FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: Le report concernera le financement du projet de déménagement et la mise en oeuvre de la prochaine phase de la base de données de ressources humaines.
Romanian: Reportul va viza finanţarea proiectului de relocare şi punerea în aplicare a următoarei etape în legătură cu baza de date referitoare la resursele umane.
French: Des efforts seront également consentis pour améliorer la coordination des comités scientifiques face à la complexité croissante de l'interaction après la mise sur pied du septième comité qui traitera des sujets liés à la pharmacovigilance.
Romanian: Se vor depune eforturi şi pentru îmbunătăţirea coordonării comitetelor ştiinţifice având în vedere complexitatea sporită a interacţiunii ca urmare a înfiinţării celui de al şaptelea comitet, care se va ocupa de aspectele legate de farmacovigilenţă.
French: Ces facteurs échappent au contrôle des régulateurs.
Romanian: Aceşti factori nu pot fi controlaţi de autorităţile de reglementare.
French: L'Agence ne pourra pas payer les rapporteurs tant que les redevances de pharmacovigilance n'ont pas été introduites avec la modification de la réglementation sur les redevances.
Romanian: Agenţia nu îi va putea remunera pe raportori până la momentul introducerii taxei de farmacovigilenţă odată cu modificarea regulamentului privind taxele.
French: Le document n'est pas adopté sous sa forme actuelle; une politique révisée sera présentée à la réunion de mars 2012.
Romanian: Documentul nu este adoptat în forma sa curentă, o versiune revizuită a politicii urmând să fie prezentată la reuniunea din martie 2012.
French: Les membres souhaitent la bienvenue à Guido Rasi, directeur exécutif de l'Agence, qui assiste pour la première fois à ce titre à une réunion du conseil d'administration.
Romanian: Membrii îi urează bun venit lui Guido Rasi, directorului executiv al agenţiei, care a participat prima dată la o reuniune a Consiliului de administraţie în această calitate.
French: Le Parlement européen a octroyé la décharge pour la mise en oeuvre du budget 2009 de l'Agence le 25 octobre 2011.
Romanian: Parlamentul European a acordat descărcarea de gestiune pentru execuţia bugetului pe 2009 al agenţiei la 25 octombrie 2011.
French: 11bis Préparation de procédures écrites: report non automatique 2011-2012
Romanian: 11bis Pregătirea pentru procedurile scrise: reporturi neautomate 2011-2012
French: Le travail sur la coopération et la création de capacités avec les partenaires internationaux de l'Agence se poursuit.
Romanian: Se desfăşoară activităţi în ceea ce priveşte cooperarea şi consolidarea capacităţii cu partenerii internaţionali ai Agenţiei.
French: • Lettre de la Commission européenne, Paola Testori Coggi, concernant l'aide au niveau de l'UE dans le domaine des tissus et des cellules.
Romanian: • Scrisoare din partea Comisiei Europene, Paola Testori Coggi, cu privire la sprijinul la nivelul UE în domeniul ţesuturilor şi al celulelor.
French: b.) Mise en oeuvre de la législation sur la pharmacovigilance
Romanian: b.) Punerea în aplicare a legislaţiei în domeniul farmacovigilenţei
French: Le conseil discute de l'importance de partager le contenu de la base de données des essais cliniques européens avec les pays avec lesquels l'Agence coopère dans le domaine des essais cliniques.
Romanian: Consiliul de administraţie discută despre importanţa partajării conţinutului bazei de date a studiilor clinice europene cu ţările cu care agenţia colaborează în domeniul studiilor clinice.
French: • Substances d'origine humaine (la Commission mettra sur pied un système d'information sur ces substances; l'Agence et l'ECDC auront un rôle consultatif dans leurs domaines de compétences).
Romanian: • Substanţe de origine umană (Comisia va crea un sistem de informare privind substanţele; agenţia şi ECDC vor avea un rol consultativ în domeniile lor de competenţă).
French: Le conseil demande d'inclure des aspects de la discussion d'aujourd'hui dans le rapport afin de clarifier les problèmes pertinents.
Romanian: Consiliul de administraţie solicită includerea în raport a aspectelor discuţiei din această zi, în vederea clarificării problemelor relevante.
French: Le conseil d'administration doit donc adopter une politique spécifique qui diffère sur un certain nombre de points de celle des comités scientifiques.
Romanian: Drept urmare, Consiliul de administraţie trebuie să aibă o politică specifică, diferită din anumite puncte de vedere de cea a comitetelor ştiinţifice.
French: D'autres domaines d'activité importants concerneront le renforcement de la qualité des travaux scientifiques de l'Agence.
Romanian: Alte domenii importante de activitate vor include continuarea consolidării calităţii activităţii ştiinţifice a agenţiei.
French: Le budget est conforme au programme de travail et s'élève à EUR 222,5 millions d'EUR (augmentation de 6,5 % par rapport au budget 2011), ce qui comprend une contribution générale de l'UE de 23 millions d'EUR, l'excédent 2010 de 9,9 millions d'EUR et le fonds des produits médicaux orphelins de 6 millions d'EUR.
Romanian: Bugetul corespunde programului de lucru şi se ridică la 222,5 milioane EUR (o creştere de 6,5 % faţă de bugetul anului 2011), cuprinzând o contribuţie generală UE de 23 de milioane EUR, excedentul din 2010 de 9,9 milioane EUR şi 6 milioane EUR din fondul pentru medicamente orfane.
French: Le rapport indique aussi une augmentation des demandes de données par l'EudraVigilance, une augmentation significative du nombre d'États membres travaillant avec le système d'analyse des données EudraVigilance et une conformité accrue aux délais légaux pour la transmission des rapports de sécurité de cas individuels.
Romanian: Raportul arată, de asemenea, o creştere a solicitărilor de date de la EudraVigilance, o creştere semnificativă a numărului de state membre care lucrează cu sistemul de analiză a datelor EudraVigilance şi un grad de conformitate îmbunătăţit cu termenele legale pentru prezentarea de rapoarte de siguranţă privind cazuri individuale.
French: Le conseil d'administration salue les efforts de l'Agence dans ce domaine et reconnaît la contribution du personnel dans la mise sur pied d'une coopération fructueuse et exemplaire avec ses parties prenantes.
Romanian: Consiliul de administraţie salută eforturile agenţiei în acest domeniu şi recunoaşte contribuţia personalului la stabilirea unei colaborări fructuoase şi exemplare cu persoanele interesate.
French: Les membres sont préoccupés par le fait qu'il s'agit d'une initiative nouvelle pour le système réglementaire qui exige, dès lors, une préparation approfondie afin de répondre aux importantes attentes des parties prenantes.
Romanian: Membrii îşi exprimă preocuparea în legătură cu faptul că aceasta reprezintă o nouă iniţiativă privind un sistem de reglementare, necesitând prin urmare o pregătire minuţioasă pentru a se ridica la aşteptările considerabile ale părţilor interesate.
French: Il est également important de reconnaître que l'organisation et la gestion de ces problèmes diffère d'un État membre à l'autre en raison des organisations différentes de la santé et des alternatives qui sont disponibles.
Romanian: Este la fel de important să se recunoască faptul că organizarea şi gestionarea acestor aspecte variază în diferitele state membre ca urmare a contextului şi alternativelor diferite disponibile.
French: Dans leurs discussions, les membres soulignent que le rôle du conseil et les types de décisions prises diffèrent dans une mesure significative de ceux des comités scientifiques.
Romanian: În cadrul discuţiei, membrii subliniază că rolul Consiliului de administraţie şi tipul de decizii luate diferă în mod semnificativ de cele ale comitetelor ştiinţifice.
French: Le conseil décide de procéder à un vote sur l'adoption de la politique proposée.
Romanian: Consiliul hotărăşte să supună la vot adoptarea politicii în forma propusă.
French: Il s'agit de la dernière réunion du conseil d'administration à laquelle assiste Hans-Georg Wagner, chef de l'unité «Technologies de l'information et de la communication (ICT)», qui doit prochainement partir en retraite d'ici peu après avoir été au service de l'Agence depuis mai 2002.
Romanian: Aceasta este ultima reuniune a Consiliului de administraţie la care participă Hans-Georg Wagner, şeful Unităţii pentru tehnologia informaţiei şi comunicaţiilor (TIC), care urmează să se pensioneze în curând, după ce a activat în cadrul agenţiei din mai 2002.
French: • La proposition sur l'information des patients (les dispositions relatives à la législation sur la pharmacovigilance sont aujourd'hui dissociées de la proposition sur l'information des patients; les progrès concernant cette dernière proposition restent lents).
Romanian: • Propunerea privind informarea pacienţilor (dispoziţiile referitoare la legislaţia în domeniul farmacovigilenţei sunt separate acum de propunerea privind informarea pacienţilor; progresul în ceea ce priveşte cea de-a doua propunere rămâne lent).
French: L'Agence et le réseau devront envisager des moyens de réduire le poids des frais fixes via la révision et l'introduction de nouvelles technologies ayant un effet d'économie sur les coûts.
Romanian: Agenţia şi reţeaua vor fi nevoite să ia în considerare modalităţi de reducere a sarcinii reprezentate de costurile fixe prin analiza şi introducerea de tehnologii noi cu efect de economii de cost.
French: Le conseil discute également du fait que la gestion des pénuries d'approvisionnement est tout aussi compliquée et implique de nombreux acteurs, comme l'Agence, les autorités nationales compétentes (NCA), les professionnels de la santé, les ministres de la santé, les sociétés et d'autres organes qui devraient tous travailler de manière efficace et responsable.
Romanian: Consiliul de administraţie discută şi despre faptul că gestionarea deficitelor de aprovizionare este la fel de complicată şi implică diverse părţi, precum agenţia, autorităţile naţionale competente (ANC), cadrele medicale, ministerele sănătăţii, întreprinderile şi alte organisme, toate trebuind să colaboreze într-un mod eficient şi receptiv.
French: Nomination au nouveau comité d'évaluation des risques en matière de pharmacovigilance (PRAC)
Romanian: Nominalizări pentru noul Comitet de Evaluare a Riscurilor de Farmacovigilenţă (PRAC)
French: Projet de document de réflexion sur les aspects éthiques et GCP d'essais cliniques
Romanian: Proiect de document de reflecţie privind aspectele etice şi legate de BPC în studiile clinice
French: EMA/511061/2012 Adopté Conseil d'administration
Romanian: EMA/511070/2012 adoptat Consiliul de administraţie
French: Déclaration des conflits d'intérêts liés à l'ordre du jour
Romanian: Declararea conflictelor de interese în legătură cu actuala ordinea de zi
French: • La directive transfrontalière (des progrès ont été enregistrés dans la mise en place d'une structure de coopération volontaire avec les États membres dans le domaine de l'évaluation des technologies de la santé; un réseau d'États membres dans le domaine de l'e-santé a été mis en place; une nouvelle proposition sur les menaces transfrontalières à la santé publique a été adoptée).
Romanian: • Directiva privind asistenţa medicală transfrontalieră (s-au înregistrat progrese în crearea unei structuri de colaborare voluntară cu statele membre în domeniul evaluării tehnologiei medicale; s-a creat o reţea a statelor membre în domeniul e-sănătăţii; s-a adoptat o nouă propunere privind ameninţările transfrontaliere în materie de sănătate).
French: Le plan d'action proposé porte principalement sur les domaines suivants: planification multi-annuelle centralisée en matière de passation de marchés, utilisation de procédures négociées dans des circonstances exceptionnelles et comité consultatif sur passation de marchés et les contrats.
Romanian: Planul de acţiune propus vizează în principal următoarele domenii: planificarea centralizată multianuală a achiziţiilor, utilizarea procedurii de negociere în situaţii excepţionale şi Comitetul consultativ privind achiziţiile şi contractele.
French: Cet aspect sera abordé dans la discussion en cours concernant la révision de la directive sur les essais cliniques.
Romanian: Acest aspect va fi abordat în cadrul discuţiilor în curs referitoare la revizuirea Directivei privind studiile clinice.
French: Le président informe le conseil qu'il a examiné les déclarations des conflits d'intérêts des membres, conjointement avec le vice-président et le secrétariat, et conclut qu'il n'existe pas de conflits d'intérêts susceptibles d'avoir un effet sur les sujets à traiter lors la réunion.
Romanian: Preşedintele informează Consiliul de administraţie că a analizat declaraţiile de interese ale membrilor împreună cu vicepreşedintele şi secretariatul şi a concluzionat că nu există conflicte de interese care ar putea să afecteze tematica reuniunii.
French: Le produit programmé des redevances est augmenté de 7,5 % par rapport au budget 2011 pour atteindre 173 millions d'EUR, ce qui correspond à l'accroissement du nombre de demandes et de la charge de travail.
Romanian: Veniturile planificate din taxe cresc cu 7,5 % faţă de bugetul din 2011, atingând 173 de milioane EUR, ceea ce corespunde numărul mai mare de cereri şi volumul mai mare de lucru.
French: Ils se réjouissent du fait que le budget de la réunion reste stable même si un nouveau comité sera mis sur pied à la mi2012.
Romanian: De asemenea, îşi exprimă mulţumirea cu privire la faptul că bugetul pentru reuniuni rămâne stabil cu toate că va fi instituit un nou comitet la jumătatea anului 2012.
French: En outre, il est demandé aux membres de déclarer tout conflit d'intérêt particulier susceptible de porter atteinte à leur indépendance concernant les points inscrits à l'ordre du jour.
Romanian: În plus, membrii sunt rugaţi să declare orice interese specifice care le-ar putea afecta independenţa în legătură cu punctele de pe ordinea de zi.
French: Le conseil souhaite revenir sur ce sujet lors d'une future réunion.
Romanian: Consiliul de administraţie îşi exprimă intenţia de a reveni asupra acestei teme în cadrul unei reuniuni viitoare.
French: Interaction entre l'Agence et les professionnels de la santé a.) Cadre d'interaction entre l'Agence et les professionnels de la santé, et b.) Critères à remplir par les organisations des professionnels de la santé impliqués dans les activités de l'Agence
Romanian: Interacţiunea dintre agenţie şi cadrele medicale a.) Cadrul pentru interacţiunea dintre Agenţie şi cadrele medicale şi b.) Criterii care trebuie îndeplinite de organizaţiile cadrelor medicale implicate în activităţile agenţiei
French: La réunion souligne aussi qu'un mécanisme pour aborder efficacement les comportements non éthiques devrait être mis en place et serait un instrument important pour garantir le respect des exigences.
Romanian: Participanţii la reuniune subliniază şi faptul că ar trebui să se instituie un mecanism pentru a elimina cu eficacitate comportamentul contrar eticii şi că acesta ar reprezenta un instrument important pentru asigurarea conformităţii cu cerinţele.
French: Le conseil a été informé de l'envoi par l'Agence de lettres aux représentations permanentes respectives des États membres à Bruxelles demandant des nominations au comité pour le 15 janvier 2012 au plus tard.
Romanian: Consiliul este informat că agenţia a trimis scrisori Reprezentanţelor permanente la Bruxelles ale statelor membre respective invitându-le să prezinte numirile pentru comitet, până la termenul de 15 ianuarie 2012.
French: Le conseil d'administration adopte le tableau des effectifs pour 2012, qui englobe 590 postes et accroît de 23 le nombre des postes d'agents temporaires (AT) aux fins de mise en oeuvre de la législation sur la pharmacovigilance.
Romanian: Consiliul de administraţie adoptă schema de personal pentru 2012 cuprinzând 590 de posturi, ceea ce reprezintă o creştere a numărului de posturi de agenţi temporari (AT) cu 23 pentru punerea în aplicare a legislaţiei în domeniul farmacovigilenţei.
French: Le processus de préparation de plans détaillés et d'exigences d'équipement se poursuit et devrait s'achever en février
Romanian: Procesul de pregătire a planurilor detaliate şi a cerinţelor de amenajare este în curs şi ar trebui să se încheie în februarie 2012.
French: Le conseil a pris acte de la lettre de Paola Testori, directeur général de la DG Santé et Consommateurs, sur ce thème.
Romanian: Consiliul de administraţie a luat notă de scrisoarea trimisă de Paola Testori, directorul general al DG Sănătate şi Consumatori, cu privire la acest subiect.
French: Concernant la communication, le conseil est informé que l'Agence entend réévaluer et améliorer encore ses activités de communication afin de fournir aux parties prenantes de l'Agence des informations sur la manière dont l'Agence et les institutions de l'UE contribuent à la santé publique.
Romanian: Referitor la comunicare, Consiliul de administraţie este informat că agenţia intenţionează să reevalueze şi să continue îmbunătăţirea activităţilor sale de comunicare pentru a oferi părţilor interesate de activitatea agenţiei informaţii cu privire la modul în care agenţia şi instituţiile UE contribuie la sănătatea publică.
French: b.) Dispositions relatives à la présidence du MBTC
Romanian: b.) Măsuri privind preşedinţia MBTC
French: La communication, la transparence, la future législation vétérinaire, les interactions avec les organes d'évaluation des technologies de la santé (HTA), la redéfinition du processus pour augmenter l'efficacité des opérations et la garantie de fonctionnement de l'Agence pendant la période d'affluence des Jeux olympiques à Londres seront d'autres centres d'intérêt pour
Romanian: Comunicarea, transparenţa, viitoarea legislaţie veterinară, interacţiunile cu organismele de evaluare a tehnologiei medicale (HTA), reproiectarea proceselor pentru a mări eficienţa operaţiunilor şi a asigura funcţionarea agenţiei în perioada aglomerată a Jocurilor Olimpice de la Londra vor fi alte teme de interes în 2012.
French: Un nouveau membre vient compléter le comité pour représenter les activités commerciales de l'Agence.
Romanian: A fost inclus un nou membru al comitetului, care va reprezenta activităţile comerciale ale agenţiei.
French: Le conseil demande donc d'envisager l'expansion de cette approche aux médicaments à usage vétérinaire.
Romanian: Consiliul de administraţie solicită, prin urmare, să se ia în considerare extinderea acestei abordări pentru a include şi medicamentele de uz veterinar.
French: Le conseil examine également l'inclusion éventuelle de dispositions supplémentaires concernant l'assistance à des réunions et conférences parrainées par l'industrie pharmaceutique.
Romanian: Participanţii analizează, de asemenea, dacă ar trebui incluse dispoziţii suplimentare în ceea ce priveşte participarea la reuniuni şi conferinţe sponsorizate de industria farmaceutică.
French: Le directeur exécutif fait rapport au conseil sur une série de sujets discutés lors de la réunion, parmi lesquels la stratégie de communication de l'Agence et la mise en oeuvre de la législation sur la pharmacovigilance.
Romanian: Directorul executiv informează pe scurt Consiliul de administraţie cu privire la o serie de teme discutate în cadrul întâlnirii, printre care strategia de comunicare a agenţiei şi punerea în aplicare a legislaţiei din domeniul farmacovigilenţei.
French: Modifications apportées aux règles de mise en oeuvre du conseil d'administration concernant les redevances de l'Agence
Romanian: Modificarea normelor de aplicare adoptate de Consiliul de administraţie cu privire la taxele agenţiei
French: Le conseil d'administration discute dans le détail la mise en oeuvre de la disposition sur les audiences publiques dans le contexte de la procédure urgente révisée de l'Union.
Romanian: Consiliul de administraţie discută pe larg punerea în aplicare a dispoziţiei privind audierile publice în contextul procedurii urgente revizuite la nivelul Uniunii.
French: Le partage étendu d'informations est important pour permettre une coopération efficace et fiable afin de traiter des situations variées et de contribuer à une utilisation efficace des ressources d'inspection internationales.
Romanian: Partajarea în mai mare măsură a informaţiilor este importantă pentru a permite o colaborare eficace şi sigură pentru gestionarea mai multor situaţii şi pentru a contribui la utilizarea cu eficacitate a resurselor internaţionale în materie de inspecţii.
French: 19 Royaume-Uni 20 Mary Baker 21 Mike O'Donovan par procuration
Romanian: 19 Regatul Unit 20 Mary Baker 21 Mike O'Donovan prin reprezentare
French: Parmi les facteurs contribuant aux pénuries d'approvisionnement, on peut citer les problèmes commerciaux, la concentration et l'économie de la fabrication et la recherche d'économies de coûts dans les systèmes de santé.
Romanian: Unii dintre factorii care duc la deficite de aprovizionare sunt aspecte comerciale, concentrarea şi economia procesului de fabricaţie, precum şi dorinţa de a face economii de costuri în sistemele de sănătate publică.
French: 8 Allemagne 9 Grèce par procuration 10 Irlande
Romanian: 8 Germania 9 Grecia prin reprezentare
French: Ce document de réflexion se concentre uniquement sur les pénuries d'approvisionnement dans le domaine des médicaments à usage humain.
Romanian: Acest document de reflecţie se concentrează doar asupra deficitelor de aprovizionare în domeniul medicamentelor de uz uman.
French: Toutefois, il est précisé que les définitions relatives à la politique à adopter en la matière sont le reflet de celles adoptées pour la politique appliquée en matière de conflits d'intérêts pour les experts et qu'il conviendrait d'harmoniser ces deux politiques.
Romanian: Se explică însă că definiţiile din această politică reflectă definiţiile adoptate pentru politica privind conflictele de interese în care sunt implicaţi experţii şi că ar fi oportun ca aceste două politici să rămână aliniate.
French: La Commission européenne fait le point sur un certain nombre de questions, notamment:
Romanian: Comisia Europeană prezintă cele mai recente informaţii cu privire la o serie de puncte, printre care:
French: Le conseil salue le cadre qui vise à renforcer la coopération déjà existante avec les HCP et à combler les lacunes qui subsistent.
Romanian: Consiliul de administraţie salută cadrul, care vizează consolidarea colaborării deja existente cu cadrele medicale şi remedierea lipsurilor rămase.
French: Rannveig Gunnarsdóttir (Islande) Brigitte Batliner (Liechtenstein) Gro Wesenberg (Norvège)
Romanian: Rannveig Gunnarsdóttir (Islanda) Brigitte Batliner (Liechtenstein) Gro Wesenberg (Norvegia)
French: Concernant ce point particulier, il est rappelé à la réunion que ce thème a été discuté lors de la préparation de la politique applicable aux experts.
Romanian: Referitor la această preocupare specifică, membrilor li se reaminteşte că acest aspect a fost discutat la momentul pregătirii politicii adresate experţilor.
French: Le conseil exige 24 votes pour en vue de l'adoption d'une décision.
Romanian: Pentru adoptarea unei decizii sunt necesare 24 de voturi pentru în cadrul Consiliului de administraţie.
French: 4 Chypre par procuration
Romanian: 4 Cipru prin reprezentare
French: Le cadre adopté se concentre sur l'interaction dans le domaine des médicaments à usage humain.
Romanian: Cadrul adoptat vizează în principal interacţiunea în domeniul medicamentelor de uz uman.
French: Les membres soulignent également que, en tant que membres du conseil d'administration, la majorité d'entre eux est également couverte par des politiques similaires appliqués par leurs autorités nationales en matière de conflits d'intérêts.
Romanian: Membrii subliniază şi faptul că în ceea ce priveşte membrii Consiliului de administraţie majoritatea intră şi sub incidenţa unor politici similare privind conflictele de interese aplicate de autorităţile lor naţionale.