FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Italian: Se si verifica vomito oltre 1 ora dopo l'assunzione di Emtricitabina/tenofovir disoproxil Krka, non deve essere assunta una seconda dose.
Hungarian: Ha az Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka bevétele után több mint 1 órával jelentkezik hányás, akkor nem szükséges második adagot bevenni.
Italian: Se si rilevano o sospettano anomalie renali, si deve richiedere un consulto con un nefrologo per prendere in considerazione l'eventualità di interrompere il trattamento con
Hungarian: Ha veseműködési rendellenességet észlelnek vagy gyanítanak, nefrológussal kell konzultálni az
Italian: Inoltre, la reversibilità della tossicità renale dopo l'interruzione di tenofovir dioproxil per il trattamento dell'HIV-1 o dopo l'interruzione di emtricitabina/tenofovir per la profilassi pre-esposizione non può essere verificata completamente.
Hungarian: Továbbá nem lehet teljes bizonyossággal kijelenteni, hogy a nephrotoxicitás reverzibilis, miután a HIV-1 kezelésére alkalmazott tenofovir-dizoproxilt, illetve a preexpozíciós profilaxisra alkalmazott emtricitabin/tenofovirt leállítják.
Italian: Età (anni), media (DS) Razza, N (%) Nera/Afroamericana Bianca
Hungarian: Életkor (év), átlag (SD) Rassz, N (%)
Italian: Mentre prende Emtricitabina/tenofovir disoproxil Krka lei può comunque sviluppare infezioni o altre malattie associate all'infezione da HIV.
Hungarian: Az Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka szedése mellett is kialakulhatnak Önnél a HIV-fertőzéshez társuló fertőzések és egyéb betegségek.
Italian: Nei soggetti di età superiore a 65 anni, la ridotta funzionalità renale è più probabile, pertanto la somministrazione di Emtricitabina/tenofovir disoproxil Krka alle persone anziane deve essere effettuata con cautela.
Hungarian: Az Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka-t 65 év feletti személyeknél nem vizsgálták. 65 év feletti személyeknél nagyobb valószínűséggel fordul elő csökkent veseműködés, ezért az idősebb embereknél az Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka alkalmazásakor elővigyázatosság szükséges.
Italian: Prevenzione dell'HIV negli adulti e negli adolescenti a partire da 12 anni di età, del peso di almeno 35 kg: una compressa, una volta al giorno.
Hungarian: HIV megelőzése felnőtteknél és 12 éves és idősebb, legalább 35 kg testtömegű serdülőknél: Naponta egyszer egy tabletta.
Italian: In vivo - trattamento dell'HIV-1: In uno studio clinico randomizzato, in aperto, (GS-01-934) in pazienti mai trattati con antiretrovirali, l'analisi genotipica è stata effettuata su campioni di HIV-1 plasmatico isolati da tutti i pazienti con HIV RNA confermato > 400 copie/mL alla 48
Hungarian: In vivo - a HIV-1 kezelése: Egy nyílt, korábban antiretrovirálisan nem kezelt betegeken végzett, randomizált klinikai vizsgálatban (GS-01-934) a plazma HIV-1 izolátumok genotipizálását végezték valamennyi olyan betegnél, akiknél a virális terhelés a 48., 96. vagy 144. héten, vagy a kezelés korábbi felfüggesztésekor igazoltan > 400 kópia/ml HIV RNS volt.
Italian: Se interrompe l'uso di Emtricitabina/tenofovir disoproxil Krka, o salta delle dosi, il rischio di contrarre l'infezione da HIV può aumentare.
Hungarian: A Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka szedésének abbahagyása vagy az adagok kimaradása növelheti a HIV-vel való fertőződés kockázatát.
Italian: - Adolescenti di età compresa tra 12 e 18 anni con peso di almeno 35 kg: una compressa ogni giorno, quando possibile assunta con del cibo.
Hungarian: - 12 és 18 év közötti, legalább 35 kg testsúlyú serdülőknél: napi 1 tabletta, amelyet lehetőség szerint étkezés közben kell bevenni.
Italian: Effetti indesiderati comuni (si possono verificare al massimo in 1 paziente ogni 10 pazienti) - dolore, mal di stomaco - difficoltà nel dormire, incubi - problemi digestivi risultanti da malessere dopo i pasti, sensazione di sazietà, gas intestinali - eruzioni cutanee (incluse macchie rosse o pustole talvolta con vesciche e rigonfiamento della pelle), che può essere una reazione allergica, bruciore, cambiamento del colore della pelle con insorgenza di chiazze scure.
Hungarian: Gyakori mellékhatások (ezek a tünetek 10 betegből legfeljebb 1 betegnél fordulhatnak elő) - fájdalom, hasfájás - alvászavar, szokatlan álmok - emésztési problémák miatt étkezés után jelentkező rossz közérzet, puffadás, bélgázképződés - kiütések (többek között vörös foltok, vagy gennyes pörsenések, esetenként hólyagos vagy duzzanattal járó kiütések), amelyek allergiás reakcióra utalhatnak, viszketés, bőrszínváltozások,
Italian: Farmaco rilevato
Hungarian: Gyógyszer mérhető
Italian: L'efficacia è strettamente correlata all'aderenza, valutata mediante identificazione di livelli plasmatici o intracellulari di farmaco in uno studio casocontrollo (Tabella 7).
Hungarian: Egy esetkontrollos vizsgálatban a gyógyszer mérhető plazma-, illetve intracelluláris szintjének értékelése alapján a hatásosság erős korrelációt mutatott az adherenciával (7. táblázat).
Italian: A 48 settimane, rispettivamente il 70% e il 64% dei pazienti hanno mostrato HIV-1 RNA < 50 copie/mL con i regimi di lopinavir/ritonavir una o due volte al giorno.
Hungarian: A 48. héten, a lopinavir/ritonavir kombinációval naponta egyszer vagy kétszer kezelt betegek 70%-ában, illetve 64%-ában a HIV-1 RNS < 50 kópia/ml volt.
Italian: Tabella 10: Efficacia e aderenza al trattamento nello studio CO-US-104-0380 (Partners PrEP)
Hungarian: 10. táblázat: Hatásosság és adherencia a CO-US-104-0380 (Partners PrEP) vizsgálatban
Italian: Bambini e adolescenti Emtricitabina/tenofovir disoproxil Krka non è indicato nei bambini di età inferiore a 12 anni.
Hungarian: Az Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka nem alkalmazható 12 éves kor alatti gyermekeknél.
Italian: I pazienti infetti da HBV, che hanno interrotto la terapia con Emtricitabina/tenofovir disoproxil Krka devono essere tenuti sotto stretta osservazione, con un follow up sia clinico che di laboratorio, per almeno diversi mesi dopo l'interruzione del trattamento.
Hungarian: A HBV-vel fertőzött betegek állapotát az Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka-kezelés befejezése után több hónapon át szorosan figyelemmel kell kísérni klinikai és laboratóriumi vizsgálatok segítségével.
Italian: Se prende Emtricitabina/tenofovir disoproxil Krka per ridurre il rischio di contrarre l'HIV, non interrompa l'assunzione di Emtricitabina/tenofovir disoproxil Krka e non salti le dosi.
Hungarian: - Ha a HIV-vel való fertőződés kockázatának csökkentése érdekében szedi az Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka-t, ne hagyja abba az Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka szedését, és ne hagyjon ki egyetlen adagot sem.
Italian: HIV-1 RNA < 400 copie/mL (TLOVR) Valore p differenza % (95%CI)
Hungarian: HIV-1 RNS < 400 kópia/ml (TLOVR) p-érték %-os különbség (95% CI) HIV-1 RNS < 50 kópia/ml (TLOVR) p-érték %-os különbség (95% CI) A CD4 sejtszám (sejt/mm
Italian: Emtricitabina/tenofovir disoproxil Krka 200 mg/245 mg compresse rivestite con film Emtricitabina/tenofovir disoproxil
Hungarian: Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka 200 mg/245 mg filmtabletta Emtricitabin/tenofovir-dizoproxil (Emtricitabinum/Tenofovirum disoproxilum)
Italian: L'uso di Emtricitabina/tenofovir disoproxil Krka non è raccomandato in individui di età inferiore a 18 anni con compromissione renale (vedere paragrafo 4.2).
Hungarian: Az Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka alkalmazása vesekárosodásban szenvedő, 18 évesnél fiatalabb személyeknél nem javasolt (lásd 4.2 pont).
Italian: Emtricitabina/tenofovir disoproxil Krka deve essere iniziato da un medico con esperienza nel campo dell'infezione da HIV.
Hungarian: A Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka HIV-fertőzés kezelésében gyakorlott orvosnak kell elkezdeni.
Italian: Le persone che hanno l'HIV devono prendere Emtricitabina/tenofovir disoproxil Krka in associazione con altri medicinali.
Hungarian: A HIV fertőzött személyeknek más gyógyszerekkel kombinációban kell szedni az Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka -t.
Italian: Emtricitabina/tenofovir disoproxil Krka non deve essere somministrato in concomitanza con altri medicinali contenenti emtricitabina, tenofovir disoproxil, tenofovir alafenamide o altri analoghi della citidina, come lamivudina (vedere paragrafo 4.4).
Hungarian: Az Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka-t nem szabad együtt adni más, olyan gyógyszerekkel, amelyek emtricitabint, tenofovir-dizoproxilt, tenofovir-alafenamidet vagy más citidin-analógokat, például lamivudint (lásd 4.4 pont) tartalmaznak.
Italian: Sono stati valutati per livelli plasmatici rilevabili di tenofovir solo i campioni di Caso o Coorte di soggetti randomizzati a tenofovir disoproxil 245 mg o emtricitabina/tenofovir disoproxil.
Hungarian: Csak a 245 mg tenofovir-dizoproxil vagy az Emtricitabin/tenofovir-diizproxil csoportba randomizált alanyok mintáit értékelték esetként vagy kohorszként a tenofovir mérhető plazmaszintjei szempontjából.
Italian: Deve sottoporsi a un test per assicurarsi di non avere già un'infezione da HIV.
Hungarian: A HIV-fertőzés kizárására tesztet kell végeztetnie.
Italian: Emtricitabina/tenofovir disoproxil Krka è indicato nella terapia antiretrovirale di associazione per il trattamento di adulti con infezione da HIV-1 (vedere paragrafo 5.1).
Hungarian: Az Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka HIV-1 fertőzött felnőttek kezelésére javallott, antiretrovirális kombinált terápia részeként alkalmazva (lásd 5.1 pont).
Italian: Se prende più Emtricitabina/tenofovir disoproxil Krka di quanto deve
Hungarian: Ha az előírtnál több Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka-t vett be
Italian: Misure aggiuntive di minimizzazione del rischio Il titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio deve garantire che tutti i medici che potrebbero prescrivere/usare Emtricitabina/tenofovir disoproxil Krka siano dotati di un pacchetto informativo per il medico contenente il Riassunto delle Caratteristiche del Prodotto e un opuscolo educativo appropriato, descritto di seguito: - Opuscolo educativo sugli effetti dell'HIV a carico dei reni - Opuscolo educativo sull'effetto dell'HIV a carico dei reni nei pazienti pediatrici - Opuscolo educativo sulla PrEP per i prescrittori, intitolato "Importanti informazioni di sicurezza per i prescrittori di Emtricitabina/tenofovir disoproxil Krka nell'indicazione di profilassi pre esposizione (PrEP)" - Elenco di controllo sulla PrEP per i prescrittori - Opuscolo educativo sulla PrEP per i soggetti a rischio, intitolato "Importanti informazioni su
Hungarian: - HIV-vese oktatási csomag - HIV-vese oktatási csomag gyermekgyógyászati betegekhez - PrEP oktatási füzet a felíró orvosok számára a következő címmel: „Az Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka-ra vonatkozó, szakorvosoknak szóló fontos biztonsági információk preexpozíciós profilaxis (PrEP) indikáció esetén" - PrEP ellenőrzőlista a szakorvosok számára - PrEP oktatási füzet a kockázatnak kitett személy számára a következő címmel:
Italian: Emtricitabina/tenofovir disoproxil Krka è inoltre indicato per il trattamento di adolescenti con infezione da HIV-1 con resistenza agli NRTI o tossicità che precludono l'utilizzo di agenti di prima linea (vedere paragrafi 4.2, 4.4 e 5.1).
Hungarian: Az Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka olyan HIV-1 fertőzött, 12 évet betöltött, 18 évesnél fiatalabb serdülőknél is javallott, akiknél az NRTI rezisztencia vagy toxicitás kizárja az első vonalba tartozó szerek alkalmazását (lásd 4.2, 4.4 és 5.1 pont).
Italian: Trattamento dell'HIV negli adulti e negli adolescenti a partire da 12 anni di età, del peso di almeno 35 kg: una compressa, una volta al giorno
Hungarian: HIV kezelése felnőtteknél és 12 éven felüli, legalább 35 kg testtömegű serdülőknél: Naponta egyszer egy tabletta.
Italian: L'uso di Emtricitabina/tenofovir disoproxil Krka deve essere evitato con l'uso concomitante o recente di medicinali nefrotossici (vedere paragrafo 4.5).
Hungarian: Kerülendő az Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka nephrotoxicus gyógyszerekkel együtt, vagy közvetlenül ezek után történő alkalmazása (lásd 4.5 pont).
Italian: Pertanto Emtricitabina/tenofovir disoproxil Krka non deve essere usato durante l'allattamento.
Hungarian: Ezért az Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka alkalmazása nem javallt a szoptatás alatt.
Italian: Se compaiono capogiri durante l'assunzione di Emtricitabina/tenofovir disoproxil Krka, non guidi e non usi strumenti o macchinari.
Hungarian: Amennyiben az Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka alkalmazása során szédül, tilos gépjárművet vezetnie és gépekkel munkát végeznie.
Italian: Quantificazione farmaco in studio
Hungarian: Vizsgálati készítmény mennyiségi meghatározása
Italian: È importante non saltare le dosi di Emtricitabina/tenofovir disoproxil Krka.
Hungarian: Fontos, hogy ne hagyja ki az Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka egyetlen adagját sem.
Italian: Emtricitabina/tenofovir disoproxil Krka non deve essere somministrato contemporaneamente ad altri medicinali contenenti emtricitabina, tenofovir disoproxil, tenofovir alafenamide o altri analoghi della citidina, come lamivudina (vedere paragrafo 4.5).
Hungarian: Az Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka-t nem szabad együtt adni más, emtricitabint, tenofovirdizoproxilt, tenofovir-alafenamidet vagy egyéb citidin analógokat, például lamivudint tartalmazó gyógyszerekkel (lásd 4.5 pont).
Italian: a settimana includevano la percentuale di pazienti con concentrazioni di HIV-1 RNA < 400 o < 50 copie/mL, e variazioni rispetto al basale nella conta delle cellule CD4.
Hungarian: A 144 héten keresztül végzett másodlagos hatásossági analízisek között szerepelt a < 400 vagy < 50 kópia/ml HIV-1 RNS virális terhelésű betegek aránya és a CD4 sejtszám eltérése a kezdeti értéktől.
Italian: Emtricitabina/tenofovir disoproxil Krka può causare capogiri.
Hungarian: Az Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka szédülést okozhat.
Italian: - Adolescenti di età compresa tra 12 e meno di 18 anni con un peso di almeno 35 kg: una compressa ogni giorno, quando possibile assunta con del cibo.
Hungarian: - Legalább 12 éves, de 18 évesnél fiatalabb, legalább 35 kg testtömegű serdülőknél: naponta egy tabletta, ha csak lehet, akkor étkezéssel.
Italian: Emtricitabina/tenofovir disoproxil Krka non deve essere somministrato contemporaneamente ad adefovir dipivoxil.
Hungarian: Az Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka-t nem szabad együtt adni adefovir-dipivoxillal.
Italian: Numero di partner 12 settimane precedenti, media (DS) URAI 12 settimane precedenti, N (%) URAI con partner HIV+ (o stato sconosciuto) 6 mesi precedenti, N (%)
Hungarian: Partnerek száma az előző 12 hétben, átlag (SD) URAI az előző 12 hétben, N (%)
Italian: disoproxil (n = 1579)
Hungarian: Emtricitabin/t enofovir dizoproxil (n = 1579)
Italian: AUC: ↑ 98% (↑ 77 to ↑ 123) Cmax: ↑ 79% (↑ 56 to ↑ 104) Cmin: ↑ 163% (↑ 137 to ↑ 197)
Hungarian: AUC: ↑ 98% (↑ 77 - ↑ 123) Cmax: ↑ 79% (↑ 56 - ↑ 104) Cmin: ↑ 163% (↑ 137 - ↑ 197)
Italian: L'esposizione media (%CV) a tenofovir è aumentata da 2.185 (12%) ng•h/mL in soggetti con funzionalità renale normale a 3.064 (30%) ng•h/mL, 6.009 (42%) ng•h/mL e 15.985 (45%) ng•h/mL rispettivamente in soggetti con lieve, moderata e severa compromissione renale.
Hungarian: Az átlagos tenofovirexpozíció (% szórástényező) a normális vesefunkcióval rendelkező alanyoknál mért 2185 (12%) ng•h/ml-ről az enyhe vesekárosodásban szenvedőknél 3064 (30%) ng•h/ml-re, közepes mértékű vesekárosodásban szenvedő alanyoknál 6009 (42%) ng•h/ml-re, súlyos vesekárosodásban szenvedőknél 15 985 (45%) ng•h/ml-re emelkedett.
Italian: Tabella 7: Efficacia e aderenza al trattamento nello studio CO-US-104-0288 (iPrEx, analisi accoppiata caso-controllo)
Hungarian: 7. táblázat: Hatásosság és adherencia a CO−US−104−0288 vizsgálatban (iPrEx, összehasonlító eset-kontroll elemzés)
Italian: La dose raccomandata di Emtricitabina/tenofovir disoproxil Krka per trattare l'HIV è:
Hungarian: Az Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka ajánlott adagja a HIV kezelésére:
Italian: Descrizione dell'aspetto di Emtricitabina/tenofovir disoproxil Krka e contenuto della confezione Emtricitabina/tenofovir disoproxil Krka compresse rivestite con film (compresse) sono compresse blu, ovali, biconvesse, di dimensioni 20 mm x 10 mm.
Hungarian: Az Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka filmtabletta (tabletta) kék, ovális, mindkét oldalán domború, 20 mm × 10 mm méretű tabletta.
Italian: Emtricitabina/tenofovir disoproxil Krka 200 mg/245 mg compresse rivestite con film
Hungarian: Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka 200 mg/245 mg filmtabletta
Italian: AUC: ↓ 29% (da ↓ 36 a ↓ 22) Cmax: ↓ 41% (da ↓ 51 a ↓ 29)
Hungarian: AUC: ↓ 29% (↓ 36 - ↓ 22) Cmax: ↓ 41% (↓ 51 - ↓ 29)
Italian: - La semplice assunzione di Emtricitabina/tenofovir disoproxil Krka potrebbe non impedirle di contrarre l'HIV.
Hungarian: - Önmagában az Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka szedése nem feltétlenül akadályozza meg, hogy HIV-fertőzést kapjon.
Italian: - Emtricitabina/tenofovir disoproxil Krka può avere effetti a carico dei reni.
Hungarian: - Az Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka hatással lehet a veseműködésére.
Italian: Non è stata stabilita la sicurezza di tenofovir disoproxil nell'ambito della co-somministrazione con ledipasvir/sofosbuvir, sofosbuvir/velpatasvir, o sofosbuvir/velpatasvir/voxilaprevir ed un potenziatore farmacocinetico.
Hungarian: A tenofovir-dizoproxil biztonságosságát ledipaszvir/szofoszbuvir, szofoszbuvir/velpataszvir vagy szofoszbuvir/velpataszvir/voxilaprevir és valamilyen farmakokinetikai hatásfokozó egyidejű alkalmazása mellett nem igazolták.
Italian: L'uso di Emtricitabina/tenofovir disoproxil Krka deve essere evitato con l'uso concomitante o recente di medicinali nefrotossici.
Hungarian: Kerülendő az Emtricitabine/tenofovir disoproxil Krka nephrotoxicus gyógyszerekkel együtt vagy közvetlenül ezek után való alkalmazása.
Italian: - Emtricitabina/tenofovir disoproxil Krka deve sempre essere usato in associazione con altri medicinali per il trattamento dell'infezione da HIV.
Hungarian: - A HIV fertőzés kezelésére az Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka-t mindig más gyógyszerekkel kombinálva kell szedni.
Italian: Effetti indesiderati non comuni (si possono verificare al massimo in 1 paziente ogni 100 pazienti) - dolore addominale causato da infiammazione del pancreas - gonfiore del viso, labbra, lingua o gola - anemia (bassa conta di globuli rossi) - cedimento dei muscoli, dolore muscolare o debolezza muscolare, che possono verificarsi per un danno alle cellule tubulari renali
Hungarian: Nem gyakori mellékhatások (ezek a tünetek 100 betegből legfeljebb 1 betegnél fordulhatnak elő) - hasnyálmirigy-gyulladás okozta hasi fájdalom - az arc, az ajak, a nyelv és a torok vizenyője - vérszegénység (alacsony vörösvértestszám) - az izomszövet szétesése, izomfájdalom, izomgyengeség, amit a vesecsatornácskák sejtjeinek károsodása okozhat
Italian: L'opuscolo educativo sugli effetti dell'HIV a carico dei reni deve contenere i seguenti messaggi chiave: - Il rischio di malattie renali nei pazienti infetti da HIV è maggiore in caso di assunzione di prodotti contenenti tenofovir disoproxil, come Emtricitabina/tenofovir disoproxil Krka - Emtricitabina/tenofovir disoproxil Krka deve essere usato nei pazienti con compromissione renale solo se si ritiene che i benefici potenziali superino i rischi potenziali - L'uso di Emtricitabina/tenofovir disoproxil Krka deve essere evitato con l'uso concomitante o recente di medicinali nefrotossici.
Hungarian: - Hogy a HIV fertőzött betegek esetében az Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka-hoz hasonló, tenofovir-dizoproxilt tartalmazó gyógyszerekkel kapcsolatosan a vesebetegségek fokozott kockázata áll fenn; - Hogy az Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka-t csak akkor szabad vesekárosodásban szenvedő betegeknél alkalmazni, ha a lehetséges előnyök meghaladják a lehetséges kockázatokat; - Hogy az Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka nephrotoxicus gyógyszerekkel együtt, vagy közvetlenül ezek után történő alkalmazása kerülendő.
Italian: - altre reazioni allergiche, come respiro affannoso, rigonfiamenti o sensazione di testa leggera
Hungarian: köztük sötétebb bőrfoltok kialakulása - más allergiás reakciók, mint például sípoló légzés, duzzanat vagy kábultság
Italian: Tenofovir disoproxil 245 mg + emtricitabina/tenofovir disoproxil
Hungarian: Tenofovirdizoproxil 245 mg+ Emtricitabin/te nofovir-dizopro xil
Italian: In caso di vomito verificatosi entro 1 ora dall'assunzione di Emtricitabina/tenofovir disoproxil Krka, prenda un'altra compressa.
Hungarian: Amennyiben hányt az Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka bevételétől számított egy órán belül, vegyen be egy másik tablettát.
Italian: (400 mg q.d.)
Hungarian: Szofoszbuvir (400 mg q.d.)
Italian: Emtricitabina/tenofovir disoproxil Krka contiene lattosio monoidrato.
Hungarian: Az Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka laktóz-monohidrátot tartalmaz.
Italian: Adefovir dipivoxil e Emtricitabina/tenofovir disoproxil Krka non devono essere somministrati contemporaneamente (vedere paragrafo 4.4).
Hungarian: Adefovir-dipivoxil és Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka nem adható egyidejűleg (lásd 4.4 pont).
Italian: Cmax: ↑ 38% (da ↑ 14 a ↑ 67)
Hungarian: Cmax: ↑ 38% (↑ 14 - ↑ 67)
Italian: Tabella 8: Popolazione dello studio CO-US-104-0380 (Partners PrEP)
Hungarian: 8. táblázat: A CO−US−104−0380 (Partners PrEP) vizsgálat vizsgálati populációja
Italian: La funzionalità renale (clearance della creatinina e fosfato sierico) deve essere valutata prima di iniziare emtricitabina/tenofovir per il trattamento dell'HIV-1 o per la profilassi pre-esposizione e deve essere monitorata durante l'uso analogamente agli adulti (vedere sopra).
Hungarian: A felnőtt betegeknél (fent) említett módon a HIV-1 kezelésére, illetve preexpozíciós profilaxisra alkalmazott emtricitabin/tenofovir elkezdése előtt és az alkalmazás során egyaránt értékelni kell a veseműködést (kreatinin-clearance és szérum foszfátszint).
Italian: Inibitori delle proteasi Atazanavir/Ritonavir/Tenofovir disoproxil (300 mg q.d./100 mg q.d./245 mg q.d.)
Hungarian: FERTŐZÉS-ELLENES SZEREK Antiretrovirális készítmények Proteáz inhibitorok Atazanavir/Ritonavir/Tenofovirdizoproxil (300 mg q.d./100 mg q.d./245 mg q.d.)
Italian: La co-somministrazione non è raccomandata perché causa un aumento del 40-60% dell'esposizione sistemica a didanosina, che può aumentare il rischio di reazioni avverse correlate a didanosina (vedere paragrafo 4.5).
Hungarian: Tenofovir-dizoproxil és a didanozin együttes alkalmazása Az együttes alkalmazás nem ajánlott, mivel az a szisztémás didanozin-expozíció 40-60%-os növekedéséhez vezet, ami fokozhatja a didanozinnal összefüggő mellékhatások kockázatát (lásd 4.5 pont).
Italian: - se ha più di 65 anni.
Hungarian: ha már elmúlt 65 éves.
Italian: Data di apertura: _______
Hungarian: Felnyitás dátuma: _______
Italian: LOCF modificato
Hungarian: Módosított LOCF
Italian: M=Fallito
Hungarian: H= Sikertelen
Italian: Tali cambiamenti possono in parte essere correlati al controllo della malattia e allo stile di vita.
Hungarian: Ezek a változások részben összefügghetnek a betegség kontrollálásával és az életmóddal.
Italian: Data della prima autorizzazione: 8 Febbraio 2018
Hungarian: A forgalomba hozatali engedély első kiadásának dátuma: 2018. február 8.
Italian: Informi il medico:
Hungarian: Tájékoztassa kezelőorvosát:
Italian: Poli (vinil alcool) Macrogol 3350
Hungarian: Poli(vinil-alkohol) Makrogol 3350
Italian: - qualunque segno di infiammazione o infezione.
Hungarian: - bármilyen gyulladás vagy fertőzés jeleire.
Italian: se un qualsiasi membro della sua famiglia (genitori, nonni, fratelli o sorelle) è morto improvvisamente a causa di problemi cardiaci o è nato con problemi cardiaci.
Hungarian: ha bármely családtagja (szülője, nagyszülője, testvére) hirtelen halt meg szívprobléma miatt vagy veleszületett szívbetegségben szenvedett.
Italian: Contatti il medico o il più vicino centro di emergenza.
Hungarian: Tanácsért forduljon kezelőorvosához vagy a legközelebbi sürgősségi osztályhoz.
Italian: Infatti può diventare più difficile combattere il virus.
Hungarian: Ez esetben nehezebbé válhat a vírusfertőzés kezelése.
Italian: Porti con sé il flacone di compresse in modo da poter descrivere facilmente cosa ha assunto.
Hungarian: Vigye magával a gyógyszer tartályát, így könnyen elmagyarázhatja, hogy mit vett be.