FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: Using Lacosamide UCB with other antiepileptic medicines - Children and adolescents with a body weight of 20 to under 30 kg - This is for information only.
Italian: Uso di Lacosamide UCB con altri medicinali antiepilettici - Bambini e adolescenti con peso corporeo compreso fra i 20 kg e i 30 kg - Solo come informazioni di riferimento.
English: STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE(S) 1 film-coated tablet contains 100 mg lacosamide.
Italian: 1 compressa rivestita con film contiene 100 mg di lacosamide
English: Nystagmus Hypoesthesia Dysarthria Disturbance in attention
Italian: Disturbo dell'equilibrio Compromissione della memoria Disturbo cognitivo Sonnolenza Tremore Nistagmo Ipoestesia Disartria Disturbo dell'attenzione Parestesia
English: To be used twice daily for children and adolescents from 4 years of age weighing 20 kg to under 30 kg: Weight Starting dose: 0.1 ml/kg
Italian: Da usare due volte al giorno per bambini e adolescenti a partire dai 4 anni di età con peso corporeo compreso fra i 20 kg e i 30 kg:
English: STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE(S) 1 film-coated tablet contains 150 mg lacosamide.
Italian: 1 compressa rivestita con film contiene 150 mg di lacosamide
English: To be used twice daily for children and adolescents from 4 years of age weighing 30 kg to under 50 kg: Weight Starting dose: 0.1 ml/kg
Italian: Da usare due volte al giorno per bambini e adolescenti a partire dai 4 anni di età con peso corporeo compreso fra i 30 kg e i 50 kg:
English: To be taken twice daily for children and adolescents from 4 years of age weighing 30 kg to under 50 kg: Weight Starting dose: 0.1 ml/kg
Italian: Da prendere due volte al giorno per bambini e adolescenti a partire dai 4 anni di età con peso corporeo compreso fra i 30 kg e i 50 kg:
English: STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE(S) 1 film-coated tablet contains 50 mg lacosamide.
Italian: 1 compressa rivestita con film contiene 50 mg di lacosamide
English: To be taken twice daily for children and adolescents from 4 years of age weighing 20 kg to under 30 kg: Weight Starting dose: 0.1 ml/kg
Italian: Da prendere due volte al giorno per bambini e adolescenti a partire dai 4 anni di età con peso corporeo compreso fra i 20 kg e i 30 kg:
English: Talk to your doctor before using Lacosamide UCB if: you have thoughts of harming or killing yourself.
Italian: Si rivolga al medico prima di usare Lacosamide UCB se:
English: Blood and lymphatic disorders
Italian: Patologie del sistema emolinfopoietico
English: Weight
Italian: Agranulocitosi
English: This will be until you reach a maintenance dose of between 100 mg (10 ml) and 200 mg (20 ml) twice a day.
Italian: Il medico può aumentare la dose giornaliera di 50 mg (5 ml) due volte al giorno ogni settimana, fino a raggiungere una dose di mantenimento, compresa fra 100 mg (10 ml) e 200 mg (20 ml) due volte al giorno.
English: To be used twice daily for children and adolescents from 4 years of age weighing 40 kg to under 50 kg: Weight Starting dose: 0.1 ml/kg
Italian: Da usare due volte al giorno per bambini e adolescenti di età superiore ai 4 anni e di peso compreso fra i 40 kg e i 50 kg:
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Lacosamide UCB 10 mg/ml infusion lacosamide
Italian: DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE E VIA(E) DI SOMMINISTRAZIONE Lacosamide UCB 10 mg/ml infusione lacosamide
English: What Lacosamide UCB is used for
Italian: A cosa serve Lacosamide UCB
English: To be taken twice daily for children and adolescents from 4 years of age weighing 40 kg to under 50 kg: Weight Starting dose: 0.1 ml/kg
Italian: Da prendere due volte al giorno per bambini e adolescenti di età superiore ai 4 anni e di peso compreso fra i 40 kg e i 50 kg:
English: STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE(S) 1 film-coated tablet contains 200 mg lacosamide.
Italian: 1 compressa rivestita con film contiene 200 mg di lacosamide
English: Skin laceration
Italian: Lacerazione della cute procedura
English: Diplopia Vision blurred
Italian: Idrossipropilcellulosa
English: It will not be diluted further.
Italian: Non verrà ulteriormente diluita.
English: After the Commission decision the Member State competent authorities, in liaison with the reference Member State, will update the product information as required.
Italian: Dopo la decisione della Commissione, le Autorità Competenti degli Stati Membri, in accordo con lo Stato Membro di Riferimento, aggiorneranno le informazioni del prodotto come richiesto.
English: They are for use only for organisms that do not have specific breakpoints.
Italian: Sono usati soltanto per gli organismi che non hanno dei breakpoints specifici.
English: 2 to 4 weeks, tinea pedis may require treatment for up to 6 weeks
Italian: Da 2 a 4 settimane, la tinea pedis può richiedere un trattamento fino a 6 settimane
English: How to take Diflucan”).
Italian: Come prendere Diflucan”).
English: - May be harmful to teeth if used for periods of longer than 2 weeks.
Italian: - Può essere dannoso per i denti se usato per periodi di più di 2 settimane.
English: It was shown not to be superior to griseofulvin and the overall success rate was less than 20%.
Italian: E' stato dimostrato che non è superiore alla griseofulvina e che il tasso generale di successo è stato inferiore al 20%.
English: Up to 28 days.
Italian: Fino a 28 giorni.
English: From a microbiological point of view, the dilutions should be used immediately.
Italian: Dal punto di vista microbiologico, le diluizioni devono essere usate immediatamente.
English: The clinical significance of results obtained in these studies is unknown.
Italian: Il significato clinico dei risultati ottenuti in questi studi non è noto.
English: Your condition should start to clear up within a few days - some women notice an improvement in one day.
Italian: La sua condizione dovrebbe iniziare a migliorare in pochi giorni - alcune donne notano un miglioramento in un giorno.
English: Swallow the capsule whole with a glass of water.
Italian: Ingerisca la capsula intera con un bicchiere di acqua.
English: The expiry date refers to the last day of the month.
Italian: La data di scadenza si riferisce all'ultimo giorno del mese.
English: How quickly will the treatment start to work?
Italian: Quando inizia a fare effetto il trattamento?
English: Ten of these patients were concomitantly receiving diuretics.
Italian: Dieci di questi soggetti ricevevano contemporaneamente dei diuretici.
English: This medicinal product must not be mixed with other medicinal products except those mentioned in section 6.6.
Italian: Questo medicinale non deve essere miscelato con altri medicinali ad eccezione di quelli elencati al paragrafo 6.6.
English: There are some medicines that may interact with Diflucan.
Italian: Esistono alcuni medicinali che possono interagire con Diflucan.
English: The relationship between fluconazole use and these events is unclear.
Italian: Il rapporto tra l'uso del fluconazolo e tali eventi non è chiaro.
English: S = Susceptible, R = Resistant
Italian: S = Sensibile, R = Resistente
English: Additional data were available from a compassionate use study.
Italian: Ulteriori dati provengono da uno studio di uso compassionevole.
English: These breakpoints are given in the table below:
Italian: I breakpoints sono illustrati nella tabella sottostante:
English: Fluconazole 2/4
Italian: Fluconazolo 2/4
English: Breakpoints (according to EUCAST)
Italian: Breakpoints (EUCAST)
English: This should be taken into account if you have diabetes.
Italian: Deve essere tenuto in considerazione se ha il diabete.
English: An inadequate period of treatment may lead to recurrence of active infection.
Italian: Un periodo di trattamento inadeguato potrebbe portare alla recidiva dell'infezione attiva.
English: 14 days
Italian: 14 giorni
English: Depending on the severity of the disease
Italian: In base alla gravità della malattia
English: As you will be given this medicine under close medical supervision, it is unlikely that a dose would be missed.
Italian: Poiché questo medicinale le verrà somministrato sotto attenta supervisione medica, è improbabile che una dose possa essere dimenticata.
English: The dose will be based on the child's weight in kilograms.
Italian: La dose sarà in base al peso del bambino in chilogrammi.
English: Although no specific incompatibilities have been noted, mixing with any other medicinal products prior to infusion is not recommended.
Italian: Sebbene non siano state notate incompatibilità specifiche, si sconsiglia di miscelare altri farmaci prima dell'infusione.
English: 100% after each dialysis
Italian: 100% dopo ogni seduta di dialisi
English: Susceptibility in vitro
Italian: Sensibilità in vitro
English: However, growth rates may vary widely in individuals, and by age.
Italian: Comunque la velocità della crescita può variare molto in base ai soggetti e all'età.
English: It is best to take medicine at the same time each day.
Italian: E' meglio prendere il medicinale ogni giorno alla stessa ora.
English: A few people develop allergic reactions although serious allergic reactions are rare.
Italian: Alcune persone manifestano reazioni allergiche sebbene le reazioni allergiche gravi si manifestino raramente.
English: Regrowth of fingernails and toenails normally requires 3 to 6 months and 6 to 12 months, respectively.
Italian: La ricrescita delle unghie delle dita delle mani e dei piedi richiede normalmente da 3 a 6 mesi e da 6 a 12 mesi, rispettivamente.
English: On transferring from the intravenous to the oral route, or vice versa, there is no need to change the daily dose.
Italian: Nel passaggio dalla via endovenosa a quella orale, o vice versa, non è necessario modificare il dosaggio giornaliero.
English: Maintenance dose: 6 months.
Italian: Dose di mantenimento: 6 mesi.
English: The distribution volume in this age group was about 950 ml/kg.
Italian: Il volume di distribuzione in questa fascia di età era di circa 950 ml/kg.
English: You can take your medicine with or without a meal.
Italian: Può prendere il medicinale con o senza cibo.
English: Consequently, reduction of the dose is needed.
Italian: E' quindi necessaria la riduzione del dosaggio.
English: It is best to take your capsules at the same time each day.
Italian: È meglio assumere le capsule ogni giorno alla stessa ora.
English: As with similar infections in adults, the duration of treatment is based on the clinical and mycological response.
Italian: Come per le analoghe infezioni negli adulti, la durata del trattamento si basa sulla risposta clinica e micologica.
English: Of a radioactive dose, only 11% is excreted in a changed form in the urine.
Italian: Di una dose radioattiva, soltanto l'11% è escreto in forma modificata nelle urine.
English: The child should remain upright during administration.
Italian: Il bambino deve restare in posizione eretta durante la somministrazione.
English: 7 to 21 days.
Italian: Da 7 a 21 giorni.
English: Daily dose
Italian: Dose giornaliera
English: For the 175 ml bottle: (Applicable only if marketed in your country) 1.
Italian: Per il flacone da 175 ml: (applicabile soltanto se commercializzato nel paese) 1.
English: Usually at least 6 to 8 weeks.
Italian: Generalmente da 6 a 8 settimane.
English: Oral use after reconstitution.
Italian: Uso orale dopo ricostituzione.
English: Somnolence, insomnia
Italian: Sonnolenza, insonnia
English: Taking Diflucan with food and drink
Italian: Assunzione di Diflucan con cibi e bevande
English: If a dose of Diflucan has been forgotten
Italian: Se è stata dimenticata una dose di Diflucan
English: Rinse the syringe after use.
Italian: Sciacquare la siringa dopo l'uso.
English: Tap the bottle to release the powder.
Italian: Premere sul flacone per rilasciare la polvere.
English: Remove the syringe from the bottle;
Italian: Rimuovere la siringa dal flacone;
English: Initial dose may be used on the first day to achieve steady state levels more rapidly
Italian: La dose iniziale può essere usata il primo giorno per raggiungere più rapidamente i livelli di steady-state.
English: However tell your doctor or pharmacist if you think that a dose has been forgotten.
Italian: Tuttavia, informi il medico o il farmacista se pensa che sia stata dimenticata una dose.
English: Consideration should be given to official guidance on the appropriate use of antifungals.
Italian: Bisogna tenere in considerazione le linee guida ufficiali per l'uso appropriato degli antimicotici.
English: Doctors sometimes prescribe different doses to these.
Italian: Il medico potrebbe talvolta prescrivere dosi diverse da queste.
English: If you forget to take a dose, take it as soon as you remember.
Italian: Se dimentica di prendere una dose, la prenda appena possibile.
English: Safety and efficacy for genital candidiasis indication in paediatric population has not been established.
Italian: La sicurezza e l'efficacia per l'indicazione candidiasi genitale nella popolazione pediatrica non sono state stabilite.
English: Treatment of fluconazole should be immediately discontinued and the patient should consult a physician.
Italian: Il trattamento con fluconazolo deve essere interrotto immediatamente e il paziente deve consultare il medico.
English: ≤50 (no dialysis) Regular dialysis
Italian:  50 (nessuna dialisi) Dialisi regolare
English: C. glabrata shows a wide range of susceptibility while C. krusei is resistant to fluconazole.
Italian: La C. glabrata mostra un'ampia gamma di sensibilità mentre la C. krusei è resistente al fluconazolo.
English: Therefore, this SPC, labelling and package leaflet may not necessarily represent the current text.
Italian: Pertanto, questi RCP, etichettatura e foglio illustrativo potrebbero non rappresentare necessariamente il testo in vigore.
English: These pharmacokinetic parameter values are higher than analogous values reported for normal young male volunteers.
Italian: Questi valori dei parametri farmacocinetici sono più alti degli analoghi valori riportati per i giovani volontari sani di sesso maschile.
English: Species-related breakpoints (S</R>)
Italian: Antimicotico Breakpoints correlati alla specie (S</R>)
English: Fluconazole is metabolised only to a minor extent.
Italian: Il fluconazolo è metabolizzato soltanto in misura minore.
English: Interaction with saquinavir/ritonavir has not been studied and might be more marked.
Italian: L'interazione con saquinavir/ritonavir non è stata studiata e potrebbe essere più marcata.
English: Distribution The apparent volume of distribution approximates to total body water.
Italian: Il volume di distribuzione apparente è paragonabile alla quantità totale di acqua corporea.
English: PHARMACEUTICAL FORM Solution for infusion
Italian: FORMA FARMACEUTICA Soluzione per infusione
English: AIDS patients are more prone to the development of severe cutaneous reactions to many medicinal products.
Italian: I pazienti con AIDS sono maggiormente soggetti a sviluppare reazioni cutanee gravi a molti medicinali.
English: No studies have been performed on the effects of Diflucan on the ability to drive or use machines.
Italian: Non sono stati effettuati studi sugli effetti di Diflucan sulla capacità di guidare veicoli e di usare macchinari.
English: The dilution is to be made under aseptic conditions.
Italian: La diluizione deve essere effettuata in condizioni asettiche.
English: If it is almost time for your next dose, do not take the dose that you missed.
Italian: Se è il momento di prendere la dose successiva, non prenda la dose che ha dimenticato.
English: Dermatological reactions
Italian: Reazioni dermatologiche
English: Ask your doctor or pharmacist for advice before taking any medicines.
Italian: Chieda consiglio al medico o al farmacista prima di prendere qualsiasi medicinale.
English: Like all medicines, Diflucan can cause side effects, although not everybody gets them
Italian: Come tutti i medicinali, Diflucan può causare effetti indesiderati, sebbene non tutte le persone li manifestino.
English: CONTENTS BY WEIGHT, BY VOLUME OR BY UNIT 25 ml solution
Italian: CONTENUTO IN PESO, VOLUME O UNITÀ 25 ml soluzione
English: Patients should be monitored closely for the potential risk of respiratory depression.
Italian: I pazienti devono essere monitorati attentamente per il rischio potenziale di depressione respiratoria.
English: In clinical studies, there is an almost 1:1 linear relationship between the AUC and the dose of fluconazole.
Italian: Negli studi clinici esiste un rapporto lineare quasi di 1:1 tra l'AUC e la dose di fluconazolo.
English: The symptoms of a possible overdose may include hearing, seeing, feeling and thinking things that are not real (hallucination and paranoid behaviour).
Italian: In caso di accidentale sovradosaggio i sintomi possono includere sentire, vedere, percepire e pensare cose che non sono reali (allucinazioni e comportamento paranoico).
English: Note: This SPC, labelling and packages leaflet is the version valid at the time of Commission decision.
Italian: Nota: questi RCP, etichettatura e foglio illustrativo sono la versione valida al momento della decisione della Commissione.
English: Depending on the weight and pubertal development, the prescriber would need to assess which posology (adults or children) is the most appropriate.
Italian: In base al peso e allo sviluppo puberale, il medico avrà bisogno di valutare quale posologia sia la più adeguata (adulti o bambini).
English: 6.5 Nature and contents of container
Italian: 6.5 Nature e contenuto del contenitore
English: Make sure your doctor knows if you are taking any of the following medicines:
Italian: Informi il medico se sta assumendo qualcuno dei seguenti medicinali:
English: In general, the recommended duration of therapy for candidemia is for 2 weeks after first negative blood culture result and resolution of signs and symptoms attributable to candidemia.
Italian: In genere, la durata della terapia raccomandata per la candidemia è di 2 settimane dopo i risultati della prima emocoltura negativa e la risoluzione dei segni e sintomi attribuibili alla candidemia.
English: Studies in animals have shown reproductive toxicity (see section 5.3).
Italian: Studi negli animali hanno mostrato tossicità riproduttiva (vedere paragrafo 5.3).
English: Children to 11 years old
Italian: Bambini fino a11 anni
English: Pharmacokinetic data were assessed for 113 paediatric patients from 5 studies; 2 single-dose studies, 2 multiple-dose studies, and a study in premature neonates.
Italian: I dati di farmacocinetica sono stati valutati su 113 pazienti pediatrici provenienti da 5 studi: 2 studi a dosi singole, 2 studi a dosi multiple e uno studio su neonati prematuri.
English: Plasticised PVC bags: 18 months.
Italian: Sacche di PVC plastificate: 18 mesi.
English: Taking too much Diflucan may make you unwell.
Italian: Prendere troppo Diflucan potrebbe causarle di problemi.
English: Treatment should be continued until infected nail is replaced (uninfected nail grows in).
Italian: Il trattamento deve essere continuato finché l'unghia infetta non è sostituita (l'unghia sana ricresce).
English: There is a risk of developing carbamazepine toxicity.
Italian: Esiste il rischio che si sviluppi un effetto tossico della carbamazepina.
English: Open the bottle (safety cap);
Italian: Aprire il flacone (tappo di sicurezza);
English: After this initial loading dose, the daily dose (according to indication) should be based on the following table:
Italian: Dopo questa dose iniziale di carico, il dosaggio giornaliero (a seconda dell'indicazione) dovrà essere modificato in base allo schema seguente:
English: Sometimes doses are increased up to 800 mg
Italian: A volte le dosi vengono aumentate fino a 800 mg
English: This medicine contains a small amount of lactose (milk sugar).
Italian: Questo medicinale contiene una minima quantità di lattosio (zucchero del latte).
English: Taking too many capsules at once may make you unwell.
Italian: Prendere troppe capsule tutte insieme potrebbe causarle dei problemi.
English: Glass vials: 5 years.
Italian: Fiale di vetro: 5 anni.
English: Increased tacrolimus levels have been associated with nephrotoxicity.
Italian: Gli aumenti dei livelli del tacrolimus sono stati associati a nefrotossicità.
English: Data from one study were not interpretable due to changes in formulation pathway through the study.
Italian: Non è stato possibile interpretare i dati risultanti dal primo studio a causa di modifiche nella formulazione nel corso dello studio stesso.
English: Diflucan is one of a group of medicines called “antifungals”.
Italian: Diflucan appartiene ad un gruppo di medicinali denominati “antimicotici”.
English: The following information is intended for medical or healthcare professionals only:
Italian: Queste informazioni sono destinate esclusivamente ai medici o agli operatori sanitari:
English: Frequent monitoring for adverse events is recommended.
Italian: Si consiglia un monitoraggio frequente degli eventi avversi.
English: Diflucan is administered as a single daily dose.
Italian: Diflucan viene somministrato in dose singola giornaliera.
English: Therefore caution should be exercised when using these combinations and the patients should be carefully monitored.
Italian: Bisogna quindi usare molta cautela nel prescrivere queste associazioni e monitorare attentamente i pazienti.
English: Reconstitution instructions:
Italian: Istruzioni per la ricostituzione:
English: Depending on the extent and duration of the induced neutropenia (see Adults posology)
Italian: In base all'entità e alla durata della neutropenia indotta (vedere posologia negli adulti)
English: The solution should only be used if the solution is clear and free from particles.
Italian: La soluzione deve essere usata soltanto se risulta chiara e priva di particelle.
English: Close the bottle with the safety cap; the adapter will remain on the bottle neck.
Italian: Chiudere il flacone con il tappo di sicurezza; l'adattatore resterà sul collo del flacone.
English: After three hours of haemodialysis session, around 50% of fluconazole is eliminated from blood.
Italian: Dopo tre ore di sessione di emodialisi, circa il 50% del fluconazolo viene eliminato dal sangue.
English: If you get any of the following symptoms, tell your doctor immediately.
Italian: Se manifesta uno dei seguenti sintomi informi immediatamente il medico.
English: For older children, the suspension may be put in a spoon and drunk by the child.
Italian: Per i bambini più grandi, la sospensione può essere versata in un cucchiaio per farla bere al bambino.
English: Your condition should start to clear up within a few days but it may take up to a week.
Italian: La sua condizione dovrebbe iniziare a migliorare in pochi giorni, ma potrebbe essere necessaria anche un'intera settimana.
English: Carcinogenesis
Italian: Carcinogenesi
English: The disturbances in parturition were reflected by a slight increase in the number of still-born pups and decrease of neonatal survival at these dose levels.
Italian: Ai disturbi del parto ha fatto seguito un leggero aumento del numero dei nati morti e una diminuzione della sopravvivenza neonatale a questi dosaggi.
English: are taking erythromycin (an antibiotic for treating infections)
Italian: - prende eritromicina (antibiotico utilizzato per il trattamento di infezioni batteriche)
English: The effect of fluconazole on other medicinal products
Italian: Effetti del fluconazolo su altri medicinali
English: A dose of 100, 200 and 400 mg in adults corresponds to a 3, 6 and 12 mg/kg dose in children to obtain a comparable systemic exposure.
Italian: Una dose di 100, 200 e 400 mg negli adulti corrisponde a una dose di 3, 6 e 12 mg/kg nei bambini, per ottenere un'esposizione sistemica comparabile.
English: In patients with severe renal insufficiency, (GFR< 20 ml/min) half life increased from 30 to 98 hours.
Italian: Nei pazienti con grave insufficienza renale (GFR<20 ml/min), l'emivita è aumentata da 30 a 98 ore.
English: Oral absorption is not affected by concomitant food intake.
Italian: L'assorbimento orale non è modificato dalla contemporanea assunzione di cibo.
English: Tell your doctor if you are pregnant, trying to become pregnant or breast-feeding.
Italian: Informi il medico se è incinta, se sta tentando di rimanere incinta o se sta allattando.