FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: These reactions resolve spontaneously over a period of approximately 14-21 days without any major consequence on the general health status of the animals.
Lithuanian: Šios reakcijos praeina savaime per 14-21 d., be jokio poveikio gyvulių sveikatai.
English: In such cases it is advised to perform PCV2 serology, using suitable diagnostics, to select the most appropriate vaccination schedule.
Lithuanian: Tokiais atvejais reiktų atlikti KCV2 serologinį tyrimą, naudojant tinkamą diagnostikos metodą, norint parinkti tinkamiausią vakcinavimo schemą.
English: EU/2/08/091/003 100 ml EU/2/08/091/004 200 ml EU/2/08/091/005 500 ml EU/2/08/091/006 10 x 20 ml EU/2/08/091/007 10 x 50 ml EU/2/08/091/008 10 x 100 ml EU/2/08/091/009 10 x 200 ml EU/2/08/091/010 10 x 500 ml
Lithuanian: EU/2/08/091/001 20 ml EU/2/08/091/002 50 ml EU/2/08/091/003 100 ml EU/2/08/091/004 200 ml EU/2/08/091/005 500 ml EU/2/08/091/006 10 x 20 ml EU/2/08/091/007 10 x 50 ml EU/2/08/091/008 10 x 100 ml EU/2/08/091/009 10 x 200 ml EU/2/08/091/010 10 x 500 ml
English: In very rare cases anaphylactic-type reactions can occur, which may be life-threatening.
Lithuanian: Labai retais atvejais gali pasireikšti anafilaksinio tipo reakcijos, kurios gali būti pavojingos gyvybei.
English: MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/2/08/091/001-010
Lithuanian: RINKODAROS TEISĖS NUMERIS (-IAI) EU/2/08/091/001-010
English: 4.10 Overdose (symptoms, emergency procedures, antidotes) (if necessary)
Lithuanian: 4.10 Perdozavimas (simptomai, pirmosios pagalbos priemonės, priešnuodžiai), jei būtina
English: Dl-α-tocopheryl acetate
Lithuanian: adjuvantų: dl-α-tokoferilio acetato
English: Before using the vaccine allow it to reach room temperature (15-25 °C) and shake well before use.
Lithuanian: Prieš naudojimą vakciną reikia sušildyti iki kambario temperatūros (15-25 °C) ir gerai suplakti.
English: In case of doubt, apply the two shot vaccination schedule.
Lithuanian: Jei kiltų abejonių, rekomenduojama taikyti 2 švirkštimų vakcinavimo schemą.
English: Avoid introduction of contamination.
Lithuanian: Naudojimo metu būtina vengti užteršimo.
English: No data are available on the use of the vaccine in breeding boars.
Lithuanian: Nėra duomenų apie vakcinos naudojimą veisiamiems kuiliams.
English: Transient local reactions at the injection site were very commonly observed after vaccination mainly in the form of a hard, warm and sometimes painful swelling (diameter up to 10 cm).
Lithuanian: Po vakcinavimo injekcijos vietoje labai dažnai pastebėtos greitai praeinančios vietinės reakcijos, dažniausiai kietas, karštas ir kartais skausmingas tynis (iki 10 cm skersmens).
English: IMMUNOLOGICAL PROPERTIES Pharmacotherapeutic group: Inactivated porcine circovirus vaccine.
Lithuanian: IMUNOLOGINĖS SAVYBĖS Farmakoterapinė grupė: inaktyvinta kiaulių cirkoviruso vakcina.
English: Light liquid paraffin
Lithuanian: skystojo lengvo parafino
English: MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGING UNITS Vials {20 and 50 ml}
Lithuanian: MINIMALŪS DUOMENYS, KURIE TURI BŪTI ANT MAŽŲ PIRMINIŲ PAKUOČIŲ Buteliukai {20 ir 50 ml}
English: Before using the vaccine, allow it to reach room temperature and shake well before use.
Lithuanian: Prieš naudojimą vakciną reikia sušildyti iki kambario temperatūros ir gerai suplakti.
English: Pack sizes: cardboard boxes with either 1 or 10 vials of 20, 50, 100, 200 or 500 ml (10, 25, 50, 100 or 250 doses).
Lithuanian: Pakuotės: kartoninės dėžutės su 1 arba 10 buteliukų po 20, 50, 100, 200 arba 500 ml (10, 25, 50, 100 arba 250 dozių).
English: When it is expected that higher levels of maternally derived antibodies against PCV2 are present, the following schedule of two vaccinations is advised: the first injection (2 ml) can be given from an age of 3-5 days, the second injection (2 ml) 2-3 weeks later.
Lithuanian: Kai manoma, kad motininių antikūnų prieš KCV2 kiekis yra didesnis, rekomenduojama ši dviejų vakcinavimų schema: pirma vakcinos dozė (2 ml) gali būti švirkščiama paršeliams nuo 3-5 d. amžiaus, antra dozė (2 ml) švirkščiama po 2-3 sav.
English: NAME AND ADDRESS OF THE MARKETING AUTHORISATION HOLDER Intervet International BV
Lithuanian: RINKODAROS TEISĖS TURĖTOJO PAVADINIMAS IR ADRESAS Intervet International BV
English: Vaccine to stimulate active immunity against porcine circovirus type 2.
Lithuanian: Vakcina skatina aktyvaus imuniteto 2 tipo kiaulių cirkovirusui susidarymą.
English: Date of last renewal: 13/12/2013
Lithuanian: Rinkodaros teisė paskutinį kartą atnaujinta 2013-12-13.
English: High levels of MDA may be expected when sows/gilts are vaccinated against PCV2 virus or when sows/gilts have recently been exposed to high levels of PCV2 virus.
Lithuanian: Motininių antikūnų kiekis gali būti didelis, jei paršavedės / pakaitinės kiaulaitės buvo vakcinuotos nuo KCV2 viruso arba jei paršavedės / pakaitinės kiaulaitės neseniai buvo paveiktos didelio KCV2 viruso kiekio.
English: Do not use this veterinary medicinal product after the expiry date (EXP) which is stated on the carton and the vial.
Lithuanian: Šio veterinarinio vaisto negalima naudoti pasibaigus tinkamumo laikui, nurodytam ant kartoninės dėžutės ir buteliuko po „Tinka iki“.
English: A transient increase in body temperature, normally not exceeding 1 °C, was very commonly observed until 2 days after vaccination.
Lithuanian: Dvi dienas po vakcinacijos labai dažnai pastebėtas kūno temperatūros pakilimas, paprastai ne daugiau kaip 1 °C.
English: Marketing authorisation holder and manufacturer responsible for batch release: Intervet International BV
Lithuanian: Rinkodaros teisės turėtojas ir gamintojas, atsakingas už vaisto serijos išleidimą Intervet International BV
English: 4.2 Indications for use, specifying the target species For the active immunisation of pigs to reduce the virus load in blood and lymphoid tissues and to reduce mortality and weight loss associated with PCV2 infection occurring during the fattening period.
Lithuanian: 4.2 Naudojimo indikacijos, nurodant paskirties gyvūnų rūšis Kiaulėms aktyviai imunizuoti, norint sumažinti viruso kiekį kraujyje ir limfiniuose audiniuose, ir su 2 tipo kiaulių cirkoviruso infekcija susijusį gaištamumą bei svorio mažėjimą penėjimo laikotarpiu.
English: DATE OF FIRST AUTHORISATION/RENEWAL OF THE AUTHORISATION Date of first authorisation: 12/01/2009.
Lithuanian: RINKODAROS TEISĖS SUTEIKIMO / ATNAUJINIMO DATA Rinkodaros teisė pirmą kartą suteikta 2009-01-12.
English: Opalescent white, with brown resuspendable sediment.
Lithuanian: Opalescuojanti balta su rudomis pakartotinai suspenduojamomis nuosėdomis.
English: 4.11 Withdrawal period
Lithuanian: 4.11 Išlauk
English: For the active immunisation of pigs to reduce the virus load in blood and lymphoid tissues and to reduce mortality and weight loss associated with PCV2 infection occurring during the fattening period.
Lithuanian: Kiaulėms aktyviai imunizuoti, norint sumažinti viruso kiekį kraujyje ir limfiniuose audiniuose, ir su 2 tipo kiaulių cirkoviruso infekcija susijusį gaištamumą bei svorio mažėjimą penėjimo laikotarpiu.
English: Administer one dose (2 ml), by intramuscular injection in the neck in the area behind the ear, according to the following schedule:
Lithuanian: Gyvuliui reikia švirkšti vieną dozę (2 ml) į kaklo raumenis už ausies pagal toliau pateiktą schemą.
English: Avoid use of vaccination equipment with rubber parts.
Lithuanian: Negalima naudoti vakcinavimo įrenginių, kuriuose yra guminių detalių.
English: PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGE Cardboard boxes {20, 50, 100, 200 and 500 ml}
Lithuanian: DUOMENYS, KURIE TURI BŪTI ANT ANTRINĖS PAKUOTĖS Kartoninės dėžutės {20, 50, 100, 200 ir 500 ml}
English: In the case of low to medium levels of maternally derived antibodies against PCV2 a single vaccination (2 ml) to pigs from an age of 3 weeks onwards is advised.
Lithuanian: Esant mažam ir vidutiniam motininių antikūnų prieš KCV2 kiekiui, rekomenduojama vieną vakcinos dozę (2 ml) švirkšti 3 sav.
English: Special precautions for use in animals: Vaccinate only healthy animals.
Lithuanian: Specialios atsargumo priemonės, naudojant vaistą gyvūnams Vakcinuoti reikia tik sveikus gyvulius.
English: EXPIRY DATE EXP {month/year} Once broached, use within 8 hours.
Lithuanian: TINKAMUMO DATA Tinka iki {mėnuo/metai} Atidarius sunaudoti per 8 val.
English: Shelf-life after first opening the container: 8 hours.
Lithuanian: Tinkamumo laikas, pirmą kartą atidarius talpyklę, - 8 val.
English: Immediate systemic hypersensitivity-like reactions were commonly observed after vaccination, resulting in minor neurological symptoms such as tremors and/or excitation, which normally resolve within minutes without requiring treatment.
Lithuanian: Dėl vakcinacijos dažnai pastebėtos sisteminės padidėjusio jautrumo reakcijos su nedideliais neurologiniais simptomais, tokiais kaip drebulys ir (ar) susijaudinimas.
English: In individual animals, an increase of rectal temperature of 2.5 °C lasting less than 24 hours was uncommonly observed.
Lithuanian: Pavieniams gyvūnams nedažnai pastebėtas mažiau kaip 24 val.
English: PCV2 ORF2 subunit antigen: ≥ 4.5 log2 ELISA units.
Lithuanian: KCV2 ORF2 subvieneto antigeno ≥ 4,5 log2 ELISA vienetų.
English: STATEMENT OF ACTIVE AND OTHER SUBSTANCES One dose of 2 ml contains:
Lithuanian: VEIKLIOJI (-IOSIOS) IR KITOS MEDŽIAGOS Vienoje dozėje (2 ml) yra:
English: PARTICULARS TO APPEAR ON THE IMMEDIATE PACKAGE Vials {100, 200 and 500 ml}
Lithuanian: DUOMENYS, KURIE TURI BŪTI ANT PIRMINĖS PAKUOTĖS Buteliukai {100, 200 ir 500 ml}
English: In some piglets depression and a reduced feed intake for up to 5 days were uncommonly observed.
Lithuanian: po vakcinavimo nedažnai pastebėta depresija ir sumažėjęs pašarų suvartojimas.
English: Following the administration of a double dose of vaccine no side effects other than those described under “adverse reactions” have been observed.
Lithuanian: Perdozavimas (simptomai, pirmosios pagalbos priemonės, priešnuodžiai), jei būtina Vakcinavus dviguba doze, kitų nepalankių reakcijų, išskyrus aprašytas skyriuje „Nepalankios reakcijos“, nepastebėta.
English: Each dose of 2 ml contains:
Lithuanian: Vienoje dozėje (2 ml) yra:
English: Following the administration of a double dose of vaccine no side effects other than those described in section 4.6 have been observed.
Lithuanian: Vakcinavus dviguba doze, kitų nepalankių reakcijų, išskyrus nurodytas 4.
English: From the data provided, it can be concluded that a single dose regimen of vaccination breaks through up to medium levels and double dose regimen through medium to high levels of maternally derived antibodies in piglets.
Lithuanian: 4.4 Specialieji nurodymai, naudojant atskirų rūšių paskirties gyvūnams Pateikti duomenys leidžia teigti, kad rekomenduojama vienos dozės vakcinavimo programa yra efektyvi paršeliams, esant vidutiniam ar mažam motininių antikūnų kiekiui, o dviguba vakcinos dozė, esant vidutiniam ir dideliam motininių antikūnų kiekiui.
English: Porcine circovirus type 2 ORF2 subunit antigen: ≥ 4.5 log2 ELISA units.
Lithuanian: 2 tipo kiaulių cirkoviruso ORF2 subvieneto antigeno ≥ 4,5 log2 ELISA vienetų.
English: NAME OF THE VETERINARY MEDICINAL PRODUCT Porcilis PCV emulsion for injection for pigs
Lithuanian: PORCILIS PCV, injekcinė emulsija kiaulėms
English: QUANTITY OF THE ACTIVE SUBSTANCE(S) Per 2 ml dose:
Lithuanian: VEIKLIOSIOS (-IŲJŲ) MEDŽIAGOS (-Ų) KIEKIS Vienoje 2 ml dozėje yra:
English: PACKAGE LEAFLET FOR: Porcilis PCV emulsion for injection for pigs
Lithuanian: Porcilis PCV injekcinė emulsija kiaulėms
English: If you are accidentally injected with this product, seek prompt medical advice even if only a very small amount is injected and take the package insert with you.
Lithuanian: Atsitiktinai įšvirkštus net ir nedidelį kiekį šio veterinarinio vaisto, būtina nedelsiant kreiptis medicininės pagalbos ir su savimi turėti informacinį lapelį. Jei suteikus medicininę pagalbą skausmas trunka ilgiau kaip 12 val.
English: EXP:
Lithuanian: i.m.
English: Onset of immunity:
Lithuanian: Imunitetas trunka 22 sav.
English: NAME OF THE VETERINARY MEDICINAL PRODUCT Porcilis PCV emulsion for injection
Lithuanian: Porcilis PCV injekcinė emulsija
English: Dl-α-tocopheryl acetate Light liquid paraffin Polysorbate 80
Lithuanian: Dl-α-tokoferilio acetatas, skystasis lengvas parafinas, polisorbatas 80, simetikonas, injekcinis vanduo.
English: Duration of immunity:
Lithuanian: Imunitetas susidaro per 2 sav.
English: Porcine circovirus type 2 ORF2 subunit antigen: at least 4.5 log2 ELISA units* * Antibody titre obtained according to the in vivo potency test in chickens.
Lithuanian: 2 tipo kiaulių cirkoviruso ORF2 subvieneto antigeno ne mažiau kaip 4,5 log2 ELISA vienetų (antikūnų titras pagal in vivo stiprumo tyrimą vištoms); adjuvantų: dl-α-tokoferilio acetato 25 mg, skystojo lengvo parafino 346 mg.
English: Porcine circovirus type 2 ORF2 subunit antigen: at least 4.5 log2 ELISA units (as determined in the in vivo potency test in chickens)
Lithuanian: 2 tipo kiaulių cirkoviruso ORF2 subvieneto antigeno ne mažiau kaip 4,5 log2 ELISA vienetų*;
English: TARGET SPECIES
Lithuanian: PASKIRTIES GYVŪNŲ RŪŠYS Kiaulės.
English: 0.5 mg/ml Oral suspension Dogs amber glass bottle (type III), 2 polypropylene dosing syringes.
Lithuanian: Šunys gintaro spalvos buteliukas (III tipo) 2 polipropileniniais dozavimui skirtais švirkštais
English: 150 ml 1 bottle plus dosing syringe
Lithuanian: 0.5 mg/ml
English: Target species Route of administration
Lithuanian: Vaisto forma Paskirties gyvūnų rūšis
English: Nplate romiplostim
Lithuanian: Nplate romiplostimas
English: What measures are being taken to ensure the safe and effective use of Nplate?
Lithuanian: Kokios priemonės taikomos siekiant užtikrinti saugų ir veiksmingą Nplate vartojimą?
English: Other information about Nplate
Lithuanian: Kita informacija apie Nplate
English: It is not intended to provide practical advice on how to use Nplate.
Lithuanian: Šiame dokumente nepateikta praktinės informacijos apie tai, kaip vartoti Nplate.
English: What is Nplate and what is it used for?
Lithuanian: Kas yra Nplate ir kam jis vartojamas?
English: Why is Nplate approved?
Lithuanian: Kodėl Nplate buvo patvirtintas?
English: The European Medicines Agency decided that Nplate's benefits are greater than its risks and recommended that it be given marketing authorisation.
Lithuanian: Europos vaistų agentūra nusprendė, kad Nplate nauda yra didesnė už jo keliamą riziką, ir rekomendavo suteikti jo registracijos pažymėjimą.
English: The European Commission granted a marketing authorisation valid throughout the European Union for Nplate on 4 February 2009.
Lithuanian: vasario 4 d. suteikė visoje Europos Sąjungoje galiojantį Nplate registracijos pažymėjimą.
English: Nplate is used when treatment with medicines such as corticosteroids or immunoglobulins has not worked.
Lithuanian: Nplate skiriamas, kai gydymas tokiais vaistais, kaip kortikosteroidai ar imunoglobulinai, neveiksmingas.
English: What benefits of Nplate have been shown in studies?
Lithuanian: Kokia Nplate nauda nustatyta tyrimų metu?
English: The company that markets Nplate will provide doctors a ‘dosing calculator' to help them calculate the sometimes very small volumes of Nplate that need to be injected.
Lithuanian: Nplate prekiaujanti bendrovė aprūpins gydytojus vadinamosiomis dozės skaičiuoklėmis, kurios padės jiems apskaičiuoti kartais labai mažas Nplate dozes, kurias reikia sušvirkšti.
English: What are the risks associated with Nplate?
Lithuanian: Kokia rizika susijusi su Nplate vartojimu?
English: The full EPAR for Nplate can be found on the Agency's website: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Lithuanian: Išsamų Nplate EPAR rasite agentūros interneto svetainėje adresu: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
English: It is given once a week as an injection under the skin.
Lithuanian: Šis vaistas kartą per savaitę švirkščiamas po oda.
English: Nplate can only be obtained with a prescription and treatment with it should be supervised by a doctor who has experience in treating blood disorders.
Lithuanian: Nplate galima įsigyti tik pateikus receptą, o gydymą šiuo vaistu turėtų prižiūrėti kraujavimo sutrikimų gydymo patirties turintis gydytojas.
English: The starting dose depends on the patient's weight, and is then adjusted to maintain platelet counts at the target levels.
Lithuanian: Pradinė dozė priklauso nuo paciento svorio, vėliau ji koreguojama, siekiant išlaikyti tikslinį trombocitų skaičių.
English: Patients were treated for 24 weeks and the main measure of effectiveness was the increase in platelet count above a threshold of 50 million platelets per millilitre of blood during at least 6 of the last 8 weeks of treatment.
Lithuanian: Pacientai buvo gydomi 24 savaites, o pagrindinis veiksmingumo rodiklis buvo trombocitų skaičiaus padidėjimas iki daugiau nei 50 milijonų trombocitų mililitre kraujo bent 6 savaites iš paskutinių 8 gydymo savaičių.
English: The summary of the opinion of the Committee for Orphan Medicinal Products for Nplate can be found on the Agency's website: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/Rare disease designation.
Lithuanian: Retųjų vaistinių preparatų komiteto nuomonės apie Nplate santrauką rasite agentūros interneto svetainėje adresu: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/Rare disease designation.
English: Two main studies in adults and a third one in children found Nplate effective for the treatment of longstanding ITP.
Lithuanian: Atlikus du pagrindinius tyrimus su suaugusiaisiais ir trečią tyrimą su vaikais, nustatyta, kad Nplate yra veiksmingas gydant ilgalaikę ITP.
English: All studies compared Nplate with placebo (a dummy treatment).
Lithuanian: Atliekant visus tyrimus, Nplate buvo lyginamas su placebu (netikru vaistu).
English: A platelet count below 30 million per millilitre puts patients at risk of bleeding while the normal count is 150 to 400 million per millilitre.
Lithuanian: Kai trombocitų skaičius mažesnis nei 30 milijonų viename mililitre, pacientui kyla nukraujavimo rizika, o normalus trombocitų skaičius yra 150-400 milijonų viename mililitre.
English: Doctors can also receive a home administration training pack, which includes materials on training patients who will inject themselves with Nplate, and materials for patients on how to prepare the medicine for injection.
Lithuanian: Gydytojai taip pat gali gauti informacijos apie tai, kaip susišvirkšti vaistą namuose, mokomąjį paketą, kuriame bus medžiaga, susijusi su pacientų, kurie patys švirkšis Nplate, mokymą, taip pat pacientams skirta medžiaga apie tai, kaip paruošti vaistą susišvirkšti.
English: The improvement in platelet count was long-lasting and clinically relevant in both groups, although the treatment only manages symptoms and is not a cure.
Lithuanian: Trombocitų skaičiaus padidėjimas buvo ilgalaikis ir klinikiniu požiūriu svarbus abiem grupėms, nors šis vaistas neišgydo ligos, o tik palengvina simptomus.
English: The most common side effects in children include infections of the nose and throat, runny nose, cough, fever, mouth and throat pain, abdominal (belly) pain, diarrhoea, rash and bruising.
Lithuanian: Dažniausias šalutinis poveikis vaikams - nosies ir gerklės infekcijos, varvanti nosis, kosulys, karščiavimas, burnos ertmės ir gerklės skausmas, juosmens srities (pilvo) skausmas, viduriavimas, išbėrimas ir kraujosruvos.
English: By mimicking the action of thrombopoietin, romiplostim stimulates the production of platelets, thereby increasing blood platelet counts and reducing the risk of bleeding.
Lithuanian: Pamėgdžiodamas trombopoetino veikimą, romiplostimas skatina trombocitų gamybą, taip didindamas jų skaičių kraujyje ir mažindamas kraujavimo riziką.
English: Long-term studies involving over 1,000 patients, some treated for longer than 5 years, confirmed that Nplate remained effective both in patients whose spleen had been removed and those who had their spleen.
Lithuanian: Ilgalaikiai tyrimai, kuriuose dalyvavo per 1 000 pacientų (kai kurie iš jų buvo gydomi ilgiau nei 5 metus), patvirtino, kad Nplate išliko veiksmingas gydant tiek tuos pacientus, kurių blužnis buvo pašalinta, tiek tuos pacientus, kurių blužnis nebuvo pašalinta.
English: Nplate contains the active substance romiplostim.
Lithuanian: Nplate sudėtyje yra veikliosios medžiagos romiplostimo.
English: Nplate must not be used in people who are hypersensitive (allergic) to romiplostim, any of the other ingredients, or proteins produced by Escherichia coli (a bacterium).
Lithuanian: Nplate negalima vartoti esant padidėjusiam jautrumui (alergijai) romiplostimui, bet kuriai pagalbinei medžiagai arba bakterijos Escherichia coli gaminamiems baltymams.
English: For practical information about using Nplate, patients should read the package leaflet or contact their doctor or pharmacist.
Lithuanian: Praktinės informacijos apie Nplate vartojimą pacientai turėtų ieškoti pakuotės lapelyje arba kreiptis į savo gydytoją ar vaistininką.
English: Nplate is used in patients from 1 year of age with long-term immune thrombocytopenic purpura (ITP), a disease in which the patient's immune system destroys platelets (components in the blood that help it to clot).
Lithuanian: Nplate skiriamas ne jaunesniems kaip 1 metų amžiaus pacientams, kuriems diagnozuota ilgalaikė imuninė trombocitopeninė purpura (ITP) - liga, kuria sergant paciento imuninė sistema naikina trombocitus (kraujo sudedamąsias dalis, kurios padeda kraujui krešėti).
English: For more information about treatment with Nplate, read the package leaflet (also part of the EPAR) or contact your doctor or pharmacist.
Lithuanian: Daugiau informacijos apie gydymą Nplate rasite pakuotės lapelyje (taip pat EPAR dalis) arba teiraukitės savo gydytojo ar vaistininko.
English: The most common side effects with Nplate in adults (seen in more than 1 patient in 10) include headache, infections of the nose and throat and allergic (hypersensitivity) reactions such as rash, itching and rapid swelling under the skin.
Lithuanian: Dažniausias Nplate šalutinis poveikis suaugusiesiems (pasireiškęs daugiau nei 1 pacientui iš 10) yra galvos skausmas, nosies ir gerklės infekcijos ir alerginės (padidėjusio jautrumo) reakcijos, kaip antai išbėrimas, niežėjimas ir staigus poodinis tinimas.
English: The first study involved 63 patients whose disease was not controlled despite removal of their spleen.
Lithuanian: Pirmame tyrime dalyvavo 63 pacientai, kurių liga nebuvo kontroliuojama, nepaisant to, kad jiems buvo pašalinta blužnis.
English: For the full list of side effects reported with Nplate, see the package leaflet.
Lithuanian: Išsamų visų šalutinių reiškinių, apie kuriuos pranešta gydant Nplate, sąrašą galima rasti pakuotės lapelyje.
English: Nplate can be used in patients whose spleen has been removed to control the disease and in those who still have a spleen.
Lithuanian: Nplate galima skirti tiems pacientams, kurių blužnis buvo pašalinta siekiant kontroliuoti ligą, ir tiems, kurių blužnis dar nepašalinta.
English: Therefore, in patients with intact spleens, the possibility of removing the spleen should be evaluated periodically.
Lithuanian: Todėl gydant pacientus, kurių blužnis nepašalinta, reikėtų periodiškai apsvarstyti galimybę pašalinti blužnį.
English: Nplate is a powder that is made up into a solution for injection.
Lithuanian: Nplate - tai milteliai, iš kurių ruošiamas injekcinis tirpalas.
English: It explains how the Agency assessed the medicine to recommend its authorisation in the EU and its conditions of use.
Lithuanian: Šis dokumentas yra Nplate Europos viešo vertinimo protokolo (EPAR) santrauka. Jame paaiškinama, kaip agentūra vertino vaistą, kad galėtų rekomenduoti leisti prekiauti šiuo vaistu ES ir nustatytų jo vartojimo sąlygas.
English: How does Nplate work?
Lithuanian: Kaip veikia Nplate?
English: The study in children involved 62 patients aged 1 to less than 18 years whose ITP had been treated previously (including some whose spleen had been removed).
Lithuanian: Su vaikais atliktame tyrime dalyvavo 62 pacientai nuo 1 iki mažiau nei 18 metų, kurie nuo ITP buvo gydomi anksčiau (kai kuriems iš jų buvo pašalinta blužnis).