FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Italian: Finlandia ratiopharm GmbH Graf-Arco-Str. 3 89075 Ulm Germania
Finnish: Suomi ratiopharm GmbH Graf-Arco-Str. 3 89075 Ulm Saksa
Italian: Non sono disponibili dati clinici relativi all'esposizione a lansoprazolo durante la gravidanza.
Finnish: Lansopratsolin raskaudenaikaisesta käytöstä ei ole saatavilla tietoa.
Italian: La dose iniziale raccomandata è di 2 capsule una volta al giorno (pari a 60 mg lansoprazolo) .
Finnish: Suositeltu aloitusannos on 2 kapselia kerran päivässä (vastaten 60 mg lansopratsolia).
Italian: I regimi di trattamento che hanno soddisfatto i criteri di cui sopra sono stati i seguenti: inibitore della pompa protonica in dose standard, due volte al giorno e:
Finnish: Vakioannos protonipumppuinhibiittorista kaksi kertaa päivässä ja
Italian: In pazienti con insufficienza epatica lieve non si deve superare la dose giornaliera di 30 mg. Nei pazienti con insufficienza epatica moderata è necessario restringere la dose a 15 mg/die.
Finnish: Lievää maksan vajaatoimintaa sairastavien potilaiden lansopratsolin vuorokausiannos ei saisi ylittää 30 mg:aa. Kohtalaista maksan vajaatoimintaa sairastavien potilaiden lansopratsolin vuorokausiannos ei saisi ylittää 15 mg:aa.
Italian: Talco
Finnish: LOT
Italian: Involucro della capsula:
Finnish: Vaikutus mahahapon eritykseen:
Italian: Ulcera gastrica:
Finnish: Refluksiesofagiitti:
Italian: Importanti informazioni su alcuni eccipienti di Lansoprazol-CT Questo farmaco contiene saccarosio.
Finnish: Tärkeää tietoa joistakin Lansoprazol-CTin aineista Tämä lääke sisältää sakkaroosia.
Italian: Lansoprazol CT-Arzneimittel 15 mg, 30 mg, caspule rigide gastroresistenti, è stato deferito per arbitrato ai sensi dell'articolo 29 della direttiva 2001/83/CE del Consiglio e successive modifiche, in seguito ai timori manifestati dalla Germania nel corso di una procedura di mutuo riconoscimento, di cui la Finlandia era lo Stato membro di riferimento.
Finnish: Kovat Lansoprazol CT-Arzneimittel 15 mg ja 30 mg -enterokapselit on alistettu välimiesmenettelyyn muutetun neuvoston direktiivin 2001/83/EY 29 artiklan mukaisesti sen jälkeen, kun Saksa esitti huolensa keskinäisen tunnustamismenettelyn aikana Suomen ollessa viitevaltio.
Italian: Allo scopo di uniformare i regimi di trattamento per l'eradicazione di H. pylori, il gruppo di studio europeo Helicobacter pylori ha pubblicato degli orientamenti riguardanti la gestione dell'infezione da Helicobacter pylori.
Finnish: Hoito-ohjeiden standardisointia varten H. pylorin hävittämiseksi European Helicobacter pylori Study Group julkaisi ohjeet Helicobacter pylori -infektion hoidosta.
Italian: Durante il trattamento con Lansoprazol-CT possono manifestarsi effetti collaterali come stordimento ed affaticamento (vedi paragrafo 4 "possibili effetti collaterali").
Finnish: Lansoprazol-CT-hoidon aikana saattaa esiintyä haittavaikutuksia kuten pyörrytystä tai uupumusta (katso kohta 4 "Mahdolliset haittavaikutukset").
Italian: Nel caso in cui Lei abbia l'impressione che l'effetto di Lansoprazol-CT sia troppo forte o troppo debole consulti il suo medico curante.
Finnish: Jos teistä tuntuu, että Lansoprazol-CTin vaikutus on liian voimakas tai liian heikko, keskustelkaa asiasta lääkärinne kanssa.
Italian: Come tutti i medicinali Lansoprazol-CT può avere effetti indesiderati, anche se essi non riguardano tutti i pazienti.
Finnish: Kuten kaikki lääkkeet Lansoprazol-CT voi aiheuttaa haittavaikutuksia, vaikkakaan niitä ei tule kaikille.
Italian: Il rapporto rischi/benefici di Lansoprazolo CT-Arzneimittel 15 mg, 30 mg è ritenuto favorevole purché vengano incluse nel riassunto delle caratteristiche del prodotto informazioni adeguate sulla terapia di eradicazione dell'H.
Finnish: Lansoprazol CT-Arzneimittel 15 mg:n ja 30 mg:n hyöty-riskisuhdetta voidaan pitää suotuisana edellyttäen, että valmisteyhteenvetoon otetaan H. pylorin eradikaatiohoitoa koskevat asianmukaiset tiedot.
Italian: Tuttavia, in attesa di conferma nonché dei risultati della relazione di Consenso di Maastricht 3-2005, si raccomanda che la dose sia di 500 mg di claritromicina due volte al giorno.
Finnish: Vahvistusta samoin kuin Maastrichtin seuraavan raportin tuloksia (the Maastricht 3-2005 Consensus Report) odotellessa klaritromysiinin annostukseksi suositellaan 500 mg kahdesti päivässä.
Italian: Lansoprazol-CT deve essere assunto a stomaco vuoto (prima dei pasti).
Finnish: Lansoprazol-CT tulisi ottaa tyhjään mahaan (ennen ateriaa).
Italian: - se prende Lansoprazol-CT per oltre un anno, la terapia deve essere monitorata periodicamente e il medico curante deve valutare attentamente il rapporto rischio/beneficio.
Finnish: • käytätte Lansoprazol-CTia yli vuoden ajan, hoitoa tulee säännöllisesti seurata ja lääkärin tulee huolellisesti arvioida hyötyjen suhde haittoihin
Italian: Prenda sempre Lansoprazol .ratiopharm esattamente come prescritto dal medico.
Finnish: Ottakaa aina Lansoprazol-CTia niin kuin lääkärinne on määrännyt.
Italian: - in caso di insorgenza di problemi alla vista a seguito di un uso prolungato (per più di un anno) sospenda immediatamente il trattamento con Lansoprazol-CT e consulti un oftalmologo.
Finnish: • jos havaitsette näkökykyyn liittyviä ongelmia pitkäaikaisen (yli vuoden) käytön yhteydessä, keskeyttäkää välittömästi Lansoprazol-CTin käyttö ja ottakaa yhteyttä silmälääkäriin
Italian: Le capsule di Lansoprazol-CT devono essere inghiottite intere con sufficiente liquido (ad es. un bicchiere di acqua).
Finnish: Lansoprazol-CT kapselit niellään kokonaisina riittävän nestemäärän kera (esim. lasillinen vettä).
Italian: La somministrazione di Lansoprazol-CT nei bambini è sconsigliata dato che i dati relativi alla sicurezza e all' efficacia del prodotto non sono stati stabili per questo gruppo di pazienti.
Finnish: Lansoprazol-CTia ei suositella lapsille, sillä sen tehoa ja turvallisuutta tässä potilasryhmässä ei ole osoitettu.
Italian: Che cos'è Lansoprazol-CT e a che cosa serve Prima di usare Lansoprazol-CT Come usare Lansoprazol-CT Possibili effetti indesiderati Come conservare Lansoprazol-CT Ulteriori infromazioni
Finnish: Mitä Lansoprazol-CT on ja mihin sitä käytetään Mitä tulee huomioida ennen Lansoprazol-CTin käyttöä Miten Lansoprazol-CTia käytetään Lansoprazol-CTin mahdolliset haittavaikutukset Lansoprazol-CTin säilyttäminen Muuta tietoa
Italian: Si sconsiglia di utilizzare Lansoprazol-CT durante la gravidanza.
Finnish: Lansoprazol-CTin käyttöä ei suositella raskauden aikana.
Italian: CHE COS'È Lansoprazol-CT E A CHE COSA SERVE
Finnish: MITÄ LANSOPRAZOL-CT ON JA MIHIN SITÄ KÄYTETÄÄN
Italian: Modifiche nella conta ematica con riduzione nella conta delle piastrine, aumento del numero di alcuni globuli bianchi (eosinofilia), ridotta produzione di tutte le cellule ematiche, anemia o riduzione del numero di tutti i globuli bianchi.
Finnish: Harvinaiset: veriarvojen muutokset kuten verihiutaleiden vähäisyys, tiettyjen valkosolujen määrän lisääntyminen (eosinofilia), kaikkien verisolujen vähentynyt tuotanto, anemia tai kaikkien valkosolutyyppien määrän väheneminen.
Italian: - Lei soffra di insufficienza epatica (vedi par. 3 "Come assumere Lansoprazol-CT.).
Finnish: • teillä on maksan vajaatoiminta (katsokaa kohta 3 "Miten Lansoprazol-CTia käytetään")
Italian: I pazienti con insufficienza epatica grave non devono essere trattati con Lansoprazol-CT, né devono essere sottoposti a terapia di associazione con claritromicina.
Finnish: Vaikeaa maksan vajaatoimintaa sairastavien potilaiden ei tulisi käyttää Lansoprazol-CTia eikä heitä tulisi myöskään hoitaa yhdessä klaritromysiinin kanssa.
Italian: Cosa contiene Lansoprazol-CT - Il principio attivo è lansoprazolo.
Finnish: Mitä Lansoprazol-CT sisältää - vaikuttava-aine on lansopratsoli.
Italian: Fluvoxamina (medicinale per il trattamento della depressione), ketoconazolo ed itraconazolo (farmaci per il trattamento di infezioni micotiche), inbitori della proteasi (principi attivi utilizzati per il trattamento del virus dell'AIDS) ed i macrolidi ( alcuni tipi di antibiotici) possono aumentare considerevolmente la concentrazione di lansoprazolo nel sangue e incrementare di conseguenza l'effetto di Lansoprazol-CT.
Finnish: Fluvoksamiini (lääke masennuksen hoitoon), proteaasin estäjät (aktiiviaineita HIV-infektion hoitoon), ja makrolidit (tietyn tyyppiset antibiootit) voivat merkittävästi nostaa lansopratsolin pitoisuutta veressä ja täten voimistaa Lansoprazol-CTin vaikutusta.
Italian: Utilizzi Lansoprazol-CT con particolare prudenza, nel caso in cui
Finnish: Erityistä varovaisuutta tulee noudattaa Lansoprazol-CTin suhteen, jos
Italian: INFORMAZIONI IN BRAILLE < Lansoprazol-CT 30 mg > [da completare a livello nazionale]
Finnish: INFORMAATIO PISTEKIRJOITUKSELLA Lansoprazol-CT 30 mg [täytettävä kansallisesti]
Italian: Si raccomanda di assumere Lansoprazol-CT prima dei pasti, dato che la simultanea assunzione di cibo riduce la biodisponibilità del lansoprazolo
Finnish: Lansoprazol-CTin käyttö ruoan ja juoman kanssa Lansoprazol-CT suositellaan otettavaksi ennen ateriaa, sillä samanaikainen ruokailu vähentää lansopratsolin imeytymistä elimistöön.
Italian: INFORMAZIONI IN BRAILLE < Lansoprazol-CT 15 mg > [da completare a livello nazionale)]
Finnish: INFORMAATIO PISTEKIRJOITUKSELLA Lansoprazol-CT 15 mg [täytettävä kansallisesti]
Italian: L'effetto dei seguenti farmaci o gruppi di farmaci può essere influenzato da Lansoprazol-CT se utilizzati contemporanemante:
Finnish: Seuraavien lääkkeiden tai lääkeryhmien teho voi muuttua, jos niitä käytetään samanaikaisesti Lansoprazol-CTin kanssa
Italian: ALLEGATO II CONCLUSIONI SCIENTIFICHE E MOTIVI DELLA MODIFICA DEL RIASSUNTO delle caratteristiche del prodotto, DELL'ETICHETTATURA e deL fogliETTO illustrativO PRESENTATI DALL'EMEA
Finnish: LIITE II EMEAN TIETEELLISET JOHTOPÄÄTÖKSET JA PERUSTEET VALMISTEYHTEENVEDON, PAKKAUSMERKINTÖJEN JA PAKKAUSSELOSTEEN MUUTTAMISELLE
Italian: Ketoconazolo ed itraconazolo (farmaci per il trattamento delle infezioni micotiche) L'associazione di lansoprazolo e ketoconazolo o itraconazolo deve essere evitata dato che la riduzione dell'acidità gastrica derivante dall'assunzione di Lansoprazol-CT può compromettere l'assorbimento ematico di altri farmaci, causando in tal modo un sottodosaggio.
Finnish: Ketokonatsoli ja itrakonatsoli (sieni-infektiolääkkeitä) Ketokonatsolin tai itrakonatsolin käyttöä yhdessä lansopratsolin kanssa tulisi välttää, koska Lansoprazol-CTin aiheuttama vähentynyt mahahapon eritys saattaa vähentää näiden lääkkeiden imeytymistä verenkiertoon johtaen liian alhaisiin lääkeainepitoisuuksiin.
Italian: • amoxicillina, 500 mg tre volte al giorno, + metrodinazolo, 400 mg tre volte al giorno (consigliabile quando è probabile una resistenza alla claritromicina).
Finnish: • amoksisilliiniä 500 mg kolme kertaa päivässä + metronidatsolia 400 mg kolme kertaa päivässä (suositus, kun klaritromysiiniresitanssi on todennäköinen).
Italian: Non utilizzare Lansoprazol-CT dopo la data di scadenza riportata sulla confezione e sul blister.
Finnish: Lansoprazol-CTia ei tule käyttää pakkaukseen merkityn viimeisen käyttöpäivän jälkeen.
Italian: Lansoprazol-CT è un farmaco che riduce la quantità di acido prodotta dallo stomaco ( inibitore selettivo della pompa protonica)
Finnish: Lansoprazol-CT on lääke, joka vähentää mahahapon muodostumista (selektiivinen protonipumpun estäjä).
Italian: La decisione sull'opportunità o meno di continuare/interrompere l'allattamento o la terapia con Lansoprazol-CT deve tenere in dovuto conto il beneficio dell'allattamento per il bambino ed il beneficio della terapia a base di Lansoprazol-CT per la madre.
Finnish: Kun päätetään imetyksen tai Lansoprazol-CT-hoidon jatkamisesta tai keskeytyksestä, tulee huomioida sekä imetyksestä koituva hyöty lapselle että äidille koituva hyöty Lansoprazol-CT-hoidosta.
Italian: 4.7 Effetti sulla capacità di guidare e di usare macchinari Lansoprazol-CT altera lievemente la capacità di guidare e di usare macchinari.
Finnish: Lansoprazol-CTilla on vähäinen tai kohtalainen vaikutus ajokykyyn tai kykyyn käyttää koneita.
Italian: Tuttavia, la riduzione della claritromicina a 250 mg nella terapia in tripla combinazione con 1000 mg non ha goduto del sostegno della relazione di Consenso di Maastricht 2-2000.
Finnish: Raportissa ei kuitenkaan tuettu klaritromysiinin vähentämistä 250 mg:aan kolmen elementin yhdistelmähoidossa, jossa on amoksisilliiniä 1000 mg.
Italian: Pertanto il trattamento con Lansoprazol-CT può leggermente aumentare il rischio di infezioni gastrointestinali del tipo Salmonella e Campylobacter.
Finnish: Lansoprazol-CT lisää täten hieman riskiä esim. salmonellan tai kampylobakteerin aiheuttamiin ruoansulatuskanavan infektioihin.
Italian: 1 CHE COS'È Lansoprazol-CT E A CHE COSA SERVE
Finnish: Mitä Lansoprazol-CT on ja mihin sitä käytetään 2.
Italian: SINTESI GENERALE DELLA VALUTAZIONE SCIENTIFICA DI LANSOPRAZOL CTARZNEIMITTEL 15 MG, 30 MG, CAPSULE RIDIGE GASTRORESISTENTI (cfr. allegato I)
Finnish: YHTEENVETO 15 MG:N JA 30 MG:N KOVIEN LANSOPRAZOL CT-ARZNEIMITTELENTEROKAPSELEIDEN TIETEELLISESTÄ ARVIOINNISTA (katso liite I)
Italian: Lansoprazol CT 15 mg Hartkapseln 15 mg Capsula rigida gastroresistente Uso orale
Finnish: Lansoprazol-CT 15 mg Hartkapseln 15 mg Enterokapseli, kova
Italian: Se interrompe l'assunzione di Lansoprazol-CT
Finnish: Jos lopetatte Lansoprazol-CTin käytön
Italian: Lansoprazol CT 30 mg Hartkapseln 30 mg Capsula rigida gastroresistente Uso orale
Finnish: Lansoprazol-CT 30 mg Hartkapseln 30 mg Enterokapseli, kova
Italian: - se utilizza Lansoprazol-CT in associazione con una terapia antibiotica per eradicare l' Helicobacter pylori, leggaattentamente anche il foglio illustrativo relativo a questi antibiotici.
Finnish: • käytätte Lansoprazol-CTia helikobakteerin häätöhoitoon yhdessä antibioottien kanssa, lukekaa huolella myös antibioottien pakkausselosteet
Italian: Molto raro meno di 1 persona su 10.000 persone trattate, inclusi i casi isolati Disturbi gastrointestinali
Finnish: Hyvin harvinaiset: <1/10 000, mukaan lukien yksittäiset tapaukset
Italian: COME USARE Lansoprazol-CT
Finnish: MITEN LANSOPRAZOL-CTIA KÄYTETÄÄN
Italian: il CHMP ha raccomandato la concessione delle autorizzazioni all'immissione in commercio per Lansoprazol CT-Arzneimittel e denominazioni associate (cfr. allegato I), il cui riassunto delle caratteristiche del prodotto, etichettatura e foglietto illustrativo figurano nell'allegato III.
Finnish: Liitteessä III on tarkoitusta varten valmisteyhteenveto, pakkausmerkinnät ja pakkausseloste Lansoprazol CT-Arzneimittelille ja rinnakkaisnimille (ks. liite I).
Italian: I regimi di trattamento che hanno soddisfatti i criteri di cui sopra sono stati i seguenti: inibitore della pompa protonica in dose standard, due volte al giorno e:
Finnish: Vakioannos protonipumppuinhibiittorista kaksi kertaa päivässä ja
Italian: In caso lei sappia di essere intollerante a certi zuccheri, consulti il suo medico curante prima di assumere Lansoprazol-CT.
Finnish: Ottakaa yhteyttää lääkäriinne ennen Lansoprazol-CTin käyttöä, jos tiedätte, että teillä on tiettyjen sokerien intoleranssi.
Italian: La sicurezza era simile tra i gruppi.
Finnish: Turvallisuus oli vertailukelpoista eri ryhmien välillä.
Italian: In totale sono stati arruolati 692 pazienti.
Finnish: Mukana oli yhteensä 692
Italian: (vedere paragrafo 4.8 Effetti indesiderati).
Finnish: (ks. kohta 4.8 Haittavaikutukset).
Italian: I dati bibliografici presentati costituiscono una prova a sostegno delle indicazioni:
Finnish: Toimitetut kirjalliset tiedot tukevat käyttöaiheita:
Italian: Pertanto, la dose di lansoprazolo dovrebbe essere assunta almeno un'ora prima o un'ora dopo.
Finnish: Lansopratsoli tulee sen vuoksi ottaa tunti ennen tai jälkeen näitä.
Italian: ELENCO DEI NOMI DEI MEDICINALI, DELLA FORMA FARMACEUTICA, DEI DOSAGGI, DELLA VIA DI SOMMINISTRAZIONE, DEL RICHIEDENTE, DEI TITOLARI DELLE AUTORIZZAZIONI ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO NEGLI STATI MEMBRI
Finnish: LIITE I LUETTELO LÄÄKEVALMISTEEN NIMISTÄ, LÄÄKEMUODOISTA, VAHVUUKSISTA, ANTOREITEISTÄ, HAKIJASTA JA MYYNTILUVAN HALTIJOISTA JÄSENVALTIOISSA
Italian: L'atrofia retinica si verificava non prima di 18 mesi di trattamento.
Finnish: Verkkokalvon atrofiaa ei ilmennyt ennen kuin hoitoa oli jatkunut 18 kuukautta.
Italian: Possono verificarsi reazioni avverse da farmaci, quali vertigini e fatigue (vedere paragrafo 4.8 Effetti indesiderati).
Finnish: Haittavaikutuksia, kuten huimausta ja väsymystä, saattaa ilmetä (ks. kohta 4.8 Haittavaikutukset).
Italian: Dopo quattro settimane, le percentuali corrispondenti di cicatrizzazione erano del 30%, del 47% e del 57%.
Finnish: Neljän viikon kuluttua vastaavat parantumisosuudet olivat 30 %, 47 % ja 57 %.
Italian: All'ottava settimana è stata praticata un'endoscopia.
Finnish: Endoskooppinen tutkimus tehtiin 8. viikolla.
Italian: La percentuale complessiva di cicatrizzazione in base alla classificazione Sakitas era del 95%.
Finnish: Sakitas luokittelun mukainen yleinen parantumisosuus on 95 %.
Italian: Tale effetto deve essere tenuto in considerazione se si guida o si usano macchinari.
Finnish: Tämä tulee ottaa huomioon autoa ajettaessa tai koneita käytettäessä.
Italian: Il trattamento con lansoprazolo può aumentare leggermente il rischio di infezioni gastrointestinali, ad esempio da Salmonella e Campylobacter.
Finnish: Lansopratsolihoito saattaa hieman suurentaa gastrointestinaalisten infektioiden, kuten Salmonellan ja Campylobacterin, riskiä.
Italian: In alcuni pazienti può verificarsi una riduzione clinicamente rilevante.
Finnish: Yksittäisillä potilailla pitoisuuden lasku voi olla kliinisesti merkittävä.
Italian: A causa della scarsa disponibilità di dati relativi ai pazienti sottoposti ad un trattamento di mantenimento per più di 1 anno, si consigliano una verifica periodica del trattamento e un'attenta valutazione del rapporto rischio-beneficio in tali pazienti (vedere "5.3 Dati preclinici di sicurezza").
Finnish: Yli vuoden kestävää ylläpitohoitoa saavista potilaista on vain niukasti turvatietoa, ja tämän vuoksi näiden potilaiden hoitoa ja sen riski-hyötysuhdetta on arvioitava huolellisesti säännöllisin väliajoin (ks. 5.3 Prekliiniset tiedot turvallisuudesta)
Italian: Finora sono state riscontrate le seguenti interazioni tra il lansoprazolo ed alcuni antibiotici usati per una terapia eradicante:
Finnish: Seuraavia yhteisvaikutuksia on havaittu tähän mennessä lansopratsolin ja tiettyjen häätöhoidossa käytettävien antibioottien välillä:
Italian: I pazienti affetti da rari disturbi ereditari di intolleranza al fruttosio, malassorbimento di glucosio galattosio o insufficienza di sucrasi-isomaltasi non devono assumere questo farmaco.
Finnish: Potilaiden, joilla on harvinainen perinnöllinen fruktoosi-intoleranssi, glukoosi-galaktoosi imeytymishäiriö tai sakkaroosi-isomaltaasin vajaatoimintaa, ei tule käyttää tätä lääkettä.
Italian: Tutti e tre hanno un potenziale estremamente limitato di interazione a livello dei CYP (Unge e Andersson 1997).
Finnish: CYP-tasolla (Unge ja Andersson 1997).
Italian: Ciò è confermato dai dati limitati riguardo al lansoprazolo.
Finnish: Rajoitetut tiedot lansopratsolin osalta tukevat tätä.
Italian: il CHMP ha raccomandato la concessione delle autorizzazioni all'immissione in commercio con modifica del riassunto delle caratteristiche del prodotto che figura nell'allegato III per Lansoprazol HEXAL e denominazioni associate (vedi allegato I).
Finnish: ja CHMP suositteli myyntilupien myöntämistä liitteen III mukaisesti muutetuin tuoteyhteenvedoin Lansoprazol HEXALille ja rinnakkaisnimille (ks. liite I).
Italian: L'endpoint primario era la ricorrenza delle complicazioni ulcerose.
Finnish: Ensisijainen päätepiste oli haavakomplikaatioiden uusiutuminen.
Italian: La mancanza di studi formali di interazione con i FANS deve figurare adeguatamente nel riassunto delle caratteristiche del prodotto.
Finnish: NSAID-valmisteiden kanssa tapahtuvaa interaktiota koskevien muodollisten tutkimusten puuttuminen on otettava asianmukaisesti huomioon valmisteyhteenvedossa.
Italian: [Vedere Allegato I - da implementare localmente]
Finnish: [Ks. liite I - Täytetään kansallisesti] 2.
Italian: che il riassunto delle caratteristiche del prodotto proposto dal richiedente è stato valutato sulla base della documentazione presentata e della discussione scientifica condotta in seno al
Finnish: Sen johdosta, että pyyntö koski valmisteyhteenvedon hyväksymistä käyttöaiheen osalta, hakijan ehdottama valmisteyhteenveto on arvioitu toimitetun aineiston ja komiteassa käydyn tieteellisen keskustelun pohjalta,
Italian: L'endpoint primario era la ricorrenza di ulcere sintomatiche e complicate durante le otto settimane.
Finnish: Ensisijaisena päätepisteenä oli oireellisten ja komplisoitujen haavojen uusiutuminen 8 viikon aikana.
Italian: Nei pazienti a rischio o con ulcere difficili da trattare, è opportuno valutare la possibilità di un trattamento prolungato e/o di dosi superiori.
Finnish: Riskipotilaille tai potilaille, joilla on vaikeasti parannettava haava, tulee käyttää pidempää hoitoaikaa ja/tai mahdollisesti suurempaa annosta.
Italian: In assenza di dati disponibili nei pazienti con alterazioni gravi della funzionalità epatica, a tali pazienti il lansoprazolo non deve essere somministrato (vedere paragrafo 4.4 "Avvertenze speciali e opportune precauzioni d'impiego").
Finnish: Vakavaa maksan vajaatoimintaa sairastavia potilaita ei tule hoitaa lansopratsolilla, sillä tästä potilasryhmästä ei ole saatavana tietoja (ks. kohta 4.4 Varoitukset ja käyttöön liittyvät varotoimet).
Italian: Pertanto, il profilo benefici/rischi di Lansoprazol HEXAL 15 mg, 30 mg per le indicazioni proposte può essere considerato favorevole.
Finnish: Näin ollen Lansoprazol HEXAL 15 mg:n ja 30 mg:n hyöty-haittasuhdetta voidaan pitää suotuisana ehdotetuissa käyttöaiheissa.
Italian: Inoltre, gli studi di interazione eseguiti con l'omeprazolo e diversi FANS non hanno dimostrato nessuna interazione.
Finnish: Myöskään omepratsolin ja useiden NSAID-valmisteiden osalta tehdyt interaktiota koskevat tutkimukset eivät ole osoittaneet interaktion esiintymistä.
Italian: L'esposizione al lansoprazolo induce un aumento dell'esposizione media del tacrolimus fino all'81%.
Finnish: Lansopratsolin käyttö suurensi takrolimuusin keskimääräistä altistusta jopa 81 %.
Italian: Sono state impiegate anche dosi maggiori, fino a 180 mg.
Finnish: Jopa 180 mg:n päivittäisiä annoksia on käytetty.
Italian: Irrequietezza, insonnia, torpore, depressione, allucinazioni, confusione, vertigini e parestesie, sonnolenza, tremore
Finnish: huimaus levottomuus, unettomuus, tokkuraisuus, masennus, hallusinaatiot, sekavuus, kiertohuimaus ja parestesia, uneliaisuus,
Italian: Sono stati presentati tre documenti pubblicati sulle prove cliniche relative alla prevenzione delle ulcere correlate da FANS.
Finnish: Mukana on kolme julkaisua NSAID-valmisteista johtuvien mahahaavojen ehkäisyä koskevasta kliinisestä näytöstä.
Italian: Rispetto al placebo, il lansoprazolo ha ridotto la necessità di assumere antiacidi in uno degli studi ma non sono state dimostrate differenze significative sotto il profilo sintomatico.
Finnish: Lumevalmisteeseen verrattuna lansopratsoli yksinomaan vähensi antasidien tarvetta vain yhdessä tutkimuksessa, mutta merkittävää eroa oireiden osalta ei voitu osoittaa.
Italian: Nei pazienti sottoposti a terapia con FANS affetti da infezione da H. pylori, la cicatrizzazione dell'ulcera gastrica con un agente inibitore delle secrezioni è stata significativamente migliorata (70% rispetto a 61%, p<0,05).
Finnish: Potilailla, jotka saivat h. pylori-infektion aiheuttamaan mahahaavaan NSAID-valmisteita yhdessä antisekretorisen valmisteen kanssa, parantuminen voimistui merkittävästi (70 % vs 61 %;
Italian: Dopo un trattamento di otto settimane, è stata osservata la cicatrizzazione in 61 (53%) pazienti su 115, 81 (69%) pazienti su 118 e 85 (73%) pazienti su 117 cui sono stati somministratati rispettivamente ranitidina, lansoprazolo 15 mg e lansoprazolo 30 mg (p<0,05
Finnish: 8 viikon hoidon jälkeen parantumista voitiin havaita 61:lla (53 %) 115:sta, 81:lla (69 %) 118:sta sekä 85:lla (73 %) 117:sta potilaasta, jotka saivat kulloinkin ranitidiinia, lansopratsolia 15 mg sekä lansopratsolia 30 mg
Italian: La cicatrizzazione è stata valutata per via endoscopica a intervalli di 4 e 8 settimane.
Finnish: Parantumista arvioitiin endoskooppisesti 4 ja 8 viikon välein.