FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: Los excipientes (incluidos adyuvantes) mencionados en la sección 6.1 del RCP se consideran también sustancias permitidas para las cuales el cuadro 1 del anexo del Reglamento (UE) n° 37/2010 de la Comisión indica que no requieren LMR o no se consideran incluidos en el ámbito de aplicación del Reglamento (CE) n° 470/2009 cuando se usan como tales en este medicamento veterinario.
Polish: Substancje pomocnicze (włączając adiuwanty) wymienione w punkcie 6.1 Charakterystyki Produktu Leczniczego Weterynaryjnego są substancjami dozwolonymi dla których, zgodnie z tabelą 1 załącznika do Rozporządzenia Komisji (UE) Nr 37/2010 ustalenie MRL nie jest wymagane bądź też substancjami nie podlegającymi zapisom Rozporządzenia (WE) Nr 470/2009, jeżeli są stosowane jak w tym produkcie leczniczym weterynaryjnym.
Spanish: PAÍSES BAJOS
Polish: Holandia
Spanish: La decisión sobre el uso de esta vacuna antes o después de la administración de cualquier otro medicamento veterinario se deberá realizar caso por caso.
Polish: Dlatego decyzja o zastosowaniu tej szczepionki przed lub po podaniu innego produktu leczniczego weterynaryjnego powinna być podejmowana indywidualnie.
Spanish: Cada dosis de 2 ml de emulsión contiene:
Polish: Każda dawka (2 ml) emulsji zawiera:
Spanish: No existe información disponible sobre la seguridad y la eficacia del uso de esta vacuna con cualquier otro medicamento veterinario.
Polish: Brak informacji dotyczących bezpieczeństwa i skuteczności tej szczepionki stosowanej jednocześnie z innym produktem leczniczym weterynaryjnym.
Spanish: Monooleato de manida Polisorbato 80
Polish: Monooleinian sorbitanu Polisorbat 80
Spanish: O1 Manisa .................................................................................................................................. ≥ 6 DP50* O1 BFS ....................................................................................................................................... ≥ 6 DP50* O Taiwan 3/97 ............................................................................................................................ ≥ 6 DP50* A22 Iraq ...................................................................................................................................... ≥ 6 DP50* A24 Cruzeiro .............................................................................................................................. ≥ 6 DP50* A Turkey 14/98 .......................................................................................................................... ≥ 6 DP50* Asia 1 Shamir ............................................................................................................................. ≥ 6 DP50* SAT2 Saudi Arabia…………………………………………………………………………… ≥ 6 DP50*
Polish: O1 Manisa ................................................................................................................................. ≥ 6 PD50* O1 BFS ....................................................................................................................................... ≥ 6 PD50* O Taiwan 3/97 ........................................................................................................................... ≥ 6 PD50* A22 Iraq ..................................................................................................................................... ≥ 6 PD50* A24 Cruzeiro ............................................................................................................................. ≥ 6 PD50* A Turkey 14/98 ......................................................................................................................... ≥ 6 PD50* Asia 1 Shamir ............................................................................................................................. ≥ 6 PD50* SAT2 Saudi Arabia ................................................................................................................... ≥ 6 PD50*
Spanish: DATOS QUE DEBEN APARECER EN EL EMBALAJE EXTERIOR Caja de cartón
Polish: INFORMACJE ZAMIESZCZANE NA OPAKOWANIU ZEWNĘTRZNYM Pudełko tekturowe
Spanish: En bovino, los niveles de anticuerpos medidos estaban por encima de los indicados como protectores.
Polish: U bydła mierzony poziom przeciwciał przewyższał poziomy uznawane za ochronne.
Spanish: Emulsión blanca después de agitar.
Polish: Biała emulsja po wstrząśnięciu.
Spanish: Merial Laboratoire Porte des Alpes Rue de l'Aviation 69800 Saint Priest FRANCIA
Polish: Merial Laboratoire Porte des Aloes Rue de l'Aviation 69800 Saint Priest Francja
Spanish: Conservar y transportar refrigerado.
Polish: WARUNKI PRZECHOWYWANIA Przechowywać i transportować w stanie schłodzonym.
Spanish: No mezclar con ningún otro medicamento veterinario.
Polish: Nie mieszać z innymi produktami leczniczymi weterynaryjnymi.
Spanish: Estas reacciones locales normalmente se resuelven en un periodo de cuatro semanas tras la vacunación, pero pueden persistir durante más tiempo en un pequeño número de animales.
Polish: Odczyny te zwykle ustępują w ciągu 4 tygodni po szczepieniu; u niewielkiej grupy zwierząt mogą utrzymywać się dłużej.
Spanish: Bovino y ovino: 7 días después de la vacunación Porcino: 4 semanas después de la vacunación.
Polish: Bydło i owce: 7 dni po szczepieniu Świnie: 4 tygodnie po szczepieniu.
Spanish: Vial de polipropileno con un cierre elastómero de nitrilo y sellado con una tapa de aluminio.
Polish: Butelki polipropylenowe z zamknięciem z elastomeru nitrylowego zabezpieczone aluminiowym kapslem.
Spanish: Cuando tienen que vacunarse cerdos muy jóvenes (a las 2 semanas de edad), se recomienda una revacunación a las 8-10 semanas.
Polish: W przypadku konieczności zaszczepienia bardzo młodych świń (2 tygodniowych), zaleca się szczepienie przypominające w 8-10 tygodniu życia.
Spanish: EU/2/13/153/001-850
Polish: NUMER (-Y) POZWOLENIA NA DOPUSZCZENIE DO OBROTU EU/2/13/153/001-850
Spanish: 10 dosis 25 dosis 50 dosis 100 dosis 150 dosis 10 x 10 dosis 10 x 25 dosis 10 x 50 dosis 10 x 100 dosis 10 x 150 dosis
Polish: 10 dawek 25 dawek 50 dawek 100 dawek 150 dawek 10 x 10 dawek 10 x 25 dawek 10 x 50 dawek 10 x 100 dawek 10 x 150 dawek
Spanish: Para la lista completa de excipientes, véase la sección 6.1.
Polish: Substancje pomocnicze: Wykaz wszystkich substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
Spanish: *DP50: Dosis protectora al 50% en bovino como se describe en la monografía 0063 de la Farmacopea Europea.
Polish: *PD50 : 50% dawki ochronnej u bydła zgodnie z monografią Ph.Eur.
Spanish: Los antígenos inactivados de la enfermedad de la fiebre aftosa son purificados y no contienen suficientes cantidades de proteínas no estructurales (NSP) para inducir una respuesta por anticuerpos después de la administración de una vacuna trivalente que contenga una cantidad de antígeno correspondiente a al menos 15 DP50 por cepa por dosis de 2 ml.
Polish: Inaktywowane antygeny wirusa pryszczycy są oczyszczone i nie zawierają wystarczającej ilości niestrukturalnych białek ( non-structural proteins - NSP) do indukcji odpowiedzi immunologicznej następującej po podaniu trójwalentnej szczepionki zawierającej ilość antygenu odpowiadającą przynajmniej 15 PD50 w przeliczeniu na szczep na jedną 2 ml dawkę.
Spanish: No ha quedado demostrada la seguridad del medicamento veterinario durante la lactancia.
Polish: Bezpieczeństwo produktu leczniczego weterynaryjnego stosowanego w czasie laktacji nie zostało określone.
Spanish: Se observa un ligero incremento de la temperatura rectal de hasta 1,2ºC durante 4 días frecuentemente tras la vacunación sin otros signos clínicos generalizados.
Polish: Często obserwuje się niewielki wzrost temperatury rektalnej - nie więcej niż o 1,2ºC przez 4 dni od szczepienia bez innych objawów uogólnionych.
Spanish: Conservar y transportar refrigerado (entre 2°C y 8°C).
Polish: Przechowywać i transportować w stanie schłodzonym (2˚C - 8˚C).
Spanish: Nombre y dirección del fabricante de las sustancias activas biológicas
Polish: Nazwa i adres wytwórcy substancji biologicznie czynnych:
Spanish: Incompatibilidades: No mezclar con ningún otro medicamento veterinario.
Polish: Główne niezgodności farmaceutyczne: Nie mieszać z innymi produktami leczniczymi weterynaryjnymi.
Spanish: Cloruro de sodio
Polish: Chlorek sodu
Spanish: No usar este medicamento veterinario después de la fecha de caducidad que figura en la etiqueta después de CAD.
Polish: Nie używać tego produktu leczniczego weterynaryjnego po upływie terminu ważności podanego na etykiecie.
Spanish: Cualquier persona que pretenda fabricar, importar, poseer, vender, suministrar y utilizar este medicamento veterinario deberá, en primer lugar, consultar a la autoridad competente del Estado Miembro sobre la política de vacunación vigente, porque estas actividades pueden estar prohibidas en un Estado Miembro, en la totalidad o en parte de su territorio, conforme a su legislación nacional.
Polish: Każda osoba zamierzająca wytwarzać, importować, posiadać, sprzedawać, dostarczać i/lub stosować niniejszy produkt leczniczy weterynaryjny musi zasięgnąć opinii właściwych władz danego Kraju Członkowskiego odnośnie do aktualnych ustaleń na temat prowadzonych szczepień, ponieważ zgodnie z prawem krajowym wyżej wymienione czynności mogą być zabronione na całym obszarze danego Kraju Członkowskiego lub w jego części.
Spanish: PROPIEDADES INMUNOLÓGICAS
Polish: WŁAŚCIWOŚCI IMMUNOLOGICZNE
Spanish: El programa debería ajustarse como corresponda (ver la sección "posología").
Polish: Schemat szczepień powinien być odpowiednio dostosowany (patrz część „Dawkowanie").
Spanish: Vacunar únicamente animales sanos.
Polish: Należy szczepić tylko zdrowe zwierzęta.
Spanish: A. FABRICANTE DE LAS SUSTANCIAS ACTIVAS BIOLÓGICAS Y FABRICANTE RESPONSABLE DE LA LIBERACIÓN DE LOS LOTES
Polish: A. WYTWÓRCA SUBSTANCJI BIOLOGICZNIE CZYNNYCH I WYTWÓRCA ODPOWIEDZIALNY ZA ZWOLNIENIE SERII
Spanish: Cuando los animales tienen que vacunarse en presencia de anticuerpos maternales, se recomienda una revacunación a las 8-10 semanas.
Polish: W przypadku obecności przeciwciał matczynych zaleca się wykonanie szczepienia przypominającego w 8-10 tygodniu życia.
Spanish: Período de validez del medicamento veterinario que no contiene la cepa Asia1 Shamir acondicionado para su venta: 6 meses.
Polish: Okres ważności produktu leczniczego weterynaryjnego zapakowanego do sprzedaży nie zawierającego szczepu Asia1 Shamir: 6 miesięcy.
Spanish: Fabricante responsable de la liberación del lote:
Polish: Wytwórca odpowiedzialny za zwolnienie serii:
Spanish: una dosis de 2 ml por vía subcutánea
Polish: jedna dawka 2 ml, podanie podskórne
Spanish: No se han descrito otras reacciones adversas a parte de las descritas en la sección 4.6 después de la administración de dos veces la dosis recomendada de vacuna a terneros, corderos y lechones.
Polish: Nie obserwowano żadnych działań niepożądanych poza tymi opisanymi w części 4.6 po podaniu podwójnej dawki u cieląt, jagniąt i prosiąt.
Spanish: Duración de la inmunidad: La vacunación de bovino, ovino y porcino indujo la producción de anticuerpos neutralizantes que persistieron durante al menos 6 meses.
Polish: Czas trwania odporności: szczepienie bydła, owiec i świń indukuje wytworzenie przeciwciał neutralizujących utrzymujących się na stałym poziomie przez co najmniej 6 miesięcy.
Spanish: No mezclar la vacuna sacudiéndola fuertemente porque esto puede llevar a la formación de burbujas de aire.
Polish: Nie potrząsać fiolką ponieważ skutkuje to napowietrzeniem produktu.
Spanish: Porcino a partir de 2 semanas de edad:
Polish: Świnie od 2 tygodnia życia:
Spanish: Parafina líquida 537 mg. Emulsión blanca después de agitar.
Polish: Parafina płynna 537 mg.
Spanish: En algunos casos puede formarse ulceración en el punto de inyección.
Polish: W pewnych przypadkach może pojawić się owrzodzenie w miejscu podania.
Spanish: La frecuencia de las reacciones adversas se debe clasificar conforme a los siguientes grupos: - Muy frecuentemente (más de 1 animal por cada 10 animales tratados presenta reacciones adversas) - Frecuentemente (más de 1 pero menos de 10 animales por cada 100 animales tratados) - Infrecuentemente (más de 1 pero menos de 10 animales por cada 1.000 animales tratados) - En raras ocasiones (más de 1 pero menos de 10 animales por cada 10.000 animales tratados)
Polish: Częstotliwość występowania działań niepożądanych przedstawia się zgodnie z poniższą regułą: - bardzo często (więcej niż 1 na 10 leczonych zwierząt wykazujących działanie(a) niepożądane) - często (więcej niż 1, ale mniej niż 10 na 100 leczonych zwierząt) - niezbyt często (więcej niż 1, ale mniej niż 10 na 1000 leczonych zwierząt) - rzadko (więcej niż 1, ale mniej niż 10 na 10000 leczonych zwierząt) - bardzo rzadko (mniej niż 1 na 10000 leczonych zwierząt, włączając pojedyncze raporty).
Spanish: 10 dosis 25 dosis
Polish: 10 dawek 25 dawek
Spanish: Después de la administración repetida a intervalos cortos, puede incrementarse la intensidad de estas reacciones.
Polish: Powtarzające się podanie leku w krótkich odstępach czasu może spowodować zaostrzenie się powyższych reakcji.
Spanish: Período de validez del medicamento veterinario que contiene la cepa Asia1 Shamir acondicionado para su venta: 2 meses.
Polish: Okres ważności produktu leczniczego weterynaryjnego zapakowanego do sprzedaży zawierającego szczep Asia1 Shamir: 2 miesiące.
Spanish: Gestación: Puede utilizarse durante la gestación.
Polish: Ciąża: Może być stosowany w okresie ciąży.
Spanish: Porcino: IM.
Polish: Świnie: i.m.
Spanish: una dosis de 2 ml por vía intramuscular Se recomienda el uso de un dispositivo de inyección múltiple.
Polish: jedna dawka 2 ml, podanie domięśniowe Wskazane jest zastosowanie urządzenia dozującego wielokrotnego podania.
Spanish: Es necesaria atención médica experta, INMEDIATA, a cargo de un cirujano, dado que pudiera ser necesario practicar inmediatamente una incisión e irrigar la zona de inyección, especialmente si están afectados los tejidos blandos del dedo o el tendón.
Polish: Konieczna jest fachowa i SZYBKA pomoc chirurgiczna, mogąca obejmować wczesne nacięcie i irygację miejsca iniekcji, szczególnie, jeśli dotyczy to opuszki palca lub ścięgna.
Spanish: Si observa algún efecto adverso, incluido aquellos no mencionados en este prospecto, o piensa que el medicamento no ha sido eficaz, le rogamos informe del mismo a su veterinario.
Polish: W razie zaobserwowania działań niepożądanych, również niewymienionych w ulotce informacyjnej, lub w przypadku podejrzenia braku działania produktu, poinformuj o tym lekarza weterynarii.
Spanish: Eliminación: lea el prospecto.
Polish: Usuwanie odpadów: należy przeczytać ulotkę
Spanish: La inyección accidental es peligrosa.
Polish: SPECJALNE OSTRZEŻENIA, JEŚLI KONIECZNE Przypadkowe wstrzyknięcie jest niebezpieczne.
Spanish: La vacunación de bovino con las cepas O1 Manisa, O1 BFS, A22 Iraq, A24 Cruzeiro, A Turkey 14/98, Asia1 Shamir y SAT2 Saudi Arabia dio como resultado una reducción de los signos clínicos en animales expuestos a la infección.
Polish: Szczepienie bydła produktem zawierającym szczepy O1 Manisa, O1 BFS, A22 Iraq, A24 Cruzeiro, A Turkey 14/98 , Asia1 Shamir i SAT2 Saudi Arabia skutkowało obniżeniem objawów klinicznych u zwierząt narażonych na infekcję.
Spanish: Para la inmunización activa de bovino, ovino y porcino a partir de 2 semanas de edad frente a la enfermedad de la fiebre aftosa para reducir los signos clínicos.
Polish: Czynne uodpornianie bydła, owiec i świń od 2 tygodnia życia przeciw pryszczycy celem obniżenia objawów klinicznych.
Spanish: Ovino a partir de 2 semanas de edad:
Polish: Owce od 2 tygodnia życia:
Spanish: FABRICANTE RESPONSABLE DE LA LIBERACIÓN DE LOS LOTES B. CONDICIONES O RESTRICCIONES RESPECTO A SU DISPENSACIÓN Y USO C. DECLARACIÓN DE LOS LMR
Polish: ANEKS II A. WYTWÓRCA SUBSTANCJI BIOLOGICZNIE CZYNNYCH I WYTWÓRCA ODPOWIEDZIALNY ZA ZWOLNIENIE SERII B. WARUNKI I OGRANICZENIA POZWOLENIA NA DOPUSZCZENIE DO OBROTU DOTYCZĄCE DOSTAWY I STOSOWANIA C. USTALENIE MAKSYMALNYCH LIMITÓW POZOSTAŁOŚCI (MRL)
Spanish: La vacunación de ovino con la cepa O1 Manisa dio como resultado una reducción de los signos clínicos en animales expuestos a la infección.
Polish: Szczepienie owiec produktem zawierającym szczep O1 Manisa skutkowało obniżeniem objawów klinicznych u zwierząt narażonych na infekcję.
Spanish: Adyuvante:
Polish: Adiuwant:
Spanish: La vacunación de porcino con las cepas O Taiwan 3/97 y A22 Iraq dio como resultado una reducción de los signos clínicos en animales expuestos a la infección.
Polish: Szczepienie świń produktem zawierającym szczepy O Tajwan 3/97 i A22 Iraq skutkowało obniżeniem objawów klinicznych u zwierząt narażonych na infekcję.
Spanish: AFTOVAXPUR DOE emulsión inyectable para bovino, ovino y porcino
Polish: ULOTKA INFORMACYJNA AFTOVAXPUR DOE emulsja do wstrzykiwań dla bydła, owiec i świń
Spanish: Período de validez después de abierto el envase primario: uso inmediato.
Polish: Okres ważności po pierwszym otwarciu opakowania: zużyć natychmiast.
Spanish: ANEXO III ETIQUETADO Y PROSPECTO
Polish: ANEKS III OZNAKOWANIE OPAKOWAŃ I ULOTKA INFORMACYJNA
Spanish: b) el medicamento veterinario está destinado a inducir inmunidad frente a una enfermedad ausente desde hace mucho tiempo en el territorio en cuestión.
Polish: b) choroba, dla której produkt jest przeznaczony celem uzyskania odporności nie była stwierdzana na danym terytorium.
Spanish: Bovino, ovino y porcino.
Polish: Bydło, owce i świnie.
Spanish: Período de validez después de abierto el envase primario: Uso inmediato.
Polish: Okres ważności po pierwszym otwarciu opakowania bezpośredniego: zużyć natychmiast.
Spanish: La vacunación de porcino con la cepa Asia1 Shamir dio como resultado una reducción de los signos clínicos y de la propagación vírica en animales expuestos a la infección.
Polish: Szczepienie świń produktem zawierającym szczep Asia 1 Shamir skutkowało obniżeniem objawów klinicznych oraz rozprzestrzenianiem wirusa u zwierząt narażonych na infekcję.
Spanish: Lactancia:
Polish: Laktacja:
Spanish: Homogeneizar el contenido del vial mezclándolo bien antes de la inserción de la aguja.
Polish: Zawartość fiolki delikatnie zmieszać przed pobraniem zawartości.
Spanish: Incluso si se han inyectado pequeñas cantidades, la inyección accidental de este medicamento puede causar inflamación intensa, que podría, por ejemplo, terminar en necrosis isquémica e incluso la pérdida del dedo.
Polish: Nawet jeśli wstrzyknięta została bardzo niewielka ilość produktu, może to spowodować znaczną bolesność oraz obrzęk, a w konsekwencji martwicę niedokrwienną a nawet utratę palca.
Spanish: Para estimular la inmunidad activa de bovino, ovino y porcino frente a los antígenos purificados contenidos en la vacuna de cepas del virus inactivado de la de la fiebre aftosa.
Polish: Stymulacja czynnej odporności u bydła, owiec i świń przeciwko oczyszczonym, inaktywowanym antygenom szczepów wirusa pryszczycy zawartym w szczepionce.
Spanish: En caso de inyectarse accidentalmente con este medicamento veterinario consulte urgentemente con un médico, incluso si solo se ha inyectado una cantidad muy pequeña, y lleve el prospecto consigo.
Polish: W przypadku omyłkowego wstrzyknięcia niniejszego produktu leczniczego weterynaryjnego, należy zwrócić się o pomoc lekarską nawet, jeśli wstrzyknięta została niewielka ilość produktu, należy zabrać ze sobą ulotkę informacyjną.
Spanish: Dihidrógenofosfato de potasio Cloruro de potasio Fosfato de disodio anhidro Hidróxido de potasio Agua para preparaciones inyectables
Polish: Disodu wodorofosforan bezwodny Potasu wodorotlenek Woda do wstrzykiwań.
Spanish: Como máximo tres de las siguientes cepas purificadas del virus inactivado de la enfermedad de la fiebre aftosa:
Polish: Substancje czynne: Nie więcej niż trzy poniższe oczyszczone inaktywowane antygeny szczepów wirusa pryszczycy:
Spanish: Aparecen hinchazones (de hasta un diámetro de 12 cm en rumiantes y 4 cm en cerdos) muy frecuentemente en la mayoría de los animales después de la administración de una dosis de vacuna.
Polish: Podanie dawki szczepionki bardzo często wywoływało opuchnięcia (o średnicy do 12 cm u przeżuwaczy i 4 cm u świń) u większości leczonych zwierząt.
Spanish: Bovino y ovino: SC.
Polish: DROGA (-I) PODANIA Bydło, owce: s.c.
Spanish: Caja de cartón con 1 vial de 10, 25, 50, 100 o 150 dosis Caja de cartón con 10 viales de 10, 25, 50, 100 o 150 dosis
Polish: Pudełko tekturowe zawierające butelkę zawierajacą 10, 25, 50, lub 150 dawek Pudełko tekturowe zawierające 10 butelek zawierających 10, 25, 50, 100 lub 150 dawek
Spanish: Antígenos purificados de la cepa del virus inactivado de la enfermedad de la fiebre aftosa, al menos 6 DP50* por cepa.
Polish: Oczyszczone inaktywowane antygeny szczepów wirusa pryszczycy w ilości co najmniej 6 dawek PD50* w przeliczeniu na jeden szczep.
Spanish: CANTIDAD DE (LAS) SUSTANCIA(S) ACTIVA(S) Antígeno fiebre aftosa ≥ 6 DP50 por cepa
Polish: ZAWARTOŚĆ SUBSTANCJI CZYNNEJ (-YCH) Antygen FMD ≥ 6PD50 na szczep
Spanish: DATOS QUE DEBEN APARECER EN EL ENVASE PRIMARIO Vial de 50, 100 y 150 dosis
Polish: INFORMACJE ZAMIESZCZANE NA OPAKOWANIU BEZPOŚREDNIM Butelka zawierająca 50, 100 i 150 dawek
Spanish: La fabricación, importación, posesión, venta, suministro y/o uso de este medicamento veterinario inmunológico puede ser prohibida en un Estado Miembro, en la totalidad o en parte de su territorio.
Polish: Import, posiadanie, sprzedaż, dostarczanie i/lub stosowanie niniejszego produktu leczniczego weterynaryjnego może być zabronione w danym Państwie Członkowskim lub na części jego terytorium, w celu uzyskania dalszych informacji należy zapoznać się z ulotką dołączoną do opakowania.
Spanish: Aplicar los procedimientos asépticos habituales.
Polish: Należy przestrzegać zasad aseptyki.
Spanish: - En bovino tras la administración de una dosis doble seguida de una dosis única 7 semanas después y una tercera vacunación con una dosis única 13 semanas tras la segunda dosis.
Polish: - u bydła po podaniu podwójnej dawki leku a następnie pojedynczej dawki 7 tygodni później i trzeciej pojedynczej dawki 13 tygodni po drugiej dawce.
Spanish: - En ovino tras la administración de una dosis doble seguida de una dosis única 5 semanas después y una tercera vacunación con una dosis única 7 semanas tras la segunda dosis.
Polish: - u owiec po podaniu podwójnej dawki leku a następnie pojedynczej dawki 5 tygodni później i trzeciej pojedynczej dawki 7 tygodni po drugiej dawce.
Spanish: Para una óptima homogenización invertir el vial varias veces boca arriba y boca abajo.
Polish: Najkorzystniej poprzez kilkakrotne obracanie fiolki do góry dnem.
Spanish: - En porcino tras la administración de una dosis doble seguida de una dosis única 3 semanas después y una tercera vacunación con una dosis única 7 semanas tras la segunda dosis.
Polish: - u świń po podaniu podwójnej dawki leku a następnie pojedynczej dawki 3 tygodnie później i trzeciej pojedynczej dawki 7 tygodni po drugiej dawce.
Spanish: DATOS MÍNIMOS QUE DEBEN FIGURAR EN LOS ENVASES DE TAMAÑO PEQUEÑO Vial de 10 o 25 dosis
Polish: MINIMUM INFORMACJI ZAMIESZCZANYCH NA MAŁYCH OPAKOWANIACH BEZPOŚREDNICH
Spanish: DATOS CLÍNICOS 4.1 Especies de destino
Polish: 4.1 Docelowe gatunki zwierząt
Spanish: POSOLOGÍA PARA CADA ESPECIE, MODO Y VÍA(S) DE ADMINISTRACIÓN
Polish: DAWKOWANIE DLA KAŻDEGO GATUNKU, DROGA (-I) I SPOSÓB PODANIA Szczepienie początkowe:
Spanish: 50 dosis 100 dosis 150 dosis
Polish: 150 dawek
Spanish: Formatos: - Caja de cartón con 1 vial de 10, 25, 50, 100 o 150 dosis.
Polish: Wielkości opakowań: - pudełko tekturowe zawierające 1 butelkę zawierającą 10, 25,50, 100 lub 150 dawek - pudełko tekturowe zawierające 10 butelek zawierających 10, 25, 50, 100 lub 150 dawek
Spanish: Código ATC Vet: QI02AA04.
Polish: Grupa farmakoterapeutyczna: inaktywowane szczepionki przeciwwirusowe, wirus pryszczycy Kod ATCvet: QI02AA04
Spanish: DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO
Polish: ANEKS I CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO WETERYNARYJNEGO
Spanish: Emulsión inyectable.
Polish: POSTAĆ FARMACEUTYCZNA Emulsja do wstrzykiwań.
Spanish: NÚMERO DE LOTE
Polish: NUMER SERII Nr serii
Spanish: Bovino y ovino: vía subcutánea.
Polish: SPOSÓB I DROGA (-I) PODANIA Bydło i owce: podanie podskórne Świnie: podanie domięśniowe
Spanish: Fecha de la última actualización del presente resumen: noviembre de 2018.
Polish: Data ostatniej aktualizacji: 11.2018.