FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovak: Poraďte sa so svojím lekárom alebo lekárnikom predtým, ako začnete používať tento liek.
Icelandic: Leitið ráða hjá lækninum eða lyfjafræðingi áður en þetta lyf er notað.
Slovak: - máte vysokú hladinu prolaktínu v krvi (hyperprolaktinémia). - máte akékoľvek iné zdravotné stavy (napríklad cukrovku, srdcovú chorobu alebo akékoľvek iné dlhodobé ochorenie).
Icelandic: - Ef þú hefur aðra sjúkdóma (t.d. sykursýki, hjartasjúkdóm eða einhverja aðra langvinna sjúkdóma).
Slovak: Po jednorazovej subkutánnej injekcii Elonvy je maximálna sérová koncentrácia korifolitropínu alfa 4,24 ng/ml (2,49-7,21 ng/ml
Icelandic: Eftir stakan skammt undir húð af Elonva var hámarks sermisþéttni corifollitrópíns alfa 4,24 ng/ml (2,49-7,21 ng/ml
Slovak: Jeden z týchto gonadotropných hormónov je folikulostimulačný hormón (FSH), ktorý je u žien potrebný na rast a dozrievanie folikulov (malé okrúhle vačky vo vašich vaječníkoch, ktoré obsahujú vajíčka).
Icelandic: Eitt þessara gónadótrópínhormóna er kynfrumukveikja (FSH) sem er nauðsynlegt konum fyrir vöxt og þroska eggbúa (litlir kringlóttar pokar í eggjastokkunum sem geyma eggin).
Slovak: Pravdepodobnosť výskytu vedľajšieho účinku je charakterizovaná pomocou nasledovných kategórií:
Icelandic: Líkur á að fá aukaverkanir eru í eftirfarandi flokkum:
Slovak: Vajíčka sa z vaječníkov odoberú o 34-36 hodín neskôr.
Icelandic: Eggheimta er framkvæmd 34-36 klst. síðar.
Slovak: Viacpočetné tehotenstvá prinášajú zvýšené zdravotné riziko pre matku aj jej deti.
Icelandic: Fjölburaþunganir hafa í för með sér aukna hættu bæði fyrir heilsu móður og barns.
Slovak: Elonvu môžete použiť len raz v rámci toho istého liečebného cyklu, pretože sa inak môže zvýšiť pravdepodobnosť výskytu OHSS.
Icelandic: Aðeins má nota Elonva einu sinni í sömu meðferðarlotu því annars geta líkur á oförvunarheilkenni eggjastokka aukist.
Slovak: Pacientku i jej partnera má lekár pred začatím liečby informovať o možných rizikách pre matku (komplikácie spojené s graviditou a pôrodom) a pre novorodenca (nízka pôrodná hmotnosť).
Icelandic: Fyrir meðferð skal skýra konunni og maka hennar frá hugsanlegri hættu fyrir móður (meðganga og fylgikvillar fæðingar) og nýbura (lítil fæðingarþyngd).
Slovak: Toto možno overiť ultrazvukovým vyšetrením.
Icelandic: Þetta er hægt að rannsaka með ómskoðun.
Slovak: Nelikvidujte prázdne alebo nepoužité injekčné striekačky domovým odpadom.
Icelandic: Ekki má fleygja tómri eða ónotaðri sprautu í heimilissorp.
Slovak: *Nežiaduce reakcie boli identifikované v rámci sledovania po uvedení lieku na trh.
Icelandic: *Aukaverkanir komu fram við eftirlit eftir markaðssetningu.
Slovak: o Počet bazálnych antrálnych folikulov > 20. o Syndróm polycystických ovárií (PCOS).
Icelandic: > 20. o Fjölblöðrueggjastokkaheilkenni (PCOS).
Slovak: Elonva obsahuje liečivo korifolitropín alfa a patrí do skupiny liekov nazývaných gonadotropné hormóny.
Icelandic: Elonva inniheldur virka efnið corifollitrópín alfa og tilheyrir flokki lyfja sem kallast gónadótrópínhormón.
Slovak: Odporúčané dávky Elonvy sa stanovili len v liečebnom cykle s antagonistom GnRH, ktorý sa podával následne od 5. alebo 6. dňa stimulácie (pozri tiež časti 4.1, 4.4 a 5.1).
Icelandic: Ráðlagðir skammtar af Elonva hafa eingöngu verið sannreyndir í meðferðarlotu með GnRH hemli sem var gefinn frá 5. eða 6. degi örvunar og áfram (sjá einnig kafla 4.1, 4.4. og 5.1).
Slovak: 1. deň stimulácie:
Icelandic: 1. dagur örvunar:
Slovak:  Vpichnite celú ihlu pod uhlom 90° do kožnej riasy.
Icelandic: Stingið allri nálinni með 90° horni í klemmda húðina.
Slovak: Po podaní Elonvy sa nesmie podať žiadny ďalší liek obsahujúci FSH pred 8. dňom stimulácie (pozri tiež časť 4.2).
Icelandic: Eftir gjöf Elonva skal ekki gefa í viðbót lyf sem inniheldur FSH fyrir 8. dag örvunar (sjá einnig kafla 4.2).
Slovak: Injekčnú striekačku uchovávajte vo vonkajšej škatuli na ochranu pred svetlom.
Icelandic: Geymið sprautuna í ytri umbúðum til varnar gegn ljósi.
Slovak: Ženy staršie ako 36 rokov, ktoré vážili menej ako 50 kilogramov sa neskúmali.
Icelandic: Konur, sem eru eldri en 36 ára og léttari en 50 kg, voru ekki rannsakaðar.
Slovak: Čo je Elonva a na čo sa používa
Icelandic: Upplýsingar um Elonva og við hverju það er notað
Slovak: Iné lieky a Elonva
Icelandic: Notkun annarra lyfja samhliða Elonva
Slovak: Vedenie vozidiel a obsluha strojov Elonva môže vyvolať závrat.
Icelandic: Akstur og notkun véla Elonva getur valdið sundli.
Slovak: Neskorý OHSS sa vyskytuje po viac ako 10 dňoch od podania hCG, a to v dôsledku hormonálnych zmien súvisiacich s graviditou.
Icelandic: Síðkomið oförvunarheilkenni eggjastokka kemur fram meira en 10 dögum eftir gjöf hCG vegna hormónabreytinga í tengslum við þungun.
Slovak: Antagonista GnRH sa používa na zabránenie predčasného vyplavenia luteinizačného hormónu (LH).
Icelandic: GnRH hemill er notaður til að koma í veg fyrir ótímabært flæði gulbússtýrihormóns (LH).
Slovak: Dve z týchto štyroch žien otehotneli počas rovnakého liečebného cyklu, v ktorom sa zistili protilátky, čo naznačuje, že prítomnosť non-neutralizačných protilátok po stimulácii Elonvou nie je klinicky relevantná.
Icelandic: Tvær af þessum fjórum konum urðu þungaðar innan sömu meðferðarlotu og mótefnin greindust, sem bendir til þess að tilvist mótefna sem ekki eru hlutleysandi eftir örvun með Elonva skipta ekki máli klínískt.
Slovak: Vždy používajte Elonvu presne tak, ako vám povedal váš lekár.
Icelandic: Notið Elonva alltaf eins og læknirinn hefur sagt til um.
Slovak: Štúdie reprodukčnej toxicity na potkanoch a králikoch preukázali, že korifolitropín alfa neovplyvňuje nepriaznivo fertilitu.
Icelandic: Rannsóknir á eiturverkunum á æxlun hjá rottum og kanínum benda ekki til þess að corifollitrópín alfa hafi ekki slæm áhrif á frjósemi.
Slovak: 36 rokov alebo menej
Icelandic: 36 ára eða yngri
Slovak: V tejto písomnej informácii sa dozviete: Čo je Elonva a na čo sa používa Čo potrebujete vedieť predtým, ako použijete Elonvu Ako používať Elonvu
Icelandic: Upplýsingar um Elonva og við hverju það er notað Áður en byrjað er að nota Elonva Hvernig nota á Elonva
Slovak: Číry a bezfarebný vodný roztok.
Icelandic: Tær og litlaus vatnslausn.
Slovak: Držte injekčnú striekačku vo zvislej polohe.
Icelandic: Haldið sprautunni í uppréttri stöðu.
Slovak: Subkutánne použitie (s.c.)
Icelandic: Til notkunar undir húð (s.c.)
Slovak: Sedem dní po podaní injekcie Elonvy môže váš lekár rozhodnúť o pokračovaní stimulačného cyklu iným gonadotropným hormónom, ako je (rec)FSH.
Icelandic: Sjö dögum eftir gjöf Elonva getur læknirinn ákveðið að halda örvunarlotunni áfram með öðru gónadótrópínhormóni eins og (rec)FSH.
Slovak: Neskúmalo sa.
Icelandic: Ekki rannsakað
Slovak: Užitočné môže byť aj súbežné stanovenie hladiny estradiolu v sére.
Icelandic: Samhliða ákvörðun á estradíóli í sermi getur einnig verið gagnleg.
Slovak: IVF zahŕňa odber vajíčok z vaječníkov, ich oplodnenie v laboratóriu a prenos embryí do maternice o niekoľko dní neskôr.
Icelandic: Glasafrjóvgun felur í sér að egg eru tekin úr eggjastokk og frjóvguð á rannsóknarstofu og fósturvísarnir fluttir í legið nokkrum dögum síðar.
Slovak: Elonva sa musí podávať pod kožu (subkutánne) do kožnej riasy (uchopením kože medzi palec a ukazovák), prednostne tesne pod pupkom.
Icelandic: Elonva á að gefa undir húð í húðfellingu (sem þú klípur saman milli þumalfingurs og vísifingurs) helst undir nafla.
Slovak: V rámci štúdií na zvieratách sa pozorovala reprodukčná toxicita (pozri predklinické údaje o bezpečnosti v časti 5.3).
Icelandic: Í dýrarannsóknum hafa eiturverkanir á æxlun komið fram (sjá forklínískar upplýsingar í kafla 5.3).
Slovak: Podanie korifolitropínu alfa potkanom a králikom pred a bezprostredne po párení sa viedlo počas ranej gravidity k embryotoxicite.
Icelandic: Gjöf corifollitrópíns alfa hjá rottum og kanínum fyrir og strax eftir pörun og snemma á meðgöngu hafði eiturverkanir á fósturvísi.
Slovak: Elonva je indikovaná na použitie pri neplodnosti (pozri časť 4.1).
Icelandic: Elonva er ætlað til notkunar við ófrjósemi (sjá kafla 4.1).
Slovak: Menej ako 50 kg
Icelandic: Léttari en 50 kg
Slovak: Nie je známe, či lieky používané na liečbu neplodnosti zvyšujú riziko týchto nádorov u neplodných žien.
Icelandic: Ekki er vitað hvort meðferð með frjósemislyfjum eykur hættuna á þessum æxlum hjá ófrjóum konum.
Slovak:  Jemne poklepte prstom na injekčnú striekačku, čím umožníte bublinkám vzduchu uniknúť nahor.
Icelandic:  Sláið létt á sprautuna með fingrinum til að loftbólur fljóti upp.
Slovak: Nadmerná stimulácia vaječníkov sa môže rozvinúť do zdravotného stavu nazývaného ovariálny hyperstimulačný syndróm (OHSS), čo môže predstavovať závažný zdravotný problém.
Icelandic: Oförvun eggjastokka getur þróast í ástand sem kallast oförvunarheilkenni eggjastokka, sem getur orðið alvarlegt læknisfræðilegt vandamál.
Slovak: Cysty na vaječníkoch alebo zväčšené vaječníky.
Icelandic: Blöðrur á eggjastokkum eða stækkun eggjastokka.
Slovak: Hneď ako sa spozorujú tri folikuly ≥ 17 mm, na vyvolanie záverečného dozrievania oocytu sa podá jednorazová injekcia 5 000 až 10 000 IU hCG v ten istý deň alebo o deň neskôr.
Icelandic: Þegar þrjú ≥ 17 mm eggbú sjást eru 5.000 til 10.000 a.e. af hCG gefnar í stökum skammti sama dag eða daginn eftir til að koma af stað fullum þroska eggfrumna.
Slovak: Ako vyzerá Elonva a obsah balenia
Icelandic: Lýsing á útliti Elonva og pakkningastærðir
Slovak: Priemerný počet oocytov Rozdiel [95
Icelandic: Meðalfjöldi eggfrumna Mismunur [95% CI]
Slovak: U žien, ktoré podstupujú metódy ART, je riziko viacpočetnej gravidity spojené najmä s počtom prenesených embryí.
Icelandic: Hjá konum í tæknifrjóvgun er hætta á fjölburaþungun einkum tengd fjölda uppsettra fósturvísa.
Slovak: Hydroxid sodný (na úpravu pH) Kyselina chlorovodíková (na úpravu pH)
Icelandic: Natríum hýdroxíð (til að stilla pH)
Slovak: Elonva môže vyvolať závrat.
Icelandic: Elonva getur valdið sundli.
Slovak: pH mohlo byť upravené pomocou hydroxidu sodného a/alebo kyseliny chlorovodíkovej.
Icelandic: Sýrustig (pH) gæti hafa verið stillt með natríumhýdroxíði og/eða saltsýru
Slovak: Ak použijete viac Elonvy alebo (rec)FSH, ako máte Ak si myslíte, že ste použili viac Elonvy alebo (rec)FSH ako ste mali, bezodkladne sa obráťte na svojho lekára.
Icelandic: Ef notaður er stærri skammtur af Elonva eða (rec)FSH en mælt er fyrir um Hafðu tafarlaust samband við lækninn ef þú heldur að þú hafir notað meira af Elonva eða (rec)FSH en mælt er fyrir um.
Slovak: Keďže korifolitropín alfa nie je substrátom enzýmov cytochrómu P450, nepredpokladajú sa jeho metabolické interakcie s inými liekmi.
Icelandic: Þar sem corifollitrópín alfa er ekki hvarfefni cytokróms P450 ensíma er ólíklegt að milliverkanir við önnur lyf eigi sér stað.
Slovak: Vzhľadom na dlhý eliminačný polčas sú sérové koncentrácie korifolitropínu alfa po podaní odporúčanej dávky postačujúce na udržanie rastu viacpočetných folikulov počas celého týždňa.
Icelandic: Vegna langs helmingunartíma, eftir gjöf ráðlagðs skammts er sermisþéttni corifollitrópíns alfa nægjanleg til að viðhalda þroska fjölda eggbúa í heila viku.
Slovak:  Stiahnite ochranný kryt ihly smerom nahor a odložte ho.
Icelandic: Togið nálarhlífina beint upp og fleygið.
Slovak: Bezodkladne sa obráťte na svojho lekára, ak máte bolesť žalúdka (brucha) alebo akékoľvek iné príznaky nadmernej stimulácie vaječníkov, aj v prípade, že nastali niekoľko dní po podaní injekcie Elonvy.
Icelandic: Hafðu tafarlaust samband við lækninn ef þú færð kviðverki eða einhver önnur einkenni oförvunar eggjastokka, jafnvel þótt þau komi fram nokkrum dögum eftir síðustu inndælingu.
Slovak: Elonva môže spôsobiť falošne pozitívny hCG tehotenský test, pokiaľ sa test vykoná v čase ovariálnej stimulácie ART cyklu.
Icelandic: Elonva getur valdið fölsku jákvæðu svari á hCG-þungunarprófi ef prófið er gert á tímabilinu þegar verið er að örva eggjastokka í tæknifrjóvgunarmeðferð.
Slovak: Váš lekár vám tiež môže skontrolovať hladiny hormónov v krvi.
Icelandic: Læknirinn gæti einnig kannað magn hormóna í blóði.
Slovak: Liečba antagonistom GnRH sa má začať na 5. deň alebo na 6. deň stimulácie v závislosti od odpovede ovárií, t.j. od počtu a veľkosti rastúcich folikulov.
Icelandic: Meðferð með GnRH hemli skal hefja á 5. eða 6. degi örvunar og fer það eftir svörun eggjastokka, þ.e. fjölda og stærð eggbúa í vexti.
Slovak: Krvné zrazeniny môžu spôsobiť závažné zdravotné stavy, ako je napríklad: - blokáda v pľúcach (pľúcna embólia) - cievna mozgová príhoda - srdcový infarkt - ťažkosti s krvnými cievami (tromboflebitída) - nedostatočný prietok krvi (trombóza hĺbkových žíl), ktorá môže mať za následok stratu ruky alebo nohy.
Icelandic: Blóðtappi getur valdið alvarlegu læknisfræðilegu ástandi, svo sem: - teppu í lungum (lungnasegarek) - slagi - hjartaáfalli - æðavandamálum (segabláæðabólgu) - skorti á blóðflæði (segamyndun í djúplægum bláæðum) sem getur orsakað missi á handlegg eða fótlegg.
Slovak: U žien so všeobecnými zistenými rizikovými faktormi pre trombembolické príhody, akými sú osobná alebo rodinná anamnéza, závažná obezita alebo trombofília, môže liečba gonadotropínmi spôsobiť ďalšie zvýšenie rizika.
Icelandic: Hjá konum með þekkta áhættuþætti segamyndunar, svo sem eigin sögu eða fjölskyldusögu, mikla yfirþyngd eða segamyndunarhneigð, getur meðferð með gónadótrópínum aukið hættuna enn frekar.
Slovak: Môže to byť spôsobené skríženou reaktivitou niektorých hCG tehotenských testov s peptidom karboxylového konca β-podjednotky Elonvy.
Icelandic: Þetta getur verið vegna kross-viðbragðshæfni sumra hCG-þungunarprófa við carboxy-terminal peptíð beta-hluta Elonva.
Slovak: (telesná hmotnosť viac alebo rovných 50 kg)
Icelandic: (líkamsþyngd 50 kg eða meiri)
Slovak: Nepoužívajte Elonvu, ak: - ste alergická (precitlivená) na korifolitropín alfa alebo na ktorúkoľvek z ďalších zložiek tohto lieku (uvedených v časti 6) - máte rakovinu vaječníkov, prsníka, maternice alebo mozgu (podmozgovej žľazy alebo hypotalamu) - ste nedávno mali neočakávané krvácanie z pošvy, iné než menštruačné, bez diagnostikovanej príčiny - máte nefunkčné vaječníky v dôsledku stavu, ktorý sa nazýva primárne zlyhanie vaječníkov - máte cysty na vaječníkoch alebo zväčšené vaječníky - máte malformácie pohlavných orgánov, ktoré neumožňujú normálne tehotenstvo - máte myómy maternice, ktoré neumožňujú normálne tehotenstvo - máte rizikový faktor OHSS (OHSS je závažný zdravotný problém, ktorý môže vzniknúť pri nadmernej stimulácii vaječníkov.
Icelandic: - ef um er að ræða ofnæmi fyrir corifollitrópíni alfa eða einhverju öðru innihaldsefni lyfsins (talin upp í kafla 6) - ef þú ert með krabbamein í eggjastokkum, brjóstum, legi eða heila (heiladingli eða undirstúku) - ef þú hefur nýlega fengið óvæntar blæðingar frá fæðingarvegi af óþekktum orsökum aðrar en tíðablæðingar - ef eggjastokkar þínir eru óstarfhæfir vegna frumkominnar bilunar - ef þú ert með blöðrur á eggjastokkum eða stækkaða eggjastokka - ef kynfæri eru vansköpuð og útiloka eðlilega meðgöngu - ef þú ert með bandvefsæxli í legi sem útiloka eðlilega meðgöngu - ert með áhættuþætti oförvunarheilkennis eggjastokka (oförvunarheilkenni eggjastokka er alvarlegt læknisfræðilegt vandamál sem getur komið fram þegar eggjastokkar eru örvaðir um of.
Slovak: V týchto klinických skúšaniach bol bezpečnostný profil jednorazovej injekcie Elonvy porovnateľný s každodennými injekciami recFSH.
Icelandic: Í þessum klínísku rannsóknum var öryggi stakrar inndælingar Elonva og dagskammta recFSH sambærilegt.
Slovak: Distenzia brucha, vracanie, hnačka, zápcha
Icelandic: Uppþemba, uppköst, niðurgangur, hægðatregða
Slovak: Uchopte injekčnú striekačku tak, aby sivý kryt smeroval nahor.
Icelandic: Haldið sprautunni þannig að gráa hettan vísi upp.
Slovak: Predtým, ako začnete používať tento liek, obráťte sa na svojho lekára, obzvlášť ak: - už viete, že máte zvýšené riziko vzniku trombózy - ste vy alebo niekto z vašich blízkych príbuzných už mali trombózu
Icelandic: Þú skalt ræða þetta við lækninn áður en meðferð hefst, einkum ef: - þú veist að þú ert í aukinni hættu á að fá segamyndun - þú eða einhver í nánustu fjölskyldu þinni hefur fengið segamyndun
Slovak: Expozícia korifolitropínu alfa sa zvyšuje úmerne s dávkou v rozsahu od 60 mikrogramov do 240 mikrogramov.
Icelandic: Útsetning fyrir corifollitrópíni alfa eykst í réttu hlutfalli við skammta á bilinu frá 60 míkróg til 240 míkróg.
Slovak: & Dohme BV Tel: 0800 99 99 000 (+ 31 23 5153153) medicalinfo.nl@merck.com
Icelandic: Merck Sharp & Dohme BV Tel: 0800 99 99 000 (+ 31 23 5153153) medicalinfo.nl@merck.com
Slovak: Organon Veersemeer 4, 5347 JN Oss Holandsko
Icelandic: N.V. Organon Veersemeer 4, 5347 JN Oss Holland.
Slovak: Na overenie účinkov liečby váš lekár urobí ultrazvukové vyšetrenie vašich vaječníkov.
Icelandic: Til að athuga verkun meðferðarinnar mun læknirinn athuga eggjastokkana með ómskoðun.
Slovak: Liečba Elonvou má byť pod dohľadom lekára, ktorý má skúsenosti s liečbou porúch plodnosti.
Icelandic: Meðferð með Elonva á að vera undir eftirliti læknis með reynslu í meðferð á ófrjósemi.
Slovak: N=696
Icelandic: N=694 N=696
Slovak: Korifolitropín alfa nevykazuje žiadnu vnútornú LH/hCG aktivitu.
Icelandic: Corifollitrópín alfa sýnir enga eigin virkni (intrinsic activity)
Slovak: Menej časté(môžupostihovať menej ako 1 zo100 žien)
Icelandic: Sjaldgæfar (geta komið fyrir hjá allt að 1 af hverjum 100 konum) - Snúningur á eggjastokkum
Slovak: Gravidita z cyklov prenosu zmrazeného-rozmrazeného embrya (Frozen-Thawed Embryo Transfer, FTET)
Icelandic: Þungun eftir uppsetningu fósturvísis sem hefur verið frystur (Frozen-Thawed Embryo Transfer (FTET)) í ENGAGE og PURSUE
Slovak: - Jednorazová 100 mikrogramová dávka sa odporúča u žien, ktoré vážia menej alebo rovných 60 kilogramov a ktoré majú 36 rokov alebo menej.
Icelandic: - Stakur 100 míkróg skammtur er ráðlagður handa konum sem eru 60 kg eða léttari og eru 36 ára eða yngri.
Slovak: Injekciu môže podať zdravotnícky pracovník (napríklad zdravotná sestra), váš partner alebo vy sama po dôkladnom poučení vaším lekárom.
Icelandic: Heilbrigðisstarfsmaður (t.d. hjúkrunarfræðingur), maki þinn eða þú sjálf getið gefið lyfið eftir nákvæmum leiðbeiningum læknisins.
Slovak: Otočenie vaječníka môže spôsobiť, že krv prestane prúdiť do vaječníka.
Icelandic: Vindingur eggjastokka gæti valdið því að blóðflæði til eggjastokka stöðvast.
Slovak: PURSUE (vek 35-42 rokov) (telesná hmotnosť viac alebo rovných 50 kg)
Icelandic: PURSUE (35-42 ára) (líkamsþyngd 50 kg eða meiri)
Slovak: Elonva sa dodáva v naplnených injekčných striekačkách typu Luer Lock s objemom 1 ml (hydrolytické sklo typu I), uzavreté piestom z brómbutylového elastoméru a s krytom na hrote.
Icelandic: Elonva er í 1 ml áfylltri sprautu (luerlock) (gler (hydrolytic), tegund I) lokaðri með brómóbútýlelastómer stimpli og hettu.
Slovak: Subkutánnu injekciu Elonvy si môže podať žena sama alebo jej partner pod podmienkou, že jej/jemu lekár poskytne náležité školenie.
Icelandic: Konan sjálf eða maki geta gefið Elonva undir húð ef læknir hefur gefið viðeigandi leiðbeiningar.
Slovak: U pacientok s miernou, stredne závažnou alebo závažnou renálnou insuficienciou môže byť rýchlosť eliminácie korifolitropínu alfa znížená (pozri časti 4.2 a 5.2).
Icelandic: Hjá sjúklingum með væga, meðalalvarlega eða alvarlega vanstarfsemi nýrna getur hraði útskilnaðar corifollitrópíns alfa verið minni (sjá kafla 4.2 og 5.2).
Slovak: V každom prípade boli tieto protilátky non-neutralizačné a neovplyvňovali odpoveď na stimuláciu alebo normálne fyziologické odpovede osi hypotalamushypofýza-ováriá (HPO).
Icelandic: Í þessum tilfellum voru mótefnin ekki hlutleysandi og höfðu ekki áhrif á svörun við örvun eða eðlilega lífeðlisfræðilega svörun undirstúku-heiladinguls-eggjastokka öxuls.
Slovak: Toto môže byť v dôsledku rozdielov charakteristiky rodičov (napr. vek matky, charakteristika spermií) a vyššiemu výskytu viacpočetných gravidít.
Icelandic: Þetta er talið vera vegna annarra þátta hjá foreldrum (t.d. aldurs móður, samsetningu sæðis) og aukinnar tíðni fjölburaþungana.
Slovak: Krvná zrazenina (trombóza)
Icelandic: Blóðtappi (Segamyndun)
Slovak: Viacpočetné tehotenstvá a určité charakteristiky rodičov s poruchami plodnosti (napr. vek ženy, určité poruchy spermií, genetické pozadie oboch rodičov) sa tiež môžu spájať so zvýšeným rizikom vrodených chýb.
Icelandic: Fjölburaþunganir og ákveðin einkenni para með frjósemisvandamál (t.d. aldur konunnar, ákveðin sæðisvandamál, erfðalegur bakgrunnur beggja foreldra) geta einnig tengst aukinni hættu á meðfæddum göllum.
Slovak: U týchto žien musí prínos podávania gonadotropínu prevážiť riziká.
Icelandic: Hjá þessum konum þarf að meta kosti og áhættu af gjöf gónadótrópína.
Slovak: V prípade pozitívneho tehotenského testu kontaktujte vášho lekára.
Icelandic: Hafðu samband við lækninn ef þungunarpróf reynist jákvætt.
Slovak: U pacientov s renálnou insuficienciou sa neuskutočnili žiadne klinické štúdie.
Icelandic: Engar klínískar rannsóknir hafa verið gerðar á sjúklingum með vanstarfsemi nýrna.
Slovak: Uchovávajte pri alebo do 25 °C počas obdobia nie dlhšieho ako jeden mesiac.
Icelandic: Geymið við eða undir 25°C í ekki lengri tíma en 1 mánuð.
Slovak: Nepoužívajte Elonvu, ak roztok nie je číry.
Icelandic: Ekki má nota Elonva ef lausnin er ekki tær.
Slovak:  OPATRNE zatlačte na piest až do krajnej polohy a držte ho v tejto polohe.
Icelandic: Þrýstið varlega á stimpilinn eins langt og hann kemst og haldið honum niðri.
Slovak: Keďže rýchlosť eliminácie korifolitropínu alfa môže byť u pacientov s renálnou insuficienciou znížená, používanie Elonvy u týchto žien sa neodporúča (pozri časti 4.4 a 5.2).
Icelandic: Þar sem hraði brotthvarfs corifollitrópín alfa getur verið minni hjá sjúklingum með vanstarfsemi nýrna er ekki ráðlagt að nota Elonva hjá þeim konum (sjá kafla 4.4 og 5.2).
Slovak: Podanie viac než jednej injekcie Elonvy počas jedného liečebného cyklu alebo podanie príliš vysokej dávky Elonvy a/alebo (rec)FSH môže zvýšiť riziko OHSS (pozri OHSS v časti 4.4).
Icelandic: Elonva í sömu meðferðarlotu eða of stór skammtur af Elonva og/eða (rec)FSH getur aukið hættu á oförvunarheilkenni eggjastokka (sjá um oförvunarheilkenni eggjastokka í kafla 4.4).
Slovak: Dlhodobé trvanie aktivity FSH sa dosiahlo pridaním peptidu karboxylového konca β-podjednotky humánneho choriogonadotropínu (hCG) k β-reťazcu humánneho FSH.
Icelandic: FSH var náð með því að bæta carboxy-terminal peptíði á β-hluta coriongónadótrópíns úr mönnum (hCG) við β-keðju FSH úr mönnum.
Slovak: Ďalšie zložky: citronan sodný, sacharóza, polysorbát 20, metionín, hydroxid sodný (na úpravu pH), kyselina chlorovodíková (na úpravu pH), voda na injekciu.
Icelandic: Önnur innihaldsefni: natríumsítrat, súkrósi, pólýsorbat 20, metíónín, natríumhýdroxíð (til að stilla sýrustig, pH), saltsýra (til að stilla sýrustig, pH), vatn fyrir stungulyf.
Slovak: Váš lekár vám preto urobí ultrazvukové vyšetrenia vašich vaječníkov na pozorné sledovanie počtu dozrievajúcich folikulov.
Icelandic: Læknirinn mun athuga eggjastokkana með ómskoðun til að fylgjast vandlega með fjölda þroskaðra eggbúa.
Slovak: V troch randomizovaných, dvojito zaslepených klinických skúšaniach sa liečba jednorazovou subkutánnou injekciou Elonvy, 100 mikrogramov (štúdia ENSURE) alebo 150 mikrogramov (štúdia ENGAGE a PURSUE), počas prvých siedmich dní riadenej ovariálnej stimulácie (COS) porovnávala s liečbou s dennou dávkou 150, 200 alebo 300 IU recFSH, v tomto poradí.
Icelandic: Í þremur slembiröðuðum, tvíblindum, klínískum rannsóknum var meðferð með stökum skammti af Elonva, 100 míkróg (ENSURE rannsóknin) eða 150 míkróg (ENGAGE og PURSUE rannsóknin), fyrstu sjö daga stýrðrar örvunar eggjastokka borin saman við meðferð með 150, 200 eða 300 a.e. dagskömmtum af recFSH, í þeirri röð.
Slovak: Potlačenie hypofýzy antagonistom GnRH (denná dávka 0,25 mg injekcie ganirelix acetátu) sa použilo v každom z troch klinických skúšaní.
Icelandic: Bæling á heiladingli með GnRH hemli (ganirelix acetate inndæling með 0,25 mg skammti á dag) var notuð í öllum þessum þremur klínísku rannsóknum.
Slovak: V závažnejších prípadoch to môže viesť k zväčšeniu vaječníkov, nahromadeniu tekutiny v bruchu a/alebo v hrudníku (čo môže spôsobiť náhle zvýšenie telesnej hmotnosti kvôli nahromadeniu tekutiny) alebo k tvorbe zrazenín v krvných cievach.
Icelandic: Í alvarlegri tilvikum geta einkenni verið stækkun eggjastokka, vökvasöfnun í kviði og/eða brjóstholi (sem getur valdið skyndilegri þyngdaraukningu) eða blóðtappar í æðum.