FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: Implantatet fastgøres til brusken med fibrinklæber, som er en lim fremstillet af blodkoagulerende
Swedish: En typ av lim som kallas fibrinvävnadslim, som tillverkas av blodkoaguleringsproteiner, används för att hålla implantatet på plats på brosket.
Danish: 60 mg Granulat til oral opløsning
Swedish: 60 mg Granulat till oral lösning
Danish: Oral anvendelse brev (LDPE/alu/LDPE/papir
Swedish: Oral användning dospåse (LDPE/alu/LDPE/pap per
Danish: 1 brev
Swedish: 1 dospåse
Danish: MF (EU)-nummer (Sær)navn Styrke Lægemiddelform Administration Emballage
Swedish: Styrka Läkemedelsform Administreringssätt Innerförpackning Innehåll
Danish: Denne risiko betragtes dog som lille, da patienterne kun tager en enkelt dosis af lægemidlet og overvåges af deres læge.
Swedish: Denna risk anses dock vara liten eftersom patienterna endast tar en dos av läkemedlet och övervakas av sin läkare.
Danish: Det giver dog færre positive testresultater end sammenligningstesten.
Swedish: Det gav dock färre positiva testresultat än jämförelsetestet.
Danish: Med hensyn til sikkerhed var den største bekymring, at lægemidlet kan ændre hjerterytmen.
Swedish: När det gäller säkerheten är det största problemet att läkemedlet kan förändra hjärtrytmen.
Danish: Generelt var bivirkningerne for det meste milde og kortvarige og medførte ikke behov for en bestemt behandling.
Swedish: Överlag var biverkningarna mestadels lindriga och kortvariga och krävde ingen särskild behandling.
Danish: Den anbefalede dosis er 0,5 mg/kg legemsvægt, som patienten bør tage én gang.
Swedish: Den rekommenderade dosen är 0,5 mg per kilo kroppsvikt och patienten bör ta dosen en gång.
Danish: Det anvendes ikke til behandling af patienter, der har lidelsen.
Swedish: Det används däremot inte för att behandla patienter med detta tillstånd.
Danish: Det anvendes af læger til at diagnosticere væksthormonmangel, en tilstand, hvor patienten ikke har nok væksthormon.
Swedish: Det används av läkare för diagnostik av tillväxthormonbrist, ett tillstånd där patienten inte har tillräckligt med tillväxthormon.
Danish: Lægen tager så blodprøver 45, 60 og 90 minutter derefter for at se, hvor meget væksthormon kroppen har produceret.
Swedish: Därefter tar läkaren blodprov vid tre tidpunkter - 45, 60 och 90 minuter efter administreringen - för att kontrollera hur mycket tillväxthormon som kroppen har producerat.
Danish: Studiet omfattede 166 voksne, som havde enten en høj, mellemliggende eller lav sandsynlighed for at have væksthormonmangel, eller som blev påvist ikke at have væksthormonmangel.
Swedish: Studien omfattade 166 vuxna patienter som antingen uppvisade hög, måttlig eller låg sannolikhet att drabbas av tillväxthormonbrist, eller som hade konstaterats vara fria från tillväxthormonbrist.
Danish: De hyppigste bivirkninger ved Macimorelin Aeterna Zentaris (som kan forekomme hos op til 1 ud af 10 personer) er en bitter eller metallisk smag, træthed, hovedpine, kvalme, svimmelhed, diarré og generel varmefornemmelse.
Swedish: De vanligaste biverkningarna som orsakas av Macimorelin Aeterna Zentaris (kan uppträda hos upp till 1 av 10 personer) är en bitter eller metallisk smak i munnen, trötthet, huvudvärk, illamående, yrsel, diarré och värmekänsla.
Danish: Yderligere information om Macimorelin Aeterna Zentaris findes på agenturets websted under: ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/macimorelin-aeterna-zentaris.
Swedish: Mer information om Macimorelin Aeterna Zentaris finns på EMA:s webbplats ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/macimorelin-aeterna-zentaris.
Danish: Macimorelin Aeterna Zentaris kan også forårsage en ændring af hjerterytmen.
Swedish: Macimorelin Aeterna Zentaris kan också orsaka förändringar i hjärtrytmen.
Danish: Det betyder, at selv om Macimorelin Aeterna Zentaris ikke kan diagnosticere alle sygdomstilfælde, kan det bidrage til at bekræfte forekomst af sygdommen.
Swedish: Detta innebär att Macimorelin Aeterna Zentaris kanske inte identifierar samtliga sjukdomsfall, men ändå bidrar till att bekräfta förekomsten av sjukdomen.
Danish: Generelt har Macimorelin Aeterna Zentaris færre bivirkninger end sammenligningstesten, som midlertidigt sænker blodsukkerniveauet.
Swedish: På det hela taget har Macimorelin Aeterna Zentaris färre biverkningar än jämförelseläkemedlet, då det senare tillfälligt sänker blodsockernivåerna.
Danish: Macimorelin Aeterna Zentaris fås som granulater, der opløses i vand og tages gennem munden.
Swedish: Macimorelin Aeterna Zentaris finns som granulat som löses upp i vatten och tas genom munnen.
Danish: Bivirkninger rapporteret for Macimorelin Aeterna Zentaris vurderes omhyggeligt, og der tages de nødvendige forholdsregler for at beskytte patienterne.
Swedish: Biverkningar som har rapporterats för Macimorelin Aeterna Zentaris utvärderas noggrant och nödvändiga åtgärder för att skydda patienter vidtas.
Danish: Som for alle lægemidler bliver data vedrørende brug af Macimorelin Aeterna Zentaris løbende overvåget.
Swedish: Liksom för alla läkemedel övervakas de vetenskapliga uppgifterna för Macimorelin Aeterna Zentaris kontinuerligt.
Danish: For mere information om brug af Macimorelin Aeterna Zentaris, se indlægssedlen eller kontakt lægen eller apotekspersonalet.
Swedish: För att få mer information om hur du använder Macimorelin Aeterna Zentaris, läs bipacksedeln eller tala med läkare eller apotekspersonal.
Danish: Blandt dem blev 140 testet med både Macimorelin Aeterna Zentaris og ITT.
Swedish: Av dessa patienter testades 140 med både Macimorelin Aeterna Zentaris och ITT.
Danish: Macimorelin Aeterna Zentaris indeholder det aktive stof macimorelin.
Swedish: Macimorelin Aeterna Zentaris innehåller den aktiva substansen macimorelin.
Danish: Den fuldstændige liste over bivirkninger og begrænsninger ved Macimorelin Aeterna Zentaris fremgår af indlægssedlen.
Swedish: En fullständig förteckning över biverkningar och restriktioner för Macimorelin Aeterna Zentaris finns i bipacksedeln.
Danish: Macimorelin Aeterna Zentaris er et lægemiddel, der anvendes til at undersøge kroppens evne til at producere væksthormon.
Swedish: Macimorelin Aeterna Zentaris är ett läkemedel för att testa kroppens förmåga att producera tillväxthormon.
Danish: En oversigt over Macimorelin Aeterna Zentaris, og hvorfor det er godkendt i EU
Swedish: Sammanfattning av Macimorelin Aeterna Zentaris och varför det är godkänt inom EU
Danish: Macimorelin Aeterna Zentaris gav et lignende antal negative testresultater for væksthormonmangel som en sammenligningstest.
Swedish: Macimorelin Aeterna Zentaris gav ett liknande antal negativa testresultat för tillväxthormonbrist som ett jämförelsetest.
Danish: Hvorfor blev Macimorelin Aeterna Zentaris godkendt i EU?
Swedish: Varför är Macimorelin Aeterna Zentaris godkänt i EU?
Danish: Hvad er Macimorelin Aeterna Zentaris, og hvad anvendes det til?
Swedish: Vad är Macimorelin Aeterna Zentaris och vad används det för?
Danish: Det aktive stof i Macimorelin Aeterna Zentaris, macimorelin, stimulerer frigivelsen af væksthormon til blodet ved at aktivere receptorer (mål), der findes på cellerne i hypofysen, en kirtel under hjernen.
Swedish: Den aktiva substansen i Macimorelin Aeterna Zentaris, macimorelin, stimulerar frisättningen av tillväxthormon i blodet genom att aktivera receptorer (mål) på cellerna i hypofysen, en körtel som sitter i hjärnans nedre del. Halten av tillväxthormon i blodet mäts sedan för att kontrollera om kroppen kan producera tillväxthormon.
Danish: Hvilke foranstaltninger træffes der for at sikre risikofri og effektiv anvendelse af Macimorelin Aeterna Zentaris?
Swedish: Vad görs för att garantera säker och effektiv användning av Macimorelin Aeterna Zentaris?
Danish: Agenturet konkluderede derfor, at fordelene ved Macimorelin Aeterna Zentaris opvejer risiciene, og at det kan godkendes til anvendelse i EU.
Swedish: EMA fann därför att fördelarna med Macimorelin Aeterna Zentaris är större än riskerna och att Macimorelin Aeterna Zentaris kan godkännas för försäljning i EU.
Danish: Macimorelin Aeterna Zentaris udleveres kun efter recept, og anvendelsen skal overvåges af en sundhedsperson med erfaring i at diagnosticere væksthormonmangel.
Swedish: Macimorelin Aeterna Zentaris är receptbelagt och får endast användas under överinseende av hälsooch sjukvårdspersonal med erfarenhet av att diagnostisera tillväxthormonbrist.
Danish: EMA fandt, at det er en prioritet at undgå at overdiagnosticere væksthormonmangel hos voksne, og at Macimorelin Aeterna Zentaris hjælper med at bekræfte positiv diagnose og dermed undgå unødvendig behandling af patienter med et falsk positivt testresultat.
Swedish: Myndigheten finner att Macimorelin Aeterna Zentaris bidrar till att bekräfta positiva diagnoser och därigenom hjälper till att undvika att patienter med missvisande positiva testresultat behandlas i onödan.
Danish: Andre oplysninger om Macimorelin Aeterna Zentaris
Swedish: Mer information och Macimorelin Aeterna Zentaris
Danish: Generelt sås følgende: 94 % af de personer, der testede negative for væksthormonmangel med ITT, testede også negative med Macimorelin Aeterna Zentaris.
Swedish: Totalt sett hade 94 procent av de patienter som testats negativt för tillväxthormonbrist med ITT-testet också testats negativt med Macimorelin Aeterna Zentaris, medan 74 procent av de patienter som testats positivt med ITT även hade testats positivt med Macimorelin Aeterna Zentaris.
Danish: Der er anført anbefalinger og forholdsregler i produktresuméet og indlægssedlen, som patienter og sundhedspersonale skal følge for at sikre risikofri og effektiv anvendelse af Macimorelin Aeterna Zentaris.
Swedish: Rekommendationer och försiktighetsåtgärder som hälso- och sjukvårdspersonal och patienter ska iaktta för säker och effektiv användning av Macimorelin Aeterna Zentaris har tagits med i produktresumén och bipacksedeln.
Danish: Macimorelin Aeterna Zentaris blev sammenlignet med en anden test, der almindeligvis anvendes til diagnosticering af væksthormonmangel, den såkaldte insulintolerancetest (ITT), i ét hovedstudie.
Swedish: I en huvudstudie jämfördes Macimorelin Aeterna Zentaris med ett vanligt förekommande läkemedel för diagnostik av tillväxthormonbrist, nämligen insulintoleranstestet ITT (insulin tolerance test).
Danish: Hvordan virker Macimorelin Aeterna Zentaris?
Swedish: Hur verkar Macimorelin Aeterna Zentaris?
Danish: Hvilke risici er der forbundet med Macimorelin Aeterna Zentaris?
Swedish: Vilka är riskerna med Macimorelin Aeterna Zentaris?
Danish: Hvordan anvendes Macimorelin Aeterna Zentaris?
Swedish: Hur används Macimorelin Aeterna Zentaris?
Danish: Hvilke fordele viser studierne, at der er ved Macimorelin Aeterna Zentaris?
Swedish: Vilka fördelar med Macimorelin Aeterna Zentaris har visats i studierna?
Danish: Repeterbarheden var 97 %.
Swedish: Repeterbarhet var 97 procent.
Danish: Trin 1 Vej patienten.
Swedish: Steg 1 Väg patienten.
Danish: Opbevares i køleskab (2-8 °C).
Swedish: Förvaras i kylskåp (2 °C-8 °C).
Danish: For at sikre, at testresultatet er pålideligt, skal du følge nedenstående regler:
Swedish: För att testresultaten ska vara tillförlitliga måste du följa nedanstående regler:
Danish: Du skal drikke hele test-dosen inden for 30 sekunder.
Swedish: Du måste dricka hela testdosen inom 30 sekunder.
Danish: Indlægsseddel: Information til patienten/brugeren
Swedish: Bipacksedel: Information till patienten/användaren
Danish: MARKEDSFØRINGSTILLADELSESNUMMER (-NUMRE) EU/1/18/1337/001
Swedish: NUMMER PÅ GODKÄNNANDE FÖR FÖRSÄLJNING EU/1/18/1337/001
Danish: Holdbarhedstiden for et brev er 4 år.
Swedish: Hållbarheten för en dospåse är 4 år.
Danish: Overfør den beregnede mængde til et drikkeglas.
Swedish: Överför den uppmätta mängden till ett dricksglas.
Danish: Undgå samtidig anvendelse af medicin:
Swedish: Undvik samtidig användning med läkemedel
Danish: Det vides ikke, om dette kan have indvirkning på QTc.
Swedish: Det är okänt om detta kan påverka QTc.
Danish: Trin 5 Bed patienten om at drikke hele glassets indhold inden for 30 sekunder.
Swedish: Steg 5 Se till att patienten dricker hela innehållet i dricksglaset inom 30 sekunder.
Danish: Udskillelsen af væksthormon falder normalt med alderen.
Swedish: Utsöndringen av tillväxthormon minskar normalt med åldern.
Danish: Der er ikke udført lægemiddelinteraktionsstudier hos mennesker.
Swedish: Inga studier av läkemedelsinteraktioner har utförts på människa.
Danish: • Faste - du må ikke spise i mindst 8 timer før testen og under testen.
Swedish: • Fasta - du får inte äta under minst 8 timmar före testet, och under själva testet.
Danish: Disse bivirkninger er typisk lette, varer ikke lang tid og går normalt hurtigt væk uden behandling.
Swedish: Dessa biverkningar är oftast lindriga, varar inte länge och försvinner vanligtvis snabbt utan behandling.
Danish: Det er en test, der hjælper lægen med at diagnosticere denne tilstand.
Swedish: Det är ett test som hjälper läkaren att ställa en diagnos på detta tillstånd.
Danish: Der er ikke udført studier til undersøgelse af karcinogenicitet og indvirkning på reproduktion og udvikling.
Swedish: Inga studier för att bedöma karcinogenicitet och effekter på reproduktion och utveckling har utförts.
Danish: • ethvert andet lægemiddel, der kan forlænge QT-intervallet eller inducere torsades de pointes.
Swedish: • alla andra läkemedel som kan förlänga QT-intervallet eller framkalla torsades de pointes.
Danish: Eventuel tiloversbleven suspension må ikke gemmes, men skal bortskaffes.
Swedish: Eventuellt överbliven suspension får inte förvaras, utan måste kasseras.
Danish: Hvis du er en kvinde, der kan blive gravid, skal du bruge sikker prævention for at sikre, at du ikke er gravid på tidspunktet for testen.
Swedish: Om du är en kvinna som kan bli med barn måste du använda effektiva preventivmedel för att säkerställa att du inte är gravid vid tiden för testet.
Danish: Det anvendes, når lægen mener, at du måske ikke har nok væksthormon (væksthormonmangel hos voksne).
Swedish: Det används när läkaren tror att du kanske saknar tillräckligt med tillväxthormon (tillväxthormonbrist hos vuxna).
Danish: Hjertets elektrofysiologi
Swedish: Hjärtats elektrofysiologi
Danish: Det vides ikke, om sådanne potentielle interaktioner også kan påvirke QTc (se ovenfor).
Swedish: Det är inte känt om sådana potentiella interaktioner också kan påverka QTc (se ovan).
Danish: • type 2-diabetes (pioglitazon)
Swedish: • typ 2-diabetes (pioglitazon)
Danish: Oplysninger om laktose og natrium
Swedish: Information om laktos och natrium
Danish: Farmakoterapeutisk klassifikation: Diagnostica, tests for hypofysefunktion, ATC-kode: V04CD06
Swedish: Farmakoterapeutisk grupp: Diagnostiska medel, tester för hypofysfunktionen, ATC-kod: V04CD06
Danish: Det er ikke en behandling til patienter, der ikke har tilstrækkeligt væksthormon.
Swedish: Detta är ingen behandling för patienter som inte har tillräckligt med tillväxthormon.
Danish: • hvis du er allergisk over for macimorelin eller et af de øvrige indholdsstoffer i dette lægemiddel (angivet i punkt 6).
Swedish: • om du är allergisk mot macimorelin eller något annat innehållsämne i detta läkemedel (anges i avsnitt 6),
Danish: Der er ingen data om anvendelse af macimorelin hos gravide kvinder.
Swedish: Det finns inga data för användningen av macimorelin hos gravida kvinnor.
Danish: Repeterbarheden blev testet i en undergruppe på 34 forsøgspersoner, der gennemgik to MAC-test.
Swedish: Repeterbarhet testades i en grupp på 34 patienter som genomgick två MAC-tester.
Danish: Under testen skal patienten være fastende indtil efter blodprøvetagningen.
Swedish: Patienten måste fortsätta fasta under testet ända till blodprovstagningens slut.
Danish: Der er ingen specifikke anbefalinger ved overdosering.
Swedish: Inga specifika rekommendationer efter en överdos ges.
Danish: Macimorelin blev elimineret med en gennemsnitlig terminal halveringstid (T1/2) på 4,1 t.
Swedish: Macimorelin eliminerades med en genomsnittlig terminal halveringstid (T1/2) på 4,1 timmar.
Danish: Omrør forsigtigt suspensionen i 2 minutter (en lille mængde uopløste partikler vil være tilbage, hvilket giver en lidt uklar suspension).
Swedish: Rör om suspensionen försiktigt i 2 minuter (ett fåtal oupplösta partiklar kommer att finnas kvar, vilket ger en något grumlig suspension).
Danish: Hvis en af disse betingelser ikke er opfyldt, skal væksthormonstimulationstesten udskydes til en anden dag.
Swedish: Om något av dessa villkor inte är uppfyllt måste det tillväxthormonstimulerande testet planeras om till en ny testdag.
Danish: Prækliniske data fra studier af sikkerhedsfarmakologi, toksicitet efter gentagne doser og genotoksicitet viser ingen særlige risici for mennesker.
Swedish: Prekliniska uppgifter från säkerhetsfarmakologi, upprepade dostoxicitets- och genotoxicitetsstudier avslöjar inga specifika faror för människor.
Danish: Suspensionen skal klargøres og administreres af en sundhedsperson.
Swedish: Suspensionen måste beredas och administreras av hälso- och sjukvårdspersonal.
Danish: • hjerterytme, der er langsommere end normalt (sinusbradykardi)
Swedish: • lägre hjärtfrekvens än normalt (sinusbradykardi)
Danish: • Fysisk aktivitet - undgå hård fysisk aktivitet 24 timer før testen.
Swedish: • Motion - undvik hård fysisk aktivitet 24 timmar före testet.
Danish: Potentiale for falsk negative testresultater ved nyligt opstået hypothalamus sygdom
Swedish: Potential för falskt positiva testresultat vid nyligen debuterad hypotalamus-sjukdom
Danish: Den mediane alder var 41 år (interval: 18-66 år), og BMI var 27,5 kg/m2 (interval: 16-40 kg/m2).
Swedish: Medianåldern var 41 år (intervall: 18-66 år) och kroppsmasseindex 27,5 kg/m2 (intervall: 16-40 kg/m2).
Danish: Under den kliniske udvikling er to forbigående EKG-forandringer set hos én forsøgsperson og rapporteret som mulige alvorlige bivirkninger.
Swedish: Under den kliniska utvecklingen sågs två övergående EKG-avvikelser hos en försöksperson, vilket rapporterades som möjliga svåra biverkningar.
Danish: Overensstemmelsesgraden mellem negative og positive resultater for ITT-testen og MAC-testen blev brugt til at vurdere MAC-testens effektivitet.
Swedish: Graden av negativ och positiv överensstämmelse mellan resultaten av ITT- och MAC-testet användes för att utvärdera MAC-testets prestanda.
Danish: Macimorelins virkning hos patienter over 65 år er ikke klarlagt.
Swedish: Macimorelins effekt för patienter som är äldre än 65 år har inte fastställts.
Danish: Et LDPE/ALU/LDPE/papir-brev, der indeholder 1,817 mg granulat, og som er emballeret i en kartonæske.
Swedish: En LDPE/Al/LDPE/pappersdospåse innehållande 1 817 mg granulat som ligger i en kartongask.
Danish: Lægemidler med potentiale til at inducere torsades de pointes
Swedish: Läkemedel med potential att inducera torsades de pointes
Danish: Mekanismen bag den observerede QTcF-forlængelse er ikke kendt.
Swedish: Mekanismen för den observerade QTcF-förlängningen är okänd.
Danish: Fortæl det til lægen, hvis du tager lægemidler, der kan ændre din hjerterytme, f.eks.:
Swedish: Tala om för läkaren om du tar läkemedel som kan ändra din hjärtrytm, såsom
Danish: Som med alle væksthormonstimulationstest skal resultaterne af macimorelin testen også altid fortolkes ud fra udfaldet af alle undersøgelser i den diagnostiske vurdering af en patient.
Swedish: Liksom för alla GH-stimuleringstester ska också testresultaten med macimorelin alltid tolkas utifrån resultatet av alla undersökningar inom det diagnostiska utvecklingsarbetet för en patient.
Danish: Hvis du har fået hjerterytmeforstyrrelser, vil der blive taget et EKG (hjertediagram).
Swedish: Om du skulle ha rubbningar av hjärtrytmen kommer en EKG-övervakning att genomföras.
Danish: Hvis du ammer eller har planlagt at amme, kan en risiko for det ammede barn ikke udelukkes.
Swedish: Om du ammar eller avser att amma kan en risk för det diande barnet inte uteslutas.
Danish: I denne situation kan det være nødvendigt med gentagne test.
Swedish: I denna situation kan upprepade tester behövas.
Danish: En sådan behandling skal være ophørt senest 1 måned før testen
Swedish: Du måste sluta ta sådan behandling minst 1 månad före testet.
Danish: Der foreligger kun begrænsede data om farmakokinetikken hos ældre.
Swedish: Endast begränsade farmakokinetiska uppgifter finns tillgängliga hos de äldre.
Danish: Til oral anvendelse efter rekonstitution.
Swedish: För oral användning efter beredning.
Danish: En patient, der rapporterer svimmelhed som bivirkning, skal instrueres i hverken at føre motorkøretøj eller betjene maskiner.
Swedish: Om en patient rapporterar yrsel som biverkning ska patienten instrueras att varken framföra fordon eller använda maskiner.
Danish: Macimorelin binder i moderat grad til plasmaproteiner.
Swedish: Macimorelin binds måttligt till plasmaproteiner.
Danish: • en bitter eller metallisk smag (dysgeusi)
Swedish: • en bitter eller metallisk smak i munnen (dysgeusi)
Danish: Hver kartonæske indeholder 1 brev.
Swedish: Varje kartongask innehåller 1 dospåse.
Danish: I studier til undersøgelse af macimorelins metabolitter er der ikke identificeret nogen metabolitter.
Swedish: Vid studier för att upptäcka macimorelin-metaboliter identifierades inga metaboliter.
Danish: Bindingen til plasmaproteiner falder ved øgede koncentrationer (fra 78 % ved 0,1 µM til 62 % ved 10 µM).
Swedish: Bindningen till plasmaproteiner minskar med ökande koncentrationer från 78 procent vid 0,1 µM till 62 procent vid 10 µM.
Danish: Patienter med Cushings sygdom eller i suprafysiologisk glukokortikoidbehandling
Swedish: Patienter med Cushings sjukdom eller de som får suprafysiologisk behandling med glukokortikoider
Danish: Fortolkning af macimorelin-testens resultater
Swedish: Tolkning av testresultaten för macimorelin
Danish: Længerevarende brug
Swedish: Långvarig användning
Danish: Macimorelin Aeterna Zentaris må ikke anvendes hos børn og unge under 18 år, da sikkerheden og virkningen i denne gruppe ikke er fastlagt endnu.
Swedish: Macimorelin Aeterna Zentaris får inte ges till barn och ungdomar under 18 år, eftersom säkerheten och effekten i dessa grupper ännu inte har fastställts.
Danish: Dette lægemiddel indeholder laktose.
Swedish: Detta läkemedel innehåller laktos.
Danish: 157 forsøgspersoner gennemgik mindst én af de to test i dette studie; 59 % var mænd, 41 % var kvinder, og 86 % var af hvid oprindelse.
Swedish: Etthundrafemtiosju (157) patienter genomgick minst ett av de två testerna i denna studie, varav 59 procent män, 41 procent kvinnor och 86 procent av kaukasiskt ursprung.
Danish: Hyperkortisolisme har signifikant indvirkning på hypothalamus-hypofyse-binyre-aksen.
Swedish: Hyperkortisolism utövar en betydande effekt på hypotalamus-hypofys-binjurebark-axeln.
Danish: Kom den nødvendige mængde vand i et målebæger af glas eller gennemsigtig plast.
Swedish: Lägg till den volym vatten som behövs i en graderad behållare av glas eller genomskinlig plast.
Danish: Der er ikke udført studier til undersøgelse af macimorelins farmakokinetik hos pædiatriske patienter eller patienter med nedsat nyre- eller leverfunktion.
Swedish: Inga studier har utförts för att utvärdera macimorelins farmakokinetik hos pediatriska patienter eller hos patienter med njur- eller leverinsufficiens.
Danish: Du eller dine pårørende kan også indberette bivirkninger direkte til Lægemiddelstyrelsen via det nationale rapporteringssystem anført i appendiks V. Ved at indrapportere bivirkninger kan du hjælpe med at fremskaffe mere information om sikkerheden af dette lægemiddel.
Swedish: Du kan också rapportera biverkningar direkt via det nationella rapporteringssystemet listat i bilaga V. Genom att rapportera biverkningar kan du bidra till att öka informationen om läkemedels säkerhet.
Danish: Du kan finde yderligere oplysninger om dette lægemiddel på Det Europæiske Lægemiddelagenturs hjemmeside: http://www.ema.europa.eu
Swedish: Ytterligare information om detta läkemedel finns på Europeiska läkemedelsmyndighetens webbplats: http://www.ema.europa.eu
Danish: • hiv (efavirenz og nevirapin)
Swedish: • hiv (efavirenz, nevirapin)
Danish: Træthed Varmefølelse
Swedish: Trötthet Värmekänsla
Danish: Du må ikke dyrke hård fysisk motion 24 timer før testen.
Swedish: Du får inte utföra några hårda fysiska övningar 24 timmar före testet.
Danish: LISTE OVER HJÆLPESTOFFER Indeholder laktose.
Swedish: FÖRTECKNING ÖVER HJÄLPÄMNEN Innehåller laktos.