FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: Producentens brugsanvisning til Zirela-nebulisatorsystemet bør læses før første anvendelse af Quinsair.
Swedish: Tillverkarens bruksanvisning för Zirela nebulisatorsystem ska läsas igenom före den första användningen av Quinsair.
Danish: Disse virkninger kan tilskrives hæmning af topoisomerase II.
Swedish: Dessa effekter kan tillskrivas hämning av topoisomeras II.
Danish: Levofloxacin kan hæmme væksten af Mycobacterium tuberculosis og kan derfor give falsk negative resultater ved bakteriologisk diagnosticering af tuberkulose.
Swedish: Levofloxacin kan hämma tillväxt av Mycobacterium tuberculosis och således ge falska negativa resultat vid bakteriologisk diagnos av tuberkulos.
Danish: Det tager ca. 5 minutter at inhalere lægemidlet ved anvendelse af nebulisatoren.
Swedish: Det tar cirka 5 minuter att inhalera läkemedlet med nebulisatorn.
Danish: Det er vigtigt, at du fortsætter med at bruge medicinen to gange dagligt i de 28 dage med behandling, og at du fortsætter med cyklussen med 28 dages behandling og 28 dages pause, så længe som lægen fortæller dig, du skal gøre det.
Swedish: Det är viktigt att du fortsätter att använda läkemedlet två gånger varje dag under de 28 behandlingsdagarna och att du fortsätter behandlingscykeln med 28 dagars behandling följt av 28 dagars behandlingsuppehåll så länge läkaren säger att du ska göra det.
Danish: Efter oral og intravenøs administration elimineres levofloxacin relativt langsomt fra plasmaet (t1/2: 6 til 8 timer).
Swedish: Efter oral och intravenös administrering elimineras levofloxacin relativt långsamt från plasma (t1/2: 6 till 8 timmar).
Danish: Tal med lægen, hvis du har spørgsmål om dette.
Swedish: Tala med läkare om du har frågor om detta.
Danish: Levofloxacin er stereokemisk stabil og gennemgår ikke chiral inversion.
Swedish: Levofloxacin är stereokemiskt stabilt och genomgår inte kiral inversion.
Danish: Clostridium difficile-forbundet sygdom
Swedish: Clostridium difficile-associerad sjukdom
Danish: Vigtige oplysninger, du skal kende, før du starter - Hver ampul er udelukkende til engangsbrug.
Swedish: Viktig information innan du påbörjar behandlingen - En ampull är endast avsedd för engångsbruk.
Danish: Dornase alfa
Swedish: Dornas alfa
Danish: TIS 300 mg to gange dagligt N = 93
Swedish: TIS 300 mg två gånger dagligen N = 93
Danish: Bivirkningerne er inddelt efter hyppighed med de hyppigste bivirkninger først.
Swedish: Biverkningarna är listade efter frekvens med de vanligaste biverkningarna först.
Danish: Læg eventuelle ubrugte, uåbnede ampuller fra strippen tilbage i brevet, så de beskyttes mod lys.
Swedish: Lägg tillbaka alla oanvända, oöppnade ampuller från kartan i dospåsen för att skydda den från ljus.
Danish: Du kan udvikle diarré under eller efter din behandling med Quinsair.
Swedish: Du kan få diarré under eller efter behandlingen med Quinsair.
Danish: ** Se afsnit nedenfor for yderligere oplysninger.
Swedish: ** Se avsnittet nedan för mer information.
Danish: Fortsæt med at ånde ind og ud afslappet, indtil behandlingen er færdig.
Swedish: Fortsätt andas in och ut på ett bekvämt sätt tills behandlingen är avslutad.
Danish: Farmakoterapeutisk klassifikation: antibakterielle midler til systemisk anvendelse, fluorquinoloner, ATC-kode: J01MA12
Swedish: Farmakoterapeutisk grupp: antibakteriella medel för systemisk användning, fluorokinoloner ATC-kod: J01MA12
Danish: Allergisk pneumoni
Swedish: Allergisk pneumonit
Danish: Foruden forsøgslægemidlet forblev patienterne på standardbehandling mod kronisk lungeinfektion.
Swedish: Förutom studieläkemedlet fick patienterna kvarstå på standardbehandling för kronisk lunginfektion.
Danish: 4) Hold fortsat håndsættet vandret, anbring mundstykket i munden, og luk dine læber omkring det (figur 3).
Swedish: 4) Håll handenheten plant, placera munstycket i munnen och slut läpparna omkring det (Figur 3).
Danish: - Kontrollér, at dit Zirela-nebulisatorsystem fungerer korrekt, før du starter din behandling.
Swedish: - Kontrollera att Zirela nebulisatorsystem fungerar som det ska innan du påbörjar behandlingen.
Danish: 7) Åbn medicinlåget, når behandlingen er færdig, for at sikre, at al medicinen er brugt.
Swedish: 7) Öppna locket på läkemedelsbehållaren när behandlingen är avslutad för att kontrollera att du har använt allt läkemedel.
Danish: I denne situation skal du informere lægen snarest muligt.
Swedish: Om så är fallet, kontakta läkaren snarast möjligt.
Danish: Inhalér dette lægemiddel mindst 15 minutter eller op til 4 timer før din næste dosis af Quinsair.
Swedish: Inhalera det här läkemedlet minst 15 minuter eller upp till 4 timmar före nästa dos av Quinsair.
Danish: På baggrund af disse begrænsede data ser der ikke ud til at være nogen klinisk relevant forskel på Quinsairs sikkerhedsprofil for disse undergrupper af den pædiatriske population i forhold til voksne.
Swedish: Baserat på dessa begränsade data tycks det inte finnas någon relevant skillnad i säkerhetsprofilen för Quinsair i dessa subgrupper av den pediatriska populationen jämfört med vuxna.
Danish: Undertiden kan man under en langvarig behandling med et antibiotikum få en anden infektion, der skyldes en anden bakterie, der ikke påvirkes af det pågældende antibiokum (superinfektion).
Swedish: Ibland kan långvarig behandling med antibiotika innebära att du får en annan infektion som orsakas av andra bakterier som inte påverkas av antibiotikumet (superinfektion).
Danish: De hyppigst rapporterede bivirkninger var hoste/produktiv hoste (54%), dysgeusi (30%) og træthed/asteni (25%).
Swedish: De vanligaste rapporterade biverkningarna var hosta/produktiv hosta (54%), dysgeusi (30%) och trötthet/asteni (25%).
Danish: Disse metabolitter udgør < 5% af dosen efter systemisk administration og udskilles i urin.
Swedish: Dessa metaboliter står för ˂ 5% av dosen efter systemisk administrering och utsöndras i urin.
Danish: Ændringer i bronkiale sekretioner (volumen og viskositet)*, Hæmoptyse*
Swedish: Förändringar av bronksekret (volym och viskositet)* Hemoptys*
Danish: Visse tests (f.eks. til bekræftelse af tuberkulose eller screening for kraftige smertestillende midler) kan give forkerte resultater, mens du behandles med Quinsair.
Swedish: Vissa prover (t.ex. för att bekräfta tuberkulos eller intag av starka smärtstillande medel) kan ge falska resultat under behandling med Quinsair.
Danish: Nyreclearance af levofloxacin blev reduceret ved hjælp af cimetidin (24%) og probenecid (34%).
Swedish: Renal clearance av levofloxacin reducerades av cimetidin (24%) och probenecid (34%).
Danish: 1) Sørg for, at Zirela-nebulisatorhåndsættet er placeret på en plan og stabil overflade.
Swedish: 1) Placera Zirela handnebulisator på en plan och stabil yta.
Danish: * Se afsnit nedenfor for yderligere oplysninger.
Swedish: * Se avsnittet nedan för mer information.
Danish: Studier med mus har vist, at levofloxacin kun har fototoksisk aktivitet ved meget høje doser.
Swedish: Studier på möss visade att levofloxacin har fototoxisk aktivitet bara vid mycket höga doser.
Danish: Hvis du har slugt indholdet i ampullen, er der ingen grund til bekymring, men du skal fortælle det til lægen så hurtigt som muligt.
Swedish: Om du sväljer innehållet i en ampull ska du inte oroa dig men kontakta läkare så fort som möjligt.
Danish: ≥ 12 til < 18 år, n (%) ≥ 18 år, n (%)
Swedish: ≥ 12 till < 18 år, n (%) ≥ 18 år, n (%)
Danish: Bronkospasme**, Bronkial hyperreaktivitet, Obstruktiv luftvejsforstyrrelse
Swedish: Bronkospasm** Bronkiell hyperreaktivitet Obstruktiv luftvägssjukdom
Danish: Parametrene, der er forbundet med de antibakterielle virkninger af levofloxacin, er Cmax/MIC- og AUC/MIC-forholdene (Cmax = maksimal koncentration på infektionsstedet, AUC = areal under kurven og MIC = minimal hæmmende koncentration).
Swedish: De parametrar som förknippas med levofloxacins antibakteriella effekter är Cmax/MIC- och AUC/MIC-kvoter (Cmax = maximal koncentration på infektionsstället, AUC = arean under kurvan och MIC = minsta hämmande koncentration).
Danish: Quinsair kan påvirke virkningerne af disse lægemidler.
Swedish: Quinsair kan påverka effekten av dessa läkemedel.
Danish: En mere detaljeret anvisning findes i indlægssedlen og brugsanvisningen fra producenten af anordningen.
Swedish: Mer detaljerade anvisningar finns i bipacksedeln och bruksanvisningen från tillverkaren.
Danish: Quinsair kan medføre ændringer i din hjerterytme, især hvis du tager medicin til behandling af hjerteproblemer eller lave niveauer af kalium eller magnesium i blodet.
Swedish: Quinsair kan leda till förändringar av hjärtrytmen, speciellt om du tar läkemedel för att behandla hjärtproblem eller om du har låga nivåer av kalium eller magnesium i blodet.
Danish: Tryk ned, og drej låget med uret så langt, som det kan komme.
Swedish: Tryck ned och vrid locket medurs så långt det går.
Danish: Når ampullen er åbnet, skal indholdet bruges straks.
Swedish: När en ampull öppnats ska innehållet användas omedelbart.
Danish: Der er utilstrækkelige data fra anvendelse af levofloxacin til gravide kvinder.
Swedish: Det finns begränsad mängd data från användningen av levofloxacin på gravida kvinnor.
Danish: * Bivirkninger med usikker forbindelse til Quinsair, men som er kendt for at være forbundet med systemisk administration af levofloxacin, og/eller hvor det er sandsynligt, at de er forbundet med Quinsair, og som er rapporteret hyppigere ved brug af Quinsair end placebo i kliniske studier.
Swedish: * Biverkningar med osäkert samband med Quinsair men som är kända för att ha samband med systemisk administrering av levofloxacin och/eller har ett möjligt samband med Quinsair och har rapporterats mer ofta än med placebo i kliniska studier.
Danish: • Hjertesygdom (f.eks. hjerteinsufficiens, myokardieinfarkt, bradykardi).
Swedish: • hjärtsjukdom (t.ex. hjärtsvikt, myokardinfarkt, bradykardi).
Danish: - En sygdom, der medfører muskelsvaghed og træthed, som kaldes myasthenia gravis.
Swedish: - En sjukdom som leder till muskelsvaghet och trötthet som kallas myastenia gravis.
Danish: Din læge vil give en yderligere forklaring.
Swedish: Läkaren kan berätta mer.
Danish: Baseline-gennemsnit (SD) 56,32 (15,906) 56,53 (15,748) 52,4 (13,42) Relativ ændring fra baseline til dag 28
Swedish: Baseline medelvärde (SD) 56,32 (15,906) 56,53 (15,748) 52,4 (13,42) Relativ förändring från baseline till dag 28
Danish: Der kan være nogle få dråber medicin tilbage i bunden af beholderen efter endt behandling.
Swedish: Det kan finnas ett fåtal droppar i botten på behållaren när behandlingen är avslutad.
Danish: Du skal bruge Quinsair hver dag i 28 dage, hvorefter du holder en pause på 28 dage, hvor du ikke inhalerer Quinsair.
Swedish: Du ska använda Quinsair varje dag i 28 dagar och därefter göra ett uppehåll på 28 dagar då du inte ska inhalera Quinsair.
Danish: Psykiske forstyrrelser1 Konfusionstilstand, Nervøsitet
Swedish: Psykiska störningar1 Förvirringstillstånd Nervositet
Danish: Du eller dine pårørende kan også indberette bivirkninger direkte til Lægemiddelstyrelsen via det nationale rapporteringssystem anført i Appendix V. Ved at indrapportere bivirkninger kan du hjælpe med at fremskaffe mere information om sikkerheden af dette lægemiddel.
Swedish: Du kan också rapportera biverkningar direkt via det nationella rapporteringssystemet listat i bilaga V. Genom att rapportera biverkningar kan du bidra till att öka informationen om läkemedlets säkerhet.
Danish: Du hører et "bip", og statuslyset bliver grønt.
Swedish: Du kommer höra ett "pipljud" och statuslampan kommer lysa grönt.
Danish: Ydermere tyder kliniske data ikke på interaktion med P-glycoprotein (P-gp)-substrater, såsom digoxin.
Swedish: Dessutom tyder inte kliniska data på interaktion med P-glykoprotein (P-gp)-substrat som digoxin.
Danish: Sekundære endepunkter:
Swedish: Sekundära effektmått:
Danish: De gennemsnitlige spytkoncentrationer efter dosering var ca. 500-1900 µg/ml og var ca. 400-1700 gange højere end de koncentrationer, der blev observeret i serum.
Swedish: De genomsnittliga sputumkoncentrationerna efter dosering var cirka 500-1900 µg/ml och cirka 400-1 700 gånger högre än de som observerades i serum.
Danish: Halveringstiden for levofloxacin efter inhalation af Quinsair er ca. 5 til 7 timer.
Swedish: Halveringstiden för levofloxacin efter inhalation av Quinsair är cirka 5-7 timmar.
Danish: Anvendelse af inhalerede lægemidler kan inducere en hosterefleks.
Swedish: Användning av inhalerade läkemedel kan framkalla hostreflex.
Danish: Levofloxacin kan forårsage alvorlige, potentielt letale overfølsomhedsreaktioner (herunder f.eks. angioødem og anafylaktisk shock).
Swedish: Levofloxacin kan orsaka allvarliga, eventuellt livshotande överkänslighetsreaktioner (t.ex. angioödem och anafylaktisk chock).
Danish: - Leverproblemer.
Swedish: - Leverproblem.
Danish: Diarré, især hvis den er svær, persistent og/eller blodig, under eller efter behandling med levofloxacin (herunder adskillige uger efter behandling), kan være symptom på Clostridium difficile-forbundet sygdom (CDAD).
Swedish: Diarré, särskilt om den är allvarlig, ihållande och/eller blodig, under eller efter behandling med levofloxacin (inklusive flera veckor efter behandling), kan var symtomatisk för Clostridium difficile-associerad sjukdom (CDAD).
Danish: Dette betyder, at Quinsair ikke bør anvendes til at forebygge lungeinfektioner.
Swedish: Det betyder att Quinsair inte ska användas för att förebygga lunginfektioner.
Danish: 500 mg oral QD*
Swedish: 500 mg oralt QD*
Danish: Anæmi*, Neutropeni*
Swedish: Anemi* Neutropeni*
Danish: Nogle bivirkninger (f.eks. træthed, asteni, synsforstyrrelser, svimmelhed) kan forringe patientens evne til at koncentrere sig og reagere.
Swedish: Vissa biverkningar (t.ex. trötthet, asteni, synstörningar, yrsel) kan försämra patientens koncentrationsoch reaktionsförmåga.
Danish: Få straks akut medicinsk behandling, hvis du oplever en kraftig allergisk reaktion efter inhalering af Quinsair.
Swedish: Sök omedelbart akutvård om du drabbas av en allvarlig allergisk reaktion efter inhalation av Quinsair.
Danish: Vægttab et rapporteret som en utilsigtet hændelse i kliniske studier, men det blev primært betragtet som sygdomsrelateret og ikke lægemiddelrelateret.
Swedish: Viktminskning har rapporterats som en biverkning under kliniska studier men ansågs primärt ha samband med sjukdomen snarare än läkemedlet.
Danish: Psykiske forstyrrelser1
Swedish: Psykiska störningar1
Danish: Forsigtighed anbefales, hvis levofloxacin anvendes til psykotiske patienter eller til patienter med psykiatrisk sygdom i anamnesen.
Swedish: Försiktighet rekommenderas om levofloxacin används till psykotiska patienter eller till patienter med psykiatrisk sjukdom i anamnesen.
Danish: 6) Når al medicinen er inhaleret, vil du høre to "bip", som betyder, at behandlingen er færdig.
Swedish: 6) När allt läkemedel är inhalerat hörs två pipljud som talar om att behandlingen är avslutad.
Danish: Styreenheden "bipper" én gang, og statuslyset bliver grønt.
Swedish: Styrenheten "piper" en gång och statuslampan lyser grön.
Danish: Træthed/asteni, Nedsat anstrengelsestolerance
Swedish: Trötthet/asteni Minskad ansträngningstolerans
Danish: Der er ikke udført farmakokinetiske studier med Quinsair til patienter med nedsat leverfunktion.
Swedish: Farmakokinetiska studier med Quinsair på patienter med nedsatt leverfunktion har inte utförts.
Danish: Populationsfarmakokinetiske analyseresultater viste ingen forskelle i systemisk eksponering for levofloxacin på grund af køn efter administration af Quinsair.
Swedish: Populationsfarmakokinetiska analysresultat visade inga skillnader av systemisk exponering för levofloxacin på grund av kön efter administrering av Quinsair.
Danish: Psykotiske forstyrrelser med en adfærd, hvor patienten er til fare for sig selv, herunder selvmordstanker eller selvmordsforsøg
Swedish: Psykotiska störningar med självskadebeteende inklusive självmordsföreställning eller självmordsförsök
Danish: Administration af Quinsair til patienter med klinisk signifikant hæmoptyse bør kun foregå, hvis det vurderes, at fordelen ved behandling opvejer risiciene for at inducere yderligere blødning.
Swedish: Administrering av Quinsair till patienter med kliniskt signifikant hemoptys ska endast ske om nyttan av behandlingen anses väga tyngre än riskerna för att inducera ytterligare blödning.
Danish: Udføre et ikke-inventionsstudie af sikkerheden efter markedsføring i et register over patienter med cystisk fibrose til undersøgelse af langtidssikkerhedsprofilen for Quinsair i normal klinisk praksis i EU.
Swedish: Att utföra en icke-interventionell säkerhetsstudie efter godkännande för försäljning på ett register av patienter med cystisk fibros för att undersöka den långsiktiga säkerhetsprofilen för Quinsair vid normal klinisk praxis i den Europeiska unionen.
Danish: Ét nebulisatorhåndsæt skal anvendes til ét 28 dages behandlingsforløb.
Swedish: En nebulisator är avsedd att användas vid en 28-dagar behandlingskur.
Danish: PK-eksponering i spyt hos børn i alderen 7 til 16 år var ca. en tredjedel af eksponeringen hos voksne.
Swedish: Den farmakokinetisk sputumexponeringen hos barn i åldern 7 till 16 år var ungefär en tredjedel av den hos vuxna.
Danish: Studie 209 (kernefase) var et randomiseret, åbent, parallelgruppe, aktiv-kontrolleret, non-inferioritetsstudie, der sammenlignede Quinsair med tobramycin-inhalationsopløsning (TIS) over 3 behandlingscyklusser.
Swedish: Studie 209 (huvudfas) var en randomiserad, öppen, aktivt kontrollerad, non-inferiority-studie med parallella grupper som jämförde med Quinsair med inhalationslösning av tobramycin (TIS) under 3 behandlingscykler.
Danish: Der bør derfor udvises forsigtighed, når fluorquinoloner, herunder levofloxacin, anvendes i disse populationer.
Swedish: Försiktighet bör således iakttas vid användning av fluorokinoloner, inklusive levofloxacin, till dessa populationer.
Danish: Krydsresistens mellem levofloxacin og andre fluorquinoloner er observeret.
Swedish: Korsresistens mellan levofloxacin och andra fluorokinoloner har observerats.
Danish: Halveringstiden for ciclosporin blev forøget med 33%, når det blev administreret sammen med levofloxacin.
Swedish: Ciklosporin Halveringstiden för ciklosporin ökade med 33% vid samtidig administrering med levofloxacin.
Danish: Hepatitis*, Hyperbilirubinæmi*
Swedish: Hepatit* Hyperbilirubinemi*
Danish: Tal med lægen, hvis du har bekymringer eller spørgsmål i forhold til dette og brugen af Quinsair.
Swedish: Tala med läkare om du är orolig eller har frågor om detta och användning av Quinsair.
Danish: Interaktioner medieret af virkninger på transportører In vitro-forsøg har vist, at hæmning af nøgletransportører, der er forbundet med lægemiddelfjernelse i nyren (organisk aniontransporterende polypeptid-1B1 (OATP1B1), OATP1B3, organisk aniontransportør-1 (OAT1), OAT3 og organisk kationisk transportør-2 (OCT2)) ved eksponeringer efter inhalation af 240 mg levofloxacin to gange dagligt, er lav.
Swedish: Interaktioner som medieras av effekter på transportörer In vitro-studier har visat att hämning av viktiga transportörer som förknippas med läkemedelsdisposition i njurarna (organisk anjontransporterande polypeptid-1B1 [OATP1B1], OATP1B3, organisk anjontransportör-1 [OAT1], OAT3 och organisk katjontransportör-2 [OCT2]) vid exponeringar efter inhalation av 240 mg levofloxacin två gånger dagligen är låg.
Danish: Fortæl lægen, hvis du tager et eller flere af følgende lægemidler: - Vitamin K-antagonister, som f.eks. warfarin (anvendes til forebyggelse af blodpropper).
Swedish: Tala om för läkare om du tar något av följande läkemedel: - Vitamin K-hämmare som warfarin (används för att förhindra blodproppar).
Danish: Behandling af disse patienter med levofloxacin bør kun påbegyndes, hvis der ikke findes alternative behandlingsmuligheder, og efter en nøje vurdering af benefit/risk-forholdet (se også pkt.
Swedish: Behandling av dessa patienter med levofloxacin ska endast sättas in om det inte finns några andra behandlingsalternativ och efter noggrann nytta-riskbedömning (se även avsnitt 4.3).
Danish: Angst*, Depression*
Swedish: Ångest* Depression*
Danish: I det "kreppede område" på begge sider af ampulunderdelen LOT
Swedish: Prägling på "krimpdelen" på "ampullsvansens" båda sidor Lot
Danish: I alt 88 patienter fik mindst 1 dosis Quinsair i studie 209 (forlængelsesfase), 32 af disse havde fået TIS, og 56 af disse havde fået Quinsair i kernefasen.
Swedish: Totalt 88 patienter fick minst 1 dos Quinsair i studie 209 (förlängningsfas), 32 av dessa hade fått TIS och 56 hade fått Quinsair i huvudfasen.
Danish: - Ophostning af blod eller blodfarvet slim fra luftvejene.
Swedish: - Blodhosta eller blodblandat slem från luftvägarna
Danish: Tryk ned, og drej låget med uret så langt, som det kan komme (b, figur 2).
Swedish: Tryck ned och vrid locket medurs så långt det går (Figur 2).
Danish: Fortæl lægen, hvis du bemærker hudreaktioner efter brug af Quinsair.
Swedish: Tala om för läkaren om du noterar hudreaktioner efter att du har använt Quinsair.
Danish: Nedsat leverfunktion Der er ikke behov for dosisjustering (se pkt.
Swedish: Nedsatt leverfunktion Ingen dosjustering är nödvändig (se avsnitt 5.2).
Danish: Quinsair 240 mg to gange dagligt
Swedish: Quinsair 240 mg två gånger dagligen
Danish: Efter systemisk administration var der ingen signifikante forskelle i levofloxacinfarmakokinetikken mellem unge og ældre personer bortset fra de, der er forbundet med aldersrelaterede fald i kreatininclearance.
Swedish: Efter systemisk administrering sågs inga signifikanta skillnader av farmakokinetiken för levofloxacin mellan yngre och äldre patienter, med undantag för de som förknippas med åldersrelaterade minskningar av kreatininclearance.
Danish: Kvinder, der tager disse typer medicin, har muligvis en større risiko for at blive påvirket.
Swedish: Det är mer troligt att kvinnor som tar dessa typer av läkemedel drabbas.
Danish: Reduceret bakteriel permeabilitet (almindeligt hos P. aeruginosa) og udstrømningsmekanismer kan også bibringe eller bidrage til resistens.
Swedish: Nedsatt bakteriell permeabilitet (vanlig hos P. aeruginosa) och effluxmekanismer kan också bidra till resistens.
Danish: Oral svampeinfektion
Swedish: Oral svampinfektion
Danish: CYP2C9-substrater Et in vitro-forsøg viste et lavt potentiale for interaktion mellem levofloxacin og CYP2C9-substrater.
Swedish: CYP2C9-substrat En in vitro-studie indikerade en liten interaktionspotential mellan levofloxacin och CYP2C9-substrat.
Danish: In vivo-tests (mikronukleus-, søsterkromatidudvekslings-, ikke-planlagt DNA-syntese-, dominant letal-tests) viste ingen genotoksicitet.
Swedish: In vivo-tester (mikrokärnor, systerkromatidutbyte, oplanerad DNA-syntes, dominerande letala tester) visade ingen genotoxisk potential.
Danish: hvis du er diagnosticeret med en udposning på en stor blodåre (aortaaneurisme eller perifer aneurisme i en stor blodåre).
Swedish: om du har diagnostiserats med en förstoring eller "utbuktning" av ett stort blodkärl (aortaaneurysm eller perifert aneurysm i ett stort blodkärl).
Danish: Gulsot og svær leverskade, herunder tilfælde med letal akut leverinsufficiens
Swedish: Gulsot och grav leverskada, inklusive fall med dödlig akut leversvikt
Danish: Læger og sundhedspersonale anmodes om at indberette alle formodede bivirkninger via det nationale rapporteringssystem anført i Appendiks V.
Swedish: Hälso- och sjukvårdspersonalen uppmanas att rapportera varje misstänkt biverkning via det nationella rapporteringssystemet listat i bilaga V.
Danish: Ved det første tegn på smerter eller betændelse i en sene (for eksempel i anklen, håndleddet, albuen, skulderen eller knæet) skal du holde op med at tage Quinsair, kontakte din læge og hvile det smertefulde område.
Swedish: Vid första tecken på smärta eller inflammation i en sena (till exempel i fotled, handled, armbåge, axel eller knä), sluta att ta Quinsair, kontakta läkare och låt det smärtande området vila.