FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovak: − bakteriálna, vírusová alebo plesňová infekcia vrátane pneumónie, pásový opar, infekcie nosa, úst, mandlí alebo hrdla, bronchitída, herpes, infekcia močového mechúra,
Slovenian: − bakterijske, virusne ali glivične okužbe, ki vključujejo pljučnico, pasovec, okužbe nosu, ust, tonzil ali grla, bronhitis, herpes in okužbo sečnega mehurja;
Slovak: (pozri časť 4.8).
Slovenian: Glejte poglavje 4.
Slovak: Iné lieky a Neofordex
Slovenian: Druga zdravila in zdravilo Neofordex
Slovak: Ďalej sú uvedené nežiaduce reakcie pozorované u pacientov liečených dexametazónom podľa triedy orgánových systémov a frekvencie.
Slovenian: Neželeni učinki, ki so jih opazili pri bolnikih, zdravljenih z deksametazonom, so navedeni spodaj glede na organski sistem in pogostnost.
Slovak: − svalová slabosť, bolesť svalov, kĺbov, kostí alebo končatín,
Slovenian: − propadanje mišic, bolečine v mišicah, sklepih, kosteh ali okončinah;
Slovak: Dávkovanie antidiabetických liekov sa možno bude musieť upraviť počas liečby a po liečbe dexametazónom,
Slovenian: Odmerjanje antidiabetičnih zdravil bo med zdravljenjem z deksametazonom in po njem morda treba prilagoditi;
Slovak: Liečba aktívnej žalúdočnej alebo dvanástnikovej ulcerácie sa má začať pred nasadením kortikosteroidov.
Slovenian: Pred začetkom uporabe kortikosteroidov je treba uvesti zdravljenje za aktivno razjedo želodca ali dvanajstnika.
Slovak: mŕtvica, problémy s koordináciou alebo pohybom, mdloby,
Slovenian: − možganska kap, težave s koordinacijo in pri gibanju, omedlevica;
Slovak: Lieky, ktoré môžu znížiť plazmatickú koncentráciu dexametazónu:
Slovenian: − zdravila, ki lahko zmanjšajo koncentracijo deksametazona v plazmi:
Slovak: − únava, slabosť, opuch tela a tváre.
Slovenian: − utrujenost, šibkost, otekanje telesa in obraza;
Slovak: Glukokortikoidy majú slabú akútnu toxicitu.
Slovenian: Akutna toksičnost glukokortikoidov je majhna.
Slovak: Lieky, ktoré môžu zvýšiť plazmatickú koncentráciu dexametazónu:
Slovenian: − zdravila, ki lahko povečajo koncentracijo deksametazona v plazmi:
Slovak: V pediatrickej populácii neexistuje relevantné použitie Neofordexu indikácii mnohopočetného myelómu.
Slovenian: Pediatrična populacija Zdravilo Neofordex ni namenjeno za uporabo pri pediatrični populaciji za indikacijo multiplega mieloma.
Slovak: Najčastejšie hlásená hematologická nežiaduca reakcia 3. alebo 4. stupňa u pacientov s recidivujúcim/refraktérnym mnohopočetným myelómom liečených kombináciou dexametazónu s pomalidomidom bola neutropénia.
Slovenian: Nevtropenija je bila najpogosteje poročani hematološki neželeni učinek 3. ali 4. stopnje pri bolnikih z recidivnim ali proti zdravljenju odpornim multiplim mielomom, zdravljenih s kombinacijo deksametazona in pomalidomida.
Slovak: V štúdiách na zvieratách sa preukázala reprodukčná toxicita (pozri časť 5.3).
Slovenian: Študije na živalih so pokazale škodljiv vpliv na sposobnost razmnoževanja (glejte poglavje 5.3).
Slovak: • cyklosporín z dôvodu zníženej biologickej dostupnosti a plazmatických hladín cyklosporínu.
Slovenian: • ciklosporin, saj se zmanjšata biološka uporabnost in plazemska koncentracija ciklosporina.
Slovak: • erytromycín z dôvodu zvýšeného metabolizmu erytromycínu po liečbe dexametazónom u osôb, ktoré nemajú alelu CYP3A5*1,
Slovenian: • eritromicin, saj se po zdravljenju z deksametazonom pri tistih, ki niso prenašalci alela CYP3A5*1, poveča presnova eritromicina;
Slovak: − vyrážka, svrbenie, začervenaná koža,
Slovenian: − izpuščaj, srbenje, pordela koža;
Slovak: V rámci skúseností po uvedení lieku na trh bol u pacientov s hematologickými malignitami po použití dexametazónu samotného alebo v kombinácii s inými chemoterapeutickými liekmi hlásený syndróm nádorovej lýzy (TLS).
Slovenian: V obdobju trženja zdravila so pri bolnikih s hematološkimi malignimi obolenji poročali o sindromu lize tumorja (TLS, tumour lysis syndrome) po uporabi deksametazona, samostojno ali skupaj z drugimi kemoterapevtiki.
Slovak: U pacientov, ktorým už nie sú predpisované bisfosfonáty na ochorenie kostí súvisiace s mnohopočetným myelómom, sa má zvážiť používanie bisfosfonátov, najmä ak sú prítomné rizikové faktory pre osteoporózu.
Slovenian: Zato je treba spremljati ravni kalcija in vitamina D. Pri bolnikih, ki še nimajo predpisanih bisfosfonatov za bolezni kosti, povezane z multiplim mielomom, je treba razmisliti o njihovi uvedbi, zlasti če so prisotni dejavniki tveganja za osteoporozo.
Slovak: Ak prestanete užívať Neofordex
Slovenian: Če ste prenehali jemati zdravilo Neofordex
Slovak: Časté: môžu postihnúť menej ako 1 z 10 osôb
Slovenian: Pogosti: pojavijo se lahko pri največ 1 od 10 bolnikov:
Slovak: − vracanie, nauzea, hnačka, zažívacie ťažkosti, nadúvanie, opuchnutý a/alebo boľavý žalúdok,
Slovenian: − bruhanje, slabost, driska, prebavne motnje, napenjanje, napihnjen in/ali boleč želodec;
Slovak: • ivermektín z dôvodu zníženia plazmatických hladín ivermektínu.
Slovenian: • ivermektin, saj se zmanjša koncentracija ivermektina v plazmi.
Slovak: Aj súbežné podávanie erytropoetických liekov môže u týchto pacientov zvýšiť riziko trombózy.
Slovenian: Trombotično tveganje pri teh bolnikih se lahko poveča tudi zaradi sočasne uporabe eritropoetičnih zdravil.
Slovak: Podobný výskyt trombocytopénie vysokého stupňa bol hlásený u novodiagnostikovaných pacientov liečených kombináciou lenalidomidu a dexametazónu.
Slovenian: O podobni incidenci trombocitopenije visoke stopnje so poročali tudi pri bolnikih z na novo diagnosticirano boleznijo, ki so prejemali kombinacijo lenalidomida in deksametazona.
Slovak: Pri podávaní Neofordexu treba dodržiavať pokyny na podávanie dexametazónu, ako sú opísané v súhrne charakteristických vlastností lieku pre súvisiacu liečbu.
Slovenian: Pri uporabi zdravila Neofordex je treba upoštevati navodila za uporabo deksametazona, ki so opisana v povzetkih glavnih značilnosti zdravila za zdravila v kombinaciji.
Slovak: Liečbu musia začať lekári, ktorí majú skúsenosti s liečbou mnohopočetného myelómu, a musí prebiehať pod ich dohľadom.
Slovenian: Zdravljenje mora uvesti in nadzorovati zdravnik, ki ima izkušnje z zdravljenjem multiplega mieloma.
Slovak: V štúdiách reprodukčnej toxicity na myšiach, potkanoch, škrečkoch, králikoch a psoch dexametazón viedol k embryofetálnym malformáciám, ako je zvýšený výskyt rázštepu podnebia a poruchy kostí; znížená hmotnosť týmusu, sleziny a nadobličiek; abnormalita pľúc, pečene a obličiek a inhibícia rastu.
Slovenian: V študijah o vplivu na sposobnost razmnoževanja, opravljenih na miših, podganah, hrčkih, kuncih in psih, je deksametazon povzročil embriofetalne malformacije, na primer povečanje števila primerov palatoshize in skeletnih okvar; zmanjšanje mase priželjca, vranice in nadledvične žleze; anomalije pljuč, jeter in ledvic; ter zaviranje rasti.
Slovak: − kašeľ, dýchacie ťažkosti, rečové problémy, boľavé hrdlo alebo ústa, zachrípnutosť, sucho v ústach,
Slovenian: − kašelj, težave z dihanjem, težave pri govorjenju, vnetje žrela ali ustne votline, hripavost, suha usta,
Slovak: Každá tableta obsahuje dexametazón acetát zodpovedajúci 40 mg dexametazónu.
Slovenian: Ena tableta vsebuje deksametazonacetat v količini, ki ustreza 40 mg deksametazona.
Slovak: Podobný výskyt neutropénie vysokého stupňa bol hlásený u novodiagnostikovaných pacientov liečených kombináciou lenalidomidu a dexametazónu.
Slovenian: O podobni incidenci nevtropenije visoke stopnje so poročali tudi pri bolnikih z na novo diagnosticirano boleznijo, ki so prejemali kombinacijo lenalidomida in deksametazona.
Slovak: • docetaxel a cyklofosfamid z dôvodu zníženia ich plazmatických hladín indukciou CYP3A a P-gp,
Slovenian: • docetaksel in ciklofosfamid, saj se zaradi indukcije CYP3A in P-gp zmanjšajo njune koncentracije v plazmi;
Slovak: B nesie tiež riziko zväčšenia srdca a zlyhávania srdca,
Slovenian: Poleg tega je sočasna uporaba amfotericina B povezana tudi s tveganjem za povečanje srca in srčno popuščanje;
Slovak: Skôr ako začnete liečbu Neofordexom, musíte si prečítať písomné informácie pre používateľa pre všetky lieky, ktoré sa budú užívať v kombinácii s Neofordexom, kde sú uvedené informácie týkajúce sa týchto liekov.
Slovenian: Pred začetkom jemanja zdravila Neofordex morate za informacije, povezane z zdravili, ki jih boste jemali v kombinaciji z zdravilom Neofordex, prebrati navodila za uporabo za vsa ta zdravila.
Slovak: Ženy majú počas liečby Neofordexom zabrániť gravidite.
Slovenian: Ženske morajo preprečiti zanositev med jemanjem zdravila Neofordex.
Slovak: Neužívajte Neofordex
Slovenian: Ne jemljite zdravila Neofordex
Slovak: − bolesť, horúčka, zimnica, mdloby, vertigo, vyčerpanosť, ospalosť, porucha rovnováhy.
Slovenian: − bolečine, zvišana telesna temperatura, mrzlica, omedlevica, vrtoglavica, izčrpanost, zaspanost, motnje ravnotežja;
Slovak: Pred použitím Neofordexu v kombinácii s akýmkoľvek iným liekom si treba prečítať súhrn charakteristických vlastností lieku pre tento liek.
Slovenian: Pred uporabo zdravila Neofordex v kombinaciji s katerim koli drugim zdravilom je treba prebrati povzetek glavnih značilnosti zdravila za izbrano zdravilo.
Slovak: • podávanie s digitalisom, keďže hypokalémia zvyšuje toxické účinky digitalisu.
Slovenian: • z naprstcem, saj hipokaliemija okrepi njegove toksične učinke.
Slovak: Počas liečby treba dodržiavať diétu s nízkym obsahom jednoduchých cukrov a vysokým obsahom proteínov z dôvodu hyperglykemického účinku kortikosteroidov a ich stimulácie katabolizmu proteínov s negatívnou dusíkovou bilanciou.
Slovenian: Kortikosteroidi delujejo hiperglikemično in spodbujajo razgradnjo beljakovin, kar povzroči negativno ravnovesje dušika, zato je med zdravljenjem treba uživati hrano z nizko vsebnostjo enostavnih sladkorjev in z visoko vsebnostjo beljakovin.
Slovak: % pacientov liečených talidomidom a dexametazónom v porovnaní s 0,9
Slovenian: stopnje pri 10,7 % bolnikov, zdravljenih s talidomidom in deksametazonom, v primerjavi z 0,9 % bolnikov, ki so jih zdravili samo z deksametazonom.
Slovak: Kombinuje silný protizápalový účinok so slabou mineralokortikoidnou aktivitou.
Slovenian: Deksametazon je sintetični glukokortikoid, ki združuje močan protivnetni učinek s šibkim mineralokortikoidnim učinkom.
Slovak: Neofordex je glukokortikoid vo vysokých dávkach.
Slovenian: Zdravilo Neofordex je visokoodmerni glukokortikoid.
Slovak: Časté: venózne tromboembolické reakcie, prevažne trombóza hlbokých žíl a pľúcna embólia, hypertenzia, hypotenzia, návaly tepla, zvýšený krvný tlak, znížený diastolický krvný tlak Neznáme: purpura, modriny
Slovenian: Žilne bolezni pogosti: venski trombembolični neželeni učinki, zlasti globoka venska tromboza in pljučna embolija, hipertenzija, hipotenzija, zardevanje, zvišan krvni tlak, znižan diastolični krvni tlak; neznana pogostnost: purpura, podplutbe.
Slovak: Môžete mať tiež abstinenčný symptóm, ktorý sa môže prejavovať ako bolesť hlavy, problémy so zrakom (vrátane bolesti alebo opuchu oka), pocit nevoľnosti alebo nevoľnosť, horúčka, bolesť svalov a kĺbov, opuch v nose, úbytok hmotnosti, svrbenie kože a konjuktivitída.
Slovenian: Med njimi so glavobol, težave z vidom (vključno z bolečino v očesu in otekanjem očesa), slabost ali bruhanje, zvišana telesna temperatura, bolečina v mišicah in sklepih, otekline v nosu, zmanjšanje telesne mase, srbeča koža in konjunktivitis.
Slovak: % pacientov s recidivujúcim a refraktérnym mnohopočetným myelómom, ktorí dostávali nízku dávku dexametazónu a pomalidomid (Pom + LD-Dex), a u 19,5 % pacientov, ktorí dostávali vysokú dávku dexametazónu (HD-Dex).
Slovenian: Nevtropenija se je pojavila pri 45,3 % bolnikov z recidivnim ali proti zdravljenju odpornim multiplim mielomom, ki so prejemali deksametazon v majhnem odmerku plus pomalidomid (Pom + LD-dex), ter pri 19,5 % bolnikov, ki so prejemali velik odmerek deksametazona (HD-dex).
Slovak: Kombinácia lenalidomidu, talidomidu alebo pomalidomidu s dexametazónom je spojená so zvýšeným rizikom trombózy hlbokých žíl a pľúcnej embólie u pacientov s mnohopočetným myelómom (pozri časť 4.5).
Slovenian: Kombinacija lenalidomida, talidomida ali pomalidomida in deksametazona je pri bolnikih z multiplim mielomom povezana s povečanim tveganjem za globoko vensko trombozo in pljučno embolijo (glejte poglavje 4.5).
Slovak: Keď sa Neofordex podáva v kombinácii s inými liekmi, prečítajte si súhrn charakteristických vlastností lieku pre tieto lieky, kde sú uvedené ďalšie kontraindikácie.
Slovenian: Če se bo zdravilo Neofordex uporabljalo v kombinaciji z drugimi zdravili, glejte njihove povzetke glavnih značilnosti zdravila za dodatne kontraindikacije.
Slovak: U pacientov s mnohopočetným myelómom je kombinácia dexametazónu s talidomidom a jeho analógmi spojená so zvýšeným rizikom venózneho tromboembolizmu (hlavne s trombózou hlbokých žíl a pľúcnou embóliou) a arteriálneho tromboembolizmu (prevažne s infarktom myokardu a cerebrovaskulárnou udalosťou) (pozri časti 4.5 a 4.8).
Slovenian: Kombinacija deksametazona in talidomida ter njegovih analogov lahko pri bolnikih z multiplim mielomom poveča tveganje za vensko trombembolijo (predvsem za globoko vensko trombozo in pljučno embolijo) ter arterijsko trombembolijo (predvsem za srčni infarkt in cerebrovaskularne dogodke) (glejte poglavji 4.5 in
Slovak: Uchovávajte tablety v blistri až do použitia.
Slovenian: Tablete hranite v pretisnem omotu, dokler jih ne vzamete.
Slovak: Neofordex je liek, ktorý obsahuje liečivo dexametazón.
Slovenian: Neofordex je zdravilo, ki vsebuje učinkovino deksametazon.
Slovak: • prazikvantel z dôvodu zníženia plazmatických koncentrácií prazikvantelu v dôsledku zvýšenia jeho metabolizmu v pečeni prostredníctvom dexametazónu s rizikom neúspešnosti liečby.
Slovenian: • prazikvantel, saj deksametazon poveča jetrno presnovo prazikvantela, zaradi česar se zmanjša njegova koncentracija v plazmi in se pojavi tveganje za neuspešno zdravljenje.
Slovak: Liečba týmto liekom môže zapríčiniť centrálnu seróznu chorioretinopatiu, ochorenie oka, ktoré spôsobuje rozmazané alebo skreslené videnie.
Slovenian: Zdravljenje s tem zdravilom lahko povzroči centralno serozno horioretinopatijo, očesno bolezen, ki povzroča zamegljen in popačen vid. Do tega običajno pride v enem očesu.
Slovak: V jednej štúdii malo neuropatické reakcie 3. alebo 4. stupňa 10,7
Slovenian: V eni od študij so opazili nevropatije 3./4.
Slovak: − znížený počet červených alebo bielych krviniek a/alebo krvných doštičiek alebo zvýšený počet bielych krviniek, znížená hladina draslíka alebo albumínu (proteínu) v krvi, zvýšená hladina kyseliny močovej v krvi, zmeny v testoch na funkciu pečene,
Slovenian: znižanje ravni kalija ali albumina (beljakovine) v krvi, zvišanje ravni sečne kisline v krvi, spremembe izvidov preiskav delovanja jeter;
Slovak: Čo Neofordex obsahuje - Liečivo je dexametazón.
Slovenian: Kaj vsebuje zdravilo Neofordex - Učinkovina je deksametazon.
Slovak: Menej časté: môžu postihnúť menej ako 1 zo 100 osôb
Slovenian: Občasni: pojavijo se lahko pri največ 1 od 100 bolnikov:
Slovak: Neofordex 40 mg tableta dexametazón
Slovenian: Neofordex 40 mg tablete deksametazon
Slovak: Časté: depresia, úzkosť, agresivita, zmätenosť, podráždenosť, nervozita, zmena nálady, agitácia, euforická nálada Menej časté: výkyvy nálady, halucinácie
Slovenian: Duševne motnje zelo pogosti: nespečnost; pogosti: depresija, tesnoba, agresija, zmedenost, razdražljivost, živčnost, spremembe razpoloženja, agitacija, evforično razpoloženje; občasni: nihanja razpoloženja, halucinacije; neznana pogostnost: manija, psihoza, vedenjske motnje.
Slovak: Dexametazón je druh hormónu, ktorý sa nazýva glukokortikoid, niekedy aj kortikoid alebo kortikosteroid, a má rôzne účinky vrátane účinku na biele krvinky, ktoré sú súčasťou imunitného systému (prirodzenej obrany tela).
Slovenian: Deluje na različne načine, med drugim vpliva na bele krvne celice, ki so del imunskega sistema (naravne telesne obrambe).
Slovak: • indinavir z dôvodu výrazného zníženia plazmatických hladín indinaviru indukciou CYP3A4 v črevách,
Slovenian: • indinavir, saj se zaradi indukcije CYP3A4 v črevesju močno zmanjša koncentracija indinavirja v plazmi;
Slovak: s liečivom končiacim sa na -konazol alebo injekcia amfotericínu B a lieky proti HIV s liečivom končiacim sa na -navir, - rifampicín, rifabutín alebo izoniazid (používajú sa na liečbu tuberkulózy), - prazikvantel alebo ivermektín (na určité infekcie zapríčinené červami), - estrogénové hormóny vrátane antikoncepčnej pilulky a hormonálnej substitučnej terapie (HRT), - antikonvulzíva (na liečbu epilepsie) a midazolam (používa sa na nespavosť a na liečbu epilepsie), - aprepitant alebo fosaprepitant (na liečbu nauzey a vracania po operácii alebo v dôsledku chemoterapie
Slovenian: Pred začetkom jemanja zdravila Neofordex se posvetujte z zdravnikom, če uporabljate katero koli od naslednjih zdravil: - antikoagulacijska zdravila (za redčenje krvi); - acetilsalicilno kislino, tj. snov, ki jo vsebujejo številna zdravila, ki se uporabljajo za lajšanje bolečine in zniževanje zvišane telesne temperature, ter druga zdravila za zdravljenje bolečine, vnetja in zvišane telesne temperature: ibuprofen, naproksen, diklofenak, meloksikam in druga; - zdravila za zdravljenje visokega krvnega tlaka ali bolezni srca; - zdravila za zdravljenje sladkorne bolezni; - zdravila za razdražen želodec (na primer antacidi) in holestiramin (za zniževanje ravni holesterola); - zdravila, ki znižujejo koncentracijo kalija v krvi: na primer nekateri diuretiki ali odvajala; - kortizon ali druge kortikosteroide, tetrakozaktid (uporablja se za preverjanje delovanja nadledvične žleze) ali aminoglutetimid (uporablja se za zdravljenje Cushingovega sindroma ali raka dojke); - antibiotike z zdravilnimi učinkovinami, ki imajo končnico -micin ali -floksacin; antimikotike (za zdravljenje glivičnih okužb) z zdravilnimi učinkovinami, ki imajo končnico -konazol, ali injekcije amfotericina B; ter zdravila proti virusu HIV z zdravilnimi učinkovinami, ki imajo končnico -navir; - rifampicin, rifabutin ali izoniazid (uporabljajo se za zdravljenje tuberkuloze); - prazikvantel ali ivermektin (za nekatere okužbe z glistami); - estrogenske hormone, vključno s kontracepcijskimi tabletami in hormonskim nadomestnim zdravljenjem (HNZ); - antikonvulzive (za zdravljenje epilepsije) in midazolam (uporablja se kot uspavalo in za zdravljenje epilepsije); - aprepitant ali fosaprepitant (za zdravljenje slabosti in bruhanja po operaciji ali zaradi kemoterapije [za zdravljenje raka]); - nekatera zdravila za zdravljenje raka: docetaksel, ciklofosfamid, lapatinib ali metotreksat.
Slovak: • rifabutín z dôvodu znížených plazmatických hladín rifabutínu indukciou CYP3A4 v črevách a pečeni,
Slovenian: • rifabutin, saj se zaradi indukcije CYP3A4 v črevesju in jetrih zmanjša koncentracija rifabutina v plazmi;
Slovak: Neofordex obsahuje laktózu.
Slovenian: Zdravilo Neofordex vsebuje laktozo.
Slovak: Dexametazón je stredne silný induktor CYP3A4 a P-gp. Súbežné podávanie dexametazónu s látkami, ktoré sa metabolizujú prostredníctvom CYP3A4 alebo transportujú pomocou P-gp, by mohlo viesť k zvýšenému klírensu a zníženým plazmatickým koncentráciám týchto látok:
Slovenian: Sočasna uporaba deksametazona z učinkovinami, ki se presnavljajo s CYP3A4 ali prenašajo s P-gp, lahko povzroči povečanje očistka in zmanjšanje koncentracij teh učinkovin v plazmi:
Slovak: • aprepitant a fosaprepitant z dôvodu zvýšenia plazmatických koncentrácií dexametazónu znížením jeho metabolizmu v pečeni,
Slovenian: • aprepitant in fosaprepitant, saj se zaradi zmanjšane jetrne presnove deksametazona poveča njegova koncentracija v plazmi;
Slovak: % pacientov), neviedla k ukončeniu liečby a k prerušeniu liečby viedla u 21,0
Slovenian: Pri bolnikih, zdravljenih s Pom + LD-dex, je bila nevtropenija občasno resna (2,0 % bolnikov), ni vodila k prenehanju zdravljenja in je bila pri 21,0 % bolnikov povezana s prekinitvijo zdravljenja ter pri 7,7 % bolnikov z zmanjšanjem odmerka.
Slovak: Časté: neostré videnie, katarakta Menej časté: konjunktivitída, zvýšené slzenie Neznáme: chorioretinopatia, glaukóm
Slovenian: Očesne bolezni pogosti: zamegljen vid, katarakta; občasni: konjunktivitis, povečano solzenje; neznana pogostnost: horioretinopatija, glavkom.
Slovak: Časté: pneumónia, herpes zoster, infekcia horných dýchacích ciest, infekcia dolných dýchacích ciest, orálna kandidóza, orálna plesňová infekcia, infekcia močových ciest, herpes simplex, kandidózna infekcia
Slovenian: Infekcijske in parazitske bolezni pogosti: pljučnica, herpes zoster, okužba zgornjih dihal, okužba spodnjih dihal, ustna kandidoza, glivična okužba ust, okužba sečil, herpes simpleks, okužba s kandido; neznana pogostnost: okužba, sepsa.
Slovak: • midazolam z dôvodu zníženia plazmatických hladín midazolamu indukciou CYP3A4.
Slovenian: • midazolam, saj se zaradi indukcije CYP3A4 zmanjša koncentracija midazolama v plazmi.
Slovak: Časté: neutropénia, anémia, trombocytopénia, lymfopénia, leukopénia, leukocytóza
Slovenian: Bolezni krvi in limfatičnega sistema pogosti: nevtropenija, anemija, trombocitopenija, limfopenija, levkopenija, levkocitoza; občasni: febrilna nevtropenija, pancitopenija, koagulopatija.
Slovak: Imunitná odpoveď aj účinok vakcinácie však môžu byť znížené v dôsledku vysokých dávok glukokortikoidov.
Slovenian: Vendar pa lahko veliki odmerki glukokortikoidov zmanjšajo imunski odziv in posledično učinek cepljenja.
Slovak: Pacienti s recidivujúcim/refraktérnym mnohopočetným myelómom liečení kombináciou dexametazónu s pomalidomidom veľmi často hlásili tiež trombocytopéniu.
Slovenian: O trombocitopeniji so zelo pogosto poročali tudi bolniki z recidivnim ali proti zdravljenju odpornim multiplim mielomom, zdravljeni s kombinacijo deksametazona in pomalidomida.
Slovak: Opakované každodenné podávanie dexametazónu vedie tiež k zníženým plazmatickým hladinám dexametazónu v dôsledku indukcie CYP3A4 a P-gp. Pri liečbe mnohopočetného myelómu nie je potrebná úprava dávky.
Slovenian: Pri večkratni, vsakodnevni uporabi deksametazona pride tudi do zmanjšanja koncentracije deksametazona v plazmi zaradi indukcije CYP3A4 in P-gp.
Slovak: štikútka, zápal slizníc,
Slovenian: kolcanje, vnetje sluznic;
Slovak: Neofordex je v kombinácii s inými liekmi indikovaný dospelým na liečbu symptomatického mnohopočetného myelómu.
Slovenian: Zdravilo Neofordex je indicirano za zdravljenje simptomatičnega multiplega mieloma pri odraslih v kombinaciji z drugimi zdravili.
Slovak: Neznáme: mánia, psychóza, porucha správania Poruchy nervového systému Časté: periférna neuropatia, závraty, psychomotorická hyperaktivita, porucha pozornosti, porucha pamäte, tremor, parestézia, bolesť hlavy, ageúzia, dysgeúzia, somnolencia, letargia, porucha rovnováhy, dysfónia
Slovenian: Bolezni živčevja pogosti: periferna nevropatija, omotica, psihomotorna hiperaktivnost, motnje pozornosti, oslabljen spomin, tremor, parestezija, glavobol, agevzija, disgevzija, somnolenca, letargija, motnje ravnotežja, disfonija; občasni: cerebrovaskularni inzult, prehodni ishemični napad, amnezija, motnje koordinacije, ataksija, sinkopa; neznana pogostnost: konvulzije.
Slovak: Prebieha to vďaka interakcii s rôznymi proteínmi (nukleárny faktor kB a kaspáza 9), ktoré regulujú bunkovú smrť.
Slovenian: To doseže tako, da medsebojno deluje z beljakovinama (nuklearnim dejavnikom kB in kaspazo 9), ki uravnavata celično smrt.
Slovak: Výbor preto rozhodol, že prínosy lieku Neofordex sú väčšie ako riziká spojené s jeho užívaním a odporučil udeliť povolenie na jeho používanie v EÚ.
Slovenian: Odbor je zato zaključil, da so koristi zdravila Neofordex večje od z njim povezanih tveganj, in priporočil, da se odobri za uporabo v EU.
Slovak: Úplné znenie správy EPAR o lieku Neofordex a súhrn plánu riadenia rizík sa nachádzajú na webovej stránke agentúry ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Slovenian: Celotno evropsko javno poročilo o oceni zdravila (EPAR) in povzetek načrta obvladovanja tveganj za zdravilo Neofordex sta na voljo na spletni strani agencije: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Slovak: Mnohopočetný myelóm je rakovina typu bielych krviniek, ktoré sa nazývajú plazmatické bunky a sú súčasťou imunitného systému (prirodzenej obrany tela).
Slovenian: Multipli mielom je rak določene vrste belih krvnih celic, ki se imenujejo plazemske celice in so del imunskega sistema (naravne obrambe telesa).