FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Greek: Οι όγκοι της μπύρας και του κρασιού (A and B) πρέπει να στρογγυλοποιούνται στον επόμενο ακέραιο αριθμό.
Estonian: Õlle ja veini kogused (A ja B) on ümardatud järgmise täisarvuni.
Greek: EMA/CHMP/302620/2017/EL Rev. 1
Estonian: EMA/CHMP/302620/2017/ET Rev. 1
Greek: 1 mg B/ημέρα < 12 ετών 3 mg B/ημέρα < 18 ετών** 7 mg B/ημέρα ≥ 18 ετών** 10 mg B/ημέρα
Estonian: 1 mg B/ööpäevas < 12 aasta 3 mg B/ööpäevas < 18 aasta** 7 mg B/ööpäevas ≥ 18 aasta** 10 mg B/ööpäevas
Greek: Βλέπε Q & A έγγραφο (ερωτοαπαντήσεων) (EMA/CHMP/619104/2013) για περαιτέρω υπολογισμούς.
Estonian: Arvutamiseks vt küsimuste ja vastuste dokumenti (EMA/CHMP/619104/2013).
Greek: [Εάν το φάρμακο έρχεται σε επαφή με τα δόντια (π.χ. πόσιμα υγρά, τροχίσκους ή μασώμενα δισκία) και προορίζεται για μακροχρόνια χρήση:] Η φρουκτόζη μπορεί να προκαλέσει βλάβες στα δόντια.
Estonian: [Kui ravim puutub kokku hammastega (nt suukaudne lahus, losengid või närimistabletid) ja on mõeldud pikaajaliseks kasutamiseks:] Fruktoos võib kahjustada hambaid.
Greek: Amaranth (E 123) Ponceau 4R red/Cochineal Red A (E 124) Brilliant black BN, black PN (E 151)
Estonian: Amarant (E 123) Ponceau 4R punane, cochineal Red A (E 124) Briljantmust BN, must PN (E 151)
Greek: Αυτό συμβαίνει διότι μπορεί να επηρεάσει την κρίση σας και την ταχύτητα αντίδρασης.
Estonian: See võib mõjutada teie otsustusvõimet ja teie reaktsiooni kiirust.
Greek: 17 mmol (391 mg) στη μέγιστη ημερήσια δόση
Estonian: 17 mmol (391 mg) maksimaalses ööpäevases annuses
Greek: Σε αυτές τις περιπτώσεις το φύλλο οδηγιών και η ΠΧΠ πρέπει να περιλαμβάνουν μία πρόταση όπως: Επειδή αυτό το φάρμακο συνήθως δίνεται αργά για XX ώρες, οι επιδράσεις της αλκοόλης μπορεί να μειωθούν.
Estonian: Sellisel juhul tuleb pakendi infolehte ja SPC-sse lisada lause: Kuna ravimit manustatakse tavaliselt aeglaselt XX tunni jooksul, võib alkoholi toime olla vähene.
Greek: Ενημερώστε τον ιατρό ή τον φαρμακοποιό σας εάν χρειάζεστε <Ζ> ή περισσότερες <μονάδες δόσης> ημερησίως για μία παρατεταμένη περίοδο, ειδικά εάν σας έχουν συμβουλέψει να ακολουθήσετε δίαιτα με χαμηλή πρόσληψη άλατος (νατρίου).
Estonian: Pidage nõu oma arsti või apteekriga, kui vajate <z> või enam <annust> ööpäevas pikema aja vältel, eriti kui teile on soovitatud madala soolavõi naatriumisisaldusega dieeti.
Greek: Επιπρόσθετα από τις αλλεργικές αντιδράσεις σε ευαισθητοποιημένους ασθενείς, οι μη ευαισθητοποιημένοι ασθενείς μπορεί να γίνουν ευαισθητοποιημένοι.
Estonian: Lisaks sensibiliseeritud patsientidel allergiliste reaktsioonide põhjustamisele võivad need viia mittesensibiliseerunud patsientide sensibiliseerumiseni.
Greek: Ανάλογα με το προϊόν και τη συγέντρωση της αιθανόλης, η προειδοποίηση "εύφλεκτο" μπορεί να είναι απαραίτητη.
Estonian: Sõltuvalt ravimpreparaadist ja etanooli kontsentratsioonist võib olla vajalik lisada hoiatus „tuleohtlik".
Greek: Η συμπερίληψη προειδοποιήσεων σχετικά με τη χρήση κοντά σε ανοιχτή φλόγα, αναμμένο τσιγάρο ή ορισμένες συσκευές (π.χ. στεγνωτήρας μαλλιών) πρέπει να λαμβάνονται υπόψη.
Estonian: Kaaluda tuleb hoiatust lahtise tule juures kasutamise, sigareti süütamise või mõne seadme (nt juukseföön) kasutamise puhul.
Greek: Για να υπολογίσουμε τον ισοδύναμο όγκο μπύρας και κρασιού, υποθέτουμε ότι η περιεκτικότητα της αιθανόλης στην μπύρα είναι 5% v/v (αλκοόλη ανά όγκο, ABV), που είναι ισοδύναμη με 4% w/v, και για το κρασί είναι 12.5% v/v ή 10% w/v (το ειδικό βάρος της αιθανόλης έχει υπολογιστεί κατά προσέγγιση ως 0,8).
Estonian: Õlle ja veini koguse arvutamisel eeldame, et etanooli sisaldus õlles on 5% v/v (alkoholi kangus mahuprotsentides), mis on võrdne 4% w/v, ja veinis 12,5% v/v või 10% w/v (etanooli erikaal on ligikaudu
Greek: Μία δόση (επιλέξτε τη μέγιστη δόση) αυτού του φαρμάκου χορηγούμενο σε (ένα παιδί A χρονών και βάρους B kg ή έναν ενήλικα 70 kg) θα οδηγήσει σε έκθεση C mg/kg αιθανόλης η οποία μπορεί να προκαλέσει αύξηση της συγκέντρωσης αλκοόλης στο αίμα (BAC) κατά περίπου D mg/100 ml (βλέπε Παράτημα 1 της αναφοράς EMA/CHMP/43486/2018).
Estonian: Ravimi annuse (valida maksimaalne annus) manustamise (A aasta vanusele lapsele kehakaaluga B kg või täiskasvanule kehakaaluga 70 kg) tulemusel on etanooli plasmakontsentratsioon C mg/kg, mis võib põhjustada veres alkoholi kontsentatsiooni suurenemist ligikaudu D mg 100 ml-s (vt lisa 1 EMA/CHMP/43486/2018).
Greek: Η ποσότητα της αλκοόλης σε αυτό το φάρμακο μπορεί να επηρεάσει την ικανότητα οδήγησης και χειρισμού μηχανημάτων.
Estonian: Alkoholi kogus selles ravimis võib mõjutada autojuhtimise ja masinate käsitsemise võimet.
Greek: Το χλωριούχο βενζαλκώνιο μπορεί να προκαλέσει συριγμό και δυσκολίες στην αναπνοή (βρογχόσπασμο), ειδικά εάν έχετε άσθμα.
Estonian: Bensalkooniumkloriid võib põhjustada vilistavat ja raskendatud hingamist (bronhospasm), eriti kui teil on astma.
Greek: Μπορεί να έχει κάποιες επιδράσεις σε μικρότερα παιδιά, για παράδειγμα να αισθανθούν υπνηλία.
Estonian: Võib esineda mõningane toime väikelastele, nt unisus.
Greek: Μία <μονάδα δόσης> δεν περιέχει περισσότερο από x micrograms γλουτένης.
Estonian: Üks <annus> sisaldab mitte rohkem kui x mikrogrammi gluteeni.
Greek: Αναφέρεται ως «χωρίς γλουτένη»*> και είναι πολύ απίθανο να σας προκαλέσει προβλήματα εάν έχετε κοιλιοκάκη.
Estonian: Seda peetakse „gluteenivabaks"*> ja on väga vähe tõenäoline, et see põhjustab probleeme tsöliaakiahaigetel.
Greek: Προς σύγκριση, για έναν ενήλικα που πίνει ένα ποτήρι κρασιού ή 500 ml μπύρας, η BAC είναι πιθανό να είναι περίπου 50 mg/100 ml.
Estonian: Täiskasvanul, kes on joonud klaasi veini või 500 ml õlut, on veres alkoholi kontsentratsioon tõenäoliselt ligikaudu 50 mg 100 ml-s.
Greek: Η μικρή ποσότητα της αλκοόλης σε αυτό το φάρμακο δεν θα έχει αξιοσημείωτες επιδράσεις.
Estonian: Väike kogus alkoholi selles ravimis ei oma märkimisväärset toimet.
Greek: Όπου είναι η αιθανόλη παρούσα ως παράγοντας επεξεργασίας (για παράδειγμα στην επικάλυψη δισκίων) ή διαλύτης εκχύλισης και εξατμίζεται (κάτω από το επίπεδο του ICH Q3C) δεν υπάρχει ανάγκη να αναφερθεί η αιθανόλη στο φύλλο οδηγιών.
Estonian: Kui etanooli kasutatakse tootmisprotsessis (nt tableti kattes) või ekstaheerimislahuses ja see aurustub (alla ICH Q3C lävendi), ei ole patsiendi infolehes vaja etanooli mainida.
Greek: Εισηγήσεις για τις πληροφορίες στην ΠΧΠ:
Estonian: Soovitus SPC jaoks:
Greek: Μπορεί επίσης να επηρεάσει την ικανότητα συγκέντρωσης τους και τη συμμετοχής τους σε φυσικές δραστηριότητες.
Estonian: See võib mõjutada nende keskendumisvõimet ja kehalist võimekust.
Greek: Όταν χορηγείται μια δόση για παρατεταμένο χρονικό διάστημα (π.χ. με αργή έγχυση για αρκετές ώρες ), η αύξηση της BAC θα είναι μικρότερη και οι επιδράσεις της αιθανόλης μπορεί να μειωθούν.
Estonian: Kui annus manustatakse pikema aja jooksul (nt aeglane infusioon mitme tunni vältel), on veres alkoholi kontsentratsiooni tõus väiksem ja etanooli toime väheneb.
Greek: Η αντίστοιχη προειδοποίηση στα ΠΧΠ/ΦΟΧ πρέπει να προστεθεί εάν χρειάζεται.
Estonian: Vajadusel lisada vastav hoiatus SPC-sse ja pakendi infolehte.
Greek: Δείτε EMEA Public Statement, 8 July 1999, Ref. EMEA/20962/99
Estonian: Ref. EMEA/20962/99
Greek: Αυτό ισοδυναμεί με to y% της συνιστώμενης μέγιστης ημερήσιας πρόσληψης νατρίου με την διατροφή για έναν ενήλικα.
Estonian: See on võrdne y%-ga naatriumi maksimaalsest soovitatud ööpäevasest toiduga saadavast kogusest täiskasvanutel.
Greek: Αυτές οι επιδράσεις μπορεί να περιλαμβάνουν αίσθημα υπνηλίας και αλλαγές στη συμπεριφορά.
Estonian: Toimete seas võivad olla unisus ja käitumishäired.
Greek: Λιγότερο από 1mmol (23mg)/ <δόση>
Estonian: Vähem kui 1 mmol (23 mg) annuses
Greek: Σε νεογνά (pre-term and term newborn infants),υψηλές συγκεντρώσεις αιθανόλης μπορεί να προκαλέσουν σοβαρές τοπικές αντιδράσεις και συστημική τοξικότητα λόγω της σημαντικής απορρόφησης μέσω του ανώριμου δέρματος (ιδιαίτερα υπό την απόφραξη).
Estonian: Etanooli suur kontsentratsioon võib põhjustada vastsündinutel (enneaegsed ja ajalised äsjasündinud) raskeid lokaalseid reaktsioone ja süsteemset toksilisust, sest imendumine läbi ebaküpse naha on märkimisväärne (eriti oklusioonsideme korral).
Greek: mg/kg/ημέρα
Estonian: mg/kg/annuses
Greek: Ποσότητα βορίου ανά ηλικιακή ομάδα που μπορεί να επηρεάσει αρνητικά τη γονιμότητα σε περίπτωση υπέρβασης:
Estonian: Boori kogus vanuserühmade kaupa, mille ületamine võib mõjutada fertiilsust:
Greek: Συγχορήγηση με φάρμακα που περιέχουν π.χ. προπυλενογλυκόλη ή αιθανόλη μπορεί να οδηγήσει σε συσσώρευση αιθανόλης και να προκληθούν ανεπιθύμητες ενέργειες, ιδιαίτερα σε νεαρά παιδιά με χαμηλή ή ανώριμη μεταβολική ικανότητα.
Estonian: Koosmanustamine ravimitega, mis sisaldavad nt propüleenglükooli või etanooli, võib põhjustada etanooli kuhjumist ja kõrvaltoimete teket, eriti aeglase ja ebaküpse ainevahetusega väikelastel.
Greek: Η ποσοότητα ανά <δόση><όγκο> αυτού του φαρμάκου είναι ισοδύναμη με λιγότερο ανά A ml μπύρας ή B ml κρασιού.
Estonian: Alkoholi sisaldus selle ravimi <annuses><mahuühikus> on väiksem kui A ml-s õlles või B ml-s veinis.
Greek: 1 mmol (23 mg)/ <δόση>
Estonian: 1 mmol (23 mg) annuses
Greek: Tαρτραζίνη (E 102) Sunset yellow FCF (E 110) Azorubine, carmoisine (E
Estonian: Tartrasiin (E 102) Päikeseloojangukollane FCF (E 110)
Greek: Η ποσότητα της αλκοόλης σε αυτό το φάρμακο μπορεί να αλλάξει τις επιδράσεις άλλων φαρμάκων.
Estonian: Ravimis sisalduva alkoholi kogus võib mõjutada teiste ravimite toimet.
Greek: 1 mg/kg/ημέρα Εάν το μωρό σας είναι ηλικίας κάτω των 4 εβδομάδων, ενημερώστε το γιατρό ή το φαρμακοποιό σας πριν του δώσετε αυτό το φάρμακο, ιδιαίτερα εάν στο μωρό χορηγούνται κι άλλα φάρμακα που περιέχουν προπυλενογλυκόλη ή αλκοόλη.
Estonian: Kui teie laps on noorem kui 4-nädalane, konsulteerige enne selle ravimi kasutamist oma arsti või apteekriga, eriti juhul kui laps saab teisi propüleenglükooli või alkoholi sisaldavaid ravimeid.
Greek: Ενημερώστε το γιατρό σας ή το φαρμακοποιό εάν παίρνετε άλλα φάρμακα.
Estonian: Pidage nõu oma arsti või apteekriga, kui kasutate teisi ravimeid.
Greek: Το αλκοόλ σε αυτό το παρασκεύασμα είναι πιθανό να επηρεάσει τα παιδιά.
Estonian: Alkoholi kogus selles ravimis omab tõenäoliselt toimet lastele.
Greek: Η ποσότητα της αλκοόλης σε αυτό το φάρμακο δεν είναι πιθανό να έχει επίδραση σε ενήλικες και εφήβους, και οι επιδράσεις της στα παιδιά δεν είναι πιθανό να είναι αξιοσημείωτες.
Estonian: Väike alkoholi kogus selles ravimis ei oma tõenäoliselt toimet täiskasvanutele ja noorukitele.
Greek: 22/11/2019 Από στόματος Παρεντερική
Estonian: 22.11.2019 Peroraalne Parenteraalne Inhalatsioon
Greek: Betadex (E 459) γ-κυκλοδεξτρίνη Σουλφοβουτυλ-αιθέρας-βκυκλοδεξτρίνη Hydroxypropyl betadex Τυχαία μεθυλιωμένη βκυκλοδεξτρίνη)
Estonian: Betadeks (E 459) γ-tsüklodekstriin Sulfobutüüleeterβ-tsüklodekstriin (SBE-βCD)
Greek: Οι πληροφορίες σχετίζονται με ένα όριο βασισμένο στη συνολική ποσότητα νατρίου στο φαρμακευτικό προϊόν.
Estonian: Informatsioon seondub ravimpreparaadis oleva K kogusisaldusega.
Greek: Αυτό διότι μεγάλες ποσότητες βενζυλικής αλκοόλης μπορούν να σχηματιστούν στο σώμα σας και να προκαλέσουν ανεπιθύμητες ενέργειες (γνωστές ως «μεταβολική οξέωση»).
Estonian: Suurtes kogustes manustatud bensüülalkohol võib koguneda teie organismi ja põhjustada kõrvaltoimeid (nn „metaboolne atsidoos").
Greek: Το χλωριούχο βενζαλκώνιο μπορεί να προκαλέσει τοπικό ερεθισμό.
Estonian: Bensalkooniumkloriid võib põhjustada paikset ärritust.
Greek: Κατά περίπτωση, πρέπει να αναφέρονται οι αλληλεπιδράσεις της αιθανόλης στο ΠΧΠ (παράγραφος
Estonian: Vajadusel märkida etanooli koostoimed SPC lõiku 4.5.
Greek: Μπορεί να είναι επιβλαβής εάν κάποιος έχει φαινυλκετονουρία (PKU) μία σπάνια γενετική διαταραχή στην οποία η φαινυλαλανίνη συσσωρεύεται επειδή το σώμα δεν μπορεί να την αποβάλλει φυσιολογικά.
Estonian: See võib olla kahjulik, kui teil on fenüülketonuuria, mis on harvaesinev geneetiline häire, mille korral fenüülalaniini ei lammutata ja see koguneb organismi.
Greek: Το φάρμακο αυτό περιέχει λιγότερο από 1 mmol νατρίου (23 mg) ανά <μονάδα δόσης><μονάδα όγκου>, είναι αυτό που ονομάζουμε «ελεύθερο νατρίου».
Estonian: Ravim sisaldab vähem kui 1 mmol (23 mg) naatriumi annuses, see tähendab põhimõtteliselt "naatriumivaba".
Greek: Πολυοξυλιωμένο κικέλαιο υδρογονωμένο
Estonian: Kastoorõli polüoksüül Kastoorõli hüdrogeenitud polüoksüül
Greek: Alfadex
Estonian: Alfadeks
Greek: Μπορεί να προκαλέσει αίσθημα καψίματος στο δέρμα που έχει υποστεί βλάβη.
Estonian: See võib põhjustada kahjustatud nahal põletustunnet.
Greek: 22/11/2019 Δερματική
Estonian: 22.11.2019 Kutaanne
Greek: Σορβιτόλη (E 420)
Estonian: Sorbitool (E 420)
Greek: Εάν είστε έγκυος ή θηλάζετε, ενημερώστε το γιατρό σας ή το φαρμακοποιό πριν πάρετε αυτό το φάρμακο.
Estonian: Kui olete rase või imetate, pidage enne ravimi kasutamist nõu oma arsti või apteekriga.
Greek: 7 mg B/ημέρα* Μην το χορηγήσετε σε παιδί ηλικίας κάτω των 18 ετών, καθώς το φάρμακο αυτό περιέχει βόριο και ενδέχεται να επηρεάσει αρνητικά τη γονιμότητα στο μέλλον.
Estonian: Ärge kasutage alla 18 aasta vanustel lastel, sest ravim sisaldab boori ja võib tulevikus mõjutada viljakust.
Greek: 3 mg B/ημέρα* Μην το χορηγήσετε σε παιδί ηλικίας κάτω των 12 ετών, καθώς το φάρμακο αυτό περιέχει βόριο και ενδέχεται να επηρεάσει αρνητικά τη γονιμότητα στο μέλλον.
Estonian: Ärge kasutage alla 12 aasta vanustel lastel, sest ravim sisaldab boori ja võib tulevikus mõjutada viljakust.
Greek: Εάν έχετε επιληψία ή προβλήματα στο ήπαρ, ενημερώστε το γιατρό σας ή το φαρμακοποιό πριν πάρετε αυτό το φάρμακο.
Estonian: Kui teil on epilepsia või maksahaigus, pidage enne ravimi kasutamist nõu oma arsti või apteekriga.
Greek: 1 mg B/ημέρα* Μην το χορηγήσετε σε παιδί ηλικίας κάτω των 2 ετών, καθώς το φάρμακο αυτό περιέχει βόριο και ενδέχεται να επηρεάσει αρνητικά τη γονιμότητα στο μέλλον.
Estonian: Ärge kasutage alla 2 aasta vanustel lastel, sest ravim sisaldab boori ja võib tulevikus mõjutada viljakust.
Greek: 09/10/2017 Όλες
Estonian: 09.10.2017 Kõik
Greek: Πιθανότητες έγκρισης (%)
Estonian: Heakskiitimise tõenäosus (%)
Greek: Διατίθεται σε όλες τις επίσηµες γλώσσες της ΕΕ.
Estonian: See on kättesaadav kõigis ELi ametlikes keeltes.
Greek: Η µεταβατική περίοδος έχει λήξει.
Estonian: Üleminekuperiood on lõppenud.
Greek: Σε διεθνές επίπεδο υπήρξαν δύο σηµαντικές εξελίξεις.
Estonian: Rahvusvahelisel tasandil leidsid aset kaks olulist arengut.
Greek: Διαβιβάζεται στο Ευρωπαϊκό Κοινοβούλιο, το Συµβούλιο, την Επιτροπή και τα κράτη µέλη.
Estonian: Aruanne edastatakse Euroopa Parlamendile, nõukogule, komisjonile ja liikmesriikidele.
Greek: Υποστήριξη δεύτερου και τρίτου επιπέδου
Estonian: Teise ja kolmanda tasandi tugi
Greek: Το γεγονός αυτό υποδηλώνει ότι υπήρξαν λιγότερες πρόωρες αιτήσεις.
Estonian: See näitab, et esitati vähem ennatlikke taotlusi.
Greek: Συνεχίστηκε η πρόσληψη νέου προσωπικού - κυρίως από τα νέα κράτη µέλη.
Estonian: Jätkus uute töötajate värbamine, eelkõige uutest liikmesriikidest.
Greek: Οι καταναλωτές προσδοκούν να αποφεύγονται κατά το µέγιστο δυνατό τα κατάλοιπα αυτά, ή εφόσον αυτό δεν είναι δυνατό, να είναι ασφαλή.
Estonian: Tarbijad eeldavad, et jääkide esinemist välditakse nii palju kui võimalik ning kui see ei ole võimalik, siis on need jäägid ohutud.
Greek: Υπό την ιδιότητά του προέδρου του διοικητικού συµβουλίου διαπίστωσα ισχυρή βούληση από την πλευρά των κρατών µελών για υλοποίηση των στόχων αυτών .
Estonian: Haldusnõukogu esimehe ametis olles olen märganud, et liikmesriikides valitseb tugev tahe need eesmärgid ellu viia.
Greek: 24 Μαΐου 2004 - Έκτακτη συνεδρίαση
Estonian: 24. mail 2004 - erakorraline koosolek
Greek: 1.5 Διαφάνεια και επικοινωνία
Estonian: 1.5 Läbipaistvus ja kommunikatsioon
Greek: Την τελευταία πενταετία ο αριθµός των αιτήσεων αυξάνεται από έτος σε έτος.
Estonian: Viimase viie aasta jooksul on taotluste arv iga aastaga kasvanud.
Greek: Οι αιτήσεις υποβάλλονται απευθείας στον ΕΜΕΑ.
Estonian: Taotlused esitatakse otse EMEA-le.
Greek: Το πιστοποιητικό συµµόρφωσης ισχύει σε ολόκληρη την Ευρωπαϊκή Κοινότητα.
Estonian: Vastavuse sertifikaat kehtib kogu Euroopa Ühenduse ulatuses.
Greek: Το νέο νοµοθετικό πλαίσιο αποτελείται από:
Estonian: Uue õigusliku raamistiku moodustavad:
Greek: Πολλές από τις συστάσεις βρίσκονται σε διαδικασία υλοποίησης.
Estonian: Paljud esitatud seisukohad on praegu ellurakendamisel.
Greek: Υποδοχή - επισκέπτες στον Οργανισµό
Estonian: Vastuvõtt - ameti külastajad
Greek: • Όλα τα νέα κράτη µέλη είχαν συνδεθεί έως την 1η Απριλίου 2004
Estonian: • Kõik uued liikmesriigid ühendatud 2004. aasta 1. aprilliks
Greek: Οι υπόλοιπες διατάξεις πρόκειται να τεθούν σε ισχύ 18 µήνες αργότερα, στις 20 Νοεµβρίου 2005.
Estonian: Ülejäänud sätted jõustuvad 18 kuud hiljem, 2005. aasta 20. novembril.
Greek: Οι SUSAR που παρελήφθησαν ηλεκτρονικά ανήλθαν σε 7 984, από τις οποίες 3 746 προήλθαν από πηγές εντός της ΕΕ και 4 238 από πηγές εκτός της ΕΕ.
Estonian: Elektrooniliselt laekus 7 984 SUSARi, millest 3 746 pärines ELi allikatest ja 4 238 väljastpoolt ELi.
Greek: Συνεχίστηκαν οι συζητήσεις για την περαιτέρω εξέλιξη και βελτίωση των παρεχόµενων υπηρεσιών.
Estonian: Jätkusid arutelud pakutavate teenuste edasise arengu ja tõhustamise tagamiseks.
Greek: Υψηλότερο επίπεδο ικανοποίησης από την ποιότητα των φακέλων
Estonian: Suurem rahulolu toimikute kvaliteediga
Greek: Έως τώρα, ενδιαφέρον για τη διαδικασία έχουν εκδηλώσει 15 εταιρείες, οι οποίες στην πλειονότητά τους εδρεύουν στην ΕΕ.
Estonian: Praeguseks on EMEA-ga ühendust võtnud 15 selle menetluse vastu huvi ilmutanud ettevõtet, kellest enamus tegutseb ELis.
Greek: Παροχή βοήθειας και υποστήριξης µεταξύ των ωρών 08:30 και 18:00, πέντε ηµέρες την εβδοµάδα
Estonian: Pakkuda abi ja toetust kella 08:30 ja 18:00 vahelisel ajal viis päeva nädalas
Greek: Κατά τη διάρκεια του 2004 έγιναν οι πρώτες επαφές µε το νέο Ευρωπαϊκό Κέντρο Πρόληψης και Ελέγχου των Νόσων (ECDC).
Estonian: 2004. aasta jooksul loodi esimesed kontaktid uue Haiguste Ennetamise ja Tõrje Euroopa Keskusega (ECDC).
Greek: Καµία κατευθυντήρια γραµµή δεν εκδόθηκε ή εγκρίθηκε.
Estonian: Avaldatud või vastuvõetud suunised puuduvad.
Greek: Για πρώτη φορά, η απαλλαγή από την ευθύνη εκτέλεσης του προϋπολογισµού του 2002 δόθηκε στον εκτελεστικό διευθυντή από το Ευρωπαϊκό Κοινοβούλιο.
Estonian: 2002. aasta eelarve rakendamise kohustuse pani tegevdirektorile esmakordselt Euroopa Parlament.
Greek: Δεν υπήρξαν διαδικασίες παραποµπής βάσει των άρθρων 36 ή 37.
Estonian: Artiklite 36 ja 37 alusel ei algatatud ühtegi esildise menetlust.
Greek: Το διοικητικό συµβούλιο συνεδρίασε 5 φορές το 2004:
Estonian: Haldusnõukogu koosolekud toimusid 2004. aastal viiel korral:
Greek: Τα πρότυπα καθορίζουν τους διοικητικούς κανόνες που πρέπει να τηρούν όλες οι υπηρεσίες κατά τη διαχείριση των πόρων.
Estonian: Nendega kehtestatakse juhtimiseeskirjad, mida kõik talitused peavad oma ressursside haldamisel järgima.
Greek: Το διοικητικό συµβούλιο πλέον απαρτίζεται από έναν αντιπρόσωπο ανά κράτος µέλος (και όχι δύο όπως στο παρελθόν), δύο αντιπροσώπους του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου, δύο αντιπροσώπους της Ευρωπαϊκής Επιτροπής και, για πρώτη φορά, δύο εκπροσώπους οργανώσεων των ασθενών και έναν εκπρόσωπο από τις οργανώσεις των ιατρών και των κτηνιάτρων.
Estonian: Haldusnõukogus on nüüd üks esindaja igast liikmesriigist (mitte enam kaks), kaks Euroopa Parlamendi esindajat, kaks Euroopa Komisjoni esindajat ning esmakordselt kaks patsientide organisatsioonide esindajat ning üks arstide organisatsioonide ja üks veterinaararstide organisatsioonide esindaja.
Greek: Εγκρίθηκε από το διοικητικό συµβούλιο στις 10 Μαρτίου 2005
Estonian: Vastu võetud haldusnõukogus 10. märtsil 2005
Greek: 6.2 Τεχνολογία πληροφοριών στον EMEA
Estonian: 6.2 Infotehnoloogia EMEAs
Greek: Το 2004 επανεξετάστηκαν και υποβλήθηκαν στην COMP 126 ετήσιες εκθέσεις.
Estonian: 2004. aastal vaadati läbi ja esitati COMP-le 126 aastaaruannet.
Greek: Για πρώτη φορά υπέρβαση του αριθµού των 1 000 αιτήσεων για τροποποιήσεις
Estonian: Muudatuste taotlusi esmakordselt üle 1 000
Greek: Η πρώτη συνεδρίαση της νέας επιτροπής, στην οποία για πρώτη φορά συµµετείχαν ως πλήρη µέλη αντιπρόσωποι των 10 νέων κρατών µελών της ΕΕ, πραγµατοποιήθηκε από 1-3 Ιουνίου 2004.
Estonian: Uue komitee esimene koosolek, millel osalesid esmakordselt täisliikmetena 10 uue ELi liikmesriigi esindajad, leidis aset 1.-3. juunil 2004.
Greek: Η βελτίωση της διαθεσιµότητας των φαρµακευτικών προϊόντων είναι ένας από τους βασικούς στόχους του EMEA.
Estonian: Ravimite kättesaadavuse parandamine on EMEA üks põhieesmärke.
Greek: • Έγκριση του προγράµµατος εργασίας και του προϋπολογισµού για το 2005 συνολικού ύψους € 110 160 000 καθώς και του πίνακα προσωπικού µέσω του οποίου ζητείται η δηµιουργία 379 θέσεων εκτάκτων υπαλλήλων για το 2005.
Estonian: • Võeti vastu 2005. aasta tööplaan ja eelarve kogusummas 110 160 000 eurot koos ametikohtade loeteluga, milles taotletakse 2005. aastaks 379 tähtajalise teenistuja ametikohta
Greek: • Ασφάλεια: παρουσιάστηκαν προς έγκριση πολιτικές σχετικά µε την ασφάλεια
Estonian: • Turvameetmed: tehti ettepanekud turvapoliitika vastuvõtmise kohta
Greek: Επίσης, το διοικητικό συµβούλιο λαµβάνει πολυάριθµες αποφάσεις σχετικά µε τις πολιτικές τού Οργανισµού.
Estonian: Lisaks võtab nõukogu vastu arvukalt otsuseid ameti poliitika kohta.
Greek: Οι εργασίες για την εφαρµογή του εν λόγω σχεδίου δράσης συνεχίζονται, παρόλο που, συνολικά, έχει σηµειωθεί ικανοποιητική πρόοδος.
Estonian: Töö selle tegevuskava elluviimiseks jätkub praegugi, ent kokkuvõttes on tehtud suuri edusamme.
Greek: Συνολικά αποδόθηκαν τα έξοδα για 5 925 επισκέψεις αντιπροσώπων, επιφέροντας αύξηση των δαπανών κατά 47 % το 2004.
Estonian: Hüvitati kokku 5 925 delegaatide külastust, mis tõi kaasa 2004. aasta kulude 47%-lise kasvu.
Greek: Το 2004, τα κύρια επιτεύγµατα ήταν τα εξής:
Estonian: 2004. aasta peamiste saavutuste hulka kuulusid:
Greek: 1.8 Οργανωτικές αλλαγές στον Οργανισµό
Estonian: 1.8 Ameti organisatsioonilised muudatused
Greek: Πέραν των µελών που διορίζονται από την Ευρωπαϊκή Επιτροπή και το Ευρωπαϊκό Συµβούλιο, στο νέο διοικητικό συµβούλιο µετέχουν επίσης εκπρόσωποι οργανώσεων των ιατρών και των ασθενών.
Estonian: Lisaks Euroopa Komisjoni ja Euroopa Parlamendi poolt määratud liikmetele on uues nõukogus esindatud ka arstide ja patsientide organisatsioonid.
Greek: Το 2004, η συνολική αποζηµίωση ανήλθε σε 32 233 000 ευρώ - ποσό που αντιστοιχεί περίπου στο ένα τρίτο του συνολικού προϋπολογισµού του Οργανισµού.
Estonian: 2004. aastal ulatus hüvitiste kogusumma 32 233 000 euroni - kolmandikuni ameti üldeelarvest.
Greek: Στις µηνιαίες συνεδριάσεις συµµετέχουν επίσης παρατηρητές από την Ευρωπαϊκή Επιτροπή και τις υποψήφιες χώρες.
Estonian: Igakuistel koosolekutel osalevad ka vaatlejad Euroopa Komisjonist ja taotlejariikidest.
Greek: Διεθνείς εταίροι
Estonian: Rahvusvahelised partnerid
Greek: Με τη διεύρυνση της Ευρωπαϊκής Ένωσης το 2004, ο αριθµός των επίσηµων γλωσσών της ΕΕ αυξήθηκε από 11 σε 20.
Estonian: 2004. aastal aset leidnud Euroopa Liidu laienemisest tulenevalt suurenes ELi ametlike keelte arv üheteistkümnelt kahekümnele.
Greek: Οι υπόλοιπες 10 εκθέσεις βρίσκονται σε διαδικασία ολοκλήρωσης και αναµένονται έως τα τέλη Απριλίου 2005.
Estonian: Ülejäänud 10 aruannet on lõpetamisjärgus ja valmivad eeldatavalt 2005. aasta aprilli lõpuks.
Greek: Η εφαρµογή της στρατηγικής της ΕΕ για την τηλεµατική, η διοίκηση και οι λοιπές δραστηριότητες υποστήριξης περιγράφονται στα κεφάλαια 5 και 6.
Estonian: ELi telemaatikastrateegia elluviimist, haldust ja teisi toetavaid tegevusi kirjeldatakse viiendas ja kuuendas peatükis.
Greek: Είµαι στην ευχάριστη θέση να ανακοινώσω ότι η ενσωµάτωση των 10 νέων κρατών µελών στο ευρωπαϊκό κανονιστικό δίκτυο υπήρξε επιτυχής πέρα από κάθε προσδοκία - χάρη στο άριστο προπαρασκευαστικό έργο που πραγµατοποιήθηκε τα χρόνια που προηγήθηκαν της διεύρυνσης της ΕΕ.
Estonian: Mul on hea meel teatada, et 10 uue liikmesriigi integreerumine Euroopa reguleerimisvõrgustikku oli üle ootuste edukas - seda tänu ELi laienemisele eelnenud aastatel tehtud suurepärasele ettevalmistustööle.
Greek: Ο Οργανισµός ολοκλήρωσε 340 γνωστοποιήσεις για τροποποιήσεις.
Estonian: Amet viis lõpule 340 muudatuse teate menetlemise.
Greek: • νευροψυχιατρικών διαταραχών, όπως η επιληψία, η κατάθλιψη, η νόσος του Πάρκινσον ή ο έντονος πόνος (7 προϊόντα)
Estonian: • Neuropsühhiaatrilised häired, nagu näiteks epilepsia, depressioon, Parkinsoni tõbi või äge valu (7 ravimit)
Greek: Hannes Wahlroos
Estonian: Hannes Wahlroosilt