FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Finnish: 12 tunnin välein annettu 200 mg:n siprofloksasiiniannos 60 minuutin infuusiona oli biologisesti samanarvoinen pitoisuus-aikakäyrän suhteen kuin 12 tunnin välein annettu 500 mg:n oraalinen annos.
Latvian: 60 minūšu 400 mg ciprofloksacīna intravenoza infūzija ik pēc 12 stundām bija bioekvivalenta 500 mg perorālajai devai ik pēc 12 stundām, attiecībā uz AUC.
Finnish: Resistenssin säännöllinen määritys on sen vuoksi suositeltavaa.
Latvian: Tādēļ ir rekomendēta regulāra rezistences noteikšana.
Finnish: 2705-906 Terrugem SNT Portugali
Latvian: 2705-906 Terrugem SNT Portugāle
Finnish: Hoitoa pitää jatkaa vähintään kolme päivää sen jälkeen kun infektion merkit ovat hävinneet.
Latvian: Ārstēšana jāturpina vismaz trīs dienas pēc infekcijas izzušanas.
Finnish: Tämä voi suurentaa metotreksaatin käyttöön liittyvien toksisten reaktioiden riskiä.
Latvian: Tas var palielināt ar metotreksātu saistīto toksisko reakciju risku.
Finnish: YLEINEN TOIMITTAMISLUOKITTELU Reseptilääke.
Latvian: VISPĀRĒJĀ KLASIFIKĀCIJA Recepšu zāles.
Finnish: • jos olet raskaana tai suunnittelet raskautta
Latvian: • ja esat grūtniece vai plānojat grūtniecību,
Finnish: Lääkärisi tutkii tarkkaan munuaistesi toiminnan.
Latvian: Jūsu ārsts rūpīgi pārbaudīs Jūsu nieru darbību.
Finnish: Jos on tarpeen jatkaa hoitoa pitkään, tilanne on arvioitava uudestaan viimeistään 2 kuukauden kuluttua.
Latvian: Ja ir nepieciešams ilgstošāks terapijas kurss, tad ir jāveic atkārtota terapijas izvērtēšana, vēlākais 2 mēnešu laikā.
Finnish: Amp-C:tä tuottavat Escherichia coli
Latvian: Amp-C producing Escherichia coli
Finnish: Ennen hoidon aloittamista - jos sinulla on tai on ollut jokin jäljempänä mainittu sairaus:
Latvian: Pirms uzsākt ārstēšanos - ja Jums ir vai ir bijušas iepriekš šādas slimības:
Finnish: - pyydetyt lisäykset valmisteyhteenvedon kohtaan 5.1, käyttöaiheisiin liittyvät raja-arvot mukaan luettuina, ovat hyväksyttävät;
Latvian: - pieprasītie labojumi zāļu apraksta 5.1. nodaļā, ieskaitot pārtraukumpunktus, kas saistīti ar indikācijām, ir pieņemami;
Finnish: Pakkauskoot: 1, 5, 10 tai 20 injektiopulloa.
Latvian: Iepakojuma daudzums: 1, 5, 10 vai 20 flakoni.
Finnish: Kerro lääkärillesi, jos olet raskaana tai suunnittelet raskautta.
Latvian: Jums jākonsultējas ar ārstu, ja esat grūtniece vai plānojat grūtniecību.
Finnish: Kaikki metaboliitit ovat aktiiveja, tosin vähäisemmässä määrin kuin siprofloksasiini.
Latvian: Visi metabolīti ir aktīvi, bet mazākā pakāpē kā ciprofloksacīns.
Finnish: Anaerobit ovat yleensä vähemmän herkkiä.
Latvian: Anaerobie mikroorganismi galvenokārt ir mazāk jūtīgi.
Finnish: Hyvin harvinaisissa tapauksissa nämä allergiset reaktiot saattavat johtaa hengenvaaralliseen sokkiin.
Latvian: Ļoti retos gadījumos šīs alerģiskās reakcijas var izraisīt dzīvībai bīstamu šoku;
Finnish: Tällaisessa tapauksessa sinun pitää välittömästi ottaa yhteys lääkäriisi, sillä sinulla voi olla vaikea paksusuolitulehdus (pseudomembranoottinen koliitti).
Latvian: Šādā gadījumā Jums nekavējoties jākonsultējas ar ārstu, jo Jums var būt smags resnās zarnas iekaisums (pseidomembranozais kolīts).
Finnish: Käyttö raskauden aikana on vasta-aiheinen.
Latvian: Lietošana grūtniecības laikā ir kontrindicēta.
Finnish: Hoidon suositeltava kesto on 10-14 vuorokautta.
Latvian: Rekomendējamais terapijas ilgums ir 10 - 14 dienas.
Finnish: Glibenklamidi
Latvian: Glibenklamīdi
Finnish: DNA-gyraasientsyymillä on tärkeä merkitys tässä tapahtumassa.
Latvian: Šajā procesā izšķiroša loma ir enzīmam DNS girāzei.
Finnish: Siprofloksasiini voi pahentaa tämän sairauden oireita.
Latvian: Ciprofloksacīns var saasināt šīs slimības simptomus.
Finnish: Siprofloksasiinista sitoutuu plasman proteiineihin 16-28 %; sitoutuminen ei riipu pitoisuudesta tai pH:sta (määritetty ultrafiltraatiolla).
Latvian: Ciprofloksacīna plazmas proteīna saistība ir no 16% līdz 28% un nav atkarīga no koncentrācijas un pH (noteikts ar ultrafiltrāciju).
Finnish: Sen vuoksi näillä potilailla seerumin kreatiniinipitoisuus on tarkistettava säännöllisesti (kahdesti viikossa).
Latvian: Tādēļ šiem pacientiem regulāri (divas reizes nedēļā) jāpārbauda kreatinīna koncentrācija serumā.
Finnish: Paikallinen reaktio:
Latvian: Lokālas reakcijas:
Finnish: Jos yhteensopivuutta ei ole osoitettu, infuusioliuos pitää aina antaa erikseen.
Latvian: Ja saderība nav pārbaudīta, šķīdumi infūzijām vienmēr jāievada atsevišķi.
Finnish: Tämä voi aiheuttaa epileptisiä kohtauksia.
Latvian: Tas var izraisīt epileptiskus krampjus.
Finnish: Tämä lääke voi aiheuttaa tällaisia haittavaikutuksia varsinkin, jos olet iäkäs tai käytät steroidiryhmään kuuluvia lääkkeitä, esim. hydrokortisonia.
Latvian: Šīs zāles var izraisīt šādas blakusparādības, īpaši, ja esat gados vecāks pacients vai lietojat t.s. steroīdu grupas zāles, tādas kā hidrokortizons.
Finnish: Laskimonsisäinen anto ei ole jatkossa vasta-aiheinen, paitsi jos reaktio ilmenee uudelleen tai pahenee.
Latvian: Turpmākas intravenozas ievadīšanas nav kontrindicētas, ja vien reakcijas neparādās atkal vai pastiprinās.
Finnish: 1 ml infuusionestettä sisältää:
Latvian: 1 ml šķīduma infūzijām satur:
Finnish: Hemodialyysissa tai peritoneaalidialyysissa poistuu vain vähäinen määrä siprofloksasiinia (alle 10 %).
Latvian: Hemodialīze un peritoneālā dialīze izvada nelielu ciprofloksacīna daudzumu (mazāk kā 10%).
Finnish: Siprofloksasiinin eliminaation puoliintumisaika ei muutu iän mukana.
Latvian: Ciprofloksacīna eliminācijas puslaiks nemainās ar vecumu.
Finnish: Yhdistynyt kuningaskunta (Iso
Latvian: Lielbritānija (Anglija)
Finnish: Nämä reaktiot ilmenevät useammin, jos infuusion kesto on 30 minuuttia tai sitä lyhyempi.
Latvian: Šādas reakcijas parādās biežāk, ja infūzijas laiks ir 30 minūtes vai mazāk.
Finnish: Tämä sairaustila on hengenvaarallinen ja voi johtaa kuolemaan.
Latvian: Tas ir dzīvībai bīstams stāvoklis un var beigties ar nāvi;
Finnish: Sinun pitää nauttia riittävästi nesteitä (1,5-2 litraa vuorokaudessa).
Latvian: Tomēr Jums jāuzņem pietiekams šķidruma daudzums (apmēram 1,5 - 2 litri dienā);
Finnish: Psyykkiset häiriöt:
Latvian: Psihiatriskie traucējumi:
Finnish: Hoidon aikana tai sen jälkeen - jos ilmenee jokin jäljempänä kuvatuista tilanteista:
Latvian: Ārstēšanās laikā vai pēc ārstēšanās - ja rodas kāda no šādām sūdzībām:
Finnish: Muut ksantiinijohdokset
Latvian: Citi ksantīnu derivāti
Finnish: Jos jokin yllä mainitusta tilanteista soveltuu sinuun, lääkärisi voi määrätä sinulle muuta lääkettä tai muuttaa Ciprofloxacin Hikman tai muun lääkkeen annostusta.
Latvian: Ja uz Jums attiecas kāds no iepriekš minētiem gadījumiem, Jūsu ārsts var izlemt Jums izrakstīt citas zāles vai arī pielāgot Ciprofloxacin Hikma vai citu zāļu devu.
Finnish: Se tehoaa myös gram-positiivisiin organismeihin, kuten stafylo- ja streptokokkeihin.
Latvian: Tas ir arī efektīvs pret grampozitīviem mikroorganismiem, tādiem kā stafilokoki un streptokoki.
Finnish: Vakaassa tilassa siprofloksasiinin näennäinen jakautumistilavuus on 1,7-2,7 l/kg.
Latvian: Stabilos apstākļos ciprofloksacīna izplatīšanās tilpums ir robežās starp 1,7 un 2,7 l/kg.
Finnish: ERITYISVAROITUS VALMISTEEN SÄILYTTÄMISESTÄ POIS LASTEN
Latvian: ĪPAŠI BRĪDINĀJUMI ATTIECĪBĀ UZ MEDIKAMENTA GLABĀŠANU BĒRNIEM
Finnish: Siprofloksasiini erittyy pääasiassa muuttumattomana.
Latvian: Ciprofloksacīns galvenokārt tiek izvadīts neizmainīts.
Finnish: Tässä tapauksessa munuaisten toimintaa on seurattava usein (kahdesti viikossa).
Latvian: Šajā gadījumā bieži (divas reizes nedēļā) jākontrolē nieru funkcija.
Finnish: • hengenvaarallinen sydämen rytmihäiriö (torsade de pointes -rytmihäiriö).
Latvian: • dzīvībai bīstami paātrināta sirdsdarbība (torsade de pointes).
Finnish: • Mycobacterium tuberculosis (tuberkuloosibakteeri) -näytteet.
Latvian: • Mycobacterium tuberculosis tests.
Finnish: Samanaikaisesti käytettynä siprofloksasiini voi joissakin tapauksissa voimistaa glibenklamidin vaikutuksia (hypoglykemia).
Latvian: Lietojot vienlaicīgi, ciprofloksacīns dažos gadījumos var pastiprināt glibenklamīda iedarbību (hipoglikēmija).
Finnish: Jotta vältyttäisiin hoidon epäonnistumiselta ja vastustuskyvyn kehittymiseltä, edellytetään potilaan sitoutumista hoitoon ja riittävää annostusta.
Latvian: Lai izvairītos no neveiksmes ārstēšanā un rezistences parādīšanās, priekšnoteikums ir adekvāta pacienta reakcija un pielāgota deva.
Finnish: ERITYISET VAROTOIMET KÄYTTÄMÄTTÖMIEN LÄÄKEVALMISTEIDEN TAI NIISTÄ PERÄISIN OLEVAN JÄTEMATERIAALIN HÄVITTÄMISEKSI, JOS TARPEEN
Latvian: 10. ĪPAŠI PIESARDZĪBAS PASĀKUMI ATTIECĪBĀ UZ ATBRĪVOŠANOS NO NEIZLIETOTĀ MEDIKAMENTA VAI AR TO SAISTĪTAJIEM ATKRITUMIEM, JA TĀDI IR
Finnish: • jos hoidon aikana ilmenee vaikea ja jatkuva ripuli, joka mahdollisesti voi olla veristä ja limaista.
Latvian: • ārstēšanas laikā smaga un ilgstoša caureja, iespējams ar asiņu un gļotu piejaukumu.
Finnish: Eläinkokeissa ei ole havaittu teratogeenisia vaikutuksia.
Latvian: Pētījumos ar dzīvniekiem nav novērota ciprofloksacīna teratogēnā iedarbība.
Finnish: Näitä vaikutuksia on havaittu etupäässä potilailla, joilla on muitakin QTc-ajan pitenemistä aiheuttavia riskitekijöitä.
Latvian: Šie gadījumi tika novēroti galvenokārt starp pacientiem ar papildus QT intervāla pagarināšanās riska faktoriem
Finnish: Jos olet yli 65-vuotias, lääkärisi määrää annoksen, joka perustuu munuaistesi toimintaan ja sairauden vaikeusasteeseen.
Latvian: Ja esat vecāks par 65 gadiem, Jūsu ārsts Jums var parakstīt devu atbilstoši Jūsu nieru funkcijai un slimības smagumam.
Finnish: Ciprofloxacin Hikmaa ei saa käyttää raskauden aikana.
Latvian: Ciprofloxacin Hikma nedrīkst lietot grūtniecības laikā.
Finnish: Munuaispuhdistuman osuus on 60-70 % elimistön kokonaispuhdistumasta, ja se on noin 3 kertaa suurempi kuin kreatiniinin puhdistuma.
Latvian: Nieru klīrenss sastāda 60%-70% no kopējā ķermeņa klīrensa un ir aptuveni 3 reizes augstāks par kreatinīna klīrensu.
Finnish: Sen vuoksi vuotoaikaa on seurattava.
Latvian: Tāpēc jākontrolē šis rādītājs.
Finnish: Hyötyosuus on pienempi, jos samanaikaisesti käytetään alumiini- ja/tai magnesiumhydroksidia sisältäviä happolääkkeitä ja kalsium- ja rautasuoloja.
Latvian: Biopieejamība ir zemāka, ja vienlaicīgi tiek lietoti antacīdie līdzekļi, kas satur alumīnija un/vai magnija hidroksīdu, vai kalcija un dzelzs sāļi.
Finnish: Valmisteen on osoitettu olevan kemiallisesti ja fysikaalisesti stabiili heti laimennuksen jälkeen, 24 tunnin 2-8 °C:ssa säilytyksen jälkeen ja 24 tunnin huonelämpötilassa säilytyksen jälkeen.
Latvian: Ir pierādīta ķīmiskā un fizikālā lietošanas stabilitāte nekavējoties uzreiz pēc atšķaidīšanas, pēc 24 stundām 2-8°C temperatūrā un pēc 24 stundām istabas temperatūrā.
Finnish: Itävalta - Ciprofloxacin Hikma 200 mg/100 ml Infusionslösung Saksa - Ciprofloxacin Hikma 200 mg/100 ml Lösung zur Intravenösen Anwendung Irlanti - Ciprofloxacin Hikma 200 mg/100 ml Solution for Infusion Italia - Ciprofloxacin Hikma 200 mg/100 ml Soluzione per Infusione Endovenosa Iso-Britannia - Ciprofloxacin Hikma 200 mg/100 ml Solution for Infusion Alankomaat - Ciprofloxacine Hikma 200 mg/100 ml Oplossing voor Intraveneuze Infusie
Latvian: Austrija - Ciprofloxacin Hikma 200 mg/100 ml Infusionslösung Vācija - Ciprofloxacin Hikma 200 mg/100 ml Lösung zur Intravenösen Anwendung Īrija - Ciprofloxacin Hikma 200 mg/100 ml Solution for Infusion Itālija - Ciprofloxacin Hikma 200 mg/100 ml Soluzione per Infusione Endovenosa Apvienotā Karaliste- Ciprofloxacin Hikma 200 mg/100 ml Solution for Infusion Nīderlande - Ciprofloxacine Hikma 200 mg/100 ml Oplossing voor Intraveneuze Infusie
Finnish: Joidenkin lajien resistenssin esiintyvyys voi vaihdella maantieteellisesti ja ajankohdasta riippuen, ja siksi paikallinen resistenssitilanne on oltava selvillä, varsinkin kun hoidetaan vaikeita infektioita.
Latvian: Dažām dzimtām iegūtās rezistences izplatība variē ģeogrāfiski vietā un laikā, tāpēc ir vēlama lokāla informācija par rezistenci, īpaši ārstējot smagas infekcijas.
Finnish: Nämä ilmenevät paikallisina ihoreaktioina, jotka häviävät nopeasti infuusion loppumisen jälkeen.
Latvian: Tās var izpausties kā lokālas ādas reakcijas, kuras strauji izzūd pēc infūzijas beigšanas.
Finnish: • metotreksaatti (syövän hoito tai immuunijärjestelmän vaimentaminen).
Latvian: • Metotreksāts (zāles vēža vai nomāktas imūnās sistēmas ārstēšanai).
Finnish: Eläinkokeissa on osoitettu, että siprofloksasiini kulkeutuu istukan läpi ja erittyy äidinmaitoon.
Latvian: Izmēģinājumi ar dzīvniekiem ir parādījuši, ka ciprofloksacīns izkļūst cauri placentai un izvadās mātes pienā.
Finnish: LUETTELO LÄÄKEVALMISTEEN NIMISTÄ, LÄÄKEMUODOSTA LÄÄKEMUODOISTA VAHVUUDESTA VAHVUUKSISTA, ANTOREITISTÄ ANTOREITEISTÄ,HAKIJASTA HAKIJOISTA JA MYYNTILUVAN HALTIJASTA MYYNTILUVAN HALTIJOISTA JÄSENVALTIOISSA
Latvian: I. PIELIKUMS ZĀĻU NOSAUKUMI, ZĀĻU FORMA, STIPRUMS, LIETOŠANAS VEIDS, PIETEIKUMA IESNIEDZĒJS UN REĢISTRĀCIJAS APLIECĪBAS ĪPAŠNIEKS DALĪBVALSTĪS
Finnish: Punasolut voivat tuhoutua laajalti (hemolyyttiset reaktiot) aiheuttaen anemiaa.
Latvian: Var būtiski samazināties sarkano asins šūnu skaits (hemolītiskas reakcijas), izraisot anēmiju.
Finnish: Siprofloksasiini erittyy äidinmaitoon.
Latvian: Ciprofloksacīns nokļūst mātes pienā.
Finnish: Ciprofloxacin Hikma pitää antaa lyhytaikaisena infuusiona (tiputuksena) laskimoon 30-60 minuutin aikana.
Latvian: Ciprofloxacin Hikma jāievada īslaicīgas intravenozas infūzijas veidā (ievadīšana vēnā) 30 - 60 minūšu laikā.
Finnish: Tämän lääkevalmisteen myyntilupa on hyväksytty Euroopan talousalueen jäsenmaissa seuraavilla kauppanimillä:
Latvian: Šīs zāles ir reģistrētas ES Dalības valstīs ar šādiem nosaukumiem:
Finnish: Sen vuoksi siprofloksasiinihoidon aikana on suositeltavaa välttää pitkäaikaista altistusta auringonvalolle tai UVvalolle.
Latvian: Tādēļ ciprofloksacīna lietošanas laikā rekomendēts izvairīties no ilgstošas atrašanās tiešos saules vai UV staros.
Finnish: MYYNTILUVAN HALTIJAN NIMI JA OSOITE
Latvian: 11. TIRDZNIECĪBAS ATĻAUJAS ĪPAŠNIEKA NOSAUKUMS UN ADRESE
Finnish: TEKSTIN MUUTTAMISPÄIVÄMÄÄRÄ
Latvian: TEKSTA PĒDĒJĀS PĀRSKATĪŠANAS DATUMS
Finnish: • alle 5-vuotiailla lapsilla
Latvian: • par 5 gadiem jaunākiem bērniem,
Finnish: Hoito voi kestää keskimäärin 4-6 viikkoa.
Latvian: Vidējais terapijas kursa laiks ir 4-6 nedēļas.
Finnish: • glukoosi-6-fosfaattidehydrogenaasin puutos (periytyvä entsyymin puutoksesta johtuva punasoluihin kohdistuva sairaus).
Latvian: • glikozes-6-fosfātdehidrogenāzes traucējumi (enzīma bojājuma izraisīta iedzimta sarkano asins šūnu slimība).
Finnish: Hyvin harvinainen (< 1/10,000), tuntematon (koska saatavissa oleva tieto ei riitä arviointiin)
Latvian: Reti (≥ 1/10,000 to < 1/1,000) Ļoti reti (< 1/10,000), nezināmi (nevar noteikt pēc pieejamiem datiem)
Finnish: Jos sinulla esiintyy heitehuimausta, älä käytä koneita, joiden käyttö vaatii tarkkaa keskittymistä.
Latvian: Ja Jums rodas reibonis, nevadiet transportlīdzekli un nedarbiniet mehānismus, kam nepieciešama Jūsu pilnīga koncentrēšanās.
Finnish: • luuinfektiot.
Latvian: • kaulu infekcijas.
Finnish: Tarvittaessa on pyydettävä erikoislääkärin apua paikallisen resistenssitilanteen selvittämiseksi, sillä joissakin tapauksissa lääkevalmisteen käyttökelpoisuus tietyntyyppisissä infektioissa on kyseenalainen.
Latvian: Nepieciešamības gadījumā jāprasa ekspertu viedoklis, ja lokālā rezistences izplatības gadījumā vismaz dažu infekciju gadījumos medikamenta lietderīgums ir apspriežams.
Finnish: Hyvin harvoin on raportoitu esiintyneen osittainen tai totaali ruptuura (varsinkin akillesjänteessä) etenkin iäkkäillä potilailla, joille aikaisemmin oli annettu systeemistä kortikosteroidihoitoa.
Latvian: Ļoti reti tiek ziņots par daļēju vai pilnīgu cīpslu plīsumu (galvenokārt Ahileja cīpslas), īpaši vecāka gadagājuma pacientiem, kuri iepriekš ārstēti ar sistēmiskiem glikokortikoīdiem.
Finnish: MYYNTILUVAN NUMERO(T)
Latvian: 12. TIRDZNIECĪBAS ATĻAUJAS NUMURS(-I)
Finnish: Jos sinulla tai jollakin sukulaisellasi on tämä sairaus, sinun pitää ottaa yhteys lääkäriisi.
Latvian: Ja Jums vai kādam citam Jūsu ģimenē ir šī slimība, Jums jākonsultējas ar ārstu.
Finnish: LÄÄKEMUOTO Infuusioneste, liuos Kirkas, väritön tai kellertävä liuos Liuoksen pH: 3.9 - 4.5
Latvian: Caurspīdīgs, bezkrāsains līdz nedaudz iedzeltens šķīdums Šķīduma pH: 3,9 - 4,5
Finnish: YHTEENVETO CIPROFLOXACIN HIKMA -VALMISTEEN JA LIITÄNNÄISNIMIEN TIETEELLISESTÄ ARVIOINNISTA (ks. liite I)
Latvian: CIPROFLOXACIN HIKMA UN RADNIECĪGO NOSAUKUMU ZĀĻU ZINĀTNISKĀ NOVĒRTĒJUMA VISPĀRĒJIE SECINĀJUMI (skatīt I pielikumu)
Finnish: Enimmäisannos vuorokaudessa on 1 200 mg.
Latvian: Maksimālā dienas deva ir 1200 mg.
Finnish: Harvinainen: valoherkkyys, erythema multiforme ja erythema nodosum.
Latvian: Reti: fotosensibilitāte, erythema multiforme un erythema nodosum.
Finnish: Koska siprofloksasiinin käyttöön hyvin harvoissa tapauksissa liittyy QT-ajan piteneminen (ks. kohtaa 4.8), on noudatettava varovaisuutta potilailla, joilla on korkea riski saada torsade de pointesrytmihäiriö.
Latvian: Ciprofloksacīna lietošana ļoti retos gadījumos tiek saistīta ar QT intervāla pagarināšanos (skatīt apakšpunktā 4.8), tāpēc ievērot piesardzību, ārstējot pacientus ar torsade de pointes aritmijas risku.
Finnish: • tietyt alempien hengitysteiden infektiot, keuhkokuume mukaan lukien
Latvian: • zināmas apakšējā elpošanas trakta infekcijas, tostarp pneimonija,
Finnish: Jos nämä reaktiot uusivat tai pahenevat seuraavien infuusiokertojen aikana, ei infuusioiden antamista saa jatkaa.
Latvian: Ja šīs parādības atkārtojas vai saasinās nākošās infūzijas laikā, turpmāk infūzijas jāpārtrauc;
Finnish: Hakija / myyntiluvan haltija ei toimittanut kliinisiä tietoja vastaukseksi lääkevalmistekomitean kysymyksiin virtsatieinfektioiden hoidossa käytettävän ehdotetun annoksen hyöty-riskisuhteesta ja aikuisten enimmäisvuorokausiannoksesta, koska tämä hakemus on ns. geneerinen hakemus (vertailulääkevalmiste/alkuperäisvalmiste on Bayer-yhtiön valmistama Ciproxin).
Latvian: Pieteikuma iesniedzējs/reģistrācijas apliecības īpašnieks (RAĪ) neiesniedza klīniskos datus, lai atbildētu uz CHMP jautājumiem, kas attiecas uz risku/ieguvumu no ieteicamās devas UCI ārstēšanai un uz maksimālo pieaugušo dienas devu, jo šis pieteikums ir t.s. „nepatentētais" pieteikums (atsauces/oriģinālās zāles ir Bayer Ciproxin).
Finnish: • Jos siitä huolimatta esiintyy oireita, kuten kuume, ihottuma, pieniä punaisia pisteitä iholla, sinun pitää ottaa yhteys lääkäriisi, sillä hoito pitää ehkä lopettaa.
Latvian: • ja tomēr rodas sūdzības, piemēram, drudzis, izsitumi, nieze, uz ādas rodas mazas sarkanas pūtītes, Jums jākonsultējas ar ārstu, jo zāļu lietošanu var būt nepieciešams pārtraukt;
Finnish: Käytä ainoastaan vahingoittumattomissa pulloissa olevia kirkkaita liuoksia.
Latvian: Lietot tikai caurspīdīgus šķīdumus un nebojātus iepakojumus.
Finnish: Koska siprofloksasiini tehoaa jonkin verran Mycobacterium tuberculosis -bakteeriin, voi esiintyä vääriä negatiivisia viljelyvastauksia, jos näytteitä otetaan siprofloksasiinihoidon aikana.
Latvian: Tā kā ciprofloksacīnam piemīt neliela iedarbība uz Mycobacterium tuberculosis, var parādīties kļūdaini negatīvas kultūras, ja paraugu iegūšana tiek veikta ciprofloksacīna terapijas laikā.
Finnish: Tutkimukset:
Latvian: Izmeklējumi:
Finnish: Käyttämätön liuos ja injektiopullo on hävitettävä paikallisten vaatimusten mukaisesti.
Latvian: Neizlietotās zāles vai pudelīte jāiznīcina atbilstoši vietējām prasībām .
Finnish: Käytettävä välittömästi injektiopullon avaamisen jälkeen.
Latvian: Izlietot nekavējoties, uzreiz pēc flakona atvēršanas.
Finnish: Edellä mainittujen valmisteiden poistumista elimistöstä säätelee tietty entsyymi, jota kutsutaan nimellä CYP1A2.
Latvian: Iepriekš minētās zāles pārveido īpašs enzīms (CYP1A2).
Finnish: Infuusioneste on annettava 60 minuutin kuluessa.
Latvian: Infūzijas šķīdums jāievada ar 60 minūšu infūzijas periodu.
Finnish: On huolehdittava riittävästä nesteytyksestä.
Latvian: Nodrošināt adekvātu hidratāciju.
Finnish: Mitä Ciprofloxacin Hikma on ja mihin sitä käytetään Ennen kuin käytät Ciprofloxacin Hikma -valmistetta Miten Ciprofloxacin Hikma -valmistetta käytetään Mahdolliset haittavaikutukset Ciprofloxacin Hikman säilyttäminen Muuta tietoa.
Latvian: Kas ir Ciprofloxacin Hikma un kādam nolūkam to lieto Pirms Ciprofloxacin Hikma lietošanas Kā lietot Ciprofloxacin Hikma Iespējamās blakusparādības Kā uzglabāt Ciprofloxacin Hikma Sīkāka informācija
Finnish: Potilailla, joilla on vaikea munuaisten vajaatoiminta (kreatiniinipuhdistuma on < 30 ml/min), eliminaation puoliintumisaika voi pidentyä kaksinkertaiseksi.
Latvian: Pacientiem ar smagiem nieru funkcijas traucējumiem (kreatinīna klīrenss < 30 ml/min) eliminācijas pusperiods var būt pagarināta dēļ faktora 2.
Finnish: ESBL: Extended Spectrum Beta-lactamases (laajakirjoiset beeta-laktamaasit) MRSA: Methicillin-resistant Staphylococcus aureus (metisilliiniresistentti Staphylococcus aureus)
Latvian: ESBL: Paplašināta spektra beta-laktamāze MRSA: Meticilīna-rezistents Staphylococcus aureus
Finnish: Yleensä herkät lajit Gram-negatiiviset aerobit Citrobacter spp.
Latvian: Biežāk jūtīgākās dzimtas Gramnegatīvo aerobu dzimta Citrobacter spp.
Finnish: • jos samanaikaisesti käytät Ciprofloxacin Hikmaa ja titsanidiinia (jota käytetään lihaskouristusten hoitoon).
Latvian: • ja vienlaicīgi lietojat Ciprofloxacin Hikma un tizanidīnu (līdzekli muskuļu spazmu novēršanai).
Finnish: Ohjeet sekoittamisesta muihin liuoksiin: ks. kohdat 6.2 ja 6.6.
Latvian: Informācija preparāta jaukšanai kopā ar citiem šķīdumiem: skatīt apakšpunktus 6.2 un
Finnish: Estrada do Rio da Mó n.º 8, 8A e 8B - Fervença 2705-906 Terrugem SNT Portugali
Latvian: Estrada do Rio da Mó n.º 8, 8A e 8B - Fervença 2705-906 Terrugem SNT Portugāle
Finnish: Laimennetun liuoksen on oltava kirkas.
Latvian: Atšķaidīts šķīdums ir caurspīdīgs.
Finnish: Ei ole riittävästi tietoja siprofloksasiinin käytöstä lapsilla ja nuorilla.
Latvian: Nav pieejami pilnīgi izpētīti dati par ciprofloksacīna lietošanu bērniem un pieaugušiem cilvēkiem.
Finnish: Nämä reaktiot ilmenevät varsinkin jos infuusion kesto on 30 minuuttia tai sitä lyhyempi.
Latvian: Šīs reakcijas galvenokārt var rasties gadījumos, kad infūzijas ilgums ir 30 minūtes vai mazāks.
Finnish: Siprofloksasiinin bakterisidinen vaikutus on nopea sekä bakteerien kasvu- että lepovaiheessa.
Latvian: Ciprofloksacīnam piemīt ātra baktericīda iedarbība gan baktēriju augšanas fāzē, gan miera fāzē.
Finnish: Ole erityisen varovainen Ciprofloxacin Hikman suhteen Sinun pitää kysyä neuvoa lääkäriltäsi, jos jokin jäljempänä mainittu varotoimi tai varoitus soveltuvat tai ovat soveltuneet sinuun aikaisemmin.
Latvian: Īpaša piesardzība, lietojot Ciprofloxacin Hikma, nepieciešama šādos gadījumos: Pastāstiet ārstam, ja kāds no piesardzības gadījumiem vai brīdinājumiem, kas minēti zemāk, ir vai ir bijis uz Jums iepriekš attiecināms.
Finnish: Siprofloksasiiniresistenssi kehittyy vaiheittain genomin mutaatioiden kautta (multiple-step resistenssi).
Latvian: Rezistence pret ciprofloksacīnu attīstās genoma mutāciju rezultātā (daudzpakāpju veids).
Finnish: Tämä verrattain suuri jakautumistilavuus merkitsee tehokasta läpäisevyyttä kudoksiin ja kudosnesteisiin.
Latvian: Šis relatīvi augstais izplatīšanās tilpums norāda uz efektīvu audu un šķidrumu caurlaidību.
Finnish: Sen vuoksi ei yleensä suositella siprofloksasiinin käyttöä lapsilla paitsi kystistä fibroosia sairastavilla potilailla (ks. kohta 4.1).
Latvian: Tādēļ ciprofloksacīna lietošana bērniem nav rekomendēta, izņemot pacientus ar cistisko fibrozi (skatīt apakšpunktā 4.1).
Finnish: Sen vuoksi siprofloksasiinia ei pidä käyttää oletettujen tai tunnettujen MRSA-infektioiden hoitoon, ellei organismin ole todettu olevan sille herkkä.
Latvian: Tāpēc ciprofloksacīnu nevajadzētu lietot, ārstējot iespējamas vai zināmas MRSA infekcijas, ja vien mikroorganismam ir zināma jūtība.
Finnish: Tarvittaessa oraalisen antikoagulantin annosta on muutettava.
Latvian: Ja tas ir nepieciešams, tad perorālo antikoagulantu deva var tikt atbilstoši pielāgota.
Finnish: Tärkeää tietoa joistakin Ciprofloxacin Hikman sisältämistä aineista Jos noudatat vähänatriumista ruokavaliota, ota huomioon, että 100 ml of Ciprofloxacin Hikmaa sisältää 15,4 mmol (vastaa 354 mg) natriumia.
Latvian: Svarīga informācija par kādu no Ciprofloxacin Hikma sastāvdaļām Ja Jūs ievērojat zema nātrija satura diētu, jāņem vērā, ka Ciprofloxacin Hikma 100 ml satur 15,4 mmol (ekvivalenti 354 mg) nātrija.