FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: Durante o tratamento, deve ser avaliada em todos os doentes a necessidade de monitorização do ECG quanto ao prolongamento do intervalo QTc e a arritmias ventriculares, no entanto é recomendada a monitorização contínua do ECG para doses intramusculares repetidas.
Czech: Během léčby musí být u všech pacientů vyhodnocena potřeba EKG sledujícího prodloužení intervalu QTc a komorové arytmie, nicméně při opakovaných intramuskulárních dávkách se doporučuje kontinuální sledování EKG.
Portuguese: Faça-o deslizando o anel superior para baixo enquanto ainda segura o anel inferior.
Czech: To uděláte tak, že horní kroužek stlačíte dolů, přičemž budete stále držet dolní kroužek.
Portuguese: Foi notificada paragem cardíaca com antipsicóticos.
Czech: U antipsychotik byla hlášena srdeční zástava.
Portuguese: • Degradação do tecido muscular (rabdomiólise)
Czech: • rozpad svalové tkáně (rhabdomyolýza)
Portuguese: O complexo enzimático citocromo P450 também está envolvido, em particular o CYP3A4 e, em menor extensão, o CYP2D6.
Czech: Rovněž se účastní enzymový systém cytochromu P450, zejména CYP3A4 a, menší měrou, CYP2D6.
Portuguese: • Os ajustes de dose podem ser realizados a cada 1 a 3 dias.
Czech: • Úpravy dávkování lze provádět vždy po 1 až 3 dnech.
Portuguese: • Perturbação da Hiperatividade e Défice de Atenção (PHDA) ou narcolepsia (conhecidos como
Czech: • poruchu pozornosti s hyperaktivitou (ADHD) nebo narkolepsii (známé jako stimulancia)
Portuguese: • Paralisia supranuclear progressiva.
Czech: • Progresivní supranukleární obrna.
Portuguese: Fale com o seu médico ou farmacêutico se tem:
Czech: Se svým lékařem nebo lékárníkem se poraďte, pokud:
Portuguese: • Efeitos nas células sanguíneas - número reduzido de todos os tipos de células sanguíneas, incluindo diminuições acentuadas no número de glóbulos brancos e número reduzido de "plaquetas" (células que ajudam o sangue a coagular)
Czech: • vliv na krvinky - nízké počty všech typů krvinek, včetně silného poklesu počtu bílých krvinek a nízkého počtu krevních destiček (buněk, které napomáhají srážení krve)
Portuguese: Haldol pode provocar problemas no coração, problemas no controlo dos movimentos do corpo ou dos membros e um efeito secundário grave chamado "síndrome neuroléptica maligna".
Czech: Přípravek Haldol může způsobit problémy se srdcem, s ovládáním pohybů těla nebo končetin a závažný nežádoucí účinek nazývaný „Neuroleptický maligní syndrom".
Portuguese: Assim como nos adultos, foi observada uma elevada variabilidade interindividual nas concentrações plasmáticas.
Czech: Jako u dospělých byla pozorována velká interindividuální variabilita plasmatických koncentrací.
Portuguese: HALDOL tem uma influência moderada sobre a capacidade de conduzir e utilizar máquinas.
Czech: Přípravek HALDOL má mírný vliv na schopnost řídit dopravní prostředky a obsluhovat stroje.
Portuguese: Caso se tenha esquecido de tomar Haldol ou se tomar mais do que deveria Este medicamento ser-lhe-á administrado por um médico ou um enfermeiro, por isso é improvável que se esqueça de uma dose ou que lhe seja administrado mais do que deveria.
Czech: Jestliže dávku vynecháte nebo pokud dostanete příliš vysokou dávku přípravku Haldol Lék Vám bude podávat lékař nebo zdravotní sestra, takže není pravděpodobné, že byste dávku vynechal(a) nebo že by Vám byla podána dávka příliš vysoká.
Portuguese: O haloperidol é rapidamente distribuído nos vários tecidos e órgãos, como indicado pelo elevado volume de distribuição (valores médios entre 8 e 21 l/kg após administração intravenosa).
Czech: Haloperidol se rychle distribuuje do různých tkání a orgánů, jak ukazuje velký distribuční objem (střední hodnoty 8 až
Portuguese: O haloperidol tem sido associado à síndrome neuroléptica maligna: uma resposta idiossincrática rara caracterizada por hipertermia, rigidez muscular generalizada, instabilidade autonómica, consciência alterada e aumento dos níveis de creatinafosfoquinase sérica.
Czech: Neuroleptický maligní syndrom Haloperidol je spojován s neuroleptickým maligním syndromem: což je vzácná idiosynkratická odpověď vyznačující se hypertermií, generalizovanou svalovou rigiditou, autonomní nestabilitou nervstva, narušeným vědomím a zvýšenými hladinami kreatinfosfokinázy.
Portuguese: HALDOL deve ser utilizado com precaução em doentes com hiperprolactinemia preexistente e em doentes com possíveis tumores dependentes da prolactina (ver secção 5.3).
Czech: Přípravek HALDOL se musí u pacientů se stávající hyperprolaktinemií a u pacientů s možnými prolaktin-dependentními nádory používat opatrně (viz bod 5.3).
Portuguese: A hiperprolactinemia pode suprimir a GnRH do hipotálamo, resultando na redução da secreção da gonadotrofina pituitária.
Czech: Hyperprolaktinemie může potlačovat hypothalamický GnRH, což vede ke snížené sekreci gonadotropinu z hypofýzy.
Portuguese: • Problemas respiratórios ou alimentares.
Czech: • problémy s dýcháním nebo příjmem potravy.
Portuguese: posaconazol, saquinavir, verapamilo, voriconazol.
Czech: posakonazol, sachinavir, verapamil, vorikonazol.
Portuguese: Os resultados de pequenos estudos clínicos sugerem uma depuração mais baixa e um tempo de semivida mais longo do haloperidol nos doentes idosos.
Czech: Výsledky malých klinických studií naznačují u starších pacientů nižší clearance a delší eliminační poločas.
Portuguese: Recomenda-se precaução em doentes com epilepsia e outras condições que predisponham a convulsões (por ex.: abstinência de álcool e traumatismos cerebrais).
Czech: U pacientů trpících epilepsií a u pacientů se stavy predisponujícími k záchvatům křečí (např. alkoholová abstinence a poškození mozku) se doporučuje opatrnost.
Portuguese: • Inchaço nas zonas adjacentes da laringe ou breves espasmos das cordas vocais, que podem causar dificuldade em falar ou respirar
Czech: • otok kolem hlasivek nebo krátká křeč hlasivek, což může vyvolávat potíže s mluvením nebo dýcháním
Portuguese: Recomenda-se precaução nos doentes com bradicardia, doença cardíaca, antecedentes familiares de prolongamento do intervalo QTc ou antecedentes de ingestão elevada de álcool.
Czech: U pacientů s bradykardií, onemocněním srdce, s prodloužením QTc v rodinné anamnéze nebo s těžkou expozicí alkoholu v anamnéze se doporučuje opatrnost.
Portuguese: • 5 a 10 mg oralmente, repetindo após 12 horas até um máximo de 20 mg/dia, caso seja necessário.
Czech: • 5 až 10 mg perorálně, opakovaně po 12 hodinách v případě potřeby do maximální dávky
Portuguese: A distonia aguda pode requerer ainterrupção do medicamento.
Czech: Akutní dystonie může vyžadovat vysazení léčivého přípravku.
Portuguese: A hipotensão e o colapso circulatório podem ser contrariados pelo uso de fluidos intravenosos, plasma, ou albumina concentrada e agentes vasopressores, tais como a dopamina ou a noradrenalina.
Czech: Hypotenzi a oběhový kolaps lze zvrátit použitím intravenózních tekutin, plasmy nebo koncentrovaného albuminu a vasopresorických látek, jako je dopamin nebo noradrenalin.
Portuguese: • Inflamação do fígado ou problema de fígado que provoca uma coloração amarela na pele ou olhos
Czech: • zánět jater nebo problémy s játry, které vyvolávají zežloutnutí kůže a bělma očí
Portuguese: • Infeções fúngicas (tal como pentamidina)
Czech: • plísňové infekce (jako je pentamidin)
Portuguese: • A dose máxima é de 15 mg/dia porque as questões de segurança superam os benefícios clínicos do tratamento com doses mais elevadas.
Czech: • Maximální dávka je 15 mg/den, protože při vyšších dávkách obavy o bezpečnost převažují nad klinickými přínosy léčby.
Portuguese: • Tem doença de Parkinson
Czech: • máte Parkinsonovu chorobu
Portuguese: • Dificuldade em engolir ou respirar
Czech: • potíže s polykáním nebo dýcháním
Portuguese: Anéis coloridos Ponto colorido Nível de rutura
Czech: Barevný bod Odlamovací úroveň
Portuguese: - Com a outra mão, segure na extremidade da ampola colocando o dedo indicador contra o gargalo da ampola, e o polegar no ponto colorido paralelo aos anéis de identificação coloridos.
Czech: • Druhou rukou špičku ampulky uchopte tak, že ukazováček dáte na krček ampulky a palec dáte paralelně s identifikačními barevnými proužky na barevný bod.
Portuguese: Se tomou mais Haldol do que deveria ou se alguém tomou Haldol, fale com um médico ou dirija-se imediatamente ao serviço de urgência do hospital mais próximo.
Czech: Jestliže jste užil(a) více přípravku Haldol, než jste měl(a) Jestliže jste užil(a) více přípravku Haldol, než Vám bylo doporučeno, nebo pokud přípravek Haldol užil někdo jiný, ihned se poraďte s lékařem nebo jděte na pohotovost do nejbližší nemocnice.
Portuguese: • Notificadas em estudos clínicos com decanoato de haloperidol e que se relacionam com a parte ativa.
Czech: • hlášené v klinických studiích s haloperidol-dekanoátem a související s aktivní částí molekuly.
Portuguese: • Se sinta muito excitado, agitado, entusiástico, impulsivo ou hiperativo
Czech: • silný pocit vzrušení, neklidu, nadšení, impulzivity nebo nadměrné aktivity
Portuguese: • Boca seca ou aumento da produção de saliva
Czech: • sucho v ústech nebo zvýšené slinění
Portuguese: Torcicolo Rigidez muscular Espasmos musculares Rigidez musculoesq uelética
Czech: Tortikolis Svalová rigidita Svalové spasmy Muskuloskeletál ní ztuhlost
Portuguese: A segurança e eficácia de HALDOL comprimidos em crianças com idade inferior às definidas nas indicações não foram estabelecidas.
Czech: Bezpečnost a účinnost přípravku HALDOL tablety u dětí mladších, než je definováno v indikacích, nebyla stanovena.
Portuguese: Em estudos clínicos aleatorizados, controlados com placebo, realizados em populações de doentes com demência, observou-se um risco aproximadamente 3 vezes superior de ocorrência de acontecimentos adversos vasculares cerebrais associados a alguns antipsicóticos atípicos.
Czech: V randomizovaných, placebem kontrolovaných klinických studiích u populace s demencí bylo u některých atypických antipsychotik přibližně 3násobně zvýšeno riziko cerebrovaskulárních nežádoucích příhod.
Portuguese: Foram obtidos dados limitados da concentração plasmática em estudos pediátricos, incluindo 78 doentes com várias perturbações (esquizofrenia, perturbação psicótica, síndrome de Tourette, autismo) que receberam doses de haloperidol, por via oral, até um máximo de 30 mg/dia.
Czech: V pediatrických studiích zahrnujících 78 pacientů s různými poruchami (schizofrenií, psychotickými poruchami, Touretteovým syndromem, autismem), kteří dostávali perorálně haloperidol v dávkách do maximálně 30 mg/den, byly získány omezené údaje o plasmatických koncentracích.
Portuguese: • Esquizofrenia em adolescentes com idade entre os 13 e 17 anos, quando outros tratamentos farmacológicos falharam ou quando os mesmos não são tolerados.
Czech: • Schizofrenie u dospívajících ve věku 13 až 17 let, pokud jiné farmakologické léčby selhaly nebo nejsou tolerovány.
Portuguese: • Quando se considerar doses acima de 3 mg/dia, é recomendado avaliar o risco-benefício individual.
Czech: Při zvažování dávek nad 3 mg/den se doporučuje vyhodnotit individuální poměr přínosů a rizik.
Portuguese: O seu médico irá habitualmente receitar-lhe uma dose inicial mais baixa e, em seguida, ajustar para a dose que mais se adequa a si.
Czech: Lékař Vám na začátku bude obvykle podávat nízkou dávku a poté ji upraví podle Vašich potřeb.
Portuguese: Intervalo QT prolongad o (ECG)
Czech: Prodloužení QT na EKG
Portuguese: Coloque a extremidade oposta na solução contida no frasco.
Czech: Druhý konec vložte do roztoku v lahvičce.
Portuguese: O efeito da inibição do CYP3A4 e da diminuição da atividade enzimática do CYP2D6 pode ser aditivo (ver secção 5.2).
Czech: Vliv inhibice CYP3A4 a snížené enzymatické aktivity CYP2D6 může být aditivní (viz bod 5.2).
Portuguese: Acontecimentos vasculares cerebrais
Czech: Cerebrovaskulární příhody
Portuguese: O valproato de sódio é conhecido por inibir a glucuronidação, mas não afeta as concentrações plasmáticas do haloperidol.
Czech: Je známo, že natrium-valproát inhibuje glukuronidaci, nicméně na plasmatické koncentrace haloperidolu nemá vliv.
Portuguese: Efeitos secundários, tal como sentir-se sonolento, podem afetar o seu estado de alerta, especialmente no início do tratamento ou após uma dose alta.
Czech: Nežádoucí účinky, jako je ospalost, mohou mít vliv na pozornost, zejména při prvním nasazení přípravku nebo po vysokých dávkách.
Portuguese: - Segure o corpo da ampola entre o dedo polegar e o dedo indicador, deixando a extremidade da ampola livre.
Czech: • Ampulku držte mezi palcem a ukazováčkem, přičemž špičku ampulky nechejte volnou.
Portuguese: É recomendado o ajuste da dose nos doentes idosos (ver secção 4.2).
Czech: U starších pacientů se doporučuje úprava dávkování (viz bod 4.2).
Portuguese: • Ser incapaz de se mover
Czech: • neschopnost pohybu
Portuguese: O haloperidol pode aumentar a depressão do SNC produzida pelo álcool ou medicamentos depressores do SNC, incluindo hipnóticos, sedativos ou analgésicos potentes.
Czech: Haloperidol může zesilovat útlum CNS navozený alkoholem nebo léčivými přípravky tlumícími CNS, včetně hypnotik, sedativ a silných analgetik.
Portuguese: A concentração plasmática máxima do haloperidol geralmente ocorre entre 2 a 6 horas após administração oral.
Czech: Maximálních plasmatických hladin haloperidolu se obecně dosáhne za 2 až 6 hodin po perorálním podání.
Portuguese: Os resultados estão dentro da variabilidade observada na farmacocinética do haloperidol.
Czech: Tyto výsledky jsou v rámci pozorované variability farmakokinetiky haloperidolu.
Portuguese: • Carbamazepina, fenobarbital ou fenitoína (para a epilepsia)
Czech: • karbamazepin, fenobarbital nebo fenytoin (na epilepsii)
Portuguese: Estes têm sido notificados em pessoas a tomar medicamentos antipsicóticos.
Czech: Tyto sraženiny byly hlášeny u lidí užívajících antipsychotika.
Portuguese: Num estudo de carcinogenicidade de haloperidol, foram observados aumentos dependentes da dose nos adenomas da glândula pituitária e carcinomas das glândulas mamárias em ratos fêmeas.
Czech: Ve studii kancerogenity haloperidolu byla u myších samic pozorována na dávce závislá zvýšení počtů adenomů hypofýzy a karcinomů mammy.
Portuguese: O seu médico poderá aconselhá-la a não tomar Haldol enquanto estiver grávida.
Czech: Lékař Vám může doporučit, abyste přípravek Haldol v těhotenství nepoužívala.
Portuguese: • Depressão (tais como citalopram e escitalopram)
Czech: • deprese (jako je citalopram a escitalopram)
Portuguese: • A necessidade de tratamento continuado deve ser reavaliada após 6 semanas.
Czech: • Potřeba pokračování v léčbě musí být po 6 týdnech znovu vyhodnocena.
Portuguese: A medição das concentrações sanguíneas do haloperidol pode ser considerada em casos específicos.
Czech: V individuálních případech lze zvážit měření koncentrací haloperidolu v krvi.
Portuguese: Foi observada uma elevada variabilidade interindividual nas concentrações plasmáticas.
Czech: Byla pozorována vysoká interindividuální variabilita plasmatických koncentrací.
Portuguese: • Certos antidepressivos (ex. citalopram, escitalopram).
Czech: • některá antidepresiva (např. citalopram, escitalopram).
Portuguese: Estudos observacionais que compararam as taxas de acidentes vasculares cerebrais em doentes idosos expostos a qualquer antipsicótico e em doentes não expostos a esse tipo de medicamentos, revelaram um aumento na taxa de acidentes vasculares cerebrais entre os doentes expostos.
Czech: Observační studie porovnávající výskyt iktu u starších pacientů vystavených působení jakéhokoli antipsychotika s výskytem iktu u starších pacientů žádnému takovému léčivému přípravku nevystavených zjistily vyšší míru výskytu iktu u exponovaných pacientů.
Portuguese: Para instruções sobre como manusear HALDOL solução injetável, ver secção 6.6.
Czech: Ohledně pokynů k zacházení s přípravkem HALDOL injekční roztok viz bod 6.6.
Portuguese: Durante o tratamento, recomenda-se a redução da dose se o intervalo QTc estiver prolongado, mas o haloperidol deve ser descontinuado se o intervalo QTc for superior a 500 ms.
Czech: Během léčby se doporučuje snížení dávky, pokud se QTc prodlouží, nicméně pokud QTc překročí 500 ms, musí se haloperidol vysadit.
Portuguese: • Esvaziar o conteúdo da seringa para uso oral numa colher ou num copo.
Czech: • Obsah stříkačky k perorálnímu podání vytlačte na lžíci nebo do šálku.
Portuguese: dronedarona, ibutilida, quinidina e sotalol)
Czech: ibutilid, chinidin a sotalol)
Portuguese: DATA DA REVISÃO DO TEXTO {MM/AAAA} <[A ser completado nacionalmente]>
Czech: DATUM REVIZE TEXTU {MM/RRRR} [Doplní se na národní úrovni]
Portuguese: No entanto, os doentes com compromisso renal grave podem necessitar de uma dose inicial mais baixa, com ajustes subsequentes em incrementos menores e em intervalos mais longos do que nos doentes sem compromisso renal (ver secção 5.2).
Czech: Pacienti s těžkou poruchou funkce ledvin však mohou vyžadovat nižší zahajovací dávku s následnými úpravami v nižších přírůstcích a v delších intervalech, než pacienti bez poruchy funkce ledvin (viz bod 5.2).
Portuguese: O haloperidol aumenta os níveis de prolactina.
Czech: Haloperidol zvyšuje hladiny prolaktinu.
Portuguese: • Erupção da pele
Czech: • kožní vyrážka
Portuguese: O seu médico poderá pedir-lhe para fazer um electrocardiograma (ECG) antes ou durante o seu tratamento com Haldol.
Czech: Váš lékař může před zahájením léčby přípravkem Haldol nebo v jejím průběhu potřebovat, aby Vám byl natočen elektrokardiogram (EKG).
Portuguese: Fale com o seu médico sobre o consumo de álcool enquanto toma Haldol e informe o seu médico sobre a quantidade que bebe.
Czech: Haldol alkohol, sdělte to svému lékaři a informujte ho, kolik alkoholu pijete.
Portuguese: • Coloque o frasco sobre uma superfície plana.
Czech: • Lahvičku položte na rovný povrch.
Portuguese: • Antiarrítmicos de classe III (ex. amiodarona, dofetilida, dronedarona, ibutilida, sotalol).
Czech: • antiarytmika třídy III (např. amiodaron, dofetilid, dronedaron, ibutilid, sotalol).
Portuguese: Menos de 3% da dose é excretada na forma não alterada na urina.
Czech: V nezměněné formě se do moči vylučují méně než 3 % dávky.
Portuguese: A administração concomitante de haloperidol com potentes indutores enzimáticos do CYP3A4 pode diminuir gradualmente as concentrações plasmáticas de haloperidol numa extensão tal que a sua eficácia pode ser reduzida.
Czech: Současné podávání haloperidolu se silnými induktory enzymu CYP3A4 může postupně snižovat plasmatické koncentrace haloperidolu do té míry, že může dojít ke snížení účinnosti.
Portuguese: Áustria, Bélgica, Chipre, França, Islândia, Itália, Luxemburgo, Malta, Paises Baixos, Noruega, Portugal, Roménia, Suécia:
Czech: Rakousko, Belgie, Kypr, Francie, Island, Itálie, Lucembursko, Malta, Nizozemsko, Norsko, Portugalsko, Rumunsko, Švédsko:
Portuguese: moxifloxacina e telitromicina)
Czech: moxifloxacin a telithromycin)
Portuguese: A dose máxima em doentes idosos é de 5 mg/dia.
Czech: Maximální dávka u starších pacientů je 5 mg/den.
Portuguese: O efeito bloqueador da dopamina a nível central tem uma atividade nos gânglios basais (via nigroestriada).
Czech: Centrální účinky blokování dopaminu se projevují na bazálních gangliích (nigrostriatální svazky).
Portuguese: Tratamento de:
Czech: Léčba:
Portuguese: O haloperidol é extensamente metabolizado no fígado.
Czech: Haloperidol se extenzivně metabolizuje v játrech.
Portuguese: A dose máxima é de 20 mg/dia.
Czech: Maximální dávka je 20 mg/den.
Portuguese: • Sentir-se agitado
Czech: • pocit neklidu
Portuguese: HALDOL está contraindicado em combinação com medicamentos conhecidos por prolongar o intervalo QTc (ver secção 4.3).
Czech: Přípravek HALDOL je kontraindikován v kombinaci s léčivými přípravky, o nichž je známo, že prodlužují interval QTc (viz bod 4.3).
Portuguese: Em vários estudos in vivo, a administração intravenosa de haloperidol, em alguns modelos animais, causou um prolongamento significativo do intervalo QTc, em doses de cerca de 0,3 mg/kg, resultando em níveis plasmáticas de Cmax pelo menos 7 a 14 vezes superiores às concentrações plasmáticas terapêuticas de 1 a 10 ng/ml, que foram eficazes na maioria dos doentes em estudos clínicos.
Czech: V řadě in vivo studií vyvolávalo v některých zvířecích modelech intravenózní podávání haloperidolu v dávkách kolem 0,3 mg/kg, které vedly k plasmatickým hladinám Cmax nejméně 7- až 14krát vyšším, než jsou terapeutické plasmatické koncentrace 1 až 10 ng/ml, které byly v klinických studiích účinné u většiny pacientů, výrazné prodloužení QTc.
Portuguese: • Certos medicamentos gastrointestinais (ex. dolasetron).
Czech: • některá gastrointestinální léčivé přípravky (např. dolasetron).
Portuguese: HALDOL deve ser utilizado com precaução em doentes que são metabolizadores fracos do citocromo P450 (CYP) 2D6 e que são administrados concomitantemente com um inibidor do CYP3A4.
Czech: Přípravek HALDOL se musí podávat s opatrností u pacientů, kteří jsou známí jako pomalí metabolizátoři cytochromu P450 (CYP) 2D6, jimž se současně podává inhibitor CYP3A4.
Portuguese: Priapismo Ginecomastia
Czech: Priapismus Gynekomastie
Portuguese: Haldol não deve ser utilizado após o prazo de validade impresso no rótulo ou na cartonagem.
Czech: Přípravek Haldol nepoužívejte po uplynutí doby použitelnosti uvedené na štítku nebo krabičce.
Portuguese: Metabolizadores fracos do CYP2D6
Czech: Pomalí metabolizátoři na CYP2D
Portuguese: Se está preocupado, fale com o seu médico ou enfermeiro.
Czech: Pokud máte obavy, sdělte to svému lékaři nebo zdravotní sestře.
Portuguese: Informe o seu médico se estiver a tomar:
Czech: Svého lékaře informujte, pokud užíváte:
Portuguese: Foram notificados casos de tromboembolismo venoso, incluindo embolia pulmonar e casos de trombose venosa profunda com antipsicóticos.
Czech: Případy žilního tromboembolismu, včetně případů plicní embolie a případů hluboké žilní trombózy,
Portuguese: Estes medicamentos podem aumentar a probabilidade de sofrer de problemas cardíacos, portanto fale com o seu médico se estiver a tomar algum destes medicamentos e não utilize Haldol (ver "Não utilize Haldol se").
Czech: Tyto léky mohou zvýšit pravděpodobnost srdečních problémů, pokud tedy některý z nich užíváte, poraďte se se svým lékařem a nepoužívejte přípravek Haldol (viz „Přípravek Haldol nepoužívejte, pokud").
Portuguese: • As doses recomendadas são de 0,5 a 3 mg/dia em crianças com idade entre os 6 e 11 anos e de 0,5 a 5mg/dia em adolescente com idade entre os 12 e 17 anos, administradas por via oral em doses divididas (2 a 3 vezes por dia).
Czech: • Doporučená dávka u dětí ve věku 6 až 11 let je 0,5 až 3 mg/den a 0,5 až 5 mg/den u dospívajících ve věku 12 až 17 let, podávané perorálně v dílčích dávkách (2- až 3krát denně).
Portuguese: Têm sido notificados casos isolados de função hepática anómala ou hepatite, maioritariamente colestática (ver secção 4.8).
Czech: Byly hlášeny ojedinělé případy abnormalit jaterních funkcí nebo hepatitidy, nejčastěji cholestatické (viz bod 4.8).
Portuguese: HALDOL deve ser utilizado com precaução em doentes com fatores de risco para acidentes vasculares cerebrais.
Czech: Přípravek HALDOL se musí u pacientů s rizikovými faktory pro iktus používat opatrně.
Portuguese: Áustria, Bélgica, Chipre, França, Itália, Luxemburgo, Paises Baixos, Portugal, Suécia, Reino Unido:
Czech: Rakousko, Belgie, Kypr, Francie, Itálie, Lucembursko, Nizozemsko, Portugalsko, Švédsko, Velká Británie:
Portuguese: Não está ainda esclarecido se este quadro representa uma entidade clínica distinta.
Czech: Zda jde o zvláštní klinickou jednotku, zůstává nejasné.
Portuguese: Devido à elevada variabilidade interindividual na farmacocinética do haloperidol e a relação entre a concentração e o efeito, recomenda-se ajustar a dose individual de haloperidol com base na resposta do doente, tendo em consideração os dados que sugerem um tempo de latência de 5 dias para atingir metade da resposta terapêutica máxima.
Czech: Kvůli velké interindividuální variabilitě farmakokinetiky haloperidolu a vztahu mezi koncentrací a účinkem se doporučuje upravit individuální dávky haloperidolu na základě pacientovy odpovědi,