FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: The median TTP was 6.5 months for the bortezomib monotherapy patients compared with 9.3 months for the Caelyx plus bortezomib combination therapy patients.
Icelandic: Tíminn fram að sjúkdómsversnun var 6,5 mánuðir (miðgildi) hjá sjúklingum sem fengu bortezomib einlyfjameðferð og 9,3 mánuðir hjá sjúklingum sem fengu Caelyx og bortezomib í samsettri meðferð.
English: During clinical trials in patients with solid tumours (including breast and ovarian cancer) who have received concomitant cyclophosphamide or taxanes, no new additive toxicities were noted.
Icelandic: Engin ný eituráhrif hafa komið fram hjá sjúklingum með æxli (þar með talið brjóstakrabbamein og krabbamein í eggjastokkum) sem hafa fengið cýklófosfamíð eða taxan samtímis doxórúbicín hýdróklóríði.
English: The bortezomib regimen consists of 1.3 mg/m² on days 1, 4, 8, and 11 every 3 weeks.
Icelandic: Bortezomib meðferð samanstendur af 1,3 mg/m2, sem gefin eru á degi 1,
English: Caelyx must not be used to treat AIDS-KS that may be treated effectively with local therapy or systemic alfa-interferon.
Icelandic: Kaposi-sarkmeini sem gengur vel að meðhöndla með staðbundinni meðferð eða altækt með alfa-interferoni.
English: The incidence of grade 3 and 4 thrombocytopaenia was higher in the combination therapy group than in the monotherapy group (22% vs. 14%).
Icelandic: Tíðni 3. og 4. stigs blóðflagnafæðar var hærri hjá þeim sem fengu samsetta meðferð en þeim sem fengu einlyfjameðferð (22% á móti 14%).
English: Grade 2 (painful erythema, oedema, or ulcers, but can eat)
Icelandic: Stig 2 (roði með verk, bjúgur eða særindi en getur neytt fæðu)
English: If any signs or symptoms of extravasation occur (e.g., stinging, erythema) terminate the infusion immediately and restart in another vein.
Icelandic: Ef einkenni um leka úr æð koma fram (t.d. stingir og roði) ætti að hætta innrennslinu strax og hefja það að nýju í annarri bláæð.
English: Dry skin, skin discolouration
Icelandic: Þurr húð, óeðlilegur húðlitur
English: Subcutaneous tolerance studies indicate that Caelyx, as against standard doxorubicin hydrochloride, causes slighter local irritation or damage to the tissue after a possible extravasation.
Icelandic: Þolrannsóknir við gjöf undir húð benda til þess að Caelyx samanborið við venjulegt doxórúbicín hýdróklóríð valdi minni staðbundinni ertingu og skemmd á vef eftir hugsanlegan leka úr æð.
English: Caelyx must be handled and disposed of in a manner consistent with that of other anticancer medicinal products in accordance with local requirements.
Icelandic: Meðhöndlun og förgun Caelyx á að vera eins og við á um önnur krabbameinslyf í samræmi við gildandi reglur á hverjum stað.
English: Vasodilatation
Icelandic: FYRNINGARDAGSETNING
English: Please note that each vial of Caelyx contains sucrose and the dose is administered in 5% (50 mg/ml) glucose solution for infusion.
Icelandic: Gætið að því að hvert hettuglas með Caelyx inniheldur súkrósa og skammturinn er gefinn í glúkósa 50 mg/ml (5%) innrennslislausn.
English: Grade 3 PPE was reported in 5% of patients.
Icelandic: Greint var frá 3. stigs handa-fótaheilkenni hjá 5% sjúklinga.
English: 4 weeks) was palmar-plantar erythrodysesthesia (PPE).
Icelandic: Handa-fóta-heilkenni (palmar-plantar erythrodysesthesia (PPE))
English: It is recommended that the Caelyx infusion line be connected through the side port of an intravenous infusion of 5% (50 mg/ml) glucose to achieve further dilution and minimise the risk of thrombosis and extravasation.
Icelandic: Mælt er með að Caelyx innrennslisslangan sé tengd í gegnum hliðartengi bláæðaslöngu með glúkósa 50 mg/ml (5%) til frekari þynningar og til að lágmarka hættu á segamyndun og að lyfið berist út fyrir æðina.
English: In the pivotal phase III trial versus doxorubicin, 58/509 (11.4%) randomised subjects (10 treated with Caelyx at a dose of 50 mg/m2/every 4 weeks versus 48 treated with doxorubicin at a dose of
Icelandic: Í III. stigs lykilrannsókn með doxórúbicíni urðu 58/509 (11,4%) einstaklingar sem valdir voru með slembivali (10 meðhöndlaðir með Caelyx í skammtinum 50 mg/m2/ á 4 vikna fresti á móti 48 einstaklingum sem meðhöndlaðir voru með doxórúbicín í skammtinum 60 mg/m2/ á 3. vikna fresti), fyrir eituráhrifum á hjarta samkvæmt skilgreiningu meðferðaráætlunarinnar, á meðan á meðferðinni stóð og/eða í eftirfylgninni.
English: P-2740-262 Porto Salvo Tel: +351 214 368 600
Icelandic: P-2740-262 Porto Salvo
English: Only 13 of these 88 patients (15%) had at least one clinically significant change in their LVEF, defined as an LVEF value less than 45% or a decrease of at least 20 points from baseline.
Icelandic: Einungis 13 af þessum 88 sjúklingum (15%) höfðu klínískt marktæka breytingu
English: Treatment related undesirable effects reported in multiple myeloma clinical trial (Caelyx 30 mg/m2 in combination with bortezomib every 3 weeks) by severity, MedDRA system organ class and preferred term Very common (≥ 1/10); Common (≥ 1/100, < 1/10); Uncommon (≥ 1/1,000, < 1/100)
Icelandic: Meðferðartengdar aukaverkanir sem greint var frá í klínískri rannsókn með sjúklingum með mergæxli (Caelyx 30 mg/m2 í samsettri meðferð með bortezomibi á 3. vikna fresti), flokkaðar eftir alvarleika, MedDRA flokkun eftir líffærum og viðeigandi heiti Mjög algengar (≥1/10); Algengar (≥1/100 til <1/10); Sjaldgæfar (≥1/1.000 til <1/100)
English: Caelyx is administered at 30 mg/m² on day 4 of the bortezomib 3 week regimen as a 1 hour infusion administered immediately after the bortezomib infusion.
Icelandic: Mergæxli 30 mg/m2 af Caelyx eru gefin á 4. degi í 3 vikna meðferð með bortezomibi sem 1 klst.
English: Pegylated liposomes contain surface-grafted segments of the hydrophilic polymer methoxypolyethylene glycol (MPEG).
Icelandic: Pegýleruð lípósóm innihalda ísettan yfirborðshluta vatnssæknu fjölliðunnar metóxýpólýetýlen glýkólin (MPEG).
English: Caelyx displayed linear pharmacokinetics.
Icelandic: Caelyx er lyf með sértæka lyfjafræðilega eiginleika.
English: CAELYX CARTON 50 mg/25 ml - 1 vial CAELYX CARTON 50 mg/25 ml - 10 vials
Icelandic: Caelyx askja - 50 mg/25 ml- 1 hettuglas Caelyx askja - 50 mg/25 ml- 10 hettuglös
English: Uncommon  1/1,000 and < 1/100 Rare
Icelandic:  1/1.000 til < 1/100
English: If the drip stings or hurts while you are receiving a dose of Caelyx, tell your doctor immediately.
Icelandic: Ef sviði eða særindi koma fyrir meðan á innrennsli stendur, skal strax gera lækni viðvart.
English: Opportunistic infections are observed in KS patients after administration with Caelyx, and are frequently observed in patients with HIV-induced immunodeficiency.
Icelandic: Tækifærissýkingar komu fyrir hjá sjúklingum með KS eftir gjöf Caelyx og komu oft fyrir hjá sjúklingum með ónæmisbælingu vegna HIV.
English: (n=255) at a dose of 60 mg/m2 every 3 weeks, in a phase III clinical trial (I97-328).
Icelandic: 4-vikna fresti eða doxórúbicín (n=255) í skammtinum 60 mg/m2 á 3-vikna fresti í III.
English: Caelyx must not be given by the intramuscular or subcutaneous route.
Icelandic: Caelyx má ekki gefa í vöðva eða undir húð.
English: Breast cancer program
Icelandic: Stökkbreytandi og krabbameinsvaldandi áhrif
English: Given the difference in pharmacokinetic profiles and dosing schedules, Caelyx should not be used interchangeably with other formulations of doxorubicin hydrochloride.
Icelandic: Vegna mismunar á lyfjahvörfum og skammtaáætlun má ekki nota Caelyx og önnur lyfjaform doxórúbicín hýdróklóríðs í staðinn fyrir hvert annað.
English: Folliculitis, fungal infection, cold sores (non-herpetic), upper respiratory tract infection
Icelandic: Hárslíðursbólga, sveppasýking, áblástur (non-herpetic), sýking í efri öndunarvegi
English: Maximum plasma concentration* (µg/ml) Plasma clearance (l/h/m Volume of distribution (l/m AUC (µg/mlh)
Icelandic: Hámarksþéttni í plasma* (míkróg/ml) Útskilnaður úr plasma (l/klst./m Dreifingarrúmmál (l/m AUC (míkróg/mlklst.) 1 helmingunartími (klst.) 2 helmingunartími (klst.)
English: Caelyx is an antitumour agent.
Icelandic: Caelyx er æxlishemjandi lyf.
English: Caelyx can be administered to patients with liver metastases with concurrent elevation of bilirubin and liver enzymes up to 4 x the upper limit of the normal range.
Icelandic: Caelyx sem eru með lifrarmeinvörp og magn gallrauða og lifrarensíma er allt að fjórum sinnum hærra en efri mörk eðlilegra gilda.
English: Caelyx in patients has not suggested a significant nephrotoxicity liability of Caelyx, these findings in monkeys may not have relevance to patient risk assessment.
Icelandic: Þar sem mat á öryggisgagnagrunni eftir markaðssetningu fyrir Caelyx hefur ekki bent til marktækra eituráhrifa á nýru, sem tengjast Caelyx, er hugsanlegt að þessar niðurstöður frá öpum hafi ekki þýðingu varðandi áhættumat hjá sjúklingum.
English: The mean intrinsic clearance was 0.021 l/h/m2 (range 0.009-0.041 l/h/m2), the mean central volume of distribution was 1.95 l/m 2 (range 1.67-2.40 l/m 2).
Icelandic: 2 (á bilinu 0,009-0,041 l/klst./m 2), meðaldreifingarrúmmál var 1,95 l/m
English: AIDS-related KS patients with splenectomy
Icelandic: Aðlögunarskammta fyrir sjúklinga með alnæmistengt
English: The tables for PPE (Table 1) and stomatitis (Table 2) provide the schedule followed for dose modification in clinical trials in the treatment of breast or ovarian cancer (modification of the recommended 4 week treatment cycle): if these toxicities occur in patients with AIDS-related KS, the recommended 2 to 3 week treatment cycle can be modified in a similar manner.
Icelandic: Leiðbeiningar í töflunum um breytingu skammtastærða m.t.t. handa-fótaheilkennis (tafla 1) og munnbólgu (tafla 2) fengust í klínískum rannsóknum sem fóru fram á sjúklingum í meðferð við brjóstakrabbameini eða krabbameini í eggjastokkum (breyting á aðlögun 4. vikna meðferðarlotu).
English: Haematological toxicity may require dose reduction or suspension or delay of therapy.
Icelandic: Vegna þessara eituráhrifa á blóðmynd getur þurft að minnka skammt eða fresta meðferð um hríð.
English: Turnhoutseweg 30 B-2340 Beerse Belgium
Icelandic: B-2340 Beerse Belgía
English: Adverse drug reactions identified during the post-marketing experience with Caelyx are described in Table 9.
Icelandic: Aukaverkanir, sem tilkynnt var um hjá sjúklingum meðhöndluðum með Caelyx, eru taldar upp í töflu 6.
English: Exercise caution in the concomitant use of medicinal products known to interact with standard doxorubicin hydrochloride.
Icelandic: Varúðar er þörf varðandi samtímanotkun lyfja sem þekkt er að hafi milliverkanir við venjulegt doxórúbicín hýdróklóríð.
English: The plasma pharmacokinetics of Caelyx in humans differ significantly from those reported in the literature for standard doxorubicin hydrochloride preparations.
Icelandic: Það er marktækur munur á lyfjahvörfum Caelyx í plasma hjá mönnum miðað við það sem lýst hefur verið fyrir venjulegt doxórúbicín hýdróklóríð lyfjaform.
English: The mean intrinsic clearance was 0.016 l/h/m2 (range 0.008-0.027 l/h/m2), the mean central volume of distribution was 1.46 l/m 2 (range 1.10-1.64 l/m 2).
Icelandic: 2 (á bilinu 0,008 til 0,027 l/klst./m 2) og meðaldreifingarrúmmál var 1,46 l/m
English: The table for haematological toxicity (Table 3) provides the schedule followed for dose modification in clinical trials in the treatment of patients with breast or ovarian cancer only.
Icelandic: Leiðbeiningar í töflu um skammtastærðir m.t.t. eituráhrifa á blóðmynd (tafla 3) fengust í klínískum rannsóknum á meðferð sjúklinga eingöngu með brjóstakrabbamein eða krabbamein í eggjastokkum.
English: AIDS-related KS program Clinical studies on AIDS-KS patients treated at 20 mg/m2 with Caelyx show that myelosuppression was the most frequent undesirable effect considered related to Caelyx occurring very commonly (in approximately one-half of the patients).
Icelandic: Meðferð sjúklinga með alnæmistengt Kaposi-sarkmein (KS) Komið hefur í ljós, í klínískum rannsóknum á sjúklingum með alnæmistengt Kaposi-sarkmein, sem voru meðhöndlaðir með 20 mg/m2 af Caelyx, að mergbæling er algengasta aukaverkunin sem talin er tengjast notkun Caelyx, og er mjög algeng (kemur fyrir hjá u.þ.b. helmingi sjúklinga).
English: The pharmacokinetics of Caelyx determined in 11 patients with ovarian carcinoma were similar to the pharmacokinetics determined in the larger population of 120 patients with various cancers.
Icelandic: Sjúklingar með krabbamein í eggjastokkum Lyfjahvörf Caelyx, sem voru metin hjá 11 sjúklingum með krabbamein í eggjastokkum, voru svipuð og lyfjahvörf sem metin voru hjá 120 sjúklingum með mismunandi krabbamein.
English: 3) and extensive mucocutaneous or visceral disease.
Icelandic: 3) og útbreiddan sjúkdóm í líffærum, húð og slímhúð.
English: One ml of Caelyx contains 2 mg pegylated liposomal doxorubicin hydrochloride.
Icelandic: Einn ml af Caelyx inniheldur 2 mg af pegýleruðu lípósóm doxórúbicín hýdróklóríði.
English: Headache, dizziness, neuropathy, hypertonia
Icelandic: Höfuðverkur, sundl, taugakvilli, ofstæling (hypertonia)
English: One ml of Caelyx contains 2 mg of doxorubicin hydrochloride in a pegylated liposomal formulation.
Icelandic: Einn ml af Caelyx inniheldur 2 mg af doxórúbicín hýdróklóríði í pegýleraðri lípósóm samsetningu.
English: The appropriate dose of Caelyx must be diluted in 5% (50 mg/ml) glucose solution for infusion prior to administration.
Icelandic: Viðeigandi skammt af Caelyx skal þynna með glúkósa 50 mg/ml (5%) innrennslislausn áður en það er gefið.
English: 5 How to store Caelyx Contents of the pack and other information
Icelandic: Lýsing á útliti Caelyx og pakkningastærðir
English: In a pooled analysis of 4,231 patients receiving Caelyx for breast cancer, ovarian cancer, multiple myeloma, or AIDS-related KS, ventricular arrythmia, palpitations, cardiac failure, cardiac arrest, bundle branch block right, and ejection fraction decreased were reported uncommonly, and atrioventricular block, cyanosis, and conduction disorder were reported rarely.
Icelandic: á 4.321 sjúklingi sem fékk Caelyx var í sjaldgæfum tilfellum greint frá sleglatakttruflun, hjartsláttarónotum, hjartabilun, hjartastoppi, hægra greinrofi og minnkuðu útfallsbroti og í mjög sjaldgæfum tilfellum greint frá gáttasleglarofi, bláma og leiðsluröskunum.
English: In contrast, the pharmacokinetic profile of Caelyx indicates that Caelyx is confined mostly to the vascular fluid volume and that the clearance of doxorubicin from the blood is dependent upon the liposomal carrier.
Icelandic: Aftur á móti benda lyfjahvörf Caelyx til þess að Caelyx takmarkist aðallega við rúmmál æðakerfisins og úthreinsun doxórúbicíns úr blóði er háð lípósóm burðarhlutanum.
English: Acute overdosing worsens side effects like sores in the mouth or decreases the number of white blood cells and platelets in the blood.
Icelandic: Ef notaður er stærri skammtur en mælt er fyrir um Bráðaofskömmtun veldur því að aukaverkanir verða alvarlegri t.d. sár í munni og hvítkornafæð og blóðflagnafæð.
English: SE-169 04 Solna Tel: +46 8 626 50 00
Icelandic: SE-169 04 Solna
English: A phase III randomised study of Caelyx versus doxorubicin in patients with metastatic breast cancer was completed in 509 patients.
Icelandic: stigs slembaðri samanburðarrannsókn á Caelyx og doxórúbicíni á 509 sjúklingum með brjóstakrabbamein með meinvörpum.
English: Stomatitis
Icelandic: Æðavíkkun
English: See Table 5 for complete listing of undesirable effects reported in Caelyx-treated patients.
Icelandic: Tafla 5 sýnir allar aukaverkanir sem skýrt var frá hjá sjúklingum meðhöndluðum með Caelyx.
English: The application of ice over the site of extravasation for approximately 30 minutes may be helpful in alleviating the local reaction.
Icelandic: Það kann að draga úr einkennum að setja ísbakstur yfir svæðið í u.þ.b. 30 mínútur.
English: Skin and subcutaneous tissue disorders rare lichenoid keratosis very rare erythema multiforme, Stevens Johnson syndrome and toxic epidermal necrolysis
Icelandic: Regnbogaroðasótt, Stevens Johnson-heilkenni og eitrunardreplos húðþekju
English: However, in contrast to the experience with patients with AIDS-KS, when Caelyx was compared to a standard treatment for advanced ovarian cancer (topotecan), the risk of infections was substantially lower in the Caelyx-treated patients.
Icelandic: Andstætt reynslu sjúklinga með alnæmistengt Kaposi-sarkmein, kom fram að þegar meðferð með Caelyx var borin saman við hefðbundna lyfjameðferð við langvinnu krabbameini í eggjastokkum (topotecan), var talsvert minni hætta á sýkingum hjá sjúklingum sem fengu meðferð með Caelyx.
English: One ml of Caelyx contains 2 mg doxorubicin hydrochloride in a pegylated liposomal formulation.
Icelandic: Einn ml af Caelyx inniheldur 2 mg doxórúbicín hýdróklóríð í pegýleraðri lípósóm samsetningu.
English: Caelyx exhibits unique pharmacokinetic properties and must not be used interchangeably with other formulations of doxorubicin hydrochloride.
Icelandic: Þar sem Caelyx er lyf sem er með sérstaka lyfjahvarfafræðilega eiginleika má ekki skipta því út fyrir önnur doxórúbicín hýdróklóríð lyfjaform.
English: Dehydration, cachexia
Icelandic: Táraseyting, þokusjón
English: Exercise caution in patients with impaired cardiac function who receive Caelyx.
Icelandic: Fyllstu aðgátar er þörf hjá þeim sjúklingum sem fá Caelyx og eru með skerta hjartastarfsemi.
English: AIDS-related KS Caelyx is administered intravenously at 20 mg/m2 every two-to-three weeks.
Icelandic: Kaposi-sarkmein (KS) Caelyx á að gefa í bláæð 20 mg/m2 á tveggja til þriggja vikna fresti.
English: If this change occurs, the most definitive test for anthracycline myocardial injury, i.e., endomyocardial biopsy, must be considered.
Icelandic: Ef þetta kemur fyrir skal íhuga nákvæmasta prófið fyrir hjartavöðvaskemmd af völdum antracýklíns en það er sýnataka úr hjartavöðva.
English: Cardiovascular disorder
Icelandic: Aukaverkanir eftir líffærakerfi
English: Do not use material that shows evidence of precipitation or any other particulate matter.
Icelandic: Ekki skal nota lyfið ef sýnileg merki eru um útfellingu eða einhverjar aðrar agnir.
English: Ovarian cancer patients
Icelandic: Sjúklingar með krabbamein í eggjastokkum
English: Moreover, in a controlled clinical trial of Caelyx vs. topotecan, the incidence of treatment related sepsis was substantially less in the Caelyx-treated ovarian cancer patients as compared to the topotecan treatment group.
Icelandic: Ennfremur kom fram í klínískri samanburðarrannsókn á Caelyx og tópótecan að tíðni sýklasóttar, sem tengdist meðferðinni, var töluvert lægri hjá sjúklingum í meðferð með Caelyx við krabbameini í eggjastokkum heldur en hjá hópnum sem fékk tópótecan.
English: Week after prior Caelyx dose
Icelandic: Vikurnar eftir síðasta skammtinn af Caelyx
English: Fatigue, weakness, pain
Icelandic: Þreyta, þróttleysi, verkur
English: PPE was reported in 16% of multiple myeloma patients treated with Caelyx plus bortezomib combination therapy.
Icelandic: Greint var frá handa-fótaheilkenni hjá 16% sjúklinga með mergæxli sem fengu samsetta meðferð með Caelyx og bortezomibi.
English: The hypotensive response was reduced in magnitude by pretreatment with antihistamines.
Icelandic: Blóðþrýstingslækkun var ekki eins mikil eftir formeðferð með andhistamínum.
English: The use of any diluent other than 5% (50 mg/ml) glucose solution for infusion, or the presence of any bacteriostatic agent such as benzyl alcohol may cause precipitation of Caelyx.
Icelandic: Útfelling getur myndast í Caelyx lausninni ef önnur lausn en glúkósa 50 mg/ml (5%) innrennslislausn er notuð til þynningar eða ef einhver bakteríuheftandi efni eru til staðar eins og bensýlalkóhól.
English: Grade 3 (painful erythema, edema, or ulcers, but cannot eat)
Icelandic: Stig 3 (roði með verk, bjúgur eða sár og getur ekki neytt fæðu)
English: The mean apparent half-life was 75.0 hours (range
Icelandic: Meðalhelmingunartími var 75 klst.
English: Store in a refrigerator.
Icelandic: Gefa má innrennslið í útbláæð.
English: Caelyx should not be used interchangeably with other formulations of doxorubicin hydrochloride.
Icelandic: Ekki má nota Caelyx og önnur lyfjaform af doxórúbicín hýdróklóríði jöfnum höndum.
English: Caelyx concentrate for solution for infusion: vials which provide 10 ml (20 mg) or 25 ml (50 mg).
Icelandic: Hettuglös með 10 ml (20 mg) eða 25 ml (50 mg).
English: Caelyx is administered as an intravenous infusion.
Icelandic: Caelyx er gefið með innrennsli í bláæð.
English: - The other ingredients are -(2-[1,2-distearoyl-sn-glycero(3)phosphooxy]ethylcarbamoyl)-methoxypoly(oxyethylen)-40 sodium salt (MPEG-DSPE), fully hydrogenated soy phosphatidylcholine (HSPC), cholesterol, ammonium sulphate, sucrose, histidine, water for injections, hydrochloric acid (for pH-adjustment) and sodium hydroxide (for pH-adjustment).
Icelandic: -(2-1,2-tvístearóýl-sn-glýceró(3)fosfooxýethýlcarbamoýl)-metoxýpólý(oxýetýlen)-40 natríumsalt (MPEG-DSPE), að fullu hýdrógenerað soja fosfatidýlkólín (HSPC), kólesteról, ammoníum súlfat, súkrósa, histidín, vatn fyrir stungulyf, saltsýra (til að stilla pH) og natríumhýdroxíð (til að stilla pH).
English: Excipients: -(2-[1,2-distearoyl-sn-glycero(3)phosphooxy]ethylcarbamoyl)-methoxypoly(oxyethylen)-40 sodium salt, fully hydrogenated soy phosphatidylcholine, cholesterol, ammonium sulphate, sucrose, histidine, water for injections, hydrochloric acid and sodium hydroxide.
Icelandic: -(2-1,2-distearoyl-sn-glycero(3)phosphooxyethylcarbamoyl)-metoxýpólý(oxýetýlen)-40 natríumsalt, að fullu hýdrógenerað soja fosfatidýlkólín, kólesteról, ammoníum súlfat, súkrósi, histidín, vatn fyrir stungulyf, saltsýra, natríumhýdroxíð.
English: Caelyx must be handled and disposed of in a manner consistent with that of other anticancer medicinal products.
Icelandic: Meðhöndlun og förgun Caelyx á að vera eins og við á um önnur krabbameinslyf.
English: The frequencies are provided according to the following convention:
Icelandic: Í fylgiseðlinum eru eftirfarandi kaflar:
English: What you need to know before you use Caelyx
Icelandic: Áður en byrjað er að nota Caelyx
English: Fever, pain
Icelandic: Hiti, verkur
English: During repeat dose toxicology studies in dogs, an acute response characterised by hypotension, pale mucous membranes, salivation, emesis and periods of hyperactivity followed by hypoactivity and lethargy was observed following administration of pegylated liposomes (placebo).
Icelandic: Í fjölskammta rannsóknum á eiturverkunum hjá hundum kom fram, eftir gjöf pegýleraðra lípósóma (lyfleysa), bráð svörun sem einkenndist af lágum blóðþrýstingi, fölri slímhúð, auknu munnvatnsrennsli, uppköstum og tímabundinni ofvirkni þar sem vanvirkni og slen fylgdi á eftir.
English: If you have any further questions on the use of this product, ask your doctor or pharmacist.
Icelandic: Leitið til læknisins eða lyfjafræðings ef þörf er á frekari upplýsingum um notkun lyfsins.
English: Grade 1 (painless ulcers, erythema, or mild soreness)
Icelandic: Stig 1 (verkjalaus sár, húðroði eða væg særindi)
English: For doses  90 mg: dilute Caelyx in 500 ml 5% (50 mg/ml) glucose solution for infusion.
Icelandic: Þynnið Caelyx í 500 ml af glúkósa 50 mg/ml (5%) innrennslislausn.
English: Ovarian cancer program
Icelandic: Krabbamein í eggjastokkum
English: In the breast cancer trial program, modification of the infusion was permitted for those patients experiencing an infusion reaction as follows: 5% of the total dose was infused slowly over the first 15 minutes.
Icelandic: Í rannsóknaráætlun á brjóstakrabbameini, var heimiluð eftirfarandi breyting á innrennslinu hjá þeim sjúklingum sem urðu fyrir innrennslistengdum aukaverkunum:
English: PPE*, rash
Icelandic: PPE*, blettaskalli, útbrot
English: PPE is characterised by painful, macular reddening skin eruptions.
Icelandic: Handa-fótaheilkenni einkennist af sársaukafullum, rauðum dröfnuútbrotum á húð.
English: Neutropaenia, thrombocytopaenia
Icelandic: Kviðverkir, meltingartruflanir
English: Caelyx, a liposome formulation, is doxorubicin hydrochloride encapsulated in liposomes with surface-bound methoxypolyethylene glycol (MPEG).
Icelandic: Um er að ræða svokallaða lípósóm samsetningu þar sem doxórúbicín hýdróklóríð er bundið í lípósómum með yfirborðsbundnu metoxýpólýetýlen glýkóli (MPEG).
English: CAELYX LABEL 50 mg/25 ml
Icelandic: CAELYX LÍMMIÐI - 50 mg/25 ml