FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Croatian: Radi prevencije invazivne gljivične infekcije, oralna suspenzija Noxafil primjenjuje se u dozi od 200 mg (5 ml) tri puta dnevno.
Bulgarian: За профилактика на инвазивни гъбични инфекции Noxafil перорална суспензия се прилага в доза от 200 mg (5 ml) три пъти дневно.
Croatian: • kokidioidomikoza (gljivična infekcija pluća uzrokovana udisanjem pora).
Bulgarian: кокцидиоидомикоза (гъбична инфекция на белите дробове, причинена от вдишването на спори).
Croatian: Što je Noxafil?
Bulgarian: Какво представлява Noxafil?
Croatian: • cisaprid (koristi se za želučane probleme),
Bulgarian: цизаприд (използван за проблеми със стомаха),
Croatian: Oralna suspenzija i tablete Noxafil imaju različito doziranje te se ne smiju koristiti kao zamjena jedno za drugo.
Bulgarian: Noxafil перорална суспензия и таблетки се предлагат в различни дозировки, които не трябва да се объркват.
Croatian: Za potrebe liječenja i prevencije gljivičnih infekcija, preporučena je doza tableta Noxafil ili otopine za infuziju Nofaxil 300 mg dva puta na dan tijekom prvog dana nakon čega slijedi 300 mg jednom na dan.
Bulgarian: За лечение и профилактика на гъбични инфекции препоръчителната доза Noxafil таблетки или Noxafil инфузионен разтвор е 300 mg, два пъти дневно на първия ден, последвани от 300 mg веднъж дневно след това; продължителността на лечението зависи от тежестта на заболяването и повлияването на пациента.
Croatian: Kako djeluje Noxafil?
Bulgarian: Как действа Noxafil?
Croatian: • simvastatin, lovastatin ili atorvastatin (koriste se za liječenje kolesterola).
Bulgarian: • симвастатин, ловастатин или аторвастатин (използвани за понижаване на холестерола).
Croatian: Kako se Noxafil koristi?
Bulgarian: Как се използва Noxafil?
Croatian: • kromoblastomikoza i micetom (dugotrajne gljivične infekcije kože ili tkiva neposredno ispod kože, koje najčešće uzrokuju gljivične spore koje inficiraju rane nastale trnovima ili špranjama),
Bulgarian: обикновено причинени от гъбични спори, които инфектират рани от трънчета или трески),
Croatian: Zašto je lijek Noxafil odobren?
Bulgarian: Защо Noxafil е разрешен за употреба?
Croatian: Kako se Noxafil ispitivao?
Bulgarian: Как е проучен Noxafil?
Croatian: Broj EU odobrenja
Bulgarian: РУ№ (на ЕС)
Croatian: Odrasli i djeca (u dobi od 1 do 17 godina):
Bulgarian: Възрастни и деца (от 1 до 17 години):
Croatian: Datum prvog odobrenja: 4. veljače 2009.
Bulgarian: Дата на първо разрешаване: 4 февруари 2009 г.
Croatian: Datum posljednje obnove: 20. prosinca 2013.
Bulgarian: Дата на последно подновяване: 20 декември 2013 г.
Croatian: Oba ispitivanja imala su sličan dizajn.
Bulgarian: Двете изпитвания са с подобен дизайн.
Croatian: Liječnik će o tome raspraviti s Vama.
Bulgarian: Лекарят Ви ще обсъди това с Вас.
Croatian: Nemojte ga uporabiti ako je zamrznut.
Bulgarian: Не го използвайте, ако е замразен.
Croatian: • Operite ruke sapunom i toplom vodom.
Bulgarian: Измийте ръцете си със сапун и топла вода.
Croatian: Učinite sljedeće:
Bulgarian: Направете следното:
Croatian: • Odaberite dobro osvijetljenu, ravnu radnu površinu, kao što je stol.
Bulgarian: Изберете добре осветена, равна работна повърхност, като например маса.
Croatian: ODMAH nastavite s korakom 7.
Bulgarian: НЕЗАБАВНО продължете със стъпка 7.
Croatian: Provedite korak 3a prije koraka 3b.
Bulgarian: Изпълнете стъпка 3а преди стъпка 3б.
Croatian: Trbuh, osim u području od 5 centimetara oko pupka
Bulgarian: Корема, с изключение на областта от 5 сантиметра около пъпа
Croatian: One Amgen Center Drive Thousand Oaks, CA 91320 SAD
Bulgarian: One Amgen Center Drive Thousand Oaks, CA 91320
Croatian: Neuobičajen miris kože
Bulgarian: Необичаен мирис на кожата
Croatian: Ukupan sigurnosni profil bio je sličan onome u odraslih bolesnika.
Bulgarian: Общият профил на безопасност е подобен на този при възрастни.
Croatian: Prije nego što nastavite:
Bulgarian: Преди да продължите:
Croatian: Rizik za novorođenče/dojenče ne može biti isključen.
Bulgarian: Не може да се изключи риск за новородените/кърмачетата.
Croatian: Ponovna provjera tjelesne težine preporučuje se svakih 12 tjedana.
Bulgarian: Препоръчва се преоценка на телесното тегло на всеки 12 седмици.
Croatian: Pomno pročitajte sve upute.
Bulgarian: Прочетете внимателно всички инструкции за употреба.
Croatian: Drugi lijekovi i Nplate
Bulgarian: Други лекарства и Nplate
Croatian: • Provjerite svoju dozu prije nego što počnete s ovim korakom.
Bulgarian: Вашата доза, преди да започнете тази стъпка.
Croatian: Progresija postojećeg mijelodisplastičnog sindroma (MDS)
Bulgarian: Прогресия на съществуващи миелодиспластични синдроми (МДС)
Croatian: Što je Nplate i za što se koristi
Bulgarian: Какво представлява Nplate и за какво се използва
Croatian: Čuvati u hladnjaku (2ºC - 8ºC).
Bulgarian: Да се съхранява в хладилник (2ºC - 8ºC).
Croatian: Nemojte ga previše zategnuti.
Bulgarian: Не затягайте прекалено.
Croatian: Europska agencija za lijekove izuzela je obvezu podnošenja podataka koji se odnose na djecu u dobi od < 1 godine.
Bulgarian: Европейската агенция по лекарствата освобождава от задължението за предоставяне на данни за деца на възраст < 1 година.
Croatian: • Osigurajte da imate sljedeći pribor:
Bulgarian: Уверете се, че имате следните елементи:
Croatian: • alergijska reakcija;
Bulgarian: алергична реакция;
Croatian: Nisu primijećene razlike u sigurnosti i djelotvornosti u bolesnika < 65 i ≥ 65 godina (vidjeti dio 5.1).
Bulgarian: Не са наблюдавани разлики в безопасността и ефикасността при пациенти на възраст < 65 и ≥ 65 години (вж. точка 5.1).
Croatian: Učinci romiplostima na crvene i bijele krvne stanice
Bulgarian: Ефект на ромиплостим върху червените и белите кръвни клетки
Croatian: Kad je broj trombocita pod kontrolom, liječnik će nastaviti redovito provjeravati Vašu krv.
Bulgarian: Щом броят на тромбоцитите е под контрол, лекарят ще продължи редовно да проверява кръвта Ви.
Croatian: • ako ste alergični na romiplostim ili neki drugi sastojak ovog lijeka (naveden u dijelu 6).
Bulgarian: ако сте алергични към ромиплостим или към някоя от останалите съставки на това лекарство (изброени в точка 6).
Croatian: Puerto Rico 00777-4060 SAD
Bulgarian: Puerto Rico 00777-4060
Croatian: Kao i kod svih terapijskih proteina, prisutna je mogućnost izazivanja imunološkog odgovora.
Bulgarian: Както при всички терапевтични протеини, съществува вероятност за имуногенност.
Croatian: ITP je bolest u kojoj Vaš imunološki sustav uništava vlastite trombocite.
Bulgarian: ИТП е заболяване, при което имунната система на Вашия организъм разрушава собствените си тромбоцити.
Croatian: • Nemojte otvarati dijelove pribora prije nego što to bude navedeno u uputi.
Bulgarian: Не отваряйте елементите, преди да е указано в инструкциите.
Croatian: Prije nego što počnete s korakom 4, molimo da pazite na sljedeće:
Bulgarian: Преди да започнете Стъпка 4, моля имайте предвид следното:
Croatian: Drugom rukom držite štrcaljku (poput olovke) pod kutem od 45 stupnjeva u odnosu na kožu.
Bulgarian: С другата ръка дръжте спринцовката (като молив) към кожата под ъгъл 45 градуса.
Croatian: Voda treba polako teći na prašak.
Bulgarian: Водата трябва да се стича бавно върху праха.
Croatian: Ovaj lijek se ne smije miješati s drugim lijekovima, osim onih navedenih u dijelu 6.6.
Bulgarian: Този лекарствен продукт не трябва да се смесва с други лекарствени продукти, с изключение на тези, посочени в точка 6.6.
Croatian: Ovaj je dio podijeljen na sljedeća potpoglavlja:
Bulgarian: Тази точка е разделена на следните подточки:
Croatian: Medijan trajanja izloženosti lijeku bio je 65,4 tjedana.
Bulgarian: Медианата на продължителност на експозицията е 65,4 седмици.
Croatian: Nplate može umjereno utjecati na sposobnost upravljanja vozilima i rada sa strojevima.
Bulgarian: Nplate повлиява в умерена степен способността за шофиране и работа с машини.
Croatian: Liječenje se mora provoditi pod nadzorom liječnika koji ima iskustvo u liječenju hematoloških bolesti.
Bulgarian: Лечението трябва да се наблюдава от лекар с опит в лечението на хематологични заболявания.
Croatian: Prije nego što počnete s korakom 3, molimo da pazite na sljedeće:
Bulgarian: Преди да започнете Стъпка 3, моля имайте предвид следното:
Croatian: Djeca (u dobi od 1 do 17 godina): osim što će prilagoditi Vašu dozu na temelju broja trombocita, Vaš liječnik će također redovito mjeriti Vašu tjelesnu masu kako bi prilagodio Vašu dozu.
Bulgarian: Деца (на възраст от 1 до 17 години): в допълнение към коригирането на Вашата доза според броя на тромбоцитите, Вашият лекар също редовно ще следи теглото Ви, за да коригира дозата
Croatian: Ugledat ćete sivu gumu u poklopcu.
Bulgarian: Ще видите сивото гумено капаче.
Croatian: To je lijek na bazi proteina, a proteini se lako mogu oštetiti nepravilnim miješanjem i prejakim mućkanjem.
Bulgarian: Това е протеинов продукт и протеините могат лесно да бъдат повредени от неправилно смесване и прекалено разклащане.
Croatian: • Kratkim, žustrim pokretom, ubodite iglu u kožu.
Bulgarian: С кратко и рязко движение, вкарайте иглата в кожата.
Croatian: Prednja strana sredine bedara
Bulgarian: Предната страна на средата на бедрата
Croatian: Po potrebi potisnite tekućinu natrag u bočicu da biste dobili željenu dozu.
Bulgarian: Ако е необходимо, избутайте течността обратно във флакона, за да достигнете желаната доза.
Croatian: Ukupno preživljenje bilo je slično placebu.
Bulgarian: Общата преживяемост е сходна с плацебо.
Croatian: Morate razgovarati s liječnikom prije vožnje ili upravljanja strojevima, jer neke nuspojave (primjerice, prolazni napadaji omaglice) mogu utjecati na Vašu sposobnost da to obavljate sigurno.
Bulgarian: Посъветвайте се с Вашия лекар преди шофиране или работа с машини, тъй като някои нежелани реакции (например временни пристъпи на замаяност) могат да повлияят Вашата способност да го правите безопасно.
Croatian: Uvijek prekrijte iglu ružičastim zaštitnim mehanizmom prije nego što je bacite.
Bulgarian: Винаги покривайте иглата с розовия предпазител преди изхвърляне.
Croatian: Zadržite pritisak na klip.
Bulgarian: Поддържайте натиска върху буталото.
Croatian: Primijenite potkožnu injekciju prema lokalnom protokolu i dobroj aseptičkoj tehnici.
Bulgarian: Поставете подкожна инжекция като спазвате местните протоколи и добра асептична техника.
Croatian: Preosjetljivost na djelatnu tvar ili neku od pomoćnih tvari navedenih u dijelu 6.1. ili na proteine iz E.
Bulgarian: Свръхчувствителност към активното вещество или към някое от помощните вещества, изброени в точка 6.1 или към протеини, извлечени от E. coli.
Croatian: Amgen NV Arianelaan 5 1200 Brussel Belgija
Bulgarian: Amgen NV Arianelaan 5 1200 Brussel
Croatian: JEDINSTVENI IDENTIFIKATOR - PODACI ČITLJIVI LJUDSKOM OKU PC
Bulgarian: УНИКАЛЕН ИДЕНТИФИКАТОР - ДАННИ ЗА ЧЕТЕНЕ ОТ ХОРА
Croatian: Kako čuvati Nplate
Bulgarian: Как да съхранявате Nplate
Croatian: = količina za injiciranje u ml
Bulgarian: = Количество за инжектиране в ml
Croatian: Obratite se svom liječniku, ljekarniku ili medicinskoj sestri prije nego primijenite Nplate.
Bulgarian: Говорете с Вашия лекар, фармацевт или медицинска сестра, преди да използвате Nplate.
Croatian: Nplate je potrebno rekonstituirati u skladu s principima dobre aseptičke prakse.
Bulgarian: Nplate трябва да се реконституира в съответствие с добрата асептична практика.
Croatian: Preosjetljivost**
Bulgarian: Свръхчувствителност**
Croatian: Nakon prva 4 tjedna samoprimjene bolesnika treba nadzirati prilikom rekonstitucije i primjene lijeka Nplate.
Bulgarian: След първите 4 седмици самостоятелно приложение, пациентът трябва да бъде наблюдаван отново по време на реконституирането и прилагането на Nplate.
Croatian: Sigurnost i djelotvornost romiplostima praćeni su u razdoblju do 3 godine kontinuirana liječenja.
Bulgarian: Безопасността и ефикасността на ромиплостим е оценена при непрекъснато лечение с продължителност до 3 години.
Croatian: Nemojte ponovno primijeniti taj Nplate!
Bulgarian: Не използвайте повторно Nplate!
Croatian: Višestruko pakiranje: sadrži 4 pakiranja
Bulgarian: Групова опаковка: включва 4 опаковки
Croatian: • Nemojte više dodirivati to područje prije davanja injekcije.
Bulgarian: Не докосвайте тази област отново, преди да сте поставили инжекцията.
Croatian: • ako ste alergični na druge lijekove proizvedene DNK tehnologijom, pri čemu se upotrebljava mikroorganizam Escherichia coli (E. coli).
Bulgarian: ако сте алергични към други лекарства, които са произведени чрез ДНК технология с използване на микроорганизма Escherichia coli (E.
Croatian: Svih 63 bolesnika su primili najmanje 1 dozu romiplostima.
Bulgarian: Всичките 63 участници са получили поне 1 доза ромиплостим.
Croatian: • bol u leđima;
Bulgarian: • болка в гърба;
Croatian: U postmarketinškom ispitivanju u obliku registra bilo je uključeno 19 potvrđenih pedijatrijskih bolesnika.
Bulgarian: В постмаркетингово проучване-регистър са включени 19 потвърдени педиатрични пациенти.
Croatian: Sigurnost i djelotvornost romiplostima u djece mlađe od jedne godine nisu još ustanovljene.
Bulgarian: Безопасността и ефикасността на ромиплостим при деца на възраст под една година не е установена.
Croatian: Nositelj odobrenja će periodička izvješća o neškodljivosti za ovaj lijek podnositi u skladu s referentnim popisom datuma EU (EURD popis) predviđenom člankom 107.c stavkom 7. Direktive 2001/83/EZ i objavljenim na europskom internetskom portalu za lijekove.
Bulgarian: Притежателят на разрешението за употреба трябва да подава периодични актуализирани доклади за безопасност за този продукт съгласно изискванията, посочени в списъка с референтните дати на Европейския съюз (EURD списък), предвиден в чл. 107в, ал. 7 от Директива 2001/83/ЕО и публикуван на европейския уебпортал за лекарства.
Croatian: Ako ste propustili injekciju lijeka Nplate, liječnik će raspraviti s Vama kad morate dobiti sljedeću dozu.
Bulgarian: Ако сте пропуснали една доза на Nplate, Вашият лекар ще обсъди с Вас кога да получите следващата доза.
Croatian: Nplate bočica za jednokratnu primjenu
Bulgarian: Nplate флакон за еднократна употреба
Croatian: Što je Nplate i za što se koristi Što morate znati prije nego počnete primjenjivati Nplate Kako primjenjivati
Bulgarian: Какво представлява Nplate и за какво се използва Какво трябва да знаете, преди да използвате Nplate
Croatian: Volumen romiplostima za primjenu izračunava se na temelju tjelesne težine, potrebne doze i koncentracije lijeka.
Bulgarian: Обемът на ромиплостим, който се прилага, се изчислява на базата на телесното тегло, необходимата доза и концентрацията на продукта.
Croatian: Nakon prvog mjeseca samoprimjene lijeka Nplate, morat ćete pokazati da i dalje znate ispravno pripremiti i sami primijeniti lijek Nplate.
Bulgarian: След първия месец от самостоятелното поставяне на инжекциите с Nplate, Вие ще трябва да покажете, че все още можете да приготвяте и да си поставяте инжекцията с Nplate правилно.
Croatian: U ispitivanje je uključeno ukupno 66 bolesnika, uključujući 54 bolesnika (82%) koji su završili ispitivanje S4.
Bulgarian: Общо 66 участници са включени в това проучване, включително 54 участницинти (82%), които са завършили проучване S4.
Croatian: Prosječno trajanje izloženosti romiplostimu u ispitivanoj populaciji bolesnika bilo je 50 tjedana.
Bulgarian: Средната продължителност на експозиция на ромиплостим в изпитваната популация е била 50 седмици.
Croatian: Nplate se ne preporučuje za uporabu u mlađih od 18 godina.
Bulgarian: Nplate не се препоръчва за употреба при деца на възраст под 18 години.
Croatian: • Držite napunjenu štrcaljku u ruci i nemojte dodirivati vršak štrcaljke.
Bulgarian: Дръжте пълната спринцовка в ръка и не докосвайте върха на спринцовката.
Croatian: Nakon toga se broj trombocita mora kontrolirati jednom mjesečno.
Bulgarian: Впоследствие броят на тромбоцитите трябва да се определя веднъж месечно.
Croatian: Primjena romiplostima nije preporučena tijekom trudnoće i u žena reproduktivne dobi koje ne koriste kontracepciju.
Bulgarian: Ромиплостим не се препоръчва по време на бременност и при жени с детероден потенциал, които не използват контрацепция.
Croatian: Moguće interakcije romiplostima s lijekovima koji se primjenjuju istodobno, zbog vezanja na proteine plazme, su nepoznate.
Bulgarian: Възможните взаимодействия на ромиплостим с едновременно прилагани лекарствени продукти в резултат на свързване с плазмените протеини остават неизвестни.
Croatian: Injekcijski volumen otopine može biti vrlo malen.
Bulgarian: Обемът за инжектиране може да бъде много малък.
Croatian: Molimo pročitajte na kraju ove upute kako se primjenjuje lijek Nplate, kako ste se dogovorili s Vašim liječnikom.
Bulgarian: Моля, прочетете инструкциите в края на тази листовка за това как да инжектирате Nplate, както сте обсъдили с Вашия лекар.
Croatian: Ako Vam netko drugi daje injekciju, mogu je dati i u vanjsku stranu nadlaktice.
Bulgarian: Ако някой друг Ви поставя инжекцията, може да използва и външната страна на горната част на ръцете
Croatian: Izračunavanje doze Početna ili daljnja doza jednom tjedno:
Bulgarian: Начална или последваща еднократна седмична доза:
Croatian: NIKAD se ne smije ponovno uporabiti za drugu injekciju.
Bulgarian: НИКОГА да се използва повторно за друга инжекция.
Croatian: U nekih pedijatrijskih bolesnika, precizno doziranje oslanja se na dodatan korak razrjeđivanja nakon rekonstitucije koji može povećati rizik od medikacijskih pogrešaka (vidjeti dio 4.2).
Bulgarian: При някои педиатрични пациенти, точното дозиране се основава на допълнителна стъпка на разреждане след реконституирането, което може да повиши риска от грешки при лечението (вж. точка 4.2).
Croatian: U svim razvojnim ispitivanjima nastajala su neutralizirajuća antitijela, što je moglo inhibirati učinke romiplostima.
Bulgarian: При всички проучвания са били образувани неутрализиращи антитела, които могат да инхибират ефекта на ромиплостим.
Croatian: 1 pakiranje sadrži:
Bulgarian: 1 опаковка съдържа:
Croatian: Rekonstitucija:
Bulgarian: След реконституиране:
Croatian: Vaš liječnik pobrinut će se da dobivate točnu količinu lijeka Nplate.
Bulgarian: Вашият лекар ще осигури да получите точното количество Nplate.
Croatian: Stoga, rizik moguće karcinogenosti romiplostima u ljudi ostaje nepoznat.
Bulgarian: Поради това, рискът от потенциална карциногенност на ромиплостим при хора остава неизвестен.
Croatian: Obavijestite svog liječnika ili ljekarnika, ako uzimate, nedavno ste uzeli ili biste mogli uzeti bilo koje druge lijekove.
Bulgarian: Информирайте Вашия лекар или фармацевт, ако приемате, наскоро сте приемали или е възможно да приемете други лекарства.
Croatian: e Stabilna doza definirana je kao doza održavana unutar ± 1 µg/kg tijekom posljednjih 8 tjedana liječenja.
Bulgarian: д Постоянна доза е дозата, поддържана в рамките на ± 1 µg/kg по време на последните 8 седмици от лечението.
Croatian: Reakcije na mjestu primjene injekcije također su bile povezane s primjenom romiplostima.
Bulgarian: Реакциите на мястото на инжектиране също са били свързани с прилагането на ромиплостим.
Croatian: U ovom se dijelu nalaze informacije o tome kako da sami sebi date injekciju lijeka Nplate.
Bulgarian: Тази точка съдържа информация за това, как да си поставяте сами инжекция с Nplate.
Croatian: Budući da statistički test za incidenciju uporabe hitne terapije nije bio značajan, nije proveden statistički test za mjeru ishoda broja kompozitnih događaja krvarenja.
Bulgarian: Тъй като статистическото тестване за честотата на употреба на спасителни лекарства не е значимо, не е направен статистически тест за броя на комбинирани епизоди на кървене като крайна точка.
Croatian: Važno je da lijek bude ispravno pripremljen i da se uzme ispravna doza.
Bulgarian: Много е важно продуктът да е приготвен правилно и да се прилага точната доза.
Croatian: Od ovih bolesnika, njih 65 (98,5%) je primilo najmanje 1 dozu romiplostima.
Bulgarian: От тях, 65 участници (98,5%) са получили поне 1 доза ромиплостим.
Croatian: Toksikološka ispitivanja primjene višestrukih doza romiplostima na štakorima trajale su 4 tjedna, a na majmunima do 6 mjeseci.
Bulgarian: Токсикологични проучвания с многократно прилагане на ромиплостим са били проведени при плъхове за 4 седмици и при маймуни до 6 месеца.
Croatian: Vaš liječnik, medicinska sestra ili ljekarnik će Vam pokazati kako da sami primijenite lijek Nplate.
Bulgarian: Вашият лекар, медицинска сестра или фармацевт ще Ви покажат как да си поставяте сами инжекциите с Nplate.
Croatian: Vrijeme da se postigne maksimalan učinak na broj trombocita je prosječno 10 do 14 dana, neovisno o dozi.
Bulgarian: Времето за достигане на максимален ефект върху броя на тромбоцитите е приблизително 10-14 дни и не зависи от дозата.
Croatian: • srčani udar (infarkt miokarda); ubrzani rad srca;
Bulgarian: сърдечен удар (миокарден инфаркт); ускорен сърдечен ритъм;
Croatian: • Nemojte trljati bočicu između dlanova.
Bulgarian: Не въртете флакона между дланите си
Croatian: Nplate se ne preporučuje za uporabu u djece mlađe od 1 godine.
Bulgarian: Nplate не се препоръчва за употреба при деца на възраст под 1 година.
Croatian: • Vizualno potvrdite da je vršak igle prekriven.
Bulgarian: Уверете се визуално, че върхът на иглата е покрит.
Croatian: Vaš liječnik može odlučiti da je potrebno učiniti biopsiju koštane srži u slučaju da smatra da je potrebno dokazati da imate ITP, a ne neko od drugih stanja kao što je mijelodisplastični sindrom (MDS).
Bulgarian: Вашият лекар може да реши да Ви направи костно-мозъчна биопсия, ако реши че е необходимо, за да е сигурно че имате ИТП, а не друго състояние като миелодиспластичен синдром (МДС).
Croatian: Odmah pripremite novu štrcaljku za injekciju.
Bulgarian: Незабавно пригответе нова спринцовка за инжектиране.
Croatian: Nije poznato je li moguće da taj poremećaj napreduje do težeg poremećaja koji se zove „fibroza" koštane srži.
Bulgarian: Не е известно дали това може да прогресира до по-тежка форма, наречена „фиброза".
Croatian: Nositelj odobrenja dogovorit će s nacionalnim nadležnim tijelom detalje sljedećih edukacijskih alata te mora provesti takav program na nacionalnoj razini.
Bulgarian: ПРУ трябва да съгласува подробностите на следните обучителни средства с националните компетентни органи и трябва да изпълни тази програма в национален мащаб.
Croatian: Po potrebi možete pokriti mjesto ubrizgavanja flasterom.
Bulgarian: Ако е необходимо, може да покриете мястото на инжектиране с лейкопласт.
Croatian: Ako imate MDS i primite Nplate može doći do porasta Vašeg broja blasta i Vaše stanje MDS-a se može pogoršati i postati akutna mijeloična leukemija, koja je oblik raka krvi.
Bulgarian: Ако имате МДС и получавате Nplate, може да имате повишаване на броя на бластните клетки и Вашето МДС състояние може да се влоши до остра миелоидна левкемия, която е вид рак на кръвта.
Croatian: • bjelančevine u urinu.
Bulgarian: • белтък в урината.
Croatian: Na farmakokinetiku romiplostima, čini se, ne utječu klinički značajno dob, tjelesna težina i spol.
Bulgarian: Фармакокинетиката на ромиплостим изглежда не се повлиява в клинично значима степен от възраст, тегло и пол.
Croatian: Slijedite korake opisane u ovoj uputi i uporabite onoliko pribora za samoubrizgavanje koliko je potrebno da si date cijelu propisanu dozu lijeka Nplate.
Bulgarian: Следвайте стъпките, както е описано в тази листовка и използвайте толкова комплекти, колкото е необходимо, за да изпълните предписаната Ви доза Nplate.
Croatian: Osjećaj vrućine
Bulgarian: Усещане за горещина
Croatian: Potrebno je razrjeđivanje kako bi se osiguralo precizno doziranje.
Bulgarian: Необходимо е разреждане, за да се осигури точно дозиране.
Croatian: • krvarenje ispod površine kože ili nastanak modrica pod kožom (purpura);
Bulgarian: кървене под повърхността на кожата или синини под кожата (пурпура);
Croatian: Sigurnost i djelotvornost romiplostima ispitivana je u dva placebom kontrolirana, dvostruko slijepa ispitivanja.
Bulgarian: Безопасността и ефикасността на ромиплостим са оценени в две плацебо контролирани, двойно-слепи проучвания.
Croatian: Liječnik će Vam reći koliko morate dobiti.
Bulgarian: Вашият лекар ще Ви каже какво количество трябва да прилагате.
Croatian: Što Nplate sadrži
Bulgarian: Какво съдържа Nplate
Croatian: • Nemojte odgađati ubrizgavanje lijeka Nplate.
Bulgarian: Не отлагайте инжектирането на Nplate.
Croatian: Mora biti bistra i bezbojna, a prašak mora biti potpuno otopljen.
Bulgarian: Той трябва да е бистър и безцветен и прахът трябва да е напълно разтворен.