FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
German: Die Wirkstoffe in Zeleris sind zulässige Stoffe wie in Tabelle 1 des Anhangs zur Verordnung (EU) Nr. 37/2010 aufgeführt:
Icelandic: Virku efnin í Zeleris eru leyfð innihaldsefni samkvæmt lýsingu í töflu 1 í viðaukanum við reglugerð framkvæmdastjórnarinnar (ESB) nr. 37/2010:
German: Die Bioverfügbarkeit von Meloxicam in diesem kombinierten Arzneimittel ist geringer als bei einer Einzelmedikation mit Meloxicam.
Icelandic: Aðgengi meloxíkams í þessu samsetta lyfi er minna en við gjöf meloxíkams eins sér.
German: Die für diese Transportmechanismen kodierenden Gene befinden sich auf mobilen genetischen Elementen wie Plasmiden, Transposons oder Genkassetten.
Icelandic: Genin sem svara til þessa verkunarhátta eru táknuð á hreyfanlegum genaþáttum svo sem plasmíðum, stökkul- eða genakassettum (transposon or genes casettes).
German: Die Resistenz gegenüber Florfenicol wird hauptsächlich durch ein Efflux-System über spezifische (Flo-R) oder „Multidrug"-Transportmechanismen (AcrAB-TolC) vermittelt.
Icelandic: Ónæmi fyrir florfeníkóli er aðallega miðlað af útflæðiskerfi af völdum sértækrar (Flo-R) eða fjöllyfjaferju (AcrAB-TolC).
German: Bei der Injektion dieses Tierarzneimittels können Tiere Anzeichen von mäßigen Schmerzen zeigen, die sich als Bewegung des Kopfes oder Halses manifestieren.
Icelandic: Meðan á inndælingu lyfsins stendur geta komið fram vísbendingar um miðlungsalvarlega verki hjá dýrinu, sem birtast sem hreyfingar á höfði eða hálsi.
German: MRLs (µg/kg)
Icelandic: Bil (µg/ml)
German: Meloxicam hat darüber hinaus antiendotoxische Eigenschaften, da gezeigt werden konnte, dass es die durch Gabe von E. coli-Endotoxin ausgelöste Thromboxan-B2-Produktion in Kälbern, Milchkühen und Schweinen hemmt.
Icelandic: Meloxíkam hefur einnig áhrif gegn inneitri, því það hefur reynst hindra framleiðslu tromboxan B2 virkjað af inneitri E. coli eftir gjöf hjá kálfum, mjólkandi kúm og svínum.
German: Die Angaben zur Häufigkeit von Nebenwirkungen sind folgendermaßen definiert:: - Sehr häufig (mehr als 1 von 10 behandelten Tieren zeigen Nebenwirkung(en)) - Häufig (mehr als 1 aber weniger als 10 Tiere von 100 behandelten Tieren) - Gelegentlich (mehr als 1 aber weniger als 10 Tiere von 1.000 behandelten Tieren) - Selten (mehr als 1 aber weniger als 10 Tiere von 10.000 behandelten Tieren) - Sehr selten (weniger als 1 Tier von 10.000 behandelten Tieren, einschließlich gemeldeter Einzelfälle)
Icelandic: - Mjög algengar (aukaverkanir koma fyrir hjá fleiri en 1 af hverjum 10 dýrum sem fá meðferð) - Algengar (koma fyrir hjá fleiri en 1 en færri en 10 af hverjum 100 dýrum sem fá meðferð) - Sjaldgæfar (koma fyrir hjá fleiri en 1 en færri en 10 af hverjum 1.000 dýrum sem fá meðferð) - Mjög sjaldgæfar (koma fyrir hjá fleiri en 1 en færri en 10 af hverjum 10.000 dýrum sem fá meðferð)
German: Die in Abschnitt 6.1 der Zusammenfassung der Merkmale des Tierarzneimittels aufgeführten Hilfsstoffe sind zulässige Stoffe, für die Tabelle 1 des Anhangs zur Verordnung (EU) Nr. 37/2010 angibt, dass keine Rückstandshöchstmengen erforderlich sind.
Icelandic: Hjálparefnin sem talin eru upp í kafla 6.1 í samantekt á eiginleikum lyfsins eru leyfð innihaldsefni sem ekki þurfa gildi fyrir hámark lyfjaleifa samkvæmt töflu 1 í viðaukanum við reglugerð framkvæmdastjórnarinnar (ESB) nr. 37/2010.
German: Nicht für Tiere, deren Milch für den menschliche n Verzehr bestimmt ist
Icelandic: Ekki ætlað dýrum sem gefa af sér mjólk til manneldis
German: Personen mit bekannter Überempfindlichkeit gegenüber Florfenicol, Meloxicam oder einem der sonstigen Bestandteile sollten den Kontakt mit dem Tierarzneimittel vermeiden.
Icelandic: Þeir sem hafa ofnæmi fyrir florfeníkóli, meloxíkami eða einhverju hjálparefnanna skulu forðast snertingu við dýralyfið.
German: Florfenicol wird größtenteils im gesamten Körper verteilt und hat eine niedrige Plasmaproteinbindung (ca. 20 %).
Icelandic: Florfeníkól dreifist verulega um allan líkamann og próteinbinding er lítil (u.þ.b. 20%).
German: Das Dosisvolumen sollte 15 ml pro Injektionsstelle nicht überschreiten.
Icelandic: Rúmmál staka skammtsins skal ekki fara yfir 15 ml á hverjum stungustað.
German: Die wiederholte wöchentliche Verabreichung von Überdosierungen ( 3- und 5 -Fache der empfohlenen Dosis) bei Kälbern war mit vermindertem Milchkonsum, verminderter Gewichtszunahme, weichem Kot oder Diarrhö verbunden.
Icelandic: Endurtekin vikuleg gjöf of stórra skammta (3x og 5x ráðlagðra skammta) hjá kálfum tengdist minni mjólkurneyslu, skertri þyngdaraukningu, linum hægðum eða niðurgangi.
German: Meloxicam ist ein nicht-steroidales Antiphlogistikum (NSAID) der Oxicam-Klasse, das die Prostaglandinsynthese hemmt und dadurch antiphlogistisch, anti-exsudativ, analgetisch und antipyretisch wirkt.
Icelandic: Meloxam er bólgueyðandi gigtarlyf sem ekki er steri í flokki oxíkama, sem virkar með því að hindra nýmyndun prostaglandína og hefur þannig bólgueyðandi, bjúghemjandi, verkjastillandi og hitalækkandi áhrif.
German: Nicht bei adulten Bullen anwenden, die zur Zucht vorgesehen sind (siehe Abschnitt „Gegenanzeigen").
Icelandic: Dýralyfið má ekki gefa fullorðnum nautum sem notuð eru til undaneldis (sjá kaflann „Frábendingar").
German: Andernfalls wird die Verwendung einer Spritze zur Mehrfachdosierung empfohlen.
Icelandic: Annars er mælt með notkun fjölskammtasprautu.
German: Die wiederholte wöchentliche Verabreichung einer 5-fachen Dosis war nach der dritten Verabreichung bei 7 von 8 Kälbern tödlich.
Icelandic: Endurtekin vikuleg gjöf á 5x skammti var banvæn hjá 7 af 8 kálfum eftir þriðju gjöf.
German: Fragen Sie Ihren Tierarzt, wie Sie Arzneimittel entsorgen müssen, die nicht mehr benötigt werden.
Icelandic: Leitið ráða hjá dýralækni um hvernig heppilegast er að farga lyfjum sem hætt er að nota.
German: Schachtel mit 1 Durchstechflasche zu 50 ml, 100 ml oder 250 ml.
Icelandic: Pappaaskja með 1 hettuglasi með 50 ml, 100 ml eða 250 ml.
German: Die Injektion sollte nur im Bereich des Halses erfolgen.
Icelandic: Inndælinguna skal aðeins gefa á hálssvæðinu.
German: Florfenicol wird hauptsächlich über den Urin und zu einem geringen Teil über den Kot mit einer Halbwertszeit von ca. 60 h ausgeschieden.
Icelandic: Florfeníkól er skilið út aðallega með þvagi og að litlu leyti í hægðum, með helmingunartíma sem er u.þ.b. 60 klst.
German: Transluzente mehrschichtige Kunststoff-Durchstechflaschen (Polypropylen/EthylenVinylalkohol/Polypropylen) mit Chlorbutylkautschuk-Stopfen und Aluminium- und KunststoffBördelkappen, die 50 ml, 100 ml oder 250 ml enthalten.
Icelandic: Hálfgegnsæ fjöllaga plasthettuglös (pólýprópýlen/etýlenvínýlalkóhól/pólýprópýlen) með klóróbútýl gúmmítöppum og ál- og plasthettum, sem innihalda 50 ml, 100 ml eða 250 ml.
German: Nicht bei Tieren anwenden, die an eingeschränkter Leber-, Herz- oder Nierenfunktion oder hämorrhagischen Störungen leiden oder bei denen Anzeichen ulzerogener Magen-Darm-Läsionen bestehen.
Icelandic: Gefið ekki dýrum sem eru með skerta lifrar-, hjarta- eða nýrnastarfsemi og blæðingasjúkdóma eða ef vísbendingar eru um sár í meltingarvegi.
German: ANHANG II A. HERSTELLER, DER/DIE FÜR DIE CHARGENFREIGABE VERANTWORTLICH IST/SIND B. BEDINGUNGEN ODER EINSCHRÄNKUNGEN FÜR DIE ABGABE UND DEN GEBRAUCH C. ANGABE DER RÜCKSTANDSHÖCHSTMENGEN (MRLs)
Icelandic: FRAMLEIÐENDUR SEM ERU ÁBYRGIR FYRIR LOKASAMÞYKKT B. FORSENDUR FYRIR, EÐA TAKMARKANIR Á, AFGREIÐSLU OG NOTKUN C. UPPLÝSINGAR
German: Bei noch nicht ruminierenden Kälbern wurde die wiederholte Verabreichung der empfohlenen Dosis einmal pro Woche über drei Wochen gut vertragen, ebenso eine einmalige Verabreichung des 3Fachen (3x) der empfohlenen Dosis.
Icelandic: Hjá kálfum á mjólkurtímabili (pre-ruminant) þoldist endurtekin gjöf ráðlagðs skammts einu sinni í viku í þrjár vikur vel, svo og stök gjöf á 3 földum (3x) ráðlögðum skammti.
German: Eine Resistenz der Zielerreger gegen Florfenicol wurde nur in seltenen Fällen berichtet und war mit der Effluxpumpe und dem Vorhandensein des floR-Gens assoziiert.
Icelandic: Aðeins hefur mjög sjaldan verið greint frá ónæmi marksýkingavalda fyrir florfeníkóli og tengdist það útflæðidælum og tilvist floR gensins.
German: Von der verabreichenden Person zu treffende besondere Sicherheitsvorkehrungen Das Tierarzneimittel ist leicht augenreizend.
Icelandic: Sérstakar varúðarreglur fyrir þann sem gefur dýrinu lyfið Lyfið veldur vægri ertingu í auga.
German: Die wiederholte wöchentliche Verabreichung einer 3-fachen Dosis war nach der dritten Verabreichung bei 1 von 8 Kälbern tödlich.
Icelandic: Endurtekin vikuleg gjöf á 3x skammti var banvæn hjá 1 af 8 kálfum eftir þriðju gjöf.
German: Nicht anwenden bei adulten Bullen, die zur Zucht vorgesehen sind.
Icelandic: Gefið ekki fullorðnum nautum ætluðum til undaneldis.
German: Wirksame Plasmaspiegel von Florfenicol werden über der MHK90 von 1 μg/ml für 72 h, 0,5 μg/ml für 120 h bzw. 0,2 μg/ml für 160 h gehalten.
Icelandic: Virkri þéttni florfeníkóls í plasma er haldið yfir MIC90, 1 µg/ml í 72 klst., 0,5 µg/ml í 120 klst. og 0,2 µg/ml í 160 klst.
German: Bereich (µg/ml) MHK50 (µg/ml) MHK90 (µg/ml)
Icelandic: MIC50 (µg/ml) MIC90 (µg/ml)
German: Florfenicol
Icelandic: Florfeníkól
German: Summe von Florfenicol und seinen Metaboliten, als
Icelandic: Summa florfeníkóls og umbrotsefna þess, mæld sem florfeníkólamín
German: Laboruntersuchungen haben ergeben, dass Florfenicol gegen bakterielle Erreger, die am häufigsten bei Atemwegserkrankungen von Rindern isoliert werden, wie Mannheimia haemolytica, Pasteurella multocida und Histophilus somni, wirksam ist.
Icelandic: Rannsóknir hafa sýnt að florfeníkól er virkt gegn flestum algengum einangruðum bakteríum sem valda öndunarfærasýkingum í nautgripum sem eru m.a. Mannheimia haemolytica, Pasteurella multocida og Histophilus somni.
German: Die Verteilung der in vitro bestimmten minimalen Hemmkonzentrationen (MHK) für diese Feldisolate sind in der nachstehenden Tabelle dargestellt.
Icelandic: Dreifing in vitro gilda fyrir lágmarksheftistyrk (MIC) fyrir stofna frá þessum svæðum er sýnd í töflunni hér fyrir neðan.
German: Im Fall einer versehentlichen Selbstinjektion ist unverzüglich ein Arzt zu Rate zu ziehen und die Gebrauchsinformation oder das Etikett vorzuzeigen.
Icelandic: Ef sá sem annast lyfjagjöf sprautar sig með dýralyfinu fyrir slysni skal tafarlaust leita til læknis og hafa meðferðis fylgiseðil eða umbúðir dýralyfsins.
German: Trächtige Kühe, die Milch für den menschlichen Verzehr liefern sollen, dürfen innerhalb von 2 Monaten vor dem erwarteten Abkalbetermin nicht behandelt werden.
Icelandic: Dýralyfið má ekki gefa fengnum kúm 2 mánuðum fyrir væntanlegan burð, ef nýta skal mjólkina til manneldis.
German: Florfenicol ist ein synthetisches Breitspektrumantibiotikum, das gegenüber den meisten grampositiven und gramnegativen Bakterien, die von Haustieren isoliert wurden, wirksam ist.
Icelandic: Florfeníkól er samtengt breiðvirkt sýklalyf, virkt gegn flestum Gram-jákvæðum og Gram-neikvæðum bakteríum sem einangraðar eru úr húsdýrum.
German: Es wird nicht empfohlen,
Icelandic: SEM EIGA AÐ KOMA FRAM Á
German: 1 ml enthält 400 mg Florfenicol und 5 mg Meloxicam Klare gelbe Lösung
Icelandic: 1 ml inniheldur 400 mg af florfeníkóli og 5 mg af meloxíkami Tær gul lausn
German: Die Wirkung von Florfenicol beruht auf der Hemmung der bakteriellen Proteinsynthese auf ribosomaler Ebene und ist bakteriostatisch sowie zeitabhängig.
Icelandic: Florfeníkól virkar með því að hindra nýmyndun próteina í ríbósómum og virknin er bakteríuheftandi og tímaháð.
German: Kein Eintrag Entzündungs hemmer/Nic ht-steroidale
Icelandic: Engin skráð Bólgueyðandi lyf/ Bólgueyðandi lyf sem ekki eru sterar
German: Bei der Anwendung des Tierarzneimittels sind die amtlichen nationalen und regionalen Regelungen zum Einsatz von Antibiotika zu berücksichtigen.
Icelandic: Taka skal tillit til opinberra, landsbundinna og svæðisbundinna reglna um notkun sýklalyfja við notkun dýralyfsins.
German: Verwendbar bis Nach erstmaligem Öffnen innerhalb von 28 Tagen verwenden, bis __/__/__.
Icelandic: EXP Rofna pakkningu skal nota innan 28 daga, fyrir _/_/_
German: Die Meloxicam-Ausscheidung erfolgt zu gleichen Teilen über den Urin und den Kot mit einer Halbwertszeit von ca. 23 h.
Icelandic: Útskilnaður meloxíkams skiptist jafnt á milli þvags og hægða, með helmingunartíma sem er u.þ.b. 23 klst.
German: - selten (mehr als 1 aber weniger als 10 Tiere von 10.000 behandelten Tieren) - sehr selten (weniger als 1 Tier von 10.000 behandelten Tieren, einschließlich gemeldeter Einzelfälle)
Icelandic: - Koma örsjaldan fyrir (koma fyrir hjá færri en 1 af hverjum 10.000 dýrum sem fá meðferð, þ.m.t. einstök tilvik)
German: Nicht gleichzeitig mit Glucocorticoiden, anderen nichtsteroidalen Antiphlogistika oder mit Antikoagulantien verabreichen.
Icelandic: Gefið ekki samhliða sykursterum, öðrum bólgueyðandi lyfjum sem ekki eru sterar eða segavarnarlyfjum.
German: Es wird nicht empfohlen, das Tierarzneimittel bei Kälbern im Alter von weniger als 4 Wochen anzuwenden, da keine entsprechenden Sicherheitsdaten vorliegen.
Icelandic: Vegna skorts á öryggisupplýsingum er ekki mælt með notkun lyfsins hjá kálfum yngri en 4 vikna.
German: Rind.
Icelandic: Dýralyf.
German: Post-mortem wurden makroskopische Darmläsionen festgestellt (Vorhandensein von Fibrin, Labmagengeschwüre, hämorrhagische Flecken und Verdickung der Labmagenwand).
Icelandic: Stórsæ sár í meltingarvægi sáust við krufningu (fíbrín, var til staðar, sár í vinstur, depilblæðingar og þykknun vinstrarveggjar).
German: Einmalige subkutane Injektion in einer Dosierung von 40 mg Florfenicol/kg Körpergewicht und 0,5 mg Meloxicam/kg Körpergewicht (d. h. 1 ml/10 kg Körpergewicht).
Icelandic: Stök inndæling undir húð í skammti sem er 40 mg af florfeníkóli/kg líkamsþyngdar og 0,5 mg af meloxíkami/kg líkamsþyngdar (þ.e. 1 ml/10 kg líkamsþyngdar).
German: Angaben zur Pharmakokinetik
Icelandic: LYFJAGERÐARFRÆÐILEGAR UPPLÝSINGAR
German: Dimethylsulfoxid Glycerinformal, stabilisiert
Icelandic: Tvímetýlsúlfoxíð Glýseról formal, gert stöðugt
German: Nicht anwenden bei einer Überempfindlichkeit gegenüber dem Wirkstoff oder einem der sonstigen Bestandteile.
Icelandic: Gefið ekki dýrum sem hafa ofnæmi fyrir virku efnunum eða einhverju hjálparefnanna.
German: Spezies
Icelandic: Tegund
German: Außerdem hemmt es in geringem Ausmaß die kollageninduzierte Thrombozyten-Aggregation.
Icelandic: Einnig hefur það væg áhrif gegn kollagen-virkjaðri samloðun blóðflagna.
German: Die Anwendung sollte nur nach einer Nutzen-Risiko-Einschätzung des Tierarztes zu erfolgen.
Icelandic: Dýralyfið má eingöngu nota að undangengnu ávinnings-/áhættumati dýralæknis.
German: INDIKATIONEN
Icelandic: UPPLÝSINGAR
German: Die Unbedenklichkeit des Tierarzneimittels ist bei Zuchttieren sowie trächtigen und laktierenden Tieren nicht belegt.
Icelandic: Ekki hefur verið sýnt fram á öryggi dýralyfsins við æxlun, á meðgöngu eða við mjólkurgjöf.
German: Zu vermeiden ist die Anwendung bei Tieren mit sehr starker Dehydrierung, Hypovolämie oder Hypotonie, da möglicherweise das Risiko einer renalen Toxizität besteht.
Icelandic: Forðist notkun hjá dýrum með alvarlega vessaþurrð, blóðþurrð eða lágan blóðþrýsting vegna hugsanlegrar hættu á eiturverkunum á nýru.
German: Florfenicol 400 mg/ml, Meloxicam 5 mg/ml
Icelandic: florfeníkól 400 mg/ml meloxíkam 5 mg/ml
German: Bei den 250 -ml-Durchstechflaschen kann der Gummistopfen bis zu 20 Mal sicher durchstochen werden.
Icelandic: Óhætt er að stinga allt að 20 sinnum í gúmmítappann í 250 ml hettuglösunum.
German: 400 mg/ml Florfenicol 5 mg/ml Meloxicam
Icelandic: 400 mg/ml florfeníkól 5 mg/ml meloxíkam
German: Nach subkutaner Verabreichung des Tierarzneimittels in der empfohlenen Dosis von 1 ml/10 kg Körpergewicht wurde eine durchschnittliche maximale Plasmakonzentration (Cmax) von 4,6 mg/l bzw. 2,0 mg/l 10 Stunden (h) bzw. 7 h nach der Gabe von Florfenicol bzw. Meloxicam erreicht.
Icelandic: Eftir gjöf á ráðlögðum skammti af lyfinu, 1 ml/10 kg líkamsþyngdar, undir húð, kom meðalhámarksþéttni í plasma (Cmax), 4,6 ml/l fyrir florfeníkól, fram 10 klst.
German: Zepatier 50 mg / 100 mg Filmtablette
Icelandic: 50 mg / 100 mg Filmuhúðuð tafla
German: 28 Tabletten
Icelandic: Til inntöku þynna (ál/ál) 28 töflur
German: EU-Zulassungsnummer Name Stärke
Icelandic: ESB markaðsleyfisnúmer (Sér)heiti
German: Wie viel Sie einnehmen müssen
Icelandic: Hversu mikið á að taka
German: Es ist wichtig, dass sowohl Männer als auch Frauen diese Informationen lesen.
Icelandic: Mikilvægt er að konur og karlar lesi upplýsingarnar.
German: • Sie irgendwelche anderen Erkrankungen haben.
Icelandic: • ert með einhverja aðra sjúkdóma.
German: Fluvastatin Lovastatin Simvastatin
Icelandic: Fluvastatin Lovastatin
German: Es ist sehr wichtig, dass Sie den gesamten Behandlungszyklus vollständig abschließen.
Icelandic: Mjög mikilvægt er að ljúka meðferðinni.
German: Die Tablette ist 21 mm lang und 10 mm breit.
Icelandic: Taflan er 21 mm löng og 10 mm breið.
German: ZEPATIER über 12 Wochen
Icelandic: ZEPATIER í 12 vikur
German: Zahl der getesteten Isolate: a = 5; b = 4; c = 14; d = 10; e = 9.
Icelandic: Fjöldi prófaðra stofna: a=5, b=4, c=14, d=10, e=9
German: Elbasvir und Grazoprevir sind in hohem Maße (> 99,9 % bzw. 98,8 %) an humane Plasmaproteine gebunden.
Icelandic: Elbasvir og grazoprevir eru mikið bundið plasmapróteinum (> 99,9% og 98,8%) hjá mönnum.
German: Beachten Sie die Auflistung unter „ZEPATIER darf nicht eingenommen werden, wenn Sie einen der folgenden Arzneistoffe anwenden".
Icelandic: Sjá lista undir „Ekki má nota ZEPATIER ef þú notar einhver eftirfarandi lyf".
German: Schlaflosigkeit, Angst, Depression
Icelandic: Algengar svefnleysi, kvíði, þunglyndi
German: Ihr Arzt wird Ihnen sagen, über wie viele Wochen hinweg Sie ZEPATIER einnehmen müssen.
Icelandic: Læknirinn segir þér í hve margar vikur þú átt að nota ZEPATIER.
German: Behandlung und Behandlungsdauer
Icelandic: Meðferð og meðferðarlengd
German: Die Wirksamkeit von ZEPATIER ist bei den HCV-Genotypen 2, 3, 5 und 6 nicht gezeigt worden.
Icelandic: Ekki hefur verið sýnt fram á verkun ZEPATIER gegn HCV arfgerðum 2, 3, 5 og 6.
German: Schering-Plough Labo N.V. Industriepark 30 - Zone A 2220 Heist-op-den-Berg BELGIEN
Icelandic: Framleiðandi Schering-Plough Labo NV Industriepark 30 - Zone A B-2220 Heist-op-den-Berg Belgía
German: Mittleres Verhältnis (90 % Konfidenzintervall) der AUC, Cmax, C12 oder C24 (wahrscheinlicher Wechselwirkungsmechanismus)
Icelandic: Meðalhlutfall (90% öryggisbil) fyrir AUC, Cmax, C12 eða C24 (líklegur verkunarháttur milliverkunar)
German: In klinischen Studien waren die am häufigsten (bei mehr als 10 % der Behandelten) beschriebenen Nebenwirkungen Müdigkeit und Kopfschmerzen.
Icelandic: Í klínískum rannsóknum voru algengustu aukaverkanirnar sem greint var frá (hjá meira en 10%) þreyta og höfuðverkur.
German: Es ist sehr wichtig, dass Sie auch die Packungsbeilagen der anderen Arzneimittel, die Sie zusammen mit ZEPATIER anwenden, lesen.
Icelandic: Mjög mikilvægt er að lesa fylgiseðla annarra lyfja sem notuð eru ásamt ZEPATIER.
German: Ribavirin kann sich sehr schädlich auf das ungeborene Leben auswirken.
Icelandic: Ribavirin getur haft mjög skaðleg áhrif á fóstur.
German: Elbasvir/Grazoprevir Elbasvirum/Grazoprevirum
Icelandic: ZEPATIER elbasvir/grazoprevir elbasvirum/grazoprevirum
German: Studien zur Erfassung von Wechselwirkungen wurden nur bei Erwachsenen durchgeführt.
Icelandic: Börn Rannsóknir á milliverkum hafa eingöngu verið gerðar hjá fullorðnum.
German: ZEPATIER mit Ribavirin
Icelandic: ZEPATIER ásamt ribavirini
German: Sehr häufig (kann mehr als 1 von 10 Behandelten betreffen)
Icelandic: Mjög algengar: geta komið fyrir hjá fleiri en 1 af hverjum 10 einstaklingum
German: Die empfohlene Dosis beträgt einmal täglich eine Tablette mit oder ohne Nahrung.
Icelandic: Ráðlagður skammtur er ein tafla einu sinni á dag með mat eða án.
German: Danach nehmen Sie die nächste Dosis zum vorgesehenen Zeitpunkt ein.
Icelandic: Taktu síðan næsta skammt á venjulegum tíma.
German: Späte ALT-Erhöhungen im Serum
Icelandic: Síðbúin hækkun á ALT í sermi
German: Der Patient ist darauf hinzuweisen, keine doppelte Dosis einzunehmen.
Icelandic: Gefa skal sjúklingum fyrirmæli um að taka ekki tvöfaldan skammt.
German: • Ketoconazol zum Einnehmen bei Pilzinfektionen
Icelandic: • ketoconazol til inntöku við sveppasýkingum
German: Nehmen Sie die Verpackung des Arzneimittels mit, damit Sie dem Arzt zeigen können, was Sie eingenommen haben.
Icelandic: Hafðu umbúðirnar meðferðis til þess að sýna hvað þú hefur tekið.
German: Höhere Raten an späten ALT-Erhöhungen traten bei Frauen (2 % [11/652]), Asiaten (2 % [4/165]) und Patienten im Alter von ≥ 65 Jahren (2 % [3/187]) auf (siehe Abschnitte 4.8 und 5.2).
Icelandic: Hærri tíðni síðbúinna ALT hækkana var hjá konum (2% [11/652]), Asíubúum (2 % [4/165]) og þeim sem eru ≥ 65 ára (2% [3/187]) (sjá kafla 4.8 og 5.2).
German: • Sunitinib zur Behandlung bestimmter Krebserkrankungen
Icelandic: sunitinib til að meðhöndla ákveðin krabbamein
German: Diese Veränderung ist für Grazoprevir nicht klinisch relevant.
Icelandic: Þessi breyting skiptir ekki máli klínískt fyrir grazoprevir.
German: • Nehmen Sie nicht die doppelte Menge (zwei Dosen auf einmal) ein, wenn Sie die vorherige Einnahme vergessen haben.
Icelandic: Ekki á að taka tvöfaldan skammt (tvo skammta í einu) til að bæta upp skammt sem gleymst hefur að taka.
German: Filmtablette 14 Filmtabletten
Icelandic: 14 filmuhúðaðar töflur
German: • Nervosität (Ängstlichkeit)
Icelandic: • taugaóstyrkur (kvíði)
German: Für Elbasvir liegt die geschätzte absolute Bioverfügbarkeit bei 32 %.
Icelandic: Nýting elbasvirs er talin vera 32%.
German: • Tacrolimus zur Verhinderung der Abstoßung von Organtransplantaten
Icelandic: • tacrolimus til að koma í veg fyrir höfnun ígrædds líffæris
German: Filmtablette 28 Filmtabletten
Icelandic: 28 filmuhúðaðar töflur
German: • wenn Sie mittelschwere oder schwere Probleme mit der Leber haben.
Icelandic: ef þú ert með ákveðna meðalalvarlega eða alvarlega lifrarsjúkdóma
German: Aluminium- oder Magnesiumhydroxid; Calciumcarbonat
Icelandic: Sýrubindandi lyf Ál- eða magnesiumhýdroxíð; kalsíumkarbónat
German: Johanniskraut (Hypericum perforatum)
Icelandic: NÁTTÚRULYF Jóhannesarjurt (Hypericum perforatum)
German: Diese späten ALT-Erhöhungen waren in der Regel asymptomatisch.
Icelandic: Þessi síðbúna ALT hækkun var yfirleitt án einkenna.
German: Jede Filmtablette enthält 87,02 mg Lactose (als Monohydrat) und 3,04 mmol (oder 69,85 mg) Natrium.
Icelandic: Hver filmuhúðuð tafla inniheldur 87,02 mg af laktósa (sem einhýdrat) og 3,04 mmól (eða 69,85 mg) af natríum.
German: Die Filmtabletten sind unzerkaut zu schlucken und können mit oder ohne Nahrung eingenommen werden (siehe Abschnitt 5.2).
Icelandic: Filmuhúðuðu töflurnar á að gleypa heilar og þær má taka með mat eða án (sjá kafla 5.2).
German: Erwartet: ↔ Elbasvir ↔ Grazoprevir ↔ Lamivudin ↔ Abacavir ↔ Entecavir
Icelandic: ↔ Grazoprevir ↔ Lamivudin ↔ Abacavir ↔ Entecavir
German: Jeder Umkarton enthält eine Gesamtzahl von 28 Tabletten.
Icelandic: Í hverri öskju eru alls 28 töflur.
German: Elbasvir und Grazoprevir sind Substrate von CYP3A und P-gp.
Icelandic: Elbasvir og grazoprevir eru hvarfefni CYP3A og P-gp.
German: Enthält Lactose und Natrium.
Icelandic: Inniheldur laktósa og natríum.
German: • Ungewöhnlicher Haarausfall oder ungewöhnliche Ausdünnung der Haare
Icelandic: • óvenjulegt hárlos eða þynning hárs
German: • um zu prüfen, ob Sie auf die Behandlung angesprochen haben und Sie keine Hepatitis C mehr haben.
Icelandic: • athuga hvort meðferðin skili árangri og hvort þú sért laus við lifrarbólgu C
German: † über 8, 12 bzw. 18 Wochen (N = 60, 152 bzw.
Icelandic: † í 8, 12 eða 18 vikur (N=60, 152, og 65)
German: • Rosuvastatin, Atorvastatin, Fluvastatin, Simvastatin oder Lovastatin zur Senkung des
Icelandic: • rosuvastatin, atorvastatin, fluvastatin, simvastatin eða lovastatin til að lækka kólesteról í blóði.
German: C-EDGE COINFECTION (unverblindet)
Icelandic: C-EDGE COINFECTION (opin)
German: Führen Sie eine Liste mit Ihren Arzneimitteln und zeigen Sie diese Ihrem Arzt und Apotheker, wenn Sie ein neues Arzneimittel erhalten.
Icelandic: Hafðu lista með þeim lyfjum sem þú tekur og sýndu lækninum eða lyfjafræðingi þegar þú færð nýtt lyf.
German: Einschließlich Patienten der Studien C-EDGE TN, C-EDGE COINFECTION, C-EDGE TE und C-SCAPE.
Icelandic: Felur í sér þátttakendur úr C-EDGE TN, C-EDGE COINFECTION, C-EDGE TE og C-SCAPE.