FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: Major bleeding was also very common and reported more frequently with eptifibatide than with placebo in the PURSUIT study (> 1/10 or 10.8 % versus 9.3 %), but it was infrequent in the vast majority of patients who did not undergo CABG within 30 days of inclusion in the study.
Finnish: Merkittävä verenvuoto oli myös erittäin yleistä (> 1/10) ja sitä raportoitiin useammin eptifibatidia saaneilla potilailla kuin lumelääkettä saaneilla (10,8 % vs. 9,3 % vastaavasti).
English: There was no consistent evidence that eptifibatide increased the risk of major or minor bleeding associated with tissue plasminogen activator in either a PCI or an acute myocardial infarction study.
Finnish: Eptifibatidi ei selvästi lisännyt merkittävien tai vähäisten verenvuotojen riskiä hoidettaessa samanaikaisesti kudosplasminogeeniaktivaattorin kanssa joko perkutaanista koronaaritoimenpidettä tai akuuttia sydäninfarktia selvittävässä tutkimuksessa.
English: If you have any further questions on the use of this product, ask your doctor or hospital pharmacist or nurse.
Finnish: Jos sinulla on kysymyksiä tämän lääkkeen käytöstä, käänny lääkärin tai sairaala-apteekin tai sairaanhoitajan puoleen.
English: One 10 ml Type I glass vial, closed with a butyl rubber stopper and sealed with a flip-off aluminium seal.
Finnish: Yksi 10 ml:n injektiopullo tyyppi I lasia, suljettu butyylikumitulpalla ja sinetöity irti napsautettavalla alumiinisinetillä.
English: This study was a 726-center, 27-country, double-blind, randomised, placebo-controlled study in 10,948 patients presenting with UA or NQMI.
Finnish: Se oli kaksoissokkoutettu, satunnaistettu, plasebokontrolloitu tutkimus, johon osallistui 10 948 potilasta, joilla oli epästabiili angina pectoris tai non-Q-aaltoinfarkti.
English: Eptifibatide Accord 0.75 mg/ml solution for infusion
Finnish: Eptifibatide Accord 0,75 mg/ml infuusioneste, liuos
English: Eptifibatide Accord 2 mg/ml solution for injection
Finnish: Eptifibatide Accord 2 mg/ml injektioneste, liuos
English: If either a confirmed platelet decrease to < 100,000/mm3 or acute profound thrombocytopenia is observed, discontinuation of each treatment medication having known or suspected thrombocytopenic effects, including eptifibatide, heparin and clopidogrel, should be considered immediately.
Finnish: Jos havaitaan joko trombosyyttien vähenemistä < 100 000/mm3 tai akuuttia vaikeaa trombosytopeniaa,
English: Distrobution
Finnish: Jakautuminen
English: In patients with moderate renal impairment (creatinine clearance ≥ 30 - < 50 ml/min), an intravenous bolus of 180 microgram/kg should be administered followed by a continuous infusion dose of 1.0 microgram/kg/min for the duration of therapy.
Finnish: Potilaille, joiden munuaisten toiminta on heikentynyt (kreatiniinipuhdistuma ≥ 30 - < 50 ml/min) tulee antaa 180 mikrog/kg:n annos boluksena laskimoon.
English: Cardiac arrest, ventricular fibrillation, ventricular tachycardia, congestive heart failure, atrioventricular block, atrial fibrillation.
Finnish: Yleinen sydänpysähdys, kammiotakykardia, kammiovärinä, sydämen vajaatoiminta, eteis-kammiokatkos, eteisvärinä
English: Eptifibatide Accord 2 mg/ml solution for injection eptifibatide
Finnish: Eptifibatide Accord 2 mg/ml injektioneste, liuos eptifibatidi
English: With delayed provisional eptifibatide administration, the TIMI major events were 1.4 % vs 2.0 % in patients who received reduced dose and standard dose respectively (p=0.54).There were no notable differences observed with GUSTO severe bleeding rates.
Finnish: Tilapäisesti viiveellä annetulla eptifibatidilla oli merkittäviä tapahtumia 1,4 %:lla pienen annoksen saanneista potilaista ja 2,0 %:lla normaaliannoksen saanneista potilaista (p=0,54) TIMI-luokituksen mukaan.
English: Eptifibatide Accord 0.75 mg/ml solution for infusion eptifibatide
Finnish: Eptifibatide Accord 0,75 mg/ml infuusioneste, liuos eptifibatidi
English: Each ml of solution for injection contains 2 mg of eptifibatide.
Finnish: Yksi millilitra injektionestettä liuosta varten sisältää 2 mg eptifibatidia.
English: Rash, application site disorders such as urticaria.
Finnish: Hyvin harvinainen ihottuma, annostuspaikan haitat kuten urtikaria.
English: The primary endpoint event rate was 11.9 % in patients who received a reduced dose (1microgram/kg/min) vs 11.2 % in patients who received the standard dose (2 microgram/kg/min) when eptifibatide was administered in the early routine fashion (p=0.81).
Finnish: Kun eptifibatidia annettiin varhaisen mallin mukaisesti, potilailla, jotka saivat pienen annoksen (1 mikrog/kg/min), oli ensisijaisen päätepisteen tapahtumia 11,9 % ja normaaliannoksen saaneilla potilailla (2 mikrog/kg/min) tapahtumia oli 11, 2 % (p=0,81).
English: Eptifibatide Accord inhibits platelet aggregation, but does not appear to affect the viability of platelets.
Finnish: Trombosytopenia ja GP IIb/IIIa -estäjiin liittyvä immunogeenisuus Eptifibatide Accord estää verihiutaleiden aggregaatiota, mutta sillä ei näyttäisi olevan vaikutusta verihiutaleiden elinkelpoisuuteen.
English: One 100 ml vial contains 75 mg of eptifibatide.
Finnish: Yksi 100 ml:n infuusiopullo sisältää 75 mg eptifibatidia.
English: Solution for infusion 1 vial of 100 ml
Finnish: Infuusioneste, liuos Yksi 100 ml:n infuusiopullo
English: Each ml of solution for infusion contains 0.75 mg of eptifibatide.
Finnish: Yksi millilitra infuusionestettä liuosta varten sisältää 0,75 mg eptifibatidia.
English: In patients with previous immune-mediated thrombocytopenia from other parenteral GP IIb/IIIa inhibitors, there are no data with the use of eptifibatide.
Finnish: Eptifibatidin käytöstä ei ole tietoa potilaille, joilla muut parenteraaliset GP IIb/IIIa -estäjät ovat aiheuttaneet immuuniväliteistä trombosytopeniaa.
English: Of the patients in PURSUIT, 13 % were managed with PCI during eptifibatide infusion, of whom approximately 50 % received intracoronary stents; 87 % were managed medically (without PCI during eptifibatide infusion).
Finnish: PURSUITtutkimuksen potilaista 13 %:lle tehtiin PCI lääkeinfuusion aikana.
English: In patients with moderate renal impairment, (creatinine clearance 30 - 50 ml/min) 100 % inhibition was achieved at 24 hours following administration of 2 microgram/kg/min.
Finnish: 100 %:inen inhibitio saavutettiin 24 tunnissa, kun potilaille, joilla oli kohtalainen munuaisten vajaatoiminta (kreatiniinipuhdistuma 30-50 ml/min), annettiin 2 mikrog/kg/min.
English: What you need to know before you are given Eptifibatide Accord 3.
Finnish: Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin Eptifibatide Accordia annetaan sinulle Älä ota Eptifibatide Accordia
English: Nervous System disorders
Finnish: Heikentynyt munuaisten toiminta
English: UA/NQMI: For a patient who weighs ≥ 70 kg, it is recommended that a bolus dose of 5,000 units is given, followed by a constant intravenous infusion of 1,000 units/hr.
Finnish: Epästabiili angina pectoris/non-Q-aaltoinfarkti (UA/NQMI): Potilaalle, jonka paino on ≥ 70 kg, suositellaan annettavan 5.000 yksikön annos boluksena, sen jälkeen jatkuvana infuusiona 1.000 yksikköä/tunti.
English: One 10 ml vial contains 20 mg of eptifibatide.
Finnish: Yksi 10 ml:n injektiopullo sisältää 20 mg eptifibatidia.
English: Data are limited on the use of eptifibatide in patients receiving thrombolytic agents.
Finnish: Eptifibatidin käytöstä trombolyyttisiä aineita saavilla potilailla on vain vähän tietoa.
English: - if you have or have had severe hypertension (high blood pressure).
Finnish: - jos sinulla on tai on ollut selvästi kohonnut verenpaine.
English: - severe hypertension (systolic blood pressure > 200 mm Hg or diastolic blood pressure > 110 mm Hg on antihypertensive therapy) - severe renal impairment (creatinine clearance < 30 ml/min) or dependency on renal dialysis - clinically significant hepatic impairment - concomitant or planned administration of another parenteral glycoprotein (GP) IIb/IIIa inhibitor
Finnish: viimeisten 30 päivän aikana ollut merkkejä maha-suolikanavan verenvuodosta tai makroskooppista hematuriaa tai muuta epänormaalia verenvuotoa; - halvauskohtaus viimeisten 30 päivän aikana tai aikaisempi halvauksen aiheuttanut vuoto; - tiedossa oleva kallonsisäinen sairaus (kasvain, arteriovenoosinen epämuodostuma, aneurysma); - suurehko leikkaus tai vakava tapaturma viimeisten 6 viikon aikana; - verenvuototaipumus; - trombosytopenia (< 100 000 solua/mm3); - protrombiiniaika > 1,2 kertaa viitearvo tai INR (International Normalized Ratio) ≥ 2,0; - vaikea hypertensio (systolinen verenpaine > 200 mmHg tai diastolinen paine > 110 mmHg verenpainelääkityksen aikana); - vaikea munuaisten vajaatoiminta (kreatiniinipuhdistuma < 30 ml/min) tai jotka ovat dialyysihoidosta riippuvaisia; - kliinisesti merkittävä maksan toiminnan heikkeneminen; - samanaikainen tai suunniteltu toisen parenteraalisen glykoproteiini (GP) IIb/IIIa -inhibiittorin anto.
English: While Thrombolysis in Myocardial Infarction TIMI bleeding criteria were used to categorize the incidence of major and minor bleeding in both the PURSUIT and the ESPRIT trials, PURSUIT data was collected within 30 days while ESPRIT data was limited to events within 48 hours or discharge, whichever came first.
Finnish: Tiedot PURSUIT-tutkimuksesta kerättiin 30 päivän ajalta ja tiedot ESPRITtutkimuksesta rajoitettiin tapahtumiin 48 tunnin sisällä tai sairaalasta lähtöön saakka sen mukaan, kumpi vaihtoehdoista tapahtui ensin.
English: Eptifibatide Accord is an antithrombotic agent that acts by inhibition of platelet aggregation; therefore the patient must be observed carefully for indications of bleeding during treatment (see section 4.8).
Finnish: Eptifibatide Accord on verihiutaleiden aggregaatiota estävä aine, ts. se auttaa estämään veren hyytymistä.
English: The recommended dose is 180 microgram/kg administered as a bolus (rapid intravenous injection), followed by an infusion (drip solution) of 2 microgram/kg/minute for up to 72 hours.
Finnish: Sen jälkeen lääkettä annetaan infuusiona (tiputuksena) 2 mikrogrammaa/kg/minuutti enintään 72 tunnin ajan.
English: It should be administered by specialist physicians experienced in the management of acute coronary syndromes.
Finnish: Tutkimuksen koehenkilöt olivat potilaita, joilla oli suuri riski saada akuutti koronaarisyndrooma ilman ST-nousua.
English: - if you have recently had bleeding from your stomach, intestines, bladder or other organs, for example if you have seen abnormal blood in your stool or urine (except from menstrual bleeding)
Finnish: - jos sinulla on ollut äskettäin verenvuoto mahassa, suolistossa, virtsarakossa tai muissa elimissä,
English: Placebo
Finnish: Imetys
English: No unexpected toxic effects for an agent with this pharmacologic profile were observed and findings were predictive of clinical experience, with bleeding effects being the principal adverse event.
Finnish: Tämänkaltaisen farmakologisen profiilin omaavalle aineelle odottamattomia toksisia vaikutuksia ei havaittu.
English: Arterial procedures
Finnish: Valtimotoimenpiteet
English: Emergency or semi-elective surgery
Finnish: Päivystysluonteinen tai ei-kiireellinen leikkaus
English: If you get any side effects, talk to your doctor or hospital pharmacist or nurse.
Finnish: Jos havaitset haittavaikutuksia, kerro niistä lääkärille tai sairaala-apteekin henkilökunnalle tai sairaanhoitajalle.
English: - If you get any side effects talk to your doctor or hospital pharmacist or nurse.
Finnish: - Jos havaitset haittavaikutuksia, käänny lääkärin tai sairaala-apteekin tai sairaanhoitajan puoleen,
English: PURSUIT: This was a randomized, double-blind evaluation of the efficacy and safety of eptifibatide versus placebo for reducing mortality and myocardial (re)infarction in patients with unstable angina or non-Q-wave myocardial infarction.
Finnish: Tutkimuksessa arvioitiin kuolemien ja sydäninfarktien uusimisten vähenemistä potilailla, joilla oli epästabiili angina pectoris tai non-Q-aaltoinfarkti.
English: Before using, the vial contents should be inspected.
Finnish: Infuusiopullon sisältöä pitää tarkastella ennen käyttöä.
English: One vial of 10 ml solution for injection contains 20 mg of eptifibatide.
Finnish: Yksi 10 ml injektionestepullo sisältää 20 mg eptifibatidia.
English: Hepatic impairment
Finnish: Vapautettu pistekirjoituksesta
English: How to store Eptifibatide Accord
Finnish: Mitä Eptifibatide Accord sisältää
English: Patients most likely to benefit from Eptifibatide Accord treatment are those at high risk of developing myocardial infarction within the first 3-4 days after onset of acute angina symptoms including for instance those that are likely to undergo an early PTCA (Percutaneous Transluminal Coronary Angioplasty) (see section 5.1).
Finnish: Tähän ryhmään kuuluvat esimerkiksi ne potilaat, joille todennäköisesti tehdään välitön perkutaaninen transluminaalinen koronaariangioplastia (PTCA) (ks. kohta 5.1).
English: These may affect up to 1 in 10,000 people
Finnish: Tämä tarkoittaa, että noin 15 tapahtumaa voitiin välttää 1 000 hoidettua potilasta kohden.
English: This may happen during school holidays.
Finnish: Näin saattaa tapahtua koulun loma-aikana.
English: These concerns are individually discussed in the following sections.
Finnish: Näitä huolenaiheita käsitellään yksitellen seuraavissa osioissa.
English: This commitment will be reviewed after 5 years.
Finnish: Sitoumusta tarkistetaan uudelleen viiden vuoden kuluttua.
English: However, these findings were not consistent across all the reviewed studies.
Finnish: Nämä löydökset eivät kuitenkaan olleet johdonmukaisia kaikissa tarkistetuissa tutkimuksissa.
English: Some patients may require long-term follow up.
Finnish: Jotkut potilaat saattavat tarvita pitkäaikaista seurantaa.
English: Remember that some foods and medicines contain alcohol.
Finnish: Muista, että jotkin ruoat ja lääkevalmisteet sisältävät alkoholia.
English: It must only be prescribed by a doctor and must therefore not be passed on to anyone else.
Finnish: Sitä saa määrätä vain lääkäri, ja näin ollen sitä ei saa antaa kenellekään muulle.
English: The significance of this finding to humans is unknown.
Finnish: Tämän löydöksen merkitystä ihmiselle ei tiedetä.
English: A risk to the suckling child cannot be excluded.
Finnish: Mahdollista riskiä imetettävälle lapselle ei voida sulkea pois.
English: Furthermore, the Risk Management Plans of these products should also be harmonised.
Finnish: Lisäksi on yhdenmukaistettava myös näiden valmisteiden riskienhallintasuunnitelmat.
English: Risk Management Plans
Finnish: Riskinhallintasuunnitelmat
English: It may harm other people, even if they have the same symptoms as your child
Finnish: Se voi aiheuttaa haittaa muille, vaikka heidän oireensa olisivat samat kuin lapsellasi.
English: Worsening of Tourette's syndrome has also been reported.
Finnish: Touretten oireyhtymän pahenemista on myös raportoitu.
English: This medicine is intended solely for you or for your child.
Finnish: Tämä lääkevalmiste on tarkoitettu vain sinulle tai lapsellesi.
English: Your doctor will discuss contraception with you.
Finnish: Lääkäri keskustelee kanssanne ehkäisystä.
English: Rare: angina pectoris
Finnish: Harvinainen: angina pectoris
English: • severe changes in mood or personality
Finnish: • vaikeat muutokset mielialassa tai persoonallisuudessa
English: National Competent Authorities, coordinated by the Reference Member State where applicable, shall ensure that the following conditions are fulfilled by the Marketing Authorisation Holders:
Finnish: Kansallisten toimivaltaisten viranomaisten, joita viitejäsenvaltio koordinoi tarvittaessa, on varmistettava, että myyntiluvan haltijat täyttävät seuraavat ehdot:
English: The submitted data suggested that events occurred within the recommended doses.
Finnish: Toimitetut tiedot viittaavat siihen, että tapahtumia esiintyi suositeltujen annosten rajoissa.
English: It is therefore advisable for patients to abstain from alcohol during treatment.
Finnish: Siksi potilaiden on suositeltavaa olla käyttämättä alkoholia hoidon aikana.
English: You should closely follow the advise of your doctor.
Finnish: Sinun on noudatettava lääkärin ohjeita tarkasti.
English: Aggressive or hostile behaviour
Finnish: Aggressiivisuus tai vihamielinen käytös
English: The SPC has been amended accordingly.
Finnish: Valmisteyhteenvetoa on muutettu vastaavasti.
English: In addition, clinical studies investigating the issues are currently ongoing and the final reports will be submitted to the regulatory authorities.
Finnish: Lisäksi tällä hetkellä on käynnissä kliinisiä tutkimuksia, joissa näitä asioita tutkitaan, ja lopulliset raportit toimitetaan sääntelyviranomaisille.
English: EL - Greece UCB A.E.
Finnish: EL - Kreikka UCB A.E.
English: • whether there is a family history of sudden unexplained death in the family.
Finnish: • siitä, onko suvussasi esiintynyt äkillisiä selittämättömiä kuolemantapauksia.
English: MTA Study.
Finnish: MTA-tutkimus.
English: The reviews of the published literature and epidemiological data reached the same conclusion.
Finnish: Julkaistun kirjallisuuden tarkistuksissa ja epidemiologisissa tiedoissa tehtiin samat johtopäätökset.
English: Diagnosis cannot be made solely on the presence of one or more symptom.
Finnish: Diagnoosia ei voida tehdä yksinomaan yhden tai useamman oireen perusteella.
English: Tablets should not be chewed, divided, or crushed.
Finnish: Tabletteja ei saa pureskella, jakaa eikä murskata.
English: Treatment consists of appropriate supportive measures.
Finnish: Hoito käsittää asianmukaiset elintoimintoja tukevat toimenpiteet.
English: The data submitted on the risk of cardiovascular disorders covered a range of reporting periods.
Finnish: Kardiovaskulaaristen häiriöiden riskiä koskevat toimitetut tiedot kattoivat useita raportointijaksoja.
English: Growth, Development and Sexual Maturation
Finnish: Kasvu, kehitys ja seksuaalinen kypsyminen
English: Within the 5-year follow-up, particular emphasis will be placed on assessing the effects of a cumulative exposure of at least 18 months.
Finnish: Viisivuotisessa seurantatutkimuksessa erityinen painotus on vähintään 18 kuukauden kumulatiivisen altistumisen vaikutusten arvioinnissa.
English: 2.4 Effects on Growth
Finnish: 2.4 Vaikutukset kasvuun
English: You should check with your <doctor> <or> <pharmacist> if you are not sure.> <The usual dose is...>
Finnish: Tarkista <lääkäriltä> <tai> <apteekista>, jos et ole varma sen käytöstä.> <Tavanomainen annos on...>
English: In general there are no signs of teratogenicity in animals.
Finnish: Yleensä eläimissä ei ole havaittu merkkejä teratogeenisuudesta.
English: Other strengths of this medicinal product and other methylphenidate-containing products may be available.
Finnish: Muita vahvuuksia tästä lääkevalmisteesta ja muita metyylifenidaattia sisältäviä lääkkeitä voi olla saatavilla.
English: The proposed follow-up duration of at least 5 years for individual subjects will be considered.
Finnish: Ehdotettua vähintään viisi vuotta kestävää yksittäisten koehenkilöiden seurantatutkimusta harkitaan.
English: IS Iceland
Finnish: IS Islanti
English: • how you or your child are feeling e.g. are you feeling emotional, having strange thoughts or if you have had any of these feelings in the past.
Finnish: • sinun tai lapsesi tunteista: pidättekö esimerkiksi itseänne emotionaalisina, onko teillä omituisia ajatuksia tai onko teillä ollut tällaisia tunteita aiemmin.
English: CS - Czech Republic
Finnish: CS - Tšekin tasavalta
English: • Checklists for actions before prescribing, and for ongoing monitoring for prescribers and, if possible, carers
Finnish: • Tarkistusluettelot toimista ennen lääkemääräyksen kirjoittamista ja jatkuvaa seurantaa varten lääkäreille ja, jos mahdollista, myös hoitajille.
English: 2.3 Psychiatric risk
Finnish: 2.3 Psyykkinen riski
English: Product Information
Finnish: Tuotetiedot
English: Appropriate educational placement is essential, and psychosocial intervention is generally necessary.
Finnish: Sopiva opetusympäristö on tärkeä ja psykososiaaliset toimenpiteet ovat yleensä tarpeen.
English: The ongoing Studies on growth, and on sexual maturation should provide valid data on those possible risks.
Finnish: Käynnissä olevien kasvua ja seksuaalista kypsymistä koskevien tutkimusten pitäisi tarjota validia tietoa mahdollisista riskeistä.
English: Overall Safety Discussion and Conclusion
Finnish: Yleinen turvallisuudesta käytävä keskustelu ja johtopäätökset
English: SE-183 11 Täby
Finnish: SE-183 11 Täby Sweden
English: If you <take> <use> more methylphenidate than you should If you or your child takes too many tablets, contact the doctor or nearest hospital casualty department immediately and tell them how many tablets have been taken.
Finnish: Jos <otat> <käytät> enemmän metyylifenidaattia kuin sinun pitäisi Jos sinä otat tai lapsesi ottaa liian paljon tabletteja, ota välittömästi yhteyttä lääkäriin tai lähimmän sairaalan tapaturmaosastoon ja kerro, kuinka monta tablettia on otettu.
English: The proposed patient enrolment age will be as young as possible consistent with the age restrictions of the label (i.e. children aged 6 years or more).
Finnish: Potilaiden ehdotetun mukaanottoiän on oltava mahdollisimman alhainen myyntipäällysmerkinnän ikärajoitusten mukaisesti (eli vähintään 6-vuotiaat lapset).
English: Dose titration should be started at the lowest possible dose.
Finnish: Annostelu on aloitettava pienimmästä mahdollisesta annoksesta.
English: Adequate diagnosis requires the use of medical and specialised psychological, educational, and social resources.
Finnish: Riittävään diagnoosiin vaaditaan lääketieteellisten sekä erityisten psykologisten, koulutuksellisten ja sosiaalisten resurssien käyttöä.
English: If such sideeffects occur it may be dangerous to perform any hazardous activities, such as driving, operating machinery, riding a bike or climbing trees until you are certain that you or your child will not be affected.
Finnish: Jos ilmenee tällaisia sivuvaikutuksia, saattaa olla vaarallista suorittaa riskialttiita toimia, kuten autolla tai pyörällä ajaminen, koneiden käyttö tai puissa kiipeily, kunnes olet varma, että se ei ole haitallista sinulle tai lapsellesi.
English: Methyphenidate should be used together with other forms of treatment, as part of a comprehensive treatment programme.
Finnish: Metyylifenidaattia käytetään yhdessä muiden hoitomuotojen kanssa osana kokonaisvaltaista hoitoohjelmaa.
English: Frank psychotic episodes can occur, especially in response to parenteral abuse.
Finnish: Psykoottisia episodeja voi ilmetä, etenkin parenteraalisen väärinkäytön yhteydessä.
English: During the procedure the MAHs have been requested to submit data from spontaneous reports.
Finnish: Menettelyn aikana myyntiluvan haltijoita on pyydetty toimittamaan tietoja spontaaneista ilmoituksista.
English: In addition more data is needed to assess the psychiatric outcome as well as the effect on growth and development of the children.
Finnish: Lisäksi tarvitaan enemmän tietoja psyykkisten seurausten sekä lasten kasvu- ja kehitysvaikutusten arvioimiseksi.
English: - if you or your child has psychiatric disorders .
Finnish: - sinulla tai lapsellasi on psyykkisiä häiriöitä.
English: Effects on growth and maturation
Finnish: Vaikutukset kasvuun ja kypsymiseen
English: Very common: headache
Finnish: Hyvin yleinen: päänsärky
English: Post-marketing reports included cases of central, peripheral and unspecified cyanosis.
Finnish: Markkinoille saattamisen jälkeisissä raporteissa mainittiin tapauksia sentraalisesta, perifeerisestä ja määrittelemättömästä syanoosista.
English: The specific aetiology of this syndrome is unknown, and there is no single diagnostic test.
Finnish: Tämän oireyhtymän tarkkaa syytä ei tunneta eikä siihen ole olemassa yksittäistä diagnostista testiä.
English: 2.1.b Data from spontaneous reports
Finnish: 2.1.b Tiedot spontaaneista ilmoituksista
English: Diagnosis should be made according to DSM-IV criteria or the guidelines in ICD-10 and should be based on a complete history and evaluation of the patient.
Finnish: Taudinmääritys tehdään DSM-IV -tautiluokituskriteerien tai ICD10 -ohjeiston mukaisesti ja sen pitää perustua täydellisiin potilastietoihin ja potilaan arviointiin.
English: The MAHs agree to evaluate suitable comparator groups.
Finnish: Myyntiluvan haltijat sopivat sopivien vertailuryhmien arvioinnista.