FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Czech: Cozaar Comp 50 mg/12,5 mg obsahuje 4,24 mg (0,108 mEq) draslíku, Cozaar Comp 100 mg/12,5 mg mg a Cozaar Comp 100 mg/25 mg obsahují 8,48 mg (0,216 mEq) draslíku.
Maltese: Cozaar Comp 50 mg/12.5 mg fih 4.24 mg (0.108mEq) ta' potassju, Cozaar Comp 100 mg/12.5 mg u Cozaar Comp 100 mg/25 mg fihom 8.48 mg (0.216 mEq) potassju.
Czech: I když neexistují žádné kontrolované epidemiologické údaje pokud jde o riziko při podávání antagonistů receptoru angiotenzinu II, pro tuto třídu léčiv může existovat riziko podobné.
Maltese: Filwaqt li m'hemmx dejta epidemjoloġika b'kontrolli fuq ir-riskju b'Impedituri għarRiċettaturi ta' Amgiotensin II (AIIRAs), riskji simili jistgħu jeżistu għal din il-klassi ta' mediċini.
Czech: Hydrochlorothiazid (HCTZ) je thiazidové diuretikum, které se také používá jako antihypertenzivum.
Maltese: Hydrochlorothiazide (HCTZ) huwa dijuretiku thiazide li intuża wkoll bħala mediċina kontra lpressjoni għolja.
Czech: U pacientů se selháním levé komory navodily dávky losartanu 25 mg a 50 mg pozitivní hemodynamické a neurohormonální účinky vyznačující se zvýšením srdečního indexu a poklesem zaklíněného tlaku v plicních kapilárách, systémové cévní rezistence, průměrné hodnoty systémového arteriálního tlaku a srdečního tepu a snížením cirkulujících hladin aldosteronu a noradrenalinu.
Maltese: F'pazjenti li għandhom insuffiċjenza ventrikulari tan-naħa tax-xellug, dożi ta' 25 mg u 50 mg ta' losartan ipproduċa effetti emodinamiċi u newro-ormonali pożittivi ikkaraterizzati b'żieda fl-indiċi kardijaku u tnaqqis fil-pulmonary capillary wedge pressure, reżistenza vaskulari sistematika, pressjoni arterjali sistematika medja u r-rata tal-qalb u tnaqqis fil-livelli ċirkolatorji ta aldosterone u norepinephrine, rispettivament.
Czech: nervozita, parestézie, periferní neuropatie, tremor, migréna, synkopa
Maltese: Nervożità, paraestesja, newropatija periferika, rogħda, emikranja, sinkope
Czech: Merck Sharp & Dohme BVChaussée de Waterloo 1135 - B1180 Brusel, Belgie
Maltese: Il-Lussemburgu Merck Sharp & Dohme BVChaussée de Waterloo 1135 - B-1180 Brussels, Il-Belġju
Czech: Poruchy imunitního systému Vzácné:
Maltese: Disturbi fis-sistema immuni
Czech: Měření krevního tlaku 24 hodin po dávce v porovnání s měřením 5 až 6 hodin po dávce prokázalo snížení krevního tlaku po dobu 24 hodin; přirozený diurnální rytmus byl zachován.
Maltese: Il-kejl tal-pressjoni tad-demm 24 siegħa wara d-doża imqabbel ma' 5-6 sigħat wara d-doża wera tnaqqis fil-pressjoni fuq 24 siegħa; bir-ritmu diurnali naturali jibqa' jinżamm.
Czech: fotosenzitivita, urticaria, toxická epidermální nekrolýza Poruchy pohybového ústrojí a pojivové tkáně Méně časté:
Maltese: Reazzjonijiet ta' sensittività għad-dawl, urtikarja, nekrolisi epidermali tossika Disturbi muskolu-skeletriku u tat-tessut konnettiv:
Czech: • Antiarytmika třídy Ia (např. chinidin, hydrochinidin, disopyramid).
Maltese: Ia (eż. quinidine, hydroquinidine, disopyramide).
Czech: abnormální sny, poruchy spánku, ospalost, zhoršení paměti,
Maltese: ħolm abnormali, disturbi fl-irqadt, ħedla, memorja mfixxkla,
Czech: Amfotericin B (parenterální), kortikosteroidy, ACTH nebo stimulační laxativa Hydrochlorothiazid může zesilovat nerovnováhu elektrolytů, zejména hypokalémii.
Maltese: Amphotericin B (parenterali), kortikosterojds, ACTH jew purganti stimulanti Hydrochlorothiazide għandu mnejn jintensifika l-iżbilanċ elettrolitiku, b'mod partikolari lipokalemija
Czech: anorexie, hyperglykémie, hyperurikémie, hypokalémie, hyponatrémie Psychiatrické poruchy
Maltese: Mhux komuni: Anoreksja, ipergliċemija, iperuriċemija, ipokalemja, iponatremja Disturbi psikjatriċi
Czech: COZAAR-COMP 100/12.5MG 100 mg losartanum kalicum
Maltese: COZAAR-COMP 100/12.5MG 100 mg losartan potassium
Czech: Maďarsko Hyzaar Forte 100/25 mg Irsko
Maltese: Hyzaar Forte 100/25 mg
Czech: Cozaar Comp 50 mg/12,5 mg, Cozaar Comp 100 mg/25 mg:
Maltese: Cozaar Comp 50 mg/12.5 mg, Cozaar Comp 100 mg/12.5 mg and Cozaar Comp 100 mg/25 mg:
Czech: INFORMACE V BRAILLOVĚ PÍSMU Neuplatňuje se
Maltese: INFORMAZZJONI BIL-BRAILLE
Czech: COZAAR-COMP 50/12.5MG 50 mg losartanum kalicum
Maltese: COZAAR-COMP 50/12.5MG 50 mg losartan potassium
Czech: úzkost, úzkostná porucha, panická porucha, zmatenost, deprese, abnormální sny, poruchy spánku, ospalost, zhoršení paměti
Maltese: Mhux komuni: Ansjetà, Disturb dwar l-ansjetà, Disturb ta' paniku, konfużjoni, dipressjoni, ħolm abnormali, disturbi fl-irqad, ħedla, memorja mfixxkla
Czech: Hydrochlorothiazid není metabolizován, ale je rychle vylučován ledvinami.
Maltese: Hydrochlorothiazide mhux metabolizzat imma jiġi eliminat malajr minn ġol-kliewi.
Czech: Lahvička z HDPE po 100 tabletách.
Maltese: Fliexken ta' l-HDPE b'100 pillola.
Czech: Diuretický účinek HCTZ snižuje objem plazmy, což vyvolává zvýšení aktivity reninu v plazmě, zvýšení sekrece aldosteronu, vylučování více iontů K+ a HCO-3 močí a snížení hladiny K+ v plazmě.
Maltese: L-azzjoni dijuretika ta' HCTZ tnaqqas il-volum tal-plażma, b'żieda konsegwenti flattività ta' renin fil-plażma, żieda fit-tnixxija ta' aldosterone, żieda fit-telf mill-awrina ta' K+ u HCO3, u tnaqqis ta' K+ fil-plażma.
Czech: dechová tíseň včetně pneumonitidy a plicního edému Gastrointestinální poruchy Méně časté:
Maltese: Distress respiratorju (li jinkludi pnewmonite u edema pulmonari) Disturbi gastro-intestinali:
Czech: Cozaar Comp 50 mg/12,5 mg, Cozaar Comp 100 mg/12,5 mg a Cozaar Comp 100 mg/25 mg obsahují následující pomocné látky: mikrokrystalická celulosa, monohydrát laktosy, předbobtnalý kukuřičný škrob, magnesium-stearát, hydroxypropylcelulosa, hypromelosa.
Maltese: Cozaar Comp 50 mg/12.5 mg, Cozaar Comp 100 mg/12.5 mg u Cozaar Comp 100 mg/25 mg fihom issustanzi l-oħra li ġejjin: microcrystalline cellulose (E460), lactose monohydrate, pregelatinized maize starch, magnesium stearate (E572), hydroxypropyl cellulose (E463), hypromellose (E464)
Czech: Obvyklá udržovací dávka přípravku Cozaar Comp je jedna tableta přípravku Cozaar Comp 50 mg/12,5 mg (losartan 50 mg/HCTZ 12,5 mg) jednou denně.
Maltese: Id-doża inizjali u ta' manteniment ta' Cozaar Comp hi ta' pillola waħda ta' Cozaar Comp 50 mg/12.5 mg (50 mg losartan/12.5 mg HCTZ) darba kuljum.
Czech: Lithium
Maltese: Litju
Czech: Portugalsko LORTAAN Plus Portugalsko Losartan + Hidroclorotiazida Frosst Romunsko HYZAAR® 50 mg/12,5 mg, comprimate filmate Romunsko FORTZAAR® 100/ 25 mg, , comprimate filmate Slovinsko HYZAAR
Maltese: Ir-Rumanija HYZAAR® 50 mg/12,5 mg, comprimate filmate Ir-Rumanija FORTZAAR® 100/ 25 mg, , comprimate filmate
Czech: Přípravek Cozaar Comp je u pacientů se závažnou poruchou funkce jater kontraindikován (viz body 4.3 a 5.2).
Maltese: Għalhekk Cozaar Comp huwa kontra-indikat f'pazjenti b'indeboliment epatiku sever (ara sezzjonijiet 4.2, 4.3 u 5.2).
Czech: Během postupu předložení záležitosti k posouzení navrhl držitel rozhodnutí o registraci změnu indikace náhradou výrazu „kardiovaskulární morbidita a mortalita" výrazem „cévní mozková příhoda".
Maltese: Waqt il-proċedura ta' referenza, il-MAH ippropona li tiġi emendata l-indikazzjoni li tissostitwixxi "morbidità u mortalità kardjovaskulari" b'"attakk ta' puplesija".
Czech: Losartan zachovává míru glomerulární filtrace a snižuje filtrační frakci.
Maltese: Losartan iżomm ir-rata ta' filtrazzjoni glomerulari u jnaqqas il-porzjon ta' filtrazzjoni.
Czech: Credelio (lotilanerum)
Maltese: Credelio (lotilaner)
Czech: Další informace o přípravku Credelio jsou k dispozici na internetových stránkách agentury na adrese ema.europa.eu/Find medicine/Veterinary medicines/European public assessment reports.
Maltese: ema.europa.eu/Find medicine/Veterinary medicines/European public assessment reports.
Czech: Kočky
Maltese: Klieb
Czech: Tento přehled byl naposledy aktualizován v dubnu 2018.
Maltese: Dan is-sommarju ġie aġġornat l-aħħar f'April 2018.
Czech: Další informace o přípravku Credelio
Maltese: Informazzjoni oħra dwar Credelio
Czech: Jaká rizika jsou spojena s přípravkem Credelio?
Maltese: X'inhuma r-riskji assoċjati ma' Credelio?
Czech: Léčivá látka v přípravku Credelio, lotilaner, působí jako „ektoparazitikum".
Maltese: Is-sustanza attiva fi Credelio, il-lotilaner, taġixxi bħala ‘ektoparassitiċida'.
Czech: Přípravku Credelio bylo uděleno rozhodnutí o registraci platné v celé Evropské unii dne 25. dubna
Maltese: Credelio rċieva awtorizzazzjoni għat-tqegħid fis-suq valida fl-UE kollha fil-25 ta' April 2017.
Czech: Blokuje normální pohyb částic s nábojem do nervových buněk a z nich, zvláště u nervových buněk spojených s kyselinou gama-aminomáselnou (GABA) a glutamátem, což jsou dvě látky, které přenášejí informace mezi jednotlivými nervy (neurotransmitery).
Maltese: Timblokka l-moviment normali ta' partikuli ċċarġjati ġewwa u barra ċ-ċelloli tan-nervituri, speċjalment dawk assoċjati mal-aċidu gamma-aminobutirriku (GABA) u glutamat, żewġ sustanzi li jgħaddu l-messaġġi bejn in-nervituri (newrotrażmettituri).
Czech: V měsíční studii zahrnující kočky napadené blechami bylo 121 koček léčeno přípravkem Credelio a 61 koček přípravkem k nakapání na kůži - spot-on, který obsahoval fipronil a (s)-methopren.
Maltese: Fi studju ta' xahar li involva qtates bi briegħed, 121 qattus ġew ikkurati b'Clerelio u 61 qattus b'mediċina lokalizzata li fiha fipronil u (s)-methoprene.
Czech: Přípravek Credelio lze použít také jako součást léčebné strategie u alergické dermatitidy způsobené blechami (alergické reakce na bleší kousnutí).
Maltese: Credelio jista' jintuża bħala parti mill-ġestjoni ta' dermatite allerġika mill-briegħed (reazzjoni allerġika għall-gdim tal-briegħed).
Czech: V malé terénní studii u psů napadených klíšťaty bylo 47 psů jednorázově léčeno přípravkem Credelio a 35 psů bylo ošetřeno léčivým přípravkem k nakapání na kůži - spot-on, který obsahoval fipronil a další léčivou látku (s)-methopren.
Maltese: Fi studju żgħir fuq il-post li fih ħadu sehem klieb bil-qurdien, 47 kelb ingħataw kura ta' darba bi Credelio u 35 kelb ingħataw kura b'mediċina lokalizzata li kien fiha fipronil u sustanza attiva oħra, (s)-methoprene.
Czech: Ve všech níže uvedených studiích byla zvířata přirozeně napadená.
Maltese: Fl-istudji kollha ta' hawn taħt l-annimali kellhom infestazzjonijiet naturali.
Czech: ATCvet kód: QP53BE04
Maltese: QP53BE04
Czech: Povidon K30
Maltese: Povidone K30
Czech: Krospovidon Povidon K30
Maltese: Crospovidone Povidone K30
Czech: Evropské agentury pro léčivé přípravky (http://www.ema.europa.eu/).
Maltese: Ewropea dwar il-Mediċini http://www.ema.europa.eu/.
Czech: Elanco France S.A.S., 26 rue de la Chapelle, 68330 Huningue, Francie
Maltese: Elanco France S.A.S., 26 rue de la Chapelle, 68330 Huningue, Franza
Czech: 12 mg lotilanerum 48 mg lotilanerum
Maltese: 12 mg lotilaner 48 mg lotilaner
Czech: EU/2/17/206/001-015
Maltese: FIS-SUQ EU/2/17/206/001-015
Czech: EU/2/17/206/016-21
Maltese: FIS-SUQ EU/2/17/206/016-21
Czech: Monohydrát laktosy Silicifikovaná mikrokrystalická celulosa
Maltese: Lactose monohydrate Silicified microcrystalline cellulose
Czech: DATUM REGISTRACE/PRODLOUŽENÍ REGISTRACE Datum registrace: 25/04/2017
Maltese: Data tal-ewwel awtorizzazzjoni: 25/04/2017
Czech: FARMAKOLOGICKÉ VLASTNOSTI Farmakoterapeutická skupina: ektoparazitika pro systémové podání, isoxazoliny.
Maltese: Grupp farmako-terapewtiku: ektoparassitiċidi għal użu sistemiku, isoxazolines.
Czech: 26 Rue de la Chapelle 68330 Huningue FRANCIE
Maltese: Elanco France S.A.S 26 Rue de la Chapelle 68330 Huningue FRANZA
Czech: 56 mg lotilanerum 112 mg lotilanerum 225 mg lotilanerum 450 mg lotilanerum 900 mg lotilanerum
Maltese: 56 mg lotilaner 112 mg lotilaner 225 mg lotilaner 450 mg lotilaner 900 mg lotilaner
Czech: VELIKOST BALENÍ 1 tableta
Maltese: DAQS TAL-PAKKETT pillola 1
Czech: Vhodná kombinace tablet
Maltese: Kombinazzjoni adattata ta' pilloli
Czech: Četnost nežádoucích účinků je charakterizována podle následujících pravidel: - velmi časté (nežádoucí účinek(nky) se projevil(y) u více než 1 z 10 ošetřených zvířat) - časté (u více než 1, ale méně než 10 ze 100 ošetřených zvířat) - neobvyklé (u více než 1, ale méně než 10 z 1000 ošetřených zvířat) - vzácné (u více než 1, ale méně než 10 z 10000 ošetřených zvířat) - velmi vzácné (u méně než 1 z 10000 ošetřených zvířat, včetně ojedinělých hlášení)
Maltese: - komuni ħafna (aktar minn wieħed f'10 annimali li juru effetti mhux mixtieqa matul il-perjodu ta' kura waħda) - komuni (aktar minn wieħed iżda inqas minn 10 annimali f'100 annimal) - mhux komuni (aktar minn wieħed iżda inqas minn10 annimali f'1,000 annimal) - rari (aktar minn wieħed iżda inqas minn10 annimali f'10,000 annimal) - rari ħafna (inqas minn annimal wieħed f'10,000 annimal, inklużi rapporti iżolati).
Czech: Natrium-lauryl-sulfát
Maltese: Crospovidone Sodium laurilsulfate
Czech: lotilanerum
Maltese: lotilaner
Czech: Tableta v každé síle je k dispozici ve velikosti balení 1, 3 nebo 6 tablet.
Maltese: Kull qawwa ta' pillola hi disponibbli f'daqsijiet tal-pakkett ta' 1, 3 jew 6 pilloli.
Czech: Credelio 56 mg (1,3-2,5 kg) Credelio 112 mg (> 2,5-5,5 kg) Credelio 225 mg (> 5,5-11 kg) Credelio 450 mg (> 11-22 kg) Credelio 900 mg (> 22-45 kg)
Maltese: Credelio 56 mg (1.3-2.5 kg) Credelio 112 mg (>2.5-5.5 kg) Credelio 225 mg (>5.5-11 kg) Credelio 450 mg (>11-22 kg) Credelio 900 mg (>22-45 kg) lotilaner
Czech: NESHODUJE Držitel rozhodnutí o registraci:
Maltese: Detentur tal-awtorizzazzjoni għat-tqegħid fis-suq:
Czech: 43 mg lotilaneru/kg živé hmotnosti.
Maltese: 20-43 mg/kg.
Czech: Ctenocephalides canis) a klíšťatům (Ixodes ricinus).
Maltese: kontra briegħed (Ctenocephalides felis u C. canis) u qurdien (Ixodes ricinus).
Czech: hodin.
Maltese: Qtates.
Czech: 5.2 Farmakokinetické údaje
Maltese: 5.2 Tagħrif farmakokinetiku
Czech: DALŠÍ PODMÍNKY A POŽADAVKY REGISTRACE Specifické farmakovigilanční požadavky:
Maltese: Ħtiġijiet ta' farmakoviġilanza:
Czech: Credelio 56 mg, 112 mg, 225 mg, 450 mg žvýkací tablety pro psy: 3 roky Credelio 900 mg žvýkací tablety pro psy: 2 roky
Maltese: Credelio 56 mg, 122 mg, 225 mg, 450 mg pilloli li jintmagħdu għall-klieb: 3 snin Credelio 900 mg pilloli li jintmagħdu għall-klieb:
Czech: Každá žvýkací tableta obsahuje: Credelio žvýkací tablety lotilanerum (mg)
Maltese: Kull pillola li tintmagħad fiha: Credelio pilloli li jintmagħdu għall-klieb lotilaner (mg)
Czech: 4.10 Předávkování (symptomy, první pomoc, antidota), pokud je to nutné Nebyly pozorovány žádné nežádoucí účinky po perorálním podání štěňatům ve věku 8-9 týdnů o hmotnosti 1,3-3,6 kg při předávkování do 5 násobku maximální doporučené dávky (43 mg, 129 mg a 215 mg lotilaneru/kg živé hmotnosti) podané 8x v měsíčních intervalech.
Maltese: 4.10 Doża eċċessiva (sintomi, proċeduri ta' emerġenza, antidoti) jekk ikun hemm bżonn Ma ġew osservati l-ebda reazzjonijiet avversi wara l-għoti orali lil ġriewi li kellhom 8-9 ġimgħat u li jiżnu 1.3-3.6 kg ikkurati b'dożi eċċessivi ta' sa 5 darbiet tad-doża massima rakkomandata (43 mg, 129 mg u 215 mg ta' lotilaner/kg ta' piż tal-ġisem) fi tmien okkażjonijiet f'intervalli ta' kull xahar.
Czech: Během klinických studií nebyla pozorována interakce mezi žvýkacími tabletami Credelio a běžně používanými veterinárními léčivými přípravky.
Maltese: Matul l-ittestjar kliniku, ma ġew osservati l-ebda interazzjonijiet bejn il-pilloli li jintmagħdu Credelio u prodotti mediċinali veterinarji użati bħala rutina.
Czech: Aktivita lotilaneru nebyla negativně ovlivněna rezistencí na organochloriny (cyklodieny, např. dieldrin), fenylpyrazoly (např. fipronil), neonikotinoidy (např. imidacloprid), formamidiny (např. amitraz) a pyrethroidy (např. cypermethrin).
Maltese: L-attività ta' lotilaner ma ġietx affettwata minn reżistenza għal organochlorines (cyclodienes, eż. dieldrin), phenylpyrazoles (eż. fipronil), neonicotinoids (eż. imidacloprid), formamidines (eż. amitraz) u pyrethroids (eż. cypermethrin).
Czech: EU/2/17/206/016 (12 mg lotilanerum; 1 žvýkací tableta) EU/2/17/206/017 (12 mg lotilanerum; 3 žvýkací tablety) EU/2/17/206/018 (12 mg lotilanerum; 6 žvýkacích tablet) EU/2/17/206/019 (48 mg lotilanerum; 1 žvýkací tableta) EU/2/17/206/020 (48 mg lotilanerum; 3 žvýkací tablety) EU/2/17/206/021 (48 mg lotilanerum; 6 žvýkacích tablet)
Maltese: EU/2/17/206/017 (12 mg lotilaner; 3 pilloli li jintmagħdu) EU/2/17/206/018 (12 mg lotilaner; 6 pilloli li jintmagħdu) EU/2/17/206/019 (48 mg lotilaner; pillola 1 li tintmagħad)
Czech: Žvýkací tablety Credelio v každé síle jsou k dispozici ve velikostech balení 1, 3 nebo 6 tablet.
Maltese: Kull qawwa tal-pilloli li jintmagħdu Credelio għall-qtates hi disponibbli fid-daqsijiet tal-pakkett li ġejjin: 1, 3 jew 6 pilloli.
Czech: Hlavní cestou eliminace je vylučování žlučí a méně významnou cestou eliminace je vylučování močí (méně než 10 % dávky).
Maltese: Ir-rotta ewlenija tal-eliminazzjoni hi eskrezzjoni biljari, u l-eskrezzjoni mill-kliewi hi r-rotta minuri tal-eliminazzjoni (inqas minn 10% tad-doża).
Czech: ČÍSLO ŠARŽE OD VÝROBCE Lot: {číslo}
Maltese: NUMRU TAL-LOTT TAL-MANIFATTUR Lott {numru}
Czech: U koček těžších než 8 kg živé hmotnosti použijte vhodnou kombinaci tablet tak, abyste dosáhli doporučené dávky 6-24 mg/kg živé hmotnosti.
Maltese: Għal qtates b'piż tal-ġisem ta' aktar minn 8 kg, uża bħala kombinazzjoni adattata ta' qawwiet disponibbli biex tinkiseb id-doża rakkomandata ta' 6-24 mg/kg.
Czech: Ctenocephalides canis) i proti klíšťatům druhu Dermacentor reticulatus, Ixodes hexagonus, Ixodes ricinus, Rhipicephalus sanguineus.
Maltese: Lotilaner, enantiomer pur mill-klassi ta' isoxazolines, hu attiv kontra l-briegħed (Ctenocephalides felis u Ctenocephalides canis) kif ukoll l-ispeċi ta' qurdien Dermacentor reticulatus, Ixodes hexagonus, Ixodes ricinus, Rhipicephalus sanguineus.
Czech: Elanco GmbH, Heinz-Lohmann-Str. 4, 27472 Cuxhaven, Německo Výrobce odpovědný za uvolnění šarže:
Maltese: 4, 27472 Cuxhaven, Il-Ġermanja
Czech: Blistr (Alu/Alu)
Maltese: Folja (Alu/Alu)
Czech: 200 mg Prášek pro koncentrát pro infuzní roztok
Maltese: 200 mg Trab għal konċentrat għal soluzzjoni għallinfużjoni
Czech: 100 mg Tvrdá tobolka
Maltese: 100 mg Kapsula, iebsa
Czech: (Smyšlený)
Maltese: (konċentrazzjoni
Czech: název
Maltese: Kontenut
Czech: Vnitřní obal
Maltese: 14-il Kapsula
Czech: Statistický parametr
Maltese: Parametru Statistiku
Czech: Délka tobolky: 24,2 mm.
Maltese: Daqs tal-kapsula: 24.2 mm.
Czech: C] isavukonazolu a [pyridinylmethyl
Maltese: C] isavuconazole u [pyridinylmethyl
Czech: • invazivní aspergilózy
Maltese: • asperġillosi invażiva
Czech: Repaglinid:
Maltese: Repaglinide:
Czech: Pomocné látky: mannitol (E421) a kyselina sírová
Maltese: Eċċipjenti: mannitol (E421) u sulfuric acid
Czech: Pfizer ΕΛΛΑΣ Α.Ε.
Maltese: Pfizer ΕΛΛΑΣ A.E.
Czech: Mykofenolát mofetilu (MMF) (substrát UGT)
Maltese: Mycophenolate mofetil (MMF) (sottostrat ta' UGT)
Czech: Isavukonazol 200 mg (n = 37)
Maltese: Isavuconazole 200 mg (n = 37)
Czech: Kyselina mykofenolová (MPA, aktivní metabolit):
Maltese: Mycophenolic acid (MPA, metabolit attiv):
Czech: Isavukonazol 600 mg (n = 32)
Maltese: Isavuconazole 600 mg (n = 32)
Czech: Substráty uridin-difosfát-glukuronosyltransferáz (UGT)
Maltese: Sottostrati ta' uridine diphosphate glucuronosyltransferases (UGT)
Czech: Přírodní produkty Kofein (substrát CYP1A2)
Maltese: Prodotti naturali Kaffeina (Sottostrat ta' CYP1A2)
Czech: Dextrorfan (aktivní metabolit): AUCinf: ↑ 4%
Maltese: Dextrorphan (metabolit attiv): AUCinf: ↑ 4%
Czech: Medián doby léčby činil 45 dní.
Maltese: Iż-żmien medjan ta' trattament kien ta' 45 jum.
Czech: Metotrexát (substrát BCRP, OAT1, OAT3)
Maltese: Methotrexate (sottostrat ta' BCRP, OAT1, OAT3)
Czech: NNRTI, nenukleotidový inhibitor reverzní transkriptázy; P-gp, P-glykoprotein.
Maltese: NNRTI, non-nucleoside reverse-transcriptase inhibitor (impeditur ta' reverse transcriptase mhux nukleoside); P-gp, P-glycoprotein.
Czech: odchylka CV %
Maltese: CV %
Czech: Klinická účinnost byla prokázána u druhů Aspergillus fumigatus, A. flavus, A. niger, A. terreus (viz dále).
Maltese: Aspergillus fumigatus, A. flavus, A. niger, u A. terreus (ara aktar ‘l isfel).
Czech: (Inhibice UGT)
Maltese: (impediment ta' UGT)
Czech: Repaglinid (substrát CYP2C8 a OATP1B1)
Maltese: Repaglinide (sottostrat ta' CYP2C8 u OATP1B1)
Czech: Nežádoucí účinky, které nejčastěji vedly k trvalému vysazení přípravku: zmatenost (0,7 %), akutní selhání ledvin (0,7 %), zvýšení hladiny bilirubinu v krvi (0,5 %), křeče (0,5 %), dušnost (0,5 %), epilepsie (0,5 %), respirační selhání (0,5 %) a zvracení (0,5 %).
Maltese: Ir-reazzjonijiet avversi li ta' spiss wasslu għal twaqqif permanenti ta'CRESEMBA kienu stat konfużjonali (0.7%), falliment akut tal-kliewi (0.7%), żieda ta' bilirubina fid-demm (0.5%), konvulżjoni (0.5%), dispnea (0.5%), epilessija (0.5%), falliment respiratorju (0.5%) u remettar (0.5%).
Czech: Poločas eliminace (h)
Maltese: Half-life (h)
Czech: Pfizer Pharma PFE GmbH Tel: +49 (0)800 8535555
Maltese: PFE GmbH Tel: +49 (0)800 8535555
Czech: Isavukonazol:
Maltese: Isavuconazole:
Czech: (Inhibice OCT2)
Maltese: (impediment ta' OCT2)
Czech: Viz body 4.4, 4.8 a 5.2.
Maltese: Ara sezzjonijiet 4.4, 4.8 u 5
Czech: Tabulka 4 Farmakokinetické srovnání perorální a intravenózní dávky (střední hodnota) ISA 400 mg perorálně
Maltese: Tabella 4 Tqabbil farmakokinetiku għal dożi orali u ġol-vina (Medja) ISA 400 mg orali
Czech: odchylka CV % tmax (h)
Maltese: CV % tmax (h) Medjan
Czech: Korigovaný rozdíl mezi přípravky (vorikonazol−isavukonazol) byl 4,0 % (95% interval spolehlivosti: −7,9; 15,9).
Maltese: Id-differenza fit-trattament aġġustat (voraconazole-isavuconazole) kien ta' 4.0% (intervall ta' fiduċja ta' 95%: -7.9: 15,9).
Czech: Antidiabetika Metformin (substrát OCT1, OCT2 a MATE1)
Maltese: Metformin (sottostrat ta' OCT1, OCT2 u MATE1)
Czech: Souhrnné informace o bezpečnostním profilu
Maltese: Sommarju tal-profil tas-sigurtà
Czech: Isavukonazol je slabý inhibitor transportéru organických kationtů 2 (OCT2).
Maltese: Isavuconazole huwa impeditur ħafif tat-trasportatur 2 ta' katjoni organiċi (organic cation transporter 2, OCT2).
Czech: Metadon (substrát CYP3A4/5, 2B6 a 2C9)
Maltese: Methadone (Sottostrat ta' CYP3A4/5, 2B6 u 2C9)
Czech: Klinické zkušenosti s jinými druhy jsou vysoce omezené (rod Lichtheimia n = 2, rod Cunninghamella n = 1, Actinomucor elegans n = 1).
Maltese: L-esperjenza klinika bi speċi oħrajn hija ristretta ħafna (Lichtheimia spp. n=2. Cunninghamella spp. n-1, Actinomucor elegans n=1).
Czech: Warfarin (substrát CYP2C9)
Maltese: Warfarin (Sottostrat ta' CYP2C9)
Czech: Po jednorázových dávkách [kyano
Maltese: Wara dożi uniċi ta' [cyano
Czech: Kofein:
Maltese: Kaffeina:
Czech: (Indukce CYP2B6)
Maltese: (Induzzjoni ta' CYP2B6)
Czech: Léčba mukormykózy
Maltese: Trattament ta' mukormikosi
Czech: Isavukonazol je induktorem CYP2B6.
Maltese: Isavuconazole huwa induttur ta' CYP2B6.
Czech: Isavuconazolum
Maltese: Isavuconazole
Czech: Léčivé přípravky vylučované ledvinami pomocí transportních proteinů
Maltese: Prodotti mediċinali eliminati mill-kliewi permezz ta proteini trasportaturi
Czech: Korigovaný rozdíl mezi přípravky (vorikonazol−isavukonazol) byl -2,7 (95% interval spolehlivosti: −12,9; 7,5).
Maltese: Id-differenza fit-trattament aġġustat (isacuconazolevoraconazole) kien ta' -2.7 (intervall ta' fiduċja ta' 95%: -12.9: 7,5).
Czech: Antiarytmika Digoxin (substrát P-gp)
Maltese: Antiarritmiċi Digoxin (Sottostrat ta' P-gp)
Czech: Dextromethorfan (substráty CYP2D6)
Maltese: Dextromethorphan (sottostrat ta' CYP2D6)
Czech: Alkaloidy barvínku (vinkristin, vinblastin) (substráty P-gp)
Maltese: Kontra l-kanċer Alkalojdi vinca (vincristine, vinblastine) (Sottostrati ta' P-gp)
Czech: Celková odpověď v této populaci činila n = 43 (35 %) u isavukonazolu a n = 42 (38,9 %) vorikonazolu.
Maltese: Ir-rispons globali f'din il-popolazzjoni kien n = 43 (35%) għal isavuconazole u n = 42 (38,9%) għal voriconazole.
Czech: S ≤ 0,25 mg/l, R > 0,25 mg/l
Maltese: • Aspergillus nidulans: S ≤ 0.25 mg/L, R > 0.25 mg/L
Czech: Benzodiazepiny Midazolam (substrát CYP3A4/5)
Maltese: Benzodiazepines Midazolam (sottostrat ta' CYP3A4/5)
Czech: Antikonvulziva
Maltese: Antikonvulżanti
Czech: Tabulka 2 uvádí nežádoucí účinky isavukonazolu při léčbě invazivních mykóz, setříděné podle tříd orgánových systémů a frekvence.
Maltese: Tabella 2 tirrapreżenta reazzjonijiet avversi b'isovuconazole fit-trattament ta' infezzjonijiet fungali invażivi, skont is-Sistema tal-Klassifika tal-Organi u l-frekwenza.
Czech: S-metadon (neaktivní izomer opiátů)
Maltese: R-methadone (isomeru ta' opiate attiv).