FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: Pouco frequentes: diarreia, glossite, náuseas, indisposição gástrica, vómitos
Czech: Méně časté: průjem, glositida, nauzea, žaludeční diskomfort, zvracení,
Portuguese: As três colheres-medida (verde, azul, rosa) dispensam 100 mg, 150 mg ou 1 g de betaína anidra
Czech: Tři odměrné lžíce (zelená, modrá, růžová) poskytují 100 mg, 150 mg a 1 g betainu.
Portuguese: • agite ligeiramente o frasco antes de o abrir.
Czech: • před otevřením lehce zatřepejte lahví
Portuguese: Pouco frequentes: incontinência urinária Exames complementares de diagnóstico Muito frequentes: metionina sanguínea aumentada*
Czech: Velmi časté: zvýšení methioninu v krvi*
Portuguese: Casos pouco frequentes de edema cerebral grave associado a hipermetioninemia foram comunicados com a terapêutica com betaína anidra em doentes com deficiência de CBS (ver secção 4.8).
Czech: Při léčbě betainem byly u pacientů s deficitem CBS hlášeny méně časté případy závažného edému mozku spojené s hypermethioninémií (viz bod 4.8).
Portuguese: Qual a composição de Cystadane - A substância activa é a betaína anidra.
Czech: Co přípravek Cystadane obsahuje - Léčivou látkou je betainum.
Portuguese: Cystadane 1 g pó oral
Czech: Cystadane 1 g perorální prášek
Portuguese: O frasco deve ser agitado ligeiramente antes da abertura.
Czech: Před otevřením je třeba lahví lehce zatřepat.
Portuguese: Os efeitos de Cystadane sobre a capacidade de conduzir e utilizar máquinas são nulos ou desprezáveis.
Czech: Cystadane nemá žádný nebo jen zanedbatelný vliv na schopnost řídit nebo obsluhovat stroje.
Portuguese: Cada frasco contém 180 g de pó.
Czech: Jedna lahev obsahuje 180 g prášku.
Portuguese: O que precisa saber antes de tomar Cystadane
Czech: Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek Cystadane užívat
Portuguese: São fornecidas três colheres-medida que dispensam 100 mg, 150 mg ou 1 g de betaína anidra.
Czech: Součástí balení jsou tři odměrné lžíce, které poskytují 100 mg, 150 mg nebo 1 g betainu.
Portuguese: VAL Prazo de validade após a primeira abertura: 3 meses.
Czech: Použitelné do: Doba použitelnosti po prvním otevření: 3 měsíce.
Portuguese: Os distúrbios gastrintestinais como diarreia, glossite, náuseas, desconforto estomacal, vómitos e distúrbios dentários podem ocorrer com pouca frequência.
Czech: Mezi gastrointestinální poruchy, které se mohou objevit méně často, patří průjem, glositida, nauzea, žaludeční diskomfort, zvracení, a také dentální potíže.
Portuguese: Cystadane 1 g pó oral Betaína anidra
Czech: Cystadane 1 g perorální prášek Betainum
Portuguese: • passe a parte plana de uma faca sobre a superfície da colher
Czech: • plochou hranu nože zarovnejte prášek k hornímu okraji lžíce
Portuguese: Ελλάδα
Czech: č.š.
Portuguese: 1 g de pó contém 1 g de betaína anidra.
Czech: Jeden g prášku obsahuje betainum 1 g.
Portuguese: • a colher de tamanho médio mede 150 mg de pó de betaína anidra.
Czech: • středně velká modrá lžíce odměřuje 150 mg prášku betainu;
Portuguese: Disfunção hepática ou renal
Czech: Užívání při poruše funkce jater nebo ledvin
Portuguese: Fale com o seu médico ou farmacêutico antes de tomar Cystadane.
Czech: Před užitím přípravku Cystadane se poraďte se svým lékařem nebo lékárníkem.
Portuguese: Se tomar acidentalmente Cystadane em excesso, contacte imediatamente um médico ou um farmacêutico.
Czech: Jestliže jste užil(a) více přípravku Cystadane, než jste měl(a) Pokud jste omylem užil(a) příliš mnoho přípravku Cystadane, ihned kontaktujte lékaře nebo lékárníka.
Portuguese: Doenças do metabolismo e da nutrição Pouco frequentes: anorexia Perturbações do foro psiquiátrico
Czech: Méně časté: anorexie
Portuguese: Como tomar Cystadane
Czech: Jak se přípravek Cystadane užívá
Portuguese: Devido à ausência de dados, devem tomar-se precauções ao prescrever-se Cystadane a mulheres que estão a amamentar.
Czech: Při předepisování přípravku Cystadane kojícím ženám je nutno vzhledem k nedostatku údajů postupovat opatrně.
Portuguese: - Se tiver quaisquer efeitos secundários não indicados neste folheto, fale com o seu médico, ou farmacêutico.
Czech: - Pokud se vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků, sdělte to svému lékaři nebo lékárníkovi.
Portuguese: Observou-se a recuperação completa após suspensão do tratamento: - As concentrações plasmáticas de metionina devem ser mantidas abaixo de 1000 µM.
Czech: Plazmatické koncentrace methioninu mají být udržovány pod 1000 µM.
Portuguese: • a colher pequena mede 100 mg de pó de betaína anidra.
Czech: • malá zelená lžíce odměřuje 100 mg prášku betainu;
Portuguese: Frasco por abrir: 3 anos Após a primeira abertura: 3 meses
Czech: 6.3 Doba použitelnosti Neotevřená lahev: 3 roky Po prvním otevření: 3 měsíce.
Portuguese: CAIXA EXTERIOR
Czech: ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU KRABIČKA
Portuguese: A dose recomendada em crianças e adultos é 100 mg/kg/dia dividida em 2 doses diárias.
Czech: Denní doporučená dávka u dětí a dospělých je 100 mg/kg/den rozdělených ve 2 dávkách na den. U některých pacientů byla k dosažení terapeutických cílů potřeba dávka přesahující 200 mg/kg/den.
Portuguese: Este resumo foi atualizado pela última vez em 10-2016.
Czech: Tento souhrn byl naposledy aktualizován v 10-2016.
Portuguese: Isto ocorre habitualmente no prazo de um mês.
Czech: Tohoto cíle je obvykle dosaženo během jednoho měsíce.
Portuguese: Isto ajuda a melhorar os sintomas da doença.
Czech: Tím napomáhá zlepšit symptomy onemocnění.
Portuguese: A informação obtida a partir destes estudos foi comparada com relatórios publicados que descreviam o resultado no caso de doentes não tratados para esta doença.
Czech: Informace získané na základě těchto studií byly porovnány s publikovanými zprávami, které popisovaly výsledky u neléčených pacientů trpících tímto onemocněním.
Portuguese: A betaína é uma substância natural que é extraída da beterraba sacarina.
Czech: Betain je přírodní látka, která se získává z cukrové řepy.
Portuguese: O objectivo do tratamento é manter os níveis de homocisteína no sangue abaixo dos 15 micromoles, ou no nível mais baixo possível.
Czech: Cílem léčby je udržet hodnoty hladiny homocysteinu v krvi pod 15 mikromoly nebo na co nejnižší úrovni.
Portuguese: A dose pode ser ajustada de acordo com a resposta ao tratamento (monitorizada pela medição dos níveis de homocisteína no sangue).
Czech: Dávku lze upravit v závislosti na reakci na léčbu (sledované měřením hladiny homocysteinu v krvi).
Portuguese: Que medidas estão a ser adotadas para garantir a utilização segura e eficaz do Cystadane?
Czech: Jaká opatření jsou uplatňována k zajištění bezpečného a účinného používání přípravku Cystadane?
Portuguese: Tal foi associado a uma melhoria dos sintomas que afetam o sistema cardiovascular (coração e os vasos sanguíneos), bem como a uma melhoria dos problemas de desenvolvimento em cerca de três quartos dos doentes que tomavam Cystadane.
Czech: S tím souviselo zlepšení symptomů postihujících kardiovaskulární systém (srdce a krevní cévy) i zlepšení vývojových problémů přibližně u tří čtvrtin pacientů užívajících přípravek Cystadane.
Portuguese: Outras informações sobre o Cystadane
Czech: Další informace o přípravku Cystadane
Portuguese: Cystadane betaína anidra
Czech: Cystadane betainum anhydricum
Portuguese: A maioria dos doentes estava também a tomar vitaminas B6 ou B12, ou folato.
Czech: Většina pacientů užívala současně vitamín B6 nebo B12, případně folát.
Portuguese: A dose padrão do Cystadane é de 100 mg por quilograma de peso corporal por dia, repartidos em duas doses iguais.
Czech: Standardní dávka přípravku Cystadane je 100 mg na kilogram tělesné hmotnosti denně, rozdělená do dvou stejných dávek.
Portuguese: O Comité observou que o Cystadane não é um substituto de outros tratamentos.
Czech: Výbor upozornil, že přípravek Cystadane nepředstavuje náhradu jiných způsobů léčby.
Portuguese: Em particular, a empresa monitorizará casos de edema cerebral, que foram observados num pequeno número de doentes durante a fase de testes do medicamento.
Czech: Společnost bude sledovat zejména případy otoku mozku, jenž byl zaznamenán u malého počtu pacientů během testování přípravku.
Portuguese: Este deve ser totalmente dissolvido em água, sumo, leite, leite de fórmula ou alimentos e ser ingerido imediatamente após a mistura.
Czech: Prášek by se měl nechat zcela rozpustit ve vodě, džusu, mléce, kojenecké stravě nebo potravě bezprostředně před jeho užitím.
Portuguese: Relativamente a 140 doentes, foi também fornecida informação sobre os seus sintomas, a dose e a duração do tratamento, bem como outros medicamentos que estavam a tomar.
Czech: U 140 pacientů byly poskytnuty také informace týkající se symptomů, užívané dávky, délky trvání léčby a dalších současně užívaných léků.
Portuguese: Este é um resumo do Relatório Público Europeu de Avaliação (EPAR) relativo ao Cystadane.
Czech: Tento dokument je souhrnem Evropské veřejné zprávy o hodnocení (European Public Assessment Report, EPAR) pro přípravek Cystadane.
Portuguese: Não tem por finalidade fornecer conselhos práticos sobre a utilização do Cystadane.
Czech: Účelem tohoto dokumentu není poskytnout praktické rady o tom, jak přípravek Cystadane používat.
Portuguese: O medicamento foi eficaz em doentes com os três tipos de homocistinúria.
Czech: Léčivý přípravek byl účinný u pacientů se všemi třemi typy homocystinurie.
Portuguese: É utilizado em associação com outros tratamentos, como vitamina B6 (piridoxina), vitamina B12 (cobalamina), folatos e uma dieta especial.
Czech: Používá se jako doplněk další léčby, jako je léčba vitamínem B6 (pyridoxinem), vitamínem B12 (kobalaminem), folátem a specifickou dietou.
Portuguese: O efeito secundário mais frequente associado ao Cystadane (observado em mais de 1 doente em 10) foi a presença de níveis elevados de metionina no sangue.
Czech: Nejčastějším nežádoucím účinkem přípravku Cystadane (zaznamenaným u více než 1 pacienta z 10) je zvýšená hladina methioninu v krvi.
Portuguese: Em 15 de fevereiro de 2007, a Comissão Europeia concedeu uma Autorização de Introdução no Mercado, válida para toda a União Europeia, para o medicamento Cystadane.
Czech: Evropská komise udělila rozhodnutí o registraci přípravku Cystadane platné v celé Evropské unii dne 15. února 2007.
Portuguese: Dado o número de doentes afetados por homocistinúria ser reduzido, a doença é considerada rara, pelo que o Cystadane foi designado medicamento órfão (medicamento utilizado em doenças raras) em 9 de julho de 2001.
Czech: Jelikož počet pacientů s homocystinurií je nízký, toto onemocnění se považuje za zřídka se vyskytující a přípravek Cystadane byl dne 9. července 2001 označen jako „léčivý přípravek pro vzácná onemocnění".
Portuguese: A empresa apresentou informações sobre o Cystadane a partir de literatura científica.
Czech: Společnost předložila informace o přípravku Cystadane získané z vědecké literatury.
Portuguese: O Cystadane é fornecido em conjunto com 3 colheres-medida que medem, respetivamente, 100 mg, 150 mg e 1 g do pó.
Czech: Přípravek Cystadane se dodává se třemi odměrnými lžícemi - na 100 mg, 150 mg a 1 g prášku.
Portuguese: Estas incluíram 202 relatórios que descrevem os efeitos do Cystadane, administrado em várias doses, sobre os níveis de homocisteína em doentes com homocistinúria de idades variadas.
Czech: Zahrnovaly 202 zpráv popisujících účinky přípravku Cystadane, podávaného v různých dávkách pacientům různého věku s homocystinurií, na hladinu homocysteinu.
Portuguese: Tal causa uma ampla variedade de sintomas, incluindo problemas de visão, ossos fracos e problemas de circulação.
Czech: Ta se tak v těle hromadí a vyvolává celou řadu symptomů, včetně poruch zraku, oslabení kostí a problémů oběhového systému.
Portuguese: Os doentes que tomavam o Cystadane pareciam apresentar uma maior redução dos níveis de homocisteína do que os doentes não tratados.
Czech: U pacientů užívajících přípravek Cystadane podle všeho docházelo k výraznějšímu snížení hladiny homocysteinu než u neléčených pacientů.
Portuguese: O que é o Cystadane e para que é utilizado?
Czech: Co je Cystadane a k čemu se používá?
Portuguese: O Comité dos Medicamentos para Uso Humano (CHMP) concluiu que, apesar de existirem poucos estudos sistemáticos do Cystadane, o medicamento é útil quando adicionado a tratamentos existentes para a homocistinúria, tais como a suplementação vitamínica e a utilização de uma dieta especial.
Czech: Výbor pro humánní léčivé přípravky (CHMP) agentury rozhodl, že navzdory malému počtu systematických studií přípravku Cystadane lze tento přípravek považovat za prospěšný, je-li používán jako doplněk stávající léčby homocystinurie, jako je léčba vitamíny a nasazení speciální diety.
Portuguese: Quais os benefícios demonstrados pelo Cystadane durante os estudos?
Czech: Jaké přínosy přípravku Cystadane byly prokázány v průběhu studií?
Portuguese: O resumo do parecer emitido pelo Comité dos Medicamentos Órfãos para o Cystadane pode ser consultado no sítio Internet da Agência em: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/Rare disease designation.
Czech: Shrnutí stanoviska k přípravku Cystadane vydaného Výborem pro léčivé přípravky pro vzácná onemocnění je k dispozici na internetových stránkách agentury na adrese ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/Rare disease designation.
Portuguese: O tratamento com o Cystadane deve ser supervisionado por um médico com experiência no tratamento de doentes com homocistinúria.
Czech: Léčba přípravkem Cystadane by měla probíhat pod dohledem lékaře, který má zkušenosti s léčbou pacientů s homocystinurií.
Portuguese: Os doentes com sintomas de edema cerebral, tais como dores de cabeça matinais acompanhadas de vómitos ou alterações da visão, devem consultar o médico, já que o tratamento com o Cystadane poderá ter de ser interrompido.
Czech: Pacienti s příznaky otoku mozku (například ranními bolestmi hlavy se zvracením, změnami vidění) by se měli obrátit na svého lékaře, jelikož je možné, že u nich bude nutné léčbu přípravkem Cystadane přerušit.
Portuguese: A empresa que fabrica o Cystadane criará um registo de doentes que tomam o medicamento para monitorizar a sua segurança.
Czech: Společnost, která přípravek Cystadane vyrábí, založí rejstřík pacientů užívajících tento přípravek za účelem monitorování bezpečnosti přípravku.
Portuguese: O EPAR completo relativo ao Cystadane pode ser consultado no sítio Internet da Agência em: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Czech: Plné znění zprávy EPAR pro přípravek Cystadane je k dispozici na internetových stránkách agentury na adrese ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Portuguese: No Resumo das Características do Medicamento e no Folheto Informativo foram igualmente incluídas recomendações e precauções a observar pelos profissionais de saúde e pelos doentes para a utilização segura e eficaz do Cystadane.
Czech: Do souhrnu údajů o přípravku a příbalové informace byla rovněž zahrnuta doporučení a opatření pro bezpečné a účinné používání přípravku Cystadane, která by měla být dodržována zdravotnickými pracovníky i pacienty.
Portuguese: Para mais informações sobre o tratamento com o Cystadane, leia o Folheto Informativo (também parte do EPAR) ou contacte o seu médico ou farmacêutico.
Czech: Další informace o léčbě přípravkem Cystadane naleznete v příbalové informaci (rovněž součástí zprávy EPAR) nebo se obraťte na svého lékaře či lékárníka.
Portuguese: Para obter informações práticas sobre a utilização do Cystadane, os doentes devem ler o Folheto Informativo ou contactar o seu médico ou farmacêutico.
Czech: Pokud jde o praktické informace o používání přípravku Cystadane, pacienti by si měli přečíst příbalovou informaci nebo se obrátit na svého lékaře či lékárníka.
Portuguese: Na homocistinúria, a betaína reduz os níveis de homocisteína no sangue ao transformar a homocisteína no aminoácido metionina.
Czech: Při homocystinurii betain přeměňuje homocystein na aminokyselinu methionin a snižuje tak hladinu homocysteinu v krvi.
Portuguese: O Cystadane é um medicamento utilizado no tratamento da homocistinúria, uma doença hereditária em que o aminoácido homocisteína não pode ser decomposto e se acumula no organismo.
Czech: Cystadane je léčivý přípravek používaný k léčbě homocystinurie, což je vrozené onemocnění, při němž tělo nedokáže rozložit aminokyselinu homocystein.
Portuguese: Quais são os riscos associados ao Cystadane?
Czech: Jaká rizika jsou spojena s přípravkem Cystadane?
Portuguese: O Comité decidiu que os benefícios do Cystadane são superiores aos seus riscos no tratamento adjuvante da homocistinúria, quando utilizado conforme a sua indicação.
Czech: Výbor rozhodl, že přínosy přípravku Cystadane podávaného při podpůrné léčbě homocystinurie v souladu s indikací převyšují jeho rizika.
Portuguese: Recomendou que fosse concedida autorização de introdução no mercado ao Cystadane.
Czech: Výbor doporučil, aby přípravku Cystadane bylo uděleno rozhodnutí o registraci.
Portuguese: Como funciona o Cystadane?
Czech: Jak přípravek Cystadane působí?
Portuguese: O Cystadane está disponível na forma de um pó a tomar por via oral.
Czech: Přípravek Cystadane je k dispozici ve formě prášku a užívá se ústy.
Portuguese: Os níveis de metionina devem ser monitorizados nos doentes que tomam o Cystadane, uma vez que podem causar edema cerebral (inchaço no cérebro).
Czech: U pacientů užívajících přípravek Cystadane by proto hladina methioninu měla být sledována, jelikož může vést k otoku mozku.
Portuguese: Como se utiliza o Cystadane?
Czech: Jak se přípravek Cystadane používá?
Portuguese: Por que foi aprovado o Cystadane?
Czech: Na základě čeho byl přípravek Cystadane schválen?
Portuguese: Número EMA
Czech: Číslo EMA
Portuguese: Frasco (vidro)
Czech: Lahvička (skleněná)
Portuguese: Dimensão da embalage m
Czech: Velikosti balení
Portuguese: Colírio, solution
Czech: Oční kapky, roztok
Portuguese: Uso oftálmico
Czech: Oční podání
Portuguese: A fotofobia teve tendência a melhorar ao longo do tempo.
Czech: Fotofobie měla v průběhu času tendenci ke zlepšování.
Portuguese: É necessária monitorização.
Czech: Je nutné sledování.
Portuguese: • Repita o passo 3 para o outro olho.
Czech: • Opakujte krok 3 u druhého oka.
Portuguese: Antes da primeira abertura: conservar no frigorífico.
Czech: Před prvním otevřením: Uchovávejte v chladničce.
Portuguese: O intervalo recomendado entre cada instilação é de 4 horas.
Czech: Doporučený interval mezi každou instilací je 4 hodiny.
Portuguese: O tratamento não deve ser interrompido.
Czech: Léčba se nesmí ukončovat.
Portuguese: Para que é utilizado
Czech: K čemu se používá
Portuguese: 19 doentes tinham menos de 6 anos de idade, 21 tinham entre 6 e 12 anos de idade e 29 tinham entre 12 e 18 anos de idade.
Czech: 19 pacientů bylo mladších 6 let, 21 ve věku mezi 6 a 12 lety a 29 ve věku mezi 12 a 18 lety.
Portuguese: Utilize um frasco novo.
Czech: Použijte novou lahvičku.
Portuguese: Nenhum dos doentes descontinuou o tratamento durante os 5 anos de acompanhamento.
Czech: Žádný z pacientů během 5letého následného sledování nepřerušil léčbu.
Portuguese: Estudo OCT-1
Czech: Studie OCT-1
Portuguese: Os resultados de eficácia e segurança são semelhantes nas populações pediátricas e de adultos.
Czech: Výsledky bezpečnosti a účinnosti jsou v dospělé i pediatrické populaci podobné.
Portuguese: O potencial risco para os humanos é desconhecido.
Czech: Potenciální riziko u lidí není známo.
Portuguese: Data da primeira autorização: 19 janeiro de 2017
Czech: Datum první registrace: 19. leden 2017
Portuguese: As frequências são definidas como: muito frequentes (≥ 1/10), frequentes (≥ 1/100 a < 1/10), pouco frequentes (≥ 1/1.000 a < 1/100), raras (≥ 1/10.000 a < 1/1.000), muito raras (< 1/10.000), ou desconhecidas (não pode ser calculada a partir dos dados disponíveis).
Czech: Frekvence jsou definovány následovně: velmi časté (≥1/10), časté (≥1/100 až <1/10), méně časté (≥1/1000 až <1/100), vzácné (≥1/10000 až <1/1000), velmi vzácné (<1/10000), není známo (z dostupných údajů nelze určit).
Portuguese: Estudo CHOC
Czech: Studie CHOC
Portuguese: A maioria destas reações adversas é transitória e grande parte destas são ligeiras ou moderadas.
Czech: Většina těchto nežádoucích účinků je přechodná a většinou jsou mírné nebo středně závažné.
Portuguese: Essas instruções também estão disponíveis como um filme animado em www.cystadrops.net ‘Código QR a ser incluído'
Czech: Tyto instrukce jsou k dispozici také jako animovaný film na adrese www.cystadrops.net ‚Vložit QR kód‘
Portuguese: A pontuação IVCM total foi o parâmetro de eficácia primário.
Czech: Celkové skóre IVCM bylo primárním cílovým parametrem.
Portuguese: Isto facilitará a utilização das gotas.
Czech: Použití kapek se tím usnadní.
Portuguese: A pontuação IVCM total média foi calculada em 11 doentes.
Czech: Průměrné celkové skóre IVCM bylo vypočítáno u 11 pacientů.
Portuguese: A dose não deve exceder 4 gotas por dia em cada olho.
Czech: Dávka nesmí překročit 4 kapky denně do každého oka.
Portuguese: Após primeira abertura: 7 dias.
Czech: Po prvním otevření: 7 dnů.
Portuguese: • Verifique a data de abertura que escreveu na embalagem.
Czech: • Zkontrolujte datum otevření, které jste napsali na krabičku.
Portuguese: Os seguintes efeitos secundários foram notificados:
Czech: Byly hlášeny následující nežádoucí účinky:
Portuguese: A frequência, tipo e gravidade das reações adversas observadas em crianças são iguais às observadas em adultos.
Czech: Frekvence, typ a závažnost nežádoucích účinků u dětí jsou stejné jako u dospělých.
Portuguese: Os dados clínicos sobre a segurança e eficácia foram recolhidos durante os 2 ensaios clínicos (estudos OCT-1 e CHOC).
Czech: Klinické údaje o bezpečnosti a účinnosti byly shromážděny během 2 klinických hodnocení (studie OCT-1 a CHOC).
Portuguese: Como tal, a cisteamina oral não deve ser utilizada durante a gravidez, especialmente durante o primeiro trimestre, exceto se claramente necessário.
Czech: Proto lze perorálně podávaný merkaptamin používat v těhotenství (především pak během prvního trimestru těhotenství) pouze tehdy, pokud je to nezbytně nutné.
Portuguese: Como tal, fale com o seu médico antes de parar o tratamento.
Czech: Proto se před ukončením této léčby poraďte se svým lékařem.
Portuguese: Grupo farmacoterapêutico: oftalmológicos, outros oftalmológicos, código ATC: S01XA21.
Czech: Farmakoterapeutická skupina: Oftalmologika, jiná oftalmologika, ATC kód: S01XA21
Portuguese: • Conservar no frigorífico (2ºC - 8ºC).
Czech: • Uchovávejte v chladničce (2 °C - 8 °C)
Portuguese: Lentes de contacto
Czech: Kontaktní čočky
Portuguese: Cada embalagem contém:
Czech: Jedna krabička obsahuje:
Portuguese: Não utilize o colírio com as lentes colocadas.
Czech: Nepoužívejte kapky s nasazenými čočkami.
Portuguese: No total, foram tratados 15 doentes pediátricos com Cystadrops dos quais 3 sujeitos (incluindo um sujeito com 2 anos e outro sujeitos com 3 anos de idade) tinham menos de 6 anos de idade.
Czech: Celkem bylo působení přípravku Cystadrops vystaveno 15 pediatrických pacientů, z čehož 3 subjekty (včetně jednoho 2letého a jednoho 3letého subjektu) byly mladší 6 let.
Portuguese: Tenha especial cuidado para não tocar na ponta do conta-gotas com os dedos.
Czech: Dávejte pozor, abyste se hrotu kapátka nedotknuli prsty.
Portuguese: Este estudo avaliou a segurança e a eficácia do Cystadrops durante 5 anos.
Czech: Studie hodnotila bezpečnost a účinnost přípravku Cystadrops během 5 let.
Portuguese: Se utilizar lentes de contacto moles
Czech: Pokud nosíte měkké kontaktní čočky
Portuguese: O efeito da cistinose não tratada na gravidez também é desconhecido.
Czech: Vliv neléčené cystinózy na těhotenství také není znám.
Portuguese: À mesma dose, o aumento de peso e a sobrevivência da descendência durante o aleitamento sofreu igualmente uma redução.
Czech: Při této dávce se rovněž snížil přírůstek tělesné hmotnosti a přežití potomstva během kojení.
Portuguese: Pode ocorrer visão turva transitória (em média inferior a 1 minuto) assim como outras perturbações visuais, o que pode afetar a capacidade de conduzir ou utilizar máquinas.
Czech: Přechodné (v průměru méně než 1 minutu) rozmazané vidění nebo jiné poruchy zraku mohou ovlivnit schopnost řídit nebo obsluhovat stroje.