FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Czech: V případě podezření na tendinitidu je nutno podávání levofloxacinu okamžitě zastavit a zahájit příslušnou léčbu postižené šlachy (např. její imobilizací) (viz body 4.3 a 4.8).
Slovenian: Če obstaja sum na tendinitis, je treba zdravljenje z levofloksacinom takoj prekiniti in začeti ustrezno zdravljenje (npr. imobilizacijo) prizadete tetive (glejte poglavji 4.3 in 4.8).
Czech: • Nesteroidní protizánětlivé léky (NSAID) užívané na bolest a zánět, jako je kyselina acetylsalicylová, ibuprofen, fenbufen, ketoprofen a indomethacin.
Slovenian: - Nesteroidni antirevmatiki (NSAID) ki se uporabljajo za zdravljenje bolečine ali vnetja, npr. acetilsalicilna kislina, ibuprofen, fenbufen, ketoprofen, indometacin.
Czech: Opatrnosti je třeba při současném podávání levofloxacinu s látkami, které ovlivňují tubulární renální sekreci, např. probenecid a cimetidin, zejména u pacientů s porušenou funkcí ledvin.
Slovenian: Previdnost je potrebna pri sočasni uporabi levofloksacina in učinkovin, ki vplivajo na sekrecijo v ledvičnih tubulih, npr. probenecida in cimetidina, še posebej pri bolnikih z okvaro ledvic.
Czech: Podle toxikologických studií provedených na zvířatech nebo klinických farmakologických studií prováděných se supraterapeutickými dávkami jsou nejdůležitějšími známkami, které lze očekávat v případě akutního předávkování infuzním roztokem přípravku Tavanic i.v., symptomy centrální nervové soustavy, jako jsou zmatenost, závratě, poruchy vědomí a záchvaty křečí, a dále prodloužení QT intervalu.
Slovenian: Glede na študije toksičnosti na živalih oz. klinično farmakološke študije s supraterapevtskimi odmerki so najpomembnejši znaki, ki jih je mogoče pričakovati po akutnem prevelikem odmerjanju raztopine za infundiranje Tavanic, simptomi s strani osrednjega živčevja, npr. zmedenost, omotica, motnje zavesti in konvulzivni napadi ter podaljšanje intervala QT.
Czech: Mykotické infekce včetně kandidózy Rezistence patogenu
Slovenian: Glivična infekcija vključno z infekcijo Candida Patogena rezistenca
Czech: Při použití fluorochinolonů u těchto pacientů byly po uvedení přípravku na trh zaznamenány závažné nežádoucí účinky zahrnující úmrtí a nutnost podpory dýchání.
Slovenian: V obdobju po prihodu zdravila na trg je bila uporaba fluorokinolonov pri bolnikih z miastenijo gravis povezana z resnimi neželenimi učinki, vključno s smrtjo in potrebo po dihalni podpori.
Czech: Dojde-li k nápadnému poklesu krevního tlaku v průběhu infuze levofloxacinu (lizomeru ofloxacinu), musí být infuze okamžitě přerušena.
Slovenian: Če bi se med infundiranjem levofloksacina (l-izomera ofloksacina) pojavil izrazit padec krvnega tlaka, je treba infuzijo nemudoma prekiniti.
Czech: • Zčervenání a otok kloubu (artritida)
Slovenian: • Rdečina in oteklina sklepa (artritis)
Czech: Zkřížená rezistence je pozorována i mezi levofloxacinem a ostatními fluorochinolony.
Slovenian: Ugotovljena je navzkrižna odpornost med levofloksacinom in drugimi fluorokinoloni.
Czech: Nervozita
Slovenian: Nervoza
Czech: • Bolest kloubů nebo svalů
Slovenian: • Bolečine v sklepih ali mišicah
Czech: U diabetiků se doporučuje pečlivé sledování hladiny glukózy v krvi (viz bod 4.8).
Slovenian: Pri sladkornih bolnikih je priporočljivo redno spremljati vrednosti glukoze v krvi (glejte poglavje 4.8).
Czech: 100 ml láhev:
Slovenian: 100 ml steklenica:
Czech: je nutno spotřebovat ihned (během 3 hodin) po perforaci pryžové zátky, aby nedošlo k bakteriální kontaminaci.
Slovenian: Raztopino za infundiranje Tavanic je treba uporabiti takoj (v 3 urah) potem, ko je preboden gumijasti zamašek, da ne pride do bakterijske kontaminacije.
Czech: Koncentrace v ustáleném stavu je dosaženo během 48 hodin po podání dávky 500 mg jednou nebo dvakrát denně.
Slovenian: Stanje dinamičnega ravnovesja so dosegli v 48 urah po odmerjanju 500 mg enkrat ali dvakrat na dan. Porazdelitev
Czech: Průnik do tkání a tělních tekutin
Slovenian: Prodiranje v tkiva in telesne tekočine:
Czech: Trombocytopenie Neutropenie
Slovenian: Trombocitopenija Nevtropenija
Czech: Přečtěte si pozorně celou příbalovou informaci dříve, než začnete tento přípravek užívat, portože obsahuje pro Vás důležité údaje.
Slovenian: Pred začetkom jemanja zdravila natančno preberite navodilo, ker vsebuje za vas pomembne podatke!
Czech: • Pocit deprese, mentální potíže, pocit neklidu (neschopnost setrvat v klidu), abnormální sny nebo noční můry
Slovenian: • Depresivnost, mentalne težave, nemir (agitiranost), nenormalne sanje ali nočne more
Czech: Jako flurochinolonové antibakteriální agens působí levofloxacin na komplex DNA-DNA-gyráza a topoizomerázu IV.
Slovenian: Kot fluorokinolonsko protibakterijsko zdravilo deluje levofloksacin na DNA-DNA-girazni kompleks in na topoizomerazo IV.
Czech: Klinické MIC hraniční hodnoty (breakpoints) pro levofloxacin doporučené EUCAST (verze 2.0, 2012-01
Slovenian: Klinične mejne vrednosti minimalne inhibitorne koncentracije (MIK) za levofloksacin po EUCAST-u (verzija 2.0, 1.1.2012):
Czech: Balení po 1, 5 nebo 20 lahvích.
Slovenian: Na voljo je pakiranje z 1, 5 in 20 steklenicami.
Czech: Bylo prokázáno, že levofloxacin proniká do sliznice bronchů, tekutiny epiteliální výstelky, alveolárních makrofágů, plicní tkáně, kůže (tekutina v puchýřích), tkáně prostaty a do moči.
Slovenian: Dokazano je, da levofloksacin prodira v bronhialno sluznico, epitelijsko tekočino, alveolarne makrofage, pljuča, kožo (vodeni mehur), prostato in v urin.
Czech: • jste těhotná, mohla byste otěhotnět nebo si myslíte, že byste mohla být těhotná,
Slovenian: Ne jemljite tega zdravila, če: - ste noseči, bi lahko bili noseči ali mislite, da ste noseči - dojite ali nameravate dojiti
Czech: Stevens-Johnsonův syndrom Erythema multiforme Fotosenzitivní reakce (viz bod
Slovenian: Stevens-Johnsonov sindrom, Erythema multiforme Fotosenzitivna reakcija (glejte poglavje 4.4) Levkocitoklastični vaskulitis Stomatitis
Czech: • Pocit stresu (úzkost), pocit zmatenosti, nervozita, ospalost, třes, točení hlavy (vertigo)
Slovenian: • Občutek stresa (tesnobe), zmedenost, nervoza, zaspanost, tresavica, vrtoglavica (vertigo)
Czech: Leukopenie Eozinofilie
Slovenian: Levkopenija Eozinofilija
Czech: Proto toto SPC, označení na obalu a příbalová informace nemusí nutně představovat aktuální text.
Slovenian: Povzetki glavnih značilnosti zdravila, označevanja in navodila v nadaljevanju tako ne predstavljajo nujno zadnjih veljavnih besedil.
Czech: Zvýšená hladina kreatininu v krvi
Slovenian: Povečanje vrednosti kreatinina v krvi
Czech: Levofloxacin je kontraindikován u pacientů s anamnézou epilepsie (viz bod 4.3) a stejně jako ostatní chinolony má být používán s mimořádnou opatrností u pacientů s predispozicí k záchvatům, nebo u pacientů současně léčených přípravky snižujícími práh mozkových záchvatů, jako je theofylin (viz bod 4.5).
Slovenian: Levofloksacin je kontraindiciran pri bolnikih z anamnezo epilepsije (glejte poglavje 4.3) in ga moramo tako kot druge kinolone izredno previdno uporabljati pri bolnikih z nagnjenostjo h konvulzivnim napadom ali pri bolnikih, ki se hkrati zdravijo z zdravili, ki znižujejo cerebralni prag za konvulzije, kakršno je npr. teofilin (glejte poglavje 4.5).
Czech: Stejně jako pro ostatní fluorochinolony má i levofloxacin účinek na chrupavky (tvorba dutin a puchýřků) u laboratorních potkanů a psů.
Slovenian: Tako kot drugi fluorokinoloni tudi levofloksacin vpliva na hrustanec (povzroča mehurje in votline)pri podganah in psih.
Czech: Úprava dávek není nutná, protože levofloxacin není metabolizován játry a je vylučován převážně ledvinami.
Slovenian: Prilagajanje ni potrebno, ker se levofloksacin v jetrih ne presnavlja v pomembni meri in se v glavnem izloča skozi ledvice.
Czech: Psychotické poruchy se sebeohrožujícím chováním včetně sebevražedných myšlenek nebo pokusu o sebevraždu (viz bod 4.4)
Slovenian: Psihotične reakcije z ogrožanjem lastne varnosti, vključno s samomorilnimi mislimi ali dejanji (glejte poglavje 4.4)
Czech: Klinické farmakologické studie ukázaly, že farmakokinetika levofloxacinu nebyla z pohledu klinického významu nikterak ovlivněna při současném podávání levofloxacinu s následujícími látkami: uhličitanem vápenatým, digoxinem, glibenklamidem, ranitidinem.
Slovenian: Klinično-farmakološke raziskave so pokazale, da na farmakokinetiko levofloksacina ni klinično pomembno vplivala hkratna uporaba z nobeno od naslednjih učinkovin: kalcijevim karbonatom, digoksinom, glibenklamidom, ranitidinom.
Czech: 500 mg jednou nebo dvakrát denně
Slovenian: 500 mg enkrat ali dvakrat/dan
Czech: Jedna láhev obsahuje 100 ml infuzního roztoku.
Slovenian: Ena steklenica vsebuje 100 ml raztopine.
Czech: • Problémy s pohybem a chůzí (dyskineze, extrapyramidové poruchy)
Slovenian: • Težave z gibanjem in hojo (diskinezija, ekstrapiramidne motnje)
Czech: Přechodná ztráta zraku (viz bod 4.4)
Slovenian: Prehodna izguba vida (glejte poglavje 4.4)
Czech: Poznámka: Toto SPC, označení na obalu a příbalová informace je verze platná v době rozhodnutí Komise.
Slovenian: Navedena verzija povzetkov glavnih značilnosti zdravila, označevanja in navodil za uporabo je veljavna za časa izdaje Odločbe Evropske komisije.
Czech: U dětí a rostoucích mladistvých je Tavanic kontraindikován (viz bod 4.3).
Slovenian: Zdravilo Tavanic je kontraindicirano pri otrocih in odraščajočih mladostnikih (glejte poglavje 4.3).
Czech: • Bolest včetně bolesti zad, bolesti na hrudi a bolesti končetin
Slovenian: • Bolečina, vključno z bolečino v hrbtu, prsnem košu in okončinah
Czech: • Bolest a zánět šlach nebo vazů, které mohou vést až k jejich přetržení.
Slovenian: • Bolečine in vnetje v kitah ali vezeh, ki lahko vodi v pretrganje kite.
Czech: Samostatné analýzy mužských a ženských subjektů ukázaly malé až okrajové pohlavní odlišnosti ve farmakokinetice levofloxacinu.
Slovenian: Ločena analiza je pri moških in ženskih bolnikih pokazala majhne do nepomembne razlike v farmakokinetiki levofloksacina.
Czech: Fluorochinolony včetně levofloxacinu působí jako neuromuskulární blokátory a mohou zhoršit svalovou slabost u pacientů s myasthenia gravis.
Slovenian: Fluorokinoloni, vključno z levofloksacinom, blokirajo živčno-mišične povezave in pri bolnikih z miastenijo gravis lahko poslabšajo šibkost mišic.
Czech: • Zánět jater (hepatitida)
Slovenian: • Vnetje jeter (hepatitis)
Czech: • Změny počtu bílých krvinek, které se zjistí krevními testy (leukopenie, tj.
Slovenian: • Sprememba števila belih krvnih celic na nekaterih laboratorijskih preiskav krvi (levkopenija, eozinofilija)
Czech: Renální clearance levofloxacinu byla snížena cimetidinem (24%) a probenecidem (34%).
Slovenian: Oba zmanjšata ledvični očistek kreatinina, in sicer cimetidin za 24 % in probenecid za 34 %.
Czech: V případě předávkování je vhodné zahájit symptomatickou léčbu.
Slovenian: V primeru prevelikega odmerjanja je treba uporabiti simptomatsko zdravljenje.
Czech: 50 ml infuzního roztoku obsahuje 7,9 mmol (181 mg) sodíku.
Slovenian: 50 ml raztopine za infundiranje vsebuje 7,9 mmol (181 mg) natrija.
Czech: Pokud se u pacienta vyskytnou příznaky neuropatie, má být léčba levofloxacinem ukončena, aby se předešlo vzniku ireverzibilních změn.
Slovenian: Če se pri bolniku pojavijo simptomi nevropatije, je treba zdravljenje z levofloksacinom prekiniti, da se prepreči razvoj ireverzibilnega stanja.
Czech: Lékař a zdravotní sestra budou monitorovat postup infuze a zkontrolují léčivý přípravek, který je Vám podáván.
Slovenian: Zdravnik in medicinska sestra bosta preverila napredek zdravljenja in potrebo po zdravilu.
Czech: Hraniční hodnoty druhově nespecifické 4
Slovenian: Mejne vrednosti neodvisne od vrste3
Czech: Co je přípravek Tavanic a k čemu se používá Čemu musíte věnovat pozornost, než Vám bude podán infuzní roztok přípravku Tavanic Jak se přípravek Tavanic podává
Slovenian: Kaj je zdravilo Tavanic raztopina za infundiranje in za kaj ga uporabljamo Kaj morate vedeti, preden boste uporabili zdravilo Tavanic raztopina za infundiranje Kako uporabljati zdravilo Tavanic raztopina za infundiranje Možni neželeni učinki
Czech: Při léčbě levofloxacinem byl hlášen výskyt závažných kožních bulózních reakcí, jako je Stevens-Johnsonův syndrom nebo toxická epidermální nekrolýza (viz bod 4.8).
Slovenian: Pri uporabi levofloksacina so poročali o primerih hudih buloznih kožnih sprememb, npr. StevensJohnsonovem sindromu ali toksični epidermalni nekrolizi (glejte poglavje 4.8).
Czech: Tento léčivý přípravek obsahuje 7,8 mmol (181 mg) sodíku v jedné 50 ml dávce a 15,8 mmol (363 mg) sodíku v jedné 100 ml dávce.
Slovenian: To zdravilo vsebuje 7,8 mmol (181 mg) natrija na 50 ml odmerek in 15,8 mmol (363 mg) na 100 ml odmerek.
Czech: Anafylaktický šok a Anafylaktoidní šok a (viz bod 4.4)
Slovenian: Anafilaktični šok a Anafilaktoidni šok a (glejte poglavje 4.4)
Czech: • Závažné kožní vyrážky, které mohou zahrnovat i vznik puchýřů a olupování pokožky v okolí rtů, očí,
Slovenian: • Hud izpuščaj na koži, ki lahko obsega nastanek mehurjev ali lupljenje kože okrog ustnic, oči,
Czech: V klinické studii nebyly nalezeny žádné farmakokinetické interakce levofloxacinu s theofylinem.
Slovenian: V klinični študiji niso ugotovili farmakokinetičnega medsebojnega delovanja med levofloksacinom in teofilinom.
Czech: úst, nosu a pohlavních orgánů
Slovenian: ust, nosu in spolovil.
Czech: Jsou k dispozici pouze omezené údaje ohledně použití levofloxacinu u těhotných žen.
Slovenian: Podatkov o uporabi levofloksacina pri nosečnicah je malo.
Czech: Achillovy šlachy) Svalová slabost, která může být obzvláště významná u pacientů s myastenia gravis (viz bod 4.4)
Slovenian: Ahilove tetive), Mišična šibkost, ki je lahko posebno pomembna pri bolnikih z miastenijo gravis (glejte poglavje
Czech: Informujte lékaře zejména v případech, kdy užíváte některý z níže uvedených léků.
Slovenian: Povejte zdravniku, če jemljete katero od spodaj navedenih zdravil.
Czech: Bolest břicha Dyspepsie Flatulence Zácpa
Slovenian: Bolečina v trebuhu Dispepsija Flatulenca Konstipacija
Czech: Toxická epidermální nekrolýza
Slovenian: Toksična epidermalna nekroliza,
Czech: Křeče (viz bod 4.3 a 4.4) Parestézie
Slovenian: Konvulzije (glejte poglavji 4.3 in 4.4) Parestezija
Czech: Všichni pacienti mají informovat lékaře, jestliže se objeví příznaky tendinitidy.
Slovenian: Vsi bolniki, ki doživijo simptome tendinitisa, se morajo posvetovati z zdravnikom.
Czech: Tendinitida a ruptura šlachy, v některých případech i bilaterální, se může objevit během 48 hodin po zahájení léčby levofloxacinem a byla hlášena až několik měsíců po ukončení léčby.
Slovenian: Tendinitis in pretrganje tetive, včasih obojestransko, se lahko pojavi v 48 urah po začetku zdravljenja z levofloksacinom.
Czech: Jedna láhev obsahuje 50 ml infuzního roztoku.
Slovenian: Ena steklenica vsebuje 50 ml raztopine.
Czech: U starších pacientů není úprava dávkování nutná, je však třeba vzít v úvahu renální funkce (viz bod 4.4 „Tendinitida a ruptura šlachy" a „Prodloužení QT intervalu").
Slovenian: Pri starejših je treba odmerek prilagoditi le v primeru spremenjenega delovanja ledvic (glejte poglavje 4.4 »Tendinitis in pretrganje tetive« in »Podaljšanje intervala QT«).
Czech: U pacientů léčených chinolony včetně levofloxacinu se vyskytly psychotické reakce.
Slovenian: Pri bolnikih, ki so jemali kinolone, vključno z levofloksacinom, so poročali o pojavu psihotičnih reakcij.
Czech: Koagulační testy mají být proto sledovány u pacientů léčených antagonisty vitaminu K (viz bod 4.4).
Slovenian: Pri bolnikih, ki dobivajo antagoniste vitamina K, je zato treba nadzirati koagulacijske teste (glejte poglavje 4.4).
Czech: Jak přípravek Tavanic vypadá a co obsahuje toto balení Tavanic je čirý roztok zeleno-žluté barvy bez částic.
Slovenian: Izgled zdravila Tavanic raztopina za infundiranje in vsebina pakiranja Zdravilo Tavanic raztopina za infundiranje je bistra, zelenkasto rumena raztopina brez delcev.
Czech: Může jít o známky tzv. neuropatie.
Slovenian: To so lahko znaki motnje, ki jo imenujemo "nevropatija".
Czech: U starších pacientů má být dávka upravena podle clearance kreatininu (viz bod 4.2).
Slovenian: Dnevni odmerek je treba prilagoditi pri starejših bolnikih na osnovi očistka kreatinina (glejte poglavje 4.2).
Czech: • Změny vnímání chuti, ztráta chuti k jídlu, podrážděný žaludek a trávicí potíže (dyspepsie), bolest v oblasti žaludku, nadýmání (flatulence) nebo zácpa
Slovenian: • Sprememba okusa, izguba teka, razdražen želodec ali težave z želodcem (dispepsija), bolečine v predelu trebuha, občutek napihnjenosti (flatulenca) ali zaprtje
Czech: Balení po 1 nebo 5 lahvích.
Slovenian: Na voljo je pakiranje z 1 in 5 steklenicami.
Czech: je doporučeno následující dávkování: Pacienti s normální funkcí ledvin (clearance kreatininu >50 ml/min) Indikace
Slovenian: Za odmerjanje zdravila Tavanic veljajo naslednja priporočila: Odmerjanje pri bolnikih z normalnim delovanjem ledvic (očistek kreatinina > 50 ml/min) indikacija dnevno odmerjanje (glede na resnost)
Czech: Dále: 125 mg/48 h Dále: 125 mg/24 h Dále: 125 mg/12 h
Slovenian: potem: 125 mg/48 ur potem: 125 mg/24 ur potem: 125 mg/24 ur
Czech: Viz bod 6.2 Inkompatibility.
Slovenian: Za inkompatibilnosti glejte poglavje 6.2.
Czech: V testu fotomutagenity levofloxacin neprokázal žádný genotoxický potenciál a v testu fotokarcinogenity redukoval nádorové bujení.
Slovenian: S fotomutagenskim testom so pokazali, da levofloksacin nima genotoksičnega potenciala, s študijo fotokarcinogenosti pa da zmanjša razvoj tumorjev.
Czech: Žloutenka a závažné poškození jater včetně fatálních případů akutního selhání jater především u pacientů se závažným základním onemocněním (viz bod 4.4)
Slovenian: Zlatenica in hude poškodbe jeter, vključno z usodnimi primeri z akutno odpovedjo jeter, v glavnem pri bolnikih z resnimi primarnimi obolenji (glejte poglavje 4.4) Hepatitis
Czech: • Horečka, bolest v krku a celkový pocit špatného zdraví, který přetrvává.
Slovenian: • Zvišana telesna temperatura, vneto grlo in splošno slabo počutje, ki ne izgine.
Czech: • infekce kůže a podkožní tkáně včetně svalů (někdy se používá pojem „měkké tkáně")
Slovenian: • kože in podkožja, vključno z mišičjem, kar običajno imenujemo mehko tkivo.
Czech: 100 ml infuzního roztoku obsahuje 15,8 mmol (363 mg) sodíku.
Slovenian: 100 ml raztopine za infundiranje vsebuje 15,8 mmol (363 mg) natrija.
Czech: DATUM PRVNÍ REGISTRACE / PRODLOUŽENÍ REGISTRACE [Doplní se na národní úrovni]
Slovenian: Datum prve odobritve: [Izpolni država članica] Datum zadnjega podaljšanja: [Izpolni država članica]
Czech: Levofloxacin může zapříčinit závažné potenciálně fatální hypersenzitivní reakce (např. angioedém až anafylaktický šok), které se mohou ojediněle objevit i po první dávce (viz bod 4.8).
Slovenian: Levofloksacin lahko povzroči resne, tudi smrtno nevarne preobčutljivostne reakcije (npr. od angioedema pa vse do anafilaktičnega šoka), ki se občasno pojavijo po začetnem odmerku (glejte poglavje 4.8).
Czech: U laboratorních potkanů neměl levofloxacin žádný účinek na fertilitu ani reprodukční zdatnost a jediným účinkem na fetus bylo opoždění zrání v důsledku maternální toxicity.
Slovenian: Levofloksacin ni imel škodljivega delovanja na plodnost ali sposobnost razmnoževanja pri podganah; edini učinek na zarodkih je bilo zakasnjeno zorenje zaradi toksičnosti levofloksacina za mater.
Czech: Můžete být náchylnější k zánětům a/nebo k přetržení šlach.
Slovenian: Verjetneje je, da boste imeli več vnetij in/ali pretrgano tetivo.
Czech: M.catarrhalis 3
Slovenian: H.influenzae M.catarrhalis 2
Czech: • Pyelonefritida a komplikované infekce močového ústrojí (viz bod 4.4)
Slovenian: • pielonefritis in zapletene okužbe sečil (glejte poglavje 4.4),
Czech: Účinky přípravku Tavanic na jiné léčivé přípravky
Slovenian: Učinek zdravila Tavanic na delovanje drugih zdravil
Czech: 1 láhev 50 ml 5 láhví 50 ml
Slovenian: 1 steklenica po 50 ml 5 steklenic po 50 ml
Czech: Klebsiella pneumoniae Morganella morganii Proteus mirabilis Providencia stuartii Pseudomonas aeruginosa Serratia marcescens
Slovenian: Klebsiella pneumoniae Morganella morganii Proteus mirabilis
Czech: CDAD může mít různou závažnost od mírné až po život ohrožující, jejíž nejzávažnější formou je pseudomembranózní kolitida (viz bod 4.8).
Slovenian: CDAD lahko glede na resnost niha od blage do življenjsko ogrožajoče, najhujša oblika te bolezni je psevdomembranozni kolitis (glejte poglavje 4.8).
Czech: # Methicilin-rezistentní S. aureus je velmi pravděpodobně rezistentní i na fluorochinolony včetně levofloxacinu.
Slovenian: # Proti meticilinu odporni S. aureus je zelo verjetno odporen tudi proti fluorokinolonom, vključno z levofloksacinom.
Czech: • Vodnatý průjem, který může být s příměsí krve, může být provázen žaludečními křečemi a vysokou horečkou.
Slovenian: • Vodena driska, v kateri je lahko kri; spremljajo jo lahko krči v trebuhu in zvišana telesna temperatura.
Czech: • Infekce prostaty: 500 mg jednou denně
Slovenian: • Okužba prostate: 500 mg enkrat na dan
Czech: • Změny vnímání čichových vjemů, ztráta čichu nebo chuti (parosmie, anosmie, ageusie)
Slovenian: • Spremembe vonja stvari, izguba vonja ali okusa (parozmija, anozmija, agevzija)
Czech: Anaerobní bakterie Peptostreptococcus
Slovenian: Providencia rettgeri anaerobne bakterije Peptostreptococcus druge
Czech: Levofloxacin je tzv. chinolonové antibiotikum.
Slovenian: Levofloksacin je »kinolonski« antibiotik.
Czech: • Zvýšení hladiny krevního cukru (hyperglykemie) nebo pokles hladiny krevního cukru vedoucí až ke kómatu (hypoglykemické kóma), důležité pro pacienty s cukrovkou
Slovenian: • Povečana raven krvnega sladkorja (hiperglikemija) ali znižanje ravni glukoze v krvi, ki vodi v komo (hipoglikemična koma).
Czech: • Při podávání 500 mg infuzního roztoku přípravku Tavanic bude infuze trvat 60 minut nebo déle.
Slovenian: - Za 500 mg zdravila Tavanic raztopina za infundiranje je čas infundiranja 60 minut ali več.
Czech: Možná bude zapotřebí provádět pravidelně krevní testy pro kontrolu krevní srážlivosti.
Slovenian: Vaš zdravnik vam mora s krvnimi testi redno nadzirati parametre strjevanja krvi.
Czech: • Zánět cév v důsledku alergické reakce (vaskulitida)
Slovenian: • Vnetje žil, ki dovajajo krvi po telesu, zaradi alergijske reakcije (vaskulitisa)
Czech: Achillova šlacha.
Slovenian: Ahilova kita.
Czech: Farmakokinetika u poruchy funkce ledvin po jednorázovém podání dávky 500 mg p.o.:
Slovenian: Farmakokinetika pri ledvični odpovedi po enkratnem 500 mg odmerku
Czech: Extrapyramidové poruchy Ageuzie
Slovenian: Ekstrapiramidalne motnje Agevzija
Czech: Dále obsahuje: chlorid sodný, hydroxid sodný, kyselinu chlorovodíkovou a vodu na injekci.
Slovenian: Vsebuje tudi: natrijev klorid, natrijev hidroksid, klorovodikova kislina, voda za injekcije.
Czech: Levofloxacin, stejně jako ostatní fluorochinolony, má být používán s opatrností u pacientů léčených přípravky, o kterých je známo, že prodlužují QT interval (např. antiarytmika třídy IA a III, tricyklická antidepresiva, makrolidy, antipsychotika) (viz bod 4.4).
Slovenian: Tako kot druge fluorokinolone je treba tudi levofloksacin uporabljati previdno pri bolnikih, ki prejemajo učinkovine, za katere je znano, da podaljšujejo interval QT (npr. antiaritmike skupine IA in skupine III, triciklične antidepresive, makrolide, antipsihotike) (glejte poglavje 4.4 Podaljšanje intervala QT).
Czech: Běžně citlivé mikroorganismy
Slovenian: Patogeni mikroorganizmi občutljivi odporni
Czech: • Infekce kůže a podkožní tkáně, včetně svalů: 500 mg jednou nebo dvakrát denně
Slovenian: • Okužba kože in mehkega tkiva, vključno z mišičjem: 500 mg enkrat ali dvakrat na dan
Czech: Velmi vzácně tyto reakce vedly až k sebevražedným úmyslům a sebeohrožujícímu chování, které se v některých případech objevily již po jednorázové dávce levofloxacinu (viz bod 4.8).
Slovenian: V zelo redkih primerih so se psihotične reakcije stopnjevale vse do pojava samoogrožajočega vedenja in samomorilnih misli - včasih tudi po samo enkratnem odmerku levofloksacina (glejte poglavje 4.8).
Czech: Hypoglykemie především u diabetiků (viz bod 4.4)
Slovenian: Anoreksija Hipoglikemija, zlasti pri diabetičnih bolnikih (glejte poglavje 4.4)
Czech: Pokud je to nutné, doporučuje se obrátit se na odborníka v případech, kdy je lokální výskyt rezistentních kmenů takový, že je účinnost přípravku u některých typů infekcí sporná.
Slovenian: V primeru razširjene lokalne odpornosti je treba poiskati nasvet strokovnjaka, če se izkaže, da je pričakovana korist zdravljenja v vsaj nekaj primerih okužb vprašljiva.