FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: Recommendations and precautions to be followed by healthcare professionals and patients for the safe and effective use of Atripla have also been included in the summary of product characteristics and the package leaflet.
Latvian: Turklāt zāļu aprakstā un lietošanas instrukcijā tika ietverti ieteikumi un piesardzības pasākumi, kas jāievēro veselības aprūpes speciālistiem un pacientiem, lai garantētu drošu un efektīvu Atripla lietošanu.
English: For the full list of side effects reported with Atripla, see the package leaflet.
Latvian: Pilnu visu ziņoto blakusparādību sarakstu, lietojot Atripla, skatīt zāļu lietošanas instrukcijā.
English: See the package leaflet for further details and for the full list of restrictions.
Latvian: Pilnu ierobežojumu sarakstu skatīt zāļu lietošanas instrukcijā.
English: Trisenox has been authorised in the European Union since November 2016.
Latvian: Trisenox ir reģistrētas Eiropas Savienībā kopš 2016. gada novembra.
English: 13 December 2019 EMA/189409/2019
Latvian: 2019. gada 13. decembris EMA/189409/2019
English: A letter with this information will be sent to healthcare professionals.
Latvian: Veselības aprūpes speciālistiem tika nosūtīta vēstule ar šo informāciju.
English: More information on Trisenox can be found on the Agency's website: ema.europa.eu/en/medicines/human/EPAR/trisenox
Latvian: Plašāka informācija par Trisenox ir atrodama aģentūras tīmekļa vietnē: ema.europa.eu/en/medicines/human/EPAR/trisenox
English: Whereas underdosing may result in an inadequate effect overdose can result in serious and potentially fatal complications such as bleeding, severe infections and cardiac arrest.
Latvian: Pārāk maza deva var izraisīt nepietiekamu iedarbību, bet pārdozēšana var izraisīt nopietnas un potenciāli nāvējošas komplikācijas, piemēram, asiņošanu, smagas infekcijas un sirdsdarbības apstāšanos.
English: • To help differentiate between the two presentations, the packages have distinctive features shown below.
Latvian: • Lai būtu vieglāk atšķirt abas zāļu formas, iepakojumiem ir atšķirīgas pazīmes, kas norādītas tālāk tekstā.
English: Front of the carton
Latvian: Kastītes priekšpuse
English: Label of the immediate container
Latvian: Etiķete uz tiešā iepakojuma
English: The Agency is concerned that the coexistence of the two strengths may result in healthcare professionals inadvertently giving their patients too much (overdose) or not enough (underdose) of the active substance.
Latvian: Aģentūru uztrauc tas, ka divu zāļu stiprumu vienlaicīgas esamības dēļ veselības aprūpes speciālisti var nejauši iedot pacientiem pārāk daudz (pārdozēšana) vai pārāk maz (nepietiekama deva) aktīvās vielas.
English: Trisenox is a medicine used to treat adults with acute promyelocytic leukaemia (APL), a rare form of leukaemia (cancer of the white blood cells) caused by a genetic translocation (when there is a swap of genes between two chromosomes).
Latvian: Trisenox ir zāles, ko lieto, lai pieaugušajiem ārstētu akūtu promielocitāru leikozi (APL), kas ir reta leikēmijas (balto asins šūnu vēža) forma, kuru izraisa ģenētiska translokācija (kad ir notikusi gēnu apmaiņa starp divām hromosomām).
English: Both should be diluted with 100-250 ml of either glucose 50 mg/ml (5%) solution for injection or sodium chloride 9 mg/ml (0.9%) solution for injection
Latvian: Abas zāļu formas jāatšķaida ar 100-250 ml glikozes 50 mg/ml (5 %) šķīdumu injekcijām vai nātrija hlorīda 9 mg/ml (0,9%) šķīdumu injekcijām.
English: • To avoid any mix-ups while both presentations coexist, healthcare professionals must carefully check the concentration of the available presentation when calculating the volume of Trisenox to withdraw for dilution and infusion to ensure that the patient receives the correct dose of arsenic trioxide.
Latvian: • Lai izvairītos no sajaukšanas, kamēr pastāv abas zāļu formas, veselības aprūpes speciālistiem ir rūpīgi jāpārbauda pieejamo zāļu koncentrācija, rēķinot, kādu Trisenox daudzumu ievilkt šļircē atšķaidīšanai un infūzijai, lai nodrošinātu, ka pacients saņem pareizo arsēna trioksīda devu.
English: EMA is therefore alerting healthcare professionals using Trisenox of the risk of dosing errors and is reminding them to check the strength of the available presentation and follow the instructions for use carefully.
Latvian: Tāpēc EMA brīdina veselības aprūpes speciālistus, kas izmanto Trisenox, par dozēšanas kļūdu risku un atgādina, ka ir jāpārbauda pieejamās zāļu formas stiprums un rūpīgi jāievēro lietošanas norādījumi.
English: Ampoule of 10 ml
Latvian: Ampula ar 10 ml produkta
English: EMA issues alert on the risk of dosing errors with the cancer medicine Trisenox
Latvian: EMA izdod brīdinājumu par pretvēža zāļu Trisenox dozēšanas kļūdu risku
English: Presentation
Latvian: Ievadīšana
English: Total content
Latvian: Kopējais saturs
English: Vial of 6 ml
Latvian: Flakons ar 6 ml produkta
English: It is available as a concentrate that is made up into a solution for infusion (drip) into a vein, and contains the active ingredient arsenic trioxide.
Latvian: Tās ir pieejamas kā koncentrāts infūziju šķīduma pagatavošanai (ievadīšanai vēnā pa pilienam) un satur aktīvo sastāvdaļu arsēna trioksīdu.
English: The European Medicines Agency (EMA) has recommended the approval of a new presentation of the injectable cancer medicine Trisenox (arsenic trioxide) that contains 2 mg/ml of the active substance in each vial.
Latvian: Eiropas Zāļu aģentūra (EMA) ir ieteikusi apstiprināt injicējamo pretvēža zāļu Trisenox (arsēna trioksīds) jauno formu, kas satur 2 mg/ml aktīvās vielas katrā flakonā.
English: After dilution Trisenox is given by an infusion (drip) into a vein over 1 to 2 hours.
Latvian: Pēc atšķaidīšanas Trisenoxievada 1 līdz 2 stundu ilgas infūzijas veidā (pa pilienam) vēnā.
English: • A new presentation of Trisenox (vial containing 2 mg/ml arsenic trioxide) will be introduced to replace the existing presentation (ampoule containing 1 mg/ml arsenic trioxide).
Latvian: • Tiks ieviesta jauna zāļu Trisenox forma (flakons, kas satur 2 mg/ml arsēna trioksīda), kas aizstās esošo zāļu formu (ampulu, kas satur 1 mg/ml arsēna trioksīda).
English: The new presentation will replace the existing one, which contains 1 mg/ml in each ampoule.
Latvian: Jaunā zāļu forma aizstās esošo, kas satur 1 mg/ml aktīvās vielas katrā ampulā.
English: • Both formulations will coexist until stocks of the one containing 1 mg/ml have all been used.
Latvian: • Abas zāļu formas būs pieejamas vienlaicīgi, līdz tiks izlietoti visi krājumi ar 1 mg/ml saturošo zāļu formu.
English: The two strengths will temporarily coexist until the one containing 1 mg/ml has all been used.
Latvian: Īslaicīgi būs pieejami abi zāļu stiprumi, līdz visas 1 mg/ml saturošās zāles būs izlietotas.
English: In addition, the new presentation contains a total volume of 6 ml (and a total content of 12 mg) whereas the existing presentation contains 10 ml (and a total content of 10 mg).
Latvian: Turklāt jaunās zāļu formas kopējais tilpums ir 6 ml (kopējais aktīvās vielas saturs ir 12 mg), bet esošās zāļu formas tilpums ir 10 ml (kopējais aktīvās vielas saturs ir 10 mg).
English: In addition, the new vial contains a total volume of 6 ml (and a total content of 12 mg arsenic trioxide) whereas the existing ampoule contains 10 ml (and a total content of 10 mg).
Latvian: Turklāt jaunā flakona kopējais tilpums ir 6 ml (kopējais arsēna trioksīda saturs ir 12 mg), bet esošās ampulas tilpums ir 10 ml (kopējais aktīvās vielas saturs ir 10 mg).
English: Date of first authorisation: 10 June 2010 Date of latest renewal: 11 February 2015
Latvian: Reģistrācijas datums: 2010. gada 10. jūnijs Pēdējās pārreģistrācijas datums: 2015. gada 11. februāris
English: 117 Allée des Parcs 69800 Saint-Priest France
Latvian: 117 Allée des Parcs 69 800 Saint Priest Francija
English: 3 capsules a
Latvian: 3 kapsulas a
English: However, a return to higher doses is not recommended.
Latvian: Tomēr atgriešanās pie lielākām devām nav ieteicama.
English: Interaction studies have only been performed in adults.
Latvian: Mijiedarbības pētījumi tika veikti tikai pieaugušajiem.
English: With zidovudine or stavudine, it is not certain if this medicine will change the way these medicines work.
Latvian: ar zidovudīnu vai stavudīnu, nav zināms, vai šīs zāles mainīs šo zāļu iedarbību.
English: Paediatric population: Growth and development:
Latvian: Pediatriskā populācija: augšana un attīstība
English: Based on the results of clinical trials, it is recommended that patients be treated for at least six months.
Latvian: Pamatojoties uz klīnisko pētījumu rezultātiem, ieteicams ārstēt pacientus vismaz sešus mēnešus.
English: By reporting side effects, you can also help provide more information on the safety of this medicine.
Latvian: Ziņojot par blakusparādībām, Jūs varat arī palīdzēt nodrošināt daudz plašāku informāciju par šo zāļu drošumu.
English: Your doctor will recommend the best course of therapy.
Latvian: Ārsts ieteiks labāko ārstēšanas kursu.
English: However, absolute bioavailability is approximately 45%-65%, which appears to be due to first pass metabolism.
Latvian: Tomēr absolūta bioloģiskā pieejamība ir aptuveni 45 - 65 %, ko nosaka pirmā loka metabolisms.
English: Do not use this medicine without advice of your doctor or pharmacist if you notice any change in the appearance of the hard capsules.
Latvian: Nelietojiet šīs zāles, nekonsultējoties ar ārstu vai farmaceitu, ja pamanāt kādas pārmaiņas cieto kapsulu izskatā.
English: Do not use this medicine after the expiry date which is stated on the bottle or blister after EXP.
Latvian: Nelietot šīs zāles pēc derīguma termiņa beigām, kas norādīts uz pudeles vai blistera pēc EXP.
English: For laboratory monitoring of pregnancy, please refer to Laboratory tests.
Latvian: Informāciju par grūtniecības laboratorisku uzraudzību, lūdzu, skatiet sadaļā “Laboratoriskās pārbaudes”.
English: SVR% (n/N) 99% CI
Latvian: IVR % (n/N) 99 % TI
English: Talk to your doctor if you or the child you are caring for:
Latvian: Konsultējieties ar ārstu, ja Jūs vai Jūsu aprūpē esošais bērns:
English: Duration of treatment - Retreatment
Latvian: Ārstēšanas ilgums - atkārtota ārstēšana
English: Some children did not reach their projected height within 1-12 years after completing treatment.
Latvian: Daži bērni nesasniedza paredzamo auguma garumu 1 - 12 gadu laikā pēc ārstēšanas pabeigšanas.
English: Another approximately 4% had a transient decrease below the lower limit of normal.
Latvian: Vēl aptuveni 4 % līmenis uz laiku pazeminājās zem normas apakšējās robežas.
English: - had a serious heart problem during the past 6 months.
Latvian: • ja Jums pēdējo 6 mēnešu laikā bijuši smagi sirdsdarbības traucējumi.
English: - Blood tests will be done regularly to help your doctor to know if this treatment is working.
Latvian: - Asins analīzes tiks veiktas regulāri, lai ārsts varētu noskaidrot, vai šī terapija iedarbojas.
English: • have HIV (human immunodeficiency virus) or have ever had any other problems with your immune system.
Latvian: • ja Jums ir HIV (cilvēka imūndeficīta vīruss) vai kādreiz ir bijuši citi imūnsistēmas darbības traucējumi.
English: Although data are limited, no evidence of long-term effects on sexual maturation was noted in the 5 year observational follow-up study.
Latvian: Kaut gan ir pieejami ierobežoti dati, 5 gadu novērošanas pētījumā netika iegūti pierādījumi par ilgtermiņa ietekmi uz dzimumnobriešanu.
English: - Depending upon the results of these tests, your doctor may change/adjust the number of hard capsules you or the child you are caring for take, prescribe a different pack size of this medicine, and/or change the length of time to take this treatment.
Latvian: - Atkarībā no šo analīžu rezultātiem ārsts var mainīt/pielāgot cieto kapsulu skaitu, kas jālieto Jums vai Jūsu aprūpē esošam bērnam, parakstīt cita lieluma zāļu iepakojumu un/vai mainīt ārstēšanās ilgumu.
English: Blisters - No special storage conditions.
Latvian: Blisteri: nav īpašu uzglabāšanas apstākļu.
English: This should be discussed with your doctor (see section “Do not take Ribavirin Mylan”).
Latvian: Pārrunājiet to ar savu ārstu (skatīt nodaļu “Nelietojiet Ribavirin Mylan šādos gadījumos”).
English: If it gets worse, your doctor will decide whether or not your Ribavirin Mylan treatment needs to be changed.
Latvian: Ja tā pasliktināsies, ārsts izlems, vai ārstēšana ar Ribavirin Mylan jāmaina.
English: • had a previous heart condition or have heart disease.
Latvian: • ja Jums iepriekš bijusi sirds slimība vai pašlaik ir sirds slimība.
English: > 4 mg/dL (adults)
Latvian: > 4 mg/dl (pieaugušiem)
English: Volume of distribution is approximately 5,000 l. Ribavirin does not bind to plasma proteins.
Latvian: Sadales tilpums ir aptuveni 5 000 l. ribavirīns nesaistās ar plazmas olbaltumiem.
English: Depending on the genotype of the hepatitis C virus that you have, your doctor may choose to treat you with a combination of this medicine with other medicines.
Latvian: Atkarībā no Jums diagnosticētā C hepatīta vīrusa genotipa Jūsu ārsts var izvēlēties ārstēšanu ar šo zāļu un citu zāļu kombināciju.
English: If you take more Ribavirin Mylan than you should Tell your doctor or pharmacist as soon as possible.
Latvian: Ja esat lietojis Ribavirin Mylan vairāk nekā noteikts Pēc iespējas ātrāk pastāstiet ārstam vai farmaceitam.
English: - If you have or develop severe kidney or liver problems, this treatment will be stopped.
Latvian: - Ja Jums ir vai rodas smagi nieru vai aknu darbības traucējumi, šī terapija tiks pārtraukta.
English: The study results are summarized in Table 14.
Latvian: Pētījumu rezultāti ir apkopoti 14. tabulā.
English: - History of severe pre-existing cardiac disease, including unstable or uncontrolled cardiac disease, in the previous six months (see section 4.4).
Latvian: - Smaga sirds slimība anamnēzē, ietverot nestabilu un nekontrolētu sirds slimību pēdējos sešos mēnešos (skatīt 4.4. apakšpunktu).
English: This activity could potentiate the risk of lactic acidosis induced by purine nucleoside analogs (e.g. didanosine or abacavir).
Latvian: Šī darbība var radīt potenciālu pienskābās acidozes risku, kuru izraisa purīna nukleozīdu analogi (piem. didanozīns vai abakavīrs).
English: Titanium dioxide (E171) Capsule imprint:
Latvian: Titāna dioksīds (E171) Kapsulas apdruka:
English: This medicine stops the multiplication of hepatitis C virus.
Latvian: Šīs zāles nomāc C hepatīta vīrusa vairošanos.
English: The selection of formulation is based on individual characteristics of the patient.
Latvian: Zāļu formas izvēle atkarīga no pacienta individuālajām īpašībām.
English: Gwent, NP22 3AA United Kingom
Latvian: Gwent, NP22 3AA Lielbritānija
English: UNIQUE IDENTIFIER - HUMAN READABLE DATA
Latvian: 18. UNIKĀLAIS IDENTIFIKATORS - CILVĒKAM UZSKATĀMI DATI
English: In Study 1 (see section 5.1), decrease in absolute neutrophil count levels below 500 cells/mm was observed in
Latvian: 1. pētījumā (skatīt 5.1. apakšpunktu) tika novērota absolūtā neitrofilo leikocītu skaita samazināšanās zem 500 šūnām/mm
English: The effects on growth were less in those children treated for 24 weeks than those treated for 48 weeks.
Latvian: Bērniem, kuri ārstēti 24 nedēļas, ietekme uz augšanu bija mazāka nekā tiem, kuri ārstēti 48 nedēļas.
English: In addition some patients may experience vomiting.
Latvian: Turklāt dažiem pacientiem var būt vemšana.
English: Previously treated adult patients:
Latvian: Iepriekš ārstēti pieaugušie pacienti:
English: The salient safety issue of ribavirin is haemolytic anaemia occurring within the first weeks of therapy.
Latvian: Ribavirīna nozīmīga drošuma problēma ir hemolītiskā anēmija, kas rodas pirmo terapijas nedēļu laikā.
English: If the child/adolescent weighs (kg)
Latvian: Ja bērna/pusaudža ķermeņa masa (kg) ir
English: • Genotype 2 or 3: The recommended duration of treatment is 24 weeks.
Latvian: • Pacienti ar 2. vai 3. genotipu: ieteicamais ārstēšanas ilgums ir 24 nedēļas.
English: For paediatric patients (children and adolescents) weighing less than 47 kg a solution formulation is available.
Latvian: Pediatriskiem pacientiem (bērniem un pusaudžiem), kas sver mazāk nekā 47 kg, zāles ir pieejamas šķīduma formā.
English: If you have this reaction, be sure to rinse your mouth thoroughly afterwards
Latvian: Ja jums ir šāda reakcija, pēc tam rūpīgi izskalojiet muti;
English: Ribavirin Dose (mg/kg)
Latvian: Ribavirīna deva (mg/kg)
English: Ribavirin Mylan must be used in combination therapy as described in section 4.1.
Latvian: Ribavirin Mylan ir jālieto kombinētajā terapijā, kā aprakstīts 4.1. apakšpunktā.
English: IU/ml) LVL
Latvian: SV/ml) LVL
English: Dose modification for paediatric patients
Latvian: Devas pielāgošana pediatriskajiem pacientiem
English: - The active substance is ribavirin 200 mg. - The other ingredients are croscarmellose sodium, lactose monohydrate, microcrystalline cellulose, povidone.
Latvian: - Aktīvā viela ir ribavirīns 200 mg. - Citas sastāvdaļas ir kroskarmelozes nātrija sāls, laktozes monohidrāts, mikrokristāliskā celuloze, povidons.
English: ≥ 2 g/dL decrease in haemoglobin during any 4 week period during treatment (permanent dose reduction)
Latvian: Hemoglobīna līmenis pazeminās par 2 g/dl jebkurā 4 nedēļu periodā ārstēšanas laikā (pastāvīga devas samazināšana)
English: Dose modifications were required in 30% of patients, most commonly for anaemia and neutropenia.
Latvian: 30 % pacientu vajadzēja mainīt devu, visbiežāk anēmijas un neitropēnijas dēļ.
English: Unit Dose Blisters:
Latvian: Vienu devu blisteri:
English: The regimen administered should be selected based on the anticipated efficacy and safety of the combination treatment for an individual patient (see section 5.1).
Latvian: Lietošanas režīms jāizvēlas atkarībā no kombinētās terapijas paredzamās efektivitātes un drošības individuāli katram pacientam (skatīt 5.1. apakšpunktu).
English: The overall sustained response rate after a 24-week treatment duration was 50%.
Latvian: Vispārējās vēlīnās atbildreakcijas paredzamība pēc 24 nedēļu ārstēšanas kursa bija 50 %.
English: Ribavirin (Ribavirin Mylan) is a synthetic nucleoside analogue which has shown in vitro activity against some RNA and DNA viruses.
Latvian: Ribavirīns (Ribavirin Mylan) ir sintētisks nukleozīdu analogs, kam in vitro pierādīta iedarbība pret dažiem RNS un DNS vīrusiem.
English: Your physician will prescribe the pack size which is best for you.
Latvian: Ārsts izrakstīs Jums piemērotāko iepakojuma lielumu.
English: Elderly patients (≥ 65 years of age)
Latvian: Gados vecāki pacienti ( 65 gadus veci)
English: At the end of 5 years, 85 % (80/94) of all enrolled subjects and 86 % (54/63) of sustained responders completed the study.
Latvian: Piektā gada beigās 85 % (80/94) visu iekļauto pētāmo personu un 86 % (54/63) pacientu ar noturīgu atbildes reakciju pabeidza pētījumu.
English: Any patient complaining of decrease or loss of vision must have a prompt and complete eye examination.
Latvian: Visiem pacientiem, kuri sūdzas par redzes spējas samazināšanos vai zudumu, ir steidzami jāveic pilnīgi acu izmeklējumi.
English: - are allergic to ribavirin or any of the other ingredients of this medicine (listed in section 6).
Latvian: • ja Jums ir alerģija pret ribavirīnu vai kādu citu (6. punktā minēto) šo zāļu sastāvdaļu.
English: All Genotypes Genotype 1 Genotype 2 Genotype 3c Genotype 4
Latvian: Visi genotipi 1. genotips 2. genotips 3. genotips c
English: What Ribavirin Mylan is and what it is used for
Latvian: Kas ir Ribavirin Mylan un kādam nolūkam to lieto
English: Although data on approximately 300 prospectively followed pregnancies with paternal exposure to ribavirin have not shown an increased risk of malformation compared to the general population, nor any specific pattern of malformation, either male patients or their female partners of childbearing age must be advised to use an effective contraceptive during treatment with Ribavirin Mylan and for seven months after treatment.
Latvian: Lai gan dati par aptuveni 300 prospektīvi novērotām grūtniecībām, kad vecāki lietojuši ribavirīnu, neliecina par palielinātu anomāliju risku, salīdzinot ar vispārējo populāciju, ne arī par specifiskām anomāliju pazīmēm, pacientiem vīriešiem vai viņu reproduktīvā vecuma partnerēm jāiesaka izmantot efektīvus pretapaugļošanās līdzekļus ārstēšanas laikā ar Ribavirin Mylan un 7 mēnešus pēc ārstēšanas.
English: The MAH must ensure that the system of pharmacovigilance, presented in Module 1.8.1 of the Marketing Authorisation, is in place and functioning before and whilst the product is on the market.
Latvian: Reģistrācijas apliecības īpašniekam ir jānodrošina, lai pirms zāļu nonākšanas tirgū un zāļu tirdzniecības laikā būtu ieviesta un darbotos farmakovigilances sistēma, kas uzrādīta Reģistrācijas pieteikuma 1.8.1. modulī.
English: Interferon medicine that is used in combination with Ribavirin Mylan may cause unusual tiredness; if you are injecting this medicine yourself or giving it to a child, use it at bedtime.
Latvian: Interferons, kas tiek lietots kombinācijā ar Ribavirin Mylan, var izraisīt neparastu nogurumu; ja šīs zāles sev injicējat pats vai injicējat bērnam, dariet to pirms naktsmiera.
English: − This risk should be weighed against the disease characteristics of the child, such as evidence of disease progression (notably fibrosis), co-morbidities that may negatively influence the disease progression (such as HIV-co-infection), as well as prognostic factors of response (HCV genotype and viral load).
Latvian: Šis risks jāsalīdzina ar slimības raksturojumu bērnam, piemēram, pierādījumiem par slimības progresēšanu (īpaši fibrozes), blakusslimībām, kas var negatīvi ietekmēt slimības progresēšanu (piemēram, vienlaicīga HIV infekcija), kā arī ar prognostiskajiem atbildes reakcijas faktoriem (HCV genotipu un vīrusu slodzi).
English: Paediatric population No data are available in children below 3 years of age.
Latvian: Par bērniem, kas jaunāki par 3 gadiem, dati nav pieejami.
English: The decision to treat should be made on a case by case basis (see section 4.4).
Latvian: Lēmums par ārstēšanu jāveic, izvērtējot individuālo gadījumu (skatīt 4.4. apakšpunktu).
English: Men whose partners are pregnant must be instructed to use a condom to minimise delivery of ribavirin to the partner.
Latvian: Vīrieši, kuru partneres ir grūtnieces, jāinformē par prezervatīva lietošanas nepieciešamību dzimumakta laikā, lai mazinātu ribavirīna nokļūšanu partneres organismā.
English: There may be some further treatment limitations if you have or have not been previously treated for chronic hepatitis C infection.
Latvian: Var būt citi ārstēšanas ierobežojumi atkarībā no tā, vai hroniskā C hepatīta infekcija ir vai nav iepriekš ārstēta.
English: * Number (%) of patients a. Defined as HCV-RNA below limit of detection using a research based RT-PCR assay at end of treatment and during follow-up period.
Latvian: *Pacientu skaits (%) a. To raksturo HCV-RNS koncentrācija, kas ir mazāka par nosakāmo robežu, izmantojot pētījumam paredzēto RT-PCR raudzi terapijas beigās un novērošanas perioda laikā.
English: − It is important to consider that the combination therapy induced a growth inhibition that resulted in reduced height in some patients.
Latvian: Ir svarīgi ņemt vērā, ka kombinētā terapija izraisīja augšanas nomākumu, kuras dēļ dažiem pacientiem bija samazināts auguma garums.
English: Ribavirin capsules are to be administered orally each day in two divided doses (morning and evening) with food.
Latvian: Ribavirīna kapsulas jālieto iekšķīgi katru dienu divās atsevišķās devās (no rīta un vakarā) kopā ar uzturu.
English: Overall, approximately 36% (821/2,286) of patients had undetectable plasma HCV-RNA levels at week 12 of therapy measured using a research-based test (limit of detection 125 IU/ml).
Latvian: Kopumā aptuveni 36 % (821/2286) pacientu bija nenosakāms HCV-RNS līmenis plazmā ārstēšanas 12. nedēļā, nosakot ar testu, kas balstīts uz pētījumiem (noteikšanas robeža 125 SV/ml).
English: When deciding not to defer treatment until adulthood, it is important to consider that the combination therapy can induce a growth inhibition that may be irreversible in some patients.
Latvian: Lemjot neatlikt ārstēšanu līdz pieaugušā vecumam, ir svarīgi ņemt vērā, ka kombinētā terapija izraisīja augšanas nomākumu, kas dažiem pacientiem var būt neatgriezenisks.