FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: An in vivo interaction study with leflunomide and cimetidine (non-specific weak cytochrome P450 (CYP) inhibitor) has demonstrated a lack of a significant impact on A771726 exposure.
Polish: Badania in vivo z użyciem leflunomidu i cymetydyny (niespecyficzny słaby inhibitor cytochromu P-450 (CYP))
English: The extent of leflunomide absorption is not affected if it is taken with food.
Polish: Przyjmowanie produktu leczniczego Arava w trakcie posiłku nie wpływa na jego wchłanianie.
English: Together with ALT, a complete blood cell count, including differential white blood cell count and platelets, must be performed before start of leflunomide treatment as well as every 2 weeks for the first 6 months of treatment and every 8 weeks thereafter.
Polish: Przed rozpoczęciem leczenia leflunomidem, co 2 tygodnie przez pierwsze 6 miesięcy stosowania lproduktu leczniczego, a następnie co 8 tygodni musi być przeprowadzone równoczesne badanie aktywności AlAT z badaniem składu morfologicznego krwi, w tym oznaczenia całkowitej liczby i obrazu białych krwinek oraz liczby płytek krwi.
English: Arava 20 mg film-coated tablets leflunomide
Polish: NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO Arava 20 mg tabletki powlekane leflunomid
English: Common side effects (may affect up to 1 in 10 people)
Polish: Często (mogą dotyczyć 1 na 10 pacjentów )
English: Uncommon side effects (may affect up to 1 in 100 people)
Polish: Niezbyt często (mogą dotyczyć 1 na 100 pacjentów )
English: Arava 20 mg film-coated tablets
Polish: NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO Arava 20 mg tabletki powlekane
English: België/Belgique/Belgien
Polish: W celu uzyskania bardziej szczegółowych informacji należy zwrócić się do miejscowego przedstawiciela podmiotu odpowiedzialnego: België/Belgique/Belgien Sanofi Belgium
English: • colestyramine 8 g is administered 3 times daily for a period of 11 days,
Polish: - cholestyramina 8 g podawana 3 razy na dobę przez 11 dni - alternatywnie 50 g węgla aktywnego w proszku podawanego 4 razy na dobę przez 11 dni
English: - a marked decrease of some white blood cells (agranulocytosis), - severe and potentially severe allergic reactions, - inflammation of the small vessels (vasculitis, including cutaneous necrotizing vasculitis), - inflammation of the pancreas (pancreatitis), - severe liver injury such as liver failure or necrosis which may be fatal, - severe, sometimes life-threatening reactions (Stevens-Johnson syndrome, toxic epidermal necrolysis, erythema multiforme).
Polish: - poważne nieprawidłowości w niektórych parametrach czynności wątroby, mogące prowadzić do ciężkich uszkodzeń wątroby lub martwicy, które mogą zakończyć się zgonem, - ciężkie, czasem zagrażające życiu reakcje skórne (zespół Stevensa-Johnsona, toksyczne martwicze oddzielenie się naskórka, rumień wielopostaciowy).
English: Tell your doctor immediately and stop taking Arava: - if you experience weakness, feel light-headed or dizzy or have difficulty breathing, as these may be signs of a serious allergic reaction, - if you develop a skin rash or ulcers in your mouth, as these may indicate severe, sometimes life-threatening reactions (e.g. Stevens-Johnson syndrome, toxic epidermal necrolysis, erythema multiforme, Drug Reaction with Eosinophilia and Systemic Symptoms [DRESS]), see section
Polish: - pojawi się wysypka skórna lub owrzodzenie jamy ustnej, co może być początkiem poważnych objawów chorobowych (np. zespół Stevens-Johnson, toksyczne martwicze oddzielanie się naskórka, rumień wielopostaciowy, wysypka polekowa z eozynofilią oraz objawami ogólnymi - DRESS - ang. Drug Rash with Eosinophilia and Systemic Symptoms), patrz punkt 2.
English: Each film-coated tablet contains 20 mg leflunomide.
Polish: Każda tabletka powlekana zawiera 20 mg leflunomidu.
English: In multiple dose studies in patients with rheumatoid arthritis, the pharmacokinetic parameters of A771726 were linear over the dose range of 5 to 25 mg.
Polish: parametry farmakokinetyczne metabolitu A771726 wykazywały liniowość w zakresie dawek 525 mg. Badania te wykazały ścisłą zależność między wynikiem klinicznym, a stężeniem metabolitu A771726 w osoczu i podaną dawką dobową leflunomidu.
English: Symptoms
Polish: Przeciwwskazania
English: Arava 10 mg film-coated tablets
Polish: NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO Arava 10 mg tabletki powlekane
English: Sanofi-Aventis
Polish: NAZWA PODMIOTU ODPOWIEDZIALNEGO Sanofi-Aventis
English: Arava contains lactose
Polish: Produkt leczniczy zawiera laktozę
English: Arava 10 mg film-coated tablets leflunomide
Polish: NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO Arava 10 mg tabletki powlekane leflunomid
English: Excipients with known effect Each tablet contains 72 mg of lactose monohydrate.
Polish: Każda tabletka zawiera 72 mg laktozy jednowodnej.
English: Each film-coated tablet contains 10 mg leflunomide.
Polish: SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY Każda tabletka zawiera 10 mg leflunomidu.
English: Each film-coated tablet contains 100 mg leflunomide.
Polish: SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY Każda tabletka zawiera 100 mg leflunomidu
English: If you forget to take Arava
Polish: Pominięcie zastosowania leku Arava
English: Arava 100 mg film-coated tablets
Polish: NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO Arava 100 mg tabletki powlekane
English: - a marked decrease of some white blood cells (agranulocytosis), - severe and potentially severe allergic reactions, - inflammation of the small vessels (vasculitis, including cutaneous necrotizing vasculitis), - inflammation of the pancreas (pancreatitis), - severe liver injury such as liver failure or necrosis which may be fatal, - severe sometimes life-threatening reactions (Stevens-Johnson syndrome, toxic epidermal necrolysis, erythema multiforme).
Polish: - zmniejszenie ilości białych krwinek (agranulocytoza), - ciężkie i potencjalnie groźne reakcje alergiczne, - zapalenie drobnych naczyń (vasculitis, w tym zapalenie naczyń z martwicą skóry), - zaburzenia w obrębie nerwów kończyn górnych i dolnych (neuropatia obwodowa),
English: What you need to know before you take Arava Do not take Arava
Polish: Informacje ważne przed zastosowaniem leku Arava
English: In either case it should be confirmed by a blood test that Arava has been sufficiently removed from your body and you should then wait for at least another month before you become pregnant.
Polish: Skuteczne wydalenie leku musi być potwierdzone odpowiednimi badaniami krwi, a decyzję o ojcostwie można podjąć nie wcześniej niż po 3 miesiącach od tego momentu.
English: The phase II trial, study YU203, randomised 402 subjects with active rheumatoid arthritis to placebo (n=102), leflunomide 5 mg (n=95), 10 mg (n=101) or 25 mg/day (n=104).
Polish: 5 mg/dobę - 95, leflunomid w dawce 10 mg/dobę - 101, a leflunomid w dawce 25 mg/dobę - 104 pacjentów.
English: Human pharmacology
Polish: Właściwości farmakokinetyczne
English: - a decrease in the number of red blood cells (anaemia) and a decrease in the number of blood platelets (thrombocytopenia), - a decrease in the levels of potassium in the blood, - anxiety, - taste disturbances, - urticaria (nettle rash), - tendon rupture, - an increase in the levels of fat in the blood (cholesterol and triglycerides), - a decrease in the levels of phosphate in the blood.
Polish: - zerwanie ścięgna, - zwiększenie stężenia lipidów we krwi (cholesterol, triglicerydy), - zmniejszenie stężenia fosforanów.
English: often accompanied by fever, joint pain, red skin stains, or blisters e.g. Stevens-Johnson syndrome) or to any of the other ingredients of this medicine (listed in section 6), or if you are allergic to teriflunomide (used to treat multiple sclerosis), - if you have any liver problems, - if you have moderate to severe kidney problems, - if you have severely low numbers of proteins in your blood (hypoproteinaemia), - if you suffer from any problem which affects your immune system (e.g. AIDS), - if you have any problem with your bone marrow, or if you have low numbers of red or white cells in your blood or a reduced number of blood platelets, - if you are suffering from a serious infection, - if you are pregnant, think you may be pregnant, or are breast-feeding.
Polish: - w przypadku zaburzenia czynności wątroby, - w przypadku umiarkowanej do ciężkiej niewydolności nerek, - w przypadku znacznego obniżenia stężenia białka we krwi (hipoproteinemia), - w przypadku współistnienia chorób zmniejszających odporność organizmu takich jak niektóre zakażenia (np. AIDS), - w przypadku zaburzenia czynności szpiku lub gdy liczba krwinek czerwonych, białych albo płytek krwi jest znacznie zmniejszona,
English: Unopened bottle 2 years.
Polish: Nieotwarta butelka 2 lata.
English: Date of first authorisation: 20 November 2006 Date of latest renewal: 15 July 2016
Polish: Data wydania pierwszego pozwolenia na dopuszczenie do obrotu: 20 listopada 2006 Data ostatniego przedłużenia pozwolenia: 15 lipca 2016
English: • Wash your hands before and after each use.
Polish: • Umyć ręce przed i po każdym zastosowaniu.
English: Grade 3/4
Polish: Stopień 3/4
English: Rare abortion
Polish: Rzadko aborcja
English: Each carton contains one bottle.
Polish: Każdy kartonik zawiera jedną butelkę.
English: • Do not wash in a dishwasher.
Polish: • Nie myć w zmywarce.
English: The following information is intended for healthcare professionals only:
Polish: Poniższe informacje przeznaczone są wyłącznie dla wykwalifikowanych pracowników służby zdrowia:
English: Brain: loss of memory
Polish: Mózg: utrata pamięci
English: Patients continuing treatment should be monitored periodically.
Polish: Pacjentów kontynuujących leczenie należy okresowo badać.
English: Outer Carton: PC:
Polish: Karton zewnętrzny: PC:
English: The study is ongoing.
Polish: Badanie jest w toku.
English: After constitution: Store in a refrigerator.
Polish: Po przygotowaniu: Przechowywać w lodówce.
English: % with MR4.5
Polish: % z MR4.5
English: These are blisters showing the days of the week.
Polish: Są to blistry z zaznaczonymi dniami tygodnia.
English: The dose should be recalculated every 3 months based on changes in body weight, or more often if necessary.
Polish: Dawkę należy przeliczać co 3 miesiące z uwzględnieniem zmian masy ciała lub częściej, o ile jest to konieczne.
English: These results are consistent with those seen at 12, 24 and 36 months.
Polish: Wyniki te są zgodne z wartościami uzyskanymi po 12, 24 i 36 miesiącach.
English: These results are difficult to interpret in the context of chronic diseases such as CML, and require long-term follow-up.
Polish: Wyniki te są trudne do zinterpretowania w kontekście chorób przewlekłych, takich jak CML i wymagają długotrwałej obserwacji.
English: *Adjusted for Hasford Score and indicated statistical significance at a pre-defined nominal level of significance.
Polish: *Dostosowany do skali Hasforda i wskazujący istotność statystyczną w określonym na początku nominalnym poziomie istotności.
English: • Hold plunger to prevent it from moving.
Polish: • Przytrzymać tłok, aby się nie poruszał.
English: What you need to know before using this medicine
Polish: Co należy wiedzieć przed użyciem tego leku
English: Patients were treated until disease progression or unacceptable toxicity.
Polish: Pacjenci byli leczeni do chwili wystąpienia progresji choroby lub nieakceptowalnej toksyczności.
English: Do not crush, cut or chew them.
Polish: Nie należy ich rozkruszać, ciąć ani żuć.
English: Contrada Fontana del Ceraso 03012 Anagni (FR) Italy
Polish: Contrada Fontana del Ceraso 03012 Anagni (FR)
English: * For additional details, see section "Description of selected adverse reactions"
Polish: * Dodatkowe dane patrz punkt „Opis wybranych działań niepożądanych”
English: The potential for displacement and its clinical relevance are unknown.
Polish: Potencjał wypierania i jego kliniczne znaczenie nie są znane.
English: Step 2: Immediately invert the bottle and shake vigorously for no less than 60 seconds to obtain a uniform suspension.
Polish: Krok 2.: Natychmiast odwrócić butelkę i wstrząsać energicznie nie krócej niż 60 sekund, tak aby uzyskać jednorodną zawiesinę.
English: • Check to make sure the patient has swallowed all of the dose.
Polish: • Sprawdzić, czy pacjent połknął całą dawkę.
English: What SPRYCEL is and what it is used for 2.
Polish: Co to jest lek SPRYCEL i w jakim celu się go stosuje 2.
English: # DEATHS / # Land Patient
Polish: # ZGONY / # Pacjenci
English: • Review total prescribed dose and determine number of milliliters (mL) you will need.
Polish: • Sprawdzić, jaka jest całkowita przepisana dawka, i obliczyć ile mililitrów (ml) pacjent będzie potrzebować.
English: All patients n=167
Polish: Wszyscy pacjenci n=167
English: 140 mg once daily n = 304
Polish: 140 mg raz na dobę n = 304
English: Wash your hands before initiating the constitution.
Polish: Umyć ręce przed rozpoczęciem przygotowania zawiesiny.
English: Other side effects that have been reported with frequency not known (cannot be estimated from the available data)
Polish: Inne obserwowane działania niepożądane o nieznanej częstości występowania (nie mogą być określone na podstawie dostępnych danych)
English: Of note, pleural effusion was reported in 7 (5.6%) patients in this group, and is therefore not included in the table.
Polish: Warto zauważyć, że wysięk opłucnowy odnotowano u 7 (5,6%) pacjentów w tej grupie i dlatego też nie został ujęty w tabeli.
English: Accelerated phase CML
Polish: Faza akceleracji CML
English: Percent (%) of patients
Polish: Odsetek pacjentów (%)
English: ALLOW TO AIR DRY AFTER EACH USE
Polish: POZOSTAWIĆ DO WYSUSZENIA NA POWIETRZU PO KAŻDYM UŻYCIU
English: The primary efficacy endpoint was 3-year event-free survival (EFS), which was 65.5% (55.5, 73.7).
Polish: Głównym punktem końcowym do oceny skuteczności był odsetek 3-letnich przeżyć wolnych od zdarzeń (ang. event-free survival, EFS), który wynosił 65,5% (55,5; 73,7).
English: There were 45 different BCR-ABL mutations in 38% of patients enrolled in this study.
Polish: Stwierdzono 45 różnych typów mutacji BCR-ABL u 38% pacjentów włączonych do tego badania.
English: For details on preparation and administration of this medicinal product and instructions for use, see section 6.6.
Polish: Szczegóły dotyczące przygotowania i podawania produktu leczniczego oraz instrukcja dotycząca sposobu użycia, patrz punkt 6.6.
English: % with MMR
Polish: % z MMR
English: at least 45
Polish: co najmniej 45
English: Frequencies are defined as: very common (≥ 1/10); common (≥ 1/100 to < 1/10); uncommon (≥ 1/1,000 to < 1/100); rare (≥ 1/10,000 to < 1/1,000); not known (cannot be estimated from available post-marketing data).
Polish: Częstości występowania określono następująco: bardzo często (≥ 1/10); często (≥ 1/100 do < 1/10); niezbyt często (≥ 1/1 000 do < 1/100); rzadko (≥ 1/10 000 do < 1/1 000); częstość nieznana (nie może być określona na podstawie dostępnych danych po wprowadzeniu do obrotu).
English: • If unable to fill with one bottle, use the second bottle to complete the full prescribed dose.
Polish: • Jeżeli nie będzie możliwe napełnienie strzykawki z jednej butelki, użyć drugiej butelki do dopełnienia strzykawki do pełnej przepisanej dawki.
English: 2 year n/a
Polish: 2 lata n/a
English: Similar rates of mutation were observed in both the treatment arms.
Polish: W obu grupach leczenia zaobserwowano podobne wskaźniki mutacji.
English: Add 77.0 mL of purified water all at once to the bottle and close tightly with closure.
Polish: Dodać 77,0 ml wody oczyszczonej za jednym razem do butelki i zamknąć ją szczelnie nakrętką.
English: The primary endpoint was MCyR at 12 weeks.
Polish: Pierwszorzędnym punktem końcowym był MCyR w 12 tygodniu.
English: In these cases, PAH was reported after initiation of dasatinib therapy, including after more than one year of treatment.
Polish: W tych przypadkach TNP było zgłaszane po rozpoczęciu leczenia dazatynibem, w tym po ponad roku leczenia.
English: Efficacy was also assessed in patients who were intolerant to imatinib.
Polish: Skuteczność oceniano również u pacjentów, którzy nie tolerowali imatynibu.
English: calendar pack: Monday Tuesday Wednesday Thursday Friday
Polish: opakowanie z kalendarzem: Poniedziałek
English: It binds to both the inactive and active conformations of the BCR-ABL enzyme.
Polish: Łączy się on zarówno z nieaktywną jak i aktywną postacią enzymu BCR-ABL.
English: Experience with overdose of SPRYCEL in clinical studies is limited to isolated cases.
Polish: Doświadczenie z przedawkowaniem produktu SPRYCEL w badaniach klinicznych jest ograniczone do pojedynczych przypadków.
English: Durability of response and estimated survival rates provide additional evidence of dasatinib clinical benefit.
Polish: Trwałość odpowiedzi i oszacowany wskaźnik przeżycia dostarcza dodatkowych dowodów klinicznej skuteczności dazatynibu.
English: Results described below are based on a minimum of 2 years and 7 years follow-up after the start of dasatinib therapy.
Polish: Poniżej opisane wyniki pochodzą z co najmniej 2-letniej i 7-letniej obserwacji od rozpoczęcia leczenia dazatynibem.
English: Pleural effusion did not impair the ability of patients to obtain a response.
Polish: Wysięk opłucnowy nie miał niekorzystnego wpływu na zdolność pacjentów do uzyskania odpowiedzi.
English: No studies have been performed to evaluate dasatinib interaction with other protein-bound medicinal products.
Polish: Nie wykonano badań oceniających interakcje dazatynibu z innymi produktami leczniczymi wiążącymi się z białkami.
English: This procedure should be performed on a clean surface.
Polish: Te czynności należy wykonywać na czystym blacie.
English: • If the amount needed is greater than 11 mL, it must be split into 2 doses as indicated in Table 16.
Polish: • Jeżeli potrzebna ilość jest większa niż 11 ml, należy ją podzielić na 2 dawki zgodnie ze wskazaniami w Tabeli 16.
English: SPRYCEL has minor influence on the ability to drive and use machines.
Polish: SPRYCEL wywiera niewielki wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn.
English: Cytogenetic response within 12 months cCCyRa p< 0.007*
Polish: Odpowiedź cytogenetyczna w ciągu 12 miesięcy cCCyRa p< 0,007*
English: The majority of the patients (53%) had received prior imatinib treatment for more than 3 years.
Polish: Większość pacjentów (53%) otrzymywała wcześniej imatynib przez ponad 3 lata.
English: Follow up should be performed according to standard practice guidelines.
Polish: Dalszą obserwację należy przeprowadzać zgodnie z wytycznymi dotyczącymi standardowego postępowania.
English: Powder for oral suspension 5 to less than 10
Polish: Proszek do sporządzania zawiesiny doustnej 5 do mniej niż 10
English: If there are still visible clumps, continue shaking until no clumps are visible.
Polish: Jeżeli nadal są widoczne grudki, należy wstrząsać do chwili, aż nie będą widoczne.
English: In this population of patients who received 100 mg once daily, MCyR was achieved in 77% and CCyR in 67%.
Polish: W tej populacji pacjentów, którzy otrzymywali 100 mg raz na dobę, MCyR uzyskano u 77% a CCyR u 67%.
English: It cannot be excluded that the effect is larger after multiple doses of dasatinib.
Polish: Nie można wykluczyć, że działanie to jest silniejsze po wielokrotnym podaniu dazatynibu.
English: CI = confidence interval
Polish: CI = przedział ufności
English: • If the amount needed is greater than 11 mL, it must be split into 2 doses as shown below:
Polish: • Jeżeli potrzebna ilość jest większa niż 11 ml, należy ją podzielić na 2 dawki, jak pokazano poniżej:
English: It could not be determined whether these mucocutaneous adverse reactions were directly related to SPRYCEL or to concomitant medicinal product.
Polish: Nie można było ustalić, czy te śluzówkowo-skórne działania niepożądane były bezpośrednio związane z produktem SPRYCEL czy z produktami leczniczymi stosowanymi jednocześnie.
English: These are cumulative rates representing minimum follow up for the timeframe specified.
Polish: Są to łączne wskaźniki reprezentujące minimalny okres obserwacji w ciągu określonego czasu.
English: • A small container filled with water to use to rinse the syringe.
Polish: • Niewielki pojemnik napełniony wodą, do przepłukiwania strzykawki.
English: Remove the closure from the bottle.
Polish: Zdjąć nakrętkę z butelki.
English: Monitor patients less than 3 years of age for respiratory symptoms.
Polish: Pacjentów w wieku poniżej 3 lat należy monitorować w kierunku objawów ze strony układu oddechowego.
English: Leukaemia is a cancer of white blood cells.
Polish: Białaczka jest to nowotwór białych krwinek.
English: Renal changes in monkeys treated for up to 9 months were limited to an increase in background kidney mineralisation.
Polish: Zmiany w nerkach obserwowane u małp leczonych aż do 9 miesięcy ograniczały się do zwiększenia śródmiąższowej mineralizacji nerek.
English: The observed food effects do not represent clinically relevant changes in exposure.
Polish: Obserwowany wpływ pożywienia nie zmienia ekspozycji w sposób klinicznie istotny.
English: Major molecular response All patients
Polish: Większa odpowiedź molekularna Wszyscy pacjenci
English: After constitution The oral suspension is stable for 60 days.
Polish: Po przygotowaniu Zawiesina doustna jest stabilna przez 60 dni.
English: If SPRYCEL is used during pregnancy, the patient must be informed of the potential risk to the foetus.
Polish: W przypadku stosowania produktu SPRYCEL w czasie ciąży, pacjentka musi być poinformowana o potencjalnym ryzyku dla płodu.
English: Wash the outside and the inside of the syringe with water and allow to air dry after each use to reuse for the next day.
Polish: Po każdym użyciu umyć strzykawkę na zewnątrz i od wewnątrz wodą i pozostawić do wysuszenia na powietrzu, aby była gotowa do ponownego użycia następnego dnia.
English: • Do not take the syringe apart in order to avoid damaging it.
Polish: • Nie rozkładać strzykawki na części, aby jej nie uszkodzić.
English: The diagnostic approach should follow standard practice guidelines.
Polish: Sposób diagnozowania powinien być zgodny z wytycznymi dotyczącymi standardowego postępowania.
English: Take your tablets at the same time every day.
Polish: Tabletki należy przyjmować o tej samej porze każdego dnia.
English: The relevance of the findings from the rat carcinogenicity study for humans is not known.
Polish: Znaczenie wyników badań rakotwórczości prowadzonych na szczurach dla ludzi nie jest znane.
English: Figure 1: Kaplan-Meier estimate of time to major molecular response (MMR)
Polish: Wykres 1.: Kaplana-Meiera estymator czasu do większej odpowiedzi molekularnej (MMR)
English: The tablets may come in packs with calendar blisters.
Polish: Tabletki mogą być dostępne w opakowaniach zawierających blistry z kalendarzem.
English: Dose modifications were allowed for improving activity or management of toxicity (see section 4.2).
Polish: Dopuszczalne były zmiany dawki w celu poprawy skuteczności działania lub opanowania toksyczności (patrz punkt 4.2).
English: Make sure that you read and understand these instructions before using the oral suspension.
Polish: Należy upewnić się, że pacjent przeczytał i zrozumiał tę instrukcję przed użyciem zawiesiny doustnej.
English: When this rate was based on the 85 patients with evaluable Ig/TCR assessments, the estimate was 89.4%.
Polish: Kiedy odsetek ten określono u 85 pacjentów z możliwymi do oceny wynikami badania Ig/TCR, jego szacunkowa wartość wyniosła 89,4%.
English: f In the post-marketing setting, individual cases of Stevens-Johnson syndrome have been reported.
Polish: f Po wprowadzeniu do obrotu, odnotowano pojedyncze przypadki wystąpienia zespołu Stevensa-Johnsona.
English: 24 months 36 months 48 months 60 months p=0.0021
Polish: 24 miesiące 36 miesięcy 48 miesięcy 60 miesięcy p=0,0021
English: Contact your doctor immediately if you notice any of the above.
Polish: Należy niezwłocznie poinformować lekarza w przypadku wystąpienia objawów wymienionych powyżej.
English: The random inter-occasion variability in exposure is not expected to affect the cumulative exposure and efficacy or safety.
Polish: Nie należy oczekiwać, że losowa zmienność ekspozycji wpłynie na wartość łącznej ekspozycji oraz skuteczność lub bezpieczeństwo.
English: What SPRYCEL is and what it is used for
Polish: Co to jest lek SPRYCEL i w jakim celu się go stosuje
English: Note that the markings on the syringe are in mL.
Polish: Należy zwrócić uwagę, że strzykawka jest wyskalowana w ml.