FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: Eleutherococcus root can also be found in combination with other herbal substances in some herbal medicines.
Portuguese: A raiz de eleuterococo pode também ser encontrada em associação com outras substâncias derivadas de plantas em alguns medicamentos à base de plantas.
English: This is a summary of the scientific conclusions reached by the Committee on Herbal Medicinal Products (HMPC) on the medicinal uses of eleutherococcus root.
Portuguese: Este é um resumo das conclusões científicas adotadas pelo Comité dos Medicamentos à Base de Plantas (HMPC) sobre as utilizações medicinais da raiz de eleuterococo.
English: Any applications for the licensing of medicines containing eleutherococcus root have to be submitted to the national authorities responsible for medicinal products, which will assess the application for the herbal medicine and take into account the scientific conclusions of the HMPC.
Portuguese: Todos os pedidos de aprovação de medicamentos que contêm raiz de eleuterococo têm de ser apresentados às autoridades nacionais competentes em matéria de medicamentos, as quais avaliam o pedido relativo ao medicamento à base de plantas, tomando em consideração as conclusões científicas do HMPC.
English: Eleutherococcus root is the common name for the root of the plant Eleutherococcus senticosus (Rupr.
Portuguese: Raiz de eleuterococo é a denominação comum da raiz da planta Eleutherococcus senticosus (Rupr.
English: In its assessment, the HMPC also considered numerous clinical studies with eleutherococcus root.
Portuguese: Na sua avaliação, o HMPC também teve em linha de conta uma série de estudos clínicos com raiz de eleuterococo.
English: Herbal medicines containing eleutherococcus root are usually available as herbal teas to be drunk, or in solid or liquid forms to be taken by mouth.
Portuguese: Os medicamentos à base de plantas contendo raiz de eleuterococo estão geralmente disponíveis na forma de chá à base de plantas para beber/tomar ou em formas sólidas ou líquidas para tomar por via oral.
English: This summary is not intended to provide practical advice on how to use medicines containing eleutherococcus root.
Portuguese: Este resumo não se destina a fornecer recomendações práticas sobre a utilização de medicamentos que contêm raiz de eleuterococo.
English: Further information on the risks associated with eleutherococcus root medicines, including the appropriate precautions for their safe use, can be found in the monograph under the tab ‘All documents' on the Agency's website: ema.europa.eu/Find medicine/Herbal medicines for human use.
Portuguese: Estão disponíveis mais informações sobre os riscos associados a estes medicamentos que contêm raiz de eleuterococo, incluindo as precauções adequadas para uma utilização segura dos mesmos, na secção sob o separador «All documents» («Todos os documentos») no sítio Internet da Agência em: ema.europa.eu/Find medicine/Herbal medicines for human use.
English: Further information on the HMPC assessment of eleutherococcus root medicines, including details of the Committee's conclusions, can be found under the tab ‘All documents' on the Agency's website: ema.europa.eu/Find medicine/Herbal medicines for human use.
Portuguese: Estão disponíveis mais informações sobre a avaliação do HMPC relativa aos medicamentos que contêm raiz de eleuterococo, incluindo informações pormenorizadas sobre as conclusões do Comité, na secção sob o separador «All documents» no sítio Internet da Agência em: ema.europa.eu/Find medicine/Herbal medicines for human use.
English: The HMPC conclusions are taken into account by EU Member States when evaluating applications for the licensing of herbal medicines containing eleutherococcus root.
Portuguese: As conclusões do HMPC são tomadas em consideração pelos Estados-Membros da UE ao avaliarem pedidos de avaliação relativos a medicamentos à base de plantas que contenham raiz de eleuterococo.
English: The HMPC conclusions on the use of eleutherococcus root medicines for relieving symptoms of asthenia are based on their ‘traditional use' in this condition.
Portuguese: As conclusões do HMPC sobre a utilização de medicamentos que contêm raiz de eleuterococo para o alívio dos sintomas de astenia baseiam-se no seu «uso tradicional» para essa doença.
English: Therefore, the HMPC conclusions on the use of eleutherococcus root medicines are based on their long-standing use.
Portuguese: Assim, as conclusões do HMPC sobre a utilização de medicamentos que contêm raiz de eleuterococo baseiam-se na sua utilização de longa data.
English: For practical information about using eleutherococcus root medicines, patients should read the package leaflet that comes with the medicine or contact their doctor or pharmacist.
Portuguese: Para obter informações práticas sobre a utilização de medicamentos que contêm raiz de eleuterococo, os doentes devem ler o Folheto Informativo que acompanha o medicamento ou contactar o seu médico ou farmacêutico.
English: Other information about eleutherococcus root medicines
Portuguese: Outras informações sobre medicamentos que contêm raiz de eleuterococo
English: Eleutherococcus root
Portuguese: Eleuterococo, raiz
English: How are eleutherococcus root medicines approved in the EU?
Portuguese: Como são os medicamentos que contêm raiz de eleuterococo aprovados na UE?
English: For more information about treatment with eleutherococcus root medicines, read the package leaflet that comes with the medicine or contact your doctor or pharmacist.
Portuguese: Para obter informações práticas sobre o tratamento com medicamentos que contêm raiz de eleuterococo, leia o Folheto Informativo que acompanha o medicamento ou contacte o seu médico ou farmacêutico.
English: What are the risks associated with eleutherococcus root medicines?
Portuguese: Quais são os riscos associados aos medicamentos que contêm raiz de eleuterococo?
English: What is eleutherococcus root?
Portuguese: O que é raiz de eleuterococo?
English: What evidence supports the use of eleutherococcus root medicines?
Portuguese: Quais são as evidências que sustentam a utilização de medicamentos que contêm raiz de eleuterococo?
English: Detailed instructions on how to take eleutherococcus root medicines and who can use them can be found in the package leaflet that comes with the medicine.
Portuguese: O Folheto Informativo que acompanha o medicamento contém instruções pormenorizadas sobre como tomar medicamentos que contêm raiz de eleuterococo e sobre quem pode utilizá-los.
English: A doctor or a qualified healthcare practitioner should be
Portuguese: Em caso de persistência dos sintomas por mais de 2 semanas durante o tratamento, os doentes devem consultar um médico ou outro profissional de saúde qualificado.
English: This summary was last updated in 04-2009.
Portuguese: Este resumo foi actualizado pela última vez em 04-2009.
English: This document is a summary of the European Public Assessment Report (EPAR).
Portuguese: Este documento é um resumo do Relatório Público Europeu de Avaliação (EPAR).
English: This medicine is the same as Karvezide, which is already authorised in the European Union (EU).
Portuguese: Este medicamento é igual ao Karvezide, que já se encontra autorizado na União Europeia.
English: Its use during the first three months of pregnancy is not recommended.
Portuguese: Não é recomendada a sua utilização durante o primeiro trimestre de gravidez.
English: It must not be used in women who are more than three months pregnant.
Portuguese: Não deve ser utilizado em mulheres que tenham ultrapassado o 3.º mês de gravidez.
English: Irbesartan on its own has been approved in the EU since 1997 under the names Karvea and Aprovel.
Portuguese: O irbesartan está aprovado na União Europeia desde 1997 sob as designações Karvea e Aprovel.
English: ‘Essential' means that the hypertension has no obvious cause.
Portuguese: “Essencial” significa que não foi encontrada uma causa específica para a hipertensão.
English: The full list of these medicines is given in the Package Leaflet.
Portuguese: A lista completa desses medicamentos figura no Folheto Informativo.
English: If you need more information about your medical condition or your treatment, read the Package Leaflet (also part of the EPAR) or contact your doctor or pharmacist.
Portuguese: Se necessitar de informação adicional sobre a sua doença ou o tratamento, leia o Folheto Informativo (também parte do EPAR) ou contacte o seu médico ou farmacêutico.
English: It explains how the Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) assessed the studies performed, to reach their recommendations on how to use the medicine.
Portuguese: O seu objectivo é explicar o modo como o Comité dos Medicamentos para Uso Humano (CHMP) avaliou os estudos realizados, a fim de emitir recomendações sobre as condições de utilização do medicamento.
English: If you want more information on the basis of the CHMP recommendations, read the Scientific Discussion (also part of the EPAR).
Portuguese: Se quiser obter mais informação sobre os fundamentos das recomendações do CHMP, leia a Discussão Científica (também parte do EPAR).
English: By blocking the receptors to which angiotensin II normally attaches, irbesartan stops the hormone having an effect, allowing the blood vessels to widen.
Portuguese: Ao bloquear os receptores aos quais a angiotensina II normalmente se liga, o irbesartan impede que a hormona exerça o seu efeito, permitindo que os vasos sanguíneos se dilatem.
English: The combination of the two active substances has an additive effect, reducing the blood pressure more than either medicine alone.
Portuguese: A combinação das duas substâncias activas tem um efeito aditivo, reduzindo a tensão arterial mais do que qualquer um dos medicamentos tomados isoladamente.
English: The main measure of effectiveness was the reduction in diastolic blood pressure (the blood pressure measured between two heartbeats).
Portuguese: O principal parâmetro de eficácia foi a redução da pressão arterial diastólica (pressão arterial medida entre dois batimentos cardíacos).
English: Irbesartan is an ‘angiotensin II receptor antagonist', which means that it blocks the action of a hormone in the body called angiotensin II.
Portuguese: O irbesartan é um “antagonista dos receptores da angiotensina II” o que significa que bloqueia a acção de uma hormona no organismo, a angiotensina II.
English: EUROPEAN PUBLIC ASSESSMENT REPORT (EPAR) IRBESARTAN HYDROCHLOROTHIAZIDE BMS EPAR summary for the public
Portuguese: RELATÓRIO PÚBLICO EUROPEU DE AVALIAÇÃO (EPAR) IRBESARTAN HYDROCHLOROTHIAZIDE BMS Resumo do EPAR destinado ao público
English: The company that makes Karvezide has agreed that its scientific data can be used for Irbesartan Hydrochlorothiazide BMS.
Portuguese: A empresa que produz o Karvezide concordou que os seus dados científicos fossem utilizados para o Irbesartan Hydrochlorothiazide BMS.
English: It works by increasing urine output, reducing the amount of fluid in the blood and lowering the blood pressure.
Portuguese: Actua aumentando o débito urinário e diminuindo a quantidade de fluido no sangue, o que resulta numa redução da pressão arterial.
English: The most common side effects with Irbesartan Hydrochlorothiazide BMS (seen in between 1 and 10 patients in 100) are dizziness, nausea (feeling sick) or vomiting, abnormal urination, fatigue (tiredness), and increases in blood urea nitrogen (BUN, a breakdown product of protein), creatinine (a breakdown product of muscle) and creatine kinase (an enzyme found in muscle).
Portuguese: Os efeitos secundários mais frequentes associados ao Irbesartan Hydrochlorothiazide BMS (observados em 1 a 10 doentes em cada 100) são tonturas, náusea (enjoo) ou vómitos, micção anormal, fadiga (cansaço) e aumento dos níveis de azoto ureico (BUN, um produto do metabolismo das proteínas), creatinina (um produto do metabolismo muscular) e creatinaquinase (uma enzima encontrada nos músculos) no sangue.
English: Angiotensin II is a powerful vasoconstrictor (a substance that narrows blood vessels).
Portuguese: A angiotensina II é um vasoconstritor potente (estreita os vasos sanguíneos).
English: It is available as oval tablets (peach: 150 mg or 300 mg irbesartan and 12.5 mg hydrochlorothiazide; pink: 300 mg irbesartan and 25 mg hydrochlorothiazide).
Portuguese: Encontra-se disponível na forma de comprimidos ovais (cor de pêssego: 150 mg ou 300 mg de irbesartan e 12,5 mg de hidroclorotiazida; e cor-de-rosa: 300 mg de irbesartan e 25 mg de hidroclorotiazida).
English: The dose of Irbesartan Hydrochlorothiazide BMS to be used depends on the dose of irbesartan or hydrochlorothiazide that the patient was taking before.
Portuguese: A dose de Irbesartan Hydrochlorothiazide BMS a utilizar depende da dose de irbesartan ou de hidroclorotiazida que o doente estava a tomar anteriormente.
English: It can be used with hydrochlorothiazide to treat hypertension.
Portuguese: Pode ser utilizado em associação com a hidroclorotiazida para tratar a hipertensão.
English: Increasing the dose to 300 mg irbesartan and 25 mg hydrochlorothiazide may give a further decrease in blood pressure.
Portuguese: O aumento da dose para 300 mg de irbesartan e 25 mg de hidroclorotiazida pode ter como efeito uma descida mais acentuada da pressão arterial.
English: Irbesartan Hydrochlorothiazide BMS is taken by mouth, with or without food.
Portuguese: O Irbesartan Hydrochlorothiazide BMS é tomado por via oral, com ou sem alimentos.
English: Irbesartan Hydrochlorothiazide BMS should not be used in people who may be hypersensitive (allergic) to irbesartan, hydrochlorothiazide, sulfonamides, or any of the other ingredients.
Portuguese: O Irbesartan Hydrochlorothiazide BMS não deve ser utilizado em pessoas que possam ser hipersensíveis (alérgicas) ao irbesartan, à hidroclorotiazida, às sulfonamidas ou a qualquer outro componente do medicamento.
English: The Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) decided that Irbesartan Hydrochlorothiazide BMS's benefits are greater than its risks for the treatment of essential hypertension in adult patients whose blood pressure is not adequately controlled on irbesartan or hydrochlorothiazide alone.
Portuguese: O Comité dos Medicamentos para Uso Humano (CHMP) concluiu que os benefícios do Irbesartan Hydrochlorothiazide BMS são superiores aos seus riscos no tratamento da hipertensão essencial nos adultos cuja pressão arterial não é adequadamente controlada pelo irbesartan ou pela hidroclorotiazida em monoterapia.
English: By lowering the blood pressure, the risks associated with high blood pressure, such as having a stroke, are reduced.
Portuguese: Ao baixar a pressão arterial, diminui os riscos associados à pressão arterial elevada, nomeadamente o de acidente vascular cerebral.
English: Irbesartan Hydrochlorothiazide BMS must also not be used in patients who have severe liver, kidney or bile problems, blood potassium levels that are too low or blood calcium levels that are too high.
Portuguese: O Irbesartan Hydrochlorothiazide BMS também não deve ser administrado a doentes com problemas hepáticos, renais ou biliares graves, com níveis de potássio no sangue demasiado baixos ou com níveis de cálcio no sangue demasiado altos.
English: Hydrochlorothiazide is a diuretic, which is another type of treatment for hypertension.
Portuguese: A hidroclorotiazida é um diurético, outro tipo de medicamento usado no tratamento da hipertensão.
English: Irbesartan Hydrochlorothiazide BMS was more effective than placebo (a dummy treatment) and than hydrochlorothiazide alone in reducing diastolic blood pressure.
Portuguese: O Irbesartan Hydrochlorothiazide BMS foi mais eficaz do que o placebo (tratamento simulado) e do que a hidroclorotiazida em monoterapia na redução da pressão arterial diastólica.
English: For the full list of all side effects reported with Irbesartan Hydrochlorothiazide BMS, see the Package Leaflet.
Portuguese: Para a lista completa dos efeitos secundários comunicados relativamente ao Irbesartan Hydrochlorothiazide BMS, consulte o Folheto Informativo.
English: Irbesartan Hydrochlorothiazide BMS may be added to other treatments for hypertension.
Portuguese: O Irbesartan Hydrochlorothiazide BMS pode ser utilizado em associação com outros tratamentos para a hipertensão.
English: The European Commission granted a marketing authorisation valid throughout the EU for Irbesartan Hydrochlorothiazide BMS to Bristol-Myers Squibb Pharma EEIG on 19 January 2007.
Portuguese: Outras informações sobre o Irbesartan Hydrochlorothiazide BMS Em 19 de Janeiro de 2007, a Comissão Europeia concedeu à Bristol-Myers Squibb Pharma EEIG uma Autorização de Introdução no Mercado, válida para toda a União Europeia, para o medicamento Irbesartan Hydrochlorothiazide BMS.
English: Irbesartan Hydrochlorothiazide BMS is a medicine that contains two active substances, irbesartan and hydrochlorothiazide.
Portuguese: O Irbesartan Hydrochlorothiazide BMS é um medicamento que contém duas substâncias activas, irbesartan e hidroclorotiazida.
English: Irbesartan Hydrochlorothiazide BMS is used in adults who have essential hypertension (high blood pressure) that is not adequately controlled on irbesartan or hydrochlorothiazide alone.
Portuguese: O Irbesartan Hydrochlorothiazide BMS é utilizado em adultos com hipertensão essencial (pressão arterial alta), não adequadamente controlada com irbesartan ou com hidroclorotiazida em monoterapia.
English: Irbesartan Hydrochlorothiazide BMS contains two active substances, irbesartan and hydrochlorothiazide.
Portuguese: O Irbesartan Hydrochlorothiazide BMS contém duas substâncias activas, irbesartan e hidroclorotiazida.
English: What benefit has Irbesartan Hydrochlorothiazide BMS shown during the studies?
Portuguese: Qual o benefício demonstrado pelo Irbesartan Hydrochlorothiazide BMS durante os estudos?
English: The Committee recommended that Irbesartan Hydrochlorothiazide BMS be given marketing authorisation.
Portuguese: O Comité recomendou a concessão de uma Autorização de Introdução no Mercado para o Irbesartan Hydrochlorothiazide BMS.
English: The full EPAR for Irbesartan Hydrochlorothiazide BMS is available here.
Portuguese: O EPAR completo sobre o Irbesartan Hydrochlorothiazide BMS pode ser consultado aqui.
English: Doses higher than 300 mg irbesartan and 25 mg hydrochlorothiazide once a day are not recommended.
Portuguese: Não se recomenda a administração de doses diárias superiores a 300 mg de irbesartan e 25 mg de hidroclorotiazida.
English: Care must be taken when using Irbesartan Hydrochlorothiazide BMS with other medicines that have an effect on blood potassium levels.
Portuguese: O Irbesartan Hydrochlorothiazide BMS deve ser utilizado com precaução quando tomado em conjunto com outros medicamentos com efeito nos níveis de potássio no sangue.
English: What is the risk associated with Irbesartan Hydrochlorothiazide BMS?
Portuguese: Qual é o risco associado ao Irbesartan Hydrochlorothiazide BMS?
English: The studies of Karvea/Aprovel used with hydrochlorothiazide as separate tablets were used to support the use of Irbesartan Hydrochlorothiazide BMS.
Portuguese: Os estudos do Karvea/Aprovel utilizados com a hidroclorotiazida sob a forma de comprimidos separados foram empregues para corroborar o uso de Irbesartan Hydrochlorothiazide BMS. Procedeu-se também à realização de estudos adicionais com doses de 300 mg de irbesartan em associação com 25 mg de hidroclorotiazida.
English: Why has Irbesartan Hydrochlorothiazide BMS been approved?
Portuguese: Por que foi aprovado o Irbesartan Hydrochlorothiazide BMS?
English: What is Irbesartan Hydrochlorothiazide BMS?
Portuguese: O que é o Irbesartan Hydrochlorothiazide BMS?
English: How is Irbesartan Hydrochlorothiazide BMS used?
Portuguese: Como se utiliza o Irbesartan Hydrochlorothiazide BMS?
English: How has Irbesartan Hydrochlorothiazide BMS been studied?
Portuguese: Como foi estudado o Irbesartan Hydrochlorothiazide BMS?
English: How does Irbesartan Hydrochlorothiazide BMS work?
Portuguese: Como funciona o Irbesartan Hydrochlorothiazide BMS?
English: What is Irbesartan Hydrochlorothiazide BMS used for?
Portuguese: Para que é utilizado o Irbesartan Hydrochlorothiazide BMS?
English: You may need to read it again.
Portuguese: Pode ter necessidade de o ler novamente.
English: This will help to protect the environment.
Portuguese: Estas medidas ajudarão a proteger o ambiente.
English: If your symptoms do not improve
Portuguese: Se os seus sintomas não melhorarem
English: • At the request of the European Medicines Agency;
Portuguese: • A pedido da Agência Europeia de Medicamentos;
English: This will allow quick identification of new safety information.
Portuguese: Isto irá permitir a rápida identificação de nova informação de segurança.
English: Children and adolescents Do not give this medicine to children or adolescents below the age of 18 years.
Portuguese: Crianças e adolescentes Não administre este medicamento a crianças ou adolescentes com menos de 18 anos de idade.
English: Health-related quality of life:
Portuguese: Qualidade de vida relacionada com a saúde:
English: Do not pass it on to others.
Portuguese: Não deve dá-lo a outros.
English: Date of first authorisation: 20th March 2017
Portuguese: Data da primeira autorização: 20 de março de 2017
English: 55 micrograms
Portuguese: 55 microgramas
English: INFORMATION IN BRAILLE
Portuguese: INFORMAÇÃO EM BRAILLE
English: This will help to keep you free of symptoms throughout the day and night.
Portuguese: Isto irá ajudar a que não tenha sintomas durante o dia e a noite.
English: You only need to inhale once a day because the effect of this medicine lasts for 24 hours.
Portuguese: Apenas necessita de inalar uma vez por dia porque o efeito do medicamento dura 24 horas.
English: 6.2 Incompatibilities
Portuguese: 6.2 Incompatibilidades
English: QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION
Portuguese: COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA
English: See section 4.
Portuguese: Ver secção 4.
English: Component of a multipack can't be sold separately.
Portuguese: Componente de uma embalagem múltipla, não pode ser vendido separadamente.
English: Like all medicines, this medicine can cause side effects, although not everybody gets them.
Portuguese: Como todos os medicamentos, este medicamento pode causar efeitos secundários, embora estes não se manifestem em todas as pessoas.
English: CONTENTS BY WEIGHT, BY VOLUME OR BY UNIT
Portuguese: CONTEÚDO EM PESO, VOLUME OU UNIDADE
English: An updated RMP should be submitted:
Portuguese: Deve ser apresentado um PGR atualizado:
English: Systemic exposure to the metabolites is low.
Portuguese: A exposição sistémica aos metabolitos é baixa.
English: Do not store above 30°C.
Portuguese: Não conservar acima de 30°C.
English: • Obligation to conduct post-authorisation measures
Portuguese: • Obrigação de concretizar as medidas de pós-autorização
English: Take it back to your pharmacist for advice.
Portuguese: Leve-o de volta ao seu farmacêutico para aconselhamento.
English: A risk to breastfed newborns/infants cannot be excluded.
Portuguese: Não pode ser excluído qualquer risco para os recém-nascidos/lactentes.
English: This medicinal product is subject to additional monitoring.
Portuguese: Este medicamento está sujeito a monitorização adicional.
English: Check with your doctor if you think any of these may apply to you.
Portuguese: Verifique com o seu médico se pensa que alguma destas situações se aplica a si.
English: - This medicine has been prescribed for you only.
Portuguese: - Este medicamento foi receitado apenas para si.
English: Characteristics in specific groups of subjects or patients
Portuguese: Características em grupos específicos de indivíduos ou doentes
English: Other side effects have occurred in a very small number of people but their exact frequency is unknown (cannot be estimated from the available data):
Portuguese: Ocorreram outros efeitos secundários num número muito reduzido de pessoas, mas a sua frequência exata é desconhecida (não pode ser calculada a partir dos dados disponíveis):
English: If possible, show them the inhaler, the package or this leaflet.
Portuguese: Se possível, mostre-lhes o inalador, a embalagem ou este folheto.
English: Deterioration of disease
Portuguese: Deterioração da doença