FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: Administration af Memantin Accord til patienter med svært nedsat leverfunktion kan ikke anbefales.
Slovenian: Dajanje zdravila Memantin Accord bolnikom s hudo jetrno okvaro ni priporočeno.
Danish: Lægen har ordineret dette lægemiddel til dig personligt.
Slovenian: Zdravilo je bilo predpisano vam osebno in ga ne smete dajati drugim.
Danish: Der sås ingen relevante interaktioner mellem de aktive stoffer i memantin og glyburid/metformin henholdsvist donepezil i enkeltdosis farmakokinetiske (PK)-studier hos yngre, raske forsøgspersoner.
Slovenian: V raziskavah farmakokinetike (PK) posameznega odmerka pri mladih zdravih osebah ni bilo opaziti součinkovanja memantina z gliburidom/metforminom ali donepezilom.
Danish: Patienten bør indtage halvanden filmovertrukne 10 mg-tabletter (15 mg) dagligt i 7 dage.
Slovenian: Bolnik naj sedem dni jemlje eno in pol 10 mg filmsko obloženo tableto (15 mg) na dan.
Danish: 30 filmovertrukne tabletter.
Slovenian: 30 filmsko obloženih tablet.
Danish: Overfølsomhed over for det aktive stof eller over for et eller flere af hjælpestofferne anført i punkt
Slovenian: NAVEDBA ENE ALI VEČ ZDRAVILNIH UČINKOVIN
Danish: Tabletten kan deles i to lige store dele.
Slovenian: Tableta se lahko deli na dva enaka odmerka.
Danish: Den anbefalede vedligeholdelsesdosis er 20 mg pr. dag.
Slovenian: Priporočeni vzdrževalni odmerek je 20 mg na dan.
Danish: Memantin Accord 20 mg filmovertrukne tabletter.
Slovenian: Memantin Accord 20 mg filmsko obložene tablete.
Danish: En tablet à 5 mg
Slovenian: 5 mg tableta
Danish: En tablet à 15 mg
Slovenian: 15 mg tableta
Danish: Den anbefalede startdosis er 5 mg pr. dag med gradvis dosisøgning over de første fire uger som følger: 1. uge (dag 1-7):
Slovenian: Priporočeni začetni odmerek je 5 mg na dan, ki se ga nato po korakih povečuje prve štiri tedne zdravljenja, dokler se ne doseže priporočenega vzdrževalnega odmerka, kot sledi:
Danish: Tag ikke Memantin Accord hvis du er allergisk (overfølsom) over for memantinhydrochlorid eller et af de øvrige indholdsstoffer i Memantin Accordtabletter (angivet i pkt.
Slovenian: če ste alergični na (preobčutljivi za) memantinijev klorid ali katero koli sestavino tega zdravila (navedeno v poglavju 6).
Danish: Læger og sundhedspersonale anmodes om at indberette alle formodede bivirkninger via:.
Slovenian: Od zdravstvenih delavcev se zahteva, da poročajo o katerem koli domnevnem neželenem učinku zdravila na nacionalni center za poročanje, ki je naveden v Prilogi V*.
Danish: EU/1/13/880/003 42 filmovertrukne tabletter EU/1/13/880/004 50 filmovertrukne tabletter.
Slovenian: EU/1/13/880/003 42 filmsko obloženih tablet EU/1/13/880/004 50 filmsko obloženih tablet.
Danish: Hjertesvigt
Slovenian: Srčne bolezni
Danish: Hvis du oplever bivirkninger, bør du tale med din læge eller apoteket.
Slovenian: Če opazite kateri koli neželeni učinek, se posvetujte s svojim zdravnikom ali farmacevtom.
Danish: Memantin Accordindvirker på disse NMDAreceptorer og forbedrer overførslen af nervesignaler samt hukommelsen.
Slovenian: Memantin Accord spada v skupino zdravil, ki se imenujejo antagonisti receptorjev NMDA. Memantin Accord deluje na receptorje NMDA in izboljša prenos živčnih signalov in spomin.
Danish: Øvrige indholdsstoffer: lactosemonohydrat, mikrokrystallinsk cellulose, kolloid vandfri silica, crospovidone, magnesiumstearat, som alle findes i tablettens kerne; hypromellose, polysorbat 80, macrogol 400, titandioxid (E 171), som alle findes i tablettens overtræk.
Slovenian: Pomožne snovi so: laktoza monohidrat, mikrokristalna celuloza, brezvoden koloidni silicijev dioksid, krospovidon, magnezijev stearat, vse v jedru tablete; hipromeloza, polisorbat 80, makrogol 400, titanov dioksid (E 171), vse v oblogi tablete.
Danish: Brug af anden medicin
Slovenian: NAČIN IZDAJANJA ZDRAVILA
Danish: EU/1/13/880/006 98 filmovertrukne tabletter EU/1/13/880/007 100 filmovertrukne tabletter.
Slovenian: EU/1/13/880/006 98 filmsko obloženih tablet EU/1/13/880/007 100 filmsko obloženih tablet.
Danish: Patienten bør indtage to filmovertrukne 10 mg-tabletter (20 mg) dagligt i 7 dage.
Slovenian: Bolnik naj jemlje dve 10 mg filmsko obloženi tableti (20 mg) na dan. Vzdrževalni odmerek
Danish: Hvad anvendes Memantin Accord til?
Slovenian: Za kaj uporabljamo zdravilo Memantin Accord
Danish: Patienten bør indtage én filmovertrukket 20 mg-tablet dagligt (svag -grålig rød) i 7 dage.
Slovenian: Bolnik naj 7 dni jemlje eno 20 mg filmsko obloženo tableto na dan (bledo rdeča do sivo rdeča z razdelilno zarezo).
Danish: Du bør informere din læge, hvis du for nylig har ændret eller har i sinde at ændre din kost væsentligt (f.eks. fra en normal kost til en streng vegetarisk kost), eller hvis du lider at tilstande med renal tubulær acidose (RTA, overskud af syredannende stoffer i blodet på grund af nedsat nyrefunktion) eller alvorlige infektioner i urinvejene (som urinen udskilles igennem), da din læge i så fald kan være nødt til at justere dosis af din medicin.
Slovenian: Obvestite svojega zdravnika, če ste pred kratkim spremenili ali če nameravate bistveno spremeniti prehrano (npr. če preidete iz običajne hrane na strogo vegetarijansko prehrano), ali če imate ledvično tubularno acidozo (preveliko količino kislih spojin v krvi zaradi renalne disfunkcije (slabo delovanje ledvic)) ali če ste zboleli zaradi hudega vnetja sečil (strukture po kateri se prenaša seč).
Danish: EU/1/13/880/016 14 x 1 filmovertrukne tabletter EU/1/13/880/017 28 x 1 filmovertrukne tabletter EU/1/13/880/018 56 x 1 filmovertrukne tabletter EU/1/13/880/019 98 x 1 filmovertrukne tabletter
Slovenian: EU/1/13/880/016 14 x 1 filmsko obložena tableta EU/1/13/880/017 28 x 1 filmsko obložena tableta EU/1/13/880/018 56 x 1 filmsko obložena tableta EU/1/13/880/019 98 x 1 filmsko obložena tableta
Danish: Tag en 20 mg tablet én gang dagligt (svagt rød til grålig rød) i 7 dage.
Slovenian: Eno 20 mg filmsko obloženo tableto na dan (bledo rdeča do sivo rdeča z razdelilno zarezo) jemljite 7 dni.
Danish: To tabletter à 10 mg én gang dagligt
Slovenian: 4. teden in naprej dve 10 mg tableti enkrat dnevno
Danish: Memantin Accord filmovertrukne tabletter fås også i perforeret enhedsdosiskalenderblisterpakning i pakningsstørrelser med 14 x 1, 28 x 1, 56 x 1 eller 98 x 1 tabletter.
Slovenian: Memantin Accord filmsko obložene tablete so na voljo tudi v obliki perforiranega pretisnega omota za enkratno uporabo z natisnjenim koledarjem, v pakiranjih po 14 x 1, 28 x 1, 56 x 1 ali 98 x 1 tableta.
Danish: BLISTER TIL TABLETTER
Slovenian: PRETISNI OMOT ZA TABLETE
Danish: Aktivt stof: Memantinhydrochlorid.
Slovenian: Pomožne snovi so: laktoza monohidrat.
Danish: EU/1/13/880/020 14 x 1 filmovertrukne tabletter EU/1/13/880/021 28 x 1 filmovertrukne tabletter EU/1/13/880/022 56 x 1 filmovertrukne tabletter EU/1/13/880/023 98 x 1 filmovertrukne tabletter
Slovenian: EU/1/13/880/020 14 x 1 filmsko obložena tableta EU/1/13/880/021 28 x 1 filmsko obložena tableta EU/1/13/880/022 56 x 1 filmsko obložena tableta EU/1/13/880/023 98 x 1 filmsko obložena tableta
Danish: For at reducere risikoen for bivirkninger opnås vedligeholdelsesdosis ved en gradvis dosisøgning på 5 mg om ugen i de første 3 uger som følger:
Slovenian: Najvišji dnevni odmerek je 20 mg. Da bi zmanjšali pojavnost neželenih učinkov, je potrebno postopno zviševanje odmerka po 5 mg na teden v prvih treh tednih zdravljenja, dokler ni dosežen vzdrževalni odmerek, in sicer:
Danish: Hjælpestof med kendt effekt: hver filmovertrukken tablet indeholder 73,80 mg lactose (som monohydrat)
Slovenian: Pomožna snov z znanim učinkom: ena filmsko obložena tableta vsebuje 73,80 mg laktoze (v obliki monohidrata).
Danish: Memantin Accord 20 mg tabletter fås også i perforeret enhedsdosiskalenderblisterpakning i pakningsstørrelser med 14 x 1, 28 x 1, 56 x 1 eller 98 x 1 tabletter.
Slovenian: Memantin Accord 20 mg filmsko obložene tablete so na voljo tudi v obliki perforiranega pretisnega omota za enkratno uporabo z natisnjenim koledarjem, v pakiranjih po 14 x 1, 28 x 1, 56 x 1 ali 98 x 1 tableta.
Danish: Behandlingen bør indledes og overvåges af en læge med erfaring i diagnosticering og behandling af Alzheimers sygdom.
Slovenian: Zdravljenje mora uvesti in nadzorovati zdravnik, ki ima izkušnje z diagnosticiranjem in zdravljenjem Alzheimerjeve bolezni.
Danish: Det anvendes til behandling af moderat til svær Alzheimers sygdom, som er en hjernesygdom (en form for demens), der gradvis angriber hukommelse, intellektuelle evner og adfærd.
Slovenian: Uporablja se za zdravljenje bolnikov z zmerno do hudo Alzheimerjevo boleznijo, ki je vrsta demence (možganske bolezni), ki postopoma prizadene spomin, intelektualno sposobnost in vedenje.
Danish: Memantine Accord leveres som tabletter (5 mg, 10 mg, 15 mg og 20 mg) og udleveres kun efter recept.
Slovenian: Zdravilo Memantine Accord je na voljo v obliki tablet (5 mg, 10 mg, 15 mg in 20 mg) in se izdaja le na recept.
Danish: Signalstoffer er kemiske stoffer i nervesystemet, der gør det muligt for nerveceller at meddele sig til hinanden.
Slovenian: Živčni prenašalci so kemične snovi v živčnem sistemu, ki omogočajo medsebojno sporazumevanje živčnih celic.
Danish: Memantine Accord skal gives én gang dagligt på samme klokkeslæt hver dag.
Slovenian: Zdravilo Memantine Accord se daje enkrat dnevno, vsak dan ob istem času.
Danish: Den fuldstændige EPAR for Memantine Accord findes på agenturets websted under: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Slovenian: Celotno evropsko javno poročilo o oceni zdravila (EPAR) za zdravilo Memantine Accord je na voljo na spletni strani agencije: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Danish: Ved moderat eller svær nyresygdom kan lavere dosis være nødvendig.
Slovenian: Pri bolnikih, ki imajo zmerne ali hude težave z ledvicami, bo odmerek zdravila morda treba zmanjšati.
Danish: Virksomheden fremlagde data om lægemidlets opløselighed, sammensætning og optagelse i kroppen.
Slovenian: Družba je predložila podatke o topnosti in sestavi zdravila ter o njegovi absorpciji v telesu.
Danish: Europa-Kommissionen udstedte en markedsføringstilladelse med gyldighed i hele Den Europæiske Union for Memantine Accord den 04. december 2013.
Slovenian: Evropska komisija je dovoljenje za promet z zdravilom Memantine Accord, veljavno po vsej Evropski uniji, izdala 04. decembra 2013.
Danish: Dette er et sammendrag af den europæiske offentlige vurderingsrapport (EPAR) for Memantine Accord.
Slovenian: To je povzetek evropskega javnega poročila o oceni zdravila (EPAR) za zdravilo Memantine Accord.
Danish: Behandlingen bør kun iværksættes, hvis patienten har en omsorgsgiver, der regelmæssigt overvåger patientens indtagelse af Memantine Accord.
Slovenian: Zdravljenje se sme uvesti samo, če je na voljo negovalec, ki bo redno spremljal bolnikovo uporabo zdravila Memantine Accord.
Danish: For at undgå bivirkninger øges dosis af Memantine Accord gradvist i løbet af de tre første uger af behandlingen: I den første uge er den daglige dosis 5 mg, i den anden uge er den 10 mg, og i den tredje uge er den 15
Slovenian: Da se preprečijo neželeni učinki, se odmerek zdravila Memantine Accord v prvih treh tednih zdravljenja postopoma povečuje: prvi teden je odmerek 5 mg; drugi teden 10 mg, tretji teden pa 15 mg. Od četrtega tedna naprej je priporočeni vzdrževalni odmerek 20 mg enkrat na dan.
Danish: Hvilke fordele og risici er der forbundet med Memantine Accord?
Slovenian: Kakšne so koristi in tveganja, povezani z zdravilom Memantine Accord?
Danish: Memantin virker ved at blokere NMDA- (N-methyl-D-aspartat-) receptorerne, som signalstoffet glutamat normalt bindes til.
Slovenian: Memantin deluje tako, da zavira vrsto receptorjev, imenovanih receptorji za N-metil-D-aspartat (NMDA), na katere se navadno veže živčni prenašalec glutamat.
Danish: Da Memantine Accord er et generisk lægemiddel og er bioækvivalent med referencelægemidlet, antages det at have de samme fordele og risici som referencelægemidlet.
Slovenian: Ker je zdravilo Memantine Accord generično zdravilo in je biološko enakovredno referenčnemu zdravilu, so njegove koristi in tveganja enaki kot pri referenčnem zdravilu.
Danish: Der er udarbejdet en risikostyringsplan for at sikre, at Memantine Accord anvendes så risikofrit som muligt.
Slovenian: Za zagotovitev čim varnejše uporabe zdravila Memantine Accord je bil pripravljen načrt obvladovanja tveganj.
Danish: Hvilke foranstaltninger træffes der for at sikre risikofri og effektiv anvendelse af Memantine Accord?
Slovenian: Kateri ukrepi se izvajajo za zagotovitev varne in učinkovite uporabe zdravila Memantine Accord?
Danish: Der krævedes ikke yderligere undersøgelser hos patienter, fordi Memantine Accord blev påvist at være af tilsvarende kvalitet som referencelægemidlet Axura og at være bioækvivalent med dette.
Slovenian: Dodatne študije pri bolnikih niso bile potrebne, ker je bilo dokazano, da ima zdravilo Memantine Accord primerljivo raven kakovosti kot referenčno zdravilo Axura ter da mu je biološko enakovredno.
Danish: Udvalget for Lægemidler til Mennesker (CHMP) konkluderede, at det i overensstemmelse med EU's krav er blevet påvist, at Memantine Accord er af sammenlignelig kvalitet og anses for at være bioækvivalent med Axura.
Slovenian: Odbor za zdravila za uporabo v humani medicini (CHMP) je zaključil, da je bilo v skladu z zahtevami EU dokazano, da ima zdravilo Memantine Accord primerljivo raven kakovosti kot referenčno zdravilo Axura ter da mu je biološko enakovredno.
Danish: Andre oplysninger om Memantine Accord
Slovenian: Druge informacije o zdravilu Memantine Accord
Danish: At lægemidlerne er bioækvivalente, vil sige, at de forventes at frembringe samme mængde aktivt stof i kroppen.
Slovenian: „Biološko enakovredni" pomeni, da naj bi zdravili dosegali enake ravni zdravilne učinkovine v telesu.
Danish: Memantine Accord er et "generisk lægemiddel".
Slovenian: Zdravilo Memantine Accord je „generično zdravilo".
Danish: I produktresuméet og indlægssedlen for Memantine Accord er der indsat sikkerhedsoplysninger baseret på denne plan, herunder passende forholdsregler, som sundhedspersonale og patienter skal følge.
Slovenian: V skladu s tem načrtom so bile v povzetek glavnih značilnosti zdravila Memantine Accord in navodilo za njegovo uporabo vključene informacije o varnosti, vključno s previdnostnimi ukrepi, ki jih morajo upoštevati zdravstveni delavci in bolniki.
Danish: Det aktive stof i Memantine Accord, memantin, er et lægemiddel mod demens.
Slovenian: Zdravilna učinkovina v zdravilu Memantine Accord, memantin, je zdravilo za zdravljenje demence.
Danish: Tolerance og dosis bør vurderes inden for 3 måneder efter behandlingens start, og herefter bør der regelmæssigt igen tages stilling til fordelene ved at fortsætte behandlingen med Memantine Accord.
Slovenian: Accord je treba oceniti v 3 mesecih od začetka zdravljenja, nato pa je treba redno ocenjevati koristi nadaljnjega zdravljenja s tem zdravilom.
Danish: Memantine Accord er et lægemiddel, der indeholder det aktive stof memantin.
Slovenian: Memantine Accord je zdravilo, ki vsebuje zdravilno učinkovino memantin.
Danish: Hvad er Memantine Accord, og hvad anvendes det til?
Slovenian: Kaj je zdravilo Memantine Accord in za kaj se uporablja?
Danish: Det betyder, at Memantine Accord er identisk med et "referencelægemiddel", som allerede er godkendt i Den Europæiske Union (EU).
Slovenian: To pomeni, da je podobno „referenčnemu zdravilu", ki je že odobreno v Evropski uniji (EU), in sicer zdravilu Axura.
Danish: Hvis du ønsker yderligere oplysninger om behandling med Memantine Accord, kan du læse indlægssedlen (også en del af denne EPAR) eller kontakte din læge eller dit apotek.
Slovenian: Za več informacij o zdravljenju s tem zdravilom preberite navodilo za uporabo (ki je prav tako del EPAR) ali se posvetujte z zdravnikom ali farmacevtom.
Danish: Hvis du ønsker praktisk vejledning om anvendelsen af Memantine Accord, kan du læse indlægssedlen eller kontakte din læge eller dit apotek.
Slovenian: Za praktične informacije o uporabi zdravila Memantine Accord naj bolniki preberejo navodilo za uporabo ali se posvetujejo z zdravnikom ali farmacevtom.
Danish: Det var derfor CHMP's opfattelse, at fordelene opvejer de identificerede risici som for Axura.
Slovenian: Zato je menil, da njegove koristi tako kot pri zdravilu Axura odtehtajo znana tveganja.
Danish: Hvorfor er Memantine Accord blevet godkendt?
Slovenian: Zakaj je bilo zdravilo Memantine Accord odobreno?
Danish: Derved forbedres signaloverførslen i hjernen, så symptomerne på Alzheimers sygdom mindskes.
Slovenian: Memantin z zaviranjem receptorjev NMDA izboljša prenos signalov v možganih in zmanjša simptome Alzheimerjeve bolezni.
Danish: Udvalget anbefalede, at det godkendes til anvendelse i EU.
Slovenian: Priporočil je, da se zdravilo Memantine Accord odobri za uporabo v EU.
Danish: Hvordan blev Memantine Accord undersøgt?
Slovenian: Kako je bilo zdravilo Memantine Accord raziskano?
Danish: Hvordan anvendes Memantine Accord?
Slovenian: Kako se zdravilo Memantine Accord uporablja?
Danish: Hukommelsessvækkelsen ved Alzheimers sygdom er blevet sat i forbindelse med ændringer i signaloverførslen via glutamat i hjernen.
Slovenian: Spremembe načina, kako glutamat prenaša signale v možganih, se povezujejo z izgubo spomina, kakršno je opaziti pri Alzheimerjevi bolezni.
Danish: Hvordan virker Memantine Accord?
Slovenian: Kako zdravilo Memantine Accord deluje?
Danish: Styrke Lægemiddelfor m
Slovenian: Farmacevtska oblika
Danish: • Krampeanfald Ikke kendte (hyppighed kan ikke estimeres ud fra forhåndenværende data):
Slovenian: Neznana pogostnost (pogostosti ni mogoče oceniti iz razpoložljivih podatkov):
Danish: EL-69300 Rodopi Grækenland
Slovenian: EL-69300 Rodopi
Danish: Læs denne indlægsseddel grundigt, inden De begynder at tage medicinen, da den indeholder vigtige oplysninger.
Slovenian: Pred začetkom jemanja zdravila natančno preberite navodilo, ker vsebuje za vas pomembne podatke!
Danish: 1Hallucinationer er hovedsageligt observeret hos patienter med svær Alzheimers sygdom.
Slovenian: 1Halucinacije so bile večinoma opažene pri bolnikih s hudo Alzheimerjevo boleznijo.
Danish: Almindelige (kan påvirke op til 1 ud af 10 personer):
Slovenian: Pogosti (pojavijo se lahko pri največ 1 od 10 bolnikov):
Danish: Hallucinationer1
Slovenian: Občasni halucinacije1
Danish: Alzheimers sygdom er blevet sat i forbindelse med depression, selvmordsforestilling og selvmord.
Slovenian: Alzheimerjeva bolezen je povezana z depresijo, samomorilnimi mislimi in samomorom.
Danish: 2Enkeltstående tilfælde rapporteret efter markedsføringen.
Slovenian: 2Osamljeni primeri, o katerih so poročali v okviru postmarketinških izkušenj.
Danish: Memantin har en absolut biotilgængelighed på ca. 100%.
Slovenian: Absorpcija: Memantin ima absolutno biološko uporabnost okoli 100 %.
Danish: Delekærven er ikke at kunne brække tabletten.
Slovenian: Razdelilna zareza ni namenjena delitvi tablete.
Danish: Hvis De er gravid eller ammer, har mistanke om, at De er gravid, eller planlægger at blive gravid, skal De spørge Deres din læge eller apoteket til råds, før De tager dette lægemiddel.
Slovenian: Nosečnost in dojenje Če ste noseči ali dojite, menite, da bi lahko bili noseči ali načrtujete zanositev, se posvetujte s svojim zdravnikom ali s farmacevtom, preden vzamete to zdravilo.
Danish: Brug ikke lægemidlet efter den udløbsdato, der står på æsken og blisteret efter EXP. Udløbsdatoen er den sidste dag i den nævnte måned.
Slovenian: Zdravila Memantin LEK ne smete uporabljati po datumu izteka roka uporabnosti, ki je naveden na škatli in na pretisnem omotu poleg oznake EXP. Datum izteka roka uporabnosti se nanaša na zadnji dan navedenega meseca.
Danish: Tabletten kan deles i to lige store doser.
Slovenian: Tableta se lahko deli na enaki polovici.
Danish: Hvis De har glemt at tage Memantine LEK - Hvis De har glemt at tage Deres dosis af Memantine LEK, skal De vente og tage Deres næste dosis på det sædvanlige tidspunkt.
Slovenian: Če ste pozabili vzeti zdravilo Memantin LEK - Če ste ugotovili, da ste pozabili vzeti predpisani odmerek zdravila Memantin LEK, počakajte in vzemite naslednji odmerek ob običajnem času.
Danish: Industrial Park Sapes Rodopi Prefecture Block No 5
Slovenian: Pharmathen International S.A. Industrial Park Sapes Rodopi Prefecture Block No 5
Danish: Kravene for fremsendelse af periodiske sikkerhedsindberetninger for dette lægemiddel fremgår af listen over EU-referencedatoer (EURD list), som er fastsat i artikel 107c, stk. 7, i direktiv 2001/83/ EF, og alle efterfølgende opdateringer offentliggjort på den europæiske webportal for lægemidler.
Slovenian: Vendar pa mora imetnik dovoljenja za promet za to zdravilo predložiti redno posodobljena poročila o varnosti zdravila, če je zdravilo vključeno v seznam referenčnih datumov Unije (seznam EURD), opredeljen v členu 107c(7) Direktive 2001/83/ES in objavljen na evropskem spletnem portalu o zdravilih.
Danish: Relativt store overdoseringer (hhv. 200 mg og 105 mg/dag i 3 dage) har været forbundet med symptomer på enten træthed, svaghed og/eller diarré eller ingen symptomer.
Slovenian: Simptomi: Sorazmerno veliko preveliko odmerjanje (200 mg dnevno oziroma 105 mg dnevno, tri dni) je bilo povezano bodisi samo s simptomi utrujenosti, šibkosti in/ali driske bodisi je bilo brez simptomov.
Danish: Farmakoterapeutisk klassifikation: Psykoanaleptika; andet antidemenspræparat, ATC-kode: N06DX01.
Slovenian: Farmakoterapevtska skupina: psihoanaleptiki; druga zdravila za zdravljenje demence, oznaka ATC: N06DX01.
Danish: Den renale eliminationsrate for memantin kan, under alkaliske urinforhold, reduceres med en faktor på 7 til 9 (se under punkt 4.4).
Slovenian: V primeru alkalnega urina lahko pride do zmanjšane hitrosti izločanja memantina za faktor 7 do 9 (glejte poglavje 4.4).
Danish: I det alvorligste tilfælde af overdosering overlevede patienten en oral indtagelse af i alt 2.000 mg memantin med virkninger på centralnervesystemet (koma i 10 dage og senere diplopi og agitation).
Slovenian: V najekstremnejšem primeru prevelikega odmerjanja je bolnik preživel peroralni vnos 2000 mg memantina z učinki na osrednji živčni sistem (desetdnevna koma, kasneje diplopija in vznemirjenost).
Danish: Hvis De har nedsat nyrefunktion (nyreproblemer), bør Deres læge nøje overvåge Deres nyrefunktion og om nødvendigt tilpasse memantin-dosis derefter.
Slovenian: V primeru, da imate ledvično okvaro (težave z ledvicami), naj vaš zdravnik skrbno nadzira delovanje ledvic in po potrebi ustrezno prilagodi odmerke memantina.
Danish: Behandling af voksne patienter med moderat til svær Alzheimers sygdom.
Slovenian: Zdravljenje bolnikov z zmerno do hudo Alzheimerjevo boleznijo.
Danish: Begge aktive substancer er kemisk beslægtede NMDA-antagonister.
Slovenian: Obe zdravilne učinkovine sta kemijsko sorodna antagonista NMDA.
Danish: Hos patienter med let eller moderat nedsat leverfunktion (Child-Pugh Klasse A og Child-Pugh Klasse B) er dosisjustering ikke nødvendig.
Slovenian: Jetrna okvara: Pri bolnikih z blago ali zmerno jetrno okvaro (Child-Pugh A in Child-Pugh B) prilagoditev odmerka ni potrebna.
Danish: Memantine LEK bør ikke anvendes til børn under 18 år pga. manglende dokumentation for sikkerhed og virkning.
Slovenian: Zdravilo Memantin LEK ni priporočljivo uporabljati pri otrocih in mladostnikih mlajših od 18 let, zaradi pomanjkanja podatkov glede varnosti in učinkovitosti.
Danish: - Hvis De tager en stor overdosis af Memantine LEK, skal De søge læge, da De kan have behov for medicinsk behandling.
Slovenian: - V primeru, da ste zaužili prevelik odmerek zdravila Memantin LEK, obvestite svojega zdravnika, ker boste morda potrebovali zdravniško obravnavo.
Danish: I et studie med peroral indgivelse af 14C-memantin blev gennemsnitligt 84% af dosis udskilt inden for 20 dage, mere end 99% blev udskilt via nyrerne.
Slovenian: V študiji peroralnega 14C-memantina se je izločilo 84% odmerka v 20 dneh, več kot 99 % preko ledvic.
Danish: Memantin har en monoeksponentiel elimination med en terminal t½ på 60 til 100 timer.
Slovenian: Izločanje: Memantin se izloča na monoekspotencialni način s končnim razpolovnim časom (t½) 60 do 100 ur.