FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: Il convient alors de tenir compte du délai nécessaire pour obtenir une nouvelle concentration plasmatique à l'état d'équilibre après la modification de la dose et du temps supplémentaire requis pour l'obtention d'une réponse au traitement.
Spanish: En este caso, debe tenerse en cuenta el tiempo transcurrido tras un cambio de dosis para alcanzar una nueva concentración plasmática en equilibrio y el tiempo adicional para obtener una respuesta terapéutica.
French: Prévenez également votre médecin si vous prenez du bépridil (pour des douleurs thoraciques ou pour faire baisser votre tension artérielle) ou de la méthadone (comme antidouleur ou pour traiter une toxicomanie).
Spanish: Informe también a su médico si está tomando bepridil (para el dolor de pecho o para bajar la presión arterial) o metadona (un analgésico o para tratar la drogadicción).
French: L'halopéridol provoque une sédation psychomotrice efficace, ce qui explique son effet positif sur la manie et les autres syndromes d'agitation.
Spanish: El haloperidol causa una eficaz sedación psicomotora, que explica el efecto favorable sobre la manía y otros síndromes de agitación.
French: Peu fréquent (pouvant affecter jusqu'à 1 personne sur 100) :
Spanish: Poco frecuentes (pueden afectar a 1 de cada 100 personas):
French: Si nécessaire, il est possible de prescrire des médicaments antiparkinsoniens de type anticholinergique pour corriger les symptômes extrapyramidaux, mais il est recommandé de ne pas les prescrire de façon systématique à titre préventif.
Spanish: En caso necesario, pueden prescribirse medicamentos antiparkinsonianos de tipo anticolinérgico para tratar los síntomas extrapiramidales, pero se recomienda no prescribirlos de manera rutinaria como medida preventiva.
French: • Bouche sèche ou augmentation de la production de salive
Spanish: • Sequedad en la boca o aumento de la cantidad de saliva
French: Ces médicaments pourraient augmenter le risque de problèmes cardiaques ; par conséquent, si vous prenez l'un de ces médicaments, parlez-en à votre médecin et n'utilisez pas Haldol Decanoate (voir « N'utilisez pas Haldol Decanoate si »).
Spanish: Estos medicamentos pueden hacer que sus problemas de corazón sean más frecuentes, así que hable con su médico si está tomando alguno de ellos y no usa Haldol Decanoato (ver «No use Haldol Decanoato si»).
French: • Tension artérielle basse
Spanish: • Presión arterial baja
French: L'halopéridol peut amplifier la dépression du SNC induite par l'alcool ou par les médicaments dépresseurs du SNC, notamment les hypnotiques, les sédatifs ou les analgésiques puissants.
Spanish: El haloperidol puede aumentar la depresión del SNC producida por el alcohol o por medicamentos depresores del SNC, incluyendo hipnóticos, sedantes o analgésicos potentes.
French: Les problèmes cardiaques sont peu fréquents chez les personnes utilisant Haldol Decanoate (peuvent affecter jusqu'à 1 personne sur 100).
Spanish: Los problemas cardíacos son poco frecuentes en las personas que usan Haldol Decanoato (pueden afectar a 1 de cada 100 personas).
French: Haldol Decanoate peut provoquer des problèmes cardiaques, des difficultés à contrôler les mouvements du corps ou des membres et un effet indésirable grave appelé « syndrome malin des neuroleptiques ».
Spanish: Haldol Decanoato puede causar problemas de corazón, problemas para controlar los movimientos del cuerpo y las extremidades y un efecto adverso grave llamado «síndrome neuroléptico maligno».
French: Aucun ajustement de la dose n'est recommandé, néanmoins il est conseillé de procéder avec prudence lors de l'utilisation du traitement chez des patients atteints d'insuffisance rénale.
Spanish: No se recomienda un ajuste de dosis, pero sí precaución al tratar pacientes con insuficiencia renal.
French: Le tableau 3 présente les effets indésirables qui ont été :
Spanish: La Tabla 3 enumera las reacciones adversas como sigue:
French: Elle est plus longue que pour les formulations d'halopéridol non-décanoate, dont la demi-vie d'élimination terminale est en moyenne de 24 heures après administration orale et de 21 heures après administration intramusculaire.
Spanish: Es un valor mayor que el de las formulaciones sin decanoato, en las que la semivida terminal de eliminación del haloperidol es, en promedio, de 24 horas tras la administración oral y de 21 horas tras la administración intramuscular.
French: Allongement du QT à l'électrocardiogramme Perte de poids
Spanish: Prolongación del intervalo QT en el electrocardiograma Disminución de peso
French: • la douleur (antalgiques puissants)
Spanish: • dolor (analgésicos potentes)
French: Belgique, France, Italie, Luxembourg, Pays-Bas :
Spanish: Bélgica, Francia, Italia, Luxemburgo, Países Bajos: Haldol Decanoas Chipre, Irlanda, Malta, Reino Unido:
French: Des allongements du QTc ont été observés lorsque l'halopéridol a été administré avec une association des inhibiteurs métaboliques que sont le kétoconazole (400 mg/jour) et la paroxétine (20 mg/jour).
Spanish: Se han observado aumentos de QTc cuando haloperidol se administra con una combinación de los inhibidores metabólicos ketoconazol (400 mg/día) y paroxetina (20 mg/día).
French: Les réactions extrapyramidales se présentent sous la forme d'une rigidité musculaire et d'un tremblement généralisé ou localisé.
Spanish: La reacción extrapiramidal se manifiesta mediante rigidez muscular y temblor generalizado o localizado.
French: Les déséquilibres électrolytiques tels que l'hypokaliémie et l'hypomagnésémie augmentent le risque d'arythmies ventriculaires et doivent donc être corrigés avant de commencer le traitement par l'halopéridol.
Spanish: Trastornos electrolíticos tales como hipopotasemia e hipomagnesemia aumentan el riesgo de arritmias ventriculares y deben corregirse antes de iniciar el tratamiento con haloperidol.
French: L'halopéridol est un inhibiteur du CYP2D6.
Spanish: El haloperidol es un inhibidor de CYP2D6.
French: • Modifications sanguines, telles que : o Effets sur les cellules sanguines - diminution de tous les types de cellules sanguines, y compris des réductions sévères des globules blancs et une diminution des plaquettes (les cellules qui aident le sang à coaguler) o Taux élevé de certaines hormones dans le sang - la prolactine et l'hormone antidiurétique (syndrome de sécrétion inappropriée d'hormone antidiurétique) o Faible taux de sucre dans le sang
Spanish: • Cambios en la sangre, como: o Efectos sobre las células de la sangre - número bajo de todos los tipos de células sanguíneas, incluyendo descensos considerables del número glóbulos blancos y un bajo número de «plaquetas» (células que ayudan a la coagulación de la sangre) o Nivel alto de determinadas hormonas en la sangre - «prolactina» y «hormona antidiurética» (síndrome de secreción inapropiada de la hormona antidiurética) o Nivel bajo de azúcar en sangre
French: L'halopéridol est excrété dans le lait maternel.
Spanish: El haloperidol se excreta a través de la leche materna.
French: Chez les patients connaissant un premier épisode de schizophrénie et traités par des formulations d'halopéridol à courte durée d'action, une réponse au traitement peut être obtenue à des concentrations de seulement 0,6 à 3,2 ng/mL, comme estimé d'après la mesure du taux d'occupation des récepteurs D2 et en partant de l'hypothèse qu'un taux d'occupation des récepteurs D2 de 60 % à 80 % est le plus adapté pour obtenir une réponse au traitement et limiter les symptômes extrapyramidaux.
Spanish: En los pacientes con un primer episodio de esquizofrenia tratado con formulaciones de haloperidol de acción corta, la respuesta terapéutica puede obtenerse con concentraciones de tan solo 0,6 a 3,2 ng/ml, según estimaciones basadas en medidas de la ocupación del receptor D2 y asumiendo que un nivel de ocupación del receptor D2 del 60 al 80 % es el más apropiado para obtener una respuesta terapéutica y limitar los síntomas extrapiramidales.
French: L'halopéridol est métabolisé par plusieurs voies (voir rubrique 5.2).
Spanish: El haloperidol se metaboliza por diferentes rutas (ver sección 5.2).
French: Les symptômes prédominants sont des réactions extrapyramidales sévères, une hypotension et une sédation.
Spanish: Los síntomas más destacados son reacciones extrapiramidales severas, hipotensión y sedación.
French: • de la façon dont vous avez réagi précédemment à l'halopéridol
Spanish: • cómo ha reaccionado al haloperidol en el pasado
French: Si vous avez utilisé Haldol Decanoate pendant votre grossesse et que l'un de ces effets indésirables apparaît chez votre enfant, contactez votre médecin.
Spanish: Si ha usado Haldol Decanoato mientras estaba embarazada y su bebé presenta alguno de estos efectos adversos, hable con su médico.
French: • une tension artérielle basse ou des vertiges lorsque vous vous levez ou vous asseyez
Spanish: • presión arterial baja, o se siente mareado al sentarse o levantarse
French: • Tension musculaire anormale
Spanish: • Tensión muscular anómala
French: La prudence est requise chez les patients atteints d'épilepsie ou présentant des prédispositions aux crises épileptiques (sevrage alcoolique et lésions cérébrales, par exemple).
Spanish: Se recomienda precaución en pacientes que sufran epilepsia y en estados que predispongan a las crisis (por ejemplo, abstinencia de alcohol y daño cerebral).
French: • vous avez une maladie de Parkinson
Spanish: • si tiene enfermedad de Parkinson
French: La sécurité du décanoate d'halopéridol a été évaluée chez 410 patients dans le cadre de 3 études comparatives (1 comparant le décanoate d'halopéridol à la fluphénazine et 2 comparant la forme décanoate à l'halopéridol oral), de 9 études en ouvert et d'une étude dose-réponse.
Spanish: La seguridad de haloperidol decanoato se ha evaluado en 410 pacientes que participaron en 3 estudios comparativos (1 que compara haloperidol decanoato frente a flufenazina y 2 que comparan la formulación del decanoato con la del haloperidol oral), 9 estudios abiertos y 1 estudio de dosisrespuesta.
French: Ces tumeurs pourraient avoir été causées par l'antagonisation prolongée des récepteurs dopaminergiques D2 et l'hyperprolactinémie.
Spanish: Estos tumores pueden estar causados por el prolongado antagonismo con los receptores dopaminérgicos D2 y la hiperprolactinemia.
French: Il n'existe pas de données suffisantes concernant les effets de l'halopéridol chez les nouveau-nés allaités.
Spanish: No hay suficiente información sobre los efectos del haloperidol en los neonatos lactantes.
French: • de l'indinavir, du ritonavir ou du saquinavir (pour une infection par le virus de l'immunodéficience humaine, le VIH)
Spanish: • indinavir, ritonavir o saquinavir (para la infección por el virus de inmunodeficiencia humana o VIH)
French: • Perte ou diminution du désir sexuel
Spanish: • Pérdida del apetito sexual o disminución del impulso sexual
French: Cependant, l'insuffisance hépatique peut avoir des effets significatifs sur la pharmacocinétique de l'halopéridol dans la mesure où le médicament est très largement métabolisé dans le foie.
Spanish: No obstante, la insuficiencia hepática puede tener efectos significativos en la farmacocinética del haloperidol, ya que este se metaboliza ampliamente en el hígado.
French: Le médicament peut être associé à des antidépresseurs pour traiter les patients chez lesquels coexistent une dépression et une psychose (voir rubrique 4.5).
Spanish: Puede combinarse con antidepresivos para tratar los estados en los que coexisten depresión y psicosis (ver sección 4.5).
French: Ceci peut inhiber la fonction de reproduction en altérant la stéroïdogenèse gonadique chez les femmes comme chez les hommes (voir rubrique 4.4).
Spanish: Esto puede inhibir la función reproductora al perjudicar la génesis gonadal de esteroides tanto en pacientes femeninos como masculinos (ver sección 4.4).
French: • du bupropion (pour la dépression ou l'aide à l'arrêt du tabac)
Spanish: • bupropión (para la depresión o para ayudarle a dejar de fumar)
French: L'halopéridol inhibe le métabolisme des antidépresseurs tricycliques (imipramine, désipramine, par exemple), ce qui conduit à une augmentation des concentrations plasmatiques de ces médicaments.
Spanish: El haloperidol inhibe el metabolismo de antidepresivos tricíclicos (por ejemplo, imipramina, desipramina), por lo que aumenta las concentraciones plasmáticas de estos medicamentos.
French: • une expression figée du visage pouvant faire penser à un masque.
Spanish: • Ausencia de una expresión facial normal, que a veces parece una máscara.
French: Ce problème a été signalé chez des personnes prenant des antipsychotiques.
Spanish: Se han notificado en personas que toman antipsicóticos.
French: Votre médecin ajustera la dose selon vos besoins et pourra également vous prescrire une forme d'halopéridol à prendre par voie orale.
Spanish: Su médico ajustará la dosis al nivel que le convenga y también puede darle un tipo de haloperidol que usted tomará de forma oral (por la boca).
French: Tableau 3 : Effets indésirables
Spanish: Tabla 3: Reacciones adversas
French: Moins de 3 % de la dose sont excrétés sous forme inchangée dans les urines.
Spanish: Menos del 3 % de la dosis se excreta inalterada en la orina.
French: • Un traitement complémentaire par une forme d'halopéridol non-décanoate peut être envisagé pendant la transition vers le traitement par HALDOL Decanoate, l'ajustement de la dose ou les épisodes d'exacerbation des symptômes psychotiques (selon la réponse de chaque patient au traitement).
Spanish: • La suplementación con haloperidol no decanoato puede considerarse durante la transición a HALDOL Decanoato, el ajuste de dosis o episodios de exacerbación de los síntomas psicóticos (según la respuesta individual del paciente).
French: Ces problèmes sont très fréquents chez les personnes utilisant Haldol Decanoate (peuvent toucher plus d'une personne sur 10).
Spanish: Son muy frecuentes en las personas que usan Haldol Decanoato (pueden afectar a 1 de cada 10 personas).
French: Adressez-vous à votre médecin si vous présentez :
Spanish: Hable con su médico si tiene:
French: Crises épileptiques/convulsions
Spanish: Crisis/convulsiones
French: Un nombre limité de données chez la femme enceinte (plus de 400 grossesses) n'a mis en évidence aucun effet de malformation, ni toxique pour le fœtus ou le nouveau-né de l'halopéridol.
Spanish: Un número moderado de datos sobre mujeres embarazadas (más de 400 resultados de embarazo) indican que el haloperidol no provoca malformación ni toxicidad sobre el feto/neonato.
French: Réaction anaphylactique Hypersensibilité
Spanish: Reacción anafiláctica Hipersensibilidad
French: • des mouvements du corps ralentis ou réduits, des mouvements saccadés ou erratiques
Spanish: • Movimientos corporales lentos o reducidos, sacudidas o torsiones
French: Les médicaments susceptibles de provoquer une augmentation des concentrations plasmatiques de l'halopéridol (d'après l'expérience clinique ou le mécanisme d'interaction médicamenteuse) comprennent, par exemple :
Spanish: Algunos ejemplos de medicamentos que pueden aumentar las concentraciones plasmáticas de haloperidol (basados en la experiencia clínica o en el mecanismo de interacción de medicamentos) son:
French: L'hypotension et le collapsus cardiovasculaire peuvent être contrebalancés au moyen d'un remplissage vasculaire, de plasma ou d'albumine concentrée et d'agents vasopresseurs tels que la dopamine ou la noradrénaline.
Spanish: La hipotensión y el colapso circulatorio pueden contrarrestarse mediante el uso de fluidos intravenosos, plasma o albúmina concentrada y agentes vasopresores, tales como dopamina o noradrenalina.
French: • signalés au cours des études cliniques avec l'halopéridol (formulations non-décanoate) en lien avec la fraction active ;
Spanish: • Notificadas en estudios clínicos con haloperidol (formulaciones no decanoato) y relacionadas con la fracción activa.
French: La dose de décanoate d'halopéridol que vous recevrez dépendra :
Spanish: Su dosis de decanoato de haloperidol dependerá de:
French: Votre médecin pourra vous conseiller de ne pas utiliser Haldol Decanoate pendant votre grossesse.
Spanish: Su médico puede aconsejarle que no use Haldol Decanoato mientras está embarazada.
French: L'arrêt des antiparkinsoniens doit se faire avec une extrême prudence car il peut donner lieu à l'apparition de symptômes extrapyramidaux.
Spanish: Los medicamentos antiparkinsonianos deben retirarse con mucha precaución, ya que pueden aparecer síntomas extrapiramidales.
French: Si vous oubliez une dose ou si vous arrêtez d'utiliser Haldol Decanoate Vous ne devez pas arrêter ce médicament sans que votre médecin ne vous ai dit de le faire car vos symptômes peuvent réapparaitre.
Spanish: Si olvidó usar o si interrumpe el tratamiento con Haldol Decanoato No debe interrumpir este medicamento a menos que su médico le diga que lo haga, ya que los síntomas podrían reaparecer.
French: Certains médicaments pourraient altérer le fonctionnement d'Haldol Decanoate ou augmenter le risque de problèmes cardiaques Informez votre médecin si vous prenez :
Spanish: Algunos medicamentos pueden afectar al modo en que Haldol Decanoato funciona o pueden hacer que los problemas cardíacos sean más probables Informe a su médico si está tomando:
French: L'administration de volumes supérieurs à 3 mL n'est pas recommandée car elle est inconfortable pour le patient.
Spanish: Dado que la administración de volúmenes superiores a 3 ml resulta molesta para el paciente, no se recomienda el uso de volúmenes tan elevados.
French: Les patients âgés atteints de psychose liée à une démence et traités par des antipsychotiques sont exposés à un risque accru de mortalité.
Spanish: Los pacientes de edad avanzada con psicosis relacionada con demencia tratados con antipsicóticos tienen un mayor riesgo de mortalidad.
French: Une majoration de l'effet sur le SNC a également été rapportée en association avec la méthyldopa.
Spanish: También se ha informado de un mayor efecto sobre el SNC, si se combina con metildopa.
French: Une dystonie aiguë peut survenir pendant les premiers jours du traitement par l'halopéridol, mais son apparition a également été signalée plus tardivement et à la suite d'augmentations de la dose.
Spanish: Puede producirse distonía aguda durante los primeros días de tratamiento con haloperidol, aunque también se ha informado de una aparición posterior y de aparición tras un aumento de la dosis.
French: Les résultats issus d'études cliniques de taille limitée semblent indiquer une clairance plus faible et une demi-vie d'élimination plus longue de l'halopéridol chez les patients âgés.
Spanish: Los resultados de estudios clínicos pequeños sugieren un aclaramiento menor y una semivida de eliminación más prolongada del haloperidol en los pacientes de edad avanzada.
French: • du vérapamil (pour la pression artérielle ou les problèmes cardiaques).
Spanish: • verapamilo (para la tensión arterial o los problemas de corazón).
French: • de la rifampicine (pour une infection bactérienne)
Spanish: • rifampicina (para infecciones producidas por bacterias)
French: • La dose totale d'halopéridol résultant de l'association des deux formulations ne doit pas dépasser la dose orale maximale correspondante d'halopéridol, à savoir 20 mg/jour.
Spanish: • La dosis total combinada de haloperidol de ambas formulaciones no debe superar la dosis oral máxima correspondiente de haloperidol de 20 mg/día.
French: Étant donnés le volume de distribution important de l'halopéridol et son fort taux de liaison avec les protéines plasmatiques, la dialyse ne permet de l'éliminer qu'en très faible quantité.
Spanish: Debido al elevado volumen de distribución del haloperidol y a su elevada unión a proteínas, la diálisis solo elimina cantidades muy pequeñas.
French: La fréquence des effets indésirables repose sur (ou est estimée d'après) les essais cliniques ou les études épidémiologiques concernant le décanoate d'halopéridol et classée suivant la convention cidessous :
Spanish: La frecuencia de las reacciones adversas se basa en (o se ha estimado a partir de) ensayos clínicos o estudios epidemiológicos con haloperidol decanoato, y se han clasificado empleando el convenio siguiente:
French: • des médicaments dont le mécanisme est incertain : buspirone.
Spanish: • Mecanismo incierto: buspirona.
French: • De l'autre main, tenir le haut de l'ampoule en posant l'index sur le col de l'ampoule et le pouce sur le point coloré, parallèlement aux anneaux de couleur.
Spanish: • Con la otra mano, sujete la punta de la ampolla colocando el dedo índice contra el cuello de la ampolla y el pulgar en el punto coloreado paralelo a los anillos coloreados de identificación.
French: Qu'est-ce que Haldol Decanoate et dans quel cas est-il utilisé Quelles sont les informations à connaître avant de recevoir Haldol Decanoate Comment utiliser Haldol Decanoate
Spanish: Qué es Haldol Decanoato y para qué se utiliza Qué necesita saber antes de empezar a usar Haldol Decanoato Cómo usar Haldol Decanoato
French: D'après les données publiées à la suite de multiples études cliniques, une réponse thérapeutique est obtenue chez la plupart des patients atteints de schizophrénie aiguë ou chronique à des concentrations plasmatiques de 1 à 10 ng/mL.
Spanish: Según los datos publicados de diversos estudios clínicos, la respuesta terapéutica se alcanza en la mayoría de los pacientes con esquizofrenia aguda o crónica con concentraciones plasmáticas de 1 a 10 ng/ml.
French: Le système enzymatique du cytochrome P450 est également impliqué, en particulier le CYP3A4 et, dans une moindre mesure, le CYP2D6.
Spanish: El sistema de la enzima citocromo P450 también está implicado, especialmente CYP3A4 y, en menor medida, CYP2D6.
French: Angio-œdème Dermatite exfoliative Vascularite leucocytoclasique Réaction de photosensibilité Urticaire
Spanish: Angioedema Dermatitis exfoliativa Vasculitis leucocitoclástica Reacción de fotosensibilidad Urticaria
French: Le risque d'augmentation de la pression intra-oculaire doit être pris en compte lorsque des médicaments anticholinergiques, y compris des médicaments antiparkinsoniens, sont administrés en concomitance avec HALDOL Decanoate.
Spanish: Debe considerarse el posible aumento de la presión intraocular si se administran medicamentos anticolinérgicos, incluidos medicamentos antiparkinsonianos, simultáneamente con HALDOL Decanoato.
French: Les études observationnelles semblent indiquer que le traitement par l'halopéridol chez les patients âgés est également associé à une mortalité accrue.
Spanish: Estudios observacionales sugieren que el tratamiento de pacientes de edad avanzada con haloperidol también está asociado a un aumento de la mortalidad.
French: o Douleur ou gêne o Production inattendue de lait maternel o Augmentation du volume des seins chez les hommes
Spanish: • Problemas en las mamas, como: o Dolor o molestias o Producción inesperada de leche o Aumento del tamaño de las mamas en hombres
French: • vous calmer ou vous aider à dormir (tranquillisants)
Spanish: • calmarse o poder dormir (tranquilizantes)
French: • somnolences ou agitation ;
Spanish: • Somnolencia o agitación
French: L'action sur les noyaux gris centraux est probablement à l'origine des effets indésirables moteurs extrapyramidaux (dystonie, akathisie et parkinsonisme).
Spanish: La actividad en los ganglios basales probablemente sea la base de los efectos motores extrapiramidales adversos (distonía, acatisia y parkinsonismo).
French: Un ajustement de la dose est recommandé chez les patients âgés (voir rubrique 4.2).
Spanish: Se recomienda un ajuste de la dosis en pacientes de edad avanzada (ver sección 4.2.)
French: • Vous recevrez une dose supérieure à 75 mg toutes les 4 semaines dans le seul cas ou votre médecin estime que cela est sans danger.
Spanish: • Solo recibirá una dosis superior a 75 mg cada 4 semanas si su médico decide que es seguro hacerlo.
French: Par conséquent, un bilan initial des électrolytes suivi de contrôles réguliers est recommandé.
Spanish: Por consiguiente, se recomienda el control inicial y periódico de electrólitos.