FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Czech: V terénní studii provedené v EU u diabetických psů byl přípravek ProZinc stejně účinný jako schválený veterinární insulin, přičemž bylo zaznamenáno zlepšení přinejmenším při jednom měření krevního cukru a alespoň u tří klinických příznaků: živé hmotnosti, polyurie a polydipsie.
Estonian: Diabeediga koerte ELi väliuuringus osutus heakskiidetud veterinaarinsuliinina kasutatav ProZinc efektiivseks: paranes vähemalt üks vere glükoosisisalduse näitaja ja vähemalt üks kolmest kliinilisest sümptomist: kehamass, polüuuria ja polüdipsia.
Czech: Jaká rizika jsou spojena s přípravkem ProZinc?
Estonian: Mis riskid ProZinciga kaasnevad?
Czech: Více informací o používání přípravku ProZinc naleznete v příbalové informaci nebo se obraťte na veterinárního lékaře či lékárníka.
Estonian: Kui vajate ProZinciga toimuva ravi kohta lisateavet, lugege palun pakendi infolehte või pöörduge oma veterinaararsti või apteekri poole.
Czech: Kontrolou hladiny glukózy v krvi dochází ke zmírnění příznaků a komplikací způsobených diabetem.
Estonian: Vere glükoosisisalduse reguleerimisega vähenevad diabeedi sümptomid ja tüsistused.
Czech: To má za následek zvýšené hladiny glukózy v krvi a související klinické příznaky, jako je polyurie (zvýšená tvorba moči), polydipsie (zvýšený příjem vody) a úbytek hmotnosti.
Estonian: Selle tulemuseks on vere glükoosisisalduse suurenemine ja seonduvad kliinilised sümptomid, näiteks polüuuria (liigkusesus), polüdipsia (liigjanusus) ja kaalulangus.
Czech: Náhodné sebepoškození injekčně aplikovaným přípravkem může vyvolat klinické příznaky nízkých hladin glukózy v krvi, které lze zvládnout perorálním podáním cukru.
Estonian: Juhuslik enesesüstimine võib põhjustada vere väikese glükoosisisalduse kliinilisi sümptome, mida saab ravida, süües suhkrut.
Czech: Léčivá látka v přípravku ProZinc, lidský insulin, se vyrábí metodou označovanou jako „technologie rekombinantní DNA": je vytvářen kvasinkovými buňkami, do kterých byl vložen gen (segment DNA), díky němuž jsou schopny produkovat insulin.
Estonian: ProZinci toimeainet iniminsuliini valmistatakse rekombinant-DNA-tehnika abil: seda toodavad pärmirakud, millele on lisatud insuliini teket võimaldav geen (DNA segment).
Czech: V terénní studii, do které bylo zařazeno 139 diabetických koček různého věku a plemen, se po 6 týdnech léčby přípravkem ProZinc snížily průměrné hladiny cukru v krvi a zlepšily klinické příznaky, došlo například ke zvýšení průměrné živé hmotnosti.
Estonian: Väliuuringus, mis hõlmas 139 eri vanuses ja tõugudest kassi, kellel oli diabeet, vähenes pärast 6nädalast ravi ProZinciga vere keskmine glükoosisisaldus ja paranesid kliinilised sümptomid, näiteks suurenes keskmine kehamass; ravi loeti õnnestunuks 116 kassil 139st (84%).
Czech: Přehled informací o přípravku ProZinc a proč byl registrován v EU
Estonian: ProZinci ülevaade ja Euroopa Liidus heakskiitmise põhjused
Czech: Přípravek ProZinc působí stejně jako přirozeně vytvářený insulin, má ale delší dobu účinku a napomáhá glukóze vstupovat z krve do buněk.
Estonian: Aeglasemalt imenduv ProZinc toimib samal viisil nagu organismis looduslikult tekkiv insuliin, aidates glükoosil siseneda verest rakkudesse.
Czech: Jak přípravek ProZinc působí?
Estonian: Kuidas ProZinc toimib?
Czech: Je k dispozici ve formě injekční suspenze (40 IU/ml).
Estonian: ProZinc on retseptiravim ja seda turustatakse süstelahusena (40 IU/ml).
Czech: Jak se přípravek ProZinc používá?
Estonian: Kuidas ProZinci kasutatakse?
Czech: Přípravek ProZinc je insulin, k němuž byl doplněn protamin a zinek za účelem vytvoření krystalů.
Estonian: ProZinc on insuliin, millele on lisatud protamiini ja kristalliseerumist soodustavat tsinki.
Czech: Jaké přínosy přípravku ProZinc byly prokázány v průběhu studií?
Estonian: Milles seisneb uuringute põhjal ProZinci kasulikkus?
Czech: Тези мерки ще помогнат за опазване на околната среда.
Estonian: Need meetmed aitavad kaitsta keskkonda.
Czech: Продуктът трябва да се прилага сутрин и вечер, приблизително на 12 часа.
Estonian: Toodet tuleb manustada hommikul ja õhtul, umbes 12-tunniste vahedega.
Czech: ГЕРМАНИЯ
Estonian: SAKSAMAA
Czech: Трябва да се използва U-40 спринцовка.
Estonian: Tuleb kasutada süstalt U-40.
Czech: Да се съхранява в хладилник в изправено положение (2 °C - 8 °C).
Estonian: Hoida püstiasendis külmkapis (2 ºC - 8 ºC).
Czech: Тези неблагоприятни реакции са по правило леки.
Estonian: Need reaktsioonid olid üldjuhul kerge iseloomuga.
Czech: 4.6 Неблагоприятни реакции (честота и важност)
Estonian: 4.6 Kõrvaltoimed (sagedus ja tõsidus)
Czech: Да не се замразява.
Estonian: Mitte hoida sügavkülmas.
Czech: Ако забележите някакви неблагоприятни реакции, включително и такива, които не са описани в тази листовка, или мислите, че ветеринарномедицинският продукт не работи, моля да уведомите Вашия ветеринарен лекар.
Estonian: Kui täheldate ükskõik milliseid kõrvaltoimeid, isegi neid, mida pole käesolevas pakendi infolehes mainitud, või arvate, et veterinaarravim ei toimi, teavitage palun sellest oma veterinaararsti.
Czech: Не е приложимо.
Estonian: Ei kohaldata.
Czech: Да се съхранява в хладилник в изправено положение.
Estonian: Hoida püstiasendis külmkapis.
Czech: За неизползвани и неотворени флакони:
Estonian: Kasutamata ja avatud viaalid:
Czech: Стресът и нередовните разходки трябва да се избягват.
Estonian: Stressi ning ebaregulaarset füüsilist aktiivsust tuleb vältida.
Czech: Котки и кучета.
Estonian: Kassid ja koerad
Czech: СПЕЦИАЛНИ ПРЕДУПРЕЖДЕНИЯ, АКО Е НЕОБХОДИМО
Estonian: ERIHOIATUS(ED), KUI VAJALIK
Czech: Всеки неизползван ветеринарномедицински продукт или остатъци от него трябва да бъдат унищожени в съответствие с изискванията на местното законодателство.
Estonian: Kasutamata veterinaarravim või selle jäätmed tuleb hävitada vastavalt kohalikule seadusandlusele.
Czech: Около гърлото на някои флакони може да се забележи бял пръстен, но това не повлиява качеството на продукта.
Estonian: Mõne viaali kaelas on näha valget ringi, kuid see ei mõjuta ravimi kvaliteeti.
Czech: *произведен чрез рекомбинантна ДНК технология
Estonian: * toodetakse rekombinantse DNA tehnoloogiaga.
Czech: НАДПИСЪТ "САМО ЗА ВЕТЕРИНАРНОМЕДИЦИНСКА УПОТРЕБА" И УСЛОВИЯ ИЛИ ОГРАНИЧЕНИЯ ОТНОСНО РАЗПРОСТРАНЕНИЕТО И УПОТРЕБАТА, АКО Е ПРИЛОЖИМО
Estonian: MÄRGE „AINULT VETERINAARSEKS KASUTAMISEKS" NING TINGIMUSED VÕI PIIRANGUD TARNIMISE JA KASUTAMISE OSAS, KUI NEED ON KOHALDATAVAD
Czech: Партида {номер}
Estonian: Partii {number}
Czech: Срок на годност на крайния ветеринарномедицински продукт: 3 години.
Estonian: Müügipakendis veterinaarravimi kõlblikkusaeg: 3 aastat.
Czech: ДАТА НА ПЪРВОТО ИЗДАВАНЕ/ПОДНОВЯВАНЕ НА ЛИЦЕНЗA ЗА УПОТРЕБА Дата на първото издаване на лиценз за употреба: 12/07/2013 Дата на последното подновяване на лиценз за употреба: 13/04/2018
Estonian: Esmase müügiloa väljastamise kuupäev: 12.07.2013 Müügiloa viimase uuendamise kuupäev: 13.04.2018
Czech: Начало
Estonian: Alustamine
Czech: 4.7 Употреба по време на бременност, лактация или яйценосене
Estonian: 4.7 Kasutamine tiinuse, laktatsiooni või munemise perioodil
Czech: 4.10 Предозиране (симптоми, спешни мерки, антидоти), ако е необходимо
Estonian: 4.10 Üleannustamine (sümptomid, esmaabi, antidoodid), vajadusel
Czech: Ако собственикът на животното ще поставя ветеринарномедицинския продукт, предписващият ветеринарен лекар трябва да предостави подходящо обучение/консултация преди използването му за пръв път.
Estonian: Kui toodet manustab looma omanik, peab ravimit väljastav veterinaararst enne esmakordset kasutamist tagama omanikule asjakohase koolituse/nõuanded.
Czech: Да се избягва замърсяването по време на употреба.
Estonian: Vältida saasteainete sisseviimist kasutamisel.
Czech: Мътна, бяла, водна суспензия.
Estonian: Hägune valge vesisuspensioon.
Czech: КЛИНИЧНИ ДАННИ
Estonian: KLIINILISED ANDMED
Czech: Изисква се изменение на периодичните доклади за безопасност (ПДБ), както е описано подробно в доклада за оценка на CVMP.
Estonian: On nõutud perioodilise ohutusaruande (PSUR) tsükli muudatuste tegemine, nagu kirjeldatud Veterinaarravimite komitee hindamise aruandes.
Czech: Само за ветеринарномедицинска употреба.
Estonian: Ainult veterinaarseks kasutamiseks.
Czech: Метаболизъм:
Estonian: Metabolism:
Czech: Трябва да се извърши повторна оценка на клиничните признаци и лабораторните параметри съобразно препоръките на лекуващия ветеринарен лекар.
Estonian: Kliiniliste tunnuste ja laboratoorsete parameetrite uuesti hindamine tuleb läbi viia nii, nagu soovitab raviv veterinaararst.
Czech: Преди употреба прочети листовката.
Estonian: Enne ravimi kasutamist lugege pakendi infolehte.
Czech: Унищожаване: прочети листовката.
Estonian: Hävitamine: vt pakendi infolehte.
Czech: РАЗМЕР НА ОПАКОВКАТА
Estonian: PAKENDI SUURUS
Czech: Препоръчително е със собственика да се установи режим на хранене два пъти дневно независимо дали се инжектира инсулин веднъж или два пъти дневно.
Estonian: Soovitatav on omanikuga sisse seada regulaarne toitmise ajakava kahe toidukorraga päevas, sõltumata sellest, kas insuliini süstitakse üks või kaks korda päevas.
Czech: ПАРТИДЕН НОМЕР
Estonian: PARTII NUMBER
Czech: При повечето котки намаляващият глюкозата ефект продължава минимум 9 часа след първата инжекция инсулин.
Estonian: Enamikul kassidel püsis glükoositaset alandav toime minimaalselt 9 tundi pärast esimest insuliinisüsti.
Czech: НАДПИСЪТ "САМО ЗА ВЕТЕРИНАРНОМЕДИЦИНСКА УПОТРЕБА"
Estonian: MÄRGE „AINULT VETERINAARSEKS KASUTAMISEKS"
Czech: В отпечатаната листовка на ветеринарномедицинския продукт трябва да фигурира име и адрес на производителя, отговорен за освобождаването на съответната партида за продажба.
Estonian: Ravimi trükitud pakendi infolehel peab olema vastava ravimipartii vabastamise eest vastutava tootja nimi ja aadress.
Czech: СПЕЦИАЛНИ ПРЕДУПРЕЖДЕНИЯ
Estonian: ERIHOIATUSED
Czech: ЗАБРАНА ЗА ПРОДАЖБА, СНАБДЯВАНЕ И/ИЛИ УПОТРЕБА Не е приложимо.
Estonian: MÜÜGI, TARNIMISE JA/VÕI KASUTAMISE KEELD
Czech: Една IU (международна единица) съответства на 0,0347 mg човешки инсулин.
Estonian: 1 RÜ (rahvusvaheline ühik) vastab 0,0347 mg humaaninsuliinile.
Czech: 6.5 Вид и състав на първичната опаковка
Estonian: 6.5 Vahetu pakendi iseloomustus ja koostis
Czech: Ветеринарномедицинският продукт трябва да се прилага чрез подкожна инжекция.
Estonian: Veterinaarravimit tuleb manustada subkutaanselt.
Czech: 4.8 Взаимодействие с други ветеринарномедицински продукти и други форми на взаимодействие
Estonian: 4.8 Koostoimed teiste ravimitega ja muud koostoimed
Czech: Да не се използва за контрол в спешни случаи на диабетна кетоацидоза.
Estonian: Mitte kasutada diabeetilise ketoatsidoosi juhtude akuutseks raviks.
Czech: Честотата на неблагоприятните реакции се определя чрез следната класификация: - много чести (повече от 1 на 10 третирани животни, проявяващи неблагоприятни реакции) - чести (повече от 1, но по-малко от 10 животни на 100 третирани животни) - не чести (повече от 1, но по-малко от 10 животни на 1000 третирани животни) - редки (повече от 1, но по-малко от 10 животни на 10 000 третирани животни) - много редки (по-малко от 1 животно на 10 000 третирани животни, включително изолирани съобщения).
Estonian: Kõrvaltoimete esinemissagedus on defineeritud järgnevalt: - väga sage (kõrvaltoime(d) ilmnes(id) rohkem kui 1-l loomal 10-st ravitud loomast) - sage (rohkem kui 1-l, kuid vähem kui 10-l loomal 100-st ravitud loomast) - aeg-ajalt (rohkem kui 1-l, kuid vähem kui 10-l loomal 1000-st ravitud loomast) - harv (rohkem kui 1-l, kuid vähem kui 10-l loomal 10 000-st ravitud loomast) - väga harv (vähem kui 1-l loomal 10 000-st ravitud loomast, kaasaarvatud üksikjuhud).
Czech: Прилага се само след преценка полза/риск от отговорния ветеринарен лекар.
Estonian: Kasutada ainult vastavalt vastutava loomaarsti tehtud kasu-riski suhte hinnangule.
Czech: Като цяло инсулинът повлиява регулацията на метаболизма на въглехидратите и мазнините.
Estonian: Insuliin mõjutab üldiselt süsivesikute ja rasvade ainevahetuse regulatsiooni.
Czech: СЪВЕТ ЗА ПРАВИЛНО ПРИЛОЖЕНИЕ
Estonian: SOOVITUSED ÕIGE MANUSTAMISE OSAS
Czech: НАДПИСЪТ "ДА СЕ СЪХРАНЯВА ДАЛЕЧ ОТ ПОГЛЕДА И НА НЕДОСТЪПНИ ЗА ДЕЦА МЕСТА"
Estonian: MÄRGE „HOIDA LASTE EEST VARJATUD JA KÄTTESAAMATUS KOHAS"
Czech: Добре е собственикът да има у дома си глюкозосъдържащи продукти (напр.
Estonian: Omanikul on soovitatav hoida kodus glükoosi sisaldavaid tooteid (nt mett, dekstroosgeeli).
Czech: Съществува малка възможност за алергична реакция при сенсибилизирани индивиди.
Estonian: Tundlikel isikutel võib vähese tõenäosusega tekkida allergiline reaktsioon.
Czech: След леко завъртане на флакона суспензията ProZinc е бяла, мътна на вид.
Estonian: Pärast viaali kerget keerutamist on ProZinci suspensioon välimuselt valge ja hägune.
Czech: Може да са необходими допълнителни корекции на дозата на инсулина при третиране два пъти дневно.
Estonian: Vajalik võib olla täiendav insuliini annuse reguleerimine kaks korda päevas manustamisel.
Czech: Много рядко се съобщават локални реакции в мястото на инжектиране, които отшумяват без спиране на терапията.
Estonian: Väga harva esines paikseid reaktsioone süstekohal ning need kadusid ravi katkestamata.
Czech: НАИМЕНОВАНИЕ НА ВЕТЕРИНАРНОМЕДИЦИНСКИЯ ПРОДУКТ
Estonian: VETERINAARRAVIMI NIMETUS
Czech: Срок на годност след първото отваряне на опаковката: 60 дни.
Estonian: Kõlblikkusaeg pärast pakendi esmast avamist: 60 päeva.
Czech: При липса на данни за съвместимост, този ветеринарномедицински продукт не трябва да бъде смесван с други ветеринарномедицински продукти.
Estonian: Sobivusuuringute puudumise tõttu ei tohi seda veterinaarravimit teiste veterinaarravimitega segada.
Czech: Елиминиране:
Estonian: Eliminatsioon:
Czech: Дозировката трябва да се определя индивидуално въз основа на клиничната картина на всеки пациент.
Estonian: Annustamine peab olema individuaalne ja põhinema iga looma kliinilisel pildil.
Czech: Подкожно.
Estonian: Subkutaanne.
Czech: В такъв случай се налага незабавно приложение на съдържащ глюкоза разтвор или гел и/или храна.
Estonian: Sel juhul tuleb kohe manustada glükoosi sisaldavat lahust või geeli ja/või toitu.
Czech: 4.5 Специални предпазни мерки при употреба
Estonian: 4.5 Ettevaatusabinõud
Czech: Намаляване на дозата, дължащо се на наблюдавана хипогликемия или подозиран ефект на Somogyi (повторна хипогликемия), може да бъде с 50% или повече (потенциално включва временно спиране на приема на инсулин).
Estonian: Täheldatud hüpoglükeemia või Somogyi reaktsiooni (tagasilöögina hüperglükeemia) kahtluse korral võib annust vähendada 50% võrra või rohkem (potentsiaalselt hõlmates insuliini manustamise ajutist peatamist).
Czech: СПЕЦИАЛНИ УСЛОВИЯ ЗА СЪХРАНЕНИЕ
Estonian: SÄILITAMISE ERITINGIMUSED
Czech: ДАТА НА ПОСЛЕДНАТА РЕДАКЦИЯ НА ТЕКСТА Подробна информация за този продукт може да намерите на интернет страницата на Европейската Агенция по Лекарствата http://www.ema.europa.eu/.
Estonian: Üksikasjalikku teavet antud veterinaarravimi kohta leiab Euroopa Ravimiameti koduleheküljelt http://www.ema.europa.eu/.
Czech: След като се установи ежедневната доза на инсулина, се препоръчва проследяване за контрол на диабета.
Estonian: Pärast insuliini päevaannuse kindlaksmääramist on soovitatav diabeedi kontrolli jälgida.
Czech: Особено внимание трябва да се отделя на точността на дозиране.
Estonian: Annustamise täpsust tuleb jälgida eriti hoolikalt.
Czech: Разпределение:
Estonian: Jaotumine:
Czech: 6.3 Срок на годност
Estonian: 6.3 Kõlblikkusaeg
Czech: Срок на годност след първо отваряне на първичната опаковка: 60 дни.
Estonian: Kõlblikkusaeg pärast vahetu pakendi esmast avamist: 60 päeva.
Czech: За постигане на оптимален контрол на захарен диабет корекциите на дозировката трябва да се основават главно на клиничните признаци.
Estonian: Diabeedi üle optimaalse kontrolli saavutamiseks peab annuse määramine põhinema peamiselt kliinilistel tunnustel.
Czech: Ако не се наблюдава достатъчно подобрение в контрола на диабетното състояние след достатъчен период на корекция на дозата от 4 до 6 седмици при третиране веднъж дневно, могат да се разгледат следните възможности: - По-нататъшни корекции на инсулиновата доза при третиране веднъж дневно може да са необходими; особено ако кучетата имат повишена физическа активност, има промяна в обичайната им диета или по време на съпътстващо заболяване.
Estonian: Kui diabeedi kontrollimisel ei täheldata piisavat paranemist 4- kuni 6-nädalase annuse reguleerimise perioodi vältel kord päevas süstimise korral, võib kaaluda järgmiseid valikuid: - Vajalik võib olla täiendav insuliiniannuse reguleerimine ühe annusega ravi korral eriti juhul, kui koertel on suurenenud füüsiline aktiivsus, tavapärase dieedi muutumisel või kaasnevate haiguste korral.
Czech: Кучета:
Estonian: Koerad:
Czech: ИМЕ И ПОСТОЯНEH АДРЕС НА ПРИТЕЖАТЕЛЯ НА ЛИЦЕНЗА ЗА УПОТРЕБА
Estonian: MÜÜGILOA HOIDJA NIMI JA AADRESS
Czech: Да се съхранява далеч от погледа и на недостъпни за деца места.
Estonian: Hoida laste eest varjatud ja kättesaamatus kohas.
Czech: Ветеринарният лекар трябва да преглежда животното на подходящи интервали и да коригира лечебния протокол, например дозата и схемата на дозиране, докато се постигне адекватен гликемичен контрол.
Estonian: Veterinaararst peab looma sobivate ajavahemike järel uuesti hindama ja raviskeemi, näiteks annust ja annustamisskeemi, kohandama, kuni saavutatakse piisav glükeemiline kontroll.
Czech: Да не се използва при свръхчувствителност към активната субстанция или към някой от ексципиентите.
Estonian: Mitte kasutada, kui esineb ülitundlikkust toimeaine või ravimi ükskõik millise abiaine suhtes.
Czech: Фармакотерапевтична група: инсулини и аналози за инжектиране, междинно действащи.
Estonian: Farmakoterapeutiline rühm: keskmise toimeajaga insuliinid ja nende analoogid süstimiseks.
Czech: Протамин цинк рекомбинантният човешки инсулин е инсулин, чиито резорбция и начало на действието са отложени чрез добавянето на протамин и цинк, водещо до образуване на кристали.
Estonian: Protamiini ja tsingiga rekombinantne humaaninsuliin on insuliin, mille imendumist aeglustab ja toime algust lükkab edasi protamiini ja tsingi lisamine, mille tulemusena moodustuvad kristallid.
Czech: За начало на третирането препоръчителната доза е 0,5 до 1,0 IU инсулин/kg телесна маса веднъж дневно всяка сутрин (приблизително на всеки 24 часа).
Estonian: Ravi alustamisel on soovitatav annus 0,5 kuni 1,0 RÜ insuliini/kg kehakaalu kohta kord päevas hommikuti (umbes iga 24 tunni järel).
Czech: ФАРМАКОЛОГИЧНИ ОСОБЕНОСТИ
Estonian: FARMAKOLOOGILISED OMADUSED
Czech: Insulin human *
Estonian: Toimeaine: humaaninsuliini*
Czech: 55216 Ingelheim/Rhein ГЕРМАНИЯ
Estonian: 55216 Ingelheim/Rhein SAKSAMAA
Czech: В тези случаи се възвръща достатъчна продукция на ендогенен инсулин и е необходимо дозата на екзогенния инсулин да се коригира или спре.
Estonian: Sellistel juhtudel taastub piisav endogeenne insuliini tootmine ja eksogeense insuliini annust tuleb reguleerida või manustamine lõpetada.
Czech: Годен до {месец/година} След пробиване използвайте в рамките на 60 дни.
Estonian: Kõlblik kuni{kuu/aasta} Pärast korgi läbistamist kasutada kuni: 60 päeva.
Czech: Кучета.
Estonian: Koerad
Czech: Приложението на инсулин трябва временно да се спре и следващата доза инсулин съответно да се коригира.
Estonian: Insuliini manustamine tuleb ajutiseks katkestada ja järgmist insuliiniannust sobival määral kohandada.
Czech: - За котки, които вече са били третирани с инсулин, може да е подходяща по-висока начална доза до 0,7 IU инсулин/kg телесна маса.
Estonian: - Varem insuliinravile allunud haigusega kassidele võib sobida algannus kuni 0,7 RÜ insuliini/kg kehakaalu kohta.
Czech: надир на глюкозата в кръвта) след подкожно прилагане не се наблюдава до 9 часа след последното инжектиране при общо 67,9% от кучетата (73,5% при приложение веднъж дневно и 59,3% при приложение два пъти дневно).
Estonian: Diabeediga koerte kliinilistes katsetes ei täheldatud pärast subkutaanset manustamist veresuhkru kontsentratsiooni maksimaalset vähenemist (s.o veresuhkru madalseisu) 9 tunni jooksul pärast viimast süstimist 67,9% kõikidest koertest (73,5% üks kord päevas ja 59,3% kaks korda päevas manustamisel).
Czech: 40 IU/ml
Estonian: 40 RÜ/ml
Czech: 0,088 mg
Estonian: 0,088 mg fenool
Czech: Да не се използва този ветеринарномедицински продукт след изтичанe срока на годност, посочен върху опаковката и флакона след „Годен до".
Estonian: Ärge kasutage veterinaarravimit pärast kõlblikkusaega, mis on märgitud karbil ja viaalil pärast EXP/Kõlblik kuni.
Czech: 5.1 Фармакодинамични свойства
Estonian: 5.1 Farmakodünaamilised omadused
Czech: Производител, отговорен за освобождаване на партидата: KVP Pharma + Veterinär Produkte GmbH Projensdorfer Str. 324
Estonian: Partii vabastamise eest vastutav tootja: KVP Pharma + Veterinär Produkte GmbH Projensdorfer Str. 324
Czech: A. ЕТИКЕТ
Estonian: A. PAKENDI MÄRGISTUS
Czech: 6.4 Специални условия за съхранение на продукта
Estonian: 6.4 Säilitamise eritingimused
Czech: За лечение на захарен диабет при котки и кучета, за да се постигне намаляване на хипергликемията и подобряване на свързаните с нея клинични признаци.
Estonian: Suhkurtõve raviks kassidel ja koertel hüperglükeemia vähenemise ja sellega seotud kliiniliste nähtude paranemise saavutamiseks.
Czech: Boehringer Ingelheim Vetmedica GmbH 55216 Ingelheim/Rhein ГЕРМАНИЯ
Estonian: Boehringer Ingelheim Vetmedica GmbH 55216 Ingelheim/Rhein SAKSAMAA
Czech: Г. ДРУГИ УСЛОВИЯ И ИЗИСКВАНИЯ КЪМ ЛИЦЕНЗА ЗА УПОТРЕБА
Estonian: D. MUUD TINGIMUSED JA NÕUDED MÜÜGILOALE
Czech: СЪДЪРЖАНИЕ СПРЯМО МАСА, ОБЕМ ИЛИ БРОЙ НА ЕДИНИЧНИТЕ ДОЗИ
Estonian: PAKENDI SISU KAALU, MAHU VÕI ANNUSTE ARVU JÄRGI
Czech: - Ако се налага, корекции на дозата на инсулина трябва да се правят от 0,5 до 1 IU инсулин на инжекция.
Estonian: - Insuliiniannust võib vajaduse korral kohandada tavaliselt 0,5 kuni 1 RÜ insuliini võrra süsti kohta.
Czech: Безопасността и ефикасността на ProZinc не е доказана по време на бременност, лактация и при разплод на животни.
Estonian: ProZinci ohutust ja efektiivsust loomade paaritumise, tiinuse või laktatsiooni perioodil ei ole piisavalt tõestatud.
Czech: ДОЗИРОВКА ЗА ВСЕКИ ВИД ЖИВОТНО, МЕТОД И НАЧИН(И) НА ПРИЛАГАНЕ
Estonian: ANNUSTAMINE LOOMALIIGITI, MANUSTAMISVIIS(ID) JA -MEETOD
Czech: 4.2 Терапевтични показания, определени за отделните видове животни
Estonian: 4.2 Näidustused, määrates kindlaks vastavad loomaliigid
Czech: Суспензията трябва да се смесва чрез леко въртене на флакона преди изтегляне на всяка доза от него.
Estonian: Suspensiooni segamiseks tuleb viaali enne iga annuse viaalist väljavõtmist kergelt käes veeretada.
Czech: 6.6 Специални мерки за унищожаване на неизползван продукт или остатъци от него
Estonian: 6.6 Erinõuded ettevaatusabinõude osas kasutamata jäänud veterinaarravimite või nende kasutamisest tekkinud jäätmete hävitamisel
Czech: При липса на данни за съвместимост този ветеринарномедицински продукт не трябва да бъде смесван с други ветеринарномедицински продукти
Estonian: Sobimatus: Sobivusuuringute puudumise tõttu ei tohi seda veterinaarravimit teiste veterinaarravimitega segada.
Czech: Затова се препоръчва стриктно проследяване на глюкозата и наблюдение от ветеринарен лекар.
Estonian: Seetõttu on soovitatav jälgida hoolikalt veresuhkru taset ja ravi peab toimuma veterinaararsti järelevalve all.
Czech: В експериментално изпитване при здрави кучета времето до надира на глюкозата в кръвта след еднократна подкожна инжекция при доза 0,8 или 0,5 IU/kg телесна маса от продукта е променливо при кучетата (диапазон от 3 до > 24 часа), каквато е и продължителността на действието на инсулин (диапазон от 12 до > 24 часа).
Estonian: Tervete koertega läbi viidud eksperimentaaluuringus oli pärast toote 0,8 või 0,5 RÜ/kg kehakaalu kohta subkutaanset manustamist koertel nii veresuhkru madalaima taseme aeg (vahemikus 3 kuni ˃ 24 tundi) kui ka insuliini toime kestus (vahemikus 12 kuni ˃ 24 tundi) varieeruv.
Czech: Солна киселина (за корекция на pH) Натриев хидроксид (за корекция на pH) Вода за инжекции
Estonian: 6.1 Abiainete loetelu protamiinsulfaat tsinkoksiid glütserool dinaatriumfosfaatheptahüdraat fenool vesinikkloriidhape (pH reguleerimiseks) naatriumhüdroksiid (pH reguleerimiseks) süstevesi