FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: Risque de résistance en cas d'infection par le VIH-1 non détectée:
Portuguese: Risco de resistência com infeção por VIH-1 indetetável:
French: Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka est indiqué en association avec d'autres antirétroviraux pour le traitement des adultes infectés par le VIH-1 (voir rubrique 5.1).
Portuguese: Emtricitabina/Tenofovir disoproxil Krka é indicado em terapêutica de associação de antirretrovirais para o tratamento de adultos infetados por VIH-1 (ver secção 5.1).
French: Interactions avec la didanosine: La co-administration du ténofovir disoproxil avec la didanosine n'est pas recommandée car elle entraîne une augmentation de 40 à 60 % de l'exposition systémique à la didanosine pouvant augmenter le risque d'effets indésirables liés à la didanosine (voir rubrique 4.5).
Portuguese: Interação com didanosina: A administração concomitante de tenofovir disoproxil e didanosina não é recomendada pois resulta num aumento de 40-60% da exposição sistémica à didanosina o que poderá aumentar o risco para reações adversas relacionadas com a didanosina (ver secção 4.5).
French: Tableau 6: Efficacité dans l'étude CO-US-104-0288 (iPrEX)
Portuguese: Tabela 6: Eficácia no estudo CO-US-104-0288 (iPrEx)
French: Réduction du risque relatif (IC à 95 %)
Portuguese: Redução do risco relativo (IC 95%)
French: - Si vous prenez Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka pour réduire le risque d'être infecté par le VIH, prenez Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka tous les jours, pas uniquement lorsque vous suspectez un risque d'infection au VIH.
Portuguese: - Se estiver a tomar Emtricitabina/Tenofovir disoproxil Krka para reduzir o risco de contrair o VIH, tome Emtricitabina/Tenofovir disoproxil Krka todos os dias e não apenas quando achar que esteve em risco de contrair a infeção por VIH.
French: Tableau 8: Population de l'étude CO-US-104-0380 (Partners PrEP)
Portuguese: Tabela 8: População do estudo CO-US-104-0380 (Partners PrEP)
French: Flacon en polyéthylène haute densité (HDPE) muni d'une fermeture avec sécurité enfants inviolable en polypropylène avec un déshydratant de gel de silice.
Portuguese: Frasco de polietileno de alta densidade (PEAD) com um fecho de polipropileno resistente à abertura por crianças e anti-adulteração com um exsicante de sílica gel integrado.
French: Dans le cas d'utilisation d'Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka avec des médicaments néphrotoxiques, la fonction rénale doit faire l'objet d'une surveillance étroite selon la périodicité recommandée; - la fonction rénale des patients doit être évaluée avant d'instaurer le traitement par Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka; - l'importance de la surveillance régulière de la fonction rénale au cours du traitement par Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka; - la périodicité recommandée pour la surveillance de la fonction rénale en tenant compte de la présence ou de l'absence de facteurs de risque supplémentaires d'insuffisance rénale; - des instructions sur l'utilisation de la réglette de calcul pour déterminer la clairance de la créatinine.
Portuguese: Se Emtricitabina/Tenofovir disoproxil Krka for utilizado com medicamentos nefrotóxicos, a função renal deve ser monitorizada regularmente, de acordo com o esquema recomendado - Os doentes devem ser submetidos a uma avaliação da função renal basal antes de iniciarem a terapêutica com Emtricitabina/Tenofovir disoproxil Krka - A importância da monitorização regular da função renal durante a terapêutica com Emtricitabina/Tenofovir disoproxil Krka - Esquema recomendado de monitorização da função renal tendo em consideração a presença ou ausência de fatores de risco adicionais de compromisso renal - Instruções sobre a utilização da régua de cálculo da depuração da creatinina.
French: - Adolescents âgés de 12 à moins de 18 ans pesant au moins 35 kg: un comprimé par jour,
Portuguese: - Adolescentes com idade compreendida entre os 12 e < 18 anos que pesam, pelo menos,
French: L'utilisation de Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka n'est pas recommandée chez les sujets âgés de moins de 18 ans présentant une insuffisance rénale (voir rubrique 4.2).
Portuguese: A utilização de Emtricitabina/Tenofovir disoproxil Krka não é recomendada em indivíduos com idade inferior a 18 anos de idade com compromisso renal (ver secção 4.2).
French: L'utilisation de Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka n'est pas recommandée chez les sujets âgés de moins de 18 ans présentant une insuffisance rénale (voir rubriques 4.2 et 4.4).
Portuguese: A utilização de Emtricitabina/Tenofovir disoproxil Krka não é recomendada em indivíduos com idade inferior a 18 anos de idade com compromisso renal (ver secções 4.2 e 4.4).
French: - Prenez Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka tous les jours pour réduire le risque, pas uniquement lorsque vous suspectez un risque d'infection au VIH.
Portuguese: Tome Emtricitabina/Tenofovir disoproxil Krka todos os dias para reduzir o risco e não apenas quando achar que esteve em risco de contrair a infeção por VIH.
French: - rappels sur les informations que le sujet doit connaître avant et pendant la prise d'Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka dans la réduction du risque d'acquisition de l'infection par le VIH; - rappel sur l'importance d'une observance stricte du schéma posologique recommandé; - informations sur la façon de prendre Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka; - informations sur les effets indésirables éventuels; - informations sur la façon de conserver Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka.
Portuguese: Emtricitabina/Tenofovir disoproxil Krka para reduzir o risco de contraírem a infeção por VIH - Chamada de atenção sobre a importância da adesão rigorosa ao regime posológico recomendado - Disponibilização de informação sobre como tomar Emtricitabina/Tenofovir disoproxil Krka - Disponibilização de informação sobre os possíveis efeitos secundários - Disponibilização de informação como conservar Emtricitabina/Tenofovir disoproxil Krka
French: Aucune étude clinique n'a été réalisée avec Emtricitabine/Tenofovir disoproxil dans la population pédiatrique infectée par le VIH-1.
Portuguese: Tratamento da infeção por VIH-1 na população pediátrica Não existem estudos clínicos realizados com emtricitabina/tenofovir diproxil na população pediátrica com infeção VIH-1.
French: Autres médicaments et Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka
Portuguese: Outros medicamentos e Emtricitabina/Tenofovir disoproxil Krka
French: Didanosine: La co-administration d'Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka avec la didanosine n'est pas recommandée (voir rubrique 4.4 et tableau 2).
Portuguese: Didanosina: A coadministração de Emtricitabina/Tenofovir disoproxil Krka e didanosina não é recomendada (ver secção 4.4 e a Tabela 2).
French: Co-administration de ténofovir disoproxil et de didanosine Cette co-administration n'est pas recommandée car elle entraîne une augmentation de 40 à 60% de l'exposition systémique à la didanosine pouvant augmenter le risque d'effets indésirables liés à la didanosine (voir rubrique 4.5).
Portuguese: Coadministração de tenofovir disoproxil e didanosina A coadministração não é recomendada porque resulta num aumento de 40 a 60% da exposição sistémica à didanosina, o que pode aumentar o risco de reações adversas relacionadas com a didanosina (ver secção 4.5).
French: Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka ne doit pas être co-administré avec l'adéfovir dipivoxil.
Portuguese: Emtricitabina/Tenofovir disoproxil Krka não deve ser administrado concomitantemente com adefovir dipivoxil.
French: L'interruption du traitement par Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka doit être envisagée chez les sujets présentant une clairance de la créatinine inférieure à 60 ml/min ou un taux de phosphate sérique inférieur à 1,0 mg/dl (0,32 mmol/l).
Portuguese: Emtricitabina/Tenofovir disoproxil Krka em indivíduos com diminuição da depuração da creatinina para valores < 60 ml/min ou uma diminuição do fosfato sérico para níveis < 1,0 mg/dl (0,32 mmol/l).
French: Il pourra réaliser des examens supplémentaires pour s'assurer que vous êtes toujours séronégatif/
Portuguese: O médico poderá querer realizar mais exames para ter a certeza que ainda é negativo para o VIH.
French: Sofosbuvir/Velpatasvir/ Voxilaprévir (400 mg/100 mg/ 100 mg+100 mg q.d.
Portuguese: Sofosbuvir/Velpatasvir/ Voxilaprevir (400 mg/100 mg/ 100 mg+100 mg q.d.)
French: N'arrêtez pas de prendre Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka - Si vous prenez Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka pour le traitement de l'infection par le VIH, l'arrêt des comprimés peut réduire l'efficacité du traitement anti-VIH recommandé par votre médecin.
Portuguese: Se estiver a tomar Emtricitabina/Tenofovir disoproxil Krka para o tratamento da infeção por VIH, deixar de tomar os comprimidos pode reduzir a eficácia da terapêutica anti-VIH recomendada pelo seu médico.
French: Qu'est-ce qu'Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka et dans quels cas est-il utilisé Quelles sont les informations à connaître avant de prendre Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka
Portuguese: O que é Emtricitabina/Tenofovir disoproxil Krka e para que é utilizado O que precisa de saber antes de tomar Emtricitabina/Tenofovir disoproxil Krka Como tomar Emtricitabina/Tenofovir disoproxil Krka Efeitos secundários possíveis
French: Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka ne doit pas être administré conjointement à d'autres médicaments contenant de l'emtricitabine, du ténofovir disoproxil, du ténofovir alafénamide ou d'autres analogues de la cytidine tels que la lamivudine (voir rubrique 4.5).
Portuguese: Emtricitabina/Tenofovir disoproxil Krka não deve ser administrado concomitantemente com outros medicamentos que contêm emtricitabina, tenofovir disoproxil, tenofovir alafenamida ou outros análogos da citidina, como a lamivudina (ver secção 4.5).
French: Sofosbuvir: ASC: ↔ Cmax: ↓ 30 % Cmin: NA
Portuguese: Sofosbuvir: AUC: ↔ Cmax: ↓ 30% Cmin: N/A
French: Tableau 7: Efficacité et observance dans l'étude CO-US-104-0288 (iPrEX, analyse cas-témoins appariés)
Portuguese: Tabela 7: Eficácia e adesão no estudo CO-US-104-0288 (iPrEx, análise de caso-controlo correspondente)
French: Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka ne doit pas être co-administré avec d'autres médicaments contenant de l'emtricitabine, du ténofovir disoproxil, du ténofovir alafénamide ou d'autres analogues de la cytidine tels que la lamivudine (voir rubrique 4.4).
Portuguese: Emtricitabina/Tenofovir disoproxil Krka não deve ser administrado concomitantemente com outros medicamentos que contenham emtricitabina, tenofovir disoproxil, tenofovir alafenamida ou outros análogos da citidina, tais como a lamivudina (ver secção 4.4).
French: élévation de l'amylase, y compris de l'amylase pancréatique, élévation des lipases sériques, vomissements,
Portuguese: elevação da amilase incluindo elevação da amilase pancreática, elevação da lipase sérica, vómitos, dor abdominal, dispepsia dor abdominal, distensão abdominal, flatulência
French: Autres effets chez les enfants - Les enfants recevant de l'emtricitabine présentent très fréquemment des changements de couleur de la peau, notamment - l'apparition de taches sombres sur la peau - Les enfants présentent fréquemment une diminution du nombre de globules rouges (anémie) - entraînant une sensation de fatigue ou un essoufflement → Si vous présentez l'un de ces symptômes, informez votre médecin.
Portuguese: As crianças que tomaram emtricitabina apresentaram muito frequentemente alterações na cor da pele, incluindo escurecimento da pele em manchas As crianças apresentaram frequentemente contagens baixas dos glóbulos vermelhos (anemia).
French: Cas
Portuguese: Caso
French: Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka
Portuguese: emtricitabina/tenofovir disoproxil Krka
French: La détection ou la suspicion d'anomalies rénales doit imposer une consultation avec un néphrologue afin d'envisager une interruption du traitement; - Emtricitabine/Tenofovir disoproxil peut provoquer une diminution de la DMO et les effets des variations de la DMO associées à Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka sur l'état osseux à long terme et le risque futur de fractures ne sont actuellement pas connus chez les patients pédiatriques; - la détection ou la suspicion d'anomalies osseuses doit imposer une consultation avec un endocrinologue et/ou un néphrologue.
Portuguese: - Que Emtricitabina/Tenofovir disoproxil Krka pode causar uma diminuição da DMO e que se desconhecem presentemente os efeitos das alterações na DMO associados ao Emtricitabina/Tenofovir disoproxil Krka sobre a saúde óssea a longo prazo e sobre o risco futuro de fraturas em doentes pediátricos - Que se se detetar ou suspeitar de anomalias ósseas em doentes pediátricos, deve recorrer-se a consulta com um endocrinologista e/ou nefrologista
French: Prise en charge de la fonction rénale chez les patients infectés par le VIH-1
Portuguese: Controlo renal em doentes infetados por VIH-1
French: Les variations moyennes du Z-score de DMO à la semaine 48 (fin de la phase en double-aveugle) étaient de -0,215 et -0,165 au niveau du rachis lombaire et de -0,254 et -0,179 pour l'ensemble du corps, respectivement pour les groupes ténofovir disoproxil et placebo.
Portuguese: As alterações médias na semana 48 (fim da fase com dupla ocultação) do índice Z médio da DMO ao nível da coluna lombar foram de -0,215 e de -0,165 e o índice Z médio da DMO do corpo inteiro foram de -0,254 e de -0,179,
French: ASC: ↑ 143 % Cmax: ↑ 72 % Cmin: ↑ 300 %
Portuguese: AUC: ↑ 143% Cmax:↑ 72% Cmin: ↑ 300%
French: Effets sur la fonction rénale Des effets indésirables rénaux en lien avec une tubulopathie rénale proximale ont été observés chez les patients pédiatriques infectés par le VIH-1 âgés de 2 à 12 ans dans l'étude clinique GS-US-104-0352 (voir rubriques 4.8 et 5.1).
Portuguese: No estudo clínico GS--US-104-0352 foram notificadas reações adversas renais consistentes com tubulopatia renal proximal em doentes pediátricos infetados por VIH-1 com idade compreendida entre os 2 e < 12 anos (ver secções 4.8 e 5.1).
French: Si vous vomissez moins d'une heure après avoir pris Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka, prenez un autre comprimé.
Portuguese: Se vomitar até 1 hora após a toma de Emtricitabina/Tenofovir disoproxil Krka, tome outro comprimido.
French: La dose recommandée d'Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka pour traiter l'infection par le VIH est:
Portuguese: A dose recomendada de Emtricitabina/Tenofovir disoproxil Krka para tratar a infeção por VIH é:
French: ASC: ↑ 39 % Cmax: ↑ 48 % Cmin: ↑ 47 %
Portuguese: AUC: ↑ 39% Cmax: ↑ 48% Cmin: ↑ 47%
French: Tableau 9: Efficacité dans l'étude CO-US-104-0380 (Partners PrEP)
Portuguese: Tabela 9: Eficácia no estudo CO-US-104-0380 (Partners PrEP)
French: - Si vous êtes une femme en âge de procréer, vous devez utiliser une méthode de contraception efficace afin d'éviter une grossesse pendant le traitement par Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka
Portuguese: - Se é uma mulher com possibilidade de engravidar durante o tratamento com Emtricitabina/Tenofovir disoproxil Krka, terá que utilizar um método contracetivo eficaz para evitar engravidar.
French: Tableau 10: Efficacité et observance dans l'étude CO-US-104-0380 (Partners PrEP)
Portuguese: Tabela 10: Eficácia e adesão no estudo CO-US-104-0380 (Partners PrEP)
French: Ne prenez pas Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka pour réduire le risque tant que votre séronégativité pour le VIH n'est pas confirmée.
Portuguese: Não tome Emtricitabina/Tenofovir disoproxil Krka para reduzir o risco de infeção sem que tenha a confirmação de que é negativo para o VIH.
French: GS-331007 ASC: ↔ Cmax: ↔ Cmin: NA
Portuguese: GS-331007 AUC: ↔ Cmax:↔ Cmin: N/A
French: Si le taux de phosphate sérique s'avère être < 3,0 mg/dL (0,96 mmol/L) chez tout patient recevant Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka, la fonction rénale doit être réévaluée dans la semaine, y compris la glycémie, la kaliémie et la glycosurie (voir rubrique 4.8, tubulopathie proximale).
Portuguese: Se for confirmado que o fosfato sérico é < 3,0 mg/dl (0,96 mmol/l) em qualquer doente pediátrico a receber Emtricitabina/Tenofovir disoproxil Krka, a função renal deve ser reavaliada dentro de uma semana, incluindo os níveis sanguíneos de glucose e potássio e as concentrações de glucose na urina (ver secção 4.8, tubulopatia proximal).
French: Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka contient moins de 1 mmol (23 mg) de sodium par dose, c.-àd.
Portuguese: Emtricitabina/Tenofovir disoproxil Krka contém menos do que 1 mmol (23 mg) de sódio por comprimido ou seja, é praticamente "isento de sódio".
French: Groupe FTC/ténofovir disoproxil
Portuguese: Grupo FTC/tenofovir disoproxil
French: Darunavir: ASC: ↔ Cmax: ↔ Cmin: ↓ 34 %
Portuguese: Darunavir: AUC: ↔ Cmax: ↔ Cmin: ↓ 34%
French: Voir également Utilisation avec le lédipasvir et le sofosbuvir ou le sofosbuvir et le velpatasvir ci-dessous.
Portuguese: Consulte também Utilização com ledipasvir e sofosbuvir ou sofosbuvir e velpatasvir, em baixo.
French: Utilisez des préservatifs pour limiter le contact avec le sperme, les sécrétions vaginales ou le sang.
Portuguese: Use preservativos para reduzir o contacto com sémen,
French: Aucune donnée relative à l'effet d‘Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka sur la fertilité chez l'être humain n'est actuellement disponible.
Portuguese: Não existem dados disponíveis sobre o efeito de emtricitabina/tenofovir disoproxil em humanos.
French: Emtricitabine/tenofovir disoproxil
Portuguese: Emtricitabina/Tenofovir disoproxil
French: - Vous devez être séronégatif/séronégative pour le VIH avant de commencer à prendre Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka pour réduire le risque d'être infecté(e) par le VIH.
Portuguese: Tem de ser negativo para o VIH antes de começar a tomar Emtricitabina/Tenofovir disoproxil Krka para reduzir o risco de contrair a infeção por VIH.
French: Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka 200 mg/245 mg comprimés pelliculés Emtricitabine/ténofovir disoproxil
Portuguese: Emtricitabina/Tenofovir disoproxil Krka 200 mg/245 mg comprimidos revestidos por película Emtricitabina/Tenofovir disoproxil
French: Risque estimé pour la protection contre le VIH-1: Détection versus Pas de détection du ténofovir
Portuguese: Estimativa de risco para proteção contra o VIH-1:
French: Quelles sont les informations à connaître avant de prendre Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka
Portuguese: O que precisa de saber antes de tomar Emtricitabina/Tenofovir disoproxil Krka
French: Les concentrations plasmatiques ou intracellulaires détectables de ténofovir disoproxil-DP ont été évaluées uniquement dans les prélèvements des sujets randomisés dans le groupe emtricitabine/tenofovir disoproxil.
Portuguese: Só foram avaliadas amostras de indivíduos aleatorizados para o grupo de emtricitabina/tenofovir disoproxil para determinação dos níveis detetáveis de tenofovir disoproxil-DP plasmáticos ou intracelulares.
French: Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka 200 mg/245 mg comprimés pelliculés
Portuguese: Emtricitabina/Tenofovir disoproxil Krka 200 mg/245 mg comprimidos revestidos por película
French: Réduction du risque relatif (IC bilatéral à
Portuguese: Redução do risco relativo (IC 95% bilateral)
French: L'adéfovir dipivoxil et Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka ne doivent pas être coadministrés (voir rubrique 4.4).
Portuguese: Adefovir dipivoxil e Emtricitabina/Tenofovir disoproxil Krka não devem ser administrados concomitantemente (ver secção 4.4).
French: Veuillez consulter le Résumé des Caractéristiques du Produit de ces médicaments.
Portuguese: Características do Medicamento destes mesmos medicamentos.
French: Groupe ténofovir disoproxil
Portuguese: Grupo tenofovir disoproxil
French: - Si vous avez plus de 65 ans.
Portuguese: - se tem mais de 65 anos.
French: Date de première autorisation: 8 février 2018
Portuguese: Data da primeira autorização: 8 de Fevereiro de 2018
French: Ces médicaments incluent:
Portuguese: Estes medicamentos incluem:
French: - Veuillez informer votre médecin:
Portuguese: - Informe o seu médico:
French: *doses inférieures aux doses recommandées; des résultats similaires sont attendus avec les doses recommandées.
Portuguese: *inferior às doses recomendadas; são esperados resultados semelhantes com as doses recomendadas.
French: La dose recommandée est de:
Portuguese: A dose recomendada é:
French: Fréquent: - Anorexie
Portuguese: Frequentes: - anorexia
French: - Tout signe d'inflammation ou d'infection.
Portuguese: - quaisquer sinais de inflamação ou infeção.
French: - Problèmes osseux.
Portuguese: - problemas ósseos.
French: - Insuffisance hépatique, entrainant dans certains cas le décès ou une transplantation du foie.
Portuguese: - insuficiência hepática, em alguns casos levando à morte ou a um transplante de fígado.
French: CONTRACEPTIFS HORMONAUX En prise orale:
Portuguese: CONTRACETIVOS HORMONAIS Orais:
French: Tableau 6: Résumé des données pharmacocinétiques de l'étude GS-US-177-0105
Portuguese: Tabela 6: Resumo dos dados farmacocinéticos obtidos no estudo GS-US-177-0105
French: Antagoniste du CCR5
Portuguese: Antagonista dos recetores CCR5
French: Troubles cérébelleux de la coordination et de l'équilibre
Portuguese: Frequentes perturbações cerebelosas da coordenação e do equilíbrio
French: Pour les conditions de conservation après première ouverture du médicament, voir section 6.3.
Portuguese: Para condições de conservação após a primeira abertura ver secção 6.3.
French: Conserver le flacon soigneusement fermé afin de protéger de l'humidité.
Portuguese: Manter o frasco bem fechado para proteger da humidade.
French: Tableau 3: Développement de résistances dans l'étude GS-01-934 sur les 144 semaines
Portuguese: Tabela 3: Desenvolvimento de resistência no estudo GS-01-934 na semana 144
French: Attendu : Voxilaprevir :↓
Portuguese: Esperado: Voxilaprevir:↓
French: Voir rubrique 4.8 Description de certains effets indésirables pour plus de précisions.
Portuguese: Ver secção 4.8 Descrição de reações adversas selecionadas para mais detalhes.
French: - Éruption cutanée prurigineuse provoquée par une réaction au soleil
Portuguese: - erupção na pele com comichão causada pela reação à luz solar
French: Tentative de suicide idée suicidaire psychose
Portuguese: Pouco frequentes tentativa de suicídio ideação de suicídio psicose
French: (induction du CYP3A4)
Portuguese: (Indução do CYP3A4)
French: Dimensions du comprimé: 20 x 11 mm.
Portuguese: Dimensões do comprimido: 20 mm x 11 mm.
French: - Si vous avez des antécédents de maladie mentale, y compris de dépression ou de toxicomanie ou d'abus d'alcool.
Portuguese: - se tiver antecedentes de doença mental, incluindo depressão, ou de abuso de drogas ou de álcool.
French: 3, agitation tremblements
Portuguese: 3, agitação tremor
French: EU/1/17/1263/001 30 comprimés pelliculés EU/1/17/1263/002 90 (3 x 30) comprimés pelliculés
Portuguese: EU/1/17/1263/001 30 comprimidos revestidos por película EU/1/17/1263/002 90 (3 x 30) comprimidos revestidos por película
French: La brochure de formation sur l'atteinte rénale en cas d'infection par le VIH doit inclure les messages clés suivants:
Portuguese: A brochura educacional sobre compromisso renal em casos de infeção pelo VIH deverá incluir as seguintes mensagens chave:
French: - Si vous avez des antécédents de maladie du foie, y compris une hépatite chronique active.
Portuguese: - se tiver antecedentes de doença no fígado, incluindo hepatite crónica ativa.
French: Effets indésirables potentiellement graves: prévenez votre médecin immédiatement
Portuguese: Efeitos secundários graves possíveis: informe imediatamente o seu médico
French: L'incidence de l'érythème polymorphe ou du syndrome de Stevens-Johnson a été de 0,1% environ.
Portuguese: A incidência de eritema multiforme ou de síndrome de Stevens-Johnson foi, aproximadamente, de 0,1%.
French: Efavirenz: aucune interaction cliniquement significative.
Portuguese: Efavirenz: ausência de interação clinicamente significativa.
French: Femmes en âge de procréer (voir ci-dessous et la rubrique 5.3)
Portuguese: Mulheres com potencial para engravidar (ver abaixo e secção 5.3)