FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: Laboratoire Porte de Alpes Rue de l'Aviation
Dutch: Laboratoire Porte des Alpes Rue de l'Aviation
Portuguese: * menos de 1 animal em 10.000 animais, incluindo relatos isolados.
Dutch: *minder dan 1 van de 10.000 dieren vertonen bijwerkingen tijdens de duur van 1 behandeling, inclusief geïsoleerde rapporten
Portuguese: Encontram-se disponíveis informações detalhadas sobre este medicamento veterinário no website da Agência Europeia de Medicamentos (EMA) (http://www.ema.europa.eu/)
Dutch: Zie voor nadere bijzonderheden over dit diergeneesmiddel de website van het Europees Geneesmiddelenbureau: http://www.ema.europa.eu/.
Portuguese: A frequência dos eventos adversos é definida utilizando a seguinte convenção: - Muito comum (mais de 1 em 10 animais apresentando evento(s) adverso(s) durante o decurso de um tratamento) - Comum (mais de 1 mas menos de 10 animais em 100 animais) - Pouco frequentes (mais de 1 mas menos de 10 animais em 1.000 animais) - Raros (mais de 1 mas menos de 10 animais em 10.000 animais) - Muito rara (menos de 1 animal em 10.000 animais, incluindo relatos isolados)
Dutch: - zeer vaak bij (meer dan 1 op de 10 dieren vertonen bijwerking(en) gedurende de duur van één behandeling) - vaak (1 tot 10 van de 100 dieren) - soms (1 tot 10 van de 1.000 dieren) - zelden (1 tot 10 van de 10.000 dieren) - zeer zelden (minder dan 1 van de 10.000 dieren, inclusief geïsoleerde rapporten)
Portuguese: A informação disponível sobre a segurança e a eficácia, demonstra que esta vacina pode ser administrada no mesmo dia, mas não misturada, com as vacinas adjuvadas da gama Merial, contra a raiva.
Dutch: Beschikbare gegevens ten aanzien van de veiligheid en werkzaamheid tonen aan dat dit vaccin kan worden toegediend op dezelfde dag maar niet gemengd met het geadjuveerde vaccin van Merial tegen rabiës.
Portuguese: EU/2/04/047/001 liofilizado (10 frascos de uma dose) + solvente (10 frascos de 1 ml) EU/2/04/047/002 liofilizado (50 frascos de uma dose) + solvente (50 frascos de 1 ml)
Dutch: EU/2/04/047/001 lyofilisaat (10 flacons met 1 dosis) + oplosmiddel (10 flacons met 1 ml) EU/2/04/047/002 lyofilisaat (50 flacons met 1 dosis) + oplosmiddel (50 flacons met 1 ml)
Portuguese: 1- Dose infecciosa em cultura celular 50% 2- Dose infecciosa em ovo 50%
Dutch: 1 cell culture infective dose 50% 2 egg infective dose 50%
Portuguese: Liofilizado (10x1dose ) + solvente (10x1 ml) Liofilizado (50x1dose ) + solvente (50x1 ml)
Dutch: Lyofilisaat (10x1 dosis) + oplosmiddel (10x1 ml) Lyofilisaat (50x1 dosis) + oplosmiddel (50x1 ml)
Portuguese: Não foram observados, após a administração de várias doses, outros efeitos para além dos já mencionados na secção "Reacções adversas", com excepção de hipertermia que pode, excepcionalmente, durar 5 dias.
Dutch: Geen andere symptomen dan deze reeds vermeld in onderdeel "Bijwerkingen" werden opgemerkt na toediening van meerdere doses, buiten een hyperthermie die bij uitzondering 5 dagen kan duren.
Portuguese: Nome e endereço dos fabricant(s das substâncias activas de origem biológica
Dutch: Naam en adres van de fabrikant van de biologisch werkzame bestanddelen
Portuguese: Imunização activa dos gatos com 8 semanas de idade ou mais: - Contra a rinotraqueíte vírica felina, para redução dos sinais clínicos; - Contra a infecção por calicivírus, para redução dos sinais clínicos; - Contra a infecção por Chlamydophila felis, para redução dos sinais clínicos; - Contra a panleucopénia felina para prevenção da mortalidade e sinais clínicos; - Contra a leucose felina para prevenção de virémia persistente e sinais clínicos da doença.
Dutch: Actieve immunisatie van katten van 8 weken en ouder: - tegen feliene virale rhinotracheïtis ter vermindering van klinische symptomen, - tegen infecties met het calicivirus ter vermindering van klinische symptomen, - tegen infecties met Chlamydophila felis ter vermindering van klinische symptomen, - tegen feliene panleucopenie voor de preventie van sterfte en klinische symptomen, - tegen leukemie voor de preventie van persisterende viremie en klinische symptomen behorende bij de ziekte.
Portuguese: Quando se suspeita que existem elevados níveis de anticorpos maternos contra os componentes rinotraqueíte, calicivirose, ou panleucopenia ou Chlamydia (ex: gatinhos com 9-12 semanas de idade nascidos de mães vacinadas antes da gestação e/ou com conhecida ou suspeita exposição prévia ao patogénio(s)), a primo-vacinação deve ser adiada até às 12 semanas de idade.
Dutch: Wanneer hoge titers van maternale antistoffen tegen de rhinotracheïtis, calicivirus, panleucopenie of Chlamydophila componenten verwacht kunnen worden (bijvoorbeeld bij kittens met een leeftijd van 9-12 weken waarvan de moeders zijn gevaccineerd vóór de dracht en/of die zeker of vermoedelijk eerder zijn blootgesteld aan één of meer van de pathogenen) moet het schema voor de basisvaccinatie uitgesteld worden tot de leeftijd van 12 weken.
Portuguese: Fosfato dissódico dihidratado Cloreto de magnésio hexahidratado Cloreto de cálcio dihidratado
Dutch: Dinatriumfosfaat dihydraat Magnesiumchloride hexahydraat Calciumchloride dihydraat
Portuguese: Prazo de validade após a primeira abertura do acondicionamento primário: utilizar imediatamente.
Dutch: Houdbaarheid na reconstitutie volgens instructies: onmiddellijk gebruiken.
Portuguese: A. FABRICANTES DAS SUBSTÂNCIAS ACTIVAS DE ORIGEM BIOLÓGICA E TITULARDAAUTORIZAÇÃO DE FABRICO RESPONSÁVEL PELA LIBERTAÇÃO DO LOTE
Dutch: A. FABRIKANT VAN DE BIOLOGISCH WERKZAME BESTANDDELEN EN FABRIKANT VERANTWOORDELIJK VOOR VRIJGIFTE
Portuguese: Gentamicina, no máximo..................................................................................................................34 µg
Dutch: Gentamicine, hoogstens ................................................................................................................... 34 µg
Portuguese: A. FABRICANTES DAS SUBSTÂNCIAS ACTIVAS DE ORIGEM BIOLÓGICA E TITULARDA AUTORIZAÇÃO DE FABRICO RESPONSÁVEL PELA LIBERTAÇÃO DO LOTE
Dutch: A. FABRIKANTVAN DE BIOLOGISCH WERKZAME BESTANDDELEN EN FABRIKANT VERANTWOORDELIJK VOOR VRIJGIFTE
Portuguese: Foi observada, em casos muito raros*, uma a três semanas após a revacinação em gatos adultos, hipertermia e letargia, associadas, por vezes, a claudicação, A reacção foi transitória.
Dutch: In zeer zeldzame * gevallen werden in volwassen katten hyperthermie en lethargie, soms in combinatie met kreupelheid, opgemerkt één tot drie weken na de herhalingsvaccinatie.
Portuguese: Estimula a imunidade activa contra o herpesvírus da rinotraqueíte felina, o calicivírus felino, a Chlamydophila felis, o vírus da panleucopénia felina e o vírus da leucose felina.
Dutch: Stimuleert de actieve immunisatie tegen het feliene rhinotracheïtis herpesvirus, het feliene calicivirus, Chlamydophila felis, het feliene panleucopenie virus en het feliene leukemievirus.
Portuguese: Herpesvírus da rinotraqueíte felina atenuado (FHV estirpe F2) .................................. ≥ 10 4,9 DICC 50 1 Antigénio do calicivírus felino inactivado (FCV estirpes 431 e G1) ..............................≥ 2,0 U.ELISA Chlamydophila felis atenuada (estirpe 905) .................................................................... ≥ 10 3,0 DIO 50 2 Vírus da Panleucopénia felina atenuado (PLI IV) ........................................................ ≥ 10 3,5 DICC 50 1
Dutch: Levend verzwakt feliene rhinotracheïtis herpesvirus (stam FHV F2) ............................ ≥ 104,9 CCID501 Geïnactiveerde feliene Calicivirus (stammen FCV 431 en G1) antigenen ..................... ≥ 2,0 ELISA U. Levend verzwakt Chlamydophila felis (stam 905) ............................................................. ≥ 103,0 EID502 Levend verzwakt feliene panleucopenie virus (PLI IV) ................................................. ≥ 103,5 CCID501
Portuguese: Purevax RCPCh FeLV solvente
Dutch: Purevax RCPCh FeLV oplosmiddel
Portuguese: Revacinação: - A primeira revacinação deverá ser realizada para todos os componentes um ano após a primovacinação, - Revacinações devem ser realizadas: anualmente, para o componente Chlamydia e leucose felina, e em intervalos de 3 anos para os componentes rinotraqueíte, calicivirose e panleucopénia.
Dutch: Herhalingsvaccinatie: - De eerste herhalingsvaccinatie dient 1 jaar na de basisvaccinatie met alle componenten te worden uitgevoerd, - daaropvolgende herhalingsvaccinaties dienen elk jaar met de chlamydiosis en feliene leukemie componenten en met intervallen van maximaal 3 jaar met de rhinotracheïtis, calicivirus en panleucopenie componenten te worden uitgevoerd.
Portuguese: Vírus canarypox FeLV recombinante (vCP97) .........................................................≥ 10 7,2 DICC 50
Dutch: FeLV recombinant kanariepokkenvirus (vCP97) ........................................................... ≥ 107,2 CCID501
Portuguese: Vírus canarypox FeLV recombinante (vCP97) ..............................................................≥ 10 7,2 DICC 50 1 1- Dose infecciosa em cultura celular 50%
Dutch: FeLV recombinant kanariepokkenvirus (vCP97) ........................................................... ≥ 107,2 CCID501 1 cell culture infective dose 50%
Portuguese: Purevax RCPCh FeLV liofilizado e solvente para suspensão injectável
Dutch: Purevax RCPCh FeLV lyofilisaat en oplosmiddel ter suspensie voor injectie
Portuguese: Hidrolisado de caseína Hidrólisado de colagénio Fosfato dipotássico Dihidrogeno fosfato de potássio Hidróxido de potássio Cloreto de sódio
Dutch: Caseïne hydrolysaat Collageen hydrolysaat Dikaliumfosfaat
Portuguese: Embalagem contendo 10 frascos de uma dose de liofilizado e 10 frascos de 1 ml de solvente Embalagem contendo 50 frascos de uma dose de liofilizado e 50 frascos de 1 ml de solvente.
Dutch: GEGEVENS DIE OP DE BUITENVERPAKKING MOETEN WORDEN VERMELD Verpakking met 10 flacons met 1 dosis lyofilisaat en 10 flacons met 1 ml oplosmiddel Verpakking met 50 flacons met 1 dosis lyofilisaat en 50 flacons met 1 ml oplosmiddel
Portuguese: A duração da imunidade após a última revacinação é de 3 anos para os componentes rinotraqueíte, calicivírus, e panleucopénia, e de 1 ano para os compenentes Chlamydophila felis e leucose felina.
Dutch: De immuniteitsduur na de laatste hervaccinatie is 3 jaar voor de rhinotracheïtis, calicivirus en panleucopenie componenten en 1 jaar voor de Chlamydophila felis en feliene leukemie componenten.
Portuguese: Vacina contra a rinotraqueíte vírica felina, calicivirose felina, clamidiose, panleucopénia felina e leucose felina.
Dutch: Vaccin tegen feliene virale rhinotracheïtis, feliene calicivirose, chlamydiosis, feliene panleucopenie en feliene leukemie.
Portuguese: Foi demonstrado que a imunidade tem início 1 semana após a primo-vacinação, para os componentes rinotraqueíte, calicivírus, Chlamydophila felis e panleucopénia e, 2 semanas após a primo-vacinação para o componente leucose felina .
Dutch: Immuniteit werd aangetoond vanaf 1 week na het basisvaccinatieschema tegen de rhinotracheïtis, calicivirus, Chlamydophila felis en panleucopenie componenten, en vanaf 2 weken na het basisvaccinatieschema tegen de feliene leukemie component.
Portuguese: Laboratório Lyon Porte de Alpes Rue de l'Aviation 69800 SAINT-PRIEST FRANÇA
Dutch: Laboratory of Lyon Porte des Alpes Rue de l'aviation
Portuguese: A vacina ajuda a reduzir os sintomas das doenças.
Dutch: Het vaccin helpt de symptomen van de ziekten te verminderen.
Portuguese: Foram incluídos gatos jovens e adultos de várias raças, mas não gatinhos pequenos.
Dutch: In deze onderzoeken werden jonge en volwassen katten van diverse rassen beoordeeld, maar geen jonge kittens.
Portuguese: Os anticorpos ajudarão a conferir proteção contra as doenças causadas por estes vírus ou bactérias.
Dutch: De antilichamen helpen bescherming te bieden tegen de door deze virussen of bacteriën veroorzaakte ziekten.
Portuguese: Não foi possível detetar um aumento dos anticorpos contra a C. felis, devido aos níveis elevados de anticorpos nos gatos no início do estudo.
Dutch: Er kon geen toename van antilichamen tegen C. felis worden aangetoond vanwege de hoge concentraties antilichamen bij de katten aan het begin van het onderzoek.
Portuguese: As vacinas funcionam «ensinando» o sistema imunitário (as defesas naturais do organismo) a defender-se contra uma doença.
Dutch: Vaccins werken door het immuunsysteem (het natuurlijke afweersysteem van het lichaam) te "leren" hoe het zich tegen ziekten moet verdedigen.
Portuguese: O Comité dos Medicamentos para Uso Veterinário (CVMP) concluiu que os benefícios do Purevax RCPCh FeLV são superiores aos riscos nas indicações aprovadas e recomendou que fosse concedida uma Autorização de Introdução no Mercado para o Purevax RCPCh FeLV.
Dutch: Het Comité voor geneesmiddelen voor diergeneeskundig gebruik (CVMP) heeft geconcludeerd dat de voordelen van Purevax RCPCh FeLV groter zijn dan de risico's ervan voor de goedgekeurde indicaties, en heeft geadviseerd een vergunning te verlenen voor het in de handel brengen van Purevax RCPCh FeLV.
Portuguese: Em 23 de fevereiro de 2005, a Comissão Europeia concedeu uma Autorização de Introdução no Mercado, válida para toda a União Europeia, para o medicamento veterinário Purevax RCPCh FeLV.
Dutch: De Europese Commissie heeft op 23 februari 2005 een in de hele Europese Unie geldige vergunning voor het in de handel brengen van Purevax RCPCh FeLV verleend.
Portuguese: Os vírus canarypox não se disseminam nem se multiplicam nos gatos, mas produzem proteínas a partir dos genes do FeLV.
Dutch: Kanariepokkenvirussen verspreiden of vermenigvuldigen zich niet bij katten, maar produceren wel eiwitten op basis van de FeLV-genen.
Portuguese: O gato deve ser revacinado para todos os componentes um ano após o primeiro esquema de vacinação e, posteriormente, todos os anos para a clamidiose e a leucose felina e a cada três anos para a rinotraqueíte, a calicivirose e a panleucopenia.
Dutch: De kat moet voor alle bestanddelen één jaar na de eerste vaccinatiekuur opnieuw worden gevaccineerd, vervolgens elk jaar voor chlamydiose en feliene leukemie, en elke drie jaar voor rhinotracheïtis, calicivirose en panleukopenie.
Portuguese: O principal parâmetro de eficácia foi o nível de anticorpos no sangue contra os vírus e bactérias da vacina, com exceção do componente FeLV, cuja eficácia na prevenção da infeção já tinha sido demonstrada noutros estudos.
Dutch: De belangrijkste graadmeter voor de werkzaamheid was de concentratie antilichamen in het bloed tegen de virussen en bacteriën in het vaccin, met uitzondering van de FeLV-component, waarvan de werkzaamheid bij het voorkomen van infecties al in eerdere onderzoeken was aangetoond.
Portuguese: Quando exposto a qualquer um destes vírus ou bactérias, numa fase posterior da vida, o gato não ficará infetado ou apresentará uma infeção muito menos grave.
Dutch: Wanneer de kat in zijn latere leven aan een van deze virussen of bacteriën wordt blootgesteld, wordt hij niet geïnfecteerd of verloopt de infectie minder ernstig.
Portuguese: No futuro, o sistema imunitário será capaz de produzir anticorpos mais rapidamente quando for novamente exposto a qualquer um desses vírus ou bactérias.
Dutch: Na de vaccinatie is het immuunsysteem voortaan in staat sneller antilichamen aan te maken wanneer het opnieuw aan de virussen of bacteriën wordt blootgesteld.
Portuguese: Quando a vacina é administrada a um gato, o sistema imunitário reconhece os vírus enfraquecidos ou mortos, as proteínas do FeLV e as bactérias enfraquecidas como «elementos estranhos» e produz anticorpos contra eles.
Dutch: Wanneer het vaccin aan een kat wordt toegediend, herkent het immuunsysteem de verzwakte of gedode virussen, de FeLV-eiwitten en de verzwakte bacteriën als "lichaamsvreemd" en maakt het er antilichamen tegen aan.
Portuguese: Para proteger contra a leucose felina, a vacina contém dois genes do FeLV denominados env e gag, que foram inseridos num outro vírus vetor (transportador) denominado canarypox utilizando a «tecnologia de ADN recombinante».
Dutch: Om bescherming te bieden tegen feliene leukemie bevat het vaccin twee genen van FeLV, genaamd env en gag, die met gebruikmaking van "recombinant-DNA-techniek" in een ander vectorvirus (drager), het kanariepokkenvirus, zijn ingebracht.
Portuguese: Em condições laboratoriais, o Purevax RCPCh FeLV demonstrou conferir proteção contra as doenças acima enumeradas.
Dutch: Onder laboratoriumomstandigheden bleek Purevax RCPCh FeLV bescherming te bieden tegen de hierboven genoemde ziekten.
Portuguese: O Purevax RCPCh FeLV é utilizado para vacinar gatos a partir das 8 semanas de idade contra:
Dutch: Purevax RCPCh FeLV wordt gebruikt om katten vanaf acht weken en ouder te vaccineren tegen:
Portuguese: Pode também prevenir a morte por panleucopenia e impedir a permanência do FeLV no sangue.
Dutch: Ook kan het vaccin voorkomen dat katten aan panleukopenie doodgaan en dat FeLV in het bloed achterblijft.
Portuguese: No campo, os estudos com o Purevax RCPCh FeLV avaliaram o esquema de vacinação básico (2 injeções com 3 a 4 semanas de intervalo) e a vacinação de reforço.
Dutch: In veldonderzoeken naar Purevax RCPCh FeLV werden het basisvaccinatieschema (twee injecties met een tussenpoos van drie à vier weken) en de herhalingsvaccinatie beoordeeld.
Portuguese: A eficácia do Purevax RCPCh FeLV foi estudada em vários ensaios em condições laboratoriais, nos quais os gatos foram vacinados e infetados com herpesvírus, calicivírus, C. felis, parvovírus ou vírus da leucose.
Dutch: De werkzaamheid van Purevax RCPCh FeLV is beoordeeld in diverse onderzoeken onder laboratoriumomstandigheden waarbij katten werden gevaccineerd en vervolgens geïnfecteerd met het herpesvirus, calicivirus, C. felis, parvovirus of leukemievirus.
Portuguese: • leucose felina (uma doença que afeta o sistema imunitário e é causada por um retrovírus, o vírus da leucose felina).
Dutch: • feliene leukemie (een ziekte die het immuunsysteem aantast en die veroorzaakt wordt door een retrovirus, felien leukemievirus).
Portuguese: O Purevax RCPCh FeLV contém pequenas quantidades de vírus enfraquecidos ou mortos e bactérias que causam rinotraqueíte vírica felina, calicivirose, clamidiose e panleucopenia.
Dutch: Purevax RCPCh FeLV bevat kleine hoeveelheden verzwakte of gedode virussen en bacteriën die feliene virale rhinotracheïtis, calicivirose, chlamydiose en panleukopenie veroorzaken.
Portuguese: O Purevax RCPCh FeLV está disponível na forma de um liofilizado (pélete liofilizado) e de um solvente que são reconstituídos numa suspensão injetável.
Dutch: Purevax RCPh FeLV is verkrijgbaar in de vorm van lyofilisaat (gevriesdroogde korrels) en oplosmiddel waarvan een suspensie voor injectie wordt gemaakt.
Portuguese: O Purevax RCPCh FeLV é uma vacina.
Dutch: Purevax RCPCh FeLV is een vaccin.
Portuguese: • vírus canarypox recombinante (vCP97) do vírus da leucose felina (FeLV).
Dutch: • felien leukemievirus (FeLV) recombinant kanariepokkenvirus (vCP97).
Portuguese: Outras informações sobre o Purevax RCPCh FeLV:
Dutch: Overige informatie over Purevax RCPCh FeLV:
Portuguese: Vacina contra a rinotraqueíte vírica felina, clamidiose felina, panleucopenia felina (viva, atenuada), leucose felina e calicivirose felina (inativada)
Dutch: Vaccin tegen feliene virale rhinotracheïtis, feliene chlamydiose, feliene panleukopenie (levend verzwakt), feliene leukemie en feliene calicivirose (geïnactiveerd)
Portuguese: • vírus da panleucopenia felina atenuado (PLI IV),
Dutch: • levend verzwakt felien panleukopenievirus (PLI IV),
Portuguese: O Purevax RCPCh FeLV é uma vacina veterinária que contém:
Dutch: Purevax RCPCh FeLV is een diergeneeskundig vaccin dat de volgende stoffen bevat:
Portuguese: No estudo que analisou a vacinação de reforço, os níveis de anticorpos contra a rinotraqueíte por herpesvírus, a infeção por calicivírus, a panleucopenia felina e a C. felis mantiveram-se estáveis a um nível elevado ou aumentaram ligeiramente.
Dutch: In het onderzoek waarin de herhalingsvaccinatie werd beoordeeld, bleven de concentraties antilichamen tegen rhinotracheïtis herpesvirus, calicivirus, feliene panleukopenievirussen en C. felis met een hoge concentratie stabiel of namen iets toe.
Portuguese: Qual o benefício demonstrado pelo Purevax RCPCh FeLV durante os estudos?
Dutch: Welke voordelen bleek Purevax RCPCh FeLV tijdens de studies te hebben?
Portuguese: • panleucopenia felina (uma doença grave que provoca diarreia com sangue causada por um parvovírus),
Dutch: • feliene panleukopenie (een ernstige, door een parvovirus veroorzaakte ziekte die gepaard gaat met bloederige diarree).
Portuguese: Para a lista completa dos efeitos secundários comunicados relativamente ao Purevax RCPCh FeLV, consulte o Folheto Informativo.
Dutch: Zie de bijsluiter voor het volledige overzicht van alle gerapporteerde bijwerkingen van Purevax RCPCh FeLV.
Portuguese: Se a autoinjeção ocorrer nestas pessoas, o médico deve ser informado de que ocorreu autoinjeção com uma vacina viva de clamídia.
Dutch: Als er bij deze mensen zelfinjectie met een levend chlamydiavaccin plaatsvindt, informeer dan de arts hierover.
Portuguese: O Purevax RCPCh FeLV é contraindicado em fêmeas gestantes.
Dutch: Purevax RCPCh FeLV mag niet worden gebruikt bij drachtige katten.
Portuguese: O que é o Purevax RCPCh FeLV?
Dutch: Wat is Purevax RCPCh FeLV?
Portuguese: Porque foi aprovado o Purevax RCPCh FeLV?
Dutch: Waarom is Purevax RCPCh FeLV goedgekeurd?
Portuguese: 30 Churchill Place ● Canary Wharf ● London E14 5EU ● United Kingdom20 de outubro de 2015 EMA/481797/2015
Dutch: 30 Churchill Place ● Canary Wharf ● London E14 5EU ● United Kingdom20 oktober 2015 EMA/828118/2015
Portuguese: O suco espremido pode, então, ser seco.
Dutch: Het uitgeperste sap kan vervolgens worden gedroogd.
Portuguese: Quando utilizados para a prevenção e tratamento de constipações comuns, foram notificados casos de reações alérgicas graves (como síndrome de Stevens-Johnson, asma e choque anafilático), sobretudo em doentes que são atópicos (têm uma predisposição para reações alérgicas).
Dutch: Bij gebruik voor de preventie en behandeling van verkoudheid werden gevallen van ernstige allergische reacties (zoals het syndroom van Stevens-Johnson, astma en anafylactische shock) gemeld, vooral bij patiënten die atopisch zijn (een predispositie voor allergische reacties hebben).
Portuguese: Contudo, estes dados foram considerados insuficientes enquanto evidências de eficácia, e as conclusões do HMPC para esta indicação baseiam-se na utilização de longa data dos medicamentos.
Dutch: Aangezien deze gegevens echter te beperkt waren om te worden gebruikt als bewijs voor de werkzaamheid, zijn de conclusies van het HMPC voor deze indicatie gebaseerd op het gevestigde gebruik van de geneesmiddelen.
Portuguese: As partes aéreas floridas para utilizações medicinais são obtidas de plantas que foram cultivadas ou encontradas na natureza.
Dutch: De bloeiende bovengrondse delen voor geneeskundig gebruik zijn afkomstig van planten die worden gekweekt of verzameld.
Portuguese: Para obter informações adicionais sobre os estudos avaliados pelo HMPC, consulte o relatório de avaliação do HMPC.
Dutch: Zie het beoordelingsrapport van het HMPC voor meer informatie over de studies die het HMPC heeft beoordeeld.
Portuguese: Todos os pedidos de aprovação de medicamentos que contêm equinácea purpúrea, parte aérea florida, têm de ser apresentados às autoridades nacionais competentes em matéria de medicamentos, as quais avaliam o pedido relativo ao medicamento à base de plantas, tomando em consideração as conclusões científicas do HMPC.
Dutch: Alle aanvragen voor goedkeuring van geneesmiddelen die paarse zonnehoed bevatten, moeten worden ingediend bij de nationale colleges voor beoordeling van geneesmiddelen, die de aanvraag tot goedkeuring van het kruidengeneesmiddel zullen beoordelen en de wetenschappelijke conclusies van het HMPC in aanmerking zullen nemen.
Portuguese: As informações relativas à utilização e aprovação de medicamentos que contêm equinácea purpúrea, parte aérea florida, nos Estados-Membros da UE devem ser solicitadas às autoridades nacionais pertinentes.
Dutch: Informatie over het gebruik en de goedkeuring van geneesmiddelen met paarse zonnehoed in de EUlidstaten dient te worden verkregen bij de desbetreffende nationale autoriteiten.