FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Croatian: Procijenjene apsorbirane doze zračenja za odrasle osobe nakon intravenske injekcije VIZAMYL-a prikazane su u Tablici 2.
Norwegian Bokmål: De beregnede absorberte strålingsdosene for voksne etter intravenøs injeksjon av VIZAMYL vises i Tabell 2.
Croatian: Način pripreme Pakiranje mora biti provjereno prije uporabe te aktivnost izmjerena pomoću kalibratora doze.
Norwegian Bokmål: Tilberedning Pakningen skal kontrolleres før bruk og aktiviteten måles ved hjelp av en dosekalibrator.
Croatian: Dvadeset minuta nakon primjene, 75% radioaktivnosti u plazmi bilo je prisutno u obliku polarnih metabolita.
Norwegian Bokmål: 20 minutter etter injeksjonen var 75 % av radioaktiviteten i plasma til stede som polare metabolitter.
Croatian: Nakon 180 minuta, 90% radioaktivnosti u plazmi bilo je prisutno u obliku polarnih metabolita.
Norwegian Bokmål: Etter 180 minutter var 90 % av radioaktiviteten til stede i plasma som polare metabolitter.
Croatian: Atrofija može biti prisutna u mnogim područjima mozga i otežati tumačenje snimaka budući da gubitak sive tvari rezultira smanjenim nakupljanjem obilježivača zbog čega prepoznavanje pozitivne snimke može biti teže.
Norwegian Bokmål: Atrofi kan være tilstede i mange områder av hjernen og kan gjøre billedtolkning mer vanskelig da tap av grå substans kan gi nedsatt opptak av markøren.
Croatian: Fluorin (18F) se raspada na stabilni kisik (18O) s poluvijekom od otprilike 110 minuta, emitirajući pozitronsko zračenje od 634 keV, nakon čega slijedi fotonsko anihilacijsko zračenje od 511 keV.
Norwegian Bokmål: Fluor (18F) brytes ned til stabilt oksygen (18O) med en halveringstid på omtrent 110 minutter ved emisjon av en positronstråling på 634 keV som etterfølges av annihilering med et elektron og emmisjon av 2 fotoner, hver med en energi på 511 keV.
Croatian: Ako se koristi venski put, nakon injekcije potrebno je provesti intravensko ispiranje s 5 ml do 15 ml sterilne 9 mg/ml (0,9%) otopine natrijevog klorida za injekciju kako bi se osigurala primjena cijele doze.
Norwegian Bokmål: Ved bruk av en intravenøs linje, etterfølges injeksjonen av en intravenøs skylling med 5 - 15 ml steril natriumklorid injeksjonsvæske 9 mg/ml (0,9 %), oppløsning for å sikre at hele dosen blir injisert.
Croatian: Aktivnost: 400 MBq/ml u {ss:mm} {Vremenska zona} {dd-mm-gggg} Aktivnost: GGGG MBq {u ss:mm} {Vremenska zona} {dd-mm-gggg}
Norwegian Bokmål: Aktivitet: 400 MBq/mL ved {tt:mm} {Tidssone} på {dd-mm-åååå} Aktivitet: ÅÅÅÅ MBq {ved tt:mm} {Tidssone} på {dd-mm-åååå}
Croatian: Primjena VIZAMYL-a putem kratkog intravenskog katetera (dužine otprilike 12,5 cm ili manje) minimalizira potencijal za adsorpciju djelatne tvari na kateter.
Norwegian Bokmål: VIZAMYL injiseres gjennom et kort intravenøst kateter (ca. 12,5 cm eller kortere) for å minske risikoen for at virkestoffet absorperes til kateteret.
Croatian: Apsorbirana doza po primijenjenoj aktivnosti [mGy/MBq]
Norwegian Bokmål: Dose absorbert per administrert aktivitet [mGy/MBq]
Croatian: Ovaj lijek sadrži do 41 mg (ili 1,8 mmol) natrija po dozi, što odgovara 2% maksimalnog dnevnog unosa od 2 g natrija prema preporukama SZO za odraslu osobu.
Norwegian Bokmål: Dette legemidlet inneholder inntil 41 mg (eller 1,8 mmol) natrium per dose, som tilsvarer 2% av WHOs anbefaling for daglig inntak for voksne på 2 g natrium.
Croatian: Jedna injekcija je dovoljna za snimku koja je potrebna Vašem liječniku.
Norwegian Bokmål: En injeksjon er nok til å utføre skanningen som legen trenger for å gjennomføre undersøkelsen.
Croatian: Potrebno je poduzeti odgovarajuće aseptične mjere opreza.
Norwegian Bokmål: aseptiske forhold må tas.
Croatian: Ipak, VIZAMYL može uzrokovati prolaznu omaglicu i vrtoglavicu.
Norwegian Bokmål: VIZAMYL kan imidlertid forårsake forbigående svimmelhet og vertigo.
Croatian: Vaš liječnik i liječnik specijalist nuklearne medicine smatraju da je klinička korist ovog postupka s primjenom radiofarmaceutika veća od rizika izlaganja malim količinama zračenja.
Norwegian Bokmål: Legen din har sammen med spesialisten vurdert det slik at nytten ved bruken av dette radiofarmasøytiske legemidlet er større enn risikoen forbundet med den lave strålingseksponeringen.
Croatian: VIZAMYL sadrži alkohol (etanol) i natrij
Norwegian Bokmål: VIZAMYL inneholder alkohol og natrium
Croatian: Signal neće biti potpuno odsutan u područjima sive tvari na snimkama jer će se spoj bijele tvari u susjednim područjima pretopiti u područja sive tvari zbog učinaka parcijalne rezolucije volumena na PETu.
Norwegian Bokmål: Signal vil ikke mangle fullstendig i områdene i bildene som viser grå substans, da opptak i hvit substans i tilstøtende områder vil være synlig i områder med grå substans på grunn av partiell volum-effekt på oppløsningen i PET.
Croatian: Snimanje mozga obično traje oko 90 minuta nakon primjene VIZAMYL-a.
Norwegian Bokmål: En skanning av hjernen tas vanligvis 90 minutter etter at VIZAMYL er injisert.
Croatian: Ako se CT snimka simultano provodi kao dio PET snimanja, izloženost ionizirajućem zračenju povećat će se ovisno o postavkama korištenim pri snimanju CT-a.
Norwegian Bokmål: Dersom en CT-skanning gjennomføres samtidig som del av PETprosedyren, vil grad av eksponering for ioniserende stråling øke avhengig av forholdene ved CTopptak.
Croatian: Rezultati PET snimanja su uspoređeni s gustoćom neuritičkih plakova izmjerenom na osam prethodno definiranih područja mozga pri obdukciji bolesnika.
Norwegian Bokmål: PET resultatene ble sammenliknet med den nevrittiske plakktettheten målt i segmenter av 8 forhåndsdefinerte områder i hjernen ved autopsier av pasientene.
Croatian: Rezultate testa trebali biste raspraviti s liječnikom koji je tražio snimanje.
Norwegian Bokmål: Du bør diskutere resultatene av undersøkelsen med legen som henviste deg til skanningen.
Croatian: Slika 1. Aksijalni (a), sagitalni (b) i koronalni (c) prikaz negativne (lijevo) i pozitivne (desno) snimke s flutemetamolom (18F).
Norwegian Bokmål: Aksiale (a), sagittale (b) og koronale (c) snitt av negative og positive flutemetamol (18F) skan (hhv. venstre og høyre).
Croatian: Prividni poluvijek eliminacije iznosi 4,5 sata dok radioaktivni poluvijek flutemetamola (18F) iznosi
Norwegian Bokmål: Den tilsynelatende halveringstiden er 4,5 timer, mens den radioaktive halveringstiden for flutemetamol (18F) er
Croatian: Pozitivna snimka sama po sebi ne znači dijagnozu AB ili drugog kognitivnog poremećaja jer taloženje neuritičkih plakova u sivoj tvari može biti prisutno u asimptomatskih starijih bolesnika te nekih neurodegenerativnih demencija (Alzheimerova bolest, ali također i demencija s Lewyjevim tjelešcima i demencija kod Parkinsonove bolesti).
Norwegian Bokmål: En positiv skan innebærer ikke uten videre en AD-diagnose eller andre kognitive sykdommer da avleiring av nevrittisk plakk i grå substans kan forkomme både hos asymptomatiske eldre pasienter og ved andre former for nevrodegenerativ demens (ikke bare AD, men også f.eks. demens med Lewylegemer og Parkinsons sykdom).
Croatian: Potrebno je pažljivo razmotriti korist i rizik u ovih bolesnika budući da postoji mogućnost povećanog izlaganja zračenju.
Norwegian Bokmål: En nøye vurdering av forholdet mellom nytte og risiko er påkrevd hos disse pasientene siden en økt eksponering for radioaktivitet er mulig.
Croatian: U bolesnika s ABom, kortikalna i strijatalna područja pokazuju značajno veće nakupljanje u usporedbi s kortikalnim područjima zdravih kontrolnih ispitanika.
Norwegian Bokmål: I AD-pasienter viser kortikale og striatale regioner betydelig større opptak sammenlignet med kortikale regioner i friske kontroll personer.
Croatian: • Pregled kriterija očitavanja PET-a, uključujući metodu pregleda slike, kriterij za tumačenje i slike koje pokazuju ‘binary read' metodologiju.
Norwegian Bokmål: • Gjennomgang av kriterier for tolking av PET bildene, inkludert metode for gjennomgang av bilder, kriterier for tolkning, og bilder som viser binær metode for tolking.
Croatian: Histopatološka područja su uključivala, ali nisu bila ograničena na CERAD (eng.
Norwegian Bokmål: Områdene som ble undersøkt histopatologisk inkluderte CERAD områder, men var ikke begrenset til kun disse.
Croatian: Neke snimke može biti teško tumačiti zbog šuma na snimci, atrofije sa stanjenim kortikalnim slojem, ili zamućenja snimke što može dovesti do pogrešaka u tumačenju.
Norwegian Bokmål: Noen undersøkelser kan være vanskelige å tyde på grunn av støy i bildet, atrofi med fortynnet kortikalt bånd eller uklart bilde, som kan føre til feiltolkninger.
Croatian: Upotrebljena je histopatologija iz ključnog ispitivanja.
Norwegian Bokmål: Histopatologi-resultatene fra den pivotale studien ble benyttet.
Croatian: Ozbiljne nuspojave Odmah obavijestite svog lječnika, ako primijetite bilo što od sljedećeg, jer možda trebate hitno liječenje: Alergijske reakcije - znakovi mogu uključivati oticanje lica ili očiju, bljedilo, svrbež, ili zatezanje kože ili osip, nedostatak zraka, stezanje u prsnom košu, nadraženost grla ili povraćanje.
Norwegian Bokmål: Alvorlige bivirkninger Informer legen din dersom du oppdager noe av det følgende, da du kan ha behov for øyeblikkelig medisinsk behandling: Allergiske reaksjoner - tegnene kan være hevelse i ansiktet eller øynene, blek, kløende eller stram hud eller utslett, kortpustethet, irritasjon i halsen eller kjenne seg dårlig.
Croatian: • Matrijal treba uključivati VIZAMYL PET pokazne slučajeve s točnim tumačenjem PET snimka od strane iskusnog tumača; VIZAMYL PET snimke za samoprocjenu; i samokvalifikacijski postupak koji treba biti ponuđen svakoj osobi koja je podvrgnuta obuci.
Norwegian Bokmål: • Materiellet bør inkludere Vizamyl PET-demonstrasjoner av korrekte tolkninger av PETskanninger gjennomført av en erfaren tolker; Vizamyl-PET-skanninger til egenvurdering; og en prosedyre for selvstudium skal tilbys hver deltaker.
Croatian: Nakupljanje u organima Maksimalno nakupljanje flutemetamola (18F) u mozgu od otprilike 7% primijenjene doze događa se unutar dvije minute od primjene.
Norwegian Bokmål: Opptak i organer Maksimalt opptak av flutemetamol (18F) i hjernen på omtrent 7 % av injisert dose nås innen 2 minutter etter administrasjon.
Croatian: Učinkovita doza iznosi otprilike 5,9 mSv pri primjeni maksimalne preporučene aktivnosti od 185 MBq flutemetamola (18F).
Norwegian Bokmål: Den effektive dosen er ca. 5,9 mSv når den maksimalt anbefalte aktiviteten på 185 MBq flutemetamol (18F) administreres.
Croatian: Uobičajena preporučena količina za odraslu osobu je 185 MBq.
Norwegian Bokmål: Vanlig mengde radioaktivitet som anbefales for en voksen er 185 MBq.
Croatian: Prije stavljanja u promet u svakoj državi članici nositelj odobrenja za stavljanje lijeka u promet (MAH) treba dogovoriti dodatni edukacijski program s nadležnim državnim tijelom.
Norwegian Bokmål: Før lansering i hvert medlemsland skal innhaver av markedsføringstillatelsen (MT-innehaver) ha blitt enig med nasjonal legemiddelmyndighet om det endelige opplæringsprogrammet.
Croatian: Ako je primjena nužna, dojenje je potrebno prekinuti na 24 sata te baciti izdojeno mlijeko.
Norwegian Bokmål: Dersom administrasjonen anses nødvendig, må amming avbrytes i 24 timer og morsmelken kastes.
Croatian: Što je VIZAMYL i za što se koristi Što morate znati prije nego primite VIZAMYL
Norwegian Bokmål: Hva VIZAMYL er og hva det brukes mot Hva du må vite før du bruker VIZAMYL Hvordan VIZAMYL brukes Mulige bivirkninger
Croatian: Zatezanje kože Oticanje lica
Norwegian Bokmål: Stram hud Hevelse i ansiktet
Croatian: Europska agencija za lijekove je izuzela obvezu podnošenja rezultata ispitivanja lijeka flutemetamol (18F) u svim podskupinama pedijatrijske populacije jer se stanje ili bolest kojima je određeni lijek namijenjen događa samo u odraslih (vidjeti dio 4.2 za informacije o pedijatrijskoj primjeni).
Norwegian Bokmål: Det europeiske legemiddelkontoret (The European Medicines Agency) har gitt unntak fra forpliktelsen til å presentere resultater fra studier med flutemetamol (18F) i alle undergrupper av den pediatriske populasjonen ettersom sykdommen eller tilstanden som legemidlet er beregnet til kun oppstår hos voksne (se pkt.
Croatian: Za ograničenja pri uporabi kod bolesnika s blagim kognitivnim oštećenjem (MCI, eng. mild cognitive impairment) vidjeti dio 5.1.
Norwegian Bokmål: For begrensninger i bruk hos pasienter med mildt nedsatt kognitiv evne (MCI), se pkt.
Croatian: Kako se primjenjuje VIZAMYL
Norwegian Bokmål: Hvordan VIZAMYL brukes
Croatian: Otopina zatim mora biti uvučena kroz čep, koristeći ili jednodoznu štrcaljku opremljenu prikladnom zaštitom i sterilnom iglom za jednokratnu primjenu, ili odobreni automatski sustav za primjenu.
Norwegian Bokmål: Oppløsningen skal trekkes ut gjennom proppen ved hjelp av en enkeltdosesprøyte utstyrt med egnet skjerming og en steril engangskanyle, eller ved hjelp av en godkjent autoinjektor.
Croatian: Injekcija flutemetamola (18F) mora biti primijenjena intravenski kako bi se izbjeglo zračenje zbog lokalne ekstravazacije, kao i artefakti na snimkama.
Norwegian Bokmål: Flutemetamol (18F) skal injiseres intravenøst for å unngå bestråling som følge av lokal ekstravasjon og for å unngå bildeartefakter.
Croatian: Morate obavijestiti liječnika specijalista nuklearne medicine prije nego primite VIZAMYL ako postoji mogućnost da ste trudni, ako niste dobili mjesečnicu ili ako dojite.
Norwegian Bokmål: Det er viktig at du sier ifra til legen før du gis dette legemidlet hvis det er en mulighet for at du er gravid, hvis menstruasjonen er uteblitt eller hvis du ammer.
Croatian: Za primijenjenu aktivnost od 185 MBq tipične doze zračenja isporučene kritičnim organima, žučnom mjehuru, stijenci mokraćnog mjehura, stijenci gornjeg dijela debelog crijeva, stijenci donjeg dijela debelog crijeva, stijenci tankog crijeva i jetri su, redom, 53,1 mGy, 26,8 mGy, 21,6 mGy, 7,8 mGy, 18,9 mGy i 10,5 mGy.
Norwegian Bokmål: Ved en administrert dose på 185 MBq er de typiske strålingsdosene til de kritiske organene; galleblære, urinblærevegg, øvre tykktarmsvegg, nedre tykktarmsvegg, tynntarm og lever, henholdsvis 53,1 mGy, 26,8 mGy, 21,6 mGy, 7,8 mGy, 18,9 mGy og 10,5 mGy.
Croatian: Bolesnika treba potaknuti na mokrenje prije i nakon snimanja VIZAMYL-om, i često nakon njega tijekom sljedeća 24 sata.
Norwegian Bokmål: Pasienten bør oppfordres til å tømme blæren før og etter undersøkelsen med VIZAMYL, og hyppig vannlating i løpet av de neste 24 timene anbefales.
Croatian: Uočite također središnja područja u kojima se vidi viša razina intenziteta u sivoj tvari na pozitivnim snimkama na desnoj strani.
Norwegian Bokmål: Det er også verdt å merke seg at høyere intensitet i de mediale områdene kan sees i de positive bildene til høyre.
Croatian: O tome treba voditi računa u trudnica ili dojilja te u visokorizičnih skupina bolesnika poput onih s bolestima jetre ili epilepsijom.
Norwegian Bokmål: Dette bør tas hensyn til hos gravide eller ammende kvinner og hos høyrisikogrupper som pasienter med leversykdommer eller epilepsi.
Croatian: Efektivna doza za odrasle osobe koja rezultira primjenom maksimalne preporučene aktivnosti od 185 MBq po dozi za odraslu osobu težine 70 kg je otprilike 5,9 mSv.
Norwegian Bokmål: Den effektive dosen ved administrasjon av en maksimal anbefalt dose på 185 MBq for en voksen som veier 70 kg er omtrent 5,9 mSv.
Croatian: Ako imate dodatnih pitanja, obratite se svom liječniku specijalistu nuklearne medicine koji će nadgledati Vaš postupak.
Norwegian Bokmål: Hvis du har ytterligere spørsmål, kontakt lege som skal overvåke din prosedyre.
Croatian: Zbog male količine flutemetamola (18F) u svakoj dozi ne očekuju se farmakološki učinci predoziranja.
Norwegian Bokmål: På grunn av den lave mengden av flutemetamol (18F) i hver dose, er overdosering ikke forventet å gi farmakologiske effekter.
Croatian: AAA, Colleretto Giacosa (TO) Advanced Accelerator Applications S.r.l. Via Ribes 5
Norwegian Bokmål: AAA, Colleretto Giacosa (TO) Advanced Accelerator Applications S.r.l.
Croatian: Radiofarmaceutike smije preuzeti, koristiti i primjenjivati samo ovlašteno osoblje u za to namijenjenim kliničkim uvjetima.
Norwegian Bokmål: Radiofarmasøytiske legemidler skal mottas, brukes og administreres av autorisert personell i en egnet klinisk setting.
Croatian: Od 232 uključena bolesnika, 224 su imala barem jednu procjenu nakon snimanja od strane nezavisnog odbora i uključeni su u analizu.
Norwegian Bokmål: pasientene som ble inkludert gjennomgikk 224 minst én evaluering utført av en uavhengig komité i etterkant av skanningen.
Croatian: Plodnost Nisu provedena istraživanja plodnosti.
Norwegian Bokmål: Ingen fertilitetsstudier er utført.
Croatian: Drugi lijekovi i VIZAMYL
Norwegian Bokmål: Andre legemidler og VIZAMYL
Croatian: Izdojite mlijeko tijekom ovog perioda i bacite svo izdojeno mlijeko.
Norwegian Bokmål: Morsmelk pumpes ut i denne perioden og må kastes.
Croatian: Abnormalan osjećaj Osjećaj hladnoće Bol na mjestu infuzije Edem
Norwegian Bokmål: Føle seg unormal Kuldefølelse Smerter på injeksjonsstedet Ødem
Croatian: Natrijev hidrogenfosfat dodekahidrat
Norwegian Bokmål: Dinatriumhydrogenfosfat-dodekahydrat
Croatian: Liječnik specijalist nuklearne medicine obavijestit će Vas trebate li poduzeti neke posebne mjere opreza nakon primanja ovog lijeka.
Norwegian Bokmål: Legen vil informere deg om du trenger å ta spesielle forhåndsregler etter at du har fått dette legemidlet.
Croatian: 12. BROJ(EVI) ODOBRENJA ZA STAVLJANJE LIJEKA U PROMET EU/1/14/941/002
Norwegian Bokmål: MARKEDSFØRINGSTILLATELSESNUMMER (NUMRE) EU/1/14/941/002
Croatian: Nisu provedena istraživanja na životinjama kako bi se proučili reproduktivni učinci flutemetamola (18F) (vidjeti dio 5.3).
Norwegian Bokmål: Ingen dyrestudier har blitt utført for å undersøke reproduksjonstoksisitet av flutemetamol (18F) (se pkt.
Croatian: Natrijev dihidrogenfosfat dihidrat
Norwegian Bokmål: Natriumdihydrogenfosfatdihydrat
Croatian: Nisu provedena detaljna ispitivanja o rasponu doze i prilagodbi doze kod normalne i posebnih populacija.
Norwegian Bokmål: Det er ikke utført omfattende studier av doseintervall og dosejustering med dette legemidlet i normalpopulasjon eller spesielle populasjoner.
Croatian: Potencijalne reakcije preosjetljivosti ili anafilaktičke reakcije Ako se razvije reakcija preosjetljivosti ili anafilaktička reakcija, primjenu lijeka potrebno je odmah prekinuti te, ako je potrebno, započeti simptomatsko intravensko liječenje.
Norwegian Bokmål: Mulighet for overømfintlighet eller anafylaktiske reaksjoner Ved overømfintlighet- eller anafylaktisk reaksjon skal administrasjon av legemidlet stanses omgående.
Croatian: Nelagoda u prsištu Osjećaj vrućine Astenija
Norwegian Bokmål: Ubehag i brystet Varmefølelse Asteni
Croatian: Oznake: siva tvar - f frontalno i ac prednje cingulatno, pc stražnje cingulatno i prekuneus, lt lateralno temporalno, tp temporo-parijetalno i in insula i s strijatum.
Norwegian Bokmål: Tegnforklaring: Grå substans - f frontal og ac fremre cingulum , pc bakre cingulum og precuneus, lt lateral tinning, tp temporo-parietal og in insula og s striatum.
Croatian: Očekuje se da je mogućnost pojave navedenih nuspojava mala.
Norwegian Bokmål: Sannsynligheten for at disse bivirkningene skal forekomme antas å være lav.
Croatian: In vivo vezanje flutemetamola (18F) s drugim β-amiloidnim strukturama ili drugim strukturama mozga ili receptorima je nepoznato.
Norwegian Bokmål: Bindingen in-vivo av flutemetamol (18F) til andre β-amyloide strukturer eller andre strukturer eller reseptorer i hjernen er ikke kjent.
Croatian: Tablica 2 Procijenjene apsorbirane doze zračenja od intravenske injekcije VIZAMYL-a (odrasli)
Norwegian Bokmål: Tabell 2 Beregnet absorberte stråledoser etter intravenøs injeksjon av VIZAMYL (voksne) Organ/vev
Croatian: Drugi sastojci su natrijev klorid i bezvodni etanol, polisorbat 80, natrijev dihidrogenfosfat dihidrat, natrijev hidrogenfosfat dodekahidrat i voda za injekcije, vidjeti dio 2.
Norwegian Bokmål: Andre innholdsstoffer er natriumklorid og vannfri etanol, polysorbat 80, natriumdihydrogenfosfatdihydrat, dinatriumhydrogenfosfat-dodekahydrat og vann til injeksjon, se avsnitt 2.
Croatian: Dizajn ovog ispitivanja ne omogućuje procjenu rizika progresije blagog kognitivnog oštećenja u kliničku Alzheimerovu bolest.
Norwegian Bokmål: Design av denne studien tillot ikke å estimere risikoen for forverring av MCI til klinisk AD.
Croatian: Tumačenje snimaka se provodi vizualno uspoređujući aktivnost kortikalne sive tvari s aktivnošću susjedne kortikalne bijele tvari.
Norwegian Bokmål: Bildene tolkes visuelt ved å sammenlikne aktiviteten i kortikal grå substans med aktiviteten i tilstøtende hvit substans.
Croatian: Liječnik specijalist nuklearne medicine ovaj će lijek primijeniti tijekom trudnoće isključivo ako se očekuje korist koja će nadmašiti rizike.
Norwegian Bokmål: Legen vil gi deg dette legemidlet under graviditen kun hvis den forventede nytten ved bruken er større enn risikoen.
Croatian: VIZAMYL je potrebno primjenjivati uz odgovarajuću kliničku procjenu bolesnika.
Norwegian Bokmål: VIZAMYL må brukes i tilknytning til klinisk evaluering.
Croatian: Pomoćne tvari: etanol bezvodni, polisorbat 80, natrijev klorid, natrijev dihidrogenfosfat dihidrat, natrijev hidrogenfosfat dodekahidrat, voda za injekcije.
Norwegian Bokmål: Hjelpestoffer: etanol vannfri, polysorbat 80, natriumklorid, natriumdihydrogenfosfatdihydrat, dinatriumhydrogenfosfat-dodekahydrat, vann til injeksjonsvæsker.
Croatian: Pri tumačenju PET snimaka potrebno je koristiti Sokoloff, Rainbow ili Spectrum ljestvicu.
Norwegian Bokmål: PET-bilder tolkes ved hjelp av en fargeskala (Sokoloff, Regnbue eller Spectrum fargeskala).
Croatian: Svaku ženu kojoj je izostala mjesečnica treba smatrati trudnom dok se ne dokaže suprotno.
Norwegian Bokmål: Enhver kvinne som har hoppet over en menstruasjon skal antas å være gravid inntil annet er fastslått.
Croatian: Flutemetamol (18F) se većinom izlučuje putem hepatobilijarnog sustava te u bolesnika s oštećenjem funkcije jetre postoji mogućnost povećanog izlaganja zračenju.
Norwegian Bokmål: Flutemetamol (18F) skilles hovedsakelig ut gjennom det hepatobiliære systemet og pasienter med nedsatt leverfunskjon kan bli utsatt for økt strålingsdose.
Croatian: VIZAMYL smiju koristiti, ili njegovu primjenu moraju nadgledati, liječnici koji su posebno educirani i s iskustvom u sigurnoj uporabi i rukovanju radionuklidima te čije su iskustvo i edukacija potvrđeni od strane odgovarajuće nadležne institucije ovlaštene za davanje dozvola za uporabu radiofarmaceutika.
Norwegian Bokmål: Bruken av VIZAMYL må skje under kontroll av leger med spesifikk trening og erfaring i sikker bruk og håndtering av radionuklider, og som er autorisert av kompetent offentlig organ.
Croatian: Snimke je potrebno pregledavati sistematično (Slika 1) počevši od razine mosta (p) prema gore kroz Frontalne režnjeve i prednji cingulatni korteks (f, ac, aksijalni prikaz) Stražnji cingulatni korteks i prekuneus (pc, sagitalni prikaz) Temporo-parijetalne dijelove uključujući inzulu (in, aksijalni prikaz i tp-in, koronalni prikaz) Lateralne temporalne režnjeve (It, aksijalni prikaz) Strijatalno područje (s, aksijalni prikaz)
Norwegian Bokmål: Bildene bør bedømmes på en systematisk måte (Figur 1) ved å starte nedenfra ved pons (p) og oppover via Frontallappene og fremre cingulum (f, ac. aksialt snitt) Bakre cingulum og precuneus (pc, sagittalt snitt) Temporo-parietal projeksjon inklusive insula (in, aksialt snitt og tp-in, koronalt snitt) Tinninglappene i side-projeksjon (lt, aksialt snitt) Striatum-området (s,aksialt snitt)
Croatian: To odgovara približno 2% preporučenog maksimalnog dnevnog unosa natrija za odraslu osobu.
Norwegian Bokmål: Dette tilsvarer omtrent 2% av anbefalt daglig inntak av natrium for en voksen, og må tas i betraktning for personer på natriumfattig diett.
Croatian: VIZAMYL se isporučuje u staklenim bočicama od 10 ml ili 15 ml.
Norwegian Bokmål: VIZAMYL leveres i 10 ml eller 15 ml hetteglass.
Croatian: Zdravi kontrolni ispitanici pokazuju niske razine zadržavanja flutemetamola (18F) u cerebralnom korteksu.
Norwegian Bokmål: Friske kontrollpersoner viser lave nivåer av flutemetamol (18F) oppsamlet i cerebral cortex.