FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: Making liquid Tamiflu at home
French: Préparer la forme liquide de Tamiflu au domicile
English: Based on preclinical data, there is no evidence that Tamiflu has an effect on male or female fertility (see section 5.3).
French: Les études précliniques n'ont pas permis de mettre en évidence de toxicité de Tamiflu sur la fécondité de l'homme ou de la femme (voir rubrique 5.3).
English: One bottle of reconstituted suspension (65 ml) contains 390 mg of oseltamivir.
French: Un flacon de suspension reconstituée (65 ml) contient 390 mg d'oseltamivir.
English: Tamiflu 30 mg and 45 mg capsules are available as an alternative to the recommended dose of Tamiflu 6 mg/ml suspension.
French: Tamiflu 30 mg et 45 mg gélules sont disponibles comme alternative à la dose recommandée de Tamiflu 6 mg/ml suspension.
English: The NNT in this study was 25 (95 % CI 23
French: Le NPT dans cette étude était de 25 (IC 95 % : 23-62).
English: • Tamiflu can also be prescribed for adults, adolescents, children and infants above 1 year of age for preventing flu, on a case-by-case basis - for instance, if you have been in contact with someone who has flu.
French: · Tamiflu peut aussi être prescrit chez les adultes, les adolescents, les enfants et les nourrissons de plus d'un an pour prévenir la grippe, au cas par cas - par exemple, si vous avez été en contact avec une personne infectée par la grippe.
English: A few cases resulted in self-injury, some with fatal outcome.
French: Dans de rares cas, ils ont conduit à une blessure volontaire, et, dans quelques cas, au décès.
English: The most frequently (very common and common) reported side effects of Tamiflu are feeling or being sick (nausea, vomiting), stomach ache, stomach upset, headache and pain.
French: Les effets indésirables les plus fréquemment rapportés de Tamiflu (très fréquents et fréquents) sont des intolérances digestives (nausées, vomissements), des douleurs à l'estomac, des problèmes d'estomac, des maux de tête et des douleurs.
English: Such neuropsychiatric events have also been reported in patients with influenza who were not taking Tamiflu.
French: Ces événements neuropsychiatriques ont également été rapportés chez des patients atteints de grippe qui n'avaient pas été traités par Tamiflu.
English: This will make sure that the bottle adapter fits in the bottle in the right position.
French: Cela permettra d'assurer la mise en place correcte de l'adaptateur dans le flacon.
English: • The active substance is oseltamivir (6 mg/ml oseltamivir after reconstitution).
French: Ce que contient Tamiflu · La substance active est l'oseltamivir (6 mg/ml d'oseltamivir après reconstitution).
English: Post-exposure prevention: The recommended post-exposure prevention dose of Tamiflu is:
French: Prophylaxie post-exposition : La posologie recommandée de Tamiflu en prophylaxie post-exposition est :
English: To make a smaller single dose, you need:
French: Pour préparer une dose unique plus faible
English: Roche Pharma AG Emil-Barell-Str. 1, D-79639 Grenzach-Wyhlen Germany
French: Roche Pharma AG Emil-Barell-Str. 1, D-79639 Grenzach-Wyhlen Allemagne
English: Dose of Tamiflu
French: Dose de Tamiflu
English: SPECIAL STORAGE CONDITIONS Powder: Do not store above 30°C After reconstitution, store below 25 °C for 10 days
French: PRECAUTIONS PARTICULIERES DE CONSERVATION Poudre : A conserver à une température ne dépassant pas 30 °C Après reconstitution, conserver à une température ne dépassant pas 25 °C pendant 10 jours
English: For measuring 12.5 ml of water a 10 ml dispenser should be used.
French: Pour mesurer 12,5 ml d'eau, une seringue de 10 ml doit être utilisée.
English: Powder: Do not store above 30 ºC Oral suspension: Store below 25 °C for 10 days
French: Poudre : conserver à une température ne dépassant pas 30 °C Suspension orale : conserver à une température ne dépassant pas 25 °C pendant 10 jours
English: Tutti frutti flavour (including maltodextrins [maize], propylene glycol, arabic gum E414 and natural identical flavouring substances [mainly consisting of banana, pineapple and peach flavour]).
French: Arôme Tutti Frutti (contenant des maltodextrines [maïs], propylène glycol, gomme arabique [E414] et substances aromatiques naturelles [principalement composées d'arôme banane, ananas et pêche]).
English: Caution should be exercised when preparing liquid Tamiflu for children and when administering Tamiflu capsules or liquid Tamiflu to children.
French: Des précautions doivent être prises lors de la préparation de la suspension buvable Tamiflu pour des enfants et lors de l'administration des gélules Tamiflu ou de la suspension buvable Tamiflu à des enfants.
English: When commercially manufactured Tamiflu oral suspension is not available, a pharmacy compounded suspension prepared from Tamiflu capsules must be used (see detailed instructions above).
French: Lorsque la suspension buvable de Tamiflu commercialisée n'est pas disponible, une suspension préparée par la pharmacie à partir de gélules de Tamiflu doit être utilisée (voir les instructions détaillées ci-dessus).
English: Caution should be exercised when preparing Tamiflu oral suspension and when administering Tamiflu products to children.
French: Des précautions doivent être prises lors de la préparation de la suspension buvable Tamiflu et lors de l'administration de Tamiflu à des enfants.
English: • Tamiflu may be prescribed for adults, adolescents, children and infant (including full-term newborn babies) as preventive treatment in exceptional circumstances - for example, if there is a global epidemic of flu (a flu pandemic) and the seasonal flu vaccine may not provide sufficient protection.
French: · Tamiflu peut être prescrit chez les adultes, les adolescents, les enfants et les nourrissons (y compris les nouveau-nés nés à terme) en traitement de prophylaxie dans des circonstances exceptionnelles - par exemple, en cas d'épidémie mondiale (pandémie grippale) et lorsque le vaccin saisonnier de la grippe ne confère pas suffisamment de protection.
English: Xanthan gum (E415)
French: Gomme xanthane (E415)
English: DATE OF FIRST AUTHORISATION/RENEWAL OF THE AUTHORISATION Date of first authorisation: 20 June 2002
French: Date de première autorisation : 20 juin 2002 Date du dernier renouvellement : 22 mai 2012
English: • Conditions or Restrictions with Regard to the Safe and Effective Use of the Medicinal Product
French: · Conditions ou restrictions en vue d'une utilisation sûre et efficace du médicament
English: After reconstitution, store below 25 °C for 10 days.
French: Après reconstitution, conserver à une température ne dépassant pas 25 °C pendant 10 jours.
English: What you need to know before you take Tamiflu
French: Quelles sont les informations à connaître avant de prendre Tamiflu ?
English: Tamiflu is not a substitute for influenza vaccination.
French: Tamiflu n'est pas une alternative à la vaccination antigrippale.
English: Each ml of suspension contains 6 mg oseltamivir.
French: Chaque ml de suspension contient 6 mg d'oseltamivir.
English: For dosing, a 3 ml and 10 ml oral dispenser is provided in the box.
French: Pour l'administration du produit, des seringues de 3 ml et 10 ml pour administration orale sont fournies dans l'emballage.
English: People who find it hard to take capsules can use a liquid medicine, Tamiflu oral suspension.
French: Les personnes qui ont des difficultés à prendre des gélules peuvent utiliser une forme liquide du médicament, Tamiflu suspension buvable.
English: Remove the dispenser from the bottle.
French: Retirez la seringue du flacon.
English: INFORMATION IN BRAILLE tamiflu
French: INFORMATIONS EN BRAILLE Tamiflu
English: This is based upon clinical data in children > 1 year of age and adults showing that a prophylaxis dose equivalent to half the daily treatment dose is clinically efficacious for the prevention of influenza (see Section 5.2 for exposure simulation)..
French: Ceci est basé sur des données cliniques chez les enfants âgés de plus de 1 an et chez les adultes qui ont montré que la posologie en prophylaxie correspondant à la moitié de la posologie journalière du traitement est cliniquement efficace pour la prévention de la grippe (voir rubrique 5.2 pour la simulation de l'exposition).
English: Store the medicine below 25 º C for up to 10 days.
French: Conservez le médicament en dessous de 25 °C pendant 10 jours.
English: 12.5 ml twice daily 12.5 ml once daily 12.5 ml is made up of a 5 ml dose plus a 7.5 ml dose
French: 12,5 ml une fois par jour 12,5 ml sont obtenus à partir d'une dose de 5 ml plus une dose de 7,5 ml
English: Neuraminidase enzyme IC50 values for oseltamivir for clinically isolated influenza A ranged from 0.1 nM to 1.3 nM, and for influenza B was 2.6 nM. Higher IC50 values for influenza B, up to a median of 8.5 nM, have been observed in published studies.
French: Les valeurs IC50 de l'enzyme neuraminidase d'oseltamivir pour des virus de type A isolés chez des malades, ont varié de 0,1 nM à 1,3 nM, et pour les virus de type B étaient de 2,6 nM. Des valeurs d'IC50 plus élevées allant jusqu'à une médiane de 8,5 nM ont été observées dans des études publiées pour des virus de type B.
English: Stage 2: Measure and give the correct dose
French: Etape 2 : Mesurez et prenez la dose exacte
English: Post-exposure prevention of influenza in infants less than 1 year of age during a pandemic: Prevention during an influenza pandemic has not been studied in controlled clinical studies in children 0-12 months of age.
French: Prophylaxie de la grippe post-exposition chez les enfants de moins de 1 an au cours d'une pandémie : La prophylaxie durant une pandémie de grippe n'a pas été étudiée dans des études cliniques contrôlées chez les enfants agés de 0 à 12 mois.
English: If the pharmacy preparation is not available either, you can make liquid Tamiflu from these capsules at home.
French: Si la préparation par la pharmacie n'est pas non plus disponible, vous pouvez préparer le Tamiflu sous forme liquide à partir de ces gélules au domicile.
English: SPECIAL STORAGE CONDITIONS Do not store above 25 °C
French: PRECAUTIONS PARTICULIERES DE CONSERVATION A conserver à une température ne dépassant pas 25 °C
English: 100 ml amber glass bottle (with child-resistant polypropylene screw cap, outer part: polyethylene; inner part: polypropylene; liner: polyethylene) with 13 g of powder for oral suspension, a plastic adapter (low density polyethylene) , plastic 3 ml oral dispenser (0.1 ml graduation) and 10 ml oral dispenser (0.5 ml graduation) (barrel and plunger: polypropylene, silicon based seal ring) and a plastic measuring cup (polypropylene).
French: Flacon de verre brun de 100 ml (muni d'un bouchon de sécurité enfant en polypropylène, partie externe : polyéthylène, partie interne : polypropylène, revêtement : polyéthylène) avec 13 g de poudre pour suspension buvable, un adaptateur en plastique (polyéthylène de basse densité), des seringues de 3 ml (graduations de 0,1 ml) et de 10 ml (graduations de 0,5 ml) pour administration orale en plastique (corps gradué et piston : polypropylène, bague d'étanchéité en silicone) et un gobelet gradué en plastique (polypropylène).
English: Treatment of influenza in high risk populations: The median duration of influenza illness in older subjects (≥ 65 years) and in subjects with chronic cardiac and/or respiratory disease receiving oseltamivir 75 mg twice daily for 5 days was not reduced significantly.
French: Traitement de la grippe dans les populations à haut risque : Chez les patients âgés (≥ 65 ans) et les patients atteints de pathologies chroniques cardiaques et/ou respiratoires, recevant 75 mg d'oseltamivir deux fois par jour pendant 5 jours, la durée médiane de la grippe n'a pas été réduite de manière significative.
English: Detailed information on the home preparation can be found in the package leaflet of Tamiflu capsules under “Making liquid Tamiflu at home”.
French: Une information détaillée sur la préparation au domicile est disponible sur la notice de Tamiflu gélules à la rubrique « Comment préparer Tamiflu suspension buvable au domicile ».
English: For infants and children 1 year of age or older: Tamiflu 30 mg and 45 mg capsules are available as an alternative to the recommended dose of Tamiflu 6 mg/ml suspension.
French: Pour les nourrissons et les enfants âgés d'un an ou plus : Tamiflu 30 mg et 45 mg gélules sont disponibles comme alternative à la dose recommandée de Tamiflu 6 mg/ml suspension.
English: Overdose has been reported to have occurred more frequently when Tamiflu was given to children than to adults and adolescents.
French: Les cas de surdosage ont été plus fréquemment rapportés chez les enfants traités par Tamiflu plutôt que chez les adultes et les adolescents.
English: For infants and children1 year of age or older: The recommended dose of Tamiflu 6 mg/ml oral suspension is indicated in the table below.
French: Pour les nourrissons et les enfants âgés d'un an ou plus : la dose recommandée de Tamiflu 6 mg/ml suspension buvable est indiquée dans le tableau ci-dessous.
English: If the commercially manufactured Tamiflu oral suspension and the pharmacy compounded suspension is also not available, Tamiflu suspension may be prepared at home.
French: Si la forme commercialisée de Tamiflu en suspension buvable et la suspension préparée par la pharmacie ne sont pas disponibles, la suspension de Tamiflu peut être préparée au domicile.
English: In adult/adolescent treatment and prevention studies, ARs that occurred the most frequently at the recommended dose (75 mg bid for 5 days for treatment and 75 mg od for up to 6 weeks for prophylaxis) are shown in Table 1.
French: Dans les études de traitement et de prophylaxie chez les adultes/adolescents, les EIs les plus fréquemment rapportés à la dose recommandée (75 mg deux fois par jour pendant 5 jours en traitement et 75 mg une fois par jour jusqu'à 6 semaines, en prophylaxie) sont présentés dans le Tableau 1.
English: For adolescents (13 to 17 years of age) and adults: The recommended oral dose is 75 mg oseltamivir twice daily for 5 days.
French: Pour les adolescents (âgés de 13 à 17 ans) et les adultes : la posologie d'oseltamivir recommandée est de 75 mg deux fois par jour, pendant 5 jours par voie orale.
English: For infants less than 1 year of age: The recommended treatment dose for infants 0 - 12 months of age is 3 mg/kg twice daily.
French: Pour les nourrissons âgés de moins d'un an : La posologie recommandée pour le traitement des nourrissons de 0 à 12 mois est de 3 mg/kg deux fois par jour.
English: For adolescents (13 to 17 years of age) and adults: The recommended dose for prevention of influenza following close contact with an infected individual is 75 mg oseltamivir once daily for 10 days.
French: Pour les adolescents (âgés de 13 à 17 ans) et les adultes : la posologie recommandée pour la prophylaxie de la grippe après un contact étroit avec une personne infectée, est de 75 mg d'oseltamivir une fois par jour pendant 10 jours.
English: If you need a liquid medicine, but it's not available, a suspension can be made up at the pharmacy from Tamiflu capsules (see Information for healthcare professionals).
French: Si vous avez besoin du médicament sous forme liquide, mais qu'il n'est pas disponible, une suspension préparée par la pharmacie à partir de gélules de Tamiflu peut être utilisée (voir Les informations suivantes sont destinées exclusivement aux professionnels de la santé).
English: Close the bottle tightly with the cap (on the top of the bottle adapter).
French: Fermer le flacon hermétiquement avec le bouchon de sécurité (par dessus l'adaptateur).
English: For infants less than 1 year of age: The recommended prophylaxis dose for infants less than 12 months during a pandemic influenza outbreak is half of the daily treatment dose.
French: Pour les nourrissons âgés de moins d'un an : La posologie recommandée en prophylaxie chez les nourrissons âgés de moins de 12 mois lors d'une pandémie grippale est la moitié de la posologie journalière du traitement.
English: Storage of the pharmacy compounded suspension Shelf life of 10 days when stored below 25 °C.
French: Conservation de la suspension préparée par la pharmacie Durée de conservation de 10 jours à une température ne dépassant pas 25 °C.
English: Infants less than 1 year of age: The pharmacokinetics, pharmacodynamics and safety of Tamiflu have been evaluated in two uncontrolled open-label studies including influenza infected children less than one year of age (n=135).
French: Nourrissons âgés de moins d'un an : La pharmacocinétique, la pharmacodynamie et la tolérance de Tamiflu ont été évaluées dans deux études cliniques non contrôlées, en ouvert, incluant des nourrissons de moins d'un an infectés par le virus de la grippe (n=135).
English: Treatment of influenza in children: In a study of otherwise healthy children (65 % influenza-positive) aged 1 to 12 years (mean age 5.3 years) who had fever (≥ 37.8 °C) plus either cough or coryza, 67 % of influenza-positive patients were infected with influenza A and 33 % with influenza B. Oseltamivir treatment, started within 48 hours of onset of symptoms, significantly reduced the time to freedom from illness (defined as the simultaneous return to normal health and activity and alleviation of fever, cough and coryza) by 1.5 days (95 % CI 0.6 - 2.2 days; p < 0.0001) compared to placebo.
French: Traitement de la grippe chez l'enfant : Dans une étude menée chez des enfants sains (65 % ayant une grippe confirmée), âgés de 1 à 12 ans (âge moyen de 5,3 ans), présentant de la fièvre (³ 37,8 °C) associée à une toux ou un coryza, 67 % des patients ayant une grippe confirmée étaient infectés par le virus A, et 33 % par le virus B. Le traitement par l'oseltamivir commencé dans les 48 heures suivant le début des symptômes, a significativement raccourci le délai de sortie de la maladie (défini comme le délai de retour à un état de santé et d'activité normale tel que rapporté par les parents, et de disparition de la toux, du coryza, de la fièvre) de 1,5 jours (IC 95 % : 0,6-2,2 jours ; p < 0,0001) comparé au placebo.
English: You must tell your doctor if you are breast-feeding so that your doctor can decide if Tamiflu is right for you.
French: Si vous allaitez, vous devez l'indiquer à votre médecin, ainsi votre médecin pourra décider s'il peut vous prescrire Tamiflu.
English: The use of Tamiflu may be considered during pregnancy if necessary and after considering the available safety and benefit information (for data on benefit in pregnant women please refer to section 5.1 “treatment of influenza in pregnant women”), and the pathogenicity of the circulating influenza virus strain.
French: La prescription de Tamiflu peut être envisagée pendant la grossesse si nécessaire après prise en considération des informations disponibles sur la sécurité et le bénéfice (voir rubrique 5.1 «Traitement de la grippe chez la femme enceinte » pour les données concernant le bénéfice chez la femme enceinte), ainsi que la pathogénicité de la souche virale grippale circulante.
English: Preparation of oral suspension
French: Préparation de la suspension buvable
English: • If you get any of the side effects, talk to your doctor or pharmacist.
French: · Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien.
English: Required number of Tamiflu capsules (mg of oseltamivir)
French: Nombre de gélules Tamiflu nécessaire (mg d'oseltamivir)
English: Oseltamivir significantly reduced the incidence of clinical influenza illness occurring in the contacts of confirmed influenza cases from 24/200 (12 %) in the placebo group to 2/205 (1 %) in the oseltamivir group (92 % reduction [95 % CI 6 - 16; p ≤ 0.0001]).
French: L'oseltamivir a réduit de manière statistiquement significative l'incidence de la grippe symptomatique chez les sujets en contact avec les cas de grippe confirmée, de 24/200 (12 %) dans le groupe placebo à 2/205 (1 %) dans le groupe oseltamivir (réduction de 92 %, [IC 95 % : 6-16 ; p £ 0,0001]).
English: Put the cap back on the bottle.
French: Remettez le bouchon du flacon.
English: The following dosing regimen is recommended for treatment of infants below 1 year of age:
French: Les posologies suivantes sont recommandées pour le traitement des nourrissons de moins d'un an :
English: • Fill the dispenser with the correct dose Unscrew the cap from the bottle.
French: · Remplissez la seringue pour administration orale avec la dose correcte Dévissez le bouchon du flacon.
English: Push the plunger completely down toward the tip of the dispenser.
French: Poussez le piston complètement vers le bas en direction de l'extrémité de la seringue.
English: Your pharmacist may have prepared the medicine for you when you collected your prescription.
French: Etape 1 Préparez un nouveau flacon du médicament Votre pharmacien peut éventuellement préparer le médicament pour vous lorsqu'il vous délivrera votre prescription.
English: Oseltamivir reduced the time to alleviation of all symptoms by 0.7 days (95 % CI 0.1 - 1.6 days; p = 0.022) and the duration of fever (≥ 37.8 °C), cough and coryza by one day (95 % CI 0.41.7 days; p < 0.001) compared to placebo.
French: L'oseltamivir a réduit le délai d'amélioration de l'ensemble des symptômes de 0,7 jours (IC 95 % : 0,1-1,6 jours ; p = 0,022) et des symptômes fièvre (≥ 37,8 °C), toux et coryza d'une journée (IC 95 % : 0,4-1,7 jours ; p < 0,001), comparativement au placebo.
English: The following weight-adjusted dosing regimens are recommended for infants and children 1 year of age or older:
French: Les posologies suivantes adaptées en fonction du poids sont recommandées chez les nourrissons et les enfants âgés d'un an ou plus :
English: In the event that commercially manufactured Tamiflu powder for oral suspension is not available, the pharmacist may compound a suspension (6 mg/ml) from Tamiflu capsules or patients can prepare the suspension from capsules at home.
French: Dans le cas où la poudre pour suspension buvable de Tamiflu commercialisée n'est pas disponible, le pharmacien peut préparer une suspension (6 mg/ml) à partir de gélules de Tamiflu ou les patients peuvent préparer la suspension au domicile à partir des gélules.
English: This is suitable for younger, lighter children and babies: they usually need a Tamiflu dose of less than 45 mg. See the lower set of instructions.
French: Ceci est le cas pour les enfants plus jeunes, plus légers et les bébés : ils nécessitent habituellement une dose de Tamiflu de moins de 45 mg.
English: More than 23 kg, up to 40 kg
French: Plus de 23 kg et jusqu'à 40 kg
English: 5.0 ml Children 1 year or older, weighing less than 40 kg Child's weight (nearest)
French: Enfant de un an ou plus, pesant moins de 40 kg Poids de l'enfant (le plus proche)
English: Children weighing > 40 kg and who are able to swallow capsules may receive treatment with the adult dosage of 75 mg capsules twice daily for 5 days as an alternative to the recommended dose of Tamiflu suspension.
French: Les enfants de plus de 40 kg et capables d'avaler les gélules peuvent bénéficier d'un traitement au dosage adulte d'une gélule de 75 mg deux fois par jour pendant 5 jours comme alternative à la posologie recommandée de Tamiflu suspension.
English: Dosing chart for pharmacy-compounded 6 mg/ml suspension prepared from Tamiflu capsules for infants and children 1 year of age or older
French: Tableau des posologies pour la suspension de 6 mg/ml préparée par la pharmacie à partir des gélules Tamiflu pour les nourrissons et les enfants âgés d'un an ou plus Poids corporel (kg)
English: You will need to prepare a dose of less than 75 mg for children who weigh less than 40 kg. See below.
French: Ne pas utiliser chez les enfants pesant moins de 40 kg Vous devrez préparer une dose de moins de 75 mg pour les enfants qui pèsent moins de 40 kg.
English: Also contains 1 plastic bottle adapter, 1 plastic measuring cup (55 ml), 1 plastic 3 ml oral dispenser and 1 plastic 10 ml oral dispenser.
French: Contient 1 bouchon adaptateur en plastique, 1 gobelet gradué en plastique (55 ml), 1 seringue de 3 ml pour administration orale en plastique et 1 seringue de 10 ml pour administration orale en plastique