FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovak: Sepioglin možno tiež používať v kombinácii s metformínom u pacientov, u ktorých sa nedosiahla dostatočná kontrola choroby metformínom ako monoterapiou alebo sulfonylmočovinou (iným typom lieku proti cukrovke), ak nie je vhodná liečba metformínom (tzv. duálna liečba).
Slovenian: Lahko se uporablja tudi v kombinaciji z metforminom pri bolnikih, pri katerih zgolj z metforminom ni mogoče doseči zadovoljivega nadzora, ali v kombinaciji s sulfonilsečnino (drugo vrsto zdravila proti sladkorni bolezni), če metformin ni primeren (zdravljenje z dvema zdraviloma).
Slovak: Ako bol liek Sepioglin skúmaný?
Slovenian: Kako je bilo zdravilo Sepioglin raziskano?
Slovak: Na čo sa liek Sepioglin používa?
Slovenian: Za kaj se zdravilo Sepioglin uporablja?
Slovak: Liek Sepioglin možno tiež používať spolu s inzulínom u pacientov, u ktorých sa nedosiahla dostatočná kontrola inzulínom ako monoterapiou a ktorí nemôžu užívať metformín.
Slovenian: Zdravilo se lahko uporablja tudi skupaj z insulinom pri bolnikih, pri katerih bolezen ni zadostno nadzorovana zgolj z insulinom in za katere metformin ni primeren.
Slovak: Ďalšie informácie o lieku
Slovenian: Druge informacije o zdravilu Sepioglin:
Slovak: • akékoľvek ťažkosti so srdcom v súčasnosti alebo v minulosti
Slovenian: • kakršne koli težave s srcem sedaj ali v preteklosti,
Slovak: Závažné nežiaduce reakcie sú zvyčajne systémové.
Slovenian: Resni neželeni učinki so običajno sistemski.
Slovak: (7,0 náplní)
Slovenian: (7,0 vložka)
Slovak: 30 minút po zubnom zákroku).
Slovenian: 30 minut po zobozdravstvenem posegu).
Slovak: Hodnota pKa artikaínu sa odhaduje na 7,8.
Slovenian: Vrednost pKa za artikain je ocenjena na 7,8.
Slovak: Príloha III
Slovenian: PRILOGA III
Slovak: 70 alebo viac 490
Slovenian: 70 ali več
Slovak: Informácie o lieku môžu byť následne aktualizované príslušnými orgánmi členských štátov a v spolupráci s referenčným členským štátom, v súlade s postupmi ustanovenými kapitole 4 článku III, smernice 2001/83/ES.
Slovenian: Informacije o zdravilu se lahko naknadno posodobijo s strani pristojnega organa države članice v povezavi z referenčno državo članico, kot je primerno v skladu s postopki opisanimi v poglavju 4 pod naslovom III Direktive 2001/83/ES.
Slovak: • srdcový infarkt v posledných 3 až 6 mesiacoch
Slovenian: • srčno kap v zadnjih 3 do 6 mesecih,
Slovak: Pre informácie o zaobchádzaní s liekom pred podaním, pozri časť 6.6. 4.3 Kontraindikácie
Slovenian: Za navodila za ravnanje z zdravilom pred dajanjem glejte poglavje 6.6. 4.3 Kontraindikacije
Slovak: Tiež znižuje krvácanie počas chirurgického zákroku.
Slovenian: Zmanjša tudi krvavitev med kirurškim posegom.
Slovak: Váš zubný lekár je informovaný o tom, ako zlikvidovať liek, ktorý sa už nebude viac používať.
Slovenian: Zobozdravnik je seznanjen z načinom odstranjevanja zdravila, ki se ne uporablja več.
Slovak: Všeobecne sú tieto nežiaduce reakcie závislé od dávky.
Slovenian: Na splošno so ti neželeni učinki odvisni od odmerka.
Slovak: ATC kód: N01BB58
Slovenian: artikain, kombinacije; oznaka ATC: N01BB58
Slovak: • dvojité videnie, dočasná slepota
Slovenian: • dvojni vid, začasna slepota,
Slovak: Zvýšené riziko krvácania sa spája skôr so zákrokom ako s liekom.
Slovenian: Večje tveganje za krvavitve je bolj povezano s postopkom posega kot z zdravilom.
Slovak: Tento liek obsahuje dve liečivá:
Slovenian: Zdravilo vsebuje dve učinkovini:
Slovak: Pred podaním sa odporúča dôsledná aspirácia.
Slovenian: Pred aplikacijo je priporočljiva skrbna aspiracija.
Slovak: Rýchlosť podávania injekcie má byť veľmi pomalá (1 ml/min).
Slovenian: Hitrost injiciranja mora biti zelo počasna (1 ml/min).
Slovak: Plazmatický distribučný objem bol približne 4 l/kg.
Slovenian: Volumen porazdelitve v plazmi znaša približno 4 l/kg.
Slovak: Nepoužitý roztok zlikvidujte.
Slovenian: Neporabljeno raztopino zavrzite.
Slovak: Neznáme (častosť výskytu sa nedá odhadnúť z dostupných údajov):
Slovenian: Neželeni učinki neznane pogostnosti (pogostnosti iz razpoložljivih podatkov ni mogoče oceniti):
Slovak: Môžu tiež byť následkom precitlivenosti, idiosynkrázie alebo zníženej tolerancie pacienta.
Slovenian: Lahko so tudi posledica preobčutljivosti, idiosinkrazije ali bolnikovega zmanjšanega prenašanja zdravila.
Slovak: Adrenalín prechádza do materského mlieka, ale taktiež má krátky biologický polčas.
Slovenian: Adrenalin prehaja v materino mleko, vendar ima tudi kratek razpolovni čas.
Slovak: Keďže táto hydrolýza je veľmi rýchla, asi 90 % artikaínu sa týmto spôsobom deaktivuje.
Slovenian: Ker je hidroliza zelo hitra, se približno 90 % artikaina inaktivira na ta način.
Slovak: Nasledujúce informácie o lieku sú výsledkom arbitrážneho konania, na ktoré sa vzťahuje toto rozhodnutie Komisie.
Slovenian: Te informacije o zdravilu so rezultat napotitvenega postopka, na katerega se nanaša sklep Evropske komisije.
Slovak: Predávkovanie lokálnym anestetikom sa v širšom slova zmysle často používa na popis:
Slovenian: Preveliko odmerjanje lokalnega anestetika se v širšem smislu pogosto uporablja za opis:
Slovak: Táto písomná informácia bola naposledy aktualizovaná {mesiac RRRR}.
Slovenian: Navodilo je bilo nazadnje revidirano {mesec LLLL}.
Slovak: Väčšina hlásených prípadov parestézie po dentálnom zákroku je prechodnej povahy a odznejú v priebehu niekoľkých dní, týždňov alebo mesiacov.
Slovenian: Večina primerov parestezije, o katerih so poročali po zobozdravstvenih posegih, je bilo prehodnih in so izzveneli v dneh, tednih ali mesecih.
Slovak: V prípade zastavenia srdca sa má ihneď začať s kardiopulmonálnou resuscitáciou.
Slovenian: V primeru srčnega zastoja je nemudoma treba začeti s kardiopulmonalno reanimacijo.
Slovak: Hlásené nežiaduce reakcie pochádzajú zo spontánnych hlásení, klinických štúdií a z literatúry.
Slovenian: Navedeni neželeni učinki so bili pridobljeni s spontanimi poročili, kliničnimi študijami in iz podatkov iz literature.
Slovak: Čo potrebujete vedieť predtým, ako vám bude podaný X/Y
Slovenian: Kaj morate vedeti, preden boste prejeli zdravilo X/Y
Slovak: Predklinické údaje získané na základe obvyklých farmakologických štúdií bezpečnosti, chronickej toxicity, reprodukčnej toxicity a genotoxicity neodhalili pri podávaní v terapeutických dávkach žiadne osobitné riziko pre ľudí.
Slovenian: Predklinični podatki na osnovi običajnih študij farmakološke varnosti, kronične toksičnosti, reproduktivne toksičnosti in genotoksičnosti ne kažejo posebnega tveganja za človeka v terapevtskih odmerkih.
Slovak: V priebehu 24 hodín sa vylúčilo močom približne 57 % (68 mg) a 53 % (204 mg) dávky.
Slovenian: V 24 urah se je približno 57 % (68 mg) in 53 % (204 mg) odmerka izločilo z urinom.
Slovak: Na dentálne použitie.
Slovenian: Dentalna uporaba.
Slovak: Nie sú žiadne skúsenosti s použitím artikaínu u gravidných žien, okrem použitia počas pôrodu.
Slovenian: Ni izkušenj z uporabo artikaina pri nosečnicah, razen med porodom.
Slovak: U pacientov s porfýriou je potrebné prijať vhodné preventívne opatrenia, pretože tento liek môže spustiť porfýriu.
Slovenian: Pri vseh bolnikih s porfirijo je treba izvajati ustrezne previdnostne ukrepe, saj lahko to zdravilo izzove porfirijo.
Slovak: Súbežné použitie sedatív na zníženie úzkosti u pacienta:
Slovenian: Sočasna uporaba pomirjeval za zmanjšanje anksioznosti bolnika:
Slovak: Adrenalín vykazuje sympatomimetické účinky.
Slovenian: Adrenalin kaže simpatikomimetične učinke.
Slovak: Ak sa v priebehu 24 hodín podalo sympatomimetické vazopresorikum, plánovaný dentálny zákrok sa má odložiť.
Slovenian: Če je bolnik v zadnjih 24 urah uporabil kateri koli simpatikomimetični vazopresor, je načrtovani zobozdravstveni poseg treba odložiti.
Slovak: Pediatrická populácia
Slovenian: d) Pediatrična populacija
Slovak: Nasledujúca informácia je určená len pre zdravotníckych pracovníkov:
Slovenian: Naslednje informacije so namenjene samo zdravstvenemu osebju: Odmerjanje
Slovak: Sérové koncentrácie artikaínu namerané u novorodencov dosahovali približne 30 % hodnoty koncentrácie u matky.
Slovenian: Serumske koncentracije artikaina, izmerjene pri novorojenčkih, so znašale približno 30 % vrednosti, izmerjenih pri materi.
Slovak: Deti (vo veku 4 až 11 rokov)
Slovenian: Otroci (stari od 4 do 11 let)
Slovak: Renálna eliminácia nezmeneného artikaínu predstavovala len približne 2 % z celkovej eliminácie.
Slovenian: Nespremenjenega artikaina se preko ledvic izloči le približno 2 % od celotnega izločanja.
Slovak: Tieto lieky môžu zosilniť účinok adrenalínu.
Slovenian: Ta zdravila lahko okrepijo učinke adrenalina.
Slovak: Tieto účinky vedú k anestetickému účinku.
Slovenian: To delovanje vodi do anestetičnega učinka.
Slovak: Ak je to potrebné, uložte pacienta do ležiacej polohy.
Slovenian: Bolnika je po potrebi treba namestiti v ležeči položaj na hrbtu.
Slovak: Čo je X/Y a na čo sa používa
Slovenian: Kaj je zdravilo X/Y in za kaj ga uporabljamo
Slovak: Dávku je potrebné znížiť aj pri hypoxii, hyperkaliémii a metabolickej acidóze.
Slovenian: Odmerek je treba zmanjšati tudi v primeru hipoksije, hiperkaliemije in metabolične acidoze.
Slovak: Počas vašej prítomnosti v zubnej ambulancii bude zubný lekár pozorne sledovať účinky X/Y.
Slovenian: Dokler boste v zobozdravniški ordinaciji, bo zobozdravnik skrbno nadziral učinke zdravila X/Y.
Slovak: Náplne uchovávajte v dôkladne uzavretom vonkajšom obale na ochranu pred svetlom.
Slovenian: Vložke shranjujte v tesno zaprti škatli za zagotovitev zaščite pred svetlobo.
Slovak: SN: <NN:>
Slovenian: SN: {številka} <NN: {številka}>
Slovak: Na infiltráciu a perineurálne použitie.
Slovenian: Infiltracija in perinevralna uporaba.
Slovak: Potrebné dávkovanie sa musí stanoviť individuálne.
Slovenian: Potreben odmerek je treba določiti pri vsakem bolniku posebej.
Slovak: • zvýšená, nepríjemná alebo nezvyčajná citlivosť na dotyk
Slovenian: • povečan, neprijeten ali nenormalen čut za dotik,
Slovak: • alergiu na artikaín alebo adrenalín alebo na ktorúkoľvek z ďalších zložiek týchto liekov (uvedených v časti 6);
Slovenian: • alergijo na artikain, adrenalin ali katero koli sestavino teh zdravil (navedeno v poglavju 6).
Slovak: (angioedém)
Slovenian: (angioedem),
Slovak: Podľa typu vykonávaného zubného zákroku sa zubný lekár rozhodne medzi dvomi liekmi:
Slovenian: Odvisno od vrste zobozdravstvenega posega bo zobozdravnik izbral med dvema zdraviloma:
Slovak: • zvýšená citlivosť na teplo
Slovenian: • povečana občutljivost za vročino,
Slovak: Tento liek sa podáva ako pomalá injekcia do ústnej dutiny.
Slovenian: To zdravilo se daje v obliki počasne injekcije v ustno votlino.
Slovak: <Zdôvodnenie neuvádzať informáciu v Braillovom písme sa akceptuje.>
Slovenian: PODATKI V BRAILLOVI PISAVI <Sprejeta je utemeljitev, da Braillova pisava ni potrebna.>
Slovak: stupňa, výrazná bradykardia)
Slovenian: izrazita bradikardija),
Slovak: Je zvlášť dôležité povedať zubnému lekárovi, ak užívate niektorý z nasledujúcich liekov:
Slovenian: Še posebej je pomembno, da obvestite svojega zobozdravnika, če jemljete katero koli od naslednjih zdravil:
Slovak: • alergiu na iné lokálne anestetiká;
Slovenian: • alergijo na druge lokalne anestetike.
Slovak: Pri krátkodobom použití zvyčajne nie je potrebné prerušiť dojčenie, je možné začať dojčiť 5 hodín po anestézii.
Slovenian: Običajno v primeru kratkotrajne uporabe zdravila ni treba prekiniti z dojenjem, ki se lahko začne 5 ur po anesteziji.
Slovak: • artikaín, lokálne anestetikum, ktoré zabraňuje bolesti,
Slovenian: • artikain, lokalni anestetik, ki prepreči bolečino, in
Slovak: • epilepsiu, ktorá nie je dostatočne kontrolovaná liekmi.
Slovenian: • epilepsijo, ki ni ustrezno nadzorovana z zdravili.
Slovak: Ak spozorujete vedľajšie účinky vrátane závratu, rozmazaného videnia alebo únavy, neveďte vozidlá ani neobsluhujte stroje, až kým znovu nenadobudnete potrebné schopnosti (zvyčajne sa obnovia do
Slovenian: V primeru pojava neželenih učinkov, vključno z omotico, zamegljenim vidom ali utrujenostjo, ne smete voziti vozil ali upravljati strojev, dokler se vam ne povrnejo vaše sposobnosti (običajno v roku
Slovak: Nepoužívajte X/Y, ak máte niektoré z nasledujúcich ochorení
Slovenian: Ne uporabljajte zdravila X/Y, če imate kar koli od naslednjega:
Slovak: • neuroleptiká (napríklad fenotiazíny).
Slovenian: • nevroleptična zdravila (npr. fenotiazini).
Slovak: V prípade neúmyselného intravaskulárneho podania matke môže adrenalín znížiť perfúziu maternice.
Slovenian: V primeru nenamerne intravaskularne uporabe pri materi lahko adrenalin zmanjša perfuzijo maternice.
Slovak: • pacienti s paroxyzmálnou tachykardiou alebo absolútnou arytmiou s rýchlym tepom
Slovenian: • bolniki s paroksizmalno tahikardijo ali absolutno aritmijo s hitrim srčnim utripom,
Slovak: Môžu sa vyskytnúť arytmie, zvýšená srdcová frekvencia a kolísanie krvného tlaku.
Slovenian: Pojavijo se lahko aritmije, povečan srčni utrip in nihanje krvnega tlaka.
Slovak: Pacienti s porfýriou:
Slovenian: Bolniki s porfirijo
Slovak: Použite ihneď po otvorení náplne.
Slovenian: Uporabite takoj po odprtju vložka.
Slovak: <Podrobné informácie o tomto lieku sú dostupné na internetovej stránke {názov členského štátu/agentúry (odkaz)}>
Slovenian: <Podrobne informacije o zdravilu so objavljene na spletni strani {ime agencije v državi članici
Slovak: Fenotiazíny (a iné neuroleptiká):
Slovenian: Fenotiazini (in drugi nevroleptiki):
Slovak: Mechanizmus účinku pozostáva zo zníženia alebo zabránenia rozsiahlemu prechodnému zvýšeniu permeability excitabilných membrán pre sodík (Na+), čo sa normálne dosahuje miernou depolarizáciou membrány.
Slovenian: Ta sestoji iz zmanjšanja ali preprečitve velikega prehodnega povečanja permeabilnosti vzdražljivih membran za natrij (Na+), ki je običajno posledica rahle depolarizacije membrane.
Slovak: A DOSAHU DETÍ
Slovenian: Bolezni kože in podkožja občasni izpuščaj (izbruh),
Slovak: • súbežná liečba tricyklickými antidepresívami, pretože tieto látky môžu zosilniť kardiovaskulárny účinok adrenalínu (pozri časť 4.5)
Slovenian: • sočasno zdravljenje s tricikličnimi antidepresivi, ker lahko te učinkovine okrepijo kardiovaskularne učinke adrenalina (glejte poglavje 4.5).
Slovak: V takom prípade hrozí nebezpečenstvo hypertenznej krízy (veľmi vysokého tlaku krvi) alebo závažného zníženia srdcového tepu (pozri časť „Iné lieky a X/Y").
Slovenian: Obstaja nevarnost za hipertenzivno krizo (zelo visok krvni tlak) ali hudo upočasnitev srčnega utripa (glejte poglavje Druga zdravila in zdravilo X/Y),
Slovak: • súbežne užívate lieky na liečbu depresie a Parkinsonovej choroby (tricyklické antidepresíva).
Slovenian: • sočasno jemljete nekatera zdravila za zdravljenje depresije ali Parkinsonove bolezni (triciklični antidepresivi).
Slovak: • zvonenie v ušiach, zvýšenie citlivosti sluchu
Slovenian: • zvenenje v ušesih, prevelika občutljivost sluha,
Slovak: So zvyšujúcim sa anestetickým účinkom v nerve sa prah elektrickej excitability postupne zvyšuje, miera zvýšenia akčného potenciálu klesá a vedenie vzruchu sa spomaľuje.
Slovenian: Ko se anestetični učinek postopno razvija v živcu, se prag električne vzdražljivosti postopoma povečuje, hitrost naraščanja akcijskega potenciala se zmanjšuje in prevajanje impulzov se upočasnjuje.
Slovak: • bypass (premostenie) koronárnej artérie v posledných 3 mesiacoch
Slovenian: • obvodno operacijo koronarnih arterij v zadnjih 3 mesecih,
Slovak: Existuje riziko adrenergnej toxicity.
Slovenian: Obstaja tveganje za adrenergične toksične učinke.
Slovak: Ak ste tehotná alebo dojčíte, ak si myslíte, že ste tehotná alebo ak plánujete otehotnieť, poraďte sa so svojím zubným lekárom alebo lekárom predtým, ako začnete užívať tento liek.
Slovenian: Nosečnost, dojenje in plodnost Če ste noseči ali dojite, menite, da bi lahko bili noseči, ali načrtujete zanositev, se posvetujte z zobozdravnikom ali zdravnikom, preden prejmete to zdravilo.
Slovak: • neuropatická bolesť - bolesť spôsobená poškodením nervu
Slovenian: • nevropatska bolečina - bolečina zaradi poškodbe živcev,
Slovak: Váš zubný lekár alebo lekár rozhodne, či vám X/Y bude podaný počas tehotenstva.
Slovenian: Zobozdravnik ali zdravnik bo presodil, če lahko med nosečnostjo prejmete zdravilo X/Y.
Slovak: • zvýšené množstvo krvi v častiach tela, ktoré vedie k opuchu krvných ciev
Slovenian: • povečana količina krvi v delu telesa, kar povzroči zasičenost krvnih žil,
Slovak: Predtým, ako začnete používať X/Y, obráťte sa na svojho zubného lekára, ak máte niektorý z nasledujúcich stavov:
Slovenian: Pred začetkom uporabe zdravila X/Y se posvetujte z zobozdravnikom, če imate kar koli od naslednjega:
Slovak: • sedatíva (ako je benzodiazepín, opioidy), napríklad na zníženie obáv pred zubným zákrokom;
Slovenian: • pomirjevala (kot so benzodiazepini, opioidi), na primer za zmanjšanje strahu pred zobozdravstvenim posegom;
Slovak: Neboli pozorované žiadne rozdiely vo farmakodynamických vlastnostiach medzi dospelými a pediatrickou populáciou.
Slovenian: Pri odrasli in pediatrični populaciji niso opazili razlik glede farmakodinamičnih lastnosti.
Slovak: Precitlivenosť na artikaín (alebo na iné lokálne anestetikum amidového typu), adrenalín alebo na ktorúkoľvek z pomocných látok uvedených v časti 6.1.
Slovenian: • Preobčutljivost za artikain (ali kateri koli lokalni anestetik amidnega tipa), adrenalin ali katero koli pomožno snov, navedeno v poglavju 6.1.
Slovak: • ochorenie nazývané porfýria, spôsobujúce nervové komplikácie alebo kožné problémy
Slovenian: • stanje, imenovano porfirija, ki lahko povzroči nevrološke zaplete ali težave s kožo,
Slovak: 1. Čo je X/Y a na čo sa používa 2. Čo potrebujete vedieť predtým, ako vám bude podaný X/Y 3. Ako používať X/Y
Slovenian: Kaj je zdravilo X/Y in za kaj ga uporabljamo Kaj morate vedeti, preden boste prejeli zdravilo X/Y Kako uporabljati zdravilo X/Y
Slovak: {(Vymyslený) názov a súvisiace názvy (pozri Prílohu I)} sa má použiť u pacientov s akútnou porfýriou, iba ak nie je dostupná bezpečnejšia alternatíva.
Slovenian: Zdravilo {(izmišljeno) ime in povezana imena (glejte Prilogo I)} se sme pri bolnikih z akutno porfirijo uporabljati samo v primeru, da ni na voljo varnejše možnosti.
Slovak: Hypotenzia (s možným cirkulačným kolapsom)
Slovenian: Žilne bolezni pogosti hipotenzija (z možnim cirkulatornim kolapsom)
Slovak: Teratogenita bola pozorovaná u zvierat liečených adrenalínon iba vtedy, ak boli vystavené dávkam považovaným za dostatočne presahujúce maximálnu expozíciu u človeka, čo naznačuje malý význam pre klinické použitie.
Slovenian: Pri živalih, ki so jih zdravili z adrenalinom, so teratogenost opazili samo pri izpostavljenosti, ki je močno presegala največjo izpostavljenost pri človeku, kar kaže na majhen pomen za klinično uporabo.
Slovak: Tieto zistenia však majú iba malý význam pre klinické použitie, keďže sa používa na akútne podanie.
Slovenian: Vendar pa so te ugotovitve majhnega pomena za klinično uporabo zdravila za akutno dajanje.
Slovak: Artikaín, lokálne anestetikum amidového typu, reverzibilne blokuje nervové vedenie prostredníctvom dobre známeho mechanizmu bežne pozorovaného aj pri iných lokálnych anestetikách amidového typu.
Slovenian: Artikain, lokalni amidni anestetik, reverzibilno zavre prevajanje živčnih impulzov preko dobro poznanega mehanizma, pogosto opaženega pri drugih lokalnih amidnih anestetikih.
Slovak: Pacientom liečeným inhibítormi COMT sa má pri dentálnej anestézii podať nižšie množstvo adrenalínu.
Slovenian: Pri bolnikih, ki se zdravijo z zaviralci COMT, je pri dentalni anesteziji treba uporabiti manjši odmerek adrenalina.
Slovak: Zubný lekár môže rozhodnúť, že pri rozsiahlejších zákrokoch sa má použiť viac náplní bez prekročenia maximálnej odporúčanej dávky.
Slovenian: Po presoji zobozdravnika bo za obsežnejše posege morda potrebnih več vložkov, vendar brez preseganja največjega priporočenega odmerka.
Slovak: U niektorých pacientov sa môžu vyskytnúť ďalšie vedľajšie účinky, ktoré neboli uvedené vyššie.
Slovenian: Pri nekaterih bolnikih pa se lahko pojavijo še drugi neželeni učinki.
Slovak: Bezpečnosť {(Vymyslený) názov a súvisiace názvy (pozri Prílohu I)} u detí vo veku 4 rokov a menej nebola stanovená.
Slovenian: Varnost zdravila {(izmišljeno) ime in povezana imena (glejte Prilogo I)} pri otrocih, starih 4 leta ali manj, ni bila ugotovljena.
Slovak: Štúdie na zvieratách preukázali, že adrenalín má toxické účinky na reprodukciu v dávkach vyšších ako je maximálna odporúčaná dávka (pozri časť 5.3).
Slovenian: Študije na živalih so pokazale reproduktivno toksičnost adrenalina v odmerkih, višjih od priporočenega dnevnega odmerka (glejte poglavje 5.3).
Slovak: Tento liek sa musí používať bezpečne a efektívne za primeraných podmienok:
Slovenian: Za varno in učinkovito uporabo tega zdravila je treba upoštevati naslednje:
Slovak: X alebo Y vám podá zubný lekár.
Slovenian: Zdravilo X/Y vam bo dal zobozdravnik.
Slovak: Ak máte akékoľvek ďalšie otázky týkajúce sa použitia tohto lieku, opýtajte sa svojho zubného lekára.
Slovenian: Če imate dodatna vprašanja o uporabi zdravila, se posvetujte z zobozdravnikom.
Slovak: V klinických skúšaniach sa preukázalo, že plazmatické koncentrácie artikaínu a kyseliny artikaínovej sa rýchlo znižovali po podaní injekcie submukozálne.
Slovenian: Klinično preskušanje je pokazalo, da se koncentraciji artikaina in artikainske kisline v plazmi po submukoznem injiciranju hitro zmanjšata.
Slovak: X/Y sa používa na znecitlivenie (anestéziu) ústnej dutiny počas zubných zákrokov.
Slovenian: Zdravilo X/Y uporabljamo za omrtvičenje (anestezijo) ustne votline med zobozdravstvenimi posegi.
Slovak: • znecitlivenie alebo znížená citlivosť na dotyk v ústach a okolí úst
Slovenian: • odrevenelost ali zmanjšanje čuta za dotik v ustih in okoli ust,
Slovak: Množstvo lieku, ktoré má byť podané injekčne sa má stanoviť na základe veku, telesnej hmotnosti dieťaťa a rozsahu chirurgického zákroku.
Slovenian: Količino zdravila, ki bo vbrizgana, je treba določiti glede na starost in težo otroka ter obširnosti operacije.
Slovak: imipramín, nortriptylín, maprotilín a protriptylín);
Slovenian: imipramin, nortriptilin, maprotilin in protriptilin);
Slovak: 55 kg. V tabuľke nižšie je uvedená maximálna odporúčaná dávka:
Slovenian: V spodnji tabeli so navedeni največji priporočeni odmerki:
Slovak: PC: SN: <NN:>
Slovenian: PC: {številka} SN: {številka} <NN: {številka}>
Slovak: V supraterapeutických dávkach má artikaín tlmivé účinky na srdce a môže sa prejaviť jeho vazodilatačný účinok.
Slovenian: V supraterapevtskih odmerkih ima artikain zaviralno delovanje na srce in ima lahko vazodilatorne učinke.
Slovak: Ak nie je možné sa vyhnúť súbežnému používaniu týchto liekov, dávka a rýchlosť podávania tohto lieku sa majú znížiť a liek sa má použiť pod prísnym lekárskym dohľadom, z dôvodu možného zosilnenia účinku adrenalínu vedúceho k riziku hypertenznej krízy.
Slovenian: Če se sočasni uporabi teh zdravil ni možno izogniti, je treba zmanjšati odmerek in hitrost dajanja tega zdravila, zdravilo pa je treba uporabljati pod strogim zdravniškim nadzorom zaradi morebitnega potenciranja učinkov adrenalina, kar lahko vodi do povečanega tveganja za hipertenzivno krizo.
Slovak: Nežiaduce reakcie po podaní artikaínu/adrenalínu sú podobné tým, ktoré boli pozorované pri iných lokálnych anestetikách amidového typu/vazokonstrikčných látkach.
Slovenian: Neželeni učinki po aplikaciji artikaina/adrenalina so podobni kot pri drugih lokalnih amidnih anestetikih/vazokonstriktorjih.
Slovak: Tieto neurálne chorobné stavy sa môžu vyskytnúť s rozličnými príznakmi abnormálnych vnemov.
Slovenian: 3 Ta patologija živčevja se lahko pojavi z različnimi simptomi nenormalnih zaznav.
Slovak: Iné lieky a X/Y
Slovenian: Druga zdravila in zdravilo X/Y
Slovak: Pred podaním lokálneho anestetika počas celkovej anestézie sa odporúča konzultácia s anesteziológom.
Slovenian: Pred aplikacijo lokalnega anestetika med splošno anestezijo je priporočljiv posvet z anesteziologom.
Slovak: Ak existuje akékoľvek riziko alergickej reakcie, na anestéziu použite iný liek (pozri časť 4.3).
Slovenian: Če obstaja tveganje za alergijsko reakcijo, izberite drugo zdravilo za anestezijo (glejte poglavje 4.3).
Slovak: Telesná hmotnosť pacienta (kg)
Slovenian: Telesna masa bolnika (kg)
Slovak: Dávka adrenalínu (mg)
Slovenian: Odmerek adrenalina (mg)
Slovak: Optimálna oxygenácia a podpora ventilácie a obehu, ako aj liečba acidózy, môžu zabrániť zastaveniu srdca.
Slovenian: Optimalna oksigenacija, ventilacija in podpora krvnega obtoka ter zdravljenje acidoze, lahko prepreči srčni zastoj.