FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: fungal infections of the gullet, inflammation of the pancreas, inflammation of the tongue.
Hungarian: a nyelőcső gombás fertőzése, hasnyálmirigy-gyulladás, nyelvgyulladás.
English: - Treatment of duodenal and gastric ulcer confirmed by endoscopy or radiography - Treatment of reflux oesophagitis - Long-term prophylaxis of reflux oesophagitis - Eradication of Helicobacter pylori concurrently given with appropriate antibiotic therapy and prevention of relapse of peptic ulcers in patients with H. pylori associated ulcers - Zollinger-Ellison Syndrome
Hungarian: A Lansoprazol-CT 30 mg kapszula a következő esetekben alkalmazható: - a nyombél- és a gyomor fekélyeinek kezelése (gasztroszkópiával vagy röntgenvizsgálattal történt diagnosztizálás után) - a nyelőcsőbe visszafolyó gyomorsav által okozott nyelőcsőgyulladás (reflux oesophagitis) kezelése - hosszú távú kezelés a gyomorsav reflux miatt kialakuló nyelőcsőgyulladás kiújulásának megelőzésére - a Helicobacter pylori baktérium kiirtása a megfelelő antibiotikumokkal együtt a gyomor vagy a nyombél fekélyeinek kezelése során (eradikációs kezelés), és a Helicobacter pylori-val kapcsolatos gyomor- vagy nyombélfekélyben szenvedő betegeknél a fekély kiújulásának megelőzése - Zollinger-Ellison szindróma kezelése (a gyomorsavat kiválasztást serkentő túlzott termelése miatt kialakuló gyomor- és nyombélfekélyek, amit bizonyos típusú daganat okoz)
English: In patients not fully healed within this time, the treatment may be continued at the same dose for another 4 weeks.
Hungarian: Azoknál a betegeknél, akik nem gyógyulnak meg teljesen ezen idő alatt, a kezelés ugyanezzel a dózissal további négy hétig folytatható.
English: Lansoprazole is a specific inhibitor of the parietal cell proton pump.
Hungarian: A lanzoprazol a parietalis sejtekben lévő gasztrikus proton-pumpa specifikus inhibitora.
English: The bioavailability of lansoprazole is not significantly changed in renal insufficiency.
Hungarian: Veseelégtelenségben szenvedő betegeknél a lanzoprazol biohasznosulása nem változik jelentősen.
English: fever, narrowing of the airways, swelling of tissue (angioedema).
Hungarian: láz, légút szűkület, szöveti duzzadás (angioödéma).
English: - The other ingredients are:
Hungarian: A fenti kritériumoknak eleget tevő kezelési protokollok a következők:
English: For lansoprazole no clinical data on exposed pregnancies are available.
Hungarian: A lanzoprazol terhesség alatti alkalmazására vonatkozó adatok nem állnak rendelkezésre.
English: [to be completed nationally]
Hungarian: (az adott ország szerint kell kitölteni)
English: If required, the dose can be increased to 1 capsule once daily (equivalent to 30 mg lansoprazole).
Hungarian: Ha szükséges, a dózis napi 1 kapszulára emelhető (ez megfelel 30 mg lanzoprazol-nak).
English: Always take Lansoprazol-CT exactly as your doctor has told you.
Hungarian: A Lansoprazol-CT 30 mg kapszulát mindig az orvos által elmondottaknak megfelelően szedje.
English: GROUNDS FOR AMENDMENT OF THE SUMMARY OF PRODUCT CHARACTERISTICS, LABELLING AND PACKAGE LEAFLET
Hungarian: AZ ALKALMAZÁSI ELŐÍRÁSOK, A CÍMKESZÖVEG, VALAMINT A BETEGTÁJÉKOZTATÓ MÓDOSÍTÁSAINAK INDOKLÁSA
English: The recommended dose is 2 capsules twice daily (equivalent to 2 times 30 mg lansoprazole) for one week in combination with one of the following three combinations: a) amoxicillin 1 g twice daily + clarithromycin 500 mg twice daily, b) clarithromycin 250 mg twice daily + metronidazole 400-500 mg twice daily, c) amoxicillin 1 g twice daily + metronidazole 400-500 mg twice daily.
Hungarian: Javallott adagolás naponta kétszer 2 kapszula (megfelel 2-szer 30 mg lanzoprazolnak) egy héten keresztül, a következő három kombináció valamelyikével kombinálva: a) amoxicillin 1 g naponta kétszer + klaritromicin 500 mg naponta kétszer b) klaritromicin 250 mg naponta kétszer + metronidazol 400-500 mg naponta kétszer c) amoxicillin 1 g naponta kétszer + metronidazol 400-500 mg naponta kétszer
English: The recommended dose is 1 capsule twice daily (equivalent to 2 times 30 mg lansoprazole) for one week in combination with one of the following three combinations: a) amoxicillin 1 g twice daily + clarithromycin 500 mg twice daily, b) clarithromycin 250 mg twice daily + metronidazole 400-500 mg twice daily, c) amoxicillin 1 g twice daily + metronidazole 400-500 mg twice daily.
Hungarian: Javallott adagolás naponta kétszer 1 kapszula (megfelel 2-szer 30 mg lanzoprazolnak) egy héten keresztül, a következő három kombináció valamelyikével kombinálva: a) amoxicillin 1 g naponta kétszer + klaritromicin 500 mg naponta kétszer b) klaritromicin 250 mg naponta kétszer + metronidazol 400-500 mg naponta kétszer c) amoxicillin 1 g naponta kétszer + metronidazol 400-500 mg naponta kétszer
English: You should avoid breastfeeding while taking Lansoprazol-CT, as there has been insufficient experience with its use during lactation.
Hungarian: A Lansoprazol-CT 15 mg kapszula szedése alatt a szoptatást kerülni kell, mivel nem áll rendelkezésre elegendő adat a szoptatás alatt történő alkalmazásra vonatkozóan.
English: STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE(S) Each gastro-resistant capsule contains 15 mg lansoprazole
Hungarian: HATÓANYAG(OK) MEGNEVEZÉSE Egy gyomornedv-ellenálló kemény kapszula 15 mg lanzoprazolt tartalmaz
English: Co-administered medicinal products
Hungarian: Együtt adott gyógyszerek
English: Care should be exercised in the administration of lansoprazole in patients with mildly to moderately impaired hepatic function.
Hungarian: Elővigyázatosság szükséges a lanzoprazol enyhe vagy mérsékelt májkárosodásban szenvedő betegeknek történő adásakor.
English: Dry mouth or throat and anorexia.
Hungarian: Száj- vagy torokszárazság és étvágytalanság.
English: HOW TO STORE Lansoprazol-CT Do not store above 30°C.
Hungarian: HOGYAN KELL A LANSOPRAZOL-CT® 30 MG KAPSZULA-T TÁROLNI? Legfeljebb 30°C-on tárolandó
English: Lansoprazol-CT 15 mg Hartkapseln 15 mg Gastro-resistant capsule, hard Oral use
Hungarian: Lansoprazol-CT 15 mg Hartkapseln 15 mg Gyomorban nem oldódó kapszula, kemény
English: Lansoprazol-CT 30 mg Hartkapseln 30 mg Gastro-resistant capsule, hard Oral use
Hungarian: Lansoprazol-CT 30 mg Hartkapseln 30 mg Gyomorban nem oldódó kapszula, kemény
English: The recommended initial dosage is 4 capsules once daily (equivalent to 60 mg lansoprazole).
Hungarian: A javasolt kezdődózis 4 kapszula naponta egyszer (ez megfelel 60 mg lanzoprazolnak).
English: However, the daily dose in the elderly should not exceed 30 mg.
Hungarian: A 30 mg-os napi dózist azonban idős korban nem szabad túllépni.
English: In patients with moderately impaired liver function, a daily dose of 15 mg lansoprazole should not be exceeded.
Hungarian: Közepes fokú májkárosodás esetén a napi 15 mg lanzoprazol dózist nem szabad túllépni.
English: Marketing Authorisation Holder: ratiopharm GmbH, Graf-Arco-Strasse 3, D-89070 Ulm, Germany
Hungarian: A forgalomba hozatali engedély jogosultja: ratiopharm GmbH Graf-Arco Strasse 3, D-89070 Ulm, Németország
English: Lansoprazol CT-Arzneimittel 30 mg 30 mg Gastro-resistant capsule, hard Oral use
Hungarian: Lansoprazol CT-Arzneimittel 30 mg 30 mg Gyomorban nem oldódó kapszula, kemény
English: STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE(S) Each gastro-resistant capsule contains 30 mg lansoprazole
Hungarian: HATÓANYAG(OK) MEGNEVEZÉSE Egy gyomornedv-ellenálló kemény kaszula 30 mg lanzoprazolt tartalmaz
English: The recommended initial dosage is 2 capsules once daily (equivalent to 60 mg lansoprazole).
Hungarian: A javasolt kezdődózis 2 kapszula naponta egyszer (ez megfelel 60 mg lanzoprazolnak).
English: Lansoprazol CT-Arzneimittel 15 mg 15 mg Gastro-resistant capsule, hard Oral use
Hungarian: Lansoprazol CT-Arzneimittel 15 mg 15 mg Gyomorban nem oldódó kapszula, kemény
English: − to remove the bacterium Helicobacter pylori together with suitable antibiotics in the treatment of ulcers in the stomach or duodenum (eradication therapy) and to prevent the recurrence of ulcers in patients with Helicobacter pylori-related ulcers in the stomach and intestines
Hungarian: - Helicobacter pylori eradikációja a megfelelő antibiotikus kezeléssel együtt adva, és a H. pylori val összefüggő fekélybetegségben szenvedőknél a peptikus fekély relapszusának megelőzése.
English: Musculoskeletal and connective tissue disorders
Hungarian: Vázizom- és kötőszöveti betegségek
English: A daily dose of 30 mg should not be exceeded.
Hungarian: Azonban a napi 30 mg-os dózist nem szabad túllépni.
English: changes in liver enzyme values.
Hungarian: A májenzim értékek emelkedése.
English: Treatment of inflammation of the gullet due to reflux of stomach acid The recommended dose is 2 capsules once daily (equivalent to 30 mg lansoprazole) for 4 weeks.
Hungarian: A gyomorsav visszafolyás miatti nyelőcsőgyulladás (reflux oesophagitis) kezelése: A javasolt dózis 2 kapszula naponta egyszer (ez 30 mg lanzoprazol-nak felel meg) négy héten át.
English: Treatment of inflammation of the gullet due to reflux of stomach acid The recommended dose is 1 capsule once daily (equivalent to 30 mg lansoprazole) for 4 weeks.
Hungarian: A gyomorsav visszafolyás miatti nyelőcsőgyulladás (reflux oesophagitis) kezelése: A javasolt dózis 1 kapszula naponta egyszer (ez 30 mg lanzoprazol-nak felel meg) négy héten át.
English: In patients not fully healed within this time, the medication should be continued at the same dose for another 2 weeks.
Hungarian: Azoknál a betegeknél, akik ezen idő alatt nem gyógyulnak meg teljesen, ugyanez a dózis további két hétig adható.
English: Each gastro-resistant capsule contains 30 mg lansoprazole.
Hungarian: Mit tartalmaz a Lansoprazol-CT 30 mg kapszula?
English: Lansoprazol-CT should be taken on an empty stomach (before meals).
Hungarian: A Lansoprazol-CT 30 mg kapszulát éhgyomorra (étkezés előtt) kell bevenni.
English: visual disturbances Hormonal disorders Very rare:
Hungarian: Emésztőrendszeri betegségek Gyakori:
English: Germany ratiopharm GmbH Graf-Arco-Strasse 3 89079 Ulm Germany
Hungarian: Németország ratiopharm GmbH Graf-Arco-Strasse 3 89079 Ulm Németország
English: < Lansoprazol-CT and associated names (see Annex I) 30 mg , gastro-resistant capsules, hard > Lansoprazol
Hungarian: Lansoprazol-CT és kapcsolódó nevei (lásd I. mellékletet ) 30 mg gyomornedv-ellenálló kemény kapszula lansoprazole
English: Capsule content:
Hungarian: Gyomorfekély:
English: Finland ratiopharm GmbH Graf-Arco-Strasse 3 89079 Ulm Germany
Hungarian: Finnország ratiopharm GmbH Graf-Arco-Strasse 3 89079 Ulm Németország
English: During treatment with Lansoprazol-CT, side effects such as light-headedness and fatigue may occur (see section 4.
Hungarian: A készítmény hatásai a gépjárművezetéshez és gépek üzemeltetéséhez szükséges képességekre A Lansoprazol-CT 15 mg kapszula kezelés alatt szédülés és fáradtság előfordulhat (lásd a 4. pontot, Lehetséges mellékhatások).
English: It is recommended that you take Lansoprazol-CT before meals, as simultaneous food intake reduces the availability of lansoprazole to the body.
Hungarian: A Lansoprazol-CT 30 mg kapszula bevétele bizonyos ételekkel vagy italokkal A Lansoprazol-CT 30 mg kapszulát éhgyomorra javasolt bevenni, mivel az egyidejű étkezés csökkenti a lanzoprazol hasznosulását a szervezetben.
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT < Lansoprazol-CT and associated names (see Annex I) 15 mg , gastro-resistant capsules, hard > [see Annex I - to be completed nationally]
Hungarian: Lansoprazol-CT és kapcsolódó nevei (lásd I. mellékletet ) 15 mg gyomornedv-ellenálló kemény kapszula lansoprazole (lásd I. mellékletet - az adott ország tölti ki)
English: inflammation of the liver, jaundice Disorders of the kidneys and urinary tract Rare:
Hungarian: májgyulladás, sárgaság Vese- és húgyúti betegségek Ritka:
English: Very rare including isolated reports
Hungarian: Nagyon ritka (<1/10 000) ide értve az egyedi eseteket is
English: Eczema, urticaria and itching.
Hungarian: Ekzéma, urticaria és viszketés.
English: The recommended dose is 2 capsules once daily (equivalent to 30 mg lansoprazole) for 2 weeks.
Hungarian: A javasolt dózis 2 kapszula naponta egyszer (ez 30 mg lanzoprazolnak felel meg) két héten át.
English: < Lansoprazol-CT and associated names (see Annex I) 15 mg , gastro-resistant capsules, hard > Lansoprazol
Hungarian: Lansoprazol-CT és kapcsolódó nevei (lásd I. mellékletet ) 15 mg gyomornedv-ellenálló kemény kapszula
English: The recommended dose is 2 capsules once daily (equivalent to 30 mg lansoprazole) for 4 weeks.
Hungarian: A javasolt dózis 2 kapszula naponta egyszer (ez 30 mg lanzoprazolnak felel meg) négy héten át.
English: ratiopharm GmbH Graf-Arco-Strasse 3 89079 Ulm Germany
Hungarian: ratiopharm GmbH Graf-Arco-Strasse 3 D-89070 Ulm Németország
English: HOW TO TAKE Lansoprazol-CT
Hungarian: HOGYAN KELL SZEDNI A LANZOPRAZOL-CT 15 MG KAPSZULÁT
English: The recommended dose is 1 capsule once daily (equivalent to 30 mg lansoprazole) for 4 weeks.
Hungarian: A javasolt dózis 1 kapszula naponta egyszer (ez 30 mg lanzoprazol-nak felel meg) négy héten át.
English: The recommended dose is 1 capsule once daily (equivalent to 30 mg lansoprazole) for 2 weeks.
Hungarian: A javasolt dózis 1 kapszula naponta egyszer (ez 30 mg lanzoprazol-nak felel meg) két héten át.
English: The recommended dose is 30 mg lansoprazole 2 times daily for one week in combination with one of the following three combinations: a) amoxicillin 1 g twice daily + clarithromycin 500 mg twice daily, b) clarithromycin 250 mg twice daily + metronidazole 400-500 mg twice daily, c) amoxicillin 1 g twice daily + metronidazole 400-500 mg twice daily.
Hungarian: 1 g amoxicillin, naponta kétszer + 500 mg klaritromicin, naponta kétszer b.) 250 mg klaritromicin, naponta kétszer + 400-500 mg metronidazol, naponta kétszer c.) 1 g amoxicillin, naponta kétszer + 400-500 mg metronidazol, naponta kétszer
English: If you stop taking Lansoprazol-CT
Hungarian: Ha elfelejtette bevenni a Lansoprazol-CT 30 mg kapszulát?
English: Lansoprazol-CT is given:
Hungarian: A Lansoprazol-CT 15 mg kapszula fokozott elővigyázatossággal alkalmazható:
English: Hepatobiliary disorders
Hungarian: Emésztőrendszeri betegségek
English: − as long-term treatment to prevent a recurrence of inflammation of the gullet due to reflux of stomach acid
Hungarian: A gyomorsav visszafolyás okozta nyelőcsőgyulladás megelőző kezelése:
English: − to treat ulcers in the duodenum and stomach (diagnosed through gastroscopy or X-ray)
Hungarian: - Endoszkóppal vagy radiológiai vizsgálattal igazolt nyombél- vagy gyomorfekély kezelése.
English: 1 After reconstitution, 1 dose (0.2 ml) contains:
Hungarian: 1 Feloldás után, 1 adag (0,2 ml) tartalma:
English: fluorescent focus units
Hungarian: fluorescent focus units (fluoreszcens fókuszegység)
English: produced in VERO cells by reverse genetic technology.
Hungarian: VERO-sejtekben, reverz géntechnológiával előállítva.
English: propagated in fertilised hens' eggs from healthy chicken flocks.
Hungarian: egészséges baromfiállományból származó, megtermékenyített tyúktojásban szaporítva.
English: Pack size sprayer (glass) in trays sprayer (glass) in a tri-fold carton
Hungarian: Kiszerelés permettartály (üveg) tálcákon permettartály (üveg) kétfelé kihajtható fedelű dobozban
English: 1 (live attenuated) of the following four strains
Hungarian: Reasszortáns influenzavírus* (élő, attenuált) az alább négy törzsből
English: B/Phuket/3073/2013 - like strain (B/Phuket/3073/2013, MEDI 254977)
Hungarian: B/Phuket/3073/2013 - szerű törzs (B/Phuket/3073/2013, MEDI 254977)
English: B/Colorado/06/2017 - like strain (B/Colorado/06/2017, MEDI 293454)
Hungarian: B/Colorado/06/2017 - szerű törzs (B/Colorado/06/2017, MEDI 293454)
English: Reassortant influenza virus
Hungarian: Hatáserős ség
English: MA (EU) Number
Hungarian: Törzskönyvi (EU) szám Név
English: Strength Pharmaceutical Form
Hungarian: Hatáserősség Gyógyszerforma Az alkalmazás módja Közvetlen csomagolás Kiszerelés
English: The full EPAR for Flixabi can be found on the Agency's website: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Hungarian: A Flixabi-ra vonatkozó teljes EPAR az Ügynökség weboldalán található: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
English: It is used in adults, usually when other medicines or treatments have failed or cannot be used, for the treatment of the following diseases:
Hungarian: Felnőtteknél alkalmazzák általában akkor, amikor más gyógyszerek vagy kezelések sikertelenek vagy nem alkalmazhatók az alábbi betegségek kezelésére:
English: Therefore, the CHMP's view was that, as for Remicade, the benefit outweighs the identified risk.
Hungarian: Ezért a CHMP-nek az volt a véleménye, hogy a Remicade-hoz hasonlóan az alkalmazás előnyei meghaladják annak azonosított kockázatait.
English: In particular, information will be provided for doctors who intend to prescribe the medicine to children with Crohn's disease or ulcerative colitis, to explain that these patients may be at an increased risk of developing infections and to remind of the importance of keeping vaccinations up to date.
Hungarian: Különösen tájékoztatást nyújtanak az orvosok részére, akik a gyógyszert felírni szándékoznak Crohn-betegségben vagy kólitisz ulcerózában szenvedő gyermekeknek, hogy elmagyarázzák, hogy ezek a betegek a fertőzések kialakulásának fokozott kockázatának lehetnek kitéve, és hogy emlékeztessék őket a védőoltások folyamatos frissítésének fontosságára.
English: This is a summary of the European public assessment report (EPAR) for Flixabi.
Hungarian: Ez a dokumentum a Flixabi-ra vonatkozó európai nyilvános értékelő jelentés (EPAR) összefoglalója.
English: Flixabi is usually given as 3 mg per kilogram body weight in rheumatoid arthritis, although the dose can be increased if necessary.
Hungarian: A Flixabi szokásos adagja reumatoid artritisz esetében testsúly-kilogrammonként 3 mg, bár az adag szükség esetén emelhető.
English: What measures are being taken to ensure the safe and effective use of Flixabi?
Hungarian: Milyen intézkedések vannak folyamatban a Flixabi biztonságos és hatékony alkalmazásának biztosítása céljából?
English: This means that Flixabi is similar to a biological medicine (also known as the ‘reference medicine') that is already authorised in the European Union (EU).
Hungarian: Ez azt jelenti, hogy a Flixabi hasonló egy, az Európai Unióban (EU) már engedélyezett biológiai gyógyszerhez (a „referenciagyógyszer”).
English: To reduce the risk of infusion-related reactions, patients may be given other medicines before or during treatment with Flixabi or the infusion time may be slowed down.
Hungarian: Az infúzióval kapcsolatos reakciók kockázatának csökkentésére a betegek kaphatnak más gyógyszereket a Flixabi kezelés előtt vagy alatt, illetve az infúzió lassabban is beadható.
English: A risk management plan has been developed to ensure that Flixabi is used as safely as possible.
Hungarian: A Flixabi lehető legbiztonságosabb alkalmazásának biztosítása céljából kockázatkezelési tervet dolgoztak ki.
English: Flixabi is also used in patients aged between 6 and 17 years with severe Crohn's disease or ulcerative colitis, when they have not responded to or cannot take other medicines or treatments.
Hungarian: A Flixabi-t 6 és 17 év közötti, súlyos Crohn-betegségben vagy kólitisz ulcerózában szenvedő betegek esetében is alkalmazzák, amennyiben egyéb gyógyszerekre vagy kezelésre nem reagálnak, illetve azokat nem kaphatják.
English: Results of this study showed that Flixabi was as effective as Remicade in reducing symptoms of rheumatoid arthritis: 64% of those treated with Flixabi (148 of 231 patients) had at least a 20% reduction in ACR scores, compared with 66% of those given Remicade (163 out of 247).
Hungarian: A vizsgálat eredményei azt mutatták, hogy a reumatoid artritisz tüneteinek enyhítésében a Flixabi ugyanolyan hatásos, mint a Remicade: a Flixabi-val kezelt betegek 64%-a (231 beteg közül 148) ért el legalább 20%-os csökkenést az ACR pontszámban, míg a Remicade-val kezelt betegeknél ez az arány 66% (247-ből 163) volt.
English: In addition, the company that markets Flixabi will provide an alert card for patients and educational material for prescribers, summarising the safety information about the medicine.
Hungarian: Ezenfelül a Flixabi-t forgalmazó vállalat figyelmeztető kártyát fog biztosítani a betegek számára, valamint oktatási anyagot a felíró orvosok számára, amely összefoglalja a gyógyszerre vonatkozó biztonságossági információkat.
English: The main measure of effectiveness was the proportion of patients who achieved at least a 20% reduction in ACR scores (a measure of painful, swollen joints and other symptoms) after 30 weeks of treatment.
Hungarian: A fő hatékonysági mutató azon betegek aránya volt, akiknél az ACR pontszám (a fájdalmas, duzzadt ízületek és egyéb tünetek mérőszáma) 30 hét elteltével legalább 20%-kal csökkent.
English: Studies were carried out to show that Flixabi is comparable to Remicade, including a study to show that it produces similar levels of the active substance in the body to Remicade.
Hungarian: Vizsgálatokat végeztek annak igazolására, hogy a Flixabi összehasonlítható a Remicade-val, köztük egy vizsgálatot annak kimutatása céljából, hogy hasonló hatóanyag szinteket eredményez a szervezetben, mint a Remicade.
English: Flixabi treatment should be started and supervised by a specialist doctor who has experience in the diagnosis and treatment of the diseases that Flixabi is used to treat.
Hungarian: A Flixabi kezelést olyan szakorvosnak kell megkezdenie és felügyelnie, aki tapasztalattal rendelkezik a Flixabi-val kezelt betegségek diagnosztikájában és terápiájában.
English: Flixabi must not be used in patients who are hypersensitive (allergic) to infliximab, mouse proteins or any of the other ingredients of Flixabi.
Hungarian: A Flixabi nem alkalmazható olyan betegeknél, akik túlérzékenyek (allergiásak) az infliximabbal, az egérfehérjékkel vagy a Flixabi bármely más összetevőjével szemben.
English: Other information about Flixabi
Hungarian: A Flixabi-val kapcsolatos egyéb információ
English: The active substance in Flixabi, infliximab, is a monoclonal antibody (a type of protein) that has been designed to attach to a protein called tumour necrosis factor-alpha (TNF-alpha) and block its activity.
Hungarian: A Flixabi hatóanyaga, az infliximab egy monoklonális antitest (egy fehérjefajta), amelyet úgy alkottak meg, hogy kötődjön a tumor nekrózis faktor-alfa (TNF-alfa) elnevezésű fehérjéhez, és gátolja annak működését.
English: For further information see the summary of product characteristics (also part of the EPAR).
Hungarian: További információk a (szintén az EPAR részét képező) alkalmazási előírásban találhatók.
English: By blocking TNF-alpha, infliximab improves the inflammation and other symptoms of these diseases.
Hungarian: A TNF-alfa gátlása révén az infliximab mérsékli a gyulladást és a betegségek egyéb tüneteit.
English: It is not intended to provide practical advice on how to use Flixabi.
Hungarian: A dokumentum nem tekinthető gyakorlati útmutatónak a Flixabi alkalmazására vonatkozóan.
English: Flixabi must also not be used in patients with tuberculosis, other severe infections, or moderate or severe heart failure (an inability of the heart to pump enough blood around the body).
Hungarian: A Flixabi nem adható tuberkulózisban, más súlyos fertőző betegségben, illetve közepesen súlyos vagy súlyos szívbetegségben (amikor a szív nem képes elegendő vért pumpálni a szervezetben) szenvedő betegeknek.
English: TNF-alpha is involved in causing inflammation and is found at high levels in patients with the diseases that Flixabi is used to treat.
Hungarian: A TNF-alfa a gyulladás kiváltásában játszik szerepet, és nagy mennyiségben található meg azoknál a betegeknél, akik betegségének kezelésére a Flixabi-t alkalmazzák.
English: For more information about treatment with Flixabi, read the package leaflet (also part of the EPAR) or contact your doctor or pharmacist.
Hungarian: Amennyiben a Flixabi-val történő kezeléssel kapcsolatban bővebb információra van szüksége, olvassa el a (szintén az EPAR részét képező) betegtájékoztatót, illetve forduljon kezelőorvosához vagy gyógyszerészéhez.