FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Finnish: HLA-B*5701 on ainoa tunnistettu farmakogeneettinen markkeri, joka johdonmukaisesti liittyy ABC yliherkkyysreaktion kliiniseen diagnoosiin.
Lithuanian: HLA-B*5701 yra vienintelis nustatytas farmakogenetinis žymeklis, kuris visada yra susijęs su PJR ABC reakcijos klinikine diagnoze.
Finnish: Pidä yhteyttä lääkäriin, äläkä lopeta Ziagenin ottamista ilman lääkärin kehotusta.
Lithuanian: → Bendraukite su savo gydytoju ir nenutraukite Ziagen vartojimo be gydytojo nurodymo.
Finnish: Sorbitolissa on energiaa 2,6 kcal/g.
Lithuanian: Energinė sorbitolio vertė yra 2,6 kcal/g.
Finnish: − kuume
Lithuanian: - karščiavimas;
Finnish: • laajalle levinnyt ihottuma, jossa on rakkuloita ja jossa iho kuoriutuu, erityisesti suun, nenän, silmien ja sukupuolielinten alueelta (Stevens-Johnsonin oireyhtymä) ja vielä vaikeampi muoto ihottumaa, jossa ihoa kuoriutuu yli 30 %:lla kehon alueesta (toksinen epidermaalinen nekrolyysi)
Lithuanian: • Išplitęs bėrimas, pasireiškiantis pūslėmis ir odos lupimusi, ypač apie burną, nosį, akis ir lytinius organus (Stivenso ir Džonsono sindromas), ir sunkesnė bėrimo forma, dėl kurios nusilupa daugiau kaip 30 % kūno paviršiaus odos (toksinė epidermolizė).
Finnish: Koulutusmateriaalin keskeiset elementit, joiden tarkoitus on lisätä ymmärrystä ja tietoisuutta ABC yliherkkyysreaktiosta sekä levittää tietoa, sisältyvät EU:n alueella hyväksyttyyn valmisteyhteenvetoon:
Lithuanian: Pagrindiniai elementai, kurie įtraukti į mokomąją medžiagą, siekiant didinti supratimą ir sąmoningumą, susijusį su PJR ABC, bei išplėsti informaciją, jau esančią šiuo metu patvirtintame ES PCS
Finnish: • Ihottuma, joka voi muodostaa rakkuloita ja näyttää pieniltä maalitauluilta (keskellä tumma läikkä, jonka ympärillä vaaleampi alue ja reunoilla tumma rinki) (erythema multiforme)
Lithuanian: • Odos bėrimas, dėl kurio gali atsirasti pūslių arba į taikinius panašus bėrimas (tamsų tašką centre supa šviesesnė sritis, o pakraštyje vėl tamsus žiedas) (daugiaformė eritema).
Finnish: Pullossa on 240 ml (20 mg abakaviiria /ml) liuosta.
Lithuanian: Buteliuke yra 240 ml (20 mg abakaviro/ml) tirpalo.
Finnish: Kaiken kaikkiaan nämä tiedot tukevat abakaviirin käyttöä annostuksella 600 mg kerran vuorokaudessa HIVinfektion hoitoon.
Lithuanian: Apskritai šie duomenys pagrindžia abakaviro 600 mg vartojimą vieną kartą per parą gydant ŽIV infekuotus ligonius.
Finnish: VAROITUSKORTTI SIVU 1
Lithuanian: ĮSPĖJAMOSIOS KORTELĖS TEKSTAS VIENA PUSĖ
Finnish: Niele tabletit veden kanssa.
Lithuanian: Nurykite visą tabletę užsigerdami vandeniu.
Finnish: 2-12 vuotta (N=14) PENTA 15 3-36 kuukautta (N=18)
Lithuanian: Nuo 3 iki 12 metų (N=36) PENTA 13 Nuo 2 iki 12 metų (N=14)
Finnish: TÄRKEÄÄ - VAROITUSKORTTI ZIAGEN (abakaviiri) tabletit Pidä kortti aina mukana
Lithuanian: SVARBU − ĮSPĖJAMOJI KORTELĖ ZIAGEN (abakaviras) tabletės Šią kortelę būtina visada nešiotis
Finnish: Potilaat, joilla on samanaikainen krooninen hepatiitti B- tai C -virusinfektio
Lithuanian: Pacientai, kurie kartu yra užsikrėtę lėtine B arba C hepatito virusų infekcija
Finnish: Ziagen voidaan ottaa ruoan kanssa tai ilman ruokaa.
Lithuanian: Ziagen galima vartoti valgant arba be maisto.
Finnish: Poikkeuksena oli esinahkarauhasen kasvain, jota esiintyi hiirillä annoksella 110 mg/kg/vrk.
Lithuanian: Išimtį sudaro tik apyvarpės liaukų auglys, kadangi jis atsirado pelėms, vartojusioms 110 mg/kg kūno svorio paros dozę.
Finnish: Pullossa on 240 ml oraaliliuosta.
Lithuanian: Buteliuke yra 240 ml geriamojo tirpalo.
Finnish: Sen vuoksi heidän tulisi pysyä sellaisen lääkärin tarkassa seurannassa, jolla on kokemusta näiden HIV:hen liittyvien infektioiden hoidossa.
Lithuanian: Vadinasi, šio medikamento vartojančius pacientus turi atidžiai prižiūrėti gydytojas, turintis su ŽIV liga susijusių gretutinių ligų gydymo patirties.
Finnish: Kerro lääkärille, jos otat metadonia.
Lithuanian: Pasakykite gydytojui, jeigu vartojate metadoną.
Finnish: TÄRKEÄÄ - VAROITUSKORTTI ZIAGEN (abakaviiri) oraaliliuos Pidä kortti aina mukana
Lithuanian: SVARBU − ĮSPĖJAMOJI KORTELĖ ZIAGEN (abakaviras) geriamasis tirpalas Šią kortelę būtina visada nešiotis
Finnish: Abakaviiri metaboloituu solunsisäisesti aktiiviksi muodokseen, karboviiri 5'-trifosfaatiksi (TP).
Lithuanian: Abakaviras metabolizuojamas ląstelės viduje ir susidaro aktyvus junginys karbovir 5-trifosfatas (TF).
Finnish: Kliiniset tutkimukset ovat osoittaneet, että abakaviirin, tsidovudiinin ja lamivudiinin välillä ei ole kliinisesti merkittäviä interaktioita.
Lithuanian: Klinikiniais tyrimais įrodyta, jog klinikai reikšmingos abakaviro ir zidovudino ar lamivudino sąveikos nepasireiškia.
Finnish: Jos tiedät, että sinulla on tämä geeni, kerro tästä lääkärille ennen kuin otat Ziagenia.
Lithuanian: Jeigu žinote, kad turite šį geną, prieš pradedant vartoti Ziagen, apie tai pasakykite gydytojui.
Finnish: CD4-solut ovat valkosoluja, jotka edesauttavat kehosi kykyä torjua infektioita.
Lithuanian: CD4 ląstelės yra tai tam tikro tipo baltosios kraujo ląstelės, kurios svarbios organizmui kovojant su infekcijomis.
Finnish: Näitä vaikutuksia abakaviirin farmakokinetiikkaan ei pidetä kliinisesti merkittävinä.
Lithuanian: Manoma, jog toks abakaviro farmakokinetikos pokytis klinikai nėra reikšmingas.
Finnish: Hermosto Yleinen: päänsärky
Lithuanian: Nervų sistemos sutrikimai Dažni: galvos skausmas.
Finnish: Molempien analyysien perusteella voidaan kuitenkin päätellä, että hoitoryhmien hoitovasteissa ei ollut eroa (non-inferiority).
Lithuanian: Tačiau abiejų analizių išvados sutapo, kad nei vienos gydymo grupės rezultatai nėra prastesni.
Finnish: • fenytoiini, joka on epilepsialääke.
Lithuanian: • fenitoinas (gydoma epilepsija).
Finnish: 60 tabletin lapsiturvallinen läpipainopakkaus (polyvinyylikloridi/alumiini/paperi).
Lithuanian: 60 tablečių, supakuotų į vaikų sunkiai atidaromas (polivinilchlorido/aliuminio/popieriaus) lizdines plokšteles.
Finnish: Etanoli: Etanolin käyttäminen samanaikaisesti abakaviirin kanssa muuttaa abakaviirin metaboliaa siten, että AUC kasvaa noin 41 %.
Lithuanian: Etanolis. Jis keičia kartu vartojamo abakaviro metabolizmą, todėl pastarojo medikamento AUC padidėja maždaug 41 .
Finnish: On raportoitu, että hoito on usein epäonnistunut virologisesti ja resistenssiä on kehittynyt alkuvaiheessa, kun abakaviiria on annosteltu yhdessä tenofoviiridisoproksiilifumaraatin ja lamivudiinin kanssa kerran vuorokaudessa.
Lithuanian: Yra pranešimų apie dažną nesėkmingą antivirusinį gydymą bei atsparumo atsiradimą ankstyvoje stadijoje, kai abakaviro buvo skiriama kartu su tenofoviro dizoproksilio fumaratu ir lamivudinu vieną kartą per parą.
Finnish: Abakaviirin farmakokinetiikka potilailla, joilla on loppuvaiheen munuaistauti, on samanlainen kuin potilailla, joiden munuaisten toiminta on normaali.
Lithuanian: Pacientų, kuriems yra galutinė inkstų ligos stadija, organizme abakaviro farmakokinetika yra tokia pat kaip žmonių, kurių inkstų funkcija normali.
Finnish: abakaviiri + lamivudiini + NNRTI
Lithuanian: Abakaviras+ lamivudinas+ NNRTI
Finnish: Abakaviirin annostelua kerran vuorokaudessa tukee 48 viikon kontrolloitu kaksoissokkomonikeskustutkimus (CNA30021), johon osallistui 770 HIV-infektoitunutta aikuista, jotka eivät olleet aikaisemmin saaneet antiretroviraalista lääkitystä.
Lithuanian: Abakaviro skyrimą vieną kartą per parą palaiko 48 savaites trukęs daugiacentris, atliktas dvigubai aklu būdu, kontroliuojamas tyrimas (CNA30021), kuriame dalyvavo 770 ŽIV infekuotų antiretrovirusiniais preparatais negydytų suaugusių žmonių.
Finnish: Ziagenia on saatavana myös oraaliliuoksena käytettäväksi yli kolmen kuukauden ikäisille lapsille, jotka painavat alle 14 kg sekä potilaille, joille tabletit eivät sovi.
Lithuanian: Taip pat yra tiekiamas ir Ziagen geriamasis tirpalas, skirtas vaikams nuo 3 mėnesių amžiaus, sveriantiems mažiau nei 14 kg, ir tiems pacientams, kuriems netinka tabletinė vaisto forma.
Finnish: Glaxo Operations UK Ltd (trading as Glaxo Wellcome Operations), Priory Street, Ware, Herts SG12 0DJ, Iso-Britannia tai
Lithuanian: Glaxo Operations UK Ltd (trading as Glaxo Wellcome Operations), Priory Street, Ware, Herts SG12 0DJ, Jungtinė Karalystė arba
Finnish: Vistor hf. Sími: + 354 535 7000
Lithuanian: Sími: +354 535 7000
Finnish: ViiV Healthcare BV, Huis ter Heideweg 62, 3705 LZ Zeist, Alankomaat
Lithuanian: Registruotojas ViiV Healthcare BV, Huis ter Heideweg 62, 3705 LZ Zeist, Nyderlandai
Finnish: Jos unohdat ottaa Ziagenia
Lithuanian: Pamiršus pavartoti Ziagen
Finnish: Hyvin harvinainen: erythema multiforme, Stevens-Johnsonin syndrooma, toksinen epidermaalinen nekrolyysi.
Lithuanian: Labai reti: daugiaformė eritema, Stivenso ir Džonsono sindromas, toksinė epidermolizė.
Finnish: (tabletit, kalvopäällysteiset) Jakouurteiset tabletit ovat keltaisia, kaksoiskuperia, kapselin mallisia ja niissä on molemmilla puolilla kaiverrus "GX623".
Lithuanian: Tabletės yra su vagele, geltonos, abipus išgaubtos, kapsulės formos, abiejose pusėse įspaustas užrašas „GX 623".
Finnish: Ehdotetut toimenpiteet: ABC yliherkkyysreaktiota koskevan ajantasaisen koulutusmateriaalin toimittaminen terveydenhuollon ammattilaisille niissä maissa, joissa myyntiluvan haltijalla on myyntilupa abakaviirille
Lithuanian: Mokomosios medžiagos, papildytos informacija apie PJR ABC, pateikimas sveikatos priežiūros specialistams valstybėse, kuriose registruotojas turi ABC registraciją.
Finnish: ABC yliherkkyys (mukaan lukien vähentynyt kliininen valvonta ABC HSR:n varalta HLA-B*5701-testauksen jälkeen)
Lithuanian: Padidėjęs jautrumas į ABC (įskaitant sumažėjusio klinikinio budrumo dėl PJR ABC po HLA-B*5701 patikros riziką).
Finnish: Oraaliliuos on kirkas tai melkein kirkas kellertävä vesiliuos, jonka väri saattaa muuttua ruskeaksi ajan myötä.
Lithuanian: Geriamasis tirpalas yra vandeninis, skaidrus ar šiek tiek opalinis, gelsvos spalvos tirpalas, kuris, laikui bėgant, gali tapti rudos spalvos.
Finnish: Ei tiedetä poistuuko abakaviiri elimistöstä peritoneaali- tai hemodialyysillä.
Lithuanian: Ar abakavirą galima iš organizmo pašalinti peritonine dialize arba hemodialize, nežinoma.
Finnish: EU valmisteyhteenvedossa on esitetty yksityiskohtaiset tiedot ja neuvot, jotka liittyvät ABC yliherkkyysreaktioon.
Lithuanian: ES PCS pateikta išsami informacija ir rekomendacijos, susijusios su PJR ABC.
Finnish: Laskimonsisäisesti annetun abakaviirin jakaantumistilavuus oli noin 0,8 l/kg, mikä osoittaa, että abakaviiri kulkeutuu hyvin kudoksiin.
Lithuanian: Į veną injekuoto abakaviro tariamasis pasiskirstymo tūris yra maždaug 0,8 l/kg, vadinasi, medikamentas lengvai patenka į organizmo audinius.
Finnish: Pullo käännetään ylösalaisin ja oikea määrä lääkettä vedetään mittaan.
Lithuanian: Buteliukas apverčiamas ir ištraukiamas reikiamas tirpalo kiekis.
Finnish: Jos olet lopettanut Ziagenin käytön mistä syystä tahansa - varsinkin, koska koit, että sait haittavaikutuksia tai koska sinulla oli muita sairauksia:
Lithuanian: Jeigu dėl kokių nors priežasčių nutraukėte Ziagen vartojimą, ypač manydami, kad pasireiškė šalutinis poveikis, ar dėl kitos ligos:
Finnish: Mitä Ziagen on ja mihin sitä käytetään Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin otat Ziagenia Miten Ziagenia otetaan
Lithuanian: 1 Kas yra Ziagen ir kam jis vartojamas Kas žinotina prieš vartojant Ziagen Kaip vartoti Ziagen
Finnish: 27 HIV-infektoitunutta potilasta käsittävässä crossover-tutkimuksessa solunsisäiset karboviiri-TPaltistukset olivat korkeampia annosteltaessa abakaviiria 600 mg kerran vuorokaudessa (AUC24,ss + 32 %, Cmax24,ss + 99 % ja Ctrough + 18 %) kuin annostuksella 300 mg kahdesti vuorokaudessa.
Lithuanian: Kryžminio tyrimo su 27 ŽIV infekuotais pacientais metu nustatyta, kad intraląstelinė karboviro-TP ekspozicija buvo didesnė skiriant abakavirą po 600 mg vieną kartą per parą (AUC24,ss + 32 %, Cmax24,ss + 99 % ir Ctrough + 18 %) negu skiriant jį po 300 mg du kartus per parą.
Finnish: Muut mahdolliset HIV-yhdistelmähoidon haittavaikutukset
Lithuanian: Kitas galimas šalutinis poveikis taikant gydymą nuo ŽIV vaistų deriniais
Finnish: Vaihtoehtoisesti potilaat, jotka eivät pysty nielemään tabletteja, voivat murskata tabletin/tabletit ja lisätä sen/ne pieneen määrään puolikiinteää ruokaa tai nestettä, joka kaikki tulee ottaa välittömästi (ks. kohta 5.2).
Lithuanian: Pacientai, kurie negali praryti tablečių, gali susmulkinti tabletę (tabletes), ištirpinti nedideliame kiekyje pusiau skysto maisto arba skysčio ir nedelsdami visa tai suvartoti (žr.
Finnish: Monet jäljempänä luetelluista haittavaikutuksista ovat yleisiä (pahoinvointi, oksentelu, ripuli, kuume, letargia, ihottuma) potilailla, jotka ovat yliherkkiä abakaviirille.
Lithuanian: Dauguma toliau išvardytų nepageidaujamų reakcijų pasireiškia dažnai (pykinimas, vėmimas, viduriavimas, karščiavimas, letargija, bėrimas) pacientams, kurių jautrumas abakavirui yra padidėjęs.
Finnish: Pitkäaikaistiedot abakaviirin käytöstä kerran vuorokaudessa annosteltuna (yli 48 viikon ajalta) ovat toistaiseksi rajallisia
Lithuanian: Šiuo metu trūksta duomenų apie ilgalaikį (ilgiau kaip 48 savaites) abakaviro vartojimą vieną kartą per parą.
Finnish: Niiden potilaiden määrä, joiden tymidiinianalogimutaatioiden (TAM) määrä on ≥ 1.
Lithuanian: Asmenų skaičius, kuriems nustatyta ≥ 1 timidino analogo mutacija (TAM).
Finnish: Molemmilla hoitomalleilla saavutettiin samanlaiset kliiniset tulokset (hoitojen ero -1,7 ; 95 % luottamusvälillä -8,4, 4,9).
Lithuanian: Abiejose grupėse nustatytas panašus klinikinis efektas (atskaitos taškas gydymo skirtumui vertinti -1,7, 95 % PI -8,4, 4,9).
Finnish: Farmakoterapeuttinen ryhmä: - nukleosidinen käänteiskopioijaentsyyminestäjä, ATC-koodi: J05A F06
Lithuanian: Farmakoterapinė grupė - nukleozidų atvirkštinės transkriptazės inhibitorius, ATC kodas - J05AF06.
Finnish: ViiV Healthcare UK Ltd Tel: + 44 (0)800 221441 customercontactuk@gsk.com
Lithuanian: United Kingdom ViiV Healthcare UK Limited Tel: + 44 (0)800 221441 customercontactuk@gsk.com
Finnish: • jos sinulla on vaikea munuaissairaus.
Lithuanian: • jeigu sergate sunkia inkstų liga.
Finnish: Osteonekroositapauksia on esiintynyt erityisesti potilailla, joilla on yleisesti tunnettuja riskitekijöitä, edennyt HIV-infektio tai pitkäaikainen antiretroviraalinen yhdistelmähoito (CART).
Lithuanian: Yra duomenų apie kaulų nekrozės atvejus, ypač pacientams, kuriems yra gerai žinomų rizikos veiksnių, progresavusi ŽIV liga arba ilgalaikė KARG ekspozicija.
Finnish: Kun Ziagenia määrätään potilaalle, on tehtävä kaikki mahdollinen kaikkien vaikutettavissa olevien vaaratekijöiden (esim. tupakointi, korkea verenpaine ja hyperlipidemia) minimoimiseksi.
Lithuanian: Skiriant Ziagen, reikia pasistengti sumažinti iki minimumo bet kuriuos modifikuojamuosius rizikos veiksnius (pvz., rūkymas, hipertenzija, hiperlipidemija).
Finnish: Abakaviirioraaliliuosta annossuositusten mukaan saaneiden lasten abakaviirialtistus plasmassa on samankaltainen kuin aikuisilla.
Lithuanian: Vaikų, vartojusių abakaviro geriamąjį tirpalą pagal rekomenduojamą dozavimo planą, plazmoje buvo pasiekta į suaugusiųjų panaši abakaviro ekspozicija.
Finnish: 32 viikon (mediaani) seurannan jälkeen kolmoishoito, johon sisältyi kolme nukleosidia ZDV/3TC/ABC osoittautui virologisesti huonommaksi kuin tutkimuksen kaksi muuta lääkeyhdistelmää riippumatta alkutilanteen viruskuormasta (< tai > 100 000 kopiota/ml).
Lithuanian: Praėjus vidutiniškai iki 32 savaičių, gydymas trimis nuklezidais ZDV/3TC/ABC pasirodė virusologiškai menkesnis negu dvi kitos schemos nepriklausomai nuo pradinio viruso krūvio (< ar > 100 000 kopijų/ml).
Finnish: Ziagenin turvallisuutta ja tehoa ei ole varmistettu potilailla, joilla on merkittäviä taustalla olevia maksasairauksia.
Lithuanian: Ziagen saugumas ir veiksmingumas pacientams, kurių kepenų funkcija yra labai sutrikusi, nenustatytas.
Finnish: Apuaineet, joiden vaikutus tunnetaan: sorbitoli (E420) 340 mg/ml metyyliparahydroksibentsoaatti (E218) 1,5 mg/ml propyyliparahydroksibentsoaatti (E216) 0.18 mg/ml Täydellinen apuaineluettelo, ks. kohta 6.1.
Lithuanian: Pagalbinės medžiagos, kurių poveikis žinomas: Sorbitolis (E420) - 340 mg/ml Metilo parahidroksibenzoatas (E218) - 1,5 mg/ml Propilo parahidroksibenzoatas (E216) - 0,18 mg/ml Visos pagalbinės medžiagos išvardytos 6.1 skyriuje.
Finnish: Genotyypin ennustavuutta koskeva regressiomalli (suhteutettuna alkutilanteen plasman HIV-1 -RNA:n [vRNA:n], CD4+ -solujen määrän, aikaisempien antiretroviraalisten lääkkeiden lukumäärän ja lääkityksen keston mukaan), osoitti, että kun potilaalla on kolme tai useampia NRTI-resistenssiin liittyviä mutaatioita, tähän liittyi heikentynyt vaste viikon 4 kohdalla (p = 0,015) tai keskimäärin viikon 24 kohdalla neljä tai useampia mutaatioita (p ≤ 0,012).
Lithuanian: Prognozuojamo genotipo logistinės regresijos modeliavimas (koreguota pagal pradinį plazmos ŽIV-1RNR [vRNR], CD4+ ląstelių skaičių, ankstesnio antivirusinio gydymo trukmę ir gydymo ciklų skaičių) parodė, kad įvykusios 3 ir daugiau atsparumo mutacijų, susijusių su NATI, turėjo ryšį su sumažėjusiu atsaku į gydymą 4-ą savaitę (p = 0,015) arba 4 ir daugiau mutacijų - 24-ą savaitę (p ≤ 0,012).
Finnish: Keskeisissä kliinisissä tutkimuksissa sellaisilta abakaviiria saaneilta potilailta, joilla hoito epäonnistui virologisesti, eristetyissä viruskannoissa joko ei ollut lainkaan NRTI-lääkitykseen liittyviä muutoksia alkutilanteeseen verrattuna (45 %) tai oli vain mutaatioiden M184V tai M184I valikoitumista (45 %).
Lithuanian: Pagrindinių klinikinių tyrimų metu daugumai pacientų, kurių antivirusinis gydymas (kurio sudėtyje buvo abakaviro) buvo nesėkmingas, nebuvo nustatyta su NATI susijusių pokyčių, palyginti su pradiniais duomenimis (45 %), arba įvyko tik M184V arba M184I mutacijos (45 %).
Finnish: Muista kertoa lääkärille tai apteekkihenkilökunnalle, jos aloitat jonkin uuden lääkkeen käytön Ziagenhoidon aikana.
Lithuanian: Nepamirškite pasakyti gydytojui arba vaistininkui, jeigu vartojant Ziagen, pradedate kartu vartoti naujų vaistų.
Finnish: Halutessasi yleistä Ziagenia koskevaa tietoa, ota yhteyttä: GlaxoSmithKline Oy…puh………………
Lithuanian: Dėl bendrosios informacijos apie Ziagen reikia kreiptis į kompaniją „GlaxoSmithKline" telefonu…………..
Finnish: Systeemiset altistukset, joilla hiirissä ja rotissa ei esiintynyt kasvaimia, olivat 3- ja 7-kertaisia verrattuna ihmisten systeemiseen altistukseen hoidon aikana.
Lithuanian: Pelių ir žiurkių organizme preparato ekspozicija, nesukelianti kancerogeninio poveikio, buvo atitinkamai 3 ir 7 kartus didesnė negu gydomų žmonių organizme.
Finnish: Ziagen kalvopäällysteisissä tableteissa on molemmilla puolilla kaiverrus 'GX 623'.
Lithuanian: Ant abiejų Ziagen plėvele dengtų tablečių pusių yra įspaustas užrašas ,,GX 623".
Finnish: • haimatulehdus (pankreatiitti).
Lithuanian: • Kasos uždegimas (pankreatitas).
Finnish: • jos olet allerginen (yliherkkä) abakaviirille (tai jollekin muulle abakaviiria sisältävälle lääkkeelle - kuten Trizivirille, Triumeqille tai Kivexalle) tai tämän lääkkeen jollekin muulle aineelle (lueteltu kohdassa 6).
Lithuanian: • jeigu yra alergija (padidėjęs jautrumas) abakavirui (arba bet kuriems kitiems vaistams, kurių sudėtyje yra abakaviro, tokiems, kaip Triumeq, Kivexa ar Trizivir), lamivudinui arba bet kuriai pagalbinei šio vaisto medžiagai (jos išvardytos 6 skyriuje);
Finnish: Kontrolloiduissa kliinisissä lääketutkimuksissa Ziagen-hoitoon liittyvät poikkeamat laboratorioarvoissa olivat harvinaisia.
Lithuanian: Kontroliuojamųjų klinikinių tyrimų metu laboratorinių tyrimų rodmenų pokyčių, susijusių su Ziagen vartojimu, atsirado nedažnai.
Finnish: alkutilanteen käänteiskopioijaentsyymimutaatio
Lithuanian: Pradinė atvirkštinės transkriptazės mutacija
Finnish: Jos saat infektio-oireita Ziagen-hoidon aikana: Kerro heti lääkärille.
Lithuanian: Jeigu vartojant Ziagen atsirado kokių nors infekcijos simptomų: → nedelsdami pasakykite gydytojui.
Finnish: Rajoitettu lääkemääräys (Ks. Liite I: Valmisteyhteenveto, 4.2)
Lithuanian: I priedo [preparato charakteristikų santraukos] 4.2 skyrių).
Finnish: Näitä voi olla enintään yhdellä kymmenestä:
Lithuanian: Gali pasireikšti ne dažniau kaip 1 iš 10 žmonių
Finnish: Hyvin harvoin on raportoitu monimuotoista punavihoittumaa (erythema multiforme), Stevens-Johnsonin oireyhtymää ja toksista epidermaalista nekrolyysiä, joissa ei voitu sulkea pois abakaviiriyliherkkyyden mahdollisuutta.
Lithuanian: Labai retai buvo pranešta apie daugiaformės eritemos, Stivenso ir Džonsono sindromo ar toksinės epidermolizės atvejus, kuriais negalima paneigti padidėjusio jautrumo abakavirui.
Finnish: Voimakkaat entsyymi-induktorit, kuten rifampisiini, fenobarbitaali ja fenytoiini voivat UDPglukuronyylitransferaasiin vaikuttamalla jonkin verran pienentää abakaviiripitoisuuksia plasmassa.
Lithuanian: Stipriai fermentus indukuojantys preparatai, pvz., rifampicinas, fenobarbitalis, fenitoinas, veikdami per uridin-5-difosfato (UDP) gliukuroniltransferazes, šiek tiek mažina abakaviro koncentraciją kraujo plazmoje.
Finnish: Potilailla, jotka ovat saaneet paljon nukleosidianalogikäänteiskopioijaentsyyminestäjiä, abakaviirin teho on hyvin heikko.
Lithuanian: Pacientams, vartojantiems dideles NRTI dozes, abakaviro sukeltas poveikis buvo labai silpnas.
Finnish: Muut aineet ovat sorbitoli 70 % (E420), sakkariininatrium, natriumsitraatti, vedetön sitruunahappo, metyyliparahydroksibentsoaatti (E218), propyyliparahydroksibentsoaatti (E216), propyleeniglykoli (E1520), maltodekstriini, maitohappo, glyserolitriasetaatti sekä keinotekoinen mansikan ja banaanin makuinen makuaine ja puhdistettu vesi, natriumhydroksidi ja/tai kloorivetyhappo pH:n säätämiseksi.
Lithuanian: Pagalbinės medžiagos yra 70 % sorbitolis (E420), sacharino natrio druska, natrio citratas, bevandenė citrinų rūgštis, metilparahidroksibenzoatas (E218), propilparahidroksibenzoatas (E216), propilenglikolis (E1520), maltodekstrinas, pieno rūgštis, glicerolio triacetatas, dirbtinės braškių ir bananų kvapiosios medžiagos, išgrynintas vanduo, natrio hidroksidas ir (arba) druskos rūgštis pH koregavimui.
Finnish: Suositellaan, että välttääkseen HIV:n siirtymisen lapseen, HIV-infektoituneet naiset eivät imetä lapsiaan missään olosuhteissa.
Lithuanian: Rekomenduojama, kad ŽIV infekuotos moterys nežindytų jokiomis aplinkybėmis, kad neperduotų kūdikiams ŽIV.
Finnish: Tämä on yhtäpitävää sen kanssa mitä tiedetään muiden nukleosidianalogien vaikutuksista.
Lithuanian: Žinoma, kad toks pat aktyvumas būdingas ir kitiems nukleozidų analogams.
Finnish: Abakaviirin ei myöskään ole havaittu indusoivan omaa metaboliaansa eikä muiden maksan kautta metaboloituvien lääkkeiden metaboliaa ihmisellä.
Lithuanian: Kad žmogaus organizme abakaviras indukuotų savo paties arba kitų kepenyse metabolizuojamų medikamentų metabolizmą, taip pat nepastebėta.
Finnish: Systeemiset altistukset olivat 7-24-kertaisia verrattuna odotettuihin altistuksiin ihmisellä.
Lithuanian: Tokių gyvūnų organizme preparato ekspozicija buvo 7-24 kartus didesnė negu gydomų žmonių.
Finnish: ABC HSR koulutusohjelma on ollut käytössä ensimmäisen abakaviiria ainoana aineena sisältävän lääkevalmisteen, ZIAGENin, hyväksymisestä lähtien (Yhdysvallat joulukuu 1998, EU heinäkuu
Lithuanian: Informavimo apie PJR ABC programa buvo įdiegta iš karto pirmą kartą registruojant preparatą ZIAGEN, kurio sudėtyje yra tik viena veiklioji medžiaga ABC (JAV - 1998 m.
Finnish: Ziagen ja sen kaltaiset lääkkeet voivat aiheuttaa haittavaikutuksia syntymättömille lapsille.
Lithuanian: Ziagen ir panašūs vaistai gali daryti šalutinį poveikį vaisiui.
Finnish: • Ziagen-hoitoa ei saa koskaan aloittaa potilaille, joilla on todettu HLA-B*5701-alleeli eikä potilaille, joilla ei ole HLA-B*5701-alleelia ja joilla on ollut epäilty yliherkkyysreaktio aiemman abakaviiria sisältäneen hoidon aikana (esim. Kivexa, Trizivir, Triumeq).
Lithuanian: - Ziagen negalima pradėti vartoti pacientams, turintiems HLA-B*5701 alelį, ar HLA-B*5701 alelio neturintiems pacientams, kuriems buvo įtarta PJR abakavirui ankstesnio gydymo pagal planą, kurio sudėtyje buvo abakaviras (pvz., vartojant Kivexa, Trizivir, Triumeq), metu;
Finnish: Koska Ziagen sisältää abakaviiria, jotkut Ziagenia käyttävät potilaat voivat saada yliherkkyysreaktion (vakavan allergisen reaktion), joka voi olla hengenvaarallinen, jos Ziagen-hoitoa jatketaan.
Lithuanian: Kadangi Ziagen sudėtyje yra abakaviro, kai kuriems Ziagen vartojantiems pacientams gali pasireikšti padidėjusio organizmo jautrumo reakcija (sunki alerginė reakcija), kuri gali būti mirtina, jeigu Ziagen vartojama toliau.