FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovak: Sklenená nádoba jantárového sfarbenia, typ III (hydrolytická) s hliníkovým uzáverom so závitom.
Polish: Szkło brunatne (III klasa odporności hydrolitycznej), zamknięcie aluminiową nakrętką.
Slovak: Xefo Rapid sa dodáva v baleniach s obsahom 6, 10, 20, 30, 50, 100 alebo 250 filmom obalených tabliet.
Polish: Preparat Xefo Rapid jest dostarczany w opakowaniach zawierających po 6, 10, 20, 30, 50, 100 i 250 tabletek powlekanych.
Slovak: Neužívajte Xefo Rapid po dátume expirácie, ktorý je uvedený na krabici.
Polish: Nie należy stosować preparatu Xefo Rapid po upływie terminu ważności zamieszczonego na kartonie.
Slovak: Loroxikam je potrebné podávať opatrne pacientom so slabými (hladina kreatinínu v sére 150 - 300 µmol/l) až stredne závažnými (hladina kreatinínu v sére 300 - 700 µmol/l) poruchami funkcií obličiek z dôvodu závislosti zachovania prietoku krvi obličkami od prostaglandínov.
Polish: Zachować ostrożność podczas podawania lornoksykamu pacjentom z zaburzeniem czynności nerek w stopniu od łagodnego (stężenie kreatyniny w surowicy 150300 µmol/l) do umiarkowanego (stężenie kreatyniny w surowicy 300-700 µmol/l) z uwagi na zależność nerkowego przepływu krwi od działania prostaglandyn.
Slovak: Veľkosti balenia: 10, 20, 30, 50 a 100 filmom obalených tabliet.
Polish: Rozmiary opakowań: 10, 20, 30, 50 i 100 tabletek powlekanych.
Slovak: 10 filmom obalených tabliet 20 filmom obalených tabliet 30 filmom obalených tabliet 50 filmom obalených tabliet 100 filmom obalených tabliet
Polish: 10 tabletek powlekanych 20 tabletek powlekanych 30 tabletek powlekanych 50 tabletek powlekanych 100 tabletek powlekanych
Slovak: V súvislosti s liečbou liekmi NSAID boli hlásené opuchy, hypertenzia a zlyhanie srdca.
Polish: W związku z leczeniem NLPZ opisywano obrzęki, nadciśnienie i niewydolność serca.
Slovak: - Anamnéza gastrointestinálneho krvácania alebo perforácie, spojených s predošlou liečbou liekmi
Polish: - Perforacja lub krwawienie z przewodu pokarmowego związane z leczeniem NLPZ w przeszłości.
Slovak: Prášok na injekciu, 8 mg: Sklenená injekčná liekovka (typ I) (4R/8R) jantárového sfarbenia s gumenou zátkou chránenou hlinikovým uzáverom s vyklápacím viečkom.
Polish: W skład 1 zestawu wchodzi: proszek do sporządzania roztworu do wstrzykiwań, 8 mg - fiolka ze szkła brunatnego klasy I (4R/8R) z gumowym korkiem, zamknięta aluminiowym zrywalnym kapslem; woda do wstrzykiwań, 2 ml - ampułka ze szkła przezroczystego.
Slovak: Užívanie Xefo Rapid s jedlom a nápojmi Filmom obalené tablety Xefo Rapid sú určené na vnútorné použitie a je ich potrebné zapiť tekutinou.
Polish: Stosowanie preparatu Xefo Rapid z jedzeniem i piciem Tabletki powlekane Xefo Rapid są przeznaczone do podawania doustnego.
Slovak: Pre pacientov so stredne závažnou poruchou funkcie pečene je maximálna denná odporúčaná dávka 12 mg rozdelená do 2 alebo 3 dávok (pozri 4.4).
Polish: W przypadku pacjentów z umiarkowanym upośledzeniem czynności wątroby maksymalna zalecana dawka wynosi 12 mg na dobę w 2 lub 3 dawkach podzielonych (patrz punkt 4.4).
Slovak: - Digoxínu: Znižuje vylučovanie digoxínu obličkami.
Polish: - Digoksyna: zmniejszenie klirensu nerkowego digoksyny.
Slovak: Mechanizmus účinku lornoxikamu prevažne s súvisí s inhibíciou syntézy prostaglandínov (inhibícia cyklooxygenázy) vedúcej k desensitizácii periférnych nociceptorov a následnému potlačeniu zápalu.
Polish: Lornoksykam zalicza się do oksykamów, związków działających głównie poprzez hamowanie syntezy prostaglandyn (inhibicja cyklooksygenazy) prowadzące do zmniejszenia wrażliwości obwodowych nocyceptorów i redukcji nasilenia reakcji zapalnej.
Slovak: Pri i.m. aplikácii použite dostatočne dlhú ihlu pre hlboké vnútrosvalové vpichnutie.
Polish: Wstrzyknięcia domięśniowe należy wykonywać odpowiednio długą igłą do głębokich wstrzyknięć domięśniowych.
Slovak: Zmätenosť, nervozita, nepokoj.
Polish: Rzadko: splątanie, zdenerwowanie, pobudzenie.
Slovak: 4 mg Filmom obalená tableta
Polish: 4 mg Tabletka powlekana
Slovak: Nefrotoxicita cyklosporínu sa môže zvýšiť cez účinky sprostredkované obličkovými prostaglandínmi.
Polish: Nefrotoksyczność cyklosporyny może ulegać nasileniu na skutek działań dotyczących prostaglandyn.
Slovak: Lornoxikam sa rozsiahle metabolizuje v pečeni, predovšetkým hydroxyláciou na inaktívny 5hydroxylornoxikam.
Polish: Główną przemianą metaboliczną jest hydroksylacja do postaci nieaktywnej, 5-hydroksylornoksykamu.
Slovak: Lornoxikam sa metabolizuje kompletne a približne 2/3 sa eliminujú pečeňou a 1/3 obličkami ako inaktívna látka.
Polish: Około 2/3 leku jest wydalane przez wątrobę, a 1/3 przez nerki.
Slovak: Počas kombinovanej liečby je potrebné monitorovať funkcie obličiek.
Polish: Podczas leczenia skojarzonego należy monitorować czynność nerek.
Slovak: Je určený na krátkodobú liečbu akútnej slabej až miernej bolesti a príznakov reumatoidnej artritídy a osteoartritídy ako je bolesť a zápal kĺbov.
Polish: Lek jest przeznaczony do krótkotrwałego leczenia nagłych dolegliwości bólowych o nasileniu łagodnym do umiarkowanego oraz objawów reumatoidalnego zapalenia stawów i choroby zwyrodnieniowej stawów, np. bólu i zmian zapalnych stawów.
Slovak: Ochorenia dýchacej sústavy, hrudníka a mediastína Menej časté: Rinitída.
Polish: Zaburzenia układu oddechowego, klatki piersiowej i śródpiersia Niezbyt często: nieżyt nosa.
Slovak: Hydrogenfosforečnan vápennatý, bezvodý Hydroxypropylcelulóza s nízkym stupňom substitúcie
Polish: Wodorofosforan (V) wapnia (bezwodny) Hydroksypropyloceluloza o niewielkim stopniu podstawienia Hydroksypropyloceluloza
Slovak: Nízka 8 mg 12 mg 16 mg Vyso ká
Polish: Raze m Niska 8mg 12mg 16mg Wyso ka
Slovak: Súbežná liečba NSAIDs a takrolimom môže dôsledkom zníženia syntézy prostacyklínu v obličke zvýšiť riziko nefrotoxicity.
Polish: Leczenie skojarzone NLPZ i takrolimusem może powodować zmniejszenie wywarzania prostacyklin w nerkach, nasilając ryzyko działań nefrotoksycznych.
Slovak: Vždy užívajte Xefo Rapid presne tak, ako Vám povedal Váš lekár.
Polish: Xefo Rapid należy zawsze zażywać zgodnie z zaleceniami lekarza.
Slovak: - Chinolónových antibiotík:
Polish: - Antybiotyki chinolonowe: zwiększenie ryzyka napadów padaczkowych.
Slovak: 0,9% roztokom chloridu sodného 5% roztokom dextrózy (glukózy)
Polish: 0,9% roztwór chlorku sodu
Slovak: Ak zabudnete užiť Xefo Neužívajte dvojnásobnú dávku, aby ste nahradili vynechanú tabletu.
Polish: Pominięcie zastosowania preparatu Xefo Nie należy stosować dawki podwójnej w celu uzupełnienia pominiętej tabletki.
Slovak: Veľkosti balenia obsahujú 1, 5, 6 alebo 10 sád.
Polish: Opakowania mogą zwierać 1, 5, 6 lub 10 zestawów.
Slovak: - Funkcie obličiek je potrebné sledovať u pacientov, ktorí podstúpili veľký chirurgický zákrok, u pacientov so zlyhaním srdca, u pacientov liečených diuretikami, u pacientov súbežne liečených liekmi, u ktorých sa predpokladá alebo je známe, že spôsobujú poškodenie obličiek.
Polish: - Należy monitorować czynność nerek u pacjentów, u których wykonano rozległy zabieg chirurgiczny, rozpoznano niewydolność serca lub leczonych diuretykami, względnie środkami o przypuszczalnym lub potwierdzonym działaniu nefrotoksycznym.
Slovak: NSAID - Rekurentný žalúdočný vred/ hemorágia, buď aktívne alebo v anamnéze (dve alebo viac nesporných epizód dokázanej ulcerácie alebo krvácania) - Vážna choroba srdca
Polish: związane z wcześniejszym leczeniem z zastosowaniem NLPZ - Nawracające owrzodzenia przewodu pokarmowego/krwawienia z przewodu pokarmowego obecnie lub w wywiadzie (dwa lub więcej odrębne epizody potwierdzonego owrzodzenia lub krwawienia) - Ciężka niewydolność serca
Slovak: Odporúčaná dávka je 8 mg i.v. alebo i.m.
Polish: Dorośli: Zalecana dawka to 8 mg iv. lub im.
Slovak: Akútna bolesť
Polish: Dolegliwości bólowe
Slovak: NSAID sa majú podávať opatrne pacientom s anamnézou gastrointestinálneho ochorenia (ulcerózna kolitída, Crohnova choroba), lebo ich ochorenie sa môže zhoršiť (pozri časť 4.8).
Polish: NLPZ należy stosować ostrożnie u pacjentów z chorobami przewodu pokarmowego (wrzodziejące zapalenie jelita grubego, choroba Leśniowskiego-Crohna) z uwagi na ryzyko zaostrzenia przebiegu choroby (patrz punkt 4.8).
Slovak: Dýchací trakt
Polish: Układ oddechowy Wątroba
Slovak: - Takrolimu:
Polish: Otoczka:
Slovak: Okrem zníženého klírensu nebola u pacientov v pokročilom veku pozorovaná žiadna významná zmena kinetického profilu lornoxikamu.
Polish: U pacjentów w podeszłym wieku nie stwierdza się innych istotnych zmian w zakresie wydalania nerkowego lornoksykamu.
Slovak: Infekcie a nákazy Zriedkavé: Faryngitída.
Polish: Zakażenia i zarażenia pasożytnicze Rzadko: zapalenie gardła.
Slovak: Na vylúčenie tohoto rizika pri užívaní lornoxikamu nie je dostatok údajov.
Polish: Dostępne dane nie są wystarczające do tego, aby w przypadku lornoksykamu wykluczyć takie zagrożenia.
Slovak: Kontraindikácie - časť 4.3
Polish: Zalecenia w ChPL Przeciwwskazania - punkt 4.3
Slovak: 8-16 mg lornoxicamu podávaného v dávkach 8 mg.
Polish: 8-16 mg lornoksykamu podawane w dawkach 8 mg.
Slovak: Priemerný polčas eliminácie pôvodnej látky sú 3 až 4 hodiny.
Polish: Średni okres półtrwania fazy eliminacji macierzystego związku wynosi od 3 do 4 godzin.
Slovak: Lornoxicam 8 mg prášok na injekčný roztok je určený na vnútrožilové (i.v.) ako aj vnútrosvalové (i.m.) podávanie.
Polish: Lornoksykam 8 mg proszek do sporządzania roztworu do wstrzykiwań jest przeznaczony do podawania dożylnego (iv.) lub domięśniowego (im.).
Slovak: Polčas eliminácie 5hydroxylornoxikamu je približne 9 hodín po dávke podanej parenterálne jeden alebo dvakrát denne.
Polish: W przypadku dawkowania pozajelitowego raz lub dwa razy na dobę okres półtrwania 5-hydroksylolornoksykamu w fazie eliminacji wynosi ok. 9 godzin.
Slovak: 8 mg Filmom obalená tableta
Polish: 8 mg Tabletka powlekana
Slovak: Zvýšené riziko hypoglykémie.
Polish: - Pochodne sulfonylomocznika: zwiększenie ryzyka hipoglikemii.
Slovak: Nepriehľadný PVC/Hliník.
Polish: Nieprzezroczyste PCV i aluminium.
Slovak: % pacientov malo najmenej jeden NU.
Polish: Co najmniej jedno ADR wystąpiło łącznie u 21% pacjentów.
Slovak: Podobne po počiatočnej perorálnej dávke 16 mg lornoxicamu podávanej v štúdii LD-030-IN nasledovalo 8 mg ako druhá dávka v deň jedna, a zistilo sa, že je to účinná a bezpečná liečba u pacientov s akútnou bolesťou krížov.
Polish: Podobnie, w badaniu LD-030-IN zaobserwowano, że wstępna dawka 16 mg lornoksykamu, a następnie kolejna dawka 8 mg w dniu pierwszym są skuteczne i bezpieczne u pacjentów z bólem w dolnej części pleców.
Slovak: Xefo sa dodáva v baleniach s obsahom 10, 20, 30, 50, 100, 250 alebo 500 filmom obalených tabliet.
Polish: Xefo jest dostarczany w opakowaniach zawierających po 10, 20, 30, 50, 100, 250 i 500 tabletek powlekanych.
Slovak: Ako uchovávať Xefo Rapid
Polish: JAK PRZECHOWYWAĆ XEFO RAPID
Slovak: Lornoxicam, 8 mg, Prášok a rozpúšťadlo na injekčný roztok Odporúčaná dávka: 8 mg intravenózne alebo intramuskulárne.
Polish: Lornoksykam, 8 mg, proszek i rozpuszczalnik do sporządzania roztworu do wstrzyknięć Zalecana dawka: 8 mg dożylnie lub domięśniowo.
Slovak: Po podaní NSAIDs boli pozorované nauzea, dávenie, hnačka, plynnatosť, zápcha, dyspepsia, bolesť brucha, meléna, hemateméza, ulcerózna stomatitída, zhoršenie kolitídy a Crohnovej choroby (pozri časť 4.4).
Polish: Po podaniu NLPZ opisywano nudności, wymioty, biegunkę, wzdęcia, zaparcia, objawy dyspeptyczne, bóle brzucha, smoliste stolce, krwawe wymioty, wrzodziejące zapalenie błony śluzowej jamy ustnej, zaostrzenie przebiegu zapalenia jelita grubego i choroby Leśniowskiego-Crohna (patrz punkt 4.4).
Slovak: Injekčný roztok Xefo 4 mg/ml získate rozpustením prášku v injekčnej liekovke v 2 ml rozpúšťadla z ampulky bezprostredne pred použitím.
Polish: Instrukcja dotycząca przygotowania leku do stosowania Xefo 4 mg/ml roztwór do wstrzykiwań przygotowuje się przez rozpuszczenie proszku z fiolki w ampułce zawierającej 2 ml rozpuszczalnika, bezpośrednio przed użyciem.
Slovak: Zvýšené koncentrácie metotrexátu v sére.
Polish: - Metotreksat: zwiększenie stężenia metotreksatu w surowicy.
Slovak: NaCl, 5% dextrózou (glukózou) a Ringerovým roztokom.
Polish: Wykazano zgodność lornoksykamu z 0,9% roztworem NaCl, 5% roztworem glukozy i roztworem Ringera.
Slovak: Špeciálne opatrenia pre likvidáciu liekov Žiadne zvláštne požiadavky.
Polish: 6.6 Szczególne środki ostrożności dotyczące usuwania Brak szczególnych wymagań.
Slovak: Lornoxicam 4 mg tid alebo 8 mg bid je aspoň taký účinný ako diklofenak 50 mg tid a naproxen 500mg bid.
Polish: Lornoksykam w dawkach 4 mg trzy razy na dobę i 8 mg dwa razy na dobę jest co najmniej tak samo skuteczny jak diklofenak w dawce 50 mg trzy razy na dobę i naproksen w dawce 500 mg dwa razy na dobę.
Slovak: Priemerný polčas eliminácie pôvodnej látky sú 3-4 hodiny.
Polish: Średni okres półtrwania w fazie eliminacji wynosi 3-4 godziny.
Slovak: Xefo je nesteroidný protizápalový a protireumatický liek (NSAIDs) patriaci do triedy oxikamov.
Polish: Xefo jest niesteroidowym lekiem przeciwzapalnym (NLPZ) i przeciwreumatycznym zaliczanym do grupy oksykamów.
Slovak: Zriedkavé: Somnolencia, parestéza, dysgeúzia, tremor, migréna.
Polish: Rzadko: senność, parestezje, zaburzenia smaku, drżenia, migrena.
Slovak: IM X
Polish: X X
Slovak: Celulóza, mikrokryštalická Hydrogenuhličitan sodný
Polish: Celuloza mikrokrystaliczna
Slovak: Injekčný roztok Xefo 4 mg/ml je určený na vnútrosvalovú (i.m.) a vnútrožilovú (i.v.) aplikáciu.
Polish: Xefo 4 mg/ml roztwór do wstrzykiwań jest przeznaczony do podawania we wstrzyknięciach domięśniowych (im.)
Slovak: Špeciálne upozornenia na uchovávanie Blister: Uchovávajte pri teplote neprevyšujúcej 30 °C.
Polish: 6.4 Specjalne środki ostrożności przy przechowywaniu Opakowanie blistrowe: Nie przechowywać w temperaturze powyżej 30°C.
Slovak: Ak budete liečený heparínom alebo takrolimom súbežne s tabletami Xefo, informujte, prosím svojho lekára o práve používanom lieku.
Polish: Jeżeli planuje się leczenie preparatem Xefo w skojarzeniu z heparyną lub takrolimusem, pacjent powinien poinformować lekarza o aktualnie przyjmowanych lekach.
Slovak: Prášok je potrebné pred použitím rozpustiť v priloženom rozpúšťadle.
Polish: SPOSÓB PODAWANIA Przed użyciem rozpuścić proszek w rozpuszczalniku wchodzącym w skład zestawu.
Slovak: Jednu injekčnú liekovku s práškom na injekčný roztok Jednu ampulku s rozpúšťadlom na injekčný roztok
Polish: 1 fiolka proszku do sporządzania roztworu do wstrzykiwań 1 ampułka rozpuszczalnika do sporządzania roztworu do wstrzykiwań
Slovak: Zoznam pomocných látok, pozri písomnú informáciu pre používateľov
Polish: Pozostałe substancje pomocnicze, patrz ulotka informacyjna
Slovak: Zvýšenú opatrnosť je potrebné venovať v prípade, že užívate niektorú z nasledujúcich látok: - Cimetidín - Antikoagulanciá ako heparín, fenprokumón - Kortikosteroidy - Metotrexát - Lítium - Imunosupresívne látky ako cyklosporín, takrolimus - Lieky na podporu srdca ako digoxín, ACE-inhibítory, beta-adrenergné blokátory - Diuretiká - Chinolónové antibiotiká - Protidoštičkové látky - NSAIDs ako ibuprofen, kyselina acetylsalicylová - SSRI - Deriváty sulfonylmočoviny - Induktory a inhibítory CYP2C9 izoenzýmov
Polish: Należy zachować ostrożność podczas stosowania jakiegokolwiek z następujących leków: - cymetydyny, - leków przeciwzakrzepowych (np. heparyna, fenprokumon), - kortykosteroidów, - metotreksatu, - litu, - leków immunosupresyjnych (np. cyklosporyna, takrolimus), - leków nasercowych (np. digoksyna, inhibitory konwertazy angiotensyny, beta-blokery), - leków moczopędnych, - antybiotyków chinolonowych, - leków przeciwpłytkowych, - NLPZ (np. ibuprofen, pochodne kwasu acetylosalicylowego), - selektywnych inhibitorów wychwytu serotoniny, - pochodnych sulfonylomocznika, - leków o działaniu pobudzającym lub hamującym układ enzymatyczny CYP2C9.
Slovak: Po rozpustení je injekčný roztok žltá číra tekutina.
Polish: Przygotowany roztwór do wstrzykiwań jest żółtą, przejrzystą cieczą.
Slovak: Slabá a krátkodobá bolesť hlavy, závraty.
Polish: Często: łagodne, przemijające bóle głowy, zawroty głowy.
Slovak: Neužívajte Xefo po dátume expirácie, ktorý je uvedený na krabici.
Polish: Nie należy stosować Xefo po upływie terminu ważności zamieszczonego na kartonie.
Slovak: Pacienti s poruchami funkcie obličiek
Polish: - Pacjenci z zaburzeniami krzepnięcia krwi.
Slovak: Údaje z epidemiologických štúdií predpokladajú zvýšené riziko spontánneho potratu a malformácií srdca po použití inhibítorov syntézy prostaglandínov v ranom štádiu gravidity.
Polish: Na podstawie wyników badań epidemiologicznych ustalono, że stosowanie inhibitora syntezy prostaglandyn we wczesnej ciąży może zwiększać ryzyko poronień i wad wrodzonych serca.
Slovak: - Symptomatická úľava od bolesti a zápalu pri reumatoidnej artritíde.
Polish: - Łagodzenie objawów bólu i stanu zapalnego w reumatoidalnym zapaleniu stawów.
Slovak: Tento liek nie je vhodný pre pacientov so zriedkavým dedičným stavom známym ako galaktózová intolerancia, dedičná Lapp laktázová deficiencia alebo glukózo-galaktózová malabsorpcia.
Polish: Pacjenci z rzadkimi chorobami dziedzicznymi (nietolerancją galaktozy, niedoborem laktazy typu Lapp lub zaburzeniami wchłaniania glukozo-galaktozy) nie powinni stosować opisywanego leku.
Slovak: Tablety Xefo Rapid sa musia prehltnúť a zapiť dostatočným množstvom tekutín.
Polish: Xefo Rapid tabletki należy połknąć, popijając odpowiednią ilością płynu.
Slovak: %, čo naznačuje, že riziko vzniku SADR pri lornoxicame je podobné ako pri iných NSAID.
Polish: W literaturze częstość występowania SADR po zastosowaniu NLPZ waha się od 0,3% do 4,7%, co wskazuje na to, że ryzyko wystąpienia SADR po zastosowaniu lornoksykamu jest podobne jak w przypadku innych NLPZ.
Slovak: Udržiavacia dávka nesmie presiahnuť 16 mg lornoxikamu denne.
Polish: Dawka podtrzymująca nie powinna przekraczać 16 mg na dobę.
Slovak: Gastrointestinálne krvácanie, vznik a perforácia vredov: Gastrointestinálne (GI) krvácanie, vznik alebo perforácia vredov, ktoré môžu byť fatálne, boli hlásené pri použití všetkých liekov NSAID kedykoľvek počas liečby, s varovnými symptómami aj bez nich, alebo predchádzajúcou anamnézou vážnych GI udalostí.
Polish: Krwawienie z przewodu pokarmowego, owrzodzenia i perforacja przewodu pokarmowego: Krwawienie z przewodu pokarmowego, owrzodzenia lub perforacja przewodu pokarmowego, które mogą mieć skutek śmiertelny, opisywano w przypadku wszystkich NLPZ na dowolnym etapie leczenia, przy czym zdarzenia te mogą, lecz nie muszą być poprzedzone objawami ostrzegawczymi lub poważnymi zdarzeniami dotyczącymi przewodu pokarmowego w wywiadzie.
Slovak: Špeciálne upozornenia na uchovávanie Uchovávajte pri teplote neprevyšujúcej 30 °C.
Polish: 6.4 Specjalne środki ostrożności przy przechowywaniu Nie przechowywać w temperaturze powyżej 30°C.
Slovak: NSAIDs je pacientom, u ktorých sa v minulosti vyskytli ochorenia tráviaceho traktu (ulcerózna kolitída, Crohnova choroba), potrebné podávať opatrne, keďže môže dôjsť k zhoršeniu ich ochorenia (pozri časť 4.8).
Polish: Należy zachować ostrożność podczas stosowania NLPZ u pacjentów z chorobami przewodu pokarmowego w wywiadzie (wrzodziejące zapalenie jelita grubego, choroba Crohna), gdyż ich stan może ulec zaostrzeniu (patrz punkt 4.8).
Slovak: Zvýšená koncentrácia cyklosporínu v sére.
Polish: - Cyklosporyna: Podwyższone stężenie cyklosporyny w surowicy.
Slovak: Staršie osoby majú zvýšenú frekvenciu nežiaducich účinkov na NSAID, najmä gastrointestinálne krvácanie a perforáciu, ktoré môžu byť fatálne (pozri časť 4.3).
Polish: U osób starszych działania niepożądane NLPZ występują częściej; dotyczy to w szczególności krwawienia z przewodu pokarmowego i perforacji przewodu pokarmowego, które mogą prowadzić do zgonu (patrz punkt 4.3).
Slovak: Ťažké kožné reakcie, niektoré so smrteľnými následkami vrátane exfoliatívnej dermatitídy, StevensJohnsonovho syndrómu a toxickej epidermálnej nekrolýzy, boli veľmi zriedkavo pozorované v súvislosti s používaním NSAIDs (pozri časť 4.8).
Polish: U pacjentów leczonych NLPZ opisywano bardzo rzadkie przypadki, niekiedy śmiertelnych, poważnych reakcji skórnych, np. złuszczające zapalenie skóry, zespół Stevensa i Johnsona oraz toksyczną nekrolizę naskórka (patrz punkt 4.8).
Slovak: Maximálna odporúčaná denná dávka je 16 mg.
Polish: Maksymalna zalecana dawka dobowa wynosi 16 mg.
Slovak: Zvýšené koncentrácie cyklosporínu v sére.
Polish: - Cyklosporyna: zwiększenie stężenia cyklosporyny w surowicy.
Slovak: V dôsledku jeho krátkeho biologického polčasu sa lornoxikam rýchlo vylučuje.
Polish: Okres półtrwania lornoksykamu jest krótki.
Slovak: Tablety Xefo 4 mg obsahujú monohydrát laktózy.
Polish: Ważne informacje o niektórych składnikach preparatu Xefo Xefo 4 mg tabletki zawierają monohydrat laktozy.
Slovak: Hydroxypropylcelulóza stearan sodný Film:
Polish: Kroskarmeloza sodowa Stearynian magnezu
Slovak: Ak budete liečený heparínom alebo takrolimom súbežne s tabletami Xefo Rapid, informujte, prosím svojho lekára o práve používanom lieku.
Polish: Jeżeli planuje się leczenie preparatem Xefo Rapid w skojarzeniu z heparyną lub takrolimusem, pacjent powinien poinformować lekarza o aktualnie przyjmowanych lekach.
Slovak: Odporúčaná dávka: 8 mg vnútrožilové alebo vnútrosvalové.
Polish: Zalecana dawka: 8 mg dożylnie lub domięśniowo.
Slovak: Ochorenia krvi a lymfatického systému Zriedkavé: Anémia, trombocytopénia, leukopénia, predĺžený čas krvácania Veľmi zriedkavé: Ekchymóza.
Polish: Rzadko: niedokrwistość, małopłytkowość, leukopenia, wydłużenie czasu krwawienia.
Slovak: U pacientov s výskytom vysokého krvného tlaku alebo miernym alebo slabým zlyhaním srdca upchatím ciev je potrebné patričné monitorovanie a poradenstvo, pretože v súvislosti s užívaním NSAIDs sa predpokladá výskyt zadržiavania tekutín a edémy.
Polish: U pacjentów z nadciśnieniem tętniczym i (lub) łagodną lub umiarkowaną zastoinową niewydolnością serca zaleca się odpowiednie monitorowanie oraz poradnictwo, gdyż po zastosowaniu NLPZ w tej grupie pacjentów obserwowano zatrzymanie płynów i obrzęki.
Slovak: ODBORNÉ ZÁVERY A ODÔVODNENIE ZMIEN A DOPLNKOV V SÚHRNE CHARAKTERISTICKÝCH VLASTNOSTÍ LIEKU, OZNAČENÍ NA OBALE A PÍSOMNEJ INFORMÁCII PRE POUŽÍVATEĽOV PREDLOŽENÉ AGENTÚROU
Polish: ANEKS II WNIOSKI NAUKOWE I PODSTAWY DO ZMIANY CHARAKTERYSTYKI PRODUKTU LECZNICZEGO, OZNAKOWANIA OPAKOWAŃ I ULOTKI DLA PACJENTA PRZEDSTAWIONE PRZEZ EMEA
Slovak: Menej často bola pozorovaná gastritída.
Polish: Rzadziej obserwowano zapalenie błony śluzowej żołądka.
Slovak: PRÍLOHA II
Polish: Dane z załącznika
Slovak: Predložené údaje priaznivo podporujú odporúčania k dávkovaniu v SPC pre 8 mg filmom obalené tablety.
Polish: Zalecenia dotyczące dawkowania zawarte w ChPL dla tabletek powlekanych 8 mg zostały potwierdzone przez przedstawione dane.
Slovak: Zvýšené riziko krvácania do gastrointestinálneho traktu (pozri časť
Polish: - Leki przeciwpłytkowe: zwiększenie ryzyka krwawień z przewodu pokarmowego (patrz punkt
Slovak: - Ďalšie zložky sú: Jadro: mikrokryštalická celulóza, hydrogenuhličitan sodný, bezvodý hydrogenfosforečnan vápennatý, hydroxypropylcelulóza s nízkym stupňom substitúcie, hydroxypropylcelulóza, stearan vápennatý Film: oxid titaničitý (E171), mastenec, propylénglykol, hypromelóza
Polish: - Jedna tabletka powlekana zawiera 8 mg lornoksykamu - Pozostałe składniki: Rdzeń tabletki: celuloza mikrokrystaliczna, wodorowęglan sodu, wodorofosforan(V) wapnia (bezwodny), hydroksypropyloceluloza o niewielkim stopniu podstawienia, hydroksypropyloceluloza, wapnia stearynian Otoczka: tytanu dwutlenek (E171), talk, glikol propylenowy, hipromeloza.
Slovak: AKO POUŽÍVAŤ XEFO
Polish: JAK STOSOWAĆ XEFO
Slovak: 8-16 mg lornoxikamu denne rozdelených do 2 alebo 3 dávok.
Polish: 8-16 mg lornoksykamu na dobę w 2 lub 3 dawkach podzielonych.
Slovak: REGISTRAČNÉ ČÍSLO/ČÍSLA [Má byť vyplnené národne]
Polish: NUMER(NUMERY) POZWOLENIA NA DOPUSZCZENIE DO OBROTU [Do uzupełnienia na szczeblu krajowym]
Slovak: V štúdiách na zvieratách, podávanie inhibítorov syntézy prostaglandínov malo za následok zvýšenú pre- a post implantačnú stratu a embryo-fetálnu letalitu.
Polish: W badaniach na zwierzętach wykazano, że podanie inhibitora syntezy prostaglandyn nasila śmiertelność zarodków (przed implantacją) i płodów (po implantacji w ścianie macicy).