FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Italian: Allegato 13
Slovenian: Priloga 10
Italian: Nel 2004, l'EMEA ha ricevuto sei nuove domande per nuovi MRL, cinque in più rispetto all'anno precedente: ciò riflette il continuo emergere di nuove sostanze attive per animali destinati all'alimentazione.
Slovenian: To je 5 vlog več kot leto poprej, kar kaže na nenehno pojavljanje novih zdravilnih učinkovin pri živalih, namenjenih proizvodnji hrane.
Italian: Arbitrati conclusi
Slovenian: Zaključene predložitve
Italian: Il settore TI ha fornito servizi di supporto ed helpdesk agli utenti dell'EMEA, ad un livello elevato e professionale.
Slovenian: IT je zagotovila visoko strokovno raven podpore in pomoči podjetjem, ki so uporabniki EMEA.
Italian: aprile 2004
Slovenian: April 2004
Italian: Gruppo di lavoro del CHMP sulla sicurezza
Slovenian: Delovna skupina CHMP za varnost
Italian: Respiratorio
Slovenian: Respiratorni sistem
Italian: Risultati
Slovenian: Dosežki
Italian: Presidente: Pekka KURKI Contatto EMEA: Marisa PAPALUCA AMATI
Slovenian: Predsednik: Eric ABADIE Kontaktna oseba EMEA: Marisa PAPALUCA AMATI
Italian: Pareri del CHMP sui medicinali per uso umano nel 2004
Slovenian: Mnenja CHMP v letu 2004 o zdravilih za uporabo v humani medicini
Italian: • Gruppo di lavoro sui medicinali ad azione immunologica
Slovenian: • Delovna skupina za imunološke izdelke
Italian: sviluppando procedure efficaci e trasparenti, che consentano agli utenti di accedere rapidamente a medicinali innovativi, sicuri ed efficaci, ma anche a farmaci generici e da banco, tramite un'unica autorizzazione europea all'immissione in commercio,
Slovenian: Glede na nenehno globalizacijo je poslanstvo EMEA varovati in pospeševati zdravje ljudi in živali z razvojem učinkovitih in preglednih postopkov, ki uporabnikom omogočajo hiter dostop do varnih in učinkovitih inovativnih zdravil ter do generičnih zdravil in zdravil brez recepta z enotnim evropskim dovoljenjem za promet,
Italian: Gruppo di lavoro sugli emoderivati Presidente: Manfred HAASE Contatto EMEA: John PURVES
Slovenian: Delovna skupina za izdelke iz krvi (prej Blood Products Working Group) Predsednik: Manfred HAASE Kontaktna oseba EMEA: John PURVES
Italian: La sicurezza dei farmaci resta una delle preoccupazioni primarie dell'Agenzia: nel 2004 si è cominciato a lavorare per sviluppare una strategia di gestione dei rischi con le direzioni delle agenzie europee per i medicinali.
Slovenian: Varnost zdravil je vedno glavna skrb Agencije, zato je v letu 2004 z vodji agencij za zdravila začela razvijati strategijo obvladovanja tveganja, ki naj bi skupaj z novimi zakonodajnimi orodji za okrepitev nadzora varnosti prinesla izboljšave na tem življenjsko pomembnem področju.
Italian: gennaio 2004
Slovenian: Januar 2004
Italian: • la direttiva 2004/27/CE del Parlamento europeo e del Consiglio, del 31 marzo 2004, che modifica la direttiva 2001/83/CE recante un codice comunitario relativo ai medicinali per uso umano;
Slovenian: • Direktivo Sveta 2004/27/ES Evropskega parlamenta in Sveta z dne 31. marca 2004 o spremembi Direktive 2001/82/ES o zakoniku Skupnosti o zdravilih za uporabo v humani medicini,
Italian: Lettonia
Slovenian: LATVIJA
Italian: Direzioni delle agenzie per i medicinali per uso umano http://heads.medagencies.org Indice europeo dei prodotti http://heads.medagencies.org/mrindex/index.html
Slovenian: Evropski seznam zdravil (European product index) http://heads.medagencies.org/mrindex/index.html
Italian: Nel 2004, proprio per affrontare il concetto di gestione dei rischi, si sono tenute numerose riunioni con titolari di autorizzazioni all'immissione in commercio di medicinali ad autorizzazione centralizzata.
Slovenian: Pred tem so nekateri imetniki dovoljenj za promet z zdravili že predložili načrte za obvladovanje tveganja, ki jih je CHMP pregledal v letu 2004, v istem letu pa je bilo opravljenih tudi več sestankov z imetniki dovoljenj za zdravila, za katera je bilo izdano dovoljenje po centraliziranem postopku, na katerih so razpravljali predvsem o konceptih obvladovanja tveganja.
Italian: Spese
Slovenian: Pristojbine
Italian: Gruppo di lavoro del CVMP sull'efficacia
Slovenian: Delovna skupina CVMP za učinkovitost
Italian: Inoltre, l'EMEA ha fornito consigli agli operatori sanitari ed ai pazienti sotto forma di documenti contenenti domande e risposte, che accompagnano le dichiarazioni pubbliche dell'EMEA, in linea con la politica dell'Agenzia di aumentare la trasparenza nei confronti del pubblico.
Slovenian: V skladu s politiko Agencije za večjo preglednost za javnost je EMEA skupaj z izjavami za javnost objavila tudi nasvete zdravstvenim strokovnjakom in bolnikom v obliki vprašanj in odgovorov.
Italian: Ultimazione prevista nel 1° trimestre 2005
Slovenian: Dokončno oblikovanje se pričakuje v prvem četrtletju leta 2005
Italian: Capo del settore "Sicurezza ed efficacia dei medicinali"
Slovenian: Vodja Sektorja za varnost in učinkovitost zdravil
Italian: Gruppo consultivo scientifico sugli antinfettivi (ex gruppo consultivo terapeutico sugli antinfettivi)
Slovenian: Znanstveno svetovalna skupina za antimikotike (prej Terapevtska svetovalna skupina za antimikotike)
Italian: Comunità europeaAustralia
Slovenian: Evropska skupnostKanada
Italian: Variazioni significative/nuove opzioni terapeutiche per i pazienti malati di HIV/AIDS
Slovenian: Pomembne spremembe/nove možnosti zdravljenja za bolnike s HIV/AIDS
Italian: ITALIA
Slovenian: ITALIJA
Italian: Procedure di deferimento presentate al CHMP
Slovenian: Predložitve, posredovane CHMP
Italian: Comitato per i medicinali a base di piante (HMPC)
Slovenian: Odbor za zeliščna zdravila (HMPC)
Italian: • Gruppo di lavoro sulla consulenza scientifica
Slovenian: • Delovna skupina za znanstveno svetovanje
Italian: Francia
Slovenian: FRANCIJA
Italian: EMEA/211650/2005/IT/def.
Slovenian: EMEA/226014/2005/SL/konč.
Italian: FINLANDIA
Slovenian: FINSKA
Italian: Vice capo del settore " Farmacovigilanza, sicurezza ed efficacia dei medicinali nel periodo successivo al rilascio dell'autorizzazione"
Slovenian: Namestnica vodje Sektorja za farmakovigilanco ter varnost in učinkovitost zdravil po izdaji dovoljenja za promet
Italian: Stato
Slovenian: Status
Italian: dicembre 2004
Slovenian: December 2004
Italian: Informazioni sulle certificazioni dei medicinali per uso umano o veterinario autorizzati con procedura centralizzata
Slovenian: Za vprašanja v zvezi s potrdili za centralno odobrena zdravila za uporabo v humani ali veterinarski medicini:
Italian: Gruppo di lavoro del CHMP sull'efficacia
Slovenian: Delovna skupina CHMP za učinkovitost
Italian: Nel 2004 il COMP ha adottato soltanto 4 pareri negativi, mentre gli sponsor hanno ritirato 22 domande di assegnazione della qualifica di medicinale orfano.
Slovenian: V letu 2004 so sponzorji umaknili 22 vlog za določitev zdravila kot zdravila sirote.
Italian: Art. 29, par. 2, della direttiva 2001/83/CE (già art. 10, par. 2, della direttiva 75/319/CEE)
Slovenian: Člen 29(2) Direktive št. 2001/83/ES (prej člen 10(2) Direktive 74/319/EGS)
Italian: Adottato nel luglio 2004
Slovenian: Sprejeto julija 2004
Italian: Per uno dei medicinali di questa categoria è stata introdotta l'indicazione di assumerlo una sola volta al giorno, per semplificare il dosaggio e facilitare l'aderenza terapeutica (compliance).
Slovenian: Zaradi poenostavitve skladnosti doziranja in pomoči je bilo za zdravilo iz tega razreda uvedeno uživanje enkrat na dan.
Italian: Paroxetina
Slovenian: Paroksetin
Italian: Convalida Valutazione
Slovenian: Potrditev Ocena
Italian: VALUTAZIONE DEI MEDICINALI PER USO UMANO NEL PERIODO SUCCESSIVO ALL'AUTORIZZAZIONE
Slovenian: VREDNOTENJE ZDRAVIL ZA UPORABO V HUMANI MEDICINI PO IZDAJI DOVOLJENJA ZA PROMET
Italian: Allegati
Slovenian: Priloge
Italian: Nel 2004 è proseguito l'impegno ed il contributo dell'Agenzia nell'ambito di due conferenze internazionali sull'armonizzazione dei requisiti tecnici per la registrazione dei medicinali per uso umano e veterinario (rispettivamente ICH e VICH).
Slovenian: Agencija je ostala zavezana uskladitvi tehničnih zahtev za registracijo farmacevtskih izdelkov za humano in veterinarsko uporabo (ICH in VICH) in je v letu 2004 sodelovala na dveh mednarodnih konferencah o tej temi.
Italian: Art. 30 della direttiva 2001/83/CE (già art. 11 della direttiva 75/319/CEE)
Slovenian: Člen 30 Direktive št. 2001/83/ES (prej člen 11 Direktive 75/319/EGS
Italian: Domande di valutazione iniziale dell'autorizzazione all'immissione in commercio per categoria terapeutica 2004
Slovenian: Začetne vloge za izdajo dovoljenja za trženje po terapevtskih področjih v letu 2004 8.9%
Italian: Vice capo del settore "Sicurezza ed efficacia dei medicinali"
Slovenian: Namestnik vodje Sektorja za varnost in učinkovitost zdravil
Italian: Il CVMP ha iniziato nel 2004 ad impostare una semplice guida alla farmacovigilanza nell'UE in campo veterinario, dopo un ciclo di consultazioni su un documento di riflessione.
Slovenian: Po posvetovanju o idejnem dokumentu so se v letu 2004 začele razvijati enostavne smernice CVMP za veterinarsko farmakovigilanco v EU.
Italian: Questioni riguardanti la farmacovigilanza per i medicinali per uso umano
Slovenian: Za zadeve v zvezi s farmakovigilanco za zdravila za uporabo v humani medicini:
Italian: Ispezioni
Slovenian: Pregled
Italian: Simvastatina
Slovenian: Simvastatin
Italian: NORVEGIA
Slovenian: NORVEŠKA
Italian: Adottato nel novembre 2004
Slovenian: Sprejeto novembra 2004
Italian: Svezia
Slovenian: ŠVEDSKA
Italian: SVEZIA
Slovenian: Švedska
Italian: Domande di assegnazione della qualifica di medicinale orfano Ritiri
Slovenian: Vloge za določitev zdravila kot zdravila sirote Umiki
Italian: Adottato dal CVMP nel marzo
Slovenian: Sprejel CVMP marca 2004
Italian: Dermatologici/oftalmologici
Slovenian: Respiratorni sistem Oftalmologija/ORL
Italian: Irlanda
Slovenian: IRSKA
Italian: IRLANDA
Slovenian: Irska
Italian: Slovacchia
Slovenian: SLOVAŠKA
Italian: Banca dati sulla buona pratica di fabbricazione (GMP)
Slovenian: Zbirka podatkov dobre proizvodne prakse
Italian: AUSTRIA
Slovenian: Avstrija
Italian: Il gruppo consultivo scientifico sull'oncologia, il gruppo consultivo scientifico sulla diagnostica ed il gruppo consultivo scientifico sugli antinfettivi sono stati i primi tre gruppi di questo tipo ad essere creati dal CHMP.
Slovenian: Prve znanstveno-svetovalne skupine, ki jih je ustanovil Odbor, so bile za onkologijo, za diagnostiko in za antimikotike.
Italian: Stato di avanzamento
Slovenian: Podrobnosti o napredku
Italian: Resta problematica la previsione accurata del numero delle domande da ricevere, nonostante le indicazioni fornite dalle
Slovenian: Kljub napovedim, ki jih posreduje industrija, je še vedno težko natančno predvideti število vlog, ki bodo prejete, in na žalost je v veterini na voljo malo informacij o novih proizvodih, ki se razvijajo.
Italian: Titolare autorizzazione
Slovenian: Imetnik dovoljenja za promet
Italian: preoccupazioni nell'opinione pubblica - COX-2 e SSRI - sulla cui sicurezza l'EMEA aveva già effettuato alcune indagini.
Slovenian: Varnost zdravil je bila v letu 2004 ponovno v središču pozornosti, saj sta dva pomembna razreda nacionalno odobrenih zdravil povzročila javno zaskrbljenost, in sicer COX-2 in SSRI, za katera je EMEA opravila preglede varnosti.
Italian: Pubblicazione per consultazione prevista nel 3° trimestre 2005
Slovenian: Predstavitev za posvetovanje se pričakuje v tretjem četrtletju leta
Italian: Gruppo di lavoro del CVMP sui medicinali ad azione immunologica
Slovenian: Delovna skupina CVMP za imunološke izdelke
Italian: Adottato nel giugno 2004
Slovenian: Sprejeto junija 2004
Italian: VALUTAZIONE DEI MEDICINALI PER USO UMANO NEL PERIODO PRECEDENTE ALL'AUTORIZZAZIONE
Slovenian: VREDNOTENJE ZDRAVIL ZA UPORABO V HUMANI MEDICINI PRED IZDAJO DOVOLJENJA ZA PROMET
Italian: Adottato nel febbraio 2004
Slovenian: Sprejeto februarja 2004
Italian: Adottato nel gennaio 2004
Slovenian: Sprejeto januarja 2004
Italian: Riunione ad hoc dei servizi d'ispezione GCP (buona pratica clinica)
Slovenian: Ad hoc sestanek inšpekcijskih služb za dobro proizvodno prakso Emer COOKE (predsednik) Ad hoc sestanek inšpekcijskih služb za dobro klinično prakso Fergus SWEENEY (predsednik)
Italian: Immunoterapie/oncologia Muscoloscheletrico
Slovenian: Infekcije Imunoterapija in onkologijaMišično-kostni sistem Nevrologija/CŽS
Italian: Gruppo di lavoro sulla farmacogenetica (ex gruppo di esperti ad hoc sulla farmacogenetica) Presidente: Eric ABADIE Contatto EMEA: Marisa PAPALUCA AMATI
Slovenian: Delovna skupina za biološko podobna zdravila (prej Ad hoc delovna skupina za (pred)klinično primerljivost biotehnoloških izdelkov) Predsednik: Pekka KURKI Kontaktna oseba EMEA: Marisa PAPALUCA AMATI
Italian: Nuova pubblicazione per consultazione prevista nel 1° trimestre 2005
Slovenian: Ponovna predstavitev za posvetovanje se pričakuje v prvem četrtletju leta 2005
Italian: Personale
Slovenian: Osebje
Italian: Variazioni significative/nuove opzioni terapeutiche per i pazienti malati di cancro
Slovenian: Pomembne spremembe/nove možnosti zdravljenja za bolnike z rakom
Italian: Personale interinale ed altro personale di sostegno Altre spese relative al personale Totale titolo 1
Slovenian: Začasno in drugo podporno osebje
Italian: 3 inalatore (3 x 30 dosi) (confezione multipla)
Slovenian: 3 inhalatorji (3 x 30 odmerkov) (skupno pakiranje)
Italian: Forma Farmaceutica
Slovenian: Farmacevtska oblika
Italian: Nome (di fantasia)
Slovenian: (Izmišljeno) ime Jakost
Italian: Numero di procedura EMA
Slovenian: Številka (EU) dovoljenja za promet
Italian: Ultimo aggiornamento della presente sintesi: 09-2018.
Slovenian: Pregled je bil nazadnje posodobljen 09-2018.
Italian: Al fine di esaminare questo aspetto in maniera più approfondita, l'Agenzia ha raccomandato l'esecuzione di uno studio.
Slovenian: Da bi to vprašanje nadalje proučili, priporoča, da se izvede študija.
Italian: Ulteriori informazioni su Anoro Ellipta sono disponibili sul sito web dell'Agenzia: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Slovenian: Nadaljnje informacije o zdravilu Anoro Ellipta so na voljo na spletni strani agencije: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Italian: La dose raccomandata è di un'inalazione al giorno, sempre alla stessa ora.
Slovenian: Priporočeni odmerek je en vdih na dan vedno ob istem času.
Italian: Come per tutti i medicinali, i dati sull'uso di Anoro Ellipta sono costantemente monitorati.
Slovenian: Tako kot za vsako zdravilo se tudi podatki o uporabi zdravila Anoro Ellipta stalno spremljajo.
Italian: (umeclidinio bromuro / vilanterolo)
Slovenian: (umeklidinijev bromid/vilanterol)
Italian: In tutti e 5 gli studi, condotti su 5 600 pazienti, il principale parametro dell'efficacia si è basato sulle variazioni del volume espiratorio forzato (FEV1, il volume massimo d'aria che una persona è in grado di espirare in un secondo) dei pazienti.
Slovenian: V vseh petih študijah, v katerih je sodelovalo več kot 5 600 bolnikov, je bilo glavno merilo učinkovitosti sprememba bolnikovega forsiranega ekspiracijskega volumna (FEV1 - največja količina zraka, ki jo oseba lahko izdihne v eni sekundi).
Italian: Poiché i medicinali appartenenti alla stessa classe di Anoro Ellipta possono avere effetti sul cuore e sui vasi sanguigni a livello cerebrale, la ditta che commercializza questo medicinale effettuerà uno studio a lungo termine su pazienti per raccogliere ulteriori informazioni sulla sua sicurezza rispetto al tiotropio.
Slovenian: Ker lahko zdravila istega razreda kot zdravilo Anoro Ellipta vplivajo na srce in krvne žile v možganih, bo podjetje, ki trži zdravilo, izvedlo dolgoročno študijo pri bolnikih, da bo zbralo dodatne informacije o njegovi varnosti v primerjavi s tiotropijem.
Italian: Quali sono le misure prese per garantire l'uso sicuro ed efficace di Anoro Ellipta?
Slovenian: Kateri ukrepi se izvajajo za zagotovitev varne in učinkovite uporabe zdravila Anoro Ellipta?
Italian: Gli effetti indesiderati più comuni di Anoro Ellipta (che possono riguardare fino a 1 persona su 10) sono infezioni delle vie aeree superiori (infezione di naso e gola), infezioni del tratto urinario (infezioni delle strutture deputate al trasporto dell'urina), faringite (infiammazione della gola), sinusite (infiammazione dei seni paranasali), nasofaringite (infiammazione di naso e gola), mal di testa, tosse, dolore orofaringeo (dolore alla bocca e alla gola), stipsi e bocca secca.
Slovenian: Najpogostejši neželeni učinki zdravila Anoro Ellipta (ki se lahko pojavijo pri največ 1 bolniku od 10) so okužbe zgornjih dihal (okužbe nosu in žrela), okužbe sečil (okužbe struktur za odvajanje urina), faringitis (vnetje žrela), sinuzitis (vnetje sinusov), nazofaringitis (vnetje nosu in žrela), glavobol, kašelj, orofaringealna bolečina (bolečina v ustih in žrelu), zaprtje in suha usta.
Italian: Per informazioni dettagliate sull'uso corretto dell'inalatore, vedere le istruzioni contenute nel foglio illustrativo o contattare il medico o il farmacista.
Slovenian: Za podrobnejše informacije o pravilni uporabi inhalatorja glejte navodilo za uporabo ali se posvetujte z zdravnikom ali farmacevtom.
Italian: L'Agenzia europea per i medicinali ha deciso che i benefici di Anoro Ellipta sono superiori ai rischi e perciò può essere autorizzato per l'uso nell'UE.
Slovenian: Evropska agencija za zdravila je zaključila, da so koristi zdravila Anoro Ellipta večje od z njim povezanih tveganj in da se lahko odobri za uporabo v EU.
Italian: Umeclidinio è un antagonista dei recettori muscarinici.
Slovenian: Umeklidinij je antagonist muskarinskih receptorjev.
Italian: Gli effetti indesiderati riportati con Anoro Ellipta sono valutati attentamente e qualsiasi azione necessaria alla salvaguardia dei pazienti è intrapresa.
Slovenian: Neželeni učinki, o katerih so poročali pri zdravilu Anoro Ellipta, se skrbno ovrednotijo in po potrebi se sprejmejo ukrepi za zaščito bolnikov.
Italian: L'Agenzia ha altresì osservato che Anoro Ellipta non presentava problemi di sicurezza rilevanti e che gli effetti indesiderati erano gestibili, benché finora siano disponibili dati limitati sulla sicurezza a lungo termine.
Slovenian: Ugotovila je tudi, da ni večjih pomislekov glede varnosti zdravila Anoro Ellipta, saj so njegovi neželeni učinki obvladljivi, čeprav so podatki o dolgoročni varnosti zdravila trenutno omejeni.
Italian: È disponibile sotto forma di polvere per inalazione all'interno di un inalatore portatile.
Slovenian: Na voljo je v obliki praška za inhaliranje v prenosnem inhalatorju.
Italian: Le raccomandazioni e le precauzioni che gli operatori sanitari e i pazienti devono osservare affinché Anoro Ellipta sia usato in modo sicuro ed efficace sono state riportate anche nel riassunto delle caratteristiche del prodotto e nel foglio illustrativo.
Slovenian: Priporočila in previdnostni ukrepi, ki jih morajo za varno in učinkovito uporabo zdravila Anoro Ellipta upoštevati zdravstveni delavci in bolniki, so vključeni tudi v povzetek glavnih značilnosti zdravila in navodilo za uporabo.
Italian: Agisce bloccando altri recettori denominati recettori muscarinici, che controllano la contrazione muscolare.
Slovenian: Deluje tako, da zavira druge receptorje, imenovane muskarinski receptorji, ki nadzorujejo krčenje mišic.
Italian: La BPCO è una malattia a lungo termine in cui le vie aeree e gli alveoli polmonari sono danneggiati o bloccati, con conseguente respirazione difficoltosa.
Slovenian: KOPB je dolgotrajna bolezen, pri kateri so dihalne poti in zračni mešički v pljučih poškodovani ali zamašeni, zaradi česar je dihanje oteženo.
Italian: Agisce legandosi ai recettori beta-2 adrenergici che si trovano nelle cellule muscolari di molti organi, comprese le vie aeree dei polmoni.
Slovenian: Deluje tako, da se veže na adrenergične receptorje beta2 v mišičnih celicah številnih organov, vključno z dihalnimi potmi v pljučih.
Italian: L'azione combinata dei due principi attivi aiuta a mantenere dilatate le vie aeree e permette al paziente di respirare più facilmente.
Slovenian: Kombinirano delovanje obeh učinkovin pomaga ohranjati dihalne poti prehodne in bolniku olajša dihanje.
Italian: Anoro Ellipta ha ricevuto un'autorizzazione all'immissione in commercio valida in tutta l'UE l'8 maggio
Slovenian: Za zdravilo Anoro Ellipta je bilo 8. maja 2014 izdano dovoljenje za promet, veljavno po vsej EU.
Italian: Perché Anoro Ellipta è autorizzato nell'UE?
Slovenian: Zakaj je bilo zdravilo Anoro Ellipta odobreno v EU?
Italian: Anoro Ellipta è usato come trattamento (regolare) di mantenimento.
Slovenian: Zdravilo Anoro Ellipta se uporablja za vzdrževalno (redno) zdravljenje.
Italian: Quali benefici di Anoro Ellipta sono stati evidenziati negli studi?
Slovenian: Kakšne koristi zdravila Anoro Ellipta so se pokazale v študijah?
Italian: Gli antagonisti dei recettori muscarinici e gli agonisti beta-2 a lunga durata d'azione vengono solitamente combinati nella gestione della BPCO.
Slovenian: Kombinacija antagonistov muskarinskih receptorjev in dolgodelujočih agonistov beta2 se pogosto uporablja za obvladovanje KOPB.
Italian: La combinazione con dosi più elevate di umeclidinio e vilanterolo non ha determinato in modo sistematico maggiori miglioramenti della funzione polmonare rispetto ad Anoro Ellipta, tali da giustificarne l'uso.
Slovenian: Kombinacija z večjim odmerkom umeklidinija in vilanterola ni vedno privedla do večjega izboljšanja delovanja pljuč kot zdravilo Anoro Ellipta, zaradi česar ni mogoče upravičiti njene uporabe.
Italian: Vilanterolo è un agonista beta-2 adrenergico a lunga durata d'azione.
Slovenian: Vilanterol je dolgodelujoči agonist adrenergičnih receptorjev beta2.
Italian: Ogni inalazione eroga 55 microgrammi di umeclidinio (come umeclidinio bromuro) e 22 microgrammi di vilanterolo.
Slovenian: Z enim vdihom se dovede 55 mikrogramov umeklidinija (v obliki umeklidinijevega bromida) in 22 mikrogramov vilanterola.
Italian: Cos'è Anoro Ellipta e per cosa si usa?
Slovenian: Kaj je zdravilo Anoro Ellipta in za kaj se uporablja?
Italian: L'Agenzia ha concluso che Anoro Ellipta si è dimostrato efficace nel migliorare la funzione polmonare e i sintomi della BCPO in confronto a placebo o ai singoli componenti oltre che a tiotropio.
Slovenian: Zaključila je, da se je zdravilo Anoro Ellipta izkazalo za učinkovito pri izboljševanju delovanja pljuč in simptomov KOPB v primerjavi s placebom, posameznima učinkovinama in tiotropijem.
Italian: Dai risultati è emerso che, dopo 24 settimane di trattamento, Anoro Ellipta ha migliorato la funzione polmonare con un FEV1 medio di 167 ml in più rispetto al placebo.
Slovenian: Rezultati so pokazali, da je zdravilo Anoro Ellipta po 24 tednih zdravljenja izboljšalo delovanje pljuč v smislu povečanja povprečne vrednosti FEV1 za 167 ml več kot placebo.
Italian: Altre informazioni su Anoro Ellipta
Slovenian: Druge informacije o zdravilu Anoro Ellipta
Italian: Quali sono i rischi associati ad Anoro Ellipta?
Slovenian: Kakšna tveganja so povezana z zdravilom Anoro Ellipta?
Italian: Sintesi di Anoro Ellipta e perché è autorizzato nell'Unione europea (UE)
Slovenian: Pregled zdravila Anoro Ellipta in zakaj je odobreno v EU
Italian: Anoro Ellipta ha anche aumentato il FEV1 in media di 95 ml in più rispetto alla monoterapia con vilanterolo e di 52 ml in più rispetto alla monoterapia con umeclidinio bromuro.
Slovenian: Zdravilo Anoro Ellipta je tudi povečalo vrednost FEV1 za povprečno do 95 ml več kot sam vilanterol in za 52 ml več kot sam umeklidinijev bromid.
Italian: Quando viene inalato, vilanterolo raggiunge i recettori nelle vie aeree attivandoli, consentendo in tal modo ai muscoli delle vie aeree di rilassarsi.
Slovenian: Ko bolnik vdihne vilanterol, ta doseže receptorje v dihalnih poteh in jih aktivira, zaradi česar se mišice dihalnih poti sprostijo.
Italian: I principi attivi di Anoro Ellipta, umeclidinio e vilanterolo, agiscono in modi diversi per allargare le vie aeree e migliorare la respirazione in presenza di BPCO.
Slovenian: Učinkovini v zdravilu Anoro Ellipta, umeklidinij in vilanterol, na različna načina širita dihalne poti in izboljšujeta dihanje pri KOPB.
Italian: Anoro Ellipta è un medicinale usato negli adulti per alleviare i sintomi della broncopneumopatia cronica ostruttiva (BPCO).
Slovenian: Zdravilo Anoro Ellipta se uporablja za lajšanje simptomov kronične obstruktivne pljučne bolezni (KOPB) pri odraslih.