FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: Farmakoterapeutisk klassifikation: Angiotensin II-antagonister, almindelige, ATC-kode: C09CA07.
Maltese: Antagonisti ta' angiotensin II, Kodiċi ATC: C09CA07.
Danish: TEVA UK Ltd Brampton Road Hampden Park Eastbourne East Sussex BN22 9AG Storbritannien
Maltese: TEVA UK Ltd Brampton Road, Hampden Park, Eastbourne, East Sussex, BN22 9AG Ir-Renju Unit
Danish: Eastbourne, East Sussex, BN22 9AG Storbritannien
Maltese: Eastbourne, East Sussex, BN22 9AG Ir-Renju Unit
Danish: Dato for første markedsføringstilladelse: 3. oktober 2011 Dato for seneste fornyelse: 9. juni 2016
Maltese: Data tal-aħħar tiġdid: 9 ta' Ġunju 2016
Danish: EU/1/11/719/020 EU/1/11/719/063
Maltese: EU/1/11/719/020
Danish: Táncsics Mihály út 82 Ungarn (Hovedsæde: 4042 Debrecen, Pallagi út 13)
Maltese: L-Ungerija (Kwartieri Ġenerali: 4042 Debrecen, Pallagi út 13)
Danish: Den anden side af tabletten er præget med tallet "7459".
Maltese: Innaħa l-oħra tal-pillola mnaqqxa bin-numru "7459".
Danish: Indeholder sorbitol (E420).
Maltese: Fih sorbitol (E420).
Danish: Den anden side af tabletten er præget med tallet "7460".
Maltese: Innaħa l-oħra tal-pillola mnaqqxa bin-numru "7460".
Danish: Telmisartan
Maltese: Telmisartan Teva
Danish: Telmisartan er i høj grad bundet til plasmaprotein (>99,5 %), hovedsagelig til albumin og Alfa Isyreglycoprotein.
Maltese: Telmisartan fil-biċċa l-kbira tiegħu jeħel mal-proteina fil-plażma (> 99.5 %), primarjament mal-albumina u alpha-1 acid glycoprotein.
Danish: Mulige bivirkninger ved telmisartan:
Maltese: Effetti sekondarji possibbli b'telmisartan:
Danish: • Amifostin (en beskyttende medicin under strålebehandling mod kræft)
Maltese: • Amifostine (mediċina protettiva li tingħata waqt ir-radjuterapija għal pazjenti bil-kanċer) • Alkoħol
Danish: (Type A), poloxamerer, meglumin, povidon (PVP K-30), sorbitol (E420), magnesiumstearat.
Maltese: Povidone (PVP K-30), sorbitol (E420), magnesium stearate
Danish: Telmisartan Teva Pharma 20 mg tabletter Telmisartan Teva Pharma 40 mg tabletter Telmisartan Teva Pharma 80 mg tabletter
Maltese: Telmisartan Teva Pharma 20 mg pilloli Telmisartan Teva Pharma 40 mg pilloli Telmisartan Teva Pharma 80 mg pilloli
Danish: Telmisartans antihypertensive virkning er sammenlignelig med virkningen af andre klasser af antihypertensive lægemidler (påvist i kliniske forsøg, der sammenlignede telmisartan med amlodipin, atenolol, enalapril, hydrochlorthiazid og lisinopril).
Maltese: L-effikaċja anti-ipertensiva ta' telmisartan hi komparabbli ma' dik ta' mediċini li jirrappreżentaw kategoriji oħrajn ta' mediċini anti-ipertensivi (dan intwera fi provi kliniċi li qabblu telmisartan ma' amlodipine, atenolol, enalapril, hydrochlorothiazide, u lisinopril).
Danish: 1,2,3,4: For yderligere beskrivelse, se under punktet "Beskrivelse af udvalgte bivirkninger"
Maltese: 1, 2, 3, 4: għal deskrizzjonijiet addizzjonali, jekk jogħġbok ara sottosezzjoni "Deskrizzjoni ta' reazzjonijiet avversi magħżula".
Danish: Sími: +358 9 180 452 5900
Maltese: Ísland ratiopharm Oy Sími: +358 9 180 452 5900
Danish: Den kumulative udskillelse i urinen er <1 % af dosis.
Maltese: L-eliminazzjoni kumulattiva fl-awrina hi ta' < 1% taddoża.
Danish: Plasmaaldosteronniveauet sænkes med telmisartan.
Maltese: Il-livelli ta' aldosterone fil-plażma jitnaqqsu minn telmisartan.
Danish: България Актавис ЕАД
Maltese: Актавис ЕАД Тел.:
Danish: Alvorlige bivirkninger omfatter anafylaktisk reaktion og angioødem, som kan forekomme i sjældne tilfælde (≥ 1/10.000 til < 1/1.000) samt akut nyresvigt.
Maltese: Reazzjonijiet avversi serji tal-mediċina jinkludu reazzjoni anafilattika u anġjoedema li tista' sseħħ rarament (≥1/10,000 sa <1/1,000), u insuffiċjenza akuta tal-kliewi.
Danish: (1,5) mmHg; -4,5 (1,6) mmHg og -3,5 (2,1) mmHg.
Maltese: Ilbidliet aġġustati tad-DBP mil-linja bażi kienu 8.4 (1.5) mm Hg, -4.5 (1.6) mm Hg u -3.5 (2.1) mm Hg, rispettivament.
Danish: Ísland ratiopharm Oy Finnland
Maltese: Suomi/Finland ratiopharm Oy Puh/Tel:
Danish: De farmakokinetiske parametre omfattede bestemmelse af telmisartan-steady-state hos børn og unge og undersøgelse af aldersrelaterede forskelle.
Maltese: L-għanijiet farmakokinetiċi inkludew id determinazzjoni tal-istadju fiss ta' telmisartan fit-tfal u l-adolexxenti, u investigazzjoni ta' differenzi relatati mal-età.
Danish: Indehaver af markedsføringstilladelsen: Teva B.V.
Maltese: Id-Detentur tal-Awtorizzazzjoni għat-Tqegħid fis-Suq hu: Teva B.V.
Danish: EU/1/11/719/062 Æske med 30 tabletter i aluminium-aluminiumblister EU/1/11/719/065 Æske med 28 tabletter i aluminium-aluminiumblister
Maltese: EU/1/11/719/062 Kaxxi tal-kartun ta' 30 pillola f'folji tal-aluminju-aluminju EU/1/11/719/065 Kaxxi tal-kartun ta' 28 pillola f'folji tal-aluminju-aluminju
Danish: Samtidig brug af Telmisartan Teva Pharma og lægemidler indeholdende aliskiren er kontraindiceret hos patienter med diabetes mellitus eller nedsat nyrefunktion (GFR < 60 ml/min/1,73 m2) (se pkt.
Maltese: L-użu fl-istess ħin ta' Telmisartan Teva Pharma flimkien ma' prodotti li fihom aliskiren huwa kontraindikat f'pazjenti b'dijabete mellitus jew b'indeboliment tal-kliewi (GFR < 60 ml/min/1.73 m2) (ara sezzjonijiet 4.5 u 5.1).
Danish: Serumelektrolytter og kreatinin skal bestemmes regelmæssigt.
Maltese: elettrolitiċi (eż. potassium) fid-demm tiegħek f'intervalli regolari.
Danish: Efter justering for aldersgruppeeffekt var den gennemsnitlige SBP-ændring fra baseline (primære mål) -14,4 (1,7) mmHg i telmisartan 2 mg/kg gruppen; -9,7 (1,7) mmHg i telmisartan 1 mg/kg gruppen og -6,0 (2,4) mmHg i placebogruppen.
Maltese: Wara l-aġġustament għall-effetti tal-grupp tal-età il-bidliet medji tal-SBP mil-linja bażi (għan ewlieni) kienu -14.5 (1.7) mm Hg fil-grupp ta' telmisartan 2 mg/kg, -9.7 (1.7) mm
Danish: Medicin, som påvirker renin-angiotensin-aldosteronsystemet, kan forårsage hyperkaliæmi.
Maltese: L-użu ta' prodotti mediċinali li jaffettwaw is-sistema renin-angiotensin-aldosterone, jista' jikkawża iperkalemija.
Danish: Telmisartan Teva Pharma 20 mg tabletter Dette lægemiddel indeholder 21,4 mg sorbitol i hver tablet.
Maltese: Telmisartan Teva Pharma 20 mg pilloli Din il-mediċina fiha 21.4 mg sorbitol f'kull pillola.
Danish: Det fås som tabletter (20 mg, 40 mg og 80 mg).
Maltese: Jiġi f'għamla ta' pilloli (20 mg, 40 mg u 80 mg).
Danish: Den fuldstændige EPAR for Telmisartan Teva Pharma findes på agenturets websted under: EMA website/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Maltese: EMA website/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Danish: Telmisartan Teva Pharma er et "generisk lægemiddel".
Maltese: Telmisartan Teva Pharma huwa "mediċina ġenerika".
Danish: Til behandling af essentiel hypertension er den sædvanlige anbefalede dosis af Telmisartan Teva Pharma 40 mg en gang dagligt, men visse patienter kan have fordel af en 20 mg-dosis.
Maltese: Għall-kura ta' ipertensjoni essenzjali, id-doża rrakkomandata tas-soltu ta' Telmisartan Teva Pharma hija 40 mg darba kuljum, iżda xi pazjenti jistgħu jibbenefikaw mill-użu tad-doża ta' 20 mg.
Danish: Telmisartan Teva Pharma et lægemiddel, der indeholder det aktive stof telmisartan.
Maltese: Telmisartan Teva Pharma huwa mediċina li fiha s-sustanza attiva telmisartan.
Danish: Dette dokument er et sammendrag af den europæiske offentlige vurderingsrapport (EPAR) for Telmisartan Teva Pharma.
Maltese: Dan huwa sommarju tar-Rapport Pubbliku Ewropew ta' Valutazzjoni (EPAR) għal Telmisartan Teva Pharma.
Danish: Europa-Kommissionen udstedte en markedsføringstilladelse med gyldighed i hele Den Europæiske Union for Telmisartan Teva Pharma den 3. oktober 2011.
Maltese: Il-Kummissjoni Ewropea tat awtorizzazzjoni għat-tqegħid fis-suq valida fl-Unjoni Ewropea kollha għal Telmisartan Teva Pharma fit-3 ta' Ottubru 2011.
Danish: Da Telmisartan Teva Pharma er et generisk lægemiddel, har patientundersøgelserne været begrænset til at påvise, at det er bioækvivalent med referencelægemidlet Micardis.
Maltese: Billi Telmisartan Teva Pharma huwa mediċina ġenerika, l-istudji fin-nies ġew limitati għal testitjiet li jistabbilixxu l-bijoekwivalenza tiegħu mal-mediċina ta' referenza Micardis.
Danish: CHMP konkluderede, at det i overensstemmelse med EU's krav er blevet påvist, at Telmisartan Teva Pharma er af sammenlignelig kvalitet og er bioækvivalent med Micardis.
Maltese: Is-CHMP ikkonkluda li, b'mod konformi mar-rekwiżiti tal-UE, intwera li Telmisartan Teva Pharma għandu kwalità kumparabbli u li huwa bijoekwivalenti għal Micardis.
Danish: 50 mg/ml Oral suspension
Maltese: 50mg/mL Sospensjoni orali Użu orali
Danish: 1 flaske + 10 ml doseringssprøjte
Maltese: 1 flixkun+ 10 mL siringa taddożaġġ
Danish: Oral anvendelse Flaske (HDPE) 225 ml
Maltese: 225 mL
Danish: Yderligere information om Telzir findes på agenturets websted under: ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/Telzir.
Maltese: ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/Telzir.
Danish: Telzir var genstand for tre hovedstudier, der omfattede 1 862 voksne.
Maltese: Telzir ġie studjat fi tliet studji ewlenin li involvew 1,862 adult.
Danish: Telzir fås som tabletter (700 mg) og som oral suspension (50 mg/ml) til indtagelse gennem munden.
Maltese: Telzir jiġi bħala pilloli (700 mg) u bħala sospensjoni orali (50 mg/ml) li jittieħed oralment.
Danish: Det indeholder det aktive stof fosamprenavir.
Maltese: Fih is-sustanza attiva fosamprenavir.
Danish: Andre oplysninger om Telzir:
Maltese: Aktar informazzjoni dwar Telzir:
Danish: I et studie havde 69 % (221 ud af 322) af de tidligere ubehandlede voksne, der fik Telzir boostet med ritonavir, og 68 % (221 ud af 327) af dem, der fik nelfinavir, et virusindhold under 400 kopier/ml efter 48 uger (betragtes som lav virusmængde i blodet).
Maltese: Fi studju wieħed wara 48 ġimgħa ta' kura, 69% tal-adulti li ma kinux ikkurati qabel li ħadu Telzir imsaħħaħ b'ritonavir (221 minn 322) u 68% ta' dawk li ħadu nelfinavir (221 minn 327) kellhom tagħbijiet virali anqas minn 400 kopja/ml (ikkunsidrata bħala tagħbija virali baxxa).
Danish: Ritonavir, en anden proteasehæmmer, anvendes sammen med Telzir som "booster".
Maltese: Ritonavir, inibitur tal-proteażi ieħor, jintuża ma' Telzir bħala ‘booster'.
Danish: Telzir må ikke anvendes hos patienter, som får lurasidon (mod skizofreni og bipolar lidelse), paritaprevir (mod hepatitis C), simvastatin eller lovastatin (til sænkning af kolesterolindholdet i blodet), rifampicin (mod tuberkulose), perikum (et urtepræparat mod depression og angst) eller lægemidler, der nedbrydes i kroppen på samme måde som Telzir eller ritonavir, da Telzir kan påvirke patienternes blod.
Maltese: Telzir m'għandux jintuża f'pazjenti li jkunu qed jieħdu l-lurasidone (għall-iskiżofrenja u d-disturb bipolari), paritaprevir (għall-epatite Ċ), simvastatin jew lovastatin (għat-tnaqqis tal-kolesterol fid-demm), rifampicin (għat-tuberkulożi), ilfexfiex tar-raba' (St John's wort - preparazzjoni ta' ħxejjex użata fil-kura tad-dipressjoni u l-ansjetà), jew ċerti mediċini oħra li jitkissru bl-istess mod ta' Telzir jew ritonavir peress li Telzir jista' jaffettwa llivelli tad-demm tagħhom.
Danish: Telzir fik en markedsføringstilladelse med gyldighed i hele EU den 12. juli 2004.
Maltese: Telzir rċieva awtorizzazzjoni għat-tqegħid fis-suq valida fl-UE fit-12 ta' Lulju 2004.
Danish: Amprenavir, som tidligere var tilgængeligt i EU, blokerer et enzym, der medvirker ved formeringen af hiv.
Maltese: Amprenavir, li fil-passat kien disponibbli fl-UE, jimblokkka enzima involuta fir-riproduzzjoni tal-HIV.
Danish: Hos yngre patienter ses lignende bivirkninger.
Maltese: Effetti sekondarji simili ġew osservati wkoll f'pazjenti iżgħar.
Danish: Telzir er et antiviralt lægemiddel til behandling af patienter på seks år og derover, som er smittet med humant immundefektvirus type 1 (hiv-1).
Maltese: Telzir huwa mediċina antivirali li tintuża għall-kura ta' pazjenti minn 6 snin 'il fuq infettati bil-virus talimmunodefiċjenza umana tat-tip 1 (HIV-1), virus li jikkawża s-sindromu tal-immunodefiċjenza akkwiżita (AIDS).
Danish: En lignende fordel blev også påvist i et hovedstudie, der omfattede 57 børn på mellem 2 og 18 år.
Maltese: Benefiċċju simili deher ukoll fi studju ewlieni wieħed li inkluda 57 tifel u tifla ta' bejn is-2 u t-18-il sena.
Danish: Hvilke risici er der forbundet med Telzir?
Maltese: X'inhuma r-riskji assoċjati ma' Telzir?
Danish: Hos voksne skal hver dosis Telzir gives sammen med 100 mg ritonavir to gange dagligt.
Maltese: Fl-adulti, kull doża ta' Telzir għandha tingħata ma' 100 mg ritonavir, darbtejn kuljum.
Danish: Den anbefalede dosis til voksne (18 år eller derover) og til patienter mellem 6 og 18 år, der vejer over 39 kg, er 700 mg to gange dagligt.
Maltese: Id-doża rakkomandata għall-adulti (ta' 18-il sena jew aktar) u għal pazjenti ta' bejn is-sitt snin u t-18-il sena li jiżnu iktar minn 39 kg hija 700 mg darbtejn kuljum.
Danish: Telzir anvendes sammen med ritonavir og andre hiv-lægemidler.
Maltese: Telzir jintuża flimkien ma' ritonavir u mediċini oħra tal-HIV.
Danish: Patienter i alderen 12 til 18 år N=40
Maltese: Patients ta' età 12 sa 18 N=40
Danish: Stevens-Johnsons syndrom
Maltese: Sindromu Stevens Johnson
Danish: Amiodaron Bepridil Quinidin Flecainid Propafenon
Maltese: Amiodarone Bepridil Quinidine Flecainide Propafenone
Danish: • clarithromycin, erythromycin (antibiotika)
Maltese: • clarithromycin, erythromycin (antibijotiku)
Danish: • methadon (erstatning for heroin)
Maltese: • methadone (sostitut tal-eroina)
Danish: Desipramin Nortriptylin
Maltese: Desipramine Nortriptyline
Danish: • Aktivt stof: fosamprenavir.
Maltese: • Is-sustanza attiva hi fosamprenavir.
Danish: Clarithromycin: moderat  forventet
Maltese: Clarithromycin: ↑ moderata mistennija
Danish: ViiV Healthcare Trading Services UK Limited, 12 Riverwalk, Citywest Business Campus Dublin 24, Irland
Maltese: ViiV Healthcare UK Limited Trading Services, 12 Riverwalk, Citywest Business Campus Dublin 24, Irlanda
Danish: Patienter i alderen 6 til 11 år N=30
Maltese: Pazjenti ta' età minn 6 sa 11 N=30
Danish: Ethinylestradiol 0,035 mg/norethisteron 0,5 mg én gang daglig
Maltese: Ethinyl estradiol 0.035 mg/norethisterone 0.5 mg darba kuljum
Danish: Baseline karakteristika ART/PI status, n (%)
Maltese: Status ART/PI, n (%)
Danish: Mulig  eller  af antitrombotisk virkning.
Maltese: Possible ↓ jew ↑ ta' effett antitrombotiku.
Danish: Amprenavir: AUC  82 %
Maltese: AUC ↓ 82%
Danish: Glaxo Wellcome S.A., Avenida de Extremadura 3, 09400 Aranda de Duero Burgos, Spanien.
Maltese: Glaxo Wellcome S.A., Avenida de Extremadura 3, 09400 Aranda de Duero Burgos, Spanja Suspensjoni
Danish: Phenobarbital Carbamazepin
Maltese: Phenobarbital Carbamazepine
Danish: Ritonavir inducerer CYP3A4, CYP1A2, CYP2C9 og glucuronosyltransferase.
Maltese: Ritonavir jinduċi CYP3A4, CYP1A2, CYP2C9 u glucuronosyl transferase .
Danish: Fluticasonpropionat: 
Maltese: Fluticasone propionate:
Danish: AAUCMB gennemsnitlig forskel (97,5 % CI)
Maltese: Differenza Medja AAUCMB (97.5% CI)
Danish: ANTINEOPLASTISKE MIDLER METABOLISERET AF CYP3A
Maltese: METABOLIZZATI MINN CYP3A
Danish: United Kingdom ViiV Healthcare UK Ltd Tel: + 44 (0)800 221441 customercontactuk@gsk.com
Maltese: ViiV Healthcare UK Ltd Tel: + 44 (0)800 221441 customercontactuk@gsk.com
Danish: Andre bivirkninger ved kombinationsbehandling mod hiv
Maltese: Effetti sekondarji oħra ta' terapija kombinata għal HIV
Danish: Oral suspension Aspen Bad Oldesloe GmbH, Industriestrasse 32-36, D-23843, Bad Oldesloe, Tyskland.
Maltese: Aspen Bad Oldesloe GmbH, Industriestrasse 32-36, 23843 Bad Oldesloe, Il-Ġermanja.
Danish: Sildenafil Vardenafil Tadalafil
Maltese: INIBITURI PDE5 Sildenafil Vardenafil Tadalafil
Danish: Median (n)
Maltese: Medjan (n)
Danish: GSS to OBT 1
Maltese: ALPHA 1
Danish: < 6 år
Maltese: <6 snin
Danish: • carbamazepin, phenobarbital, phenytoin (mod epilepsi)
Maltese: • carbamezapine, phenobarbital, phenytoin (użati għal kura ta' l-epilessija)
Danish: Tag ikke Telzir:
Maltese: Tiħux Telzir:
Danish: Frarådes.
Maltese: infjammazzjoni.
Danish: Luxembourg/Luxemburg ViiV Healthcare sprl/bvba Belgique/Belgien Tél/Tel: + 32 (0)10 85 65 00
Maltese: ViiV Healthcare sprl/bvba Belgique/Belgien Tél/Tel: + 32 (0) 10 85 65 00
Danish: 3 mg/kg
Maltese: Soluzzjoni 3mg/kg
Danish: Telzir 50 mg/ml oral suspension Fosamprenavir
Maltese: Telzir 50 mg/ml suspensjoni orali Fosamprenavir
Danish: Glaxo Operations UK Ltd. (registreret som GlaxoWellcome Operations), Harmire Road, Barnard Castle, Co. Durham DL12 8DT, Storbritannien eller
Maltese: Glaxo Operations UK Ltd (trading as GlaxoWellcome Operations), Harmire Road, Barnard Castle, Co.
Danish: Abacavir Lamivudin Zidovudin
Maltese: Abacavir Lamivudine Zidovudine
Danish: Telzir oral suspension indeholder propyl- og methylparahydroxybenzoat.
Maltese: Is-suspensjoni orali Telzir fiha propyl u methyl parahydroxybenzoate.
Danish: Nukleosid/Nukleotid revers transkriptasehæmmere:
Maltese: Inibituri ta' reverse transcriptase nukleosidi/nukleotidi:
Danish: Tricykliske antidepressiva:  forventet
Maltese: Tricyclic antidepressant: ↑ mistennija
Danish: Filmovertrukne tabletter Glaxo Wellcome Operations, Priory Street, Ware, Hertfordshire SG12 0DJ, Storbritannien.
Maltese: Glaxo Wellcome Operations, Priority Street, Ware, Hertfordshire, SG12 ODJ, Ir-Renju Unit.
Danish: GSS to OBT: Genotypic Sensitivity Score to Optimised Background.
Maltese: Sensitivity Score to Optimised Background).
Danish: • ciclosporin, rapamycin, tacrolimus (til undertrykkelse af immunforsvaret)
Maltese: • cyclosporin, rapamycin, tacrolimus (użati biex irażżnu is-sistema immunitarja)
Danish: Eksempler på antineoplastiske midler: dasatinib nilotinib ibrutinib vinblastin everolimus
Maltese: dasatinib nilotinib ibrutinib vinblastine everolimus
Danish: Dato for første markedsføringstilladelse: 12. juli 2004 Dato for seneste fornyelse: 15. maj 2009
Maltese: Data ta' tiġdid tal-awtorizzazzjoni: 15 ta' Mejju 2009.
Danish: Dihydroergotamin Ergotamin Ergometrin Methylergometrin
Maltese: Dihydroergotamine Ergotamine Ergonovine Methylergonovine
Danish: Telzir findes i plastflasker med 225 ml oral suspension.
Maltese: Telzir jinbiegħ fi flixken tal-plastik li fihom 225 ml ta' soluzzjoni orali.
Danish: (R-) methadon: Cmax 
Maltese: (R-) methadone:
Danish: • desipramin, nortriptylin, paroxetin og lignende medicin (mod depression)
Maltese: • desipramine, nortriptyline, paroxetine u mediċini simili (użati għal kura tad-dipressjoni)
Danish: 6.1 Hjælpestoffer
Maltese: 6.1 Lista ta' eċcipjenti
Danish: Amprenavir er en kompetitiv hæmmer af hiv-1-proteasen.
Maltese: amprenavir Amprenavir huwa impeditur kompetittiv tal-HIV-1 protease.
Danish: Enkeltdosis (30 ml) af antacidasuspension (ækvivalent med 3,6 gram aluminiumhydroxid og 1,8 gram magnesiumhydroxid)
Maltese: Doża waħda ta' 30 ml ta' suspensjoni ta' antiaċidu (ekwivalenti għal 3.6 grams aluminium hydroxide u 1.8 grams magnesium hydroxide
Danish: (Telzir 1.400 mg enkelt dosis)
Maltese: (Telzir 1400 mg darbtejn kuljum)
Danish: 18 mg/kg (0,36 ml/kg); max. 700 mg eller 14 ml
Maltese: 33-38 kg Suspensjoni orali 18mg/kg (0.36 ml/kg ); massimu ta' 700 mg jew 14 ml
Danish: NATURLÆGEMIDLER
Maltese: PRODOTTI MEDIĊINALI
Danish: Fjern låget før brug.
Maltese: withdrawal bħala prekawzjoni.
Danish: (Ritonavir 100 mg kapsler 2 gange daglig i 7 dage)
Maltese: (Kapsuli ta' Ritonavir 100 mg darbtejn kuljum għal 7 ijiem)
Danish: België/Belgique/Belgien ViiV Healthcare sprl/bvba Tél/Tel: + 32 (0)10 85 65 00
Maltese: ViiV Healthcare sprl/bvba Tél/Tel: + 32 (0) 10 85 65 00
Danish: Øgede koncentrationer af HMGCoA-reduktasehæmmere kan forårsage myopati, herunder rabdomyolyse.
Maltese: reductase jistgħu jikkawżaw mijopatija, inkluż rabdomijoliżi.
Danish: APVeksponering var 25-35 % lavere under graviditeten.
Maltese: L-esponiment għal APV kien 25-35 % aktar baxx waqt it-tqala.
Danish: > 100.000 kopier/ml
Maltese: < 100,000 kopja/ml
Danish: Gentag punkt 4 til 8 indtil du har taget fuld dosis.
Maltese: Irrepeti l-istruzzjonijiet minn 4 sa 8 bl-istess mod sakemm tkun ħadt id-doża kollha.
Danish: Samtidig administration af det antipsykotiske lægemiddel lurasidon og fosamprenavir/ritonavir (FPV / RTV) er kontraindiceret (se pkt.
Maltese: Amministrazzjoni aġġunta tal-prodott mediċinali antipsikotiku lurasidone and fosamprenavir/ritonavir (FPV/RTV) huwa kontroindikat (ara sezzjoni 4.5).
Danish: Cmax 56 % (-70 % til -34 %) AUC 54 % (-66 % til -37 %) Cmin 54 % (-74 % til -18 %)
Maltese: Cmax ↓56% (-70%; -34%) AUC ↓54% (-66%; -37%) Cmin ↓ 54 % (-74%; -18%)
Danish: CD4-celletal < 50
Maltese: L-għadd CD4 <50
Danish: Integrasehæmmere
Maltese: Inibituri ta' integrase
Danish: Telzir er et antiretroviralt lægemiddel.
Maltese: Telzir huwa tip ta' mediċina magħrufa bħala anti-retrovirali.
Danish: Paroxetin
Maltese: Paroxetine
Danish: Telzir indeholder
Maltese: Telzir :
Danish: • dasatinib, nilotinib, ibrutinib, vinblastin og everolimus (til behandling af flere typer af kræft).
Maltese: • dasatinib, nilotinib, ibrutinib, vinblastine u everolimus (użati biex jitrattaw diversi tipi ta'
Danish: • opblussen af tidligere infektioner
Maltese: • Re-attivazzjoni ta' infezzjonijiet tal-passat
Danish: • simeprevir, daclatasvir (mod hepatitis C-virusinfektion)
Maltese: • simeprevir, daclatasvir (użati biex jikkuraw infezzjoni bil-virus tal-epatite Ċ)
Danish: Cmax 14 % (-36 % til +15 %) AUC 16 % (-36 % til +8 %) Cmin 19 % (-42 % til +13 %)
Maltese: Cmax ↓ 14% (-36%; +15%) AUC ↓ 16% (-36%; +8%) Cmin ↓ 19% (-42%; +13%)
Danish: Rifabutin: Cmax  14 %* Rifabutin: AUC(0-48) *
Maltese: Rifabutin: Cmax ↓ 14%* Rifabutin:
Danish: APV20002 er et 48 ugers, åbent, fase-II-studie.
Maltese: APV20002 huwa studju open label, Fażi
Danish: ORALE ANTIKOAGULANTIA
Maltese: ANTIKOAGULANTI
Danish: Sværere og livstruende hudreaktioner, herunder Stevens-Johnsons syndrom, blev rapporteret hos færre end 1 % af patienterne i det kliniske udviklingsprogram.
Maltese: Reazzjonijiet fil-ġilda severi u li jipperikolaw il-ħajja, inkluża s-sindromu Stevens-Johnson, ġew rappurtati f'inqas minn 1% ta' pazjenti li ħadu sehem fil-programm ta' żvilupp kliniku.
Danish: • Øvrige indholdsstoffer: mikrokrystallinsk cellulose, croscarmellosenatrium, povidon K30, magnesiumstearat, kolloid vandfri silica, hypromellose, titandioxid (E171), glyceroltriacetat, rød jernoxid (E172).
Maltese: magnesium stearate, colloidal anhydrous silica, hypromellose, titanium dioxide (E171), glycerol triacetate, iron oxide red (E172).
Danish: Titandioxid (E171) Glyceroltriacetat Rød jernoxid (E172)
Maltese: Hypromellose Titanium dioxide (E 171) Glycerol triacetate Iron oxide aħmar (E 172)
Danish: Amprenavirs antivirale in vitro-aktivitet blev evalueret over for hiv-1-IIIB i både akut og kronisk inficerede lymfoblastiske cellelinjer (MT-4, CEM-CCRF, H9) og perifere blodlymfocytter.
Maltese: L-attività antivirali in vitro ta' amprenavir ġiet valutata ma' l-HIV-1 IIIB f'razzez ta' ċelluli limfoblastiċi infettati b'mod akut u b'mod kroniku (MT-4, CEM-CCRF,H9) u f'limfoċiti periferali tad-demm.
Danish: ViiV Healthcare Trading Services UK Limited 12 Riverwalk, Citywest Business Campus Dublin 24,
Maltese: ViiV Healthcare UK Limited Trading Services 12 Riverwalk,
Danish: • halofantrin (mod malaria)
Maltese: • halofantrine (użat għal kura tal-malarja)
Danish: Maraviroc: AUC12  2,49 Maraviroc: Cmax 1,52
Maltese: AUC12 ↑ 2.49 Maraviroc:
Danish: GSS to OBT
Maltese: GSS għal OBT1
Danish: Cmax 51 % (-75 % til -3 %) AUC 55 % (-76 % til -16 %) Cmin 36 % (-57 % til -3 %)
Maltese: Cmax ↓ 51% (-75%; -3%) AUC ↓ 55% (-76%; -16%) Cmin ↓ 36 % (-57%; -3%)
Danish: Beholderen indeholder 60 tabletter.
Maltese: 60 pillola.
Danish: ITT (Ext) Observeret analyse
Maltese: (ċelluli/μl), analiżi osservata
Danish: > 100,000 kopier/ml, n (%) median CD4 celler/μl CD4-tal < 350 celler/μl, n (%) Effektresultat
Maltese: >100,000 kopja/ml, n (%) Ċelloli CD4 medjani/μl
Danish: (Kombineret CYP3A4induktion/hæmning)
Maltese: (Mixed CYP3A4 induction/inhibition)
Danish: ANTIPSYKOTIKA
Maltese: ANTIPSIKOTIĊI
Danish: MedDRA-systemorganklasser og absolut frekvens.
Maltese: Ir-reazzjonijiet avversi huma elenkati skond is-sistema MedDRA, klassi ta' organi u frekwenza assoluta.
Danish: 25-O-desacetylrifabutin: AUC(0-48)  11-fold* *sammenlignet med rifabutin 300 mg én gang daglig
Maltese: AUC(0-48) ↑ 11-fold* *mqabbla ma' rifabutin 300 mg darba kuljum