FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Finnish: Sumutetun beklometasonidipropionaatin tehoa ja turvallisuutta 6 kk - 6 vuotta vanhojen lasten vaikean, jatkuvan astman hoidossa budesonidisumutinsuspensioon verrattuna arvioitiin 14 viikkoa kestäneessä satunnaistetussa, kontrolloidussa, avoimessa monikeskustutkimuksessa.
Romanian: Eficacitatea și siguranța dipropionatului de beclometazonă de inhalat prin nebulizator în tratamentul astmului bronșic sever persistent la sugari și copii mici cu vârsta cuprinsă între 6 luni și 6 ani, în comparație cu o suspensie de budesonidă de inhalat prin nebulizator, au fost evaluate într-un studiu deschis multicentric, randomizat, cu grup de control, cu durată de 14 săptămâni.
Finnish: Suuret {KAUPPANIMI}-annokset pitkäkestoisesti voivat vaikuttaa elimistön normaaliin kortikosteroidituotantoon.
Romanian: La doze mari pe perioade îndelungate de timp, CLENIL poate afecta producția normală de steroizi în organismul dumneavoastră.
Finnish: 6.5 Pakkaustyyppi ja pakkaussisältö
Romanian: 6.5 Natura și conținutul ambalajului
Finnish: EXP: Käytä ampullit 3 kuukauden sisällä pussin avaamisesta.
Romanian: Exp: A se utiliza fiolele în termen de 3 luni de la prima deschidere a pungii.
Finnish: Mitä {KAUPPANIMI} sisältää
Romanian: Ce conține CLENIL
Finnish: Inhaloitavia kortikosteroideja pitkäaikaisesti saavien lasten pituuden säännöllistä seurantaa suositellaan.
Romanian: Se recomandă monitorizarea regulată a înălțimii copiilor cărora li se administrează un tratament prelungit cu corticosteroizi inhalați.
Finnish: Hiivasieni-infektion esiintyvyys näyttää liittyvän annettuun annokseen ja hoidon kestoon.
Romanian: Incidența candidozei pare asociată cu doza administrată și durata tratamentului.
Finnish: Yliherkkyysreaktiot seuraavin oirein: angioedeema, ihottuma, nokkosihottuma, kutina
Romanian: Reacții de hipersensibilitate cu următoarele manifestări: angioedem, erupție cutanată tranzitorie, urticarie,
Finnish: MYYNTILUVAN HALTIJAN NIMI JA OSOITE [täytetään kansallisesti]
Romanian: NUMELE ȘI ADRESA DEȚINĂTORULUI AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ [A se completa la nivel național]
Finnish: {KAUPPANIMI}-valmistetta käytetään astman hoidossa aikuisille ja enintään 18-vuotiaille lapsille, kun paineistettu inhalaattori tai jauheinhalaattori ei tuota riittävää hoitovastetta tai eivät sovi.
Romanian: CLENIL este utilizat în tratamentul astmului bronșic la adulți, adolescenți și copii până la vârsta de 18 ani, atunci când utilizarea inhalatoarelor presurizate sau cu pulbere este nesatisfăcătoare sau inadecvată.
Finnish: Noudata lääkesumuttimen puhdistuksessa valmistajan ohjeita.
Romanian: Respectați instrucțiunile fabricantului pentru curățarea nebulizatorului dumneavoastră.
Finnish: Jos sinulla on lisäkysymyksiä tämän lääkkeen käytöstä, käänny lääkärin tai apteekkihenkilökunnan puoleen.
Romanian: Dacă aveți orice întrebări suplimentare cu privire la utilizarea acestui medicament, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.
Finnish: Pakkauskoot: 10 ampullia (2 pussia), 20 ampullia (4 pussia) tai 40 ampullia (8 pussia).
Romanian: Foliile cu 5 fiole sunt ambalate întro pungă sigilată, în mărimi de ambalaj de 10 fiole (2 pungi), 20 de fiole (4 pungi) sau 40 de fiole (8 pungi).
Finnish: Kertakäyttöön.
Romanian: Pentru utilizare unică.
Finnish: Irrota uusi ampulli varovasti ampullirivistöstä, ensin yläosasta ja sitten keskeltä (kuva B).
Romanian: Se desprinde cu atenție o nouă fiolă de restul foliei, mai întâi în partea de sus, apoi la mijloc
Finnish: Laita sitten lääkesumuttimen kammion kansi päälle ja ravista astiaa varovasti sisällön sekoittamiseksi.
Romanian: Apoi puneți capacul rezervorului nebulizatorului și agitați ușor pentru amestecarea conținutului.
Finnish: Aloita ensin yläosasta ja sitten keskeltä (kuva B).
Romanian: Se desprinde cu atenție o nouă fiolă de restul foliei, mai întâi în partea de sus, apoi la mijloc (Figura B), restul fiind lăsat în pungă.
Finnish: Sumutettavan beklometasonidipropionaatin käytöstä jatkuvaan hengityksen vinkumiseen enintään 5vuotiailla lapsilla on määritettävä vinkumiskohtausten vakavuuden ja esiintyvyyden mukaan.
Romanian: Decizia de a începe tratamentul cu dipropionat de beclometazonă prin nebulizare pentru wheezingul recurent la copii cu vârsta de până la 5 ani trebuie determinată de severitatea și frecvența episoadelor de wheezing.
Finnish: Ks. kohdasta 6.6 ohjeet lääkevalmisteen valmistelusta ja laimentamisesta.
Romanian: Pentru instrucțiuni privind pregătirea și diluarea medicamentului, vezi pct. 6.6.
Finnish: Jos lapsilla on jatkuvaa hengityksen vinkumista, eikä hoidosta koituvaa hyötyä havaita 2-3 kuukauden kuluessa, {KAUPPANIMI}-valmisteen käyttö on keskeytettävä.
Romanian: La copiii cu wheezing recurent, dacă nu se observă ameliorarea simptomelor în 2-3 luni, CLENIL trebuie întrerupt.
Finnish: VAIN steriiliä 9 mg/ml (0,9 %) natriumkloridiliuosta saa käyttää.
Romanian: Trebuie utilizată NUMAI soluție sterilă de clorură de sodiu 9 mg/ml (0,9%).
Finnish: Beklometasonidipropionaatin normaaleita hoitoannoksia käytettäessä ei ole kuitenkaan odotettavissa vaikutuksia vastasyntyneisiin/imeväisiin.
Romanian: Cu toate acestea, la doze terapeutice ale dipropionatului de beclometazonă nu se anticipează apariția de efecte asupra nounăscuților/sugarilor alăptați.
Finnish: • kurkkukipu (nielutulehdus, kurkunpäätulehdus).
Romanian: • dureri în gât (faringită, laringită).
Finnish: MITÄ SINUN ON TIEDETTÄVÄ, ENNEN KUIN KÄYTÄT {KAUPPANIMI}VALMISTETTA
Romanian: CE TREBUIE SĂ ŞTIŢI ÎNAINTE SĂ UTILIZAȚI CLENIL Nu utilizați CLENIL:
Finnish: Kaikki inhaloidut kortikosteroidit voivat aiheuttaa systeemivaikutuksia, etenkin jos niitä käytetään suurina annoksina pitkiä aikoja.
Romanian: Efectele sistemice pot apărea cu orice corticosteroid inhalat, în special la doze mari prescrise pentru perioade îndelungate.
Finnish: Tällaisia allergioita tulee hoitaa oireenmukaisesti antihistamiineilla ja/tai paikallisilla lääkevalmisteilla, kuten paikalliseen käyttöön tarkoitetuilla steroideilla.
Romanian: Aceste alergii trebuie tratate simptomatic cu antihistaminice și/sau medicament topic,
Finnish: Yleisimmät astman ja hengityksen vinkumisen hoidossa käytetyn inhaloidun beklometasonin kliinisissä tutkimuksissa havaitut haittavaikutukset olivat kurkunpäätulehdus, nielutulehdus ja suun kandidiaasi.
Romanian: Cele mai frecvente reacții adverse observate în cursul studiilor clinice cu beclometazonă inhalatorie în tratamentul astmului bronșic și wheezing-ului au fost laringita, faringita și candidoza orală.
Finnish: Varotoimena imettämistä on kuitenkin vältettävä 4 tuntia beklometasonidipropionaatti-inhalaation jälkeen käytettäessä suuria annoksia.
Romanian: Cu toate acestea, ca măsură de precauție, evitați alăptarea timp de 4 ore după administrare, atunci când sunt inhalate doze mari de dipropionat de beclometazonă.
Finnish: Potilaita on suositeltava huuhtelemaan suunsa vedellä heti inhalaation jälkeen suun hiivasieniinfektion esiintyvyyden vähentämiseksi.
Romanian: Se recomandă ca pacienții să își clătească gura cu apă imediat după inhalare, pentru a reduce frecvența candidozei orale.
Finnish: • hiivasieni-infektio suussa, kielessä ja nielussa.
Romanian: • afte în gură, pe limbă și în gât.
Finnish: Farmakoterapeuttinen ryhmä: muut obstruktiivisten hengitystiesairauksien lääkkeet, inhalaatiot; glukokortikoidit
Romanian: Grupa farmacoterapeutică: alte medicamente pentru afecțiuni obstructive ale căilor respiratorii, inhalanți; glucocorticoizi, codul ATC: R03 BA01.
Finnish: Kortikosteroideilla on tulehdusta hillitsevä vaikutus, ne vähentävät ilmateiden (esim. nenän, keuhkojen) seinämien turvotusta ja ärsytystä ja näin helpottavat hengitysongelmia.
Romanian: Ea aparține unui grup de medicamente numite corticosteroizi, care au un efect antiinflamator, reducând inflamarea și iritarea pereților căilor respiratorii (de exemplu nas, plămâni) și ameliorând astfel problemele respiratorii.
Finnish: Glukokortikoidien ei ole havaittu vaikuttavan haitallisesti imeväisiin.
Romanian: Nu au fost raportate efecte dăunătoare ale glucocorticoizilor asupra sugarilor alăptați.
Finnish: Tällöin lisämunuaisten toiminnan seurantaa suositellaan.
Romanian: În acest caz, se recomandă monitorizarea funcției corticosuprarenale.
Finnish: Erityinen varovaisuus on tarpeen, jos potilaalla on silmän, suun tai hengitysteiden virus-, bakteeri- tai sieni-infektio.
Romanian: O atenție specială trebuie acordată pacienților cu infecții virale, bacteriene și fungice ale ochiului, gurii sau tractului respirator.
Finnish: Tutkimuksen lopussa kummankin hoitoryhmän tulokset olivat parantuneet yhtäläisesti lähtötasoon verrattuna aamulla tehtävässä keuhkojen uloshengityksen virtausnopeudessa (ensisijainen päätetapahtuma), kliinisten oireisen pistemäärissä ja salbutamolin käytössä varalääkkeenä.
Romanian: La încheierea studiului au fost raportate îmbunătățiri comparabile prin raportare la momentul inițial pentru cele două grupuri de tratament, în testele funcției pulmonare (obiectivul principal), scorurile simptomelor clinice și utilizarea salbutamolului ca medicament de salvare.
Finnish: Jos hoidosta ei havaita olevan hyötyä 2-3 kuukauden aikana tai mikäli astmadiagnoosi ei ole todennäköinen {KAUPPANIMI}-valmisteen käyttö on lopetettava pitkäaikaisen inhaloiduille kortikosteroideille altistumisen sekä tähän liittyvien lapsiin kohdistuvien riskien, kuten kasvun hidastumisen, välttämiseksi (ks. kohta 4.8).
Romanian: La copiii cu wheezing recurent, dacă nu se observă ameliorarea simptomelor în 2-3 luni sau dacă un diagnostic de astm bronșic este puțin probabil, CLENIL trebuie întrerupt, pentru a evita expunerea pe termen lung la corticoizi inhalatori și la riscurile asociate la copii inclusiv retardul de creștere.
Finnish: Muut aineet ovat polysorbaatti 20, sorbitaanilauraatti, natriumkloridi, injektionesteisiin käytettävä vesi.
Romanian: Celelalte componente sunt polisorbat 20, laurat de sorbitan, clorură de sodiu, apă pentru preparate injectabile.
Finnish: Sinulla on ehkä tavallista enemmän hengityksen vinkumista ja hengenahdistusta tai sumuttimesi teho vaikuttaa heikentyneen.
Romanian: Poate că respirația dumneavoastră e mai șuierătoare sau mai îngreunată ca de obicei, sau inhalatorul „de urgență" pare mai puțin eficace.
Finnish: Purista sisältö varovaisesti ulos vain siihen asti, kunnes ampullin suspension taso saavuttaa asteikkomerkin.
Romanian: Se stoarce cu grijă conținutul până când nivelul suspensiei din fiolă ajunge în dreptul gradației, fără să o depășească.
Finnish: Tutkimus, jonka tavoitteena oli verrata sumutettavan beklometasonidipropionaatin ja flutikasonipropionaattisumutinsuspension tehoa ja turvallisuutta, tehtiin 205:lle iältään 18-65vuotiaalle aikuiselle astmapotilaalle, jotka oli satunnaistettu saamaan hoitoa 12 viikon jakson ajan.
Romanian: Astm bronșic Un studiu în care obiectivul a fost de a compara eficacitatea și siguranța dipropionatului de beclometazonă de inhalat prin nebulizator cu o suspensie de propionat de fluticazonă, de inhalat prin nebulizator, a fost efectuat la 205 pacienți adulți cu vârsta cuprinsă între 18-65 ani cu astm bronșic, randomizați pe o perioadă de 12 săptămâni de tratament.
Finnish: Beklometasonidipropionaatti on aihiolääke, joka hydrolysoituu esteraasientsyymien välityksellä aktiiviseksi metaboliitiksi beklometasonimonopropionaatiksi (B17MP), joka on plasmassa yleisimmin esiintyvä metaboliitti.
Romanian: Dipropionatul de beclometazonă (BDP) este un pro-medicament hidrolizat sub acțiunea esterazelor într-un metabolit activ, monopropionatul de beclometazonă (B17MP), care este cel mai abundent metabolit din plasmă.
Finnish: Aikuiset ja nuoret (vähintään 12-vuotiaat):
Romanian: Adulți și adolescenți (de la 12 ani):
Finnish: Tyhjennä tällöin ampullin sisältö lääkesumuttimen kammioon ja lisää sitten lääkärin määräämä määrä 9 mg/ml (0,9 %) steriiliä natriumkloridiliuosta.
Romanian: În acest caz, goliți conținutul unei fiole în rezervorul nebulizatorului, apoi adăugați cantitatea de soluție de clorură de sodiu sterilă 9 mg/ml (0,9%) pe care medicul dumneavoastră v-a spus să o utilizați.
Finnish: Voit käyttää {KAUPPANIMI}-valmisteen 800 mikrogramman ampullia saadaksesi 400 mikrogrammaa (puolikkaan annoksen) asteikkomerkin avulla alla kerrotulla tavalla.
Romanian: Puteți folosi fiolele de 800 micrograme pentru a obține o doză de 400 micrograme (jumătate de conținut) utilizând gradația de pe fiolă, așa cum este descris mai jos.
Finnish: Inhalaation jälkeen muuttumaton beklometasonidipropionaatti imeytyy systeemisesti pääasiassa keuhkojen kautta vain vähäisen määrän imeytyessä suun kautta niellystä annoksesta.
Romanian: În urma inhalării, absorbția sistemică de BDP nemodificat se produce în principal la nivelul plămânilor, cu un grad neglijabil de absorbție orală a dozei înghițite.
Finnish: Vakavia yliherkkyysreaktioita, joihin liittyy silmien, kasvojen, huulten ja nielun turpoaminen (angioedeema), on raportoitu harvoin.
Romanian: A fost raportată rar o reacție gravă de hipersensibilitate care a inclus edem la nivelul ochilor, feței, buzelor și gâtului (angioedem).
Finnish: Vaihto {KAUPPANIMI}-valmisteeseen edellyttää erityistä varovaisuutta, jos potilas on saanut systeemisiä steroideja pitkän ajan tai suuren annoksen, sillä palautuminen lisämunuaiskuoren toimintaa estävästä lääkityksestä voi kestää huomattavan ajan.
Romanian: Trecerea la tratamentul cu CLENIL a pacienților care au fost tratați cu corticosteroizi sistemici pentru perioade îndelungate de timp sau cu o doză mare necesită îngrijiri speciale, deoarece recuperarea după orice supresie a corticosuprarenalei poate dura o perioadă îndelungată.
Finnish: Jos annokset ovat suuria hyvin lyhyen aikaa, seurauksena voi olla HPA-akselin suppressio.
Romanian: La administrarea unor doze mari pentru o perioadă foarte scurtă de timp, este posibilă apariția supresiei funcției axului hipotalamo-hipofizo-corticosuprarenalian (HPA).
Finnish: Tämä pakkausseloste on tarkistettu viimeksi [KK.VVVV]
Romanian: {vezi ANEXA I a depunerii} Acest prospect a fost revizuit în [LL/AAAA]
Finnish: On epätodennäköistä, että {KAUPPANIMI} vaikuttaisi ajokykyyn ja koneiden käyttökykyyn.
Romanian: CLENIL este puțin probabil să vă afecteze capacitatea de a conduce vehicule și de a folosi utilaje.
Finnish: Keskustele lääkärin tai apteekkihenkilökunnan kanssa ennen kuin käytät {KAUPPANIMI}valmistetta, jos jokin seuraavasti koskee sinua:
Romanian: Înainte să utilizați CLENIL, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului, dacă vi se aplică oricare dintre următoarele situații:
Finnish: {KAUPPANIMI}-sumutinsuspensio toimitetaan polyeteeniampulleissa, joissa on 1 ml ({KAUPPANIMI} 400 mikrog) tai 2 ml ({KAUPPANIMI} 800 mikrog).
Romanian: CLENIL suspensie de inhalat prin nebulizator este disponibil în fiole de polietilenă care conțin 1 ml (CLENIL 400 micrograme) sau 2 ml (CLENIL 800 micrograme).
Finnish: Kurkun ärsytys, äänen käheys, dysfonia, paradoksinen bronkospasmi, hengityksen vinkuminen
Romanian: disfonie, bronhospasm paradoxal, wheezing
Finnish: Tarvittava määrä 9 mg/ml (0,9 %) steriiliä natriumkloridiliuosta lisätään.
Romanian: Se adaugă cantitatea necesară de soluție sterilă de clorură de sodiu de 9 mg/ml (0,9%).
Finnish: Ravista ampullia voimakkaasti ja kääntele sitä ylösalaisin niin, että suspensio on tasaista.
Romanian: Se scutură energic și se răstoarnă fiola cu capul în jos, pentru a omogeniza suspensia.
Finnish: 400 mikrogramman ampulli on kertakäyttöinen.
Romanian: Fiola de 400 micrograme este de unică folosință.
Finnish: Kaksoissokkoutetussa, satunnaistetussa, rinnakkaisryhmillä tehdyssä kaksoislume- ja monikeskustutkimuksessa verrattiin sumutetun beklometasonidipropionaatin ja annosinhalaattorilla annetun beklometasonidipropionaatin tehoa ja turvallisuutta 151:llä 6-16-vuotiaalla keskivaikeasta vaikeaan astmaa sairastavalla potilaalla neljän viikon ajan.
Romanian: Astm bronșic Un studiu dublu-orb, cu mascarea formei terapeutice, multicentric, randomizat, cu grupuri paralele, a comparat eficacitatea și siguranța dipropionatului de beclometazonă de inhalat prin nebulizator cu dipropionatul de beclometazonă prin inhalare cu doză măsurată, la 151 de pacienți cu vârsta cuprinsă între 6 si 16 ani, cu astm bronșic moderat până la sever, timp de 4 săptămâni.
Finnish: {KAUPPANIMI}-valmistetta ei ole tarkoitettu akuutin astmakohtauksen oireiden lievitykseen, vaan niissä tarvitaan lyhytvaikutteisia inhaloitavia beeta2-agonisteja.
Romanian: CLENIL nu este indicat pentru ameliorarea simptomelor acute de astm bronșic pentru care este necesar un beta 2-agonist cu acțiune de scurtă durată cu administrare inhalatorie.
Finnish: Jos tarvitaan vain puolikas annos {KAUPPANIMI} 800 mg -valmistetta, pidä ampullia ylösalaisin siten, että asteikkomerkki on selvästi näkyvillä, ja käytä kohtalaista voimaa.
Romanian: În cazul în care este necesară numai o jumătate din doza de CLENIL 800 micrograme, se ține fiola cu capul în jos, astfel încât gradația să fie vizibilă clar și se aplică o presiune moderată.
Finnish: YLEINEN TOIMITTAMISLUOKITTELU Reseptilääke
Romanian: CLASIFICARE GENERALĂ PRIVIND MODUL DE ELIBERARE Medicament eliberat pe bază de prescripție medicală
Finnish: {KAUPPANIMI}
Romanian: prurit,
Finnish: Lääkesumuttimen pitäminen puhtaana on tärkeää.
Romanian: Este important ca nebulizatorul dumneavoastră să fie păstrat curat.
Finnish: {KAUPPANIMI} 800 mikrog
Romanian: CLENIL 800 micrograme
Finnish: ERITYISET VAROTOIMET KÄYTTÄMÄTTÖMIEN LÄÄKEVALMISTEIDEN TAI
Romanian: PRECAUȚII SPECIALE PRIVIND ELIMINAREA MEDICAMENTELOR
Finnish: Potilaan lähettämistä lasten keuhkosairauksiin erikoistuneen lääkärin hoitoon on harkittava.
Romanian: Poate fi avută în vedere trimiterea pacientului la un medic pneumolog pediatru.
Finnish: Aktiivinen päämetaboliitti B17MP imeytyy systeemisesti sekä keuhkodepositiosta että suun kautta imeytyneestä niellystä annoksesta.
Romanian: Absorbția sistemică a principalului metabolit activ B17MP se produce atât prin depunerile pulmonare, cât și prin absorbția orală a dozei înghițite.
Finnish: Vaihto kortikosteroiditableteista {KAUPPANIMI}-valmisteeseen Vaihto kortikosteroiditableteista inhaloitavaan kortikosteroidihoitoon voi aiheuttaa yleistä huonovointisuutta tai ihottuman, ekseeman tai nuhan ja aivastelua (nuhan).
Romanian: Trecerea de la comprimate care conțin steroizi la un tratament cu steroizi inhalatori vă poate da o stare generală de rău sau puteți dezvolta o erupție trecătoare pe piele, o eczemă sau curgere a nasului însoțită de strănutat (rinită).
Finnish: Beklometasonidipropionaatin sumutinsuspension pitkäaikainen käyttö suositeltuja annoksia suurempina annoksina saattaa johtaa hypotalamus-aivolisäke-lisämunuaisakselin (HPA-akselin) toiminnan suppressioon.
Romanian: Utilizarea suspensiei de inhalat prin nebulizator cu dipropionat de beclometazonă, în doze care depășesc nivelurile recomandate pentru o perioadă îndelungată de timp poate duce la supresia funcției axului hipotalamo-hipofizo-corticosuprarenalian.
Finnish: Käynnistä lääkesumutin.
Romanian: Porniți nebulizatorul.
Finnish: Sumutuksen jälkeen:
Romanian: După nebulizare
Finnish: Sumutinsuspensio 10 ampullia
Romanian: Suspensie de inhalat prin nebulizator 10 fiole
Finnish: Jätä loput pussiin.
Romanian: (Figura B), restul fiind lăsat în pungă.
Finnish: Suu on huuhdeltava vedellä heti inhalaation jälkeen suun hiivasieni-infektioiden esiintyvyyden vähentämiseksi.
Romanian: Imediat după inhalare, gura trebuie clătită cu apă pentru a reduce frecvenţa infecţiilor micotice în gură.
Finnish: Merkittävän suuria raskaudenaikaisia beklometasonidipropionaattiannoksia saavien äitien imeväisiä ja vastasyntyneitä on tarkkailtava lisämunuaisten suppression varalta.
Romanian: Sugarii și nou-născuții ai căror mame au fost tratate cu doze substanțiale de dipropionat de beclometazonă în timpul sarcinii trebuie observați pentru depistarea supresiei corticosuprarenale.
Finnish: Beklometasonidipropionaatin ja sen aktiivisen päämetaboliitin beklometasonimonopropionaatin (B17MP) affiniteetti ihmisen glukokortikoidireseptoriin on määritetty.
Romanian: A fost determinată afinitatea dipropionatului de beclometazonă și a metabolitului său activ principal, monopropionatul de beclometazonă (B17MP) pentru receptorul glucocorticoid uman.
Finnish: • 400-800 mikrogrammaa kahdesti vuorokaudessa, mikä vastaa 800-1 600 mikrogramman kokonaisannosta vuorokaudessa.
Romanian: 400 - 800 micrograme de două ori pe zi, ceea ce corespunde unei doze zilnice totale de 8001600 micrograme.
Finnish: 4.2 Annostus ja antotapa Sumutettavan beklometasonidipropionaatin aloitusannos on sovitettava oireiden esiintymistiheyden ja vakavuuden mukaan.
Romanian: Doza inițială de dipropionat de beclometazonă nebulizată trebuie stabilită în funcție de frecvența și severitatea simptomelor.
Finnish: * peräisin spontaaniraportoinnista **inhaloitujen kortikosteroidien systeemiset vaikutukset
Romanian: **efecte sistemice ale corticosteroizilor inhalatori Descrierea reacțiilor adverse selectate
Finnish: Tällä tavoin suljettu ampulli on säilytettävä 2-8 °C:ssa (jääkaapissa) ja jäljelle jäänyt sisältö on käytettävä 12 tunnin sisällä avaamisesta.
Romanian: ◦C (în frigider), iar cantitatea rămasă trebuie utilizată în decurs de 12 ore de la prima deschidere.
Finnish: {KAUPPANIMI} 400 mikrog
Romanian: CLENIL 400 micrograme
Finnish: Säilytä avattu ampulli jääkaapissa (2-8°C).
Romanian: După prima deschidere a fiolei, a se păstra la frigider (2-8 grade C).
Finnish: Älä käytä ampullia, jos pussin ensimmäisestä avauskerrasta on kulunut yli 3 kuukautta.
Romanian: Nu utilizați fiolele după 3 luni de la data la care punga a fost deschisă pentru prima oară.
Finnish: Kun avaat pussin ensimmäistä kertaa, kirjoita päivämäärä pussiin.
Romanian: Trebuie să notați data la care este deschisă pentru prima oară punga în căsuța specială de pe plic.
Finnish: VÄLIPAKKAUKSESSA ON OLTAVA SEURAAVAT MERKINNÄT PUSSI
Romanian: INFORMAȚII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJUL INTERMEDIAR PUNGĂ
Finnish: Jos tarvitaan vain puolikas annos {KAUPPANIMI} 800 mikrog -valmistetta, laita suojus takaisin paikoilleen ylösalaisin painamalla se ampulliin.
Romanian: În cazul în care este necesară numai o jumătate din doza de CLENIL 800 micrograme, capacul se reintroduce cu capul în jos, prin apăsarea în recipient.
Finnish: {KAUPPANIMI}-valmisteen antoa ultraäänisumuttimilla ei suositella.
Romanian: Nu se recomandă utilizarea CLENIL cu nebulizatoare cu ultrasunete.
Finnish: Ampullia on käytettävä seuraavien ohjeiden mukaan:
Romanian: Fiecare fiolă trebuie utilizată în conformitate cu următoarele instrucțiuni:
Finnish: {KAUPPANIMI}-valmistetta ei saa injektoida eikä ottaa suun kautta.
Romanian: A nu se injecta în vene sau utiliza pe cale orală.
Finnish: MYYNTILUVAN MYÖNTÄMISPÄIVÄMÄÄRÄ/UUDISTAMISPÄIVÄMÄÄRÄ [täytetään kansallisesti]
Romanian: DATA PRIMEI AUTORIZĂRI SAU A REÎNNOIRII AUTORIZAȚIEI [A se completa la nivel național]
Finnish: Suun kautta annetun beklometasonidipropionaatin biologinen hyötyosuus on hyvin vähäinen, mutta sen presysteeminen konversio B17MP-metaboliitiksi saa aikaan sen, että noin 40 % niellystä osuudesta imeytyy B17MP-metaboliittina.
Romanian: Biodisponibilitatea BDP administrat oral este neglijabilă, însă conversia presistemică la B17MP are ca rezultat absorbția într-un raport de aproximativ 40% sub formă de B17MP a porțiunii înghițite.
Finnish: Kun puolikas annos on käytetty, laita suojus takaisin paikalleen työntämällä se ampullin päälle.
Romanian: Odată ce jumătate din conținut este folosit, capacul se reintroduce cu capul în jos, prin apăsarea în recipient.
Finnish: Vaikuttava aine on beklometasonidipropionaatti.
Romanian: Substanța activă este dipropionat de beclometazonă.
Finnish: {KAUPPANIMI}-valmistetta voidaan laimentaa.
Romanian: CLENIL poate fi diluat.
Finnish: Systeemisten tai intranasaalisten steroidien samanaikaisen käytön lisämunuaisten toimintaa lamaavaa vaikutus on additiivinen.
Romanian: În cazul în care se utilizează concomitent cu corticosteroizi sistemici sau intranazali, efectul supresiv asupra funcției corticosuprarenalelor va fi aditiv.
Finnish: Älä käytä ultraäänisumuttimissa.
Romanian: A nu se utiliza cu nebulizatoare cu ultrasunete.
Finnish: Annosyksikköampullia on käytettävä seuraavien ohjeiden mukaan:
Romanian: Fiecare fiolă cu doză unitară trebuie utilizată în conformitate cu următoarele instrucțiuni: