FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Finnish: Terveillä vapaaehtoisilla tehdyistä kliinisistä tutkimuksista saadut tulokset tukevat CYP2C8-entsyymin merkitystä tärkeimpänä entsyyminä repaglinidin metaboliassa ja CYP3A4-entsyymin vähäisempää merkitystä, mutta CYP3A4-entsyymin suhteellinen osuus voi kasvaa, jos CYP2C8-entsyymi inhiboituu.
Icelandic: Klínískar upplýsingar frá heilbrigðum einstaklingum styðja það að CYP2C8 sé mikilvægasta ensímið sem kemur að umbroti repaglíníðs og að CYP3A4 gegni þar minniháttar hlutverki, en hlutfallslegt vægi CYP3A4 getur þó aukist ef CYP2C8 er hamið.
Finnish: Jos otat enemmän Repaglinide Teva -tabletteja kuin sinun pitäisi Jos otat liian monta tablettia, verensokerisi saattaa laskea liian matalalle ja seurauksena saattaa olla hypoglykemia.
Icelandic: Ef tekinn er stærri skammtur en mælt er fyrir um Ef þú tekur of margar töflur getur blóðsykurinn orðið of lágur og leitt til blóðsykursfalls.
Finnish: Voit ottaa Repaglinide Teva -valmistetta metformiinin kanssa, jos lääkärisi on niin määrännyt.
Icelandic: Þú getur tekið Repaglinide Teva samhliða metformíni, sem er annað lyf við sykursýki, ef læknirinn ávísar því.
Finnish: Alkoholi saattaa muuttaa Repaglinide Teva -tablettien verensokeria alentavaa vaikutusta.
Icelandic: Áfengi getur breytt getu Repaglinide Teva til þess að lækka blóðsykurinn.
Finnish: Pediatriset potilaat Yhteisvaikutustutkimuksia ei ole tehty lapsille ja nuorille.
Icelandic: Börn Ekki hafa verið gerðar neinar rannsóknir á milliverkunum hjá börnum og unglingum.
Finnish: Potilaiden, joilla on vaikea maksasairaus, ei tule ottaa Repaglinide Teva -valmistetta (ks. Älä ota Repaglinide Teva -tabletteja).
Icelandic: Ef þú hefur alvarlegan lifrarsjúkdóm áttu ekki að taka Repaglinide Teva (sjá kaflann Ekki má taka Repaglinide Teva).
Finnish: - Jos verensokerisi laskee niin matalaksi, että pyörryt, tai jos se on toistuvasti liian matala, ota yhteys hoitavaan lääkäriin.
Icelandic: - Ef þú færð blóðsykursfall sem veldur því að þú fellur í yfirlið eða þú færð oft blóðsykursfall skaltu tala um það við lækninn.
Finnish: Repaglinide Teva -annostasi, ruokavaliotasi tai liikuntatottumuksiasi täytyy ehkä muuttaa.
Icelandic: Breyta gæti þurft skömmtum af Repaglinide Teva, mataræði eða hreyfingu.
Finnish: - jos sinulla on vaikea maksasairaus.
Icelandic: - Ef þú ert með alvarlegan lifrarsjúkdóm.
Finnish: Farmakoterapeuttinen ryhmä: Diabeteslääkkeet, muut veren glukoosipitoisuutta pienentävät lääkkeet, lukuun ottamatta insuliineja, ATC-koodi: A10BX02
Icelandic: Sykursýkislyf, önnur blóðsykurslækkandi lyf nema insúlín, ATC flokkur:
Finnish: Keskustele lääkärin kanssa ennen kuin otat Repaglinide Teva -valmistetta: - jos sinulla on maksan toiminnan häiriöitä.
Icelandic: Leitið ráða hjá lækninum áður en Repaglinide Teva er notað.
Finnish: Muut lääkevalmisteet ja Repaglinide Teva
Icelandic: Repaglinide Teva og pakkningastærðir
Finnish: Yhdistelmähoito metformiinin kanssa Yhdistelmähoitoon metformiinin kanssa liittyy suurentunut hypoglykemian vaara.
Icelandic: Samhliða meðferð með metformíni Samhliða meðferð með metformíni leiðir til aukinnar hættu á blóðsykursfalli.
Finnish: MYYNTILUVAN NUMERO(T) Repaglinide Teva 0,5 mg tabletti EU/1/09/530/001-005
Icelandic: Repaglinide Teva 0,5 mg töflur EU/1/09/530/001-005
Finnish: - jos veresi happotaso on noussut (diabeettinen ketoasidoosi).
Icelandic: - Ef sýra hefur aukist í blóði (ketónblóðsýring vegna sykursýki).
Finnish: Repaglinidilla ja muilla verenglukoosia alentavilla lääkeaineilla saadun kokemuksen perusteella on havaittu seuraavia haittavaikutuksia: Esiintymistiheydet määritellään seuraavasti: yleinen (≥ 1/100, < 1/10); melko harvinainen (≥ 1/1 000, < 1/100), harvinainen (≥ 1/10 000, < 1/1 000); hyvin harvinainen (<1/10 000) ja tuntematon (koska saatavissa oleva tieto ei riitä arviointiin).
Icelandic: sjaldgæfar (≥ 1/1.000 til 1/100); mjög sjaldgæfar (≥ 1/10.000 til < 1/1.000); koma örsjaldan fyrir
Finnish: Viisipäiväisen repaglinidihoidon (2 mg x 3/vuorokausi) jälkeen potilailla, joilla oli vakava munuaisten vajaatoiminta (kreatiniinipuhdistuma: 20−39 ml/min.
Icelandic: Eftir 5 daga meðferð með repaglíníði (2 mg þrisvar sinnum á dag ) hjá sjúklingum með alvarlega skerta nýrnastarfsemi (kreatínínúthreinsun:
Finnish: Antotapa Repaglinidi tulee ottaa ennen pääaterioita (so. preprandiaalisesti).
Icelandic: Lyfjagjöf Repaglíníð á að taka inn rétt fyrir aðalmáltíðir (þ.e. preprandially).
Finnish: Magnesiumstearaatti Punainen rautaoksidi (E172)
Icelandic: Magnesíumsterat Járnoxíð, rautt (E172)
Finnish: Magnesiumstearaatti Keltainen rautaoksidi (E172)
Icelandic: Magnesíumsterat Járnoxíð, gult (E172)
Finnish: Yleensä hoito aloitetaan, ellei verensokeria saada tasapainoon (tai alenemaan) pelkän ruokavalion, liikunnan ja laihduttamisen avulla.
Icelandic: Meðferð er yfirleitt hafin þegar mataræði, hreyfing og megrun eingöngu, hafa ekki nægt til að hafa stjórn á blóðsykri (eða lækka hann).
Finnish: Repaglinide Teva -tablettien säilyttäminen Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa
Icelandic: Repaglinide Teva Pakkningar og aðrar upplýsingar
Finnish: Piidioksidi, kolloidinen, vedetön Polakriliinikalium Maissitärkkelys
Icelandic: Vatnslaus díoxíð sílikonkvoða Kalíumpólakrilín Maíssterkja
Finnish: repaglinid.
Icelandic: Repaglinide
Finnish: Myös samanaikaista itrakonatsolin (CYP3A4-entsyymin inhibiittori; 100 mg) käyttöä on tutkittu terveillä vapaaehtoisilla.
Icelandic: Samhliða notkun 100 mg af ítrakónazóli, sem er CYP3A4 hemill, hefur einnig verið rannsökuð hjá heilbrigðum sjálfboðaliðum og jókst AUC
Finnish: EU/1/09/530/011 30 tablettia EU/1/09/530/012 90 tablettia EU/1/09/530/013 120 tablettia EU/1/09/530/014 270 tablettia EU/1/09/530/015 360 tablettia
Icelandic: EU/1/09/530/011 30 töflur EU/1/09/530/012 90 töflur EU/1/09/530/013 120 töflur EU/1/09/530/014 270 töflur EU/1/09/530/015 360 töflur
Finnish: Imetys Tutkimuksia ei ole tehty imettäville naisille.
Icelandic: Engar rannsóknar hafa verið gerðar á notkun repaglíníðs hjá þunguðum konum.
Finnish: Läpipainopakkaus (alu/alu).
Icelandic: Salisýlöt (t.d. asetýlsalisýlsýra).
Finnish: Repaglinide Teva 1 mg tabletti
Icelandic: Repaglinide Teva 1 mg töflur
Finnish: Repaglinide Teva -tabletteja voidaan antaa myös metformiinin, toisen diabeteslääkkeen kanssa.
Icelandic: Einnig er unnt að gefa Repaglinide Teva samhliða metformíni, sem er annað lyf við sykursýki.
Finnish: Repaglinide Teva 2 mg tabletti Mikrokiteinen selluloosa (E460) Meglumiini
Icelandic: Repaglinide Teva 2 mg töflur Örkristölluð sellulósa (E460) Meglúmín
Finnish: Repaglinide Teva 1 mg tabletti Mikrokiteinen selluloosa (E460) Meglumiini
Icelandic: Repaglinide Teva 1 mg töflur Örkristölluð sellulósa (E460) Meglúmín
Finnish: Lisätietoja tästä lääkevalmisteesta antaa myyntiluvan halitjan paikallinen edustaja:
Icelandic: Ef óskað er frekari upplýsinga um lyfið, vinsamlegast hafið samband við fulltrúa markaðsleyfishafa á hverjum stað:
Finnish: Repaglinide Teva 0,5 mg tabletti
Icelandic: Repaglinide Teva 0,5 mg töflur
Finnish: Repaglinide Teva ei ehkä ole sinulle sopiva lääke.
Icelandic: Ekki er víst að notkun Repaglinide Teva henti þér.
Finnish: Repaglinide Teva 0,5 mg tabletti Mikrokiteinen selluloosa (E460) Meglumiini
Icelandic: Repaglinide Teva 0,5 mg töflur Örkristölluð sellulósa (E460) Meglúmín
Finnish: Repaglinidi Teva 0,5 mg -tabletti on vaaleansininen tai sininen, kapselinmuotoinen tabletti, jonka toiselle puolelle on kaiverrettu "93" ja toiselle puolelle "210".
Icelandic: Repaglinide Teva 0,5 mg taflan er ljósblá eða blá hylkislaga tafla og í hana er grafið "93" á annarri hliðinni og "210" á hinni.
Finnish: EU/1/09/530/006 30 tablettia EU/1/09/530/007 90 tablettia EU/1/09/530/008 120 tablettia EU/1/09/530/009 270 tablettia EU/1/09/530/010 360 tablettia
Icelandic: EU/1/09/530/006 30 töflur EU/1/09/530/007 90 töflur EU/1/09/530/008 120 töflur EU/1/09/530/009 270 töflur EU/1/09/530/010 360 töflur
Finnish: Ks. kohta 4.
Icelandic: 1,4-falt.
Finnish: Hypoglykemia Repaglinidi, kuten muutkin insuliinin eritystä lisäävät lääkeaineet, voi aiheuttaa hypoglykemiaa.
Icelandic: Blóðsykursfall Repaglíníð, eins og önnur lyf sem auka losun insúlíns, getur valdið blóðsykursfalli (hypoglycemia).
Finnish: Terveille vapaaehtoisille tehdyssä yhteisvaikutustutkimuksessa repaglinidin (kerta-annos, 0,5 mg) kanssa samanaikaisesti annosteltu deferasiroksi (30 mg/kg/vrk, 4 päivää), kohtalainen CYP2C8- ja CYP3A4-entsyymin inhibiittori, kasvatti vertailuryhmään nähden systeemistä altistumista repaglinidille (AUC) 2,3-kertaiseksi (90 % CI [2.03-2.63]), Cmax-arvoa 1,6-kertaiseksi (90 % CI [1.421.84]) ja alensi vähän mutta merkitsevästi verensokeriarvoja.
Icelandic: Í rannsókn á milliverkunum sem gerð var hjá heilbrigðum sjálfboðaliðum, jók samhliða gjöf deferasirox (30 mg/kg/dag, 4 dagar), sem er meðalöflugur hemill á CYP2C8 og CYP3A4, og repaglíníðs (stakur skammtur, 0,5 mg) altæka útsetningu fyrir repaglíníði (AUC) 2,3-falt (90% CI [2,03-2,63]) frá grunngildi, Cmax jókst 1,6-falt (90% CI [1,42-1,84]) og glúkósi í blóði lækkaði lítillega en þó marktækt.
Finnish: Tässä pakkausselosteessa kerrotaan:
Icelandic: Tíðni aukaverkana er skilgreind sem:
Finnish: Repaglinide Teva 2 mg tabletti
Icelandic: Repaglinide Teva 2 mg töflur
Finnish: - Vaikeat maksan toiminnan häiriöt, epänormaali maksan toiminta kuten veren maksaentsyymien nousu.
Icelandic: Alvarleg áhrif á lifur, óeðlileg lifrarstarfsemi eins og aukin lifrarensím í blóði.
Finnish: Repaglinide Teva -valmistetta käytetään ruokavalion ja liikunnan lisänä kontrolloimaan tyypin 2 diabetesta aikuisilla.
Icelandic: Repaglinide Teva er notað til meðferðar á sykursýki tegund 2 hjá fullorðnum til viðbótar við betri stjórn á mataræði og hreyfingu.
Finnish: Jos otat gemfibrotsiilia (veren korkeiden rasva-arvojen hoitoon käytettävä lääke), älä ota Repaglinide Teva -tabletteja.
Icelandic: Ef þú tekur gemfíbrózíl (sem er notað til að lækka magn blóðfitu) áttu ekki að taka Repaglinide Teva.
Finnish: EU/1/09/530/001 30 tablettia EU/1/09/530/002 90 tablettia EU/1/09/530/003 120 tablettia EU/1/09/530/004 270 tablettia EU/1/09/530/005 360 tablettia
Icelandic: EU/1/09/530/001 30 töflur EU/1/09/530/002 90 töflur EU/1/09/530/003 120 töflur EU/1/09/530/004 270 töflur EU/1/09/530/005 360 töflur
Finnish: Jos yhdistelmähoito osoittautuu välttämättömäksi, kliinistä tilaa ja verensokeriarvoja tulee seurata huolellisesti (ks. kohta 4.4).
Icelandic: Ef samhliða notkun lyfjanna er nauðsynleg skal fylgjast vel með blóðsykri og klínísku ástandi (sjá kafla 4.4).
Finnish: Yleisyys tuntematon - Yliherkkyys (kuten ihottuma, kutina, ihon punoitus ja turvotus) - Huonovointisuus (pahoinvointi).
Icelandic: Ofnæmi (svo sem útbrot, kláði í húð, roði í húð, þroti í húð).
Finnish: - jos otat gemfibrotsiilia (veren korkeiden rasva-arvojen hoitoon käytettävä lääke).
Icelandic: - Ef þú tekur gemfíbrózíl (lyf sem notað er til að lækka magn blóðfitu).
Finnish: Repaglinidi Teva 2 mg -tabletti on täplikäs persikanvärinen, kapselinmuotoinen tabletti, jonka toiselle puolelle on kaiverrettu "93" ja toiselle puolelle "212".
Icelandic: Repaglinide Teva 2 mg taflan er dröfnótt ferskjulit hylkislaga tafla og í hana er grafið "93" á annarri hliðinni og "212" á hinni.
Finnish: Terveillä vapaaehtoisilla tehdyssä tutkimuksessa samanaikaisesti annosteltu repaglinidi (yksi 0,25 mg:n annos) ja siklosporiini (toistuva 100 mg:n annos) kasvatti repaglinidin AUC-arvon 2,5-kertaiseksi ja Cmax-arvon 1,8-kertaiseksi.
Icelandic: Í rannsókn sem gerð var hjá heilbrigðum sjálfboðaliðum, jók samhliða notkun repaglíníð (stakur 0,25 mg skammtur) og ciclosporíns (endurteknir 100 mg skammtar) AUC fyrir repaglíníð 2,5-falt og Cmax 1,8-falt.
Finnish: Älä ota Repaglinide Teva -tabletteja - jos olet allerginen repaglinidille tai tämän lääkkeen jollekin muulle aineelle (lueteltu kohdassa
Icelandic: - Ef um er að ræða ofnæmi fyrir repaglíníði eða einhverju öðru innihaldsefni lyfsins (talin upp í kafla 6).
Finnish: Terveille vapaaehtoisille tehdyssä yhteisvaikutustutkimuksessa repaglinidin kanssa samanaikaisesti annosteltu klopidogreeli (300 mg:n alkuannos), CYP2C8-entsyymin inhibiittori, kasvatti alttiutta repaglinidin vaikutukselle (AUC0 - ∞) 5,1-kertaiseksi ja jatkuva annos (75 mg:n päivittäinen annos) kasvatti alttiutta repaglinidin vaikutukselle (AUC0 - ∞) 3,9-kertaiseksi.
Icelandic: Í rannsókn á milliverkunum sem gerð var hjá heilbrigðum sjálfboðaliðum, jók samhliða gjöf með clopidogreli (300 mg hleðsluskammti), sem er hemill á CYP2C8, útsetningu (AUC0-∞) fyrir repaglíníði 5,1-falt og áframhaldandi gjöf (75 mg á sólarhring) jók útsetningu (AUC0-∞) fyrir repaglíníði 3,9-falt.
Finnish: 3 (3 x 1) sylinteriampullia + 3 (3 x 1) automatisoitua miniannostelijaa (kerrannaispakkaus)
Icelandic: 3 (3 x 1) rörlykjur + 3 (3 x 1) sjálfvirkir smáskammtarar (fjölpakkning)
Finnish: 6 (3 x 2) esitäytettyä kynää (kerrannaispakkaus)
Icelandic: 6 (3x2) áfylltir pennar (fjölpakkning)
Finnish: 1 sylinteriampulli + 1 automatisoitu miniannostelija
Icelandic: 1 rörlykja + 1 sjálfvirkur smáskammtari
Finnish: 140 mg Injektioneste, liuos Ihon alle Esitäytetty ruisku (lasi)
Icelandic: Til notkunar undir húð Áfyllt sprauta (gler) 1 ml
Finnish: Odota 45 minuuttia.
Icelandic: Bíðið í 45 mínútur.
Finnish: Amgen Inc., One Amgen Center Drive, Thousand Oaks, CA, U.S.A.
Icelandic: Amgen Inc., One Amgen Center Drive, Thousand Oaks, CA, Bandaríkin
Finnish: Kerro terveydenhoitohenkilökunnalle, jos olet allerginen lateksille.
Icelandic: Segðu heilbrigðisstarfsmanninum frá því ef þú hefur ofnæmi fyrir latexi.
Finnish: Pistos voi kestää noin 15 sekuntia.
Icelandic: Inndælingin ætti að taka um 15 sekúndur.
Finnish: Suhteellinen kosteus 15-85 %.
Icelandic: Ásættanlegt rakabil er 15% til 85%.
Finnish: Käännä kantta vasemmalle.
Icelandic: Dragið rörlykjulokið til vinstri.
Finnish: B Avaa pakkaus ja irrota valkoinen paperikansi.
Icelandic: B Opnið öskjuna og fjarlægið hvítu pappírshlífina.
Finnish: Pidä kuivana
Icelandic: Haldið þurru
Finnish: Ota sitten yhteyttä lääkäriin, joka neuvoo sinulle, milloin sinun pitäisi ottaa seuraava annos, ja noudata uutta aikataulua juuri siten kuin lääkäri on määrännyt.
Icelandic: Hafið síðan samband við lækninn sem mun segja þér hvenær er best að áætla næsta skammt og fylgdu nýju áætluninni alveg eins og læknirinn hefur mælt fyrir um.
Finnish: Biologisen vaikuttavan aineen valmistajan nimi ja osoite Immunex Rhode Island Corporation 40 Technology Way
Icelandic: Heiti og heimilisfang framleiðenda líffræðilegra virkra efna Immunex Rhode Island Corporation 40 Technology Way
Finnish: Osa kerrannaispakkausta, ei saa myydä erikseen.
Icelandic: Hluti af fjölpakkningu, má ekki selja sér.
Finnish: Lume 13780 Repatha 13784
Icelandic: Lyfleysa 13780 Repatha 13784
Finnish: GRH0525FI v1
Icelandic: GRH0528IS v1
Finnish: Se sisältää elektroniikkaa, joka ei saa kastua.
Icelandic: Hann inniheldur rafeindabúnað sem má ekki blotna.
Finnish: Kumulatiivinen ilmaantuvuus (%)
Icelandic: Samansöfnuð tilvik (%)
Finnish: Siksi saattaa olla perusteltua seurata tarkoin näiden potilaiden tilaa.
Icelandic: Því getur verið tilefni til að fylgjast náið með þessum sjúklingum.
Finnish: • Käynnistyspainiketta voi painaa vain kerran.
Icelandic: Einungis er hægt að ýta einu sinni á starthnappinn.
Finnish: Vihreän valon pitää nyt olla sammunut.
Icelandic: Nú á að vera slökkt á græna ljósinu.
Finnish: Ota heti yhteyttä lääkäriin tai apteekkiin.
Icelandic: Hafið tafarlaust samband við lækninn eða lyfjafræðing.
Finnish: Evolokumabin efektiivisen puoliintumisajan arvioitiin olevan 11-17 vuorokautta.
Icelandic: Virkur helmingunartími evolocumabs var metinn 11 til 17 dagar.
Finnish: Tarkista, että:
Icelandic: Kannaðu hvort:
Finnish: B Poista ilmakupla / tyhjä tila.
Icelandic: B Fjarlægðu loftbóluna/bilið.
Finnish: Älä käytä, jos pakkaus on vaurioitunut
Icelandic: Notið ekki ef pakkning er skemmd
Finnish: Ellei mäntä peitä ikkunaa, ota yhteyttä lääkäriin.
Icelandic: Ef stimpillinn fyllir ekki gluggann skaltu hafa samband við lækninn.
Finnish: (hoito ilman statiinia)
Icelandic: (meðferð án statíns)
Finnish: Suositeltu annos riippuu perussairaudesta:
Icelandic: Ráðlagður skammtur fer eftir undirliggjandi sjúkdómi:
Finnish: Jos tapahtuu virhe, automatisoitua miniannostelijaa ei voi enää käyttää.
Icelandic: Ef mistök verða er ekki hægt að nota sjálfvirka smáskammtarann.
Finnish: Potilasjoukko (N)
Icelandic: Sjúklingaþýði (N)
Finnish: Annos on pistetty, kun:
Icelandic: Inndælingu er lokið þegar:
Finnish: (HMD) (atorvastatiiniryhmät yhdistettyinä)
Icelandic: (HMD) (sameinað atorvastatin hópar)
Finnish: Työnnä neula ihon sisään 45-90 asteen kulmassa.
Icelandic: Stingdu nálinni inn í húðina undir 45 til 90 gráðu horni.
Finnish: Injektioneste, liuos (injektioneste) (SureClick).
Icelandic: Stungulyf, lausn (SureClick).
Finnish: Paina varovasti
Icelandic: Ýttu varlega
Finnish: Voit tarvittaessa panna siihen laastarin.
Icelandic: Settu plástur yfir ef þörf krefur.
Finnish: Älä työnnä sormia keltaisen turvasuojuksen sisään.
Icelandic: Ekki setja fingurna á gulu öryggishlífina.
Finnish: (HMD) (rosuvastatiini-, simvastatiini- & atorvastatiiniryhmät yhdistettyinä)
Icelandic: (HMD) (saman rosuvastatin, simvastatin, & atorvastatin hópar)
Finnish: Potilaat, jotka eivät siedä statiineja
Icelandic: Sjúklingar sem ekki þola statín
Finnish: Keskustele lääkärin, apteekkihenkilökunnan tai sairaanhoitajan kanssa ennen kuin käytät Repathaa, jos sinulla on: - maksasairaus - vaikea munuaissairaus.
Icelandic: Leitið ráða hjá lækninum, lyfjafræðingi eða hjúkrunarfræðingnum áður en Repatha er notað ef þú ert með: - lifrarsjúkdóm, - alvarlegan nýrnasjúkdóm.
Finnish: ATC-koodi: C10AX13
Icelandic: Önnur blóðfitulækkandi lyf, ATC-flokkur: C10AX13
Finnish: Tarkista, että kotelossa on nimi Repatha.
Icelandic: Kannaðu hvort nafnið Repatha standi á öskjunni.
Finnish: • Älä kiinnitä käyttövalmista automatisoitua miniannostelijaa ihoon, jos punainen merkkivalo vilkkuu kauemmin kuin 5 sekuntia.
Icelandic: Ekki staðsetja áfyllta sjálfvirka smáskammtarann á líkamann ef rauða stöðuljósið blikkar í meira en 5 sekúndur.
Finnish: • On tärkeää, ettet yritä pistää lääkettä itse, ellet ole saanut siihen opetusta terveydenhoitohenkilökunnalta.
Icelandic: Mikilvægt er að þú reynir ekki að gefa þér sjálf(ur) inndælinguna nema þú hafi fengið til þess þjálfun frá heilbrigðisstarfsmanni.
Finnish: Vaarasuhde (HR)a (95 % CI)
Icelandic: Áhættuhlutfalla (95% CI)
Finnish: L Kun sininen valo vilkkuu, automatisoitu miniannostelija on käyttövalmis.
Icelandic: Þegar bláa ljósið blikkar er sjálfvirki smáskammtarinn tilbúinn.
Finnish: C Ota esiin kaikki pistosta varten tarvittavat välineet ja pese kädet huolellisesti saippualla ja vedellä.
Icelandic: C Taktu til allt sem þú þarfnast fyrir inndælinguna og þvoðu síðan hendur þínar vandlega með sápu og vatni.
Finnish: Vaarasuhde (HR) 0,80 (95 % CI 0,73-0,88) P<0.0001
Icelandic: Áhættuhlutfall, 0,80 (95% CI, 0,73; 0,88) P<0,0001
Finnish: Jos havaitset ilmakuplan tai tyhjää tilaa:
Icelandic: Ef þú sérð loftbólu/bil:
Finnish: 4.7 Vaikutus ajokykyyn ja koneiden käyttökykyyn Repathalla ei ole tunnettuja vaikutuksia ajokykyyn eikä koneiden käyttökykyyn.
Icelandic: 4.7 Áhrif á hæfni til aksturs og notkunar véla Repatha hefur engin þekkt áhrif á hæfni til aksturs og notkunar véla.
Finnish: OLE viikko 216
Icelandic: OLE vika 216
Finnish: Repathaa ei saa antaa laskimoon eikä lihakseen.
Icelandic: Repatha má hvorki gefa í bláæð né í vöðva.
Finnish: Seerumin lääkeainepitoisuuksissa ei havaittu ajasta riippuvia muutoksia 124 viikon jakson aikana.
Icelandic: Ekki sáust tímaháðar breytingar á þéttni í sermi á 124 vikna tímabili.
Finnish: OSLER-2-tutkimukseen otettiin mukaan yhteensä 3681 potilasta.
Icelandic: Samtals 3.681 sjúklingur var skráður í OSLER-2.
Finnish: F Tarkasta lääke ja ruisku.
Icelandic: F Skoðaðu lyfið og sprautuna.
Finnish: Varmista, että kiinnityslaastari on kokonaan kiinnittynyt ihoon.
Icelandic: Tryggið að allt límið sé fast við húðina.
Finnish: OLE viikko 144
Icelandic: OLE vika 144
Finnish: Tarkista viimeinen käyttöpäivämäärä.
Icelandic: Skoðaðu fyrningardagsetninguna.
Finnish: Vedä molemmista vihreistä vetoläpistä, jotta kiinnityslaastari tulee näkyviin.
Icelandic: J Fjarlægið báða grænu flipana til að toga svo að límið sjáist.
Finnish: C Kun olet valmis pistämään, painaharmaata pistospainiketta.
Icelandic: C Þegar þú ert tilbúin(n) til að sprauta skaltu ýtaá gráa byrjunarhnappinn.
Finnish: • Terveydenhoitohenkilökunta kertoo sinulle, kuinka monta esitäytettyä Repatha-kynää tarvitaan annostasi varten.
Icelandic: Heilbrigðisstarfsmaður mun segja þér hversu marga Repatha áfyllta penna þú þarft fyrir skammtinn þinn.
Finnish: • Tarkista, että näet vilkkuvan vihreän merkkivalon.
Icelandic: Gakktu úr skugga um að þú sjáir grænt stöðuljós blikka.
Finnish: OSLER-tutkimukseen otettiin mukaan yhteensä 1324 potilasta.
Icelandic: Samtals 1.324 sjúklingar voru skráðir í OSLER.
Finnish: • Saatat kuulla piippausääniä, jotka kertovat, että lääkkeen pistäminen on alkanut.
Icelandic: Þú gætir heyrt bíp-hljóð sem gefur til kynna að inndælingin sé hafin.
Finnish: Potilaat saivat satunnaistetusti Repathaa yhdessä eri statiinien (rosuvastatiinin, simvastatiinin tai atorvastatiinin) kanssa.
Icelandic: Sjúklingum var slembiraðað til að fá Repatha samhliða statíni (rosuvastatin, simvastatin eða atorvastatin).
Finnish: Jätä kansi auki.
Icelandic: Skildu lokið eftir opið.
Finnish: OSLER ja OSLER-2 olivat kaksi satunnaistettua avointa vertailevaa jatkotutkimusta, joissa arvioitiin Repathan pitkäaikaista turvallisuutta ja tehoa potilailla, jotka olivat mukana päätutkimuksessa hoidon loppuun asti.
Icelandic: OSLER og OSLER-2 voru tvær slembiraðaðar, opnar, framhaldsrannsóknir með samanburðarhópi, til að meta öryggi og verkun Repatha til langs tíma hjá sjúklingum sem lokið hafa meðferð í fyrri rannsókn.
Finnish: Mitä Repatha on ja mihin sitä käytetään Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin käytät Repathaa Miten Repathaa käytetään
Icelandic: Upplýsingar um Repatha og við hverju það er notað Áður en byrjað er að nota Repatha Hvernig nota á Repatha
Finnish: Keskeisissä tutkimuksissa yleisimmin raportoidut haittavaikutukset suositeltuja annoksia käytettäessä olivat nenänielun tulehdus (7,4 %), ylähengitystieinfektio (4,6 %), selkäkipu (4,4 %), nivelsärky (3,9 %), influenssa (3,2 %) ja injektiokohdan reaktiot (2,2 %).
Icelandic: Algengustu aukaverkanir sem greint var frá í lykilrannsóknum við ráðlagða skammta voru nefkoksbólga (7,4%), sýking í efri öndunarvegi (4,6%), bakverkir (4,4%), liðverkir (3,9%), inflúensa (3,2%) og viðbrögð á stungustað (2,2%).
Finnish: Jos unohdat ottaa Repathan
Icelandic: Ef gleymist að nota Repatha
Finnish: Pidä käyttövalmista automatisoitua miniannostelijaa niin, että näet sinisen valon, ja kiinnitä laite ihoon.
Icelandic: Haldið sjálfvirka smáskammtaranum þannig að bláa ljósið sjáist, og staðsetjið á húðina.
Finnish: Iäkkäät (≥ 65-vuotiaat) potilaat Annosta ei tarvitse muuttaa iäkkäitä potilaita hoidettaessa.
Icelandic: Aldraðir (aldur ≥ 65 ára) Ekki er þörf á að aðlaga skammta hjá öldruðum sjúklingum.
Finnish: Älä kierrä, taivuta äläkä heiluttele oranssia suojakorkkia.
Icelandic: Ekki snúa, beygja eða vagga appelsínugulu hlífinni.
Finnish: Keltainen turvasuojus
Icelandic: Gul öryggisvörn
Finnish: Muutoin lääke voi kuivua.
Icelandic: Það getur þurrkað upp lyfið.
Finnish: • Terveydenhoitohenkilökunta kertoo sinulle, kuinka monta esitäytettyä Repatha-ruiskua tarvitaan annostasi varten.
Icelandic: Heilbrigðisstarfsmaður mun segja þér hversu margar Repatha áfylltar sprautur þú þarft fyrir skammtinn þinn.
Finnish: Myyntiluvan haltijan turvallisuustietokannasta löytyi 97 tapausta, joissa oli kyse systeemisestä yliherkkyysreaktiosta.
Icelandic: Í gagnagrunni markaðsleyfishafa fundust 97 tilfelli um altæk ofnæmisviðbrögð.
Finnish: Pitkään kestävien hyvin alhaisten LDL-kolesteroliarvojen (< 0,65 mmol/l [< 25 mg/dl]) pitkäaikaista turvallisuutta ei ole vielä varmistettu.
Icelandic: Ekki hefur enn verið sýnt fram á öryggi til lengri tíma við að viðhalda mjög lágum gildum af LDL-kólesteróli (þ.e.< 0,65 mmól/l [< 25 mg/dl]).
Finnish: ÄLÄ:
Icelandic: ÞÚ MÁTT EKKI:
Finnish: Se voi vahingoittaa ruiskua.
Icelandic: Þetta gæti eyðilagt sprautuna.
Finnish: Älä pidä niitä esimerkiksi auton hansikaslokerossa tai tavaratilassa.
Icelandic: Til dæmis skal ekki geyma það í hanskahólfi eða farangursgeymslu bíls.
Finnish: c Nimellinen merkitsevyys.
Icelandic: c Marktækt nafngildi.