FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Czech: Plné znění zprávy EPAR a shrnutí plánu řízení rizik pro přípravek Pemetrexed Sandoz je k dispozici na internetových stránkách agentury na adrese ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Romanian: EPAR-ul complet și rezumatul planului de management al riscurilor pentru Pemetrexed Sandoz sunt disponibile pe site-ul agenției: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports Pentru mai multe informații referitoare la tratamentul cu Pemetrexed Sandoz, citiți prospectul (care face parte, de asemenea, din EPAR) sau adresați-vă medicului sau farmacistului.
Czech: Přípravek Pemetrexed Sandoz je dostupný ve formě prášku pro přípravu infuzního roztoku (kapání do žíly).
Romanian: Pemetrexed Sandoz este disponibil sub formă de pulbere din care se prepară o soluție perfuzabilă (picurare în venă).
Czech: Pemetrexed, léčivá látka v přípravku Pemetrexed Sandoz, je cytostatikum (léčivý přípravek, který zabíjí dělící se buňky, například nádorové buňky).
Romanian: Substanța activă din Pemetrexed Sandoz, pemetrexedul, este un medicament citotoxic (un medicament care distruge celulele care se divid, cum sunt celulele canceroase) care aparține clasei de „antimetaboliți".
Czech: Jak přípravek Pemetrexed Sandoz působí?
Romanian: Cum acționează Pemetrexed Sandoz?
Czech: Pemetrexed Sandoz pemetrexedum
Romanian: Pemetrexed Sandoz pemetrexed
Czech: Přípravek Pemetrexed Sandoz obsahuje léčivou látku pemetrexed.
Romanian: Pemetrexed Sandoz conține substanța activă pemetrexed.
Czech: Jak byl přípravek Pemetrexed Sandoz zkoumán?
Romanian: Cum a fost studiat Pemetrexed Sandoz?
Czech: • To může trvat až 5 týdnů.
Romanian: • Acesta poate dura până la 5 săptămâni.
Czech: Potřebovat budete také:
Romanian: Veți avea nevoie și de:
Czech: Pokyny přesně dodržujte, protože se mohou lišit od Vaší předchozí zkušenosti.
Romanian: Respectați cu exactitate instrucțiunile, deoarece pot fi diferite de experiența dumneavoastră anterioară.
Czech: Kontaktujte prosím svého lékaře.
Romanian: Vă rugăm să vă adresați medicului dumneavoastră.
Czech: EXP Doba použitelnosti po prvním použití: 28 dnů
Romanian: EXP Perioada de valabilitate după prima utilizare: 28 zile
Czech: Ve Vašem těle:
Romanian: În organismul dumneavoastră:
Czech: Datum posledního prodloužení registrace: 8. května 2017.
Romanian: Data ultimei reînnoiri a autorizației: 8 mai 2017
Czech: • Je důležité, aby Vaše ruce a pomůcky byly co nejčistší.
Romanian: • Este important ca mâinile dumneavoastră, precum și obiectele pe care le utilizați să fie cât mai curate posibil.
Czech: Dokončení částečné injekce (pouze je-li to potřeba).
Romanian: Efectuați o injecție parțială (numai când este necesar).
Czech: První injekce by měla být podána pod přímým lékařským dohledem.
Romanian: Prima injecție trebuie administrată sub supraveghere medicală directă.
Czech: Tres Cantos E-28760 Madrid Španělsko
Romanian: Tres Cantos E-28760 Madrid Spania
Czech: Pergoveris nesmí být používán u stavů, kdy nelze předpokládat účinnou odpověď, jako jsou:
Romanian: Pergoveris nu trebuie utilizat atunci când nu se obține un răspuns efectiv, cum ar fi:
Czech: Zone Industrielle de l'Ouriettaz CH-1170 Aubonne Švýcarsko
Romanian: Zone Industrielle de l'Ouriettaz CH-1170 Aubonne Elveția
Czech: Dojde-li k tomu, Váš lékař Vás bude muset co nejdříve vyšetřit.
Romanian: Dacă apare, va trebui să fiți examinată de medicul dumneavoastră cât de repede posibil.
Czech: Léčba by měla být znovu zahájena v následujícím cyklu s nižšími dávkami FSH než v cyklu předchozím.
Romanian: Tratamentul trebuie reînceput în ciclul următor cu o doză de FSH mai mică decât în ciclul anterior.
Czech: U žen by měla být používána nejnižší ještě účinná dávka dle cíle léčby.
Romanian: În cazul femeilor, trebuie utilizată cea mai mică doză eficace în raport cu obiectivul tratamentului.
Czech: DATUM PRVNÍ REGISTRACE/PRODLOUŽENÍ REGISTRACE Datum první registrace: 25. června 2007
Romanian: DATA PRIMEI AUTORIZĂRI SAU A REÎNNOIRII AUTORIZAȚIEI Data primei autorizări: 25 iunie 2007
Czech: Je možno prodloužit délku stimulace v jednom cyklu až na 5 týdnů.
Romanian: Poate fi acceptată extinderea duratei stimulării în orice ciclu până la 5 săptămâni.
Czech: OHSS se může rozvinout velmi rychle (během 24 hodin) nebo v průběhu několika dní až na velmi vážný zdravotní stav.
Romanian: SHSO poate progresa rapid (în 24 ore) sau pe parcursul mai multor zile, devenind un eveniment medical grav.
Czech: Kategorie četnosti jsou: velmi časté ( 1/10), časté ( 1/100 až < 1/10), méně časté ( 1/1 000 až < 1/100), vzácné ( 1/10 000 až < 1/1 000), velmi vzácné (< 1/10 000), není známo (z dostupných údajů nelze určit).
Romanian: Categoriile de frecvență folosite sunt: foarte frecvente (≥1/10), frecvente (≥ 1/100 și < 1/10), mai puțin frecvente (≥ 1/1000 și < 1/100), rare (≥ 1/10000 și < 1/1000), foarte rare (< 1/10000), cu frecvență necunoscută (care nu poate fi estimată din datele disponibile).
Czech: Tento postup pomáhá ženám otěhotnět.
Romanian: Acesta ajută femeile să rămână gravide.
Czech: • V léčbě se pokračuje tak dlouho, až se u Vás objeví žádoucí odpověď na léčbu.
Romanian: • Tratamentul se continuă până la obținerea răspunsul dorit.
Czech: Použití tohoto léčivého přípravku
Romanian: Utilizarea acestui medicament
Czech: 3.1.Umyjte si ruce mýdlem avodou (obr.1).
Romanian: 3.1. Spălați-vă pe mâini cu apă și săpun (Fig. 1).
Czech: • Pokud malou kapku neuvidíte, musíte se řídit pokyny na další stránce.
Romanian: • Dacă nu se observă o picătură, urmați instrucțiunile de pe pagina următoare.
Czech: Číslo dne léčby
Romanian: Numărul zilei de tratament
Czech: Ve výše uvedených případech Vám může lékař doporučit ukončení léčby.
Romanian: În cazul evenimentelor de mai sus, medicul dumneavoastră vă poate recomanda oprirea tratamentului.
Czech: Pacientka by měla být hospitalizována a měla by být zahájena specifická léčba OHSS.
Romanian: Pacienta trebuie spitalizată și se va începe tratamentul specific pentru SHSO.
Czech: • Odložte víčko stranou pro pozdější použití.
Romanian: • Puneți-l deoparte pentru o utilizare ulterioară.
Czech: (sloupec 6).
Romanian: (coloana 6).
Czech: • Vás bude bolet žaludek, ruce nebo nohy.
Romanian: • aveți dureri la nivelul stomacului, mâinilor sau picioarelor.
Czech: Jelikož tyto pacientky trpí amenoreou a mají nízkou sekreci endogenního estrogenu, léčba může být zahájena kdykoli.
Romanian: Cum aceste paciente sunt amenoreice și au o secreție scăzută de estrogen endogen, tratamentul poate începe oricând.
Czech: POKUD
Romanian: DACĂ
Czech: Nicméně existuje možnost vzniku OHSS, která je detailněji popsána v bodě 4.4.
Romanian: Cu toate acestea, există posibilitatea apariției SHSO, care este descris mai amplu la pct. 4.4.
Czech: • Injekci aplikujte pod kůži, jak jste byla poučena.
Romanian: • Injectați sub piele, așa cum ați fost instruită.
Czech: Nedotýkejte se jehly a dávejte také pozor, aby se jehla ničeho nedotýkala.
Romanian: Nu atingeți acul și aveți grijă ca acul să nu atingă nicio suprafață.
Czech: • FSH stimuluje produkci vajíček;
Romanian: • FSH stimulează producția de ovule
Czech: Nesdílejte pero a/nebo jehly s jinou osobou, protože to může způsobit infekci.
Romanian: Nu folosiți stiloul injector (pen) și/sau acele în comun cu altă persoană, deoarece acest lucru poate provoca o infecție.
Czech: NENÍ nutné provádět kontrolu kapky tekutiny.
Romanian: NU este necesar să verificați prezența unei picături de lichid.
Czech: Obě patří do skupiny hormonů, kterým se říká „gonadotropiny"; tyto hormony se podílí na rozmnožování a plodnosti.
Romanian: Ambele aparțin grupului de hormoni numiți „gonadotropine", care sunt implicați în reproducere și fertilitate.
Czech: V případě dosažení nadměrné odpovědi by měla být léčba ukončena a hCG vynechán.
Romanian: Dacă se obține un răspuns excesiv, tratamentul trebuie oprit și hCG se întrerupe.
Czech: Bezpečnost ani účinnost tohoto léčivého přípravku u starší populace nebyla stanovena.
Romanian: Siguranța și eficacitatea acestui medicament la pacienții vârstnici nu au fost stabilite.
Czech: Tyto ženy jsou obvykle neplodné.
Romanian: Aceste femei sunt de regulă infertile.
Czech: Informujte svého lékaře nebo lékárníka o všech lécích, které používáte, které jste v nedávné době používala nebo které možná budete používat.
Romanian: Spuneți medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă utilizați, ați utilizat recent sau s-ar putea să utilizați orice alte medicamente.
Czech: • Váš lékař nebo zdravotní sestra Vám ukážou, jak tento lék připravit a použít.
Romanian: • Medicul dumneavoastră sau asistenta medicală vă vor arăta cum se prepară și injectează acest medicament.
Czech: Podávání samotnou pacientkou by mělo být prováděno pouze u pacientek, které jsou dobře motivovány, adekvátně proškoleny a mají přístup k radě odborníka.
Romanian: Autoadministrarea trebuie efectuată doar de pacientele bine motivate, instruite adecvat și care au acces la sfaturi de specialitate.
Czech: Pozor:
Romanian: Atenție:
Czech: Je však třeba poznamenat, že samotné těhotenství, stejně jako OHSS, také představuje riziko tromboembolických příhod.
Romanian: Cu toate acestea, trebuie menționat că și sarcina însăși, precum și SHSO, cresc riscul de evenimente tromboembolice.
Czech: • LH stimuluje uvolňování vajíček.
Romanian: • LH stimulează eliberarea de ovule.
Czech: • jestliže jste alergická na folikuly stimulující hormon (FSH), luteinizační hormon (LH) nebo na kteroukoli další složku tohoto přípravku (uvedenou v bodě 6),
Romanian: • dacă sunteți alergică la hormon foliculostimulant (FSH), la hormon luteinizant (LH) sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui medicament (enumerate la pct. 6)
Czech: Lze uvažovat i o podpoře luteální fáze, jelikož nedostatek látek s luteotropní aktivitou (LH/hCG) po ovulaci může vést k předčasnému zániku žlutého tělíska.
Romanian: Se poate avea în vedere susținerea fazei luteale deoarece deficitul substanțelor cu activitate luteotropă (LH/hCG) după ovulație poate determina insuficiența prematură a corpului galben.
Czech: Děti a dospívající Pergoveris není indikován pro použití u dětí a u dospívajících do věku 18 let.
Romanian: Copii și adolescenți Pergoveris nu trebuie utilizat la copii și adolescenți sub 18 ani.
Czech: Pergoveris je indikován pro použití v případě infertility (viz bod 4.1).
Romanian: Pergoveris este indicat pentru utilizare în tratamentul infertilității (vezi pct. 4.1).
Czech: Proto se přípravek nesmí uchovávat poté, co byl otevřen a naředěn.
Romanian: Prin urmare medicamentul nu trebuie depozitat după ce a fost deschis și reconstituit.
Czech: Všechny použité předměty zlikvidujte.
Romanian: Aruncați toate obiectele utilizate.
Czech: Před použitím přípravku se poraďte se svým lékařem, pokud Vy nebo některý člen Vaší rodiny trpíte porfyrií (neschopností rozkládat porfyriny, onemocnění, které se může přenášet z rodičů na děti).
Romanian: Spuneți medicului dumneavoastră înainte de începerea tratamentului dacă dumneavoastră sau orice membru al familiei dumneavoastră aveți porfirie (incapacitatea de a descompune porfirinele, ce poate fi transmisă pe cale genetică de la părinți la copii).
Czech: Stlačte píst, dokud všechny bubliny nevymizí.
Romanian: Împingeți pistonul până sunt eliminate toate bulele de aer.
Czech: Doba a podmínky uchovávání po otevření odlišné od uvedených jsou zodpovědností uživatele.
Romanian: Alte perioade și condiții de păstrare în uz constituie responsabilitatea utilizatorului.
Czech: Pergoveris je kontraindikován u pacientek s/se:
Romanian: Pergoveris este contraindicat la pacientele cu:
Czech: Přípravek je určen k použití u dospělých žen (18 nebo více let), které mají nízkou hladinu (závažný nedostatek) „folikuly stimulující hormon" (FSH) a „luteinizačního hormonu" (LH).
Romanian: Este indicat utilizării la femeile adulte (18 ani sau mai mult) care prezintă cantități scăzute (deficiență severă) de „hormon foliculostimulant" (FSH) și „hormon luteinizant" (LH).
Czech: Jestliže jste někdy měla alergickou reakci na podobný typ přípravku, poraďte se se svým lékařem, než začnete užívat Pergoveris.
Romanian: Dacă ați avut vreodată un astfel de tip de reacție la un medicament similar, discutați cu medicul dumneavoastră înainte de a utiliza Pergoveris.
Czech: Tento nežádoucí účinek je častý.
Romanian: Această reacție adversă este frecventă.
Czech: • Vaše pokožka začne slábnout a začnou se na ní snadno tvořit puchýře, zvláště v místech, která byla často vystavena slunečnímu světlu,
Romanian: • pielea dumneavoastră devine fragilă și apar adesea bășici, în special pe pielea care a fost expusă frecvent la lumina soarelui
Czech: • jestliže máte nevysvětlené krvácení z pochvy,
Romanian: • dacă aveți sângerări vaginale inexplicabile
Czech: • Opatrně sejměte a vyhoďte zelený vnitřní kryt.
Romanian: • Scoateți cu atenție și aruncați protecția interioară de culoare verde.
Czech: Ten Vás pak možná požádá, abyste lék přestala používat (viz bod 4, „Nejzávažnější nežádoucí účinky").
Romanian: Acesta vă poate cere să opriți utilizarea acestui medicament (vezi în pct. 4 „Cele mai grave reacții adverse").
Czech: Tento léčivý přípravek se používá ke stimulaci vývoje folikulů ve Vašich vaječnících (každý folikul obsahuje vajíčko).
Romanian: Acest medicament este utilizat pentru a stimula dezvoltarea foliculilor (fiecare conținând un ovul) din ovarele dumneavoastră.
Czech: Nebylo dosud stanoveno, zda léčba gonadotropiny zvyšuje riziko těchto nádorů u neplodných žen, či ne.
Romanian: Nu a fost încă stabilit dacă tratamentul cu gonadotropine a crescut riscul apariției acestor tumori la femeile infertile.
Czech: Pacientky s porfýrií nebo s výskytem porfýrie v rodině by měly být během léčby přípravkem Pergoveris pečlivě sledovány.
Romanian: Pacientele cu porfirie sau cu antecedente familiale de porfirie trebuie monitorizate cu atenție în timpul tratamentului cu Pergoveris.
Czech: Nejzávažnější nežádoucí účinky
Romanian: Cele mai grave reacții adverse
Czech: • Pokud shledají, že si můžete Pergoveris bezpečně podávat, můžete si lék připravovat a aplikovat samostatně doma.
Romanian: • Dacă aceștia sunt satisfăcuți de faptul că puteți să vă administrați în siguranță Pergoveris, puteți să preparați și să vă injectați singură acest medicament acasă.
Czech: B. PODMÍNKY NEBO OMEZENÍ VÝDEJE A POUŽITÍ Výdej léčivého přípravku je vázán na lékařský předpis s omezením (viz příloha I: Souhrn údajů o přípravku, bod 4.2).
Romanian: B. CONDIȚII SAU RESTRICȚII PRIVIND FURNIZAREA ȘI UTILIZAREA Medicament eliberat pe bază de prescripție medicală restrictivă (vezi Anexa I: Rezumatul caracteristicilor produsului, pct. 4.2)
Czech: V tom případě Vám lékař v následujícím cyklu podá nižší dávku follitropinu alfa.
Romanian: În acest caz, medicul dumneavoastră vă va administra o doză mai mică de folitropină alfa în ciclul următor.
Czech: Lékař Vás může požádat, abyste přestala Pergoveris užívat.
Romanian: Acesta vă poate cere să opriți utilizarea Pergoveris.
Czech: Via delle Magnolie 15 (Zona Industriale) I-70026 Modugno (Bari) Itálie
Romanian: Via delle Magnolie 15 (Zona industrială) I-70026 Modugno (Bari) Italia
Czech: • bolesti hlavy;
Romanian: • durere de cap
Czech: • Dodává se jako prášek a rozpouštědlo, které musíte smíchat dohromady a ihned použít.
Romanian: • Este disponibil sub formă de pulbere și solvent, pe care trebuie să le amestecați și să le folosiți imediat.
Czech: Chemická a fyzikální stabilita po otevření byla prokázána v období 28 dnů při teplotě 25 °C.
Romanian: Stabilitatea chimică și fizică în timpul utilizării a fost demonstrată pentru o perioadă de 28 zile la 25°C.
Czech: Jak Pergoveris vypadá a co obsahuje toto balení
Romanian: Cum arată Pergoveris și conținutul ambalajului
Czech: Název a adresa výrobců biologických léčivých látek
Romanian: Numele și adresa fabricanților substanțelor biologic active
Czech: Často je uváděn také mírný nebo středně závažný OHSS, který by měl být považován za riziko související se stimulací.
Romanian: S-a raportat frecvent SHSO ușor sau moderat, iar acesta trebuie luat în considerare drept un risc intrinsec al procedurii de stimulare.
Czech: Prášek: bílé až téměř bílé lyofilizované pelety.
Romanian: Pulbere: liofilizat (pelete) de culoare albă până la aproape albă.
Czech: Nejčastěji dochází k OHSS poté, co byla hormonální léčba ukončena, s maximem výskytu sedm až deset dní po léčbě.
Romanian: Apare cel mai frecvent după întreruperea tratamentului hormonal și atinge intensitatea maximă în aproximativ șapte până la zece zile după tratament.
Czech: Exacerbace či zhoršení astmatu Gastrointestinální poruchy Časté:
Romanian: Exacerbare sau agravarea astmului bronșic Tulburări gastro-intestinale Frecvente:
Czech: Po opakovaném podání dochází k trojnásobné kumulaci follitropinu alfa a rovnovážného stavu je dosaženo za 3-4 dny.
Romanian: După administrarea repetată, folitropina alfa se acumulează de 3 ori atingând starea de echilibru în decurs de 3-4 zile.
Czech: V tom případě se dávka follitropinu alfa obvykle zvýší každých 7 nebo 14 dnů o 37,5 - 75 IU.
Romanian: În acest caz, doza de folitropină alfa este de obicei crescută cu 37,5-75 UI la fiecare 7 sau 14 zile.
Czech: Poškození vaječníků v důsledku sníženého přísunu krve lze omezit včasnou diagnózou a okamžitým přetočením do správné polohy.
Romanian: Afectarea ovarului ca urmare a aportului insuficient de sânge poate fi limitată prin diagnosticarea precoce și detorsionarea imediată.
Czech: Léčba gonadotropinem klade určité časové nároky na lékaře a pomocné zdravotnické pracovníky i na dostupnost vhodných monitorovacích zařízení.
Romanian: Terapia cu gonadotropină necesită un angajament pe un anumit timp al medicilor și existența unui suport din partea profesioniștilor din domeniul sănătății, precum și existența unor mijloace adecvate pentru monitorizare.
Czech: Takový nežádoucí účinek je méně častý (může se vyskytnout u 1 osoby ze 100).
Romanian: Această reacție adversă este mai puțin frecventă (poate afecta până la 1 din 100 persoane).
Czech: * Čísla v okénku pro informaci o dávce a na držáku nádobky představují počet mezinárodních jednotek (IU) léku.
Romanian: * Cifrele din Fereastra de feedback pentru doză și suportul rezervorului reprezintă numărul de Unități Internaționale (UI) de medicament.
Czech: Další pomůcky, které nejsou součástí balení:
Romanian: Articole care nu sunt furnizate în cutie:
Czech: Pokud pocítíte kterýkoli z níže uvedených nežádoucích účinků, informujte o tom ihned svého lékaře.
Romanian: Dacă observați vreuna din reacțiile adverse prezentate mai jos, adresați-vă medicului imediat.
Czech: • Odstraňte všechny vzduchové bubliny: Pokud spatříte v injekční stříkačce vzduchové bubliny, podržte stříkačku s jehlou mířící vzhůru a jemně klepněte do stříkačky, až se všechny bubliny shromáždí nahoře.
Romanian: • Îndepărtați bulele de aer: dacă vedeți bule de aer în seringă, țineți seringa cu acul îndreptat în sus și loviți-o ușor până când toate bulele de aer sunt colectate în partea de sus.
Czech: • Až bude pero prázdné, zeptejte se svého lékárníka, jak je zlikvidovat.
Romanian: • Atunci când stiloul injector (pen) este gol, întrebați farmacistul cum să îl eliminați.
Czech: Lékař nebo zdravotní sestra Vám již poradili, kam injekci podat (např. břicho, přední část stehna).
Romanian: Medicul dumneavoastră sau asistenta v-au sfătuit deja unde să faceți injecția (de exemplu: abdomen, partea anterioară a coapsei).
Czech: pH roztoku je 6,5-7,5, jeho osmolalita je 250-400 mOsm/kg.
Romanian: pH-ul soluției este de 6,5-7,5, osmolalitatea acesteia fiind de 250-400 mOsm/kg.
Czech: • Injekci si aplikujte každý den ve stejnou dobu.
Romanian: • Administrați-vă injecția la aceeași oră în fiecare zi.
Czech: U těchto pacientek může přípravek Pergoveris zvyšovat riziko akutní ataky.
Romanian: La aceste paciente, administrarea Pergoveris poate crește riscul unui episod acut.
Czech: Tato léčba Vám může pomoci otěhotnět.
Romanian: Acest lucru vă va ajuta să rămâneți gravidă.
Czech: Při užívání přípravku Pergoveris máte vyšší riziko, že otěhotníte s více než jedním plodem zároveň (tzv. „vícečetné těhotenství", obvykle se jedná o dvojčata), než kdyby bylo dítě počato přirozeně.
Romanian: La utilizarea Pergoveris există un risc mai crescut de a fi gravidă cu mai mult de un copil o dată („sarcină multiplă", în general gemeni) decât în cazul concepției naturale.
Czech: Těhotenství a kojení Nepoužívejte Pergoveris, jste-li těhotná nebo pokud kojíte.
Romanian: Sarcina și alăptarea Nu utilizați Pergoveris dacă sunteți gravidă sau alăptați.
Czech: Poloxamer 188
Romanian: Monoclorhidrat de arginină Poloxamer 188
Czech: Neočekává se, že by tento léčivý přípravek měl nějaký vliv na schopnost řídit vozidla nebo obsluhovat stroje.
Romanian: Nu se preconizează că acest medicament va afecta capacitatea dumneavoastră de a conduce vehicule, sau de a folosi unelte sau utilaje.
Czech: Jak prášek Pergoveris připravit a používat Před zahájením přípravy si prosím nejprve důkladně přečtěte všechny následující pokyny.
Romanian: Cum să preparați și să utilizați Pergoveris pulbere și solvent Înainte de începerea preparării, vă rugăm să citiți mai întâi aceste instrucțiuni în întregime.
Czech: Z něj se pak uvolní vajíčko po injekci hormonu, který se nazývá „humánní choriový gonadotropin" (hCG).
Romanian: Acesta va elibera un ovul, după o injecție cu hormonul „gonadotropină corionică umană (hCG)".
Czech: Ve studiích na zvířatech nebyly zjištěny teratogenní účinky těchto gonadotropinů.
Romanian: Nu s-a constatat niciun efect teratogen al acestor gonadotropine în cadrul studiilor efectuate la animale.
Czech: Použitou jehlu bezpečně zlikvidujte.
Romanian: Eliminați în condiții de siguranță acul utilizat.
Czech: Léčba přípravkem Pergoveris by měla být zahájena pod dohledem lékaře se zkušenostmi s léčbou problémů fertility.
Romanian: Tratamentul cu Pergoveris trebuie început sub supravegherea unui medic cu experiență în tratamentul problemelor de fertilitate.
Czech: Průměrná doba, po kterou přípravek zůstává v organismu, je přibližně 5 hodin.
Romanian: Timpul mediu de persistență este de aproximativ 5 ore.
Czech: • 1 jehlu pro přípravu,
Romanian: • 1 ac pentru preparare
Czech: Lékař Vám sdělí, kolik mezinárodních jednotek follitropinu alfa si máte denně aplikovat.
Romanian: Medicul dumneavoastră vă va spune câte UI de folitropină alfa să injectați în fiecare zi.
Czech: Výrobce Merck Serono S.p.A, Via delle Magnolie 15 (Zona industriale), I-70026 Modugno (Bari), Itálie.
Romanian: Merck Serono S.p.A, Via delle Magnolie 15 (Zona industrială), I-70026 Modugno (Bari), Italia
Czech: Z toho důvodu se doporučuje, aby v případě, že jsou zjištěny známky OHSS, jako je sérová hladina estradiolu > 5 500 pg/ml nebo > 20 200 pmol/l a/nebo celkový počet folikulů ≥ 40, nebyl podán hCG, a zároveň pacientku vyzvat, aby se zdržela pohlavního styku nebo používala bariérové metody antikoncepce po dobu nejméně 4 dní.
Romanian: De aceea, dacă apar semne de SHSO cum sunt concentrații plasmatice ale estradiolului > 5500 pg/ml sau > 20200 pmol/l și/sau ≥ 40 de foliculi în total, se recomandă oprirea administrării hCG, iar pacienta trebuie sfătuită să nu aibă contact sexual sau să folosească metode contraceptive de tip barieră timp de cel puțin 4 zile.
Czech: Velmi vzácné (mohou se vyskytnout u méně než 1 z 10 000 osob) • zhoršení Vašeho astmatu
Romanian: Foarte rare (pot afecta până la 1 din 10000 paciente) • Astmul dumneavoastră bronșic se poate agrava.
Czech: Pokud se podává méně než jedna injekční lahvička denně, folikulární odpověď může být nedostatečná, jelikož množství lutropinu alfa může být nedostatečné (viz bod 5.1).
Romanian: Dacă se utilizează mai puțin de un flacon pe zi, răspunsul folicular poate fi nesatisfăcător deoarece cantitatea de lutropină alfa poate fi insuficientă (vezi pct. 5.1).
Czech: Množství, které je třeba nastavit pro druhou injekci
Romanian: Cantitatea care trebuie configurată pentru o a doua injecție
Czech: • Na základě Vaší odpovědi na léčbu se může lékař rozhodnout přidat každý den k Vaší injekci přípravku Pergoveris dávku registrovaného přípravku obsahujícího follitropin alfa.
Romanian: • În funcție de răspunsul dumneavoastră, medicul poate decide să adauge zilnic o doză dintr-un preparat autorizat pe bază de folitropină alfa la injecția cu Pergoveris.