FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Dutch: Via Cesarea, 11/10 Genova - 16121 Italy
Slovenian: Via Cesarea, 11/10 Genova - 16121 Italy natrijev diklofenakat DICLOFENAC ALMUS
Dutch: Campo de Besteiros 3465-051 Santiago de Besteiros
Slovenian: 3465-051 Santiago de
Dutch: RI Pharma Limited First floor,6 St John's Court Upper Fforest Way Swansea Enterprise Park Swansea SA6 8QQ United Kingdom
Slovenian: RI Pharma Limited First floor,6 St John's Court Upper Fforest Way Swansea Enterprise Park Swansea SA6 8QQ United Kingdom natrijev diklofenakat Slofenac 75mg SR 75mg tableta s prirejenim sproščanjem
Dutch: Pfizer Europe MA EEIG Ramsgate Road Kent, Sandwich CT13 9NJ United Kingdom
Slovenian: Pfizer Europe MA EEIG Ramsgate Road Kent, Sandwich CT13 9NJ United Kingdom diklofenak misoprostol
Dutch: Pinewood Laboratories Ltd (T/A Pinewood Heathcare) Ballymacarbry Clonmel, Co. Tipperary Ireland
Slovenian: Pinewood Laboratories Ltd (T/A Pinewood Heathcare) Ballymacarbry Clonmel, Co. Tipperary Ireland natrijev diklofenakat Diclo 75mg prolonged release tablets.
Dutch: Actavis A/S Ornegardsvej 16 2820 Gentofte Denmark
Slovenian: Actavis A/S Ornegardsvej 16 2820 Gentofte Denmark kalijev diklofenakat
Dutch: G. KORONIS Dilou 9, Peristeri
Slovenian: G. KORONIS Dilou 9, Peristeri Attikis, 12134
Dutch: 89340 Leipheim Germany
Slovenian: 89340 Leipheim Germany kalijev diklofenakat
Dutch: Daichi-Sankyo UK Limited Chiltern Place Chalfont Park Gerrards Cross Buckinghamshire SL9 0BG United Kingdom
Slovenian: Daichi-Sankyo UK Limited Chiltern Place Chalfont Park Gerrards Cross Buckinghamshire SL9 0BG United Kingdom natrijev diklofenakat Motifene Capsules 75mg kapsula s prirejenim sproščanjem
Dutch: Medialaan, 40, box 1 1800 Vilvoorde Belgium
Slovenian: Medialaan, 40, box 1 1800 Vilvoorde Belgium kalijev diklofenakat
Dutch: Via Sette Santi 3, Firenze 50131- Italy
Slovenian: Via Sette Santi 3, Firenze 50131- Italy natrijev diklofenakat FLOGOFENAC
Dutch: Via Isonzo 71 Latina 04100 Italy
Slovenian: Via Isonzo 71 Latina 04100 Italy natrijev diklofenakat misoprostol
Dutch: Labesfal - Laboratórios Almiro S.A.
Slovenian: Portugalska Labesfal - Laboratórios Almiro S.A.
Dutch: Codal Synto ltd 33 Theklas Lysioti str. P.O.
Slovenian: Codal Synto ltd 33 Theklas Lysioti str. P.O. Box 51785
Dutch: 115 Narborough Road Leicester, LE3 0PA United Kingdom
Slovenian: 115 Narborough Road Leicester, LE3 0PA United Kingdom natrijev diklofenakat misoprostol
Dutch: 61118 Bad Vilbel Germany
Slovenian: 61118 Bad Vilbel Germany kalijev diklofenakat
Dutch: Luxemburg Novartis Pharma GmbH Roonstrasse 25
Slovenian: Luksemburg Novartis Pharma GmbH Roonstrasse 25
Dutch: 182 12 Danderyd Sweden
Slovenian: 182 12 Danderyd Sweden kalijev diklofenakat
Dutch: Luxemburg Socobom S.A Avenue Louise 149 b24 B-1050 Bruxelles Belgium
Slovenian: Luksemburg Socobom S.A Avenue Louise 149 b24 B-1050 Bruxelles Belgium natrijev diklofenakat Polyflam-50
Dutch: Co-Pharma Limited Unit 4, Metro Centre Tolpits Lane, Watford Hertfordshire WD18 9SS United Kingdom
Slovenian: Co-Pharma Limited Unit 4, Metro Centre Tolpits Lane, Watford Hertfordshire WD18 9SS United Kingdom natrijev diklofenakat Diclo-SR 75
Dutch: Diclofenackalium DICLOFENAC-KTEVA 50 MG COMPR
Slovenian: DICLOFENAC-KTEVA 50 MG COMPR
Dutch: Medochemie Ltd 1-10 Constantinoupoleos str P.O.
Slovenian: Medochemie Ltd 1-10 Constantinoupoleos str P.O. Box 51409
Dutch: Diclofenackalium Voltarol Pain-Eze Tablets
Slovenian: Voltarol Pain-Eze Tablets
Dutch: Apotex Europe B.V. Darwinweg 20
Slovenian: Apotex Europe B.V.
Dutch: CATAFLAM-V 50 mg tabletta
Slovenian: CATAFLAM-V 50 mg tabletta tableta
Dutch: Therabel pharma UK Limited Compass House, vision Park Chivers, Histon Cambridge CB24 9AD United Kingdom
Slovenian: Therabel pharma UK Limited Compass House, vision Park Chivers, Histon Cambridge CB24 9AD United Kingdom natrijev diklofenakat Dyloject 75mg/2ml solution for injection
Dutch: Olfen 75 mg/20 mg/2 ml oplossing voor injectie
Slovenian: Olfen 75 mg/20 mg/2 ml solution for injection
Dutch: Labesfal - Laboratórios Almiro, S.A.
Slovenian: Portugalska Labesfal - Laboratórios Almiro, S.A.
Dutch: 02631 Espoo Finland
Slovenian: 02631 Espoo Finland kalijev diklofenakat
Dutch: 28108 Alcobendas (Madrid) Spain
Slovenian: 28108 Alcobendas (Madrid) Spain natrijev diklofenakat misoprostol
Dutch: Diclofenacnatrium DICLOFENACO ALDO-UNION comprimidos EFG
Slovenian: Spain natrijev diklofenakat DICLOFENACO ALDO-UNION comprimidos EFG
Dutch: 46,5mg Dispergeerbare tablet
Slovenian: 46,5mg disperzibilna tableta
Dutch: 75 mg, tabletten met gereguleerde afgifte
Slovenian: 75 mg, tabletten met gereguleerde afgifte tableta s prirejenim sproščanjem
Dutch: RATIOPHARM BELGIUM S.A. Rue Saint-Lambert 141 1200 Woluwé-saint-lambert Belgium
Slovenian: RATIOPHARM BELGIUM S.A. Rue Saint-Lambert 141 1200 Woluwé-saint-lambert Belgium natrijev diklofenakat DICLOFENACRATIOPHARM 50 MG GASTRO
Dutch: Pharmacia GmbH Linkstrasse 10 10785 Berlin Germany
Slovenian: Pharmacia GmbH Linkstrasse 10 10785 Berlin Germany natrijev diklofenakat misoprostol
Dutch: FI-02200 Espoo Finland
Slovenian: FI-02200 Espoo Finland kalijev diklofenakat
Dutch: Dexcel Pharma Limited 7 Sopwith Way Drayton Fields Industrial Estate, Daventry Northamptonshire NN11 8PB United Kingdom
Slovenian: Dexcel Pharma Limited 7 Sopwith Way Drayton Fields Industrial Estate, Daventry Northamptonshire NN11 8PB United Kingdom natrijev diklofenakat Dexcel-Pharma Dicloflex Retard
Dutch: Via Pavia, 6 Milano - 20136 Italy
Slovenian: Via Pavia, 6 Milano - 20136 Italy natrijev diklofenakat DICLOFAN
Dutch: T & D Pharma GmbH Kleine Knopheide 4 32657 Lemgo Germany
Slovenian: T & D Pharma GmbH Kleine Knopheide 4 32657 Lemgo Germany natrijev diklofenakat Allvoran SF
Dutch: Dispergeerbare tablet
Slovenian: disperzibilna tableta
Dutch: Diclofenacnatrium DICLOFENAC HEXAL AG
Slovenian: Germany natrijev diklofenakat DICLOFENAC HEXAL AG
Dutch: Nederland Disphar International B.V. Winkelskamp 6
Slovenian: Nizozemska Disphar International B.V.
Dutch: Diclofenackalium VOLTARENDOLO 12,5 mg, comprimé enrobé
Slovenian: VOLTARENDOLO 12,5 mg, comprimé enrobé
Dutch: Waymade Plc Regency House Miles Gray Road Basildon, Essex SS14 3RF United Kingdom
Slovenian: Waymade Plc Regency House Miles Gray Road Basildon, Essex SS14 3RF United Kingdom natrijev diklofenakat Rheumatac Retard Tablets 75mg tableta s prirejenim sproščanjem
Dutch: Capsule, hard Oraal gebruik
Slovenian: kapsula, mehka peroralna uporaba
Dutch: Olfen 100 mg trde kapsule s podaljšanim sproščanjem
Slovenian: Olfen 100 mg trde kapsule s podaljšanim sproščanjem kapsula s podaljšanim sproščanjem, trda
Dutch: Rozendal Businesspark Terhulpsesteenweg 6A B-1560 Hoeilaart Belgium
Slovenian: Rozendal Businesspark Terhulpsesteenweg 6A B-1560 Hoeilaart Belgium natrijev diklofenakat DICLOFENAC RETARD MYLAN
Dutch: 110 B 20097 Hamburg Germany
Slovenian: 110 B 20097 Hamburg Germany natrijev diklofenakat DICLOWAL 50
Dutch: TRATUL 60 mg 60mg
Slovenian: TRATUL 60 mg 60mg svečka rektalna uporaba
Dutch: Actavis Deutschland GmbH & Co. KG
Slovenian: Actavis Deutschland GmbH & Co.
Dutch: Starogard Gdański 83-200 Poland
Slovenian: Starogard Gdański 83-200 Poland natrijev diklofenakat Majamil PPH
Dutch: Naklofen SR 100 mg tablete s podaljšanim sproščanjem
Slovenian: Naklofen SR 100 mg tablete s podaljšanim sproščanjem tableta s podaljšanim sproščanjem
Dutch: Injektionslösung oplossing voor injectie
Slovenian: Injektionslösung raztopina za injiciranje intramuskularna uporaba
Dutch: Estrada Marco do GriloZemouto
Slovenian: Portugalska Alter, S.A. Estrada Marco do GriloZemouto
Dutch: 12,5mg Tablet
Slovenian: 12,5mg tableta
Dutch: Diclofenac kalium Diclo AL akut 12,5 mg
Slovenian: Diclo AL akut 12,5 mg
Dutch: Largo Donegani 4/a Novara - 28100 Italy
Slovenian: Largo Donegani 4/a Novara - 28100 Italy natrijev diklofenakat FENADOL
Dutch: TAD Pharma GmbH Heinz-Lohmann-Str. 5 27472 Cuxhaven Germany
Slovenian: TAD Pharma GmbH Heinz-Lohmann-Str. 5 27472 Cuxhaven Germany natrijev diklofenakat Allvoran 25mg
Dutch: Diclofenac epolamine FLECTOR 25 mg, granulés pour solution buvable en sachet-dose
Slovenian: FLECTOR 25 mg, granulés pour solution buvable en sachet-dose zrnca za peroralno raztopino
Dutch: Naklofen duo 75 mg trde kapsule
Slovenian: Naklofen duo 75 mg trde kapsule kapsula, trda
Dutch: 183 11 Täby Sweden
Slovenian: 183 11 Täby Sweden kalijev diklofenakat
Dutch: Daiichi Sankyo Belgium SA Rue Fond Jean Pâques 5 B-1348 Louvain-la-Neuve Belgium
Slovenian: Daiichi Sankyo Belgium SA Rue Fond Jean Pâques 5 B-1348 Louvain-la-Neuve Belgium natrijev diklofenakat MOTIFENE 75MG 75mg kapsula s prirejenim sproščanjem
Dutch: Diclofenac 75 mg/Misoprostol 200 micrograms Tablet met gereguleerde afgiftes
Slovenian: Diclofenac 75 mg/Misoprostol 200 micrograms modified release tablets
Dutch: DK-2100 Københawn Ø Denmark
Slovenian: DK-2100 Københawn Ø Denmark kalijev diklofenakat
Dutch: Cipla (UK) Ltd The Old Post House Heath Road,Weybridge Surrey KT138TS United Kingdom
Slovenian: Cipla (UK) Ltd The Old Post House Heath Road,Weybridge Surrey KT138TS United Kingdom natrijev diklofenakat Diclogen 100 mg suppositories svečka rektalna uporaba
Dutch: Capsule met gecontroleerde afgifte
Slovenian: kapsula z nadzorovanim sproščanjem
Dutch: Diclofenacnatrium Voltarol 12.5mg Suppositories
Slovenian: United Kingdom natrijev diklofenakat Voltarol 12.5mg Suppositories
Dutch: DICLOFENAC DUO PHARMAVIT 75 mg kemény kapszula
Slovenian: DICLOFENAC DUO PHARMAVIT 75 mg kemény kapszula kapsula, trda
Dutch: 12,5mg Filmomhulde tablet
Slovenian: 12,5mg filmsko obložena tableta
Dutch: 12th Km National Highway No 1, Metamorfosi Attikis 144 51
Slovenian: 12th Km National Highway No 1, Metamorfosi Attikis 144 51 Greece kalijev diklofenakat
Dutch: Griekenland D.A.S.T.
Slovenian: D.A.S.T.
Dutch: Diclofenac epolamine FLECTOR 50 mg, granulés pour solution buvable en sachet-dose
Slovenian: FLECTOR 50 mg, granulés pour solution buvable en sachet-dose zrnca za peroralno raztopino
Dutch: B-1348 Louvain-la-Neuve Belgium
Slovenian: B-1348 Louvain-la-Neuve Belgium natrijev diklofenakat Motifene-75
Dutch: Jorge Comín (médico pediatra), 3-bajos 46015 Valencia Spain
Slovenian: Jorge Comín (médico pediatra), 3-bajos 46015 Valencia Spain natrijev diklofenakat DICLOFENACO PENSA 50 mg comprimidos EFG
Dutch: DicloJet 75 mg trde gastrorezistentne kapsule
Slovenian: DicloJet 75 mg trde gastrorezistentne kapsule gastrorezistentna kapsula, trda
Dutch: Diclofenacnatrium Diclofenac Ratiopharm 75 mg/2 ml
Slovenian: Germany natrijev diklofenakat Diclofenac Ratiopharm 75 mg/2 ml
Dutch: Diclofenac 50 mg/Misoprostol 200 micrograms Tablet met gereguleerde afgiftes
Slovenian: Diclofenac 50 mg/Misoprostol 200 micrograms modified release tablets
Dutch: Diclofenac kalium Diclo-CT akut 12,5 mg Filmtabletten
Slovenian: Diclo-CT akut 12,5 mg Filmtabletten
Dutch: Diclofenacnatrium Diclofenac "Sandoz" retard 100 mg
Slovenian: Austria natrijev diklofenakat Diclofenac "Sandoz" retard 100 mg
Dutch: Denemarken PharmaCoDane ApS Marielundvej 46 A
Slovenian: PharmaCoDane ApS Marielundvej 46 A DK-2730 Herlev Denmark
Dutch: 12,5mg Omhulde tablet Oraal gebruik
Slovenian: 12,5mg obložena tableta peroralna uporaba
Dutch: Diclo Duo 75 mg trde gastrorezistentne kapsule
Slovenian: Diclo Duo 75 mg trde gastrorezistentne kapsule gastrorezistentna kapsula, trda
Dutch: Diclofenac Ratiopharm 100 mg Supositórios
Slovenian: Diclofenac Ratiopharm 100 mg Supositórios svečka rektalna uporaba
Dutch: Diclofenacnatrium DOLMINA INJ
Slovenian: Czech Republic natrijev diklofenakat DOLMINA INJ
Dutch: EG S.p.a Via Scarlatti, 31 Milano - 20124 Italy
Slovenian: EG S.p.a Via Scarlatti, 31 Milano - 20124 Italy natrijev diklofenakat DICLOFENAC EG 50mg
Dutch: Dervenakiwn 4, Pallini
Slovenian: Dervenakiwn 4, Pallini Attikis 15351
Dutch: Astellas Pharma GmbH Linzer Straße 221/E02 1140 Vienna Austria
Slovenian: Astellas Pharma GmbH Linzer Straße 221/E02 1140 Vienna Austria natrijev diklofenakat Deflamat 75 mgAmpullen
Dutch: Diclofenacnatrium Diclo-CT 50mg Supp.
Slovenian: Germany natrijev diklofenakat Diclo-CT 50mg Supp.
Dutch: Via Vittor Pisani, 20 Milano - 20124 Italy
Slovenian: Via Vittor Pisani, 20 Milano - 20124 Italy natrijev diklofenakat DICLOFENAC MYLAN GENERICS
Dutch: Diclofenacnatrium Diclo-CT 100 mg Supp.
Slovenian: Germany natrijev diklofenakat Diclo-CT 100 mg Supp.
Dutch: Modified-release hard capsule
Slovenian: modified- release kapsula, trda
Dutch: 4045 Kingswood Road City West Business Park Co Dublin, Ireland
Slovenian: 4045 Kingswood Road City West Business Park Co Dublin, Ireland natrijev diklofenakat Antigen Diclofenac Sodium Injection
Dutch: Capsule met verlengde afgifte, hard
Slovenian: kapsula s podaljšanim sproščanjem, trda
Dutch: 12,5mg Capsule, zacht
Slovenian: 12,5mg kapsula, mehka peroralna uporaba
Dutch: Noorwegen Novartis Norge AS Nydalen Alle 37 A
Slovenian: Novartis Norge AS Nydalen Alle 37 A 0484 Oslo Norway kalijev diklofenakat
Dutch: Na Pankráci 1724/129 140 00 Praha 4 - Nusle Czech Republic
Slovenian: Na Pankráci 1724/129 140 00 Praha 4 - Nusle Czech Republic natrijev diklofenakat VOLTAREN
Dutch: Diclofenac natrium Misoprostol
Slovenian: Belgium natrijev diklofenakat misoprostol
Dutch: Naklofen 50 mg svečke
Slovenian: Naklofen 50 mg svečke svečka rektalna uporaba
Dutch: Diclofenackalium Voltaren Dolo Liquid 12,5 mg
Slovenian: Voltaren Dolo Liquid 12,5 mg
Dutch: Diclofenackalium Voltaren Express 12,5mg Capsule, zacht
Slovenian: Germany natrijev diklofenakat Voltaren Express 12,5mg kapsula, mehka peroralna uporaba
Dutch: Voltaren Rapid
Slovenian: Voltaren® T
Dutch: Diclofenacnatrium Almiral 25 mg/ml oplossing voor injectie and infusion
Slovenian: Cyprus natrijev diklofenakat Almiral 25 mg/ml solution for injection and infusion
Dutch: FLECTOR DOLORE 25mg
Slovenian: FLECTOR DOLORE 25mg zrnca za peroralno raztopino
Dutch: Louizalaan 149 box 24 1050 Ixelles Belgium
Slovenian: Louizalaan 149 box 24 1050 Ixelles Belgium natrijev diklofenakat POLYFLAM EX RUFIMAX EX
Dutch: Diclofenacnatrium DOLOTREN ampollas
Slovenian: Spain natrijev diklofenakat DOLOTREN ampollas
Dutch: Omhulde tablet Oraal gebruik
Slovenian: obložena tableta peroralna uporaba
Dutch: Diclofenacnatrium Diclofenac Genericon retard
Slovenian: Austria natrijev diklofenakat Diclofenac Genericon retard
Dutch: Diclofenacnatrium Diclo KD 50
Slovenian: Germany natrijev diklofenakat Diclo KD 50
Dutch: Ennogen Pharma Limited Unit G4, Riverside Way Dartford, DA1 5BS United Kingdom
Slovenian: Ennogen Pharma Limited Unit G4, Riverside Way Dartford, DA1 5BS United Kingdom natrijev diklofenakat Enstar SR 75mg Tablets tableta s podaljšanim sproščanjem
Dutch: Luxemburg Mylan bvba Rozendal Businesspark Terhulpsesteenweg 6A B-1560 Hoeilaart Belgium
Slovenian: Luksemburg Mylan bvba Rozendal Businesspark Terhulpsesteenweg 6A B-1560 Hoeilaart Belgium natrijev diklofenakat Diclofenac Mylan100 Retard tableta s podaljšanim sproščanjem
Dutch: Milano - 20123 Italy
Slovenian: Milano - 20123 Italy natrijev diklofenakat TRAULEN
Dutch: Diclofenacnatrium DICLOFENAC TEVA 75 MG RETARD
Slovenian: Belgium natrijev diklofenakat DICLOFENAC TEVA 75 MG RETARD
Dutch: Diclofenacnatrium Diclofenac Sandoz 75 mg - Ampullen
Slovenian: Austria natrijev diklofenakat Diclofenac Sandoz 75 mg - Ampullen
Dutch: Contactgegevens van onze persvoorlichters Monika Benstetter of Martin Harvey
Slovenian: Stopite v stik z našimi tiskovnimi predstavniki Monika Benstetter ali Martin Harvey
Dutch: Het is momenteel in de Europese Unie (EU) verkrijgbaar in een aantal verschillende formuleringen.
Slovenian: Trenutno je v Evropski uniji (EU) na voljo v več različnih farmacevtskih oblikah.
Dutch: Nadere informatie over de EU-brede veiligheidsbeoordeling:
Slovenian: Dodatne informacije o analizi varnosti, opravljeni v EU:
Dutch: De beoordeling van systemische diclofenac werd op 31 oktober 2012 op verzoek van het Britse geneesmiddelenbureau in gang gezet krachtens artikel 31 van Richtlijn 2001/83/EG.
Slovenian: Pregled sistemskega diklofenaka se je začel dne 31. oktobra 2012 na zahtevo agencije Združenega kraljestva za zdravila v skladu s členom 31 Direktive 2001/83/ES.
Dutch: Beperkingen in de gegevens hadden het in eerste instantie moeilijk gemaakt om het risico te kwantificeren, maar tegen de tijd van de beoordeling van 2012 kwam een consistent beeld naar voren.
Slovenian: Zaradi pomanjkljivosti podatkov je bilo najprej težko kvantificirati tveganje, vendar se je do pregleda leta 2012 že pojavila dosledna slika.
Dutch: • De werkzaamheid van diclofenac is bewezen.
Slovenian: • Učinkovitost diklofenaka je bila dokazana.
Dutch: De productinformatie zal worden gewijzigd en beroepsbeoefenaren in de gezondheidszorg die systemische diclofenac voorschrijven of toedienen, zullen gepaste nadere mededelingen op nationaal niveau ontvangen.
Slovenian: Informacije o zdravilu bodo spremenjene, zdravstveni delavci, ki predpisujejo ali izdajajo sistemski diklofenak, pa bodo prejeli dodatna ustrezna obvestila na nacionalni ravni.
Dutch: Diclofenac-bevattende geneesmiddelen zijn goedgekeurd via nationale procedures in de lidstaten van de EU en zijn al vele jaren verkrijgbaar onder een breed scala van handelsnamen.
Slovenian: Zdravila, ki vsebujejo diklofenak, so bila v državah članicah EU odobrena po nacionalnih postopkih in so že več let na voljo pod vrsto različnih trgovskih imen.
Dutch: • Stop niet met de behandeling zonder met uw arts te overleggen.
Slovenian: • Zdravila ne smete prenehati jemati, ne da bi se prej posvetovali z zdravnikom.
Dutch: De behoefte van de patiënt aan verlichting van de symptomen en zijn of haar respons op de behandeling moeten regelmatig worden geëvalueerd.
Slovenian: Občasno je treba ponovno oceniti potrebo bolnika po lajšanju simptomov in njegov odziv na zdravljenje.
Dutch: Het behoort tot een groep van geneesmiddelen die ‘niet-steroïde ontstekingsremmers' (NSAID's) worden genoemd.
Slovenian: Spada v skupino zdravil, imenovanih nesteroidna protivnetna zdravila (NSAID).
Dutch: Uit laatstgenoemde analyse bleek dat, vergeleken met placebo, het risico op grote vasculaire incidenten met ongeveer een derde werd verhoogd door een COX-2-remmer ('rate ratio' [RR] 1,37, 95% betrouwbaarheidsinterval [BI] 1,14-1,66; p=0,0009) of diclofenac (1,41, 1,12-1,78; p=0,0036), voornamelijk door een toename in grote coronaire voorvallen (COX-2-remmers: 1,76, 1,31-2,37; p=0,0001; diclofenac: 1,70, 1,19-2,41; p=0,0032).
Slovenian: V tej analizi so ugotovili, da se je v primerjavi s placebom tveganje za večje vaskularne dogodke povečalo za približno eno tretjino pri uporabi zaviralca COX-2 (razmerje stopnje [RS] 1,37, 95-odstotni interval zaupanja [IZ] 1,14-1,66; p = 0,0009) ali diklofenaka (1,41, 1,12-1,78; p = 0,0036), v glavnem zaradi povečanja števila večjih koronarnih dogodkov (koksibi: 1,76, 1,31-2,37; p = 0,0001; diklofenak: 1,70, 1,19-2,41; p = 0,0032).
Dutch: Nieuw veiligheidsadvies voor diclofenac
Slovenian: Nova priporočila za varno uporabo diklofenaka
Dutch: De veiligheid van NSAID's wordt nauwlettend gecontroleerd door regelgevende instanties in de EU.
Slovenian: Varnost teh zdravil podrobno spremljajo regulativni organi v EU.
Dutch: Ongeveer 8 op de 1 000 personen met een matig risico op hartaandoeningen lopen het risico dat zij binnen één jaar een hartaanval krijgen.
Slovenian: Približno 8 od 1.000 ljudi, pri katerih obstaja zmerno tveganje za bolezen srca, utegne utrpeti možgansko kap v obdobju enega leta.
Dutch: Het standpunt van de CMD(h) werd toegezonden aan de Europese Commissie, die het op 25 september 2013 bekrachtigde en een in de hele EU geldig definitief juridisch bindend besluit nam.
Slovenian: Stališče skupine CMDh je bilo posredovano Evropski komisiji, ki ga je potrdila in dne 25. septembra 2013 sprejela končen pravno zavezujoč sklep, veljaven po vsej EU.
Dutch: Omdat diclofenac-bevattende geneesmiddelen allemaal op nationaal niveau zijn toegelaten, werden de aanbevelingen van het PRAC toegezonden aan de Coördinatiegroep voor wederzijdse erkenning en gedecentraliseerde procedures (geneesmiddelen voor menselijk gebruik) (CMD(h)), die een definitief standpunt bepaalde.
Slovenian: Ker so vsa zdravila, ki vsebujejo diklofenak, odobrena na nacionalni ravni, so bila priporočila odbora PRAC posredovana Usklajevalni skupini za postopek z medsebojnim priznavanjem in decentralizirani postopek - zdravila za uporabo v humani medicini (CMDh), ki je sprejela dokončno stališče.
Dutch: Krum H, Swergold G, Gammaitoni A, et al. Blood pressure and cardiovascular outcomes in patients taking nonsteroidal antiinflammatory drugs.
Slovenian: Krum H, Swergold G, Gammaitoni A, et al. Blood pressure and cardiovascular outcomes in patients taking nonsteroidal antiinflammatory drugs (Vplivi na krvni tlak ter srce in ožilje pri bolnikih, ki jemljejo nesteroidna protivnetna zdravila).
Dutch: • Neem contact op met uw arts of apotheker als u vragen hebt.
Slovenian: • Če imate kakršna koli vprašanja, se posvetujte z zdravnikom ali farmacevtom.
Dutch: Dit geldt in het bijzonder wanneer diclofenac bij een hoge dosis en voor langdurige behandeling wordt gebruikt.
Slovenian: To velja predvsem, kadar se diklofenak uporablja pri velikih odmerkih za dolgoročno zdravljenje.
Dutch: Het totale aantal hartaanvallen bij personen met een matig risico zou naar verwachting toenemen met ongeveer 3 gevallen per jaar per 1 000 met diclofenac behandelde personen (naar 11 per 1 000 personen per jaar).
Slovenian: Skupno število srčnih kapi pri ljudeh, pri katerih obstaja zmerno tveganje, bi se verjetno povečalo za približno 3 primere na leto za vsakih 1.000 ljudi, zdravljenih z diklofenakom (na 11 od 1.000 ljudi na leto).
Dutch: Omdat het standpunt van de CMD(h) met meerderheid van stemmen werd bepaald, werd het toegezonden aan de Europese Commissie, die het bekrachtigde en een in de hele EU geldig definitief juridisch bindend besluit nam.
Slovenian: Ker je skupina CMDh omenjeno stališče sprejela z večino, je bilo posredovano Evropski komisiji, ki ga je potrdila in sprejela končen pravno zavezujoč sklep, veljaven po vsej EU.
Dutch: In het algemeen leidde toewijzing aan diclofenac of een COX-2-remmer, vergeleken met placebo, tot ongeveer drie grote vasculaire voorvallen per 1 000 deelnemers per jaar meer, waarvan er één tot de dood leidde; bij personen met een verhoogd risico zouden ongeveer zeven of acht personen meer een groot vasculair voorval hebben, waarvan er twee fataal zouden zijn.
Slovenian: Na splošno sta diklofenak ali koksib v primerjavi s placebom povzročila približno tri dodatne večje vaskularne dogodke na 1.000 sodelujočih posameznikov na leto, pri čemer se je eden od teh dogodkov končal s smrtjo; med populacijo z velikim tveganjem bi bilo sedem ali osem posameznikov več z večjim vaskularnim dogodkom, od katerih bi bila dva smrtna.
Dutch: Op 28 juni 2013 heeft de Coördinatiegroep voor wederzijdse erkenning en gedecentraliseerde procedures (geneesmiddelen voor menselijk gebruik) (CMD(h)) met meerderheid van stemmen ingestemd met een nieuw veiligheidsadvies voor diclofenac-bevattende geneesmiddelen die in de vorm van capsules, tabletten, zetpillen of injecties worden toegediend en bedoeld zijn om effect te hebben op het gehele lichaam (een zogenoemd systemisch effect).
Slovenian: Usklajevalna skupina za postopek z medsebojnim priznavanjem in decentralizirani postopek - zdravila za uporabo v humani medicini (CMDh) je dne 28. junija 2013 z večino podprla nova priporočila za varno uporabo zdravil, ki vsebujejo diklofenak in se dajejo na primer v obliki kapsul, tablet, svečk ali injekcij, ki naj bi učinkovale na celotno telo (t. i. sistemski učinek).
Dutch: • Als u andere risicofactoren hebt, zoals een hoge bloeddruk, hoog cholesterolgehalte van het bloed of diabetes, of als u rookt, moet uw arts beoordelen of u diclofenac mag gebruiken en op welke wijze u het middel het beste kunt gebruiken.
Slovenian: • Če imate druge dejavnike tveganja, kot so visok krvni tlak, visoke ravni holesterola v krvi in sladkorna bolezen, ali če kadite, bo zdravnik moral oceniti, ali lahko uporabljate diklofenak in na kakšen način.