FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Swedish: Patienter som randomiserats till placebo i stadium 1 och växlade till Galafold vid månad 6 (stadium 2) uppvisade också statistiskt signifikanta minskningar av interstitiella kapillära GL-3-inklusioner vid månad 12 (-0,33±0,15; -58 procent) (p=0,014).
Lithuanian: Pacientams, kurie 1 etape atsitiktinės atrankos būdu buvo priskirti prie placebo grupės, o po 6 mėnesių perėjo prie gydymo Galafold (2 etape), 12-ą mėnesį taip pat nustatytas statistiškai reikšmingas GL-3 inkliuzų kiekio intersticinio audinio kapiliaruose sumažėjimas (-0,33±0,15; -58 proc.) (p=0,014).
Swedish: Galafold ska tas varannan dag.
Lithuanian: Galafold vartojamas kas antrą dieną.
Swedish: Den andra fas 3-prövningen (FACETS) var en 6 månaders randomiserad dubbelblind placebokontrollerad prövning (t.o.m. månad 6) med en 18 månaders öppen period för att utvärdera effekten och säkerheten av Galafold hos 50 manliga och kvinnliga patienter med Fabrys sjukdom som var behandlingsnaiva för ERT, eller hade tidigare stått på ERT och hade avbrutit under minst 6 månader och som har behandlingsbara mutationer (ERT-naiv prövning).
Lithuanian: Antrasis 3 fazės tyrimas (FACETS) buvo 6 mėnesių trukmės, atsitiktinių imčių, abipusiai aklas, placebu kontroliuojamas tyrimas (toks modelis taikytas 6 mėnesius), kuris buvo pratęstas dar 18 mėnesių, taikant atviro gydymo modelį; šiuo tyrimu siekta įvertinti Galafold veiksmingumą ir saugumą gydant 50 Fabry liga sergančių vyrų ir moterų, kuriems anksčiau nebuvo taikytas gydymas PFT vaistiniais preparatais arba kuriems anksčiau buvo taikytas gydymas PFT vaistiniais preparatais, bet jis buvo nutrauktas prieš ne mažiau kaip 6 mėnesius ir kuriems buvo nustatytos gydymui pasiduodančios mutacijos (PFT vaistiniais preparatais negydytų pacientų tyrimas).
Swedish: Efter i genomsnitt 3,4 års behandling var den genomsnittliga årliga förändringen i eGFRCKD-EPI -0,74 ml/min/1,73 m
Lithuanian: Po vidutiniškai 3,4 metų anualizuotas aaGFGCKD-EPI pokyčio vidurkis buvo -0,74 ml/min/1,73 m
Swedish: Efter en enstaka oral dos om 150 mg migalastat-hydrokloridlösning var tiden till maximal plasmakoncentration cirka 3 timmar.
Lithuanian: Išgėrus vieną 150 mg migalastato hidrochlorido tirpalo dozę, didžiausia vaistinio preparato koncentracija kraujo plazmoje susidarė per maždaug 3 valandas.
Swedish: Inga studier har utförts på patienter med nedsatt leverfunktion.
Lithuanian: Tyrimų su pacientais, kurių kepenų veikla sutrikusi, neatlikta.
Swedish: I lysersomerna återställer dissociationen av migalastat -Gal A-aktiviteten, vilket leder till nedbrytningen av GL-3 och relaterade substrat.
Lithuanian: Jai patekus į lizosomas, atsiskyrus migalastatui atkuriamas -Gal A aktyvumas, dėl to prasideda GL-3 ir susijusių medžiagų katabolizmas.
Swedish: Din läkare kommer att besluta om du måste sluta amma eller tillfälligt sluta ta ditt läkemedel.
Lithuanian: Dar nežinoma, ar šis vaistas išsiskiria į motinos pieną. Jūsų gydytojas nuspręs, ar jums reikėtų nustoti žindyti ar laikinai nustoti vartoti jums paskirtą vaistą.
Swedish: Enligt icke-kliniska studier finns ingen specifik fara för människor på grundval av endosstudier och studier med upprepad dosering, med undantag för övergående och fullständigt reversibel infertilitet hos hanråttor i samband med migalastat-behandling.
Lithuanian: Remiantis neklinikiniais vienos dozės ir kartotinių dozių tyrimais, specifinio pavojaus žmogui nenustatyta, tik žiurkių patinams pasireiškė su gydymu migalastatu siejamas laikinas ir visiškai praeinantis nevaisingumas.
Swedish: p.S401Ffs*49
Lithuanian: S401Ffs*49
Swedish: Galafold ska inte tas 2 dagar i sträck.
Lithuanian: Galafold negalima vartoti 2 dienas iš eilės.
Swedish: p.Q221fs*23
Lithuanian: Q221fs*23
Swedish: Proteinsekvensförändring c.1A>C eller c.1A>T
Lithuanian: Baltymų sekos pakitimas c.1A>C arba c.1A>T
Swedish: Innehållsdeklaration - Den aktiva substansen är migalastat.
Lithuanian: Galafold sudėtis - Veiklioji medžiaga yra migalastatas.
Swedish: Du ska inte ta Galafold om du också får enzymersättningsbehandling.
Lithuanian: Vartoti Galafold negalima, jei jums taip pat taikoma pakaitinė fermentų terapija.
Swedish: E398A c.1196G>A eller c.1197G>A c.G1196A eller c.G1197A W399X c.1196G>C
Lithuanian: E398A c.1196G>A arba c.1197G>A c.G1196A arba c.G1197A W399X c.1196G>C
Swedish: Hos patienter med behandlingsbara mutationer tenderade GL-3-halterna att minska i urin och i njurens interstitiella kapillärer.
Lithuanian: Pacientams, kuriems nustatytos gydymui pasiduodančios mutacijos, paprastai sumažėdavo GL-3 kiekis šlapime ir inkstų intersticinio audinio kapiliaruose.
Swedish: M353R c.1065C>A eller c.1065C>G c.C1065A eller c.C1065G N355K c.[1067G>A; 1078G>C]
Lithuanian: M353R c.1065C>A arba c.1065C>G c.C1065A arba c.C1065G N355K c.[1067G>A; 1078G>C]
Swedish: p.Q333Pfs*5
Lithuanian: Q333Pfs*5
Swedish: Värdena vid baslinjen var 95,3 g/m för Galafold-gruppen och
Lithuanian: Pradinio įvertinimo vertės: 95,3 g/m „Galafold" pogrupyje ir 92,9 g/m
Swedish: p.D61Efs*5
Lithuanian: D61Efs*5
Swedish: Kvalitativa minskningar av GL-3-halterna sågs i många olika njurcellstyper: podocyter, mesangialceller respektive glomerulära endotelceller, under 12 månaders behandling med Galafold.
Lithuanian: Per 12 mėnesių gydymo Galafold laikotarpį stebėtas kokybinis GL-3 kiekio mažėjimas kelių rūšių inkstų ląstelėse: podocituose, mesangialinėse ląstelėse ir glomerulų endotelio ląstelėse.
Swedish: • Plötsligt avföringsbehov
Lithuanian: • Staigiai atsiradęs poreikis tuštintis
Swedish: p.G43Hfs*13
Lithuanian: G43Hfs*13
Swedish: Det finns begränsade data från användningen av Galafold hos gravida kvinnor.
Lithuanian: Duomenų apie Galafold vartojimą nėštumo metu nėra daug.
Swedish: Behandling med Galafold i farmakodynamiska fas 2-prövningar ledde i allmänhet till ökad endogen α-Gal A-aktivitet i leukocyter, liksom i hud och njure hos de flesta patienterna.
Lithuanian: Taikant gydymą Galafold 2 fazės farmakodinaminių tyrimų metu, dažniausiai daugumai pacientų padidėdavo endogeninės α-Gal A aktyvumas baltuosiuose kraujo kūneliuose (BKK), taip pat odoje ir inkstuose.
Swedish: c.369+3_639+954del3129insT OKÄND (del Exon3 och g.6009_9741del
Lithuanian: c.369+3_639+954del3129insT NEŽINOMA (del Exon3 ir 4?)
Swedish: p.M187Sfs*3
Lithuanian: M187Sfs*3
Swedish: p.Y151Sfs*13
Lithuanian: Y151Sfs*13
Swedish: De mutationer som inte är behandlingsbara med Galafold listas i tabell 3 nedan.
Lithuanian: Gydymui nepasiduodančios mutacijos išvardytos 3-ioje lentelėje toliau.
Swedish: Galafold är inte avsett för användning tillsammans med enzymersättningsbehandling.
Lithuanian: Galafold nėra skirtas vartoti kartu su pakaitinės fermentų terapijos vaistiniais preparatais.
Swedish: g.941_5845del p.?
Lithuanian: g.941_5845del p.?(Exon1_2del)
Swedish: UPPGIFTER SOM SKA FINNAS PÅ DEN MELLANLIGGANDE FÖRPACKNINGEN
Lithuanian: MINIMALI INFORMACIJA ANT TARPINĖS PAKUOTĖS
Swedish: I den embryofetala toxicitetsstudien på kaniner och endast vid doser förknippade med maternell toxicitet observerades fynd såsom embryofetal död, minskad genomsnittlig fetal vikt, reducerad benbildning och något förhöjda incidenser av mindre skelettavvikelser.
Lithuanian: Atliekant toksinio poveikio triušio embrionui ir vaisiui tyrimą, embriono ar vaisiaus žūties, sumažėjusio vidutinio vaisiaus svorio, sulėtėjusios osifikacijos atvejų ir šiek tiek daugiau nedidelių skeleto patologijų atvejų nustatyta tik, kai buvo naudojamos motininei triušei toksiškos vaistinio preparato dozės.
Swedish: Ålderseffekten utvärderades i en populationsfarmakokinetisk analys av migalastat-clearance i plasma i den ERT-naiva studiepopulationen.
Lithuanian: Amžiaus poveikis buvo vertinamas farmakokinetinės migalastato plazmos klirenso analizės populiacijoje, remiantis PFT vaistiniais preparatais negydytų pacientų tyrimo duomenimis.
Swedish: Cirka 20 procent av den totala radiomärkta dosen eliminerades i avföringen, med oförändrat migalastat som enda mätbara komponent.
Lithuanian: visos radioaktyviai pažymėtos dozės pasišalino su išmatomis ir nepakitęs migalastatas buvo vienintelė sudedamoji dalis, kurios koncentraciją pavyko įvertinti.
Swedish: c.1018T>C eller c.1018T>A c.T1018C eller c.T1018A
Lithuanian: c.1018T>C arba c.1018T>A c.T1018C arba c.T1018A
Swedish: c.G611A eller G612A
Lithuanian: c.G611A arba G612A
Swedish: p.G171Vfs*19
Lithuanian: G171Vfs*19
Swedish: Kapselns skal Gelatin
Lithuanian: Kapsulės apvalkalas Želatina
Swedish: Fabrys sjukdom orsakad av mutationer i GLA-genen leder till brist på det lysosomala enzymet -galaktosidas A (-Gal A) som behövs för metabolismen av glykosfingolipidsubstrat (t.ex. GL-3, lyso-Gb3).
Lithuanian: Fabry ligą sukeliančios GLA geno mutacijos sukelia lizosominio fermento -galaktozidazės A (-Gal A), kuris būtinas glikosfingolipidinio substrato (pvz.
Swedish: Hur du tar Galafold
Lithuanian: Kaip vartoti Galafold
Swedish: TRYCK kapseln genom folien 4.
Lithuanian: IŠSPAUSKITE kapsulę iš aliuminio folijos.
Swedish: I den ERT-erfarna prövningen visade en analys av ett kombinerat kliniskt resultat bestående av renala, kardiella och cerebrovaskulära händelser, eller dödsfall, på en frekvens av händelser i Galafold-behandlingsgruppen på 29 procent jämfört med 44 procent i ERT-gruppen under 18 månader.
Lithuanian: Po PFT vaistiniais preparatais gydytų pacientų tyrimo atlikus bendrų klinikinių gydymo rezultatų analizę (į ją įtraukti inkstų, širdies ir galvos smegenų kraujagyslių reiškiniai ar mirties atvejai), nustatyta, kad per 18 mėnesių Galafold gydymo grupėje tokie reiškiniai pasireiškė 29 proc.
Swedish: p.M42Gfs*12
Lithuanian: M42Gfs*12
Swedish: c.T1147C eller c.C1149G eller c.C1149A
Lithuanian: c.T1147C arba c.C1149G arba c.C1149A
Swedish: c.131G>A eller c.132G>A c.G131A eller c.G132A
Lithuanian: c.131G>A arba c.132G>A c.G131A arba c.G132A
Swedish: p.E341Nfs*6
Lithuanian: E341Nfs*6
Swedish: Patienter som randomiserats till Galafold i stadium 1 uppvisade statistiskt signifikant större minskning (±SEM) i genomsnittlig interstitiell kapillär GL-3-deposition (-0,25±0,10; -39 procent) vid månad 6 jämfört med placebo (+0,07 ± 0,13; +14 procent) (p=0,008).
Lithuanian: Pacientams, kurie 1 etape atsitiktinės atrankos būdu buvo priskirti prie Galafold grupės, po 6 mėnesių buvo nustatytas statistiškai reikšmingai didesnis sumažėjimas GL-3 kaupimosi intersticinio audinio kapiliaruose vidurkis (-0,25±0,10; -39 proc.), palyginti su vartojusiais placebą (+0,07 ± 0,13; +14 proc.) (p=0,008).
Swedish: Under den öppna förlängningen sågs statistiskt signifikanta (p<0,05) förbättringar från baseline på områdena diarré och matsmältningsbesvär, med en tendens mot förbättring inom förstoppning.
Lithuanian: AGM tyrimo tęsinio metu statistiškai reikšmingai (p<0,05), palyginti su gydymo pradžia, pagerėjo vertinimai, susiję su viduriavimu ir virškinimo sutrikimu, taip pat pastebėta su vidurių užkietėjimu susijusių vertinimų gerėjimo tendencija.
Swedish: c.A712C eller c.T714A eller c.T714G
Lithuanian: c.A712C arba c.T714A arba c.T714G
Swedish: Om du har tagit för stor mängd av Galafold Om du har tagit för många kapslar ska du sluta ta läkemedlet och kontakta läkare.
Lithuanian: Ką daryti pavartojus per didelę Galafold dozę? Jeigu išgėrėte daugiau kapsulių, nei reikia, nebevartokite vaisto ir kreipkitės į gydytoją. Jums gali suskausti galvą ir gali pradėti svaigti galva.
Swedish: p.Y88Mfs*42
Lithuanian: Y88Mfs*42
Swedish: Patient-rapporterade resultat - Resultatskala för gastrointestinala symtom I den ERT-naiva prövningen visade analyser av resultatskalan för gastrointestinala symtom (Gastrointestinal Symptoms Rating Scale) att behandling med Galafold förknippades med statistiskt signifikanta (p<0,05) förbättringar jämfört med placebo från baseline till månad 6 när det gällde diarré, och inom reflux för patienter med symtom vid baseline.
Lithuanian: Pacientų atliktas gydymo rezultatų vertinimas - virškinimo trakto simptomų vertinimo skalė Po PFT vaistiniais preparatais negydytų pacientų tyrimo atlikus virškinimo trakto simptomų vertinimo skalės analizes, nustatyta, kad palyginti su placebu, taikant gydymą Galafold, nuo gydymo pradžios iki 6-o mėnesio statistiškai reikšmingai (p<0,05) pagerėjo su viduriavimu ir refliuksu susiję pacientų, kurie jautė simptomus gydymo pradžioje, vertinimai.
Swedish: c.611G>A eller 612G>A
Lithuanian: c.611G>A arba 612G>A
Swedish: Den absoluta biotillgängligheten (AUC) för en enstaka oral dos om 150 mg migalastat-hydroklorid eller en enstaka 2 timmars 150 mg intravenös infusion var cirka 75 procent.
Lithuanian: į veną sulašintos vienos 150 mg migalastato hidrochlorido dozės biologinis įsisavinamumas (AUC) buvo maždaug 75 proc.
Swedish: Metabolism och utsöndringsvägar gör det inte troligt att en sänkt leverfunktion påverkar migalastats farmakokinetiska egenskaper.
Lithuanian: Atsižvelgiant į metabolizmo ir šalinimo reakcijų seką, manoma, kad sutrikusi kepenų veikla neturėtų veikti migalastato farmakokinetikos.
Swedish: Skriv ner datumet på blisterfodralet den första dagen du tar detta läkemedel från ett nytt blisterfodral.
Lithuanian: Pirmą dieną, kai vartosite vaistą iš naujos lizdinės plokštelės įmautės, ant lizdinės plokštelės įmautės užrašykite datą.
Swedish: c.G639A (förmodat splitsningsställe)
Lithuanian: c.G639A (spėjama sujungimo vieta)
Swedish: c.284G>A eller c.285G>A c.G284A eller c.G285A
Lithuanian: c.284G>A arba c.285G>A c.G284A arba c.G285A
Swedish: c.140G>A eller 141G>A
Lithuanian: c.140G>A arba 141G>A
Swedish: Ingen minskning av proteinuri sågs hos patienter som behandlades med Galafold.
Lithuanian: Galafold gydomų pacientų šlapime nustatytas baltymų kiekis nesumažėjo.
Swedish: Galafold är indicerat för långvarig behandling av vuxna och ungdomar från 16 års ålder som har en bekräftad diagnos på Fabrys sjukdom (α-galaktosidas A-brist) och som har en behandlingsbar mutation (se tabellerna i avsnitt 5.1).
Lithuanian: Galafold skirtas suaugusiųjų ir paauglių nuo 16 metų, kuriems patvirtinta Fabry ligos (α-galaktozidazės A trūkumo) diagnozė ir nustatyta gydymui pasiduodanti mutacija (angl.
Swedish: p.D109Rfs*14
Lithuanian: D109Rfs*14
Swedish: Det är osannolikt att detta läkemedel påverkar din förmåga att framföra fordon eller använda maskiner.
Lithuanian: Vairavimas ir mechanizmų valdymas Tikimybė, kad šis vaistas pakenks jūsų gebėjimui vairuoti ir valdyti mechanizmus, yra labai nedidelė.
Swedish: c.T148C eller c.C150G eller c.C150A
Lithuanian: c.T148C arba c.C150G arba c.C150A
Swedish: p.S345Rfs*28
Lithuanian: S345Rfs*28
Swedish: c.G140A eller G141A
Lithuanian: c.G140A arba G141A
Swedish: Galafold har ingen eller försumbar effekt på förmågan att framföra fordon och använda maskiner.
Lithuanian: Galafold gebėjimo vairuoti ir valdyti mechanizmus neveikia arba veikia nereikšmingai.
Swedish: Det är inte känt om detta läkemedel påverkar fertiliteten hos män.
Lithuanian: Vyrų vaisingumas Dar nežinoma, ar šis vaistas veikia vyrų vaisingumą.
Swedish: c.A504C eller c.A504T
Lithuanian: c.A504C arba c.A504T
Swedish: Beroende på typen av mutation (förändring) i genen som producerar α-Gal A, fungerar inte enzymet som det ska eller saknas fullständigt.
Lithuanian: Dėl tam tikros geno, kuris atsakingas už α-Gal A gamybą, mutacijos (pakitimo), fermentas neveikia taip, kaip turėtų, arba jo išvis nėra žmogaus organizme.
Swedish: • Kvarstående klåda
Lithuanian: • Nuolatinis niežėjimas
Swedish: c.159C>G eller c.159C>A c.C159G eller c.C159A
Lithuanian: c.159C>G arba c.159C>A c.C159G arba c.C159A
Swedish: De GLA-mutationer som är behandlingsbara och de som ej är behandlingsbara med Galafold listas i tabell 2 respektive tabell 3 nedan.
Lithuanian: Gydymui pasiduodančios ir nepasiduodančios GLA mutacijos išvardytos atitinkamai 2-oje ir 3-ioje lentelėse.
Swedish: UTGÅNGSDATUM
Lithuanian: Pradžios data
Swedish: OKÄND (del Exon3 och g.6736_11545del c.370-533_c.1290+277del
Lithuanian: 6736_11545del c.370-533_c.1290+277del
Swedish: c.G71A eller c.G72A
Lithuanian: c.G71A arba c.G72A
Swedish: c.71G>A eller c.72G>A
Lithuanian: c.71G>A arba c.72G>A
Swedish: Om du har glömt att ta din kapsel vid den vanliga tiden men kommer ihåg den senare kan du ta kapseln endast om det inte gått längre tid än 12 timmar efter tidpunkten då kapseln skulle ha tagits.
Lithuanian: Jeigu pamirštumėte išgerti kapsulę įprastu laiku, bet prisimintumėte apie tai vėliau, kapsulę galite išgerti tik per 12 valandų nuo įprasto dozės suvartojimo laiko. Jei praėjo daugiau kaip 12 valandų, vėl Galafold reikia išgerti kitą pagal dozavimo kas antrą dieną režimą numatytą dieną ir numatytu laiku.
Swedish: c.A924T eller c.A924C
Lithuanian: c.A924T arba c.A924C
Swedish: c.1074G>T eller c.1074G>C c.G1074T eller c.G1074C
Lithuanian: c.1074G>T arba c.1074G>C c.G1074T arba c.G1074C
Swedish: Inga kliniskt signifikanta skillnader observerades under den initiala 6 månader långa placebokontrollerade perioden.
Lithuanian: Per pirmus 6 placebu kontroliuojamo tyrimo mėnesius kliniškai reikšmingų skirtumų nenustatyta.
Swedish: Fertila kvinnor/Preventivmedel för män och kvinnor Galafold rekommenderas inte till fertila kvinnor som inte använder preventivmedel.
Lithuanian: Galafold nerekomenduojama vartoti kontracepcijos priemonių nenaudojančioms vaisingo amžiaus moterims.
Swedish: p.G144Qfs*12
Lithuanian: G144Qfs*12
Swedish: c.T70C eller c.T70A
Lithuanian: c.T70C arba c.T70A
Swedish: Migalastat-bindningen stabiliserar dessa mutanta former av -Gal A i det endoplasmatiska nätverket och underlättar transporten till lysosomerna.
Lithuanian: Prisijungus migalastatui, endoplazminiame tinkle šių mutavusių formų -Gal A stabilizuojama ir sudaromos sąlygos tinkamam jos transportavimui į lizosomas.
Swedish: c.A442C eller c.T444A eller c.T444G
Lithuanian: c.A442C arba c.T444A arba c.T444G
Swedish: c.712A>C eller c.714T>A eller c.714T>G
Lithuanian: c.712A>C arba c.714T>A arba c.714T>G
Swedish: L344P c.1034C>G eller c.1034C>A c.C1034G eller c.C1034A S345X c.1042G>C
Lithuanian: L344P c.1034C>G arba c.1034C>A c.C1034G arba c.C1034A S345X c.1042G>C
Swedish: c.924A>T eller c.924A>C
Lithuanian: c.924A>T arba c.924A>C
Swedish: • Smärtsam stel nacke
Lithuanian: • Skausmingas kaklo stingulys (tortikolis)
Swedish: W340R c.1019G>A eller c.1020G>A c.G1019A eller c.G1020A W340X c.1019G>C
Lithuanian: W340R c.1019G>A arba c.1020G>A c.G1019A arba c.G1020A W340X c.1019G>C
Swedish: p.S102fs*16
Lithuanian: S102fs*16
Swedish: c.504A>C eller c.504A>T
Lithuanian: c.504A>C arba c.504A>T
Swedish: c.816C>A eller c.816C>G c.C816A eller c.C816G
Lithuanian: c.816C>A arba c.816C>G c.C816A arba c.C816G
Swedish: p.Y216Ifs*23
Lithuanian: Y216Ifs*23
Swedish: c.519C>A eller c.519C>G c.C519A eller c.C519G
Lithuanian: c.519C>A arba c.519C>G c.C519A arba c.C519G
Swedish: Om du har ytterligare frågor om användningen av detta läkemedel, kontakta läkare, apotekspersonal eller sjuksköterska.
Lithuanian: Jeigu kiltų daugiau klausimų dėl šio vaisto vartojimo, kreipkitės į gydytoją, vaistininką arba slaugytoją.
Swedish: c.T817C eller c.T819A eller c.T819G
Lithuanian: c.T817C arba c.T819A arba c.T819G
Swedish: c.279C>G eller c.279C>A c.C279G eller c.C279A
Lithuanian: c.279C>G arba c.279C>A c.C279G arba c.C279A
Swedish: Svälj kapseln hel.
Lithuanian: Kapsulę reikia nuryti visą.
Swedish: p.M72Wfs*47
Lithuanian: M72Wfs*47
Swedish: I den ERT-erfarna prövningen förblev njurfunktionen stabil under upp till 18 månaders behandling med Galafold.
Lithuanian: PFT vaistiniais preparatais gydytų pacientų tyrimo metu taikant gydymą Galafold inkstų funkcija išliko stabili iki 18 mėnesių.
Swedish: c.G801A (förmodat splitsningsställe)
Lithuanian: c.G801A (spėjama sujungimo vieta)
Swedish: Fabrys sjukdom orsakas av en brist på eller ett felaktigt enzym som kallas alfa-galaktosidas A (α-Gal A).
Lithuanian: Fabry ligą sukelia pakitęs fermentas alfa galaktozidazė A (α-Gal A) arba šio fermento trūkumas.
Swedish: c.G547A (förmodat splitsningsställe)
Lithuanian: c.G547A (spėjama sujungimo vieta)
Swedish: p.S62Pfs*58
Lithuanian: S62Pfs*58
Swedish: I den ERT-naiva prövningen och öppna förlängningen förblev njurfunktionen stabil upp till 5 års behandling med Galafold.
Lithuanian: PFT vaistiniais preparatais negydytų pacientų tyrimo ir jo tęsinio pagal atviro gydymo modelį metu taikant gydymą Galafold inkstų funkcija išliko stabili iki 5 metų.
Swedish: c.G561T eller c.G561A eller c.G561C
Lithuanian: c.G561T arba c.G561A arba c.G561C
Swedish: c.148T>C eller c.150C>G eller c.150C>A
Lithuanian: c.148T>C arba c.150C>G arba c.150C>A
Swedish: c.233C>G eller c.233C>A c.C233G eller c.C233A
Lithuanian: c.233C>G arba c.233C>A c.C233G arba c.C233A
Swedish: Huvudvärk och yrsel var de oftast rapporterade biverkningarna vid Galafold-doser på upp till 1250 mg respektive 2000 mg.
Lithuanian: Dažniausios nepageidaujamos reakcijos, apie kurias pranešta išgėrus iki 1250 mg ir 2000 mg Galafold, buvo atitinkamai galvos skausmas ir galvos svaigimas.
Swedish: Cirka 9 procent av den totala radioaktiviteten var ej bestämd.
Lithuanian: bendrojo radioaktyvumo nepriskirta konkrečioms medžiagoms.
Swedish: c.T337C eller c.T339A eller c.T339G
Lithuanian: c.T337C arba c.T339A arba c.T339G
Swedish: c.G412A eller c.G412C
Lithuanian: c.G412A arba c.G412C
Swedish: c.280T>A eller c.281G>C
Lithuanian: c.280T>A arba c.281G>C
Swedish: Ta inte Galafold två dagar i sträck.
Lithuanian: Galafold negalima vartoti dvi dienas iš eilės.
Swedish: c.T784A eller c.T784C
Lithuanian: c.T784A arba c.T784C
Swedish: p.Y329Sfs*18
Lithuanian: Y329Sfs*18
Swedish: Tryckfärg Shellack Svart järndioxid Kaliumhydroxid
Lithuanian: Spausdinimo rašalas: šelakas, juodasis geležies oksidas ir kalio hidroksidas.
Swedish: p.E398Gfs*3
Lithuanian: E398Gfs*3
Swedish: c.103G>C eller c.103G>A c.G103C eller c.G103A
Lithuanian: c.103G>C arba c.103G>A c.G103C arba c.G103A
Swedish: p.Y216Lfs*15
Lithuanian: Y216Lfs*15
Swedish: p.V137Lfs*27
Lithuanian: V137Lfs*27
Swedish: c.242G>A eller c.243G>A c.G242A eller c.G243A
Lithuanian: c.242G>A arba c.243G>A c.G242A arba c.G243A
Swedish: c.A124C eller c.A124T
Lithuanian: c.A124C arba c.A124T
Swedish: Läkemedlets utseende och förpackningsstorlekar Opaka, blåa och vita hårda kapslar, märkta med "A1001" i svart färg och innehållande vitt till ljusbrunt pulver.
Lithuanian: Juodu rašalu užrašu „A1001" pažymėtos matinės baltos ir mėlynos spalvos kapsulės, kurių viduje balti arba rusvi milteliai.
Swedish: p.S241Ifs*27
Lithuanian: S241Ifs*27
Swedish: Trötthet Smärta
Lithuanian: Nuovargis Skausmas
Swedish: c.T187A eller c.G188C
Lithuanian: c.T187A arba c.G188C
Swedish: c.801G>A (förmodat splitsningsställe)
Lithuanian: c.801G>A (spėjama sujungimo vieta)
Swedish: c.G216A eller c.G216T eller c.G216C
Lithuanian: c.G216A arba c.G216T arba c.G216C
Swedish: c.G982A eller c.G982C
Lithuanian: c.G982A arba c.G982C
Swedish: Skanna in nedanstående kod för att komma åt bipacksedeln.
Lithuanian: Pakuotės lapelį rasite nuskenavę toliau pateiktą kodą.
Swedish: c.G285T eller c.G285C
Lithuanian: c.G285T arba c.G285C
Swedish: c.70T>C eller c.70T>A
Lithuanian: c.70T>C arba c.70T>A
Swedish: Om patienten glömmer en dos ska patienten ta den glömda dosen av Galafold endast om det inte gått längre tid än 12 timmar efter tidpunkten då dosen skulle ha tagits.
Lithuanian: Pamiršus išgerti Galafold dozę visą dieną, pacientas turi išgerti praleistą Galafold dozę, tik jei tai įvyksta per 12 valandų nuo įprasto dozės suvartojimo laiko. Jei praėjo daugiau nei 12 valandų, vėl Galafold reikia išgerti kitą pagal dozavimo kas antrą dieną režimą numatytą dieną ir numatytu laiku.
Swedish: c.1045T>C eller c.1045T>A c.T1045C eller c.T1045A
Lithuanian: c.1045T>C arba c.1045T>A c.T1045C arba c.T1045A
Swedish: Om du ammar, ta inte detta läkemedel förrän du har talat med läkare, apotekspersonal eller sjuksköterska.
Lithuanian: Jeigu jūs žindote, nevartokite šio vaisto nepasitarę su savo gydytoju, vaistininku arba slaugytoju.
Swedish: c.442A>C eller c.444T>A eller c.444T>G
Lithuanian: c.442A>C arba c.444T>A arba c.444T>G
Swedish: p.Q99fs*22
Lithuanian: Q99fs*22
Swedish: c.1095T>A eller c.1095T>G c.T1095A eller c.T1095G
Lithuanian: c.1095T>A arba c.1095T>G c.T1095A arba c.T1095G
Swedish: W349R c.1046G>A eller c.1047G>A c.G1046A eller c.G1047A W349X c.1048G>C
Lithuanian: W349R c.1046G>A arba c.1047G>A c.G1046A arba c.G1047A W349X c.1048G>C
Swedish: Proteinsekvensförändring c.1023A >C eller c.1023A>T c.A1023C eller c.A1023T
Lithuanian: c.1023A >C arba c.1023A>T c.A1023C arba c.A1023T
Swedish: c.982G>A eller c.982G>C
Lithuanian: c.982G>A arba c.982G>C