FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Dutch: Neem de volgende dosis op het gebruikelijke tijdstip.
Lithuanian: Kitą dozę išgerkite įprastu laiku.
Dutch: De hieronder vermelde termen zijn gecombineerd:
Lithuanian: Toliau nurodyti atvejai buvo apibendrinti:
Dutch: Wat is Votrient en waarvoor wordt dit middel gebruikt?
Lithuanian: Kas yra Votrient ir kam jis vartojamas
Dutch: Uw arts zal u informeren over de resultaten van de bloedonderzoeken
Lithuanian: Gydytojas informuos Jus apie atliktų kraujo tyrimų rezultatus.
Dutch: Het is nog niet bekend hoe goed het werkt bij deze leeftijdsgroep.
Lithuanian: Iki šiol nežinoma, kaip vaistas veikia šios amžiaus grupės pacientus.
Dutch: Votrient wordt niet aanbevolen voor personen jonger dan 18 jaar.
Lithuanian: Votrient nerekomenduojama vartoti jaunesniems kaip 18 metų žmonėms.
Dutch: Aandoeningen waar u op moet letten
Lithuanian: Būklės, į kurias turite atkreipti dėmesį
Dutch: 09400 Aranda De Duero, Burgos Spanje
Lithuanian: 09400 Aranda De Duero, Burgos Ispanija
Dutch: PFS Algehele* ITT
Lithuanian: PFS Bendrasis* ITT
Dutch: QT-verlenging en torsade de pointes
Lithuanian: QT pailgėjimas ir Torsade de Pointes
Dutch: De totale werkzaamheidsresultaten zijn samengevat in tabel 5.
Lithuanian: Bendrų veiksmingumo duomenų suvestinė pateikta 5 lentelėje.
Dutch: Dit staat bekend als een hypertensieve crisis.
Lithuanian: Tai vadinama hipertenzine krize.
Dutch: Het 95% betrouwbaarheidsinterval voor alle subgroepen bevat een hazard ratio van 1.
Lithuanian: Visų pogrupių 95 % pasikliautinasis intervalas apėmė santykinės rizikos įvertį 1.
Dutch: Subgroepanalyses van PFS zijn uitgevoerd voor 20 demografische en voorspellende factoren.
Lithuanian: Pogrupio PFS duomenų analizė buvo atlikta įvertinant 20 demografinių ir prognostinių veiksnių.
Dutch: De vier belangrijkste pazopanib metabolieten zijn verantwoordelijk voor slechts 6% van de blootstelling in plasma.
Lithuanian: Keturi pagrindiniai pazopanibo metabolitai sudaro tik 6 % ekspozicijos plazmoje.
Dutch: Demografische kenmerken waren vergelijkbaar tussen beide behandelingsarmen.
Lithuanian: Demografiniai duomenys gydymo grupėse buvo panašūs.
Dutch: Na maand 4 moeten periodieke testen blijven plaatsvinden.
Lithuanian: Vėliau periodinį tyrimą tęsti po ketvirtojo mėnesio.
Dutch: De categorieën zijn toegekend gebaseerd op absolute frequenties uit de klinische studiegegevens.
Lithuanian: Kategorijos nurodytos, remiantis klinikinių tyrimų metu nustatytais absoliutaus dažnio duomenimis.
Dutch: niet bekend niet bekend niet bekend
Lithuanian: Nežinomas Nežinomas Nežinomas
Dutch: Bespreek dit met uw arts.
Lithuanian: Pasikalbėkite apie tai su gydytoju.
Dutch: Vandaar dat de pazopanib activiteit voornamelijk afhankelijk is van de blootstelling aan niet-gemetaboliseerd pazopanib.
Lithuanian: Taigi pazopanibo aktyvumas daugiausiai priklauso nuo nepakitusio pazopanibo ekspozicijos.
Dutch: Mogelijke bijwerkingen (met inbegrip van mogelijke ernstige bijwerkingen in de betreffende categorie).
Lithuanian: Galimas šalutinis poveikis (įskaitant sunkų šalutinį poveikį pagal atitinkamą dažnio kategoriją).
Dutch: Eindpunten / studiepopulatie
Lithuanian: Vertinamosios baigtys / tiriamoji populiacija
Dutch: De veiligheid en werkzaamheid van pazopanib bij kinderen in de leeftijd van 2 tot 18 jaar zijn nog niet vastgesteld.
Lithuanian: Pazopanibo saugumas ir veiksmingumas vaikams ir paaugliams nuo 2 iki 18 metų dar neištirti.
Dutch: Dit kan leiden tot gewichtstoename en vermoeidheid.
Lithuanian: Tai gali sukelti svorio padidėjimą ir nuovargį.
Dutch: Van de in totaal 435 patiënten die aan deze studie deelnamen, waren 233 patiënten niet eerder behandeld en waren 202 patiënten tweedelijnspatiënten die één eerdere behandeling gebaseerd op IL-2 of INFα hadden gehad.
Lithuanian: Iš visų 435 šiame tyrime dalyvavusių pacientų 233 pacientai anksčiau nebuvo gydyti, o 202 pacientams buvo taikytas antraeilis gydymas po ankstesnio vieno gydymo, kurio pagrindą sudarė IL-2 ar INF.
Dutch: De behandeling met Votrient mag uitsluitend worden gestart door een arts met ervaring in de toediening van geneesmiddelen tegen kanker.
Lithuanian: Gydymą Votrient gali pradėti tik gydytojas, turintis gydymo vaistiniais preparatais nuo vėžio patirties.
Dutch: De beslissing om te behandelen moet worden genomen na afweging van het voordeel/risico voor de individuele patiënt.
Lithuanian: Sprendimą dėl gydymo reikia priimti, įvertinus naudos ir rizikos santykį kiekvienam pacientui.
Dutch: Klinische ervaringen hebben geen verschillen in respons laten zien tussen oudere en jongere patiënten, maar een grotere gevoeligheid bij sommige oudere patiënten kan niet worden uitgesloten.
Lithuanian: Klinikinė patirtis senyvų ar jaunesnių pacientų atsako skirtumų neparodė, bet kad kai kurių senyvų pacientų jautrumas gali būti padidėjęs, paneigti negalima.
Dutch: Hypertensieve crisis (plotselinge en ernstige verhoging van de bloeddruk) Votrient kan in bepaalde gevallen een plotselinge en ernstige verhoging van de bloeddruk veroorzaken.
Lithuanian: Hipertenzinė krizė (staigus ir smarkus kraujo spaudimo padidėjimas) - Votrient kartais gali sukelti staigų ir smarkų kraujospūdžio padidėjimą.
Dutch: Er zijn gevallen van ernstige infecties (met of zonder neutropenie) gemeld, die in een aantal gevallen een dodelijke afloop hadden.
Lithuanian: Pranešta apie sunkias infekcines ligas (su neutropenija arba be neutropenijos), kai kurie atvejai buvo mirtini.
Dutch: Frequentiegroepen zijn gedefinieerd aan de hand van de volgende afspraak: zeer vaak (≥1/10); vaak (≥1/100, <1/10); soms (≥1/1.000, <1/100); zelden (≥1/10.000, <1/1.000); zeer zelden (<1/10.000); en niet bekend (kan met de beschikbare gegevens niet worden bepaald).
Lithuanian: Dažnis nurodytas, naudojant tokius sutrikimų dažnio apibūdinimus: labai dažnas (1/10); dažnas (nuo 1/100 iki <1/10); nedažnas (nuo 1/1 000 iki <1/100); retas (nuo 1/10 000 iki <1/1 000); labai retas <1/10 000) ir nežinomas (negali būti apskaičiuotas pagal turimus duomenis).
Dutch: Bovendien mag het middel uit veiligheidsoverwegingen niet worden gebruikt bij kinderen jonger dan 2 jaar.
Lithuanian: Be to, dėl saugumo problemų jo negalima vartoti jaunesniems kaip 2 metų kūdikiams.
Dutch: Het risico op deze problemen kan groter zijn voor personen met een bestaand hartprobleem of personen die andere geneesmiddelen nemen.
Lithuanian: Tokio sutrikimo rizika yra didesnė žmonėms, kurie jau serga širdies liga arba vartoja kitų vaistų.
Dutch: Risico voor zuigelingen kan niet worden uitgesloten.
Lithuanian: Rizikos žindomam kūdikiui paneigti negalima.
Dutch: Infecties (met of zonder neutropenie)†
Lithuanian: Infekcijos (su neutropenija arba be neutropenijos)
Dutch: PFS Algehele ITT
Lithuanian: PFS Bendrasis ITT
Dutch: Vertel het uw arts als u vreemde veranderingen in uw hartslag krijgt, zoals een te snelle of te langzame hartslag.
Lithuanian: Pasakykite gydytojui, jeigu pastebėjote kokių nors neįprastų širdies plakimo pokyčių, pavyzdžiui, jeigu širdis plaka per dažnai arba per lėtai.
Dutch: Dit kan leiden tot een zeer snelle hartslag wat een plotseling verlies van bewustzijn veroorzaakt.
Lithuanian: Tai gali sukelti dažną širdies plakimą dėl kurio galimas staigus sąmonės praradimas.
Dutch: De meerderheid van de patiënten had ofwel gunstige (39%) of gemiddelde (54%) MSKCC (Memorial Sloan Kettering Cancer Centre) / Motzer prognosefactoren.
Lithuanian: Daugumos pacientų prognozė buvo įvertina palankiai (39 %) arba vidutiniškai (54 %) pagal MSKCC (Memorial Sloan Kettering Cancer Centre) / Motzer.
Dutch: Sunitinib N = 553
Lithuanian: Sunitinibas n = 553
Dutch: Uw behandeling zal opnieuw worden gestart als de wond voldoende geheeld is.
Lithuanian: Gydymą galima atnaujinti, kai žaizda tinkamai sugyja.
Dutch: OS Algehele ITT
Lithuanian: BI Bendrasis ITT
Dutch: De 200 mg tabletten bevatten eveneens rood ijzeroxide (E172).
Lithuanian: Be to, 200 mg tabletėse yra raudonojo geležies oksido (E172).
Dutch: Stop met het gebruik van Votrient en zoek onmiddellijk medische hulp als u een van deze verschijnselen krijgt, of als u hoofdpijn krijgt in combinatie met een van deze verschijnselen.
Lithuanian: Nutraukite Votrient vartojimą ir nedelsdami kreipkitės medicininės pagalbos, jeigu pasireiškė kuris nors iš šių simptomų arba jeigu atsirado galvos skausmas, pasireiškiantis kartu su kuriuo nors iš šių simptomų.
Dutch: Perforatie en fistels
Lithuanian: Perforacija ir fistulė
Dutch: Zwangerschap, borstvoeding en vruchtbaarheid Het gebruik van Votrient wordt niet aanbevolen als u zwanger bent.
Lithuanian: Nėštumas, žindymo laikotarpis ir vaisingumas Jeigu esate nėščia, Votrient vartoti nerekomenduojama.
Dutch: Bradycardie Myocard infarct Hartdisfunctie f
Lithuanian: Nedažnas Bradikardija Miokardo infarktas Širdies funkcijos sutrikimas f
Dutch: Zesenzestig procent van de patiënten die placebo kregen werden na de studie verder behandeld in vergelijking met 30% van de patiënten die pazopanib kregen.
Lithuanian: Šešiasdešimt šešiems procentams placebo grupės pacientų buvo taikytas gydymas po tyrimo, palyginti su 30 % pazopanibo vartojusių pacientų.
Dutch: De aanbevelingen voor gelijktijdige toediening van PPIs en H2-receptorantagonisten zijn gebaseerd op fysiologische afwegingen.
Lithuanian: Rekomendacijos, kaip kartu vartoti PSI ir H2 receptorių antagonistus, pagrįstos fiziologinėmis aplinkybėmis.
Dutch: Eén van deze metabolieten remt de proliferatie van door VEGF gestimuleerde menselijke navelstrengader endotheelcellen met een potentie vergelijkbaar met pazopanib, de andere zijn tien tot twintig keer minder actief.
Lithuanian: Vienas iš šių metabolitų slopina KEAF paskatintą žmogaus bambos venos endotelio ląstelių išvešėjimą panašiu stiprumu kaip pazopanibas, kitų aktyvumas yra 10-20 kartų mažesnis.
Dutch: AUC (0-24) (µg x u/ml)
Lithuanian: AUC (0-24) (µg x val.
Dutch: Dosisaanpassingen (verhoging of verlaging) moeten gebeuren met stapsgewijze verhogingen of verlagingen van 200 mg, gebaseerd op de individuele verdraagbaarheid om zo bijwerkingen te beheersen.
Lithuanian: Dozę reikia keisti (mažinti ar didinti) palaipsniui mažinant arba didinant po 200 mg, atsižvelgiant į individualų toleravimą, kad būtų išvengta nepageidaujamų reakcijų.
Dutch: Op basis van de knaagdierspecifieke pathogenese en de mechanismen voor deze bevindingen wordt niet aangenomen dat deze een verhoogd carcinogeen risico vertegenwoordigen voor patiënten die pazopanib innemen.
Lithuanian: Remiantis šiomis konkrečių graužikų patogenezės ir mechanizmo išvadomis, nemanoma, kad tyrimų duomenys rodo padidintą kancerogeninį pavojų pacientams, vartojantiems pazopanibo.
Dutch: Oedeem b
Lithuanian: Edema b
Dutch: Indien u een hoge bloeddruk heeft, zult u behandeld worden met geneesmiddelen om de bloeddruk te verlagen.
Lithuanian: Jeigu kraujospūdis yra padidėjęs, būsite gydomi vaistais, kurie jį sumažins.
Dutch: Votrient kan ook van invloed zijn op hoe sommige andere geneesmiddelen werken.
Lithuanian: Votrient irgi gali keisti kai kurių kitų vaistų poveikį.
Dutch: mediaan (maanden) responsrate n=290
Lithuanian: Mediana (mėnesiais) Atsako dažnis n = 290
Dutch: Pazopanib kan van grotere invloed zijn op de beschikbaarheid van SN-38 bij personen met het UGT1A1*28 polymorfisme in vergelijking met personen met het wild-type allel.
Lithuanian: Pazopanibas gali labiau įtakoti SN-38 dispoziciją asmenims, kuriems yra UGT1A1*28 polimorfizmas, lyginant su asmenimis, kurie turi įprasto tipo alelį.
Dutch: Het effect van Votrient tijdens de zwangerschap is niet bekend.
Lithuanian: Kaip veikia Votrient nėštumo metu, nežinoma.
Dutch: Gebaseerd op de in vitro IC50 en in vivo plasma-Cmax-waarden kunnen de pazopanib metabolieten GSK1268992 en GSK1268997 bijdragen aan het netto remmende effect dat pazopanib heeft op BCRP.
Lithuanian: Remiantis IC50 duomenimis in vitro ir Cmax rodmeniu plazmoje in vivo, pazopanibo metabolitai GSK1268992 ir GSK1268997 gali prisidėti prie pazopanibo slopinamojo poveikio KVAB.
Dutch: Daarnaast moet het gelijktijdig gebruik van pazopanib en andere statines met voorzichtigheid gebeuren, aangezien er onvoldoende gegevens beschikbaar zijn om het effect ervan op ALAT-concentraties te beoordelen.
Lithuanian: Be to, pazopanibo vartoti kartu su kitais statinais reikia atsargiai, nes šiuo metu yra nepakankamai duomenų, kad būtų galima įvertinti jų įtaką ALT aktyvumui.
Dutch: Neutropenie, trombocytopenie en het palmoplantair erytrodysesthesiesyndroom zijn vaker waargenomen bij patiënten van Oost-Aziatische afkomst.
Lithuanian: Neutropenija, trombocitopenija bei delnų ir padų eritrodizestezijos sindromas dažniau pasireiškė pacientams, kilusiems iš Rytų Azijos.
Dutch: Een dagelijkse dosering resulteert in 1,23- tot 4-voudige toename van de AUC0-T.
Lithuanian: Vartojant kasdien, buvo pasiektas AUC0-T padidėjimas 1,23-4 kartais.
Dutch: Zelden voorkomende bijwerkingen (kunnen voorkomen bij maximaal 1 op de 1000 personen) - longontsteking (pneumonitis)
Lithuanian: Retas šalutinis poveikis (gali pasireikšti ne dažniau kaip 1 iš 1000 žmonių): - plaučių uždegimas (pneumonitas).
Dutch: De in vivo binding van pazopanib aan menselijke plasma-eiwitten was groter dan 99% en er trad bij een doseringsbereik van 10-100 g/ml geen concentratie-afhankelijkheid op.
Lithuanian: Pazopanibo prisijungimas prie žmogaus plazmos baltymų in vivo yra didesnis kaip 99 % ir nepriklauso nuo koncentracijos 10-100 g/ml ribose.
Dutch: Voordat een behandeling met pazopanib wordt gestart, moet dit risico zorgvuldig worden afgewogen bij patiënten met risicofactoren zoals hypertensie of een voorgeschiedenis van aneurysma.
Lithuanian: Prieš pradedant gydyti pazopanibu, reikia atidžiai įvertinti šią riziką pacientams, kuriems nustatyta tokių rizikos veiksnių, kaip hipertenzija arba anksčiau diagnozuota aortos aneurizma.
Dutch: Eén patiënt herstelde niet en van vijf patiënten zijn de follow-up gegevens niet beschikbaar.
Lithuanian: Vienas tiriamasis nepasveiko ir nėra duomenų apie dar 5 tiriamuosius.
Dutch: Voorplantings-, vruchtbaarheids- en teratogene effecten
Lithuanian: Poveikis reprodukcijai, vaisingumui ir teratogeninis poveikis
Dutch: Votrient kan uw bloeddruk verhogen.
Lithuanian: Votrient gali didinti kraujospūdį.
Dutch: Houder van de vergunning voor het in de handel brengen Novartis Europharm Limited
Lithuanian: REGISTRUOTOJO PAVADINIMAS IR ADRESAS Novartis Europharm Limited
Dutch: Pazopanib N = 557
Lithuanian: Pazopanibas n = 557
Dutch: De andere doelen waren evaluatie van de totale responsrate en de responsduur.
Lithuanian: Kitos vertinamosios baigtys buvo bendrojo atsako dažnio ir atsako trukmės įvertinimas.
Dutch: Voor patiënten die op de behandeling reageerden, bedroeg de mediane tijd tot respons 11,9 weken en bedroeg de mediane responsduur 58,7 weken volgens onafhankelijke controle (VEG105192).
Lithuanian: Nepriklausomos peržiūros duomenimis, pacientams, kurie reagavo į gydymą, atsako pasireiškimo mediana buvo 11,9 savaitės, o atsako trukmės mediana 58,7 savaitės (VEG105192).
Dutch: Huid hypopigmentatie 52 (5%) Droge huid
Lithuanian: Dažnas odos hipopigmentacija 52 (5 %) Odos sausmė
Dutch: De primaire analyse van het primaire eindpunt PFS is gebaseerd op ziekte-evaluatie via een onafhankelijke radiologische controle van de gehele studiepopulatie (zowel onbehandelde als met cytokine voorbehandelde patiënten).
Lithuanian: Pirminė svarbiausios PFS vertinamosios baigties analizė pagrįsta nepriklausomu radiologiniu ligos eigos įvertinimu visoje tiriamojoje populiacijoje (anksčiau negydytų ir anksčiau citokinais gydytų pacientų).
Dutch: P-waarde (tweezijdig)
Lithuanian: p reikšmė (dvipusis testas)
Dutch: Dit kan resulteren in wazig zien of een afgenomen gezichtsvermogen.
Lithuanian: Dėl to galima neryškiai matyti ir gali sutrikti regėjimas.
Dutch: De behandeling met pazopanib moet worden gestaakt als er bewijs is van een hypertensieve crisis of als de hypertensie ernstig is en aanhoudt, ondanks een antihypertensiebehandeling en een verlaging van de pazopanibdosering.
Lithuanian: Pazopanibo vartojimą reikia nutraukti, jeigu atsiranda hipertenzinės krizės požymių arba sunkios hipertenzijos atveju ir kai hipertenzija išlieka, nepaisant antihipertenzinio gydymo ir pazopanibo dozės sumažinimo.
Dutch: Het UGT1A1genotype is echter niet altijd voorspellend geweest voor het effect van pazopanib op de beschikbaarheid van SN-38.
Lithuanian: Vis dėlto, UGT1A1 genotipas ne visada turėjo įtakos SN-38.
Dutch: De OS-resultaten zijn mogelijk vertekend, omdat 54% van de patiënten in de placebogroep in de verlengingsfase van deze studie na ziekteprogressie ook pazopanib kregen.
Lithuanian: Galimi BI rezultatų poslinkiai, nes 54 % placebo grupės pacientų vartojo pazopanibo šio tyrimo pratęsimo fazėje ligai progresavus.
Dutch: Frequentie is gebaseerd op laboratoriumwaardetabellen uit VEG110727 (N=240).
Lithuanian: Dažnis pagrįstas VEG110727 tyrimo laboratorinių tyrimų rodmenų lentelėmis (n = 240).
Dutch: Farmacotherapeutische categorie: antineoplastische middelen, andere antineoplastische middelen, proteïnekinaseremmers, ATC-code: L01XE11
Lithuanian: Farmakoterapinė grupė - priešnavikiniai vaistiniai preparatai, kiti priešnavikiniai vaistiniai preparatai, proteinkinazės inhibitoriai, ATC kodas - L01XE11.
Dutch: Het preklinische veiligheidsprofiel van pazopanib is onderzocht bij muizen, ratten, konijnen en apen.
Lithuanian: Pazopanibo saugumo savybės įvertintos ikiklinikinių tyrimų su pelėmis, žiurkėmis, triušiais ir beždžionėmis metu.
Dutch: PRES/RPLS kan zich uiten als hoofdpijn, hypertensie, insult, lethargie, verwarring, blindheid en andere visuele en neurologische stoornissen, en kan dodelijk zijn.
Lithuanian: LUES / LULES gali pasireikšti galvos skausmu, hipertenzija, priepuoliais, letargija, sumišimu, aklumu ir kitais regėjimo bei neurologiniais sutrikimais ir gali būti mirtinas.
Dutch: Achtennegentig procent (98%) van de patiënten kreeg vooraf doxorubicine, 70% kreeg vooraf ifosfamide en 65% van de patiënten had voorafgaand aan deelname aan de studie minstens drie of meer chemotherapeutische agentia gekregen.
Lithuanian: Devyniasdešimt aštuoni procentai (98 %) tiriamųjų prieš įtraukiant juos į tyrimą anksčiau buvo vartoję doksirubiciną, 70 % - ifosfamidą ir 65 % tiriamųjų buvo vartoję ne mažiau kaip tris ar daugiau chemoterapinių vaistinių preparatų.
Dutch: Bij deze patiënten is blootstelling bij een dosis van 200 mg aanzienlijk verlaagd, maar wel erg variabel, met waarden die onvoldoende worden geacht om een klinisch relevant effect te bewerkstelligen.
Lithuanian: Vartojant 200 mg dozę, ekspozicija tokių pacientų organizme būna žymiai mažesnė, nors ji būna labai įvairi, kurios nepakanka, kad poveikis būtų kliniškai reikšmingas.
Dutch: Glaxo Operations UK Ltd (handelend als Glaxo Wellcome Operations) Priory Street, Ware Hertfordshire SG12 0DJ, Verenigd Koninkrijk
Lithuanian: Glaxo Operations UK Ltd (trading as Glaxo Wellcome Operations), Priory Street, Ware, Hertfordshire, SG12 0DJ, Jungtinė Karalystė.
Dutch: De actieve metaboliet van irinotecan, SN-38, is een substraat voor OATP1B1 en UGT1A1.
Lithuanian: Aktyvusis irinotekano metabolitas SN-38 yra OATP1B1 ir UGT1A1 substratas.
Dutch: VEG108844 heeft zijn primaire eindpunt, PFS, bereikt en heeft aangetoond dat pazopanib niet inferieur is aan sunitinib, aangezien de bovengrens van het 95% BI voor de hazard ratio minder was dan de in het protocol gespecificeerde non-inferieuriteitsmarge van 1,25.
Lithuanian: VEG108844 tyrimo metu buvo pasiekta svarbiausioji vertinamoji PFS baigtis ir įrodyta, kad pazopanibas yra ne blogesnis už sunitinibą, nes santykinės rizikos 95 % PI viršutinė riba buvo mažesnė už protokole apibūdintą ne blogesnio vaistinio preparato 1,25 ribą.
Dutch: Patiënten ouder dan 60 jaar kunnen een hoger risico hebben op een lichte (>3 x BLN) tot ernstige (>8 x BLN) verhoging van ALAT.
Lithuanian: Vyresniems kaip 60 metų pacientams gali būti didesnė (nuo lengvo (> 3 x VNR) iki sunkaus (> 8 x VNR)) ALT aktyvumo padidėjimo rizika.
Dutch: Mannelijke patiënten (ook diegenen die een vasectomie (sterilisatie) hebben ondergaan) die een partner hebben die zwanger is of die zwanger kan worden (ook diegenen die andere anticonceptiemethoden gebruiken) moeten, wanneer ze Votrient nemen en gedurende ten minste 2 weken na de laatste dosis, condooms gebruiken bij seksuele contacten.
Lithuanian: Pacientai vyrai (įskaitant tuos, kuriems buvo atlikta vazektomija), turintys partneres, kurios yra arba nėščios arba galinčios pastoti (taip pat tie, kurie naudoja kitus kontracepcijos metodus), lytinių santykių metu turi naudoti prezervatyvus Votrient gydymo laikotarpiu ir dar mažiausiai 2 savaites po paskutinės dozės pavartojimo.
Dutch: Patiënten die drager zijn van het HLA-B*57:01 allel hebben een verhoogd risico op pazopanib-geassocieerde ALAT-verhogingen.
Lithuanian: Pacientams, kurie yra HLA-B*57:01 alelio nešiotojai, yra didesnė su pazopanibo vartojimu susijusi ALT aktyvumo padidėjimo rizika.
Dutch: Dit is de maximale dosis per dag.
Lithuanian: Tai yra didžiausia paros dozė.
Dutch: 99% van de patiënten (243/246) die deelnamen aan de STS fase IIIstudie, waaronder de eerdergenoemde 15 patiënten, kreeg anthracyclines.
Lithuanian: 99 % III fazės MAS tyrime dalyvavusių pacientų (243 iš 246), įskaitant minėtus 15 tiriamųjų, buvo skiriama antraciklinų.
Dutch: Er moet periodiek een laboratoriumcontrole plaatsvinden van de schildklierfunctie die op de gebruikelijke wijze behandeld moet worden.
Lithuanian: Reikia periodiškai atlikti laboratorinius skydliaukės funkcijos tyrimus ir elgtis pagal įprastą medicininę praktiką.
Dutch: Veranderingen in het hartritme (QT-verlenging)
Lithuanian: Širdies ritmo pokyčiai (QT intervalo pailgėjimas)
Dutch: In de meeste gevallen werden op zichzelf staande toenames in ALAT en ASAT gemeld zonder gelijktijdige verhogingen van alkalische fosfatase of bilirubine.
Lithuanian: Dauguma atvejų nustatytas vien tik ALT ir AST aktyvumo padidėjimas, bet kartu nepasireiškė šarminės fosfatazės aktyvumo ar bilirubino koncentracijos padidėjimas.
Dutch: Stop niet met het innemen van dit middel tenzij uw arts u dit aanraadt.
Lithuanian: Nenutraukite gydymo, išskyrus atvejus, kai tai padaryti nurodo gydytojas.
Dutch: In deze dataset waren 133/2235 (6%) van de patiënten drager van het HLA-B*57:01 allel (zie rubriek 4.4).
Lithuanian: Remiantis šiais duomenimis, 133 iš 2 235 (6 %) pacientų buvo HLA-B*57:01 alelio nešiotojais (žr.
Dutch: p-waarde (eenzijdig)
Lithuanian: p reikšmė (vienpusis testas)
Dutch: Pazopanib mag niet tijdens de zwangerschap worden gebruikt, tenzij de klinische toestand van de vrouw behandeling met pazopanib noodzakelijk maakt.
Lithuanian: Pazopanibo nėštumo metu vartoti negalima, išskyrus atvejus, kai dėl moters būklės taip gydyti būtina.
Dutch: Dertien van de vijftien patiënten in de pazopanib-arm van de STS fase III-studie leden gelijktijdig aan hypertensie die de hartdisfunctie bij patiënten met verhoogd risico mogelijk heeft verergerd door het verhogen van cardiale afterload.
Lithuanian: Trylikai iš 15 pazopanibo grupės tiriamųjų, dalyvavusių III fazės MAS tyrime, kartu pasireiškė hipertenzija, kuri rizikos grupių pacientams gali sunkinti širdies funkcijos sutrikimą dėl pokrūvio padidėjimo.
Dutch: Cmax (µg/ml)
Lithuanian: Tirta dozė Cmax (µg/ml)
Dutch: In een fase II-studie bij 225 patiënten met lokaal terugkerende of gemetastaseerd heldercellig niercelcarcinoom bedroeg de objectieve responsrate 35% en de mediane responsduur 68 weken (onafhankelijke beoordeling).
Lithuanian: II fazės tyrimo, kuriame dalyvavo 225 pacientai, kuriems buvo diagnozuota lokaliai atsinaujinusi arba metastazavusi šviesiųjų inkstų ląstelių karcinoma, remiantis nepriklausomos peržiūros duomenimis, objektyvaus atsako dažnis buvo 35 %, o atsako trukmės mediana 68 savaitės.
Dutch: Verhoogde bloeddruk (systolische bloeddruk ≥150 mm Hg of diastolische bloeddruk ≥100 mm Hg) trad vroeg op in de loop van de behandeling (ongeveer 40% trad op voor dag 9 en ongeveer 90% trad op in de eerste 18 weken).
Lithuanian: Kraujospūdis padidėjo (sistolinis kraujospūdis ≥ 150 mm Hg ar diastolinis kraujospūdis ≥ 100 mm Hg) gydymo pradžioje (maždaug 40 % atvejų pasireiškė devintą parą ir maždaug 90 % atvejų pasireiškė per pirmas 18 savaičių).