FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Dutch: Cetylstearylalcohol kan lokaal huidirritatie veroorzaken (bijvoorbeeld contactdermatitis).
Finnish: Setyyli-stearyylialkoholi voi aiheuttaa paikallista ihoärsytystä (esim. kosketusihottumaa).
Dutch: Risicoschattingen zijn gemaakt op basis van systemische blootstelling en het is niet bekend hoe deze van toepassing zijn op lokale behandelingen.
Finnish: Riskinarviointi perustuu hormonikorvaushoidon systeemiselle altistukselle, eikä ole tiedossa, miten nämä tiedot ovat sovellettavissa paikalliseen hoitoon.
Dutch: [Fantasienaam] mag niet in de vagina of op andere delen van de inwendige genitaliën worden aangebracht.
Finnish: [kauppanimi]-valmistetta ei saa levittää emättimen sisään tai muihin sisäsynnyttimiin.
Dutch: Overmatige verdikking van het baarmoederslijmvlies (endometriumhyperplasie) en kanker van het baarmoederslijmvlies (endometriumkanker)
Finnish: Kohdun limakalvon liikakasvu (endometriumin hyperplasia) ja kohdun limakalvon syöpä (endometriumsyöpä)
Dutch: Uit de Million Women Study bleek dat 5 jaar HST leidt tot 1 extra geval per 2500 gebruiksters.
Finnish: MWS-tutkimuksessa viiden vuoden hormonikorvaushoito aiheutti yhden lisätapauksen 2500:aa käyttäjää kohden.
Dutch: Estradiol is het krachtigste natuurlijke oestrogeen dat werkt op intracellulair niveau.
Finnish: Estradioli on tehokkain luontainen estrogeeni, joka vaikuttaa solunsisäisesti.
Dutch: Rubriek 4.7 Beïnvloeding van de rijvaardigheid en het vermogen om machines te bedienen [Voeg onderstaande tekst in en verwijder de huidige tekst]
Finnish: Kohta 4.7 Vaikutus ajokykyyn ja koneiden käyttökykyyn [Seuraava teksti on lisättävä tähän kohtaan ja olemassa oleva teksti on poistettava]
Dutch: In dat geval zal de arts u vragen om vaker terug te komen voor controle.
Finnish: Siinä tapauksessa lääkärintarkastuksia tarvitaan tavallista useammin.
Dutch: Krijgt u last van bijwerkingen, neem dan contact op met uw <arts> <of> <apotheker> <of verpleegkundige>.
Finnish: Jos havaitset haittavaikutuksia, kerro niistä <lääkärille> <tai> <,> <apteekkihenkilökunnalle> <tai sairaanhoitajalle>.
Dutch: Daarom is voorzichtigheid geboden bij het gebruik van dit middel bij vrouwen die een hysterectomie hebben ondergaan wegens endometriose, vooral bij vrouwen met bekende resthaarden.
Finnish: Siksi on noudatettava varovaisuutta, kun tätä valmistetta käytetään naisille, joiden kohtu on poistettu endometrioosin vuoksi erityisesti silloin, kun heillä tiedetään olevan endometrioosin jäännöskasvaimia.
Dutch: - Bij vrouwen die meer dan 5 jaar lang combinatie-HST gebruikt hebben, werd een tweemaal zo hoge kans op borstkanker gerapporteerd.
Finnish: - Naisilla, jotka käyttävät estrogeenin ja progestageenin yhdistelmähoitoa yli viisi vuotta, on ilmoitettu olevan kaksinkertainen riski sairastua rintasyöpään.
Dutch: Tijdens langdurig gebruik is waakzaamheid geboden in verband met mogelijke systemische effecten.
Finnish: Pitkittyneen käytön aikana on valvottava mahdollisia systeemisiä vaikutuksia.
Dutch: De veiligheid voor het endometrium bij langdurig (meer dan een jaar) of herhaald gebruik van lokaal vaginaal toegediend oestrogeen is onzeker.
Finnish: Pitkäaikaisen (yli vuoden kestävän) tai toistuvan paikallisesti emättimeen annetun estrogeenihoidon turvallisuus kohdun limakalvoille on epävarmaa.
Dutch: Oestrogenen verhogen de hoeveelheid thyreoïdbindend globuline (TBG), wat leidt tot verhoogde serumspiegels van totaal schildklierhormoon [gemeten met eiwitgebonden jodium (PBI)], T4 (gemeten met kolom- of radio-immunoassay) of T3 (gemeten met radioimmunoassay).
Finnish: Estrogeenit lisäävät tyroksiinia sitovan globuliinin (TBG) määrää ja siten myös kilpirauhashormonin kokonaismäärää veressä (mitattuna valkuaisaineeseen sitoutuneella jodilla (PBI)), tyroksiinin (T4) pitoisuuksia (pylväskromatografinen tai radioimmunologinen määritys) tai trijodityroniinin (T3) pitoisuuksia (radioimmunologinen määritys).
Dutch: − als u [fantasienaam] tegelijk met latexproducten gebruikt (zoals condoom, pessarium).
Finnish: − Jos käytät [kauppanimi]-valmisteen kanssa lateksituotteita (kuten kondomeja tai pessaaria).
Dutch: Zie rubriek 2 voor meer informatie over deze bijwerkingen.
Finnish: Lisätietoa haittavaikutuksista on kohdassa 2.
Dutch: Bloedstolsels kunnen ernstige gevolgen hebben en als er één in de longen komt, kan dat leiden tot pijn op de borst, kortademigheid, bewusteloosheid en zelfs overlijden.
Finnish: Jos sellainen pääsee keuhkoihin, se voi aiheuttaa rintakipua, hengästymistä, pyörtymistä tai jopa kuoleman.
Dutch: - hypertensie
Finnish: - hypertensio
Dutch: Bij ernstige bovenbuikklachten, vergrote lever of symptomen van intraabdominale bloeding, moet bij de differentiaaldiagnose ook een levertumor worden betrokken.
Finnish: Jos vakavia ylävatsavaivoja, maksan suurentumista tai vatsansisäisen verenvuodon oireita ilmenee, maksakasvaimen mahdollisuus on huomioitava erotusdiagnoosissa.
Dutch: Duizeligheid, hoofdpijn, migraine, angst
Finnish: Heitehuimaus, päänsärky, migreeni, ahdistuneisuus
Dutch: [Fantasienaam] mag niet langer dan 4 weken gebruikt worden.
Finnish: [kauppanimi]-valmistetta ei saa käyttää yli neljää viikkoa.
Dutch: Langdurig gebruik van [fantasienaam] over grote huidgebieden mag alleen met voorzichtigheid plaatsvinden, na zorgvuldige klinische afweging van de voor- en nadelen, in geval van: - endometriose.
Finnish: [kauppanimi]-valmisteen pitkäaikainen käyttö laajoilla alueilla voidaan aloittaa seuraavissa tapauksissa vain, kun noudatetaan erityistä varovaisuutta ja riskit ja hyödyt on arvioitu kliinisesti perusteellisesti: - endometrioosi.
Dutch: [Fantasienaam] mag niet worden gebruikt bij kinderen of adolescenten.
Finnish: [kauppanimi]-valmistetta ei saa käyttää lapsille tai nuorille.
Dutch: Om veiligheidsredenen is daarom de maximale behandelduur beperkt tot 4 weken.
Finnish: Siksi hoidon kesto on turvallisuussyistä rajoitettu neljään viikkoon.
Dutch: * WHI-onderzoek bij vrouwen zonder uterus waarin geen toename van het borstkankerrisico werd gevonden.
Finnish: * WHI-tutkimus naisilla, joilta oli poistettu kohtu, ei osoittanut rintasyöpäriskin kasvua.
Dutch: Vooral langdurig gebruik (>4 weken) wordt daarom niet aangeraden.
Finnish: Siksi varsinkaan pitkäaikaista (yli neljä viikkoa kestävää) hoitoa ei suositella.
Dutch: [Aan deze rubriek wordt de gebruiksaanwijzing voor toediening van de crème met de applicator toegevoegd.
Finnish: [Tähän kohtaan lisätään voiteen käyttö asettimen avulla.
Dutch: Kruidenmiddelen die sint-janskruid (Hypericum perforatum) bevatten, kunnen het metabolisme van oestrogenen opwekken.
Finnish: Mäkikuismaa (Hypericum Perforatum) sisältävät kasvirohdostuotteet saattavat indusoida estrogeenien aineenvaihduntaa.
Dutch: Als de vrouw tijdens behandeling met [fantasienaam] zwanger wordt, dient de behandeling direct gestaakt te worden.
Finnish: Jos potilas tulee raskaaksi [kauppanimi]-hoidon aikana, hoito on lopetettava välittömästi.
Dutch: Libidoveranderingen en stemmingsstoornissen
Finnish: Libidon muutokset, mielialahäiriöt
Dutch: - otosclerose.
Finnish: - otoskleroosi.
Dutch: De rijping van het vagina-epitheel is afhankelijk van oestrogenen.
Finnish: Emättimen epiteelin kypsyminen on riippuvainen estrogeeneista.
Dutch: Het steroïdreceptorcomplex is gebonden aan het DNA van de cel en induceert de synthese van specifieke eiwitten.
Finnish: Steroidireseptorikompleksi sitoutuu solujen DNA:han ja saa aikaa spesifisten proteiinien synteesin.
Dutch: Als de klachten na 4 weken nog aanhouden, dient een andere behandeling te worden overwogen.
Finnish: Jos oireet jatkuvat yli neljä viikkoa, on harkittava vaihtoehtoisia hoitoja.
Dutch: Er zijn aanwijzingen gevonden voor een verhoogde kans op geheugenverlies bij vrouwen die na de leeftijd van 65 jaar beginnen met het gebruik van HST.
Finnish: On joitain viitteitä siitä, että muistin heikkenemisen riski on suurempi naisilla, jotka aloittavat hormonikorvaushoidon yli 65vuotiaina.
Dutch: In de volgende gevallen mag [fantasienaam] alleen met voorzichtigheid worden gebruikt, na zorgvuldige klinische afweging van de voor- en nadelen:
Finnish: [kauppanimi]-valmistetta voi käyttää seuraavissa tapauksissa vain, kun noudatetaan erityistä varovaisuutta ja riskit ja hyödyt on arvioitu kliinisesti perusteellisesti:
Dutch: Zoals elk geneesmiddel kan ook dit geneesmiddel bijwerkingen hebben, al krijgt niet iedereen daarmee te maken.
Finnish: Kuten kaikki lääkkeet, [kauppanimi] voi aiheuttaa haittavaikutuksia.
Dutch: [Fantasienaam] bevat als werkzame stof 17ß-estradiol, een natuurlijk geslachtshormoon, in een concentratie van 0,01%.
Finnish: [kauppanimi] sisältää vaikuttavana aineena luontaista sukupuolihormonia 17ß-estradiolia, jonka pitoisuus on 0,01 %.
Dutch: - De verhoging van het risico bij gebruiksters van HST met oestrogeen alleen is aanzienlijk minder dan bij gebruiksters van oestrogeen/progestageencombinaties.
Finnish: - Pelkkää estrogeenia käyttävien suurentunut riski on merkittävästi pienempi kuin estrogeenin ja progestageenin yhdistelmää käyttävien.
Dutch: Om veiligheidsredenen mag u [fantasienaam] daarom niet langer dan 4 weken gebruiken.
Finnish: Siksi [kauppanimi]-valmistetta ei saa turvallisuussyistä käyttää yli neljää viikkoa.
Dutch: Waakzaamheid is geboden in verband met mogelijke systemische bijwerkingen en huidatrofie.
Finnish: Mahdollisia systeemisiä vaikutuksia ja ihoatrofiaa on valvottava.
Dutch: Wees extra voorzichtig als u [fantasienaam] samen met latexproducten gebruikt (bijvoorbeeld condoom of pessarium), omdat het hulpstoffen (bijvoorbeeld stearaten) bevat die de functionaliteit van deze producten kan aantasten, waardoor ze minder betrouwbaar worden.
Finnish: Noudata erityistä varovaisuutta, jos käytät [kauppanimi]-valmistetta yhdessä lateksituotteiden (esim. kondomien ja pessaarien) kanssa, sillä [kauppanimi] sisältää apuaineita (etenkin stearaatteja), jotka voivat heikentää tällaisten tuotteiden toimintaa ja vähentää niiden luotettavuutta.
Dutch: Als de klachten van vaginale atrofie na 4 weken nog aanhouden, dient een andere behandeling overwogen te worden.
Finnish: Jos emättimen atrofian oireet jatkuvat yli neljä viikkoa, on harkittava vaihtoehtoisia hoitoja.
Dutch: Breng een dunne laag [fantasienaam] (ongeveer 1 cm crème) eenmaal per dag met de vingers aan op de aangedane huidgebieden van de uitwendige vrouwelijke genitaalstreek en masseer het daarna voorzichtig in.
Finnish: Noin 1 cm [kauppanimi]-voidetta levitetään ohuesti sormilla kerran päivässä ulkosynnyttimien sairastuneille alueille ja hierotaan kevyesti ihoon.
Dutch: Het risico op coronaire hartziekte is licht verhoogd bij gebruiksters van oestrogeen/progestageen combinatie-HST die ouder zijn dan 60 jaar (zie rubriek 4.4).
Finnish: Sepelvaltimotaudin riski on hieman kohonnut yli 60-vuotiailla, jotka käyttävät hormonikorvaushoidossa estrogeenin ja progestageenin yhdistelmää (ks. kohta 4.4).
Dutch: Rubriek 6.5 Aard en inhoud van de verpakking [Verwijder onderstaande tekst uit deze rubriek]
Finnish: Kohta 6.5 Pakkaustyyppi ja pakkauskoko (pakkauskoot) [Seuraava teksti on poistettava tästä kohdasta]
Dutch: Het wordt veroorzaakt door daling van de oestrogeenconcentratie in uw lichaam.
Finnish: Sen aiheuttaa elimistön estrogeenitason lasku.
Dutch: [Fantasienaam] mag niet worden gebruikt bij patiënten die behandeld worden met systemische hormoonsuppletietherapie (HST).
Finnish: [kauppanimi]-valmistetta ei saa käyttää potilailla, jotka saavat samanaikaisesti systeemistä hormonikorvaushoitoa.
Dutch: Voor symptomen van een bloedstolsel, zie 'Stop met het gebruik van [fantasienaam] en raadpleeg direct een arts'.
Finnish: Veritulpan oireet on kuvattu kohdassa "Lopeta [kauppanimi]-valmisteen käyttö ja hakeudu heti lääkäriin".
Dutch: − als u endometriose heeft of gehad heeft en uw baarmoeder verwijderd is (hysterectomie),
Finnish: − Jos sinulla on tai on ollut endometrioosi tai sinulta on poistettu kohtu.
Dutch: Als u één keer te veel [fantasienaam] heeft gebruikt, kunt u last krijgen van bijwerkingen als misselijkheid.
Finnish: Jos [kauppanimi]-valmisteen kerta-annos on liian suuri, voi ilmetä sivuvaikutuksia, kuten pahoinvointia.
Dutch: Na het gebruik van hormonale stoffen zoals die ook in [fantasienaam] voorkomen, werden zeldzame gevallen waargenomen van goedaardige of, nog zeldzamer, kwaadaardige levertumoren die hebben geleid tot geïsoleerde, levensbedreigende intra-abdominale bloedingen.
Finnish: Joissakin harvoissa tapauksissa hormonaalisten aineiden, kuten [kauppanimi]-valmisteen sisältämien aineiden, käytön jälkeen on havaittu hyvänlaatuisia maksakasvaimia ja vielä harvemmissa tapauksissa pahanlaatuisia maksakasvaimia, jotka ovat yksittäisissä tapauksissa aiheuttaneet hengenvaarallista vatsansisäistä verenvuotoa.
Dutch: Net als bij alle postoperatieve patiënten moeten na een operatie profylactische maatregelen overwogen worden om VTE te voorkomen.
Finnish: Kaikilla leikatuilla potilailla on harkittava laskimotromboemboliaa ennalta ehkäiseviä toimia, kuten aina leikkauksen jälkeen.
Dutch: - U mag of kunt langere tijd niet lopen wegens een grote operatie, letsel of ziekte; - U heeft ernstig overgewicht (BMI >30 kg/m - U heeft problemen met de bloedstolling, waarvoor u langdurig moet worden behandeld met een middel dat het ontstaan van stolsels voorkomt (bloedverdunner); - U of een direct familielid heeft ooit een bloedstolsel in het been, de long of een ander orgaan gehad; - U heeft systemische lupus erythematodes (SLE); - U heeft kanker.
Finnish: - et pysty kävelemään pitkään aikaan suuren leikkauksen, vamman tai sairauden vuoksi - olet huomattavan ylipainoinen (BMI > 30 kg/m - sinulla on veren hyytymiseen liittyvä ongelma, joka edellyttää pitkäaikaista hoitoa veritulppia ehkäisevällä lääkkeellä - sinulla tai lähiomaisellasi on ollut veritulppa jalassa, keuhkoissa tai muussa elimessä - sairastat yleistynyttä punahukkaa (SLE) - sairastat syöpää.
Dutch: In het WHI-onderzoek zijn aanwijzingen gevonden voor een verhoogde kans op mogelijke dementie bij vrouwen die na de leeftijd van 65 jaar beginnen met het gebruik van continue HST met oestrogeen/progestageen of met alleen oestrogeen.
Finnish: WHI-tutkimuksesta on saatu joitain todisteita todennäköisen dementian riskin suurenemisesta naisilla, jotka aloittavat jatkuvan yhdistelmähoidon tai pelkän estrogeenikorvaushoidon yli 65-vuotiaina.
Dutch: Gebruik [fantasienaam] niet als u andere HST-middelen gebruikt, zoals oestrogeentabletten, -pleisters of -gel voor de behandeling van opvliegers of het voorkomen van osteoporose (broze botten).
Finnish: Älä käytä [kauppanimi]-valmistetta, jos käytät muita hormonikorvaushoitovalmisteita, kuten estrogeenitabletteja, -laastareita tai -geeliä, kuumien aaltojen hoitoon tai osteoporoosin ehkäisyyn.
Dutch: − U bent allergisch (overgevoelig) voor estradiol, prednisolon, cetylstearylalcohol of voor een van de andere stoffen in [fantasienaam];
Finnish: − jos olet allerginen (yliherkkä) estradiolille, prednisolonille, setyyli stearyylialkoholille tai [kauppanimi]-valmisteen jollekin muulle aineelle
Dutch: Uit observationeel onderzoek bleek doorgaans een kleine toename van de kans op borstkanker, die aanzienlijk lager was dan de toename bij gebruiksters van oestrogeenprogestageencombinaties.
Finnish: Havainnoivissa tutkimuksissa on ilmoitettu lähinnä pientä rintasyöpäriskin lisääntymistä, ja riski on ollut huomattavasti pienempi kuin estrogeenin ja progestageenin yhdistelmävalmisteiden käyttäjillä.
Dutch: [Fantasienaam] vervangt het oestrogeen dat normaal geproduceerd wordt door de eierstokken.
Finnish: [kauppanimi] korvaa naisen munasarjojen tavallisesti tuottamaa estrogeenia.
Dutch: Rubriek 4.4 Bijzondere waarschuwingen en voorzorgen bij gebruik [Verwijder alle huidige tekst in deze rubriek en vervang deze door onderstaande tekst]
Finnish: Kohta 4.4 Varoitukset ja käyttöön liittyvät varotoimet [Kaikki tämän kohdan nykyiset tekstit on poistettava ja korvattava seuraavalla tekstillä]
Dutch: Als de applicator beschadigd is, gebruik hem dan niet meer en licht de fabrikant in.
Finnish: Jos asetin on vaurioitunut, älä käytä sitä.
Dutch: - borstkanker - hyperplasie (overmatige verdikking) en kanker van het baarmoederslijmvlies - eierstokkanker - bloedstolsels in de aderen van de benen of longen (veneuze trombo-embolie) - hartziekte - beroerte (CVA) - mogelijk geheugenverlies als de HST boven de leeftijd van 65 jaar wordt gestart.
Finnish: - rintasyöpä - kohdun limakalvon liikakasvu ja karsinooma - munasarjasyöpä - laskimoveritulpat jaloissa tai keuhkoissa (laskimotromboembolia) - sydänsairaus - aivohalvaus - mahdollinen muistin heikkeneminen, jos hormonikorvaushoito aloitetaan yli 65vuotiaana.
Dutch: Het relatieve risico verandert niet met de leeftijd of met de tijd sinds de menopauze.
Finnish: Ikä tai vaihdevuosista kuluneen ajan pituus eivät muuta suhteellista riskiä.
Dutch: - leveraandoeningen (bijvoorbeeld adenoom)
Finnish: - maksasairaudet (esim. maksa-adenooma)
Dutch: Vrouwen met een intacte uterus die abnormaal bloedverlies hebben van onbekende oorzaak of vrouwen met een intacte uterus die eerder behandeld zijn met oestrogenen alleen, moeten voor het begin van de behandeling met [fantasienaam] zorgvuldig onderzocht worden om overstimulatie/maligniteit van het endometrium uit te sluiten.
Finnish: Naiset, joiden kohtua ei ole poistettu ja joilla on tuntemattomasta syystä johtuvaa epänormaalia verenvuotoa, sekä naiset, joiden kohtua ei ole poistettu ja jotka ovat saaneet aiemmin pelkkää estrogeenihoitoa, on tutkittava erityisen tarkasti, jotta endometriumin hyperstimulaatio tai pahanlaatuiset muutokset voidaan sulkea pois ennen [kauppanimi]hoidon aloittamista.
Dutch: Oestrogenen stimuleren de deling van epitheelcellen in de genitaalstreek en de urinewegen en verhogen de collageensynthese in de huid.
Finnish: Estrogeenit stimuloivat epiteelisolujen proliferaatiota sukupuolielinten alueella ja virtsateissä sekä lisäävät ihon kollageenisynteesiä.
Dutch: Andere bindende eiwitten kunnen in het serum verhoogd zijn: corticosteroïdbindend globuline (CBG) en geslachtshormoonbindend globuline (SHBG), wat leidt tot verhoogde serumspiegels van respectievelijk corticosteroïden en geslachtshormonen.
Finnish: Muiden sitovien proteiinien, kuten kortikosteroideja sitovan globuliinin (CBG) ja sukupuolihormoneja sitovan globuliinin (SHBG), pitoisuudet seerumissa voivat nousta ja lisätä kortikosteroidien ja sukupuolisteroidien määrää veressä.
Dutch: Voor de behandeling van postmenopauzale klachten mag alleen hormoonsuppletietherapie (HST) worden gebruikt als de klachten een negatieve invloed hebben op de kwaliteit van leven.
Finnish: Postmenopausaalisten oireiden hormonikorvaushoito voidaan aloittaa vain, jos oireet heikentävät elämänlaatua.
Dutch: Het is onzeker of langdurig (meer dan een jaar) of herhaald gebruik van vaginaal toegediend oestrogeen een zelfde risico voor het endometrium met zich meebrengt.
Finnish: Ei ole tiedossa, aiheuttaako paikallisesti emättimeen annettujen estrogeenivalmisteiden pitkäaikainen (yli vuoden kestävä) tai toistuva käyttö samankaltaisen riskin.
Dutch: - geelzucht of verslechtering van de leverfunctie
Finnish: - keltaisuus tai maksan toimintahäiriö
Dutch: Uw arts bepaalt hoe lang u de crème moet gebruiken en of verdere behandeling nodig is met een corticosteroïdvrije maar hoog gedoseerde oestradiolcrème of een crème die geen werkzame stoffen bevat.
Finnish: Lääkäri päättää, miten pitkään voidetta käytetään ja onko hoitoa tarpeen jatkaa voiteella, joka sisältää suuren annoksen estradiolia mutta ei kortikosteroideja, tai voiteella, joka ei sisällä vaikuttavia aineita.
Dutch: Als er een trombofiele aandoening is vastgesteld die zich onderscheidt van trombose bij familieleden of als de aandoening 'ernstig' is (bijvoorbeeld antitrombine-, proteïne S- of proteïne C-deficiënties of een combinatie van aandoeningen), is HST gecontra-indiceerd.
Finnish: Hormonikorvaushoito on vasta-aiheinen, jos potilaalla on todettu perinnöllinen tromboositaipumus tai jos tromboositaipumus on vakava (esim. antitrombiinin, S-proteiinin tai C-proteiinin puutos tai puutosten yhdistelmä).
Dutch: Opmerking: Omdat de achtergrondincidentie van borstkanker verschilt per EU-land, zal het aantal extra gevallen van borstkanker proportioneel meeveranderen.
Finnish: Riskisuhde ei ole vakio, vaan nousee käytön pituuden myötä Huomautus: Koska taustailmaantuvuus vaihtelee eri EU-maissa, myös rintasyövän lisätapausten määrä vaihtelee samassa suhteessa.
Dutch: De T3-resine-uptake is verminderd.
Finnish: T3:n resiinin takaisinotto vähentyy, heijastaen kohonnutta TBG:tä.
Dutch: Langdurig gebruik (ten minste 5-10 jaar) van HST met oestrogeen alleen wordt in verband gebracht met een licht verhoogde kans op ovariumkanker.
Finnish: Pitkäaikainen (vähintään 5-10 vuotta kestävä) pelkkä estrogeenikorvaushoito on yhdistetty hieman suurentuneeseen munasarjasyövän riskiin.
Dutch: - risicofactoren voor oestrogeenafhankelijke tumoren, dat wil zeggen borstkanker bij een eerstegraads familielid
Finnish: - estrogeenista riippuvan kasvaimen riskitekijät, esim. ensimmäisen asteen perinnöllisyys rintasyövälle
Dutch: de frequentie kan met de beschikbare gegevens niet worden bepaald
Finnish: saatavissa oleva tieto ei riitä arviointiin.
Dutch: Dit relatieve risico is niet afhankelijk van leeftijd of gebruiksduur, maar omdat het risico op baseline sterk leeftijdsafhankelijk is, zal het algehele risico op CVA bij vrouwen die HST gebruiken, toenemen met de leeftijd (zie rubriek 4.4).
Finnish: Ikä tai käytön kesto eivät vaikuta suhteelliseen riskiin, mutta koska lähtötason riski on kuitenkin erittäin ikäsidonnainen, hormonikorvaushoitoa saavien naisten yleinen aivohalvausriski nousee iän myötä.
Dutch: - Waarschijnlijke dementie boven de leeftijd van 65 jaar (zie rubriek 4.4)
Finnish: vaskulaarinenpurppura - Mahdollinen dementia yli 65-vuotiailla (ks. kohta 4.4) - Sappirakon sairaus.
Dutch: HST, vooral bij combinatie van oestrogeen en progestageen, verhoogt de dichtheid van de mammografiebeelden en dit kan een ongunstig effect hebben op de radiologische detectie van borstkanker.
Finnish: Hormonikorvaushoito ja erityisesti estrogeenin ja progestageenin yhdistelmähoito lisää rinnan tiiviyttä, mikä saattaa vaikeuttaa rintasyövän radiologista havaittavuutta mammografiakuvista.
Dutch: Daarom wordt een behandeling van langer dan 4 weken niet aangeraden.
Finnish: Siksi yli neljä viikkoa kestävää hoitoa ei suositella.
Dutch: De gerapporteerde verhoging van de kans op endometriumkanker onder systemische gebruiksters van oestrogeen alleen varieert van 2 tot 12 keer de kans bij niet-gebruiksters, afhankelijk van de behandelduur en de dosis oestrogeen.
Finnish: Ilmoitettu kohdun limakalvon syöpäriski pelkkää systeemistä estrogeenia saavilla on 2-12 kertaa suurempi kuin niillä, jotka eivät käytä estrogeenia.
Dutch: Bent u vergeten dit middel te gebruiken?
Finnish: Jos unohdat käyttää [kauppanimi]-valmistetta
Dutch: Als er na het begin van de behandeling VTE optreedt, dient de toediening van het middel gestaakt te worden.
Finnish: Jos laskimotromboembolia kehittyy hoidon aloittamisen jälkeen, lääkehoito on keskeytettävä.
Dutch: Dit kan verlichting geven van pijn of ongemak in de vagina.
Finnish: Tämä saattaa helpottaa emätinvaivoja.
Dutch: Waakzaamheid is geboden in verband met mogelijke systemische effecten.
Finnish: Mahdollisia systeemisiä vaikutuksia on valvottava.
Dutch: Ontsteking van de vagina (vaginitis), waaronder infectie van de geslachtsorganen door een schimmel, veranderingen in zin in seks, stemmingswisselingen, duizeligheid, hoofdpijn, migraine, angst, intolerantie voor contactlenzen, bloedstolsels in een ader (trombose), misselijkheid, opgeblazen gevoel, buikpijn, overmatige haargroei, jeuk, huiduitslag, oedeem
Finnish: Emätintulehdus, mukaan lukien sienen aiheuttama sukuelinten tulehdus, seksuaalisen halun muutokset, mielialahäiriöt, heitehuimaus, päänsärky, migreeni, ahdistuneisuus, kyvyttömyys käyttää piilolinssejä, laskimoveritulppa (tromboosi), pahoinvointi, turvotus, vatsakipu, runsaskarvaisuus, kutina, ihottuma, edeema.
Dutch: Als er op enig moment tijdens de behandeling bloeding of spotting optreedt, moet de oorzaak daarvan onderzocht worden om een maligniteit uit te sluiten, zo nodig door middel van een endometriumbiopsie.
Finnish: Jos verenvuotoa tai tiputteluvuotoa ilmenee hoidon aikana, syy on selvitettävä ja tarvittaessa on otettava koepala kohtuontelosta, jotta endometriumsyöpä voidaan sulkea pois.