FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Greek: Ασθενείς µε νεφρική ανεπάρκεια: Δεδοµένου ότι δεν υπάρχει καµία αλλαγή στις φαρµακοκινητικές ιδιότητες στους ασθενείς µε µειωµένη νεφρική λειτουργία και δεδοµένου ότι δεν υπάρχει κανένα στοιχείο ότι η δοξαζοσίνη επιδεινώνει την υπάρχουσα νεφρική ανεπάρκεια, µπορεί να χρησιµοποιηθεί η συνηθισµένη δόση σε αυτούς τους ασθενείς (βλέπε παράγραφο 4.4).
Estonian: Neerukahjustusega patsiendid: Kuna neerufunktsiooni kahjustusega patsientidel ravimi farmakokineetika muutusi ei esine ja kuna ei ole täheldatud, et doksasosiin halvendaks olemasolevat neerukahjustust, võib neil patsientidel kasutada tavapäraseid annuseid (vt lõik 4.4).
Greek: Στους υπερτασικούς ασθενείς µε έναν ή περισσότερους πρόσθετους παράγοντες κινδύνου για εµφάνιση καρδιαγγειακής πάθησης, η δοξαζοσίνη δεν πρέπει να χρησιµοποιείται ως µόνο σκεύασµα για θεραπεία πρώτης γραµµής της υπέρτασης λόγω πιθανού αυξηµένου κινδύνου για την ανάπτυξη καρδιακής ανεπάρκειας.
Estonian: Hüpertensiivsetel patsientidel, kellel on üks või rohkem täiendavat kardiovaskulaarse haiguse riskifaktorit, ei tohi südamepuudulikkuse tekkimise suurenenud riski tõttu kasutada doksasosiini üksi esmavaliku ravimina.
Greek: Ασθενείς µε οξείες καρδιακές παθήσεις:
Estonian: Ägedate südamehaigustega patsiendid:
Greek: - Γαλουχία.
Estonian: - Imetamine.
Greek: Αυτή η δράση θεωρείται ότι προκύπτει από τον επιλεκτικό αποκλεισµό των άλφα-1-αδρενεργικών υποδοχέων που βρίσκονται στα αγγεία.
Estonian: Arvatakse, et see toime on tingitud veresoontes paiknevate α1adrenoblokaatorite selektiivsest blokaadist.
Greek: Τα in vitro στοιχεία στο ανθρώπινο πλάσµα δείχνουν ότι η δοξαζοσίνη δεν έχει καµία επίδραση στην πρωτεϊνική σύνδεση της διγοξίνης, της βαρφαρίνης, φαινυτοϊνης και ινδοµεθακίνης.
Estonian: In vitro andmed inimese plasma kohta näitavad, et doksasosiin ei mõjuta digoksiini, varfariini, fenütoiini või indometatsiini seondumist plasmavalkudega.
Greek: Εάν συµβεί αυτό µην ανησυχήσετε αλλά µην οδηγείτε, µη χειριστείτε µηχανήµατα ή µην πραγµατοποιείτε οποιαδήποτε δραστηριότητα που να είναι επικίνδυνη εάν αισθανθείτε εξασθενηµένοι.
Estonian: Kui see juhtub, ärge muretsege, kuid ärge juhtige sel ajal autot, töötage masinatega ega tehke midagi sellist, mis võib teile ohtlik olla kui peaksite minestama.
Greek: φάρµακα που µειώνουν την αρτηριακή σας πίεση συµπεριλαµβανοµένου της φωσινοπρίλης και λισινοπρίλης εφόσον τα Doxazosin Retard Arrow 4 mg δισκία παρατεταµένης αποδέσµευσης και σχετικές ονοµασίες είναι δυνατό να αυξήσουν τη δράση τους ορισµένα µη στεροειδή φάρµακα που χρησιµοποιούνται στη θεραπεία ρευµατισµών ή η γυναικεία ορµόνη, οιστρογόνο, διότι αυτά είναι δυνατό να µειώσουν τη δράση του Doxazosin Retard Arrow 4 mg δισκία παρατεταµένης αποδέσµευσης και σχετικές ονοµασίες φάρµακα τα οποία δρουν στο νευρικό σύστηµα, όπως είανι η ντοπαµίνη, εφεδρίνη, επινεφρίνη, µεταραµινόλη, µετοξαµίνη και φαινυλεφρίνη εφόσον αυτά είναι δυνατό να µειώσουν επίσης τη δράση του Doxazosin Retard Arrow 4 mg δισκία παρατεταµένης αποδέσµευσης και σχετικές ονοµασίες.
Estonian: vererõhku langetavad ravimid, k.a fosinopriil ja lisinopriil, sest Doxazosin Retard Arrow 4 mg toimeainet prolongeeritult vabastavad tabletid ja seotud nimetused võivad nende toimet tugevdada, teatud mittesteroidsed ravimid, mida kasutatakse reumaravis või naissuguhormoon östrogeen, sest need võivad vähendada Doxazosin Retard Arrow 4 mg toimeainet prolongeeritult vabastavate tablettide ja seotud nimetuste toimet, närvisüsteemi mõjutavad ravimid, nt dopamiin, efedriin, epinefriin, metarominool, metoksamiin ja fenüülefriin, sest need võivad samuti vähendada Doxazosin Retard Arrow 4 mg toimeainet prolongeeritult vabastavate tablettide ja seotud nimetuste toimet,
Greek: Η θεραπεία µε δοξαζοσίνη έχει αποδειχθεί ότι οδηγεί σε µείωση της υπερτροφίας της αριστερής κοιλίας, αναστολή της συσσωµάτωσης αιµοπεταλίων καθώς επίσης και σε ενίσχυση της δράσης του ενεργοποιητή πλασµινογόνου ιστού.
Estonian: On näidatud, et doksasosiinravi põhjustab vasaku vatsakese hüpertroofia regressiooni, pärsib vereliistakute agregatsiooni ja tugevdab koe-tüüpi plasminogeeni aktivaatori toimet.
Greek: Προσοχή συνιστάται επίσης όταν η δοξαζοσίνη χορηγείται ταυτόχρονα µε φαρµακευτικά προϊόντα τα οποία είναι δυνατό να επηρεάζουν τον ηπατικό µεταβολισµό (π.χ. σιµετιδίνη).
Estonian: Ettevaatus on vajalik doksasosiini manustamisel koos ravimitega, mis võivad mõjutada metaboliseerumist maksas (nt tsimetidiin).
Greek: Η δοξαζοσίνη µεταβολίζεται εκτενώς µε < 5% που εκκρίνεται ως αµετάβλητο προϊόν.
Estonian: Doksasosiin metaboliseeritakse peaaegu täielikult, ainult < 5% eritub muutumatul kujul.
Greek: Δεν έχει παρατηρηθεί εθισµός κατά τη διάρκεια µακροχρόνιας θεραπείας µε δοξαζοσίνη.
Estonian: Pikaajalisel ravimisel doksasosiiniga ei ole täheldatud harjumuse tekkimist.
Greek: Εάν σχεδιάζετε να υποβληθείτε σε χειρουργείο και αναισθησία (ακόµη και στον οδοντίατρο), θα πρέπει να ενηµερώσετε τον ιατρό ή τον οδοντίατρο ότι παίρνετε Doxazosin Retard Arrow 4 mg δισκία παρατεταµένης αποδέσµευσης και σχετικές ονοµασίες.
Estonian: Enne operatsiooni ja anesteesiat (isegi hambaarsti juures) öelge oma arstile või hambaarstile, et võtate Doxazosin Retard Arrow 4 mg toimeainet prolongeeritult vabastavaid tablette ja seotud nimetusi.
Greek: Κύηση και θηλασµός Κύηση
Estonian: Rasedus ja imetamine
Greek: - ότι σκοπός της παραποµπής ήταν να επέλθει συµφωνία σχετικά µε το κατά πόσο το Doxazosin "Arrow" 4 mg δισκία παρατεταµένης αποδέσµευσης διαφέρουν σηµαντικά ως προς τον τρόπο αποδέσµευσης του πρωτότυπου ιδιοσκευάσµατος, µε αυξηµένο ενδεχόµενο εµφάνισης ανεπιθύµητων ενεργειών όπως ζάλη και υπόταση, κατά πόσο υπήρχαν σηµαντικές διαφορές στην απόδοση των δοκιµαστικών παρτίδων στη φάση εφάπαξ δόσης των µελετών 5208 και 1995 καθώς και κατά πόσο ο αιτών έχει παρεκκλίνει από τις κατευθυντήριες γραµµές της CHMP ως προς το σχεδιασµό των µελετών βιοϊσοδυναµίας και ιδιαιτέρως ως προς την επίδραση της τροφής και το ενδεχόµενο η παρέκκλιση αυτή να οδηγήσει στην έλλειψη της δέουσας προσοχής για τον εντοπισµό διαφορών µεταξύ των προϊόντων,
Estonian: - esildise tegemise eesmärk oli leppida kokku, kas Doxazosin Retard Arrow 4 mg toimeainet prolongeeritult vabastavad tabletid erinevad toimeaine vabastamise profiili poolest oluliselt originaalravimist, kui on olemas oht suurendada kõrvalnähtude, näiteks peapöörituse ja hüpotensiooni sagedust; kas ühe annuse uuringutes 5208 ja 1995 kasutatud partiide toimes oli olulisi erinevusi; ning kas taotleja on eiranud inimtervishoius kasutatavate ravimite komitee bioekvivalentsuse uuringute ülesehituse suuniseid, eelkõige koostoimes toiduga, kui on võimalik, et puudus piisav tundlikkus, et leida erinevust toodete vahel;
Greek: Οι ασθενείς που θεραπεύονται για καλοήθης υπερπλασία του προστάτη και χωρίς υπέρταση οι µεταβολές της αρτηριακής πίεσης είναι µικρές, όµως εµφανίζεται υπόταση, ίλιγγος, κόπωση σε 10 - 20% των ασθενών και οίδηµα και δύσπνοια εµφανίζονται σε λιγότερο από 5% των ασθενών.
Estonian: Eesnäärme healoomulise suurenemise tõttu ravi saavatel normotensiivsetel patsientidel on keskmised vererõhu muutused väikesed, kuid 10...20% patsientidest esineb hüpotensioon, uimasus ja väsimus ning vähem kui 5% patsientidest esineb turse ja düspnoe.
Greek: Σε ασθενείς µε σοβαρή ηπατική ανεπάρκεια η κλινική εµπειρία είναι περιορισµένη γι' αυτόν το λόγο δε συνιστάται η χρήση δοξαζοσίνης (βλέπε παράγραφο 4.4).
Estonian: Raske maksakahjustusega patsientide ravimise kliiniline kogemus puudub ja seetõttu ei soovitata neil doksasosiini kasutada (vt lõik 4.4).
Greek: Ο ιατρός σας µπορεί να θελήσει να αυξήσει τη δόση σας στα 8 mg την ηµέρα.
Estonian: Vajadusel suurendab arst teie annust 8 mg-ni päevas.
Greek: Τα άλλα συστατικά στο περίβληµα του δισκίου είναι methacrylic copolymer, silica colloidal anhydrous, macrogol and titanium dioxide (E-171).
Estonian: Abiained tableti kattes on metakrüülhappe kopolümeer, kolloidne veevaba ränidioksiid, makrogool ja titaandioksiidi (E171).
Greek: Μελέτες σε θηλάζοντες αρουραίους στους οποίους χορηγήθηκε µία εφάπαξ δόση ραδιενεργής δοξαζοσίνης από του στόµατος προέκυψε συσσώρευση στο µητρικό γάλα µε µέγιστη συγκέντρωση περίπου 20 φορές µεγαλύτερη από τη µητρική συγκέντρωση πλάσµατος.
Estonian: Uuringud imetavatel rottidel, kellele manustati ühekordne suukaudne annus radioaktiivset doksasosiini, näitasid ravimi eritumist rinnapiima, kusjuures maksimaalne kontsentratsioon oli 20 korda suurem kui ravimi kontsentratsioon emaslooma vereplasmas.
Greek: Η δοξαζοσίνη θα πρέπει να χορηγείται µε προσοχή σε ασθενείς µε τις ακόλουθες οξείες καρδιακές παθήσεις: πνευµονικό οίδηµα ως αποτέλεσµα αορτικής ή µητροειδούς στένωσης, καρδιακή ανεπάρκεια κατά την υψηλή εξώθηση, δεξιά καρδιακή ανεπάρκεια ως αποτέλεσµα πνευµονικής εµβολής ή περικαρδιακό εξίδρωµα και ανεπάρκεια αριστερής καρδιακής κοιλίας µε χαµηλή πίεση πλήρωσης.
Estonian: Doksasosiini tuleb manustada ettevaatusega järgmiste ägedate südamehaiguste korral: kopsuturse aordi või mitraalklapi stenoosi tõttu, kõrge minutimahuga südamepuudulikkus, parempoolne südamepuudulikkus kopsuemboolia või perikardiaalse efusiooni tõttu ja vasakpoolne ventrikulaarne südamepuudulikkus madala täitumisrõhu tõttu.
Greek: Έχουν αναφερθεί οι εξής παρενέργειες:
Estonian: On teatatud järgmistest kõrvaltoimetest:
Greek: Τα δισκία µπορούν να λαµβάνονται οποιαδήποτε ώρα της ηµέρας και πριν, κατά τη διάρκεια ή µετά το φαγητό.
Estonian: Tablette võib võtta ükskõik millisel ajal ööpäeva jooksul kas koos toiduga või ilma.
Greek: Τα Doxazosin Retard Arrow 4 mg δισκία παρατεταµένης αποδέσµευσης και σχετικές ονοµασίες σε συνιστώνται για απιδιά και εφήβους κάτω των 18 ετών.
Estonian: Doxazosin Retard Arrow 4 mg toimeainet prolongeeritult vabastavaid tablette ja seotud nimetusi ei soovitata kasutada alla 18-aastastel lastel ja noorukitel.
Greek: Αυτά χρησιµοποιούνται για τη θεραπεία της υψηλής αρτηριακής πίεσης ή τα συµπτώµατα που οφείλονται στη µεγέθυνση του προστάτη αδένα στους άνδρες.
Estonian: Neid kasutatakse kõrge vererõhu või meestel eesnäärme healoomulisest suurenemisest põhjustatud sümptomite raviks.
Greek: Διαταραχές του αιµοποιητικού και του λεµφικού συστήµατος: Πολύ σπάνιες: Μείωση ερυθρών, λευκών αιµοσφαιρίων και αιµοπεταλίων
Estonian: Vere ja lümfisüsteemi häired: Väga harv: erütrotsüütide, leukotsüütide ja vereliistakute arvu vähenemine.
Greek: Ασθενείς που θεραπεύονται για υπέρταση µε δισκία δοξαζοσίνης άµεσης αποδέσµευσης είναι δυνατό να αλλάξουν σε δοξαζοσίνη παρατεταµένης αποδέσµευσης και η δόση να τιτλοποιηθεί προς τα πάνω όπως απαιτείται, διατηρώντας την δράση και την ανοχή.
Estonian: Patsiendid, kellel hüpertensiooni raviti doksasosiini kiiresti vabastavate tablettidega, võib üle viia prolongeeritult vabastavatele tablettidele ja vajadusel annust suurendada, säilitades samal ajal ravimi toime ning talutavuse.
Greek: Εφόσον η δοξαζοσίνη βρίσκεται ισχυρά συνδεµένη στις πρωτεΐνες πλάσµατος δεν ενδείκνυνται η αιµοκάθαρση.
Estonian: Kuna enamus doksasosiinist seondub plasmavalkudega, ei ole dialüüs näidustatud.
Greek: Οι περισσότεροι από τους ασθενείς µε υπερπλασία του προστάτη ελέγχονται µε την αρχική δόση.
Estonian: Suurem osa eesnäärme suurenemisega patsientidest saavutab kontrolli haiguse üle juba ravimi algannusega.
Greek: 2 ΠΟΙΟΤΙΚΗ ΚΑΙ ΠΟΣΟΤΙΚΗ ΣΥΝΘΕΣΗ Κάθε δισκίο παρατεταµένης αποδέσµευσης περιέχει 4 mg δοχαζοσίνη (ως µεσιλικό).
Estonian: 2 KVALITATIIVNE JA KVANTITATIIVNE KOOSTIS Üks toimeainet prolongeeritult vabastav tablett sisaldab 4 mg doksasosiini (mesülaadina).
Greek: Ενήλικες: Συνήθως 4 mg δοξαζοσίνη µία φορά την ηµέρα.
Estonian: Täiskasvanud: Tavaline annus on 4 mg doksasosiini üks kord ööpäevas.
Greek: Οι οποιεσδήποτε αµφιβολίες υπάρχουν σχετικά µε την ουσιαστική οµοιότητα, θα διασαφηνιστούν µέσω δέσµευσης για εποπτικό έλεγχο ο οποίος θα πραγµατοποιηθεί κατόπιν χορήγησης της άδειας κυκλοφορίας του αιτούντος.
Estonian: Mis tahes edasisi kahtlusi olulise sarnasuse osas lahendab taotleja tahe jälgida ravimit pärast selle turule toomist.
Greek: Η δοξαζοσίνη έχει χορηγηθεί µαζί µε διουρητικά θειαζίδης, φουροσεµίδη, βήτα- αποκλειστές, αντιβιοτικά, υπογλυκαιµικά από του στόµατος σκευάσµατα, ουρικοδιουρητικά σκευάσµατα ή αντιπηκτικά χωρίς ανεπιθύµητες αλληλεπιδράσεις φαρµάκων.
Estonian: Doksasosiini on manustatud koos tiasiiddiureetikumide, furosemiidi, beetablokaatorite, antibiootikumide, suukaudsete veresuhkrut langetavate ainete, urikosuuriliste ainete või antikoagulantidega ilma, et oleks täheldatud ebasoovitavaid koostoimeid.
Greek: Μην πάρετε τα Doxazosin Retard Arrow 4 mg δισκία παρατεταµένης αποδέσµευσης και σχετικές ονοµασίες εάν είστε έγκυος, εκτός εάν σας το πει ο γιατρός.
Estonian: Ärge võtke Doxazosin Retard Arrow 4 mg toimeainet prolongeeritult vabastavaid tablette ja seotud nimetusi, kui te olete rase, v.a siis, kui arst teile selle ravimi määrab.
Greek: Θα πρέπει να ενηµερώνονται σχετικά µε τον πιθανό κίνδυνο τραυµατισµών και τα µέτρα προφύλαξης ώστε να ελαχιστοποιούνται τα ορθοστατικά συµπτώµατα.
Estonian: Neid tuleb informeerida võimalikust vigastuste tekkimise riskist ja võtta kasutusele meetmed ortostaatiliste sümptomite minimeerimiseks.
Greek: Η δοξαζοσίνη ενδυναµώνει τη δράση µείωσης της αρτηριακής πίεσης άλλων αντιυπερτασικών.
Estonian: Doksasosiin tugevdab teiste antihüpertensiivsete ravimite vererõhku langetavat toimet.
Greek: Στη σταθερή κατάσταση, η σχετική βιολογική διαθεσιµότητα της δοξαζοσίνης των δισκίων παρατεταµένης αποδέσµευσης έναντι αυτής της άµεσης µορφής αποδέσµευσης ήταν 54% στη δόση 4 mg και 59% στη δόση 8 mg.
Estonian: Doksasosiini prolongeeritult vabastavate tablettide doksasosiini biosaadavus tasakaaluseisundis moodustas 4 mg annuse puhul 54% ja 8 mg annuse puhul 59% toimeainet koheselt vabastavate tablettide omast.
Greek: 7 ΚΑΤΟΧΟΣ ΤΗΣ ΑΔΕΙΑΣ ΚΥΚΛΟΦΟΡΙΑΣ [Προς συµπλήρωση σε εθνικό επίπεδο]
Estonian: 7 MÜÜGILOA HOIDJA [Täidetakse vastavas riigis]
Greek: Η δοξαζοσίνη φαίνεται να είναι αποτελεσµατικός αποκλειστής της 1A υποκατηγορίας των άλφααδρενεργικών υποδοχέων που αποτελούν περισσότερο από 70% των αδρενεργικών υποκατηγοριών στον προστάτη.
Estonian: See alatüüp moodustab enam kui 70% eesnäärmes esinevatest adrenoretseptorite alatüüpidest.
Greek: Όπως όλα τα φάρµακα, έτσι και το Doxazosin Retard Arrow 4 mg παρατεταµένης αποδέσµευσης και σχετικές ονοµασίες µπορεί να προκαλέσει ανεπιθύµητες ενέργειες αν και δεν παρουσιάζονται σε όλους τους ανθρώπους.
Estonian: Nagu kõik ravimid võivad ka Doxazosin Retard Arrow 4 mg toimeainet prolongeeritult vabastavad tabletid ja seotud nimetused põhjustada kõrvaltoimeid, kuigi kõigil neid ei teki.
Greek: Τα δισκία είναι λευκά, στρογγυλά, αµφίκυρτα µε τη σήµανση "DL" σε µία πλευρά.
Estonian: Tabletid on valged, ümmargused ja kaksikkumerad, millele on pressitud "DL".
Greek: Θυµηθείτε να πάρετε τη συσκευασία και τα υπόλοιπα δισκία µαζί σας.
Estonian: Ärge unustage võtta kaasa pakendit ja kasutamata tablette.
Greek: Συµπτωµατική θεραπεία της καλοήθους υπερπλασίας του προστάτη:
Estonian: Eesnäärme healoomulise suurenemise sümptomaatiline ravi:
Greek: Εντούτοις, τα επίπεδα συντήρησης στις 24 ώρες είναι παρόµοια.
Estonian: Minimaalne kontsentratsioon 24 tunni pärast on aga mõlema preparaadi puhul ühesugune.
Greek: Η χορήγηση δοξαζοσίνης σε υπερτασικούς ασθενείς προκαλεί κλινικά σηµαντική µείωση της αρτηριακής πίεσης ως αποτέλεσµα µείωσης της συστηµατικής αγγειακής αντίστασης.
Estonian: Manustamine hüpertensiivsetele patsientidele põhjustab kliiniliselt olulise vererõhu languse süsteemse vaskulaarse resistentsuse vähenemise tõttu.
Greek: Τα άλλα συστατικά στον πυρήνα του δισκίου είναι macrogol, microcrystalline cellulose, povidone, butylhydroxytoluene (E-321), α-tocopherol, silica colloidal anhydrous and sodium stearyl fumarate.
Estonian: Abiained tableti südamikus on makrogool, mikrokristalne tselluloos, povidoon, butüülhüdroksütolueen (E321), α-tokoferooli, kolloidne veevaba ränidioksiid ja naatriumstearüülfumaraat.
Greek: Μη στεροειδή αντιρευµατικά ή οιστρογόνα είναι δυνατό να µειώσουν τη δράση της δοξαζοσίνης.
Estonian: Mittesteroidsed reumavastased ravimid või östrogeenid vähendavad doksasosiini antihüpertensiivset toimet.
Greek: Φαρµακοκινητικές µελέτες µε δοξαζοσίνη στους ηλικιωµένους δεν έχουν παρουσιάσει καµία σηµαντική µεταβολή έναντι των νεώτερων ασθενών.
Estonian: Doksasosiini farmakokineetika uuringud eakatel ei ole näidanud olulisi muutusi võrreldes nooremate patsientidega.
Greek: Τα συµπαθητικοµιµητικά είναι δυνατό να µειώσουν την αντιυπερτασική δράση της δοξαζοσίνης, η δοξαζοσίνη µπορεί να µειώσει την αρτηριακή πίεση και τις αγγειακές αντιδράσεις στη ντοπαµίνη, την εφεδρίνη, την επινεφρίνη, τη µεταραµινόλη, µεθοξαµίνη και φαινυλεφρίνη,
Estonian: Sümpatomimeetikumid võivad vähendada doksasosiini antihüpertemsiivset toimet; doksasosiin võib vähendada vererõhku ja veresoonte reaktsiooni dopamiinile, efedriinile, epinefriinile, metaraminoolile, metoksamiinile ja fenüülefriinile.
Greek: Θηλασµός
Estonian: Suukaudne
Greek: Λευκά, στρογγυλά, αµφίκυρτα δισκία, µε τη σήµανση "DL" σε µία πλευρά.
Estonian: Valged, ümmargused, kaksikkumerad tabletid, millele on pressitud "DL".
Greek: Στους ασθενείς που λαµβάνουν Doxazosin Retard Arrow 4 mg δισκία παρατεταµένης αποδέσµευσης και σχετικές ονοµασίες για τη θεραπεία της υψηλής αρτηριακής πίεσης (υπέρταση), η δοξαζοσίνη δρα διαστέλλοντας τα αιµοφόρα αγγεία, έτσι ώστε το αίµα να τα διαπερνά πιο εύκολα.
Estonian: Patsientide, kes võtavad Doxazosin Retard Arrow 4 mg toimeainet prolongeeritult vabastavaid tablette ja seotud nimetusi kõrge vererõhu (hüpertensiooni) ravimiseks, laiendab doksasosiin veresooni nii, et veri pääseb kergemini nendest läbi.
Greek: 8 ΑΡΙΘΜΟΣ(ΟΙ) ΑΔΕΙΑΣ ΚΥΚΛΟΦΟΡΙΑΣ [Προς συµπλήρωση σε εθνικό επίπεδο]
Estonian: 8 MÜÜGILOA NUMBER [Täidetakse vastavas riigis]
Greek: Όχι συχνές (εµφανίζονται σε λιγότερα από ένα άτοµο στα 100 όµως σε περισσότερα από ένα άτοµα στα 1.000): χαµηλά επίπεδα καλίου στο αίµα, ουρική αρθρίτιδα, αυξηµένη δίψα, εφιάλτες, αµνησία, συναισθηµατική αστάθεια, τρόµος, µυϊκή ακαµψία, δακρύρροια, δυσανεξία στο φως, κουδούνισµα στα αυτιά (εµβοή), καρδιακό φτερούγισµα, στηθάγχη, αύξηση ή επιβράδυνση του καρδιακού ρυθµού, καρδιακή προσβολή, χαµηλής αρτηριακή πίεση ειδικά κατά την µεταβολή σε όρθια θέση από καθιστή ή ξαπλωτή θέση, αγγειακά προβλήµατα, ρινορραγία, σκλήρυνση του θώρακα, βήχας, τραχηλική φλεγµονή, διαταραχές της διατροφής (ανορεξία), αυξηµένη όρεξη, διαταραχές της γεύσης, τριχόπτωση, οίδηµα προσώπου και αρθρώσεων, αρθραλγία, µυϊκή αδυναµία, ακράτεια, δυσκολίες ή άλγος κατά την ούρηση, ερύθηµα προσώπου, πυρετός (ρίγος) και ωχρότητα.
Estonian: Aeg-ajalt (esineb vähem kui ühel inimesel 100-st, kuid rohkem kui ühel inimesel 1000-st): madal kaaliumi sisaldus veres, podagra, suurenenud janutunnet luupainajad, unustamine (amneesia), emotsionaalne labiilsus, värinad, lihasjäikus, suurenenud pisaravool, ebanormaalne valguse talumatus, helinad kõrvus (tinnitus), südamepekslemine, stenokardia, südame löögisageduse suurenemine või vähenemine, südameatakk, madal vererõhk, eriti istuvast või lamavast asendist püsti tõusmisel, vaskulaarsed häired, ninaverejooks, pitsitus rinnus, köha, kurgupõletik, söömishäired (anoreksia), söögiisu suurenemine, maitsetundlikkuse häired, juustekadu, näo- ja liigeste turse, liigesevalu, lihasnõrkus, kusepidamatus, urineerimisraskus või valulik urineerimine, naha punetus, palavik (külmavärinad) ja naha kahvatus.
Greek: Πολύ σπάνιες: αύξηση της ουσίας του ορού.
Estonian: Väga harv: uurea sisaldus seerumis suurenenud.
Greek: ΣΥΝΘΕΣΗ ΣΕ ΔΡΑΣΤΙΚΗ(ΕΣ) ΟΥΣΙΑ(ΕΣ) Κάθε δισκίο παρατεταµένης αποδέσµευσης περιέχει 4 mg δοξαζοσίνης (ως µεσιλικό).
Estonian: TOIMEAINE(TE) SISALDUS Üks toimeainet prolongeeritult vabastav tablett sisaldab 4 mg doksasosiini (mesülaadina).
Greek: Η δοξαζοσίνη θα πρέπει να χορηγείται µε προσοχή σε ασθενείς µε σηµεία ελαφράς έως και µέτριας ηπατικής ανεπάρκειας (βλέπε παράγραφο 5.2).
Estonian: Kerge kuni mõõduka maksakahjustusega patsientidel tuleb doksasosiini manustada ettevaatusega (vt lõik 5.2).
Greek: Το φάρµακό σας είναι σε µορφή δισκίων παρατεταµένης αποδέσµευσης.
Estonian: Teie ravimiks on toimeainet prolongeeritult vabastavad tabletid.
Greek: Πρόσθετα, η δοξαζοσίνη βελτιώνει την ευαισθησία ινσουλίνης σε ασθενείς µε εξασθενισµένη ευαισθησία στην ινσουλίνη, όµως όσον αφορά και σ' αυτό το εύρηµα, η κλινική σηµαντικότητα είναι αβέβαιη.
Estonian: Lisaks parandab doksasosiin insuliinitundlikkust patsientidel, kellel insuliinitundlikkus on häirunud, kuid ka selle toime kliiniline tähtsus on siiani teadmata.
Greek: Η χορήγηση δοξαζοσίνης σε ασθενείς µε υπερπλασία του προστάτη οδηγεί σε σηµαντική βελτίωση της ουροδυναµικής και των συµπτωµάτων ως αποτέλεσµα ενός εκλεκτικού αποκλεισµού των άλφααδρενεργικών υποδοχέων που βρίσκονται στο προστατικό µυϊκό στρώµα, την κάψα και στον αυχένα της κύστης.
Estonian: Manustamise tulemusena eesnäärme healoomulise suurenemise korralparaneb nii urodünaamika,kui sümptomid eesnäärme stroomas, kapslis ja põiekaelas paiknevate α-adrenoretseptorite selektiivse blokaadi kaudu.
Greek: Μετά από την από του στόµατος χορήγηση θεραπευτικών δόσεων, η δοξαζοσίνη που βρίσκεται στα Doxazosin Retard Arrow 4 mg δισκία και σχετικές ονοµασίες παρατεταµένης αποδέσµευσης απορροφώνται καλά µε µέγιστα επίπεδα αίµατος που επιτυγχάνονται βαθµιαία σε 6 έως 8 ώρες µετά από τη λήψη.
Estonian: Doksasosiin imendub pärast Doxazosin Retard Arrow 4 mg prolongeeritult vabastavate tablettide ja seotud nimetuste terapeutiliste annuste suukaudset manustamist hästi, maksimaalne kontsentratsioon veres saabub järk-järgult 6...8 tunni pärast.
Greek: Η υπόταση στάσης και σε σπάνιες συγκοπή µπορούν να εµφανιστούν στην αρχή της θεραπείας, ειδικά σε πολύ υψηλές δόσεις αλλά και όταν ξαναρχίζει η θεραπεία µετά από διακοπή.
Estonian: Ravi alustamisel, eriti väga suurte annustega, kuid ka ravi uuesti alustamisel võib tekkida posturaalne hüpotensioon ja harvadel juhtudel minestus.
Greek: Τα δισκία µπορούν να λαµβάνονται µε ή χωρίς τροφή.
Estonian: Tablette võib võtta koos toiduga või eraldi.
Greek: Ασθενείς µε ηπατική ανεπάρκεια: Η δοξαζοσίνη πρέπει να χορηγείται µε προσοχή σε ασθενείς µε σηµεία ηπατικής ανεπάρκειας.
Estonian: Maksakahjustusega patsiendid: Doksasosiini tuleb maksakahjustusega patsientidele manustada ettevaatusega.
Greek: Πολύ σπάνιες: αύξηση της κρεατινίνης πλάσµατος
Estonian: Väga harv: kreatiniini sisaldus seerumis suurenenud.
Greek: Η δοξαζοσίνη µπορεί να χρησιµοποιηθεί ως µοναδικό σκεύασµα ή σε συνδυασµό µε άλλο φαρµακευτικό προϊόν π.χ. διουρητικό θειαζίδης, σκεύασµα βήτα - αναστολής, ανταγωνιστής ασβεστίου ή µε έναν αναστολέας ΜΕΑ.
Estonian: Doksasosiini võib kasutada nii üksi kui ka kombinatsioonis teise ravimiga, näiteks tiasiiddiureetikumi, beetaadrenoblokaatori, kaltsiumikanali antagonisti või AKE inhibiitoriga.
Greek: Προσέξτε ιδιαίτερα µε τα Doxazosin Retard Arrow 4 mg δισκία παρατεταµένης αποδέσµευσης και σχετικές ονοµασίες εάν εσείς έχετε προβλήµατα µε την καρδιά σας ή ιστορικό καρδιακής νόσου εάν εσείς έχετε ηπατική νόσο ή εάν λαµβάνετε φάρµακα ώστε να ελέγχεται η οδός λειτουργίας του ήπατός σας όπως είναι η σιµετιδίνη ή εάν υποβάλλεστε σε αιµοκάθασρη εάν εσείς πάσχετε από αυτόνοµη διαβητική νευροπάθεια, µία ασθένεια που σχετίζεται µε τον διαβήτη, η οποία επηρεάζει το νευρικό σας σύστηµα.
Estonian: Eriline ettevaatus on vajalik ravimiga Doxazosin Retard Arrow 4 mg toimeainet prolongeeritult vabastavate tablettide ja seotud nimetustega: kui teil esineb või on varem esinenud südamehaigus, kui teil on maksahaigus ja te võtate maksatööd reguleerivaid ravimeid, nt tsimetidiini, või kui te saate dialüüsi, kui teil on diabeetiline autonoomne neuropaatia, diabeediga kaasnev haigus, mis kahjustab teie närvisüsteemi, kui olete noorem kui 18-aastane.
Greek: Συµπτωµατική θεραπεία.
Estonian: Ravi on sümptomaatiline.
Greek: Η δοξαζοσίνη µπορεί να χρησιµοποιηθεί σε ασθενείς µε καλοήθης υπερπλασία του προστάτη (BPH), οι οποίοι είναι είτε υπερτασικοί είτε έχουν φυσιολογική πίεση, εφόσον οι µεταβολές της αρτηριακής πίεσης σε ασθενείς µε φυσιολογική πίεση είναι κλινικά ασήµαντες.
Estonian: Doksasosiini võib kasutada nii hüpertensiivsetel kui ka normotensiivsetel eesnäärme healoomulise suurenemisega patsientidel, sest vererõhu muutus normotensiivsetel patsientidel on kliiniliselt ebaoluline.