FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: - blodfortyndende medicin (antikoagulantia), f.eks. warfarin, da du vil have brug for ekstra overvågning af ændringerne i INR (måling af blodfortynding) under behandlingsstarten med dette lægemiddel.
Czech: - léčivé přípravky používané k ředění krve (antikoagulancia), např. warfarin, neboť bude třeba, aby se u Vás provádělo dodatečné sledování změn INR (měření ředění krve) na počátku léčby tímto léčivým přípravkem.
Danish: - Nålen er skjult.
Czech: − Jehla je skrytá.
Danish: • STOP med at tage dette lægemiddel og kontakt din læge omgående, hvis du får kraftige og vedvarende mavesmerter med eller uden opkastning, da det kan være tegn på betændelse i bugspytkirtlen (pancreatitis).
Czech: • PŘESTAŇTE používat tento léčivý přípravek a kontaktujte ihned svého lékaře v případě, že se u Vás objeví silná a přetrvávající bolest v oblasti břicha, ať už se zvracením, nebo bez něj, protože se může jednat o zánět slinivky břišní (pankreatitida).
Danish: Swords Laboratories T/A Lawrence Laboratories Unit 12 Distribution Centre, Shannon Industrial Estate, Shannon, Co. Clare Irland
Czech: Swords Laboratories T/A Lawrence Laboratories Unit 12 Distribution Centre, Shannon Industrial Estate, Shannon, Co. Clare Irsko
Danish: Hvorfor skal jeg opbevare min pen liggende i køleskabet?
Czech: Proč mám uchovávat pero v chladničce ve vodorovné poloze?
Danish: Den samlede forekomst af ikke alvorlige tilfælde af hypoglykæmi var (6,3 %).
Czech: Celkový výskyt méně závažné hypoglykemie byl 6,3 %.
Danish: Hold den sådan i 10 sekunder for at være sikker på, at du får hele dosis.
Czech: Držte takto po dobu 10 sekund, abyste podal(a) celou dávku.
Danish: Det gennemsnitlige HbA1c var 8,1 %.
Czech: Průměrná hodnota HbA1c byla 8,1 %.
Danish: Læg mærke til bundens overflade.
Czech: Věnujte pozornost povrchu dolní strany.
Danish: Digoxin og lisinopril
Czech: Digoxin a lisinopril
Danish: Det vides ikke, om dette lægemiddel kan skade dit ufødte barn, og derfor må du ikke anvende det under graviditeten og i mindst 3 måneder før en planlagt graviditet.
Czech: Není známo, zda tento léčivý přípravek poškozuje Vaše nenarozené dítě, a proto nesmíte tento léčivý přípravek používat v průběhu těhotenství a nejméně 3 měsíce před plánovaným otěhotněním.
Danish: Hjælpemidler, som er nødvendige for at give dig indsprøjtning:
Czech: Pomůcky potřebné k podání injekce:
Danish: Patienter og omsorgspersoner skal trænes af sundhedspersonale eller lægen.
Czech: Pacienti a pečovatelé mají být proškoleni lékařem.
Danish: Disse sygdomstilstande kan forhøje risikoen for at få pancreatitis eller for at få det igen, uanset om du får dette lægemiddel eller ej.
Czech: Tyto stavy mohou zvýšit riziko, že u Vás dojde k onemocnění pankreatitidou, nebo se pankreatitida znovu projeví, a to nezávisle na tom, zda používáte tento léčivý přípravek, nebo ne.
Danish: Læs og følg hvert trin i denne vejledning omhyggeligt, hver gang du tager din dosis af Bydureon.
Czech: Čtěte a pečlivě dodržujte každý krok v těchto pokynech pokaždé, když si budete aplikovat přípravek Bydureon.
Danish: Pædiatrisk population Interaktionsstudier med exenatid er kun udført hos voksne.
Czech: Pediatrická populace Interakční studie s exenatidem byly provedeny pouze u dospělých.
Danish: STOP, når du hører et klik, og den grønne mærkat forsvinder.
Czech: PŘESTAŇTE otáčet, jakmile uslyšíte kliknutí a zelený štítek zmizí.
Danish: Disse klumper kan tilstoppe kanylen, når du tager indsprøjtningen (se spørgsmål nr. 7).
Czech: Tyto shluky mohou při aplikaci injekce ucpat jehlu (viz otázka 7).
Danish: Figur 1: Tid til første vurderede MACE (intent to treat-patienter)
Czech: Obrázek 1: Čas do první prokázané MACE (pacienti intent to treat)
Danish: Del af en multipakning - må ikke sælges separat.
Czech: Součást vícenásobného balení, nelze prodávat samostatně.
Danish: For at få den korrekte dosis skal du læse alle afsnit, så du udfører hvert enkelt trin i rækkefølge.
Czech: Pro podání přesné dávky čtěte každou část tak, abyste mohli postupně provádět každý krok.
Danish: Bydureon er ikke et insulinpræparat og bør derfor ikke anvendes som erstatning for insulin.
Czech: Přípravek Bydureon není inzulin, a nemá se tedy používat jako náhrada za inzulin.
Danish: Hvis du skal tage begge dele samtidig, skal du bruge to forskellige injektioner.
Czech: Pokud máte použít oba přípravky ve stejnou dobu, použijte dvě injekce.
Danish: Beta-cellefunktionen
Czech: Funkce beta-buněk
Danish: Exenatid vs. placebo: HR (95 % CI)
Czech: Exenatide vs. placebo: HR (95% CI)
Danish: Autoinjektorer opbevaret lodret (med nålen op eller ned) er vanskeligere at blande.
Czech: Pera uchovávaná ve svislé poloze (jehlou nahoru nebo dolů) se obtížněji mísí.
Danish: Du skal ikke bruge hætten og kan derfor smide den ud.
Czech: Kryt nebudete potřebovat, můžete jej vyhodit.
Danish: Lægemidlet kan stadig blive helt blandet, men det vil tage mere omrystning og mere tid.
Czech: Léčivý přípravek lze i tak zcela promísit, ale trvá to déle a je potřebné déle třepat.
Danish: Må ikke sælges separat.
Czech: Neprodávejte zvlášť.
Danish: Læs denne indlægsseddel grundigt, inden du begynder at bruge medicinen, da den indeholder vigtige oplysninger.
Czech: Přečtěte si pozorně celou příbalovou informaci dříve, než začnete tento přípravek používat, protože obsahuje pro Vás důležité informace.
Danish: Der skal udvises forsigtighed hos patienter med pancreatitis i anamnesen.
Czech: Opatrnosti je třeba u pacientů s anamnézou pankreatitidy.
Danish: Nålen er fastgjort til pennen og dækket af den orange hætte.
Czech: Jehla je připevněna k peru a zakryta oranžovým krytem.
Danish: Aminosyresekvensen af exenatid overlapper delvist sekvensen af human GLP-1.
Czech: Sekvence aminokyselin exenatidu se částečně překrývá se sekvencí lidského GLP-1.
Danish: Rør ikke ved det orange forbindingsled indeni.
Czech: Nedotýkejte se oranžové spojky uvnitř.
Danish: B. Tjek udløbsdatoen (EXP), som er trykt på pennens etiket.
Czech: B. Zkontrolujte dobu použitelnosti (označeno EXP) na štítku pera.
Danish: Forekomsten af antistoffer (høje eller lave titre) er ikke prædiktiv for den glykæmiske kontrol hos den enkelte patient.
Czech: Přítomnost protilátek (vysoký nebo nízký titr) nepredikuje úroveň glykemické kontroly u jednotlivých pacientů.
Danish: For mere information, se Figur N i Trin 3B i brugervejledningen.
Czech: Další informace naleznete na obrázku N krok 3B v „Pokynech pro uživatele".
Danish: De to kamre er separeret med yderligere et chlorbutylgummistempel.
Czech: Obě komory jsou odděleny druhým chlorobutylovým pryžovým pístem.
Danish: Hold stemplet på plads med den ene hånd, så det ikke flytter sig.
Czech: Držte jednou rukou píst na místě tak, aby se nemohl pohybovat.
Danish: Din trin for trin vejledning
Czech: Váš průvodce krok za krokem
Danish: Procentdelen af disse forsøgspersoner med positive antistoftitre, især høje titre, toppede ved ca. 8 til 16 ugers behandling, som derefter formindskedes over tid.
Czech: Podíl subjektů s pozitivními titry protilátek, zejména s vysokými titry, byl nejvyšší přibližně v týdnech 8 až 16 a poté se s časem snižoval.
Danish: Ikke-kliniske studier har vist, at exenatid fortrinsvis elimineres ved glomerulær filtration med efterfølgende proteolytisk nedbrydning.
Czech: Neklinické studie ukázaly, že exenatid je eliminován převážně glomerulární filtrací s následnou proteolytickou degradací.
Danish: De fleste enkelte noduli var asymptomatiske, havde ingen betydning for deltagelsen i studiet og forsvandt inden for 4-8 uger.
Czech: Většina jednotlivých uzlíků byla asymptomatická, neměla vliv na účast ve studii a vymizela v průběhu 4-8 týdnů.
Danish: • Tager kanylehætten af og tager indsprøjtningen - se trin 4e til 4g
Czech: • Odstranit kryt jehly a podat si injekci, viz kroky 4e až 4g
Danish: Det er vigtigt, at du holder op med at trykke nu, da du ellers vil spilde medicin og ikke få den korrekte dosis.
Czech: Je důležité v tomto okamžiku ukončit stlačování pístu, jinak budete plýtvat přípravkem a nepodáte si přesnou dávku.
Danish: Det gennemsnitlige tilsyneladende distributionsvolumen for exenatid efter subkutan administration af en enkelt dosis exenatid er 28 l.
Czech: Průměrný zdánlivý distribuční objem exenatidu po subkutánním podání jednorázové dávky exenatidu je 28 litrů.
Danish: Du skal fortsætte med at følge din diæt og motionsplan.
Czech: Pokračujte v dodržování svého dosavadního dietetického programu a programu cvičení.
Danish: Efter en tolerancetest med et standardmåltid.
Czech: Po standardním testu na toleranci jídla.
Danish: HR (aktiv/placebo) og CI er baseret på Cox proportional hazards-regressionsmodel, stratificeret af tidligere CV-hændelse kun med behandlingsgruppen som forklarende variabel.
Czech: HR (aktivní/placebo) a CI jsou vypočteny podle Coxova regresního modelu proporcionálních rizik stratifikovaného podle předchozí CV příhody a s léčebnou skupinou pouze jako vysvětlující proměnnou.
Danish: Der er ikke behov for en forud fastlagt justering af dosis, men lipidprofilerne bør overvåges efter behov.
Czech: Ačkoliv není dopředu vyžadována žádná úprava dávky, lipidové profily se mají pravidelně monitorovat.
Danish: Ryst i mindst 15 sekunder.
Czech: Třepejte po dobu alespoň 15 sekund.
Danish: • Tager den blå hætte af kanylen - se trin 1d
Czech: • Odstranit modrý kryt jehly, viz krok 1d
Danish: Vægttab med denne hastighed kan have skadelige konsekvenser.
Czech: Takto vysoký hmotnostní úbytek může mít škodlivé důsledky.
Danish: Kontrollér jævnligt dit blodsukkerniveau.
Czech: Pravidelně si kontrolujte hladinu cukru v krvi.
Danish: Virkningen på HbA1c forblev klinisk signifikant gennem 52 uger, men aftog delvist over tid hos gruppen, som initielt havde modtaget Bydureon BCise.
Czech: Účinek na HbA1c zůstal klinicky významný po dobu 52 týdnů, ale během času se částečně snížil ve skupině, která původně používala přípravek Bydureon BCise.
Danish: Skjult nål
Czech: Skrytá jehla
Danish: Alvorlig gastrointestinal sygdom
Czech: Závažná gastrointestinální onemocnění
Danish: - Hvis du har type 1-diabetes eller diabetisk ketoacidose, da dette lægemiddel ikke må anvendes.
Czech: - pokud trpíte cukrovkou 1. typu nebo diabetickou ketoacidózou, tento léčivý přípravek se nemá používat.
Danish: Du kan tage begge injektioner i samme område på kroppen (for eksempel maveområdet), men du må ikke tage injektionerne direkte ved siden af hinanden.
Czech: Můžete je podat do stejné oblasti těla (např. do oblasti břicha), ale nesmíte je podat vedle sebe.
Danish: Suspensionen skal inspiceres visuelt inden brug.
Czech: Suspenze má být před použitím vizuálně zkontrolována.
Danish: ACS=akut koronart syndrom; CI=konfidensinterval; CV=kardiovaskulær; HF=hjertesvigt; HR=hazard ratio; MACE=alvorlig hjerte-kar-relateret hændelse; MI=myokardieinfarkt; n=antal patienter med en hændelse; N=antal patienter i behandlingsgruppen.
Czech: ACS = akutní koronární syndrom; CI = interval spolehlivosti; CV = kardiovaskulární; HF = srdeční selhání; HR = poměr rizik; MACE = velká kardiovaskulární příhoda; MI = infarkt myokardu; n = počet pacientů s příhodou; N = počet pacientů v léčebné skupině.
Danish: Du skal ikke gemme nogen af delene.
Czech: Nemusíte uchovávat žádnou součást.
Danish: Kanylen er nu klar.
Czech: Jehla je nyní připravena.
Danish: • Opbevar pennen og al medicin utilgængeligt for børn.
Czech: • Uchovávejte pero a všechny léky mimo dosah dětí.
Danish: De kontrollerede 28-ugers sammenligningsstudie blev efterfulgt af en 24-ugers opfølgningsperiode, hvor alle deltagende patienter modtog behandling med dette lægemiddel.
Czech: 28týdenní komparátorem kontrolované období studie bylo následováno prodloužením v délce trvání 24 týdnů, během kterého byly všechny zúčastněné subjekty léčeny tímto léčivým přípravkem.
Danish: Hvorfor skal jeg holde pennen lodret, mens jeg fjerner den orange hætte?
Czech: Proč musím držet pero svisle vzhůru při odstraňování oranžového krytu?
Danish: DATO FOR FØRSTE MARKEDSFØRINGSTILLADELSE/FORNYELSE AF TILLADELSEN
Czech: DATUM PRVNÍ REGISRACE/PRODLOUŽENÍ REGISTRACE
Danish: Depotformulering af exenatid bør ikke anvendes til patienter med type 1-diabetes mellitus eller til behandling af diabetisk ketoacidose.
Czech: Exenatid s prodlouženým uvolňováním se nemá používat u pacientů s diabetes mellitus 1. typu nebo k léčbě diabetické ketoacidózy.
Danish: - Hvis du nogensinde har haft betændelse i bugspytkirtlen (pancreatitis) (se punkt 4).
Czech: - pokud jste někdy prodělal(a) zánět slinivky břišní (pankreatitida) (viz bod 4).
Danish: Kardiovaskulær evaluering
Czech: Kardiovaskulární hodnocení
Danish: Patienterne blev fulgt som i klinisk rutinepraksis i mediant 38,7 måneder med en gennemsnitlig behandlingsvarighed på 27,8 måneder.
Czech: Pacienti byli sledováni jako v běžné klinické praxi po dobu 38,7 měsíce (medián) a trváním léčby 27,8 měsíce (medián).
Danish: C. Kontroller væsken, i inspektionsvinduet.
Czech: C. Zkontrolujte kapalinu uvnitř kontrolního okénka.
Danish: Sådan ser den afbrækkede hætte ud.
Czech: Takto vypadá odlomený kryt.
Danish: Depotformulering af exenatid skal administreres én gang om ugen på samme dag hver uge.
Czech: Exenatid s prodlouženým uvolňováním se podává jednou týdně ve stejný den.
Danish: Bydureon BCise pen kan opbevares ved stuetemperatur i op til 4 uger.
Czech: Pero Bydureon BCise může být uchováváno při pokojové teplotě až 4 týdny.
Danish: C. Tjek blandingen.
Czech: C. Zkontrolujte směs
Danish: Når exenatid er absorberet i kredsløbet, distribueres og elimineres det i overensstemmelse med dets kendte farmakokinetiske egenskaber (som beskrevet i dette afsnit).
Czech: Po absorpci do krevního oběhu je exenatid distribuován a eliminován v souladu s jeho známými farmakokinetickými vlastnostmi (tak jak je popsáno v tomto bodu).
Danish: Du skal ikke være bekymret for, om hætteglasset kan falde af.
Czech: Neobávejte se, že se lahvička uvolní.
Danish: Tegnene og symptomerne på lavt blodsukker kan være hovedpine, døsighed, svækkelse, svimmelhed, forvirring, irritabilitet, sult, hurtig hjerterytme, øget svedafsondring og en følelse af nervøsitet.
Czech: Známky a příznaky nízké hladiny cukru v krvi mohou zahrnovat bolest hlavy, ospalost, slabost, závratě, zmatek, podrážděnost, hlad, zrychlení srdečního tepu, pocení a pocit nervozity.
Danish: Tryk langsomt
Czech: Pomalu stiskněte
Danish: Det er observeret, at pancreatitis kan forsvinde ved støttende behandling, men meget sjældne tilfælde af nekrotiserende eller hæmoragisk pancreatitis og/eller død er rapporteret.
Czech: Při použití podpůrné léčby byl pozorován ústup pankreatitidy, ale velmi vzácně byly hlášeny případy nekrotizující nebo hemoragické pankreatitidy a/nebo úmrtí.
Danish: Sæt ikke hætten på pennen igen.
Czech: Nenasazujte kryt zpátky na pero.
Danish: I modsætning til naturligt GLP-1 har depotformulering af exenatid en farmakokinetisk og farmakodynamisk profil hos mennesker, der er egnet til administration én gang ugentlig.
Czech: Na rozdíl od přirozeného GLP-1, má exenatid s prodlouženým uvolňováním u člověka farmakokinetický a farmakodynamický profil vhodný pro podání jednou týdně.
Danish: 1 Kom godt i gang
Czech: 1 Začínáme
Danish: Exenatid elimineres primært via nyrerne, og en leverdysfunktion forventes derfor ikke at påvirke koncentrationerne af exenatid i blodet.
Czech: Exenatid je primárně eliminován ledvinami, proto se neočekává, že by jaterní dysfunkce ovlivňovala koncentrace exenatidu v krvi.
Danish: Exenatid har vist sig at binde til og aktivere den kendte humane GLP-1-receptor in vitro, idet dens virkningsmekanisme medieres af cyklisk AMP og/eller andre intracellulære signalbaner.
Czech: U exenatidu se prokázala vazba a aktivace známého lidského GLP-1 receptoru in vitro, mechanismus účinku je zprostředkován cyklickou AMP a/nebo dalšími nitrobuněčnými signálními cestami.
Danish: Dette lægemiddel skal seponeres mindst 3 måneder inden en planlagt graviditet.
Czech: Používání tohoto léčivého přípravku má být ukončeno nejméně 3 měsíce před plánovaným těhotenstvím.
Danish: Depotformulering af exenatid påvirker i mindre grad evnen til at føre motorkøretøj og betjene maskiner.
Czech: Exenatid s prodlouženým uvolňováním má malý vliv na schopnost řídit a obsluhovat stroje.
Danish: Du skal indsprøjte dette lægemiddel én gang om ugen på et vilkårligt tidspunkt af dagen med eller uden et måltid.
Czech: Tento léčivý přípravek si máte podat injekcí jednou týdně, kdykoli v průběhu dne nezávisle na jídle.
Danish: Cmax for paracetamol faldt med 16 % (fastende) og 5 % (mæt), og tmax steg fra cirka 1 time i kontrolperioden til 1,4 timer (fastende) og 1,3 timer (mæt).
Czech: Cmax paracetamolu se snížila o 16 % (nalačno) a o 5 % (po jídle) a tmax se zvýšila oproti kontrolnímu období z přibližně 1 hodiny na 1,4 hodiny (nalačno) a na 1,3 hodiny (po jídle).
Danish: • Læs indlægssedlen omhyggeligt.
Czech: • Pozorně si přečtěte příbalovou informaci.
Danish: Din læge bør fortælle dig, hvordan et lavt blodsukkerniveau skal behandles.
Czech: Váš lékař by Vám měl poradit, jak nízkou hladinu cukru v krvi léčit.
Danish: Dosering Den anbefalede dosis er 2 mg exenatid én gang ugentligt.
Czech: Dávkování Doporučená dávka je 2 mg exenatidu podaná jednou týdně.
Danish: Nedsat appetit Dehydrering
Czech: Snížená chuť k jídlu Dehydratace
Danish: Mindste kvadraters metode.
Czech: Průměr nejmenších čtverců.
Danish: Spørg lægen, apotekspersonalet eller diabetessygeplejersken, hvis du er i tvivl om, hvorvidt din anden medicin indeholder et sulfonylurea-produkt.
Czech: Zeptejte se svého lékaře, nebo lékárníka, nebo diabetologické sestry v případě, kdy si nejste jisti, zda Vaše další léky obsahují sulfonylmočovinu.
Danish: Det er med til at sikre, at du får den rigtige dosis af medicinen.
Czech: Toto Vám pomůže zajistit, že si podáte správnou dávku přípravku.
Danish: Hvis toppen af stemplet er trykket ned forbi linjen, skal du fortsætte fra trin 4d og tage indsprøjtningen.
Czech: Když se vršek pístu dostane za rysku, měli byste pokračovat krokem 4d a aplikovat si injekci.
Danish: Det kan også hjælpe at slå blandingsvinduet på begge sider mod din håndflade.
Czech: Může též pomoci, když budete klepat proti dlani ruky po obou stranách v místě mísícího okénka.
Danish: Læs omhyggeligt instruktionerne i trin 3a til 4h igen, inden din næste indsprøjtning den efterfølgende uge.
Czech: Před další injekcí v následujícím týdnu si pečlivě přečtěte pokyny v krocích 3a až 4h.
Danish: Sjældne bivirkninger • nervøsitet
Czech: Vzácné nežádoucí účinky • pocit nervozity
Danish: • dehydrering
Czech: • dehydratace
Danish: Forsøg ikke at låse op med overdreven kraft eller værktøj.
Czech: Nesnažte se pero odemknout nadměrnou silou či za použití nástrojů.
Danish: Hvis du ser nogen klumper, skal du blive ved med at slå.
Czech: Pokud vidíte shluky, pokračujte v klepání.
Danish: Det vides ikke, om exenatid udskilles i modermælken.
Czech: Není známo, zda exenatid přechází do mateřského mléka.
Danish: Patienten skal ikke gemme nogen dele af sættet til engangsbrug.
Czech: Pacient nepotřebuje uchovávat žádnou část použité soupravy pro jednorázové podání.
Danish: Det samlede kliniske studiedatasæt for Bydureon BCise omfatter to fase 3 komparator-kontrollerede studier af 6 til 12 måneders varighed.
Czech: Souhrnné údaje z klinických studií s přípravkem Bydureon BCise zahrnují dvě komparátorem kontrolované studie fáze 3 v délce trvání 6 až 12 měsíců.
Danish: Børn og unge under 18 år må ikke få dette lægemiddel, da der ikke er nogen erfaring med dette lægemiddel til denne aldersgruppe.
Czech: Nepodávejte tento léčivý přípravek dětem a dospívajícím do 18 let, neboť nejsou zkušenosti s tímto léčivým přípravkem u této věkové kategorie.
Danish: Medicinen er blandet tilstrækkeligt, når væsken ser uklar ud fra begge sider af vinduet.
Czech: Léčivý přípravek je dobře smísen, když je tekutina zakalená z obou stran mísícího okénka.
Danish: Samlet set var niveauet for glykæmisk kontrol (HbA1c) hos patienter behandlet med Bydureon BCisemed lave antistoftitre ved det sidste besøg (-1,1 % til -1,5 %) sammenligneligt med det, der observeredes hos dem uden antistoftitre (-1,1 % til -1,4 % ).
Czech: Celkově byla úroveň kontroly glykémie (HbA1c) u pacientů léčených přípravkem Bydureon BCise s nízkým titrem protilátek při poslední návštěvě (-1,1 % až -1,5 %) srovnatelná s pacienty bez protilátek (-1,1 % až -1,4 % ).
Danish: Disse reaktioner var generelt lette og førte normalt ikke til udtrædelse af studierne.
Czech: Obecně byly tyto lokální reakce v místě podání mírné a obvykle nevedly k ukončení účasti ve studii.
Danish: • Hævelse af ansigt, tunge eller hals (angioødem)
Czech: • otekání obličeje, jazyka nebo hrdlo (angioedém)
Danish: Den sorte stiplede doseringslinje viser den korrekte dosis.
Czech: Černě označená dávkovací ryska označuje správnou dávku.
Danish: Et farmakodynamisk studie med exenatid viste blandt patienter med type 2-diabetes (n=13) en genoprettelse af insulinudskillelsens første fase og forbedret insulinudskillelse i anden fase som reaktion på en intravenøs glucosebolus.
Czech: Farmakodynamická studie exenatidu prokázala u pacientů s diabetem 2. typu (n = 13) obnovení první fáze sekrece inzulinu a zlepšení sekrece inzulinu ve druhé fázi jako odpověď na intravenózní bolus glukózy.
Danish: Vægttabet blev opretholdt over 7 år hos disse patienter.
Czech: Váhový úbytek byl u těchto pacientů trvalý po dobu 7 let.
Danish: Dette lægemiddel kan nedsætte din appetit og dermed den mængde mad, som du spiser, og din vægt.
Czech: Tento léčivý přípravek může snižovat Vaši chuť k jídlu, množství přijaté potravy a tělesnou hmotnost.
Danish: Figur 2: Forest Plot: Analyse af primære og sekundære endepunkter (intent to treat-patienter)
Czech: Obrázek 2: Graf podle Foresta: Analýza primárních a sekundárních cílových parametrů (pacienti intent to treat)
Danish: Brug IKKE pennen eller kanylen, hvis nogle dele mangler eller er gået i stykker.
Czech: NEPOUŽÍVEJTE Vaše pero nebo jehlu, pokud je kterákoli část poškozená nebo chybí.
Danish: Samlet set rapporterede 9,3 % af patienterne, der blev behandlet med Bydureon BCise, kvalme i den kontrollerede periode i begge kliniske studier.
Czech: Celkově 9,3 % pacientů léčených přípravkem Bydureon BCise hlásilo nauzeu během kontrolního období v obou klinických studiích.
Danish: Det er ukendt, om exenatid udskilles i human mælk.
Czech: Není známo, zda se exenatid vylučuje do lidského mateřského mléka.
Danish: I tilfælde af overdosering bør passende understøttende behandling iværksættes i henhold til patientens kliniske tegn og symptomer.
Czech: V případě předávkování má být s ohledem na pacientovy klinické projevy a příznaky zahájena odpovídající podpůrná léčba.
Danish: • Nældefeber og åndedrætsbesvær
Czech: • vyrážka a potíže s dýcháním
Danish: Fertilitet Der er ikke udført fertilitetsstudier på mennesker.
Czech: Fertilita Studie fertility nebyly u lidí provedeny.
Danish: Opfølgningen og forlængelsesfasen af studierne er inkluderet i data pool.
Czech: Období následného sledování a extenzí studií je zahrnuto v souhrnných údajích.
Danish: Det er observeret, at påvirkningen af nyrefunktionen var reversibel i forbindelse med understøttende behandling og ved seponering af de potentielt tilgrundliggende lægemidler, herunder exenatid.
Czech: Reverzibilita porušených renálních funkcí byla pozorována při podpůrné léčbě a při vysazení potenciálně působících léčivých přípravků včetně exenatidu.
Danish: Exenatid forringer dog ikke det normale glukagonrespons og andre hormoners respons på hypoglykæmi.
Czech: Exenatid však nemá vliv na normální reakci glukagonu a dalších hormonů v odpovědi na hypoglykémii.
Danish: Tryk IKKE injektionsknappen ind endnu.
Czech: Zatím injekční tlačítko NETISKNĚTE.
Danish: Undersøgelse af antistof-positive prøver viste ingen signifikant krydsreaktivitet med tilsvarende endogene peptider (glucagon eller GLP-1).
Czech: Vyšetření vzorků s pozitivním nálezem protilátek neodhalilo signifikantní zkříženou reaktivitu s podobnými endogenními peptidy (glukagon nebo GLP-1).
Danish: Den absolutte ændring i 2-timers postprandial plasmaglucose i uge 28 er modelleret på samme måde med ANCOVA.
Czech: Absolutní změna 2hodinové postprandiální plazmatické hladiny glukózy ve 28. týdnu je modelována podobně pomocí ANCOVA.