FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: However, if EVRA has not been taken according to these directions prior to the first missed withdrawal bleed or if two withdrawal bleeds are missed, pregnancy must be ruled out before EVRA use is continued.
Norwegian Bokmål: Hvis EVRA ikke er tatt i henhold til disse retningslinjene før den første uteblitte bortfallsblødningen eller ved to uteblitte bortfallsblødninger, må graviditet utelukkes før bruken av EVRA fortsettes.
English: If there is no withdrawal bleeding within 5 days of the last active (hormone containing) tablet, pregnancy must be ruled out prior to the start of treatment with EVRA.
Norwegian Bokmål: Hvis det ikke oppstår bortfallsblødning innen 5 dager etter at den siste aktive pillen (med hormoner) er tatt, må man utelukke graviditet før man starter behandlingen med EVRA.
English: - Although combined hormonal contraceptives may have an effect on peripheral insulin resistance and glucose tolerance, there is no evidence for a need to alter the therapeutic regimen in diabetes during use of combined hormonal contraceptives.
Norwegian Bokmål: - Selv om hormonbaserte prevensjonsmidler kan påvirke perifer insulinresistens og glukosetoleranse, finnes det ikke evidens for at det er nødvendig å endre den terapeutiske behandlingen hos diabetikere som bruker kombinerte antikonsepsjonsmidler.
English: Pharmacotherapeutic group: Sex hormones and modulators of the genital system, progestogens and estrogens, fixed combination; ATC-code: G03AA13.
Norwegian Bokmål: Farmakoterapeutisk gruppe: Kjønnshormoner og midler med effekt på genitalia, progestogener og østrogener, faste kombinasjoner, ATC-kode: G03AA13.
English: If a woman has more than one risk factor, it is possible that the increase in risk is greater than the sum of the individual factors - in this case her total risk of VTE should be considered.
Norwegian Bokmål: Hvis en kvinne har mer enn én risikofaktorer, er det mulig at økningen i risiko er større enn summen av de individuelle faktorene - i så fall må hennes totale risiko for VTE vurderes.
English: Hypertension rare
Norwegian Bokmål: Hypertensjon sjeldne
English: If you do you are more likely to cause irritation.
Norwegian Bokmål: Hvis du gjør det, vil huden ha større sannsynlighet for å bli irritert.
English: For your next four week cycle.
Norwegian Bokmål: Start din neste fire ukers syklus ved å
English: Extremely rarely, thrombosis has been reported to occur in CHC users in other blood vessels, e.g. hepatic, mesenteric, renal or retinal veins and arteries.
Norwegian Bokmål: Ekstremt sjeldent er trombose rapportert å forekomme hos CHC-brukere i andre blodkar, f.eks. lever-, krøs, nyre- eller netthinnevener og -arterier.
English: After an abortion or miscarriage that occurs at or after 20 weeks gestation, EVRA may be started either on Day 21 post-abortion or on the first day of the first spontaneous menstruation, whichever comes first.
Norwegian Bokmål: Etter en provosert abort eller spontanabort ved eller etter 20 ukers svangerskap, kan behandling med EVRA starte enten på dag 21 etter aborten eller på den første dagen av den første spontane menstruasjonen, avhengig av hva som kommer først.
English: • if you have SLE (systemic lupus erythematosus; a disease affecting your natural defence system);
Norwegian Bokmål: • dersom du har systemisk lupus erythematosus (SLE - en sykdom som har innvirkning på det naturlige immunforsvaret ditt)
English: When there has been no hormonal contraceptive use in the preceding cycle Contraception with EVRA begins on the first day of menses.
Norwegian Bokmål: Ingen tidligere bruk av hormonell antikonsepsjon i løpet av den siste syklusen Prevensjon med EVRA begynner på den første dagen av menstruasjonen.
English: - Chloasma may occasionally occur with the use of hormonal contraception, especially in users with a history of chloasma gravidarum.
Norwegian Bokmål: - Kloasme kan forekomme ved bruk av hormonbaserte prevensjonsmidler, særlig hos kvinner som tidligere har hatt chloasma gravidarum.
English: Breast-feeding may be influenced by combined hormonal contraceptives as they may reduce the quantity and change the composition of breast milk.
Norwegian Bokmål: Kombinerte hormonbaserte prevensjonsmidler kan innvirke på amming, idet de kan redusere mengden av og endre sammensetningen på melken.
English: • You may start this medicine on the first day of your next period.
Norwegian Bokmål: • Du kan starte med dette legemidlet første dag i neste menstruasjon.
English: In the middle of your patch cycle (Week 2 or 3):
Norwegian Bokmål: Midt i plastersyklusen (uke 2 eller uke 3):
English: In multiple-dose studies, serum concentrations and AUC for norelgestromin and EE were found to increase only slightly over time when compared to week 1 cycle 1.
Norwegian Bokmål: I studier med gjentatt dosering ble det konstatert at plasmakonsentrasjoner og AUC for norelgestromin og EE bare økte marginalt over tid sammenlignet med uke 1 i syklus1.
English: CONT-003 COC*
Norwegian Bokmål: KONT 003 COC*
English: • Swelling in the arms, hands, legs or feet.
Norwegian Bokmål: • Hevelser i armer, hender, ben eller føtter
English: Women using combined contraceptives should be emphatically advised to contact their physician in case of possible symptoms of thrombosis.
Norwegian Bokmål: Kvinner som bruker kombinerte antikonsepsjonsmidler må rådes på det sterkeste til å kontakte lege ved mulige symptomer på trombose.
English: deficiency, protein S deficiency, antithrombin-III deficiency, Factor V Leiden or antiphospholipid antibodies;
Norwegian Bokmål: mangel, protein-S-mangel, antitrombin-III-mangel, Faktor V Leiden- eller antifosfolipid antistoffer
English: The woman may switch any day from the progestogen-only pill (from an implant on the day of its removal, from an injectable when the next injection would be due), but a back-up barrier method of birth control must be used during the first 7 days.
Norwegian Bokmål: Overgang fra en metode som kun inneholder progestogen Kvinnen kan skifte når som helst fra en p-pille med kun progesteron (fra et implantat på dagen det fjernes, fra et injeksjonspreparat når neste injeksjon skal gjøres), men barriereprevensjon må brukes de første 7 dagene.
English: Hypercholesterolaemia Fluid retention Increased appetite rare
Norwegian Bokmål: Hyperkolesterolemi Væskeretensjon Økt appetitt sjeldne
English: Other medicines and EVRA
Norwegian Bokmål: Andre legemidler og EVRA
English: • rapid or irregular heartbeats.
Norwegian Bokmål: • rask eller uregelmessig hjerterytme
English: Do not use EVRA if you have Hepatitis C and are taking the medicinal products containing ombitasvir/paritaprevir/ritonavir and dasabuvir as this may cause increases in liver function blood test results (increase in ALT liver enzyme).
Norwegian Bokmål: Bruk ikke EVRA dersom du har hepatitt C og tar legemidler inneholdende ombitasvir/paritaprevir/ritonavir og dasabuvir da dette kan medføre økninger i blodprøvesvar for leverfunksjon (økninger i ALAT leverenzym).
English: If you are unsure, talk to a doctor as some of these symptoms such as coughing or being short of breath may be mistaken for a milder condition such as a respiratory tract infection (e.g. a ‘common cold').
Norwegian Bokmål: Hvis du er usikker, bør du snakke med en lege ettersom noen av disse symptomene, slik som hosting eller kortpustethet kan feiltolkes som mildere sykdommer som en luftveisinfeksjon (f.eks. forkjølelse).
English: Wear the patch for 7 days (one week).
Norwegian Bokmål: Ha depotplasteret på i 7 dager (én uke).
English: Because breast cancer is rare in women under 40 years of age, the excess number of breast cancer diagnoses in current and recent COC users is small in relation to the overall risk of breast cancer.
Norwegian Bokmål: Siden brystkreft sjelden forekommer hos kvinner under 40 år, er det noe økte antallet brystkreftdiagnoser hos kvinner som bruker eller nylig har brukt perorale kombinasjon-p-piller lite i forhold til den generelle risikoen for brystkreft.
English: • Known hereditary or acquired predisposition for venous thromboembolism, such as APC-resistance, (including Factor V Leiden), antithrombin-III-deficiency, protein C deficiency, protein S deficiency;
Norwegian Bokmål: • Kjent hereditær eller tilegnet predisposisjon for venøs tromboembolisme, for eksempel APC-resistens (inkludert Faktor V Leiden), antitrombin-III-mangel, protein-C-mangel, protein-S-mangel.
English: The user should apply the first transdermal patch of the new cycle as soon as remembered.
Norwegian Bokmål: Brukeren bør sette på det første depotplasteret i den nye syklusen så snart hun husker på det.
English: What can happen if a blood clot forms in an artery?
Norwegian Bokmål: Hva kan skje hvis en blodpropp dannes i en arterie?
English: Therefore, the used transdermal patch should be discarded carefully.
Norwegian Bokmål: Brukte depotplastre skal derfor destrueres forsvarlig.
English: If you have an upset stomach
Norwegian Bokmål: Hvis du har magebesvær
English: Studies have suggested that the incidence of VTE in women who used EVRA is up to 2-fold higher than in users of CHCs that contain levonorgestrel.
Norwegian Bokmål: Studier har antydet at forekomsten av VTE hos kvinner som bruker EVRA, er opptil 2 ganger høyere enn for brukere av kombinerte hormonelle prevensjonsmidler som inneholder levonorgestrel.
English: However, if intercourse has already occurred, pregnancy should be excluded before the actual start of EVRA or the woman has to wait for her first menstrual period.
Norwegian Bokmål: Hvis samleie allerede har funnet sted, må graviditet utelukkes før behandlingen med EVRA starter, eller kvinnen må vente med å bruke preparatet til den første menstruasjonen inntreffer.
English: Recurrence of cholestatic-related pruritus, which occurred during a previous pregnancy or previous use of sex steroids necessitates the discontinuation of combined hormonal contraceptives.
Norwegian Bokmål: Tilbakevending av kolestaserelatert pruritus som tidligere har forekommet under graviditet eller ved tidligere bruk av kjønnshormoner krever at bruken av kombinerte hormonbaserte antikonsepsjonsmidler avbrytes.
English: • The use of combined hormonal contraceptives has been connected with an increase in the risk of blood clots in the vein (venous thrombosis).
Norwegian Bokmål: • Bruken av kombinerte hormonelle prevensjonsmidler kan være forbundet med en økning i risikoen for blodpropper i venen (venøs trombose).
English: Put the patch on your skin.
Norwegian Bokmål: Plasser plasteret på huden.
English: • if you have Crohn's disease or ulcerative colitis (chronic inflammatory bowel disease);
Norwegian Bokmål: • dersom du har Crohns sykdom eller ulcerøs kolitt (kronisk inflammatorisk tarmsykdom)
English: Ethinyl estradiol is extensively bound to serum albumin.
Norwegian Bokmål: Etinyløstradiol er i utstrakt grad bundet til serumalbumin.
English: Blood pressure increased Lipid disorders**
Norwegian Bokmål: Økt blodtrykk Lipidforstyrrelser**
English: • You have liver problems including yellowing of the skin and whites of the eye (jaundice);
Norwegian Bokmål: • du har leverproblemer, inkludert gulning av huden og det hvite i øynene (gulsott)
English: After 10 years, the risk is the same as for people who have never used the combined hormonal contraceptive.
Norwegian Bokmål: Etter ti år er risikoen for å få brystkreft den samme som hos de som aldri har brukt kombinerte hormonbaserte prevensjonsmidler.
English: • You have high blood pressure or your blood pressure gets higher;
Norwegian Bokmål: • du har høyt blodtrykk eller blodtrykket stiger
English: If a woman has more than one risk factor, it is possible that the increase in risk is greater than the sum of the individual factors - in this case her total risk should be considered.
Norwegian Bokmål: Hvis en kvinne har flere risikofaktorer, er det mulig at økningen i risiko er større enn summen av de individuelle faktorene - i så fall bør hennes totale risiko vurderes.
English: You should never go more than 7 days in a row without wearing a patch.
Norwegian Bokmål: Du skal aldri gå mer enn 7 dager på rad uten plaster.
English: EVRA should not be placed on the breasts or on skin that is red, irritated or cut.
Norwegian Bokmål: EVRA må ikke festes på brystene eller på hud som er rød, irritert eller har sår.
English: Exploratory analyses were performed to determine whether in the Phase III studies (n=3,319) the population characteristics of age, race and weight were associated with pregnancy.
Norwegian Bokmål: Det ble utført eksplorative analyser for å avgjøre om pasientkarakteristika som alder, rase og vekt hadde sammenheng med graviditet i fase III-studiene (n=3319).
English: • Undiagnosed abnormal genital bleeding
Norwegian Bokmål: • Ikke diagnostisert abnorm genitalblødning
English: The effects of age, body weight, and body surface area on the pharmacokinetics of norelgestromin and ethinyl estradiol were evaluated in 230 healthy women from nine pharmacokinetic studies of single 7-day applications of EVRA.
Norwegian Bokmål: Virkninger av alder, kroppsvekt og kroppsoverflate Virkningene av alder, kroppsvekt og kroppsoverflate på farmakokinetikken av norelgestromin og etinyløstradiol ble evaluert hos 230 friske kvinner fra ni farmakokinetiske studier av enkeltstående 7-dagers bruk av EVRA.
English: Photosensitivity reaction Dermatitis contact Urticaria
Norwegian Bokmål: Fotosensitivitetsreaksjon Kontaktdermatitt Urtikaria
English: Post-menopausal women
Norwegian Bokmål: Kvinner i menopause
English: Substances with variable effects on the clearance of CHCs When co-administered with CHCs, many combinations of HIV protease inhibitors and non-nucleoside reverse transcriptase inhibitors, including combinations with HCV inhibitors can increase or decrease plasma concentrations of estrogen or progestins.
Norwegian Bokmål: Substanser med variable effekter på clearance av CHC-er Når de gis samtidig med CHC-er, kan mange kombinasjoner av HIV-proteasehemmere og ikke-nukleosid revers transkriptasehemmere, inkludert kombinasjoner med HCV-hemmere, øke eller redusere plasmakonsentrasjonen av østrogen eller progestiner.
English: Effects of other medicinal products on EVRA
Norwegian Bokmål: Andre legemidlers effekt på EVRA
English: • if you have (or have ever had) a blood clot in a blood vessel of your legs (deep vein thrombosis,
Norwegian Bokmål: • dersom du har (eller noen gang har hatt) blodpropper i et blodkar i bena (dyp venetrombose),
English: If any of the above conditions change while you are using EVRA, for example you start smoking, a close family member experiences a thrombosis for no known reason; or you gain a lot of weight, tell your doctor.
Norwegian Bokmål: Dersom noen av tilstandene over endrer seg mens du bruker EVRA, for eksempel at du begynner å røyke, et nært familiemedlem opplever en trombose uten kjent årsak eller du går mye opp i vekt, fortell det til legen din.
English: • Never put the patch on your breasts.
Norwegian Bokmål: • Fest aldri depotplasteret på brystene.
English: • anti-seizure medicines (such as barbiturates, topiramate, phenytoin, carbamazepine, primidone,
Norwegian Bokmål: • krampedempende medisiner (som barbiturater, topiramat, fenytoin, karbamazepin, primidon,
English: During the transdermal patch-free week a new Change Day may be selected by applying the first EVRA transdermal patch of the next cycle on the first occurrence of the desired day.
Norwegian Bokmål: I løpet av den depotplasterfrie uken kan det velges en ny utskiftningsdag ved å sette på det første depotplasteret for den neste syklusen første gang man kommer til den ønskede ukedagen.
English: • Vomiting or diarrhoea
Norwegian Bokmål: • Oppkast eller diaré
English: If intercourse has occurred during such an extended pill-free interval, the possibility of pregnancy should be considered.
Norwegian Bokmål: Hvis samleie har funnet sted i en slik forlenget pillefri periode, bør mulighet for graviditet vurderes.
English: In case of suspected or confirmed thrombosis, hormonal contraceptive use should be discontinued.
Norwegian Bokmål: Ved mistanke om eller bekreftet trombose, må bruken av hormonbasert prevensjonsmiddel seponeres.
English: Pearl Index (95% CI) * DSG 150 mcg + 20 mcg EE ** 50 mcg LNG + 30 mcg for days 1 - 6, 75 mcg LNG + 40 mcg EE for days 7 - 11, 125 mcg LNG + 30 mcg EE for 12
Norwegian Bokmål: * DSG 150 mikrog + 20 mikrog EE ** 50 mikrog LNG + 30 mikrog for dag 1-6, 75 mikrog LNG + 40 mikrog EE for dag 7-11, 125 mikrog LNG + 30 mikrog
English: • Abnormal breast milk production
Norwegian Bokmål: • Unormal produksjon av brystmelk
English: • if you have a disease that may increase your risk of a clot in the arteries: severe diabetes with blood vessel damage very high blood pressure a very high level of fat in the blood (cholesterol or triglycerides) a condition known as hyperhomocysteinaemia
Norwegian Bokmål: • dersom du har noen av de følgende sykdommene som kan øke risikoen for en blodpropp i arteriene dine: alvorlig diabetes med blodkarskade svært høyt blodtrykk svært mye fett i blodet (kolesterol eller triglyserider) en tilstand kjent som hyperhomocysteinemi
English: In order to postpone a menstrual period for one cycle, the woman must apply another transdermal patch at the beginning of Week 4 (Day 22) thus not observing the transdermal patch-free interval.
Norwegian Bokmål: For å utsette en menstruasjonssyklus én gang, må kvinnen bruke et nytt depotplaster i begynnelsen av uke 4 (dag 22) uten å gjøre bruk av en depotplasterfri periode.
English: Choose a place on your body to put the patch.
Norwegian Bokmål: Velg hvor på kroppen du vil feste depotplasteret.
English: • If you start more than 4 weeks after delivery, use another non-hormonal contraceptive in addition to this medicine for the first 7 days.
Norwegian Bokmål: • Dersom du begynner senere enn 4 uker etter fødselen, skal du bruke annen ikke-hormonell prevensjon i tillegg til dette legemidlet de første 7 dagene.
English: • if you notice possible signs of a blood clot that may mean you are suffering from a blood clot in the leg (i.e. deep vein thrombosis), a blood clot in the lung (i.e. pulmonary embolism), a heart attack or a stroke (see ‘Blood clot [thrombosis] section below).
Norwegian Bokmål: • dersom du merker mulige tegn på en blodpropp som kan bety at du lider av en blodpropp i benet (dvs. dyp venetrombose), en blodpropp i lungen (dvs. lungeemboli), et hjerteinfarkt eller slag (se avsnittet "Blodpropp [trombose] under).
English: • You must start a new four week cycle as soon as you remember by putting on a new patch.
Norwegian Bokmål: • Start en ny fire ukers syklus så snart du husker det ved å sette på et nytt depotplaster
English: • Swelling due to water retention in the body
Norwegian Bokmål: • Hevelse grunnet opphopning av væske i kroppen
English: If you do not get your period within 5 days of taking the last contraceptive pill, check with your doctor before starting this medicine.
Norwegian Bokmål: Hvis du ikke får menstruasjon i løpet av 5 dager etter at du har tatt den siste p-pillen, ta kontakt med legen din før du begynner å bruke dette legemidlet.
English: Diabetes mellitus, hyperhomocysteinaemia, valvular heart disease and atrial fibrillation, dyslipoproteinaemia, systemic lupus erythematosus.
Norwegian Bokmål: Diabetes mellitus, hyperhomocysteinemi, hjerteklaffsykdom og forkammerflimmer, dyslipoproteinanemi og systemisk lupus erythematosus.
English: • You have gallbladder disease including gallstones or inflammation of the gallbladder;
Norwegian Bokmål: • du har galleblæresykdom, inkludert gallestein eller betennelse i galleblæren
English: The safety and efficacy has been established in women aged 18 to 45 years.
Norwegian Bokmål: EVRA er beregnet på kvinner i fertil alder. Sikkerhet og effekt er dokumentert hos kvinner fra 18 til 45 år.
English: • If one or more days have elapsed since the start of your period, talk to your doctor about temporarily using a non-hormonal contraceptive.
Norwegian Bokmål: • Dersom det er gått én eller flere dager etter at menstruasjonen startet, rådfør deg med legen din om midlertidig bruk av et ikke-hormonbasert prevensjonsmiddel.
English: (Week 2)
Norwegian Bokmål: (Uke 2)
English: If intercourse has occurred during such an extended transdermal patch-free interval, the possibility of pregnancy should be considered.
Norwegian Bokmål: Hvis man har hatt samleie under en slik forlenget depotplasterfri periode, bør mulighet for graviditet vurderes.
English: Get New Patch
Norwegian Bokmål: Skaffe nytt plaster
English: Blood pressure should be measured and a physical examination should be performed guided by the contra-indications (see section 4.3) and warnings (see section 4.4).
Norwegian Bokmål: Blodtrykket skal måles, og en fysisk undersøkelse skal utføres i henhold til kontraindikasjonene (se pkt.
English: EU/1/02/223/001: 3 transdermal patches EU/1/02/223/002: 9 transdermal patches EU/1/02/223/003: 18 transdermal patches
Norwegian Bokmål: EU/1/02/223/001: 3 depotplastre EU/1/02/223/002: 9 depotplastre EU/1/02/223/003: 18 depotplastre
English: Animal studies have shown undesirable effects during pregnancy and lactation (see section 5.3).
Norwegian Bokmål: Dyrestudier har vist bivirkninger under graviditet og amming (se pkt.
English: Abdominal distension rare
Norwegian Bokmål: Abdominal distensjon sjeldne
English: Retinal vein thrombosis (blood clot in the eye)
Norwegian Bokmål: Retinalvenetrombose (blodpropp i øyet)
English: - Acute or chronic disturbances of liver function may necessitate the discontinuation of combined hormonal contraceptives until markers of liver function return to normal.
Norwegian Bokmål: - Akutt eller kronisk forstyrrelse av leverfunksjon krever at behandlingen med kombinerte antikonsepsjonmidler avbrytes inntil leverfunksjonsverdiene er normale igjen.
English: • Other problems where the patch has been on the skin
Norwegian Bokmål: • Andre problemer med huden der hvor plasteret har sittet
English: Recovery from blood clots is not always complete.
Norwegian Bokmål: Det er ikke alltid man blir helt frisk av blodpropp.
English: The user should stop the current contraceptive cycle and start a new four-week cycle immediately by putting on a new EVRA transdermal patch.
Norwegian Bokmål: Brukeren skal stoppe den pågående prevensjonssyklusen og øyeblikkelig starte en ny fire-ukers syklus ved et sette på et nytt EVRA depotplaster.
English: • if you have hepatitis C and are taking the medicinal products containing ombitasvir/paritaprevir/ritonavir and dasabuvir (see also in section “Other medicines and EVRA”).
Norwegian Bokmål: • dersom du har hepatitt C og tar legemidler inneholdende ombitasvir/paritaprevir/ritonavir og dasabuvir (se også “Andre legemidler og EVRA”).
English: Data on reproductive toxicity of the combination of norelgestromin with ethinyl estradiol are not available.
Norwegian Bokmål: Det foreligger ingen data om reproduksjonstoksisitet av kombinasjonen av norelgestromin og etinyløstradiol.
English: • swelling of one leg or along a vein in the leg or foot especially when accompanied by: - pain or tenderness in the leg which may be felt only when standing or walking; - increased warmth in the affected leg; - change in colour of the skin on the leg e.g. turning pale, red or blue.
Norwegian Bokmål: • hevelse i ett ben eller langs en vene i benet eller foten, spesielt sammen med: - smerte eller ømhet i benet som kun kjennes når du står oppreist eller går - økt varme i det berørte benet - endring i hudfargen på benet, f.eks. at det blir blekt, rødt eller blått
English: Data for combination of norgestimate (precursor of norelgestromin) with ethinyl estradiol indicate for female animals a decrease in fertility and implantation efficiency (rat), an increase in foetal resorption (rat, rabbit) and, with high dosages, a decrease in viability and fertility of female offspring (rat).
Norwegian Bokmål: Data for kombinasjonen av norgestimat (forstadium til norelgestromin) med etinyløstradiol indikerer redusert fruktbarhet hos hunndyr og redusert implantasjon (rotte), en økning i fosterresorpsjon (rotte, kanin) og, ved høye doser, redusert levedyktighet og fruktbarhet hos hunnavkom (rotte).