FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Hungarian: • Az Avonex-et izomba kell beadni, amire a legalkalmasabb hely a combizom felső, külső része, amint azt a szemközti ábra mutatja.
Slovenian: • Zdravilo Avonex se injicira v mišico, pri čemer je najboljši predel zgornja, zunanja stegenska mišica, kot prikazuje nasprotni diagram.
Hungarian: Ugyanakkor, tekintettel a hatóanyag kiürülés módjára, idősek esetében elméletileg semmi sem indokolja a dóziskorrekciót.
Slovenian: Vendar pa na osnovi podatkov o izločanju učinkovine ni teoretičnega razloga za morebitne zahteve po prilagajanju odmerka pri starejših bolnikih.
Hungarian: Ne nyomja meg a dugattyút.
Slovenian: Ne potiskajte bata.
Hungarian: Az Avonex hatóanyaga a béta-1a interferon nevű fehérje.
Slovenian: Učinkovina v zdravilu Avonex je protein, ki se imenuje interferon beta-1a.
Hungarian: Az interferonok embernél és állatoknál csökkentik a hepatikus citokróm P450-függő enzimek aktivitását.
Slovenian: Podatki kažejo, da interferoni zmanjšujejo aktivnost encimov, odvisnih od jetrnega citokroma P450, pri ljudeh in živalih.
Hungarian: Ha egy háromnapos időtartam során egynél több Avonex Pen-t alkalmazott, azonnal kérje kezelőorvosa vagy gyógyszerésze tanácsát.
Slovenian: Če ste uporabili več kot en napolnjen injekcijski peresnik Avonex Pen v tridnevnem obdobju, se nemudoma posvetujte z zdravnikom ali farmacevtom.
Hungarian: A természetes béta-interferon és az AVONEX (béta-1a interferon) glikolizált, és egy N-kötődésű, komplex szénhidrátrésszel rendelkezik.
Slovenian: Naravni interferon beta in zdravilo AVONEX (interferon beta-1a) sta glikozilirana in imata en N-vezani kompleksen ogljikohidratni del.
Hungarian: Gyermekeknek nem adható.
Slovenian: Ne uporabljajte pri otrocih
Hungarian: Az AVONEX PEN négy vagy tizenkét darabos kiszerelésben kapható.
Slovenian: AVONEX PEN je na voljo v velikosti pakiranja po štiri ali dvanajst.
Hungarian: Beszéljen kezelőorvosával, hogy ez az Ön esetében szükséges-e.
Slovenian: Pogovorite se z zdravnikom in ugotovite, kaj je za vas primerno.
Hungarian: Az Avonex injekciót Ön is beadhatja saját magának orvos segítsége nélkül, amennyiben megtanították Önt erre.
Slovenian: Navodila za samoinjiciranje Zdravilo Avonex si lahko injicirate sami brez pomoči zdravnika, če so vas tega naučili.
Hungarian: − heveny vagy krónikus fájdalom, hólyag- és bélproblémák, szexuális problémák és látási zavarok
Slovenian: - akutno ali kronično bolečino, težave z mehurjem ali črevesjem, spolne težave in težave videti stvari,
Hungarian: • Ne adja be az injekciót olyan területre, ahol a bőr véraláfutásos, gyulladt vagy fertőzött vagy ahol nyílt seb van.
Slovenian: • Ne uporabljajte predela kože, ki ima modrice, je vnet ali okužen ter predela z odprtimi ranami.
Hungarian: Utólagos (post hoc) elemzés szerint azoknál a betegeknél, akiknél a kiinduláskor az MRI vizsgálattal kimutatható volt legalább egy gadolíniumot halmozó és kilenc T2 eltérés, a két éven belül előforduló második esemény előfordulásának kockázata 56% volt a placebocsoportban, és 21% az AVONEX-szel kezeltek csoportjában.
Slovenian: V post hoc analizi se je pri bolnikih z osnovno mejo MRI z vsaj enim Gd-stopnjevanjem poškodb in devetimi T2 poškodbami pokazala 56 % možnost drugega napada pri bolnikih, zdravljenih s placebom, in 21 % možnost drugega napada pri bolnikih, zdravljenih z zdravilom AVONEX.
Hungarian: Ha Ön depresszióban szenved, kezelőorvosa akkor is felírhat Önnek Avonex-et, de nagyon fontos, hogy Ön tudassa kezelőorvosával, ha korábban depressziója vagy a hangulatát befolyásoló hasonló problémái voltak.
Slovenian: Če imate depresijo, vam lahko zdravnik sicer predpiše zdravilo Avonex, vendar je pomembno, da zdravnika obvestite, če ste imeli depresijo ali podobne težave, ki vplivajo na vaše razpoloženje.
Hungarian: − a bőr vagy a szemfehérje enyhén sárgás elszíneződése (sárgaság),
Slovenian: - porumenelost kože ali beločnice (zlatenica),
Hungarian: Klinikai vizsgálatokban tapasztalt mellékhatások.
Slovenian: Neželeni učinki, opaženi v kliničnih preskušanjih.
Hungarian: Az oldatnak tisztának és színtelennek kell lennie.
Slovenian: Biti mora bistra in brezbarvna.
Hungarian: Kezelőorvosa meg fogja Önnek mondani, hogy mennyi ideig kell alkalmaznia az Avonex-et.
Slovenian: Zdravnik vam bo povedal, kako dolgo morate uporabljati zdravilo Avonex.
Hungarian: A számadatok arra utalnak, hogy hány ember számolt be ilyen mellékhatásokról.
Slovenian: Številke temeljijo na izjavah ljudi, ki so trdili, da so jih imeli.
Hungarian: A klinikai vizsgálatok során ez két vagy több, akut exacerbációval (relapszus) volt jellemezhető a megelőző három évben, a relapszusok közötti folyamatos progresszió jele nélkül.
Slovenian: V kliničnih študijah so to opisali kot dva ali več akutnih poslabšanj (relapsov) v preteklih treh letih, brez dokazov o postopnem napredovanju med relapsi; zdravilo AVONEX upočasnjuje napredovanje prizadetosti in zmanjšuje pogostnost relapsov.
Hungarian: Nem teljesen tisztázottak azonban a béta-interferonnak a glikozilálástól függő hatásai.
Slovenian: Vendar pa učinki interferona beta, ki so odvisni od glikozilacije, niso v celoti določeni.
Hungarian: A fénytől való védelem érdekében az AVONEX PEN a belső dobozban tárolandó (lásd 6.5 pont).
Slovenian: Napolnjen injekcijski peresnik AVONEX PEN shranjujte v notranji škatli za zagotovitev zaščite pred svetlobo (glejte poglavje 6.5).
Hungarian: Ennek az a célja, hogy enyhüljenek az influenzaszerű tünetek, amelyeket néhány beteg az Avonex alkalmazásának kezdetén tapasztal.
Slovenian: To pomaga pri blaženju gripi podobnih simptomov, ki se pojavijo pri nekaterih bolnikih ob začetku uporabe zdravila
Hungarian: Ne hagyja abba az Avonex-kezelést neurológusa megkérdezése nélkül.
Slovenian: Ne prenehajte uporabljati zdravila Avonex, ne da se pogovorite z nevrologom.
Hungarian: E betegek egy részében az ellenanyagok in vitro csökkentik a béta-1a interferon hatását (neutralizáló antitestek).
Slovenian: Protitelesa pri nekaterih bolnikih zmanjšujejo aktivnost interferona beta-1a in vitro (nevtralizirajoča protitelesa).
Hungarian: Ez a vény nélkül vásárolt gyógyszerekre is vonatkozik.
Slovenian: To vključuje tudi zdravila, ki ste jih dobili brez recepta.
Hungarian: Ne csavarja!
Slovenian: NE ZAMRZUJTE.
Hungarian: Amennyiben nehézséget okoz az Avonex Pen használata, forduljon kezelőorvosához, aki segít Önnek.
Slovenian: Če imate težave z uporabo napolnjenega injekcijskega peresnika Avonex Pen, se posvetujte z zdravnikom, ki vam bo lahko pomagal.
Hungarian: − Ha bármilyen irritációt vagy bőrproblémát észlel az injekció beadása után, beszéljen kezelőorvosával.
Slovenian: - Če opazite draženje kože ali težave z njo po injiciranju, se posvetujte z zdravnikom.
Hungarian: Krónikus toxicitás: nem mutattak ki a béta-1a interferonnal szembeni immunreakciót és toxicitásra utaló jeleket rhesus majmokon végzett, 26 hétig tartó ismételt adagolású dózistoxicitási vizsgálatokban, amelyek során hetente egyszer intramuscularisan alkalmaztak béta-1a interferont más immunmoduláló anyaggal, egy anti CD40 ligand monoklonális antitesttel kombinációban.
Slovenian: Kronična toksičnost: v 26-tedenski študiji toksičnosti s ponavljajočimi odmerki so opicam Rhesus enkrat tedensko intramuskularno dajali zdravilo, v kombinaciji z drugim imunomodulatorjem, anti
Hungarian: A kezelést a betegség kezelésében jártas orvos ellenőrzése mellett kell elkezdeni.
Slovenian: 4.2 Odmerjanje in način uporabe Zdravljenje naj se začne pod nadzorom zdravnika, ki ima izkušnje z zdravljenjem te bolezni.
Hungarian: Avonex és az allergiás reakciók
Slovenian: Zdravilo Avonex in alergijske reakcije
Hungarian: Ezek az interferonok egymást átfedő, de jól elkülöníthető biológiai aktivitásokkal rendelkeznek.
Slovenian: Čeprav se biološke aktivnosti teh interferonov prekrivajo, so med njimi jasne razlike.
Hungarian: Az AVONEX csak óvatossággal adható olyan betegeknek, akiknek a kórelőzményében epilepsziás roham szerepel, akiket antiepileptikumokkal kezelnek, különösen abban az esetben, ha epilepsziájuk gyógyszeres kezelése nem megfelelő (lásd 4.5 és 4.8 pont).
Slovenian: Previdnost je potrebna pri dajanju zdravila AVONEX bolnikom z znano nagnjenostjo h krčem, kot tudi tistim, ki se zdravijo z antiepileptiki, še zlasti, če se njihove epilepsije z antiepileptiki ne da ustrezno obvladovati (glejte poglavji 4.5 in 4.8).
Hungarian: 12 darab előretöltött injekciós toll.
Slovenian: 12 napolnjenih injekcijskih peresnikov.
Hungarian: Néhány esetben ezek a reakciók egyéb májkárosító gyógyszer egyidejű alkalmazásakor fordultak elő.
Slovenian: V nekaterih primerih so te reakcije nastopile v prisotnosti drugih zdravil, ki so jih že pred tem povezovali s poškodbami jeter.
Hungarian: Az AVONEX csak óvatossággal adható olyan betegeknek, akik korábban depressziós betegségben szenvedtek vagy jelenleg szenvednek, különösen akkor, ha suicid késztetés is előfordult (lásd 4.3 pont).
Slovenian: Previdnost pri dajanju zdravila AVONEX je potrebna pri bolnikih s preteklimi ali trenutno prisotnimi depresivnimi motnjami, zlasti tistimi, ki so povezane s samomorilnimi nagnjenji (glejte poglavje 4.3).
Hungarian: A jobb kéz felőli oldalon találhatók azok az információk, amelyek ahhoz szükségesek, hogy Ön megfelelően alkalmazhassa az Avonex Pen-t.
Slovenian: Strani na desni strani vsebujejo informacije, ki jih boste potrebovali za pravilno uporabo svojega napolnjenega injekcijskega peresnika Avonex Pen.
Hungarian: Az I. típusú interferon csoportba tartozik az alfa-és béta interferon, míg a II. típusú interferon csoportba a gamma-interferon.
Slovenian: Interferoni alfa in beta so klasificirani kot interferoni tipa I, interferon gama pa je interferon tipa II.
Hungarian: Légzőrendszeri, mellkasi és mediastinalis betegségek és tünetek gyakori ritka nem ismert orrfolyás dyspnoe pulmonalis artériás hypertonia ┼
Slovenian: Bolezni dihal, prsnega koša in mediastinalnega prostora pogosti redki neznana rinoreja dispneja pljučna arterijska hipertenzija
Hungarian: Depresszió
Slovenian: Depresija
Hungarian: • Győződjön meg arról, hogy valóban kioldott-e a biztonsági zár.
Slovenian: • Preverite, ali je varnostna zapora sproščena.
Hungarian: A gyártási tételek végfelszabadításáért felelős gyártó(k) neve és címe Biogen (Denmark) Manufacturing ApS, Biogen Allé 1, DK-3400 Hillerød, Dánia Az érintett gyártási tétel végfelszabadításáért felelős gyártó nevét és címét a gyógyszer betegtájékoztatójának tartalmaznia kell.
Slovenian: Ime in naslov izdelovalcev, odgovornih za sproščanje serij Biogen (Denmark) Manufacturing ApS, Biogen Allé 1, DK-3400 Hillerød, Danska
Hungarian: A betegek klinikai állapotát két évig tartó kezelés után értékelni kell, és a tartós kezelésről a kezelőorvosnak egyedileg kell döntenie.
Slovenian: Bolniki morajo biti klinično testirani po dveh letih zdravljenja.
Hungarian: Az AVONEX-szel kezelt csoportban a második esemény előfordulási valószínűségének csökkenését figyelték meg.
Slovenian: Pri skupini bolnikov, zdravljenih z zdravilom AVONEX, so opazili zmanjšanje tveganja drugega dogodka.
Hungarian: Tartsa a bőrt erősen kifeszítve, vagy szorítsa össze a bőrt a beadási hely körül, eközben húzza ki egyenesen az injekciós tűt.
Slovenian: Izvlecite iglo Držite kožo tesno napeto ali pa kožo okoli mesta vboda stiskajte in izvlecite iglo.
Hungarian: Ellenőrizze a buborékcsomagolás (tálca) tartalmát: egy előretöltött fecskendő és egy injekciós tű (lásd "A műanyag tálca tartalma" ábrát).
Slovenian: Preverite, ali ovoj vsebuje eno napolnjeno injekcijsko brizgo in eno injekcijsko iglo (glejte sliko „Vsebina plastičnega ovoja").
Hungarian: Ha a tű már rögzült, nem áll fenn sérülésveszély.
Slovenian: Ko je napolnjen injekcijski peresnik zaprt, ni več tveganja za poškodbo.
Hungarian: 2A kezelés kezdetén gyakrabban fordul elő.
Slovenian: 2Pogostnost pojavljanja je večja ob začetku zdravljenja.
Hungarian: Az Avonex kezelés megkezdése
Slovenian: Začetek zdravljenja z zdravilom Avonex
Hungarian: A korai klinikai jelek közé tartozik a thrombocytopenia, az újonnan kialakult magas vérnyomás, láz, központi idegrendszeri tünetek (pl. zavartság, paresis) és a károsodott vesefunkció.
Slovenian: Zgodnji klinični znaki vključujejo trombocitopenijo, pojav hipertenzije, povišano telesno temperaturo, simptome osrednjega živčnega sistema (npr. zmedenost, pareza) in okvarjeno delovanje ledvic.
Hungarian: Az AVONEX biztonságosságát és hatásosságát 12 évesnél fiatalabb gyermekek esetében nem igazolták.
Slovenian: Varnost in učinkovitost zdravila AVONEX pri otrocih, mlajših od 12 let, še nista bili dokazani.
Hungarian: Gyakori (≥ 1/100 - < 1/10 betegév);
Slovenian: Pogosti (≥1/100 do <1/10 bolnikov-let);
Hungarian: Általános tünetek, az alkalmazás helyén fellépő reakciók nagyon gyakori gyakori nem gyakori nem ismert influenzaszerű tünetek, láz2, hidegrázás2, izzadás2
Slovenian: Splošne težave in spremembe na mestu aplikacije zelo pogosti pogosti občasni neznana gripi podobni simptomi, pireksija2, mrzlica2, znojenje2
Hungarian: A tünetek gyakoribbak az Avonex alkalmazásának kezdetén.
Slovenian: Bolj pogosto se pojavijo ob prvi uporabi zdravila Avonex.
Hungarian: Az ovális kijelzőablak mellett egy kicsiny, téglalap alakú terület látható.
Slovenian: Poleg ovalnega okenca za opazovanje zdravila se prikaže majhen štirioglati predel.
Hungarian: Ha az oldatos injekció részecskéket tartalmaz, vagy bármilyen, a tiszta, színtelentől eltérő színe van, az előretöltött fecskendőt nem szabad felhasználni.
Slovenian: Če raztopina za injiciranje vsebuje delce snovi ali je kakršne koli druge barve, razen brezbarvna, napolnjene injekcijske brizge ne smete uporabiti.
Hungarian: A KÜLSŐ CSOMAGOLÁSON FELTÜNTETENDŐ ADATOK KÜLSŐ DOBOZ
Slovenian: PODATKI NA ZUNANJI OVOJNINI ZUNANJA ŠKATLA
Hungarian: A hetente egyszer, intramuscularisan beadott 15 mikrogramm AVONEX (n = 8) korlátozott hatásossági/biztonságossági adatainak a legfeljebb 4 éven át követett, kezelés nélküli esetekkel (n = 8) történő összehasonlítása olyan eredményeket adott, amelyek összhangban álltak a felnőtteknél kapott eredményekkel, bár az EDSS-pontszám a kezelt csoportban a 4 éves követés alatt nőtt, ami a betegség progressziójára utal.
Slovenian: = 8) v primerjavi z bolniki brez zdravljenja (n = 8) s 4-letnim spremljanjem je pokazalo rezultate, ki so podobni kot pri odraslih, čeprav se je stopnja na lestvici EDSS pri zdravljeni skupini v 4 letih spremljanja zvišala, kar kaže na napredovanje bolezni.
Hungarian: ┼ Interferon tartalmú készítmények csoportjára vonatkozó általános megjelölés, lásd alább a Pulmonalis artériás hypertonia részt
Slovenian: ┼ Označevanje razreda zdravil, ki vsebujejo interferone - glejte Pljučna arterijska hipertenzija spodaj.
Hungarian: • Ellenőrizze a kör alakú kijelzőablakot.
Slovenian: • Preverite okroglo prikazno okence.
Hungarian: A kezelés folyamán az influenzaszerű tünetek fokozatosan mérséklődnek.
Slovenian: Z nadaljevanjem uporabe injekcij postajajo gripi podobni simptomi postopoma blažji.
Hungarian: Az injekció beadását követően az SM exacerbatiójára emlékeztető átmeneti idegrendszeri tünetek fordulhatnak elő.
Slovenian: Po injekcijah se lahko pojavijo prehodni nevrološki simptomi, ki so lahko podobni poslabšanju oz.
Hungarian: − További kérdéseivel forduljon kezelőorvosához vagy gyógyszerészéhez.
Slovenian: - Če imate dodatna vprašanja, se posvetujte z zdravnikom ali farmacevtom.
Hungarian: Vegyen ki egy Avonex Pen-t a hűtőszekrényből.
Slovenian: En napolnjen injekcijski peresnik Avonex Pen vzemite iz hladilnika.
Hungarian: Ha a teljes adag befecskendezése megtörtént, az ablak sárga lesz.
Slovenian: Okence postane rumeno, če je bil dostavljen celotni odmerek.
Hungarian: A két éven keresztül AVONEX-szel kezelt betegek adatai arra utalnak, hogy megközelítőleg 5-8%-uknál alakulnak ki neutralizáló antitestek.
Slovenian: Nedavne klinične študije, pri katerih so se bolniki z zdravilom AVONEX zdravili do tri leta, kažejo, da približno 5 % do 8 % bolnikov razvije nevtralizirajoča protitelesa.
Hungarian: Az AVOSTARTCLIP titráló készletet kizárólag előretöltött fecskendővel való használatra tervezték.
Slovenian: Komplet za titriranje AVOSTARTCLIP je zasnovan samo za uporabo z napolnjeno injekcijsko brizgo.
Hungarian: Hagyja rajta a védőkupakot.
Slovenian: Zaščitnega pokrovčka ne snemite.
Hungarian: − Pulmonális artériás hipertónia: a tüdő ereinek súlyos szűkületével járó betegség, amely magas vérnyomást eredményez a szívből a tüdőbe vért szállító erekben.
Slovenian: - spremembe v rezultatih testov, vključno s spremembami testov delovanja jeter, - pljučna arterijska hipertenzija: bolezen, ki povzroči hudo zoženje krvnih žil v pljučih, katerega posledica je visok krvni tlak v žilah, po katerih kri teče iz srca v pljuča.
Hungarian: pontban felsorolt) egyéb összetevőjére, - ha Ön súlyos depresszióban szenved, vagy az öngyilkosság gondolata foglalkoztatja.
Slovenian: - če imate hudo depresijo ali če razmišljate o samomoru.
Hungarian: fájdalom az injekció helyén, bőrpír az injekció helyén, bevérzés az injekció helyén, asthenia2, fájdalom, fáradtság2, rossz közérzet, éjszakai izzadás égő érzés az injekció helyén reakció az injekció helyén, gyulladás az injekció helyén, cellulitis az injekció helyén1, necrosis az injekció helyén, vérzés az injekció helyén, mellkasi fájdalom
Slovenian: bolečina na mestu injiciranja, eritem na mestu injiciranja, podplutba na mestu injiciranja, astenija2, bolečina, utrujenost2, občutek neugodja, nočno znojenje pekoč občutek na mestu injiciranja reakcija na mestu injiciranja, vneto mesto injiciranja, celulitis na mestu injiciranja1, nekroza na mestu injiciranja, krvavitev na mestu injiciranja, bolečina v prsih
Hungarian: Ha van egy kedvenc napja az Avonex injekció beadására, beszéljen kezelőorvosával a dózis beállításához, hogy visszatérhessen a kedvenc napjához.
Slovenian: Če imate dan, na katerega najraje uporabljate zdravilo Avonex, se z zdravnikom pogovorite o načinu odmerjanja, ki bi omogočil vrnitev na dan, ki ste si ga določili.
Hungarian: Ha Avostartclip-et használt, a fecskendőt (és az Avostartclip-et) azután el kell dobni.
Slovenian: V kolikor ste uporabili pripomoček Avostartclip, morate po uporabi injekcijsko brizgo (in pripomoček) zavreči.
Hungarian: Ha az Avonex-szel való kezelés megkezdése mellett döntött, kezelőorvosa adhat Önnek Avostartclip titráló készletet.
Slovenian: V kolikor ste se odločili za pričetek zdravljenja z zdravilom Avonex, vam lahko zdravnik priskrbi komplet za titriranje Avostartclip.
Hungarian: Ha Önnek fokozatosan emelnie kell az Avonex adagját, szüksége lehet az Avostartclip titráló készlet használatára, amelyet kezelőorvosa ad Önnek.
Slovenian: Če vam je bilo naročeno, da postopoma povečujete svoj odmerek zdravila Avonex, boste morda morali uporabiti komplet za titriranje Avostartclip, ki vam ga bo priskrbel zdravnik.
Hungarian: A kezelés kezdetén az AVONEX titrálása bizonyíthatóan csökkenti az influenzaszerű tünetek súlyosságát és gyakoriságát.
Slovenian: Titriranje zdravila AVONEX ob uvedbi zdravljenja je pokazalo zmanjšanje resnosti in incidence gripi podobnih simptomov.
Hungarian: Ha szükséges, alkoholos törlővel tisztítsa meg a bőrt az injekció beadásának helyén, amelyet kiválasztott.
Slovenian: Če morate, z alkoholno blazinico očistite kožo na izbranem mestu injiciranja.
Hungarian: A betegtájékoztatót nagyobb betűméretben kinyomtatva megkaphatja a helyi képviselettől.
Slovenian: Za večjo tiskano različico navodila pokličite svoje lokalno predstavništvo.
Hungarian: • Miután letelt a 10 másodperc, egyenesen húzza ki az injekciós tollat és vele a tűt az injekció beadásának helyéből.
Slovenian: • Po 10 sekundah izvlecite napolnjen injekcijski peresnik naravnost ven, da potegnete iglo iz mesta injiciranja.
Hungarian: Néhány ilyen terméket kimutattak az AVONEX-szel kezelt betegek szérumában és sejtes frakciójában.
Slovenian: Nekatere od teh produktov so merili v frakcijah seruma in celičnih frakcijah krvi bolnikov, ki so se zdravili z zdravilom AVONEX.
Hungarian: Az AVONEX-nek az SM kezelésében kifejtett hatásait értékelték még egy olyan randomizált, kettős vak vizsgálatban is, amelyet 383 olyan beteg (AVONEX n = 193; placebo n = 190) bevonásával végeztek, akiknél egyetlen demyelinisatiós esemény jelentkezett legalább két, MRI vizsgálattal kimutatott, kompatibilis agyi eltéréssel.
Slovenian: Učinki zdravila AVONEX pri zdravljenju MS so bili prikazani tudi na randomizirani, dvojno slepi študiji, opravljeni na 383 bolnikih (zdravilo AVONEX n=193, placebo n=190), z enim demielinizirajočim napadom, povezanim z vsaj dvema kompatibilnima možganskima MRI poškodbama.
Hungarian: Az injekció beadásának hatásai
Slovenian: Učinki injekcije
Hungarian: Minden fecskendő egyenként van csomagolva lezárt műanyag tálcában, amely tartalmaz egy darab injekciós tűt is intramuscularis használatra.
Slovenian: Vsaka injekcijska brizga je zapakirana v zaprtem plastičnem ovoju, ki vsebuje tudi eno injekcijsko iglo za intramuskularno uporabo.
Hungarian: • Az Avonex injekciót izomba kell beadni, például a comb felső részén.
Slovenian: • Zdravilo Avonex se injicira v mišico, na primer v zgornjo stegensko mišico.
Hungarian: Minden Avonex csomagolásban négy vagy tizenkét előretöltött, azonnal felhasználható fecskendő található, amelyek mindegyike 0,5 ml áttetsző, színtelen folyadékot tartalmaz.
Slovenian: V vsaki škatli zdravila Avonex so štiri ali dvanajst napolnjenih injekcijskih brizg, vsaka vsebuje 0,5 ml prozorne, brezbarvne raztopine.
Hungarian: − égető érzés az injekció beadásának helyén.
Slovenian: - žgoč občutek na mestu injiciranja.
Hungarian: Laboratóriumi és egyéb vizsgálatok eredményei gyakori nem gyakori nem ismert csökkent lymphocytaszám, csökkent fehérvérsejtszám, csökkent neutrophil sejtszám, csökkent hematokrit, emelkedett káliumszint, emelkedett szérum karbamidnitrogén-szint csökkent trombocytaszám testsúlycsökkenés, testsúlygyarapodás, rendellenes májfunkciós értékek
Slovenian: Preiskave pogosti občasni neznana zmanjšano število limfocitov, zmanjšano število levkocitov, zmanjšano število nevrofilcev, znižan hematokrit, povečana vsebnost kalija v krvi, povečana vsebnost dušika iz sečnine v krvi zmanjšano število trombocitov zmanjšanje telesne mase, povečanje telesne mase, nenormalni testi delovanja jeter
Hungarian: Az Avonex befolyásolhatja az egyéb gyógyszerek hatását, vagy azok befolyásolhatják az Avonex hatását.
Slovenian: Zdravilo Avonex lahko vpliva na druga zdravila ali druga zdravila vplivajo nanj.
Hungarian: Anyagcsere- és táplálkozási betegségek és tünetek gyakori anorexia
Slovenian: Presnovne in prehranske motnje pogosti anoreksija
Hungarian: További információkért beszéljen kezelőorvosával.
Slovenian: Za nadaljnje informacije o uporabi se posvetujte z zdravnikom.
Hungarian: A készítmény nem tartalmaz tartósítószert.
Slovenian: Raztopina ne vsebuje sredstev za konzerviranje.
Hungarian: A béta-1a interferon férfiak termékenységére kifejtett hatásairól nincs adat.
Slovenian: Podatkov o učinkih interferona beta-1a na plodnost moških ni na voljo.
Hungarian: Ne alkalmazzon kétszeres adagot a kihagyott adag pótlására.
Slovenian: Ne uporabite dveh injekcij, da bi nadomestili zamujeni odmerek.
Hungarian: Az Avonex injekciót Ön is beadhatja saját magának orvos segítsége nélkül az Avonex Pen-nel, amennyiben megtanították Önt erre.
Slovenian: Zdravilo Avonex si lahko injicirate sami z napolnjenim injekcijskim peresnikom Avonex Pen brez pomoči zdravnika, če so vas tega naučili.
Hungarian: Nem gyakori (≥≥ 1/1000 - < 1/100 betegév); Ritka (≥ 1/10 000 - < 1/1000 betegév);
Slovenian: Občasni (≥1/1.000 do <1/100 bolnikov-let); Redki (≥1/10.000 do <1/1.000 bolnikov-let); Zelo redki (<1/10.000 bolnikov-let);
Hungarian: − csökkent vagy fokozott pajzsmirigyműködés,
Slovenian: - povečanje ali zmanjšanje telesne mase,
Hungarian: − idegesség vagy szorongás, érzelmi labilitás, irracionális gondolatok vagy hallucinációk (amikor az ember olyan dolgokat lát vagy hall, amelyek nem léteznek), zavarodottság vagy öngyilkosság
Slovenian: - Premalo ali preveč aktivna ščitnica, - živčnost ali tesnoba, čustvena nestabilnost, nerazumne misli ali halucinacije (če vidite ali slišite stvari, ki niso resnične), zmedenost ali samomor, - odrevenelost, omotičnost, krči ali napadi in migrene,