FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Estonian: Statistiliselt olulisi erinevusi, mis näitasid lurasidooni eeliseid platseebo suhtes, tõestati nende tulemusnäitajate jaoks kogu uuritavale populatsioonile alates 2. nädalast ning need säilitati igal uuringuvisiidil uuringu lõpuni.
Lithuanian: Pagal šias bendrosios tirtos populiacijos vertinamąsias baigtis, pradedant nuo 2 savaitės, buvo užfiksuotas statistiškai reikšmingas lurazidono pranašumas prieš placebą, kuris išliko kiekvieno tyrimo vizito metu iki tyrimo pabaigos.
Estonian: Lurasidoon metaboliseerub põhiliselt CYP3A4 kaudu.
Lithuanian: Lurazidoną daugiausia metabolizuoja CYP3A4.
Estonian: Kliiniline ravimite koostoime uuring, milles uuriti lurasidooni samaaegse manustamise mõju suukaudseid kombineeritud rasestumisvastaseid vahendeid, sealhulgas norgestimaati ja etünüülöstradiooli kasutavatele patsientidele, ei avaldanud lurasidoon kliiniliselt ega statistiliselt olulist toimet rasestumisvastase vahendi farmakokineetikale ega suguhormoone siduva globuliini (SHBG) tasemele veres.
Lithuanian: Atliekant vaistinių preparatų sąveikos tyrimą, kurio metu buvo tiriamas lurazidono poveikis geriamuosius sudėtinius kontraceptikus (įskaitant norgestimatą ir etinilestradiolį) kartu vartojančioms pacientėms, buvo nustatyta, kad lurazidonas neturėjo klinikinio ar statistiškai reikšmingo poveikio kontraceptikų farmakokinetikai ar lytinius hormonus sujungiančio globulino (SHBG) koncentracijai.
Estonian: • parkinsonism: selle meditsiinilise terminiga kirjeldatakse paljusid sümptomeid, sealhulgas suurenenud süljevoolus või suu vesisus, ilastamine, tõmblused jäsemete painutamisel, aeglased, vähenenud või halvenenud kehaliigutused, näoilme puudumine, lihaste pingsus, kaela jäikus, lihasjäikus, kiirustades kõndimine väikeste lohistavate sammudega ja tavaliste käeliigutusteta, jätkuv silmapilgutamine laubale koputamise järgselt (häirunud refleks);
Lithuanian: • parkinsonizmas: tai medicininė sąvoka, apibūdinanti daugelį simptomų, kurie apima padidėjusią seilių sekreciją ar seilių susikaupimą burnoje, seilėtekį, galūnių trūktelėjimus bandant jas lenkti, lėtus, sumažėjusius ar sutrikusius kūno judesius, veido išraiškos nebuvimą, raumenų įtempimą, kaklo sustingimą, mažus, velkamuosius, greitus žingsnius, krypuojančią eiseną ir normalių rankų judesių trūkumą einant, užsitęsusį mirksėjimą palietus kaktą (nenormalus refleksas)
Estonian: • jõuetus (letargia);
Lithuanian: • energijos trūkumas (letargija)
Estonian: Adrenaliini ja dopamiini ega muid beeta-agonistliku toimega sümpatomimeetikume ei tohi kasutada, sest beetastimulatsioon võib lurasidooni poolt esilekutsutud alfablokaadi korral hüpotensiooni süvendada.
Lithuanian: Negalima vartoti adrenalino ir dopamino bei kitų simpatomimetinių vaistinių preparatų, pasižyminčių agonistiniu veikimu beta-adrenoreceptoriuose, nes jų stimuliacija gali pasunkinti hipotenziją esant lurazidono sukeltai alfa-adrenoreceptorių blokadai.
Estonian: • valgeliblede (võitlevad nakkustega) ja punaliblede (kannavad kehas hapnikku laiali) tasemete vähenemine veres;
Lithuanian: • sumažėjęs baltųjų kraujo ląstelių (kovojančių su infekcijų sukėlėjais) ir raudonųjų kraujo ląstelių (kurie organizme transportuoja deguonį) skaičius
Estonian: Diltiaseemi kiiresti toimeainet vabastava ravimvormi kasutamisel võib lurasidooni kontsentratsiooni tõus olla suurem.
Lithuanian: Vartojant diltiazemo greito atpalaidavimo formą, lurazidono ekspozicija gali dar daugiau padidėti.
Estonian: Lurasidooni pikaajalise säilitusravi (37 kuni 148 mg lurasidooni üks kord ööpäevas) efektiivsust tõestati 12-kuulises mittehalvemuse uuringus toimeainet prolongeeritult vabastava kvetiapiiniga (200 kuni 800 mg üks kord ööpäevas).
Lithuanian: Ilgalaikis palaikomasis lurazidono (nuo 37 iki 148 mg lurazidono kartą per parą) efektyvumas buvo nustatytas 12 mėnesių trukmės neprastesnio poveikio (non-inferiority) tyrimo metu, lyginant su pailginto atpalaidavimo kvetiapinu (nuo 200 mg iki 800 mg kartą per parą).
Estonian: Kui te lõpetate Latuda võtmise
Lithuanian: Nustojus vartoti Latuda
Estonian: Lurasidoon ja tema aktiivne metaboliit ID-14283 metaboliseeruvad peamiselt CYP3A4 kaudu.
Lithuanian: Lurazidoną ir jo aktyvų metabolitą ID-14283 daugiausia metabolizuoja CYP3A4.
Estonian: Need toimed tulenesid lurasidoonravile järgnenud hüperprolaktineemiast, mis mõjutas nii innatsüklit ja paaritumiskäitumist kui ka kollaskehade püsimist rottide emasloomadel, mille tagajärjel vähenes implantatsioonide ja elusloodete arv.
Lithuanian: Šiuos poveikius sukėlė po gydymo lurazidonu atsiradusi hiperprolaktinemija, kuri paveikė žiurkių patelių rujos ciklą ir kopuliacinį elgesį bei geltonkūnio išlaikymą, dėl ko sumažėjo implantacijų ir gyvų vaisių skaičius.
Estonian: Lurasidooni kasutamisel on esinenud maliigset neuroleptilist sündroomi, millele on iseloomulik hüpertermia, lihasjäikus, autonoomse närvisüsteemi ebastabiilsus, teadvuseseisundi häired ja seerumi kreatiinfosfokinaasi taseme tõus.
Lithuanian: Pranešama, kad vartojant lurazidoną, buvo pasireiškęs neuroleptinis piktybinis sindromas, kuriam būdingas karščiavimas, raumenų rigidiškumas, autonominės nervų sistemos nestabilumas, pakitusi sąmonės būklė ir padidėjęs kreatinfosfokinazės aktyvumas serume.
Estonian: Pärast lurasidooniga ägeda episoodi ravi ja seisundi stabiliseerimist vähemalt 12 nädala jooksul randomiseeriti patsiendid topeltpimedal viisil jätkama ravi kas lurasidooni või platseeboga kuni skisofreenia sümptomite taastekkimiseni.
Lithuanian: Pacientai, kuriems buvo gydomas ūmus epizodas ir būklė išliko stabili mažiausiai 12 savaičių po gydymo lurazidonu, atsitiktinių imčių būdu buvo suskirstyti pagal dvigubai aklą metodą į lurazidoną vartojančių pacientų grupę ir į placebo grupę, kol jiems recidyvavo šizofrenijos simptomai.
Estonian: Tuum mannitool (E421)
Lithuanian: Manitolis (E 421)
Estonian: Lurasidooni ohutust on hinnatud annustes 18,5-148 mg skisofreeniaga patsientidel kuni 52 nädalat kestnud kliinilistes uuringutes ja turuletuleku järgselt.
Lithuanian: Lurazidono saugumas buvo įvertintas vartojant 18,5 -148 mg dozes klinikinių tyrimų metu su šizofrenija sergančiais pacientais, kurie buvo gydomi iki 52 savaičių, ir po vaistinio preparato pateikimo į rinką.
Estonian: Lurasidooni kasutamisel peab olema ettevaatlik patsientide puhul, kellel on esinenud krampe või muid seisundeid, mis võivad krambiläve alandada.
Lithuanian: Lurazidonas turi būti atsargiai skiriamas pacientams, kuriems yra buvę traukulių ar yra kitų būklių, kurios potencialiai mažina traukulių pasireiškimo slenkstį.
Estonian: Mõõdukad CYP3A4 inhibiitorid võivad hinnanguliselt tõsta CYP3A4 substraatide kontsentratsiooni 2- kuni 5-kordselt.
Lithuanian: Tikėtina, kad vidutinio stiprumo CYP3A4 inhibitoriai padidina CYP3A4 substratų ekspoziciją nuo 2 iki 5 kartų.
Estonian: Seda reaktsiooni esineb harva (võib esineda kuni 1 inimesel 1000st).
Lithuanian: Šios reakcijos pasireiškia retai (gali atsirasti ne daugiau nei 1 iš 1 000 žmonių).
Estonian: Patsiente tuleb nõustada kõrgenenud prolaktiinitaseme tunnuste ja sümptomite suhtes nagu günekomastia, galaktorröa, amenorröa ja erektsioonihäired.
Lithuanian: Pacientams reikia paaiškinti dėl padidėjusio prolaktino požymių ir simptomų, pvz., ginekomastijos, galaktorėjos, amenorėjos ir erekcijos sutrikimų.
Estonian: Hungary/ Magyarország Angelini Pharma Magyarország Kft Dayka Gábor u. 3., 214-215. számú iroda
Lithuanian: Hungary/ Magyarország Angelini Pharma Magyarország Kft Dayka Gábor u.
Estonian: Lurasidooni samaaegset manustamist greibimahlaga ei ole hinnatud.
Lithuanian: Lurazidono ir greipfrutų sulčių vartojimas tuo pačiu metu nebuvo įvertintas.
Estonian: Nii lurasidoon ja tema aktiivne metaboliit ID-14283 aitavad kaasa farmakodünaamilise toime tekkele dopamiinergiliste ja serotoniinergiliste retseptorite vahendusel.
Lithuanian: Tiek lurazidonas, tiek ir jo aktyvus metabolitas ID-14283 turi įtakos farmakodinaminiam poveikiui į dopaminerginius ir seratonerginius receptorius.
Estonian: Toidu mõju uuringus suurenesid lurasidooni keskmine Cmax ja AUC koos toiduga manustamisel vastavalt ligikaudu 2-3 korda ja 1,5-2 korda võrreldes tühja kõhuga manustamisega.
Lithuanian: Maisto poveikio tyrimų metu nustatyta, kad lyginant vaistinio preparato vartojimą valgio metu ir nevalgius, lurazidono Cmax ir AUC buvo didesnė atitinkamai apytiksliai 2-3 ir 1,5-2 kartus.
Estonian: Tabel 2.1 Bipolaarse depressiooni uuring lastel.
Lithuanian: Bipolinės depresijos vaikų tyrimas.
Estonian: Dopamiini retseptori antagonisti omadustega ravimeid on seostatud ekstrapüramidaalsete kõrvaltoimete tekkimisega, sealhulgas jäikus, treemorid, maskitaoline nägu, düstooniad, süljevoolus, ettekallutatud kehahoid ja ebanormaalne kõnnak.
Lithuanian: Vaistiniai preparatai, turintys dopamino receptorių antagonistų savybių, buvo susiję su nepageidaujamomis ekstrapiramidinėmis reakcijomis, įskaitant rigidiškumą, tremorą, apatišką veido išraišką, distonijas, seilėtekį, palinkusią kūno laikyseną ir nenormalią eiseną.
Estonian: Latuda 74 mg
Lithuanian: 74 mg
Estonian: Lurasidooni samaaegne manustamine digoksiiniga (P-gp substraat) ei suurendanud digoksiini plasmakontsentratsiooni ja suurendas vaid veidi Cmax-i (1,3-kordselt), mistõttu lurasidooni samaaegne manustamine digoksiini-ga on lubatud.
Lithuanian: Vartojant lurazidoną kartu su digoksinu (P-gp substratu), digoksino ekspozicija nepadidėjo, o nežymiai padidėjo tik Cmax (1,3 karto), todėl laikoma, kad lurazidoną galima vartoti kartu su digoksinu.
Estonian: Neid reaktsioone esineb harva (võivad esineda kuni 1 inimesel 1000st);
Lithuanian: Šios reakcijos pasireiškia retai (gali atsirasti ne daugiau nei 1 iš 1 000 žmonių);
Estonian: Kuidas Latudat võtta
Lithuanian: Kaip vartoti Latuda
Estonian: Kui on jäänud vahele kaks või rohkem annust, võtke ühendust oma arstiga.
Lithuanian: Jei užmiršote išgerti dvi ar daugiau dozių, kreipkitės į gydytoją.
Estonian: tärklis, eelželatiniseeritud naatriumkroskarmelloos (E468) hüpromelloos 2910 (E464) magneesiumstearaat (E470b)
Lithuanian: Pregelifikuotas krakmolas Kroskarmeliozės natrio druska (E 468) Hipromeliozė 2910 (E 464) Magnio stearatas (E 470b)
Estonian: Lurasidoon on in vitro väljavoolu transporterite P-gp ja BCRP substraat.
Lithuanian: Lurazidonas in vitro yra pernešėjų P-gp ir BCRP substratas.
Estonian: • vererõhu langus püsti tõustes, mis võib põhjustada minestamist;
Lithuanian: • kraujospūdžio sumažėjimas atsistojus, dėl ko galima apalpti
Estonian: Akatiisia esinemissagedus lurasidooniga ravitud osalejatel oli 12,9% võrreldes 3,0%-ga platseeboga ravitud osalejatel.
Lithuanian: Akatizijos dažnis lurazidonu gydomų pacientų grupėje buvo 12,9 %, o placebo grupėje - 3,0 %.
Estonian: Düstoonia sümptomid on järgmised: kaelalihaste spasm, mis vahel progresseerub kõri pitsitustundeks, neelamisraskused, hingamisraskused ja/või keele väljaulatumine.
Lithuanian: Distonijos simptomai gali būti tokie: kaklo raumenų spazmas, kartais progresuojantis iki gerklės veržimo, sunkumas ryti, apsunkęs kvėpavimas ir (arba) liežuvio išsikišimas.
Estonian: Ärge jooge greibimahla selle ravimi võtmise ajal.
Lithuanian: Vartodami šį vaistą, negerkite greipfrutų sulčių.
Estonian: Ravieelne keskmine (SD) Vähimruutude keskmine muutus (SE) Ravi vs platseebo erinevus Hinnang (SD) p-väärtus (a) Olansapiin 15 mg uuringus D1050231, toimeainet prolongeeritult vabastav (XR) kvetiapiin 600 mg uuringus D1050233.
Lithuanian: Atskaitos taško vidurkis (SD) LS vidurkio pokytis (SE) Gydymo skirtumas lyginant su placebu Įvertis (SE) p-reikšmė (a) Olanzapinas 15 mg tyrime D1050231, pailginto atpalaidavimo (XR) kvetiapinas 600 mg tyrime D1050233.
Estonian: Esmast tõhususe tulemusnäitajat määratleti keskmise muutusena algtasemest 6. nädalani revideeritud laste depressiooni hinnanguskaala (Children's Depression Rating Scale Revised, CDRS-R) koguskoori järgi.
Lithuanian: „Children's Depression Rating Scale, Revised", CDRS-R) bendrojo įverčio vidutinis pokytis nuo pradinio įvertinimo iki 6 savaitės.
Estonian: Lurasidoon tõstab prolaktiini taset dopamiini D2-retseptorite antagonismi tõttu.
Lithuanian: Lurazidonas didina prolaktino koncentraciją dėl antagonistinio poveikio dopamino D2 receptoriams.
Estonian: Skisofreenia uuringud: skisofreenia positiivsete ja negatiivsete sündroomide skaala (PANSS) üldskoori muutus 6. nädalal ravieelse tasemega võrreldes (MMRM analüüs) uuringutes D1050229, D1050231 ja D1050233: ravikavatsuslik analüüsikogum
Lithuanian: Šizofrenijos tyrimai: Šizofrenijos pozityvių ir negatyvių simptomų skalės (PANSS) balų suma - pokytis nuo pradinio rodmens iki 6 savaitės - tyrimų D1050229, D1050231 ir D1050233 MMRM („Mixed Model for Repetetive Measures"): „Intent-to-Treat" analizės rinkinys
Estonian: Lurasidooni samaaegsel kasutamisel kergete või mõõdukate CYP3A4 indutseerijatega tuleb lurasidooni toimet hoolikalt jälgida ja vajalik võib olla annuse kohandamine.
Lithuanian: Vartojant lurazidoną kartu su silpnais ar vidutinio stiprumo CYP3A4 induktoriais, reikia atidžiai stebėti lurazidono veiksmingumą bei gali prireikti koreguoti dozę.
Estonian: Lühiajalistes uuringutes ei ilmnenud ühetaolist annuse ja toime vahelist seost.
Lithuanian: Trumpalaikių tyrimų metu nuoseklios dozės ir atsako koreliacijos nepastebėta.
Estonian: Lurasidooni samaaegselt kasutamisel P-gp ja BCRP inhibiitoritega võib tõsta lurasidooni plasmakontsentratsiooni.
Lithuanian: Vartojant lurazidoną kartu su P-gp ir BCRP inhibitoriais, lurazidono ekspozicija gali padidėti.
Estonian: • palavik, higistamine, lihaskangus ja teadvusehäired.
Lithuanian: • Karščiavimas, prakaitavimas, raumenų sustingimas ir sąmonės priblėsimas.
Estonian: Imetamist lurasidooni kasutamise ajal võib kaaluda vaid juhul, kui ravi võimalik kasu ületab võimalikku ohtu lapsele.
Lithuanian: Moterims, vartojančioms lurazidoną, maitinti krūtimi galima, tik jei galima gydymo nauda pateisina galimą riziką vaikui.
Estonian: Lurasidooni efektiivsust skisofreenia ravis näidati viies mitmekeskuselises platseebokontrollitud topeltpimedas 6-nädalases uuringus, milles osalejad vastasid Vaimsete häirete diagnostilise ja statistilise käsiraamatu neljanda versiooni (Diagnostic and Statistical Manual of Mental Disorders Fourth Edition (DSM-IV)) skisofreenia kriteeriumitele.
Lithuanian: Lurazidono veiksmingumas gydant šizofreniją buvo nustatytas atlikus penkis daugiacentrinius, placebu kontroliuojamus, dvigubai aklus, 6 savaičių trukmės tyrimus, kuriuose dalyvavę pacientai atitiko psichikos sutrikimų diagnostikos ir statistikos vadovo IV redakcijos (DSM-IV) šizofrenijos kriterijus.
Estonian: Vastsündinutel on esinenud agitatsiooni, hüpertooniat, hüpotooniat, treemorit, somnolentsust, respiratoorset distressi või söömishäiret.
Lithuanian: Pranešta apie ažitaciją, hipertonusą, hipotonusą, tremorą, somnolenciją, kvėpavimo ar maitinimo sutrikimus.
Estonian: *Somnolentsus hõlmab järgmisi kõrvaltoimeid: hüpersomnia, hüpersomnolentsus, sedatsioon ja somnolentsus **Parkinsonism hõlmab järgmisi kõrvaltoimeid: bradükineesia, hammasratta tüüpi rigiidsus, ilastamine, ekstrapüramidaalne häire, hüpokineesia, lihasjäikus, parkinsonism, psühhomotoorse arengu mahajäämus ja treemor ***Düstoonia hõlmab järgmisi kõrvaltoimeid: düstoonia, okulogüüriline kriis, oromandibulaarne düstoonia, keelespasm, kõõrkael ja trism.
Lithuanian: * Somnolencija apima tokias nepageidaujamų reakcijų sąvokas: hipersomnija, hipersomnolencija, sedacija ir somnolencija ** Parkinsonizmas apima tokias nepageidaujamų reakcijų sąvokas: bradikinezija, dantračio tipo rigidiškumas, seilėtekis, ekstrapiramidiniai sutrikimai, hipokinezija, raumenų rigidiškumas, parkinsonizmas, psichomotorinis sulėtėjimas ir tremoras *** Distonija apima tokias nepageidaujamų reakcijų sąvokas: distonija, okulogirinė krizė, oromandibulinė distonija, liežuvio spazmas, kreivakaklystė ir trizmas.
Estonian: Ei ole teada, kas lurasidoon jõuab rinnapiima.
Lithuanian: Nėra žinoma, ar lurazidonas patenka į motinos pieną.
Estonian: Lurasidoon näitas platseebost oluliselt erinevat toimet juba 4. ravipäeval.
Lithuanian: Lurazidono poveikis jau 4 dieną ženkliai išsiskyrė nuo placebo.
Estonian: • eosinofiilide (üks vere valgeliblede tüüp) arvu suurenemine;
Lithuanian: • eozinofilų (baltųjų kraujo ląstelių rūšies) kiekio padidėjimas
Estonian: Ravim on efektiivne annusevahemikus 37 kuni 148 mg üks kord ööpäevas.
Lithuanian: Veiksminga vaistinio preparato dozė yra nuo 37 mg iki 148 mg kartą per parą.
Estonian: Ilma toiduta võtmisel on lurasidooni plasmakontsentratsioon eeldatavalt oluliselt madalam kui koos toiduga võtmisel (vt lõik 5.2).
Lithuanian: Vartojant nevalgius, tikėtina, kad lurazidono ekspozicija bus reikšmingai mažesnė nei vartojant valgio metu (žr.
Estonian: Maksimaalne annus ei tohi ületada 148 mg üks kord ööpäevas.
Lithuanian: Didžiausia dozė neturi viršyti 148 mg kartą per parą.
Estonian: Rasedus, sünnitusjärgsed ja perinataalsed seisundid võõrutussündroom vastsündinul (vt 4.6)
Lithuanian: Vaistinio preparato nutraukimo sindromas naujagimiams (žr. 4.6 skyrių)
Estonian: Võimalikud kõrvaltoimed 5.
Lithuanian: Units 2-7
Estonian: Vaskulaarsed häired hüpertensioon hüpotensioon ortostaatiline hüpotensioon kuumahood vererõhu tõus
Lithuanian: Hipertenzija Hipotenzija Ortostatinė hipotenzija Paraudimas Padidėjęs kraujospūdis
Estonian: Rua João Chagas, 53, Piso 3 1499-040 Cruz Quebrada- Dafundo
Lithuanian: Angelini Farmacêutica, Lda Rua João Chagas, 53, Piso 3 1499-040 Cruz Quebrada- Dafundo Tel: + 351 21 414 8300 apoio.utente@angelini.pt
Estonian: Kõigi teiste annuste korral võib ravi jätkata eelnevalt kasutatud annuses ilma üles-tiitrimiseta.
Lithuanian: Visas kitas dozes vartojusių pacientų gydymą galima atnaujinti skiriant ankstesnę vartotą dozę, laipsniškas dozės didinimas nėra reikalingas.
Estonian: Kasutamisel lõppstaadiumis neeruhaiguse korral on soovitatav patsiendi kliiniline jälgimine.
Lithuanian: Jei skiriama GSIL sergantiems pacientams, rekomenduojamas klinikinis stebėjimas.
Estonian: Selle ravimi võtmisel tuleb vältida alkoholi tarvitamist.
Lithuanian: Latuda vartojimas su maistu, gėrimais ir alkoholiu Vartojant šį vaistą, reikia vengti vartoti alkoholį.
Estonian: Lurasidooni kasutamist eakatel dementsusega patsientidel ei ole uuritud.
Lithuanian: Lurazidonas nebuvo tirtas gydant senyvus pacientus, kuriems yra demencija.
Estonian: • unehäired, väsimus, erutatus ja ärevus;
Lithuanian: • miego sutrikimai, nuovargis, sujaudinimas ir nerimas
Estonian: • bosentaan (kõrge vererõhu või sõrmehaavandite raviks);
Lithuanian: • bozentanas (vartojamas padidėjusiam kraujospūdžiui mažinti arba pirštų opoms gydyti)
Estonian: Infektsioonid ja infestatsioonid nasofarüngiit
Lithuanian: Infekcijos ir infestacijos
Estonian: Lurasidoon mõjutas üldiselt väga vähe kehakaalu ja muid ainevahetuse parameetreid, sealhulgas üldkolesterooli, triglütseriidide taset ja glükoositasemeid.
Lithuanian: Apibendrinus, lurazidonas pasižymėjo nereikšmingu poveikiu kūno svoriui ir kitiems metaboliniams rodikliams, įskaitant bendrojo cholesterolio, trigliceridų ir gliukozės koncentraciją.
Estonian: Lurasidooni annuste 9 kuni 74 mg manustamisel tervetele uuringualustele vähenes positronemissioontomograafia tulemuste kohaselt annusest sõltuvalt D2/D3 retseptori ligandi 11C-raklopriidi seondumine nucleus caudatus'es, putamen'is ja striatum ventrale's.
Lithuanian: Sveikiems asmenims vartojant nuo 9 mg iki 74 mg lurazidono dozes sukeliamas nuo dozės priklausomas pozitronų emisijos tomografijos būdu nustatomas 11C-rakloprido (D2 / D3 receptorių ligandas) prisijungimo sumažėjimas uodeguotajame kūne, kiaute ir ventraliniame dryžuotajame kūne.
Estonian: EU/1/14/913/015-021
Lithuanian: REGISTRACIJOS PAŽYMĖJIMO NUMERIS (-IAI) EU/1/14/913/015-021
Estonian: In vitro uuringute andmetele tuginedes ei ole lurasidoonil eeldatavalt kliiniliselt olulist inhibeerivat toimet OATP1B1, OATP1B3, OCT2, OAT1, OAT3, MATE1, MATE2K ega BSEP transporteritele.
Lithuanian: Remiantis in vitro duomenimis, lurazidonas neturėtų pasižymėti kliniškai reikšmingu slopinančiu poveikiu transporteriams OATP1B1, OATP1B3, OCT2, OAT1, OAT3, MATE1, MATE2K arba BSEP.
Estonian: • tahtlik enese vigastamine;
Lithuanian: • tyčinis savęs žalojimas
Estonian: Lurasidoonil spetsiifiline antidoot puudub, mistõttu tuleb alustada toetava raviga ning meditsiiniline järelvalve ja jälgimine peavad jätkuma kuni patsiendi paranemiseni.
Lithuanian: Todėl turi būti taikomos atitinkamos simptominės gydymo priemonės, atidus medicininis bei būklės stebėjimas turi būti tęsiamas, kol paciento būklė pagerės.
Estonian: • vappumine, lihasjäikus ja/või -nõrkus, unisus, erutatus, hingamishäired ja söömishäired.
Lithuanian: • drebulys, raumenų sustingimas ir (arba) silpnumas, mieguistumas, sujaudinimas, kvėpavimo ir mitybos problemos.
Estonian: (b) Lurasidooni vs platseebo p-väärtusi kohandati mitmese võrdluse suhtes.
Lithuanian: (b) Lurazidono ir placebo efektyvumo skirtumo p-reikšmės buvo pakoreguotos daugybiniams palyginimams.
Estonian: • esinenud krampe või epilepsiat;
Lithuanian: • Jums yra buvę traukulių (priepuolių) ar epilepsija
Estonian: Dopamiin ja serotoniin on neurotransmitterid (ained, mis võimaldavad närvirakkudel omavahel suhelda), mis on seotud skisofreenia sümptomite tekkega.
Lithuanian: Dopaminas ir serotoninas yra neuromediatoriai (medžiagos, kurių dėka nervinės ląstelės sąveikauja tarpusavyje), nuo kurių priklauso ir šizofrenijos simptomai. Blokuodamas receptorius lurazidonas padeda sureguliuoti galvos smegenų aktyvumą ir taip sumažina šizofrenijos simptomus.
Estonian: Kuidas Latuda välja näeb ja pakendi sisu
Lithuanian: Latuda išvaizda ir kiekis pakuotėje
Estonian: Block-7, City North Business Campus, Stamullen, Co. Meath, K32 YD60, Iirimaa
Lithuanian: Meath, K32 YD60, Airija
Estonian: Júnová 33
Lithuanian: kovo 21 d.
Estonian: (a) Lurasidooni versus platseebo p-väärtused korrigeeriti vastavalt mitmele võrdlusele.
Lithuanian: su placebu p vertės buvo pakoreguotos pagal keletą palyginimų.
Estonian: 14 x 1 õhukese polümeerikattega tabletti 28 x 1 õhukese polümeerikattega tabletti 30 x 1 õhukese polümeerikattega tabletti 56 x 1 õhukese polümeerikattega tabletti 60 x 1 õhukese polümeerikattega tabletti 90 x 1 õhukese polümeerikattega tabletti 98 x 1 õhukese polümeerikattega tabletti
Lithuanian: 14 x 1 plėvele dengtos tabletės 28 x 1 plėvele dengtos tabletės 30 x 1 plėvele dengtos tabletės 56 x 1 plėvele dengtos tabletės 60 x 1 plėvele dengtos tabletės 90 x 1 plėvele dengtos tabletės 98 x 1 plėvele dengtos tabletės
Estonian: Soovitatav algannus on 18,5 mg.
Lithuanian: Rekomenduojama pradinė dozė yra 18,5 mg.
Estonian: Lurasidooni samaaegne manustamine liitiumiga näitas liitiumi kliiniliselt väheolulist toimet lurasidooni farmakokineetikale, mistõttu lurasidooni annuse kohandamine selle samaaegsel manustamisel liitiumiga ei ole vajalik.
Lithuanian: Vartojant lurazidoną su ličio preparatais buvo nustatyta, kad ličio poveikis lurazidono farmakokinetikai yra kliniškai nereikšmingas, todėl vartojant kartu su ličio preparatais, lurazidono dozės koreguoti nereikia.
Estonian: Öelge oma arstile, kui te kasutate mis tahes nimetatud ravimit, sest arst võib pidada vajalikuks selle ravimi annust muuta teie ravi ajal Latudaga.
Lithuanian: Jei vartojate bet kuriuos iš šių vaistų, praneškite gydytojui, nes gydymo Latuda metu jam gali reikėti keisti to vaisto dozę.
Estonian: Südame häired tahhükardia stenokardia**** AV blokaadi esimene aste**** bradükardia****
Lithuanian: Krūtinės angina**** Pirmojo laipsnio AV blokada**** Bradikardija****
Estonian: Tervishoiutöötajatel palutakse teatada võimalikest kõrvaltoimetest veebilehel www.ravimiamet.ee.
Lithuanian: Sveikatos priežiūros specialistai turėtų pranešti apie visas įtariamas nepageidaujamas reakcijas šiuo tinklalapiu: www.vvkt.lt.
Estonian: Lurasidooni samaaegne manustamine kergete (nt armodafiniil, amprenaviir, aprepitant, prednisoon, rufinamiid) või mõõdukate (nt bosentaan, efavirens, etraviriin, modafiniil, naftsilliin) CYP3A4 indutseerijatega vähendab eeldatavalt < 2-kordselt lurasidooni plasmakontsentratsiooni samaaegse manustamise ajal ja kuni 2 nädala jooksul pärast kergete või mõõdukate CYP3A4 indutseerijate kasutamise lõpetamist.
Lithuanian: , bozentanu, efavirenzu, etravirinu, modafiniliu, nafcilinu) CYP3A4 induktoriais, tikėtina, kad lurazidono ekspozicija sumažės mažiau nei dvigubai vartojimo kartu metu bei iki 2 savaičių laikotarpiu po silpnų ar vidutinio stiprumo CYP3A4 induktorių vartojimo nutraukimo.