FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: Twynsta showed dose-related reductions in systolic/diastolic blood pressure across the therapeutic dose range of 21.8/ 16.5 mmHg (40 mg/5 mg), 22.1/ 18.2 mmHg (80 mg/5 mg), 24.7/ 20.2 mmHg (40 mg/10 mg) and 26.4/ 20.1 mmHg (80 mg/10 mg).
Hungarian: A Twynsta dózisfüggő mértékben csökkentette a szisztolés/diasztolés vérnyomást a terápiás dózistartományban (40 mg/5 mg: -21,8/-16,5 Hgmm; 80 mg/5 mg: -22,1 /-18,2 Hgmm; 40 mg/10 mg: -24,7 /-20,2 Hgmm és 80 mg/10 mg: -26,4/-20,1 Hgmm).
English: If you stop taking Twynsta
Hungarian: Ha idő előtt abbahagyja a Twynsta szedését
English: In an amlodipine long-term, placebo controlled study in patients with severe heart failure (NYHA class III and IV) the reported incidence of pulmonary oedema was higher in the amlodipine treated group than in the placebo group (see section 5.1).
Hungarian: Egy hosszútávú, placebo-kontrollos amlodipin vizsgálatban, súlyos (NYHA III-IVes stádiumú) szívelégtelenségben szenvedők körében több betegnél számoltak be tüdőödéma kialakulásáról az amlodipint szedő csoportban, mint a placebo csoportban (lásd 5.1 pont).
English: Reduced number of white blood cells (leucopenia), low platelet count (thrombocytopenia), allergic reaction (e.g. rash, itching, difficulty breathing, wheezing, swelling of the face or low blood pressure), excess sugar in blood , uncontrollable twitching or jerking movements, heart attack, irregular heart beat, inflammation of the blood vessels, inflamed pancreas, inflammation of the stomach lining (gastritis), inflammation of the liver, yellowing of the skin (jaundice), increased levels of hepatic enzymes with jaundice, rapid swelling of skin and mucosa (angioedema), severe skin reactions, hives (urticaria), severe allergic reactions with blistering eruptions of the skin and mucous membranes (exfoliative dermatitis, Stevens-Johnson-Syndrome), increased sensitivity of the skin to sun, increased muscle tension.
Hungarian: A fehérvérsejtek számának csökkenése (leukopénia), alacsony vérlemezkeszám (trombocitopénia), allergiás reakció (pl. bőrkiütés, viszketés, nehézlégzés, sípoló légzés, az arc feldagadása vagy alacsony vérnyomás), magas vércukorszint, akaratlan rángások vagy rángatózó mozgások, szívroham, szabálytalan szívverés, a vérerek gyulladása, hasnyálmirigy-gyulladás, a gyomor-nyálkahártya gyulladása (gasztritisz), májgyulladás, sárgaság, emelkedett májenzimszintek sárgasággal, a bőr és a nyálkahártyák hirtelen fellépő duzzanata (angioödéma), súlyos bőrreakciók, csalánkiütés (urtikária), súlyos allergiás reakció a bőr és a nyálkahártyák hólyagos kiütésével (exfoliatív dermatitisz, StevensJohnson szindróma), a bőr fokozott érzékenysége a napfénnyel szemben, fokozott izomtónus.
English: Common side effects (may affect up to 1 in 10 people): Dizziness, ankle swelling (oedema).
Hungarian: Gyakori mellékhatások (10 beteg közül legfeljebb 1 beteget érinthet): Szédülés, bokaduzzadás (ödéma).
English: Increase in certain white blood cells (eosinophilia), low platelet count (thrombocytopenia), allergic reaction (e.g. rash, itching, difficulty of breathing, wheezing, swelling of the face or low blood pressure), low blood sugar levels (in diabetic patients), impaired vision, fast heart beat, upset stomach, abnormal liver function, hives (urticaria), medicine rash, inflammation of the tendons, flu-like illness (for example muscle pain, feeling generally unwell), decreased haemoglobin (a blood protein), increased levels of creatinine phosphokinase in the blood.
Hungarian: Bizonyos fehérvérsejtek számának emelkedése (eozinofília), alacsony vérlemezkeszám (trombocitopénia), allergiás reakció (pl. bőrkiütés, viszketés, nehézlégzés, sípoló légzés, az arc feldagadása vagy alacsony vérnyomás), alacsony vércukorszint (cukorbetegeknél), látásromlás, gyors szívverés, gyomorrontás, májműködési zavar, csalánkiütés (urtikária), gyógyszerkiütés, íngyulladás, influenza-szerű betegség (pl. izomfájdalom, általános rossz közérzet), csökkent hemoglobinszint (egy vérfehérje), magas kreatin-foszfokináz-(CPK)-aktivitás a vérben.
English: : cases of interstitial lung disease (predominantly interstitial pneumonia and eosinophilic pneumonia) have been reported from post-marketing experience with telmisartan
Hungarian: A gyógyszer forgalomba hozatalát követően a telmizartánnal összefüggésben interstitialis tüdőbetegség (főként interstitialis pneumonia és eosinophiliás pneumonia) eseteit jelentették.
English: Investigations Uncommon hepatic enzymes increased blood creatinine increased weight increased, weight decreased
Hungarian: Laboratóriumi és egyéb vizsgálatok eredményei Nem gyakori emelkedett májenzimszintek emelkedett kreatininszint a vérben hízás, fogyás
English: What you need to know before you take Twynsta
Hungarian: Tudnivalók a Twynsta szedése előtt
English: tendon pain (tendinitis like symptoms)
Hungarian: ínfájdalom (íngyulladás-szerű tünetek)
English: In animals, lethal ventricular fibrillation and cardiovascular collapse are observed in association with hyperkalemia after administration of verapamil and intravenous dantrolene.
Hungarian: Verapamil és intravénásan adott dantrolén együttes alkalmazásakor, állatoknál halálos kamrafibrillációt és a kardiovaszkuláris rendszer összeomlását figyelték meg, melyeket hiperkalémia kísért.
English: Other antihypertensive agents acting on the renin-angiotensin-aldosterone system (RAAS) Clinical trial data has shown that dual blockade of the renin-angiotensin-aldosterone system (RAAS) through the combined use of ACE-inhibitors, angiotensin II receptor blockers or aliskiren is associated with a higher frequency of adverse events such as hypotension, hyperkalaemia and decreased renal function (including acute renal failure) compared to the use of a single RAAS-acting agent (see sections 4.3, 4.4 and 5.1).
Hungarian: ACE-gátlók, angiotenzin II-receptor blokkolók vagy aliszkiren kombinációjával történő kettős blokádja nagyobb gyakorisággal okoz mellékhatásokat, például hypotoniát, hyperkalaemiát vagy beszűkült veseműködést (többek között akut veseelégtelenséget), mint csak egyféle RAAS-ra ható szer alkalmazása (lásd 4.3, 4.4 és 5.1 pont).
English: Vascular disorders Uncommon hypotension, orthostatic hypotension, flushing
Hungarian: Érbetegségek és tünetek Nem gyakori hypotonia, orthostaticus hypotonia, kipirulás
English: Posology The recommended dose of this medicinal product is one tablet per day.
Hungarian: Adagolás A gyógyszer javasolt adagja naponta egy tabletta.
English: The observed mean changes in systolic/diastolic blood pressure with a combination therapy containing amlodipine 5 mg ( 22.2/ 17.2 mmHg with 40 mg/5 mg; 22.5/ 19.1 mmHg with 80 mg/5 mg) were comparable to or greater than those seen with amlodipine 10 mg ( 21.0/ 17.6 mmHg) and associated with significant lower oedema rates (1.4 % with 40 mg/5 mg; 0.5 % with 80 mg/5 mg; 17.6 % with amlodipine 10 mg).
Hungarian: A szisztolés/diasztolés vérnyomás megfigyelt átlagos csökkenése 5 mg amlodipint tartalmazó kombinációs kezelés esetén (40 mg/5 mg: -22,2/-17,2 Hgmm; 80 mg/5 mg:22,5/-19,1 Hgmm) hasonló vagy jobb volt, mint 10 mg amlodipin esetén (-21.0/-17.6 Hgmm), és szignifikánsan alacsonyabb volt az oedema előfordulása (40 mg/5 mg: 1,4 %; 80 mg/5 mg: 0,5 %; amlodipin 10 mg: 17,6 %).
English: • NSAIDs (non steroidal anti-inflammatory medicines, e.g. acetylsalicylic acid or ibuprofen),
Hungarian: • NSAID-ok (nem szteroid gyulladáscsökkentők, pl. acetilszalicilsav vagy ibuprofén), heparin, immunszupresszív szerek (pl. ciklosporin vagy takrolimusz) és a trimetoprim nevű antibiotikum,
English: If you take more Twynsta than you should
Hungarian: Ha az előírtnál több Twynstát vett be
English: Renal and urinary disorders Uncommon renal impairment including acute renal failure micturition disorder, pollakiuria
Hungarian: Vese- és húgyúti betegségek és tünetek Nem gyakori a veseműködés károsodása, az akut veseelégtelenséget is beleértve vizelési zavar, pollakisuria
English: Sleepiness, migraine, headache, tingling or numbness of the hands or feet, feeling of spinning (vertigo), slow heart rate, palpitations (awareness of your heart beat), low blood pressure (hypotension), dizziness on standing up (orthostatic hypotension), flushing, cough, stomach ache (abdominal pain), diarrhoea,
Hungarian: Álmosság, migrénes fejfájás, fejfájás, szúró érzés vagy zsibbadás a kezekben vagy a lábakban, forgó jellegű szédülés (vertigó), lassú szívverés, szívdobogásérzés (palpitáció), alacsony vérnyomás (hipotónia), felálláskor jelentkező szédülés (ortosztatikus hipotónia), kipirulás, köhögés, gyomorfájás
English: Suggested measures include induction of emesis and / or gastric lavage.
Hungarian: Javasolt a hánytatás és/vagy gyomormosás.
English: After 8 weeks of treatment, each of the combination treatments was statistically significantly superior to amlodipine monotherapy in reducing diastolic and systolic blood pressure ( 11.1/ 9.2 mmHg, 11.3/ 9.3 mmHg with 40 mg/10 mg, 80 mg/10 mg versus 7.4/ 6.5 mmHg with amlodipine 10 mg) and higher diastolic blood pressure normalisation rates compared to monotherapy were achieved (63.7 %, 66.5 % with 40 mg/10 mg, 80 mg/10 mg versus 51.1 % with amlodipine 10 mg).
Hungarian: 8 hetes kezelés után mindegyik kombináció statisztikailag szignifikánsan jobban csökkentette a szisztolés és diasztolés vérnyomást, mint az amlodipin monoterápia (40 mg/10 mg: -11,1/-9,2 Hgmm, 80 mg/10 mg: -11,3/-9,3 Hgmm, versus amlodipin 10 mg: -7,4/-6,5 Hgmm), és nagyobb arányban normalizálódott a diasztolés vérnyomás, mint a monoterápia esetén (40 mg/10 mg: 63,7 %, 80 mg/10 mg: 66,5 %, versus amlodipin 10 mg:
English: Progressive scarring of lung tissue (interstitial lung disease [mainly pneumonia of the interstitium and pneumonia with excess eosinophils])
Hungarian: Nagyon ritka mellékhatások (10000 beteg közül legfeljebb 1 beteget érinthet): A tüdő szöveteinek egyre súlyosbodó hegesedése (intersticiális tüdőbetegség [főként a tüdő kötőszöveteinek gyulladása és az eozinofil granulociták számának megnövekedésével járó tüdőgyulladás]).
English: What Twynsta is and what it is used for
Hungarian: Milyen a Twynsta külleme és mit tartalmaz a csomagolás?
English: Sepsis (often called "blood poisoning", is a severe infection of the whole-body with high fever and the feeling of being severely ill), rapid swelling of the skin and mucosa (angioedema); these side effects are rare (may affect up to 1 in 1,000 people) but are extremely serious and patients should stop taking the medicine and see their doctor immediately.
Hungarian: Szepszis (gyakran „vérmérgezés”-nek nevezett, a szervezet egészét érintő súlyos fertőzés, ami magas lázzal és „nagyon beteg vagyok”-érzéssel jár), a bőr vagy a nyálkahártyák hirtelen fellépő duzzanata (angioödéma).
English: In another multicentre, randomised, double-blind, active-controlled, parallel group study, a total of 947 patients with mild to severe hypertension who were not adequately controlled on amlodipine 10 mg received Twynsta (40 mg/10 mg or 80 mg/10 mg) or amlodipine alone (10 mg).
Hungarian: Egy másik multicentrumos, randomizált, kettős-vak, aktív-kontrollos, parallel csoportos vizsgálatban összesen 947 olyan, enyhétől súlyos fokúig terjedő hypertoniában szenvedő beteg kapott Twynstát (40 mg/10 mg vagy 80 mg/10 mg) vagy amlodipint önmagában (10 mg), akiknek a vérnyomását 10 mg amlodipinnel nem sikerült megfelelően beállítani.
English: Gastric lavage may be worthwhile in some cases.
Hungarian: Néhány esetben a gyomormosás eredményes lehet.
English: Paediatric population (age below 18 years) No pharmacokinetic data are available in the paediatric population.
Hungarian: Gyermekek és serdülők (18 éves kor alatt) Gyermekekre és serdülőkre vonatkozó farmakokinetikai adatok nem állnak rendelkezésre.
English: In a further multicentre, randomised, double-blind, active-controlled, parallel group study, a total of 1097 patients with mild to severe hypertension who were not adequately controlled on amlodipine 5 mg received Twynsta (40 mg/5 mg or 80 mg/5 mg) or amlodipine alone (5 mg or 10 mg).
Hungarian: Egy további multicentrumos, randomizált, kettős-vak, aktív-kontrollos, parallel csoportos vizsgálatban összesen 1097 olyan, enyhétől súlyos fokúig terjedő hypertoniában szenvedő beteg kapott Twynstát (40 mg/5 mg vagy 80 mg/5 mg) vagy amlodipint (5 mg vagy 10 mg) önmagában, akiknek a vérnyomását 5 mg amlodipinnel nem sikerült megfelelően beállítani.
English: General disorders and administration site condition Common peripheral oedema
Hungarian: Általános tünetek, az alkalmazás helyén fellépő reakciók Gyakori peripheriás oedema
English: PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING CARTON - 40 mg/10 mg
Hungarian: A KÜLSŐ CSOMAGOLÁSON FELTÜNTETENDŐ ADATOK KARTONDOBOZ - 40 mg/10 mg
English: INFORMATION IN BRAILLE Twynsta 40 mg/10 mg
Hungarian: BRAILLE ÍRÁSSAL FELTÜNTETETT INFORMÁCIÓK Twynsta 40 mg/10 mg
English: Twynsta 80 mg/10 mg is indicated in adults whose blood pressure is not adequately controlled on on Twynsta 40 mg/10 mg or Twynsta 80 mg/5 mg.
Hungarian: A Twynsta 80 mg/10 mg azoknál a felnőtteknél javallott, akiknek a vérnyomása nem állítható be megfelelően Twynsta 40 mg/10 mg vagy Twynsta 80 mg/5 mg tablettával.
English: INFORMATION IN BRAILLE Twynsta 40 mg/5 mg
Hungarian: BRAILLE ÍRÁSSAL FELTÜNTETETT INFORMÁCIÓK Twynsta 40 mg/5 mg
English: INFORMATION IN BRAILLE Twynsta 80 mg/5 mg
Hungarian: BRAILLE ÍRÁSSAL FELTÜNTETETT INFORMÁCIÓK Twynsta 80 mg/5 mg
English: Urinary bladder infection, feeling sad (depression), feeling anxious, sleeplessness, fainting, nerve damage in the hands or feet, reduced sense of touch, taste abnormalities, trembling, vomiting, enlarged gums, discomfort in the abdomen, dry mouth, eczema (a skin disorder), redness of skin, rash, back pain, leg pain, urge to urinate during the night, feeling unwell (malaise), increased levels of uric acid in the blood.
Hungarian: Húgyhólyagfertőzés, depresszió, szorongás, álmatlanság, ájulás, a kéz és a láb idegeinek károsodása, a tapintás csökkent érzékenysége, ízérzészavar, remegés, hányás, fogínytúlburjánzás, hasi kellemetlen érzés, szájszárazság, ekcéma (egy bőrbetegség), bőrpír, bőrkiütés, hátfájás, lábfájás, sürgető éjszakai vizelési inger, rossz közérzet (rosszullét), magas húgysavszint a vérben.
English: Sleepiness, migraine, headache, tingling or numbness of the hands or feet, feeling of spinning (vertigo), slow heart rate, palpitations (awareness of your heart beat), low blood pressure (hypotension), dizziness on standing up (orthostatic hypotension), flushing, cough, stomach ache (abdominal pain), diarrhoea, feeling sick (nausea), itching, joint pain, muscle cramps, muscle pain, inability to obtain an erection, weakness, chest pain, tiredness, swelling (oedema), increased levels of hepatic enzymes.
Hungarian: Álmosság, migrénes fejfájás, fejfájás, szúró érzés vagy zsibbadás a kezekben vagy a lábakban, forgó jellegű szédülés (vertigó), lassú szívverés, szívdobogásérzés (palpitáció), alacsony vérnyomás (hipotónia), felálláskor jelentkező szédülés (ortosztatikus hipotónia), kipirulás, köhögés, gyomorfájás (hasi fájdalom), hasmenés, hányinger, viszketés, ízületi fájdalom, izomgörcsök, izomfájdalom, merevedési zavar, gyengeség, mellkasi fájdalom, fáradtság, ödéma, magas májenzimszint.
English: Uncommon asthenia, chest pain, fatigue, oedema pain
Hungarian: Nem gyakori gyengeség, mellkasi fájdalom, fáradtság, oedema fájdalom
English: INFORMATION IN BRAILLE Twynsta 80 mg/10 mg
Hungarian: BRAILLE ÍRÁSSAL FELTÜNTETETT INFORMÁCIÓK Twynsta 80 mg/10 mg
English: Colloidal anhydrous silica Brilliant blue FCF (E133) Ferric oxide black (E172) Ferric oxide yellow (E172) Magnesium stearate
Hungarian: - Egyéb összetevők: vízmentes kolloid szilícium-dioxid, brillantkék FCF (E 133), fekete vas-oxid
English: After 8 weeks of treatment, each of the combinations was statistically significantly superior to both amlodipine monotherapy doses in reducing systolic and diastolic blood pressures ( 13.6/ 9.4 mmHg, 15.0/ 10.6 mmHg with 40 mg/5 mg, 80 mg/5 mg versus 6.2/ 5.7 mmHg, 11.1/ 8.0 mmHg with amlodipine 5 mg and 10 mg and higher diastolic blood pressure control rates compared to the respective monotherapies were achieved (56.7 %, 63.8 % with 40 mg/5 mg and 80 mg/5 mg versus 42 %, 56.7 % with amlodipine 5 mg and 10 mg).
Hungarian: Nyolchetes kezelés után mindegyik kombináció statisztikailag szignifikánsan jobban csökkentette a szisztolés és diasztolés vérnyomást, mint a két amlodipin monoterápia (40 mg/5 mg: -13,6/-9,4 Hgmm, 80 mg/5 mg: -15,0/-10,6 Hgmm, versus amlodipin 5 mg: -6,2/-5,7 Hgmm, amlodipin 10 mg: -11,1/-8,0 Hgmm), és nagyobb arányban normalizálódott a diasztolés vérnyomás, mint a megfelelő monoterápia esetén (40 mg/5 mg: 56,7 %, 80 mg/5 mg: 63,8 %, versus amlodipin 5 mg: 42 %, amlodipin 10 mg: 56,7 %).
English: PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING CARTON - 40 mg/5 mg
Hungarian: A KÜLSŐ CSOMAGOLÁSON FELTÜNTETENDŐ ADATOK KARTONDOBOZ - 40 mg/5 mg
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Twynsta 40 mg/10 mg tablets
Hungarian: A GYÓGYSZER NEVE Twynsta 40 mg/10 mg tabletta
English: Twynsta 40 mg/10 mg is indicated in adults whose blood pressure is not adequately controlled on amlodipine 10 mg alone.
Hungarian: A Twynsta 40 mg/10 mg azoknál a felnőtteknél javallott, akiknek a vérnyomása nem állítható be megfelelően 10 mg amlodipin monoterápiával.
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Twynsta 40 mg/5 mg tablets
Hungarian: A GYÓGYSZER NEVE Twynsta 40 mg/5 mg tabletta
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Twynsta 80 mg/10 mg tablets
Hungarian: A GYÓGYSZER NEVE Twynsta 80 mg/10 mg tabletta
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Twynsta 80 mg/5 mg tablets
Hungarian: A GYÓGYSZER NEVE Twynsta 80 mg/5 mg tabletta
English: Microcrystalline cellulose Povidone K25
Hungarian: mikrokristályos cellulóz, povidon K25, hidegen duzzadó keményítő (kukoricakeményítőből),
English: Twynsta 80 mg/5 mg is indicated in adults whose blood pressure is not adequately controlled with Twynsta 40 mg/5 mg .
Hungarian: A Twynsta 80 mg/5 mg azoknál a felnőtteknél javallott, akiknek a vérnyomása nem állítható be megfelelően Twynsta 40 mg/5 mg tablettával.
English: QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION Each tablet contains 40 mg telmisartan and 10 mg amlodipine (as amlodipine besilate).
Hungarian: MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL 40 mg telmizartán és 10 mg amlodipin (amlodipin-bezilát formájában) tablettánként.
English: Twynsta 40 mg/5 mg is indicated in adults whose blood pressure is not adequately controlled on amlodipine 5 mg alone.
Hungarian: A Twynsta 40 mg/5 mg azoknál a felnőtteknél javallott, akiknek a vérnyomása nem állítható be megfelelően 5 mg amlodipin monoterápiával.
English: Twynsta 80 mg/5 mg may be administered in patients whose blood pressure is not adequately controlled with Twynsta 40 mg/5 mg.
Hungarian: A Twynsta 80 mg/5 mg tabletta azoknak a betegeknek adható, akiknek a vérnyomása a Twynsta 40 mg/5 mg tablettával nem állítható be megfelelően.
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Twynsta 80 mg/5 mg tablets telmisartan/amlodipine
Hungarian: A GYÓGYSZER NEVE Twynsta 80 mg/5 mg tabletta telmizartán/amlodipin
English: Twynsta 80 mg/10 mg may be administered in patients whose blood pressure is not adequately controlled on Twynsta 40 mg/10 mg or Twynsta 80 mg/5 mg.
Hungarian: A Twynsta 80 mg/10 mg tabletta azoknak a betegeknek adható, akiknek a vérnyomása a Twynsta 40 mg/10 mg tablettával, vagy a Twynsta 80 mg/5 mg tablettával nem állítható be megfelelően.
English: There is no experience regarding the administration of telmisartan/amlodipine in patients with a recent kidney transplant.
Hungarian: A közelmúltban vesetranszplantáción átesett betegeknél a telmizartán/amlodipin alkalmazásával nincsenek tapasztalatok.
English: MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON BLISTERS OR STRIPS Blister of 7 tablets - 40 mg/10 mg
Hungarian: 7 tablettát tartalmazó buborékcsomagolás - 40 mg/10 mg
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Twynsta 80 mg/10 mg tablets telmisartan/amlodipine
Hungarian: A GYÓGYSZER NEVE Twynsta 80 mg/10 mg tabletta telmizartán/amlodipin
English: Musculoskeletal and connective tissue disorders Common ankle swelling
Hungarian: A csont- és izomrendszer, valamint a kötőszövet betegségei és tünetei Gyakori bokaduzzanat
English: EU/1/10/648/022 (14 tablets) EU/1/10/648/023 (28 tablets) EU/1/10/648/024 (30 x 1 tablets) EU/1/10/648/025 (56 tablets) EU/1/10/648/026 (90 x 1 tablets) EU/1/10/648/027 (98 tablets)
Hungarian: EU/1/10/648/022 (14 tabletta) EU/1/10/648/023 (28 tabletta) EU/1/10/648/024 (30 × 1 tabletta) EU/1/10/648/025 (56 tabletta) EU/1/10/648/026 (90 × 1 tabletta) EU/1/10/648/027 (98 tabletta)
English: STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE(S) Each tablet contains 40 mg telmisartan and 5 mg amlodipine (as amlodipine besilate).
Hungarian: HATÓANYAG(OK) MEGNEVEZÉSE 40 mg telizartán és 5 mg amlodipin (amlodipin-bezilát formájában) tablettánként.
English: What Twynsta looks like and contents of the pack Twynsta 40 mg/5 mg tablets are blue and white oval shaped two layer tablets engraved with the product code A1 and the company logo on the white layer.
Hungarian: A Twynsta 40 mg/5 mg tabletta kék és fehér színű, ovális alakú, kétrétegű tabletta, a fehér oldalon A1 termékkód bevéséssel, a gyártó cégjelzésével ellátva.
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Twynsta 40 mg/5 mg tablets telmisartan/amlodipine
Hungarian: A GYÓGYSZER NEVE Twynsta 40 mg/5 mg tabletta telmizartán/amlodipin
English: Twynsta 40 mg/5 mg may be administered in patients whose blood pressure is not adequately controlled with amlodipine 5 mg alone.
Hungarian: A Twynsta 40 mg/5 mg tabletta azoknak a betegeknek adható, akiknek a vérnyomása önmagában adott 5 mg amlodipinnel nem állítható be megfelelően.
English: What Twynsta looks like and contents of the pack Twynsta 80 mg/5 mg tablets are blue and white oval shaped two layer tablets engraved with the product code A3 and the company logo on the white layer.
Hungarian: A Twynsta 80 mg/5 mg tabletta kék és fehér színű, ovális alakú, kétrétegű tabletta, a fehér oldalon A3 termékkód bevéséssel, a gyártó cégjelzésével ellátva.
English: MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/10/648/007 (360 (4 x 90 x 1) tablets)
Hungarian: 12. A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY SZÁMA(I) EU/1/10/648/007 (360 (4 × 90 × 1) tabletta)
English: What Twynsta looks like and contents of the pack Twynsta 40 mg/10 mg tablets are blue and white oval shaped two layer tablets engraved with the product code A2 and the company logo on the white layer.
Hungarian: A Twynsta 40 mg/10 mg tabletta kék és fehér színű, ovális alakú, kétrétegű tabletta, a fehér oldalon A2 termékkód bevéséssel, a gyártó cégjelzésével ellátva.
English: Twynsta 40 mg/10 mg may be administered in patients whose blood pressure is not adequately controlled with amlodipine 10 mg alone.
Hungarian: A Twynsta 40 mg/10 mg tabletta azoknak a betegeknek adható, akiknek a vérnyomása önmagában adott 10 mg amlodipinnel nem állítható be megfelelően.
English: EU/1/10/648/008 (14 tablets) EU/1/10/648/009 (28 tablets) EU/1/10/648/010 (30 x 1 tablets) EU/1/10/648/011 (56 tablets) EU/1/10/648/012 (90 x 1 tablets) EU/1/10/648/013 (98 tablets)
Hungarian: EU/1/10/648/008 (14 tabletta) EU/1/10/648/009 (28 tabletta) EU/1/10/648/010 (30 × 1 tabletta) EU/1/10/648/011 (56 tabletta) EU/1/10/648/012 (90 × 1 tabletta) EU/1/10/648/013 (98 tabletta)
English: What Twynsta looks like and contents of the pack Twynsta 80 mg/10 mg tablets are blue and white oval shaped two layer tablets engraved with the product code A4 and the company logo on the white layer.
Hungarian: A Twynsta 80 mg/10 mg tabletta kék és fehér színű, ovális alakú, kétrétegű tabletta, a fehér oldalon A4 termékkód bevéséssel, a gyártó cégjelzésével ellátva.
English: EU/1/10/648/015 (14 tablets) EU/1/10/648/016 (28 tablets) EU/1/10/648/017 (30 x 1 tablets) EU/1/10/648/018 (56 tablets) EU/1/10/648/019 (90 x 1 tablets) EU/1/10/648/020 (98 tablets)
Hungarian: EU/1/10/648/015 (14 tabletta) EU/1/10/648/016 (28 tabletta) EU/1/10/648/017 (30 × 1 tabletta) EU/1/10/648/018 (56 tabletta) EU/1/10/648/019 (90 × 1 tabletta) EU/1/10/648/020 (98 tabletta)
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Twynsta 40 mg /10 mg tablets telmisartan/amlodipine
Hungarian: A GYÓGYSZER NEVE Twynsta 40 mg/10 mg tabletta telmizartán/amlodipin