FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Greek: Ο πλήρης κατάλογος των ανεπιθύμητων ενεργειών και των περιορισμών που αναφέρθηκαν με το Clevor περιλαμβάνεται στο φύλλο οδηγιών χρήσης.
Hungarian: A Clevor alkalmazásával kapcsolatos mellékhatások, valamint a korlátozások teljes felsorolása a használati utasításban található.
Greek: Το Clevor είναι διάλυμα οφθαλμικών σταγόνων χορηγούμενο στον οφθαλμό σε δόση 1-8 σταγόνων, ανάλογα με το σωματικό βάρος του σκύλου.
Hungarian: A Clevor egy szemcsepp, amelyet a kutya testsúlyától függően, 1-8 cseppenként a szembe kell adagolni.
Greek: Ανασκόπηση του Clevor και για ποιον λόγο έλαβε άδεια κυκλοφορίας στην ΕΕ
Hungarian: Az Clevor-ra vonatkozó áttekintés és az EU-ban való engedélyezésének indoklása
Greek: Η ροπινιρόλη είναι ένας αγωνιστής ντοπαμίνης, δηλαδή μιμείται τη δράση της ντοπαμίνης.
Hungarian: A ropinirol egy dopamin-agonista, ami azt jelenti, hogy a dopamin hatását utánozza.
Greek: • με υποξία (επίπεδα οξυγόνου στο αίμα χαμηλότερα από τα φυσιολογικά), δύσπνοια (δυσκολία στην αναπνοή) ή απουσία αντανακλαστικών του φάρυγγα (αντανακλαστικού κατάποσης).
Hungarian: • hipoxia (a normálisnál alacsonyabb vér oxigénszint), diszpnoe (nehézlégzés) vagy a gége (nyelés) reflex hiánya esetén;
Greek: Εάν εκδηλωθούν συμπτώματα, αναζητήστε ιατρική συμβουλή επιδεικνύοντας στον γιατρό το φύλλο οδηγιών χρήσης ή την ετικέτα του φαρμάκου.
Hungarian: Tünetek kialakulása esetén orvoshoz kell fordulni, és az orvosnak meg kell mutatni a készítmény használati utasítását.
Greek: Περιέχει τη δραστική ουσία ροπινιρόλη.
Hungarian: A készítmény hatóanyaga a ropinirol.
Greek: • με καταστολή του κεντρικού νευρικού συστήματος (χαμηλό επίπεδο συνείδησης), επιληπτικές κρίσεις ή άλλα προβλήματα του νευρικού συστήματος που θα μπορούσαν να οδηγήσουν σε πνευμονία από εισρόφηση (βλάβη των πνευμόνων λόγω εισαγωγής του περιεχομένου του στομάχου στους πνεύμονες).
Hungarian: • a központi idegrendszer depressziója (csökkent öntudati állapot), görcsrohamok vagy más, esetlegesen aspirációs tüdőgyulladáshoz (gyomortartalom tüdőbe jutása során kialakuló tüdőkárosodás) vezető idegrendszeri rendellenességek esetén;
Greek: Η ντοπαμίνη είναι μια ουσία μεταφοράς μηνυμάτων στο τμήμα του εγκεφάλου που ελέγχει την έμεση.
Hungarian: A dopamin az agy hányást szabályozó részében található hírvivő anyag.
Greek: Για ποιους λόγους δόθηκε στο Clevor άδεια κυκλοφορίας στην ΕΕ;
Hungarian: Miért engedélyezték a Clevor-t forgalomba hozatalát az EU-ban?
Greek: Πώς χρησιμοποιείται το Clevor;
Hungarian: Hogyan kell alkalmazni a Clevor-t?
Greek: Στην ομάδα των 32 σκύλων που έλαβαν εικονικές οφθαλμικές σταγόνες μόνο ένας σκύλος εκδήλωσε έμετο.
Hungarian: A placebo-szemcseppel kezelt, 32 kutyát tartalmazó csoporton belül csak egy kutyánál jelentkezett hányás.
Greek: Τι είναι το Clevor και σε ποιες περιπτώσεις χρησιμοποιείται;
Hungarian: Milyen típusú gyógyszer a Clevor és milyen betegségek esetén alkalmazható?
Greek: Ποια είναι τα οφέλη του Clevor σύμφωνα με τις μελέτες;
Hungarian: Milyen előnyei voltak a Clevor alkalmazásának a vizsgálatok során?
Greek: Πώς δρα το Clevor;
Hungarian: Hogyan fejti ki hatását a Clevor?
Greek: Ποιοι κίνδυνοι συνδέονται με το Clevor;
Hungarian: Milyen kockázatokkal jár az Clevor alkalmazása?
Greek: Τρεις σκύλοι δεν εκδήλωσαν καθόλου έμετο παρόλο που έλαβαν και δεύτερη δόση.
Hungarian: a második adag ellenére sem hányt.
Greek: Το φάρμακο αυτό δεν πρέπει να χορηγείται από έγκυες ή θηλάζουσες γυναίκες.
Hungarian: Terhes vagy szoptató nőknek kerülniük kell a készítménnyel való érintkezést.
Greek: FI-02200 Espoo ΦΙΝΛΑΝΔΙΑ
Hungarian: FI-02200 Espoo FINNORSZÁG
Greek: ΗΜΕΡΟΜΗΝΙΑ ΠΡΩΤΗΣ ΕΓΚΡΙΣΗΣ/ΑΝΑΝΕΩΣΗΣ ΤΗΣ ΑΔΕΙΑΣ Ημερομηνία 1ης έγκρισης: 13/04/2018
Hungarian: A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY ELSŐ KIADÁSÁNAK/MEGÚJÍTÁSÁNAK DÁTUMA A forgalomba hozatali engedély első kiadásának dátuma: 13/04/2018
Greek: Για περισσότερες πληροφορίες, ανατρέξτε στα κεφάλαια 4.9 και 5.1.
Hungarian: Kérjük, további információkért tekintse meg a 4.9 és 5.1 szakaszt.
Greek: Ενημερώστε τον κτηνίατρό σας εάν ο σκύλος σας παίρνει άλλα φάρμακα.
Hungarian: Értesítse az állatorvost, ha a kutya más gyógyszereket is kap.
Greek: Συνιστάται να καταγράφετε την ώρα της πρώτης χορήγησης.
Hungarian: Javasolt az első beadás időpontjának feljegyzése.
Greek: Η ροπινιρόλη έχει ταχεία κατανομή και σχετικά υψηλό φαινομενικό όγκο κατανομής.
Hungarian: A ropinirol gyorsan eloszlik, és viszonylag magas megoszlási térfogata van.
Greek: Ο όγκος μίας σταγόνας είναι περίπου 27 µl.
Hungarian: Egy csepp térfogata körülbelül 27 μl.
Greek: EU/2/17/222/001 - 1 περιέκτης μίας δόσης EU/2/17/222/002 - 2 περιέκτες μίας δόσης EU/2/17/222/003 - 4 περιέκτες μίας δόσης EU/2/17/222/004 - 5 περιέκτες μίας δόσης EU/2/17/222/005 - 6 περιέκτες μίας δόσης EU/2/17/222/006 - 8 περιέκτες μίας δόσης EU/2/17/222/007 - 10 περιέκτες μίας δόσης EU/2/17/222/008 - 3 περιέκτες μίας δόσης
Hungarian: EU/2/17/222/001 - 1 egyetlen adagot tartalmazó tároló EU/2/17/222/002 - 2 egyetlen adagot tartalmazó tároló EU/2/17/222/003 - 4 egyetlen adagot tartalmazó tároló EU/2/17/222/004 - 5 egyetlen adagot tartalmazó tároló EU/2/17/222/005 - 6 egyetlen adagot tartalmazó tároló EU/2/17/222/006 - 8 egyetlen adagot tartalmazó tároló EU/2/17/222/007 - 10 egyetlen adagot tartalmazó tároló EU/2/17/222/008 - 3 egyetlen adagot tartalmazó tároló
Greek: Εντός 30 λεπτών εκδήλωσε εμετό το 95% των σκύλων.
Hungarian: 30 percen belül a kutyák 95%-a hányt.
Greek: ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ ΠΟΥ ΠΡΕΠΕΙ ΝΑ ΑΝΑΓΡΑΦΟΝΤΑΙ ΣΤΗΝ ΕΞΩΤΕΡΙΚΗ ΣΥΣΚΕΥΑΣΙΑ Χαρτοκιβώτιο
Hungarian: A KÜLSŐ CSOMAGOLÁSON FELTÜNTETENDŐ ADATOK Kartondoboz
Greek: Κρατήστε σταθερό το κεφάλι του σκύλου σε ελαφρώς όρθια θέση.
Hungarian: Tartsa a kutya fejét határozottan, enyhén függőleges helyzetben.
Greek: pH 3,8-4,5 και ωσμωτικότητα 300-400 mOsm/kg.
Hungarian: pH: 3,8-4,5 ozmolalitás: 300-400 mOsm/kg.
Greek: ΑΠΑΓΟΡΕΥΣΗ ΠΩΛΗΣΗΣ, ΔΙΑΘΕΣΗΣ ΚΑΙ/Η ΧΡΗΣΗΣ Δεν απαιτείται.
Hungarian: A forgalmazásra, KIADÁSRA és/vagy felhasználásra vonatkozó tilalmak Nem értelmezhető.
Greek: Επιφάνεια σώματος (m2)
Hungarian: Testfelület (m2)
Greek: Αυτό το κτηνιατρικό φαρμακευτικό προϊόν ενδέχεται να προκαλέσει παροδική αύξηση της καρδιακής συχνότητας για έως και 2 ώρες μετά τη χορήγηση.
Hungarian: Az állatgyógyászati készítmény átmeneti szívfrekvencia-növekedést okozhat akár 2 órával a beadást követően is.
Greek: Κρατήστε τον περιέκτη σε όρθια θέση χωρίς να αγγίζετε τον οφθαλμό.
Hungarian: Tartsa a tartályt függőlegesen, ne érintse a szemet.
Greek: 10. ΗΜΕΡΟΜΗΝΙΑ ΑΝΑΘΕΩΡΗΣΗΣ ΤΟΥ ΚΕΙΜΕΝΟΥ Λεπτομερείς πληροφορίες για το εν λόγω κτηνιατρικό φαρμακευτικό προϊόν διατίθενται στον δικτυακό τόπο του Ευρωπαϊκού Οργανισμού Φαρμάκων (http://www.ema.europa.eu/).
Hungarian: 10. A szöveg felülvizsgálatának dátuma Erről az állatgyógyászati készítményről részletes információ található az Európai Gyógyszerügynökség honlapján (http://www.ema.europa.eu/).
Greek: Ακουμπήστε το μικρό σας δάχτυλο στο μέτωπο του σκύλου, για να διατηρήσετε τη σωστή απόσταση μεταξύ του περιέκτη και του οφθαλμού.
Hungarian: Tegye a kisujját a kutya homlokára, hogy fenntartsa a távolságot a tartály és a szem között.
Greek: Φαρμακοθεραπευτική ομάδα: Ντοπαμινεργικοί παράγοντες, αγωνιστές της ντοπαμίνης Κωδικός ATCvet: QN04BC04
Hungarian: Farmakoterápiás csoport: Dopaminerg anyagok, dopamin-antagonisták Állatgyógyászati ATC kód: QN04BC04
Greek: Τρεις σκύλοι (3%) δεν εκδήλωσαν καθόλου εμετό παρά τη χορήγηση επιπλέον δόσης.
Hungarian: Három kutya (3%) egyáltalán nem hányt a további dózis ellenére sem.
Greek: Μετά το πρώτο άνοιγμα, χρήση εντός 30 λεπτών.
Hungarian: Felnyitás után 30 percen belül fel kell használni.
Greek: Παροδικός ήπιος λήθαργος και αυξημένη καρδιακή συχνότητα.
Hungarian: Átmeneti enyhe levertség és szívfrekvencia növekedés.
Greek: Το 5% των σκύλων στην κλινική μελέτη έλαβε αντιεμετική θεραπεία (μετοκλοπραμίδη), επειδή ο εμετός τους επέμεινε για πάνω από 60 λεπτά.
Hungarian: A klinikai vizsgálatban részt vevő kutyák 5%-a hányáscsillapító kezelést kapott (metoclopramide), mert a hányásuk 60 percnél tovább tartott.
Greek: Προσέξτε να μην αγγίξετε το σταγονομετρικό άκρο μετά το άνοιγμα του περιέκτη.
Hungarian: Vigyázzon, hogy ne érintse meg a csepegtető hegyét a tartály kinyitása után.
Greek: ΠΟΙΟΤΙΚΗ ΚΑΙ ΠΟΣΟΤΙΚΗ ΣΥΝΘΕΣΗ Κάθε ml διαλύματος περιέχει:
Hungarian: MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL 1 ml oldat tartalmaz:
Greek: Αυξημένη μέση καρδιακή συχνότητα παρατηρήθηκε μία ώρα μετά τη θεραπεία και με τις τρεις δόσεις (1X, 3X, 5X) και επέστρεψε στα κανονικά επίπεδα έπειτα από 6 ώρες.
Hungarian: Egy órával a kezelés után mindhárom dózisnál a szívfrekvencia emelkedését figyelték meg (1X, 3X, 5X), amely 6 óra elteltével visszaállt a normál szintre.
Greek: Εάν εμφανιστούν συμπτώματα, ζητήστε ιατρική συμβουλή και δείξτε το φύλλο οδηγιών χρήσης ή την ετικέτα στον ιατρό.
Hungarian: Ha tünetek lépnek fel, orvoshoz kell fordulni, bemutatva a készítmény használati utasítását vagy a címkét.
Greek: Το εν λόγω κτηνιατρικό φαρμακευτικό προϊόν δεν απαιτεί ιδιαίτερες συνθήκες θερμοκρασίας για την φύλαξή του.
Hungarian: Ez az állatgyógyászati készítmény különleges tárolási hőmérsékletet nem igényel.
Greek: Το προϊόν θα πρέπει να χορηγείται με προσοχή.
Hungarian: A készítményt óvatosan kell alkalmazni.
Greek: Παρατεταμένος έμετος (για περισσότερα από 60 λεπτά), ο οποίος θα πρέπει να αξιολογηθεί από το υπεύθυνο κτηνίατρο, καθώς μπορεί να χρειαστεί κατάλληλη θεραπεία.
Hungarian: Hosszú ideig tartó hányás (több mint 60 percig), mely a kezelést végző állatorvos értékelése alapján kezelést igényelhet.
Greek: Ο χρόνος μεταξύ της πρώτης έως την τελευταία έμεση ήταν 0-108 λεπτά (0 αν ο σκύλος εκδήλωνε εμετό μόνο άπαξ) με μέση διάρκεια 23 λεπτών και διάμεση διάρκεια 16 λεπτών.
Hungarian: Az első és az utolsó hányás között 0-108 perc telt el (0, ha a kutya csak egyszer hányt), 23 perces átlagos értékkel és 16 perces középértékkel.
Greek: Ανοίξτε τον περιέκτη περιστρέφοντας το πίσω μέρος.
Hungarian: Nyissa ki a tartályt az alsó rész lecsavarásával.
Greek: Η συχνότητα των ανεπιθύμητων ενεργειών καθορίζεται ως ακολούθως: - πολύ συχνή (περισσότερο από 1 στα 10 υπό θεραπεία ζώα παρουσιάζουν ανεπιθύμητες ενέργειες) - συχνή (περισσότερο από 1 αλλά λιγότερο από 10 ζώα στα 100 υπό θεραπεία ζώα) - μη συνηθισμένη (περισσότερο από 1 αλλά λιγότερο από 10 ζώα στα 1000 υπό θεραπεία ζώα) - σπάνια (περισσότερο από 1 αλλά λιγότερο από 10 ζώα στα 10.000 υπό θεραπεία ζώα) - πολύ σπάνια (λιγότερο από 1 στα 10.000 υπό θεραπεία ζώα).
Hungarian: A mellékhatások gyakoriságát az alábbi útmutatás szerint kell meghatározni: - nagyon gyakori (10 kezelt állatból több mint 1-nél jelentkezik) - gyakori (100 kezelt állatból több mint 1-nél, de kevesebb mint 10-nél jelentkezik) - nem gyakori (1000 kezelt állatból több mint 1-nél, de kevesebb mint 10-nél jelentkezik) - ritka (10 000 kezelt állatból több mint 1-nél, de kevesebb mint 10-nél jelentkezik) - nagyon ritka (10 000 kezelt állatból kevesebb mint 1-nél jelentkezik, beleértve az izolált eseteket is).
Greek: Το ποσοστό ανάκτησης αμετάβλητης ροπινιρόλης στα ούρα είναι κάτω από 3% εντός των πρώτων 24 ωρών.
Hungarian: A vizelettel kevesebb mint 3% változatlan ropinirol választódik ki az első 24 órában.
Greek: Διάρκεια ζωής του κτηνιατρικού φαρμακευτικού προϊόντος σύμφωνα με τη συσκευασία πώλησης: 30 μήνες.
Hungarian: A kereskedelmi csomagolású állatgyógyászati készítmény felhasználható: 30 hónapig.
Greek: Δεν συνιστάται η χορήγηση περαιτέρω δόσεων σε αυτούς τους σκύλους.
Hungarian: Ilyen esetekben nem javasolt további adagok beadása.
Greek: Το Clevor χορηγείται με τη μορφή οφθαλμικών σταγόνων στο ένα ή και στα δύο μάτια του σκύλου σε δόση 1-8 οφθαλμικών σταγόνων, ανάλογα με το σωματικό βάρος του σκύλου.
Hungarian: A Clevort szembe cseppentve alkalmazandó, a kutya egyik vagy mindkét szemébe, 1-8 cseppes adagban, a kutya súlyától függően.
Greek: Μεγέθη συσκευασίας: 1, 2, 3, 4, 5, 6, 8 και 10 περιεκτών μίας δόσης.
Hungarian: A csomagok nagysága: 1, 2, 3, 4, 5, 6, 8 vagy 10 egyadagos tartály.
Greek: 1 περιέκτης μίας δόσης 0,6 ml 2 περιέκτες μίας δόσης 0,6 ml 3 περιέκτες μίας δόσης 0,6 ml 4 περιέκτες μίας δόσης 0,6 ml 5 περιέκτες μίας δόσης 0,6 ml 6 περιέκτες μίας δόσης 0,6 ml 8 περιέκτες μίας δόσης 0,6 ml 10 περιέκτες μίας δόσης 0,6 ml
Hungarian: 1 x 0,6 ml-es, egyetlen adagot tartalmazó tároló 2 x 0,6 ml-es, egyetlen adagot tartalmazó tároló 3 x 0,6 ml-es, egyetlen adagot tartalmazó tároló 4 x 0,6 ml-es, egyetlen adagot tartalmazó tároló 5 x 0,6 ml-es, egyetlen adagot tartalmazó tároló 6 x 0,6 ml-es, egyetlen adagot tartalmazó tároló 8 x 0,6 ml-es, egyetlen adagot tartalmazó tároló 10 x 0,6 ml-es, egyetlen adagot tartalmazó tároló
Greek: Εάν παρατηρήσετε οποιαδήποτε ανεπιθύμητη ενέργεια, ακόμα και αν δεν αναφέρεται στο εσώκλειστο Φύλλο Οδηγιών Χρήσης ή αμφιβάλλετε για την αποτελεσματικότητα του φαρμάκου, παρακαλείσθε να ενημερώσετε σχετικώς τον κτηνίατρό σας.
Hungarian: Ha bármilyen mellékhatást észlel, még ha az nem is szerepel ebben a használati utasításban, vagy úgy gondolja, hogy a készítmény nem hatott, értesítse erről az állatorvost!
Greek: Οφθαλμική χρήση.
Hungarian: Szemészeti alkalmazás.
Greek: ΗΜΕΡΟΜΗΝΙΑ ΛΗΞΗΣ EXP {μήνας/έτος}
Hungarian: LEJÁRATI IDŐ EXP: {month/year}
Greek: Αυτό το κτηνιατρικό φαρμακευτικό προϊόν μπορεί να προκαλέσει ερεθισμό στα μάτια.
Hungarian: Az állatgyógyászati készítmény szemirritációt okozhat.
Greek: Οι θύλακες συσκευάζονται με τη σειρά τους σε εξωτερικά χάρτινα κουτιά τα οποία περιέχουν 1, 2, 3, 4, 5, 6, 8 ή 10 περιέκτες μίας δόσης, μαζί με τον αντίστοιχο αριθμό φύλλων οδηγιών χρήσης.
Hungarian: A zacskók ezután külső kartondobozba vannak csomagolva, amely 1, 2, 3, 4, 5, 6, 8 vagy 10 darab egyadagos tartályt tartalmaz a megfelelő számú gyógyszer-ismertetővel együtt.
Greek: Η δεύτερη δόση έχει τον ίδιο αριθμό σταγόνων με την αρχική δόση.
Hungarian: A második dózisnak ugyanannyi cseppet kell tartalmaznia, mint az első dózisnak.
Greek: Γ. ΕΝΔΕΙΞΗ ΤΩΝ ΑΝΩΤΑΤΩΝ ΟΡΙΩΝ ΚΑΤΑΛΟΙΠΩΝ (ΑΟΚ) Δεν απαιτείται.
Hungarian: A MAXIMÁLIS MARADÉKANYAG HATÁRÉRTÉKEK (MRL) MEGÁLLAPÍTÁSA Nem értelmezhető.
Greek: 4.4 Ειδικές προειδοποιήσεις για κάθε είδος ζώου
Hungarian: 4.4 Különleges figyelmeztetések minden célállatfajra vonatkozóan
Greek: Άτομα με γνωστή υπερευαισθησία στη ροπινιρόλη πρέπει να αποφεύγουν την επαφή με το κτηνιατρικό φαρμακευτικό προϊόν.
Hungarian: Ismert ropinirol-túlérzékenység esetén, kerülni kell az állatgyógyászati készítménnyel való érintkezést.
Greek: 13. ΟΙ ΛΕΞΕΙΣ «ΑΠΟΚΛΕΙΣΤΙΚΑ ΓΙΑ ΚΤΗΝΙΑΤΡΙΚΗ ΧΡΗΣΗ» ΚΑΙ ΟΙ ΟΡΟΙ Ή ΟΙ ΠΕΡΙΟΡΙΣΜΟΙ ΠΟΥ ΙΣΧΥΟΥΝ ΣΧΕΤΙΚΑ ΜΕ ΤΗ ΔΙΑΘΕΣΗ ΚΑΙ ΤΗ ΧΡΗΣΗ, αν υπάρχουν Αποκλειστικά για κτηνιατρική χρήση.
Hungarian: 13. „KIZÁRÓLAG ÁLLATGYÓGYÁSZATI ALKALMAZÁSRA" SZAVAK ÉS A KIADHATÓSÁGRA ÉS FELHASZNÁLÁSRA VONATKOZÓ FELTÉTELEK ÉS KORLÁTOZÁSOK, AMENNYIBEN ALKALMAZHATÓ Kizárólag állatgyógyászati alkalmazásra.
Greek: Η ροπινιρόλη είναι πλήρης αγωνιστής της ντοπαμίνης με υψηλή επιλεκτικότητα στην οικογένεια των υποδοχέων τύπου Δ2 της ντοπαμίνης (Δ2, Δ3 και Δ4 υποδοχείς).
Hungarian: A ropinirol teljes dopamin-agonista, nagyfokban szelektív a dopamin D2-höz hasonló receptorcsalád (D2, D3 és D4 receptorok) iránt.
Greek: Υδροξείδιο νατρίου (για τη ρύθμιση του pH) Υδροχλωρικό οξύ (για τη ρύθμιση του pH) Ενέσιμο ύδωρ
Hungarian: Nátrium-hidroxid (a pH beállításához) Sósav (a pH beállításához) Víz, injekcióhoz való
Greek: Ο θύλακας/οι θύλακες συσκευάζονται σε τη σειρά τους σε χαρτοκιβώτιο μαζί με τον ίδιο αριθμό φύλλων οδηγιών χρήσης (τα οποία προορίζονται για τους ιδιοκτήτες ζώων) όπως ο αριθμός των περιεκτών μίας δόσης στην εξωτερική συσκευασία.
Hungarian: A zacskó/zacskók ezután kartondobozba vannak csomagolva, a külső csomagolásban lévő egyszeres dózist tartalmazó tartályok számával megegyező (állattulajdonosoknak szánt) gyógyszer-ismertetőkkel együtt.
Greek: Σε μια κλινική δοκιμή πεδίου που περιελάμβανε 100 κλινικά υγιείς σκύλους οι οποίοι υποβλήθηκαν σε θεραπεία με Clevor, ο χρόνος από τη χορήγηση έως την πρώτη έμεση ήταν 3-37 λεπτά με μέσο χρόνο 12 λεπτών και διάμεσο χρόνο 10 λεπτών.
Hungarian: Egy 100 klinikailag egészséges kutyát magában foglaló klinikai kísérlet során Clevorral kezelték a kutyákat, és a beadástól az első hányásig 3-37 perc telt el, 12 perces átlagos értékkel és 10 perces középértékkel.
Greek: Λεπτομερείς πληροφορίες για το εν λόγω κτηνιατρικό φαρμακευτικό προϊόν διατίθενται στον δικτυακό τόπο του Ευρωπαϊκού Οργανισμού Φαρμάκων (http://www.ema.europa.eu/).
Hungarian: A HASZNÁLATI UTASÍTÁS UTOLSÓ JÓVÁHAGYÁSÁNAK IDŐPONTJA Erről az állatgyógyászati készítményről részletes információ található az Európai Gyógyszerügynökség honlapján (http://www.ema.europa.eu/).
Greek: Ροπινιρόλη (ropinirole)
Hungarian: Ropinirol (ropinirole)
Greek: 6.6 Ειδικές προφυλάξεις απόρριψης ενός χρησιμοποιηθέντος κτηνιατρικού φαρμακευτικού προϊόντος ή άλλων υλικών που προέρχονται από τη χρήση αυτού του προϊόντος
Hungarian: 6.6 A fel nem használt állatgyógyászati készítmény vagy a készítmény felhasználásából származó hulladékok megsemmisítésére vonatkozó különleges utasítások
Greek: Να μην χρησιμοποιείται σε σκύλους με καταστολή του κεντρικού νευρικού συστήματος, επιληπτικές κρίσεις ή άλλες εκσεσημασμένες νευρολογικές βλάβες που θα μπορούσαν να οδηγήσουν σε πνευμονία από εισρόφηση.
Hungarian: Nem adható kutyáknak a központi idegrendszer depressziója, görcsök vagy egyéb ismert neurológiai problémák esetén, amelyek aspirációs tüdőgyulladáshoz vezethetnek.
Greek: Ένα πολύ μικρό ποσοστό σκύλων ενδέχεται να μην ανταποκριθεί στη θεραπεία παρά τη χορήγηση δεύτερης δόσης.
Hungarian: A kutyák egy nagyon kis része a második adag alkalmazásával sem reagál a kezelésre.
Greek: Η ροπινιρόλη απορροφάται ταχέως στη συστηματική κυκλοφορία των σκύλων μετά τη χορήγηση ως διάλυμα στην επιφάνεια του οφθαλμού τους.
Hungarian: Kutyáknál a ropinirol gyorsan felszívódik szisztémás keringésébe azután, hogy oldatban a szem felszínére adagolják.
Greek: 30 mg (ισοδυναμεί με 34,2 mg υδροχλωρικής ροπινιρόλης) Έκδοχα:
Hungarian: 30 mg (megfelel 34,2 mg ropinirol-hidrokloridnak) Segédanyagok:
Greek: Η συστηματική βιοδιαθεσιμότητα του φαρμάκου μέσω της οφθαλμικής οδού χορήγησης είναι 23%.
Hungarian: A biológiai hasznosíthatóság szemen át történő kezelés esetén 23%.
Greek: Η δόση ισοδυναμεί με 2-15 µl/kg σωματικού βάρους σε σκύλους.
Hungarian: A dózis megegyezik 2-15 μl/ttkg dózissal.
Greek: Με βάση τα αποτελέσματα από κλινικές δοκιμές, οι περισσότεροι σκύλοι αναμένεται να ανταποκριθούν σε μία μόνο δόση του κτηνιατρικού φαρμακευτικού προϊόντος.
Hungarian: A klinikai vizsgálatok eredményei alapján várhatóan a legtöbb kutya már az állatgyógyászati készítmény egyetlen adagjára is reagál, azonban a kutyák egy kis részénél szükség van egy második adagra is a hányás kiváltásához.
Greek: Μετά το άνοιγμα, τοποθετήστε τον περιέκτη ξανά στον θύλακα, σε περίπτωση που χρειαστεί δεύτερη δόση.
Hungarian: Felbontás után tegye vissza a tartályt a zacskóba, arra az esetre, ha második adagra is szükség lesz.
Greek: Μια επιπλέον δόση χορηγήθηκε έπειτα από 20 λεπτά στο 13% των σκύλων λόγω απουσίας αποτελεσματικότητας.
Hungarian: A kutyák 13%-a egy további dózist kapott 20 perc után az első dózis hatástalansága miatt.
Greek: Αυτές οι δόσεις έχουν δοκιμαστεί σε σκύλους βάρους μεταξύ 1,8 kg και 100 kg (επιφάνεια σώματος 0,15-2,21 m2).
Hungarian: Ezeket a dózisokat 1,8-100 kg-os (0,15-2,21 m2 testfelületű)
Greek: Να μη χρησιμοποιείται αυτό το κτηνιατρικό φαρμακευτικό προϊόν μετά από την ημερομηνία λήξης που αναγράφεται στην ετικέτα ή στο κουτί μετά την ένδειξη «ΛΗΞΗ».
Hungarian: Ezt az állatgyógyászati készítményt csak a címkén vagy dobozon az „EXP" felirat után feltüntetett lejárati időn belül szabad felhasználni.
Greek: Ελαφρώς υποκίτρινο έως κίτρινο διαυγές διάλυμα.
Hungarian: Áttetsző, halványsárga-sárga oldat.
Greek: Η ανεκτικότητα του παρόντος κτηνιατρικού φαρμακευτικού προϊόντος διερευνήθηκε σε μια μελέτη ασφάλειας στο είδος των ζώων σε όλα τα δοσολογικά επίπεδα έως και 5 φορές πάνω από την κλινική δόση (δηλαδή, έως και 124,6 µl/kg) χορηγούμενο σε δύο περιπτώσεις, με χρονική απόσταση 1520 λεπτών μεταξύ τους, καθημερινά για 3 ημέρες.
Hungarian: Az állatgyógyászati készítménnyel szembeni toleranciát célállaton végzett biztonságossági kísérletekben vizsgálták a terápiás adag legfeljebb 5-szörösével (legfeljebb 124,6 µl/kg), amelyet két alkalommal adtak be, 15-20 perces szünettel, három egymást követő napon.
Greek: Οι επιδράσεις της ροπινιρόλης μπορούν να αντιστραφούν με τη χρήση ειδικού αντιδότου, όπως μετοκλοπραμίδης ή δομπεριδόνης.
Hungarian: A ropinirol hatásai visszafordíthatók olyan specifikus antidotummal, mint a metokopramid vagy domperidon.
Greek: Ο αριθμός των οφθαλμικών σταγόνων σε κάθε κατηγορία σωματικού βάρους αντιστοιχεί στη στοχευόμενη δόση των 3,75 mg/m2 επιφάνειας σώματος (εύρος δόσης 2,7-5,4 mg/m2).
Hungarian: A szemcseppek száma az egyes testtömegcsoportokban a 3,75 mg/m² testfelület céldózisnak felel meg (alkalmazható dózis: 2,7-5,4 mg/m²).
Greek: Η μαροπιτάντη δεν αναστρέφει τα κλινικά σημεία που σχετίζονται με τη φαρμακολογική δράση της ροπινιρόλης.
Hungarian: A maropitant nem csökkenti a ropinirol farmakológiai hatásához kapcsolódó tüneteket.
Greek: Άλλα φάρμακα με αντιεμετικές ιδιότητες, όπως μετοκλοπραμίδη, χλωροπρομαζίνη, ακεπρομαζίνη, μαροπιτάντη ή αντιεμετικά, ενδέχεται να μειώσουν την αποτελεσματικότητα της ροπινιρόλης.
Hungarian: Más gyógyszerek, amelyeknek hányáscsillapító hatása van, mint a metokopramid, klórpromazin, acepromazin, maropitant vagy antihisztaminok csökkenthetik a ropinirol hatékonyságát.
Greek: Διάρκεια ζωής μετά το πρώτο άνοιγμα της στοιχειώδους συσκευασίας (θύλακας και περιέκτης): 30 λεπτά.
Hungarian: A közvetlen csomagolás (zacskó és tároló) első felbontása után felhasználható: 30 percig.
Greek: Η αποτελεσματικότητα του κτηνιατρικού φαρμακευτικού προϊόντος δεν έχει αποδειχθεί σε σκύλους βάρους κάτω των 1,8 kg ή σε σκύλους ηλικίας κάτω των 4,5 μηνών ή σε ηλικιωμένους σκύλους.
Hungarian: Az állatgyógyászati készítmény hatékonyságát nem vizsgálták 1,8 kg-nál kisebb testtömegű, vagy 4,5 hónaposnál fiatalabb kutyákon.
Greek: Στη στοχευόμενη δόση των 3,75 mg/m² (ισοδυναμεί με 2-15 µl/kg σωματικού βάρους), η μέγιστη συγκέντρωση στο πλάσμα (Cmax) της τάξεως των 26 ng/ml επιτυγχάνεται 10 έως 20 λεπτά (tmax) μετά τη χορήγηση.
Hungarian: 3,75 mg/m²-es céldózisnál (egyenértékű 2-15 μl/ttkg ts-jal) a plazmakoncentráció a legnagyobb értékét (Cmax) 10-20 perc (tmax) múlva éri el.
Greek: Δεν παρατηρήθηκε άμεση συσχέτιση μεταξύ της συγκέντρωσης της ροπινιρόλης στο πλάσμα και της διάρκειας του εμέτου μετά από οφθαλμική χορήγηση.
Hungarian: Nem figyeltek meg egyenes összefüggést a ropinirol plazmakoncentrációja és a hányás időtartama között szemen át történő kezelésnél.
Greek: 17. ΑΡΙΘΜΟΣ ΠΑΡΤΙΔΑΣ ΠΑΡΑΓΩΓΗΣ Παρτίδα
Hungarian: 17. A GYÁRTÁSI TÉTEL SZÁMA Lot
Greek: Δεν πρέπει να δώσετε αυτό το φάρμακο στον σκύλο σας εάν: - Έχει μειωμένες αισθήσεις, επιληπτικές κρίσεις ή άλλα παρόμοια νευρολογικά συμπτώματα ή δυσκολίες στην αναπνοή ή την κατάποση που θα μπορούσαν να προκαλέσουν εισρόφηση μέρους του εμετού από τον σκύλο με αποτέλεσμα να προκύψει δυνητικά πνευμονία από εισρόφηση - έχει καταπιεί ξένα αντικείμενα, οξέα ή αλκάλια (π.χ. καθαριστικά αποχέτευσης ή λεκάνης τουαλέτας, οικιακά απορρυπαντικά, υγρά μπαταρίας), πτητικές ουσίες (π.χ. προϊόντα με πετρέλαιο, αιθέρια έλαια, αποσμητικά χώρου) ή οργανικούς διαλύτες (π.χ. αντιψυκτικό υγρό, υγρά υαλοκαθαριστήρων, ασετόν) - έχει υπερευαισθησία στη ροπινιρόλη ή σε κάποιο από τα έκδοχα.
Hungarian: Nem adható kutyáknak: - - öntudatlan állapotban, görcsök, vagy egyéb idegrendszeri tünetek; légzési, nyelési nehézség esetén, amely a hányás egy részének belélegzéséhez , és ezáltal aspirációs tüdőgyulladáshoz vezethet - hegyes idegen testek, savak vagy lúgok (azaz lefolyó vagy WC-csésze tisztítók, háztartási tisztítószerek, akkumulátor-folyadék), illékony anyagok (azaz kőolaj-származékok, illóolajok, légfrissítők) vagy szerves oldószerek (azaz fagyálló, szélvédőmosó folyadék, körömlakklemosó) lenyelését követően,
Greek: Επισήμανση περιέκτη μίας δόσης
Hungarian: Egy dózist tartalmazó tartály címkéje
Greek: Σε περίπτωση προϋπάρχουσας οφθαλμικής πάθησης με κλινικά σημεία, το προϊόν θα πρέπει να χρησιμοποιείται μόνο σύμφωνα με την εκτίμηση οφέλους/κινδύνου από τον υπεύθυνο κτηνίατρο.
Hungarian: Korábban fennálló, klinikai tüneteket okozó szemprobléma estén a készítmény csak a kezelő állatorvos előny/kockázat elemzésének megfelelően alkalmazható.
Greek: ΕΠΑΝΑΛΗΠΤΙΚΗ ΔΟΣΗ:
Hungarian: MEGISMÉTELT DÓZIS: