FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: The major circulating metabolite is the methylcatechol glucuronide.
Italian: Il principale metabolita circolante è il metilcatecolglucuronide.
English: Haemodialysis contributes negligibly to tadalafil elimination.
Italian: L'emodialisi contribuisce in modo trascurabile all'eliminazione del tadalafil.
English: This effect of age is not clinically significant and does not warrant a dose adjustment.
Italian: Questo effetto dovuto all'età non è clinicamente significativo e non richiede un aggiustamento del dosaggio.
English: Some medicines may be affected by CIALIS or they may affect how well CIALIS will work.
Italian: Alcuni medicinali possono essere influenzati da CIALIS o essi stessi possono influenzare il modo con cui CIALIS funziona.
English: What you need to know before you take CIALIS Do not take CIALIS if you: - are allergic to tadalafil or any of the other ingredients of this medicine (listed in section 6).
Italian: Cosa deve sapere prima di prendere CIALIS Non prenda CIALIS se: - è allergico al tadalafil o ad uno qualsiasi degli altri componenti di questo medicinale (elencati al paragrafo 6).
English: Effects of other substances on tadalafil
Italian: Effetti di altre sostanze sul tadalafil
English: However, you have been given the dose of one 20mg tablet as your doctor has decided that the recommended dose of 10mg is too weak.
Italian: Tuttavia le è stata prescritta la dose costituita da una compessa da 20 mg perché il medico ha deciso che la dose raccomandata di 10 mg è troppo bassa.
English: Tadalafil pharmacokinetics in healthy subjects are linear with respect to time and dose.
Italian: I profili farmacocinetici del tadalafil nei soggetti sani sono lineari rispetto al tempo e alla dose.
English: Protein binding is not affected by impaired renal function.
Italian: Il legame con le proteine non è modificato da una compromessa funzionalità renale.
English: This is thought to result from the combined effects of nitrates and tadalafil on the nitric oxide/cGMP pathway.
Italian: Si ritiene che questo aumento derivi dagli effetti combinati dei nitrati e del tadalafil sulla via ossido di azoto/cGMP.
English: Available pharmacodynamic/toxicological data in animals have shown excretion of tadalafil in milk.
Italian: Dati farmacodinamici/tossicologici disponibili in animali hanno mostrato l'escrezione di tadalafil nel latte.
English: Priapism and anatomical deformation of the penis
Italian: Priapismo e deformazioni anatomiche del pene
English: Decreased or sudden hearing loss
Italian: Riduzione o improvvisa perdita dell'udito
English: These effects are normally mild to moderate in nature.
Italian: Questi effetti sono normalmente di entità da lieve a moderata.
English: CIALIS contains lactose.
Italian: CIALIS contiene lattosio.
English: The maintenance of the effect was evaluated in an open-label extension to one of the studies, which showed that the improvement in total international prostate symptom score seen at 12 weeks was maintained for up to 1 additional year of treatment with CIALIS 5mg.
Italian: Il mantenimento dell'effetto è stato valutato nella fase di estensione open-label di uno degli studi ed ha mostrato che il miglioramento in termini di international prostate symptom score osservato a 12 settimane è stato mantenuto per un ulteriore anno di trattamento con CIALIS 5 mg.
English: Tadalafil is readily absorbed after oral administration and the mean maximum observed plasma concentration (Cmax) is achieved at a median time of 2 hours after dosing.
Italian: Il tadalafil è prontamente assorbito dopo somministrazione orale e la massima concentrazione plasmatica media osservata (Cmax) è ottenuta ad un tempo medio di 2 ore dopo la somministrazione.
English: A. MANUFACTURER(S) RESPONSIBLE FOR BATCH RELEASE Name and address of the manufacturers responsible for batch release Lilly S.A., Avda.
Italian: A. PRODUTTORE(I) RESPONSABILE(I) DEL RILASCIO DEI LOTTI Nome ed indirizzo dei produttori responsabili del rilascio dei lotti Lilly S.A., Avda.
English: Most of these men had known heart problems before taking this medicine.
Italian: La maggior parte di questi soggetti aveva problemi di cuore già prima di utilizzare il medicinale.
English: The result of this is improved erectile function.
Italian: Il risultato di ciò è una migliore funzione erettile.
English: Blurred vision, Sensations described as eye pain
Italian: Visione offuscata, Sensazioni descritte come dolore oculare
English: This is a group of medicines (“nitrates”) used in the treatment of angina pectoris (“chest pain”).
Italian: Questo è un gruppo di farmaci (“nitrati”) usati per il trattamento dell'angina pectoris (o “dolore al torace”).
English: CIALIS has negligible influence on the ability to drive or use machines.
Italian: CIALIS altera in modo trascurabile la capacità di guidare e di usare macchinari.
English: - medicines such as ketoconazole tablets (to treat fungal infections) and protease inhibitors for treatment of AIDS or HIV infection.
Italian: - medicinali come le compresse di ketoconazolo (per trattare le infezioni fungine) e gli inibitori della proteasi per il trattamento dell'AIDS o dell'infezione HIV.
English: In haemodialysis patients, Cmax was 41 % higher than that observed in healthy subjects.
Italian: Nei pazienti in emodialisi la Cmax è stata del 41 % più alta di quella osservata nei pazienti sani.
English: CIALIS has been shown to increase the effects of these medicines.
Italian: E' stato dimostrato che CIALIS aumenta l'effetto di questi medicinali.
English: In those patients in whom tadalafil 10 mg does not produce an adequate effect, 20 mg might be tried.
Italian: In quei pazienti in cui una dose di 10 mg di tadalafil non produce un effetto adeguato, può essere provata una dose di 20 mg.
English: Physicians should consider the potential cardiac risk of sexual activity in patients with pre-existing cardiovascular disease.
Italian: I medici devono considerare il potenziale rischio cardiaco associato all'attività sessuale in pazienti con una preesistente malattia cardiovascolare.
English: The rate and extent of absorption of tadalafil are not influenced by food, thus CIALIS may be taken with or without food.
Italian: La velocità e la durata dell'assorbimento del tadalafil non sono influenzate dal cibo, pertanto CIALIS può essere assunto indipendentemente dai pasti.
English: Patients with rare hereditary problems of galactose intolerance, the Lapp lactase deficiency or glucose-galactose malabsorption should not take this medicinal product.
Italian: Pazienti con rari problemi ereditari di intolleranza al galattosio, carenza da Lapp lattasi o malassorbimento di glucosio-galattosio non devono assumere questo medicinale.
English: This difference in exposure does not warrant a dose adjustment.
Italian: Questa differenza dell'esposizione non richiede un aggiustamento del dosaggio.
English: If you have a heart problem you should tell your doctor.
Italian: Se ha un problema cardiaco lo riferisca al medico.
English: Grapefruit juice may affect how well CIALIS will work and should be taken with caution.
Italian: Il succo di pompelmo può influenzare il modo con cui CIALIS funziona e deve essere assunto con cautela.
English: A single study has been performed in paediatric patients with Duchenne Muscular Dystrophy (DMD) in which no evidence of efficacy was seen.
Italian: In pazienti pediatrici con Distrofia Muscolare di Duchenne (DMD) è stato condotto un singolo studio in cui non è stata osservata alcuna evidenza di efficacia.
English: Single doses of up to 500 mg have been given to healthy subjects, and multiple daily doses up to 100 mg have been given to patients.
Italian: Dosi singole fino a 500 mg sono state somministrate a soggetti sani e dosi multiple giornaliere fino a 100 mg sono state somministrate a pazienti.
English: Sudden hearing loss
Italian: Improvvisa perdita dell'udito
English: In addition, an updated RMP should be submitted
Italian: Inoltre, il RMP aggiornato deve essere presentato:
English: Although other risk factors were present in some cases (such as age, diabetes, hypertension and previous hearing loss history) patients should be advised to stop taking tadalafil and seek prompt medical attention in the event of sudden decrease or loss of hearing.
Italian: Sebbene in alcuni casi fossero presenti altri fattori di rischio (come l'età, il diabete, l'ipertensione e una precedente storia di perdita di udito) i pazienti devono essere avvertiti di interrompere l'assunzione di tadalafil e consultare immediatamente un medico in caso di improvvisa riduzione o perdita dell'udito.
English: Analysis of phase 3 clinical trial data showed no difference in adverse events in patients taking tadalafil with or without antihypertensive medicinal products.
Italian: La valutazione dei dati degli studi clinici di fase 3 non ha mostrato nessuna differenza degli eventi avversi in pazienti che hanno assunto il tadalafil con o senza medicinali antipertensivi.
English: In patients who anticipate a frequent use of CIALIS (i.e., at least twice weekly) a once daily regimen with the lowest doses of CIALIS might be considered suitable, based on patient choice and the physician's judgement.
Italian: Nei pazienti che prevedono un uso frequente di CIALIS (ad esempio, almeno due volte a settimana) potrebbe essere considerato adatto uno schema di somministrazione una volta al giorno con i dosaggi più bassi di CIALIS, in base alla scelta del paziente ed al giudizio del medico.
English: The effect of tadalafil is more potent on PDE5 than on other phosphodiesterases.
Italian: L'effetto del tadalafil è più potente sulla PDE5 che sulle altre fosfodiesterasi.
English: Before taking the tablets, tell your doctor if you have: - sickle cell anaemia (an abnormality of red blood cells).
Italian: Prima di prendere le compresse, informi il medico se ha: - l'anemia falciforme (un'anomalia dei globuli rossi).
English: Start with the pill from the blister pack that corresponds with the day you start taking CIALIS.
Italian: Inizi prendendo dal blister la compressa corrispondente al giorno in cui sta iniziando ad assumere CIALIS.
English: When sexual stimulation causes the local release of nitric oxide, inhibition of PDE5 by tadalafil produces increased levels of cGMP in the corpus cavernosum.
Italian: Quando la stimolazione sessuale determina il rilascio locale di ossido di azoto, l'inibizione della PDE5 da parte del tadalafil provoca un aumento dei livelli di cGMP nel corpo cavernoso.
English: One of these studies assessed improvements in erectile dysfunction and signs and symptoms of benign prostatic hyperplasia in patients with both conditions.
Italian: Uno di questi studi ha valutato i miglioramenti della disfunzione erettile e dei segni e sintomi dell'iperplasia prostatica benigna nei pazienti con entrambe queste patologie.
English: This drug is used to treat pulmonary arterial hypertension (i.e., high blood pressure in the lungs) and chronic thromboembolic pulmonary hypertension (i.e., high blood pressure in the lungs secondary to blood clots).
Italian: Questo farmaco è utilizzato per il trattamento dell'ipertensione arteriosa polmonare (cioè pressione del sangue elevata nei polmoni) e ipertensione polmonare tromboembolica cronica (cioè pressione del sangue elevata nei polmoni secondaria a coaguli di sangue).
English: You may take a CIALIS tablet at least 30 minutes before sexual activity.
Italian: Può assumere la compressa di CIALIS almeno 30 minuti prima dell'attività sessuale.
English: This results in smooth muscle relaxation and inflow of blood into the penile tissues, thereby producing an erection.
Italian: Questo determina il rilassamento della muscolatura liscia e l'afflusso di sangue nel tessuto del pene, producendo così un'erezione.
English: When initiating daily treatment with tadalafil, appropriate clinical considerations should be given to a possible dose adjustment of the antihypertensive therapy.
Italian: Quando viene iniziato un trattamento giornaliero con tadalafil, deve essere eseguita un'appropriata valutazione clinica per un possibile aggiustamento del dosaggio della terapia antipertensiva.
English: If you take more CIALIS than you should Contact your doctor.
Italian: Se prende più CIALIS di quanto deve Contatti il medico.
English: Following sexual stimulation CIALIS works by helping the blood vessels in your penis to relax, allowing the flow of blood into your penis.
Italian: Dopo stimolazione sessuale CIALIS aiuta a rilassare i vasi sanguigni nel pene, permettendo l'afflusso di sangue al pene.
English: The mean oral clearance for tadalafil is 2.5 l/h and the mean half-life is 17.5 hours in healthy subjects.
Italian: La clearance media del tadalafil, dopo somministrazione orale, è 2,5 l/ora e l'emivita media è 17,5 ore nei soggetti sani.
English: If you have taken or are planning to take CIALIS, avoid excessive drinking (blood alcohol level of 0.08 % or greater), since this may increase the risk of dizziness when standing up.
Italian: Se lei ha preso o ha intenzione di prendere CIALIS, eviti un'eccessiva assunzione di bevande alcoliche (livello di alcool nel sangue pari a 0,08 % o superiore) perché ciò può aumentare il rischio di capogiri nel momento in cui si alza in piedi.
English: CIALIS does not treat prostate cancer.
Italian: CIALIS non cura il tumore della prostata.
English: Due to increased tadalafil exposure (AUC), limited clinical experience and the lack of ability to influence clearance by dialysis, once-a-day dosing of CIALIS is not recommended in patients with severe renal impairment.
Italian: A causa dell'aumentata esposizione (AUC) al tadalafil, della limitata esperienza clinica e della mancanza di possibilità di influire sulla clearance con la dialisi, la somministrazione di CIALIS una volta al giorno non è raccomandata nei pazienti con grave compromissione renale.
English: In patients receiving concomitant antihypertensive medicinal products, tadalafil 20 mg may induce a blood pressure decrease, which (with the exception of alpha blockers -see above-) is, in general, minor and not likely to be clinically relevant.
Italian: In pazienti che hanno ricevuto contemporaneamente medicinali antipertensivi, 20 mg di tadalafil possono indurre una riduzione della pressione sanguigna, che (ad eccezione degli alfa-bloccanti - vedi sopra-) è generalmente minore e probabilmente clinicamente non rilevante.
English: Three studies were conducted in men to assess the potential effect on spermatogenesis of CIALIS 10 mg (one 6-month study) and 20 mg (one 6-month and one 9-month study) administered daily.
Italian: Sono stati eseguiti tre studi clinici su uomini per valutare il potenziale effetto sulla spermatogenesi di CIALIS, somministrato a dosi di 10 mg al giorno (uno studio a 6 mesi) e 20 mg al giorno (uno studio a 6 mesi e uno studio a 9 mesi).
English: A. MANUFACTUR ER(S) RESPONSIBLE FOR BATCH RELEASE
Italian: A. PRODUTTORE(I) RESPONSABILE(I) DEL RILASCIO DEI LOTTI
English: As this may be relevant for all patients exposed to tadalafil, the patient should be advised that in case of sudden visual defect, he should stop taking CIALIS and consult a physician immediately (see section 4.3).
Italian: Poiché questo potrebbe essere rilevante per tutti i pazienti esposti a tadalafil, il paziente deve essere avvertito che in caso di improvvisi problemi alla vista, deve interrompere l'assunzione di CIALIS e consultare immediatamente un medico (vedere paragrafo 4.3).
English: Other side effects have been reported:
Italian: Sono stati riportati altri effetti indesiderati:
English: What you need to know before you take CIALIS
Italian: Cosa deve sapere prima di prendere CIALIS
English: With regard to those interaction studies where only the 10 mg tadalafil dose was used, clinically relevant interactions at higher doses cannot be completely ruled out.
Italian: Per quanto riguarda quegli studi d'interazione in cui è stata impiegata solo la dose di 10 mg di tadalafil, a dosi maggiori non possono essere completamente escluse interazioni clinicamente significative.
English: In patients receiving concomitant antihypertensive medicinal products, tadalafil may induce a blood pressure decrease.
Italian: Nei pazienti che ricevono contemporaneamente medicinali antipertensivi, il tadalafil può indurre una riduzione della pressione del sangue.
English: Other inducers of CYP3A4 such as phenobarbital, phenytoin and carbamazepine, may also decrease plasma concentrations of tadalafil.
Italian: Altri induttori del CYP3A4, come il fenobarbital, la fenitoina e la carbamazepina, possono anche ridurre le concentrazioni plasmatiche del tadalafil.
English: CIALIS was studied in 4 clinical studies of 12 weeks duration enrolling over 1500 patients with signs and symptoms of benign prostatic hyperplasia.
Italian: CIALIS è stato studiato in 4 studi clinici della durata di 12 settimane che hanno coinvolto oltre 1500 pazienti con segni e sintomi di iperplasia prostatica benigna.
English: You and your partner will need to engage in foreplay, just as you would if you were not taking a medicine for erectile dysfunction.
Italian: Lei e la sua partner avrete bisogno di impegnarvi nei preliminari, come fareste se non stesse prendendo un medicinale per la disfunzione erettile.
English: This metabolite is at least 13,000-fold less potent than tadalafil for PDE5.
Italian: Questo metabolita è almeno 13.000 volte meno potente del tadalafil per la PDE5.
English: The overall safety results from this study were generally consistent with the known safety profile of tadalafil and with adverse events (AEs) expected in a paediatric DMD population receiving corticosteroids.
Italian: I risultati complessivi sulla sicurezza di questo studio in generale sono stati in linea con il profilo di sicurezza noto di tadalafil e con gli eventi avversi attesi nella popolazione pediatrica con DMD in trattamento con corticosteroidi.
English: Adult men
Italian: Uomini adulti
English: The following groups of patients with cardiovascular disease were not included in clinical trials and the use of tadalafil is therefore contraindicated: - patients with myocardial infarction within the last 90 days, - patients with unstable angina or angina occurring during sexual intercourse, - patients with New York Heart Association Class 2 or greater heart failure in the last 6 months, - patients with uncontrolled arrhythmias, hypotension (< 90/50 mm Hg), or uncontrolled hypertension, - patients with a stroke within the last 6 months.
Italian: I seguenti gruppi di pazienti con malattia cardiovascolare non sono stati inclusi negli studi clinici e l'uso di tadalafil è pertanto controindicato: - pazienti che hanno avuto infarto del miocardio negli ultimi 90 giorni, - pazienti con angina instabile o che hanno avuto episodi di angina durante rapporti sessuali, - pazienti che negli ultimi 6 mesi hanno avuto insufficienza cardiaca di Classe 2 o maggiore secondo la classificazione della New York Heart Association, - pazienti con aritmie non controllate, ipotensione (< 90/50 mm Hg) o ipertensione non controllata, - pazienti che hanno avuto un ictus negli ultimi 6 mesi.
English: OTHER MON, TUE, WED, THU, FRI, SAT, SUN
Italian: ALTRO LUN, MAR, MER, GIO, VEN, SAB, DOM
English: In another clinical pharmacology study tadalafil (20 mg) was studied in combination with up to 4 classes of antihypertensives.
Italian: In un altro studio clinico-farmacologico, il tadalafil (20 mg) è stato studiato in associazione con fino a 4 classi di antipertensivi.
English: In a rat prenatal and postnatal development study, the no observed effect dose was 30 mg/kg/day.
Italian: In uno studio sullo sviluppo prenatale e postnatale nei ratti, non fu osservato nessun effetto con un dosaggio di 30 mg/kg/die.
English: This finding is consistent with the low affinity of tadalafil for PDE6 compared to PDE5.
Italian: Questo dato è in linea con la bassa affinità del tadalafil per la PDE6 rispetto alla PDE5.
English: Studies in vitro have shown that tadalafil is a selective inhibitor of PDE5.
Italian: Studi in vitro hanno dimostrato che il tadalafil è un inibitore selettivo della PDE5.
English: Effects were seen in dogs that might indicate impairment of fertility.
Italian: Sono stati osservati nei cani effetti che potrebbero indicare un'alterazione della fertilità.
English: If you take more than you should, tell your doctor.
Italian: Se ne prende più di quanto deve, lo riferisca al medico.
English: Over a dose range of 2.5 to 20 mg, exposure (AUC) increases proportionally with dose.
Italian: A dosi superiori a 2,5-20 mg, l'esposizione (AUC) al tadalafil aumenta in proporzione alla dose.
English: Tadalafil exposure (AUC) in subjects with mild and moderate hepatic impairment (Child-Pugh Class A and B) is comparable to exposure in healthy subjects when a dose of 10 mg is administered.
Italian: L'esposizione (AUC) al tadalafil nei soggetti con compromissione epatica lieve e moderata (Classi A e B secondo la classificazione di Child-Pugh) è confrontabile all'esposizione nei soggetti sani quando viene somministrata una dose di 10 mg.
English: Tadalafil exposure (AUC) in patients with diabetes was approximately 19 % lower than the AUC value for healthy subjects.
Italian: L'esposizione (AUC) al tadalafil nei pazienti diabetici è stata inferiore di circa il 19 % del valore dell'AUC nei soggetti sani.
English: CIALIS is a treatment for adult men with erectile dysfunction.
Italian: CIALIS è un trattamento per gli uomini adulti con disfunzione erettile.
English: It is not known if CIALIS is effective in patients who have undergone pelvic surgery or radical non-nervesparing prostatectomy.
Italian: Non è noto se CIALIS sia efficace in pazienti che sono stati sottoposti a chirurgia pelvica o a prostatectomia radicale senza conservazione dei fasci vascolo-nervosi.
English: In patients who are taking alpha1 blockers, concomitant administration of CIALIS may lead to symptomatic hypotension in some patients (see section 4.5).
Italian: Nei pazienti che stanno assumendo alfa1-bloccanti, la somministrazione contemporanea di CIALIS può indurre ipotensione sintomatica in alcuni pazienti (vedere paragrafo 4.5).
English: - urinary symptoms associated with a common condition called benign prostatic hyperplasia.
Italian: - sintomi urinari associati ad una condizione comune chiamata iperplasia prostatica benigna.
English: CIALIS tablets are for oral use in men only.
Italian: Le compresse di CIALIS sono per uso orale e solo per gli uomini.
English: CIALIS is not indicated for use by women.
Italian: CIALIS non è indicato per essere usato dalle donne.
English: Analyses of observational data suggest an increased risk of acute NAION in men with erectile dysfunction following exposure to tadalafil or other PDE5 inhibitors.
Italian: Le analisi dei dati osservazionali suggeriscono un aumentato rischio di NAION acuta in uomini con disfunzione erettile dopo esposizione a tadalafil o altri inibitori della PDE5.
English: The tablets can be taken with or without food.
Italian: Le compresse possono essere prese indipendentemente dall'assunzione di cibo.
English: If you forget to take CIALIS
Italian: Se dimentica di prendere CIALIS
English: Tadalafil demonstrated statistically significant improvement in erectile function and the ability to have successful sexual intercourse up to 36 hours following dosing, as well as patients' ability to attain and maintain erections for successful intercourse compared to placebo as early as 16 minutes following dosing.
Italian: Tadalafil ha dimostrato un miglioramento statisticamente significativo della funzione erettile e della capacità di avere un rapporto sessuale ad esito positivo fino a 36 ore dopo la somministrazione della dose così come ha dimostrato, rispetto al placebo, un miglioramento della capacità dei pazienti di raggiungere e mantenere erezioni per un rapporto ad esito positivo fin da 16 minuti dopo la somministrazione della dose.