FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Lithuanian: Atliekant LeukoScan radioaktyvų ženklinimą, radioaktyvus junginys technecis-99 (99mTc) prisitvirtina prie sulesomabo.
Maltese: Meta LeukoScan ikun radjutikkettat, il-kompost radjuattiv technetium-99 (99mTc) jeħel ma' sulesomab.
Lithuanian: LeukoScan radioaktyviai pažymimas jį sumaišius su radioaktyvaus technecio (99mTc) tirpalu.
Maltese: LeukoScan huwa radjutikkettat billi jiġi mħallat ma' soluzzjoni ta' techmetium radjuattiv (99mTc).
Lithuanian: LeukoScan pasirodė veiksmingesnis, negu radioaktyviai ženklintų baltųjų kraujo kūnelių metodas, ir pademonstravo didesnį jautrumą (naudojant LeukoScan, nustatyta 88% infekcijų, o naudojant ženklintų baltųjų kraujo kūnelių metodą - 73%
Maltese: Intwera li LeukoScan huwa aktar effettiv mit-teknika standard ta' radjuttikkettar ta' ċelluli bojod radjutikkettati, b'sensittività ogħla (kxif ta' 88% ta' l-infezzjonijiet b'LeukoScan, imqabbel ma' 73% ta' ċelluli bojod tad-demm
Lithuanian: Kadangi infekcijos vietoje susirenka didelis skaičius granulocitų, radioaktyvumas kaupiasi infekcijos vietose, ir šios vietos gali būti nustatytos, panaudojant specialius skenavimo metodus, pavyzdžiui, scintigrafiją ar SPECT (vieno fotono emisijos kompiuterinę tomografiją).
Maltese: Hekk kif numru kbir ta' granuloċiti jinġabru fis-sit ta' injezzjoni, irradjuattività takkumula fejn ikun hemm infezzjoni u din tista' tinkixef bl-użu ta' tekniki speċjali ta' scanning, bħal sintigrafija jew SPECT (single photon emission computed tomography).
Lithuanian: Scintigrafija yra skenavimo metodas, kuriam naudojama radioaktyvumą nustatanti speciali kamera (gama kamera).
Maltese: Sintigrafija hija metodu ta' scanning li juża kamera speċjali (kamera gamma) li tista' tikxef ir-radjuattività.
Lithuanian: Kaip buvo tiriamas LeukoScan?
Maltese: Kif ġie studjat LeukoScan?
Lithuanian: Pagrindinis veiksmingumo rodiklis buvo diagnozės, nustatytos panaudojant LeukoScan metodu gautą vaizdą, palyginimas su diagnoze, nustatyta pagal kaulo biopsijos būdu gautą histopatologinę ir mikrobinę kultūrą (kai paimamas kaulo audinio gabaliukas ir laboratorijoje užauginus kultūrą, nustatoma, ar jis infekuotas).
Maltese: Il-kejl prinċipali ta' effikaċja kien ittqabbil tad-djanjosi magħmula bl-użu ta' l-imaging ta' LeukoScan bid-djanjosi mill-istopatoloġija ta' bijopsija ta' l-għadam u l-kultura mikrobika (meta jittieħed kampjun ta' l-għadam u jitkabbar f'laboratorju biex jiġi verfikat jekk hux qed iġorr infezzjoni).
Lithuanian: Monokloninis antikūnas yra toks antikūnas (baltymo rūšis), kuris atpažįsta specifinę struktūrą (vadinamą antigenu), kuri randama kai kuriose organizmo ląstelėse, ir prie jos prisijungia.
Maltese: Anti-korp monoklonali huwa anti-korp (tip ta' proteina) li kien iddisinjat biex jagħraf u jeħel ma' struttura speċifika (magħrufa bħala antiġen) li tinsab f'ċerti ċelluli tal-ġisem.
Lithuanian: Iš šių 232 pacientų 158 pacientams taip pat buvo atliktas skenavimas, naudojant standartinį scintigrafijos metodą (kai pacientui suleidžiama specialiai paruošta injekcija jo paties baltųjų kraujo kūnelių, radioaktyviai ženklintų tinkamu radioaktyviu žymeniu).
Maltese: Fost dawn il-232 pazjent, 158 għamlu wkoll scan bl-użu ta' teknika sintigrafika standard (meta l-pazjent jirċievi injezzjoni preparata b'mod speċjali għaċ-ċelluli tad-demm bojod tagħhom stess radjutikkettati b'marker radjuattiv xieraq).
Lithuanian: Sulesomabo taikinys yra antigenas NCA90, kurio būna visų granulocitų (tam tikros rūšies baltųjų kraujo kūnelių) paviršiuje.
Maltese: Sulesomab ġie iddisinjat biex jimmira antiġen magħruf bħala NCA90, li huwa preżenti fil-wiċċ ta' granuloċiti (tip ta' ċellula tad-demm bajda).
Lithuanian: Pirmojo tyrimo metu LeukoScan buvo naudojamas siekiant nustatyti osteomielitą 102 pacientams, kenčiantiems nuo diabetinių kojų opų. Antrojo tyrimo metu LeukoScan veiksmingumas buvo tiriamas 130 pacientų su įtariamu ilgųjų kaulų osteomielitu.
Maltese: It-tieni studju investiga LeukoScan f'130 pazjent b'long bone osteomyelitis suspettata.
Lithuanian: Europos Komisija suteikė visoje Europos Sąjungoje galiojantį LeukoScan registravimo liudijimą bendrovei Immunomedics GmbH 1997 m.
Maltese: Il-Kummissjoni Ewropea tat awtorizzazzjoni għat-tqegħid fis-suq valida fl-Unjoni Ewropea, għal LeukoScan għal Immunomedics GmbH fl-14 ta' Frar 1997.
Lithuanian: Retai pasitaikantys nepageidaujami reiškiniai yra eozinofilija (eozinofilų, tam tikros rūšies baltųjų kraujo kūnelių skaičiaus padidėjimas) ir veido raudonis.
Maltese: Effetti sekondarji rari huma eosinofilja (żieda fil-eosinofili, tip ta' ċelluli bojod tad-demm) u raxx talwiċċ.
Lithuanian: Ši santrauka paskutinį kartą buvo atnaujinta 2007-02.
Maltese: Dan is-sommarju ġie aġġornat l-aħħar fi 02-2007.
Lithuanian: Valstybė narė ES/EEE
Maltese: Stat Membru UE/ZEE
Lithuanian: hazard ratio, HR) buvo 0,5765.
Maltese: 34.8 xhur) u l-Proporzjon ta' Riskju (Hazard Ratio - HR) kien ta' 0.5765.
Lithuanian: Liuksemburgas Astellas Pharma GmbH Georg-Brauchle-Ring 64-66
Maltese: Il-Lussemburgu Astellas Pharma GmbH Georg-Brauchle-Ring 64-66
Lithuanian: Jungtinė Karalystė Astellas Pharma GmbH Georg-Brauchle-Ring 64-66
Maltese: Id-Danimarka Astellas Pharma GmbH Georg-Brauchle-Ring 64-66
Lithuanian: Tyrime dalyvavo 549 pacientai; šiose dviejose grupėse BAR buvo panašus (93,8 % plg.
Maltese: Il-prova kienet tinkludi 549 pazjent u l-ORR kienet simili bejn iż-żewġ gruppi (93.8% vs.
Lithuanian: Bendamustino veiksmingumą gydant rituksimabui atsparia NHL sergančius pacientus patvirtina 75 % bendrasis atsako rodiklis, 58 % dalinio atsako ir 14 % visiško atsako rodikliai, kai vidutinė atsako trukmė - 40,14 savaitės.
Maltese: L-effikaċja fl-NHL refrattarja għal rituximab hija appoġġata minn rati ta' reazzjoni globali (overall response rates - ORR) ta' 75%, reazzjoni parzjali ta' 58% u reazzjoni totali (complete response - CR) ta' 14% b'tul ta' żmien medjan ta' reazzjoni ta' 40.14 ġimgħa.
Lithuanian: Pareiškėjas pateikė pagal pirmos eilės gydymo indikaciją atlikto tyrimo, kurio metu gydymas bendamustino ir rituksimabo (B-R) deriniu buvo lyginamas su gydymu rituksimabo, ciklofosfamido, hidroksidaunorubicino (Adriamycin), Oncovin (vincristino) ir prednizono (R-CHOP) deriniu, galutinės analizės santrauką; pagal joje pateikiamus duomenis galima nustatyti bendamustino naudą, palyginti su CHOP.
Maltese: L-Applikant ippreżenta sommarju tal-analiżi finali ta' prova f'sitwazzjoni tal-bidu, li tqabbel bendamustine flimkien ma' rituximab (B-R) ma' trattament R-CHOP (rituximab, cyclophosphamide, hydroxydaunorubicin (Adriamycin), Oncovin (vincristine), u prednisone), filwaqt li ppermetta t-tnaqqis tal-kontribuzzjoni ta' bendamustine vs CHOP.
Lithuanian: CHMP nuomone, pasiūlytoje siauroje indikacijoje aiškiai apibrėžta pakankamai maža pacientų populiacija, kurie negali pasinaudoti pranašesniais, neseniai pradėtais taikyti melfalano, prednizono ir talidomido (MPT) arba melfalano, topotekano ir VP-16 fosfato (MTV) derinių, įskaitant talidomidą arba bortezomibą, gydymo režimais.
Maltese: Fl-opinjoni tas-CHMP, lindikazzjoni ristretta proposta tiddeskrivi b'mod ċar popolazzjoni ta' pazjenti pjuttost żgħira li ma jistgħux jibbenefikaw mill-pjanijiet ta' terapiji superjuri li ġew introdotti b'mod reċenti ta' MPT (melphalan, prednisone u thalidomide) jew MTV (melphalan, topotecan u VP-16 phosphate), inklużi thalidomide jew bortezomib.
Lithuanian: Pagal CHMP priešvėžinių vaistų gaires (CPMP/EWP/205/95/3 red./Corr.) preparato veiksmingumo negalima įvertinti, naudojant LNGB kaip pirminį sukeliamo pakitimo rodiklį.
Maltese: Skont il-linji gwida kontra l-kanċer tas-CHMP (CPMP/EWP/205/95/Rev.3/Corr.), TTF bħala punt ta' tmiem primarju ma jippermettix li tiġi vvalutata l-effikaċja.
Lithuanian: Ilgalaikį atsaką galima sieti su pacientams teikiama gydymo nauda dėl kliniškai svarbaus jiems nustatyto naviko dydžio sumažėjimo (78 % pacientų navikas sumažėjo daugiau kaip 50 %).
Maltese: Reazzjonijiet li jdumu jistgħu jiġu marbuta malbenefiċċju tal-pazjent permezz ta' tnaqqis tal-piż tal-marda klinikament rilevanti (tnaqqis ta' aktar minn 50% ta' marda li tista' titkejjel f'78% tal-pazjenti).
Lithuanian: Bendamustino veiksmingumas gydant gydymui rituksimabu atsparią ne Hodžkino limfomą (NHL)
Maltese: L-effikaċja ta' bendamustine fil-limfoma mhux ta' Hodgkin (NHL) refrattarja għal rituximab
Lithuanian: su 93,5 %). B-R grupėje VRR buvo reikšmingai didesnis (40,1 % plg. su 30,8 %), ILNT buvo ilgesnė (54,8 mėn.
Maltese: Ir-rata ta' CR kienet ferm ogħla għall-grupp B-R (40.1 vs. 30.8%), il-PFS kienet ogħla (54.8 vs.
Lithuanian: Vyresnių kaip 60 ar 65 pacientų pogrupių analizės rezultatai yra nuoseklūs, ir klinikinėje praktikoje Vokietijos onkologijos draugija šiuo metu rekomenduoja bendamustiną su prednizonu skirti vyresniems kaip 80 metų pacientams.
Maltese: Ir-riżultati f'subgruppi ta' pazjenti ta' aktar minn 60 jew 65 sena huma konsistenti u filprattika klinika, bendamustine flimkien ma' prednisone huwa attwalment rakkomandat għal pazjenti ta' aktar minn 80 sena mis-Soċjetà tal-Onkoloġija Ġermaniża.
Lithuanian: II PRIEDAS MOKSLINĖS IŠVADOS IR TEIGIAMOS NUOMONĖS PAGRINDAS
Maltese: RAĠUNIJIET GĦAL OPINJONI POŻITTIVA
Lithuanian: EU Numeris
Maltese: Numru ta' l-EU
Lithuanian: 10 užtaisų užtaisas (stiklo) užpildytame švirkšti klyje (FlexPen)
Maltese: Għall-użu minn taħt skartoċċ (ħġieġ) ġo 3 ml injezzjoni il-ġilda pinna mimlija għallest (FlexTouch)
Lithuanian: užtaisas (stiklo) užpildytame švirkšti klyje (InnoLet)
Maltese: pinna waħda mimlija għallest
Lithuanian: 41% 32% Galimybių santykis:
Maltese: 41% 32% Proporzjon ta' Probabbiltà:
Lithuanian: ATC kodas: A10AE05.
Maltese: Kodiċi ATC: A10AE05.
Lithuanian: Skirtumas:
Maltese: Differenza:
Lithuanian: insulinas
Maltese: Insulina
Lithuanian: AUCGIR,0-24h*
Maltese: AUCGIR,0-24siegħa*
Lithuanian: Levemir Penfill ir FlexPen Novo Nordisk A/S Novo Allé
Maltese: Levemir Penfill u FlexPen Novo Nordisk A/S
Lithuanian: Dinatrio fosfatas dihidratas Natrio chloridas
Maltese: Disodium phosphate dihydrate Sodium chloride
Lithuanian: SAS, 45 Avenue d'Orléans F-28000 Chartres, Prancūzija.
Maltese: Avenue d'Orléans, F-28000 Chartres, Franza.
Lithuanian: Nedažni - diabetinė retinopatija
Maltese: Mhux komuni - Retinopatija dijabetika
Lithuanian: Motinos glikemijos kontrolė Levemir NPH Skirtumas/ Galimybių santykis/ Dažnių santykis 95 % PI
Maltese: Kontroll gliċemiku matern Levemir NPH Differenza/ Proporzjon ta' Probabbiltà/ Proporzjon ta' Rata 95% CI
Lithuanian: Levemir VK (%)
Maltese: CV (%)
Lithuanian: Šiuolaikiniai insulino produktai yra patobulinti žmogaus insulinai.
Maltese: Prodotti ta' insulini moderni huma verżjonijiet imtejba ta' insulina umana.
Lithuanian: Novo Nordisk Production SAS 45, Avenue d'Orleans
Maltese: Novo Nordisk Production SAS 45, Avenue d'Orléans F-28000 Chartres Franza
Lithuanian: Nustatyti 5 vienetai
Maltese: Isselezzjonati 5 unitajiet
Lithuanian: FARMACINĖ INFORMACIJA 6.1 Pagalbinių medžiagų sąrašas
Maltese: FARMAĊEWTIKU 6.1 Lista ta' eċċipjenti Glycerol
Lithuanian: Vyresnio amžiaus pacientai (≥ 65 metų)
Maltese: Anzjani (≥ 65 sena)
Lithuanian: Laikyti žemesnėje kaip 30 °C temperatūroje.
Maltese: Aħżen f'temperatura inqas minn 30°C .
Lithuanian: DK-2880 Bagsværd
Maltese: DK-2880 Bagsværd Id-Danimarka
Lithuanian: Paskutinio perregistravimo data: 2009 m.
Maltese: Data tal-aħħar tiġdid: 16 ta' April 2009
Lithuanian: Levemir Penfill 100 vienetų/ml injekcinis tirpalas užtaise Levemir FlexPen 100 vienetų/ml injekcinis tirpalas užpildytame švirkštiklyje Levemir InnoLet 100 vienetų/ml injekcinis tirpalas užpildytame švirkštiklyje Levemir FlexTouch 100 vienetų/ml injekcinis tirpalas užpildytame švirkštiklyje
Maltese: Levemir FlexPen 100 unità/ml soluzzjoni għall-injezzjoni f'pinna mimlija għal-lest. Levemir InnoLet 100 unità/ml soluzzjoni għall-injezzjoni f'pinna mimlija għal-lest. Levemir FlexTouch 100 unità/ml soluzzjoni għall-injezzjoni f'pinna mimlija għal-lest.
Lithuanian: Dažnis apibūdinamas kaip: labai dažnas (≥1/10); dažnas (nuo ≥1/100 iki <1/10); nedažnas (nuo ≥1/1000 iki <1/100); retas (nuo ≥1/10000 iki <1/1000); labai retas (<1/10000), dažnis nežinomas (negali būti įvertintas pagal turimus duomenis).
Maltese: Komuni ħafna (≥1/10); komuni (≥1/100 sa <1/10); mhux komuni (≥1/1,000 sa <1/100); rari (≥1/10,000 sa <1/1,000); rari ħafna (<1/10,000) ; mhux magħrufa (ma tistax tittieħed stima mid-dejta disponibbli).
Lithuanian: „Sunki alerginė reakcija".
Maltese: Sinjali ta' allerġija:
Lithuanian: 1 vienetas insulino detemiro atitinka 1 tarptautinį vienetą žmogaus insulino.
Maltese: Unità 1 ta' insulin detemir tikkorrispondi għal unità internazzjonali 1 ta' insulina umana.
Lithuanian: EU/1/04/278/004 1 švirkštiklis 3 ml EU/1/04/278/005 5 švirkštikliai po 3 ml EU/1/04/278/006 10 švirkštiklių po 3 ml EU/1/04/278/010 1 švirkštiklis 3 ml ir 7 NovoFine adatos EU/1/04/278/011 1 švirkštiklis 3 ml ir 7 NovoTwist adatos
Maltese: EU/1/04/278/004 pinna ta' 3 ml EU/1/04/278/005 5 pinen ta' 3 ml EU/1/04/278/006 10 pinen ta' 3 ml EU/1/04/278/010 pinna ta' 3 ml u 7 labar NovoFine EU/1/04/278/011 pinna ta' 3 ml u 7 labar NovoTwist
Lithuanian: P-reikšmė
Maltese: P-value
Lithuanian: • Anabolinius steroidus (pvz., testosteroną)
Maltese: • Sterojdi anaboliċi (bħal testosterone)
Lithuanian: 26 savaitės
Maltese: 6 sekondi
Lithuanian: + 8 vienetai
Maltese: +8 unitajiet
Lithuanian: Biologinės veikliosios medžiagos gamintojų pavadinimas ir adresas Novo Nordisk A/S
Maltese: Isem u indirizz tal-manifatturi tas-sustanza bijoloġika attiva Novo Nordisk A/S
Lithuanian: Nedažni - alerginės reakcijos, galimai alerginės reakcijos, dilgėlinė, išbėrimas, erupcija*
Maltese: Mhux komuni - Reazzjonijiet allerġiċi, reazzjonijiet potenzjalment allerġiċi, urtikarja, raxx, eruzzjonijiet*
Lithuanian: • Monoamino oksidazės inhibitorius (MAOI) (vartojami depresijai gydyti)
Maltese: • Inibituri ta' monoamine oxidase (MAOI) (użati fil-kura tad-dipressjoni)
Lithuanian: • Veiklioji medžiaga yra insulinas detemiras.
Maltese: • Is-sustanza attiva hi insulin detemir.
Lithuanian: c) Diabeto poveikis
Maltese: ċ) Effetti tad-dijabete
Lithuanian: Insulinas detemiras skyla panašiai kaip žmogaus insulinas; visi susidarę metabolitai yra neaktyvūs.
Maltese: Id-degradazzjoni ta' insulin detemir hija simili għal dik ta' l-insulina umana; il-metaboliti kollha li jiffurmaw huma inattivi.
Lithuanian: *Insulinas detemiras yra gaunamas iš Saccharomyces cerevisiae rekombinantinės DNR technologijos būdu.
Maltese: *Insulin detemir hu magħmul fis-Saccharomyces cerevisiae permezz tat-teknoloġija tad-DNA rikombinanti.
Lithuanian: Metabolizmo ir mitybos sutrikimai
Maltese: Distrubi fil-metaboliżmu u n nutrizzjoni
Lithuanian: • Sulfonamidus (vartojami infekcijoms gydyti).
Maltese: • Sulphonamides (użati fil-kura ta' infezzjonijiet)
Lithuanian: Insulinum detemirum
Maltese: Insulin detemir
Lithuanian: Tyrimai, kurių metu buvo ištirtas sudėtinis gydymas Levemir ir geriamaisiais antidiabetiniais vaistiniais preparatais, parodė 61-65 % mažesnę lengvų naktinių hipoglikemijų riziką, nei skiriant NPH insuliną.
Maltese: Fi studji li investigaw l-użu ta' prodotti mediċinali antidijabetiċi orali, irriżulta li meta jittieħdu flimkien ma' Levemir kien hemm 61-65% ta' riskju inqas ta' ipogliċemija minuri ta' matul il-lejl meta mqabbla ma' insulina NPH.
Lithuanian: Liragliutido ir placebo grupėse 33 % (n=147) pacientų, kaip bazinio insulino preparatą, vartojo Levemir (97,3 % taip pat vartojo metforminą).
Maltese: Levemir kien il-prodott ta' insulina bażilari għal 33% (N =147) tal-pazjenti (97.3% kienu qed jużaw metformin).
Lithuanian: Levemir FlexTouch švirkštiklyje yra 300 vienetų insulino. Juo galite suleisti nuo 1 iki 80 vienetų dozę,
Maltese: Levemir FlexTouch fiha 300 unità ta' insulina u tagħti dożi minn 1 sa 80 unità, f'inkrementi ta' unità 1.
Lithuanian: DK-4400 Kalundborg Danija
Maltese: Kalundborg Id-Danimarka
Lithuanian: Nedažni - refrakcijos sutrikimai
Maltese: Mhux komuni - Disturbi fir-rifrazzjoni
Lithuanian: - 4 vienetai
Maltese: -4 unitajiet
Lithuanian: 2 x (5 x 3 ml) užpildyti švirkštikliai
Maltese: 2 x (5 x 3 ml).
Lithuanian: + 2 vienetai
Maltese: +2 unitajiet
Lithuanian: Tyrimo metu sunkių hipoglikemijos epizodų nepasitaikė.
Maltese: Ma kien hemm ebda episodji serji ta' ipogliċemija.
Lithuanian: Levemir grupės pacientams, papildžius gydymą liragliutidu, ženkliai sumažėjo HbA1c, lyginant su placebo grupės pacientais (iki 6,93 %, palyginus su 8,24 %), labiau sumažėjo gliukozės koncentracija plazmoje nevalgius (iki 7,20 mmol/l, palyginus su 8,13 mmol/l) ir labiau sumažėjo kūno masė (3,47 kg, palyginus su -0,43 kg).
Maltese: F'dawn il-pazjenti , iż-żieda ta' liraglutide waslet għal tnaqqis akbar fl-HbA1c meta mqabbla maż-żieda tal-plaċebo (sa 6.93% vs. sa 8.24%), tnaqqis akbar fil-livell tal-glukosju fil-plażma fl-istat sajjem (sa 7.20 mmol/l vs. sa 8.13 mmol/l), u tnaqqis akbar fil-piż tal-ġisem (-3.47 kg vs. -0.43 kg).
Lithuanian: Nustatyti 2 vienetai
Maltese: Isselezzjonati 2 unitajiet
Lithuanian: Vaistinio preparato laikymo sąlygos pateikiamos 6.3 skyriuje.
Maltese: Għal kondizzjonijiet ta' ħażna tal-prodott mediċinali, ara sezzjoni 6.3.
Lithuanian: Šios medžiagos gali susilpninti paciento insulino poreikį: geriami antidiabetiniai vaistai, GLP-1 receptorių agonistai,monoaminooksidazės inhibitoriai (MAOI), beta-blokatoriai, angiotenziną konvertuojančio fermento (AKF) inhibitoriai, salicilatai, anaboliniai steroidai ir sulfonamidai.
Maltese: Prodotti mediċinali kontra d-dijabete li jittieħdu mill-ħalq, agonisti tar-riċettur GLP-1, inibituri ta' monoamine oxidase (MAOI), beta-blokkanti, inibituri ta' l-enżima li tibdel angiotensin (ACE), salicylates, sterojdi anaboliċi u sulphonamides.
Lithuanian: b) Kito šalutinio poveikio santrauka
Maltese: b) Lista ta' effetti sekondarji oħra
Lithuanian: Beta-blokatoriai gali paslėpti hipoglikemijos simptomus.
Maltese: Sustanzi beta-blokkanti jistgħu jaħbu s-sintomi ta' ipogliċemija.
Lithuanian: - 2 vienetai
Maltese: -2 unitajiet
Lithuanian: Tyrimas prasidėjo 12 savaičių trukusiu įžanginiu periodu, kurio metu, vartojant liragliutidą+metforminą, 61 % HbA1c pasiekė <7 %.
Maltese: L-istudju beda b'perijodu inizjali ta' 12-il ġimgħa b'liraglutide+metformin, fejn 61% laħqu HbA1c <7%.
Lithuanian: Levemir farmakokinetinių savybių tyrimai buvo atlikti su mažais vaikais (1-5 metų), vaikais (6-12 metų) ir paaugliais (13-17 metų), vėliau gauti rezultatai buvo palyginti su suaugusiųjų, sergančių 1 tipo diabetu.
Maltese: Il-karatteristiċi farmakokinetiċi ta' Levemir ġew investigati fit-tfal żgħar (1-5 snin), tfal (6-12-il sena) u fladoloxxenti (13-17-il sena) u mqabbla ma' adulti b'dijabete ta' tip 1.
Lithuanian: 10 x 3 ml užpildytų švirkštiklių
Maltese: 10 x 3 ml skrataċ
Lithuanian: • Simpatomimetikus (pvz., epinefriną [adrenaliną], ar salbutamolį, terbutaliną, skiriamus astmai gydyti).
Maltese: • Simpatomimetiċi ( bħal epinephrine [adrenaline] jew salbutamol, terbutaline użati fil-kura tal-ażma)
Lithuanian: Tačiau, vartojant kartu su geriamaisiais vaistiniais preparatais nuo diabeto, trijų klinikinių tyrimų metų jos pasireiškė dažnai (buvo nustatyta 2,2 % alerginių reakcijų bei galimai alerginių reakcijų).
Maltese: Madankollu meta jintuża flimkien ma' prodotti mediċinali antidijabetiċi orali, tliet studji kliniċi wrew frekwenza ta' komuni ( ġew osservati 2.2 % ta' reazzjonijiet allerġiċi u ta' reazzjonijiet potenzjalment allerġiċi).
Lithuanian: 1 ml tirpalo yra 100 vienetų insulino detemiro (Insulinum detemirum)* (atitinka 14,2 mg).
Maltese: Millilitru tas-soluzzjoni fih 100 unità ta' insulin detemir* (ekwivalenti għal 14.2 mg).
Lithuanian: Novo Nordisk A/S Hallas Allé
Maltese: Novo Nordisk A/S Hallas Allé DK-4400
Lithuanian: FlexTouch galima suleisti 1-80 vienetų, dozę didinant po 1 vienetą.
Maltese: FlexTouch tagħti minn 1- 80 unità f'inkrementi ta' unità 1.
Lithuanian: 1 ml tirpalo yra 100 vienetų insulino detemiro (atitinka 14,2 mg).
Maltese: Millilitru ta' soluzzjoni fih 100 unità ta' insulin detemir (ekwivalenti għal 14.2 mg).
Lithuanian: Insulinas glarginas
Maltese: Insulina NPH Insulina glargine
Lithuanian: + 6 vienetai
Maltese: +6 unitajiet
Lithuanian: 5 x 3 ml užpildyti švirkštikliai
Maltese: 5 x 3 ml skrataċ
Lithuanian: Vidutinis pradinės HbA1c reikšmės pokytis (%)
Maltese: Żieda medja fl-HbA1c milllinja bażi (%)
Lithuanian: 2 lentelę.
Maltese: Tabella 2.
Lithuanian: Geriamieji kontraceptikai, tiazidai, gliukokortikoidai, skydliaukės hormonai, simpatomimetikai, augimo hormonas ir danazolis.
Maltese: Kontraċettivi li jittieħdu mill-ħalq, thiazides, glukokortikojdi, ormoni tat-tirojde, simpatomimetiċi, ormon tat-tkabbir u danazol.
Lithuanian: Galutinis pusinės eliminacijos periodas yra tarp 5 ir 7 valandų, priklausomai nuo dozės.
Maltese: Il-half life terminali huwa bejn 5 sa 7 sigħat jiddependi mid-doża.
Lithuanian: + 4 vienetai
Maltese: +4 unitajiet
Lithuanian: +3 vienetai
Maltese: +3 unitajiet
Lithuanian: Vandenilio chlorido rūgštis (pH sureguliavimui) Natrio hidroksidas (pH sureguliavimui) Injekcinis vanduo
Maltese: Hydrochloric acid (għall-aġġustament tal-pH) Sodium Hydroxide (għall-aġġustament tal-pH)
Lithuanian: EU/1/04/278/014 5 švirkštikliai po 3 ml.
Maltese: EU/1/04/278/014 5 pinen ta' 3 ml.
Lithuanian: Levemir iki 24 valandų aprūpina organizmą baziniu insulinu.
Maltese: Levemir jipprovdi sa 24 siegħa ta' kopertura ta' insulina bażilari.
Lithuanian: Galima laikyti šaldytuve (2 °C - 8 °C).
Maltese: Aħżen fi friġġ (2°C - 8°C)
Lithuanian: Gamintojas identifikuojamas pagal serijos numerį, kuris atspausdintas ant dėžutės ir etiketės: - Jei antras ir trečias simboliai yra S6, P5, K7, R7, VG, FG ar ZF, tuomet gamintojas yra Novo
Maltese: - Jekk it-tieni u t-tielet karattri huma S6,P5,K7, R7, VG,FG jew ZF, il-manifattur huwa Novo Nordisk
Lithuanian: Nedažni - edema *žr.
Maltese: It-tul ta' l-azzjoni (sighat)
Lithuanian: FlexPen galima suleisti 1-60 vienetų, dozę didinant po 1 vienetą.
Maltese: FlexPen tagħti minn 1- 60 unità f'inkrementi ta' unità 1.
Lithuanian: Atviro, atsitiktinių imčių, kontroliuojamo klinikinio tyrimo metu I tipo diabetu sergančioms moterims (n=310) buvo taikoma bazinio-bolus gydymo schema, vartojant kaip bazinį insuliną Levemir (n=152) arba NPH insuliną (n=158), abu derinyje su NovoRapid.
Maltese: F'studju kliniku ‘open-label', ikkontrollat u magħmul b'mod arbitrarju, nisa tqal bid-dijabete tat-tip 1 (n=310) ġew ikkurati b'skeda ta' kura bażilari-bolus b'Levemir (n=152) jew b'NPH insulin (n=158) bħala insulina bażilari, it-tnejn flimkien ma' NovoRapid.
Lithuanian: Galima laikyti šaldytuve (2 °C-8 °C).
Maltese: Aħżen fi friġġ (2°C-8°C) .
Lithuanian: Pakuojamas po 1, 5 ir 10 užpildytų švirkštiklių po 3 ml.
Maltese: Daqsijiet ta' pakketti ta' 1, 5 u 10 skrataċ ta' 3 ml.
Lithuanian: InnoLet galima suleisti 1-50 vienetų, dozę didinant po 1 vienetą.
Maltese: InnoLet tagħti minn 1- 50 unità f'inkrementi ta' unità 1.
Lithuanian: 1 x 3 ml užtaisas 5 x 3 ml užtaisai 10 x 3 ml užtaisų
Maltese: InnoLet 1 x 3 ml pinna mimlija għal-lest 5 x 3 ml pinen mimlijin għal-lest 10 x 3 ml pinen mimlijin għal-lest
Lithuanian: Pacientams, kurių pradinis HbA1c ≤ 8,0 %, insulino dozė buvo sumažinta 20 %, kad sumažėtų hipoglikemijos rizika.
Maltese: Id-doża tal-insulina kienet imnaqqsa b'20% għal pazjenti li kellhom linja ta' bażi ta' HbA1c ≤ 8.0% sabiex jitnaqqas kemm jista' jkun ir-riskju ta' ipogliċemija.
Lithuanian: Paprastai tai greitai pranyksta.
Maltese: Normalment dan malajr imur.
Lithuanian: Injekcinis tirpalas
Maltese: Buttuna tal injezzjoni
Lithuanian: EMA/516544/2015 EMEA/H/C/000528
Maltese: EMEA/H/C/000528
Lithuanian: Išsamų Levemir EPAR rasite agentūros interneto svetainėje adresu: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Maltese: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Lithuanian: Kita informacija apie Levemir:
Maltese: Aktar informazzjoni dwar Levemir:
Lithuanian: Levemir insulino detemiras
Maltese: Levemir insulina detemir
Lithuanian: • atskirai, kaip bazinio insulino;
Maltese: • waħdu bħala insulina bażi
Lithuanian: • kartu su švirkščiamaisiais vaistais nuo diabeto - GLP-1 receptorių agonistais.
Maltese: • flimkien ma' tip ta' mediċini kontra d-dijabete msejħa agonisti tar-riċettur GLP-1 li jingħataw b'injezzjoni.