FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: Human Coagulation Factor VIII 1000 I.E. Human Von Willebrand Factor 2400 I.E.
German: Gerinnungsfaktor VIII 1.000 I.E., humaner VonWillebrand-Faktor 2400 I.E.
English: Human Coagulation Factor VIII 500 I.E.
German: Gerinnungsfaktor VIII 500 I.E.
English: Octapharma Gmbh Human Coagulation Factor VIII
German: Octapharma Gmbh Humaner Gerinnungsfaktor VIII
English: Human Coagulation Factor VIII (Rdna) 500 I.U.
German: Gerinnungsfaktor VIII (rDNA) 500 I.E.
English: Octanate Lv Octapharma Ab Human Coagulation Factor VIII
German: Octanate Lv Octapharma Ab Humaner Gerinnungsfaktor VIII
English: Human Coagulation Factor VIII 250 I.E. Human Von Willebrand Factor 150 I.E.
German: Gerinnungsfaktor VIII 250 I.E., humaner VonWillebrand-Faktor 150 I.E.
English: Octanate Lv Octapharma Gmbh Human Coagulation Factor VIII
German: Octanate Lv Octapharma Gmbh Humaner Gerinnungsfaktor VIII
English: Human Coagulation Factor VIII 250 I.E., Human Von Willebrand Factor 600 I.E.
German: Gerinnungsfaktor VIII 250 I.E., humaner VonWillebrand-Faktor 600 I.E.
English: Human Coagulation Factor VIII 500 I.E., Human Von Willebrand Factor 300 I.E.
German: Gerinnungsfaktor VIII 500 I.E., humaner VonWillebrand-Faktor 300 I.E.
English: Human Coagulation Factor VIII 100 I.U.
German: Gerinnungsfaktor VIII 100 I.E.
English: Wilate 450 Octapharma Gmbh Human Coagulation Factor VIII, Human Von
German: Deutschland Wilate 450 Octapharma Gmbh Humaner Gerinnungsfaktor VIII, humaner Von
English: Octanate 250 Octapharma Gmbh Human Coagulation Factor VIII
German: Deutschland Octanate 250 Octapharma Gmbh Humaner Gerinnungsfaktor VIII
English: Human Coagulation Factor VIII 100 I.U./ml, Human Von Willebrand Factor 100 I.U./ml VIII
German: Gerinnungsfaktor VIII 100 I.E./ml, humaner Von-Willebrand-Faktor 100 I.E./ml VIII
English: Octanate 1000 Octapharma Gmbh Human Coagulation Factor VIII
German: Deutschland Octanate 1000 Octapharma Gmbh Humaner Gerinnungsfaktor VIII
English: Csl Behring Gmbh Human Coagulation Factor VIII
German: CSL Behring Gmbh Humaner Gerinnungsfaktor VIII
English: CSL Behring Gmbh Human Coagulation Factor VIII
German: Csl Behring Gmbh Humaner Gerinnungsfaktor VIII
English: Vial, Human Von Willebrand Factor 1200 I.U.
German: Durchstechflasche, humaner Von-WillebrandFaktor 1200 I.E.
English: Wilate 1000 Octapharma Gmbh Human Coagulation Factor VIII, Human Von
German: Deutschland Wilate 1000 Octapharma Gmbh Humaner Gerinnungsfaktor VIII, humaner Von
English: Beriate 2000 Csl Behring Gmbh Human Coagulation Factor VIII
German: Deutschland Beriate 2000 Csl Behring Gmbh Humaner Gerinnungsfaktor VIII
English: Beriate 500 Csl Behring Gmbh Human Coagulation Factor VIII
German: Deutschland Beriate 500 Csl Behring Gmbh Humaner Gerinnungsfaktor VIII
English: Wilate 900 Octapharma Gmbh Human Coagulation Factor VIII, Human Von
German: Deutschland Wilate 900 Octapharma Gmbh Humaner Gerinnungsfaktor VIII, humaner Von
English: Wilate 500 Octapharma Gmbh Human Coagulation Factor VIII, Human Von
German: Deutschland Wilate 500 Octapharma Gmbh Humaner Gerinnungsfaktor VIII, humaner Von
English: Human Coagulation Factor VIII 100 I.U./ml, Human Von Willebrand Factor 100 I.U./mlVIII
German: Gerinnungsfaktor VIII 100 I.E./ml, humaner Von-Willebrand-Faktor 100 I.E./ml
English: Beriate 250 Csl Behring Gmbh Human Coagulation Factor VIII
German: Deutschland Beriate 250 Csl Behring Gmbh Humaner Gerinnungsfaktor VIII
English: Haemate P Csl Behring, S.A Human Coagulation Factor VIII, Von
German: Haemate P Csl Behring, S.A Humaner Gerinnungsfaktor VIII,
English: Recombinate Antihämophilie Faktor VIII (rek) 1000
German: Faktor VIII (rek) 1000
English: Beriate 1000 Csl Behring Gmbh Human Coagulation Factor VIII
German: Deutschland Beriate 1000 Csl Behring Gmbh Humaner Gerinnungsfaktor VIII
English: Octanate 500 Octapharma Gmbh Human Coagulation Factor VIII
German: Deutschland Octanate 500 Octapharma Gmbh Humaner Gerinnungsfaktor VIII
English: Human Coagulation Factor VIII 2000 IU
German: Humaner Gerinnungsfaktor VIII
English: Human Coagulation Factor VIII 1000 I.E./ Human Von Willebrand Factor 600 I.E.
German: Gerinnungsfaktor VIII 1.000 I.E., humaner VonWillebrand-Faktor 600 I.E.
English: Human Coagulation Factor VIII (Rdna) 1000IU/Vial
German: Gerinnungsfaktor VIII (rDNA) 1.000
English: Belgium Recombinate Baxalta Innovations Gmbh
German: Griechenland Recombinate Baxalta Innovations GmbH
English: Human Coagulation Factor VIII 500IU/Vial, Human Von Willebrand Factor 38 I.U.
German: Gerinnungsfaktor VIII 500 I.E./Durchstechflasche, humaner Von-WillebrandFaktor 38 I.E./ml
English: United Kingdom Octanate Lv Octapharma-Ltd Human Coagulation Factor VIII
German: Octanate Lv Octapharma-Ltd Humaner Gerinnungsfaktor VIII
English: Haemoctin Biotest Hungaria Kft. Human Coagulation Factor VIII
German: Haemoctin Biotest Hungaria Kft.
English: Human Coagulation Factor VIII (Rdna) 500IU/Vial
German: Gerinnungsfaktor VIII (rDNA) 500 I.E./5 ml
English: Octapharma Ab Human Coagulation Factor VIII, Human Von Willebrand Factor
German: Octapharma Ab Humaner Gerinnungsfaktor VIII, humaner Von
English: Haemate P Csl Behring Gmbh Human Coagulation Factor VIII, Human Von
German: Haemate P Csl Behring Gmbh Humaner Gerinnungsfaktor VIII, humaner Von
English: Human Coagulation Factor VIII 200 IU/ml
German: Gerinnungsfaktor VIII (rDNA) 200 I.E./ml
English: Haemate P Csl Behring Mepe Human Coagulation Factor VIII, Human Von
German: Griechenland Haemate P Csl Behring Mepe Humaner Gerinnungsfaktor VIII, humaner Von
English: Csl Behring Gmbh Human Coagulation Factor VIII, Human Von Willebrand Factor
German: Csl Behring Gmbh Humaner Gerinnungsfaktor VIII (rDNA), humaner VonWillebrand-Faktor
English: Human Coagulation Factor VIII 500IU/Vial, Human Von Willebrand Factor 120 I.U.
German: Gerinnungsfaktor VIII 500 I.E./Durchstechflasche, humaner Von-WillebrandFaktor 120 I.E./ml
English: Haemate P Csl Behring Gmbh Human Coagulation Factor VIII (Rdna),
German: Haemate P Csl Behring Gmbh Humaner Gerinnungsfaktor VIII (rDNA), humaner Von
English: Human Coagulation Factor VIII 100 IU/ml
German: Gerinnungsfaktor VIII (rDNA) 100 I.E./ml
English: Octapharma-Ltd Human Coagulation Factor VIII, Human Von Willebrand Factor
German: Octapharma-Ltd Humaner Gerinnungsfaktor VIII, humaner Von
English: Human Coagulation Factor VIII 1000IU/Vial, Human Von Willebrand Factor 75 I.U.
German: Gerinnungsfaktor VIII 100 I.E./ml, humaner VonWillebrand-Faktor 75 I.E./ml
English: Octapharma Gmbh Human Coagulation Factor VIII, Human Von Willebrand Factor
German: Octapharma Gmbh Humaner Gerinnungsfaktor VIII, humaner Von
English: Human Coagulation Factor VIII (Rdna) 250IU/Vial
German: Gerinnungsfaktor VIII (rDNA) 250 I.E./5 ml
English: Vial
German: VIII
English: Follow the instructions that your doctor has given you.
German: Befolgen Sie die Anweisungen, die Ihnen Ihr Arzt gegeben hat.
English: There is no known specific antidote.
German: Ein spezifisches Antidot ist nicht bekannt.
English: HDPE bottles: 3 years Blisters: 5 years
German: HDPE-Flaschen: 3 Jahre Blisterpackungen: 5 Jahre
English: The magnitude of this effect is not considered to be of clinical relevance.
German: Das Ausmaß dieses Effekts wird nicht als klinisch relevant eingestuft.
English: Children and adolescents under the age of 18 years must not take this medicine as it has not been studied in these age groups.
German: Kinder und Jugendliche unter 18 Jahren dürfen dieses Arzneimittel nicht einnehmen, da es in diesen Altersgruppen nicht untersucht wurde.
English: At screening, the mean age was similar in all treatment groups in both studies, ranging between 61.5 and 65.3 years.
German: Beim Screening war das Durchschnittsalter in allen Behandlungsgruppen in beiden Studien vergleichbar und lag zwischen 61,5 und 65,3 Jahren.
English: Tell your doctor as soon as possible if you notice any of the following side effects:
German: Informieren Sie Ihren Arzt so bald wie möglich, wenn Sie eine der folgenden Nebenwirkungen bemerken:
English: The capsules are packaged in bottles or blisters.
German: Die Kapseln sind in Flaschen oder Blisterpackungen verpackt.
English: Overall, it can be concluded that the kidney is not the primary route of excretion.
German: Insgesamt kann geschlossen werden, dass die Niere nicht den Hauptausscheidungsweg darstellt.
English: If you take more Ongentys than you should
German: Wenn Sie eine größere Menge von Ongentys eingenommen haben, als Sie sollten
English: Dyskinesia was the most frequently reported treatment-emergent adverse reaction (17.7%).
German: Dyskinesie war die am häufigsten berichtete unter der Behandlung aufgetretene unerwünschte Wirkung (17,7 %).
English: Although embryo-foetal development was not negatively influenced in rabbits, the study is not considered predictive for human risk assessment.
German: Auch wenn die embryofetale Entwicklung beim Kaninchen nicht negativ beeinflusst wurde, gilt die Studie nicht als prädiktiv für die Risikobewertung beim Menschen.
English: Swallow the capsule whole with a glass of water.
German: Schlucken Sie die Kapsel im Ganzen mit einem Glas Wasser.
English: Very common: may affect more than 1 in 10 people - involuntary and uncontrollable, or difficult or painful body movements
German: Sehr häufig: kann mehr als 1 von 10 Behandelten betreffen - unwillkürliche und nicht kontrollierbare oder nur mit Schwierigkeiten durchführbare oder schmerzhafte Körperbewegungen
English: All reductions in activity essentially occurred at the highest concentration of opicapone (10 mcg/mL).
German: Alle Verringerungen der Aktivität traten im Wesentlichen bei der höchsten Konzentration von Opicapon (10 mcg/ml) auf.
English: Caution must be exercised in patients ≥ 85 years of age as there is limited experience in this age group.
German: Bei Patienten im Alter von ≥ 85 Jahren ist mit Vorsicht vorzugehen, da die Erfahrungen in dieser Altersgruppe begrenzt sind.
English: The recommended dose is 50 mg once daily.
German: Die empfohlene Dosis beträgt 50 mg einmal täglich.
English: Patients should be monitored regularly for the development of impulse control disorders and review of treatment is recommended if such symptoms develop.
German: Die Patienten sollten im Hinblick auf die Entwicklung von Störungen der Impulskontrolle regelmäßig kontrolliert werden, und beim Auftreten solcher Symptome wird eine Überprüfung der Behandlung empfohlen.
English: a. ON-time without troublesome dyskinesias=ON-time with non-troublesome dyskinesias + ON-time without dyskinesias
German: a. ON-Zeit ohne belastende Dyskinesien = ON-Zeit mit nicht belastenden Dyskinesien + ON-Zeit ohne Dyskinesien
English: The capsules should be swallowed whole with water.
German: Die Kapseln sind im Ganzen mit Wasser zu schlucken.
English: Other metabolic pathways include glucuronidation, methylation and reduction.
German: Weitere Stoffwechselwege sind Glucuronidierung, Methylierung und Reduktion.
English: The most common adverse reactions reported were nervous system disorders.
German: Die am häufigsten berichteten Nebenwirkungen waren Erkrankungen des Nervensystems.
English: The remainder of the radioactivity was excreted in urine (mean 12.8%) and via expired air (mean 15.9%).
German: Der Rest der Radioaktivität wurde mit dem Urin (im Mittel 12,8 %) und über die ausgeatmete Luft (im Mittel 15,9 %) ausgeschieden.
English: Ongentys should be taken preferably at bedtime.
German: Ongentys sollte vorzugsweise beim Zubettgehen eingenommen werden.
English: Dysgeusia, Hyperkinesia, Syncope
German: Dysgeusie, Hyperkinesie, Synkope
English: For patients who experience progressive anorexia, asthenia and weight decrease within a relatively short period of time, a general medical evaluation including liver function should be considered.
German: Bei Patienten mit fortschreitender Anorexie, Asthenie und Gewichtsabnahme innerhalb eines relativ kurzen Zeitraums sollte eine umfassende ärztliche Untersuchung einschließlich Kontrolle der Leberfunktion erfolgen.
English: Take Ongentys at least one hour before or after taking your levodopa medicine.
German: Nehmen Sie Ongentys mindestens eine Stunde vor oder nach der Einnahme Ihres Levodopa-haltigen Arzneimittels ein.
English: Table 2 - Change in absolute OFF-time and ON-time (minutes) from baseline to endpoint Treatment
German: Tabelle 2 - Veränderung der absoluten OFF-Zeit und ON-Zeit (Minuten) von Baseline bis zum Endpunkt
English: Although there is no evidence that either the efficacy or safety of opicapone would be affected by use of controlled-release levodopa preparations, the experience with such preparations is limited.
German: Auch wenn keine Nachweise dafür vorliegen, dass die Wirksamkeit oder Sicherheit von Opicapon durch die Anwendung von LevodopaArzneimitteln mit kontrollierter Freisetzung beeinflusst wird, ist die Erfahrung mit diesen Arzneimitteln begrenzt.
English: What Ongentys looks like and contents of the pack
German: Wie Ongentys aussieht und Inhalt der Packung
English: Side effects caused by Ongentys are usually mild to moderate and occur mostly within the first weeks of treatment.
German: Die von Ongentys hervorgerufenen Nebenwirkungen sind in der Regel leicht bis mäßig ausgeprägt und treten meist innerhalb der ersten Behandlungswochen auf.
English: Hence, the precautions valid for levodopa treatment should also be taken into account for Ongentys.
German: Daher sind die für die Behandlung mit Levodopa geltenden Vorsichtsmaßnahmen auch für Ongentys zu berücksichtigen.
English: The effects of opicapone on fertility in humans have not been studied.
German: Die Auswirkungen von Opicapon auf die Fertilität beim Menschen wurden nicht untersucht.
English: What Ongentys is and what it is used for
German: Was ist Ongentys und wofür wird es angewendet?
English: Pharmacotherapeutic group: Anti-parkinson drugs, other dopaminergic agents, ATC code: [not yet assigned]
German: Pharmakotherapeutische Gruppe: Antiparkinsonmittel, andere dopaminerge Mittel, ATC-Code: [noch nicht zugewiesen]
English: Talk to your doctor or pharmacist if you or your family/carer notices you are developing urges or cravings to behave in ways that are unusual for you or you cannot resist the impulse, drive or temptation to carry out certain activities that could harm you or others.
German: Sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker, wenn Sie oder Ihre Angehörigen/Pflegepersonen feststellen, dass Sie den Drang oder das Verlangen entwickeln, sich in einer für Sie ungewöhnlichen Weise zu verhalten, oder Sie dem Impuls, dem Drang oder der Versuchung nicht widerstehen können, bestimmte Aktivitäten auszuführen, die Ihnen oder anderen schaden können.
English: Symptomatic and supportive treatment should be administered as appropriate.
German: Es ist entsprechend symptomatisch und unterstützend zu behandeln.
English: In both studies, 783 patients were treated with 25 mg or 50 mg of opicapone or placebo.
German: In beiden Studien wurden insgesamt 783 Patienten mit 25 mg oder 50 mg Opicapon oder Placebo behandelt.
English: Since the risk to the baby/infant cannot be excluded, you should stop breast-feeding during treatment with Ongentys.
German: Da ein Risiko für das Baby/Kleinkind nicht ausgeschlossen werden kann, sollten Sie während der Behandlung mit Ongentys abstillen.
English: Table 1 - Frequency of adverse reactions (MedDRA) in placebo-controlled Phase 3 studies System Organ Class
German: Tabelle 1- Häufigkeit von Nebenwirkungen (MedDRA) in placebokontrollierten Phase-3-Studien Systemorganklasse
English: Change in total ON-time without troublesome dyskinesiasa
German: Veränderung der gesamten ON-Zeit ohne belastende Dyskinesiena
English: Parkinson's disease is a progressive disease of the nervous system that causes shaking and affects your movement.
German: Die Parkinson-Krankheit ist eine fortschreitende Erkrankung des Nervensystems, welche Zittern verursacht und Ihre Bewegungen beeinträchtigt.
English: Other levodopa medicines
German: Andere, Levodopa-haltige Arzneimittel
English: The majority of patients treated in both pivotal studies were treated with immediate-release levodopa/DDCI.
German: Die Mehrzahl der in beiden zulassungsrelevanten Studien behandelten Patienten erhielt Levodopa/DDCI mit sofortiger Wirkstofffreisetzung.
English: Contents of the pack and other information What Ongentys contains
German: Inhalt der Packung und weitere Informationen Was Ongentys enthält
English: As Ongentys will be used with other levodopa medicines, please also read the package leaflets of these medicines carefully.
German: Da Ongentys zusammen mit anderen, Levodopa-haltigen Arzneimitteln angewendet wird, lesen Sie bitte auch die Packungsbeilagen dieser Arzneimittel sorgfältig durch.
English: Some side effects may be caused by the increased effects of using Ongentys together with levodopa.
German: Manche Nebenwirkungen können auf die verstärkten Wirkungen durch Anwendung von Ongentys zusammen mit Levodopa zurückzuführen sein.
English: Opicapone enhances the effects of levodopa.
German: Opicapon verstärkt die Wirkungen von Levodopa.
English: Taking Ongentys with these medicines may increase the risk of side effects.
German: Bei Einnahme von Ongentys zusammen mit diesen Arzneimitteln kann sich das Risiko für Nebenwirkungen erhöhen.
English: Patients with rare hereditary problems of galactose intolerance, the Lapp lactase deficiency or glucose-galactose malabsorption should not take Ongentys.
German: Patienten mit der seltenen hereditären Galactose-Intoleranz, Lapp-LactaseMangel oder Glucose-Galactose-Malabsorption sollten Ongentys nicht einnehmen.
English: NN: (only for outer packaging)
German: NN: (nur für die äußere Umhüllung)
English: If you are pregnant, think you may be pregnant or are planning to have a baby, ask your doctor or pharmacist for advice before taking this medicine.
German: Wenn Sie schwanger sind oder wenn Sie vermuten, schwanger zu sein, oder beabsichtigen, schwanger zu werden, fragen Sie vor der Einnahme dieses Arzneimittels Ihren Arzt oder Apotheker um Rat.
English: Contact your doctor straight away if you experience any side effects at the start of treatment.
German: Wenden Sie sich sofort an Ihren Arzt, wenn bei Ihnen zu Behandlungsbeginn Nebenwirkungen auftreten.
English: Medicinal products metabolised by COMT
German: Durch COMT metabolisierte Arzneimittel
English: In the table below (Table 1) all adverse reactions are presented by System Organ Class and frequency.
German: In der nachstehenden Tabelle (Tabelle 1) sind alle Nebenwirkungen nach Systemorganklasse und Häufigkeit aufgelistet.
English: If you forget to take one dose, you should continue the treatment and take the next dose as scheduled.
German: Wenn Sie eine Einnahme vergessen haben, sollten Sie die Behandlung fortsetzen und die nächste Einnahme zum vorgesehenen Zeitpunkt vornehmen.
English: These behaviours are called ‘impulse control disorders' and can include: addictive gambling, an abnormally high sex drive or an increased preoccupation with sexual thoughts or feelings.
German: Diese Verhaltensauffälligkeiten werden als Störungen der Impulskontrolle bezeichnet und können Spielsucht, krankhaft gesteigertes sexuelles Verlangen oder eine vermehrte Beschäftigung mit sexuellen Gedanken oder Gefühlen einschließen.
English: However, clinical interaction studies conducted with warfarin showed no effect of opicapone on the pharmacodynamics of warfarin, a substrate of CYP2C9.
German: Allerdings ergaben mit Warfarin durchgeführte klinische Wechselwirkungsstudien keine Wirkung von Opicapon auf die Pharmakodynamik von Warfarin, ein Substrat von CYP2C9.
English: The LS mean reduction in absolute OFF-time from baseline to endpoint in the entacapone group was -78.7 minutes.
German: Die Verringerung des LS-Mittelwerts in der absoluten OFF-Zeit von Baseline bis zum Endpunkt betrug in der Entacapon-Gruppe -78,7 Minuten.
English: Hence, it is often necessary to adjust levodopa dosage within the first days to first weeks after initiating the treatment with opicapone (see section 4.4).
German: Daher ist in den ersten Tagen bis ersten Wochen nach Beginn der Behandlung mit Opicapon häufig eine Anpassung der Levodopa-Dosierung notwendig (siehe Abschnitt 4.4).
English: In the presence of a DOPA decarboxylase inhibitor (DDCI), COMT becomes the major metabolising enzyme for levodopa, catalysing its conversion to 3-O-methyldopa (3-OMD) in the brain and periphery.
German: In Gegenwart eines DOPA-Decarboxylase-Hemmers (DDCI) wird die COMT für Levodopa zum wichtigsten metabolisierenden Enzym, das dessen Umwandlung in 3-O-Methyldopa (3-OMD) im Gehirn und in der Peripherie katalysiert.
English: Ongentys is a medicine that contains the active substance opicapone.
German: Ongentys ist ein Arzneimittel, das den Wirkstoff Opicapon enthält.
English: (only for outer packaging)
German: (nur für die äußere Umhüllung)
English: If end-of-dose motor fluctuations were not sufficiently controlled and tolerability allowed, the opicapone dose could be increased to 50 mg.
German: Wenn sich motorische „End-of-dose“-Fluktuationen nicht ausreichend beherrschen ließen und die Verträglichkeit es erlaubte, konnte die Opicapon-Dosis auf 50 mg erhöht werden.
English: Difference to placebo p-value
German: Unterschied gegenüber Placebo p-Wert
English: In patients taking levodopa and a peripheral DDCI, such as carbidopa or benserazide, opicapone increases levodopa plasma levels thereby improving the clinical response to levodopa.
German: Bei Patienten, die Levodopa und einen peripheren DDCI wie Carbidopa oder Benserazid einnehmen, erhöht Opicapon die Levodopa-Plasmaspiegel und verbessert dadurch das klinische Ansprechen auf Levodopa.
English: - The active substance is opicapone.
German: - Der Wirkstoff ist Opicapon.
English: Ongentys is not recommended during pregnancy and in women of childbearing potential not using contraception.
German: Die Anwendung von Ongentys während der Schwangerschaft und bei Frauen im gebärfähigen Alter, die nicht verhüten, wird nicht empfohlen.
English: There are no or limited amount of data from the use of opicapone in pregnant women.
German: Bisher liegen keine oder nur sehr begrenzte Erfahrungen mit der Anwendung von Opicapon bei Schwangeren vor.
English: Difference to placebo p-value (95% CI)
German: Unterschied gegenüber Placebo p-Wert (95-%-KI)
English: Frequency categories are defined as follows: very common (≥ 1/10), common (≥ 1/100 to < 1/10), uncommon (≥ 1/1,000 to < 1/100), rare (≥ 1/10,000 to < 1/1,000), very rare (< 1/10,000), not known (cannot be estimated from the available data).
German: gelegentlich (≥ 1/1.000, < 1/100), selten (≥ 1/10.000, < 1/1.000), sehr selten (< 1/10.000), nicht bekannt (Häufigkeit auf Grundlage der verfügbaren Daten nicht abschätzbar).
English: In urine, the primary metabolite was the glucuronide metabolite of opicapone, while parent drug and other metabolites were generally below the limit of quantification.
German: Im Urin war der Hauptmetabolit der Glucuronidmetabolit von Opicapon, während die Konzentrationen an Muttersubstanz und weiteren Metaboliten im Allgemeinen unterhalb der Bestimmungsgrenze lagen.
English: - if you are allergic to opicapone or any of the other ingredients of this medicine (listed in section
German: - wenn Sie allergisch gegen Opicapon oder einen der in Abschnitt 6 genannten sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind;
English: The binding of 14C-opicapone to plasma proteins was unaffected by the presence of warfarin, diazepam, digoxin and tolbutamide, and the binding of 14C-warfarin, 2-14C-diazepam, 3H-digoxin and 14C-tolbutamide was unaffected by the presence of opicapone and opicapone sulphate, the major human metabolite.
German: Die Bindung von 14C-Opicapon an Plasmaproteine blieb in Gegenwart von Warfarin, Diazepam, Digoxin und Tolbutamid unbeeinflusst, und die Bindung von 14C-Warfarin, 2-14C-Diazepam, 3H-Digoxin und 14C-Tolbutamid blieb in Gegenwart von Opicapon und Opicaponsulfat, dem Hauptmetaboliten beim Menschen, unbeeinflusst.
English: The dose of other medicines to treat Parkinson's disease may need to be adjusted when you start taking Ongentys.
German: Die Dosierung weiterer Arzneimittel zur Behandlung der Parkinson-Krankheit muss gegebenenfalls angepasst werden, wenn Sie mit der Einnahme von Ongentys beginnen.