FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Dutch: De werkzame stof in Telmisartan Actavis, telmisartan, is een ‘angiotensine II-receptorantagonist'.
Croatian: Telmisartan, djelatna tvar u lijeku Telmisartan Actavis je „antagonist receptora angiotenzina II", što znači da ova tvar blokira djelovanje hormona u tijelu naziva angiotenzin II.
Dutch: Hoe is Telmisartan Actavis onderzocht?
Croatian: Kako je Telmisartan Actavis ispitivan?
Dutch: Hoe wordt Telmisartan Actavis gebruikt?
Croatian: Kako se koristi Telmisartan Actavis?
Dutch: Daarom dient de combinatie voorzichtig te worden toegepast, vooral bij ouderen.
Croatian: Stoga se kombinacija mora oprezno primjenjivati, osobito u starijih osoba.
Dutch: De fabrikant is:
Croatian: Proizvođač je:
Dutch: United Kingdom Teva UK Limited
Croatian: Teva UK Limited
Dutch: U kunt Telmisartan Teva met of zonder voedsel innemen.
Croatian: Možete uzimati Telmisartan Teva sa ili bez hrane.
Dutch: Als u uw tablet op een bepaalde dag niet hebt ingenomen, neem dan de volgende dag uw normale dosering.
Croatian: Ako ne uzmete svoju tabletu jedan dan, uzmite uobičajenu dozu sljedeći dan.
Dutch: Lees goed de hele bijsluiter voordat u dit geneesmiddel gaat innemen want er staat belangrijke informatie in voor u.
Croatian: Pažljivo pročitajte cijelu uputu prije nego počnete uzimati ovaj lijek jer sadrži Vama važne informacije.
Dutch: De belangrijkste risicofactoren voor hyperkaliëmie waarmee rekening gehouden moet worden zijn:
Croatian: Glavni faktori rizika za hiperkalijemiju koji se moraju razmotriti su:
Dutch: Het is belangrijk om Telmisartan Teva elke dag in te nemen totdat uw arts anders voorschrijft.
Croatian: Važno je uzimati Telmisartan Teva svaki dan, dok Vam liječnik ne kaže drugačije.
Dutch: Deze bijsluiter is voor de laatste keer goedgekeurd in.
Croatian: Ova uputa je zadnji puta revidirana u {12/2014}.
Dutch: De momenteel beschikbare gegevens worden beschreven in rubriek 5.1 en 5.2, maar er kan geen doseringsadvies worden gegeven.
Croatian: Trenutno dostupni podaci opisani su u dijelovima 5.1 i 5.2 ali ne može se doći do preporuka za doziranje.
Dutch: Datum van hernieuwing van de vergunning: 19/12/2014
Croatian: Datum posljednje obnove: 19/12/2014
Dutch: tot < 1/1.000); zeer zelden (< 1/10.000).
Croatian: <1/1000), vrlo rijetko (<1/10 000).
Dutch: In sommige gevallen dient u te stoppen met het innemen van één van de geneesmiddelen.
Croatian: U nekim slučajevima, možda ćete morati prestati uzimati jedan od tih lijekova.
Dutch: Neem geen dubbele dosis om een vergeten dosis in te halen.
Croatian: Ne uzimajte dvostruku dozu kako biste nadoknadili pojedinačnu zaboravljenu dozu.
Dutch: Neem de tablet in uw mond en slik deze door met water of een andere geschikte vloeistof
Croatian: Stavite tabletu u usta i progutajte s vodom ili drugom prikladnom tekućinom
Dutch: Datum van eerste verlening van de vergunning: 26 januari 2010
Croatian: Datum prvog odobrenja: 26. siječnja 2010.
Dutch: • Risk Management Plan (RMP-risicobeheerplan)
Croatian: LIJEKA • Plan upravljanja rizikom (RMP)
Dutch: In honden werd renale tubulaire dilatatie en atrofie waargenomen.
Croatian: U pasa su uočene renalna tubularna dilatacija i atrofija.
Dutch: De tabletten dienen ingenomen te worden met wat water of andere non-alcoholische drank.
Croatian: Tablete treba progutati s malo vode ili drugom bezalkoholnom tekućinom.
Dutch: - Lithium bevattende geneesmiddelen voor behandeling van sommige vormen van depressie.
Croatian: • Lijekovi koji sadrže litij za liječenje nekih vrsta depresije.
Dutch: Verschillen in plasmaconcentraties tussen geslachten werden waargenomen, de Cmax en AUC zijn, respectievelijk, ongeveer 3 en 2 keer hoger bij vrouwen vergeleken met mannen.
Croatian: Uočene su razlike u koncentracijama u plazmi, s Cmax i AUC oko 3 odnosno 2 puta više u žena u usporedbi s muškarcima.
Dutch: Wanneer een verhoging van de dosering overwogen wordt, dient men zich te realiseren dat het maximale antihypertensieve effect over het algemeen vier tot acht weken na de aanvang van de behandeling wordt bereikt (zie rubriek 5.1).
Croatian: Kada se razmatra povišenje doze, treba znati da se maksimalni antihipertenzivni učinak općenito postiže četiri do osam tjedana nakon početka liječenja (vidjeti dio 5.1).
Dutch: De bijwerkingen zijn geclassificeerd met de frequentieaanduidingen aan de hand van de volgende indeling: zeer vaak (≥1/10); vaak (≥1/100 tot <1/10); soms (≥1/1000 tot <1/100); zelden (≥ 1/10.000
Croatian: Nuspojave su poredane po kategorijama učestalosti prema sljedećem pravilu: vrlo često (≥1/10), često (≥1/100 do <1/10), manje često (≥1/1000 do <1/100), rijetko (≥1/10 000 do
Dutch: • Tweede en derde trimester van de zwangerschap (zie rubrieken 4.4 en 4.6)
Croatian: - Drugo i treće tromjesečje trudnoće (vidjeti dijelove 4.4 i 4.6).
Dutch: Slapeloosheid, depressie Angst
Croatian: Nesanica, depresija
Dutch: Táncsics Mihály út 82 Hongarije of
Croatian: Táncsics Mihály út 82
Dutch: Gebaseerd op hun farmacologische eigenschappen is te verwachten dat de volgende geneesmiddelen het hypotensief effect van alle antihypertensiva, inclusief telmisartan, potentiëren: Baclofen, amifostine.
Croatian: Na osnovi njihovih farmakoloških svojstava, može se očekivati da sljedeći lijekovi mogu potencirati hipotenzivne učinke svih antihipertenziva, uključujući telmisartan: baclofen, amifostin.
Dutch: Normaal gesproken zal uw arts u adviseren te stoppen met het gebruik van Telmisartan Teva voordat u zwanger bent of zodra u weet dat u zwanger bent en uw arts zal u adviseren een ander geneesmiddel te gebruiken in plaats van Telmisartan Teva.
Croatian: Liječnik će Vam obično savjetovati da prestanete uzimati Telmisartan Teva prije nego ostanete trudni ili čim saznate da ste trudni te će Vam savjetovati uzimanje drugog lijeka umjesto Telmisartana Teva.
Dutch: De veiligheidsdata van deze studie bij patiënten in de leeftijd van 6 tot < 18 jaar bleken over het algemeen vergelijkbaar met die gezien bij volwassenen.
Croatian: Sigurnost i djelotvornost podataka iz ovog ispitivanja na bolesicima u dobi 6 do < 18 godina starosti smatrale su se općenito sličnima onima primijećenima kod odraslih osoba.
Dutch: Cmax en in mindere mate AUC stijgen niet evenredig bij doseringen boven 40 mg.
Croatian: Cmax i, u manjoj mjeri AUC povećavaju se disproporcionalno pri dozama iznad 40 mg.
Dutch: Na de eerste toediening van telmisartan wordt het antihypertensief effect geleidelijk zichtbaar binnen 3 uur.
Croatian: Nakon prve doze telmisartana, antihipertenzivni učinak postupno postaje očit unutar 3 sata.
Dutch: De vergunninghouder dient te garanderen dat het geneesmiddelenbewakingssysteem, zoals beschreven in Module 1.8.1. van de aanvraag voor de handelsvergunning, aanwezig is en functioneert, zowel voordat het middel op de markt komt als wanneer het op de markt is.
Croatian: Nositelj odobrenja mora osigurati da je farmakovigilancijski sustav, prikazan u Modulu 1.8.1. odobrenja, ustrojen i funkcionalan prije i za vrijeme dok je lijek na tržištu.
Dutch: Gegevens betreffende de diastolische bloeddruk zijn vanuit dit oogpunt inconsistent.
Croatian: U ovom pogledu podaci koji se tiču dijastoličkog krvnog tlaka (DKT) nisu konzistentni.
Dutch: beroerte of perifeer vaatlijden) of
Croatian: moždanog udara ili periferne arterijske bolesti), ili
Dutch: Volume- en/of natriumdepleties dienen vóór toediening van Telmisartan Teva gecorrigeerd te worden.
Croatian: Deplecija volumena i/ili natrija se mora korigirati prije primjene Telmisartana Teva.
Dutch: Hoge bloeddruk kan, als deze niet behandeld wordt, schade toebrengen aan bloedvaten in verschillende organen wat soms kan leiden tot een hartaanval, hart- of nierfalen, beroertes of blindheid.
Croatian: Visoki krvni tlak, ako se ne liječi, može oštetiti krvne žile u različitim organima, što ponekad može dovesti do srčanog udara, zatajenja srca ili bubrega, moždanog udara ili sljepoće.
Dutch: Verstoord zicht
Croatian: Poremećaj vida
Dutch: Verwijder voorzichtig de bovenste papieren laag Duw de tablet door de blootgestelde folie
Croatian: Pažljivo odlijepite gornji papirnati sloj Gurnite tabletu kroz izloženu foliju
Dutch: De maximale plasmaconcentratie (Cmax) en, in mindere mate, de oppervlakte onder de concentratietijdcurve (AUC) nemen niet evenredig toe met de dosis.
Croatian: Maksimalna koncentracija u plazmi (Cmax) i, u manjoj mjeri, površina ispod krivulje koncentracije u plazmi-vrijeme (AUC), povećava se disproporcionalno s dozom.
Dutch: Als u de indruk heeft dat de werking van Telmisartan Teva te sterk of te zwak is, raadpleeg dan uw arts of apotheker.
Croatian: Ako mislite da je učinak Telmisartana Teva prejak ili preslab, razgovarajte sa svojim liječnikom ili ljekarnikom.
Dutch: Neem voor alle informatie met betrekking tot dit geneesmiddel contact op met de locale vertegenwoordiger van de houder van de vergunning voor het in de handel brengen.
Croatian: Za sve informacije o ovom lijeku, obratite se lokalnom predstavniku nositelja odobrenja za stavljanje u promet gotovog lijeka:
Dutch: Indien u bepaalde suikers niet verdraagt, neem dan contact op met uw arts voordat u Telmisartan Teva inneemt.
Croatian: Ako ne podnosite neke šećere, posavjetujte se sa svojim liječnikom prije uzimanja Telmisartana Teva.
Dutch: Telmisartan Teva bevat sorbitol
Croatian: Telmisartan Teva sadrži sorbitol
Dutch: Telmisartan wordt gekarakteriseerd door een bi-exponentiële eliminatiekinetiek met een terminale halfwaardetijd van >20 uur.
Croatian: Za telmisartan je karakteristična bieksponencijalna farmakokinetika raspada, s terminalnim poluvremenom eliminacije od >20 sati.
Dutch: Er is geen ervaring met het toedienen van Telmisartan Teva aan patiënten die recent een niertransplantatie hebben ondergaan.
Croatian: Ne postoji iskustvo u vezi primjene Telmisartana Teva u bolesnika kojima je nedavno transplantiran bubreg.
Dutch: Hoewel er geen gecontroleerde epidemiologische gegevens zijn over het risico van angiotensine IIreceptorantagonisten kan het risico vergelijkbaar zijn bij deze klasse van geneesmiddelen.
Croatian: Iako nema kontroliranih epidemioloških podataka o riziku uz antagoniste receptora angiotenzina II, slični rizici mogu postojati za ovu klasu lijekova.
Dutch: Wanneer u per ongeluk te veel tabletten inneemt, raadpleeg dan onmiddellijk uw arts, apotheker of de afdeling Spoedeisende Hulp van het dichtstbijzijnde ziekenhuis.
Croatian: Ako ste slučajno uzeli previše tableta, odmah se obratite svom liječniku, ljekarniku ili u hitnu službu najbliže bolnice.
Dutch: Vaak voorkomende bijwerkingen (kunnen voorkomen bij 1 op de 10 gebruikers): Lage bloeddruk (hypotensie) bij patiënten die behandeld werden om cardiovasculaire gebeurtenissen te verminderen.
Croatian: Česte nuspojave (mogu se javiti u manje od 1 na 10 osoba): Nizak krvni tlak (hipotenzija) u bolesnika liječenih zbog smanjivanja kardiovaskularnih događaja.
Dutch: Door bijwerkingen te melden, kunt u ons helpen meer informatie te verkrijgen over de veiligheid van dit geneesmiddel.
Croatian: Prijavljivanjem nuspojava možete pridonijeti u procjeni sigurnosti ovog lijeka
Dutch: 1,2,3,4: voor verdere beschrijving zie sub-rubriek "Beschrijving van geselecteerde bijwerkingen"..
Croatian: 1, 2, 3, 4: za daljnje opise, molimo vidjeti pod "Opis odabranih nuspojava".
Dutch: Patiënten met zeldzame erfelijke fructose-intolerantie dienen geen Telmisartan Teva te gebruiken.
Croatian: Bolesnici s rijetkim nasljednim poremećajem nepodnošenja fruktoze ne bi trebali uzimati Telmisartan Teva.
Dutch: Dyspnoe, hoesten
Croatian: Dispneja, kašalj
Dutch: Het nauwgezet monitoren van het serumkalium van risicopatiënten wordt aangeraden (zie rubriek 4.5).
Croatian: Preporučuje se pažljivo pratiti kalij u serumu rizičnih bolesnika (vidjeti dio 4.5).
Dutch: Gedetailleerde informatie over dit geneesmiddel is beschikbaar op de website van het Europese Geneesmiddelen Bureau http://www.ema.europa.eu.
Croatian: Detaljne informacije o ovom lijeku dostupne su na internetskoj stranici Europske agencije za lijekove: (EMA) http://www.ema.europa.eu.
Dutch: Telmisartan Teva wordt niet aanbevolen voor moeders die borstvoeding geven en uw arts kan kiezen voor een andere behandeling als u borstvoeding wenst te geven, vooral als uw baby pas is geboren of te vroeg is geboren.
Croatian: Telmisartan Teva se ne preporučuje dojiljama te Vaš liječnik može odabrati drugo liječenje za Vas ako želite dojiti, osobito ako je Vaše dijete novorođenče ili je prerano rođeno.
Dutch: Dit geldt vooral voor de geneesmiddelen hieronder beschreven die tegelijkertijd met Telmisartan Teva worden gebruikt:
Croatian: Ovo se osobito odnosi na lijekove koji su navedeni u nastavku, a uzimaju se istovremeno s Telmisartanom Teva:
Dutch: TEVA UK Ltd Brampton Road, Hampden Park, Eastbourne, East Sussex, BN22 9AG Verenigd Koninkrijk of
Croatian: TEVA UK Ltd Brampton Road, Hampden Park, Eastbourne, East Sussex, BN22 9AG
Dutch: Bij de mens blokkeerde een dosis van 80 mg telmisartan bijna volledig door angiotensine II geïnduceerde bloeddrukverhogingen.
Croatian: U ljudi, doza od 80 mg telmisartana gotovo u potpunosti inhibira porast krvnog tlaka izazvanog angiotenzinom II.
Dutch: Reductie van cardiovasculaire morbiditeit bij volwassenen met:
Croatian: Kardiovaskularna prevencija Smanjenje kardiovaskularnog morbiditeta u odraslih osoba s:
Dutch: Lees de bijsluiter voor meer informatie.
Croatian: Pročitajte Uputu o lijeku za dodatne informacije.
Dutch: Neem dit geneesmiddel altijd in precies zoals uw arts u dat heeft verteld.
Croatian: Uvijek uzimajte Telmisartan Teva točno onako kako Vam je rekao Vaš liječnik.
Dutch: Telmisartan Teva is tevens verkrijgbaar in aluminium-aluminium blisterverpakkingen met 30 tabletten.
Croatian: Telmisartan Teva je također dostupan u aluminij-aluminij blisteru u pakovanju od 30 tableta.
Dutch: Er zijn geen toereikende gegevens over het gebruik van Telmisartan Teva bij zwangere vrouwen.
Croatian: Ne postoje odgovarajući podaci o primjeni Telmisartana Teva u trudnica.
Dutch: Telmisartan Teva kan minder effectief zijn in het verlagen van de bloeddruk bij negroïde patiënten.
Croatian: Telmisartan Teva može biti manje učinkovita u snižavanju krvnog tlaka u bolesnika crne rase.
Dutch: In preklinische studies werden geen effecten van telmisartan op de mannelijke en vrouwelijke vruchtbaarheid waargenomen.
Croatian: U pretkliničkim ispitivanjima učinci telmisartana na plodnost muškaraca i žena nisu uočeni.
Dutch: De gemiddelde absolute biologische beschikbaarheid van telmisartan is ongeveer 50%.
Croatian: Srednja vrijednost apsolutne bioraspoloživost telmisartana je oko 50 %.
Dutch: De totale incidentie van bijwerkingen gemeld voor telmisartan was doorgaans vergelijkbaar met placebo (41,4% versus 43,9%) in de gecontroleerde studies bij patiënten die werden behandeld voor hypertensie.
Croatian: Ukupna incidencija nuspojava zabilježenih s telmisartanom bila je uobičajeno usporediva s placebom (41,4 % u odnosu na 43,9 %) u kontroliranim ispitivanjima u bolesnika liječenih zbog hipertenzije.
Dutch: Táncsics Mihály út 82 Hongarije (hoofdkantoor: 4042 Debrecen, Pallagi út 13)
Croatian: Mađarska (Administrativno sjedište: 4042 Debrecen, Pallagi út 13)
Dutch: Kaliumsparende diuretica, bv. spironolacton, eplerenon, triamtereen of amiloride, kaliumsupplementen, of kaliumbevattende zoutvervangers kunnen tot een significante stijging van het serumkalium leiden.
Croatian: Diuretici koji štede kalij npr. spirinolakton, eplerenon, triamteren ili amilorid, dodaci kalija ili nadomjesci soli koji sadrže kalij mogu dovesti do značajnog porasta kalija u serumu.
Dutch: Haal een enkele blister los van de rest van de strip door deze voorzichtig langs de perforaties eromheen af te scheuren
Croatian: Odvojite pojedini dio blistera od ostatka blister kartice, nježno trgajući uzduž perforirane linije oko tog dijela
Dutch: Swensweg 5, 2031 GA, Haarlem, Nederland
Croatian: Swensweg 5, 2031 GA, Haarlem, Nizozemska
Dutch: • manifeste atherotrombotische cardiovasculaire ziekte (voorgeschiedenis van coronair hartlijden,
Croatian: - manifestnom aterotrombotskom kardiovaskularnom bolešću (anamneza koronarne bolesti srca,
Dutch: Mogelijke bijwerkingen van telmisartan:
Croatian: Druge moguće nuspojave telmisartana:
Dutch: Zoals ook bij angiotensin converting enzyme (ACE)-remmers is waargenomen, zijn telmisartan en de andere angiotensine II-receptorantagonisten duidelijk minder effectief in het verlagen van de bloeddruk bij negroïde dan bij niet-negroïde mensen, mogelijk door hogere prevalentie van lagere renineconcentraties in de bij de aan hypertensie lijdende negroïde populatie.
Croatian: Kao što je uočeno za inhibitore angiotenzin konvertirajućeg enzima, telmisartan i drugi antagonisti receptora angiotenzina II su manje učinkoviti u snižavanju krvnog tlaka u osoba crne rase nego u osoba koje nisu crne rase, možda zbog veće prevalencije stanja sa sniženim vrijednostima renina u populaciji crne rase s hipertenzijom.
Dutch: Als hypotensie optreedt, dient de patiënt in rugligging te worden geplaatst, en zout- en volumesuppletie dienen snel te worden toegediend.
Croatian: Ako se pojavi hipotenzija, bolesnika treba polegnuti na leđa i brzo dati nadomjestke soli i volumena.
Dutch: In beide diersoorten werd een toename in de plasmarenine-activiteit en hypertrofie/hyperplasie van de renale juxtaglomerulaire cellen waargenomen.
Croatian: U obje vrste uočeni su povećano djelovanje renina u plazmi i hipertrofija/hiperplazija jukstaglomerularnih stanica bubrega.
Dutch: Het bloeddrukverlagend effect van telmisartan kan vergroot worden door gelijktijdig gebruik van andere antihypertensieve geneesmiddelen.
Croatian: Antihipertenzivni učinak telmisartana se može povećati istodobnom primjenom drugih antihipertenziva.
Dutch: Telmisartan Teva dient niet te worden gegeven aan patiënten met cholestasis, galwegobstructies of ernstige leverinsufficiëntie (zie rubriek 4.3) aangezien telmisartan grotendeels met de gal wordt uitgescheiden.
Croatian: Telmisartan Teva se ne smije davati bolesnicima s kolestazom, bilijarnom opstrukcijom ili teškim oštećenjem jetrene funkcije (vidjeti dio 4.3), s obzirom da se telmisartan uglavnom eliminira putem žuči.
Dutch: • Overgevoeligheid voor het werkzame bestanddeel of voor één van de de in rubriek 6.1 vermelde hulpstoffen
Croatian: - Preosjetljivost na djelatnu tvar ili na bilo koju od pomoćnih tvari navedenu u dijelu 6.1.
Dutch: EEN SPECIALE WAARSCHUWING DAT HET GENEESMIDDEL BUITEN HET ZICHT EN BEREIK VAN KINDEREN DIENT TE WORDEN GEHOUDEN
Croatian: 6. POSEBNO UPOZORENJE DA LIJEK TREBA ČUVATI IZVAN POGLEDA
Dutch: Telmisartan Teva kan het bloeddrukverlagend effect van andere geneesmiddelen die gebruikt worden voor de behandeling van hoge bloeddruk verhogen.
Croatian: Telmisartan Teva može povećati učinak snižavanja krvnog tlaka drugih lijekova koji se primjenjuju u liječenju visokog krvnog tlaka.
Dutch: Telmisartan Teva wordt gebruikt voor de behandeling van essentiële hypertensie (hoge bloeddruk) bij volwassenen.
Croatian: Telmisartan Teva se primjenjuje u liječenju esencijalne hipertenzije (visoki krvni tlak) u odraslih osoba.
Dutch: De farmacokinetiek van twee doseringen van telmisartan werd beoordeeld als secundaire doelstelling bij hypertensieve patiënten (n=57) in de leeftijd van 6 tot <18 jaar, na het nemen van telmisartan 1 mg/kg of 2 mg/kg gedurende een vier weken durende behandelperiode.
Croatian: Farmakokinetika dviju doza telmisartana ocjenjivana je kao sekundarni cilj kod hipertenzivnih bolesnika (n = 57) u dobi 6 do < 18 godina starosti nakon uzimanja telmisartana 1 mg/kg ili 2 mg/kg tijekom četverotjednog razdoblja liječenja.
Dutch: Pasgeborenen van wie de moeder angiotensine II-receptorantagonisten heeft gebruikt, dienen nauwkeurig gecontroleerd te worden op hypotensie (zie rubrieken 4.3 en 4.4).
Croatian: Dojenčad čije su majke uzimale antagoniste receptora angiotenzina II moraju se pažljivo pratiti radi hipotenzije (vidjeti dijelove 4.3 i 4.4).
Dutch: Angiotensine II-receptorantagonisten, zoals telmisartan, verminderen diureticageïnduceerd kaliumverlies.
Croatian: Antagonisti receptora angiotenzina II, kao što je telmisartan, ublažavaju gubitak kalija induciran diureticima.
Dutch: Bij het begin van de preventieve behandeling met Telmisartan Teva 80 mg moet de bloeddruk regelmatig worden gecontroleerd.
Croatian: Na početku preventivnog liječenja s Telmisartanom Teva od 80 mg, krvni tlak treba redovito pratiti.
Dutch: − Diabetes mellitus, nierfunctiestoornis, leeftijd (> 70 jaar)
Croatian: - Dijabetes melitus, poremećaj funkcije bubrega, dob (>70 godina).
Dutch: Interstitiële longziekte4
Croatian: Bolest plućnog intersticija4
Dutch: In preklinisch veiligheidsonderzoek veroorzaakten doses, gelijkwaardig aan de blootstelling in de klinische therapeutische range, een afname in de parameters van de rode bloedcellen (erytrocyten, hemoglobine, hematocriet) en veranderingen in de renale hemodynamie (toename in blood urea nitrogen (BUN) en creatinine) alsmede een toename van het serumkalium in normotensieve dieren.
Croatian: U pretkliničkim ispitivanjima sigurnosti doze čija ekspozicija je usporediva s onom u kliničkom terapijskom rasponu izazvale su smanjenje parametara crvenih stanica (eritrociti, hemoglobin, hematokrit), promjene u hemodinamici bubrega (povišene vrijednosti dušika iz ureje i kreatinina u krvi), kao i povišeni kalij u serumu normotenzivnih životinja.
Dutch: Bij patiënten met hypertensie verlaagt telmisartan zowel de systolische als de diastolische bloeddruk zonder de hartfrequentie te beïnvloeden.
Croatian: U bolesnika s hipertenzijom telmisartan snižava i sistolički i dijastolički krvni tlak, bez utjecaja na brzinu pulsa.
Dutch: De antihypertensieve werkzaamheid van telmisartan is vergelijkbaar met die van geneesmiddelen die representatief zijn voor andere klassen van antihypertensiva (dit is aangetoond in klinische onderzoeken waarin telmisartan werd vergeleken met amlodipine, atenolol, enalapril, hydrochloorthiazide en lisinopril).
Croatian: Antihipertenzivna djelotvornost telmisartana usporediva je s onom od tvari koje pripadaju drugim skupinama antihipertenziva (prema kliničkim ispitivanjima usporedbe telmisartana s amlodipinom, atenololom, enalaprilom, hidroklorotiazidom i lizinoprilom).
Dutch: Wanneer telmisartan gecombineerd werd toegediend met digoxine, werd een mediane toename van de digoxinepiekplasmaconcentratie (49%) en -dalconcentratie (20%) waargenomen.
Croatian: Kada je telmisartan bio istodobno primjenjivan s digoksinom, primijećena su povećanja medijana vršnih koncentracija digoksina u plazmi (49%) i koncentracija na kraju dozirnog intervala (20%).
Dutch: De houder van de vergunning voor het in de handel brengen is:
Croatian: Nositelj odobrenja je:
Dutch: De gecorrigeerde diastolische bloeddrukveranderingen ten opzichte van de uitgangswaarde waren respectievelijk -8,4 (1,5) mm Hg,4,5 (1,6) mm Hg en -3,5 (2,1) mm Hg.
Croatian: Prilagođene promjene DKT-a u odnosu na početnu vrijednsot bile su -8,4 (1,5) mm Hg, -4,5 (1,6) mm Hg te -3,5 (2,1) mm Hg, po istom redoslijedu.
Dutch: Er bestaat een verhoogd risico op ernstige hypotensie en nierinsufficiëntie wanneer patiënten met bilaterale renale arteriestenose of stenose van de arterie van hun enige functionerende nier behandeld worden met geneesmiddelen die het renine-angiotensine-aldosteronsysteem beïnvloeden.
Croatian: Postoji povećan rizik od teške hipotenzije i insuficijencije bubrega kada se bolesnici s bilateralnom stenozom bubrežne arterije ili stenozom arterije jednog funkcionalnog bubrega liječe lijekovima koji utječu na sustav renin-angiotenzin-aldosteron.
Dutch: De incidentie van een droge hoest was significant lager bij patiënten die met telmisartan werden behandeld dan bij diegenen die ACE-remmers toegediend kregen tijdens klinische onderzoeken waarin de twee antihypertensieve behandelingen direct vergeleken werden.
Croatian: Incidencija suhog kašlja bila je znatno niža u bolesnika liječenih telmisartanom nego u onih koji su primali inhibitore angiotenzin konvertirajućeg enzima u kliničkim ispitivanjima koja su izravno uspoređivala dva antihipertenzivna liječenja.