FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: Avandia peut également être utilisé en association avec la metformine et une sulfonylurée chez les patients insuffisamment contrôlés malgré une bithérapie par voie orale («trithérapie»).
Lithuanian: Avandia taip pat galima skirti kartu su metformino ir sulfanilkarbamido deriniu pacientams , kurių liga nepakankamai kontroliuojama taikant kombinuotą gydymą dviem geriamaisiais vaistais (trigubas gydymas) .
French: Avandia est utilisé en monothérapie chez des patients pour lesquels la metformine (un autre médicament antidiabétique) n'est pas adaptée.
Lithuanian: Avandia gali būti skiriamas atskirai pacientams, kuriems netinka gydymas metforminu (kitu vaistu nuo diabeto).
French: Qu'est ce qu'Avandia?
Lithuanian: Kas yra Avandia?
French: Il peut également s'avérer nécessaire d'ajuster les doses d'Avandia en cas d'administration concomitante de certains autres médicaments, comme le gemfibrozil ou la rifampicine.
Lithuanian: Vartojant Avandia su kitais vaistais (pavyzdžiui, gemfibroziliu ar rifamcipinu), jo dozes gali prireikti pakoreguoti.
French: Comment Avandia est-il utilisé?
Lithuanian: Kaip vartoti Avandia?
French: Conditionnement Contenu (Concentration)
Lithuanian: Kiekis (koncentracija)
French: • Si vous êtes enceinte.
Lithuanian: • jeigu esate nėščia.
French: Les effets indésirables les plus graves étaient :
Lithuanian: Sunkiausios nepageidaujamos reakcijos buvo:
French: Ltd. 10 Tuas Bay Link
Lithuanian: 10 Tuas Bay Link
French: · Plan de Gestion des Risques (PGR)
Lithuanian: • Rizikos valdymo planas (RVP)
French: Les données actuellement disponibles sont décrites en rubriques 4.8, 5.1 et 5.2 mais aucune recommandation sur la posologie ne peut être donnée.
Lithuanian: Turimi duomenys pateikiami 4.8, 5.1 ir 5.2 skyriuose, tačiau dozavimo rekomendacijų pateikti negalima.
French: Si nécessaire, le traitement doit être soit arrêté de façon définitive, soit suspendu de façon temporaire, comme décrit en rubrique 4.4.
Lithuanian: Jei būtina, gydymą reikia visiškai nutraukti arba laikinai sustabdyti, kaip nurodyta 4.4 skyriuje.
French: L'incidence variait de 10 % (4/40) à 20 % (3/15).
Lithuanian: Jų dažnis buvo nuo 10 % (4/40) iki 20 % (3/15).
French: Autres facteurs
Lithuanian: Kiti veiksniai
French: Les données ne sont pas ajustées pour les différentes durées de traitement.
Lithuanian: Duomenys nekoreguoti pagal skirtingą gydymo laiką.
French: Singapour 637394
Lithuanian: Singapore 637394
French: Ces deux objectifs principaux ont été atteints :
Lithuanian: Abu svarbiausi tikslai buvo pasiekti.
French: Une prémédication systématique n'est pas justifiée.
Lithuanian: Sisteminga premedikacija yra nepagrįsta.
French: Aucune étude d'interaction n'a été conduite.
Lithuanian: Sąveikos tyrimų neatlikta.
French: • des études épidémiologiques non interventionnelles ou observationnelles,
Lithuanian: • epidemiologiniuose tyrimuose arba neintervenciniuose ar stebėjimo tyrimuose,
French: • perte d'appétit,
Lithuanian: • apetito netekimas,
French: Ces résultats ont été confirmés par une revue radiologique indépendante.
Lithuanian: Šiuos rezultatus patvirtino nepriklausomas radiologinis ištyrimas.
French: Aussi, si vous envisagez d'avoir des enfants, vous devez en discuter avec votre médecin, avant de démarrer le traitement.
Lithuanian: Jeigu galvojate susilaukti vaikų, turite tai aptarti su savo gydytoju prieš prasidedant Jūsų gydymui.
French: • ou au travers de l'évaluation de rapports de cas individuels.
Lithuanian: • ar tiesioginį konkrečių atvejų pranešimų įvertinimą.
French: La version datée de 1988 de la classification FIGO était utilisée dans cette étude.
Lithuanian: Šio tyrimo metu buvo naudota 1988 metų FIGO stadijų klasifikacijos versija.
French: • La substance active est le bevacizumab.
Lithuanian: • Veiklioji medžiaga yra bevacizumabas.
French: Aucune réponse radiologique objective (partielle ou complète) (selon les critères de MacDonald) n'a été observée.
Lithuanian: Objektyvaus (dalinio ar visiško) radiologinio atsako (pagal Macdonald kriterijus) nenustatyta.
French: Il n'a pas été développé ni fabriqué pour une injection dans l'œil.
Lithuanian: Vaistas nebuvo sukurtas ir pagamintas švirkšti į akį.
French: Nom et adresse des fabricants de la substance active d'origine biologique
Lithuanian: Biologinės veikliosios medžiagos gamintojų pavadinimas ir adresas
French: South San Francisco, CA 94080-4990 Etats-Unis
Lithuanian: South San Francisco, CA 94080-4990 JAV
French: Aucun événement d'hypertension de grade 4-5 n'a été observé.
Lithuanian: Nebuvo nustatyta nė vieno 4-ojo ar 5-ojo laipsnių hipertenzijos atvejų.
French: Sept patients de chaque groupe ont présenté une réponse objective.
Lithuanian: Kiekvienos grupės septyniems pacientams buvo objektyvi (siektina) reakcija.
French: Votre médecin s'entretiendra de ces points avec vous.
Lithuanian: Gydytojas tai su Jumis aptars.
French: Un total de 16 patientes (4,4%) était âgé de plus de 75 ans.
Lithuanian: Iš viso 16 pacienčių (4,4 %) buvo > 75 metų amžiaus.
French: Evaluation des investigateurs*
Lithuanian: Tyrėjų vertinimas*
French: Le taux de réponse objective était faible dans les deux bras de traitement et la différence n'était pas significative.
Lithuanian: Objektyvaus atsako dažnis abiejose tiriamųjų preparatų grupėse buvo nedidelis ir skirtumas buvo nereikšmingas.
French: Autres populations particulières
Lithuanian: Kitos specialios populiacijos
French: Dans l'étude E2100, les patients étaient traités jusqu'à progression de la maladie.
Lithuanian: E2100 tyrimo metu pacientai gydyti iki ligos progresavimo.
French: Les exigences relatives à la soumission des rapports périodiques actualisés de sécurité pour ce médicament sont définies dans la liste des dates de référence pour l'Union (liste EURD) prévue à l'article 107 quater, paragraphe 7, de la directive 2001/83/CE et ses actualisations publiées sur le portail web européen des médicaments.
Lithuanian: • Periodiškai atnaujinami saugumo protokolai Šio vaistinio preparato periodiškai atnaujinamo saugumo protokolo pateikimo reikalavimai išdėstyti Direktyvos 2001/83/EB 107c straipsnio 7 dalyje numatytame Sąjungos referencinių datų sąraše (EURD sąraše) ir vėlesniuose jo atnaujinimuose, kuris skelbiamas Europos vaistų tinklalapyje.
French: AUTRE(S) MISE(S) EN GARDE SPECIALE(S), SI NECESSAIRE Ce médicament ne contient aucun conservateur
Lithuanian: KITAS (-I) SPECIALUS (-ŪS) ĮSPĖJIMAS (-AI) (JEI REIKIA) Šiame vaistiniame preparate nėra jokių konservantų
French: Observé uniquement dans la population pédiatrique.
Lithuanian: Pastebėta tik vaikų populiacijoje.
French: Dans la partie II de l'étude, environ 350 patients ont été randomisés dans chacun des quatre groupes.
Lithuanian: Šio tyrimo II fazės metu į kiekvieną iš 4 tiriamųjų grupių buvo randomizuota maždaug po 350 pacientų.
French: Aucune conclusion définitive ne peut être tirée concernant le rapport bénéfice/risque.
Lithuanian: Tikslių išvadų apie naudos ir rizikos santykį pateikti negalima.
French: Les patients âgés de plus de 65 ans ont un risque accru de présenter les évènements indésirables suivants :
Lithuanian: Vyresniems kaip 65 metų pacientams yra didesnis pavojus, kad jiems pasireikš toliau išvardytų šalutinių reiškinių:
French: Les interventions dentaires invasives sont connues comme étant un facteur de risque.
Lithuanian: Invazinės odontologinės procedūros taip pat yra žinomas rizikos veiksnys.
French: Un total de 820 patients a été randomisé.
Lithuanian: Tyrime iš viso buvo randomizuota 820 pacientų.
French: Système Organe Classe
Lithuanian: Organų sistemų klasė
French: toutes les 2 semaines).
Lithuanian: kas 2 savaites
French: Taux de réponse objective (ORR) Nombre de patients inclus dans l'analyse
Lithuanian: Objektyvaus atsako dažnis (ORR) Į analizę įtrauktų pacientų skaičius
French: Les patients ont été stratifiés en fonction du pays et du score de Motzer et les groupes de traitement étaient bien équilibrés en ce qui concerne les facteurs pronostiques.
Lithuanian: Pacientai buvo suskirstyti pagal šalį ir Motzer balą, taip pat gydomos grupės buvo gerai subalansuotos pagal prognozės veiksnius.
French: Survie Globale (analyse finale)***
Lithuanian: Bendrasis išgyvenamumas (galutinė analizė)***
French: • des études de sécurité post-autorisation,
Lithuanian: • poregistraciniuose saugumo tyrimuose,
French: L'âge médian des patientes était de 61,0 ans (amplitude : 25-84 ans).
Lithuanian: Pacienčių amžiaus mediana buvo 61,0 metai (svyravo nuo 25 iki 84 metų).
French: Ces effets n'ont donc pas été nécessairement causés uniquement par Avastin.
Lithuanian: Tai nebūtinai reiškia, kad šį šalutinį poveikį sukėlė tik Avastin.
French: • sensation de faiblesse et de manque d'énergie,
Lithuanian: • silpnumo pojūtis ar energijos neturėjimas,
French: 6- 12 mois (n=202) Médiane
Lithuanian: 6-12 mėnesių (n=202) Mediana
French: PRECAUTIONS PARTICULIERES DE CONSERVATION A conserver au réfrigérateur (entre 2°C et 8°C) Ne pas congeler
Lithuanian: SPECIALIOS LAIKYMO SĄLYGOS Laikyti šaldytuve (2°C - 8°C) Negalima užšaldyti
French: Qu'est-ce que Avastin et dans quel cas est-il utilisé ?
Lithuanian: Kas yra Avastin ir kam jis vartojamas
French: Après correction selon le poids corporel, le Vc était plus important (+ 20 %) chez les hommes que chez les femmes.
Lithuanian: Po koregavimo pagal kūno svorį vyrų Vc buvo didesnis (+20 %) nei moterų.
French: 22h
Lithuanian: per 22 val.
French: Le traitement doit être suspendu lorsqu'une intervention chirurgicale est planifiée.
Lithuanian: Gydymą preparatu reikia nutraukti, kai planuojama operacija.
French: INFORMATIONS EN BRAILLE Justification de ne pas inclure l'information en Braille acceptée
Lithuanian: INFORMACIJA BRAILIO RAŠTU Priimtas pagrindimas informacijos Brailio raštu nepateikti
French: Les résultats d'une étude exploratoire de la survie globale avec 7 mois supplémentaires de suivi (environ 46% des patients étaient décédés) sont également présentés.
Lithuanian: Taip pat pateikti žvalgomosios bendrojo išgyvenamumo analizės, naudojant papildomo 7 mėnesių trukmės stebėjimo laikotarpio duomenis, rezultatai (maždaug 46 % pacientų mirė).
French: Il n'existe pas de données issues d'essais cliniques concernant l'utilisation d'Avastin chez les femmes enceintes.
Lithuanian: Klinikinių tyrimų duomenų apie Avastin vartojimą nėščioms moterims nėra.
French: IC, intervalle de confiance; HR, Risque relatif à partir de l'analyse de régression Cox non stratifiée.
Lithuanian: PI - pasikliautinasis intervalas; RS - rizikos santykis, nustatytas atlikus nestratifikuotą Cox regresijos analizę;
French: Un traitement adjuvant antérieur par taxane était autorisé, uniquement s'il avait été terminé au moins 12 mois avant l'entrée dans l'étude.
Lithuanian: Pagalbinis gydymas taksanu galėjo būti tik tuomet, jeigu jis užbaigtas mažiausiai 12 mėnesių prieš paciento įtraukimą į tyrimą.
French: Roche Polska Sp.z o.o.
Lithuanian: Polska Roche Polska Sp.z o.o.
French: • Hypersensibilité à la substance active ou à l'un des excipients mentionnés à la rubrique 6.1.
Lithuanian: • Padidėjęs jautrumas veikliajai medžiagai arba bet kuriai 6.1 skyriuje nurodytai pagalbinei medžiagai.
French: Malta (See Ireland)
Lithuanian: (See Ireland)
French: cycles, et jusqu'à 8 cycles.
Lithuanian: 3 savaites 6 ciklus ir iki 8 ciklų;
French: Consultez votre médecin si vous ou votre famille avez tendance à souffrir de problèmes hémorragiques ou si vous prenez des médicaments fluidifiant le sang pour n'importe quelle raison.
Lithuanian: Pasikonsultuokite su gydytoju, jeigu Jus ar Jūsų šeimą kamuoja polinkis kraujuoti arba Jūs dėl bet kokios priežasties vartojate kraują skystinančių vaistų.
French: Après le cycle 1, le produit pouvait être administré en perfusion d'1 heure.
Lithuanian: Po 1-ojo ciklo vaisto buvo galima skirti 1 valandos trukmės infuzijos būdu.
French: Deux des huit cas n'avaient pas eu de confirmation radiologique par IRM.
Lithuanian: Dviems iš šių aštuonių atvejų sutrikimas nebuvo patvirtintas radiologiškai atlikus MRT tyrimą.
French: Ces résultats d'efficacité sont en adéquation avec ceux de l'étude AVF2107g.
Lithuanian: Šie veiksmingumo duomenys sutampa su AVF2107g tyrimo rezultatais.
French: • manque d'énergie,
Lithuanian: • energijos stoka,
French: Avastin peut également modifier les résultats d'analyses demandées par votre médecin.
Lithuanian: Avastin taip pat gali sukelti laboratorinių tyrimų, kuriuos atlieka Jūsų gydytojas, rodmenų pokyčių.
French: NA 25e-75e percentile (mois) 5,5 -NA 6,1 -NA 3,8 - 7,8 5,59 - 9,17 5,88 - 13,01
Lithuanian: 5,5 − NR 6,1 − NR 3,8 - 7,8 5,59 - 9,17 5,88 - 13,01
French: • Le risque de développer des caillots sanguins dans vos artères (un type de vaisseau sanguin) peut augmenter si vous avez plus de 65 ans, si vous êtes atteints de diabète ou si vous avez eu précédemment des caillots sanguins dans vos artères.
Lithuanian: • Gali padidėti kraujo krešulių susidarymo arterijose (kraujagyslių rūšis) pavojus, jeigu Jūs vyresni nei 65 metų, jeigu sergate diabetu arba jeigu anksčiau turėjote kraujo krešulių arterijose.
French: Il n'y a eu aucune réponse complète et deux réponses partielles (selon les critères de MacDonald).
Lithuanian: Visiško gydymo atsako nenustatyta, 2 atvejais stebėtas dalinis atsakas (pagal Macdonald kriterijus).
French: 15,5 % des patients avaient reçu précédemment une radiothérapie et 28,4 % une chimiothérapie.
Lithuanian: 15,5 % pacientų anksčiau taikyta radioterapija ir 28,4 %
French: · Obligation de mise en place de mesures post-autorisation
Lithuanian: • Įpareigojimas vykdyti poregistracines užduotis
French: Evaluation des investigateurs
Lithuanian: Tyrėjų vertinimas
French: Lorsque Avastin est injecté directement dans l'œil (utilisation non autorisée), les effets indésirables suivants peuvent apparaître :
Lithuanian: Kai Avastin leidžiama tiesiai į akį (neįteisintas vartojimas), gali pasireikšti toliau išvardyti šalutiniai poveikiai:
French: L'utilisation d'Avastin n'est pas recommandée chez les enfants et adolescents âgés de moins de 18 ans car la tolérance et l'efficacité n'ont pas été établies chez ces populations de patients.
Lithuanian: Avastin nerekomenduojama vartoti vaikams ir jaunesniems kaip 18 metų paaugliams, kadangi vaisto saugumas ir veiksmingumas šioje pacientų populiacijoje neištirti.
French: Une albuminémie basse et une charge tumorale élevée sont généralement indicateurs d'une sévérité de la maladie.
Lithuanian: Mažas albumino kiekis ir didelis naviko ląstelių skaičius paprastai rodo ligos sunkumą.
French: Des informations complémentaires sur chaque étude sont présentées ci-dessous.
Lithuanian: Papildomi duomenys apie kiekvieną tyrimą ir gautus rezultatus pateikti toliau.
French: Les évènements indésirables d'intensité sévère et de fréquence indéterminée (fréquence ne pouvant être estimée sur la base des données disponibles) comprennent :
Lithuanian: Sunkus šalutinis poveikis, kurio pasireiškimo dažnis nežinomas (negali būti įvertintas pagal turimus duomenis), yra:
French: • infection, et en particulier infection sanguine ou urinaire,
Lithuanian: • infekcija, ypač kraujo arba šlapimo pūslės infekcija,
French: • modifications de la voix et enrouement.
Lithuanian: • balso pakitimas ir užkimimas.
French: Les symptômes, habituellement, se dissipent ou s'améliorent dans les jours suivant l'arrêt du traitement, bien que certains patients ont développé quelques séquelles neurologiques.
Lithuanian: Nutraukus gydymą, per kelias dienas simptomai paprastai išnyksta ar palengvėja, nors kai kuriems pacientams liko tam tikrų neurologinių pasekmių.
French: Les conclusions sur l'impact du bevacizumab sur la pharmacocinétique de la gemcitabine ne peuvent être tirées.
Lithuanian: Išvadų apie bevacizumabo poveikį gemcitabino farmakokinetikai pateikti negalima.
French: 1 Antibody Way Oceanside, CA 92056 Etats-Unis
Lithuanian: Oceanside, CA 92056 JAV
French: Au sein de chaque catégorie de fréquence, les effets indésirables sont présentés suivant un ordre décroissant de gravité.
Lithuanian: Kiekvienoje dažnio grupėje nepageidaujamos reakcijos pateikiamos mažėjančio sunkumo tvarka.
French: La dose d'Avastin dépend de votre poids et du type de cancer à traiter.
Lithuanian: Reikiama Avastin dozė priklauso nuo Jūsų kūno svorio ir numatomo gydyti vėžio rūšies.
French: Des informations relatives aux malformations fœtales observées après commercialisation figurent en rubrique 4.6 Fertilité, grossesse et allaitement et 4.8 Effets indésirables.
Lithuanian: Informacija apie vaistui patekus į rinką pastebėtus vaisiaus apsigimimų atvejus pateikiama 4.6 skyriuje „Vaisingumas, nėštumo ir žindymo laikotarpis" bei 4.8 skyriuje „Nepageidaujamas poveikis".
French: Tableau 11 Résultats d'efficacité de l'étude AVF3694g: Capécitabinea et Avastin/Placebo (Cap + Avastin/Pl)
Lithuanian: 11 lentelė AVF3694g tyrimo veiksmingumo rezultatai: kapecitabinoa ir Avastin/placebo (Cap+ Avastin/Pl) kohorta
French: Les patientes devaient avoir une espérance de vie de 12 semaines au moins et ne pas avoir reçu précédemment de radiothérapie pelvienne ou abdominale.
Lithuanian: Pacientėms tikėtina gyvenimo trukmė turėjo būti ≥ 12 savaičių, ir joms anksčiau negalėjo būti skirta radioterapija dubens ar pilvo srityse.
French: Groupe 2
Lithuanian: 2 grupė
French: Encéphalopathie hypertensive (très rare) (voir également rubrique 4.4 et Hypertension rubrique 4.8)
Lithuanian: Hipertenzinė encefalopatija (labai retai) (taip pat žr. 4.4 skyrių ir 4.8 skyriuje poskyrį Hipertenzija)
French: Des informations détaillées sur ce médicament sont disponibles sur le site de l'Agence européenne du médicament (EMA) : http://www.ema.europa.eu
Lithuanian: Išsami informacija apie šį vaistą pateikiama Europos vaistų agentūros tinklalapyje http://www.ema.europa.eu.
French: 5-fluorouracile I.V.
Lithuanian: 5-fluorouracilas įv.
French: Analyse de la survie globale finale évaluée au moment où 46,9 % des patientes étaient décédées.
Lithuanian: Galutinė bendro išgyvenamumo analizė atlikta tuomet, kai mirė 46,9 % pacienčių.
French: Dans la partie II, Avastin a été administré en double aveugle.
Lithuanian: Avastin buvo dvigubai aklas.
French: Cependant, deux des patients randomisés ont interrompu l'étude avant de recevoir un traitement à l'étude.
Lithuanian: Tačiau du iš šių pacientų nutraukė dalyvavimą tyrime prieš pradėdami vartoti kurį nors iš tiriamųjų vaistinių preparatų.
French: Ces résultats étaient cohérents avec ceux issus de nombreuses analyses de sensibilité et dans des sous-groupes cliniquement pertinents.
Lithuanian: Šie rezultatai atitiko ir įvairaus jautrumo analizių bei įvairių kliniškai reikšmingų pacientų pogrupių analizių rezultatus.
French: 829 patients ont été randomisés (292 sous FOLFOX-4, 293 sous Avastin + FOLFOX-4 et 244 sous Avastin en monothérapie).
Lithuanian: Buvo randomizuoti aštuoni šimtai dvidešimt devyni pacientai (292 buvo gydyti FOLFOX-4, 293 - Avastin +FOLFOX-4, o 244 buvo taikyta Avastin monoterapija).
French: • insuffisance cardiaque,
Lithuanian: • širdies nepakankamumas,
French: Après arrêt du traitement par le bevacizumab, la fonction ovarienne s'est rétablie chez 86,2% des femmes évaluables.
Lithuanian: Nutraukus gydymą bevacizumabu, kiaušidžių funkcija atsistatė 86,2 % moterų, įtrauktų į vertinimą.
French: Dans les bras sous chimiothérapie, le groupe avec FOLFOX-4 a reçu les mêmes doses, selon le même schéma décrit précédemment dans le Tableau 6 de l'étude NO16966.
Lithuanian: Chemoterapijai FOLFOX-4 režimu vartotos tokios pačios dozės ir tokiu pačiu būdu, kaip 6 lentelėje nurodyto NO16966 tyrimo metu.
French: Tableau 6 Schéma thérapeutique de l'étude NO16966 (CCRm) Traitement
Lithuanian: Gydymo režimai NO16966 tyrimo (mGTK) metu Gydymas
French: • Il est possible qu'Avastin puisse entraîner un saignement dans votre cerveau et autour.
Lithuanian: • Avastin gali sukelti kraujavimą į galvos smegenis ir aplink jas.
French: Survie Globale 6
Lithuanian: Bendras išgyvenamumas 6
French: Classe pharmacothérapeutique : antinéoplasiques et immunomodulateurs; agents antinéoplasiques, autres agents antinéoplasiques, anticorps monoclonaux, code ATC : L01XC07
Lithuanian: Farmakoterapinė grupė - antineoplastiniai ir imunomoduliuojantys preparatai, antineoplastiniai preparatai, kiti antineoplastiniai preparatai, monokloniniai antikūnai, ATC kodas - L01X C07
French: Chez les 110 patients randomisés dans le groupe 3 (5-FU/AF + Avastin) avant l'arrêt de ce bras, la médiane de survie globale a été de 18,3 mois et la médiane de survie sans progression de 8,8 mois.
Lithuanian: Tarp 110 pacientų, randomizuotų į 3 grupę (5-FU/FA+Avastin), iki šios grupės tyrimo nutraukimo bendro išgyvenamumo mediana buvo 18,3 mėnesių, išgyvenamumo iki ligos progresavimo mediana8,8 mėnesio.
French: a Interféron alfa-2a 9 MUI 3x/semaine b
Lithuanian: a Interferonas alfa-2a po 9 MTV 3 kartus per savaitę b
French: Parlez-en à votre médecin si vous avez un cancer métastatique affectant le cerveau.
Lithuanian: Pasitarkite su gydytoju, jeigu Jums yra į smegenis metastazavęs vėžys.
French: Groupe 1
Lithuanian: 1 grupė
French: NUMERO(S) D'AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHE EU/1/04/300/001 - flacon 100 mg/4 ml EU/1/04/300/002 - flacon 400 mg/16 ml
Lithuanian: EU/1/04/300/001 - 100 mg/4 ml flakone EU/1/04/300/002 - 400 mg/16 ml flakone
French: En cas de réaction, la perfusion doit être arrêtée et un traitement approprié doit être instauré.
Lithuanian: Jei reakcija pasireiškia, infuziją reikia nutraukti ir pradėti tinkamą gydymą.
French: Avastin peut être nocif pour l'enfant à naître parce qu'il arrête la formation des nouveaux vaisseaux sanguins.
Lithuanian: Avastin gali pakenkti Jūsų negimusiam kūdikiui, nes jis gali stabdyti naujų kraujagyslių susidarymą.
French: Si le produit n'est pas utilisé immédiatement après reconstitution, les délais et conditions de conservation relèvent de la responsabilité de l'utilisateur et ne devraient normalement pas excéder 24 heures entre 2°C et 8°C, sauf si la dilution a été effectuée dans des conditions d'asepsie contrôlées.
Lithuanian: Mikrobiologiniu požiūriu preparatą reikia suvartoti tuoj pat. Jeigu paruoštas vaistas tuoj pat nesuvartojamas, už tolesnį jo laikymo laiką ir sąlygas atsako vartotojas, bet paprastai turėtų būti laikoma ne ilgiau negu 24 valandas 2°C - 8°C temperatūroje, nebent skiedžiama esant kontroliuojamoms ir patikrintoms aseptinėms sąlygoms.
French: Pharmacocinétique dans des populations particulières La pharmacocinétique de population a été analysée chez des patients adultes et pédiatriques afin d'évaluer les effets de caractéristiques démographiques.
Lithuanian: Farmakokinetika specialių grupių pacientų organizme Buvo analizuojama farmakokinetika suaugusių pacientų ir vaikų organizme, siekiant įvertinti demografinių charakteristikų poveikį.
French: Si vous présentez une réaction allergique, informez-en immédiatement votre médecin ou un membre de l'équipe médicale.
Lithuanian: Jeigu Jums pasireiškė alerginė reakcija, nedelsdami kreipkitės į savo gydytoją ar kitą sveikatos priežiūros specialistą.
French: • augmentation du rythme cardiaque (pouls),
Lithuanian: • padažnėjęs širdies plakimas (pulsas),
French: Selon un modèle à deux compartiments, la demi-vie d'élimination de référence est de 18 jours pour une femme et de 20 jours pour un homme.
Lithuanian: Pagal dviejų kamerų modelį tipiškos pacientės pusinės eliminacijos periodas yra 18 dienų ir tipiško paciento - 20 dienų.
French: La valeur de la clairance des patients est en moyenne égale à 0,188 L/jour chez la femme et à 0,220 L/jour chez l'homme.
Lithuanian: Moterų ir vyrų klirenso rodmuo vidutiniškai atitinkamai tolygūs 0,188 l ir 0,220 l per parą.
French: L'analyse du critère principal de l'étude n'a montré aucune différence entre le groupe Avastin + placebo et le groupe Avastin + erlotinib (survie sans progression médiane de 8,5 mois contre 9,9 mois).
Lithuanian: Tyrimo svarbiausio galutinio tikslo analizė parodė, kad Avastin + placebu ir Avastin + erlotinibu gydomų grupių rezultatai nesiskyrė (išgyvenamumo iki ligos progresavimo mediana 8,5, palyginti su 9,9 mėnesio).
French: Les solutions pour perfusion doivent être utilisées immédiatement après dilution.
Lithuanian: Infuzinius tirpalus reikia suvartoti tuoj pat po jų praskiedimo.
French: Précautions à prendre avant la manipulation ou l'administration du médicament
Lithuanian: Atsargumo priemonės prieš ruošiant ar vartojant šį vaistinį preparatą
French: 0,613 [IC : 0,521 ; 0,721]
Lithuanian: 0,613 [PI: 0,521, 0,721]