FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Romanian: Comitetul a constatat că, în mare parte, experienţa cu Viramune s-a bazat pe asocierea cu inhibitori nucleozidici ai revers transcriptazei (INRT, un tip de medicamente antivirale) şi că nu existau dovezi suficiente cu privire la terapia combinată care include un inhibitor de protează (un alt tip de medicament antiviral) după tratamentul cu Viramune.
Maltese: Il-Kumitat innota li l-maġġoranza tal-esperjenza b'Viramune kienet f'kombinazzjoni mal-inibituri nukleosidiċi tat-transkrittażi inversa (nucleoside reverse transcriptase inhibitors - NRTIs, tip ta' mediċina antivirali) u li mhumiex disponibbli provi suffiċjenti għall-użu tat-trattament ta' kombinazzjoni li jinkludi inibitur tal-proteażi (tip ieħor ta' mediċina antivirali) wara t-trattament b'Viramune.
Romanian: Ce este Viramune?
Maltese: X'inhu Viramune?
Romanian: Comisia Europeană a acordat o autorizaţie de introducere pe piaţă pentru Viramune, valabilă pe întreg teritoriul Uniunii Europene, la 5 februarie 1998.
Maltese: Il-Kummissjoni Ewropea tat awtorizzazzjoni għat-tqegħid fis-suq valida fl-Unjoni Ewropea kollha għal Viramune fil-5 ta' Frar 1998.
Romanian: Cum a fost studiat Viramune?
Maltese: Kif ġie studjat Viramune?
Romanian: Viramune este un medicament antiviral.
Maltese: Għandu jittieħed ma' tal-anqas żewġ mediċini antivirali oħra.
Romanian: *MU: Milioane de unităţi
Maltese: *MU: Miljun Unità
Romanian: Supradozare (simptome, proceduri de urgenţă, antidoturi), după caz
Maltese: Doża eċċessiva (sintomi, proċeduri ta' emerġenza, antidoti)
Romanian: FI: Suomi/Finland
Maltese: Suomi/Finland
Romanian: • rata mortalităţii pentru pisicile anemice, de aproximativ 60% la 4, 6, 9 şi 12 luni, a fost redusă cu aproximativ 30% în urma tratamentului cu interferon.
Maltese: • fil-qtates anemiċi, ir-rata tal-mortalità ta' madwar 60% f'4, 6, 9 u 12-il xahar tnaqqset b'madwar 30% wara l-kura b'interferon.
Romanian: PROPRIETĂŢI IMUNOLOGICE Grupa farmacoterapeutică:
Maltese: KWALITAJIET IMMUNOLOĠIĊI Grupp Farmako-terapewtiku:
Romanian: DATA PRIMEI AUTORIZĂRI/REÎNNOIRII AUTORIZAŢIEI Data primei autorizări: 06.11.2001 / Data reînnoirii autorizației: 21.11.2006
Maltese: Data tal-ewwel awtrizzazzjoni ;06.11.2001 / Data tal-aħħar tiġdid 21.11.2006
Romanian: A se păstra şi transporta în condiţii de refrigerare (2 °C - 8 °C).
Maltese: Aħżen u ttrasporta ġo friġġ (2°C - 8° °C).
Romanian: - o reducere a mortalităţii, astfel:
Maltese: - tnaqqis fil-mortalità:
Romanian: • rata mortalităţii pentru pisicile ne-anemice, de 50 % la pisicile infectate cu FeLV, a fost redusă cu 20% în urma tratamentului cu interferon.
Maltese: • fil-qtates mhux anemiċi, ir-rata tal-mortalità ta' 50% fil-qtates infettati b'FeLV tnaqqset b'20% wara l-kura b'interferon.
Romanian: Ambalajul de 5MU:
Maltese: Preżentazzjoni ta' 5MU:
Romanian: Ambalajul de 10MU:
Maltese: Preżentazzjoni ta' 10MU:
Romanian: - Foarte frecvente (mai mult de 1 din 10 animale tratate care prezintă reacții adverse ) - Frecvente (mai mult de 1 dar mai puțin de 10 animale din 100 animale tratate) - Mai puțin frecvente (mai mult de 1 dar mai puțin de 10 animale din 1000 animale tratate) - Rare (mai mult de 1 dar mai puțin de 10 animale din 10 000 animale tratate) - Foarte rare (mai puțin de 1 animal din 10 000 animale tratate, inclusiv raportările izolate).
Maltese: - komuni ħafna (aktar minn wieħed f'10 annimali li juru effetti mhux mixtieqa) - komuni (aktar minn wieħed iżda inqas minn 10 annimali f'100 annimal ikkurat) - mhux komuni (aktar minn wieħed iżda inqas minn 10 annimali f'1,000 annimal ikkurat) - rari (aktar minn wieħed iżda inqas minn 10 annimali f'10,000 annimal ikkurat) - rari ħafna (inqas minn wieħed f'10,000 annimal ikkurat, inklużi rapporti iżolati)
Romanian: Interferoni
Maltese: Interferons Kodiċi
Romanian: Liofilizat Hidroxid de sodiu 0,2 M
Maltese: Idrossidu tas-sodju 0.2M Kloridu tas-sodju
Romanian: Soluţie izotonă de clorură de sodiu
Maltese: Soluzzjoni isotonika ta' kloridu tas-sodju
Romanian: Informaţii detaliate referitoare la acest produs medicinal veterinar sunt disponibile pe website-ul Agenţiei Europene a Medicamentelor http://www.emea.europa.eu/
Maltese: Ewropea dwar il-Mediċini http://www.ema.europa.eu/.
Romanian: - o reducere a semnelor clinice pe durata fazei simptomatice (4 luni)
Maltese: - tnaqqis ta' sinjali kliniċi matul il-fażi sintomatika (4 xhur)
Romanian: In cazul pisicilor infectate cu FIV, rata mortalităţii a fost mică (5%) şi nu a fost influenţată de tratament.
Maltese: Fi qtates infettati minn FIV, il-mortalità kienet baxxa (5%) u ma kinetx influwenzata mill-kura.
Romanian: INDICAŢIE
Maltese: Κύπρος
Romanian: DE COMERCIALIZARE RESPONSABIL
Maltese: TAL-MANIFATTURA(I) RESPONSABBLI
Romanian: Doza este de 2,5 MU/kg greutate corporală.
Maltese: Id-doża hi ta' 2.5MU/kg ta' piż tal-ġisem.
Romanian: Pentru lista completă a excipienţilor, vezi secţiunea 6.1.
Maltese: Għal lista sħiħa tal-ingredjenti mhux attivi, ara s-sezzjoni 6.1
Romanian: Clorură de sodiu
Maltese: Kloridu tas-sodju
Romanian: 4.4 Atenţionări speciale pentru fiecare specie țintă
Maltese: 4.5 Prekawzjonijiet speċjali għall-użu
Romanian: În conformitate cu prevederile art.71 din Directiva 2001/82/CE a Parlamentului European şi a Consiliului, cu modificările ulterioare, Statele Membre interzic sau pot interzice importul, vânzarea,
Maltese: Skont Artiklu 71 ta' Direttiva 2001/82/KE tal-Parlament Ewropew u tal-Kunsill kif emendat, l-Istati
Romanian: Frecvența reacțiilor adverse este definită utilizând următoarea convenție:
Maltese: Il-frekwenza ta' effetti mhux mixtieqa hija definita bl-użu tal-konvenzjoni li ġejja:
Romanian: zile de tratament, cu începere din ziua 0, ziua 14 şi ziua 60.
Maltese: Tliet trattamenti separati ta' 5 ijiem iridu jitwettqu f'jum 0, jum 14 u jum 60.
Romanian: Mecanismul de acţiune exact al interferonului omega nu este pe deplin cunoscut, dar el ar putea implica potenţarea sistemelor nespecifice de apărare ale organismului, în special împotriva parvovirozei canine în cazul câinilor şi împotriva retrovirozelor feline (FeLV, FIV) în cazul pisicilor.
Maltese: jinvolvi it-titjib tad-difiża mhux speċifika tal-ġisem, b'mod partikulari fil-klieb kontra parvovirosi kanina u fil-qtates kontra retrovirosi felina (FeLV, FIV).
Romanian: Flacon de sticlă de tip I cu 1 ml solvent, închis cu dop din cauciuc butilic elastomer.
Maltese: Kunjetti tal-ħġieġ ta' tip I ta' 1 ml ta' solvent magħluq b'tapp tal-lastku tal-butil elastomer
Romanian: VIRBAGEN OMEGA 5 MU pentru câini şi pisici VIRBAGEN OMEGA 10 MU pentru câini şi pisici
Maltese: VETERINARJU VIRBAGEN OMEGA 5MU għal klieb u qtates VIRBAGEN OMEGA 10MU għal klieb u qtates
Romanian: Cutie de carton conținând 2 flacoane de liofilizat și 2 flacoane cu 1 ml solvent.
Maltese: Kaxxa b'2 kunjetti ta' lijofiliżat u 2 kunjetti b'1ml ta' solvent.
Romanian: EU/1/01/200/003 Viread 33 mg/g
Maltese: EU/1/01/200/003 Viread 33 mg/g Granijiet
Romanian: 1 x 60 g granule
Maltese: 1 x 60 g granijiet
Romanian: Granule
Maltese: Użu orali
Romanian: Viread (tenofovir disoproxil)
Maltese: Viread (tenofovir disoproksil)
Romanian: Informații suplimentare cu privire la Viread sunt disponibile pe site-ul Agenției: ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/viread.
Maltese: Aktar informazzjoni dwar Viread tinstab fis-sit elettroniku talAġenzija: ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/viread.
Romanian: Alte informații despre Viread:
Maltese: Informazzjoni oħra dwar Viread:
Romanian: Viread conține substanța activă tenofovir disoproxil.
Maltese: Viread fih is-sustanza attiva tenofovir disproksil.
Romanian: Un studiu efectuat pe 87 de adolescenți (cu vârsta cuprinsă între 12 și 18 ani) a analizat efectele adăugării Viread la tratamentul existent.
Maltese: Studju li sar fuq 87 adoloxxenti (minn 12 sa 18-il sena) investiga l-effetti taż-żieda ta' Viread ma' kura eżistenti.
Romanian: Care sunt riscurile asociate cu Viread?
Maltese: X'inhuma r-riskji assoċjati ma' Viread?
Romanian: Viread este un medicament utilizat pentru tratamentul pacienților în vârstă de 2 ani și peste infectați cu virusul imunodeficienței umane de tip 1 (HIV 1), un virus care cauzează sindromul imunodeficienței dobândite (SIDA).
Maltese: Viread huwa mediċina li tintuża għall-kura ta' pazjenti minn sentejn ‘il fuq infettati bil-virus talimmunodefiċjenza umana tat-tip 1 (HIV 1), virus li jikkawża s-sindrome tal-immunodefiċjenza akkwiżita (AIDS).
Romanian: Pentru tratamentul hepatitei B, două studii care au cuprins 641 de pacienți adulți au comparat Viread cu alt medicament, adefovir dipivoxil.
Maltese: Għall-kura tal-epatite B, żewġ studji li involvew 641 pazjent adult qabblu Viread ma' mediċina oħra, adefovir dipivoksil.
Romanian: Cifra pentru tratamentul combinat cu Viread și emtricitabină a fost de 88 %.
Maltese: Iċ-ċifra għall-kura ta' kombinazzjoni ta' Viread u emtriċitabina kienet ta' 88 %.
Romanian: Viread se utilizează în asociere cu alte medicamente împotriva HIV.
Maltese: Viread jintuża f'kombinazzjoni ma' mediċini oħra kontra l-HIV.
Romanian: Tenofovirul interferează și cu acțiunea unei enzime produse de virusul hepatitei B, numită polimerază ADN, care este implicată în formarea ADN-ului viral.
Maltese: Tenofovir jinterferixxi wkoll mal-azzjoni ta' enzima prodotta mill-virus tal-epatite B li tissejjaħ polimerażi tad-DNA, li hija involuta fil-formazzjoni ta' DNA virali.
Romanian: Viread a primit o autorizație de punere pe piață validă pe întreg teritoriul UE la 5 februarie 2002.
Maltese: Viread irċieva awtorizzazzjoni għat-tqegħid fis-suq valida fl-UE kollha fil-5 ta' Frar 2002.
Romanian: Un număr similar de pacienți din grupurile Viread și stavudină au avut încărcături virale sub 400 de copii/ml după 48 de săptămâni.
Maltese: Għadd simili ta' pazjenti fil-gruppi ta' Viread u stavudina kellhom tagħbijiet virali taħt 400 kopja/ml wara 48 ġimgħa.
Romanian: Într-un al treilea studiu, Viread a fost la fel de eficace ca alt medicament, stavudina, când a fost adăugat la lamivudină și efavirenz.
Maltese: Fit-tielet studju, Viread kien effettiv daqs mediċina oħra stavudina, meta miżjud ma' lamivudina u efavirenz.
Romanian: După 48 de săptămâni, 71 % din pacienții cu AgHBe negativă și 67 % din pacienții cu AgHBe pozitivă care primeau Viread au avut un răspuns complet la tratament, comparativ cu 49 % și, respectiv, 12 %, din pacienții care primeau adefovir dipivoxil.
Maltese: Wara 48 ġimgħa, 71 % tal-pazjenti b'HBeAg negattiva u 67 % tal-pazjenti b'HBeAg pożittiva li ħadu Viread kellhom rispons komplet għall-kura, meta mqabbla ma' 49 % u 12 %, rispettivament, talpazjenti li kienu qed jieħdu adefovir dipivoksil.
Romanian: Substanța activă din Viread, tenofovirul disoproxil, este un „precursor" care se transformă în organism în tenofovir.
Maltese: Is-sustanza attiva f'Viread, it-tenofovir disoproksil, hi "prodroga" li fil-ġisem tinbidel f'tenofovir.
Romanian: Cele mai frecvente reacții adverse asociate cu Viread (observate la mai mult de 1 pacient din 10) sunt greață, vărsături, diaree, amețeli, hipofosfatemie (niveluri scăzute de fosfat în sânge), erupții pe piele și astenie (slăbiciune).
Maltese: L-effetti sekondarji l-aktar komuni b'Viread (li dehru f'aktar minn pazjent 1 minn kull 10) huma nawżja (tħossok ma tiflaħx), rimettar, dijarea, sturdament, ipofosfatemija (livelli baxxi ta' fosfat fid-demm), raxx u astenja (dgħufija) .
Romanian: Ce beneficii a prezentat Viread pe parcursul studiilor?
Maltese: X'inhuma l-benefiċċji ta' Viread li ħarġu mill-istudji?
Romanian: Un studiu efectuat pe 106 adolescenți cu hepatită B AgHBe negativă sau AgHBe pozitivă a comparat Viread cu placebo și a constatat că, la 88 % din pacienții care primeau Viread, încărcătura virală a scăzut sub 400 de copii/ml după 72 de săptămâni, comparativ cu 0 % din cei care primeau placebo.
Maltese: Studju f'106 adolexxenti bl-epatite B b'HBeAg negattiva jew epatite B b'HBeAg pożittiva qabblu Viread ma' plaċebo u sabu li fi 88 % tal-pazjenti li kienu qed jieħdu Viread it-tagħbija virali naqqset għal inqas minn 400 kopja/ml wara 72 ġimgħa meta mqabbla ma' 0 % ta' dawk li kienu qed jieħdu l-plaċebo.
Romanian: Într-un studiu efectuat pe 89 de copii cu vârsta cuprinsă între 2 și 12 ani, rezultatele au fost similare: la 77% din pacienții care primeau Viread, încărcătura virală a scăzut sub 400 de copii/ml după 48 de săptămâni, comparativ cu 7 % din pacienții care primeau placebo.
Maltese: Fi studju f'89 tifel u tifla li kellhom bejn sentejn u 12-il sena r-riżultati kienu simili: 7 % tal-pazjenti li qegħdin fuq Viread kellhom tagħbija viralimnaqqsa għal inqas minn 400 kopja/ml wara 48 ġimgħa meta mqabbla ma' 7 % tal-pazjenti fuq il-plaċebo.
Romanian: Cum se utilizează Viread?
Maltese: Kif jaħdem Viread?
Romanian: Similar tuturor medicamentelor, datele cu privire la utilizarea Viread sunt monitorizate continuu.
Maltese: Bħal fil-każ tal-mediċini kollha, id-data dwar l-użu ta' Viread hija ssorveljata kontinwament.
Romanian: Două studii care au cuprins 741 de adulți infectați cu HIV au arătat că Viread a dus la o scădere a nivelurilor de HIV în sânge (încărcătura virală) de aproximativ 75 % după 4 și după 24 de săptămâni, în comparație cu o ușoară creștere sau scădere a încărcăturii virale, de aproximativ 5 %, la pacienții care au primit placebo.
Maltese: Żewġ studji li involvew 741 adult infettat bl-HIV urew li Viread irriżulta fi tnaqqis fil-livelli tal-HIV fiddemm (tagħbija virali) ta' madwar 75 % wara 4 ġimgħat u wara 24 ġimgħa, meta mqabbel ma' żieda żgħira jew tnaqqis fit-tagħbija virali ta' madwar 5 % fil-pazjenti li kienu qed jieħdu l-plaċebo.
Romanian: În total, 70 % din pacienții care primeau Viread sau entecavir au avut o încărcătură virală sub 400 de copii/ml.
Maltese: B'mod ġenerali, 70 % tal-pazjenti li kienu qed jieħdu Viread jew entekavir kellhom tagħbija virali ta' inqas minn 400 kopja/ml.
Romanian: Umane).
Maltese: Umana).
Romanian: Linia ½
Maltese: ½ linja
Romanian: Medicamente http://www.ema.europa.eu
Maltese: Mediċini: http://www.ema.europa.eu
Romanian: Emtricitabină 200 mg/
Maltese: Emtricitabine 200 mg/
Romanian: N/A 3,07% 5,39% 6,09% 7,22%
Maltese: NA 3.07% 5.39% 6.09% 7.22%
Romanian: Cmax (μg/ml) ASCtau (μg•h/ml)
Maltese: Cmax (μg/ml) AUCtau (μg·h/ml)
Romanian: și 5.1).
Maltese: u 5.2).
Romanian: 60 g granule.
Maltese: 60 g granijiet.
Romanian: • adulți
Maltese: • adulti
Romanian: Ag HBe n/a n/a n/a n/a n/a n/a n/a n/a n/a n/a n/a n/a
Maltese: HBeAg/serokonverżjoni n/a n/a n/a n/a n/a n/a n/a n/a n/a n/a n/a n/a
Romanian: 35 kg: 245 mg, echivalentul a 7,5 lingurițe dozatoare de granule, o dată pe zi.
Maltese: 35 kg: 245 mg, ekwivalenti għal 7.5 mgħaref ta' granijiet, darba kuljum.
Romanian: Stearat de magneziu (E 572)
Maltese: Magnesium stearate (E572)
Romanian: De asemenea, tenofovirul este activ asupra subtipurilor A, C, D, E, F, G și O ale HIV-1 și asupra HIVBaL în monocitele/macrofagele primare.
Maltese: Tenofovir huwa ukoll attiv kontra s-sottotipi A, Ċ, D, E, F, Ġ, u O ta' HIV-1 u kontra HIVBaL f'ċelluli makrofaġi/monoċistiċi primarji.
Romanian: N/A -0,06
Maltese: MA MA -0.06
Romanian: Takeda GmbH Lehnitzstrasse 70-98 D-16515 Oranienburg Germania
Maltese: Lehnitzstrasse 70-98 D-16515 Oranienburg
Romanian: N/A 5,14% 8,08% 10,05% 11,21%
Maltese: NA 5.14% 8.08% 10.
Romanian: Profilul farmacocinetic nu a fost studiat în mod specific la diferite grupuri etnice.
Maltese: Etniċità Il-farmakokinetiċi ma ġewx studjati speċifikament fi gruppi etniċi differenti.
Romanian: N/A -0,16
Maltese: NA -0.16
Romanian: inclusiv tulburările renale.
Maltese: li jinkludu disturbi renali.
Romanian: Gilead Sciences GmbH Tel: + 49 (0) 89 899890-0
Maltese: Deutschland Gilead Sciences GmbH Tel: + 49 (0) 89 899890-0
Romanian: • foscarnet, ganciclovir sau cidofovir (pentru tratamentul infecțiilor virale),
Maltese: • foscarnet, ganciclovir jew cidofovir (għal infezzjoni virali),
Romanian: Sunt disponibile date clinice limitate pentru doza de 6,5 mg/kg de granule.
Maltese: Dejta klinika limitata hi disponiobbli fid-doża ta' 6.5 mg/kg tal-granijiet.
Romanian: TDF-TDF PLB-TDF TDF-TDF PLB-TDF TDF-TDF PLB-TDF
Maltese: Bidla medja mil-linja bażi fil-punteġġ CPT Bidla medja mil-linja bażi fil-punteġġ MELD
Romanian: Dispariția/seroconversia
Maltese: HBeAg/serokonverżjoni
Romanian: • dovezi privind prezența virusului hepatitic B rezistent la lamivudină (vezi pct. 4.8 și 5.1).
Maltese: • evidenza ta' virus tal-epatite B reżistenti għal lamivudine (ara sezzjonijiet 4.8 u 5.1).
Romanian: Substanța activă este tenofovir.
Maltese: - Is-sustanza attiva hi tenofovir.
Romanian: (4 subiecți)
Maltese: (4 individwi)
Romanian: Viread 33 mg/g granule
Maltese: Viread 33 mg/g granijiet
Romanian: In vitro, tenofovir are acțiune asupra HIV-2, cu o CE50 de 4,9 μmol/l în celulele MT-4.
Maltese: Tenofovir juri attività in vitro kontra HIV-2, b'EC50 ta' 4.9 µmol/l f'ċelluli MT-4.
Romanian: 1 Date generate în urma administrării concomitente a dozelor cu cele de ledipasvir/sofosbuvir.
Maltese: 1 Dejta ġġenerata minn dożaġġ simultanju b'ledipasvir/sofosbuvir.
Romanian: Un gram de granule conține manitol 622 mg.
Maltese: Gramma waħda ta' granijiet fiha 622 mg ta' mannitol.
Romanian: ASC și Cmin de 326 (36,6%) ng/ml, 3324 (41,2%) ng•oră/ml și, respectiv 64,4 (39,4%) ng/ml.
Maltese: 326 (36.6%) ng/ml, 3,324 (41.2%) ng·h/ml u 64.4 (39.4%) ng/ml, rispettivament.
Romanian: Celuloză microcristalină (E 460)
Maltese: Microcrystalline cellulose (E460)
Romanian: Grupa farmacoterapeutică: antivirale pentru uz sistemic; inhibitori nucleozidici și nucleotidici de reverstranscriptază, codul ATC: J05AF07
Maltese: Antivirali għal użu sistemiku; impedituri ta' nukleoside u nukleotide reverse transcriptase, Kodiċi ATC:
Romanian: Etilceluloză (E462) Hidroxipropilceluloză (E463)
Maltese: FARMAĊEWTIKU 6.1 Lista ta' eċċipjenti Ethylcellulose (E462) Hydroxypropyl cellulose (E463)
Romanian: Răspuns histologic (%)b
Maltese: Rispons istoloġiku (%)b
Romanian: Activitatea antivirală in vitro a tenofovirului împotriva VHB a fost evaluată în linia celulară HepG2 2.2.15.
Maltese: L-attività antivirali in vitro ta' tenofovir kontra l-HBV kienet evalwata fir-razza ta' ċelluli HepG2 2.2.15.
Romanian: 0/0 0/0 0/0 0/0 0/0 1/1n 0/0 0/0 0/0 0/0k 1/1n 1/1n a Pe baza algoritmului de evaluare pe termen lung (analiza ETL) - Pacienții care au întrerupt studiul înainte de săptămâna 384
Maltese: 0/0 0/0 0/0 0/0 0/0 1/1n 0/0 0/0 0/0 0/0k 1/1n 1/1n a Ibbażat fuq algoritmu ta' Evalwazzjoni fit-Tul (Analiżi
Romanian: exemplu, ritonavir sau cobicistat)
Maltese: ritonavir jew cobicistat)
Romanian: (11/32) în grupul tratat cu placebo.
Maltese: (13/42) fil-grupp tal-plaċebo.
Romanian: timp de 384 săptămâni, corespund profilului de siguranță al tenofovir disoproxilului.
Maltese: 384 ġimgħa kienu konsistenti mal-profil tas-sigurtà ta' tenofovir disoproxil.
Romanian: • broşura educaţională pediatrică în cazul infecţiei cu HIV
Maltese: • Fuljett edukattiv dwar HIV pedjatrika
Romanian: Rezumatele caracteristicilor produsului pentru Viread 33 mg/g granule și Viread 123 mg, 163 mg și 204 mg comprimate filmate.
Maltese: Prodott għal Viread 33 mg/g granijiet u Viread 123 mg, 163 mg u 204 mg pilloli miksija b'rita.
Romanian: Ledipasvir/Sofosbuvir (90 mg/400 mg o dată pe zi) +
Maltese: Ledipasvir/Sofosbuvir (90 mg/400 mg q.d.) +
Romanian: • Pentru ½ linguriţă:
Maltese: • Għal ½ imgħarfa:
Romanian: ALT (%) ALT normalizatd Serologie (%)
Maltese: ALT normalizzatd Seroloġija (%) Telf ta'
Romanian: 90 (3 flacoane a câte 30) comprimate.
Maltese: 90 (3 fliexken ta' 30) pillola.
Romanian: N/A
Maltese: Ġimgħa
Romanian: amețeli Tulburări gastrointestinale:
Maltese: sturdament Disturbi gastro-intestinali:
Romanian: (%)b
Maltese: n (%)
Romanian: (200 mg/245 mg o dată pe zi)
Maltese: (200 mg/245 mg q.d.)
Romanian: • adefovir dipivoxil (pentru tratamentul infecției cu VHB),
Maltese: • adefovir dipivoxil (għal HBV),
Romanian: - Celelalte componente sunt etilceluloză (E462), hidroxipropilceluloză (E463), manitol (E421) și dioxid de silicon (E551).
Maltese: - Is-sustanzi l-oħra huma ethylcellulose (E462), hydroxypropyl cellulose (E463), mannitol (E421) u silicon dioxide (E551).
Romanian: Activitatea antivirală împotriva VHB în vitro:
Maltese: Attività antivirali kontra l-HBV in vitro:
Romanian: Săptămână 96b 144e 192h 240j
Maltese: 96b 144e 192h 240j
Romanian: Șapte pacienți au avut valori ale ratei de filtrare glomerulară (RFG) estimate cuprinse între 70 și 90 ml/min și 1,73 m2.
Maltese: Seba' pazjenti kellhom rata tal-filtrazzjoni glomerulari stmata (GFR) b'valuri bejn 70 u 90 mL/min/1.73 m2.
Romanian: Granule 6,5 mg/kg între 2 și < 12 ani (n = 23)
Maltese: 6.5 mg/kg granijiet 2 sa < 12-il sena (n = 23)
Romanian: Consultați
Maltese: astenja
Romanian: Doza totală (mg) de tenofovir disoproxil între 10 și < 12 între 12 și < 14 între 14 și < 17 între 17 și < 19 între 19 și < 22 între 22 și < 24 între 24 și < 27 între 27 și < 29 între 29 și < 32 între 32 și < 34 între 34 și < 35
Maltese: 10 sa < 12 12 sa < 14 14 sa < 17 17 sa < 19 19 sa < 22 22 sa < 24 24 sa < 27 27 sa < 29 29 sa < 32 32 sa < 34
Romanian: Tenofovir disoproxil este absorbit și convertit în substanța activă tenofovir, care este un analog nucleozidic monofosfat (nucleotid).
Maltese: Tenofovir disoproxil huwa assorbit u mibdul għas-sustanza attiva tenofovir, li hija analoga ta' nukleoside monophosphate (nukleotide).
Romanian: Scădere de cel puțin 4%
Maltese: Tnaqqis tal-inqas ta' 4% fil
Romanian: Interacțiune cu didanozină
Maltese: Interazzjoni ma' didanosine
Romanian: insuficiență renală acută, insuficiență renală, necroză tubulară acută, nefrită (inclusiv nefrită interstițială acută)2, diabet insipid nefrogen
Maltese: kollass tal-kliewi akut, kollass tal-kliewi, nekrożi tubulari akuta, nefrite (li tinkludi nefrite interstizzjali akuta)2, dijabete insipidus nefroġenika
Romanian: Nu au existat interacțiuni farmacocinetice semnificative din punct de vedere clinic când tenofovir disoproxil a fost administrat concomitent cu emtricitabină, lamivudină, indinavir, efavirenz, nelfinavir, saquinavir (ritonavir potențat), metadonă, ribavirină, rifampicină, tacrolimus sau contraceptivul hormonal norgestimat/etinilestradiol.
Maltese: Ma kien hemm l-ebda interazzjonijiet farmakokinetiċi klinikament sinifikanti meta tenofovir disoproxil ingħata flimkien ma' emtricitabine, lamivudine, indinavir, efavirenz, nelfinavir, saquinavir (imsaħħaħ b'ritonavir), methadone, ribavirin, rifampicin, tacrolimus, jew il- kontraċettiv ormonali norgestimate/ethinyl oestradiol.
Romanian: • amfotericină B (pentru tratamentul infecțiilor fungice),
Maltese: • amphotericin B (għal infezzjoni fungali),
Romanian: Valorile medii (± DS) ale Cmax și ASCtau sunt 0,38 ± 0,13 μg/ml și, respectiv 3,39 ± 1,22 μg•oră/ml.
Maltese: Il-medja (± SD) tas-Cmax u tal-AUCtau huma ta' 0.38 ± 0.13 μg/ml u 3.39 ± 1.22 μg·h/ml, rispettivament.
Romanian: HIV-1 și hepatită B:
Maltese: HIV-1 u epatite B:
Romanian: Săptămână 96b 144e 192g 240i
Maltese: 96b 144e 192g 240i
Romanian: Gilead Sciences Slovakia s.r.o. Tel: + 421 232 121 210
Maltese: Slovenská republika Gilead Sciences Slovakia s.r.o Tel: + 421 232 121 210
Romanian: Experiența la pacienții cu replicare virală persistentă (studiul GS-US-174-0106)
Maltese: L-esperjenza f'pazjenti b'replikazzjoni virali persistenti (studju GS-US-174-0106)
Romanian: Analiza genotipică, efectuată la inițierea studiului pe izolatele HIV obținute de la 253 pacienți, a indicat că, la 94% dintre pacienți, HIV-1 a prezentat mutații de rezistență asociate inhibitorilor nucleozidici de reverstranscriptază, la 58% a prezentat mutații asociate inhibitorilor de protează și la 48% a prezentat mutații asociate inhibitorilor non-nucleozidici de reverstranscriptază.
Maltese: L-analiżi ġenotipika bażi ta' HIV iżolati minn 253 pazjenti wriet li 94% tal-pazjenti kellhom mutazzjonijiet reżistenti għal HIV-1 assoċjat ma' l-impedituri ta' nukleoside reverse transcriptase, 58% kellhom mutazzjonijiet assoċjati ma' l-impedituri ta' protease u 48% kellhom mutazzjonijiet assoċjati ma' l-impedituri ta' non-nukleoside reverse transcriptase.
Romanian: z o.o.
Maltese: u -0.
Romanian: Fumaratul de tenofovir disoproxil este sarea de fumarat a promedicamentului tenofovir disoproxil.
Maltese: Tenofovir disoproxil fumarate huwa sustanza ta' fumarate tal-prodroga tenofovir disoproxil.
Romanian: Vezi Tabelul 1.
Maltese: Irreferi għal Tabella 1.
Romanian: Viread 245 mg [Numai pe ambalajul secundar]
Maltese: Viread 245 mg [Pakkett ta' barra biss]