panesamības un dzīves kvalitātes uzlabošanās, jo zarnās šķīstošā zāļu forma ir jālieto retāk.
Italian: Procysbi è un medicinale che contiene il principio attivo mercaptamina (nota anche come cisteamina) e viene usato nei pazienti affetti da cistinosi nefropatica (dei reni).
Latvian: Procysbi ir zāles, kas satur aktīvo vielu merkaptamīnu (ko dēvē arī par cisteamīnu).
Italian: (che sono misurati come nmol di emicistina per mg di proteina nei globuli bianchi), o in alternativa la concentrazione di mercaptamina nel sangue, devono essere monitorati e usati per regolare la dose, che non deve mai superare 1,95 g per m2 al giorno.
Latvian: Cistīna līmenis leikocītos (ko mēra kā nmol hemicistīna uz mg leikocītu olbaltumvielu) vai alternatīvi merkaptamīna koncentrācija organismā ir jākontrolē un jāizmanto devas pielāgošanai.
Italian: Per l'elenco completo degli effetti indesiderati rilevati con Procysbi, vedere il foglio illustrativo.
Latvian: Pilns visu Procysbi izraisīto blakusparādību saraksts ir atrodams zāļu lietošanas instrukcijā.
Italian: 1 flacone
Latvian: 1 pudele Nav noteikts
Italian: Profender soluzione spoton per gatti
Latvian: EU/2/05/054/017 Profender spot-on šķīdums kaķiem
Italian: Non fumare, mangiare o bere durante l'applicazione.
Latvian: Lietošanas laikā nesmēķēt, neēst, nedzert.
Italian: Le compresse possono essere divise in due parti uguali.
Latvian: Tableti var sadalīt divās vienādās daļās.
Italian: Non deve essere dato cibo fino a 4 ore dopo il trattamento.
Latvian: Nedrīkst dot barību vēl 4 stundas pēc ārstēšanas.
Italian: La data di scadenza si riferisce all'ultimo giorno del mese riportato.
Latvian: Derīguma termiņš attiecināms uz mēneša pēdējo dienu.
Italian: Togliere una pipetta dalla confezione.
Latvian: Izņemt pipeti no iepakojuma.
Italian: Ad esempio: se il cane deve essere trattato al mattino, si raccomanda il digiuno dalla sera precedente.
Latvian: Piemēram: Ja zāļu lietošana paredzēta no rīta, ieteicams suni badināt iepriekšējo nakti.
Italian: Data dell'ultimo rinnovo: 01/07/2010.
Latvian: Pēdējās pārreģistrācijas datums: 01/07/2010.
Italian: Codice ATCvet: QP52AA51.
Latvian: ATĶ vet kods: QP52AA51.
Italian: Profender non deve essere disperso nei corsi d'acqua poiché l'emodepside ha mostrato effetti nocivi sugli organismi acquatici.
Latvian: Profender nedrīkst nokļūt ūdenstilpēs, jo emodepsīdam ir kaitīga ietekme uz ūdens organismiem.
Italian: Bayer Hungária Kft. HU-1123 Budapest Alkotás u. 50
Latvian: Magyarország Bayer Hungária Kft. HU-1123 Budapest Alkotás u. 50