FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovak: Pre liečbu infekcií spôsobených ušnými roztočmi (Otodectes cynotis) alebo gastrointestinálnymi nematódmi T.cati a A.tubaeforme samotnú potrebu liečby, jej frekvenciu, opakovanie liečby, ako aj výber liečby (jednozložkový alebo kombinovaný liek) by mal zhodnotiť predpisujúci veterinárny lekár.
Latvian: Ausu ērcīšu (Otodectes cynotis) vai kuņģa-zarnu trakta nematožu T. cati un A. tubaeforme izraisītu invāziju gadījumā ārstēšanas nepieciešamība un atkārotas ārstēšanas biežums, kā arī zāļu izvēle (ārstēšana ar vienu aktīvo vielu vai kombinētām zālēm) jāizvērtē ārstējošajam veterinārārstam.
Slovak: Nepoužívať v prípade precitlivenosti na účinné látky alebo na niektorú z pomocných látok.
Latvian: Nelietot gadījumos, ja konstatēta pastiprināta jutība pret aktīvo vielu vai pret kādu no palīgvielām.
Slovak: Fluralaner je pomaly eliminovaný z plazmy (t½=15 dní) a vylučuje sa výkalmi a vo veľmi malom rozsahu prostredníctvom moču.
Latvian: Fluralaners no plazmas eliminējas lēni (t1/2 = 15 dienas), tas izdalās ar fekālijām un ļoti nelielā daudzumā - ar urīnu.
Slovak: Fluralaner je ihneď systémovo absorbovaný z miesta lokálneho podania a dosahuje maximálne koncentrácie v plazme medzi 3. a 21. dňom po podaní.
Latvian: Fluralaners viegli absorbējas sistēmiski no tā uzklāšanas vietas, sasniedzot maksimālo koncentrāciju plazmā no 3 līdz 21 dienai pēc lietošanas.
Slovak: Milbemycíny a avermektíny majú rovnaký spôsob účinku, ktorý je založený na väzbe ligandových vstupov chloridových kanálov (glutamát- receptory a GABA-receptory).
Latvian: Milbemicīniem un avermektīniem ir vienāds darbības mehānisms - tie piesaistās ligandu atkarīgajiem hlorīdu kanāliem (glutamāta receptori un GABA receptori).
Slovak: Na prevenciu ochorenia srdcovej červivosti u mačiek, ktoré sú v endemických oblastiach len dočasne, má byť liek podaný pred prvým očakávaným vystavením komárom.
Latvian: Sirdstārpu slimības kontrolei kaķiem, kas īslaicīgi uzturas endēmiskajos rajonos, zāles jāuzpilina pirms pirmās paredzamās saskares ar moskītiem.
Slovak: Plus by sa mali iné lieky, ktoré môžu inhibovať p-glykoproteín (napr. cyklosporín, ketonazol, spinosad, verapamil), používať súbežne len na základe zhodnotenia prínosu/rizika zodpovedným veterinárnym lekárom.
Latvian: Tāpēc citas zāles, kas var inhibēt p-glikoproteīnu (piem., ciklosporīns, ketokonazols, spinosads, verapamils), vienlaicīgi ar Bravecto Plus lietot tikai pēc ārstējošā veterinārārsta ieguvuma un riska attiecības izvērtēšanas.
Slovak: Preto pred podaním Bravecto Plus, pre súbežnú prevenciu infekcie spôsobenej dospelými D.immitis je potrebné zvážiť odporúčania uvedené v časti 4.4.
Latvian: Tāpēc, lai vienlaikus veiktu kontroli pret invāziju ar D. immitis pieaugušām formām, pirms Bravecto Plus uzklāšanas jāņem vērā 4.4. apakšpunktā sniegtie ieteikumi.
Slovak: Pipety uchovávať vo vrecúškach, aby sa predišlo strate tekutiny alebo navlhnutiu.
Latvian: Pipetes jāuzglabā paciņās, lai nepieļautu šķīdinātāja izgarošanu vai mitruma uzkrāšanos.
Slovak: Liek by nemal byť podávaný osobami hypersenzitívnymi na účinnú látku, alebo na niektorú z pomocných látok (pozri kontraindikácie v časti 5).
Latvian: Šīs zāles nedrīkst lietot cilvēki ar pastiprinātu jutību pret aktīvo vielu vai pret kādu no palīgvielām (skatīt kontrindikācijas 5.punktā).
Slovak: Mačky v oblastiach s endemickým výskytom srdcových červov (alebo tie, ktoré cestovali do endemických oblastí) môžu byť infikované dospelými srdcovými červami.
Latvian: Kaķi, kas dzīvo sirdstārpu endēmiskajos rajonos (vai kaķi, kas ir ceļojuši uz endēmiskiem rajoniem), var būt invadēti ar sirdstārpu pieaugušām formām.
Slovak: Rozhodnutie o výbere ďalšej liečby (jednozložkový alebo kombinovaný liek) má byť vykonané predpisujúcim veterinárnym lekárom.
Latvian: Papildus ārstēšanas veida izvēli (ārstēšanu ar vienu aktīvo vielu vai kombinētām zālēm) nosaka ārstējošais veterinārārsts.
Slovak: Buckinghamshire, MK7 7AJ
Latvian: MK7 7AJ
Slovak: Lot {číslo}
Latvian: SĒRIJAS NUMURS Lot {numurs}
Slovak: U mačiek do hmotnosti 6,25 kg podať celý obsah pipety na jedno miesto na záhlaví, alebo na dve miesta u mačiek ťažších ako 6,25 kg.
Latvian: Kaķiem, kuru ķermeņa svars ir līdz 6,25 kg, zāles jāuzklāj vienā vietā uz galvaskausa pamatnes, bet kaķiem, kuru ķermeņa svars pārsniedz 6,25 kg - divās vietās uz galvaskausa pamatnes.
Slovak: Tlačená písomná informácia pre používateľov veterinárneho lieku musí obsahovať meno a adresu výrobcu zodpovedného za uvoľnenie predmetnej šarže.
Latvian: Zāļu lietošanas instrukcijā jānorāda ražotāja, kas atbild par attiecīgās sērijas izlaidi, nosaukums un adrese.
Slovak: Držiteľ rozhodnutia o registrácii: Intervet International B.V.
Latvian: Reģistrācijas apliecības īpašnieks: Intervet International B. V. Wim de Körverstraat 35
Slovak: Výrobca zodpovedný za uvoľnenie šarže: Intervet Productions
Latvian: A. RAŽOTĀJS, KAS ATBILD PAR SĒRIJAS IZLAIDI Ražotāja, kas atbild par sērijas izlaidi, nosaukums un adrese: Intervet Productions
Slovak: Nepodávať v miestach s porušenou kožou.
Latvian: Nelietot tieši uz bojātas ādas.
Slovak: Liek uchovávať až do použitia vo vrecúšku, aby bolo zabránené prístupu detí k lieku.
Latvian: Līdz lietošanas brīdim zāles uzglabāt oriģinālā iepakojumā, lai tām nevarētu piekļūt bērni.
Slovak: V molekulárnych on-target štúdiách zameraných na hmyzie GABA receptory bĺch a múch fluralaner nie je ovplyvnený rezistenciou na dieldrín.
Latvian: Veicot molekulārus, mērķtiecīgus pētījumus ar insektu GABA receptoriem blusām un mušām, fluralaneram netika konstatēta rezistence pret dieldrīnu.
Slovak: Mačky v oblastiach s endemickým výskytom srdcových červov, alebo mačky, ktoré cestovali do endemických oblastí, môžu byť infikované dospelými srdcovým červami.
Latvian: Kaķi, kas dzīvo sirdstārpu endēmiskajos rajonos, vai kaķi, kas ir ceļojuši uz endēmiskiem rajoniem, var būt invadēti ar sirdstārpu pieaugušām formām.
Slovak: Často sledované nežiaduce účinky v klinických štúdiách boli mierne a prechodné reakcie kože v mieste podania (strata srsti, lúpajúca sa koža a svrbenie).
Latvian: Klīniskajos pētījumos bieži novērotas vieglas un pārejošas ādas reakcijas aplikācijas vietā (alopēcija, ādas lobīšanās un nieze).
Slovak: Netýka sa.
Latvian: Nav zināma.
Slovak: Preto pred podaním Bravecto Plus, pre súbežnú prevenciu infekcie spôsobenej dospelými D.immitis je potrebné zvážiť odporúčania uvedené v časti 12.
Latvian: Tāpēc, lai vienlaikus veiktu kontroli pret invāziju ar D. immitis pieaugušām formām, pirms Bravecto Plus uzklāšanas jāņem vērā 12. punktā sniegtie ieteikumi.
Slovak: - veľmi časté (nežiaduce účinky sa prejavili u viac ako 1 z 10 liečených zvierat) - časté (u viac ako 1 ale menej ako 10 zo 100 liečených zvierat) - menej časté ( u viac ako 1 ale menej ako 10 z 1 000 liečených zvierat) - zriedkavé (u viac ako 1 ale menej ako 10 z 10 000 liečených zvierat)
Latvian: - bieži (vairāk nekā 1, bet mazāk nekā 10 dzīvniekiem no 100 ārstētajiem dzīvniekiem); - retāk (vairāk nekā 1, bet mazāk nekā 10 dzīvniekiem no 1000 ārstētajiem dzīvniekiem); - reti (vairāk nekā 1, bet mazāk nekā 10 dzīvniekiem no 10000 ārstētajiem dzīvniekiem); - ļoti reti (mazāk nekā 1 dzīvniekam no 10000 ārstētajiem dzīvniekiem, ieskaitot atsevišķus ziņojumus).
Slovak: Ak sa objaví reakcia na koži, poraďte sa s lekárom a ukážte mu písomnú informáciu pre používateľov.
Latvian: Ja rodas ādas reakcijas, konsultēties ar ārstu un uzrādīt zāļu iepakojumu.
Slovak: Moxidektín
Latvian: Moksidektīns
Slovak: Aby boli parazity vystavené účinku účinnej látky fluralaneru, musia sa začať kŕmiť na hostiteľovi, preto nie je možné vylúčiť riziko prenosu ochorení šírených parazitmi.
Latvian: Ērcēm un blusām jāuzsāk barošanās no saimnieka, lai tās saskartos ar fluralaneru, tāpēc nevar izslēgt parazītu pārnēsāto slimību pārnešanu.
Slovak: Neodporúča sa podávať liek samcom chovných zvierat.
Latvian: Nav ieteicams ārstēt vīriešu kārtas vaislas kaķus.
Slovak: Pre obmedzenie možnosti budúcej selekcie na rezistenciu by malo byť použitie tohto veterinárneho lieku založené na zhodnotení každého jednotlivého prípadu a na miestnych epidemiologických informáciách o aktuálnej citlivosti cieľových druhov.
Latvian: Šīs veterinārās zāles jālieto pēc katra individuālā gadījuma izvērtēšanas un atbilstoši vietējai epidemioloģiskai informācijai par mērķa sugu jutību attiecīgajā brīdī, lai izvairītos no iespējamās rezistences attīstības nākotnē.
Slovak: Pred obnovením kontaktu s miestom podania lieku sa uistite, že miesto podania na zvierati už nie je rozoznateľné.
Latvian: Pārliecinieties, ka zāļu aplikācijas vieta uz dzīvnieka ādas vairs nav pamanāma, pirms aiztiekat aplikācijas vietu.
Slovak: Rýchlym nástupom účinku a dlhou dobou pôsobenia proti dospelým blchám na zvierati je prerušený životný cyklus bĺch a produkcia životaschopných vajíčok.
Latvian: Blusas dzīves cikls tiek pārtraukts, jo zālēm ir ātrs iedarbības sākums un ilgstoša iedarbība uz pieaugušām blusām, kuras atrodas uz dzīvnieka, kā arī zāles nodrošina dzīvotspējīgu oliņu veidošanās pārtraukšanu.
Slovak: Liečba infekcií spôsobených ušnými roztočmi (Otodectes cynotis).
Latvian: Invāziju ar ausu ērcītēm (Otodectes cynotis) ārstēšanai.
Slovak: Bravecto Plus spot-on roztok je dostupný v troch veľkostiach pipiet.
Latvian: Ir pieejamas trīs izmēru Bravecto Plus šķīduma pilināšanai uz ādas pipetes.
Slovak: 4. štádia, nedospelé jedince a dospelé jedince Toxocara cati) a machovcami (larvy 4. štádia, nedospelé jedince a dospelé jedince Ancylostoma tubaeformae).
Latvian: Invāziju ar zarnu apaļtārpiem (Toxocara cati kāpuriem 4. stadijā, nenobriedušām un pieaugušām formām) un cērmēm (Ancylostoma tubaeforme kāpuriem 4. stadijā, nenobriedušām un pieaugušām formām) ārstēšanai.
Slovak: Osobitné bezpečnostné opatrenia, ktoré má urobiť osoba podávajúca liek zvieratám:
Latvian: Īpaši piesardzības pasākumi, kas jāievēro personai, kura lieto veterinārās zāles dzīvnieku ārstēšanai
Slovak: Nasledovné iné nežiaduce účinky boli pozorované v klinických štúdiách menej často krátko po podaní: dušnosť po olízaní miesta podania, nadmerné slinenie, zvracanie, zvracanie krvi, hnačka, letargia, zvýšená telesná teplota, spomalené dýchanie, rozšírenie zreníc.
Latvian: Klīniskajos pētījumos neilgi pēc zāļu aplikācijas retāk novērotas šādas blakusparādības: elpas trūkums pēc aplikācijas vietas laizīšanas, hipersalivācija, vemšana, vemšana ar asinīm, diareja, letarģija, drudzis, tahipnoja, midriāze.
Slovak: Pre súbežnú liečbu infekcií spôsobených gastrointestinálnymi nematódmi T.cati a A.tubaeformae podať jednu dávku lieku.
Latvian: Lai vienlaikus ārstētu invāziju ar kuņģa-zarnu trakta nematodēm T. cati un A. tubaeforme, jāuzklāj vienreizēja zāļu deva.
Slovak: Nasledujúca tabuľka určuje veľkosť pipety, ktorá má byť podaná v súlade so živou hmotnosťou mačiek (zodpovedá dávke 40-94 mg fluraneru/kg ž.hm.
Latvian: Turpmākajā tabulā norādīts pipetes izmērs, kāds jālieto atbilstoši kaķa ķermeņa svaram (atbilst 40-94 mg fluralanera/ kg ķermeņa svara un 2-4,7 mg moksidektīna /kg ķermeņa svara).
Slovak: Otočiť viečkom v smere alebo proti smeru hodinových ručičiek o jednu celú otáčku.
Latvian: Nenoņemamais, pagriežamais vāciņš jāpagriež vienu pilnu apgriezienu pulksteņa rādītāju kustības virzienā vai pretēji pulksteņa rādītāju kustības virzienam.
Slovak: Až do zasušenia miesta podania nedovoľte ošetreným zvieratám prísť do kontaktu s neliečenými zvieratami.
Latvian: Neļaut dzīvniekiem, kuriem tikko uzpilinātas zāles, kontaktēties ar neārstētiem dzīvniekiem, kamēr zāļu uzklāšanas vieta nav nožuvusi.
Slovak: Mačky postihnuté alebo ohrozené zmiešanou parazitárnou infekciou kliešťov alebo bĺch a ušnými roztočmi, gastrointestinálnymi nematódmi alebo srdcovými červami.
Latvian: Kaķiem ar jauktām parazītu invāzijām vai ar šādu invāziju risku, ko izraisījušas ērces vai blusas un ausu ērcītes, kuņģa-zarnu trakta nematodes vai sirdstārpi.
Slovak: Indikácie na použitie so špecifikovaním cieľových druhov Mačky postihnuté alebo ohrozené zmiešanou parazitárnou infekciou kliešťov alebo bĺch a ušnými roztočmi, gastrointestinálnymi nematódmi alebo srdcovými červami.
Latvian: 4.2 Lietošanas indikācijas, norādot mērķa sugas Kaķiem ar jauktām parazītu invāzijām vai ar šādu invāziju risku, ko izraisījušas ērces vai blusas un ausu ērcītes, kuņģa-zarnu trakta nematodes vai sirdstārpi.
Slovak: Aby boli blchy a kliešte vystavené pôsobeniu účinnej látky, musia sa uchytiť na hostiteľa a začať sa kŕmiť.
Latvian: Blusām un ērcēm jāpiesūcas saimniekam un jāuzsāk barošanās, lai saskartos ar aktīvo vielu.
Slovak: Jednodávková pipeta z laminovanej hliník/polypropylénovej fólie uzatvorenej uzáverom z vysokohustotného polyethylénu (HDPE).
Latvian: Vienas devas pipete, kas izgatavota no laminētas alumīnija/polipropilēna folijas, noslēgta ar augsta blīvuma polietilēna (ABPE) vāciņu un iepakota laminētas alumīnija folijas paciņā.
Slovak: Bravecto Plus 500 mg / 25 mg spot-on roztok pre veľké mačky (>6,25-12,5 kg)
Latvian: Bravecto Plus 500 mg / 25 mg šķīdums pilināšanai uz ādas liela auguma kaķiem (>6,25-12,5 kg)
Slovak: Špičku pipety nasmerovať vertikálne na kožu v záhlaví mačky.
Latvian: Uzlieciet pipetes galu uz kaķa galvaskausa pamatnes.
Slovak: Neboli pozorované žiadne nežiaduce účinky u mačiat vo veku 9-13 týždňov a s hmotnosťou 0,9-1,9 kg pri lokálnom podaní 5-násobku najvyššej odporučenej dávky (93 mg fluralaneru + 4,65 mg moxidektínu, 279
Latvian: Zāles tika lietotas lokāli kaķēniem vecumā no 9-13 nedēļām ar ķermeņa svaru 0,9-1,9 kg trīs reizes ar mazākiem pārtraukumiem, nekā ieteikts (8 nedēļu pārtraukums), devās, kas līdz 5 reizēm pārsniedza maksimālo ieteicamo devu (93 mg fluralaners + 4,65 mg moksidektīns, 279 mg fluralaners + 13,95 mg moksidektīns un 465 mg fluralaners + 23,25 mg moksidektīns/ kg ķermeņa svara), un nevēlamās blakusparādības netika novērotas.
Slovak: Do použitia uchovávať pipetu vo vrecúšku.
Latvian: Pipeti līdz lietošanai uzglabāt paciņā.
Slovak: Pre obmedzenie kontaktu počas manipulácie a pri podávaní lieku preto musia byť použité vhodné ochranné rukavice obdržané k lieku pri jeho kúpe.
Latvian: Lai izvairītos no saskares, rīkojoties ar zālēm un ievadot tās, jālieto vienreizējas lietošanas aizsargcimdi, kas pieejami pārdošanā kopā ar šīm zālēm.
Slovak: Butylhydroxytoluén Dimethylacetamid Glycofurol
Latvian: Butilhidroksitoluols
Slovak: Vrecúško otvárať bezprostredne pred podávaním.
Latvian: Paciņas jāatver tikai tieši pirms lietošanas.
Slovak: U malého počtu jedincov boli po kontakte lieku s kožou hlásené kožné vyrážky, brnenie alebo stŕpnutosť.
Latvian: Pēc saskares ar ādu nelielam skaitam cilvēku ir ziņots par izsitumiem uz ādas, tirpšanu vai nejutīgumu.
Slovak: Pri otváraní držať pipetu vo vzpriamenej polohe (viečkom hore).
Latvian: Atverot pipeti, tā jātur aiz pamatnes vai aiz augšējās cietās daļas zem vāciņa vertikālā stāvoklī (ar galu uz augšu).
Slovak: Pre súbežnú liečbu infekcií spôsobených ušnými roztočmi (Otodectes cynotis) podať jednu dávku lieku.
Latvian: Lai vienlaikus ārstētu invāziju ar ausu ērcītēm (Otodectes cynotis), jāuzklāj vienreizēja zāļu deva.
Slovak: Bezpečnosť tohto veterinárneho lieku nebola skúšaná u gravidných zvierat a zvierat v laktácii.
Latvian: Nav pierādīts šo veterināro zāļu drošums grūsnības vai laktācijas laikā, un tāpēc zāles nav ieteicams lietot šādiem dzīvniekiem.
Slovak: Intervet UK Limited Walton Manor, Walton,
Latvian: Intervet UK Limited Walton Manor, Walton Milton Keynes Buckinghamshire, MK7 7AJ Lielbritānija
Slovak: Fluralaner 112,5 mg / moxidektín 5,6 mg Fluralaner 250 mg/ moxidektín 12,5 mg Fluralaner 500 mg/ moxidektín 25 mg
Latvian: 112,5 mg fluralaner / 5,6 mg moxidectin 250 mg fluralaner / 12,5 mg moxidectin 500 mg fluralaner / 25 mg moxidectin
Slovak: Farmakokinetické profily fluralaneru a moxidektínu nie sú ovplyvnené spoločným podávaním.
Latvian: Lietojot fluralaneru un moksidektīnu vienlaicīgi, to farmakokinētiskās īpašības nemainās.
Slovak: Veterinárny liek je vysoko horľavý.
Latvian: Zāles ir viegli uzliesmojošas.
Slovak: Milton Keynes
Latvian: Milton Keynes Buckinghamshire
Slovak: Liečba infestácie kliešťov a bĺch u mačiek poskytujúca okamžitý a trvalý usmrcujúci účinok na blchy
Latvian: Ērču un blusu invāziju ārstēšanai kaķiem, nodrošinot tūlītēju un nepārtrauktu 12 nedēļu ilgu nāvējošu iedarbību uz blusām (Ctenocephalides felis) un ērcēm (Ixodes ricinus).
Slovak: Veterinárny liek je nebezpečný po požití.
Latvian: Šīs zāles ir kaitīgas, ja tiek norītas.
Slovak: Fluralaner 112,5 mg / moxidektín 5,6 mg
Latvian: 112,5 mg fluralanera / 5,6 mg moksidektīna
Slovak: Je účinný proti kliešťom (Ixodes ricinus), blchám (Ctenocephalides felis) a ušným roztočom (Otodectes cynotis) u mačiek.
Latvian: Kaķiem tas ir efektīvs pret ērcēm (Ixodes ricinus), blusām
Slovak: Vyvarovať sa kontaktu lieku s očami zvieraťa.
Latvian: Jārīkojas piesardzīgi, lai nenotiktu saskare ar dzīvnieka acīm.
Slovak: Fluralaner 250 mg / moxidektín 12,5 mg Fluralaner 500 mg / moxidektín 25 mg
Latvian: 250 mg fluralanera / 12,5 mg moksidektīna 500 mg fluralanera / 25 mg moksidektīna
Slovak: Roztok na na kvapkanie na kožu
Latvian: ZĀĻU FORMA Šķīdums pilināšanai uz ādas
Slovak: (Ctenocephalides felis) a kliešte (Ixodes ricinus) počas 12 týždňov.
Latvian: (Ctenocephalides felis) un ausu ērcītēm (Otodectes cynotis).
Slovak: TÝKAJÚCE SA DODÁVKY A POUŽITIA, ak sa uplatňujú
Latvian: 13. VĀRDI "LIETOŠANAI DZĪVNIEKIEM" UN NOSACĪJUMI VAI IEROBEŽOJUMI ATTIECĪBĀ UZ PIEGĀDI UN LIETOŠANU, JA PIEMĒROJAMI
Slovak: Väzba glutamátových vstupov chloridových kanálov, ktoré sú špecifické pre bezstavovce a neexistujú u cicavcov, je považovaná za hlavný mechanizmus antihelmintickej a insekticídnej aktivity.
Latvian: Uzskata, ka galvenais mehānisms, kas nodrošina prettārpu un insekticīdo iedarbību, ir piesaistīšanās no glutamāta atkarīgajiem hlorīdu kanāliem, kas ir specifiski bezmugurkaulniekiem un neeksistē zīdītājiem.
Slovak: VÝROBCA ZODPOVEDNÝ ZA UVOĽNENIE ŠARŽE Názov a adresa výrobcu zodpovedného za uvoľnenie šarže
Latvian: REĢISTRĀCIJAS APLIECĪBAS ĪPAŠNIEKA UN RAŽOŠANAS LICENCES TURĒTĀJA, KURŠ ATBILD PAR SĒRIJAS IZLAIDI, NOSAUKUMS UN ADRESE, JA DAŽĀDI
Slovak: (mg)
Latvian: Moksidektīns (mg)
Slovak: 3 inhalátory so 60 dávkami
Latvian: 3 inhalatori ar 60 iedarbināšanas reizēm
Slovak: Ak sa tak stane, skúste to znova.
Latvian: Ja tā notiek, mēģiniet vēlreiz.
Slovak: Tieto opatrenia pomôžu chrániť životné prostredie.
Latvian: Šie pasākumi palīdzēs aizsargāt vidi.
Slovak: Percento pacientov, ktorí dosiahli MCID
Latvian: Pacientu daļa procentos, kas sasniedza MCID
Slovak: Zhoršenie ochorenia:
Latvian: Slimības pasliktināšanās:
Slovak: Podľa hodnotenia skúšajúceho absolvovalo štúdiu 70,7 % pacientov.
Latvian: Atbilstoši pētnieka novērtējumam 70,7 % pacientu pabeidza pētījumu.
Slovak: Plán riadenia rizík (Risk management plan, RMP)
Latvian: Riskvadības pārvaldības plāns (RPP)
Slovak: Zabezpečí sa tým, že v tele budete mať vždy dostatok lieku, ktorý vám pomôže ľahšie dýchať cez deň aj v noci.
Latvian: Tas nodrošinās, ka Jūsu ķermenī vienmēr būs pietiekams zāļu daudzums, lai palīdzētu Jums elpot vieglāk dienā un naktī.
Slovak: Dodávané veľkosti balení:
Latvian: Piegādātie iepakojuma izmēri:
Slovak: Ak chcete liečbu ukončiť, poraďte sa najskôr so svojím lekárom, pretože sa vaše príznaky môžu zhoršiť.
Latvian: Ja vēlaties pārtraukt ārstēšanu, vispirms aprunājieties ar savu ārstu, jo Jūsu simptomi var pasliktināties.
Slovak: Z hornej hranice intervalu spoľahlivosti bola vylúčená vopred definovaná hranica rizika 1,8.
Latvian: Ticamības intervāla augšējā robežā neietilpa iepriekš definētais riska slieksnis 1,8.
Slovak: Čo by ste mali urobiť, ak náhodou pripravíte dávku?
Latvian: Kā rīkoties, ja nejauši sagatavojāt devu?
Slovak: Bretaris Genuair môžete používať kedykoľvek pred jedlom alebo po jedle či nápoji.
Latvian: Jūs varat lietot Bretaris Genuair jebkurā laikā pirms vai pēc uztura vai dzēriena.
Slovak: Zriedkavo sa môžu vyskytnúť alergické reakcie (môžu postihnúť až 1 pacienta z 1 000).
Latvian: Alerģiskas reakcijas sastopamas reti (var izpausties 1 no 1000 cilvēkiem).
Slovak: Pokračujte v nádychu tak dlho, ako je to možné aj potom, ako budete počuť „kliknutie".
Latvian: Turpiniet elpot pēc iespējas ilgāk pēc tam, kad izdzirdēsit skaņu "klik".
Slovak: Aklidíniumbromid sa má používať počas gravidity iba vtedy, ak očakávaný prospech preváži potenciálne riziká.
Latvian: Aklidīnija bromīdu grūtniecības laikā drīkst lietot tikai tad, ja sagaidāmie ieguvumi pārsniedz iespējamos riskus.
Slovak: Dávka nie je pripravená.
Latvian: Deva nav sagatavota.
Slovak: • ak sa získa nová informácia, ktorá môže mať vplyv na aktuálne špecifikácie bezpečnosti, plán dohľadu nad liekmi alebo na činnosti zamerané na minimalizáciu rizika,
Latvian: • ja saņemta jauna informācija, kas var ietekmēt esošo drošības specifikāciju, farmakovigilances plānu vai riska mazināšanas pasākumus;
Slovak: Niektorí pacienti nemusia počuť „kliknutie".
Latvian: Daži pacienti, iespējams, nedzirdēs skaņu "klik".
Slovak: Bretaris Genuair je biely alebo takmer biely prášok.
Latvian: Bretaris Genuair ir balts vai gandrīz balts pulveris.
Slovak: Tento liek je na dlhodobé používanie.
Latvian: Šīs zāles ir ilgstošai lietošanai.
Slovak: Indikátor dávky sa pomaly posúva od 60 k 0: 60, 50, 40, 30, 20, 10, 0.
Latvian: Devu indikators lēni pārvietojas no 60 līdz 0: 60, 50, 40, 30, 20, 10, 0.
Slovak: 1,0 jednotka
Latvian: 1,0 vienība
Slovak: Riziko u novorodencov/dojčiat nemôže byť vylúčené.
Latvian: Nevar izslēgt risku jaundzimušajam/zīdainim.
Slovak: Musí sa použiť do 90 dní od otvorenia vrecka.
Latvian: Izlietot 90 dienu laikā pēc maisiņa atvēršanas.
Slovak: Osobitné skupiny pacientov
Latvian: Īpašās pacientu grupas
Slovak: • ak je váš inhalátor prázdny (obrázok O).
Latvian: • ja Jūsu inhalators ir tukšs (O attēls).
Slovak: Dátum posledného predĺženia registrácie: 20. apríla 2017
Latvian: Reģistrācijas datums: 2012. gada 20. jūlijs Pārreģistrācijas datums: 2017. gada 20. aprīlis
Slovak: • do 60 dní od dosiahnutia dôležitého medzníka (v rámci dohľadu nad liekmi alebo minimalizácie rizika),
Latvian: • 60 dienu laikā pēc būtisku (farmakovigilances vai riska mazināšanas) rezultātu sasniegšanas;
Slovak: Obsahuje tiež: laktózu
Latvian: Satur arī: laktozi
Slovak: Pri prvom použití každý inhalátor obsahuje minimálne 60 alebo 30 dávok, v závislosti od veľkosti balenia.
Latvian: • Pirmajā lietošanas reizē katrs inhalators nodrošinās vismaz 60 vai vismaz 30 devas, atkarībā no iepakojuma lieluma.
Slovak: Je dôležité, aby ste si prečítali tieto informácie, pretože Genuair môže fungovať inak ako inhalátory, ktoré ste používali predtým.
Latvian: Ir svarīgi, lai Jūs izlasītu šo informāciju, jo Genuair, iespējams, darbojas citādi, nekā inhalatori, kurus lietojāt iepriekš.
Slovak: - Odporúčaná dávka je jedna inhalácia dvakrát denne ráno a večer.
Latvian: Ieteicamā deva ir viena inhalācija divreiz dienā, no rīta un vakarā.
Slovak: Ako funguje indikátor dávky?
Latvian: Kā darbojas devu indikators?
Slovak: Na čistenie inhalátora NIKDY nepoužívajte vodu, pretože to môže poškodiť váš liek.
Latvian: NEKAD nelietojiet ūdeni, lai tīrītu inhalatoru, jo tas var sabojāt zāles.
Slovak: Ak sa kontrolné okienko aj naďalej nemení na červené, možno ste pred inhaláciou zabudli uvoľniť zelené tlačidlo alebo možno ste neinhalovali dostatočne silno.
Latvian: Ja kontroles lodziņš vēl aizvien nekļūst sarkans, Jūs, iespējams, aizmirsāt pirms ieelpošanas atlaist zaļo pogu vai arī Jūs neieelpojāt pietiekami spēcīgi.
Slovak: Priemerná zmena oproti východiskovej hodnote
Latvian: Vidējās izmaiņas no sākuma stāvokļa
Slovak: Kontrolné okienko Zelená = inhalátor je pripravený na použitie
Latvian: Kontroles lodziņš Zaļš = inhalators gatavs lietošanai
Slovak: Trieda orgánového systému
Latvian: Orgānu sistēmas klase
Slovak: Po každom použití nasaďte ochranné viečko späť na náustok (obrázok M), aby ste zabránili znečisteniu inhalátora prachom alebo inými látkami.
Latvian: Pēc katras lietošanas no jauna uzlieciet iemutnim aizsargvāciņu (M attēls), lai nepieļautu inhalatora piesārņošanu ar putekļiem un citām vielām.
Slovak: Maximálne bronchodilatačné účinky boli zjavné od prvého dňa a zachovali sa počas 6-mesačného obdobia liečby.
Latvian: Maksimālo bronhus paplašinošo iedarbību novēroja no pirmās dienas un tā saglabājās visā 6 mēnešu ārstēšanas laikā.
Slovak: Pred použitím si prečítajte všetky kroky 2.1 až 2.7.
Latvian: Pirms lietošanas izlasiet aprakstu no 2.1. līdz 2.7. darbībai.