FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Dutch: Op basis van de halfwaardetijd van duloxetine moet na het stopzetten van DULOXETINE BOEHRINGER INGELHEIM tenminste 5 dagen worden gewacht voordat met een MAO-remmer kan worden begonnen (zie rubriek 4.3).
Bulgarian: Въз основа на елиминационния полуживот на дулоксетин е необходимо да изминат най-малко 5 дни след спиране на DULOXETINE BOEHRINGER INGELHEIM преди започване на лечение с MAO-инхибитор (вж. точка 4.3).
Dutch: De meest gemelde bijwerkingen bij patiënten met diabetische neuropathische pijn die behandeld zijn met DULOXETINE BOEHRINGER INGELHEIM zijn: misselijkheid, hoofdpijn, droge mond, slaperigheid en duizeligheid.
Bulgarian: Най-често наблюдаваните нежелани лекарствени реакции при пациенти с диабетна невропатична болка, лекувани с DULOXETINE BOEHRINGER INGELHEIM, са: гадене; главоболие, сухота в устата, сомнолентност и замайване.
Dutch: • diarree, obstipatie, ziek zijn (overgeven), zuurbranden, flatulentie, maagpijn
Bulgarian: диария, запек, гадене (повръщане), киселини, отделяне на газове, коремна болка
Dutch: Gelijktijdig gebruik van DULOXETINE BOEHRINGER INGELHEIM met selectieve, reversibele MAO-remmers wordt echter niet aangeraden (zie rubriek 4.4).
Bulgarian: Все пак едновременната употреба на DULOXETINE BOEHRINGER INGELHEIM със селективни обратими МАО-инхибитори не се препоръчва (вж. точка 4.4).
Dutch: • verlaagde activiteit van de schildklier
Bulgarian: намалена функция на щитовидната жлеза
Dutch: Uit de resultaten van in vitro-onderzoeken blijkt dat duloxetine niet aanzet tot de katalytische activiteit van CYP3A.
Bulgarian: Перорални контрацептиви и други стероидни препарати: резултатите от in vitro проучвания показват, че дулоксетин не води до каталитично активиране на CYP3A.
Dutch: Geneesmiddelen gemetaboliseerd door CYP1A2: De farmacokinetiek van theofylline, een CYP1A2substraat, werd niet significant beïnvloed door gelijktijdige toediening van duloxetine (60 mg tweemaal daags).
Bulgarian: Лекарствени продукти, метаболизирани чрез CYP1A2: в клинично проучване, фармакокинетичните свойства на теофилин, който е субстрат на CYP1A2 не са се повлияли значително от едновременното приложение на дулоксетин (60 mg два пъти дневно).
Dutch: Uw arts dient te beslissen of u DULOXETINE BOEHRINGER INGELHEIM in combinatie met andere geneesmiddelen kunt gebruiken.
Bulgarian: Вашият лекар ще реши дали може да приемате DULOXETINE BOEHRINGER INGELHEIM с други лекарства.
Dutch: Duizeling Oorpijn Ademhalingsstelsel-, borstkas- en mediastinumaandoeningen Geeuwen
Bulgarian: Респираторни, гръдни и медиастинални нарушения Прозяване
Dutch: Bloeddrukverhoging
Bulgarian: Повишено кръвно налягане
Dutch: Patiënten met nierziekte in het eindstadium die dialyse ondergingen, hadden 2 keer zo hoge Cmax- en AUC-waarden voor duloxetine als gezonde proefpersonen.
Bulgarian: Бъбречно увреждане: пациентите с краен стадий на бъбречно заболяване, подложени на диализа, имат 2-пъти по-високи стойности на Cmax и AUC на дулоксетин в сравнение със здрави индивиди.
Dutch: Er werden elektrocardiogrammen van 528 duloxetine behandelde patiënten en 205 placebo behandelde patiënten.met diabetische neuropathische pijn in klinische studies die tot maximaal 13 weken duurden.De gecorrigeerde hartslag QT interval bij duloxetine behandelde patiënten waren niet verschillend dan die bij placebo behandelde patiënten.
Bulgarian: Направени са електрокардиограми при 528 пациенти, лекувани с дулоксетин, и при 205 плацебо-третирани пациенти с диабетна невропатична болка при клинични проучвания, продължили до 13 седмици.
Dutch: Hoe ziet DULOXETINE BOEHRINGER INGELHEIM er uit en de inhoud van de verpakking DULOXETINE BOEHRINGER INGELHEIM is een harde maagsapresistente capsule.
Bulgarian: Как изглежда DULOXETINE BOEHRINGER INGELHEIM и какво съдържа опаковката DULOXETINE BOEHRINGER INGELHEIM са твърди стомашно-устойчиви капсули.
Dutch: HOUDER VAN DE VERGUNNING VOOR HET IN DE HANDEL BRENGEN Boehringer Ingelheim International GmbH, Binger Str. 173 D-55216 Ingelheim am Rhein, Duitsland.
Bulgarian: Притежател на разрешението за употреба: Boehringer Ingelheim International GmbH, Binger Str. 173 D-55216 Ingelheim am Rhein, Германия.
Dutch: 6.4 Speciale voorzorgsmaatregelen bij bewaren Bewaar in de oorspronkelijke verpakking om tegen vocht te beschermen.
Bulgarian: Да се съхранява в оригиналната опаковка, за да се предпази от влага.
Dutch: Start van de behandeling met DULOXETINE BOEHRINGER INGELHEIM is gecontra-indiceerd bij patiënten met ongecontroleerde hypertensie, dit zou tot een verhoogd risico op hypertensieve crisis bij deze patiënten kunnen leiden (zie rubriek 4.4 en 4.8).
Bulgarian: Започване на лечение със DULOXETINE BOEHRINGER INGELHEIM е противопоказано при пациенти с неконтролирана хипертония,тъй като може да изложи пациентите на потенциален риск от хипертонична криза (вж. точка 4.4 и точка 4.8).
Dutch: 5Gevallen van suïcidale gedachten en suïcidaal gedrag zijn beschreven tijdens de behandeling met duloxetine of snel na het stopzetten van de behandeling (zie rubriek 4.4)
Bulgarian: 5Случаи на суицидна идеация и суицидно поведение са съобщавани при лечение с дулоксетин или скоро след прекъсване на лечението (вж. точка 4.4)
Dutch: Hypromellose Aacetaat Succinaat Sacharose
Bulgarian: Хипромелоза ацетат сукцинат Захароза
Dutch: Supraventriculaire aritmie, hoofdzakelijk atriumfibrilleren
Bulgarian: Надкамерна аритмия, главно предсърдно мъждене
Dutch: Eetbare witte inkt: titaniumdioxide (E171), propyleenglycol, schellak, povidon.
Bulgarian: Годно за консумиране бяло мастило: титанов диоксид (E171), пропилен гликол, шеллак, повидон.
Dutch: Elke capsule DULOXETINE BOEHRINGER INGELHEIM bevat korrels van de werkzame stof met een deklaag om deze te beschermen tegen maagzuur.
Bulgarian: Всяка капсула DULOXETINE BOEHRINGER INGELHEIM съдържа пелети на дулоксетин хидрохлорид с покритие, което ги предпазва от действието на стомашната киселина.
Dutch: DULOXETINE BOEHRINGER INGELHEIM dient niet te worden gebruikt in combinatie met fluvoxamine, ciprofloxacine of enoxacine (d.w.z. krachtige CYP1A2-remmers) aangezien de combinatie leidt tot verhoogde plasmaconcentraties van duloxetine (zie rubriek 4.5).
Bulgarian: DULOXETINE BOEHRINGER INGELHEIM не трябва да се прилага в комбинация с флувоксамин, ципрофлоксацин или еноксацин (напр., мощни инхибитори на CYP1A2), тъй като подобно комбиниране води до повишаване на плазмените концентрации на дулоксетин (вж точка 4.5).
Dutch: Algemene aandoeningen en toedieningsplaatsstoornissen Vermoeidheid
Bulgarian: Общи нарушения и ефекти на мястото на приложение Умора
Dutch: Bij sommige patiënten die plotseling met het gebruik van DULOXETINE BOEHRINGER INGELHEIM stoppen, hebben zich verschijnselen voorgedaan als:
Bulgarian: Някои пациенти, които са спрели рязко приема на DULOXETINE BOEHRINGER INGELHEIMслед повече от 1 седмица лечение, може да имат симптоми, като:
Dutch: Tremor Paresthesie
Bulgarian: Тремор Парестезия
Dutch: Gebruik bij kinderen en adolescenten jonger dan 18 jaar Er zijn geen klinische studies uitgevoerd met duloxetine bij pediatrische populaties.
Bulgarian: Не са провеждани клинични проучвания с дулоксетин при педиатрични популации.
Dutch: Nadat u bent gestopt met het gebruik van een MAOremmer moet u ten minste 14 dagen wachten voordat u DULOXETINE BOEHRINGER INGELHEIM mag gebruiken.
Bulgarian: Вие трябва да изчаката най-малко 14 дни след спиране на MAO-инхибитора, преди да започнете лечението с DULOXETINE BOEHRINGER INGELHEIM.
Dutch: B. VOORWAARDEN VERBONDEN AAN DE VERGUNNING VOOR HET IN DE HANDEL BRENGEN
Bulgarian: Б УСЛОВИЯ НА РАЗРЕШЕНИЕТО ЗА УПОТРЕБА
Dutch: DULOXETINE BOEHRINGER INGELHEIM kan een gevoel van rusteloosheid veroorzaken of een onvermogen om stil te zitten of stil te staan.
Bulgarian: DULOXETINE BOEHRINGER INGELHEIM може да доведе до появата на чувство за безпокойство или невъзможност за заставане на едно място.
Dutch: Gebruik in combinatie met andere geneesmiddelen Vertel uw arts of apotheker wanneer u andere geneesmiddelen gebruikt of kort geleden heeft gebruikt.
Bulgarian: Вашия лекар или фармацевт, ако приемате или наскоро сте приемали някакви други лекарства, включително и такива, отпускани без рецепта.
Dutch: DULOXETINE BOEHRINGER INGELHEIM kan u slaperig of duizelig maken.
Bulgarian: DULOXETINE BOEHRINGER INGELHEIMможе да Ви накара да се чувствате сънлив или замаян.
Dutch: Als u stopt met het gebruik van DULOXETINE BOEHRINGER INGELHEIM STOP NIET met het innemen van uw capsules zonder advies van uw arts zelfs niet als u zich beter voelt.
Bulgarian: НЕ спирайте приема на капсулите без да се посъветвате с Вашия лекар, дори да се чувствате добре.
Dutch: De capsules van 60 mg hebben een ondoorzichtbare groene romp met het opschrift '60 mg' en een ondoorzichtbaar blauw kapje met het opschrift ‘9542'.
Bulgarian: Капсулите от 60 mg са с непрозрачно зелено тяло, с напечатано '60 mg' и непрозрачно синьо капаче, с напечатано ‘9542'.
Dutch: Vanwege het risico op het serotoninesyndroom dient DULOXETINE BOEHRINGER INGELHEIM niet te worden gebruikt in combinatie met niet-selectieve, irreversibele monoamineoxidaseremmers (MAO-remmers) of binnen minimaal 14 dagen na het stopzetten van de behandeling met een MAOremmer.
Bulgarian: Инхибитори на моноаминооксидазата (MAO-инхибитори): поради риска от серотонинов синдром, DULOXETINE BOEHRINGER INGELHEIM не трябва да се прилага в комбинация с неселективни, необратими инхибитори на моно-амино оксидазата (MAO-инхибитори), или в рамките на най-малко 14 дни от преустановяване на лечението с даден МАО-инхибитор.
Dutch: • vermoeidheid, moeilijk kunnen slapen, angstig zijn, zich geagiteerd voelen of het hebben van abnormale dromen
Bulgarian: умора, неспокоен сън, тревожност, чувство за възбуда или ярки сънища
Dutch: Gebruik DULOXETINE BOEHRINGER INGELHEIM niet meer na de vervaldatum die staat vermeld op de doos.
Bulgarian: Не използвайте DULOXETINE BOEHRINGER INGELHEIMслед изтичане на срока на годност, отбелязан върху картонената опаковка.
Dutch: Boehringer Ingelheim International GmbH, Binger Str. 173 D-55216 Ingelheim am Rhein, Duitsland.
Bulgarian: НА РАЗРЕШЕНИЕТО ЗА УПОТРЕБА Boehringer Ingelheim International GmbH, Binger Str. 173 D-55216 Ingelheim am Rhein, Германия.
Dutch: Zwart ijzeroxide - synthetisch (E172)
Bulgarian: Черен железен оксид-синтетичен (E172)
Dutch: Daarom dient DULOXETINE BOEHRINGER INGELHEIM niet te worden toegediend in combinatie met krachtige CYP1A2-remmers zoals fluvoxamine (zie rubriek 4.3).
Bulgarian: Ето защо, DULOXETINE BOEHRINGER INGELHEIM не трябва да се прилага в комбинация с мощни инхибитори на CYP1A2, като флувоксамин (вж. точка 4.3).
Dutch: Voorzichtigheid is geboden als DULOXETINE BOEHRINGER INGELHEIM gelijktijdig wordt toegediend met geneesmiddelen die voornamelijk worden gemetaboliseerd door CYP2D6 (risperidon, tricyclische antidepressiva [TCA's] zoals nortriptyline, amitryptiline en imipramine) met name als deze een smalle therapeutische breedte hebben (zoals flecainide, propafenon en metoprolol).
Bulgarian: Препоръчва се повишено внимание при едновременната употреба на DULOXETINE BOEHRINGER INGELHEIM с лекарствени продукти, метаболизиращи се предимно через CYP2D6 (риспердон, трициклични антидепресанти [ТЦАД] като нортриптилин, амитриптилин и имипрамин), особено, ако те имат тесен терапевтичен индекс (като флекаинид, пропафенон и метропролол).
Dutch: 1 Gevallen van convulsies en gevallen van tinnitus zijn ook gemeld na stopzetten van de behandeling 2 Gevallen van orthostatische hypotensie en flauwvallen zijn met name gemeld aan het begin van de behandeling
Bulgarian: 2Случаи на ортостатична хипотензия и синкоп са докладвани особено при започване на лечението.
Dutch: • duizeligheid, tremoren of gevoelloosheid, inclusief gevoelloosheid of tintelingen van de huid
Bulgarian: тремор или изтръпване, включително изтръпване или мравучкане по кожата
Dutch: • een gevoel van onrust of een onvermogen om stil te zitten of stil te staan, "Serotonine
Bulgarian: • чувство за безпокойство или неспособност за задържане на едно място.
Dutch: Uw dokter kan u vertellen of u DULOXETINE BOEHRINGER INGELHEIM kunt innemen.
Bulgarian: Вашият лекар ще Ви каже, дали трябва да приемате DULOXETINE BOEHRINGER INGELHEIM.
Dutch: Leverinsufficiëntie:
Bulgarian: Бъбречна недостатъчност:
Dutch: Houd het geneesmiddel buiten het bereik en het zicht van kinderen.
Bulgarian: Да се съхранява на място, недостъпно за деца.
Dutch: DULOXETINE BOEHRINGER INGELHEIM dient niet te worden gebruikt bij patiënten met een leveraandoening die leidt tot leverfunctiestoornis (zie de rubrieken 4.3 en 5.2).
Bulgarian: DULOXETINE BOEHRINGER INGELHEIM не трябва да се прилага при пациенти с чернодробно заболяване, водещо до чернодробно увреждане (вж точка 4.3 и точка 5.2).
Dutch: Tevens moet u, nadat u bent gestopt met het gebruik van DULOXETINE BOEHRINGER INGELHEIM, ten minste 5 dagen wachten voordat u een MAO-remmer gebruikt.
Bulgarian: Освен това, Вие трябва да изчакате най-малко 5 след спиране приема на DULOXETINE BOEHRINGER INGELHEIM, преди да започнете да приемате даден MAO-инхибитор.
Dutch: Gelijktijdig gebruik van DULOXETINE BOEHRINGER INGELHEIM met niet-selectieve, irreversibele Monoamine-Oxidaseremmers (MAO-remmers) is gecontra-indiceerd (zie rubriek 4.5).
Bulgarian: Противопоказана е едновременната употреба на DULOXETINE BOEHRINGER INGELHEIM с неселективни, необратими инхибитори на моноаминооксидазата - МАО-инхибитори (вж. точка 4.5).
Dutch: De primaire uitkomstmaat was het wekelijks gemiddelde van de gemiddelde pijn gedurende 24 uur.
Bulgarian: Измерителят на първичен резултат е била седмичната средна стойност на 24-часовото средно ниво на болка, което е нанасяно ежедневно в дневник от пациентите по 11-точковата скала на Likert.
Dutch: Stop niet met het gebruik van DULOXETINE BOEHRINGER INGELHEIM zonder dit met uw arts te bespreken.
Bulgarian: Не спирайте приема на DULOXETINE BOEHRINGER INGELHEIMбез да уведомите Вашия лекар.
Dutch: Slaperigheid Duizeligheid
Bulgarian: Мания и припадъци
Dutch: • geel worden van de huid (geelzucht), leverfalen, Stevens-Johnson syndroom, plotselinge zwelling van huid of slijmvliezen (angio oedeem)
Bulgarian: Стивънс-Джонсън, внезапно подуване на кожата или лигавиците (ангионевротичен оток)
Dutch: Voorzichtigheid is geboden als DULOXETINE BOEHRINGER INGELHEIM tegelijk wordt gebruikt met serotonerge antidepressiva zoals SSRI's, tricyclische antidepressiva zoals clomipramine of amitriptyline, sintjanskruid (Hypericum perforatum), venlafaxine of triptanen, tramadol, pethidine en tryptofaan.
Bulgarian: Препоръчва се повишено внимание, ако DULOXETINE BOEHRINGER INGELHEIM се използва едновременно със серотонинергични антидепресанти като SSRIs, трициклични антидепресанти като кломипрамин или амитриптилин, жълт кантарион (Hypericum perforatum), венлафаксин или триптани, трамадол, петидин и триптофан.
Dutch: DULOXETINE BOEHRINGER INGELHEIM bevat sacharose.
Bulgarian: DULOXETINE BOEHRINGER INGELHEIMсъдържа захароза.
Dutch: Voortplantingsstelsel- en borstaandoeningen Erectiele disfunctie
Bulgarian: Нарушения на възпроизводителната система и гърдата Еректилна дисфункция Нарушение в еякулацията
Dutch: Zelden voorkomende bijwerkingen (deze kunnen zich voordoen bij 1 tot 10 van de 10.000 behandelde patiënten)
Bulgarian: Редки нежелани реакции (те могат да засегнат от 1 до 10 на 10 000 лекувани пациенти)
Dutch: Abnormaal orgasme
Bulgarian: Тревожност Абнормен оргазъм
Dutch: DULOXETINE BOEHRINGER INGELHEIM moet niet worden gebruikt door patiënten met ernstige nierfunctiestoornis (creatinineklaring < 30 ml/min) (zie rubriek
Bulgarian: DULOXETINE BOEHRINGER INGELHEIM не трябва да се използва при пациенти с тежко бъбречно увреждане (креатининов клирънс <30 ml/минута; вж. точка 4.3).
Dutch: Ondoorzichtig witte romp met het opschrift ‘30 mg' en een ondoorzichtig blauw kapje met het opschrift ‘9543'.
Bulgarian: Непрозрачно бяло тяло, върху което е напечатено '30 mg' и непрозрачно синьо капаче с напечатано ‘9543' върху него.
Dutch: DULOXETINE BOEHRINGER INGELHEIM wordt geassocieerd met een verhoogde bloeddruk en klinisch significante hypertensie bij bepaalde patiënten.
Bulgarian: При някои пациенти дулоксетин се свързва с повишаване на артериалното налягане и клинично значима хипертония.
Dutch: Ondoorzichtig groene romp met het opschrift ‘60 mg' en een ondoorzichtig blauw kapje met het opschrift ‘9542'.
Bulgarian: Непрозрачно зелено тяло, върху което е напечатено '60 mg' и непрозрачно синьо капаче с напечатано ‘9542' върху него.
Dutch: • toevallen
Bulgarian: Противопоказания
Dutch: Als uw arts DULOXETINE BOEHRINGER INGELHEIM heeft voorgeschreven bij een patiënt die jonger dan 18 jaar is en u wilt dit bespreken, vraag het dan aan uw arts. U moet uw arts informeren indien een van de symptomen die hierboven zijn beschreven zich ontwikkelen of verslechteren als patiënten jonger dan 18 jaar DULOXETINE BOEHRINGER INGELHEIM innemen.
Bulgarian: Вие трябва да уведомите Вашия лекар, ако някой от признаците, изброени по-горе се развият или влошат, когато пациент под 18 години приема DULOXETINE BOEHRINGER INGELHEIM.
Dutch: Klinisch respons in patiënten waarbij slaperigheid optrad werd waargenomen bij 60 % in duloxetine behandelde patiënten en bij 30 % in de placebo behandelde patiënten.
Bulgarian: Честотите на клиничен отговор при пациентите, изпитващи сомнолентност са били 60% за дулоксетин и 30% за плацебо.
Dutch: Tel.: +48 22 4403300
Bulgarian: Eli Lilly Polska Sp. z o.o. Tel.: + 48 22 4403300
Dutch: Geel ijzeroxide (E172)
Bulgarian: Жълт железен оксид (Е172)
Dutch: Verhoogde lever enzymen
Bulgarian: Хепатит/повишени чернодробни ензими
Dutch: Abnormale urinegeur
Bulgarian: Затруднено уриниране
Dutch: Gewichtsafname Gewichtstoename Verhoogd creatinine fosfokinase
Bulgarian: Повишение на креатинфосф окиназата
Dutch: Flauwvallen2
Bulgarian: Синкоп2
Dutch: Het gebruik van DULOXETINE BOEHRINGER INGELHEIM tijdens het geven van borstvoeding wordt niet aanbevolen.
Bulgarian: Не се препоръчва употребата на DULOXETINE BOEHRINGER INGELHEIM по време на кърмене.
Dutch: • hartkloppingen, blozen, meer zweten, nachtelijk zweten
Bulgarian: • усещане ударите на сърцето в гръдния кош, зачервяване, засилено потене, нощно изпотяване
Dutch: DULOXETINE BOEHRINGER INGELHEIM harde maagsapresistente capsules bevatten sacharose.
Bulgarian: DULOXETINE BOEHRINGER INGELHEIM стомашно-устойчиви капсули съдържат захароза.
Dutch: INFORMATIE IN BRAILLE DULOXETINE BOEHRINGER INGELHEIM 30 mg
Bulgarian: АЗБУКА DULOXETINE BOEHRINGER INGELHEIM 30 mg
Dutch: Myoclonus Nervositeit Stoornis in oplettendheid Lethargie Verminderde smaak
Bulgarian: Нервност Нарушение на вниманието Летаргия Дисгеузия Дискинезия
Dutch: Skeletspierstelsel- en bindweefselaandoeningen Skeletspierpijn
Bulgarian: Нарушения на мускулно-скелетната система и съединителната тъкан Мускулноскелетна болка
Dutch: A. HOUDER VAN DE VERGUNNING VOOR DE VERVAARDIGING VERANTWOORDELIJK VOOR VRIJGIFTE
Bulgarian: A ПРИТЕЖАТЕЛ(И) НА РАЗРЕШЕНИЕ ЗА ПРОИЗВОДСТВО, ОТГОВОРЕН(НИ) ЗА ОСВОБОЖДАВАНЕ НА ПАРТИДИ
Dutch: INFORMATIE IN BRAILLE DULOXETINE BOEHRINGER INGELHEIM 60 mg
Bulgarian: АЗБУКА DULOXETINE BOEHRINGER INGELHEIM 60 mg
Dutch: Voedings- en stofwisselingsstoornissen Verminderde eetlust
Bulgarian: Нарушения на метаболизма и храненето Намален апетит
Dutch: 30 mg harde maagsapresistente capsules
Bulgarian: 30 mg стомашно-устойчиви капсули, твърди
Dutch: Natriumlaurylsulfaat Titaniumdioxide (E171)
Bulgarian: Натриев лаурил сулфат Титанов диоксид (E171) Индиго кармин (E132)
Dutch: Huid- en onderhuidaandoeningen Overmatig zweten
Bulgarian: Нарушения на кожата и подкожната тъкан Засилено потене
Dutch: Pijnreductie van tenminste 30 % werd gerapporteerd in ongeveer 65 % van de duloxetine behandelde patiënten, en bij 40 % in de placebo arm. Corresponderende getallen voor tenminste 50 % pijnreductie zijn respectievelijk 50 % en 26 %.
Bulgarian: Поне 30% съобщавана редукция на болката е протоколирана при приблизително 65% от пациентите, лекувани с дулоксетин, срещу 40% за плацебо.
Dutch: Abnormaal gevoel
Bulgarian: необичайна походка
Dutch: Lilly SA
Bulgarian: Lilly S.A.
Dutch: Elke capsule bevat 30 of 60 mg duloxetine als (hydrochloride).
Bulgarian: Всяка капсула съдържа 30 или 60 mg дулоксетин (като хидрохлорид).
Dutch: Deze samenvatting is voor het laatst bijgewerkt in 03-2009.
Bulgarian: Дата на последно актуализиране на текста 03-2009.
Dutch: Dit geneesmiddel is hetzelfde als Ariclaim dat al in de Europese Unie (EU) is toegelaten.
Bulgarian: Това лекарство е същото като Ariclaim, което вече е одобрено за употреба в Европейския съюз (ЕС).
Dutch: Wanneer de behandeling wordt stopgezet, moet de dosis geleidelijk worden afgebouwd.
Bulgarian: При спиране на лечението дозата се намалява постепенно.
Dutch: Het nut van de behandeling dient met regelmatige tussenpozen opnieuw te worden beoordeeld.
Bulgarian: Ползата от лечението трябва да се оценява периодично.
Dutch: De respons op de behandeling moet twee maanden na aanvang worden beoordeeld.
Bulgarian: Повлияването трябва да бъде оценено два месеца след започване на лечението.
Dutch: Patiënten met een ongecontroleerd hoge bloeddruk mogen niet met het middel worden behandeld vanwege het risico op een hypertensiecrisis (plotselinge, gevaarlijk hoge bloeddruk).
Bulgarian: Лечението не трябва да се започва при пациенти с неконтролирано високо кръвно налягане поради риск от хипертонична криза (внезапно опасно високо кръвно налягане).
Dutch: Neurotransmitters zijn chemische stoffen die ervoor zorgen dat zenuwcellen met elkaar kunnen communiceren.
Bulgarian: Невротрансмитерите са химични вещества, които позволяват на нервните клетки да общуват помежду си.
Dutch: De meeste van deze bijwerkingen waren licht of matig van aard, deden zich aan het begin van de behandeling voor en werden minder bij voortzetting van de behandeling.
Bulgarian: Повечето са леки или умерени, проявяват се на ранен етап от лечението и се смекчават с продължаването му.
Dutch: Omdat deze neurotransmitters ook betrokken zijn bij het verminderen van pijnsensatie, kan blokkering van de heropname ervan in de zenuwcellen ook verlichting van de symptomen van neuropathische pijn tot gevolg hebben.
Bulgarian: Тъй като тези невротрансмитери участват в намаляване на усещането за болка, блокирането на обратното им поемане в нервните клетки може да подобри също симптомите на невропатична болка.
Dutch: De belangrijkste graadmeters voor de werkzaamheid waren de urineincontinentie-episodefrequentie (IEF, het aantal incontinentie-episodes per week) in dagboeken van patiënten en de scores die patiënten gaven in een vragenlijst over hun urine-incontinentiespecifieke levenskwaliteit (I-QOL).
Bulgarian: Основните мерки за ефективност са честотата на епизодите на инконтиненция (IEF, броят на епизодите на инконтиненция седмично), отбелязана в пациентски дневници, и резултатите на пациентите по въпросника за качеството на живота, свързано с инконтиненцията (I-QOL).
Dutch: Omdat duloxetine de heropname ervan blokkeert, verhoogt het de hoeveelheid neurotransmitters in de ruimten tussen de zenuwcellen en verbetert het zo de communicatie tussen deze cellen.
Bulgarian: Като блокира обратното им поемане, дулоксетин увеличава количеството на тези невротрансмитери в пространствата между нервните клетки и по този начин повишава нивото на комуникация между тях.
Dutch: ‘Maagsapresistent' wil zeggen dat de inhoud van de capsules de maag passeert en pas in het darmkanaal vrijkomt.
Bulgarian: „Стомашно-устойчиви" означава, че съдържанието на капсулите преминава през стомаха, без да се разгражда, преди да достигне червата.
Dutch: Het is verkrijgbaar in de vorm van maagsapresistente capsules (blauw, 20 mg; wit en blauw, 30 mg; oranje, 40 mg; groen en blauw, 60 mg).
Bulgarian: 30 mg; оранжеви: 40 mg; зелени и сини: 60 mg).
Dutch: Het middel mag niet worden gebruikt bij patiënten met bepaalde lever- of ernstige nierproblemen.
Bulgarian: Не трябва да се прилага при пациенти с определен вид чернодробни или тежки бъбречни проблеми.
Dutch: Voor de behandeling van neuropathische pijn bij diabetespatiënten is de aanbevolen dosering 60 mg eenmaal daags, maar sommige patiënten kunnen een hogere dosis van 120 mg per dag nodig hebben.
Bulgarian: За диабетна невропатична болка препоръчваната доза е 60 mg веднъж дневно, като при някои пациенти може да е необходима по-висока доза от 120 mg на ден.