FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovak: Po preskúmaní všetkých dostupných údajov vrátane štúdií a publikácií o acipimoxe, ako aj údajov o látkach príbuzných kyseline nikotínovej vrátane štúdií AIM-HIGH a HPS2-THRIVE výbor PRAC usúdil, že účinnosť acipimoxu pri liečbe určitých náležite definovaných porúch lipidov sa preukázala a acipimox preto ostáva liečebnou alternatívou pri manažmente porúch lipidov charakterizovaných zvýšenou plazmatickou hladinou triglyceridov (hyperlipoproteinémia typu IV podľa Fredricksona) alebo triglyceridov aj cholesterolu (hyperlipoproteinémia typu IIb podľa Fredricksona).
Lithuanian: Peržiūrėjęs visus turimus duomenis, įskaitant acipimokso tyrimus ir publikacijas apie šį vaistą, taip pat duomenis apie susijusią medžiagą nikotino rūgštį, įskaitant tyrimus AIM-HIGH ir HPS2-THRIVE, PRAC laikėsi nuomonės, kad acipimokso veiksmingumas gydant tam tikrus išsamiai ištirtus lipidų sutrikimus yra įrodytas ir todėl acipimoksą galima toliau vartoti kaip pakaitinį vaistą gydant lipidų sutrikimus, kuriais sergant padidėja trigliceridų (sergant IV tipo pagal Fredriksono klasifikaciją hiperlipoproteinemija) arba ir trigliceridų, ir cholesterolio (sergant IIb tipo pagal Fredriksono klasifikaciją hiperlipoproteinemija) kiekis kraujo plazmoje.
Slovak: Vzhľadom na dostupné údaje, ako aj aktuálne používanie lieku a na základe odporúčania expertov však výbor PRAC dospel k názoru, že acipimox sa má používať iba na zníženie hladiny triglyceridov u pacientov, ktorí buď neznášajú statín alebo fibráty alebo ktorí nedosahujú triglyceridové ciele monoterapeutickou liečbou statínom alebo fibrátmi, a preto sa má používať ako alternatívna alebo doplňujúca liečba na zníženie hladiny triglyceridov u týchto pacientov.
Lithuanian: Tačiau, atsižvelgdamas į turimus duomenis ir dabartinę preparato vartojimo praktiką ir remdamasis konsultacijomis su ekspertais, PRAC laikėsi nuomonės, kad acipimoksą reikėtų vartoti trigliceridų kiekiui sumažinti tik tokiems pacientams, kurie netoleruoja statinų arba fibratų arba kuriems gydymo vienais statinais ar fibratais nepakanka trigliceridų kiekiui sumažinti, todėl šis vaistas turėtų būti skiriamas šiems pacientams kaip pakaitinis arba papildomas vaistas trigliceridų kiekiui sumažinti.
Slovak: Dňa 19. decembra 2012 bola Európska agentúra pre lieky informovaná o predbežných výsledkoch rozsiahlej randomizovanej klinickej štúdie (štúdia ochrany srdca 2 - liečba HDL na zníženie výskytu cievnych príhod - HPS2-THRIVE) určenej na posúdenie inkrementálneho prínosu kyseliny nikotínovej s predĺženým uvoľňovaním (ERN)/laropiprantu (LRPT) v porovnaní s placebom u viac ako 25 673 pacientov s vysokým rizikom.
Lithuanian: 2, DTL gydymas siekiant sumažinti kraujagyslių reiškinių atvejų, HPS2-THRIVE) rezultatus; šiuo tyrimu buvo siekiama, lyginant su placebu, įvertinti didėjančią pailginto atpalaidavimo preparato su nikotino rūgšties ir laropipranto deriniu naudą daugiau kaip 25 673 prie didelės rizikos grupės priskiriamiems pacientams.
Slovak: Výbor PRAC preto dospel k záveru, že pomer prínosu a rizika pre lieky obsahujúce acipimox uvedené v prílohe I ostáva priaznivý s podmienkou schválených zmien v informáciách o lieku.
Lithuanian: Dėl šių priežasčių PRAC priėjo prie išvados, kad I priede nurodytų vaistinių preparatų, kurių sudėtyje yra acipimokso, naudos ir rizikos santykis tebėra teigiamas, jeigu bus padaryti tie preparato informacinių dokumentų pakeitimai, dėl kurių buvo sutarta.
Slovak: Výbor PRAC dospel k záveru, že pomer prínosu a rizika pre lieky obsahujúce acipimox je naďalej priaznivý za normálnych podmienok používania s podmienkou schválených zmien v informáciách o lieku.
Lithuanian: PRAC priėjo prie išvados, kad įprastomis vartojimo sąlygomis vartojamų preparatų, kurių sudėtyje yra acipimokso, naudos ir rizikos santykis tebėra teigiamas, jeigu bus padaryti tie preparato informacinių dokumentų pakeitimai, dėl kurių buvo sutarta.
Slovak: Poznamenalo sa, že acipimox sa používa najmä u pacientov, ktorí buď neznášajú statín alebo nedosahujú triglyceridové ciele monoterapeutickou liečbou statínom, a preto sa nemôžu používať ako alternatívna alebo doplňujúca liečba na zníženie hladiny triglyceridov u týchto pacientov.
Lithuanian: PRAC atkreipė dėmesį į tai, kad acipimoksas ypač naudingas pacientams, kurie netoleruoja statinų arba kuriems taikytas gydymas vienais statinais buvo nepakankamai veiksmingas siekiant sumažinti trigliceridų kiekį, todėl šiems pacientams acipimoksą galima vartoti kaip pakaitinį arba kaip papildomą vaistą trigliceridų kiekiui sumažinti.
Slovak: Výbor PRAC tiež súhlasil s tým, že acipimox nemá byť indikovaný na zvýšenie HDL-C alebo na kardiovaskulárnu prevenciu v súlade s aktuálnymi údajmi vyvolávajúcimi pochybnosti o súvislosti medzi zvýšením hladiny HDL-C a znížením rizika kardiovaskulárneho ochorenia.
Lithuanian: Taip pat PRAC sutiko, kad atsižvelgiant į neseniai gautus duomenis, kuriuos įvertinus iškilo abejonių dėl didėjančios DTL cholesterolio kiekio sąsajos su mažėjančia širdies ir kraujagyslių sistemos ligos rizika, acipimoksas neturėtų būti skiriamas siekiant padidinti DTL cholesterolio kiekį ar išvengti širdies ir kraujagyslių sistemos sutrikimų.
Slovak: Koordinačná skupina CMDh vzala na vedomie ďalej uvedené odporúčanie Výboru pre hodnotenie rizík dohľadu nad liekmi (PRAC) zo 7. novembra 2013 v súvislosti s látkami príbuznými kyseline nikotínovej (acipimox) indikovanými na liečbu porúch lipidov.
Lithuanian: Žmonėms skirtų vaistinių preparatų savitarpio pripažinimo ir decentralizuotos procedūros koordinavimo grupė (CMD(h) apsvarstė toliau pateikiamą Farmakologinio budrumo rizikos vertinimo komiteto (PRAC) 2013 m.
Slovak: CMDh vzala na vedomie odporúčanie výboru PRAC podľa článku 107k smernice 2001/83/ES zo 7. novembra 2013 a prijala stanovisko v súvislosti so zmenou povolení na uvedenie na trh pre acipimox, a príslušné časti súhrnu charakteristických vlastností lieku a písomných informácií pre používateľa sú uvedené v prílohe III.
Lithuanian: rekomendaciją, CMD(h) nutarė, kad reikia keisti acipimokso preparatų rinkodaros leidimų sąlygas; atitinkami preparato charakteristikų santraukos ir pakuotės lapelių skyriai išdėstyti III priede.
Slovak: Capelle a/d Ijssel Holandsko
Lithuanian: Capelle a/d Ijssel Nyderlandai
Slovak: Zoznam názvov, farmaceutických foriem, množstva účinných látok v lieku(liekoch), spôsob(y) podávania, uchádzač(i), držiteľ(držitelia)
Lithuanian: Vaistinių preparatų pavadinimų, farmacinių formų, stiprumo, vartojimo būdų, rinkodaros teisės turėtojų valstybėse narėse sąrašas
Slovak: Pfizer Limited Ramsgate Road Sandwich, Kent CT13 9NJ Spojené kráľovstvo
Lithuanian: Pfizer Limited Ramsgate Road Sandwich, Kent CT13 9NJ Jungtinė Karalystė
Slovak: Pfizer ApS, Lautrupvang 8, 2750 Ballerup Dánsko
Lithuanian: Pfizer ApS, Lautrupvang 8, 2750 Ballerup Danija
Slovak: Budapest Maďarsko
Lithuanian: Budapest Vengrija
Slovak: Floridsdorfer Hauptstraße 1 1210 Vienna
Lithuanian: Pfizer Corporation Austria GmbH Floridsdorfer Hauptstraße 1 1210 Vienna
Slovak: 04100 Latina Taliansko
Lithuanian: via Isonzo, 71 04100 Latina Italy
Slovak: Vymyslený názov Množstvo aktívnej látky
Lithuanian: Sugalvotas pavadinimas
Slovak: 19. januára 2017 EMA/747766/2016
Lithuanian: EMA/747766/2016
Slovak: Túto informáciu vám poskytne zdravotnícky pracovník.
Lithuanian: Tokią informaciją jums suteiks jūsų sveikatos priežiūros specialistas.
Slovak: Suliqua sa nachádzajú na webovej stránke agentúry: http://www.ema.europa.eu/ema/index.jsp?curl=pages/medicines/human/medicines/004243 /human_med_002064.jsp
Lithuanian: Daugiau informacijos apie Suliqua galima rasti agentūros svetainėje adresu http://www.ema.europa.eu/ema/index.jsp?curl=pages/medicines/human/medicines/004243/hu man_med_002064.jsp
Slovak: Odporúčania pre pacientov a opatrovateľov
Lithuanian: Informacija pacientams ir juos slaugantiems asmenims
Slovak: Pred použitím lieku Suliqua si ujasnite, koľko dávkovacích jednotiek potrebujete.
Lithuanian: Prieš vartodami Suliqua, išsiaiškinkite, kiek dozės padalų jums reikia švirkštis.
Slovak: Je dostupný vo forme injekčného roztoku v naplnených perách.
Lithuanian: Jis tiekiamas užpildytuose švirkštuose injekcinio tirpalo forma.
Slovak: Povedzte pacientom, aby si na začiatku podávania a v nasledujúcich týždňoch pozorne sledovali hladinu cukru v krvi.
Lithuanian: • Pasakykite pacientams, kad pradėdami vartoti Suliqua ir vėliau kelias savaites jie turėtų atidžiai stebėti cukraus kiekį savo kraujyje.
Slovak: Od svojho zdravotníckeho pracovníka pacienti dostanú tzv. príručku pre pacienta, ktorú si majú dôkladne prečítať spolu s písomnou informáciou pre pacienta.
Lithuanian: Iš savo sveikatos priežiūros specialisto pacientai gaus vadinamąjį paciento vadovą, kurį kartu su pakuotės lapeliu jie turėtų atidžiai perskaityti.
Slovak: Keďže tieto dve perá obsahujú odlišné množstvá lixisenatidu pre jednotlivé dávkové kroky, je dôležité, aby nedošlo k ich zámene, pretože by to znamenalo, že pacienti dostanú príliš veľa alebo príliš málo lixisenatidu.
Lithuanian: Kadangi šiuose dviejuose švirkštikliuose vienoje dozės padaloje yra skirtingi liksisenatido kiekiai, svarbu, kad jie nebūtų naudojami pakaitomis, nes taip pacientai susišvirkštų per daug arba pernelyg mažai liksisenatido.
Slovak: Opatrenia určené na zníženie rizika zámeny dvoch pier s rozdielnou silou.
Lithuanian: Priemonės, kuriomis siekiama sumažinti pavojų supainioti du švirkštiklius su skirtingo stiprumo vaistu
Slovak: Suliqua sa používa na liečbu cukrovky 2. typu.
Lithuanian: Suliqua - tai vaistas, kuriuo gydomas 2 tipo diabetas.
Slovak: Pred použitím svojho lieku si pozorne prečítajte pokyny uvedené v písomnej informácii pre používateľa.
Lithuanian: • Prieš vartodami vaistą, atidžiai perskaitykite pakuotės lapelyje pateiktus nurodymus.
Slovak: Na zníženie rizika chýb v podaní lieku budú príslušným zdravotníckym pracovníkom v EÚ, kde sa liek uvádza na trh, rozoslané vzdelávacie materiály na zvýšenie povedomia o rozdieloch medzi týmito dvoma perami, o spôsobe vyjadrenia dávky a o správnom spôsobe používania lieku.
Lithuanian: Siekiant sumažinti gydymo klaidų pavojų, tose ES valstybėse narėse, kuriose prekiaujama šiuo vaistiniu preparatu, atitinkamiems sveikatos priežiūros specialistams bus išsiųsta šviečiamoji medžiaga, siekiant didinti informuotumą apie šių dviejų švirkštiklių skirtumus, taip pat apie tai, kokiais vienetais vaisto dozė išreikšta ir kaip tinkamai vartoti šį vaistą.
Slovak: Zdravotnícki pracovníci a pacienti, u ktorých sa predpokladá, že budú používať liek na diabetes Suliqua, dostanú vzdelávacie materiály, aby sa zabezpečilo správne používanie lieku a aby sa zamedzilo chybám v podaní lieku, napríklad zámene medzi dvoma rozdielnymi silami lieku.
Lithuanian: Sveikatos priežiūros specialistai ir pacientai, kurie turėtų vartoti vaistą nuo diabeto Suliqua, gaus šviečiamąją medžiagą, kuria siekiama užtikrinti, kad vaistas būtų vartojamas tinkamai ir būtų išvengta gydymo klaidų, pvz., nebūtų supainioti du skirtingo stiprumo preparatai.
Slovak: Suliqua je k dispozícii v dvoch rôznych perách:
Lithuanian: Suliqua tiekiamas dviejuose skirtinguose švirkštikliuose:
Slovak: Používa sa u jednotlivcov, ktorí potrebujú 10 - 40 dávok inzulínu denne.
Lithuanian: Jis skiriamas žmonėms, kuriems reikia 10-40 vienetų insulino per parą.
Slovak: Pacientom je potrebné vysvetliť konštrukciu a funkcie pera a ak pacient prechádza z iného pera, je potrebné mu vysvetliť rozdiely v konštrukcii medzi týmito dvoma pomôckami, aby nedošlo k omylu (sústrediť sa na farebné odlíšenie, výstražné nápisy na kartóne/obale).
Lithuanian: • Paaiškinkite pacientui švirkštiklio konstrukciją ir jo naudojimo ypatumus, o jeigu pacientas prieš tai naudojo kitą švirkštimo priemonę, atkreipkite jo dėmesį į šių dviejų priemonių dizaino skirtumus, kad būtų išvengta painiavos (atkreipkite dėmesį į spalvos skirtumus ir ant dėžutės ir (arba) etiketėje nurodytus įspėjimus).
Slovak: Množstvo lixisenatidu v jednom dávkovom kroku sa však líši (0,50 mikrogramu na jeden dávkový krok v pere 10 - 40 a 0,33 mikrogramu na jeden dávkový krok v pere 30 - 60).
Lithuanian: Tačiau skiriasi liksisenatido kiekis vienoje dozės padaloje (0,5 mikrogramo vienoje dozės padaloje 10-40 švirkštiklyje ir 0,33 mikrogramo - 30-60 švirkštiklyje).
Slovak: Zabezpečte, aby vaši pacienti boli dostatočne informovaní o spôsobe používania svojho lieku.
Lithuanian: • Pasirūpinkite, kad pacientai ir juos slaugantys asmenys būtų tinkamai informuoti apie tai, kaip vartoti jiems paskirtą vaistą.
Slovak: Vaši zdravotnícki pracovníci vás poučia, ako pero používať.
Lithuanian: Jūsų sveikatos priežiūros specialistas išmokys jus, kaip naudoti švirkštiklį.
Slovak: Pred predpísaním alebo podaním lieku Suliqua poskytnite pacientom príručku pre pacienta.
Lithuanian: • Prieš išrašydami arba skirdami Suliqua pacientams, leiskite jiems susipažinti su paciento vadovu.
Slovak: Toto pero umožňuje podať 30 až 60 dávkových krokov za deň (označuje sa aj ako Suliqua 30 - 60).
Lithuanian: Šiuo švirkštikliu galima sušvirkšti nuo 30 iki 60 dozės padalų per dieną (jis dar vadinamas Suliqua 30-60).
Slovak: Liek Suliqua sa dodáva v naplnenom pere a musí sa používať iba s touto pomôckou.
Lithuanian: • Suliqua tiekiamas užpildytame švirkštiklyje ir jis turi būti vartojamas naudojant būtent šį prietaisą.
Slovak: Používa sa spolu s liekmi proti cukrovke, ktoré sa užívajú perorálne, u dospelých, ktorých hladina glukózy (cukru) v krvi nie je uspokojivo kontrolovaná samotným metformínom podávaným v monoterapii alebo v kombinácii buď s liekmi na zníženie glykémie alebo s inzulínom.
Lithuanian: Kartu su geriamaisiais vaistais nuo diabeto jis skiriamas suaugusiesiems, kuriems nepakanka vieno metformino arba metformino ir gliukozės kiekį mažinančio vaisto ar insulino derinio gliukozės (cukraus) kiekiui kraujyje kontroliuoti.
Slovak: Striekačka sa nikdy nesmie použiť na vytiahnutie inzulínu glargínu a lixisenatidu z naplneného pera, pretože to môže spôsobiť chyby v dávkovaní a závažné poškodenie zdravia.
Lithuanian: Jokiais atvejais negalima iš užpildyto švirkštiklio ištraukti insulino glargino ir liksisenatido švirkštu, nes taip galima atmatuoti netinkamą vaisto dozę ir rimtai pakenkti pacientui.
Slovak: Na začiatku liečby pomocou lieku Suliqua a v nasledujúcich týždňoch by ste si mali glykémiu kontrolovať častejšie než zvyčajne.
Lithuanian: • Pradedant vartoti Suliqua ir vėliau kelias savaites cukraus kiekį kraujyje reikia matuoti dažniau, nei įprastai.
Slovak: Zdravotnícki pracovníci majú svojich pacientov poučiť o tom, ako správne používať liek Suliqua.
Lithuanian: Sveikatos priežiūros specialistai turėtų užtikrinti, kad jų pacientai būtų išmokyti, kaip tinkamai vartoti Suliqua.
Slovak: Pokiaľ ide o podobné kombinované lieky, ktoré sa používajú na liečbu diabetu, dávka lieku Suliqua sa vyjadruje v tzv. dávkových krokoch, kde každý dávkový krok zodpovedá jednej jednotke inzulínu a pevne stanovenému množstvu lixisenatidu.
Lithuanian: Kaip ir kitų panašių sudėtinių vaistų nuo diabeto atveju, Suliqua dozė išreikšta vadinamosiomis dozės padalomis, kurių kiekviena atitinka vieną insulino vienetą ir tam tikrą nekintamą liksisenatido kiekį.
Slovak: Nevidiacich alebo slabozrakých pacientov treba informovať, aby si vždy zabezpečili pomoc inej osoby, ktorá má dobrý zrak a je zaškolená, ako používať inzulínové pero Suliqua.
Lithuanian: • Akliems ar prastai matantiems pacientams būtina nurodyti, kad jiems visada turi padėti kitas gerai matantis ir naudoti Suliqua švirkštimo priemonę išmokytas asmuo.
Slovak: Sila lixisenatidu je vyššia, aby sa zabezpečila primeraná dávka u osôb, ktoré potrebujú nižšie dávky inzulínu.
Lithuanian: Šiame švirkštiklyje liksisenatido koncentracija yra didesnė - taip siekiama užtikrinti tinkamą vaisto dozę žmonėms, kuriems reikia mažesnių insulino dozių;
Slovak: Preto sa nesmú perá zamieňať, mohli by ste totiž prijať príliš veľa, alebo príliš málo lixisenatidu, čo by mohlo narušiť kontrolu glykémie.
Lithuanian: • Todėl šių švirkštiklių negalima naudoti pakaitomis, nes galite susišvirkšti per daug arba pernelyg mažai liksisenatido, todėl gali sutrikti cukraus kiekio kraujyje kontrolė.
Slovak: V prípade neúplného predpisu si má lekárnik situáciu vyjasniť s predpisujúcim lekárom.
Lithuanian: • Jeigu recepte nurodyta ne visa reikiama informacija, vaistininkai turėtų ją pasitikslinti su vaistą išrašiusiu sveikatos priežiūros specialistu.
Slovak: Keďže tieto dve perá obsahujú odlišné koncentrácie lixisenatidu, dávkový krok jedného pena nie je ekvivalentný dávkovému kroku druhého pera.
Lithuanian: • Kadangi skiriasi šiuose dviejuose švirkštikliuose esančio liksisenatido koncentracija, vieno švirkštiklio dozės padala nėra tolygi kito švirkštiklio dozės padalai.
Slovak: Jeden dávkový krok vždy obsahuje jednu jednotku inzulínu, bez ohľadu na to, ktoré pero Suliqua sa používa.
Lithuanian: Vienoje dozės padaloje visais atvejais yra vienas insulino vienetas, nesvarbu, koks Suliqua švirkštiklis naudojamas.
Slovak: Liek Suliqua sa dodáva v dvoch naplnených perách:
Lithuanian: • Suliqua tiekiamas dviejuose užpildytuose švirkštikliuose:
Slovak: Dávky inzulínu a lixisenatidu vo zvyšovaných dávkových krokoch sú uvedené ďalej texte:
Lithuanian: Insulino ir liksisenatido dozės, kai vartojama daugiau dozės padalų, nurodytos toliau pateiktoje lentelėje.
Slovak: Sila lixisenatidu je nižšia, aby sa zabezpečila primeraná, avšak nie nadmerná dávka u ľudí, ktorí potrebujú vyššiu dávku inzulínu.
Lithuanian: Šiame švirkštiklyje liksisenatido koncentracija yra mažesnė - taip siekiama užtikrinti, kad žmonės, kuriems reikia didesnių insulino dozių, gautų pakankamą, bet ne per didelę vaisto dozę.
Slovak: Čo sa týka podobných liekov s obsahom inzulínu v kombinácii s neinzulínovým liečivom, sa dávka vyjadruje v dávkových krokoch.
Lithuanian: • Kaip ir panašių vaistų, kurių sudėtyje yra insulino ir neinsulininio vaisto, atveju, Suliqua dozė išreikšta dozės padalomis.
Slovak: Lekárnikom sa odporúča, aby si pred výdajom lieku overili, či si pacienti a opatrovatelia dokážu prečítať silu lieku Suliqua, rozsah dávky naplneného pera a údaj na počítadle dávok na pere.- Lekárnici si majú overiť aj to, či sú pacienti zaškolení, ako pero používať.
Lithuanian: • Vaistininkai raginami prieš išduodant Suliqua pasitikslinti, ar pacientai ir juos slaugantys asmenys supranta, kur nurodytas Suliqua stiprumas, užpildyto švirkštiklio dozės intervalas ir kokia informacija pateikiama švirkštimo priemonės dozės skaitiklyje.
Slovak: Nikdy nepoužívajte striekačku na vytiahnutie lieku z pera pretože to môže spôsobiť chyby v dávkovaní a závažné poškodenie zdravia.
Lithuanian: Jokiais atvejais negalima iš švirkštiklio ištraukti vaisto švirkštu, nes taip galima atmatuoti netinkamą vaisto dozę ir rimtai nukentėti.
Slovak: Toto pero umožňuje podať 10 až 40 dávkových krokov za deň (označuje sa aj ako liek Suliqua 10 - 40).
Lithuanian: Šiuo švirkštikliu galima sušvirkšti nuo 10 iki 40 dozės padalų per parą (jis dar vadinamas Suliqua 10-40);
Slovak: Jeden dávkový krok vždy obsahuje jednu jednotku inzulínu plus pevne stanovené množstvo lixisenatidu.
Lithuanian: Vienoje dozės padaloje visais atvejais yra vienas insulino vienetas ir tam tikras nekintamas liksisenatido kiekis.
Slovak: Liek Suliqua sa podáva v dávkových krokoch, ktoré zodpovedajú danému počtu jednotiek inzulínu + pevne stanoveného množstva lixisenatidu.
Lithuanian: • Suliqua skiriamas dozės padalomis, kurios atitinka tam tikrą insulino vienetų skaičių ir tam tikrą nekintamą liksisenatido kiekį.
Slovak: Liek Suliqua je pevne stanovená kombinácia inzulínu glargínu/lixisenatidu dostupná v dvoch silách:
Lithuanian: • Suliqua yra fiksuotas insulino glargino ir liksisenatido derinys, kuris gali būti dviejų stiprumų:
Slovak: Liek Suliqua sa smie používať len v príslušnom naplnenom pere.
Lithuanian: • Suliqua galima vartoti tik naudojant užpildytą švirkštiklį, kuriame jis tiekiamas.
Slovak: Mohlo by to spôsobiť fluktuáciu kontroly glykémie.
Lithuanian: Dėl to gali pradėti svyruoti gliukozės kiekis paciento kraujyje.
Slovak: Suliqua 10 - 40 (obsahuje inzulín glargín 100 jednotiek/ml + lixisenatid 50 mikrogramov/ml)pomocou tohto pera je možné podať za deň 10 až 40 dávkových krokov.
Lithuanian: − Suliqua 10-40 (jame esančio vaistinio preparato viename mililitre yra 100 vienetų insulino glargino ir 50 mikrogramų liksisenatido) - šiuo švirkštikliu galima sušvirkšti nuo 10 iki 40 dozės padalų per parą.
Slovak: Účinné látky lieku Suliqua sú inzulín glargín a lixisenatid.
Lithuanian: Suliqua sudėtyje yra veikliųjų medžiagų insulino glargino ir liksisenatido.
Slovak: Suliqua 30 - 60 (obsahuje inzulín glargín 100 jednotiek/ml + lixisenatid 33 mikrogramov/ml)pomocou tohto pera je možné podať za deň 30 až 60 dávkových krokov.
Lithuanian: − Suliqua 30-60 (jame esančio vaistinio preparato viename mililitre yra 100 vienetų insulino glargino ir 33 mikrogramai liksisenatido) - šiuo švirkštikliu galima sušvirkšti nuo 30 iki 60 dozės padalų per parą.
Slovak: [15,0 až 26,7]
Lithuanian: [nuo 15,0 iki 26,7]
Slovak: Opýtajte sa svojho lekára, či môžete viesť vozidlo, ak:
Lithuanian: Paklauskite savo gydytojo, ar galite vairuoti, jeigu:
Slovak: • ste starší.
Lithuanian: • jeigu esate senyvi;
Slovak: Takýto stav musí vždy liečiť lekár a obvykle v nemocnici.
Lithuanian: Tokią būklę visada turi gydyti gydytojas, paprastai tai atliekama ligoninėje.
Slovak: Len na použitie pre jedného pacienta.
Lithuanian: Vartoti tik vienam pacientui.
Slovak: Injekcia studeného lieku je bolestivejšia.
Lithuanian: Šalto vaisto injekcija yra skausmingesnė.
Slovak: • kedy môžete potrebovať vyššiu alebo nižšiu dávku.
Lithuanian: • kada gali reikėti leisti mažesnę arba didesnę dozę.
Slovak: Pred vycestovaním sa poraďte s lekárom.
Lithuanian: Prieš kelionę pasitarkite su gydytoju.
Slovak: Tento rozdiel sa nepovažuje za klinicky relevantný.
Lithuanian: Toks skirtumas nelaikomas kliniškai reikšmingu.
Slovak: Medián trvania follow-up štúdie bol 6,2 rokov.
Lithuanian: Tyrimo stebėjimo laikotarpio mediana buvo 6,2 metų.
Slovak: Najmiernejšie reakcie na inzulíny obvykle vymiznú v priebehu niekoľkých dní až týždňov.
Lithuanian: Dauguma lengvų reakcijų į insulinus paprastai išnyksta per kelias dienas arba savaites.
Slovak: • o možných účinkoch zmeny časových pásiem.
Lithuanian: • Apie galimą laiko juostų pasikeitimo įtaką.
Slovak: týždeň
Lithuanian: Savaitė
Slovak: Vek, rasa, pohlavie a telesná hmotnosť
Lithuanian: Amžius, rasė, lytis ir kūno svoris
Slovak: Populácie, ktoré neboli predmetom štúdie
Lithuanian: Populiacijos, su kuriomis tyrimai nebuvo atlikti
Slovak: Ďalšie dôležité informácie o používaní naplnených pier
Lithuanian: Kita svarbi informacija apie užpildytų švirkštiklių naudojimą
Slovak: S perom zaobchádzajte opatrne
Lithuanian: Su švirkštikliu elkitės atsargiai
Slovak: Je to normálne a nijako vám to neuškodí.
Lithuanian: Tai normalu, jie žalingo poveikio nesukelia.
Slovak: Ďalšie pomôcky, ktoré budete potrebovať:
Lithuanian: Papildomos priemonės kurių Jums reikės
Slovak: Ak to nejde na prvýkrát, skúste to znovu.
Lithuanian: • Jeigu adata pirmąjį kartą nenusiima, bandykite dar kartą.
Slovak: Z 1479 pacientov, ktorí začínali v zaraďovacej fáze, bolo 1170 randomizovaných.
Lithuanian: Iš 1479 pacientų, kurie dalyvavo įtraukimo fazėje, atsitiktinėms imtims buvo priskirti 1170 pacientų.
Slovak: To môže predstavovať riziko v situáciách, kedy sú tieto schopnosti zvlášť dôležité (napr. vedenie vozidla alebo obsluha strojov).
Lithuanian: Tai gali būti pavojinga tada, kai šis gebėjimas yra ypač svarbus (pvz., vairuojant automobilį arba valdant mechanizmus).
Slovak: Tieto prejavy sa často objavujú pred prejavmi nízkej hladiny cukru v mozgu.
Lithuanian: Šių požymių dažnai atsiranda anksčiau negu mažo cukraus kiekio smegenyse požymių.
Slovak: • máte určitý typ nervového poškodenia (nazýva sa "diabetická autonómna neuropatia").
Lithuanian: • jeigu yra tam tikrų nervų pažeidimų (vadinamoji diabetinė autonominė neuropatija);
Slovak: Nikdy nepoužívajte pero, ak je poškodené, alebo ak si nie ste istý, či funguje správne.
Lithuanian: • Niekada nenaudokite švirkštiklio, jeigu jis pažeistas arba jeigu nesate įsitikinę, kad jis veikia tinkamai.
Slovak: Čo je Suliqua a na čo sa používa
Lithuanian: Kas yra Suliqua ir kam jis vartojamas
Slovak: Nezdieľajte toto pero s nikým iným - je určené len pre vás.
Lithuanian: • Neduokite švirkštiklio niekam kitam, jis skirtas tik Jums.