FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
German: Fosavance (mit 2 800 oder 5 600 IE Colecalciferol) wird zur Behandlung von Osteoporose (einer Erkrankung, bei der die Knochen brüchig werden) bei Frauen nach der Menopause angewendet, bei denen das Risiko eines niedrigen Vitamin-D-Spiegels besteht.
Portuguese: O Fosavance (contendo 2800 UI ou 5600 UI de colecalciferol) é utilizado no tratamento da osteoporose (uma doença que fragiliza os ossos) em mulheres pós-menopáusicas em risco de apresentar níveis baixos de vitamina D. O Fosavance 70 mg/5600 UI destina-se a ser utilizado por doentes que não estejam a tomar suplementos de vitamina D. O Fosavance reduz o risco de fraturas vertebrais e da anca.
German: Patientinnen, die niedrige Vitamin-D-Spiegel aufwiesen (unter 6 %), bei den Patientinnen, die Fosavance 70 mg/2 800 IE bzw. Fosavance 70 mg/5 600 IE einnahmen, ähnlich, jedoch wurden bei den Patientinnen, die Fosavance 70 mg/5 600 IE einnahmen, in den 24 Wochen der Studie größere Steigerungen des Vitamin-D-Spiegels beobachtet.
Portuguese: (inferior a 6 %) foi semelhante no grupo do Fosavance 70 mg/2800 UI e do Fosavance 70 mg/5600 UI, mas nas mulheres que tomaram o Fosavance 70 mg/5600 UI observou-se um aumento significativo dos níveis de vitamina D durante as 24 semanas do estudo.
German: Warum wurde Fosavance zugelassen?
Portuguese: Por que foi aprovado o Fosavance?
German: Wie wurde Fosavance untersucht?
Portuguese: Como foi estudado o Fosavance?
German: Wofür wird Fosavance angewendet?
Portuguese: Para que é utilizado o Fosavance?
German: Wie wirkt Fosavance?
Portuguese: Como funciona o Fosavance?
German: Das Arzneimittel ist zur Langzeitanwendung bestimmt.
Portuguese: O Fosavance destina-se a uso prolongado.
German: In der weitergehenden Studie war die Anzahl der
Portuguese: No estudo de extensão, o número de mulheres que apresentaram níveis baixos de vitamina D
German: EUZulassungsnummer
Portuguese: Número EU
German: Sie dürfen fernsehen.
Portuguese: Pode ver televisão.
German: Sie können den Test dann wiederholen.
Portuguese: Pode então repetir o teste.
German: Erstzulassung: 24. Oktober 2001 Letzte Verlängerung: 22 September 2011
Portuguese: Data da primeira autorização: 24 de outubro de 2001 Data da última renovação: 22 de setembro de 2011
German: Das Laserlicht ist nicht heiß und brennt nicht.
Portuguese: A luz laser não é quente e não irá queimar.
German: Die Plasmaproteinbindung beträgt 85-87 %.
Portuguese: A ligação proteínica do plasma está a 85-87%.
German: Jedes Feld wird nur einmal bei jeder Behandlung beleuchtet.
Portuguese: Cada campo só pode ser iluminado uma vez em cada tratamento.
German: Nehmen Sie kein Sonnenbad.
Portuguese: Não tome banhos de sol.
German: Halten Sie sich im Schatten auf.
Portuguese: Permaneça na sombra.
German: Sie müssen sofort das Licht meiden.
Portuguese: Tem que sair imediatamente da luz.
German: Sie müssen folgende Bekleidung tragen:
Portuguese: Deverá usar o seguinte tipo de vestuário:
German: Nach 2 bis 4 Tagen wird sich der behandelte Bereich schwarz färben.
Portuguese: Após 2 a 4 dias, a zona tratada ficará negra.
German: • Sie werden schrittweise weniger empfindlich gegen Licht werden.
Portuguese: • Gradualmente irá ficando menos sensível à luz.
German: Diese Wirkungen können die Aufnahme von Nahrung und Getränken erschweren.
Portuguese: Estes efeitos poderão tornar difícil a ingestão de alimentos e bebidas.
German: Was muss ich tun, um Verbrennungen zu vermeiden?
Portuguese: O que devo fazer para evitar as queimaduras?
German: Deutschland Tel.: +49 3641 5195330 Fax: +49 3641 5195331
Portuguese: Tel: +49 3641 5195330 Fax: +49 3641 5195331
German: Lassen Sie die Vorhänge zugezogen und nutzen Sie Glühbirnen von 60 W oder weniger.
Portuguese: Manter as cortinas fechadas e utilizar lâmpadas de 60 W ou menos.
German: Tage 8-14
Portuguese: Dias 8-14
German: Schmerzen treten am Tag nach der Belichtung auf und halten üblicherweise 2 bis 4 Wochen an.
Portuguese: A dor ocorre no dia a seguir à iluminação e dura geralmente 2 a 4 semanas.
German: Siebenunddreißig Patienten erhielten zumindest 2 Foscanbehandlungen.
Portuguese: Trinta e sete doentes receberam pelo menos 2 tratamentos com Foscan.
German: Warten Sie 24 Stunden ab, ob irgendwelche Hautrötungen auftreten.
Portuguese: Espere 24 horas para ver se há alguma vermelhidão.
German: • Sonnenschutzcremes sind nicht in der Lage, diese Empfindlichkeit zu verhindern.
Portuguese: • Os cremes com proteção solar não evitarão esta sensibilidade.
German: Unbekannt:
Portuguese: Desconhecidos:
German: Sprechen Sie mit Ihrem Arzt, wenn Sie weitere Informationen wünschen.
Portuguese: Fale com o seu médico para obter mais informações.
German: Sie müssen diesen Anleitungen sorgfältig Folge leisten.
Portuguese: Tem que cumprir cuidadosamente estas instruções.
German: Sie können diese Zeit jeden Tag um weitere 15 Minuten verlängern, d.h. 30 Minuten am zweiten Tag, 45 Minuten am dritten Tag, 60 Minuten am vierten Tag und so fort.
Portuguese: Pode aumentar o tempo de exposição em 15 minutos cada dia isto é, no segundo dia 30 minutos, no terceiro dia 45 minutos, no quarto dia 60 minutos e assim por diante.
German: Zur Behandlung anderer in diesem Abschnitt aufgelisteter Schmerzen siehe Abschnitt 4.4.
Portuguese: Para o tratamento de outros tipos de dor indicados nesta secção, ver a secção 4.4.
German: • Tragen Sie keine sehr dünne Bekleidung, weil Sie hierdurch nicht gegen intensives Licht geschützt werden.
Portuguese: • Não use vestuário muito fino, porque não o irá proteger da luz forte.
German: Mehrere, einander nicht überlappende Felder können beleuchtet werden.
Portuguese: Os campos múltiplos não sobrepostos podem ser iluminados.
German: Beide dieser Metaboliten zeigen konjugierte Eigenschaften.
Portuguese: Ambos estes metabólitos demonstram um carácter conjugado.
German: Während dieser Woche können Ihre Augen gegen helles Licht sehr empfindlich sein.
Portuguese: Durante esta semana, os seus olhos podem estar muito sensíveis às luzes brilhantes.
German: Sie können nach der Abenddämmerung ins Freie gehen.
Portuguese: Pode sair depois de escurecer.
German: Eine prophylaktische Behandlung mit Kortikosteroiden sollte in Erwägung gezogen werden.
Portuguese: Deve considerar-se o tratamento profilático com corticosteróides.
German: Durch die in diesem Arzneimittel enthaltene Alkoholmenge kann die Wirkung anderer Arzneimittel verändert werden.
Portuguese: A quantidade de álcool neste medicamento pode alterar o efeito de outros medicamentos.
German: • Diese Anleitungen sind in dieser Gebrauchsinformation enthalten.
Portuguese: • Estas instruções estão escritas neste folheto.
German: Es ist wichtig, dass Patienten sich schrittweise wieder normalem Licht aussetzen (siehe Lichtschutzempfehlungen für Patienten am Ende dieses Abschnittes).
Portuguese: É importante que os doentes sejam reintroduzidos à luz normal gradualmente (consulte as diretrizes sobre proteção contra a luz para os doentes no fim desta secção).
German: Eine solche Reaktion wurde für topisches 5Fluorouracil berichtet.
Portuguese: Foi referida uma reação deste tipo com 5fluorouracil tópico.
German: Die schwarze Farbe wird durch tote Tumorzellen hervorgerufen (Nekrose).
Portuguese: Esta cor é provocada pelas células cancerosas mortas (necrose).
German: Ausführliche Informationen zu diesem Arzneimittel sind auf der Website der Europäischen Arzneimittel-Agentur http://www.ema.europa.eu verfügbar.
Portuguese: Informação pormenorizada sobre este medicamento está disponível na Internet no site da Agência Europeia de Medicamentos: http://www.ema.europa.eu
German: Foscan wird in der Krankenhausapotheke gelagert.
Portuguese: Foscan será conservado na farmácia do hospital.
German: Die Dosis beträgt 0,15 mg/kg Körpergewicht.
Portuguese: A dose é de 0,15 mg/kg de peso corporal.
German: Bleiben Sie beim ersten Mal nicht länger als 15 Minuten im Sonnenlicht.
Portuguese: Não fique à luz do sol durante mais de 15 minutos na primeira vez.
German: • Sie erhalten möglicherweise keine Laser-Behandlung.
Portuguese: • Não poderá fazer o tratamento com laser.
German: • Vier Tage nach der Injektion wird Ihr Arzt Ihr Karzinom mit Laser-Licht behandeln.
Portuguese: • Quatro dias após a injeção, o seu médico tratará o seu cancro com luz laser.
German: Folglich muss als Vorsichtsmaßnahme der in der Packung mitgelieferte Filter verwendet werden.
Portuguese: Por este motivo, deve utilizar-se um filtro em linha como medida de precaução, que é fornecido na embalagem.
German: Falls es absolut erforderlich ist, während der Tagesstunden ins Freie zu gehen, müssen Sie unbedingt Ihre gesamte Haut, einschließlich Gesicht und Hände abdecken und eine Sonnenbrille tragen.
Portuguese: Se for absolutamente necessário sair com luz do dia, tem que ter o cuidado de cobrir toda a pele, incluindo a cara e as mãos e usar óculos escuros.
German: Frauen im gebärfähigen Alter müssen während und bis zu 3 Monate nach der Behandlung eine zuverlässige Verhütungsmethode anwenden.
Portuguese: As mulheres com potencial para engravidar têm de utilizar métodos contracetivos eficazes durante e até 3 meses após o tratamento.
German: Halten Sie sich am Tag 8 nur 10-15 Minuten im Freien auf.
Portuguese: Comece no Dia 8 com 10 a 15 minutos na rua.
German: Die beobachtete mittlere Dauer des Tumoransprechens für alle Patienten lag bei 57 Tagen und für Patienten mit kompletter Remission bei 84 Tagen.
Portuguese: A duração média observada de resposta do tumor relativamente a todos os doentes foi de 57 dias para a resposta geral e 84 dias para a resposta completa.
German: Die folgenden Informationen sind nur für Ärzte bzw. medizinisches Fachpersonal bestimmt:
Portuguese: A informação que se segue destina-se apenas aos médicos e aos profissionais de saúde
German: Eine Belichtung des Tumors sollte nur durchgeführt werden, wenn die potentiellen Vorteile größer als die potentiellen Risiken einer übermäßigen Nekrose sind.
Portuguese: A iluminação do tumor só deve ser feita se as vantagens potenciais justificarem os potenciais riscos de necrose excessiva.
German: • Verlegen der Atemwege als Folge von Schwellungen im behandelten Bereich
Portuguese: • Vias respiratórias bloqueadas como consequência do inchaço na zona tratada
German: Ihr Arzt wird Ihnen außerdem Verhaltensanleitungen geben.
Portuguese: O seu médico também o informará sobre o que fazer.
German: Wann immer möglich, muss der beleuchtete Bereich 0,5 cm über den Tumorrand hinausgehen.
Portuguese: Sempre que possível, a área iluminada deverá ser prolongada para além da margem do tumor com uma distância de 0,5 cm.
German: Foscan kann möglicherweise auch das den Tumor benachbarte Gewebe schädigen.
Portuguese: Foscan também pode lesar os tecidos que circundam o tumor.
German: Informieren Sie Ihren Arzt, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen, kürzlich andere Arzneimittel eingenommen haben oder beabsichtigen, andere Arzneimittel einzunehmen.
Portuguese: Informe o seu médico se estiver a utilizar, tiver utilizado recentemente ou se vier a utilizar outros medicamentos.
German: Ethanol und Propylenglykol (siehe Packungsbeilage zwecks weiterer Informationen)
Portuguese: Etanol anidro e propilenoglicol (consultar o folheto informativo para informação adicional)
German: Tage 2-7
Portuguese: Dias 2-7
German: Veröffentlichungen aus klinischen Forschungsarbeiten haben aufgezeigt, dass Dauer und Intensität der Lichtempfindlichkeit bei der empfohlenen Dosis von 0,15 mg/kg im Vergleich zu einer Dosis von 0,3 mg/kg um ein Drittel niedriger waren.
Portuguese: A investigação clínica publicada revelou que a duração e a intensidade da fotossensibilidade à dose recomendada de 0,15 mg/kg foram reduzidas de um terço relativamente a uma dose de 0,3 mg/kg.
German: Häufig: Anämie
Portuguese: Frequentes: Anemia
German: Die Genotoxizität von Temoporfin wurde in begrenztem Umfang untersucht.
Portuguese: A genotoxicidade da temoporfina foi investigada de uma forma limitada.
German: Pharmakotherapeutische Gruppe: Antineoplastische Mittel, andere antineoplastische Mittel, ATCCode: L01XD05.
Portuguese: Classificação farmacoterapêutica: Agentes antineoplásicos; outros agentes antineoplásicos, Código ATC: L01XD05.
German: Schmerzen an der Injektionsstelle sind vorübergehend und können durch Verlangsamung der Injektionsrate reduziert werden.
Portuguese: A dor no local de injeção é transitória e pode ser diminuída através de um ritmo de injeção mais lento.
German: • Geschlossene Schuhe: zum Schutz der Füße.
Portuguese: • Sapatos fechados: para os pés.
German: Dieses Risiko kann in der klinischen Situation durch eine Minimierung der direkten Aussetzung zu Licht kontrolliert werden (siehe Abschnitt 4.4).
Portuguese: Este risco pode ser controlado na situação clínica minimizando a exposição direta à luz (ver secção 4.4).
German: • Porphyrie oder andere, durch Licht exazerbierte Erkrankungen.
Portuguese: • Porfíria ou outras doenças exacerbadas pela luz.
German: Wenn Sie diesen Anleitungen nicht Folge leisten, kann es zu schwerem Sonnenbrand kommen, der bleibende Narben hinterlässt.
Portuguese: O não cumprimento destas instruções poderá originar queimaduras solares graves que deixarão cicatrizes permanentes.
German: Unter diesen konnte bei 6 Patienten ein vollständiges lokales Ansprechen gemäß WHO-Kriterien verzeichnet werden.
Portuguese: Destes, 6 tiveram uma resposta local completa de acordo com os critérios da OMS.
German: • Fragen Sie vor der Einnahme oder Anwendung von Arzneimitteln Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie schwanger sind.
Portuguese: • Consulte o seu médico ou farmacêutico antes de tomar qualquer medicamento se estiver grávida.
German: Es erfolgt keine enterohepatische Rezirkulation dieser Metaboliten.
Portuguese: Não existe qualquer recirculação enterohepática destes metabólitos.
German: Es ist daher bei alkoholabhängigen Patienten schädlich.
Portuguese: É prejudicial para os doentes que sofram de alcoolismo.
German: Die geringe Anzahl an behandelten Patienten erlaubte es nicht, Nebenwirkungen zu identifizieren, die als gelegentlich bzw. selten kategorisiert werden.
Portuguese: O baixo número de doentes tratados não permitiu a identificação de reações adversas que pudessem ser classificadas como pouco frequentes e raras.
German: Dies bedeutet, dass normales Tageslicht oder helle Raumbeleuchtung zu Hautverbrennungen führen kann.
Portuguese: Isto significa que a luz do dia normal ou a iluminação interior brilhante poderá provocar-lhe queimaduras na pele.
German: Es wurde eine verstärkte Gewebeschädigung festgestellt.
Portuguese: Notou-se um aumento dos danos no tecido.
German: Im Fall einer Überdosierung würde die Laser-Behandlung zu einer tieferen Tumornekrose führen, als sie mit der empfohlenen Dosierung erwartet würde.
Portuguese: No caso de sobredosagem, o tratamento com laser terá como resultado uma necrose do tumor mais profunda do que seria de esperar com a dose recomendada.
German: Foscan enthält Alkohol:
Portuguese: Foscan contém etanol (álcool):
German: • Überempfindlichkeit gegen Porphyrine.
Portuguese: • Hipersensibilidade às porfirinas.
German: Wie alle Arzneimittel kann auch dieses Arzneimittel Nebenwirkungen haben.
Portuguese: Como todos os medicamentos, Foscan pode causar efeitos secundários.
German: • Ein geplanter chirurgischer Eingriff innerhalb der nächsten 30 Tage.
Portuguese: • Uma intervenção cirúrgica planeada para os 30 dias seguintes.
German: Die Auswirkungen von Foscan auf die Fertilität beim Menschen sind nicht untersucht worden.
Portuguese: Fertilidade Os efeitos de Foscan sobre a fertilidade no ser humano não foram estudados.
German: Schwangere oder stillende Frauen, Kinder und Hochrisikogruppen wie Patienten mit Lebererkrankungen oder Epilepsie sind ebenfalls gefährdet.
Portuguese: As mulheres grávidas ou a amamentar, crianças e grupos de risco elevado tais como doentes com doença hepática ou epilepsia estão também em risco.
German: (≥1/100, <1/10); Gelegentlich (≥1/1.000, <1/100); Selten (≥1/10.000, <1/1.000); Sehr selten
Portuguese: As frequências são definidas como: muito frequentes (≥1/10); frequentes (≥1/100, <1/10); pouco frequentes (≥1/1.000, <1/100); raros (≥1/10.000, <1/1.000); muito raros (<1/10.000) e desconhecido (não pode ser calculado a partir dos dados disponíveis).
German: Auf der Grundlage des pharmakodynamischen Profils wird davon ausgegangen, dass Temoporfin sicher ist beziehungsweise nur unwahrscheinlich einen Effekt ausüben wird.
Portuguese: Com base no perfil farmacodinâmico, presume-se que a temoporfina é segura e com poucas probabilidades de produzir qualquer efeito.
German: In Abschnitt 4.8 aufgeführte Schmerzen, mit Ausnahme von Schmerzen an der Injektionsstelle, können die Anwendung von NSAR Präparaten oder Opiatanalgetika für eine kurze Zeitspanne nach der Behandlung erfordern.
Portuguese: A dor, além da dor no local de injeção, indicada na secção 4.8, pode requerer a utilização de AINEs ou analgésicos opiáceos durante um curto período de tempo após o tratamento.
German: Damit dieser Fall nicht eintritt, müssen Sie sorgfältig die Anleitungen befolgen, wie Sie sich schrittweise während der ersten Woche stärkerer Raumbeleuchtung und während der zweiten Woche nach der Behandlung Schattenlicht im Freien aussetzen (siehe Tabelle am Ende dieses Abschnittes).
Portuguese: Para que isto não aconteça, tem que seguir cuidadosamente as instruções relativas à exposição gradual a níveis cada vez mais elevados de luz no interior durante a primeira semana e à luz com sombra no exterior durante a segunda semana após o tratamento (veja a tabela no fim deste folheto).
German: Beim Einschalten von Licht werden Sie möglicherweise Augen- oder Kopfschmerzen bekommen.
Portuguese: Ao acenderem-se as luzes, poderá sentir dores nos olhos ou dores de cabeça.
German: Die Vorsichtsmaßnahmen zum Lichtschutz müssen strikt eingehalten werden.
Portuguese: É preciso respeitar rigorosamente o regime de redução de luz.
German: Gefäßruptur (siehe Abschnitt 4.3)
Portuguese: Ruptura vascular: ver secção 4.3
German: Auch wenn keine weiteren Effekte auf die Fruchtentwicklung beobachtet wurden, lagen die applizierten Dosen nicht ausreichend über der beim Menschen angewendeten therapeutischen Dosis, um einen angemessenen Sicherheitsabstand bestimmen zu können.
Portuguese: Embora não se tivessem observado outros efeitos no desenvolvimento, as doses aplicadas não foram suficientemente superiores à dose terapêutica humana para proporcionarem uma margem de segurança adequada.
German: Foscan darf nicht mit wässrigen Lösungen verdünnt werden.
Portuguese: Foscan não deve ser diluído com soluções aquosas.
German: Sehr häufige Nebenwirkungen (treten möglicherweise bei mehr als 1 von 10 Patienten auf)
Portuguese: Efeitos secundários muito frequentes (podem afetar mais de 1 em cada 10 pessoas):
German: FOSCAN-APPLIKATION (96 Stunden vor Lasertherapie des Behandlungsareals)
Portuguese: ADMINISTRAÇÃO DE FOSCAN (96 horas antes da iluminação com laser da área de tratamento)
German: Wie Foscan aussieht und Inhalt der Packung
Portuguese: Qual o aspeto de Foscan e conteúdo da embalagem
German: Die Gabe hoher Dosen führte bei Hunden und Kaninchen zum Exitus.
Portuguese: Velocidades elevadas de administração provocaram a morte em cães e coelhos.
German: Es sind keine spezifischen Symptome bekannt, die mit einer Überdosierung einhergehen.
Portuguese: Não há conhecimento de sintomas sistémicos específicos associados à sobredosagem.
German: Foscan darf während der Schwangerschaft nicht angewendet werden, es sei denn, dass eine Behandlung mit Temoporfin aufgrund des klinischen Zustandes der Frau erforderlich ist.
Portuguese: Foscan não deve ser utilizado durante a gravidez a menos que o estado clínico da mulher exija tratamento com temoporfina.
German: ANGABEN ZUR SICHERHEIT
Portuguese: INFORMAÇÕES DE SEGURANÇA
German: Die therapeutische Wirkung wird durch Erzeugung stark reaktiver Sauerstoffprodukte vermittelt, wobei dieser Prozess von der intrazellulären Interaktion von Temoporfin mit Licht und Sauerstoff abhängig ist.
Portuguese: O efeito terapêutico é mediado através da produção de espécies de oxigénio altamente reativas, um processo dependente da interação intracelular da temoporfina com a luz e o oxigénio.
German: Bei einigen Patienten kann eine Infektion des behandelten Bereichs auftreten, z.B. eine Entzündung im Hals oder im Mund.
Portuguese: Algumas pessoas podem ter uma infeção na área tratada, por ex. inflamação da garganta ou da boca.
German: • Nach der Laserbehandlung können Schmerzen im behandelten Bereich auftreten, z.B. im Gesicht oder Kopfschmerzen.
Portuguese: • Após o tratamento a laser, poderá sentir dor na zona tratada, por ex. dor na face ou dores de cabeça.
German: Tierstudien haben eine Reihe von hämatologischen und laborchemischen Veränderungen gezeigt (herabgesetzte Werte für Thrombozyten, Erythrozyten und Hämoglobin, erhöhte Werte bei Neutrophilen, Fibrinogen, Bilirubin, Triglycerid und Cholesterin).
Portuguese: Os estudos em animais mostraram algumas alterações químicas hematológicas e sanguíneas (diminuição das plaquetas, eritrócitos e hemoglobina, aumento de neutrófilos, fibrinogénio, bilirrubina, triglicéridos e colesterol).
German: Erfolgt keine Belichtung des Tumors, muss ein Abstand von mindestens 4 Wochen zwischen der Überdosierung und der erneuten Foscananwendung eingehalten werden.
Portuguese: Se o tumor não for iluminado, deverá fazer-se um intervalo de, pelo menos, 4 semanas entre a sobredosagem e a readministração do Foscan.
German: Bei der Handhabung dieses Arzneimittels müssen angemessene Vorsichtsmaßnahmen eingehalten werden.
Portuguese: Terão que ser tomadas precauções adequadas durante a manipulação deste medicamento.
German: Jeder ml enthält 376 mg Ethanol und 560 mg Propylenglycol.
Portuguese: Excipientes com efeito conhecido Cada ml contém 376 mg de etanol anidro e 560 mg de propilenoglicol.
German: 5 Jahre Nach dem Öffnen muss die Injektionslösung sofort angewendet werden.
Portuguese: 5 anos Uma vez aberta, a solução deve ser utilizada imediatamente
German: Häufige Nebenwirkungen (treten möglicherweise bei bis zu einem von 10 Patienten auf)
Portuguese: Efeitos secundários frequentes (podem afetar até 1 em cada 10 pessoas):
German: Die meisten Patienten können zum Tag 22 ihre gewohnten Tätigkeiten wieder aufnehmen.
Portuguese: A maioria das pessoas consegue voltar à sua rotina normal por volta do Dia 22.
German: Die Bindung von Temoporfin erfolgt an Plasmalipoproteine und Proteine hoher Dichte wie beispielsweise Albumin.
Portuguese: A temoporfina liga-se às lipoproteínas do plasma e às proteínas de alta densidade como, por exemplo, à albumina no sangue.
German: Zeit nach Foscan-Injektion
Portuguese: Período de tempo a seguir à injeção de Foscan
German: Das Lenken eines Fahrzeugs und das Bedienen von Maschinen kann unter normalen Beleuchtungsverhältnissen oder bei Tageslicht wieder aufgenommen werden, nachdem sich die Lichtempfindlichkeit erwiesenermaßen normalisiert hat.
Portuguese: A condução e a utilização de máquinas podem ser retomadas em condições de iluminação normais e à luz do dia assim que a fotossensibilização tiver regredido.
German: Die intravenöse Kanüle sofort nach Ende der Injektion entfernen.
Portuguese: Retire a cânula endovenosa imediatamente após a injeção.
German: Filter an der Spritze anbringen (Abbildung 2).
Portuguese: Prenda o filtro à seringa (Figura 2).
German: Aufgrund der Bildung von reaktivem Sauerstoff stellt Temoporfin ein geringfügiges Mutagenitätsrisiko dar.
Portuguese: Devido à geração de espécies de oxigénio reativo, a temoporfina apresenta um risco menor de mutagenicidade.
German: NICHT mit wässrigen Lösungen wie 9 mg/ml (0,9 %) Natriumchloridlösung zur Injektion oder Wasser für Injektionszwecke spülen.
Portuguese: NÃO lave com soluções aquosas como, por exemplo, solução injetável de cloreto de sódio a 9 mg/ml (0,9 %) ou água para injetáveis
German: (<1/10.000), nicht bekannt (Häufigkeit auf Grundlage der verfügbaren Daten nicht abschätzbar).
Portuguese: Acontecimentos que ocorrem com uma frequência desconhecida (a frequência não pode ser calculada a partir dos dados disponíveis):
German: Ein vollständiges lokales Ansprechen gemäß WHO-Kriterien wurde bei 14 % der Patienten registriert.
Portuguese: Em 14% dos doentes foi observada uma resposta completa local segundo os critérios da OMS.
German: Ethanol (E1510) Propylenglycol (E1520)
Portuguese: Etanol anidro (E1510) Propilenoglicol (E1520)