FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: Patients should be advised to take precautions to avoid hypoglycaemia whilst driving.
Hungarian: A betegeket figyelmeztetni kell, hogy igyekezzenek megelőzni a hypoglykaemiát, amikor autót vezetnek.
English: For insulin human, no clinical data on exposed pregnancies from controlled clinical studies are available.
Hungarian: A humán inzulinnal kapcsolatban nincsenek terhességre vonatkozó kontrollos klinikai vizsgálatokból származó klinikai adatok.
English: Special populations Elderly population (≧65 years old)
Hungarian: Különleges betegcsoportok Idős betegek ( 65 éves kor)
English: Prior to each injection, a safety test has to be performed to ensure that pen and needle work properly and to remove air bubbles.
Hungarian: Minden injekcióbeadás előtt el kell végezni a biztonsági próbát, annak érdekében, hogy a toll és a tű rendben működjön és eltávolítsa a légbuborékokat.
English: It should be considered whether it is advisable to drive or use machines in these circumstances.
Hungarian: Az említett körülmények mellett megfontolandó, hogy tanácsos-e a járművezetés vagy a gépkezelés.
English: Then the injection button should be held down 10 seconds before withdrawing the needle.
Hungarian: Ezután az adagoló gombot 10 másodpercig benyomva kell tartani a tű kihúzása előtt.
English: Special caution must be taken when removing and disposing of the needle.
Hungarian: Különösen körültekintőnek kell lenni a tű eltávolításakor és megsemmisítésekor.
English: Do not use the vial after this time period.
Hungarian: Ne használja fel ezen időtartamot követően.
English: Therefore, no specific frequency can be presented.
Hungarian: Ezért meghatározott gyakoriság nem állapítható meg.
English: SoloStar is designed to work accurately and safely.
Hungarian: A SoloStar-t úgy tervezték, hogy pontosan és biztonságosan működjön.
English: If the combination is used, patients should be observed for signs and symptoms of heart failure, weight gain and oedema.
Hungarian: A kombinációs kezelés alkalmazásakor figyelni kell a betegeket a szívelégtelenség jelei és tünetei, súlygyarapodás és oedema kialakulása miatt.
English: Immediately after delivery, insulin requirements decline rapidly (increased risk of hypoglycaemia).
Hungarian: Közvetlenül a szülés után az inzulinigény gyorsan csökken (hypoglykaemia fokozott veszélye).
English: Special care before injection
Hungarian: Különleges odafigyelés az injekcióbeadás előtt
English: Your insulin dosage may need to be changed during pregnancy and after giving birth.
Hungarian: Az inzulin adagolás módosítása válhat szükségessé a terhesség során és a szülést követően.
English: The warning symptoms of hypoglycaemia may be changed, be less pronounced or be absent in certain risk groups.
Hungarian: A hypoglykaemia figyelmeztető tünetei változhatnak, lehetnek kevésbé kifejezettek vagy hiányozhatnak bizonyos veszélyeztetett betegcsoportokban.
English: SoloStar has to be protected from dust and dirt.
Hungarian: A SoloStar-t a portól és szennyeződéstől védeni kell.
English: Frequency of these reactions cannot be estimated from available data.
Hungarian: Ezeknek a reakcióknak a gyakorisága a rendelkezésre álló adatokból nem állapítható meg.
English: • Never use SoloStar if it is damaged or if you are not sure that it is working properly.
Hungarian: • Soha ne használja a SoloStar-t ha az sérült, vagy Ön nem biztos abban, hogy az megfelelően működik.
English: The puncture site within a given injection area must be changed regularly (generally, every 1 to 3 days).
Hungarian: Az infúzió bekötési helyét egy területen belül, (általában 13 naponta) váltogatni kell.
English: How to handle SoloStar
Hungarian: Hogyan kezelendő a SoloStar?
English: Intercurrent illness
Hungarian: Interkurrens betegségek
English: Storage instructions
Hungarian: Tárolási Útmutató
English: If you are not confident about recognising your warning symptoms, avoid situations (such as driving a car) in which you or others would be put at risk by hypoglycaemia.
Hungarian: Amíg nem biztos abban, hogy fel tudja ismerni az Önre jellemző figyelmeztető tüneteket, kerülje az olyan helyzeteket, mint pl. a gépkocsivezetés, amikor a hipoglikémia veszélybe sodorhatja Önt és másokat is.
English: It is essential for patients with pre-existing or gestational diabetes to maintain good metabolic control throughout pregnancy.
Hungarian: A terhességet megelőzően is vagy terhességi diabetesben szenvedő betegek esetén elengedhetetlen a jó anyagcsere szabályozás fenntartása a terhesség egész ideje alatt.
English: Cold insulin is more painful to inject.
Hungarian: A hideg inzulin beadása fájdalmasabb.
English: The need to adjust (e.g. reduce) the dose may become evident immediately after transfer.
Hungarian: Az adagolás módosításának (pl. csökkentésének) szükségessége közvetlenül az átállítást követően nyilvánvalóvá válhat.
English: You should know these factors so that you are able to react correctly to changes in your blood sugar level and to prevent it from becoming too high or too low.
Hungarian: Ismernie kell ezeket ahhoz, hogy megfelelően tudjon alkalmazkodni a vércukorszint-változásokhoz, illetve, hogy képes legyen a túl magas vagy túl alacsony vércukorszint megelőzésére.
English: This helps prevent contamination and/or infection, entry of air into the insulin reservoir and leakage of insulin.
Hungarian: Ez segít megelőzni a szennyeződést és/vagy a fertőzést, a légbuborékok bejutását az inzulintartályba, és az inzulin szivárgását.
English: Severe hyperglycaemia or ketoacidosis must always be treated by a doctor, normally in a hospital.
Hungarian: A súlyos hiperglikémia vagy a ketoacidózis mindig orvosi kezelést igényel, többnyire kórházban.
English: The dose window must show “0” following the safety test.
Hungarian: Az adagkijelző ablaknak „0” -t kell mutatnia a biztonsági teszt elvégzése után.
English: The patient should avoid situations where SoloStar may be damaged.
Hungarian: A beteg kerülje el azokat a helyzeteket amikor a SoloStar megsérülhet.
English: The dose can then be selected.
Hungarian: Ezután lehet az adagot beállítani.
English: CONTENTS BY WEIGHT, BY VOLUME OR BY UNIT 3.15 ml
Hungarian: A TARTALOM SÚLYRA, TÉRFOGATRA, VAGY EGYSÉGRE VONATKOZTATVA 3,15 ml
English: The pen should be used as recommended in the information provided by the device manufacturer.
Hungarian: Az injekciós tollat az eszköz gyártója által rendelkezésre bocsátott tájékoztató ajánlásainak megfelelően kell használni.
English: Careful monitoring of glucose control is essential.
Hungarian: Lényeges a vércukor gondos ellenőrzése.
English: After inserting a new cartridge:
Hungarian: Új patron behelyezése után:
English: • Entry of air into the insulin reservoir and leakage of insulin, which can cause inaccurate dosing.
Hungarian: • a levegő bejutása az inzulintartályba és az inzulin szivárgása, mely pontatlan adagolást okozhat.
English: Be careful when you start or stop taking another medicine.
Hungarian: Legyen elővigyázatos, ha elkezd szedni egy másik gyógyszert, és akkor is, ha befejezi a szedését.
English: Alternatively, it may emerge gradually over a period of several weeks.
Hungarian: Az adag változtatásának szükségessége azonban felléphet fokozatosan is, néhány hét alatt.
English: Severe allergic reactions to insulin may occur which may become life-threatening.
Hungarian: Előfordulnak az inzulinnal szembeni súlyos allergiás reakciók, melyek életveszélyessé válhatnak.
English: In this case, either you can inject what is remaining in the pen and complete your dose with a new SoloStar or use a new SoloStar for your full dose.
Hungarian: Ebben az esetben beadhatja magának az injekciós tollban lévő maradék inzulint, és egy új SoloStar injekciós tollal kiegészítheti az adagját, vagy használhat egy új SoloStar injekciós tollat az egész adag
English: The cartridge must only be used once.
Hungarian: A patront csak egyszer szabad használni.
English: Speak to a doctor immediately if you are not able to control the hypoglycaemia or if it recurs.
Hungarian: Azonnal hívjon fel egy orvost, ha úgy érzi, hogy nem képes a hipoglikémia rendezésére, vagy ha az visszatér.
English: This regimen requires close monitoring (metabolic status, acid-base and electrolyte status, vital parameters etc.) in an intensive care unit or similar setting.
Hungarian: Ezt a kezelést szigorú ellenőrzés (a metabolikus status, a sav/bázis és az elektrolit status, valamint a vitális paraméterek ellenőrzése) mellett, intenzív kórházi osztályon vagy hasonló körülmények között kell végezni.
English: • Always perform the safety test before each injection (see Step 3).
Hungarian: • Minden injekcióbeadás előtt végezze el a biztonsági próbát (lásd 3. lépés).
English: To ensure that you read the dose correctly, hold the pen horizontally, with the needle on the left and the dosage selector to the right as shown in the illustrations below.
Hungarian: Az adag helyes leolvasása érdekében tartsa vízszintesen a tollat, a tű a baloldalon és az adagbeállító a jobb oldalon legyen, ahogy az alábbi illusztráción látható.
English: Some patients with long-standing type 2 diabetes mellitus and heart disease or previous stroke who were treated with pioglitazone and insulin experienced the development of heart failure.
Hungarian: Néhány, régóta fennálló 2-es típusú cukorbetegségben és szívbetegségben vagy korábban sztrók-ban szenvedő betegnél, akiket pioglitazonnal és inzulinnal kezeltek, szívelégtelenség kialakulását észlelték.
English: Serious hypoglycaemia may cause a heart attack or brain damage and may be life-threatening.
Hungarian: A súlyos hipoglikémia szívrohamot vagy agy károsodást okozhat és életveszélyes lehet.
English: Maintenance
Hungarian: Karbantartás
English: Medication errors
Hungarian: A gyógyszeres kezelés hibái
English: Travel
Hungarian: Utazás
English: Inform your doctor if you are planning to become pregnant, or if you are already pregnant.
Hungarian: Tájékoztatnia kell kezelőorvosát, ha terhességet kíván vállalni, vagy ha a terhesség ténye már megállapítást nyert.
English: • removing air bubbles
Hungarian: • eltávolítja a légbuborékokat
English: Do not use this SoloStar.
Hungarian: Ne használja ezt a SoloStar-t.
English: Prolonged or severe hypoglycaemic episodes may be life-threatening.
Hungarian: A hosszantartó vagy súlyos hypoglykaemiás epizódok életveszélyesek lehetnek.
English: The insulin cartridge of the pump must be sterile and must be used once only.
Hungarian: A pumpa inzulinpatronjának mindig sterilnek kell lennie, és csak egyszer használható.
English: Shelf life after first use of the cartridge The product (cartridges in-use in the pump) may be stored for a maximum of 2 weeks.
Hungarian: Felhasználhatósági időtartam a patron első használata után: A terméket (pumpába helyezett, használatba vett patron) maximum 2 hétig lehet tárolni.
English: Severe hypoglycaemic attacks, especially if recurrent, may lead to neurological damage.
Hungarian: A súlyos hypoglykaemiás rohamok - főként, ha visszatérőek -, neurológiai károsodáshoz vezethetnek.
English: Most minor reactions to insulins usually resolve in a few days to a few weeks.
Hungarian: A legtöbb enyhe reakció általában néhány napon vagy héten belül megszűnik.
English: A. MANUFACTURER(S) OF THE BIOLOGICAL ACTIVE SUBSTANCE(S) AND MANUFACTURER(S) RESPONSIBLE FOR BATCH RELEASE
Hungarian: A BIOLÓGIAI EREDETŰ HATÓANYAG(OK) GYÁRTÓJA/GYÁRTÓI ÉS A GYÁRTÁSI TÉTELEK VÉGFELSZABADÍTÁSÁÉRT FELELŐS GYÁRTÓ(K)
English: Carry some information with you to show you are diabetic.
Hungarian: Tartson magánál valamilyen információt arról, hogy Ön cukorbeteg
English: Inform your doctor as soon as possible if you experience signs of heart failure such as unusual shortness of breath or rapid increase in weight or localised swelling (oedema).
Hungarian: Azonnal értesítse orvosát, ha a szívelégtelenség jeleit észleli, mint például szokatlan kapkodó légvét, vagy hirtelen súlygyarapodás vagy helyi duzzanat (vizenyő) kialakulása.
English: In healthy subjects, the serum half-life of insulin is approximately 4 to 6 minutes.
Hungarian: Egészséges egyénekben az inzulin plazma felezési ideje megközelítőleg 4-6 perc.
English: Caution: Artificial sweeteners and foods with artificial sweeteners (such as diet drinks) are of no help in treating hypoglycaemia.
Hungarian: Vigyázat: A mesterséges édesítőszerek vagy a cukor helyett édesítőszerrel készült élelmiszerek (pl. diétás italok) nem segítenek rendezni a hipoglikémiát.
English: Intravenous insulin therapy must generally take place in an intensive care unit or under comparable monitoring and treatment conditions (see "Daily doses and timing of administration").
Hungarian: inzulinkezelést általában intenzív kórházi osztályon, vagy hasonló ellenőrzési és kezelési feltételek mellett kell végezni (lásd „Napi adagok és az adagolási rend”).
English: Medication errors have been reported in which other Insulin Human Winthrop formulations or other insulins have been accidentally administered.
Hungarian: A gyógyszeres kezelés olyan hibáiról számoltak be, amelyekben véletlenül más Insulin Human Winthrop készítményeket vagy egyéb inzulinokat alkalmaztak.
English: Italia Sanofi S.p.A. Tel: 800 13 12 12 (domande di tipo tecnico) 800 536389 (altre domande)
Hungarian: Tel: 800 13 12 12 (domande di tipo tecnico) 800 536389 (altre domande)
English: Insulin that has been filled into the pump reservoir may be used for two weeks thereafter.
Hungarian: A pumpa rezervoir-jába töltött inzulin 2 hétig használható.
English: Frequency of administration
Hungarian: Az alkalmazás gyakorisága
English: Such situations may result in severe hypoglycaemia (and possibly loss of consciousness) prior to the patient's awareness of hypoglycaemia.
Hungarian: A felsorolt esetekben súlyos hypoglykaemia (és akár eszméletvesztés) fordulhat elő, még mielőtt a beteg észlelné a hypoglykaemiát.
English: It may also be used in other insulin pumps for which it has been shown that they are suitable for this insulin (see pump manual).
Hungarian: Használható egyéb inzulinpumpákban is, amelyekről megállapították, hogy megfelelőek ehhez az inzulinhoz (lásd a pumpa használati útmutatóját).
English: In the treatment of severe hyperglycaemia or ketoacidosis in particular, insulin administration is part of a complex therapeutic regimen which includes measures to protect patients from possible severe complications of a relatively rapid lowering of blood glucose.
Hungarian: A súlyos hyperglykaemia vagy különösen a ketoacidosis kezelése során az inzulin alkalmazása része egy összetett kezelési rendnek, amely a relatív gyors vércukorszint-csökkenés következtében kialakuló súlyos komplikációk megelőzésére szolgáló intézkedéseket tartalmaz.
English: Dose adjustment may also be required, for example, if - the patient's weight changes, - the patient's life-style changes,
Hungarian: Az adag módosítására akkor is szükség lehet, amikor - a beteg súlya változik, - a beteg életvitele változik,
English: The acute toxicity was studied following subcutaneous administration in rats.
Hungarian: Az akut toxicitást patkányokon tanulmányozták subcutan adagolást követően.
English: This is particularly important in those who have reduced or absent awareness of the warning symptoms of hypoglycaemia or have frequent episodes of hypoglycaemia.
Hungarian: Ez elsősorban azoknál a betegeknél fontos, akik kevésbé vagy egyáltalán nem észlelik a hypoglykaemiás állapot figyelmeztető tüneteit, vagy gyakran fordul elő náluk hypoglykaemia.
English: This ensures that the full dose will be delivered.
Hungarian: Ez biztosítja, hogy a teljes inzulinadag beadásra kerül.
English: Each pen contains multiple doses.
Hungarian: Minden toll többszöri adagot tartalmaz.
English: Close metabolic monitoring is recommended during the transition and in the initial weeks thereafter.
Hungarian: Az átállítás idej e alatt és az azt követő első hetekben szoros anyagcsereellenőrzés ajánlatos.
English: They can also spread around the injection site.
Hungarian: Ezek a tünetek az injekció beadási helye körüli területre is kiterjedhetnek.
English: Keep this possible problem in mind in all situations where you might put yourself and others at risk (such as driving a car or using machines).
Hungarian: Ezt mindig szem előtt kell tartani olyan helyzetekben, amelyek az Ön és mások számára veszélyt jelenthetnek (mint pl. autóvezetés vagy gépek kezelése).
English: It should be handled with care.
Hungarian: Gondosan bánjon vele.
English: If you are not able to use SoloStar or follow all the instructions completely on your own, you must use SoloStar only if you have help from a person who is able to follow the instructions completely.
Hungarian: Amennyiben nem képes önállóan használni a SoloStar-t, vagy nem képes egyedül teljes egészében követni az útmutatásokat, csak akkor alkalmazza a SoloStar-t, ha egy erre teljesen alkalmas személy segítséget nyújt Önnek.
English: Symptoms Insulin overdose may lead to severe and sometimes long-term and life-threatening hypoglycaemia.
Hungarian: Tünetek Az inzulin túladagolása súlyos, esetenként tartós és életveszélyes hypoglykaemiát okozhat.
English: A limited amount of data on pregnant women (less than 300 pregnancy outcomes reported) exposed to marketed insulin human indicates no safety issues in use of insulin human in pregnancy.
Hungarian: A forgalomban lévő humán inzulin terhes nőknél történő alkalmazása tekintetében rendelkezésre álló korlátozott mennyiségű adat (kevesebb, mint 300 terhességi vizsgálati eredmény ) nem igazolt terhességre gyakorolt biztonságossági problémát.
English: Be familiar with your warning symptoms.
Hungarian: Legyen tisztában az Önre jellemző figyelmeztető tünetekkel.
English: In many patients, the signs and symptoms of neuroglycopenia are preceded by signs of adrenergic counter-regulation.
Hungarian: Sok betegnél az idegrendszeri hypoglykaemia okozta panaszokat és tüneteket megelőzik az adrenerg ellenreguláció jelei.
English: • SoloStar must never be used if it is damaged or if the patient is not sure if it is working properly.
Hungarian: • Soha nem szabad használni a SoloStar-t, ha az sérült, vagy ha a beteg nem biztos abban, hogy
English: In case of insufficient glucose control or a tendency to hyper- or hypoglycaemic episodes, the patient's adherence to the prescribed treatment regimen, injection sites and proper injection technique and all other relevant factors must be reviewed before dose adjustment is considered.
Hungarian: hypoglykaemiára való hajlam esetén az előírt kezelési rend betartását, az injekció beadási helyeit és a megfelelő injektálási technikát, valamint minden egyéb fontos tényezőt felül kell vizsgálni az adag módosítása előtt.
English: Always use a new sterile needle for each injection.
Hungarian: Mindig, minden injekcióhoz használjon új, steril tűt.
English: If no insulin appears at the needle tip, step 3 should be repeated until insulin appears at the needle tip.
Hungarian: Ha az inzulin nem jelenik meg a tű hegyén, a 3. lépést addig kell ismételni, amíg az inzulin meg nem jelenik.
English: In general, to prevent hypoglycaemia you must eat more food and monitor your blood sugar.
Hungarian: Általánosságban a hipoglikémia megelőzéséhez többet kell ennie, és ellenőriznie kell a vércukorszintjét.
English: B. Insert the needle into the skin.
Hungarian: B. Szúrja be a tűt a bőrbe.
English: - If you are not eating enough, your blood sugar level may become too low (hypoglycaemia).
Hungarian: - Amennyiben nem eszik eleget, vércukorszintje túl alacsonyra csökkenhet (hipoglikémia).
English: Read these instructions carefully before using your SoloStar.
Hungarian: Olvassa el figyelmesen az útmutatásokat a SoloStar használata előtt.
English: Diabetes mellitus is a disease where your body does not produce enough insulin to control the level of blood sugar.
Hungarian: A diabetes mellitus olyan betegség, amikor a szervezet nem képes annyi inzulint termelni, hogy a vércukorszint megfelelő maradjon.
English: • Do not push the injection button while turning, as insulin will come out.
Hungarian: • Az adagoló gombot ne nyomja be forgatás alatt, mert akkor kifolyik az inzulin.
English: Your doctor will show you how and in which area of the skin you should infuse your insulin and how often you must change the puncture site within the particular area of skin where you are infusing the insulin.
Hungarian: Orvosa megmutatja Önnek, melyik bőrterületen kell beadnia az inzulin infúziót, és hogy milyen gyakran kell változtatnia a beadás helyét az adott bőrterületen belül.
English: • Do not select a dose and/or press the injection button without a needle attached.
Hungarian: • Ne állítsa be az adagot és/vagy ne nyomja meg az adagoló gombot felhelyezett tű nélkül.
English: If necessary, more frequent blood sugar testing can help to identify mild hypoglycaemic episodes that may otherwise be overlooked.
Hungarian: A vércukorszint gyakoribb ellenőrzése segíthet az enyhébb hipoglikémiás epizódok felismerésében, amelyek egyébként elkerülnék a figyelmét.
English: Daily doses and timing of administration
Hungarian: Napi adagok és az adagolási rend
English: The patient should be advised to read the instructions for use included in the package leaflet carefully before using SoloStar.
Hungarian: Javasolni kell a betegnek, hogy figyelmesen olvassa el a betegtájékoztatóban található használati útmutatót a SoloStar használata előtt.
English: Consequently, about 40% to 60% of the daily dose is administered at a basal rate, and the rest is given as bolus injections before meals.
Hungarian: Ebből következően a napi inzulinadag 40-60 %-át kapja a beteg bazális részként, a maradékot pedig bolus injekciókban az étkezések előtt.
English: If normal or decreased values for glycated haemoglobin are noted, the possibility of recurrent, unrecognised (especially nocturnal) episodes of hypoglycaemia must be considered.
Hungarian: Ha a glikált hemoglobin értéke normális vagy csökkent, gondolni kell a visszatérő, fel nem ismert, (elsősorban éjszakai) hypoglykaemiás epizódokra.
English: Fertility No clinical or animal data with insulin human on male or female fertility are available.
Hungarian: Nem állnak rendelkezésre klinikai vagy állatkísérletekből származó adatok a humán inzulin férfi vagy női termékenységre gyakorolt hatásáról.
English: OTHER SPECIAL WARNING(S), IF NECESSARY Mix thoroughly.
Hungarian: TOVÁBBI FIGYELMEZTETÉS(EK), AMENNYIBEN SZÜKSÉGES Alkalmazás előtt alaposan össze kell keverni.
English: In such a case, you may develop severe hypoglycaemia (and even faint) before you are aware of the problem.
Hungarian: Ezekben az esetekben súlyos hipoglikémia fejlődhet ki (még ájulás is) anélkül, hogy ezt észlelni tudná.
English: • Special caution must be taken to avoid accidental needle injury and transmission of infection.
Hungarian: • Különös figyelmet kell fordítani arra, hogy elkerülje a véletlenszerű tűszúrást és a fertőzés
English: • This pen is only for your use.
Hungarian: • Ez az injekciós toll csak az Ön személyes használatára szolgál, ne használja mással közösen.
English: However, the average insulin requirement is often 0.5 to 1.0 IU per kg body weight per day.
Hungarian: Az átlagos inzulinigény 0,5 és 1,0 NE/kg/nap között változik.
English: Subcutaneous or intravenous use.
Hungarian: Bőr alá történő beadás vagy intravénás alkalmazás.
English: These changes sometimes give the vial a frosted appearance.
Hungarian: Néha ezektől az elváltozásoktól a patron úgy néz ki, mintha megfagyott volna.
English: • Eye reactions
Hungarian: • A szemet érintő reakciók
English: If you have any questions about SoloStar or about diabetes, ask your doctor, pharmacist or nurse or call the local sanofi-aventis number on the front of this leaflet.
Hungarian: Ha bármilyen kérdése van a SoloStar-ral vagy a cukorbetegséggel kapcsolatban, kérdezze meg kezelőorvosát, gyógyszerészét vagy a szakszemélyzetet vagy hívja a tájékoztató elején szereplő sanofi-aventis számot.
English: The pen cap must be put back on the pen after each injection in order to protect from light.
Hungarian: A kupakot minden injekcióbeadás után vissza kell helyezni a tollra, hogy védje a fénytől.