FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: Type I-hætteglas indeholdende 1 dosis lyofilisat og type I-hætteglas indeholdende 1 ml solvens, begge lukket med en butylelastomerprop og forseglet med en aluminiumskapsel.
Romanian: Flacon de sticlă de tip I conţinând 1 doză de liofilizat şi flacon de sticlă de tip I conţinând 1 ml de solvent, ambele închise cu un dop de butil elastomer şi sigilate cu un capac de aluminiu.
Danish: Andre forbigående symptomer i form af hypertermi, apati og fordøjelsesforstyrrelser, der varer fra 1 til 6 dage, er almindeligt forekommende.
Romanian: Pot fi observate frecvent şi alte semne trecătoare după vaccinare, ca hipertermie, apatie şi tulburări digestive, care durează 1 - 6 zile.
Danish: Transitoriske antistoffer mod Leishmania, der registreres ved en immunofluorescens-antistoftest (IFAT), kan fremkomme efter vaccination.
Romanian: După vaccinare pot apare trecător anticorpi împotriva Leishmania detectaţi prin testul imunofluorescenţei cu anticorpi (IFAT).
Danish: Lyofilisat: Beige frysetørret fraktion Solvens: Farveløs væske
Romanian: Solvent: lichid incolor
Danish: Hætteglas med 1 dosis lyofilisat
Romanian: Flacon cu 1 doză de liofilizat
Danish: EU/2/11/121/001-009
Romanian: NUMĂRUL (NUMERELE) AUTORIZAŢIEI DE COMERCIALIZARE EU/2/11/121/001-009
Danish: Ormebehandling af angrebne hunde anbefales forud for vaccination.
Romanian: Înainte de vaccinare, se recomandă deparazitarea internă a câinilor infestaţi.
Danish: I tilfælde af selvinjektion ved hændeligt uheld skal der straks søges lægehjælp, og indlægssedlen eller etiketten bør vises til lægen.
Romanian: În cazul unei injectări accidentale cu acest produs, solicitaţi imediat sfatul medicului şi prezentaţi prospectul produsului, chiar dacă a fost injectată o cantitate redusă de produs.
Danish: Der har ikke været påvist nogen fordel ved injektion af vaccinen hos hunde, der udvikler leishmaniasis (aktiv infektion og/eller sygdom) på trods af vaccination.
Romanian: La câinii cu leishmanioză (infecţia activă şi/sau boala) chiar şi după vaccinare, administrarea injecţiilor cu vaccin nu a arătat niciun beneficiu.
Danish: Navn og adresse på fremstilleren ansvarlig for batchfrigivelse
Romanian: Numele şi adresa producătorului (producătorilor) responsabil (responsabili) pentru eliberarea seriilor de produs
Danish: 4.1 Dyrearter, som lægemidlet er beregnet til
Romanian: PARTICULARITĂŢI CLINICE 4.1 Specii ţintă Câini
Danish: Dette sammendrag blev sidst ajourført den 14/03/2011.
Romanian: Prezentul rezumat a fost actualizat ultima dată în 14/03/2011.
Danish: Den er udbredt i landene omkring Middelhavet.
Romanian: Este răspândit în ţările limitrofe Mării Mediterane.
Danish: Disse reaktioner forsvinder spontant inden for en periode på fra to dage til to uger.
Romanian: Aceste reacţii dispar spontan în interval de două zile până la două săptămâni.
Danish: Dette medvirker til at beskytte dyrene mod sygdommen.
Romanian: Aceasta va ajuta la protejarea împotriva bolii.
Danish: Oplysningerne om udleveringsbestemmelserne for dette lægemiddel findes på etiketten/den ydre emballage.
Romanian: Informaţiile privind eliberarea pe bază de reţetă a acestui produs pot fi găsite pe etichetă/ ambalajul exterior.
Danish: Vaccinens effekt på hunde, der allerede var inficerede, blev ikke blevet undersøgt og kan derfor ikke anbefales.
Romanian: Eficacitatea vaccinării la câini deja infectaţi nu a fost investigată şi, de aceea, nu este recomandată.
Danish: Vacciner virker ved at ‘lære' immunsystemet (kroppens naturlige forsvar), hvordan det skal forsvare sig mod en sygdom.
Romanian: Vaccinurile acţionează „învăţând" sistemul imunitar (sistemul natural de apărare al organismului) cum să se apere împotriva unei boli.
Danish: CaniLeish er en vaccine.
Romanian: CaniLeish este un vaccin.
Danish: Der blev også fremlagt resultaterne af en række laboratorieundersøgelser, hvor hunde blev udsat for eksperimentel infektion.
Romanian: De asemenea, au fost prezentate o serie de studii de laborator în care câinii au fost supuşi infecţiilor experimentale.
Danish: Europa-Kommissionen udstedte en markedsføringstilladelse med gyldighed i hele Den Europæiske Union for CaniLeish til Virbac S.A. den 14/03/2011.
Romanian: Comisia Europeană a acordat Virbac S.A. o autorizaţie de introducere pe piaţă pentru CaniLeish, valabilă pe întreg teritoriul Uniunii Europene, la 14/03/2011.
Danish: Andre oplysninger om CaniLeish:
Romanian: Alte informaţii despre CaniLeish:
Danish: Allergiagtige reaktioner er usædvanlige, og hvis en hund viser tegn på en allergisk reaktion, bør den gives en behørig symptomatisk behandling.
Romanian: Reacţiile de tip alergic sunt rare şi, în cazul în care un câine prezintă semne ale unei reacţii alergice, se va administra tratament simptomatic corespunzător.
Danish: Risikoen for vaccinefremkaldt infektion kan udelukkes, da vaccinen ikke indeholder parasitter.
Romanian: Riscul infecţiei induse prin vaccinare se poate exclude deoarece vaccinul nu conţine paraziţi.
Danish: I tilfælde af utilsigtet selvinjektion, skal der omgående søges lægehjælp.
Romanian: În cazul autoinjectării accidentale, trebuie consultat imediat medicul.
Danish: Den første injektion kan gives fra seksmånedersalderen, den anden injektion gives tre uger senere, og den tredje gives tre uger efter den anden vaccination.
Romanian: Prima injecţie poate fi administrată începând cu vârsta de şase luni, a doua după trei săptămâni, iar a treia la trei săptămâni după cea de-a doua.
Danish: Antallet af hunde, som udviklede en aktiv infektion og en symptomatisk sygdom var væsentligt lavere i den vaccinerede gruppe.
Romanian: Numărul câinilor care au dezvoltat o infecţie activă şi o boală simptomatică a fost semnificativ mai redus în grupul câinilor vaccinaţi.
Danish: Inficerede hunde spiller en central rolle i den utilsigtede overførsel af parasitter til mennesker.
Romanian: Câinii infectaţi joacă un rol esenţial în transmiterea accidentală a paraziţilor la oameni.
Danish: Formålet er at forklare, hvordan Udvalget for Lægemidler til Dyrs (CVMP) vurdering af den forelagte dokumentation førte til, at man anbefalede at anvende lægemidlet som beskrevet nedenfor.
Romanian: Scopul documentului este să explice modul în care evaluarea efectuată de către Comitetul pentru medicamente de uz veterinar (CVMP), în baza documentaţiei furnizate, a condus la recomandările privind condiţiile de utilizare.
Danish: CaniLeish anvendes udelukkende til ‘leishmania-negative' hunde.
Romanian: CaniLeish trebuie utilizat numai la câinii „leishmania-negativi".
Danish: Vaccinen tåltes generelt godt som påvist ved fraværet af større bivirkninger.
Romanian: În general, vaccinul a fost bine tolerat, dovada fiind absenţa reacţiilor adverse majore.
Danish: Leishmania infantum er en parasit, som forårsager leishmaniose.
Romanian: Leishmania infantum este un parazit care cauzează leishmanioză.
Danish: Den indeholder Leishmania infantum udskilte sekreterede proteiner (ESP).
Romanian: Conţine Leishmania infantum proteine secretate excretate (ESP).
Danish: CaniLeish indeholder en ‘adjuvans' (en højkoncentreret del af Quillaja saponaria), som styrker immunresponsen.
Romanian: CaniLeish conţine un „adjuvant" (o fracţie foarte purificată de Quillaja saponaria) pentru a spori răspunsul imunitar.
Danish: Parasitten overføres fra en inficeret hund til en ikke-inficeret hund via sandfluebid.
Romanian: Parazitul se transmite de la un câine infectat la unul neinfectat prin înţepăturile mu tei de nisip.
Danish: Når CaniLeish gives til hunde, genkender immunsystemet proteinerne som ‘fremmede' og producerer antistoffer mod dem.
Romanian: Când CaniLeish se administrează unui câine, sistemul imunitar al acestuia recunoaşte proteinele ca fiind „străine" şi produce mecanisme de apărare împotriva lor.
Danish: Der kan også forekomme andre midlertidige tegn, som hyppigt ses efter vaccination, såsom hypertermi (øget kropstemperatur), apati (sløvhed) og fordøjelsesmæssige forstyrrelser, der varer i en til seks dage.
Romanian: Pot fi observate şi alte semne trecătoare obişnuite după vaccinare, ca hipertermie (creşterea temperaturii corpului), apatie (lipsă de vitalitate) şi tulburări digestive care durează 1 - 6 zile.
Danish: Vaccinen gives til hunde som tre injektioner under huden med tre ugers mellemrum.
Romanian: Vaccinul se administrează câinilor sub forma a trei injecţii subcutanate, la interval de trei săptămâni.
Danish: Hunde, som er blevet inficeret, udviser muligvis ikke nogen tegn på infektion, men nogle gør (feber, hår- og vægttab), hudsår), og i sidstnævnte tilfælde kan udfaldet af den aktive infektion være fatal.
Romanian: Câinii care au fost infectaţi pot să nu prezinte semne ale infecţiei, însă unii prezintă simptome (febră, pierderea părului şi pierdere în greutate, inflamaţii cutanate), iar în ultimul caz infecţia activă poate fi fatală.
Danish: CaniLeish er en vaccine, som indeholder en række proteiner, der frigives fra Leishmania infantumparasitten under dennes vækst.
Romanian: CaniLeish este un vaccin care conţine o serie de proteine eliberate din parazitul Leishmania infantum pe parcursul dezvoltării acestuia.
Danish: Det anbefales at udføre en test for tilstedeværelse af Leishmania-infektion før vaccination ved hjælp af en hurtig diagnostisk test.
Romanian: Se recomandă detectarea infecţiei cu leishmania folosind un test de diagnostic rapid înainte de vaccinare.
Danish: Undersøgelserne viste, at vaccinen er sikker til såvel leishmania-negative og leishmania-inficerede hunde.
Romanian: Studiile au demonstrat că vaccinul este sigur atât pentru câinii „leishmania-negativi", cât şi pentru câinii infectaţi cu leishmania.
Danish: Efter injektion kan nogle hunde havde moderate og forbigående lokale reaktioner såsom hævelse, knudedannelse, smerter ved berøring eller erytem (rødfarvning af huden).
Romanian: După injectare, unii câini pot prezenta reacţii locale moderate şi temporare, precum umflături, noduli (întărire), durere la palpare sau eritem (înroşire).
Danish: Vaccinens virkning blev undersøgt i en hovedfeltundersøgelse, som varede i to år, og som omfattede både vaccinerede og kontrollerede hunde, der blev udsat for naturlig eksponering over for infektionen i områder, hvor der er høj infektionsrisiko.
Romanian: Eficacitatea vaccinului a fost evaluată într-un studiu principal de teren care a durat doi ani şi a cuprins câini vaccinaţi şi câini de control expuşi în mod natural la infecţie în zonele cu risc ridicat de producere a infecţiei.
Danish: Vaccinens sikkerhed blev undersøgt i to primære laboratoriesikkerhedsundersøgelser udført hos leishmania-frie hunde (overdosering og en enkelt og gentagne indgivelser) og i en feltundersøgelse.
Romanian: Siguranţa vaccinului a fost evaluată în două studii de laborator principale efectuate pe câini fără leishmania (supradozare, administrare unică şi administrare repetată) şi într-un studiu de teren.
Danish: Hvis dyrene efterfølgende udsættes for Leishmania infantum parasitter, vil immunsystemet hurtigere kunne danne antistoffer mod dem.
Romanian: În viitor, dacă animalele intră în contact cu parazitul Leishmania infantum, sistemul imunitar va putea răspunde mai repede.
Danish: Hvilken risiko er der forbundet med CaniLeish?
Romanian: Care sunt riscurile asociate cu CaniLeish?
Danish: Hundevaccine mod Leishmania infantum adjuveret
Romanian: Vaccin canin împotriva Leishmania infantum, cu adjuvant
Danish: Hvorfor blev CaniLeish godkendt?
Romanian: De ce a fost aprobat CaniLeish?
Danish: Hvad er CaniLeish?
Romanian: Ce este CaniLeish?
Danish: Effekten af vaccinen blev vurderet i områder med høj risiko for infektion, hvor det hos leishmania-frie hunde viste sig at mindske risikoen for at udvikle aktiv infektion og symptomatisk sygdom efter kontakt med parasitten.
Romanian: Beneficiul vaccinului a fost evaluat în zone cu risc ridicat de producere a infecţiei, unde, la câinii fără leishmania, s-a demonstrat că reduce riscul de dezvoltare a unei infecţii active şi a unei boli simptomatice în urma contactului cu parazitul.
Danish: Den fås som et pulver og en solvens, der blandes til en injektionsvæske, opløsning.
Romanian: Este disponibil sub formă de pulbere şi solvent din care se prepară o soluţie injectabilă.
Danish: CVMP konkluderede, at fordelene ved CaniLeish opvejer risiciene ved aktiv immunisering af leishmanianegative hunde fra seksmånedersalderen med henblik på at nedsætte risikoen for at udvikle aktiv infektion og klinisk sygdom efter kontakt med Leishmania infant, og anbefalede udstedelse af markedsføringstilladelse for CaniLeish.
Romanian: CVMP a concluzionat că beneficiile CaniLeish sunt mai mari decât riscurile asociate pentru imunizarea activă a câinilor „leishmania-negativi" începând cu vârsta de şase luni pentru reducerea riscului de dezvoltare a unei infecţii active şi a unei boli clinice, după contactul cu Leishmania infantum şi a recomandat acordarea autorizaţiei de introducere pe piaţă pentru CaniLeish.
Danish: CaniLeish anvendes til vaccinering af hunde fra seksmånedersalderen for at nedsætte risikoen for udvikling af aktiv infektion og klinisk sygdom efter kontakt med Leishmania infantum.
Romanian: CaniLeish se utilizează pentru imunizarea câinilor începând cu vârsta de şase luni, pentru reducerea riscului de dezvoltare a unei infecţii active şi a unei boli clinice, după contactul cu Leishmania infantum.
Danish: Dyrlægerne bør vurdere benefit/risk-forholdet inden vaccinering af hunde i områder med lille eller ingen forekomst af Leishmania infantum.
Romanian: Medicii veterinari trebuie să evalueze raportul beneficiu-risc înainte de a vaccina câinii în zone în care parazitul Leishmania infantum nu este răspândit sau este foarte puţin răspândit.
Danish: Efter vaccinationen kan der forekomme transitoriske antistoffer mod leishmania påvist ved en immunofluorescens antistof test (IFAT).
Romanian: După vaccinare pot apare trecător anticorpi împotriva leishmania detectaţi prin testul imunofluorescenţei cu anticorpi (IFAT), însă aceştia nu reflectă o infecţie activă.
Danish: Hvad anvendes CaniLeish til?
Romanian: Pentru ce se utilizează CaniLeish?
Danish: Hvordan blev CaniLeish undersøgt?
Romanian: Cum a fost studiat CaniLeish?
Danish: Efterfølgende bør der gives en enkelt ‘booster' hvert år, for at vaccinen kan bevare sin effekt.
Romanian: Pentru a menţine efectul vaccinului, trebuie să se administreze ulterior câte o doză de rapel o dată pe an.
Danish: Hvordan virker CaniLeish?
Romanian: Cum acţionează CaniLeish?
Danish: Der blev ikke påvist nogen effekt ved injektion af vaccinen i hunde, der udviklede leishmaniosis (aktiv infektion eller sygdom) på trods af vaccination.
Romanian: La câinii care au dezvoltat leishmanioză (infecţia activă sau boala) deşi fuseseră vaccinaţi, administrarea injecţiilor cu vaccin nu a arătat niciun beneficiu.
Danish: Hvilken fordel viser undersøgelserne, at der er ved CaniLeish?
Romanian: Ce beneficii a prezentat CaniLeish pe parcursul studiilor?
Danish: Indgivelsesvej
Romanian: Calea de administrae
Danish: Emballage Pakningsstшrrele
Romanian: Mărimea ambalajului
Danish: MF (EU)-nummer.
Romanian: Numărul (UE) APP Numele (inventat) Concentraţia Forma farmaceutică
Danish: Du skal også være særlig forsigtig, hvis du tager:
Romanian: De asemenea, trebuie să fiţi precaut mai ales dacă luaţi oricare dintre următoarele:
Danish: Mediane tid til event (dage)
Romanian: Valoarea mediană a timpului până la eveniment (zile)
Danish: Denne 21 dages periode er en behandlingsserie.
Romanian: Această perioadă de 21 zile este un ciclu de tratament.
Danish: Den kliniske betydning af disse forskelle er ukendt.
Romanian: Relevanţa clinică a acestor diferenţe nu este cunoscută.
Danish: FBAL er en metabolit uden antiproliferativ aktivitet.
Romanian: FBAL este un metabolit fără activitate antiproliferativă.
Danish: Der er rapporteret dødelige tilfælde som følge af denne lægemiddelinteraktion.
Romanian: Au fost raportate cazuri letale ca urmare a acestei interacţiuni medicamentoase.
Danish: Interaktionsundersøgelser er kun udført hos voksne.
Romanian: Au fost efectuate studii privind interacţiunile numai la adulţi.
Danish: Øjeblikkelig hospitalsindlæggelse anbefales.
Romanian: Este recomandată internarea imediată în spital.
Danish: Det er meget vigtigt, da indtagelse af mere end et lægemiddel på samme tid kan forstærke eller forringe virkningen af lægemidlerne.
Romanian: Acest lucru este foarte important, pentru că administrarea mai multor medicamente în acelaşi timp poate accentua sau slăbi efectul medicamentelor.
Danish: Alle foranstaltninger bør indledes for at forhindre systemiske infektioner og dehydrering.
Romanian: Se vor lua toate măsurile pentru a preveni infecțiile sistemice și deshidratarea.
Danish: Det anbefales at monitorere alle patienter omhyggeligt under den første behandlingscyklus.
Romanian: Se recomandă monitorizarea atentă a tuturor pacienţilor în timpul primului ciclu de tratament.
Danish: Se tabel 7 vedrørende behandlingsregimer.
Romanian: Vezi Tabelul 7 pentru schemele terapeutice.
Danish: Dette gælder for alle indikationer og for alle særlige populationer.
Romanian: Această recomandare se aplică pentru toate indicaţiile şi pentru toate grupele speciale de pacienţi.
Danish: Din læge vil fortælle dig, hvilken dosis du skal tage, hvornår du skal tage den, og hvor længe du skal tage den.
Romanian: Medicul dumneavoastră vă va spune ce doză trebuie să luaţi, când şi pentru cât timp.
Danish: Det kan ikke udelukkes at andre sjældne varianter også er forbundet med en øget risiko for toksicitet.
Romanian: Nu se poate exclude faptul că, alte variante rare pot, de asemenea să fie asociate cu un risc crescut de toxicitate severă.
Danish: • Tag tabletterne morgen og aften som foreskrevet af din læge.
Romanian: • Luaţi comprimatele dimineaţa şi seara, conform prescripţiei medicului.
Danish: Alle behandlingsserier blev administreret med 3 ugers interval.
Romanian: Toate ciclurile de tratament au fost administrate la intervale de 3 săptămâni.
Danish: De toksiske virkninger var reversible.
Romanian: Aceste fenomene toxice au fost reversibile.
Danish: Dosisjustering for næste serie/dosis (% af begyndelsesdosis)
Romanian: Ajustarea dozei pentru următorul ciclu/doză (% din doza iniţială)
Danish: Infektion: hvis du oplever tegn på infektion forårsaget af bakterier eller virus eller andre organismer.
Romanian: - Infecţii: dacă vă apar semne ale unei infecţii cauzate de o bacterie sau un virus, sau alte organisme.
Danish: (EPP*: N = 937; ITT**: N=
Romanian: N = 937; ITT**: N=
Danish: Behandlingen bør ikke genoptages, før patienten er rehydreret, og udløsende årsager er korrigerede eller kontrollerede.
Romanian: Tratamentul nu trebuie reiniţiat până când pacientul este rehidratat şi cauzele acceleratoare au fost corectate sau controlate.
Danish: Den mediane overlevelse var 384 og 373 dage.
Romanian: Valoarea mediană a perioadei de supravieţuire a fost de 384 şi 373 zile.
Danish: Udskillelse i fæces er minimal (2,6 %).
Romanian: Eliminarea prin materiile fecale este minimă (2,6%).
Danish: Denne stigning skyldes formentlig en ændring i nyrefunktionen.
Romanian: Aceasta se datorează, probabil, modificării funcţiei renale.
Danish: 24,4 måneder
Romanian: 24,4 luni
Danish: Afbryd behandlingen indtil toksiciteten er reduceret til grad 0-1
Romanian: Se întrerupe până la reducerea la gradul 0-1
Danish: AUC for 5-FU var 30-35 % højere på dag 14.
Romanian: ASC pentru 5-FU a fost cu 30-35% mai mare în ziua a 14-a.
Danish: 6 MÅNEDERS YDERLIGERE FOLLOW UP
Romanian: 6 LUNI SUPLIMENTARE DE URMĂRIRE
Danish: Dato for første markedsføringstilladelse: 20. april 2012 Dato for seneste fornyelse: 09. januar 2017
Romanian: Data ultimei reînnoiri a autorizației: 09 ianuarie 2017
Danish: 10,4 måneder
Romanian: 10,4 luni
Danish: Når dosis først er sat ned, bør den ikke sættes op igen på et senere tidspunkt.
Romanian: Odată doza redusă, nu trebuie crescută mai târziu.
Danish: Feber: hvis din temperatur stiger til 38 °C eller derover.
Romanian: - Febră: dacă aveţi temperatura de 38°C sau mai mare.
Danish: Lægen vil måske bede dig om at begynde behandlingen igen med en lavere dosis.
Romanian: Acesta vă poate recomanda să reîncepeţi tratamentul cu o doză mai mică.
Danish: Din læge vil ordinere en dosis og en behandling som er rigtig for dig.
Romanian: Medicul dumneavoastră vă va prescrie doza şi schema de tratament potrivite pentru dumneavoastră.
Danish: Hovedmetabolitten som udskilles i urinen er FBAL, der repræsenterer 57 % af den indgivne dosis.
Romanian: Metabolitul cel mai important excretat în urină este FBAL, care reprezintă 57% din doza administrată.
Danish: Brystsmerter: Hvis du får smerter i midten af brystet, specielt hvis det sker under anstrengelse.
Romanian: - Durere în piept: dacă prezentaţi durere localizată în mijlocul pieptului, în special dacă apare la efort.
Danish: Der er begrænsede data for frekvensen af DPYD varianter i andre populationer end den kaukasiske.
Romanian: Datele privind frecvenţa acestor variante DPYD la alte populaţii decât cele caucaziene, sunt limitate.
Danish: • Hvis der forekommer kontraindikationer til et af lægemidlerne i kombinationsregimet, bør det pågældende lægemiddel ikke anvendes.
Romanian: • Dacă există contraindicaţii la oricare dintre medicamentele din terapia asociată, acel medicament nu trebuie utilizat.
Danish: De fleste bivirkninger er reversible og kræver ikke seponering af behandlingen selvom nogle doser måske skal springes over eller reduceres.
Romanian: Cele mai multe reacţii adverse sunt reversibile şi nu necesită întreruperea definitivă a tratamentului, deşi este posibil ca unele doze să fie suspendate sau reduse.
Danish: Kvalme: hvis du mister appetitten, og hvis du spiser meget mindre hver dag end du plejer.
Romanian: - Greaţă: dacă vă pierdeţi pofta de mâncare şi cantitatea de alimente mâncate în fiecare zi este cu mult mai mică decât în mod obişnuit.
Danish: 12,1 måneder p = 0,30
Romanian: 12,1 luni p=0,30
Danish: 4.4) Capecitabin kan inducere forekomsten af diarré, hvilket er observeret i op til 50 % af patienterne.
Romanian: Capecitabina poate determina apariţia diareii, care a fost observată la până la 50% dintre pacienţi.
Danish: Disse fund er forventede virkninger af fluorpyrimidinderivater.
Romanian: Aceste efecte sunt cele aşteptate pentru derivaţii de fluoropirimidină.
Danish: Accord Healthcare Limited, Sage house, 319 Pinner Road, Harrow HA1 4HF, Storbritannien
Romanian: Accord Healthcare Limited, Sage house, 319 Pinner Road, Harrow HA1 4HF, Marea Britanie
Danish: • et lægemiddel til behandling af kræft (interferon-alfa)
Romanian: • un medicament pentru tratarea cancerului (interferon alfa),
Danish: I tilfælde af akut toksicitet af grad 2-4 bør behandlingen straks afbrydes.
Romanian: În cazul apariţiei unei toxicităţi acute de gradul 2-4, tratamentul trebuie întrerupt imediat.
Danish: ET ÅRS YDERLIGERE FOLLOW UP
Romanian: 1 AN SUPLIMENTAR DE URMĂRIRE
Danish: Endeligt spalter β-ureido-propionase FUPA til α-fluoro-β-alanin (FBAL), som udskilles i urinen.
Romanian: În final, β-ureido-propionaza scindează FUPA la α-fluoro-β-alanină (FBAL), care este eliminată pe cale urinară.
Danish: Der kan anvendes standardbehandling imod diarré (f.eks. loperamid).
Romanian: Pot fi utilizate tratamentele antidiareice obişnuite (de exemplu, loperamidă).
Danish: Centrale eller perifere nervesystem
Romanian: Afecţiuni ale sistemului nervos central sau periferic
Danish: Feber,
Romanian: Febră,
Danish: De totale objektive responsrater (investigators vurdering) var 20 % (første studie) og 25 % (andet studie).
Romanian: Obiectivul general al studiului, rata de răspuns (evaluarea investigatorului) a fost de 20% (la primul studiu) şi 25% (la al doilea studiu).
Danish: Dosisjusteringer under behandlingen:
Romanian: Ajustări ale dozei în timpul tratamentului:
Danish: Ca. 3 % af den indgivne dosis udskilles uændret i urinen.
Romanian: Aproximativ 3% din doza administrată se excretă în urină în formă netransformată.
Danish: Patienter som testes negative for de ovenfor nævnte alleler, vil muligvis stadig have en risiko for alvorlige bivirkninger.
Romanian: Pacienţii care sunt testaţi negativ pentru alelele menţionate mai sus pot avea,cu toate acestea, un risc de reacţii adverse grave.