FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Romanian: Indigo carmin-lac de aluminiu (E132) Alcool polivinilic (parțial hidrolizat) (E1203)
Norwegian Bokmål: Indigokarminaluminiumlakk (E132) Polvinylalkohol (delvis hydrolysert) (E1203)
Romanian: Acest lucru este important pentru a fi sigur de eficacitatea totală a medicamentului şi pentru a reduce riscul de apariţie a rezistenţei la tratament.
Norwegian Bokmål: Dette er for å være sikker på at legemidlet er så effektivt som mulig og for å redusere utviklingen av resistens mot behandlingen.
Romanian: Adresaţi-vă medicului sau farmacistului pentru recomandări înainte de a lua orice medicament.
Norwegian Bokmål: Rådfør deg med lege eller apotek før du tar noen legemidler.
Romanian: Dacă observaţi orice simptom de infecţie sau alte simptome, ca de exemplu slăbiciune musculară, slăbiciune care începe la nivelul mâinilor şi picioarelor şi se deplasează în sus către trunchi, palpitaţii, tremurături sau hiperactivitate, vă rugăm să vă informaţi imediat medicul, care va lua o decizie privind tratamentul necesar.
Norwegian Bokmål: Hvis du merker symptomer på infeksjon eller andre symptomer, slik som muskelsvekkelse, svakhet som begynner i hender og føtter og brer seg oppover mot sentrum av kroppen, hjertebank, skjelving eller hyperaktivitet, må du kontakte legen umiddelbart for å få
Romanian: Acest studu a fost efectuat cu utilizarea comprimatului conţinând o asociere de doze fixe de elvitegravir/cobicistat/emtricitabină/tenofovir disoproxil.
Norwegian Bokmål: Denne studien ble utført ved bruk av kombinasjonstabletten med fast dose av elvitegravir/kobicistat/emtricitabin/tenofovirdisoproksil.
Romanian: Pacientele care utilizează estrogeni ca terapie de substituţie hormonală trebuie monitorizate clinic pentru a detecta apariţia semnelor de deficit de estrogen (vezi pct. 4.5).
Norwegian Bokmål: Pasienter som bruker østrogener som hormonerstatningsbehandling, bør overvåkes klinisk for tegn på østrogenmangel (se pkt.
Romanian: Randomizarea a fost stratificată în funcţie de valoarea iniţială a ARN HIV-1 (≤ 100000 copii/ml sau > 100000 copii/ml) şi de clasa din care face parte cel de-al doilea medicament (INRT sau alte clase).
Norwegian Bokmål: Randomiseringen ble stratifisert etter HIV-1 RNA-nivå (≤ 100 000 kopier/ml eller > 100 000 kopier/ml) ved screening og etter hvilken klasse det andre virkestoffet hørte til (NRTI eller andre klasser).
Romanian: Dacă luaţi din greşeală mai mult decât doza recomandată de Vitekta, puteţi prezenta un risc crescut de apariţie a reacţiilor adverse asociate cu acest medicament (vezi pct. 4 din acest prospect).
Norwegian Bokmål: Dersom du ved et uhell tar mer enn den anbefalte dosen med Vitekta, kan du ha økt risiko for å få mulige bivirkninger av dette legemidlet (se avsnitt 4 i dette pakningsvedlegget).
Romanian: Vitekta poate interacţiona cu alte medicamente, ceea ce poate afecta concentraţiile din sânge ale Vitekta sau ale altor medicamente.
Norwegian Bokmål: Vitekta kan innvirke på andre legemidler, noe som kan påvirke mengden av Vitekta eller andre legemidler i blodet ditt.
Romanian: În plus, studiile in vitro au evidențiat faptul că elvitegravirul este un inductor slab până la modest al enzimelor CYP1A2, CYP2C19 și CYP3A.
Norwegian Bokmål: I tillegg har in vitro-studier vist at elvitegravir er en svak til beskjeden induktor av CYP1A2-, CYP2C19- og CYP3A-enzymer.
Romanian: Vitekta nu trebuie utilizat cu un inhibitor de protează potenţat cu un alt medicament, deoarece nu au fost stabilite recomandări privind dozele pentru aceste asocieri.
Norwegian Bokmål: Vitekta bør ikke brukes med en proteasehemmer forsterket av et annet virkestoff da doseringsanbefalinger for slike kombinasjoner ikke er etablert.
Romanian: Dintre acești 712 pacienți, 543 (269 tratați cu elvitegravir și 274 tratați cu raltegravir) și 439 (224 tratați cu elvitegravir și 215 tratați cu raltegravir) au fost tratați timp de cel puțin 48 și respectiv 96 săptămâni.
Norwegian Bokmål: Av disse 712 pasientene fikk 543 (269 elvitegravir og 274 raltegravir) og 439 (224 elvitegravir og 215 raltegravir) behandling i minst
Romanian: Aceste interacţiuni se bazează pe studii privind interacţiunile medicamentoase sau sunt interacţiuni preconizate, în funcţie de magnitudinea prevăzută pentru o asemenea interacţiune şi a posibilităţii de apariţie a reacţiilor adverse grave sau de pierdere a efectului terapeutic.
Norwegian Bokmål: Disse interaksjonene er basert enten på legemiddelinteraksjonsstudier eller forutsette interaksjoner på grunn av det forventede omfanget av interaksjonen og potensialet for alvorlige bivirkninger eller tap av
Romanian: Dacă pacientul omite o doză de Vitekta şi trec mai puţin de 18 ore de la momentul când aceasta trebuia administrată, pacientul trebuie să ia Vitekta cât mai curând posibil, cu alimente şi apoi să revină la schema de administrare normală.
Norwegian Bokmål: Dersom pasienten glemmer en dose med Vitekta og det er mindre enn 18 timer etter tidspunktet den normalt tas, skal pasienten ta Vitekta med mat så snart som mulig og fortsette med den normale doseringsplanen.
Romanian: • medicamente anticonvulsive: carbamazepină, fenobarbital, fenitoină
Norwegian Bokmål: • antikonvulsiva: karbamazepin, fenobarbital, fenytoin
Romanian: Vitekta nu trebuie utilizat în asociere cu medicamente care conţin elvitegravir sau un potenţator farmacocinetic altul decât ritonavir.
Norwegian Bokmål: Vitekta bør ikke brukes i kombinasjon med produkter som inneholder elvitegravir eller andre farmakokinetisk forsterkende midler enn ritonavir.
Romanian: Dacă un pacient omite o doză de Vitekta şi trec mai mult de 18 ore de la momentul când aceasta trebuia administrată şi este aproape momentul pentru următoarea doză, pacientul nu trebuie să mai ia doza omisă şi trebuie numai să respecte schema de administrare
Norwegian Bokmål: Dersom en pasient glemmer en dose med Vitekta, det har gått mer enn 18 timer og det snart er tid for neste dose, skal pasienten ikke ta den glemte dosen og bare fortsette med den
Romanian: 0,8% (de la -17,7% la 19,3%)
Norwegian Bokmål: 0,8 % (-17,7 % til 19,3 %)
Romanian: Administrarea repetată de ritonavir o dată pe zi (20-200 mg) determină creşterea expunerii la elvitegravir, expunerea atingând un platou la o doză de aproximativ 100 mg ritonavir.
Norwegian Bokmål: Administrasjon av ritonavir én gang daglig (20-200 mg) fører til en økning i eksponering for elvitegravir etter gjentatt administrering én gang daglig, hvor eksponeringen for elvitegravir når et platå rundt 100 mg ritonavir.
Romanian: În studiul GS-US-183-0145, diareea a fost raportată ca reacţie adversă la 7,1% dintre subiecţii din grupul de tratament cu elvitegravir şi la 5,3% dintre subiecţii din grupul de tratament cu raltegravir.
Norwegian Bokmål: I studie GS-US-183-0145 ble diaré rapportert som en bivirkning hos 7,1 % av pasientene i elvitegravir-gruppen og hos 5,3 % av pasientene i raltegravir-gruppen.
Romanian: Luaţi comprimatul de 85 mg în acelaşi timp cu atazanavirul şi ritonavirul sau în acelaşi timp cu prima doză de lopinavir/ritonavir.
Norwegian Bokmål: Ta 85 mg tabletten samtidig med atazanavir and ritonavir, eller samtidig som den første dosen med lopinavir/ritonavir.
Romanian: Dacă observaţi vreunul dintre aceste simptome, spuneţi medicului dumneavoastră.
Norwegian Bokmål: Dersom du merker noen av disse symptomene, må du informere legen din.
Romanian: • Dacă observaţi acest lucru după mai mult de 18 ore de la momentul la care aţi fi luat în mod obişnuit Vitekta, nu mai luaţi doza pe care aţi uitat-o.
Norwegian Bokmål: • Hvis du oppdager det mer enn 18 timer etter tidspunktet du vanligvis tar Vitekta, må du ikke ta den glemte dosen.
Romanian: Cum să luaţi Vitekta
Norwegian Bokmål: Hvordan du bruker Vitekta
Romanian: DEŢINĂTORUL AUTORIZAŢIEI DE PUNERE PE PIAŢĂ Gilead Sciences International Limited
Norwegian Bokmål: INNEHAVER AV MARKEDSFØRINGSTILLATELSEN Gilead Sciences International Limited
Romanian: Indigo carmin-lac de aluminiu (E132), macrogol 3350 (E1521), alcool polivinilic (parțial hidrolizat) (E1203), talc (E553B), dioxid de titan (E171), oxid galben de fer (E172).
Norwegian Bokmål: Indigokarminaluminiumlakk (E132), makrogol 3350 (E1521), polyvinylalkohol (delvis hydrolysert) (E1203), talkum (E553B), titandioksid (E171), gult jernoksid (E172).
Romanian: Ȋntrucât datele clinice sunt insuficiente, asocierea elvitegravirului cu tipranavir nu este recomandată (vezi pct. 4.2).
Norwegian Bokmål: På grunn av utilstrekkelige kliniske data anbefales ikke kombinasjonen av elvitegravir med tipranavir (se pkt.
Romanian: Mai puţin frecvente ideaţie suicidară şi tentative de suicid (la pacienţi cu antecedente de depresie sau boală psihică), depresie, insomnie Tulburări ale sistemului nervos:
Norwegian Bokmål: Mindre vanlige selvmordstanker og selvmordsforsøk (hos pasienter med en historie med depresjon og psykiatrisk sykdom), depresjon, søvnløshet
Romanian: Se recomandă ca între administrarea de Vitekta şi administrarea medicamentului antiacid să existe un interval de cel puţin 4 ore.
Norwegian Bokmål: Det anbefales et opphold på minst 4 timer mellom administrering av Vitekta og antacida.
Romanian: La unii dintre pacienţii cărora li se administrează un tratament antiretroviral combinat, poate apărea o afecţiune a oaselor numită osteonecroză (distrugerea ţesutului osos determinată de întreruperea aportului de sânge către os).
Norwegian Bokmål: Noen pasienter som tar antiretroviral kombinasjonsbehandling, kan utvikle en skjelettsykdom kalt osteonekrose (benvevet dør som en følge av manglende blodforsyning til skjelettet).
Romanian: Croscarmeloză sodică, hidroxipropil celuloză, lactoză (sub formă de monohidrat), stearat de magneziu, celuloză microcristalină, laurilsulfat de sodiu.
Norwegian Bokmål: Krysskarmellosenatrium, hydroksypropylcellulose, laktose (som monohydrat), magnesiumstearat, mikrokrystallinsk cellulose, natriumlaurylsulfat.
Romanian: Elvitegravirul este metabolizat în principal prin intermediul CYP3A.
Norwegian Bokmål: Elvitegravir metaboliseres hovedsakelig av CYP3A.
Romanian: Rezultatul testului de mutagenitate bacteriană (testul Ames), efectuat in vitro cu elvitegravir, a fost negativ; de asemenea, rezultatul testului micronucleilor, efectuat in vivo la şobolan, cu doze de până la 2000 mg/kg, a fost negativ.
Norwegian Bokmål: Elvitegravir var negativ i en bakteriell mutagenitetstest in vitro (Ames-test) og negativ i en in vivo mikronukleusanalyse hos rotter ved doser opptil 2 000 mg/kg.
Romanian: Reacţiile adverse la elvitegravir, pe baza experienţei din studiile clinice, sunt prezentate în Tabelul 3 de mai jos, clasificate în funcţie de aparatele, sistemele şi organele afectate şi în funcţie de frecvenţă.
Norwegian Bokmål: Bivirkninger av elvitegravir fra kliniske studier er beskrevet i tabell 3 nedenfor, etter organklassesystem og frekvens.
Romanian: Cu excepţia substituţiilor Y143C/R/H, tulpinile de HIV-1 prezentând substituţiile primare T66K, Q148H/K/R sau N155H la nivelul integrazei, substituţii asociate cu rezistenţa la raltegravir, sunt asociate cu o sensibilitate redusă la elvitegravir.
Norwegian Bokmål: Med unntak av Y143C/R/H, er HIV-1 med de primære raltegravir-assosierte substitusjonene T66K, Q148H/K/R, eller N115H i integrase, forbundet med redusert følsomhet overfor elvitegravir.
Romanian: Nu se preconizează că administrarea concomitentă de elvitegravir şi rilpivirină să modifice concentraţiile plasmatice de elvitegravir; prin urmare, nu este necesară nicio ajustare a dozei de Vitekta.
Norwegian Bokmål: Samtidig administrering av elvitegravir og rilpivirin er ikke forventet å endre plasmakonsentrasjonen av elvitegravir, det er derfor ikke nødvendig med dosejustering av Vitekta.
Romanian: Expunerea medie la starea de echilibru (ASCtau) pentru elvitegravirul nepotenţat este cu ~ 20% mai scăzută după administrarea de doze multiple, comparativ cu o doză unică, ceea ce indică existenţa unui fenomen de autoinducţie a metabolizării proprii, de proporţii reduse.
Norwegian Bokmål: Gjennomsnittlig steady state eksponering (AUCtau) for uforsterket elvitegravir er ~ 20 % lavere etter gjentatte doser versus en enkelt dose, noe som antyder en beskjeden autoinduksjon av metabolismen.
Romanian: Analizele fenotipice ale tulpinilor de HIV-1 prezentând substituţii asociate cu rezistenţa, izolate de la pacienţii trataţi cu elvitegravir, au aratat că 14/20 (70%) au prezentat sensibilitate redusă la elvitegravir şi 12/20 (60%) au prezentat sensibilitate redusă la raltegravir.
Norwegian Bokmål: I fenotypiske analyser av HIV-1-isolater med resistenssubstitusjoner fra pasienter behandlet med elvitegravir hadde 14/20 (70 %) redusert følsomhet overfor elvitegravir og 12/20 (60 %) hadde redusert følsomhet overfor raltegravir.
Romanian: Pacienţii cu disfuncţie hepatică preexistentă, inclusiv hepatită cronică activă, prezintă o frecvenţă crescută a anomaliilor funcţiei hepatice în timpul tratamentului antiretroviral combinat (TARC) şi trebuie monitorizaţi conform practicii standard.
Norwegian Bokmål: kronisk aktiv hepatitt, har økt frekvens av leverfunksjonsforstyrrelser under antiretroviral kombinasjonsterapi (CART) og bør overvåkes i samsvar med vanlig praksis.
Romanian: Rezistenţa fenotipică la elvitegravir s-a asociat cel mai frecvent cu substituţiile primare T66I, E92Q şi Q148R la nivelul integrazei.
Norwegian Bokmål: Fenotypisk resistens overfor elvitegravir ble vanligvis assosiert med de primære integrasesubstitusjonene T66I, E92Q og Q148R.
Romanian: Vitekta trebuie administrat o dată pe zi, după cum urmează: - în acelaşi timp cu inhibitorul de protează, potenţat cu ritonavir, administrat o dată pe zi - sau împreună cu prima doză de inhibitor de protează, potenţat cu ritonavir, în cazul în care inhibitorul este administrat de două ori pe zi.
Norwegian Bokmål: Vitekta bør administreres én gang daglig som følger: - enten én gang daglig på samme tidspunkt som en daglig dose med ritonavirforsterket proteasehemmer - eller sammen med den første dosen av to daglige doser med ritonavirforsterket proteasehemmer.
Romanian: Administrarea concomitentă de Vitekta şi medicamente care sunt inhibitori puternici ai UGT1A1/3 poate determina creşterea concentraţiilor plasmatice de elvitegravir; pot fi necesare ajustări ale dozei.
Norwegian Bokmål: Samtidig administrering av Vitekta med legemidler som er kraftige hemmere av UGT1A1/3 kan føre til økt plasmakonsentrasjon av elvitegravir og det kan være nødvendig å modifisere dosen.
Romanian: Studiile de carcinogenitate pe termen lung, efectuate cu elvitegravir administrat pe cale orală, nu au evidenţiat efecte carcinogene la şoareci şi şobolani.
Norwegian Bokmål: Langvarige studier av oral karsinogenitet med elvitegravir viste ingen karsinogenitet hos mus og
Romanian: • multivitamine, utilizate ca suplimente în regimul dumneavoastră alimentar (vezi şi pct. 3 din
Norwegian Bokmål: • multivitaminer, brukt som kosttilskudd (se også avsnitt 3 i dette pakningsvedlegget).
Romanian: De exemplu, s-a observat că atazanavirul/ritonavirul şi lopinavirul/ritonavirul (inhibitori puternici ai UGT1A1/3) determină creşteri semnificative ale concentraţiilor plasmatice de elvitegravir (vezi Tabelul 2).
Norwegian Bokmål: For eksempel er det påvist at atazanavir/ritonavir og lopinavir/ritonavir (kraftige UGT1A1/3-hemmere) signifikant øker plasmakonsentrasjonen av elvitegravir (se tabell 2).
Romanian: Virusurile rezistente la elvitegravir prezintă grade variate de rezistenţă încrucişată la raltegravir, un inhibitor al transferului catenar mediat de integrază, în funcţie de tipul şi numărul substituţiilor.
Norwegian Bokmål: Elvitegravir-resistente virus viser varierende grader av kryssresistens mot INSTIen raltegravir, avhengig av type og antall substitusjoner.
Romanian: În studiul GS-US-183-0145, creşterea medie a numărului de celule CD4+ de la momentul iniţial la săptămâna 96 a fost de 205 celule/mm la pacienţii trataţi cu elvitegravir şi de 198 celule/mm la pacienţii trataţi cu raltegravir.
Norwegian Bokmål: I studie GS-US-183-0145 var gjennomsnittlig økning i CD4+ celleantall fra baseline til uke 96 205 celler/mm hos pasienter behandlet med elvitegravir og 198 celler/mm hos pasienter behandlet med raltegravir.
Romanian: Studiile la animale nu au evidenţiat existenţa unor efecte toxice ale elvitegravirului asupra fertilităţii.
Norwegian Bokmål: Dyrestudier indikerer ingen skadelige effekter av elvitegravir med hensyn på fertilitet.
Romanian: Ca urmare, Vitekta nu trebuie utilizat în timpul alăptării.
Norwegian Bokmål: Vitekta skal derfor ikke brukes ved amming.
Romanian: • Utilizaţi o metodă contraceptivă eficace în timpul tratamentului cu Vitekta.
Norwegian Bokmål: • Bruk sikker prevensjon mens du bruker Vitekta.
Romanian: • carbamazepină, fenobarbital, fenitoină, utilizate pentru tratamentul epilepsiei şi prevenirea convulsiilor
Norwegian Bokmål: • karbamazepin, fenobarbital, fenytoin som brukes til å behandle epilepsi og forhindre krampeanfall
Romanian: • sunătoare (Hypericum perforatum), o plantă utilizată pentru tratamentul depresiei şi a anxietăţii, sau produse care conţin sunătoare
Norwegian Bokmål: • johannesurt (Hypericum perforatum), et urtemiddel som brukes mot depresjon og angst, eller midler som inneholder dette
Romanian: • pilule contraceptive, utilizate pentru prevenirea apariţiei unei sarcini
Norwegian Bokmål: • p-piller, brukt til å forhindre graviditet
Romanian: La pacienţii infectaţi cu HIV, cu deficit imun sever la momentul iniţierii TARC, poate să apară o reacţie inflamatorie la infecţiile oportuniste asimptomatice sau reziduale.
Norwegian Bokmål: Hos HIV-infiserte pasienter med alvorlig immunsvikt ved oppstart av CART kan en inflammatorisk reaksjon på asymptomatiske eller gjenværende opportunistiske infeksjoner oppstå.
Romanian: Nucleul comprimatului Croscarmeloză sodică Hidroxipropil celuloză Lactoză monohidrat Stearat de magneziu Celuloză microcristalină
Norwegian Bokmål: Krysskarmellosenatrium Hydroksypropylcellulose Laktosemonohydrat Magnesiumstearat Mikrokrystallinsk cellulose Natriumlaurylsulfat
Romanian: Pacienţii cu boli de ficat, inclusiv hepatită B sau C cronică, aflaţi în tratament cu medicamente antiretrovirale, prezintă un risc crescut de complicaţii hepatice severe şi potenţial letale.
Norwegian Bokmål: Pasienter med leversykdommer, inkludert kronisk hepatitt B eller C, som behandles med antiretrovirale midler, har høyere risiko for alvorlige og potensielt dødelige leverkomplikasjoner.
Romanian: Comparativ cu condiţiile de repaus alimentar, administrarea de elvitegravir potenţat, sub forma unei asocieri de doze fixe de 150 mg elvitegravir/150 mg cobicistat/200 mg emtricitabină/245 mg tenofovir disoproxil, împreună cu o masă uşoară (aproximativ 373 kcal, 20% lipide) sau cu o masă cu conţinut lipidic ridicat (aproximativ 800 kcal, 50% lipide) a determinat expuneri crescute la elvitegravir.
Norwegian Bokmål: I forhold til fastende tilstand resulterte administrering av forsterket elvitegravir som fastdosekombinasjonen 150 mg elvitegravir/150 mg kobicistat/200 mg emtricitabin/245 mg tenofovirdisoproksilfumarat sammen med et lett måltid (omtrent 373 kcal, 20 % fett) eller et fettrikt måltid (omtrent 800 kcal, 50 % fett) i økt eksponering for elvitegravir.
Romanian: Frecvente cefalee Mai puţin frecvente ameţeli, parestezie, somnolenţă, disgeuzie durere abdominală, diaree, vărsături, greaţă Mai puţin frecvente dispepsie, distensie abdominală, flatulenţă Afecţiuni cutanate şi ale ţesutului subcutanat:
Norwegian Bokmål: abdominale smerter, diaré, oppkast, kvalme dyspepsi, abdominal distensjon, flatulens
Romanian: Comprimatul filmat
Norwegian Bokmål: Filmdrasjering
Romanian: Alte reacţii care pot fi observate în timpul tratamentului pentru HIV Frecvenţa următoarelor reacţii adverse este necunoscută (frecvenţa nu poate fi estimată pe baza
Norwegian Bokmål: Hyppigheten av følgende bivirkninger er ikke kjent (frekvens kan ikke anslås ut ifra tilgjengelige data):
Romanian: Vitekta conţine substanţa activă elvitegravir.
Norwegian Bokmål: Vitekta inneholder virkestoffet elvitegravir.
Romanian: Agenţia Europeană pentru Medicamente a suspendat temporar obligaţia de depunere a rezultatelor studiilor efectuate cu elvitegravir la una sau mai multe subgrupe de copii şi adolescenţi pentru tratamentul infecţiei cu HIV-1 (vezi pct. 4.2 pentru informaţii privind utilizarea la copii şi adolescenţi).
Norwegian Bokmål: Det europeiske legemiddelkontoret (The European Medicines Agency) har utsatt forpliktelsen til å presentere resultater fra studier med elvitegravir i én eller flere undergrupper av den pediatriske populasjonen ved behandling av HIV-1-infeksjon (se pkt.
Romanian: Vezi pct. 3, Cum să luaţi Vitekta.
Norwegian Bokmål: Se avsnitt 3, Hvordan du bruker
Romanian: Răspunsul virusologic a fost definit drept atingerea unei încărcături virale nedetectabile (valoarea ARN HIV-1 < 50 copii/ml).
Norwegian Bokmål: Virologisk respons ble definert som oppnåelse av upåviselig viral belastning (HIV-1 RNA < 50 kopier/ml).
Romanian:  Dacă oricare dintre situaţiile enumerate mai sus este valabilă în cazul dumneavoastră, adresaţi-vă medicului dumneavoastră înainte de a lua Vitekta.
Norwegian Bokmål:  Dersom noe av dette er tilfelle for deg, må du rådføre deg med lege før du tar Vitekta.
Romanian: În timpul tratamentului cu Vitekta pot să apară în continuare infecţii sau alte boli asociate
Norwegian Bokmål: Mens du tar Vitekta kan du fortsatt utvikle infeksjoner eller andre sykdommer forbundet med
Romanian: Medicul dumneavoastră vă va supune unei evaluări în cazul în
Norwegian Bokmål: Legen din vil ta prøver for å undersøke om du får
Romanian: 105/202 (52,0%) 112/207 (54,1%) -2,1% (de la -11,8% la 7,5%) -1,5% (de la -18,2% la 15,3%)
Norwegian Bokmål: 105/202 (52,0 %) 112/207 (54,1 %) -2,1 % (-11,8 % til 7,5 %) -1,5 % (-18,2 % til 15,3 %)
Romanian: Evaluarea reacţiilor adverse se bazează pe datele provenite dintr-un studiu clinic cu grup de control (GS-US-183-0145), în care la 712 adulţi infectaţi cu HIV-1, trataţi anterior cu medicamente antiretrovirale, s-a administrat elvitegravir (n = 354) sau raltegravir (n = 358), fiecare împreună cu un tratament de fond constând dintr-un inhibitor de protează activ, potenţat cu ritonavir, şi alte medicamente antiretrovirale.
Norwegian Bokmål: Vurderingen av bivirkninger er basert på data fra en kontrollert klinisk studie (GS-US-183-0145) hvor 712 HIV-1-infiserte antiretroviralt behandlede voksne mottok elvitegravir (n = 354) eller raltegravir (n = 358), begge administrert med et bakgrunnsregime som bestod av en fullstendig aktiv ritonavirforsterket proteasehemmer og andre antiretrovirale midler.
Romanian: În studiul GS-US-183-0145, pacienţii au fost randomizaţi în raport de 1:1 pentru a li se administra elvitegravir (150 mg sau 85 mg) o dată pe zi sau raltegravir 400 mg de două ori pe zi; fiecare medicament a fost administrat împreună cu un tratament de fond (TF) constând dintr-un inhibitor de protează activ (atazanavir, darunavir, fosamprenavir, lopinavir sau tipranavir), potenţat cu ritonavir, şi un al doilea medicament.
Norwegian Bokmål: I studie GS-US-183-0145 ble pasientene randomisert i forholdet 1:1 for å motta enten elvitegravir (150 mg eller 85 mg) én gang daglig eller raltegravir 400 mg to ganger daglig, begge administrert med et bakgrunnsregime (BR) bestående av en fullstendig aktiv ritonavirforsterket proteasehemmer (enten atazanavir, darunavir, fosamprenavir, lopinavir eller tipranavir) og et annet virkestoff.
Romanian: Vitekta trebuie administrat concomitent cu un inhibitor de protează potenţat cu ritonavir; de aceea, medicii care prescriu Vitekta trebuie să consulte Rezumatul caracteristicilor produsului pentru inhibitorul de protează administrat concomitent, precum şi pentru ritonavir, pentru detalii privind medicamentele contraindicate şi alte interacţiuni medicamentoase semnificative, care pot determina reacţii adverse care pot pune viaţa în pericol sau pierderea efectului terapeutic şi posibila apariţie a
Norwegian Bokmål: På grunn av behovet for samtidig administrering av Vitekta med en ritonavirforsterket proteasehemmer, bør foreskrivere konsultere preparatomtalene til den samtidig administrerte proteasehemmeren og ritonavir for en beskrivelse av kontraindiserte legemidler og andre signifikante legemiddelinteraksjoner som kan forårsake mulige livstruende bivirkninger eller tap av terapeutisk effekt og mulig resistensutvikling.