FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: Note: the number of first events for the components CV death, MI and stroke are the actual number of first events for each component and do not add up to the number of events in the composite endpoint (s) Indicates statistical significance.
Norwegian Bokmål: Merknad: Antallet som hadde første hendelse av kardiovaskulær død, hjerteinfarkt og slag er det faktiske antallet med første hendelse for hver av disse utfalene og summerer ikke opp til antall hendelser i det sammensatte endepunktet (s) Indikerer statistisk signifikans.
English: Frequencies derived from lab observations (Uric acid increases to >upper limit of normal from baseline below or within reference range.
Norwegian Bokmål: Frekvenser tatt fra laboratorieobservasjoner (Urinsyreøkninger til > øvre normalgrense fra baseline under eller innenfor referanseområdet.
English: Table 1 - Adverse reactions by frequency and system organ class (SOC)
Norwegian Bokmål: Bivirkninger klassifisert etter frekvens og organklassesystem (SOC)
English: • High level of uric acid in your blood (as seen in tests)
Norwegian Bokmål: • Høyt urinsyrenivå i blodet (målt med tester)
English: Absorption of ticagrelor is rapid with a median tmax of approximately 1.5 hours.
Norwegian Bokmål: Absorpsjonen av tikagrelor er rask, med en median tmax på ca. 1,5 timer.
English: Patients received a 300 mg loading dose of clopidogrel (600 mg possible if having PCI) or 180 mg of ticagrelor.
Norwegian Bokmål: Pasientene fikk 300 mg startdose med klopidogrel (600 mg var mulig dersom de fikk PCI) eller 180 mg tikagrelor.
English: • You have asthma or other lung problems or breathing difficulties.
Norwegian Bokmål: • dersom du har astma eller andre lungeproblemer eller pustevansker.
English: Patients in PLATO receiving ticagrelor took a variety of statins, with no concern of an association with statin safety among the 93% of the PLATO cohort taking these medicinal products.
Norwegian Bokmål: Pasienter i PLATO som fikk tikagrelor, tok en rekke statiner uten bekymring for statin-sikkerhet blant de 93 % av PLATO-gruppen som tok disse legemidlene.
English: If a patient reports new, prolonged or worsened dyspnoea this should be investigated fully and if not tolerated, treatment with ticagrelor should be stopped.
Norwegian Bokmål: Hvis en pasient rapporterer nye, forlengede eller forverrede dyspnéepisoder, bør dette undersøkes grundig og behandlingen med tikagrelor bør stoppes hvis den ikke tolereres.
English: Fatal CABG bleeding occurred in 6 patients in each treatment group (see section 4.4).
Norwegian Bokmål: Fatal CABG-blødning forekom hos 6 pasienter i hver behandlingsgruppe (se pkt.
English: Ticagrelor produced irregular cycles (mostly extended cycles) in female rats, but did not affect overall fertility in male and female rats.
Norwegian Bokmål: Tikagrelor førte til uregelmessige sykluser (for det meste forlengede sykluser) hos hunnrotter, men innvirket ikke på generell fertilitet hos hann- eller hunnrotter.
English: In the event of an overdose, the above potential adverse reactions could occur and ECG monitoring should be considered.
Norwegian Bokmål: Ved en overdose kan de ovennevnte bivirkningene oppstå og EKG-monitorering bør vurderes.
English: The RRR for the composite endpoint from 1 to 360 days (17% RRR) and from 361 days and onwards (16% RRR) was similar.
Norwegian Bokmål: RRR for det sammensatte endepunktet fra 1 til 360 dager (17 % RRR) og fra 361 dager og utover (16 % RRR) samsvarte.
English: ASA alone N=6996
Norwegian Bokmål: ASA alene N=6996
English: The clinical relevance is unknown, but data indicate the potential for reduced ticagrelor efficacy in patients co-administered ticagrelor and morphine.
Norwegian Bokmål: Den kliniske relevansen er ukjent, men data indikerer et potensial for redusert ticagreloreffekt hos pasienter som får tikagrelor og morfin samtidig.
English: If you take more Brilique than you should, talk to a doctor or go to hospital straight away.
Norwegian Bokmål: Dersom du tar mer Brilique enn du skal, må du kontakte legen din eller straks oppsøke legevakt.
English: This is related to inhibition of the P2Y12-receptor on the healthy donor platelets in the test by ticagrelor in the patient's sera/plasma.
Norwegian Bokmål: Dette er relatert til hemming av P2Y12-reseptoren på de friske donorblodplatene i testen av tikagrelor i pasientens sera/plasma.
English: Brilique helps stop the clumping of platelets.
Norwegian Bokmål: Brilique hjelper til med å hindre klumping av blodplater.
English: Initial exposure (0.5 and 1 hour post-dose) from crushed ticagrelor tablets mixed in water was higher compared to whole tablets, with a generally identical concentration profile thereafter (2 to 48 hours).
Norwegian Bokmål: Første eksponering (0,5 og 1 time etter dosering) fra knuste tikagrelortabletter blandet i vann var høyere sammenlignet med hele tabletter, med en generelt identisk konsentrasjonsprofil deretter (2-48 timer).
English: Ticagrelor is also a P-glycoprotein (P-gp) substrate and a weak P-gp inhibitor and may increase the exposure of P-gp substrates.
Norwegian Bokmål: Tikagrelor er også et P-glykoprotein (P-gp)-substrat og en svak P-gp-hemmer og kan øke eksponeringen av P-gp-substrater.
English: CI = Confidence interval; CV = Cardiovascular; HR = Hazard ratio; KM = Kaplan-Meier; MI = Myocardial infarction; N = Number of patients.
Norwegian Bokmål: KI = Konfidensintervall; CV = Kardiovaskulær; HR = Hazard ratio; KM = Kaplan-Meier; MI = Hjerteinfarkt; N = Antall pasienter.
English: The steady state volume of distribution of ticagrelor is 87.5 l. Ticagrelor and the active metabolite is extensively bound to human plasma protein (>99.0%).
Norwegian Bokmål: Steady-state-distribusjonsvolumet for tikagrelor er 87,5 L. Tikagrelor og den aktive metabolitten bindes i stor grad til plasmaprotein hos mennesker (> 99,0 %).
English: Bleeding findings in PLATO
Norwegian Bokmål: Funn av blødninger i PLATO
English: Do not stop taking Brilique without talking to your doctor.
Norwegian Bokmål: Ikke slutt å ta Brilique før du har rådført deg med legen din.
English: The result appeared early (absolute risk reduction [ARR] 0.6% and relative risk reduction [RRR] of 12% at 30 days), with a constant treatment effect over the entire 12-month period, yielding ARR 1.9% per year with RRR of 16%.
Norwegian Bokmål: Dette resultatet vistes tidlig (absolutt risiko-reduksjon [ARR] 0,6 % og relativ risiko-reduksjon [RRR] på 12 % etter 30 dager), med en kontinuerlig behandlingseffekt over hele 12-månedersperioden, som ga ARR 1,9 % per år med RRR på 16 %.
English: Table 5 - Analysis of primary and secondary efficacy endpoints (PEGASUS)
Norwegian Bokmål: Tabell 5 - Analyse av primære og sekundære effektendepunkter (PEGASUS)
English: • ‘oral anticoagulants' often referred to as ‘blood thinners' which include warfarin.
Norwegian Bokmål: • "perorale antikoagulanter", som ofte kalles "blodfortynnende midler", blant annet warfarin.
English: Ticagrelor does not prevent ADP binding but when bound to the P2Y12 receptor prevents ADP-induced signal transduction.
Norwegian Bokmål: Tikagrelor hindrer ikke ADP-binding, men når bundet til P2Y12 reseptoren hindrer den ADP-indusert signaltransduksjon.
English: • A 2-fold increase of ticagrelor exposure was observed after daily consumption of large quantities of grapefruit juice (3x200 ml).
Norwegian Bokmål: • En 2 ganger økning i tikagrelor-eksponering ble observert etter daglig inntak av store mengder grapefruktjuice (3 x 200 ml).
English: Warnings and precautions Talk to your doctor or pharmacist before taking Brilique if:
Norwegian Bokmål: Advarsler og forsiktighetsregler Rådfør deg med lege eller apotek før du bruker Brilique:
English: In patients that had moderate or severe elevation in one or more liver function tests at baseline, ticagrelor plasma concentrations were on average similar or slightly higher as compared to those without baseline elevations.
Norwegian Bokmål: Hos pasienter som hadde moderat eller alvorlig økning i en eller flere leverfunksjonstester ved baseline, var plasmakonsentrasjonene for tikagrelor tilsvarende eller noe høyere sammenlignet med de som ikke hadde økninger ved baseline.
English: However, a link between the observed increases in adenosine and clinical outcomes (e.g. morbidity-mortality) has not been clearly elucidated.
Norwegian Bokmål: Men en kobling mellom de observerte økningene i adenosin og kliniske utfall (f.eks: sykelighet-dødelighet) har ikke blitt klarlagt.
English: This suggests it is appropriate to treat patients with ticagrelor 90 mg twice daily for 12 months (see section 4.2).
Norwegian Bokmål: Dette antyder at det er gunstig å behandle pasienter med tikagrelor 90 mg 2 ganger daglig i 12 måneder (se pkt.
English: The concomitant use of ticagrelor with doses of simvastatin or lovastatin greater than 40 mg is not recommended.
Norwegian Bokmål: Samtidig bruk av tikagrelor og doser med simvastatin eller lovastatin større enn 40 mg er ikke anbefalt.
English: CABG-related bleeding:
Norwegian Bokmål: CABG-relatert blødning:
English: In PLATO, 42% of the 1584 patients (12% of cohort) who underwent coronary artery bypass graft (CABG) surgery had a PLATO Major Fatal/Life-threatening bleeding with no difference between treatment groups.
Norwegian Bokmål: I PLATO hadde 42 % av de 1584 pasientene (12 % av gruppen) som gjennomgikk operasjon med bypassgraft til koronararterie (CABG) en PLATO alvorlig fatal/livstruende blødning, og det var ingen forskjell mellom behandlingsgruppene.
English: Brilique in combination with acetylsalicylic acid (another antiplatelet agent) is to be used in adults only.
Norwegian Bokmål: Brilique i kombinasjon med acetylsalisylsyre (en annen blodplatehemmer), skal bare brukes av voksne.
English: Patients taking Brilique should also take a daily low maintenance dose of ASA 75-150 mg, unless specifically contraindicated.
Norwegian Bokmål: Pasienter som tar Brilique, skal også ta ASA daglig i en lav vedlikeholdsdose på 75-150 mg, med mindre dette er spesielt kontraindisert.
English: When radiolabelled ticagrelor is administered, the mean recovery of radioactivity is approximately 84% (57.8% in faeces, 26.5% in urine).
Norwegian Bokmål: Ved administrasjon av radiomerket tikagrelor gjenfinnes gjennomsnittlig ca. 84 % av dosen (57,8 % i fæces, 26,5 % i urin).
English: If clinically indicated, ticagrelor should be used with caution in the following patient groups:
Norwegian Bokmål: Hvis det er klinisk indisert, bør tikagrelor brukes med forsiktighet i følgende pasientgrupper:
English: Clinical efficacy and safety The clinical evidence for the efficacy and safety of ticagrelor is derived from two phase 3 trials:
Norwegian Bokmål: Den kliniske dokumentasjonen for effekt og sikkerhet av tikagrelor er derivert fra to fase 3-studier:
English: • Allergic reaction - a rash, itching or a swollen face or swollen lips/tongue may be signs of an allergic reaction
Norwegian Bokmål: • Allergisk reaksjon: utslett, kløe, hovent ansikt, hovne lepper eller hoven tunge kan være tegn på en allergisk reaksjon
English: Platelet transfusion did not reverse the antiplatelet effect of ticagrelor in healthy volunteers and is unlikely to be of clinical benefit in patients with bleeding.
Norwegian Bokmål: Blodplatetransfusjon reverserte ikke den platehemmende effekten av tikagrelor hos friske frivillige og er sannsynligvis ikke til klinisk nytte hos pasienter med blødning.
English: The incidence of intracranial bleeding was low in both treatment groups given the significant comorbidity and CV risk factors of the population under study.
Norwegian Bokmål: Forekomsten av intrakranielle blødninger var lav i begge behandlingsgruppene gitt den betydelige komorbiditeten og kardiovaskulære risikofaktorer i populasjonen som ble undersøkt.
English: The small difference in Cmax noted is unlikely to be of clinical relevance.
Norwegian Bokmål: Det er ikke sannsynlig at den lille forskjellen i Cmax er klinisk relevant.
English: If a CABG procedure is planned, ticagrelor bleeding risk is increased compared to clopidogrel when discontinued within less than 96 hours prior to procedure.
Norwegian Bokmål: Dersom en CABG-prosedyre er planlagt, er det en økt risiko for blødning med tikagrelor sammenlignet med klopidogrel ved seponering mindre enn 96 timer før prosedyren.
English: Patients with asthma/chronic obstructive pulmonary disease (COPD) may have an increased absolute risk of experiencing dyspnoea with ticagrelor.
Norwegian Bokmål: Pasienter med astma/kronisk obstruktiv lungesykdom (KOLS) kan ha en økt risiko for å få dyspné med tikagrelor.
English: • Feeling dizzy or light-headed, or having blurred vision - these are signs of low blood pressure
Norwegian Bokmål: • Følelse av svimmelhet eller ørhet eller få tåkesyn - dette er tegn på lavt blodtrykk
English: Brilique is not likely to affect your ability to drive or use machines.
Norwegian Bokmål: Brilique antas ikke å påvirke evnen til å kjøre bil eller bruke maskiner.
English: If you forget to take Brilique
Norwegian Bokmål: Dersom du har glemt å ta Brilique
English: Table 4 - Analysis of primary and secondary efficacy endpoints (PLATO)
Norwegian Bokmål: Analyse av primære og sekundære effektendepunkter (PLATO)
English: Ticagrelor demonstrates linear pharmacokinetics and exposure to ticagrelor and the active metabolite (AR-C124910XX) are approximately dose proportional up to 1260 mg.
Norwegian Bokmål: Tikagrelor viser lineær farmakokinetikk, og eksponering av tikagrelor og den aktive metabolitten (AR-C124910XX) er omtrentlig doseproporsjonal opptil 1260 mg.
English: Treatment can also be initiated up to 2 years from the MI, or within one year after stopping previous ADP receptor inhibitor treatment.
Norwegian Bokmål: Behandling kan også startes opptil 2 år etter et hjerteinfarkt eller innen 1 år etter avslutning av tidligere behandling med ADP-reseptorhemmer.
English: Dyspnoea is usually mild to moderate in intensity and often resolves without need for treatment discontinuation.
Norwegian Bokmål: Dyspnéepisodene er vanligvis milde til moderate og vil ofte forsvinne uten behov for å avbryte behandlingen.
English: Brilique contains ticagrelor, a member of the chemical class cyclopentyltriazolopyrimidines (CPTP), which is an oral, direct acting, selective and reversibly binding P2Y12 receptor antagonist that prevents ADP-mediated P2Y12 dependent platelet activation and aggregation.
Norwegian Bokmål: Brilique inneholder tikagrelor som tilhører den kjemiske klassen cyklopentyl-triasolopyrimidiner (CPTP) som er en oral, direktevirkende, selektiv og reversibelt bundet P2Y12-reseptorantagonist som hindrer ADP-mediert P2Y12 avhengig blodplateaktivering og -aggregering.
English: • Visual problems caused by blood in your eye
Norwegian Bokmål: • Synsforstyrrelser forårsaket av blod i øyne
English: The mixture can also be administered via a nasogastric tube (CH8 or greater).
Norwegian Bokmål: Blandingen kan også gis via en nasogastrisk sonde (CH8 eller større).
English: Cyclosporine (P-gp and CYP3A inhibitor)
Norwegian Bokmål: Ciklosporin (P-gp og CYP3A hemmer)
English: Holter ECG monitoring has shown an increased frequency of mostly asymptomatic ventricular pauses during treatment with ticagrelor compared with clopidogrel.
Norwegian Bokmål: Holter-monitorering med EKG har vist en økt frekvens av hovedsakelig asymptomatiske ventrikulære pauser under behandling med tikagrelor sammenlignet med klopidogrel.
English: Within each SOC the adverse reactions are ranked by frequency category.
Norwegian Bokmål: Innenfor hvert organklassesystem er bivirkningene rangert etter frekvenskategori.
English: • You have had a blood test that showed more than the usual amount of uric acid.
Norwegian Bokmål: • dersom en blodprøve du har tatt viser mer enn normal mengde av urinsyre.
English: ACS patients with prior ischaemic stroke can be treated with ticagrelor for up to 12 months (PLATO study).
Norwegian Bokmål: Pasienter med akutt koronarsyndrom med tidligere iskemisk slag kan behandles med tikagrelor i opptil 12 måneder (PLATO-studien).
English: Hazard ratio and p-values are calculated separately for ticagrelor vs. ASA therapy alone from Cox proportional hazards model with treatment group as the only explanatory variable.
Norwegian Bokmål: Hazard ratio and p-verdier er beregnet for tikagrelor vs. ASA-behandling alene fra Cox proportional hazards modell med behandlingsgruppen som den eneste forklarende variabel.
English: Ticagrelor has not been studied in patients with severe hepatic impairment and there is no pharmacokinetic information in patients with moderate hepatic impairment.
Norwegian Bokmål: Tikagrelor er ikke studert hos pasienter med alvorlig nedsatt leverfunksjon og det finnes ingen farmakokinetisk informasjon fra pasienter med moderat nedsatt leverfunksjon.
English: Ticagrelor has no or negligible influence on the ability to drive and use machines.
Norwegian Bokmål: Tikagrelor har ingen eller ubetydelig påvirkning på evnen til å kjøre bil og bruke maskiner.
English: Table 2 - Analysis of overall bleeding events, Kaplan-Meier estimates at 12 months (PLATO)
Norwegian Bokmål: Tabell 2 Analyse av alle blødningshendelser, Kaplan-Meier estimater ved 12 måneder (PLATO)
English: Switching from clopidogrel 75 mg to ticagrelor 90 mg twice daily results in an absolute IPA increase of 26.4% and switching from ticagrelor to clopidogrel results in an absolute IPA decrease of 24.5%.
Norwegian Bokmål: Bytte fra klopidogrel 75 mg til tikagrelor 90 mg 2 ganger daglig resulterte i en absolutt IPA-økning på 26,4 % og bytte fra tikagrelor til klopidogrel førte til en absolutt IPA-reduksjon på 24,5 %.
English: Premature discontinuation with any antiplatelet therapy, including Brilique, could result in an increased risk of cardiovascular (CV) death, MI or stroke due to the patient's underlying disease.
Norwegian Bokmål: For tidlig seponering av enhver platehemmende behandling, inkludert Brilique, kan føre til økt risiko for kardiovaskulær død, hjerteinfarkt eller slag på grunn av pasientens underliggende sykdom.
English: The observed increased risk of TIMI Major bleeding with ticagrelor 60 mg was primarily due to a higher frequency of Other TIMI Major bleedings driven by events in the gastrointestinal SOC.
Norwegian Bokmål: Den observerte økte risikoen for TIMI alvorlige blødninger med tickgrelor 60 mg var først og fremst på grunn av en høyere hyppighet av Andre TIMI alvorlige blødninger drevet av hendelser i gastrointestinal SOC.
English: Information on concomitant treatment with ticagrelor is required for interpretation of HIT platelet function tests.
Norwegian Bokmål: Informasjon om samtidig behandling med tikagrelor er påkrevet for tolkning av HIT blodplatefunksjonstester.
English: Bleeding findings in PEGASUS Overall outcome of bleeding events in the PEGASUS study are shown in Table 3.
Norwegian Bokmål: Funn av blødninger i PEGASUS De samlede resultatene av blødningshendelser i PEGASUS-studien er vist i tabell 3.
English: • Bleeding into your joints and muscles causing painful swelling
Norwegian Bokmål: • Blødninger inne i ledd og muskler som fører til smertefull hevelse
English: A delayed and decreased exposure to oral P2Y12 inhibitors, including ticagrelor and its active metabolite, has been observed in patients with ACS treated with morphine (35% reduction in ticagrelor exposure).
Norwegian Bokmål: En forsinket og nedsatt eksponering for orale P2Y12-hemmere, inkludert tikagrelor og dets aktive metabolitt, er sett hos pasienter med ACS som behandles med morfin (35 % reduksjon i ticagreloreksponeringen).
English: This imbalance did not occur at one month: 2.0% versus 2.1% for ticagrelor patients with and without CHF history, respectively; and 3.8% versus 1.4% with clopidogrel.
Norwegian Bokmål: Denne ubalansen var ikke tilstede etter en måned: 2,0 % mot 2,1 % for tikagrelor-pasienter hhv. med og uten tidligere CHF; og 3,8 % mot 1,4 % med klopidogrel.
English: • You have severe liver disease.
Norwegian Bokmål: • dersom du har alvorlig leversykdom.
English: Acute coronary syndromes
Norwegian Bokmål: Akutt koronarsyndrome
English: The expected effect of excessive ticagrelor dosing is prolonged duration of bleeding risk associated with platelet inhibition.
Norwegian Bokmål: Forventet virkning av for høy tikagrelor-dose er forlenget periode med blødningsrisiko forbundet med blodplatehemming.
English: • You have an increased risk of bleeding because of: - a recent serious injury - recent surgery (including dental work, ask your dentist about this) - you have a condition that affects blood clotting - recent bleeding from your stomach or gut (such as a stomach ulcer or colon ‘polyps')
Norwegian Bokmål: • dersom du har økt blødningsrisiko på grunn av: - en nylig alvorlig skade - nylig operasjon (inkludert tannoperasjon, spør tannlegen din om dette) - du har en sykdom som påvirker blodkoagulasjonen - nylig blødning fra magen eller tarmen (som magesår eller polypper i tykktarmen)
English: Preclinical data for ticagrelor and its major metabolite have not demonstrated unacceptable risk for adverse effects for humans based on conventional studies of safety pharmacology, single and repeated dose toxicity and genotoxic potential.
Norwegian Bokmål: Prekliniske data for tikagrelor og dens viktigste metabolitt indikerer ingen spesiell risiko for mennesker basert på konvensjonelle studier av sikkerhetsfarmakologi, toksisitetstester ved enkel og gjentatt dosering eller gentoksisitet.
English: Although the efficacy profiles of 90 mg and 60 mg were similar, there is evidence that the lower dose has a better tolerability and safety profile in relation to risk of the bleeding and dyspnoea.
Norwegian Bokmål: Selv om effektprofilene samsvarte mellom 90 mg og 60 mg finnes det holdepunkter for at den laveste dosen har en bedre toleranse- og sikkerhetsprofil med hensyn til risiko for blødning og dyspné.
English: • Non-Steroidal Anti-Inflammatory Drugs (abbreviated as NSAIDs) often taken as painkillers such as ibuprofen and naproxen.
Norwegian Bokmål: • ikke-steroide antiinflammatoriske legemidler (forkortet NSAID) som ofte tas som smertestillende midler, slik som ibuprofen og naproksen.
English: The rate of discontinuations with ticagrelor 60 mg due to bleeding and dyspnoea was higher in patients >75 years (42%) than in younger patients (range: 23-31%), with a difference versus placebo higher than 10% (42% vs. 29%) in patients >75 years.
Norwegian Bokmål: Frekvensen av seponering ved tikagrelor 60 mg på grunn av blødninger og dyspné var høyere hos pasienter > 75 år (42 %) enn hos yngre pasienter (variasjon: 23-31 %), med en forskjell mot placebo på mer enn 10 % (42 % vs. 29 %) hos pasienter > 75 år.
English: If you are not sure, talk to your doctor or pharmacist before taking this medicine.
Norwegian Bokmål: Dersom du er usikker, snakk med lege eller apotek før du tar dette legemidlet.
English: Dyspnoea, a sensation of breathlessness, is reported by patients treated with ticagrelor.
Norwegian Bokmål: Dyspné, som er en følelse av åndenød, er rapportert av pasienter behandlet med tikagrelor.
English: Patients who reported dyspnoea tended to be older and more frequently had dyspnoea, COPD or asthma at baseline.
Norwegian Bokmål: Pasientene som rapporterte om dyspné var ofte eldre og hadde hyppigere dyspné, KOLS eller astma ved baseline.
English: The higher incidence of dyspnoea with ticagrelor is not associated with new or worsening heart or lung disease (see section 4.4).
Norwegian Bokmål: Den høyere forekomsten av dyspné med tikagrelor er ikke forbundet med ny eller forverret hjerte- eller lungesykdom (se pkt.
English: The tablet should be placed on the tongue, where it will rapidly disperse in saliva.
Norwegian Bokmål: Tabletten legges på tungen og løses raskt opp i spyttet.
English: Most reported symptoms of dyspnoea were mild to moderate in intensity, and most were reported as a single episode early after starting treatment.
Norwegian Bokmål: De fleste rapporterte symptomer på dyspné var av mild til moderat alvorlighetsgrad, og de fleste ble rapportert som engangsepisoder tidlig etter behandlingsstart.