FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: GONAL-f a fait l'objet d'une étude portant sur 222 femmes qui ne pouvaient pas ovuler ou ne répondaient pas au traitement par citrate de clomifène.
Spanish: GONAL-f se ha estudiado en 222 mujeres que no producen óvulos o no responden al citrato de clomifeno.
French: Autres informations relatives à GONAL-f:
Spanish: Otras informaciones sobre GONAL-f
French: Dans le cadre de ces études, GONAL-f a été comparé à la FSH humaine extraite des urines.
Spanish: En estos estudios, GONAL-f se comparó con la FSH humana que había sido extraída de la orina.
French: En outre, GONAL-f, en association à la LH, a été étudié chez 38 femmes présentant un déficit sévère en LH/FSH et, en association à la hCG, chez 19 hommes atteints d'hypogonadisme hypogonadotrophique.
Spanish: GONAL-f, en combinación con LH, también se ha estudiado en 38 mujeres con grave insuficiencia LH y FSH, y en combinación con hCG en 19 varones con hipogonadismo hipogonadotrófico.
French: GONAL-f est utilisé en association à la gonadotrophine chorionique humaine (hCG) pour stimuler la production de sperme.
Spanish: GONAL-f se utiliza con gonadotropina coriónica humana (hCG) para estimular la producción de esperma.
French: GONAL-f s'est également avéré efficace pour le déclenchement du développement des ovules chez les femmes présentant un déficit sévère en LF/FSH.
Spanish: También fue eficaz a la hora de provocar el desarrollo del óvulo en mujeres con deficiencia grave de LH/FSH.
French: En outre, GONAL-f s'est avéré aussi efficace que la FSH humaine pour la stimulation des ovaires lors de techniques de procréation assistée.
Spanish: GONAL-f fue tan efectivo como la FSH humana en la estimulación de los ovarios durante las técnicas de reproducción asistida.
French: Il ne doit pas être utilisé lorsqu'une réponse efficace ne peut être obtenue par le patient, notamment chez les patients présentant une insuffisance ovarienne ou testiculaire ou encore chez les femmes chez lesquelles une grossesse n'est pas souhaitable pour des raisons médicales.
Spanish: No debe utilizarse cuando no es posible que el paciente tenga una respuesta efectiva, por ejemplo en pacientes cuyos ovarios o testículos no funcionan o en mujeres que no deben quedarse embarazadas por razones médicas; En las mujeres, no debe utilizarse GONAL-f cuando existe elongación de un ovario o un quiste provocado por algo distinto a una enfermedad poliquística ovárica, o cuando existe una hemorragia vaginal inexplicable.
French: GONAL-f est administré en association avec un médicament contenant de la LH pour stimuler la maturation des ovules dans les ovaires;
Spanish: GONAL-f se administra junto a otro medicamento que contiene LH para estimular la maduración de los óvulos en los ovarios;
French: Pour une description complète des effets indésirables observés sous GONAL-f, voir la notice.
Spanish: Para la lista completa de efectos secundarios descritos con GONAL-f, consúltese el prospecto.
French: Qu'est-ce que GONAL-f?
Spanish: ¿Qué es GONAL-f?
French: Pourquoi GONAL-f a-t-il été approuvé?
Spanish: ¿Por qué se ha aprobado GONAL-f?
French: Quels est le risque associé à l'utilisation de GONAL-f?
Spanish: ¿Cuál es el riesgo asociado a GONAL-f?
French: GONAL-f est administré pour stimuler les ovaires afin d'obtenir la production simultanée de plusieurs ovules;
Spanish: GONAL-f se administra para estimular los ovarios y que éstos produzcan más de un óvulo cada vez.
French: Comment GONAL-f agit-il?
Spanish: ¿Cómo actúa GONAL-f?
French: Il explique de quelle manière l'évaluation du médicament à laquelle le comité des médicaments à usage humain (CHMP) a procédé l'a conduit à rendre un avis favorable à l'octroi d'une autorisation de mise sur le marché et à établir ses recommandations relatives aux conditions d'utilisation de Gonal-f.
Spanish: En este documento se resume el Informe Público Europeo de Evaluación (EPAR) de GONAL-f, y se explica cómo la evaluación del Comité de Medicamentos de Uso Humano (CHMP), efectuada a partir de los estudios existentes, ha llevado a las recomendaciones sobre las condiciones de uso del medicamento.
French: Comment GONAL-f est-il utilisé?
Spanish: ¿Cómo se utiliza GONAL-f?
French: La follitropine alfa utilisée dans GONAL-f est produite par une méthode appelée la «technique de l'ADN recombinant»: l'hormone est fabriquée par une cellule ayant reçu un gène (ADN) qui la rend apte à produire la FSH humaine.
Spanish: La folitropina alfa en GONAL-f se obtiene mediante un método conocido como "tecnología de ADN recombinante".
French: Chiens Voie sous-cutanée Dispositif d'injection préchargé (aiguille hypodermique recouverte par un capuchon protecteur)
Spanish: Vía subcutánea Sistema de inyección precargado (aguja hipodérmica cubierta con una tapa protectora)
French: EU/2/03/040/002 Gonazon 18,5 mg
Spanish: EU/2/03/040/002 Gonazón 18,5 mg
French: 1 dispositif d'injection préchargé
Spanish: 1 sistema de inyección precargado
French: Solvant : 100 ml
Spanish: Concentrado: 2 ml Disolvente: 100 ml
French: EU/2/03/040/001 Gonazon 1600 microgrammes/ml Solution à diluer intrapéritonéale
Spanish: EU/2/03/040/001 Gonazón 1600
French: Espèces cible
Spanish: Especies a las que
French: Flacon de solvant (verre)
Spanish: Disolvente: vial (vidrio)
French: 1 flacon de solution à diluer
Spanish: 1 vial de disolvente
French: Concentration
Spanish: Dosis
French: sont respectivement de 4,9 h et 6,8 h.
Spanish: son 4,9 y 6,8 h, respectivamente.
French: (déviation standard)
Spanish: (desviación estándar)
French: La méthode d'administration est la suivante :
Spanish: El método de administración es como sigue:
French: 3 - 6 ans
Spanish: 3 - 6 años
French: Placer la chienne sur le dos.
Spanish: Colocar a la perra de espaldas.
French: Le poisson doit être anesthésié.
Spanish: Los peces deben estar anestesiados.
French: L'administration simultanée de cinq implants pendant un an a été bien tolérée.
Spanish: La administración simultánea de cinco implantes durante un periodo de un año fue bien tolerada.
French: (± 93 jours)
Spanish: ( 93 días)
French: 11 mois
Spanish: 11 meses
French: Règlement 1530/02 / OJL230 du 28 août 2002.
Spanish: Reglamento 1530/02 / OJL230 de 28 Agosto 2002
French: Ne pas utiliser chez les poissons dont les œufs sont destinés à la consommation humaine
Spanish: No utilizar en peces cuyos huevos se destinen a consumo humano.
French: Non connus.
Spanish: Ninguna conocida.
French: Persistance moyenne du blocage
Spanish: Duración media del bloqueo
French: Il n'y a pas de données disponibles concernant des animaux traités plus de deux fois.
Spanish: No hay datos disponibles para animales tratados más de dos veces.
French: A la fin de la première année de traitement, il peut ne pas être possible, dans 10% des cas, de localiser et retirer l'implant.
Spanish: Al final de un año de tratamiento, en aproximadamente un 10% de los casos puede no ser posible localizar y retirar el implante.
French: Le titulaire de l'Autorisation de Mise sur le Marché doit informer la Commission Européenne des prévisions de mise sur le marché du médicament vétérinaire autorisé par cette décision.
Spanish: El titular de esta autorización de comercialización deberá informar a la Comisión Europea acerca de los planes de comercialización del medicamento veterinario autorizado mediante esta decisión.
French: Toutefois, le moment de retour en chaleur ne pourra être prédit.
Spanish: Sin embargo, el momento de retorno en celo no podrá predecirse.
French: Pour une liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
Spanish: Para la lista completa de excipientes, véase la sección 6.1.
French: Un surdosage ne permettra pas d'accélérer le début ou d'augmenter le niveau de l'ovulation.
Spanish: Una sobredosis no acelerará el comienzo o aumentará el grado de ovulación.
French: Aucun antidote n'est disponible.
Spanish: No se dispone de antídotos.
French: Une réduction de la qualité des œufs est observée après l'administration de doses supérieures à la dose thérapeutique recommandée.
Spanish: Se ha observado una reducción en la calidad de los huevos tras la administración de dosis por encima de la dosis terapéutica recomendada.
French: Les chaleurs induites ne sont pas observées si le traitement est initié avant la puberté.
Spanish: El celo inducido no se observa si el tratamiento comenzó antes de la pubertad.
French: RETRAIT:
Spanish: RETIRADA:
French: Dans certains cas, cela peut être relié à l'utilisation du produit trop précocement dans la saison de reproduction.
Spanish: En algunos casos esto puede estar relacionado con el uso del compuesto demasiado pronto en la estación de desove.
French: L'implant peut être administré chez les chiennes à partir de quatre mois.
Spanish: El implante puede administrarse a perras a partir de los 4 meses.
French: La dose recommandée est de un implant par chienne.
Spanish: La dosis recomendada es un implante por perra.
French: Retirer le capuchon de l'aiguille.
Spanish: Quitar la funda de la aguja.
French: Si l'implant ne peut être senti à la palpation dans le mois suivant son administration, il est conseillé au propriétaire de l'animal de prendre conseil auprès d'un vétérinaire, l'efficacité ne pouvant, dans ce cas, être assurée.
Spanish: Si el implante no puede ser palpado en el mes siguiente a la administración, se insta al propietario a consultar al veterinario ya que, en estos casos, la eficacia no puede asegurarse.
French: En l'absence d'informations cliniques, ne pas traiter les chiennes de moins de 3 kg et les chiennes de races géantes de plus de 45 kg.
Spanish: En ausencia de información clínica, no tratar a perras de menos de 3 kg de peso vivo ni a perras de razas gigantes de más de 45 kg de peso vivo.
French: L'utilisation du produit n'est pas recommandée pendant la gestation et la lactation.
Spanish: El uso no está recomendado durante la gestación y lactancia.
French: Si une chienne devient gestante après des chaleurs induites, il peut y avoir résorption embryonnaire et avortement.
Spanish: Si una perra queda preñada tras el celo inducido, puede ocurrir resorción embrionaria o aborto.
French: Volume d'injection désiré par kg de poisson (en fonction de la taille du poisson)
Spanish: Volumen de inyección adecuado por kg de pez (dependiendo del tamaño del pez)*
French: En cas d'auto-administration accidentelle de l'implant, consulter immédiatement un médecin et lui montrer la notice ou l'étiquette du produit.
Spanish: En caso de autoadministración accidental del implante, acudir inmediatamente al médico y mostrarle el prospecto o la etiqueta.
French: Cette phase brève provoque des chaleurs induites dans les une à quatre semaines suivant la première administration de l'implant (voir section 4.5).
Spanish: Esta breve fase puede dar como resultado un celo inducido en una a cuatro semanas después de la primera administración del implante (ver sección 4.5).
French: Le saisir à l'aide d'une pince et le retirer.
Spanish: Agarrarlo con pinzas y retirarlo.
French: Ne pas administrer Gonazon avant qu'approximativement 10% de la population des reproductrices n'ait ovulé naturellement.
Spanish: No administrar Gonazón antes de que aproximadamente un 10% de la población específica de reproductores haya ovulado de forma natural
French: Les manipulateurs devront se laver les mains après utilisation du produit.
Spanish: Los operarios deberán lavarse las manos tras el uso del producto.
French: Le risque d'induction de chaleurs fertiles est faible en métœstrus (5%).
Spanish: El riesgo de inducir un celo fértil es bajo en el metoestro (5%).
French: Des études de laboratoire ont montré qu'il était improbable que l'administration du produit pendant la première phase de la gestation n'affecte cette gestation (la gestation est menée à terme avec la naissance de chiots viables).
Spanish: Los estudios de laboratorio han demostrado que la administración del producto al principio de la gestación en la perra es improbable que afecte a dicha gestación (esto es, la gestación se llevará a término con el nacimiento de cachorros viables).
French: Faire attention à éviter de pénétrer dans la musculature de la paroi abdominale ou dans le tissu gras.
Spanish: Tener cuidado de no penetrar en la pared muscular abdominal o el tejido graso.
French: En cas de contact accidentel avec la peau ou les yeux, rincer abondamment avec de l'eau.
Spanish: En caso de contacto accidental con la piel o los ojos, aclarar con agua abundante.
French: La fréquence des chaleurs induites est plus faible quand le premier traitement est administré en métœstrus (32%) plutôt qu'en anœstrus (84%).
Spanish: La frecuencia del celo inducido es menor cuando el primer tratamiento se administra en el metoestro (32%) que en el anestro (84%).
French: Le risque de surdosage est négligeable pour ce type de formulation et d'administration (administration unique d'un implant par voie sous-cutanée).
Spanish: El riesgo de sobredosis es insignificante debido al tipo de formulación y administración (dosis única en implante para administración subcutánea).
French: Pour minimiser ce problème, il est recommandé de faire attention à ce que l'implant soit bien administré par voie sous-cutanée, particulièrement chez les chiens présentant des dépôts importants de graisse sous-cutanée.
Spanish: Para minimizar este problema, deben tomarse medidas de precaución para asegurar que el implante se administró por vía subcutánea, particularmente en perros con depósitos pronunciados de grasa subcutánea.
French: Boîte carton
Spanish: Caja de cartón
French: Ceci repousse l'aiguille, puis la retire, laissant l'implant sous la peau.
Spanish: Esto retrae la aguja y la retira, dejando el implante bajo la piel.
French: De plus, après un traitement répété, le moment du retour en chaleur ne peut être déterminé avec précision.
Spanish: Además, tras un tratamiento en dosis múltiple, el momento del retorno en celo no puede ser predicho con exactitud.
French: A la différence des injections de liquide, il n'est pas nécessaire d'enlever les bulles d'air, car ceci risquerait de déplacer l'implant de l'aiguille.
Spanish: A diferencia de las inyecciones de líquido, no es necesario eliminar las burbujas de aire ya que intentar hacerlo puede desplazar el implante de la aguja.
French: La durée du blocage de la fonction ovarienne obtenu est détaillée dans le tableau suivant :
Spanish: La duración de la prevención de la función gonadal se obtiene como se detalla en la siguiente tabla:
French: Chiens (chiennes).
Spanish: Perros (perras).
French: Noter la date du traitement dans le carnet de santé de l'animal.
Spanish: Apuntar la fecha de tratamiento en las historias clínicas de los animales.
French: L'ingestion accidentelle de l'implant par un chien n'affectera pas sa santé, car la biodisponibilité par voie orale des agonistes de la GnRH est très faible.
Spanish: La ingestión accidental del implante por el perro no afecta a su salud ya que la biodisponibilidad oral de los agonistas de GnRH es muy baja.
French: L'administration de Gonazon à d'autres stades du cycle peut induire des chaleurs pouvant s'avérer fertiles.
Spanish: La administración de Gonazón en otras fases del ciclo puede inducir celos que pudieran ser fértiles.
French: Gonazon
Spanish: Gonazón
French: Alcool benzylique (1%)
Spanish: Alcohol bencílico (1%)
French: En conséquence, si la femelle est vue en chaleur, tout contact avec des mâles doit être évité jusqu'à la disparition de tout signe de chaleurs (gonflement vulvaire, saignement et attraction des mâles).
Spanish: Así pues, si se observa celo, debe prevenirse cualquier contacto con machos hasta que todos los síntomas del celo (inflamación de la vulva, sangrado y atracción del macho) cesen.
French: Informer le propriétaire de garder le site d'administration propre et sec pendant 24 heures.
Spanish: Advertir al propietario del animal que debe mantener el lugar de administración limpio y seco durante 24 horas.
French: Suite à une administration unique, le retour de l'activité ovarienne après le retrait de l'implant peut être plus long chez les chiennes traitées avant la puberté (en moyenne 255 jours, entre 36 et 429 jours), que chez les femelles adultes (en moyenne 68 jours, entre 12 et 264 jours).
Spanish: Tras la administración única, el retorno a la actividad ovárica después de la retirada del implante puede tardar más en perras tratadas antes de la pubertad (media de 255 días, intervalo de 36 a 429 días) que en perras adultas (media de 68 días, intervalo de 12 a 264 días).
French: Voie intrapéritonéale (IP)
Spanish: Vía intraperitoneal (IP)
French: Le produit ne doit pas être utilisé chez des poissons maintenus dans une eau dont la température inhibe l'ovulation, ceci pouvant entraîner une diminution de la qualité des œufs.
Spanish: El producto no debe utilizarse en peces que se encuentren en aguas a temperaturas que normalmente podrían inhibir la ovulación ya que puede dar como resultado una disminución en la calidad de los huevos.
French: De plus, la fréquence des chaleurs induites est plus faible chez les jeunes femelles que chez les plus âgées.
Spanish: Además, la frecuencia del celo inducido es más baja en perras jóvenes que en perras mayores.
French: La dose recommandée est de 32 g/kg de poids vif.
Spanish: La dosis clínica recomendada es 32 g/kg peso vivo.
French: Gonazon pour chiens : Intervet GesmbH Siemensstrasse 107 A-1210 Wien Autriche
Spanish: Gonazón para perros: Intervet GesmbH Siemenstrasse 107 A-1210 Viena Austria
French: En conséquence, il n'y a pas de croissance folliculaire (donc pas d'œstrus observé) et pas d'ovulation.
Spanish: Como consecuencia, no hay crecimiento del folículo folicular (por lo que no se observa estro) ni ovulación.
French: Pour l'Omble Chevalier, les injections ne doivent être pratiquées que si la température de l'eau est  8°C.
Spanish: Para el salvelino del Ártico, las inyecciones deben ser administradas sólo si la temperatura del agua es <8ºC.
French: Pousser doucement l'implant dans l'incision.
Spanish: Empujar el implante suavemente hacia la incisión.
French: Le passage de la phase de stimulation vers celle d'inhibition est effectif en environ 1 mois.
Spanish: La transición entre los efectos estimulante e inhibidor se completa en aproximadamente un mes.
French: Le tableau ci-dessous fournit la correspondance entre le volume de solution à diluer et le volume de solvant nécessaires pour obtenir le volume d'injection désiré de 0,1 ml/kg de poisson, 0,2 ml/kg de poisson, 0,5 ml/kg de poisson ou 1 ml/kg de poisson.
Spanish: La tabla siguiente proporciona el volumen necesario de concentrado y el volumen necesario de diluyente para obtener el volumen de inyección deseado de 0,1 ml/kg pez, 0,2 ml/kg pez, 0,5 ml/kg pez ó 1 ml/kg pez.
French: Code ATC vet : QH01CA
Spanish: Código ATC vet.: QH0ICA
French: Localiser l'implant en palpant doucement le site d'administration.
Spanish: Localizar el implante por palpación suave del lugar de administración.
French: Les analogues de la GnRH sont des peptides.
Spanish: Los análogos de GnRH son péptidos.
French: L'implant Gonazon est un implant solide, blanchâtre, de 14x3x1 mm.
Spanish: Gonazón implante es un implante sólido, blancuzco, de 14x3x1 mm.
French: Salmonidés femelles, tels que le Saumon atlantique (Salmo salar), la Truite arc-en-ciel (Oncorhynchus mykiss), la Truite brune (Salmo trutta) et l'Omble Chevalier (Salvelinus alpinus).
Spanish: Hembras de salmónidos tales como salmón del Atlántico (Salmo salar), trucha arcoiris (Oncorhynchus mykiss), trucha marrón (Salmo trutta) y salvelino del Ártico (Salvelinus alpinus).
French: Eviter l'auto-injection accidentelle.
Spanish: Evitar la autoinyección accidental.
French: L'impossibilité de localiser et de retirer l'implant n'aura pas d'effets inquiétants sur la santé du chien.
Spanish: La incapacidad de localizar y retirar Gonazón no tendrá efectos graves sobre la salud general del perro.
French: Induction et synchronisation de l'ovulation pour la production d'œufs au stade œillé et d'alevins.
Spanish: Inducción y sincronización de la ovulación para la producción de huevos fecundados y alevines.
French: LA MENTION «À USAGE VÉTÉRINAIRE»
Spanish: LA MENCIÓN "ÚNICAMENTE PARA USO VETERINARIO"
French: Absorption : après administration unique d'un implant par voie sous-cutanée à un chien (d'environ 10 kg) les concentrations sériques maximales (0,13 µg/ml) d'azagly-nafaréline sont obtenues en environ 3,5 heures.
Spanish: Absorción: tras la administración subcutánea de un único implante en perros (peso aproximado de 10 kg), las concentraciones séricas máximas (0,13 g/ml) de azagly-nafarelina se alcanzan alrededor de 3,5 horas.
French: Cependant, il peut être noté que, dans le premier mois suivant l'administration du traitement, une partie des chiennes traitées ont présenté des chaleurs induites (voir section 4.5).
Spanish: Sin embargo, debe resaltarse que en el primer mes de tratamiento una proporción de las perras tratadas también sufrieron un celo inducido (ver sección 4.5).
French: Une contention chimique (sédation et/ou anesthésie générale) peut être nécessaire pour retirer l'implant.
Spanish: Es necesaria la inmovilización química (sedación y/o anestesia general) para retirar el implante.
French: Une partie des chiennes présentant des chaleurs induites peut, par la suite, développer une pseudogestation.
Spanish: Algunas de las perras que mostraron celo inducido pueden desarrollar posteriormente pseudogestación.
French: Placer le chien comme décrit pour l'administration de l'implant.
Spanish: La posición del perro es la misma que la descrita para la colocación del implante.
French: Pratiquer une incision franche, d'environ 5 mm de long le long de la zone surélevée à l'extrémité de l'implant.
Spanish: Hacer una incisión, de aproximadamente 5 mm de longitud, a lo largo del extremo elevado del implante.
French: Chiens (chiennes)
Spanish: Perros (perras)
French: Chez les femelles adultes, des chaleurs induites sont usuellement observées dans le premier mois suivant la première administration de l'implant.
Spanish: En perras adultas, el celo se induce comúnmente en el primer mes después de la primera administración del implante.
French: Les manipulateurs devront porter des gants lors du mélange de la solution à diluer avec le solvant.
Spanish: Los operarios deben llevar guantes cuando mezclen la solución concentrada con el diluyente.
French: L'incidence des chaleurs induites après administration d'un nouveau traitement à des chiennes qui n'ont pas montré de signes d'œstrus suite à l'administration précédente du produit est très faible (estimé à 8%).
Spanish: La incidencia de celo inducido siguiente a la administración de un tratamiento en dosis múltiple a perras que no han mostrado síntomas de estro después de una administración previa del producto es baja (se estima en un 8%).
French: * Ce volume d'injection sera réduit pour les espèces présentant les poids vifs les plus importants.
Spanish: * Este volumen se minimizará para especies con pesos vivos superiores
French: Aucune information sur les interactions avec d'autres médicaments vétérinaires n'est connue.
Spanish: No existe información disponible sobre interacciones con otros medicamentos veterinarios.
French: NUMÉRO DU LOT DE FABRICATION
Spanish: NÚMERO DE LOTE DEL FABRICANTE
French: La solution diluée pour injection doit être utilisée immédiatement.
Spanish: La solución inyectable diluida debe utilizarse inmediatamente.
French: Après injection, il est recommandé de récolter les œufs à des intervalles d'environ 50-100 degrés jours.
Spanish: Se recomienda realizar el desove mediante masaje tras la inyección a intervalos de aproximadamente 50-100 grados-días.
French: En raison de leur activité pharmacologique (inhibition de la production des stéroïdes sexuels) l'administration des agonistes de la GnRH peut entraîner des vaginites chez la chienne.
Spanish: Debido a su actividad farmacológica (inhibición de la producción de esteroides sexuales), la administración de agonistas de GnRH a perras puede estar asociada a vaginitis.
French: Eau pour injections
Spanish: Agua para preparaciones inyectables
French: Gonazon pour poissons : Intervet International B.V.
Spanish: Gonazón para peces: Intervet International B.V.