FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovak: Úbytok kostného tkaniva a poruchy mineralizácie
Bulgarian: Загуба на костно вещество и дефекти в минерализацията Костна минерална плътност
Slovak: • kašeľ, príznaky súvisiace s nosom
Bulgarian: кашлица, назални симптоми
Slovak: AUC0-24 μmol/l hod
Bulgarian: AUC0-24 μM hr
Slovak: Porucha fertility
Bulgarian: Увреждане на фертилитета
Slovak: Keďže sa tenofovir primárne eliminuje obličkami prostredníctvom kombinácie glomerulárnej filtrácie a aktívnej tubulárnej sekrécie (pozri časť 5.2), súbežné podávanie doravirínu/lamivudínu/tenofovirdizoproxilu s liekmi, ktoré znižujú funkciu obličiek alebo súťažia pri aktívnej tubulárnej sekrécii prostredníctvom OAT1, OAT3 alebo MRP4, môže zvyšovať sérové koncentrácie tenofoviru.
Bulgarian: Тъй като тенофовир основно се елиминира през бъбреците чрез комбинация от гломерулна филтрация и активна тубулна секреция (вж. точка 5.2), едновременното прилагане на доравирин/ламивудин/тенофовир дизопроксил с лекарствени продукти, които редуцират бъбречната функция или се конкурират за активна тубулна секреция през OAT1, OAT3 или MRP4 може да повиши серумните концентрации на тенофовир.
Slovak: Doravirín/lamivudín/tenofovir-dizoproxil sa nemá súbežne podávať s liekmi, ktoré sú silnými induktormi enzýmu CYP3A, pretože sa očakávajú významné zníženia plazmatických koncentrácií doravirínu, čo môže znížiť účinnosť doravirínu/lamivudínu/tenofovir-dizoproxilu (pozri časti 4.3 a 5.2).
Bulgarian: Доравирин/ламивудин/тенофовир дизопроксил не трябва да се приемат едновременно с лекарствени продукти, които са силни индуктори на ензима CYP3A, тъй като се очаква да настъпят значими понижения в плазмените концентрации на доравирин, което може да намали ефективността на доравирин/ламивудин/тенофовир дизопроксил (вж. точки 4.3 и 5.2).
Slovak: Menej časté zápcha, abdominálny diskomfort
Bulgarian: Нечести запек, абдоминален дискомфорт
Slovak: • etyltelotristát (liek na liečbu hnačky u ľudí s karcinoidným syndrómom)
Bulgarian: телотристат етил (лекарство за лечение на диария при хора с карциноиден синдром)
Slovak: Na základe viac ako 200 párov matka/dieťa liečených na HIV, sú sérové koncentrácie lamivudínu u dojčených detí matiek liečených na HIV veľmi nízke (<
Bulgarian: Въз основа на данни за повече от 200 двойки майка/дете, лекувани за HIV, серумните концентрации на ламивудин при кърмачета на майки, лекувани за HIV, са много ниски (< 4% от серумните концентрации при майката) и прогресивно намаляват до неустановими нива, когато кърмачетата достигнат 24-седмична възраст.
Slovak: Ak zabudnete užiť Delstrigo
Bulgarian: Ако сте пропуснали да приемете Delstrigo
Slovak: Tenofovir-difosfát je slabý inhibítor cicavčích DNA polymeráz α, β a mitochondriálnej DNA polymerázy γ.
Bulgarian: Тенофовир дифосфат е слаб инхибитор на ДНК полимеразите α, β и митохондриалната ДНК полимераза γ при бозайници.
Slovak: Poruchy kože a podkožného tkaniva Časté alopécia*, vyrážka
Bulgarian: Нарушения на кожата и подкожната тъкан Чести алопеция*, обрив
Slovak: • sofosbuvir/velpatasvir (lieky na liečbu infekcie hepatitídy C)
Bulgarian: • софосбувир/велпатасвир (лекарства, използвани за лечение на инфекция с хепатит С)
Slovak: Tenofovir-dizoproxil je acyklický nukleozidmonofosfát, diesterový analóg adenozínmonofosfátu.
Bulgarian: Тенофовир дизопроксил е ацикличен нуклеозид-фосфатен диестерен аналог на аденозин монофосфат.
Slovak: U pacientov infikovaných vírusom HIV so závažnou imunitnou nedostatočnosťou môže pri začatí kombinovanej antiretrovírusovej liečby (combination antiretroviral therapy, CART) vzniknúť zápalová reakcia na asymptomatické alebo reziduálne oportúnne patogény.
Bulgarian: При HIV-инфектирани пациенти с тежка имунна недостатъчност по време на започване на комбинираната антиретровирусна терапия (КАРТ) може да се развие възпалителна реакция към асимптоматични или остатъчни опортюнистични инфекции.
Slovak: V teste mikrojadierok in vivo u myší bol tenofovirdizoproxil negatívny, keď sa podával samcom myší.
Bulgarian: При in vivo миши микронуклеарен тест тенофовир дизопроксил дава отрицателен резултат, когато се прилага на мъжки мишки.
Slovak: • zväčšenie alebo stukovatenie pečene, zožltnutie kože alebo očí, bolesť v bruchu (brušná dutina)
Bulgarian: • увеличени размери на черния дроб или отлагане на мазнини в черния дроб, пожълтяване на кожата или очите, болка в корема (абдоминална), причинена от възпаление на черния дроб
Slovak: V štúdiách toxicity na zvieratách sa podávanie vysokých dávok lamivudínu nespájalo so žiadnou významnou orgánovou toxicitou.
Bulgarian: Прилагането на ламивудин в проучвания за токсичност при животни при високи дози не се свързва с токсичност за никой основен орган.
Slovak: • modafinil (liek na liečbu nadmernej spavosti)
Bulgarian: модафинил (лекарство за лечение на свръх сънливост)
Slovak: Delstriga obsahujú laktózu Ak vám váš lekár povedal, že neznášate laktózu, kontaktujte svojho lekára pred užitím tohto lieku.
Bulgarian: Ако Ви е казано от Вашия лекар, че имате непоносимост към лактоза, говорете с Вашия лекар преди да приемете това лекарство.
Slovak: Doravirín/lamivudín/tenofovir-dizoproxil sa nemá podávať s doravirínom, ak to nie je potrebné na úpravu dávky (napr. s rifabutínom) (pozri časti 4.2 a 4.5).
Bulgarian: Доравирин/ламивудин/тенофовир дизопроксил не трябва да се прилага с доравирин освен когато се налага корекция на дозата (напр. с рифабутин) (вж. точки 4.2 и 4.5).
Slovak: Osoby, ktorých vírus prejavoval L74V substitúciu v RT bez substitúcií spojených s rezistenciou na zidovudín (n =
Bulgarian: Лица, при които вирусът е с експресия на L74V RT субституция без свързани с резистентност към зидовудин субституции (n = 8) имат понижен отговор към тенофовир дизопроксил.
Slovak: emtricitabín; DRV=darunavir; r=ritonavir
Bulgarian: ABC= абакавир; FTC= емтрицитабин; DRV= дарунавир; r= ритонавир
Slovak: RNA < 40 kópií/ml sa priamy prechod na DOR/3TC/TDF preukázal ako neinferiórny v 48. týždni v porovnaní s pokračovaním v základnom režime v 24. týždni.
Bulgarian: РНК < 40 копия/ml при изпитването DRIVE-SHIFT, незабавното преминаване към Delstrigo показва не по-малка ефикасност на седмица 48 в сравнение с продължилите на изходна схема до седмица 24.
Slovak: V skúšaní DRIVE-AHEAD bolo randomizovaných 728 osôb a dostali aspoň 1 dávku doravirínu/lamivudínu/tenofovir-dizoproxilu 100/300/245 mg (DOR/3TC/TDF) alebo efavirenz/emtricitabín/tenofovir-dizoproxil (EFV/FTC/TDF) jedenkrát denne.
Bulgarian: При DRIVE-AHEAD, 728 участници са рандомизирани и са получили поне 1 доза или доравирин/ламивудин/тенофовир дизопроксил 100/300/245 mg (DOR/3TC/TDF) или ефавиренц/емтрицитабин/тенофовир дизопроксил (EFV/FTC/TDF) веднъж дневно.
Slovak: Substitúcia M184I/V spôsobujúca rezistenciu na lamivudín vedie k rezistencii na emtricitabín.
Bulgarian: Кръстосана резистентност е наблюдавана сред NRTIs. M184I/V субституцията, обуславяща резистентност към ламивудин придава резистентност към емтрицитабин.
Slovak: U pacientov liečených kombinovanou antiretrovírusovou liečbou bol hlásený syndróm imunitnej reaktivácie.
Bulgarian: Съобщава се за синдром на имунна реактивация при пациенти, лекувани с комбинирана антиретровирусна терапия.
Slovak: Počas 48 týždňov skúšania DRIVE-AHEAD sa pozoroval nižší podiel osôb, ktoré ukončili liečbu z dôvodu nežiaducej udalosti v skupine s Delstrigom (3,0
Bulgarian: В DRIVE-AHEAD е наблюдаван по-малък процент участници, които са прекъснали терапията поради нежелано събитие до седмица 48 в групата Delstrigo (3,0 %) в сравнение с EFV/FTC/TDF групата (6,6 %).
Slovak: Zriedkavé hypomagneziémia, laktátová acidóza*
Bulgarian: Редки хипомагнезиемия, лактатна ацидоза*
Slovak: Antikonvulzíva karbamazepín oxkarbazepín fenobarbital fenytoín
Bulgarian: Антиконвулсанти карбамазепин окскарбазепин фенобарбитал фенитоин
Slovak: Filmotvorný obal karnaubský vosk (E903) hypromelóza (E464) žltý oxid železitý (E172) monohydrát laktózy oxid titaničitý (E171) triacetín (E1518)
Bulgarian: Филмово покритие Карнаубски восък (E903) Хипромелоза (E464) Железен оксид, жълт (E172) Лактоза монохидрат Титанов диоксид (E171) Триацетин (E1518)
Slovak: Menej časté myalgia, artralgia, rabdomyolýza*
Bulgarian: Нечести миалгия, артралгия, рабдомиолиза*
Slovak: Štúdie na zvieratách s tenofovir-dizoproxilom nepreukázali priame alebo nepriame škodlivé účinky tenofovir-dizoproxilu z hľadiska reprodukčnej toxicity (pozri časť 5.3).
Bulgarian: Проучвания при животни с тенофовир дизопроксил не показват преки или непреки вредни ефекти на тенофовир дизопроксил, свързани с репродуктивна токсичност (вж. точка 5.3).
Slovak: Menej časté poruchy pozornosti, poruchy pamäti, parestézia, hypertónia, slabá kvalita spánku
Bulgarian: Нечести нарушение на вниманието, увреждане на паметта, парестезия, хипертонус, лошо качество на съня
Slovak: RNA < 40 kópií/ml podľa podávaného základného režimu
Bulgarian: РНК < 40 копия/ml според прилаганата изходна схема
Slovak: Pred začatím antiretrovírusovej liečby majú byť všetci pacienti s HIV-1 vyšetrení na prítomnosť vírusu hepatitídy B (hepatitis B virus, HBV).
Bulgarian: Всички пациенти с HIV-1 трябва да бъдат изследвани за наличие на вируса на хепатит
Slovak: 20), ktorých HIV-1 prejavoval v priemere 3 substitúcie aminokyselín v RT súvisiace so zidovudínom (M41L, D67N, K70R, L210W, T215Y/F alebo K219Q/E/N), preukázali 3,1-násobný pokles citlivosti na tenofovir.
Bulgarian: HIV-1 изолати от пациенти (n = 20) чийто HIV-1 има средно 3 зидовудин-свързани субституции на аминокиселини на обратната транскриптаза (M41L, D67N, K70R, L210W, T215Y/F или K219Q/E/N) показва 3,1-кратно намаляване на чувствителността към тенофовир.
Slovak: Antipsychotiká tioridazín
Bulgarian: Антипсихотици тиоридазин
Slovak: Na čo sa Delstrigo používa
Bulgarian: За какво се използва Delstrigo
Slovak: Keďže sa lamivudín primárne eliminuje obličkami prostredníctvom kombinácie glomerulárnej filtrácie a aktívnej tubulárnej sekrécie (pozri časť 5.2), súbežné podávanie doravirínu/lamivudínu/tenofovirdizoproxilu s liekmi, ktoré znižujú funkciu obličiek alebo súťažia pri aktívnej tubulárnej sekrécii, môže zvyšovať koncentrácie lamivudínu v sére.
Bulgarian: Тъй като ламивудин основно се елиминира през бъбреците чрез комбинация от гломерулна филтрация и активна тубулна секреция (вж. точка 5.2), едновременното прилагане на доравирин/ламивудин/тенофовир дизопроксил с лекарствени продукти, които редуцират бъбречната функция или се конкурират за активна тубулна секреция, може да повиши серумните концентрации на ламивудин.
Slovak: B u pacientov súbežne infikovaných HIV-1 a HBV
Bulgarian: В при пациенти, коинфектирани с HIV-1 и вируса на хепатит
Slovak: Menej časté pruritus
Bulgarian: Редки ректален тенезъм
Slovak: Čo je Delstrigo
Bulgarian: Какво представлява Delstrigo
Slovak: Doravirín sa neskúmal u pacientov so závažnou poruchou funkcie pečene (ChildovaPughova trieda C).
Bulgarian: Доравирин не е проучван при пациенти с тежко чернодробно увреждане (Клас С по ChildPugh).
Slovak: < 200 buniek/mm
Bulgarian: < 200 клетки/mm
Slovak: Hypofosfatémia a osteomalácia sekundárne k proximálnej renálnej tubulopatii sa majú zvážiť u pacientov s rizikom dysfunkcie obličiek, u ktorých sa počas užívania liekov s obsahom tenofovir-dizoproxilu vyskytnú pretrvávajúce alebo zhoršujúce sa kostné alebo svalové príznaky (pozri časť 4.4).
Bulgarian: Трябва да се има предвид вероятността от хипофосфатемия и остеомалация, вследствие на проксимална бъбречна тубулопатия при пациенти с риск от бъбречна дисфункция, които се проявяват с персистиращи или влошаващи се костни или мускулни симптоми докато получават лекарства, съдържащи тенофовир дизопроксил (вж. точка 4.4).
Slovak: Očakáva sa: ↑ tenofoviru
Bulgarian: Очаквано: ↑ тенофовир
Slovak: V podskupine analýzy rezistencie (osoby s HIV-1 RNA viac ako 400 kópií/ml pri virologickom zlyhaní alebo pri predčasnom ukončení štúdie, ktoré mali údaje o rezistencii) sa pozorovala nasledujúca novovzniknutá rezistencia).
Bulgarian: РНК повече от 400 копия на ml с вирусологичен неуспех или ранно прекратяване на участие в проучването и с данни за резистентност).
Slovak: Tablety sú obalené filmom, ktorý pozostáva z nasledujúcich zložiek: karnaubský vosk (E903), hypromelóza (E464), žltý oxid železitý (E172), monohydrát laktózy, oxid titaničitý (E171) a triacetín (E1518).
Bulgarian: Таблетките са филмирани с материал за покритието, съдържащ следните съставки: карнаубски восък E903, хипромелоза E464; жълт железен оксид E172; лактоза монохидрат; титанов диоксид E171 и триацетин E1518.
Slovak: Antibiotiká nafcilín
Bulgarian: Антибиотици нафцилин
Slovak: Zriedkavé dyspnoe, hypertrofia mandlí
Bulgarian: Редки диспнея, тонзиларна хипертрофия
Slovak: • ledipasvir/sofosbuvir (lieky na liečbu infekcie hepatitídy C)
Bulgarian: ледипасвир/софосбувир (лекарства, използвани за лечение на инфекция с хепатит C)
Slovak: Perorálna biologická dostupnosť tenofoviru z tenofovir-dizoproxilu u osôb nalačno je približne 25 %. Menej ako 0,7 % tenofoviru sa in vitro viaže na ľudské plazmatické bielkoviny v rozsahu 0,01 až 25 µg/ml.
Bulgarian: По-малко от 0,7 % от тенофовир се свързва с човешките плазмени протеини in vitro в диапазон от 0,01 до 25 микрограма на ml.
Slovak: Podtyp vírusu
Bulgarian: Вирусен подтип
Slovak: Jednorazová dávka lamivudínu 300 mg vo forme perorálneho roztoku lamivudín
Bulgarian: Единична доза перорален разтвор на ламивудин 300 mg ламивудин
Slovak: Účinky iných liekov na doravirín, lamivudín a tenofovir-dizoproxil
Bulgarian: Ефекти на други лекарствени продукти върху доравирин, ламивудин и тенофовир дизопроксил Доравирин
Slovak: Preto sa pri podávaní doravirínu/lamivudínu/tenofovir-dizoproxilu pacientom so závažnou poruchou funkcie pečene odporúča opatrnosť (pozri časť 5.2).
Bulgarian: Поради това се препоръчва повишено внимание в случаите, когато доравирин/ламивудин/тенофовир дизопроксил се прилага при пациенти с тежко чернодробно увреждане (вж. точка 5.2).
Slovak: U osôb dostávajúcich tenofovir-dizoproxil boli zvýšené aj sérové hladiny paratyroidálneho hormónu a vitamínu D 1,25.
Bulgarian: Серумните нива на паратироидния хормон и нивата на 1,25 витамин D също са по-високи при лица, които приемат тенофовир дизопроксил.
Slovak: RNA kópie/ml
Bulgarian: HIV-1 РНК копия/ml
Slovak: B, je obzvlášť dôležité, aby ste neukončovali liečbu Delstrigom bez toho, aby ste sa najprv poradili so svojím lekárom.
Bulgarian: Вашето лечение с Delstrigo без преди това да сте говорили с Вашия лекар.
Slovak: • nevoľnosť (nauzea), hnačka, bolesť žalúdka, vracanie, plynatosť (nadúvanie)
Bulgarian: неразположение (гадене), диария, болка в стомаха, повръщане, газове (флатуленция)
Slovak: Ak sa súbežnému podávaniu s inými stredne silnými induktormi CYP3A (napr. dabrafenib, lezinurad, bosentán, tioridazín, nafcilín, modafinil, etyltelotristát) nedá vyhnúť, má sa podať 100 mg dávka doravirínu denne, približne 12 hodín po podaní dávky doravirínu/lamivudínu/tenofovir-dizoproxilu (pozri časť 4.2).
Bulgarian: Ако не може да се избегне едновременното прилагане с други умерени индуктори на CYP3A (напр. дабрафениб, лезинурад, бозентан, тиоридазин, нафцилин, модафинил, телотристат етил), трябва да се приема дневна доза от 100 mg доравирин приблизително 12 часа след дозата доравирин/ламивудин/тенофовир дизопроксил (вж. точка 4.2).
Slovak: • zvýšené hladiny lipázy (enzým štiepiaci tuky)
Bulgarian: • повишени нива на чернодробните ензими (АЛАТ)
Slovak: Účinky doravirínu, lamivudínu a tenofovir-dizoproxilu na iné lieky
Bulgarian: Влияние на доравирин, ламивудин и тенофовир дизопроксил върху други лекарствени продукти
Slovak: RT prostredníctvom kompetície s prirodzeným substrátom, deoxyadenozín 5´-trifosfátom a po inkorporácii do DNA spôsobuje prerušenie reťazca DNA.
Bulgarian: Тенофовир дифосфат инхибира активността на HIV-1 RT чрез конкуриране с естествения субстрат дезоксиаденозин 5´-трифосфат и след неговото инкорпориране в ДНК чрез прекъсване на ДНК веригата.
Slovak: Antagonisty endotelínových receptorov bosentán
Bulgarian: Ендотелин рецепторни антагонисти бозентан
Slovak: Zriedkavé bolesť v hrudníku, triaška, bolesť, smäd
Bulgarian: Редки гръдна болка, втрисане, болка, жажда
Slovak: Hodnoty EC50 sa pohybovali v rozmedzí 0,003 až 15 µmol/l (1 µmol/l =
Bulgarian: EC50 стойностите са в диапазона от 0,003 до 15 microM (1 microM = 0,23 микрограма на ml).
Slovak: norgestimát/etinylestradiol
Bulgarian:  норгестимат/етинилестрадиол
Slovak: - 90 filmom obalených tabliet (3 fľaše po 30 filmom obalených tabliet).
Bulgarian: 90 филмирани таблетки (3 бутилки по 30 филмирани таблетки)
Slovak: Elvitegravir posilnený kobicistátom
Bulgarian: Елвитегравир, усилен с кобицистат
Slovak: Doravirín/lamivudín/tenofovir-dizoproxil sa nesmie podávať súbežne s inými liekmi s obsahom lamivudínu alebo s liekmi s obsahom tenofovir-dizoproxilu alebo tenofovir-alafenamidu alebo adefovir-dipivoxilu (pozri časť 4.5).
Bulgarian: Едновременно прилагане с други антивирусни средства Доравирин/ламивудин/тенофовир дизопроксил не трябва да се прилагат едновременно с други лекарствени продукти, съдържащи ламивудин или с лекарствени продукти съдържащи тенофовир дизопроксил или тенофовир алафенамид или с адефовир дипивоксил (вж. точка 4.5).
Slovak: % zníženie expozície midazolamu, čo naznačuje, že doravirín môže byť slabý induktor CYP3A.
Bulgarian: Обаче едновременното прилагане на доравирин и метаболизиращия се от CYP3A субстрат мидазолам води до 18 % намаление в експозицията на мидазолам, което предполага, че доравирин може да бъде слаб индуктор на CYP3A.
Slovak: Neužívajte Delstrigo
Bulgarian: Не приемайте Delstrigo:
Slovak: ≥ 200 buniek/mm
Bulgarian: ≥ 200 клетки/mm
Slovak: Očakáva sa:  doravirínu ↑ tenofoviru
Bulgarian: Очаквано:  доравирин ↑ тенофовир
Slovak: elbasvir + grazoprevir (50 mg elbasviru QD + 200 mg grazopreviru QD, 100 mg doravirínu QD)
Bulgarian: елбасвир + гразопревир (50 mg елбасвир QD + 200 mg гразопревир QD, доравирин 100 mg QD)
Slovak: Poruchy obličiek a močových ciest Menej časté zvýšené hladiny kreatinínu*, proximálna renálna tubulopatia (vrátane Fanconiho syndrómu)*
Bulgarian: Нечести повишен креатинин*, бъбречна проксимална тубулопатия (вкл. синдром на Fanconi)*
Slovak: Nezistili sa žiadne klinicky relevantné rozdiely vo farmakokinetike doravirínu, lamivudínu a tenofoviru medzi mužmi a ženami.
Bulgarian: Не са установени клинично значими фармакокинетични разлики между жени и мъже за доравирин, ламивудин и тенофовир.
Slovak: Vznikajúce substitúcie v RT spôsobujúce rezistenciu spojené s doravirínom zahŕňali jedno alebo viac z nasledujúcich: A98G, V106I, V106A, V106M/T, Y188L, H221Y, P225H, F227C, F227C/R a Y318Y/F.
Bulgarian: Новопоявилите се субституции, свързани с резистентност към доравирин в обратната транскриптаза включват една или повече от следните мутации: A98G, V106I, V106A, V106M/T, Y188L, H221Y, P225H, F227C, F227C/R и Y318Y/F.
Slovak: buprenorfín naloxón
Bulgarian: бупренорфин налоксон
Slovak: - Ďalšie zložky sú sodná soľ kroskarmelózy (E468), acetát sukcinát hypromelózy, stearan horečnatý (E470b), mikrokryštalická celulóza (E460), koloidný bezvodý oxid kremičitý (E551), stearylfumaran sodný.
Bulgarian: Другите съставки са кроскармелоза натрий E468; хипромелозен ацетат сукцинат; магнезиев стеарат E470b; микрокристална целулоза E460; колоиден безводен силициев диоксид E551; натриев стеарилфумарат.
Slovak: • bosentán (liek na liečbu ochorenia pľúc)
Bulgarian: бозентан (лекарство за лечение на заболяване на белия дроб)
Slovak: Závažná akútna exacerbácia hepatitídy
Bulgarian: Тежко остро обостряне на хепатит
Slovak: 3; tieto charakteristiky boli podobné medzi liečebnými skupinami.
Bulgarian: + T-клетките < 200 клетки на mm 3; като тези характеристики са сходни между групите на лечение.
Slovak: Pacienti užívajúci doravirín/lamivudín/tenofovirdizoproxil súbežne so sofosbuvirom/velpatasvirom majú byť sledovaní kvôli nežiaducim reakciám súvisiacim s tenofovirdizoproxilom.
Bulgarian: Пациенти, получаващи доравирин/ламивудин/тенофо вир дизопроксил съпътстващо със софосбувир/велпатасвир трябва да се проследяват за нежелани реакции, свързани с тенофовир дизопроксил.
Slovak: V skúšaní DRIVE-SHIFT hodnotenom podľa podielu osôb s HIV-1
Bulgarian: Въз основа на оценката на процента участници с HIV-1
Slovak: Antivírusová aktivita doravirínu v kombinácii s lamivudínom a tenofovirdizoproxilom nebola antagonistická.
Bulgarian: Антивирусната активност на доравирин не е антагонистична, когато се комбинира с ламивудин и тенофовир дизопроксил.
Slovak: Ak máte infekciu HIV súbežne s infekciou spôsobenou vírusom hepatitídy B, vaša infekcia hepatitídy
Bulgarian: Ако имате ХИВ и хепатит B инфекция е особено важно да не спирате
Slovak: Ak sa súbežnému podávaniu nedá vyhnúť, má sa užívať 100 mg dávka doravirínu denne, približne 12 hodín po podaní dávky doravirínu/lamivudínu/tenofovirdizoproxilu.
Bulgarian: Ако едновременното прилагане не може да се избегне, дозата от 100 mg доравирин трябва да се приема всеки ден приблизително 12 часа след дозата доравирин/ламивудин/тенофо вир дизопроксил.
Slovak: Jadro tablety sodná soľ kroskarmelózy (E468) acetát sukcinát hypromelózy stearan horečnatý (E470b) mikrokryštalická celulóza (E460) koloidný bezvodý oxid kremičitý (E551) stearylfumaran sodný
Bulgarian: Кроскармелоза натрий (E468) Хипромелозен ацетат сукцинат Магнезиев стеарат (E470b) Микрокристална целулоза (E460) Силициев диоксид, колоиден безводен (E551) Натриев стеарилфумарат
Slovak: Veľmi zriedkavé: môžu postihovať menej ako 1 z 10 000 osôb:
Bulgarian: Много редки: може да засегнат до 1 на 10 000 души:
Slovak: Súbežné podávanie doravirínu s inými stredne silnými induktormi CYP3A sa nehodnotilo, ale očakávajú sa znížené koncentrácie doravirínu.
Bulgarian: Не е направена оценка на едновременното прилагане на доравирин с други умерени индуктори на CYP3A, но се очаква намаляване на концентрациите на доравирин.
Slovak: C24 nmol/l
Bulgarian: C24 nM
Slovak: Dbajte o to, aby ste nespotrebovali všetky tablety a nezostali bez Delstriga.
Bulgarian: Не оставайте без таблетки Delstrigo.
Slovak: ledipasvir + sofosbuvir (90 mg ledipasviru SD + 400 mg sofosbuviru SD, 100 mg doravirínu SD)
Bulgarian: ледипасвир +софосбувир (90 mg ледипасвир SD + 400 mg софосбувир SD, доравирин 100 mg SD)
Slovak: Pacienti užívajúci doravirín/lamivudín/tenofovirdizoproxil súbežne s ledipasvirom/sofosbuvirom majú byť sledovaní kvôli nežiaducim reakciám súvisiacim s tenofovirdizoproxilom.
Bulgarian: Пациенти, получаващи доравирин/ламивудин/тенофо вир дизопроксил съпътстващо с ледипасвир/софосбувир трябва да се проследяват за нежелани реакции, свързани с тенофовир дизопроксил.
Slovak: dasabuvir
Bulgarian: дазабувир
Slovak: • poškodenie obličiek, obličkové kamene, zlyhanie obličiek, poškodenie buniek obličkových kanálikov, poškodenie obličiek, vylučovanie veľkého množstva moču a smäd
Bulgarian: бъбречно увреждане, камъни в бъбреците, бъбречна недостатъчност, увреждане на тубулни клетки на бъбреците, бъбречно увреждане, свръхпроизводство на урина и чувство на жажда
Slovak: Súbežné podávanie doravirínu/lamivudínu/tenofovir-dizoproxilu s inými stredne silnými induktormi CYP3A sa neskúmalo, ale očakávajú sa znížené koncentrácie doravirínu.
Bulgarian: Не е направена оценка на едновременното прилагане на доравирин/ламивудин/тенофовир дизопроксил с други умерени индуктори на CYP3A, но се очаква намаляване на концентрациите на доравирин.
Slovak: Zriedkavé: môžu postihovať menej ako 1 z 1 000 osôb:
Bulgarian: Редки: може да засегнат до 1 на 1 000 души:
Slovak: RT selektovaná tenofovirom je takisto selektovaná u niektorých pacientov infikovaných HIV-1 liečených abakavirom alebo didanozínom.
Bulgarian: HIV-1 инфектирани пациенти, лекувани с абакавир или диданозин.
Slovak: NRTI v skupine DRV+r : FTC/TDF (335) alebo ABC/3TC
Bulgarian: *NRTI в DOR рамото: FTC/TDF (333) или ABC/3TC (50); NRTI в DRV+r рамо: FTC/TDF (335) или ABC/3TC (48) **Участници, получаващи FTC/TDF
Slovak: Ak sa Delstrigo podáva súbežne s rifabutínom, 100 mg dávka doravirínu sa má podať denne, približne 12 hodín po podaní dávky doravirínu/lamivudínu/tenofovir-dizoproxilu (pozri časť 4.2).
Bulgarian: Когато Delstrigo се приема едновременно с рифабутин, трябва да се приема дневна доза от 100 mg доравирин приблизително 12 часа след дозата доравирин/ламивудин/тенофовир дизопроксил (вж. точка 4.2).