FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
German: Die Studien zeigten, dass ProteqFlu-Te 14 Tage nach der Grundimmunisierung wirksam die klinischen Anzeichen und die Virusausscheidung nach einer Infektion mit Pferdeinfluenza verringert sowie gegen Tetanus schützt und Mortalität verhindert.
Hungarian: A vizsgálatok során a ProteqFlu-Te hatásosnak bizonyult a lóinfluenza-fertőzés utáni klinikai tünetek enyhítése és a vírusürítés csökkentése terén, és tetanusz ellen az elhullás megelőzésében 14 nappal az alapimmunizálást követően.
German: Wie wurde ProteqFlu-Te untersucht?
Hungarian: Milyen módszerekkel vizsgálták a ProteqFlu-Te-t?
German: Wie wirkt ProteqFlu-Te?
Hungarian: Hogyan fejti ki hatását a ProteqFlu-Te?
German: Möglicherweise sind zusätzliche Untersuchungen erforderlich.
Hungarian: Ilyen esetben további vizsgálatokra lehet szükség.
German: Falls vom Arzt nicht anders verordnet, ist die übliche Dosis:
Hungarian: Ha orvosa másként nem rendeli, a szokásos adag:
German: Andere Interaktionsstudien
Hungarian: Egyéb interakciós vizsgálatok
German: Für die intravenöse Anwendung liegen Daten von bis zu 7 Tagen vor.
Hungarian: Az intravénás alkalmazással kapcsolatosan legfeljebb 7 napra állnak rendelkezésre adatok.
German: In wenigen Fällen wurden Probanden mit verlangsamter Elimination beobachtet.
Hungarian: Néhány esetben a vizsgált személyekben lelassult eliminációt figyeltek meg.
German: Die am häufigsten berichteten UAWs sind Diarrhoe und Kopfschmerzen, beide treten bei ca. 1 % der Patienten auf.
Hungarian: A leggyakrabban jelentett mellékhatások a hasmenés és fejfájás; mindkettő a betegek mintegy 1%-ánál fordul elő.
German: Ungeöffnet: 2 Jahre
Hungarian: Bontatlanul: 2 év
German: Häufigkeit OrganSystem
Hungarian: Gyakoriság/ Szervrendszer
German: Es wurden keine klinisch relevanten Wechselwirkungen gefunden.
Hungarian: Klinikailag releváns interakciót nem találtak.
German: Arthralgie; Myalgie
Hungarian: Arthralgia; Myalgia
German: Dieses Arzneimittel sollte nur durch einen Arzt und unter angemessener medizinischer Überwachung appliziert werden.
Hungarian: Ezt a gyógyszert egészségügyi szakember alkalmazhatja, megfelelő orvosi felügyelet mellett.
German: Die mittlere maximale Plasmakonzentration war um 60 % erhöht.
Hungarian: Az átlag csúcs plazmakoncentráció 60%-kal emelkedett.
German: Wenn Sie Protium über längere Zeit einnehmen (länger als 1 Jahr), wird Ihr Arzt Sie wahrscheinlich regelmäßig überwachen.
Hungarian: Ha hosszú ideig szedi a Protium tablettát (1 évnél tovább), akkor orvosa valószínűleg rendszeres megfigyelés alatt fogja tartani Önt.
German: AUC und Verteilungsvolumen stimmten mit dem eines Erwachsenen überein.
Hungarian: Az AUC és a megoszlási térfogat összhangban volt a felnőttekben mért adatokkal.
German: Das Arzneimittel darf, außer mit den unter Abschnitt 6.6 aufgeführten, nicht mit anderen Arzneimitteln gemischt werden.
Hungarian: Ezt a gyógyszert a 6.6 pontban felsorolt gyógyszerreken kívül más gyógyszerrel nem szabad keverni.
German: Interstitielle Nephritis
Hungarian: Interstitialis nephritis
German: Sobald Ihr Arzt es für angebracht hält, erhalten Sie Tabletten anstelle der Injektionen.
Hungarian: Amint orvosa ónak fogja látni, az injekciók helyett tablettát fog kapni.
German: Unter mikrobiologischen Gesichtspunkten sollte dieses Produkt sofort verbraucht werden.
Hungarian: Mikrobiológiai szempontból a gyógyszert azonnal fel kell használni.
German: Kopfschmerzen; Schwindel
Hungarian: Fejfájás; Szédülés
German: Das Verteilungsvolumen beträgt etwa 0,15 l/kg.
Hungarian: Az eloszlási térfogat értéke mintegy 0,15 l/kg.
German: Wie alle Arzneimittel kann Protium Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem auftreten müssen.
Hungarian: Mint minden gyógyszer, így a Protium is okozhat mellékhatásokat, amelyek azonban nem mindenkinél jelentkeznek.
German: Untersuchungen ergaben weder Hinweise auf eine Beeinträchtigung der Fertilität noch auf teratogene Wirkungen.
Hungarian: A vizsgálatok nem utalnak sem a fertilitás csökkenésére, sem teratogén hatásra.
German: Pantoprazol wird nur in sehr geringem Ausmaß dialysiert.
Hungarian: A pantoprazol csak nagyon csekély mértékben dializálódik.
German: HIV Arzneimittel (Atazanavir)
Hungarian: HIV gyógyszerek (atazanavir)
German: Bei Langzeitanwendung, insbesondere wenn die Behandlungsdauer 1 Jahr überschreitet, sollten die Patienten regelmäßig überwacht werden.
Hungarian: Tartós kezelés esetén - különösen, ha a kezelés 1 évnél hosszabb ideig tart - a betegeket rendszeresen ellenőrizni kell.
German: Das Ziel dieser Behandlung ist es, die Bakterien zu vernichten und so die Wahrscheinlichkeit zu verringern, dass diese Geschwüre erneut auftreten.
Hungarian: A cél a baktérium elpusztítása, ezzel csökkentve ezeknek a fekélyeknek a kiújulását.
German: Bakterielle gastrointestinale Infektionen
Hungarian: Gastrointestinalis bakteriális fertőzések
German: Dieses Arzneimittel ist in den Mitgliedsstaaten des Europäischen Wirtschaftsraumes (EWR) unter den folgenden Bezeichnungen zugelassen:
Hungarian: Ez a gyógyszer az EGT tagállamaiban a következő néven vannak engedélyezve:
German: Die Erfahrungen bei der Anwendung an Kindern sind begrenzt.
Hungarian: Gyermekek esetében kevés tapasztalat áll rendelkezésre.
German: Wenn der Arzt Ihnen eine Tagesdosis von mehr als vier Tabletten verschreibt, sagt er Ihnen genau, wann Sie wieder aufhören sollen, das Arzneimittel einzunehmen.
Hungarian: Ha orvosa több mint négy tablettát ír elő napi adagként, akkor tájékoztatni fogja Önt arról, hogy pontosan mikor kell abbahagynia a gyógyszer szedését.
German: Sesquihydrat).
Hungarian: pontban).
German: Die Serumproteinbindung von Pantoprazol liegt bei etwa 98 %.
Hungarian: A pantoprazol mintegy 98 %-ban kötődik a szérumfehérjéhez.
German: Daher stellt diese Zusammenfassung der Merkmale des Arzneimittels, Etikettierung und Packungsbeilage nicht unbedingt den derzeit gültigen Text dar.
Hungarian: Ezért ez az alkalmazási előírás, címkeszöveg és betegtájékoztató nem feltétlenül a jelenlegi szöveget tükrözi.
German: Das Arzneimittel wird in eine Vene gespritzt, aber Sie erhalten die Injektion nur dann, wenn Ihr Arzt der Ansicht ist, dass Pantoprazol-Injektionen für Sie derzeit besser sind als Pantoprazol-Tabletten.
Hungarian: Ezt a készítményt a vénába fecskendezik, és csak akkor adják Önnek, ha orvosa úgy gondolja, hogy a pantoprazol injekció jelen pillanatban megfelelőbb az Ön számára, mint a pantoprazol tabletta.
German: Befolgen Sie alle Anweisungen Ihres Arztes und lesen Sie gründlich die Packungsbeilagen der Antibiotika.
Hungarian: Kövesse orvosa utasításait és ügyeljen arra, hogy elolvassa az említett antibiotikumok betegtájékoztatóit!
German: Je nach Resistenzbild werden zur Eradikation von H. pylori die folgenden Kombinationen empfohlen:
Hungarian: A rezisztencia-adatok függvényében a H. pylori eradikálásra az alábbi kombinációk ajánlottak:
German: Die übliche Dosis ist:
Hungarian: A szokásos adag:
German: Informieren Sie bitte Ihren Arzt, wenn Sie schon einmal Leberbeschwerden hatten.
Hungarian: Kérjük, tájékoztassa orvosát, ha korábban voltak májproblémái.
German: Die Kombinationstherapie wird im Regelfall über 7 Tage gegeben und kann um weitere 7 Tage bis zu einer Gesamtdauer von 2 Wochen verlängert werden.
Hungarian: A kombinációs kezelést általában 7 napig kell folytatni, amely 7 nappal meghosszabbítható legfeljebb összesen 2 hetes időtartamra.
German: Nehmen Sie beide Tabletten 1 Stunde vor einer Mahlzeit ein.
Hungarian: A két tablettát étkezés előtt 1 órával vegye be.
German: Diese Tabletten werden für Kinder unter 12 Jahren nicht empfohlen.
Hungarian: Ezek a tabletták 12 év alatti gyermekek kezelésére nem javasoltak.
German: - Der Wirkstoff ist Pantoprazol.
Hungarian: - A készítmény hatóanyaga a pantoprazol.
German: Betroffene Patienten dürfen kein Kraftfahrzeug führen oder Maschinen bedienen.
Hungarian: Ha ez előfordul, a beteg nem vezethet autót, illetve nem kezelhet gépeket.
German: Diese Ergebnisse haben keinen Einfluss auf die Dosierung von Pantoprazol.
Hungarian: Ezek a tapasztalatok nem befolyásolják a pantoprazol adagolását.
German: Den Ergebnissen von Tierversuchen zufolge ist ein Einfluss einer Langzeitbehandlung mit Pantoprazol, welche ein Jahr übersteigt, auf die endokrinen Parameter der Schilddrüsen nicht völlig auszuschließen.
Hungarian: Állatkísérletek alapján, 1 évet meghaladó kezelés esetén nem zárható ki teljesen a hosszantartó pantoprazol kezelés hatása a pajzsmirigy endokrin paramétereire.
German: Dieses Arzneimittel enthält Sojaöl.
Hungarian: Ez a gyógyszer szójaolajat tartalmaz.
German: Nehmen Sie Protium immer genau nach Anweisung des Arztes ein.
Hungarian: A Protium tablettát mindig az orvos által elmondottaknak megfelelően szedje.
German: Ihr Arzt wird Ihnen sagen, wie lange Sie das Arzneimittel weiter einnehmen sollen.
Hungarian: Orvosa el fogja mondani Önnek, hogy meddig kell szednie a gyógyszert.
German: Die übliche Behandlungsdauer beträgt eine bis zwei Wochen.
Hungarian: A szokásos kezelési időtartam egy-két hét.
German: Symptome einer Überdosierung sind beim Menschen nicht bekannt.
Hungarian: A túladagolási tünetei emberben nem ismertek.
German: - Kinder unter 12 Jahren.
Hungarian: - 12 év alatti gyermekek.
German: Die empfohlene Anfangsdosis ist normalerweise zwei Tabletten täglich.
Hungarian: A javasolt kezdő adag általában napi két tabletta.
German: Wann und wie sollen Sie die Protium einnehmen?
Hungarian: Mikor és hogyan kell szedni a Protium tablettát?
German: Wenn Ihre Magensäure schnell reguliert werden muss, genügt in der Regel eine Anfangsdosis von 160 mg (vier Durchstechflaschen), um den Magensäurespiegel hinreichend zu senken.
Hungarian: Ha a gyomorsav szintet gyorsan kell helyreállítani, akkor 160 mg (négy injekciós üveg) kezdő adag elegendő a gyomorsav mennyiségének megfelelő csökkentéséhez.
German: Auftreten von Warnsymptomen
Hungarian: Figyelmeztető tünetek jelenléte
German: Sehr häufig (≥ 1/10); häufig (≥ 1/100 bis < 1/10); gelegentlich (≥ 1/1.000 bis < 1/100); selten (≥ 1/10.000 bis < 1/1.000); sehr selten (<1/10.000); nicht bekannt (Häufigkeit auf Grundlage der verfügbaren Daten nicht abschätzbar).
Hungarian: Nagyon gyakori (≥1/10), gyakori (≥1/100-<1/10), nem gyakori (≥1/1000-<1/100), ritka (≥1/10000-<1/1000), nagyon ritka (<1/10 000), nem ismert (a rendelkezésre álló adatokból nem állapítható meg).
German: Der Gastrinanstieg ist reversibel.
Hungarian: A gasztrin szint emelkedése reverzíbilis.
German: Protium darf nicht während der Schwangerschaft angewendet werden, es sei denn, dies ist eindeutig erforderlich.
Hungarian: A Protiumot terhesség ideje alatt nem szabad alkalmazni, csak nagyon indokolt esetben.
German: Er wird dann Ihre Leberenzym-Werte öfter kontrollieren.
Hungarian: Orvosa gyakrabban fogja ellenőrizni a májenzim értékeket.
German: Pharmakotherapeutische Gruppe: Protonenpumpenhemmer, ATC Code: A02BC02
Hungarian: Farmakoterápiás csoport: Protonpumpa-gátlók, ATC-kód: A02B C02
German: Verwenden Sie Protium nicht, wenn Sie bemerken, dass sich dessen Aussehen verändert hat (z. B. bei Beobachtung einer Eintrübung oder Ausfällung)
Hungarian: Ne használja a Protium-t, amennyiben szemmel láthatóan megváltozik az oldat (pl. ha zavarosodás vagy kicsapódás figyelhető meg)!
German: Überempfindlichkeit (inklusive anaphylaktische Reaktionen und anaphylaktischer Schock)
Hungarian: Túlérzékenység (beleértve az anaphylaxiás reakciókat és az anaphylaxiás shockot is)
German: Methacrylsäure-Ethylacrylat-Copolymer (1:1) Polysorbat 80
Hungarian: Metakrilsav-etil-akrilát kopolimer (1:1) Poliszorbát 80
German: Wenn Sie eine größere Menge Protium erhalten haben, als Sie sollten Die Dosis wird vom Pflegepersonal bzw. Arzt sorgfältig überprüft, sodass eine Überdosierung extrem unwahrscheinlich ist.
Hungarian: Ha az előírtnál több Protium injekciót kapott Az adagokat a nővér és az orvos alaposan ellenőrzik, így a túladagolás nagyon valószínűtlen.
German: Was Protium enthält - Der Wirkstoff ist Pantoprazol.
Hungarian: TOVÁBBI INFORMÁCIÓK Mit tartalmaz a Protium - A készítmény hatóanyaga a pantoprazol.
German: Lagerungsbedingungen des rekonstituierten Arzneimittels siehe Abschnitt 6.3.
Hungarian: Az elkészített és hígított gyógyszerre vonatkozó tárolási előírásokat lásd a 6.3 pontban.
German: Wie Protium aussieht und Inhalt der Packung
Hungarian: Milyen a Protium készítmény külleme és mit tartalmaz a csomagolás
German: - wenn Sie Warfarin und Phenprocoumon einnehmen, da sich diese Arzneimittel auf die Verdickung bzw. Verdünnung des Blutes auswirken.
Hungarian: - Warfarint illetve fenprokoumont, amelyek a vér sűrűsödését vagy hígulását befolyásolják.
German: Weitere Nebenwirkungen: - Häufig (betrifft 1 bis 10 Anwender von 100) Entzündungen der Venenwände und Blutgerinnselbildung (Thrombophlebitis) an der Injektionsstelle.
Hungarian: Egyéb ismert mellékhatások: - Gyakori (100 beteg közül 1-10-et érint) a vénafal gyulladása és vérrögképződés (tromboflebitisz) az injekció beadásának helyén.
German: HDPE Flaschen mit LDPE Schraubverschluss mit
Hungarian: HDPE tartály, LDPE csavaros kupakkal
German: Lediglich die Variabilität der Lag-Time wird durch gleichzeitige Einnahme mit Nahrung erhöht.
Hungarian: Egyidejű táplálékfelvétel esetén csupán a látencia idő változékonysága nő meg.
German: Die Hemmung ist dosisabhängig und wirkt sowohl auf die basale als auch auf die stimulierte Magensäuresekretion.
Hungarian: A gátlás dózisfüggő és mind a bazális, mind pedig a stimulált gyomorsav-szekréciót érinti.
German: Eine Beeinflussung der AUC und der maximalen Serumkonzentration und damit der Bioverfügbarkeit durch gleichzeitig eingenommene Nahrung wurde nicht festgestellt.
Hungarian: Az AUC-t és a maximális szérumkoncentrációt, ezáltal a biohasznosulást az egyidejű táplálékfelvétel nem befolyásolja.
German: Erwachsene
Hungarian: Felnőtteknek
German: Wenn die gebrauchsfertige Zubereitung nicht sofort verwendet wird, ist der Anwender für die Dauer und die Bedingungen der Aufbewahrung verantwortlich.
Hungarian: Amennyiben nem kerül azonnali felhasználásra, a tárolási idő és feltételek biztosításának felelőssége az alkalmazót terhelik.
German: Wenn eine der folgenden Nebenwirkungen bei Ihnen auftritt, informieren Sie sofort Ihren Arzt, oder wenden Sie sich an die Unfallstation des nächsten Krankenhauses:
Hungarian: Ha az alábbi mellékhatások bármelyikét észleli, azonnal forduljon kezelőorvosához, vagy keresse fel az Önhöz legközelebb eső kórház sürgősségi osztályát:
German: Nehmen Sie die erste Pantoprazol Tablette 1 Stunde vor dem Frühstück ein, die zweite Pantoprazol Tablette 1 Stunde vor dem Abendessen.
Hungarian: Az első pantoprazol tablettát reggeli előtt 1 órával vegye be, a másodikat pedig 1 órával az esti étkezés előtt!
German: Nehmen Sie einfach zum nächsten Einnahmezeitpunkt Ihre normale Dosis ein.
Hungarian: A következő, rendes adagot a szokásos időben vegye be.
German: Zubereitete bzw. zubereitete und verdünnte Lösung innerhalb von 12 Stunden verbrauchen.
Hungarian: Az elkészített és felhígított oldatot 12 órán belül fel kell használni.
German: Das erhöhte Risiko sollte anhand individueller Risikofaktoren, z. B. hohes Alter (> 65 Jahre), früher aufgetretene gastroduodenale Ulzera oder Blutungen im oberen Gastrointestinaltrakt bewertet werden.
Hungarian: A fokozott kockázatot az egyéni rizikótényezők alapján kell megállapítani pl. idős kor (>65 év), vagy az anamnézisben szereplő gyomor-bélrendszeri fekély, ill. a felső gastrointestinalis traktusból származó.
German: Aufgrund der geringen therapeutischen Dosis beim Menschen sind schädliche Wirkungen auf die Schilddrüse nicht zu erwarten.
Hungarian: Mivel a humán terápiás adag alacsony, nem várhatók pajzsmiriggyel kapcsolatos mellékhatások.
German: Wenn Sie allergisch gegen Erdnüsse oder Soja sind, dürfen Sie dieses Arzneimittel nicht einnehmen.
Hungarian: Ha Ön allergiás a mogyoróra vagy a szójára, ne szedje ezt a gyógyszert.
German: Antifoam DC 1510 (Dimeticon Emulsion).
Hungarian: DC 1510 habzásgátló (dimetikon emulzió)
German: Falls Sie schwanger sind, den Verdacht haben, schwanger zu sein oder falls Sie stillen, sollten Sie dieses Arzneimittel nur anwenden, wenn Ihr Arzt der Ansicht ist, dass der Nutzen für Sie größer ist als das potenzielle Risiko für Ihr ungeborenes Kind oder das Baby.
Hungarian: Ha Ön terhes, vagy azt gyanítja, hogy terhes lehet, illetve ha szoptat, akkor csak abban az esetben szedheti ez a gyógyszer, ha orvosa úgy ítéli meg, hogy a várható előny Önre nézve nagyobb, mint a lehetséges kockázat a magzatra ill. a csecsemőre.
German: Danach können gegebenenfalls wiederkehrende Symptome kontrolliert werden, indem bei Bedarf eine Tablette täglich eingenommen wird.
Hungarian: Ha ezt követően bármilyen tünet visszatér, amennyiben szükséges, napi egy tabletta bevételével kezelhető,.
German: Wenn eine ausreichende Kontrolle der Symptome durch eine bedarfsorientierte Behandlung nicht aufrecht erhalten werden kann, sollte ein Wechsel zu einer Dauerbehandlung in Betracht gezogen werden.
Hungarian: Amennyiben a szükség szerinti kezeléssel a tüneteket nem lehet megfelelően kontrollálni, mérlegelni lehet a folyamatos terápiára történő áttérést.
German: Nach einer oralen Einzelgabe von 20 mg bzw. 40 mg Pantoprazol bei Kindern zwischen 5 und 16 Jahren wurden AUC bzw. Cmax Werte ermittelt, die im Bereich derer von Erwachsenen lagen.
Hungarian: Egyszeri, 20 mg vagy 40 mg pantoprazol adag 5-16 éves gyermekeknek történő per os adása után az AUC és a Cmax értékek a felnőttekével megegyező értéktartományban voltak.
German: Auch mit gleichzeitig verabreichten Antazida gab es keine Wechselwirkung.
Hungarian: Antacidumok egyidejű alkalmazása során sem léptek fel kölcsönhatások.
German: Controloc 40 mg prašek za raztopino za injiciranje Anagastra 40 mg polvo para solución inyectable I.V.
Hungarian: Controloc 40 mg prašek za raztopino za injiciranje Anagastra 40 mg polvo para solution inyectable I.V.
German: Kinder unter 12 Jahren
Hungarian: 12 éves kor alatti gyermekek
German: Nach Absprache mit Ihrem Arzt kann die Dosis verdoppelt werden.
Hungarian: Az orvossal való megbeszélés után alkalmazható kétszeres adag.
German: Wenn der Arzt Ihnen mehr als zwei Tabletten täglich verschrieben hat, sollten die Tabletten zweimal täglich eingenommen werden.
Hungarian: Ha orvosa több mint két tablettát ír elő egy napra, akkor a tablettákat egy nap két alkalommal vegye be.
German: Diese Dosis bringt in der Regel innerhalb von 2-4 Wochen Linderung, spätestens jedoch nach weiteren 4 Wochen.
Hungarian: Ez az adag rendszerint 2-4 héten belül, de legkésőbb 4 hét után enyhíti a tüneteket.
German: Daher sollte auf die Anwendung von Protium 40 mg Pulver zur Herstellung einer Injektionslösung bei Kindern unter 18 Jahren verzichtet werden, bis weitere Daten vorliegen.
Hungarian: A Protium 40 mg por oldatos injekcióhoz készítmény nem javasolt 18 év alatti betegek részére, amíg további adatok nem állnak rendelkezésre.
German: Nebenwirkungen, die bei Pantoprazol während klinischer Studien und nach Markteinführung beobachtet wurden.
Hungarian: 1. táblázat: A pantoprazol mellékhatásai klinikai vizsgálatokban és a forgalomba hozatalt követően.
German: In tierexperimentellen Reproduktionsstudien wurden Anzeichen einer leichten Fetotoxizität bei Dosen oberhalb von 5 mg/kg beobachtet.
Hungarian: Reprodukciós állatkísérletekben 5 mg/ttkg feletti adagok alkalmazásakor kismértékű magzati toxicitás jeleit figyelték meg.
German: Eventuell wird Ihr Arzt einige Untersuchungen anordnen, um eine bösartige Erkrankung auszuschließen, da Pantoprazol auch die Symptome von Krebserkrankungen lindern und so dazu führen kann, dass eine Krebserkrankung erst mit Verzögerung erkannt wird.
Hungarian: Kezelőorvosa dönthet úgy, hogy szükség van bizonyos, rosszindulatú betegséget kizáró vizsgálatok elvégzésére, mivel a pantoprazol enyhíti a rák tüneteit, és ez késleltetheti a betegség megállapítását.
German: In einer 2-Jahres-Karzinogenitätsstudie an Ratten wurden neuroendokrine Neoplasmen gefunden.
Hungarian: Patkányokban végzett 2 éves karcinogenitási vizsgálatban neuroendokrin daganatok fordultak elő.
German: Zum Verdünnen sollten entweder Glass- oder Plastik-Behälter verwendet werden.
Hungarian: A feloldáshoz üveg vagy műanyag edényt kell használni.
German: Hinweis: Diese Version der Zusammenfassung der Merkmale des Arzneimittels, Etikettierung und Packungsbeilage ist die zum Zeitpunkt der Kommissionsentscheidung gültige Fassung.
Hungarian: Megjegyzés: Ez az alkalmazási előírás, a címkeszöveg és a betegtájékoztató Bizottsági Határozattal életbe lépő verziója.
German: Die pharmakokinetischen Charakteristika nach Einmal- und Mehrfachgabe unterscheiden sich nicht.
Hungarian: A farmakokinetikai jellemzők az egyszeri és ismételt adagolás után nem térnek el egymástól.
German: Wenn der Arzt Ihnen mehr als zwei Durchstechflaschen (80 mg) täglich verschrieben hat, werden die Injektionen auf zwei gleiche Dosen täglich verteilt.
Hungarian: Ha orvosa egy napra több mint két ampullát (80 mg) írt elő, akkor az injekciókat két egyforma adagra osztva adják be Önnek.
German: Da Pantoprazol weitgehend proteingebunden ist, ist es nicht ohne weiteres dialysierbar.
Hungarian: Mivel a pantoprazol fehérjekötődése jelentős, nem könnyen dializálható.
German: Die Beurteilung eines erhöhten Risikos erfolgt vor dem Hintergrund Ihrer persönlichen Risikofaktoren wie z. B. Ihr Alter (über 65 Jahre) sowie Ihrer Vorgeschichte von Magen- und Zwölffingerdarmgeschwüren oder Magen- und Darmblutungen.
Hungarian: Bármely fokozott kockázat meglétét az Ön személyes rizikófaktorai alapján állapítják meg, mint például az Ön életkora (65 éves vagy idősebb), kórtörténetben szereplő gyomor- vagy nyombélfekély, vagy szereplő gyomor- illetve bélvérzés alapján.
German: Die Tabletten sollten unzerkaut und unzerbrochen als Ganzes 1 Stunde vor einer Mahlzeit mit etwas Wasser eingenommen werden.
Hungarian: A Protium tablettát szétrágás és összetörés nélkül, egészben, kevés vízzel, étkezés előtt 1 órával kell bevenni.
German: Eine Tablette Protium täglich.
Hungarian: Naponta egy Protium tabletta.
German: Haltbarkeit nach Rekonstitution (und Verdünnung): 12 Stunden
Hungarian: Felh.: Lejárati idő elkészítés (és felhígítás) után: 12 óra
German: Wenn die Symptome trotz der Behandlung andauern, müssen weitere Untersuchungen in Betracht gezogen werden.
Hungarian: Ha tünetei a kezelés ellenére sem szűnnek, akkor további vizsgálatok elvégzését fogják mérlegelni.
German: {TT/MM/JJJJ} [ist national auszufüllen]
Hungarian: {ÉÉÉÉ/HH/NN} [A tagállam tölti ki]
German: Allgemeine Pharmakokinetik
Hungarian: Általános farmakokinetika
German: Pantoprazol kann, wie alle Protonenpumpenhemmer (PPIs), zu einem Anstieg der Anzahl der normalerweise im oberen Gastrointestinaltrakt vorkommenden Bakterien führen.
Hungarian: A pantoprazol, mint minden proton pumpa-gátló (PPIs), megnövelheti a gastrointestinalis rendszerben normál körülmények között jelenlévő baktériumok számát.
German: Protium ist ein so genannter selektiver Protonenpumpenhemmer, ein Arzneimittel welches bewirkt, dass im Magen weniger Säure produziert wird.
Hungarian: A Protium egy „szelektív protonpumpa-gátló", egy olyan gyógyszer, ami csökkenti a gyomorban termelődő sav mennyiségét.
German: erhöhtes Bilirubin
Hungarian: Emelkedett bilirubin-szint
German: Besondere Vorsicht bei der Anwendung von Protium ist erforderlich, - wenn Sie eine schwere Lebererkrankung haben.
Hungarian: A Protium fokozott elővigyázatossággal alkalmazható Ha súlyos májbetegségben szenved.
German: Es liegen keine hinreichenden Daten über die Anwendung von Pantoprazol bei Schwangeren vor.
Hungarian: Terhes nőkön történő alkalmazásra nincs megfelelő adat a pantoprazol tekintetében.
German: Etwa 3 % der europäischen Bevölkerung leidet an einem funktionellen CYP2C19 Enzymmangel (poor metabolizers=langsame Verstoffwechsler).
Hungarian: Az európai populáció mintegy 3%-ánál hiányzik a funkcionális CYP2C19 enzim, őket gyengén metabolizálóknak nevezzük.
German: Arzneimittel-Nebenwirkungen wie Schwindel und Sehstörungen können auftreten (siehe Abschnitt 4.8).
Hungarian: Mellékhatásként szédülés és látászavar jelentkezhet (lásd 4.8 pont).