FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: Na sua avaliação, o HMPC teve em consideração estudos de laboratório que sustentam o uso de cone de lúpulo como medicamento para ajudar a dormir.
Swedish: I sin bedömning tog HMPC hänsyn till resultaten från laboratorietester vilka stödde användningen av humlekotte för att underlätta sömn.
Portuguese: O HMPC concluiu que, com base na sua utilização de longa data, estas preparações de cone de lúpulo podem ser utilizadas para o alívio dos sintomas ligeiros de stress mental e para ajudar a dormir.
Swedish: HMPC fann att dessa beredningar av humlekotte på grundval av sin långvariga användning kan användas för att lindra lätt oro och för att underlätta sömn.
Portuguese: Como são os medicamentos que contêm cone de lúpulo aprovados na UE?
Swedish: Hur godkänns läkemedel med humlekotte i EU?
Portuguese: Em caso de persistência dos sintomas por mais de duas semanas ou de agravamento dos mesmos durante a utilização do medicamento, os doentes devem consultar um médico ou outro profissional de saúde qualificado.
Swedish: Läkemedel med humlekotte bör endast användas av vuxna och ungdomar över 12 år. Om symtomen varar längre än två veckor eller förvärras under användningen av läkemedlet, bör läkare eller
Portuguese: Lúpulo, cone
Swedish: Humlekotte
Portuguese: Quais são as evidências que sustentam a utilização de medicamentos que contêm cone de lúpulo?
Swedish: Vilket stöd finns det för användning av läkemedel med humlekotte?
Portuguese: O Folheto Informativo que acompanha o medicamento contém instruções pormenorizadas sobre como tomar medicamentos que contêm cone de lúpulo e sobre quem pode utilizá-los.
Swedish: Utförliga anvisningar om hur läkemedel med humlekotte ska tas och vem som kan använda dem finns i bipacksedeln som följer med läkemedlet.
Portuguese: Para obter informações práticas sobre a utilização de medicamentos que contêm cone de lúpulo, os doentes devem ler o Folheto Informativo que acompanha o medicamento ou contactar o seu médico ou farmacêutico.
Swedish: Praktisk information till patienter om hur läkemedel med humlekotte används finns i bipacksedeln som följer med läkemedlet.
Portuguese: Cavalinha
Swedish: Åkerfräken
Portuguese: 5 de abril de 2016 EMA/147173/2016
Swedish: Åkerfräken EMA/147173/2016
Portuguese: O que é cavalinha?
Swedish: Vad är åkerfräken?
Portuguese: Apesar de os resultados deste estudo indicarem que a preparação de cavalinha produzia efetivamente um ligeiro efeito diurético, foram incluídos no estudo apenas alguns indivíduos e as informações sobre a preparação utilizada eram limitadas.
Swedish: Även om resultaten från denna studie visade att beredningen av åkerfräken faktiskt hade en lätt diuretisk effekt, ingick bara ett fåtal individer i studien och informationen om den använda beredningen var begränsad.
Portuguese: Os medicamentos que contêm cavalinha só devem ser usados em adultos e adolescentes a partir dos 12 anos de idade.
Swedish: Läkemedel med åkerfräken bör endast användas av vuxna och ungdomar över 12 år.
Portuguese: As preparações de cavalinha podem também ser utilizadas no tratamento de feridas superficiais.
Swedish: Beredningar av åkerfräken kan också användas för att behandla ytliga sår.
Portuguese: As preparações de cavalinha podem também ser encontradas em associação com outras substâncias derivadas de plantas em alguns medicamentos à base de plantas.
Swedish: Beredningar av åkerfräken kan också förekomma i kombination med andra växtsubstanser i vissa växtbaserade läkemedel.
Portuguese: As informações relativas à utilização e aprovação de medicamentos que contêm cavalinha nos EstadosMembros da UE devem ser solicitadas às autoridades nacionais pertinentes.
Swedish: Information om användning och godkännande av läkemedel med åkerfräken i EU:s medlemsstater ges av berörda nationella myndigheter.
Portuguese: O HMPC notou ainda a falta de estudos clínicos com cavalinha para o tratamento de feridas superficiais.
Swedish: HMPC noterade även avsaknaden av kliniska studier med åkerfräken för behandling av ytliga sår.
Portuguese: Na sua avaliação, o HMPC teve em linha de conta um estudo clínico realizado em homens saudáveis voluntários que comparou uma preparação de cavalinha com um tratamento simulado e um medicamento que aumenta o volume de urina produzida (um diurético).
Swedish: I sin bedömning beaktade HMPC en klinisk studie på friska manliga frivilliga där en beredning av åkerfräken jämfördes med en overksam behandling och ett läkemedel som ökar mängden producerad urin (ett diuretika).
Portuguese: Todos os pedidos de aprovação de medicamentos que contêm cavalinha têm de ser apresentados às autoridades nacionais competentes em matéria de medicamentos, as quais avaliam o pedido relativo ao medicamento à base de plantas, tomando em consideração as conclusões científicas do HMPC.
Swedish: Alla ansökningar om godkännande av läkemedel som innehåller åkerfräken ska skickas till de nationella läkemedelsmyndigheterna, som bedömer ansökan om växtbaserade läkemedel med hänsyn till HMPC:s vetenskapliga slutsatser.
Portuguese: Este resumo não se destina a fornecer recomendações práticas sobre a utilização de medicamentos que contêm cavalinha.
Swedish: Syftet med sammanfattningen är inte att ge några praktiska råd om hur läkemedel som innehåller åkerfräken ska användas.
Portuguese: Este é um resumo das conclusões científicas adotadas pelo Comité dos Medicamentos à Base de Plantas (HMPC) sobre as utilizações medicinais da cavalinha.
Swedish: Detta är en sammanfattning av de vetenskapliga slutsatserna från kommittén för växtbaserade läkemedel (HMPC) beträffande användning av åkerfräken som läkemedel.
Portuguese: Os medicamentos que contêm cavalinha não devem ser utilizados para queixas urinárias menores se for recomendada uma ingestão reduzida de líquidos para doenças existentes (por exemplo, doença grave do coração ou dos rins).
Swedish: Läkemedel med åkerfräken får inte användas för lättare urinvägsbesvär om ett lägre vätskeintag rekommenderas för befintliga tillstånd (t.ex. allvarlig hjärt- eller njursjukdom).
Portuguese: Estão disponíveis mais informações sobre os riscos associados a estes medicamentos que contêm cavalinha, incluindo as precauções adequadas para uma utilização segura dos mesmos, na monografia que se encontra no separador «All documents» («Todos os documentos») no sítio Internet da Agência em: ema.europa.eu/Find medicine/Herbal medicines for human use.
Swedish: Mer information om riskerna med dessa läkemedel som innehåller åkerfräken, däribland lämpliga försiktighetsåtgärder för säker användning av läkemedlen, finns i monografin under fliken "All documents" på EMA:s webbplats: ema.europa.eu/Find medicine/Herbal medicines for human use.
Portuguese: Cavalinha é a denominação comum das partes aéreas da planta Equisetum arvense L.
Swedish: Åkerfräken är den gängse benämningen på de ovanjordiska delarna av växten Equisetum arvense L.
Portuguese: Estão disponíveis mais informações sobre a avaliação do HMPC relativa aos medicamentos que contêm cavalinha, incluindo informações pormenorizadas sobre as conclusões do Comité, na secção sob o separador «All documents» no sítio Internet da Agência em: ema.europa.eu/Find medicine/Herbal medicines for human use.
Swedish: Mer information om HMPC:s bedömning av läkemedel som innehåller åkerfräken, däribland uppgifter om kommitténs slutsatser, finns under fliken "All documents" på EMA:s webbplats: ema.europa.eu/Find medicine/Herbal medicines for human use.
Portuguese: As conclusões do HMPC são tomadas em consideração pelos Estados-Membros da UE ao avaliarem pedidos de aprovação relativos a medicamentos à base de plantas que contenham cavalinha.
Swedish: EU-medlemsstaterna tar hänsyn till kommitténs slutsatser när de bedömer ansökningar om godkännande av växtbaserade läkemedel som innehåller åkerfräken.
Portuguese: Os extratos são preparados através de uma técnica para extrair compostos colocando o material da planta num solvente (como etanol ou água), para dissolver compostos e formar um extrato líquido.
Swedish: Extrakt bereds med hjälp av en teknik för att utvinna substanser genom att föra ner växtmaterialet i en vätska (t.ex. etanol eller vatten) som löser upp substanserna och bildar ett vätskeextrakt.
Portuguese: Outras informações sobre medicamentos que contêm cavalinha
Swedish: Mer information om läkemedel med åkerfräken
Portuguese: Assim, as conclusões do HMPC sobre a utilização de medicamentos que contêm cavalinha baseiam-se na sua utilização de longa data.
Swedish: HMPC:s slutsatser om användning av läkemedel med åkerfräken utgår därför från deras långvariga användning.
Portuguese: O HMPC concluiu que, com base na sua utilização de longa data, estas preparações de cavalinha podem ser utilizadas em problemas menores que afetam o trato urinário (as estruturas que transportam a urina) para aumentar a produção de urina, de modo a alcançar a irrigação do trato urinário.
Swedish: HMPC fann att dessa beredningar av åkerfräken på grundval av sin långvariga användning kan användas vid mindre problem i urinvägarna för att öka urinproduktionen så att urinvägarna spolas igenom.
Portuguese: Os medicamentos à base de plantas contendo cavalinha fragmentada estão geralmente disponíveis na forma de chá à base de plantas para beber ou na forma de infusão ou decocção para aplicar na pele.
Swedish: Växtbaserade läkemedel som innehåller finfördelad åkerfräken finns vanligtvis som örtte som ska drickas eller som infusion eller dekokt som ska appliceras på huden.
Portuguese: Quais são os riscos associados aos medicamentos que contêm cavalinha?
Swedish: Vilka är riskerna med läkemedel som innehåller åkerfräken?
Portuguese: As conclusões do HMPC sobre a utilização de medicamentos que contêm cavalinha para queixas urinárias menores ou para feridas superficiais baseiam-se no seu «uso tradicional».
Swedish: HMPC:s slutsatser om användningen av läkemedel med åkerfräken vid lättare urinvägsbesvär utgår från deras "traditionella användning".
Portuguese: As conclusões do HMPC abrangem unicamente as preparações de cavalinha que são obtidas secando e fragmentando (reduzindo a pequenos pedaços) as partes aéreas da planta, espremendo o suco das partes aéreas frescas e sob a forma de extratos secos ou líquidos das partes aéreas secas.
Swedish: Kommitténs slutsatser gäller endast beredningar av åkerfräken som görs genom att torka och finfördela de ovanjordiska delarna av växten, genom att pressa saften ur de färska ovanjordiska delarna och som torra extrakt eller vätskeextrakt ur de torra ovanjordiska delarna.
Portuguese: As outras preparações à base de plantas contendo cavalinha estão disponíveis em formas sólidas ou líquidas para tomar por via oral e em formas líquidas para aplicar na pele.
Swedish: De andra växtbaserade beredningarna av åkerfräken finns i fast form eller i vätskeform som tas genom munnen och i vätskeform som ska appliceras på huden.
Portuguese: Em caso de persistência dos sintomas por mais de uma semana, os doentes devem consultar um médico ou outro profissional de saúde qualificado.
Swedish: Läkare eller kvalificerad sjukvårdspersonal bör rådfrågas om symtomen varar längre än en vecka.
Portuguese: Como são os medicamentos que contêm cavalinha aprovados na UE?
Swedish: Hur godkänns växtbaserade läkemedel med åkerfräken i EU?
Portuguese: Foram notificados efeitos secundários com medicamentos que contêm cavalinha, incluindo reações alérgicas e, quando utilizados em doenças urinárias menores, queixas ligeiras de estômago e intestino.
Swedish: Dessa innefattar allergiska reaktioner och, vid användning för lättare urinvägsbesvär, lätta mag- och tarmbesvär.
Portuguese: Quais são as evidências que sustentam a utilização de medicamentos que contêm cavalinha?
Swedish: Vilket stöd finns det för användning av läkemedel med åkerfräken?
Portuguese: Para os extratos secos, o solvente é em seguida evaporado.
Swedish: Vätskan får sedan avdunsta för att få fram det torra extraktet.
Portuguese: O Folheto Informativo que acompanha o medicamento contém instruções pormenorizadas sobre como tomar medicamentos que contêm cavalinha e sobre quem pode utilizá-los.
Swedish: Utförliga anvisningar om hur läkemedel med åkerfräken ska tas och vem som kan använda dem finns i bipacksedeln som följer med läkemedlet.
Portuguese: Para obter informações práticas sobre a utilização de medicamentos que contêm cavalinha, os doentes devem ler o Folheto Informativo que acompanha o medicamento ou contactar o seu médico ou farmacêutico.
Swedish: Praktisk information till patienter om hur läkemedel med åkerfräken används finns i bipacksedeln som följer med läkemedlet.
Portuguese: Suspensão (células estaminais): 1 ml
Swedish: Suspension (stamceller): 1 ml injektionsflas ka med suspension av stamceller
Portuguese: Cavalos Via intra-articular Frasco para injetáveis (plástico)
Swedish: Injektionsflask a (plast)
Portuguese: Dosagem Forma farmacêutica
Swedish: Fantasinamn Styrka Läkemedelsform Djurslag Administrering sväg
Portuguese: Número (AIM) UE
Swedish: EU:s godkännan denummer
Portuguese: Os cavalos foram examinados nos dias 14, 35 e 63.
Swedish: Hästarna undersöktes på dag 14, 35 och 63.
Portuguese: As células estaminais podem evoluir para outros tipos de células.
Swedish: Stamcellerna kan utvecklas till andra typer av celler.
Portuguese: Outras informações sobre o HorStem
Swedish: Mer information om HorStem
Portuguese: Em 19/06/2019, o HorStem recebeu uma Autorização de Introdução no Mercado, válida para toda a UE.
Swedish: Den 19/06/2019 beviljades HorStem ett godkännande för försäljning som gäller i hela EU.
Portuguese: Observa-se uma melhoria substancial nas 48 horas seguintes e resolução completa nas duas semanas seguintes.
Swedish: Tydlig förbättring sker under de efterföljande 48 timmarna och biverkningarna försvinner helt under de efterföljande två veckorna.
Portuguese: Para informações adicionais sobre o HorStem consulte o sítio Internet da Agência em: ema.europa.eu/medicines/veterinary/EPAR/horstem.
Swedish: Mer information om HorStem finns på EMA:s webbplats ema.europa.eu/medicines/veterinary/EPAR/horstem.
Portuguese: Pensa-se que estas propriedades desempenhem um papel no efeito do HorStem.
Swedish: Dessa egenskaper förväntas spela roll för effekten av HorStem.
Portuguese: A Agência Europeia de Medicamentos concluiu que os benefícios do HorStem são superiores aos seus riscos e que o medicamento pode ser autorizado para utilização na UE.
Swedish: Europeiska läkemedelsmyndigheten fann att fördelarna med HorStem är större än riskerna och att HorStem kan godkännas för försäljning i EU.
Portuguese: O intervalo de segurança para a carne derivada de cavalos tratados com o HorStem é de zero dias, o que significa que não existe um tempo de espera obrigatório.
Swedish: Karenstiden för kött från hästar som behandlats med HorStem är noll dagar, vilket innebär att det inte finns någon obligatorisk väntetid.
Portuguese: As células estaminais mesenquimais podem ter efeitos no sistema imunitário, bem como efeitos anti-inflamatórios, e podem possuir propriedades de regeneração de tecidos.
Swedish: Mesenkymala stamceller kan ha effekter på immunsystemet och antiinflammatoriska effekter och kan ha vävnadsregenerativa egenskaper.
Portuguese: Resumo do HorStem e das razões por que está autorizado na UE
Swedish: Sammanfattning av HorStem och varför det är godkänt inom EU
Portuguese: Por que foi autorizado o HorStem na UE?
Swedish: Varför är HorStem godkänt i EU?
Portuguese: Não é claro o modo como o HorStem atua em cavalos com osteoartrite.
Swedish: Det är oklart exakt hur HorStem verkar hos hästar med osteoartrit.
Portuguese: Quais foram os benefícios demonstrados pelo HorStem durante os estudos?
Swedish: Vilka fördelar med HorStem har visats i studierna?
Portuguese: O que é o HorStem e para que é utilizado?
Swedish: Vad är HorStem och vad används det för?
Portuguese: Trata-se de células estaminais extraídas do cordão umbilical de cavalos dadores quando nasce um potro, cultivadas em laboratório para aumentar o seu número.
Swedish: Detta är stamceller som tas från navelsträngen på donatorhästar när ett föl föds och som odlas i laboratorium för att öka i antal.
Portuguese: Doze cavalos foram tratados com êxito com HorStem (taxa de êxito de 75 %) no dia 63, em comparação com apenas 4 do grupo de controlo (taxa de êxito de 25 %).
Swedish: Hos 12 hästar som behandlats med HorStem var behandlingen framgångsrik (75 procent) på dag 63, jämfört med endast 4 i kontrollgruppen (25 procent).
Portuguese: Em caso de inflamação grave, pode ser necessário um tratamento com um medicamento anti-inflamatório (AINE).
Swedish: Vid svår inflammation kan behandling med antiinflammatoriskt läkemedel (NSAID) krävas.
Portuguese: HorStem (células estaminais mesenquimais do cordão umbilical equino) EMA/336334/2019
Swedish: HorStem (mesenkymala stamceller från navelsträng från häst) EMA/336338/2019
Portuguese: Os efeitos secundários mais frequentes associados ao HorStem (que pode afetar mais de 1 em cada 10 cavalos) são sinovite de curta duração (inflamação do revestimento articular) com claudicação grave, derrame articular (aumento de fluido na articulação) e dor à palpação 24 horas após a injeção.
Swedish: Den vanligaste biverkningen som orsakas av HorStem (kan uppträda hos fler än 1 av 10 hästar) är kortlivad synovit (inflammation i ledhinnan) med svår hälta, ledutgjutning (ökad vätska i leden) och smärta vid palpation 24 timmar efter injektion.
Portuguese: Para obter informações adicionais sobre a utilização do HorStem, leia o Folheto Informativo ou contacte o médico veterinário ou o farmacêutico.
Swedish: För att få mer information om hur du använder HorStem, läs bipacksedeln eller tala med veterinär eller apotekspersonal.
Portuguese: O HorStem é administrado apenas por um veterinário na forma de uma injeção única na articulação afetada.
Swedish: HorStem ges av veterinär som en enda injektion i den drabbade leden.
Portuguese: Num estudo de campo de cavalos com osteoartrite ligeira a moderada, 16 cavalos receberam uma injeção de HorStem na articulação afetada e 17 cavalos receberam uma injeção de placebo (tratamento simulado).
Swedish: I en fältstudie på hästar med lindrig till måttlig osteoartrit fick 16 hästar en injektion av HorStem i den drabbade leden och 17 hästar fick en placeboinjektion (overksam injektion).
Portuguese: Quais são os riscos associados ao HorStem?
Swedish: Vilka är riskerna med HorStem?
Portuguese: O HorStem é um medicamento veterinário utilizado no tratamento da claudicação associada a uma doença articular degenerativa ligeira a moderada (osteoartrite) em cavalos.
Swedish: HorStem är ett veterinärmedicinskt läkemedel som används för att behandla hälta som är förknippad med lindriga till måttliga degenerativa ledsjukdomar (osteoartrit) hos hästar.
Portuguese: O parâmetro de êxito do tratamento foi uma redução da claudicação para grau 1 ou inferior, utilizando uma escala aceite para a medição de claudicação de equídeos (escala de 0 a 5, em que 0 é ausência de claudicação, e 5 é claudicação grave).
Swedish: En vedertagen skala för mätning av hälta hos hästar användes (en skala från 0 till 5, där 0 är avsaknad av hälta och 5 är svår hälta).
Portuguese: Como se utiliza o HorStem?
Swedish: Hur används HorStem?
Portuguese: HorStem (células estaminais mesenquimais do cordão umbilical equino)
Swedish: HorStem (mesenkymala stamceller från navelsträng från häst)
Portuguese: Contém a substância ativa células estaminais mesenquimais do cordão umbilical equino.
Swedish: Det innehåller den aktiva substansen mesenkymala stamceller från navelsträng från häst.
Portuguese: Como funciona o HorStem?
Swedish: Hur verkar HorStem?
Portuguese: O início da eficácia pode ser gradual.
Swedish: Effektens insättande kan vara gradvis.
Portuguese: • Plano de gestão dos riscos:
Swedish: • Riskhanteringsplan:
Portuguese: Os dados de eficácia demonstraram um efeito a partir de 35 dias após o tratamento.
Swedish: Effektdata har visat en effekt från 35 dagar efter behandlingen.
Portuguese: A segurança do medicamento veterinário foi investigada apenas em cavalos com, pelo menos, dois anos de idade.
Swedish: Säkerheten av detta läkemedel har bara undersökts på minst två år gamla hästar.
Portuguese: NÚMERO(S) DA AUTORIZAÇÃO DE INTRODUÇÃO NO MERCADO EU/2/18/226/001
Swedish: NUMMER PÅ GODKÄNNANDE FÖR FÖRSÄLJNING EU/2/18/226/001
Portuguese: Utilize uma agulha de calibre 20 gauge.
Swedish: Använd en 20G-nål.
Portuguese: Para a lista completa de excipientes, ver secção 6.1.
Swedish: Innehållsämnen: För fullständig förteckning över hjälpämnen, se avsnitt 6.1.
Portuguese: Grupo farmacoterapêutico: Ainda não atribuído Código ATCvet: Ainda não atribuído
Swedish: Farmakoterapeutisk grupp: Ännu ej tilldelad ATCvet-kod: Ännu ej tilldelad
Portuguese: Em 5/6 cavalos, as reações adversas foram ligeiras e desapareceram espontaneamente no espaço de 28 dias.
Swedish: Hos 5/6 hästar var biverkningarna lindriga och försvann spontant inom 28 dagar.
Portuguese: Cavalos.
Swedish: Hästar
Portuguese: As reações adversas nos outros cavalos desapareceram espontaneamente num período máximo de 21 dias; a claudicação durou até três dias.
Swedish: Biverkningarna hos de andra hästarna försvann spontant inom maximalt 21 dagar; hältan varade i upp till tre dagar.
Portuguese: Observou-se uma melhoria substancial nas 48 horas seguintes e remissão completa nas duas semanas seguintes.
Swedish: Tydlig förbättring sågs under de efterföljande 48 timmarna och fullständig remission sågs under de efterföljande två veckorna.
Portuguese: O medicamento deve ser manipulado e injetado utilizando técnicas estéreis e num ambiente limpo.
Swedish: Produkten måste hanteras och injiceras med hjälp av steril teknik och i en ren miljö.
Portuguese: Caso detete quaisquer efeitos secundários, mesmo que não estejam mencionados neste folheto , ou caso pense que o medicamento não funcionou corretamente, informe o seu médico veterinário.
Swedish: Om du observerar biverkningar, även sådana som inte nämns i denna bipacksedel, eller om du tror att läkemedlet inte har fungerat, meddela din veterinär.
Portuguese: O titular da Autorização de Introdução no Mercado deve realizar as atividades e intervenções de farmacovigilância necessárias, conforme descritas no plano de gestão de risco acordado e em quaisquer atualizações subsequentes acordadas do plano de gestão de risco.
Swedish: Innehavaren av godkännande för försäljning ska utföra de erforderliga farmakovigilansaktiviteter och -åtgärder som beskrivs i den överenskomna riskhanteringsplanen samt eventuella efterföljande uppdateringar av riskhanteringsplanen.
Portuguese: O primeiro relatório deve ser submetido 6 meses após o Dia 0 e, subsequentemente, em intervalos de 6 meses, até acordado em contrário pelo CVMP.
Swedish: Den första rapporten ska lämnas in 6 månader efter dag 0, och därefter med 6 månaders intervall tills kommittén för veterinärmedicinska läkemedel (CVMP) kommit överens om annat.
Portuguese: A data de início do esquema de reporte (Dia 0) será a data da primeira libertação de um lote que tenha sido testado com o ensaio de potência atualizado e validado.
Swedish: Startdatum för rapporteringsschemat (dag 0) ska vara datumet för det första frisläppandet av en tillverkningssats som har testats med den uppdaterade och bekräftade styrkeanalysen.
Portuguese: Considera-se que a substância ativa, as células estaminais mesenquimais, não é abrangida pelo âmbito de aplicação do Regulamento LMR, uma vez que é abrangida pela inclusão das células estaminais na lista de substâncias consideradas como não abrangidas pelo âmbito de aplicação do Regulamento (CE) n.º 470/2009.
Swedish: Den aktiva substansen, mesenkymala stamceller, anses inte omfattas av MRL-förordningen, eftersom den ingår i posten för stamceller i förteckningen över substanser som anses inte omfattas av förordning (EG) nr 470/2009.
Portuguese: CONTEÚDO EM PESO, VOLUME OU NÚMERO DE DOSES 1 ml
Swedish: MÄNGD UTTRYCKT I VIKT, VOLYM ELLER ANTAL DOSER 1 ml
Portuguese: COMPOSIÇÃO QUANTITATIVA E QUALITATIVA Cada dose de 1 ml contém:
Swedish: KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING Varje 1 ml-dos innehåller:
Portuguese: Não estão disponíveis dados de eficácia relativos ao tratamento em mais de uma articulação artrítica ao mesmo tempo.
Swedish: Det finns inga tillgängliga effektdata vad gäller behandling i mer än en artritisk led samtidigt.