FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Latvian: Insulatard ir insulīna aizstājējs, kas ir ļoti līdzīgs insulīnam, ko ražo aizkuņģa dziedzeris.
Maltese: Insulatard huwa insulina ta' sostituzzjoni simili ħafna għall-insulina prodotta mill-frixa.
Latvian: Insulatard parasti ievada ar zemādas injekciju augšstilbā, vēdera sienā (vidukļa priekšdaļā), sēžas apvidū vai deltveida muskulī (pleca apvidū).
Maltese: Insulatard jingħata bħala injezzjoni taħt il-ġilda, normalment fil-koxxa, fl-addome (fil-parti ta' quddiem tal-qadd), fil-parti tal-glutei (il-warrani), jew fil-parti deltojde (l-ispalla).
Latvian: Vairākumā gadījumu Insulatard tika salīdzināts ar citiem cilvēka insulīna veidiem vai insulīna analogiem.
Maltese: Fil-biċċa l-kbira tal-pazjenti, Insulatard tqabbel ma' tipi oħra ta' insulina umana jew analogi talinsulina.
Latvian: Tel: 800 13 12 12 (domande di tipo tecnico) 800 536389 (altre domande)
Maltese: Tel: 800 13 12 12 (domande di tipo tecnico) 800 536389 (altre domande e chiamate dall'estero)
Latvian: SoloStar apstirpinātas adatas.
Maltese: Soluzzjoni ċara mingħajr kulur.
Latvian: Magyarország SANOFI-AVENTIS Zrt.
Maltese: Magyarország sanofi-aventis zrt., Tel.:
Latvian: Comb 30").
Maltese: Winthrop Comb 30").
Latvian: 2 gadi.
Maltese: sa 3 ijiem).
Latvian: D-65926 Frankfurt / Main Vācija
Maltese: D-65926 Frankfurt / Main
Latvian: 4.6 Fertilitāte, grūtniecība un zīdīšanas periods
Maltese: .6 Fertilità, tqala u treddigħ Tqala
Latvian: Ireland sanofi-aventis Ireland Ltd. T/A SANOFI
Maltese: Ireland sanofi-aventis Ireland Ltd.
Latvian: MedDRA orgānu sistēmas grupa
Maltese: Sistema talKlassifika talOrgani fid-Database MedDRA
Latvian: Nelietojiet šo SoloStar.
Maltese: Tużax din is-SoloStar.
Latvian: 5 kārtridži ar 3,15 ml
Maltese: 5 skartoċċi ta' 3.15 ml
Latvian: Tas palīdz novērst:
Maltese: Oqgħod attent:
Latvian: Dažādu insulīna veidu sajaukšana
Maltese: Tħallatx insulini ta' qawwa differenti
Latvian: • Aktīvā viela ir cilvēka insulīns.
Maltese: - Is-sustanza attiva hi insulina umana.
Latvian: Pēc subkutānas injekcijas tā darbība sākas 30 līdz 60 minūšu laikā, maksimālās iedarbības fāze iestājas laikposmā no 2. līdz 4. stundai pēc injekcijas un darbība ilgst 11 līdz 20 stundas.
Maltese: Wara linjezzjoni fit-tessut ta' taħt il-ġilda, tibda taħdem fi żmien 30 sa 60 minuta, tilħaq ħidma massima ta' bejn 2 u 4 sigħat mill-injezzjoni, u ddum taħdem minn 11 sa 20 sigħat.
Latvian: REĢISTRĀCIJAS /PĀRREĢISTRĀCIJAS DATUMS Reģistrācijas datums: 2007. gada 17. janvāris Pēdējās pārreģistrācijas datums: 2012. gada 17. janvāris
Maltese: Data tal-ewwel awtorizzazzjoni: 17 Jannar 2007 Data tal-aħħar tiġdid: 17 Jannar 2012
Latvian: B. Ieduriet adatu ādā.
Maltese: Trid timmaniġġha b'attenzjoni.
Latvian: Insulin Human Winthrop Infusat pieejams kārtridžos ar 3,15 ml šķīduma (315 SV).
Maltese: Insulin Human Winthrop Infusat huwa fornut f'skartoċċi li fihom 3.15 ml ta' soluzzjoni (315 IU).
Latvian: FARMACEITISKĀ INFORMĀCIJA
Maltese: IL-PRODOTTI MEDIĊINALI
Latvian: Fertilitāte
Maltese: Fertilita'
Latvian: Neiesāktas pildspalvveida pilnšļirces:
Maltese: Id-Detentur tal-Awtorizzazzjoni għat-Tqegħid fis-Suq u l-Manifattur:
Latvian: Nekādi toksiski efekti netika konstatēti.
Maltese: Ma nstabet ebda evidenza t'effetti tossiċi.
Latvian: 15% izšķīduša insulīna, 85% kristāliska protamīninsulīna
Maltese: 15% insulina maħlula, 85% insulina kristallina protamine
Latvian: Jūs varat iestatīt devu ik pa 1 vienībai, mazākais no 1 vienības līdz lielākais 80 vienībām.
Maltese: Tista' tissettja d-doża f'qabżiet ta' Unità l-waħda, minn minimu ta' Unità waħda sa massimu ta' 80 Unità.
Latvian: Insulin Human Winthrop Infusat pieejams flakonos ar 10 ml šķīduma (1000 SV).
Maltese: Insulin Human Winthrop Infusat huwa fornut f'kunjetti ta' 10 ml ta' soluzzjoni (1000 IU).
Latvian: NOSAUKUMS(-I) UN DAUDZUMS(-I) 1 ml satur 40 SV (1,4 mg) cilvēka insulīna.
Maltese: ATTIVA(I) 1 ml fih 40 IU (1.4 mg) insulina umana.
Latvian: Kārtridži
Maltese: Treddigħ
Latvian: Insulīna rezervuārs
Maltese: Insulin Human
Latvian: Piestipriniet adatu
Maltese: Il-Pinna Propja
Latvian: 5. solis.
Maltese: Pass Nru.5
Latvian: Uzmanību!
Maltese: Attent:
Latvian: Ar SoloStar var ievadīt 1 - 80 vienības insulīna ar soli 1 vienība.
Maltese: SoloStar tagħti insulina f'ammonti minn 1 sa 80 unitajiet f'qabżiet ta' Unita' waħda (1).
Latvian: Insulin Human Winthrop aktīvo vielu, cilvēka insulīnu, iegūst, izmantojot tā dēvēto „rekombinantās DNS metodi": to ražo baktērija, kurā ir ievadīts gēns (DNS), kas nodrošina insulīna sintēzi.
Maltese: Is-sustanza attiva f'Insulin Human Winthrop, insulina umana tiġi prodotta b'metodu magħruf bħala ‘teknoloġija rikombinanti tad-DNA'. hija magħmula minn batterju li rċieva ġene (DNA), li jagħmlu kapaċi jipproduċi l-insulina.
Latvian: Insulin Human Winthrop aktīvā viela ir cilvēka insulīns.
Maltese: Insuman Human Winthrop fih is-sustanza attiva insulina umana.
Latvian: Uzņēmums, kas ražo Insuman, piekrita, ka tā zinātniskos datus izmanto priekš Insulin Human Winthrop.
Maltese: Ilkumpanija li tipproduċi Insuman qablet li l-informazzjoni xjentifika tagħha tista' tintuża għal Insulin Human Winthrop.
Latvian: Insulin Human Winthrop satur insulīnu dažādās formās: šķīstošā formā, kas iedarbojas ātri (30 minūšu laikā pēc injekcijas), un izofāna un kristālisko protamīnu formā, kas uzsūcas daudz lēnāk, visā dienas garumā, nodrošinot ilgāku iedarbību.
Maltese: Insulin Human Winthrop fih insulina f'diversi forom: fil-forma solubbli li taġixxi malajr (fi żmien 30 minuta mill-injezzjoni) u fil-forma isofana u dik kristallina bil-protamina, li jiġu assorbiti b'mod iktar bil-mod matul il-jum u b'hekk jaġixxu iktar fit-tul.
Latvian: Otrā pētījumā Insulin Human Winthrop Comb 25 tika salīdzinātas ar pussintētisku cilvēka insulīnu.
Maltese: Fi studju ieħor, Insuman Human Winthrop Comb 25 tqabbel ma' insulina umana semisintetika.
Latvian: Eiropas Komisija 2007. gada 17. janvārī izsniedza Insulin Human Winthrop reģistrācijas apliecību, kas derīga visā Eiropas Savienībā, uzņēmumam Sanofi-Aventis Deutschland GmbH.
Maltese: Il-Kummissjoni Ewropea tat awtorizzazzjoni valida madwar l-Unjoni Ewropea kollha għal Inuslin Human Winthrop lil Sanofi Aventis Deutschland GmbH fis-17 ta' Jannar 2007.
Latvian: Šķīdums injekcijām flakons (stikls) 10 ml (3,5 mg/ml) 1 flakons flakons (stikls) 10 ml (3,5 mg/ml) 5 flakoni
Maltese: 3 ml (3.5mg/ml) 1 pinna mimlija għal-lest kunjett (ħġieġ) 10 ml (3.5mg/ml) 1 kunjett kunjett (ħġieġ) 10 ml (3.5mg/ml) 5 kunjetti
Latvian: Iepakojuma lielumi pilnšļirce
Maltese: Daqs tal-pakkett
Latvian: (koncentrācija)
Maltese: Kontenut (konċentrazzjoni
Latvian: 10. TEKSTA PĀRSKATĪŠANAS DATUMS
Maltese: DATE OF REVISION OF THE TEXT
Latvian: DC5, Campona utca 1., Budapest, 1225, Ungārija
Maltese: DC5, Campona utca 1., Budapest, 1225, L-Ungerija
Latvian: Industriepark Höchst 65926 Frankfurt am Main Vācija
Maltese: Industriepark Höchst 65926 Frankfurt am Main
Latvian: MedDRA sistēmas orgānu klases
Maltese: Klassijiet tas-sistemi u tal-organi MedDRA
Latvian: • danazolu;
Maltese: • danazol,
Latvian: • sulfonamīdu grupas antibiotikas;
Maltese: • antibijotiċi sulpha,
Latvian: Nātrija hidrogēnfosfāta heptahidrāts Cinka oksīds
Maltese: Disodium hydrogen phosphate heptahydrate Zinc oxide
Latvian: Insulīna skala
Maltese: Skala talinsulina
Latvian: sanofi-aventis groupe 54 rue La Boétie F - 75008 Paris Francija
Maltese: sanofi-aventis groupe 54 rue La Boétie F - 75008 Paris Franza
Latvian: ATĶ kods: A10AB04.
Maltese: A10AB04
Latvian: Ražotājs: Sanofi-Aventis Deutschland GmbH, D-65926 Frankfurt am Main, Vācija
Maltese: Sanofi-Aventis Deutschland GmbH, D-65926 Frankfurt am Main, Il-Ġermanja.
Latvian: • Pavisam Jūsu pildspalvveida pilnšļircē ir 300 vienību insulīna.
Maltese: • Il-pinna tiegħek fiha total ta' 300 unità ta' insulina.
Latvian: • oktreotīdu;
Maltese: • octreotide,
Latvian: Tel: 800 13 12 12 (domande di tipo tecnico) 800.536389 (altre domande)
Maltese: Tel: 800 13 12 12 (domande di tipo tecnico) 800.
Latvian: 3. POSMS: veiciet drošības pārbaudi
Maltese: PASS 3: Agħmel test ta' sigurtà
Latvian: Virzulis*
Maltese: Planġer*
Latvian: Vispirms izlasiet šo informāciju
Maltese: Sorsi oħra ta' informazzjoni
Latvian: • "bēta2 stimulējošos līdzekļus" (piemēram, ritodrīnu, salbutamolu vai terbutalīnu);
Maltese: • "stimulanti tar-riċetturi beta 2" (per eżempju ritodrine, salbutamol jew terbutaline),
Latvian: CITA SoloStar
Maltese: OĦRAJN SoloStar
Latvian: Šos kārtridžus paredzēts izmantot tikai ar šādiem pildspalvveida injektoriem: Tactipen, AllStar, AllStar PRO, JuniorSTAR.
Maltese: L-iskrataċ għandhom jintużaw biss mal-pinen: Tactipen, AllStar, AllStar PRO, JuniorSTAR.
Latvian: Bioloģiski aktīvās vielas ražotāja nosaukums un adrese
Maltese: MANIFATTUR TAS-SUSTANZA BIJOLOĠIK ATTIVA U MANIFATTURI
Latvian: • drudzis, infekcija vai emocionālais stress.
Maltese: • ikollok deni, infezzjoni jew stress emozzjonali.
Latvian: Nesasaldēt.
Maltese: Uża sa
Latvian: Iepakojuma lielums: 5 vai 10 kārtridži.
Maltese: Daqsijiet tal-pakkett: 5 jew 10 skrataċ.
Latvian: • jaunu sterilu adatu (skatīt "2.
Maltese: • labra sterili ġdida (ara PASS 2).
Latvian: - JuniorSTAR, ar ko var ievadīt zāļu devu ar soli 0,5 vienības; - Tactipen, AllStar un AllStar PRO, ar ko var ievadīt zāļu devu ar soli 1 vienība.
Maltese: - JuniorSTAR li tagħti dożi f'passi ta' 0.5 unità - Tactipen, AllStar u AllStar PRO li jagħtu dożi f'passi ta' unità 1.
Latvian: Šķīdums injekcijām 1 x 10 ml
Maltese: Soluzzjoni għall-injezzjoni 1 x 10 ml
Latvian: • dažus antidepresantus (monoamīnoksidāzes inhibitorus vai selektīvos serotonīna atpakaļsaistes inhibitorus);
Maltese: • ċerti antidipressanti (inibituri ta' monoamine oxidase jew inibituri selettivi tal-assorbiment millġdid ta' serotonin),
Latvian: Sistēmiska alerģija, kas ir reta, bet iespējami nopietnāka, ir ģeneralizēta alerģija pret insulīnu.
Maltese: Allerġija sistemika, li hi rari iżda li tista' tkun aktar serja, hija allerġija mifruxa għall-insulina.
Latvian: 80 vienībām ar 1 vienības soli.
Maltese: Tista' tagħti minn unità 1 sa 80 unitá f'injezzjoni waħda.
Latvian: Klīniskie pētījumi veikti ar bērniem (61 pacients vecumā no 2 līdz 11 gadiem) un ar bērniem un pusaudžiem (481 pacients vecumā no 9 līdz 19 gadiem), un tajos lispro insulīns salīdzināts ar šķīstošo cilvēka insulīnu.
Maltese: Provi kliniċi saru fuq tfal (61 pazjent li kellhom minn 2 sa 11-il-sena) u tfal u adolexxenti (481 pazjenti li kellhom minn 9 sa 19-il sena), fejn tqabblu l-insulin lispro mal-insulina umana li tinħall.
Latvian: Šķīdums injekcijām 5 x 3 ml
Maltese: Soluzzjoni għall-injezzjoni 5 x 3 ml
Latvian: Iepakojuma lielums: 1, 3, 5 vai 10 pildspalvveida pilnšļirces.
Maltese: Daqsijiet tal-pakkett: pinna 1, 3, 5 jew 10 pinnen mimlija għal-lest.
Latvian: Infūziju sistēmas ar lispro insulīna koncentrāciju no 0,1 vienības/ml līdz 1,0 vienībai/ml 0,9% nātrija hlorīda šķīduma vai 5% glikozes šķīduma istabas temperatūrā ir stabilas 48 stundas.
Maltese: Sistemi tal-infużjoni f'konċentrazzjonijiet minn 0.1 unità/ml sa 1.0 unità/ml ta' insulina lispro f'0.9% sodium chloride jew 5% dextrose huma stabbli f'temperatura ambjentali ta' ġewwa għal 48 siegħa.
Latvian: Palīgvielas: metakrezols, glicerīns, cinka oksīds, nātrija hidrogēnfosfāta heptahidrāts, sālsskābe un nātrija hidroksīds (pH regulēšanai), ūdens injekcijām.
Maltese: Eċċipjenti: metacresol, glycerol, zinc oxide, disodium hydrogen phosphate heptahydrate, hydrochloric acid u sodium hydroxide (għal aġġustment tal-pH), ilma għall-injezzjonijiet
Latvian: EU/1/17/1203/003 1 pildspalvveida injektors EU/1/17/1203/004 3 pildspalvveida injektori EU/1/17/1203/005 5 pildspalvveida injektori EU/1/17/1203/006 10 pildspalvveida injektoru
Maltese: EU/1/17/1203/003 pinna 1 EU/1/17/1203/004 3 pinen EU/1/17/1203/005 5 pinen EU/1/17/1203/006 10 pinen
Latvian: • Parasti Insulin lispro Sanofi jāinjicē 15 minūšu laikā pirms ēdienreizes.
Maltese: • Normalment għandek tinjetta Insulin lispro Sanofi fi żmien 15-il minuta minn ikla.
Latvian: Devas rādītājs
Maltese: Indikatur tad-doża
Latvian: • steroīdus;
Maltese: • sterojdi,
Latvian: EU/1/17/1203/001 5 kārtridži EU/1/17/1203/002 10 kārtridžu
Maltese: EU/1/17/1203/001 5 skrataċ EU/1/17/1203/002 10 skrataċ
Latvian: • dažus angiotensīnu konvertējošā enzīma (AKE) inhibitorus (piemēram, kaptoprilu, enalaprilu) vai
Maltese: • ċerti inibituri tal-enzima li tbiddel l-anġjotensin (ACE, angiotensin converting enzyme) (per eżempju captopril, enalapril), u
Latvian: 18. UNIKĀLS IDENTIFIKATORS - DATI, KO VAR NOLASĪT PERSONA PC:
Maltese: IDENTIFIKATUR UNIKU - DATA LI TINQARA MILL-BNIEDEM PC:
Latvian: Insulīna vienības pildspalvveida pilnšļircē
Maltese: Unitjiet ta' insulina fil-pinna tiegħek
Latvian: Hipoglikēmija.
Maltese: Ipogliċemija.
Latvian: POSMS: noņemiet adatu
Maltese: Meta tarmi l-pinna tiegħek
Latvian: Insulin lispro Sanofi ir biolīdzīgās zāles.
Maltese: Insulin lispro Sanofi huwa prodott mediċinali bijoloġiku simili.
Latvian: Devas injicēšana
Maltese: Aktar injezzjonijiet
Latvian: * producējušas E.coli, izmantojot rekombinantās DNS tehnoloģiju
Maltese: * magħmul f'E.coli. permezz ta' teknoloġija tad-DNA rikombinanti
Latvian: Uzglabāt temperatūrā līdz 30 °C un sargāt no tiešas karstuma un gaismas iedarbības.
Maltese: Aħżen f'temperatura taħt 30°C u pproteġi minn sħana u dawl diretti.
Latvian: Katrā biežuma grupā nevēlamās blakusparādības minētas to nopietnības samazinājuma secībā.
Maltese: episodji frekwenti ta' ipogliċemija sinjali ta' twissija mnaqqsa jew assenti ta' ipogliċemija
Latvian: Devas lodziņš
Maltese: U L-UŻU
Latvian: Pilns Insulin lispro Sanofi EPAR teksts ir atrodams aģentūras tīmekļa vietnē: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Maltese: L-EPAR sħiħ għal Insulin lispro Sanofi jinstab fis-sit elettroniku tal-Aġenzija: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Latvian: Vienā pētījumā pacientiem ar 1. tipa cukura diabētu Insulin lispro Sanofi pēc 26 nedēļām samazināja HbA1c līmeni par 0,44 procentpunktiem un Humalog - par 0,46 procentpunktiem; otrajā pētījumā pacientiem ar 2. tipa cukura diabētu samazinājums bija attiecīgi par 0,93 un 0,88 procentpunktiem.
Maltese: Fi studju wieħed, f'pazjenti bid-dijabete tat-tip 1, HbA1c naqset b'0.44 u 0.46 punt perċentwali b'Insulin lispro Sanofi u b'Humalog rispettivament wara 26 ġimgħa; fit-tieni studju, f'pazjenti biddijabete tat-tip 2, il-figuri korrispondenti kienu 0.93 kontra 0.88 punt perċentwali.
Latvian: Insulin lispro Sanofi atsauces zāles ir Humalog 100 V/ml šķīdums.
Maltese: Il-mediċina ta' referenza għal Insulin lispro Sanofi hija Humalog 100 U/ml soluzzjoni.
Latvian: Insulin lispro Sanofi ir „bioloģiski līdzīgas zāles".
Maltese: Insulin lispro Sanofi huwa ‘mediċina bijosimili'.
Latvian: Laboratoriskajos pētījumos, kuros Insulin lispro Sanofi tika salīdzinātas ar atsauces zālēm Humalog, tika pierādīts, ka Insulin lispro Sanofi aktīvā viela struktūras, tīrības un bioloģiskās aktivitātes ziņā ir ļoti līdzīga Humalog aktīvajai vielai.
Maltese: Studji tal-laboratorju li jqabblu Insulin lispro Sanofi mal-mediċina ta' referenza Humalog urew li ssustanza attiva f'Insulin lispro Sanofi hija simili ħafna f'termini ta' struttura, purità u attività bijoloġika ma' dik ta' Humalog.
Latvian: Insulin lispro Sanofi lispro insulīns
Maltese: Insulin lispro Sanofi insulin lispro
Latvian: Šīs zāles satur aktīvo vielu lispro insulīnu.
Maltese: Dan fih is-sustanza attiva insulin lispro.
Latvian: Kāds risks pastāv, lietojot Insulin lispro Sanofi?
Maltese: -riskji asso ċjati ma' Insulin lispro Sanofi?
Latvian: Cita informācija par Insulin lispro Sanofi
Maltese: Informazzjoni oħra dwar Insulin lispro Sanofi
Latvian: Papildu informācija
Maltese: Aktar informazzjoni
Latvian: 30 Churchill Place ● Canary Wharf ● London E14 5EU ● United Kingdom2015. gada 27. novembrī EMA/134144/2015
Maltese: 30 Churchill Place ● Canary Wharf ● London E14 5EU ● United Kingdom27 ta' Novembru 2015
Latvian: Pretdiabēta zāļu, kas satur insulīnu kombinācijā ar neinsulīna aktīvo vielu, piemērs ir Xultophy (100 vienības/ml degludeka insulīna zāļu forma un 3,6 mg/ml liraglutīda), kas tika reģistrētas ES.
Maltese: Eżempju ta' mediċina kontra d-dijabete li fiha l-insulina flimkien ma' sustanza attiva li mhux insulina hija Xultophy (100 unità/ml insulina degludec u 3.6 mg/ml liraglutide) li kienet awtorizzata fl-UE fi.
Latvian: Papildu informācija par zāļu drošu lietošanu un citiem iespējamo zāļu lietošanas kļūdu risku mazināšanas veidiem ir pieejama norādēs par riska mazināšanas stratēģijām liela stipruma un fiksētu devu kombinācijas insulīna preparātiem.
Maltese: Aktar informazzjoni dwar l-użu sikur ta' dawn il-mediċini u modi oħra biex jitnaqqas ir-riskju possibbli ta' żbalji ta' medikazzjoni tinstab fil-gwida dwar l-istrateġiji ta' tnaqqis tar-riskju għal prodotti ta' insulina ta' qawwa kbira u kkombinati b'mod fiss.
Latvian: Plašāka informācija
Maltese: Aktar informazzjoni
Latvian: 30 Churchill Place ● Canary Wharf ● London E14 5EU ● United Kingdom2015. gada 27. novembrī EMA/134145/2015
Maltese: 30 Churchill Place ● Canary Wharf ● London E14 5EU ● United Kingdom27 ta' Novembru 2015
Latvian: Augstas koncentrācijas insulīna sastāvu piemērs ir Tresiba (200 vienību/ml degludeka insulīna) un Humalog (200 vienību/ml lispro insulīna).
Maltese: Eżempji ta' formulazzjonijiet ta' insulina ta' qawwa kbira huma Tresiba (200 unità/ml ta' insulina degludec) u Humalog (insulina lispro 200 unita/ml).
Latvian: Uzsveriet krāsu atšķirību, brīdinājuma paziņojumus, kas norādīti uz kartona kārbas/marķējuma un citas drošības funkcijas (piemēram, taustes elementus uz pildspalvveida pilnšļirces);
Maltese: Iffoka fuq id-differenzjazzjoni tal-kulur, l-istqarrijiet ta' twissija fuq il-kartuna/tikketta u karatteristiċi tas-sigurtà tad-disinn oħra (bħall-elementi tattili fuq il-pinna mimlija għal-lest).
Latvian: Tāpēc, aizstājot 100 vienību/ml glargīna insulīnu ar Toujeo, to ir iespējams izdarīt pēc principa "vienība pret vienību", tomēr glikozes mērķa diapazona sasniegšanai plazmā var būt nepieciešama (par aptuveni 10-18 %) lielāka Toujeo deva.
Maltese: Għaldaqstant, meta teqleb minn insulina glargine 300 unità/ml għal Toujeo, dan jista' jsir fuq bażi ta' unità għal unità, iżda jista' jkun hemm bżonn doża ogħla ta' Toujeo (bejn wieħed u ieħor 10-18%) sabiex jintlaħqu l-firxiet fil-mira għal-livell ta' glukożju fil-plażma.
Latvian: • Kad pacientu ārstēšanā lietotais parastais (regulārais) insulīns tiek aizstāts ar insulīna sastāvu, kas nav bioekvivalents (piemēram, ar Toujeo, 300 vienību/ml glargīna insulīnu), aizstāšanu ir iespējams izdarīt pēc principa "vienība pret vienību", tomēr glikozes mērķa diapazona sasniegšanai plazmā var būt nepieciešama devas pielāgošana.
Maltese: • Meta teqleb il-pazjenti minn insulina ta' qawwa kbira għal formulazzjoni ta' insulina li mhijiex bikoekwivalenti (bħal Toujeo, insulina glargine 300 unità/ml), il-qlib jista' jsir fuq bażi ta' unità għal unità, iżda jista' jkun hemm bżonn li d-doża tiġi aġġustata biex jintlaħqu firxiet fil-mira għallivell ta' glukożju fil-plażma.
Latvian: Lai gan Toujeo (300 vienību/ml glargīna insulīna) ir augstas koncentrācijas insulīns, tomēr tas nav bioekvivalents 100 vienību/ml glargīna insulīnam un šie insulīna sastāvi nav tieši savstarpēji aizstājami.
Maltese: Toujeo (insulina glargine 300 unità/ml), għalkemm hija insulina ta' qawwa kbira wkoll, mhijiex bijoekwivalenti għall-insulina glargine 100 unità/ml (bħal Lantus) li jfisser li dawn l-insulini ma jinbidlux waħda mal-oħra.
Latvian: Šķīdums infūzijām Intraperitoneālai lietošanai
Maltese: Insuman Implantable infużjoni
Latvian: Šķīdums injekcijām
Maltese: Insuman Infusat
Latvian: 400 SV/ml
Maltese: 4 pinen mimlija għal-lest
Latvian: 5.3. Preklīniskie dati par drošumu
Maltese: 5.3 Preclinical safety data
Latvian: (skatīt 4.2., 4.4. un 6.6. apakšpunktu).
Maltese: (ara sezzjoni 4.2 and 4.4).
Latvian: MedDRA orgānu sistēmu grupas
Maltese: Sistema tal-klassifika tal-organi MedDRA
Latvian: • Ierīces sastāvdaļas
Maltese: • Komponenti tal-apparat
Latvian: Medtronic MiniMed implantējamais sūknis
Maltese: Medtronic MiniMed Implantable Pump
Latvian: • alkohola lietošana;
Maltese: • konsum tal-alkoħol,
Latvian: 4000 SV/10 ml
Maltese: 4,000 UI/10 ml
Latvian: Uzglabāšanas laiks sūknī Līdz 45 dienām 37 °C temperatūrā.
Maltese: Sa 45 jum f'temperatura ta' 37°C.
Latvian: Sanofi-Aventis Deutschland GmbH Industriepark Höchst Brüningstraße 50
Maltese: Industriepark Höchst Brüningstraße 50
Latvian: 4000 SV/10 ml 1 flakons 5 flakoni
Maltese: 4,000 IU/10 ml Kunjett 1
Latvian: (skatīt 4.4. apakšpunktu).
Maltese: (ara sezzjoni 4.4)
Latvian: Hipoglikēmiskā koma
Maltese: Koma ipogliċemika
Latvian: • Ierīces programmēšana
Maltese: • Ipprogrammar tal-apparat
Latvian: Uzpilde jāveic ik pēc 40 līdz 45 dienām.
Maltese: Il-proċedura ta' mili mill-ġdid għandha ssir kull 40 sa 45 jum.
Latvian: Proliferatīva retinopātija; diabētiska retinopātija; redzes traucējumi
Maltese: Retinopatija dijabetika; Indeboliment tal-vista
Latvian: Iemesli nepārtrauktas intraperitoneālas insulīna infūzijas (continuous intra-peritoneal insulin infusion, CIPII) sākšanai bija grūti ārstējams diabēts 62,7%, hipoglikēmija 29,2%, insulīna perifērā rezistence 5,0% un hipoglikēmija un grūti ārstējams diabēts 3,1% pacientu.
Maltese: Ir-raġunijiet għall-bidu ta' infużjoni kontinwa ta' insulina minn ġol-peritonew (CIPII - continuous intra-peritoneal insulin infusion) kienu dijabete fraġli fi 62.7%, ipogliċemija f'29.2%, reżistenza periferali għall-insulina f'5.0% u ipogliċemija u dijabete fraġli fi 3.1%.
Latvian: - Jums ir problēmas ar redzi.
Maltese: - għandek problemi bil-vizta tiegħek.
Latvian: 40 SV/ml).
Maltese: IU/ml).
Latvian: SoloStar ir pildspalvveida pilnšļirce insulīna injicēšanai.
Maltese: SoloStar, pinna ta' l-insulina.
Latvian: Citas zāles un Insuman Infusat
Maltese: Mediċini oħra u Insuman Infusat
Latvian: Insuman Infusat pieejams kārtridžos ar 3,15 ml šķīduma (315 SV).
Maltese: Insuman Infusat huwa fornut f'skartoċċi li fihom 3.15 ml ta' soluzzjoni (315 IU).
Latvian: Medtronic MiniMed implantējamais sūknis nav paredzēts izmantošanai vairāk nekā 2439 metru (8000 pēdu) augstumā vai mazāk nekā 7,6 metru (25 pēdu) augstumā.
Maltese: 2439 metru (8000 pied) jew taħt 7.6 metru (25 pied).
Latvian: 10 reizes).
Maltese: (300 IU).
Latvian: Paaugstināta jutība pret titāna sakausējumiem, polisulfona vai silikona materiāliem, kas izmantoti sūkņa implantējamos komponentos.
Maltese: Sensittività għal titanium alloy, polysulfone jew materjali tas-silicone użati fil-komponenti tal-pompa li jiġu impjantati.
Latvian: Intraperitoneāla insulīna ievadīšana deva līdzīgu rezultātu kā subkutāna ievadīšana, par ko liecināja HbA1c vērtības izmaiņas salīdzinājumā ar sākotnējiem rādītājiem (nepārtraukta intraperitoneāla ievadīšana: HbA1c vērtība 360. dienā bija 7,78 ± 1,04 salīdzinājumā ar sākotnējo vērtību 8,06 ± 0,77; subkutāna ievadīšana: HbA1c vērtība 360. dienā bija 8,19 ± 0,87 salīdzinājumā ar sākotnējo vērtību 8,12 ± 0,76).
Maltese: L-għoti ta' insulina minn ġol-peritonew kienet tixbah l-għoti taħt ilġilda kif intwera mill-bidla fil-valur ta' HbA1c mil-linja bażi (għal għoti kontinwu mill-peritonew: ilvalur ta' HbA1c f'Jum 360 kien 7.78 ± 1.04 versus 8.06 ± 0.77 fil-linja bażi; għal għoti taħt il-ġilda: ilvalur ta' HbA1c f'Jum 360 kien 8.19 ± 0.87 versus 8.12 ± 0.76 fil-linja bażi).
Latvian: trometamols,
Maltese: Metacresol,
Latvian: Vidējā HbA1c vērtība pētījuma sākumā bija 8,1%.
Maltese: Il-valur medju ta' HbA1c fil-linja bażi kien 8.1%.
Latvian: SoloStar apstirpinātas adatas.
Maltese: Soluzzjoni ċara, mingħajr kulur.
Latvian: ar citu insulīnu vai ar insulīna analogiem (skatīt arī 4,2., 4.4. un 6.6. apakšpunktu) .
Maltese: analogi tal-insulina (ara sezzjonijiet 4.2,4.4 u 4.6).
Latvian: Insuman Implantable ir kontrindicēts pacientiem, kuri nav sasnieguši pieauguša cilvēka izmēru (skatīt 4.3. un 4.4. apakšpunktu).
Maltese: F'pazjenti li għandhom ma laħqux id-daqs ta' adulti, Insuman Implantable huwa kontraindikat (ara sezzjoni 4.3 u 4.4).
Latvian: AKTĪVĀS VIELAS NOSAUKUMS(-I) UN DAUDZUMS(-I)
Maltese: DIKJARAZZJONI TAS-SUSTANZA(I) ATTIVA(I)
Latvian: Sūknī
Maltese: UŻU
Latvian: Medtronic MiniMed, un sterilu skalošanas buferšķīdumu , kas izgatavots uzņēmumā Sanofi-Aventis Deutschland GmbH.
Maltese: MiniMed u s-soluzzjoni buffer sterili għat-tlaħliħ manifatturata minn Sanofi-Aventis Deutschland