FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: Les cycles de traitement peuvent être répétés aussi longtemps que le patient en tire un bénéfice.
Danish: Disse behandlingsforløb kan gentages, så længe patienten har fordel af det.
French: Le médicament ne doit pas être inhalé à l'aide d'un autre dispositif.
Danish: Lægemidlet må ikke inhaleres med nogen anden anordning.
French: La Commission européenne a délivré une autorisation de mise sur le marché valide dans toute l'Union européenne pour Quinsair, le 26 mars 2015.
Danish: Europa-Kommissionen udstedte en markedsføringstilladelse med gyldighed i hele Den Europæiske Union for Quinsair den 26. marts 2015.
French: La dose recommandée est d'une ampoule deux fois par jour, idéalement à 12 heures d'intervalle.
Danish: Den anbefalede dosis er én ampul to gange dagligt, helst med 12 timers mellemrum.
French: Le présent document est un résumé du rapport européen public d'évaluation (EPAR) relatif à Quinsair.
Danish: Dette dokument er et sammendrag af den europæiske offentlige vurderingsrapport (EPAR) for Quinsair.
French: L'EPAR complet et le résumé du plan de gestion des risques relatifs à Quinsair sont disponibles sur le site web de l'Agence, sous: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Danish: Den fuldstændige EPAR og resuméet af risikostyringsplanen for Quinsair findes på agenturets websted under: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
French: Des formulations systémiques de lévofloxacine (telles que des comprimés et des solutions pour perfusion) sont autorisées dans l'UE depuis les années 90.
Danish: Systemiske formuleringer af levofloxacin (såsom tabletter og infusionsvæsker) har været godkendt i EU siden 1990'erne.
French: Quinsair lévofloxacine
Danish: Quinsair levofloxacin
French: 30 Churchill Place ● Canary Wharf ● London E14 5EU ● United Kingdom de débuter un autre cycle de traitement de 28 jours.
Danish: 30 Churchill Place ● Canary Wharf ● London E14 5EU ● United Kingdom
French: Après 28 jours de traitement, le patient interrompt son traitement pendant 28 jours, avant
Danish: Efter 28 dages behandling holder patienten pause med behandlingen i 28 dage og begynder derefter på et nyt 28-dages behandlingsforløb.
French: Un plan de gestion des risques a été élaboré pour s'assurer que Quinsair est utilisé d'une manière aussi sûre que possible.
Danish: Der er udarbejdet en risikostyringsplan for at sikre, at Quinsair anvendes så sikkert som muligt.
French: La lévofloxacine est un antibiotique bien connu.
Danish: Levofloxacin er et velkendt antibiotikum.
French: Étant donné que la lévofloxacine présente un risque potentiel pour le cartilage, l'utilisation du produit n'a pas été considérée comme justifiée chez les adolescents.
Danish: Da levofloxacin udgør en mulig risiko for bruskvævet, anses der ikke for berettiget at anvende det hos unge.
French: Autres informations relatives à Quinsair:
Danish: Andre oplysninger om Quinsair
French: De plus, la société qui commercialise Quinsair conduira une étude pour analyser la sécurité à long terme de Quinsair lorsqu'il est utilisé en pratique clinique au sein de l'Union européenne.
Danish: Desuden skal den virksomhed, der markedsfører Quinsair, udføre en undersøgelse af den langsigtede sikkerhed af Quinsair ved praktisk klinisk anvendelse i EU.
French: Le comité des médicaments à usage humain (CHMP) de l'Agence a estimé que les bénéfices de Quinsair sont supérieurs à ses risques et a recommandé que l'utilisation de ce médicament au sein de l'UE soit approuvée.
Danish: Agenturets Udvalg for Lægemidler til Mennesker (CHMP) konkluderede, at fordelene ved Quinsair opvejer risiciene, og anbefalede, at det godkendes til anvendelse i EU.
French: Avant d'utiliser Quinsair, les médecins doivent tenir compte des recommandations officielles concernant l'utilisation appropriée des antibiotiques.
Danish: Før Quinsair anvendes, bør lægen tage hensyn til de officielle retningslinjer for forsvarlig brug af antibiotika.
French: Les effets indésirables les plus couramment observés sous Quinsair sont la toux (chez 54 % des patients), la dysgueusie (altération du goût, 30 %) et la fatigue/faiblesse physique (25 %).
Danish: De hyppigste bivirkninger ved Quinsair er hoste (der optræder hos 54 % af patienterne), smagsforstyrrelser (dysgeusi), der optræder hos 30 %, og træthed/svaghed (25 %).
French: Pourquoi Quinsair est-il approuvé?
Danish: Hvorfor blev Quinsair godkendt?
French: Il agit en bloquant les enzymes que la bactérie P. aeruginosa utilise pour fabriquer des copies de son ADN pendant la multiplication cellulaire.
Danish: Det virker ved at blokere enzymer, som bakterien P. aeruginosa anvender til at kopiere sit DNA, når den formerer sig.
French: Quelles sont les mesures prises pour assurer l'utilisation sûre et efficace de Quinsair?
Danish: Hvilke foranstaltninger træffes der for at sikre risikofri og effektiv anvendelse af Quinsair?
French: La seconde étude a démontré que Quinsair était au moins aussi bon que la tobramycine pour améliorer le VEMS après 1 à 3 cycles de traitement.
Danish: Den anden undersøgelse viste, at Quinsair var mindst lige så godt som tobramycin til at forbedre FEV1 efter 1 til 3 behandlingsforløb.
French: Pour plus d'informations sur le traitement par Quinsair, veuillez consulter la notice (également comprise dans l'EPAR) ou contacter votre médecin ou votre pharmacien.
Danish: Hvis du ønsker yderligere oplysninger om behandling med Quinsair, kan du læse indlægssedlen (også en del af denne EPAR) eller kontakte din læge eller dit apotek.
French: Sur la base de ce plan, des informations de sécurité ont été incluses dans le résumé des caractéristiques du produit et dans la notice de Quinsair, y compris les précautions à observer par les professionnels des soins de santé et les patients.
Danish: På baggrund af denne er der anført sikkerhedsoplysninger i produktresuméet og indlægssedlen for Quinsair, herunder passende forholdsregler, som patienter og sundhedspersonaleskal følge.
French: Après 28 jours de traitement, les patients prenant Quinsair ont présenté une amélioration du VEMS de 1,73 %, tandis que chez les patients prenant le placebo, l'amélioration du VEMS était d'environ 0,43 %.
Danish: De patienter, der fik Quinsair, havde forbedret deres FEV1 med 1,73 % efter 28-dages behandling, sammenholdt med en forbedring i FEV1 på ca. 0,43 % hos dem, der fik placebo.
French: Il ne vise pas à fournir des conseils pratiques sur la façon d'utiliser Quinsair.
Danish: Det er ikke en praktisk vejledning i, hvordan Quinsair bør anvendes.
French: Le CHMP a estimé que la modeste amélioration du VEMS observée sous Quinsair signifiait que ce médicament pouvait contribuer à répondre au besoin d'antibiotiques inhalés supplémentaires pour traiter les infections chroniques dues à P. aeruginosa dans la mucoviscidose.
Danish: CHMP fandt, at den beskedne forbedring i FEV1 med Quinsair betød, at det kunne medvirke til at opfylde behovet for supplerende antibiotika til inhalation til behandling af langvarig infektion med P. aeruginosa ved cystisk fibrose.
French: Qu'est-ce que Quinsair et dans quel cas est-il utilisé?
Danish: Hvad er Quinsair, og hvad anvendes det til?
French: Quels sont les risques associés à l'utilisation de Quinsair?
Danish: Hvilke risici er der forbundet med Quinsair?
French: Toutefois, l'étude n'a pas réussi à montrer que Quinsair est plus efficace que le placebo pour augmenter le temps que mettaient les patients à présenter une exacerbation (poussée) de leur maladie.
Danish: Undersøgelsen kunne imidlertid ikke vise, at Quinsair var mere effektivt end placebo til at forlænge tiden til der indtrådte en forværring i sygdommen.
French: Quinsair contient le principe actif lévofloxacine.
Danish: Quinsair indeholder det aktive stof levofloxacin.
French: Concernant la sécurité, Quinsair a été bien toléré avec des effets indésirables similaires à ceux de la lévofloxacine administrée par voie systémique (dans tout l'organisme).
Danish: Vedrørende sikkerheden var Quinsair veltolereret, og bivirkningerne svarede til bivirkningerne ved at indgive levofloxacin i hele kroppen (systemisk).
French: Pour obtenir des informations pratiques sur l'utilisation de Quinsair, les patients sont invités à lire la notice ou à contacter leur médecin ou leur pharmacien.
Danish: Hvis du ønsker praktisk vejledning om anvendelsen af Quinsair, kan du læse indlægssedlen eller kontakte din læge eller dit apotek.
French: Le principe actif de Quinsair, la lévofloxacine, appartient au groupe d'antibiotiques connus sous le nom de «fluoroquinolones».
Danish: Det aktive stof i Quinsair, levofloxacin, tilhører en gruppe af antibiotika kaldet fluorquinoloner.
French: Quinsair a fait l'objet de deux études principales chez des patients atteints de mucoviscidose qui présentaient une infection pulmonaire due à P. aeruginosa.
Danish: Quinsair er blevet undersøgt i to hovedundersøgelser hos patienter, der havde cystisk fibrose og lungeinfektion med P. aeruginosa.
French: Quinsair est inhalé au moyen d'un dispositif appelé système de nébulisation Zirela, qui transforme la solution dans l'ampoule en un brouillard très fin.
Danish: Quinsair inhaleres med Zirela-nebulisatorsystemet, der omdanner opløsningen i ampullerne til en fin tåge.
French: Quinsair est un antibiotique utilisé pour le traitement des infections pulmonaires chroniques causées par la bactérie Pseudomonas aeruginosa chez les adultes atteints de mucoviscidose.
Danish: Quinsair er et antibiotikum til behandling af langvarig lungeinfektion, som skyldes bakterien Pseudomonas aeruginosa hos voksne med cystisk fibrose.
French: Ce faisant, il empêche les bactéries responsables de l'infection de se multiplier.
Danish: Derved standser det væksten og formeringen af de bakterier, der bevirker infektionen.
French: Dans la première étude, Quinsair s'est révélé meilleur que le placebo pour améliorer le volume expiratoire maximal (VEMS) des patients, ajusté sur l'âge, la taille et le sexe du patient.
Danish: Den første undersøgelse viste, at Quinsair var bedre end placebo til at forbedre patienternes forcerede udåndingsluftmængde i 1 sekund (FEV1), når man korrigerede for patientens alder, højde og køn.
French: Comment Quinsair est-il utilisé?
Danish: Hvordan anvendes Quinsair?
French: Quinsair ne doit pas être utilisé chez les patients souffrant d'épilepsie et chez ceux ayant des antécédents de problèmes au tendon liés à l'utilisation d'antibiotiques du groupe des fluoroquinolones.
Danish: Quinsair må ikke anvendes hos patienter, der har epilepsi eller tidligere har fået senelidelser ved brug af antibiotika af fluorquinolontypen.
French: Quels sont les bénéfices de Quinsair démontrés au cours des études?
Danish: Hvilke fordele viser undersøgelserne, at der er ved Quinsair?
French: La première étude, qui incluait 330 patients, a comparé Quinsair à un placebo (un traitement fictif), tandis que la seconde, incluant 282 patients, l'a comparé à un autre antibiotique inhalé (la tobramycine).
Danish: I den anden undersøgelse, hvor der deltog 282 patienter, blev det sammenlignet med et andet antibiotikum til inhalation (tobramycin).
French: Pour une description complète des effets indésirables observés sous Quinsair, voir la notice.
Danish: Den fuldstændige liste over indberettede bivirkninger ved Quinsair fremgår af indlægssedlen.
French: Comment Quinsair agit-il?
Danish: Hvordan virker Quinsair?
French: Quinsair est disponible sous forme de solution pour inhalation par nébuliseur dans des récipients unidoses appelés «ampoules».
Danish: Quinsair fås som inhalationsvæske til nebulisator i enkeltdosisbeholdere (ampuller).
French: Antigène de surface du virus de l'hépatite B recombinant**(protéine S)*** 10 microgrammes Polysaccharide de type b Haemophilus influenzae
Danish: Hepatitis B virus overflade antigen rekombinant** (S protein)*** Haemophilus influenzae type b polysaccharid (polyribosylribitolfosfat)
French: 1 dose (0,5 ml) contient:
Danish: 1 dosis (0,5 ml) indeholder: Difteri toxoid*
French: 5 à 10 microgrammes adsorbé sur hydroxyde d'aluminium hydraté Total: 0,26 milligramme Al3+ ** adsorbé sur phosphate d'aluminium Total: 0,40 milligramme Al *** produit dans les cellules de Saccharomyces cerevisiae par la technologie de l'ADN recombinant
Danish: 5-10 mikrogram adsorberet til aluminiumhydroxidhydrat ** adsorberet til aluminiumfosfat *** fremstillet i Saccharomyces cerevisae celler vha. rekombinant DNA teknologi
French: Souche pertussis de Bordetella inactivée**
Danish: Inaktiveret stamme af Bordetella pertussis**
French: Nom de fantaisie Dosage Forme pharmaceutique
Danish: Særnavn Styrke Lægemiddelform Indgivelsesvej Emballage Indhold
French: Anatoxine tétanique*
Danish: Stivkrampe toxoid*
French: La date limite d'utilisation correspond au dernier jour du mois mentionné.
Danish: Datoen for sidste anvendelse svarer til den sidste dag i den måned, der angives.
French: La vaccination est le meilleur moyen de se protéger contre ces maladies.
Danish: Vaccination er den bedste måde at beskytte sig mod disse sygdomme.
French: Le schéma 3-5-12 mois n'a pas été évalué.
Danish: 3 5 12 måneders programmet blev ikke evalueret.
French: La toux peut durer 1 à 2 mois, voire plus.
Danish: Hosten kan vare i 1-2 måneder eller længere.
French: Ceci n'est pas un signe de détérioration.
Danish: Dette er ikke et tegn på nedbrydning.
French: Libération officielle des lots : conformément à l'Article 114 de la Directive 2001/83/EC, la libération officielle des lots sera effectuée par un laboratoire d'état ou un laboratoire désigné à cet effet.
Danish: Officiel batchfrigivelse: i overensstemmelse med artikel 114 i Rådets direktiv 2001/83/EØF vil den officielle batchfrigivelse blive foretaget af et statsligt laboratorium eller et laboratorium udpeget hertil.
French: Parfois, les personnes infectées ne paraissent ou ne se sentent pas malades.
Danish: Nogle gange vil personer, som er blevet smittet ikke se syge ud eller føle sig syge.
French: Ne soyez pas inquiet à la vue de cette liste d'effets indésirables éventuels.
Danish: Bliv ikke urolig over denne liste med mulige bivirkninger.
French: L'infection par le VIH n'est pas considérée comme une contre-indication.
Danish: HIV infektion betragtes ikke som en kontraindikation.
French: Elle entraîne parfois la mort par suffocation.
Danish: Det medfører lejlighedsvis død ved kvælning.
French: La plupart des adultes se rétablissent complètement.
Danish: De fleste voksne bliver fuldstændig raske efter sygdommen.
French: Primovaccination:
Danish: Primær vaccination:
French: D'autres tests doivent donc être réalisés pendant cette période pour confirmer une infection Hib.
Danish: Andre tests skal udføres for at bekræfte HIB infektionen i denne periode.
French: Dans le cas contraire, votre enfant pourrait ne pas être complètement protégé contre ces maladies.
Danish: Hvis ikke, er dit barn måske ikke fuldstændig beskyttet mod sygdommene.
French: Les informations suivantes concernent uniquement les professionnels de la santé :
Danish: Følgende information er kun beregnet til medicinal- og sundhedspersonale:
French: L'infection à Hib provoque également une inflammation de la gorge.
Danish: HIB infektion medfører også inflammation af halsen.
French: Mais certains sujets, en particulier les enfants, n'ayant pas montré de signes de la maladie peuvent rester infectés.
Danish: Nogle mennesker, særligt børn, som måske ikke har haft symptomer på sygdommen kan forblive smittede.
French: Ces réactions peuvent se produire avant de quitter le cabinet du médecin.
Danish: Sådanne reaktioner vil opstå før lægens praksis forlades.
French: D'autres présentent de signes pseudo-grippaux légers tandis que certains peuvent devenir très malades.
Danish: Andre får milde influenza-lignende symptomer, mens nogle bliver meget syge.
French: Votre enfant recevra un total de 3 injections avec un intervalle d'au moins un mois entre chaque injection.
Danish: Dit barn vil modtage i alt 3 injektioner med et interval på mindst én måned mellem hver injektion.
French: Voir rubrique 6.5 pour le nombre de doses par flacon.
Danish: Se afsnit 6.5 for antal doser pr. hætteglas.
French: Prévenez également votre médecin :
Danish: Fortæl din læge:
French: - Si vous avez d'autres questions, adressez-vous à votre médecin ou à votre pharmacien.
Danish: - Hvis du har yderligere spørgsmål, bedes du kontakte din læge eller apoteket.
French: Si votre enfant manque la seconde ou la troisième injection prévue, informez-en votre médecin et demandez-lui une nouvelle consultation le plus rapidement possible.
Danish: Hvis dit barn går glip af anden eller tredje injektion, skal du tale med lægen og arrangere et nyt besøg hurtigst muligt.
French: Comme avec tous les vaccins injectables, il existe un risque extrêmement faible de réactions allergiques.
Danish: Som med alle injicerbare vacciner, er der en ekstremt lille risiko for allergiske reaktioner.
French: Aucune étude de sécurité préclinique n'a été réalisée avec ce vaccin.
Danish: Der er ikke udført præklinisk sikkerhedstestning med vaccinen.
French: Prévenez votre médecin si votre enfant a des allergies connues.
Danish: Fortæl lægen hvis dit barn har nogle kendte allergier.
French: La première dose peut être administrée dès l'âge de 6 semaines.
Danish: Den første dosis kan administreres ved en alder på 6 uger.
French: Il est possible d'utiliser une aiguille fine pour la vaccination et d'exercer une pression ferme au site d'injection (sans frotter) pendant au moins deux minutes après l'administration.
Danish: En fin nål kan anvendes til vaccinationen og et fast tryk på administrationsstedet (uden at gnide) i mindst 2 minutter efter administration.
French: Pour les adjuvants, voir rubrique 2.
Danish: Vedrørende adjuvans, se afsnit 2.
French: - Ce vaccin a été prescrit à votre enfant, ne le donnez à personne d'autre.
Danish: - Denne vaccine er ordineret til dit barn og må ikke gives videre til andre.
French: En l'absence d'étude de compatibilité, le vaccin Quintanrix reconstitué ne doit pas être mélangé avec d'autres médicaments.
Danish: I fravær af forligelighedsstudier, må den rekonstituerede Quintanrix vaccine ikke blandes med andre lægemidler.
French: Les substances actives et les autres composants de Quintanrix sont listés au début de cette notice.
Danish: De aktive substanser samt øvrige indholdsstoffer i Quintanrix er nævnt i indledningen af denne indlægsseddel.
French: Le titulaire de cette autorisation de mise sur le marché doit informer le Commission Européenne des projets de commercialisation concernant pour le médicament autorisé par sa décision.
Danish: Indehaveren af markedsføringstilladelsen skal oplyse Europa-Kommissionen om markedsføringsplanen for det lægemiddel, der er godkendt i henhold til denne beslutning.
French: Après reconstitution, il est recommandé d'injecter le vaccin rapidement.
Danish: Efter rekonstitution, anbefales det at injicere vaccinen med det samme.
French: Une infection bénigne telle qu'un rhume ne devrait pas être un problème, mais informez-en d'abord votre médecin.
Danish: En mindre infektion såsom en forkølelse bør ikke være et problem, men rådfør dig med lægen først.
French: • Convulsions, avec ou sans fièvre, survenant dans les 3 jours.
Danish: • Kramper med eller uden feber, der opstår inden for 3 dage.
French: • si votre enfant prend actuellement un autre médicament ou s'il a récemment reçu un autre vaccin.
Danish: • hvis dit barn tager anden medicin eller for nylig har fået andre vacciner.
French: • Diphtérie : La diphtérie affecte principalement les voies respiratoires et parfois la peau.
Danish: • Difteri: Difteri påvirker hovedsageligt luftvejene og nogen gange huden.
French: Les deux composants sont présentés en flacon de verre d'une dose et doivent être mélangés avant que le vaccin ne soit injecté à votre enfant.
Danish: Begge komponenter er præsenteret i et glas hætteglas til 1 dosis og skal blandes sammen før dit barn modtager vaccinen.
French: En vaccination pédiatrique, il est fréquent d'administrer simultanément différents vaccins injectables en des sites d'injection différents lors d'une même consultation.
Danish: I pædiatri vaccination er det normal praksis, at co-administrere forskellige injicerbare vacciner på separate injektionssteder, under samme konsultation.
French: Le médecin ou l'infirmière administrera Quintanrix en une injection dans le muscle.
Danish: Lægen eller sygeplejersken vil give Quintanrix som en injektion i musklen.
French: Mais dans tous les cas elles nécessitent un traitement immédiat.
Danish: Nødvendig behandling skal iværksættes med det samme.
French: Dans ce cas, la vaccination sera effectuée une fois que l'enfant sera guéri.
Danish: I disse tilfælde, vil vaccinationen blive udskudt, indtil dit barn er blevet rask.
French: • si votre enfant a une infection sévère avec une forte fièvre (supérieure à 38°C).
Danish: • hvis dit barn har en alvorlig infektion med høj feber (over 38o C).
French: Ils peuvent être extrêmement fatigués, avoir les urines foncées, le visage pâle, la peau et/ou les yeux jaunâtres (jaunisse), ainsi que d'autres symptômes pouvant nécessiter une hospitalisation.
Danish: De kan blive ekstremt trætte, have mørkfarvet urin, blege ansigter, gullig hud og/eller øjne (gulsot), samt andre symptomer på sygdommen, som muligvis vil kræve hospitalsindlæggelse.
French: Dans les cas suivants, votre médecin pourra définir le moment et le schéma de vaccination adaptés à votre enfant.
Danish: I følgende tilfælde vil din læge fastlægge det rette tidspunkt og vaccinationsprogram for dit barn.
French: En raison du bénéfice élevé de la vaccination chez ces nourrissons, l'administration ne doit pas être suspendue ou reportée.
Danish: Da fordelene ved vaccination er stor for denne gruppe børn, bør vaccination ikke udelades eller forsinkes
French: A cette même période, le pourcentage de nourrissons ayant des titres en anticorps anti-PRP ≥ 0,15 µg/ml était > 99% et le pourcentage de nourrissons ayant des titres en anticorps antiHBs ≥ 10 mUI/ml était de 97,3 %.
Danish: På dette tidspunkt, var procentdelen af spædbørn med anti-PRP titre ≥ 0.15 µg/ml,> 99 % og procentdelen med anti-HB titre ≥ 10 mIU/ml var 97,3 %.
French: Ne pas utiliser après la date de péremption figurant sur la boîte.
Danish: Må ikke anvendes efter den udløbsdato, som er angivet på pakningen.
French: La présence d'une infection bénigne, comme un rhume, n'est pas une contre-indication à la vaccination.
Danish: Tilstedeværelsen af en mindre infektion, som forkølelse, er ikke en kontraindikation for vaccination.
French: Les schémas suivants ont été étudiés au cours des essais cliniques : 2-4-6 mois, 3-4-5 mois et 6-10-14 semaines.
Danish: Følgende programmer er blevet undersøgt i kliniske studier: 2 4 6 måneder, 3 4 5 måneder og 6 10 14 uger.
French: Si vous remarquez des effets indésirables non mentionnés dans cette notice, veuillez en informer votre médecin ou votre pharmacien.
Danish: Hvis du bemærker nogen form for bivirkninger, som ikke er nævnt i denne indlægsseddel, bør du oplyse din læge eller apotek herom.
French: Cette notice a été approuvée le :
Danish: Denne indlægsseddel blev senest godkendt den:
French: NUMÉRO DU LOT DE FABRICATION Lot :
Danish: FREMSTILLERENS BATCHNUMMER LOT:
French: Si ces symptômes persistent ou s'aggravent, parlez-en à votre médecin.
Danish: Hvis disse gener fortsætter eller bliver alvorlige, skal du kontakte din læge.
French: L'antigène polysaccharidique capsulaire étant excrété dans les urines, un résultat positif au test de détection des antigènes dans les urines pourra être observé dans les 1 à 2 semaines qui suivent la vaccination.
Danish: Da kapsel polysakkarid antigenet udskilles i urinen kan der observeres en positiv urin antigen test inden for 1-2 uger efter vaccination.
French: 6.6 Instructions pour l'utilisation et la manipulation
Danish: 6.6 Eventuelle instruktioner vedrørende anvendelse og håndtering
French: Très rare :
Danish: Sjælden:
French: Lors de l'utilisation d'un flacon multidose, chaque dose de 0.5 ml de la suspension reconstituée doit être prélevée avec une aiguille stérile et une seringue.
Danish: Når der bruges et flerdosis hætteglas, skal hver 0,5 ml dosis, af den rekonstituerede suspension, tages med en steril nål og en sprøjte.