FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: O benefício nesta faixa etária resultou essencialmente do estudo APV29005, um estudo aberto, de 48 semanas no qual se avaliam os perfis de farmacocinética, segurança e atividade antivírica de fosamprenavir com ritonavir administrados duas vezes por dia a doentes com idades entre os 2 e os 18 anos de idade infetados com VIH-1 sem e com tratamento com inibidores da protease prévio.
Slovenian: APV29005 je odprta 48-tedenska študija, ki bo ovrednotila farmakokinetični profil, varnost in protivirusno učinkovitost fosamprenavirja skupaj z ritonavirjem, danim dvakrat na dan bolnikom, starim od 2 do 18 let, ki so že bili zdravljeni z zaviralci HIV-1 proteaze in takšnim, ki z njimi še niso bili zdravljeni.
Portuguese: Telzir comprimido destina-se a administração oral.
Slovenian: Tablete Telzir se uporablja peroralno.
Portuguese: Dióxido de titânio (E171) Triacetina
Slovenian: Filmska obloga tablete: hipromeloza titanov dioksid (E171) triacetin rdeči železov oksid (E172)
Portuguese: Inibidores da transcriptase reversa não nucleosídeos:
Slovenian: Nenukleozidni zaviralci reverzne transkriptaze:
Portuguese: Erupções cutâneas /reações cutâneas
Slovenian: Eksantem/kožne reakcije
Portuguese: LPV/RTV BID (N=103)
Slovenian: LPV/RTV 2x/dan (N=103)
Portuguese: Após administração oral, o fosamprenavir é rápida e quase completamente hidrolisado em amprenavir e fosfato inorgânico, sendo absorvido pelo epitélio intestinal.
Slovenian: Po peroralnem vnosu se med absorpcijo preko črevesnega epitela fosamprenavir hitro in skoraj popolno hidrolizira v amprenavir in anorganski fosfat.
Portuguese: Para adultos com compromisso hepático grave (classificação de Child-Pugh: 10-15) fosamprenavir deve ser utilizado com precaução e numa dose reduzida de 300 mg de fosamprenavir duas vezes por dia com 100 mg de ritonavir uma vez por dia.
Slovenian: Pri odraslih s hudo jetrno okvaro (ocena po Child-Pugh-u: 10-15): fosamprenavir je potrebno uporabljati previdno in v manjšem odmerku 300 mg fosamprenavirja dvakrat na dan s 100 mg ritonavirjem enkrat na dan.
Portuguese: O metabolismo do amprenavir é inibido pelo ritonavir, por inibição da CYP3A4, resultando num aumento das concentrações plasmáticas de amprenavir.
Slovenian: Z inhibicijo CYP3A4 ritonavir zavira presnovo amprenavirja, kar vodi do večjih plazemskih koncentracij amprenavirja.
Portuguese: Medicamentos - interações
Slovenian: Interakcije z zdravili
Portuguese: FPV/RTV BID (N=107)
Slovenian: FPV/RTV 2x/dan (N=107)
Portuguese: Recomendações posológicas para Telzir com ritonavir
Slovenian: Priporočila za odmerjanje zdravila Telzir z ritonavirjem Starost
Portuguese: Parâmetros metabólicos: o peso e os níveis de lípidos e glucose no sangue podem aumentar durante a terapêutica antirretrovírica (ver secção 4.4).
Slovenian: Presnovni parametri: Med protiretrovirusnim zdravljenjem se lahko poveča telesna masa ter zviša koncentracija lipidov in glukoze v krvi (glejte poglavje 4.4).
Portuguese: (Indução do CYP pelo FPV/RTV)
Slovenian: (indukcija CYP z FPV/RTV)
Portuguese: • dolutegravir (utilizado para tratar a infeção pelo VIH)
Slovenian: • dolutegravir (uporabljamo ga za zdravljenje okužbe z virusom HIV)
Portuguese: Características de Base Status TAR/IP, n (%) Sem tratamento prévio com TAR Com tratamento prévio com TAR, sem tratamento prévio com IP Com tratamento prévio com IP Duração média de exposição prévia a TAR, semanas NRTI IP ARN do VIH-1 plasmático médio log10 cópias/ml
Slovenian: IZHODIŠČNE ZNAČILNOSTI Stanje zdravljenja s protiretrovirusnimi zdravili/zaviralci proteaz, n (%) Še nezdravljeni s protiretrovirusnimi zdravili Že zdravljeni s protiretrovirusnimi zdravili, še nezdravljeni z zaviralci proteaz Že zdravljeni z zaviralci proteaz Mediano trajanje predhodne izpostavljenosti protiretrovirusnim zdravilom, tedni NRTI Zaviralci proteaz Mediana plazemska HIV-1 RNA log10 kopij/ml
Portuguese: ITT(Ext) Análise observacional
Slovenian: ITT (razširjena) opazovana analiza
Portuguese: Os doentes com disfunção hepática pré-existente, incluindo hepatite crónica ativa, apresentam um aumento da frequência de anomalias da função hepática, durante a terapêutica de associação antirretrovírica e devem ser monitorizados de acordo com a prática padronizada.
Slovenian: Med kombiniranim protiretrovirusnim zdravljenjem so se pri bolnikih z že obstoječo jetrno disfunkcijo, vključno s kroničnim aktivnim hepatitisom, pogosteje pojavljale nepravilnosti v jetrnem delovanju in jih je bilo potrebno nadzirati po splošno uveljavljenih načelih.
Portuguese: Nesta população de doentes, a suspensão oral deve ser administrada sem alimentos e com o estômago vazio.
Slovenian: V tej skupini bolnikov je treba peroralno suspenzijo vzeti brez hrane in na prazen želodec.
Portuguese: Em doentes com hemofilia tipo A e B, foram notificados aumentos da hemorragia enquanto sob tratamento com inibidores da protease.
Slovenian: Pri bolnikih s hemofilijo se lahko pojavijo hujše krvavitve Pri bolnikih s hemofilijo tipa A in B so med jemanjem zaviralcev proteaz poročali o hujših krvavitvah.
Portuguese: Telzir 700 mg comprimidos revestidos por película Fosamprenavir
Slovenian: Telzir 700 mg filmsko obložene tablete fosamprenavir
Portuguese: Pode ocorrer um aumento de hemorragias enquanto tomar inibidores da protease (como o Telzir).
Slovenian: Med jemanjem zaviralcev proteaz (kot je zdravilo Telzir) so krvavitve lahko hujše.
Portuguese: (Indução do CYP3A4 pela rifampicina)
Slovenian: (indukcija CYP3A4 z rifampicinom)
Portuguese: Fezes moles, náuseas, vómitos, dor abdominal
Slovenian: Bolezni prebavil driska zelo pogosti neredna stolica, navzea, bruhanje, abdominalne bolečine pogosti
Portuguese: A dose recomendada é um comprimido de 700 mg de Telzir duas vezes por dia com 100 mg de ritonavir duas vezes por dia.
Slovenian: Priporočeni odmerek je ena 700-mg tableta zdravila Telzir dvakrat na dan s 100 mg ritonavirja dvakrat na dan.
Portuguese: Quando os doentes adultos sem tratamento prévio com TAR foram tratados com as doses atualmente aprovadas de fosamprenavir/ritonavir, assim como com outros regimes IP potenciados com ritonavir, as mutações descritas foram observadas pouco frequentemente.
Slovenian: Pri odraslih bolnikih, ki se predhodno še niso zdravili s protiretrovirusnimi zdravili, so se pri zdravljenju s trenutno priporočenimi odmerki fosamprenavirja/ritonavirja opisane mutacije pojavile redko, podobno kot pri drugih režimih zdravljenja z zaviralci proteaz z okrepitvijo z ritonavirjem.
Portuguese: 225 ml de suspensão oral Uma seringa graduada de 10 ml e um adaptador são também incluídos na embalagem
Slovenian: 225 ml peroralne suspenzije V škatli je priložena tudi 10 ml umerjena odmerna brizga in nastavek.
Portuguese: Feche firmemente o frasco com a tampa.
Slovenian: Plastenko dobro zaprite s pokrovčkom.
Portuguese: A utilização de Telzir em associação com doses baixas de ritonavir em doentes previamente sujeitos a terapêutica altamente potente não foi suficientemente estudada.
Slovenian: Pri predhodno intenzivno zdravljenih bolnikih uporaba zdravila Telzir v kombinaciji z nizkim odmerkom ritonavirja ni bila zadostno raziskana.
Portuguese: Mantenha-se em contacto regular com o seu médico Telzir ajuda-o a controlar a sua situação, mas não é uma cura para a infeção pelo VIH.
Slovenian: Zdravilo Telzir pomaga nadzirati bolezen, vendar pa okužbe z virusom HIV ne more ozdraviti.
Portuguese: (Indução/inibição mista do CYP3A4, indução do Pgp)
Slovenian: (mešana indukcija/inhibicija CYP3A4 , indukcija Pgp)
Portuguese: Comparativamente ao historial da população adulta tratada com fosamprenavir com ritonavir 700 mg/100 mg duas vezes por dia, um grupo de 5 indivíduos pediátricos com idades entre os 6 e < 24 meses tratados com fosamprenavir/ritonavir 45/7 mg/kg duas vezes por dia demonstraram que apesar de um aumento aproximado de 5 vezes nas doses de fosamprenavir e ritonavir numa base de mg/kg, a AUC(0-τ) de amprenavir plasmático foi aproximadamente 48% mais baixa, a Cmax 26% mais baixa e a Cτ 29% mais baixa nos indivíduos pediátricos.
Slovenian: Primerjava s prejšnjo odraslo populacijo, ki je prejemala fosamprenavir/ritonavir 700/100 mg dvakrat na dan, je pokazala, da je v podskupini bolnikov, starih od 6 od 24 mesecev, ki je dobivala fosamprenavir/ritonavir v odmerku 45/7 mg/kg na dan, kljub približno 5-kratnemu porastu odmerkov fosamprenavirja in ritonavirja, preračunano na kg telesne mase, pri pediatričnih bolnikih plazemska koncentracija amprenavirja pod krivuljo AUC(0-τ) padla za približno 48 %, Cmax je bila za 26 % nižja in Cτ za 29 % nižja.
Portuguese: É contraindicada a administração concomitante de TELZIR/ritonavir com alfuzosina (ver secção 4.3).
Slovenian: Sočasna uporaba zdravila TELZIR/ritonavir z alfuzosinom je kontraindicirana (glejte poglavje 4.3).
Portuguese: Telzir poderá ser menos eficaz em doentes que tomam estes medicamentos concomitantemente, devido ao decréscimo das concentrações plasmáticas de amprenavir (ver secção 4.5).
Slovenian: Pri bolnikih, ki sočasno jemljejo omenjena zdravila, je zaradi manjših plazemskih koncentracij amprenavirja, učinkovitost zdravila Telzir lahko manjša (glejte poglavje 4.5).
Portuguese: (Inibição do CYP3A4)
Slovenian: (inhibicija CYP3A4)
Portuguese: Propionato de fluticasona: 
Slovenian: flutikazon propionat: 
Portuguese: Pode sofrer uma erupção na pele.
Slovenian: Pojavi se lahko kožni izpuščaj.
Portuguese: A. FABRICANTE(S) RESPONSÁVEL(VEIS) PELA LIBERTAÇÃO DO LOTE
Slovenian: A. IZDELOVALEC (IZDELOVALCI), ODGOVOREN
Portuguese: Instruções passo a passo: Não misture Telzir com qualquer outro medicamento no frasco ou na seringa.
Slovenian: Postopna navodila V plastenki ali odmerni brizgi zdravila Telzir ne smete mešati z nobenim drugim zdravilom.
Portuguese: É recomendada uma monitorização frequente dos níveis das concentrações
Slovenian: Priporočljivo je temeljito nadzirati mednarodno normalizirano razmerje
Portuguese: Crianças com idades entre os 6 e os 11 anos (n = 9) tratados com fosamprenavir/ritonavir 18/3 mg/kg duas vezes por dia apresentaram valores de AUC (0-24) 26% mais elevados e valores de Cmax e Cmin semelhantes quando comparados com o histórico da população adulta tratada com fosamprenavir/ritonavir 700/100 mg duas vezes por dia.
Slovenian: Bolniki, stari od 6 do 11 let (n=9), ki so prejemali fosamprenavir/ritonavir 18/3 mg/kg dvakrat na dan, so imeli za 26 % višje plazemske koncentracije APV (AUC(0-24)) in podobne Cmax in Cmin vrednosti kot odrasla populacija, ki je prejemala fosamprenavir/ritonavir 700/100 mg dvakrat na dan.
Portuguese: Lopinavir: Cmax * Lopinavir: AUC * Lopinavir: Cmin * * comparado com lopinavir / ritonavir 400 mg/100 mg duas vezes por dia.
Slovenian: lopinavir: Cmax * lopinavir: AUC * lopinavir: Cmin * * primerjava z lopinavir/ritonavir 400 mg/100 mg dvakrat dnevno amprenavir: Cmax  13%*
Portuguese: Maraviroc: AUC12  2,49 Maraviroc: Cmax 1,52
Slovenian: 300 mg dvakrat dnevno maravirok: AUC12  2.49 maravirok: Cmax  1.52 maravirok: C12  4,74
Portuguese: Qual a composição de Telzir
Slovenian: Kaj vsebuje zdravilo Telzir
Portuguese: Telzir, em associação com doses baixas de ritonavir, está indicado no tratamento de adultos, adolescentes e crianças com idade igual ou superior a 6 anos infetados pelo Vírus da Imunodeficiência Humana Tipo 1 (VIH-1), em associação com outros medicamentos antirretrovíricos.
Slovenian: Zdravilo Telzir je v kombinaciji z nizkim odmerkom ritonavirja in v kombinaciji z drugimi protiretrovirusnimi zdravili indicirano za zdravljenje odraslih, mladostnikov in otrok, starejših od 6 let, ki so okuženi z virusom humane imunske pomanjkljivosti tipa 1 (HIV-1).
Portuguese: Efeitos secundários pouco frequentes Podem afetar até 1 em 100 pessoas:
Slovenian: Neželeni učinki, ki se lahko pojavijo pri do 1 od 100 bolnikov:
Portuguese: Ciclosporina Rapamicina Tacrolimus
Slovenian: ciklosporin rapamicin takrolimus
Portuguese: Coloque o frasco na posição vertical correta e retire a seringa do adaptador.
Slovenian: Plastenko obrnite pokonci in odmerno brizgo odstranite iz plastičnega nastavka.
Portuguese: Frasco com 225 ml de suspensão oral Uma seringa graduada de 10 ml e um adaptador são também incluídos na embalagem
Slovenian: Plastenka z 225 ml peroralne suspenzije V škatlici je priložena tudi 10 ml umerjena odmerna brizga in nastavek.
Portuguese: Está contraindicada a administração concomitante da combinação terapêutica rifampicina e Telzir com uma dose baixa de ritonavir (ver secção 4.5).
Slovenian: Kombinacija rifampicina in zdravila Telzir skupaj z nizkim odmerkom ritonavirja je kontraindicirana (glejte poglavje 4.5).
Portuguese: Consulte por favor a tabela abaixo para ver as recomendações posológicas em doentes pediátricos.
Slovenian: Priporočila za odmerjanje pri pediatričnih bolnikih so prikazana v spodnji preglednici.
Portuguese: Paroxetina: Cmax  51% Paroxetina: AUC  55%
Slovenian: 20 mg enkrat dnevno paroksetin: Cmax  51% paroksetin: AUC  55%
Portuguese: Antimicobacterianos:
Slovenian: Antibiotiki:
Portuguese: Lurasidona:  esperado (inibição da CYP3A4)
Slovenian: lurazidon:  pričakovano (inhibicija CYP3A4)
Portuguese: Efeitos secundários muito frequentes Podem afetar mais de 1 em 10 pessoas:
Slovenian: Neželeni učinki, ki se lahko pojavijo pri več kot 1 od 10 bolnikov:
Portuguese: ANTIARRÍTMICOS
Slovenian: ANTIARITMIKI
Portuguese: Num estudo aberto e randomizado (ESS100732- KLEAN), em doentes sem tratamento prévio com antirretrovíricos, fosamprenavir (700 mg) administrado concomitantemente com doses baixas de ritonavir (100 mg) num regime duas vezes por dia incluindo a administração uma vez por dia da associação dose fixa abacavir/lamivudina (600 mg/300 mg) demonstrou uma eficácia comparável, durante 48 semanas, a lopinavir/ritonavir (400 mg/100 mg) administrado duas vezes por dia em associação com abacavir/lamivudina (600 mg/300 mg uma vez por dia).
Slovenian: Pri randomizirani, odprti študiji (ESS100732-KLEAN), ki so jo izvedli pri bolnikih, ki se predhodno še niso zdravili s protiretrovirusnimi zdravili, je bila učinkovitost zdravljenja s fosamprenavirjem (700 mg) skupaj z nizkim odmerkom ritonavirja (100 mg) dvakrat na dan in kombinacijo abakavir/lamivudin (600 mg/300 mg) v fiksnem odmerku v obliki tablete enkrat na dan po 48 tednih primerljiva z učinkovitostjo zdravljenja s kombinacijo lopinavir/ritonavir (400 mg/100 mg) dvakrat na dan skupaj s kombinacijo abakavir/lamivudin (600 mg/300 mg enkrat na dan).
Portuguese: • midazolam injetável (utilizado no tratamento da ansiedade)
Slovenian: • injiciran midazolam (uporabljamo ga za zdravljenje tesnobe)
Portuguese: Num estudo aberto randomizado (APV30003), realizado em doentes com falência virológica com terapêutica prévia com inibidores da protease (com dois ou menos IP) a associação fosamprenavir com ritonavir (700/100 mg duas vezes por dia ou 1400/200 mg uma vez por dia) não demonstrou ser não inferior a lopinavir/ritonavir relativamente à supressão vírica, como avaliado pela média da área sob a curva (AAUCMB) menos os valores iniciais, do ARN VIH-1 plasmático passadas 48 semanas (parâmetro de avaliação clínica primário).
Slovenian: V randomizirani odprti študiji (APV30003) pri z zaviralci proteaz predhodno že zdravljenih bolnikih, pri katerih je prišlo do virološkega neuspeha (z dvema PI ali manj), se je izkazalo, da kombinacija fosamprenavir z ritonavirjem (700 mg/100 mg dvakrat dnevno ali 1.400 mg/200 mg enkrat dnevno) ni manj učinkovita od kombinacije lopinavir/ritonavir, upoštevaje supresijo virusa z merjenjem povprečne površine pod krivuljo zmanjšane za izhodiščne vrednosti (AAUCMB) HIV-1 RNA v plazmi tekom 48 tednov (primarni opazovani dogodek).
Portuguese: Podem afetar até 1 em 1000 pessoas:
Slovenian: Neželeni učinki, ki se lahko pojavijo pri do 1 od 1.000 bolnikov:
Portuguese: Proporção com VIH-1 ARN < 50 cópias/ml
Slovenian: Razmerje s HIV-1 RNA < 50 kopij/ml
Portuguese: Recomenda-se monitorização das concentrações terapêuticas dos medicamentos imunosupressores (ciclosporina, tacrolímus, rapamicina) quando coadministrados com Telzir (ver secção 4.5).
Slovenian: Če se zdravila za zaviranje imunske odzivnosti (ciklosporin, takrolimus, rapamicin) dajejo sočasno z zdravilom Telzir, je priporočljivo nadzirati njihove terapevtske koncentracije (glejte poglavje 4.5).
Portuguese: NRTIs).
Slovenian: odmerek)
Portuguese: Apesar da redução da frequência de dose de ritonavir, indivíduos com compromisso hepático grave apresentaram um Cmax de ritonavir 64% mais elevado, uma AUC (0-24) 40% mais elevada, e valores de C12 de ritonavir 38% mais elevados do que os alcançados em indivíduos com função hepática normal tratados com a dose padrão de fosamprenavir com ritonavir 700 mg/100 mg num regime de duas vezes por dia.
Slovenian: Kljub manj pogosti uporabi ritonavirja so imele osebe s hudo okvaro jeter 64 % večjo Cmax ritonavirja, 40 % večjo AUC(0-24) ritonavirja in 38 % večjo C12 ritonavirja kot osebe z normalnim delovanjem jeter, ki so dobile standardno shemo fosamprenavirja z ritonavirjem 700 mg/100 mg dvakrat na dan.
Portuguese: Participantes (%) com níveis plasmáticos de VIH-1 ARN <50 cópias/ml
Slovenian: Bolniki (%) s plazemsko HIV-1 RNA <50 kopij/ml
Portuguese: Proporção com VIH-1 ARN < 400 cópias/ml
Slovenian: Razmerje s HIV-1 RNA < 400 kopij/ml
Portuguese: Insira a seringa no adaptador com firmeza.
Slovenian: V plastični nastavek čvrsto vstavite odmerno brizgo.
Portuguese: Abacavir Lamivudina Zidovudina
Slovenian: abakavir lamivudin zidovudin
Portuguese: Atorvastatina: Cmax  184% Atorvastatina: AUC  153% Atorvastatina: Cmin  73%
Slovenian: atorvastatin 10 mg enkrat dnevno 4 dni atorvastatin: Cmax  184% atorvastatin: AUC  153% atorvastatin: Cmin  73%
Portuguese: O seu médico irá monitorizar os seus níveis de glucose no sangue antes e durante o tratamento com Telzir.
Slovenian: Pred in med zdravljenjem s zdravilom Telzir bo vaš zdravnik kontroliral vrednosti sladkorja v krvi.
Portuguese: Foi demonstrada a transferência de amprenavir para a placenta em humanos.
Slovenian: Pri ljudeh je bil dokazan prenos amprenavirja skozi placento.
Portuguese: FPV/RTV 700 mg/100 mg BID (n= 105)
Slovenian: FPV/RTV 700 mg/100 mg 2x/dan (n= 105)
Portuguese: Uma seringa graduada de 10 ml é fornecida na embalagem para que possa medir a sua dose com precisão.
Slovenian: Za natančno odmerjanje odmerka je pakiranju priložena na 10 ml umerjena odmerna brizga.
Portuguese: Uma seringa graduada de 10 ml e um adaptador são também fornecidos na embalagem.
Slovenian: V škatlici je priložena tudi 10 ml umerjena odmerna brizga in nastavek.
Portuguese: Não é necessário separação de dose ou ajuste de dose (ver Antiácidos).
Slovenian: Odmerkov ni potrebno ločevati ali prilagajati.
Portuguese: Recomenda-se precaução se as doses recomendadas de Telzir com ritonavir detalhadas abaixo forem excedidas (ver secção 4.4).
Slovenian: V primeru prekoračitve spodaj navedenih priporočenih odmerkov zdravila Telzir v kombinaciji z ritonavirjem je potrebna previdnost (glejte poglavje 4.4).
Portuguese: Amprenavir: Cmax  13%* Amprenavir: AUC  26%* Amprenavir: Cmin  42 %* * comparado com fosamprenavir/ritonavir 700 mg/100 mg duas vezes por dia.
Slovenian: amprenavir: AUC  26%* amprenavir: Cmin  42 %* * primerjava s fosamprenavir/ritonavir 700 mg/100 mg dvakrat dnevno
Portuguese: Recomenda-se monitorização das concentrações terapêuticas dos antidepressivos tricíclicos (i.e. desipramina e nortriptilina) quando coadministrados com Telzir (ver secção 4.5).
Slovenian: Če se triciklični antidepresivi (npr. dezipramin in nortriptilin) dajejo sočasno z zdravilom Telzir, je priporočljivo nadzirati njihove terapevtske koncentracije (glejte poglavje 4.5).
Portuguese: Recomenda-se uma monitorização apertada dos efeitos terapêuticos e dos efeitos adversos dos antidepressivos tricíclicos (ver secção 4.4).
Slovenian: V primeru zdravljenja s tricikličnimi antidepresivi je priporočljivo, da se terapevtske in neželene reakcije tricikličnih antidepresivov skrbno nadzirajo (glejte poglavje
Portuguese: Etinilestradiol: Cmax  28% Etinilestradiol: AUC  37%
Slovenian: etinilestradiol 0.035 mg/noretisteron 0.5 mg etinilestradiol: Cmax  28% etinilestradiol: AUC  37%
Portuguese: Dimensão da embalagem2,5 mg/m l
Slovenian: 2,5 mg/ml prašek za raztopino za infundiranje intravenska uporaba viala (steklo)
Portuguese: Poderá também necessitar de outros tratamentos.
Slovenian: Morda boste potrebovali tudi druge vrste zdravljenj.
Portuguese: Deve assegurar-se que compreende na totalidade e se recorda do seguinte:
Slovenian: Natančno morate razumeti in si zapomniti naslednje:
Portuguese: Doentes idosos (> 70 anos de idade)
Slovenian: Starejši bolniki (stari > 70 let)
Portuguese: Do ponto de vista microbiológico, o medicamento deve ser imediatamente utilizado.
Slovenian: Z mikrobiološkega stališča je treba zdravilo porabiti takoj.
Portuguese: Erros na forma como toma este medicamento podem ter consequências graves para a saúde.
Slovenian: Napake pri načinu jemanja tega zdravila imajo lahko namreč resne posledice za vaše zdravje.
Portuguese: Tome as cápsulas com o estômago vazio; por exemplo, pelo menos uma hora antes da hora a que pretende tomar o pequeno-almoço.
Slovenian: Kapsule vzemite na prazen želodec, na primer vsaj eno uro pred načrtovanim zajtrkom.
Portuguese: Data da primeira autorização: 26 de janeiro de 1999 Data da última renovação: 26 de janeiro de 2009
Slovenian: Datum prve odobritve: 26. januar 1999 Datum zadnjega podaljšanja: 26. januar 2009
Portuguese: Isto dará oportunidade ao seu organismo para recuperar.
Slovenian: Tako si bo vaše telo lahko opomoglo.
Portuguese: Em caso de sobredosagem, é necessária avaliação hematológica.
Slovenian: V primeru prevelikega odmerjanja je potrebna hematološka ocena.
Portuguese: Durante o tratamento os doentes devem ser monitorizados e tratados apropriadamente.
Slovenian: Med zdravljenjem je potrebno ustrezno spremljati in obravnavati bolnike.
Portuguese: No entanto, neste grupo de doentes não parecem existir riscos inaceitáveis.
Slovenian: Vendar pa se v tej skupini niso pojavila nepričakovana tveganja.
Portuguese: Outros efeitos secundários que têm sido comunicados estão listados abaixo:
Slovenian: Ostali neželeni učinki, o katerih so poročali, so navedeni spodaj:
Portuguese: • que dias são os seus dias de toma.
Slovenian: • kateri dnevi so vaši dnevi jemanja zdravila.
Portuguese: No entanto, se tal acontecer, o médico ou o enfermeiro irão tratá-lo de forma adequada.
Slovenian: Vendar, če se to zgodi, vas bosta zdravnik ali medicinska sestra ustrezno zdravila.
Portuguese: • quantas cápsulas de cada dosagem necessita de tomar em cada dia de toma.
Slovenian: • koliko kapsul morate vzeti vsak dan jemanja.
Portuguese: A embalagem contém um frasco.
Slovenian: Škatla vsebuje eno steklenico.
Portuguese: Peça ao seu médico ou farmacêutico para escrever (incluindo a cor).
Slovenian: Prosite zdravnika ali farmacevta, naj vam napiše potrebne podatke (vključno z barvo).
Portuguese: É necessária a utilização de luvas e de técnica assética.
Slovenian: Uporaba rokavic in aseptične tehnike je nujna.
Portuguese: A TMZ poderá ter efeitos genotóxicos.
Slovenian: TMZ ima lahko genotoksične učinke.
Portuguese: Uma vez terminada a terapêutica por radiação, irá interromper o tratamento durante 4 semanas.
Slovenian: Ko se radioterapija konča, boste zdravljenje prekinili za 4 tedne.
Portuguese: Não dê este medicamento a crianças com idade inferior a 3 anos, pois não foi estudado para esta população.
Slovenian: Tega zdravila ne dajajte otrokom, mlajšim od 3 let, ker pri njih zdravila niso preučevali.
Portuguese: Assim sendo, é pouco provável que receba mais Temodal do que deveria.
Slovenian: Zato ni verjetno, da boste prejeli več zdravila Temodal, kot bi smeli.
Portuguese: Hipersensibilidade à dacarbazina (DTIC).
Slovenian: Preobčutljivost za dakarbazin (DTIC).
Portuguese: A cor da cápsula difere para cada dosagem (ver tabela abaixo).
Slovenian: Barva ovojnice kapsule je drugačna za vsako jakost (glejte tabelo spodaj).
Portuguese: Tal como com outros agentes quimioterapêuticos semelhantes, recomenda-se precaução para evitar a extravasão.
Slovenian: Kot pri drugih podobnih kemoterapevtikih, je priporočena previdnost, da se izognete ekstravazaciji.