FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Czech: Fentanyl je metabolizován hlavně isoenzymovým systémem 3A4 cytochromu P450 (CYP3A4).
Bulgarian: Фентанил се метаболизира главно чрез изоензимната система (CYP3A4) на човешкия цитохром P450 3A4, поради което могат да настъпят потенциални взаимодействия, когато Effentora се дава едновременно с вещества, които засягат активността на CYP3A4.
Czech: Žaludeční diskomfort Dyspepsie
Bulgarian: Разстройство Стомашна болка
Czech: Anémie Neutropenie
Bulgarian: Aнемия Нeутропения
Czech: • K čemu se přípravek EFFENTORA užívá?
Bulgarian: За какво се използва EFFENTORA?
Czech: Tel: + 34 91 387 32 80
Bulgarian: Teva Pharma, S.L.U. Tel: + 34 91 387 32 80
Czech: Malátnost Zpomalenost Diskomfort hrudníku Abnormální pocit
Bulgarian: Неразположение Мудност Тежест в гърдите
Czech: neobvyklé zbarvení, onemocnění měkké tkáně, onemocnění jazyka, bolestivý jazyk, jazyk pokrytý puchýři či vředy, bolest dásní, rozpraskané rty, onemocnění zubů
Bulgarian: един или повече от следните проблеми в устата: разязвяване, загуба на усещане, дискомфорт,необичаен цвят, нарушение на меките тъкани, нарушение на езика, болезнен език с мехури или разязване, болка във венците, напуканиустни, нарушение на зъбите;
Czech: FARMAKOLOGICKÉ VLASTNOSTI 5.1 Farmakodynamické vlastnosti
Bulgarian: СВОЙСТВА 5.1
Czech: • pocit nevolnosti, zvracení • reakce v místě podání tablety: bolest, vřed, podráždění, krvácení, necitlivost, ztráta vnímání,
Bulgarian: на мястото на приложение на таблетката: болка, разязвяване, раздразване,
Czech: Jde o dobře známou látku, která se používá k léčbě bolesti již mnoho let.
Bulgarian: Той е добре известно вещество, което се използва за контрол на болката от много години.
Czech: Tablety obsahují 100, 200, 400, 600 či 800 mikrogramů fentanylu.
Bulgarian: Таблетките съдържат 100, 200, 400, 600 или 800 микрограма фентанил.
Czech: Tablety mohou být případně vloženy pod jazyk.
Bulgarian: Таблетките могат да се поставят и под езика.
Czech: Jelikož fentanyl se používá již mnoho let, společnost předložila údaje z odborné literatury a ze studií, které provedla.
Bulgarian: Тъй като фентанил се използва в продължение на дълги години, компанията е представила данни от научната литература, както и от проведени от нея проучвания.
Czech: Hlavním měřítkem účinnosti byla změna v intenzitě bolesti během prvních 30 nebo 60 minut po užití tablety.
Bulgarian: Основната мярка за ефективност е промяната в интензитета на болката през първите 30 или 60 минути след приемане на таблетката.
Czech: To znamená, že vzhledem k tomu, že léčivý přípravek může být zneužit nebo vést k vytvoření návyku, je používán za přísnějších podmínek než obvykle.
Bulgarian: Това означава, че поради възможността от злоупотреба или пристрастяване той се прилага при по-строги условия от обичайното.
Czech: Effentora fentanylum
Bulgarian: Effentora fentanyl
Czech: Plné znění zprávy EPAR pro přípravek Effentora je k dispozici na internetových stránkách agentury na adrese ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Bulgarian: Пълният текст на EPAR за Effentora може да се намери на уебсайта на Агенцията: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Czech: Je dostupný ve formě tzv. bukálních tablet (tablet, které se rozpouštějí v ústech).
Bulgarian: Предлага се под формата на букални таблетки (таблетки, които се разтварят в устата).
Czech: Výdej tohoto léčivého přípravku je vázán na „zvláštní" lékařský předpis.
Bulgarian: Лекарственият продукт е на „специален" режим на отпускане.
Czech: Mezi léčbou jednotlivých epizod bolesti musí být nejméně čtyřhodinový odstup.
Bulgarian: Необходим е интервал от най-малко четири часа между лечението на отделните епизоди на болка.
Czech: Obvykle se rozpustí během 14 až 25 minut, přičemž se z nich uvolní léčivá látka, která se vstřebá přímo do krevního oběhu.
Bulgarian: Таблетките обикновено се разтварят за 14 до 25 минути, като отделят активно вещество, което се абсорбира направо в кръвообращението.
Czech: Nejzávažnějšími z těchto účinků jsou dechová deprese (ztížení dýchání), oběhová deprese (zpomalení srdečního rytmu), hypotenze (nízký krevní tlak) a šok (prudký pokles krevního tlaku).
Bulgarian: Най-сериозните от тях са респираторна депресия (спиране на дишането), циркулаторна депресия (бавни сърдечни удари), хипотензия (ниско кръвно налягане) и шок (рязко понижаване на кръвното налягане).
Czech: Tento dokument je souhrnem Evropské veřejné zprávy o hodnocení (European Public Assessment Report, EPAR) pro přípravek Effentora.
Bulgarian: Настоящият документ представлява резюме на Европейския публичен оценъчен доклад (EPAR) за Effentora.
Czech: Všichni pacienti hodnotili intenzitu prožívané bolesti pomocí 11bodové stupnice.
Bulgarian: Всеки пациент определя интензитета на болката по скала от 11 точки.
Czech: Jaká opatření jsou uplatňována k zajištění bezpečného a účinného používání přípravku Effentora?
Bulgarian: Какви мерки се предприемат, за да се гарантира безопасната и ефективна употреба на Effentora?
Czech: Nesmí být užíván k léčbě jiné krátkodobé bolesti, než je průlomová bolest.
Bulgarian: Не трябва да се прилага за лечение на краткотрайна болка, различна от пристъпната болка.
Czech: Nejčastějšími nežádoucími účinky přípravku Effentora (jež mohou postihnout více než 1 pacienta z 10) jsou závratě, bolesti hlavy, nauzea (pocit nevolnosti), zvracení a reakce v místě podání, například krvácení, bolest, vřídky, podráždění, neobvyklé pocity, znecitlivění, zarudnutí, otok a pupínky.
Bulgarian: Най-честите нежелани лекарствени реакции при Effentora (които биха могли да засегнат повече от 1 на 10 пациенти) са замаяност, главоболие, гадене (позиви за повръщане), повръщане и реакции на мястото на прилагане, включително кървене, болка, язви, раздразнения, необичайни усещания, изтръпване, зачервяване, подуване и петна.
Czech: K zajištění co nejbezpečnějšího používání přípravku Effentora byl vypracován plán řízení rizik.
Bulgarian: Разработен е план за управление на риска, за да се гарантира, че Effentora се използва възможно най-безопасно.
Czech: Další informace o léčbě přípravkem Effentora naleznete v příbalové informaci (rovněž součástí zprávy EPAR) nebo se obraťte na svého lékaře či lékárníka.
Bulgarian: За повече информация относно лечението с Effentora прочетете листовката (също част от EPAR) или попитайте Вашия лекар или фармацевт.
Czech: Po 30 minutách lze spolknout a zapít sklenicí vody veškeré kousky tablety,
Bulgarian: След 30 минути всички остатъчни частици таблетка могат да се преглътнат с чаша вода.
Czech: Tablety se nerozlamují, nedrtí, necucají, nežvýkají ani nepolykají vcelku.
Bulgarian: Таблетките не трябва да се чупят или трошат, както и не трябва да се смучат, дъвчат или поглъщат цели.
Czech: Dávky přípravku Effentora nad 800 mikrogramů nebyly testovány.
Bulgarian: Не са провеждани изпитвания за дози над 800 микрограма Effentora.
Czech: Jakmile je pro pacienta zjištěna vhodná dávka, měl by tuto dávku užívat ve formě jediné tablety.
Bulgarian: След като се установи подходящата доза пациентът трябва да я приема под формата на една таблетка.
Czech: Pokud tato dávka přestane bolest dostatečně tlumit, lékař musí přistoupit k opětovnému stanovení individuální dávky.
Bulgarian: В случай, че болката престане да се контролира достатъчно добре с тази доза ще е необходимо лекарят да определи нова индивидуална доза.
Czech: Výbor CHMP rozhodl, že přínosy přípravku Effentora převyšují jeho rizika, a proto doporučil, aby mu bylo uděleno rozhodnutí o registraci.
Bulgarian: CHMP реши, че ползите от Effentora са по-големи от рисковете, и препоръча да се издаде разрешение за употреба.
Czech: Výrobce přípravku Effentora také připraví v každém členském státě Evropské unie (EU) vzdělávací materiály, aby zajistil informovanost pacientů i lékařů o bezpečném užívání tohoto přípravku, o rizicích náhodného kontaktu s fentanylem a o řádné likvidaci přípravku Effentora.
Bulgarian: Компанията производител на Effentora ще предостави освен това образователни материали във всички държави-членки на Европейския съюз за да се гарантира, че здравните работници и лекарите са информирани за начина на безопасна употреба на лекарството, рисковете от случайна експозиция на фентанил и за това как да се изхвърля Effentora.
Czech: Přípravek Effentora také může způsobovat nežádoucí účinky běžně pozorované u jiných opioidů, avšak ty mají tendenci slábnout či ustat při pokračování léčby.
Bulgarian: Effentora може да причини и нежелани реакции, типично наблюдавани при други опиоиди, но тези реакции проявяват тенденция към намаляване или спиране при продължителна употреба.
Czech: Tablety by se měly vyjmout z obalu bezprostředně před jejich vložením mezi dáseň a tvář.
Bulgarian: Таблетките трябва да се извадят от опаковката непосредствено преди поставянето им между венеца и бузата от вътрешната страна на устата.
Czech: V obou studiích podstoupil každý pacient léčbu 10 oddělených epizod průlomové bolesti: při 7 z nich mu byl podán přípravek Effentora, při zbývajících 3 placebo (tableta s neúčinným přípravkem).
Bulgarian: При двете проучвания всеки пациент е лекуван по време на 10 отделни епизода на пристъпна болка: в седем от тези епизоди всеки пациент е получил Effentora, а в останалите три епизодана всеки пациент е било дадено плацебо (сляпа таблетка).
Czech: Průlomová bolest označuje stav, kdy pacient zažívá další náhlé zhoršení bolesti navzdory podávání léků proti bolesti.
Bulgarian: „Пристъпната болка" настъпва когато пациентът изведнъж изпита допълнителна болка, независимо от протичащото лечение с болкоуспокоителни.
Czech: Schopnost přípravku Effentora léčit průlomovou bolest byla testována ve dvou hlavních studiích zahrnujících celkem 150 dospělých s nádorovým onemocněním, kterým byly podávány opioidy.
Bulgarian: Способността на Effentora да облекчава пристъпна болка е изпитана в две основни проучвания, включващи общо 150 възрастни пациенти, чието раково заболяване вече се третира с опиоиди.
Czech: Přípravek Effentora nesmějí užívat pacienti, kteří zatím ještě k úlevě od bolesti neužívají opioidy, pacienti trpící závažnou dechovou depresí nebo závažným obstrukčním onemocněním plic (onemocněním, které závažně ztěžuje dýchání).
Bulgarian: Effentora не трябва да се използва и при пациенти, които все още не приемат опиоиди за поддържане на контрола на болката, пациенти с тежка респираторна депресия или тежки обструктивни белодробни състояния (заболявания, които сериозно затрудняват дишането).
Czech: Jakmile se fentanyl dostane do krevního oběhu, působí na receptory v mozku a míše a zabraňuje bolesti.
Bulgarian: Веднъж поет в кръвообращението, фентанилът действа върху рецепторите в мозъка и гръбначния стълб за предотвратяване на болката.
Czech: Objasňuje, jakým způsobem Výbor pro humánní léčivé přípravky (CHMP) vyhodnotil tento přípravek, aby mohl vypracovat své stanovisko k vydání rozhodnutí o registraci a doporučení ohledně podmínek používání přípravku Effentora.
Bulgarian: Комитетът по лекарствените продукти за хуманна употреба (CHMP) е оценил лекарството, за да даде положително становище за разрешаване за употреба и препоръки за условията на употреба на Effentora.
Czech: Na základě tohoto plánu byly do souhrnu údajů o přípravku a příbalové informace přípravku Effentora zahrnuty informace o bezpečnosti, včetně příslušných opatření, která by měli dodržovat zdravotničtí pracovníci a pacienti.
Bulgarian: Въз основа на този план информацията за безопасността е включена в кратката характеристика на продукта и листовката за Effentora, включително подходящи предпазни мерки за здравните специалисти и пациентите.
Czech: Při zvyšování dávky je třeba pacienta pečlivě sledovat.
Bulgarian: Пациентът трябва да бъде внимателно наблюдаван, докато дозата се увеличава.
Czech: Léčivá látka v přípravku Effentora, fentanyl, je opioid.
Bulgarian: Активното вещество в Effentora, фентанил, е опиоид.
Czech: Každému pacientovi, který začne užívat přípravek Effentora, musí lékař stanovit příslušnou individuální dávku, která u něj zajistí odpovídající úlevu od bolesti a vyvolá co nejmenší nežádoucí účinky.
Bulgarian: Когато пациентът започне да приема Effentora, лекарят трябва да определи подходяща индивидуална дозировка, която да осигури адекватно облекчение на болката на пациента при най-малко нежелани реакции.
Czech: V případě přípravku Effentora se podává ve formě bukální tablety, takže se vstřebává přes sliznici úst.
Bulgarian: При Effentora фентанилът се дава като букална таблетка, така че да се абсорбира чрез лигавицата в устата.
Czech: Pacienti by měli být pečlivě sledováni, zda nevykazují známky některého z těchto účinků.
Bulgarian: Пациентите трябва да се наблюдават строго за тези нежелани реакции.
Czech: Přípravek Effentora se užívá při nástupu průlomové bolesti.
Bulgarian: Effentora се взема в началото на появата на пристъпната болка.
Czech: Přípravek Effentora se používá k léčbě „průlomové" bolesti u dospělých s nádorovým onemocněním, kteří již užívají opioidy (léky ze skupiny léků proti bolesti zahrnující morfin a fentanyl) pro potlačení dlouhodobé bolesti spojené s nádorovým onemocněním.
Bulgarian: Effentora се използва за третиране на пристъпна болка при болни от рак възрастни пациенти, използващи опиоиди (група болкоуспокояващи, която включва морфин и фентанил) за контролиране на продължителна ракова болка.
Czech: V obou studiích přípravek Effentora mírnil bolest účinněji než placebo.
Bulgarian: Effentora е по-ефективен от плацебо за намаляване на болката и при двете проучвания.
Czech: Effentora je léčivý přípravek, který obsahuje léčivou látku fentanyl.
Bulgarian: Effentora е лекарство, което съдържа активното вещество фентанил (fentanyl).
Czech: Ve druhé studii intenzita bolesti poklesla během 60 minut od užití tablety přípravku Effentora o 9,7 bodů, zatímco po užití placeba o 4,9 bodů.
Bulgarian: При второто проучване интезитетът на болката е спаднал до средно 9,7 точки до 60 минути, след като пациентът е приел Effentora и до 4,9 точки след приемане на плацебо.
Czech: Další informace o přípravku Effentora
Bulgarian: Допълнителна информация за Effentora:
Czech: Evropská komise udělila rozhodnutí o registraci přípravku Effentora platné v celé Evropské unii dne 4. dubna 2008.
Bulgarian: Европейската комисия издава разрешение за употреба на Effentora, валидно в Европейския съюз.
Czech: V první studii intenzita bolesti poklesla během 30 minut od užití tablety přípravku Effentora v průměru o 3,2 bodů, zatímco po užití placeba o 2,0 bodů.
Bulgarian: При първото проучване интезитетът на болката е спаднал до средно 3,2 точки до 30 минути, след като пациентът е приел Effentora и до 2,0 точки след приемане на плацебо.
Czech: Jaký přínos přípravku Effentora byl prokázán v průběhu studií?
Bulgarian: Какви ползи от Effentora са установени в проучванията?
Czech: Úplný seznam nežádoucích účinků hlášených v souvislosti s přípravkem Effentora je uveden v příbalové informaci.
Bulgarian: За пълния списък на всички нежелани лекарствени реакции, съобщени при Effentora, вижте листовката.
Czech: Léčbu přípravkem Effentora by měl zahájit lékař se zkušenostmi s podáváním opioidů pacientům s nádorovým onemocněním a i poté by měla probíhat pod jeho dohledem.
Bulgarian: Лечението с Effentora следва да се започне и да продължи под наблюдението на лекар с опит в управлението на лечение с опиоиди при болни от рак пациенти.
Czech: Jaká rizika jsou spojena s přípravkem Effentora?
Bulgarian: Какви са рисковете, свързани с Effentora?
Czech: Co je Effentora?
Bulgarian: Какво представлява Effentora?
Czech: Při užívání přípravku Effentora by pacienti neměli mít současně k dispozici ani souběžně užívat žádné jiné léky proti průlomové bolesti spojené s nádorovým onemocněním, které obsahují fentanyl.
Bulgarian: Пациентите не трябва да притежават или употребяват едновремнно с Effentora други съдържащи фентанил лекарства за лечение на пристъпна болка при рак.
Czech: Podrobnosti jsou uvedeny v příbalové informaci.
Bulgarian: За допълнителна информация - вижте листовката.
Czech: Pacient by v době, kdy má tabletu v ústech, neměl nic jíst ani pít.
Bulgarian: Докато таблетката е в устата им пациентите не трябва да приемат никакви течности или храна.
Czech: Jak byl přípravek Effentora zkoumán?
Bulgarian: Как е проучен Effentora?
Czech: K čemu se přípravek Effentora používá?
Bulgarian: За какво се използва Effentora?
Czech: • na žádost Evropské agentury pro léčivé přípravky,
Bulgarian: • по искане на Eвропейската агенция по лекарствата;
Czech: Je zvláště důležité uvést následující:
Bulgarian: Изключително важно е да споменете следното:
Czech: • dvakrát denně ústy
Bulgarian: два пъти дневно през устата
Czech: Vaše tělo může také vytvářet příliš mnoho cukru.
Bulgarian: Освен това организмът Ви може да произвежда твърде много захар.
Czech: Neuchovávejte při teplotě nad 30 °C.
Bulgarian: Да не се съхранява над 30°С.
Czech: Na základě Coxova modelu stratifikovaného po regionech.
Bulgarian: Въз основа на модел на Cox, стратифициран по регион.
Czech: Děti a dospívající mladší 18 let nesmí tento lék užívat.
Bulgarian: Деца и юноши под 18 години не трябва да използват това лекарство.
Czech: Následující údaje odrážejí farmakokinetické vlastnosti jednotlivých účinných látek přípravku Efficib.
Bulgarian: Следните данни показват фармакокинетичните свойства на отделните активни вещества на Efficib.
Czech: • Užívejte jednu tabletu:
Bulgarian: Приемайте една таблетка:
Czech: Přípravek Efficib se během těhotenství nemá užívat.
Bulgarian: Efficib не трябва да се използва по време на бременност.
Czech: Význam těchto zjištění pro člověka není znám.
Bulgarian: Значението на тези находки при хора не е известно.
Czech: Bezpečnost a účinnost přípravku Efficib u dětí a dospívajících od narození do < 18 let nebyla stanovena.
Bulgarian: Безопасността и ефикасността на Efficib при деца и юноши от раждането до възраст < 18 години не са установени.
Czech: Souběžné použití se nedoporučuje
Bulgarian: Не се препоръчва съпътстваща употреба
Czech: Střední hodnota distribučního objemu (Vd) se pohybuje mezi 63 a 276 l.
Bulgarian: Средният Vd варира между 63 - 276 l.
Czech: Není známo, zda je tento lék při použití u dětí a dospívajících mladších 18 let bezpečný a účinný.
Bulgarian: Не е известно дали това лекарство е безопасно и ефикасно при употреба при деца и юноши на възраст под 18 години.
Czech: Pokud k tomu dojde, cukr (glukóza) se hromadí v krvi.
Bulgarian: При това положение, захарта (глюкозата) се натрупва в кръвта.
Czech: Hazard ratio (95% CI)
Bulgarian: Коефициент на риска (95% CI)
Czech: Při zahájení nebo užívání takových přípravků v kombinaci s metforminem je nutné pečlivé monitorování renální funkce.
Bulgarian: При започването или употребата на такива продукти в комбинация с метформин е необходимо внимателно проследяване на бъбречната функция.
Czech: Zvažte přínosy a rizika současného používání.
Bulgarian: Трябва да се обмислят ползите и рисковете от съпътстващата употреба.
Czech: Jestliže vynecháte dávku, užijte ji, jakmile si vzpomenete.
Bulgarian: Ако сте пропуснали доза, вземете я веднага щом се сетите.
Czech: • společně s jídlem, aby se omezilo riziko podráždění žaludku
Bulgarian: • с храна, за да намалите риска от стомашно неразположение.
Czech: Co je přípravek Efficib a k čemu se používá
Bulgarian: Какво представлява Efficib и за какво се използва
Czech: Neprůhledné blistry (PVC/PE/PVDC a hliník).
Bulgarian: Непрозрачни блистери (PVC/PE/PVDC и алуминий).
Czech: p < 0,001 v porovnání s placebem nebo placebem + kombinovanou léčbou.
Bulgarian: p< 0.001 в сравнение с плацебо или плацебо + комбинирано лечение.
Czech: (pankreatitidy).
Bulgarian: (панкреатит).
Czech: • Silná a přetrvávající bolest břicha (v oblasti žaludku), která může vystřelovat do zad,
Bulgarian: силна и постоянна болка в корема (областта на стомаха), която може да стига до гърба,
Czech: Nezdvojnásobujte dávku tohoto přípravku.
Bulgarian: Не вземайте двойна доза от това лекарство.
Czech: Jak přípravek Efficib vypadá a co obsahuje toto balení
Bulgarian: Как изглежда Efficib и какво съдържа опаковката
Czech: Protože zvýšení tohoto rozsahu nejsou klinicky relevantní, úprava dávkování u těchto pacientů není nutná.
Bulgarian: Тъй като размерът на повишението не е клинично значим, не се налага коригиране на дозата при тези пациенти.
Czech: U pacientů se zvýšeným rizikem další progrese poruchy funkce ledvin a u starších pacientů má být renální funkce vyšetřována častěji, např. každých 3 - 6 měsíců.
Bulgarian: При пациенти с повишен риск от по-нататъшно прогресиране на бъбречно увреждане и при пациенти в старческа възраст трябва по-често да се прави оценка на бъбречната функция, например на всеки 3-6 месеца.
Czech: Data od 73 % pacientů, kteří rovněž užívali metformin, jsou uvedena v Tabulce 2.
Bulgarian: Данните от 73 % от пациентите, които са приемали метформин, са представени в Таблица 2.
Czech: Během léčby přípravkem Efficib bude Váš lékař provádět kontrolu funkce ledvin minimálně jednou ročně nebo častěji, pokud jste ve vyšším věku a/nebo pokud máte zhoršenou funkci ledvin.
Bulgarian: По време на лечението с Efficib Вашият лекар ще проверява бъбречната Ви функция поне веднъж годишно или по-често, ако сте в старческа възраст и/или ако имате влошена бъбречна функция.
Czech: To může vést k závažným zdravotním problémům, jako je srdeční onemocnění, onemocnění ledvin, slepota a amputace.
Bulgarian: Това може да причини сериозни медицински проблеми като сърдечно заболяване, бъбречно заболяване, слепота и ампутация.
Czech: Přípravek Efficib s alkoholem
Bulgarian: Efficib с алкохол
Czech: Váš lékař Vám může předepsat lék k léčbě alergické reakce a jiný lék na cukrovku.
Bulgarian: Вашият лекар може да Ви предпише лекарство за лечение на алергичната реакция и друго лекарство за Вашия диабет.
Czech: Přípravek Efficib se nesmí podávat pacientům s diabetem 1. typu a nesmí se užívat k léčbě diabetické ketoacidózy.
Bulgarian: Efficib не трябва да се използва при пациенти с диабет тип 1 и не трябва да си използва за лечение на диабетна кетоацидоза.
Czech: Absolutní biologická dostupnost sitagliptinu je přibližně 87 %.
Bulgarian: Абсолютната бионаличност на ситаглиптин е приблизително 87 %.
Czech: PŘESTAŇTE užívat přípravek Efficib a okamžitě kontaktujte lékaře, jestliže zaznamenáte některý z následujících závažných nežádoucích účinků:
Bulgarian: ПРЕКРАТЕТЕ приема на Efficib и незабавно се свържете с Вашия лекар, ако забележите някои от следните сериозни нежелани реакции:
Czech: - jestliže máte cukrovku 1. typu.
Bulgarian: - ако имате диабет тип 1.
Czech: Žádná úprava dávky digoxinu se nedoporučuje.
Bulgarian: Не се препоръчва коригиране на дозата дигоксин.
Czech: • digoxin (k léčbě nepravidelného srdečního tepu a dalších srdečních problémů).
Bulgarian: дигоксин (за лечение на неправилен сърдечен ритъм и други сърдечни проблеми).
Czech: Jídlo snižuje rozsah a mírně zpomaluje absorpci metforminu.
Bulgarian: Храната намалява степента и слабо забавя абсорбцията на метформин.
Czech: Pro všechny ostatní cíle odpovídá p-hodnota testu rozdílů v hazard ratio.
Bulgarian: За всички други крайни точки p-стойностите съответстват на тест за разликите в коефициент на риска.
Czech: Časté: otok rukou nebo nohou
Bulgarian: Чести: подуване на ръцете или краката
Czech: Pokud přípravek Efficib přestanete užívat, Vaše hladina cukru v krvi se může opět zvýšit.
Bulgarian: Ако спрете приема на Efficib, Вашата кръвна захар може да се повиши отново.
Czech: s nevolností a zvracením nebo bez, protože se může jednat o známky zánětu slinivky břišní
Bulgarian: със или без гадене и повръщане, тъй като това може да са признаци на възпален панкреас
Czech: Analýza v populaci všech zařazených pacientů Počet pacientů
Bulgarian: Анализ в Intention-to-Treat популацията Брой пациенти
Czech: VNĚJŠÍ KRABIČKA
Bulgarian: ВЪНШНА КАРТОНЕНА КУТИЯ
Czech: Úprava dávky podle věku není nutná.
Bulgarian: Не се налага корекция на дозата в зависимост от възрастта.
Czech: Podávání přípravku Efficib musí být ukončeno během operace v celkové, spinální nebo epidurální anestézii.
Bulgarian: Efficib трябва да се спре по време на операция под обща, спинална или епидурална анестезия.
Czech: Pokud pacientka hodlá otěhotnět nebo pokud otěhotní, léčba má být co nejdříve ukončena a pacientka převedena na léčbu inzulinem.
Bulgarian: Ако пациентката иска да забременее или ако настъпи бременност, лечението трябва да се прекрати и пациентката да премине на лечение с инсулин възможно най-скоро.