FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: Sarolaner virker hovedsageligt på insekter og acariner ved at foretage en funktionel blokade af den ligandstyrede kloridkanal (GABAreceptorer og glutamatreceptorer).
Bulgarian: Основният начин на действие на sarolaner при насекомите и акарите е чрез функционална блокада на лиганд-свързаните хлоридни канали (GABA-рецептори и glutamate-рецептори).
Danish: Pipetten tages ud af den beskyttende pakning umiddelbart før administration.
Bulgarian: Извадете пипетата от предпазната опаковка непосредствено преди употреба.
Danish: FREMSTILLER ANSVARLIG FOR BATCHFRIGIVELSE
Bulgarian: ПРОИЗВОДИТЕЛ, ОТГОВОРEH ЗА ОСВОБОЖДАВАНЕ НА ПАРТИДИТЕ ЗА ПРОДАЖБА
Danish: I tilfælde af en dosis er glemt , og intervallet på 1 måned mellem behandlingerne overskrides, behandles straks med præparatet, og de månedlige behandlinger genoptages for derved at minimere risikoen for udvikling af voksne hjerteorm.
Bulgarian: Ако се изпусне прилагането на доза и интервалите между приложенията станат по-големи от 1 месец, незабавното приложение на продукта и възобновяването на месечното третиране ще намали риска от развитие на възрастни сърдечни червеи.
Danish: Felisecto Plus 30 mg/5 mg (orange hætte)
Bulgarian: Felisecto Plus 30 mg/5 mg (оранжева капачка)
Danish: Felisecto Plus 60 mg/10 mg (grøn hætte)
Bulgarian: Felisecto Plus 60 mg/10 mg (зелена капачка)
Danish: Når disse receptorer ødelægges af sarolaner, hindres optagelsen af kloridioner af GABA og de glutamatstyrede ionkanaler, hvilket resulterer i øget nervestimulation og døden for den parasit, der er målet for behandlingen.
Bulgarian: Разрушаването на тези рецептори от sarolaner предотвратява преноса на хлоридни йони от GABA и glutamate свързаните йонни канали, като това води до увеличаване на нервната стимулация и смърт на паразита.
Danish: Brug ikke dette veterinærlægemiddel efter den udløbsdato, der står på blisterpakningen efter "EXP".
Bulgarian: Да не се използва този ветеринарномедицински продукт след изтичане срока на годност, посочен на опаковката.
Danish: Butyleret hydroxytoluen 0,2 mg/ml Spot-on opløsning.
Bulgarian: 0.2 mg/ml butylated hydroxytoluene.
Danish: Svagt til moderat alopeci på applikationsstedet, erytem og savlen har været observeret i ualmindelige tilfælde.
Bulgarian: Не често се наблюдава слабо до средно изразена алопеция в мястото на приложение, еритем и саливация.
Danish: Dette stopper loppeproduktionen, bryder loppernes livscyklus og kan være med til at behandle eksisterende loppeinfestationer i dyrets omgivelser.
Bulgarian: Това спира репродукцията на бълхите, прекъсва жизнения им цикъл и допринася за контрола на съществуващите в околната среда популации от бълхи на местата, до които животното има достъп.
Danish: Til katte, der er angrebet af, eller som risikerer blandet infestation med flåter og lopper, lus, mider, gastroentistinale nematoder eller hjerteorm.
Bulgarian: За котки, които са рискови или вече опаразитени със смесени инфекции с кърлежи, бълхи, ларви, стомашно-чревни нематоди или сърдечен червей.
Danish: Selamectin kan være farligt for organismer i vandet.
Bulgarian: Selamectin е опасен за риби или други водни организми.
Danish: På grund af dets ovicidale og larvicidale virkning kan veterinærlægemidlet være med til at behandle eksisterende loppeinfestationer i dyrets omgivelser.
Bulgarian: С овоцидното си и ларвицидно действие ветеринарномедицинският продукт допринася за контрола на съществуващите в околната среда популации на бълхи в зоните, до които животните имат достъп.
Danish: Virkningen indtræffer for flåt (I. ricinus) inden for 24 timer efter, dyret har bidt sig fast, i en måned efter applikation af produktet.
Bulgarian: За кърлежите (I. ricinus), начало на ефикасността е след 24 часа от прикрепянето в продължение на един месец след приложение на продукта.
Danish: Hvis behandling med et veterinærlægemiddel erstatter en behandling med et andet præparat til forebyggelse af hjerteorm, skal første dosis af præparatet gives senest 1 måned efter den sidste behandling med det tidligere veterinærlægemiddel.
Bulgarian: Когато сменяте продукта за профилактика на дирофилариоза с друг продукт, първата доза от новия продукт трябва да се приложи в рамките на един месец от последната доза с предишния ветеринарномедицински продукт.
Danish: Særlige forholdsregler for personer, som indgiver lægemidlet til dyr
Bulgarian: Специални предпазни мерки за лицата, прилагащи ветеринарномедицинския продукт на животните
Danish: - Produktet kan indgå i en behandlingsstrategi til kontrol af loppeallergi-dermatitis (Flea Allergy Dermatitis - FAD).
Bulgarian: Продуктът може да се ползва като част от лечението на алергичен дерматит, причинен от бълхи (FAD).
Danish: Styrke og antal pipetter til behandling Felisecto Plus 15 mg/2,5 mg (gul hætte)
Bulgarian: Концентрация и брой пипети, които се прилагат Felisecto Plus 15 mg/2.5 mg (жълта капачка)
Danish: Selamectin er virkningsfuldt mod voksne lopper (Ctenocephalides spp.)
Bulgarian: Selamectin е ефективен срещу възрастни бълхи (Ctenocephalides spp.) както и крастни кърлежи
Danish: Behandling af øremider
Bulgarian: Лечение на хапещи въшки
Danish: Virkningen indtræffer for lopper inden for 24 timer i 5 uger efter applikation af produktet.
Bulgarian: За бълхи продуктът е ефикасен 24 часа след приложението му в продължение на 5 седмици.
Danish: FAD).
Bulgarian: (ml)
Danish: - Behandling af tægeinfestationer.
Bulgarian: - Лечение на опаразитяване с кърлежи.
Danish: Dettepræparat kan anvendes hele året eller højst 1 måned efter, at dyret har været udsat for myg først gang, og herefter til myggesæsonen er slut.
Bulgarian: Продуктът може да се прилага целогодишно или най-малко един месец след контакта на животното с комари и да се продължи прилагането на месечни интервали до края на сезона на комарите.
Danish: Lægemidlets sikkerhed under drægtighed og laktation er ikke fastlagt.
Bulgarian: Безопасността на ветеринарномедицинския продукт не е доказана по време на бременност и лактация или при разплодни животни.
Danish: Produktet er skadeligt efter indtagelse.
Bulgarian: Поглъщането на продукта е опасно.
Danish: Rester fra selamectin-behandlede kæledyr dræber loppeæg og larver, der ikke tidligere har været udsat for selamectin, og kan således være med til at behandle eksisterende loppeangreb fra dyrets omgivelser.
Bulgarian: Падналите люспички кожа, косми и други отпадъци на животно, третирано със селамектин убиват ларвите и яйцата, които не са били изложени на въздействието на селамектин и по този начин продуктът допринася за контрола на популацията на бълхите в местата до които животното има достъп.
Danish: Rundorm (nematoder): - Behandling af voksne spolorme (Toxocara cati) og voksne hageorme (Ancylostoma tubaeforme).
Bulgarian: Нематоди: - Лечение на опаразитяване с възрастни глисти (Toxocara cati) и възрастни стомашно-чревни анкилостоми (Ancylostoma tubaeforme).
Danish: Tag ikke pipetterne ud af blistperpakningen før brug.
Bulgarian: Не изваждайте пипетите от блистера преди употреба.
Danish: samt mider (Otodectes cynotis), lus (Felicola subrostratus) og gastrointestinale nematoder
Bulgarian: (Otodectes cynotis), въшки (Felicola subrostratus) и стомашно-чревни нематоди (Toxocara cati,
Danish: Veterinærlægemidlet bekæmper øjeblikkeligt og vedvarende i 5 uger Ixodes ricinus og Ixodes hexagonus, 4 uger Dermacentor reticulatus og Rhipicephalus sanguineus.
Bulgarian: Ветеринарномедицинският продукт има незбавен и продължаващ най-малко 5 седмици акарициден ефект срещу Ixodes ricinus и Ixodes hexagonus, и 4 седмици срещу Dermacentor reticulatus и Rhipicephalus sanguineus.
Danish: Hjælpestoffer: Butyleret hydroxytoluen 0,2 mg/ml
Bulgarian: 0.2 mg/ml butylated hydroxytoluene
Danish: MARKEDSFØRINGSTILLADELSESNUMMER (NUMRE) EU/2/19/238/001-003
Bulgarian: НОМЕР(А) НА ЛИЦЕНЗА ЗА УПОТРЕБА EU/2/19/238/001-003
Danish: OPLYSNINGER, DER SKAL ANFØRES PÅ DEN YDRE EMBALLAGE KARTON
Bulgarian: ВЪНШНАТА ОПАКОВКА
Danish: Nematoder:
Bulgarian: Ектопаразити:
Danish: Skil hårene i nakken foran skulderbladene for at få et frit hudområde.
Bulgarian: Разделете козината в основата на врата на котката пред лопатката, за да се открие малка част от кожата.
Danish: Anvendelsesmåde og indgivelsesvej
Bulgarian: И НАЧИН НА ПРИЛАГАНЕ
Danish: Fjern ikke pipetten ud af blisterpakningen, før den er klar til brug.
Bulgarian: Не изваждайте пипетата от блистера до употреба.
Danish: ANGIVELSE AF AKTIVE STOFFER 15 mg selamectin / 2,5 mg sarolaner 30 mg selamectin / 5 mg sarolaner 60 mg selamectin / 10 mg sarolaner
Bulgarian: 15 mg selamectin / 2.5 mg sarolaner 30 mg selamectin / 5 mg sarolaner 60 mg selamectin / 10 mg sarolaner
Danish: Efter utilsigtet indtagelse af en hel dosis af produktet kan der forekomme forbigående virkninger, der hænger sammen med mave-tarmkanalen, som f.eks. savlen, lind afføring, opkastninger samt nedsat fødeindtag.
Bulgarian: При случайно поглъщане на цялата доза от продукта, могат да се проявят гастроинтестинални смущения като саливация, меки изпражнения, гадене, намален прием на храна, които отшумяват без лечение.
Danish: Felisecto Plus >2,5-5 kg
Bulgarian: Felisecto Plus ≤2.5 kg Felisecto Plus >2.5-5 kg Felisecto Plus >5-10 kg
Danish: Veterinærlægemidlet bekæmper øjeblikkeligt og vedvarende i 5 uger
Bulgarian: Ветеринарномедицинският продукт има незабавна и продължаваща 5 седмици способност да унищожава бълхите и да предпазва от ново опаразитяване.
Danish: Den primære måde til eliminering af sarolaner er biliær eliminering af modersarolaner, hjulpet af metabolisk clearance.
Bulgarian: Основния метод за отделяне на sarolaner е чрез жлъчката, непроменен и под формата на метаболити.
Danish: 6.4 Særlige opbevaringsforhold Opbevares under 30 °C.
Bulgarian: Да се съхранява при температура под 30 °C.
Danish: samt forskellige arter af flåt f.eks. Dermacentor reticulatus, Ixodes hexagonus, Ixodes ricinus, og Rhipicephalus sanguineus.
Bulgarian: Sarolaner е активен срещу възрасни бълхи (Ctenocephalides spp.) както и срещу някои видове кърлежи като Dermacentor reticulatus, Ixodes hexagonus, Ixodes ricinus, и Rhipicephalus sanguineus.
Danish: Der blev ikke observeret klinisk signifikante bivirkning hos killinger fra 8-ugers alderen med op til 5 gange den maksimalt anbefalede dosis af produktet ved op til 8 behandlinger efter hinanden med 28 dages interval.
Bulgarian: При прилагане на доза, надвишаваща 5 пъти максимално препоръчаната при котенца на възраст над 8 седмици, за 8 последователни третирания с 28 дни интервал между тях, не са наблюдавани значими клинични неблагоприятни реакции, освен при една котка с приложена доза, 5 пъти надвишаваща максимално препоръчаната, при която са наблюдавани преходна свръхчувствителност при докосване, пилоерекция, мидриаза и слабо изразен тремор, които отшумели без лечение.
Danish: DATO FOR SENESTE GODKENDELSE AF INDLÆGSSEDLEN Yderligere information om dette veterinærlægemiddel er tilgængelig på Det Europæiske Lægemiddelagenturs hjemmeside http://www.ema.europa.eu/.
Bulgarian: Агенция по Лекарствата http://www.ema.europa.eu/
Danish: DATO FOR FØRSTE TILLADELSE/FORNYELSE AF TILLADELSEN Dato for første markedsføringstilladelse: 26/04/2019
Bulgarian: ДАТА НА ПЪРВОТО ИЗДАВАНЕ/ПОДНОВЯВАНЕ
Danish: For at opnå optimal kontrol over flåt- og loppeangrebet skal veterinærlægemidlet gives månedligt, og behandlingen bør fortsætte gennem hele loppe- og/eller flåtsæsonen ud fra lokale sygdomsforhold.
Bulgarian: В зависимост от локалната епидемиологична ситуация, в сезоните с висок риск от заразяване прилагайте ветеринарномедицинския продукт на месечни интервали за оптимален контрол на опаразитяването с кърлежи и бълхи.
Danish: Studie BIG 1-98
Bulgarian: Проучване BIG 1-98
Danish: Hvis du har taget for mange {X}-tabletter
Bulgarian: Ако сте приели прекалено много таблетки
Danish: Maksimal suppression opnås efter 48-78 timer.
Bulgarian: Максимална супресия се постига в рамките на 48-78 часа.
Danish: Studie D2407
Bulgarian: Проучване D2407
Danish: Du vil muligvis ikke få nogen af dem.
Bulgarian: Вие може да не изпитате нито една от тях.
Danish: Hvor længe skal du tage {X}
Bulgarian: Колко дълго да приемате
Danish: Der foreligger begrænsede data, og der kan ikke gives nogen anbefalinger vedrørende dosering.
Bulgarian: Налице са ограничени данни и не могат да бъдат дадени препоръки за дозировката.
Danish: Den systemiske eksponering for metabolitter er derfor lav.
Bulgarian: По тази причина системната експозиция на метаболитите е ниска.
Danish: (5,4-6,3 måneder)
Bulgarian: (5,4, 6,3 месеца)
Danish: Efter Kommissionens beslutning vil myndighederne i medlemslandene i samråd med referencelandet (RMS) opdatere produktinformationen som påkrævet.
Bulgarian: След решението на Европейската комисия компетентните органи на държавите-членки, в споразумение с референтната страна, ще актуализират продуктовата информация, според изискванията.
Danish: Den kan være forskellig fra den generelle information i denne indlægsseddel.
Bulgarian: Те могат да се различават от общите указания в тази листовка.
Danish: Din læge vil undersøge dig jævnligt for at tjekke, om behandlingen har den rette effekt.
Bulgarian: Вашият лекар редовно ще следи състоянието Ви, за да проверява, дали лечението има желания ефект.
Danish: Tid til progression Median
Bulgarian: Време до прогресия Медиана
Danish: Voksne og ældre patienter
Bulgarian: Възрастни и пациенти в старческа възраст
Danish: {Xs} sikkerhed og virkning hos børn i alderen op til 17 år er ikke klarlagt.
Bulgarian: Безопасността и ефикасността на {Свободно избрано име} при деца и юноши на възраст до 17 години не са установени.
Danish: - Tag aldrig dobbeltdosis for at erstatte den dosis, du har glemt.
Bulgarian: - Не вземайте двойна доза, за да компенсирате тази, която сте пропуснали.
Danish: Tabletten kan tages sammen med eller uden mad og skal synkes hel med et glas vand eller anden væske.
Bulgarian: Таблетката може да се приема със или без храна и трябва да се погълне цяла с чаша вода или друга течност.
Danish: 6,0 måneder
Bulgarian: 6,0 месеца
Danish: Følg altid lægens anvisning.
Bulgarian: Следвайте внимателно всички указания на лекаря.
Danish: (95% KI for median) (8,9-11,6 måneder)
Bulgarian: (95% CI за медианата) (8,9, 11,6 месеца)
Danish: Den tilsyneladende terminale plasmahalveringstid er ca. 2 dage.
Bulgarian: Привидният терминален полуживот в плазмата е около 2 дни.
Danish: Analyse af sekvensbehandling (STA)
Bulgarian: Анализ на секвентлната терапия (STA)
Danish: Lægebehandling kan være nødvendig.
Bulgarian: Може да се наложи провеждане на лечение.
Danish: Frekvensen for disse bivirkninger er beskrevet i Tabel 1.
Bulgarian: Честотата на тези нежелани реакции е описана в Таблица 1.
Danish: 9,4 måneder
Bulgarian: 9,4 месеца
Danish: Det tilhører gruppen af lægemidler, som kaldes aromatasehæmmere.
Bulgarian: То принадлежи към група лекарства, наречени ароматазни инхибитори.
Danish: Ældre (65 år og derover) Patienter over 65 år kan bruge dette lægemiddel med samme dosering som for øvrige voksne.
Bulgarian: Пациентите на възраст 65 години и повече могат да използват това лекарство в същите дози, както останалите възрастни.
Danish: Hvis du føler dig svimmel, træt eller generelt utilpas, må du ikke køre bil eller betjene værktøj og maskiner, før du føler dig frisk igen.
Bulgarian: Ако усещате замаяност, умора, сънливост или общо неразположение, не шофирайте и на работете с инструменти или машини, докато не се почувствате отново добре.
Danish: Din læge vil tage det i betragtning under din behandling med {X}.
Bulgarian: Вашият лекар ще го има предвид по време на лечението Ви с {Свободно избрано име}.
Danish: Letrozol fordeles hurtigt og ekstensivt i væv.
Bulgarian: Летрозол се разпределя в тъканите бързо и екстензивно.
Danish: Letrozol absorberes hurtigt og fuldstændigt fra mave-tarmkanalen (gennemsnitlig absolut biotilgængelighed er 99,9%).
Bulgarian: Летрозол се абсорбира бързо и изцяло в стомашно-чревния тракт (средна абсолютна бионаличност 99,9%).
Danish: Disse patienter bør derfor følges tæt (se pkt.
Bulgarian: Поради тази причина такива пациенти трябва да бъдат под непосредствено наблюдение (вж. точка 5.2).
Danish: Tag {X} på samme tidspunkt hver dag, da det kan hjælpe dig med at huske at tage tabletten.
Bulgarian: Приемайте {Свободно избрано име} по едно и също време всеки ден, така по-лесно ще запомните кога да приемате таблетката.
Danish: Det tilsyneladende fordelingsvolumen ved steady state er ca. 1,87 ± 0,47 l/kg.
Bulgarian: Привидният обем на разпределение в стационарно състояние е около 1,87  0,47 l/kg.
Danish: Hver tablet indeholder 2,5 mg letrozol.
Bulgarian: Всяка филмирана таблетка съдържа 2,5 mg летрозол.
Danish: Det bruges til at forhindre brystkræft i at opstå igen.
Bulgarian: Използва се за предотвратяване на повторна поява на рака.
Danish: Se også afsnittet "Hvor længe skal du tage {X}".
Bulgarian: Вижте също така точка „Колко дълго да приемате {Свободно избрано име}" по-горе.
Danish: DET SKAL DU VIDE, FØR DU BEGYNDER AT TAGE {X}
Bulgarian: Какво трябва да знаете, преди да приемете
Danish: - Du må ikke tage {X}, hvis du er gravid eller ammer, da det kan skade dit barn.
Bulgarian: - Не трябва да приемате {Свободно избрано име}, ако сте бременна или ако кърмите, тъй като може да увреди
Danish: Den sædvanlige dosis er 1 tablet daglig.
Bulgarian: Обичайната доза е една таблетка
Danish: Plasmaproteinbindingsgraden for letrozol er ca. 60%, og det bindes hovedsageligt til albumin (55%).
Bulgarian: Свързването на летрозол с плазмените протеини е приблизително 60%, предимно с албумин (55%).
Danish: Opsummerede resultater findes i Tabel 9.
Bulgarian: Резултатите са обобщени в Таблица 9:
Danish: I toksicitetsstudier med gentagne doser til rotter og hunde i indtil 12 måneder kan de fleste observerede fund henføres til letrozols farmakologiske virkning.
Bulgarian: В проучвания за токсичност при многократно прилагане при плъхове и кучета, с продължителност до 12 месеца, основните наблюдавани находки могат да се припишат на фармакологичното действие на веществото.
Danish: Du skal tage dette lægemiddel under nøje kontrol af en læge.
Bulgarian: Трябва да приемате това лекарство само под стриктно лекарско наблюдение.
Danish: Din læge bør dog diskutere brug af effektiv prævention med dig, da der kan være en risiko for, at du kan blive gravid under behandling med {X}.
Bulgarian: Независимо от това, Вашият лекар трябва да обсъди с Вас необходимостта от употребата на ефективна контрацепция, тъй като все още е възможно да забременеете по време на лечението с {Свободно избрано име}.
Danish: De fleste af bivirkningerne er lette til moderate og vil almindeligvis forsvinde efter få dage til få uger.
Bulgarian: Повечето от нежеланите реакции са леки до умерени и като цяло отзвучават за няколко дни до няколко седмици от лечението.
Danish: Den anbefalede dosis af {X} er 2,5 mg én gang daglig.
Bulgarian: Препоръчителната доза {Свободно избрано име} е 2,5 mg един път дневно.
Danish: I forskellige prækliniske sikkerhedsstudier udført på standard-dyrearter fandtes ikke evidens for toksicitet, hverken systemisk eller på målorganer.
Bulgarian: При различни предклинични проучвания за безопасност, проведени със стандартни животински видове, няма данни за системна или таргетна органна токсичност.
Danish: - Du må kun tage {X}, når du har passeret menopausen.
Bulgarian: - Трябва да приемате {Свободно избрано име} само ако сте преминали менопаузата.
Danish: Østrogensuppressionen blev opretholdt gennem hele behandlingsforløbet hos alle disse patienter.
Bulgarian: Потискането на естрогените се поддържа при всички пациенти по време на целия лечебен курс.
Danish: Eftersom steady state-koncentrationen opretholdes over tid, kan man konkludere, at der ikke sker vedvarende akkumulering af letrozol.
Bulgarian: Тъй като нивата в стационарно състояние се запазват във времето, може да се заключи, че няма постоянно кумулиране на летрозол.
Danish: Administration {X} skal tages oralt og kan tages sammen med eller uden mad.
Bulgarian: {Свободно избрано име} трябва да се приема перорално и може да се приема със или без храна.
Danish: Behandling eller forebyggelse af osteoporose bør initieres på passende vis og monitoreres omhyggeligt.
Bulgarian: Ако е необходимо, трябва да бъде започнато лечение или профилактика на остеопорозата и да бъдат внимателно проследявани.
Danish: Koncentrationen af letrozol i erytrocytter er ca. 80% af plasmakoncentrationen.
Bulgarian: Концентрацията на летрозол в еритроцитите е около 80% от тази в плазмата.
Danish: Sygdomsfri overlevelse (primær) - hændelser (protokol-defineret2)
Bulgarian: Преживяемост без заболяване (първична крайна точка) - събития (дефиниция по протокол2)
Danish: I et 104 uger karcinogenicitetsstudie på rotter blev der ikke observeret behandlingsrelaterede tumorer hos hanrotter.
Bulgarian: В 104-седмично проучване за карциногенност при плъхове не са установени свързани с лечението тумори при мъжките плъхове.
Danish: Table 9 Resultater ved median-opfølgningstid på 32 måneder
Bulgarian: Таблица 9 Резултати при медиана на проследяване 32 месеца
Danish: Ca. 50% af patienterne overgik til den anden behandlingsarm, og cross-over var praktisk talt overstået efter 36 måneder.
Bulgarian: Приблизително 50% от пациентите преминават в другото терапевтично рамо, като преминаването завършва на практика до 36 месеца.
Danish: Median opfølgningstid var 73 måneder.
Bulgarian: Медианата на проследяване е 73 месеца.
Danish: Letrozols metabolisme er delvist medieret via CYP2A6 og CYP3A4.
Bulgarian: Метаболизмът на летрозол се осъществява чрез CYP2A6 и CYP3A4.
Danish: Den lille effekt på absorptionshastigheden anses ikke at have klinisk relevans, og letrozol kan derfor tages uden hensyn til måltider.
Bulgarian: Незначителният ефект върху скоростта на аборбция не се счита за клинично значим и следователно летрозол може да се приема независимо от времето на хранене.
Danish: Antal hændelser1
Bulgarian: N Брой събития1
Danish: NB: Følgende produktresumé, etikettering og indlægsseddel er den gyldige version på det tidspunkt, hvor Kommissionen traf beslutningen.
Bulgarian: Забележка: Тези КХП, означения върху опаковката и листовка са версията, валидна по времето на решението на Европейската комисия.
Danish: - Lægen har ordineret {X} til dig personligt.
Bulgarian: - Това лекарство е предписано единствено и лично на Вас.
Danish: 88,2 ± 7,6% af radioaktiviteten genfundet i urin og 3,8 ± 0,9% i fæces.
Bulgarian: 88,2  7,6% от радиоактивността е възстановена в урината и 3,8  0,9% в изпражненията.
Danish: Alder havde ingen indflydelse på letrozols farmakokinetik.
Bulgarian: Възрастта не оказва влияние върху фармакокинетиката на летрозол.
Danish: Hovedparten af bivirkningerne forekom i de første få behandlingsuger.
Bulgarian: Болшинството от нежеланите реакции възникват през първите няколко седмици на лечението.
Danish: Hændelser ved sygdomsfri overlevelse (primær)2
Bulgarian: Преживяемост без заболяванесъбития (първична)2
Danish: Dosisjustering til ældre patienter er ikke nødvendig.
Bulgarian: Не се налага коригиране на дозата при пациенти в старческа възраст.
Danish: Hos hunde viste letrozol tegn på moderat toksicitet ved 100 mg/kg.
Bulgarian: При кучета летрозол причинява признаци на умерена токсичност при доза 100 mg/kg.
Danish: Hvad {X} bruges til {X} bruges til at behandle brystkræft hos kvinder, der har passeret menopausen, dvs. efter ophør af menstruationer.
Bulgarian: {Свободно избрано име} се използва за лечение на рак на гърдата при жени, които са преминали менопаузата, т.е. спирането на менструацията.
Danish: Hvis responset ikke er tilstrækkeligt, bør {X} seponeres og operation planlægges og/eller andre behandlingsmuligheder diskuteres med patienten.
Bulgarian: Ако не се постигне достатъчно терапевтично повлияване, лечението с {Свободно избрано име} трябва да се преустанови и да се планира оперативно лечение и/или да се обсъдят с пациентката други варианти за лечение.
Danish: 5 Median opfølgningstid 62 måneder.
Bulgarian: 5 Медиана на проследяване 62 месеца.
Danish: 1 Justeret for brug af kemoterapi
Bulgarian: Коригиран чрез прилагане на химиотерапия
Danish: Pædiatrisk population {X} bør ikke anvendes til børn og unge.
Bulgarian: {Свободно избрано име} не се препоръчва за употреба при деца и юноши.
Danish: Tromboembolisk hændelse
Bulgarian: Тромбоемболични събития
Danish: 6 Median opfølgningstid til skift (hvis det forekom) 37 måneder.
Bulgarian: 6 Медиана на проследяване до смяната на терапията (ако има такава) 37 месеца.