FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Swedish: Analys av tillgängliga farmakokinetiska data visar att efter intratekal administrering av DepoCyte till patienter, antingen via lumbalsäcken eller via intraventrikulär reservoar, observerades toppar av fritt cytarabin inom 5 timmar både i ventrikulära och lumbala rummet.
Icelandic: Athugun á fyrirliggjandi gögnum um lyfjahvörf sýnir að eftir innanbastsgjöf á DepoCyte hjá sjúklingum, annað hvort með mænustungu eða með lyfjabrunni í heilahólfi, koma fram toppar af óbundnu cýtarabíni innan 5 klst., bæði í heilahólfi og í mænugöngum.
Swedish: Hur DepoCyte ska förvaras Förvara detta läkemedel utom syn- och räckhåll för barn.
Icelandic: DepoCyte Geymið lyfið þar sem börn hvorki ná til né sjá.
Swedish: Undvik kraftig omskakning.
Icelandic: Ekki má þynna dreifuna.
Swedish: Samtidig intratekal administrering av cytarabin och andra cytotoxiska ämnen kan öka risken för neurotoxicitet.
Icelandic: Samtímis gjöf cýtarabíns og annarra frumudrepandi efna getur aukið hættu á eiturverkun í taugakerfi.
Swedish: Övergående stegringar av cerebrospinalvätskans protein och vita blodkroppar har också observerats hos patienter efter DepoCyte-administrering, liksom även efter intratekal behandling med metotrexat eller cytarabin.
Icelandic: Tímabundnar hækkanir á próteinum og hvítum blóðfrumum í heila- og mænuvökva hafa komið fram eftir DepoCyte gjöf og hafa einnig sést eftir innanbastsmeðferð með methotrexati eða cýtarabíni.
Swedish: Inga formella utvärderingar av farmakokinetiska läkemedelsinteraktioner mellan DepoCyte och andra ämnen har utförts.
Icelandic: Formlegt mat á lyfjahvarfafræðilegum milliverkunum milli DepoCyte og annarra lyfja hefur ekki verið gert.
Swedish: Fertilitetsstudier för utvärdering av DepoCytes reproduktionstoxicitet har inte utförts.
Icelandic: Frjósemisrannsóknir til að meta eiturhrif DepoCyte á æxlun hafa ekki verið gerðar.
Swedish: För behandling av lymfomatös meningit och meningit med solid neoplastisk tumör ges DepoCyte enligt följande schema:
Icelandic: Við meðferð á heilahimnubólgu af völdum eitilkrabbameins er DepoCyte gefið samkvæmt eftirfarandi áætlun:
Swedish: Tel: +31 (0) 33 450 8270 info@mundipharma.nl
Icelandic: +31 (0) 33 450 8270 info@mundipharma.nl
Swedish: Använd inte DepoCyte: − om du är allergisk mot cytarabin eller mot något annat innehållsämne i detta läkemedel (anges i
Icelandic: − ef þú ert með ofnæmi fyrir cýtarabíni eða einhverju öðru innihaldsefni lyfsins (talin upp í kafla 6).
Swedish: Dessa förändringar tros vara överensstämmande med de toxiska effekterna av andra intratekala ämnen som oinkapslat cytarabin.
Icelandic: Gert var ráð fyrir að þessar breytingar samrýmdust eitrunaráhrifum annarra efna sem gefin væru innanbasts, svo sem óhúðaðs cýtarabíns.
Swedish: Vanliga: dövhet Vanliga: dövhet
Icelandic: Algengar: heyrnarleysi Algengar: heyrnarleysi
Swedish: DepoCyte är en vit till benvit suspension för injektion som tillhandahålls i en injektionsflaska av glas.
Icelandic: DepoCyte er hvítt til beinhvítt stungulyf, dreifa í hettuglasi úr gleri.
Swedish: − om du har en meningeal infektion.
Icelandic: − ef þú ert með sýkingu í heilahimnum.
Swedish: DepoCyte är en depotberedning av cytarabin avsedd för direkt administrering i cerebrospinalvätskan (CSF).
Icelandic: DepoCyte er hæglosunarform af cýtarabíni, ætlað til beinnar gjafar í heila- og mænuvökva (CSF).
Swedish: Vanliga: somnolens Vanliga: somnolens
Icelandic: Algengar: svefnhöfgi Algengar: svefnhöfgi
Swedish: Mundipharma Tel: +33 (0) 1 40 65 29 29 infomed@mundipharma.fr
Icelandic: +33 (0) 1 40 65 29 29 infomed@mundipharma.fr
Swedish: Respons observerades i 13/18 (72%, 95% konfidensintervall: 47, 90) i gruppen DepoCyte-patienter mot 3/17 (18% patienter, 95% konfidensintervall: 4, 43) i gruppen för oinkapslat cytarabin.
Icelandic: DepoCyte á móti 3 af 17 (18% sjúklinga, 95% öryggismörk: 4, 13) sjúklingum sem fengu óhúðað cýtarabín.
Swedish: • Ihållande eller extrem dåsighet
Icelandic: þrálátri eða mjög mikilli syfju
Swedish: DepoCyte 50 mg injektionsvätska, suspension Cytarabin
Icelandic: DepoCyte 50 mg stungulyf, dreifa Cýtarabín
Swedish: Underhållsbehandling: 50 mg med upprepning var 28:e dag i 4 omgångar (vecka 17, 21, 25 och 29).
Icelandic: 50 mg gefin á 28 daga fresti, fjórum sinnum (í viku 17, 21, 25 og 29).
Swedish: Arbetsytan skall täckas av plastklätt
Icelandic: Vinnusvæðið ætti að verja með einnota, plasthúðuðum, rakadrægum pappír
Swedish: Se Försiktighetsåtgärder för hantering och avfallshantering nedan.
Icelandic: Sjá „Varúðarráðstafanir við meðhöndlun og förgun DepoCyte" hér að neðan.
Swedish: Inga fall av överdosering med DepoCyte har rapporterats.
Icelandic: Engar upplýsingar liggja fyrir um ofskömmtun DepoCyte.
Swedish: United Kingdom Napp Pharmaceuticals Limited Tel: +44 (0) 1223 424444 oncologymedinfo@napp.co.uk
Icelandic: +44 (0) 1223 424444 oncologymedinfo@napp.co.uk
Swedish: DepoCyte är en steril vit till benvit suspension.
Icelandic: DepoCyte er sæfð hvít til beinhvít dreifa.
Swedish: DepoCyte (n = 929 behandlingscykler) Metotrexat (n = 258 behandlingscykler) Cytarabin (n = 99 behandlingscykler)
Icelandic: Methotrexat (n = 258 lotur) Cýtarabín (n = 99 lotur)
Swedish: En ml suspension innehåller 10 mg cytarabin.
Icelandic: Einn ml af dreifu inniheldur 10 mg cýtarabín.
Swedish: För ytterligare upplysningar om detta läkemedel, kontakta ombudet för innehavaren av godkännandet för försäljning.
Icelandic: Ef óskað er frekari upplýsinga um lyfið, vinsamlegast hafið samband við fulltrúa markaðsleyfishafa á hverjum stað:
Swedish: Farmakokinetiska parametrar för DepoCyte (75 mg) hos patienter med neoplastisk meningit, hos vilka läkemedelsprodukten administrerades antingen intraventrikulärt eller med lumbal punktion, antyder att exponering för den aktiva substansen i ventrikulära eller lumbala utrymmen är likartad oavsett administreringssätt.
Icelandic: Lyfjahvarfabreytur DepoCyte (75 mg) hjá sjúklingum með heilahimnubólgu af völdum æxlis, sem hafa fengið lyfið í heilahólf eða með mænustungu, gefa til kynna að dreifing virka efnisins í heilahólf og í mænugöng sé svipuð hver sem leið lyfjagjafar er.
Swedish: Andra läkemedel och DepoCyte:
Icelandic: Notkun annarra lyfja samhliða DepoCyte
Swedish: Pacira Limited Wessex House Marlow Road Bourne End Buckinghamshire SL8 5SP Storbritannien
Icelandic: Pacira Limited Wessex House Marlow Road Bourne End Buckinghamshire SL8 5SP Bretland
Swedish: Mundipharma GmbH Tel: + 49 (0) 64 31 701-0 mundipharma@mundipharma.de
Icelandic: + 49 (0) 64 31 701-0 mundipharma@mundipharma.de
Swedish: Öron och balansorgan DepoCyte
Icelandic: Eyru og völundarhús DepoCyte
Swedish: Allvarlig toxicitet i centrala nervsystemet, inklusive ihållande konvulsioner (7 %), extrem somnolens (3 %), hemiplegi (1 %), synrubbningar inklusive blindhet (1 %), dövhet (3 %) och kranialnervspareser (3 %) har rapporterats efter intratekal administrering av DepoCyte.
Icelandic: Greint hefur verið frá alvarlegum eituráhrifum á miðtaugakerfið eftir innanbastsgjöf DepoCyte, þar á meðal eru viðvarandi krampar (7%), mikil svefnhöfgi (3%), helftarlömun (1%), sjóntruflanir eða blinda (1%), heyrnarleysi (3%) og heilataugalömun (cranial nerve palsies) (3%).
Swedish: Mundipharma Pharmaceuticals Ltd Τηλ: +357 22 81 56 56 info@mundipharma.com.cy
Icelandic: +357 22 81 56 56 info@mundipharma.com.cy
Swedish: Underhållsbehandling: en glasflaska DepoCyte (50 mg) ges var 28:e dag i fyra omgångar (vecka 17, 21, 25 och 29).
Icelandic: Viðhaldsmeðferð: gefið úr einu hettuglasi af DepoCyte (50 mg) á 28 daga fresti, fjórum sinnum (þ.e. í viku 17, 21, 25 og 29).
Swedish: Det finns ingen antidot mot intratekalt tillfört DepoCyte eller oinkapslat cytarabin som frigjorts från DepoCyte.
Icelandic: Móteitur gegn DepoCyte gjöf í heilahólf, eða gegn losun óhúðaðs cýtarabíns sem losnar úr DepoCyte, er ekki til.
Swedish: I en tidig okontrollerad studie utan dexametasonprofylax gavs engångsdoser i upp till 125 mg. En patient, som gavs 125 mg, dog av encefalopati 36 timmar efter att ha fått DepoCyte intraventrikulärt.
Icelandic: Einn sjúklingur, sem fékk 125 mg skammta, dó af völdum heilakvilla 36 klst.
Swedish: Tél/Tel: +32 (0) 15 45 11 80 info@mundipharma.be
Icelandic: +32 (0) 15 45 11 80 info@mundipharma.be
Swedish: Vanliga: synrubbningar, blindhet Vanliga: synrubbningar, blindhet
Icelandic: Algengar: sjóntruflanir, blinda Algengar: sjóntruflanir, blinda
Swedish: Mundipharma AS Tlf: +47 67 51 89 00 post@mundipharma.no
Icelandic: +47 67 51 89 00 post@mundipharma.no
Swedish: Vanliga: försämrad tarmkontroll
Icelandic: Algengar: skert stjórn á hægðum
Swedish: Medis Hungary Kft Információsvonal: +36 2 380 1028 info@medis.hu
Icelandic: +36 2 380 1028 info@medis.hu
Swedish: • Skakningar
Icelandic: • krömpum
Swedish: Koncentrationen av inkapslat cytarabin och räkning av lipidpartiklar i vilka cytarabin är inkapslat följde ett liknande distributionsmönster.
Icelandic: Þéttni húðaðs cýtarabíns og talning fituagna, sem innihalda cýtarabínið húðað, hafa líka dreifingarmynd.
Swedish: Inledande behandling: 50 mg ges 2 gånger med 14 dagars mellanrum (vecka 1 och 3).
Icelandic: 50 mg gefin á 14 daga fresti, tvisvar (í viku 1 og viku 3).
Swedish: I motsats till detta har intratekal administrering av 30 mg fritt cytarabin visat en bifasisk CSF-koncentrationsprofil med en terminal halveringstid på omkring 3,4 timmar.
Icelandic: Andstætt þessu hefur innanbastsgjöf á 30 mg af óbundnu cýtarabíni sýnt tvíþrepa þéttnimynd í heila- og mænuvökva með helmingunartíma í lokaþrepi um 3,4 klst.
Swedish: LÄKEMEDLETS NAMN DepoCyte 50 mg injektionsvätska, suspension
Icelandic: HEITI LYFS DepoCyte 50 mg stungulyf, dreifa
Swedish: Följande skyddsinstruktioner ges på grund av denna substans toxicitet:
Icelandic: Mælt er með eftirfarandi varúðarráðstöfunum vegna eitureiginleika þessa efnis.
Swedish: Mundipharma AB Tel: + 46 (0)31 773 75 30 info@mundipharma.se
Icelandic: + 46 (0)31 773 75 30 info@mundipharma.se
Swedish: Gesellschaft m.b.H., Austria Tel: +40 751 121 222 office@mundipharma.ro
Icelandic: +40 751 121 222 office@mundipharma.ro
Swedish: Eftersom dessa reaktioner rapporteras från en population av obestämd storlek kan någon tillförlitlig frekvens inte bestämmas.
Icelandic: Ekki er hægt með áreiðanlegum hætti að meta tíðni þessara aukaverkana þar sem þær koma fram hjá hópi af óþekktri stærð.
Swedish: Eliminationshastigheten för cytarabin är jämförbar med den för CSF bulk flow, nämligen 0,24 ml/min.
Icelandic: Hraði útskilnaðar úr heila- og mænuvökva er líkur heildarflæðihraða heila- og mænuvökva, 0,24 ml/mín.
Swedish: Innerförpackning
Icelandic: Styrkleiki
Swedish: Styrka Läkemedelsform Administreringssätt
Icelandic: Lyfjaform Íkomuleið Innri umbúðir Pakkningastærð
Swedish: Data presenteras som genomsnitt (%CV).
Icelandic: Upplýsingar koma fram sem meðalgildi (%CV).
Swedish: 5 Studie utförd med Descovy.
Icelandic: 5 Rannsókn framkvæmd með Descovy.
Swedish: ATC-kod: J05AR17.
Icelandic: J05AR17.
Swedish: Vänta och ta nästa dos vid dess ordinarie tidpunkt.
Icelandic: Bíðið og takið næsta skammt á venjulegum tíma.
Swedish: Spara burken så att du kan visa vad du har tagit.
Icelandic: Taktu töfluglasið með þér svo að þú getir sýnt hvað þú hefur tekið.
Swedish: Tala med din läkare om du tar:
Icelandic: Ræddu við lækninn ef þú tekur:
Swedish: • lågt antal röda blodkroppar (anemi)
Icelandic: • lítill fjöldi rauðra blóðkorna (blóðleysi)
Swedish: Du ska inte ta Descovy med läkemedel som innehåller:
Icelandic: Þú skalt ekki taka Descovy með lyfjum sem innihalda:
Swedish: Vuxna: en tablett om dagen med eller utan föda
Icelandic: Fullorðnir: ein tafla á dag, með eða án matar
Swedish: (ng•h/ml)
Icelandic: (ng/ml)
Swedish: Ge inte detta läkemedel till barn i åldern 11 år och yngre, eller som väger mindre än 35 kg.
Icelandic: Ekki gefa lyf þetta börnum 11 ára eða yngri, eða sem vega minna en 35 kg.
Swedish: Indigokarmin (E132)
Icelandic: Indigótín (E132)
Swedish: {MM/ÅÅÅÅ}
Icelandic: {MM/ÁÁÁÁ}.
Swedish: Behandling med Descovy (n = 333)
Icelandic: Meðferðaráætlun með Descovy (n = 333)
Swedish: Descovy ska tas oralt en gång dagligen med eller utan föda (se avsnitt 5.2).
Icelandic: Descovy er til inntöku einu sinni á dag, með eða án matar (sjá kafla 5.2).
Swedish: Eventuella allvarliga biverkningar: Kontakta omedelbart läkare
Icelandic: Hugsanlegar alvarlegar aukaverkanir: látið lækninn vita tafarlaust
Swedish: Svart järnoxid (E172)
Icelandic: Svart járnoxíð (E172)
Swedish: Biverkningarna i tabell 3 är listade efter organsystem och frekvens.
Icelandic: Aukaverkanirnar í töflu 3 eru skráðar eftir líffærakerfum og tíðni.
Swedish: Vecka 144
Icelandic: Vika 144
Swedish: Denna bipacksedel ändrades senast <{MM/ÅÅÅÅ}><{månad ÅÅÅÅ}>.
Icelandic: Þessi fylgiseðill var síðast uppfærður <{MM/ÁÁÁÁ}> <í {mánuður ÁÁÁÁ}>
Swedish: Det är viktigt att du inte missar någon dos av Descovy.
Icelandic: Mikilvægt er að gleyma engum skammti af Descovy.
Swedish: • Läkaren kanske inte förskriver Descovy till dig om viruset har en K65R-mutation.
Icelandic: Ekki er víst að læknirinn ávísi þér Descovy ef veiran hefur K65R stökkbreytingu.
Swedish: Datum för det första godkännandet: 21 april 2016
Icelandic: 21. apríl 2016
Swedish: Genomsnittsåldern var 48 år (intervall 23-64).
Icelandic: Meðalaldur var 48 ára (bil 23-64).
Swedish: När du har börjat ta Descovy ska du vara observant på:
Icelandic: Þegar þú hefur notkun Descovy skaltu fylgjast með:
Swedish: (kan uppträda hos fler än 1 av 10 personer) • illamående
Icelandic: (geta komið fyrir hjá fleiri en 1 af hverjum 10 einstaklingum) • ógleði
Swedish: Kontakta omedelbart din läkare eller närmaste akutmottagning för att få råd.
Icelandic: Tafarlaust skal hafa samband við lækninn eða næstu bráðamóttöku til að fá ráðleggingar.
Swedish: Vad Descovy är och vad det används för
Icelandic: Upplýsingar um Descovy og við hverju það er notað
Swedish: ≥ 200 celler/μl) och efter region (USA eller utanför USA).
Icelandic: ≥ 200 frumur/μl) og eftir svæði (BNA eða utan BNA).
Swedish: Antiviral aktivitet in vitro
Icelandic: Virkni gegn veirum in vitro
Swedish: Descovy innehåller två aktiva substanser:
Icelandic: Descovy inniheldur tvö virk efni:
Swedish: Poolade behandlingsresultat vecka 48 och 144 visas i tabell 4.
Icelandic: Samansafnaðar niðurstöður meðferðar í vikum 48 og 144 koma fram í töflu 4.
Swedish: Ingen av ändringarna ansågs vara kliniskt relevant.
Icelandic: Engin af þessum breytingum var talin hafa klíníska þýðingu.
Swedish: Tredje läkemedlet i hiv-behandlingen (se avsnitt 4.5)
Icelandic: Þriðja lyf í HIV meðferðaráætlun (sjá kafla 4.5)
Swedish: Detta är mycket viktigt eftersom mängden av virus kan börja öka även om du bara slutar med läkemedlet en kort tid.
Icelandic: Þetta er mjög mikilvægt þar sem veirufjöldinn kann að aukast ef hætt er að nota lyfið, jafnvel aðeins í stuttan tíma.
Swedish: Samma problem kan därför ses om Descovy administreras med en tredje nukleosidanalog.
Icelandic: Því kunna sömu vandamál að koma fram ef Descovy er gefið með þriðju núkleósíðhliðstæðunni.
Swedish: Användning av Descovy hos barn i åldern 11 år och yngre har inte studerats.
Icelandic: Notkun Descovy hefur ekki verið rannsökuð hjá börnum 11 ára eða yngri.
Swedish: Sluta inte att ta Descovy
Icelandic: Ekki hætta að nota Descovy
Swedish: Ta inte Descovy:
Icelandic: Ekki má nota Descovy:
Swedish: Emtricitabin har visat en låg karcinogen potential hos mus och råtta.
Icelandic: Emtrícítabín hefur sýnt lítil krabbameinsvaldandi áhrif hjá músum og rottum.
Swedish: Det är inte en hämmare eller inducerare av CYP3A in vivo.
Icelandic: Það er ekki hemill eða virkir á CYP3A in vivo.
Swedish: angioödem3, 4, pruritus, urtikaria4
Icelandic: ofsabjúgur3, 4, kláði, ofsakláði4
Swedish:  Informera din läkare omedelbart om varje nytt och oväntat symtom som uppträder efter avslutad behandling, särskilt symtom som du vanligtvis förknippar med din hepatit B-infektion.
Icelandic:  Segðu lækninum tafarlaust frá öllum nýjum eða óvenjulegum einkennum að meðferð lokinni, sérstaklega einkennum sem þú tengir við lifrarbólgu B sýkinguna.
Swedish: Descovy ska användas under graviditet endast om den eventuella nyttan uppväger den eventuella risken för fostret.
Icelandic: Descovy skal aðeins nota á meðgöngu ef hugsanlegur ávinningur réttlætir hugsanlega áhættu fyrir fóstrið.
Swedish: Patienter ska rådas att söka läkare vid ledvärk och smärta, stelhet i lederna eller svårighet att röra sig.
Icelandic: Sjúklingum skal ráðlagt að leita læknisaðstoðar ef þeir finna fyrir verkjum eða sársauka í liðum, stífleika í liðum eða eiga erfitt með hreyfingar.
Swedish: TRADITIONELLT VÄXTBASERADE LÄKEMEDEL Johannesört (Hypericum perforatum)
Icelandic: Jóhannesarjurt (Hypericum perforatum)
Swedish: Kön Man Kvinna
Icelandic: Karlkyns Kvenkyns
Swedish: Om du av något skäl slutar med Descovy, prata med din läkare innan du börjar ta Descovy-tabletter igen.
Icelandic: Descovy er hætt af einhverjum ástæðum skaltu ræða við lækninn áður en þú byrjar aftur að taka Descovy töflur.
Swedish: Det finns inga data om fertilitet från användningen av Descovy i människa.
Icelandic: Engar upplýsingar liggja fyrir varðandi frjósemi við notkun Descovy hjá mönnum.
Swedish: Vad Descovy är och vad det används för Vad du behöver veta innan du tar Descovy Hur du tar Descovy
Icelandic: Upplýsingar um Descovy og við hverju það er notað Áður en byrjað er að nota Descovy Hvernig nota á Descovy
Swedish: Därför minskar Descovy mängden hiv i kroppen.
Icelandic: Descovy dregur því úr fjölda HIV-veira í líkamanum.
Swedish: Maravirok Nevirapin Raltegravir
Icelandic: Maravíroc Nevírapín Raltegravír
Swedish: muskelsvaghet svaghet som börjar i händer och fötter och förflyttar sig mot bålen hjärtklappningar, skakningar eller hyperaktivitetet.
Icelandic: slappleika í vöðvum slappleika sem hefst í höndum og fótum og færist svo upp að búknum hjartsláttarónot, skjálfta eða ofvirkni
Swedish: Descovy blockerar aktiviteten av omvänt transkriptas, ett enzym som är nödvändigt för att viruset ska kunna föröka sig.
Icelandic: Descovy hindrar virkni bakritaensímsins, sem er nauðsynlegt til þess að veiran geti fjölgað sér.
Swedish: Torkmedlet (kiselgel) finns i en separat dospåse eller behållare och ska inte sväljas.
Icelandic: Rakadræga kísilgelið er í sérstökum poka eða hylki og ekki á að gleypa það.
Swedish: Sluta inte att ta Descovy utan att tala med din läkare (se avsnitt 3, Sluta inte att ta Descovy).
Icelandic: Ekki hætta að nota Descovy nema tala við lækninn: sjá kafla 3, Ekki hætta að nota Descovy.
Swedish: Om du har tagit Descovy under din graviditet, kan läkaren begära att barnet regelbundet lämnar blodprover och genomgår andra undersökningar för kontroll av barnets utveckling.
Icelandic: Ef þú hefur tekið Descovy á meðgöngu, getur læknirinn óskað eftir reglulegum blóðrannsóknum og öðrum rannsóknum til að fylgjast með þroska barnsins.
Swedish: Ingen dosjustering av sertralin krävs.
Icelandic: Ekki er þörf á að aðlaga skammta af sertralíni.
Swedish: Tenofoviralafenamid metaboliseras minimalt av CYP3A4.
Icelandic: Tenófóvír alafenamíð umbrotnar að afar litlu leyti fyrir tilstilli CYP3A4.
Swedish: Rekommendation avseende samtidig administrering med Descovy
Icelandic: Ráðleggingar varðandi samtímis gjöf með Descovy
Swedish: Systemiskt clearance av emtricitabin var i medeltal 307 ml/min.
Icelandic: Úthreinsun emtrícítabíns úr líkamanum var að meðaltali 307 ml/mín.
Swedish: Säkerhet och effekt för Descovy för barn yngre än 12 år, eller som väger < 35 kg, har ännu inte fastställts.
Icelandic: Ekki hefur enn verið sýnt fram á öryggi og verkun Descovy hjá börnum sem eru yngri en 12 ára eða vega < 35 kg.
Swedish: Virologisk framgångsfrekvens vid vecka 48 var: Descovyinnehållande behandling: 89,7 % (227 av 253 patienter); abakavir/lamivudininehållande behandling: 92,7 % (230 av 248 patienter).
Icelandic: 48 var: meðferðaráætlun með Descovy: 89,7% (227 af 253 einstaklingum); meðferðaráætlun með abacavíri/lamivúdíni: 92,7% (230 af 248 einstaklingum).
Swedish: Om du slutar ta Descovy kan det allvarligt påverka hur bra framtida behandling fungerar.
Icelandic: Það að hætta meðferð með Descovy getur haft alvarleg áhrif á það hvernig síðari meðferð virkar.
Swedish: När ditt förråd av Descovy börjar ta slut, skaffa mer från läkaren eller apotekspersonalen.
Icelandic: Ef birgðir þínar af Descovy eru farnar að minnka skaltu biðja lækninn eða lyfjafræðinginn um meira.
Swedish: 2 När data från läkemedelsinteraktionsstudier finns tillgängliga.
Icelandic: 2 Þegar gögn liggja fyrir úr rannsóknum á lyfjamilliverkunum.
Swedish: > 100 000 kopior/ml
Icelandic: > 100.000 eintök/ml
Swedish: • Om du märker det 18 timmar eller mer efter den tidpunkt då du brukar ta Descovy, ta inte den missade dosen.
Icelandic: Ef þú tekur eftir því 18 klst. eða síðar eftir þann tíma sem þú tekur Descovy vanalega inn skaltu ekki taka skammtinn sem sleppt var.
Swedish: Vid baseline var medianvärdet för eGFR 56 ml/min och 33 % hade eGFR mellan 30 och 49 ml/min.
Icelandic: Við grunngildi var miðgildi eGFR 56 ml/mín og 33% sjúklinga var með eGFR frá 30 til 49 ml/mín.
Swedish: 6 Emtricitabin/tenofoviralafenamid togs med föda i denna studie.
Icelandic: 6 Emtrícítabín/tenófóvír alafenamíð var tekið með mat í þessari rannsókn.
Swedish: Flukonazol Isavukonazol
Icelandic: Flúkónasól Ísavúkónasól
Swedish: EC50-värdet för tenofoviralafenamid låg i intervallet 2,0-14,7 nM.
Icelandic: EC50 gildi tenófóvír alafenamíðs voru á bilinu 2,0 til 14,7 nM.
Swedish: Ingen dosjustering av norgestimat/etinylöstradiol krävs.
Icelandic: Ekki er þörf á að aðlaga skammta af norgestimati/etinýlestradíóli.
Swedish: Distributionen av tenofoviralafenamid i kroppen kan påverkas av aktivitet av OATP1B1 och OATP1B3.
Icelandic: Dreifing tenófóvír alafenamíðs í líkamanum kann að verða fyrir áhrifum af virkni OATP1B1 og OATP1B3.
Swedish: • (Traditionellt) växtbaserade läkemedel, används för behandling av lätt nedstämdhet och oro, som innehåller: johannesört (Hypericum perforatum)
Icelandic: • jurtalyf, notað við þunglyndi og kvíða, sem inniheldur: jóhannesarjurt (Hypericum perforatum)
Swedish: • lamivudin
Icelandic: • lamivúdín
Swedish: Descovy tillhandahålls i burkar som innehåller 30 tabletter (med torkmedel i form av kiselgel som måste förvaras i burken för att skydda tabletterna mot fukt).
Icelandic: Descovy er afgreitt í lyfjaglösum með 30 töflum (með rakadrægu kísilgeli sem geyma skal í lyfjaglasinu til að vernda töflurnar).
Swedish: Fall av osteonekros har rapporterats, speciellt hos patienter med kända riskfaktorer, framskriden hiv-sjukdom eller långvarig exponering för CART.
Icelandic: Skýrt hefur verið frá beindrepi, einkum hjá sjúklingum sem eru með almennt viðurkennda áhættuþætti, langt genginn HIV-sjúkdóm eða eftir notkun CART í langan tíma.
Swedish: (kan uppträda hos upp till 1 av 100 personer)
Icelandic: (geta komið fyrir hjá allt að 1 af hverjum 100 einstaklingum)
Swedish: (kan uppträda hos upp till 1 av 10 personer)
Icelandic: (geta komið fyrir hjá allt að 1 af hverjum 10 einstaklingum)
Swedish: Åttiosex procent av patienterna (62/72) var HBVsupprimerade (HBV DNA < 29 IU/ml) och 42 % (30/72) var HBeAg-positiva vid baslinjen.
Icelandic: Áttatíu og sex prósent sjúklinga (62/72) voru HBV bældir (HBV DNA < 29 a.e./ml) og 42% (30/72) voru HBeAg jákvæðir við grunngildi.
Swedish: Om du har hepatit B, kommer din läkare att omsorgsfullt välja den bästa behandlingen för dig.
Icelandic: B mun læknirinn íhuga vandlega hvaða meðferðaráætlun sé best fyrir þig.
Swedish: Medan du tar Descovy kan du fortfarande utveckla infektioner eller andra sjukdomar som förknippas med hiv-infektion.
Icelandic: Descovy stendur getur þú áfram fengið sýkingar eða aðra sjúkdóma í tengslum við HIV-sýkingu.
Swedish: Autoimmuna sjukdomar (t.ex. Graves sjukdom och autoimmun hepatit) har också rapporterats men den rapporterade tiden till debut varierar mer och dessa händelser kan uppkomma många månader efter att behandling satts in (se avsnitt 4.4).
Icelandic: Einnig hefur verið tilkynnt um sjálfsónæmisraskanir (svo sem Graves sjúkdóm og sjálfsofnæmis lifrarbólgu), þó er tíminn, sem tilkynnt hefur verið um fram að því að vart verður við sjúkdóm, breytilegri og slík tilvik geta átt sér stað mörgum mánuðum eftir að meðferð er hafin (sjá kafla 4.4).
Swedish: Inga data finns tillgängliga för att utföra dosrekommendationer hos barn yngre än 18 år med terminal njursvikt.
Icelandic: Engin gögn liggja fyrir til að ráðleggja skammta fyrir börn yngri en 18 ára með nýrnasjúkdóm á lokastigi.