FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Lithuanian: Hertfordshire SG12 0DJ
Maltese: Hertfordshire SG12 0DJ Ir-Renju Unit
Lithuanian: Vartojimas kartu padidino flutikazono furoato vidutinius AUC(0-24) ir Cmax atitinkamai 36 % ir 33 %.
Maltese: L-għoti flimkien żied l-AUC(024) u s-Cmax medji ta' fluticasone furoate b'36% u 33%,
Lithuanian: , salbutamolio).
Maltese: pazjent).
Lithuanian: (trading as Glaxo Wellcome Operations) Priory Street
Maltese: Priory Street Ware
Lithuanian: Gydymas Temybric Ellipta reikšmingai sumažino sunkių paūmėjimų metinį dažnį 34 %, palyginti su UMEC/VI (95 % PI: 22, 44; p < 0,001).
Maltese: Il-kura bi Temybric Ellipta naqqset sinifikament ir-rata annwali ta' taħrix sever b'34 % meta mqabbel ma' UMEC/VI (95% CI: 22, 44; p<0.001).
Lithuanian: UMEC/VI (-0,10; 95 % PI: -0,14, -0,05; p < 0,001) 49-52 savaitėmis.
Maltese: CI: -0.14, -0.05; p<0.001) f'ġimgħat 49 sa 52.
Lithuanian: Įkvėpto umeklidino absoliutus biologinis prieinamumas buvo maždaug 13 %, nežymiai prisidedant nuryto vaistinio preparato absorbcijai.
Maltese: Il-bijodisponibilità assoluta ta' umeclidinium li jittieħed man nifs kienet bħala medja 13 %, b'kontribuzzjoni negliġibbli mill-assorbiment orali.
Lithuanian: Buvo atliktas kartotinių dozių tyrimas su sveikais tiriamaisiais, kurio metu sudėtinis flutikazono furoato / vilanterolo preparatas (184/22 mikrogramai) buvo vartotas kartu su ketokonazolu (400 mg; stipraus poveikio CYP3A4 inhibitorius).
Maltese: fluticasone furoate/vilanterol (184/22 mikrogramma) u ketoconazole (400 milligramma, inibitur qawwi ta' CYP3A4).
Lithuanian: Mažiausiasis FEV1 (l) 24-ąją savaitę, vidutinis LS pokytis, palyginti su pradiniu rodmeniu (SP)a
Maltese: FEV1 minimu (L) f'Ġimgħa 24, bidla medja ta' LS mil-linja bażi (SE)a
Lithuanian: Registravimo data:
Maltese: Id-data
Lithuanian: Mirtina pneumonija pasireiškė 12 iš 4 151 Temybric Ellipta vartojusių pacientų (3,5 per 1 000 paciento metų), 5 iš 4 134 flutikazono furoato / vilanterolo vartojusių pacientų (1,7 per 1 000 paciento metų) ir 5 iš 2 070 umeklidino / vilanterolo vartojusių pacientų (2,9 per 1 000 paciento metų).
Maltese: Pulmonite fatali seħħet fi 12 minn 4,151 pazjent (3.5 għal kull 1,000 snin ta' pazjent) li rċivew Temybric Ellipta, 5 minn 4,134 pazjent (1.7 għal kull 1,000 snin ta' pazjent) li rċivew fluticasone furoate/vilanterol, u 5 minn 2,070 pazjent (2.9 għal kull 1,000 snin ta' pazjent) li rċivew umeclidinium/vilanterol.
Lithuanian: Penkiasdešimt dviejų savaičių trukmės IMPACT (CTT116855) tyrimo (N = 10 355) metu Temybric Ellipta (92/55/22 mikrogramai) buvo palygintas su 92/22 mikrogramai flutikazono furoato / vilanterolo (FF/VI) ir 55/22 mikrogramai umeklidino / vilanterolo (UMEC/VI).
Maltese: IMPACT (CTT116855) kien studju ta' 52 ġimgħa (N=10,355), li qabbel Temybric Ellipta (92/55/22 mikrogramma) ma' fluticasone furoate/vilanterol 92/22 mikrogramma (FF/VI) u umeclidinium/vilanterol 55/22 mikrogramma (UMEC/VI).
Lithuanian: Kaip vartoti Temybric Ellipta 4.
Maltese: Kif għandek tuża Temybric Ellipta 4.
Lithuanian: Temybric Ellipta sudėtyje esantis flutikazono furoato / vilanterolo komponentas buvo tirtas tyrimų, kuriuose dalyvavo pacientai, kuriems buvo diagnozuoti visų sunkumo laipsnių kepenų sutrikimas (A, B ar C klasės pagal Child-Pugh), metu.
Maltese: Il-komponent fluticasone furoate/vilanterol ta' Temybric Ellipta ġie vvalutat f'pazjenti bis-severitajiet kollha ta' indebboliment tal-fwied (Child-Pugh A, B jew C).
Lithuanian: GlaxoSmithKline, S.A.
Maltese: GlaxoSmithKline, s.r.o.
Lithuanian: Dvidešimt keturių savaičių trukmės FULFIL (CTT116853) tyrimo (N = 1 810), kuris pogrupiui tiriamųjų (n = 430) buvo pratęstas iki 52 savaičių, metu Temybric Ellipta (92/55/22 mikrogramai) buvo palygintas su 400/12 mikrogramų budezonido / formoterolio (BUD/FOR) doze, vartojama du kartus per parą.
Maltese: FULFIL (CTT116853) kien studju ta' 24 ġimgħa (N=1,810), b'estensjoni sa 52 ġimgħa f'subsett ta' individwi (n=430), li qabbel Temybric Ellipta (92/55/22 mikrogramma) ma' budesonide/formoterol 400/12il mikrogramma (BUD/FOR) mogħti darbtejn kuljum.
Lithuanian: Sudėtinėje pakuotėje yra 90-ties dozių inhaliatoriai (3 pakuotės po 30 vnt.).
Maltese: Pakkett multiplu ta' inalatur ta' 90 (3 pakketti ta' 30) doża.
Lithuanian: INFORMACIJA BRAILIO RAŠTU temybric ellipta
Maltese: INFORMAZZJONI BIL-BRAILLE temybric ellipta
Lithuanian: Inhaliatorius yra prietaisas, kurį sudaro daug dalių, pagamintų iš polipropileno, didelio tankio polietileno, polioksimetileno, polibutileno tereftalato, akrilonitrilo butadieno stireno, polikarbonato ir nerūdijančio plieno.
Maltese: polyoxymethylene, polybutylene terephthalate, acrylonitrile butadiene styrene, polycarbonate u azzar inossidabbli.
Lithuanian: Pakuočių dydžiai - 14 ar 30 dozių inhaliatoriai.
Maltese: Daqsijiet tal-pakkett ta' inalatur ta' 14 jew 30 doża.
Lithuanian: Daugiau instrukcijų apie prietaiso naudojimą pateikiama 6.6 skyriuje.
Maltese: Għal aktar istruzzjonijiet dwar l-immaniġġjar tal-apparat, ara sezzjoni 6.6.
Lithuanian: Nepageidaujamo poveikio dažnis apibūdinamas taip: labai dažnas (≥ 1/10), dažnas (nuo ≥ 1/100 iki < 1/10), nedažnas (nuo ≥ 1/1000 iki < 1/100), retas (nuo ≥ 1/10000 iki < 1/1000), labai retas (< 1/10000) ir nežinomas (negali būti apskaičiuotas pagal turimus duomenis).
Maltese: Il-frekwenza tar-reazzjonijiet avversi hija definita billi tintuża l-konvenzjoni li ġejja: komuni ħafna (≥1/10); komuni (≥1/100 sa <1/10); mhux komuni (≥1/1,000 sa <1/100); rari (≥1/10,000 sa <1/1,000); rari ħafna (<1/10,000) mhux magħruf (ma tistax tittieħed stima mid-data disponibbli).
Lithuanian: Flutikazono furoato / umeklidino / vilanterolo preparatas yra įkvepiamojo sintetinio kortikosteroido, ilgai veikiančiojo muskarino receptorių blokatoriaus (antagonisto) ir ilgai veikiančiojo beta2 adrenoreceptorių agonisto derinys (IKS / IVMA / IVBA).
Maltese: Fluticasone furoate/umeclidinium/vilanterol huwa kombinazzjoni ta' kortikosterojde sintetiku, riċettur muskariniku li jaġixxi fit-tul u agonist beta2-adrenerġiku li jaġixxi fit-tul li jitteħdu bin-nifs (ICS/LAMA/LABA).
Lithuanian: Sudėtyje yra laktozės ir magnio stearato.
Maltese: TA' EĊĊIPJENTI Fih ukoll lattożju u magnesium stearate.
Lithuanian: FULFIL tyrime dalyvavusių pacientų, kuriems atsižvelgiant į TDI, pasireiškė atsakas (apibrėžiamas bent 1 vienetu), dalis vartojant Temybric Ellipta buvo reikšmingai didesnė (p < 0,001), palyginti su BUD/FOR vartojimu (61 %, palyginti su 51 %; ŠS 1,61; 95 % PI: 1,33, 1.95).
Maltese: F'FULFIL il-proporzjon ta' rispondenti skont TDI (definit skont tal-inqas unità 1) kien sinifikament ogħla (p<0.001) għal Temybric Ellipta meta mqabbel ma' BUD/FOR (61% vs 51%; OR 1.61; 95% CI: 1.33, 1.95).
Lithuanian: Temybric Ellipta sudėtis Veikliosios medžiagos yra flutikazonas furoatas, umeklidino bromidas ir vilanterolas.
Maltese: Is-sustanzi attivi huma fluticasone furoate, umeclidinium bromide u vilanterol.
Lithuanian: Vilanterolas nesukėlė teratogeninio poveikio žiurkėms.
Maltese: Vilanterol ma kienx teratoġeniku fil-firien.
Lithuanian: Vartojant UMEC/VI, reikšmingas sumažėjimas buvo stebėtas ir visais kitais laiko momentais (p < 0,001), palyginti su visais išskyrus du laiko momentus vartojant FF/VI (p ≤ 0,021).
Maltese: Ġie osservat tnaqqis sinifikament fil-punti ta' żmien l-oħra kollha għal UMEC/VI (p<0.001) u għall-punti ta' żmien kollha ħlief tnejn għal FF/VI (p≤0.021).
Lithuanian: 90 (3 x 30) tablečių
Maltese: Flixkun(HDPE) 90 (3 x 30) pillola
Lithuanian: Stipruma s
Maltese: Prodott
Lithuanian: RT (EU) numeris (Sugalvotas) pavadinimas
Maltese: Numru talawtorizzazzjoni għat-tqegħid fissuq (EU)
Lithuanian: 30 tablečių
Maltese: Flixkun(HDPE) 30 pillola
Lithuanian: Farmacinė forma Vartojimo būdas Vidinė pakuotė Pakuotės dydis
Maltese: Isem (ivvintat) Qawwa Għamla Farmaċewtika
Lithuanian: tabletės (200 mg emtricitabino ir 245 mg tenofoviro dizoproksilio).
Maltese: Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka d.d. jiġi bħala pilloli (200 mg emtriċitabina u 245 mg tenofovir disoprossil).
Lithuanian: Tenofoviras yra nukleotidų atvirkštinės transkriptazės inhibitorius.
Maltese: It-tenofovir hija inibitur nukleosidiku tat-transkrittażi inversa.
Lithuanian: rasite Agentūros tinklalapyje adresu: ema.europa.eu/en/medicines/human/EPAR/emtricitabinetenofovir-disoproxil-krka-dd.
Maltese: Aktar informazzjoni dwar Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka d.d. tista' tinstab fis-sit elettroniku tal-Aġenzija: ema.europa.eu/en/medicines/human/EPAR/emtricitabinetenofovir-disoproxil-krka-dd.
Lithuanian: Pagal patvirtintas indikacijas vartojamų veikliųjų medžiagų naudos ir rizikos tyrimai atlikti su referenciniu vaistu Truvada, todėl jų kartoti su Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka d.d.
Maltese: Diġà saru studji dwar il-benefiċċji u r-riskji tas-sustanzi attivi fl-użu awtorizzat bil-mediċina ta' referenza, Truvada, u m'għandhomx għalfejn jiġu ripetuti għal Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka d.d.
Lithuanian: Atidarymo data:___________
Maltese: Data tal-ftuħ:___________
Lithuanian: Po 144 savaitės:
Maltese: Minn ġimgħa 144:
Lithuanian: 32 (nuo 9 iki 55)
Maltese: 32 (9 sa 55)
Lithuanian: Skirtumas (95 % PI)
Maltese: Differenza (95%CI)
Lithuanian: Didanozinas/emtricitabinas
Maltese: Didanosine/Emtricitabine
Lithuanian: 41 (nuo 4 iki 79)
Maltese: 41 (4 sa 79)
Lithuanian: ATC kodas: J05AR03
Maltese: J05AR03
Lithuanian: Lamivudinas:
Maltese: Lamivudine:
Lithuanian: 8 % (nuo -1 % iki 17 %)
Maltese: 8% (-1% sa 17%)
Lithuanian: hiperglikemija, hipertrigliceridemija
Maltese: ipergliċemija, ipertrigliċeridimija
Lithuanian: Gydymas trimis nukleozidais
Maltese: Terapija ta' nucleosides tripli
Lithuanian: 11 % (nuo 4 % iki 19 %)
Maltese: 11% (4% sa 19%)
Lithuanian: LIZDINĖ PLOKŠTELĖ (OPA/Al/PE+DES-Al FOIL)
Maltese: FOLJI (OPA/Alu/PE+DES/ - Folji tal-aluminju)
Lithuanian: 1 lentelė.
Maltese: Ara Tabella 1.
Lithuanian: Tabletės apvalkalas: hipromeliozė 5 cP, titano dioksidas (E 171), makrogolis, indigokarmino aliuminio dažai (E 132).
Maltese: Il-kisja tal-pillola: hypromellose 5 cP, titanum dioxide (E171), macrogol, indigo carmine aluminium lake (E132).
Lithuanian: padidėjęs kreatinkinazės aktyvumas
Maltese: creatine kinase għolja
Lithuanian: 9 % (nuo 2 % iki 17 %)
Maltese: 9% (2% sa 17%)
Lithuanian: 13 % (nuo 4 % iki 22 %)
Maltese: 13% (4% sa 22%)
Lithuanian: Indigokarmino aliuminio dažai (E 132)
Maltese: Indigo carmine aluminium lake (E132)
Lithuanian: 50 ml/min.
Maltese: 02-200 μg/mL.
Lithuanian: Cmin: ↓ 21% (↓ 58 to ↑ 48)
Maltese: Cmin: ↓ 21% (↓ 58 sa ↑ 48)
Lithuanian: 3 ir +196 ląstelės/mm
Maltese: +196 ċelluli/mm 3, rispettivament.
Lithuanian: Norgestimatas:
Maltese: Norgestimate:
Lithuanian: Cmax: ↓ 24% (↓ 35 to ↓ 11) Cmin: ↔
Maltese: Cmax: ↓ 24% (↓ 35 sa ↓ 11) Cmin: ↔
Lithuanian: Lamivudinas zidovudinas+ efavirenzas
Maltese: Lamivudine+ zidovudine+efavirenz
Lithuanian: Antivirusinės medžiagos nuo hepatito B viruso (HBV) Adefoviro dipivoksilis / tenofoviras dizoproksilis
Maltese: Aġenti antivirali tal-virus tal-epatite B (HBV) Adefovir dipivoxil /Tenofovir disoproxil
Lithuanian: Tabletės branduolys: pregelifikuotas krakmolas, kroskarmeliozės natrio druska, laktozė monohidratas, mikrokristalinė celiuliozė, natrio stearilo fumaratas, stearino rūgštis.
Maltese: Il-qalba tal-pillola: pregelatinized starch, croscarmellose sodium, lactose monohydrate, microcristalline cellulose, sodium stearyl fumarate, stearic acid.
Lithuanian: 30 plėvele dengtos tabletės: EU/1/17/1182/002 90 (3 x 30) plėvele dengtos tabletės: EU/1/17/1182/004
Maltese: EU/1/17/1182/002 90 (3 x 30) pillola miksija b'rita:
Lithuanian: Ritonaviras:
Maltese: Ritonavir:
Lithuanian: GS-01-934 144 savaičių gydymas
Maltese: GS-01-934
Lithuanian: Tabletės pagrindas Pregelifikuotas krakmolas Kroskarmeliozės natrio druska Laktozė monohidratas Mikrokristalinė celiuliozė Natrio stearilo fumaratas Stearino rūgštis
Maltese: Il-qalba tal-pillola Pregelatinized starch Croscarmellose sodium Lactose monohydrate Microcristalline cellulose Sodium stearyl fumarate Stearic acid
Lithuanian: AUC: ↓ 53% (↓ 61 to ↓ 43) Cmax: ↓ 47% (↓ 57 to ↓ 36) Cmin: ↓ 57% (↓ 64 to ↓ 48)
Maltese: AUC: ↓ 53% (↓ 61 sa ↓ 43) Cmax: ↓ 47% (↓ 57 sa ↓ 36) Cmin: ↓ 57% (↓ 64 sa ↓ 48)
Lithuanian: Cmax: ↓ 23 % (nuo ↓ 30 iki ↑ 16)
Maltese: Cmax: ↓ 23% (↓ 30 sa ↑ 16)
Lithuanian: - M184V/I mutacija nustatyta 2/19 (10,5 %) bandinių, išskirtų iš pacientų emtricitabino/tenofoviro dizoproksilio/efavirenzos grupės, ir 10/29 (34,5 %) bandinių, išskirtų iš lamivudino/zidovudino/efavirenzo grupės (p vertė < 0,05, Fišerio tikslusis testas, palyginantis visus emtricitabino+tenofoviro dizoproksilio grupės ir lamivudino/zidovudino grupės pacientus).
Maltese: - Il-mutazzjoni M184V/I żviluppat fi 2/19 (10.5%) iżolati analizzati minn pazjenti fil-grupp ta' emtricitabine/tenofovir disoproxil/efavirenz u f'10/29 (34.5%) iżolati analizzati fil-grupp ta' lamivudine/zidovudine/efavirenz (valur p ta' < 0.05, it-Test Exact ta' Fisher li qabbel il-grupp ta'emtricitabine+tenofovir disoproxil mal- grupp ta' lamivudine/zidovudine fost il-pazjenti kollha).
Lithuanian: Titano dioksidas (E 171) Makrogolis
Maltese: Hypromellose 5 cp Titanum dioxide (E171) Macrogol
Lithuanian: Dažnio kategorija „nedažni" buvo vertinama pagal statistinius skaičiavimus, remiantis bendru pacientų, vartojusių emtricitabiną atsitiktinių imčių kontroliuojamų klinikinių tyrimų metu, skaičiumi (n=1 563) ar tenofovirą dizoproksilį randomizuotų kontroliuojamų klinikinių tyrimų ir išplėstinio vartojimo programos metu, skaičiumi (n=7 319).
Maltese: Ilkategorija ta' frekwenza kienet stmata mill-kalkulazzjoni statistika bbażata fuq in-numru totali ta' pazjenti esposti għal emtricitabine fi studji kliniċi kkontrollati randomised (n = 1,563) jew tenofovir disoproxil fi studji kliniċi kkontrollati randomised u l-programm ta' aċċess imkabbar (n = 7,319).
Lithuanian: Tenofoviro (skiriamo tenofoviro dizoproksilio pavidalu) farmakokinetikos rodikliai skirtingose etninėse grupėse specialiai tirti nebuvo.
Maltese: Il-farmakokinetiċi ta' tenofovir (mogħti bħala tenofovir disoproxil) ma ġewx studjati speċifikament fi gruppi etniċi differenti.
Lithuanian: Emtricitabinui atsparūs virusai su M184V/I mutacija pasižymi kryžminiu rezistentiškumu lamivudinui, tačiau išlieka jautrūs didanozinui, stavudinui, tenofovirui ir zidovudinui.
Maltese: Il-viri reżistenti għal emtricitabine bil-mutazzjoni M184V/I kienu cross-resistant għal lamivudine, iżda żammew is sensittività għal didanosine, stavudine, tenofovir u zidovudine.
Lithuanian: Nervų sistemos sutrikimai: Labai dažni:
Maltese: Disturbi fis-sistema nervuża:
Lithuanian: Atazanaviras/ritonaviras/emtricitabinas Sąveika netirta.
Maltese: Atazanavir/Ritonavir/Emtricitabine L-interazzjoni ma ġietx studjata.
Lithuanian: Cmax: ↓ 19 % (nuo ↓ 40 iki ↑ 10)
Maltese: Cmax: ↓ 19% (↓ 40 sa ↑ 10)
Lithuanian: Pagalbinė medžiaga, kurios poveikis žinomas Kiekvienoje plėvele dengtoje tabletėje yra 80 mg laktozės monohidrato.
Maltese: Eċċipjent b'effett magħruf Kull pillola miksija b'rita fiha 80 mg ta' lactose monohydrate.
Lithuanian: Cmin: ↑ 29% (↑ 15 to ↑ 44)
Maltese: Cmin: ↑ 29% (↑ 15 sa ↑ 44)
Lithuanian: sudėtyje yra laktozės monohidrato.
Maltese: Fih ukoll lactose monohydrate.
Lithuanian: - gancikloviras (virusinei infekcijai gydyti) - pentamidinas (infekcijoms gydyti) - vankomicinas (bakterinei infekcijai gydyti) - interleukinas-2 (vėžiui gydyti) - cidofoviras (virusinei infekcijai gydyti) - nesteroidiniai vaistai nuo uždegimo (NVNU, kaulų ar raumenų skausmui malšinti)
Maltese: - vancomycin (għal infezzjoni batterjali) - interleukin-2 (għat-trattament tal-kanċer) - cidofovir (għal infezzjoni virali) - mediċini anti-infjammatorji mhux sterojdi (NSAIDs, għas-serħan mill-uġigħ fl-għadam jew fil muskoli)
Lithuanian: Emtricitabino trifosfatas ir tenofoviro difosfatas konkurenciniu būdu slopina ŽIV-1 atvirkštinę transkriptazę, dėl ko nutrūksta DNR grandinė.
Maltese: Emtricitabine triphosphate u tenofovir diphosphate jinibixxu kompetittivament ir-reverse transcriptase ta' l-HIV-1 li jirriżulta fit-terminazzjoni tal-katina tad-DNA.
Lithuanian: Antivirusinės medžiagos nuo pūslelinės viruso Famcikloviras / emtricitabinas
Maltese: Aġenti antivirali għall-virus tal-herpes Famciclovir/Emtricitabine
Lithuanian: Darunaviras: AUC: ↔ Cmax: ↔ Cmin: ↓ 34 %
Maltese: Darunavir: AUC: ↔ Cmax: ↔ Cmin: ↓ 34%
Lithuanian: Lamivudinas ir emtricitabinas struktūriškai labai panašūs, taip pat panaši šių dviejų medžiagų farmakokinetika ir farmakodinamika.
Maltese: Hemm similarità strutturali millqrib bejn lamivudine u emtricitabine u similaritajiet fil-farmakokinetika u l-farmakodinamika ta' dawn iż-żewġ aġenti.
Lithuanian: Atvirame, atsitiktinių imčių klinikiniame tyrime (GS-01-934) antiretrovirusiniais vaistais dar negydyti ŽIV-1 infekuoti suaugę pacientai, buvo gydyti emtricitabinu, tenofoviru dizoproksiliu ir efavirenzu, kurių kiekvienas skiriamas vieną kartą per parą (n=255), arba fiksuota lamivudino ir zidovudino derinio doze, kai derinys skiriamas du kartus per parą, o efavirenzas - kartą per parą (n=254).
Maltese: Fi studju kliniku open-label u randomised (GS-01-934), pazjenti adulti infettati bl-HIV-1 li qatt ma' kienu ngħataw mediċini antiretrovirali qabel irċievew jew kors ta' darba kuljum ta' emtricitabine, tenofovir disoproxil u efavirenz (n=255), jew kumbinazzjoni fissa ta' lamivudine u zidovudine mogħti darbtejn kuljum, u efavirenz mogħti darba kuljum (n=254).
Lithuanian: AUC: ↑ 45 % Cmax: ↑ 60 % Cmin: ↔
Maltese: AUC: ↑ 45% Cmax: ↑ 60%
Lithuanian: - Tirtuose virusuose nebuvo K65R arba K70E mutacijos.
Maltese: - L-ebda virus li kien analizzat ma kien fih il-mutazzjoni K65R jew K70E.
Lithuanian: Emtricitabinas+ tenofoviras dizoproksilis+efavirenza s*
Maltese: Emtricitabine+ tenofovir disoproxil+efavirenz*
Lithuanian: AUC: ↓ 29% (↓ 36 to ↓ 22) Cmax: ↓ 41% (↓ 51 to ↓ 29)
Maltese: AUC: ↓ 29% (↓ 36 sa ↓ 22) Cmax: ↓ 41% (↓ 51 sa ↓ 29)
Lithuanian: Cmax: ↑ 42% (↑ 27 to ↑ 57) Cmin: ↔
Maltese: Cmax: ↑ 42% (↑ 27 sa ↑ 57) Cmin: ↔
Lithuanian: Pakuotės dydis: 30 plėvele dengtų tablečių (1x30) ir 90 plėvele dengtų tablečių (3x30).
Maltese: Daqs tal-pakkett: 30 pillola miksija b'rita (1 x 30) u 90 pillola miksija b'rita (3 x 30).
Lithuanian: pankreatitas
Maltese: pankreatite
Lithuanian: Cmax: ↑ 55% (↑ 43 to ↑ 68) Cmin: ↑ 39% (↑ 31 to ↑ 48)
Maltese: Cmax: ↑ 55% (↑ 43 sa ↑ 68) Cmin: ↑ 39% (↑ 31 sa ↑ 48)
Lithuanian: ŽIV-1 RNR < 50 kopijų/ml (VAPL) p vertė % skirtumas (95 % PI)
Maltese: (95%CI) RNA tal-HIV-1 < 50 kopja/mL (TLOVR) Valur p % differenza (95%CI)
Lithuanian: AUC: ↑ 40 % (nuo ↑ 31 iki ↑ 50) Cmax: ↔
Maltese: AUC: ↑ 40% (↑ 31 sa ↑ 50) Cmax: ↔
Lithuanian: Cmin: ↑ 91 % (nuo ↑ 74 iki ↑ 110)
Maltese: Cmin: ↑ 91% (↑ 74 sa ↑ 110)
Lithuanian: kepenų steatozė, hepatitas
Maltese: stejatożi epatika, epatite
Lithuanian: Kai kurie tokių vaistų pavyzdžiai: aminoglikozidai, amfotericinas B, foskarnetas, gancikloviras, pentamidinas, vankomicinas, cidofoviras ar interleukinas-2 (žr.
Maltese: Xi eżempji jinkludu, iżda mhumiex limitati għal, aminoglycosides, amphotericin B, foscarnet, ganciclovir, pentamidine, vancomycin, cidofovir jew interleukin-2 (ara sezzjoni 4.4).
Lithuanian: Reakcijos apibūdinamos kaip labai dažnos (≥ 1/10), dažnos (nuo ≥ 1/100 iki < 1/10), nedažnos (nuo ≥ 1/1 000 iki < 1/100) arba retos (nuo ≥ 1/10 000 iki < 1/1 000).
Maltese: Il-frekwenzi huma deskritti bħala komuni ħafna (≥ 1/10), komuni (≥ 1/100 sa < 1/10), mhux komuni (≥ 1/1,000 sa < 1/100) jew rari (≥ 1/10,000 sa < 1/1,000).
Lithuanian: AUC: ↓ 28% (↓ 34 to ↓ 20) Cmax: ↓ 38% (↓ 46 to ↓ 29)
Maltese: AUC: ↓ 28% (↓ 34 sa ↓ 20) Cmax: ↓ 38% (↓ 46 sa ↓ 29)
Lithuanian: kartu su kitais antiretrovirusiniais vaistais.
Maltese: ANTI-INFETTIVI Antiretrovirali
Lithuanian: 28 plėvele dengtos tabletės: EU/1/17/1182/001 84 plėvele dengtos tabletės: EU/1/17/1182/003
Maltese: EU/1/17/1182/001 84 pillola miksija b'rita:
Lithuanian: hipofosfatemija
Maltese: ipofosfatimja
Lithuanian: Registravimo data: 2017 m.balandžio mėn.
Maltese: Data tal-ewwel awtorizzazzjoni: 28 april 2017
Lithuanian: Cmax: ↓ 30% (↓ 41 to ↓ 17) Cmin: ↑ 63% (↑ 43 to ↑ 85)
Maltese: ↓ 30% (↓ 41 sa ↓ 17) Cmin: ↑ 63% (↑ 43 sa ↑ 85)
Lithuanian: Plėvele dengtas.
Maltese: Mhux applikabbli.
Lithuanian: AUC: ↓ 12 % (nuo ↓ 16 iki ↓ 8) Cmax: ↓ 16 % (nuo ↓ 22 iki ↓ 10) Cmin: ↓ 15 % (nuo ↓ 12 iki ↓ 9)
Maltese: AUC: ↓ 12% (↓ 16 sa ↓ 8) Cmax: ↓ 16% (↓ 22 sa ↓ 10) Cmin: ↓ 15% (↓ 12 sa ↓ 9)
Lithuanian: Lopinaviras/ritonaviras: AUC: ↔
Maltese: Lopinavir/Ritonavir:
Lithuanian: Pacientai, infekuoti hepatito B ar C virusu
Maltese: Pazjenti b'infezzjoni tal-virus tal-epatite B jew Ċ
Lithuanian: padidėjęs aspartato aminotransferazės (AST) kiekis serume ir (arba) padidėjęs alanino aminotransferazės (ALT) kiekis serume, hiperbilirubinemija padidėjęs transaminazių kiekis
Maltese: aspartate aminotransferase (AST) fisserum għolja u/jew alanine aminotransferase (ALT) fis-serum għolja, iperbilirubinimja żieda fit-transaminases
Lithuanian: Sąveikos tarp emtricitabino/tenofoviro disoproksilio ar atskiros (-ų) jo sudedamosios (-ųjų) dalies (-ių) ir kitų vaistinių preparatų yra žemiau pateiktoje 2 lentelėje. Joje naudojamos santrumpos: padidėjimas - „↑", sumažėjimas - „↓", jei pokyčio nebuvo - „↔", du kartus per parą „b.i.d." ir vieną kartą per parą„q.d.".
Maltese: Interazzjonijiet bejn emtricitabine/tenofovir disoproxil u l-komponenti individwal(i) tiegħu u prodotti mediċinali oħrajn huma elenkati fit-Tabella 2 hawn taħt (żieda hija indikata b'"↑", tnaqqis b'"↓", ebda bidla b'"↔", darbtejn kuljum b'"b.i.d." u darba kuljum b'"q.d.").
Lithuanian: Atsitiktinių imčių klinikinio tyrimo (M02-418) metu 190 antiretrovirusiniais vaistais anksčiau dar negydytų suaugusiųjų buvo gydyti vieną kartą per parą emtricitabinu ir tenofoviru dizoproksiliu derinyje su lopinaviru/ritonaviru, vartojamais vieną arba du kartus per parą.
Maltese: Fi studju kliniku randomised (M02-418), 190 pazjent adult li qatt ma' kienu ħadu terapija antiretrovirali, kienu ttrattati darba kuljum b'emtricitabine u tenofovir disoproxil flimkien ma' lopinavir/ritonavir mogħti darba jew darbtejn kuljum.
Lithuanian: Voksilapreviras: AUC: ↑ 143 % Cmax:↑ 72 % Cmin: ↑ 300 %
Maltese: AUC: ↑ 143% Cmax:↑ 72% Cmin: ↑ 300%
Lithuanian: Sofosbuviras /velpatasviras / voksilapreviras (400 mg / 100 mg/ 100 mg+100 mg q.d.)
Maltese: Sofosbuvir/Velpatasvir/ Voxilaprevir (400 mg/100 mg/ 100 mg+100 mg q.d.)
Lithuanian: Emtricitabino/tenofoviro disoproksilio saugumas inkstams buvo tiriamas tik labai ribotam skaičiui ŽIV-1 infekuotų pacientų, kurių inkstų funkcija buvo sutrikusi (kreatinino klirensas < 80 ml/min.).
Maltese: Is-sikurezza tal-kliewi bi emtricitabine/tenofovir disoproxil ġiet studjata biss sa livell limitat ħafna f'pazjenti infettati bl-HIV-1 b'funzjoni tal-kliewi indebolita (tneħħija tal-kreatinina < 80 mL/min).
Lithuanian: Šio vaistinio PASP pateikimo reikalavimai išdėstyti Direktyvos 2001/83/EB 107c straipsnio 7 dalyje numatytame Sąjungos referencinių datų sąraše (EURD sąraše), kuris skelbiamas Europos vaistų tinklalapyje.
Maltese: PSURs għal dan il-prodott mediċinali huma mniżżla fil-lista tad-dati ta' referenza tal-Unjoni (lista EURD) prevista skont l-Artikolu 107c(7) tad-Direttiva 2001/83/KE u kwalunkwe aġġornament sussegwenti ppubblikat fuq il-portal elettroniku Ewropew tal-mediċini.
Lithuanian: Vidutinė tenofoviro vaisto ekspozicija (% CV) padidėjo nuo 2 185 (12 %) ng•h/ml tiriamiesiems, kurių inkstų funkcija normali, iki 3 064 (30 %) ng•h/ml su lengvu, iki 6 009 (42 %) ng•h/ml su vidutiniu ir iki 15 985 (45 %) ng•h/ml tiriamiesiems su sunkiu inkstų funkcijos sutrikimu atitinkamai.
Maltese: L-esponiment medju tal-mediċina ta' tenofovir (%CV) żdiedet minn 2,185 (12%) ng•h/mL f'individwi b'funzjoni renali normali, għal 3,064 (30%) ng•h/mL, 6,009 (42%) ng•h/mL u 15,985 (45%) ng•h/mL f'individwi b'indeboliment renali ħafif, moderat u sever, rispettivament.
Lithuanian: Cmin: ↑ 42% (↑ 37 to ↑ 49)
Maltese: Cmin: ↑ 42% (↑ 37 sa ↑ 49)
Lithuanian: Kūno masė ir metabolizmo rodmenys
Maltese: Il-parametri tal-piż u metaboliċi
Lithuanian: Vienkartinė 245 mg tenofoviro dizoproksilio dozė buvo skirta ŽIV neinfekuotiems tiriamiesiems su skirtingo laipsnio kepenų funkcijos sutrikimu, nustatytu pagal Child-Pugh-Turcotte (CPT)
Maltese: Doża waħda ta' 245 mg ta' tenofovir disoproxil ngħatat lil individwi li ma kienux infettati b'HIV li kellhom indeboliment epatiku fi stadji differenti skond il-klassifikazzjoni ta' Child Pugh Turcotte (CPT).