FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: - peu fréquent (entre 1 et 10 animaux sur 1 000 animaux traités) - rare (entre 1 et 10 animaux sur 10 000 animaux traités) - très rare (moins d'un animal sur 10 000 animaux traités, y compris les cas isolés).
Bulgarian: - не чести (повече от 1, но по-малко от 10 животни на 1,000 третирани животни) - редки (повече от 1, но по-малко от 10 животни на 10,000 третирани животни) - много редки (по-малко от 1 животно на 10,000 третирани животни, включително изолирани съобщения).
French: Une augmentation du taux de diarrhée a été observée chez les animaux traités dans de très rares cas.
Bulgarian: В много редки случаи, може да се наблюдава усилване на диарията при трeтираните животни.
French: Rue de Lyons
Bulgarian: Intervet Productions SA Rue de Lyons
French: Le médicament vétérinaire est une solution buvable de couleur jaune canari.
Bulgarian: И ЕКСЦИПИЕНТИТЕ Този ветеринарнoмедицински продукт е перорален разтвор с жълт цвят (canary yellow).
French: Durée de conservation après la première ouverture du flacon : 6 mois.
Bulgarian: Срок на годност след първото отваряне на опаковката: 6 месеца.
French: Pour traiter les veaux anorexiques, le produit doit être administré dans un demilitre de solution électrolytique.
Bulgarian: За третиране на телета, страдащи от анорексия, продуктът трябва да се смеси с половин L (литър) електролитен разтвор.
French: Acide benzoïque (E 210) Tartrazine (E 102) Acide lactique (E 270) Eau purifiée
Bulgarian: Lactic acid (E 270) Water, purified
French: Des symptômes de toxicité pouvant apparaître à 2 fois la dose thérapeutique, il est nécessaire d'appliquer strictement la dose recommandée.
Bulgarian: Необходимо е стриктно спазване на препоръчаната доза, тъй като при прилагане на двойно поголяма доза могат да се появят симптоми на токсичност.
French: Wim de Körverstraat 35 NL-5831 AN Boxmeer The Netherlands
Bulgarian: NL-5831 AN Boxmeer The Netherlands
French: Prévention de la diarrhée due à Cryptosporidium parvum diagnostiquée dans les élevages ayant un historique de cryptosporidiose.
Bulgarian: Предпазване от диария, след диагностициране на Cryptosporidium parvum във ферми, в които е имало криптоспоридиоза.
French: Halofuginone (sous forme de sel lactate) …… 0,5 mg/mL
Bulgarian: Halofuginone base (като лактатна сол) 0.5 mg/ml
French: La fréquence des effets indésirables est définie comme suit : - très fréquent (effets indésirables chez plus d'1 animal sur 10 animaux traités) - fréquent (entre 1 et 10 animaux sur 100 animaux traités)
Bulgarian: Честотата на неблагоприятните реакции се определя чрез следната класификация: - много чести (повече от 1 на 10 третирани животни, проявяващи неблагоприятни реакции по време на курса на едно лечение) - чести (повече от 1, но по-малко от 10 животни на 100 третирани животни)
French: La posologie est : 100 µg d'halofuginone base par kg de poids vif (PV), une fois par jour pendant 7 jours consécutifs, soit 2 mL d'HALOCUR pour 10 kg PV, une fois par jour pendant 7 jours consécutifs.
Bulgarian: Доза: 100 µg halofuginone base на 1 kg телесна маса (т.м.) / веднъж дневно в продължение на 7 последователни дни, т.е. 2 ml HALOCUR на 10 kg т.м. / веднъж дневно в продължение на 7 последователни дни.
French: Acide benzoïque (E 210) …………………..
Bulgarian: Benzoic acid (E 210)
French: • 35 kg < veaux ≤ 45 kg : 8 mL d'HALOCUR, 1 fois par jour pendant 7 jours consécutifs.
Bulgarian: 35 kg < телета ≤ 45 kg: 8 ml HALOCUR веднъж дневно в продължение на 7
French: Halofuginone (sous forme de sel lactate) …….
Bulgarian: Halofuginone base (като лактатна сол)
French: Médicament vétérinaire soumis à prescription.
Bulgarian: Да се отпуска само по лекарско предписание
French: Précautions particulières d'emploi chez les animaux :
Bulgarian: Специални предпазни мерки за животните при употребата на продукта:
French: • 45 kg < veaux < 60 kg : 12 mL d'HALOCUR, 1 fois par jour pendant 7 jours consécutifs.
Bulgarian: 45 kg < телета < 60 kg: 12 ml HALOCUR веднъж дневно в продължение на 7
French: MENTIONS DEVANT FIGURER SUR L'EMBALLAGE EXTÉRIEUR Flacon en PHED (500 mL et 1000 mL)
Bulgarian: HDPE бутилка (500 ml и 1000 ml опаковки)
French: Flacon de 1000 mL contenant 980 mL de solution buvable.
Bulgarian: Бутилка от 1000 ml, съдържаща 980 ml перорален разтвор.
French: ANNEXE III ETIQUE TAGE ET NOTICE
Bulgarian: ПРИЛОЖЕНИЕ III ЕТИКЕТ
French: FABRICANT RESPONSABLE DE LA LIBÉRATION DES LOTS
Bulgarian: ПРОИЗВОДИТЕЛ, ОТГОВОРEH ЗА ОСВОБОЖДАВАНЕ НА ПАРТИДАТА
French: Flacon de 500 mL contenant 490 mL de solution buvable.
Bulgarian: РАЗМЕР НА ОПАКОВКАТА Бутилка от 500 ml, съдържаща 490 ml перорален разтвор.
French: Halofuginone Halofuginone Bovins 30 µg/kg 30 µg/kg
Bulgarian: 30 μg/kg 30 μg/kg 10 μg/kg 25 μg/kg
French: Flacon portable en polyéthylène haute densité de 500 mL contenant 490 mL de solution buvable.
Bulgarian: Преносима бутилка от 500 ml, направена от полиетилен с висока плътност, съдържаща 490 ml перорален разтвор.
French: HALOCUR 0,5 mg/mL solution buvable pour veaux
Bulgarian: HALOCUR 0.5 mg/ml перорален разтвор за телета
French: 13 jours.
Bulgarian: 13 дни.
French: L'autorisation de mise sur le marché a été renouvelée le 29 octobre 2004.
Bulgarian: Разрешението е подновено на 29 октомври 2004 г.
French: EMEA/V/C/040
Bulgarian: EMEA/V/C/040 ЕВРОПЕЙСКИ ДОКЛАД
French: Dernière mise à jour du présent résumé : 06-2007.
Bulgarian: Дата на последно актуализиране на текста 06-2007.
French: Le rapport bénéfices/risques peut être consulté dans le module 6 de cet EPAR.
Bulgarian: Съотношението полза/риск може да се намери в модул 6 на този EPAR.
French: La Commission européenne a délivré une autorisation de mise sur le marché valide dans toute l'Union européenne pour Halocur à Intervet International B.V., le 29 octobre 1999.
Bulgarian: Европейската комисия издава разрешение за употреба, валидно в рамките на Европейския съюз, за Halocur на Intervet International B.V. на 29 октомври 1999 г.
French: Ne s'applique pas, puisque le produit n'est destiné à être utilisé que chez les veaux nouveau-nés.
Bulgarian: Не е приложимо, тъй като продуктът се използва само при новородени телета.
French: Halocur ne doit pas être déversé dans les cours d'eau car cela pourrait mettre en danger les poissons et autres organismes aquatiques.
Bulgarian: Halocur не трябва да се излива в реки, защото това може да е опасно за рибите и други водни организми.
French: Il a également été démontré qu'il prévient la diarrhée après 11 jours de traitement.
Bulgarian: Показано е също, че той предотвратява диарията при 11 дни на лечение.
French: Ces symptômes peuvent inclure : diarrhée, présence de sang visible dans les fèces, diminution de la consommation de lait, déshydratation, apathie (absence de réaction), faiblesse et prostration.
Bulgarian: Те могат да включват диария, кръв в изпражненията, намаляване на консумацията на мляко, дехидратиране, апатия (липса на реакции), слабост и колабиране.
French: Pour plus d'informations sur l'affection ou le traitement de votre animal, veuillez contacter votre vétérinaire.
Bulgarian: Ако се нуждаете от повече информация за медицинското състояние или за лечението на Вашето животно, обърнете се към Вашия ветеринарен лекар.
French: Tous médicaments vétérinaires non utilisés ou déchets dérivés de ces médicaments doivent être éliminés conformément aux exigences locales.
Bulgarian: Неизползваният продукт или отпадните материали следва да се изхвърлят в съответствие с местните изисквания.
French: Combien de temps faut-il attendre avant que le lait de l'animal puisse être utilisé pour la consommation humaine ?
Bulgarian: Колко време трябва да мине, преди от животното да може да се взима мляко за консумация от хора?
French: Autres informations relatives à Halocur :
Bulgarian: Допълнителна информация за Halocur:
French: Pour toute information relative à la prescription de ce produit, voir l'étiquette du flacon.
Bulgarian: Информация за начина на предписване на продукта може да бъде намерена на етикета върху бутилката.
French: Halocur peut être utilisé :
Bulgarian: Halocur може да се използва:
French: Si une irritation oculaire persiste, il faut demander un avis médical.
Bulgarian: Ако възпалението на очите продължи, следва да се потърси медицинска помощ.
French: Halocur doit être administré après le repas.
Bulgarian: Halocur трябва да се дава след хранене.
French: Combien de temps faut-il attendre avant que l'animal puisse être abattu et que la viande puisse être utilisée pour la consommation humaine (temps d'attente) ?
Bulgarian: Колко време трябва да мине, преди животното да може да бъде заколено, а месото му да се използва за консумация от хора (карентен период)?
French: Il est conseillé de porter des gants protecteurs pour manipuler le produit et de se laver les mains après utilisation.
Bulgarian: Докато се борави с продукта, трябва да се носят защитни ръкавици, а след това ръцетеда се измият.
French: Plusieurs essais sur le terrain ont été menés chez des veaux de différents élevages.
Bulgarian: Проведени са редица полеви изпитвания с телета от различни стопанства.
French: Les utilisateurs doivent éviter tout contact du produit avec la peau et les yeux ; en cas de contact, ils doivent rincer méticuleusement la zone exposée à l'eau claire.
Bulgarian: Трябва да се избягва досег с кожата и очите, а ако настъпи такъв контакт, изложеното място трябва да се измие обилно с чиста вода.
French: Dans tous les cas, Halocur est administré au veau par voie orale, après le repas (et non à des animaux dont l'estomac est vide), une fois par jour pendant sept jours consécutifs.
Bulgarian: При всички случаи Halocur се дава на телето през устата след хранене, а не на празен стомах, по един път дневно в продължение на седем последователни дни.
French: Il a été démontré que l'efficacité du traitement est optimisée lorsqu'il est administré tôt, dans les 24 à 48 heures suivant la naissance.
Bulgarian: Показано е, че найблаготворно е ранното лечение през първите 24 до 48 часа след раждането.
French: Le mécanisme d'action exact de l'halofuginone est inconnu.
Bulgarian: Не е известен точният начин на действие на халофугинона.
French: Il s'agit d'un parasite appartenant au groupe des protozoaires, qui envahit le système digestif et provoque la diarrhée.
Bulgarian: Това е паразит, принадлежащ към семейството на „протозоите", който напада храносмилателната система и причинява диария.
French: Il a recommandé que Halocur reçoive une autorisation de mise sur le marché.
Bulgarian: Комитетът препоръчва на Halocur да бъде издадено разрешение за употреба.
French: Ces études comparaient le traitement par Halocur à un placebo.
Bulgarian: В тези проучвания лечението с Halocur е сравнено с плацебо.
French: Il prévient également la formation d'oocystes, qui se forment à un certain stade du cycle de vie du parasite et sont excrétés (éliminés) dans les fèces, ce qui contribue à la transmission de la maladie à d'autres animaux.
Bulgarian: То предотвратява също образуването на ооцисти, които се формират в определен стадий от жизнения цикъл на паразита и се екскретират (изхвърлят) с изпражненията.
French: Halocur ne doit pas être administré en cas de diarrhée installée depuis plus de 24 heures et chez les animaux faibles.
Bulgarian: Halocur не бива да се дава на телета, в случай че е установена диария за повече от 24 часа, или на немощни телета.
French: Lors d'un essai, les veaux provenaient de 40 élevages.
Bulgarian: В едно от тях са включени телета от 40 различни стопанства.
French: Quel est le bénéfice démontré par Halocur au cours des études ?
Bulgarian: Каква полза от Halocur е установена в проучванията?
French: Le comité des médicaments à usage vétérinaire (CVMP) a conclu que les bénéfices de Halocur sont supérieurs aux risques qu'il comporte pour la prévention et la réduction de la diarrhée due à Cryptosporidium parvum chez les veaux nouveau-nés.
Bulgarian: Комитетът по лекарствените продукти за ветеринарна употреба (CVMP) заключава, че ползите от Halocur са по-големи от рисковете при предотвратяването и намаляването на диария при новородени телета, причинена от Cryptosporidium parvum.
French: Quel est le risque associé à l'utilisation de Halocur ?
Bulgarian: Какъв е рискът, свързан с Halocur?
French: Il a été démontré que l'administration de la dose recommandée de Halocur par voie orale pendant 7 jours consécutifs, chez des veaux âgés de 4 à 10 jours, réduit la diarrhée, par comparaison à un placebo.
Bulgarian: Сравнено с плацебо, лечението с препоръчаната перорална доза Halocur в продължение на 7 последователни дни при телета на възраст от 4 до 10 дни показва намаляване на диарията.
French: Le principal signe clinique de l'infection à Cryptosporidium parvum est la diarrhée.
Bulgarian: Клиничните признаци на инфекция с Cryptosporidium parvum са главно диария.
French: Il a été démontré que le traitement par Halocur réduit l'excrétion de Cryptosporidium parvum par les veaux et réduit la diarrhée.
Bulgarian: Показано е, че лечението с Halocur намалява нивото на екскретиране на Cryptosporidium parvum при телетата и намалява диарията.
French: Halocur est indiqué chez les veaux nouveau-nés dans la prévention ou la réduction de la diarrhée due à un organisme appelé Cryptosporidium parvum.
Bulgarian: Halocur се прилага при новородени телета за предотвратяване или намаляване на диария, която е причинена от организъм, наречен Cryptosporidium parvum.
French: Comment Halocur agit-il ?
Bulgarian: Как действа Halocur?
French: Le principe actif de Halocur est le lactate d'halofuginone ; il est utilisé contre des maladies parasitaires dues à des protozoaires.
Bulgarian: Halocur съдържа активното вещество халофугинон лактат, което се използва срещу паразитни заболявания, причинени от протозои.
French: Qu'est-ce que Halocur ?
Bulgarian: Какво представлява Halocur?
French: Le principe actif de Halocur, le lactate d'halofuginone, empêche la croissance de Cryptosporidium parvum.
Bulgarian: Активното вещество в Halocur, халофугинон лактат, предотвратява растежа на Cryptosporidium parvum.
French: • dans la réduction de la diarrhée ; il doit être administré dans les 24 heures suivant l'apparition de la diarrhée.
Bulgarian: за намаляване на диарията, като се дава през първите 24 часа от появата й.
French: • dans la prévention de la diarrhée dans les élevages ayant un historique de cryptosporidiose (infection à Cryptosporidium) ; il doit être administré aux veaux nouveau-nés dans les 24 à 48 heures suivant la naissance ;
Bulgarian: (инфекция с Cryptosporidium), като се дава на новородени телета през първите 24 до 48
French: Chez l'utilisateur, un contact répété avec Halocur peut provoquer des allergies cutanées.
Bulgarian: Хората, които боравят многократно с Halocur, могат да развият алергии.
French: Halocur se présente sous la forme d'une solution buvable transparente et jaune.
Bulgarian: Halocur представлява бистър жълт разтвор за въвеждане през устата.
French: RAPPORT EUROPÉEN PUBLIC D'ÉVALUATION (EPAR)
Bulgarian: ОЦЕНКА (EPAR) HALOCUR Резюме на EPAR за обществено ползване
French: Des symptômes de toxicité peuvent apparaître si Halocur est administré à deux fois la dose recommandée.
Bulgarian: Ако Halocur се прилага в доза два пъти по-голяма от препоръчаната, е възможно да настъпят симптоми на токсичност.
French: Résumé EPAR à l'intention du public
Bulgarian: ЗА ОБЩЕСТВЕНА
French: Dans quel cas Halocur est-il utilisé ?
Bulgarian: За какво се използва Halocur?
French: 3 x 28 comprimés pelliculés
Bulgarian: 3 x 28 филмирани таблетки
French: > ou = 75
Bulgarian: > или = 75
French: Ne donnez pas ce médicament à des enfants âgés de moins de 12 ans.
Bulgarian: Не давайте това лекарство на деца под 12 годишна възраст.
French: 2ème trimestre de l'année 2023
Bulgarian: Второ тримесечие на 2023 г
French: Le rapport final de l'étude devra être soumis pendant le :
Bulgarian: Окончателният доклад от проучването ще бъде представен до:
French: Ne conduisez pas de véhicules et n'utilisez pas de machines si vous vous sentez fatigué(e) après avoir pris votre médicament.
Bulgarian: Не шофирайте и не работете с машини, ако се чувствате уморен(а) след приема на Вашето лекарство.
French: Résumé du profil de sécurité d'emploi chez l'adulte
Bulgarian: Обобщение на профила на безопасност при възрастни
French: 6 ans.
Bulgarian: 6 години
French: 0/213a
Bulgarian: 0/213а
French: La majorité des patients (84 %) avaient été infectés par transmission verticale.
Bulgarian: Повечето от пациентите (84%) са инфектирани чрез вертикално предаване на инфекцията.
French: Le titulaire de l'autorisation de mise sur le marché soumettra le premier PSUR pour ce produit dans un délai de 6 mois suivant l'autorisation.
Bulgarian: Притежателят на разрешението за употреба (ПРУ) трябва да подаде първия ПАДБ за този продукт в срок от 6 месеца след разрешаването за употреба.
French: Date de première autorisation : 17 novembre 2014 Date du dernier renouvellement : 01 août 2019
Bulgarian: Дата на последно подновяване: 01 Август 2019 г.
French: La ribavirine a été arrêtée chez 15 % des patients.
Bulgarian: Рибавирин е бил прекратен при 15% от пациентите.
French: Les deux études avaient un schéma identique.
Bulgarian: Двете проучвания са идентични в дизайна си.
French: c. CPT = Child-Pugh-Turcotte.
Bulgarian: в. CPT = Child-Pugh-Turcotte.
French: 1,6 fois ↑
Bulgarian: 1,6-кратно↑
French: Femmes en âge de procréer / contraception chez les hommes et les femmes
Bulgarian: Жени с детероден потенциал/ контрацепция при жени и мъже
French: En conséquence, le titulaire de l'autorisation de mise sur le marché soumettra des PSURs pour ce produit conformément aux exigences définies dans la liste des dates de référence pour l'Union (liste EURD) prévue à l'article 107 quater, paragraphe 7, de la directive 2001/83/CE et publiée sur le portail web européen des médicaments.
Bulgarian: Впоследствие притежателят на разрешение за употреба (ПРУ) трябва да подава ПАДБ за този продукт съгласно изискванията, посочени в списъка с референтните дати на Европейския съюз (EURD списък), предвиден в чл. 107в, ал. 7 от Директива 2001/83/ЕО и публикуван на европейския уебпортал за лекарства.
French: L'utilisation d'Harvoni chez les enfants n'a pas encore été étudiée.
Bulgarian: Употребата на Harvoni при деца все още не е проучена.
French: La signification clinique de cette substitution n'est actuellement pas connue.
Bulgarian: Клиничната значимост на тази субституция е неизвестна към момента.
French: • gonflement du visage, des lèvres, de la langue ou de la gorge (angiœdème).
Bulgarian: подуване на лицето, устните, езика или гърлото (ангиоедем)
French: Les patients avec un score de CPT > 12 étaient exclus.
Bulgarian: Пациенти с CPT скор > 12 са изключвани.
French: Génotype 2b 16-530b
Bulgarian: Генотип 2b 16-530б
French: La RVS12 a été obtenue chez les 18 patients.
Bulgarian: SVR12 е постигнат при 18/18 пациенти.
French: Aucun patient n'a présenté d'échec virologique (voir rubrique 4.2 pour les informations concernant l'usage pédiatrique).
Bulgarian: При никой от пациентите не се наблюдава вирусологичен неуспех (вж. точка 4.2 за информaция относно употреба в педиатрията).
French: Le tableau 4 donne les recommandations relatives à la modification de la dose et à l'arrêt du traitement en fonction de la concentration en hémoglobine et de l'état cardiaque du patient.
Bulgarian: Таблица 4 дава указания за промяна на дозата и спиране приложението в зависимост от концентрацията на хемоглобина и сърдечния статус на пациента.
French: Population pédiatrique âgée de moins de 12 ans
Bulgarian: Педиатрична популация на възраст < 12 години
French: EU/1/14/958/001 EU/1/14/958/002
Bulgarian: EU/1/14/958/002
French: L'exposition au lédipasvir diminue lorsque le poids corporel est plus élevé, mais cet effet n'est pas considéré comme cliniquement significatif.
Bulgarian: Експозицията на ледипасвир намалява с повишаването на телесното тегло, но ефектът не се счита за клинично значим.
French: Étude 1119
Bulgarian: Проучване 1119
French: Demandez à votre médecin une méthode de contraception efficace qui vous convienne.
Bulgarian: Попитайте Вашия лекар за ефективен метод за предпазване от бременност, който да е подходящ за Вас.
French: Utilisation avec certains antirétroviraux contre le VIH
Bulgarian: Употреба с определени антиретровирусни схеми за лечение на HIV
French: • Traitement en cours pour une infection par le VIH, car il se peut que votre médecin veuille vous surveiller plus étroitement.
Bulgarian: настоящо лечение за ХИВ, тъй като Вашият лекар може да поиска да Ви проследява по-внимателно.
French: Warfarine et d'autres médicaments similaires appelés antagonistes de la vitamine K sont utilisés pour fluidifier le sang.
Bulgarian: Варфарин и други подобни лекарства, наричани антагонисти на витамин K, които се използват за разреждане на кръвта.
French: Étant donné que la fonction hépatique peut changer pendant le traitement avec Harvoni, il est recommandé de procéder à une étroite surveillance des valeurs du rapport international normalisé (INR).
Bulgarian: Тъй като чернодробната функция може да се промени по време на лечението с Harvoni, препоръчва се внимателно проследяване на стойностите на международното нормализирано съотношение (INR).
French: Ceux-ci doivent être pris au moins 4 heures avant ou 4 heures après Harvoni ;
Bulgarian: Тези средства трябва да се приемат поне 4 часа преди или най-малко 4 часа след Harvoni;
French: 1 200 mg/jour
Bulgarian: 1200 mg/ден
French: Si la dose initiale n'est pas bien tolérée, la dose doit être réduite selon les besoins cliniques en fonction des taux d'hémoglobine
Bulgarian: Ако началната доза не се понася добре, тя трябва да се намали според клиничните показания, въз основа на нивата на хемоглобин
French: Génotype IL28
Bulgarian: Генотип IL28
French: Génotype IL28CC
Bulgarian: Генотип IL28CC
French: Qu'est-ce qu'Harvoni et dans quels cas est-il utilisé
Bulgarian: Какво представлява Harvoni и за какво се използва
French: Des effets tératogènes et/ou embryocides significatifs ont été démontrés chez toutes les espèces animales exposées à la ribavirine.
Bulgarian: Установени са значителни тератогенни и/или ембриоцидни ефекти при всички животински видове с експозиция на рибавирин.
French: Classe pharmacothérapeutique : Antiviral à action directe, Code ATC : J05AP51
Bulgarian: Директно действащо антивирусно средство, ATC код: J05AP51
French: Il n'existe pas de données ou il existe des données limitées (moins de 300 grossesses) sur l'utilisation de lédipasvir, de sofosbuvir ou d'Harvoni chez la femme enceinte.
Bulgarian: Липсват или има ограничени данни (за изхода на по-малко от 300 случая на бременност) от употребата на ледипасвир, софосбувир или Harvoni при бременни жени.
French: La dose recommandée est d'un comprimé d'Harvoni une fois par jour, avec ou sans nourriture (voir rubrique 5.2).
Bulgarian: Препоръчителната доза на Harvoni е една таблетка, един път дневно, със или без храна (вж. точка 5.2).
French: • Si votre médecin vous a informé(e) d'une intolérance à certains sucres, contactez-le avant de prendre ce médicament.
Bulgarian: Ако Вашият лекар Ви е казал, че имате непоносимост към някои захари, свържете се с него, преди да приемете този лекарствен продукт.
French: La fréquence de survenue des effets indésirables suivants n'est pas connue (la fréquence ne peut être estimée sur la base des données disponibles).
Bulgarian: Честотата на следните нежелани реакции не е известна (от наличните данни не може да бъде направена оценка).
French: Le Silicagel est contenu dans un sachet ou une cartouche spécifique et ne doit pas être avalé.
Bulgarian: Сушителят силикагел е поставен в отделно пликче или контейнерче и не трябва да се гълта.
French: EU/1/14/958/001 28 comprimés pelliculés EU/1/14/958/002 84 (3 flacons de 28) comprimés pelliculés
Bulgarian: НОМЕР(А) НА РАЗРЕШЕНИЕТО ЗА УПОТРЕБА EU/1/14/958/001 28 филмирани таблетки EU/1/14/958/002 84 (3 бутилки по 28) филмирани таблетки