FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: There was no evidence of carcinogenic effect when clopidogrel was administered for 78 weeks to mice and 104 weeks to rats when given at doses up to
French: Aucun effet cancérigène n'a été relevé lors de l'administration du clopidogrel à des souris pendant 78 semaines et à des rats pendant 104 semaines à des doses allant jusqu'à 77 mg/kg/jour (représentant au moins 25 fois l'exposition chez un être humain recevant une dose thérapeutique de 75 mg/jour).
English: How to take Clopidogrel Krka
French: Comment prendre Clopidogrel Krka
English: How to store Clopidogrel Krka
French: Comment conserver Clopidogrel Krka
English: What you need to know before you take Clopidogrel Krka
French: Quelles sont les informations à connaître avant de prendre Clopidogrel Krka
English: Clopidogrel Krka is taken by adults to prevent blood clots (thrombi) forming in hardened blood vessels (arteries), a process known as atherothrombosis, which can lead to atherothrombotic events (such as stroke, heart attack, or death).
French: Clopidogrel Krka est utilisé chez l'adulte pour éviter la formation de caillots sanguins (thrombus) dans les vaisseaux sanguins (artères) devenus rigides.
English: You should specifically tell your doctor if you take - medicines that may increase your risk of bleeding such as: o oral anticoagulants, medicines used to reduce blood clotting, o a non-steroidal anti-inflammatory medicine, usually used to treat painful and/or inflammatory conditions of muscle or joints, o heparin or any other injectable medicine used to reduce blood clotting, o ticlopidine, other antiplatelet agent, o a selective serotonin reuptake inhibitor (including but not restricted to fluoxetine or fluvoxamine), medicines usually used to treat depression, - omeprazole or esomeprazole, medicines to treat upset stomach, - fluconazole or voriconazole, medicines to treat fungal infections, - efavirenz, a medicine to treat HIV (human immunodeficiency virus) infections,
French: - de l'héparine ou tout autre médicament injectable utilisé pour diminuer la coagulation du sang, - de la ticlopidine, un autre antiagrégant plaquettaire, - un inhibiteur sélectif de la recapture de la sérotonine (incluant notamment la fluoxétine ou la fluvoxamine), médicament utilisé habituellement dans le traitement de la dépression, - de l'oméprazole ou de l'ésoméprazole pour des maux d'estomac, - du fluconazole ou du voriconazole, qui sont des médicaments utilisés dans le traitement d'infections fongiques, - de l'efavirenz, un médicament utilisé pour traiter les infections au VIH (virus de l'immunodéficience humaine), - de la carbamazépine pour le traitement de certaines formes d'épilepsies, - du moclobémide, pour le traitement de la dépression, - du répaglinide, médicament utilisé pour traiter le diabète, - du paclitaxel, médicament utilisé pour traiter un cancer.
English: Contact your doctor or pharmacist before stopping.
French: N'interrompez pas le traitement sans l'accord de votre médecin.Contactez votre médecin ou votre pharmacien avant d'arrêter votre traitement.
English: In CLARITY, there was an overall increase in bleeding in the clopidogrel plus ASA group vs. the placebo plus ASA group.The incidence of major bleeding was similar between groups.
French: Dans CLARITY, une augmentation globale des saignements a été constatée dans le groupe clopidogrel + AAS vs le groupe placebo + AAS.
English: ischaemic stroke (from 7 days until less than 6 months) or established peripheral arterial disease.
French: - chez les patients adultes souffrant d'un infarctus du myocarde (datant de quelques jours à moins de 35 jours), d'un accident vasculaire cérébral ischémique (datant de plus de 7 jours et de moins de 6 mois) ou d'une artériopathie oblitérante des membres inférieurs établie.
English: Haematoma
French: anémie
English: The most common side effect is bleeding.
French: Les effets indésirables les plus fréquemment rapportés avec Clopidogrel Krka sont les saignements.
English: Both active substances have been available in the European Union (EU) for a number of years.
French: Ces deux principes actifs sont disponibles dans l'Union européenne (UE) depuis plusieurs années.
English: The European Commission granted a marketing authorisation valid throughout the European Union for Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Teva on 01 September 2014.
French: La Commission européenne a délivré une autorisation de mise sur le marché valide dans toute l'Union européenne pour Clopidogrel/Acide acétylsalicylique Teva, le 01 septembre 2014.
English: • patients being treated for heart attack with ST-segment elevation, when the doctor thinks that they would benefit from treatment to dissolve blood clots.
French: • les patients traités en raison d'une crise cardiaque avec élévation du segment ST, lorsque le médecin pense qu'ils tireraient un bénéfice d'un traitement visant à dissoudre les caillots de sang.
English: This reduces the production of a substance called thromboxane, which normally helps clots to form by binding platelets together.
French: Cela réduit la production d'une substance appelée thromboxane qui aide normalement les caillots à se former en liant les plaquettes ensemble.
English: The full EPAR and risk management plan summary for Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Teva can be found on the Agency's website: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
French: L'EPAR complet et le résumé du plan de gestion des risques relatifs à Clopidogrel/Acide acétylsalicylique Teva sont disponibles sur le site web de l'Agence, sous: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
English: It can be used in the following groups of patients who have a condition known as ‘acute coronary syndrome':
French: Il peut être utilisé dans les groupes de patients suivants ayant une maladie appelée «syndrome coronarien aigu»:
English: Clopidogrel has been authorised since 1998 for reducing platelet aggregation, and is often used in combination with acetylsalicylic acid.
French: Clopidogrel est autorisé depuis 1998 pour réduire l'agrégation plaquettaire et est souvent utilisé en combinaison avec l'acide acétylsalicylique.
English: The Agency's Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) decided that Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Teva's benefits are greater than its risks and recommended that it be approved for use in the EU.
French: Le comité des médicaments à usage humain (CHMP) de l'Agence a estimé que les bénéfices de Clopidogrel/Acide acétylsalicylique Teva sont supérieurs à ses risques et a recommandé que l'utilisation de ce médicament au sein de l'UE soit approuvée.
English: Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Teva must not be used during the last three months of pregnancy.
French: Clopidogrel/Acide acétylsalicylique Teva ne doit pas être utilisé pendant les trois derniers mois de grossesse.
English: This stops the platelets becoming ‘sticky', reducing the risk of a blood clot forming.
French: Cela empêche les plaquettes de devenir «collantes», ce qui réduit le risque de formation d'un caillot de sang.
English: The Committee also considered that combining both active substances in a single tablet simplifies treatment for patients as they will need to take fewer tablets.
French: Le comité a également estimé que la combinaison des deux principes actifs dans un seul comprimé simplifiait le traitement pour les patients, car ceux-ci auraient moins de comprimés à prendre.
English: This means that they help to prevent blood cells called platelets from sticking together and forming clots, thus helping to prevent another heart attack.
French: Cela signifie qu'ils contribuent à empêcher les cellules sanguines appelées plaquettes de s'agglomérer et de former des caillots, évitant ainsi une autre crise cardiaque.
English: The CHMP noted that both active substances in Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Teva have been used for several years to reduce the risk of heart attack and when taken together they can reduce the risk more than each component can alone.
French: Le CHMP a observé que les deux principes actifs dans Clopidogrel/Acide acétylsalicylique Teva étaient utilisés depuis plusieurs années pour réduire le risque de crise cardiaque et que, lorsqu'ils étaient pris ensemble, ils pouvaient davantage réduire le risque par rapport à chaque composant seul.
English: It also presented the results of 3 previous studies involving in total over 61,000 patients with unstable angina or who had had a heart attack, which showed that the combination of clopidogrel and acetylsalicylic acid taken as separate tablets was more effective at preventing events such as heart attacks than acetylsalicylic acid alone.
French: Elle a également présenté les résultats de 3 études antérieures, impliquant au total plus de 61 000 patients ayant une angine instable ou ayant eu une crise cardiaque, qui ont montré que la combinaison de clopidogrel et d'acide acétylsalicylique pris en comprimés distincts était plus efficace pour prévenir les événements, tels que les crises cardiaques, que l'acide acétylsalicylique seul.
English: The combination of the two active substances has an additive effect, reducing the risk of blood clots forming more than either medicine alone.
French: La combinaison des deux principes actifs a un effet additif, réduisant le risque de formation de caillots sanguins plus que l'un ou l'autre de ces médicaments seul.
English: Because the two active substances have been used together for a number of years, the company presented the results of studies showing that the active substances in Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Teva are absorbed in the body in the same way when taken in a single tablet as when the two medicines are taken separately.
French: Du fait que ces deux principes actifs sont utilisés ensemble depuis de nombreuses années, la société a présenté les résultats d'études montrant que les principes actifs dans Clopidogrel/Acide acétylsalicylique Teva sont absorbés dans l'organisme de la même manière lorsqu'ils sont pris en un comprimé unique que lorsque les deux médicaments sont pris séparément.
English: Based on this plan, safety information has been included in the summary of product characteristics and the package leaflet for Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Teva, including the appropriate precautions to be followed by healthcare professionals and patients.
French: Sur la base de ce plan, des informations de sécurité ont été incluses dans le résumé des caractéristiques du produit et dans la notice de Clopidogrel/Acide acétylsalicylique Teva, y compris les précautions à observer par les professionnels des soins de santé et les patients.
English: Acetylsalicylic acid stops the platelets sticking together by blocking an enzyme called prostaglandin cyclo-oxygenase.
French: L'acide acétylsalicylique empêche les plaquettes de s'agglomérer en bloquant une enzyme appelée prostaglandine cyclo-oxygénase.
English: The medicine is taken as a single tablet daily in place of the clopidogrel and acetylsalicylic acid tablets that the patient has already been taking separately.
French: Le médicament est pris sous la forme d'un comprimé quotidien à la place des comprimés de clopidogrel et d'acide acétylsalicylique que le patient prend déjà séparément.
English: A risk management plan has been developed to ensure that Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Teva is used as safely as possible.
French: Un plan de gestion des risques a été élaboré pour s'assurer que Clopidogrel/Acide acétylsalicylique Teva est utilisé d'une manière aussi sûre que possible.
English: Clopidogrel stops the platelets sticking together by blocking a substance called ADP from attaching to a special receptor on their surface.
French: Le clopidogrel bloque l'agglomération des plaquettes en empêchant une substance appelée l'ADP de se fixer à un récepteur spécialisé à leur surface.
English: This is a summary of the European public assessment report (EPAR) for Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Teva.
French: Le présent document est un résumé du rapport européen public d'évaluation (EPAR) relatif à Clopidogrel/Acide acétylsalicylique Teva.
English: • patients who have unstable angina (a severe type of chest pain) or have had a heart attack with no ‘ST-segment elevation' (an abnormal reading on the ECG or electrocardiogram), including those who are having a stent (a short tube) inserted into an artery to prevent it from closing up;
French: • les patients qui ont une angine instable (un type grave de douleur thoracique) ou ont eu une crise cardiaque sans «élévation du segment ST» (une valeur anormale sur l'ECG ou électrocardiogramme), notamment ceux à qui on pose une endoprothèse (un petit tube) dans une artère afin d'empêcher qu'elle se bouche;
English: It is not intended to provide practical advice on how to use Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Teva.
French: Il ne vise pas à fournir des conseils pratiques sur la façon d'utiliser Clopidogrel/Acide acétylsalicylique Teva.
English: Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Teva is available as tablets containing 75 mg clopidogrel, either with 75 mg or 100 mg acetylsalicylic acid.
French: Clopidogrel/Acide acétylsalicylique Teva est disponible sous forme de comprimés contenant 75 mg de clopidogrel et soit 75 mg soit 100 mg d'acide acétylsalicylique.
English: It must not be used in patients who have a disease that is causing bleeding, such as stomach ulcer or bleeding in the brain, or in patients with mastocytosis (high blood levels of certain white blood cells called mast cells).
French: Il ne doit pas être utilisé chez les patients qui ont une maladie responsable de saignements, telle qu'un ulcère à l'estomac ou une hémorragie dans le cerveau, ou chez les patients atteints d'une mastocytose (numération élevée de certains globules blancs appelés mastocytes dans le sang).
English: For more information about treatment with Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Teva, read the package leaflet (also part of the EPAR) or contact your doctor or pharmacist.
French: Pour plus d'informations sur le traitement par Clopidogrel/Acide acétylsalicylique Teva, veuillez consulter la notice (également comprise dans l'EPAR) ou contacter votre médecin ou votre pharmacien.
English: The most common side effects with Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Teva (which may affect up to 1 in 10 people) are haematoma (a collection of blood under the skin), epistaxis (nosebleeds), gastrointestinal haemorrhage (bleeding in the stomach or gut), diarrhoea, abdominal pain (stomach ache), dyspepsia (heartburn), bruising, and bleeding where the skin is punctured.
French: Les effets indésirables les plus couramment observés sous Clopidogrel/Acide acétylsalicylique Teva (qui peuvent toucher jusqu'à 1 personne sur 10) sont l'hématome (accumulation de sang sous la peau), l'épistaxis (saignement de nez), l'hémorragie gastro-intestinale (saignement dans l'estomac ou l'intestin), la diarrhée, la douleur abdominale (maux d'estomac), la dyspepsie (aigreur d'estomac), les ecchymoses et les saignements là où la peau est coupée.
English: Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Teva must not be used in people who are hypersensitive (allergic) to clopidogrel, non-steroidal anti-inflammatory drugs (NSAIDs, used to relieve pain and inflammation) such as acetylsalicylic acid, or any of the other ingredients in Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Teva.
French: Clopidogrel/Acide acétylsalicylique Teva ne doit pas être utilisé chez les personnes hypersensibles (allergiques) au clopidogrel, aux médicaments anti-inflammatoires non-stéroïdiens (AINS, utilisés pour soulager la douleur et l'inflammation), tels que l'acide acétylsalicylique, ou à l'un des autres composants contenus dans Clopidogrel/Acide acétylsalicylique Teva.
English: For practical information about using Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Teva, patients should read the package leaflet or contact their doctor or pharmacist.
French: Pour obtenir des informations pratiques sur l'utilisation de Clopidogrel/Acide acétylsalicylique Teva, les patients sont invités à consulter la notice ou à contacter leur médecin ou leur pharmacien.
English: It is used to prevent problems caused by blood clots, such as a heart attack, in adults who are already taking both clopidogrel and acetylsalicylic acid (known commonly as aspirin) as separate tablets.
French: Il est utilisé pour prévenir les problèmes provoqués par des caillots de sang, tels qu'une crise cardiaque, chez l'adulte déjà traité par le clopidogrel et l'acide acétylsalicylique (appelé couramment l'aspirine) en comprimés distincts.
English: What measures are being taken to ensure the safe and effective use of Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Teva?
French: Quelles sont les mesures prises pour assurer l'utilisation sûre et efficace de Clopidogrel/Acide acétylsalicylique Teva?
English: Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Teva clopidogrel / acetylsalicylic acid
French: Clopidogrel/Acide acétylsalicylique Teva clopidogrel / acide acétylsalicylique
English: Both active substances in Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Teva, clopidogrel and acetylsalicylic acid, are antiplatelet medicines.
French: Les deux principes actifs dans Clopidogrel/Acide acétylsalicylique Teva, le clopidogrel et l'acide acétylsalicylique, sont des médicaments antiplaquettaires.
English: It must not be used in patients who have severely reduced liver or kidney function, or who have a medical condition that includes a combination of asthma, rhinitis (stuffy and runny nose) and nasal polyps (growths in the lining of the nose).
French: Il ne doit pas être utilisé chez les patients ayant une grave insuffisance hépatique ou rénale ou qui ont une maladie associant asthme, rhinite (congestion et écoulement nasaux) et polypes (excroissances dans les muqueuses du nez).
English: For the full list of all side effects reported with Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Teva, see the package leaflet.
French: Pour une description complète des effets indésirables observés sous Clopidogrel/Acide acétylsalicylique Teva, voir la notice.
English: What benefits of Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Teva have been shown in studies?
French: Quels sont les bénéfices de Clopidogrel/Acide acétylsalicylique Teva démontrés au cours des études?
English: What is Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Teva and what is it used for?
French: Qu'est-ce que Clopidogrel/Acide acétylsalicylique Teva et dans quel cas est-il utilisé?
English: Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Teva is a blood thinning medicine that contains two active substances, clopidogrel and acetylsalicylic acid.
French: Clopidogrel/Acide acétylsalicylique Teva est un médicament anticoagulant qui contient deux principes actifs, le clopidogrel et l'acide acétylsalicylique.
English: Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Teva can only be obtained with a prescription.
French: Clopidogrel/Acide acétylsalicylique Teva n'est délivré que sur ordonnance.
English: What are the risks associated with Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Teva?
French: Quels sont les risques associés à l'utilisation de Clopidogrel/Acide acétylsalicylique Teva?
English: Other information about Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Teva
French: Autres informations relatives à Clopidogrel/Acide acétylsalicylique Teva:
English: Why is Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Teva approved?
French: Pourquoi Clopidogrel/Acide acétylsalicylique Teva est-il approuvé?
English: How does Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Teva work?
French: Comment Clopidogrel/Acide acétylsalicylique Teva agit-il?
English: How is Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Teva used?
French: Comment Clopidogrel/Acide acétylsalicylique Teva est-il utilisé?
English: Dublin 4, Ireland
French: Dublin 4, Irlande
English: From a microbiological point of view the product should be used immediately.
French: Toutefois du point de vue microbiologique, le produit doit être utilisé immédiatement.
English: A course of treatment usually lasts for 7 to 21 days.
French: La durée du traitement est habituellement de 7 à 21 jours.
English: At least 10,000 Gram-positive isolates per year shall be included in the study from the surveillance networks in Europe, USA, Latin America and Asia-Pacific.
French: Au moins 10 000 isolats à Gram positif par an devraient être inclus dans l'étude des réseaux de surveillance en Europe, USA, Amérique Latine et AsiePacifique.
English: Both effects were reversible following an 8 week recovery period.
French: Ces deux effets ont été réversibles après une période de récupération de 8 semaines.
English: Intermediate analysis results should be provided starting May 2015.
French: Les résultats de l'analyse intermédiaire devront être fournis à partir du mois de mai 2015.
English: Stopping or slowing the infusion may result in cessation of these reactions.
French: L'interruption ou le ralentissement de la perfusion peut entraîner l'arrêt de ces réactions.
English: VIBATIV will be given to you by a doctor or a nurse.
French: VIBATIV vous sera administré par un médecin ou une infirmière.
English: • The Healthcare Professional Guide
French: • Guide des Professionnels de santé
English: Store in a refrigerator (2-8°C).
French: À conserver au réfrigérateur (entre 2°C et 8°C).
English: Fibrin degradation products
French: Produits de dégradation de la fibrine
English: SPECIAL STORAGE CONDITIONS Store in a refrigerator.
French: PRECAUTIONS PARTICULIERES DE CONSERVATION À conserver au réfrigérateur.
English: The dose given will depend on how much you weigh.
French: La dose administrée dépend de votre poids.
English: Do not use VIBATIV after the expiry date that is stated on the label and carton after EXP: The expiry date refers to the last day of that month.
French: Ne pas utiliser VIBATIV après la date de péremption mentionnée sur l'étiquette et la boîte après EXP: La date d'expiration fait référence au dernier jour du mois.
English: Therefore, it is important to consider this diagnosis in patients who present with diarrhoea during or shortly following treatment.
French: Par conséquent, il est important d'évoquer ce diagnostic chez les patients présentant une diarrhée pendant ou peu de temps après le traitement.
English: Infusion related reactions can be limited if the daily dose is infused over a 1 hour period.
French: Les réactions liées à la perfusion peuvent être limitées si la dose quotidienne est perfusée sur une heure.
English: The first signs of a severe allergic reaction may include swelling of the skin, face and/or throat and/or difficulty breathing.
French: Les premiers signes d'une réaction allergique sévère peuvent comprendre un gonflement de la peau, du visage et/ou de la gorge et/ou des difficultés à respirer.
English: The test results can suggest poor blood clotting when, in fact, there is no problem.
French: Les résultats des examens peuvent suggérer une coagulation faible alors qu'en réalité il n'y a aucun problème.
English: VIBATIV should be used only in situations where it is known or suspected that other alternatives are not suitable (see sections 4.3, 4.4, 4.8 and 5.1).
French: VIBATIV ne doit être utilisé que dans les situations où l'absence d'alternatives adaptées est connue ou suspectée (voir rubriques 4.3, 4.4, 4.8 et 5.1).
English: If your kidneys do not work well or if you are overweight, the dose may be reduced.
French: Si vos reins ne fonctionnent pas correctement ou si vous êtes en surpoids, la dose pourra être réduite.
English: Higher concentrations were observed in alveolar macrophages with ratios varying between 0.360 (at 4 h) and 6.67 (at 24 h).
French: Des concentrations plus élevées ont été observées dans les macrophages alvéolaires avec des rapports compris entre 0,360 (à 4 h) et 6,67 (à 24 h).
English: It is only used when the bacteria that cause these infections can be killed with telavancin.
French: Il est utilisé uniquement lorsque les bactéries qui provoquent ces infections peuvent être tuées par la télavancine.
English: Therefore, no dosage adjustment is necessary based on gender.
French: Par conséquent, aucun ajustement posologique n'est nécessaire en fonction du sexe.
English: Aseptic technique must be used to reconstitute VIBATIV.
French: Une technique aseptique doit être utilisée pour reconstituer VIBATIV.