FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: Consult your doctor before you continue.
Norwegian Bokmål: Rådfør deg med lege før du fortsetter.
English: Do not use Saxenda if you are pregnant, think that you might be pregnant or are planning to have a baby.
Norwegian Bokmål: Ikke bruk Saxenda dersom du er gravid, tror at du kan være gravid eller planlegger å bli gravid.
English: This may help you eat less food and reduce your body weight.
Norwegian Bokmål: Dette kan hjelpe deg med å spise mindre og redusere kroppsvekten.
English: The vast majority of these had established cardiovascular disease.
Norwegian Bokmål: De aller fleste av disse hadde etablert kardiovaskulær sykdom.
English: None of the reports included severe hypoglycaemia.
Norwegian Bokmål: Ingen av rapportene inkluderte alvorlig hypoglykemi.
English: Your doctor will tell you how to treat low blood sugar and what to do if you notice these warning signs
Norwegian Bokmål: Legen vil fortelle deg hvordan du behandler lavt blodsukker og hva du skal gjøre hvis du merker disse varselsymptomene
English: Do not stop using Saxenda without talking to your doctor.
Norwegian Bokmål: Ikke slutt å bruke Saxenda uten å snakke med legen din.
English: • Before you use the pen for the first time, your doctor or nurse will show you how to use the pen.
Norwegian Bokmål: • Før du bruker pennen for første gang, vil legen eller sykepleieren vise deg hvordan du bruker pennen.
English: Saxenda is administered once daily at any time, independent of meals.
Norwegian Bokmål: Saxenda administreres én gang daglig, når som helst på dagen, uavhengig av måltider.
English: Please see section ‘Description of selected adverse reactions' for further information.
Norwegian Bokmål: Se avsnittet "Beskrivelse av utvalgte bivirkninger" for mer informasjon.
English: CI=confidence interval.
Norwegian Bokmål: KI=konfidensintervall.
English: Cumulative Frequency (%)
Norwegian Bokmål: Kumulativ frekvens (%)
English: Your doctor will start you on a diet and exercise programme.
Norwegian Bokmål: Legen din vil sette deg i gang med et kostholds- og mosjonsprogram.
English: Figure 4 Kaplan Meier plot of time to first MACE - FAS population
Norwegian Bokmål: Figur 4 Kaplan-Meier-plott av tid til første MACE - «FAS»-populasjon
English: ****From controlled phase 2, 3a and 3b clinical trials.
Norwegian Bokmål: ****Fra klinisk kontrollerte fase 2, fase 3a og fase 3b-studier.
English: Clear and colourless or almost colourless, isotonic solution; pH=8.15.
Norwegian Bokmål: Klar og fargeløs eller nesten fargeløs, isoton oppløsning; pH=8,15.
English: Time in weeks
Norwegian Bokmål: Tid i uker
English: Liraglutide should not be used during pregnancy.
Norwegian Bokmål: Liraglutid skal ikke brukes under graviditet.
English: Do not use Saxenda after the expiry date which is stated on the pen label and carton after ‘EXP'.
Norwegian Bokmål: Bruk ikke Saxenda etter utløpsdatoen som er angitt på etiketten til pennen og på kartongen etter "EXP".
English: • Difficulty sleeping (insomnia).
Norwegian Bokmål: • Søvnproblemer (insomnia).
English: Your treatment will start at a low dose which will be gradually increased over the first five weeks of treatment.
Norwegian Bokmål: Behandlingen vil starte med en lav dose som økes gradvis i løpet av de første fem ukene av behandlingen.
English: Apnoea-Hypopnoea Index (AHI)
Norwegian Bokmål: Apné-hypopné-indeks (AHI)
English: People with diabetes
Norwegian Bokmål: Personer med diabetes
English: • Use Saxenda at about the same time each day - choose a time of the day that works best for you.
Norwegian Bokmål: • Ta Saxenda omtrent til samme tid hver dag - velg det tidspunktet på dagen som passer best for deg.
English: Currently available data are described in sections 4.8, 5.1 and 5.2 but no recommendation on posology can be made.
Norwegian Bokmål: For tiden tilgjengelige data er beskrevet i punkt 4.8, 5.1 og 5.2, men ingen doseringsanbefalinger kan gis.
English: Using the wrong medicine could be harmful to your health.
Norwegian Bokmål: Hvis du bruker feil legemiddel, kan det være skadelig for helsen din.
English: Liraglutide is extensively bound to plasma protein (>98%).
Norwegian Bokmål: Liraglutid bindes i høy grad til plasmaprotein (>98 %).
English: • In this case - you have not received any medicine - even though the dose counter has moved from the original dose that you have set.
Norwegian Bokmål: • I dette tilfellet - har du ikke fått noe legemiddel - til tross for at dosetelleren har beveget seg fra den opprinnelige dosen du har valgt.
English: However, it is preferable that Saxenda is injected around the same time of the day, when the most convenient time of the day has been chosen.
Norwegian Bokmål: Det er imidlertid å foretrekke at Saxenda injiseres omtrent på samme tidspunkt hver dag, når det mest passende tidspunktet er valgt.
English: • Faster pulse.
Norwegian Bokmål: • Raskere puls.
English: The majority of events were mild.
Norwegian Bokmål: De fleste tilfellene var milde.
English: It must not be administered intravenously or intramuscularly.
Norwegian Bokmål: Det skal ikke administreres intravenøst eller intramuskulært.
English: Pancreatitis is a serious, potentially life-threatening medical condition.
Norwegian Bokmål: Pankreatitt er en alvorlig, potensielt livstruende medisinsk tilstand.
English: This usually occurs the first 3 months of treatment
Norwegian Bokmål: Dette forekommer vanligvis de første 3 månedene av behandlingen
English: Daily doses higher than 3.0 mg are not recommended.
Norwegian Bokmål: Daglige doser over 3,0 mg anbefales ikke.
English: If you do that, you may not get the intended effect of this medicine.
Norwegian Bokmål: Hvis du gjør dette, kan det hende du ikke får den tiltenkte effekten av dette legemiddelet.
English: The majority of events were mild or moderate.
Norwegian Bokmål: De fleste tilfellene var milde eller moderate.
English: How much to inject
Norwegian Bokmål: Hvor mye skal injiseres
English: Table 2 Adverse reactions reported MedDRA system organ classes
Norwegian Bokmål: Tabell 2 Bivirkninger rapportert MedDRA organklassesystem
English: HR: 0.87 95% CI 0.78; 0.97 p<0.001 for non-inferiority p=0.005 for superiority
Norwegian Bokmål: HR: 0,87 95 % KI 0,78; 0,97 p<0,001 for ikke-underlegenhet («non-inferiority») p=0,005 for overlegenhet
English: You can select up to 3.0 mg per dose.
Norwegian Bokmål: Du kan velge opptil 3,0 mg per dose.
English: Specific data on weight loss, responders, time course and cumulative distribution of weight change (%) for trials 1-4 are presented in tables 3-7 and figures 1, 2 and 3.
Norwegian Bokmål: Spesifikke data for vekttap, respondenter, tidsforløp og kumulativ fordeling av vektendring (%) for studiene 1-4 er presentert i tabell 3-7 og i figur 1, 2 og 3.
English: Liraglutide binds to and activates the GLP-1 receptor (GLP-1R).
Norwegian Bokmål: Liraglutid bindes til og aktiverer GLP-1reseptoren (GLP-1R).
English: Liraglutide does not increase energy expenditure compared to placebo.
Norwegian Bokmål: Liraglutid øker ikke energiforbruket sammenlignet med placebo.
English: Non-lethal thyroid C-cell tumours were seen in two-year carcinogenicity studies in rats and mice.
Norwegian Bokmål: Ikke-dødelige thyreoide C-celle-tumorer ble sett i toårige karsinogenisitetsstudier på rotter og mus.
English: Saxenda should not be used if it has been frozen.
Norwegian Bokmål: Saxenda skal ikke brukes dersom det har vært frosset.
English: If you select the wrong dose, you can turn the dose selector forward or backwards to the correct dose.
Norwegian Bokmål: Hvis du velger feil dose, kan du vri dosevelgeren forover eller bakover til riktig dose.
English: This is normal, but you must still check the flow if you use a new pen for the first time.
Norwegian Bokmål: Dette er normalt, men du må likevel kontrollere gjennomstrømningen hvis du bruker pennen for første gang.
English: Get help from a person with good eyesight who is trained to use the Saxenda pre-filled pen.
Norwegian Bokmål: Få hjelp fra en person med godt syn som har fått opplæring i bruk av Saxenda ferdigfylt penn.
English: GLP-1 receptors are also expressed in specific locations in the heart, vasculature, immune system and kidneys.
Norwegian Bokmål: GLP-1-reseptorer er også uttrykt på spesifikke steder i hjertet, blodkar, immunsystemet og nyrer.
English: There are limited data from the use of liraglutide in pregnant women.
Norwegian Bokmål: Det er begrenset mengde data på bruk av liraglutid hos gravide kvinner.
English: Example 0.6 mg selected
Norwegian Bokmål: Eksempel 0,6 mg valgt
English: Apart from a slight decrease in the number of live implants, animal studies did not indicate harmful effects with respect to fertility (see section 5.3).
Norwegian Bokmål: Bortsett fra en svak reduksjon i antall levende implantat, indikerte dyrestudier ingen skadelige effekter med hensyn på fertilitet (se punkt 5.3).
English: - if you are allergic to liraglutide or any of the other ingredients of this medicine (listed in section 6).
Norwegian Bokmål: - dersom du er allergisk overfor liraglutid eller noen av de andre innholdsstoffene i dette legemidlet (listet opp i avsnitt 6).
English: The use of Saxenda is not recommended if you have severe heart failure.
Norwegian Bokmål: Bruk av Saxenda anbefales ikke dersom du har alvorlig hjertesvikt.
English: • increase of pancreatic enzymes, such as lipase and amylase.
Norwegian Bokmål: • Økning av bukspyttkjertelenzymer, slik som lipase og amylase.
English: The safety and efficacy of Saxenda in children and adolescents below 18 years of age have not yet been established.
Norwegian Bokmål: Sikkerhet og effekt av Saxenda hos barn og ungdom under 18 år har ennå ikke blitt fastslått.
English: This is because it is not known if Saxenda may affect the baby.
Norwegian Bokmål: Dette fordi at det ikke er kjent om Saxenda kan påvirke barnet.
English: Saxenda is given as an injection under the skin (subcutaneous injection).
Norwegian Bokmål: Saxenda settes som en injeksjon under huden (subkutan injeksjon).
English: BMI (Body Mass Index) is a measure of your weight in relation to your height.
Norwegian Bokmål: BMI (Body Mass Index - kroppsmasseindeks) er et mål for vekt i forhold til høyde.
English: Adverse reactions are listed by system organ class and frequency.
Norwegian Bokmål: Bivirkninger er listet opp etter organklassesystem og frekvens.
English: There is no clinical experience in patients with congestive heart failure New York Heart Association (NYHA) class IV, and liraglutide is therefore not recommended for use in these patients.
Norwegian Bokmål: Det er ingen klinisk erfaring hos pasienter med kongestiv hjertesvikt, NYHA ("New York Heart Association") klasse IV, og liraglutid anbefales derfor ikke til bruk hos disse pasientene.
English: Pancreatitis*** Delayed gastric emptying****
Norwegian Bokmål: Pankreatitt*** Forsinket magetømming****
English: • you are taking warfarin or other medicines by mouth that reduce your blood clotting (anticoagulants).
Norwegian Bokmål: • du tar warfarin eller andre legemidler gjennom munnen som reduserer blodkoagulasjonen (antikoagulanter).
English: These reactions were usually mild and transitory and the majority disappeared during continued treatment.
Norwegian Bokmål: Disse reaksjonene var vanligvis milde og forbigående, og de fleste forsvant ved fortsatt behandling.
English: Once you reach the recommended dose of 3.0 mg in week 5 of treatment, keep using this dose until your treatment period ends.
Norwegian Bokmål: Når du har nådd den anbefalte dosen på 3,0 mg i uke 5 av behandlingen, skal du fortsette å bruke denne dosen til behandlingsperioden er avsluttet.
English: Novo Nordisk A/S Hallas Allé 4400 Kalundborg Denmark
Norwegian Bokmål: Novo Nordisk A/S Hallas Allé 4400 Kalundborg Danmark
English: If you do not check the flow before your first injection with each new pen, you may not get the prescribed dose and the intended effect of Saxenda.
Norwegian Bokmål: Hvis du ikke kontrollerer gjennomstrømningen før din første injeksjon med enhver ny penn, kan det hende du ikke får den foreskrevne dosen og den tiltenkte effekten av Saxenda uteblir.
English: Heart rate should be monitored at regular intervals consistent with usual clinical practice.
Norwegian Bokmål: Hjertefrekvensen skal overvåkes med jevne mellomrom i samsvar med vanlig klinisk praksis.
English: The mean apparent volume of distribution after subcutaneous administration is 20-25 L (for a person weighing approximately 100 kg).
Norwegian Bokmål: Det gjennomsnittlige tilsynelatende distribusjonsvolumet etter subkutan administrasjon er 20-25 l (for en person som veier ca. 100 kg).
English: The dose selector clicks differently when turned forward, backwards or past the number of mg left.
Norwegian Bokmål: Dosevelgeren klikker forskjellig når den vris forover, bakover eller forbi antall mg som er igjen.
English: Important information about some of the ingredients of Saxenda
Norwegian Bokmål: Viktige opplysninger om noen av innholdsstoffene i Saxenda
English: In rats, a no observed adverse effect level (NOAEL) was not observed.
Norwegian Bokmål: Hos rotter ble det ikke sett noen "no observed adverse effect level" (NOAEL).
English: Both treatment periods were followed by a 12-week off drug/placebo observational follow-up period.
Norwegian Bokmål: Begge behandlingsperiodene ble etterfulgt av en 12 ukers observasjonsoppfølgingsperiode uten legemiddel/placebo.
English: Only if trained or advised by your doctor or nurse, you may split your dose between your current pen and a new pen.
Norwegian Bokmål: Bare hvis lege eller sykepleier har gitt deg opplæring i eller rådet deg til dette, kan du dele dosen mellom den nåværende pennen og en ny penn.
English: The urine and faeces radioactivity was mainly excreted during the first 6-8 days and corresponded to three minor metabolites, respectively.
Norwegian Bokmål: Radioaktiviteten i urin og feces ble hovedsakelig skilt ut i løpet av de første 6-8 dagene og korresponderte med henholdsvis tre mindre metabolitter.
English: • Low blood sugar (hypoglycaemia).
Norwegian Bokmål: • Lavt blodsukker (hypoglykemi).
English: Always make sure that a drop appears at the needle tip before you use a new pen for the first time.
Norwegian Bokmål: Forsikre deg alltid om at det kommer til syne en dråpe på nålespissen før du bruker en ny penn for første gang.
English: Change the needle as described in step 5 ‘After your injection' and repeat all steps starting with step 1 ‘Prepare your pen with a new needle'.
Norwegian Bokmål: Bytt nålen som beskrevet i trinn 5 "Etter injeksjonen", og gjenta alle trinn fra trinn 1 "Klargjøre pennen med en ny nål".
English: Some patients may feel dizziness when taking Saxenda mainly during the first 3 months of treatment (see section ‘Possible side effects').
Norwegian Bokmål: Noen pasienter kan føle svimmelhet ved bruk av Saxenda, hovedsakelig i løpet av de 3 første månedene av behandlingen (se avsnitt «Mulige bivirkninger»).
English: Placebo Liraglutide
Norwegian Bokmål: Placebo Liraglutid
English: **Insomnia was mainly seen during the first 3 months of treatment.
Norwegian Bokmål: **Søvnløshet var hovedsakelig sett i løpet av de første 3 månedene av behandlingen.
English: Saxenda is for subcutaneous use only.
Norwegian Bokmål: Saxenda er kun til subkutan bruk.
English: The reactions usually occurred during the first weeks of treatment and diminished within a few days or weeks on continued treatment.
Norwegian Bokmål: Bivirkningene forekom vanligvis i løpet av de første ukene av behandlingen og avtok innen noen få dager eller uker med fortsatt behandling.
English: Upon initiation of liraglutide treatment in patients on warfarin or other coumarin derivatives, more frequent monitoring of International Normalised Ratio (INR) is recommended.
Norwegian Bokmål: Ved oppstart av behandling med liraglutid hos pasienter på warfarin eller andre kumarinderivater anbefales hyppigere monitorering av INR ("International Normalised Ratio").
English: Based on the exposure response data, no dose adjustment is necessary based on gender.
Norwegian Bokmål: Basert på eksponeringsresponsdata er ingen dosejustering nødvendig basert på kjønn.
English: What you need to know before you use Saxenda Do not use Saxenda
Norwegian Bokmål: Hva du må vite før du bruker Saxenda Bruk ikke Saxenda
English: Saxenda is available in pack sizes containing 1, 3 or 5 pens.
Norwegian Bokmål: Saxenda finnes i pakningsstørrelser på 1, 3 eller 5 penner.
English: If you adjust your insulin dose your doctor may recommend you to monitor your blood sugar more frequently.
Norwegian Bokmål: Dersom du justerer insulindosen din kan det hende at legen din anbefaler deg å måle blodsukkeret ditt oftere.
English: It only shows approximately how much solution is left in your pen.
Norwegian Bokmål: Den viser kun omtrent hvor mye oppløsning som er igjen i pennen.
English: Liraglutide is endogenously metabolised in a similar manner to large proteins without a specific organ as major route of elimination.
Norwegian Bokmål: Liraglutid metaboliseres endogent på lignende måte som store proteiner uten noe spesifikt organ som hovedeliminasjonsvei.
English: Table 1 Dose escalation schedule Dose
Norwegian Bokmål: Tabell 1 Doseopptrappingsplan Dose
English: EXP Discard pen 1 month after first use
Norwegian Bokmål: EXP Kast pennen 1 måned etter første gangs bruk.
English: If escalation to the next dose step is not tolerated for two consecutive weeks, consider discontinuing treatment.
Norwegian Bokmål: Hvis opptrappingen til neste dosenivå ikke blir tolerert i to påfølgende uker, skal seponering av behandlingen overveies.
English: • You doctor will instruct you to gradually increase your dose by 0.6 mg usually each week until you reach the recommended dose of 3.0 mg once a day.
Norwegian Bokmål: • Legen din vil instruere deg om gradvis å øke dosen med 0,6 mg, vanligvis hver uke, til du når den anbefalte dosen på 3,0 mg én gang daglig.
English: 2 Check the flow • Before your first injection with each new pen, check the flow.
Norwegian Bokmål: 2 Kontrollere gjennomstrømningen • Før din første injeksjon med enhver ny penn må du kontrollere gjennomstrømningen.
English: However, dizziness can be experienced mainly during the first 3 months of treatment with Saxenda.
Norwegian Bokmål: Imidlertid kan svimmelhet oppleves, hovedsakelig i løpet av de tre første månedene av behandling med Saxenda.
English: The selected dose must line up precisely with the dose pointer to ensure that you get a correct dose.
Norwegian Bokmål: Den valgte dosen må være nøyaktig på linje med dosepekeren for å sikre at du får riktig dose.
English: What Saxenda looks like and contents of the pack
Norwegian Bokmål: Hvordan Saxenda ser ut og innholdet i pakningen
English: The long-term clinical impact of this mean increase in heart rate has not been established.
Norwegian Bokmål: Langtids klinisk betydning av denne gjennomsnittlige økningen i hjertefrekvens er ikke blitt fastslått.
English: This medicine is not recommended if you have a severe stomach or gut problem which results in delayed stomach emptying (called gastroparesis), or if you have an inflammatory bowel disease.
Norwegian Bokmål: Dette legemidlet anbefales ikke dersom du har et alvorlig mage- eller tarmproblem som fører til forsinket tømming av magesekken (kalt gastroparese) eller hvis du har inflammatorisk tarmsykdom.
English: At week 0 patients were randomised to receive either Saxenda or placebo.
Norwegian Bokmål: Ved uke 0 ble pasientene randomisert for å få enten Saxenda eller placebo.
English: During 24 hours following administration of a single [3H]-liraglutide dose to healthy subjects, the major component in plasma was intact liraglutide.
Norwegian Bokmål: I løpet av 24 timer etter administrasjon av en enkelt dose av [3H]-liraglutid til friske personer var hovedkomponenten i plasma intakt liraglutid.
English: The heart rate peaked after approximately 6 weeks.
Norwegian Bokmål: Hjertefrekvensen nådde høyeste verdi etter ca. 6 uker.
English: Saxenda is not recommended for use in paediatric patients.
Norwegian Bokmål: Saxenda anbefales ikke til bruk hos pediatriske pasienter.
English: If a patient wishes to become pregnant or pregnancy occurs, treatment with liraglutide should be discontinued.
Norwegian Bokmål: Hvis en pasient ønsker å bli gravid eller blir gravid, skal behandlingen med liraglutid seponeres.
English: • Do not mix Saxenda up with other medicines that you inject (e.g. insulins).
Norwegian Bokmål: • Ikke forveksle Saxenda med andre legemidler du injiserer (f.eks. insuliner).
English: Stop taking Saxenda and contact a doctor immediately if you experience severe pain in your upper abdomen, usually worst on the right side under the ribs.
Norwegian Bokmål: Avbryt behandlingen med Saxenda og kontakt lege umiddelbart dersom du opplever sterke smerter i øvre del av magen, vanligvis verst på høyre side under ribbena.
English: If you have liver problems, consult your doctor.
Norwegian Bokmål: Hvis du har leverproblemer, rådfør deg med lege.
English: If you feel dizziness be extra careful while driving or using machines.
Norwegian Bokmål: Dersom du føler svimmelhet må du være ekstra forsiktig med kjøring og bruk av maskiner.
English: If you have diabetes, do not use Saxenda as a replacement for insulin.
Norwegian Bokmål: Hvis du har diabetes, skal du ikke bruke Saxenda som erstatning for insulin.
English: • Allergic reactions including skin rash
Norwegian Bokmål: • Allergiske reaksjoner inkludert hudutslett
English: The Liraglutide Effect and Action in Diabetes Evaluation of Cardiovascular Outcomes Results (LEADER) trial included 9,340 patients with insufficiently controlled type 2 diabetes.
Norwegian Bokmål: LEADER-studien (“The Liraglutide Effect and Action in Diabetes Evaluation of Cardiovascular Outcomes Results”) inkluderte 9340 pasienter med utilstrekkelig kontrollert type 2-diabetes.
English: Stop taking Saxenda and contact a doctor immediately if you notice any of the following serious side effects:
Norwegian Bokmål: Avbryt behandlingen med Saxenda og kontakt lege umiddelbart hvis du merker noen av de følgende alvorlige bivirkningene:
English: Saxenda works by acting on receptors in the brain that control your appetite, causing you to feel fuller and less hungry.
Norwegian Bokmål: Saxenda fungerer ved å påvirke reseptorene i hjernen som kontrollerer appetitt, og får deg til å føle deg mettere og mindre sulten.
English: There is little experience with this medicine in patients of 75 years and older.
Norwegian Bokmål: Det er liten erfaring med dette legemidlet hos pasienter som er 75 år og eldre.
English: The absorption of liraglutide following subcutaneous administration was slow, reaching maximum concentration approximately 11 hours post dosing.
Norwegian Bokmål: Absorpsjonen av liraglutid etter subkutan administrasjon var langsom, maksimal konsentrasjon oppnås ca. 11 timer etter dosering.
English: If your pen is already in use, go to step 3 ‘Select your dose'.
Norwegian Bokmål: Dersom pennen allerede er tatt i bruk, skal du gå til trinn 3 "Velge dose".
English: You should see your doctor straight away if you get symptoms such as breathing problems, swelling of face and throat and a fast heartbeat.
Norwegian Bokmål: Du skal umiddelbart oppsøke lege hvis du får symptomer som pusteproblemer, opphovning i ansiktet og halsen og hurtige hjerteslag.
English: When starting treatment with Saxenda, you may lose body fluid or become dehydrated.
Norwegian Bokmål: I begynnelsen av behandlingen med Saxenda, kan du miste kroppsvæske eller bli uttørret.
English: The hazard ratio and 95% CI is 0.33 [0.12; 0.90] for liraglutide versus placebo.
Norwegian Bokmål: «Hazard ratio» og 95 % KI er 0,33 [0,12; 0,90] for liraglutid versus placebo.
English: • Do not inject Saxenda which has been frozen.
Norwegian Bokmål: • Ikke injiser Saxenda som har vært frosset.
English: Patients ≥65 years of age may experience more gastrointestinal effects when treated with Saxenda.
Norwegian Bokmål: Pasienter ≥65 år kan oppleve flere gastrointestinale bivirkninger når de behandles med Saxenda.