FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Polish: Na podstawie danych pochodzących z badania przeprowadzonego u zdrowych ochotników, po dawce terapeutycznej 150 mg dwa razy na dobę, średnie Cmax i Cmin lamiwudyny w osoczu w stanie stacjonarnym wynosiły odpowiednio 1,2 μg/ml (24%) i 0,09 μg/ml (27%).
Latvian: Pamatojoties uz datiem, kas iegūti pētījumā ar veseliem brīvprātīgajiem, pēc lamivudīna terapeitisko devu (pa 150 mg divas reizes dienā) lietošanas līdzsvara stāvoklī tā vidējā (VK) Cmax un Cmin plazmā ir attiecīgi 1,2 µg/ml (24 %) un 0,09 µg/ml (27 %).
Polish: Podczas podawania produktu leczniczego DUTREBIS stwierdzono podobne wartości AUC i nieco mniejsze wartości Cmax (o 23% dla raltegrawiru i 21% dla lamiwudyny) po posiłku w porównaniu z wartościami po podaniu na czczo.
Latvian: Lietojot pēc ēšanas salīdzinājumā ar lietošanu tukšā dūšā tika novērotas līdzīgas AUC vērtības un nedaudz mazākas Cmax vērtības (par 23 % mazākas raltegravīram un par 21 % mazākas lamivudīnam).
Polish: Mutanty M184V wykazują znacznie zmniejszoną wrażliwość na lamiwudynę i zmniejszoną zdolność replikacji wirusa in vitro.
Latvian: Formām ar M184V mutāciju ir raksturīga ievērojami mazāka jutība pret lamivudīnu, un in vitro tām ir mazāka virālās replikācijas spēja.
Polish: • lekach zawierających raltegrawir lub emtrycytabinę - stosowanych w leczeniu zakażenia HIV.
Latvian: • raltegravīru vai emtricitabīnu saturošas zāles - tiek lietotas HIV ārstēšanai;
Polish: Lek DUTREBIS zawiera dwie substancje czynne: lamiwudynę i raltegrawir.
Latvian: DUTREBIS satur divas zāļu vielas - lamivudīnu un raltegravīru.
Polish: Nie jest konieczne dostosowywanie dawkowania produktu leczniczego DUTREBIS ani hormonalnych środków antykoncepcyjnych (zawierających pochodne estrogenu i (lub) progesteronu).
Latvian: DUTREBIS un hormonālo kontracepcijas līdzekļu (uz estrogēnu un/vai progesterona bāzes) deva nav jāpielāgo.
Polish: Raltegrawir w stężeniu 31  20 nM hamuje w 95% (IC95) replikację HIV-1 (w porównaniu z hodowlą nieleczonych komórek zakażonych wirusem) w hodowli ludzkich komórek T-limfoidalnych zakażonych odmianą H9IIIB HIV-1, przystosowaną do linii komórkowej.
Latvian: Raltegravīrs 31 ± 20 nmol koncentrācijā ar šūnu līnijai pielāgotu HIV-1 H9IIIB variantu inficētās cilvēka T-limfoīdajās šūnās par 95 % inhibēja (IK95) HIV-1 vīrusu replikāciju (salīdzinājumā ar neapstrādātu vīrusa inficētu kultūru).
Polish: Na podstawie modelowania i symulacji z wykorzystaniem danych o farmakokinetyce raltegrawiru u pacjentów dorosłych przewidziano farmakokinetykę raltegrawiru w produkcie leczniczym DUTREBIS u dzieci i wyznaczono ekspozycje wcześniej uznane na podstawie dowodów za bezpieczne i skuteczne
Latvian: Pamatojoties uz modelēšanas un simulācijas datiem par raltegravīra lietošanu pieaugušajiem, DUTREBIS sastāvā esošā raltegravīra farmakokinētika bērnu organismā tika projicēta tā, lai panāktu iedarbības intensitāti, kas pieaugušajiem jau ir bijusi atzīta par
Polish: Kliniczne znaczenie wyników tych badań nie zostało jednak dobrze określone.
Latvian: Tomēr šo parādību klīniskā nozīme nav precīzi definēta.
Polish: Słabsze inhibitory UGT1A1 (np. indynawir, sakwinawir) mogą także powodować zwiększenie stężeń raltegrawiru w osoczu, ale w mniejszym stopniu niż atazanawir.
Latvian: Mazāk spēcīgie UGT1A1 inhibitori, piemēram, indinavīrs un sakvinavīrs, arī var paaugstināt raltegravīra līmeni plazmā, tomēr ne tik izteikti kā atazanavīrs.
Polish: Należy także zwrócić uwagę na pomiar na czczo stężenia lipidów w surowicy i glukozy we krwi.
Latvian: Jāapsver nepieciešamība tukšā dūšā noteikt lipīdu līmeni serumā un glikozes līmeni asinīs.
Polish: W analizie jednego cyklu infekcyjnego raltegrawir wykazał działanie hamujące w odniesieniu do 23 izolatów HIV reprezentujących 5 podtypów wirusa innych niż podtyp B oraz 5 krążących form rekombinowanych, przy wartościach IC50 mieszczących się
Latvian: Infekcijas viena cikla analīzes laikā raltegravīrs inhibēja infekciju 23 HIV izolātos, kas atbilda pieciem ne-B apakštipiem, un piecās cirkulējošās rekombinantajās formās.
Polish: Pacjent powinien omówić z lekarzem środki ostrożności konieczne w celu
Latvian: Konsultējieties ar savu ārstu par piesardzības pasākumiem, lai izvairītos no
Polish: W odniesieniu do głównego punktu końcowego skuteczności stosunek (%) pacjentów uzyskujących wynik badania RNA HIV <50 kopii/ml w 48. tygodniu wyniósł 241/280 (86,1%) w grupie przyjmującej raltegrawir oraz 230/281 (81,9%) w grupie otrzymującej efawirenz.
Latvian: Saistībā ar primāro efektivitāti raksturojošo rezultātu pacientu daļa, kam līdz 48. nedēļai tika sasniegts HIV RNS līmenis < 50 kopiju/ml, raltegravīra grupā bija 241 no 280 (86,1 %), un efavirenza grupā šī daļa bija 230 no 281 (81,9 %).
Polish: Na ogół profil bezpieczeństwa stosowania raltegrawiru u pacjentów z występującym jednocześnie zakażeniem wirusem zapalenia wątroby typu B i (lub) C był zbliżony do profilu bezpieczeństwa, u pacjentów bez występujących jednocześnie zakażeń wirusem zapalenia wątroby typu B i (lub) C, jednakże nieprawidłowości w wynikach testów AspAT i AlAT były nieco wyższe w podgrupie pacjentów z występującym jednocześnie zakażeniem wirusem zapalenia wątroby typu B i (lub) C, dla obu grup badanych.
Latvian: Kopumā raltegravīra drošuma īpašības pacientiem ar vienlaicīgu B un/vai C hepatīta infekciju bija līdzīgas tām, kas novērotas pacientiem bez vienlaicīgas B un/vai C hepatīta infekcijas, tomēr abu terapijas grupu pacientu apakšgrupās pacientiem, kam bija vienlaicīga B un/vai C hepatīta infekcija, nedaudz biežāk tika novērotas AsAT un AlAT līmeņa anomālijas.
Polish: Były to m.in. zespół Stevensa-Johnsona i martwica toksyczno-rozpływna naskórka.
Latvian: Starp šādām reakcijām ir arī Stīvensa-Džonsona sindroms un toksiska epidermas nekrolīze.
Polish: Jednoczesne podawanie raltegrawiru z lekiem zobojętniającym kwas solny w żołądku, zawierającym węglan wapnia powodowało zmniejszenie stężeń raltegrawiru w osoczu, jednak ta interakcja nie jest uznawana za istotną klinicznie.
Latvian: Raltegravīra lietošana vienlaikus ar kalcija karbonātu saturošiem antacīdajiem līdzekļiem pazemināja raltegravīra līmeni plazmā, tomēr šāda mijiedarbība netiek uzskatīta par klīniski nozīmīgu.
Polish: Po podaniu samicom szczurów raltegrawiru w dawce 600 mg/kg mc. na dobę, średnie stężenie substancji czynnej w mleku tych zwierząt było około 3-krotnie większe niż w osoczu.
Latvian: Žurkām gadījumos, kad mātīte bija saņēmusi 600 mg/kg lielas dienas devas, vidējā aktīvās vielas koncentrācija pienā bija aptuveni trīs reizes lielāka nekā mātītes plazmā.
Polish: Produkt leczniczy DUTREBIS nie jest zalecany do stosowania w skojarzeniu z produktami zawierającymi emtrycytabinę, gdyż zarówno lamiwudyna (w produkcie leczniczym DUTREBIS), jak i emtrycytabina są analogami cytydyny (tzn. występuje ryzyko interakcji wewnątrzkomórkowych, patrz punkt 4.4).
Latvian: DUTREBIS lietošana vienlaikus ar emtricitabīnu saturošām zālēm nav ieteicama, jo abi, lamivudīns (DUTREBIS) un emtricitabīns ir citidīna analogi (intracelulārās mijiedarbības risks), (skatīt 4.4. apakšpunktu).
Polish: W ramach nadzoru po wprowadzeniu raltegrawiru do obrotu zidentyfikowano następujące działania niepożądane: trombocytopenia, myśli samobójcze, zachowania samobójcze (szczególnie u pacjentów z występującymi wcześniej chorobami psychicznymi), niewydolność wątroby, zespół StevensaJohnsona, wysypka polekowa z eozynofilią i objawami ogólnoustrojowymi (ang. DRESS, drug rash
Latvian: Raltegravīra pēcreģistrācijas novērošanas periodā identificētās blakusparādības ir trombocitopēnija, domas par pašnāvību, pašnāvības mēģinājumi (īpaši pacientiem ar psihiskām slimībām anamnēzē), aknu mazspēja, Stīvensa-Džonsona sindroms, zāļu izraisīti izsitumi kopā ar eozinofiliju un sistēmiskiem simptomiem (DRESS), rabdomiolīze.
Polish: Po podaniu dawki NOAEL ogólnoustrojowe narażenie było podobne, jak podczas podawania dawki klinicznej wynoszącej 400 mg dwa razy na dobę.
Latvian: NOAEL līmenī sistēmiskās iedarbības intensitāte bija līdzīga tai, ko izraisa klīniskajā praksē izmantojamā deva - pa 400 mg divas reizes dienā.
Polish: • Jeśli pacjent zauważy, że wkrótce zabraknie leku DUTREBIS, powinien zgłosić się do lekarza lub apteki po następne opakowanie.
Latvian: • ja atlicis maz DUTREBIS tablešu, dodieties pie ārsta vai uz aptieku.
Polish: Zydowudyna i stawudyna utrzymują swoje przeciwretrowirusowe działanie na oporne na lamiwudynę wirusy HIV-1.
Latvian: Zidovudīns un stavudīns saglabā savu pretretrovīrusu aktivitāti attiecībā pret HIV1 vīrusu, kas rezistents pret lamivudīnu.
Polish: Nie stwierdzono oznak mutagenności ani genotoksyczności raltegrawiru w testach mutagenezy bakteryjnej in vitro (Test Ames'a), w analizie in vitro uszkodzeń DNA metodą zasadowej elucji DNA, ani w badaniach aberracji chromosomowej w warunkach in vitro i in vivo.
Latvian: Ar raltegravīru in vitro veiktajos mikrobu mutaģenēzes (Eimsa) un DNS bojājumu sārmainās skalošanas testos, kā arī in vitro un in vivo veiktajos hromosomu aberācijas testos mutagenitāte vai genotoksicitāte nav novērota.
Polish: U pacjentów, u których istnieje ryzyko osłabienia czynności nerek, należy monitorować czynność nerek.
Latvian: Pacientiem, kam ir lielāka nieru darbības pasliktināšanās iespējamība, jākontrolē nieru darbība.
Polish: W badaniach klinicznych, w ramach optymalnej terapii podstawowej, znaczna część pacjentów przyjmowała atazanawir i (lub) tenofowir, oba leki powodujące podwyższenie stężeń raltegrawiru w osoczu.
Latvian: Saskaņā ar klīnisko pētījumu datiem lielai daļai pacientu, kas optimizētas fona shēmas veidā saņēma atazanavīru un/vai tenofovīru, abas šīs aktīvās vielas plazmā paaugstināja raltegravīra līmeni.
Polish: Lek DUTREBIS pomaga też powstrzymać wytwarzanie enzymu o nazwie „integraza HIV", który jest konieczny do tego, aby wirus HIV wytwarzał kolejne wirusy.
Latvian: DUTREBIS arī palīdz pārtraukt tā sauktā enzīma "HIV integrāzes" veidošanos.
Polish: Zawiera substancje czynne: lamiwudynę i raltegrawir:
Latvian: Tas satur aktīvās vielas lamivudīnu un raltegravīru:
Polish: Lamiwudyna wykazuje in vitro niską cytotoksyczność w stosunku do limfocytów krwi obwodowej, do linii komórkowych limfocytów i monocyto-makrofagowych i w stosunku do różnych komórek
Latvian: In vitro lamivudīnam ir raksturīga maza citotoksicitāte pret perifēro asiņu limfocītiem, stabilām limfocītu un monocītu-makrofāgu šūnu līnijām un dažādām kaulu smadzeņu cilmes šūnām.
Polish: • interferonach przyjmowanych z rybawiryną lub bez niej - stosowanych w leczeniu wirusowego
Latvian: • interferonus kopā ar ribavirīnu vai bez tā - tiek lietots hepatīta ārstēšanai;
Polish: W badaniach z użyciem chemicznych inhibitorów wybiórczych w stosunku do izoform oraz UDP-glukuronylotransferaz (UGT) wykazujących ekspresję w cDNA wykazano, że UGT1A1 jest głównym enzymem odpowiedzialnym za tworzenie się glukuronianu raltegrawiru.
Latvian: Pētījumos, kuros tika izmantoti selektīvi izoformu inhibitori un UDF glikuronoziltransferāzes, kuru ekspresiju nodrošina kDNS, ir novērots, ka UGT1A1 ir galvenais raltegravīra glikuronīda veidošanās procesā iesaistītais enzīms.
Polish: U niektórych pacjentów z zaawansowanym zakażeniem HIV i z zakażeniami oportunistycznymi w wywiadzie, objawy przedmiotowe i podmiotowe stanu zapalnego wywołanego przez wcześniejsze zakażenia mogą pojawić się wkrótce po rozpoczęciu leczenia HIV.
Latvian: Dažiem pacientiem ar progresējošu HIV infekciju un oportūnistisku infekciju slimības vēsturē drīz pēc HIV ārstēšanas uzsākšanas var parādīties agrāk bijušās infekcijas izraisīta iekaisuma pazīmes un simptomi.
Polish: • uczucie niepokoju; uczucie splątania; nastrój depresyjny; zmiany nastroju; napady paniki
Latvian: • spriedzes sajūta, apjukuma sajūta, depresija, noskaņojuma svārstības, panikas lēkmes;
Polish: Raltegrawir w około 83% wiąże się z białkami osocza ludzkiego w zakresie stężeń od 2 do 10 µM.
Latvian: 2-10 µmol koncentrācijā aptuveni 83 % raltegravīra saistās ar cilvēka plazmas proteīniem.
Polish: Nukleozydowe inhibitory odwrotnej transkryptazy (np. didanozyna, zydowudyna) nie są wydalane w tym mechanizmie i dlatego jest mało prawdopodobne, aby występowały ich interakcje z lamiwudyną.
Latvian: NRTI (piemēram, didanozīna vai zidovudīna) eliminācija ar šī mehānisma starpniecību nenotiek, tādēļ to mijiedarbība ar lamivudīnu ir maz ticama.
Polish: Lamiwudyna jest nukleozydowym inhibitorem odwrotnej transkryptazy (NRTI), który wykazuje aktywność przeciwko ludzkiemu wirusowi niedoboru odporności (HIV) i wirusowi zapalenia wątroby
Latvian: Lamivudīns ir nukleozīdu reversās transkriptāzes inhibitors (NRTI), kam raksturīga aktivitāte pret cilvēka imūndeficīta vīrusu (HIV) un B hepatīta vīrusu (HBV).
Polish: Tabela 1 Dane dotyczące interakcji farmakokinetycznych pomiędzy poszczególnymi substancjami czynnymi produktu leczniczego DUTREBIS a innymi produktami leczniczymi
Latvian: Dati par DUTREBIS atsevišķo sastāvdaļu un citu zāļu farmakokinētisko mijiedarbību
Polish: Raltegrawir przenika jednak do mleka karmiących samic szczurów.
Latvian: Tomēr raltegravīrs laktācijas periodā izdalās žurku pienā.
Polish: Jednoczesne podawanie zydowudyny i lamiwudyny powoduje zwiększenie o 13% ekspozycji na zydowudynę i zwiększenie o 28% maksymalnego stężenia w osoczu krwi.
Latvian: Lamivudīna lietošana vienlaikus ar zidovudīnu par 13 % palielina zidovudīna iedarbības intensitāti un par 28 % palielina tā maksimālo līmeni plazmā.
Polish: INFORMACJE ZAMIESZCZANE NA OPAKOWANIACH ZEWNĘTRZNYCH
Latvian: INFORMĀCIJA, KAS JĀNORĀDA UZ ĀRĒJĀ IEPAKOJUMA Kārbiņa
Polish: Przeprowadzono niekliniczne badania toksykologiczne raltegrawiru, w tym także konwencjonalne badania farmakologiczne dotyczące bezpieczeństwa stosowania, toksyczności po podaniu wielokrotnym, genotoksyczności, toksycznego wpływu na rozwój i toksyczności u młodych myszy, szczurów, psów i królików.
Latvian: Ir veikti neklīniski toksikoloģiski pētījumi ar pelēm, žurkām, suņiem un trušiem, arī standartpētījumi par farmakoloģisko drošumu, atkārtotu devu toksicitāti, genotoksicitāti, toksisku ietekmi uz attīstību un juvenilo toksicitāti.
Polish: Należy niezwłocznie powiadomić lekarza, farmaceutę lub pielęgniarkę w przypadku zauważenia jakichkolwiek objawów zakażenia, takich jak:
Latvian: Nekavējoties pastāstiet savam ārstam, farmaceitam vai medmāsai, ja Jums ir jebkuri infekcijas simptomi vai citi simptomi, piemēram:
Polish: Podczas podawania leku w największej dawce wynoszącej 400 mg/kg mc. na dobę u samic i 250 mg/kg mc. na dobę u samców, ogólnoustrojowe narażenie było podobne do obserwowanego podczas podawania dawki klinicznej wynoszącej 400 mg dwa razy na dobę.
Latvian: Lietojot vislielākās dienas devas (400 mg/kg dzīvnieku mātītēm un 250 mg/kg dzīvnieku tēviņiem), sistēmiskās iedarbības intensitāte bija līdzīga tai, kas novērota pēc klīniskajām devām - pa 400 mg divas reizes dienā.
Polish: W metabolizmie lamiwudyny nie bierze udziału CYP3A, dlatego interakcje z produktami leczniczymi metabolizowanymi przez ten układ enzymatyczny (np. inhibitory proteazy) są mało prawdopodobne.
Latvian: Lamivudīna metabolisms nav saistīts ar CYP3A, tādēļ mijiedarbība ar zālēm (piemēram, PI), kuras metabolizē šī sistēma, ir maz ticama.
Polish: Randomizacja została rozwarstwiona w badaniu przesiewowym na podstawie miana RNA HIV (≤50 000 kopii/ml oraz >50 000 kopii/ml), a także statusu zależnego od wirusa zapalenia
Latvian: Randomizētie pacienti tika iedalīti atkarībā no HIV RNS līmeņa (≤ 50 000 kopiju/ml un > 50 000 kopiju/ml) un B vai C hepatīta statusa (pozitīva vai negatīva).
Polish: W analizie AUC i Cmax obserwowano nieznaczną kumulację leku lub jej brak, natomiast w przypadku C12 h stwierdzono oznaki niewielkiej
Latvian: AUC un Cmax vai nu nepalielinās vai palielinās nedaudz, un ir pierādījumi tam, ka nedaudz palielinās C12h.
Polish: Podczas leczenia lekarz prowadzący będzie badał pacjenta w celu wykrycia objawów kwasicy
Latvian: Ārstēšanas laikā ārsts Jūs kontrolēs attiecībā uz laktacidozes pazīmēm.
Polish: Jeśli pacjent przyjmuje ryfampicynę, lekarz może podjąć decyzję o zmianie dawki poprzez zastosowanie substancji czynnych zawartych w leku DUTREBIS
Latvian: Ja lietojat rifampicīnu, ārsts var lemt, vai mainīt devu, DUTREBIS sastāvā esošās zāles lietojot atsevišķi.
Polish: • sztywność stawów, bóle (zwłaszcza w biodrze, kolanach i barkach) oraz trudności w poruszaniu
Latvian: • locītavu stīvums vai sāpes (īpaši gūžu, ceļu un plecu) un kustību traucējumi.
Polish: Lamiwudyna jest usuwana z organizmu za pomocą dializy, dlatego w leczeniu jej przedawkowania można zastosować ciągłą hemodializę, mimo że taki sposób postępowania po przedawkowaniu nie był
Latvian: Tā kā lamivudīns ir dializējams, pārdozēšanas terapijai var izmantot ilgstošu hemodialīzi, tomēr šāda
Polish: Należy pamiętać o tym, że DUTREBIS nie leczy zakażenia HIV.
Latvian: Atcerieties, ka DUTREBIS neizārstē HIV infekciju.
Polish: Postać aktywna, wewnątrzkomórkowy trójfosforan lamiwudyny wykazuje wydłużony końcowy okres półtrwania w komórce (16 do 19 godzin) w porównaniu do okresu półtrwania lamiwudyny w osoczu
Latvian: Aktīvajai vielai intracelulārajam lamivudīna trifosfātam ir raksturīgs ilgāks terminālais eliminācijas pusperiods (16-19 stundas) nekā plazmā esošajam lamivudīna trifosfātam (5-7 stundas).
Polish: Podejmując decyzję o zastosowaniu leków przeciwretrowirusowych w leczeniu zakażenia HIV u kobiet w ciąży i w rezultacie zmniejszenia ryzyka przeniesienia HIV na noworodka, jako zasadę przy ocenie bezpieczeństwa dla płodu, należy brać pod uwagę zarówno dane uzyskane w badaniach na
Latvian: Vienmēr, kad tiek lemts par pretretrovīrusu zāļu lietošanu, lai grūtniecei ārstētu HIV infekciju un tā mazinātu risku, ka HIV infekcija tiks vertikāli nodota jaundzimušajam, nosakot drošību auglim, jāņem vērā par dzīvniekiem iegūtie dati un klīniskā pieredze par minēto zāļu lietošanu grūtniecēm.
Polish: Jednoczesne podawanie produktu leczniczego DUTREBIS z innymi lekami, które zwiększają pH soku żołądkowego (np. omeprazolem i famotydyną), może zwiększać szybkość wchłaniania raltegrawiru i powodować zwiększenie stężenia raltegrawiru w osoczu (patrz Tabela 1).
Latvian: DUTREBIS lietošana vienlaikus ar citām aktīvajām vielām, kas palielina kuņģa vides pH vērtību (piemēram, omeprazolu un famotidīnu), var paātrināt raltegravīra uzsūkšanos un paaugstināt tā līmeni plazmā (skatīt 1. tabulu).
Polish: Kliniczne znaczenie tych wyników nie jest znane.
Latvian: Šo novērojumu klīniskā nozīme nav zināma.
Polish: Zaobserwowano także przypadki występowania chorób autoimmunologicznych (takich jak choroba Gravesa-Basedowa) w przebiegu reaktywacji immunologicznej, jednak czas do ich wystąpienia jest bardziej zmienny i zdarzenia te mogą wystąpić wiele miesięcy po rozpoczęciu
Latvian: Imūnsistēmas reaktivācijas sindroma gadījumos ir aprakstīti arī autoimūni traucējumi (piemēram, Greivsa slimība), tomēr laiks līdz to sākumam atšķiras vairāk, un tie var rasties daudzus mēnešus pēc terapijas sākuma.
Polish: Porównawczą biodostępność tabletki złożonej produktu leczniczego DUTREBIS o ustalonej dawce (150 mg lamiwudyny + 300 mg raltegrawiru) oceniono w odniesieniu do poszczególnych substancji czynnych podawanych jednocześnie (150 mg lamiwudyny oraz 400 mg raltegrawiru) u 108 zdrowych pacjentów.
Latvian: DUTREBIS (150 mg lamivudīna/300 mg raltegravīra) fiksēto devu kombinācijas relatīvā biopieejamība tika vērtēta, to salīdzinot ar vienlaicīgu atsevišķo sastāvdaļu (150 mg lamivudīna un 400 mg raltegravīra) lietošanu 108 veseliem brīvprātīgajiem.
Polish: W badaniu interakcji leków z zastosowaniem produktu leczniczego DUTREBIS i etrawiryny nie stwierdzono istotnych klinicznie interakcji pomiędzy raltegrawirem i etrawiryną, mających znaczenie dla raltegrawiru.
Latvian: DUTREBIS un etravirīna mijiedarbības pētījumā saistībā ar raltegravīra lietošanu nav novērota klīniski nozīmīga raltegravīra un etravirīna mijiedarbība.
Polish: Produkt leczniczy DUTREBIS tabletki można podawać niezależnie od posiłków.
Latvian: DUTREBIS tabletes var lietot kopā ar uzturu vai bez tā.
Polish: DUTREBIS nie powoduje wyleczenia zakażenia HIV.
Latvian: DUTREBIS neizārstē HIV infekciju.
Polish: Jednoczesne stosowanie produktu leczniczego DUTREBIS z produktami leczniczymi, które są silnymi inhibitorami UGT1A1 (np. atazanawir), może powodować zwiększenie stężeń raltegrawiru w osoczu.
Latvian: DUTREBIS lietošana vienlaikus ar spēcīgiem UGT1A1 inhibitoriem, piemēram, atazanavīru, var paaugstināt raltegravīra līmeni plazmā.
Polish: DUTREBIS 150 mg + 300 mg tabletki powlekane
Latvian: DUTREBIS 150 mg /300 mg apvalkotās tabletes
Polish: • Kwasica mleczanowa występuje częściej u osób z chorobą wątroby oraz u osób z dużą
Latvian: • Laktacidoze vairāk ir iespējama personām ar aknu darbības traucējumiem vai izteiktu lieko
Polish: Najczęstszymi działaniami niepożądanymi zgłaszanymi w trakcie leczenia lamiwudyną były ból głowy, nudności, złe samopoczucie, zmęczenie, objawy podmiotowe i przedmiotowe w obrębie nosa, biegunka i kaszel.
Latvian: Lamivudīna terapijas laikā visbiežāk novērotās nevēlamās blakusparādības ir galvassāpes, slikta dūša, savārgums, nespēks, ar degunu saistītas pazīmes un simptomi, caureja un klepus.
Polish: Wczesne objawy (objawowy nadmiar mleczanów) obejmują łagodne objawy ze strony przewodu pokarmowego (nudności, wymioty oraz ból brzucha), niespecyficzne osłabienie, utrata apetytu, zmniejszenie masy ciała, objawy ze strony układu oddechowego [szybki i (lub) głęboki oddech] lub objawy neurologiczne (w tym spowolnienie motoryczne).
Latvian: Agrīnie simptomi (simptomātiska hiperlaktātēmija) izpaužas kā labdabīgi simptomi gremošanas traktā (slikta dūša, vemšana un sāpes vēderā), nespecifisks savārgums, ēstgribas zudums, ķermeņa masas samazināšanās, respiratori simptomi (strauja un/vai dziļa elpošana) vai neiroloģiski simptomi (arī muskuļu vājums).
Polish: Podczas jednoczesnego podawania produktu leczniczego DUTREBIS należy prowadzić kliniczną obserwację pacjenta.
Latvian: Ja vienlaikus jālieto DUTREBIS, pacienti klīniski jākontrolē.
Polish: Należy unikać podawania produktu leczniczego DUTREBIS jednocześnie z ko-trimoksazolem w dużych dawkach w leczeniu zapalenia płuc wywołanego przez Pneumocystis carinii i toksoplazmozy.
Latvian: Jāizvairās no DUTREBIS lietošanas vienlaikus ar lielām kotrimoksazola devām Pneumocystis carinii izraisītas pneimonijas (PCP) un toksoplazmozes ārstēšanai.
Polish: Oporność wirusa HIV-1 na lamiwudynę jest związana z powstaniem mutacji M184V polegającej na zamianie aminokwasów w miejscu aktywnym wirusowej odwrotnej transkryptazy (RT, ang. reverse transcriptase).
Latvian: HIV-1 rezistence pret lamivudīnu ir saistīta ar M184V aminoskābju pārmaiņu attīstību tuvu vīrusa reversās transkriptāzes (RT) aktīvajam centram.
Polish: Produktu leczniczego DUTREBIS nie należy stosować u pacjentów, u których klirens kreatyniny wynosi <50 ml/min.
Latvian: DUTREBIS nevajadzētu lietot pacientiem ar kreatinīna klīrensu < 50 ml/min.
Polish: Lek DUTREBIS może wchodzić w interakcje z innymi lekami.
Latvian: Tas nepieciešams tādēļ, ka DUTREBIS var mijiedarboties ar citām zālēm.
Polish: Badanie wykazało, że płody poddane ekspozycji na skojarzenie leków in utero mają zwiększony stopień włączania analogu nukleozydowego do DNA wielu narządów płodu oraz występują u nich częściej skrócenia telomerów niż u płodów poddanych ekspozycji na samą zydowudynę.
Latvian: Pētījuma laikā tika novērots, ka auglim, kas in utero bijis pakļauts kombinācijas iedarbībai, vairākos orgānos ilgāk bija paaugstināts DNS iekļautu nukleozīdu analogu līmenis, un salīdzinājumā ar zidovudīna lietošanu monoterapijas veidā tika novērota izteiktāka telomēru saīsināšanās.
Polish: Z udziału w badaniu nie wykluczono pacjentów, u których wcześniejsze leczenie zakończyło się niepowodzeniem wirusologicznym, nie istniały również ograniczenia pod względem liczby poprzednich terapii przeciwretrowirusowych.
Latvian: Pacienti, kam anamnēzē bija viroloģiska neveiksme, netika izslēgti, un agrāk izmantoto pretretrovīrusu līdzekļu skaits nebija