FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Finnish: Karvea-valmistetta käytetään aikuisille potilaille hoitamaan kohonnutta verenpainetta (essentiaalista hypertensiota) suojaamaan munuaisia potilailla, joilla on korkea verenpaine, aikuistyypin diabetes ja joiden munuaisten toiminta on heikentynyt laboratoriokokeiden perusteella.
Czech: Karvea se užívá u dospělých pacientů k léčbě vysokého krevního tlaku (esenciální hypertenze) k ochraně ledvin u pacientů s vysokým krevním tlakem, s cukrovkou (diabetem) typu 2 a s laboratorními známkami zhoršené funkce ledvin.
Finnish: Karvea-valmisteen säilyttäminen
Czech: Jak přípravek Karvea uchovávat
Finnish: Miten Karvea otetaan
Czech: Jak se Karvea užívá
Finnish: Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa Mitä Karvea sisältää
Czech: Obsah balení a další informace
Finnish: Vaikka tällaista ei ole dokumentoitu Karvea-hoidon yhteydessä, angiotensiini II -reseptorin salpaajien yhteydessä voidaan olettaa esiintyvän samanlaista vaikutusta.
Czech: U přípravku Karvea tato situace sice není dokumentována, u antagonistů receptoru pro angiotensin-II je však třeba podobný účinek předpokládat.
Finnish: Sanofi Oy Puh/Tel: +358 (0) 201 200 300
Czech: Puh/Tel: +358 (0) 201 200 300
Finnish: Sanofi Belgium Tél/Tel: +32 (0)2 710 54 00
Czech: België/Belgique/Belgien Sanofi Belgium Tél/Tel: +32 (0)2 710 54 00
Finnish: Karvea -yliannostusta varten ei ole saatavilla erityisiä hoito-ohjeita.
Czech: O terapii předávkování přípravkem Karvea nejsou dostupné specifické informace.
Finnish: Karvea-valmistetta ei suositella käytettäväksi raskauden alkuvaiheessa ja sitä ei saa käyttää jos olet vähintään kolmannella kuukaudella raskaana, sillä se voi aiheuttaa vakavaa haittaa lapsellesi, jos sitä käytetään raskauden kolmannen kuukauden jälkeen.
Czech: Podávání přípravku Karvea se v časném těhotenství nedoporučuje a nesmí být podáván po 3. měsíci těhotenství, protože pokud je užíván po 3. měsíci těhotenství, může způsobit závažné poškození dítěte.
Finnish: leukosytoklastinen vaskuliitti Luusto, lihakset ja sidekudos: Yleiset:
Czech: leukocytoklastická vaskulitida Poruchy svalové a kosterní soustavy a pojivové tkáně Časté:
Finnish: Keskustele lääkärin kanssa ennen kuin otat Karvea-valmistetta, jos jokin seuraavista koskee sinua:jos sinulla esiintyy voimakasta oksentelua tai ripulia jos sinulla on munuaisvaivoja jos sinulla on sydänvaivoja jos Karvea on määrätty sinulle diabeteksen aiheuttaman munuaissairauden hoitoon.
Czech: Upozornění a opatření Informujte svého lékaře před užitím přípravku Karvea, pokud se vás týká některé z následujících upozornění: trpíte-li nadměrným zvracením nebo průjmy máte-li problémy s ledvinami máte-li problémy se srdcem užíváte-li přípravek Karvea pro diabetické ledvinové onemocnění.
Finnish: PC: SN:
Czech: PC:
Finnish: Lääkärisi on ehkä muutettava annostustasi ja/tai ryhdyttävä muihin varotoimenpiteisiin: Jos otat ACE:n estäjää tai aliskireeniä (katso myös tiedot kohdista "Älä käytä Karvea-valmistetta" ja "Varoitukset ja varotoimet").
Czech: Pokud užíváte inhibitory ACE nebo aliskiren (viz také informace v bodě „Neužívejte přípravek Karvea" a „Upozornění a opatření").
Finnish: Ks. kohta 4
Czech: PŘÍLOHA II
Finnish: Karvea kuuluu angiotensiini II -reseptorin salpaajiin.
Czech: Inhibitory ACE ia blokátory receptorů pro angiotensin II.
Finnish: Annettaessa Karvea-valmistetta 150 mg kerran päivässä verenpaine pysyy 24 tunnin ajan tavallisesti paremmin hallinnassa kuin 75 mg:n annoksella.
Czech: Karvea v dávce 150 mg jednou denně obvykle zaručí lepší 24-hodinovou kontrolu krevního tlaku než v dávce 75 mg. Je však možné uvážit zahájení léčby dávkou 75 mg, zejména u hemodialyzovaných pacientů a u pacientů starších než 75 let.
Finnish: Kuten ACE:n estäjien kohdalla, angiotensiini II -reseptorien salpaajien samanaikainen käyttö tulehduskipulääkkeiden kanssa voi lisätä munuaisten toiminnan heikkenemisen riskiä, mukaan lukien akuutti munuaisten vajaatoiminta, ja seerumin kaliumpitoisuuden nousu, erityisesti potilailla joilla jo hoidon alussa on heikentynyt munuaisfunktio.
Czech: Stejně jako u ACE inhibitorů, současné podávání antagonistů angiotensinu II a NSAID, může zvyšovat riziko zhoršení renálních funkcí, včetně možného akutního selhání ledvin, a vést ke zvýšení hladiny draslíku v séru, zvláště u pacientů s již preexistující renální poruchou.
Finnish: munuaisten toiminnan heikkeneminen, myös munuaisten toiminnan pettäminen riskiryhmiin kuuluvilla potilailla (ks. kohta 4.4) Sukupuolielimet ja rinnat:
Czech: snížená funkce ledvin včetně případů renálního selhání u rizikových pacientů (viz bod 4.4) Poruchy reprodukčního systému a prsu: Méně časté:
Finnish: Haittavaikutuksia, joiden yleisyyttä ei tiedetä, ovat: huimauksen tunne, päänsärky, makuaistin häiriöt, korvien soiminen, lihaskouristukset, lihas- ja nivelkipu, verihiutaleniukkuus, maksan toimintahäiriöt, kohonneet veren kaliumarvot, munuaistoiminnan heikkeneminen ja pääasiassa iho-oireita aiheuttava pienten verisuonten tulehdus (josta käytetään nimitystä leukosytoklastinen vaskuliitti) sekä vaikeat allergiset reaktiot (anafylaktinen sokki) .
Czech: Nežádoucí účinky, u nichž četnost výskytu není známa, jsou: pocit točení hlavy, bolesti hlavy, poruchy chuti, zvonění v uších, svalové křeče, bolesti kloubů a svalů, snížení počtu krevních destiček, abnormální jaterní funkce, zvýšení hladiny draslíku v krvi, zhoršení funkce ledvin, zánět drobných cév postihující převážně kůži (stav známý jako leukocytoklastická vaskulitida) ) a závažné alergické reakce (anafylaktický šok).
Finnish: Haittavaikutuksia, joiden yleisyyttä ei tiedetä, ovat: huimauksen tunne, päänsärky, makuaistin häiriöt, korvien soiminen, lihaskouristukset, lihas- ja nivelkipu, verihiutaleniukkuus, maksan toimintahäiriöt, kohonneet veren kaliumarvot, munuaistoiminnan heikkeneminen ja pääasiassa iho-oireita aiheuttava pienten verisuonten tulehdus (josta käytetään nimitystä leukosytoklastinen vaskuliitti) sekä vaikeat allergiset reaktiot (anafylaktinen sokki).
Czech: Nežádoucí účinky, u nichž četnost výskytu není známa, jsou: pocit točení hlavy, bolesti hlavy, poruchy chuti, zvonění v uších, svalové křeče, bolesti kloubů a svalů, snížení počtu krevních destiček, abnormální jaterní funkce, zvýšení hladiny draslíku v krvi, zhoršení funkce ledvin, zánět drobných cév postihující převážně kůži (stav známý jako leukocytoklastická vaskulitida) a závažné alergické reakce (anafylaktický šok).
Finnish: Karvea ei todennäköisesti vaikuta ajokykyyn eikä koneiden käyttökykyyn.
Czech: Řízení dopravních prostředků a obsluha strojů Není pravděpodobné, že by Karvea ovlivňoval schopnost řídit nebo obsluhovat stroje.
Finnish: Karvea 150 mg tabletit.
Czech: Karvea 150 mg tablety
Finnish: kiertohuimaus, päänsärky Kuulo ja tasapainoelin: Tuntematon:
Czech: vertigo, bolesti hlavy Poruchy ucha a labyrintu: Není známo:
Finnish: Veri ja imukudos:
Czech: Poruchy ledvin a močových cest:
Finnish: Karvea ruuan ja juoman kanssa
Czech: Karvea s jídlem a pitím Karvea může být užíván s jídlem nebo bez jídla.
Finnish: Karvea-yliannostusta varten ei ole saatavilla erityisiä hoito-ohjeita.
Czech: O terapii předávkování přípravkem Karveau nejsou dostupné specifické informace.
Finnish: Karvea 75 mg tabletit irbesartaani
Czech: Karvea 75 mg potahované tablety Irbesartanum
Finnish: Munuaiset ja virtsatiet: Tuntematon:
Czech: Poruchy ledvin a močových cest: Není známo:
Finnish: Euroopan komissio myönsi 27. elokuuta 1997 Karvealle koko Euroopan unionin alueella voimassa olevan myyntiluvan.
Czech: Evropská komise udělila rozhodnutí o registraci přípravku Karvea platné v celé Evropské unii dne 27. srpna 1997.
Finnish: Karvea irbesartaani
Czech: Karvea irbesartanum
Finnish: Karveaa koskeva EPAR-arviointilausunto on kokonaisuudessaan EMAn verkkosivustolla ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Czech: Plné znění zprávy EPAR pro přípravek Karvea je k dispozici na internetových stránkách agentury na adrese ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Finnish: Näissä tutkimuksissa Karveaa käytettiin kaksi vuotta tai pitempään.
Czech: Přípravek Karvea byl užíván po dobu dvou let nebo déle.
Finnish: Karvean suositeltu normaaliannos on 150 mg kerran päivässä.
Czech: Obvyklá doporučená dávka přípravku Karvea činí 150 mg jednou denně.
Finnish: Muita tietoja Karveasta
Czech: Další informace o přípravku Karvea
Finnish: Lääkevalmistekomitea katsoi, että Karvean hyöty on sen riskejä suurempi, ja suositteli myyntiluvan myöntämistä sille.
Czech: Výbor CHMP rozhodl, že přínosy přípravku Karvea převyšují jeho rizika, a proto doporučil, aby mu bylo uděleno rozhodnutí o registraci.
Finnish: Tämä on yhteenveto Euroopan julkisesta arviointilausunnosta (EPAR), joka koskee Karvealääkevalmistetta.
Czech: Tento dokument je souhrnem Evropské veřejné zprávy o hodnocení (European Public Assessment Report, EPAR) pro přípravek Karvea.
Finnish: Karvean vaikuttava aine, irbesartaani, on angiotensiini-II-reseptorin antagonisti, mikä tarkoittaa sitä, että se estää angiotensiini-II-nimisen hormonin toiminnan kehossa.
Czech: Léčivá látka v přípravku Karvea, irbesartan, je „antagonista receptoru angiotensinu II", což znamená, že v těle zabraňuje působení hormonu nazývaného angiotensin II.
Finnish: Tekstissä selitetään, miten lääkevalmistekomitea (CHMP) on arvioinut lääkevalmistetta ja päätynyt puoltavaan lausuntoon myyntiluvan myöntämisestä sekä suosituksiin Karvea-lääkevalmisteen käytön ehdoista.
Czech: Objasňuje, jakým způsobem Výbor pro humánní léčivé přípravky (CHMP) vyhodnotil tento přípravek, aby mohl vypracovat své stanovisko k vydání rozhodnutí o registraci a doporučení ohledně podmínek pro používání přípravku Karvea.
Finnish: Karvea on lääke, joka sisältää vaikuttavana aineena irbesartaania.
Czech: Karvea je léčivý přípravek, který obsahuje léčivou látku irbesartan.
Finnish: Tässä tutkimuksessa Karveaa verrattiin lumelääkkeeseen ja amlodipiiniin.
Czech: V této studii byl přípravek Karvea srovnáván s placebem a amlodipinem.
Finnish: Karvean yleisin sivuvaikutus (useammalla kuin yhdellä potilaalla kymmenestä) on hyperkalemia (veren kaliumrunsaus).
Czech: Nejčastějším nežádoucím účinkem přípravku Karvea (zaznamenaným u více než 1 pacienta z 10) je hyperkalemie (vysoké hladiny draslíku v krvi).
Finnish: Mitä Karvea on?
Czech: Co je Karvea?
Finnish: Karvean vaikutusta verenpaineeseen tutkittiin aluksi 11 tutkimuksessa.
Czech: Přípravek Karvea byl původně zkoumán v 11 studiích zaměřených na vliv jeho působení na krevní tlak.
Finnish: Karveaa ei saa antaa potilaille, jotka ovat yliherkkiä (allergisia) irbesartaanille tai jollekin muulle valmistusaineelle.
Czech: Přípravek Karvea nesmějí užívat osoby s přecitlivělostí (alergií) na irbesartan nebo na kteroukoli další složku tohoto přípravku.
Finnish: Karveaa tutkittiin lisäksi kahdessa suuressa munuaistaudin hoitoa koskeneessa tutkimuksessa, joihin osallistui 2 326 tyypin 2 diabetesta sairastavaa potilasta.
Czech: Co se týče léčby onemocnění ledvin, přípravek Karvea byl zkoumán ve dvou rozsáhlých studiích, do kterých bylo zařazeno celkem 2 326 pacientů s diabetem 2. typu.
Finnish: Lisätietoja Karvea-hoidosta saa pakkausselosteesta (sisältyy myös EPAR-lausuntoon), lääkäriltä tai apteekista.
Czech: Další informace o léčbě přípravkem Karvea naleznete v příbalové informaci (rovněž součástí zprávy EPAR) nebo kontaktujte svého lékaře či lékárníka.
Finnish: Toisessa tutkimuksessa tutkittiin, lisääkö Karvea aikaa, joka kuluu potilaan veren kreatiniinipitoisuuden kaksinkertaistumiseen (munuaistaudin merkki), tai aikaa siihen, että potilas tarvitsee munuaissiirrännäisen tai dialyysia tai hän kuolee.
Czech: Druhá studie zjišťovala, zda přípravek Karvea oddaluje dvojnásobné zvýšení hladin kreatininu v krvi pacienta (ukazatele postižení ledvin) nebo nutnost transplantace ledviny nebo dialýzy, případně úmrtí.
Finnish: Mitä riskejä Karveaan liittyy?
Czech: Jaká rizika jsou spojena s přípravkem Karvea?
Finnish: Karveaa käytetään aikuispotilailla, joilla on essentiaali hypertensio (korkea verenpaine).
Czech: Přípravek Karvea se používá k léčbě dospělých s esenciální hypertenzí (vysokým krevním tlakem).
Finnish: Mitä hyötyä Karveasta on havaittu tutkimuksissa?
Czech: Jaký přínos přípravku Karvea byl prokázán v průběhu studií?
Finnish: Verenpainetutkimuksissa Karvea alensi diastolista verenpainetta lumelääkettä tehokkaammin, ja sen vaikutukset olivat samankaltaiset kuin muiden verenpainelääkkeiden.
Czech: Ve studiích zaměřených na krevní tlak byl přípravek Karvea v rámci snížení diastolického krevního tlaku účinnější než placebo a měl podobný účinek jako jiné léky na vysoký krevní tlak.
Finnish: Karveaa käytetään myös munuaistaudin hoitoon aikuispotilailla, joilla on korkea verenpaine ja tyypin 2 diabetes (insuliinista riippumaton diabetes).
Czech: Přípravek Karvea se používá rovněž k léčbě onemocnění ledvin u dospělých s hypertenzí a diabetem 2. typu (diabetes bez závislosti na inzulinu).
Finnish: Miten Karveaa on tutkittu?
Czech: Jak byl přípravek Karvea zkoumán?
Finnish: Pakkausselosteessa on luettelo kaikista Karvean ilmoitetuista sivuvaikutuksista.
Czech: Úplný seznam vedlejších účinků hlášených v souvislosti s přípravkem Karvea je uveden v příbalových informacích.
Finnish: Miten Karvea vaikuttaa?
Czech: Jak přípravek Karvea působí?
Finnish: Potilaille, joilla on korkea verenpaine ja tyypin 2 diabetes, Karveaa annetaan joidenkin muiden verenpainehoitojen lisäksi.
Czech: U pacientů s hypertenzí a diabetem 2. typu se přípravek Karvea podává společně s jinými přípravky na léčbu vysokého krevního tlaku.
Finnish: Ensimmäisessä munuaistautitutkimuksessa Karvea pienensi lumelääkettä paremmin munuaisvaurioiden riskiä proteiinin erittymisenä mitattuna.
Czech: V první studii zaměřené na onemocnění ledvin byl přípravek Karvea v rámci snížení rizika rozvoje poškození ledvin účinnější než placebo, jak bylo prokázáno měřením míry vylučování proteinu.
Finnish: Toisessa munuaistautitutkimuksessa suhteellinen riski, että veren kreatiniinipitoisuus kaksinkertaistuisi tai potilas tarvitsisi munuaissiirrännäisen tai dialyysia tai kuolisi tutkimuksen aikana, pieneni Karveaa käytettäessä 20 prosenttiaverrattuna lumelääkkeeseen.
Czech: V druhé studii zaměřené na onemocnění ledvin přípravek Karvea ve srovnání s placebem snížil v průběhu studie relativní riziko zdvojnásobení hladin kreatininu v krvi nebo nutnosti transplantace ledviny a případně úmrtí o 20 %.
Finnish: Miksi Karvea on hyväksytty?
Czech: Na základě čeho byl přípravek Karvea schválen?
Finnish: Miten Karveaa käytetään?
Czech: Jak se přípravek Karvea používá?
Finnish: Karveaa ei saa käyttää yhdessä aliskireenia sisältävien lääkkeiden (käytetään korkean verenpaineen hoitamiseen) potilailla, joilla on diabetes tai keskivaikea tai vaikea munuaisten vajaatoiminta.
Czech: Pacienti s diabetem nebo se středně závažným až závažným poškozením ledvin nesmějí užívat přípravek Karvea podávaný v kombinaci s léky obsahujícími aliskiren (používanými k léčbě esenciální hypertenze).
Finnish: Mihin Karveaa käytetään?
Czech: K čemu se přípravek Karvea používá?
Finnish: Myyntiluvan myöntämisen päivämäärä: 16. lokakuuta 1998 Viimeisimmän uudistamisen päivämäärä: 16. lokakuuta 2008
Czech: Datum první registrace: 16. října 1998 Datum posledního prodloužení: 16. října 2008
Finnish: Karvezide pitää ottaa vähintään tuntia ennen tai neljä tuntia näiden lääkevalmisteiden jälkeen.
Czech: Karvezide by se měl užívat nejméně jednu hodinu před nebo čtyři hodiny po užití těchto léčivých přípravků;
Finnish: Mitä Karvezide on ja mihin sitä käytetään
Czech: Co je Karvezide a k čemu se používá
Finnish: Katso myös kohdassa "Älä käytä Karvezide-valmistetta" olevat tiedot.
Czech: Viz také informace v bodě: „Neužívejte přípravek Karvezide".
Finnish: Vähintään 61 % suun kautta annetusta annoksesta eliminoituu muuttumattomana 24 tunnin kuluessa.
Czech: Alespoň 61% perorální dávky se vyloučí v nezměněné formě během 24 hodin.
Finnish: Karvezide sisältää laktoosia.
Czech: Karvezide obsahuje laktosu.
Finnish: Suositeltu Karvezide-annos on yksi tai kaksi tablettia päivässä.
Czech: Doporučená dávka přípravku Karvezide je jedna nebo dvě tablety denně.
Finnish: Ks. kohta 2 "Karvezide sisältää laktoosia".
Czech: Viz bod 2 „Přípravek Karvezide obsahuje laktosu".
Finnish: Lääkäri tavallisesti neuvoo sinua lopettamaan Karvezide-valmisteen käyttämisen ennen kuin tulet raskaaksi tai välittömästi, kun tiedät olevasi raskaana, ja neuvoo sinua käyttämään jotain muuta lääkettä Karvezide-valmisteen asemesta.
Czech: Lékař Vám obvykle doporučí, abyste přestala užívat Karvezide dříve, než otěhotníte, nebo jakmile si budete jistá, že jste těhotná a doporučí Vám užívání jiného léku místo přípravku Karvezide.
Finnish: Suositeltu Karvezide-annos on yksi tabletti päivässä.
Czech: Doporučená dávka přípravku Karvezide je jedna tableta denně.
Finnish: Jos unohdat ottaa Karvezide-valmisteen
Czech: Jestliže jste zapomněl(a) užít Karvezide
Finnish: Lasten ei tule ottaa Karvezide-valmistetta
Czech: Děti by neměly užívat Karvezide
Finnish: Koska Karvezide sisältää hydroklooritiatsidia, ei sitä suositella ensimmäisen raskauskolmanneksen aikana.
Czech: Vzhledem k tomu, že Karvezide obsahuje hydrochlorthiazid, není doporučen během prvního trimestru těhotenství.
Finnish: Hydroklooritiatsidi sitoutuu plasman proteiineihin 68 %, ja sen jakautumistilavuus on 0,83-1,14 l/kg.
Czech: Hydrochlorothiazid se na plazmatické proteiny váže z 68% a jeho distribuční objem činí 0,83 - 1,14 l/kg.
Finnish: Kliinisissä tutkimuksissa Karvezide-valmisteella hoidetuilla potilailla esiintyneitä haittavaikutuksia olivat:
Czech: Nežádoucí účinky hlášené v klinických studiích u pacientů léčených přípravkem Karvezide byly:
Finnish: Karvezide-valmistetta ei pidä antaa alle 18-vuotiaille lapsille.
Czech: Karvezide by neměly užívat děti mladší 18 let.
Finnish: Muut lääkevalmisteet ja Karvezide
Czech: Další léčivé přípravky a Karvezide
Finnish: Karvezide-valmisteen säilyttäminen Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa
Czech: Jak přípravek Karvezide uchovávat Obsah balení a další informace
Finnish: Lääkärisi on ehkä muutettava annostustasi ja/tai ryhdyttävä muihin varotoimenpiteisiin: Jos otat ACE:n estäjää tai aliskireeniä (katso myös tiedot kohdista "Älä käytä Karvezide-valmistetta" ja "Varoitukset ja varotoimet").
Czech: Možná bude nutné, aby Váš lékař změnil Vaši dávku a/nebo udělal jiná opatření: Pokud užíváte inhibitory ACE nebo aliskiren (viz také informace v bodě „Neužívejte přípravek Karvezide" a „Upozornění a opatření").
Finnish: Lapset ja nuoret Karvezide-valmistetta ei saa antaa lapsille tai nuorille (alle 18-vuotiaille).
Czech: Děti a dospívající Karvezid by neměli užívat děti a mladiství (mladší 18 let).
Finnish: Ruoka ei vaikuta Karveziden biologiseen hyötyosuuteen.
Czech: Potrava nemá na biologickou dostupnost přípravku Karvezide vliv.
Finnish: Jos Karvezide-valmistetta käytetään imetysaikana, annos on pidettävä mahdollisimman pienenä.
Czech: Pokud se Karvezide během kojení užívá, mají být dávky co nejnižší.
Finnish: Mitä Karvezide on ja mihin sitä käytetään Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin otat Karvezide-valmistetta Miten Karvezide-valmistetta otetaan Mahdolliset haittavaikutukset
Czech: Co je Karvezide a k čemu se používá Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete Karvezide užívat Jak se Karvezide užívá
Finnish: On tärkeää, että jatkat Karvezide-valmisteen ottamista, kunnes lääkäri toisin määrää.
Czech: Je důležité, abyste v užívání přípravku Karvezide pokračoval(a), dokud Váš lékař neurčí jinak.
Finnish: Keskustele lääkärin kanssa ennen kuin otat Karvezide-valmistetta ja jos jokin seuraavista koskee sinua:
Czech: Poraďte se se svým lékařem, než užijete přípravek Karvezide, pokud se Vás týká některé z následujících upozornění:
Finnish: Jos saat jonkin edellä mainituista oireista tai jos sinulla on hengenahdistusta, keskeytä Karvezide-valmisteen käyttö ja hakeudu välittömästi lääkäriin.
Czech: Pokud se kterýkoli z výše uvedených příznaků objeví nebo pokud se objeví potíže s dýcháním, přestaňte užívat Karvezide a ihned kontaktujte svého lékaře.
Finnish: Karvezide ruuan ja juoman kanssa Karvezide voidaan ottaa ruokailun yhteydessä tai ilman ruokaa.
Czech: Karvezide s jídlem a pitím Karvezide se může užívat s jídlem nebo bez jídla.
Finnish: Karvezide voidaan ottaa kerran päivässä ruokailun yhteydessä tai ilman ruokaa.
Czech: Karvezide se užívá jednou denně, spolu s jídlem nebo bez jídla.
Finnish: Tarvittaessa Karvezide voidaan antaa muiden verenpainetta alentavien lääkevalmisteiden kanssa (ks. kohdat 4.3, 4.4, 4.5 ja 5.1).
Czech: Je-li to nutné, lze Karvezide podávat v kombinaci s dalším antihypertenzním léčivým přípravkem (viz body 4.3, 4.4, 4.5 a 5.1).
Finnish: Alle 2 % annoksesta erittyy virtsaan muuttumattomana.
Czech: Méně než 2% se vyloučí močí jako nezměněný irbesartan.
Finnish: Kiertävä päämetaboliitti on irbesartaaniglukuronidi (noin 6 %).
Czech: Hlavní cirkulující metabolit je irbesartan glukuronid (přibližně 6%).
Finnish: Litiumia sisältäviä valmisteita ei tule käyttää Karvezide-valmisteen kanssa ilman tarkkaa lääkärin valvontaa.
Czech: Přípravky obsahující lithium byste neměl(a) užívat současně s přípravkem Karvezide bez přímého dohledu svého lékaře.
Finnish: Lääkäri neuvoo, miten aiemmasta hoidosta siirrytään Karvezide-hoitoon.
Czech: Lékař Vás poučí, jak přejít z dosavadní léčby na Karvezide.
Finnish: Karveziden oraalisen annon jälkeen absoluuttinen oraalinen biologinen hyötyosuus on irbesartaanilla 60-80 % ja hydroklooritiatsidilla 50-80 %.
Czech: Po perorálním podání přípravku Karvezide činí absolutní biologická dostupnost irbesartanu 60 - 80% a hydrochlorothiazidu 50 - 80%.
Finnish: Karvezide-valmisteen tehoa ja turvallisuutta arvioitiin vaikean hypertension (istuen mitattu diastolinen verenpaine ≥ 110 mmHg) ensimmäisenä hoitona 8 viikon satunnaistetussa, vaikuttavalla lääkkeellä kontrolloidussa, kaksoissokkoutetussa, rinnakkaisryhmillä tehdyssä monikeskustutkimuksessa.
Czech: Účinnost a bezpečnost přípravku Karvezide jako počáteční terapie u těžké hypertenze (definovaná hodnotou diastolického tlaku v sedě (SeDBP) ≥ 110 mmHg) byla hodnocena v 8-týdenní, multicentrické, randomizované, dvojitě zaslepené, léčivou látkou kontrolované studii s paralelními rameny.
Finnish: Karvezide-valmisteen kaksi vaikuttavaa ainetta yhdessä alentavat verenpainetta enemmän kuin kumpikaan yksinään.
Czech: Obě léčivé látky v přípravku Karvezide působí společně snížení krevního tlaku ve větší míře, než kterákoli z nich samostatně.
Finnish: Spesifistä informaatiota Karvezide-yliannostuksen hoidosta ei ole.
Czech: Není k dispozici žádná specifická informace o léčbě předávkování přípravkem Karvezide.
Finnish: Lisätietoa kummastakin komponentista: edellä lueteltujen yhdistelmävalmisteen käyttöön liittyneiden haittavaikutusten lisäksi Karvezide-hoitoon voi liittyä myös muita haittavaikutuksia, joita on aikaisemmin todettu jommallakummalla komponentilla yksinään.
Czech: Další informace k jednotlivým složkám: k nežádoucím účinkům kombinovaného přípravku, které jsou uvedeny výše, navíc patří nežádoucí reakce již dříve hlášené u jednotlivých složek přípravku.
Finnish: Tällaiset tilat tulee hoitaa ennen Karvezide-hoidon aloittamista.
Czech: Tyto stavy je třeba upravit před zahájením terapie přípravkem Karvezide.
Finnish: Jos otat enemmän Karvezide-valmistetta kuin sinun pitäisi Jos otat lääkettä vahingossa yliannoksen, ota heti yhteyttä lääkäriin.
Czech: Jestliže jste užil(a) více přípravku Karvezide, než jste měl(a) Jestliže omylem užijete příliš mnoho tablet, neprodleně informujte svého lékaře.
Finnish: C-merkityn irbesartaanin oraalisen tai laskimonsisäisen annostelun jälkeen 80-85 % kiertävästä plasman radioaktiivisuudesta johtuu muuttumattomasta irbesartaanista.
Czech: Po perorálním nebo intravenózním podání 14C irbesartanu připadá asi 80 - 85% radioaktivity cirkulující v plazmě na nezměněný irbesartan.
Finnish: Hypotensio - volyymin vaje: Karvezide-hoitoon on harvoin liittynyt oireista hypotensiota hypertensiivisillä potilailla, joilla ei ole muita hypotension riskitekijöitä.
Czech: Hypotenze - Pacienti s hypovolémií: Karvezide vzácně způsobuje symptomatickou hypotenzi u hypertoniků bez jiných rizikových faktorů pro hypotenzi.