FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Czech: 30 Churchill Place ● Canary Wharf ● London E14 5EU ● United Kingdom léčby pacient léčbu na 28 dní přeruší a poté začne další 28denní cyklus.
Croatian: 30 Churchill Place ● Canary Wharf ● London E14 5EU ● United Kingdom
Czech: Tento dokument je souhrnem Evropské veřejné zprávy o hodnocení (European Public Assessment Report, EPAR) pro přípravek Quinsair.
Croatian: Ovo je sažetak europskoga javnog izvješća o ocjeni dokumentacije (EPAR) o lijeku Quinsair.
Czech: Rovněž by ho neměly užívat těhotné nebo kojící ženy.
Croatian: Lijek se ne smije upotrebljavati u trudnica i dojilja.
Czech: Účelem tohoto dokumentu není poskytnout praktické rady o tom, jak přípravek Quinsair používat.
Croatian: Svrha sažetka nije davati praktične savjete o korištenju lijeka Quinsair.
Czech: Jaká opatření jsou uplatňována k zajištění bezpečného a účinného používání přípravku Quinsair?
Croatian: Koje se mjere poduzimaju kako bi se osigurala sigurna i učinkovita primjena lijeka Quinsair?
Czech: První studie, do níž bylo zařazeno 330 pacientů, porovnávala přípravek Quinsair s placebem (léčbou neúčinným přípravkem), zatímco druhá studie, zahrnující 282 pacientů, ho porovnávala s jiným inhalovaným antibiotikem (tobramycinem).
Croatian: U prvom ispitivanju koje je obuhvaćalo 330 ispitanika, Quinsair je uspoređivan s placebom (liječenje bez djelatne tvari), dok je u drugom ispitivanju koje je obuhvaćalo 282 ispitanika, uspoređivan s drugim inhalacijskim antibiotikom (tobramicinom).
Czech: Před použitím přípravku Quinsair by lékaři měli zohlednit oficiální pokyny pro správné používání antibiotik.
Croatian: Prije primjene lijeka Quinsair liječnici trebaju proučiti službene smjernice o odgovarajućoj primjeni antibiotika.
Czech: Po 28 dnech léčby se u pacientů užívajících přípravek Quinsair zvýšila hodnota FEV1 o 1,73 %, zatímco u pacientů užívajících placebo přibližně o 0,43 %.
Croatian: U ispitanika koji su primjenjivali Quinsair nakon 28 dana terapije došlo je do poboljšanja vrijednosti FEV1 od 1,73%, dok je u ispitanika koji su uzimali placebo poboljšanje vrijednosti FEV1 iznosilo 0,43%.
Czech: Na základě tohoto plánu byly do souhrnu údajů o přípravku a příbalové informace přípravku Quinsair zahrnuty informace o bezpečnosti, včetně příslušných opatření, která by měli dodržovat zdravotničtí pracovníci i pacienti.
Croatian: Na temelju tog plana, u sažetku opisa svojstava lijeka kao i u uputi o lijeku Quinsair nalaze se sigurnosne informacije, uključujući odgovarajuće mjere opreza kojih se zdravstveni djelatnici i bolesnici trebaju pridržavati.
Czech: Jaká rizika jsou spojena s přípravkem Quinsair?
Croatian: Koji su rizici povezani s lijekom Quinsair?
Czech: K zajištění co nejbezpečnějšího používání přípravku Quinsair byl vypracován plán řízení rizik.
Croatian: Pripremljen je plan upravljanja rizikom kako bi se osigurala što sigurnija primjena lijeka Quinsair.
Czech: Z hlediska bezpečnosti je přípravek Quinsair dobře snášen a jeho nežádoucí účinky jsou podobné jako u levofloxacinu podávaného systémově (do celého těla).
Croatian: U pogledu sigurnosti, Quinsair se dobro podnosi, s nuspojavama sličnim onima kod levofloksacina primijenjenog sustavno (u cijelom tijelu).
Czech: Výbor CHMP usoudil, že mírné zlepšení hodnoty FEV1 pozorované u přípravku Quinsair znamená, že by tento přípravek mohl pomoci uspokojit potřebu podávání dalších inhalovaných antibiotik při léčbě dlouhodobých infekcí způsobených bakterií P. aeruginosa u pacientů trpících cystickou fibrózou.
Croatian: CHMP smatra da skromno poboljšanje vrijednosti FEV1 uslijed primjene Quinsaira znači da ovaj lijek može zadovoljiti potrebu za dodatnim antibioticima koji se inhaliraju za liječenje dugotrajnih infekcija uzrokovanih bakterijom P. aeruginosa kod cistične fibroze.
Czech: Druhá studie prokázala, že přípravek Quinsair je při zlepšování hodnoty FEV1 po 1 až 3 léčebných cyklech přinejmenším stejně účinný jako tobramycin.
Croatian: Drugo je ispitivanje pokazalo da je Quinsair u najmanju ruku jednako djelotvoran kao tobramicin u poboljšanju vrijednosti FEV1 nakon 1 do 3 terapijska ciklusa.
Czech: Cystická fibróza je dědičné onemocnění, při němž se v plicích hromadí hustý hlen, který umožňuje snadnější růst bakterií způsobujících infekce.
Croatian: Cistična fibroza je nasljedna bolest pri kojoj dolazi do akumulacije debelog sloja sluzi u plućima što omogućuje brži rast bakterija, rezultirajući infekcijama.
Czech: Quinsair je antibiotikum používané k léčbě dlouhodobých plicních infekcí způsobených bakterií Pseudomonas aeruginosa u dospělých, kteří trpí cystickou fibrózou.
Croatian: Quinsair je antibiotik koji se koristi za liječenje dugoročne upale pluća uzrokovane bakterijom Pseudomonas aeruginosa u odraslih bolesnika koji imaju cističnu fibrozu.
Czech: Léčivá látka v přípravku Quinsair, levofloxacin, patří do skupiny antibiotik nazývaných „fluorochinolony".
Croatian: Djelatna tvar u lijeku Quinsair, levofloksacin, ubraja se u grupu antibiotika poznatih pod nazivom „fluorokinoloni".
Czech: Studie nicméně neprokázala, že by přípravek Quinsair byl účinnější než placebo v prodlužování doby, než dojde u pacienta k exacerbaci (novému vzplanutí) onemocnění.
Croatian: Međutim, u ispitivanju nije dokazano da je Quinsair djelotvorniji od placeba u produljenu razdoblja do pogoršanja (razbuktavanja) bolesti.
Czech: Další informace o léčbě přípravkem Quinsair naleznete v příbalové informaci (rovněž součástí zprávy EPAR) nebo se obraťte na svého lékaře či lékárníka.
Croatian: Više informacija o terapiji lijekom Quinsair pročitajte u uputi o lijeku (također dio EPAR-a), ili se obratite svom liječniku ili ljekarniku.
Czech: Přípravek Quinsair byl zkoumán ve dvou hlavních studiích u pacientů, kteří trpěli cystickou fibrózou a plicní infekcí způsobenou bakterií P. aeruginosa.
Croatian: Quinsair je ispitivan u dva glavna ispitivanja u bolesnika s cističnom fibrozom i infekcijom pluća uzrokovanom bakterijom P. aeruginosa.
Czech: Jaké přínosy přípravku Quinsair byly prokázány v průběhu studií?
Croatian: Koje su koristi lijeka Quinsair utvrđene u ispitivanjima?
Czech: Přípravek Quinsair se inhaluje pomocí prostředku zvaného rozprašovací systém Zirela, který přeměňuje roztok v ampulce na jemnou mlhu.
Croatian: Quinsair se inhalira pomoću uređaja Zirela Nebulizer System, koji otopinu u ampuli pretvara u finu maglicu.
Czech: Pokud jde o praktické informace o používání přípravku Quinsair, pacienti by si měli přečíst příbalovou informaci nebo se obrátit na svého lékaře či lékárníka.
Croatian: Praktične informacije o korištenju lijeka Quinsair pročitajte u uputi o lijeku, odnosno obratite se svom liječniku ili ljekarniku.
Czech: Přípravek Quinsair obsahuje léčivou látku levofloxacin.
Croatian: Quinsair sadrži djelatnu tvar levoflaksacin.
Czech: Přípravek Quinsair nesmí být používán u pacientů s epilepsií a u pacientů s onemocněním šlach souvisejícím s užíváním fluorochinolonových antibiotik v anamnéze.
Croatian: Quinsair se ne smije upotrebljavati u bolesnika s epilepsijom i bolesnika koji imaju povijest poremećaja tetiva povezanih s primjenom fluorokinolona.
Czech: Jak přípravek Quinsair působí?
Croatian: Kako djeluje Quinsair?
Czech: První studie prokázala, že přípravek Quinsair vykazuje při zohlednění pacientova věku, výšky a pohlaví lepší výsledky než placebo ve zlepšení usilovně vydechnutého objemu vzduchu pacientem za jednu sekundu (FEV1).
Croatian: U prvom ispitivanju dokazano je da Quinsair djeluje bolje od placeba u poboljšanju u forsiranog izdisajnog volumena u jednoj sekundi (FEV1) s obzirom na dob, visinu i spol ispitanika.
Czech: Úplný seznam nežádoucích účinků hlášených v souvislosti s přípravkem Quinsair je uveden v příbalové informaci.
Croatian: Potpuni popis nuspojava zabilježenih pri primjeni lijeka Quinsair potražite u uputi o lijeku.
Czech: Jak se přípravek Quinsair používá?
Croatian: Kako se Quinsair koristi?
Czech: Přípravek Quinsair je dostupný ve formě roztoku k rozprašování v jednodávkovém obalu zvaném „ampulka".
Croatian: Quinsair je dostupan kao otopina za atomizator u spremnicima za jednu dozu koji se nazivaju „ampule".
Czech: Na základě čeho byl přípravek Quinsair schválen?
Croatian: Zašto je Quinsair odobren?
Czech: Intravenózní podání injekční lahvička (sklo) 10 injekčních lahviček
Croatian: Intravenska primjena Bočica (staklo)
Czech: Léčba probíhá po dobu 5 až 14 dnů.
Croatian: Terapija se daje od 5 do 14 dana.
Czech: Další informace o přípravku Quofenix jsou k dispozici na internetových stránkách agentury na adrese ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/quofenix.
Croatian: Više informacija o lijeku Quofenix dostupno je na internetskim stranicama Agencije: ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/quofenix.
Czech: Přípravek Quofenix nesmějí užívat děti nebo dospívající mladší 18 let.
Croatian: Quofenix se ne smije primjenjivati u djece ili adolescenata mlađih od 18 godina.
Czech: V důsledku toho se bakterie nemohou dělit a umírají.
Croatian: Kao rezultat toga, bakterije se ne mogu umnožavati i odumiru.
Czech: Nesmějí ho užívat těhotné ani kojící ženy nebo ženy v plodném věku, které nepoužívají antikoncepci.
Croatian: Ne smije se primjenjivati u žena koje su trudne ili koje doje ili žena u reproduktivnoj dobi koje ne koriste kontracepciju.
Czech: Hlavním měřítkem účinnosti v obou studiích bylo to, zda došlo k vyléčení infekce.
Croatian: Glavno mjerilo učinkovitosti u obama ispitivanjima bila je uspješnost izlječenja infekcije.
Czech: Quofenix (delafloxacinum) EMA/572803/2019
Croatian: Quofenix (delafloksacin) EMA/572803/2019
Czech: Quofenix (delafloxacinum)
Croatian: Quofenix (delafloksacin)
Czech: Přípravek Quofenix se podává ve formě infuze (kapání) do žíly po dobu jedné hodiny vždy po 12 hodinách.
Croatian: Quofenix se primjenjuje intravenskom infuzijom (ukapavanjem) u trajanju od jednoga sata svakih 12 sati.
Czech: Fluorochinolony působí tak, že brání bakteriím, které se podílejí na infekcích kůže, aby si vytvářely kopie své DNA (genetického materiálu).
Croatian: Fluorokinoloni djeluju tako što sprječavaju bakterije koje uzrokuju infekciju da stvaraju kopije svojeg DNK-a (genetskog materijala).
Czech: Přípravek Quofenix je dostupný ve formě prášku k přípravě infuzního roztoku (300 mg) a ve formě tablet (450 mg).
Croatian: Quofenix je dostupan kao prašak od kojeg se priprema otopina za infuziju (300 mg) i kao tablete (450 mg).
Czech: Léčivá látka v přípravku Quofenix, delafloxacin, patří do skupiny antibiotik nazývaných fluorochinolony.
Croatian: Djelatna tvar u lijeku Quofenix, delafloksacin, pripada skupini antibiotika naziva fluorokinoloni.
Czech: Další informace o přípravku Quofenix
Croatian: Ostale informacije o lijeku Quofenix
Czech: Evropská agentura pro léčivé přípravky rozhodla, že přínosy přípravku Quofenix převyšují jeho rizika, a může tak být registrován k použití v EU.
Croatian: Europska agencija za lijekove zaključila je da koristi od lijeka Quofenix nadmašuju s njim povezane rizike te da lijek može biti odobren za primjenu u EU-u.
Czech: Vzhledem k tomu, že bezpečnostní profil přípravku Quofenix byl podobný jako u jiných fluorochinolonů, mělo se za to, že stejně jako u jiných fluorochinolonů by jeho použití mělo být povoleno pouze v případě, že jiná antibiotika nejsou vhodná.
Croatian: Budući da je sigurnosni profil lijeka Quofenix sličan onom kod drugih fluorokinolona, smatra se da kao i kod drugih fluorokinolona lijek treba biti odobren za primjenu samo kada drugi antibiotici nisu prikladni.
Czech: Obsahuje léčivou látku delafloxacin.
Croatian: Sadrži djelatnu tvar delafloksacin.
Czech: Jako u všech léčivých přípravků jsou údaje o používání přípravku Quofenix průběžně sledovány.
Croatian: Kao i za sve lijekove, podatci o primjeni lijeka Quofenix kontinuirano se prate.
Czech: Jaká opatření jsou uplatňována k zajištění bezpečného a účinného používání přípravku Quofenix?
Croatian: Koje se mjere poduzimaju kako bi se osigurala sigurna i učinkovita primjena lijeka Quofenix?
Czech: Nežádoucí účinky nahlášené v souvislosti s přípravkem Quofenix jsou pečlivě hodnoceny a jsou učiněna veškerá nezbytná opatření, aby bylo chráněno zdraví pacientů.
Croatian: Nuspojave prijavljene za lijek Quofenix pažljivo se procjenjuju i poduzimaju se potrebne mjere za zaštitu bolesnika.
Czech: Výdej přípravku Quofenix je vázán na lékařský předpis a předepisující lékaři by měli vzít v úvahu oficiální pokyny pro používání antibiotik.
Croatian: Quofenix se izdaje samo na recept, a liječnici koji propisuju lijek trebaju uzeti u obzir službene smjernice o primjerenoj upotrebi antibiotika.
Czech: Chemická struktura přípravku Quofenix se liší od struktury ostatních fluorochinolonů, takže do buněk bakterií může vstupovat snadněji.
Croatian: Quofenix ima drukčiju kemijsku strukturu od ostalih fluorokinolona, što znači da lakše ulazi u stanice bakterije.
Czech: Co je přípravek Quofenix a k čemu se používá?
Croatian: Što je Quofenix i za što se koristi?
Czech: Přípravek Quofenix nesmějí užívat pacienti s přecitlivělostí (alergií) na chinolonová nebo fluorochinolonová antibiotika nebo pacienti, u kterých se vyskytují poruchy šlach související s léčbou fluorochinolonovými antibiotiky.
Croatian: Quofenix se ne smije primjenjivati u bolesnika koji su preosjetljivi (alergični) na antibiotike kinolone ili fluorokinolone ili u bolesnika koji su imali poremećaje tetiva povezane s primjenom antibiotika fluorokinolona.
Czech: Přípravek Quofenix je antibiotikum, které se používá u dospělých k léčbě bakteriálních infekcí kůže a podkožních tkání (akutní bakteriální infekce kůže a podkožních tkání), pokud jiné léčivé přípravky nejsou vhodné.
Croatian: Quofenix je antiobiotik koji se u odraslih osoba koristi za liječenje bakterijskih infekcija kože i potkožnih tkiva (akutnih bakterijskih infekcija kože i kožnih struktura) kad se upotreba drugih lijekova smatra neprikladnom.
Czech: Nejčastějšími nežádoucími účinky přípravku Quofenix (které mohou postihnout až 1 osobu z 10) jsou průjem a nauzea (pocit na zvracení), které jsou mírné až středně závažné.
Croatian: Najčešće nuspojave lijeka Quofenix (koje se mogu javiti u do 1 na 10 osoba) jesu proljev i mučnina te su blage do umjerene.
Czech: Více informací o používání přípravku Quofenix naleznete v příbalové informaci nebo se obraťte na svého lékaře či lékárníka.
Croatian: Za više informacija o primjeni lijeka Quofenix pročitajte uputu o lijeku odnosno obratite se liječniku ili ljekarniku.
Czech: Přehled pro přípravek Quofenix a proč byl přípravek registrován v EU
Croatian: Pregled informacija o lijeku Quofenix i zašto je odobren u EU-u
Czech: Jaká rizika jsou spojena s přípravkem Quofenix?
Croatian: Koji su rizici povezani s lijekom Quofenix?
Czech: U některých pacientů se u fluorochinolonových antibiotik vyskytly dlouhotrvající a zneschopňující nežádoucí účinky.
Croatian: Neki od bolesnika koji su uzimali antibiotike fluorokinolone imali su trajne i onesposobljavajuće nuspojave.
Czech: Po zahájení s podáváním ve formě infuze se lékař může rozhodnout a vždy po 12 hodinách přejít na podávání přípravku Quofenix ve formě tablety užívané ústy.
Croatian: Nakon početne terapije ukapavanjem liječnik može odlučiti prijeći na peroralnu primjenu tableta svakih 12 sati.
Czech: Přípravek Quofenix je stejně účinný jako alternativní antibiotika, která se podávají do žíly při léčbě akutní bakteriální infekce kůže a podkožních tkání, a nabízí možnost přejít k podávání přípravku ústy, což může být pro pacienta vhodnější a mohlo by snížit náklady na hospitalizaci.
Croatian: Lijek Quofenix jednako je učinkovit kod liječenja akutnih bakterijskih infekcija kože i kožnih struktura kao i alternativni antibiotici koji se daju u obliku infuzije te za njega postoji mogućnost prelaska na peroralnu primjenu, što može biti praktičnije za bolesnika i može smanjiti troškove hospitalizacije.
Czech: V první studii, do které bylo zařazeno 660 pacientů, byl přípravek Quofenix podávaný do žíly srovnáván s vankomycinem a aztreonamem (dvěma dalšími antibiotiky) podávanými do žíly.
Croatian: U prvom ispitivanju koje je obuhvaćalo 660 bolesnika lijek Quofenix primijenjen u obliku infuzije uspoređivan je s vankomicinom i aztreonamom (druga dva antibiotika) primijenjenima u obliku
Czech: Po léčbě, která trvala až 14 dní, došlo k vyléčení infekce u 52 % pacientů léčených přípravkem Quofenix, ve srovnání s 51 % pacientů léčených vankomycinem a aztreonamem.
Croatian: Nakon najviše 14 dana terapije 52 % bolesnika koji su primali lijek Quofenix izliječeni su od infekcije u usporedbi s 51 % bolesnika koji su liječeni vankomicinom i aztreonamom.
Czech: Jak přípravek Quofenix působí?
Croatian: Kako djeluje Quofenix?
Czech: Jaké přínosy přípravku Quofenix byly prokázány v průběhu studií?
Croatian: Koje su koristi od lijeka Quofenix utvrđene u ispitivanjima?
Czech: Úplný seznam nežádoucích účinků a omezení přípravku Quofenix je uveden v příbalové informaci.
Croatian: Potpuni popis nuspojava i ograničenja povezanih s primjenom lijeka Quofenix potražite u uputi o lijeku.
Czech: Do souhrnu údajů o přípravku a příbalové informace byla zahrnuta doporučení a opatření pro bezpečné a účinné používání přípravku Quofenix, která by měla být dodržována zdravotnickými pracovníky i pacienty.
Croatian: Preporuke i mjere opreza kojih se zdravstveni radnici i bolesnici trebaju pridržavati u cilju sigurne i učinkovite primjene lijeka Quofenix nalaze se u sažetku opisa svojstava i u uputi o lijeku.
Czech: Ve druhé studii, do které bylo zařazeno 850 pacientů, byl přípravek Quofenix podávaný po dobu 3 dnů do žíly a poté ve formě tablet ústy srovnáván s vankomycinem a aztreonamem podávanými do žíly.
Croatian: U drugom ispitivanju koje je obuhvaćalo 850 bolesnika lijek Quofenix, koji je primjenjivan prva tri dana u obliku infuzije i nakon toga peroralno u obliku tableta, uspoređivan je s vankomicinom i aztreonamom koji su primjenjivani u obliku infuzije.
Czech: Po léčbě, která trvala až 14 dní, došlo k vyléčení infekce u 58 % pacientů léčených přípravkem Quofenix, ve srovnání s 60 % pacientů léčených vankomycinem a aztreonamem.
Croatian: Nakon najviše 14 dana terapije 58 % bolesnika koji su primali lijek Quofenix bili su izliječeni od infekcije u usporedbi sa 60 % bolesnika koji su primali vankomicin i aztreonam.
Czech: Na základě čeho byl přípravek Quofenix registrován v EU?
Croatian: Zašto je lijek Quofenix odobren u EU-u?
Czech: Jak se přípravek Quofenix používá?
Croatian: Kako se Quofenix primjenjuje?
Czech: Citlivý (S ≤)
Croatian: Osjetljiv (S ≤)
Czech: Váš lékař rozhodne, kolik dní léčby je třeba.
Croatian: Vaš liječnik će odlučiti koliko dana liječenja je potrebno.
Czech: Rezistentní (R >)
Croatian: Rezistentan (R >)
Czech: Jedna infuze bude trvat asi hodinu.
Croatian: Svaka infuzija će trajati oko jedan sat.
Czech: Riziko pro novorozence/kojence není možné vyloučit.
Croatian: Ne može se isključiti rizik za novorođenče/dojenče.
Czech: • jestliže jste dítě nebo dospívající mladší 18 let.
Croatian: • ako ste dijete ili adolescent koji raste mlađi od 18 godina.
Czech: V takovém případě o tom co nejdříve informujte svého lékaře.
Croatian: U toj situaciji morate što prije obavijestiti svojeg liječnika.
Czech: Jiné typy kožních infekcí nebyly studovány.
Croatian: Nisu ispitivane druge vrste kožnih infekcija.
Czech: • Slyšení věcí, které neexistují (sluchové halucinace)
Croatian: • čujenje zvukova koji ne postoje (slušne halucinacije)
Czech: 50131 Florencie
Croatian: 50131 Firenca
Czech: Pokud před další dávkou zbývá méně než 8 hodin, počkejte na další plánovanou dávku.
Croatian: Ako je do sljedeće doze ostalo manje od 8 sati, tada pričekajte do sljedeće planirane doze.
Czech: Celková doba léčby je 5 až 14 dní.
Croatian: Ukupno trajanje liječenja je 5 do 14 dana.
Czech: U lidí se nevyskytují žádné významné cirkulující metabolity (průměr = 9,6%).
Croatian: Nema značajnih cirkulirajućih metabolita (srednja vrijednost=9,6%) u ljudi.
Czech: Vezměte tento léčivý přípravek s sebou.
Croatian: Ponesite pakiranje lijeka sa sobom.
Czech: V těchto případech Váš lékař zváží, zda je tato léčba pro Vás nejvhodnější volbou.
Croatian: Liječnik će u tim slučajevima razmotriti je li ovo liječenje najbolje rješenje za Vas.
Czech: Je k dispozici v balení obsahujícím 10 injekčních lahviček.
Croatian: Dostupan je u pakiranju koje sadrži 10 bočica.
Czech: • Injekční lahvičku je potřeba důkladně protřepat, aby se obsah zcela rozpustil.
Croatian: • Bočicu treba dobro protresti dok se sadržaj u potpunosti ne otopi.
Czech: Z toho důvodu je třeba se souběžnému podávání kortikosteroidů vyhnout.
Croatian: Stoga se istodobnu primjenu kortikosteroida mora izbjegavati.
Czech: Tento léčivý přípravek nesmí být používán u dětí a dospívajících, protože nebyl u těchto věkových skupin dostatečně studován.
Croatian: Ovaj lijek se ne smije primjenjivati u djece i adolescenata jer nije dovoljno ispitivan u tim skupinama.
Czech: Mohou to být známky a příznaky reakce z přecitlivělosti (alergické reakce) a mohou být život ohrožující.
Croatian: Ovo mogu biti znakovi i simptomi reakcije preosjetljivosti (alergijske reakcije) i mogu biti opasni po život.
Czech: Tyto nežádoucí účinky se mohou objevit po první dávce.
Croatian: Ove se nuspojave mogu pojaviti nakon prve doze.
Czech: AlfaSigma 1 Via Enrico Fermi 65020 Alanno (PE) Itálie
Croatian: AlfaSigma 1 Via Enrico Fermi 65020 Alanno (PE) Italija
Czech: • pokud jste těhotná, můžete otěhotnět nebo si myslíte, že byste mohla být těhotná.
Croatian: • ako ste trudni, mogli biste zatrudnjeti ili mislite da biste mogli biti trudni.
Czech: Není-li použit okamžitě, doba a podmínky uchovávání přípravku před použitím jsou v odpovědnosti uživatele a normálně nemají být delší než 24 hodin při 2 °C - 8 °C, pokud rekonstituce a ředění neproběhly za kontrolovaných a validovaných aseptických podmínek.
Croatian: Ako se ne primijeni odmah, vrijeme i uvjeti čuvanja prije uporabe odgovornost su korisnika te obično ne smiju biti duži od 24 sata na 2 do 8°C, osim ako su rekonstitucija i razrjeđivanje provedeni u kontroliranim i validiranim aseptičkim uvjetima.
Czech: „chinolonovými antibiotiky".
Croatian: „kinolonskim antibiotikom".
Czech: • Pocit na omdlení nebo mdloby, obvykle v důsledku poklesu krevního tlaku
Croatian: • osjećaj ošamućenosti ili nesvjestice, obično zbog pada krvnog tlaka
Czech: Quofenix tablet se mají užívat nejméně 2 hodiny před nebo 6 hodin po:
Croatian: Quofenix tablete treba uzeti najmanje 2 sata prije ili 6 sati nakon:
Czech: Hraniční hodnoty testování citlivosti
Croatian: Granične vrijednosti pri testiranju osjetljivosti
Czech: Frekvence výskytu jsou definovány takto: velmi časté (≥ 1/10), časté (≥ 1/100 až <1/10), méně časté (≥ 1/1000 až < 1/100), vzácné (≥ 1/10000 až < 1/1000), velmi vzácné (< 1/10000).
Croatian: Učestalosti su definirane kao: vrlo često (≥1/10); često (≥ 1/100 i < 1/10); manje često (≥1/1000 i <1/100); rijetko (≥1/10 000 i
Czech: SX Via Morolense 5 03013 Ferentino (FR) Itálie nebo
Croatian: SX Via Morolense 5 03013 Ferentino (FR) Italija ili
Czech: Pokud během léčby dojde k superinfekci, mají být přijata vhodná opatření.
Croatian: Ako se pojavi superinfekcija za vrijeme liječenja, potrebno je poduzeti odgovarajuće mjere.
Czech: - Pokles krevního tlaku; rozmazané vidění; závrať.
Croatian: Pad krvnog tlaka; zamagljeni vid; omaglica.
Czech: Neřiďte dopravní prostředky, neobsluhujte stroje ani nevykonávejte jiné činnosti, které vyžadují duševní bdělost nebo koordinaci, dokud nevíte, jak Vás přípravek Quofenix ovlivňuje.
Croatian: Nemojte voziti, upravljati strojevima ili sudjelovati u drugim aktivnostima koje zahtijevaju mentalnu pozornost ili koordinaciju dok ne znate kakav učinak Quofenix ima na Vas.
Czech: Pokud vynecháte dávku, měl(a) byste ji užít co nejdříve, kdykoli nejpozději až 8 hodin před další plánovanou dávkou.
Croatian: Ako propustite dozu, trebate je uzeti čim prije moguće, u bilo koje vrijeme najkasnije do 8 sati prije sljedeće planirane doze.
Czech: Je třeba dbát oficiálních doporučení pro správné používání antibakteriálních látek.
Croatian: Potrebno je uzeti u obzir službene smjernice o ispravnoj primjeni antibakterijskih lijekova.
Czech: Byly hlášeny případy hypoglykemického kóma.
Croatian: Prijavljeni su slučajevi hipoglikemijske kome.