FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: A empresa que fabrica o Exelon deverá garantir que todos os médicos que pretendam prescrever o Exelon adesivo transdérmico de 13,3 mg/24 horas recebem um pacote informativo contendo instruções aos doentes e aos prestadores de cuidados de saúde sobre o modo de utilização segura do adesivo bem como um "cartão de memória" com informações relevantes sobre o modo como o adesivo deve ser administrado e que lhes permita registar a aplicação e a remoção dos adesivos.
Finnish: Exelonia valmistavan yhtiön on varmistettava, että kaikki Exelon 13,3 mg/24 h-depotlaastarin määräämistä harkitsevat lääkärit saavat tietopaketin, joka sisältää potilaille ja hoitajille annettavat ohjeet laastarin turvallisesta käytöstä samoin kuin potilaille ja hoitajille suunnatun muistutuskortin, joka sisältää keskeiset tiedot laastarin käytöstä ja jonka avulla he voivat merkitä muistiin laastareiden antamisen ja poistamisen.
Portuguese: O tratamento deve continuar enquanto se mantiver o benefício terapêutico para o doente, mas a dose pode ser reduzida ou o tratamento interrompido se o doente apresentar efeitos secundários.
Finnish: Hoitoa jatketaan niin kauan kuin lääkkeestä on potilaalle hyötyä, mutta sivuvaikutusten takia annosta voidaan pienentää tai hoito voidaan keskeyttää.
Portuguese: O seu objetivo é explicar o modo como o Comité dos Medicamentos para Uso Humano (CHMP) avaliou o medicamento a fim de emitir um parecer favorável à concessão de uma autorização de introdução no mercado, bem como as suas recomendações sobre as condições de utilização do Exelon.
Finnish: Tekstissä selitetään, miten lääkevalmistekomitea (CHMP) on arvioinut lääkettä ja päätynyt myyntiluvan myöntämistä puoltavaan lausuntoon sekä suosituksiin Exelonin käyttöehdoista.
Portuguese: Globalmente, os efeitos secundários mais frequentes (observados em mais de 1 em cada 10 doentes) incluem náuseas (enjoos) e vómitos, em particular durante a fase de aumento da dose do Exelon.
Finnish: Yleisesti katsoen tavallisimpia sivuvaikutuksia (joita esiintyy useammalla kuin yhdellä potilaalla kymmenestä) ovat pahoinvointi ja oksentelu, erityisesti silloin, kun Exelon-annosta lisätään.
Portuguese: O Exelon é utilizado para o tratamento de doentes com demência de Alzheimer ligeira a moderadamente grave, uma doença progressiva do cérebro que afeta gradualmente a memória, a capacidade intelectual e o comportamento.
Finnish: Exelonia käytetään sellaisten potilaiden hoitoon, joilla on lievä tai kohtalaisen vaikea Alzheimerin tauti, etenevä aivosairaus, joka vaikuttaa vähitellen muistiin, ajattelukykyyn ja käyttäytymiseen.
Portuguese: As cápsulas de Exelon foram ainda estudadas em 541 doentes com demência associada à doença de Parkinson.
Finnish: Exelon-kapseleita on lisäksi tutkittu 541 potilaalla, jotka sairastavat Parkinsonin taudista johtuvaa dementiaa.
Portuguese: O Comité concluiu que os benefícios do Exelon são superiores aos seus riscos e recomendou a concessão de uma autorização de introdução no mercado para o medicamento.
Finnish: Komitea katsoi, että Exelonin hyödyt ovat sen riskejä suuremmat ja suositteli myyntiluvan myöntämistä sille.
Portuguese: Foi utilizado um estudo adicional em 27 doentes para demonstrar que o Exelon em cápsulas e em solução oral produziam níveis similares da substância ativa no sangue.
Finnish: Lisätutkimuksessa, johon osallistui 27 potilasta, osoitettiin, että Exelon-kapselit ja -oraaliliuos tuottivat saman määrän vaikuttavaa ainetta veressä.
Portuguese: Está disponível sob a forma de cápsulas (1,5 mg, 3 mg, 4,5 mg e 6 mg), e de solução oral (2 mg/ml) e de adesivos transdérmicos, que libertam 4,6 mg, 9.5 mg ou 13,3 mg de rivastigmina através da pele durante 24 horas.
Finnish: Sitä saa kapseleina (1,5 mg, 3 mg, 4,5 mg ja 6 mg), oraaliliuoksena (2 mg/ml) ja depotlaastareina (ihon läpi vaikuttavina laastareina), joista vapautuu iholle joko 4,6 mg, 9,5 mg tai 13,3 mg mg rivastigmiinia 24 tunnissa.
Portuguese: Nos doentes com demência de Alzheimer ou demência associada à doença de Parkinson, certas células nervosas do cérebro morrem, o que conduz a níveis baixos do neurotransmissor acetilcolina (uma substância que permite a transmissão de mensagens entre as células nervosas).
Finnish: Alzheimerin taudissa ja Parkinsonin tautiin liittyvässä dementiassa tietyt aivojen hermosolut kuolevat, jolloin välittäjäaine asetyylikoliinin (aine, jonka avulla hermosolut voivat viestiä keskenään) määrä vähenee.
Portuguese: O tratamento com o Exelon deve ser iniciado e supervisionado por um médico com experiência no diagnóstico e tratamento da doença de Alzheimer ou da demência associada à doença de Parkinson.
Finnish: Exelon-hoidon aloittavan ja sitä valvovan lääkärin on oltava perehtynyt Alzheimerin taudin tai Parkinsonin tautiin liittyvän dementian diagnosointiin ja hoitoon.
Portuguese: O CHMP concluiu que o Exelon apresenta uma eficácia modesta no tratamento dos sintomas da demência de Alzheimer, embora isto se traduza, realmente, num benefício importante para alguns doentes.
Finnish: Lääkevalmistekomitea (CHMP) totesi, että Exelonin teho on vaatimaton Alzheimerin tautiin liittyvien dementiaoireiden hoidossa, vaikkakin joillekin potilaille siitä on merkittävää hyötyä.
Portuguese: O tratamento só deve ser iniciado se estiver disponível um prestador de cuidados de saúde que administre e monitorize regularmente a toma do Exelon pelo doente.
Finnish: Hoito voidaan aloittaa vain, mikäli potilaalla on hoitaja, joka antaa Exelonin potilaalle säännöllisesti ja valvoo sen käyttöä.
Portuguese: Através do bloqueio destas enzimas, o Exelon permite que os níveis de acetilcolina no cérebro aumentem, ajudando a reduzir os sintomas da demência de Alzheimer e da demência associada à doença de Parkinson.
Finnish: Pysäyttämällä näiden entsyymien toiminnan Exelon mahdollistaa asetyylikoliinin tason nousun aivoissa ja auttaa siten vähentämään Alzheimerin taudin ja Parkinsonin tautiin liittyvän dementian oireita.
Portuguese: Não devem ser colocados na pele irritada ou vermelha, na coxa ou no abdómen (barriga), ou em zonas onde possam sofrer fricção devido a roupa apertada.
Finnish: Laastareita ei saa kiinnittää ärtyneelle tai punoittavalle iholle, reiteen tai vatsaan tai sellaiseen paikkaan, jossa kireät vaatteet hiertävät niitä.
Portuguese: Resumo do EPAR destinado ao público rivastigmina
Finnish: Julkinen EPAR-yhteenveto rivastigmiini
Portuguese: Após seis meses de tratamento com o adesivo de 9,5 mg/24 horas, o médico poderá aumentar a dose para 13,3 mg/24 horas caso a condição do doente se tenha agravado.
Finnish: 9,5 mg/24 h-laastareilla annetun kuuden kuukauden hoidon jälkeen lääkäri voi suurentaa annosta 13,3 mg:aan päivässä, jos potilaan tila on huonontunut.
Portuguese: A pontuação total dos sintomas registou também melhorias superiores nos doentes que tomaram o Exelon.
Finnish: Myös yleisten oireiden pistemäärä oli parempi Exelonia saaneilla potilailla.
Portuguese: Os tipos de efeitos secundários observados com o Exelon dependem do tipo de demência para o qual está a ser utilizado e se estão a ser utilizadas as cápsulas, a solução oral ou os adesivos transdérmicos.
Finnish: Exelonin sivuvaikutukset riippuvat siitä, millaisen dementian hoitoon sitä käytetään, ja siitä, käytetäänkö kapseleita, oraaliliuosta vai laastareita.
Portuguese: Todos os estudos tiveram a duração de seis meses e compararam os efeitos do Exelon com os de um placebo (tratamento simulado).
Finnish: Kaikki nämä tutkimukset kestivät kuusi kuukautta, ja niissä verrattiin Exelonin vaikutuksia lumelääkkeeseen.
Portuguese: O adesivo de 9,5 mg/24 horas deve ser utilizado enquanto houver benefício terapêutico para o doente.
Finnish: 9,5 mg/24 h-laastaria tulee käyttää niin kauan kuin siitä on potilaalle hyötyä.
Portuguese: Os doentes podem mudar das cápsulas ou solução oral para os adesivos transdérmicos.
Finnish: Potilaiden lääkitys voidaan vaihtaa kapseleista tai oraaliliuoksesta laastareihin.
Portuguese: Qual é o risco associado ao Exelon?
Finnish: Mitä riskejä Exeloniin liittyy?
Portuguese: Qual o benefício demonstrado pelo Exelon durante os estudos?
Finnish: Mitä hyötyä Exelonista on havaittu tutkimuksissa?
Portuguese: Para mais informações sobre o tratamento com o Exelon, leia o Folheto Informativo (também parte do EPAR) ou contacte o seu médico ou farmacêutico.
Finnish: Lisätietoja Exelon-hoidosta saa pakkausselosteesta (sisältyy myös EPAR-lausuntoon), lääkäriltä tai apteekista.
Portuguese: O uso do Exelon é contraindicado em pessoas hipersensíveis (alérgicas) à rivastigmina, a outros derivados de carbamatos ou a qualquer outro componente do medicamento.
Finnish: Exelonia ei saa antaa henkilöille, jotka ovat yliherkkiä (allergisia) rivastigmiinille, muille karbamaattijohdannaisille tai jollekin muulle valmistusaineelle.
Portuguese: Os adesivos transdérmicos de Exelon foram igualmente mais eficazes do que o placebo na prevenção do agravamento da demência.
Finnish: Myös Exelon-laastarit estivät lumelääkettä tehokkaammin dementian pahenemista.
Portuguese: O Exelon foi estudado na doença de Alzheimer ligeira a moderadamente grave.
Finnish: Exelonia on tutkittu lievän tai kohtalaisen vaikean Alzheimerin taudin hoidossa.
Portuguese: O Exelon é um medicamento que contém a substância ativa rivastigmina.
Finnish: Exelon on lääke, jonka vaikuttava aine on rivastigmiini.
Portuguese: Por que foi aprovado o Exelon?
Finnish: Miksi Exelon on hyväksytty?
Portuguese: Quanto à pontuação total, nos doentes tratados com o Exelon em cápsulas observou-se um aumento dos sintomas de 4,1 pontos, comparativamente a 4,4 pontos nos que receberam o placebo.
Finnish: Yleistilanteen osalta oireet lisääntyivät Exelon-kapseleita saaneilla potilailla 4,1 pistettä, kun lumelääkettä saaneilla ne lisääntyivät 4,4 pistettä.
Portuguese: Nos três estudos do Exelon em cápsulas em doentes com demência de Alzheimer, os que tomaram doses de Exelon entre 6 e 9 mg por dia apresentaram um aumento médio de 0,2 pontos nos sintomas cognitivos a partir de uma base inicial de 22,9 pontos no início do estudo (indicando uma pontuação mais baixa um melhor desempenho).
Finnish: Kolmessa tutkimuksessa, joissa Alzheimerin tautia sairastaneet potilaat saivat Exelon-kapseleita, kognitiiviset oireet lisääntyivät Exelonia 6-9 mg vuorokaudessa saaneilla potilailla keskimäärin 0,2 pistettä, kun lähtöarvo oli tutkimuksen alussa 22,9 pistettä.
Portuguese: Que medidas estão a ser adotadas para garantir a utilização segura do Exelon?
Finnish: Miten voidaan varmistaa Exelonin turvallinen käyttö?
Portuguese: O que é o Exelon?
Finnish: Mitä Exelon on?
Portuguese: O Comité concluiu inicialmente que, no tratamento da demência associada à doença de Parkinson, os benefícios do Exelon não eram superiores aos riscos identificados.
Finnish: Komitea totesi ensin, että Exelonin hyöty ei ole sen riskejä suurempi Parkinsonin taudista johtuvan dementian hoidossa.
Portuguese: Para o adesivo transdérmico, as reações no local da aplicação são os efeitos secundários observados com mais frequência.
Finnish: Tavallisimmin havaittuja sivuvaikutuksia ovat depotlaastarin osalta antokohdan reaktiot.
Portuguese: Nos doentes com demência de Alzheimer associada à doença de Parkinson que tomaram o Exelon em cápsulas observou-se uma melhoria dos sintomas cognitivos de 2,1 pontos, comparativamente a um agravamento de 0,7 pontos nos que receberam o placebo, a partir de uma base inicial de cerca de 24 pontos.
Finnish: Parkinsonin taudista johtuvaa dementiaa sairastavien potilaiden kognitiiviset oireet Exelon-kapseleita saaneilla paranivat 2,1 pistettä, kun lumelääkettä saaneilla ne pahenivat 0,7 pistettä noin 24 pisteen lähtöarvosta.
Portuguese: A rivastigmina atua bloqueando as enzimas que degradam a acetilcolina: a acetilcolinesterase e a butirilcolinesterase.
Finnish: Rivastigmiini toimii salpaamalla asetyylikoliinia hajottavat entsyymit asetyylikoliiniesteraasin ja butyryylikoliiniesteraasin.
Portuguese: As cápsulas e a solução oral podem também ser utilizadas no tratamento da demência ligeira a moderadamente grave associada à doença de Parkinson.
Finnish: Kapseleita ja oraaliliuosta voidaan käyttää myös Parkinsonin tautia sairastavien potilaiden lievään tai kohtalaisen vaikeaan dementiaan.
Portuguese: A dose inicial é de 1,5 mg duas vezes por dia. Nos doentes que a tolerem, esta dose pode ser aumentada gradualmente, em incrementos de 1,5 mg, com intervalos mínimos de duas semanas, até atingir a dose habitual de 3 a 6 mg, duas vezes por dia. Deve ser utilizada a dose tolerada mais elevada para obter o máximo benefício terapêutico, mas esta não deverá exceder 6 mg, duas vezes por dia.
Finnish: Annoksen sietävien potilaiden annosta voidaan lisätä 1,5 mg kerrallaan siten, että lisäysten väli on vähintään kaksi viikkoa, kunnes annos on 3-6 mg kahdesti vuorokaudessa.
Portuguese: O Exelon foi mais eficaz do que o placebo no controlo dos sintomas.
Finnish: Exelon sai oireet hallintaan lumelääkettä tehokkaammin.
Portuguese: A substância ativa do Exelon, a rivastigmina, é um medicamento utilizado no tratamento da demência.
Finnish: Exelonin vaikuttava aine, rivastigmiini, on dementialääke.
Portuguese: O seu uso é também contraindicado em doentes com suspeita de terem tido uma reação alérgica grave chamada "dermatite de contacto alérgica" ao adesivo de Exelon.
Finnish: Exelonia ei saa antaa potilaille, joiden epäillään saaneen joskus Exelon-laastareista vakavana allergisena reaktiona allergisen kosketusihottuman.
Portuguese: Para a lista completa dos efeitos secundários comunicados relativamente ao Exelon, consulte o Folheto Informativo.
Finnish: Pakkausselosteessa on luettelo kaikista Exelonin ilmoitetuista sivuvaikutuksista.
Portuguese: Em comparação, observou-se um aumento de 2,6 pontos de uma base de partida de 22,5 nos doentes que receberam o placebo.
Finnish: Tulosta verrattiin lumelääkettä saaneiden potilaiden vastaavaan pistemäärään, joka nousi 2,6 pistettä lähtöarvosta 22,5.
Portuguese: Como se utiliza o Exelon?
Finnish: Miten Exelonia käytetään?
Portuguese: Como foi estudado o Exelon?
Finnish: Miten Exelonia on tutkittu?
Portuguese: Para que é utilizado o Exelon?
Finnish: Mihin Exelonia käytetään?
Portuguese: Data da primeira autorização: 17 de janeiro de 2007 Data da última renovação: 22 de novembro de 2011
Finnish: Myyntiluvan myöntämisen päivämäärä: 17. tammikuuta 2007 Viimeisimmän uudistamisen päivämäärä: 22. marraskuuta 2011
Portuguese: Em dois estudos de follow-up de longa duração o efeito de Exforge foi mantido durante mais de um ano.
Finnish: Kahdessa pitkäaikaisessa seurantatutkimuksessa Exforgen teho säilyi yli vuoden ajan.
Portuguese: Ver também a informação sob o título "Não tome Exforge".
Finnish: Katso myös kohdassa "Älä käytä Exforgea" olevat tiedot.
Portuguese: O que é Exforge e para que é utilizado
Finnish: Mitä Exforge on ja mihin sitä käytetään
Portuguese: Exforge pode ser tomado com ou sem alimentos.
Finnish: Exforge voidaan ottaa ruoan kanssa tai ilman ruokaa.
Portuguese: Parar o tratamento com Exforge pode causar o agravamento da sua doença.
Finnish: Exforge-hoidon lopettaminen voi aiheuttaa tautisi pahenemista.
Portuguese: Não deve voltar a tomar Exforge.
Finnish: Sinun ei tulisi käyttää Exforgea uudelleen.
Portuguese: A idade, o sexo, a raça ou o índice de massa corporal (≥30 kg/m 2, <30 kg/m 2) não influenciam a resposta ao Exforge.
Finnish: Ikä, sukupuoli, rotu tai painoindeksi (≥ 30 kg/m 2, < 30 kg/m 2) eivät vaikuttaneet Exforge-vasteeseen.
Portuguese: Exforge e pessoas idosas (com 65 anos de idade ou mais) O seu médico deve ter precaução quando aumenta a dose.
Finnish: Exforge ja iäkkäät henkilöt (65 vuotta täyttäneet) Lääkärin on noudatettava varovaisuutta suurentaessaan annostasi.
Portuguese: (Também é preferível não tomar Exforge no início da gravidez ver secção Gravidez).
Finnish: (Exforgen käyttöä on hyvä välttää myös raskauden alkuvaiheessa, katso kohta Raskaus).
Portuguese: Mais de 1.400 doentes hipertensos receberam Exforge uma vez por dia em dois ensaios controlados com placebo.
Finnish: Yli 1 400 verenpainepotilasta sai Exforgea kerran vuorokaudessa kahdessa plasebokontrolloidussa tutkimuksessa.
Portuguese: Exforge deve ser imediatamente interrompido em doentes que desenvolveram angioedema e não deve voltar a ser administrado.
Finnish: Exforge tulee välittömästi lopettaa potilailla, joille kehittyy angioedeema eikä sitä tule aloittaa uudestaan.
Portuguese: O que precisa de saber antes de tomar Exforge
Finnish: Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin käytät Exforgea
Portuguese: A segurança de Exforge foi avaliada em cinco estudos clínicos controlados com 5.175 doentes, dos quais 2.613 receberam valsartan em associação com amlodipina.
Finnish: Exforgen turvallisuutta on selvitetty viidessä kontrolloidussa kliinisessä tutkimuksessa 5 175 potilaalla, joista 2 613 sai valsartaani-amlodipiini -yhdistelmähoitoa.
Portuguese: Crianças e adolescentes Não é recomendado o uso de Exforge em crianças e adolescentes (com menos de 18 anos de idade).
Finnish: Lapset ja nuoret Exforgen käyttöä (alle 18-vuotiailla) lapsille ja nuorille ei suositella.
Portuguese: Exforge não está recomendado no início da gravidez (primeiros 3 meses), e não pode ser tomado após o terceiro mês de gravidez, uma vez que pode ser gravemente prejudicial para o bebé se utilizado a partir desta altura.
Finnish: Exforgea ei suositella käytettäväksi raskauden alkuvaiheessa (kolmen ensimmäisen raskauskuukauden aikana), eikä sitä pidä käyttää 3. raskauskuukauden jälkeen, koska raskauden ensimmäisen kolmen kuukauden jälkeen käytettynä Exforge voi aiheuttaa vakavaa haittaa lapsellesi.
Portuguese: Outros medicamentos e Exforge
Finnish: Muut lääkevalmisteet ja Exforge
Portuguese: O que é Exforge e para que é utilizado O que precisa de saber antes de tomar Exforge Como tomar Exforge
Finnish: Mitä Exforge on ja mihin sitä käytetään Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin käytät Exforgea Miten Exforgea käytetään
Portuguese: A interrupção súbita de Exforge não esteve associada a um rápido aumento da pressão arterial.
Finnish: Exforge-hoidon äkilliseen keskeyttämiseen ei ole liittynyt nopeaa verenpaineen nousua.
Portuguese: Outros efeitos secundários possíveis de Exforge:
Finnish: Muita Exforgen mahdollisia haittavaikutuksia:
Portuguese: Advertências e precauções Fale com o seu médico antes de tomar Exforge: - se esteve doente (vómitos ou diarreia).
Finnish: Varoitukset ja varotoimet Keskustele lääkärin kanssa ennen kuin otat Exforgea: - jos olet voinut pahoin (oksentelu tai ripuli).
Portuguese: Tamanho aproximado 14,2 mm (comprimento) x 5,7 mm (largura).
Finnish: Tabletin koko noin 14,2 mm (pituus) x 5,7 mm (leveys).
Portuguese: O seu médico normalmente aconselha-la-á a interromper Exforge antes de engravidar ou assim que estiver grávida e a tomar outro medicamento em vez de Exforge.
Finnish: Tavallisesti lääkäri tuolloin neuvoo sinua lopettamaan Exforgen käytön, ennenkuin tulet raskaaksi tai heti saatuasi tietää, että olet raskaana ja neuvoo sinua käyttämään jotain muuta lääkettä Exforgen asemesta.
Portuguese: Não tome Exforge - se tem alergia à amlodipina ou a qualquer outro bloqueador dos canais de cálcio.
Finnish: Älä käytä Exforgea - jos olet allerginen amlodipiinille tai jollekin muulle kalsiumkanavan salpaajalle.
Portuguese: Exforge com alimentos e bebidas
Finnish: Exforge ruuan ja juoman kanssa
Portuguese: Recomenda-se a correção desta situação antes da administração de Exforge ou supervisão médica cuidadosa no início do tratamento.
Finnish: Tällöin suositellaan tilan korjaamista ennen Exforgen antamista tai tarkkaa seurantaa hoidon alkuvaiheessa.
Portuguese: A dose habitual de Exforge é de um comprimido por dia.
Finnish: Tavanomainen Exforge-annos on yksi tabletti vuorokaudessa.
Portuguese: A segurança e eficácia de Exforge em crianças com idade inferior a 18 anos não foram estabelecidas.
Finnish: Exforgen turvallisuutta ja tehoa alle 18 vuoden ikäisten lasten hoidossa ei ole varmistettu.
Portuguese: Se tomou demasiados comprimidos de Exforge, ou se alguém tomou os seus comprimidos, consulte imediatamente um médico.
Finnish: Jos käytät enemmän Exforgea kuin sinun pitäisi Jos olet ottanut liian monta Exforge-tablettia, tai joku muu on ottanut lääkettäsi, ota heti yhteys lääkäriin.
Portuguese: Se sentir estes sintomas pare de tomar Exforge e contacte o seu médico imediatamente.
Finnish: Jos saat näitä oireita, lopeta Exforgen käyttö ja ota heti yhteyttä lääkäriin.
Portuguese: Não foram realizados estudos de interação medicamentosa com Exforge e outros medicamentos.
Finnish: Exforgen ja muiden lääkevalmisteiden välisiä yhteisvaikutustutkimuksia ei ole tehty.
Portuguese: Se for utilizado também um diurético, o risco de toxicidade por lítio pode ser presumivelmente potenciado com Exforge.
Finnish: Mikäli käytössä on myös diureetti, litiumtoksisuuden riski oletettavasti kasvaa entisestään käytettäessä Exforgea.
Portuguese: Não se encontra disponível informação sobre a utilização de Exforge durante o aleitamento, assim a terapêutica com Exforge não está recomendada e são preferíveis terapêuticas alternativas cujo perfil de segurança durante o aleitamento esteja melhor estabelecido, particularmente em recém-nascidos ou prematuros.
Finnish: Tietoa Exforgen käytöstä imetyksen aikana ei ole, siksi Exforgen käyttöä ei suositella, vaan suositellaan käytettäväksi vaihtoehtoista lääkitystä, jolla on paremmin vahvistettu turvallisuusprofiili imetyksen aikaisessa käytössä, erityisesti jos kyseessä on vastasyntynyt tai ennenaikaisesti syntynyt lapsi.
Portuguese: A dose recomendada de Exforge é de um comprimido por dia.
Finnish: Suositeltu Exforge-annos on yksi tabletti vuorokaudessa.
Portuguese: As reações adversas previamente notificadas com um dos componentes individuais (amlodipina ou valsartan) podem ser também potenciais reações adversas de Exforge, mesmo que não tenham sido observados em ensaios clínicos ou durante o período pós-comercialização.
Finnish: Aiemmin yhdistelmän jommastakummasta lääkeaineesta (amlodipiinista tai valsartaanista) raportoidut haittavaikutukset voivat olla myös Exforgen mahdollisia haittavaikutuksia, vaikka niitä ei olisi havaittu kliinisissä kokeissa tai markkinoille tulon jälkeisessä käytössä.
Portuguese: Recomenda-se a ingestão de Exforge com um pouco de água.
Finnish: Exforge suositellaan otettavaksi pienen vesimäärän kera.
Portuguese: Exforge deve ser utilizado com precaução no tratamento de hipertensão em doentes com estenose da artéria renal unilateral ou bilateral ou estenose de rim solitário dado que a ureia no sangue e a creatinina sérica podem aumentar nestes doentes.
Finnish: Exforgea tulisi käyttää varoen hypertension hoitoon potilailla, joilla on toispuoleinen tai kummankin tai ainoan munuaisen munuaisvaltimon ahtauma, sillä veren urea- ja seerumin kreatiniinipitoisuus saattavat kohota näillä potilailla.
Portuguese: As pessoas a tomar Exforge não devem consumir toranjas ou sumo de toranja.
Finnish: Exforgea käyttävien ei tulisi käyttää greippiä tai greippimehua.
Portuguese: Não há experiência de sobredosagem com Exforge.
Finnish: Exforgen yliannostuksesta ei ole kokemuksia.
Portuguese: • O uso concomitante de Exforge com medicamentos contendo aliscireno é contraindicado em doentes com diabetes mellitus ou compromisso renal (TFG <60 ml/min/1,73 m2) (ver secções 4.5 e 5.1).
Finnish: • Exforge-valmisteen käyttö samanaikaisesti aliskireeniä sisältävien valmisteiden kanssa on vasta-aiheista, jos potilaalla on diabetes mellitus tai munuaisten vajaatoiminta (GFR < 60 ml/min/1,73 m2) (ks. kohdat 4.5 ja 5.1).
Portuguese: Não é necessário proceder a qualquer ajustamento da posologia de Exforge em doentes com compromisso renal ligeiro a moderado (TFG >30 ml/min/1,73 m2).
Finnish: Exforge-annosta ei tarvitse muuttaa, kun valmistetta annetaan lievää tai kohtalaista munuaisten vajaatoimintaa (GFR > 30 ml/min/1,73 m2) sairastaville potilaille.
Portuguese: Exforge também foi estudado num estudo controlado com ativo de 130 doentes hipertensos com pressão arterial diastólica média na posição sentada ≥110 mmHg e <120 mmHg.
Finnish: Exforgea tutkittiin myös vaikuttavaan lääkeaineeseen vertailevassa 130 hypertensiopotilaan tutkimuksessa, jossa potilaiden keskimääräinen diastolinen verenpaine istuessa mitattuna oli ≥ 110 ja  120 mmHg.