FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Polish: Zgodnie z decyzją Komisji właściwe organy Państw Członkowskich dokonają aktualizacji informacji zgodnie z potrzebami.
Romanian: După publicarea Deciziei Comisiei, autorităţile competente din statele membre vor actualiza textul după caz.
Polish: Zydus France
Romanian: Zydus Franţa
Polish: 4042 Debrecen Węgry
Romanian: 4042 Debrecen Ungaria
Polish: 14000 Praha 4
Romanian: 14000 Praga 4
Polish: Niniejsze zalecenia zostały sporządzone na podstawie elementów kluczowych opublikowanych na temat piroksykamu we wrześniu 2006 r. i muszą zostać obowiązkowo wprowadzone do informacji o produktach leczniczych.
Romanian: Aceste recomandări sunt fondate pe elementele cheie publicate anterior pentru piroxicam în septembrie 2006 şi trebuie introduse în informaţiile privind produsul.
Polish: N-1324 Lysaker Norwegia
Romanian: N-1324 Lysaker Norvegia orală
Polish: Piroksykam jest dopuszczony do obrotu na terytorium Unii Europejskiej na podstawie procedur rejestracyjnych obowiązujących w poszczególnych państwach.
Romanian: Piroxicam este autorizat în Uniunea Europeană conform procedurilor naţionale de introducere pe piaţă.
Polish: Należy unikać podawania leku pacjentom w wieku powyżej 80 lat.
Romanian: Trebuie evitată administrarea la pacienţi cu vârsta mai mare de 80 de ani.
Polish: 3740 Ah Baarn Baarnsche Dijk 1 3741 Ln Baarn Holandia
Romanian: 3740 Ah Baarn Baarnsche Dijk 1 3741 Ln Baarn Olanda
Polish: Si-8501 Novo Mesto Słowenia
Romanian: Si-8501 Novo Mesto Slovenia
Polish: Sector 2, Bucuresti Rumunia
Romanian: Sector 2, Bucuresti Romania
Polish: OGÓLNE PODSUMOWANIE NAUKOWEJ OCENY PRODUKTÓW LECZNICZYCH ZAWIERAJĄCYCH PIROKSYKAM (patrz Aneks I)
Romanian: REZUMAT GENERAL AL EVALUĂRII ŞTIINŢIFICE PENTRU PRODUSELE MEDICAMENTOASE CARE CONŢIN PIROXICAM (vezi Anexa I)
Polish: Nie należy zwiększać dawki W przypadku wrażenia, że lek jest niewystarczająco skuteczny, należy zawsze poradzić się lekarza.
Romanian: Nu creşteţi doza administrată Dacă vi se pare că medicamentul nu este foarte eficace, informaţi întotdeauna medicul.
Polish: Praha 4
Romanian: Praga 4
Polish: Pfizer Healthcare Ireland 9 Riverwalk
Romanian: Pfizer Healthcare Irlanda 9 Riverwalk
Polish: Lekarz może ograniczyć stosowanie piroksykamu lub innych leków, bądź też może być konieczne przyjmowanie przez pacjenta innego leku.
Romanian: Medicul vă poate limita utilizarea piroxicam sau a altor medicamente, sau este posibil să fie nevoie să luaţi alt medicament.
Polish: Maramures Rumunia
Romanian: Maramures Romania
Polish: Jeżeli kontynuacja leczenia zostanie uznana za konieczną, należy dokonywać częstej weryfikacji jego zasadności.
Romanian: Dacă este considerată necesară continuarea tratamentului, acesta va fi reevaluat frecvent.
Polish: Carretera De Barcelona 2 46132 Almacera Hiszpania
Romanian: Carretera De Barcelona 2 46132 Almacera Spania
Polish: W żadnych okolicznościach nie wolno zmieniać dawki bez uprzedniego porozumienia się z lekarzem.
Romanian: În niciun caz nu trebuie să modificaţi doza înainte să discutaţi cu medicul dumneavoastră.
Polish: Slovakofarma As Nitrianská 100 92027 Hlomovec Węgry
Romanian: Slovakofarma As Nitrianská 100 92027 Hlomovec Ungaria
Polish: Nie należy stosować podwójnej dawki leku.
Romanian: Nu dublaţi doza.
Polish: Jeżeli jednak zbliża się pora przyjęcia następnej dawki, nie należy przyjmować dawki pominiętej, tylko należy przyjąć następną dawkę o właściwej godzinie.
Romanian: Dacă se apropie momentul stabilit pentru administrarea celei de-a doua doze, nu luaţi doza pe care aţi uitat-o, luaţi doar următoarea doză la momentul corect.
Polish: 16147 Genova Włochy
Romanian: 16147 Genova Italia
Polish: 48 81379, Monachium
Romanian: 48 81379, München
Polish: De Europa, 20 B 28108 Alcobendas Madrid Hiszpania
Romanian: De Europa, 20 B 28108 Alcobendas Madrid Spania
Polish: W gestii kompetentnych władz w poszczególnych państwach leży zapewnienie, że podmioty posiadające pozwolenie na dopuszczenie do obrotu dopełnią następujących warunków:
Romanian: Autorităţile naţionale competente (ANC) trebuie să asigure îndeplinirea următoarelor condiţii de către deţinătorii autorizaţiei de introducere pe piaţă:
Polish: 2800 Bd Gouda Holandia
Romanian: 2800 Bd Gouda Olanda
Polish: Wspomniane elementy kluczowe zostały opublikowane na stronie internetowej EMEA (dokument źródłowy: EMEA/CHMP/343456/2005).
Romanian: Aceste elemente cheie au fost publicate pe site-ul web EMEA (Doc ref: EMEA/CHMP/343456/2005).
Polish: Nie leczy zapalenia stawów i działa wyłącznie w okresie, gdy jest przyjmowany.
Romanian: Acest medicament nu vindecă artrita şi vă va ajuta doar în perioada în care îl luaţi.
Polish: Biomedica-Chemica G. Lyra 25, Kato Kifissia Grecja
Romanian: Biomedica-Chemica G. Lyra 25, Kato Kifissia Grecia
Polish: Heiligenstädterstraße 52/2/8 1190 Wiedeń
Romanian: Heiligenstädterstraße 52/2/8 1190 Viena
Polish: Str. Victor Babes Nr.50 Baia Mare, Jud Maramures Rumunia
Romanian: Str. Victor Babes Nr.50 Baia Mare, Jud Maramures Romania orală
Polish: Karib House 63-65 Imperial Way Cr9 4qy Croydon, Surrey Wielka Brytania
Romanian: Karib House 63-65 Imperial Way Cr9 4qy Croydon, Surrey Marea Britanie
Polish: 00-895 Warszawa Polska
Romanian: 00-895 Varşovia Polonia
Polish: 25125 Brescia Włochy
Romanian: 25125 Brescia Italia
Polish: Lekarz zleci regularne wizyty kontrolne w celu upewnienia się, że stosowana jest optymalna dawka piroksykamu.
Romanian: Medicul vă va examina în mod regulat pentru a se asigura că luaţi doza optimă de piroxicam.
Polish: Areta 31620 Huarte Pamplona Hiszpania
Romanian: Areta 31620 Huarte Pamplona Spania
Polish: Leczenie stomatologiczne i w przebiegu infekcji
Romanian: Durerile dentare şi în timpul infecţiilor
Polish: V.Emanuele, 73 88074 Crotone (Kr) Włochy
Romanian: V.Emanuele, 73 88074 Crotone (Kr) Italia
Polish: Dr. Boehringer - Gasse 5-11 1121 Wiedeń
Romanian: Dr. Boehringer - Gasse 5-11 1121 Viena
Polish: Beverley, E Yorks HU17 0LD Wielka Brytania
Romanian: Beverley, E Yorks HU17 0LD Marea Britanie
Polish: H-1106 Budapest
Romanian: H-1106 Budapesta
Polish: ANEKS II WNIOSKI NAUKOWE ORAZ PODSTAWY DO ZMIANY STRESZCZEŃ CHARAKTERYSTYK PRODUKTU LECZNICZEGO ORAZ ULOTEK DLA PACJENTA PRZEDSTAWIONE PRZEZ EMEA
Romanian: ANEXA II CONCLUZII ŞTIINŢIFICE ŞI MOTIVE PENTRU MODIFICAREA REZUMATELOR CARACTERISTICILOR PRODUSULUI ŞI A PROSPECTELOR PREZENTATE DE EMEA
Polish: 1180 Wiedeń
Romanian: 1180 Viena
Polish: 75012 Paryż
Romanian: 75012 Paris
Polish: U osób w wieku powyżej 70 lat lekarz może zalecić niższą dawkę dobową i skrócić okres leczenia.
Romanian: Dacă sunteţi mai în vârstă de 70 de ani medicul vă poate prescrie o doză mai mică şi vă poate reduce durata tratamentului.
Polish: Thurzó U. 5/C 1133 Budapeszt Węgry
Romanian: Thurzó U. 5/C 1133 Budapesta Ungaria
Polish: 4870 Ag Etten Leur Holandia
Romanian: 4870 Ag Etten Leur Olanda
Polish: Isleworth, Middx TW7 4QJ Wielka Brytania
Romanian: Isleworth, Middx TW7 4QJ Marea Britanie
Polish: Występowanie działań niepożądanych można ograniczyć poprzez stosowanie najmniejszej skutecznej dawki przez możliwie najkrótszy okres konieczny do złagodzenia objawów.
Romanian: Reacţiile adverse pot fi reduse la minimum prin utilizarea celei mai mici doze eficace pentru cea mai scurtă perioadă necesară controlării simptomelor.
Polish: Parnithos Avenue 189 Acharnai Attiki 13671 Grecja
Romanian: Parnithos Avenue 189 Acharnai Attiki 13671 Grecia
Polish: 72028 Torre Santa Susanna (Br) Włochy
Romanian: 72028 Torre Santa Susanna (Br) Italia
Polish: Brusselsesteenweg 288 B-3090 Overijse Belgia
Romanian: Bruxellesesteenweg 288 B-3090 Overijse Belgia
Polish: 1500 Gb Zaandam Holandia
Romanian: 1500 Gb Zaandam Olanda
Polish: Piroksykam należy zawsze stosować zgodnie z zaleceniami lekarza.
Romanian: Utilizaţi întotdeauna piroxicam exact aşa cum v-a spus medicul dumneavoastră.
Polish: KIEDY ZACHOWAĆ SZCZEGÓLNĄ OSTROŻNOŚĆ, STOSUJĄC PIROKSYKAM
Romanian: AVEŢI GRIJĂ DEOSEBITĂ CÂND UTILIZAŢI PIROXICAM
Polish: Hampshire Gu35 9qe Wielka Brytania
Romanian: Hampshire Gu35 9qe Marea Britanie
Polish: Badania u ludzi wykazały, że jednoczesne stosowanie piroksykamu i kwasu acetylosalicylowego prowadziło do obniżenia stężenia piroksykamu w osoczu do około 80% oczekiwanej wartości.
Romanian: Studiile la om au demonstrat că utilizarea concomitentă a piroxicamului si acidului acetilsalicilic reduce concentraţia plasmatică de piroxicam la aproximativ 80% din valoarea normală.
Polish: B-Ul Timisoara Nr.50 Sector 6, Bucuresti Rumunia
Romanian: B-Ul Timisoara Nr.50 Sector 6, Bucuresti Romania
Polish: Sandoz B.V Veluwezoon 22 1327 Ah Almere Holandia
Romanian: Sandoz B.V Veluwezoon 22 1327 Ah Almere Olanda
Polish: 20041 Agrate Brianza (Mi) Włochy
Romanian: 20041 Agrate Brianza (Mi) Italia
Polish: 38 Princes Court 88 Brompton Road Knightsbridge, SW3 1ES London Wielka Brytania
Romanian: 38 Princes Court 88 Brompton Road Knightsbridge, SW3 1ES London Marea Britanie
Polish: Dawkowanie związane z wskazaniami wymienionymi w punkcie 4.1 powinno brzmieć następująco:
Romanian: Dozajul în funcţie de indicaţiile subliniate la pct. 4.1 trebuie să apară astfel:
Polish: Via Tranquillo Cremona 10 20092 Cinisello Balsamo (Mi) Włochy
Romanian: Via Tranquillo Cremona 10 20092 Cinisello Balsamo (Mi) Italia
Polish: 3640 Ae Mijdrecht Holandia
Romanian: 3640 Ae Mijdrecht Olanda
Polish: Dawkowanie związane z następującymi wskazaniami powinno być wykreślone z tego punktu, aby pozostać w zgodzie z punktem 4.1:
Romanian: Dozajul referitor la următoarele indicaţii trebuie îndepărtat din acest punct, în conformitate cu pct 4.1:
Polish: Ból pooperacyjny
Romanian: Durerile post-operatorii
Polish: − dalsza minimalizacja ryzyka polega na zmniejszeniu dopuszczalnej dobowej dawki piroksykamu do 20 mg oraz zaleceniu prowadzenia terapii przez możliwie najkrótszy okres czasu - do czasu ustąpienia objawów z ewentualnym powtórzeniem w ciągu 14 dni.
Romanian: − măsurile suplimentare de minimalizare a riscurilor includ limitarea dozei de piroxicam la 20 mg pe zi şi recomandarea ca pacienţii să primească tratamentul o perioadă cât mai scurtă de timp pentru ameliorarea simptomelor, cu reexaminare peste 14 zile.
Polish: 11, Avenue Dubonnet 92400 Courbevoie Francja
Romanian: 11, Avenue Dubonnet 92400 Courbevoie Franţa
Polish: 3508 Limassol Cypr
Romanian: 3508 Limasol Cipru
Polish: Biosaúde - Produtos Farmacêuticos, Lda Av. José Malhoa - Edifício Malhoa Plaza Nº 2, Piso-Escritório 2.2
Romanian: Biosaúde - Produtos Farmacêuticos, Lda Av. José Malhoa - Edifício Malhoa Plaza Nº 2,
Polish: Hexal A/S Kanalholmen 8-12 Dk-2650 Hvidovre Dania
Romanian: Hexal A/S Kanalholmen 8-12 Dk-2650 Hvidovre Danemarca
Polish: CHMP dokonał przeglądu danych dostarczonych przez podmioty posiadające zezwolenie na dopuszczenie na obrotu, pochodzących z badań klinicznych i epidemiologicznych oraz treści spontanicznych zgłoszeń o działaniach niepożądanych leków.
Romanian: CHMP a reexaminat datele furnizate de deţinătorii autorizaţiei de introducere pe piaţă provenite din experimentele clinice, studiile epidemiologice şi raportările spontane privind reacţiile adverse la medicament.
Polish: Manx Healthcare Taylor Group House Wedgnock Lane Warwick CV34 5YA Wielka Brytania
Romanian: Manx Healthcare Taylor Group House Wedgnock Lane Warwick CV34 5YA Marea Britanie
Polish: 08007 Barcelona Hiszpania
Romanian: 08007 Barcelona Spania
Polish: Wise Pharmaceuticals Ltd. Hamwells Business Park Unit No.7, Hardicker Street M19 2rb Manchester Wielka Brytania
Romanian: Wise Pharmaceuticals Ltd. Hamwells Business Park Unit No.7, Hardicker Street M19 2rb Manchester Marea Britanie
Polish: Należy powiedzieć lekarzowi o wszystkich przyjmowanych ostatnio lekach (w ostatnim tygodniu), również tych, które wydawane są bez recepty.
Romanian: Informaţi medicul despre orice medicament pe care îl luaţi sau l-aţi luat recent (săptămâna trecută), inclusiv medicamente pe care le-aţi cumpărat dumneavoastră, fără prescripţie medicală.
Polish: Avenue Jules Bordet 168 B-1140 Bruksela Belgia
Romanian: Avenue Jules Bordet 168 B-1140 Bruxelles Belgia
Polish: Amat Pharma Trading Gmbh Walfischgasse 6/2/1/3 1010 Wiedeń
Romanian: Amat Pharma Trading Gmbh Walfischgasse 6/2/1/3 1010 Viena
Polish: Pfizer Corporation Austria Gesmbh Floridsdorfer Hauptstraße 1 1210 Wiedeń
Romanian: Pfizer Corporation Austria Gesmbh Floridsdorfer Hauptstraße 1 1210 Viena
Polish: W przypadku podejrzenia wystąpienia powikłania ze strony przewodu pokarmowego w trakcie leczenia należy natychmiast odstawić piroksykam i rozważyć przeprowadzenie dodatkowej oceny klinicznej oraz włączenie dodatkowego leczenia.
Romanian: Dacă este suspectată o complicaţie gastro-intestinală în timpul tratamentului, administrarea de piroxicam trebuie înteruptă imediat şi trebuie luate în considerare o evaluare clinică suplimentară şi tratamentul adecvat.
Polish: Expanpharm International 6, rue de la Rochefoucauld 16000 Angouleme Francja
Romanian: Expanpharm International 6, rue de la Rochefoucauld 16000 Angouleme Franţa
Polish: 43100 Parma Włochy
Romanian: 43100 Parma Italia
Polish: D-76139 Karlsruhe Niemcy
Romanian: D-76139 Karlsruhe Germania
Polish: Laboratories Fournier S.A. 42, Rue De Longvic 21300 Chenove Francja
Romanian: Laboratories Fournier S.A. 42, Rue De Longvic 21300 Chenove Franţa
Polish: Faran Abee Achaias & Troizinias New Kifissia 14564 Grecja
Romanian: Faran Abee Achaias & Troizinias New Kifissia 14564 Grecia
Polish: Ratiopharm Arzneimittel Vertriebs-Gmbh Albert - Schweitzer - Gasse 3 1140 Wiedeń
Romanian: Ratiopharm Arzneimittel Vertriebs-Gmbh Albert - Schweitzer - Gasse 3 1140 Viena
Polish: Str. Fabricii Nr.124 Cluj-Napoca Jud.
Romanian: S.C. Terapia S.A. Str. Fabricii Nr.124 Cluj-Napoca Jud.
Polish: Cinfa Portugal, Lda.
Romanian: Cinfa Portugalia, Lda.
Polish: Zgodnie z opinią Komisji Europejskiej przeprowadzenie nowej analizy stosunku korzyści do ryzyka stosowania piroksykamu leżało w interesie zdrowia publicznego.
Romanian: Comisia Europeană a considerat că efectuarea unei noi evaluări beneficiu/risc pentru piroxicam este, din punctul de vedere al sănătăţii, de interes public.
Polish: 18, Rue Du Docteur Ragnaud 16000 Angoulême Francja
Romanian: 18, Rue Du Docteur Ragnaud 16000 Angoulême Franţa
Polish: 89143 Blaubeuren Niemcy
Romanian: 89143 Blaubeuren Germania
Polish: Sandoz Hungaria Kft. 1034 Budapest, Tímár U. 8.
Romanian: Sandoz Hungaria Kft. 1034 Budapesta, Tímár U. 8.
Polish: Metamorfosi Attiki 14452 Grecja
Romanian: Metamorfosi Attiki 14452 Grecia
Polish: Pierre Fabre Medicament 45, Place Abel Gance 92654 Boulogne Cedex Francja
Romanian: Pierre Fabre Medicament 45, Place Abel Gance 92654 Boulogne Cedex Franţa
Polish: S.C. Labormed-Pharma S.A. Splaiul Independentei Nr. 319e Sector 6, Bucuresti Rumunia
Romanian: S.C. Labormed-Pharma S.A. Splaiul Independentei Nr. 319e Sector 6, Bucuresti Romania
Polish: − CHMP uwzględnił postępowanie arbitrażowe przeprowadzone w oparciu o art. 31 zmienionej dyrektywy 2001/83/WE z późniejszymi poprawkami, dotyczące produktów leczniczych zawierających piroksykam.
Romanian: − CHMP a luat în considerare sesizarea efectuată conform articolului 31 din Directiva (CE) 2001/83/CE, astfel cum a fost modificată, pentru produsele medicamentoase care conţin piroxicam.
Polish: Actavis Uk Limited Whiddon Vally Barnstaple Devon Ex32 8ns Wielka Brytania
Romanian: Actavis Uk Limited Whiddon Vally Barnstaple Devon Ex32 8ns Marea Britanie
Polish: D-22761 Hamburg Niemcy
Romanian: D-22761 Hamburg Germania
Polish: Ivax Pharmaceuticals 34, Avenue Franklin Roosevelt 92150 Suresnes Francja
Romanian: Ivax Pharmaceuticals 34, Avenue Franklin Roosevelt 92150 Suresnes Franţa
Polish: 1, Cours Du Triangle, 92936 Paris La Défense Cedex Francja
Romanian: 1, Cours Du Triangle, 92936 Paris La Défense Cedex Franţa
Polish: Gounari 25 & Areos Kamatero Attiki 13451 Grecja
Romanian: Gounari 25 & Areos Kamatero Attiki 13451 Grecia
Polish: Pharmvit Limited Unit 13, Metropolitan Centre Derby Road, Greenford Middlesex UB6 8UJ Wielka Brytania
Romanian: Pharmvit Limited Unit 13, Metropolitan Centre Derby Road, Greenford Middlesex UB6 8UJ Marea Britanie
Polish: związku z tym poniższe zalecenia dotyczą wyłącznie preparatów piroksykamu przeznaczonych do stosowania ogólnego:
Romanian: Prin urmare, recomandările de mai jos se aplică doar formulelor sistemice ale piroxicamului:
Polish: Pro.Med.Cs Praha A.S. Telčská 114000
Romanian: Pro.Med.Cs Praga A.S. Telčská 114000
Polish: 4823 Ae Breda Holandia
Romanian: 4823 Ae Breda Olanda
Polish: Neo Irakleio 14122 Grecja
Romanian: Neo Irakleio 14122 Grecia
Polish: Alpharma A/S Harbitzalleen 3 158 Skoyen 0212 Oslo Norwegia
Romanian: Alpharma A/S Harbitzalleen 3 158 Skoyen 0212 Oslo Norvegia
Polish: Cipla (Uk) Limited 53a High Street Esher Surrey Kt10 9qr Wielka Brytania
Romanian: Cipla (Uk) Limited 53a High Street Esher Surrey Kt10 9qr Marea Britanie
Polish: Merck Generiques 34, Rue Saint-Romain, 69359 Lyon Cedex 08 Francja
Romanian: Merck Generiques 34, Rue Saint-Romain, 69359 Lyon Cedex 08 Franţa
Polish: Largo Boccioni, 1 21040 Origgio (Va) Włochy
Romanian: Largo Boccioni, 1 21040 Origgio (Va) Italia
Polish: Maksymalna zalecana dawka dobowa wynosi 20 mg.
Romanian: Doza maximă zilnică recomandată este de 20 mg.
Polish: D-82041 Oberhaching Niemcy
Romanian: D-82041 Oberhaching
Polish: Dlatego należy unikać stosowania piroksykamu jednocześnie z lekiem przeciwzakrzepowym, np. z warfaryną (patrz punkt 4.3).
Romanian: Prin urmare, trebuie evitată utilizarea concomitentă a piroxicamului cu anticoagulante, cum este warfarina (vezi pct. 4.3).
Polish: 18038 Villa Sayonara - Sanremo (Im) Włochy
Romanian: 18038 Villa Sayonara - Sanremo (Im) Italia
Polish: Barbera Del Valles 08210 Barcelona Hiszpania
Romanian: Barbera Del Valles 08210 Barcelona Spania
Polish: Pharmagenus ,S.A Passeig De Gracia, 55 5º 1ª.
Romanian: Passeig De Gracia, 55 5º 1ª.
Polish: Biogal-Teva Pharma Rákóczi U. 70-72 1074 Budapeszt Węgry
Romanian: Biogal-Teva Pharma Rákóczi U. 70-72 1074 Budapesta Ungaria
Polish: New Psychiko 15451 Grecja
Romanian: New Psychiko 15451 Grecia
Polish: 1504 Lefkosia Cypr
Romanian: 1504 Nicosia Cipru
Polish: 49, Avenue Georges Pompidou 92300 Levallois-Perret Francja
Romanian: 49, Avenue Georges Pompidou 92300 Levallois-Perret Franţa
Polish: Pro.Med.Cs Praha A.S. Telčská 1
Romanian: Pro.Med.Cs Praga A.S. Telčská 1
Polish: Laboratoire Pharmy II 26 rue des Gaudines 78100 Saint-Germain-Laye Francja
Romanian: Laboratoire Pharmy II 26 rue des Gaudines 78100 Saint-Germain-Laye Franţa
Polish: • U pacjentów przyjmujących leki przeciwzakrzepowe, takie jak warfaryna, w celu zapobiegania tworzeniu się zakrzepów krwi.
Romanian: • Dacă luaţi medicamente anticoagulante, cum este warfarina, pentru a preveni coagularea sângelui.
Polish: D- 76437 Rastatt Niemcy
Romanian: D- 76437 Rastatt Germania
Polish: Uznano jednak za zasadne prowadzenie dalszej oceny stosunku korzyści do ryzyka stosowania niektórych nieselektywnych NLPZ, w tym piroksykamu.
Romanian: Cu toate acestea, a fost identificată nevoia suplimentară de evaluare a raportului beneficiu/risc privind anumite AINS neselective, inclusiv a piroxicamului.
Polish: Podobnie jak wszystkie niesteroidowe leki przeciwzapalne, {nazwa handlowa] może powodować poważne reakcje ze strony żołądka i jelit, jak ból, krwawienie, owrzodzenie i perforacja.
Romanian: Similar tuturor medicamentelor antiinflamatoare nesteroidiene, {Numele inventat} poate determina reacţii grave la nivelul stomacului şi intestinului, cum sunt durere, sângerare, ulceraţie şi perforaţie.
Polish: Osoby z jakimikolwiek chorobami lub alergiami lub osoby, które nie są pewne, czy mogą stosować piroksykam, powinny skonsultować się z lekarzem przed zastosowaniem leku.
Romanian: Dacă aţi avut sau aveţi orice probleme medicale sau alergii sau nu sunteţi sigur dacă puteţi utiliza piroxicam, informaţi medicul înainte de a utiliza acest medicament.
Polish: Av. D. João Ii Lote 1.02.2.1 D - 2º 1990-090 Lisboa Portugalia
Romanian: Av. D. João Ii Lote 1.02.2.1 D - 2º 1990-090 Lisabona Portugalia
Polish: Sopharma Ad Iliensko Shose Str. 16 1220 Sofia Bułgaria
Romanian: Sopharma Ad Iliensko Shose Str. 16 1220 Sofia Bulgaria
Polish: PODSTAWY DO ZMIAN W CHARAKTERYSTYKACH PRODUKTU LECZNICZEGO
Romanian: MOTIVE PENTRU MODIFICAREA REZUMATULUI CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
Polish: Laboratorios Salvat S.A.Gallo, 30-36 08950 Barcelona Hiszpania
Romanian: Laboratorios Salvat S.A.Gallo, 30-36 08950 Barcelona Spania
Polish: Odiham, Hampshire RG29 1LF Wielka Brytania
Romanian: Odiham, Hampshire RG29 1LF Marea Britanie
Polish: Pliva Pharma Limited Vision House, Bedford Road Petersfield, Hampsire GU32 3QB Wielka Brytania
Romanian: Pliva Pharma Limited Vision House, Bedford Road Petersfield, Hampsire GU32 3QB
Polish: Niniejsze zalecenia opublikowano na stronie internetowej EMEA we wrześniu 2006 r. (dokument źródłowy: EMEA/CHMP/381615/2006).
Romanian: EMEA în luna septembrie 2006 (Doc ref: EMEA/CHMP/381615/2006).
Polish: Doc Generici Srl Via Manuzio, 7 20124 Mediolan Włochy
Romanian: Doc Generici Srl Via Manuzio, 7 20124 Milano Italia
Polish: Merck Dura Gmbh Alsfelder Str. 19 D-64289 Darmstadt Niemcy
Romanian: Merck Dura Gmbh Alsfelder Str. 19 D-64289 Darmstadt Germania
Polish: D-86156 Augsburg Niemcy
Romanian: D-86156 Augsburg Germania
Polish: Należy zachować szczególną ostrożność przy stosowaniu [nazwa handlowa]: przed zażyciem [nazwa handlowa], należy zawsze poinformować lekarza.
Romanian: Aveţi grijă deosebită când utilizaţi {Numele inventat} şi informaţi întotdeauna medicul înainte de a utiliza {Numele inventat}.
Polish: Teva Pharma Bv Industrieweg 23 Po Box 217, 3640 Ae Mijdrecht Holandia
Romanian: Teva Pharma Bv Industrieweg 23 Po Box 217, 3640 Ae Mijdrecht Olanda
Polish: W rezultacie CHMP zalecił utrzymanie pozwolenia na dopuszczenie do obrotu wydanego dla wszystkich produktów leczniczych wymienionych w treści Aneksu I niniejszej opinii oraz nowelizację odpowiednich rozdziałów streszczenia Charakterystyki Produktu Leczniczego i ulotki dla pacjenta w odniesieniu do preparatów piroksykamu do stosowania ogólnego, zgodnie z postanowieniami zawartymi w Aneksie III niniejszej opinii oraz art. 31 ust.
Romanian: În consecinţă, CHMP a recomandat menţinerea autorizaţiei de introducere pe piaţă pentru toate produsele medicamentoase descrise în Anexa I a Avizului şi modificarea secţiunilor corespunzătoare din Rezumatul caracteristicilor produsului şi prospectul pentru formulele sistemice ale piroxicamului, conform celor stabilite în Anexa III a Avizului, în conformitate cu articolul 31 alineatul (2) al Directivei (CE) 2001/83/CE, astfel cum a fost modificată.
Polish: Hexal Pharma Gmbh Carlbergergasse 44 1235 Wiedeń Austria
Romanian: Hexal Pharma Gmbh Carlbergergasse 44 1235 Viena Austria
Polish: Winthrop Medicaments 1/13, Boulevard Romain Rolland 75014 Paryż
Romanian: Winthrop Medicaments 1/13, Boulevard Romain Rolland 75014 Paris
Polish: Pacjentów należy poprosić o zgłaszanie wszelkich nowych lub innych niż zwykle objawów brzusznych występujących w trakcie leczenia.
Romanian: Pacienţilor trebuie să li se ceară să raporteze orice simptom abdominal nou sau neobişnuit în timpul tratamentului cu piroxicam.
Polish: Ul. Wincentego Pola 21 58-500 Jelenia Gora Polska
Romanian: Wincentego Pola 21 58-500 Jelenia Gora Polonia
Polish: Via Privata Maria Teresa, 11 20123 Mediolan Włochy
Romanian: Via Privata Maria Teresa, 11 20123 Milano
Polish: Flexirox 2 Mg/Ml, Suspension Buvable En Flacon zawiesina
Romanian: Flexirox 2 Mg/Ml, Suspension Buvable En Flacon
Polish: Ateny
Romanian: Athens
Polish: W przypadku wystąpienia jakiejkolwiek reakcji alergicznej, objawiającej się np. wysypką skórną, obrzękiem twarzy, świszczącym oddechem lub trudnościami z oddychaniem, należy natychmiast przerwać przyjmowanie piroksykamu i poinformować o tej reakcji lekarza.
Romanian: Dacă aveţi orice reacţie alergică, cum ar fi înroşirea pielii, umflarea feţei, respiraţie şuierătoare sau dificultate în respiraţie, trebuie să opriţi imediat administrarea piroxicam şi să informaţi medicul.
Polish: D-82256 Fürstenfeldbruck Niemcy
Romanian: D-82256 Fürstenfeldbruck Germania