FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Swedish: Klopidogrel bör därför användas med försiktighet till denna grupp av patienter (se avsnitt 4.2).
Czech: Při podávání klopidogrelu těmto pacientům je nutno postupovat s opatrností (viz bod 4.2).
Swedish: • Om du lider av allvarlig leversjukdom
Czech: • pokud trpíte onemocněním ledvin nebo jater.
Swedish: Akuta koronara syndrom utan ST-höjning (instabil angina eller icke-Q-vågsinfarkt), inklusive patienter som genomgår stentbehandling efter koronarangioplastik (PCI), i
Czech: Akutní koronární syndrom bez ST elevace (nestabilní angina pectoris nebo non-Q infarkt myokardu), včetně pacientů, kteří po perkutánní koronární intervenci podstupují implantaci stentu, v kombinaci s kyselinou acetylsalicylovou (ASA).
Swedish: 4.7 Effekter på förmågan att framföra fordon och använda maskiner Klopidogrel har inga eller obetydliga effekter på förmågan att framföra fordon och använda maskiner.
Czech: Klopidogrel nemá žádný nebo nepatrný vliv na schopnost řídit a obsluhovat stroje.
Swedish: I en post-hoc analys hos 2 172 patienter (17 % av den totala CURE-polulationen) som stentbehandlades (Stent-CURE), fann man att klopidogrel jämfört med placebo uppvisade en signifikant relativ riskreduktion på 26,2 % till förmån för klopidogrel för coprimär endpoint (kardiovaskulär död, hjärtinfarkt, stroke) och också en signifikant relativ riskreduktion på 23,9 % för andra co-primära endpoint (kardiovaskulär död, hjärtinfarkt, stroke eller refraktär ischemi).
Czech: Zvláště údaje z post-hoc analýzy u 2172 pacientů (17% z celkové CURE populace), kterým byl implantován stent (Stent-CURE), prokázaly, že výrazně lepších výsledků bylo dosaženo ve skupině s klopidogrelem: relativní snížení rizika (RRR) pro koprimární cílový parametr (kardiovaskulární úmrtí, infarkt myokardu a CMP) dosáhlo 26,2% a pro sekundární koprimární cílový parmetr (kardiovaskulární úmrtí, infarkt myokardu, CMP nebo refraktorní ischémie) dosáhlo RRR 23,9%.
Swedish: Vad Clopidogrel 1A Pharma är och vad det används för
Czech: CO JE CLOPIDOGREL 1A PHARMA A K ČEMU SE UŽÍVÁ
Swedish: Erfarenheten är begränsad för patienter med måttlig leversjukdom som kan ha ökad blödningsbenägenhet.
Czech: Zkušenosti jsou omezené i u pacientů se středně těžkou poruchou funkce jater, kteří mají dispozici ke krvácení.
Swedish: Kontakta läkare eller apotekspersonal innan du avbryter behandlingen.
Czech: Před ukončením kontaktujte Vašeho lékaře nebo lékárníka.
Swedish: Snabb metabolism: CYP2C19*1/*1 Intermediär metabolism:
Czech: Středně rychlý /intermediární metabolismus: CYP2C19*1/*2 nebo *1/*3
Swedish: Femton procent (15,0 %) av patienterna i klopidogrelgruppen och 21,7 % i placebogruppen nådde primär endpoint, vilket motsvarade en absolut reduktion på 6,7 % och 36 % relativ reduktion till fördel för klopidogrel (95 % CI: 24, 47 %, p<0,001), huvudsakligen relaterat till en minskning av ockluderade infarktrelaterade artärer.
Czech: Patnáct procent (15%) pacientů v klopidogrelové skupině a 21,7% pacientů v placebové skupině dosáhlo primárního cílového parametru sledování, což znamená 6,7% snížení absolutního rizika a 36% relativní snížení rizika ve prospěch klopidogrelu (95% IS: 24, 47%; p<0,001).
Swedish: Nya kardiovaskulära händelser (primär endpoint) förhindrades, med en relativ riskreduktion på 22 % (CI: 8,6, 33,4), 32 % (CI: 12,8, 46,4), 4 % (CI: -26,9, 26,7), 6 % (CI: -33,5, 34,3) och 14 % (CI: -31,6, 44,2) under studiens intervall på respektive 0 - 1, 1 - 3, 3 - 6, 6 - 9 och 9 - 12 månader.
Czech: V následujících časových intervalech 0-1, 1-3, 3-6, 6-9 a 9-12 měsíc, bylo relativní snížení rizika vzniku nové kardiovaskulární příhody (primární cílový parametr) následující: 22% (IS 8,6, 33,4), 32% (IS: 12,8, 46,4), 4% (IS: -26,9, 26,7), 6% (IS: -33,5, 34,3) a 14% (IS: -31,6, 44,2).
Swedish: Motsägelsefulla data angående den kliniska relevansen av denna farmakodynamiska och farmakokinetiska interaktion när det gäller större kardiovaskulära händelser har rapporterats både från observations och kliniska studier.
Czech: Jak v observačních, tak v klinických studiích byly hlášeny rozporné údaje týkající se klinických důsledků této farmakokineticko (PK)/farmakodynamické (PD) interakce z hlediska vážných kardiovaskulárních příhod.
Swedish: ul.
Czech: Teл.
Swedish: Klopidogrel 75 mg/dag var jämförbart med ASA 325 mg/dag i CAPRIE oberoende av ålder, kön och ras. Utöver erfarenhet från kliniska studier så har biverkningar även spontanrapporterats.
Czech: Tolerabilita klopidogrelu 75 mg/den ve studii CAPRIE byla celkově srovnatelná s tolerabilitou ASA 325 mg/den, bez ohledu na věk, pohlaví a rasu.
Swedish: Användning av Clopidogrel 1A Pharma med mat och dryck Clopidogrel 1A Pharma kan tas med eller utan mat.
Czech: Užívání přípravku Clopidogrel 1A Pharma s jídlem a pitím Jídlo nemá vliv.
Swedish: Risken för blödning (livshotande, större, mindre, andra) minskade under loppet av prövningen: 0-1 månad (klopidogrel: 9,6%; placebo: 6,6%), 1-3 månader (klopidogrel 4,5%; placebo: 2,3%), 3-6 månader (klopidogrel: 3,8%; placebo: 1,6%), 6-9 månader (klopidogrel: 3,2%; placebo: 1,5%), 9-12 månader
Czech: Riziko krvácení (život ohrožujícího, velkého/závažného, malého/nevýznamného, ostatního) se snížilo během trvání studie: 0 - 1 měsíc (klopidogrel: 9,6 %; placebo 6,6 %), 1 - 3 měsíce (klopidogrel: 4,5 %); placebo: 2,3 %), 3 - 6 měsíců (klopidogrel: 3,8 %; placebo: 1,6 %), 6 - 9 měsíců (klopidogrel: 3,2 %; placebo: 1,5 %), 9 - 12 měsíců: klopidogrel: 1,9 %; placebo: 1,0 %).U těch pacientů, u kterých bylo přerušeno podávání klopidogrelu více než 5 dní před operací aortokoronárního bypassu, nedošlo při užívání klopidogrelu + ASA k žádnému zvýšení incidence velkých/závažných krvácení během 7 dnů po operaci (4,4 % klopidogrel+ASA proti 5,3 % placebo+ASA).
Swedish: - tecken på leverproblem såsom gulfärgning av huden och/eller ögonen (gulsot), med eller utan samtidiga små punktformiga blödningar under huden (syns som röda prickar) och/eller förvirring (se avsnitt 2 "Var särkilt försiktig med Clopidogrel 1A Pharma").
Czech: Tyto stavy mohou být následkem vzácně se vyskytujícího snížení počtu některých krvinek známky poruchy jater jako je zežloutnutí kůže a/nebo očí (žloutenka), které mohou nebo nemusí být spojené s krvácením, které může vypadat jako červené drobné tečky pod kůží, a/nebo zmateností (viz bod 2 „Zvláštní opatrnosti při použití přípravku Clopidogrel 1A Pharma je zapotřebí") otok v ústech, nebo kožní problémy, jako jsou vyrážka nebo svědění, puchýřky na kůži.
Swedish: Huvudvärk, magsår, kräkningar, illamående, förstoppning, ökad gasbildning i magen eller tarmarna, utslag, klåda, svindel, känsla av stickningar och domnad.
Czech: - Méně časté nežádoucí účinky: bolest hlavy, žaludeční vřed, zvracení, nevolnost, zácpa, žaludeční nebo střevní plynatost, vyrážky, svědění, závratě, pocit brnění a necitlivosti.
Swedish: Antalet patienter med primär endpoint [kardiovaskulär död, hjärtinfarkt, eller stroke] var 582 (9,3 %) i den klopidogrelbehandlade gruppen och 719 (11,4 %) i den placebobehandlade gruppen, en 20 %-ig relativ riskreduktion (95 % CI av 10 % - 28 %; p=0,00009) för den klopidogrelbehandlade gruppen (17 % relativ riskreduktion när patienterna behandlades konservativt, 29 % när de genomgick perkutan transluminal koronar angioplastik (PTCA) med eller utan stent och 10 % när de genomgick koronar bypass kirurgi (CABG)).
Czech: Relativní snížení rizika (RRR) bylo ve skupině léčené klopidogrelem 20%, (95% IS 10% - 28%, p=0,00009) ve prospěch léčby klopidogrelem (17% relativní snížení rizika při konzervativní léčbě, 29% když pacienti podstoupili perkutánní transluminární koronární angioplastiku (PTCA) s implantací nebo bez implantace stentu a 10% když podstoupili aortokoronární bypass (CABG)).
Swedish: • Nedsatt njurfunktion Behandlingserfarenheten är begränsad för patienter med nedsatt njurfunktion (se
Czech: • Porucha funkce ledvin U pacientů s poruchou funkce ledvin jsou terapeutické zkušenosti omezené (viz bod 4.4).
Swedish: Clopidogrel 1A Pharma 75 mg filmdragerade tabletter klopidogrel
Czech: Clopidogrel 1A Pharma 75 mg potahované tablety Klopidogrelum
Swedish: Detta har normalt ingen betydelse vid mindre skärsår och skador som t ex om du skär dig själv vid rakning.
Czech: V případě lehkého poranění, jako třeba říznutí, poranění při holení, se obvykle není třeba obávat.
Swedish: Exponeringen för klopidogrels aktiva metabolit minskade med 45% (dag 1) och 40% (dag 5) när klopidogrel och omeprazol administrerades samtidigt.
Czech: Při poučasném podávání klopidogrelu a omeprazolu byla expozice aktivnímu metabolitu klopidogrelu snížena o 45 % (den 1) a o 40 % (den 5).
Swedish: Clopidogrel 1A Pharma 75 mg filmdragerade tabletter är vita till benvita, marmorerade, runda och bikonvexa.
Czech: Jak Clopidogrel 1A Pharma vypadá a co obsahuje toto balení Potahované tablety přípravku Clopidogrel 1A Pharma 75 mg jsou bílé až šedobílé, tvrdé, kulaté a bikonvexní.
Swedish: Efter en oral dos av 14C-märkt klopidogrel till människa utsöndrades ungefär 50% i urinen och ungefär
Czech: Eliminace Po podání perorální dávky klopidogrelu značeného 14C se u člověka přibližně 50 % látky vyloučí močí a přibližně 46 % stolicí během 120 hodin po podání.
Swedish: I en klinisk crossover-studie administrerades klopidogrel (300 mg laddningsdos följt av 75 mg/dag) ensamt och tillsammans med omeprazol (80 mg samtidigt som klopidogrel) i 5 dagar.
Czech: Inhibitory protonové pumpy (PPI): Ve zkřížené klinické studii byl po dobu 5 dnů podáván buď samotný klopidogrel (300 mg úvodní dávka a následně dávka 75 mg /den), nebo klopidogrel souběžně s omeprazolem (80 mg ve stejnou dobu s klopidogrelem).
Swedish: LÄKEMEDLETS NAMN Clopidogrel 1A Pharma 75 mg filmdragerade tabletter
Czech: NÁZEV PŘÍPRAVKU Clopidogrel 1A Pharma 75 mg potahované tablety
Swedish: Publicerade frekvenser för de vanliga CYP2C19 fenotyperna och genotyperna är
Czech: Publikované údaje o obecné fenotypové a genotypové frekvenci CYP2C19 uvádí tabulka níže:
Swedish: - icke-steroida anti-inflammatoriska läkemedel (NSAID), vilka vanligtvis används vid behandling av smärtsamma och/eller inflammatoriska tillstånd i muskler och leder, - heparin, ett annat läkemedel som används för att minska bildning av blodproppar.
Czech: léčivé přípravky, které snižují srážení krve, - nesteroidní protizánětlivé léčivé přípravky obvykle používané k léčbě bolestivých a/nebo zánětlivých stavů svalů nebo kloubů, - heparin nebo jakýkoliv další léčivý přípravek používaný ke snížení krevní srážlivosti, - inhibitor protonové pumpy (např. omeprazol) z důvodu žaludečních obtíží,
Swedish: Antalet patienter med co-primär endpoint (kardiovaskulär död, hjärtinfarkt, stroke eller refraktär ischemi) var 1 035 (16,5 %) i den klopidogrelbehandlade gruppen och 1 187 (18,8 %) i den placebobehandlade gruppen, en 14 % relativ riskreduktion (95 % CI av 6 % - 21 %, p=0,00005) för den klopidogrelbehandlade gruppen.
Czech: Druhý primární cílový parametr sledování (kardiovaskulární smrt, IM, cévní mozková příhoda nebo refrakterní ischemie) byl zaznamenán u 1035 (16,5%) pacientů ve skupině léčené klopidogrelem a 1187 (18,8%) pacientů ve skupině léčené placebem, což představuje 14% relativní snížení rizika (95% IS 6%-21%, p=0,0005) ve skupině s klopidogrelem.
Swedish: Flera polymorfa CYP450-enzymer aktiverar klopidogrel.
Czech: Farmakogenetika Klopidogrel je aktivován několika polymorfními enzymy CYP450.
Swedish: Fuktkänsligt.
Czech: Poruchy chuti
Swedish: - Du lider av åderförkalkning (även känt som ateroskleros), och - Du har tidigare haft en hjärtattack, slaganfall eller lider av något som kallas perifer arteriell sjukdom (rubbat blodflöde i armar eller ben på grund av kärlocklusioner) eller - Du har haft en allvarlig kärlkrampssjukdom (instabil angina) eller hjärtinfarkt (hjärtattack).
Czech: Clopidogrel 1A Pharma Vám byl předepsán, aby napomohl prevenci vzniku krevních sraženin a snížil riziko těchto závažných příhod, protože: - trpíte kornatěním tepen (také známým jako ateroskleróza), a - prodělal(a) jste srdeční infarkt, mrtvici nebo máte onemocnění periferních tepen (špatný průtok krve v pažích nebo nohou způsobený cévními uzávěry) nebo - prodělal(a) silnou bolest na hrudi, nazývanou "nestabilní anginu pectoris" nebo "infarkt myokardu" (srdeční infarkt), které se projevily jako bolest na hrudi.
Swedish: Farmakoterapeutisk grupp: Trombocytaggregationshämmande medel exklusive heparin,
Czech: Farmakoterapeutická skupina: inhibitory agregace trombocytů kromě heparinu, ATC kód: B01AC-04.
Swedish: - fluoxetin, fluvoxamin eller moklobemid, läkemedel som används för att behandla depression - karbamazepin eller oxkarbazepin, läkemedel som används för att behandla olika former av epilepsi - ticlopidin, ett annat trombocythämmande medel.
Czech: - flukonazol, vorikonazol, ciprofloxacin nebo chloramfenikol, což jsou léčivé přípravky k léčbě bakteriálních a mykotických infekcí, - cimetidin, léčivý přípravek k léčbě žaludeční nevolnosti, - fluoxetin, fluvoxamin nebo moklobemid k léčbě deprese, - karbamazepin nebo oxkarbazepin, léčivé přípravky k léčbě určitých forem epilepsie, - tiklopidin, další protidestičkový lék.
Swedish: Klopidogrel reducerade signifikant frekvensen av nya ischemiska händelser (kombinerad slutmätpunkt: hjärtinfarkt, ischemisk stroke och vaskulär död) jämfört med ASA Vid "intention-totreat"-analys observerades 939 fall i klopidogrelgruppen och 1 020 fall med ASA (relativ riskreduktion (RRR) 8,7 % (95 % CI: 0,2 till 16,4 %) p = 0,045), vilket motsvarar, för varje 1 000 patienter behandlade i 2 år, 10 ytterligare patienter (CI: 0 till 20), som skyddas från att uppleva en ny ischemisk attack.
Czech: V analýze "intention to treat" bylo 939 příhod pozorováno ve skupině klopidogrelu a 1020 příhod ve skupině ASA (relativní snížení rizika (RRR) dosáhlo 8,7 %, [95 % interval spolehlivosti IS: 0,2 - 16,4]; p = 0,045), což odpovídá 10 pacientům navíc na každých 1000 léčených po dobu 2 let [interval spolehlivosti IS : 0 - 20], u kterých se zabránilo vzniku nové ischemické příhody.
Swedish: HUR CLOPIDOGREL 1A PHARMA SKA FÖRVARAS Förvaras i originalblisterförpackningen.
Czech: JAK CLOPIDOGREL 1A PHARMA UCHOVÁVAT Uchovávejte v původním blistru, aby byl přípravek chráněn před vlhkostí.
Swedish: Oralatrombocythämmande läkemedel: På grund av risken för ökad blödning, rekommenderas inte samtidig behandling med klopidogrel och orala trombocythämmande läkemedel (se avsnitt 4.4).
Czech: Perorální antikoagulancia: současné podávání klopidogrelu s orálními antikoagulancii se nedoporučuje, neboť může mít za následek zvýšenou intenzitu krvácení (viz bod 4.4).
Swedish: Frekvens av CYP2C19 Fenotyp och Genotyp Frekvens (%)
Czech: Fenotypová a genotypová frekvence CYP2C19
Swedish: Bindningen är ej mättnadsbar in vitro inom ett brett
Czech: V širokém rozmezí koncentrací není tato vazba in vitro saturovatelná.
Swedish: SÄRSKILDA FÖRVARINGSANVISNINGAR Förvaras i originalblisterförpackningen.
Czech: ZVLÁŠTNÍ PODMÍNKY PRO UCHOVÁVÁNÍ Uchovávejte v původním blistru, aby byl přípravek chráněn před vlhkostí.
Swedish: Absorptionen är minst 50%, baserad på i urinen
Czech: Na základě měření vylučování metabolitů klopidogrelu močí se jeho absorpce odhaduje na alespoň 50 %.
Swedish: Som en försiktighetsåtgärd bör man avråda från samtidig användning av läkemedel som hämmar CYP2C19 (se avsnitt 4.5 för en lista på
Czech: Z preventivních důvodů je zapotřebí vyvarovat se současného podávání léčivých přípravků, které inhibují CYP2C19 (viz bod 4.5, kde je uveden seznam inhibitorů CYP2C19, a také viz bod 5.2).
Swedish: I en annan studie visades att administrering av klopidogrel och omeprazol 12 timmar efter varandra inte förhindrade interaktion.
Czech: V další studii bylo prokázáno, že podávání klopidogrelu a omeprazolu v odstupu 12 hodin nezamezí jejich interakci, která je pravděpodobně způsobena inhibičním účinkem omeprazolu na CYP2C19.
Swedish: Gastrointestinal och retroperitoneal blödning med dödlig utgång, pankreatit, kolit (inklusive ulcerös eller lymfocytär kolit), stomatit Akut leversvikt, hepatit, onormala leverfunktionsvärden Bullös dermatit (toxisk epidermal nekrolys, Stevens Johnsons syndrom, erythema multiforme), angioödem, erytematösa utslag, urtikaria, eksem, lichen planus
Czech: Bulózní dermatitida (toxická epidermální nekrolýza, StevenJohnsonův syndrom, erythema multiforme), angioedém, erythematózní vyrážka, urtikárie, ekzém, lichen planus
Swedish: Försiktighet bör därför iakttagas vid samtidig behandling (se avsnitt 4.4).
Czech: Proto je k podávání této kombinace třeba přistupovat opatrně (viz bod 4.4).
Swedish: Hjälpämnen: varje tablett innehåller 3,80 mg hydrerad ricinolja.
Czech: KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ Jedna potahovaná tableta obsahuje 75 mg Klopidogrelum (ve formě besylátu) Pomocné látky: jedna tableta obsahuje 3,80 mg hydrogenovaného ricinového oleje.
Swedish: • om du har haft en propp i en artär i din hjärna (ischemisk stroke) som inträffade inom den
Czech: • pokud u Vás v uplynulých 7 dnech byla zjištěna krevní sraženina v cévách v mozku
Swedish: Som en försiktighetsåtgärd bör inte amning fortsätta under behandling med
Czech: Jako preventivní opatření by se nemělo v léčbě přípravkem Clopidogrel 1A Pharma během kojení pokračovat.
Swedish: Clopidogrel 1A Pharma
Czech: Co Clopidogrel 1A Pharma obsahuje
Swedish: Undersökningar
Czech: DALŠÍ INFORMACE
Swedish: Denna sammanfattning aktualiserades senast 06-2009.
Czech: Tento souhrn byl naposledy aktualizován v 06-2009.
Swedish: : EMEA/503245/2009 EMEA/H/C/1054
Czech: č.: EMEA/503248/2009 EMEA/H/C/1054
Swedish: Det betyder att den hjälper till att förhindra att det bildas blodproppar.
Czech: To znamená, že pomáhá předcházet tvorbě krevních sraženin.
Swedish: Detta följs sedan av standarddosen på 75 mg en gång dagligen i minst fyra veckor (vid hjärtinfarkt med "ST-höjning") eller i upp till 12 månader (vid syndrom utan ST-höjning).
Czech: Poté následuje užívání běžné dávky 75 mg jednou denně po dobu nejméně 4 týdnů (v případě infarktu myokardu s elevací ST segmentu) nebo po dobu až 12 měsíců (v případě koronárního syndromu bez elevace ST segmentu).
Swedish: Detta gör att blodplättarna inte blir "klibbiga", vilket minskar risken för att det bildas blodproppar och hjälper till att förhindra en ny hjärtinfarkt eller stroke.
Czech: To způsobuje, že destičky ztrácejí schopnost se „spájet", čímž klopidogrel snižuje riziko tvorby krevních sraženin a napomáhá prevenci dalšího srdečního záchvatu či mozkové příhody.
Swedish: • Patienter med ett tillstånd som kallas "akut koronarsyndrom", då läkemedlet ska ges i kombination med acetylsalicylsyra (ett annat läkemedel som förebygger blodproppar), däribland patienter som fått en stent införd (ett kort rör som placerats i artären för att vidga den).
Czech: • pacientům, kteří trpí onemocněním nazývaným „akutní koronární syndrom", v případech, kdy by přípravek měl být užíván spolu s aspirinem (dalším léčivým přípravkem zabraňujícím vytváření krevních sraženin), včetně pacientů, kterým byl zaveden koronární stent (krátká trubička, která se vkládá do tepny a zabraňuje jejímu uzavírání).
Swedish: Clopidogrel 1A Pharma ges till vuxna för att förebygga aterotrombotiska händelser (problem som orsakas av blodproppar och åderförkalkning).
Czech: Přípravek Clopidogrel 1A Pharma se používá u dospělých k prevenci aterotrombotických příhod (potíží způsobených krevními sraženinami a ztvrdnutím krevních cév).
Swedish: • Patienter med perifer artärsjukdom (problem med blodflödet i artärerna).
Czech: • pacientům s onemocněním periferních arterií (s potížemi s průtokem krve v cévách);
Swedish: Clopidogrel 1A Pharma kan ges till patienter med hjärtinfarkt med "ST-höjning" (onormala värden vid elektrokardiogram, EKG) när läkaren anser att de skulle ha nytta av behandlingen.
Czech: Přípravek Clopidogrel 1A Pharma může být užíván u pacientů s infarktem myokardu s „elevací ST segmentu" (abnormálními výsledky na elektrokardiogramu neboli EKG), pokud se lékař domnívá, že by pro ně mohla být léčba tímto přípravkem prospěšná.
Swedish: Den 28 juli 2009 beviljade Europeiska kommissionen Acino Pharma GmbH ett godkännande för försäljning av Clopidogrel 1A som gäller i hela Europeiska unionen.
Czech: Evropská komise udělila rozhodnutí o registraci přípravku Clopidogrel 1A Pharma platné v celé Evropské unii společnosti Acino Pharma GmbH dne 28. července 2009.
Swedish: Eftersom Clopidogrel 1A Pharma är ett generiskt läkemedel och bioekvivalent med referensläkemedlet anses dess fördelar och risker vara desamma som för referensläkemedlet.
Czech: Vzhledem k tomu, že přípravek Clopidogrel 1A Pharma je generikum a je bioekvivalentní s referenčním léčivým přípravkem, jeho přínosy a rizika jsou považovány za totožné s přínosy a riziky referenčního léčivého přípravku.
Swedish: Standarddosen av Clopidogrel 1A Pharma är en 75 mg-tablett en gång dagligen, som tas med eller utan föda.
Czech: Běžná dávka přípravku Clopidogrel 1A Pharma je jedna 75mg tableta jednou denně, užívaná spolu s jídlem nebo v době mezi jídly.
Swedish: Klopidogrel hindrar blodplättarna från att aggregera genom att hindra ett ämne som kallas ADP från att fästa vid en särskild receptor på blodplättarnas yta.
Czech: Klopidogrel brání krevním destičkám v agregaci tím, že znemožňuje navázání látky ADP na určitý receptor na jejich povrchu.
Swedish: Kommittén för humanläkemedel (CHMP) fann att det styrkts att Clopidogrel 1A Pharma i enlighet med EU:s krav har likvärdig kvalitet och är bioekvivalent med Plavix.
Czech: Výbor pro humánní léčivé přípravky (CHMP) dospěl k závěru, že v souladu s požadavky Evropské unie (EU) bylo prokázáno, že přípravek Clopidogrel 1A Pharma je kvalitativně srovnatelný a bioekvivalentní s přípravkem Plavix.
Swedish: Man kan börja med Clopidogrel 1A Pharma ett par dagar efter infarkten och upp till 35 dagar senare.
Czech: Léčbu přípravkem Clopidogrel 1A Pharma lze zahájit v průběhu několika dnů po záchvatu a až 35 dnů po něm;
Swedish: Eftersom Clopidogrel 1A Pharma är ett generiskt läkemedel har studierna begränsats till tester som visar att det är bioekvivalent med referensläkemedlet Plavix.
Czech: Vzhledem k tomu, že přípravek Clopidogrel 1A Pharma je generikum, studie přípravku se omezily pouze na testy zaměřené na prokázání jeho bioekvivalence s referenčním přípravkem Plavix.
Swedish: Det kan också ges till patienter vars EKG ser normalt ut, om de har instabil angina (en allvarlig typ av bröstsmärtor) eller har haft
Czech: Přípravek může být používán rovněž u pacientů, kteří nevykazují abnormální výsledky na EKG, pokud mají nestabilní anginu pectoris (závažný typ bolesti na hrudi) nebo prodělali „non-Q" infarkt myokardu.
Swedish: • Patienter som nyligen har haft en s.k. ischemisk stroke, en stroke (ett slaganfall) som orsakas av att blodförsörjningen till hjärnan är otillräcklig.
Czech: • pacientům, kteří nedávno prodělali ischemickou cévní mozkovou příhodu (mozkovou příhodu způsobenou nedostatečným krevním zásobením části mozku).
Swedish: Clopidogrel 1A Pharma kan ges till följande grupper av
Czech: Přípravek Clopidogrel 1A Pharma může být podáván následujícím skupinám pacientů:
Swedish: • Patienter som nyligen har haft en hjärtinfarkt.
Czech: • pacientům, kteří nedávno prodělali infarkt myokardu (srdeční záchvat).
Swedish: Vilka är fördelarna och riskerna med Clopidogrel 1A Pharma?
Czech: Jaké jsou přínosy a rizika přípravku Clopidogrel 1A Pharma?
Swedish: Kommittén rekommenderade att Clopidogrel 1A Pharma skulle godkännas för försäljning.
Czech: Výbor doporučil, aby přípravku Clopidogrel 1A Pharma bylo uděleno rozhodnutí o registraci.
Swedish: Clopidogrel 1A Pharma är ett läkemedel som innehåller den aktiva substansen klopidogrel.
Czech: Clopidogrel 1A Pharma je léčivý přípravek, který obsahuje léčivou látku klopidogrel.
Swedish: När blodet koagulerar beror det på att vissa celler i blodet som kallas trombocyter eller blodplättar klibbar ihop (aggregerar).
Czech: Srážení krve probíhá díky agregaci (shlukování) speciálních buněk přítomných v krvi, které se nazývají krevní destičky.
Swedish: Vid akut koronarsyndrom tas Clopidogrel 1A Pharma tillsammans med acetylsalicylsyra och behandlingen inleds i allmänhet med en laddningsdos på fyra 75 mg-tabletter.
Czech: V případě akutního koronárního syndromu se přípravek Clopidogrel 1A Pharma užívá spolu s aspirinem a léčba se obvykle zahajuje počáteční dávkou čtyř