FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Hungarian: Egy nemzetközi, placebokontrollos vizsgálatban fix/rugalmas 3,0-6,0 mg és 6,0-9,0 mg kariprazin dózist alkalmaztak, mindkét kariprazin dózis csoport statisztikailag szignifikáns javulást mutatott mind az elsődleges, mind a másodlagos végpontban a placebóhoz képest.
Lithuanian: Trečiajame daugianacionaliniame placebu kontroliuojamame tyrime buvo vartojamos fiksuotos ar kintamos 3,0-6,0 mg ir 6,0-9,0 mg kariprazino dozės, abiejų dozių grupėse nustatyti statistiškai reikšmingo pagrindinės ir antrinės vertinamųjų baigčių pagerėjimo rezultatai, palyginti su placebu.
Hungarian: Az összes aktív vegyület (kariprazin+DCAR+DDCAR) expozíciója (AUC és Cmax) enyhe májkárosodás esetén 21-22%-kal, középsúlyos májkárosodás esetén pedig 13-15%-kal csökkent az egészséges alanyokkal összehasonlítva, ha a nem kötött + kötött koncentrációkat vették figyelembe, míg a nem kötött összes kariprazin vegyület esetén a számolt érték többszörös kariprazin adagolás után, enyhe májkárosodásnál 12-13%-os csökkenést, középsúlyos májkárosodásnál pedig 20-25%-os növekedést mutatott.
Lithuanian: ir 13-15 proc., palyginti su sveikais savanoriais asmenimis, jei skaičiuojama prisijungusios ir neprisijungusios dalių koncentracija, tuo tarpu po kartotinių kariprazino dozių pavartojimo bendroji neprisijungusių dalių ekspozicija esant lengvam kepenų veiklos sutrikimui sumažėja 12-13 proc., o esant vidutinio sunkumo veiklos sutrikimui - padidėja 20-25 proc.
Hungarian: 1Alvászavarok: Insomnia, Rendellenes álmok/Rémálmok, Az alvásritmus cirkadián zavara, Dyssomnia, Hypersomnia, Elalvási insomnia, Átalvási insomnia, Rémálmok, Alvászavar, Somnambulismus, Terminális insomnia
Lithuanian: 1Miego sutrikimai: nemiga, nenormalūs sapnai ar košmarai, cirkadinio miego ritmo sutrikimas, disomnija, hipersomnija, sunkumas užmigti, prabudimas naktį ir negalėjimas užmigti, košmarai, miego sutrikimas, somnambulizmas, ankstyvas prabudimas.
Hungarian: A mellékvesekéreg hipertrófiáját figyelték meg a legnagyobb ajánlott humán dózis 4,1-szeresének megfelelő expozíció mellett patkányoknál (csak nőstények) és klinikailag releváns összkariprazin plazmakoncentráció mellett egereknél.
Lithuanian: Nustatyta, kad preparato dozės, kai ekspozicija žiurkėms (tik patelėms) buvo 4,1 karto didesnė už MRHD klinikinę ekspoziciją, o pelėms susidarė kliniškai reikšmingos suminės kariprazino koncentracijos plazmoje, sukėlė antinksčių žievės hipertrofiją.
Hungarian: Casen Recordati S.L. Tel: + 34 91 659 15 50
Lithuanian: Tel: + 34 91 659 15 50
Hungarian: A kariprazin hatásmechanizmusa nem teljesen ismert, terápiás hatását azonban valószínűleg a dopamin D3, D2 (0,085-0,3 nM, illetve 0,49-0,71 nM Ki értékek) és az 5-HT1A szerotonin receptorokon (1,4-2,6 nM Ki értékek) kifejtett részleges agonista aktivitás, illetve az 5-HT2B, 5-HT2A szerotonin és a H1 hisztamin receptorokon (Ki értékek sorrendben: 0,58-1,1 nM, 18,8 nM és 23,3 nM) kifejtett antagonista aktivitás kombinációján keresztül fejti ki.
Lithuanian: 5-HT1A receptoriams (Ki reikšmės1,4-2,6 nM) bei antagonistinio poveikio serotoninerginiams 5-HT2B, 5-HT2A ir histamininiams H1 receptoriams (atitinkamai Ki reikšmės 0,58-1,1 nM, 18,8 nM ir 23,3 nM).
Hungarian: Az Összesített Klinikai Benyomás - Súlyosság (p = 0,005) és Javulás (p < 0,001) skálákon tapasztalt különbségek, valamint a PANSS-FSNS válaszarány (PANSS-FSNS ≥ 30%-os javulása a 26.
Lithuanian: Clinical Global Impessions-Severity (CGI-S)) vertinimo skalės rodiklių (p=0,005) ir pagerėjimo skalės rodiklių (p<0,001) skirtumai, o taip pat
Hungarian: BRAILLE ÍRÁSSAL FELTÜNTETETT INFORMÁCIÓK reagila 1,5 mg
Lithuanian: INFORMACIJA BRAILIO RAŠTU reagila 1,5 mg
Hungarian: Populációs farmakokinetikai modellezést végeztek a skizofrénia kariprazin klinikai programba bevont betegektől származó adatokból, akiknek eltérő volt a vesefunkciója, beleértve a normál vesefunkciót (kreatinin clearance (CrCl) ≥ 90 m/perc), az enyhe (CrCl 60-89 ml/perc) és a közepesen súlyos (CrCl 30-59 ml/perc) vesekárosodást.
Lithuanian: Remiantis šizofrenijos klinikinių tyrimų programos, kurioje dalyvavo pacientai su skirtingo laipsnio inkstų funkcija, įskaitant tuos, kurių inkstų funkcija buvo normali (kreatinino klirensas (KK) ≥ 90 ml/min.
Hungarian: Hím termékenységre gyakorolt hatás nem volt megfigyelhető a legnagyobb ajánlott humán dózis 4,8-szereséig terjedő klinikai expozíciónál.
Lithuanian: Poveikio patinų vaisingumui nenustatyta duodant dozę, kai ekspozicija buvo 4,8 karto didesnė už MRHD klinikinę ekspoziciją.
Hungarian: Erős vagy közepesen erős CYP3A4-induktorok egyidejű alkalmazása (lásd 4.5 pont).
Lithuanian: Nevartoti kartu su stipriais ar vidutinio stiprumo CYP3A4 induktoriais (žr.
Hungarian: A hatás fennmaradásának hosszú távú vizsgálatában a nyílt elrendezésű fázisban a kiindulási értékhez képest >60 msec emelkedést tapasztaltak 12 betegnél (1,6%) a QTcB, illetve 4 betegnél (0,5%) a QTcF tekintetében.
Lithuanian: Ilgalaikio palaikomojo gydymo veiksmingumo tyrimo atvirosios fazės metu 12 kariprazinu gydytų pacientų (1,6 proc.) nustatytas QTcB intervalo pailgėjimas ir 4 pacientams (0,5 proc.) - QTcF intervalo pailgėjimas daugiau kaip 60 ms, palyginti su pradine reikšme.
Hungarian: PANSS-FSNS a 26.
Lithuanian: PANSS-FSNS pradinis įvertis PANSS-FSNS 26 savaitę PANSS-FSNS PnR 26 savaitę
Hungarian: (dózistartomány: 3-6 mg, céldózis 4,5 mg) a riszperidonnal (dózistartomány: 3-6 mg, céldózis 4 mg) összehasonlítva vizsgálták tartós, túlnyomóan negatív tünetekkel járó skizofréniával diagnosztizált betegeknél (n = 461).
Lithuanian: Veiksmingumas šizofrenijos su dominuojančiais negatyviais simptomais atveju Daugiacentrio, 26 savaičių trukmės, dvigubai koduoto, veikliuoju preparatu kontroliuojamo klinikinio tyrimo metu kariprazino veiksmingumas (skiriant 3-6 mg dozes, tikslinė dozė - 4,5 mg) buvo lygintas su risperidonu (skiriant 3-6 mg dozes, tikslinė doze - 4 mg) pacientams, sergantiems šizofrenija su nuolatiniais dominuojančiais negatyviais simptomais (n=461).
Hungarian: Szoros orvosi felügyelet és monitorozás folytatandó a beteg állapotának rendeződéséig.
Lithuanian: Paciento būklę iki pasveikimo reikia atidžiai prižiūrėti ir stebėti.
Hungarian: Ezért a klinikai vizsgálatok alkalmával szorosan ellenőrizték a szürkehályog kialakulását réslámpás vizsgálatokkal, és azokat a betegeket, akiknél már fennállt a szürkehályog, kizárták a vizsgálatokból.
Lithuanian: Todėl katarakta sergantys pacientai nebuvo įtraukti atliekant klinikinius tyrimus, o jų metu plyšine lempa atidžiai stebėtas kataraktos formavimasis.
Hungarian: Testsúlyváltozások
Lithuanian: Kūno svorio pokyčiai
Hungarian: percentilis alapján) tehát szignifikánsan hosszabb volt a kariprazin csoportban, mint a placebo csoportban (p = 0,009).
Lithuanian: Laikas iki atkryčio pasireiškimo kariprazino vartojusiųjų grupėje buvo ženkliai ilgesnis nei placebo grupėje (92 dienos, palyginti su 326 dienomis pagal 25-ąjį procentilį) (p=0,009).
Hungarian: Kapszulahéj (3 mg kapszula)
Lithuanian: Kapsulės apvalkalas (3 mg kapsulė)
Hungarian: Erős vagy közepesen erős CYP3A4-inhibitorok egyidejű alkalmazása (lásd 4.5 pont).
Lithuanian: Nevartoti kartu su stipriais ar vidutinio stiprumo CYP3A4 inhibitoriais (žr.
Hungarian: A DCAR-t ezután szintén a CYP3A4 és, kisebb mértékben, a CYP2D6 enzim tovább metabolizálja DDCAR-rá és HDCAR-rá.
Lithuanian: DKAR toliau CYP3A4 ir mažesniu mastu CYP2D6 izofermentų metabolizuojamas į DDKAR ir HDKAR.
Hungarian: Egy harmadik nemzetközi, placebokontrollos vizsgálatban fix 3,0 mg és 6,0 mg kariprazin dózisokat és, a vizsgálat érzékenyítése érdekében, 10 mg aripiprazolt alkalmaztak; mindkét kariprazin dózis csoport és az aktív kontroll csoport is statisztikailag szignifikáns javulást mutatott mind az elsődleges, mind a másodlagos végpontban a placebóhoz képest.
Lithuanian: Kitame daugianacionaliniame placebu kontroliuojamame tyrime buvo vartojamos fiksuotos 3,0 mg ir 6,0 mg kariprazino bei 10 mg aripiprazolo (skirto tyrimo jautrumui įvertinti) dozės, tyrimas parodė statistiškai reikšmingo pagrindinės ir antrinės vertinamųjų baigčių pagerėjimo rezultatus, palyginti su placebu, skiriant abi kariprazino dozes ir veikliojo palyginamojo preparato.
Hungarian: LEJÁRATI IDŐ Felhasználható: KÜLÖNLEGES TÁROLÁSI ELŐÍRÁSOK A fénytől való védelem érdekében a buborékfóliát tartsa a külső dobozban.
Lithuanian: SPECIALIOS LAIKYMO SĄLYGOS Lizdinę plokštelę laikyti išorinėje dėžutėje, kad vaistas būtų apsaugotas nuo šviesos.
Hungarian: Parkinson-kór
Lithuanian: Parkinsonizmas3
Hungarian: A kariprazint a CYP3A4 enzim és, bár kisebb mértékben, a CYP2D6 enzim metabolizálja DCAR-rá és HCAR-rá.
Lithuanian: Kariprazinas CYP3A4 ir mažesniu mastu CYP2D6 izofermentų yra metabolizuojamas į DKAR ir HKAR.
Hungarian: Azonban a 14. héttől kezdve a kariprazin javára statisztikailag szignifikáns különbség (p = 0,002) mutatkozott a riszperidonhoz képest (2. táblázat).
Lithuanian: Tačiau kariprazinas buvo statistiškai reikšmingai (p=0,002)veiksmingesnis už risperidoną nuo 14 savaitės ir vėliau (žr.
Hungarian: A fogamzóképes nőbetegeknek nagyon hatékony fogamzásgátló módszereket kell alkalmazniuk a kezelés alatt, valamint még legalább 10 hétig a Reagila utolsó adagja után.
Lithuanian: Vaisingo amžiaus pacientės gydymo metu ir mažiausiai 10 savaičių po paskutinės Reagila dozės pavartojimo turi naudoti labai veiksmingas kontracepcijos priemones.
Hungarian: BRAILLE ÍRÁSSAL FELTÜNTETETT INFORMÁCIÓK reagila 3 mg
Lithuanian: INFORMACIJA BRAILIO RAŠTU reagila 3 mg
Hungarian: Emelkedett májenzimszintek
Lithuanian: Padidėjęs jautrumas
Hungarian: Kariprazin 6 mg/nap
Lithuanian: Kariprazinas: 6 mg per parą
Hungarian: A kariprazin körültekintően alkalmazandó vérnyomás-ingadozásra hajlamosító, ismert kardiovaszkuláris betegséggel élő betegeknél.
Lithuanian: Pacientams, sergantiems širdies ir kraujagyslių liga, predisponuojančia kraujospūdžio pokyčius, kariprazino reikia skirti atsargiai.
Hungarian: Nem szedhet bizonyos gyógyszereket együtt a Reagila-val (lásd a „Ne szedje a Reagila-t" című részt).
Lithuanian: Kai kurių vaistų kartu su Reagila vartoti negalima (žr.
Hungarian: BRAILLE ÍRÁSSAL FELTÜNTETETT INFORMÁCIÓK reagila 6 mg
Lithuanian: INFORMACIJA BRAILIO RAŠTU reagila 6 mg
Hungarian: Nőstény patkányoknál alacsonyabb termékenységet és megfoganási indexeket figyeltek meg mg/m testfelület alapján klinikailag releváns expozíció mellett.
Lithuanian: Nustatyta, kad esant kliniškai reikšmingai ekspozicijai (apskaičiuotai pagal mg/m kūno paviršiaus ploto), sumažėjo žiurkių patelių vaisingumas bei apvaisinimo indeksas.
Hungarian: Akathisiát a kariprazinnal kezelt betegek 10,0%-ánál és a riszperidonnal kezelt betegek 5,2%-ánál jelentettek.
Lithuanian: Akatizija pasireiškė 10,0 proc. vartojusiųjų kariprazino ir 5,2 proc.
Hungarian: Recordati AB Tel: +46 8 545 80 230
Lithuanian: Tel: +46 8 545 80 230
Hungarian: Dystoniát a kariprazinnal kezelt betegek 1,8%-ánál, a placebóval kezelt betegek 0,2%-ánál, a riszperidonnal kezelt betegek 3,6%-ánál és az aripiprazollal kezelt betegek 0,7%-ánál figyeltek meg.
Lithuanian: pacientų, vartojusių kariprazino, 0,2 proc. - vartojusių placebo, 3,6 proc. - vartojusių risperidono ir 0,7 proc. - vartojusių aripiprazolo.
Hungarian: - szemirritáció, a szem belnyomásának fokozódása, látásromlás - fókuszálási problémák távolra vagy közelre nézéskor - alacsony vérnyomás - rendellenes EKG-lelet, rendellenes idegimpulzusok a szívben - lassú, rendszertelen szívverés - csuklás - gyomorégés - szomjúság - fájdalmas vizelés - rendellenesen gyakori vizelés vagy nagy mennyiségű vizelet - viszketés, kiütés - cukorbetegség - laboratóriumi vizsgálatokban a következők eltérések lehetségesek:
Lithuanian: Tai gali atsirasti vaisto pavartojus ir trumpiai, ir ilgai - susilpnėjęs arba sustiprėjęs lytinis potraukis, erekcijos sutrikimas - akių sudirginimas, padidėjęs akispūdis, susilpnėjusi rega - akies negebėjimas prisitaikyti (sufokusuoti vaizdo) taip, kad gerai būtų matomi ir artimi, ir nutolę objektai - sumažėjęs kraujospūdis - pakitusi EKG, nenormalūs širdies nerviniai impulsai - retas, nereguliarus širdies plakimas - žagsulys - rėmuo - troškulys - skausmas šlapinantis - nenormaliai dažnas ir gausus šlapinimasis - niežulys, bėrimas - cukrinis diabetas - galimi pakitę laboratorinių tyrimų rodmenys:
Hungarian: A vizsgálat végéig a placebóval kezelt betegek 49,0%-a, míg a kariprazinnal kezelt betegek 21,6%-a tapasztalta a skizofréniás tünetek relapszusát.
Lithuanian: placebą vartojusių pacientų ir 21,6 proc. kariprazino vartojusių pacientų pasireiškė šizofrenijos atkryčio simptomų.
Hungarian: Nagyon gyakori mellékhatások (10 emberből több mint 1-et érinthetnek)
Lithuanian: Labai dažnas šalutinis poveikis (gali pasireikšti daugiau nei 1 iš 10 žmonių):
Hungarian: Klinikai vizsgálatokban csak néhány esetben számoltak be nem súlyos QT-szakasz megnyúlásról kariprazin alkalmazása mellett (lásd 4.8 pont).
Lithuanian: Klinikinių tyrimų metu gauta tik keletas pranešimų apie nežymiai pailgėjusį QT intervalą vartojant kariprazino (žr.
Hungarian: Reagila 4,5 mg kemény kapszula
Lithuanian: Reagila 4,5 mg kietosios kapsulės
Hungarian: A kariprazin hatásosságát az antipszichotikus hatás fenntartásában randomizált, megvonásos, hosszú távú klinikai vizsgálatban értékelték.
Lithuanian: Atsitiktinių imčių - nutraukimo, ilgalaikio gydymo klinikinio tyrimo metu buvo tirtas kariprazino veiksmingumas, t. y., ar išlieka jo antipsichozinis poveikis.
Hungarian: Akathisiát a kariprazinnal kezelt betegek 3,9%-ánál és a placebóval kezelt betegek 2,0%-ánál jelentettek.
Lithuanian: Akatizija pasireiškė 3,9 proc. kariprazinu gydytųjų grupėje, palyginti su 2,0 proc.
Hungarian: hétre a kiinduláshoz képest tapasztalt változás a Pozitív és Negatív Szindróma Skála (PANSS) összpontszámát tekintve, a másodlagos végpont a 6.
Lithuanian: Pagrindinė vertinamoji baigtis buvo Pozityvių ir negatyvių sindromų skalės (PANSS, angl.
Hungarian: A HCAR, a HDCAR és a HDDCAR metabolitjai ezután biotranszformálódnak megfelelő szulfátjukra és glükuronid konjugátumaikra.
Lithuanian: PnR - pokytis nuo pradinio rodmens toliau biotransformuojami į atitinkamus sulfatų ir gliukuronidų konjugatus.
Hungarian: Tachyarrhytmia A szív vezetési rendellenességei
Lithuanian: Tachiaritmija Širdies laidumo sutrikimai
Hungarian: 7 db kemény kapszula 14 db kemény kapszula 21 db kemény kapszula 28 db kemény kapszula 30 db kemény kapszula 49 db kemény kapszula 56 db kemény kapszula 60 db kemény kapszula 84 db kemény kapszula 90 db kemény kapszula 98 db kemény kapszula
Lithuanian: 7 kietosios kapsulės 14 kietųjų kapsulių 21 kieta kapsuli 28 kietosios kapsulės 30 kietųjų kapsulių 49 kietosios kapsulės 56 kietosios kapsulės 60 kietųjų kapsulių 84 kietosios kapsulės 90 kietųjų kapsulių 98 kietosios kapsulės
Hungarian: A kariprazint
Lithuanian: (cariprazinum).
Hungarian: Reagila 1,5 mg kemény kapszula
Lithuanian: Reagila 1,5 mg kietosios kapsulės
Hungarian: - ha láz, izzadás, szapora légzés, izommerevség és álmosság vagy aluszékonyság tünetegyüttese jelentkezik Önnél (ezek a malignus neuroleptikus szindróma jelei lehetnek).
Lithuanian: Mintys apie savižudybę ir savižudiškas elgesys dažniau tikėtini gydymo pradžioje; - jeigu Jums pasireiškia karščiavimas kartu su prakaitavimu, padažnėjusiu kvėpavimu, raumenų stingumu ir apsnūdimu ar mieguistumu (tai gali būti piktybinio neuroleptinio sindromo požymiai).
Hungarian: Reagila 4,5 mg: 4,5 mg kariprazin kemény kapszulánként kariprazin-hidroklorid formájában.
Lithuanian: Reagila 4,5 mg: kiekvienoje kietojoje kapsulėje yra kariprazino hidrochlorido, atitinkančio 4,5 mg kariprazino.
Hungarian: Görcsrohamok/ Convulsio Amnesia Aphasia
Lithuanian: Traukuliai ar priepuoliai Amnezija
Hungarian: Reagila 1,5 mg: 1,5 mg kariprazin kemény kapszulánként kariprazin-hidroklorid formájában.
Lithuanian: Reagila 1,5 mg: kiekvienoje kietojoje kapsulėje yra kariprazino hidrochlorido, atitinkančio 1,5 mg kariprazino.
Hungarian: Az agyi érkatasztrófák (cerebrovascular accidents, CVA) kockázata
Lithuanian: Galvos smegenų kraujotakos sutrikimų rizika
Hungarian: Mivel a kariprazin akathisiát és nyugtalanságot okoz, körültekintően kell alkalmazni olyan betegeknél, akik hajlamosak akathisiára vagy már mutatnak akathisiás tüneteket.
Lithuanian: Polinkį akatizijai turintiems pacientams ir tiems, kuriems jau yra akatizijos simptomų, kariprazino reikia skirti atsargiai, nes jis gali sukelti akatiziją ir nenustygimą.
Hungarian: egy bizonyos típusú fehérvérsejt megemelkedett száma a pajzsmirigy működését serkentő hormon (TSH) csökkent mennyisége a vérben
Lithuanian: ° padidėjęs gliukozės (cukraus) kiekis kraujyje, padidėjęs tulžies pigmento (bilirubino) kiekis kraujyje ° anemija (sumažėjęs raudonųjų kraujo ląstelių skaičius) ° padidėjęs tam tikrų baltųjų kraujo ląstelių skaičius ° sumažėjęs skydliaukės veiklą stimuliuojančio hormono (TTH) aktyvumas kraujyje.
Hungarian: - ha a következők kezelésére szolgáló gyógyszereket szed: hepatitisz C vírus okozta májgyulladás (hepatitisz) (boceprevirt és telaprevirt tartalmazó gyógyszerek) bakteriális fertőzések (klaritromicint, telitromicint, eritromicint és nafcillint tartalmazó gyógyszerek)
Lithuanian: hepatitas, sukeltas C hepatito viruso (vaistų, kurių sudėtyje yra bocepreviro ir telapreviro);
Hungarian: Azonnal értesítse kezelőorvosát, ha a következőket tapasztalja: - súlyos allergiás reakció, amely láz, duzzadt száj, arc, ajak vagy nyelv, légszomj, viszketés,
Lithuanian: Nedelsdami kreipkitės į gydytoją, jei pastebėjote bet kuriuos iš šių simptomų: - sunki alerginė reakcija, pasireiškianti karščiavimu, burnos, veido, lūpų ar liežuvio patinimu, dusuliu, niežuliu, odos bėrimu ir kartais kraujospūdžio sumažėjimu (retas šalutinis poveikis); - karščiavimas, prakaitavimas, raumenų sustingimas ir apsnūdimas ar mieguistumas.
Hungarian: Milyen típusú gyógyszer a Reagila és milyen betegségek esetén alkalmazható?
Lithuanian: Kas yra Reagila ir kam jis vartojamas
Hungarian: 21 db kemény kapszula 28 db kemény kapszula 30 db kemény kapszula 49 db kemény kapszula 56 db kemény kapszula 60 db kemény kapszula 84 db kemény kapszula 90 db kemény kapszula 98 db kemény kapszula
Lithuanian: 21 kieta kapsuli 28 kietosios kapsulės 30 kietųjų kapsulių 49 kietosios kapsulės 56 kietosios kapsulės 60 kietųjų kapsulių 84 kietosios kapsulės 90 kietųjų kapsulių 98 kietosios kapsulės
Hungarian: A fogamzóképes nőknek hatékony fogamzásgátlást kell használniuk a Reagila-kezelés alatt.
Lithuanian: Vaisingo amžiaus moterys gydymo Reagila metu privalo naudoti patikimas kontracepcijos priemones.
Hungarian: Változás LS átlag (SE)
Lithuanian: MK vidurkio pokytis (SP)
Hungarian: Ezért a kariprazin erős vagy közepesen erős CYP3A4-inhibitorokkal (pl. boceprevir, klaritromicin, kobicisztát, indinavir, itrakonazol, ketokonazol, nefazodon, nelfanivir, pozakonazol, ritonavir, szakvinavir, telaprevir, telitromicin, vorikonazol, diltiazem, eritromicin, flukonazol, verapamil) való egyidejű alkalmazása ellenjavallt (lásd 4.3 pont).
Lithuanian: , bocepreviru, klaritromicinu, kobicistatu, indinaviru, itrakonazolu, ketokonazolu, nefazodonu, nelfinaviru, pozakonazolu, ritonaviru, sakvinaviru, telapreviru, telitromicinu, vorikonazolu, diltiazemu, eritromicinu, flukonazolu, verapamiliu) vartoti draudžiama (žr.
Hungarian: A fogamzóképes nőket figyelmeztetni kell, hogy a Reagila kezelés alatt kerüljék el a teherbeesést.
Lithuanian: Reagila vartojančioms vaisingo amžiaus moterims būtina patarti vengti nėštumo.
Hungarian: Reagila 6 mg kemény kapszula
Lithuanian: Reagila 6 mg kietosios kapsulės
Hungarian: A kettős vak kezelési időszakban a kiindulási értékhez képest > 60 msec QTcB-emelkedést tapasztaltak 3 kariprazinnal kezelt (3,1%) és 2 placebóval kezelt (2%) betegnél.
Lithuanian: Dvigubai koduoto tyrimo periodo duomenys rodo, kad 3 kariprazinu gydytiems pacientams (3,1 proc.) ir 2 placebo grupės pacientams (2 proc.) nustatytas QTcB intervalo pailgėjimas daugiau kaip 60 ms, palyginti su pradine reikšme.
Hungarian: - a vénákban, különösen a lábszár vénáiban kialakult vérrögökhöz kapcsolódó tünetek (ilyen tünet a duzzanat, a fájdalom és a vörösség a lábban), a vérrög az ereken át a tüdőig vándorolhat, mellkasi fájdalmat és nehézlégzést okozva.
Lithuanian: Tai gali būti raumenų pažaidos, galinčios sukelti labai sunkų inkstų veiklos sutrikimą, požymiai (retas šalutinis poveikis); - požymiai, susiję su kraujo krešuliais venose, ypač kojų venose (simptomai yra tokie: kojos patinimas, skausmas ir paraudimas), kurie gali kraujagyslėmis patekti į plaučius ir sukelti krūtinės skausmą ir kvėpavimo pasunkėjimą (dažnis nežinomas); - jausmai arba mintys apie savęs žalojimą ar savižudybę, bandymas nusižudyti (nedažnas šalutinis poveikis).
Hungarian: Reagila 3 mg kemény kapszula
Lithuanian: Reagila 3 mg kietosios kapsulės
Hungarian: Görcsrohamok és konvulziók
Lithuanian: Traukuliai ir priepuoliai
Hungarian: Reagila kariprazin
Lithuanian: Reagila kariprazinas
Hungarian: A Reagila-ra vonatkozó teljes EPAR az Ügynökség weboldalán található: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Lithuanian: Išsamų Reagila EPAR rasite agentūros interneto svetainėje adresu: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Hungarian: A beteg számára hatásos, legalacsonyabb adagot kell fenntartani.
Lithuanian: Pacientas turėtų vartoti mažiausią veiksmingą palaikomąją vaisto dozę.
Hungarian: A Reagila csak receptre kapható.
Lithuanian: Reagila galima įsigyti tik pateikus receptą.
Hungarian: A Reagila nem szedhető egyidejűleg bizonyos egyéb gyógyszerekkel, úgynevezett erős vagy közepesen erős CYP3A4 inhibitorokkal vagy induktorokkal.
Lithuanian: Reagila negalima vartoti kartu su tam tikrais kitais vaistais, kurie vadinami stipriais arba vidutinio stiprumo CYP3A4 inhibitoriais arba induktoriais.
Hungarian: A Reagila szájon át alkalmazandó kapszulák (1,5, 3, 4,5 és 6 mg) formájában kapható.
Lithuanian: Gaminamos Reagila geriamosios kapsulės (1,5, 3, 4,5 ir 6 mg).
Hungarian: Az Európai Gyógyszerügynökség ezért megállapította, hogy a Reagila alkalmazásának előnyei meghaladják a kockázatokat, ezért javasolta a gyógyszer EU-ban való alkalmazásának jóváhagyását.
Lithuanian: Todėl Europos vaistų agentūra nusprendė, kad Reagila nauda yra didesnė už jo keliamą riziką, ir rekomendavo leisti vartoti šį vaistą ES.
Hungarian: Milyen intézkedések vannak folyamatban a Reagila biztonságos és hatékony alkalmazásának biztosítása céljából?
Lithuanian: Kokios priemonės taikomos siekiant užtikrinti saugų ir veiksmingą Reagila vartojimą?
Hungarian: Végül, egy ötödik fő vizsgálat 200 beteg részvételével azt mutatta, hogy a Reagila hatékonyabb volt a placebónál az eredeti kezelés után a tünetek kiújulásának megelőzésében.
Lithuanian: Galiausiai penktasis pagrindinis tyrimas, kuriame dalyvavo 200 pacientų, parodė, kad Reagila yra veiksmingesnis už placebą siekiant išvengti simptomų atsinaujinimo po pirminio gydymo.
Hungarian: Ez csökkenti a skizofrénia tüneteit és megakadályozza azok kiújulását.
Lithuanian: Dėl to palengvėja šizofrenijos simptomai ir neleidžiama jiems atsinaujinti.
Hungarian: Az ajánlott kezdőadag 1,5 mg naponta egyszer.
Lithuanian: Rekomenduojama pradinė dozė yra 1,5 mg kartą per parą.
Hungarian: A dokumentum nem tekinthető gyakorlati útmutatónak a Reagila alkalmazására vonatkozóan.
Lithuanian: Šiame dokumente nepateikta praktinės informacijos apie tai, kaip vartoti Reagila.
Hungarian: A Reagila hatóanyaga a kariprazin.
Lithuanian: Reagila sudėtyje yra veikliosios medžiagos kariprazino.
Hungarian: Mivel a dopamin és a szerotonin szerepet játszik a skizofréniában, a receptoraikhoz való kötődés révén a kariprazin hozzájárul az agyműködés normalizálásához.
Lithuanian: Kadangi dopaminas ir serotoninas atlieka tam tikrą vaidmenį sergant šizofrenija, jungdamasis prie jų receptorių, kariprazinas padeda normalizuoti galvos smegenų veiklą.
Hungarian: Mivel időbe telhet, amíg kialakulnak a gyógyszer hatásai, a betegeket több hétig kell ellenőrizni a kezelés megkezdése, illetve az adag módosítása után.
Lithuanian: Kadangi vaisto poveikis gali pasireikšti tik po tam tikro laiko, pradėjus gydymą arba pakeitus dozę, pacientą reikėtų stebėti kelias savaites.