FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovak: PGP= pomer geometrických priemerov najmenších štvorcov, IS= interval spoľahlivosti
Hungarian: GMR: a teszt/referencia arány legkisebb négyzetek módszerével kapott geometriai átlaga,
Slovak: Warfarín/efavirenz Acenokumarol/efavirenz
Hungarian: Warfarin/efavirenz Acenokumarol/efavirenz
Slovak: Obmedzená klinická skúsenosť naznačuje, že emtricitabín a tenofovir-dizoproxil majú anti-HVB aktivitu, keď sa používajú v antiretrovírusovej kombinovanej terapii na kontrolu infekcie HIV.
Hungarian: Korlátozott klinikai tapasztalatok azt mutatják, hogy az emtricitabin és a tenofovir-dizoproxil, a HIV-fertőzés kezelésére alkalmazott antiretrovirális kombinált terápia részeként, HBV-ellenes aktivitást mutat.
Slovak: Ďalšie zložky filmového obalu tablety sú polyvinylalkohol, oxid titaničitý (E171), makrogol,
Hungarian: Filmbevonat Polivinil-alkohol Titán-dioxid (E171) Makrogol
Slovak: Ďalšie zložky v tablete sú mikrokryštalická celulóza, sodná soľ kroskarmelózy, hyprolóza, nátriumlaurilsulfát, magnésiumstearát, koloidný oxid kremičitý, mastenec.
Hungarian: • A tabletta egyéb összetevői: mikrokristályos cellulóz, kroszkarmellóz-nátrium, hidroxipropil-cellulóz, nátrium-lauril-szulfát, magnézium-sztearát, vízmentes kolloid szilícium-dioxid, talkum.
Slovak: fenobarbital.
Hungarian: fenitoin, fenobarbitál.
Slovak: Tento účinok je spôsobený indukciou CYP3A4 alebo P-gp efavirenzom a môže viesť k strate terapeutického účinku elbasviru/grazopreviru (pozri časť
Hungarian: Ez a hatás a CYP3A4 vagy P-gp efavirenz általi indukciójának tulajdonítható, és az elbaszvir/grazoprevir terápiás hatásának megszűnését eredményezheti (lásd 4.5 pont).
Slovak: Zentiva môže byť potrebná úprava dávky warfarínu alebo acenokumarolu.
Hungarian: Szükséges lehet a warfarin vagy acenokumarol dózis módosítása az
Slovak: Tabuľka č. 5: Udržanie čistej virologickej odpovede (Kaplan Meierova metóda - % (štandardná chyba) [95% interval spoľahlivosti]) v 48. týždni u pacientov so skúsenosťou s liečbou s východiskovou hodnotou HIV-1
Hungarian: 5. táblázat: A tiszta virológiai válasz fennmaradása (Kaplan Meier % [Standard hiba] [95%-os
Slovak: Zentiva sa tiež nesmie užívať s akýmikoľvek inými liekmi, ktoré obsahujú efavirenz (s výnimkou prípadov, v ktorých to odporučí lekár), emtricitabín, tenofovir-dizoproxil, tenofovir alafenamid, lamivudín alebo adefovir-dipivoxil.
Hungarian: Az Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Zentiva ezen kívül nem szedhető együtt olyan gyógyszerekkel, melyek bármelyike efavirenzt (kivéve, ha az orvosa azt ajánlotta), emtricitabint, tenofovir-dizoproxilt, tenofovir-alafenamidot, lamivudint vagy adefovir-dipivoxilt tartalmaz.
Slovak: Mutácie spojené s tymidínovými analógmi zahŕňali D67N (n =
Hungarian: 2 A timidinanalógokkal kapcsolatos mutációk közé tartoznak a D67N (n=1) és a K70R (n=1) jelűek.
Slovak: % a na sérové proteíny in vitro je 7,2 % v rozmedzí koncentrácií tenofoviru 0,01 až 25 μg/ml.
Hungarian: In vitro körülmények között a tenofovir kötődése a plazma- vagy szérumfehérjékhez a tenofovir expozíció 0,01-25 μg/ml-es tartományában kevesebb, mint 0,7%, illetve 7,2%.
Slovak: Zentiva sa u všetkých pacientov odporúča vypočítať klírens kreatinínu a tiež sledovať renálnu funkciu (klírens kreatinínu a fosfát v sére) po dvoch až štyroch týždňoch liečby, po troch mesiacoch liečby a následne po každých troch až šiestich mesiacoch u pacientov bez renálnych rizikových faktorov.
Hungarian: Az Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Zentiva-kezelés megkezdése előtt minden betegnél javasolt a kreatinin-clearance kiszámítása, valamint a veseműködés (kreatinin-clearance és szérum foszfátszint) monitorozása a veseműködési zavar kockázati tényezőivel nem rendelkező betegek esetében két-négyhetes kezelés után, háromhavi kezelés után, ezt követően pedig három-hathavonta.
Slovak: Ak sa váš lekár rozhodne ukončiť podávanie jednej zo zložiek Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxilu Zentiva, môžete dostať efavirenz, emtricitabín a/alebo tenofovir-dizoproxil vo forme samostatných prípravkov alebo s inými liekmi na liečbu HIV infekcie.
Hungarian: Ha kezelőorvosa úgy dönt, hogy az Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Zentiva egyik hatóanyagának szedését abba kell hagynia, Ön efavirenzt, emtricitabint és/vagy tenofovir-dizoproxilt kaphat külön-külön illetve a HIV-fertőzés kezelésére szedett egyéb gyógyszerekkel együtt.
Slovak: V štúdii HIV infikovaných narkomanov viedlo súbežné podanie efavirenzu s metadónom k zníženiu plazmatických hladín metadónu a k opioidným abstinenčným príznakom.
Hungarian: drogokat fogyasztó betegeken végzett vizsgálat során az efavirenz metadonnal történő együttes adása a metadon plazmaszintjének csökkenését, és ópiát-elvonási tünetek megjelenését idézte elő.
Slovak: Atazanavir (popoludní):
Hungarian: Atazanavir (pm):
Slovak: Ak sa domnievate, že máte niektorý zo závažných vedľajších účinkov, poraďte sa so svojím lekárom.
Hungarian: Ha úgy gondolja, hogy ezen súlyos mellékhatások bármelyike jelentkezett Önnél, beszéljen kezelőorvosával.
Slovak: Menej časté tinitus, vertigo Poruchy ciev:
Hungarian: Nem gyakori tinnitus, vertigo
Slovak: % alebo zvýšenie odhadovaného priemerného pomeru o ≤25
Hungarian: ≤25% becsült átlagarány növekedés.
Slovak: Preukázanie prínosu kombinácie efavirenz/emtricitabín/tenofovir-dizoproxilu je primárne založené na 48-týždňových údajoch z klinickej štúdie, v ktorej pacienti so stabilnou virologickou supresiou počas kombinovanej antiretrovírusovej liečby prešli na liečbu efavirenz/emtricitabín/tenofovir-dizoproxilom (pozri časť 5.1).
Hungarian: Az efavirenz/emtricitabin/tenofovir-dizoproxil kombináció előnyös hatása elsősorban egy klinikai vizsgálat 48 hetes adatai alapján volt kimutatható, melyben a kombinált antiretrovirális kezelés során stabil vírusszuppressziót elért betegeket állítottak át efavirenz/emtricitabin/tenofovir-dizoproxilra
Slovak: Monitorovanie renálnej funkcie sa odporúča u pacientov užívajúcich efavirenz/emtricitabín/tenofovir-dizoproxil (pozri časť 4.4).
Hungarian: Ajánlatos figyelemmel kísérni a vese funkciót azoknál a betegeknél, akik efavirenz/emtricitabin/tenofovir-dizoproxilt kapnak (lásd 4.4 pont).
Slovak: Fľaša obsahuje 30 filmom obalených tabliet a silikagel ako vysúšadlo (v nádobe).
Hungarian: A tartály 30 db filmtablettát és nedvességmegkötő szilikagél betétet tartalmaz (tasakban).
Slovak: Progvanil:
Hungarian: Proguanil:
Slovak: Poruchy imunitného systému: Časté alergická reakcia
Hungarian: Gyakori allergiás reakciók
Slovak: Bezpečnosť a účinnosť kombinácie efavirenz/emtricitabín/tenofovir-dizoproxilu u detí mladších ako 18 rokov nebola stanovená.
Hungarian: Az efavirenz/emtricitabin/tenofovir-dizoproxil kombináció biztonságosságát és hatásosságát 18 évnél fiatalabb gyermekek esetében nem igazolták.
Slovak: Tenofovir disoproxilu v kombinácii s darunavirom/ritonavirom by sa mala užívať dávka darunaviru/ritonaviru 600/100 mg dvakrát denne.
Hungarian: Ha az Efavirenz/Emtricitabine/ Tenofovir disoproxil Zentiva kombináltan alkalmazható darunavirral/ritonavirral, a darunavir/ritonavir 600/100 mg napi kétszeri adagolást kell alkalmazni.
Slovak: U HIV infikovaných pacientov so súčasnou infekciou HBV sa môžu po vysadení liečby objaviť klinické a laboratórne príznaky hepatitídy (pozri časť 4.4).
Hungarian: A hepatitis súlyosbodása a kezelés megszakítását követően HBV vírussal is fertőzött HIV-betegek esetében a kezelés megszakítását követően klinikailag és laboratóriumi vizsgálatokkal igazolható hepatitis alakulhat ki (lásd 4.4 pont).
Slovak: − cisaprid (používaný na liečbu pálenia záhy)
Hungarian: − ciszaprid (gyomorégés kezelésére szolgál)
Slovak: Zentiva Pharma UK Limited Tel: +44 (0)
Hungarian: Zentiva Pharma UK Limited
Slovak: Zentiva sa dodáva vo fľašiach po 30 tabliet (so silikagélovým vysúšadlom, ktorý musí zostať vo fľaši, aby pomáhal chrániť vaše tablety).
Hungarian: Zentiva 30 db tablettát (és a tabletták védelme miatt a tartályban tartandó nedvességmegkötő szilikagél tasakot) tartalmazó tartályban kapható.
Slovak: Štúdie genotoxicity odhalili pozitívne výsledky v in vitro vzorke myšieho lymfómu, jednoznačné výsledky v jednom z kmeňov, použitých v Amesovom teste a slabo pozitívne výsledky v USD teste na primárne hematocyty potkanov.
Hungarian: bizonytalan eredményre vezettek az Ames-tesztben használt egyik törzs esetében, és enyhén pozitív eredményeket mutattak patkány primer hepatocitákon végzett UDS (unscheduled DNA synthesis)-teszt során.
Slovak: Atovakvon:
Hungarian: Atovakon:
Slovak: Nežiaduce reakcie vyžadujúce si liečbu hlásené v rámci štúdie AI266073 (po dobu 48 týždňov, n = 203), ktoré sa považovali za možno alebo pravdepodobne súvisiaci s kombináciou efavirenz/emtricitabín/tenofovir-dizoproxil, ktoré však nesúviseli so žiadnou z jednotlivých zložiek kombinácie efavirenz/emtricitabín/tenofovir-dizoproxilu, zahŕňali:
Hungarian: Az efavirenz/emtricitabin/tenofovir-dizoproxil kombináció alkalmazásával összefüggő mellékhatások: Az AI266073 sz. vizsgálat során (48 hét; n = 203) észlelt, a kezelés során megjelent mellékhatások, amelyek lehetséges vagy valószínű összefüggésben álltak az efavirenz/emtricitabin/tenofovirdizoproxil kombinációval, és amelyeket nem hoztak összefüggésbe az efavirenz/emtricitabin/tenofovir-dizoproxil kombináció egyes hatóanyagaival, a következők voltak:
Slovak: V 144-týždňovej otvorenej randomizovanej klinickej štúdii (GS-01- 934) dostávali pacienti infikovaní HIV-1 bez predchádzajúcej skúsenosti s antiretrovírusovou liečbou buď režim s efavirenzom, emtricitabínom a tenofovir-dizoproxilom jedenkrát denne alebo fixnú kombináciu lamivudínu a zidovudínu podávanú dvakrát denne a efavirenz jedenkrát denne.
Hungarian: Egy 144 hetes, nyílt elrendezésű, randomizált klinikai vizsgálatban (GS-01-934) korábban antiretrovirálisan nem kezelt HIV-1 fertőzöttek vagy napi egyszeri efavirenz, emtricitabin és tenofovir-dizoproxil kezelést, vagy napi kétszeri lamivudin és zidovudin fix kombinációt és napi egyszeri efavirenzt kaptak.
Slovak: Kombinácia efavirenz/ emtricitabín/ tenofovir-dizoproxil (N=203) n/N
Hungarian: Kezelési csoport Efavirenz/ emtricitabin/ tenofovir-dizoproxil kombináció (N=203) n/N (%)
Slovak: Tenofovir disoproxilu Zentiva s nízkou dávkou ritonaviru je potrebné brať do úvahy možnosť nárastu incidencie nežiaducich účinkov spojených s efavirenzom v dôsledku možnej farmakodynamickej interakcie.
Hungarian: figyelembe kell venni annak a lehetőségét, hogy az efavirenzzel kapcsolatos nemkívánatos események incidenciája növekedhet a lehetséges farmakodinámiás interakció miatt.
Slovak: Ak máte viac ako 65 rokov a lekár vám predpísal Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Zentiva, bude vás starostlivo sledovať.
Hungarian: Ha Ön már elmúlt 65 éves és felírták Önnek az Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Zentiva-t, akkor állapotát kezelőorvosa fokozott figyelemmel fogja kísérni.
Slovak: KW20A Kordin Industrial Park,
Hungarian: Pharmadox Healthcare Ltd. KW20A Kordin Industrial Park, Paola PLA3000, Málta
Slovak: Nezávisle od vášho ochorenia pečene v anamnéze lekár u vás môže zvážiť pravidelné krvné testy, aby zistil, ako vám funguje pečeň.
Hungarian: - Függetlenül attól, hogy Önnek volt-e már májbetegsége, kezelőorvosa rendszeres vérvizsgálatot írhat elő májműködésének ellenőrzése érdekében.
Slovak: Bezpečnosť a účinnosť kombinácie efavirenz/emtricitabín/tenofovir-dizoproxil u detí mladších ako 18 rokov nebola stanovená (pozri časť 5.2).
Hungarian: Az efavirenz/emtricitabin/tenofovir-dizoproxil kombináció biztonságosságát és hatásosságát 18 évesnél fiatalabb gyermekek esetében nem igazolták (lásd 5.2 pont).
Slovak: Môže byť indikované monitorovanie renálnej funkcie, najmä u pacientov s prebiehajúcim systémovým alebo obličkovým ochorením alebo u pacientov užívajúcich nefrotoxické látky.
Hungarian: Lásd a ritonavir sort alább A vesefunkció monitorozása szükséges lehet, különösen társult szisztémás vagy vesebetegségben szenvedő vagy nephrotoxikus szereket szedő betegek esetén.
Slovak: Predklinické farmakologické štúdie bezpečnosti tenofovir-dizoproxilu neodhalili žiadne osobitné riziko pre ľudí.
Hungarian: Tenofovir-dizoproxil A nem klinikai farmakológiai biztonságossági vizsgálatok azt igazolták, hogy a tenofovir-dizoproxil nem jelent különleges veszélyt az emberre.
Slovak: Keď začínate užívať Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Zentiva, lekár vám možno bude musieť upraviť dávku blokátora kalciového kanála.
Hungarian: Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Zentiva szedésének megkezdésekor előfordulhat, hogy kezelőorvosának módosítania kell a kalciumcsatorna-blokkoló adagolását.
Slovak: • závažne narušenou elektrolytovou rovnováhou, napr. hypokalémia alebo hypomagnezémia.
Hungarian: • súlyos elektrolit egyensúlyzavar, pl.
Slovak: Silikagélové vysúšadlo sa nachádza v samostatnej nádobe a nesmie sa prehltnúť.
Hungarian: A szilikagél nedvességmegkötőt különálló tasakban található,
Slovak: U pacientov s HIV-1 mutáciami K65R, M184V/I alebo K103N je potrebné vyhnúť sa použitiu efavirenz/emtricitabín/tenofovir-dizoproxilu (pozri časti 4.1 a 5.1).
Hungarian: K65R, M184V/I vagy K103N mutációt hordozó HIV-1 jelent meg (lásd 4.1 és 5.1 pontok).
Slovak: Efavirenz/emtricitabín/tenofovirdizoproxil sa v tejto populácii neodporúča (pozri časť 4.2).
Hungarian: Az efavirenz/emtricitabin/tenofovir-dizoproxil alkalmazása ebben a betegpopulációban nem javasolt (lásd 4.2 pont).
Slovak: Tenofovir disoproxil Zentiva podáva súbežne s antikonvulzívom, ktoré je substrátom izozýmov CYP, majú sa pravidelne monitorovať hladiny antikonvulzíva.
Hungarian: Az Efavirenz/Emtricitabine/ Tenofovir disoproxil Zentiva olyan antikonvulzív készítménnyel történő együttadásakor, mely a CYP izozim szubsztrátja, az antikonvulzív készítmény rendszeres monitorozása szükséges.
Slovak: Príznaky v nervovom systéme sú časté pri efavirenze, jednej zo zložiek Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxilu Zentiva.
Hungarian: Idegrendszeri tünetek gyakoriak az Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Zentiva egyik összetevőjével, az efavirenzzel kapcsolatosan.
Slovak: Štúdie na zvieratách neoznačujú žiadne nepriaznivé účinky efavirenzu, emtricitabínu alebo tenofovirdizoproxilu na fertilitu.
Hungarian: Állatkísérletek nem igazolták az efavirenz, emtricitabin vagy tenofovir-dizoproxil termékenységre gyakorolt káros hatását.
Slovak: (pokles koncentrácií karbamazepínu: indukcia CYP3A4; pokles koncentrácií efavirenzu: indukcia CYP3A4 a CYP2B6)
Hungarian: (a karbamazepin-expozíció csökkenése: CYP3A4 indukció; az efavirenzexpozíció csökkenése:
Slovak: Len čo začnete užívať Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Zentiva, dávajte si pozor na:
Hungarian: • Miután elkezdte szedni az Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Zentiva-t, figyeljen:
Slovak: Oxid železitý, čierny (E172)]
Hungarian: Vörös vas-oxid (E172) Sárga vas-oxid (E172) Fekete vas-oxid (E172)
Slovak: U pacientov s významnými základnými ochoreniami pečene nebola stanovená farmakokinetika, bezpečnosť a účinnosť efavirenz/emtricitabín/tenofovir-dizoproxilu (pozri časť 5.2).
Hungarian: Májbetegség Az efavirenz/emtricitabin/tenofovir-dizoproxil farmakokinetikáját, biztonságosságát és hatásosságát jelentős májrendellenességben szenvedő betegekben ezidáig még nem igazolták (lásd 5.2 pont).
Slovak: Súbežné podávanie s terfenadínom, astemizolom, cisapridom, midazolamom, triazolamom, pimozidom, bepridilom alebo námeľovými alkaloidmi (napríklad ergotamínom, dihydroergotamínom, ergometrínom a metylergometrínom).
Hungarian: Terfenadinnal, asztemizollal, ciszapriddal, midazolámmal, triazolámmal, pimoziddal, bepridillel vagy ergot alkaloidokkal (pl. ergotamin, dihidro-ergotamin, ergonovin és metil-ergonovin) való együttes alkalmazás.
Slovak: Bezpečnosť a účinnosť efavirenz/emtricitabín/tenofovir-disoproxilu v liečbe chronickej infekcie HBV sa neskúmala.
Hungarian: Az efavirenz/emtricitabin/tenofovir-dizoproxil gyógyszerbiztonsági jellemzőit és hatásosságát mindeddig nem vizsgálták krónikus HBV-fertőzés kezelésével kapcsolatban.
Slovak: 200 mg/deň (800 mg celkovo) efavirenzu spôsobiť expozíciu podobnú ako pri dennej dávke efavirenzu 600 mg bez užívania rifampicínu.
Hungarian: efavirenz biztosíthatja a rifampicin nélkül szedett napi 600 mg efavirenz adaghoz hasonló expozíciót.
Slovak: Menej časté: - sucho v ústach - nesúvislá reč - zvýšená chuť na jedlo - znížené libido
Hungarian: Gyakori: - anorexia Nem gyakori: - szájszárazság - inkoherens beszéd - fokozott étvágy
Slovak: Veľké množstvo údajov u gravidných žien (viac ako 1000 ukončených gravidít) nepoukazuje na malformácie alebo fetálnu/neonatálnu toxicitu, spájanú s emtricitabínom a tenofovir-dizoproxilom.
Hungarian: 1000 terhességi vizsgálati eredmény) nem igazolt az emtricitabin és a tenofovir-dizoproxil alkalmazásával összefüggő malformatív vagy fötális/neonatális toxicitást.
Slovak: Pacientom, ktorí absolvovali 144 týždňov liečby v jednom z liečebných ramien v štúdii GS-01-934, sa umožnilo pokračovať v otvorenej predĺženej fáze štúdie s kombináciou efavirenz/emtricitabín/tenofovir-dizoproxil podávaným na prázdny žalúdok.
Hungarian: Azon betegek, akik a GS-01-934-es számú, 144 hetes klinikai vizsgálat bármelyik kezelési karját befejezték, lehetőséget kaptak rá, hogy belépjenek a vizsgálat éhgyomorra szedett efavirenz/emtricitabin/tenofovir-dizoproxil kombinációval végzett, nyílt elrendezésű, kiterjesztett szakaszába.
Slovak: Súbežné užívanie Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxilu Zentiva a didanozínu sa neodporúča, lebo to vyústi do 40 - 60 %-ného zvýšenia systémovej expozície didanozínu, ktoré môže zvýšiť riziko nežiaducich reakcií súvisiacich s didanozínom (pozri časť 4.5).
Hungarian: A didanozin és az Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Zentiva együttes alkalmazása nem ajánlott, mert a szisztémás didanozin-expozíció 40-60%-os fokozódásához vezet, amely növelheti a didanozinnal összefüggésbe hozható mellékhatások veszélyét (lásd 4.5 pont).
Slovak: Tabuľka 1: Interakcie medzi jednotlivými zložkami Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxilu Zentiva a inými liekmi
Hungarian: 1. táblázat: Interakciók az Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Zentiva egyes összetevői és egyéb gyógyszerek között
Slovak: Inhibítory spätného vychytávania sérotonínu (SSRI)
Hungarian: ANTIDEPRESSZÁNSOK Szelektív szerotonin reuptake inhibitorok (SSRI-k)
Slovak: Kombinácia efavirenz/emtricitabín/tenofovir-dizoproxil sa nesmie používať u pacientov s ťažkým hepatálnym poškodením (pozri časť 4.3) a neodporúča sa u pacientov s miernym poškodením funkcie pečene.
Hungarian: Az efavirenz/emtricitabin/tenofovir-dizoproxil kombináció nem adható súlyos májkárosodásban szenvedő betegeknek (lásd 4.3 pont), és nem javasolt középsúlyos májkárosodásban szenvedő betegek számára.
Slovak: Ak prestanete užívať Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Zentiva Neprestaňte užívať Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Zentiva bez toho, aby ste o tom informovali svojho lekára.
Hungarian: Ha idő előtt abbahagyja az Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Zentiva szedését Ne hagyja abba az Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Zentiva szedését anélkül, hogy ezt megbeszélte volna orvosával.
Slovak: Údaje zo štyridsaťosem týždňov ukázali, že u pacientov, ktorí boli randomizovaní na zmenu liečby kombináciou efavirenz/emtricitabín/tenofovir-dizoproxil, sa udržali vysoké úrovne virologickej supresie, porovnateľné s pôvodným liečebným režimom (pozri tabuľku č. 4).
Hungarian: A 48-hetes adatok azt mutatták, hogy a randomizáció során az efavirenz/emtricitabin/tenofovir-dizoproxil-csoportba beosztott betegek körében az eredeti kezelési terv mellett elérhető vírusszupresszió magas szintje fennmaradt (lásd a 4. táblázatot).
Slovak: Atovakvon a progvanil hydrochlorid/emtricitabín
Hungarian: Atovakon és proguanil hidroklorid/emtricitabin
Slovak: V štúdii s jednou dávkou efavirenzu sa u jedného sledovaného pacienta s ťažkým hepatálnym poškodením (Child-Pugh, trieda C) polčas efavirenzu zdvojnásobil, čo poukazuje na možnosť podstatne vyššieho stupňa kumulácie.
Hungarian: (Child-Pugh-Turcotte, C stádium) szenvedő betegnél az efavirenz felezési ideje megkétszereződött, ami arra utal, hogy ilyen esetben jobban megnövekedhet az akkumuláció mértéke.
Slovak: Ak sa Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Zentiva používa s nefrotoxickými liekmi, má sa starostlivo sledovať renálna funkcia podľa odporúčaného rozvrhu.
Hungarian: Az Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Zentiva nefrotoxikus gyógyszerekkel való egyidejű alkalmazása esetén a vesefunkciót a javasolt ütemterv szerint szorosan monitorozni kell.
Slovak: Koncentrácie lopinaviru: ↓
Hungarian: Lopinavir koncentráció: ↓ 30
Slovak: Sodná soľ kroskarmelózy Hydroxypropylcelulóza Nátriumlaurylsulfát Stearát horečnatý Koloidný oxid kremičitý Mastenec
Hungarian: Mikrokristályos cellulóz Kroszkarmellóz-nátrium Hidroxipropil-cellulóz Nátrium-lauril-szulfát Magnézium-sztearát Vízmentes kolloid szilícium-dioxid Talkum
Slovak: Norelgestromín (aktívny metabolit):
Hungarian: Norelgesztromin (aktív metabolit):
Slovak: Raltegravir/tenofovirdizoproxil (400 mg b.i.d./-)
Hungarian: Raltegravir/tenofovir-dizoproxil (400 mg b.i.d./-)
Slovak: Menej časté pokusy o samovraždu3,
Hungarian: Ritka befejezett öngyilkosság3,4,
Slovak: Tenofovir disoproxil Zentiva vzhľadom na riziko predĺženia QTc intervalu (pozri časť 4.3).
Hungarian: Zentiva-val történő együttes alkalmazás kerülendő a QTc intervallum megnyúlása miatt (lásd 4.3 pont).
Slovak: Keď sa ukončí liečba Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxilom Zentiva u pacientov súbežne infikovaných vírusmi HIV a HBV, treba týchto pacientov dôkladne sledovať kvôli dôkazu exacerbácie hepatitídy (pozri časť 4.4).
Hungarian: Ha az egyidejű HIV- és HBV-fertőzésben szenvedő betegeknél az Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Zentiva-kezelést megszakítják, akkor ezeknél a betegeknél gondosan figyelni kell a hepatitis súlyosbodásának jeleit (lásd 4.4 pont).
Slovak: Súbežné užívanie výťažkov z Ginkgo biloba sa neodporúča (pozri časť 4.4).
Hungarian: A ginkgo biloba kivonatokkal történő együttes alkalmazás nem javallott (lásd 4.4 pont).
Slovak: Súbežné podávanie efavirenz/emtricitabín/tenofovir-dizoproxilu a sofosbuviru/velpatasviru alebo sofosbuviru/velpatasviru/voxilapreviru sa neodporúča, pretože sa očakáva, že koncentrácie plazmy velpatasviru a voxilapreviru sa po súčasnom podaní prípravku efavirenz znížia, čo by spôsobilo zníženie terapeutického účinku sofosbuviru/velpatasviru alebo sofosbuviru/velpatasviru/voxilapreviru
Hungarian: Az efavirenz/emtricitabin/tenofovir-dizoproxil és a szofoszbuvir/velpataszvir vagy szofoszbuvir/velpataszvir/voxilaprevir együttes alkalmazása nem ajánlott, mivel efavirenzzel együttes alkalmazás után a velpataszvir- és a voxilaprevir-plazmakoncentráció csökkenése várható, ami a szofoszbuvir/velpataszvir vagy szofoszbuvir/velpataszvir/voxilaprevir terápiás hatásának csökkenéséhez vezetett (lásd 4.5 pont).
Slovak: Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Zentiva 600 mg/200 mg/245 mg filmom obalené tablety efavirenz/emtricitabín/tenofovir-dizoproxil
Hungarian: Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Zentiva 600 mg/200 mg/245 mg filmtabletta efavirenz/emtricitabin/tenofovir-dizoproxil
Slovak: mastenec, červený oxid železitý (E172), žltý oxid železitý (E172), čierny oxid železitý (E172).
Hungarian: • Filmbevonat egyéb összetevői: polivinil-alkohol, titán-dioxid (E171), makrogol, talkum, vörös vas-oxid (E172), sárga vas-oxid (E172), fekete vas-oxid (E172)
Slovak: Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxilu Zentiva, môže po určitý čas po ukončení liečby zostať vo vašej krvi.
Hungarian: Az efavirenz - az Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Zentiva egyik hatóanyaga - a kezelés abbahagyása után is kimutatható egy ideig a vérben.
Slovak: boli plazmatické koncentrácie bocepreviru znížené.
Hungarian: A boceprevir mélyponti plazmakoncentrációi csökkentek az efavirenzzel, az