FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: 1500 mg deux fois par jour
Latvian: 1500 mg divreiz dienā
French: La vitesse et le taux d'absorption diminuent avec l'augmentation de la dose, donnant lieu à une augmentation inférieure et non proportionnelle à la Cmax dans l'intervalle des doses thérapeutiques et à une biodisponibilité réduite aux doses supérieures à 500 mg.
Latvian: Uzsūkšanās ātrums un apjoms mazinās līdz ar devas palielināšanu terapeitisko devu robežās, izraisot mazāk nekā proporcionālu Cmax palielināšanos un samazinātu biopieejamību, ja deva pārsniedz 500 mg. Aciklovira farmakokinētikas (FK) raksturlielumi pēc 250 - 2000 mg valaciklovira vienreizēju devu lietošanas veselām personām ar normālu nieru darbību parādīta tālāk.
French: Le valaciclovir est une pro-drogue de l'aciclovir.
Latvian: Valaciklovirs ir aciklovira priekšzāles.
French: La prudence s'impose lors de l'administration de Valtrex chez des patients présentant une altération de la fonction rénale.
Latvian: Ieteicams ievērot piesardzību, lietojot Valtrex pacientiem ar traucētu nieru darbību.
French: NOM DU TITULAIRE DE L'AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHE [Voir Annexe I - à compléter au niveau national]
Latvian: REĢISTRĀCIJAS APLIECĪBAS ĪPAŠNIEKA NOSAUKUMS [Skatīt pielikumu I - aizpilda nacionāli]
French: L'existence d'un zona, d'une infection à Herpes simplex ou d'une infection par le VIH n'induit pas de modification significative de la pharmacocinétique du valaciclovir et de l'aciclovir suite à l'administration de valaciclovir par voie orale en comparaison à celle des adultes sains.
Latvian: Pēc perorālas valaciklovira lietošanas pacientiem ar herpes zoster, herpes simplex un HIV infekciju valaciklovira un aciklovira farmakokinētiskās īpašības, salīdzinot ar veseliem pieaugušajiem, būtiski nemainījās.
French: Le Centre de prévention et de contrôle des maladies préconise l'instauration rapide d'une thérapie antivirale chez tous les patients immunodéprimés présentant un zona, dans un délai d'une semaine après le début de l'éruption ou à tout moment avant la transformation totale des lésions en croûtes.
Latvian: CDC uzskata, ka pretvīrusu terapija nekavējoties vienas nedēļas laikā pēc izsitumu rašanās vai jebkurā brīdī pirms kreveļu izveidošanās uz visiem bojājumiem jāsāk visiem pacientiem ar nomāktu imunitāti un jostas rozi.
French: Comprimé blanc, biconvexe et allongé, doté d'un noyau blanc à blanc cassé, présentant une barre de rupture partielle sur les deux faces, et portant sur une face la mention « GX CF2 » inscrite à l'encre bleue.
Latvian: Balta, abpusēji izliekta, iegarena tablete ar baltu vai gandrīz baltu kodolu un dalījuma līniju abās pusēs; vienā pusē ar zilu tinti uzdrukāts "GX CF2".
French: Informations supplémentaires pour des populations particulières Des cas d'insuffisance rénale, d'anémie hémolytique microangiopathique et de thrombopénie (parfois observés en association) ont été rapportés chez des adultes sévèrement immunodéprimés, en particulier chez ceux qui présentaient une maladie VIH à un stade avancé, traités à des doses élevées de valaciclovir (8000 mg par jour) pendant une période de temps prolongée dans des essais cliniques.
Latvian: Pieaugušiem pacientiem ar smagu imūnsistēmas nomākumu, īpaši ar progresējušu HIV slimību, kas klīniskos pētījumos ilgstoši lietoja lielas valaciklovira devas (8000 mg dienā), ziņots par nieru mazspēju, mikroangiopātisku hemolītisku anēmiju un trombocitopēniju (kas dažkārt bija kombinētas).
French: Comprimé blanc, biconvexe et allongé, doté d'un noyau blanc à blanc cassé et portant sur une face la mention « GX CE7 » inscrite à l'encre bleue.
Latvian: Balta, abpusēji izliekta, iegarena tablete ar baltu vai gandrīz baltu kodolu, kam vienā pusē ar zilu tinti uzdrukāts apzīmējums "GX CE7".
French: - la prévention des récurrences d'herpès génital chez l'adulte et l'adolescent immunocompétents et l'adulte immunodéprimé.
Latvian: - dzimumorgānu herpes recidīva profilaksei (nomākšanai) pieaugušajiem un pusaudžiem ar nepavājinātu imunitāti un pieaugušajiem ar pavājinātu imunitāti;
French: Middlesex UB6 0NN, Royaume-Uni
Latvian: Middlesex UB6 0NN, Lielbritānija
French: Le CHMP a accepté d'insérer sous cette rubrique une mention indiquant que le valaciclovir réduit le risque de transmission de l'herpès génital chez les adultes immunocompétents, quand il est pris en tant que traitement suppressif et associé à des pratiques sexuelles plus sûres.
Latvian: 5.1. apakšpunkts - Farmakodinamiskās īpašības CHMP atbalstīja norādes ievietošanu šajā apakšpunktā, ka valaciklovirs mazina dzimumorgānu herpes pārneses risku pieaugušajiem ar normālu imunitāti, ja to lieto kā nomācošu līdzekli apvienojumā ar drošākiem pretapaugļošanās līdzekļiem.
French: Traitement des infections à virus Herpes simplex (HSV) chez l'adulte et l'adolescent (≥ 12 ans)
Latvian: Herpes simplex vīrusa (HSV) infekciju ārstēšana pieaugušajiem un pusaudžiem (≥12 gadi)
French: 1500 mg quatre fois par jour
Latvian: 1500 mg četras reizes dienā
French: FORME PHARMACEUTIQUE ET CONTENU Comprimés pelliculés
Latvian: ZĀĻU FORMA UN SATURS Apvalkotās tabletes 21 tablete
French: La prophylaxie du CMV par le valaciclovir chez les patients ayant subi une transplantation d'organe (rein ou cœur) réduit le taux de survenue de rejet aigu de greffe, d'infections opportunistes et d'infections par d'autres herpès virus (HSV ou VZV).
Latvian: Citomegalovīrusa infekcija (skatīt apakšpunktu 4.4) CMV profilakse ar valacikloviru pacientiem, kuriem veikta norobežota orgāna pārstādīšana (nieres, sirds), mazina akūtu transplantāta atgrūšanu, oportūnistiskas infekcijas un citas herpes vīrusa infekcijas (HSV, VZV).
French: Le TAMM a recalculé, comme il y a été invité, les catégories de fréquence des réactions indésirables (RI) pour celles identifiées à partir de données post-commercialisation, afin de tenir compte des lignes directrices révisées relatives au RCP.
Latvian: Saskaņā ar lūgumu reģistrācijas apliecības īpašnieks pārrēķināja nevēlamo blakusparādību sastopamības biežuma kategorijas reakcijām, kas atklātas pēcreģistrācijas datos, lai ievērotu pārskatītās vadlīnijas par zāļu aprakstu veidošanu.
French: Le TAMM a présenté les motifs de l'ajustement de la dose pour le traitement de l'herpès labial chez les sujets insuffisants rénaux.
Latvian: Reģistrācijas apliecības īpašnieks sniedza pamatojumu devas pielāgošanai lūpu herpes ārstēšanai pacientiem ar nieru darbības traucējumiem.
French: Il convient de tenir compte de l'état clinique du patient et du profil d'effets indésirables de Valtrex lors de l'évaluation de l'aptitude du patient à conduire et à utiliser des machines.
Latvian: Apsverot pacienta spēju vadīt transportlīdzekļus un apkalpot iekārtas, jāpatur prātā pacienta klīniskais stāvoklis un Valtrex blakusparādību raksturojums.
French: Traitement des boutons de fièvre
Latvian: Aukstumpumpu ārstēšana
French: 1000 mg trois fois par jour 1000 mg deux fois par jour 1000 mg une fois par jour 500 mg une fois par jour
Latvian: 1000 mg trīsreiz dienā 1000 mg divreiz dienā 1000 mg vienreiz dienā 500 mg vienreiz dienā
French: Le CHMP a conclu que le TAMM a fourni un compte-rendu détaillé sur la fréquence de la résistance chez les sujets immunocompétents et immunodéficients, observée dans l'ensemble des essais cliniques.
Latvian: CHMP secināja, ka reģistrācijas apliecības īpašnieks ir sniedzis plašu rezistences sastopamības aprēķinu pacientiem ar normālu imunitāti un novājinātu imunitāti visos klīniskos pētījumos.
French: Adulte immunocompétent
Latvian: Pieaugušie ar nepavājinātu imunitāti
French: Nausées Données depuis la commercialisation Affections hématologiques et du système lymphatique Peu fréquent :
Latvian: Pēcreģistrācijas dati Asins un limfātiskās sistēmas traucējumi Retāk:
French: Il n'existe aucune donnée sur l'utilisation de doses plus élevées de valaciclovir (4000 mg ou plus par jour) chez les patients atteints d'une maladie hépatique.
Latvian: Lielāku valaciklovira devu lietošana aknu darbības traucējumu un aknu transplantācijas gadījumā Nav pieejami dati par lielāku valaciklovira devu (4000 mg vai vairāk dienā) lietošanu pacientiem ar aknu slimību.
French: Sensations de vertiges
Latvian: diskomforta sajūta vēderā
French: The Wellcome Foundation Ltd. Greenford, Middlesex, Royaume-Uni
Latvian: Greenford, Middlesex, Lielbritānija
French: Cependant, le valaciclovir s'est avéré efficace dans le traitement de l'herpès labial (boutons de fièvre), la mucosite induite par une chimiothérapie ou une radiothérapie, lors d'une réactivation du VHS après un resurfaçage facial et dans l'herpès gladiatorum.
Latvian: Tomēr valacikloviram pierādīta efektivitāte lūpu herpes (aukstumpumpu), ķīmijterapijas vai staru terapijas izraisīta mukozīta, HSV reaktivēšanās no sejas un herpes gladiatorum ārstēšanā.
French: Veuillez informer votre médecin ou votre pharmacien de la prise de tout autre médicament agissant sur les reins, comme par exemple les aminosides, les organoplatines, les produits de contraste iodés, le méthotrexate, la pentamidine, le foscarnet, la ciclosporine, le tacrolimus, la cimétidine et le probénécide.
Latvian: Pie šādām zālēm pieder aminoglikozīdi, organiskie platīna savienojumi, joda kontrastvielas, metotreksāts, pentamidīns, foskarnets, ciklosporīns, takrolīms, cimetidīns un probenecīds.
French: Pour les posologies de valaciclovir proposées, les ASC totales de l'aciclovir prédites chez les sujets présentant une insuffisance rénale sévère sont supérieures à celles attendues chez des sujets dont l'insuffisance rénale est moins sévère.
Latvian: Ierosinātajām valaciklovira dozēšanas shēmām paredzētais kopējais aciklovira AUC pacientiem ar smagiem nieru darbības traucējumiem ir lielāks nekā pacientiem ar vieglākiem nieru darbības traucējumiem.
French: 3- infections par le cytomégalovirus (CMV).
Latvian: 3. - citomegalovīrusa (CMV) infekcijas.
French: • rougeurs, éruption cutanée s'accompagnant de démangeaisons
Latvian: • pietvīkums, niezoši izsitumi uz ādas,
French: Paramètre PK de l'aciclovir
Latvian: Aciklovira FK raksturlielums
French: Infections à Cytomégalovirus (CMV) Prophylaxie des infections à CMV chez l'adulte et l'adolescent transplantés
Latvian: Citomegalovīrusa (CMV) infekcijas CMV profilakse norobežotu orgānu transplantātu recipientiem (pieaugušajiem un pusaudžiem)
French: 1500 mg trois fois par jour
Latvian: 1500 mg trīsreiz dienā
French: Prévention des infections récurrentes à virus Herpes simplex (HSV) chez l'adulte et l'adolescent (≥ 12 ans)
Latvian: Herpes simplex vīrusa (HSV) infekcijas recidīva novēršana (nomākšana) pieaugušajiem un pusaudžiem (≥12 gadi)
French: Infections à Cytomégalovirus (CMV)
Latvian: Citomegalovīrusa (CMV) infekcijas
French: Quels sont les effets indésirables éventuels Comment conserver Valtrex
Latvian: Iespējamās blakusparādības 5 Kā uzglabāt Valtrex Sīkāka informācija
French: • La dose habituelle est de 500 mg (1 comprimé de 500 mg ou 2 comprimés de 250 mg) 2 fois par jour.
Latvian: • Parastā deva ir 500 mg (pa vienai 500 mg tabletei vai divām 250 mg tabletēm) divreiz dienā.
French: 2000 mg deux fois par jour, sur une seule journée 1000 mg deux fois par jour, sur une seule journée 500 mg deux fois par jour, sur une seule journée 500 mg en une seule prise
Latvian: 2000 mg divreiz vienā dienā 1000 mg divreiz vienā dienā 500 mg divreiz vienā dienā 500 mg viena deva
French: GlaxoSmithKline BV Huis ter Heideweg 62 3705 LZ Zeist, Pays-Bas
Latvian: Nīderlande GlaxoSmithKline BV Huis ter Heideweg 62
French: Le TAMM a présenté, dans un tableau des réponses fournies sous forme de document, les fréquences recalculées des RI identifiées à partir de l'expérience post-commercialisation et les analyses qui les étayent.
Latvian: Reģistrācijas apliecības īpašnieks atbildes dokumentu tabulā norādīja pārrēķināto nevēlamo blakusparādību sastopamības biežumu attiecībā uz tām nevēlamajām blakusparādībām, kas konstatētas pēcreģistrācijas laikā, un apliecinošas analīzes.
French: • Dans le traitement et la prévention des infections récurrentes oculaires à HSV (voir rubrique 4.4).
Latvian: -acu recidivējošu HSV infekciju ārstēšanai un profilaksei (nomākšanai) (skatīt apakšpunktu
French: Sur la base des résultats de ces deux études, le forum international IHMF (International Herpes Management Forum) [Gilbert, 2007] recommande une thérapie de courte durée à haute dose pour le traitement de l'herpès labial, comme alternative à d'autres posologies approuvées.
Latvian: 2007] iesaka veikt īslaicīgu kursu, lietojot lielas devas lūpu herpes ārstēšanai kā citu apstiprināto shēmu alternatīvu.
French: Luxembourg GlaxoSmithKline s.a.
Latvian: Luksemburga GlaxoSmithKline s.a.
French: Respectez toujours la posologie indiquée par votre médecin.
Latvian: Vienmēr lietojiet Valtrex tieši tā, kā ārsts Jums stāstījis.
French: Plaquettes thermoformées en polychlorure de vinyle/aluminium.
Latvian: Polivinilhlorīda / alumīnija folijas blisteru iepakojums.
French: Bien que rares, ils sont supposés être associés à des valeurs élevées des pics de concentrations, plutôt que des ASC. De plus, les résultats des modèles choisis pour les prédictions des Cmax et des ASC étaient prudents, du fait qu'ils fournissaient des estimations plus élevées pour les sujets présentant une insuffisance rénale sévère.
Latvian: Turklāt modeļa rezultāti, kas izvēlēti kā Cmax un AUC paredzošās vērtības, bija konservatīvi, jo sniedza augstākus aprēķinus pacientiem ar smagiem nieru darbības traucējumiem.
French: EU/1/06/335/001 Valtropin 5 mg/1,5 ml Poudre et solvant pour solution injectable (multi-usage)
Latvian: EU/1/06/335/001 Valtropin 5 mg/1,5 ml Pulveris un šķīdinātājs injekciju šķīdumam pagatavošanai (daudzkārtējai lietošanai)
French: Poudre : 5 mg Solvant : 1,5 ml
Latvian: Pulveris: 5 mg Šķīdinātājs: 1,5 ml
French: 1 flacon + 1 seringue préremplie e s
Latvian: 1 flakons + 1 pilnšļirce
French: Voie sous-cutanée Poudre : flacon (verre) Solvant : seringue préremplie (verre)
Latvian: Šķīdinātājs: pilnšļirce (stikls)
French: Dosage
Latvian: v
French: Le plan de gestion des risques doit être soumis avant le 9 mai 2012.
Latvian: Riskvadības plāns jāiesniedz līdz 2012. gada 9. maijam.
French: La Cmax était atteinte après 4 h et le t½ était de 3 h.
Latvian: Cmax tika sasniegts pēc 4 h un t½ - pēc 3 h.
French: Aucun traitement particulier n'est recommandé.
Latvian: Īpaša ārstēšana nav ieteicama.
French: Tél : +49 (0) 7121 948 7756 Télécopie : +49 (0) 7121 346 255
Latvian: Tālr.: +49 (0) 7121 948 7756 Fakss: +49 (0) 7121 346 255
French: Néanmoins, la dose individuelle est susceptible de varier et le médecin peut modifier la dose en fonction de vos besoins spécifiques.
Latvian: Tomēr, devas atsevišķiem cilvēkiem var atšķirties un ārsts var mainīt Jūsu devu atkarībā no Jūsu īpašajām vajadzībām.
French: NUMERO(S) D'AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHE EU/1/06/335/001
Latvian: REĢISTRĀCIJAS NUMURS(I) EU/1/06/335/001
French: Production de protéines se fixant à d'autres substances (développement d'anticorps)
Latvian: Olbaltumvielu, kas piesaista citas vielas, veidošanās (antivielu veidošanās)
French: Réunir tout le matériel nécessaire avant de commencer.
Latvian: Pirms uzsākšanas paņemiet visus nepieciešamos priekšmetus.
French: Il n'y a pas eu d'études à long terme concernant la carcinogénicité.
Latvian: Nav veikti ilgstoši kancerogenitātes pētījumi.
French: En général, le dosage est calculé de la manière décrite ci-dessous.
Latvian: Kopumā deva tiek aprēķināta, kā aprakstīts turpmāk.
French: Les données actuellement disponibles concernant l'insuffisance rénale sont présentées dans la rubrique 4.4, mais aucune recommandation posologique ne peut être émise.
Latvian: Šobrīd pieejamie dati par nieru mazspēju ir aprakstīti apakšpunktā 4.4, bet nav sniegti ieteikumi par devām.
French: Dans cette notice, le patient est désigné par le pronom « vous ».
Latvian: Šajā instrukcijā pacients tiek uzrunāts ar ‘Jūs'.
French: Après utilisation du médicament pendant un certain temps, il peut s'avérer nécessaire de réduire la dose, en particulier chez les hommes.
Latvian: Ja zāles ir lietotas kādu laiku, var būt nepieciešams samazināt to devu - īpaši vīriešiem.
French: Veuillez contacter votre médecin pour obtenir des conseils supplémentaires.
Latvian: Lūdzu, sazinieties ar savu ārstu, lai saņemtu sīkākus norādījumus.
French: Il est particulièrement important d'alterner les sites d'injection lors de chaque injection du médicament.
Latvian: Ļoti svarīgi ir mainīt injekcijas vietu katru reizi, kad tiek injicētas zāles.
French: Elle est constituée de 191 acides aminés et a un poids moléculaire de 22.125 daltons.
Latvian: Tas satur 191 aminoskābju atliekas un tā molekulmasa ir 22 125 daltoni.
French: Le dosage et le schéma d'administration doivent être individualisés pour chaque patient.
Latvian: Deva un lietošanas režīms katram pacientam jāpiemēro individuāli.
French: Votre médecin vous indiquera la quantité à utiliser.
Latvian: Jūsu ārsts izstāstīs Jums, cik lielu devu lietot.
French: Ne pas utiliser d'eau du robinet.
Latvian: Nelietojiet krāna ūdeni!
French: Valtropin est synthétisé dans des levures (Saccharomyces cerevisiae).
Latvian: Valtropin tiek sintezēts sēnīšu šūnās (Saccharomyces cerevisiae).
French: Si vous tombez enceinte, signalez-le immédiatement à votre médecin.
Latvian: Ja Jums iestājas grūtniecība, nekavējoties informējiet par to savu ārstu.
French: Suivi médical en cours de traitement par votre médecin - Valtropin peut affecter la manière dont l'organisme gère le sucre en provenance des aliments et des boissons.
Latvian: Ārsta uzraudzība ārstēšanas laikā - Valtropin var ietekmēt veidu, kā organisms izmanto cukuru, ko uzņemat ar pārtiku un dzērieniem.
French: La capacité de liaison de ces anticorps était faible et ils n'ont eu aucun effet sur le taux de croissance.
Latvian: Šo antivielu saistīšanās spēja bija zema un tās neietekmēja augšanas ātrumu.
French: Votre médicament se nomme Valtropin.
Latvian: Šo zāļu nosaukums ir Valtropin.
French: La dose journalière maximale recommandée ne doit pas être dépassée (voir rubrique 4.2).
Latvian: Nedrīkst pārsniegt maksimālo ieteicamo dienas devu (skatīt apakšpunktu 4.2).
French: Très fréquent (≥ 1/10), fréquent (≥ 1/100, < 1/10), peu fréquent (≥ 1/1 000, < 1/100), rare (≥ 1/10 000, < 1/1 000), très rare (< 1/10 000), fréquence indéterminée (ne peut être estimée sur la base des données disponibles), y compris cas isolés
Latvian: Ļoti bieži (≥ 1/10), bieži (≥ 1/100 līdz < 1/10), retāk (≥ 1/1 000 līdz < 1/100) reti (≥ 1/10 000 līdz < 1/1 000), ļoti reti(< 1/10 000), nav zināmi (nevar noteikt pēc pieejamiem datiem), ieskaitot atsevišķus gadījumus.
French: Il est conseillé de ne pas dépasser le dosage recommandé, en raison des risques potentiels d'acromégalie, d'hyperglycémie et de glucosurie.
Latvian: Ieteicams nepārsniegt ieteiktās devas, ņemot vērā iespējamo akromegālijas, hiperglikēmijas un glikozūrijas risku.
French: La pertinence clinique de cette réduction n'est pas connue.
Latvian: Šīs samazināšanās klīniskā nozīme nav zināma.
French: Les instructions détaillées concernant la manipulation du médicament sont fournies à la fin de la notice.
Latvian: Sīkākas instrukcijas par rīkošanos ar zālēm ir dotas lietošanas instrukcijas beigās.
French: N'essayez pas de pratiquer les injections vous-même avant d'être certain d'avoir compris la procédure et les exigences de l'auto-injection.
Latvian: Nemēģiniet veikt sev injekciju, ja neesat pārliecināts, ka saprotat procedūru un injekcijas noteikumus.
French: Sélectionner le site d'injection conformément aux recommandations de votre médecin.
Latvian: 26. Izvēlieties injekcijas vietu atbilstoši ārsta ieteikumiem.
French: Après reconstitution avec le solvant fourni : peut être conservé 21 jours au réfrigérateur.
Latvian: Pēc izšķīdināšanas, izmantojot piegādāto šķīdinātāju: var uzglabāt 21 dienu ledusskapī.
French: AUTRES A conserver au réfrigérateur.
Latvian: CITA Uzglabāt ledusskapī.
French: Les personnes amenées à administrer Valtropin à leur enfant doivent considérer que « vous » désigne leur enfant.
Latvian: Aprūpētājiem, kas nozīmē Valtropin bērnam, jāpieņem, ka ‘Jūs' attiecas uz bērnu.
French: L'administration sous-cutanée de 0,073 mg/kg de poids corporel de Valtropin a abouti à une Cmax de 43,97 ng/ml et à une AUC0-24 h de 369,90 ng·h/ml.
Latvian: Subkutāna Valtropin nozīmēšana devā 0,073 mg/kg ķermeņa masas izraisīja Cmax 43,97 ng/ml un AUC0-24 h 369,90 ng·h/ml.
French: Ces patients doivent subir un seul test dynamique en vue de diagnostiquer ou d'exclure un déficit en hormone de croissance.
Latvian: Šiem pacientiem ir jāveic viens stimulācijas tests, lai diagnosticētu vai izslēgtu augšanas hormona deficītu.
French: Si vous vous injectez vous-même le médicament, on vous apprendra comment préparer et administrer l'injection.
Latvian: Ja Jūs pats veiksiet sev injekcijas, Jūs apmācīs, kā sagatavot un veikt injekciju.
French: Conditions de conservation du médicament non ouvert
Latvian: Neatvērtu zāļu uzglabāšanas nosacījumi
French: On n'a pas constaté de différences significatives entre Valtropin et le médicament de référence en termes de vitesse de croissance et de score d'écart type (SDS) de la vitesse de croissance.
Latvian: Netika novērotas būtiskas atšķirības starp Valtropin un atsauces zālēm attiecībā uz augšanas ātrumu un augšanas ātruma SDS (standarta novirzes vērtības).
French: L'efficacité et la sécurité de Valtropin ont été évaluées au cours d'une étude en phase III, randomisée, contrôlée, en double aveugle, en groupes parallèles chez des enfants ayant un déficit en hormone de croissance.
Latvian: Valtropin efektivitāte un drošība ir izvērtēta randomizētā, dubultaklā, paralēlā, kontrolētā III fāzes pētījumā bērniem ar augšanas hormona deficītu.
French: Si le flacon est vide, le jeter également.
Latvian: Kad flakons ir tukšs, izmetiet to.
French: Après reconstitution avec le solvant fourni, Valtropin a un pH d'environ 7,5 et une osmolalité d'environ 320 mOsm/kg.
Latvian: Pēc izšķīdināšanas, izmantojot piegādāto šķīdinātāju, Valtropin pH ir aptuveni 7,5 un osmolalitāte ir aptuveni 320 mOsm/kg.
French: Lisez attentivement ces instructions et suivez-les pas à pas.
Latvian: Lūdzu, uzmanīgi izlasiet instrukcijas un izpildiet tās pa punktiem.
French: Lors de l'utilisation d'autres médicaments, il peut s'avérer nécessaire de procéder à un ajustement de la dose de Valtropin ou de celle de l'autre médicament (voir rubrique 2, « Utilisation d'autres médicaments »).
Latvian: Lietojot citas zāles, var būt nepieciešams pielāgot Valtropin vai citu zāļu devu (skatīt apakšpunktu 2, ‘Citu zāļu lietošana').
French: Cette dose doit être augmentée progressivement en fonction des besoins individuels du patient, en se basant sur la réponse clinique et sur les concentrations sériques en IGF-1.
Latvian: Šī deva ir pakāpeniski jāpalielina, atbilstoši katra pacienta nepieciešamībai, kas ir balstīta uz klīnisko atbildes reakciju un seruma IGF-1 koncentrāciju.
French: Fréquent : hypothyroïdie
Latvian: Bieži: hipotireoīdisms
French: Il convient d'alterner les sites d'injection pour éviter une lipoatrophie.
Latvian: Injekciju vietas ir jāmaina, lai izvairītos no lipoatrofijas veidošanās.
French: Comme tous les médicaments, Valtropin est susceptible d'avoir des effets indésirables, bien que tous n'y soient pas sujets.
Latvian: Tāpat kā citas zāles, Valtropin var izraisīt blakusparādības, kaut arī ne visiem tās izpaužas.
French: On peut observer une augmentation de la sensibilité vis-à-vis de l'hormone de croissance (qui se manifeste par une modification du taux d'IGF-1 par dose d'hormone de croissance) au cours du temps, en particulier chez les hommes.
Latvian: Iespējama jutības palielināšanās pret augšanas hormonu (izteikta kā izmaiņas IGF-1 attiecībā uz augšanas hormona devu) laika gaitā, īpaši vīriešiem.
French: Il s'agit du matériel : Fourni dans le conditionnement
Latvian: Tie ir: Piegādāti iesaiņojumā