FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: * See detailed sections below a Clinically or microbiologically documented infection with grade 3 or 4 neutropenia (absolute neutrophil count [ANC] < 1.0 x 109/L) and sepsis b Acidosis might be a consequence of the release of methanesulfonic acid through treosulfan activation/cleavage in the plasma c Case reports (> 2) after treosulfan-based conditioning obtained from other sources d Bronze pigmentation e Fever in the absence of neutropenia where neutropenia is defined as ANC < 1.0 x 109/L
Czech: Klinicky nebo mikrobiologicky prokázaná infekce s neutropeniíí 3. nebo 4 stupně (absolutní počet neutrofilních granulocytů [absolute neutrophil count, ANC] < 1,0 x 10
English: Mucositis
Czech: Alkalóza
English: • gastrointestinal bleeding, inflammation of the colon, inflammation of the gullet, inflammation of the anus, mouth ulcer
Czech: • gastrointestinální krvácení, zánět tlustého střeva, zánět hltanu a jícnu, zánět řitě, vřed v ústech
English: Common Acute kidney injury, haematuria
Czech: Časté Akutní poškození ledvin, hematurie
English: Treatment-related second malignancya
Czech: Sekundární malignita v souvislosti s léčbou
English: Mouth haemorrhage, abdominal distension, oesophageal or gastrointestinal pain, dry mouth
Czech: Krvácení v ústech, břišní distenze, ezofageální nebo gastrointestinální bolest, sucho v ústech
English: All Adverse Reactions / Frequency Grade 3-4 Adverse Reactions / Frequency
Czech: Třída orgánových systémů Všechny nežádoucí účinky / frekvence
English: Not known Embolism, haemorrhage
Czech: laryngeální bolest, škytavka Není známo
English: • Treosulfan 10-14 g/m² body surface area (BSA) per day as a two-hour intravenous infusion, given on three consecutive days (day -6, -5, -4) before stem cell infusion (day 0).
Czech: • Treosulfan 10-14 g/m² plochy tělesného povrchu (body surface area, BSA) na den jako dvouhodinová intravenózní infuze, podávaná po dobu tří po sobě jdoucích dní (dny -6, -5, -4) před infuzí kmenových buněk (den 0).
English: Very common Pyrexiac
Czech: Bronzová pigmentace c
English: Conjunctival haemorrhage, dry eye
Czech: Není známo Krvácení spojivky, suché oko
English: • Treosulfan 14 g/m² body surface area (BSA) per day as a two-hour intravenous infusion, given on three consecutive days (day -6, -5, -4) before stem cell infusion (day 0).
Czech: • Treosulfan 14 g/m² plochy tělesného povrchu (body surface area, BSA) na den jako dvouhodinová intravenózní infuze, podávaná po dobu tří po sobě jdoucích dní (dny -6, -5, -4) před infuzí kmenových buněk (den 0).
English: Posology
Czech: Události
English: Stomatitis/mucositis, diarrhoea, nausea, vomiting, abdominal pain
Czech: Stomatitida/mukozitida, průjem, nauzea, bolest břicha
English: Uncommon Acute kidney injury, haematuria
Czech: Méně časté Akutní poškození ledvin, hematurie
English: 1 vial 5 vials
Czech: 1 injekční lahvička 5 injekčních lahviček
English: • inflammation of the colon, inflammation of anus, upset stomach, inflammation of the lining of the rectum, gastrointestinal pain, constipation
Czech: • zánět tlustého střeva, zánět řitě, žaludeční nevolnost, zánět sliznice konečníku, bolest v zažívacím ústrojí, zácpa
English: Psychiatric disorders Common Insomnia
Czech: Časté Insomnie
English: Gastrointestinal haemorrhage, neutropenic colitis, oesophagitis, anal inflammation, mouth ulceration
Czech: neutropenická kolitida, ezofagitida, anální zánět, vřed v ústech
English: Uncommon Non-cardiac chest pain, pain
Czech: Bolest na hrudi jiného než srdečního původu, bolest
English: Dermatitis exfoliative, maculo-papular rash, erythema
Czech: Exfoliativní dermatitida, makulopapulózní vyrážka, erytém
English: Very common Asthenic conditions (fatigue, asthenia, lethargy)
Czech: Velmi časté Astenické stavy (únava, astenie,
English: Therefore, men treated with treosulfan are advised not to father a child during and up to 6 months after treatment and to seek advice on cryo-conservation of sperm prior to treatment because of the possibility of irreversible infertility due to therapy with treosulfan.
Czech: Z toho důvodu se mužům léčeným treosulfanem nedoporučuje počít dítě v průběhu léčby a ještě 6 měsíců po jejím ukončení.
English: • restlessness
Czech: • neklid
English: Trecondi 5 g powder for solution for infusion Colourless type III glass vial, with rubber stopper and aluminium cap containing 5 g of treosulfan.
Czech: třídy s pryžovou zátkou a hliníkovým víčkem, obsahující 5 g treosulfanu.
English: Dysphagia, diarrhoea, vomiting, abdominal pain
Czech: Dysfagie, průjem, zvracení, bolest břicha
English: Trecondi 1 g powder for solution for infusion Colourless type III glass vial, with rubber stopper and aluminium cap containing 1 g of treosulfan.
Czech: třídy s pryžovou zátkou a hliníkovým víčkem, obsahující 1 g treosulfanu.
English: Oral pain, gastritis, dyspepsia, constipation, dysphagia
Czech: Bolest v ústech, gastritida, dyspepsie, zácpa, dysfagie
English: Not known Hepatic failure
Czech: Není známo Bolest končetin
English: Not known Neutropenic colitis
Czech: Neutropenická kolitida
English: • chest pain, pain
Czech: • bolest na hrudi, bolest
English: Trecondi 1 g powder for solution for infusion One vial contains 1 g of treosulfan.
Czech: OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY / LÉČIVÝCH LÁTEK Jedna injekční lahvička obsahuje treosulfanum 1 g. Jedna injekční lahvička obsahuje treosulfanum 5 g.
English: PARTICULARS TO APPEAR ON THE IMMEDIATE PACKAGING Vial label
Czech: ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNITŘNÍM OBALU Štítek injekční lahvičky
English: EU Number
Czech: ČÍSLO EU
English: Invented name Strength Pharmaceutical Form
Czech: SMYŠLENÝ NÁZEV SÍLA LÉKOVÁ FORMA CESTA PODÁNÍ
English: Split influenza virus inactivated, containing antigen* equivalent to:
Czech: Štěpený virus chřipky, inaktivovaný, obsahující antigen* ekvivalentní:
English: EU/1/10/664/001 Pumarix
Czech: EU/1/10/664/001
English: Packaging Content (concentration)
Czech: OBAL OBSAH (KONCENTRACE)
English: l t o r
Czech: k ž í
English: AS03 adjuvant composed of squalene (10.69 milligrams), DL-α-tocopherol (11.86 milligrams) and polysorbate 80 (4.86 milligrams)
Czech: Adjuvans AS03 obsahující skvalen (10,69 miligramu), DL--tokoferol (11,86 miligramu) a polysorbát 80 (4,86 miligramu).
English: After mixing, 1 dose (0.5 ml) contains:
Czech: Po smísení obsahuje 1 dávka (0,5 ml):
English: suspension: 2.5 ml; emulsion: 2.5 ml
Czech: Suspenze: 2,5 ml; emulze: 2,5 ml
English: Package size
Czech: VELIKOSTI BALENÍ
English: 50 vials (suspension)
Czech: 50 injekčních lahviček (suspenze)
English: 2 x 25 vials (emulsion)
Czech: 2 x 25 injekčních lahviček (emulze)
English: A/Indonesia/05/2005 (H5N1) 3.75 micrograms** * propagated in eggs ** haemagglutinin
Czech: A/Indonesia/05/2005 (H5N1)
English: Intramuscular use suspension (H5N1): vial (glass); emulsion (adjuvant): vial (glass)
Czech: Pumarix suspenze a emulze pro přípravu injekční emulze injekční podání suspenze (H5N1): lahvička (skleněná);
English: 15 May 2019
Czech: 15. května 2019
English: The study shall be conducted in more than one Member State and the protocol shall be submitted to the PRAC within 3 months of the commission decision for this procedure.
Czech: Studie bude provedena ve více než jednom členském státě a protokol bude předložen výboru PRAC do 3 měsíců od vydání rozhodnutí Komise pro tento postup.
English: 16 March 2019
Czech: 16. března 2019
English: The CMDh agrees with the scientific conclusions made by the PRAC.
Czech: Skupina CMDh souhlasí s vědeckými závěry výboru PRAC.
English: Adoption of CMDh position:
Czech: Schválení závěrů skupinou CMDh:
English: Transmission to National Competent Authorities of the translations of the annexes to the position:
Czech: Předání přeložených příloh těchto závěrů příslušným národním orgánům:
English: January 2019 CMDh meeting
Czech: na zasedání skupiny CMDh v lednu 2019
English: The marketing authorisation holder(s) shall remove the following condition(s) (new text underlined and in bold, deleted text strike through)
Czech: Držitel(é) rozhodnutí o registraci vyjme/vyjmou následující podmínky (nový text podtržený a tučně, vymazaný text přeškrtnutý)
English: Timetable for the implementation of the position
Czech: Harmonogram pro implementaci závěrů
English: The Marketing Authorisation Holders shall perform a drug utilisation study to assess the effectiveness of the risk minimisation measures and to monitor off-label use.
Czech: Držitelé rozhodnutí o registraci provedou studii užívání léků zaměřenou na hodnocení účinnosti opatření k minimalizaci rizik a sledování použití mimo schválené indikace.
English: Annex I Scientific conclusions and grounds for the variation to the terms of the Marketing Authorisation(s)
Czech: Příloha I Vědecké závěry a zdůvodnění změny v registraci
English: Implementation of the position by the Member States (submission of the variation by the Marketing Authorisation Holder):
Czech: Implementace závěrů členskými státy (předložení změny držitelem rozhodnutí o registraci):
English: The joint database drug utilisation final study report submitted by the MAHs, together with the joint PASS (physician survey) final study report submitted by the MAHs as a separate procedure (EMEA/H/N/PSR/J/0010), comply with their obligation to conduct a drug utilisation study to assess the effectiveness of the risk minimisation measures and to monitor the off-label use of the drug as imposed during the referral under Article 31 of Directive 2001/83/EC for domperidone containing products.
Czech: Závěrečná zpráva studie užívání léků založená na společné databázi předložená držiteli rozhodnutí o registraci a závěrečná zpráva společné studie PASS (průzkumu mezi praktickými lékaři) předložená držiteli rozhodnutí o registraci v rámci samostatného postupu (EMEA/H/N/PSR/J/0010) jsou v souladu s jejich povinností, která jim byla uložena v rámci postupu podle článku 31 směrnice 2001/83/ES v souvislosti s léčivými přípravky obsahujícími domperidon a která jim ukládá provést studii užívání léku zaměřenou na hodnocení účinnosti opatření k minimalizaci rizik a sledování použití mimo schválené indikace.
English: Changes to be made to the conditions of the marketing authorisation(s) of medicinal product(s) containing the active substance domperidone concerned by the noninterventional imposed PASS final report
Czech: Změny, které je třeba učinit v podmínkách registrace léčivého přípravku obsahujícího / léčivých přípravků obsahujících léčivou látku domperidon, na které se vztahuje závěrečná zpráva z uložené neintervenční studie PASS
English: Therefore, in view of available data regarding the joint database drug utilisation final study report, together with the joint PASS (physician survey) final study report submitted as a separate procedure (EMEA/H/N/PSR/J/0010), the PRAC considered that changes to the conditions of the marketing authorisation were warranted.
Czech: Výbor PRAC proto s ohledem na dostupné informace ohledně závěrečné zprávy společné studie užívání léků založené na společné databázi a závěrečné zprávy společné studie PASS (průzkumu mezi praktickými lékaři), která byla předložena v rámci samostatného postupu (EMEA/H/N/PSR/J/0010), dospěl k závěru, že změny podmínek registrace jsou oprávněné.
English: On the basis of the scientific conclusions for the results of the study for the medicinal product(s) containing the active substance domperidone and concerned by the PASS final report, the CMDh is of the opinion that the benefit-risk balance of the medicinal product(s) mentioned above is unchanged subject to the proposed changes to the product information.
Czech: Na základě vědeckých závěrů týkajících se výsledků studie pro léčivý přípravek / léčivé přípravky obsahující léčivou látku domperidon a zahrnuté do závěrečné zprávy ze studie PASS skupina CMDh zastává stanovisko, že poměr přínosů a rizik léčivého přípravku / léčivých přípravků uvedených výše zůstává nezměněný, a to pod podmínkou, že v informacích o přípravku budou provedeny navrhované změny.
English: The CMDh reaches the position that the marketing authorisation(s) of the products concerned by this PASS final report should be varied.
Czech: Skupina CMDh dospěla ke stanovisku, že je nezbytná změna v registraci přípravků, na které se vztahuje závěrečná zpráva ze studie PASS.
English: Taking into account the PRAC Assessment Report for the non-interventional imposed PASS final report for the medicinal product(s) containing the active substance domperidone and concerned by the PASS final report, the scientific conclusions are as follows:
Czech: S ohledem na hodnotící zprávu výboru PRAC týkající se závěrečné zprávy z uložené neintervenční studie PASS pro léčivý přípravek / léčivé přípravky obsahující léčivou látku domperidon a týkající se této závěrečné zprávy studie PASS byly přijaty tyto vědecké závěry:
English: Annex III Timetable for the implementation of this position
Czech: Příloha III
English: Annex II Conditions to the Marketing Authorisation(s)
Czech: Podmínky rozhodnutí o registraci
English: Live attenuated Aujeszky's Disease Virus, strain NIA3783: ≥ 105.2 CCID50*
Czech: Živý atenuovaný virus Morbus Aujeszkyi, kmen NIA3-783: ≥ 105.2
English: EU Number Tradename Strength
Czech: Číslo EU Obchodní název
English: Packaging
Czech: Síla
English: ContentPackage size Withdrawal period
Czech: Obsah Velikost balení
English: * CCID50 = the quantity of virus, which infects 50% of the cell cultures inoculated.
Czech: 10 lékovek se 100 dávkami a 10 lahviček pro přípravu
English: Page 1 of 1
Czech: Strana 1 z 1
English: 1.2 Application Form - Annex A
Czech: 1.2 Žádost - Příloha A
English: EU Number Invented name
Czech: Registrační (EU) číslo Smyšlený název
English: Confidential
Czech: Důvěrné
English: Strength Pharmaceutical Form Route of Administration
Czech: Síla Léková forma
English: Zonisamide
Czech: Zonisamid
English: Some patients have committed suicide.
Czech: Někteří pacienti spáchali sebevraždu.
English: ** based on historical comparison.
Czech: ** Založeno na historickém srovnání.
English: - if you are over 65.
Czech: jste-li starší 65 let.
English: As of week 144:
Czech: Do 144. týdne:
English: - Tell your doctor:
Czech: Informujte svého lékaře:
English: *lower than recommended dose
Czech: *nižší než doporučená dávka
English: • disturbances of coordination and balance
Czech: • narušení koordinace a rovnováhy
English: M=Failure
Czech: M=Selhání
English: If available, 90% confidence intervals are shown in parentheses.
Czech: Jsou-li k dispozici, jsou v závorkách uvedeny 90 % intervaly spolehlivosti.
English: Keep the bottle tightly closed.
Czech: Uchovávejte lahvičku dobře uzavřenou.
English: A risk to the infants cannot be excluded.
Czech: Nelze vyloučit riziko pro novorozence.
English: Parameters Test Reference
Czech: Parametry Test Reference
English: - if any member of your family (parents, grandparents, brothers or sisters) has died suddenly due to a heart problem or was born with heart problems.
Czech: jestliže jakýkoli člen Vaší rodiny (rodiče, prarodiče, bratři nebo sestry) náhle zemřel kvůli srdeční poruše nebo se narodil se srdeční poruchou.
English: Atripla must be taken every day.
Czech: Atripla se musí užívat každý den.
English: If you are affected, do not drive and do not use any tools or machines.
Czech: Pokud zpozorujete tyto účinky, neřiďte a nepoužívejte jakékoli nástroje nebo stroje.
English: Tell your doctor immediately if you are pregnant or intend to become pregnant.
Czech: Informujte svého lékaře okamžitě, jestliže jste těhotná nebo zamýšlíte otěhotnět.
English: The incidence of erythema multiforme or Stevens-Johnson syndrome was approximately 0.1%.
Czech: Incidence erythema multiforme nebo Stevens-Johnsonova syndromu byla přibližně 0,1 %.
English: Cholesterol levels should be periodically monitored.
Czech: Hladiny cholesterolu by se měly pravidelně monitorovat.
English: This is very important because the amount of virus may start to increase if the medicine is stopped for even a short time.
Czech: To je velmi důležité, protože množství virů se může zvyšovat, i když se lék vysadí jen na krátkou dobu.
English: Adverse reactions were generally consistent with those seen in previous studies of the individual components.
Czech: Nežádoucí účinky byly většinou v souladu s těmi, které byly pozorovány v předchozích studiích jednotlivých komponentů.
English: • feeling worried or depressed
Czech: • obavy nebo deprese
English: These metabolites are essentially inactive against HIV-1.
Czech: Tyto metabolity jsou v podstatě neúčinné proti HIV-1.
English: Interaction studies with these agents have only been performed in adults.
Czech: Studie interakcí s těmito látkami byly provedeny pouze u dospělých.
English: An alternative anticonvulsant should be considered.
Czech: Je třeba zvážit alternativní antikonvulzant.
English: • swelling of the face, lips, tongue or throat
Czech: • otok tváře, rtů, jazyka nebo hrdla
English: Based on the different elimination pathways, no interaction is expected.
Czech: Na základě různých cest eliminace se neočekávají žádné interakce.
English: Also, tell your doctor if you are taking maraviroc.
Czech: Také svému lékaři řekněte, zda užíváte maravirok.
English: A summary of resistance mutation development is shown in Table 3.
Czech: Shrnutí rozvoje mutací vedoucích k rezistenci je uvedeno v tabulce 3.
English: One patient experienced involuntary muscle contractions.
Czech: Jeden pacient pociťoval mimovolné svalové kontrakce.
English: Biliary fibrosis has been observed in rats.
Czech: Biliární fibróza byla pozorována u potkanů.
English: The clinical significance of these effects is not known.
Czech: Klinická významnost těchto účinků není známa.
English: This leaflet was last revised in .
Czech: Tato příbalová informace byla naposledy revidována
English: Whether such neurological disorders are transient or permanent is currently unknown.
Czech: V současné době není známo, zda jsou takové neurologické poruchy přechodné nebo stálé.
English: Effect of food
Czech: Účinek jídla
English: If this is unavoidable, your doctor will monitor your kidney function once a week.
Czech: Je-li to však nevyhnutelné, bude lékař monitorovat funkci ledvin jednou týdně.
English: Date of first authorisation: 13 December 2007 Date of latest renewal: 17 September 2012
Czech: Datum posledního prodloužení registrace: 17. září 2012
English: Tell your doctor immediately about new or unusual symptoms after you stop treatment, particularly symptoms you associate with hepatitis B infection.
Czech: Oznamte svému lékaři okamžitě všechny nové nebo nezvyklé příznaky po vysazení léčby, zejména příznaky, které spojujete s hepatitidou B.
English: Substitutions at RT positions 98, 100, 101, 108, 138, 188, 190 or 225 were also observed, but at lower frequencies, and often only in combination with K103N.
Czech: Byly také pozorovány substituce na RT pozicích 98, 100, 101, 108, 138, 188, 190 nebo 225, ale s nižší frekvencí a často jen v kombinaci s K103N.
English: (see section 4.5).
Czech: (viz bod 5.2).
English: One tablet taken each day by mouth.
Czech: Jedna tableta každý den, užívaná ústy.
English: This decrease in atazanavir Cmin might negatively impact the efficacy of atazanavir.
Czech: Tento pokles v Cmin atazanaviru by mohl negativně ovlivnit účinnost atazanaviru.
English: Keep the tablet bottle with you so that you can easily describe what you have taken.
Czech: Lahvičku s tabletami vezměte s sebou, abyste dokázal(a) snadno popsat, co jste si vzal(a).
English: Always notify your doctor immediately if you have these symptoms.
Czech: Vždy uvědomte svého lékaře, jestliže budete mít tyto příznaky.
English: hepatic steatosis, hepatitis
Czech: hepatická steatóza, hepatitida
English: These drugs include:
Czech: Mezi tyto léky patří:
English: In children whose mothers took NRTIs during pregnancy, the benefit from the protection against HIV outweighed the risk of side effects.
Czech: U dětí, jejichž matky užívaly v průběhu těhotenství NRTI, převažuje přínos z ochrany proti HIV nad rizikem nežádoucích účinků.
English: Similar results were found by other investigators, although the MPA plasma levels were more variable in the second study.
Czech: Podobné výsledky byly nalezeny jinými zkoušejícími, i když byly plazmatické hladiny MPA ve druhé studii proměnlivější.
English: Frequencies are defined as very common (≥ 1/10), common (≥ 1/100 to < 1/10), uncommon (≥ 1/1,000 to < 1/100) or rare (≥ 1/10,000 to < 1/1,000).
Czech: Frekvence jsou uváděny jako velmi časté (≥ 1/10), časté (≥ 1/100 až < 1/10), méně časté (≥ 1/1000 až < 1/100) nebo vzácné (≥ 1/10 000 až < 1/1000).
English: Increases in bupropion dosage should be guided by clinical response, but the maximum recommended dose of bupropion should not be exceeded.
Czech: Zvýšení dávkování bupropionu by mělo být prováděno v závislosti na klinické odpovědi, ale maximální doporučená dávka bupropionu by neměla být překročena.
English: - if you have severe liver disease.
Czech: jestliže máte závažné onemocnění jater.
English: However, as would be expected in this patient population, elevations in AST and ALT occurred more frequently than in the general HIV infected population.
Czech: Jak by se však dalo očekávat u této populace pacientů, ke zvýšené hladině AST a ALT docházelo mnohem častěji než u běžné populace s infekcí HIV.
English: No studies on the effects on the ability to drive and use machines have been performed.
Czech: Nebyly provedeny žádné studie hodnotící účinek na schopnost řídit a obsluhovat stroje.
English: If bone abnormalities are suspected then appropriate consultation should be obtained.
Czech: Pokud je podezření na abnormality kostí, měla by být provedena příslušná konzultace.
English: Your doctor will carefully consider whether to treat you with medicines containing tenofovir and didanosine.
Czech: Váš lékař pečlivě zváží, zda Vás bude léčit léčivými přípravky obsahujícími tenofovir a didanosin.
English: - if you have a history of liver disease, including chronic active hepatitis.
Czech: jestliže máte v anamnéze onemocnění jater, včetně chronické aktivní hepatitidy.
English: - if you have or have had kidney disease, or if tests have shown problems with your kidneys.
Czech: jestliže máte nebo jste měl(a) onemocnění ledvin nebo jestliže testy ukázaly potíže s ledvinami.
English: It is believed that these symptoms are due to improvement in the body's immune response, enabling the body to fight infections that may have been present with no obvious symptoms.
Czech: Tyto příznaky jsou zřejmě způsobeny zlepšením imunitní odpovědi těla, což umožňuje tělu bojovat s infekcemi, které byly dosud přítomny bez viditelných příznaků.
English: Contact your doctor or nearest emergency department for advice.
Czech: Kontaktujte svého lékaře nebo nejbližší pohotovost a požádejte je o radu.
English: Tell your doctor if you are taking other medicines which may damage your kidneys.
Czech: Sdělte svému lékaři, že užíváte jiné léky, které mohou poškodit Vaše ledviny.
English: Pharmacokinetics in special populations
Czech: Farmakokinetika u speciálních populací
English: • Whenever the risk management system is modified, especially as the result of new information being received that may lead to a significant change to the benefit/risk profile or as the result of an important (pharmacovigilance or risk minimisation) milestone being reached.
Czech: • při každé změně systému řízení rizik, zejména v důsledku obdržení nových informací, které mohou vést k významným změnám poměru přínosů a rizik, nebo z důvodu dosažení význačného milníku (v rámci farmakovigilance nebo minimalizace rizik),
English: This is equivalent to 1.2% of the recommended maximum daily dietary intake of sodium for an adult.
Czech: To odpovídá 1,2 % doporučeného maximálního denního příjmu sodíku potravou pro dospělého.
English: Tell your doctor immediately if you feel depressed, have suicidal thoughts or have strange thoughts (see section 4, Possible side effects).
Czech: Okamžitě sdělte svému lékaři, jestliže se cítíte v depresi, máte sebevražedné myšlenky nebo podivné nápady (viz bod 4, Možné nežádoucí účinky).
English: The mechanism of tumour formation and the potential relevance for humans are not known.
Czech: Mechanismus tvorby nádoru a možný význam pro člověka není znám.