FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: Each tablet contains 300 mg aliskiren (as aliskiren hemifumarate), 10 mg amlodipine (as amlodipine besylate) and 12.5 mg hydrochlorothiazide.
Romanian: Fiecare comprimat conţine 300 mg aliskiren (sub formă de aliskiren hemifumarat), 10 mg amlodipină (sub formă de amlodipină besilat) şi 12,5 mg hidroclorotiazidă.
English: Dizziness
Romanian: Povidonă
English: - Non-depolarising skeletal muscle relaxants Thiazides, including hydrochlorothiazide, potentiate the action of skeletal muscle relaxants such as curare derivatives.
Romanian: Tiazidele, inclusiv hidroclorotiazida, pot accentua acţiunea miorelaxantelor antidepolarizante, cum sunt curarizantele.
English: Acute angle-closure glaucoma
Romanian: Glaucom acut cu unghi îngust
English: Glycosuria
Romanian: Glicozurie
English: Each film-coated tablet contains 300 mg aliskiren (as hemifumarate), 10 mg amlodipine (as besylate) and 12.5 mg hydrochlorothiazide.
Romanian: Fiecare comprimat filmat conţine aliskiren 300 mg (sub formă de hemifumarat), amlodipină 10 mg (sub formă de besilat) şi hidroclorotiazidă 12,5 mg.
English: Each tablet contains 300 mg aliskiren (as aliskiren hemifumarate), 5 mg amlodipine (as amlodipine besylate) and 12.5 mg hydrochlorothiazide.
Romanian: Fiecare comprimat conţine 300 mg aliskiren (sub formă de aliskiren hemifumarat), 5 mg amlodipină (sub formă de amlodipină besilat) şi 12,5 mg hidroclorotiazidă.
English: Each film-coated tablet contains 300 mg aliskiren (as hemifumarate), 10 mg amlodipine (as besylate) and 25 mg hydrochlorothiazide.
Romanian: Fiecare comprimat filmat conţine aliskiren 300 mg (sub formă de hemifumarat), amlodipină 10 mg (sub formă de besilat) şi hidroclorotiazidă 25 mg.
English: Each film-coated tablet contains 300 mg aliskiren (as hemifumarate), 5 mg amlodipine (as besylate) and 12.5 mg hydrochlorothiazide.
Romanian: Fiecare comprimat filmat conţine aliskiren 300 mg (sub formă de hemifumarat), amlodipină 5 mg (sub formă de besilat) şi hidroclorotiazidă 12,5 mg.
English: Each film-coated tablet contains 300 mg aliskiren (as hemifumarate), 5 mg amlodipine (as besylate) and 25 mg hydrochlorothiazide.
Romanian: Fiecare comprimat filmat conţine aliskiren 300 mg (sub formă de hemifumarat), amlodipină 5 mg (sub formă de besilat) şi hidroclorotiazidă 25 mg.
English: • generalised rash
Romanian: • secreţii nazale
English: Hyperglycaemia
Romanian: • infarct miocardic
English: • swelling
Romanian: Horsham
English: Patient specific up to 50 ml max
Romanian: Specific pentru pacient până la 50 ml maxim
English: 1 or more bags each with 1 luer spike interconnector
Romanian: 1 sau mai multe pungi fiecare cu 1 interconector cu vârf de tip luer
English: EU/1/16/1097/001 Strimvelis million cells/ml
Romanian: EU/1/16/1097/001 Strimvelis
English: Intravenous use bag (EVA)
Romanian: Administrare intravenoasă pungă (EVA)
English: Dispersion for infusion
Romanian: Dispersie perfuzabilă
English: MA (EU) number Invented name Strength Pharmaceutical Form
Romanian: Numărul (UE) APP
English: Then take the next dose as usual.
Romanian: Apoi luați următoarea doză ca de obicei.
English: Typically, such reactions have been observed within the first few weeks or months of initiation of CART.
Romanian: În mod tipic, astfel de reacții au fost observate în primele câteva săptămâni sau luni de la inițierea TARC.
English: Such changes may in part be linked to disease control and life style.
Romanian: Astfel de modificări pot fi parțial asociate cu controlul asupra bolii și cu stilul de viață.
English: B/F/TAF was non-inferior to the control regimen in both studies.
Romanian: B/F/TAF a fost non-inferior comparativ cu schema de tratament de control în ambele studii.
English: Discuss with your doctor the precautions needed to avoid infecting other people.
Romanian: Discutați cu medicul dumneavoastră despre precauțiile necesare pentru a evita infectarea altor persoane.
English: Biktarvy contains three active substances:
Romanian: Biktarvy conține trei substanțe active:
English: No other metabolites were identifiable.
Romanian: Nu au fost identificați alți metaboliți.
English: The frequency of the following side effects is not known (frequency cannot be estimated from the available data).
Romanian: Frecvența următoarelor reacții adverse este necunoscută (frecvența nu poate fi estimată din datele disponibile).
English: Age, gender and race
Romanian: Vârsta, sexul și rasa
English: This is very important because the amount of virus may start to increase if the medicine is stopped for even a short time.
Romanian: Acest lucru este foarte important, deoarece cantitatea de virus poate începe să crească dacă administrarea medicamentului este întreruptă, chiar și pentru o perioadă foarte scurtă de timp.
English: Other effects that may be seen during HIV treatment
Romanian: Alte reacții care pot fi observate în timpul tratamentului pentru HIV
English: If you take more Biktarvy than you should
Romanian: Dacă luați mai mult Biktarvy decât trebuie
English: • suicidal behaviour
Romanian: • comportament suicidar
English: The relevance of these in vitro cross-resistance data remains to be established in clinical practice.
Romanian: Relevanța acestor date in vitro privind rezistența încrucișată rămâne a fi stabilită în practica clinică.
English: The disease may then become harder to treat.
Romanian: În acest caz, boala poate deveni mai dificil de tratat.
English: Do not use this medicine after the expiry date which is stated on the carton and bottle after {EXP}.
Romanian: Nu utilizați acest medicament după data de expirare înscrisă pe cutie și flacon după {EXP}.
English: This medicine is not a cure for HIV infection.
Romanian: Acest medicament nu vindecă infecția cu HIV.
English: What Biktarvy is and what it is used for
Romanian: Ce este Biktarvy și pentru ce se utilizează
English: If you have hepatitis B infection, your doctor will carefully consider the best treatment regimen for you.
Romanian: Dacă aveți infecție cu virusul hepatitei B, medicul dumneavoastră va lua în considerare cu grijă cel mai bun regim de tratament pentru dumneavoastră.
English: If the combination is needed, clinical and biological monitoring, notably renal function, is recommended.
Romanian: În cazul în care combinația este necesară, se recomandă monitorizarea clinică și biologică, în special a funcției renale.
English: The clinical relevance of this feature is not established.
Romanian: Relevanța clinică a acestei proprietăți nu este stabilită.
English: For more details, see section 3, Do not stop taking Biktarvy.
Romanian: Pentru mai multe detalii, vezi pct. 3, Nu încetați să luați Biktarvy.
English: • If you are pregnant or breast-feeding, think you may be pregnant or are planning to have a baby, ask your doctor for advice before taking this medicine.
Romanian: • Dacă sunteți gravidă sau alăptați, credeți că ați putea fi gravidă sau intenționați să rămâneți gravidă, adresați-vă medicului pentru recomandări înainte de a lua acest medicament.
English: Medicines that must never be taken with Biktarvy:
Romanian: Medicamente care nu trebuie luate niciodată împreună cu Biktarvy:
English: Do not stop your treatment without contacting your doctor.
Romanian: Nu întrerupeți tratamentul fără să luați legătura cu medicul dumneavoastră.
English: Mitochondrial dysfunction following exposure in utero
Romanian: Disfuncție mitocondrială în urma expunerii in utero
English: Wait and take the next dose at your usual time.
Romanian: Așteptați și luați doza următoare la ora obișnuită.
English: One tablet to be taken once daily.
Romanian: Un comprimat administrat o dată pe zi.
English: You may require blood tests for several months after stopping treatment.
Romanian: Este posibil să fie nevoie să faceți analize de sânge timp de câteva luni după încetarea tratamentului.
English: Date of first authorisation: 21 June 2018
Romanian: DATA PRIMEI AUTORIZĂRI SAU A REÎNNOIRII AUTORIZAȚIEI Data primei autorizări: 21 iunie 2018
English: Biktarvy reduces the amount of HIV in your body.
Romanian: Biktarvy reduce cantitatea de HIV din organismul dumneavoastră.
English: Your doctor will test for these changes.
Romanian: Medicul dumneavoastră vă va supune unor teste pentru a depista apariția acestor modificări.
English: It is important not to miss a dose of Biktarvy.
Romanian: Este important să nu omiteți nicio doză de Biktarvy.
English: In order to avoid transmission of HIV to the infant it is recommended that HIV-infected women do not breast-feed their infants under any circumstances.
Romanian: Pentru a evita transmiterea infecției cu HIV la copil, se recomandă ca femeile infectate cu HIV să nu-și alăpteze copiii în nicio împrejurare.
English: If you have taken Biktarvy during your pregnancy, your doctor may request regular blood tests and other diagnostic tests to monitor the development of your child.
Romanian: Dacă ați luat Biktarvy în timpul sarcinii, medicul dumneavoastră vă poate solicita efectuarea periodică de analize de sânge și alte teste diagnostice pentru monitorizarea dezvoltării copilului dumneavoastră.
English: Whether such neurological disorders are transient or permanent is currently unknown.
Romanian: Până în prezent, nu se știe dacă aceste tulburări neurologice sunt tranzitorii sau permanente.
English: It is thought that these symptoms are due to an improvement in the body's immune response, enabling the body to fight infections that may have been present with no obvious symptoms.
Romanian: Se consideră că aceste simptome se datorează unei îmbunătățiri a răspunsului imunitar al organismului, care permite acestuia să lupte împotriva infecțiilor care ar fi putut fi prezente fără simptome evidente.
English: Treatment of overdose with Biktarvy consists of general supportive measures including monitoring of vital signs as well as observation of the clinical status of the patient.
Romanian: Tratamentul supradozajului cu Biktarvy constă în măsuri generale de susținere, care includ monitorizarea semnelor vitale, precum și observarea stării clinice a pacientului.
English: Frequencies are defined as follows: common (≥ 1/100 to < 1/10) and uncommon (≥ 1/1,000 to < 1/100).
Romanian: Frecvențele sunt definite după cum urmează: frecvente (≥ 1/100 și < 1/10) și mai puțin frecvente (≥ 1/1000 și < 1/100).
English: One patient had missing HBV DNA data at Week 48.
Romanian: Un pacient a avut date lipsă privind ADN VHB la săptămâna 48.
English: Emtricitabine has demonstrated low carcinogenic potential in mice and rats.
Romanian: Emtricitabina a demonstrat un potențial carcinogenic redus la șoarece și șobolan.
English: While effective viral suppression with antiretroviral therapy has been proven to substantially reduce the risk of sexual transmission, a residual risk cannot be excluded.
Romanian: Deși s-a demonstrat că supresia virală eficientă cu tratament antiretroviral reduce substanțial riscul de transmitere pe cale sexuală, nu poate fi exclus un risc rezidual.
English: Biktarvy should be used during pregnancy only if the potential benefit justifies the potential risk to the foetus.
Romanian: Biktarvy poate fi utilizat în timpul sarcinii numai dacă beneficiul potențial justifică riscul posibil pentru făt.
English: Pharmacotherapeutic group: Antiviral for systemic use; antivirals for treatment of HIV infections, combinations, ATC code: J05AR20
Romanian: Grupa farmacoterapeutică: antivirale pentru utilizare sistemică; antivirale pentru tratamentul infecțiilor cu HIV, combinații, codul ATC: J05AR20
English: Tenofovir is efficiently removed by hemodialysis with an extraction coefficient of approximately 54%.
Romanian: Tenofovirul este eliminat în mod eficient prin hemodializă, cu un coeficient de extragere de aproximativ 54%.
English: Medicinal product by therapeutic areas/possible mechanism of interaction
Romanian: Medicamentul în funcție de clasa terapeutică/mecanism de interacțiune posibil
English: Keep or take the tablet bottle with you so that you can easily describe what you have taken.
Romanian: Păstrați la îndemână flaconul cu comprimate pentru a descrie cu ușurință ce medicament ați luat.
English: You can still pass on HIV when taking this medicine, although the risk is lowered by effective antiretroviral therapy.
Romanian: Puteți transmite în continuare virusul HIV în timpul tratamentului cu acest medicament, totuși riscul este diminuat prin tratament antiretroviral eficient.
English: • problems with digestion resulting in discomfort after meals (dyspepsia)
Romanian: • probleme de digestie, determinând disconfort după masă (dispepsie)
English: Treatment outcomes between treatment groups were similar across subgroups by age, sex, race, and region.
Romanian: Rezultatele tratamentului între grupele de tratament au fost similare în cadrul subgrupurilor pe bază de vârstă, sex, rasă și regiune.
English: Emtricitabine is excreted in human milk.
Romanian: Emtricitabina se excretă în laptele uman.
English: The assessment of adverse reactions is based on safety data from across all Phase 2 and 3 studies with Biktarvy and from post-marketing experience.
Romanian: Evaluarea reacțiilor adverse se bazează pe datele cu privire la siguranță provenite din toate studiile de fază 2 și 3 efectuate cu Biktarvy, precum şi pe experienţa ulterioară punerii pe piaţă.
English: • immunosuppressants used to control your body's immune response after a transplant, containing ciclosporin
Romanian: • imunosupresoare utilizate pentru a controla răspunsul imunitar al organismului după un transplant, care conțin ciclosporină
English: (Chelation with polyvalent cations)
Romanian: (Chelare cu cationi polivalenți)
English: This will improve your immune system and reduce the risk of developing illnesses linked to HIV infection.
Romanian: Acest lucru vă ajută sistemul imunitar și reduce riscul de apariție a bolilor legate de infecția cu HIV.
English: Of those, 9 of the 14 isolates had additional mutations at L74M, T97A, or E138A/K.
Romanian: Dintre acestea, 9 din cele 14 izolate au prezentat mutații suplimentare la nivelul L74M, T97A sau E138A/K.
English: Table 2: Tabulated list of adverse reactions1
Romanian: Tabelul 2: Lista sub formă de tabel a reacțiilor adverse1
English: Emtricitabine can be removed by hemodialysis, which removes approximately 30% of the emtricitabine dose over a 3-hour dialysis period starting within 1.5 hours of emtricitabine dosing.
Romanian: Emtricitabina poate fi eliminată prin hemodializă, care elimină aproximativ 30% din doza de emtricitabină, într-o perioadă de 3 ore de dializă începută în interval de 1,5 ore de la administrarea dozei de emtricitabină.
English: In animal studies it has been shown that tenofovir is excreted in milk.
Romanian: În studiile la animale s-a demonstrat că tenofovirul se excretă în lapte.
English: Ελλάδα Gilead Sciences Ελλάς Μ.ΕΠΕ.
Romanian: Gilead Sciences Ελλάς Μ.ΕΠΕ.
English:  Tell your doctor immediately about new or unusual symptoms after you stop treatment, particularly symptoms you associate with hepatitis B infection.
Romanian:  Adresați-vă imediat medicului dumneavoastră în cazul în care observați simptome noi sau neobișnuite după încetarea tratamentului, în particular simptome pe care le considerați în mod obișnuit a fi asociate hepatitei B.
English: suicidal behaviour, anxiety, sleep disorders
Romanian: comportament suicidar, anxietate, tulburări de somn
English: Each tablet is approximately 15 mm × 8 mm.
Romanian: Fiecare comprimat are dimensiunile aproximative de 15 mm × 8 mm.
English: Renal clearance of the unchanged parent was minimal.
Romanian: Clearanceul renal al substanței-părinte nemodificate a fost minim.
English: b Week 96 window was between Day 631 and 714 (inclusive).
Romanian: b Intervalul de evaluare pentru săptămâna 96 a fost cuprins între ziua 631 și ziua 714 (inclusiv).
English: The susceptibility of bictegravir was tested against 64 INSTI-resistant clinical isolates (20 with single substitutions and 44 with 2 or more substitutions).
Romanian: Susceptibilitatea la bictegravir a fost testată comparativ cu 64 izolate clinice rezistente ITCMI (20 cu o singură substituție și 44 cu 2 sau mai multe substituții).
English: Increases in serum creatinine occurred by Week 4 of treatment and remained stable through Week 96.
Romanian: Creșterile valorilor creatininei serice au apărut până în săptămâna 4 și s-au menținut stabile până în săptămâna 96.
English: Each bottle contains a silica gel desiccant that must be kept in the bottle to help protect your tablets.
Romanian: Fiecare flacon conține un gel desicant de siliciu, care trebuie păstrat în flacon pentru a ajuta la protecția comprimatelor.
English: These findings do not affect current national recommendations to use antiretroviral therapy in pregnant women to prevent vertical transmission of HIV.
Romanian: Aceste manifestări nu afectează recomandările curente la nivel național privind utilizarea tratamentului antiretroviral de către gravide pentru prevenirea transmisiei verticale a infecției cu HIV.
English: If there is evidence of worsening liver disease in such patients, interruption or discontinuation of treatment must be considered.
Romanian: Dacă există dovezi de exacerbare a afecțiunii hepatice la acești pacienți, trebuie luată în considerare întreruperea temporară sau definitivă a tratamentului.
English: Four patients administered Biktarvy (1%) had grade 3 bilirubin increases that were not considered related to study drug.
Romanian: În cazul a patru pacienți cărora li s-a administrat Biktarvy (1%) s-au înregistrat creșteri de gradul 3 ale bilirubinemiei, care nu au fost considerate a avea legătură cu medicamentul de studiu.
English: The frequency of this is unknown (see section 4.4).
Romanian: Nu se cunoaște frecvența acestor cazuri (vezi pct. 4.4).
English: Ethinylestradiol:
Romanian: Etinilestradiol:
English: Ex vivo binding of tenofovir alafenamide to human plasma proteins in samples collected during clinical studies was approximately 80%.
Romanian: Legarea ex vivo a tenofovir alafenamidei de proteinele plasmatice umane în probele recoltate în timpul studiilor clinice a fost de aproximativ 80%.
English: Contact your doctor or nearest emergency department immediately for advice.
Romanian: Adresați-vă imediat medicului dumneavoastră sau celei mai apropiate unități de primiri urgențe a unui spital pentru recomandări.
English: There is no specific antidote for overdose with Biktarvy.
Romanian: Nu există antidot specific pentru supradozajul cu Biktarvy.
English: The plasma emtricitabine half-life was approximately 10 hours.
Romanian: Timpul de înjumătățire plasmatică a emtricitabinei a fost de aproximativ 10 ore.
English: • If you are allergic to bictegravir, emtricitabine, tenofovir alafenamide or any of the other ingredients of this medicine (listed in section 6).
Romanian: • Dacă sunteți alergic la bictegravir, emtricitabină, tenofovir alafenamidă sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui medicament (enumerate la pct. 6).
English: Look out for any symptoms of infection or other symptoms such as: muscle weakness weakness beginning in the hands and feet and moving up towards the trunk of the body palpitations, tremor or hyperactivity
Romanian: Monitorizați orice simptome de infecție sau alte simptome cum sunt: slăbiciune musculară slăbiciune care începe la nivelul mâinilor și picioarelor și se deplasează spre trunchi palpitații, tremor sau hiperactivitate
English: A dose adjustment of metformin should be considered if required.
Romanian: Dacă este cazul, trebuie luată în considerare ajustarea dozei de metformin.
English:  Do not stop taking Biktarvy if you have hepatitis B. Talk to your doctor first.
Romanian:  Nu încetați să luați Biktarvy dacă aveți hepatită B. Discutați mai întâi cu medicul dumneavoastră.
English: There is insufficient information on the effects of all the components of Biktarvy in newborns/infants, therefore Biktarvy should not be used during breast-feeding.
Romanian: Nu există informații suficiente cu privire la efectele tuturor componentelor Biktarvy la nounăscuți/sugari, prin urmare Biktarvy nu trebuie utilizat în timpul alăptării.
English: Biktarvy can be taken with or without food (see section 5.2).
Romanian: Biktarvy poate fi administrat cu sau fără alimente (vezi pct. 5.2).
English: In some cases, your doctor may need to adjust your dose or check your blood levels.
Romanian: În unele cazuri, medicul dumneavoastră poate considera necesară ajustarea dozei sau monitorizarea concentrațiilor de medicamente din sânge.
English: Possible side effects: tell a doctor immediately
Romanian: Reacții adverse posibile: adresați-vă imediat medicului
English: Cmax, Cmin
Romanian: ASC, Cmax, Cmin
English: Therefore patients should remain under close clinical observation by physicians experienced in the treatment of patients with HIV associated diseases.
Romanian: Prin urmare, pacienții trebuie să rămână sub stricta observație clinică a medicilor cu experiență în tratarea pacienților cu afecțiuni asociate infecției cu HIV.
English: If you have both HIV infection and hepatitis B, it is especially important not to stop your Biktarvy treatment without talking to your doctor first.
Romanian: Dacă aveți infecție cu HIV și cu virusul hepatitic B, este deosebit de important să nu încetați tratamentul cu Biktarvy fără să fi discutat mai întâi cu medicul dumneavoastră.
English: No interaction is expected with bictegravir and emtricitabine.
Romanian: Nu sunt așteptate interacțiuni cu bictegravirul și emtricitabina.
English: Any inflammatory symptoms should be evaluated and treatment instituted when necessary.
Romanian: Orice simptome inflamatorii trebuie evaluate și, dacă este necesar, trebuie inițiat tratamentul.
English: Autoimmune disorders may occur many months after the start of treatment.
Romanian: Bolile autoimune pot apărea la mai multe luni de la începerea tratamentului.
English: • If you have liver problems or a history of liver disease, including hepatitis.
Romanian: • Dacă aveți probleme de ficat sau antecedente de afecțiuni hepatice, inclusiv hepatită.
English: • swelling of the face, lips, tongue or throat (angioedema)
Romanian: • umflare a feței, buzelor, limbii sau gâtului (angioedem)
English: EU/1/18/1289/001 EU/1/18/1289/002
Romanian: EU/1/18/1289/002
English: 3 Study conducted with additional voxilaprevir 100 mg to achieve voxilaprevir exposures expected in HCV infected patients.
Romanian: 3 Studiu desfășurat cu voxilaprevir 100 mg administrat suplimentar pentru a obține expunerile de voxilaprevir așteptate în cazul pacienților infectați cu VHC.
English: No dose adjustment is required upon co-administration in patients with normal renal function.
Romanian: Nu este necesară ajustarea dozei în cazul administrării concomitente la pacienți cu funcție renală normală.
English: Biktarvy can cause dizziness.
Romanian: Biktarvy poate provoca amețeli.
English: Table 1: Interactions between Biktarvy or its individual component(s) and other medicinal products
Romanian: Tabelul 1: Interacțiunile dintre Biktarvy sau una sau mai multe componente individuale ale acestuia și alte medicamente
English: Once you start taking Biktarvy, look out for:
Romanian: După ce începeți să luați Biktarvy, fiți atent la:
English: The film-coated tablets should not be chewed, crushed or split.
Romanian: Comprimatul filmat nu trebuie mestecat, zdrobit sau divizat.
English: Biktarvy may interact with other medicines.
Romanian: Biktarvy poate interacționa cu alte medicamente.
English: Although kidney problems have not been observed with Biktarvy, there is a possibility that you may experience kidney problems when taking Biktarvy over a long period of time.
Romanian: Deși nu au fost observate probleme la rinichi asociate cu Biktarvy, există posibilitatea să aveți probleme cu rinichii dacă luați Biktarvy pe o perioadă îndelungată.
English: Patients were stratified by prior treatment regimen.
Romanian: Pacienții au fost stratificați pe baza schemei de tratament anterioare a acestora.
English: As bictegravir is highly bound to plasma proteins, it is unlikely that it will be significantly removed by hemodialysis or peritoneal dialysis.
Romanian: Deoarece bictegravirul se leagă în proporție mare de proteinele plasmatice, este improbabil ca acesta să fie eliminat în mod semnificativ prin hemodializă sau dializă peritoneală.