FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: Conservar as pipetas na embalagem original para proteger da humidade.
Danish: Opbevar pipetterne i den originale emballage for at beskytte mod fugt.
Portuguese: B. CONDIÇÕES OU RESTRIÇÕES DA AUTORIZAÇÃO DE INTRODUÇÃO NO MERCADO RELATIVAMENTE AO FORNECIMENTO OU UTILIZAÇÃO
Danish: B. BETINGELSER ELLER BEGRÆNSNINGER VEDRØRENDE UDLEVERING OG BRUG
Portuguese: Este medicamento veterinário é apenas para aplicação tópica externa.
Danish: Dette produkt er kun beregnet til udvortes topikal applikation.
Portuguese: 4.2 Indicações de utilização, especificando as espécies alvo
Danish: 4.2 Terapeutiske indikationer med angivelse af dyrearter, som lægemidlet er beregnet til
Portuguese: A saqueta é resistente à abertura por crianças.
Danish: Opbevares utilgængeligt for børn.
Portuguese: FABRICANTE RESPONSÁVEL PELA LIBERTAÇÃO DO LOTE
Danish: FREMSTILLER ANSVARLIG FOR BATCHFRIGIVELSE
Portuguese: Colocar a extremidade da pipeta em contacto com a pele, na base do crânio, onde o gato não consiga lamber.
Danish: Placér pipettespidsen mod huden i nakken, der hvor man kan mærke, kraniet slutter, hvor katten ikke kan slikke det af.
Portuguese: FOLHETO INFORMATIVO: Activyl solução para unção punctiforme para gatos
Danish: INDLÆGSSEDDEL TIL: Activyl spot-on, opløsning, til katte
Portuguese: Este medicamento veterinário é altamente inflamável.
Danish: Dette produkt er letantændeligt.
Portuguese: Colocar a extremidade da pipeta em contacto com a pele na base do crânio onde o gato não consiga lamber.
Danish: Placér pipettespidsen mod huden i nakken, der hvor man kan mærke, kraniet slutter, hvor katten ikke kan slikke produktet af.
Portuguese: Outros sinais observados incluem emese (vómito), em casos raros, ou anorexia (perda de apetite), letargia (apatia), hiperactividade e vocalização em casos muito raros.
Danish: Andre symptomer, som er observeret, omfatter emese (opkastning), som er set i sjældne tilfælde, eller anoreksi (appetitløshed), letargi (søvnlignende sløvhedstilstand), hyperaktivitet og hylen (set i meget sjældne tilfælde).
Portuguese: Outros sinais observados incluem vómito, em casos raros, ou anorexia, letargia, hiperatividade e vocalização em casos muito raros.
Danish: Andre symptomer, som er observeret, omfatter emese (set i sjældne tilfælde) eller anoreksi, letargi, hyperaktivitet og vokalisation (set i meget sjældne tilfælde).
Portuguese: INDICAÇÃO DOS LIMITES MÁXIMOS DE RESÍDUOS
Danish: ANGIVELSE AF MRL-VÆRDIER
Portuguese: A dose recomendada é 15 mg indoxacarb/kg peso corporal, equivalente a 0,077 ml/kg peso corporal.
Danish: Den anbefalede dosis er 15 mg indoxacarb/kg kropsvægt, svarende til 0,077 ml/kg kropsvægt.
Portuguese: A dose recomendada é 25 mg indoxacarb/kg peso corporal, equivalente a 0,128 ml/kg peso corporal.
Danish: Den anbefalede dosis er 25 mg indoxacarb/kg kropsvægt, svarende til 0,128 ml/kg kropsvægt.
Portuguese: CONDIÇÕES OU RESTRIÇÕES DA AUTORIZAÇÃO DE INTRODUÇÃO NO MERCADO RELATIVAMENTE AO FORNECIMENTO OU UTILIZAÇÃO
Danish: BETINGELSER ELLER BEGRÆNSNINGER VEDRØRENDE UDLEVERING OG BRUG
Portuguese: Uma pipeta unidose administra:
Danish: 1 pipette af Activyl giver:
Portuguese: Dose unitária (ml) Indoxacarb (mg)
Danish: Enkeltdosis (ml) Indoxacarb (mg)
Portuguese: VIRBAC Österreich GmbH, Hildebrandgasse 27,
Danish: VIRBAC Österreich GmbH,
Portuguese: DESCRIÇÃO DA(S) SUBSTÂNCIA(S) ATIVA(S) E OUTRA(S) SUBSTÂNCIA(S) Substância ativa:
Danish: ANGIVELSE AF DET AKTIVE STOF OG ANDRE INDHOLDSSTOFFER Aktivt stof:
Portuguese: No entanto, os animais não devem nadar ou ser tratados com champô nas 48 horas após o tratamento.
Danish: Imidlertid bør dyr i de første 48 timer efter behandling ikke svømme eller vaskes med shampoo.
Portuguese: COMPOSIÇÃO QUANTITATIVA DA(S) SUBSTÂNCIA(S) ATIVA(S)
Danish: MÆNGDEN AF AKTIVT STOF (AKTIVE STOFFER)
Portuguese: Assegurar que a dose (pipeta) corresponde ao peso do cão a ser tratado (ver secção 8).
Danish: Det skal sikres, at doseringen (pipetten) svarer til vægten af hunden, der skal behandles (se pkt.
Portuguese: 6,6 - 10 Cães de porte pequeno 10,1- 20 Cães de porte médio 20,1- 40 Cães de porte grande 40,1- 60 Cães de porte muito grande
Danish: 10,1 - 20 Mellemstore hunde 20,1 - 40 Store hunde
Portuguese: Em casos raros foram observados sinais neurológicos, tais como falta de coordenação, tremor (tremer), ataxia (incoordenação), convulsões, midríase (dilatação da pupila) e problemas na visão.
Danish: I sjældne tilfælde er der observeret symptomer fra nervesystemet såsom manglende koordination, tremor (rysten), ataksi (manglende muskelkontrol), kramper, mydriasis (unaturlig udvidelse af pupillerne) og nedsat synsevne.
Portuguese: Em casos muito raros pode ocorrer um breve período de hipersalivação se o animal lamber o local de aplicação imediatamente após o tratamento.
Danish: I meget sjældne tilfælde kan der forekomme en kort periode med hypersalivation, hvis dyret umiddelbart efter behandling slikker på applikationsstedet.
Portuguese: Para gatos: Medicamento veterinário sujeito a receita médico-veterinária.
Danish: Katte: Må kun udleveres efter veterinærrecept.
Portuguese: No entanto, os cães não devem nadar ou ser tratados com champô nas 48 horas após o tratamento.
Danish: Imidlertid bør hunden i de første 48 timer efter behandling ikke svømme eller vaskes med shampoo.
Portuguese: Todos os gatos da casa devem ser tratados com um medicamento adequado para pulga.
Danish: Alle katte i husstanden bør behandles med et egnet loppemiddel.
Portuguese: Para unção punctiforme Aplicar apenas na pele, na base do crânio.
Danish: Kun til anvendelse på huden lige bag baghovedet.
Portuguese: Lactação: Não administrar a gatas em lactação.
Danish: Laktation: Må ikke anvendes til diegivende katte.
Portuguese: Método de administração:
Danish: Indgivelsesmåde:
Portuguese: Uma pipeta do medicamento veterinário administra:
Danish: 1 enkeltdosispipette giver:
Portuguese: A frequência dos eventos adversos é definida utilizando a seguinte convenção: - Muito frequente (mais de 1 animal apresentando evento(s) adverso(s) em 10 animais tratados) - Frequente (mais de 1 mas menos de 10 animais em 100 animais tratados ) - Pouco frequente (mais de 1 mas menos de 10 animais em 1 000 animais tratados ) - Rara (mais de 1 mas menos de 10 animais em 10 000 animais tratados ) - Muito rara (menos de 1 animal em 10 000 animais tratados, incluindo notificações isoladas).
Danish: Hyppigheden af bivirkninger er defineret som: - meget almindelig (mere end 1 ud af 10 dyr får bivirkninger i løbet af en behandling) - almindelig (mere end 1, men færre end 10 dyr ud af 100 dyr) - ikke almindelig (mere end 1, men færre end 10 dyr ud af 1.000 dyr) - sjælden (mere end 1, men færre end 10 dyr ud af 10.000 dyr) - meget sjælden (færre end 1 dyr ud af 10.000 dyr, herunder isolerede rapporter).
Portuguese: Activyl 100 mg para gatos de porte pequeno Activyl 200 mg para gatos de porte grande
Danish: Activyl 100 mg til små katte Activyl 200 mg til store katte
Portuguese: No entanto, os gatos não devem nadar ou ser tratados com champô nas 48 horas seguintes ao tratamento.
Danish: Imidlertid bør katten i de første 48 timer efter behandling ikke svømme eller vaskes med shampoo.
Portuguese: Assegurar que a dose (pipeta) corresponde ao peso do gato a ser tratado (ver secção 4.9).
Danish: Det skal sikres, at doseringen (pipetten) svarer til vægten af katten, der skal behandles (se pkt.
Portuguese: A-1180 Wien, Tel: + 43 (0) 1 21 834 260
Danish: Hildebrandgasse 27, A-1180 Wien, Tel: + 43 (0) 1 21 834 260
Portuguese: Grupo farmacoterapêutico: Ectoparasiticida de uso tópico, incluindo inseticidas: indoxacarb.
Danish: Farmakoterapeutisk gruppe: Ektoparacitære midler til udvortes anvendelse, inkl.
Portuguese: Unção punctiforme
Danish: Pipettestørrelse
Portuguese: Lactação: Não administrar a cadelas em lactação.
Danish: Laktation: Må ikke anvendes til diegivende hunde.
Portuguese: Todos os cães da casa devem ser tratados com um medicamento adequado para pulga.
Danish: Alle hunde i husstanden bør behandles med et egnet loppemiddel.
Portuguese: Não administrar durante a gestação.
Danish: Må ikke anvendes under drægtighed.
Portuguese: Activyl 100 mg unção punctiforme para gatos ≤ 4 kg Activyl 200 mg unção punctiforme para gatos > 4 kg indoxacarb
Danish: Activyl 100 mg spot-on til katte ≤ 4 kg Activyl 200 mg spot-on til katte > 4 kg
Portuguese: Activyl 100 mg unção punctiforme para cães 1,5 - 6,5 kg Activyl 150 mg unção punctiforme para cães 6,6 - 10 kg Activyl 300 mg unção punctiforme para cães 10,1 - 20 kg Activyl 600 mg unção punctiforme para cães 20,1 - 40 kg Activyl 900 mg unção punctiforme para cães 40,1 - 60 kg indoxacarb
Danish: Activyl 100 mg spot-on til hunde 1,5 - 6,5 kg Activyl 150 mg spot-on til hunde 6,6 - 10 kg Activyl 300 mg spot-on til hunde 10,1 - 20 kg Activyl 600 mg spot-on til hunde 20,1 - 40 kg Activyl 900 mg spot-on til hunde 40,1 - 60 kg
Portuguese: 1,5 - 6,5 Activyl 100 mg para cães de porte muito pequeno 6,6 - 10 Activyl 150 mg para cães de porte pequeno 10,1- 20 Activyl 300 mg para cães de porte médio 20,1- 40 Activyl 600 mg para cães de porte grande 40,1- 60 Activyl 900 mg para cães de porte muito grande
Danish: 1,5 - 6,5 Activyl 100 mg til miniaturehunde 6,6 - 10 Activyl 150 mg til små hunde 10,1 - 20 Activyl 300 mg til mellemstore hunde 20,1 - 40 Activyl 600 mg til store hunde 40,1 - 60 Activyl 900 mg til ekstra store hunde
Portuguese: Activyl para cães de porte muito pequeno (1,5 - 6,5 kg) Activyl para cães de porte pequeno (6,6 - 10 kg) Activyl para cães de porte médio (10,1 - 20 kg) Activyl para cães de porte grande (20,1 - 40 kg) Activyl para cães de porte muito grande (40,1 - 60 kg)
Danish: Activyl til miniaturehunde (1,5 - 6,5 kg) Activyl til små hunde (6,6 - 10 kg) Activyl til mellemstore hunde (10,1 - 20 kg) Activyl til store hunde (20,1 - 40 kg) Activyl til ekstra store hunde (40,1 - 60 kg)
Portuguese: Pipeta a utilizar
Danish: Til spot-on anvendelse
Portuguese: Este resumo foi actualizado pela última vez em 18/02/2011.
Danish: Dette sammendrag blev sidst ajourført den 18/02/2011.
Portuguese: E-mail info@ema.europa.eu Website www.ema.europa.eu
Danish: E-mail nfo@ema.europa.eu Website www.ema.europa.eu
Portuguese: Estes efeitos desaparecem sem necessidade de qualquer tratamento adicional.
Danish: Disse bivirkninger forsvinder uden yderligere behandling.
Portuguese: Se quiser obter mais informação sobre os fundamentos das recomendações do CVMP, leia a Discussão Científica (também parte do EPAR).
Danish: Hvis du ønsker yderligere oplysninger om baggrunden for CVMP's anbefalinger, kan du læse den videnskabelige drøftelse (også en del af denne EPAR).
Portuguese: O Activyl não deve ser eliminado em cursos de água, porque pode constituir perigo para os organismos aquáticos.
Danish: Activyl må ikke hældes ud i overfladevand, da det kan være skadeligt for vandorganismer.
Portuguese: No estudo, foi alcançada uma eficácia contra infestações de pulgas superior a 95% após 14 dias de tratamento nos cães e após 42 dias de tratamento em gatos.
Danish: I undersøgelsen opnåede man en virkning mod loppeangreb på over 95 % 14 dage efter behandlingen hos hunde og 42 dage efter behandlingen hos katte.
Portuguese: A informação sobre a classificação do medicamento quanto à dispensa ao público encontra-se no rótulo/embalagem exterior.
Danish: Oplysningerne om udleveringsbestemmelserne for dette lægemiddel findes på etiketten/den ydre emballage.
Portuguese: Os donos de animais de estimação devem evitar o contacto com o conteúdo da pipeta.
Danish: Kæledyrsejere bør undgå hudkontakt med pipettens indhold.
Portuguese: Em 18/02/2011, a Comissão Europeia concedeu à Intervet International BV uma Autorização de Introdução no Mercado, válida para toda a União Europeia, para o medicamento Activyl.
Danish: Europa-Kommissionen udstedte en markedsføringstilladelse med gyldighed i hele Den Europæiske Union for Activyl til Intervet International BV den 18/02/2011.
Portuguese: Esse composto activo interfere no sistema nervoso do parasita, causando paralisia e morte.
Danish: Det aktive stof påvirker parasitternes nervesystem og forårsager lammelse og død.
Portuguese: Este documento não substitui a consulta do veterinário.
Danish: Dette dokument kan ikke erstatte den personlige drøftelse med din dyrlæge.
Portuguese: O Activyl é um medicamento que contém a substância activa indoxacarb.
Danish: Activyl er et lægemiddel, der indeholder det aktive stof indoxacarb.
Portuguese: O CVMP concluiu que os benefícios do Activyl são superiores aos seus riscos no tratamento e prevenção das infestações por pulgas em cães e gatos.
Danish: CVMP konkludere, at fordelene ved Activyl er større end risiciene ved behandling og forebyggelse af loppeangreb hos hunde og katte.
Portuguese: Ao administrar o medicamento, não devem fumar, comer ou beber, e devem lavar bem as mãos após a sua utilização.
Danish: Brugeren bør ikke ryge eller indtage mad og drikke og bør efter brug vaske hænderne grundigt.
Portuguese: Os resultados dos estudos de laboratório e dos estudos de campo, tanto nos gatos como nos cães, demonstraram que o Activyl é tão eficaz como o medicamento comparador.
Danish: Resultaterne af laboratorieundersøgelserne og feltundersøgelserne hos både katte og hunde viste, at Activyl er lige så effektivt som sammenligningspræparatet.
Portuguese: No caso de exposição acidental, os olhos devem ser enxaguados com água ou a pele lavada com água e sabão.
Danish: Ved utilsigtet kontakt med hud eller øjne skal øjnene skylles med vand, og huden vaskes med vand og sæbe.
Portuguese: Pensa-se que tal ocorre pelo facto de o gato lamber o local da aplicação logo após o tratamento.
Danish: Man mener, dette sker, når dyret slikker sig på påføringsstedet umiddelbart efter behandlingen.
Portuguese: O seu objectivo é explicar o modo como a avaliação do Comité dos Medicamentos para Uso Veterinário (CVMP), com base na documentação fornecida, conduziu às recomendações sobre as condições de utilização do medicamento.
Danish: Formålet er at forklare, hvordan Udvalget for Lægemidler til Dyrs (CVMP) vurdering af den forelagte dokumentation førte til, at man anbefalede at anvende lægemidlet som beskrevet nedenfor.
Portuguese: Qual é o risco associado ao Activyl?
Danish: Hvilken risiko er der forbundet med Activyl?
Portuguese: O perfil benefício-risco encontra-se no módulo da discussão científica do presente EPAR.
Danish: Benefit/risk-forholdet fremgår af afsnittet om den videnskabelige drøftelse i denne EPAR.
Portuguese: Foram fornecidos dados referentes à qualidade farmacêutica, à tolerância dos medicamentos em gatos e cães, à segurança nos seres humanos (pessoas em contacto com o medicamento) e à segurança para o ambiente.
Danish: Der blev forelagt oplysninger om den farmaceutiske kvalitet, om hvordan produktet tåles af katte og hunde, om sikkerheden for mennesker ved kontakt med produktet og om sikkerheden for miljøet.
Portuguese: No estudo de campo principal, cães e gatos machos e fêmeas de várias raças, grupos etários e pesos foram tratados com o Activyl ou com fipronil, outro medicamento para unção punctiforme autorizado na União Europeia para esta indicação.
Danish: I hovedfeltundersøgelsen blev hunde og katte af forskellige racer, aldersgrupper, køn og vægtklasser enten behandlet med Activyl eller fipronil, et andet spot-onlægemiddel, som er godkendt til denne indikation i Den Europæiske Union.
Portuguese: O Activyl é utilizado no tratamento e na prevenção de infestações por pulgas em cães e gatos e no tratamento da dermatite alérgica à picada da pulga (alergia à picada da pulga).
Danish: Activyl anvendes til behandling og forebyggelse af loppeangreb hos hunde og katte og til behandling af loppeforårsaget dermatitis (en allergisk reaktion på loppebid).
Portuguese: Devem ser tomadas precauções para que o conteúdo da pipeta não entre em contacto com os olhos ou com a boca de outros animais.
Danish: Man skal sikre sig, at pipettens indhold ikke kommer i kontakt med øjne, hverken dyrets egne eller andre dyrs.
Portuguese: O conteúdo da pipeta inteira de Activyl (com a dose adequada ao animal e respectivo peso) é aplicado directamente na pele, depois de afastado o pêlo, na parte de trás do pescoço, na base do crânio, para os gatos, ou entre as espáduas e ao longo da linha dorsal para os cães.
Danish: Indholdet af én fuld Activyl-pipette (passende til dyret og dets vægt) påføres direkte på huden, efter at pelsen er delt, i kattens nakke ved den nedre del af kraniet eller mellem skulderbladene og langs ryggen hos hunde.
Portuguese: Por que foi aprovado o Activyl?
Danish: Hvorfor blev Activyl godkendt?
Portuguese: Outras informações sobre o Activyl?
Danish: Andre oplysninger om Activyl:
Portuguese: A eficácia contra os parasitas específicos foi investigada em estudos de laboratório e em cinco estudos de campo (quatro para a unção punctiforme para utilização apenas em cães ou apenas em gatos e um para a utilização em cães e gatos).
Danish: Produktets virkning over for de angivne parasitter blev undersøgt i laboratorieundersøgelser såvel som i fem feltundersøgelser (fire for spot-on-pipetterne kun til katte eller hunde og én for spot-on-pipetter til både katte og hunde).
Portuguese: O medicamento deve ser mantido afastado do calor, faíscas, chamas ou outras fontes de ignição.
Danish: Produktet må ikke komme i kontakt med varmekilder, gnister, åben ild eller antændelseskilder.
Portuguese: Pode também ocorrer comichão, inflamação ou perda de pêlo temporários no local onde o medicamento foi aplicado.
Danish: Der kan også forekomme forbigående kløe, betændelse og hårtab på påføringsstedet.
Portuguese: Além disso, concluiu que o medicamento pode ser usado como parte da estratégia de tratamento da dermatite alérgica à picada da pulga, tendo recomendado a concessão de uma autorização de introdução no mercado.
Danish: CVMP konkluderede desuden, at produktet er effektivt som led i en behandlingsstrategi mod loppeforårsaget dermatitis, og anbefalede udstedelse af markedsføringstilladelse for Activyl.
Portuguese: O que é o Activyl?
Danish: Hvad er Activyl?
Portuguese: Os estudos mostraram igualmente que o Activyl ajuda no tratamento da dermatite alérgica à picada da pulga.
Danish: Undersøgelserne viste desuden, at Activyl hjælper med at kontrollere loppeforårsaget dermatitis.
Portuguese: Para a lista completa dos efeitos secundários comunicados relativamente ao Activyl, consulte o Folheto Informativo.
Danish: Den fuldstændige liste over alle de indberettede bivirkninger ved Activyl fremgår af indlægssedlen.
Portuguese: A eficácia foi avaliada através da quantidade de pulgas, de avaliações da dermatite alérgica à picada da pulga e de reacções no local de aplicação observadas após o tratamento.
Danish: Virkningen blev målt ved at tælle lopper, vurdere forekomsten af loppeforårsaget dermatitis og observere forekomsten af lokale reaktioner på påføringsstedet efter behandling.
Portuguese: Está disponível na forma de solução transparente, de incolor a amarelada, para unção punctiforme, e na apresentação de pipetas pré-cheias com a quantidade de Activyl necessária para o tratamento de um cão ou gato conforme o seu peso corporal (5 doses unitárias para diferentes pesos para utilização em cães e 2 doses unitárias para diferentes pesos para utilização em gatos).
Danish: Det fås som en klar, farveløs til gul opløsning i form af spot-on-pipetter, der allerede er fyldt med den rette mængde Activyl til behandling af én kat eller én hund, afhængig af dyrets vægt (pipetterne leveres i forskellige størrelser til forskellige vægtklasser, fem for hunde og to for katte).
Portuguese: Qual o benefício demonstrado pelo Activyl durante os estudos?
Danish: Hvilken fordel viser undersøgelserne, at der er ved Activyl?
Portuguese: Como foi estudado o Activyl?
Danish: Hvordan blev Activyl undersøgt?
Portuguese: Registou-se uma redução dos sintomas da dermatite alérgica à picada da pulga em ambas as espécies-alvo.
Danish: Hos begge de undersøgte arter observeredes der en reduktion i symptomerne på loppeforårsaget dermatitis.
Portuguese: Não se deve dar festas aos animais tratados, nem escová-los, nem permitir que outros animais em contacto lambam o local de aplicação enquanto o mesmo não estiver seco; não se deve permitir que os animais nadem nem se deve tratá-los com champô nas 48 horas seguintes ao tratamento.
Danish: Dyrene bør desuden ikke vaskes med shampoo eller tillades at svømme i de første 48 timer efter behandling.
Portuguese: Para que é utilizado o Activyl?
Danish: Hvad anvendes Activyl til?
Portuguese: Como funciona o Activyl?
Danish: Hvordan virker Activyl?
Portuguese: Após o tratamento, pode ocorrer um período de salivação tanto nos cães como nos gatos.
Danish: Hos katte og hunde kan der forekomme savlen efter behandlingen.
Portuguese: Após a aplicação no animal, o indoxacarb penetra nos insectos por ingestão e, uma vez no intestino destes, é convertido num composto activo.
Danish: fortæres det af insekterne, hvorefter det aktiveres i deres tarme og danner et aktivt stof.
Portuguese: O Activyl destina-se a administração única.
Danish: Activyl gives som en enkeltdosisbehandling.
Portuguese: A substância activa do Activyl, o indoxacarb, é um ectoparasiticida, isto é, mata parasitas que vivem na pele ou no pêlo dos animais, tais como pulgas.
Danish: Det betyder, at det dræber parasitter, der lever på dyrs hud eller i dyrs pels, som f.eks. lopper.
Portuguese: 1 150 mg indoxacarb + 480 mg permetrina/ml
Danish: 150 mg indoxacarb + 480 mg permethrin/ml
Portuguese: Conteúdo Apresentação Intervalo de segurança
Danish: Indhold Pakningsstør relse
Portuguese: Número UE Nome comercial
Danish: EU-nummer
Portuguese: Concentração
Danish: Indgivelsesve
Portuguese: Espécie-alvo
Danish: Tilbageho ldelsestid
Portuguese: Forma farmacêutica
Danish: Emballage
Portuguese: Este resumo foi atualizado pela última vez em março de 2018.
Danish: Dette sammendrag blev sidst ajourført i 03-2018.
Portuguese: As pessoas não devem comer, beber ou fumar durante o manuseamento do medicamento.
Danish: Der bør ikke spises, drikkes eller ryges, mens lægemidlet håndteres.
Portuguese: Os dois tratamentos reduziram o número de pulgas e carraças praticamente para zero no final do período de estudo.
Danish: Begge behandlinger havde mindsket antallet af lopper og flåter til næsten nul ved slutningen af studieperioden.
Portuguese: As pulgas, carraças e flebótomos podem continuar a transmitir as doenças que eventualmente transportem.
Danish: Lopper, flåter og sandfluer kan muligvis stadig overføre eventuelle sygdomme, de bærer.
Portuguese: Para informações adicionais sobre o Activyl Tick Plus, consulte o sítio da internet da Agência em: ema.europa.eu/Find medicine/Veterinary medicines/European public assessment reports.
Danish: Yderligere information om Activyl Tick Plus findes på agenturets websted under: ema.europa.eu/Find medicine/Veterinary medicines/European public assessment reports.
Portuguese: O medicamento pode ser obtido sem receita médica.
Danish: Lægemidlet udleveres uden recept.
Portuguese: O medicamento é altamente inflamável e deve ser mantido afastado de possíveis fontes de ignição.
Danish: Lægemidlet er meget brandfarligt og skal holdes på afstand af eventuelle antændelseskilder.
Portuguese: No dia do tratamento, as crianças devem ser mantidas afastadas dos cães tratados e os animais não devem dormir com os donos, especialmente se forem crianças.
Danish: På behandlingsdagen må hunden ikke berøres af børn, og hunden må ikke sove sammen med ejeren, især ikke børn.
Portuguese: Este resíduo é normal e habitualmente desaparece alguns dias depois da administração.
Danish: Dette er normalt og forsvinder almindeligvis inden for et par dage.
Portuguese: Estes efeitos são transitórios normalmente desaparecem sem necessidade de tratamento.
Danish: Disse bivirkninger svinder sædvanligvis uden behandling.
Portuguese: A Agência Europeia de Medicamentos concluiu que os benefícios do Activyl Tick Plus são superiores aos seus riscos e o medicamento e que pode ser aprovado para utilização na UE.
Danish: Det Europæiske Lægemiddelagentur konkluderede, at fordelene ved Activyl Tick Plus opvejer risiciene, og at det kan godkendes til anvendelse i EU.