FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Estonian: Iga ml lahust sisaldab 40 mikrogrammi travoprosti (travoprostum) ja 5 mg timolooli (timololum) (timoloolmaleaadina).
Norwegian Bokmål: Hver ml oppløsning inneholder 40 mikrogram travoprost og 5 mg timolol (som timololmaleat)
Estonian: Teavet süsteemse imendumise vähendamise kohta vt lõik 4.2.
Norwegian Bokmål: For informasjon om reduksjon av systemisk absorpsjonen, se pkt.
Estonian: Kui te lõpetate DuoTrav'i kasutamise ilma arstiga rääkimata, ei ole rõhk teie silmas kontrollitud ja see võib põhjustada nägemise kadumist.
Norwegian Bokmål: Dersom du avbryter behandling med DuoTrav Ikke stopp behandlingen med DuoTrav uten å kontakte lege.
Estonian: DuoTrav'i silmatilkade lahus on kahe toimeaine kombinatsioon (travoprost ja timolool).
Norwegian Bokmål: DuoTrav øyedråper er en kombinasjon av to aktive stoffer (travoprost og timolol).
Estonian: Esimese astme AV-blokaadiga patsientidele tohib beetablokaatoreid manustada vaid ettevaatusega, kuna need avaldavad negatiivset mõju ülejuhte ajale.
Norwegian Bokmål: Man må være forsiktig med å gi betablokkere til pasienter med hjerteblokk av første grad, fordi betablokkere har en negativ effekt på ledningshastighet.
Estonian: Piiratud on ravimi kasutamise kogemus türeoidse oftalmopaatia puhul, pseudofaakilise avatud nurga glaukoomi ja pigment- või pseudoeksfoliatiivse glaukoomi puhul.
Norwegian Bokmål: Det foreligger ingen erfaring med DuoTrav ved inflammatoriske øyelidelser eller ved neovaskulær vinkelblokk, trangvinkel eller medfødt glaukom, og bare begrenset erfaring ved tyreoidale øyesykdommer, ved åpenvinkelglaukom hos pseudofake pasienter og ved pigment- eller pseudoeksfoliativt glaukom.
Estonian: Müügiloa hoidja Novartis Europharm Limited Vista Building Elm Park, Merrion Road Dublin 4
Norwegian Bokmål: Innehaver av markedføringsstillatelsen Novartis Europharm Limited Vista Building
Estonian: Lööve, südamepuudulikkus, valu rinnus, insult, minestamine, depressioon, astma, südame löögisageduse kiirenemine, tuimus või „sipelgate jooksmise" tunne, palpitatsioonid, alajäsemete turse, halb maitse suus.
Norwegian Bokmål: Utslett, hjertesvikt, brystsmerte, slag, besvimelse, depresjon, astma, økt hjertefrekvens, nummenhet eller kribling, palpitasjoner, hovne ben, ubehagelig smak i munnen.
Estonian: Valu jäsemetes
Norwegian Bokmål: Smerter i ekstremiteter
Estonian: Happesuse näitajate (pH-väärtuste) normaliseerimiseks lisatakse väikeses koguses naatriumhüdroksiidi või vesinikkloriidhapet.
Norwegian Bokmål: Det er tilført små mengder natriumhydroksid for å holde syrenivåene (pH-verdiene) normale.
Estonian: Uveiit, konjunktiivi folliiklid, silmaeritis, periorbitaalne ödeem, kihelevad silmalaud, ektroopium, katarakt, iridotsükliit, silmaherpes, silmapõletik, fotopsia, silmalaugude ekseem, halo nägemine, silma hüpesteesia, eeskambri pigmentatsioon, müdriaas, ripsme hüperpigmentatsioon, ripsmete tihenemine, nägemisvälja defekt
Norwegian Bokmål: Uveitt, konjunktivale follikler, puss, periorbtitalt ødem, pruritus på øyelokket, ektropion, katarakt, iridosyklitt, herpes simplex på øyet, øyebetennelse, fotopsi, eksem på øyelokket, lysglimt, hypoestesi i øyet, pigmentering i fremre kammer, mydriase, hyperpigmentering av øyevippene, tykkere øyevipper, defekt i synsfeltet
Estonian: Iga ml lahust sisaldab 40 mikrogrammi travoprosti ja 5 mg timolooli (timoloolmaleaadina).
Norwegian Bokmål: Hver ml av løsningen inneholder 40 mikrogram travoprost og 5 mg timolol (som timololmaleat).
Estonian: Patsientidel, kellel teadaolevalt esineb risk iriidile/uveiidile, samuti aktiivse intraokulaarse põletikuga patsientidel võib DuoTrav'i kasutada ettevaatusega.
Norwegian Bokmål: DuoTrav kan brukes med forsiktighet hos pasienter med predisponerte risikofaktorer for iritt/uveitt og hos pasienter med aktiv intraokulær inflammasjon.
Estonian: Seedetrakt: maitsehäired, iiveldus, seedehäired, kõhulahtisus, suukuivus, kõhuvalu, oksendamine ja kõhukinnisus.
Norwegian Bokmål: Fordøyelse: smaksforstyrrelser, kvalme, fordøyelsesbesvær, diaré, munntørrhet, buksmerter, oppkast og forstoppelse.
Estonian: Anesteesia
Norwegian Bokmål: Kirurgisk anestesi
Estonian: Harva esinevad kõrvaltoimed (võivad esineda kuni 1 inimesel 1000st) Kõrvaltoimed silmas
Norwegian Bokmål: Sjeldne bivirkninger (forekommer hos opptil 1 av 1000 personer) Virkninger på øyet
Estonian: Düsfoonia, bronhospasm, köha, kurguärritus, orofarüngeaalne valu, ebamugavustunne ninas
Norwegian Bokmål: Dysponi, bronkospasmer, hoste, halsirritasjon, orofaryngeal smerte, neseubehag
Estonian: Silma kõrvaltoimed
Norwegian Bokmål: Til bruk i øynene
Estonian: Maakula ödeem, silmalau allavaje, silmalau vao süvenemine, iirise hüperpigmentatsioon, sarvkesta häired
Norwegian Bokmål: Makulaødem, nedhengende øyelokk (ptose), fordypning av øyelokkets fold, hyperpigmentering av iris, forstyrrelser på hornhinnen
Estonian: Silma hüpereemia
Norwegian Bokmål: Svært vanlige Okulær hyperemi Vanlige
Estonian: Farmakoloogilise ohutuse, korduvtoksilisuse, genotoksilisuse ja kartsinogeensuse mittekliinilised uuringud ei ole näidanud timolooli kahjulikku toimet inimesele.
Norwegian Bokmål: Prekliniske data for timolol indikerte ingen spesiell fare for mennesker basert på konvensjonelle studier av sikkerhetsfarmakologi, toksisitetstester ved gjentatt dosering, gentoksisitet eller karsinogenitet.
Estonian: Tugevus Ravimvorm Manustamisviis Sisepakendi iseloomustus
Norwegian Bokmål: Styrke Legemiddelform Administrasjonsmåte
Estonian: 1,14 ml (175 mg/ml) 2 süstlit pen-süstel (klaas) 1,14 ml (175 mg/ml) 1 pen-süstel
Norwegian Bokmål: 3 (3 x 1) ferdigfylte sprøyter (multipaking)
Estonian: Te ei tohi teha mõlemat.
Norwegian Bokmål: Du bør ikke gjøre begge deler.
Estonian: Nõel on sees.
Norwegian Bokmål: Nålen er inni den.
Estonian: Müügiloa esmase väljastamise kuupäev: 26. september 2017
Norwegian Bokmål: Dato for første markedsføringstillatelse: 26. september 2017
Estonian: Märkus: te võite näha õhumulle, see on normaalne.
Norwegian Bokmål: Merk: Du kan se en luftboble, dette er normalt.
Estonian: Vähem kui 60 kg
Norwegian Bokmål: under 60 kg
Estonian: Osa mitmikpakendist, ei saa müüa eraldi.
Norwegian Bokmål: Del av en multipakning, kan ikke selges separat.
Estonian: Need nähud on loetletud „Tõsiste kõrvaltoimete" all lõigus 4.
Norwegian Bokmål: Disse tegnene er listet under «Alvorlige bivirkninger» i avsnitt 4.
Estonian: Süstimine võib kesta kuni 20 sekundit.
Norwegian Bokmål: Injeksjonen kan ta opptil 20 sekunder.
Estonian: A: Valmistumine A1.
Norwegian Bokmål: A: Klargjøring A1.
Estonian: • Seejärel lugege aeglaselt viieni.
Norwegian Bokmål: • Tell sakte til 5.
Estonian: Peske käed.
Norwegian Bokmål: Vask hendene dine
Estonian: • Te võite kuulda teist klõpsatust.
Norwegian Bokmål: • Du kan høre nok et klikk.
Estonian: Veenduge, et teil on käepärast:
Norwegian Bokmål: Forsikre deg om at du har følgende:
Estonian: Sarnaseid tulemusi täheldati ka uuringus VENTURE.
Norwegian Bokmål: Tilsvarende resultater ble observert i VENTURE.
Estonian: • Aken hakkab värvuma kollaseks.
Norwegian Bokmål: • Vinduet vil begynne å bli gult.
Estonian: 16-nädalase monoteraapia uuringud (SOLO 1 ja SOLO 2)
Norwegian Bokmål: 16-ukers monoterapistudier (SOLO 1 og SOLO 2)
Estonian: Need markerid olid maksimaalse supressiooni lähedal pärast ravi kahte nädalat, välja arvatud IgE, mis langes aeglasemalt.
Norwegian Bokmål: Disse markørene var nær maksimal undertrykking etter 2 ukers behandling, med unntak av IgE, som falt saktere.
Estonian: • Kontrollige, et kogu aken on värvunud kollaseks.
Norwegian Bokmål: • Sjekk at hele vinduet har blitt gult.
Estonian: Vaadake etiketti:
Norwegian Bokmål: Se på etiketten:
Estonian: Ravivastuse püsivus ja kestvus (uuring SOLO CONTINUE)
Norwegian Bokmål: Opprettholdelse og varighet av respons (SOLO CONTINUE-studien)
Estonian: Ava siit.
Norwegian Bokmål: Åpne her
Estonian: Suukaudse kortikosteroidi vähendamise uuring (VENTURE)
Norwegian Bokmål: Studie på reduksjon av orale kortikosteroider (VENTURE)
Estonian: IV samm: Oodake 45 minutit
Norwegian Bokmål: Steg 4: Vent 45 minutter
Estonian: Analüüs hõlmas siiski vaid 61 patsienti vanuses üle 65 aasta.
Norwegian Bokmål: Det var imidlertid kun 61 pasienter over 65 år som var inkludert i denne analysen.
Estonian: Enamik konjunktiviidiga patsientidest paranesid või olid paranemas raviperioodil.
Norwegian Bokmål: De fleste pasientene med konjunktivitt fikk bedring eller var under bedring i behandlingsperioden.
Estonian: • Käib klõpsatus, kui süstimine algab.
Norwegian Bokmål: • Det kommer et klikk når injeksjonen starter.
Estonian: Vähenemise protsent
Norwegian Bokmål: Prosent reduksjon
Estonian: IV samm: Oodake 30 minutit
Norwegian Bokmål: Steg 4: Vent 30 minutter
Estonian: Need toimed püsisid kogu ravi ajal.
Norwegian Bokmål: Disse effektene ble opprettholdt gjennom behandlingsperioden.
Estonian: Järgnevad annused (iga teine nädal)
Norwegian Bokmål: Påfølgende doser (annenhver uke)
Estonian: Dupilumabiga raviti vähemalt 1 aasta kokku 305 patsienti.
Norwegian Bokmål: Totalt 305 pasienter ble behandlet med dupilumab i minst 1 år.
Estonian: Küsige oma apteekrilt, kuidas visata ära ravimeid, mida te enam ei kasuta.
Norwegian Bokmål: Spør lege, apotek eller sykepleier hvordan du skal kaste legemidler som du ikke lenger bruker.
Estonian: Kuidas Dupixent välja näeb ja pakendi sisu
Norwegian Bokmål: Hvordan Dupixent ser ut og innholdet i pakningen
Estonian: • Paluge tervishoiutöötajal teile näidata süstli õiget kasutamist enne kui süstite esimest korda.
Norwegian Bokmål: • Spør helsepersonell om å vise deg hvordan du skal bruke sprøyten riktig før du injiserer første gang.
Estonian: Vaadake etiketti.
Norwegian Bokmål: Se på etiketten
Estonian: Ärge kasutage pen-süstlit, kui aken on kollane.
Norwegian Bokmål: Bruk ikke den ferdigfylte pennen dersom vinduet er gult.
Estonian: Dupilumab laguneb eeldatavasti väikesteks peptiidideks ja üksikuteks aminohapeteks.
Norwegian Bokmål: Det forventes at dupilumab degraderes til små peptider og individuelle aminosyrer.
Estonian: Need juhud võivad tavaliselt, aga mitte alati, olla seotud kortikosteroidide suukaudse annuse vähendamisega.
Norwegian Bokmål: Disse hendelsene kan vanligvis, men ikke alltid, være forbundet med reduksjon av orale kortikosteroider.
Estonian: • minestus, peapööritus (madal vererõhk),
Norwegian Bokmål: • besvimelse, svimmelhet, ørhet (lavt blodtrykk)
Estonian: Ärge kasutage seda ravimit pärast kõlblikkusaega, mis on märgitud etiketil pärast lühendit EXP. Kõlblikkusaeg viitab selle kuu viimasele päevale.
Norwegian Bokmål: Bruk ikke dette legemidlet etter utløpsdatoen som er angitt på etiketten og esken etter EXP. Utløpsdatoen henviser til den siste dagen i den måneden.
Estonian: Tõmmake kollane kate otse ära.
Norwegian Bokmål: Trekk den gule hetten rett av.
Estonian: QUEST oli 52-nädalane kinnitav uuring, millesse kaasati 1902 patsienti (vanuses vähemalt 12 aastat).
Norwegian Bokmål: QUEST var en 52-ukers bekreftende studie som inkluderte 1902 pasienter (over 12 år).
Estonian: • kontrollige, et teil on õige ravim ja annus.
Norwegian Bokmål: • Kontroller at du har riktig produkt og riktig dose.
Estonian: Ravimipartii kasutamiseks vabastamise eest vastutava(te) tootja(te) nimi ja aadress Sanofi Winthrop Industrie
Norwegian Bokmål: Navn og adresse til tilvirker(e) ansvarlig for batch release Sanofi Winthrop Industrie
Estonian: Ehkki eakamatel ja noorematel patsientidel ei täheldatud erinevusi ohutuses või efektiivsuses, ei olnud 65-aastaste ja eakamate patsientide arv piisav, et teha kindlaks, kas nende ravivastus erineb nooremate patsientide omast.
Norwegian Bokmål: Selv om det ikke ble funnet forskjeller i sikkerhet og effekt mellom eldre og yngre voksne pasienter med atopisk dermatitt, er antall pasienter i alderen 65 år og eldre ikke tilstrekkelig for å fastslå om de responderer annerledes enn yngre pasienter.
Estonian: EXP Külmkapist väljavõtmise kuupäev: .../.../...
Norwegian Bokmål: EXP Dato for fjerning fra kjøleskap: / / /
Estonian: • külmavillid (huultel ja nahal).
Norwegian Bokmål: • forkjølelsessår (på lepper og hud)
Estonian: Astma kestus (aastad), keskmine ± SD 22,03 (15,42) Ei ole kunagi suitsetanud (%)
Norwegian Bokmål: Varighet av astma (år), gjennomsnitt ± SD 22,03 (15,42) Aldri-røykere, (%)
Estonian: Steroidide vähendamine peab toimuma järk-järgult (vt lõik 4.4).
Norwegian Bokmål: Reduksjon av steroider bør gjøres gradvis (se pkt.
Estonian: Ei ole teada, kas seda põhjustab Dupixent.
Norwegian Bokmål: Det er ikke kjent om dette kommer av Dupixent.
Estonian: Ravi jätkamise vajadust tuleb kaaluda vähemalt üks kord aastas, tuginedes arsti hinnangule patsiendi astma üle kontrolli saavutamise taseme kohta.
Norwegian Bokmål: Legen bør minst en gang i året vurdere behovet for videre behandling ut ifra pasientens kontroll av astmaen.
Estonian: Dupixent võib nõrgestada teie vastupanu parasiitide põhjustatud nakkustele.
Norwegian Bokmål: Dupixent kan svekke forsvaret ditt mot infeksjoner forårsaket av parasitter.
Estonian: Väga harv Anafülaktiline reaktsioon
Norwegian Bokmål: Svært sjeldne Anafylaktisk reaksjon
Estonian: • Juhuslike vigastuste vältimiseks on igas süstlis nõelakaitse, mis pärast süstimist automaatselt aktiveerub ja katab nõela.
Norwegian Bokmål: • For å forhindre utilsiktet nåleskade har hver ferdigfylte sprøyte en nålebeskyttelse som aktiveres automatisk ved å dekke nålen etter du har gitt injeksjonen din.
Estonian: Mitte raputada.
Norwegian Bokmål: Skal ikke ristes
Estonian: Mõnel esialgu osalise ravivastusega patsiendil võib seisund paraneda ravi jätkamisel üle 16 nädala.
Norwegian Bokmål: Enkelte pasienter som har delvis respons ved oppstart av behandling, kan fortsatt få bedring ved behandling utover 16 uker.
Estonian: Pre- ja postnataalse arengutoksilisuse tõhustatud uuringus ei ilmnenud kõrvaltoimeid emasloomadele ega nende järeltulijatele 6 kuud pärast sünnitust või sündi.
Norwegian Bokmål: En pre- og postnatal utviklingsstudie fant ingen bivirkninger hos maternale dyr og deres avkom i opp mot 6 måneder etter fødsel.
Estonian: Sage (võib tekkida kuni 1 inimesel 10-st) ainult atoopilise dermatiidi puhul:
Norwegian Bokmål: Vanlige (kan forekomme hos inntil 1 av 10 personer) kun ved atopisk eksem:
Estonian: Elusaid ja nõrgestatud vaktsiine ei tohi manustada samaaegselt dupilumabiga, sest kliiniline ohutus ja efektiivsus ei ole tõestatud.
Norwegian Bokmål: Levende og levende attenuerte vaksiner skal ikke gis samtidig med dupilumab da klinisk sikkerhet og effekt ikke har blitt fastslått.
Estonian: Uuringus CHRONOS hinnati efektiivsust ka 52. nädalal.
Norwegian Bokmål: I CHRONOS ble effekt også evaluert ved uke 52.
Estonian: Industriepark Hoechst 65926 Frankfurt am Main Saksamaa
Norwegian Bokmål: Industriepark Hoechst 65926 Frankfurt am Main Tyskland
Estonian: Kaasati kokku 325 patsienti, kellest 210 patsienti olid varem saanud ravi tsüklosporiiniga ja 115 patsiendile ei olnud tsüklosporiini varem kunagi manustatud, sest see oli meditsiiniliselt ebasoovitav.
Norwegian Bokmål: Totalt 325 pasienter ble inkludert, med 210 pasienter som tidligere hadde vært eksponert for ciklosporin og 115 pasienter som aldri hadde vært eksponert for ciklosporin ettersom ciklosporinbehandling ikke var medisinsk tilrådelig.
Estonian: Bioloogiliste ravimite jälgitavuse parandamiseks tuleb manustatud ravimi nimi ja partiinumber selgelt salvestada patsiendi haiguslukku.
Norwegian Bokmål: For å forbedre sporbarheten av biologiske legemidler skal navn og batchnummer til det administrerte produktet tydelig registreres i pasientjournal.
Estonian: Suruge kolvivars aeglaselt lõpuni, kuni süstel on tühi.
Norwegian Bokmål: Trykk inn stempelet sakte og jevnt, så langt som den vil gå inntil sprøyten er tom.
Estonian: Kui palju Dupixent'i manustatakse ja kui kaua
Norwegian Bokmål: Hvor mye Dupixent gis og i hvor lang tid
Estonian: Nende ravimite (eriti kortikosteroidide) manustamine tuleb lõpetada järk-järgult oma arsti otsese järelvalve all ja sõltuvalt teie ravivastusest Dupixent'ile.
Norwegian Bokmål: Disse legemidlene (spesielt de som kalles kortikosteroider) må avsluttes gradvis under direkte oppsyn av lege og avhengig av hvordan du reagerer på Dupixent.
Estonian: Keskmine FeNO ppb (± SD)
Norwegian Bokmål: Gjennomsnittlig FeNO ppb (± SD)
Estonian: Kui aken ei värvu täielikult kollaseks, eemaldage pen-süstel ja võtke ühendust oma tervishoiutöötajaga.
Norwegian Bokmål: Dersom hele vinduet ikke blir gult, fjern pennen og ta kontakt med helsepersonell.
Estonian: CHRONOS 52. nädal
Norwegian Bokmål: CHRONOS ved uke 52
Estonian: Uuringust saadud andmed ei näidanud dupilumabi kliiniliselt olulist toimet CYP1A2, CYP3A, CYP2C19, CYP2D6 või CYP2C9 aktiivsusele.
Norwegian Bokmål: Innsamlede data fra studien ga ingen indikasjon på at dupilumab hadde klinisk relevant effekt på aktiviteten til CYP1A2, CYP3A4, CYP2C19, CYP2D6 eller CYP2C9.
Estonian: Väga sage (võib tekkida rohkem kui 1 inimesel 10-st) atoopilise dermatiidi ja astma puhul: • süstekoha reaktsioonid (st punetus, turse ja sügelus).
Norwegian Bokmål: Svært vanlige (kan forekomme hos mer enn 1 av 10 personer) ved atopisk eksem og astma: • reaksjoner på injeksjonsstedet (dvs. rødme, hevelse og kløe)
Estonian: Dupilumabi kasutamise kohta rasedatel on andmeid piiratud hulgal.
Norwegian Bokmål: Det foreligger begrensede data vedrørende bruk av dupilumab hos gravide kvinner.
Estonian: • Asetades oranži nõelakatte vastu nahka, hoidke pen-süstlit nii, et te näete akent.
Norwegian Bokmål: • Når du setter den oransje nålehetten på huden, hold den ferdigfylte pennen slik at du ser vinduet.
Estonian: Dupilumab on ette nähtud pikaajaliseks raviks.
Norwegian Bokmål: Dupilumab er til langtidsbehandling.
Estonian: Kõik patsiendid kasutasid suukaudseid kortikosteroide vähemalt 6 kuud enne uuringu algust.
Norwegian Bokmål: Alle pasienter fikk orale kortikosteroider i minst 6 måneder før studiestart.
Estonian: II LISA A. BIOLOOGILIS(T)E TOIMEAINE(TE) TOOTJA(D) JA RAVIMIPARTII KASUTAMISEKS VABASTAMISE EEST VASTUTAV(AD) TOOTJA(D) B. HANKE- JA KASUTUSTINGIMUSED VÕI PIIRANGUD C. MÜÜGILOA MUUD TINGIMUSED JA NÕUDED D. RAVIMPREPARAADI OHUTU JA EFEKTIIVSE KASUTAMISE TINGIMUSED JA PIIRANGUD
Norwegian Bokmål: VEDLEGG II A. TILVIRKER(E) AV BIOLOGISK (E) VIRKESTOFF(ER) OG TILVIRKER(E) ANSVARLIG FOR BATCH RELEASE B. VILKÅR ELLER RESTRIKSJONER VEDRØRENDE LEVERANSE OG BRUK C. ANDRE VILKÅR OG KRAV TIL MARKEDSFØRINGSTILLATELSEN D. VILKÅR ELLER RESTRIKSJONER VEDRØRENDE SIKKER OG EFFEKTIV BRUK AV LEGEMIDLET
Estonian: • Asetage oranž nõelakate vastu nahka ligikaudu 90-kraadise nurga all.
Norwegian Bokmål: • Plasser den oransje nålehetten på huden med en vinkel på omtrent 90 grader.
Estonian: • Kontrollige koos oma tervishoiutöötajaga, kui sageli te vajate ravimi süstimist.
Norwegian Bokmål: • Forhør deg med helsepersonell om hvor ofte du skal injisere legemidlet.
Estonian: Suruge pen-süstel tugevasti oma naha vastu kuni te ei näe oranži nõelakatet ka hoidke nii.
Norwegian Bokmål: Trykk den ferdigfylte pennen bestemt mot huden til du ikke ser den oransje nålehetten, og hold den fast slik.
Estonian: Kõik rasked ägenemised Uuring DRI12544 Dupilumab
Norwegian Bokmål: Alle alvorlige eksaserbasjoner DRI12544 studie Dupilumab
Estonian: Teie arst otsustab, kui palju ja kui kaua te Dupixent'i vajate.
Norwegian Bokmål: Legen din vil avgjøre hvor mye Dupixent du behøver og i hvor lang tid.
Estonian: Vajutage vatitups või marlitampoon õrnalt süstekohale, kui näete verd.
Norwegian Bokmål: Trykk lett på injeksjonsstedet med en bomullsdott eller gasbind hvis du ser blod.
Estonian: Ärge puudutage nõela.
Norwegian Bokmål: Rør ikke ved nålen.
Estonian: Tuleb kaaluda ravi katkestamist patsientidel, kellel pärast 16-nädalast atoopilise dermatiidi ravi ei ole ilmnenud ravivastust.
Norwegian Bokmål: Seponering av behandling bør vurderes hos pasienter som ikke har vist respons etter 16 uker med behandling mot atopisk dermatitt.
Estonian: 52-nädalane uuring samaaegse paikse kortikosteroidraviga (CHRONOS)
Norwegian Bokmål: 52-ukers samtidig TCS-studie (CHRONOS)
Estonian: Sanofi Winthrop Industrie 1051 Boulevard Industriel, 76580 Le Trait, Prantsusmaa
Norwegian Bokmål: Sanofi Winthrop Industrie 1051 Boulevard Industriel, 76580 Le Trait, Frankrike
Estonian: Immunogeensus Sarnaselt teiste ravimvalkudega võib dupilumab olla immunogeenne.
Norwegian Bokmål: Immunogenisitet Som med alle terapeutiske proteiner er det risiko for immunogenisitet med dupilumab.
Estonian: Süsteemsete, paiksete või inhaleeritavate kortikosteroidide manustamist ei tohi järsult katkestada ravi alustamisel dupilumabiga.
Norwegian Bokmål: Systemiske, topikale eller inhalerte kortikosteroider skal ikke seponeres brått ved oppstart av behandling med dupilumab.
Estonian: Teatage oma arstile või apteekrile, kui - te kasutate, olete hiljuti kasutanud või kavatsete kasutada mis tahes muid ravimeid; - teid on hiljuti vaktsineeritud või kavas vaktsineerida.
Norwegian Bokmål: Rådfør deg med lege eller apotek - dersom du bruker, nylig har brukt eller planlegger å bruke andre legemidler.
Estonian: Ei ole teada, kas dupilumab eritub rinnapiima või imendub süsteemselt pärast sissevõtmist.
Norwegian Bokmål: Det er ukjent hvorvidt dupilumab utskilles i morsmelk hos mennesker eller absorberes systemisk etter inntak.
Estonian: Teie ja teie arst või meditsiiniõde otsustate, kas süstite Dupixent'i endale ise.
Norwegian Bokmål: Du og legen din eller sykepleier bør avgjøre om du skal injisere Dupixent selv.
Estonian: Kui on vajalik katkestada ravi dupilumabiga, saab patsiente siiski edukalt uuesti ravida.
Norwegian Bokmål: Dersom midlertidig avbrudd i behandling med dupilumab skulle bli nødvendig, kan pasienter likevel reintroduseres for behandling med vellykket utfall.
Estonian: Dupilumabiga kokku puutunud 1977 astmaga patsiendist oli 240 patsienti 65-aastased või vanemad ja 39 patsienti 75-aastased või vanemad.
Norwegian Bokmål: Av de 1977 pasientene med astma som ble eksponert for dupilumab, var totalt 240 pasienter 65 år eller eldre, og 39 pasienter var 75 år eller eldre.
Estonian: • mahuti teravate esemete äraviskamiseks* (vt samm 12).
Norwegian Bokmål: • en punkteringssikker beholder* (se steg 12)
Estonian: Teavitage oma arsti, kui teil on mis tahes uus või süvenev silmavaevus, k.a silmavalu ja nägemise muutused.
Norwegian Bokmål: Snakk med legen din dersom du har nye eller forverrede øyeproblemer, inkludert øyesmerter eller forandringer av synet.
Estonian: Keskmine ACQ-5 skoor (± SD) Keskmine AQLQ skoor (± SD) Anamneesis atoopilisus (üld %) (AD %, NP %, AR %)
Norwegian Bokmål: Gjennomsnittlig ACQ-5-score (± SD) Gjennomsnittlig AQLQ-score (± SD) Atopi i anamnesen % samlet (AD %, NP %, AR %)
Estonian: Sellega peab arvestama 2. tüübi diagnoosimisel patsientidel, kes saavad suukaudset ravi kortikosteroididega (vt lõik
Norwegian Bokmål: Dette bør tas i betraktning ved avgjørelse av type 2-status hos pasienter som bruker orale kortikosteroider (se pkt.
Estonian: 12. nädalal
Norwegian Bokmål: Ved uke 12
Estonian: • 1 alkoholiga immutatud puhastuslapp,*
Norwegian Bokmål: • 1 våtserviett med alkohol*
Estonian: Kui patsient nakatub ravi ajal dupilumabiga ning ei allu ussnugiliste vastasele ravile, tuleb ravi dupilumabiga katkestada kuni infektsioonist tervistumiseni.
Norwegian Bokmål: Dersom pasienter blir infisert under pågående behandling med dupilumab og ikke responderer på behandling med anthelmintika skal behandling med dupilumab seponeres inntil infeksjonen er bekjempet.
Estonian: Dupilumabiga ravitavatele patsientidele võib seega samaaegselt manustada inaktiveeritud või mitteelusvaktsiine.
Norwegian Bokmål: Pasienter som bruker dupilumab kan derfor få inaktiverte eller ikke-levende vaksiner.
Estonian: Allergiline konjunktiviit Silmasügelus Blefariit
Norwegian Bokmål: Allergisk konjunktivitt Pruritus i øyet Blefaritt
Estonian: Igas esinemissageduse grupis on kõrvaltoimed toodud tõsiduse vähenemise järjekorras.
Norwegian Bokmål: Innenfor hver frekvensgruppe er bivirkningene angitt etter synkende alvorlighetsgrad.
Estonian: Kokku 92,0% patsientidest oli vähemalt üks kaasnev allergiline haigus: 65,6% allergiline riniit, 53,6% astma ja 60,8% allergia.
Norwegian Bokmål: Samlet hadde 92,0 % av pasientene minst én komorbid allergisk tilstand, 65,6 % hadde allergisk rhinitt, 53,6 % hadde astma og 60,8 % hadde matallergi.