FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Greek: GSK d.o.o., Ljubljana Tel: + 386 (0)1 280 25 00
Slovak: Ljubljana Tel: + 386 (0)1 280 25 00
Greek: Οι στόχοι σε θερμίδες μεμονωμένα θα πρέπει να σας επιτρέψουν να χάσετε βάρος σταδιακά και με σταθερό ρυθμό περίπου 0,5 kg την εβδομάδα χωρίς να νιώθετε εκνευρισμό ή στέρηση.
Slovak: rovnomerným tempom, asi o 0,5 kg týždenne bez toho, že by ste sa mali pocit nespokojnosti alebo strádania.
Greek: Οξαλική νεφροπάθεια που ενδέχεται να οδηγήσει σε νεφρική ανεπάρκεια.
Slovak: Oxalátová nefropatia, ktorá môže viesť k zlyhaniu obličiek
Greek: Μανιτόλη (E421)
Slovak: Zoznam pomocných látok manitol (E421)
Greek: - Μασήστε ένα δισκίο τρεις φορές την ημέρα με κάθε κύριο γεύμα που περιέχει λιπαρά.
Slovak: - žuvajte jednu tabletu trikrát denne pri každom hlavnom jedle obsahujúcom tuk.
Greek: Πριν ξεκινήσετε να παίρνετε τα καψάκια, ξεκινήστε τη μειωμένης θερμιδικής αξίας, χαμηλή σε λιπαρά δίαιτά σας και δώστε στον οργανισμό σας μερικές ημέρες για να προσαρμοστεί με τις νέες διατροφικές σας συνήθειες.
Slovak: Predtým, ako začnete užívať kapsuly, začnite dodržiavať diétu so zníženým množstvom kalórií a nízkym obsahom tuku a dajte svojmu telu niekoľko dní na to, aby si zvyklo na nové stravovacie návyky.
Greek: - Πρέπει να στοχεύετε στη σταδιακή και σταθερή απώλεια βάρους.
Slovak: - Snažte sa znižovať telesnú hmotnosť postupne a rovnomerne.
Greek: Το γεγονός ότι είστε υπέρβαρος επηρεάζει την υγεία σας και αυξάνει τον κίνδυνο εμφάνισης αρκετών σοβαρών προβλημάτων υγείας, όπως: - Υπέρταση - Διαβήτης - Καρδιοπάθεια - Εγκεφαλικό επεισόδιο - Ορισμένες μορφές καρκίνου - Οστεοαρθρίτιδα
Slovak: Nadváha nepriaznivo ovplyvní váš zdravotný stav a zvýši riziko vzniku závažných zdravotných problémov, ako sú: - Vysoký krvný tlak - Cukrovka - Srdcové ochorenie
Greek: Είναι πιθανό η συστηματική απορρόφηση από τα μασώμενα δισκία 27 mg να είναι μεγαλύτερη από αυτή από τα σκληρά καψάκια 60 mg. Μην παίρνετε περισσότερα από ένα δισκία την κάθε φορά.
Slovak: Je možné, že systémová absorpcia z 27 mg žuvacích tabliet môže byť vyššia než absorpcia zo 60 mg tvrdých kapsúl.
Greek: 6.4 Ιδιαίτερες προφυλάξεις κατά την φύλαξη του προϊόντος Μη φυλάσσεται σε θερμοκρασία μεγαλύτερη των 25 οC.
Slovak: 6.4 Špeciálne upozornenia na uchovávanie Uchovávajte pri teplote neprevyšujúcej 25 °C.
Greek: Οι ασθενείς που παίρνουν λεβοθυροξίνη πρέπει να συμβουλεύονται το γιατρό πριν την έναρξη της θεραπείας με alli, επειδή η ορλιστάτη και η λεβοθυροξίνη μπορεί να χρειάζεται να λαμβάνονται σε διαφορετικές χρονικές στιγμές και η δόση της λεβοθυροξίνης μπορεί να χρειάζεται αναπροσαρμογή.
Slovak: Pacienti, ktorí užívajú levotyroxín sa majú pred začiatkom liečby s alli poradiť s lekárom, pretože môže byť potrebné orlistat a levotyroxín užívať v rozdielnych časoch a môže byť potrebné upraviť dávku levotyroxínu.
Greek: Το πρόγραμμα απώλειας βάρους alli συνδυάζει τα καψάκια με ένα πρόγραμμα διατροφής και ένα ευρύ φάσμα μέσων, που θα σας βοηθήσουν να κατανοήσετε πώς να ακολουθείτε μία δίαιτα μειωμένης θερμιδικής αξίας χαμηλή σε λιπαρά και τις οδηγίες για να γίνετε πιο δραστήριοι.
Slovak: Program alli na zníženie telesnej hmotnosti kombinuje užívanie kapsúl s plánom stravovania a širokou škálou zdrojov tak, aby vám pomohol porozumieť tomu, ako dodržiavať diétu so zníženým množstvom kalórií a nízkym obsahom tuku a odporúčania, ako sa stať aktívnejší.
Greek: Δεν πρέπει να λαμβάνονται περισσότερα από τρία καψάκια των 60 mg σε 24 ώρες.
Slovak: V priebehu 24 hodín sa môžu užiť najviac tri 60 mg kapsuly.
Greek: Μιλήστε στον γιατρό ή το φαρμακοποιό σας όταν παίρνετε alli - Εάν παίρνετε κάποιο φάρμακο για την υπέρταση, καθώς μπορεί να είναι απαραίτητη η προσαρμογή της δόσης.
Slovak: Pri užívaní alli sa porozprávajte so svojím lekárom alebo lekárnikom - ak užívate liek na vysoký krvný tlak, pretože môže byť nevyhnutné upraviť jeho dávku.
Greek: Τα μη-κλινικά δεδομένα δεν αποκαλύπτουν ιδιαίτερο κίνδυνο για τον άνθρωπο με βάση τις συμβατικές μελέτες φαρμακολογικής ασφάλειας, τοξικότητας επαναλαμβανόμενων δόσεων, γονοτοξικότητας, ενδεχόμενης καρκινογόνου δράσης και τοξικότητας στη γονιμότητα, την αναπαραγωγική ικανότητα και την ανάπτυξη.
Slovak: Predklinické údaje získané na základe obvyklých farmakologických štúdií bezpečnosti, toxicity po opakovanom podávaní, genotoxicity, karcinogénneho potenciálu a toxicity s ohľadom na fertilitu,
Greek: Εμφάνιση του alli και περιεχόμενο της συσκευασίας Τα μασώμενα δισκία είναι λευκά έως υπόλευκα, με έδρες και τριγωνικού σχήματος δισκία χαραγμένα με "alli".
Slovak: Ako vyzerá alli a obsah balenia Žuvacie tablety sú biele až takmer biele trojuholníkovitého tvaru so zrezanými hranami, na ktorých je vytlačené „alli".
Greek: Έχει παρατηρηθεί μείωση των επιπέδων της κυκλοσπορίνης στο πλάσμα σε μια μελέτη φαρμακευτικής αλληλεπίδρασης και έχει επίσης αναφερθεί σε διάφορα περιστατικά, όταν το orlistat συγχορηγήθηκε.
Slovak: V štúdii interakcií liek - liek sa pozorovalo zníženie plazmatických hladín cyklosporínu v krvi a hlásilo sa aj v niekoľkých prípadoch, keď sa súbežne podával s orlistatom.
Greek: Οι ασθενείς που λαμβάνουν φαρμακευτικό προϊόν για την υπέρταση ή την υπερχοληστεριναιμία, θα πρέπει να συμβουλεύονται τον γιατρό ή τον φαρμακοποιό κατά τη λήψη alli, καθώς μπορεί να είναι απαραίτητη η προσαρμογή της δόσης αυτών των φαρμακευτικών προϊόντων.
Slovak: Pacienti, ktorí užívajú liek na hypertenziu alebo hypercholesterolémiu, sa pri užívaní alli majú poradiť s lekárom alebo lekárnikom o prípadnej potrebe úpravy dávky týchto liekov.
Greek: Slovenská republika GlaxoSmithKline Slovakia s. r. o. Tel: + 421 (0)2 48 26 11 11 recepcia.sk@gsk.com www.alli.sk
Slovak: Slovakia s. r. o. Tel: + 421 (0)2 48 26 11 11 recepcia.sk@gsk.com www.alli.sk
Greek: Το alli ενδείκνυται για απώλεια βάρους σε ενήλικα άτομα που είναι υπέρβαρα (δείκτης μάζας σώματος, BMI, ≥28 kg/m2) και πρέπει να λαμβάνεται σε συνδυασμό με ήπια υποθερμιδική δίαιτα μειωμένων λιπαρών.
Slovak: Terapeutické indikácie alli je indikované na zníženie telesnej hmotnosti u dospelých, ktorí majú nadváhu (index telesnej hmotnosti, BMI, ≥ 28 kg/m2) a má sa užívať v kombinácii s mierne nízkokalorickou diétou s nízkym obsahom tuku.
Greek: Σε περίπτωση αλλεργίας στο orlistat ή σε οποιοδήποτε άλλο από τα συστατικά αυτού του φαρμάκου (αναφέρονται στην παράγραφο 6).
Slovak: - ak ste alergický na orlistat alebo ktorúkoľvek z ďalších zložiek tohto lieku (uvedených v časti 6).
Greek: Ασθενείς με σπάνια κληρονομικά προβλήματα δυσανεξίας στη φρουκτόζη, δυσαπορρόφησης της γλυκόζης-γαλακτόζης ή ανεπάρκειας σουκράσηςισομαλτάσης δεν πρέπει να παίρνουν αυτό το φαρμακευτικό προϊόν.
Slovak: Pacienti so zriedkavými dedičnými problémami intolerancie fruktózy, glukózo-galaktózovej malabsorpcie alebo deficitu sacharázy a izomaltázy nesmú užívať tento liek.
Greek: Λήψη alli
Slovak: Užívanie alli
Greek: • Εάν είστε κάτω των 18 ετών.
Slovak: Nepoužívajte, ak • máte menej ako 18 rokov.
Greek: • Υπερευαισθησία στη δραστική ουσία ή σε κάποιο από τα έκδοχα που αναφέρονται στην παράγραφο 6.1.
Slovak: Precitlivenosť na liečivo alebo na ktorúkoľvek z pomocných látok uvedených v časti 6.1
Greek: - Εάν παίρνετε φάρμακα για τον HIV.
Slovak: - ak užívate lieky proti HIV.
Greek: - Προσπαθήστε να είστε περισσότερο δραστήριος σωματικά πριν ξεκινήσετε να παίρνετε τα καψάκια.
Slovak: - Pokúste sa byť telesne aktívnejší predtým, ako začnete užívať kapsuly.
Greek: Το πρόγραμμα απώλειας βάρους alli συνδυάζει τα δισκία με ένα πρόγραμμα διατροφής και ένα ευρύ φάσμα μέσων, που θα σας βοηθήσουν να κατανοήσετε πώς να ακολουθείτε μία δίαιτα μειωμένης θερμιδικής αξίας χαμηλή σε λιπαρά και τις οδηγίες για να γίνετε πιο δραστήριοι.
Slovak: Program alli na zníženie telesnej hmotnosti kombinuje užívanie tabliet s plánom stravovania a širokou škálou zdrojov tak, aby vám pomohol porozumieť tomu, ako dodržiavať diétu so zníženým množstvom kalórií a nízkym obsahom tuku a odporúčania, ako sa stať aktívnejší.
Greek: Βοήθεια για την απώλεια βάρους Ενήλικες, ηλικίας 18 ετών ή άνω, οι οποίοι είναι υπέρβαροι.
Slovak: Dospelí vo veku 18 alebo viac rokov, ktorí majú nadváhu.
Greek: Το orlistat συνδέεται με τις πρωτεΐνες του πλάσματος (οι λιποπρωτεΐνες και η λευκωματίνη ήταν οι κυριότερες πρωτεΐνες σύνδεσης), σε ποσοστό > 99 % in vitro.
Slovak: 99 % orlistatu viaže na plazmatické bielkoviny (predovšetkým na lipoproteíny a albumín).
Greek: Πριν ξεκινήσετε να παίρνετε τα δισκία, ξεκινήστε τη μειωμένης θερμιδικής αξίας, χαμηλή σε λιπαρά δίαιτά σας και δώστε στον οργανισμό σας μερικές ημέρες για να προσαρμοστεί με τις νέες διατροφικές σας συνήθειες.
Slovak: Predtým, ako začnete užívať tablety, začnite dodržiavať diétu so zníženým množstvom kalórií a nízkym obsahom tuku a dajte svojmu telu niekoľko dní na to, aby si zvyklo na nové stravovacie návyky.
Greek: Famar Α.Ε., 48 χλμ Αθηνών-Λαμίας, 190 11 Αυλώνα, Ελλάδα alli 27 mg μασώμενα δισκία:
Slovak: Famar S.A., 48KM Athens-Lamia, 190 11 Avlona, Grécko alli 27 mg žuvacie tablety:
Greek: Το πολυβιταμινούχο σκεύασμα θα πρέπει να περιλαμβάνει τις βιταμίνες A, D, E και K.
Slovak: Multivitamínový doplnok má obsahovať vitamíny A, D, E a K.
Greek: Εάν οι ασθενείς δεν έχουν χάσει βάρος έπειτα από 12 εβδομάδες θεραπείας με το alli, θα πρέπει να ζητούν τη συμβουλή του γιατρού ή του φαρμακοποιού.
Slovak: Ak sa po 12 týždňoch liečby s alli pacientom nepodarí znížiť telesnú hmotnosť, majú sa obrátiť na svojho lekára alebo lekárnika.
Greek: Δεν διατίθενται κλινικά δεδομένα σχετικά με έκθεση κατά την εγκυμοσύνη στο orlistat.
Slovak: Nie sú k dispozícii žiadne klinické údaje o gravidných ženách vystavených účinku orlistatu.
Greek: Αντιδράσεις υπερευαισθησίας, συμπεριλαμβανομένης της αναφυλαξίας, του βρογχόσπασμου, του αγγειοοιδήματος, του κνησμού, του εξανθήματος και της κνίδωσης
Slovak: bronchospazmus, angioedém, pruritus, vyrážku a urtikáriu
Greek: - Λωρίδα καψακίου: ζελατίνη, πολυσορβάτη 80, ινδικοκαρμίνιο (Ε132).
Slovak: - Pásik na kapsule: želatína, polysorbát 80, indigokarmín (E132).
Greek: Τα διατροφικά ημερολόγια είναι αποτελεσματικά, διότι σας κάνουν να συνειδητοποιήσετε τι τρώτε, πόσο τρώτε και σας παρέχουν τη βάση για να κάνετε αλλαγές.
Slovak: Stravovacie denníky sú efektívne, pretože vďaka nim si uvedomíte, čo jete,
Greek: Οι ασθενείς που λαμβάνουν αμιωδαρόνη, θα πρέπει να συμβουλευθούν το γιατρό πριν από την έναρξη της θεραπείας με alli.
Slovak: Pacienti, ktorí užívajú amiodarón, sa pred začatím liečby s alli majú poradiť s lekárom.
Greek: • Εάν παίρνετε αμιωδαρόνη για προβλήματα του καρδιακού ρυθμού.
Slovak: • ak užívate amiodarón na liečbu porúch srdcového rytmu.
Greek: • Ταυτόχρονη θεραπεία με κυκλοσπορίνη (βλ. παράγραφο 4.5)
Slovak: Súbežná liečba cyklosporínom (pozri časť 4.5)
Greek: България ГлаксоСмитКлайн Консюмър Хелткеър
Slovak: ГлаксоСмитКлайн Консюмър Хелткеър Teл.:
Greek: 42 σκληρά καψάκια 60 σκληρά καψάκια 84 σκληρά καψάκια 90 σκληρά καψάκια 120 σκληρά καψάκια
Slovak: 42 tvrdých kapsúl 60 tvrdých kapsúl 84 tvrdých kapsúl 90 tvrdých kapsúl 120 tvrdých kapsúl
Greek: Η φιάλη επίσης περιέχει δύο σφραγισμένα φυσίγγια που περιέχουν ξηραντικό γέλη πυριτίου.
Slovak: Fľaša obsahuje aj dve zatavené nádobky obsahujúce silikagélové vysúšadlo.
Greek: Teл.
Slovak: Λ.
Greek: Δεν πρέπει να λαμβάνονται περισσότερα από τρία δισκία των 27 mg σε 24 ώρες.
Slovak: V priebehu 24 hodín sa môžu užiť najviac tri 27 mg tablety.
Greek: - Εάν παίρνετε αμιωδαρόνη για προβλήματα του καρδιακού ρυθμού.
Slovak: - ak užívate amiodarón na liečbu porúch srdcového rytmu.
Greek: Ανατρέξτε στον πίνακα παρακάτω στην παρούσα παράγραφο.
Slovak: ktorá je nižšie uvedená v tejto časti.
Greek: Πως να φυλάσσεται το alli
Slovak: Ako uchovávať alli
Greek: • Εάν παίρνετε κάποιο φάρμακο για το θυρεοειδή (λεβοθυροξίνη).
Slovak: • ak užívate liek na štítnu žľazu (levotyroxín).
Greek: - Εάν είστε έγκυος ή θηλάζετε.
Slovak: - ak ste tehotná alebo dojčíte.
Greek: Η αγωγή με orlistat μπορεί δυνητικά να δυσχεράνει την απορρόφηση των λιποδιαλυτών βιταμινών (Α, D, E και Κ).
Slovak: Liečba orlistatom môže potenciálne zhoršiť absorpciu vitamínov rozpustných v tukoch (A, D, E a K).
Greek: Τα μασώμενα δισκία περιέχουν λακτόζη.
Slovak: Žuvacie tablety obsahujú laktózu.
Greek: Ήπια αιμορραγία του ορθού (βλ. παράγραφο 4.4)
Slovak: Mierne krvácanie z konečníka (pozri časť 4.4)
Greek: Κάθε μασώμενο δισκίο περιέχει 27 mg orlistat.
Slovak: Jedna žuvacia tableta obsahuje 27 mg orlistatu.
Greek: Η δραστική ουσία του alli (ορλιστάτη) σχεδιάστηκε για να στοχεύει το λίπος στο πεπτικό σας σύστημα.
Slovak: Liečivo (orlistat) obsiahnuté v alli cielene pôsobí na tuky v tráviacom systéme.
Greek: Λευκά έως υπόλευκα, με έδρες, τριγωνικού σχήματος δισκία των 12 mm, χαραγμένα με "alli".
Slovak: Biele až takmer biele 12 mm tablety trojuholníkovitého tvaru so zrezanými hranami, na ktorých je vytlačené „alli".
Greek: Αποτελέσματα που διαπιστώθηκαν σε αιματολογικές εξετάσεις Δεν είναι γνωστή η συχνότητα εμφάνισης αυτών των αποτελεσμάτων (η συχνότητα δεν μπορεί να εκτιμηθεί από τα διαθέσιμα δεδομένα) - Αυξήσεις στα επίπεδα ορισμένων ηπατικών ενζύμων - Επιδράσεις στην πήξη του αίματος σε άτομα που λαμβάνουν βαρφαρίνη ή άλλα φάρμακα για την αραίωση του αίματος (αντιπηκτικά)
Slovak: Účinky preukázané krvnými vyšetreniami Nie je známe, ako často sa tieto účinky vyskytujú (častosť výskytu sa nedá stanoviť z dostupných údajov)
Greek: Κάθε σκληρό καψάκιο περιέχει 60 mg orlistat.
Slovak: Jedna tvrdá kapsula obsahuje 60 mg orlistatu.
Greek: Πώς να ορίσετε το στόχο σας σε θερμίδες
Slovak: Ako si stanoviť cieľovú hodnotu kalórií
Greek: Εάν ζυγίζετε λιγότερο από το βάρος που αναγράφεται για το ύψος σας, μην λάβετε το alli.
Slovak: Ak je vaša telesná hmotnosť nižšia ako telesná hmotnosť uvedená vzhľadom na vašu telesnú výšku, alli neužívajte.
Greek: Σταματήστε να λαμβάνετε τα καψάκια.
Slovak: Prestaňte užívať kapsuly.
Greek: • Δεν πρέπει να παίρνετε alli για διάστημα μεγαλύτερο από έξι μήνες.
Slovak: • alli neužívajte dlhšie než šesť mesiacov.
Greek: Μπορείτε επίσης να επισκεφθείτε την ιστοσελίδα της χώρας σας για περισσότερες πληροφορίες σχετικά με το πρόγραμμα απώλειας βάρους του alli.
Slovak: Ďalšie informácie o programe na zníženie telesnej hmotnosti založenom na alli si môžete pozrieť aj na internetovej stránke alli špecifickej pre vašu krajinu.
Greek: Ψυχιατρικές διαταραχές Συχνές
Slovak: Psychické poruchy
Greek: Εάν πάρετε μεγαλύτερη δόση alli από την κανονική
Slovak: Ak užijete viac alli, ako máte
Greek: - Σε περίπτωση που έχετε προβλήματα σχετικά με την απορρόφηση της τροφής (σύνδρομο χρόνιας δυσαπορρόφησης) που διέγνωσε ο γιατρός σας.
Slovak: - ak máte problémy so vstrebávaním potravy (chronický malabsorpčný syndróm) diagnostikované lekárom.
Greek: Αυτό το λίπος θα αποβληθεί από τον οργανισμό σας με τα κόπρανα (βλ. παράγραφο 4).
Slovak: Tieto tuky sa z tela vylúčia stolicou (pozri časť 4).
Greek: Το καψάκιο φέρει μία σκούρα μπλε λωρίδα στο κέντρο και ένα τυρκουάζ περίβλημα και σώμα που φέρει το αποτύπωμα "alli".
Slovak: Kapsula má tmavomodrý pásik v strede a tyrkysovú vrchnú a spodnú časť, na ktorej je vytlačené „alli".
Greek: 6.6 Ιδιαίτερες προφυλάξεις απόρριψης και άλλος χειρισμός Κάθε αχρησιμοποίητο φαρμακευτικό προϊόν ή υπόλειμμα πρέπει να απορρίπτεται σύμφωνα με τις κατά τόπους ισχύουσες σχετικές διατάξεις..
Slovak: Všetok nepoužitý liek alebo odpad vzniknutý z lieku sa má zlikvidovať v súlade s národnými požiadavkami.
Greek: Το alli χρησιμοποιείται για την απώλεια βάρους παράλληλα με γεύματα μειωμένης θερμιδικής αξίας, χαμηλά σε λιπαρά, σε υπέρβαρους ενήλικες ηλικίας 18 ετών ή άνω.
Slovak: alli sa používa na zníženie telesnej hmotnosti v kombinácii so stravou so zníženým množstvom kalórií a nízkym obsahom tuku u dospelých s nadváhou, ktorí majú 18 alebo viac rokov.
Greek: Παρατηρήθηκε πτώση των επιπέδων της αμιωδαρόνης στο πλάσμα σε ένα περιορισμένο αριθμό υγιών εθελοντών που λάμβαναν ταυτόχρονα orlistat, όταν η αμιωδαρόνη χορηγήθηκε σε μια εφάπαξ δόση.
Slovak: U malého počtu zdravých dobrovoľníkov, ktorí dostali jednu dávku amiodarónu súbežne s orlistatom, sa pozorovalo zníženie plazmatických hladín amiodarónu.
Greek: Συγκεντρωτικά δεδομένα
Slovak: Súhrnné údaje
Greek: Θυμηθείτε να συμβουλευθείτε τον γιατρό σας πρώτα εάν δεν έχετε ασκηθεί στο παρελθόν.
Slovak: Ak ste predtým necvičili, nezabudnite sa najskôr poradiť so svojím lekárom.
Greek: • Σύνδρομο χρόνιας δυσαπορρόφησης
Slovak: Chronický malabsorpčný syndróm
Greek: • Εάν έχετε νεφρική νόσο.
Slovak: • ak máte ochorenie obličiek.
Greek: Διαβάστε το φύλλο οδηγιών χρήσης για περισσότερες πληροφορίες.
Slovak: Ďalšie informácie si pozrite v písomnej informácii pre používateľa.
Greek: ΕΝΔΕΙΞΕΙΣ ΠΟΥ ΠΡΕΠΕΙ ΝΑ ΑΝΑΓΡΑΦΟΝΤΑΙ ΣΤΗΝ ΕΞΩΤΕΡΙΚΗ ΣΥΣΚΕΥΑΣΙΑ ΕΞΩΤΕΡΙΚΗ ΣΥΣΚΕΥΑΣΙΑ, ΚΟΥΤΙ
Slovak: BYŤ UVEDENÉ NA VONKAJŠOM OBALE VONKAJŠIA ŠKATUĽA
Greek: Αιμορραγία από το ορθό
Slovak: Krvácanie z konečníka
Greek: Η θεραπεία με orlistat μπορεί να επηρεάσει την απορρόφηση των λιποδιαλυτών βιταμινών (A, D, E και K) (βλ. παράγραφο 4.5).
Slovak: Liečba orlistatom môže potenciálne znížiť absorpciu vitamínov (A, D, E a K) rozpustných v tukoch (pozri časť 4.5).
Greek: Τα καψάκια δρουν μόνο στο πεπτικό σας σύστημα ώστε να σταματούν την απορρόφηση περίπου ενός τετάρτου από τα λιπαρά που περιέχονται στα γεύματά σας.
Slovak: Kapsuly účinkujú iba v tráviacom systéme tak, že zabraňujú vstrebaniu približne štvrtiny tukov prijatých v jedlách.
Greek: Μέγιστη ποσότητα λίπους που επιτρέπεται ανά γεύμα
Slovak: Najväčšie množstvo tukov, ktoré môžete prijať v jednom jedle
Greek: Οι συχνότητες ορίζονται ως εξής: πολύ συχνές (≥ 1/10), συχνές (≥ 1/100,
Slovak: Frekvencie sú definované nasledovne: veľmi časté (≥
Greek: • Εάν έχετε αλλεργία στο orlistat ή σε κάποιο από τα συστατικά.
Slovak: • ste alergický na orlistat alebo na ktorúkoľvek zo zložiek tohto lieku.
Greek: Ποβιδόνη (E1201) (Κ-τιμή 30)
Slovak: povidón (E1201)
Greek: Τα δισκία δρουν μόνο στο πεπτικό σας σύστημα ώστε να σταματούν την απορρόφηση περίπου ενός τετάρτου από τα λιπαρά που περιέχονται στα γεύματά σας.
Slovak: Tablety účinkujú iba v tráviacom systéme tak, že zabraňujú vstrebaniu približne štvrtiny tukov prijatých v jedlách.
Greek: Η λήψη εφάπαξ δόσεων 800 mg orlistat και επανειλημμένων δόσεων έως και 400 mg τρεις φορές την ημέρα για διάστημα 15 ημερών, μελετήθηκε σε άτομα κανονικού βάρους και παχύσαρκα άτομα χωρίς να παρουσιαστούν σοβαρά κλινικά ευρήματα.
Slovak: Nezistili sa žiadne významné klinické nálezy, ak sa orlistat podával v jednorazových dávkach 800 mg a opakovaných dávkach do 400 mg trikrát denne počas 15 dní jedincom s normálnou telesnou hmotnosťou a obéznym jedincom.
Greek: Η μέση σχετική μεταβολή της ολικής χοληστερόλης ήταν - 2,4 % για το orlistat 60 mg (τιμή αναφοράς 5,20 mmol/l) και + 2,8 % για το εικονικό φάρμακο (τιμή αναφοράς 5,26 mmol/l).
Slovak: Priemerná relatívna zmena hladiny celkového cholesterolu bola -2,4 % pri orlistate v dávke 60 mg (východisková hladina 5,20 mmol/l) a +2,8
Greek: 74,8 kg έως 83,9 kg
Slovak: 74,8 kg až 83,9 kg
Greek: και μη γνωστές (δεν μπορούν να εκτιμηθούν με βάση τα διαθέσιμα δεδομένα).
Slovak: 1/10 000) a neznáme (z dostupných údajov).
Greek: Άτομα με διαταραχή της ηπατικής ή νεφρικής λειτουργίας Το αποτέλεσμα του orlistat σε άτομα με διαταραχή της ηπατικής και / ή της νεφρικής λειτουργίας δεν έχει μελετηθεί (βλ. παράγραφο 4.4).
Slovak: Účinok orlistatu u jedincov s poškodením funkcie pečene a/alebo obličiek sa neskúmal (pozri časť 4.4).
Greek: Αυτές μπορεί να επηρεάσουν περισσότερους από 1 στους 10 ανθρώπους - Αέρια (μετεωρισμός) με ή χωρίς αποβολή μικροποσοτήτων λιπαρού υλικού από το ορθό - Αιφνίδιες κινήσεις του εντέρου - Λιπαρά ή ελαιώδη κόπρανα - Μαλακά κόπρανα
Slovak: Tieto môžu postihovať viac ako 1 z 10 osôb - Vetry (plynatosť), ktoré sú alebo nie sú sprevádzané olejovitým špinením
Greek: - Δεν πρέπει να παίρνετε alli για διάστημα μεγαλύτερο από έξι μήνες.
Slovak: - alli neužívajte dlhšie než šesť mesiacov.
Greek: - Καταναλώνετε γεύματα χαμηλότερα σε λιπαρά ώστε να μειώσετε την πιθανότητα σχετιζόμενων με τη δίαιτα συμπτωμάτων της θεραπείας (βλ. παράγραφο 4).
Slovak: - Jedzte jedlá s nízkym obsahom tuku, aby ste znížili pravdepodobnosť vzniku účinkov liečby súvisiacich so stravou (pozri časť 4).
Greek: Το alli δεν συνιστάται σε άτομα που λαμβάνουν ακαρβόζη.
Slovak: Užívanie alli sa neodporúča u ľudí, ktorí užívajú akarbózu.
Greek: Tο alli μπορεί να σας βοηθήσει να χάσετε περισσότερο βάρος από ότι η δίαιτα μόνη.
Slovak: alli vám môže pomôcť schudnúť viac než samotná diéta.
Greek: GlaxoSmithKline Consumer Healthcare A/S Tlf: + 45 80 25 16 27 scanda.consumer-relations @gsk.com www.alliplan.dk
Slovak: GlaxoSmithKline Consumer Healthcare A/S Tlf: + 45 80 25 16 27 scanda.consumer-relations
Greek: Έκδοχο(α) με γνωστή δράση:
Slovak: Pomocné látky so známym účinkom:
Greek: Χρησιμοποιήστε μία πρόσθετη μέθοδο αντισύλληψης εάν παρουσιάσετε σοβαρή διάρροια.
Slovak: Ak dostanete silnú hnačku, použite doplnkový spôsob antikoncepcie.
Greek: Η μέση σχετική μεταβολή στην LDL χοληστερόλη ήταν - 3,5 % για το orlistat 60 mg (τιμή αναφοράς 3,30 mmol/l) και + 3,8 % για το εικονικό φάρμακο (τιμή αναφοράς 3,41 mmol/l).
Slovak: Priemerná relatívna zmena hladiny LDL cholesterolu bola -3,5 % pri orlistate v dávke 60 mg (východisková hladina 3,30 mmol/l) a +3,8
Greek: 61,3 kg έως 65,7 kg
Slovak: 61,3 kg až 65,7 kg
Greek: Το alli περιέχει λακτόζη και ζάχαρη.
Slovak: alli obsahuje laktózu a sacharózu
Greek: Η κλινική σημασία της επίδρασης σε ασθενείς που λαμβάνουν αγωγή με αμιωδαρόνη παραμένει άγνωστη.
Slovak: U pacientov liečených amiodarónom nie je klinický význam tohto účinku doposiaľ známy.
Greek: Επιλέξτε την ημέρα κατά την οποία θα ξεκινήσετε να παίρνετε τα δισκία αρκετό καιρό πριν.
Slovak: Zvoľte si vopred deň, v ktorý začnete užívať tablety.
Greek: - Τα άλλα συστατικά είναι μανιτόλη (Ε421), ξυλιτόλη (Ε967), άνυδρη λακτόζη (βλ. παράγραφο 2, κάτω από «Το alli περιέχει λακτόζη και ζάχαρη»), άμυλο καρβοξυμεθυλιωμένο νατριούχο, κυτταρίνη μικροκρυσταλλική (Ε460), ποβιδόνη (Ε1201), διβεχενάτη γλυκερόλης (E471), μονοπαλμιτική σακχαρόζη (E473) (βλ. παράγραφο 2, κάτω από «Το alli περιέχει λακτόζη και ζάχαρη»), φουμαρικό στεαρύλιο νατριούχο, στεατικός εστέρας της πολυαιθυλενογλυκόλης
Slovak: - Ďalšie zložky sú: manitol (E421), xylitol (E967), bezvodá laktóza (pozri časť 2 „alli obsahuje laktózu a sacharózu), sodná soľ karboxymetylškrobu, mikrokryštalická celulóza (E460),
Greek: Βάσει των αναφορών στην βιβλιογραφία και της εμπειρίας μετά την κυκλοφορία του φαρμάκου, η ορλιστάτη μπορεί πιθανώς να μειώσει την απορρόφηση των αντιρετροϊκών φαρμακευτικών θεραπειών για τον HIV και μπορεί να επηρεάσει αρνητικά την αποτελεσματικότητα των αντιρετροϊκών φαρμακευτικών θεραπειών για τον HIV (βλ. παράγραφο 4.4).
Slovak: Na základe hlásení uvádzaných v literatúre a získaných v období po uvedení lieku na trh orlistat môže potenciálne znížiť absorpciu antiretrovírusových liekov proti HIV a mohol by negatívne ovplyvniť účinnosť antiretrovírusového lieku proti HIV (pozri časť 4.4).
Greek: • Πρέπει να παίρνετε ένα πολυβιταμινούχο σκεύασμα (που περιέχει τις βιταμίνες Α, D, Ε και Κ) άπαξ ημερησίως, προ του ύπνου.
Slovak: • užívajte multivitamínový doplnok (obsahujúci vitamíny A, D, E a K) jedenkrát denne, pred spaním.
Greek: Καθώς δεν είναι γνωστό αν το orlistat εκκρίνεται στο ανθρώπινο γάλα, το alli αντενδείκνυται κατά τη διάρκεια της γαλουχίας (βλ. παράγραφο 4.3).
Slovak: Počas dojčenia je užívanie orlistatu kontraindikované, pretože nie je známe, či sa orlistat vylučuje do materského mlieka (pozri časť 4.3).
Greek: Α. ΠΑΡΑΓΩΓΟΣ(ΟΙ) ΥΠΕΥΘΥΝΟΣ(ΟΙ) ΓΙΑ ΤΗΝ ΑΠΟΔΕΣΜΕΥΣΗ ΤΩΝ
Slovak: VÝROBCA (VÝROBCOVIA)
Greek: Πίνακας 2: Ανάλυση ανταπόκρισης ασθενών στους 6 μήνες Απώλεια ≥ 5 % του αρχικού σωματικού βάρους
Slovak: Tabuľka 2: Analýza pacientov reagujúcich na liečbu vykonaná po 6 mesiacoch
Greek: • Γαλουχία (βλ. παράγραφο 4.6)
Slovak: Dojčenie (pozri časť 4.6)
Greek: Βάσει των αναφορών στην βιβλιογραφία και της εμπειρίας μετά την κυκλοφορία του φαρμάκου, η ορλιστάτη μπορεί πιθανώς να μειώσει την απορρόφηση των αντιρετροϊκών φαρμακευτικών προϊόντων για τον HIV και μπορεί να επηρεάσει αρνητικά την αποτελεσματικότητα των αντιρετροϊκών φαρμακευτικών προϊόντων για τον HIV (βλ. παράγραφο 4.4).
Slovak: Na základe hlásení uvádzaných v literatúre a získaných v období po uvedení lieku na trh orlistat môže potenciálne znížiť absorpciu antiretrovírusových liekov proti HIV a mohol by negatívne ovplyvniť účinnosť antiretrovírusových liekov proti HIV (pozri časť 4.4).