FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Swedish: Rasilez HCT i kombination med en angiotensinkonverterande enzymhämmare (ACE-hämmare) eller en angiotensinreceptorblockerare (ARB) får inte ges till patienter med diabetes eller patienter med måttlig eller svår njursvikt.
Finnish: Rasilez HCT:tä ei saa antaa angiotensiinikonvertaasientsyymin estäjiin (ACE) tai angiotensiinireseptorin salpaajiin (ARB) yhdistettynä potilaille, joilla on diabetes tai kohtalainen tai vakava munuaisvaurio.
Swedish: Rasilez HCT ges till patienter vars blodtryck inte kontrolleras tillräckligt väl med aliskiren eller hydroklortiazid som enda läkemedel.
Finnish: Rasilez HCT on tarkoitettu potilaille, joiden verenpainetta pelkkä aliskireeni tai hydroklooritiatsidi ei pidä riittävästi hallinnassa.
Swedish: Läkemedlet innehåller de aktiva substanserna aliskiren och hydroklortiazid.
Finnish: Lääkkeen vaikuttavat aineet ovat aliskireeni ja hydroklorooritiatsidi.
Swedish: Läkemedlet har visat sig sänka blodtrycket mer än varje aktiv substans för sig.
Finnish: Lääkkeen on osoitettu alentavan verenpainetta tehokkaammin kumpikaan vaikuttava aine yksinään.
Swedish: Hur verkar Rasilez HCT?
Finnish: Miten Rasilez HCT vaikuttaa?
Swedish: Hur används Rasilez HCT?
Finnish: Miten Rasilez HCT:tä käytetään?
Swedish: Hos patienter vars blodtryck inte kontrollerades tillräckligt väl med antingen aliskiren eller hydroklortiazid som enda läkemedel ledde ett byte till denna kombination till att blodtrycket sänktes mer än om patienterna fortsatte behandlingen med endast en av de aktiva substanserna.
Finnish: Potilailla, joiden verenpainetta aliskireeni tai hydroklooritiatsidi yksinään ei saanut riittävästi hallintaan, yhdistelmään vaihtaminen alensi verenpainetta enemmän kuin pitäytyminen yhdessä vaikuttavassa aineessa.
Swedish: En fullständig förteckning över biverkningar som rapporterats för Rasilez HCT finns i bipacksedeln.
Finnish: Pakkausselosteessa on luettelo kaikista Rasilez HCT:n ilmoitetuista sivuvaikutuksista.
Swedish: Vilka är riskerna med Rasilez HCT?
Finnish: Mitä riskejä Rasilez HCT:hen liittyy?
Swedish: Rasilez HCT är endast avsett för vuxna.
Finnish: Rasilez HCT:tä saa ainoastaan lääkemääräyksestä.
Swedish: Dosen beror på vilka doser av aliskiren eller hydroklortiazid som patienten fick tidigare.
Finnish: Annos riippuu potilaan aikaisemmin ottamista aliskireeni- tai hydroklooritiatsidiannoksista.
Swedish: Rasilez HCT får inte tas tillsammans med ciklosporin, itrakonazol eller andra läkemedel som är kända för att vara s.k. starka P-glykoproteinhämmare (som t.ex. kinidin).
Finnish: glykoproteiinin estäjinä (esim. kinidiini) tunnettujen lääkkeiden kanssa.
Swedish: Datum för den senaste förnyelsen: 27 augusti 2018
Finnish: Viimeisimmän uudistamisen päivämäärä: 27. elokuuta 2018
Swedish: Äldre personer (över 65 år)
Finnish: Iäkkäät potilaat (yli 65-vuotiaat)
Swedish: Apparent distributionsvolym är 4-8 l/kg.
Finnish: Näennäinen jakautumistilavuus on 4-8 l/kg.
Swedish: Detta beror på att läkemedlets säkerhet och effekt inte är känd i denna patientgrupp.
Finnish: Tämä johtuu siitä, että tämän lääkkeen turvallisuutta ja hyötyjä ei tiedetä tässä potilasjoukossa.
Swedish: • oförmåga att få eller bibehålla erektion.
Finnish: • Kyvyttömyys saavuttaa ja ylläpitää erektio
Swedish: Den genomsnittliga halveringstiden är cirka 40 timmar (inom området 34-41 timmar).
Finnish: Keskimääräinen puoliintumisaika on noin 40 tuntia (vaihteluväli 34-41 tuntia).
Swedish: DATUM FÖR FÖRSTA GODKÄNNANDE/FÖRNYAT GODKÄNNANDE Datum för det första godkännandet: 16 januari 2009
Finnish: MYYNTILUVAN MYÖNTÄMISPÄIVÄMÄÄRÄ/UUDISTAMISPÄIVÄMÄÄRÄ Myyntiluvan myöntämisen päivämäärä: 16. tammikuuta 2009
Swedish: Dessa kombinationer var effektiva och tolererades väl.
Finnish: Nämä yhdistelmähoidot olivat tehokkaita ja hyvin siedettyjä.
Swedish: Alkohol, barbiturater eller narkotika
Finnish: Alkoholi, barbituraatit tai narkoottiset aineet
Swedish: Ta inte dubbel dos (två tabletter på samma gång) för att kompensera för glömd tablett.
Finnish: Älä ota kaksinkertaista annosta (kahta tablettia kerralla) korvataksesi unohtamasi tabletin.
Swedish: Andra möjliga biverkningar:
Finnish: Muita mahdollisia haittavaikutuksia:
Swedish: Aliskirens absoluta biotillgänglighet är cirka 2-3 %.
Finnish: Aliskireenin absoluuttinen biologinen hyötyosuus on noin 2-3 %.
Swedish: Digoxin och andra digitalisglykosider
Finnish: Digoksiini tai muut digitalisglykosidit
Swedish: CYP450-interaktioner
Finnish: - CYP450 -yhteisvaikutukset
Swedish: Vissa biverkningar kan vara allvarliga: Ett fåtal patienter har upplevt dessa biverkningar.
Finnish: Jotkut haittavaikutukset voivat olla vakavia: Muutamat potilaat ovat kokeneet seuraavia vakavia haittavaikutuksia.
Swedish: Hypotensionc,a
Finnish: Hypotensioc,a
Swedish: Behandlingen med aliskiren tolererades väl i den här studien.
Finnish: Aliskireenihoito siedettiin hyvin tässä tutkimuksessa.
Swedish: Den kliniska betydelsen av denna effekt är oviss och inte tillräcklig för att förhindra deras användning.
Finnish: Tämän vaikutuksen kliininen merkitys on epävarma eikä se estä niiden käyttöä.
Swedish: − Andra och tredje trimestern av graviditet (se avsnitt 4.6).
Finnish: − Toinen ja kolmas raskauskolmannes (ks. kohta 4.6).
Swedish: En dosenhet innehåller maximalt 100 mikrogram gluten.
Finnish: Yksi annosyksikkö sisältää enintään 100 mikrogrammaa gluteenia.
Swedish: Inga nya eller oväntade fynd av relevans för användning hos människa sågs.
Finnish: Mitään uusia tai odottamattomia löydöksiä, joilla olisi merkitystä valmisteen käytölle ihmisellä, ei havaittu.
Swedish: Del av multipack, får ej säljas separat.
Finnish: Monipakkauksen osa, eii voida myydä erikseen.
Swedish: Säkerheten hos Rasilez HCT har studerats på mer än 3 900 patienter, varav fler än 700 har behandlats i över 6 månader och 190 i över 1 år.
Finnish: Rasilez HCT -hoidon turvallisuutta on arvioitu yli 3 900 potilaalla, joista yli 700 sai hoitoa yli 6 kk ajan ja 190 potilasta yli 1 vuoden ajan.
Swedish: Det finns begränsad erfarenhet från användning av hydroklortiazid under graviditet, särskilt under första trimestern.
Finnish: On olemassa vain vähän kokemusta hydroklooritiatsidin käytöstä raskauden, etenkin sen ensimmäisen kolmanneksen aikana.
Swedish: Genom att sänka blodtrycket till normal nivå minskar risken för dessa sjukdomar.
Finnish: Kun verenpaine saadaan alenemaan normaaliksi, näiden sairauksien riski pienenee.
Swedish: Om du känner detta symtom, ska du inte köra bil eller använda verktyg eller maskiner.
Finnish: Jos koet huimausta, älä aja äläkä käytä työkaluja tai koneita.
Swedish: Hos andra patienter kan den ena eller den andra effekten vara dominerande.
Finnish: Joillakin potilailla jompikumpi vaikutus saattaa dominoida.
Swedish: Trombocytopeni ibland med purpurah
Finnish: Trombosytopenia, johon joskus liittyy purppuraah
Swedish: Rasilez HCT med mat och dryck
Finnish: Rasilez HCT ruuan ja juoman kanssa
Swedish: De vanligaste tecknen och symtomen på överdosering är illamående och somnolens.
Finnish: Yliannoksen yleisimpiä oireita ja merkkejä ovat pahoinvointi ja uneliaisuus.
Swedish: Den antihypertensiva effekten inträffar huvudsakligen inom 1 vecka och maximal effekt uppnås vanligen inom 4 veckor.
Finnish: Suuri osa antihypertensiivisestä vaikutuksesta tulee esille 1 viikossa, ja maksimivaikutus saavutetaan yleensä 4 viikossa.
Swedish: Immunsystemet Sällsynta
Finnish: Immuunijärjestelmä Harvinaiset
Swedish: Skydda din hud från exponering för solljus och UV-strålar medan du tar Rasilez HCT.
Finnish: Suojaa ihosi auringonvalolta ja UV-säteiltä, kun käytät Rasilez HCT:ää.
Swedish: Se även avsnittet "Ta inte Rasilez HCT".
Finnish: Katso myös kohta "Älä käytä Rasilez HCT -valmistetta".
Swedish: Det finns inga belägg för att Rasilez HCT skulle reducera eller förhindra diuretikainducerad hyponatremi.
Finnish: Ei ole näyttöä siitä, että Rasilez HCT vähentäisi tai estäisi diureettien aiheuttamaa hyponatremiaa.
Swedish: Kom till dina avtalade läkarbesök, även om du känner dig bra.
Finnish: Käy lääkärisi vastaanotolla sovitusti, vaikka tuntisitkin vointisi hyväksi.
Swedish: Byte till lämplig alternativ behandling ska ske före planerad graviditet.
Finnish: Naisen tulee siirtyä käyttämään jotakin muuta sopivaa hoitoa jo ennen suunniteltua raskautta.
Swedish: Biverkningarna nedan är indelade enligt följande konvention om frekvens: mycket vanliga (≥1/10), vanliga (≥1/100, <1/10), mindre vanliga (≥1/1 000, <1/100), sällsynta (≥1/10 000, <1/1 000), mycket sällsynta (<1/10 000) och ingen känd frekvens (kan inte beräknas från tillgängliga data).
Finnish: Alla lueteltujen haittavaikutusten esiintymistiheys on määritelty seuraavan luokittelun mukaisesti: hyvin yleinen (≥ 1/10), yleinen (≥ 1/100, < 1/10), melko harvinainen (≥ 1/1 000, < 1/100), harvinainen (≥ 1/10 000, < 1/1 000), hyvin harvinainen (< 1/10 000), tuntematon (koska saatavissa oleva tieto ei riitä arviointiin).
Swedish: Över 3 900 hypertensiva patienter har fått Rasilez HCT en gång dagligen i klinisk studie.
Finnish: Yli 3 900 hypertensiopotilasta käytti Rasilez HCT -hoitoa kerran vuorokaudessa kliinisissä tutkimuksissa.
Swedish: • yrsel, svimning när du står upp
Finnish: • Heitehuimaus, pyörtyminen seisomaan noustessa
Swedish: − Ärftligt eller idiopatiskt angioödem.
Finnish: − Periytyvä tai idiopaattinen angioödeema.
Swedish: Djurstudier är otillräckliga.
Finnish: Riittäviä eläinkokeita ei ole tehty.
Swedish: Om du har tagit för stor mängd av Rasilez HCT Om du av misstag har tagit för många tabletter av det här läkemedlet, rådfråga läkare omedelbart.
Finnish: Jos otat enemmän Rasilez HCT -valmistetta kuin sinun pitäisi Jos olet ottanut vahingossa liian monta tablettia tätä lääkettä, ota heti yhteyttä lääkäriin.
Swedish: Vanligtvis föreslår din läkare att du ska sluta ta detta läkemedel före graviditet och rekommenderar istället ett annat läkemedel till dig.
Finnish: Yleensä lääkäri tuolloin neuvoo sinua lopettamaan tämän lääkkeen käytön ennen raskautta ja neuvoo käyttämään toista lääkettä tämän lääkkeen sijasta.
Swedish: Huvudvärkh, parestesierh
Finnish: Päänsärkyh, parestesiath
Swedish: • ökad känslighet i huden för solen
Finnish: • Ihon herkkyyden lisääntyminen auringolle
Swedish: Emellertid, att ge dosen av hydroklortiazid och resiner åtskilt, så att hydroklortiazid ges minst 4 timmar före eller 4-6 timmar efter administrering av resiner, kan eventuellt minimera interaktionen.
Finnish: Kuitenkin hydroklooritiatsidin ja resiinin annoksen porrastaminen siten, että hydroklooritiatsidi annostellaan vähintään 4 tuntia ennen tai 4-6 tuntia resiinin annostelun jälkeen, mahdollisesti minimoisi interaktion.
Swedish: Anafylaktisk reaktiona, överkänslighetsreaktionera,h
Finnish: Anafylaktiset reaktiota, yliherkkyysreaktiota,h
Swedish: Totalt var genomsnittsåldern hos patienterna 11,8 år, där 48,6% av patienterna var i gruppen 611 år och 51,4% var i åldersgruppen 12-17 år.
Finnish: Potilaiden keskimääräinen ikä oli 11,8; 48,6 % potilaista kuului ikäryhmään 6-11 vuotta ja 51,4 % ikäryhmään 12-17 vuotta.
Swedish: Hur Rasilez HCT ska förvaras Förpackningens innehåll och övriga upplysningar
Finnish: Rasilez HCT -valmisteen säilyttäminen Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa
Swedish: Hydroklortiazid har i stor utsträckning förskrivits under många år, ofta i högre doser än de som ingår i Rasilez HCT.
Finnish: Hydroklooritiatsidia on määrätty laajasti useiden vuosien ajan ja toistuvasti suuremmilla annoksilla kuin mitä Rasilez HCT sisältää.
Swedish: Ytterligare information om interaktioner med aliskiren
Finnish: Lisätietoa aliskireenin yhteisvaikutuksista
Swedish: De mekanismer som orsakar avvikelserna från linjäriteten har inte identifierats.
Finnish: Annossuhteen lineaarisuuspoikkeaman aiheuttavia mekanismeja ei ole tunnistettu.
Swedish: Ingen känd frekvens (kan inte beräknas från tillgängliga data):
Finnish: Tuntemattomat (koska saatavissa oleva tieto ei riitä yleisyyden arviointiin):
Swedish: Aliskiren är en reninhämmare.
Finnish: Aliskireeni on reniininestäjä.
Swedish: Ta inte detta läkemedel om du är gravid (se avsnitt Ta inte Rasilez HCT).
Finnish: Älä käytä tätä lääkettä, jos olet raskaana tai jos imetät (ks. kohta "Älä ota Rasilez HCT-valmistetta").
Swedish: Vad du behöver veta innan du tar Rasilez HCT
Finnish: Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin otat Rasilez HCT -valmistetta
Swedish: Dosjustering av diabetesmedlet kan vara nödvändig (se avsnitt 4.4).
Finnish: Diabeteslääkkeen annoksen muuttaminen saattaa olla tarpeen (ks. kohta 4.4).
Swedish: • blåmärken och frekventa infektioner (aplastisk anemi)
Finnish: • Mustelmat ja toistuvat infektiot (aplastinen anemia)
Swedish: Hjärtat Vanliga
Finnish: Sydän Yleiset
Swedish: Ögon Sällsynta
Finnish: Silmät Harvinaiset
Swedish: • Patienter med markant dehydrering eller patienter med natriumförluster (t.ex. dem som får höga doser av diuretika) eller
Finnish: • Potilailla, joilla on ilmeinen nestevaje tai potilailla, joilla on natriumvaje (esim. potilaat, jotka käyttävät diureetteja suurella annoksella) tai
Swedish: Eventuell kloridbrist är oftast lätt och kräver i allmänhet ingen behandling.
Finnish: Kloridivajaus on yleensä lievää, eikä vaadi hoitoa.
Swedish: Detta läkemedel används vid behandling av högt blodtryck hos vuxna patienter.
Finnish: Tätä lääkettä käytetään aikuispotilaiden korkean verenpaineen hoitoon.
Swedish: Symtomen innefattar akut insättande försämring av synskärpan eller okulär smärta och inträffar vanligen inom löpet av timmar till veckor från behandlingsstart.
Finnish: Oireisiin kuuluu akuutti näöntarkkuuden huononeminen tai silmäkipu ja ne ilmaantuvat yleensä tunneista viikkoihin hoidon aloituksesta.
Swedish: • kliande utslag och andra typer av hudutslag
Finnish: • Kutiava ihottuma ja muun tyyppiset ihottumat
Swedish: Den blodtryckssänkande effekten kommer inom en vecka efter påbörjad behandling.
Finnish: Verenpainetta alentava vaikutus ilmenee viikon kuluessa lääkehoidon aloittamisesta.
Swedish: Via Provinciale Schito 131 IT-80058 Torre Annunziata Italien
Finnish: Via Provinciale Schito 131 IT-80058 Torre Annunziata/NA Italia
Swedish: Farmakoterapeutisk grupp: Övriga medel som påverkar renin-angiotensinsystemet; renin-hämmare, ATC-kod: C09XA52
Finnish: Farmakoterapeuttinen ryhmä: Reniini-angiotensiinijärjestelmään vaikuttavat lääkeaineet; reniininestäjät, ATC-koodi: C09XA52
Swedish: Den minskar mängden angiotensin II som kroppen kan producera.
Finnish: Se vähentää elimistössä muodostuvan angiotensiini II:n määrää.
Swedish: Även tidigare under graviditeten är det bra att undvika detta läkemedel - se avsnitt "Graviditet och amning".
Finnish: Tämän lääkkeen käyttöä on syytä välttää myös alkuraskauden aikana - ks. kohta "Raskaus".
Swedish: Dessa kan vara symtom på en ökning av trycket i ögat och kan ske inom några timmar till veckor efter behandling med detta läkemedel.
Finnish: Nämä voivat olla oireita lisääntyneestä paineesta silmässäsi ja voivat ilmetä tunneista viikkoihin tämän lääkkeen käytön aloittamisesta.
Swedish: • minskning av syn eller smärta i ögonen på grund av högt tryck (möjliga tecken på akut trångvinkelglaukom)
Finnish: • Näön heikkeneminen tai kipu silmissä johtuen korkeasta paineesta (mahdollisia merkkejä ahdaskulmaglaukoomasta)
Swedish: • låg nivå av blodplättar (ibland med blödning eller blåmärken under huden)
Finnish: • Pieni verihiutalemäärä (johon joskus liittyy verenvuotoa tai mustelmia ihon alla)
Swedish: Om något av ovanstående stämmer in på dig, ta inte Rasilez HCT utan fråga läkare om råd.
Finnish: Jos jokin näistä koskee sinua, älä ota Rasilez HCT -valmistetta, vaan keskustele asiasta lääkärisi kanssa.
Swedish: Om du glömmer att ta en dos av detta läkemedel, ta tabletten så snart du kommer ihåg och ta sedan nästa dos i vanlig tid.
Finnish: Jos unohdat ottaa lääkeannoksen, ota se heti kun muistat ja ota sitten seuraava annos tavanomaiseen aikaan.
Swedish: Plasmakoncentrationerna vid steady state nås inom 5-7 dagar efter administrering en gång dagligen, och steady state-nivåerna är ungefär dubbelt så höga som vid den initiala dosen.
Finnish: Plasman vakaan tilan pitoisuus saavutetaan 5-7 vuorokauden kuluessa kerran vuorokaudessa tapahtuvan annostelun jälkeen, ja vakaan tilan pitoisuudet ovat noin kaksi kertaa suurempia kuin aloitusannoksella saavutettavat pitoisuudet.
Swedish: Rasilez HCT innehåller laktos och vetestärkelse (innehåller gluten) Detta läkemedel innehåller laktos (mjölksocker).
Finnish: Rasilez HCT-valmiste sisältää laktoosia ja vehnätärkkelystä (sisältää gluteenia) Tämä lääke sisältää laktoosia (maitosokeri).
Swedish: DATUM FÖR ÖVERSYN AV PRODUKTRESUMÉN Ytterligare information om detta läkemedel finns på Europeiska läkemedelsmyndighetens webbplats http://www.ema.europa.eu
Finnish: TEKSTIN MUUTTAMISPÄIVÄMÄÄRÄ Lisätietoa tästä lääkevalmisteesta on Euroopan lääkeviraston verkkosivulla http://www.ema.europa.eu
Swedish: I denna bipacksedel finns information om följande: Vad Rasilez HCT är och vad det används för Vad du behöver veta innan du tar Rasilez HCT Hur du tar Rasilez HCT
Finnish: Tässä pakkausselosteessa kerrotaan Mitä Rasilez HCT on ja mihin sitä käytetään Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin otat Rasilez HCT -valmistetta Miten Rasilez HCT -valmistetta otetaan Mahdolliset haittavaikutukset
Swedish: Högt blodtryck ökar belastningen på hjärtat och kärlen.
Finnish: Korkea verenpaine kuormittaa sydäntä ja valtimoita.
Swedish: Europeiska läkemedelsmyndigheten har beviljat undantag från kravet att skicka in studieresultat för Rasilez HCT för alla grupper av den pediatriska populationen för essentiell hypertoni (information om pediatrisk användning finns i avsnitt 4.2).
Finnish: Euroopan lääkevirasto on myöntänyt vapautuksen velvoitteesta toimittaa tutkimustulokset Rasilez HCT-valmisteen käytöstä kaikkien pediatristen potilasryhmien essentiaalisen hypertension hoidossa (ks. kohta 4.2 ohjeet käytöstä pediatristen potilaiden hoidossa).
Swedish: Om graviditet upptäcks under behandlingens gång bör Rasilez HCT utsättas så snart som möjligt.
Finnish: Jos raskaus todetaan hoidon aikana, Rasilez HCT -hoito tulee lopettaa mahdollisimman pian.
Swedish: FÖRTECKNING ÖVER HJÄLPÄMNEN Innehåller laktos och vetestärkelse.
Finnish: LUETTELO APUAINEISTA Sisältää laktoosia ja vehnätärkkelystä.
Swedish: Det bör inte användas hos barn från 2 år upp till 6 år och är inte rekommenderat för användning till barn och ungdomar från 6 år upp till 18 års ålder.
Finnish: Sitä ei tule käyttää 2-5-vuotiaiden lasten hoitoon, eikä sitä suositella käytettäväksi 6-17-vuotiaiden lasten ja nuorten hoitoon.
Swedish: Den genomsnittliga vikten var 68,0 kg där 57,7% av patienterna hade en BMI större än eller lika med den 95:e percentilen för ålder och kön.
Finnish: Keskimääräinen paino oli 68,0 kg; 57,7 %:lla potilaista BMI oli ikään ja sukupuoleen nähden vähintään 95. persentiilin kohdalla.
Swedish: **Inklusive ett fall av "fulminant leversvikt" rapporterad efter marknadsföring, för vilket ett orsakssamband med aliskiren inte kan uteslutas.
Finnish: ** Mukaan lukien äkillinen ja voimakasoireinen maksan vajaatoimintatapaus, joka raportoitiin markkinoille tulon jälkeen ja jossa syysuhdetta aliskireeniin ei voida sulkea pois.
Swedish: • försämring av metabola diabetestillstånd
Finnish: • Diabeettisen metabolisen tilan paheneminen
Swedish: Du ska prata med din läkare innan du tar detta läkemedel.
Finnish: Sinun on keskusteltava lääkärin kanssa ennen tämän lääkkeen ottamista.
Swedish: De genomsnittliga skillnaderna mellan aliskiren och placebo för lågdosgruppen och mellandosgruppen var <0,2 mmHg.
Finnish: Keskimääräiset erot aliskireenin ja lumelääkkeen välillä matalan ja keskitasoisen annoksen ryhmissä olivat < 0,2 mmHg.
Swedish: Sluta inte att ta din medicin, även om du känner dig bra, såvida inte din läkare säger till dig att göra det.
Finnish: Älä lopeta tämän lääkkeen käyttöä ellei lääkärisi kehota sinua tekemään niin, vaikka tuntisitkin vointisi hyväksi.
Swedish: Aliskiren elimineras huvudsakligen som oförändrad substans i feces (oral radioaktiv dosåtervinning = 91 %).
Finnish: Aliskireeni eliminoituu pääasiassa muuttumattomana kanta-aineena ulosteeseen (91 % suun kautta otetun annoksen radioaktiivisuudesta).
Swedish: Efter en oral dos av hydroklortiazid är absorptionen snabb (Tmax cirka 2 timmar).
Finnish: Suun kautta otettu hydroklooritiatsidi imeytyy nopeasti (tmax noin 2 h).
Swedish: Aliskirens plasmaproteinbindning är måttlig (47-51 %) och oberoende av koncentrationen.
Finnish: Aliskireeni sitoutuu plasman proteiineihin kohtalaisesti (47-51 %) ja pitoisuudesta riippumattomasti.
Swedish: Aliskiren visade ingen mutagen potential i mutagenicitetsstudier in vitro och in vivo.
Finnish: Aliskireenilla ei havaittu mutageenisuustutkimuksissa mutageenisuutta in vitro eikä in vivo.
Swedish: − Gravt nedsatt njurfunktion (GFR <30 ml/minut/1,73 m2).
Finnish: − Vaikea munuaisten vajaatoiminta (GFR < 30 ml/min/1,73 m2).
Swedish: Biverkningarna listade i tabellen ovan som är markerade med referensen "h", har rapporterats hos patienter som enbaart behandlats med tiaziddiuretika, inklusive hydroklortiazid.
Finnish: Edellä olevassa taulukossa lueteltuja haittavaikutuksia, jotka on merkitty viitteellä "h", on raportoitu pelkästään tiatsididiureetteja käyttävillä potilailla, mukaan lukien hydroklooritiatsidi:
Swedish: Hydroklortiazid bör inte användas för essentiel hypertoni hos gravida kvinnor, utom i sällsynta fall där ingen annan behandlig kan användas.
Finnish: Hydroklooritiatsidia ei pidä käyttää essentiaalisen verenpainetaudin hoitoon raskauden aikana paitsi niissä harvoissa tilanteissa, joissa muut hoidot eivät ole mahdollisia.
Swedish: Om du dagen efter kommer på att du glömt dosen ska du bara ta nästa dos i vanlig tid.
Finnish: Jos muistat unohtamasi annoksen vasta seuraavana päivänä, ota ainoastaan seuraava tabletti tavanomaiseen aikaan.
Swedish: UPPGIFTER SOM SKA FINNAS PÅ BLISTER ELLER STRIPS BLISTER (PVC/PCTFE ELLER PA/ALU/PVC) BLISTER (KALENDER) (PVC/PCTFE ELLER PA/ALU/PVC)
Finnish: LÄPIPAINOPAKKAUS (PVC/PCTFE TAI PA/ALU/PVC) LÄPIPAINOPAKKAUS (KALENTERIPAKKAUS) (PVC/PCTFE TAI PA/ALU/PVC)
Swedish: Överkänslighetsreaktioner mot hydroklortiazid kan inträffa hos patienter, men är mer troliga hos patienter med allergi och astma.
Finnish: Hydroklooritiatsidin aiheuttamia yliherkkyysreaktioita saattaa esiintyä, mutta ne ovat kuitenkin yleisempiä potilailla, joilla on anamneesissa allergiaa tai astmaa.
Swedish: Samtidig administrering av litium och hydroklortiazid rekommenderas inte.
Finnish: Litiumin ja hydroklooritiatsidin samanaikaista käyttöä ei suositella.
Swedish: Det finns omfattande kliniska data avseende hydroklortiazid och dessa återspeglas i de relevanta avsnitten.
Finnish: Hydroklooritiatsidin käytöstä on runsaasti kliinistä tietoa, joka on huomioitu asianmukaisissa kohdissa.
Swedish: Du bör införa ett dagligt schema för att ta läkemedlet på samma sätt varje dag och på en regelbunden lämplig tid i förhållande till tidpunkten för dina måltider.
Finnish: Sinun tulee laatia sopiva päivittäinen aikataulu lääkkeen ottamiseksi joka päivä samalla tavalla, säännöllisesti aterioidesi aikataulun suhteen.
Swedish: Neoplasier; benigna, maligna och ospecificerade (inkl. cystor och polyper) Ingen känd frekvens
Finnish: Hyvän- ja pahanlaatuiset sekä määrittämättömät kasvaimet (myös kystat ja polyypit) Yleisyys tuntematon
Swedish: Detta läkemedel innehåller två aktiva substanser, aliskiren och hydroklortiazid.
Finnish: Tämä lääke sisältää kahta vaikuttavaa ainetta, aliskireenia ja hydroklooritiatsidia.
Swedish: Aplastisk anemih
Finnish: Aplastinen anemiah
Swedish: Hypotoni och relaterade biverkningar var mindre vanliga med kombinationsbehandlingen, dock utan ökad förekomst hos äldre patienter.
Finnish: Hypotensio ja siihen liittyvät haittatapahtumat olivat melko harvinaisia yhdistelmähoitoa käytettäessä, eikä niiden esiintyvyys suurentunut iäkkäillä potilailla.
Swedish: Hydroklortiazid elimineras främst i oförändrad form.
Finnish: Hydroklooritiatsidi poistuu elimistöstä pääosin muuttumattomana.
Swedish: Efter 2 veckor observerades 85-90 % av den maximala blodtryckssänkande effekten.
Finnish: 85-90 % maksimaalisesta antihypertensiivisestä vaikutuksesta tuli esille 2 viikossa.
Swedish: Allmänt Om kraftig och ihållande diarré uppstår, bör behandlingen med Rasilez HCT avbrytas (se avsnitt 4.8).
Finnish: Yleistä Jos ilmenee vaikeaa ja pitkään jatkuvaa ripulia, on Rasilez HCT-hoito lopetettava (ks. kohta 4.8).