FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Bulgarian: Предозирането с комбинация с фиксирани дози АСК/клопидогрел може да е свързано със засилено кървене и последващи усложнения от кървенето, дължащи се на фармакологичното действие на клопидогрел и АСК.
Norwegian Bokmål: Overdosering med ASA/klopidogrel fast dosert kombinasjon kan føre til økt blødning og påfølgende blødningskomplikasjoner pga. den farmakologiske aktiviteten til klopidogrel og ASA.
Bulgarian: Активно патологично кървене като пептична язва или интракраниална хеморагия.
Norwegian Bokmål: • Aktiv patologisk blødning som f.eks. peptisk ulcus eller intrakraniell blødning.
Bulgarian: За предпочитане е да не приемате това лекарство по време на първото и второто тримесечие на бременността.
Norwegian Bokmål: Det er anbefalt å ikke bruke dette legemidlet under svangerskapets første 6 måneder.
Bulgarian: Многократното прилагане на клопидогрел 75 mg дневно води до значително инхибиране на АДФ-индуцираната тромбоцитна агрегация от първия ден, което прогресивно нараства и достига стационарно състояние между 3 и 7 ден.
Norwegian Bokmål: Gjentatt dosering med klopidogrel 75 mg daglig resulterte i en vesentlig hemming av ADP-indusert blodplateaggregasjon fra første dag: Dette økte progressivt og nådde steady-state mellom dag 3 og dag 7.
Bulgarian: Нежеланите лекарствени реакции, които възникват при самостоятелно приложение на клопидогрел, при самостоятелно приложение на АСК или при клопидогрел в комбинация с АСК по време на клиничните проучвания или съобщени спонтанно, са представени в таблицата по-долу.
Norwegian Bokmål: Bivirkninger som enten oppstod med klopidogrel alene, med ASA alene eller med klopidogrel i kombinasjon med ASA i kliniske studier eller som ble rapportert spontant, er angitt under.
Bulgarian: Поради това прилагането на такава комбинация извън клиничните ситуации, в които е доказано, че е полезна, трябва да се започва с повишено внимание.
Norwegian Bokmål: Derfor bør denne kombinasjonen brukes med forsiktighet bortsett fra i andre kliniske situasjoner hvor den er vist å være gunstig.
Bulgarian: Безопасността на съпътстващото приложение на клопидогрел, фибрин или не-фибрин специфични тромболитични средства и хепарин е оценена при пациенти с остър миокарден инфаркт.
Norwegian Bokmål: Sikkerhet ved samtidig bruk av klopidogrel, fibrin eller ikke-fibrinspesifikke trombolytika og hepariner ble undersøkt hos pasienter med akutt hjerteinfarkt.
Bulgarian: Mylan S.A.S Tel: +33 4 37 25 75 00
Norwegian Bokmål: Mylan S.A.S Tél : +33 4 37 25 75 00
Bulgarian: Съществуват тестове за определяне на CYP2C19 генотипа на пациента.
Norwegian Bokmål: Tester for bestemmelse av en pasients CYP2C19-genotype finnes.
Bulgarian: Честотата на тежките случаи е сходна при клопидогрел и при АСК.
Norwegian Bokmål: Forekomsten av alvorlige tilfeller var lik for klopidogrel og ASA.
Bulgarian: Поради риска от повишаване на плазмените концентрации, съпътстващото приложение на клопидогрел и лекарства, които се елиминират предимно чрез CYP2C8 метаболизъм (напр. репаглинид, паклитаксел), трябва да се предприема с повишено внимание (вж. точка 4.4).
Norwegian Bokmål: På grunn av risikoen for økt plasmakonsentrasjon bør samtidig behandling med klopidogrel og legemidler som hovedsakelig omsettes av CYP2C8 (for eksempel repaglinid, paklitaksel) gjennomføres med forsiktighet (se pkt.
Bulgarian: Клопидогрел първо се метаболизира до 2-оксо-клопидогрел междинен метаболит.
Norwegian Bokmål: Klopidogrel metaboliseres først til en intermediær 2-okso-klopidogrel-metabolitt.
Bulgarian: Кръвоизлив в очите (конюнктивата, окото, ретината)
Norwegian Bokmål: Blødning i øyet (konjunktival, okulær, retinal)
Bulgarian: Повече от 30 000 пациенти са включени в клинични проучвания с клопидогрел плюс АСК на поддържащи дози по-ниски или равни на 325 mg, и получаващи редица съпътстващо прилагани лекарствени продукти, включително диуретици, бета блокери, АСЕ инхибитори, калциеви антагонисти, холестерол-понижаващи средства, коронарни вазодилататори, антидиабетни средства (включително инсулин), антиепилептични средства и антагонисти на GPIIb/IIIa рецепторите, без данни за клинично значими нежелани взаимодействия.
Norwegian Bokmål: Over 30 000 pasienter har vært inkludert i kliniske studier med klopidogrel + ASA i vedlikeholdsdoser på 325 mg eller lavere, og har fått diverse legemidler samtidig, inkludert diuretika, betablokkere, ACE-hemmere, kalsiumantagonister, kolesterolsenkende legemidler, kardilaterende midler, antidiabetiske midler (inkludert insulin), antiepileptika og GPIIb/IIIa-hemmere, uten at det ble vist klinisk signifikante ugunstige interaksjoner.
Bulgarian: Можете също да съобщите нежелани реакции директно чрез националната система за съобщаване, посочена в Приложение V*.
Norwegian Bokmål: Dette gjøres via det nasjonale meldesystemet som beskrevet i Appendix V.
Bulgarian: Жълтеница (пожълтяване на кожата и/или очите); парене в стомаха и/или хранопровода; силна коремна болка със или без болка в гърба; висока температура, затруднено дишане понякога придружено с кашлица; общи алергични реакции (например, общо усещане за затопляне с внезапно общо неразположение до припадък); подуване на устата; мехури по кожата; алергични кожни реакции; възпаление на устата (стоматит); понижаване на кръвното налягане; обърканост; халюцинации; ставна болка; мускулна болка; промяна във вкуса или загуба на вкуса на храните, възпаление на малки съдове.
Norwegian Bokmål: Gulsott (gulfarging av hud og/eller øyne); svie i magen og/eller spiserøret, sterke magesmerter med eller uten ryggsmerter; feber, pustevansker, noen ganger samtidig med hoste; generaliserte allergiske reaksjoner (f.eks. generell følelse av varme med plutselig generell uvelhet inntil besvimelse); hevelse i munnhulen, hudblemmer, hudallergi; betennelse i munnslimhinnen (stomatitt); lavere blodtrykk; forvirring; hallusinasjoner; leddsmerter; muskelsmerter; smaksforandringer eller tap av smakssans, betennelse i små blodårer.
Bulgarian: Остър коронарен синдром без елевация на ST-сегмента (нестабилна стенокардия или миокарден инфаркт без Q-зъбец), включително пациенти на които е поставен стент след перкутанна коронарна интервенция
Norwegian Bokmål: • Akutt koronarsyndrom uten ST-segment-elevasjon (ustabil angina eller hjerteinfarkt uten Q-takk), inkludert pasienter med innlagt stent etter perkutan koronar intervensjon (PCI)
Bulgarian: Метаболизмът на салицилатите е с насищане и общият телесен клирънс намалява при по-високи серумни концентрации поради ограничената способност на черния дроб да образува салицилпикочна киселина и фенолов глюкуронид.
Norwegian Bokmål: Salisylat har metningskinetikk og total clearance er redusert ved høyere serumkonsentrasjoner, på grunn av leverens begrensede kapasitet for dannelse av både salisylurinsyre og fenolisk glukuronid.
Bulgarian: Някои лекарства могат да окажат влияние върху действието на Клопидогрел/Ацетилсалицилова киселина Mylan и обратно.
Norwegian Bokmål: Visse andre legemidler kan innvirke på effekten av Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Mylan og omvendt.
Bulgarian: - Ако имате някакви допълнителни въпроси, попитайте Вашия лекар или фармацевт.
Norwegian Bokmål: - Spør lege eller apotek hvis du har flere spørsmål eller trenger mer informasjon.
Bulgarian: Посъветвайте се с Вашия лекар или фармацевт преди употребата на което и да е лекарство.
Norwegian Bokmål: Rådfør deg med lege eller apotek før du tar andre legemidler.
Bulgarian: Салициловата киселина в Клопидогрел/Ацетилсалицилова киселина Mylan има плазмен полуживот приблизително 2 часа.
Norwegian Bokmål: Salisylsyre i Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Mylan har en halveringstid på ca. 2 timer i plasma.
Bulgarian: АСК:
Norwegian Bokmål: ASA:
Bulgarian: При пациенти със скорошна преходна исхемична атака или инсулт, при които има висок риск от повтарящи се исхемични събития е доказано, че комбинацията от АСК и клопидогрел повишава честотата на значителното кървене.
Norwegian Bokmål: Nylig gjennomgått transitorisk iskemisk anfall eller slag Hos pasienter som nylig har hatt transitorisk iskemisk anfall (TIA) eller slag, som har høy risiko for nye anfall, har det blitt vist at kombinasjonen av ASA og klopidogrel gir økning av større blødninger.
Bulgarian: Активният метаболит на клопидогрел селективно инхибира свързването на аденозин дифосфат (АДФ) към тромбоцитния P2Y12 рецептор и последващата АДФ-медиирана активация на гликопротеин GPIIb/IIIa комплекса, като по този начин инхибира тромбоцитната агрегация.
Norwegian Bokmål: Den aktive metabolitten av klopidogrel hemmer selektivt bindingen av adenosindifosfat (ADP) til dens P2Y12-reseptor på blodplatene og den påfølgende ADP-medierte aktiveringen av glykoprotein GPIIb/IIIa-komplekset, og hemmer derfor blodplateaggregasjonen.
Bulgarian: Антитромботични средства, инхибитори на тромбоцитната агрегация, с изключение на хепарин, АТС код: B01AC30.
Norwegian Bokmål: heparin, ATC-kode: B01AC30.
Bulgarian: Сериозна хеморагия, кървене от оперативна рана, васкулит (включително пурпура на HenochSchönlein*), хипотония
Norwegian Bokmål: Alvorlig blødning, blødning i operasjonssår, vaskulitt (inkludert Henoch-Schönleins purpura hypotensjon
Bulgarian: Отделно от специфичната информация за взаимодействия с лекарствени продукти, описана погоре, проучвания за взаимодействия с Клопидогрел/Ацетилсалицилова киселина Mylan и някои лекарствени продукти, едновременно прилагани при пациенти с атеротромботично заболяване, не са провеждани.
Norwegian Bokmål: Bortsett fra den spesifikke informasjon om legemiddelinteraksjoner beskrevet over, har det ikke blitt utført interaksjonsstudier av Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Mylan og andre legemidler som vanligvis gis til pasienter med aterotrombotisk sykdom.
Bulgarian: Клопидогрел и основният циркулиращ (неактивен) метаболит се свързват обратимо in vitro с човешките плазмени протеини (съответно 98% и 94%).
Norwegian Bokmål: 98 % av klopidogrel og 94 % av den sirkulerende (inaktive) hovedmetabolitten bindes reversibelt til humane plasmaproteiner in vitro.
Bulgarian: Фармакокинетиката и антитромботичните ефекти на активния метаболит на клопидогрел, измерени чрез ex-vivo анализ на тромбоцитната агрегация, се различават в зависимост от CYP2C19 генотипа.
Norwegian Bokmål: Farmakokinetikken og effekten den aktive metabolitten og 2oksoklopidogrel-intermediatet har på blodplater, målt ved ex vivo blodplateaggregasjon, er forskjellig avhengig av CYP2C19-genotype.
Bulgarian: Инхибитори на протонната помпа (PPI)
Norwegian Bokmål: Protonpumpehemmere (PPI)
Bulgarian: Съпътстващото приложение на салицилати с валпроева киселина може да доведе до намалено свързване на валпроевата киселина с протеините и инхибиране на метаболизма на валпроевата киселина, в резултат на което се повишават серумните нива на общата и свободна валпроева киселина.
Norwegian Bokmål: Samtidig bruk av salisylater og valproinsyre kan føre til redusert proteinbinding og hemming av metabolisme for valproinsyre, og dermed økte nivåer av totalt og fritt valproinsyre i serum.
Bulgarian: Пациентите трябва също да бъдат уведомени, че времето за спиране на кървенето е попродължително от обичайното при лечение с Клопидогрел/Ацетилсалицилова киселина Mylan, а те от своя страна трябва да информират своя лекар за всяко необичайно кървене (локализация или продължителност).
Norwegian Bokmål: Pasienter skal informeres om at det kan ta lenger tid å stoppe blødninger når de bruker Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Mylan, og at de skal rapportere uventede blødninger (i form av lokalisasjon eller varighet) til legen sin.
Bulgarian: Клопидогрел
Norwegian Bokmål: Klopidogrel
Bulgarian: При проучвания при животни клопидогрел не е показал влияние върху фертилитета.
Norwegian Bokmål: Klopidogrel er ikke vist å påvirke fertiliteten i dyrestudier.
Bulgarian: Броят на пациентите, при които се стига до първичната крайна точка [сърдечно-съдова смърт (CV), миокарден инфаркт (MI) или инсулт] са 582 (9,3%) в групата на клопидогрел плюс АСК и 719 (11,4%) в групата на АСК, намаляване на относителния риск с 20% (RRR) (95% CI: 1028%; p = 0,00009) в групата на клопидогрел плюс АСК [17% намаляване на относителния риск при консервативно лечение на пациентите, 29% при направена перкутанна транслуминална коронарна ангиопластика (PTCA) със или без стент и 10% при направен коронарно артериален байпас (CABG)].
Norwegian Bokmål: Antall pasienter med primært endepunkt [kardiovaskulær død, hjerteinfarkt eller hjerneslag] var 582 (9,3 %) i klopidogrel + ASA-gruppen og 719 (11,4 %) i gruppen som fikk ASA alene, noe som gir en 20 % relativ risikoreduksjon (RRR) (95 % KI av 10 % - 28 %; p = 0,00009) for klopidogrel + ASAgruppen [17 % relativ risikoreduksjon når pasientene ble konservativt behandlet, 29 % når pasientene gjennomgikk perkutan transluminal koronar angioplastikk (PTCA) (med eller uten stent, og 10 % når de gjennomgikk aortokoronart bypass)].
Bulgarian: Тежко чернодробно увреждане.
Norwegian Bokmål: • Sterkt nedsatt leverfunksjon.
Bulgarian: Плазмени концентрации на салицилати над 300 mg/l (1,67 mmol/l) предполагат интоксикация.
Norwegian Bokmål: Den dødelige dosen av acetylsalisylsyre er 25 - 30 g. Salisylatkonsentrasjoner i plasma på over 300 mg/l (1,67 mmol/l) tyder på forgiftning.
Bulgarian: Следователно, едновременната употреба на клопидогрел с усилена АРТ не се препоръчва.
Norwegian Bokmål: Samtidig bruk av klopidogrel og tilsatt ART er derfor frarådet.
Bulgarian: Ядро на таблетката Микрокристална целулоза Лактоза
Norwegian Bokmål: Cellulose, mikrokrystallinsk Laktose
Bulgarian: Клопидогрел/Ацетилсалицилова киселина Mylan е показан за вторично предпазване от атеротромботични инциденти при възрастни пациенти, които вече приемат клопидогрел и ацетилсалицилова киселина (АСК).
Norwegian Bokmål: Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Mylan er indisert for sekundærprofylakse av aterotrombotiske hendelser hos voksne pasienter som allerede tar både klopidogrel og acetylsalisylsyre (ASA).
Bulgarian: Кървене и хематологични нарушения
Norwegian Bokmål: Blødning og hematologiske lidelser
Bulgarian: Не е открит антидот на фармакологичната активност на клопидогрел.
Norwegian Bokmål: Intet antidot til klopidogrels farmakologiske aktivitet er kjent.
Bulgarian: Клиничната полза, която показват по-мощните P2Y12 рецепторни инхибитори, тикагрелор и прасугрел в техните основни проучвания, е свързана със значимо намаляване на рецидивиращите исхемични събития (включително остра и подостра тромбоза на стента (ST), миокарден инфаркт (МI) и спешна реваскуларизация).
Norwegian Bokmål: I pivotale studier er den kliniske nytten av de mer potente P2Y12-hemmerne, tikagrelor og prasugrel, relatert til en signifikant reduksjon i tilbakevendende iskemiske tilfeller (inkludert akutt og subakutt stenttrombose, hjerteinfarkt og akutt revaskularisering).
Bulgarian: Прилагат се активен въглен (адсорбент) и натриев сулфат (лаксатив).
Norwegian Bokmål: Aktivt kull (adsorbent) og natriumsulfat (laksativum) gis.
Bulgarian: ** Данни, свързани с клопидогрел с неизвестна честота
Norwegian Bokmål: Informasjon relatert til klopidogrel med frekvens "ikke kjent".
Bulgarian: Алуминиеви блистери със слой сушител, съдържащи 28 или 30 филмирани таблетки.
Norwegian Bokmål: Aluminiumblister med tørkemiddellag, med 28 eller 30 filmdrasjerte tabletter.
Bulgarian: Възможно е фармакодинамично взаимодействие между Клопидогрел/Ацетилсалицилова киселина Mylan и хепарин, водещо до повишен риск от кървене.
Norwegian Bokmål: En farmakodynamisk interaksjon mellom Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Mylan og heparin er mulig og kan føre til økt blødningsrisiko.
Bulgarian: Активният тиолов метаболит, който е изолиран in vitro, се свързва бързо и необратимо към тромбоцитните рецептори, което инхибира тромбоцитната агрегация.
Norwegian Bokmål: Den aktive tiolmetabolitten er blitt isolert in vitro og bindes raskt og irreversibelt til blodplatereseptorer og hindrer dermed blodplateaggregasjonen.
Bulgarian: Антиацидите не променят степента на абсорбция на клопидогрел.
Norwegian Bokmål: Antacida endret ikke absorpsjonen av klopidogrel.
Bulgarian: Деескалация на P2Y12 рецепторни инхибитори при ACS
Norwegian Bokmål: Nedtrapping av P2Y12-hemmende midler ved akutt koronarsyndrom (ACS)
Bulgarian: Този ефект трае колкото живота на тромбоцитите.
Norwegian Bokmål: Denne effekten varer gjennom blodplatens levetid.
Bulgarian: Ползата от комбинирането на клопидогрел с АСК за повече от четири седмици не е била проучвана при това показание (вж. точка 5.1).
Norwegian Bokmål: Fordelen med kombinasjonen klopidogrel og ASA utover fire uker er ikke undersøkt her (se pkt.
Bulgarian: Като комбинация от две антитромботични средства, Клопидогрел/Ацетилсалицилова киселина Mylan трябва да се прилага с повишено внимание при пациенти, които може да са изложени на риск от усилено кървене поради травма, хирургична интервенция или други патологични състояния и при пациенти, лекувани с други НСПВС, включително COX-2 инхибитори, хепарин, глюкопротеин IIb/IIIa инхибитори, селективни инхибитори на обратното захващане на серотонина (SSRIs), тромболитици, или други лекарствени продукти, свързани с риск от кървене, като пентоксифилин (вж. точка 4.5).
Norwegian Bokmål: Siden preparatet inneholder to platehemmere bør Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Mylan brukes med forsiktighet hos pasienter som kan ha øket blødningsrisiko i forbindelse med traume, kirurgiske inngrep eller andre patologiske tilstander, og hos pasienter som behandles med andre NSAID-er, inkludert Cox-2-hemmere, heparin, glykoprotein IIb/IIIa-hemmere og trombolytika, eller selektive serotoninreopptakshemmere (SSRI-er), eller andre legemidler som medfører økt risiko for blødning som f.eks. pentoksifyllin (se pkt.
Bulgarian: В клинично проучване при здрави индивиди клопидогрел не налага промяна на дозата на хепарин, нито променя ефекта му върху коагулацията.
Norwegian Bokmål: I en klinisk studie med friske forsøkspersoner medførte ikke klopidogrel at heparindosen måtte justeres eller at effekten av heparin på koagulasjonen ble påvirket.
Bulgarian: Пациентите са получили клопидогрел (75 mg/ден, n=22 961) плюс АСК (162 mg/ден), или АСК самостоятелно (162 mg/дневно) (n=22 891), за 28 дни или до изписване от болницата.
Norwegian Bokmål: Pasientene fikk klopidogrel (75 mg/dag, n = 22 961) + ASA (162 mg/dag) eller ASA alene (162 mg/dag) (n = 22 891) i 28 dager eller inntil utskrivning fra sykehuset.
Bulgarian: (n=2 428), CLARITY-TIMI 28 (n=227), TRITON-TIMI 38 (n=1 477), и ACTIVE-A (n=601), както и известен брой публикувани кохортни проучвания.
Norwegian Bokmål: Det har imidlertid vært et antall retrospektive analyser for å evaluere denne virkningen hos klopidogrelbehandlede pasienter med genotyperesultat: CURE (n = 2721), CHARISMA (n = 2428), CLARITY-TIMI 28 (n = 227), TRITON-TIMI 38 (n = 1477) og ACTIVE-A (n = 601), i tillegg til et antall publiserte kohortstudier.
Bulgarian: Съпътстващото приложение на лекарствени продукти, свързани с риск от кървене трябва да се извършва с повишено внимание (вж. точка 4.4).
Norwegian Bokmål: Samtidig behandling med legemidler forbundet med blødningsrisiko bør gjennomføres med forsiktighet (se pkt.
Bulgarian: Клопидогрел/Ацетилсалицилова киселина Mylan Ви е предписан вместо двете отделни лекарства, клопидогрел и АСК, за предотвратяване на образуването на кръвни съсиреци, тъй като сте имали силна гръдна болка, състояние известно като "нестабилна стенокардия" или сърдечен удар (миокарден инфаркт).
Norwegian Bokmål: Du har fått forskrevet Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Mylan i stedet for to separate legemidler, klopidogrel og ASA, for å forhindre dannelsen av blodpropper, fordi du har hatt en alvorlig type brystsmerte kjent som "ustabil angina pectoris" eller hjerteinfarkt.
Bulgarian: Алкохолът може да повиши риска от стомашно-чревно увреждане, когато се приема с АСК.
Norwegian Bokmål: Alkohol kan øke risikoen for gastrointestinal skade når det tas sammen med ASA.
Bulgarian: Преобладаването на aлелите на CYP2C19, определящи междинен и слаб CYP2C19 метаболизъм се различават в зависимост от расата/етноса (вж. Фармакогенетика).
Norwegian Bokmål: Prevalens av CYP2C19-alleler som gav intermediær eller langsom CYP2C19-omsetting er forskjellig avhengig av etnisitet (se Farmakogenetikk).
Bulgarian: Последващият метаболизъм на междинния метаболит 2-оксо-клопидогрел води до образуване на активния метаболит, тиолов дериват на клопидогрел.
Norwegian Bokmål: Påfølgende metabolisme av intermediær 2-okso-klopidogrel-metabolitt resulterer i dannelse av den aktive metabolitten, et tiolderivat av klopidogrel.
Bulgarian: Колит (включително улцерозен или лимфоцитен колит), стоматит, остър панкреатит във връзка с реакция на свръхчувствителност към ацетилсалицилова киселина*
Norwegian Bokmål: Kolitt (inkludert ulcerøs eller lymfocytisk kolitt), stomatitt, akutt pankreatitt i sammenheng med en hypersensitivitetsreaksjon på acetylsalisylsyre
Bulgarian: Ацетилсалициловата киселина инхибира тромбоцитната агрегация чрез необратимо инхибиране на простагландин циклооксигеназата и това инхибира образуването на тромбоксан A2, индуктор на тромбоцитната агрегация и вазоконстрикцията.
Norwegian Bokmål: Acetylsalisylsyre hemmer blodplateaggregasjonen ved irreversibel hemming av prostaglandincyklooksygenase og hemmer derved dannelsen av tromboksan A2, som er en induktor av blodplateaggregasjon og vasokonstriksjon.
Bulgarian: Стомашно-чревна и ретроперитонеална хеморагия с летален изход, панкреатит.
Norwegian Bokmål: Gastrointestinal og retroperitoneal blødning med fatalt utfall, pankreatitt.
Bulgarian: Синдром на Kounis (вазоспастична алергична ангина / алергичен миокарден инфаркт) във връзка с реакция на свръхчувствителност към ацетилсалицилова киселина*
Norwegian Bokmål: Kounis syndrom (vasospastisk allergisk angina / allergisk hjerteinfarkt) i sammenheng med en hypersensitivitetsreaksjon på acetylsalisylsyre eller klopidogrel
Bulgarian: Необходимо е повишено внимание при пациенти, лекувани едновременно с клопидогрел и лекарствени продукти, субстрати на CYP2C8 (вж. точка 4.5).
Norwegian Bokmål: Forsiktighet kreves ved samtidig behandling med klopidogrel og legemidler som er CYP2C8substrater (se pkt.
Bulgarian: Бъбречната екскреция на непромененото активно вещество зависи от рН на урината.
Norwegian Bokmål: Renal utskillelse av uforandret virkestoff avhenger av urinens pH.
Bulgarian: Булозен дерматит (токсична епидермална некролиза, синдром на Stevens-Johnson, еритема мултиформе), остра генерализирана екзантематозна пустулоза (AGEP), ангиоедем, лекарствено индуциран синдром на свръхчувствителност, лекарствен обрив с еозинофилия и системни симптоми (DRESS), еритематозен или ексфолиативен обрив, уртикария, екзема, лихен планус, фиксиран обрив*
Norwegian Bokmål: Bulløs dermatitt (toksisk epidermal nekrolyse, StevensJohnson syndrom, erythema multiforme, akutt generalisert eksantem pustulose (AGEP)), angioødem, legemiddelindusert hypersensitivitetssyndrom, legemiddelutslett med eosinofili og systemiske symptomer (DRESS), erytematøst eller eksfoliativt utslett, urtikaria, eksem, lichen planus, fast lokalisert utbrudd (fixed eruption)
Bulgarian: Ако употребата на Клопидогрел/Ацетилсалицилова киселина Mylan се прекрати, пациентите могат да имат полза от продължаване на терапията с единия антитромботичен лекарствен продукт.
Norwegian Bokmål: Dersom behandlingen med Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Mylan avsluttes, kan pasientene ha fordel av å fortsette med ett legemiddel som hemmer blodplateaggregasjonen.
Bulgarian: Свръхчувствителност към нестероидни противовъзпалителни средства (НСПВС) и синдром на астма, ринит и назални полипи.
Norwegian Bokmål: • Overfølsomhet for ikke-steroide antiinflammatoriske legemidler (NSAID-er) og hos pasienter med syndromet som består av astma, rhinitt og nesepolypper.
Bulgarian: Терапевтичният опит е ограничен при пациенти с леко до умерено бъбречно увреждане (вж. точка 4.4).
Norwegian Bokmål: Det er begrenset klinisk erfaring hos pasienter med lett til moderat nedsatt nyrefunksjon (se pkt.
Bulgarian: Клопидогрел/Ацетилсалицилова киселина Mylan не повлиява или повлиява пренебрежимо способността за шофиране и работа с машини.
Norwegian Bokmål: Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Mylan har ingen eller ubetydelig påvirkning på evnen til å kjøre bil og bruke maskiner.