FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: Na dose recomendada, em ensaios clínicos que incluíram adultos e adolescentes em várias indicações terapêuticas, incluindo rinite alérgica e urticária idiopática crónica, foram descritos efeitos indesejáveis com Neoclarityn em mais 3 % dos doentes comparativamente com aqueles que receberam placebo.
Romanian: În studiile clinice în care au fost incluşi adulţi şi adolescenți efectuate pentru diferite indicaţii, inclusiv rinita alergică şi urticaria idiopatică cronică, reacţiile adverse determinate de Neoclarityn administrat în doză recomandată, au fost raportate la un număr de pacienţi cu 3 % mai mare decât în cazul celor cărora li s-a administrat placebo.
Portuguese: - Os outros componentes da solução oral são sorbitol, propilenoglicol, sucralose E 955, hipromelose 2910, citrato de sódio di-hidratado, essência natural e artificial (pastilha elástica), ácido cítrico anidro, edetato dissódico e água purificada.
Romanian: Substanţa activă este desloratadina 0,5 mg/ml - Celelalte componente ale soluţiei orale sunt sorbitol, propilenglicol, sucraloză E 955, hipromeloză 2910, citrat de sodiu dihidrat, aromă naturală şi artificială (gumă de mestecat), acid citric anhidru, edetat disodic şi apă purificată.
Portuguese: No que se refere à duração do tratamento, o seu médico irá determinar o tipo de rinite alérgica de que sofre e durante quanto tempo deverá tomar Neoclarityn.
Romanian: Referitor la durata tratamentului, medicul dumneavoastră va determina tipul de rinită alergică de care suferiţi şi va stabili cât timp trebuie să luaţi Neoclarityn.
Portuguese: Qual a composição de Neoclarityn
Romanian: Ce conţine Neoclarityn
Portuguese: Em estudos cruzados de administração única de Neoclarityn 5 mg comprimidos orodispersíveis e Neoclarityn 5 mg comprimidos convencionais, as formulações foram bioequivalentes.
Romanian: În studii cu doză unică, încrucişate, s-a constatat bioechivalenţa dintre Neoclarityn comprimate orodispersabile 5 mg și forma farmaceutică convenţională de Neoclarityn comprimate 5 mg.
Portuguese: Como tomar Neoclarityn comprimido orodispersível
Romanian: Cum să luaţi Neoclarityn comprimat orodispersabil
Portuguese: Para a apresentação de 150 ml, é fornecida uma colher de medida ou uma seringa doseadora para uso oral, marcada para as doses de 2,5 ml e 5 ml.
Romanian: Cutia a 150 ml conţine o linguriţă dozatoare sau o seringă dozatoare pentru administrare orală, gradată pentru doze de 2,5 ml şi 5 ml.
Portuguese: Qual a composição de Neoclarityn solução oral
Romanian: Ce conţine Neoclarityn soluţie orală
Portuguese: Nos doentes adultos e adolescentes com rinite alérgica, Neoclarityn comprimidos foi eficaz no alívio de sintomas como espirros, corrimento nasal e prurido, bem como prurido ocular, lacrimejar e vermelhidão, e prurido do palato.
Romanian: La pacienţii adulţi şi adolescenţi cu rinită alergică, Neoclarityn comprimate a fost eficace în ameliorarea simptomelor, cum ar fi strănutul, secreţia şi pruritul nazal, pruritul ocular, lăcrimarea şi înroşirea ochilor, precum şi pruritul de la nivelul palatului.
Portuguese: Como conservar Neoclarityn comprimido orodispersível
Romanian: Cum se păstrează Neoclarityn comprimat orodispersabil
Portuguese: Adultos e adolescentes (idade igual ou superior a 12 anos) A dose recomendada de Neoclarityn é dois comprimidos orodispersíveis de 2,5 mg colocados na boca uma vez por dia.
Romanian: Adulţi şi adolescenţi (cu vârsta de 12 ani şi peste) Doza recomandată de Neoclarityn este două comprimate orodispersabile de 2,5 mg administrate în cavitatea bucală o dată pe zi.
Portuguese: Este documento é um resumo do Relatório Público Europeu de Avaliação (EPAR) relativo ao Neoclarityn.
Romanian: Prezentul document este un rezumat al Raportului european public de evaluare (EPAR) pentru Neoclarityn.
Portuguese: O EPAR completo sobre o Neoclarityn pode ser consultado no sítio Internet da Agência em: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Romanian: EPAR-ul complet pentru Neoclarityn este disponibil pe site-ul agenţiei: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Portuguese: Em 15 de Janeiro de 2001, a Comissão Europeia concedeu uma Autorização de Introdução no Mercado, válida para toda a União Europeia, para o medicamento Neoclarityn.
Romanian: Comisia Europeană a acordat o autorizaţie de introducere pe piaţă pentru Neoclarityn, valabilă pe întreg teritoriul Uniunii Europene, la 15 ianuarie 2001.
Portuguese: O Neoclarityn também foi estudado em 416 doentes com urticária.
Romanian: De asemenea, Neoclarityn a fost studiat pe 416 pacienţi cu urticarie.
Portuguese: Outras informações sobre o Neoclarityn
Romanian: Alte informaţii despre Neoclarityn
Portuguese: O Neoclarityn é um medicamento que contém a substância activa desloratadina.
Romanian: Neoclarityn este un medicament care conţine substanţa activă desloratadină.
Portuguese: O seu objectivo é explicar o modo como o Comité dos Medicamentos para Uso Humano (CHMP) avaliou o medicamento a fim de emitir um parecer favorável à concessão de uma autorização de introdução no mercado, bem como as suas recomendações sobre as condições de utilização do Neoclarityn.
Romanian: Documentul explică modul în care Comitetul pentru produse medicamentoase de uz uman (CHMP) a evaluat medicamentul, pentru a emite avizul în favoarea acordării autorizaţiei de introducere pe piaţă şi recomandările privind condiţiile de utilizare pentru Neoclarityn.
Portuguese: Para a lista completa dos efeitos secundários comunicados relativamente ao Neoclarityn, consulte o Folheto Informativo.
Romanian: Pentru lista completă a efectelor secundare raportate asociate cu Neoclarityn, consultaţi prospectul.
Portuguese: Em todos os estudos, a eficácia do Neoclarityn foi comparada com a do placebo (tratamento simulado).
Romanian: În toate studiile, eficacitatea Neoclarityn a fost comparată cu cea a unui placebo (un preparat inactiv).
Portuguese: Para mais informações sobre o tratamento com o Neoclarityn, leia o Folheto Informativo (também parte do EPAR) ou contacte o seu médico ou farmacêutico.
Romanian: Pentru mai multe informaţii referitoare la tratamentul cu Neoclarityn, citiţi prospectul (care face parte, de asemenea, din EPAR) sau adresaţi-vă medicului sau farmacistului.
Portuguese: Qual o benefício demonstrado pelo Neoclarityn durante os estudos?
Romanian: Ce beneficii a prezentat Neoclarityn pe parcursul studiilor?
Portuguese: O Neoclarityn foi avaliado num total de oito estudos que incluíram cerca de 4800 doentes adultos e adolescentes com rinite alérgica (incluindo quatro estudos na rinite alérgica sazonal e dois estudos em doentes que também sofriam de asma).
Romanian: Neoclarityn a fost evaluat în cadrul a opt studii, care au inclus aproximativ 4 800 de pacienţi adulţi şi adolescenţi cu rinită alergică (inclusiv patru studii privind rinita alergică sezonieră şi două studii pe pacienţi care aveau şi astm).
Portuguese: Nas crianças com menos de dois anos, os efeitos secundários mais frequentes são diarreia (3,7%), febre (2,3%) e insónia (dificuldade em dormir: 2,3%).
Romanian: La copiii sub doi ani, cele mai frecvente efecte secundare sunt diareea (3,7%), febra (2,3%) şi insomnia (tulburări de somn; 2,3%).
Portuguese: Nos adultos e adolescentes, os efeitos secundários mais frequentes são fadiga (cansaço :1,2%), boca seca (0,8%) e dores de cabeça (0,6%).
Romanian: În cazul adulţilor şi adolescenţilor, cele mai frecvente efecte secundare sunt extenuarea (oboseală; 1,2%), uscăciunea gurii (0,8%) şi durerile de cap (0,6%).
Portuguese: Nos dois estudos realizados na urticária, a diminuição da pontuação dos sintomas após um tratamento de seis semanas com o Neoclarityn foi de 58% e 67%, em comparação com 40% e 33% com o placebo.
Romanian: În cadrul celor două studii pe pacienţii cu urticarie, scăderea scorului simptomatic după şase săptămâni de tratament cu Neoclarityn a fost de 58 şi 67%, comparativ cu 40 şi 33% în cazul pacienţilor care au primit placebo.
Portuguese: O CHMP concluiu que os benefícios do Neoclarityn são superiores aos seus riscos no alívio dos sintomas associados à rinite alérgica ou à urticária e recomendou a concessão de uma autorização de introdução no mercado para o medicamento.
Romanian: CHMP a hotărât că beneficiile Neoclarityn sunt mai mari decât riscurile asociate pentru ameliorarea simptomelor cauzate de rinita alergică sau de urticarie şi a recomandat acordarea autorizaţiei de introducere pe piaţă pentru acest produs.
Portuguese: Na rinite alérgica, considerando o conjunto dos resultados de todos os estudos, o tratamento de duas semanas com 5 mg de Neoclarityn conduziu a uma diminuição da pontuação dos sintomas de 25% a 32% em média, em comparação com uma diminuição de 12% a 26% nos doentes que receberam placebo.
Romanian: În cazul rinitei alergice, analizând rezultatele tuturor studiilor la un loc, două săptămâni de tratament cu 5 mg de Neoclarityn au dus la o scădere medie a scorului simptomatic de 25 până la 32%, faţă de o scădere de 12 până la 26% în cazul pacienţilor care au primit placebo.
Portuguese: A substância activa do Neoclarityn, a desloratadina, é um anti-histamínico.
Romanian: Substanţa activă conţinută de Neoclarityn, desloratadina, este o substanţă antihistaminică.
Portuguese: Qual é o risco associado ao Neoclarityn?
Romanian: Care sunt riscurile asociate cu Neoclarityn?
Portuguese: O Neoclarityn é utilizado para o alívio dos sintomas da rinite alérgica (inflamação das passagens nasais causada por uma alergia como, por exemplo, febre dos fenos ou alergia aos ácaros do pó) ou urticária (uma doença da pele causada por uma alergia, com sintomas que incluem comichão e pápulas).
Romanian: Neoclarityn se utilizează pentru ameliorarea simptomelor de rinită alergică (inflamaţia căilor nazale provocată de o alergie, de exemplu febra fânului sau alergia la acarieni) sau de urticarie (o afecţiune a pielii cauzată de o alergie, având simptome precum mâncărime şi papule urticariene).
Portuguese: Por que foi aprovado o Neoclarityn?
Romanian: De ce a fost aprobat Neoclarityn?
Portuguese: O Neoclarityn não deve ser utilizado em pessoas que possam ser hipersensíveis (alérgicas) à desloratadina, à loratadina ou a qualquer outro componente do medicamento.
Romanian: Utilizarea Neoclarityn este contraindicată la persoanele care sunt hipersensibile (alergice) la desloratadină, loratadină sau la oricare dintre celelalte ingrediente.
Portuguese: A eficácia do Neoclarityn foi avaliada através da análise da alteração dos sintomas (descarga nasal, comichão, espirros, congestão) antes e após um tratamento de duas ou quatro semanas.
Romanian: Eficacitatea Neoclarityn a fost măsurată prin analizarea modificării simptomelor (secreţie nazală, mâncărime, strănut şi congestie) înainte de tratament şi după două sau patru săptămâni de tratament.
Portuguese: A desloratadina bloqueia os receptores em que a histamina, uma substância no organismo que causa sintomas alérgicos,
Romanian: Acesta acţionează prin blocarea receptorilor de care se ataşează în mod normal histamina, o substanţă din organism care provoacă simptome alergice.
Portuguese: O que é o Neoclarityn?
Romanian: Ce este Neoclarityn?
Portuguese: Como foi estudado o Neoclarityn?
Romanian: Cum a fost studiat Neoclarityn?
Portuguese: Para que é utilizado o Neoclarityn?
Romanian: Pentru ce se utilizează Neoclarityn?
Portuguese: Como se utiliza o Neoclarityn?
Romanian: Cum se utilizează Neoclarityn?
Portuguese: Como funciona o Neoclarityn?
Romanian: Cum acţionează Neoclarityn?
Portuguese: Forma farmacêutica
Romanian: Forma farmacutică
Portuguese: Intervalo de segurança
Romanian: Perioada de retragere
Portuguese: Número EU Nome de fantasia
Romanian: Număr de identificare UE
Portuguese: Lavar e desinfectar as mãos após a utilização.
Romanian: A se spăla şi dezinfecta mâinile după utilizare.
Portuguese: A vacinação pode causar leve hipertermia (inferior a 1,5ºC, durante um período máximo de 24 horas).
Romanian: Vaccinarea poate provoca o hipertermie uşoară (mai puţin de 1.5° timp de maxim 24 de ore).
Portuguese: Autorização de fabrico emitida em 31 de Março de 1992 por "Ministère des Affaires Sociales", "Ministère délégué à la Santé" e "Ministère de l'Agriculture et de la Forêt", em França.
Romanian: Autorizaţie de fabricaţie emisă de Ministerul Francez al Afacerilor Sociale, Ministerul Sănătăţii şi Ministerul Agriculturii şi Pădurilor în data de 31 Martie 1992.
Portuguese: - Vacinar apenas animais saudáveis.
Romanian: - A se vaccina numai animalele sănătoase.
Portuguese: Não existe informação disponível sobre a compatibilidade desta vacina com qualquer outra.
Romanian: Informaţii referitoare la compatibilitatea acestui vaccin cu oricare altele nu sunt disponibile.
Portuguese: Laboratoire de Toulouse 4 Chemin du Calquet 31300 Toulouse França
Romanian: Laboratoire de Toulouse 4 Chemin du Calquet 31300 TOULOUSE
Portuguese: Laboratoire Porte des Alpes Rue de l'Aviation F-69800 Saint Priest França
Romanian: Laboratoire Porte des Alpes Rue de l'Aviation F-69800 SAINT PRIEST
Portuguese: Código ATCvet: QI09AB02
Romanian: Codul veterinar ATC: QI09AB02
Portuguese: 1 JO L 290 de 05.12.95 2 JO L 110 de 26.04.97 3 JO L 272 de 25.10.96 4 JO L 290 de 05.12.95 5 JO L 143 de 27.06.95
Romanian: 1 OJ Nr L 290 din 05.12.95 2 OJ Nr L 290 din 05.12.95 3 OJ Nr L 272 din 25.10.96 4 OJ Nr L 290 din 05.12.95 5 OJ Nr L 143 din 27.06.95
Portuguese: - Não administrar em simultâneo com outros medicamentos.
Romanian: - A nu se administra simultan cu alte produse medicinale.
Portuguese: Por dose de 2 ml:
Romanian: per doză de 2 ml:
Portuguese: Apenas para utilização como conservante em vacinas multidose numa concentração que não ultrapasse 0,02%
Romanian: Utilizat doar ca substanţă conservantă în vaccinuri cu mai multe doze la o concentraţie de maximum 0.02%
Portuguese: INDICAÇÃO (INDICAÇÕES)
Romanian: 4 INDICAŢIE (INDICAŢII)
Portuguese: Agitar, vigorosamente, antes de usar.
Romanian: Agitati puternic inainte de utilizare.
Portuguese: Data da primeira autorização: 14/04/2003 Data da última renovação: 11/03/2008
Romanian: Data ultimei reînnoiri: 11/03/2008
Portuguese: Por conseguinte, não foi demonstrada a segurança e a eficácia do uso desta vacina com qualquer outra (quando administrada no mesmo dia, concomitantemente, ou em momentos diferentes).
Romanian: Motiv pentru care siguranţa şi eficacitatea acestui produs în cazul în care se utilizează cu un alt vaccin (fie utilizat în aceiaşi zi sau nu ) nu a fost demonstrată.
Portuguese: Anexo II do Regulamento (CEE) nº 2377/90 do Conselho Substância farmacologicamente activa
Romanian: Anexa II a Regulamentului Consiliului (CEE) nr.2377/90
Portuguese: Encontram-se disponíveis informações detalhadas sobre este medicamento veterinário no website da Agência Europeia de Medicamentos http://www.ema.europa.eu.
Romanian: Informaţii detaliate referitoare la acest produs medicinal veterinar sunt disponibile pe website-ul Agenţiei Europene a Medicamentelor : http://ema.europa.eu
Portuguese: Nas porcas e marrãs a vacina induz uma seroconversão específica nos animais vacinados; os leitões são passivamente imunizados pela ingestão do colostro e do leite contendo anticorpos adesinaespecíficos.
Romanian: La scroafe şi scrofite, vaccinul induce o seroconversie specifică a animalelor vaccinate; purceii sunt imunizati în mod pasiv prin ingestia colostrului şi a laptelui care conţine anticorpi specifici ai adezinelor.
Portuguese: Para utilização como excipiente
Romanian: A se utiliza sub formă de excipient
Portuguese: Utilizar seringas e agulhas estéreis.
Romanian: A se utiliza seringi şi ace sterile.
Portuguese: Observações
Romanian: Comentarii
Portuguese: Revacinação: 1 injecção, 2 semanas antes de cada parto.
Romanian: 1 injecţie cu 2 săptămâni înainte de fiecare fătare.
Portuguese: Conservar e transportar refrigerado (2ºC - 8ºC).
Romanian: A se păstra şi transporta în condiţii de refrigerare (2 °C - 8 °C), protejat de lumină.
Portuguese: Em caso de auto-injecção acidental, dirija-se imediatamente a um médico e mostre-lhe o folheto informativo ou o rótulo.
Romanian: În caz de auto-injectare accidentală solicitaţi imediat sfatul medicului şi prezentaţi medicului prospectul sau eticheta produsului.
Portuguese: Prazo de validade após a primeira abertura do frasco: 3 horas.
Romanian: Durata de valabilitate a flaconului desigilat: 3 ore
Portuguese: ALEMANHA
Romanian: FRANŢA
Portuguese: Aplicar os procedimentos usuais de assépsia.
Romanian: A se administra utilizând procedurile aseptice obişnuite.
Portuguese: * 1U.SA: Quantidade suficiente para obter um título em anticorpos aglutinantes de 1 log10 , no cobaio.
Romanian: *: 1 U SA.: cantitate suficientă pentru obţinerea unui titru de anticorpi aglutinanti de 1 log10 la porcii de guinea.
Portuguese: Injecção intramuscular.
Romanian: Injectare intramusculară.
Portuguese: MENÇÃO "MANTER FORA DO ALCANCE E DA VISTA DAS CRIANÇAS"
Romanian: MENŢIUNEA „A NU SE LĂSA LA ÎNDEMÂNA COPIILOR" A nu se lăsa la îndemâna copiilor.
Portuguese: Prazo de validade: 18 meses a 2-8 °C.
Romanian: Perioada de valabilitate: 18 luni la temperatura de 2 - 8 °C Flaconul desigilat: 3 ore
Portuguese: Suínos (porcas e marrãs).
Romanian: Suine (scroafe şi scrofite).
Portuguese: - A protecção dos leitões é realizada através da ingestão do colostro: é, portanto, necessário assegurar que cada leitão consuma uma quantidade suficiente de colostro nas primeiras 6 horas de vida.
Romanian: Precauţii speciale pentru utilizare la animale - Deoarece protecţia purceilor se asigură prin ingerarea colostrului, fiecare purcel trebuie să consume o cantitate suficientă de colostru în primele 6 ore de viaţă.
Portuguese: FOLHETO INFORMATIVO Neocolipor
Romanian: PROSPECT Neocolipor
Portuguese: Administrar uma dose de 2 ml, de acordo com o seguinte esquema de vacinação:
Romanian: O doză de 2ml conform cu următoarea schemă de vaccinare: Vaccinarea primară:
Portuguese: Administrar, por via intramuscular no pescoço, atrás da orelha, uma dose de 2 ml, de acordo com o seguinte esquema de vacinação:
Romanian: O doză de 2 ml intramuscular, la nivelul gatului, în zona din spatele urechii, conform cu următoarea schemă de vaccinare:
Portuguese: Tiomersal ..................................................................................................................... 0,2 mg Para a lista completa de excipientes, ver secção 6.1.
Romanian: Thiomersal ...................................................................................................................................
Portuguese: Neocolipor suspensão injectável
Romanian: Neocolipor suspensie injectabilă.
Portuguese: Uso veterinário- Só pode ser vendido mediante receita médico veterinária.
Romanian: „Numai pentru uz veterinar" - se eliberează numai pe bază de reţetă veterinară.
Portuguese: 4.10 Sobredosagem (sintomas, procedimentos de emergência, antídotos), (se necessário)
Romanian: 4.10 Supradozare (simptome, proceduri de urgenţă, antidoturi), după caz Nu au fost observate reacţii adverse la admnistrarea unei doze duble decât cea recomandată.
Portuguese: Não misturar com qualquer outra vacina ou medicamento veterinário imunológico.
Romanian: A nu se amesteca cu nici un alt vaccin.
Portuguese: Hidróxido de alumínio1
Romanian: Hidroxid de aluminiu1
Portuguese: Cloreto de sódio4
Romanian: Cloridă de sodiu4
Portuguese: Injecção intramuscular no pescoço, atrás da orelha.
Romanian: RECOMANDĂRI PRIVIND ADMINISTRAREA CORECTĂ Injecţie intramusculară la nivelul gatului, în zona din spatele urechii.
Portuguese: Suspensão injectável Suínos (porcas e marrãs)
Romanian: SPECII ŢINTĂ Suine (scroafe şi scrofite)
Portuguese: Tiomersal2
Romanian: Thiomersal2
Portuguese: Adesinas: F4 (F4ab, F4ac, F4ad), F5, F6, F41 Adjuvante: Alumínio
Romanian: Adezine: F4 (F4ab, F4ac, F4 ad), F5, F6, F 41 Adjuvant aluminiu
Portuguese: Hidróxido de sódio3
Romanian: Hidroxid de sodiu3
Portuguese: 50 doses Frasco de 100 ml.
Romanian: 50 doze flacon de 100 ml
Portuguese: A administração de duas vezes a dose recomendada, não provoca qualquer efeito indesejável.
Romanian: Nu au fost observate reacţii secundare la administrarea unei doze duble faţă de cea recomandată.
Portuguese: Antes de utilizar, leia o folheto informativo.
Romanian: INDICAŢIE (INDICAŢII) Citiţi prospectul înainte de utilizare.
Portuguese: DATA DA PRIMEIRA AUTORIZAÇÃO/RENOVAÇÃO DA AUTORIZAÇÃO
Romanian: DATA PRIMEI AUTORIZĂRI/REÎNNOIRII AUTORIZAŢIEI Data primei autorizări: 14/04/2003
Portuguese: 4.8 Interacções medicamentosas e outras formas de interacção
Romanian: 4.8 Interacţiuni cu alte produse medicinale sau alte forme de interacţiune Informaţii referitoare la compatibilitatea acestui vaccin cu oricare altele nu sunt disponibile.
Portuguese: Primovacinação: 1a injecção: 5 a 7 semanas antes do parto.
Romanian: 5 până la 7 săptămâni înainte de fătare
Portuguese: Hidróxido de alumínio Cloreto de sódio
Romanian: Thiomersal Hidroxid de aluminiu Clorura de sodiu
Portuguese: Adjuvante: Alumínio (sob a forma de hidróxido) .......................................................................... 1,4 mg
Romanian: Adjuvant: Aluminiu (sub formă de hidroxid) ................................................................................................
Portuguese: INDICAÇÕES A INCLUIR NO ACONDICIONAMENTO SECUNDÁRIO {NATUREZA/TIPO}
Romanian: INFORMAŢII CARE TREBUIE ÎNSCRISE PE AMBALAJUL SECUNDAR
Portuguese: 4.7 Utilização durante a gestação e a lactação
Romanian: 4.7 Utilizare în perioada de gestaţie, lactaţie sau în perioada de ouat Nu există recomandări speciale.
Portuguese: 4.4 Advertências especiais para cada espécie-alvo
Romanian: 4.4 Atenţionări speciale <pentru fiecare specie ţintă> Nu există.
Portuguese: Ácido clorídrico5
Romanian: Hidrocloric acid5
Portuguese: COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA Substância(s) activa(s):
Romanian: COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ Substanţe active: per doză de 2 ml:
Portuguese: Encontram-se disponíveis informações detalhadas sobre este medicamento no website da Agência Europeia de Medicamentos http://www.ema.europa.eu
Romanian: Informaţii detaliate referitoare la acest produs sunt disponibile pe website-ul Agenţiei Europene a
Portuguese: FABRICANTE(S) DA(S) SUBSTÂNCIA(S) ACTIVA(S) DE ORIGEM BIOLÓGICA E TITULAR(ES) DA(S) AUTORIZAÇÃO (AUTORIZAÇÕES) DE FABRICO RESPONSÁVEL (RESPONSÁVEIS) PELA LIBERTAÇÃO DO LOTE
Romanian: PRODUCĂTORUL SUBSTANŢEI (SUBSTANŢELOR) BIOLOGIC ACTIVE ŞI DEŢINĂTORUL AUTORIZAŢIEI (AUTORIZAŢIILOR) DE FABRICATIE
Portuguese: Nome e endereço do(s) fabricante(s) responsável (responsáveis) pela libertação do lote
Romanian: FRANŢA Numele şi adresa producătorului responsabil pentru eliberarea seriilor
Portuguese: EXP {MM/AAAA}
Romanian: EXP
Portuguese: Responsável pela libertação de lote: MERIAL
Romanian: Producător pentru eliberarea seriei:
Portuguese: 2 ml= 1 dose 10d Frasco de 20 ml.
Romanian: 2ml = 1doză 10d Flacon de 20 ml 2ml = 1doză 25d Flacon de 50 ml
Portuguese: Adhezyna F4 E. coli (F4ab, F4ac, F4ad), nie mniej niż .............................................. 2,1 SA.U* Adesina F5 de E. coli, no mínimo ............................................................................... 1,7 SA.U* Adesina F6 de E. coli, no mínimo ............................................................................... 1,4 SA.U* Adesina F41 de E. coli, no mínimo ............................................................................. 1,7 SA.U*
Romanian: 1.4 U SA.* E.coli adezina F41, minimum .....................................................................................................
Portuguese: NÚMERO DO LOTE
Romanian: Lot
Portuguese: Este resumo foi actualizado pela última vez em Agosto de 2008.
Romanian: Prezentul rezumat a fost actualizat ultima dată în august 2008.
Portuguese: A Autorização de Introdução no Mercado foi posteriormente renovada.
Romanian: Autorizaţia de introducere pe piaţă a fost reînnoită ulterior.
Portuguese: A revacinação revelou-se eficaz nos intervalos recomendados.
Romanian: Revaccinarea s-a dovedit a fi eficace la intervalele recomandate.
Portuguese: "Marrãs" são animais que tiveram menos de duas ninhadas.
Romanian: Scroafele sunt animale care au avut mai puţin de două fătări.
Portuguese: RELATÓRIO PÚBLICO EUROPEU DE AVALIAÇÃO (EPAR) NEOCOLIPOR Resumo do EPAR destinado ao público
Romanian: RAPORT EUROPEAN PUBLIC DE EVALUARE (EPAR) NEOCOLIPOR Rezumat EPAR destinat publicului