FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovak: Jeden mesiac po očkovaní prvou dávkou a jeden mesiac po druhej dávke boli v oboch skupinách podobné percentá jedincov, ktorí mali rSBA titre ≥ 1
Icelandic: Einum mánuði eftir fyrsta bóluefnisskammtinn og einum mánuði eftir annan skammtinn voru svipuð hlutföll einstaklinga í báðum hópunum með hlutfall rSBA títra ≥1:8 og ≥1:128 og hlutfall hSBA títra ≥1:4 og ≥1:8.
Slovak: Hnačka, vracanie a nauzea*
Icelandic: Akstur og notkun véla
Slovak: ** testované v laboratóriách GSK
Icelandic: * prófað á rannsóknastofum GSK
Slovak: Kryt ihly
Icelandic: Geymið í kæli.
Slovak: 1 dávka (0,5 ml) po rekonštitúcii obsahuje:
Icelandic: Eftir blöndun inniheldur 1 skammtur (0,5 ml):
Slovak: A 10 NAPLNENÝCH INJEKČNÝCH STRIEKAČIEK BEZ IHLY
Icelandic: 1 0 HETTUGLÖS OG 10 ÁFYLLTAR SPRAUTUR ÁN NÁLAR
Slovak: Boulevard de la Plaine 17
Icelandic: Pfizer Europe MA EEIG Boulevard de la Plaine 17
Slovak: Malátnosť, indurácia v mieste vpichu, pruritus v mieste vpichu, pocitu tepla v mieste vpichu, necitlivosť v mieste vpichu
Icelandic: Herslismyndun á stungustað Kláði á stungustað Hiti á stungustað Tilfinningaleysi á stungustað
Slovak: Rozsiahly opuch končatiny v mieste vpichu, často spojený s erytémom, niekedy postihujúci vedľajší kĺb alebo opuch celej očkovanej končatiny *Nauzea a hematóm v mieste vpichu sa vyskytovali u dojčiat s menej častou frekvenciou **Vyrážka sa vyskytovala u dojčiat s častou frekvenciou ***Nežiaduce reakcie identifikované po uvedení očkovacej látky na trh
Icelandic: *Ógleði og margúll á stungustað komu fram með tíðnina sjaldgæfar hjá ungbörnum **Útbrot komu fram með tíðnina algengar hjá ungbörnum ***Aukaverkun sem kom fram eftir markaðssetningu
Slovak: Rok 5 140 92,9 % (87,3; 96,5)
Icelandic: 1 336 94,9% (92,0; 97,0) Ár 5 140 92,9% (87,3; 96,5)
Slovak: Očkovanie s posilňovacou dávkou Nimenrixu sa študovalo u jedincov vo veku od 12 mesiacov, ktorí podstúpili základné očkovanie s monovalentnou (MenC-CRM) alebo kvadrivalentnou konjugovanou meningokokovou očkovacou látkou (MenACWY-TT).
Icelandic: Nimenrix örvunarbólusetning hjá einstaklingum sem höfðu áður fengið frumbólusetningu með eingildu (MenC-CRM) eða fjórgildu samtengdu meningókokkabóluefni (MenACWY-TT) var rannsökuð hjá einstaklingum frá 12 mánaða aldri sem fengu örvunarskammt.
Slovak: Prášok alebo koláč je biely.
Icelandic: Stofninn er hvítur.
Slovak: Liečba sa zvyčajne začína nízkou dávkou.
Icelandic: - Meðferð er yfirleitt hafin með litlum skammti.
Slovak: Aby bol liek pre vás prospešný, užívajte ho každý deň.
Icelandic: - Til að lyfið gagnist þér þarftu að nota það á hverjum degi.
Slovak: Váš lekár vám povie, akú dávku Nimvastidu máte užívať.
Icelandic: Læknirinn mun segja þér hvaða skammt af Nimvastid þú átt að nota.
Slovak: Ak sa vás to týka, povedzte to svojmu lekárovi a neužite Nimvastid.
Icelandic: Ef þetta á við um þig skaltu segja lækninum frá því og ekki nota Nimvastid.
Slovak: Tableta sa za pár sekúnd začne vo vašich ústach rozpadať a vzápätí ju môžete prehltnúť bez vody.
Icelandic: Eftir nokkrar sekúndur byrjar taflan að sundrast í munninum og síðan er hægt að kyngja henni án vatns.
Slovak: Tablety sú biele a okrúhle.
Icelandic: Töflurnar eru kringlóttar og hvítar.
Slovak: (iba na škatuľke)
Icelandic: (aðeins á miða á öskju)
Slovak: Čo je Nimvastid a na čo sa používa
Icelandic: Upplýsingar um Nimvastid og við hverju það er notað
Slovak: Rivastigmín n (%)
Icelandic: Rivastigmin n (%)
Slovak: Nepoužívajte tento liek po dátume exspirácie, ktorý je uvedený na škatuli po EXP.
Icelandic: Ekki skal nota lyfið eftir fyrningardagsetningu sem tilgreind er á umbúðunum á eftir „EXP".
Slovak: Ak zabudnete užiť Nimvastid
Icelandic: Ef gleymist að nota Nimvastid
Slovak: Pomalý a rýchly tep srdca
Icelandic: - Hægur og hraður hjartsláttur
Slovak: Nenormálne pomalé alebo samovoľné pohyby
Icelandic: - Óeðlilega hægar eða ósjálfráðar hreyfingar
Slovak: Rivastigmí n 6-12 mg N=473
Icelandic: Rivastigmin 6-12 mg N=473
Slovak: Čo je Nimvastid a na čo sa používa Čo potrebujete vedieť predtým, ako užijete Nimvastid Ako užívať Nimvastid
Icelandic: Upplýsingar um Nimvastid og við hverju það er notað Áður en byrjað er að nota Nimvastid Hvernig nota á Nimvastid
Slovak: 112 tvrdých kapsúl:
Icelandic: 112 hörð hylki:
Slovak: Ak zistíte, že ste zabudli užiť dávku Nimvastidu, počkajte a užite ďalšiu dávku vo zvyčajnom čase.
Icelandic: Ef þú hefur gleymt að taka Nimvastid skammtinn þinn, skaltu bíða og taka næsta skammt á venjulegum tíma.
Slovak: Tabletu nechajte rozpustiť v ústach a prehltnite s vodou alebo bez vody.
Icelandic: Leysið töfluna upp í munninum og kyngið henni með eða án vatns.
Slovak: Kapsulu prehltnite vcelku bez rozhryzenia alebo otvárania.
Icelandic: Skal kyngja heilum án þess að mylja eða opna.
Slovak: Ak ste neužili Nimvastid viac ako tri dni, neužite ďalšiu dávku, kým sa neporozprávate so svojím lekárom.
Icelandic: Ef þú hefur ekki notað Nimvastid í meira en þrjá daga, skaltu ekki nota næsta skammt fyrr en þú hefur ráðfært þig við lækninn.
Slovak: Nimvastid orodispergovateľná tableta sa má položiť na jazyk, kde bude rýchlo rozpustená slinami, takže sa môže ľahko prehltnúť.
Icelandic: Nimvastid munndreifitöflu skal setja í munninn, þar sem hún sundrast hratt í munnvatni, þannig að auðvelt er að kyngja henni.
Slovak: Vysoký tlak krvi
Icelandic: - Hár blóðþrýstingur
Slovak: Odlúpni!
Icelandic: Flettið af.
Slovak: Pomocná látka: sorbitol E420.
Icelandic: Hjálparefni: sorbitól E420.
Slovak: Ľahko prechádza cez hematoencefalickú bariéru a jeho zdanlivý distribučný objem je v rozmedzí 1,8-2,7 l/kg.
Icelandic: Það fer greiðlega yfir blóð-heilaþröskuld og hefur dreifingarrúmmál á bilinu 1,8-2,7 l/kg.
Slovak: V iných prípadoch sa rivastigmín vysadil (pozri časť 4.8).
Icelandic: Í öðrum tilvikum hefur notkun rivastigmins verið hætt (sjá kafla 4.8).
Slovak: 200 tvrdých kapsúl 250 tvrdých kapsúl
Icelandic: 200 hörð hylki 250 hörð hylki
Slovak: V dôsledku toho má rivastigmín malý alebo mierny vplyv na schopnosť viesť vozidlá a obsluhovať stroje.
Icelandic: Afleiðing þessa er að rivastigmin hefur lítil eða væg áhrif á hæfni til aksturs eða notkunar véla.
Slovak: Nimvastid sa nemá podávať súčasne s metoklopramidom (liekom používaným na zmiernenie alebo zabránenie nutkaniu na vracanie a vracaniu).
Icelandic: Nimvastid á ekki að nota á sama tíma og metoclopramíð (lyf sem notað er til að draga úr eða koma í veg fyrir ógleði og uppköst).
Slovak: Použitie tohto lieku je kontraindikované u pacientov so známou precitlivenosťou na liečivo rivastigmín, na iné karbamátové deriváty alebo na ktorúkoľvek z pomocných látok uvedených v časti 6.1.
Icelandic: Ekki má nota þetta lyf handa sjúklingum með þekkt ofnæmi fyrir virka efninu, rivastigmini, fyrir öðrum carbamatafleiðum eða einhverju hjálparefnanna sem talin eru upp í kafla 6.1.
Slovak: Ak sa musíte podrobiť operácii počas liečby Nimvastidom, povedzte o tom lekárovi skôr, ako vám podajú anestetikum, pretože Nimvastid môže počas anestézie zosilniť účinky niektorých liekov na uvoľnenie svalstva.
Icelandic: Ef þú þarft að gangast undir skurðaðgerð á meðan þú tekur Nimvastid, skalt þú láta lækninn vita áður en þér eru gefin svæfingalyf því Nimvastid getur aukið áhrif sumra vöðvaslakandi lyfja í svæfingu.
Slovak: Orodispergovateľné tablety sú biele okrúhle tablety.
Icelandic: Munndreifitöflurnar eru kringlóttar og hvítar töflur.
Slovak: U niektorých ľudí, ktorí omylom užili príliš veľa Nimvastidu, sa vyskytlo nutkanie na vracanie, vracanie, hnačka, vysoký tlak krvi a halucinácie.
Icelandic: Sumir sem fyrir slysni hafa notað of mikið af Nimvastid hafa fengið ógleði, uppköst, niðurgang, háan blóðþrýsting og ofskynjanir.
Slovak: Podrobné informácie o tomto lieku sú dostupné na internetovej stránke Európskej agentúry pre lieky http://www.emea.europa.eu/.
Icelandic: Ítarlegar upplýsingar um lyfið eru birtar á vef Lyfjastofnunar Evrópu http://www.ema.europa.eu/.
Slovak: Nechytajte tabletu vlhkými rukami, pretože sa môže rozpadnúť.
Icelandic: Ekki handfjatla töflurnar með blautum höndum þar sem töflurnar gætu brotnað í sundur.
Slovak: Uchopte blistrový strip za okraje a jemným potiahnutím pozdĺž perforácie oddeľte jednu blistrovú bunku od ostatku stripu.
Icelandic: Haldið um brúnir þynnulengjunnar og losið eina þynnueiningu af lengjunni með því að rífa varlega meðfram götunum í kringum hana.
Slovak: Môže sa vyskytnúť aj pomalý tep srdca a mdloby.
Icelandic: Hægur hjartsláttur og yfirlið geta líka komið fyrir.
Slovak: Keďže je orodispergovvateľná tableta krehká, musí sa užiť bezprostredne po otvorení blistra.
Icelandic: Þar sem munndreifitaflan er viðkvæm, skal hún tekin um leið og þynnan er opnuð.
Slovak: Európska agentúra pre lieky udelila výnimku z povinnosti predložiť výsledky štúdií pre rivastigmín vo všetkých podskupinách pediatrickej populácie pre liečbu Alzheimerovej demencie a liečbu demencie u pacientov s idiopatickou Parkinsonovou chorobou (informácie o použití v pediatrickej populácii, pozri časť 4.2).
Icelandic: Lyfjastofnun Evrópu hefur fallið frá kröfu um að lagðar verði fram niðurstöður úr rannsóknum á rivastigmini hjá öllum undirhópum barna við meðferð við Alzheimersvitglöpum og vitglöpum hjá sjúklingum með sjálfvakta Parkinsonsveiki (sjá upplýsingar í kafla 4.2 um notkun handa börnum).
Slovak: Nimvastid sa nemá podávať súčasne s inými liekmi, ktoré majú podobné účinky ako Nimvastid.
Icelandic: Nimvastid á ekki að nota á sama tíma og önnur lyf sem verka á svipaðan hátt og Nimvastid.
Slovak: Pacienti, u ktorých sa vyskytnú reakcie v mieste aplikácie poukazujúce na alergickú kontaktnú drematitídu vyvolanú náplasťou s rivastigmínom a ktorí naďalej potrebujú liečbu rivastigmínom, majú prejsť na perorálne podávaný rivastigmín až po negatívnom testovaní na alergiu a pod dôsledným dohľadom lekára.
Icelandic: Sjúklingum sem fá viðbrögð á plástursstað sem benda til ofnæmissnertihúðbólgu vegna rivastigmin plásturs og sem þurfa áfram á meðferð með rivastigmini að halda, skal einungis skipt yfir á meðferð með rivastigmini til inntöku að undangengnu neikvæðu ofnæmisprófi og undir nánu læknisfræðilegu eftirliti.
Slovak: Podrobné informácie o tomto lieku sú dostupné na internetovej stránke Európskej agentúry pre lieky http://www.emea.europa.eu/
Icelandic: Ítarlegar upplýsingar um lyfið eru birtar á vef Lyfjastofnunar Evrópu http://www.ema.europa.eu.
Slovak: Lekár vám bude dávku pomaly zvyšovať v závislosti od vašej odpovede na liečbu.
Icelandic: - Læknirinn mun auka skammtinn smám saman eftir því hvernig þú svarar meðferðinni.
Slovak: Nesmú sa pretláčať cez fóliu blistra, pretože sa tým môžu poškodiť.
Icelandic: Þeim skal ekki þrýsta út í gegnum þynnuna í þynnupakkningunni þar sem það myndi skemma töfluna.
Slovak: Ako užívať Nimvastid
Icelandic: Hvernig nota á Nimvastid
Slovak: Dátum posledného predĺženia registrácie: 16. januára 2014
Icelandic: 16 janúar 2014
Slovak: Nimvastid obsahuje
Icelandic: Nimvastid inniheldur
Slovak: Suomi/Finland
Icelandic: Suomi/Finland KRKA Finland
Slovak: Absolútna biologická dostupnosť po dávke 3 mg je asi 36%±13%.
Icelandic: Heildaraðgengi eftir 3 mg skammt er u.þ.b. 36%13%.
Slovak: U pacientov s Alzheimerovou chorobou inhibícia AChE rivastigmínom v CSF závisela od dávky až do 6 mg podávaných dvakrát denne, čo bola najvyššia skúšaná dávka.
Icelandic: Hjá sjúklingum með Alzheimerssjúkdóm var hömlun rivastigmins á AChE í heila- og mænuvökva skammtaháð að 6 mg tvisvar sinnum á dag, sem var stærsti skammtur sem var rannsakaður.
Slovak: Kapsuly a orodispergovateľné tablety sa môžu použiť aj na liečbu demencie u dospelých pacientov s Parkinsonovou chorobou.
Icelandic: Hylkin og munndreifitöflurnar eru einnig notuð til meðferðar við vitglöpum hjá fullorðnum sjúklingum með Parkinsonsveiki.
Slovak: QUALIA PHARMA S.A.
Icelandic: QUALIA PHARMA S.A. Tηλ:
Slovak: Nimvastid sa používa na liečbu dospelých pacientov s ľahkou až stredne ťažkou Alzheimerovou demenciou, zhoršujúcou sa chorobou mozgu, ktorá postupne postihuje pamäť, intelektuálne schopnosti a správanie.
Icelandic: Nimvastid er notað til meðferðar hjá fullorðnum sjúklingum með væg eða í meðallagi alvarleg Alzheimersvitglöp, versnandi heilasjúkdóm sem hefur stigvaxandi áhrif á minni, vitsmunalega getu og hegðun.
Slovak: Zmeny funkcie pečene
Icelandic: - Breytingar á lifrarstarfsemi
Slovak: Nimvastid môže ovplyvniť účinok anticholínergných liekov (liekov používaných na zmiernenie kŕčov žalúdka, liečbu Parkinsonovej choroby alebo zabránenie nevoľnosti vyvolanej cestovaním dopravnými prostriedkami).
Icelandic: Nimvastid getur haft áhrif á andkólínvirk lyf (lyf sem notuð eru til að draga úr magaverkjum eða magakrömpum, til meðferðar við Parkinsonsveiki eða til að koma í veg fyrir ferðaveiki).
Slovak: Pri prepočte na plochu povrchu tela bola expozícia rivastigmínu a jeho metabolitom približne rovnaká, ako je pri najvyššej odporúčanej dávke u ľudí, t.j. 12 mg/deň; ak sa však porovná s najvyššou dávkou u ľudí, dosiahol sa u zvierat asi 6-násobok.
Icelandic: Að teknu tilliti til líkamsyfirborðs var útsetning fyrir rivastigmini og umbrotsefnum þess um það bil hin sama og við ráðlagðan hámarksskammt fyrir menn sem er 12 mg/dag; þegar borið var saman við hámarksskammt fyrir menn náðist allt að sexföldun hjá dýrum.
Slovak: Iné lieky a Nimvastid
Icelandic: Notkun annarra lyfja samhliða Nimvastid
Slovak: Poruchy funkcie pečene (žltá koža, zožltnutie očných bielok, neobvyklé stmavnutie moču alebo nevysvetliteľné nutkanie na vracanie, vracanie, únava a strata chuti do jedenia)
Icelandic: - Lifrarsjúkdómar (gulleit húð, gulnun hvítunnar í augunum, óeðlilega dökkt þvag eða óútskýrð ógleði, uppköst, þreyta og lystarleysi)
Slovak: Užívajte Nimvastid dvakrát denne, ráno a večer pri jedle.
Icelandic: Nimvastid tvisvar sinnum á dag, á morgnana og á kvöldin, með mat.
Slovak: Vaše ústa majú byť prázdne predtým ako užijete tabletu.
Icelandic: Munnurinn á að vera tómur áður en taflan er tekin.
Slovak: Ako vyzerá Nimvastid a obsah balenia
Icelandic: Lýsing á útliti Nimvastid og pakkningastærðir
Slovak: Čo najskôr po vyňatí z obalu si tabletu položte na jazyk.
Icelandic: Setjið töfluna á tunguna um leið og hún hefur verið tekin úr umbúðunum.
Slovak: Mdloby alebo náhodné pády
Icelandic: - Yfirlið eða fall fyrir slysni
Slovak: Povedzte svojmu opatrovateľovi, že užívate Nimvastid.
Icelandic: Notkun lyfsins - Segðu þeim sem annast þig að þú notir Nimvastid.
Slovak: 4-krát vyššej, ako je maximálna klinická expozícia.
Icelandic: 4 sinnum hámarks klínískur skammtur.
Slovak: 60 tvrdých kapsúl:
Icelandic: 60 hörð hylki:
Slovak: Neužívajte Nimvastid - ak ste alergický na rivastigmín (liečivo v Nimvastide), alebo na ktorúkoľvek z ďalších zložiek tohto lieku (uvedených v časti 6).
Icelandic: Ekki má nota Nimvastid - ef um er að ræða ofnæmi fyrir rivastigmini (virka efnið í Nimvastid) eða einhverju öðru innihaldsefni lyfsins (talin upp í kafla 6).
Slovak: LOCF: posledné prenesené pozorovanie (Last Observation Carried Forward)
Icelandic: Greining með aðferðinni „last observation carried forward"
Slovak: Dátum prvej registrácie: 11. máj 2009
Icelandic: 11. maí 2009 Nýjasta dagsetning endurnýjunar markaðsleyfis:
Slovak: • Nepravidelný tep srdca a slabá kontrola pohybov
Icelandic: - Óreglulegur hjartsláttur og erfiðleikar með að stjórna hreyfingum
Slovak: Ak ste tehotná, prospešnosť používania Nimvastidu sa musí zvážiť vzhľadom na možné účinky na vaše nenarodené dieťa.
Icelandic: Ef þú ert þunguð þarf að meta ávinning af notkun Nimvastid á móti hugsanlegum áhrifum á fóstrið.
Slovak: Nimvastid 1,5 mg tvrdé kapsuly Nimvastid 3 mg tvrdé kapsuly Nimvastid 4,5 mg tvrdé kapsuly Nimvastid 6 mg tvrdé kapsuly rivastigmín
Icelandic: Nimvastid 1,5 mg hylki, hörð Nimvastid 3 mg hylki, hörð Nimvastid 4,5 mg hylki, hörð Nimvastid 6 mg hylki, hörð Rivastigmin
Slovak: - Ďalšie zložky sú manitol, mikrokryštalická celulóza, hyprolóza, aróma mäty kučeravej (silica mäty kučeravej, kukuričný maltodextrín), aróma mäty piepornej (maltodextrín, arabská guma, sorbitol E420, silica mäty roľnej, levomentol), krospovidón, kremičitan vápenatý, magnéziumstearát.
Icelandic: - Önnur innihaldsefni eru mannitól, örkristallaður sellulósi, hýdroxýprópýlsellulósi, mintubragðefni (piparmyntuolía, maísmaltódextrín), piparmintubragðefni (maltódextrín, arabískt gúmmí, sorbitól E420, kornmintuolía, L-mentol), krospóvidón, kalsíumsilikat, magnesíumsterat.
Slovak: Impression of Change-Plus, všeobecné celkové hodnotenie pacienta lekárom, ktoré zohľadňuje údaje poskytnuté opatrovateľom) a PDS (Progressive Deterioration Scale, opatrovateľom vykonané hodnotenie činností v každodennom živote vrátane osobnej hygieny, jedenia, obliekania sa, prác v domácnosti, napr. nakupovania, zachovania schopnosti orientovať sa v prostredí, ako aj podieľania sa na činnostiach súvisiacich s financiami, atď.).
Icelandic: Um var að ræða ADAS-Cog (Alzheimer's Disease Assessment Scale - Cognitive subscale, mæling á skilvitlegri starfsemi, á grundvelli frammistöðu), CIBIC-Plus (Clinician's Interview Based Impression of Change-Plus, yfirgripsmikið allsherjarmat á sjúklingi framkvæmt af lækni þar sem mat þess sem annast sjúklinginn er tekið með) og PDS (Progressive Deterioration Scale, mat þess sem annast sjúklinginn á færni hans til athafna daglegs lífs, t.d. eigin umhirða, geta til að borða sjálfur, geta til að klæðast sjálfur, þátttaka í heimilisstörfum t.d. við innkaup, minni á færni til að ná áttun í umhverfinu sem og þátttaka í fjármálum heimilisins o.s.frv.).
Slovak: Rivastigmín je inhibítor acetyl- a butyrylcholínesterázy karbamátového typu, o ktorom sa predpokladá, že uľahčuje cholínergnú neurotransmisiu spomalením rozkladu acetylcholínu uvoľňovaného funkčne neporušenými cholínergnými neurónmi.
Icelandic: Rivastigmin er acetýl- og bútýrýlkólínesterasahemill af carbamat gerð, sem er talinn auðvelda flutning kólínvirkra taugaboða með því að hægja á niðurbroti acetýlkólíns sem starfhæfar kólínvirkar taugafrumur gefa frá sér.
Slovak: Okraje fólie potiahnite a odlúpnite od seba.
Icelandic: Togið upp endann á þynnunni og flettið henni alveg af.
Slovak: Priemerná zmena po 24 týždňoch ±
Icelandic: 24 vikur ± staðalfrávik
Slovak: Podozrenie na alergickú kontaktnú drematitídu má vzbudiť, ak sa reakcie v mieste aplikácie rozšíria mimo plochy pod náplasťou, ak sa preukáže intenzívnejšia miestna reakcia (napr. zväčšujúci sa erytém, edém, papuly, vezikuly) a ak sa symptómy významne nezmiernia do 48 hodín od odstránenia náplasti.
Icelandic: Það ætti að vekja grun um ofnæmissnertihúðbólgu ef viðbrögð í húð á plástursstað breiðast út fyrir plásturssvæðið, ef vísbendingar eru um svæsnari staðbundin viðbrögð (t.d. vaxandi húðroða, bjúg, húðnabba, smáblöðrur) og ef einkennin minnka ekki verulega innan 48 klst.
Slovak: Pád spojený s úrazom
Icelandic: Fall fyrir slysni
Slovak: Nimvastid orodispergovateľné tablety sú krehké.
Icelandic: Nimvastid munndreifitöflur eru viðkvæmar.
Slovak: Znížená chuť do jedenia
Icelandic: - Minnkuð matarlyst
Slovak: 14 tvrdých kapsúl 28 tvrdých kapsúl 30 tvrdých kapsúl 56 tvrdých kapsúl 60 tvrdých kapsúl 112 tvrdých kapsúl
Icelandic: 14 hörð hylki 28 hörð hylki 30 hörð hylki 56 hörð hylki 60 hörð hylki 112 hörð hylki
Slovak: Srdcové arytmie (napr. bradykardia, átrioventrikulárna blokáda, fibrilácia predsiení a tachykardia)
Icelandic: Hjartsláttartruflanir (t.d. hægsláttur, A-V leiðslurof, gáttatif og hraðsláttur)
Slovak: Nimvastid obsahuje sorbitol E420.
Icelandic: Nimvastid inniheldur sorbitól E420.
Slovak: 14 tvrdých kapsúl:
Icelandic: 14 hörð hylki:
Slovak: Predtým ako si tabletu položíte na jazyk by mali byť vaše ústa prázdne.
Icelandic: Munnurinn á að vera tómur áður en taflan er sett á tunguna.
Slovak: Rivastigmín orodispergovateľné tablety a rivastigmín kapsuly sú bioekvivalentné, so zhodnou rýchlosťou a rozsahom absorpcie.
Icelandic: Rivastigmin munndreifitafla er jafngild rivastigmin hylkjum, hraði og umfang frásogs eru sambærileg.
Slovak: - Ďalšie zložky Nimvastidu 1,5 mg tvrdé kapsuly sú mikrokryštalická celulóza, hypromelóza, koloidný oxid kremičitý bezvodý, magnéziumstearát, ktoré sú obsahom kapsuly a oxid titaničitý (E171), žltý oxid železitý (E172) a želatína, z ktorých sa skladá telo kapsuly.
Icelandic: - Önnur innihaldsefni í Nimvastid 1,5 mg hylkjum eru örkristallaður sellulósi, hýprómellósi, vatnsfrí kísilkvoða, magnesíumsterat innan í hylkinu og títantvíoxíð (E171), gult járnoxíð (E172) og gelatín í hylkinu sjálfu.
Slovak: Hyperaktivita (nadmerná činnosť, nepokoj)
Icelandic: - Ofvirkni (of mikil virkni, eirðarleysi)
Slovak: 28 tvrdých kapsúl 30 tvrdých kapsúl 56 tvrdých kapsúl 60 tvrdých kapsúl 112 tvrdých kapsúl
Icelandic: 28 hörð hylki 30 hörð hylki 56 hörð hylki 60 hörð hylki 112 hörð hylki
Slovak: Inhibícia aktivity butyrylcholínesterázy v CSF 14 pacientov s Alzheimerovou chorobou liečených rivastigmínom bola podobná ako inhibícia aktivity AChE.
Icelandic: Hömlun á bútýrýlkólínesterasavirkni í heila- og mænuvökva hjá 14 sjúklingum með Alzheimerssjúkdóm sem voru meðhöndlaðir með rivastigmini var svipuð og á AChE.
Slovak: Nasledujúce nežiaduce reakcie, uvedené ďalej v tabuľke 1, sú zhrnutím údajov u pacientov s Alzheimerovou demenciou liečených rivastigmínom.
Icelandic: Eftirfarandi aukaverkunum sem taldar eru upp í töflu 1 hefur verið safnað saman frá sjúklingum á meðferð með rivastigmini við vitglöpum vegna Alzheimerssjúkdóms.
Slovak: V tabuľke 2 sú uvedené nežiaduce reakcie zaznamenané počas klinických skúšaní vykonaných u pacientov s demenciou spojenou s Parkinsonovou chorobou, ktorí boli liečení rivastigmínom kapslí.
Icelandic: 2 eru tilgreindar aukaverkanir sem greint var frá í klínískum rannsóknum sem gerðar voru hjá sjúklingum með vitglöp í Parkinsonsveiki sem fengu meðferð með rivastigmini hylkjum.
Slovak: Celkový plazmatický klírens rivastigmínu bol približne 130 l/hod po dávke 0,2 mg podanej intravenózne a znížil sa na 70 l/hod po dávke 2,7 mg podanej intravenózne.
Icelandic: eftir 0,2 mg skammt í bláæð og minnkaði í 70 l/klst.
Slovak: Zlepšenie ADAS-Cog najmenej o 4 body, bez zhoršenia CIBIC-Plus a PDS *p<0,05, **p<0,01, ***p<0,001
Icelandic: CIBIC-Plus og PDS p<0,05;
Slovak: Priemerné údaje uvedené pre zjednodušenie, analýza kategórií vykonaná prostredníctvom van Elterenovho testu.
Icelandic: Meðaltöl upplýsinga eru tilgreind til hagræðis, flokkunargreining gerð með van Elteren prófi.
Slovak: Aróma mäty piepornej (maltodextrín, arabská guma, sorbitol E420, silica mäty roľnej, levomentol)
Icelandic: Mintubragðefni (piparmintuolía, maísmaltódextrín) Piparmintubragðefni (maltódextrín, arabískt gúmmí, sorbitól E420, kornmintuolía, L-mentol) Krospóvidón
Slovak: Nimvastid 4,5 mg (iba na škatuľke)
Icelandic: Nimvastid 4,5 mg (aðeins á miða á öskju)
Slovak: Nimvastid 1,5 mg (iba na škatuľke)
Icelandic: Nimvastid 1,5 mg (aðeins á miða á öskju)
Slovak: Nimvastidu sa netýka pediatrickej populácie v liečbe Alzheimerovej demencie.
Icelandic: Notkun Nimvastid á ekki við hjá börnum við meðferð við Alzheimerssjúkdómi.
Slovak: Pacienti s ťažkou poruchou funkcie pečene sa nesledovali, kapsuly Nimvastidu sa však môžu použiť u tejto populácie pacientov pod podmienkou dôsledného dohľadu (pozri časti 4.4 a 5.2).
Icelandic: Sjúklingar með alvarlega skerta lifrarstarfsemi hafa ekki verið rannsakaðir, en engu að síður má nota Nimvastid hylki hjá þessum sjúklingum ef viðhaft er náið eftirlit (sjá kafla 4.4 og 5.2).
Slovak: Sledovania s perorálnym podávaním gravidným potkanom a králikom neukázali teratogénny potenciál rivastigmínu.
Icelandic: Rannsóknir á lyfinu gefnu með inntöku hjá rottum og kanínum á meðgöngu, bentu ekki til þess að rivastigmin hefði fósturskemmandi áhrif.
Slovak: Hodnota p oproti placebu
Icelandic: Á ekki við p-gildi samanborið við lyfleysu
Slovak: Poruchy metabolizmu a výživy Veľmi časté
Icelandic: Efnaskipti og næring Mjög algengar Algengar
Slovak: Menej časté Menej časté Veľmi zriedkavé
Icelandic: Sjaldgæfar Mjög sjaldgæfar Koma örsjaldan fyrir
Slovak: Celkové poruchy a reakcie v mieste podania Veľmi časté
Icelandic: Almennar aukaverkanir og aukaverkanir á íkomustað Mjög algengar Algengar
Slovak: Opätovné začatie liečby
Icelandic: Meðferð hafin að nýju
Slovak: Nimvastid obsahuje sorbitol (E420)
Icelandic: Nimvastid inniheldur sorbitól E420
Slovak: Nespavosť Depresia
Icelandic: Svefnleysi Þunglyndi Ofskynjanir
Slovak: Nimvastid sa nemá používať počas tehotenstva, ak to nie je jednoznačne potrebné.
Icelandic: Nimvastid á ekki að nota á meðgöngu nema brýna nauðsyn beri til.