FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Finnish: Toista tämä toimenpide tarvittaessa, kunnes neste on tasaisen vaaleaa ja läpinäkymätöntä
Greek: Επαναλάβετε αυτή τη διαδικασία, αν χρειάζεται, µέχρι το υγρό να γίνει οµοιόµορφα λευκό και θολό
Finnish: Tyypin 1 diabeetikkojen ylläpitohoidossa keskimääräinen insuliinin kokonaistarve vaihtelee välillä 0,5-1,0 IU/kg/vrk.
Greek: Το µέσο εύρος του συνόλου των ηµερήσιων αναγκών σε ινσουλίνη στη θεραπεία συντήρησης σε ασθενείς µε σακχαρώδη διαβήτη τύπου 1 βρίσκεται µεταξύ 0,5 και 1,0 IU/kg.
Finnish: Mitkään pilkkoutumisen seurauksena muodostuvat metaboliitit eivät ole aktiivisia.
Greek: Κανείς από τους µεταβολίτες που δηµιουργούνται µετά την κατακρήµνιση δεν είναι δραστικός.
Finnish: Lasinen (tyyppi 1) injektiopullo on suljettu bromobutyylistä/polyisopreenista valmistetulla kumisulkimella ja suojaavalla muovihatulla, joka paikoillaan ollessaan on osoitus pullon koskemattomuudesta.
Greek: Γυάλινο φιαλίδιο (τύπου 1) σφραγισµένο µε ένα ελαστικό πώµα από βρωµοβουτύλιο/πολυισοπρένιο και ένα προστατευτικό πλαστικό κάλυµµα.
Finnish: Suspensio sisältää amorfisen ja kiteisen insuliinin seosta (suhde 3:7).
Greek: Το εναιώρηµα αποτελείται από µείγµα άµορφων και κρυσταλλικών σωµατιδίων (αναλογία 3:7).
Finnish: Kun Monotard-insuliinia ja Monotard-insuliinia sekoitetaan keskenään, injektio tulee antaa välittömästi, jotta lyhytvaikutteisen Monotard-insuliinin vaikutus ei heikkene.
Greek: Κατά την ανάµιξη του Actrapid µε το Monotard, είναι απαραίτητη η άµεση ένεση προς αποφυγή άµβλυνσης του ταχέος αποτελέσµατος δράσης του Actrapid.
Finnish: Hyperglykemian ensimmäiset oireet ilmaantuvat yleensä vähitellen tuntien tai päivien kuluessa.
Greek: Τα πρώτα συµπτώµατα της υπεργλυκαιµίας συνήθως εµφανίζονται σταδιακά, κατά τη διάρκεια µιας περιόδου ωρών ή ηµερών.
Finnish: Insuliinisuspensioita ei saa koskaan antaa laskimoon.
Greek: Τα εναιωρήµατα ινσουλίνης δεν χορηγούνται ποτέ ενδοφλέβια.
Finnish: Kerro hoitavalle lääkärille, jos parhaillaan käytät tai olet äskettäin käyttänyt muita lääkkeitä, myös lääkkeitä, joita lääkäri ei ole määrännyt.
Greek: Ενηµερώστε το γιατρό σας εάν λάβετε ή αλλάξετε οποιαδήποτε άλλα φάρµακα, ακόµη και αυτά για τα οποία δεν απαιτείται ιατρική συνταγή.
Finnish: Kun aloitat insuliinihoidon, nilkkaniveltesi ja muiden nivelten ympärille saattaa kerääntyä nestettä, mikä aiheuttaa turvotusta.
Greek: Όταν αρχίσετε τη λήψη ινσουλίνης, η κατακράτηση νερού µπορεί να προκαλέσει οίδηµα γύρω από τους αστραγάλους σας και άλλες αρθρώσεις.
Finnish: Vedä ruiskuun oikea annos Monotardia.
Greek: • Τραβήξτε τη σωστή δόση Monotard µέσα στη σύριγγα.
Finnish: Oktreotidi/lanreotidi voi vähentää tai lisätä insuliinin tarvetta.
Greek: Η οκρεοτίδη/laneotide µπορεί τόσο να αυξήσει όσο και να µειώσει τις ανάγκες σε ινσουλίνη.
Finnish: Hakeudu välittömästi lääkärin hoitoon: ► Jos allergiaoireet leviävät kehon muihin osiin tai ► jos tunnet olosi yllättäen huonovointiseksi ja alat hikoilla, oksennat, sinun on vaikea hengittää,
Greek: Ζητήστε αµέσως ιατρική συµβουλή: ► Αν οι ενδείξεις αλλεργίας εξαπλωθούν σε άλλα σηµεία του σώµατός σας, ή ► Αν ξαφνικά αισθανθείτε άσχηµα, και: αρχίσετε να ιδρώνετε, αισθάνεστε ναυτία (εµετό), έχετε δυσκολία στην αναπνοή, έχετε ταχυπαλµία, αισθάνεστε ζαλάδα.
Finnish: Sinulle on voinut tulla erittäin harvinainen allerginen reaktio (nk. yleistynyt allerginen reaktio), joka johtuu Monotard-insuliinista tai jostakin sen sisältämästä aineesta.
Greek: Μπορεί να έχετε µία πολύ σπάνια σοβαρή αλλεργική αντίδραση στο Monotard ή σε κάποιο από τα συστατικά του (ονοµάζεται συστηµατική αλλεργική αντίδραση).
Finnish: Säilytä 2 C - 8 C (jääkaapissa) Ei saa jäätyä
Greek: Φυλάσσεται σε θερµοκρασία 2°C - 8°C (σε ψυγείο) Μην το καταψύχετε
Finnish: Vedä ruiskuun oikea annos insuliinia
Greek: • Τραβήξτε τη σωστή δόση ινσουλίνης µέσα στη σύριγγα
Finnish: Ota glukagonipistoksen jälkeen yhteys hoitavaan lääkäriin tai sairaalan ensiapupoliklinikkaan: syy liian matalaan verensokeriisi on selvitettävä, jotta tilan uusiutuminen voidaan estää.
Greek: Επικοινωνήστε µε το γιατρό σας ή τα επείγοντα περιστατικά µετά την ένεση γλυκαγόνης: πρέπει να ανακαλύψετε το λόγο της υπογλυκαιµίας σας προς αποφυγή επανάληψης του επεισοδίου.
Finnish: Maiden välisestä aikaerosta johtuen potilas saattaa joutua ottamaan insuliininsa ja nauttimaan ateriansa eri aikaan kuin tavallisesti.
Greek: Πριν το ταξίδι σε διαφορετική χρονική ζώνη, ο ασθενής θα πρέπει να ζητηστε αµέσως ιατρική συµβουλή, γιατί ενδέχεται ο ασθενής να πρέπει να λαµβάνει την ινσουλίνη και τα γεύµατά του σε διαφορετικές ώρες.
Finnish: Antotapa Ihon alle.
Greek: Μην το καταψύχετε.
Finnish: MYYNTILUVAN NUMEROT
Greek: 8. ΑΡΙΘΜΟΙ ΑΔΕΙΑΣ ΚΥΚΛΟΦΟΡΙΑΣ
Finnish: Monet lääkkeet vaikuttavat sokeriaineenvaihduntaan ja saattavat vaikuttaa insuliiniannokseesi.
Greek: Πολλά φάρµακα επηρεάζουν τον τρόπο λειτουργίας της γλυκόζης στο σώµα σας και µπορεί να επηρεάσουν τη δόση σας της ινσουλίνης.
Finnish: Insuliinisuspensioita ei saa käyttää insuliini-infuusiopumpuissa.
Greek: Τα εναιωρήµατα ινσουλίνης δεν πρέπει να χρησιµοποιούνται σε αντλίες έγχυσης ινσουλίνης.
Finnish: B MYYNTILUVAN EHDOT MYYNTILUVAN HALTIJALLE ASETETUT TOIMITTAMISTA JA KÄYTTÖÄ KOSKEVAT EHDOT TAI RAJOITUKSET Lääkemääräys MUUT EHDOT Tämän myyntiluvan haltijan on tiedotettava Euroopan komissiolle tämän päätöksen perusteella hyväksytyn lääkevalmisteen markkinointisuunnitelmista.
Greek: Ο κάτοχος αυτής της άδειας κυκλοφορίας οφείλει να ενηµερώσει την Ευρωπαϊκή Επιτροπή για τα σχέδια εµπορίας του φαρµακευτικού προϊόντος που εγκρίνεται µε την παρούσα απόφαση.
Finnish: Paras pistosalue on reiden etuosa.
Greek: Το καλύτερο σηµείο για να κάνετε την ένεση είναι το εµπρός µέρος των µηρών.
Finnish: A. BIOLOGISEN VAIKUTTAVAN AINEEN VALMISTAJA JA ERÄN VAPAUTTAMISESTA VASTAAVAT VALMISTUSLUVAN HALTIJAT
Greek: A. ΠΑΡΑΣΚΕΥΑΣΤΗΣ ΤΗΣ ΒΙΟΛΟΓΙΚΩΣ ΔΡΑΣΤΙΚΗΣ ΟΥΣΙΑΣ ΚΑΙ ΚΑΤΟΧΟΙ ΤΗΣ ΑΔΕΙΑΣ ΠΑΡΑΓΩΓΗΣ,
Finnish: Pistoskohdassa voi ilmetä erilaisia oireita (punoitusta, turvotusta tai kutinaa), jotka häviävät yleensä käytön aikana.
Greek: Μπορεί να εµφανιστούν αντιδράσεις (ερυθρότητα, οίδηµα, κνησµός) στο σηµείο της ένεσης και συνήθως υποχωρούν κατά τη διάρκεια της λήψης.
Finnish: Terminaalinen puoliintumisaika riippuu siitä, miten nopeasti insuliini imeytyy ihonalaiskerroksista.
Greek: Ο τελικός χρόνος ηµίσειας ζωής καθορίζεται από το ρυθµό απορρόφησης από τους υποδόριους ιστούς.
Finnish: Yleisluontoiset häiriöt ja annostuspaikan tila Erittäin harvinainen
Greek: Γενικές διαταραχές και ενοχλήσεις στο σηµείο χορήγησης
Finnish: Tähän prosessiin vaikuttavat useat tekijät (esim. insuliiniannos, pistoksen antotapa, pistoskohta, ihonalaisen rasvakerroksen paksuus ja diabeteksen tyyppi), minkä vuoksi insuliinin farmakokinetiikassa havaitaan huomattavia yksilökohtaisia ja yksilöiden välisiä eroja.
Greek: Αυτή η διαδικασία επηρεάζεται από διάφορους παράγοντες (π.χ. δόση ινσουλίνης, οδός και σηµείο ένεσης, πάχος του στρώµατος του υποδόριου λίπους, τύπος του διαβήτη).
Finnish: Insuliinin tarpeesi voi muuttua, jos käytät lisäksi: suun kautta otettavia diabeteslääkkeitä, monoamiinioksidaasin (MAO:n) estäjiä, tiettyjä beetasalpaajia, ACE:n estäjiä, asetyylisalisyylihappoa, tiatsideja, glukokortikoideja, kilpirauhashormoneja, beetasympatomimeetteja, kasvuhormonia, danatsolia, oktreotidia tai lanreotidia.
Greek: Οι ανάγκες σε ινσουλίνη µπορεί επίσης να µεταβληθούν αν παίρνετε: από του στόµατος υπογλυκαιµικούς παράγοντες, αναστολείς της µονοαµινοξειδάσης (αναστολείς MAO), ορισµένους βήτα-αποκλειστές, αναστολείς του µετατρεπτικού ενζύµου της αγγειοτενσίνης (ΜΕΑ), ακετυλοσαλικυλικό οξύ, θειαζίδες, γλυκοκορτικοειδή, θεραπεία µε θυρεοειδικές ορµόνες, βήτα-συµπαθοµιµητικά, αυξητική ορµόνη, δαναζόλη, οκρεοτίδη και lanreotide.
Finnish: Jäätynyttä insuliinivalmistetta ei saa käyttää.
Greek: Τα σκευάσµατα ινσουλίνης, τα οποία έχουν καταψυχθεί, δεν πρέπει να χρησιµοποιούνται.
Finnish: Seuraavat aineet saattavat lisätä insuliinin tarvetta: Tiatsidit, glukokortikoidit, kilpirauhashormonit ja beetasympatomimeetit, kasvuhormoni ja danatsoli.
Greek: Οι ακόλουθες ουσίες µπορεί να αυξήσουν τις ανάγκες σε ινσουλίνη: Θειαζίδες, γλυκοκορτικοειδή, θυρεοειδικές ορµόνες και βήτα-συµπαθοµιµητικά, αυξητική ορµόνη και δαναζόλη.
Finnish: Monotard-insuliinin sekoittaminen lyhytvaikutteiseen insuliiniin Välittömästi ennen ensimmäistä käyttöä ja ennen Monotard-insuliinin pistämistä, liikuta injektiopulloa ylös ja alas vähintään 10 kertaa ja pyöritä injektiopulloa käsien välissä.
Greek: • Πριν από την πρώτη χρήση και ακριβώς πριν από την ένεση του Monotard, ανακινήστε το φιαλίδιο πάνω και κάτω τουλάχιστον 10 φορές και κυλήστε το φιαλίδιο ανάµεσα στα χέρια σας.
Finnish: Monotard on pitkävaikutteinen insuliini.
Greek: Το Monotard είναι ψευδαργυρούχο εναιώρηµα ινσουλίνης.
Finnish: PIENISSÄ SISÄPAKKAUKSISSA ON OLTAVA VÄHINTÄÄN SEURAAVAT MERKINNÄT: {NIMILIPPU}
Greek: ΕΛΑΧΙΣΤΕΣ ΕΝΔΕΙΞΕΙΣ ΠΟΥ ΠΡΕΠΕΙ ΝΑ ΑΝΑΓΡΑΦΟΝΤΑΙ ΣΤΙΣ ΜΙΚΡΕΣ ΣΤΟΙΧΕΙΩΔΕΙΣ ΣΥΣΚΕΥΑΣΙΕΣ
Finnish: Ihmisinsuliinimolekyylille on esitetty erilaisia pilkkoutumis-/hydrolysoitumispaikkoja.
Greek: Έχει προταθεί ένας αριθµός σηµείων κατακρήµνισης (υδρόλυση) στο µόριο της ανθρώπινης ινσουλίνης.
Finnish: 1 injektiopullo sisältää 10 ml vastaten 1000 IU.
Greek: 1 φιαλίδιο περιέχει 10 ml που ισοδυναµούν µε 1000 IU.
Finnish: Monotard sisältää myös seuraavia aineita: sinkkikloridi, sinkkiasetaatti, natriumkloridi, metyyliparahydroksibentsoaatti, natriumasetaatti, natriumhydroksidi, suolahappo ja injektionesteisiin käytettävä vesi.
Greek: Το Monotard επίσης περιέχει χλωριούχο ψευδάργυρο, οξικό ψευδάργυρο, χλωριούχο νάτριο, παραϋδροξυβενζοϊκό µεθυλεστέρα, οξικό νάτριο, υδροξείδιο του νατρίου, υδροχλωρικό οξύ και ενέσιµο ύδωρ.
Finnish: Monotard-insuliinin mukana tulevassa pakkausselosteessa annettuja yksityiskohtaisia käyttöohjeita tulee noudattaa.
Greek: Το Monotard συνοδεύεται από φύλλο οδηγιών χρήσης µε λεπτοµερείς οδηγίες χρήσης οι οποίες πρέπει να ακολουθούνται.
Finnish: Lihakseen tahattomasti pistämisen vaaraa voidaan vähentää pistämällä insuliini kohotettuun ihopoimuun.
Greek: Η ένεση σε ανασηκωµένη πτύχωση του δέρµατος ελαχιστοποιεί τον κίνδυνο ακούσιας ενδοµυϊκής ένεσης.
Finnish: Oireisiin saattaa sisältyä kylmä hiki, kalpeus ja ihon viileys, uupumus, hermostuneisuus tai vapina, ahdistuksen tunne, epätavallinen väsymys tai heikkous, sekavuus, keskittymisvaikeudet, uneliaisuus, kova nälkä, näköhäiriöt, päänsärky, pahoinvointi ja sydämentykytys.
Greek: Ενδέχεται να περιλαµβάνουν κρύο ιδρώτα, ψυχρότητα και ωχρότητα του δέρµατος, κόπωση, νευρικότητα ή τρόµο, αίσθηµα άγχους, ασυνήθη κούραση ή αδυναµία, σύγχυση, δυσκολία στη συγκέντρωση, υπνηλία, υπερβολική πείνα, διαταραχές της όρασης, κεφαλαλγία, ναυτία και αίσθηµα παλµών.
Finnish: Jotta mahdollinen hypoglykemia saadaan välittömästi korjattua, potilaan tulee pitää aina mukanaan rypälesokeria.
Greek: Προκειµένου για τη δυνατότητα λήψης άµεσων µέτρων, οι ασθενείς θα πρέπει να έχουν γλυκόζη µαζί τους ανά πάσα στιγµή.
Finnish: Varmista, että ruiskussa ei ole ilmaa jäljellä: pidä ruiskua siten, että neulan kärki osoittaa ylöspäin, ja työnnä ilma ulos.
Greek: Βεβαιωθείτε ότι δεν υπάρχει αέρας µέσα στη σύριγγα: γυρίστε τη βελόνα προς τα πάνω και βγάλτε τον αέρα.
Finnish: Pidä neulaa ihon alla vähintään 6 sekuntia.
Greek: Κρατήστε τη βελόνα κάτω από το δέρµα για τουλάχιστον 6 δευτερόλεπτα για να είστε βέβαιοι ότι έχει ενεθεί όλη η δόση.
Finnish: Toivut tajuttomuudesta mahdollisesti nopeammin, jos sinulle annetaan pistoksena glukagonihormonia.
Greek: Μπορεί να ανανήψετε από την απώλεια των αισθήσεων πολύ ταχύτερα αν κάνετε ένεση µε την ορµόνη γλυκαγόνη από κάποιον που ξέρει πώς να τη χρησιµοποιεί.
Finnish: Prekliiniset tiedot, jotka perustuvat konventionaalisiin tutkimuksiin koskien farmakologista turvallisuutta, toistuvan annoksen toksisuutta, genotoksisuutta, karsinogeenisuutta ja lisääntymistoksisuutta, eivät osoita mitään erityistä riskiä ihmiselle.
Greek: Προκλινικά δεδοµένα δε φανερώνουν κανέναν ιδιαίτερο κίνδυνο για τους ανθρώπους µε βάση συµβατικές µελέτες για τη φαρµακολογική ασφάλεια , την τοξικότητα των επαναλαµβανόµενων δόσεων, τη γονοτοξικότητα, το ενδεχόµενο καρκινογένεσης, την τοξικότητα στην αναπαραγωγή.
Finnish: Älä käytä Monotard-insuliinia nimilippuun ja koteloon merkityn viimeisen käyttöpäivän jälkeen.
Greek: Μην χρησιµοποιείτε το Monotard εάν έχει παρέλθει η ηµεροµηνία λήξης που αναγράφεται στην ετικέτα και το χαρτόνι.
Finnish: Insuliinihoidon alkuvaiheessa saattaa esiintyä turvotusta.
Greek: Διαταραχές διάθλασης ενδέχεται να εµφανιστούν κατά την έναρξη της θεραπείας µε ινσουλίνη.
Finnish: Jos sinulle on annettu glukagonipistos, sinulle tulee tajunnan palattua antaa glukoosia tai sokeripitoinen välipala.
Greek: Αν σας δοθεί γλυκαγόνη, θα χρειαστείτε γλυκόζη ή ένα πρόχειρο ζαχαρούχο γεύµα αµέσως µόλις αποκτήσετε τις αισθήσεις σας.
Finnish: Liian matala tai korkea verensokeri (hypo- tai hyperglykemia).
Greek: Χαµηλά ή υψηλά επίπεδα γλυκόζης στο αίµα (υπογλυκαιµία ή υπεργλυκαιµία).
Finnish: Säilytä 2°C - 8°C (jääkaapissa), ei kuitenkaan lähellä pakastelokeroa/takaseinän kylmälevyä.
Greek: Φυλάσσεται σε θερµοκρασία 2°C - 8°C (σε ψυγείο) µακριά από την κατάψυξη.
Finnish: Alla olevat luettelot perustuvat tähän kauppaantuonnin jälkeiseen haittavaikutusseurantaan, jolloin on voinut tapahtua aliraportointia ja tiedot on tulkittava siinä valossa.
Greek: Οι παρακάτω αναφορές βασίζονται όλες στην εµπειρία µετά την κυκλοφορία του προϊόντος και πρέπει να ερµηνευθούν λαµβάνοντας υπόψη ότι δεν έχουν αναφερθεί όλες οι περιπτώσεις.
Finnish: Munuaisten tai maksan heikentynyt toiminta saattaa vähentää insuliinin tarvetta.
Greek: Η διαταραχή της νεφρικής ή της ηπατικής λειτουργίας µπορεί να µειώσει τις ανάγκες σε ινσουλίνη.
Finnish: Kaikkia pakkauskokoja ei välttämättä ole myynnissä.
Greek: Μπορεί να µην κυκλοφορούν όλα τα µεγέθη συσκευασίας.
Finnish: Älä ota insuliinia, jos tunnet matalasta verensokerista varoittavia oireita.
Greek: Μην πάρετε ινσουλίνη αν αισθάνεστε την έλευση υπογλυκαιµίας.
Finnish: Hakeudu tämän jälkeen välittömästi lääkärin hoitoon.
Greek: Μετά ζητήστε αµέσως ιατρική συµβουλή.
Finnish: Tällaisia oireita ovat esimerkiksi kylmä hiki, kalpeus ja ihon viileys, päänsärky, sydämentykytys, pahoinvointi, kova nälkä, tilapäiset näköhäiriöt, uneliaisuus, epätavallinen väsymys ja heikkous, hermostuneisuus tai vapina, ahdistuksen tunne, sekavuus tai keskittymisvaikeudet.
Greek: Οι προειδοποιητικές ενδείξεις της υπογλυκαιµίας ενδέχεται να εµφανιστούν αιφνίδια και µπορεί να περιλαµβάνουν: κρύο ιδρώτα, αίσθηµα κρύου και ωχρότητα του δέρµατος, πονοκέφαλο, ταχυπαλµία, αίσθηµα ναυτίας, ισχυρό αίσθηµα πείνας, προσωρινές διαταραχές της όρασης, υπνηλία, ασυνήθη κούραση και αδυναµία, νευρικότητα ή τρόµο, αίσθηµα άγχους, αίσθηµα σύγχυσης, δυσκολία στη συγκέντρωση.
Finnish: Kun et käytä injektiopulloa, pidä se ulkopakkauksessaan valolta suojaamiseksi.
Greek: Φυλάσσετε πάντα το φιαλίδιο στο εξωτερικό κουτί όταν δεν το χρησιµοποιείτε για να το προστατέψετε από το φως.
Finnish: Tämä on ohimenevää.
Greek: Αυτό µπορεί να συµβεί:
Finnish: Oireisiin sisältyvät jano, tihentynyt virtsaaminen, pahoinvointi, oksentelu, uneliaisuus, ihon punoitus ja kuivuminen, suun kuivuminen, ruokahaluttomuus sekä asetonin haju hengityksessä (ks. 4.8 Haittavaikutukset).
Greek: Περιλαµβάνουν δίψα, αυξηµένη συχνότητα ούρησης, ναυτία, έµετο, υπνηλία, ερυθηµατώδη ξηροδερµία, ξηροστοµία, απώλεια της όρεξης καθώς και αναπνοή µε οσµή ακετόνης (βλ. 4.8 Ανεπιθύµητες ενέργειες).
Finnish: Glukagonin käyttö
Greek: Χρήση γλυκαγόνης
Finnish: LUETTELO APUAINEISTA sinkkikloridia, sinkkiasetaattia, natriumkloridia, metyyliparahydroksibentsoaattia, natriumasetaattia, natriumhydroksidia, suolahappoa ja injektionesteisiin käytettävää vettä
Greek: 3. ΚΑΤΑΛΟΓΟΣ ΕΚΔΟΧΩΝ χλωριούχο ψευδάργυρο, οξικός ψευδάργυρο, χλωριούχο νάτριο, παραϋδροξυβενζοϊκό µεθυλεστέρα, οξικό νάτριο, υδροξείδιο του νατρίου, υδροχλωρικό οξύ και ενέσιµο ύδωρ
Finnish: Lievä hypoglykemia voidaan hoitaa antamalla suun kautta rypälesokeria tai sokeria sisältäviä tuotteita.
Greek: • Τα ήπια υπογλυκαιµικά επεισόδια µπορεί να αντιµετωπιστούν µε χορήγηση γλυκόζης από το στόµα ή σακχαρωδών προϊόντων.
Finnish: 6 Monotard-insuliinin säilyttäminen
Greek: 6 Πώς να φυλάξετε το Monotard
Finnish: Yksi IU (kansainvälinen yksikkö) vastaa 0,035 mg:aa vedetöntä ihmisinsuliinia.
Greek: 1 φιαλίδιο περιέχει 10 ml που ισοδυναµούν µε 400 IU Μία IU (Διεθνής Μονάδα) αντιστοιχεί σε 0,035 mg άνυδρης ανθρώπινης ινσουλίνης.
Finnish: 1 ml sisältää 40 IU ihmisinsuliinia.
Greek: 1 ml περιέχει 40 IU ανθρώπινης ινσουλίνης.
Finnish: Mittaa verensokerisi säännöllisesti.
Greek: Πρέπει πάντα να µετράτε τα επίπεδα γλυκόζης στο αίµα σας τακτικά.
Finnish: Se on pakattu 10 ml:n injektiopulloon, josta neste vedetään ruiskuun.
Greek: Διατίθεται σε φιαλίδιο των 10 ml το οποίοχρησιµοποιείται για την πλήρωση σύριγγας.
Finnish: Nämä oireet ovat yleensä ohimeneviä.
Greek: Τα συµπτώµατα αυτά είναι συνήθως παροδικής φύσης.
Finnish: Glukoosia on annettava laskimoon myös siinä tapauksessa, että glukagonin antoon ei tule vastetta 10-15 minuutin kuluessa.
Greek: Εάν ο ασθενής δεν ανταποκριθεί στη χορήγηση γλυκαγόνης εντός 10 έως 15 λεπτών, πρέπει επίσης να του χορηγηθεί γλυκόζη ενδοφλέβια.
Finnish: Hypoglykemia saadaan yleensä korjattua nauttimalla välittömästi hiilihydraatteja.
Greek: Η υπογλυκαιµία γενικά µπορεί να διορθωθεί µε άµεση πρόσληψη υδατανθράκων.
Finnish: Yleistyneen yliherkkyysreaktion oireisiin saattaa sisältyä laajalle levinnyttä ihottumaa, kutinaa, hikoilua, ruoansulatushäiriöitä, angioneuroottista turvotusta, hengitysvaikeuksia, sydämentykytystä ja verenpaineen laskua.
Greek: Τα συµπτώµατα της γενικευµένης υπερευαισθησίας µπορεί να περιλαµβάνουν γενικευµένο δερµατικό ερύθηµα, κνησµό, εφίδρωση, γαστρεντερικές ενοχλήσεις, αγγειονευρωτικό οίδηµα, δυσκολίες στην αναπνοή, αίσθηµα παλµών και πτώση της αρτηριακής πίεσης.
Finnish: Vedä neula ulos pullosta
Greek: • Βγάλτε τη βελόνα έξω από το φιαλίδιο
Finnish: SISÄLLÖN MÄÄRÄ PAINONA, TILAVUUTENA TAI YKSIKKÖINÄ
Greek: 5. ΠΕΡΙΕΧΟΜΕΝΟ ΚΑΤΑ ΒΑΡΟΣ, ΚΑΤ' ΟΓΚΟ Ή ΚΑΤΑ ΜΟΝΑΔΑ 10 ml
Finnish: 1 ml sisältää 100 IU ihmisinsuliinia.
Greek: 1 ml περιέχει 100 IU ανθρώπινης ινσουλίνης.
Finnish: Insuliinisuspensioita ei saa lisätä infuusionesteisiin.
Greek: Τα εναιωρήµατα ινσουλίνης δεν πρέπει να προστίθενται στα υγρά έγχυσης.
Finnish: Jakaantuminen
Greek: Αποβολή
Finnish: Allergiaoireista kerrotaan kohdassa 5.
Greek: Ενηµερωθείτε για τις ενδείξεις αλλεργίας στην ενότητα 5 Πιθανές παρενέργειες.
Finnish: Vaikea hypoglykemia, jolloin diabeetikko on tajuton, voidaan hoitaa antamalla glukagonia (0,51,0 mg) lihakseen tai ihon alle tai glukoosia laskimoon.
Greek: • Τα σοβαρά υπογλυκαιµικά επεισόδια, κατά τα οποία ο ασθενής έχει απωλέσει τις αισθήσεις του, µπορεί να αντιµετωπιστούν µε γλυκαγόνη (0,5 έως 1 mg) χορηγούµενη ενδοµυϊκά ή υποδόρια από άτοµο που έχει λάβει την κατάλληλη εκπαίδευση, ή µε γλυκόζη χορηγούµενη ενδοφλέβια από ιατρό.
Finnish: Jos havaitset jonkin näistä oireista: tarkista verensokerisi ja tee virtsakoe ketoaineiden määrittämiseksi, jos mahdollista.
Greek: Εάν έχετε οποιοδήποτε από αυτά: ελέγξτε τα επίπεδα γλυκόζης στο αίµα σας, αν µπορείτε ελέγξτε τα ούρα σας για παρουσία κετονών.
Finnish: Tämä yhteenveto on päivitetty viimeksi tammikuussa 2006.©EMEA 2006
Greek: Τελευταία ενημέρωση της περίληψης: 01-2006©EMEA 2006
Finnish: Euroopan komissio myönsi Novo Nordisk A/S:lle koko Euroopan unionin alueella voimassa olevan myyntiluvan Monotardia varten 7. lokakuuta 2002.
Greek: Στις 7 Οκτωβρίου 2002, η Ευρωπαϊκή Επιτροπή χορήγησε άδεια κυκλοφορίας, η οποία ισχύει σε ολόκληρη την Ευρωπαϊκή Ένωση, στη Novo Nordisk A/S για το Monotard.
Finnish: Monotardin annostusta voi myös olla tarvetta muuttaa, kun sitä annetaan samanaikaisesti joidenkin muiden lääkkeiden kanssa, joilla voi olla vaikutusta veren sokeripitoisuuteen (näiden valmisteiden luettelo on kokonaisuudessaan pakkausselosteessa).
Greek: Επίσης, ενδέχεται να απαιτηθεί προσαρμογή της δοσολογίας του Monotard όταν αυτό χορηγείται παράλληλα με διάφορα άλλα φάρμακα που ενδέχεται να επηρεάζουν τα επίπεδα σακχάρου στο αίμα (ο πλήρης κατάλογος περιλαμβάνεται στο φύλλο οδηγιών χρήσης).
Finnish: Muita tietoja Monotardista
Greek: Λοιπές πληροφορίες για το Monotard:
Finnish: Verensokerin säätelyn avulla vähennetään diabeteksen oireita ja komplikaatioita.
Greek: Με τον έλεγχο των επιπέδων σακχάρου στο αίμα επιτυγχάνεται μείωση των συμπτωμάτων και των επιπλοκών του διαβήτη.
Finnish: EUROOPAN JULKINEN ARVIOINTIKERTOMUS (EPAR) MONOTARD Julkinen EPAR-yhteenveto
Greek: ΕΥΡΩΠΑΪΚΗ ΔΗΜΟΣΙΑ ΕΚΘΕΣΗ ΑΞΙΟΛΟΓΗΣΗΣ (EPAR) MONOTARD Περίληψη EPAR για το κοινό
Finnish: Potilaan veren sokeripitoisuutta olisi testattava säännöllisesti, jotta löydettäisiin alin tehoava annostus.
Greek: Η γλυκόζη του αίματος του ασθενούς πρέπει να παρακολουθείται τακτικά για να καθορίζεται η ελάχιστη αποτελεσματική δόση.
Finnish: Tyypin 1 diabeteksessa annostus vaihtelee välillä 0,5 - 1,0 KY/kg (0,7 - 1,0 KY/kg lapsilla ennen murrosikää), tyypin 2 diabeteksessa annostus on 0,3 - 0,6 KY/kg.
Greek: Στον διαβήτη τύπου 1, η δοσολογία ποικίλει μεταξύ 0,5 και 1,0 IU/kg (σε παιδιά προεφηβικής ηλικίας μεταξύ 0,7 έως 1,0 IU/kg).
Finnish: Sitä voidaan antaa kerran päivässä tai kaksi kertaa päivässä ruiskeena joko yhdessä nopeavaikutteisen insuliinin kanssa (aterioiden yhteydessä) tai ilman sitä lääkärin suosituksen mukaan.
Greek: Το Monotard είναι ινσουλίνη μακράς δράσης και μπορεί να χορηγηθεί με μία ή δύο ενέσεις ημερησίως, με ή χωρίς ινσουλίνη ταχείας δράσης (κατά τα γεύματα) σύμφωνα με τις υποδείξεις του γιατρού.
Finnish: Monotardia voidaan käyttää hoidettaessa tyypin 1 diabetesta, jolloin haima ei kykene tuottamaan insuliinia, ja hoidettaessa tyypin 2 diabetesta, jolloin keho ei pysty käyttämään insuliinia tehokkaasti hyväkseen.
Greek: Το Monotard μπορεί να χρησιμοποιηθεί στη θεραπεία του διαβήτη τύπου 1, όπου το πάγκρεας αδυνατεί να παράγει ινσουλίνη, και στη θεραπεία του διαβήτη τύπου 2 όπου ο οργανισμός αδυνατεί να χρησιμοποιήσει αποτελεσματικά την ινσουλίνη.
Finnish: Mitä riskejä Monotardiin liittyy?
Greek: Ποιοι κίνδυνοι συνδέονται με το Monotard;
Finnish: Monotardia käytetään diabetes mellitusta sairastavien potilaiden hoitoon.
Greek: Το Monotard χρησιμοποιείται για τη θεραπεία ασθενών με σακχαρώδη διαβήτη.
Finnish: Monotard saattaa aiheuttaa hypoglykemiaa (tavallista alhaisempaa veren glukoosipitoisuutta).
Greek: Το Monotard ενδέχεται να προκαλέσει υπογλυκαιμία (χαμηλά επίπεδα γλυκόζης στο αίμα).
Finnish: Monotardia koskeva julkinen arviointikertomus on kokonaisuudessaan tässä.
Greek: Η πλήρης δημόσια έκθεση αξιολόγησης (EPAR) του Monotard διατίθεται εδώ.
Finnish: Insuliini tehdään geenin (DNA) saaneen hiivan avulla, joka siten pystyy tuottamaan insuliinia.
Greek: Η ινσουλίνη παράγεται από έναν ζυμομύκητα ο οποίος έχει λάβει ένα γονίδιο (DNA) που τον καθιστά ικανό να παράγει ινσουλίνη.
Finnish: Diabetes on sairaus, jossa keho ei tuota tarpeeksi insuliinia veren sokeripitoisuuden säätelemiseksi.
Greek: Ο διαβήτης είναι μια νόσος στην οποία ο οργανισμός δεν παράγει επαρκή ινσουλίνη προκειμένου να ελέγχει τα επίπεδα σακχάρου στο αίμα.
Finnish: Jos haluat lisätietoa CHMP:n suositusten perusteista, lue tieteellisen käsittelyn teksti (sisältyy myös arviointikertomukseen).
Greek: Για περισσότερες πληροφορίες σχετικά με τις συστάσεις της επιτροπής, συμβουλευθείτε την επιστημονική συζήτηση (συμπεριλαμβάνεται επίσης στην ευρωπαϊκή δημόσια έκθεση αξιολόγησης).
Finnish: Monotardia on tutkittu sekä tyypin 1 että tyypin 2 diabeteksessa ja sitä on verrattu muunlaisiin insuliineihin (sian, ihmisen).
Greek: Το Monotard μελετήθηκε τόσο σε ασθενείς με διαβήτη τύπου 1 όσο και σε ασθενείς με διαβήτη τύπου 2 και συγκρίθηκε με άλλους τύπους ινσουλίνης (ινσουλίνη χοίρων, ανθρώπινη ινσουλίνη).
Finnish: Mitä hyötyä Monotardista on havaittu tutkimuksissa?
Greek: Ποιο είναι το όφελος του Monotard σύμφωνα με τις μελέτες;
Finnish: Monotard johti HbA1c:n pitoisuuden laskuun, mikä osoitti, että veren sokeripitoisuus oli saatu samalle tasolle kuin muulla ihmisinsuliinilla.
Greek: Tο Monotard οδήγησε σε μείωση των επιπέδων της HbA1c, υποδηλώνοντας ότι τα επίπεδα γλυκόζης στο αίμα είχαν ελεγχθεί κατά τρόπο παρόμοιο με εκείνον που ελέγχονται μέσω της ανθρώπινης ινσουλίνης.
Finnish: Monotardin aktiivinen aine, ihmisinsuliini (rDNA), tuotetaan yhdistelmätekniikka-nimisellä menetelmällä.
Greek: Η δραστική ουσία του Monotard, η ανθρώπινη ινσουλίνη (ανασυνδυασμένο DNA), παράγεται με μια μέθοδο που είναι γνωστή ως «τεχνολογία ανασυνδυασμού».