FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Lithuanian: Metotreksato negalima vartoti nėštumo metu esant ne onkologinėms indikacijoms (žr. 4.3 skyrių). Jei gydymo metotreksatu laikotarpiu ir dar bent 6 mėnesius užbaigus gydymą pacientė tampa nėščia, turėtų būti suteikta medicininė konsultacija dėl su gydymu siejamos kenksmingo poveikio vaikui rizikos, o siekiant patvirtinti normalų vaisiaus vystymąsi reikėtų atlikti ultragarso tyrimus.
Icelandic: Ef þungun á sér stað meðan á meðferð stendur með metótrexati og í allt að sex mánuði eftir það skal læknir veita ráðleggingar varðandi hættu á skaðlegum áhrifum á barnið í tengslum við meðferð og framkvæma skal ómskoðanir til þess að staðfesta eðlilegan þroska fósturs.
Lithuanian: Kas žinotina prieš vartojant Jylamvo Jylamvo vartoti negalima:
Icelandic: Áður en byrjað er að nota Jylamvo Ekki má nota Jylamvo
Lithuanian: Išlietą vaistinį preparatą būtina nedelsiant išvalyti.
Icelandic: Þurrka þarf leka upp tafarlaust.
Lithuanian: Perdozavimo simptomai yra, pavyzdžiui, ryklės skausmas, karščiavimas, burnos opos, viduriavimas, vėmimas, odos išbėrimas, kraujavimas arba neįprastas silpnumas.
Icelandic: Einkenni ofskömmtunar eru m.a. hálsbólga, hiti, sár í munni, niðurgangur, uppköst, húðútbrot, blæðing eða óvenjulegur slappleiki.
Lithuanian: − kraujo sutrikimas, dėl kurio kraujyje gaminami labai dideli raudonieji kraujo kūneliai (megaloblastinė anemija);
Icelandic: − blóðsjúkdómur sem lýsir sér þannig að vart verður við mjög stórar rauðar blóðfrumur
Lithuanian: Įtarus plaučių alveolinę hemoragiją turi būti apgalvoti neatidėliotini tyrimai diagnozei patvirtinti.
Icelandic: Hafa skal í huga, við grun um lungnablöðrublæðingu, að hefja rannsókn tafarlaust til að staðfesta greininguna.
Lithuanian: TEKSTO PERŽIŪROS DATA Išsami informacija apie šį vaistinį preparatą pateikiama Europos vaistų agentūros tinklalapyje
Icelandic: Ítarlegar upplýsingar um lyfið eru birtar á vef Lyfjastofnunar Evrópu.
Lithuanian: Kadangi metotreksatu gydant vėžiu sergančius pacientus nustatyta encefalopatijos / leukoencefalopatijos atvejų, gydant pacientus pagal su vėžiu nesusijusias indikacijas,
Icelandic: Þar sem tilfelli heilakvilla/hvítfrumnaheilakvilla hafa komið fram hjá krabbameinssjúklingum sem fengu meðferð með metótrexati er heldur ekki hægt að útiloka slíkt hjá sjúklingum þar sem lyfið er notað við öðrum ábendingum en krabbameini.
Lithuanian: Metotreksatas veikia spermatogenezę ir oogenezę ir gali mažinti vaisingumą.
Icelandic: Metótrexat hefur áhrif á sæðismyndun og eggmyndun og kann að draga úr frjósemi.
Lithuanian: − pykinimas, vėmimas, nemalonūs pojūčiai pilve arba stiprus viduriavimas;
Icelandic: − ógleði, uppköst, óþægindi í kvið eða alvarlegur niðurgangur
Lithuanian: Visų pirma reikia dažnai tikrinti senyvų pacientų būklę, siekiant nustatyti ankstyvus toksinio poveikio požymius (žr.
Icelandic: Einkum skal fylgjast með öldruðum sjúklingum með stuttu millibili hvað varðar snemmkomin merki um eiturverkanir (sjá kafla 4.2).
Lithuanian: Prokarbaziną vartojant kartu su didelėmis metotreksato dozėmis, padidėja inkstų funkcijos sutrikimo rizika.
Icelandic: Notkun prókarbasíns meðan á háskammta meðferð með metótrexati stendur eykur hættuna á skertri nýrnastarfsemi.
Lithuanian: Pacientus reikia informuoti apie pneumonijos riziką ir jiems nurodyti, kad prasidėjus nuolatiniam kosuliui arba dispnėjai, nedelsiant kreiptųsi į savo gydytoją.
Icelandic: Upplýsa skal sjúklinga um hættu á lungnabólgu og ráðleggja þeim að hafa tafarlaust samband við lækninn ef þeir fá þrálátan hósta eða þráláta andnauð.
Lithuanian: Metotreksatas gali sumažinti baltųjų kraujo kūnelių skaičių, todėl gali susilpninti imuninę sistemą.
Icelandic: Metótrexat getur dregið úr fjölda hvítra blóðfrumna og þar með veikt ónæmisvarnir þínar.
Lithuanian: Vartojant mažas metotreksato dozes, reumatoidinio artrito gydymą tokiais vaistiniais preparatais galima tęsti, bet tik atidžiai prižiūrint gydytojams.
Icelandic: Halda má áfram að meðhöndla iktsýki með slíkum lyfjum meðan á meðferð stendur með metótrexat í litlum skömmtum, en aðeins undir ströngu lækniseftirliti.
Lithuanian: Gydant reumatoidiniu artritu arba psoriaze sergančius pacientus, papildomai vartojama folio arba folino rūgštis gali sumažinti metotreksato toksinį poveikį, pvz., slopinti virškinimo trakto simptomus, stomatitą, alopeciją ir kepenų fermentų aktyvumo kraujyje padidėjimą.
Icelandic: Hjá sjúklingum með iktsýki eða sóra kann uppbótarmeðferð með fólínsýru eða fólíniksýru að draga úr eiturverkunum metótrexats, svo sem einkennum í meltingarfærum, munnbólgu, hármissi og hækkuðum lifrarensímum.
Lithuanian: Kitos dažnai pasireiškiančios (dažnos) nepageidaujamos reakcijos - leukopenija, anemija, trombocitopenija, galvos skausmas, nuovargis, mieguistumas, pneumonija, intersticinis alveolitas / pneumonitas, dažnai susijęs su eozinofilija, burnos opos, viduriavimas, egzantema, eritema ir niežėjimas.
Icelandic: Aðrar aukaverkanir sem koma oft fyrir (algengar) eru hvítfrumnafæð, blóðleysi, blóðflagnafæð, höfuðverkur, þreyta, svefnhöfgi, lungnabólga, millivefs lungnablöðrubólga/millivefslungnabólga oft ásamt rauðkyrningageri, sáramyndun í munni, niðurgangur, útþot, roði og kláði.
Lithuanian: Vaikų gydymui metotreksatą reikia vartoti atsargiai.
Icelandic: Gæta skal varúðar við notkun metótrexats handa börnum.
Lithuanian: Dozavimas reumatoidiniu artritu sergantiems suaugusiesiems
Icelandic: Virk iktsýki hjá fullorðnum sjúklingum.
Lithuanian: Piktybinė limfoma
Icelandic: Illkynja eitlaæxli
Lithuanian: Nedažni (gali pasireikšti rečiau kaip 1 žmogui iš 100):
Icelandic: Sjaldgæfar (kunna að koma fyrir hjá allt að 1 af hverjum 100 einstaklingum):
Lithuanian: − inkstų liga, šlapimo pūslės uždegimas arba išopėjimas (taip pat gali būti kraujo šlapime),
Icelandic: − nýrnasjúkdómur, bólga eða sár í þvagblöðru (hugsanlega ásamt blóði í þvagi), sársaukafull þvaglát,
Lithuanian: Metotreksatas yra stiprus žmogaus teratogenas, jį vartojant nėštumo metu padidėja savaiminio persileidimo, augimo gimdoje apribojimo ir įgimtų apsigimimų rizika.
Icelandic: Metótrexat er öflugur vansköpunarvaldur hjá mönnum sem veldur aukinni hættu á fósturmissi, skertum vexti í móðurkviði og meðfæddum vansköpunum ef útsetning á sér stað á meðgöngu.
Lithuanian: Jeigu vartojate ar neseniai vartojote kitų vaistų, įskaitant be recepto įsigytus vaistus ir augalinius arba natūralius vaistinius preparatus, arba dėl to nesate tikri, apie tai pasakykite gydytojui arba vaistininkui.
Icelandic: Látið lækninn eða lyfjafræðing vita um öll önnur lyf sem eru notuð, hafa nýlega verið notuð eða kynnu að verða notuð, þar með talin lyf sem fengin eru án lyfseðils og jurta- og náttúrulyf.
Lithuanian: Stipriai perdozavus vaistinio preparato, gali reikėti atkurti skysčių balansą paciento organizme ir šarminti šlapimą, siekiant išvengti metotreksato ir (arba) jo metabolitų precipitacijos inkstų kanalėliuose.
Icelandic: Ef um er að ræða verulega ofskömmtun getur þurft að gefa vökva og hækka sýrustig þvags til þess að koma í veg fyrir útfellingu metótrexats og/eða umbrotsefna þess í nýrnapíplum.
Lithuanian: Kadangi metotreksatas patenka į motinos pieną ir gali sukelti toksinį poveikį žindomam vaikui, žindymo laikotarpiu šio vaistinio preparato vartoti negalima (žr.
Icelandic: Þar sem metótrexat berst í brjóstamjólk og kann að valda eiturverkunum hjá börnum sem eru á brjósti er meðferð frábending meðan á brjóstagjöf stendur (sjá kafla 4.3).
Lithuanian: Probenecidas ir silpnos organinės rūgštys taip pat gali sumažinti metotreksato sekreciją per inkstų kanalėlius ir taip netiesiogiai padidinti dozę.
Icelandic: Próbenesíð og mildar lífrænar sýrur geta einnig dregið úr pípluseytingu metótrexats og því valdið á sama hátt óbeinni aukningu skammta.
Lithuanian: Kas yra Jylamvo ir kam jis vartojamas Kas žinotina prieš vartojant Jylamvo Kaip vartoti Jylamvo Galimas šalutinis poveikis Kaip laikyti Jylamvo
Icelandic: Upplýsingar um Jylamvo og við hverju það er notað Áður en byrjað er að nota Jylamvo Hvernig nota á Jylamvo
Lithuanian: Taikant antinavikinį gydymą, mielosupresija ir mukozitas yra pagrindiniai metotreksato sukeliami toksiniai reiškiniai, dėl kurių šio vaistinio preparato dozė ribojama.
Icelandic: Við æxlishemjandi meðferð eru mergbæling og slímhúðarbólga helstu eiturverkanir sem takmarka skammta af metótrexati.
Lithuanian: Todėl reikia būti itin atsargiems gydant pacientus, kuriems anksčiau nustatytas folio rūgšties trūkumas.
Icelandic: Á sama hátt skal gæta sérstakrar varúðar hjá sjúklingum sem þegar eru með fólínsýruskort.
Lithuanian: Dehidrataciją sukeliantys sutrikimai, pvz., vėmimas, viduriavimas arba stomatitas Dehidrataciją sukeliantys sutrikimai, pvz., vėmimas, viduriavimas arba stomatitas, padidėjus veikliosios medžiagos koncentracijai, gali sustiprinti toksinį poveikį.
Icelandic: Aðstæður sem valda vessaþurrð, svo sem uppköst, niðurgangur eða munnbólga Aðstæður sem valda vessaþurrð, svo sem uppköst, niðurgangur eða munnbólga, geta aukið eiturverkanir vegna hækkaðs magns virka innihaldsefnisins.
Lithuanian: Apie tai pasikalbėkite su savo gydytoju.
Icelandic: Ræddu það við lækninn.
Lithuanian: 2024 metų birželio 30 d.
Icelandic: 30. júní 2024
Lithuanian: 93,8 % šių pacientų buvo skirta pertuzumabo.
Icelandic: 93,8% þessara sjúklinga fengu pertuzúmab.
Lithuanian: Įprastai šie simptomai nebūdavo sunkūs (žr. 4.8 skyrių).
Icelandic: Yfirleitt voru þessi einkenni ekki alvarleg (sjá kafla 4.8).
Lithuanian: Pacientams jau turėjo būti arba:
Icelandic: Sjúklingar þurfa að hafa annað hvort:
Lithuanian: Kiek Jums bus suleidžiama
Icelandic: Hversu mikið munt þú fá?
Lithuanian: Ypač svarbu pasakyti gydytojui arba vaistininkui, jeigu Jūs vartojate:
Icelandic: Einkum á að láta lækninn eða lyfjafræðing vita ef þú notar:
Lithuanian: 22,5 procento pacientų į tyrimą įtraukti Šiaurės Amerikoje, 54,2 % - Europoje ir 23,3 % - likusioje Pasaulio dalyje.
Icelandic: 22,5% sjúklinga voru teknir inn í rannsóknina í Norður-Ameríku, 54,2% í Evrópu og 23,3% annars staðar.
Lithuanian: Šie duomenys yra gauti atviro klinikinio tyrimo metu ir jokių tvirtų išvadų prieiti negalima.
Icelandic: Þessar upplýsingar eru úr opinni rannsókn og ekki hægt að draga ákveðnar ályktanir af þeim.
Lithuanian: Tikslią Jūsų dozę apskaičiuos gydytojas.
Icelandic: Læknirinn mun reikna út réttan skammt.
Lithuanian: ● kojų ir (arba) rankų patinimas;
Icelandic: ● þroti í fótleggjum og/eða handleggjum
Lithuanian: Šie simptomai gali rodyti nervų pažaidą.
Icelandic: Þessi einkenni geta bent til taugaskemmda.
Lithuanian: In vitro atliktų bakterijų grįžtamojo mutavimo (Ames) tyrimų metu DM1 mutageninio poveikio neturėjo.
Icelandic: Í in vitro prófi á afturhvarfi stökkbreytinga hjá bakteríum (Ames prófi) hafði DM1 ekki stökkbreytandi áhrif.
Lithuanian: Tai gali būti plaučių uždegimo požymiai, kuris gali būti sunkus ar netgi mirtinas.
Icelandic: Þetta geta verið merki um bólgu í lungum, sem getur verið alvarleg og jafnvel banvæn.
Lithuanian: ● vaisto depresijai gydyti, vadinamo nefazodonu.
Icelandic: ● lyf við þunglyndi sem nefnist nefazodón.
Lithuanian: Kadcyla gali pažeisti nervus.
Icelandic: Kadcyla getur skaddað taugar.
Lithuanian: Žiūrėkite 6 lentelėje ir 1 paveikslėlyje.
Icelandic: Sjá töflu 6 og mynd
Lithuanian: CH-3930 Visp Šveicarija
Icelandic: Lonzastrasse CH-3930 Visp Sviss
Lithuanian: In vitro atliktų citotoksinių tyrimų rezultatai rodo, kad DM1 yra 20-200 kartų stipresnis už taksanus ir vinca alkaloidus.
Icelandic: Niðurstöður úr in vitro mælingum á frumudrepandi áhrifum sýna að DM1 er 20-200 sinnum öflugra en taxan-efni og vinca alkalóíðar.
Lithuanian: Trastuzumabo emtansinas N = 743
Icelandic: Trastuzúmab emtansín N = 743
Lithuanian: Kai kurie iš minėtų kraujavimo reiškinių baigėsi mirtimi.
Icelandic: Sum þessara blæðingatilvika hafa leitt til dauða.
Lithuanian: Jeigu susirgtumėte plaučių liga, gydymą šiuo vaistu Jūsų gydytojas gali nutraukti.
Icelandic: Ef þú færð lungnakvilla gæti læknirinn hætt meðferð með þessu lyfi.
Lithuanian: Įprastai transaminazių aktyvumo padidėjimas būdavo laikinas.
Icelandic: Hækkanir á gildum transamínasa voru yfirleitt tímabundnar.
Lithuanian: ** Tarpinė BI analizė buvo atlikta, kaip buvo užregistruotas 331 reiškinys.
Icelandic: ** Gerð var áfangagreining á heildarlifun þegar 331 dauðsföll höfðu orðið.
Lithuanian: • Jums bus s suleidžiama po 3,6 mg Kadcyla kiekvienam Jūsų kūno masės kilogramui.
Icelandic: Þú munt fá 3,6 mg af Kadcyla fyrir hvert kílógramm líkamsþyngdar.
Lithuanian: • Pirmoji infuzija bus sulašinama per 90 minučių.
Icelandic: Fyrsta innrennslið er gefið á 90 mínútum.
Lithuanian: Visi, išskyrus 5 pacientus vyrus, buvo moterys; 3 vyrai buvo įtraukti į gydymo trastuzumabu grupę, o 2 vyrai - į gydymo trastuzumabo emtansinu grupę.
Icelandic: Allir sjúklingar nema 5 voru konur; 3 karlar voru teknir inn í hópinn sem fékk trastuzúmab og 2 í hópinn sem fékk trastuzúmab emtansín.
Lithuanian: Kadangi šioje analizėje persikryžiavo veiksmingumo rėžis, ji buvo laikoma galutine analize.
Icelandic: Þar sem verkunarmörkum hafði verið náð við þessa greiningu er litið á hana sem endanlega greiningu.
Lithuanian: Dozės mažinimo schema Dozės mažinimo schema (pradinė dozė - 3,6 mg/kg)
Icelandic: Skammtaminnkunaráætlun (upphafsskammtur er 3,6 mg/kg)
Lithuanian: Kadcyla (trastuzumabo emtansinas) ir Herceptin (trastuzumabas) yra du labai skirtingi preparatai su skirtingomis veikliosiomis medžiagomis, kurie niekada negali būti vartojami pakaitomis.
Icelandic: Kadcyla (trastuzúmab emtansín) og Herceptin (trastuzúmab) eru tvö mjög ólík lyf með ólíkum virkum innihaldsefnum og skal aldrei nota annað í stað hins.
Lithuanian: Jeigu praleidžiama planuota dozė, ją reikia sulašinti kaip įmanoma greičiau, nelaukiant kito planinio gydymo ciklo.
Icelandic: Ef gleymist að gefa áætlaðan skammt á að gefa hann eins fljótt og kostur er, en ekki bíða eftir næstu áætluðu meðferðarlotu.
Lithuanian: Šios reakcijos dažniausiai stebėtos per 24 valandas po infuzijos.
Icelandic: Slík viðbrögð hafa sést með meiri tíðni innan 24 klukkustunda efir innrennsli.
Lithuanian: 3 metų be reiškinio dažnis ir 5 metų išgyvenamumo dažnis, apskaičiuotas pagal Kaplan-Meier įverčius 3.
Icelandic: Tíðni 3 ára án tilvika og tíðni 5 ára lifunar var leidd út frá Kaplan-Meier mati 3.
Lithuanian: Motina gali pradėti žindyti po gydymo pabaigos praėjus 7 mėnesiams.
Icelandic: Konur mega hefja brjóstagjöf að nýju 7 mánuðum eftir að meðferð lýkur.
Lithuanian: Daugumai pacientų širdies veiklos sutrikimo simptomų neatsiras.
Icelandic: Flestir sjúklingar hafa ekki einkenni af hjartasjúkdómunum.
Lithuanian: Daugumai pacientų šios reakcijos praeidavo per keletą valandų ar parą po infuzijos užbaigimo.
Icelandic: Hjá flestum sjúklingum gengu þau yfir á nokkrum klukkustundum til einum degi eftir að innrennsli var hætt.
Lithuanian: Gliukozės (5 %) tirpalo vartoti negalima (žr.
Icelandic: Ekki má nota glúkósalausn (5%).
Lithuanian: • Bendras infuzijų skaičius, kiek jų Jums bus sulašinta, priklauso nuo to, kaip Jūs reaguosite į gydymą ir pagal kokią indikaciją būsite gydomas.
Icelandic: Fjöldi innrennsla sem þú færð fer eftir því hve vel þú svarar meðferðinni og við hvernig sjúkdómi hún er veitt.
Lithuanian: Visi laipsniai
Icelandic: Öll stig
Lithuanian: Laikymo metu infuzinio tirpalo neužšaldykite ar nekratykite.
Icelandic: Ekki má frysta eða hrista innrennslislausnina meðan hún er geymd.
Lithuanian: Nelaukite kito planuojamo vizito.
Icelandic: Ekki bíða fram að næstu áætluðu komu til læknisins.
Lithuanian: Visiems šiems pacientams buvo skirti taksanai, kaip neoadjuvantinės chemoterapijos dalis.
Icelandic: Allir sjúklingarnir höfðu fengið taxanlyf sem hluta formeðferðar við krabbameini.
Lithuanian: Iš viso 991 pacientas buvo randomizuotas gydyti arba trastuzumabu emtansinu, arba lapatinibo ir kapecitabino deriniu, kaip nurodyta toliau.
Icelandic: Alls var 991 sjúklingi slembiraðað til að fá annaðhvort trastuzúmab emtansín eða lapatinib ásamt capecitabíni sem hér segir:
Lithuanian: Jeigu Jums pasireiškė koks nors šalutinis poveikis baigus gydymą Kadcyla, kreipkitės į savo gydytoją arba slaugytoją ir pasakykite jam, kad Jūs buvote gydomas Kadcyla.
Icelandic: Ef þú finnur fyrir einhverjum aukaverkunum eftir að meðferð með Kadcyla hefur verið hætt skaltu ræða við lækninn eða hjúkrunarfræðing og láta vita að þú hafir fengið meðferð með Kadcyla.
Lithuanian: 3 lentelėje yra pateikti sukauptieji duomenys apie bendrą gydymo laikotarpį MKV klinikinių tyrimų (N = 1871; gydymo trastuzumabo emtansinu ciklų skaičiaus mediana buvo 10) ir KATHERINE klinikinio tyrimo (N = 740; ciklų skaičiaus mediana buvo 14) metu.
Icelandic: Tafla 3 sýnir sameinuð gögn fyrir heildarmeðferðartímabilið í rannsóknum á brjóstakrabbameini með meinvörpum (N= 1871; miðgildi fjölda meðferðarlotna með trastuzúmab emtansíni var 10) og í KATHERINE-rannsókninni (N=740; miðgildi fjölda meðferðarlotna var 14).
Lithuanian: • Kadcyla tiekiamas pakuotėmis po 1 flakoną.
Icelandic: ● Kadcyla er í pökkum sem innihalda 1 hettuglas.
Lithuanian: NRV yra išvardintos pagal MedDRA duomenų bazės organų sistemų klases (OSK) ir dažnio kategorijas Dažnio kategorijos apibūdinamas taip: labai dažni (≥ 1/10), dažni (nuo ≥ 1/100 iki < 1/10), nedažni (nuo ≥ 1/1 000 iki < 1/100), reti (nuo ≥ 1/10 000 iki < 1/1000), labai reti (< 1/10 000) ir dažnis nežinomas (negali būti įvertintas pagal turimus duomenis).
Icelandic: Tíðniflokkarnir eru mjög algengar (≥1/10), algengar (≥1/100 til <1/10), sjaldgæfar (≥1/1.000 til <1/100), mjög sjaldgæfar (≥1/10.000 til <1/1.000), koma örsjaldan fyrir (<1/10.000) og tíðni ekki þekkt (ekki hægt að áætla tíðni út frá fyrirliggjandi gögnum).
Lithuanian: * Stratifikuota pagal: pasaulio regioną (Jungtinės Valstijos, Vakarų Europa, kiti), lokaliai pažengusios ar metastazinės ligos gydymui jau taikytų chemoterapijos schemų skaičių (0-1, lyginan su > 1) bei visceralinę ir nevisceralinę ligą.
Icelandic: * Lagskipt eftir: heimshluta (Bandaríkin, Vestur-Evrópa, annað), fjölda fyrri meðferðaráætlana með krabbameinslyfjum við langt gengnum staðbundnum sjúkdómi eða sjúkdómi með meinvörpum (0-1 eða >1) og sjúkdóm í innri líffærum (visceral disease) eða ekki.
Lithuanian: Tai yra todėl, kad nėra informacijos apie tai, kaip jis veikia šios amžiaus grupės pacientus.
Icelandic: Það er vegna þess að ekki liggja fyrir upplýsingar um hve vel það reynist hjá þessum aldurshópi.
Lithuanian: Farmakokinetikos duomenų apie pacientus, kurių inkstų veikla yra labai sutrikusi (KrKl nuo 15 iki 29 ml/min) yra nedaug (n = 1), todėl dozavimo rekomendacijų pateikti negalima.
Icelandic: Gögn um lyfjahvörf hjá sjúklingum með alvarlega skerta nýrnastarfsemi (CLcr 15 til 29 ml/mín.) eru takmörkuð (n = 1) og því er ekki hægt að ráðleggja skammta.
Lithuanian: Yra stebėtas sukauptasis trastuzumabu emtansinu poveikis transaminazėms, nutraukus gydymą įprastai jis praeidavo.
Icelandic: Uppsöfnuð áhrif trastuzúmab emtansíns á transamínasa hafa sést, en gengu yfirleitt til baka þegar meðferð var hætt.
Lithuanian: Functional Assessment of Cancer Therapy-Breast Quality of Life (FACT-B QoL)) krūties tyrimų baigčių indekso (angl.
Icelandic: Trials Outcome Index-Breast (TOI-B) undirkvarða Functional Assessment of Cancer Therapy-Breast Quality of Life (FACT-B QoL) spurningalistans.
Lithuanian: MRH diagnozė gali būti patvirtinama tik histopatologiniu tyrimu.
Icelandic: NRH er eingöngu hægt að staðfesta með vefjameinafræðilegum aðferðum.
Lithuanian: • Jūs jau esate gydomas vaistu trastuzumabu kartu su vaistu, priklausančiu taksanams.
Icelandic: ● þú hefur þegar fengið lyfið trastuzúmab og lyf sem kallast taxan.
Lithuanian: ● Informacija sveikatos priežiūros specialistui.
Icelandic: Upplýsingar til heilbrigðisstarfsfólks
Lithuanian: Kadcyla gali susilpninti Jūsų širdies raumenį.
Icelandic: Kadcyla getur veikt hjartavöðvann.
Lithuanian: Labai dažni (gali pasireikšti daugiau kaip 1 iš 10 pacientų):
Icelandic: Mjög algengar (geta komið fyrir hjá fleiri en 1 af hverjum 10):
Lithuanian: Vartojimo grafiką reikia patikslinti, kad tarp dozių būtų išlaikomas 3 savaičių intervalas.
Icelandic: Aðlaga á meðferðaráætlun til að halda 3 vikna bili á milli skammta.
Lithuanian: Ši būklė sukelia kepenų struktūros pokyčius.
Icelandic: Þessi kvilli veldur breytingum á byggingu lifrarinnar.
Lithuanian: Nustojus vartoti Kadcyla Nenustokite vartoję šio vaisto, prieš tai nepasitarę su savo gydytoju.
Icelandic: Ef hætt er að nota Kadcyla Ekki á að hætta að nota lyfið nema ræða það fyrst við lækninn.
Lithuanian: 19,5 % pacientų buvo skirta kita HER2 taikinių terapija kartu su trastuzumabu, kaip neoadjuvantinės terapijos dalimi.
Icelandic: 19,5% sjúklinga fengu meðferð með öðru lyfi sem beindist að HER2, auk trastuzúmabs, sem hluta undirbúningsmeðferðar.
Lithuanian: Kadcyla gali sukelti rimtų kvėpavimo sutrikimų, tokių kaip dusulys (arba ramybėje, arba atliekant bet kokią veiklą) ir kosulys.
Icelandic: Kadcyla getur valdið alvarlegum öndunarvandamálum, svo sem mæði (bæði í hvíld og við áreynslu) og hósta.
Lithuanian: Pacientui galėjo būti taikyta daugiau kaip viena HER2 taikinių terapija.
Icelandic: Sjúklingar máttu hafa fengið fleiri en eina meðferð sem beindist að HER2.
Lithuanian: Paskutinio perregistravimo data 2018 m.
Icelandic: Gögn úr fyrstu áfangagreiningu 25. júlí 2018
Lithuanian: Kas yra Kadcyla ir kam jis vartojamas
Icelandic: Upplýsingar um Kadcyla og við hverju það er notað
Lithuanian: Daugumai pacientų (76,9 %) buvo taikyta antraciklino turinti neoadjuvantinė chemoterapija.
Icelandic: Meirihluti sjúklinga (76,9%) hafði fengið undirbúningsmeðferð (neoadjuvant) með krabbameinslyfjum sem innihélt antrasýklín.
Lithuanian: In vitro DM1 buvo P-glikoproteino (P-gp) substratu.
Icelandic: DM1 var hvarfefni P-glýkópróteins (P-gp) in vitro.
Lithuanian: Europos vaistų agentūra atleido nuo įpareigojimo pateikti trastuzumabo emtansino tyrimų su visais vaikų populiacijos pogrupiais duomenis krūties vėžio indikacijai (vartojimo vaikams informacija pateikiama 4.2 skyriuje).
Icelandic: Lyfjastofnun Evrópu hefur fallið frá kröfu um að lagðar verði fram niðurstöður úr rannsóknum á trastuzúmab emtansíns hjá öllum undirhópum barna við brjóstakrabbameini (sjá upplýsingar í kafla 4.2 um notkun handa börnum).
Lithuanian: ● Pacientai vyrai ar jų lytinės partnerės moterys taip pat turi naudotis veiksminga kontracepcija.
Icelandic: ● Karlkyns sjúklingar og makar þeirra þurfa einnig að nota örugga getnaðarvörn.
Lithuanian: Radioterapija ir (arba) hormonų terapija kartu su tiriamuoju gydymu buvo skiriama pagal vietines rekomendacijas.
Icelandic: Sjúklingar fengu geislameðferð og/eða hormónameðferð samhliða rannsóknarmeðferðinni, samkvæmt gildandi meðferðarleiðbeiningum.
Lithuanian: ● Periodiškai atnaujinami saugumo protokolai Šio vaistinio preparato periodiškai atnaujinamo saugumo protokolo pateikimo reikalavimai išdėstyti Direktyvos 2001/83/EB 107c straipsnio 7 dalyje numatytame Sąjungos referencinių datų sąraše (EURD sąraše), kuris skelbiamas Europos vaistų tinklalapyje
Icelandic: Skilyrði um hvernig leggja skal fram samantektir um öryggi lyfsins koma fram í lista yfir viðmiðunardagsetningar Evrópusambandsins (EURD lista) sem gerð er krafa um í grein 107c(7) í tilskipun 2001/83/EB og öllum síðari uppfærslum sem birtar eru í evrópsku lyfjavefgáttinni.
Lithuanian: Jeigu stiprus CYP3A4 inhibitorius yra skiriamas kartu, o gydymo trastuzumabu emtansinu atidėti negalima, pacientus reikia atidžiai stebėti dėl nepageidaujamų reakcijų.
Icelandic: Ef öflugur CYP3A4-hemill er gefinn samtímis og ekki er hægt að fresta meðferð með trastuzúmab emtansíni á að fylgjast náið með sjúklingunum með tilliti til aukaverkana.
Lithuanian: • vėžys dar neišplitęs į kitas Jūsų kūno dalis ir gydymas bus taikomas po chirurginės operacijos
Icelandic: ● ef krabbameinið hefur ekki dreift sér til annarra hluta líkamans og veita á meðferðina eftir skurðaðgerð (meðferð eftir skurðaðgerð nefnist viðbótarmeðferð).
Lithuanian: Vos tik paruošus infuziją, ją būtina nedelsiant sulašinti.
Icelandic: Þegar búið er að útbúa innrennslið á að gefa það tafarlaust.
Lithuanian: Simptominių nepageidaujamų reakcijų valdymas gali pareikalauti laikino infuzijos nutraukimo, dozės mažinimo arba gydymo trastuzumabu emtansinu nutraukimo, kaip nurodyta tekste bei 1 ir 2 lentelėse išdėstytose gairėse.
Icelandic: Viðbrögð við aukaverkunum með einkennum geta falið í sér tímabundið meðferðarhlé, minnkun skammta eða stöðvun meðferðar með trastuzúmab emtansíni, samkvæmt leiðbeiningum í textanum og í töflum 1 og 2.