FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
German: Das Nutzen-Risiko-Verhältnis ist im Modul zur wissenschaftlichen Diskussion dieses EPAR zu finden.
Dutch: Een overzicht van de voordelen en risico's is te vinden in de rubriek wetenschappelijke discussie van dit EPAR.
German: Die Wirksamkeit von Versican Plus DHPPi/L4 wurde zunächst in einer Feldstudie unter Beteiligung von 129 Hunden untersucht.
Dutch: De werkzaamheid van Versican Plus DHPPi/L4 werd onderzocht in een veldonderzoek waarbij 129 honden betrokken waren.
German: Zum Schutz gegen das Parainfluenzavirus und Leptospirose ist eine jährliche Auffrischungsimpfung erforderlich.
Dutch: Voor blijvende bescherming tegen para-influenzavirus en leptospirose is een jaarlijkse hervaccinatie nodig.
German: Der Ausschuss für Tierarzneimittel (CVMP) gelangte zu dem Schluss, dass der Nutzen von DHPPi/L4 bei den zugelassenen Indikationen gegenüber den Risiken überwiegt, und empfahl, die Genehmigung für das Inverkehrbringen von Versican Plus DHPPi/L4 zu erteilen.
Dutch: Het Comité voor geneesmiddelen voor diergeneeskundig gebruik (CVMP) heeft geconcludeerd dat voor de goedgekeurde indicaties de voordelen van Versican Plus DHPPi/L4 groter zijn dan de risico's, en heeft geadviseerd een vergunning te verlenen voor het in de handel brengen van Versican Plus DHPPi/L4.
German: Versican Plus DHPPi/L4 wird angewendet, um Hunde vor Folgendem zu schützen:
Dutch: Versican Plus DHPPi/L4 wordt gebruikt om honden te beschermen tegen:
German: Die Hunde wurden entweder im Abstand von drei bis vier Wochen zweimal geimpft oder erhielten jährlich eine Einzeldosis als Auffrischungsimpfung.
Dutch: De honden werden tweemaal gevaccineerd met een interval van drie tot vier weken of ze kregen één jaarlijkse boostervaccinatie.
German: Das vorliegende Dokument ist eine Zusammenfassung des Europäischen Öffentlichen Beurteilungsberichts (EPAR), in dem erläutert wird, wie der Ausschuss für Tierarzneimittel (CVMP) aufgrund der Beurteilung der vorgelegten Unterlagen zu den Empfehlungen bezüglich der Anwendung des Tierarzneimittels gelangt ist.
Dutch: Doel ervan is uit te leggen hoe de op de ingediende documentatie gebaseerde beoordeling van het Comité voor geneesmiddelen voor diergeneeskundig gebruik (CVMP) heeft geleid tot de aanbevelingen wat betreft de gebruiksvoorwaarden
German: Eine sehr häufige Nebenwirkung von Versican Plus DHPPi/L4 (beobachtet bei mehr als 1 von 100 Hunden) ist eine nach der Impfung an der Injektionsstelle auftretende vorübergehende Schwellung mit einem Durchmesser von bis zu 5 cm.
Dutch: De meest voorkomende bijwerking van Versican Plus DHPPi/L4 (waargenomen bij meer dan 1 op de 100 honden) is een kortdurende zwelling van maximaal 5 cm die na vaccinatie op de injectieplaats kan optreden.
German: • Leptospirose, einer bakteriellen Erkrankung, die über infizierten Urin übertragen werden kann und zu Blutungen, Hepatitis (Leberentzündung) und Gelbsucht bzw. Nephritis (Nierenentzündung) führt.
Dutch: • leptospirose, een bacteriële ziekte die kan worden overgebracht via besmette urine en resulteert in bloedingen, hepatitis (ontsteking van de lever) en geelzucht of nefritis (nierontsteking);
German: • caninem Parainfluenzavirus und caninem Adenovirus Typ 2, die Zwingerhusten verursachen;
Dutch: • canine para-influenzavirus en canine adenovirus type 2, die kennelhoest veroorzaken;
German: • caninem Adenovirus Typ 1, das eine akute Leberinfektion verursacht, die Anzeichen einer Gelbsucht (Gelbfärbung der Haut und Augen) zeigen kann;
Dutch: • canine adenovirus type 1, dat een acute leverinfectie veroorzaakt die leidt tot tekenen van geelzucht (gelige verkleuring van de huid en ogen);
German: Die in Versican Plus DHPPi/L4 enthaltenen Viren sind zwar lebend, wurden aber attenuiert (abgeschwächt), sodass sie keine Krankheit auslösen können; sie sind mit abgetöteten (inaktivierten) Bakterienstämmen von Leptospira kombiniert.
Dutch: De virussen in Versican Plus DHPPi/L4 zijn levende virussen, maar ze zijn geattenueerd (verzwakt) zodat ze geen ziekte veroorzaken; ze zijn gecombineerd met geïnactiveerde (gedode) stammen van Leptospira-bacteriën.
German: Bei diesen Studien wurden die Hunde zweimal im Abstand von drei Wochen geimpft und drei Jahre nach der zweiten Impfung caninem Staupevirus, caninem Adenovirus und caninem Parvovirus ausgesetzt.
Dutch: In deze studies werden de honden tweemaal gevaccineerd met een interval van drie weken en werden ze drie jaar na de tweede vaccinatie geïnfecteerd met canine distempervirus, canine adenovirus en canine parvovirus.
German: Versican Plus DHPPi/L4 ist ein Impfstoff.
Dutch: Versican Plus DHPPi/L4 is een vaccin.
German: Versican Plus DHPPi/L4 ist ein Impfstoff für Tiere, der lebend attenuiertes (abgeschwächtes) canines Staupevirus, canines Adenovirus Typ 2, canines Parvovirus Typ 2b und canines Parainfluenzavirus Typ 2 sowie inaktivierte (abgetötete) Bakterienstämme von Leptospira enthält.
Dutch: Versican Plus DHPPi/L4 is een vaccin voor dieren dat het volgende bevat: levend, geattenueerd (verzwakt) canine distempervirus, canine adenovirus type 2, canine parvovirus type 2b en canine parainfluenzavirus type 2 alsmede geïnactiveerde (gedode) stammen van Leptospira-bacteriën.
German: Die Feldstudie ergab, dass die Impfung mit Versican Plus DHPPi/L4R bei allen Hunden zu Antikörpertitern führte, die einen ausreichenden Schutz vor caninem Staupevirus und caninem Adenovirus gewährleisten.
Dutch: Uit het veldonderzoek bleek dat vaccinatie met Versican Plus DHPPi/L4 bij alle honden resulteerde in concentraties antillichamen die voldoende waren om te beschermen tegen canine distempervirus en canine adenovirus.
German: Anschließend wurden Laborstudien durchgeführt, um die Schutzdauer gegen Staupe, canines Adenovirus (Typ 1 und 2) und Parvovirus zu bestimmen.
Dutch: Nadien werden laboratoriumstudies uitgevoerd om te bepalen hoe lang het vaccin bescherming biedt tegen distemper, canine adenovirus (types 1 en 2) en parvovirus.
German: Wird Versican Plus DHPPi/L4 Hunden verabreicht, so erkennt deren Immunsystem die Viren und Bakterien als „fremd" und bildet Antikörper dagegen.
Dutch: Wanneer honden Versican Plus DHPPi/L4 krijgen toegediend, herkent het immuunsysteem van de dieren de virussen als ‘lichaamsvreemd' en maakt het er antilichamen tegen aan.
German: Impfstoff gegen Hundestaupe, canines Adenovirus, canine Parvovirose, canines Parainfluenzavirus (lebend, attenuiert) und canine Leptospirose (inaktiviert)
Dutch: vaccin met canine distempervirus, canine adenovirus, canine parvovirus, canine para-influenzavirus (levend, geattenueerd) en canine leptospirosevirus (geïnactiveerd)
German: Für die Auffrischungsimpfung ist bei Staupe, caninem Adenovirus (Typ 1 und 2) und Parvovirus alle drei Jahre eine Einzeldosis von Versican Plus DHPPi/L4 erforderlich.
Dutch: Voor blijvende bescherming tegen distemper, canine adenovirus (types 1 en 2) en parvovirus moet om de drie jaar opnieuw worden gevaccineerd met één dosis Versican Plus DHPPi/L4.
German: • caniner Parvovirose, einer Infektion, die Welpen ernsthaft gefährden kann und zu Lethargie, Fieber, Erbrechen und blutigem Durchfall führt;
Dutch: • canine parvovirusziekte, een infectie die ernstige consequenties kan hebben voor puppy's, resulterend in lethargie, koorts, braken en bloederige diarree;
German: Dies trägt zum Schutz vor Staupe, Adenovirus bedingter Leberinfektion, Parvovirose, Zwingerhusten und Leptospirose bei.
Dutch: Dit helpt om ze te beschermen tegen distemper, leverinfectie door adenovirus, parvovirose, kennelhoest en leptospirose.
German: Versican Plus DHPPi/L4 ist als Lyophilisat (gefriergetrocknetes Pellet) mit einem Lösungsmittel zur Herstellung einer Injektionssuspension erhältlich.
Dutch: Versican Plus DHPPi/L4 is verkrijgbaar als lyofilisaat (gevriesdroogde korrels) met een oplosmiddel voor injectie.
German: Kommen die Tiere später erneut mit diesen Infektionen in Kontakt, kann ihr Immunsystem schneller reagieren.
Dutch: Na de vaccinatie is het immuunsysteem in staat sneller te reageren wanneer de dieren aan deze virussen worden blootgesteld.
German: Versican Plus DHPPi/L4R enthält zur Verstärkung der Immunantwort ein Adjuvans (Aluminiumhydroxid).
Dutch: Versican Plus DHPPi/L4 bevat een adjuvans (aluminiumhydroxide) om de immuunrespons te bevorderen.
German: Die Laborstudien ergaben, dass die Schutzdauer gegen Hundestaupe, canines Adenovirus und canines Parvovirus drei Jahre beträgt.
Dutch: Uit de laboratoriumstudies bleek dat het vaccin drie jaar bescherming biedt tegen canine distemper, canine adenovirus en canine parvovirus.
German: Weitere Informationen über Versican Plus DHPPi/L4
Dutch: Overige informatie over Versican Plus DHPPi/L4:
German: • Hundestaupe, einer Infektionskrankheit, die gelegentlich auch als Hartballenkrankheit bezeichnet wird, da Hunde eine Verhornung der Haut an den Zehenballen entwickeln können.
Dutch: • canine distemper, een infectieziekte die soms ‘hard pad disease' wordt genoemd omdat honden last kunnen krijgen van verdikking van de huid op de voetkussentjes, alsmede van een loopneus, hoest, koorts, braken en diarree, overmatige speekselafscheiding en in sommige gevallen van aanvallen;
German: Welchen Nutzen hat Versican Plus DHPPi/L4 in diesen Studien gezeigt?
Dutch: Welke voordelen bleek Versican Plus DHPPi/L4 tijdens de studies te hebben?
German: Welches Risiko ist mit Versican Plus DHPPi/L4 verbunden?
Dutch: Welke risico's houdt het gebruik van Versican Plus DHPPi/L4 in?
German: Was ist Versican Plus DHPPi/L4?
Dutch: Wat is Versican Plus DHPPi/L4?
German: ≥ 2,0 IU***/ml
Dutch: ≥ 2.0 IU***
German: 103,1 - 105,1 GKID50*/ml
Dutch: 103.1 - 105.1 TCID50*
German: Tollwutvirus; Stamm SAD Vnukovo-32
Dutch: Rabiës virus, stam SAD Vnukovo-32
German: --1 Gefriergetrockneter Anteil (lebend, abgeschwächt) Canines Parainfluenzavirus typ 2; stamm CPiV-2-Bio 15
Dutch: --1 Lyofilisaat (levend geattenueerd) Canine parainfluenza type 2 virus, stam CPiV-2-Bio 15
German: Packungsgröße Wartezeit
Dutch: Wachtttermijn
German: * GKID50: Gewebekulturinfektiöse Dosis 50% ** MALR: Micro-Agglutinations-Lysis-Reaktion *** I.U.
Dutch: ** Antibody micro agglutination-lytic reaction.
German: Leptospira interrogans, Serogruppe Icterohaemorrhagiae, Serovar Icterohaemorrhagiae Stamm MSLB 1089
Dutch: Leptospira interrogans serogroep Icterohaemorrhagiae serovar Icterohaemorrhagiae, stam MSLB 1089
German: : Internationale Einheit gemäß Europäischem Arzneibuch
Dutch: *** International units.
German: TSCHECHISCHE REPUBLIK
Dutch: TSJECHISCHE REPUBLIEK
German: Datum der Erstzulassung: 31.07.2014 Datum der letzten Verlängerung:
Dutch: Datum van eerste vergunningverlening: 31/07/2014 Datum van laatste verlenging:
German: Kühl lagern und transportieren (2 °C - 8 °C).
Dutch: Gekoeld bewaren en transporteren(2°C - 8°C).
German: Suspension: rosafarben mit feinem Sediment.
Dutch: Suspensie: roze kleur met fijn sediment.
German: Ob der Impfstoff vor oder nach Verabreichung eines anderen Tierarzneimittels angewendet werden sollte, muss daher von Fall zu Fall entschieden werden.
Dutch: Ten aanzien van het gebruik van dit vaccin vóór of na enig ander diergeneesmiddel dient per geval een besluit te worden genomen.
German: Jedoch zeigten 10% der seronegativen Hunde in Feldstudien 3-4 Wochen nach einer einmaligen Impfung gegen Tollwut keine Serokonversion (> 0,1 IE/ml).
Dutch: Echter, in veldonderzoek toonde 10% van seronegatieve honden 3-4 weken na de eerste enkelvoudige vaccinatie tegen rabiës geen seroconversie (>0,1 IU/ml).
German: Die zweite Impfung sollte erst im Alter von mindestens 12 Wochen verabreicht werden.
Dutch: De tweede vaccinatie dient niet voor de leeftijd van 12 weken gegeven te worden.
German: ANHANG II A. HERSTELLER DES WIRKSTOFFS/DER WIRKSTOFFE BIOLOGISCHEN URSPRUNGS UND HERSTELLER, DER (DIE) FÜR DIE CHARGENFREIGABE VERANTWORTLICH IST (SIND) B. BEDINGUNGEN ODER EINSCHRÄNKUNGEN FÜR DIE ABGABE UND DEN GEBRAUCH C. ANGABE DER RÜCKSTANDSHÖCHSTMENGEN (MRLs)
Dutch: BIJLAGE II A. FABRIKANT VAN DE BIOLOGISCH WERKZAME BESTANDDELEN EN FABRIKANT VERANTWOORDELIJK VOOR VRIJGIFTE B. VOORWAARDEN EN BEPERKINGEN TEN AANZIEN VAN LEVERING EN HET GEBRUIK C. VERMELDING VAN DE MAXIMUMWAARDEN VOOR RESIDUEN (MRL's)
German: Bei Bedarf können auch Hunde, die jünger als 8 Wochen sind, geimpft werden, da die Verträglichkeit des Impfstoffes bereits bei 6 Wochen alten Welpen nachgewiesen wurde.
Dutch: Indien nodig kunnen dieren jonger dan 8 weken gevaccineerd worden, aangezien de veiligheid van dit diergeneesmiddel aangetoond is in honden met een leeftijd van 6 weken.
German: Beginn der Immunität: - 2 Wochen nach einer Einzelimpfung im Alter von 12 Wochen gegen Tollwut - 3 Wochen nach dem Abschluss der Grundimmunisierung gegen CPiV - 4 Wochen nach dem Abschluss der Grundimmunisierung gegen die Leptospiren.
Dutch: Aanvang van de immuniteit: - 2 weken na een enkelvoudige vaccinatie vanaf een leeftijd van 12 weken voor rabiës, - 3 weken na voltooiing van de basisvaccinatie voor CPiV en - 4 weken na voltooiing van de basisvaccinatie voor Leptospira componenten.
German: Name und Anschrift des Herstellers, der für die Chargenfreigabe verantwortlich ist Bioveta, a.s.
Dutch: Naam en adres van de fabrikant verantwoordelijk voor vrijgifte: Bioveta, a.s.,
German: Nach Verabreichung einer 10fachen Überdosis wurden keine anderen als in Abschnitt 4.6 (Nebenwirkungen) genannten Reaktionen beobachtet.
Dutch: Na 10-voudige overdosering van het vaccin werden geen andere bijwerkingen gemeld dan die genoemd onder rubriek 4.6.
German: Mindestens 1 Jahr nach der Grundimmunisierung für canines Parainfluenzavirus und die enthaltenen Leptospirenkomponenten.
Dutch: Ten minste één jaar na de basisvaccinatie voor canine parainfluenza virus en Leptospira componenten.
German: QUALTITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG Jede Dosis (1 ml) enthält:
Dutch: KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING Per dosis van 1 ml:
German: Eine Einzeldosis Versican Plus Pi/L4R ist alle 3 Jahre zu verabreichen.
Dutch: Een enkelvoudige dosering met Versican Plus Pi/L4R dient elke 3 jaar gegeven te worden.
German: IE/ml haben.
Dutch: {nummer}
German: Die Dauer der Immunität für die Tollwutkomponente wurde nach einer Einzelimpfung im Alter von 12 Wochen nachgewiesen.
Dutch: Immuniteitsduur voor rabiës is aangetoond na één vaccinatie op een leeftijd van 12 weken.
German: Der Impfstoff dient der aktiven Immunisierung von gesunden Welpen und Hunden gegen Erkrankungen durch Infektionen mit caninem Parainfluenzavirus, Leptospira interrogans Serogruppe Australis Serovar Bratislava, Leptospira interrogans Serogruppe Canicola Serovar Canicola, Leptospira kirschneri Serogruppe Grippotyphosa Serovar Grippotyphosa und Leptospira interrogans Serogruppe Icterohaemorrhagiae Serovar Icterohaemorrhagiae sowie Tollwutvirus.
Dutch: Het vaccin is bedoeld voor de actieve immunisatie van gezonde pups en honden tegen ziekten veroorzaakt door canine parainfluenza virus, Leptospira interrogans serogroep Australis serovar Bratislava, Leptospira interrogans serogroep Canicola serovar Canicola, Leptospira kirschneri serogroep Grippotyphosa serovar Grippotyphosa, Leptospira interrogans serogroep Icterohaemorrhagiae serovar Icterohaemorrhagiae, en rabiësvirus.
German: Daher kann die erste Impfung mit dem Impfstoff Versican Plus Pi/L4 erfolgen.
Dutch: Daarom kan bij de eerste vaccinatie gebruik gemaakt worden van Versican Plus Pi/L4.
German: Aktive Immunisierung von Hunden ab einem Alter von 8-9 Wochen: - zum Schutz vor klinischen Symptomen (Nasen- und Augenausfluss) und zur Verminderung der Virusausscheidung, verursacht durch canines Parainfluenzavirus, - zum Schutz vor klinischen Symptomen, der Infektion und der Ausscheidung der Erreger über den Urin, verursacht durch L. interrogans Serogruppe Australis Serovar Bratislava, - zum Schutz vor klinischen Symptomen und der Ausscheidung der Erreger über den Urin und zur Verminderung von Infektionen, verursacht durch L. interrogans Serogruppe Canicola Serovar Canicola und L. interrogans Serogruppe Icterohaemorrhagiae Serovar Icterohaemorrhagiae, - zum Schutz vor klinischen Symptomen und zur Verminderung von Infektionen und der Ausscheidung der Erreger über den Urin, verursacht durch L. kirschneri Serogruppe Grippotyphosa Serovar Grippotyphosa und - zum Schutz vor Mortalität, klinischen Symptomen und Infektion, verursacht durch das Tollwutvirus.
Dutch: Voor de actieve immunisatie van honden vanaf een leeftijd van 8-9 weken ter: - preventie van klinische symptomen (neus- en ooguitvloeiing) en reductie van virusuitscheiding veroorzaakt door canine parainfluenzavirus - preventie van klinische symptomen, infectie en uitscheiding via urine van L.interrogans serogroep Australis serovar Bratislava, - preventie van klinische symptomen en uitscheiding via urine en reductie van infectie veroorzaakt door L.interrogans serogroep Canicola serovar Canicola en L.interrogans serogroep Icterohaemorrhagiae serovar Icterohaemorrhagiae, - preventie van klinische symptomen en reductie van infectie en uitscheiding via urine van L. kirschneri serogroep Grippotyphosa serovar Grippotyphosa en - preventie van mortaliteit, klinische symptomen en infectie veroorzaakt door rabiës virus.
German: Es liegen keine Informationen zur Unschädlichkeit und Wirksamkeit des Impfstoffes bei gleichzeitiger
Dutch: Er is geen informatie beschikbaar over de veiligheid en werkzaamheid van dit vaccin bij gebruik in combinatie met enig ander diergeneesmiddel.
German: Mindestens 3 Jahre nach der Grundimmunisierung für das Tollwutvirus.
Dutch: Ten minste drie jaar na de basisvaccinatie voor rabiës.
German: ***I.U.
Dutch: *** International units.
German: Die zweite Impfung mit Versican Plus Pi/L4R sollte dann im Alter von 12 Wochen erfolgen.
Dutch: In dit geval dient de tweede vaccinatie met Versican Plus Pi/L4R niet voor de leeftijd van 12 weken gegeven te worden.
German: Aussehen des rekonstituierten Impfstoffs: rosa-rot oder gelblich mit leichter Opaleszenz.
Dutch: Gereconstitueerd vaccin: roze/rood tot geelachtige kleur met een lichte glinstering.
German: ART DER ANWENDUNG Zur subkutanen Applikation.
Dutch: WIJZE VAN GEBRUIK EN TOEDIENINGSWEG Subcutaan gebruik.
German: Unmittelbar nach Verabreichung einer 10fachen Impfdosis wurde bei einer Minorität der Tiere eine vorübergehende Schmerzempfindlichkeit an der Injektionsstelle beobachtet.
Dutch: Echter, bij een klein aantal dieren werd bij 10-voudige overdosering pijn op de injectieplaats waargenomen direct na injectie.
German: Tollwutvirus
Dutch: Rabiës virus
German: Bei Reisen in Risikogebiete oder außerhalb der EU empfehlen Tierärzte daher eine zusätzliche Tollwutschutzimpfung, wenn die Tiere älter als 12 Wochen sind, um sicherzugehen, dass die geimpften Hunde einen Antikörpertiter von ≥ 0,5
Dutch: In geval van reizen naar risicogebieden of buiten de EU kunnen dierenartsen indien wenselijk een extra rabiësvaccinatie na de leeftijd van 12
German: 103,1 GKID50* 105,1 GKID50*
Dutch: 103.1 TCID50* 105.1TCID50*
German: Dieser Titer wird allgemein als ausreichender Schutz angesehen und entspricht den einschlägigen Reisebestimmungen (Antikörpertiter ≥ 0,5 IE/ml).
Dutch: weken geven om ervoor te zorgen dat de gevaccineerde honden een in het algemeen als beschermend beschouwde antilichaam titer van ≥ 0,5 IU/ml hebben en dat zij voldoen aan de testeisen voor de reis (antilichaam titers van ≥ 0,5 IU/ml).
German: Besondere Vorsichtsmaßnahmen für die Anwendung bei Tieren: Es ist verboten, tollwutverdächtige oder bereits an Tollwut erkrankte Tiere zu impfen.
Dutch: 4.5 Speciale voorzorgsmaatregelen bij gebruik Speciale voorzorgsmaatregelen voor gebruik bij dieren Niet gebruiken bij dieren die symptomen van rabiës vertonen, of in dieren die verdacht zijn van besmetting met rabiës virus.
German: Lyophilisat: Trometamol, Edetinsäure, Saccharose, Dextran 70.
Dutch: Lyofilisaat: Trometamol EDTA Sucrose Dextran 70
German: Lebende und inaktivierte virale und inaktivierte bakterielle Impfstoffe.
Dutch: Farmacotherapeutische groep: Immunologisch middel voor canidae, levend en geïnactiveerd viraal en geïnactiveerd bacterieel vaccin.
German: BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS Versican Plus Pi/L4R Lyophilisat für Hunde
Dutch: BENAMING VAN HET DIERGENEESMIDDEL Versican Plus Pi/L4R lyofilisaat voor honden
German: 4.2 Anwendungsgebiete unter Angabe der Zieltierart
Dutch: 4.1 Doeldiersoort
German: Wiederholungsimpfung:
Dutch: Hervaccinatie schema:
German: Anwendung eines anderen Tierarzneimittels vor.
Dutch: Uitsluitend voor diergeneeskundig gebruik.
German: Entsorgung: Lesen Sie vor der Anwendung die Packungsbeilage
Dutch: Verwijdering: lees de bijsluiter.
German: BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS Versican Plus Pi/L4R Suspension für Hunde
Dutch: BENAMING VAN HET DIERGENEESMIDDEL Versican Plus Pi/L4R suspensie voor honden
German: Es ist verboten, tollwutverdächtige oder bereits an Tollwut erkrankte Tiere zu impfen.
Dutch: Niet gebruiken in dieren die symptomen van rabiës vertonen, of in dieren die verdacht zijn van besmetting met rabiës virus.
German: Aktive Immunisierung von Hunden ab einem Alter von 8-9 Wochen: - zum Schutz vor klinischen Symptomen (Nasen- und Augenausfluss) und zur Verminderung der
Dutch: 4.2 Indicaties voor gebruik met specificatie van de doeldiersoort(en) Voor de actieve immunisatie van honden vanaf een leeftijd van 8-9 weken ter:
German: Für Parainfluenza und die enthaltenen Leptospirenkomponenten wird eine jährliche Wiederholungsimpfung benötigt.
Dutch: Jaarlijkse hervaccinatie is vereist voor canine parainfluenza virus en Leptospira componenten.
German: Datum der Erstzulassung: 07/05/2014.
Dutch: Datum van eerste vergunningverlening: 07 mei 2014.
German: EU/2/14/163/002
Dutch: EU/2/14/163/001 EU/2/14/163/002
German: Suspension (inaktiviert): L. interrogans Serovar Icterohaemorrhagiae
Dutch: Suspensie (geïnactiveerd) : L. interrogans serovar Icterohaemorrhagiae
German: Beginn der Immunität: - 2 Wochen nach einer Einzelimpfung im Alter von 12 Wochen gegen Tollwut - 3 Wochen nach der ersten Impfung gegen CDV, CAV und CPV - 3 Wochen nach dem Abschluss der Grundimmunisierung gegen CPiV - 4 Wochen nach dem Abschluss der Grundimmunisierung gegen die Leptospiren.
Dutch: Aanvang van de immuniteit: - 2 weken na één enkele vaccinatie vanaf een leeftijd van 12 weken voor rabiës, - 3 weken na de eerste vaccinatie voor CDV, CAV, CPV, - 3 weken na voltooiing van de basisvaccinatie voor CPiV en - 4 weken na voltooiing van de basisvaccinatie voor Leptospira componenten.
German: Unbedenklichkeit des Impfstoffes während der Frühphase der Trächtigkeit und während der Laktation ist nicht belegt.
Dutch: De veiligheid van het diergeneesmiddel tijdens het vroege stadium van de dracht en tijdens lactatie is niet onderzocht.
German: Name und Anschrift des Herstellers, der für die Chargenfreigabe verantwortlich ist Bioveta, a.s.
Dutch: Naam en adres van de fabrikant verantwoordelijk voor vrijgifte Bioveta, a.s.,
German: Natriumchlorid, Kaliumchlorid, Kaliumdihydrogenphosphat, Dinatriumdihydrogenphosphat Dodecahydrat, Wasser für Injektionszwecke.
Dutch: Kalium diwaterstof fosfaat Dinatrium fosfaat dodecahydraat Water voor injectie
German: 4.7 Anwendung während der Trächtigkeit oder Laktation Trächtigkeit und Laktation:
Dutch: 4.7 Gebruik tijdens dracht, lactatie of leg
German: Aussehen des rekonstituierten Impfstoffs: rosa-rote oder gelbliche Farbe mit leichter Opaleszenz.
Dutch: Gereconstitueerd vaccin: roze/rood, of geelachtige kleur met lichte glinstering.
German: Eine Einzeldosis Versican Plus DHPPi/L4R ist alle 3 Jahre zu verabreichen.
Dutch: Een enkelvoudige dosering met Versican Plus DHPPi/L4R dient elke 3 jaar gegeven te worden.
German: Nach Verabreichung einer 10fachen Überdosis wurden keine anderen als in Abschnitt 4.6 (Nebenwirkungen) genannten Reaktionen beobachtet.
Dutch: Bij 10-voudige overdosering van het vaccin zijn geen andere ongewenste effecten bekend dan de bijwerkingen genoemd in rubriek 4.6.
German: Daher kann die erste Impfung mit dem Impfstoff Versican Plus DHPPi/L4 erfolgen.
Dutch: Daarom kan bij de eerste vaccinatie gebruik gemaakt worden van Versican Plus DHPPi/L4.
German: Mindestens 3 Jahre nach der Grundimmunisierung für Staupevirus, canines Adenovirus der Typen 1 und 2 (CAV-1 und CAV-2), canines Parvovirus und Tollwutvirus.
Dutch: Ten minste drie jaar na de basisvaccinatie voor canine distemper virus, canine adenovirus type 1, canine adenovirus type 2, canine parvovirus en rabiës.