FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Czech: Farmakokinetika nelfinaviru podaného v jediné dávce 750 mg byla sledována u pacientů s poruchou jaterních funkcí a zdravých dobrovolníků.
Norwegian Bokmål: Farmakokinetikken for nelfinavir, etter en enkeltdose på 750 mg, ble studert i pasienter med nedsatt leverfunksjon og friske frivillige.
Czech: Procento pacientů s HIV RNA pod úrovní LOQ (senzitivní a ultrasenzitivní testy) ve 48. týdnu Test
Norwegian Bokmål: Andel av pasienter med HIV RNA under LOQ (sensitive and ultrasensitive assays) ved uke 48 Viracept tre ganger daglig (%)
Czech: • Amiodaron nebo chinidin (k léčbě nepravidelné srdeční činnosti)
Norwegian Bokmål: • Amiodaron eller kinidin (mot uregelmessig hjerterytme)
Czech: NÁZEV A ADRESA DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI ‚Logo‘
Norwegian Bokmål: NAVN OG ADRESSE PÅ INNEHAVEREN AV MARKEDSFØRINGSTILLATELSEN "Logo"
Czech: Zvýšení alaninaminotransferázy, zvýšení aspartátaminotransferázy, neutropenie, zvýšení kreatinfosfokinázy v krvi, pokles počtu neutrofilů
Norwegian Bokmål: Økt alaninaminotransferase, økt aspartataminotransferase, nøytropeni, økt kreatininfosfokinase i blod, redusert nøytrofil-tall
Czech: U některých z těchto pacientů dosáhla hyperglykémie těžkého stupně, případně byla kombinována s ketoacidózou.
Norwegian Bokmål: Noen av disse pasientene hadde alvorlig hyperglykemi, som i noen tilfeller var assosiert med ketoacidose.
Czech: V obou léčebných větvích bylo stejné procento pacientů s nežádoucími příhodami všech stupňů intenzity, bez ohledu na příčinnou souvislost s léčbou.
Norwegian Bokmål: Like stor andel pasienter i hver gruppe fikk bivirkninger av forskjellig intensitet, uavhengig av sammenhengen med studiens medisinering.
Czech: Méně časté (≥ 0,1 % - ≤ 1 %): zvracení, pankreatitida/zvýšená amyláza v krvi.
Norwegian Bokmål: Mindre vanlige (≥ 0,1 % - ≤ 1 %): Oppkast, pankreatitt/økt amylase i blod.
Czech: Cévní poruchy: Vzácné (≥ 0,01 % - ≤ 0,1 %): zvýšení spontánní krvácivosti u pacientů s hemofilií.
Norwegian Bokmål: Karsykdommer: Sjeldne (≥ 0,01 % - ≤ 0,1 %): Økt spontan blødningstendens hos pasienter med hemofili.
Czech: • Vysoká hladina cukru v krvi (diabetes), nebo zhoršení diabetu.
Norwegian Bokmål: • Høyt blodsukker (diabetes) eller forverring av eksisterende diabetes.
Czech: 1 Dávka určená protokolem (aktuální rozmezí dávky) N: počet subjektů s hodnotitelnými výsledky farmakokinetiky Ctrough hodnoty nejsou v tabulce uvedeny, protože nebyly dostupné ze všech studií
Norwegian Bokmål: 2 N: antall personer med evaluerbare farmakokinetiske resulter C"trough" -verdier er ikke presentert i tabellen fordi de ikke er tilgjengelige i alle studiene
Czech: Obvyklé dávky jsou uvedeny níže.
Norwegian Bokmål: Vanlig dosering er beskrevet under.
Czech: Okamžitě kontaktujte svého lékaře, pokud zaznamenáte jakýkoli z následujících nežádoucích účinků:
Norwegian Bokmål: Kontakt legen din umiddelbart dersom du merker noen av disse bivirkningene:
Czech: Nejsou k dispozici údaje o vylučování nelfinaviru do lidského mateřského mléka.
Norwegian Bokmål: Det finnes ikke tilgjengelige data som omhandler utskillelse av nelfinavir i brystmelk hos menneske.
Czech: Inhibitory PDE5: Zvláštní opatrnost je třeba věnovat předepisování sildenafilu, tadalafilu nebo vardenafilu k léčbě erektilní dysfunkce pacientům užívajícím přípravek VIRACEPT.
Norwegian Bokmål: PDE-5 hemmere: Særlig forsiktighet bør utvises ved forskrivning av sildenafil, tadalafil eller vardenafil til behandling av erektil dysfunksjon til pasienter som får VIRACEPT.
Czech: V plasmě byl zjištěn jeden hlavní a několik vedlejších oxidačních metabolitů.
Norwegian Bokmål: En hovedmetabolitt og flere mindre oksidative metabolitter ble funnet i plasma.
Czech: • Imunosupresiva, jako je takrolimus nebo cyklosporin
Norwegian Bokmål: • Immunsuppresive legemidler, som tacrolimus og ciklosporin
Czech: Příčinná souvislost je možná, ale mechanismus tohoto účinku nebyl dosud vysvětlen.
Norwegian Bokmål: En årsaks- sammenheng har vært foreslått, selv om virkningsmekanismen ikke har vært belyst.
Czech: U pacientů se stávající jaterní dysfunkcí, včetně chronické aktivní hepatitidy, je v průběhu kombinované antiretrovirové terapie zvýšený výskyt poruch jaterních funkcí a tito pacienti by měli být monitorováni v souladu s běžnou praxí.
Norwegian Bokmål: Pasienter med kjent leverdysfunksjon inkludert kronisk aktiv hepatitt, har en økt frekvens av unormal leverfunksjon ved kombinasjonsbehandling med antiretrovirale midler og bør følges opp i henhold til vanlig praksis.
Czech: Absolutní biologická dostupnost přípravku VIRACEPT nebyla dosud stanovena.
Norwegian Bokmål: Den absolutte biotilgjengelighet til VIRACEPT er ikke fastsatt.
Czech: Současné podávání midazolamu s nelfinavirem může způsobit velké zvýšení koncentrace tohoto benzodiazepinu.
Norwegian Bokmål: Samtidig administrasjon av midazolam med nelfinavir kan forårsake en stor økning i konsentrasjonen av dette benzodiazepinet.
Czech: • Užívejte Viracept s jídlem.
Norwegian Bokmål: • Ta Viracept sammen med et måltid.
Czech: Štěpení virových polyproteinů je nezbytné pro maturaci infekčního viru.
Norwegian Bokmål: Spaltingen av disse virale polyproteinene er essensiell for modningen av infektiøse virus.
Czech: U některých pacientů bylo nutno podat faktor VIII. Ve více než polovině hlášených případů bylo přesto v léčbě inhibitory proteáz pokračováno, nebo byla léčba znovu zahájena, jestliže byla přerušena.
Norwegian Bokmål: I mer enn halvparten av de rapporterte tilfellene ble behandling med proteasehemmere fortsatt eller gjenopptatt, hvis behandlingen var blitt seponert.
Czech: Podávání 1000 mg/kg/den potkanům vedlo ke zvýšení incidence folikulárního adenomu a karcinomu štítné žlázy v porovnání s kontrolní skupinou.
Norwegian Bokmål: Oral administrering av 1000 mg/kg/dag til rotter resulterte i økt antall tilfeller av thyreoid follikulært celleadenom og karsinomer, i forhold til kontrollene.
Czech: Kolik prášku pokaždé podáte (v gramech)
Norwegian Bokmål: Hvor mye som gis hver gang ( i gram)
Czech: Při dávkování dvakrát denně byla zaznamenána statisticky významně vyšší vrcholová plazmatická hladina nelfinaviru oproti dávkování třikrát denně.
Norwegian Bokmål: Regimet med dosering to ganger daglig førte til statistisk signifikant høyere topper i plasmanivå for nelfinavir i forhold til regimet med dosering tre ganger daglig.
Czech: ČEMU MUSÍTE VĚNOVAT POZORNOST, NEŽ ZAČNETE PŘÍPRAVEK VIRACEPT UŽÍVAT
Norwegian Bokmål: HVA DU MÅ TA HENSYN TIL FØR DU BRUKER VIRACEPT
Czech: Prášek s mlékem, mléčnou dětskou výživou, pudinkem nebo vodou, jako součást lehkého jídla nebo tablety podané spolu s lehkým jídlem
Norwegian Bokmål: Pulver med melk, morsmelkerstatning, pudding, eller vann, som del av et lett måltid eller tablett sammen med et lett måltd
Czech: Měla by být zvážena úprava dávky midazolamu, zvláště pokud je podáván vícekrát než jednorázově.
Norwegian Bokmål: Dosejustering av midazolam bør vurderes, spesielt hvis det er administrert mer enn en enkeltdose midazolam.
Czech: Ve skupinách pacientů užívajících přípravek v dávkování dvakrát denně a třikrát denně nebyly zaznamenány významné rozdíly v bezpečnosti a toleranci léčby.
Norwegian Bokmål: Ingen viktige forskjeller angående sikkerhet eller toleranse ble observert mellom to ganger daglig og tre ganger daglig doseringsgruppene.
Czech: • Salmeterol (k léčbě astmatu nebo chronické obstrukční plicní nemoci (CHOPN))
Norwegian Bokmål: • Salmeterol (mot astma eller kronisk obstruktiv lungesykdom (KOLS))
Czech: Shrnutí AUC24 nelfinaviru v rovnovážném stavu v pediatrických studiích
Norwegian Bokmål: Sammendrag av "steady-state" AUC24 av nelfinavir i barnestudier
Czech: Pokud je bosentan podáván společně s nelfinavirem, je třeba pacientovu snášenlivost bosentanu monitorovat.
Norwegian Bokmål: Ved samtidig administrasjon med nelfinavir bør pasientens tolerabilitet overfor bosentan monitoreres.
Czech: Protože zvýšené koncentrace inhibitorů HMG-CoA reduktázy mohou způsobit myopatii včetně rabdomyolýzy, není jejich kombinace s nelfinavirem doporučována.
Norwegian Bokmål: Siden økte konsentrasjoner av HMG-CoA reduktasehemmere kan forårsake myopati, inkludert rhabdomyolyse, anbefales ikke kombinasjonen av disse legemidlene med nelfinavir.
Czech: AUC amprenaviru ↔ Cmin amprenaviru ↑ 189 % AUC nelfinaviru ↔
Norwegian Bokmål: Amprenavir AUC ↔ Amprenavir Cmin ↑ 189 % Nelfinavir AUC ↔
Czech: Na základě metabolických profilů nejsou předpokládány klinicky významné interakce s dalšími specifickými inhibitory CYP3A (např. flukonazol, itrakonazol, klarithromycin, erythromycin); možnost případné interakce ovšem zcela vyloučit nelze.
Norwegian Bokmål: Vurdert ut i fra de metabolske profilene vil man ikke forvente en klinisk relevant legemiddelinteraksjon med andre spesifikke CYP3A-hemmere (f.eks. flukonazol, itrakonazol, klaritromycin, erytromycin), men man kan likevel ikke utelukke denne
Czech: • Nezdvojujte následující dávku, abyste nahradil(a) vynechanou dávku.
Norwegian Bokmål: • Du må ikke ta en dobbelt dose som erstatning for en glemt dose.
Czech: Medián výchozí hodnoty HIV-1 RNA byl v obou léčebných skupinách 4,8 log10 kopií/ml.
Norwegian Bokmål: Median HIV-1 RNA ved baseline var 4,8 log10 kopier/ml i begge behandlingsgruppene.
Czech: Vzácné (≥ 0,01 % - ≤ 0,1 %): Zvýšení kreatinfosfokinázy v krvi, myalgie, myozitida a rabdomyolýza byly hlášeny při podávání inhibitorů proteázy, především při současném podávání s nukleosidovými analogy.
Norwegian Bokmål: Sjeldne (≥ 0,01 % - ≤ 0,1 %): Forhøyet kreatinfosfokinase i blod, myalgi, myositt og rabdomyolyse er rapportert hos pasienter behandlet med proteasehemmere, spesielt når disse ble gitt sammen med nukleosidanaloger.
Czech: Toto může vést ke ztrátě virologické odpovědi a k rezistenci na VIRACEPT (viz bod 4.5)
Norwegian Bokmål: Dette kan medføre tap av virologisk respons og mulig resistens overfor VIRECEPT (se pkt.
Czech: Podobně jako všechny léky, může mít i přípravek Viracept nežádoucí účinky, které se ale nemusí vyskytnout u každého.
Norwegian Bokmål: Som alle legemidler kan Viracept forårsake bivirkninger, men ikke alle får det.
Czech: Poruchy metabolismu a výživy:
Norwegian Bokmål: Stoffskifte- og ernæringsbetingende sykdommer:
Czech: Profil nežádoucích účinků, který byl zaznamenán během pediatrických klinických studií, byl podobný profilu u dospělých.
Norwegian Bokmål: Bivirkningsprofilen, sett under de kliniske studiene med barn, var lik som for voksne.
Czech: Předávkování nelfinavirem může být teoreticky spojeno s prodloužením QT intervalu na EKG (viz také bod 5.3).
Norwegian Bokmål: Overdosering med nelfinavir kan teoretisk forbindes med QT-forlengelse i EKG (se også pkt.
Czech: Toto je způsobeno indukcí enzymů metabolizujících léky a/nebo transportních proteinů třezalkou tečkovanou.
Norwegian Bokmål: Dette er på grunn av at Johannesurt induserer legemiddelmetaboliserende enzymer og/eller transportproteiner.
Czech: Studie na potkanech v laktaci prokázaly, že nelfinavir je vylučován do mateřského mléka.
Norwegian Bokmål: Studier med diende rotter viste at nelfinavir utskilles i brystmelk.
Czech: Je třeba zvýšené opatrnosti při podávání přípravku VIRACEPT pacientům s poruchami jaterních nebo renálních funkcí.
Norwegian Bokmål: Det bør utvises forsiktighet når VIRACEPT gis til pasienter med nedsatt nyre- eller leverfunksjon.
Czech: Dlouhodobé následky těchto procesů jsou v současné době neznámé.
Norwegian Bokmål: De langsiktige konsekvensene av denne bivirkningen er foreløpig ukjent.
Czech: • Pokud prášek smícháte, ale neužijete ho okamžitě, můžete ho uchovávat po dobu až 6 hodin v chladničce.
Norwegian Bokmål: • Hvis du blander pulveret, men ikke tar det med en gang, kan du oppbevare blandingen i opptil 6
Czech: Poškození ledvin a jater: v současné době nejsou k dispozici specifické údaje o HIV pozitivních pacientech s poškozením ledvin, a tak nelze stanovit specifická pravidla pro dávkování (viz bod 4.4).
Norwegian Bokmål: Nedsatt nyre- og leverfunksjon: Det finnes ingen data som gjelder spesielt for HIV-positive pasienter med nedsatt nyrefunksjon, og man kan derfor ikke gi spesifikke anbefalinger for dosering (se pkt.
Czech: Většina (87 %) perorálně podané dávky 750 mg 14C-nelfinaviru byla vyloučena stolicí; celková radioaktivita stolice sestávala z 22 % podílu nelfinaviru a 78 % podílu četných oxidativních metabolitů.
Norwegian Bokmål: Hoveddelen (87 %) av en oral dose på 750 mg 14C-nelfinavir ble gjenfunnet i feces; total fekal radioaktivitet besto av nelfinavir (22 %) og mange oksidative metabolitter (78 %).
Czech: Zkřížená rezistence in vitro: U HIV izolátů získaných od 5 pacientů během léčby nelfinavirem bylo prokázáno 5 až 93-násobné snížení citlivosti vůči nelfinaviru in vitro ve srovnání s odpovídajícími izoláty na začátku léčby, ale nebylo prokázáno shodné snížení citlivosti vůči indinaviru, ritonaviru, Sachinaviru nebo amprenaviru in vitro.
Norwegian Bokmål: Kryssresistens in vitro: HIV isolater fra 5 pasienter behandlet med nelfinavir viste en 5- til 93-gangers reduksjon i nelfinavir følsomhet in vitro sammenlignet med korresponderende baseline isolater, men viste ikke en tilsvarende nedgang i følsomhet overfor indinavir, ritonavir, saquinavir eller amprenavir in vitro.
Czech: Lipodystrofie: U HIV pacientů byla kombinovaná antiretrovirová léčba spojena se změnou distribuce tělesného tuku (získaná lipodystrofie).
Norwegian Bokmål: Lipodystrofi: Kombinasjonsbehandling med antiretrovirale legemidler har vært forbundet med redistribusjon av kroppsfett (ervervet lipodystrofi) hos HIV-pasienter.
Czech: Plazmatické hladiny nelfinaviru, který je metabolizován především CYP2C19 a jen částečně CYP3A4, nejsou při současném podávání s ritonavirem výrazně zvýšeny, a proto společné podávání nelfinaviru s nízkými dávkami ritonaviru není požadováno.
Norwegian Bokmål: Plasmanivåer av nelfinavir, som hovedsaklig metaboliseres via CYP2C19 og kun delvis via CYP3A4, øker i liten grad ved samtidig administrering med ritonavir, og derfor krever ikke nelfinavir samtidig administering med lavdose ritonavir.
Czech: Tělesná hmotnost pacienta v
Norwegian Bokmål: Pasientens kroppsvekt i kg
Czech: Onemocnění jater: Bezpečnost a účinnost nelfinaviru nebyla stanovena u pacientů s výrazným doprovodným onemocněním jater.
Norwegian Bokmål: Leversykdom: Sikkerhet og effekt av nelfinavir er ikke dokumentert hos pasienter med betydelig underliggende leversykdom.
Czech: VIRACEPT je indikován k antiretrovirové kombinované léčbě lidského imunodeficitu způsobeného virem (HIV-1) u dospělých, dospívajících a dětí od 3 let věku a starších.
Norwegian Bokmål: VIRACEPT er indisert til antiretroviral kombinasjonsbehandling hos voksne, ungdom og barn over 3 år som er smittet med humant immunsviktvirus (HIV-1).
Czech: Délka kombinované antiretrovirové léčby, užívání kortikosteroidů, konzumace alkoholu, těžká imunosuprese, vysoký BMI (body mass index) mohou být mimo jiné jedněmi z mnoha rizikových faktorů vzniku tohoto onemocnění.
Norwegian Bokmål: Blant annet kan varigheten av den antiretrovirale kombinasjonsbehandlingen, bruk av kortikosteroider, bruk av alkohol, alvorlig immunsuppresjon (undertrykkelse av kroppens eget immunforsvar) og høyere kroppsmasseindeks, være noen av mange risikofaktorer for utvikling av denne sykdommen.
Czech: Nelfinavir může způsobit snížení AUC fenytoinu: proto by měly být během současného podávání s nelfinavirem monitorovány koncentrace fenytoinu.
Norwegian Bokmål: Nelfinavir kan medføre redusert AUC for fenytoin; fenytoinkonsentrasjonenen bør derfor monitoreres ved samtidig bruk av nelfinavir.
Czech: Frekvence reakce
Norwegian Bokmål: Reaksjonshyppighet
Czech: Vzhledem k tomu, že tyto údaje pocházejí ze systému hlášení spontánních nežádoucích příhod, nebyla frekvence nežádoucích účinků ověřena.
Norwegian Bokmål: Da disse dataene kommer fra spontanrapporteringssystemet, kan frekvensen av bivirkningene
Czech: Tělesná hmotnost dítěte
Norwegian Bokmål: Kroppsvekten til barnet ditt
Czech: Součástí balení jsou dvě odměrky, bílá jednogramová odměrka a modrá pětigramová odměrka.
Norwegian Bokmål: Det er vedlagt to måleskjeer i pakningen, en hvit 1 gram's måleskje og en blå 5 gram's måleskje.
Czech: V případě potřeby lze eliminovat nevstřebaný nelfinavir zvracením nebo výplachem žaludku.
Norwegian Bokmål: Om nødvendig bør eliminasjon av det uabsorberte legemiddel oppnås gjennom oppkast eller maveskylling.
Czech: V porovnání s kontrolními subjekty s normálními jaterními funkcemi nebylo AUC a Cmax nelfinaviru významně odlišné u subjektů s mírnou poruchou funkce jater, ale u subjektů se středně těžkou poruchou funkce jater bylo AUC nelfinaviru zvýšeno o 62% a Cmax nelfinaviru o 22%.
Norwegian Bokmål: Sammenlignet med kontrollpersoner med normal leverfunksjon, var nelfinavir AUC og Cmax ikke signifikant annerledes hos personer med mild svekkelse, men økte med henholdsvis 62 % og 22 % hos personer med moderat nedsatt leverfunksjon.
Czech: • Perorální antikoncepce (pilulky).
Norwegian Bokmål: • Orale prevensjonsmidler (P-piller).
Czech: • Neuchovávejte při teplotě nad 30 °C.
Norwegian Bokmål: • Oppbevares ved høyst 30 °C.
Czech: KLASIFIKACE PRO VÝDEJ
Norwegian Bokmål: TEKST PÅ YTTERKARTONG
Czech: Metabolismus: Ve studiích in vitro bylo prokázáno, že za metabolismus nelfinaviru jsou odpovědné četné izoformy cytochromu P-450 včetně CYP3A, CYP2C19/C9 a CYP2D6.
Norwegian Bokmål: Metabolisering: In vitro studier viste at multiple cytokrom P-450 isoformer, inkludert CYP3A, CYP2C19/C9 og CYP2D6, er ansvarlig for metabolismen av nelfinavir.
Czech: Všichni pacienti starší 13 let by měli užívat buď 5 modrých zarovnaných pětigramových odměrek dvakrát denně, nebo 3 modré zarovnané pětigramové odměrky prášku třikrát denně.
Norwegian Bokmål: Alle pasienter eldre enn 13 år bør ta enten 5 strøkne måleskjeer med vedlagte blå 5 g's måleskje to ganger daglig eller 3 strøkne måleskjeer med vedlagte blå 5 g's måleskje tre ganger daglig.
Czech: • Fenobarbital nebo karbamazepin (k léčbě záchvatů nebo epilepsie)
Norwegian Bokmål: • Fenobarbital eller karbamazepin (mot kramper eller epilepsi)
Czech: Žádný pacient v této studii neměl abstinenční příznaky, nicméně by se mělo díky farmakokinetickým změnám očekávat, že někteří pacienti léčení touto kombinací mohou mít abstinenční příznaky a vyžadovat zvýšení dávky methadonu.
Norwegian Bokmål: På grunn av farmakokinetiske endringer kan det likevel forventes at noen pasienter som får denne kombinasjonen, kan oppleve abstinenssymptomer og kreve en oppjustering av metadondosen.
Czech: Další údaje o pomocných látkách viz bod 2 a 6.1.
Norwegian Bokmål: 2 og 6.1 for ytterligere informasjon om hjelpestoff.
Czech: Na druhé straně po léčbě ritonavirem 6 ze 7 klinických izolátů se sníženou citlivostí vůči ritonaviru (8 až 113-násobné) in vitro ve srovnání s odpovídajícími izoláty na začátku léčby také vykázalo sníženou citlivost vůči nelfinaviru in vitro (5 až 40-násobné).
Norwegian Bokmål: Motsatt, etter ritronavirbehandling viste 6 av 7 kliniske isolater med nedsatt ritonavir følsomhet (8- til 113-ganger) in vitro sammenlignet med baseline, også nedsatt følsomhet overfor nelfinavir in vitro (5- til 40 ganger).
Czech: Počet odměrek Modrá odměrka Bílá odměrka (5 g)
Norwegian Bokmål: Antall måleskjeer Blå måleskje Hvit måleskje (5 g)
Czech: Lékař má zajistit, že osoba pečující o dítě rozumí, že je nezbytné sledovat dodržování užívání tablet přípravku Viracept a vhodný způsob přípravy dětem v každé hmotnostní kategorii.
Norwegian Bokmål: Forskriver bør forsikre seg om at omsorgspersoner forstår viktigheten av å monitorere etterlevelse og egnet måte for å tilberede og administrere Viracept tabletter til barn i hver vektgruppe.
Czech: U pacientů, kteří v minulosti užívali inhibitory proteázy (PI), by měly být při volbě nelfinaviru zváženy výsledky individuálních testů virové rezistence a původní léčba.
Norwegian Bokmål: Hos pasienter som tidligere er blitt behandlet med proteasehemmere (PI) bør valget av nelfinavirbehandling baseres på individuell viral resistenstesting og behandlingserfaring.
Czech: Je vhodné zvážit alternativy, které nejsou substrátem CYP3A4, jako je např. pravastatin nebo fluvastatin.
Norwegian Bokmål: Vurder alternativer som ikke er substrater av CYP3A4, slik som pravastatin eller fluvastatin.
Czech: To pomůže léku účinkovat co nejlépe.
Norwegian Bokmål: Dette bidrar til at legemidler virker så godt som mulig.
Czech: In vivo: Celková incidence mutace v pozici D30N virové proteázy u zhodnotitelných izolátů (n=157) od pacientů léčených nelfinavirem samotným nebo v kombinaci se zidovudinem a lamivudinem nebo stavudinem byla 54,8 %.
Norwegian Bokmål: In vivo: Total insidens av D30N mutasjonen i viral protease i evaluerbare isolater (n=157) fra pasienter som fikk nelfinavir monoterapi eller nelfinavir i kombinasjon med zidovudin og lamivudin eller stavudin var 54,8 %.
Czech: Příznaky osteonekrózy jsou ztuhlost kloubů a bolesti (zvláště kyčle, kolene a ramene) a obtížný pohyb.
Norwegian Bokmål: Kjennetegn på osteonekrose er leddstivhet, verk og smerter (spesielt i hofte, kne og skulder) og bevegelsesproblemer.
Czech: Farmakokinetika vícečetných dávek nelfinaviru nebyla u HIV pozitivních pacientů s poruchou funkce jater studována.
Norwegian Bokmål: Farmakokinetikken ved flere doser nelfinavir er ikke undersøkt hos HIV-positive pasienter med leversvikt.
Czech: více než 22 kg 3 * Děti s těmito hmotnostmi dostanou odlišný počet tablet v průběhu dne.
Norwegian Bokmål: * Barn med denne vekten vil bli gitt forskjellig antall tabletter i løpet av dagen.
Czech: Pokud je užíván s nelfinavirem, měla by být podávána nejmenší možná dávka atorvastatinu.
Norwegian Bokmål: Når atorvastatin brukes samtidig med nelfinavir, bør lavest mulig dose av atorvastatin administreres.
Czech: LÉKOVÁ FORMA Modré podlouhlé bikonvexní potahované tablety.
Norwegian Bokmål: Blå, avlange, bikonvekse filmdrasjerte tabletter.
Czech: 10,0 mg sacharoso monopalmitátu (ester) teoreticky odpovídá nejvýše 5,9 mg plně hydrolyzované sacharózy.
Norwegian Bokmål: tilsvarer i teorien maksimalt 5,9 mg sukrose ved fullstendig hydrolysering.
Czech: Aktualizovaný plán řízení rizik bude dále předložen:
Norwegian Bokmål: I tillegg skal en oppdatert RMP sendes inn:
Czech: Plazmatické hladiny určitých inhibitorů HIV-1 proteázy metabolizovaných zejména cestou CYP3A4 mohou být při současném podávání nízkých dávek ritonaviru zvýšeny, neboť ritonavir je inhibitorem této metabolické cesty.
Norwegian Bokmål: Plasmanivåer for noen HIV-1 proteasehemmere som hovedsaklig metaboliseres via CYP3A4, kan øke ved samtidig administrering av lavdose ritonavir, som er en inhibitor av denne metabolismen.
Czech: amprenavir, efavirenz nebo nevirapin
Norwegian Bokmål: indinavir, sakinavir og delavirdin, amprenavir, efavirenz eller nevirapin.
Czech: Pacienti, kteří nejsou schopni polykat tablety přípravku Viracept, je mohou rozpustit za stálého míchání lžičkou v půl sklenici vody.
Norwegian Bokmål: For pasienter som ikke kan svelge tabletter, kan VIRACEPT tabletter løses opp i et halvt glass vann mens man rører om grundig med en skje.
Czech: Nelfinavir je metabolizován a vylučován především játry.
Norwegian Bokmål: Nelfinavir metaboliseres og elimineres hovedsakelig i leveren.
Czech: Současné podávání s rifampicinem je kontraindikováno vzhledem ke snížení expozice nelfinaviru.
Norwegian Bokmål: Samtidig administrering med rifampicin er kontraindisert på grunn av redusert nelfinavireksponering.
Czech: Na zajištění správného účinku léku mají být u těchto dětí monitorovány virologické a imunologické reakce.
Norwegian Bokmål: Virologisk og immunologisk respons bør monitoreres for å sikre at disse barna oppnår repons på
Czech: Pokud bude podána více než jedna dávka midazolamu, měla by být zvážena úprava dávky (tabulka 1).
Norwegian Bokmål: Dosejustering for midazolam skal vurderes dersom det administreres mer enn en enkeltdose (tabell 1).
Czech: Dávky užívané dospělými a dětmi staršími 13 let
Norwegian Bokmål: Dose som skal tas av voksne og barn over 13 år
Czech: HIV pozitivním ženám se za žádných okolností nedoporučuje kojit, aby nedošlo k přenosu HIV na dítě.
Norwegian Bokmål: For å unngå overføring av HIV, anbefales det at HIV-smittede kvinner ikke under noen omstendighet skal amme sine spebarn.