FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: Your doctor may then increase your twice daily dose every week by 1 mg (0.1 ml) for each kg of body weight.
Swedish: Din läkare kan sedan öka dosen som tas två gånger dagligen, med 1 mg (0,1 ml) för varje kg kroppsvikt, varje vecka.
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Lacosamide UCB 50 mg film-coated tablets lacosamide
Swedish: LÄKEMEDLETS NAMN Lacosamide UCB 50 mg filmdragerade tabletter lakosamid
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Lacosamide UCB 100 mg film-coated tablets lacosamide
Swedish: LÄKEMEDLETS NAMN Lacosamide UCB 100 mg filmdragerade tabletter lakosamid
English: STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE(S) 1 film-coated tablet contains 100 mg lacosamide.
Swedish: DEKLARATION AV AKTIV(A) SUBSTANS(ER) 1 filmdragerad tablett innehåller 100 mg lakosamid.
English: MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/19/1383/028
Swedish: NUMMER PÅ GODKÄNNANDE FÖR FÖRSÄLJNING EU/1/19/1383/028
English: MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/19/1383/003
Swedish: NUMMER PÅ GODKÄNNANDE FÖR FÖRSÄLJNING EU/1/19/1383/003
English: MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/19/1383/021
Swedish: NUMMER PÅ GODKÄNNANDE FÖR FÖRSÄLJNING EU/1/19/1383/021
English: Fainting;
Swedish: • yrsel;
English: Posology
Swedish: Laddningsdos
English: MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON BLISTERS OR STRIPS TREATMENT INITIATION PACK ONLY Blister label - week 2
Swedish: UPPGIFTER SOM SKA FINNAS PÅ BLISTER ELLER STRIPS ENDAST STARTFÖRPACKNING Blisteretikett - vecka 2
English: Feeling dizzy or sick (nausea);
Swedish: • illamående eller kräkningar;
English: Strawberry flavour (contains propylene glycol, maltol) Masking flavour (contains propylene glycol, aspartame (E951), acesulfame potassium (E950), maltol, deionised water) purified water
Swedish: 6.1 Förteckning över hjälpämnen glycerol (E422) karmellosnatrium sorbitol, flytande (kristalliserande) (E420) polyetylenglykol 4000 natriumklorid citronsyra, vattenfri acesulfamkalium (E950) natriummetylparahydroxibensoat (E219) jordgubbssmak (innehåller propylenglykol, maltol) maskerande smak (innehåller propylenglykol, aspartam (E951), acesulfamkalium (E950), maltol, avjoniserat vatten) renat vatten
English: MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON BLISTERS OR STRIPS TREATMENT INITIATION PACK ONLY Blister label - week 4
Swedish: UPPGIFTER SOM SKA FINNAS PÅ BLISTER ELLER STRIPS ENDAST STARTFÖRPACKNING Blisteretikett - vecka 4
English: EU/1/19/1383/016 14 film-coated tablets EU/1/19/1383/017 14 x 1 film-coated tablet EU/1/19/1383/018 28 film-coated tablets EU/1/19/1383/019 56 film-coated tablets EU/1/19/1383/020 56 x 1 film-coated tablet
Swedish: EU/1/19/1383/016 14 filmdragerade tabletter EU/1/19/1383/017 14 x 1 filmdragerad tablett EU/1/19/1383/018 28 filmdragerade tabletter EU/1/19/1383/019 56 filmdragerade tabletter EU/1/19/1383/020 56 x 1 filmdragerad tablett
English: Hepatic impairment
Swedish: • Yrsel eller illamående
English: To be taken twice daily for children and adolescents from 4 years of age weighing 20 kg to under 30 kg: Weight Starting dose: 0.1 ml/kg
Swedish: Tas två gånger dagligen för barn och ungdomar från 4 års ålder som väger 20 kg till under 30 kg: Vikt
English: MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON BLISTERS OR STRIPS TREATMENT INITIATION PACK ONLY Blister label - week 1
Swedish: UPPGIFTER SOM SKA FINNAS PÅ BLISTER ELLER STRIPS ENDAST STARTFÖRPACKNING Blisteretikett - vecka 1
English: The 14 x 1 and 56 x 1 film-coated tablet packs are available as perforated unit dose PVC/PVDC blisters sealed with an aluminium foil, all other packs are available with standard PVC/PVDC blisters sealed with an aluminium foil.
Swedish: Förpackningarna med 14 x 1 och 56 x 1 filmdragerad tablett tillhandahålls i form av perforerade endosblister av PVC/PVDC, förseglade med aluminiumfolie.
English: How to store Lacosamide UCB
Swedish: Hur Lacosamide UCB ska förvaras
English: MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON BLISTERS OR STRIPS TREATMENT INITIATION PACK ONLY Blister label - week 3
Swedish: UPPGIFTER SOM SKA FINNAS PÅ BLISTER ELLER STRIPS ENDAST STARTFÖRPACKNING Blisteretikett - vecka 3
English: Taking Lacosamide UCB with other antiepileptic medicines - Children and adolescents with a body weight of 20 kg to under 30 kg - This is for information only.
Swedish: När Lacosamide UCB tas tillsammans med andra läkemedel mot epilepsi - Barn och ungdomar som väger från 20 kg till under 30 kg - Detta anges endast som information.
English: Pruritus Rash(1)
Swedish: Pruritus Utslag(1)
English: Taking Lacosamide UCB with other antiepileptic medicines - Children and adolescents with a body weight of 30 kg to under 50 kg - This is for information only.
Swedish: När Lacosamide UCB tas tillsammans med andra läkemedel mot epilepsi - Barn och ungdomar som väger från 30 kg till under 50 kg - Detta anges endast som information.
English: Using Lacosamide UCB
Swedish: Lacosamide UCB.
English: Aggression Agitation(1) Euphoric mood(1)
Swedish: Aggression Agitation(1)
English: Using Lacosamide UCB with other antiepileptic medicines - Children and adolescents with a body weight of 30 kg to under 50 kg - This is for information only.
Swedish: När Lacosamide UCB används tillsammans med andra läkemedel mot epilepsi - Barn och ungdomar som väger från 30 kg till under 50 kg - Detta anges endast som information.
English: Dizziness
Swedish: Parestesi
English: To be taken twice daily for children and adolescents from 4 years of age weighing 40 kg to under 50 kg: Weight Starting dose: 0.1 ml/kg
Swedish: Monoterapidoser som tas två gånger dagligen för barn och ungdomar från 4 års ålder som väger från 40 kg till under 50 kg(1) (2): Vikt
English: Adolescents and children weighing 50 kg or more and adults
Swedish: Barn och ungdomar som väger under 50 kg
English: Using Lacosamide UCB with other antiepileptic medicines - Children and adolescents with a body weight of 20 to under 30 kg - This is for information only.
Swedish: När Lacosamide UCB används tillsammans med andra läkemedel mot epilepsi - Barn och ungdomar som väger från 20 kg till under 30 kg - Detta anges endast som information.
English: Skin laceration
Swedish: Rivsår i huden Kontusion
English: Each graduation mark (5 ml) of the measuring cup corresponds to 50 mg of lacosamide (for example 2 graduation marks correspond to 100 mg).
Swedish: Varje graderingslinje (5 ml) på doseringsmåttet motsvarar 50 mg lakosamid.
English: Breastfeeding
Swedish: Dimsyn
English: {Name and Address} <{tel}> <{fax}> <{e-mail}>
Swedish: {Namn och adress} <{Tel.}> <{Fax}> <{E-post}>
English: How quickly will the treatment start to work?
Swedish: Hur snabbt börjar behandlingen verka?
English: Additional data were available from a compassionate use study.
Swedish: Ytterligare data fanns tillgängliga från en ”compassionate use”-studie.
English: Up to 28 days.
Swedish: Upp till 28 dagar.
English: Somnolence, insomnia
Swedish: Somnolens, insomnia
English: They are for use only for organisms that do not have specific breakpoints.
Swedish: De ska bara användas för organismer som inte har specifika brytpunkter.
English: This should be taken into account if you have diabetes.
Swedish: Detta bör beaktas om du har diabetes.
English: 2 to 4 weeks, tinea pedis may require treatment for up to 6 weeks
Swedish: 2 till 4 veckor, tinea pedis kan kräva behandling upp till 6 veckor
English: It was shown not to be superior to griseofulvin and the overall success rate was less than 20%.
Swedish: Det visade sig inte vara överlägset griseofulvin och total lyckandefrekvens låg under 20 %.
English: 100% after each dialysis
Swedish: 100 % efter varje dialys
English: S = Susceptible, R = Resistant
Swedish: S = Känslig (susceptible), R = resistent
English: Usually at least 6 to 8 weeks.
Swedish: Vanligen åtminstone 6 till 8 veckor.
English: Ten of these patients were concomitantly receiving diuretics.
Swedish: Tio av dessa patienter fick samtidigt diuretika.
English: Susceptibility in vitro
Swedish: Susceptibilitet in vitro
English: Do not take a double dose to make up for a forgotten dose.
Swedish: Ta inte dubbel dos för att kompensera för den glömda dosen.
English: Although no specific incompatibilities have been noted, mixing with any other medicinal products prior to infusion is not recommended.
Swedish: Även om inga specifika inkompatibiliteter har noterats, är blandning med andra läkemedel innan infusion inte att rekommendera.
English: Initial dose may be used on the first day to achieve steady state levels more rapidly
Swedish: Initial laddningsdos kan användas den första dagen för att uppnå steady state-nivåer snabbare
English: Breakpoints (according to EUCAST)
Swedish: Brytpunkter (enligt EUCAST)
English: 7 to 21 days.
Swedish: 7 till 21 dagar.
English: The child should remain upright during administration.
Swedish: Barnet ska vara upprätt under administreringen.
English: It is best to take medicine at the same time each day.
Swedish: Det är bäst att ta läkemedlet vid samma tidpunkt varje dag.
English: However, growth rates may vary widely in individuals, and by age.
Swedish: Tiden för återväxten kan dock variera kraftigt mellan individer och beroende på ålder.
English: The solution should only be used if the solution is clear and free from particles.
Swedish: Lösningen ska endast användas om lösningen är klar och fri från partiklar.
English: The distribution volume in this age group was about 950 ml/kg.
Swedish: Distributionsvolymen i denna åldersgrupp var omkring 950 ml/kg.
English: The clinical significance of results obtained in these studies is unknown.
Swedish: Den kliniska signifikansen hos dessa resultat är okänd.
English: 14 days
Swedish: 14 dagar
English: - May be harmful to teeth if used for periods of longer than 2 weeks.
Swedish: Kan vara skadligt för tänderna om användningen överstiger 2 veckor.
English: Shake well for 1 to 2 minutes to obtain a homogenous suspension.
Swedish: Skaka noga i 1 till 2 minuter för att få en homogen suspension.
English: A few people develop allergic reactions although serious allergic reactions are rare.
Swedish: Några personer utvecklar allergiska reaktioner, även om det är sällsynt med allvarliga allergiska reaktioner.
English: As you will be given this medicine under close medical supervision, it is unlikely that a dose would be missed.
Swedish: Då du kommer att få detta läkemedel under noggrann medicinsk övervakning är det inte troligt att en dos missas.
English: After this initial loading dose, the daily dose (according to indication) should be based on the following table:
Swedish: Efter denna initiala laddningsdos bör dagsdosen (i enlighet med indikationen) baseras på följande tabell:
English: Diflucan may affect your liver.
Swedish: Diflucan kan påverka din lever.
English: An inadequate period of treatment may lead to recurrence of active infection.
Swedish: En alltför kort behandlingsperiod kan leda till återfall i aktiv infektion.
English: Your condition should start to clear up within a few days - some women notice an improvement in one day.
Swedish: Inom några dagar bör symtomen börja försvinna- vissa kvinnor upplever förbättring inom en dag.
English: Therefore caution should be exercised when using these combinations and the patients should be carefully monitored.
Swedish: Därför bör man iaktta försiktighet vid användning av dessa kombinationer och patienterna bör övervakas noga.
English: Cytochrome P450
Swedish: Cytokrom P450
English: Swallow the capsule whole with a glass of water.
Swedish: Svälj kapseln hel med ett glas vatten.
English: Data from one study were not interpretable due to changes in formulation pathway through the study.
Swedish: Data från en av studierna kunde inte tolkas på grund av förändringar i formuleringen en bit in i studien.
English: Children to 11 years old
Swedish: Barn upp till 11 år
English: This combination should be avoided (see section 4.4).
Swedish: Denna kombination bör undvikas (se avsnitt 4.4).
English: For older children, the suspension may be put in a spoon and drunk by the child.
Swedish: För äldre barn kan suspensionen ges på en sked och drickas av barnet.
English: PK/PD relationship
Swedish: PK/PD-samband
English: A 20 ml measuring cup is also provided.
Swedish: En 20 ml mätkopp tillhandahålls också.
English: Instructions are provided in a section of this leaflet for healthcare professionals.
Swedish: Instruktioner finns i ett avsnitt av denna bipacksedel avsedd för sjukvårdspersonal.
English: ≤50 (no dialysis) Regular dialysis
Swedish: ≤ 50 (ingen dialys) Regelbunden dialys
English: The dose will be based on the child's weight in kilograms.
Swedish: Dosen baseras på barnets vikt i kg.
English: As with similar infections in adults, the duration of treatment is based on the clinical and mycological response.
Swedish: Som för liknande infektioner hos vuxna, bör behandlingens längd baseras på det kliniska och mykologiska svaret.
English: Taking Diflucan with food and drink
Swedish: Användning av Diflucan med mat och dryck
English: From a microbiological point of view, the dilutions should be used immediately.
Swedish: Från mikrobiologisk synvinkel, ska lösningen användas omedelbart.
English: For younger children, the medicinal product may be given directly into the mouth from the syringe.
Swedish: För yngre barn kan läkemedlet ges direkt in i munnen från sprutan.
English: Effects in non-clinical studies were observed only at exposures considered sufficiently in excess of the human exposure indicating little relevance to clinical use.
Swedish: Effekter i icke-kliniska studier observerades bara vid exponeringar som ansågs tillräckligt överstiga den maximala humana exponeringen vilket indikerar en liten relevans vid klinisk användning.
English: Your condition should start to clear up within a few days but it may take up to a week.
Swedish: Inom några dagar bör symtomen börja försvinna, men det kan ta upp till en vecka.
English: Add a small quantity of still water and shake it vigorously.
Swedish: Tillsätt en liten mängd renat vatten och skaka kraftigt.
English: The solution is to be inspected visually for particulate matter and discoloration prior to administration.
Swedish: Lösningen ska inspekteras visuellt för partiklar och missfärgningar före administrering.
English: Clinical data indicate that children have a higher fluconazole clearance than observed for adults.
Swedish: Kliniska data tyder på att barn har en högre flukonazolclearance än vad som observerats för vuxna.
English: Note: This SPC, labelling and packages leaflet is the version valid at the time of Commission decision.
Swedish: Anmärkning: Denna produktresumé, märkning och bipacksedel är den version som är giltig vid tiden för kommissionens beslut.
English: Patients should have their blood pressure monitored continuously.
Swedish: Patienter bör kontinuerligt övervakas vad gäller deras blodtryck.
English: Make sure your doctor knows if you are taking any of the following medicines:
Swedish: Berätta för din läkare om du tar någon av följande mediciner:
English: Maintenance dose: 6 months.
Swedish: Underhållsdos: 6 månader.
English: There is a risk of developing carbamazepine toxicity.
Swedish: Det finns en risk för utveckling av karbamazepintoxicitet.
English: Consideration should be given to official guidance on the appropriate use of antifungals.
Swedish: Officiella riktlinjer för korrekt användning av antimykotika ska beaktas.
English: Dose reduction of zidovudine may be considered.
Swedish: Reducering av zidovudindosen kan övervägas.
English: Dermatological reactions
Swedish: Dermatologiska reaktioner
English: Percent of recommended dose
Swedish: Procentandel av rekommenderad dos
English: Diflucan can be taken with or without food.
Swedish: Diflucan kan tas med eller utan föda.
English: After successful treatment of long-term chronic infections, nails occasionally remain disfigured.
Swedish: Efter en lyckad behandling av långvarig kronisk infektion kan naglarna ibland förbli missformade.
English: Plasma concentrations are proportional to dose.
Swedish: Plasmakoncentrationen är proportionell mot dosen.
English: Patients should be monitored closely for the potential risk of respiratory depression.
Swedish: Patienter ska övervakas noga avseende den potentiella risken för andningsdepression.
English: Tell your doctor if you are pregnant, trying to become pregnant or breast-feeding.
Swedish: Tala om för din läkare om du är gravid, försöker att bli gravid eller ammar.
English: In clinical studies, there is an almost 1:1 linear relationship between the AUC and the dose of fluconazole.
Swedish: I kliniska studier finns det ett nästan 1:1 linjärt samband mellan AUC och dosen av flukonazol.
English: Treatment should be continued until infected nail is replaced (uninfected nail grows in).
Swedish: Behandlingen bör fortsätta tills den infekterade nageln har ersatts (frisk nagel har växt ut).
English: These pharmacokinetic parameter values are higher than analogous values reported for normal young male volunteers.
Swedish: Dessa farmakologiska parametrar var högre än motsvarande värden som rapporterats från friska, unga frivilliga män.
English: 1 to 3 weeks
Swedish: 1 till 3 veckor
English: No studies have been performed on the effects of Diflucan on the ability to drive or use machines.
Swedish: Inga studier har utförts på Diflucans effekt på förmågan att framföra fordon eller använda maskiner.
English: Elevated fentanyl concentration may lead to respiratory depression.
Swedish: Förhöjd fentanylkoncentration kan leda till andningsdepression.
English: If not used immediately, in-use storage times and conditions prior to use are the responsibility of the user and would normally not be longer than 24 hours at 2 to 8 ° C, unless dilution has taken place in controlled and validated aseptic conditions.
Swedish: Om lösningen ej används omedelbart ansvarar användaren för förvaringstid och förvaringsförhållanden före användningen, vilket normalt inte ska överskrida 24 timmar vid 2 till 8C, om inte beredningen har skett under kontrollerade och validerade aseptiska förhållanden.
English: Each pack contains 1 hard capsule.
Swedish: Varje förpackning innehåller 1 hård kapsel.
English: CONTENTS BY WEIGHT, BY VOLUME OR BY UNIT 25 ml solution
Swedish: MÄNGD UTTRYCKT I VIKT, VOLYM ELLER PER ENHET 25 ml lösning
English: - tinea unguium (onychomycosis)
Swedish: - tinea unguium (onykomykos)
English: Ninety percent steady state levels are reached by day 4-5 with multiple once daily dosing.
Swedish: 90 % av steady state-nivån uppnås vid dag 4-5 med upprepade doser en gång dagligen.
English: Close the bottle with the safety cap; the adapter will remain on the bottle neck.
Swedish: Tillslut flaskan väl, adaptern kommer att vara kvar i flaskans hals.
English: There is also a direct though imperfect relationship between the AUC or dose and a successful clinical response of oral candidosis and to a lesser extent candidaemia to treatment.
Swedish: Det finns också ett direkt, fastän ofullständigt, samband mellan AUC eller dosen och ett framgångsrikt kliniskt svar vid behandling av oral candidosis och till en mindre grad candedemi.
English: Intravenous infusion should be administrated at a rate not exceeding 10 ml/minute.
Swedish: Intravenös infusion ska administreras vid en hastighet som inte överstiger 10 ml/minut.
English: Treatment of infections requiring multiple dosing should be continued until clinical parameters or laboratory tests indicate that active fungal infection has subsided.
Swedish: Behandling av infektioner som kräver flerdosbehandling ska fortsätta tills kliniska parametrar eller laboratorietester visar att den aktiva svampinfektionen har gått tillbaka.
English: System Organ Class
Swedish: Klassificering av organklass
English: 1 bottle - 150 ml
Swedish: 1 flaska - 150 ml
English: Interaction with saquinavir/ritonavir has not been studied and might be more marked.
Swedish: Interaktion med sakvinavir/ritonavir har inte studerats och kan vara mer uttalad.
English: The solution for infusion is for single use only.
Swedish: Lösningen för infusion är endast för engångsbruk.
English: C. glabrata shows a wide range of susceptibility while C. krusei is resistant to fluconazole.
Swedish: C. glabrata uppvisar en varierande känslighet medan C. krusei är resistent mot flukonazol.
English: Turn the bottle with the syringe upside down and withdraw the quantity of suspension prescribed by the doctor (Figure 2).
Swedish: Vänd flaskan med sprutan upp och ned och dra upp den mängd suspension som förskrivits av läkaren (se figur 2).
English: Contact your doctor or your nearest hospital casualty department at once.
Swedish: Kontakta omedelbart läkare eller närmaste sjukhus.
English: Where there is no evidence of renal impairment, normal dose recommendations should be adopted.
Swedish: Om det inte finns tecken på nedsatt njurfunktion bör de normala dosrekommendationerna följas.
English: AIDS patients are more prone to the development of severe cutaneous reactions to many medicinal products.
Swedish: AIDS-patienter är mer benägna att utveckla svåra hudreaktioner mot många läkemedel.
English: Therapy should be modified if signs of toxicity develop.
Swedish: Behandlingen bör justeras om tecken på toxicitet utvecklas.
English: Like all medicines, Diflucan can cause side effects, although not everybody gets them
Swedish: Liksom alla läkemedel kan Diflucan orsaka biverkningar men alla användare behöver inte få dem.
English: Use in children less than 2 weeks old:
Swedish: Barn yngre än 2 veckor:
English: The disturbances in parturition were reflected by a slight increase in the number of still-born pups and decrease of neonatal survival at these dose levels.
Swedish: Förlossningsstörningarna avspeglades av en lätt ökning av dödfödda ungar och en minskning av neonatal överlevnad vid dessa doser.
English: Sometimes doses are increased up to 800 mg
Swedish: Ibland ökas dosen upp till 800 mg
English: Tap the bottle to release the powder.
Swedish: Knäpp på flaskan för att frigöra pulvret.
English: 5-nortriptyline and/or S-amitriptyline may be measured at initiation of the combination therapy and after one week.
Swedish: 5-nortriptylin och/eller S-amitriptylin kan mätas vid starten av kombinationsbehandling samt efter en vecka.
English: In animal studies, there is a correlation between MIC values and efficacy against experimental mycoses due to Candida spp.
Swedish: I djurstudier har en korrelation mellan MIC-värden och effekt visats vid experimentella mykoser orsakadeav Candida spp.
English: You should not take Diflucan while you are pregnant or breast-feeding unless your doctor has told you to.
Swedish: Du bör inte ta Diflucan om du är gravid eller ammar om inte din läkare sagt till dig att göra det.
English: It is best to take your capsules at the same time each day.
Swedish: Du bör ta kapslarna vid samma tidpunkt varje dag.
English: Fluconazole may be infused through an existing line with one of the above listed fluids.
Swedish: Flukonazol kan infunderas genom en befintlig infart med en av de ovan listade vätskorna.
English: A measuring cup is provided with the 175 ml bottle.
Swedish: En mätkopp tillhandahålls med 175 ml flaskan.
English: These breakpoints are given in the table below:
Swedish: Dessa brytpunkter redovisas i följande tabell:
English: Data from several hundred pregnant women treated with standard doses (<200 mg/day) of fluconazole, administered as a single or repeated dose in the first trimester, show no undesirable effects in the foetus.
Swedish: Data från flera hundra gravida kvinnor som behandlats med standarddoser (<200 mg/dag) med flukonazol, administrerat som en engångsdos eller upprepade doser under den första trimestern, uppvisar inga oönskade effekter på fostret.
English: - A measuring cup is also provided to measure the correct dose .
Swedish: - En mätkopp tillhandahålls också för att uppmäta en korrekt dos.
English: Depending on the weight and pubertal development, the prescriber would need to assess which posology (adults or children) is the most appropriate.
Swedish: Förskrivaren måste göra en bedömning utifrån vikt och pubertal utveckling vilken posologi (vuxna eller barn) som är mest lämplig.
English: Consequently, reduction of the dose is needed.
Swedish: Därför krävs en dosreducering.