FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Greek: Το διοικητικό συμβούλιο ζήτησε την αναθεώρηση της προτεινόμενης διατύπωσης του άρθρου 8 παράγραφος 7 προκειμένου να διευκρινίσει ότι η CHMP εκδίδει γνώμη, η οποία διαβιβάζεται στην Ευρωπαϊκή Επιτροπή για την έκδοση απόφασης.
Polish: 7, by wyraźnie wskazać, że CHMP wydaje opinię, którą przekazuje się Komisji Europejskiej w celu zatwierdzenia decyzji.
Greek: [EMEA/MB/671250/2008] Το διοικητικό συμβούλιο λαμβάνει υπό σημείωση το αποτέλεσμα της γραπτής διαδικασίας.
Polish: [EMEA/MB/671250/2008] Zarząd ogłosił wyniki procedury pisemnej.
Greek: Mike O'Donovan
Polish: Mike O'Donovan Mary G. Baker
Greek: Εκπρόσωποι οργανώσεων κτηνιάτρων
Polish: Przedstawiciel organizacji weterynarzy
Greek: Ορισμένες αξιοσημείωτες αποκλίσεις σχετίζονται με την εφαρμογή των προγραμμάτων διαχείρισης πληροφοριών του προϊόντος και της βάσης δεδομένων των κλινικών δοκιμών της ΕΕ (EudraCT), τα οποία καθυστέρησαν λόγω ορισμένων ζητημάτων απόδοσης και προβλημάτων σταθερότητας.
Polish: Dokonano zmiany niektórych nieścisłości w nocie związanej z wdrażaniem projektów zarządzania informacją o produkcie (PIM) i bazy danych badań klinicznych UE (EudraCT).
Greek: [EMEA/MB/81623/2009] Το διοικητικό συμβούλιο εκλέγει αντιπρόεδρο την κα Lisette TiddensEngwirda με τις ακόλουθες ψήφους:
Polish: Wybór wiceprzewodniczącego zarządu [EMEA/MB/81623/2009] Zarząd wybrał Lisette Tiddens-Engwirdę na wiceprzewodniczącą następującą liczbą głosów: Jedna runda głosowania-34 głosy Lisette Tiddens-Engwirda
Greek: Συμμετέχοντες στην εξηκοστή δεύτερη συνεδρίαση του διοικητικού συμβουλίου Λονδίνο, 4-5 Μαρτίου 2009
Polish: Uczestnicy 62. posiedzenia zarządu Londyn, 4-5 marca 2009 r. Przewodniczący: Pat O'Mahony
Greek: Björn Lemmer
Polish: Giuseppe Nistico Björn Lemmer
Greek: Το διοικητικό συμβούλιο λαμβάνει υπό σημείωση τα ακόλουθα έγγραφα για ενημέρωση: [EMEA/MB/30754/2009] Έρευνα σχετικά με τις επιδόσεις των επιστημονικών διαδικασιών του EMEA για φαρμακευτικά προϊόντα για ανθρώπινη χρήση το 2008 [EMEA/MB/20870/2009] Ενημερωμένη έκθεση για την εφαρμογή από τον ΕΜΕΑ της στρατηγικής της ΕΕ για την τηλεματική
Polish: Zarząd podał do informacji następujące dokumenty: [EMEA/MB/30754/2009] Badanie 2008 na temat przeprowadzania procedur naukowych EMEA dotyczących produktów leczniczych przeznaczonych do stosowania u ludzi.
Greek: Άλλα έγγραφα που υποβλήθηκαν
Polish: Dodatkowe przedłożone dokumenty
Greek: Ο Οργανισμός υλοποίησε επίσης τη νομοθεσία για τα φαρμακευτικά προϊόντα προηγμένης θεραπείας και σύστησε την επιτροπή προηγμένων θεραπειών.
Polish: Pierwsza zmiana statusu dostępności wyłącznie na receptę produktu leczniczego zatwierdzonego w drodze procedury scentralizowanej na status dostępności bez recepty nastąpiła w 2008 r. Ponadto Agencja wdrożyła prawo dotyczące produktów leczniczych terapii zaawansowanej i powołała Komitet ds. Terapii Zaawansowanych.
Greek: [EMEA/MB/632200/2008, EMEA/MB/502942/2008, EMEA/MB/94586/2009, EMEA/MB/579221/
Polish: [EMEA/MB/632200/2008; EMEA/MB/502942/2008; EMEA/MB/94586/2009; EMEA/MB/579221/ 2008] Zarząd zatwierdził wstępny projekt programu prac oraz budżet i plan polityki personalnej na 2010 r. Komisja Europejska poczyniła zastrzeżenie dotyczące wysokości wkładu wspólnotowego do budżetu na 2010 r., do czasu ukończenia procesów budżetowych w instytucjach.
Greek: [EMEA/MB/684002/2008] Το διοικητικό συμβούλιο παρίσταται στην παρουσίαση της εφαρμογής του προγράμματος εργασίας για το 2008.
Polish: [EMEA/MB/684002/2008] Zarząd wysłuchał prezentacji na temat wdrażania programu prac na 2008 r. Członkowie przyjęli z zadowoleniem działanie Agencji i zrealizowanie głównych założeń w 2008 r.
Greek: Η διαδικασία επιλογής και διορισμού διαρκεί συνήθως περίπου 12 μήνες.
Polish: Proces naboru i mianowania na ogół trwa ok. 12 miesięcy.
Greek: Προετοιμασία γραπτών διαδικασιών:
Polish: Przygotowanie do procedur pisemnych:
Greek: Επιτρέπεται η αναπαραγωγή εφόσον αναφέρεται η πηγή.
Polish: Reprodukcja jest dozwolona pod warunkiem podania źródła.
Greek: Οι προσδοκίες των ενδιαφερόμενων μερών πρέπει να τύχουν ανάλογης αντιμετώπισης.
Polish: Trzeba odpowiednio odnieść się do oczekiwań zainteresowanych stron.
Greek: Johannes Löwer (Ομάδα των επικεφαλής των οργανισμών φαρμάκων)*
Polish: Johannes Löwer (Grupa dyrektorów agencji leków)*
Greek: Ετήσια έκθεση δραστηριοτήτων 2008, ανάλυση και αξιολόγηση
Polish: Roczne sprawozdanie z działalności za 2008 r., jego analiza i ocena
Greek: Είναι λοιπόν σημαντικό να βρεθούν τρόποι διασφάλισης μια συνεκτικής προσέγγισης σε ολόκληρο το ευρωπαϊκό δίκτυο φαρμάκων, καθώς η ύπαρξη διαφορετικών πρακτικών μπορεί να έχει αρνητικό αντίκτυπο στο δίκτυο.
Polish: Z tego względu istotne jest znalezienie sposobu na zapewnienie spójnego podejścia w ramach całej europejskiej sieci leków, ponieważ istnienie różnych praktyk miałoby negatywny wpływ na sieć.
Greek: Η Ευρωπαϊκή Επιτροπή γνωστοποίησε την πρόθεσή της να εισηγηθεί μείωση του αιτούμενου ποσού κατά 9 εκατομμύρια ευρώ.
Polish: Komisja Europejska zasugerowała, że zaproponuje zmniejszenie tej kwoty o 9 mln EUR.
Greek: Απλοποίηση των συμβατικών ρυθμίσεων μεταξύ του ΕΜΕΑ και των εθνικών αρμόδιων αρχών των κρατών μελών: σύναψη συμφωνίας συνεργασίας
Polish: Uproszczenie ustaleń umownych między EMEA a właściwymi organami krajowymi państw członkowskich: opracowanie umowy w sprawie współpracy
Greek: Οι κανόνες θα υποβληθούν προς έγκριση κατόπιν θετικής γνώμης της Ευρωπαϊκής Επιτροπής.
Polish: Zostaną one przedłożone do przyjęcia po uzyskaniu pozytywnej opinii Komisji Europejskiej.
Greek: Επίσης, παράλληλα με την πολιτική για τη διαφάνεια πρέπει να τεθούν σε εφαρμογή εύρωστες πολιτικές.
Polish: Wraz z polityką przejrzystości należy również wdrożyć zdecydowane strategie.
Greek: Οι τροποποιηθέντες κανόνες θα δημοσιευθούν στον δικτυακό τόπο του Οργανισμού.
Polish: Zmienione przepisy zostaną opublikowane na stronie internetowej Agencji.
Greek: 1η Οκτωβρίου 2009
Polish: dnia 1 października 2009 r.
Greek: Ο Οργανισμός επεξεργάζεται προτάσεις για τη διαχείριση αυτής της αύξησης του φόρτου εργασίας (ορισμένες παραπομπές είναι μεγάλες και περίπλοκες και αφορούν 300-800 προϊόντα).
Polish: Agencja przygotowuje wnioski w sprawie sposobu rozwiązania problemu wzrostu obciążenia pracą (niektóre przekazane sprawy są bardzo obszerne, złożone i obejmują ok. 300-800 produktów).
Greek: Αίτηση έκδοσης γνώμης επί των ετήσιων λογαριασμών του Οργανισμού για το έτος που ολοκληρώθηκε στις 31 Δεκεμβρίου 2008
Polish: Prośba o opinię na temat rocznego sprawozdania finansowego Agencji za rok zakończony 31 grudnia 2008 r.
Greek: Επίσης, κρίνεται σκόπιμο να εξεταστεί περαιτέρω το είδος της υποστήριξης, οι πληροφορίες και το συνολικό προστιθέμενο όφελος που θα παρέχει το δίκτυο.
Polish: Ponadto konieczne jest dalsze rozważenie kwestii wsparcia, informacji i ogólnych korzyści, jakie zapewni ta sieć.
Greek: Παρόμοια επέκταση εγκρίθηκε από τα κράτη μέλη για το Relenza.
Polish: Podobne przedłużenie państwa członkowskie przyjęły w odniesieniu do produktu leczniczego Relenza.
Greek: Τα μέλη αναγνωρίζουν ότι τα κράτη μέλη εφαρμόζουν διαφορετικές νομοθεσίες και ερμηνείες σε ό,τι αφορά τη διαφάνεια και τις πληροφορίες.
Polish: Członkowie zdają sobie sprawę z tego, iż państwa członkowskie mają odmienne prawodawstwo i różne interpretacje kwestii przejrzystości i informacji.
Greek: Μέχρι στιγμής, ο Οργανισμός έχει επιτελέσει σημαντικό έργο σε ό,τι αφορά τα αντιικά φάρμακα.
Polish: Jak dotąd Agencja dokonała znacznych postępów w pracy nad antywirusowymi produktami leczniczymi.
Greek: Το διοικητικό συμβούλιο επισημαίνει ότι είναι σημαντικό να επιτευχθεί συμφωνία σε κοινοτικό και διεθνές επίπεδο ως προς τις απαιτήσεις για τα πανδημικά εμβόλια.
Polish: Zarząd podkreślił, że niezbędne jest osiągnięcie porozumienia na szczeblu UE i międzynarodowym co do wymogów dotyczących szczepionek pandemicznych.
Greek: Πρακτικά της 62ης συνεδρίασης, 4-5 Μαρτίου 2009
Polish: Protokół 62. posiedzenia, przeprowadzonego w dniach 4-5 marca 2009 r.
Greek: Ο εκτελεστικός διευθυντής ευχαριστεί τα μέλη της Επιτροπής Φαρμάκων για Ανθρώπινη Χρήση και την ομάδα εργασίας για θέματα εμβολιασμού για τις εργασίες τους στον τομέα.
Polish: Dyrektor wykonawczy podziękował członkom Komitetu ds. Produktów Leczniczych Stosowanych u Ludzi oraz grupie roboczej ds. szczepionek za ich pracę w tej dziedzinie.
Greek: Το διοικητικό συμβούλιο επιθυμεί να συμμετάσχει στη διαδικασία και στις συζητήσεις και να αναμειχθεί περισσότερο στο τρίτο στάδιο.
Polish: Zarząd pragnie uczestniczyć w tym procesie i dyskusjach, a także ściśle zaangażować się w realizację trzeciego etapu.
Greek: Προκύπτει από την εμπειρία ότι το ισχύον χαμηλό επίπεδο αποδεκτών συγκρούσεων συμφερόντων περιορίζει τη συμμετοχή αξιόλογων επιστημονικών εμπειρογνωμόνων, γεγονός που επηρεάζει το έργο των επιστημονικών επιτροπών.
Polish: Doświadczenie to wykazuje, że obecny niski dopuszczalny poziom konfliktu interesów ogranicza korzystanie z cennej naukowej wiedzy specjalistycznej, co ma wpływ na pracę komitetów naukowych.
Greek: Το συμβούλιο επισημαίνει την πρόοδο που επιτεύχθηκε κατά το προηγούμενο έτος, τις σημαντικές εξελίξεις στα συστήματα διαχείρισης και ελέγχου και τα πορίσματα των ελέγχων.
Polish: Zarząd odnotował postępy poczynione w ubiegłym roku, ważne wydarzenia dotyczące systemów zarządzania i kontroli oraz wyniki audytu.
Greek: Η νέα ταυτότητα θα παρουσιαστεί τον Δεκέμβριο του 2009, μαζί με τον νέο δημόσιο δικτυακό τόπο του Οργανισμού.
Polish: Nowa tożsamość korporacyjna zostanie wprowadzona w grudniu 2009 r. wraz z nową publiczną stroną internetową Agencji.
Greek: Το γεγονός αυτό μπορεί να έχει αντίκτυπο στην ικανότητα της επιτροπής να διεκπεραιώνει τις συνήθεις εργασίες της.
Polish: Może to mieć wpływ na zdolność komitetu do normalnego funkcjonowania.
Greek: Η Αντιπροέδρος της Επιτροπής Margot Wallström προεδρεύει της διοργανικής ομάδας εργασίας στην οποία εκπροσωπούνται οι οργανισμοί της ΕΕ.
Polish: Margot Wallström, wiceprzewodnicząca Komisji, kieruje międzyinstytucjonalną grupą roboczą reprezentującą agencje UE.
Greek: Ανταλλαγή συνδέσμων μεταξύ ΕΜΕΑ και FDA
Polish: Wymiana urzędników łącznikowych między EMEA i FDA
Greek: Τα μέτρα για την εφαρμογή της πολιτικής θα αποτυπώνονται σε ετήσια βάση στο πρόγραμμα εργασιών του Οργανισμού.
Polish: Środki wdrażania polityki przejrzystości będą co roku uwzględniane w programie prac Agencji.
Greek: Θα εξεταστεί το ενδεχόμενο σύστασης μιας επιχειρησιακής ομάδας εργασίας για την εφαρμογή της πολιτικής για τη διαφάνεια.
Polish: Rozważone zostanie powołanie operacyjnej grupy zadaniowe na potrzeby wdrożenia tej polityki.
Greek: Τα μέλη εκφράζουν την ικανοποίησή τους για το σημαντικό έργο που έχει επιτελεστεί μέχρι στιγμής στον τομέα.
Polish: Członkowie z zadowoleniem przyjęli dotychczasowe osiągnięcia w tej dziedzinie.
Greek: Οι παρατηρήσεις που διατυπώνονται στη συνεδρίαση θα συμπεριληφθούν στο σχέδιο και η πολιτική θα δημοσιευθεί για δημόσια διαβούλευση.
Polish: Uwagi przedstawione podczas posiedzenia zostaną uwzględnione w projekcie polityki, a następnie projekt ten będzie opublikowany dla celów konsultacji społecznych.
Greek: Το αποδεκτό επίπεδο σύγκρουσης συμφερόντων για τους εισηγητές και τους συνεισηγητές πρέπει να παραμείνει στα ισχύοντα όρια (επίπεδο 1).
Polish: W przypadku sprawozdawców i współsprawozdawców dopuszczalny konflikt interesów powinien pozostać na obecnym poziomie (poziom 1).
Greek: Οι προτεινόμενοι κανόνες θα μεταφέρουν τους κανόνες που ισχύουν στην Ευρωπαϊκή Επιτροπή για την απόσπαση του προσωπικού της σε οργανισμούς εκτός ΕΕ.
Polish: Proponowane przepisy przeniosą przepisy stosowane w Komisji Europejskiej w zakresie delegowania pracowników do organizacji spoza UE.
Greek: Ανάπτυξη του ευρωπαϊκού δικτύου ιατρικών πληροφοριών
Polish: Utworzenie europejskiej sieci informacji medycznych
Greek: Σχέδιο της πολιτικής διαφάνειας του ΕΜΕΑ
Polish: Projekt polityki przejrzystości EMEA
Greek: Λονδίνο, 11 Ιουνίου 2009
Polish: Londyn, dnia 11 czerwca 2009 r.
Greek: Ο συνάδελφος από τον FDA θα ενταχθεί στο δυναμικό του ΕΜΕΑ τον Ιούνιο.
Polish: Pracownik FDA dołączy do EMEA w czerwcu.
Greek: Η πρόσκληση του κ. Johannes Löwer υπό την ιδιότητα του παρατηρητή επεκτείνεται σε όλες τις μελλοντικές συνεδριάσεις του διοικητικού συμβουλίου.
Polish: Zaproszenie pana Johannesa Löwera w charakterze obserwatora dotyczy wszystkich przyszłych posiedzeń zarządu.
Greek: Το διοικητικό συμβούλιο καλείται να αποστείλει περαιτέρω γραπτές παρατηρήσεις στον ΕΜΕΑ μέχρι το τέλος Ιουλίου.
Polish: Poproszono zarząd o przesłanie EMEA do końca lipca dodatkowych uwag na piśmie.
Greek: Οι αλλαγές αυτές διασφαλίζουν ότι μια μελλοντική πολιτική δεν θα εμποδίζει τη συνεισφορά των καλύτερων υπηρεσιών εμπειρογνωμοσύνης σε μια εύρυθμη διαδικασία λήψης αποφάσεων.
Polish: Rezultatem tych zmian byłoby nieograniczanie przez przyszłą politykę dostępności najlepszej wiedzy specjalistycznej w procesie prawidłowego podejmowania decyzji.
Greek: Οι τροποποιήσεις αφορούν αιτήσεις που υποβλήθηκαν σύμφωνα με το άρθρο 29 του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 1901/2006 του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου και του Συμβουλίου για τα παιδιατρικά φάρμακα.
Polish: Zmiana ta dotyczy wniosków składanych na mocy art. 29 rozporządzenia (WE) nr 1901/2006 Parlamentu Europejskiego i Rady w sprawie produktów leczniczych stosowanych w pediatrii.
Greek: Τα μέλη του διοικητικού συμβουλίου εκφράζουν την ανησυχία ότι, αφού παρασκευασθούν τα εμβόλια, θα ασκηθούν από διάφορες πλευρές έντονες πιέσεις στις ρυθμιστικές αρχές για την έγκρισή τους.
Polish: Zarząd wyraził obawy, że po opracowaniu szczepionek organy regulacyjne znajdą się pod znaczną presją różnych stron, aby zatwierdzić te produkty.
Greek: Ο εκτελεστικός διευθυντής ανακοίνωσε τον διορισμό της Edit Weidlich ως επικεφαλής του τμήματος εσωτερικού ελέγχου του Οργανισμού και του Fergus Sweeney στη θέση του επικεφαλής του τομέα επιθεωρήσεων.
Polish: Dyrektor wykonawczy ogłosił powołanie Edit Weidlich na stanowisko kierownika działu audytu wewnętrznego Agencji oraz powołanie Fergusa Sweeneya na stanowisko kierownika sektora kontroli Agencji.
Greek: Η αξιολόγηση της σχέσης οφέλους/κινδύνου των εμβολίων πρέπει να διεξάγεται λαμβανομένης υπόψη της μολυσματικότητας και της λοιμογόνου δύναμης του ιού.
Polish: Należy przeprowadzić ocenę korzyści/zagrożeń związanych ze szczepionkami, biorąc pod uwagę chorobotwórczość i wirulencję wirusa.
Greek: Το διοικητικό συμβούλιο συμμετέχει σε 4 στάδια της διαδικασίας: στην έκδοση γνώμης επί της προκήρυξης κενής θέσης, στον διορισμό παρατηρητή της επιτροπής προκαταρκτικής επιλογής στην Ευρωπαϊκή Επιτροπή, στον διορισμό διευθυντή από τον πίνακα επικρατέστερων υποψηφίων που προτείνεται από την Ευρωπαϊκή Επιτροπή και στον διορισμό του διευθυντή μετά από την παρουσίαση του επικρατέστερου υποψηφίου σε αρμόδια επιτροπή του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου (στην περίπτωση του ΕΜΕΑ, αρμόδια επιτροπή είναι η Επιτροπή Περιβάλλοντος, Δημόσιας Υγείας και Ασφάλειας Τροφίμων).
Polish: Zarząd uczestniczy w czterech etapach tego procesu: przekazaniu opinii na temat ogłoszenia o naborze, nominowaniu obserwatora do komisji preselekcyjnej przy Komisji Europejskiej, nominowaniu dyrektora z krótkiej listy przedstawionej przez Komisję Europejską oraz nominowaniu dyrektora po przedstawieniu kandydata komisji Parlamentu Europejskiego (właściwą komisją w przypadku EMEA jest Komisja Ochrony Środowiska Naturalnego, Zdrowia Publicznego i Bezpieczeństwa Żywności).
Greek: Πρέπει να εφαρμοσθούν τα απαραίτητα μέτρα μετριασμού και οι σχετικές συγκρούσεις συμφερόντων πρέπει να δημοσιοποιούνται.
Polish: Należy wdrożyć niezbędne działania zaradcze i podać informacje o konfliktach interesów do wiadomości publicznej.
Greek: Οι κανόνες συμμορφώνονται προς τους κανόνες της Ευρωπαϊκής Επιτροπής με εξαίρεση τον υπολογισμό της διάρκειας των αποστολών σε ό,τι αφορά τους χρόνους αναχώρησης και άφιξης από και σε σταθμούς και αεροδρόμια του Λονδίνου.
Polish: Są one zgodne z przepisami Komisji Europejskiej, przy czym zawierają odstępstwo w zakresie obliczania czasu trwania podróży służbowej w odniesieniu do czasu wyjazdu z dworców i lotnisk w Londynie oraz czasu przybycia na te dworce i lotniska.
Greek: Οι διαδικασίες δεν αμείβονται, γεγονός που επηρεάζει τη δυνατότητα των εθνικών αρμόδιων αρχών να αναλάβουν εθελοντικά το έργο αυτό.
Polish: Procedury te nie są objęte wynagrodzeniem, co również ma wpływ na możliwości właściwych organów krajowych w zakresie podejmowania się tej pracy.
Greek: Τα μέλη επισημαίνουν ότι η πολιτική πρέπει να εφαρμοσθεί στο πλαίσιο μιας βηματικής προσέγγισης, λαμβανομένων υπόψη των διαθέσιμων πόρων.
Polish: Członkowie podkreślili, że politykę tę należy wdrażać etapami i biorąc pod uwagę dostępne zasoby.
Greek: Το συγκεκριμένο θέμα της ημερήσιας διάταξης θα συζητηθεί στη συνεδρίαση του Οκτωβρίου.
Polish: Ten punkt porządku obrad będzie dalej omawiany na posiedzeniu w październiku.
Greek: Η πρόταση θα τύχει περαιτέρω επεξεργασίας στη συνεδρίαση του Οκτωβρίου.
Polish: Wniosek ten będzie dalej omawiany na posiedzeniu w październiku.
Greek: Τα μέλη του διοικητικού συμβουλίου υποστηρίζουν ότι είναι σημαντικό να επιτευχθεί συμφωνία μεταξύ των ενδιαφερόμενων μερών ως προς τις πληροφορίες που πρέπει να καλύπτονται από εμπορικό απόρρητο.
Polish: Członkowie stwierdzili, że ważne jest, aby zainteresowane strony osiągnęły porozumienie co do tego, czym są informacje handlowe o charakterze poufnym.
Greek: Το διοικητικό συμβούλιο εκφράζει την ικανοποίησή του για τα αποτελέσματα των επιχειρήσεων του Οργανισμού το 2008 και για τη σημαντική συνεισφορά του ΕΜΕΑ στις κοινοτικές προσπάθειες για τη διάθεση ποιοτικών, ασφαλών και αποτελεσματικών φαρμάκων για χρήση σε ανθρώπους και ζώα.
Polish: Zarząd z zadowoleniem przyjął wyniki działań Agencji w 2008 r. oraz znaczny udział EMEA w staraniach w całej UE, mających na celu wspieranie udostępniania bezpiecznych, skutecznych produktów leczniczych wysokiej jakości do stosowania w medycynie i weterynarii.
Greek: Fernando Manuel d'Almeida Bernardo
Polish: Fernanco Manuel d'Almeida Bernardo
Greek: Μετά την υποβολή της πρότασης αυτής θα ακολουθήσει ανάλυση επιπτώσεων, περιλαμβανομένης της ανάλυσης αναγκών σε πόρους.
Polish: Kolejnym etapem będzie analiza skutków, w tym potrzeb w zakresie zasobów.
Greek: Τα μέλη καλούν τον Οργανισμό να παράσχει περαιτέρω πληροφορίες σχετικά με την αποστολή και τον ρόλο της συντονιστικής ομάδας του προτεινόμενου δικτύου, τη σύνθεσή της και τις αναμενόμενες αρμοδιότητες των μελών της.
Polish: Członkowie poprosili Agencję o bardziej szczegółowe przedstawienie pełnomocnictw i roli grupy koordynującej wspomnianą sieć, składu tej grupy oraz oczekiwanych kompetencji jej członków.
Greek: Κατά την προετοιμασία για το εμβόλιο της γρίπης των πτηνών, ο Οργανισμός ανέπτυξε μια νέα προσέγγιση χρησιμοποιώντας έναν πρωτότυπο ιό για την αξιολόγηση των πανδημικών εμβολίων.
Polish: Przygotowując się do pandemii "ptasiej grypy", Agencja opracowała innowacyjne podejście, polegające na zastosowaniu modelowego wirusa do oceny szczepionek pandemicznych.
Greek: Το διοικητικό συμβούλιο θεωρεί επίσης ότι ο διορισμός του υποψηφίου μπορεί να λάβει χώρα πριν από τον Ιούνιο του 2010 στο πλαίσιο διήμερης συνεδρίασης.
Polish: Zarząd stwierdził również, że nominacja kandydata może odbyć się na dwudniowym posiedzeniu przed czerwcem 2010 r. Proces nominowania można przeprowadzić z zastosowaniem procedury pisemnej.
Greek: Το έργο της ομάδας θα υλοποιηθεί σε τρία στάδια, τα οποία είναι: η σύνταξη, σε διαβούλευση με τους οργανισμούς, των δηλώσεων για 35 περίπου θέματα, η εξέταση της εμπειρίας στα θέματα αυτά και η εισήγηση προτάσεων για το μέλλον.
Polish: Grupa ta planuje pracę podzieloną na trzy następujące etapy: opracowanie oświadczeń na ok. 35 tematów w porozumieniu z agencjami; rozważenie doświadczeń w ramach tych tematów; opracowanie wniosków na przyszłość.
Greek: Σύμφωνα με τις κατευθυντήριες γραμμές της Ευρωπαϊκής Επιτροπής, οι διευθυντές των οργανισμών της ΕΕ διορίζονται στον βαθμό AD14.
Polish: Zgodnie z wytycznymi Komisji Europejskiej dyrektorzy agencji UE mianowani są w grupie zaszeregowania AD14.
Greek: Επί του παρόντος, ο Οργανισμός συζητά επιστημονικά και ρυθμιστικά θέματα με παρασκευαστές εμβολίων καθώς και με ευρωπαϊκές και διεθνείς ρυθμιστικές αρχές, προκειμένου να διευκολυνθεί η διάθεση εμβολίων για χρήση σε περίπτωση πανδημίας γρίπης.
Polish: Obecnie Agencja prowadzi dialog z producentami szczepionek oraz europejskimi i międzynarodowymi organami regulacyjnymi w celu omówienia kwestii naukowych i regulacyjnych, aby zwiększyć dostępność szczepionek w przypadku pandemii grypy.
Greek: Τα μέλη λαμβάνουν υπό σημείωση την έκθεση ενημέρωσης της Ευρωπαϊκής Επιτροπής σχετικά με ποικιλία θεμάτων, μεταξύ των οποίων οι εργασίες στο πεδίο της νέας γρίπης και τα συμπεράσματα του Συμβουλίου ως προς τη στρατηγική ανάπτυξης εμβολίων, η δέσμη μέτρων για φαρμακευτικά προϊόντα και η θετική πρόοδος των προτάσεων για τη φαρμακοεπαγρύπνηση και την καταπολέμηση της παραποίησης των φαρμάκων, καθώς και οι ανησυχίες των κρατών μελών όσον αφορά την πρόταση για παροχή πληροφοριών σχετικά με τα φάρμακα.
Polish: Członkowie przyjęli do wiadomości uaktualnione sprawozdanie Komisji Europejskiej dotyczące m.in.: prac w dziedzinie nowego szczepu wirusa grypy oraz wniosków Rady dotyczących strategii opracowania szczepionki, pakietu farmaceutycznego oraz znacznego postępu prac nad wnioskami w sprawie nadzoru nad bezpieczeństwem farmakoterapii oraz przeciwdziałania fałszowaniu produktów leczniczych, a także obaw państw członkowskich co do wniosku w sprawie przepisów dotyczących informacji na temat leków.
Greek: Οι προτάσεις στοχεύουν στη δημιουργία της οπτικής ταυτότητας του Οργανισμού, καθώς και στην περαιτέρω προώθηση της αναγνωρισιμότητας και της εικόνας του.
Polish: Celem tych wniosków jest stworzenie wizualnej tożsamości Agencji, aby w dalszym stopniu wspierać jej rozpoznawalność i reputację.
Greek: Το διοικητικό συμβούλιο θεωρεί πως είναι εφικτή η αύξηση του επιπέδου των αποδεκτών συγκρούσεων συμφερόντων, αλλά μόνο εφόσον αυξηθεί παράλληλα η διαφάνεια ούτως ώστε να παρέχονται στο κοινό εχέγγυα ότι οι γνώμες και οι αποφάσεις θα συνεχίσουν να εκδίδονται με απόλυτη ανεξαρτησία.
Polish: Zarząd jest zdania, że istnieje możliwość podwyższenia poziomu dopuszczalnych konfliktów interesów, ale musi temu towarzyszyć zwiększona przejrzystość, aby zagwarantować społeczeństwu, że opinie nadal będą wydawane, a decyzje podejmowane z zachowaniem jak największej niezależności.
Greek: Το διοικητικό συμβούλιο λαμβάνει υπό σημείωση την έκθεση ενημέρωσης σχετικά με την πρόοδο της προετοιμασίας για την ανταλλαγή προσωπικού μεταξύ του ΕΜΕΑ και του Οργανισμού Τροφίμων και Φαρμάκων των ΗΠΑ (FDA).
Polish: Zarząd przyjął do wiadomości uaktualnione sprawozdanie z postępu prac nad przygotowaniami do wymiany pracowników między EMEA i Federalna Agencja Leków (FDA) Stanów Zjednoczonych.
Greek: Το γεγονός αυτό θέτει σε κίνδυνο τη χρηματοδότηση του Οργανισμού ενόψει του δυνητικού αρνητικού χρηματοοικονομικού αντίκτυπου του αναθεωρημένου κανονισμού για τις τροποποιήσεις, των αβέβαιων επιπτώσεων του νέου συστήματος πληρωμών στα κράτη μέλη και της υφιστάμενης οικονομικής συγκυρίας.
Polish: Stanowi to zagrożenie dla finansowania Agencji ze względu na: prawdopodobny negatywny wpływ na jej finanse zmiany warunków pozwoleń na dopuszczenie do obrotu produktów leczniczych, brak jasności co do wpływu nowego systemu płatności na rzecz państw członkowskich oraz aktualną sytuację gospodarczą.
Greek: Ο εκτελεστικός διευθυντής ενημερώνει το διοικητικό συμβούλιο σχετικά με την πρόοδο των διοργανικών συζητήσεων.
Polish: Dyrektor wykonawczy podjął się przedstawiania zarządowi aktualnych informacji na temat postępu w dyskusjach międzyinstytucjonalnych.
Greek: Ανάγκες της CVMP σε πόρους
Polish: Potrzeby CVMP w zakresie zasobów
Greek: Ο ΕΜΕΑ θα θέσει τις ανησυχίες του αυτές υπόψη της Γενικής Διεύθυνσης Προϋπολογισμού της Επιτροπής .
Polish: EMEA zwróci się z tymi obawami do DG ds.
Greek: Πέραν της κεντρικής διαδικασίας ρυθμιστικής έγκρισης, για ορισμένα εμβόλια κατά του ιού A/H1N1 ενδέχεται να υπάρχει η δυνατότητα έγκρισης μέσω εθνικών διαδικασιών χορήγησης άδειας κυκλοφορίας.
Polish: W przypadku niektórych szczepionek przeciw wirusowi grypy A/H1N1 może istnieć - oprócz scentralizowanego prawnego zatwierdzenia - możliwość zatwierdzenia za pośrednictwem organów krajowych.