FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Bulgarian: Най-честите нежелани лекарствени реакции при Omidria (които е възможно да засегнат не повече от 1 на 10 души) са болка в окото, възпаление на предната камера (възпаление на изпълненото с течност пространство между ириса и роговицата във вътрешността на окото), хиперемия на конюнктивата (зачервяване на мембраната, разположена над бялата част на окото), фотофобия (повишена чувствителност на очите към светлина), оток на роговицата (подуване на разположения в предната част на окото прозрачен слой, който покрива зеницата и ириса) и възпаление.
Latvian: Visbiežāk novērotās Omidria blakusparādības (vairāk nekā 1 pacientam no 10) ir acu sāpes, priekšējās kameras iekaisums (iekaisums acs iekšienē ar šķidrumu pildītā telpā, kas atrodas starp varavīksneni un radzeni, iekaisums), konjunktīvas hiperēmija (membrānas, kas pārklāj acs balto daļu, apsārtums), fotofobija (palielināta acu jutība pret gaismu), radzenes tūska (acs priekšējā caurspīdīgā slāņa, kas nosedz zīlīti un varavīksneni, tūska) un iekaisums.
Bulgarian: Фенилефрин е „селективен агонист на алфа-1 адренергичните рецептори", който се свързва със и активира алфа-1 адренергичните рецептори, намиращи се върху клетките на гладкия мускул, водейки до свиване на тези мускули.
Latvian: Fenilefrīns ir "selektīvs α1-adrenerģisko receptoru agonists", kas piesaistās un aktivē α1-adrenerģiskos receptorus, kuri atrodas uz gludo muskuļu šūnām, izraisot šo muskuļu saraušanos.
Bulgarian: Това е вид операция, при която в окото се имплантира нови леща.
Latvian: Tas ir operācijas veids, kura laikā acī implantē jaunu lēcu.
Bulgarian: Omidria е изследван в две основни проучвания, включващи общо 821 пациенти, подложени на операция за смяна на лещите, в които е сравнен с плацебо (сляпо лечение).
Latvian: Omidria tika pētītas 2 pamatpētījumos, iesaistot kopumā 821 pacientu kuriem veica lēcas aizvietošanas operāciju, un salīdzinot tās ar placebo (neīstu ārstēšanas līdzekli).
Bulgarian: Доказано е, че Omidria е ефективен за поддържане на зеницата разширена и за предотвратяване на свиване на зеницата при операция за смяна на лещите, което трябва да улесни операцията и да я направи по-безопасна.
Latvian: Pierādīts, ka Omidria efektīvi saglabā zīlītes dilatāciju un novērš tās kontrakciju lēcas aizvietošanas operācijas laikā, kam vajadzētu atvieglot operāciju un padarīt to drošāku.
Bulgarian: Какви ползи от Omidria са установени в проучванията?
Latvian: Kādas bija Omidria priekšrocības šajos pētījumos?
Bulgarian: Omidria не трябва да се използва при пациенти с тесноъгълна глаукома, сериозно заболяване, при което налягането в окото се покачва бързо, тъй като течността не може да се оттича.
Latvian: Omidria nedrīkst lietot pacientiem ar slēgta kakta glaukomu, kas ir smaga acs slimība, kuras gadījumā strauji palielinās acs spiediens, jo šķidrums nevar iztecēt no acs.
Bulgarian: Какво представлява Omidria и за какво се използва?
Latvian: Kas ir Omidria un kāpēc tās lieto?
Bulgarian: За практическа информация относно употребата на Omidria пациентите следва да прочетат листовката или да попитат своя лекар или фармацевт.
Latvian: Lai iegūtu praktisku informāciju par Omidria lietošanu, pacientiem jāizlasa zāļu lietošanas instrukcija vai jāsazinās ar ārstu vai farmaceitu.
Bulgarian: Лещата е част от окото, която фокусира светлината, преминаваща през зеницата, и позволява да се вижда ясно.
Latvian: Lēca ir acs daļa, kas fokusē caur zīlīti ejošo gaismu un nodrošina skaidru redzi.
Bulgarian: Офталмологът може да предпише и капки за очи, които се използват често преди и след операция, за да помогнат за предотвратяване на инфекции и болка в очите.
Latvian: Oftalmologs vēl var izrakstīt acu pilienus, ko parasti lieto pirms un pēc operācijas, lai profilaktiski novērstu acs infekcijas un sāpes.
Bulgarian: Въз основа на този план информацията за безопасността е включена в кратката характеристика на продукта и в листовката за Omidria, включително подходящи предпазни мерки за здравните специалисти и пациентите.
Latvian: Pamatojoties uz šo plānu, Omidria zāļu aprakstā ir ietverta drošuma informācija, kā arī lietošanas instrukcija, tostarp attiecīgi piesardzības pasākumi, kas jāievēro veselības aprūpes speciālistiem un pacientiem.
Bulgarian: Отпуска се по лекарско предписание и трябва да се прилага от квалифициран хирург офталмолог (специалист по операции на окото) с опит в смяната на лещи.
Latvian: Tās var iegādāties tikai pret recepti, un to ievadīšana jāveic kvalificētam oftalmoloģijas ķirurgam (acu operāciju speciālistam) ar pieredzi lēcas aizvietošanas operācijās.
Bulgarian: Препоръчителната доза е 4 ml Omidria, разредени в 500 ml разтвор за промивка, за приложение при операция за смяна на лещата.
Latvian: Ieteicamā deva ir 4 ml Omidria, ko izšķīdina 500 ml-os skalošanas šķīduma, kuru lieto lēcas aizvietošanas operācijas laikā.
Bulgarian: Честотата на нежеланите реакции при Omidria е сходна на честотата, съобщена при пациентите, на които се прилага плацебо.
Latvian: Blakusparādību biežums, lietojot Omidria, bija līdzīgs tam, par ko ziņots placebo saņēmušajiem pacientiem.
Bulgarian: Тези нежелани реакции са обичайни след операция за смяна на лещата, като повечето са леки до умерени по тежест и отзвучават спонтанно.
Latvian: Šīs blakusparādības parasti novērojamas pēc lēcas aizvietošanas operācijas un lielākajā daļā gadījumu bija viegli līdz vidēji smagas un spontāni pārgāja.
Bulgarian: По отношение на болката пациентите, лекувани с Omidria, съобщават среден резултат за болката около 4 в сравнение с резултат около 9 за пациентите, на които е приложено плацебо.
Latvian: Jautājumā par sāpēm ar Omidria ārstētajiem pacientiem vidējais sāpju skalas rezultāts bija aptuveni 4 salīdzinājumā ar aptuveni 9 tiem pacientiem, kuri saņēma placebo.
Bulgarian: Двете проучвания показват, че зеницата остава разширена по време на операция при пациентите, на които е приложен Omidria (+0,1 mm), докато тя се свива при пациентите, на които е приложено плацебо (-0,5 mm).
Latvian: Abos pētījumos pierādīja, ka pacientiem, kuri saņēma Omidria, operācijas laikā zīlīte palika dilatēta (+0,1 mm), bet pacientiem, kuri saņēma placebo, tā bija kontrahēta (-0,5 mm).
Bulgarian: Omidria съдържа активните вещества фенилефрин и кеторолак.
Latvian: Omidria satur aktīvās vielas fenilefrīnu un ketorolaku.
Bulgarian: Omidria се предлага под формата на концентрат, от който се приготвя разтвор за промивка (разтвор, който се използва за промиване на вътрешността на окото по време на операция).
Latvian: Omidria ir pieejamas kā koncentrāts, no kura pagatavo skalošanas šķīdumu (šķīdumu, ar ko operācijas laikā skalo acs iekšpusi).
Bulgarian: За повече информация относно лечението с Omidria прочетете листовката (също част от EPAR) или попитайте Вашия лекар или фармацевт.
Latvian: Plašāka informācija par ārstēšanu ar Omidria atrodama zāļu lietošanas instrukcijā (kas arī ir EPAR daļa) vai sazinoties ar ārstu vai farmaceitu.
Bulgarian: При приложение в окото кеторолак намалява производството на простагландини и по този начин намалява болката и възпалението, причинени от операцията на окото.
Latvian: Ievadot acī, ketorolaks samazina prostoglandīnu sintēzi acī un tādā veidā samazina acs operācijas izraisītās sāpes un iekaisumu.
Bulgarian: Комитетът по лекарствените продукти за хуманна употреба (CHMP) на Агенцията реши, че ползите от Omidria са по-големи от рисковете, и препоръча Omidria да бъде разрешен за употреба в ЕС.
Latvian: CHMP nolēma, ka pacientu ieguvums, lietojot Omidria, pārsniedz šo zāļu radīto risku, un ieteica izsniegt šo zāļu reģistrācijas apliecību.
Bulgarian: Европейската комисия издава разрешение за употреба на Omidria, валидно в Европейския съюз.
Latvian: Eiropas Komisija 2015. gada 28. jūlijā izsniedza Omidria reģistrācijas apliecību, kas derīga visā Eiropas Savienībā.
Bulgarian: Какви са рисковете, свързани с Omidria?
Latvian: Kāds risks pastāv, lietojot Omidria?
Bulgarian: Omidria е лекарство, което се използва при възрастни по време на операция за смяна на лещата в окото, за да поддържа зеницата дилатирана (разширена), да предотврати нейното свиване и да намали болката в окото след операция.
Latvian: Omidria ir zāles, ko lieto pieaugušajiem, lai operācijas laikā uzturētu dilatētu (paplašinātu) zīlīti un operācijas laikā novērstu tās saraušanos, kā arī samazinātu akūtas acu sāpes pēc operācijas.
Bulgarian: Omidria phenylephrine/ketorolac
Latvian: Omidria fenilefrīns/ketorolaks
Bulgarian: Защо Omidria е разрешен за употреба?
Latvian: Kāpēc Omidria tika apstiprinātas?
Bulgarian: Как се използва Omidria?
Latvian: Kā lieto Omidria?
Bulgarian: При приложение в окото фенилефрин кара мускулите на ириса да се свият (стегнат) и позволява на зеницата да се разшири.
Latvian: Ievadot acī, fenilefrīns kontrahē (savelk) varavīksnenes muskuli un paplašina zīlīti.
Bulgarian: Съдържа активните вещества фенилефрин (phenylephrine) и кеторолак (ketorolac).
Latvian: Tā satur aktīvās vielas fenilefrīnu un ketorolaku.
Bulgarian: Диаметърът на зеницата е под 6 mm (което затруднява операцията) при по-малко от 1 на 10 пациенти, на които е приложен Omidria, докато това възниква при 4 на 10 пациенти, на които е приложено плацебо.
Latvian: Mazāk nekā 1 no 10 pacientiem, kuri saņēma Omidria, zīlītes diametrs bija mazāks par 6 mm (kas apgrūtina operāciju), bet pēc placebo lietošanas to novēroja 4 no 10 pacientiem.
Bulgarian: Как действа Omidria?
Latvian: Kā Omidria darbojas?
Bulgarian: За пълния списък на всички нежелани лекарствени реакции, съобщени при Omidria, вижте листовката.
Latvian: Pilns visu Omidria izraisīto blakusparādību saraksts ir atrodams zāļu lietošanas instrukcijā.
Bulgarian: Прах: флакон (стъкло) Разтворител: флакон (стъкло)
Latvian: Šķīdinātājs: flakons (stikls)
Bulgarian: 5 флакона + 5 пълнителя
Latvian: 5 flakoni + 5 kārtridži
Bulgarian: 1 флакон + 1 пълнител
Latvian: 1 flakons + 1 kārtridžs
Bulgarian: № на ЕС
Latvian: ES Numurs Izgudrotais nosaukums
Bulgarian: Количество в опаковка
Latvian: Iepakojum a lielumi
Bulgarian: Всеки е различен.
Latvian: Mēs katrs esam savādāks.
Bulgarian: Найподходящото време е преди заспиване, тъй като е лесно за запомняне.
Latvian: Piemērots ir gulētiešanas laiks, jo to ir viegli atcerēties.
Bulgarian: Моля, прочетете инструкциите внимателно и ги следвайте стъпка по стъпка.
Latvian: Lūdzu, uzmanīgi izlasiet instrukcijas un sekojiet tām soli pa solim.
Bulgarian: Диагнозата PWS трябва да е потвърдена чрез подходящ генетичен тест.
Latvian: PWS diagnoze jāapstiprina ar atbilstošu ģenētisko pārbaudi.
Bulgarian: Не инжектирайте на това място; изтеглете иглата и повторете тази стъпка.
Latvian: Neinjicējiet zāles šajā vietā; izņemiet adatu un atkārtojiet šo soli.
Bulgarian: Инжектирайте си растежния хормон по приблизително едно и също време всеки ден.
Latvian: Injicējiet augšanas hormonu katru dienu aptuveni vienā un tajā pašā laikā.
Bulgarian: 12 април 2006 г Дата на последно подновяване на разрешението: 12 април 2011
Latvian: PIRMĀS REĢISTRĀCIJAS/PĀRREĢISTRĀCIJAS DATUMS Reģistrācijas datums: 2006. gada 12. aprīlis Pēdējās pārreģistrācijas datums: 2011. gada 12. aprīlis
Bulgarian: Прочетете внимателно цялата листовка, преди да започнете да използвате това лекарство тъй като тя съдържа важна за Вас информация.
Latvian: Pirms zāļu lietošanas uzmanīgi izlasiet visu instrukciju, jo tā satur Jums svarīgu informāciju.
Bulgarian: Ако сте пропуснали да приложите доза, направете си следващата инжекция в обичайното време на следващия ден.
Latvian: Ja aizmirstat injicēt devu, veiciet nākamo injekciju parastajā laikā nākamajā dienā.
Bulgarian: Рискът може да бъде по-голям при пациентите с PWS и един или повече от тези рискови фактори.
Latvian: Pacientiem ar PWS un vienu vai vairākiem šādiem riska faktoriem var būt lielāks risks.
Bulgarian: След първото отваряне да се използва в рамките на 28 дни.
Latvian: Pēc pirmās atvēršanas izlietot 28 dienu laikā.
Bulgarian: Не е установена обаче връзка между тези случаи и лечението с Omnitrope.
Latvian: Tomēr nav atklāta saistība starp šiem gadījumiem un ārstēšanu ar Omnitrope.
Bulgarian: Нечести до <1/100
Latvian: Retāk līdz < 1/100
Bulgarian: Следователно е необходимо провеждане на проследяване на щитовидната функция при всички пациенти.
Latvian: Tādēļ vairogdziedzera funkcija jākontrolē visiem pacientiem.
Bulgarian: Разтварянето трябва да става в съответствие с правилата на добрата практика, особено по отношение на асептиката.
Latvian: Šķīdināšana jāveic atbilstoši labas prakses noteikumiem, īpaši attiecībā uz aseptikas prasību ievērošanu.
Bulgarian: За да избегнете това, използвайте всеки път малко по-различно място за инжектиране.
Latvian: Lai no tā izvairītos, katru reizi nedaudz mainiet injekcijas vietu.
Bulgarian: Възможно е кръвната Ви захар да спадне прекалено ниско и след това да се повиши прекалено много.
Latvian: Jums var pārmērīgi samazināties cukura līmenis asinīs un vēlāk - pārmērīgi paaugstināties.
Bulgarian: Свързващият капацитет на тези антитела е нисък и няма ефект върху скоростта на растежа.
Latvian: Šo antivielu saistīšanās spējas ir zemas, un tās neietekmē augšanas ātrumu.
Bulgarian: Соматропин повишава също сърдечния дебит, но механизмът все още не е изяснен.
Latvian: Somatropīns palielina arī sirds izsviedi, tomēr darbības mehānisms vēl nav noskaidrots.
Bulgarian: Този продукт е предназначен за многократно приложение.
Latvian: Šis iepakojums ir paredzēts daudzkārtējai lietošanai.
Bulgarian: Това може да бъде изследвано от Вашия лекар и, ако е необходимо, той ще предпише съответното лечение.
Latvian: Ārsts var to pārbaudīt, un, ja nepieciešams, ārsts nozīmēs atbilstošu ārstēšanu.
Bulgarian: - Убедете се, че поставяте инжекцията най-малко на 1 см от последното място на инжекция, и че сменяте местата на инжекция, както сте обучени.
Latvian: - Pārliecinieties, ka injekciju veiksiet vismaz 1 cm attālumā no iepriekšējās injekcijas vietas un ka maināt injekciju vietas, kā Jums mācīts.
Bulgarian: информирайте Вашия лекар, ако имате активен тумор (рак).
Latvian: • un pastāstiet savam ārstam, ja Jums ir aktīvs audzējs (vēzis).
Bulgarian: Разтварянето се извършва с комплект за прехвърляне, както е описано в инструкциите за употреба, приложени с комплекта за прехвърляне.
Latvian: Šķīdināšana jāveic ar pārnešanas komplektu, kā norādīts pārnešanas komplekta lietošanas instrukcijā.
Bulgarian: Не използвайте Omnitrope, ако забележите, че разтворът е мътен.
Latvian: Nelietojiet Omnitrope, ja pamanāt, ka šķīdums ir duļķains.
Bulgarian: Соматропин s.c.
Latvian: Somatropinum s.c.
Bulgarian: Той може да се е проявил в зряла възраст или да продължава от детството.
Latvian: Šāds deficīts var attīstīties pieaugušo vecumā vai turpināties kopš bērnības.
Bulgarian: Най-добре е да използвате растежния хормон редовно.
Latvian: Augšanas hormonu vislabāk lietot regulāri.
Bulgarian: Максималната препоръчителна дневна доза не трябва да се надвишава (вж. точка 4.2).
Latvian: Nedrīkst pārsniegt maksimālo ieteicamo dienas devu (skatīt 4.2. apakšpunktā).
Bulgarian: Има същата структура като естествения човешки растежен хормон, който е необходим за нарастването на костите и мускулите.
Latvian: Tā struktūra ir identiska dabiskajam cilvēka augšanas hormonam, kas nepieciešams kaulu un muskuļu augšanai.
Bulgarian: За да се потвърди нарушението в растежа, той трябва да се проследява в продължение на 1 година преди започване на терапията.
Latvian: Lai apstiprinātu augšanas traucējumus, augšana jānovēro vienu gadu pirms terapijas uzsākšanas.
Bulgarian: Важна информация относно някои от съставките на Omnitrope
Latvian: Svarīga informācija par kādu no Omnitrope sastāvdaļām
Bulgarian: Сега сте готови да инжектирате дозата.
Latvian: Tagad esat gatavs injicēt devu.
Bulgarian: Лечението трябва да се прекрати след първата година, ако SDS на темпа на растеж е под + 1.
Latvian: Ārstēšana būtu jāpārtrauc pēc pirmā gada terapijas, ja augšanas ātruma SD ir mazāks par + 1.
Bulgarian: Ето защо нужната доза растежен хормон трябва да бъде контролирана на всеки 6 месеца.
Latvian: Tādēļ augšanas hormona devas precizitāte būtu jākontrolē ik pēc 6 mēnešiem.
Bulgarian: Възможно е да се наложи корекция на дозата след 6 месеца на лечение.
Latvian: Devu var būt nepieciešams pielāgot pēc 6 ārstēšanas mēnešiem.
Bulgarian: Важно е лечението да се продължи до достигане на окончателния ръст.
Latvian: Ārstēšanu ir svarīgi turpināt, kamēr sasniegts galīgais auguma garums.
Bulgarian: Не променяйте дозировката и схемата на лечението без консултация с Вашия лекар.
Latvian: Nemainiet devu un terapijas shēmu bez konsultēšanās ar ārstu.
Bulgarian: Въпреки това, няма данни за повишен риск от левкемия без предразполагащи фактори, като облъчване на мозъка или главата.
Latvian: Tomēr nav pierādījumu par paaugstinātu leikozes risku, ja nav predispozīcijas faktoru, piemēram, galvas smadzeņu vai galvas apstarošanas.
Bulgarian: За проследяването, една от терапевтичните цели през преходния период е достигането на нормална максимална костна маса, дефинирана като T скор > -1 (т.е. стандартизирано към средната максимална костна маса при възрастни, измерена чрез двойноенергийна рентгенова абсорбциометрия, отчитайки пол и етническа принадлежност).
Latvian: Veicot kontroli, viens no terapijas mērķiem pārejas periodā ir normālas maksimālās kaulu masas sasniegšana, kas definēta kā T skaitlis > -1 (t.i., standartizēts attiecībā pret pieaugušo vidējo maksimālo kaulu masu, kas noteikta, izmantojot duālās enerģijas rentgenstaru absorbciometru, ņemot vērā dzimumu un rasi).
Bulgarian: Други лекарства и Omnitrope
Latvian: Citas zāles un Omnitrope
Bulgarian: Физически потенциал
Latvian: Fiziskās spējas
Bulgarian: Подробна информация е предоставена на уебсайта на Европейската агенция по лекарствата http://www.ema.europa.eu
Latvian: Sīkāka informācija ir pieejama Eiropas Zāļu aģentūras tīmekļa vietnē http://www.ema.europa.eu/.
Bulgarian: Вкарайте иглата в защипаната кожа под ъгъл от 45° до 90°.
Latvian: Ieduriet adatu nospiestajā ādā 45-90° leņķī.
Bulgarian: Не правете опити да инжектирате, освен ако сте сигурни, че разбирате процедурата и изискванията за инжектиране.
Latvian: Nemēģiniet injicēt zāles, ja neesat pārliecināts/pārliecināta, ka izprotat injicēšanas procedūru un prasības.
Bulgarian: лекарства за лечение на диабет,
Latvian: • zāles diabēta ārstēšanai,
Bulgarian: Всеки флакон трябва да се разтвори само с придружаващия разтворител.
Latvian: Katrs flakons jāšķīdina tikai un vienīgi pievienotajā šķīdinātājā.
Bulgarian: Опитът от продължително лечение при възрастни и пациенти с PWS е ограничен.
Latvian: Ilgstošas lietošanas pieredze pieaugušiem un pacientiem ar PWS ir ierobežota.
Bulgarian: Ако при повтарящи се измервания нивата на IGF-I надвишават +2 SD в сравнение с референтните за възрастта и пубертетното състояние, съотношението IGF-I/ IGFBP-3 трябва да се вземе предвид при корекция на дозировката.
Latvian: Ja atkārtotos mērījumos IGF-I līmenis pārsniedz +2 SD salīdzinājumā ar vecuma un pubertātes stadijas references normu, IGF-I/IGFBP-3 attiecību var ņemt vērā, pielāgojot devu.
Bulgarian: циклоспорин (лекарство, което отслабва имунната система след трансплантации),
Latvian: • ciklosporīnu (zāles, kas pavājina imūnsistēmas darbību pēc transplantācijas),
Bulgarian: Затова е препоръчително да не се започва лечение около началото на пубертета.
Latvian: Tādēļ nav ieteicams uzsākt ārstēšanu pubertātes sākuma stadijā.
Bulgarian: Свързващата способност на тези антитела е ниска и не са наблюдавани клинични изменения, свързани с образуването им, вижте точка 4.4.
Latvian: Šo antivielu saistīšanās spējas ir zemas, un saistībā ar to veidošanos nav novērotas nekādas klīniskās izmaiņas, skatīt 4.4. apakšpunktā.
Bulgarian: Абсолютната бионаличност на соматропин след подкожно приложение е подобна при мъже и жени.
Latvian: Šķiet, ka somatropīna absolūtā biopieejamība pēc subkutānas ievadīšanas ir vienāda vīriešiem un sievietēm.
Bulgarian: Малък процент от пациентите могат да развият антитела срещу Omnitrope.
Latvian: Nelielai daļai pacientu var veidoties antivielas pret Omnitrope.
Bulgarian: В таблици 1-6 са показани нежеланите лекарствени реакции, класифицирани по системоорганен клас и честота при използване на следната конвенция: много чести (≥ 1/10); чести (≥ 1/100 до < 1/10); нечести (≥ 1/1 000 до < 1/100); редки (≥ 1/10 000 до < 1/1 000); много редки (< 1/10 000); с неизвестна честота (от наличните данни не може да бъде направена оценка) за всяко от показаните заболявания.
Latvian: tabulā parādītas nevēlamās blakusparādības atbilstoši katrai indikācijai; tās sakārtotas atbilstoši orgānu sistēmu klasifikācijai un biežumam, izmantojot šādu iedalījumu: ļoti bieži (≥ 1/10); bieži (≥ 1/100 līdz < 1/10); retāk (≥ 1/1 000 līdz < 1/100); reti (≥ 1/10 000 līdz < 1/1 000); ļoti reti (< 1/10 000); nav zināmi (nevar noteikt pēc pieejamiem datiem).
Bulgarian: Прахът е бял на цвят.
Latvian: Pulveris ir baltā krāsā.
Bulgarian: Възможно е при жени да са необходими по-високи дози в сравнение с мъже.
Latvian: Sievietēm var būt nepieciešama lielāka deva nekā vīriešiem.
Bulgarian: Възможно е да възникне необходимост от по-високи дози, ако темпът на растеж е твърде малък.
Latvian: Var būt nepieciešamas lielākas devas, ja augšanas ātrums ir pārāk mazs.
Bulgarian: Подробна информация за това лекарствo е предоставена на уебсайта на Европейската агенция по лекарствата http://www.ema.europa.eu
Latvian: Sīkāka informācija par šīm zālēm ir pieejama Eiropas Zāļu aģentūras tīmekļa vietnē http://www.ema.europa.eu/
Bulgarian: Опитът при пациенти със Silver-Russell синдром е ограничен.
Latvian: Pieredze, ārstējot pacientus ar Silver-Russell sindromu, ir ierobežota.
Bulgarian: Обмяна на вода и минерали
Latvian: Ūdens un minerālvielu vielmaiņa
Bulgarian: ако сте тежко болни (например усложнения след открита сърдечна операция, коремна операция, травма при злополука, остра дихателна недостатъчност или подобни състояния).
Latvian: • ja esat smagi slims (piemēram, komplikācijas pēc atklātas sirds operācijas, vēdera operācijas, trauma pēc negadījuma, akūta elpošanas mazspēja vai citi līdzīgi stāvokļi).
Bulgarian: Наблюдаваната разлика вероятно се дължи на бавната резорбция от мястото на инжектиране след подкожно приложение.
Latvian: Novērotā atšķirība iespējams veidojās lēnās absorbcijas no subkutānās ievadīšanas vietas dēļ.
Bulgarian: Възрастни
Latvian: Pieaugušiem
Bulgarian: При започване на лечение със соматропин този дефицит се коригира бързо.
Latvian: Sākot ārstēšanu ar somatropīnu, šis deficīts tiek ātri novērsts.
Bulgarian: Чувствителност към инсулин
Latvian: Jutība pret insulīnu
Bulgarian: Лечението трябва да се прекрати, ако темпа на растеж е < 2 cm/година и ако се изисква потвърждение за костна възраст > 14 години (момичета) или > 16 години (момчета), съответстващо на затваряне на епифизните растежни плочки.
Latvian: Ārstēšana būtu jāpārtrauc, ja augšanas ātrums ir < 2 cm/gadā un, ja apstiprinās, ka kaulu vecums ir > 14 gadiem (meitenēm) vai > 16 gadiem (zēniem), kas atbilst epifizeālo augšanas plātnīšu slēgšanās laikam.
Bulgarian: При жените може да са необходими по-високи дози в сравнение с мъжете, като мъжете показват повишена чувствителност към IGFI с времето.
Latvian: Sievietēm var būt nepieciešama lielāka deva nekā vīriešiem, bet vīrieši laika gaitā uzrāda paaugstinātu jutību pret IGF-I.
Bulgarian: Използвани са и по-високи дози.
Latvian: Ir lietotas arī lielākas devas.
Bulgarian: Винаги инжектирайте Omnitrope точно както Ви е казал Вашия лекар.
Latvian: Vienmēr injicējiet Omnitrope tieši tā, kā ārsts mācījis.
Bulgarian: - Изберете мястото на инжекция.
Latvian: - Izvēlieties injekcijas vietu.
Bulgarian: Трябва да се използва минималната ефективна доза.
Latvian: Jālieto minimālā efektīvā deva.
Bulgarian: Скованост на ръцете и краката, болки в мускулите,
Latvian: • Stīvums rokās un kājās, sāpes muskuļos
Bulgarian: Приема се, че съществуват пациенти с НРХ, при които не настъпва нормализиране на нивата на IGF-I въпреки добрия клиничен отговор, и следователно при тях не е необходимо покачване на дозата.
Latvian: Zināms, ka pastāv daži pacienti ar AHD, kuru IGF-I koncentrācija nenormalizējas, neskatoties uz labu klīnisko atbildes reakciju, un tādēļ viņiem nav nepieciešama devas palielināšana.