FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Dutch: De effectiviteit en veiligheid van Karvezide als initiële therapie voor ernstige hypertensie (gedefiniëerd als SeDBP ≥ 110 mmHg) is geëvalueerd in een multicenter, gerandomiseerd, dubbelblind, actief-gecontroleerd, 8-weeks, parallel-arm onderzoek.
Danish: Et randomiseret, dobbeltblindt, aktivt kontrolleret, parallelt multicenterforsøg af 8 ugers varighed har evalueret effekten og sikkerheden af Karvezide som inital behandling ved svær hypertension (defineret som SeDBT ≥ 110 mmHg).
Dutch: Het volledige EPAR voor Karvezide is te vinden op de website van het Europees Geneesmiddelenbureau: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Danish: Den fuldstændige EPAR for Karvezide findes på agenturets websted under: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Dutch: Overige informatie over Karvezide:
Danish: Andre oplysninger om Karvezide:
Dutch: Dit is een samenvatting van het Europees openbaar beoordelingsrapport (EPAR) voor Karvezide.
Danish: Dette er et sammendrag af den europæiske offentlige vurderingsrapport (EPAR) for Karvezide.
Dutch: De Europese Commissie heeft op 16 oktober 1998 een in de hele Europese Unie geldige vergunning voor het in de handel brengen van Karvezide verleend.
Danish: Europa-Kommissionen udstedte en markedsføringstilladelse med gyldighed i hele Den Europæiske Union for Karvezide den 16. oktober 1998.
Dutch: Het CHMP heeft geconcludeerd dat de voordelen van Karvezide groter zijn dan de risico's, en heeft geadviseerd een vergunning te verlenen voor het in de handel brengen van Karvezide.
Danish: CHMP besluttede, at fordelene ved Karvezide opvejer risiciene, og anbefalede udstedelse af markedsføringstilladelse.
Dutch: Voorzichtigheid is geboden wanneer Karvezide wordt gecombineerd met andere geneesmiddelen die het kaliumgehalte in het bloed beïnvloeden.
Danish: Der skal udvises forsigtighed, når Karvezide anvendes sammen med andre lægemidler, som kan påvirke indholdet af kalium i blodet.
Dutch: Waarom is Karvezide goedgekeurd?
Danish: Hvorfor blev Karvezide godkendt?
Dutch: Karvezide irbesartan/hydrochloorthiazide
Danish: Irbesartan/hydrochlorothiazid
Dutch: De meest voorkomende bijwerkingen van Karvezide (waargenomen bij 1 tot 10 van de 100 patiënten) waren duizeligheid, misselijkheid of braken, abnormaal plassen, vermoeidheid en verhoogde concentraties in het bloed van serumureum (een afbraakproduct van proteïne), creatinine (een afbraakproduct van spierweefsel) en creatinekinase (een enzym dat in spieren voorkomt).
Danish: De mest almindelige bivirkninger ved Karvezide (der ses hos mellem 1 og 10 patienter ud af 100) er svimmelhed, kvalme eller opkastning, uregelmæssig vandladning, træthed, forhøjet indhold af urinkvælstof (BUN, et spaltningsprodukt af protein), kreatinin (et spaltningsprodukt fra musklerne) og kreatinkinase (et enzym i musklerne).
Dutch: De studies naar het gebruik van Karvea/Aprovel in combinatie met hydrochloorthiazide (in de vorm van afzonderlijke tabletten) werden gebruikt om de toepassing van Karvezide te onderbouwen.
Danish: De undersøgelser, der blev foretaget med Karvea/Aprovel i kombination med hydrochlorothiazid som enkelttabletter, blev brugt til at understøtte brugen af Karvezide.
Dutch: Het geeft uitleg over de aanpak van het Comité voor geneesmiddelen voor menselijk gebruik (CHMP) bij de beoordeling van het geneesmiddel, een proces dat tot doel heeft een positief advies voor vergunningverlening en aanbevelingen voor de gebruiksvoorwaarden van Karvezide vast te stellen.
Danish: Det forklarer, hvordan Udvalget for Lægemidler til Mennesker (CHMP) vurderede lægemidlet og nåede frem til sin udtalelse til fordel for udstedelse af en markedsføringstilladelse og til sine anbefalinger om anvendelsesbetingelserne for Karvezide.
Dutch: Karvezide was werkzamer dan placebo (een schijnbehandeling) en dan alleen hydrochloorthiazide wat betreft verlaging van de diastolische bloeddruk.
Danish: Karvezide var mere effektivt end placebo (en virkningsløs behandling) og hydrochlorothiazid alene til at reducere det diastoliske blodtryk.
Dutch: De te gebruiken dosering Karvezide is afhankelijk van de dosis irbesartan of hydrochloorthiazide die de patiënt voorheen innam.
Danish: Dosen af Karvezide afhænger af den dosis irbesartan eller hydrochlorothiazid, som patienten tog tidligere.
Dutch: Karvezide mag niet worden gebruikt bij mensen die overgevoelig (allergisch) zijn voor irbesartan, hydrochloorthiazide, sulfonamiden of voor enig ander bestanddeel van het middel.
Danish: Karvezide må ikke anvendes til personer, som er overfølsomme (allergiske) over for irbesartan, hydrochlorothiazid, sulfonamider eller andre af indholdsstofferne.
Dutch: Wat is Karvezide?
Danish: Hvad er Karvezide?
Dutch: Hoe is Karvezide onderzocht?
Danish: Hvordan blev Karvezide undersøgt?
Dutch: Welke risico's houdt het gebruik van Karvezide in?
Danish: Hvilken risiko er der forbundet med Karvezide?
Dutch: Karvezide wordt voorgeschreven aan volwassenen met essentiële hypertensie (hoge bloeddruk) die niet adequaat behandeld kunnen worden met alleen irbesartan of hydrochloorthiazide.
Danish: Karvezide anvendes til voksne med essentiel hypertension (forhøjet blodtryk), som ikke kan kontrolleres tilfredsstillende ved hjælp af irbesartan eller hydrochlorothiazid alene.
Dutch: Welke voordelen bleek Karvezide tijdens de studies te hebben?
Danish: Hvilken fordel viser undersøgelserne, at der er ved Karvezide?
Dutch: Karvezide bevat twee werkzame stoffen: irbesartan en hydrochloorthiazide.
Danish: Karvezide indeholder to aktive stoffer, irbesartan og hydrochlorothiazid.
Dutch: Zie de bijsluiter (ook onderdeel van het EPAR) of neem contact op met uw arts of apotheker voor meer informatie over de behandeling met Karvezide.
Danish: Hvis du ønsker yderligere oplysninger om behandling med Karvezide, kan du læse indlægssedlen (også en del af denne EPAR) eller kontakte din læge eller dit apotek.
Dutch: Zie de bijsluiter voor het volledige overzicht van alle gerapporteerde bijwerkingen van Karvezide.
Danish: Den fuldstændige liste over de indberettede bivirkninger ved Karvezide fremgår af indlægssedlen.
Dutch: Karvezide mag ook niet worden gebruikt bij mensen met ernstige lever-, nier- of galproblemen, een te lage bloedkaliumspiegel of een te hoge bloedcalciumspiegel.
Danish: Karvezide må heller ikke gives til patienter, som har svære lever-, nyre- eller galdeproblemer, for lavt indhold af kalium i blodet eller for højt indhold af calcium i blodet.
Dutch: Karvezide is een geneesmiddel dat twee werkzame stoffen bevat: irbesartan en hydrochloorthiazide.
Danish: Karvezide er et lægemiddel, der indeholder de to aktive stoffer irbesartan og hydrochlorothiazid.
Dutch: Hoe wordt Karvezide gebruikt?
Danish: Hvordan anvendes Karvezide?
Dutch: Hoe werkt Karvezide?
Danish: Hvordan virker Karvezide?
Dutch: Bij patiënten met diabetes of met matige tot ernstige nierproblemen mag Karvezide niet worden gebruikt in combinatie met geneesmiddelen die aliskiren bevatten (gebruikt voor de behandeling van essentiële hypertensie).
Danish: Karvezide i kombination med lægemidler, der indeholder aliskiren (som anvendes til behandling af essentiel hypertension), må ikke anvendes til patienter med diabetes eller moderat eller alvorlig nyresygdom.
Dutch: 50 mg Poeder voor concentraat voor oplossing voor injectie / infusie
Danish: 50 mg pulver til koncentrat til injektions- og infusionsvæske, opløsning
Dutch: Intraveneus gebruik Injectieflacon (glas)
Danish: Hætteglas (glas)
Dutch: injectieflacons
Danish: Intravenøs anvendelse
Dutch: De gegeven dosis is afhankelijk van uw gewicht.
Danish: Den dosis, der gives, afhænger af din vægt.
Dutch: Draai voorzichtig rond tot al het materiaal is opgelost.
Danish: Drej forsigtigt rundt, indtil alt materiale er opløst.
Dutch: • ernstige allergische reacties,
Danish: • alvorlige allergiske reaktioner,
Dutch: Meng de zak grondig.
Danish: Bland posen grundigt.
Dutch: De gemiddelde klaring was ongeveer 43,2 l/kg.
Danish: Gennemsnitlig clearance var ca. 43,2 l/kg.
Dutch: Datum van eerste verlening van de vergunning: 23 maart 2015 Datum van laatste verlenging:
Danish: Dato for første markedsføringstilladelse: 23 marts 2015 Dato for seneste fornyelse:
Dutch: • Als u lijdt aan ademhalingsproblemen zoals astma.
Danish: • du har åndedrætsbesvær, såsom astma.
Dutch: Ernstig/levensbedreigend
Danish: Alvorlig/livstruende
Dutch: • Als uw arts u heeft verteld dat u een intolerantie hebt voor bepaalde suikers.
Danish: • lægen har fortalt dig, at du ikke tåler visse sukkerarter.
Dutch: Bloeding is het meest waarschijnlijke farmacologische effect van overdosering.
Danish: Blødning er den mest sandsynlige farmakologiske virkning af overdosering.
Dutch: De arts zal beslissen of u gedurende langere perioden moet worden behandeld.
Danish: Lægen bestemmer, om du behøver at blive behandlet i længere tid.
Dutch: In dit onderzoek werd sperma na 8 weken van ononderbroken behandeling geanalyseerd.
Danish: I dette studie blev semen analyseret efter 8 ugers uafbrudt behandling.
Dutch: In klinische onderzoeken, hebben gezonde vrijwilligers maximaal twee keer de voorgestelde dagelijkse dosis ontvangen.
Danish: I kliniske studier fik raske frivillige op til 2 gange den foreslåede daglige dosis.
Dutch: U heeft een zeer hoge ongecontroleerde bloeddruk.
Danish: - hvis du har meget højt, ubehandlet blodtryk.
Dutch: De mediane duur van cangrelorinfusie was 129 minuten.
Danish: Cangrelorinfusionens medianvarighed var 129 minutter.
Dutch: Gegevens uit de CHAMPION-gepoolde populatie van meer dan 25.000 patiënten met PCI bieden aanvullende klinische ondersteuning voor veiligheid.
Danish: Data fra den sammenlagte CHAMPION-population med over 25.000 PCI-patienter giver yderligere klinisk støtte for sikkerheden.
Dutch: Vermijd krachtig mengen.
Danish: Undgå voldsom blanding.
Dutch: De biologische beschikbaarheid van cangrelor is volledig en onmiddellijk.
Danish: Cangrelors biotilgængelighed er fuldstændig og øjeblikkelig.
Dutch: Wanneer het niet onmiddellijk wordt gebruikt, vallen bewaartijden bij gebruik en condities voorafgaand aan gebruik onder de verantwoordelijkheid van de gebruiker.
Danish: Hvis det ikke anvendes straks, er opbevaringstid og -forhold før anvendelse brugerens eget ansvar.
Dutch: Dosisaanpassing is niet nodig voor deze populaties.
Danish: Dosisjustering er ikke nødvendig i disse populationer.
Dutch: • Als u ooit een allergische reactie op Kengrexal of een van de bestanddelen ervan heeft gehad.
Danish: • du nogensinde har haft en allergisk reaktion på Kengrexal eller et af dets indholdsstoffer.
Dutch: Multipele gerelateerde bijwerkingentermen zijn samen gegroepeerd in de tabel en omvatten medische termen zoals hieronder beschreven: a.
Danish: Flere relaterede termer for bivirkninger er samlet i tabellen og omfatter medicinske termer som beskrevet herunder: a.
Dutch: ** Transfusie kwam soms voor 101/12.565 (0,8%).
Danish: ** Transfusion var ikke almindelig 101/12.565 (0,8 %).
Dutch: GPIIb/IIIa-remmers waren alleen geoorloofd voor bailout-gebruik en werden gebruikt bij 2,9% van de patiënten.
Danish: GPIIb/IIIa-hæmmere var kun tilladt som redningsbehandling og blev anvendt til 2,9 % af patienterne.
Dutch: De arts zal beslissen hoeveel Kengrexal u ontvangt en zal het geneesmiddel bereiden.
Danish: Lægen bestemmer, hvor meget Kengrexal du får, og forbereder medicinen.
Dutch: De eerste uitscheiding was snel, zodanig dat ongeveer 50% van de toegediende radioactiviteit gedurende de eerste 24 uur werd teruggewonnen en 75% binnen 48 uur werd teruggewonnen.
Danish: Startudskillelse var hurtig, så ca. 50 % af den administrerede radioaktivitet blev genvundet i løbet af de første 24 timer, og 75 % var genvundet efter 48 timer.
Dutch: Zorg ervoor dat de bolus volledig is toegediend alvorens te starten met PCI.
Danish: Kontrollér, at hele bolus administreres før start af PCI.
Dutch: Anafylactische reactie (anafylactische shock), overgevoeligheid
Danish: Anafylaktisk reaktion (anafylaktisk shock), overfølsomhed
Dutch: De bolus en infusie dienen voorafgaand aan de procedure te worden gestart en gedurende ten minste twee uur of voor de duur van de procedure, welke van de twee het langst is, te worden voortgezet.
Danish: Bolus og infusion skal iværksættes før proceduren og fortsættes i mindst 2 timer eller under hele proceduren, hvad der end er længst.
Dutch: Mogelijke implicaties voor de situatie in vivo zijn niet onderzocht, maar men dient voorzichtig te zijn wanneer cangrelor gecombineerd moet worden met een BCRP-substraat.
Danish: Mulige konsekvenser for situationen in vivo er ikke blevet undersøgt, men forsigtighed tilrådes, når cangrelor skal kombineres med et BCRP-substrat.
Dutch: Deze effecten werden niet waargenomen bij lagere doses en waren reversibel na stopzetting van de dosering.
Danish: Disse virkninger var ikke synlige ved lavere doser og var reversible efter seponering af dosis.
Dutch: Informeer uw arts onmiddellijk als u een van de volgende opmerkt:
Danish: Fortæl det straks til lægen, hvis du bemærker noget af følgende:
Dutch: Instructies voor bereiding
Danish: Instruktioner for forberedelse
Dutch: Overlijden/MI/IDR/ST
Danish: Dødsfald/MI/IDR/ST
Dutch: Tabel 1 geeft bijwerkingen weer die zijn geïdentificeerd op basis van een pooling van gecombineerde gegevens uit alle CHAMPION-onderzoeken.
Danish: Tabel 1 viser bivirkninger, der er påvist efter en sammenlægning af kombinerede data fra alle CHAMPION-studier.
Dutch: Bloeding kan ernstig zijn en er zijn gevallen met fatale afloop gerapporteerd.
Danish: Blødning kan være alvorlig, og der er rapporteret dødsfald.
Dutch: Patiënten van 100 kg en meer zullen minimaal twee zakken nodig hebben.
Danish: Patienter, som vejer 100 kg og derover, skal have mindst 2 poser.
Dutch: Coagulatietijd abnormaal, protrombinetijd verlengd.
Danish: Unormal koagulationstid, forlænget protrombintid.
Dutch: Er zijn geen of een beperkte hoeveelheid gegevens over het gebruik van Kengrexal bij zwangere vrouwen.
Danish: Der er ingen eller utilstrækkelige data fra anvendelse af Kengrexal til gravide kvinder.
Dutch: Elke GUSTO-bloeding
Danish: Enhver GUSTO-blødning
Dutch: Start de infusie onmiddellijk na toediening van de bolus.
Danish: Start infusion straks efter administration af bolus.
Dutch: Orale P2Y12-middelen (clopidogrel, prasugrel, ticagrelor)
Danish: Orale P2Y12-midler (clopidogrel, prasugrel, ticagrelor)
Dutch: Er werd geen interactie op cangrelor waargenomen.
Danish: Der blev ikke observeret nogen interaktion for cangrelor.
Dutch: Er zijn geen carcinogeniciteitsonderzoeken verricht.
Danish: Der er ikke udført studier af karcinogent potentiale.
Dutch: Deze verdunning zal een concentratie van 200 microgram/ml genereren en dient voldoende te zijn voor de benodigde dosering voor ten minste twee uur.
Danish: Denne opløsning genererer en koncentration på 200 mikrogram/ml og bør være tilstrækkelig til mindst 2 timers dosering efter behov.
Dutch: • Bloeding onder de huid of rond het oog,
Danish: • Blødning under huden eller omkring øjet,
Dutch: IDR a Primair eindpunt uit logistieke regressie aangepast voor de laaddosis en patiëntstatus.
Danish: IDR aPrimært endepunkt fra logistisk regression justeret for belastningsdosis og patientstatus.
Dutch: Uw arts zal beslissen hoe hij u zal behandelen, inclusief het stoppen met het geneesmiddel en het controleren op verschijnselen van bijwerkingen.
Danish: Din læge beslutter, hvordan du skal behandles, og vil bl.a. stoppe lægemidlet og overvåge dig for tegn på bivirkninger.
Dutch: Ouderen Bij oudere patiënten (≥ 75 jaar) is er geen dosisaanpassing nodig.
Danish: Dosisjustering er ikke nødvendig hos ældre (≥ 75 år) patienter.
Dutch: Overgevoeligheidsreacties kunnen zich voordoen na behandeling met Kengrexal.
Danish: Overfølsomhedsreaktioner kan forekomme efter behandling med Kengrexal.
Dutch: • bloeding uit penis, oor of reeds bestaande huidtumoren.
Danish: • blødning fra penis, ørerne eller eksisterende hudtumorer.
Dutch: Ecchymose (petechiae, purpura)
Danish: Ekkymose (petekkier, purpura)
Dutch: Van het teruggewonnen materiaal werd 58% in de urine gevonden en de resterende 35% werd teruggevonden in feces, waarschijnlijk na galuitscheiding.
Danish: Af det genvundne materiale blev 58 % fundet i urin og de resterende 35 % i fæces, formodentlig efter udskillelse via galde.
Dutch: Cangrelor heeft een halfwaardetijd van drie tot zes minuten.
Danish: Cangrelor har en halveringstid på 3-6 minutter.
Dutch: Significante verlagingen in overlijden/MI/IDR/ST en ST, waargenomen in de cangrelorgroep na 48 uur werden tot 30 dagen gehandhaafd (Tabel 4).
Danish: Signifikante reduktioner i dødsfald/MI/IDR/ST observeret i cangrelorgruppen efter 48 timer blev opretholdt efter 30 dage (tabel 4).
Dutch: De veiligheid en werkzaamheid van cangrelor bij kinderen in de leeftijd tot 18 jaar zijn niet vastgesteld.
Danish: Cangrelors sikkerhed og virkning hos børn under 18 år er ikke klarlagt.
Dutch: Een analyse van niet-coronaire arteriële bypasstransplantatie (CABG)-gerelateerde bloeding wordt weergegeven in Tabel 2.
Danish: En analyse af ikke-koronar bypasskirurgi- (CABG) relateret blødning er vist i Tabel 2.
Dutch: Zorg ervoor dat de inhoud van de injectieflacon volledig is opgelost en het gereconstitueerde materiaal een heldere, kleurloze tot lichtgele oplossing is.
Danish: Kontrollér, at hætteglassets indhold er helt opløst, og at det rekonstituerede materiale er en klar, farveløs til lysegul opløsning.
Dutch: Risico op dyspneu
Danish: Risiko for dyspnø
Dutch: Er is geen antidotum voor Kengrexal, de farmacokinetische halfwaardetijd van Kengrexal is echter drie tot zes minuten.
Danish: Der findes ingen antidot mod Kengrexal, men Kengrexals farmakokinetiske halveringstid er 3-6 minutter.
Dutch: Borstkankerresistentie-eiwit (BCRP)
Danish: Brystcancer-resistensprotein (BCRP)
Dutch: Wanneer bijwerkingen optreden, is mogelijk medische zorg nodig.
Danish: Hvis der forekommer bivirkninger, kan de kræve lægehjælp.
Dutch: De halfwaardetijd van Kengrexal is drie tot zes minuten, onafhankelijk van de dosis.
Danish: Kengrexals halveringstid er 3-6 minutter, uafhængigt af dosis.
Dutch: Voor het bereiden van Kengrexal dienen aseptische procedures te worden gebruikt.
Danish: Der skal anvendes aseptiske procedurer til forberedelse af Kengrexal.
Dutch: Bijwerkingen worden geklasseerd volgens frequentie en systeem/orgaanklasse.
Danish: Bivirkninger er klassificeret efter hyppighed og systemorganklasse.
Dutch: Cangrelor heeft een distributievolume van 3,9 l. Cangrelor wordt voor 97-98% aan plasma-eiwit gebonden.
Danish: Cangrelor har et fordelingsvolumen 3,9 l. Cangrelor er 97-98 % proteinbundet i plasma.
Dutch: • Bloeding uit ongeacht waar in het lichaam.
Danish: • Blødning hvor som helst i kroppen.
Dutch: De farmacokinetische eigenschappen van cangrelor zijn geëvalueerd en bleken lineair te zijn bij patiënten en gezonde vrijwilligers.
Danish: Cangrelors farmakokinetiske egenskaber er vurderet og påvist at være lineære hos patienter og raske frivillige.
Dutch: 48155 Münster DUITSLAND
Danish: 48155 Münster Tyskland
Dutch: 48155 Münster Duitsland
Danish: 48155 Münster TYSKLAND
Dutch: U heeft kortgeleden een zware operatie ondergaan of enige vorm van ernstig lichamelijk trauma zoals een botbreuk of verkeersongeluk gehad.
Danish: - hvis du for nyligt har fået foretaget en større operation eller oplevet nogen form for alvorligt fysisk traume, såsom knoglebrud eller færdselsuheld.
Dutch: Cangrelor produceerde geen misvormingen in de reproductieonderzoeken bij ratten of konijnen.
Danish: Cangrelor fremkaldte ingen misdannelser i reproduktionsstudier med hverken rotter eller kaniner.
Dutch: P-waarden voor secundaire eindpunten op basis van een chi-kwadraattest.
Danish: p-værdier for sekundære endepunkter baseret på Chi-square-test.
Dutch: De farmacokinetiek van cangrelor wordt niet beïnvloed door geslacht, leeftijd of nier- of leverstatus.
Danish: Cangrelors farmakokinetik påvirkes ikke af køn, alder eller nyre- eller leverstatus.
Dutch: Toediening van 600 mg clopidogrel onmiddellijk na de stopzetting van de cangrelorinfusie resulteert in het verwachte volledige farmacodynamische effect.
Danish: Administration af 600 mg clopidogrel straks efter seponering af cangrelorinfusionen medfører hele den forventede farmakodynamiske virkning.
Dutch: Vanuit microbiologisch oogpunt dient het product onmiddellijk te worden gebruikt, tenzij de methode van reconstitutie/verdunning het risico van microbiologische verontreiniging uitsluit.
Danish: Ud fra et mikrobiologisk synspunkt skal produktet anvendes straks, medmindre rekonstitutions/fortyndingsmetoden udelukker risikoen for mikrobiologisk kontaminering.
Dutch: Geen enkele demografische basislijnfactor veranderde het relatieve risico van bloeding met cangrelor.
Danish: Ingen demografisk baselinefaktor ændrede cangrelors relative risiko for blødning.
Dutch: Dit geneesmiddel wordt u gegeven door een beroepsbeoefenaar in de gezondheidszorg.
Danish: Du får denne medicin af sundhedspersonale.
Dutch: Voor chronische behandeling dienen patiënten te worden overgeschakeld op orale P2Y12-therapie .
Danish: Ved kronisk behandling skal patienter overføres til oral P2Y12-behandling.
Dutch: De bloedplaatjesfunctie is binnen 60 minuten na het stoppen met de infusie hersteld.
Danish: Trombocytfunktionen er genoprettet i løbet af 60 minutter efter standsning af infusionen.
Dutch: Bloedplaatjes zijn zeer kleine cellen in het bloed die kunnen samenklonteren en het bloed helpen te stollen.
Danish: Blodplader er meget små blodlegemer, der kan klumpe sammen og hjælpe blodet med at størkne.
Dutch: • gezwollen gezicht.
Danish: • hævelser i ansigtet.
Dutch: Kengrexal is uitsluitend bestemd voor gebruik bij volwassenen.
Danish: Kengrexal er kun beregnet til voksne.
Dutch: Hoewel de meeste bloedingen in verband met het gebruik van cangrelor op de plek van de arteriële punctie optreden, kan hemorragie op elke plek optreden.
Danish: Selvom de fleste blødningstilfælde associeret med brugen af cangrelor forekommer på det arterielle punktursted, kan blødning forekomme på ethvert sted.
Dutch: Uw behandeling met Kengrexal zal plaatsvinden onder toezicht van een arts met ervaring in de zorg voor patiënten met hartziekte.
Danish: Din behandling med Kengrexal overvåges af en læge med erfaring i pleje af hjertepatienter.
Dutch: Letsel aan de urinewegen was reversibel na stopzetting van de dosering in een verkennend onderzoek bij ratten.
Danish: Skader på urinvejene var reversible efter seponering af dosis i et undersøgende studie med rotter.
Dutch: • verhoogde creatininegehaltes in het bloed (vastgesteld door bloedonderzoeken), die duiden op een verminderde nierfunctie,
Danish: • øget blodkreatinin i blodet (identificeret med blodprøver), hvilket er tegn på nedsat nyrefunktion,
Dutch: Als u erfelijke fructose-intolerantie heeft, een zeldzame erfelijke aandoening, mag u dit middel niet toegediend krijgen.
Danish: Hvis du har arvelig fructoseintolerans (HFI), en sjælden genetisk lidelse, må du ikke få dette lægemiddel.
Dutch: • blauwe plekken,
Danish: • blå mærker,
Dutch: • Als u lijdt aan gestoorde nierfunctie of dialyse nodig heeft.
Danish: • du har nedsat nyrefunktion eller kræver dialyse.
Dutch: Cerebrale hemorragie, cerebrovasculair accident.
Danish: Cerebral blødning, cerebrovaskulær hændelse.
Dutch: Transfusie en ernstige/levensbedreigende GUSTO-bloedingspercentages kwamen overeen.
Danish: Forekomst af transfusion og svær/livstruende GUSTO-blødning var tilsvarende.
Dutch: • een injectie van 30 microgram per kilogram lichaamsgewicht, onmiddellijk gevolgd door
Danish: • 30 mikrogram pr. kilogram legemsvægt ved injektion straks efterfulgt
Dutch: b In CHAMPION PHOENIX, werd GUSTO Licht gedefinieerd als andere bloeding waarvoor interventie nodig was maar waarvoor geen transfusie nodig was of hemodynamisch compromis veroorzaakt.
Danish: b I CHAMPION PHOENIX blev GUSTO Mild defineret som anden blødning, der kræver indgreb, men ikke kræver blodtransfusion eller forårsager hæmodynamisk kompromis.
Dutch: Farmacotherapeutische categorie: Bloedplaatjesaggregatieremmers, exclusief heparine, ATC-code: B01AC25.
Danish: Farmakoterapeutisk klassifikation: Blodplade-aggregationshæmmere excl. heparin, ATC-kode: B01AC25.
Dutch: Het is niet bekend of Kengrexal in de moedermelk wordt uitgescheiden.
Danish: Det er ukendt, om Kengrexal udskilles i human mælk.