FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: ¿Cuál es el riesgo asociado a Yondelis?
Bulgarian: Какви са рисковете, свързани с Yondelis?
Spanish: ¿Qué beneficios ha demostrado tener Yondelis durante los estudios?
Bulgarian: Какви ползи от Yondelis са установени в проучванията?
Spanish: Es probable que la mayor parte de los pacientes tratados con Yondelis sufran efectos adversos, que serán graves en alrededor del 10 % de los pacientes tratados con Yondelis en monoterapia y del 25 % de los tratados con la terapia combinada.
Bulgarian: При около 10% от пациентите, лекувани с Yondelis самостоятелно, и 25% от лекуваните с Yondelis в комбинирана терапия могат да настъпят сериозни нежелани лекарствени реакции.
Spanish: La Comisión Europea emitió una autorización de comercialización válida en toda la Unión Europea para Yondelis el 17 de septiembre de 2007.
Bulgarian: Европейската комисия издава разрешение за употреба на Yondelis, валидно в рамките на Европейския съюз
Spanish: ¿Para qué se utiliza Yondelis?
Bulgarian: За какво се използва Yondelis?
Spanish: ¿Cómo actúa Yondelis?
Bulgarian: Как действа Yondelis?
Spanish: • sarcoma de tejidos blandos avanzado, un tipo de cáncer que aparece en los tejidos blandos de soporte del cuerpo («avanzado» significa que el cáncer ya ha empezado a extenderse).
Bulgarian: авансирал сарком на меките тъкани - вид рак, който се развива от меките опорни тъкани на тялото.
Spanish: ¿Qué es Yondelis?
Bulgarian: Какво представлява Yondelis?
Spanish: ¿Cómo se usa Yondelis?
Bulgarian: Как се използва Yondelis?
Spanish: ¿Por qué se ha aprobado Yondelis?
Bulgarian: Защо Yondelis е разрешен за употреба?
Spanish: Contenido Tamaño de envase
Bulgarian: СъдържаниеРазмер на опаковката
Spanish: Cerca del 80% de los perros (machos) con más de 5 años se encuentran afectados.
Bulgarian: Повече от 80 % от мъжките кучета над 5 години са засегнати.
Spanish: No existen efectos clínicos.
Bulgarian: Няма клиничен ефект.
Spanish: * No existen datos disponibles para perros con un peso inferior a 3 kg.
Bulgarian: Няма данни за кучета с тегло под 3 кг.
Spanish: No se debe superar la dosis máxima.
Bulgarian: Максималната доза не трябва да се надвишава.
Spanish: Los comprimidos se pueden administrar directamente en la boca o con el alimento.
Bulgarian: Таблетите могат да се дават директно в устата или в храната.
Spanish: Si la respuesta clínica al tratamiento es considerablemente menor de la esperada, es necesaria una reevaluación del diagnóstico.
Bulgarian: Ако клиничният отговор на лечението е значително по-краткотраен от очаквания, е необходимо преразглеждане на диагнозата.
Spanish: 30 a 60 kg
Bulgarian: 30 до 60 kg
Spanish: Número de comprimidos al día
Bulgarian: Брой на таблетите дневно
Spanish: Deben lavarse las manos después de usar.
Bulgarian: Измийте ръцете си след прилагането на продукта.
Spanish: La eliminación es lenta con una semivida (t½) de 80 horas.
Bulgarian: Елиминирането е бавно, със среден полуживот (T½) от около 80 часа.
Spanish: En los ensayos clínicos, no se interrumpió el tratamiento con el medicamento veterinario y todos los perros se recuperaron sin terapia específica.
Bulgarian: При клиничните опити лечението с ветеринарномедицинския продукт не е било прекъсвано и всички кучета са се възстановили без специфична терапия.
Spanish: Se pueden producir modificaciones transitorias del apetito que puede aumentar (muy frecuentemente) o disminuir (en muy raras ocasiones).
Bulgarian: Могат да се наблюдават преходни промени в апетита - увеличаване (много често) или намаляване (много рядко).
Spanish: Esta unión es reversible y no afecta a otras sustancias conocidas que se unen específicamente a la albúmina.
Bulgarian: Това свързване е обратимо и не зависи от други познати субстанции, специфично свързващи се с албумина.
Spanish: No se ha observado ningún efecto adverso sobre la calidad del semen.
Bulgarian: Не са наблюдавани нежелани ефекти, засягащи качеството на спермата.
Spanish: Todas estas reacciones adversas son reversibles sin tratamiento específico.
Bulgarian: Всички тези странични реакции са обратими без специално лечение.
Spanish: Perros (machos).
Bulgarian: Кучета (от мъжки пол)
Spanish: La reevaluación por el veterinario deberá realizarse a los 5 meses después del tratamiento o antes si se repiten los signos clínicos.
Bulgarian: Последващата преценка на ветеринарния лекар трябва да стане 5 месеца след лечението или по-рано, ако клиничните симптоми се проявят отново.
Spanish: Un estudio de sobredosificación (hasta 1,25 mg/kg de peso durante 10 días, repetido un mes después) no mostró reacciones adversas excepto la disminución de la concentración plasmática de cortisol.
Bulgarian: Изследването за предозиране ( до 1,25 mg/ kg телесна маса за 10 дни, повторено след един месец) не е показало нежелателни ефекти, освен намаляване на концентрацията на плазмения кортизол.
Spanish: La osaterona se elimina en 14 días, principalmente en las heces por excreción biliar (60%) y en menor medida (25%) en la orina.
Bulgarian: Озатеронът се елиминира в рамките на 14 дни, главно с фекалиите, посредством жлъчна екскреция (60%), и в по-малка степен в урината (25%).
Spanish: La respuesta al ensayo de estimulación de ACTH puede también verse suprimida durante algunas semanas después de la administración de osaterona.
Bulgarian: Отговорът при АКТХ стимулиращ тест, също може да бъде потиснат в продължение на няколко седмици след прилагането на озатерон.
Spanish: Después de la administración oral con el alimento en perros, el acetato de osaterona se absorbe rápidamente (tmax aproximadamente 2 h) y sufre un efecto de primer paso principalmente en el hígado.
Bulgarian: След орално приложение в храната при кучета, озатерон ацетат бързо се абсорбира (Tmax около 2 часа) и претърпява "first pass" ефект главно в черния дроб.
Spanish: Se puede producir una reducción transitoria de la concentración plasmática de cortisol que puede durar varias semanas después de la administración del medicamento.
Bulgarian: Може да възникне временно намаляване на концентрацията на плазмения кортизол, което да продължи до няколко седмици след прилагането на лечебния продукт.
Spanish: El acetato de osaterona y su metabolito se unen a las proteínas plasmáticas (90% y 80%, respectivamente), principalmente a la albúmina.
Bulgarian: Озатерон ацетат и неговият метаболит се свързват с плазмените протеини (около 90% и 80%, съответно), главно с албумина.
Spanish: El titular de la autorización de comercialización debe informar a la Comisión Europea sobre los planes de comercialización del medicamento veterinario autorizado por esta decisión.
Bulgarian: Европейската комисия за маркетинговите си планове относно медицинския продукт, оторизиран с това решение.
Spanish: La respuesta clínica persiste durante al menos 5 meses después del tratamiento.
Bulgarian: Клиничният отговор продължава поне 5 месеца след лечението.
Spanish: Frecuentemente se producen cambios transitorios del comportamiento tales como un incremento o disminución de la actividad, o un comportamiento más sociable.
Bulgarian: Временни поведенчески промени като повишена или намалена активност или по-социално поведение са често явление.
Spanish: Después de administrar una dosis de 0,25 mg/kg/día, la concentración máxima media (Cmax) en plasma es de 60 μg/l.
Bulgarian: След доза от 0,25 mg/kg/на ден средната максимална плазмена концентрация (Cmax) е 60 µg/l.
Spanish: Por lo tanto, las mujeres en edad fértil deben evitar todo contacto con el medicamento veterinario o usar guantes al manipular el medicamento.
Bulgarian: Следователно жени в детеродна възраст трябва да избягват контакта или да носят ръкавици за еднократна употреба при прилагането на продукта.
Spanish: El inicio de la respuesta clínica al tratamiento es normalmente de 2 semanas.
Bulgarian: Началото на клиничния отговор на лечението обикновено се наблюдава в разстояние на 2 седмици.
Spanish: Utilizar con precaución en perros con historial de enfermedades hepáticas, ya que la seguridad del medicamento en estos casos no se ha investigado a fondo y los ensayos clínicos en perros con enfermedades hepáticas tratados con el medicamento han mostrado un aumento reversible de ALT (alanina aminotransferasa) y ALP (fosfatasa alcalina).
Bulgarian: Да се използва внимателно при кучета със заболяване на черния дроб, тъй като безопасността на продукта при такива кучета не е задълбочено изследвана, а лечението с него при някои кучета със заболяване на черния дроб е довело до обратимо повишаване на нивата на аланин аминотрансферазата и алкалната фосфатаза.
Spanish: Titular de la autorización de comercialización y fabricante :
Bulgarian: Притежател на лиценза за употреба и производител:
Spanish: Comprimidos Comprimidos redondos, blancos, biconvexos de 5,5 mm, 7 mm ,9 mm y 12 mm.
Bulgarian: Обла, бяла, двойно изпъкнала таблета от 5,5 mm, 7 mm, 9 mm или 12 mm.
Spanish: Esta acción provoca múltiples signos clínicos no específicos tales como dolor abdominal, dificultades en la defecación o micción, sangre en la orina y trastornos locomotores.
Bulgarian: Това може да доведе до множествени неспецифични клинични симптоми като коремна болка, затруднено изхождане и уриниране, кръв в урината и двигателни нарушения.
Spanish: Después de repetir la administración de 0,25 mg/kg/día de acetato de osaterona durante 7 días, el factor de acumulación es aproximadamente 3-4 sin cambios en los índices de absorción o eliminación.
Bulgarian: След повторното приложение на озатерон ацетат от 0,25 mg/kg/на ден за 7 дни, факторът на натрупване е 3-4, без промяна в отношението на абсорция или елиминиране.
Spanish: El acetato de osaterona se convierte en su principal metabolito 15ß-hidroxilato, que es también farmacológicamente activo.
Bulgarian: Озатерон ацетатът се превръща в основния си 15-хидроксилатен метаболит, който също е фармакологично активен.
Spanish: En raras ocasiones se producen otras reacciones adversas como vómitos transitorios y/o diarrea, poliuria/polidipsia o letargia.
Bulgarian: Рядко се появяват други странични реакции като временно повръщане и/или диария, полиурия/полидипсия или летаргия.
Spanish: Lactosa monohidrato Almidón pregelatinizado Carmelosa cálcica Almidón de maíz Talco
Bulgarian: Преджелатинизирана скорбяла Кармелоза калций Царевична скорбяла Талк
Spanish: La hipertrofia benigna de próstata en los perros (HBP) es una consecuencia natural del envejecimiento.
Bulgarian: Доброкачествената простатна хипертрофия (ДПХ) е естествено следствие от стареенето.
Spanish: El acetato de osaterona es un esteroide relacionado químicamente con la progesterona y como tal tiene una potente actividad progestágena y antiandrógena.
Bulgarian: Озатерон ацетатът е стероид, химически свързан с прогестерона, и като такъв има силно прогестагенно и силно антиандрогенно действие.
Spanish: FECHA DE LA PRIMERA AUTORIZACIÓN O DE LA RENOVACIÓN DE LA AUTORIZACIÓN Fecha de la primera autorización: 11/01/2007 Fecha de la última renovación: 19/12/2011
Bulgarian: 11/01/2007 Дата на последно подновяване на лиценз за употреба:
Spanish: C. CONDICIONES O RESTRICCIONES DE LA AUTORIZACIÓN DE
Bulgarian: УСЛОВИЯТА ИЛИ ОГРАНИЧЕНИЯТА
Spanish: El acetato de osaterona inhibe los efectos de un exceso de hormona masculina (testosterona) a través de varios mecanismos.
Bulgarian: Озатерон ацетатът инхибира ефектите на прекомерните нива на мъжкия хормон (тестостерон) чрез няколко механизма.
Spanish: 1 comprimido
Bulgarian: 1 таблета
Spanish: TITULAR DE LA AUTORIZACIÓN DE FABRICACIÓN RESPONSABLE DE LA LIBERACIÓN DE LOS LOTES
Bulgarian: НА ЛИЦЕНЗА ЗА ПРОИЗВОДСТВО, ОТГОВОРНИ ЗА ОСВОБОЖДАВАНЕ НА ПАРТИДИТЕ ЗА ПРОДАЖБА
Spanish: A los 15 de la última administración, la concentración plasmática media es de aproximadamente 6,5 ug/l.
Bulgarian: Петнадесет дни след последното приложение средната плазмена концентрация е около 6,5 µg/l.
Spanish: Utilizar con precaución en perros con historial de enfermedades hepáticas.
Bulgarian: Да се използва внимателно при кучета с регистрирано заболяване на черния дроб.
Spanish: La decisión de tratar de nuevo en ese momento o más adelante debe basarse en el examen y valoración por el veterinario teniendo en cuenta el beneficio/riesgo del medicamento.
Bulgarian: Решението да се прекрати лечението в този или в следващ момент трябва да се основава на преглед от ветеринарен лекар като се вземат предвид характеристиките на продукта по отношение на риск-полза.
Spanish: France VIRBAC 13ème rue - L.I.D - BP 27 F-06517 Carros
Bulgarian: 13ème rue - L.I.D - BP 27 F-06517 Carros
Spanish: ANEXO I FICHA TÉCNICA O RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO
Bulgarian: ПРИКЛОЖЕНИЕ I КРАТКА ХАРАКТЕРИСТИКА НА ПРОДУКТА
Spanish: Una única dosis de 40 mg de acetato de osaterona en el hombre, ocasiona una disminución esporádica de FSH, LH y testosterona, reversible a los 16 días.
Bulgarian: Единичната перорална доза от 40 mg озатерон ацетат при мъже е била последвана от спорадично намаляване на фоликостимулиращия хормон, лутеинизиращия хормон и тестостерона, обратимо след 16 дни.
Spanish: ESPECIES DE DESTINO Perros.
Bulgarian: ЖИВОТНИ, ЗА КОИТО Е ПРЕДНАЗНАЧЕН Кучета.
Spanish: El inicio de la respuesta clínica al tratamiento es de normalmente 2 semanas y persiste durante al menos 5 meses después del tratamiento.
Bulgarian: Началото на kлиничния отговор на лечението обикновено се наблюдава в разстояние на 2 седмици и продължава поне 5 месеца след лечението.
Spanish: DECLARACIÓN DE LOS LMR
Bulgarian: СТАНОВИЩЕ, ОТНОСНО MRLs
Spanish: El metabolito mayoritario del acetato de osaterona (15ß-hidroxilato-acetato de osaterona) también tiene actividad antiandrogénica.
Bulgarian: Така също, главният метаболит на озатерон ацетата (15-хидроксилат-озатерон ацетат) има антиандрогенно действие.
Spanish: Su competitividad evita la unión de los andrógenos a sus receptores prostáticos y bloquea el transporte de testosterona en la próstata.
Bulgarian: Той напълно потиска свързването на андрогените с простатните рецептори и блокира преминаването на тестостерона в простатата.
Spanish: Industrial Area Aradippou, 7100, Larnaca, Cyprus (P.O.Box 40261, 6302 Larnaca, Cyprus) Tel: +357 24813333
Bulgarian: Panchris Feeds (Veterinary) Ltd Industrial Area Aradippou, 7100, Larnaca, Cyprus (P.O.Box 40261, 6302 Larnaca, Cyprus) Tel: +357 24813333
Spanish: Administrar 0,25- 0,5 mg de acetato de osaterona por kg de peso, una vez al día durante 7 días tal y como indica la siguiente tabla:
Bulgarian: Прилагайте 0,25 - 0,5 mg озатерон ацетат на килограм телесна маса един път дневно, в продължение на 7 дни, както следва:
Spanish: No usar después de la fecha de caducidad que figura en el envase después de CAD
Bulgarian: Да не се използва след изтичане на срока на годност, упоменат върху блистера след "EXP".
Spanish: La osaterona es un esteroide antiandrógeno, que inhibe los efectos de un exceso de producción de hormona masculina (testosterona).
Bulgarian: Озатерон ацетатът е антиандрогенен стероид, който инхибира ефектите от прекомерното производство на мъжкия хормон (тестотерон).
Spanish: En muy raras ocasiones se produce hiperplasia de la glándula mamaria que puede asociarse con la lactancia.
Bulgarian: Рядко се наблюдава хиперплазия на млечните жлези и може да бъде свързана с лактация в много редки случаи.
Spanish: Grupo farmacoterapéutico: Medicamentos para la hipertrofia benigna de próstata Código ATCvet: QG04C X
Bulgarian: Ветеринарномедицински Анатомо-Терапевтичен Код: QG04C X
Spanish: Comprimido de 15 mg
Bulgarian: 15 mg таблета
Spanish: Cada comprimido contiene 1,875 mg, 3,75 mg, 7,5 mg o 15 mg de acetato de osaterona.
Bulgarian: Всяка таблета съдържа 1,875 mg, 3,75 mg, 7,5 mg или 15 mg озатерон ацетат.
Spanish: La HBP consiste en el desarrollo y aumento de la próstata debido a la testosterona, una hormona masculina.
Bulgarian: ДПХ е образование и увеличение на простатата, което се дължи на мъжкия хормон тестостерон.
Spanish: TAMAÑO DEL ENVASE 7 comprimidos.
Bulgarian: В ЕДНА ОПАКОВКА 7 таблети
Spanish: En perros bajo estrés (Ej.: postoperatorio) o con hipoadrenocorticismo se debe implementar una monitorización adecuada.
Bulgarian: Необходимо е да се извършва подходящо наблюдение над кучета, поставени в обстановка на стрес (напр. следоперативен) или такива с хипоадренокортицизъм.
Spanish: Los estudios de laboratorio efectuados en animales (hembras) han demostrado que el acetato de osaterona provoca reacciones adversas graves sobre las funciones reproductoras.
Bulgarian: При лабораторните опити с женски животни озатерон ацетатът е причинил сериозни вредни ефекти на репродуктивните функции.
Spanish: Tratamiento de la hipertrofia benigna de próstata en perros (machos).
Bulgarian: Лечение на доброкачествена простатна хипертрофия (ДПХ) при мъжки кучета.
Spanish: En caso de ingestión accidental, consulte con un médico inmediatamente y muéstrele el texto del envase o el prospecto.
Bulgarian: В случай на неволно поглъщане от хора незабавно да се потърси медицински съвет, като на лекаря се предостави листовката за употреба или етикета на продукта.
Spanish: 7,5 a 15 kg Comprimido de 3,75 mg 15 a 30 kg
Bulgarian: 3,75 mg таблета от 15 до 30 kg
Spanish: En perros con hipertrofia benigna de próstata asociada a prostatitis, el medicamento puede ser administrado asociado a antimicrobianos.
Bulgarian: При кучета с ДПХ и с възпаление на простатата продуктът може да се прилага едновременно с антимикробиални продукти.
Spanish: Acetato de osaterona.
Bulgarian: Osaterone acetate
Spanish: Comprimido de 7,5 mg
Bulgarian: 7,5 mg таблета
Spanish: Caja de cartón conteniendo un blister de aluminio/aluminio con 7 comprimidos.
Bulgarian: 6.5 Вид и състав на първичната опаковка Картонена кутийка, съдържаща един алуминиев блистер със 7 таблети.
Spanish: COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA Sustancia activa:
Bulgarian: И КОЛИЧЕСТВЕН СЪСТАВ Активна субстанция(и):
Spanish: Estearato de magnesio
Bulgarian: ИЗПИСАНА ВЪРХУ БЛИСТЕРИ
Spanish: La reducción transitoria del cortisol en plasma aparece en la mayoría de los animales tratados.
Bulgarian: Временно намаляване на плазмения кортизол се наблюдава при повечето лекувани животни като резултат от обратимия антиглюкокортикоиден ефект на озатерона.
Spanish: CONDICIONES O RESTRICCIONES DE LA AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN RESPECTO A SU DISPENSACIÓN O USO
Bulgarian: В ЛИЦЕНЗА ЗА УПОТРЕБА, ОТНАСЯЩИ СЕ ДО ПРЕДЛАГАНЕТО ИЛИ УПОТРЕБАТА МУ
Spanish: Duración del tratamiento
Bulgarian: Срок на годност
Spanish: België/Belgique/Belgien VIRBAC BELGIUM S.A. B-3001 Leuven Tel: 32 (0) 10 47 06 35
Bulgarian: België/Belgique/Belgien VIRBAC BELGIUM S.A. B-3001 Leuven
Spanish: DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO Ypozane 15 mg comprimidos para perros.
Bulgarian: YPOZANE 15 mg таблети за кучета
Spanish: PRECAUCIONES ESPECIALES PARA LA ELIMINACIÓN DEL MEDICAMENTO NO VETERINARIO NO UTILIZADO O, EN SU CASO, LOS RESIDUOS DERIVADOS DE SU USO
Bulgarian: Специални предпазни мерки при унищожаване на неизползвания продукт или остатъци от него, ако има такива
Spanish: INDICACIÓN Tratamiento de la hipertrofia benigna de próstata en perros.
Bulgarian: Лечение на доброкачествена простатна хипертрофия при мъжки кучета.
Spanish: Cada comprimido contiene 15 mg de acetato de osaterona.
Bulgarian: Всяка таблета съдържа 15 mg озатерон ацетат.
Spanish: Cada comprimido contiene 1,875 mg de acetato de osaterona.
Bulgarian: Всяка таблета съдържа 1,875 mg озатерон ацетат.
Spanish: En muy raras ocasiones se han observado después de la administración de Ypozane efectos secundarios transitorios de cambios en el pelaje del animal tales como pérdida o modificaciones del pelo.
Bulgarian: Преходни странични ефекти, свързани с промяна на козината или окапване се наблюдават много рядко в резултат на прилагането на Ypozane.
Spanish: CONDICIONES O RESTRICCIONES DE LA AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓNRESPECTO A UN USO SEGURO Y EFICAZ
Bulgarian: В ЛИЦЕНЗА ЗА УПОТРЕБА, ОТНАСЯЩИ СЕ ДО БЕЗОПАСНА
Spanish: PROHIBICIÓN DE VENTA, DISPENSACIÓN Y/O USO No procede.
Bulgarian: ЗАБРАНА ЗА ПРОДАЖБА, ДОСТАВКА
Spanish: NÚMEROS DE LA AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN
Bulgarian: НА ОСВОБОЖДАВАНЕ ЗА ПРОДАЖБА
Spanish: DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO Ypozane 1,875 mg comprimidos para perros Acetato de osaterona
Bulgarian: YPOZANE 1,875 mg таблети за кучета
Spanish: Luxembourg/Luxemburg VIRBAC BELGIUM S.A. B-3001 Leuven Tel: 32 (0) 10 47 06 35
Bulgarian: Luxembourg/Luxemburg VIRBAC BELGIUM S.A. B-3001 Leuven
Spanish: 3 a 7,5 kg* Comprimido de 1,875 mg
Bulgarian: ОТ ПО - 1,875 mg
Spanish: Cada comprimido contiene 7,5 mg de acetato de osaterona.
Bulgarian: Всяка таблета съдържа 7,5 mg озатерон ацетат.
Spanish: NOMBRE Y DOMICILIO DEL TITULAR DE LA AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN
Bulgarian: И ПОСТОЯННИЯ АДРЕС НА УПРАВЛЕНИЕ НА ПРИТЕЖАТЕЛЯ
Spanish: Comprimidos de YPOZANE a administrar
Bulgarian: Тегло на кучето Таблети YPOZANE
Spanish: MODO Y VÍA DE ADMINISTRACIÓN Vía oral.
Bulgarian: И НАЧИН НА ПРИЛАГАНЕ.
Spanish: Cada comprimido contiene 3,75 mg de acetato de osaterona.
Bulgarian: Всяка таблета съдържа 3,75 mg озатерон ацетат.
Spanish: 1ère avenue - 2065 m - LID 06516 Carros Francia
Bulgarian: 1ère avenue - 2065 m - LID 06516 Carros
Spanish: Se debe lavar las manos después de utilizar el producto.
Bulgarian: Измийте ръцете си след прилагането на продукта.
Spanish: La Comisión Europea concedió una autorización de comercialización válida en toda la Unión Europea para Ypozane a Virbac S.A. el 11.01.2007.
Bulgarian: Европейската комисия даде разрешително за пускане на пазара валидно в целия Европейски съюз за Ипозан на Virbac S.A. на 11.01.2007.
Spanish: Este documento no puede sustituir a una conversación directa con su veterinario.
Bulgarian: Този документ не може да замести личен разговор с вашия ветеринар.
Spanish: YPOZANE
Bulgarian: На
Spanish: Resumen del EPAR para el público general
Bulgarian: Резюме на EPAR за обществеността
Spanish: Su efecto puede observarse en unas 2 semanas y dura 5 meses.
Bulgarian: Има ефект след около 2 седмици и ефектът продължава 5 месеца.
Spanish: Todos estos efectos desaparecen al cabo de un tiempo sin tratamiento específico.
Bulgarian: Всички тези странични ефекти отминават след време, без да е необходимо специално лечение.
Spanish: El medicamento está disponible en comprimidos de 1,875 mg, 3,75 mg, 7,5 mg o 15 mg, que pueden utilizarse para perros de distintos pesos (perros pequeños, medianos, grandes o muy grandes).
Bulgarian: Предлага се в таблети от 1.875 mg, 3.75 mg, 7.5 mg или 15 mg, и може да се използва за кучета с различно тегло (малки, средно големи, големи или много големи кучета).
Spanish: Se observó una respuesta clínica al tratamiento (disminución del volumen de la próstata) en menos de 14 días, que duró al menos 5 meses.
Bulgarian: Клинична реакция към лечението (намаляване на размера на простата) последва след 14 дни, която продължи поне 5 месеца.
Spanish: Fecha de la última actualización del presente resumen: 11.01.2007.
Bulgarian: Това резюме е ревизирано за последен път през 11.01.2007.
Spanish: Al cabo de ese tiempo, el veterinario debe volver a examinar al animal y posiblemente repetir el tratamiento.
Bulgarian: След този период, кучето трябва да се прегледа отново от ветеринар и лечението може да се повтори.
Spanish: La relación entre beneficios y riesgos puede consultarse en el módulo 6 de este EPAR.
Bulgarian: Може да откриете баланса полза/риск в модул 6 на EPAR.
Spanish: Si necesita más información sobre la enfermedad de su animal o el tratamiento de la misma, pregunte a su veterinario.
Bulgarian: Ако се нуждаете от повече информация за медицинското състояние или лечението на вашето животно, свържете се с вашия ветеринар.
Spanish: Ypozane se administra una vez al día durante siete días.
Bulgarian: Ипозан се дава всеки ден в продължение на 7 дни.
Spanish: Más información sobre Ypozane:
Bulgarian: Друга информация за Ипозан:
Spanish: Este medicamento veterinario se ha desarrollado especialmente para perros y no está indicado para su uso en seres humanos.
Bulgarian: Този ветеринарномедицински продукт е специално разработен за кучета, а не за употреба от хора.
Spanish: La eficacia del acetato de osaterona se investigó en un estudio extenso realizado en una serie de clínicas veterinarias en toda Europa.
Bulgarian: Ефективността на озатерон ацетата се проучи в голямо научно изследване в няколко ветеринарни практики в Европа.