FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: Following oral administration, trientine absorption is low and variable in patients with Wilson's disease.
Slovak: Po perorálnom podaní je absorpcia trientínu u pacientov s Wilsonovou chorobou nízka a premenlivá.
English: Zinc
Slovak: Zinok
English: Trientine is a copper-selective chelator that enhances systemic elimination of divalent copper by forming a stable complex that is readily excreted by the kidneys.
Slovak: Trientín je chelát selektívny pre meď zvyšujúci systémovú elimináciu dvojmocnej medi tvorbou stabilného komplexu, ktorý sa ľahko vylučuje obličkami.
English: There is no evidence that calcium and magnesium antacids alter the efficacy of trientine but it is recommended to separate their administration (see section 4.5).
Slovak: Neexistuje žiadny dôkaz o tom, že vápnikové a horčíkové antacidá menia účinnosť trientínu, ale odporúča sa oddeliť ich podávanie (pozri časť 4.5).
English: It is advised, however, to monitor patients presenting with hepatic symptoms every two to three weeks after initiation of treatment with Cufence.
Slovak: Pacientov, ktorí majú pečeňové príznaky, sa odporúča monitorovať každé dva až tri týždne po začatí liečby liekom Cufence.
English: Close monitoring of renal and/or liver function is also recommended in these patients (see section 4.2).
Slovak: U týchto pacientov sa tiež odporúča dôkladne monitorovať funkciu obličiek a/alebo pečene (pozri časť
English: Cufence attaches to the copper, which is then passed from the body.
Slovak: Cufence sa naviaže na meď a potom sa spolu vylúčia z tela.
English: Although there is no evidence that calcium and magnesium antacids alter the efficacy of trientine, it is good practice to separate their administration (see section 4.4).
Slovak: Hoci neexistuje žiadny dôkaz o tom, že vápnikové a horčíkové antacidá menia účinnosť trientínu, je správnou praxou oddeliť ich podávanie (pozri časť 4.4).
English: Concomitant oral iron should be administred at a different time than trientine (see section 4.5).
Slovak: Súbežne má byť podávané perorálne železo, a to v iných časoch ako trientín (pozri časť 4.5).
English: CARTON/BOTTLE
Slovak: ŠKATUĽKA/FĽAŠKA
English: Patients with renal and/or hepatic impairment receiving trientine should remain under regular medical supervision for appropriate control of symptoms and copper levels.
Slovak: Pacienti s poruchou funkcie obličiek a/alebo pečene, ktorí dostávajú trientín, by mali zostať pod pravidelným lekárskym dohľadom, aby príznaky a hladiny medi mohli byť náležite kontrolované.
English: No fertility data are available but estrous cyclicity was unaffected and reproductive organs were not identified as target organs in general repeat dose toxicity studies.
Slovak: Nie sú k dispozícii žiadne údaje o fertilite, no v štúdiách celkovej toxicity po opakovanom podávaní ruja nebola ovplyvnená a reprodukčné orgány neboli identifikované ako cieľové orgány.
English: Pack size: one bottle of 100 hard capsules.
Slovak: Veľkosť balenia:: jedna fľaštička so 100 tvrdými kapsulami.
English: Trientine has been found to reduce serum iron levels.
Slovak: Zistilo sa, že trientín znižuje hladiny železa v sére.
English: Avoid eating or drinking for 1 hour before, or 2 hours after taking Cufence.
Slovak: Nejedzte ani nepite 1 hodinu pred užitím Cufence ani 2 hodiny po jeho užití.
English: Pregnancy There is a limited amount of data from the use of trientine in pregnant women.
Slovak: O používaní trientínu u gravidných žien existuje len obmedzené množstvo údajov.
English: Pack size: 1 bottle of 100 hard capsules.
Slovak: Veľkosť balenia: 1 fľaštička so 100 tvrdými kapsulami.
English: Amber glass bottle with a polypropylene cap and induction heat seal liner with a sachet of dried silica gel as desiccant.
Slovak: Jantárová sklená fľaštička s polypropylénovým uzáverom a tesnením uzavretým teplom, s vrecúškom vysušeného silikagélu slúžiaceho ako desikant.
English: Babies born to mothers being treated with trientine should be monitored for serum copper and ceruloplasmin levels where appropriate.
Slovak: U detí, ktoré sa narodia ženám liečeným trientínom, by mali byť v prípade potreby monitorované sérové hladiny medi a ceruloplazmínové hladiny.
English: No long term animal carcinogenicity trials have to date been performed with trientine via the oral route, but via the dermal route, there was no increases in cancers above baseline.
Slovak: S trientínom podávaným perorálne neboli doteraz vykonané žiadne dlhodobé skúšania karcinogenity u zvierat, no pri trientíne podávanom dermálne nedochádzalo k zvýšeniam výskytu onkologických ochorení v porovnaní s východiskovým stavom.
English: Neurological deterioration can occur at the start of the treatment.
Slovak: Na začiatku liečby môže nastať zhoršenie neurologických funkcií.
English: Trientine is a chelating agent which has been found to reduce serum iron levels.
Slovak: Trientín je chelatačné činidlo, u ktorého sa zistilo, že znižuje hladiny železa v sére.
English: Cufence contains the active substance trientine, a copper-chelating agent that is used to remove excess of copper from the body.
Slovak: Cufence obsahuje liečivo trientín, činidlo chelatujúce (naväzujúce) meď používané na odstránenie nadbytku medi z tela.
English: There is limited information in patients with renal impairment.
Slovak: O pacientoch s poruchou funkcie obličiek sú k dispozícii len obmedzené informácie.
English: Trientine is not likely to have an effect on your ability to drive or use machines.
Slovak: Nie je pravdepodobné, žeby trientín mal vplyv na vedenie vozidiel a obsluhu strojov.
English: Each hard capsule is white, oval-shaped size 0 with Cufence 200 printed in grey ink.
Slovak: Každá tvrdá kapsula je biela oválna kapsula veľkosti 0 so šedou potlačou „Cufence 200“.
English: Aesica Pharmaceuticals GmbH Alfred Nobel Strasse 10 Monheim 40789
Slovak: Nobel Strasse 10 Monheim 40789
English: No interaction studies have been performed on the concomitant administration of trientine with DPenicillamine.
Slovak: O súbežnom podávaní trientínu s D-penicilamínom neboli vykonané žiadne interakčné štúdie.
English: In dogs, ataxia, tremors, abnormal gait and underactivity were observed following administration of very high levels of trientine.
Slovak: U psov boli po podávaní veľmi vysokých hladín trientínu pozorované ataxia, tremor, abnormálna chôdza a nízka aktivita.
English: Tabulated list of adverse reactions The table presented below is according to the MedDRA system organ classification (SOC and
Slovak: Tabuľka uvedená ďalej je podľa klasifikácie orgánových systémov MEDRA (SOC a úroveň preferovaných výrazov).
English: Frequencies are defined as: very common (≥ 1/10); common (≥ 1/100 to
Slovak: Frekvencie sú definované ako: veľmi časté (≥
English: < 1/10); uncommon (≥ 1/1,000 to < 1/100); rare (≥ 1/10,000 to < 1/1,000); very rare (< 1/10,000); not known (cannot be estimated from the available data).
Slovak: 1/10 000 až < 1/1 000); veľmi zriedkavé (<
English: Nervous system problems can occur (for example, shaking, lack of coordination, slurred speech, muscle stiffness and worsening of muscle spasms), especially in patients just starting treatment with Cufence.
Slovak: Najmä u pacientov začínajúcich liečbu liekom Cufence sa môžu vyskytnúť nervové problémy (napr. trasenie, poruchy koordinácie, nezrozumiteľná reč, stuhnutosť svalov a zhoršenie svalových kŕčov).
English: Cufence 200 mg hard capsules trientine
Slovak: Cufence 200 mg tvrdé kapsuly trientín
English: Non-clinical data reveal no special hazard for humans based on a series of studies investigating cardiovascular safety pharmacology, repeated dose toxicity, genotoxicity and toxicity to embryofoetal development.
Slovak: Predklinické údaje získané na základe rady farmakologických štúdií hodnotiacich kardiovaskulárnu bezpečnosť, toxicitu po opakovanom podávaní, genotoxicitu, a toxicitu pre embryofetálny vývin neodhalili žiadne osobitné riziko pre ľudí.
English: Each capsule contains 300 mg trientine dihydrochloride, equivalent to 200 mg trientine.
Slovak: Každá kapsula obsahuje 300 mg trientínium-dichloridu, čo zodpovedá 200 mg trientínu.
English: How to take Cufence
Slovak: Ako užívať Cufence
English: Cufence is indicated for the treatment of Wilson's disease in patients intolerant to D-Penicillamine therapy, in adults, adolescents and children aged 5 years or older.
Slovak: Cufence je liek indikovaný na liečbu Wilsonovej choroby u dospelých, dospievajúcich a detí vo veku 5 rokov alebo starších, ktorí netolerujú liečbu D-penicilamínom.
English: White, oval-shaped size 0 capsule printed with ‘Cufence 200' in grey ink.
Slovak: Biela oválna kapsula veľkosti 0 so šedou potlačou „Cufence 200“.
English: Therefore, the recommended dose in patients with renal impairment is the same as for adults.
Slovak: Z tohto dôvodu je odporúčaná dávka u pacientov s poruchou funkcie pečene rovnaká ako pre dospelých.
English: Cufence 200 mg hard capsules
Slovak: Cufence 200 mg tvrdé kapsuly
English: Each hard capsule contains 300 mg trientine dihydrochloride equivalent to 200 mg trientine.
Slovak: Každá tvrdá kapsula obsahuje 300 mg trientínium-dichloridu, čo zodpovedá 200 mg trientínu.
English: Uncommon: Anaemia Uncommon: Aplastic anaemia Uncommon: Sideroblastic anaemia
Slovak: Menej časté: Anémia Menej časté: Aplastická anémia
English: Propylene glycol Titanium dioxide (E171) Iron oxide black (E172) Iron oxide yellow (E172)
Slovak: Čierny oxid železitý (E172)
English: Patients primarily presenting hepatic symptoms The recommended dose in patients primarily presenting hepatic symptoms is the same as the recommended adult dose.
Slovak: Odporúčaná dávka u pacientov, ktorí majú najmä pečeňové príznaky, je tá istá ako odporúčaná dávka pre dospelých.
English: Unabsorbed trientine is bound to intestinal copper and eliminated through faecal excretion.
Slovak: Neabsorbovaný trientín sa viaže na črevnú meď a vylučuje so stolicou.
English: Package leaflet: Information for the patient Cufence 200 mg hard capsules trientine
Slovak: Písomná informácia pre používateľa Cufence 200 mg tvrdé kapsuly trientín
English: Magnesium stearate Colloidal anhydrous silica
Slovak: Stearan horečnatý Koloidný bezvodý oxid kremičitý
English: Other products
Slovak: Iné lieky
English: Due date neurologic or psychiatric symptoms as well as in paediatric patients, the MAH should conduct and submit the results of an open label, prospective study to investigate the clinical course of hepatic, neurological and psychiatric disease from the time of initiation of treatment with trientine dihydrochloride up to 24 months of therapy.
Slovak: S cieľom ďalšej charakterizácie účinnosti trientínium-dichloridu v liečbe Wilsonovej choroby u pacientov, ktorí majú najmä pečeňové, neurologické alebo psychiatrické príznaky, ako aj u pediatrických pacientov, držiteľ rozhodnutia o registrácii má vykonať a predložiť výsledky otvorenej, prospektívnej štúdie na skúmanie klinického
English: Lupus-like reactions (symptoms may include persistent rash, fever, joint pain, and tiredness) have been reported in some patients switched to trientine medicine after penicillamine medicine.
Slovak: U niektorých pacientov, ktorí prešli na liečbu trientínom po liečbe penicilamínom, boli hlásené reakcie podobné lupusu (k príznakom môžu patriť pretrvávajúca vyrážka, horúčka, bolesť kĺbov a únava).
English: Colloidal anhydrous silica
Slovak: Aesica Pharmaceuticals GmbH
English: - The other ingredients are
Slovak: - Ďalšie zložky sú Obsah kapsuly:
English: Other anti-copper agents
Slovak: Iné lieky proti medi
English: Patients primarily presenting neurological symptoms Dose recommendations are the same as for adults.
Slovak: Pacienti, ktorí majú najmä neurologické príznaky
English: Date of first authorisation: 29 March 2017
Slovak: Dátum prvej registrácie: 29. marca 2017
English: From the date of notification of the Commission Decision*
Slovak: od dátumu oznámenia o rozhodnutí Komisie *
English: Contains E214 and E219.
Slovak: Obsahuje E214 a E219.
English: It may cause allergic reactions (possibly delayed).
Slovak: Môže vyvolať alergické reakcie (možno oneskorené).
English: Medical staff and patients must be clearly instructed.
Slovak: Zdravotnícky personál a pacienti musia dostať jasné pokyny.
English: This event may also be associated with vasculitis and other comorbidities.
Slovak: Táto príhoda môže tiež súvisieť s vaskulitídou a inými komorbiditami.
English: This can result in an increased risk of adverse reactions, although in several studies this was only observed in individual patients.
Slovak: Môže to viesť k zvýšenému riziku nežiaducich reakcií, hoci v niekoľkých štúdiách sa to pozorovalo len u niekoľkých pacientov.
English: The doctor will decide whether any treatment is needed.
Slovak: Lekár rozhodne, či je potrebná liečba.
English: Your doctor must carry out investigations and laboratory tests in order to detect these effects as early as possible.
Slovak: Váš lekár musí vykonať vyšetrenia a laboratórne testy, aby čo najskôr zistil tieto účinky.
English: For the oncology indication recommendations in published protocols should also apply.
Slovak: V prípade onkologickej indikácie sa majú uplatniť aj odporúčania v publikovaných protokoloch.
English: The following side effects have also been reported:
Slovak: Boli hlásené aj tieto vedľajšie účinky:
English: Therefore you must ensure that you are taking effective contraception for the whole of this period (see also section "Warnings and precautions").
Slovak: Musíte preto používať účinnú antikoncepciu počas celého tohto obdobia (pozri tiež časť Upozornenia a opatrenia).
English: Decide with your doctor the most suitable day of the week to take the medicine.
Slovak: Určte so svojím lekárom najvhodnejší deň v týždni na užívanie lieku.
English: However, a risk cannot be completely excluded and there is no information regarding higher methotrexate doses.
Slovak: Riziko však nie je možné úplne vylúčiť a nie sú informácie o vyšších dávkach metotrexátu.
English: The patient card shall contain the following key elements:
Slovak: Karta pacienta musí obsahovať nasledovné kľúčové prvky:
English: Opportunistic infections (sometimes fatal)
Slovak: Oportúnne infekcie (niekedy smrteľné)
English: The mean terminal half-life is 6-7 hours and demonstrates considerable variations (3-17 hours).
Slovak: Priemerný terminálny polčas je 6-7 hodín a vykazuje značné výkyvy (3-17 hodín).
English: After the desired treatment outcome is achieved, the dose should be reduced gradually to the lowest possible effective maintenance dose.
Slovak: Po dosiahnutí žiaduceho výsledku liečby sa má dávka postupne znižovať na najnižšiu možnú účinnú udržiavaciu dávku.
English: Teratogenic effects have been observed in four species (rats, mice, rabbits, cats).
Slovak: Teratogénne účinky sa pozorovali pri štyroch druhoch (potkany, myši, králiky, mačky).
English: Keep the bottle tightly closed (see section 6.6).
Slovak: Fľašu udržiavajte dôkladne uzatvorenú (pozri časť 6.6).
English: If there are air bubbles in the syringe, repeat until bubbles are eliminated.
Slovak: Ak sú v striekačke vzduchové bubliny, postup opakujte dovtedy, kým sa bubliny neodstránia.
English: After first opening 3 months.
Slovak: Po prvom otvorení 3 mesiace.
English: The doctor may increase the dose if the used dose is not effective but tolerated well.
Slovak: Lekár môže dávku zvýšiť, ak používaná dávka nie je účinná, ale je dobre znášaná.
English: − small red spots on the skin
Slovak: malé červené škvrny na koži,
English: If the results of any test are abnormal, the treatment will not be restarted until all the values have returned to normal.
Slovak: Ak sú výsledky nejakého testu mimo normu, liečba sa nezačne znova, kým sa všetky hodnoty nevrátia na normálnu úroveň.
English: The tests below must be conducted weekly in the first two weeks, then every two weeks for a month; thereafter, depending on the leucocyte count and the stability of the patient, at least once a month during the next six months and then at least every three months.
Slovak: Počas prvých dvoch týždňov sa musia každý týždeň vykonať ďalej uvedené testy, potom každé dva týždne počas jedného mesiaca a následne v závislosti od počtu leukocytov a stability pacienta, najmenej jedenkrát za mesiac počas ďalších šiestich mesiacov a následne aspoň každé tri mesiace.
English: − weakness in movements, also only limited to the left or right side of the body
Slovak: − slabosť pri pohybe, ktorá sa môže obmedziť na ľavú alebo pravú stranu tela,
English: Response to treatment can be expected after approximately 4-8 weeks.
Slovak: Odpoveď na liečbu sa môže očakávať približne po 4-8 týždňoch.
English: Doses are usually based on the patient's BSA and maintenance treatment represents a long-term treatment.
Slovak: Dávky sú zvyčajne založené na BSA pacienta a udržiavacia liečba je dlhodobá liečba.
English: Please read section 3 of this leaflet very carefully.
Slovak: Prečítajte si, prosím, veľmi pozorne časť 3 tejto písomnej informácie.
English: Do not use the medicine after the expiry date which is stated on the carton and label after ‘Exp'.
Slovak: Nepoužívajte tento liek po dátume exspirácie, ktorý je uvedený na škatuľke a štítku po „EXP“.
English: There is a suspected mutagenic effect in humans.
Slovak: Existuje podozrenie na mutagénny účinok u ľudí.
English: Peak serum concentrations are attained within 1-2 hours.
Slovak: Maximálne sérové koncentrácie sa dosiahnu do 1-2 hodín.
English: (See renal function monitoring)
Slovak: (Pozri sledovanie renálnej funkcie).
English: The amount of dose reduction should be decided on a case by case basis.
Slovak: O znížení dávky sa má rozhodnúť v závislosti od prípadu.
English: If, one week later, appropriate laboratory tests are normal, treatment may be initiated.
Slovak: Ak sú o týždeň príslušné laboratórne testy normálne, liečba sa môže začať.
English: Do not use Jylamvo if you are trying to become pregnant.
Slovak: Neužívajte liek Jylamvo, ak sa pokúšate otehotnieť.
English: Therakind (Europe) Limited
Slovak: Therakind (Europe)
English: What Jylamvo is and what it is used for
Slovak: Čo je Jylamvo a na čo sa používa
English: Most adverse reactions are reversible if they are detected early.
Slovak: Väčšina nežiaducich reakcií je reverzibilná, ak sa zistia včas.
English: This means that the medicine can cause genetic mutations.
Slovak: To znamená, že liek môže spôsobiť genetické mutácie.
English: Keep to this dose exactly.
Slovak: Presne túto dávku dodržiavajte.
English: 1 can be reversible - see 4.4
Slovak: 1Môže byť reverzibilný - pozri časť 4.4.
English: This medicine is not recommended in children under 3 years of age as there is insufficient experience in this age group
Slovak: Tento liek sa neodporúča deťom mladším ako 3 roky, keďže v tejto vekovej skupine nie sú dostatočné skúsenosti.
English: In oncology
Slovak: V onkológii
English: Frequency, type and severity of adverse reactions in children and adolescents are expected to be the same as in adults.
Slovak: Predpokladá sa, že frekvencia, druh a závažnosť nežiaducich reakcií u detí a dospievajúcich budú rovnaké ako u dospelých.
English: After first opening, throw away any unused medicine after 3 months.
Slovak: Po prvom otvorení zlikvidujte po 3 mesiacoch všetok nepoužitý liek.
English: Methotrexate can cause serious (sometimes life-threatening) side effects.
Slovak: Metotrexát môže spôsobiť závažné (niekedy život ohrozujúce) vedľajšie účinky.
English: − blurred or restricted vision
Slovak: rozmazané alebo obmedzené videnie,
English: Such side effects cannot be excluded when methotrexate is used to treat other diseases.
Slovak: Takéto vedľajšie účinky sa nemôžu vylúčiť, ak sa metotrexát používa na liečbu iných chorôb.
English: Use in children under 3 years of age is not recommended as insufficient data on efficacy and safety are available for this patient group
Slovak: Použitie u detí mladších ako 3 roky sa neodporúča, keďže nie sú k dispozícii dostatočné údaje o účinnosti a bezpečnosti v tejto skupine pacientov.
English: Other tests may possibly be performed before and after treatment.
Slovak: Pred liečbou a po liečbe sa možno vykonajú ďalšie testy.
English: In this case, treatment with methotrexate must be discontinued until the symptoms have disappeared.
Slovak: V takomto prípade sa liečba metotrexátom musí prerušiť dovtedy, kým symptómy nevymiznú.
English: The dose and duration of treatment are determined individually on the basis of the patient's clinical picture and the tolerability of methotrexate.
Slovak: Dávka a trvanie liečby sa určia individuálne na základe klinického obrazu pacienta a znášanlivosti metotrexátu.
English: Write here in full the day of the week for intake: ______________ Do not take more than the prescribed dose.
Slovak: Sem napíšte celý názov dňa v týždni, kedy sa liek má užívať: ______________ Neužívajte viac, ako je predpísaná dávka.
English: Approximately 5-20% of methotrexate and 1-5% of 7-hydroxymethotrexate is eliminated in the bile.
Slovak: Približne 5-20 % metotrexátu a 1-5 % 7-hydroxymetotrexátu sa vylučuje žlčou.
English: Response to treatment can generally be expected after approximately 4-8 weeks.
Slovak: Odpoveď na liečbu sa zvyčajne môže očakávať približne po 4-8 týždňoch.
English: If you feel tired or dizzy, you should not drive a vehicle or use machines.
Slovak: Ak cítite únavu alebo máte závraty, nemali by ste šoférovať alebo obsluhovať stroje.
English: In some cases the ability to drive or use machines may be affected.
Slovak: V niektorých prípadoch môže byť ovplyvnená schopnosť viesť vozidlá alebo obsluhovať stroje.
English: Remove the syringe from the patient's mouth.
Slovak: Vyberte striekačku z úst pacienta.
English: Your doctor may adjust the dose to suit you according to your response to treatment and side effects.
Slovak: Lekár môže dávku upraviť tak, aby bola pre vás vhodná podľa vašej odpovede na liečbu a podľa vedľajších účinkov.
English: Before the beginning of treatment
Slovak: Pred začatím liečby
English: Because of the possibility of severe or even fatal toxic reactions, patients should be extensively informed by the treating doctor of the risks involved (including early signs and symptoms of toxicity) and the recommended safety measures.
Slovak: Vzhľadom na možnosť závažných alebo dokonca fatálnych toxických reakcií má ošetrujúci lekár podrobne informovať pacientov o súvisiacich rizikách (vrátane skorých príznakov a symptómov toxicity) a odporúčaných bezpečnostných opatreniach.
English: Do not interrupt or stop the treatment with Jylamvo without first discussing this with your doctor.
Slovak: Neprerušujte ani nezastavujte liečbu liekom Jylamvo bez toho, aby ste sa najprv poradili s lekárom.
English: Do not miss your blood test appointments.
Slovak: Nevynechajte návštevy, pri ktorých sa vykonávajú krvné testy.
English: Patients with rheumatological or dermatological diseases must be informed unequivocally that treatment is to be taken just once a week and not daily.
Slovak: Pacienti s reumatologickými alebo dermatologickými ochoreniami musia byť jednoznačne informovaní, že liečba sa podáva len jedenkrát týždenne a nie denne.
English: Methotrexate can have a genotoxic effect.
Slovak: Metotrexát môže mať genotoxický účinok.
English: Symptoms may return after treatment discontinuation.
Slovak: Symptómy sa môžu po prerušení liečby vrátiť.
English: Take Jylamvo only once a week.
Slovak: Užívajte Jylamvo len jedenkrát týždenne.
English: − thirst and/or frequent urination
Slovak: − smäd a/alebo časté močenie,
English: Patients must be appropriately monitored during treatment so that signs of possible toxic effects or adverse reactions can be detected and evaluated with minimal delay.
Slovak: Pacienti musia byť počas liečby primerane sledovaní, aby sa mohli zistiť a vyhodnotiť príznaky možných toxických účinkov alebo nežiaduce reakcie s minimálnym oneskorením.
English: In psoriasis, cell proliferation of the epithelium is markedly increased compared with normal skin.
Slovak: Pri psoriáze je bunková proliferácia epitelu výrazne zvýšená v porovnaní s normálnou kožou.
English: In rheumatological indications, there is no evidence to support use of liver biopsies in monitoring hepatotoxicity.
Slovak: Pri reumatologických indikáciách nie sú k dispozícii žiadne dôkazy na podporu použitia biopsií pečene pri sledovaní hepatotoxicity.