FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: Four doses of Adcirca (2.5, 10, 20 and 40 mg once a day) have been compared with placebo (a dummy treatment) in one main study involving 406 patients with PAH, most of whom had class II or class III disease that was of unknown cause or caused by collagen vascular disease.
German: In einer Hauptstudie mit 406 Patienten, von denen die meisten PAH der Klasse II oder III mit unbekannter Ursache oder verursacht durch eine Bindegewebskrankheit hatten, wurden vier Dosen Adcirca (2,5 mg, 10 mg, 20 mg und 40 mg einmal täglich) mit Placebo (einer Scheinbehandlung) verglichen.
English: How is Adcirca used?
German: Wie wird Adcirca angewendet?
English: PAH is abnormally high blood pressure in the arteries of the lungs.
German: Bei PAH ist der Blutdruck in den Lungenarterien abnorm erhöht.
English: How does Adcirca work?
German: Wie wirkt Adcirca?
English: Rare (0.01-0.1%)
German: Selten (0,01-0,1%)
English: Under these conditions the ability to react may be decreased.
German: In diesem Fall kann die Reaktionsfähigkeit beeinträchtigt sein.
English: Common (>1%)
German: Häufig (> 1%)
English: The clinical relevance of these findings is unknown.
German: Die klinische Bedeutung dieser Befunde ist unbekannt.
English: Aluminium/Aluminium blister (Alu/OPA/PVC/PE)
German: Aluminium/Aluminium-Blister (Al/OPA/PVC/PE)
English: The lansoprazole dose should therefore be taken at least an hour prior or after.
German: Aus diesem Grund sollte Lansoprazol mindestens eine Stunde vorher oder danach eingenommen werden.
English: Individual patients may receive a clinically relevant decrease.
German: Bei einzelnen Patienten kann es zu einem klinisch relevanten Absinken kommen.
English: This medicine has the best effect when taken into empty stomach.
German: Das Arzneimittel erzielt die beste Wirkung, wenn es auf nüchternen Magen eingenommen wird.
English: Annex I).
German: ANHANG I
English: The influence of this combined administration has not yet been investigated systemically.
German: Der Einfluss dieser gleich zeitigen Verabreichung wurde noch nicht systematisch untersucht.
English: Lansoprazole is not recommended in children as safety and efficacy have not been established in this population.
German: Kinder: Lansoprazol wird für Kinder nicht empfohlen, da Sicherheit und Wirksamkeit in dieser Population nicht nachgewiesen wurden.
English: After eight days of repeated administration the reduction is about 85%.
German: Verabreichung über acht Tage beträgt die Reduktion etwa 85 %.
English: The capsules may be emptied, but the contents may not be chewed or ground.
German: Die Kapseln dürfen entleert werden, allerdings darf der Inhalt nicht zerkaut oder zerdrückt werden.
English: Due to the lack of data in patients with severely impaired hepatic function, these patients should not be treated with lansoprazole (see section 4.4 “Special warnings and precautions for use”).
German: Da Daten zu Patienten mit schwerer Einschränkung der Leberfunktion fehlen, sollten diese Patienten nicht mit Lansoprazol behandelt werden (siehe Abschnitt 4.4 “Warnhin weise und Vorsichtsmaßnahmen für die Anwendung”).
English: ANNEX I LIST OF THE NAMES, PHARMACEUTICAL FORM, STRENGTHS OF THE MEDICINAL PRODUCTS, ROUTE OF ADMINISTRATION, APPLICANT, MARKETING AUTHORISATION HOLDERS IN THE MEMBER STATES
German: VERZEICHNIS DER BEZEICHNUNGEN, DER DARREICHUNGSFORM, DER STÄRKEN DER ARZNEIMITTEL, DER ART DER ANWENDUNG, DES ANTRAGSTELLERS, DER INHABER DER GENEHMIGUNG FÜR DAS INVERKEHRBRINGEN IN DEN MITGLIEDSTAATEN
English: The effects of overdose of lansoprazole in humans are not known (although the acute toxicity is likely to be low) and, consequently, instructions for treatment cannot be given.
German: Die Auswirkungen einer Lansoprazol-Überdosierung beim Menschen sind nicht bekannt (auch wenn die akute Toxizität vermutlich gering ist), so dass keine Anweisungen für die Therapie gegeben werden können.
English: Mannitol Hypromellose Macrogol 6000 Talc
German: Mannitol Hypromellose Macrogol 6000
English: About 15-50% of the metabolites are secreted in the urine and the remainder in the faeces.
German: Etwa 15-50 % der Metaboliten werden im Urin und der Rest über den Stuhl ausgeschieden.
English: Monitoring of the serum levels of other medicinal products taken during the 1-week eradication therapy is therefore recommended.
German: Aus diesem Grund wird eine Überwachung der Serumspiegel anderer, während der 1wöchigen Eradikationstherapie eingenommener Arzneimittel empfohlen.
English: petechia, purpura, hair loss, erythema multiforme, stevens
German: Petechien, Purpura, Haarausfall, Erythema multiforme, Stevens
English: Pharmacotherapeutic group: Proton pump inhibitors, ATC code: A02BC03.
German: Pharmakotherapeutische Gruppe: Protonenpumpenhemmer, ATC-Code: A02BC03.
English: If visual disturbances occur during long-term use (>1 year), an ophthalmologist should be consulted.
German: Kommt es unter langfristigem Einsatz (>1 Jahr) zu Sehstörungen sollte ein Augenarzt konsultiert werden.
English: The elimination half-life of lansoprazole is 1.0-2.0 hours.
German: Die Eliminationshalbwertzeit von Lansoprazol beträgt 1,0-2,0 Stunden.
English: bronchial constriction,
German: Bronchialkonstriktion,
English: The concerns rose referred to discrepancies in comparison to the reference products on posology.
German: Die vorgebrachten Bedenken bezogen sich auf Diskrepanzen im Vergleich zu den Referenzprodukten hinsichtlich der Dosierung.
English: Preliminary data suggest that lansoprazole-based eradication therapy is effective in children and the elderly.
German: Vorläufige Daten lassen darauf schließen, dass eine auf Lansoprazol basierende Eradikationstherapie bei Kindern und älteren Menschen wirksam ist.
English: Absorption from the duodenum is rapid and plasma peak concentration is achieved within 1.5-2.0 hours.
German: Die Resorption aus dem Duodenum erfolgt schnell und maximale Plasmakonzentrationen werden innerhalb von 1,5-2,0 Stunden erzielt.
English: Animal studies do not indicate direct or indirect harmful effects with respect to pregnancy, embryonal/foetal development,
German: Tierstudien wiesen nicht auf direkte oder indirekte schädliche Wirkungen im Hinblick auf Schwangerschaft,
English: Triple therapy allows the eradication of H. pylori in more than 85% of cases in patients with peptic ulcer.
German: Dreifachtherapie ermöglicht die Eradikation von H. pylori in mehr als 85 % der Fälle bei Patienten mit peptischem Ulcus.
English: If the required daily dose exceeds 120 mg, it should be given in two divided doses.
German: Liegt die erforderliche Dosis oberhalb von 120 mg, sollte sie auf zwei Gaben verteilt werden.
English: Therefore, the use of lansoprazole during pregnancy is not recommended.
German: Der Einsatz von Lansoprazol in der Schwangerschaft wird nicht empfohlen.
English: Effects on Ability to Drive and Use Machines
German: 4.7 Auswirkungen auf die Verkehrstüchtigkeit und das Bedienen von Maschinen
English: Incompatibilities Not applicable
German: 6.2 Inkompatibilitäten
English: Reflux oesophagitis may not present as ulceration and/or visual damage, therefore in certain cases endoscopy alone may not be sufficient.
German: Die Refluxösophagitis geht möglicherweise nicht mit Ulzerationen und/oder sichtbarer Schädigung einher, so dass in bestimmten Fällen eine alleinige Endoskopie möglicherweise nicht ausreicht.
English: Daily doses of up to 180 mg have been used.
German: Es wurden Tagesdosen von bis zu 180 mg verabreicht.
English: Patients with rare hereditary problems of fructose intolerance, glucose-galactose malabsorption or sucrase-isomaltase insufficiency should not take this medicine.
German: Patienten mit den seltenen erblichen Störungen Fruktose-Intoleranz, Glukose-Galaktose-Malabsorption oder Saccharase-Isomaltase-Mangel sollten dieses Arzneimittel nicht einnehmen.
English: The risk/benefit ratio of Lansopon 15 mg, 30 mg is considered to be favourable provided that appropriate information regarding H. pylori eradication therapy are included in the SPC.
German: Das Nutzen-Risiko-Verhältnis von Lansopon 15 mg, 30 mg wird als günstig erachtet, sofern angemessene Informationen zur H. pylori-Eradikationtherapie in die SPC aufgenommen werden.
English: In patients receiving digoxin, the plasma levels should therefore be monitored and the dose of digoxin adjusted if necessary.
German: Daher sollten bei mit Digoxin behandelten Patienten die Plasmaspiegel kontrolliert und falls erforderlich die Digoxin-Dosis angepasst werden.
English: 7, 10, 14, 15, 20, 28, 30, 35, 50, 56, 60, 84, 98, 100 and 250 capsules
German: Lansoprazol 15 mg: 7, 10, 14, 15, 20, 28, 30, 35, 50, 56, 60, 84, 98, 100 und 250 Kapseln
English: Administration of lansoprazole may result in subtherapeutic concentrations of ketoconazol and itraconazol and the combination should be avoided.
German: Die Verabreichung von Lansoprazol kann subtherapeutische Konzentrationen von Ketoconazol und Itraconazol zur Folge haben und diese Kombination sollte vermieden werden.
English: hepatitis, icterus and interstitial nephritis.
German: Hepatitis, Ikterus und interstitielle Nephritis
English: Summary of Product Characteristics as set out in Annex III for Lansopon and associated names (see
German: Zusammenfassung der Merkmale des Arzneimittels empfohlen, die in Anhang III für Lansopon und zugehörige Namen (siehe Anhang I) dargelegt sind.
English: This concerns particularly such medicinal products also metabolized via the cytochrome P450 system.
German: Das betrifft insbesondere solche Arzneimittel, die ebenfalls über das Cytochrom-P450-System verstoffwechselt werden.
English: Elderly: Due to delayed elimination of lansoprazole in the elderly it may be necessary to administer the treatment in doses of 15-30 mg adjusted to individual requirements.
German: Aufgrund der verzögerten Elimination von Lansoprazol bei älteren Patienten kann es notwendig werden, die Behandlung unter Anpassung an die individuellen Erfordernisse in einer Dosis von 15 bis 30 mg durchzuführen.
English: Lansoprazole has been observed to inhibit the transport protein, P-glycoprotein (Pgp) in vitro.
German: Es wurde beobachtet, dass Lansoprazol das Transport-Protein P-Glycoprotein (Pgp) in vitro hemmt.
English: 2, 7, 10, 14, 15, 20, 28, 30, 35, 42, 50, 56, 60, 98, 100 and 250 capsules
German: Lansoprazol 30 mg: 2, 7, 10, 14, 15, 20, 28, 30, 35, 42, 50, 56, 60, 98, 100 und 250 Kapseln
English: If necessary, gastric emptying, charcoal and symptomatic therapy is recommended.
German: Falls erforderlich werden Magenentleerung, Aktivkohle und eine symptomatische Therapie empfohlen.
English: Dosage and duration of combined administration
German: Dosis und Dauer der parallelen Verabreichung
English: It is not known whether lansoprazole is excreted in human breast milk.
German: Es ist nicht bekannt, ob Lansoprazol in die menschliche Muttermilch ausgeschieden wird.
English: Combinations of lansoprazole with one or two antibiotics produced equivalent eradication of H. pylori.
German: Kombinationen von Lansoprazol mit einem oder zwei Antibiotika führten zu einer äquivalenten Eradikation von H. pylori.
English: Interaction with Other Medicinal Products and Other Forms of Interaction
German: 4.5 Wechselwirkungen mit anderen Arzneimitteln und sonstige Wechselwirkungen
English: Hypersensitivity to lansoprazole or any of the excipients of the product.
German: Überempfindlichkeit gegen Lansoprazol oder einen der sonstigen Bestandteile des Produkts.
English: Intake of food slows the absorption rate of lansoprazole and reduces its bioavailability (AUC) by about 25%.
German: Nahrungsaufnahme verlangsamt die Resorptionsrate von Lansoprazol und vermindert die Bioverfügbarkeit (AUC) um etwa 25 %.
English: Drugs associated with cytochrome P450
German: Arzneimittel im Zusammenhang mit Cytochrom P450
English: A rapid relief of symptoms is obtained by 30 mg daily, and most patients with duodenal ulcer recover within 2 weeks, patients with gastric ulcer and reflux oesophagitis within 4 weeks.
German: Durch eine Tagesdosis von 30 mg wird eine schnelle Symptomlinderung erzielt und bei den meisten Patienten mit Ulcus duodenale kommt es innerhalb von 2 Wochen und bei Patienten mit Ulcus ventriculi und Refluxösophagitis innerhalb von 4 Wochen zu einer Genesung.
English: Note: This SPC is the one that was Annexed to the Commission Decision on this Article 29 referral for lansoprazole containing medicinal products.
German: Anmerkung: Diese Zusammenfassung der Produktmerkmale entspricht der Version, die der Kommissionsentscheidung zum Artikel 29 für Arzneimittel die Lansoprazol enthalten.
English: It has also been proven that eradication prevents ulcer recurrence without any maintenance antisecretory therapy.
German: Ebenso wurde nachgewiesen, dass die Eradikation einem Ulcusrezidiv vorbeugt, ohne dass eine säuresekretionshemmende Erhaltungstherapie notwendig ist.
English: Member State Marketing Authorisation
German: Inhaber der Genehmigung für das Inverkehrbringen
English: The following interactions between lansoprazole and one/two antibiotics used in eradication therapy have been found so far:
German: Die folgenden Wechselwirkungen zwischen Lansoprazol und einem/zwei im Rahmen der Eradikationstherapie eingesetzten Antibiotikum/Antibiotika wurden bisher beobachtet:
English: Lansoprazole exposure increased the mean exposure of tacrolimus by up to 81%.
German: Die Lansoprazol-Exposition steigerte die durchschnittliche Tacrolimus-Exposition um bis zu 81 %.
English: Bioavailability after a single dose of 30 mg and after repeated daily administration is 80-90%.
German: Die Bioverfügbarkeit beträgt nach einmaliger oraler Verabreichung von 30 mg und nach wiederholter täglicher Verabreichung 80-90 %.
English: CYP2C19 is subject to genetic polymorphism and 2-6% of the population, called poor metabolisers (PMs), are homozygote for a mutant CYP2C19 allele and therefore lacks a functional CYP2C19 enzyme.
German: CYP2C19 unterliegt einem genetischen Poly morphismus und 2-6 % der Bevölkerung - als langsame Metabolisierer bezeichnet - sind für ein mutiertes CYP2C19-Allel homozygot und weisen aus diesem Grund kein funktionstüchtiges CYP2C19
English: The normal daily dose of 30 mg should not be exceeded in these patients, however.
German: Allerdings sollte die normale Tagesdosis von 30 mg bei diesen Patienten nicht überschritten werden.
English: *The effects of clarithromycin on the pharmacokinetics of lansoprazole are likely to be dependent on the patient's CYP2C19 genotype.
German: * Es ist wahrscheinlich, dass die Auswirkungen von Clarithromycin auf die Pharmakokinetik von Lansoprazol vom CYP2C19-Genotyp des Patienten abhängig sind.
English: [To be completed nationally]
German: [Den nationalen Gegebenheiten entsprechend zu ergänzen.]
English: A single oral dose of 30 mg reduces basal secretion by about 70%, and the patients' symptoms are consequently relieved starting from the very first dose.
German: Die einmalige orale Verabreichung einer Dosis von 30 mg vermindert die basale Sekretion um etwa 70 %, so dass der Patient bereits nach der allerersten Dosis eine Symptomlinderung erfährt.
English: It may not be excluded that lanzoprazole may affect transport via this protein giving rise to increased plasma concentrations of P-gp substrates such as digoxin.
German: Es ist nicht auszuschließen, dass Lansoprazol den Transport über dieses Protein beeinflussen und einen Anstieg der Plasmakonzentrationen von Pgp-Substraten wie Digoxin zur Folge haben könnte.
English: Eradication of H. pylori has been shown to be a definitive cure for duodenum ulcer and most gastric ulcers.
German: Es wurde gezeigt, dass die Eradikation von H. pylori zur definitiven Heilung des duodenalen Ulcus und der meisten Magenulcera führt.
English: GROUNDS FOR AMENDMENT OF THE SUMMARY OF PRODUCT CHARACTERISTICS
German: BEGRÜNDUNG FÜR DIE ÄNDERUNG DER ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS
English: After repeated daily administration for seven days, about 90% inhibition of gastric acid secretion is achieved.
German: Nach wiederholter täglicher Verabreichung über sieben Tage wird eine Hemmung der Magensäuresekretion um etwa 90 % erzielt.
English: The effect may also be present if lansoprazole is combined with other drugs with pH dependent absorption.
German: Der gleiche Effekt ist auch möglich, wenn Lansoprazol mit anderen Arzneimitteln mit pH-abhängiger Resorption kombiniert wird.
English: Patients suffering from gastro-duodenal ulcers, the possibility of H. pylori infection as an etiological factor should be considered.
German: Bei Patienten mit gastroduodenalem Ulcus ist die Möglichkeit einer H.-pylori-Infektion als ätiologi schem Faktor in Betracht zu ziehen.
English: ANNEX III AMENDED SUMMARY OF PRODUCT CHARACTERISTICS OF THE REFERENCE MEMBER STATE
German: ANHANG III GEÄNDERTE ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS DES ENTSPRECHENDEN MITGLIEDSTAATES
English: Studies have shown that the dosage of phenytoin (CYP2C19 and CYP2C9 substrate) may have to be reduced when administered concomitantly with lansoprazole.
German: Studien zeigten, dass die Phenytoin-Dosis (CYP2C19- und CYP2C9-Substrat) bei gemeinsamer Verab reichung mit Lansoprazol möglicherweise reduziert werden muss.
English: As lansoprazole is metabolised via a drug metabolising enzyme system associated with cytochrome P450 (CYP2C19 and CYP3A4), interactions with drugs metabolised via the same enzyme system are possible.
German: Da Lansoprazol über ein Cytochrom-P450-assoziiertes Enzymsystem (CYP2C19 und CYP3A4) metabolisiert wird, sind Wechselwirkungen mit Arzneimitteln möglich, die über das gleiche Enzymsystem metabolisiert werden.
English: a) amoxicillin 1 g twice daily + clarithromycin 500 mg twice daily, b) clarithromycin 250 mg twice daily + metronidazole 400-500 mg twice daily, c) amoxicillin 1 g twice daily + metronidazole 400-500 mg twice daily.
German: Antibiotika-Kombinationen: a) Amoxicillin zweimal täglich 1 g + Clarithromycin zweimal täglich 500 mg, b) Clarithromycin zweimal täglich 250 mg + Metronidazol zweimal täglich 400-500 mg, c) Amoxicillin zweimal täglich 1 g + Metronidazol zweimal täglich 400-500 mg.
English: • Long-term prophylaxis of reflux oesophagitis.
German: • Langzeit-Prophylaxe der Refluxösophagitis
English: Lansoprazole is mainly metabolised in the liver.
German: Lansoprazol wird vorwiegend in der Leber verstoffwechselt.
English: The capsules are swallowed whole with liquid.
German: Die Kapseln werden unzerkaut mit Flüssigkeit eingenommen.
English: anaphylactic shock, general malaise
German: Anaphylak tischer Schock, allgemeines Unwohlsein
English: The drug combination may result in increased carbamazepin concentrations as well as reduced lansoprazole concentrations.
German: Diese Arzneimittelkombination kann zu erhöhten Carbamazepin- und verminderten Lansoprazol-Konzentrationen führen.
English: Intestinal metaplasia has been found in animal studies on rats.
German: In Tierstudien wurde bei Ratten eine intestinale Metaplasie beobachtet.
English: parturition or postnatal development.
German: embryonale/fetale Entwicklung, Geburt oder postnatale Entwicklung hin.
English: methacrylic acid ethyl acrylate copolymer, 1:1, dispersion 30 % Capsule shell:
German: Methacrylsäure-Ethylacrylat-Copolymer (1:1) Dispersion 30 %
English: Lansoprazole and associated names (see Annex I), 15 mg gastro-resistant capsule, hard Lansoprazole and associated names (see Annex I), 30 mg gastro-resistant capsule, hard
German: Lansoprazol und zugehörige Namen (siehe Anhang I), 15 mg magensaftresistente Hartkapsel Lansoprazol und zugehörige Namen (siehe Anhang I), 30 mg magensaftresistente Hartkapsel
English: Fourteen-day, proton pump inhibitor-based triple therapy achieves better results than 7-day schedules.
German: Bei einer Dreifachtherapie auf der Basis eines Protonenpumpenhemmers über 14 Tage wurden bessere Ergebnisse erzielt als bei einer siebentägigen
English: Caution is advised when combining the two drugs.
German: Bei Kombination dieser beiden Arzneimittel ist Vorsicht geboten.
English: Treatment with lansoprazole may lead to a slightly increased risk of gastrointestinal infections such as Salmonella and Campylobacter.
German: Die Behandlung mit Lansoprazol führt zu einem geringgradig erhöhten Risiko, an Infektionen des Magen-Darm-Traktes wie Salmonellen- und Campylobacter-Infektionen zu erkranken.
English: Lansoprazole should be used with caution in patients with severe hepatic dysfunction.
German: Lansoprazol sollte bei Patienten mit schwerer Leberfunktionsstörung mit Vorsicht eingesetzt werden
English: Lansopon 15 mg, 30 mg, gastro-resistant capsules, hard were referred for arbitration according to Article 29 of Council Directive 2001/83/EC, as amended, following concerns raised by Germany during a Mutual Recognition Procedure with Finland acting as Reference Member state.
German: Lansopon 15 mg, 30 mg, magensaftresistente Hartkapseln waren Gegenstand eines Schiedsverfahrens gemäß Artikel 29 der Richtlinie 2001/83/EG des Rates in der geänderten Fassung, nachdem von
English: For reasons of theoretical considerations, enhanced interactions with other medicinal products must be expected as a precaution.
German: Überlegungen ist als Vorsichtsmaßnahme mit vermehrten Wechselwirkungen mit anderen Arzneimitteln zu rechnen.
English: Coadminitration of lansoprazole and digoxin may lead to increased digoxin plasma levels.
German: Die gemeinsame Verabreichung von Lansoprazol und Digoxin kann erhöhte Digoxin-Plasmaspiegel zur
English: Store in the original package in order to protect from moisture.
German: Zum Schutz vor Feuchtigkeit in der Originalverpackung aufbewahren.
English: DATE OF FIRST AUTHORISATION / RENEWAL OF AUTHORISATION [To be completed nationally]
German: DATUM DER ZULASSUNG/VERLÄNGERUNG DER ZULASSUNG
English: 30 mg lansoprazole 2 times daily for one week in combination with one of the following three combinations:
German: Über eine Woche zweimal täglich 30 mg Lansoprazol gemeinsam mit einer der folgenden drei
English: Three metabolites have been identified in the plasma: the sulphone, 5-hydroxy lansoprazole and the sulphide.
German: Im Plasma wurden drei Metaboliten identifiziert: das Sulfon, 5-Hydroxy-Lansoprazol und das Sulfid.
English: Johnson syndrome and toxic epidermal necrolysis.
German: Johnson-Syndrom und toxische epidermale
English: Benefit/Risk considerations Available data support the use of lansoprazole-amoxicillin-clarithromycin as a first-line treatment.
German: Die verfügbaren Daten unterstützen die Verwendung von Lansoprazol-Amoxicillin-Clarithromycin als Firstline-Behandlung.
English: The dose should be individually adjusted and the treatment should be continued for as long as necessary.
German: Behandlung so lange wie notwendig fortgesetzt werden.
English: In case of clarithromycin resistance, or treatment failure, the combination of lansoprazole-amoxicillinmetronidazole may be used, and in case of beta-lactam allergy the combination of lansoprazoleclarithromycin-metronidazole is advisable.
German: Im Falle einer Resistenz gegenüber Clarithromycin oder eines Behandlungsversagens kann die Kombination aus Lansoprazol-Amoxicillin-Metronidazol verwendet werden, und bei Beta-Lactam-Allergie wird die Kombination aus Lansoprazol-Clarithromycin
English: OVERALL SUMMARY OF THE SCIENTIFIC EVALUATION OF LANSOPON 15 MG, 30 MG, GASTRO-RESISTANT CAPSULES, HARD (see Annex I)
German: WISSENSCHAFTLICHE SCHLUSSFOLGERUNGEN KOMPLETTE ZUSAMMENFASSUNG DER WISSENSCHAFTLICHEN BEURTEILUNG VON LANSOPON 15 MG, 30 MG, MAGENSAFTRESISTENTE HARTKAPSELN (siehe Anhang I)
English: The possibility of malignant gastric tumour should be excluded before initiating treatment of gastric ulcer with lansoprazole, because lansoprazole can mask the symptoms and delay the diagnosis.
German: Vor Beginn der Behandlung eines Ulcus ventriculi mit Lansoprazol sollte die Möglichkeit eines malignen Tumors des Magens ausgeschlossen werden, da Lansoprazol dessen Symptome maskieren und die Diagnose verzögern kann.
English: Consideration should be given to official local guidance (e.g. national recommendations) regarding bacterial resistance and the appropriate use and prescription of antibacterial agents.
German: nationale Empfehlungen) zu bakteriellen Resistenzen und zum geeigneten Einsatz sowie zur angemessenen Verordnung von Antibiotika sind zu berücksichtigen.