FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Romanian: După încă o perioadă de două săptămâni, în care pacienţii au fost randomizaţi din nou pentru a li se administra, fie substanţă activă, fie placebo, pacienţii la care s-a administrat placebo au prezentat o creştere de 2,4 şi 2,0 mm Hg a SeSBP şi SeDBP comparativ cu modificări de +0,1 şi, respectiv, -0,3 mm Hg la pacienţii trataţi cu toate dozele de irbesartan (vezi pct.
Norwegian Bokmål: Pasientene som mottok placebo, hadde økning i SeSBP og SeDBP på 2,4 og 2,0 mmHg sammenlignet med endringer på henholdsvis +0,1 og -0,3 mmHg hos pasientene som mottok ulike doser av irbesartan (se pkt.
Romanian: Metabolitul circulant principal este glucuronatul de irbesartan
Norwegian Bokmål: Den viktigste sirkulerende metabolitten er irbesartanglukuronid (ca. 6 %).
Romanian: • suplimente de potasiu
Norwegian Bokmål: • kaliumtilskudd
Romanian: 9 DATA PRIMEI AUTORIZĂRI SAU A REÎNNOIRII AUTORIZAŢIEI Data primei autorizări: 30 octombrie 2009
Norwegian Bokmål: DATO FOR FØRSTE MARKEDSFØRINGSTILLATELSE/SISTE FORNYELSE
Romanian: Pe cealaltă faţă este gravat numărul „7466".
Norwegian Bokmål: Den andre siden av tabletten er preget med tallet "7466".
Romanian: Atunci când este constatată prezenţa sarcinii, tratamentul cu ARA II trebuie oprit imediat şi, dacă este cazul, trebuie începută terapia alternativă (vezi pct. 4.3 şi 4.6).
Norwegian Bokmål: Hvis graviditet blir påvist, bør behandling med AII-reseptorantagonister stanses umiddelbart, og hvis hensiktsmessig, alternativ behandling startes (se pkt.
Romanian: Medicamente care conțin aliskiren sau inhibitori ECA Datele provenite din studii clinice au evidenţiat faptul că blocarea dublă a sistemului reninăangiotensină-aldosteron (SRAA), prin administrarea concomitentă a inhibitorilor ECA, blocanţilor receptorilor angiotensinei II sau a aliskirenului, este asociată cu o frecvenţă mai mare a reacţiilor adverse, cum sunt hipotensiunea arterială, hiperkaliemia şi diminuarea funcţiei renale (inclusiv insuficienţă renală acută), comparativ cu administrarea unui singur medicament care acţionează asupra SRAA (vezi pct. 4.3, 4.4 şi 5.1).
Norwegian Bokmål: Legemidler som inneholder aliskiren eller ACE-hemmere Data fra kliniske studier har vist at dobbel blokade av renin-angiotensin-aldosteronsystemet (RAAS) ved kombinasjon av ACE-hemmere, angiotensin-II reseptorantagonister eller aliskiren er forbundet med høyere frekvens av bivirkninger som hypotensjon, hyperkalemi og nedsatt nyrefunksjon (inkludert akutt nyresvikt), sammenlignet med behandling med ett enkelt legemiddel som påvirker RAAS (se pkt.
Romanian: 1,73 m2) (vezi pct. 4.5 şi 5.1).
Norwegian Bokmål: 4.3, 4.4, 4.5 og 5.1).
Romanian: NUMELE ŞI ADRESA DEŢINĂTORULUI AUTORIZAŢIEI DE PUNERE PE PIAŢĂ Teva B.V.
Norwegian Bokmål: NAVN OG ADRESSE PÅ INNEHAVEREN AV MARKEDSFØRINGSTILLATELSEN
Romanian: Pe cealaltă faţă este gravat numărul „7464".
Norwegian Bokmål: Den andre siden av tabletten er preget med tallet "7464".
Romanian: Întreruperea tratamentului nu declanşează hipertensiune arterială de rebound.
Norwegian Bokmål: Rebound-hypertensjon er ikke observert.
Romanian: B. CONDIŢII SAU RESTRICŢII PRIVIND FURNIZAREA ŞI UTILIZAREA C ALTE CONDIŢII ŞI CERINŢE ALE AUTORIZAŢIEI DE PUNERE PE
Norwegian Bokmål: B. VILKÅR ELLER RESTRIKSJONER VEDRØRENDE LEVERANSE OG BRUK SOM ER PÅLAGT INNEHAVEREN AV MARKEDSFØRINGSTILLATELSEN
Romanian: Tel: +44 1977628500
Norwegian Bokmål: Teva UK Limited Tel: +44 1977628500
Romanian: Comisiei
Norwegian Bokmål: Κύπρος
Romanian: Nu este necesară ajustarea dozelor la pacienţii cu insuficienţă renală.
Norwegian Bokmål: Ingen dosejustering er nødvendig hos pasienter med nedsatt nyrefunksjon.
Romanian: Fiecare comprimat filmat conţine irbesartan 300 mg
Norwegian Bokmål: Hver filmdrasjerte tablett inneholder 300 mg irbesartan
Romanian: Prospect: Informaţii pentru utilizator Irbesartan Teva 75 mg comprimate filmate
Norwegian Bokmål: Pakningsvedlegg: Informasjon til brukeren Irbesartan Teva 75 mg filmdrasjerte tabletter irbesartan
Romanian: Pe cealaltă faţă este gravat numărul „7465".
Norwegian Bokmål: Den andre siden av tabletten er preget med tallet "7465".
Romanian: Prospect: Informaţii pentru utilizator Irbesartan Teva 300 mg comprimate filmate
Norwegian Bokmål: Pakningsvedlegg: Informasjon til brukeren Irbesartan Teva 300 mg filmdrasjerte tabletter irbesartan
Romanian: De asemenea, este indicat în tratamentul afectării renale la pacienţii adulți cu hipertensiune arterială şi diabet zaharat de tip 2, în cadrul unei scheme medicamentoase antihipertensive (vezi pct. 4.3, 4.4, 4.5
Norwegian Bokmål: Legemidlet er også indisert til behandling av nyresykdom hos voksne pasienter med hypertensjon og type 2-diabetes mellitus som del av et antihypertensivt legemiddelregime (se pkt.
Romanian: În cazul în care pacienţii cu stenoză bilaterală a arterelor renale sau stenoză a arterei renale pe rinichi unic funcţional sunt trataţi cu medicamente care acționează asupra sistemului renină-angiotensinăaldosteron există un risc crescut de hipotensiune arterială severă şi insuficienţă renală.
Norwegian Bokmål: Det er økt risiko for alvorlig hypotensjon og nyreinsuffisiens når pasienter med bilateral nyrearteriestenose eller stenose i arterien til en enkelt fungerende nyre behandles med legemidler som griper inn i renin-angiotensin-aldosteron-systemet.
Romanian: Fiecare comprimat filmat conţine irbesartan 75 mg.
Norwegian Bokmål: Hver filmdrasjerte tablett inneholder 75 mg irbesartan.
Romanian: Mod de administrare
Norwegian Bokmål: ADMINISTRASJONSMÅTE OG ADMINISTRASJONSVEIER
Romanian: Folosirea ARA II nu este recomandată în primul trimestru de sarcină (vezi pct. 4.4).
Norwegian Bokmål: Behandling med AII-reseptorantagonister er ikke anbefalt i første trimester av svangerskapet (se pkt.
Romanian: Prospect: Informaţii pentru utilizator Irbesartan Teva 150 mg comprimate filmate
Norwegian Bokmål: Pakningsvedlegg: Informasjon til brukeren Irbesartan Teva 150 mg filmdrasjerte tabletter irbesartan
Romanian: Beneficiul la nivel renal pentru irbesartan la pacienţii hipertensivi cu diabet zaharat de tip 2 s-a demonstrat pe baza unor studii în care irbesartanul s-a asociat tratamentului cu alte medicamente antihipertensive, după cum a fost necesar, pentru a atinge tensiunea arterială ţintă (vezi pct. 4.3, 4.4, 4.5 şi 5.1).
Norwegian Bokmål: Nytten av irbesartan ved nyresykdom hos hypertensive pasienter med type 2-diabetes er vist i studier hvor irbesartan ble brukt i tillegg til andre antihypertensiva, etter behov, for å nå målblodtrykket (se pkt.
Romanian: O doză zilnică de 150 mg irbesartan, administrată în priză unică, produce efecte similare asupra tensiunii arteriale după 24 ore de la administrare (înaintea dozei următoare) şi asupra tensiunii arteriale medii pe 24 ore similare cu cele produse de administrarea aceleiaşi doze zilnice totale, fracţionate în două prize.
Norwegian Bokmål: Dosering én gang daglig med 150 mg ga samme maksimale effekt og 24 timers respons som dosering to ganger daglig med samme totaldose.
Romanian: o Fiecare comprimat filmat de Irbesartan Teva 75 mg conţine irbesartan 75 mg.
Norwegian Bokmål: Irbesartan Teva 75 mg filmdrasjerte tabletter Hver filmdrasjert tablett inneholder 75 mg irbesartan.
Romanian: Comprimate filmate 7 comprimate filmate
Norwegian Bokmål: 7 filmdrasjerte tabletter
Romanian: Poloxamer 188
Norwegian Bokmål: Poloksamer 188.
Romanian: Eficacitatea Irbesartan Zentiva nu este influenţată de vârstă sau sex.
Norwegian Bokmål: Effekten av Irbesartan Zentiva påvirkes ikke av alder eller kjønn.
Romanian: Vezi şi informaţiile de la punctul „Nu luaţi Irbesartan Zentiva".
Norwegian Bokmål: Se også informasjon i avsnittet «Bruk ikke Irbesartan Zentiva».
Romanian: Italia Zentiva Italia S.r.l.
Norwegian Bokmål: Zentiva Italia S.r.l.
Romanian: Este important să continuaţi să luaţi Irbesartan Zentiva până când medicul dumneavoastră vă spune să procedaţi altfel.
Norwegian Bokmål: Det er viktig at du fortsetter å ta Irbesartan Zentiva inntil legen bestemmer noe annet.
Romanian: Cum se păstrează Irbesartan Zentiva Conţinutul ambalajului şi alte informaţii
Norwegian Bokmål: Hvordan du oppbevarer Irbesartan Zentiva Innholdet i pakningen og ytterligere informasjon
Romanian: Ce este Irbesartan Zentiva şi pentru ce se utilizează
Norwegian Bokmål: Hva Irbesartan Zentiva er, og hva det brukes mot
Romanian: Astfel de afecţiuni trebuie corectate înaintea administrării de Irbesartan Zentiva.
Norwegian Bokmål: Slike tilstander bør korrigeres før behandling med Irbesartan Zentiva.
Romanian: Siguranţa şi eficacitatea Irbesartan Zentiva la copii şi adolescenţi cu vârsta cuprinsă între 0 şi 18 ani nu au fost stabilite.
Norwegian Bokmål: Sikkerhet og effekt av Irbesartan Zentiva hos barn i alderen 0 til 18 år har ikke blitt fastslått.
Romanian: Nu sunt disponibile informaţii specifice privind tratamentul supradozajului cu Irbesartan Zentiva.
Norwegian Bokmål: Ingen spesifikk informasjon er tilgjengelig med hensyn til behandling av overdose med Irbesartan Zentiva.
Romanian: CONDIŢII SPECIALE DE PĂSTRARE A nu se păstra la temperaturi peste 30°C.
Norwegian Bokmål: UTLØPSDATO Utløpsdato OPPBEVARINGSBETINGELSER Oppbevares ved høyst 30°C.
Romanian: Irbesartan Zentiva împreună cu alimente şi băuturi Irbesartan Zentiva se poate administra cu sau fără alimente.
Norwegian Bokmål: Inntak av Irbesartan Zentiva sammen med mat og drikke Irbesartan Zentiva kan tas sammen med eller uten mat.
Romanian: Irbesartan Zentiva nu este recomandat pentru mamele care alăptează şi medicul dumneavoastră poate alege un alt tratament pentru dumneavoastră dacă doriţi să alăptaţi, în special în cazul copilului nou-născut sau al celui născut prematur.
Norwegian Bokmål: Irbesartan Zentiva er ikke anbefalt for mødre som ammer, og din lege vil kanskje velge en annen behandling for deg, dersom du ønsker å amme, spesielt hvis barnet er nyfødt eller ble født for tidlig.
Romanian: Ce trebuie să ştiţi înainte să luaţi Irbesartan Zentiva
Norwegian Bokmål: Hva du må vite før du bruker Irbesartan Zentiva
Romanian: DATA PRIMEI AUTORIZĂRI SAU A REÎNNOIRII AUTORIZAŢIEI Data primei autorizări: 19 Ianuarie 2007
Norwegian Bokmål: DATO FOR FØRSTE MARKEDSFØRINGSTILLATELSE/SISTE FORNYELSE Dato for første markedsføringstillatelse: 19. januar 2007
Romanian: Candesartan 32 * Aceste limite nu se aplică loturilor în care au fost identificate simultan mai multe dintre N-nitrozaminele menționate mai sus; aceste loturi trebuie respinse.
Norwegian Bokmål: * Disse grensene gjelder ikke for partier hvor mer enn en av de ovennevnte Nnitrosaminene har blitt identifisert samtidig; slike partier bør avvises.
Romanian: Dacă prezentaţi oricare dintre aceste simptome sau dacă simţiţi că nu mai aveţi aer, încetaţi să mai luaţi Irbesartan Zentiva şi adresaţi-vă imediat medicului dumneavoastră.
Norwegian Bokmål: Hvis du får noen av disse symptomene eller blir tungpustet, slutt å ta Irbesartan Zentiva og kontakt legen din umiddelbart.
Romanian: Irbesartan Zentiva conţine lactoză.
Norwegian Bokmål: Irbesartan Zentiva inneholder laktose.
Romanian: IDNT a fost un studiu de morbiditate şi mortalitate, dublu-orb, controlat cu placebo, care a comparat Irbesartan Zentiva, amlodipină şi placebo.
Norwegian Bokmål: IDNT var en dobbeltblind, kontrollert, morbiditets- og mortalitetsstudie som sammenlignet Irbesartan Zentiva, amlodipin og placebo.
Romanian: Nu există experienţă privind administrarea Irbesartan Zentiva la pacienţi cu transplant renal recent.
Norwegian Bokmål: Erfaring mangler vedrørende administrering av Irbesartan Zentiva hos pasienter med nylig gjennomgått nyretransplantasjon.
Romanian: În subgrupurile alcătuite din femei şi din pacienţi de culoare, care au reprezentat 32% şi, respectiv, 26% din populaţia totală studiată, nu s-a evidenţiat un beneficiu renal, cu toate că intervalele de încredere nu l-au exclus.
Norwegian Bokmål: I undergruppene kvinner og fargede, som utgjorde hhv. 32% og 26% av den totale studiepopulasjonen, ble det ikke sett renal nytte, selv om konfidensintervallene ikke utelukker dette.
Romanian: Amidon de porumb pregelatinizat
Norwegian Bokmål: Pregelatinisert maisstivelse
Romanian: o un inhibitor al ECA (de exemplu, enalapril, lisinopril, ramipril), mai ales dacă aveţi probleme ale rinichilor asociate diabetului zaharat.
Norwegian Bokmål: en ACE-hemmer (f.eks. enalapril, lisinopril, ramipril), særlig hvis du har diabetisk nyresykdom aliskiren
Romanian: Deoarece nu sunt disponibile date privind utilizarea Irbesartan Zentiva în timpul alăptării, nu se recomandă administrarea Irbesartan Zentiva şi sunt de preferat tratamente alternative cu profile de siguranţă mai bine stabilite în timpul alăptării, în special atunci când sunt alăptaţi nou-născuţi sau sugari prematuri.
Norwegian Bokmål: Ettersom det ikke finnes informasjon vedrørende bruk av Irbesartan Zentiva ved amming, er Irbesartan Zentiva ikke anbefalt, og det er ønskelig å benytte behandlingsalternativ med bedre etablert sikkerhetsprofil ved amming, spesielt ved amming av nyfødte eller for tidlig fødte spedbarn.
Romanian: Irbesartan Zentiva este indicat la adulţi pentru tratamentul hipertensiunii arteriale esenţiale.
Norwegian Bokmål: Irbesartan Zentiva er indisert hos voksne til behandling av essensiell hypertensjon.
Romanian: Unele reacţii adverse au fost raportate după punerea pe piaţă a Irbesartan Zentiva.
Norwegian Bokmål: Enkelte bivirkninger er rapportert siden markedsføringen av Irbesartan Zentiva.
Romanian: Studiul „Effects of Irbesartan on Microalbuminuria in Hypertensive Patients with Type 2 Diabetes Mellitus (IRMA 2)" evidenţiază că irbesartanul în doză de 300 mg întârzie progresia către proteinurie cu semnificaţie clinică la pacienţii cu microalbuminurie.
Norwegian Bokmål: Studien IRMA 2 (Effects of Irbesartan on Microalbuminuria in Hypertensive Patients with type 2 Diabetes Mellitus) viser at irbesartan 300 mg forsinker progresjon av klinisk proteinuri hos pasienter med mikroalbuminuri.
Romanian: De aceea, nu se recomandă folosirea Irbesartan Zentiva.
Norwegian Bokmål: Derfor anbefales ikke Irbesartan Zentiva ved slike tilstander.
Romanian: Hipertensiune arterială şi diabet zaharat de tip 2 cu boală renală
Norwegian Bokmål: Hypertensjon og type 2 diabetes med nyresykdom
Romanian: Irbesartan Zentiva nu este recomandat la începutul sarcinii şi nu trebuie luat dacă sunteţi gravidă în 3 luni împlinite sau mai mult, deoarece poate determina leziuni grave la făt, dacă este folosit după a treia lună de sarcină.
Norwegian Bokmål: Irbesartan Zentiva er ikke anbefalt tidlig i svangerskapet, og må ikke benyttes når du er mer enn 3 måneder gravid, ettersom det kan føre til alvorlige skader på barnet dersom det blir brukt etter graviditetens tredje måned.
Romanian: Revenirea la albuminurie normală (< 30 mg/zi) a fost mai frecventă în grupul cu Irbesartan Zentiva 300 mg (34%), comparativ cu grupul cu placebo (21%).
Norwegian Bokmål: Regresjon til normal albuminuri (< 30 mg/dag) skjedde oftere i Irbesartan Zentiva 300 mg gruppen (34 %) enn i placebogruppen (21 %).
Romanian: Tratamentul anterior cu doze mari de diuretice poate provoca hipovolemie şi risc de hipotensiune arterială atunci când se iniţiază tratamentul cu Irbesartan Zentiva (vezi pct. 4.4).
Norwegian Bokmål: Forutgående behandling med høye doser diuretika kan resultere i volumdeplesjon og risiko for hypotensjon når behandling med Irbesartan Zentiva initieres (se pkt.
Romanian: Efectul antihipertensiv al Irbesartan Zentiva se manifestă în 1-2 săptămâni, efectul maxim fiind observat la 4-6 săptămâni de la iniţierea tratamentului.
Norwegian Bokmål: Den antihypertensive effekten av Irbesartan Zentiva er signifikant etter 1-2 uker, med maksimal effekt 4-6 uker etter behandlingsstart.
Romanian: Cu toate că acest risc nu a fost documentat pentru Irbesartan Zentiva, un efect similar trebuie anticipat după administrarea antagoniştilor receptorilor pentru angiotensină II.
Norwegian Bokmål: Selv om dette ikke er dokumentert for Irbesartan Zentiva, kan man forvente en lignende effekt med angiotensin-II reseptorantagonister.
Romanian: În mod special, s-a demonstrat că asocierea unui diuretic, cum este hidroclorotiazida, are un efect aditiv cu Irbesartan Zentiva (vezi pct. 4.5).
Norwegian Bokmål: Spesielt er tillegg av diuretikum som f.eks. hydroklortiazid, vist å gi additiv effekt til Irbesartan Zentiva (se pkt.
Romanian: Irbesartan Zentiva nu este recomandat la începutul sarcinii şi nu trebuie luat dacă sunteţi gravidă în 3 luni împlinite sau mai mult, deoarece poate determina leziuni grave la făt dacă este utilizat în această fază (vezi punctul privind sarcina).
Norwegian Bokmål: Irbesartan Zentiva er ikke anbefalt tidlig i svangerskapet, og må ikke benyttes hvis du er mer enn tre måneder gravid, ettersom det kan føre til alvorlige skader på barnet dersom det blir brukt på dette stadiet av svangerskapet (se avsnitt om graviditet).
Romanian: Dacă aţi uitat, din greşeală, să luaţi doza zilnică, luaţi doza următoare ca de obicei.
Norwegian Bokmål: Dersom du har glemt å ta Irbesartan Zentiva Dersom du glemmer å ta en dose, ta neste dose som vanlig.
Romanian: Insuficienţă renală şi transplant renal: atunci când Irbesartan Zentiva este utilizat la pacienţi cu insuficienţă renală, se recomandă monitorizarea periodică a concentraţiilor plasmatice ale potasiului şi creatininei.
Norwegian Bokmål: Nedsatt nyrefunksjon og nyretransplanterte: når Irbesartan Zentiva brukes hos pasienter med nedsatt nyrefunksjon, anbefales periodisk monitorering av kalium og kreatinin i serum.
Romanian: Irbesartan Zentiva aparţine grupei de medicamente cunoscută sub denumirea de antagonişti ai receptorilor pentru angiotensină II.
Norwegian Bokmål: Irbesartan Zentiva tilhører en gruppe legemidler som heter angiotensin II-reseptor antagonister.
Romanian: Studiul a evaluat efectele Irbesartan Zentiva pe termen lung (2 ani) asupra progresiei către proteinurie cu semnificaţie clinică - rata excreţiei urinare a albuminei (REUA) > 300 mg/zi şi o creştere a REUA cu cel puţin 30% din valoarea iniţială.
Norwegian Bokmål: Studien undersøkte langtidseffektene (2 år) av Irbesartan Zentiva på progresjon av klinisk (overt) proteinuri (utskillelse av > 300 mg/dag albumin og økning i utskillelse på minst 30 % fra utgangspunktet).
Romanian: Irbesartan Zentiva se administrează pe cale orală.
Norwegian Bokmål: Irbesartan Zentiva er til oral bruk.
Romanian: Diuretice şi alte antihipertensive: alte antihipertensive pot creşte efectele hipotensive ale irbesartanului; cu toate acestea, Irbesartan Zentiva a fost administrat în condiţii de siguranţă în asociere cu alte antihipertensive, cum sunt beta-blocantele, blocantele canalelor de calciu cu acţiune de lungă durată şi diureticele tiazidice.
Norwegian Bokmål: Diuretika og andre antihypertensive legemidler: andre antihypertensive legemidler kan forsterke den hypotensive effekten av irbesartan, dog er Irbesartan Zentiva trygt blitt gitt sammen med andre antihypertensiva som betablokkere, langtidsvirkende kalsiumkanalblokkere og tiazider.
Romanian: Efectele Irbesartan Zentiva pe termen lung (în medie 2,6 ani) asupra progresiei afecţiunii renale şi asupra mortalităţii de orice cauză au fost studiate la 1715 pacienţi hipertensivi, cu diabet zaharat de tip 2, proteinurie ≥ 900 mg/zi şi creatininemie cuprinsă în intervalul 1,0-3,0 mg/dl.
Norwegian Bokmål: Langtidseffektene (gjennomsnitt 2,6 år) av Irbesartan Zentiva på progresjon av nyresykdom og total mortalitet ble undersøkt hos 1715 hypertensive pasienter med type 2 diabetes, proteinuri ≥ 900 mg/dag og serumkreatinin mellom 1,0-3,0 mg/dl.
Romanian: Este puţin probabil ca Irbesartan Zentiva să vă afecteze capacitatea de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje.
Norwegian Bokmål: Det er ikke sannsynlig at Irbesartan Zentiva påvirker evnen til å kjøre bil eller bruke maskiner.
Romanian: Hiperkaliemie: ca şi în cazul altor medicamente care influenţează sistemul renină-angiotensinăaldosteron, hiperkaliemia poate să apară în timpul tratamentului cu Irbesartan Zentiva, în special în prezenţa insuficienţei renale, proteinuriei cu semnificaţie clinică datorată bolii renale diabetice şi/sau insuficienţei cardiace.
Norwegian Bokmål: Hyperkalemi: som med andre legemidler som påvirker renin-angiotensin-aldosteron systemet, kan hyperkalemi oppstå under behandling med Irbesartan Zentiva, spesielt ved samtidig nedsatt nyrefunksjon, klinisk proteinuri pga. diabetesrelatert nyresykdom, og/eller hjertesvikt.
Romanian: Aproximativ 33% din pacienţii din grupul cu irbesartan au atins obiectivul primar combinat renal, comparativ cu 39% şi 41% în grupurile placebo şi, respectiv, amlodipină [reducerea riscului relativ cu 20% comparativ cu placebo (p = 0,024) şi reducerea riscului relativ cu 23% comparativ cu amlodipina (p = 0,006)].
Norwegian Bokmål: Cirka 33% av pasientene i irbesartangruppen nådde det primære kombinerte renale endepunktet sammenlignet med 39% og 41% i placebo- og amlodipingruppene [20% relativ risikoreduksjon sammenlignet med placebo (p = 0,024) og 23% relativ risikoreduksjon sammenlignet med amlodipin (p = 0,006)].
Romanian: NUMELE DEŢINĂTORULUI AUTORIZAŢIEI DE PUNERE PE PIAŢĂ Zentiva k.s.
Norwegian Bokmål: INNEHAVER AV MARKEDSFØRINGSTILLATELSEN Zentiva k.s.
Romanian: Irbesartan Zentiva împreună cu alte medicamente Spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă luaţi, aţi luat recent sau s-ar putea să luaţi orice alte medicamente.
Norwegian Bokmål: Rådfør deg med lege eller apotek dersom du bruker, nylig har brukt eller planlegger å bruke andre legemidler.
Romanian: Celelalte componente sunt lactoză monohidrat, celuloză microcristalină, croscarmeloză sodică, hipromeloză, dioxid de siliciu, stearat de magneziu, dioxid de titan, macrogol 3000, ceară Carnauba.
Norwegian Bokmål: Andre innholdsstoffer er laktosemonohydrat, mikrokrystallinsk cellulose, krysskarmellosenatrium, hypromellose, silikondioksid, magnesiumstearat, titandioksid, makrogol 3000, karnaubavoks.
Romanian: MODUL ŞI CALEA(CĂILE) DE ADMINISTRARE Administrare orală
Norwegian Bokmål: ADMINISTRASJONSMÅTE OG ADMINISTRASJONVEI(ER)
Romanian: Reacţiile adverse cu frecvenţă necunoscută sunt: senzaţie de învârtire, dureri de cap, tulburări ale gustului, zgomote în urechi, crampe musculare, dureri articulare şi musculare, scădere a numărului de trombocite, tulburări ale funcţiei ficatului, creşterea concentraţiei potasiului în sânge, alterarea funcţiei rinichilor, inflamaţii ale vaselor mici de sânge, în special la nivelul pielii (o afecţiune cunoscută sub denumirea de vasculită leucocitoclastică) şi reacții alergice severe (șoc anafilactic).
Norwegian Bokmål: Bivirkninger der hyppigheten ikke er kjent er: følelse av at omgivelsene spinner rundt, hodepine, endret smaksopplevelse, øresus, muskelkramper, smerter i ledd og muskler, redusert antall blodplater, unormal leverfunksjon, økt kaliumnivå i blodet, redusert nyrefunksjon og betennelse i små blodårer hovedsakelig i huden (tilstanden kalles leukocytoklastisk vaskulitt) og alvorlige allergiske reaksjoner (anafylaktisk sjokk).
Romanian: Irbesartan Zentiva nu trebuie administrat la copii şi adolescenţi cu vârsta sub 18 ani.
Norwegian Bokmål: Bruk av Irbesartan Zentiva hos barn og ungdom Irbesartan Zentiva skal ikke gis til barn under 18 år.
Romanian: Trebuie să spuneţi medicului dumneavoastră dacă sunteţi (sau aţi putea rămâne) gravidă; medicul dumneavoastră vă va sfătui, în mod normal, să opriţi tratamentul cu Irbesartan Zentiva înainte de a rămâne gravidă sau de îndată ce aflaţi că sunteţi gravidă şi vă va sfătui să luaţi un alt medicament în locul Irbesartan Zentiva.
Norwegian Bokmål: Din lege vil vanligvis råde deg til å slutte med Irbesartan Zentiva før du blir gravid, eller så snart du vet du er gravid, og vil anbefale deg å bruke et annet legemiddel istedenfor Irbesartan Zentiva.
Romanian: Irbesartan Zentiva este utilizat la pacienţii adulţi pentru a trata tensiunea arterială crescută (hipertensiune arterială esenţială) pentru a proteja rinichii la pacienţii cu tensiune arterială crescută, diabet zaharat de tip 2 şi valori ale analizelor care demonstrează afectarea funcţiei rinichilor.
Norwegian Bokmål: Irbesartan Zentiva brukes hos voksne pasienter til å behandle høyt blodtrykk (essensiell hypertensjon) til å beskytte nyrene hos pasienter med høyt blodtrykk, type 2 diabetes og når laboratorieprøver har påvist nedsatt nyrefunksjon.