FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: The most frequently reported adverse reactions considered possibly or probably related to emtricitabine and/or tenofovir disoproxil were nausea (12%) and diarrhoea (7%) in an open-label randomised clinical study in adults (GS-01-934, see section 5.1).
Czech: Nejčastěji hlášenými nežádoucími účinky u dospělých v otevřené randomizované klinické studii (GS01-934, viz bod 5.1), které možná nebo pravděpodobně souvisejí s emtricitabinem a/nebo tenofovirdisoproxilem, byly nauzea (12 %) a průjem (7 %).
English: If you have HBV, there is a serious risk of liver problems when you stop taking Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka d.d., whether or not you also have HIV.
Czech: Jestliže máte infekci HBV, hrozí Vám vážné riziko vzniku problémů s játry poté, co přestanete přípravek Emtricitabine/Тenofovir disoproxil Krka d.d.
English: contains - The active substances are emtricitabine and tenofovir disoproxil.
Czech: - Léčivými látkami jsou emtricitabinum a tenofovirum disoproxilum.
English: Keep the tablet bottle with you so that you can easily describe what you have taken.
Czech: Mějte u sebe lahvičku od tablet, abyste mohl(a) snadno ukázat, co jste užil(a).
English: Individuals with renal impairment: Since tenofovir disoproxil can cause renal toxicity, close monitoring of renal function is recommended in any adults with renal impairment receiving Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka d.d.
Czech: Osoby s poruchou funkce ledvin: Protože tenofovir-disoproxil může být nefrotoxický, u všech dospělých s poruchou funkce ledvin, kteří byli léčeni přípravkem Emtricitabine/Тenofovir disoproxil Krka d.d., se doporučuje pečlivé sledování funkce ledvin (viz body 4.2, 4.4 a 5.2).
English: or any other antiretroviral therapy may continue to develop opportunistic infections and other complications of HIV infection, and therefore should remain under close clinical observation by physicians experienced in the treatment of patients with HIV associated diseases.
Czech: nebo kteří podstupují jinou antiretrovirovou terapii, se mohou i nadále vyvíjet oportunní infekce nebo mohou nastat jiné komplikace HIV infekce.
English: to treat HIV
Czech: k léčbě infekce HIV:
English: Limited pharmacokinetic data are available for emtricitabine and tenofovir after co-administration of separate preparations or as emtricitabine/tenofovir disoproxil in patients with renal impairment.
Czech: Pro emtricitabin a tenofovir po souběžném podání samostatných přípravků nebo ve formě emtricitabin/tenofovir-disoproxil existují u pacientů s poruchou funkce ledvin pouze omezené farmakokinetické údaje.
English: See section 2 "Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka d.d.
Czech: Viz bod 2 „Přípravek Emtricitabine/Тenofovir disoproxil Krka d.d.
English: Your doctor will prescribe Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka d.d.
Czech: Lékař Vám předepíše přípravek Emtricitabine/Тenofovir disoproxil Krka d.d.
English: should preferably be taken with food.
Czech: se má užívat spolu s jídlem, pokud je to možné.
English: contains lactose", "Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka d.d.
Czech: obsahuje laktosu“, „Přípravek Emtricitabine/Тenofovir disoproxil Krka d.d.
English: If vomiting occurs within 1 hour of taking Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka d.d., another tablet should be taken.
Czech: Jestliže se zvracení objeví po více než 1 hodině po užití přípravku Emtricitabine/Тenofovir disoproxil Krka d.d., další dávka se užít nemá.
English: → Do not stop taking Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka d.d.
Czech: → Nepřestávejte užívat přípravek Emtricitabine/Тenofovir disoproxil Krka d.d.
English: should only be used in individuals with creatinine clearance (CrCl) <80 mL/min if the potential benefits are considered to outweigh the potential risks.
Czech: má používat pouze v případě, že potenciální přínos převažuje možné riziko.
English: Darunavir/Ritonavir/Emtricitabine Interaction not studied.
Czech: Darunavir/ritonavir/emtricitabin
English: Renally eliminated medicinal products: Since emtricitabine and tenofovir are primarily eliminated by the kidneys, co-administration of Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka d.d.
Czech: Léčivé přípravky eliminované ledvinami: Emtricitabin a tenofovir jsou primárně eliminovány ledvinami.
English: If vomiting occurs more than 1 hour after taking Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka d.d.
Czech: Jestliže se objeví do 1 hodiny po užití přípravku Emtricitabine/Тenofovir disoproxil Krka d.d.
English: without talking to your doctor: see section 3, Do not stop taking Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka d.d..
Czech: Je velmi důležité neukončovat léčbu přípravkem Emtricitabine/Тenofovir disoproxil Krka d.d., aniž byste to nejdříve konzultoval(a) se svým lékařem: viz bod 3, Nepřestávejte užívat přípravek Emtricitabine/Тenofovir disoproxil Krka d.d..
English: If you feel dizzy while taking Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka d.d., do not drive and do not use any tools or machines.
Czech: závratě, neřiďte dopravní prostředek ani neobsluhujte žádné přístroje nebo stroje.
English: is missed within 12 hours of the time it is usually taken, Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka d.d.
Czech: a uplynulo méně než 12 hodin od doby, kdy je přípravek obvykle užíván, má se co nejdříve užít přípravek Emtricitabine/Тenofovir disoproxil Krka d.d.
English: It is important not to stop taking Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka d.d.
Czech: Je důležité, abyste žádnou dávku přípravku Emtricitabine/Тenofovir disoproxil Krka d.d.
English: contains lactose later in this section).
Czech: obsahuje laktosu“ níže).
English: Didanosine/Tenofovir disoproxil
Czech: Lamivudin/tenofovir-disoproxil
English: Other medicines and Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka d.d.
Czech: Další léčivé přípravky a přípravek Emtricitabine/Тenofovir disoproxil Krka d.d.
English: What you need to know before you take Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka d.d.
Czech: Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek Emtricitabine/Тenofovir disoproxil Krka d.d.
English: Cmax: ↑ 34%
Czech: AUC: ↑ 37 % Cmax: ↑ 34 %
English: If you forget to take Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka d.d.
Czech: Jestliže jste zapomněl(a) užít přípravek Emtricitabine/Тenofovir disoproxil Krka d.d.
English: If you have kidney problems, your doctor may advise you to stop taking Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka d.d.
Czech: Pokud máte problémy s ledvinami, může Vám lékař doporučit, abyste přestal(a) užívat přípravek Emtricitabine/Тenofovir disoproxil Krka d.d., nebo pokud již máte HIV, abyste užíval(a) přípravek Emtricitabine/Тenofovir disoproxil Krka d.d.
English: Atazanavir/Ritonavir/Tenofovir disoproxil (300 mg q.d./100 mg q.d./245 mg q.d.)
Czech: Inhibitory proteázy Atazanavir /ritonavir/tenofovir-disoproxil (300 mg q.d./100 mg q.d./245 mg q.d.)
English: Interrupting use of Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka d.d.
Czech: Použití přípravku Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka d.d.
English: The safety of tenofovir disoproxil when used with sofosbuvir/velpatasvir/voxilaprevir and a pharmacokinetic enhancer (e.g. ritonavir or cobicistat) has not been established.
Czech: Bezpečnost tenofovirdisoproxilu při použití se sofosbuvirem/velpatasvirem/ voxilaprevirem a přípravkem optimalizujícím farmakokinetiku (např. ritonavirem nebo kobicistatem) nebyla stanovena.
English: Lopinavir/Ritonavir/Emtricitabine Interaction not studied.
Czech: Lopinavir/ritonavir/emtricitabin
English: + Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil (600 mg/200 mg/245 mg q.d.)
Czech: + Efavirenz/Emtricitabin/Tenofovir disoproxil (600 mg/200 mg/245 mg q.d.)
English: If you stop taking Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka d.d.
Czech: Jestliže jste přestal(a) užívat přípravek Emtricitabine/Тenofovir disoproxil Krka d.d.
English: The recommended dose of Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka d.d.
Czech: Doporučená dávka přípravku Emtricitabine/Тenofovir disoproxil Krka d.d.
English: looks like and contents of the pack Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka d.d.
Czech: vypadá a co obsahuje toto balení Emtricitabine/Тenofovir disoproxil Krka d.d.
English: in adolescent patients for the treatment of HIV-1 infection are provided with a physician educational pack containing the
Czech: Držitel rozhodnutí o registraci (MAH) má zajistit, aby všichni lékaři, kteří budou předepisovat/používat přípravek Emtricitabine/Тenofovir disoproxil Krka d. d. u dospívajících pacientů k léčbě infekce HIV-1, obdrželi edukační balíček pro lékaře obsahující souhrn údajů o přípravku a příslušné edukační brožury, jak je uvedeno níže:
English: Emtricitabine/Tenofovir disoproxil (200 mg/245 mg q.d.)
Czech: Emtricitabin/Tenofovir-disoproxil (200 mg/245 mg q.d.)
English: Prior to initiating Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka d.d.
Czech: Před zahájením užívání přípravku Emtricitabine/Тenofovir disoproxil Krka d.d.
English: Interrupting treatment with Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka d.d.
Czech: Přerušení léčby přípravkem Emtricitabine/Тenofovir disoproxil Krka d.d.
English: 300.7 mg of tenofovir disoproxil succinate or 136 mg of tenofovir).
Czech: Jedna tableta obsahuje emtricitabinum 200 mg a tenofovirum disoproxilum 245 mg (což odpovídá tenofoviri disoproxili succinas 300,7 mg nebo tenofovirum 136 mg).
English: + Emtricitabine/Rilpivirine/Tenofovir disoproxil (200 mg/25 mg/245 mg q.d.)
Czech: + emtricitabin/rilpivirin/tenofovir-disoproxil (200 mg/25 mg/245 mg q.d.)
English: Recommendation concerning coadministration with Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka d.d.
Czech: Doporučení týkající se současného podávání s přípravkem Emtricitabine/Тenofovir disoproxil Krka d.d.
English: Lamivudine and
Czech: Lamivudin:
English: It is preferable that Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka d.d.
Czech: Preferováno je užívání přípravku Emtricitabine/Тenofovir disoproxil Krka d.d.
English: As Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka d.d.
Czech: - Že přípravek Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka d.d.
English: + Emtricitabine/Tenofovir disoproxil (200 mg/245 mg q.d.)
Czech: + Emtricitabin/Tenofovir-disoproxil (200 mg/245 mg q.d.)
English: NRTIs
Czech: Sodík
English: Lamivudine/Tenofovir disoproxil Lamivudine: AUC: ↓ 3% (↓ 8% to ↑ 15) Cmax: ↓ 24% (↓ 44 to ↓ 12) Cmin: NC
Czech: AUC: ↓ 3 % (↓ 8 % až ↑ 15) Cmax: ↓ 24 % (↓ 44 až ↓ 12) Cmin: NC
English: If a dose of Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka d.d.
Czech: Jestliže se vynechá jedna dávka přípravku Emtricitabine/Тenofovir disoproxil Krka d.d.
English: Patients infected with HBV who discontinue Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka d.d.
Czech: Je-li u pediatrických pacientů užívajících přípravek Emtricitabine/Тenofovir disoproxil Krka d.d.
English: Increased plasma concentrations of tenofovir resulting from co administration of tenofovir disoproxil, sofosbuvir/velpatasvir and lopinavir/ritonavir may increase adverse reactions related to tenofovir disoproxil, including renal disorders.
Czech: Zvýšené plazmatické koncentrace tenofoviru vyplývající ze současného podání tenofovirdisoproxilu, sofosbuviru/velpatasviru a lopinaviru/ritonaviru můžou potencovat nežádoucí účinky spojené s tenofovirdisoproxilem, včetně poruch funkce ledvin.
English: - Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka d.d.
Czech: Přípravek Emtricitabine/Тenofovir disoproxil Krka d.d.
English: + Emtricitabine/Rilpivirine/ Tenofovir disoproxil (200 mg/25 mg/245 mg q.d.)
Czech: + Emtricitabin/Rilpivirin/Tenofovirdisoproxil (200 mg/25 mg/245 mg q.d.)
English: Therefore Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka d.d.
Czech: Proto podávání přípravku Emtricitabine/Тenofovir disoproxil Krka d.d.
English: Increased plasma concentrations of tenofovir resulting from coadministration of tenofovir disoproxil, ledipasvir/sofosbuvir and darunavir/ritonavir may increase adverse reactions related to tenofovir disoproxil, including renal disorders.
Czech: Zvýšené plazmatické koncentrace tenofoviru vyplývající ze současného podání tenofovirdisoproxilu, sofosbuviru/velpatasviru a darunaviru/ritonaviru můžou potencovat nežádoucí účinky spojené s tenofovirdisoproxilem, včetně poruch funkce ledvin.
English: If Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka d.d.
Czech: Pokud je přípravek Emtricitabine/Тenofovir disoproxil Krka d.d.
English: Tenofovir disoproxil should be avoided in patients with HIV1 harbouring the K65R mutation.
Czech: Pacienti s HIV-1 obsahujícím mutaci K65R, kteří již byli léčeni antiretrovirotiky, nemají užívat tenofovir-disoproxil.
English: If you notice 12 hours or more after the time you usually take Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka d.d., forget about the missed dose.
Czech: Jestliže si vzpomenete za 12 hodin nebo více od doby, kdy přípravek Emtricitabine/Тenofovir disoproxil Krka d.d.
English: Therefore the use of Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka d.d.
Czech: Proto je potřeba v případě užívání přípravku Emtricitabine/Тenofovir disoproxil Krka d.d.
English: On 8 September 2014, Aastrom Biosciences notified the European Medicines Agency of the withdrawal by the Danish authorities of the manufacturing licence for the manufacturing site for the active substance, finished product and batch release of MACI (matrix-applied characterised autologous cultured chondrocytes): Genzyme Biosurgery ApS, Oliefabriksvej 45, DK - 2770 Kastrup, Denmark.
Czech: Dne 8. září 2014 společnost Aastrom Biosciences oznámila Evropské agentuře pro léčivé přípravky, že dánské orgány odebraly výrobní licenci místu výroby léčivé látky i konečného přípravku a propouštění šarží implantátu MACI (charakterizovaných autologních kultivovaných chondrocytů nasazených na matrici): Genzyme Biosurgery ApS, Oliefabriksvej 45, DK - 2770 Kastrup, Dánsko.
English: The CHMP considered that this information does not impact the safety and efficacy profile of MACI but that in the absence of an authorised manufacturing site, the requirements laid down in Article 41 of Directive 2001/83/EC are no longer met.
Czech: Výbor CHMP měl za to, že tato informace nemá dopad na profil bezpečnosti a účinnosti implantátu MACI, ale že vzhledem k neexistenci schváleného místa výroby již nejsou splněny požadavky stanovené v článku 41 směrnice 2001/83/ES.
English: Scientific conclusions and grounds for the suspension of the marketing authorisation presented by the European Medicines Agency
Czech: Vědecké závěry a zdůvodnění pozastavení registrace předložené Evropskou
English: In view of the above, the European Commission initiated a procedure under Article 20 of Regulation (EC) No 726/2004 on 10 September 2014, requesting the Agency to give its opinion on whether the marketing authorisation for MACI should be suspended or revoked in accordance with Article 118 of
Czech: Vzhledem k výše uvedenému zahájila Evropská komise dne 10. září 2014 postup podle článku 20 nařízení (ES) č. 726/2004 a požádala agenturu o vyjádření, zda má být v souladu s článkem 118 směrnice 2001/83/ES pozastavena nebo zrušena registrace implantátu MACI.
English: • The Committee concluded that in view of the absence of an authorised manufacturing site for the active substance, finished product and batch release, the requirements laid down in Article 41 of
Czech: • výbor dospěl k závěru, že vzhledem k neexistenci schváleného místa výroby léčivé látky i konečného přípravku a propouštění šarží již nejsou splněny požadavky stanovené v článku 41
English: For the suspension to be lifted, the MAH shall register a manufacturing site for the active substance, finished product and batch release (see Annex II).
Czech: Aby mohlo být pozastavení registrace zrušeno, musí držitel rozhodnutí o registraci zaregistrovat místo výroby léčivé látky i konečného přípravku a propouštění šarží (viz příloha II).
English: For the suspension of the marketing authorisation to be lifted, the MAH shall register a site for manufacture of the active substance, finished product and batch release.
Czech: Aby mohlo být pozastavení registrace zrušeno, musí držitel rozhodnutí o registraci zaregistrovat místo výroby léčivé látky i konečného přípravku a propouštění šarží.
English: • The Committee considered the notification under Article 20 of Regulation (EC) No 726/2004 for
Czech: • výbor posoudil oznámení týkající se implantátu MACI podle článku 20 nařízení (ES) č. 726/2004 a návrh stanoviska výboru CHMP, který připravil Výbor pro moderní terapie (CAT),
English: ATC vet code: QI07AB01.
Czech: ATCvet kód: QI07AB01.
English: DATE OF FIRST AUTHORISATION/RENEWAL OF THE AUTHORISATION Date of first authorisation: 31/07/2014.
Czech: DATUM REGISTRACE/ PRODLOUŽENÍ REGISTRACE Datum první registrace: 31/07/2014.
English: The mixed vaccines should be injected immediately via the subcutaneous route.
Czech: Smísené vakcíny by měly být okamžitě injekčně podány subkutánní cestou.
English: Pharmacotherapeutic group: Immunologicals for canidae, inactivated bacterial vaccines.
Czech: Farmakoterapeutická skupina: Imunologika pro psovité, inaktivované bakteriální vakcíny.
English: MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/2/14/171/001
Czech: REGISTRAČNÍ ČÍSLO(A) EU/2/14/171/001
English: Duration of immunity: At least one year following the primary vaccination course for all components of Versican Plus L4.
Czech: Trvání imunity: Nejméně 1 rok po ukončení základního vakcinačního schématu pro všechny složky Versican Plus L4.
English: Vaccination against distemper, adeno, parvo and parainfluenza virus (DHPPi):
Czech: Vakcinace proti psince, adenoviróze, parvoviróze a viru psí parainfluenzy (DHPPi):
English: 10 DATE OF REVISION OF THE TEXT Detailed information on this veterinary medicinal product is available on the website of the European Medicines Agency (http://www.ema.europa.eu/).
Czech: Podrobné informace o tomto veterinárním léčivém přípravku jsou k dispozici na webových stránkách Evropské agentury pro léčivé přípravky (http://www.ema.europa.eu/).
English: Type I glass vial containing 1 ml closed with a chlorobutyl rubber stopper and aluminium cap.
Czech: Skleněná injekční lahvička typu I obsahující 1 ml uzavřená chlorbutylovou gumovou zátkou a hliníkovým víčkem.
English: * Antibody micro agglutination-lytic reaction.
Czech: * titr protilátek stanovený aglutinačně-lytickou reakcí.
English: Overdose (symptoms, emergency procedures, antidotes): No data are available on the safety of an overdose.
Czech: Předávkování (symptomy, první pomoc, antidota): Údaje o bezpečnosti a předávkování nejsou dostupné.
English: Once mixed, the contents of the vial should appear a whitish to yellowish colour with a slight opalescence.
Czech: Po smísení by měl mít obsah injekční lahvičky bělavou až žlutavou barvou s lehkou opalescencí.
English: Onset of immunity: 4 weeks after the completion of primary course.
Czech: Nástup imunity: 4 týdny po ukončení základního vakcinačního schématu.
English: Dose and route of administration: Shake well and administer immediately the entire contents (1 ml) of the product.
Czech: Dávkování a způsob podání: Dobře protřepejte a okamžitě podejte celý obsah lahvičky (1 ml).
English: No information is available on the safety and efficacy of this vaccine when used with any other veterinary medicinal product other than Versican Plus DHPPi and Versican Plus Pi. A decision to use this vaccine before or after any other veterinary medicinal product therefore needs to be made on a case by case basis.
Czech: Nejsou dostupné informace o bezpečnosti a účinnosti této vakcíny, pokud je podávána zároveň s jiným veterinárním léčivým přípravkem než Versican Plus DHPPi a Versican Plus Pi. Rozhodnutí o použití této vakcíny před nebo po jakémkoliv jiném veterinárním léčivém přípravku musí být provedeno na základě zvážení jednotlivých případů.
English: Plastic box containing 25 vials (1 ml).
Czech: Plastová krabička obsahující 25 injekčních lahviček (1 ml).
English: The vaccine is intended for the active immunisation of healthy puppies and dogs against diseases caused by Leptospira interrogans serogroup Australis serovar Bratislava, Leptospira interrogans serogroup Canicola serovar Canicola, Leptospira kirschneri serogroup Grippotyphosa serovar Grippotyphosa and Leptospira interrogans serogroup Icterohaemorrhagiae serovar Icterohaemorrhagiae.
Czech: Vakcína je určena pro aktivní imunizaci zdravých štěňat a psů proti onemocněním způsobených Leptospira interrogans sérová skupina Australis sérovar Bratislava, Leptospira interrogans sérová skupina Canicola sérovar Canicola, Leptospira kirschneri sérová skupina Grippotyphosa sérovar Grippotyphosa, Leptospira interrogans sérová skupina Icterohaemorrhagiae sérovar Icterohaemorrhagiae.
English: In the absence of compatibility studies, this veterinary medicinal product must not be mixed with other veterinary medicinal products except those mentioned in section 4.8.
Czech: Studie kompatibility nejsou k dispozici, a proto tento veterinární léčivý přípravek nesmí být mísen s žádnými dalšími veterinárními léčivými přípravky mimo ty uvedené v bodu 4.8.
English: Plastic box containing 50 vials (1 ml).
Czech: Plastová krabička obsahující 50 injekčních lahviček (1 ml).
English: In the absence of compatibility studies, this veterinary medicinal product must not be mixed with other veterinary medicinal products other than those mentioned in section 8.
Czech: Studie kompatibility nejsou k dispozici, a proto tento veterinární léčivý přípravek nesmí být mísen s žádnými dalšími veterinárními léčivými přípravky mimo těch uvedených v bodu 8.
English: Primary vaccination scheme: Two doses of Versican Plus L4 3-4 weeks apart from 6 weeks of age.
Czech: Základní vakcinační schéma: Dvě dávky vakcíny Versican Plus L4 v odstupu 3-4 týdnů od 6 týdnů věku.
English: Re-vaccination scheme: A single dose of Versican Plus L4 to be given annually.
Czech: Revakcinační schéma: Jedna dávka vakcíny Versican Plus L4 ročně.
English: ADVICE ON CORRECT ADMINISTRATION Shake well and administer immediately the entire contents (1 ml) of the product.
Czech: POKYNY PRO SPRÁVNÉ PODÁNÍ Dobře protřepejte a okamžitě podávejte celý obsah lahvičky (1 ml).
English: Potassium chloride Potassium dihydrogen phosphate Disodium phosphate dodecahydrate Water for injections
Czech: Dihydrogenfosforečnan draselný Dodekahydrát hydrogenfosforečnanu sodného Voda na injekci
English: Appearance: whitish liquid with fine sediment.
Czech: Vzhled: bělavá barva s jemným sedimentem.
English: If protection against DHPPi or Pi is required, dogs can be vaccinated with two doses of Versican Plus DHPPi or Versican Plus Pi mixed with Versican Plus L4 3-4 weeks apart from 6 weeks of age: The contents of a single vial of Versican Plus DHPPi or Versican Plus Pi should be reconstituted with the contents of a single vial of Versican Plus L4 (instead of the solvent).
Czech: Pokud je vyžadována vakcinace proti DHPPi nebo Pi, mohou být psi vakcinováni dvěma dávkami Versican Plus DHPPi nebo Versican Plus Pi smíseným s Versican Plus L4 v odstupu 3-4 týdnů od 6 týdnů věku:
English: NAME OF THE VETERINARY MEDICINAL PRODUCT Versican Plus L4 suspension for injection for dogs
Czech: NÁZEV VETERINÁRNÍHO LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU Versican Plus L4 injekční suspenze pro psy
English: PACKAGE LEAFLET: Versican Plus L4 suspension for injection for dogs
Czech: PŘÍBALOVÁ INFORMACE: Versican Plus L4 injekční suspenze pro psy
English: Interaction with other medicinal products and other forms of interaction: No information is available on the safety and efficacy of this vaccine when used with any other veterinary medicinal product other than Versican Plus DHPPi and Versican Plus Pi. A decision to use this vaccine before or after any other veterinary medicinal product therefore needs to be made on a case by case basis.
Czech: Nejsou dostupné informace o bezpečnosti a účinnosti této vakcíny, pokud je podávána zároveň s jiným veterinárním léčivým přípravkem mimo Versican Plus DHPPi a Versican Plus Pi. Rozhodnutí o použití této vakcíny před nebo po jakémkoliv jiném veterinárním léčivém přípravku musí být provedeno na základě zvážení jednotlivých případů.
English: − to prevent clinical signs and urinary excretion and reduce infection caused by L. interrogans serogroup Canicola serovar Canicola and L. interrogans serogroup Icterohaemorrhagiae serovar Icterohaemorrhagiae and
Czech: − k prevenci klinických příznaků, vylučování močí a ke snížení infekce způsobené L. interrogans sérová skupina Canicola sérovar Canicola a L. interrogans sérová skupina Icterohaemorrhagiae sérovar Icterohaemorrhagiae,