FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: Chez le lapin, une toxicité sur le développement a été observée uniquement à des doses maternotoxiques (voir rubrique 5.3).
Norwegian Bokmål: Hos kanin ble det kun observert utviklingstoksisitet ved doser som var toksisk for mordyret (se pkt.
French: - Les autres composants sont : Contenu de la gélule: Amidon de maïs prégélatinisé et stéarate de magnésium Enveloppe de la gélule : Gélatine, dioxyde de titane et indigotine Encre de marquage : gomme-laque, oxyde de fer noir et hydroxyde de potassium
Norwegian Bokmål: Hver kapsel inneholder migalastathydroklorid tilsvarende 123 mg migalastat - Andre innholdsstoffer er: Kapselinnhold: Pregelatinisert maisstivelse og magnesiumstearat Kapselskall: Gelatin, titandioksid og indigokarmin Blekk: Skjellakk, svart jernoksid og kaliumhydroksid
French: • Spasmes musculaires
Norwegian Bokmål: • Muskelspasmer
French: Les mutations du gène GLA sensibles et non sensibles au traitement par Galafold sont présentées respectivement dans les tableaux 2 et 3 ci-dessous.
Norwegian Bokmål: GLA-mutasjonene som er mottakelige og ikke-mottakelige for behandling med Galafold er listet opp i henholdsvis tabell 2 og tabell 3 nedenfor.
French: c.1018T>C ou c.1018T>A c.T1018C ou c.T1018A
Norwegian Bokmål: c.1018T>C eller c.1018T>A c.T1018C eller c.T1018A
French: Aucune étude n'a été réalisée chez les sujets présentant une insuffisance hépatique.
Norwegian Bokmål: Ingen studier er utført hos personer med nedsatt leverfunksjon.
French: c.1023A >C ou c.1023A>T c.A1023C ou c.A1023T
Norwegian Bokmål: c.1023A >C eller c.1023A>T c.A1023C eller c.A1023T
French: Si plus de 12 heures se sont écoulées, le patient doit recommencer à prendre Galafold au jour et à l'heure initialement prévus pour la dose suivante, en suivant le schéma posologique d'une prise tous les deux jours.
Norwegian Bokmål: Hvis det har gått mer enn 12 timer, skal pasienten fortsette å ta Galafold neste planlagte doseringsdag og -tidspunkt i henhold til doseringsplanen med annenhver dag.
French: En cas d'omission d'une prise pendant une journée entière, le patient ne doit prendre la dose de Galafold omise que si moins de 12 heures se sont écoulées depuis l'heure de prise prévue de la dose.
Norwegian Bokmål: Dersom en dose er utelatt en dag skal pasienten ta den glemte dosen av Galafold kun hvis det er innen 12 timer for normal tid som dosen tas.
French: Modification de la séquence d'une protéine g.[10237_11932del; 11933_12083inv; 12084_12097del]
Norwegian Bokmål: g.[10237_11932del; 11933_12083inv; 12084_12097del]
French: Le premier essai de phase 3 (ATTRACT) était une étude comparative randomisée en ouvert, évaluant l'efficacité et la sécurité de Galafold par rapport au traitement enzymatique substitutif (TES) (agalsidase bêta, agalsidase alfa) chez 52 patients de sexe masculin ou féminin atteints de la maladie de Fabry.
Norwegian Bokmål: Den første fase 3-studien (ATTRACT) var en randomisert, åpen, aktiv komparatorstudie som sammenlignet effekt og sikkerhet av Galafold med enzymerstatningsterapi (ERT) (agalsidase beta, agalsidase alfa) hos 52 mannlige og kvinnelige pasienter med Fabrys sykdom som fikk enzymerstatningsterapi før opptak i studien, og som hadde mottakelige mutasjoner (studie med ERT-erfarne).
French: c.G611A ou G612A
Norwegian Bokmål: c.G611A eller G612A
French: Au 6ème mois, les patients randomisés pour recevoir Galafold dans la phase I ont montré une réduction moyenne statistiquement significative (±ETM) des inclusions de GL-3 dans les capillaires interstitiels (-0,25±0,10; -39 %) par rapport au placebo (+0,07 ± 0,13; +14 %) (p=0,008).
Norwegian Bokmål: Pasienter som ble randomisert til Galafold i fase 1 viste statistisk signifikant større reduksjon (±SEM) i gjennomsnittlig GL-3-avleiring i interstitielle kapillærer (-0,25 ± 0,10, -39 %) ved måned 6, sammenlignet med placebo (+0,07 ± 0,13, +14 %) (p=0,008).
French: Ce que contient Galafold - Le principe actif est le migalastat.
Norwegian Bokmål: Sammensetning av Galafold - Virkestoffet er migalastat.
French: Personnes âgées Aucune modification de posologie liée à l'âge n'est nécessaire (voir rubrique 5.2).
Norwegian Bokmål: Eldre Dosejustering basert på alder er ikke nødvendig (se pkt.
French: c.140G>A ou 141G>A
Norwegian Bokmål: c.140G>A eller 141G>A
French: Spasmes musculaires Myalgies
Norwegian Bokmål: Muskelspasmer Myalgi
French: Modification de la séquence d'une protéine c.1A>C ou c.1A>T
Norwegian Bokmål: Proteinsekvensendring c.1A>C eller c.1A>T
French: Veillez à toujours utiliser ce médicament en suivant exactement les indications de votre médecin, de votre pharmacien ou de votre infirmier/ère.
Norwegian Bokmål: Bruk alltid dette legemidlet nøyaktig slik legen din, apoteket eller sykepleieren har fortalt deg. Kontakt lege, apotek eller sykepleier hvis du er usikker.
French: g.10237_11932del/11933_12083i nv/12084_12097del
Norwegian Bokmål: g.10237_11932del/11933_12083i nv/12084_12097del g.>5.5kbdel til 3UTR
French: c.T1147C ou c.C1149G ou c.C1149A
Norwegian Bokmål: c.T1147C eller c.C1149G eller c.C1149A
French: Comment conserver Galafold ?
Norwegian Bokmål: Hvordan du oppbevarer Galafold
French: Vous devez utiliser un mode de contraception efficace pendant le traitement par Galafold.
Norwegian Bokmål: Du må bruke sikker prevensjon mens du tar Galafold.
French: c.611G>A ou 612G>A
Norwegian Bokmål: c.611G>A eller 612G>A
French: c.712A>C ou c.714T>A ou c.714T>G
Norwegian Bokmål: c.712A>C eller c.714T>A eller c.714T>G
French: c.A504C ou c.A504T
Norwegian Bokmål: c.A504C eller c.A504T
French: • Sensation de tournoiement
Norwegian Bokmål: • Følelse av å snurre rundt
French: La variation annuelle moyenne du DFGeCKD-EPI était de -0,40 ml/min/1,73m² (IC à 95 %: -2,272, 1,478; n = 34) dans le groupe Galafold, par rapport à -1,03 ml/min/1,73m² (IC à 95 %: -3,363, -1,575; n = 18).
Norwegian Bokmål: Gjennomsnittlig årlig endringsrate for eGFRCKD-EPI var -0,40 ml/min/1,73 m (95 % KI: -2,272, 1,478; n=34) i Galafold-gruppen sammenlignet med -1,03 ml/min/1,73 m (95 % KI: -3,636, 1,575; n=18) i ERT-gruppen.
French: Dans l'essai mené chez des patients ayant déjà reçu un TES, la fonction rénale est restée stable jusqu'à 18 mois de traitement par Galafold.
Norwegian Bokmål: I studien med ERT-erfarne forble nyrefunksjonen stabil i opptil 18 måneder med behandling med Galafold.
French: c.G140A ou G141A
Norwegian Bokmål: c.G140A eller G141A
French: c.442A>C ou c.444T>A ou c.444T>G
Norwegian Bokmål: c.442A>C eller c.444T>A eller c.444T>G
French: Galafold doit être pris une fois tous les deux jours.
Norwegian Bokmål: Galafold skal tas annenhver dag.
French: à 95 %: -38,2, 1,0; n = 8).
Norwegian Bokmål: (95 % KI: 1,89, 0,40; n=41).
French: c.504A>C ou c.504A>T
Norwegian Bokmål: c.504A>C eller c.504A>T
French: c.A924T ou c.A924C
Norwegian Bokmål: c.A924T eller c.A924C
French: c.148T>C ou c.150C>G ou c.150C>A
Norwegian Bokmål: c.148T>C eller c.150C>G eller c.150C>A
French: Galafold n'est pas destiné à être utilisé en association avec un traitement enzymatique substitutif.
Norwegian Bokmål: Galafold er ikke beregnet for samtidig bruk med enzymerstatningsterapi.
French: Galafold n'est pas indiqué chez les patients porteurs de mutations non sensibles (voir rubrique 5.1).
Norwegian Bokmål: Galafold er ikke indisert til bruk hos pasienter med ikke-mottakelige mutasjoner (se pkt.
French: c.924A>T ou c.924A>C
Norwegian Bokmål: c.924A>T eller c.924A>C
French: Tableau 2: Mutations sensibles à Galafold (migalastat)
Norwegian Bokmål: Tabell 2: Tabell over mottakelighet overfeller Galafold (migalastat)
French: c.1147T>C ou c.1149C>G ou c.1149C>A
Norwegian Bokmål: c.1147T>C eller c.1149C>G eller c.1149C>A
French: c.280T>A ou c.281G>C
Norwegian Bokmål: c.280T>A eller c.281G>C
French: Alternez quotidiennement la prise de gélule les jours impairs (indiqués sur la plaquette Jour 1, Jour 3, ...) et la perforation des cercles blancs les jours pairs jusqu'au Jour 28 (compris) (indiqués sur la plaquette Jour 2, Jour 4, ...).
Norwegian Bokmål: Skift daglig mellom å ta kapselen på oddetallsdager og trykk ut de perforerte hvite sirklene på partallsdager, til og med dag 28.
French: c.1095T>A ou c.1095T>G c.T1095A ou c.T1095G
Norwegian Bokmål: c.1095T>A eller c.1095T>G c.T1095A eller c.T1095G
French: c.A124C ou c.A124T
Norwegian Bokmål: c.A124C eller c.A124T
French: c.G412A ou c.G412C
Norwegian Bokmål: c.G412A eller c.G412C
French: c.T187A ou c.G188C
Norwegian Bokmål: c.T187A eller c.G188C
French: Le deuxième essai de phase 3 (FACETS) était une étude randomisée, en double aveugle, contrôlée versus placebo (pendant 6 mois), suivie d'une période d'extension en ouvert de 18 mois évaluant l'efficacité et la sécurité de Galafold chez 50 patients de sexe masculin ou féminin atteints de la maladie de Fabry.
Norwegian Bokmål: Den andre fase 3-studien (FACETS) var en 6-måneders randomisert, dobbeltblind placebokontrollert studie (ut måned 6) med en 18-måneders åpen periode for å evaluere effekt og sikkerhet av Galafold hos 50 mannlige og kvinnelige pasienter med Fabrys sykdom som var naive for ERT, eller som tidligere hadde stått på ERT og hadde holdt opp i minst 6 måneder, og som hadde mottakelige mutasjoner (studie med ERT-naive).
French: c.71G>A ou c.72G>A
Norwegian Bokmål: c.71G>A eller c.72G>A
French: Modification de la séquence d'une protéine c.[253G>A; 254G>T; 255T>G] c.G253A/G254T/T255G
Norwegian Bokmål: c.[253G>A; 254G>T; 255T>G] c.G253A/G254T/T255G
French: c.T70C ou c.T70A
Norwegian Bokmål: c.T70C eller c.T70A
French: c.216G>A ou c.216G>T ou c.216G>C
Norwegian Bokmål: c.216G>A eller c.216G>T eller c.216G>C
French: Un essai pharmacocinétique réalisé chez des hommes volontaires sains avec 150 mg de 14C-chlorhydrate de migalastat a montré que 99 % de la dose radiomarquée récupérée dans le plasma était composée de migalastat sous forme inchangée (77 %) et de trois métabolites O-glucuronoconjugués déshydrogénés, M1 à M3 (13 %).
Norwegian Bokmål: C]-migalastat-HCl viste at 99 % av den radiomerkede dosen som ble funnet igjen i plasma besto av uendret migalastat (77 %) og 3 dehydrogenerte O-glukuronidkonjugerte metabolitter, M1 til M3 (13 %).
French: c.412G>A ou c.412G>C
Norwegian Bokmål: c.412G>A eller c.412G>C
French: Au bout de 30 mois de traitement par Galafold, la variation moyenne par rapport à l'inclusion de l'IMVG était de -3,8 (IC à 95 %: -8,9, 1,3; n = 28) et la variation moyenne par rapport à l'inclusion de l'IMVG des patients présentant une hypertrophie ventriculaire gauche à l'inclusion était de -10,0 (IC à 95 %: -16,6, -3,3; n = 10).
Norwegian Bokmål: Etter 30 måneders behandling med Galafold, var gjennomsnittlig endring fra baseline i LVMi -3,8 (95 % KI: -8,9, 1,3; n=28) og gjennomsnittlig endring fra baseline i LVMi i pasienter med venstre ventrikkel hypertrofi ved baseline var -10,0 (95 % KI: -16,6, -3,3; n=10).
French: c.G982A ou c.G982C
Norwegian Bokmål: c.G982A eller c.G982C
French: c.T148C ou c.C150G ou c.C150A F50L
Norwegian Bokmål: c.T148C eller c.C150G eller c.C150A
French: Aucune adaptation de la dose de Galafold n'est nécessaire chez les patients insuffisants hépatiques (voir rubrique 5.2).
Norwegian Bokmål: Nedsatt leverfunksjon Dosejustering av Galafold er ikke nødvendig for pasienter med nedsatt leverfunksjon (se pkt.
French: c.982G>A ou c.982G>C
Norwegian Bokmål: c.982G>A eller c.982G>C
French: c.817T>C ou c.819T>A ou c.819T>G
Norwegian Bokmål: c.817T>C eller c.819T>A eller c.819T>G
French: Galafold n'est pas destiné à être utilisé en association avec un traitement enzymatique substitutif (voir rubrique 4.4).
Norwegian Bokmål: Galafold er ikke beregnet for samtidig bruk med enzymerstatningsterapi (se pkt.
French: c.G285T ou c.G285C
Norwegian Bokmål: c.G285T eller c.G285C
French: c.70T>C ou c.70T>A
Norwegian Bokmål: c.70T>C eller c.70T>A
French: Après le suivi dans l'étude d'extension en ouvert, la variation moyenne de l'IMVG entre l'inclusion et le 36ème mois était de -8,3 (IC à 95 %: -17,1, 0,4 ; n = 25) et le 48ème mois était de -9,1 (IC à 95 % : -20,3, 2,0 ; n = 18).
Norwegian Bokmål: Etter oppfølging i den åpne forlengelsesstudien var gjennomsnittlig endring i LVMi fra baseline etter 36 måneder -8,3 (95 % KI: -17,1, 0,4; n=25) og ved måned 48 -9,1 (95 % KI: -20,3, 2,0; n= 18).
French: Dans l'essai mené chez des patients n'ayant jamais reçu de TES et dans l'étude d'extension en ouvert, la fonction rénale est restée stable jusqu'à 5 ans de traitement par Galafold.
Norwegian Bokmål: I studien med ERT-naive og den åpne forlengelsesstudien forble nyrefunksjonen stabil i 3 år med behandling med Galafold.
French: c.126G>A ou c.126G>C ou c.126G>T
Norwegian Bokmål: c.126G>A eller c.126G>C eller c.126G>T
French: c.G471C ou c.G471T
Norwegian Bokmål: c.G471C eller c.G471T
French: c.G71A ou c.G72A
Norwegian Bokmål: c.G71A eller c.G72A
French: c.228G>C ou c.228G>A ou c.228G>T
Norwegian Bokmål: c.228G>C eller c.228G>A eller c.228G>T
French: c.187T>A ou c.188G>C
Norwegian Bokmål: c.187T>A eller c.188G>C
French: c.T166A ou c.G167C
Norwegian Bokmål: c.T166A eller c.G167C
French: Une décision doit être prise soit d'interrompre l'allaitement, soit d'interrompre Galafold en prenant en compte le bénéfice de l'allaitement pour l'enfant au regard du bénéfice du traitement pour la mère.
Norwegian Bokmål: Tatt i betraktning fordelene av amming for barnet og fordelene av behandling for moren, må det tas en beslutning om ammingen skal opphøre eller behandlingen med Galafold skal avsluttes.
French: g.2594_10904dup c.195-2500_999+197dup
Norwegian Bokmål: Proteinsekvensendring g.2594_10904dup c.195-2500_999+197dup g.2934_6378del
French: c.124A>C ou c.124A>T
Norwegian Bokmål: c.124A>C eller c.124A>T
French: c.471G>C ou c.471G>T
Norwegian Bokmål: c.471G>C eller c.471G>T
French: c.153G>A ou c.153G>T ou c.153G>C
Norwegian Bokmål: c.153G>A eller c.153G>T eller c.153G>C
French: c.285G>T ou c.285G>C
Norwegian Bokmål: c.285G>T eller c.285G>C
French: c.G261C ou c.G261T
Norwegian Bokmål: c.G261C eller c.G261T
French: c.G540C ou c.G540T
Norwegian Bokmål: c.G540C eller c.G540T
French: Critère clinique composite
Norwegian Bokmål: Sammensatte kliniske resultater
French: c.T514A ou c.G515C
Norwegian Bokmål: c.T514A eller c.G515C
French: c.G132T ou c.G132C
Norwegian Bokmål: c.G132T eller c.G132C
French: Une étude pharmacocinétique réalisée chez des hommes volontaires sains avec 150 mg de 14C-chlorhydrate de migalastat a montré qu'approximativement 77 % de la dose radiomarquée était récupérée dans les urines, dont 55 % de migalastat était excrétée sous forme inchangée et 4 % sous forme de métabolites combinés M1, M2 et M3.
Norwegian Bokmål: C]-migalastathydroklorid viste at omtrent 77 % av den radiomerkede dosen ble funnet igjen i urin, hvorav 55 % ble skilt ut som uendret migalastat og 4 % som kombinerte metabolitter M1, M2 og M3. Rundt 5 % av den totale radioaktiviteten i prøvene var ubestemte bestanddeler.
French: c.G612T ou c.G612C
Norwegian Bokmål: c.G612T eller c.G612C
French: c.514T>A ou c.515G>C
Norwegian Bokmål: c.514T>A eller c.515G>C
French: c.261G>C ou c.261G>T
Norwegian Bokmål: c.261G>C eller c.261G>T
French: Galafold n'a pas été étudié chez les patients atteints de la maladie de Fabry et ayant un DFG inférieur à 30 ml/min/1,73 m2.
Norwegian Bokmål: Galafold er ikke anbefalt for bruk hos pasienter med Fabrys sykdom som har en estimert GFR på mindre enn 30 ml/min/1,73 m
French: c.G243T ou c.G243C
Norwegian Bokmål: c.G243T eller c.G243C
French: Si vous êtes enceinte, si vous pensez être enceinte ou planifiez une grossesse, demandez conseil à votre médecin, à votre pharmacien ou à votre infirmier/ière avant de prendre ce médicament.
Norwegian Bokmål: Rådfør deg med lege, apotek eller sykepleier før du tar dette legemidlet dersom du er gravid, tror du kan være gravid eller planlegger å bli gravid.
French: c.G144T ou c.G144C
Norwegian Bokmål: c.G144T eller c.G144C
French: c.612G>T ou c.612G>C
Norwegian Bokmål: c.612G>T eller c.612G>C
French: c.G609C ou c.G609T
Norwegian Bokmål: c.G609C eller c.G609T
French: c.166T>A ou c.167G>C
Norwegian Bokmål: c.166T>A eller c.167G>C
French: c.T280A ou c.G281C
Norwegian Bokmål: c.T280A eller c.G281C
French: INCONNU (del Exon3?)
Norwegian Bokmål: UKJENT (del Exon3?)
French: c.540G>C ou c.540G>T
Norwegian Bokmål: c.540G>C eller c.540G>T
French: La dernière date à laquelle cette notice a été révisée est le Autres sources d'informations
Norwegian Bokmål: Dette pakningsvedlegget ble sist oppdatert
French: c.A840T ou c.A840C
Norwegian Bokmål: c.A840T eller c.A840C
French: INCONNU (del Exon1_2?)
Norwegian Bokmål: UKJENT (del Exon1_2?)
French: c.243G>T ou c.243G>C
Norwegian Bokmål: c.243G>T eller c.243G>C
French: c.132G>T ou c.132G>C
Norwegian Bokmål: c.132G>T eller c.132G>C
French: Comment prendre Galafold ?
Norwegian Bokmål: Hvordan du bruker Galafold
French: c.T784A ou c.T784C
Norwegian Bokmål: c.T784A eller c.T784C
French: c.609G>C ou c.609G>T
Norwegian Bokmål: c.609G>C eller c.609G>T
French: c.T154A ou c.G155C
Norwegian Bokmål: c.T154A eller c.G155C
French: c.G567C ou c.G567T
Norwegian Bokmål: c.G567C eller c.G567T
French: c.144G>T ou c.144G>C
Norwegian Bokmål: c.144G>T eller c.144G>C
French: c.1202C>G ou c.1202C>A c.C1202G ou c.C1202A
Norwegian Bokmål: W399S c.1202C>G eller c.1202C>A c.C1202G eller c.C1202A S401X c.1215T>A
French: c.A588T ou c.A588C
Norwegian Bokmål: c.A588T eller c.A588C
French: c.141G>C ou c.141G>T
Norwegian Bokmål: c.141G>C eller c.141G>T
French: INCONNU (del Exon5_7?)
Norwegian Bokmål: UKJENT (del Exon5_7?)
French: c.108G>C ou c.108G>T
Norwegian Bokmål: c.108G>C eller c.108G>T
French: • Indigestion (dyspepsie)
Norwegian Bokmål: • Kortpustethet (dyspné)
French: c.G831T ou c.G831C
Norwegian Bokmål: c.G831T eller c.G831C
French: c.870G>A ou c.870G>C ou c.870G>T
Norwegian Bokmål: c.870G>A eller c.870G>C eller c.870G>T
French: c.G141C ou c.G141T
Norwegian Bokmål: c.G141C eller c.G141T
French: p.G258fx*5
Norwegian Bokmål: Proteinsekvensendring p.G258fx*5
French: c.567G>C ou c.567G>T
Norwegian Bokmål: c.567G>C eller c.567G>T
French: Dans une étude sur l'administration d'une dose unique de Galafold chez des sujets n'étant pas atteints de la maladie de Fabry mais présentant une insuffisance rénale à des degrés divers, les expositions au migalastat étaient multipliées par 4,3 chez les sujets présentant une insuffisance rénale sévère (DFG < 30 ml/min/1,73 m2).
Norwegian Bokmål: Galafold er ikke undersøkt hos pasienter med Fabrys sykdom som har en GFR under 30 ml/min/1,73 m2. I en enkeltdosestudie med Galafold hos personer uten Fabrys sykdom, men med varierende grad av nedsatt nyrefunksjon, ble eksponeringen 4,3 ganger større hos personer med alvorlig nedsatt nyrefunksjon (GFR < 30 ml/min/1,73 m
French: c.784T>A ou c.784T>C
Norwegian Bokmål: c.784T>A eller c.784T>C
French: Puis, prenez la gélule située la plus à gauche sur la plaquette portant la mention Jour 1.
Norwegian Bokmål: Trykk deretter ut kapselen merket Dag 1 ytterst til venstre.
French: c.831G>T ou c.831G>C
Norwegian Bokmål: c.831G>T eller c.831G>C
French: • Diminution de la sensibilité du toucher (hypoesthésies)
Norwegian Bokmål: • Redusert berøringsfølelse eller sansefornemmelse
French: La variation annuelle moyenne du DFGeCKD-EPI chez les patients traités pendant 30 mois par Galafold était de -1,72 ml/min/1,73 m2 (IC à
Norwegian Bokmål: Gjennomsnittlig årlig endringsrate fra baseline for eGFRCKD-EPI i pasienter behandlet i 30 måneder med Galafold var -1,72 ml/min/1,73 m (95 % KI: -2,653, -0,782; n=31).
French: c.439G>A ou c.439G>C
Norwegian Bokmål: c.439G>A eller c.439G>C
French: c.T667A ou c.G668C
Norwegian Bokmål: c.T667A eller c.G668C
French: MENTIONS MINIMALES DEVANT FIGURER SUR L'EMBALLAGE INTERMÉDIAIRE MANCHON DE PLAQUETTE THERMOFORMÉE
Norwegian Bokmål: MINSTEKRAV TIL OPPLYSNINGER SOM SKAL ANGIS PÅ GJENNOMTRYKKSPAKNINGER (BLISTER)
French: c.G108C ou c.G108T
Norwegian Bokmål: c.G108C eller c.G108T
French: c.394G>A ou c.394G>C
Norwegian Bokmål: c.394G>A eller c.394G>C
French: c.G216A ou c.G216T ou c.G216C M72I
Norwegian Bokmål: c.G216A eller c.G216T eller c.G216C
French: c.G439A ou c.G439C
Norwegian Bokmål: c.G439A eller c.G439C
French: c.G861C ou c.G861T
Norwegian Bokmål: c.G861C eller c.G861T
French: c.888G>A ou c.888G>T ou c.888G>C
Norwegian Bokmål: c.888G>A eller c.888G>T eller c.888G>C
French: Lorsque vous entamez une nouvelle boîte de plaquette, notez la date de prise de la première gélule sur celle-ci.
Norwegian Bokmål: Skriv datoen på blisterpakningen den første dagen du tar dette legemidlet fra en ny blisterpakning.
French: c.288G>A ou c.288G>T ou c.288G>C
Norwegian Bokmål: c.288G>A eller c.288G>T eller c.288G>C
French: c.T337C ou c.T339A ou c.T339G F113L
Norwegian Bokmål: c.T337C eller c.T339A eller c.T339G
French: c.G394A ou c.G394C
Norwegian Bokmål: c.G394A eller c.G394C
French: c.T817C ou c.T819A ou c.T819G F273L
Norwegian Bokmål: c.T817C eller c.T819A eller c.T819G
French: La variation moyenne de l'IMVG entre l'inclusion et la période allant du 18ème au 24ème mois chez les patients présentant une hypertrophie du ventricule gauche à l'inclusion (femmes ayant un IMVG à l'inclusion > 95 g/m2 ou hommes ayant un IMVG à l'inclusion > 115 g/m2) était de -18,6 (IC
Norwegian Bokmål: Gjennomsnittlig endring i LVMi fra baseline etter 18 til 24 måneder hos pasienter med venstre ventrikkel hypertrofi ved baseline (kvinner med baseline-LVMi på > 95 g/m eller menn med baseline-LVMi på > 115 g/m2) var -18,6 (95 % KI: -38,2, 1,0; n=8).
French: Chaque gélule contient 123 mg de migalastat (chlorhydrate de migalastat).
Norwegian Bokmål: Hver kapsel inneholder migalastathydroklorid tilsvarende 123 mg migalastat.
French: • Sécheresse de la bouche
Norwegian Bokmål: • Munntørrhet
French: c.G837C ou c.G837T
Norwegian Bokmål: c.G837C eller c.G837T
French: c.840A>T ou c.840A>C
Norwegian Bokmål: c.840A>T eller c.840A>C
French: c.G486C ou c.G486T
Norwegian Bokmål: c.G486C eller c.G486T
French: c.1196G>A ou c.1197G>A c.G1196A ou c.G1197A
Norwegian Bokmål: E398A c.1196G>A eller c.1197G>A c.G1196A eller c.G1197A W399X c.1196G>C
French: c.G936T ou c.G936C
Norwegian Bokmål: c.G936T eller c.G936C
French: c.588A>T ou c.588A>C
Norwegian Bokmål: c.588A>T eller c.588A>C
French: c.708G>C ou c.708G>T
Norwegian Bokmål: c.708G>C eller c.708G>T
French: c.1019G>A ou c.1020G>A c.G1019A ou c.G1020A
Norwegian Bokmål: W340R c.1019G>A eller c.1020G>A c.G1019A eller c.G1020A W340X c.1019G>C
French: c.486G>C ou c.486G>T
Norwegian Bokmål: c.486G>C eller c.486G>T
French: • Douleurs à l'estomac
Norwegian Bokmål: • Smertefull, stiv nakke
French: Une infertilité transitoire et entièrement réversible chez les rats mâles a été associée au traitement par migalastat à toutes les doses évaluées.
Norwegian Bokmål: Alle doser av migalasat som ble undersøkt var assosiert med forbigående og fullt reversibel infertilitet hos hannrotter.
French: INCONNU (del Exon3_7?)
Norwegian Bokmål: UKJENT (del Exon3_7?)
French: c.1045T>C ou c.1045T>A c.T1045C ou c.T1045A
Norwegian Bokmål: Proteinsekvensendring c.1045T>C eller c.1045T>A c.T1045C eller c.T1045A
French: c.861G>C ou c.861G>T
Norwegian Bokmål: c.861G>C eller c.861G>T
French: c.978G>C ou c.978G>T
Norwegian Bokmål: c.978G>C eller c.978G>T
French: c.A868C ou c.A868T
Norwegian Bokmål: c.A868C eller c.A868T
French: c.G963C ou c.G963T
Norwegian Bokmål: c.G963C eller c.G963T
French: c.720G>C ou c.720G>T
Norwegian Bokmål: c.720G>C eller c.720G>T
French: c.72G>C ou c.72G>T
Norwegian Bokmål: c.72G>C eller c.72G>T
French: c.667T>A ou c.668G>C
Norwegian Bokmål: c.667T>A eller c.668G>C
French: 26 Rue de la Chapelle 68330 Huningue France
Norwegian Bokmål: 26 Rue de la Chapelle 68330 Huningue Frankrike
French: La demi-vie du grapiprant se situe entre 4,6 et 5,67 heures.
Norwegian Bokmål: Halveringstiden for grapiprant er fra 4,6 til 5,67 timer.
French: La durée du traitement dépendra de la réponse au traitement.
Norwegian Bokmål: Behandlingens varighet vil avhenge av behandlingsrespons.
French: Une réponse clinique au traitement est habituellement observée dans les 7 jours.
Norwegian Bokmål: Det observeres normalt en klinisk respons på behandlingen innen 7 dager.
French: Un flacon par boîte en carton.
Norwegian Bokmål: Én flaske per pappeske.
French: Approximativement 70 à 80 % de la dose administrée sont excrétés en 48 à 72 h, la majorité de la dose étant excrétée sous forme inchangée.
Norwegian Bokmål: Ca. 70 - 80 % av den administrerte dosen utskilles innen 48 - 72 timer, der størstedelen av dosen utskilles uendret.