FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: The reconstituted product should be inspected visually for particulate matter and/or discolouration prior to administration.
Polish: Odtworzony produkt należy przed podaniem obejrzeć w celu wykrycia nierozpuszczonych cząstek stałych i (lub) zmiany barwy.
English: The antithrombin activity level should be maintained above 80% for the duration of the treatment, unless clinical particulars would indicate a different effective level.
Polish: Jeżeli sytuacja kliniczna nie wymaga zastosowania innego skutecznego dawkowania, to aktywność antytrombiny należy utrzymywać powyżej 80% w czasie leczenia.
English: - if you are allergic to antithrombin alfa or any of the other ingredients of this medicine (listed in section - if you are allergic to goat products as antithrombin alfa is produced in the milk of transgenic goats by
Polish: - Jeśli pacjent ma uczulenie na antytrombinę alfa lub którykolwiek z pozostałych składników tego leku (wymienionych w punkcie 6).
English: The number of units of antithrombin alfa administered is expressed in International Units (IU), which is related to the current WHO standard for antithrombin concentrate.
Polish: Liczba podawanych jednostek antytrombiny alfa jest wyrażona w jednostkach międzynarodowych (j.m.
English: * recombinant human antithrombin produced in the milk of transgenic goats by recombinant DNA
Polish: * rekombinowana postać antytrombiny ludzkiej wytwarzana jest z zastosowaniem technologii
English: Gastrointestinal disorders
Polish: Antytrombiny alfa
English: MedDRA SOC
Polish: Zawartość sodu
English: SPECIAL WARNING THAT THE MEDICINAL PRODUCT MUST BE STORED OUT OF
Polish: OSTRZEŻENIE DOTYCZĄCE PRZECHOWYWANIA PRODUKTU LECZNICZEGO
English: - Antithrombin levels should be measured daily, in order to adjust the individual dose.
Polish: - W celu ustalenia dawki indywidualnej, należy codziennie oznaczać aktywność antytrombiny.
English: Paediatric population
Polish: • Dane demograficzne
English: This antibody testing should be provided upon request of a physician and when the MAH receives a report suggestive of a possible immune
Polish: Oznaczanie przeciwciał powinno być odpowiedzialny zgłoszenia sugerującego możliwą reakcję immunologiczną lub c) Podmiot odpowiedzialny zagwarantuje, że materiały dostarczone lekarzom będą zawierały informacje na temat programu nadzoru po wprowadzeniu leku do
English: * potency (IU) determined using European Pharmacopoeial chromogenic assay.
Polish: jest oznaczana chromogeniczną techniką barwienia zgodną z Farmakopeą Europejską.
English: • dizziness
Polish: • Dawkowanie
English: • nausea
Polish: • nudności.
English: Post procedural haemorrhage Wound secretion
Polish: Etykieta na fiolce
English: One vial contains nominally 1750 IU antithrombin alfa*.
Polish: Jedna fiolka zawiera 1750 j.m.
English: Protocol GTC AT HD 012-04: A Multicenter, Multinational Study to Assess the Safety and Efficacy of Antithrombin alfa in Hereditary Antithrombin (AT) Deficient Patients in High-Risk Situations for Thrombosis.
Polish: Termin oceniające bezpieczeństwo stosowania i skuteczność antytrombiny alfa u pacjentów z dziedzicznym niedoborem antytrombiny (AT) w sytuacjach wysokiego ryzyka
English: The reconstituted solution should be inspected visually for particulate matter and/or discolouration prior to administration.
Polish: Odtworzony roztwór należy przed podaniem obejrzeć w celu wykrycia nierozpuszczonych cząstek stałych i (lub) zmiany barwy.
English: Vascular disorders
Polish: • Rozwój przeciwciał
English: The European Medicines Agency will review any new information on this medicine every year and this leaflet will be updated as necessary.
Polish: Oznacza to, że ze względu na rzadkie występowanie choroby nie było możliwe uzyskanie pełnej Europejska Agencja Leków (EMA) dokona przeglądu wszystkich dostępnych nowych informacji o leku raz do roku i treść tej ulotki zostanie uzupełniona, jeśli to będzie konieczne Szczegółowa informacja o tym leku jest dostępna na stronie internetowej Europejskiej Agencji Leków
English: Reporting of side effects
Polish: Podsumowanie profilu bezpieczeństwa
English: ATryn 1750 IU powder for solution for infusion
Polish: proszek do sporządzania roztworu do infuzji
English: Haemorrhage
Polish: Krwotok
English: Venipuncture site haemorrhage
Polish: ZA de Courtaboeuf
English: This may be in the vessels of your legs (deep vein thrombosis) or in other vessels of your body (thromboembolism).
Polish: W przypadku zmniejszenia właściwości przeciwzakrzepowych zwiększa się ryzyko powstawania zakrzepów w naczyniach krwionośnych w nogach (zakrzepica żył głębokich) lub w innych naczyniach ciała (choroba zakrzepowo-zatorowa) podczas większych zabiegów chirurgicznych.
English: Package leaflet: Information for the user ATryn 1750 IU powder for solution for infusion antithrombin alfa (rDNA) This medicine is subject to additional monitoring.
Polish: proszek do sporządzania roztworu do infuzji antytrombina alfa (rDNA)
English: Description
Polish: • Wskazanie
English: Contents of the pack and other information
Polish: ULOTKA DLA PACJENTA: INFORMACJA DLA UŻYTKOWNIKA
English: This post-marketing surveillance will run up until such time as 40 patients are enrolled.
Polish: Nadzór po wprowadzeniu produktu do obrotu będzie prowadzony do czasu
English: Keep out of the sight and reach of children.
Polish: Lek przechowywać w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci.
English: DATE OF FIRST AUTHORISATION/RENEWAL OF THE AUTHORISATION
Polish: TERMIN WAŻNOŚCI Termin ważności: {MM/RRRR}
English: ATryn 1750 IU powder for solution for infusion.
Polish: ATryn 1750 j.m.
English: POST-AUTHORISATION MEASURES FOR THE MARKETING AUTHORISATION UNDER EXCEPTIONAL CIRCUMSTANCES
Polish: To pozwolenie na dopuszczenie do obrotu zostało udzielone w procedurze dopuszczenia w wyjątkowych okolicznościach i zgodnie z art. 14 ust.
English: EXP
Polish: Dawkowanie
English: If your child:
Polish: Jeżeli dziecko:
English: 4- Repeat this cleaning process 3 times.
Polish: 4- Powtórzyć proces czyszczenia 3 razy.
English: • Information on the correct procedure of product preparation and administration including:
Polish: • Informacje dotyczące prawidłowej procedury przygotowywania i podawania produktu, w tym:
English: Before opening: 3 years.
Polish: Przed otwarciem: 3 lata.
English: These signs may be:
Polish: Te objawy mogą być następujące:
English: Be careful, do not push the plunger in during this step.
Polish: Uważać, aby nie popchnąć tłoka na tym etapie.
English: When treatment was re-initiated, a satisfactory response was observed in a large majority of patients.
Polish: Po ponownym rozpoczęciu leczenia zadowalającą odpowiedź zaobserwowano u znacznej większości pacjentów.
English: Blood pressure (mmHg) 65/45
Polish: Ciśnienie krwi (mmHg) 65/45
English: Biotransformation and elimination:
Polish: Biotransformacja i eliminacja:
English: Continue the treatment at the usual frequency: one dose in the morning and one in the late afternoon.
Polish: Kontynuować leczenie z typową częstością: jedna dawka rano i jedna późnym popołudniem.
English: Therefore the need for treatment should be carefully weighed up.
Polish: Dlatego należy ostrożnie rozważyć konieczność leczenia.
English: Combinations should consider the 2 following situations (not mutually exclusive):
Polish: Rozważając leczenie skojarzone, należy uwzględnić 2 poniższe sytuacje (nie wykluczające się wzajemnie):
English: Appropriate monitoring of the child is required until symptoms disappear.
Polish: Wymagane jest odpowiednie monitorowanie stanu dziecka aż do czasu ustąpienia objawów.
English: The percentage contributions of these routes to total metabolism are 42%, 41% and 17%, respectively, but with considerable variability between individuals.
Polish: Procentowy wkład tych szlaków w całkowity metabolizm wynosi odpowiednio 42%, 41% i 17%, przy czym obserwuje się znaczną zmienność osobniczą.
English: • one in late afternoon
Polish: • 1 dawka późnym popołudniem
English: • Feed your child regularly to avoid prolonged fast.
Polish: • Karmić dziecko regularnie, aby uniknąć przedłużonego bycia na czczo.
English: The frequency of the following side effects is not known (frequency cannot be estimated from the available data)
Polish: Częstość następujących działań niepożądanych jest nieznana (nie może być określona na podstawie dostępnych danych)
English: Close the bottle.
Polish: Zamknąć butelkę.
English: After first opening: 2 months.
Polish: Po pierwszym otwarciu: 2 miesiące.
English: Concomitant use can increase the risk of bradycardia.
Polish: Jednoczesne stosowanie może zwiększyć ryzyko wystąpienia bradykardii.
English: Automatism and conduction disorders are expected because of the suppression of sympathetic compensative mechanisms.
Polish: Można oczekiwać wystąpienia zaburzeń automatyzmu i przewodzenia, ze względu na wyeliminowanie sprzyjających mechanizmów kompensacyjnych.
English: These effects rarely led to definitive treatment discontinuation (see section 4.4).
Polish: Takie efekty rzadko prowadziły do ostatecznego przerwania leczenia (patrz punkt 4.4).
English: In this case, the need of stopping breast-feeding should be discussed.
Polish: W takim przypadku należy omówić konieczność przerwania karmienia piersią.
English: Their frequency is defined using the following conventions: very common (≥ 1/10), common (≥ 1/100 to < 1/10); uncommon (≥ 1/1,000 to < 1/100); rare (≥ 1/10,000 to < 1/1,000); very rare (< 1/10,000); not known (cannot be estimated from the available data).
Polish: Działania niepożądane są uszeregowane zgodnie z następującą konwencją: bardzo często (≥ 1/10), często (≥ 1/100 do < 1/10); niezbyt często (≥ 1/1000 do < 1/100); rzadko (≥ 1/10 000 do < 1/1000); bardzo rzadko (< 1/10 000); częstość nieznana (nie może być określona na podstawie dostępnych danych).
English: Do not use any soap or alcohol based product to clean.
Polish: Do czyszczenia nie stosować produktów na bazie mydła lub alkoholu.
English: Other Central Nervous System disorders were principally observed during the early periods of treatment.
Polish: Inne zaburzenia ze strony ośrodkowego układu nerwowego obserwowano przede wszystkim na wczesnych etapach leczenia.
English: Due to the clinical trial database size rare and very rare categories are not represented.
Polish: Ze względu na bazę danych badań klinicznych nie przedstawiono kategorii rzadko i bardzo rzadko.
English: The educational materials for caregivers treating children with HEMANGIOL should include the following key safety elements:
Polish: Materiały edukacyjne przeznaczone dla opiekunów podających dzieciom HEMANGIOL powinny obejmować następujące kluczowe elementy bezpieczeństwa:
English: • Step 10: Clean the syringe.
Polish: • Krok 10: Oczyścić strzykawkę.
English: Discontinuation of treatment does not require a progressive decrease in the dose.
Polish: Przerwanie leczenia nie wymaga stopniowego zmniejszania dawki.
English: The educational pack must be available for distribution prior to the launch of the new indication (treatment of proliferating infantile haemangioma) in the Member State.
Polish: Zestaw edukacyjny musi być dostępny do dystrybucji przed wprowadzeniem nowego wskazania (leczenie proliferujących naczyniaków niemowlęcych) w Kraju Członkowskim.
English: • Step 5: Remove the dose
Polish: • Krok 5: Pobrać dawkę
English: • at least 9 hours interval between two intakes
Polish: • odstęp między 2 dawkami co najmniej 9 godzin
English: The pharmacokinetic evaluation was performed at steady-state, after 1 or 3 months of treatment.
Polish: Ocenę parametrów farmakokinetycznych przeprowadzono w stanie stacjonarnym po 1 lub 3 miesiącach leczenia.
English: Although some data were equivocal, based on the overall available in vitro and in vivo data, it can be concluded that propranolol is devoid of genotoxic potential.
Polish: Chociaż niektóre dane nie były jednoznaczne, na podstawie wszystkich dostępnych danych in vitro i in vivo można wywnioskować, że propranolol nie ma potencjału genotoksycznego.
English: Check the dose
Polish: Sprawdzić dawkę
English: This is because HEMANGIOL can change the way other medicines work, and some medicines can have an effect on the way HEMANGIOL works.
Polish: Jest to związane z tym, że lek HEMANGIOL może zmienić sposób działania innych leków, a inne leki mogą wpłynąć na to, jak działa lek HEMANGIOL.
English: The volume of distribution of propranolol is approximately 4 L/kg.
Polish: Objętość dystrybucji propranololu wynosi około 4 L/kg.
English: • has a slow heart rate for his/her age.
Polish: • ma spowolnioną częstość akcji serca jak na swój wiek.
English: • Decreased appetite,
Polish: • Zmniejszenie apetytu,
English: Never change the dose you are giving to your child yourself.
Polish: Nigdy samodzielnie nie zmieniać dawki podawanej dziecku.
English: • Cold extremities,
Polish: • Zimne kończyny,
English: Absorption and distribution:
Polish: Wchłanianie i dystrybucja:
English: Potential mechanisms of action of propranolol in proliferating infantile haemangioma described in the literature could include various mechanisms all in close relationship:
Polish: Potencjalne mechanizmy działania propranololu w proliferujących naczyniakach niemowlęcych opisane w literaturze mogą obejmować różne mechanizmy, wszystkie w bliskim powiązaniu:
English: Less than 1% of a dose is excreted as unchanged drug in the urine.
Polish: Mniej niż 1% dawki jest wydalane w postaci niezmienionej w moczu.
English: Breast-feeding Breastfeeding mothers: see section 4.4 and section 4.5.
Polish: Matki karmiące piersią: patrz punkt 4.4 i punkt 4.5.
English: Check the HEMANGIOL dose in milligrams (mg) as prescribed by your doctor.
Polish: Sprawdzić dawkę leku HEMANGIOL w miligramach (mg) zgodnie z zaleceniem lekarza.
English: • Very low levels of white blood cells that fight infection
Polish: • Bardzo mała liczba białych krwinek zwalczających infekcje
English: • is allergic to propranolol or any of the other ingredients of this medicine (listed in section 6).
Polish: • ma uczulenie na propranolol lub którykolwiek z pozostałych składników tego leku (wymienionych w punkcie 6).
English: • Purified water
Polish: • Woda oczyszczona
English: • Bronchospasm may develop particularly in patients with asthma.
Polish: • Skurcz oskrzeli może wystąpić przede wszystkim u pacjentów chorych na astmę.
English: Wipe the outside dry.
Polish: Wytrzeć części zewnętrzne do sucha.
English: • Information on the conditions for which HEMANGIOL should not be given
Polish: • Informacje dotyczące sytuacji, w których HEMANGIOL nie powinien być podawany
English: It is sometimes called ‘strawberry mark' because the surface of a haemangioma looks a bit like a strawberry.
Polish: Czasem jest określany mianem „naczyniaka o typie truskawki”, ponieważ wyglądem przypomina truskawkę.
English: Clinical monitoring of the child condition, and dose readjustment, need to be performed at least monthly.
Polish: Kliniczne monitorowanie stanu dziecka i korektę dawki należy przeprowadzać co najmniej raz w miesiącu.
English: Open the bottle
Polish: Otworzyć butelkę
English: Improvement of haemangioma was observed at 5 weeks of treatment by propranolol in 88% of patients.
Polish: Poprawę naczyniaka zaobserwowano po 5 tygodniach leczenia propranololem u 88% pacjentów.
English: • The medicine is to be given during or straight after a feed.
Polish: • Lek należy podawać w trakcie karmienia lub natychmiast po karmieniu.
English: • Reduction of the number of white blood cells.
Polish: • Zmniejszenie liczby białych krwinek.
English: Concomitant treatment with systemic corticosteroids may increase the risk of hypoglycemia (see section 4.5).
Polish: Jednoczesne leczenie systemowymi kortykosteroidami może zwiększyć ryzyko wystąpienia hipoglikemii (patrz punkt 4.5).
English: Then, your doctor will regularly examine your child during treatment.
Polish: Następnie w trakcie leczenia lekarz będzie regularnie wykonywał badania dziecka.
English: HEMANGIOL might need to be discontinued at least 48h before the anaesthesia.
Polish: Może występować konieczność odstawienia leku HEMANGIOL na co najmniej 48 godzin przed znieczuleniem.
English: Interactions requiring precautions for use
Polish: Interakcje wymagające środków ostrożności
English: It is to be initiated in infants aged 5 weeks to 5 months (see section 4.2).
Polish: Podawanie produktu leczniczego należy rozpoczynać u niemowląt w wieku od 5. tygodnia do 5. miesiąca życia (patrz punkt 4.2).
English: Keep the bottle in the outer carton in order to protect from light.
Polish: Przechowywać butelkę w kartonie zewnętrznym, w celu ochrony przed światłem.
English: 3 PHARMACEUTICAL FORM
Polish: 3 POSTAĆ FARMACEUTYCZNA
English: Initiation of treatment
Polish: Rozpoczęcie leczenia
English: • Moreover, if you are breastfeeding your child, it is important to tell your doctor, pharmacist or nurse which medicines you are yourself taking, as they may pass into your breast-milk and interfere with the treatment of your child.
Polish: • Ponadto jeżeli matka karmi dziecko piersią, ważne jest, aby powiedzieć lekarzowi, farmaceucie lub pielęgniarce, jakie leki ona przyjmuje, ponieważ mogą one przenikać do mleka i wpłynąć na leczenie dziecka.
English: • lack of partial agonist activity (or intrinsic sympathomimetic activity).
Polish: • brak aktywności częściowego agonisty (lub powiązanej aktywności leków sympatykomimetycznych).
English: Treatment success was defined as a complete or nearly complete resolution of the target haemangioma, which was evaluated by blinded centralized independent assessments made on photographs at Week 24, in the absence of premature treatment discontinuation.
Polish: Powodzenie leczenia było zdefiniowane jako całkowite lub prawie całkowite ustąpienie docelowego naczyniaka, co oceniano, prowadząc niejawne niezależne oceny w placówce centralnej na podstawie fotografii wykonanych w 24. tygodniu w przypadku braku przedwczesnego przerwania leczenia.
English: • Hypersensitivity to the active substance or to any of the excipients listed in section 6.1
Polish: • Nadwrażliwość na substancję czynną lub na którąkolwiek substancję pomocniczą wymienioną w punkcie 6.1.
English: A monitoring of electrolyte should be performed in these patients.
Polish: U takich pacjentów należy monitorować poziom elektrolitów.
English: However, it undergoes an extensive first-pass metabolism by the liver and on average only about 25% of propranolol reaches the systemic circulation.
Polish: Niemniej jednak podlega znacznemu metabolizmowi pierwszego przejścia w wątrobie i średnio zaledwie 25% propranololu przenika do krążenia ogólnoustrojowego.
English: In children with cardiac failure, the treatment should be managed by the cardiologist.
Polish: U dzieci z niewydolnością serca leczenie powinno być prowadzone przez kardiologa.
English: For ethical reasons related to the use of placebo, the demonstration of the efficacy was not established in patients with high-risk haemangioma.
Polish: Ze względów etycznych związanych ze stosowaniem placebo nie wykazywano skuteczności u pacjentów z naczyniakiem z grupy wysokiego ryzyka.
English: • Low blood pressure below the following limits:
Polish: • Niskie ciśnienie krwi poniżej następujących wartości granicznych:
English: The medicine should not be put in the full filled bottle.
Polish: Nie należy umieszczać produktu leczniczego w całkowicie wypełnionej butelce.
English: However, studies suggest that P-gp is not dose-limiting for intestinal absorption of propranolol in the usual therapeutic dose range.
Polish: Niemniej jednak z badań wynika, że P-gp nie stanowi czynnika ograniczającego wchłanianie propranololu z jelit w typowym zakresie dawek terapeutycznych.
English: • If your child has ever had an allergic reaction whatever its origin (e.g. medicine or alimentary substance etc.).
Polish: • Jeżeli u dziecka wystąpiła kiedykolwiek reakcja alergiczna, niezalenie od tego czym została wywołana (np. na leki lub substancje pokarmowe itd.).
English: Based on a retrospective study, a minority of patients (12%) required a re-initiation of systemic treatment.
Polish: Na podstawie badania retrospektywnego ponownego leczenia systemowego wymagała mniejsza liczba pacjentów (12%).
English: This medicine will not be recommended in case of liver or kidneys impairment.
Polish: Ten lek nie jest zalecany w przypadku niewydolności wątroby lub nerek.
English: Detailed information on this medicine is available on the European Medicines Agency web site: http://www.ema.europa.eu.
Polish: Szczegółowa informacja o tym leku jest dostępna na stronie internetowej Europejskiej Agencji Leków: http://www.ema.europa.eu.
English: Do not mix the medicine with a full bottle of milk or juice.
Polish: Nie należy dodawać leku do pełnej butelki mleka lub soku.
English: Date of first authorisation: 23 April 2014 Date of latest renewal:
Polish: Data wydania pierwszego pozwolenia na dopuszczenie do obrotu: 23 kwietnia 2014
English: Concommitant use not recommended
Polish: Równoczesne stosowanie, które nie jest zalecane
English: Do not shake the bottle before use.
Polish: Nie wstrząsać butelki przed użyciem.
English: 1 NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT
Polish: 1 NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO
English: To avoid risks of hypoglycaemia, your child must be fed regularly during treatment.
Polish: Aby uniknąć ryzyka hipoglikemii, dziecko musi być regularnie karmione w trakcie leczenia.
English: • Heart failure not controlled by treatment
Polish: • Niewydolność serca nieleczona lub nie poddająca się leczeniu
English: If different people are involved, good communication is essential in order to ensure the safety of the child.
Polish: W przypadku zaangażowania kilku osób niezbędna jest odpowiednia komunikacja, aby zagwarantować bezpieczeństwo dziecka.
English: • If your child has problems with his/her liver or kidneys.
Polish: • Jeżeli dziecko ma problemy z wątrobą lub nerkami.
English: Approximately 90% of circulating propranolol is bound to plasma proteins (albumin and alpha1 acid glycoprotein).
Polish: Około 90% krążącego propranololu wiąże się z białkami osocza (albuminą i alfa-1-kwaśną glikoproteiną).
English: This is why your child will be kept under close clinical and heart rate monitoring for 2 hours after the first dose or after a dose increase.
Polish: Dlatego dziecko powinno pozostawać pod ścisłą obserwacją stanu klinicznego i częstości akcji serca przez 2 godziny po podaniu pierwszej dawki lub po zwiększeniu dawki.
English: The name of your medicine is HEMANGIOL.
Polish: Nazwa leku to HEMANGIOL.
English: • infants given any other medicinal products, notably those mentioned below.
Polish: • dziecko dostaje inne produkty lecznicze, w szczególności wymienione poniżej.
English: Administration of protein-rich foods increases the bioavailability of propranolol by about 50% with no change in time to peak concentration.
Polish: Podanie pokarmu bogatego w białko zwiększa biodostępność propranololu o około 50%, przy czym nie stwierdza się zmiany w czasie do zaobserwowania najwyższego stężenia.
English: 6 PHARMACEUTICAL PARTICULARS 6.1 List of excipients
Polish: 6 DANE FARMACEUTYCZNE 6.1 Wykaz substancji pomocniczych
English: Patients (71.3% female; 37% aged 35-90 days old and 63% aged 91-150 days old) presented a target haemangioma on the head in 70% and majority of the infantile haemangiomas were localized (89%).
Polish: U pacjentów (71,3% płci żeńskiej; 37% w wieku 35-90 dni i 63% w wieku 91-150 dni) zaobserwowano docelowego naczyniaka na głowie u 70%, a u większości pacjentów naczyniak niemowlęcy był zlokalizowany (89%).
English: • Second- or third-degree atrioventricular blocks
Polish: • Blok przedsionkowo-komorowy drugiego lub trzeciego stopnia
English: Treatment with propranolol resulted in a rapid improvement (within 7-14 days) in all patients and resolution of the target haemangioma was observed in 36.4% of patients by 3 months.
Polish: Leczenie propranololem zapewniło znaczną poprawę (w ciągu 7-14 dni) u wszystkich pacjentów i zaobserwowano ustąpienie docelowego naczyniaka u 36,4% pacjentów po 3 miesiącach.
English: Age (35-90 days / 91150 days), gender and haemangioma location (head / body) subgroups did not identify differences in response to propranolol.
Polish: Dla podgrup wieku (35-90 dni/91-150 dni), płci i położenia naczyniaka (głowa/ciało) nie zaobserwowano istotnych różnic w odpowiedzi na podanie propranololu.