FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Greek: Η υποδόρια χορήγηση δεν μπορεί να υποκαταστήσει την ενδομυϊκή χορήγηση.
Romanian: Administrarea subcutanată nu poate fi substituită cu administrarea intramusculară .
Greek: Δεν έχουν όμως πλήρως καθορισθεί τα αποτελέσματα της ιντερφερόνης βήτα που εξαρτώνται από την γλυκοζυλίωση.
Romanian: Cu toate acestea, efectele interferonului beta dependente de glicozilare nu sunt definite pe deplin.
Greek: Υπόδειξη: Συνεχίστε να πιέζετε σταθερά την πένα επάνω στο δέρμα.
Romanian: Sfat: Continuați să țineți stiloul injector (pen) ferm apăsat pe piele.
Greek: Συμβουλευτείτε τον γιατρό ή τον φαρμακοποιό σας για την κατάλληλη δόση.
Romanian: Discutați cu medicul sau cu farmacistul despre doza potrivită.
Greek: Η τιτλοποίηση του AVONEX κατά την έναρξη της θεραπείας κατέδειξε μείωση της σοβαρότητας και της συχνότητας των προσομοιαζόντων με γρίπη συμπτωμάτων.
Romanian: Stabilirea treptată a dozelor de AVONEX la inițierea tratamentului a demonstrat o reducere a gravității și frecvenței de apariție a simptomelor asemănătoare gripei.
Greek: Σε περίπτωση όμως υπέρβασης της δοσολογίας, οι ασθενείς θα πρέπει να εισάγονται σε νοσοκομείο για παρακολούθηση και θα πρέπει να χορηγείται η κατάλληλη υποστηρικτική αγωγή.
Romanian: Cu toate acestea, în caz de supradozaj, pacienții trebuie spitalizați pentru ținerea sub observație și administrarea unui tratament de susținere adecvat.
Greek: Αφήστε τη σύριγγα να ζεσταθεί - Αφήστε την σε θερμοκρασία δωματίου για μισή ώρα.
Romanian: Lăsați seringa la temperatura camerei pentru a se încălzi - Lăsați-o la temperatura camerei timp de jumătate de oră.
Greek: • Μη χρησιμοποιείτε καμία περιοχή του δέρματος που είναι μελανιασμένη, επώδυνη ή έχει λοίμωξη ή όπου υπάρχει πληγή που δεν έχει επουλωθεί.
Romanian: • Nu utilizați nicio zonă de piele care este învinețită, dureroasă sau infectată, sau care prezintă o rană deschisă.
Greek: Θα πρέπει να εξετάζεται το ενδεχόμενο διακοπής της αγωγής με AVONEX (βλέπε παραγράφους 4.3 και 4.8).
Romanian: Trebuie avută în vedere încetarea tratamentului cu AVONEX (vezi, de asemenea, pct. 4.3 și 4.8).
Greek: Παρόμοιες δοσοεξαρτώμενες επιπτώσεις επί της αναπαραγωγικής λειτουργίας έχουν επίσης παρατηρηθεί με άλλες μορφές ιντερφερονών άλφα και βήτα.
Romanian: S-au observat, de asemenea, efecte similare legate de doze și în cazul altor forme de interferoni alfa și beta.
Greek: Έχει αναφερθεί ότι οι ιντερφερόνες μειώνουν, στους ανθρώπους και στα ζώα, τη δραστηριότητα των ενζύμων των εξαρτώμενων από το ηπατικό κυτόχρωμα P450.
Romanian: S-a raportat că interferonii reduc activitatea enzimelor dependente de citocromul hepatic P450 la om și la animale.
Greek: Τα αντισώματα σε ορισμένους ασθενείς μειώνουν τη δραστικότητα της ιντερφερόνης βήτα-1a in vitro (εξουδετερωτικά αντισώματα).
Romanian: Anticorpii unora dintre acești pacienți reduc activitatea interferonului beta-1a in vitro (anticorpi neutralizanți).
Greek: Τι είναι το AVONEΧ και ποια είναι η χρήση του (Περαιτέρω πληροφορίες)
Romanian: Ce este AVONEX și pentru ce se utilizează (Notă informativă)
Greek: 1. Τι είναι το AVONEX και ποια είναι η χρήση του 2.
Romanian: Ce este AVONEX și pentru ce se utilizează 2.
Greek: Avonex και αλλεργικές αντιδράσεις
Romanian: Avonex și reacțiile alergice
Greek: Τοπική ανοχή: Δεν έχει αξιολογηθεί ο ενδομυϊκός ερεθισμός στα ζώα μετά από επανειλημμένη χορήγηση στο ίδιο σημείο ένεσης.
Romanian: Nu a fost evaluată iritația intramusculară la animale după administrarea repetată a injecției în același loc.
Greek: Για μία μόνο χρήση.
Romanian: Exclusiv de unică folosință.
Greek: Μην το περιστρέφετε.
Romanian: Nu o răsuciți.
Greek: Eesti UAB "JOHNSON & JOHNSON" Eesti filiaal
Romanian: UAB "JOHNSON & JOHNSON" Eesti filiaal
Greek: Ελέγξτε ότι μέσα στη θήκη βρίσκεται μια προγεμισμένη σύριγγα και μια βελόνα ένεσης (βλέπε εικόνα "Περιεχόμενα της πλαστικής θήκης").
Romanian: Verificați ca tăvița blister să conțină o seringă preumplută și un ac pentru injecție (a se vedea imaginea "Conținutul tăviței din plastic").
Greek: Σε αυτά συμπεριλαμβάνονται οποιαδήποτε άλλα φάρμακα ακόμα και τα φάρμακα για τα οποία δεν απαιτείται ιατρική συνταγή.
Romanian: Aceasta include orice alte medicamente, inclusiv medicamentele obținute fără prescripție medicală.
Greek: Συνιστάται η περιοδική παρακολούθηση των πρώιμων σημείων ή συμπτωμάτων, π.χ. οιδήματος, πρωτεϊνουρίας και νεφρικής δυσλειτουργίας, ιδιαίτερα σε ασθενείς υψηλού κινδύνου για νεφρική νόσο.
Romanian: Se recomandă monitorizarea periodică a semnelor sau simptomelor precoce, de exemplu edem, proteinurie și alterarea funcției renale, în special la pacienții expuși unui risc mai înalt de boală renală.
Greek: Εάν έχετε αποφασίσει να ξεκινήσετε θεραπεία με το Avonex, ο ιατρός σας ενδέχεται να σας παράσχει μια συσκευασία τιτλοποίησης Avostartclip.
Romanian: Dacă ați decis să începeți tratamentul cu Avonex, medicul dumneavoastră vă poate oferi kitul de administrare a dozelor Avostartclip.
Greek: Oι ασθενείς μπορεί να αναπτύξουν αντισώματα έναντι του AVONEX.
Romanian: Pacienții pot dezvolta anticorpi la AVONEX.
Greek: Τιτλοποίηση με τη χρήση της προγεμισμένης σύριγγας μπορεί να επιτευχθεί ξεκινώντας τη θεραπεία με σταδιακή αύξηση της δόσης κατά ¼ την εβδομάδα ώστε η πλήρης δόση (30 μικρογραμμάρια/εβδομάδα) να επιτευχθεί έως την τέταρτη εβδομάδα.
Romanian: Stabilirea treptată a dozelor folosind seringa preumplută poate fi realizată prin inițierea tratamentului cu creșteri ale dozei cu ¼ pe săptămână, ajungând la doza completă (30 micrograme/săptămână) la a patra săptămână.
Greek: Το Avonex μπορεί να χρησιμοποιηθεί κατά την περίοδο του θηλασμού.
Romanian: Avonex poate fi utilizat în timpul alăptării.
Greek: Σημειώνετε το σημείο στο οποίο κάνετε την ένεση κάθε εβδομάδα.
Romanian: Notați-vă undeva locul unde ați făcut injecția în fiecare săptămână.
Greek: Το Avonex έχει καλύτερα αποτελέσματα όταν το χρησιμοποιείτε την ίδια ώρα, μια φορά την εβδομάδα, σε τακτική βάση.
Romanian: Avonex are cele mai bune rezultate atunci când este utilizat la aceeași oră, o dată pe săptămână, în mod regulat.
Greek: Οι δεξιές σελίδες περιλαμβάνουν τις πληροφορίες που χρειάζεστε για τη σωστή χρήση του Avonex Pen.
Romanian: Pe paginile din dreapta găsiți informațiile de care aveți nevoie pentru a utiliza Avonex Pen în mod adecvat.
Greek: Χρησιμοποιείτε εναλλάξ τον αριστερό και τον δεξιό μηρό.
Romanian: Alternați coapsa stângă cu cea dreaptă.
Greek: Μην χρησιμοποιείτε εξωτερικές πηγές θερμότητας, όπως ζεστό νερό, για να θερμάνετε το ενέσιμο διάλυμα ΑVONEX 30 μικρογραμμαρίων.
Romanian: A nu se utiliza surse externe de căldură, cum ar fi apa caldă, pentru a încălzi AVONEX 30 micrograme soluție injectabilă.
Greek: - Θρόμβοι αίματος στα μικρά αιμοφόρα αγγεία που μπορούν να επηρεάσουν τα νεφρά σας (θρομβωτική θρομβοπενική πορφύρα ή ουραιμικό αιμολυτικό σύνδρομο).
Romanian: - Cheaguri de sânge apărute în vasele sanguine mici care vă pot afecta rinichii (purpură trombotică trombocitopenică sau sindrom uremic hemolitic).
Greek: • Μην επαναχρησιμοποιείτε το Avonex Pen.
Romanian: • Nu reutilizați Avonex Pen.
Greek: 2 Τοποθετήστε το Avonex Pen επάνω στο δέρμα
Romanian: 2 Puneți Avonex Pen pe piele
Greek: Δεν είναι γνωστό κατά πόσον ο μηχανισμός δράσης του AVONEX στη σκλήρυνση κατά πλάκας ακολουθεί την ίδια οδό όπως η βιολογική δράση, η οποία περιγράφεται ανωτέρω, διότι η παθοφυσιολογία της σκλήρυνσης κατά πλάκας δεν έχει καθορισθεί επαρκώς.
Romanian: Nu se cunoaște dacă mecanismul de acțiune al AVONEX în SM este mediat prin aceleași căi ca efectele biologice descrise mai sus, datorită faptului că patofiziologia SM nu este bine determinată.
Greek: Ασθενής - χρόνος είναι το άθροισμα των ανεξάρτητων μονάδων χρόνου που ο υπό εξέταση ασθενής έχει εκτεθεί στο AVONEX πριν την εμφάνιση της ανεπιθύμητης ενέργειας.
Romanian: Pacient-timp reprezintă suma unităților individuale de timp în care pacientul din studiu a fost expus la AVONEX înainte de a se confrunta cu reacția adversă.
Greek: Σε ένα κουτί του Avonex βρίσκονται τέσσερις ή δώδεκα έτοιμες για χρήση (προγεμισμένες) σύριγγες, η κάθε μια περιέχει 0,5 ml διαυγές, άχρωμο υγρό.
Romanian: Într-o cutie de Avonex există patru sau doisprezece seringi preumplute, pregătite pentru utilizare, fiecare conținând 0,5 ml de lichid limpede, incolor.
Greek: Θα πρέπει να προτρέπονται οι ασθενείς να αναφέρουν αμέσως στο συνταγογραφούντα ιατρό την εμφάνιση τυχόν συμπτωμάτων κατάθλιψης και/ή ιδεών αυτοκτονίας.
Romanian: Pacienții trebuie sfătuiți să raporteze imediat orice simptome de depresie și/sau ideație suicidară medicului care le prescrie tratamentul.
Greek: Περιεχόμενα της συσκευασίας και λοιπές πληροφορίες Τι περιέχει το AVONEX PEN
Romanian: Conținutul ambalajului și alte informații Ce conține AVONEX PEN
Greek: Τι πρέπει να γνωρίζετε πριν χρησιμοποιήσετε το AVONEX
Romanian: Ce trebuie să știți înainte să utilizați AVONEX
Greek: ΓΕΝΙΚΗ ΚΑΤΑΤΑΞΗ ΓΙΑ ΤΗ ΔΙΑΘΕΣΗ Φαρμακευτικό προϊόν για το οποίο απαιτείται ιατρική συνταγή.
Romanian: CLASIFICARE GENERALĂ PRIVIND MODUL DE ELIBERARE Medicament eliberat pe bază de prescripție medicală.
Greek: Απαιτείται προσοχή όταν το AVONEX χορηγείται σε συνδυασμό με φαρμακευτικά προϊόντα, τα οποία έχουν "στενό" θεραπευτικό δείκτη και εξαρτώνται κατά πολύ από το σύστημα του ηπατικού κυτοχρώματος Ρ450 για την κάθαρσή τους, όπως π.χ. ορισμένες κατηγορίες αντιεπιληπτικών και αντικαταθλιπτικών.
Romanian: AVONEX trebuie administrat cu precauție în asociere cu alte medicamente care au un indice terapeutic îngust și a căror eliminare este dependentă în mare măsură de sistemul citocromului hepatic P450, cum ar fi unele clase de antiepileptice și antidepresive.
Greek: Οι παρακάτω σημειώσεις είναι προς υπενθύμιση.
Romanian: Aceste note reprezintă o modalitate de reamintire.
Greek: Οι ιντερφερόνες είναι κυτοκίνες, οι οποίες μεσολαβούν σε αντι-ιικές, αντιπολλαπλασιαστικές και ανοσορρυθμιστικές δραστηριότητες.
Romanian: Interferonii sunt citokine care mediază activitățile antivirale, antiproliferative și imunomodulatoare.
Greek: Απαιτείται άμεση θεραπεία του νεφρωσικού συνδρόμου και θα πρέπει να εξετάζεται το ενδεχόμενο διακοπής της θεραπείας με Avonex.
Romanian: Este necesară instituirea promptă a unui tratament pentru sindromul nefrotic și trebuie luată în considerare întreruperea tratamentului cu AVONEX.
Greek: Deutschland Biogen GmbH
Romanian: Biogen GmbH
Greek: • Χρησιμοποιήστε το άλλο χέρι και με μια γρήγορη κίνηση τραβήξτε προς τα επάνω το προστατευτικό τμήμα της συσκευής ένεσης (αυλακωτή περιοχή) πάνω από τη βελόνα, έως ότου η βελόνα καλυφθεί πλήρως.
Romanian: • Cu cealaltă mână, trageți printr-o mișcare rapidă scutul injectorului (zona striată) în sus, peste ac, până când acul este complet acoperit.
Greek: Β. ΟΡΟΙ Ή ΠΕΡΙΟΡΙΣΜΟΙ ΣΧΕΤΙΚΑ ΜΕ ΤΗ ΔΙΑΘΕΣΗ ΚΑΙ ΤΗ ΧΡΗΣΗ Φαρμακευτικό προϊόν για το οποίο απαιτείται περιορισμένη ιατρική συνταγή (βλ. παράρτημα Ι: Περίληψη των Χαρακτηριστικών του Προϊόντος, παράγραφος 4.2).
Romanian: Medicament eliberat pe bază de prescripție medicală restrictivă (vezi anexa I: Rezumatul caracteristicilor produsului, pct. 4.2).
Greek: Σπρώξτε τη βελόνα πάνω στη σύριγγα.
Romanian: Apăsați acul pe seringă.
Greek: Επιπλέον, παρατηρήθηκε επίδραση στις παραμέτρους της μαγνητικής τομογραφίας (MRI).
Romanian: S-a constatat, de asemenea, un efect asupra parametrilor IRM.
Greek: Italia Biogen Italia s.r.l.
Romanian: Biogen Italia s.r.l.
Greek: Συνεχίστε να κάνετε την ένεση αυτή τη νέα μέρα κάθε εβδομάδα.
Romanian: Continuați administrarea injecției în această „nouă" zi în fiecare săptămână.
Greek: • Κρατήστε το Avonex Pen ώστε το καπάκι να είναι στραμμένο προς τα επάνω.
Romanian: • Țineți Avonex Pen cu capacul îndreptat în sus.
Greek: Μπορεί να παρατηρήσετε τα παρακάτω συμπτώματα όπως κούραση, επαναλαμβανόμενες λοιμώξεις, ανεξήγητο μελάνιασμα ή αιμορραγία.
Romanian: Simptomele pe care este posibil să le observați includ oboseală, infecții repetate, învinețire inexplicabilă sau sângerare.
Greek: • Ελέγξτε το κυκλικό παράθυρο προβολής.
Romanian: • Verificați fereastra circulară de afișaj.
Greek: Στη συνέχεια αφήστε να περάσει μία εβδομάδα προτού χρησιμοποιήσετε ξανά το Avonex Pen.
Romanian: Apoi, lăsați un interval de o săptămână înainte de a folosi din nou Avonex Pen.
Greek: Θα σας παρασχεθεί μία συσκευασία τιτλοποίησης Avostartclip.
Romanian: Veți primi un kit de administrare a dozelor Avostartclip.
Greek: 2 Τοποθέτηση της βελόνας
Romanian: 2 Atașați acul
Greek: Το AVONEX PEN περιέχει μια προγεμισμένη σύριγγα AVONEX και πρέπει να φυλάσσεται στο ψυγείο.
Romanian: AVONEX PEN conține o seringă preumplută cu AVONEX și trebuie păstrat la frigider.
Greek: Μην σπρώχνετε το έμβολο.
Romanian: Nu împingeți pistonul.
Greek: Slovenija Biogen Pharma d.o.o.
Romanian: Biogen Pharma d.o.o.
Greek: Ανεπιθύμητες ενέργειες που παρατηρήθηκαν σε κλινικές μελέτες
Romanian: Reacții adverse observate în studiile clinice
Greek: - Αμέσως μετά από την ένεση, μπορεί να αισθανθείτε τους μυς σας σε υπερένταση ή σε αδυναμία όπως στην περίπτωση υποτροπής.
Romanian: - Imediat după administrarea unei injecții, este posibil să simțiți tensiune sau slăbiciune la nivelul muşchilor - ca și când ați suferi o recidivă.
Greek: Ένας μεγάλος αριθμός δεδομένων (περιπτώσεις έκβασης εγκυμοσύνης περισσότερες από 1.000) από μητρώα και από την εμπειρία μετά την κυκλοφορία στην αγορά καταδεικνύουν την μη ύπαρξη αυξημένου κινδύνου μειζόνων συγγενών ανωμαλιών κατόπιν έκθεσης σε ιντερφερόνη βήτα προ της σύλληψης ή παρόμοιας έκθεσης κατά το πρώτο τρίμηνο της εγκυμοσύνης.
Romanian: O cantitate mare de date (mai mult de 1000 de rezultate ale sarcinii) din registre și experiența post punere pe piaţă nu indică niciun risc crescut de anomalii congenitale majore după expunerea în perioada de preconcepție la interferon beta sau expunerea în primul trimestru de sarcină.
Greek: Μεταλλαξιογένεση: Έχουν διεξαχθεί περιορισμένες πλην όμως κατάλληλες δοκιμές μεταλλαξιογένεσης.
Romanian: S-au efectuat teste limitate, dar relevante, privind mutagenitatea.
Greek: Πολύ συχνές (>1/10 ασθενείς - έτη),
Romanian: Foarte rare (<1/10000 pacient-ani);
Greek: Εάν διαγνωστεί TMA, απαιτείται η άμεση χορήγηση θεραπευτικής αγωγής (να εξετάζεται το ενδεχόμενο ανταλλαγής πλάσματος) και συνιστάται η άμεση διακοπή της χορήγησης του Avonex.
Romanian: Dacă se stabilește diagnosticul de MAT, este necesară instituirea promptă a tratamentului (luând în considerare plasmafereza) și se recomandă întreruperea imediată a tratamentului cu AVONEX.
Greek: • Μην αγγίζετε το εκτεθειμένο γυάλινο άκρο.
Romanian: • Nu atingeți vârful din sticlă care este expus.
Greek: Υπόδειξη: Μην πιέζετε ταυτόχρονα το μπλε κουμπί ενεργοποίησης.
Romanian: Nu apăsați în același timp butonul albastru, de activare.
Greek: Σε ορισμένες περιπτώσεις τα συμπτώματα αυτά σχετίζονται με τα προσομοιάζοντα με γρίπη συμπτώματα.
Romanian: În unele cazuri aceste simptome sunt asociate cu cele asemănătoare gripei.
Greek: Στη συσκευασία του Avonex περιλαμβάνεται ήδη μία βελόνα για την ένεση.
Romanian: Ambalajul de Avonex include deja un ac pentru injecție.
Greek: Το AVONEX επιβραδύνει την εξέλιξη της αναπηρίας και ελαττώνει τη συχνότητα των υποτροπών.
Romanian: AVONEX încetinește progresia incapacității și reduce frecvența recidivelor.
Greek: • Πατήστε σταθερά έως ότου ακούσετε ένα «κλικ», ώστε να σφραγίσει η βελόνα.
Romanian: • Apăsați cu fermitate până când auziți un clic care semnifică sigilarea acului.
Greek: - Ελέγξτε την ημερομηνία λήξης που αναγράφεται στο καπάκι της θήκης.
Romanian: - Verificați data expirării de pe capacul tăviței.
Greek: Το AVONEX PEN διατίθεται σε μεγέθη συσκευασίας τεσσάρων ή δώδεκα τεμαχίων.
Romanian: AVONEX PEN este disponibil în ambalaje de patru sau douăsprezece unități.
Greek: Εάν χρησιμοποιήσετε περισσότερα από ένα Avonex Pen σε περίοδο τριών ημερών, επικοινωνήστε αμέσως με τον γιατρό ή τον φαρμακοποιό σας για τη συμβουλή του.
Romanian: Dacă ați folosit mai mult de un Avonex Pen într-un interval de trei zile, adresați-vă imediat medicului dumneavoastră sau farmacistului pentru recomandări.
Greek: AVONEX PEN (μίας χρήσης)
Romanian: AVONEX PEN (de unică folosință)
Greek: Λοιμώξεις και παρασιτώσεις μη γνωστές απόστημα της θέσης ένεσης1
Romanian: Infecții și infestări cu frecvență necunoscută abces la locul injecției1
Greek: Ο γιατρός σας μπορεί να σας παρέχει μια συσκευασία τιτλοποίησης Avostartclip, η οποία σας δίνει τη δυνατότητα να αυξήσετε σταδιακά τη δόση σας κατά την έναρξη της θεραπείας, προκειμένου να περιοριστούν τα συμπτώματα παρόμοια με της γρίπης.
Romanian: Medicul dumneavoastră vă poate oferi kitul de de administrare a dozelor Avostartclip care vă permite să creșteți treptat doza de Avonex când începeți tratamentul, pentru a limita simptomele asemănătoare gripei.
Greek: ΕΤΙΚΕΤΑ ΠΕΝΑΣ
Romanian: MICI ETICHETĂ STILOU
Greek: Ο γιατρός σας θα σας συμβουλεύσει για πόσο χρονικό διάστημα μπορείτε να χρησιμοποιείτε το Avonex ή πότε να το σταματήσετε.
Romanian: Medicul dumneavoastră vă va spune cât timp puteți utiliza Avonex și când să vă opriți.
Greek: ΠΑΡΑΣΚΕΥΑΣΤΗΣ ΥΠΕΥΘΥΝΟΣ ΓΙΑ ΤΗΝ ΑΠΟΔΕΣΜΕΥΣΗ ΤΩΝ ΠΑΡΤΙΔΩΝ Όνομα και διεύθυνση των παρασκευαστών της βιολογικώς δραστικής ουσίας Biogen Inc., 250 Binney Street, Cambridge, Massachusetts 02142, ΗΠΑ.
Romanian: Biogen Inc., 250 Binney Street, Cambridge, Massachusetts 02142, SUA.
Greek: Έχουν διεξαχθεί μελέτες γονιμότητας και ανάπτυξης σε πιθήκους ρέζους με παρεμφερή μορφή ιντερφερόνης βήτα-1a.
Romanian: S-au efectuat studii privind fertilitatea și dezvoltarea la maimuțele rhesus, cu o formă conexă de interferon beta-1a.
Greek: Στα πρώιμα κλινικά χαρακτηριστικά συγκαταλέγεται η θρομβοπενία, η νέα εμφάνιση υπέρτασης, ο πυρετός, συμπτώματα από το κεντρικό νευρικό σύστημα (π.χ. σύγχυση και πάρεση) και μειωμένη νεφρική λειτουργία.
Romanian: Manifestările clinice precoce includ trombocitopenie, apariția de novo a hipertensiunii arteriale, febră, simptome care implică sistemul nervos central (de exemplu confuzie, pareză) și afectarea funcției renale.
Greek: • Τοποθετήστε το κάλυμμα της πένας σε μια επίπεδη και σκληρή επιφάνεια.
Romanian: • Puneți capacul stiloului injector (pen) pe o suprafață dreaptă și tare.
Greek: Κάθε σύριγγα είναι συσκευασμένη σε μία σφραγισμένη πλαστική θήκη η οποία περιέχει επίσης μία βελόνα ένεσης για ενδομυϊκή χρήση.
Romanian: Fiecare seringă este ambalată într-o tăviță de plastic sigilată, care conține, de asemenea, un ac pentru injecție intramusculară.
Greek: σεξουαλικά προβλήματα και προβλήματα με την όραση - Δυσκολίες στη σκέψη και τη συγκέντρωση, κατάθλιψη.
Romanian: - Dificultate în gândire și concentrare, depresie.
Greek: Εάν χρησιμοποιείτε το Avonex για πρώτη φορά, ο ιατρός σας ενδέχεται να σας συμβουλέψει να αυξήσετε σταδιακά τη δόση σας, έτσι ώστε να μπορείτε να προσαρμοστείτε στις επιδράσεις του Avonex προτού λάβετε την πλήρη δόση.
Romanian: Dacă nu ați mai urmat tratament cu Avonex, medicul dumneavoastră vă poate recomanda să creșteți treptat doza, astfel încât să vă puteți acomoda cu efectele Avonex, înainte de a lua doza completă.
Greek: Τα προσομοιάζοντα με γρίπη συμπτώματα, τα οποία σχετίζονται με την αγωγή με AVONEX, δυνατόν να αποδειχθούν στρεσογόνα σε ασθενείς με υποκείμενες καρδιακές παθήσεις.
Romanian: Simptomele asemănătoare gripei asociate tratamentului cu AVONEX se pot dovedi problematice pentru pacienții cu afecțiuni cardiace de fond.
Greek: Κάθε προγεμισμένη σύριγγα ΑVONEX περιέχει μόνο μία εφάπαξ δόση.
Romanian: Fiecare seringă preumplută de AVONEX conține o singură doză.
Greek: Σε πολύ υψηλές δόσεις, παρατηρήθηκε ανωορρηξία και πρόκληση αποβολής σε πειραματόζωα.
Romanian: La doze foarte mari, s-au observat efecte anovulatorii și abortive la animalele testate.
Greek: Αυτό σημαίνει μικρότερο κίνδυνο ερεθισμού στο δέρμα και το μυ σας.
Romanian: Aceasta înseamnă un risc diminuat de iritare a pielii și a mușchiului.
Greek: Μέσα στο οπισθόφυλλο υπάρχει ένα αναδιπλούμενο διάγραμμα με όλα όσα χρειάζεστε για να κάνετε τις ενέσεις με το Avonex Pen.
Romanian: Pe interiorul copertei din spate se găsește o fișă împăturită care conține toate instrucțiunile de care aveți nevoie pentru a face injecții cu Avonex Pen.
Greek: • Μην αφαιρείτε το κάλυμμα της βελόνας.
Romanian: • Nu îndepărtați capacul acului.
Greek: Διαταραχές του μεταβολισμού και της θρέψης συχνές ανορεξία
Romanian: Tulburări metabolice și de nutriție frecvente anorexie
Greek: ΕΝΔΕΙΞΕΙΣ ΠΟΥ ΠΡΕΠΕΙ ΝΑ ΑΝΑΓΡΑΦΟΝΤΑΙ ΣΤΗΝ ΕΞΩΤΕΡΙΚΗ ΣΥΣΚΕΥΑΣΙΑ ΕΞΩΤΕΡΙΚΟ ΚΟΥΤΙ
Romanian: INFORMAȚII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJUL SECUNDAR CUTIE DE CARTON EXTERIOARĂ
Greek: Εάν σας έχουν πει να αυξήσετε σταδιακά τη δόση του Avonex που λαμβάνετε, μπορεί να χρειαστεί να χρησιμοποιήσετε τη συσκευασία τιτλοποίησης Avostartclip που σας έχει δώσει ο γιατρός σας.
Romanian: Dacă vi s-a spus să măriți treptat doza de Avonex, s-ar putea să fie necesar să utilizați dispozitivul Avostartclip oferit de medicul dumneavoastră.
Greek: Διαπιστώθηκε επίσης ότι υπήρξε μείωση κατά ένα τρίτο της ετήσιας συχνότητας υποτροπών της νόσου.
Romanian: S-a relevat, de asemenea, că a existat o reducere cu o treime a ratei de recidivă anuale, un efect clinic observat după mai mult de un an de tratament.
Greek: Κάθε Avostartclip θα πρέπει να χρησιμοποιείται μία φορά και, στη συνέχεια, να απορρίπτεται μαζί με τυχόν ποσότητα AVONEX που έχει απομείνει.
Romanian: Fiecare AVOSTARTCLIP trebuie să folosit o singură dată și apoi aruncat, împreună cu orice cantitate de AVONEX rămasă în seringă.
Greek: 1. Χρησιμοποιείτε την ένεση Avonex μόλις πριν πάτε για ύπνο.
Romanian: Utilizați injecția de Avonex chiar înainte de culcare.
Greek: - Ότι το διάλυμα έχει χρώμα ή εάν παρατηρήσετε σωματίδια να αιωρούνται μέσα σ΄ αυτό.
Romanian: - Soluția este colorată sau puteți vedea particule plutind în ea.
Greek: • Το Avonex ενίεται στον μυ, η καλύτερη περιοχή είναι το άνω, έξω τμήμα του μηριαίου μυ όπως φαίνεται στο απέναντι διάγραμμα.
Romanian: • Avonex se injectează într-un mușchi, cea mai bună zonă fiind partea superioară și exterioară a musculaturii coapsei, după cum este indicat în figură.
Greek: Η χορήγηση του AVONEX θα πρέπει να διακόπτεται σε ασθενείς που αναπτύσσουν προοδευτική σκλήρυνση κατά πλάκας.
Romanian: Tratamentul cu AVONEX trebuie întrerupt la pacienții la care se instalează SM progresivă.
Greek: Μπορείτε να κάνετε εσείς την ένεση του Avonex με τη χρήση του Avonex Pen χωρίς τη βοήθεια του γιατρού σας εάν έχετε πάρει την κατάλληλη εκπαίδευση γι΄ αυτό.
Romanian: Vă puteți injecta Avonex singur, folosind Avonex Pen, fără ajutorul medicului dumneavoastră, dacă ați fost instruit în acest sens.
Greek: Στον παρακάτω πίνακα αναφέρονται ανεπιθύμητες ενέργειες που έχουν επισημανθεί από μελέτες (κλινικές μελέτες και μελέτες παρατήρησης, με περίοδο παρακολούθησης από δύο ως έξι χρόνια) καθώς και άλλες ανεπιθύμητες ενέργειες, άγνωστης συχνότητας, που έχουν επισημανθεί μέσω αυθαίρετων αναφορών από την κυκλοφορία στην αγορά.
Romanian: Reacțiile adverse identificate în studii (studii clinice sau observaționale, cu o perioadă de urmărire variind de la doi la șase ani) și alte reacții adverse identificate în urma raportării spontane de pe piață, cu frecvență necunoscută, sunt enumerate în tabelul de mai jos.
Greek: • Ελέγξτε εάν το προστατευτικό τμήμα της συσκευής ένεσης έχει επεκταθεί πλήρως.
Romanian: • Verificați dacă scutul injectorului s-a extins complet.
Greek: Suomi/Finland Biogen Finland Oy
Romanian: Biogen Finland Oy
Greek: Lietuva UAB "JOHNSON & JOHNSON"
Romanian: UAB "JOHNSON & JOHNSON"
Greek: Αν προτιμάτε να χρησιμοποιείτε το Avonex μια συγκεκριμένη μέρα, συμβουλευτείτε τον γιατρό σας ως το πώς πρέπει να χειριστείτε τη δόση για να επιστρέψετε στην ημέρα της προτίμησής σας.
Romanian: Dacă aveți o zi preferată pentru utilizarea Avonex, discutați cu medicul dumneavoastră despre gestionarea dozei, pentru a reveni la ziua preferată.
Greek: Αν χρησιμοποιείτε γάζα εμποτισμένη με οινόπνευμα, κρατήστε την πάνω στο σημείο της ένεσης.
Romanian: Dacă utilizați tampoane îmbibate în alcool, țineți unul la locul injecției.
Greek: Διαταραχές των νεφρών και των ουροφόρων οδών σπάνιες νεφρωσικό σύνδρομο, σπειραματοσκλήρυνση (βλέπε παράγραφο 4.4 «ειδικές προειδοποιήσεις και προφυλάξεις»)
Romanian: Tulburări renale și ale căilor urinare rare sindrom nefrotic, glomeruloscleroză (vezi pct. 4.4 „ Atenționări și precauții speciale pentru utilizare")
Greek: Ο γιατρός σας θα σας πει για πόσο καιρό χρειάζεται να χρησιμοποιείτε το Avonex.
Romanian: Medicul dumneavoastră vă va spune cât timp trebuie să continuați să utilizați Avonex.