FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Lithuanian: Minčių apie savižudybę kilo 0,3 % (3/1099) brivaracetamo vartojusių pacientų ir 0,7 % (3/459) placebo vartojusių pacientų.
Maltese: Ħsibijiet ta' suwiċidju kienet irrapurtata f' 0.3% (3/1099) tal-pazjenti fuq brivaracetam u 0.7% (3/459) tal- pazjenti fuq plaċebo.
Lithuanian: UCB Pharma Oy Finland Tel: + 358 9 2514 4221 (Somija)
Maltese: UCB Pharma Oy Finland Tel: + 358 9 2514
Lithuanian: Farmakologinių saugumo tyrimų metu vyraujantys poveikiai buvo susiję su centrine nervų sistema (CNS) (dažniausiai praeinantis centrinės nervų sistemos slopinimas ir sumažėjęs savaiminis lokomotorinis aktyvumas), nustatyti skiriant daugkartines (didesnes nei 50 kartų) brivaracetamo 2 mg/kg farmakologiškai aktyvias dozes.
Maltese: F'studji farmakoloġiċi ta' sigurta`, l-effetti predominanti kienu relatati mas-CNS ( l-biċċa l-kbira depressjoni tas-CNS transitorja u attivita` lokomotorili spontanja mnaqqsa)li dehret f' multipli ( akbar minn 50 darba) tad-doża attiva farmakoloġoka ta' brivaracetam, 2 mg/kg.
Lithuanian: Tyrimas
Maltese: LISTA
Lithuanian: • Pakuotės po 14 x 1 ir 100 x 1 plėvele dengtą tabletę, supakuotą į PVC/PCTFE aliuminio lizdines plokšteles.
Maltese: • Pakketti ta' 14 x 1 u 100 x 1 pillola miksija b'rita f'folja tal-aluminju - PVC/PCTFE Jista' jkun li mhux il-pakketti tad-daqsijiet kollha jkunu fis-suq.
Lithuanian: Pagrindinis brivaracetamo šalinimo kelias yra nuo CYP nepriklausoma hidrolizė.
Maltese: Il-mod prinċipali ta' dispozizzjoni ta' brivaracetam hija permess ta' idroliżi indipendenti minn CYP .
Lithuanian: Santykis tarp farmakokinetikos ir farmakodinamikos
Maltese: Relazzjoni farmakokinetika/farmakodinamika
Lithuanian: Gydymo nutraukimo dėl nepageidaujamų reakcijų dažnis tarp pacientų, kuriems atsitiktinės atrankos būdu paskirta vartoti brivaracetamo, buvo 3,5 %, 3,4 % ir 4,0 % atitinkamai vartojant 50 mg per parą, 100 mg per parą ir 200 mg per parą dozę ir 1,7 % tarp pacientų, kuriems atsitiktinės atrankos būdu paskirta vartoti placebo.
Maltese: Ir-rata ta' diskontinwazzjoni minħabba avvenimenti avversi kienet 3.5%, 3.4% u 4.0%% għal pazjenti randomizzati fuq brivaracetam rispettivament f'doża ta' 50 mg/ġurnata, 100 mg/ġurnata u 200 mg/ġurnata u 1.7% għal pazjenti fuq plaċebo.
Lithuanian: 4.8 skyriuje pateiktus vaikų duomenis.
Maltese: Ara wkoll sezzjoni 4.8; data pedjatrika.
Lithuanian: Mikrobiologiniu požiūriu preparatą reikia suvartoti iš karto praskiedus.
Maltese: Minn punt mikrobijoloġiku, dan il-prodott għandu jintuza immedjatament wara d-dilwazzjoni.
Lithuanian: 100 mg per parą dozė buvo nominaliai reikšminga.
Maltese: Id-doża ta' 100 mg/ġurnata kienet sinifikanti nominalment.
Lithuanian: Briviact 100 mg yra žaliai pilkšvos, ovalios, 14,5 mm x 8,1 mm skersmens plėvele dengtos tabletės, kurių vienoje pusėje įspaustas įrašas „u100".
Maltese: Briviact 100 mg huma ħodor-griżi, ovali, pilloli miksija b'rita ta' 14.5 mm x 8.1 mm u mnaqqxa b' ‘u 100' fuq naħa waħda.
Lithuanian: Galutinis pusinis eliminacijos laikas (t1/2) yra maždaug 9 valandos.
Maltese: Il-half-life (t1/2) terminali fil-plażma hija approssimament 9 siegħa.
Lithuanian: Briviact 75 mg yra violetinės, ovalios, 13,0 mm x 7,3 mm skersmens plėvele dengtos tabletės, kurių vienoje pusėje įspaustas įrašas „u75".
Maltese: Briviact 75 mg huma vjola, ovali, pilloli miksija b'rita ta' 13.0 mm x 7.3 mm u mnaqqxa b' ‘u 75' fuq naħa waħda.
Lithuanian: Pagalbinės medžiagos: natrio acetatas (trihidratas), ledinė acto rūgštis, natrio chloridas, injekcinis vanduo.
Maltese: L-eċċipjenti l-oħra huma: sodium acetate (trihydrate), acetic acid, glacial, sodium chloride, ilma għallinjezzjoni.
Lithuanian: Kiekis Pakuotės dydis Išlauka
Maltese: Kontenut Daqs talpakkett
Lithuanian: Stiprumas Vaisto forma Paskirties gyvūnų rūšys
Maltese: 1 applkikatur Mhux applikabbli
Lithuanian: EMA/621439/2013 EMEA/V/C/002700
Maltese: EMA/621439/2013 EMEA/V/002700
Lithuanian: Išsamią informaciją apie Broadline rasite Agentūros interneto svetainėje adresu:ema.europa.eu/medicines/veterinary/EPAR/broadline.
Maltese: Aktar informazzjoni dwar Broadline tinstab fis-sit web tal-Aġenzija: ema.europa.eu/medicines/veterinary/EPAR/broadline.
Lithuanian: Kita informacija apie Broadline
Maltese: Informazzjoni oħra dwar Broadline
Lithuanian: Broadline (fipronilas/(S)metoprenas/eprinomektinas/prazikvantelis)
Maltese: Broadline (fipronil/(S)
Lithuanian: Ši santrauka paskutinį kartą atnaujinta 2019 m.
Maltese: Dan is-sommarju ġie aġġornat l-aħħar f'Lulju 2019.
Lithuanian: Kokia rizika siejama su Broadline naudojimu?
Maltese: X'inhuma r-riskji assoċjati ma' Broadline?
Lithuanian: , palyginti su fipronilo ir (S)-metropeno derinio - 76-82 proc. Broadline veiksmingumas nuo erkių gydytoms katėms buvo 85-93 proc., o palyginamojo preparato - 92-98 proc.
Maltese: Għall-qurdien, l-effikaċja kienet bejn 85 u 93 % għall-qtates ikkurati bi Broadline meta mqabbel ma' 92 u 98 % għall-qtates ikkurati bil-prodott komparatur.
Lithuanian: 20 natūraliai plaučių kirmėlėmis užsikrėtusių kačių buvo gydomos Broadline.
Maltese: Għoxrin qattus infestat bid-dud fil-pulmun ġew ikkurati bi Broadline.
Lithuanian: Visoje ES galiojantis Broadline registracijos pažymėjimas suteiktas 2013 m.
Maltese: Broadline rċieva awtorizzazzjoni għat-tqegħid fis-suq valida fl-UE kollha fl-4 ta' Diċembru 2013.
Lithuanian: Broadline veiksmingumas nuo kačių niežų buvo tiriamas laboratoriniame tyrime su 18 natūraliai užsikrėtusių kačių.
Maltese: L-effikaċja ta' Broadline kontra l-iskabbja tal-qtates ġiet eżaminata fi studju ġo laboratorju bi 18-il qattus infestat b'mod naturali.
Lithuanian: Broadline sudėtyje yra keturių veikliųjų medžiagų: fipronilo, (S)-metopreno, eprinomektino ir prazikvantelio.
Maltese: Broadline fih erba' sustanzi attivi: fipronil, (S)-metopren, eprinomektin u prażikwantel.
Lithuanian: Broadline buvo 100 proc. veiksmingas nuo L4 lervų stadijos širdies kirmėlių.
Maltese: Broadline kien 100 % effettiv kontra l-istadju tal-larvi L4 tad-dud fil-qalb.
Lithuanian: Fipronilo veikiami žūsta subrendę parazitai.
Maltese: Il-fipronil toqtol lill-parassiti adulti.
Lithuanian: Broadline yra veterinarinis vaistas, skirtas gydyti katėms, kurioms nustatyta mišri kaspinuočių, apvaliųjų kirmėlių ir išorinių parazitų (blusų, erkių ir niežus sukeliančių erkių Notoedres cati) infestacija arba yra tokios infestacijos rizika.
Maltese: Broadline huwa mediċina veterinarja li tintuża fil-kura tal-qtates bi, jew f'riskju ta', infestazzjonijiet imħallta minn dud, roundworms u parassiti esterni (briegħed, qurdien u dudu li jħaffer li jissejjaħ Notoedres cati li jikkawża skabbja).
Lithuanian: Katei palaižius tą vietą, gali laikinai pagausėti seilėtekis.
Maltese: Jekk il-qattus jilgħaq is-sit tal-applikazzjoni, jista' jkun hemm bżieq eċċessiv temporanju.
Lithuanian: 4 Chemin du Calquet, 31000 Toulouse
Maltese: 4 Chemin du Calquet, 31000 Toulouse FRANCE
Lithuanian: ATCvet kodas: QP54AA54.
Maltese: Kodiċi ATĊ veterinarja: QP54AA54.
Lithuanian: Echinococcus multilocularis, suaugusiais Joyeuxiella pasqualei ir Joyeuxiella fuhrmanni).
Maltese: Echinococcus multilocularis Joyeuxiella pasqualei (adulti), u Joyeuxiella fuhrmanni (adulti).
Lithuanian: Farmakoterapinė grupė: antiparazitiniai vaistai, insekticidai, avermektinai, eprinomektino ir kitų medžiagų deriniai.
Maltese: Grupp farmako-terapewtiku: prodotti antiparassitiċi, insettiċidi, avermektini, eprinomectin f'kombinazzjonijiet.
Lithuanian: Butilhidroksitoluenas (E321) 1 mg/ml.
Maltese: Butylhydroxytoluene (E321) 1 mg/ml.
Lithuanian: Aelurostrongylus abstrusus, L4 lervomis ir suaugusiais Troglostrongylus brevior).
Maltese: Aelurostrongylus abstrusus, L4 larvae u adulti tat-Troglostrongylus brevior).
Lithuanian: (S)-metoprenas (mg)
Maltese: (S)-methoprene (mg)
Lithuanian: Eprinomektinas yra makrociklinių laktonų klasės endektocidas.
Maltese: Eprinomectin jagħmel parti mill-klassi lactone makroċiklika ta' endektoċidi.
Lithuanian: Cestodai - Gydyti esant užsikrėtimui kaspinuočiais (Dipylidium caninum, Taenia taeniaeformis,
Maltese: Cestodes - Kura ta' infestazzjonijiet bid-duda (cestodes) (Dipylidium caninum , Tænia tæniæformis,
Lithuanian: Prazikvantelis vidutiniškai pasiskirsto audiniuose ir apie 64-84 % prazikvantelio jungiasi su plazmos baltymais.
Maltese: 64-84% tal-praziquantel huwa marbut mal-proteini tal-plażma.
Lithuanian: - Gydyti esant užsikrėtimui kačių plaučių nematodais (L3, L4 lervomis, suaugusiais
Maltese: Nematodes - Kura ta' infestazzjonijiet b'nematodes gastrointestinali (L3, L4 larvae u adulti ta' Toxocara cati,
Lithuanian: Užlašinamasis tirpalas
Maltese: TQEGĦID FIS-SUQ
Lithuanian: - Gydyti esant užsikrėtimui virškinimo trakto nematodais (L3, L4 lervomis, suaugusiais Toxocara cati, suaugusiais Toxascaris leonina, L4 lervomis ir suaugusiais Ancylostoma tubaeforme ir Ancylostoma ceylanicum, suaugusiais Ancylostoma brazilienze).
Maltese: adulti ta' Toxascaris leonina L4 larvae u adulti ta' Ancylostoma tubaeforme u Ancylostoma ceylanicum,u adulti ta'Ancylostoma brazilienze).
Lithuanian: Rekomenduojama minimali dozė yra 10 mg/kg kūno svorio fipronilo, 12 mg/kg (S)-metopreno, 0,5 mg/kg eprinomektino ir 10 mg/kg prazikvantelio.
Maltese: Id-dożi minimi rrikmandati huma 10mg/kg tal-piż tal-ġisem għal fiponil, 12 mg/kg għal (S)-methoprene, 0.5 mg/kg għal eprinomectin u 10mg/kg għal praziquantel.
Lithuanian: Dėžutė 1, 3, 4, 6 arba 15 pipečių
Maltese: KAXXA, daqsijiet tal-pakkett ta' 1,3, 4, 6 jew15 applikaturi.
Lithuanian: Perdozavimas (simptomai)
Maltese: Doża eċċessiva (sintomi):
Lithuanian: Ektoparazitai - Gydyti ir profilaktiškai nuo užsikrėtimo blusomis (Ctenocephalides felis).
Maltese: Ektoparassiti - Kura u prevenzjoni ta' infestazzjonijiet bi briegħed (Ctenocephalides felis).
Lithuanian: Glicerolio formalis, dinatrio edetatas (E385), propilgalatas (E310),
Maltese: Glycerol formal Disodium edetate (E385) Propyl gallate (E310) Thiodipropionic acid Dimethyl Isosorbide Butylhydroxytoluene (E321)
Lithuanian: 0,3 ml 3 x 0,3 ml 4 x 0,3 ml 15 x 0,3 ml
Maltese: 4 x0.3 ml15 x 0.3ml
Lithuanian: Pagalbinė medžiaga: butilhidroksitoluenas (E321) 1 mg/ml.
Maltese: Ingredjent mhux attiv:Butylhydroxytoluene (E321) 1 mg/ml.
Lithuanian: Registruotojas
Maltese: Applikatur
Lithuanian: 24 valandas.
Maltese: 24 siegħa.
Lithuanian: - Gydyti ir profilaktiškai nuo užsikrėtimo erkėmis (Ixodes ricinus).
Maltese: - Kura u prevenzjoni ta' infestazzjonijiet b'qurdien (Ixodes ricinus).
Lithuanian: Prazikvantelio (mg)
Maltese: Praziquantel (mg)
Lithuanian: In vitro metabolizmo tyrimai ir in vivo bandymai parodė, kad nei farmakodinaminės, nei farmakokinetinės sąveikos tarp fipronilo, (S)-metopreno, eprinomektino ir prazikvantelio nėra.
Maltese: Analiżi tal-metaboliżmu in vitro u studji in vivo wrew li m'hemm l-ebda interazzjoni farmakodinamika jew farmakokinetika bejn fipronil, (S)-methoprene, eprinomectin u praziquantel.
Lithuanian: Eprinomektino (mg)
Maltese: Eprinomectin (mg)
Lithuanian: Fipronilo (mg)
Maltese: Fipronil (mg)
Lithuanian: (S)-Metoprenas yra vabzdžių augimą reguliuojanti medžiaga (VARM), priklausanti junginių, vadinamų juvenilinio hormono analogais, klasei ir slopinanti nesubrendusių stadijų vabzdžių vystymąsi.
Maltese: (S)-Methoprene huwa regolatur tat-tkabbir tal-insetti (IGR) tal-klassi ta' komposti magħrufa bħala analogi tal-ormoni ġovanili li jinibixxu l-iżvilupp tal-fażijiet immaturi tal-insetti.
Lithuanian: Užlašinti.
Maltese: UŻATI
Lithuanian: Vienos dozės švirkšto formos pipetės iš skaidraus silikonizuoto ciklinio olefino kopolimero (COC) po 0,3 ml arba 0,9 ml vaisto, su polimero gaubteliais, atskirose plastikinėse lizdinėse plokštelėse.
Maltese: magħluqin b'tapp tal-polymer, li fihom 0.3 ml jew 0.9 ml tal-prodott, u mqiegħdin fi folji individwali tal-plastik.
Lithuanian: - Gydyti esant užsikrėtimui šlapimo pūslės kirmėlėmis (Capillaria plica).
Maltese: - Kura ta' infestazzjonijiet b'dud vexxikali (Capillaria plica).
Lithuanian: 3 x 0,9 ml 4 x 0,9 ml 6 x 0,9 ml 15 x 0,9 ml
Maltese: 9 ml 15 x 0.9 ml
Lithuanian: INFORMACINIS LAPELIS BROADLINE, užlašinamasis tirpalas < 2,5 kg svorio katėms BROADLINE, užlašinamasis tirpalas 2,5-7,5 kg svorio katėms
Maltese: VETERINARJU BROADLINE soluzzjoni għall-użu lokalizzat < 2.5 kg BROADLINE soluzzjoni għall-użu lokalizzat 2.5-7.5 kg
Lithuanian: Šis veterinarinis vaistas - tai užlašinamasis tirpalas, skirtas išoriniam naudojimui, kurio sudėtyje yra insekticidinių ir akaricidinių veikliųjų medžiagų - fipronilo (naikinančio suaugusius parazitus) ir (S)-metopreno (naikinančio parazitų kiaušinėlius ir lervas) derinys su endektocidiniu eprinomektinu ir prazikvanteliu (naikinančiu cestodus), kurie padeda užtikrinti platų veikimo spektrą, kuriam būdingas aktyvus virškinamojo trakto ir plaučių nematodų, kaspinuočių bei šlapimo pūslės kirmėlių veikimas.
Maltese: Il-prodott huwa soluzzjoni għall-użu lokalizzat u topikali li fiha s-sustanzi attivi insettiċidjali u akariċidjali fipronil (adultiċidjali) u (S) - methoprene (oviċidjali u larviċidjali) ikkombinat mal endektoċida eprinomectin u l-cestoċida praziquantel biex titlesta l-ispektrum wiesgħa b'attività kontra n-nematodes gastrointestinali, lungworms u duda, u dud vexxikali.
Lithuanian: Veikliosios medžiagos:
Maltese: U KWANTITATTIVA Sustanzi Attivi :
Lithuanian: Pakuotės lapelis 1.
Maltese: Fuljett ta' Tagħrif 1.
Lithuanian: 4.1 Terapinės indikacijos [A.
Maltese: 4.1 Indikazzjonijiet terapewtiċi
Lithuanian: Bromokriptino vartoti draudžiama:
Maltese: Tiħux bromocriptine jekk:
Lithuanian: III Priedas
Maltese: Twissijiet u prekawzjonijiet
Lithuanian: [Tik 1 mg ir 2,5 mg stiprumo vaistiniams preparatams: šį skyrių reikia pakeisti, kad būtų atsižvelgta į toliau išdėstytas formuluotes.
Maltese: [Għal prodotti ta' qawwa ta' 1 mg u 2.5 mg biss, din is-sezzjoni għandha tiġi emendata biex tirrifletti lkliem testwali t'hawn isfel]
Lithuanian: Šios būklės yra labai retos, tačiau joms esant gali pasireikšti didelis kraujo spaudimas, psichikos sutrikimai, ištikti širdies smūgis, traukuliai arba insultas.
Maltese: Dawn huma rari ħafna, imma jistgħu jinkludu pressjoni tad-demm għolja, attakk tal-qalb, konvulżjoni, puplesija jew problemi mentali.
Lithuanian: Vadovaudamosi Direktyvos 2001/83/EB III antraštinės dalies 4 skyriuje nustatytomis procedūromis, valstybių narių kompetentingos institucijos gali vėliau (prireikus, bendradarbiaudamos su referencine valstybe nare) atnaujinti preparato informacinius dokumentus.
Maltese: L-informazzjoni tal-prodott tista 'tiġi sussegwentement aġġornata mill-awtoritajiet kompetenti tal-Istati Membri, b'kollaborazzjoni mal-Istat Membru ta' Referenza, kif xieraq, bi qbil mal-proċeduri stabbiliti filKapitolu 4 tat-Titolu III tad-Direttiva 2001/83 / KE.
Lithuanian: Pastaba.
Maltese: Nota
Lithuanian: Naudos ir rizikos santykis
Maltese: Bilanċ bejn benefiċċju u riskju
Lithuanian: CMD(h) nuomonė
Maltese: Il-pożizzjoni tas-CMDh
Lithuanian: Atliekant klinikinį tyrimą, kurio metu buvo vertinamas bromokriptino veiksmingumas vėlyvame pogimdyminiame laikotarpyje, gydymas buvo pradedamas laikotarpiu, kuris atitinkamai apima vėlyvą pogimdyminį laikotarpį (nuo 10-13,8 dienos po nėštumo iki 38,9 dienos-16,7 savaitės po nėštumo).
Maltese: Fil-prova klinika li evalwat l-effikaċja ta' bromocriptine tard wara t-tqala, il-kura inbdiet fi żminijiet li koprew b'mod xieraq il-perjodu aħħari ta' wara t-tqala (10 sa 13.8-il jum wara t-tqala u 38.9 jum sa 16.7 ġimgħa wara t-tqala).
Lithuanian: II Priedas
Maltese: Filwaqt li
Lithuanian: Palyginti su ne nėščių moterų sveikatos būkle, 6-a savaitė po nėštumo siejama su 3-9 kartus didesne insulto rizika, 3-6 kartus didesne miokardo infarkto rizika ir 9-22 kartus didesne venų tromboembolijos reiškinių rizika, taip pat manoma, kad depresija pasireiškia maždaug 1 iš 10 moterų, o psichozė maždaug 1-2 moterims iš 1000.
Maltese: Kif imqabbel mal-istat mingħajr tqala, il-perjodu ta' 6 ġimgħat wara t-tqala huwa assoċjat ma' riskju ta' puplesija 3 sa 9 darbiet akbar, riskju ta' infart mijokardijaku 3 sa 6 darbiet akbar, avveniment tromboemboliku venuż 9 sa 22 darba akbar u ddepressjoni hija stmata li sseħħ f'madwar 1 minn kull 10 nisa filwaqt li psikożi hija stmata li sseħħ f'madwar 1-2 minn 1000.
Lithuanian: Atliekant tris stebėjimo tyrimus, kurių metu buvo vertinama priepuolių (Rothman, 1990), širdies ir galvos smegenų kraujagyslių reiškinių (Herings, 1995) bei hipertenzijos (Watson, 1989) rizika, priežastinio ryšio nenustatyta.
Maltese: Ebda assoċjazzjoni kawżali ma ntweriet fit-tliet studji ta' osservazzjoni li investigaw ir-riskju ta' aċċessjonijiet, (Rothman, 1990) avvenimenti kardjo- u ċerebrovaskulari, (Herings, 1995) u pressjoni għolja (Watson, 1989).
Lithuanian: • PRAC rekomendavo apriboti geriamųjų vaistinių preparatų, kurių sudėtyje yra bromokriptino, vartojimą pagal laktacijos slopinimo po gimdymo indikaciją, numatant galimybę 1 ir 2,5 mg vaisto dozes vartoti tik esant medicininėms indikacijoms.
Maltese: • Il-PRAC irrakkomanda li l-użu ta' prodotti mediċinali li fihom bromocriptine jiġi restritt fl-inibizzjoni ta' treddigħ wara t-tqala b'dożi ta' 1 mg u 2.5 mg għal każijiet fejn huma indikati medikament.
Lithuanian: Buvo nustatyta daug įvairių nepageidaujamų reakcijų, įskaitant depresiją, psichozę, miokardo infarktą, insultą, kraujavimą kaukolės viduje, trombozinius reiškinius, konvulsijas ir hipertenziją.
Maltese: Ġiet irrapportata firxa ta' avvenimenti avversi, inklużi dipressjoni, psikożi, infart mijokardijaku, puplesija, emorraġija intrakranjali, avvenimenti trombotiċi, aċċessjonijiet u pressjoni għolja.
Lithuanian: • PRAC apsvarstė Direktyvos 2001/83/EB 31 straipsnyje numatytą procedūrą dėl pagal laktacijos slopinimo po gimdymo indikaciją vartojamų geriamųjų vaistinių preparatų su bromokriptinu, kuri buvo pradėta dėl farmakologinio budrumo duomenų;
Maltese: • Il-PRAC ikkunsidra l-proċedura taħt Artiklu 31 ta' Direttiva 2001/83/KE li rriżultat minn dejta ta' farmakoviġilanza għal prodotti mediċinali li fihom bromocriptine għal użu mill-ħalq fl-inibizzjoni ta' treddigħ wara t-tqala;
Lithuanian: • PRAC peržiūrėjo visus turimus po vaisto pateikimo rinkai gautų spontaninių pranešimų apie pavienius atvejus, klinikinių tyrimų, literatūroje publikuotus duomenis ir kitą turimą informaciją apie geriamuosius vaistus su bromokriptinu, susijusius su rizika, kuri kyla širdies ir kraujagyslių sistemai, nervų sistemai ir psichikai, šiuos vaistus vartojant pagal laktacijos slopinimo po gimdymo indikaciją.
Maltese: • Il-PRAC irreveda d-dejta disponibbli kollha mir-rapporti spontanji tal-każijiet ta' wara t-tqegħid fissuq, provi kliniċi, letteratura ppubblikata u informazzjoni oħra disponibbli fuq mediċini li fihom bromocroptine għal użu mill-ħalq fir-rigward ta' riskju kardjovaskulari, newroloġiku u psikjatriku wara kura wara t-tqala għal inibizzjoni ta' treddigħ.
Lithuanian: Antras 2012 m.
Maltese: Anness II
Lithuanian: Reikėtų turėti omeny, kad pogimdyminiu laikotarpiu moterų sveikata yra pažeidžiama, kadangi dėl sveikatos būklės ypatumų kyla hipertenzijos, konvulsijų, preeklampsijos, psichikos sutrikimų bei širdies ir kraujagyslių sistemos ir (arba) galvos smegenų kraujagyslių ir trombozinių reiškinių rizika.
Maltese: Wieħed għandu jżomm f'moħħu li ż-żmien ta' wara t-tqala huwa perjodu vulnerabbli b'riskji ġenerali ta', pressjoni għolja, aċċessjonijiet, pre-eklampsja, avvenimenti psikjatriċi, u avvenimenti kardjovaskulari/ċerebrovaskulari u trombotiċi.
Lithuanian: rekomendaciją pagal Direktyvos 2001/83/EB 107k straipsnio 1 ir 2 dalis, CMD(h) nutarė keisti pagal laktacijos slopinimo po gimdymo indikaciją vartojamų geriamųjų vaistinių preparatų, kurių sudėtyje yra bromokriptino, rinkodaros leidimus; atitinkami preparato charakteristikų santraukos ir pakuotės lapelio skyriai pateikiami III priede.
Maltese: Is-CMDh wara li kkunsidra r-rakkomandazzjoni tal-PRAC datata l-10 ta' Lulju 2014 skont l-Artikolu 107k(1) u (2) ta' Direttiva 2001/83/KE, wasal għal pożizzjoni fuq il-varjazzjoni għat-termini talawtorizzazzjonijiet għat-tqegħid fis-suq ta' prodotti mediċinali li fihom bromocriptine għal użu orali indikat f'inibizzjoni ta' treddigħ wara t-tqala, li għaliha, is-sezzjonijiet relevanti tas-sommarju talkaratteristiċi tal-prodott u tagħrif tal-fuljett huma stabbiliti f'Anness
Lithuanian: 28830 San Fernando de Henares (Madrid)
Maltese: 28830 San Fernando de Henares Madrid Spain
Lithuanian: 1526 Ljubljana Slovenia
Maltese: 1526 Ljubljana
Lithuanian: Benzstraße 1
Maltese: KG Benzstraße 1
Lithuanian: 99 sector 3, Bucureşti
Maltese: Logofăt Tăutu nr. 99 sector 3, Bucureşti
Lithuanian: Unit 34/35, Block A Dunboyne Business Park Dunboyne
Maltese: Unit 34/35, Block A Dunboyne Business Park Dunboyne Co. Meath Ireland
Lithuanian: Lemesos 3501
Maltese: Street Lemesos 3501
Lithuanian: Avda. Castilla 2, Edificio Berlín 2ª planta Parque Empresarial San Fernando
Maltese: Edificio Berlín 2ª planta Parque Empresarial San Fernando
Lithuanian: Farmaceutyczna Spółdzielnia Pracy FILOFARM ul.
Maltese: Farmaceutyczna Spółdzielnia Pracy FILOFARM
Lithuanian: Rua João de Deus, 19 Amadora, 2700-487 Portugal
Maltese: Generis Farmacêutica, S.A. Rua João de Deus, 19 2700-487 Amadora Portugal
Lithuanian: Benzstr.
Maltese: KG Benzstr.
Lithuanian: Maksimirska 120/V Zagreb
Maltese: Maksimirska 120/V Zagreb 10 000 Croatia
Lithuanian: Pułaskiego 39 85-619 Bydgoszcz Poland
Maltese: 85-619 Bydgoszcz Poland
Lithuanian: Medochemie Ltd Constantinoupoleos 1-10 Street
Maltese: Medochemie Ltd Constantinoupoleos 1-10
Lithuanian: Codal Synto Ltd 33 Theklas Lysioti street Dorothea Building, 6th floor
Maltese: Codal Synto Ltd 33 Theklas Lysioti street Dorothea Building, 6th floor Lemesos 3508
Lithuanian: BIOFARM S.A.
Maltese: S.C. BIOFARM
Lithuanian: Kodaňská 1441/46 100 00 Praha 10
Maltese: Kodaňská 1441/46 100 00
Lithuanian: 1-10 Constantinoupoleos St.
Maltese: 1-10 Constantinoupoleos
Lithuanian: 170 09 Solana Box 906
Maltese: 170 09 Solna Box 906
Lithuanian: Kapsulė
Maltese: Portugal kapsula
Lithuanian: Meda Pharma GmbH Guglgasse 15/II. Stock
Maltese: Meda Pharma GmbH Guglgasse 15/II.
Lithuanian: Eastbourne, East Sussex BN22 9AG
Maltese: Teva UK Limited Brampton Road, Hampden Park Eastbourne, East Sussex BN22 9AG
Lithuanian: Vokietija betapharm Arzneimittel GmbH
Maltese: Il-Ġermanja betapharm Arzneimittel GmbH Kobelweg 95
Lithuanian: Lek farmacevtska družba d.d.
Maltese: Lek farmacevtska družba d.d. Verovškova 57
Lithuanian: Meda Pharma - Produtos farmacêuticos, S.
Maltese: Meda Pharma - Produtos farmacêuticos, S.A.
Lithuanian: 3 89079 Ulm Germany bromocriptin-ct 2,5mg Tabletten
Maltese: AbZ-Pharma GmbH Graf-Arco-Str. 3 89079 Ulm Germany bromocriptin-ct 2,5mg Tabletten
Lithuanian: Verovškova 57
Maltese: Pułaskiego 39
Lithuanian: Bromocriptine 1 mg Tablets
Maltese: Bromocriptine 1mg Tablets 1 mg
Lithuanian: MEDA PHARMA 25, boulevard de l'Amiral Bruix
Maltese: 25, boulevard de l'Amiral Bruix 75016 Paris
Lithuanian: Takeley Bishops Stortford CM22 6PU
Maltese: Meda Pharmaceuticals Limited Skyway House Parsonage Road Takeley Bishops Stortford CM22 6PU
Lithuanian: MEDOCRIPTINE 2,5 mg 2,5 mg
Maltese: MEDOCRIPTINE 2,5 mg
Lithuanian: Parlodel 10 mg capsules 10 mg
Maltese: Parlodel 10 mg capsules
Lithuanian: Parlodel 5 mg capsules 5 mg
Maltese: Parlodel 5 mg capsules
Lithuanian: Meda Pharma B.
Maltese: Meda Pharma B.V.
Lithuanian: 30 Churchill Place ● Canary Wharf ● London E14 5EU ● United Kingdom2014 m.
Maltese: 30 Churchill Place ● Canary Wharf ● London E14 5EU ● United Kingdom