FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: Tonography and fluorophotometry studies in man suggest that its predominant action is related to reduced aqueous humour formation and a slight increase in outflow facility.
Portuguese: Os estudos tonográficos e fluorofotométricos no ser humano sugerem que a sua ação predominante pode estar relacionada com uma reduzida formação de humor aquoso e com um ligeiro aumento da drenagem.
English: - The active substances are travoprost and timolol.
Portuguese: As substâncias ativas são travoprost e timolol.
English: Do not stop using DuoTrav without speaking to your doctor.
Portuguese: Não interrompa o tratamento com o DuoTrav sem falar com o seu médico.
English: As with any eye drops, temporary blurred vision or other visual disturbances may occur.
Portuguese: Tal como acontece com qualquer colírio, pode haver uma turvação transitória da visão, assim como outras perturbações visuais.
English: In patients with known predisposing risk factors for iritis/uveitis, and in patients with active intraocular inflammation, DuoTrav can be used with caution.
Portuguese: Em doentes com fatores de risco conhecido para irite/uveíte e em doentes com inflamação intraocular ativa, o DuoTrav pode ser utilizado com precaução.
English: Travoprost and timolol are absorbed through the cornea.
Portuguese: O travoprost e o timolol são absorvidos através da córnea.
English: If you get any severe allergic reaction (skin rash, redness and itching of the eye) while using DuoTrav, whatever the cause, adrenaline treatment may not be as effective.
Portuguese: Se manifestar uma reação alérgica grave (erupção cutânea, vermelhidão e comichão no olho) enquanto estiver a utilizar DuoTrav, seja qual for a causa, o tratamento com adrenalina poderá não ser muito eficaz.
English: • disturbances of heart rate such as slow heartbeat.
Portuguese: • perturbações do ritmo cardíaco tais como ritmo cardíaco lento.
English: Patients with severe peripheral circulatory disturbance/disorders (i.e. severe forms of Raynaud's disease or Raynaud's syndrome) should be treated with caution.
Portuguese: Doentes com perturbações/doenças circulatórias periféricas graves (i.e. formas graves de doença de Raynaud ou síndroma de Raynaud) devem ser tratados com precaução.
English: Macular oedema has been reported during treatment with prostaglandin F2 analogues.
Portuguese: Foi reportado edema macular durante o tratamento com análogos de prostaglandinas F2α.
English: Epidemiological studies have not revealed malformative effects but show a risk for intrauterine growth retardation when beta blockers are administered by the oral route.
Portuguese: Estudos epidemiológicos não revelaram efeitos de malformação mas demonstram um risco de atraso no crescimento intrauterino quando se administram bloqueadores beta por via oral.
English: Beta blockers can mask the signs and symptoms of hypoglycaemia (see section 4.4).
Portuguese: Os bloqueadores beta podem camuflar os sinais e sintomas da hipoglicemia (ver secção 4.4).
English: In clinical studies involving 2,170 patients treated with DuoTrav the most frequently reported treatment-related adverse reaction was ocular hyperaemia (12.0%).
Portuguese: Em estudos clínicos que envolveram 2.170 doentes tratados com DuoTrav, a reação adversa associada ao tratamento registada com maior frequência foi a hiperemia ocular (12,0%).
English: What DuoTrav is and what it is used for
Portuguese: O que é DuoTrav e para que é utilizado
English: If you forget to use DuoTrav, continue with the next dose as planned.
Portuguese: Caso se tenha esquecido de utilizar DuoTrav, continue com a dose seguinte como previsto.
English: Inclusion criteria were common across the studies, with the exception of the IOP entry criteria and response to previous IOP therapy.
Portuguese: Os critérios de inclusão foram comuns através dos estudos, exceto no critério de PIO de entrada e resposta a prévio tratamento da PIO.
English: Animal studies showed no effect of travoprost on fertility at doses up to 75 times the maximum recommended human ocular dose, whereas no relevant effect of timolol was noted at this dose level.
Portuguese: Estudos em animais demonstraram não haver efeitos do travoprost sobre a fertilidade com doses até 75 vezes a dose máxima recomendada para uso oftálmico em humanos, enquanto que não foi observado nenhum efeito relevante do timolol a este nível de dose.
English: • After using DuoTrav, press your finger into the corner of your eye by your nose for 2 minutes
Portuguese: • Após administração do DuoTrav, pressione com o seu dedo o canto interior do olho, junto ao seu nariz durante 2 minutos (figura 4).
English: In monkeys, administration of DuoTrav twice daily was shown to induce increased palpebral fissure and to increase iris pigmentation similar to that observed with ocular administration of prostanoids.
Portuguese: Em macacos, a administração de DuoTrav, duas vezes por dia, revelou a indução de um alargamento da fenda palpebral e um aumento da pigmentação da íris semelhante ao observado com a administração ocular de prostanóides.
English: • if you are allergic to travoprost, prostaglandins, timolol, beta blockers or any of the other ingredients of this medicine (listed in section 6).
Portuguese: • se tem alergia ao travoprost, prostaglandinas, timolol, bloqueadores beta ou a qualquer outro componente deste medicamento (indicados na secção 6).
English: It is unknown whether travoprost from eye drops is excreted in human breast milk.
Portuguese: Desconhece-se se o travoprost em colírio é excretado no leite materno humano.
English: The incidence of side effects after administration to the eyes is lower than after administration by mouth or by injection.
Portuguese: A incidência de efeitos secundários após a administração nos olhos é menor do que após a administração por via oral ou injetável.
English: DuoTrav eye drops are used to treat high pressure in the eye in adults, including the elderly.
Portuguese: O colírio DuoTrav está indicado para o tratamento da pressão ocular elevada, em doentes adultos, incluindo idosos.
English: Do not use DuoTrav if you are pregnant unless your doctor considers it necessary.
Portuguese: Não utilize DuoTrav se estiver grávida, excepto se o seu médico considerar necessária a sua utilização.
English: Not known (frequency cannot be estimated from the available data) Effects in the eye
Portuguese: Efeitos secundários de frequência desconhecida (a frequência não pode ser estimada a partir dos dados disponíveis)
English: In pregnant rats, systemic administration of travoprost at doses more than 200 times the clinical dose during the period of organogenesis resulted in an increased incidence of malformations.
Portuguese: Em ratazanas grávidas, a administração sistémica de travoprost em doses 200 vezes superiores às doses clínicas durante o período de organogénese resultou no aumento da incidência das malformações.
English: • if you have now or have had in the past respiratory problems such as asthma, severe chronic obstructive bronchitis (severe lung disease which may cause wheeziness, difficulty in breathing and/or long-standing cough), or other types of breathing problems.
Portuguese: • se tem ou teve no passado problemas respiratórios, tais como asma, bronquite obstrutiva crónica grave (doença grave nos pulmões que causar pieira, dificuldade em respirar e/ou tosse persistente) ou outros tipos de problemas respiratórios
English: If you are using other eye drops in addition to DuoTrav, leave at least 5 minutes between applying DuoTrav and the other drops.
Portuguese: Caso esteja a utilizar outros colírios juntamente com DuoTrav, aguarde, no mínimo, 5 minutos entre a aplicação de DuoTrav e a das outras gotas.
English: Animal studies have shown excretion of travoprost and metabolites in breast milk.
Portuguese: Estudos em animais revelaram a existência da excreção de travoprost e metabolitos no leite materno.
English: • poor blood circulation disease (such as Raynaud's disease or Raynaud's syndrome).
Portuguese: • doenças de má circulação sanguínea (tais como doença de Raynaud ou síndroma de Raynaud).
English: Following once-daily administration of DuoTrav PQ in healthy subjects (N=22) for 5 days, travoprost free acid was not quantifiable in plasma samples from the majority of subjects (94.4%) and generally was not detectable one hour after dosing.
Portuguese: Após a administração do DuoTrav PQ uma vez por dia em indivíduos saudáveis (N=22), durante cinco dias, o ácido livre do travoprost não foi quantificável nas amostras de plasma da maioria dos indivíduos (94,4%) nem, em geral, detetável uma hora após administração.
English: Each time you start a new bottle write down the date you open it in the spaces on the bottle label and carton.
Portuguese: Sempre que iniciar um frasco novo escreva a data de abertura nos espaços indicados no rótulo do frasco e na embalagem.
English: Sodium hydroxide and/ or hydrochloric acid (for pH adjustment) Purified water
Portuguese: Hidróxido de sódio e/ou ácido clorídrico (para ajuste do pH) Água purificada
English: Packs of 1, 3 or 6 bottles.
Portuguese: Embalagens de 1, 3 ou 6 frascos.
English: If you use more DuoTrav than you should, rinse it all out with warm water.
Portuguese: Se utilizar mais DuoTrav do que deveria, enxague os olhos com água tépida.
English: Detailed information on this medicinal product is available on the website of the European Medicines Agency http://www.ema.europa.eu
Portuguese: Está disponível informação pormenorizada sobre este medicamento está disponível na sítio da internet da Agência Europeia de Medicamentos http://www.ema.europa.eu/
English: DuoTrav should be used with caution in patients with mild/moderate chronic obstructive pulmonary disease (COPD) and only if the potential benefit outweighs the potential risk.
Portuguese: DuoTrav deve ser utilizado com precaução em doentes com doença pulmonar obstrutiva crónica (DPOC) e apenas se o potencial benefício superar o potencial risco.
English: • if you have severe hay fever.
Portuguese: • se sofrer de febre dos fenos
English: Beta blockers may increase the hypoglycaemic effect of antidiabetic medicinal products.
Portuguese: Os bloqueadores beta podem aumentar o efeito hipoglicemiante dos medicamentos antidiabéticos.
English: There are no or limited amount of data from the use of DuoTrav or the individual components in pregnant women.
Portuguese: A quantidade de dados sobre a utilização de DuoTrav ou dos seus componentes individuais em mulheres grávidas é limitada ou inexistente.
English: Tell your doctor if you are using or intend to use medicines to lower blood pressure, heart medicines including quinidine (used to treat heart conditions and some types of malaria), medicines to treat diabetes or the antidepressants fluoxetine or paroxetine.
Portuguese: Informe o seu médico se estiver a utilizar ou pretender utilizar medicamentos para baixar a tensão arterial, medicamentos para o coração incluindo quinidina (utilizada para tratar doenças cardíacas e alguns tipos de malária), para o tratamento da diabetes ou os antidepressivos fluoxetina ou paroxetina.
English: Detailed information on this medicine is available on the European Medicines Agency website: http://www.ema.europa.eu
Portuguese: Está disponível informação pormenorizada sobre este medicamento no sítio da Internet da Agência Europeia de Medicamentos: http://www.ema.europa.eu/.
English: The drop will go in here (picture 2).
Portuguese: É aí que deve cair a gota (figura 2).
English: This helps to stop DuoTrav getting into the rest of the body.
Portuguese: Desta forma, evitará que o DuoTrav seja absorvido para o resto do organismo.
English: Reproduction toxicity studies with timolol showed delayed foetal ossification in rats with no adverse effects on postnatal development (7000 times the clinical dose) and increased foetal resorptions in rabbits (14000 times the clinical dose).
Portuguese: Os estudos de toxicidade reprodutiva com timolol revelaram uma ossificação fetal retardada nas ratazanas sem efeitos adversos no desenvolvimento pós-natal (7000 vezes a dose clínica) e reabsorções fetais aumentadas nos coelhos (14000 vezes a dose clínica).
English: The incidence of systemic ADRs after topical ophthalmic administration is lower than for systemic administration.
Portuguese: A incidência de RAMs sistémicas após administração tópica oftálmica é inferior à da administração sistémica.
English: Metabolism is the major route of elimination of both travoprost and the active free acid.
Portuguese: O metabolismo é a maior fonte de eliminação do travoprost e do ácido livre ativo.
English: • breathing problems, asthma or chronic obstructive pulmonary disease.
Portuguese: • problemas respiratórios, asma ou doença pulmonar obstrutiva crónica.
English: What DuoTrav is and what it is used for What you need to know before you use DuoTrav How to use DuoTrav
Portuguese: O que é DuoTrav e para que é utilizado O que precisa de saber antes de utilizar DuoTrav Como utilizar DuoTrav
English: When substituting another ophthalmic antiglaucoma medicinal product with DuoTrav, the other medicinal product should be discontinued and DuoTrav should be started the following day.
Portuguese: Em caso de substituição de outro medicamento antiglaucomatoso oftálmico pelo DuoTrav, deve suspender-se o tratamento com o outro medicamento e iniciar a instilação de DuoTrav no dia seguinte.
English: Reproduction: sexual dysfunction, decreased libido.
Portuguese: Reprodução: disfunção sexual, líbido diminuído.
English: No specific drug interaction studies have been performed with travoprost or timolol.
Portuguese: Não foram realizados estudos específicos de interacção com o travoprost ou com o timolol.
English: The dose is one drop of DuoTrav in the conjunctival sac of the affected eye(s) once daily, in the morning or evening.
Portuguese: A dose recomendada é de uma gota de DuoTrav no saco conjuntival do(s) olho(s) afetado(s), uma vez por dia, de manhã ou à noite.
English: DuoTrav must not be used in women of child-bearing age/potential unless adequate contraceptive measures are in place (see section 5.3).
Portuguese: O DuoTrav não deve ser utilizado por mulherescom idade/potencial para engravidar, a não ser que sejam tomadas as medidas contracetivas adequadas (ver secção 5.3).
English: The mean timolol steady-state Cmax was 1.34 ng/ml and Tmax was approximately 0.69 hours after once-daily administration of DuoTrav.
Portuguese: A Cmax estável da média timolol foi de 1,34 ng/ml e o Tmax foi de aproximadamente 0,69 horas após a administração diária do DuoTrav.
English: Beta blockers should be administered with caution in patients subject to spontaneous hypoglycaemia or in patients with labile diabetes, as beta blockers may mask the signs and symptoms of acute hypoglycaemia.
Portuguese: Os bloqueadores beta devem ser administrados com precaução em doentes com hipoglicemia espontânea ou em doentes com diabetes lábil, uma vez que os bloqueadores beta mascaram os sinais e sintomas de hipoglicemia aguda.
English: This may cause undesirable effects similar to those seen with systemic beta-blocking agents.
Portuguese: Isto pode causar a ocorrência de efeitos indesejáveis semelhantes aos observados para agentes bloqueadores beta sistémicos.
English: Like other medicines administered to the eyes, travoprost and timolol (a beta blocker) are absorbed into the blood.
Portuguese: Tal como os outros medicamentos administrados nos olhos, o travoprost e o timolol (bloqueador beta) são absorvidos para o sangue.
English: While taking beta blockers, patients with a history of atopy or a history of severe anaphylactic reaction to a variety of allergens may be more reactive to repeated challenge with such allergens and unresponsive to the usual dose of adrenaline used to treat anaphylactic reactions.
Portuguese: Durante o tratamento com bloqueadores beta, os doentes com história de atopia ou história de reação anafilática grave a vários alérgenos podem ser mais reativos à exposição repetida a alguns alérgenos e não responder às doses habituais de adrenalina utilizadas no tratamento de reações anafiláticas.
English: Nervous system and general disorders: difficulty sleeping (insomnia), nightmares, memory loss, loss of strength and energy, anxiety (excessive emotional distress).
Portuguese: Sistema nervoso e perturbações gerais: dificuldades em dormir (insónia), pesadelos, perda de memória, perda de forças e energia, ansiedade (perturbação emocional excessiva).
English: However, at therapeutic doses of timolol in eye drops it is not likely that sufficient amounts would be present in breast milk to produce clinical symptoms of beta blockade in the infant.
Portuguese: No entanto, com a dose terapêutica de timolol presente no colírio não é provável que esteja presente no leite materno timolol em quantidade suficiente para provocar sintomas clínicos de bloqueio beta no lactente.
English: Discard 4 weeks after first opening.
Portuguese: Rejeitar 4 semanas após primeira abertura.
English: Low levels of radioactivity were measured in amniotic fluid and foetal tissues of pregnant rats administered
Portuguese: Foram medidos baixos níveis de radioatividade no líquido amniótico e nas células fetais de ratazanas grávidas nas quais foi administrado o
English: What you need to know before you use DuoTrav
Portuguese: O que precisa de saber antes de utilizar DuoTrav
English: Timolol is a non-selective adrenergic blocking agent that has no intrinsic sympathomimetic, direct myocardial depressant or membrane-stabilising activity.
Portuguese: O timolol é um bloqueador beta-adrenérgico não seletivo, que não apresenta atividade simpatomimética intrínseca, depressora direta do miocárdio ou estabilizadora da membrana.
English: The effect on intra-ocular pressure or the known effects of systemic beta blockade may be potentiated when timolol is given to patients already receiving a systemic beta-blocking medicinal product.
Portuguese: O efeito sobre a pressão intraocular ou o conhecido efeito sistémico dos bloqueadores beta pode ser potenciado quando o timolol é administrado a doentes já tratados com um medicamento bloqueador beta sistémico.
English: Choroidal detachment has been reported with administration of aqueous suppressant therapy (e.g. timolol, acetazolamide) after filtration procedures.
Portuguese: Foi reportado o descolamento de coróide com a administração de terapêutica de supressão aquosa (timolol, acetazolamida) após procedimentos de filtração.
English: Periorbital and lid changes, including deepening of the eyelid sulcus, have been observed with prostaglandin analogues.
Portuguese: Alterações nas pálpebras e na zona periorbital, incluindo aprofundamento dos sulcos das pálpebras, têm sido observadas em análogos de prostaglandinas.
English: If more than one topical ophthalmic medicinal product is being used, the medicinal products must be administered at least 5 minutes apart (see section 4.5).
Portuguese: Se estiver a ser utilizado mais do que um medicamento oftálmico de aplicação tópica, estes devem ser aplicados com um intervalo mínimo de 5 minutos (ver secção 4.5).
English: Reproduction toxicity studies with travoprost have been undertaken in rats, mice and rabbits using the systemic route.
Portuguese: Foram realizados estudos da toxicidade reprodutiva em ratazanas, ratos e coelhos utilizando a administração sistémica de travoprost.
English: Findings are related to FP receptor agonist activity in uterus with early embryolethality, post-implantation loss and foetotoxicity.
Portuguese: Os resultados estão relacionados com a atividade agonista do recetor FP no útero, observando-se uma mortalidade embrionária precoce, perda após implantação e toxicidade do feto.
English: In patients with cardiovascular diseases (e.g. coronary heart disease, Prinzmetal's angina and cardiac failure) and hypotension, therapy with beta blockers should be critically assessed and therapy with other active substances should be considered.
Portuguese: Em doentes com doenças cardiovasculares (ex: doença cardíaca coronária, angina de Prinzmetal e insuficiência cardíaca) e hipotensão, a terapêutica com bloqueadores beta deve ser criteriosamente avaliada e deve ser considerada a terapêutica com outras substâncias.
English: Insomnia, nightmares, memory loss
Portuguese: Insónia, pesadelos, perda de memória
English: Only use DuoTrav in both eyes if your doctor told you to do so.
Portuguese: Utilize o DuoTrav em ambos os olhos, se o seu médico o recomendar.
English: Uncommon Dermatitis contact, hypertrichosis, skin hyperpigmentation (periocular)
Portuguese: Pouco frequentes Dermatite de contacto, hipertricose, hiperpigmentação cutânea (periocular)
English: The systemic metabolic pathways parallel those of endogenous prostaglandin F2 which are characterised by reduction of the 13-14 double bond, oxidation of the 15-hydroxyl and -oxidative cleavages of the upper side chain.
Portuguese: As vias metabólicas sistémicas são idênticas às da prostaglandina F2 endógena, que são caracterizadas por uma redução da dupla ligação 13-14, oxidação do 15-hidroxil e clivagens -oxidativas da cadeia lateral superior.
English: Non-clinical data revealed no special hazard for humans with timolol based on conventional studies of safety pharmacology, repeated dose toxicity, genotoxicity, carcinogenic potential.
Portuguese: Os dados não clínicos obtidos em estudos convencionais de segurança farmacológica não revelaram riscos especiais de toxicidade de dose repetida, genotoxicidade ou potencial carcinogénico.
English: The change in eye colour has predominantly been seen in patients with mixed coloured irides, i.e. blue-brown, grey-brown, yellow-brown and green-brown; however, it has also been observed in patients with brown eyes.
Portuguese: A mudança de cor tem sido observada sobretudo em doentes com íris de cores mistas, tais como castanho-azulado, castanho-amarelado e castanho-esverdeado, embora também tenha sido detetada em doentes com olhos castanhos.
English: No studies have been conducted with DuoTrav or with timolol 5 mg/mL eye drops in patients with hepatic or renal impairment.
Portuguese: Não foram efetuados quaisquer estudos com DuoTrav ou com timolol 5 mg/ml, colírio em doentes com compromisso renal ou hepático.
English: Respiratory reactions, including death due to bronchospasm in patients with asthma, have been reported following administration of some ophthalmic beta blockers.
Portuguese: Foram notificadas reações respiratórias, incluindo morte por broncospasmo em doentes com asma, após a administração de alguns bloqueadores beta.
English: The clinical development of DuoTrav included both patients naive and on therapy.
Portuguese: O desenvolvimento clínico do DuoTrav incluiu tanto doentes novos como em tratamento.
English: Reproduction and development studies have demonstrated a potent effect on foetal loss with a high rate observed in rats and mice (180 pg/mL and 30 pg/mL plasma, respectively) at exposures 1.2 to 6 times the clinical exposure (up to 25 pg/mL).
Portuguese: Os estudos de desenvolvimento e reprodução demonstraram um efeito significativo na perda do feto, com uma taxa elevada observada nas ratazanas e nos ratos (180 pg/ml e 30 pg/ml de plasma, respetivamente) expostos a doses 1,2 a 6 vezes superiores às doses clínicas (até 25 pg/ml).
English: What DuoTrav looks like and contents of the pack DuoTrav is a liquid (a clear, colourless solution) supplied in a 2.5 mL plastic bottle with a screw cap. Each bottle is packed in an overwrap.
Portuguese: Qual o aspeto de DuoTrav e conteúdo da embalagem O DuoTrav é um líquido (uma solução límpida e incolor) fornecido num frasco de plástico de 2,5 ml e fecho com rosca.
English: Timolol should not be used during pregnancy unless clearly necessary.
Portuguese: O timolol não deve ser utilizado durante a gravidez exceto se for estritamente necessário.
English: Timolol can be measured in human aqueous humour after ocular administration of timolol and in plasma for up to 12 hours after ocular administration of DuoTrav.
Portuguese: O timolol pode ser medido no humor aquoso humano após administração ocular de timolol e no plasma até 12 horas após a administração ocular do DuoTrav.
English: • Twist off the bottle cap.
Portuguese: • Desenrosque o fecho do frasco.