FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: Cela signifie que l'aripiprazole agit comme la dopamine et la 5-hydroxytryptamine en activant ces récepteurs, mais avec une intensité moindre que les neurotransmetteurs.
Portuguese: Isto significa que o aripiprazol atua como a dopamina e a 5-hidroxitriptamina ao ativar estes recetores, mas com menos intensidade do que os neurotransmissores.
French: Autres informations relatives à Aripiprazole Zentiva :
Portuguese: Outras informações sobre o Aripiprazol Zentiva
French: On pense que l'aripiprazole agit principalement en jouant le rôle d'« agoniste partiel » des récepteurs des neurotransmetteurs dopamine et 5-hydroxytryptamine (également appelée sérotonine).
Portuguese: Pensa-se que o aripiprazol atua principalmente como «agonista parcial» para os recetores dos neurotransmissores dopamina e 5-hidroxitriptamina (também denominada serotonina).
French: Aripiprazole Zentiva est utilisé pour traiter les patients souffrant des maladies mentales suivantes :
Portuguese: O Aripiprazol Zentiva é utilizado no tratamento de doentes com as seguintes doenças mentais:
French: Pour plus d'informations sur le traitement par Aripiprazole Zentiva, veuillez consulter la notice (également comprise dans l'EPAR) ou contacter votre médecin ou votre pharmacien.
Portuguese: Para mais informações sobre o tratamento com o Aripiprazol Zentiva, leia o Folheto Informativo (também parte do EPAR) ou contacte o seu médico ou farmacêutico.
French: Étant donné qu'Aripiprazole Zentiva est un médicament générique et qu'il est bioéquivalent au médicament de référence, ses bénéfices et risques sont considérés comme étant les mêmes que ceux du médicament de référence.
Portuguese: Uma vez que o Aripiprazol Zentiva é um medicamento genérico bioequivalente ao medicamento de referência, os seus benefícios e riscos são considerados idênticos aos do medicamento de referência.
French: Aripiprazole Zentiva est utilisé chez les adultes pour traiter les épisodes maniaques modérés à sévères et pour prévenir les nouveaux épisodes maniaques chez les adultes ayant répondu au médicament antérieurement.
Portuguese: O Aripiprazol Zentiva é utilizado em adultos no tratamento de episódios maníacos moderados a graves e para prevenir novos episódios maníacos em adultos que tenham anteriormente respondido ao medicamento.
French: Le comité a recommandé que l'utilisation d'Aripiprazole Zentiva au sein de l'UE soit approuvée.
Portuguese: O Comité recomendou a aprovação do Aripiprazol Zentiva para utilização na UE.
French: Le principe actif d'Aripiprazole Zentiva, l'aripiprazole, est un médicament antipsychotique.
Portuguese: A substância ativa do Aripiprazol Zentiva, o aripiprazol, é um medicamento antipsicótico.
French: Pour prévenir les épisodes maniaques chez les adultes, la posologie doit être maintenue à l'identique.
Portuguese: Para prevenir episódios maníacos em adultos, a mesma dose deve ser continuada.
French: Le comité des médicaments à usage humain (CHMP) de l'Agence a conclu que, conformément aux exigences de l'UE, il a été démontré qu'Aripiprazole Zentiva est de qualité comparable à celle d'Abilify et bioéquivalent à ce dernier.
Portuguese: O Comité dos Medicamentos para Uso Humano (CHMP) da Agência concluiu que, em conformidade com o exigido pela legislação da UE, o Aripiprazol Zentiva demonstrou ter uma qualidade comparável e ser bioequivalente ao Abilify.
French: Un plan de gestion des risques a été élaboré pour s'assurer qu'Aripiprazole Zentiva est utilisé d'une manière aussi sûre que possible.
Portuguese: Foi desenvolvido um plano de gestão dos riscos para garantir a utilização segura do Aripiprazol Zentiva.
French: La Commission européenne a délivré une autorisation de mise sur le marché valide dans toute l'Union européenne pour Aripiprazole Zentiva, le 25 juin 2015.
Portuguese: Em 25 de junho de 2015, a Comissão Europeia concedeu uma Autorização de Introdução no Mercado, válida para toda a União Europeia, para o medicamento Aripiprazol Zentiva.
French: Aripiprazole Zentiva est également utilisé pendant un maximum de 12 semaines pour traiter des épisodes maniaques modérés à sévères chez les patients de 13 ans ou plus.
Portuguese: O Aripiprazol Zentiva é igualmente utilizado até, no máximo, 12 semanas, no tratamento de episódios maníacos moderados a graves em doentes com 13 ou mais anos de idade.
French: Aripiprazole Zentiva est utilisé dans le traitement des patients âgés de 15 ans ou plus ;
Portuguese: O Aripiprazol Zentiva é utilizado em doentes com 15 ou mais anos de idade;
French: Les comprimés orodispersibles peuvent être utilisés chez les patients qui ont des difficultés à avaler les comprimés.
Portuguese: Nos doentes que têm dificuldade em engolir comprimidos, podem ser utilizados os comprimidos orodispersíveis.
French: Aripiprazole Zentiva étant un médicament générique, les études sur les patients ont été limitées à des tests visant à déterminer qu'il est bioéquivalent au médicament de référence, Abilify.
Portuguese: Uma vez que o Aripiprazol Zentiva é um medicamento genérico, os estudos com doentes limitaram-se a testes para demonstrar que é bioequivalente ao medicamento de referência, o Abilify.
French: Pour traiter les épisodes maniaques dans les troubles bipolaires, la dose de départ recommandée chez les adultes est de 15 mg par voie orale une fois par jour, soit seul, soit en association avec d'autres médicaments.
Portuguese: No tratamento dos episódios maníacos na perturbação bipolar, a dose inicial recomendada em adultos é de 15 mg tomados por via oral uma vez ao dia, quer em monoterapia (medicamento único) quer em associação com outros medicamentos.
French: Cela signifie qu'Aripiprazole Zentiva est similaire à un « médicament de référence » déjà autorisé dans l'Union européenne (UE), à savoir Abilify.
Portuguese: O Aripiprazol Zentiva é um medicamento genérico que contém a substância ativa aripiprazol, o que significa que é similar a um medicamento de referência já autorizado na União Europeia (UE) denominado Abilify.
French: Pour traiter les épisodes maniaques, chez les patients âgés de 13 à 17 ans, la dose de départ est de 2 mg par jour (avec un produit à base d'aripiprazole disponible sous forme liquide), qui est augmentée de manière progressive jusqu'à la dose recommandée de 10 mg une fois par jour.
Portuguese: No tratamento de episódios maníacos em doentes com idades compreendidas entre os 13 e os 17 anos, a dose inicial é de 2 mg uma vez ao dia (utilizando um produto de aripiprazol na forma líquida), sendo a dose gradualmente aumentada para a dose recomendada de 10 mg uma vez ao dia.
French: Pour la schizophrénie, la dose de départ recommandée par voie orale est de 10 à 15 mg par jour chez les adultes, suivie d'une dose d'« entretien » de 15 mg une fois par jour.
Portuguese: No tratamento da esquizofrenia em adultos, a dose inicial diária recomendada é de 10 ou 15 mg tomados por via oral, seguida de uma «dose de manutenção» de 15 mg uma vez ao dia. Em doentes com idades compreendidas entre os 15 e os 17 anos, a dose inicial é de 2 mg uma vez ao dia (utilizando um produto de aripiprazol na forma líquida), sendo a dose gradualmente aumentada para a dose recomendada de 10 mg uma vez ao dia.
French: Conditionnement
Portuguese: Conteúdo
French: Numéro UE Nom de fantaisie
Portuguese: Número EU Nome de fantasia Dosagem Forma Farmacêutica Via de administração Embalagem
French: Asseyez-vous ou allongez-vous dans une position confortable.
Portuguese: Sente-se ou recoste-se numa posição confortável.
French: Ceci est montré sur la Figure 3 au début de ces instructions.
Portuguese: Isto encontra-se demonstrado na figura 3 no início destas instruções.
French: Dose habituelle
Portuguese: Dose habitual
French: Date de la première autorisation : 21 mars 2002 Date du dernier renouvellement : 21 mars 2007
Portuguese: Data da primeira autorização: 21 de março de 2002 Data da última renovação: 21 de março de 2007
French: • à la demande de l'Agence européenne des médicaments
Portuguese: • A pedido da Agência Europeia de Medicamentos
French: Ne pas utiliser ce médicament :
Portuguese: Não utilize este medicamento:
French: L'absorption orale par l'enfant est cependant peu probable.
Portuguese: No entanto, a absorção oral do produto pela criança é improvável.
French: Arixtra ne contient aucun produit d'origine animale.
Portuguese: Arixtra não contém produtos de origem animal.
French: Lavez-vous les mains soigneusement avec de l'eau et du savon et essuyez-les avec une serviette.
Portuguese: Lave bem as mãos com água e sabão e seque-as numa toalha.
French: Note importante
Portuguese: Nota importante
French: Autres médicaments et Arixtra
Portuguese: Outros medicamentos e Arixtra
French: Les patients ont été suivis jusqu'au jour 77.
Portuguese: O acompanhamento continuou até ao Dia 77.
French: Sortir la seringue de la boîte et vérifier que :
Portuguese: Retire a seringa da embalagem e verifique se:
French: Demandez à votre pharmacien d'éliminer les médicaments que vous n'utilisez plus.
Portuguese: Pergunte ao seu farmacêutico como deitar fora os medicamentos de que já não utiliza.
French: • Il n'est pas nécessaire de conserver Arixtra au réfrigérateur.
Portuguese: • Arixtra não necessita de ser conservado no frigorífico.
French: Les médecins fourniront des instructions claires pour l'auto-injection.
Portuguese: Os médicos deverão fornecer instruções claras para a autoinjeção.
French: • si vous êtes âgé de 75 ans ou plus
Portuguese: • se tem 75 anos de idade ou mais
French: • si vous saignez de manière excessive
Portuguese: • se está a sangrar excessivamente
French: Situations que vous devez surveiller
Portuguese: Situações para que deve estar à alerta
French: Le volume de distribution du fondaparinux est faible (7 à 11 litres).
Portuguese: O volume de distribuição de fondaparinux é limitado (7-11 litros).
French: • si vous êtes âgé de 75 ans ou plus.
Portuguese: • se tem 75 anos de idade ou mais.
French: • la seringue n'a pas été ouverte ou endommagée
Portuguese: • a seringa não foi aberta ou danificada
French: Arrêtez de prendre Arixtra.
Portuguese: Pare de tomar Arixtra.
French: • si vous avez ouvert la seringue sans l'utiliser tout de suite.
Portuguese: • se abriu a seringa e não a utilizou imediatamente.
French: Arixtra n'a pas été étudié chez les enfants et chez les adolescents de moins de 17 ans.
Portuguese: Arixtra não foi avaliado em crianças e adolescentes com idade inferior a 17 anos.
French: • Ne pas injecter Arixtra dans un muscle.
Portuguese: • Não injete Arixtra no músculo.
French: Aucune conclusion sur l'efficacité clinique ne peut être tirée de cette étude non contrôlée.
Portuguese: Não pode ser retirada nenhuma conclusão relativamente à eficácia clínica neste ensaio clínico não controlado.
French: Les bénéfices observés en termes de mortalité dans le groupe fondaparinux ont été maintenus jusqu'à la fin du suivi, au 180ème jour.
Portuguese: Os benefícios na mortalidade demonstrados para o grupo de fondaparinux mantiveram-se até ao fim do seguimento no Dia 180.
French: La durée moyenne d'administration dans les études cliniques était de 7 jours et l'expérience clinique au-delà de 10 jours est limitée.
Portuguese: A duração média de tratamento nos ensaios clínicos foi de 7 dias e a experiência clínica para além de 10 dias é limitada.
French: 5.3 Données de sécurité pré-clinique
Portuguese: 5.3 Dados de segurança pré-clínica
French: GUIDE DETAILLE D'UTILISATION D'ARIXTRA Instructions d'utilisation
Portuguese: GUIA PASSO A PASSO PARA UTILIZAÇÃO DE ARIXTRA Instruções de utilização
French: Résultats
Portuguese: Resultados
French: • après la date de péremption indiquée sur l'étiquette et la boîte
Portuguese: • após o prazo de validade impresso no rótulo e na cartonagem
French: Nettoyez le point d'injection avec un coton imprégné d'alcool.
Portuguese: Limpe a zona da injeção com algodão embebido em álcool.
French: Par conséquent, la concentration en fondaparinux est exprimée en milligrammes (mg).
Portuguese: Como consequência a concentração de fondaparinux é expressa em miligramas (mg).
French: La plupart des enfants (88%) ont atteint les concentrations cibles de fondaparinux 4 heures après la première dose de fondaparinux.
Portuguese: A maioria dos doentes (88%) atingiu as concentrações alvo de fondaparinux às 4 horas após a primeira dose de fondaparinux.
French: RCV - revascularisation du vaisseau cible
Portuguese: RVA - revascularização do vaso alvo
French: Les signes comprennent :
Portuguese: Os sinais incluem:
French: Ne pratiquez pas une double injection pour compenser celle que vous avez oubliée.
Portuguese: Não injete uma dose a dobrar para compensar uma dose que se esqueceu de tomar.
French: Pincez délicatement la peau qui a été nettoyée pour faire un pli.
Portuguese: Aperte suavemente a zona da pele que foi limpa de modo a fazer uma prega.
French: • Ne touchez pas l'aiguille, ne la mettez en contact avec aucune surface avant l'injection.
Portuguese: • Não toque na agulha nem permita que ela toque em nenhuma superfície antes da injeção.
French: • si vous êtes allergique au fondaparinux sodique ou à l'un des autres composants contenus dans ce médicament (mentionnés dans la rubrique 6)
Portuguese: • se tem alergia ao fondaparinux sódico ou a qualquer outro componente deste medicamento (indicados na secção 6)
French: Contactez immédiatement un médecin si vous ressentez ces symptômes.
Portuguese: → Contacte o seu médico imediatamente se tiver estes sintomas.
French: (voir rubrique 4.4).
Portuguese: (ver secção 4.4).
French: Dose Standard HNF N = 1002
Portuguese: Dose padrão de HNF N = 1002
French: Pour des instructions supplémentaires sur l'utilisation, la manipulation et l'élimination, voir rubrique 6.6.
Portuguese: Para mais instruções de utilização, manipulação e eliminação, ver a secção 6.6.
French: Plus de 4874 patients ont été étudiés dans des essais cliniques contrôlés de phase II et III.
Portuguese: Mais de 4.874 doentes foram seguidos em estudos de fase II e fase III de ensaios clínicos.
French: Les patients pourront s'auto-administrer le produit s'ils le souhaitent et sont capables de le faire.
Portuguese: Deve recomendar-se aos doentes que autoinjetem o produto quando se considere que estão dispostos a fazêlo e que têm capacidade para tal.
French: Poids corporel - La clairance plasmatique du fondaparinux augmente avec le poids (9 % par 10 kg de poids).
Portuguese: Peso Corporal - A depuração plasmática do fondaparinux aumenta com o peso corporal (9% por cada 10 kg de peso).
French: Ce médicament est prévu pour un usage unique.
Portuguese: Este medicamento destina-se apenas para administração única.
French: Arixtra contient une substance de synthèse, appelée fondaparinux sodique.
Portuguese: Arixtra contém um composto sintético denominado fondaparinux sódico.
French: Cela diminuera la gêne au site d'injection.
Portuguese: Isto irá ajudar a reduzir o desconforto no local de injeção.
French: Code ATC : B01AX05
Portuguese: Código ATC: B01AX05.
French: • douleur dans les jambes ou douleur de l'estomac
Portuguese: • dor na perna ou dor de estômago
French: L'injection doit être réalisée à peu près à la même heure tous les jours.
Portuguese: Deve ser administrado aproximadamente à mesma hora em cada dia.
French: • anxiété ou confusion
Portuguese: • ansiedade ou confusão
French: Après administration sous-cutanée, le fondaparinux est entièrement et rapidement absorbé (biodisponibilité absolue 100 %).
Portuguese: Após administração de uma dose subcutânea, fondaparinux é completa e rapidamente absorvido (biodisponibilidade absoluta de 100%).
French: L'injection sous-cutanée est réalisée de la même façon qu'avec une seringue classique.
Portuguese: A injeção subcutânea é administrada do mesmo modo que com uma seringa clássica.
French: Les caractéristiques à l'inclusion et la durée du traitement par fondaparinux étaient comparables dans les deux groupes d'HNF.
Portuguese: As características basais e a duração do tratamento com fondaparinux foram comparáveis em ambos os grupos de HNF.
French: Les valeurs des concentrations plasmatiques correspondant à la moitié de la Cmax moyenne sont atteintes 25 minutes après l'administration.
Portuguese: A concentração plasmática correspondente a metade do valor médio da Cmax é atingido 25 minutos após a administração.
French: Environ 40 % et 17 % des patients avaient respectivement une insuffisance rénale légère
Portuguese: Aproximadamente 40% e 14% dos doentes tinha compromisso renal ligeiro
French: • gonflement, parfois du visage ou de la bouche (angioedème), entraînant une difficulté à avaler ou à respirer
Portuguese: • inchaço, por vezes na face ou boca (angioedema), provocando dificuldade em engolir ou respirar.
French: Dose faible HNF N = 1024
Portuguese: Dose baixa de HNF N = 1024
French: Tout médicament non utilisé ou déchet doit être éliminé conformément à la réglementation locale en vigueur.
Portuguese: Qualquer medicamento não utilizado ou resíduos devem ser eliminados de acordo com as exigências locais.
French: Soixante neuf pour cent des patients ont été opérés pour un cancer.
Portuguese: 69% dos doentes foram submetidos a cirurgia por cancro.
French: Cependant, des études réalisées chez des sujets sains asiatiques (japonais) n'ont pas mis en évidence de profil pharmacocinétique particulier en comparaison aux sujets sains de type caucasien.
Portuguese: No entanto, ensaios realizados em indivíduos asiáticos saudáveis (japoneses) não revelaram um perfil farmacocinético diferente em comparação com indivíduos caucasianos saudáveis.
French: Titulaire de l'Autorisation de Mise sur le Marché et Fabricant Titulaire de l'Autorisation de Mise sur le Marché :
Portuguese: Titular da Autorização de Introdução no Mercado e Fabricante Titular da Autorização de Introdução no Mercado:
French: DONNEES PHARMACEUTIQUES 6.1 Liste des excipients
Portuguese: INFORMAÇÕES FARMACÊUTICAS 6.1 Lista dos excipientes
French: Il existe deux types de seringues :
Portuguese: Existem dois tipos de seringas:
French: La plupart des enfants étaient d'origine hispanique (67%) et de sexe masculin (58%).
Portuguese: A maioria dos doentes era hispânica (67%) e 58% eram do sexo masculino.
French: Arixtra contient du sodium
Portuguese: Arixtra contém sódio
French: La dose de fondaparinux (10 mg) utilisée dans les études d'interaction était plus élevée que la dose recommandée dans les indications actuelles.
Portuguese: A dose de fondaparinux (10 mg) nos estudos de interação foi superior à dose recomendada nas presentes indicações.
French: Contactez votre médecin ou votre pharmacien avant d'interrompre votre traitement.
Portuguese: Contacte o seu médico ou farmacêutico antes de interromper o tratamento.
French: Ceci débloquera le manchon de sécurité.
Portuguese: Esta ação desbloqueia o sistema de segurança.
French: Valeurs du p
Portuguese: valor de p
French: • la solution est limpide et incolore et ne contient pas de particules
Portuguese: • a solução está límpida e sem cor e não contém partículas
French: Seul le fondaparinux peut être utilisé pour étalonner le test anti-Xa (les standards internationaux des héparines, ou des HBPM ne sont pas appropriés dans ce cas).
Portuguese: Apenas fondaparinux pode ser utilizado para calibrar o ensaio anti-Xa (os parâmetros internacionais de heparina ou HBPM não são adequados para este fim).
French: Le fondaparinux n'inhibe pas les cytochromes P450 (CYP1A2, CYP2A6, CYP2C9, CYP2C19, CYP2D6, CYP2E1 ou CYP3A4) in vitro.
Portuguese: Fondaparinux não inibe in vitro os CYP450 (CYP1A2, CYP2A6, CYP2C9, CYP2C19, CYP2D6, CYP2E1 ou CYP3A4).
French: Qu'est ce qu'Arixtra et dans quel cas est-il utilisé
Portuguese: O que é Arixtra e para que é utilizado
French: • Il est normal d'observer une petite bulle d'air dans la seringue.
Portuguese: • A presença de uma pequena bolha de ar na seringa é normal.
French: • si vous constatez que la seringue est endommagée
Portuguese: • se detetar que a seringa está danificada
French: L'administration de doses de fondaparinux supérieures à celles recommandées peut conduire à une augmentation du risque de saignement.
Portuguese: Doses de fondaparinux superiores às recomendadas podem conduzir a um risco aumentado de hemorragia.
French: Lorsque les instructions sont spécifiques à un type de seringues, ceci est clairement indiqué.
Portuguese: Quando as instruções para uma seringa são diferentes, estas são claramente referidas.
French: Demandez conseil à votre médecin ou votre pharmacien dès que possible en raison du risque accru d'hémorragie.
Portuguese: Contacte o seu médico ou farmacêutico para aconselhamento o mais depressa possível, devido ao risco aumentado de hemorragia.
French: Les types de seringues de sécurité
Portuguese: Tipos de seringas de segurança
French: L'allaitement n'est pas recommandé pendant le traitement avec Arixtra.
Portuguese: A amamentação não está recomendada durante o tratamento com Arixtra.
French: L'élimination du fondaparinux décroît avec la diminution du poids.
Portuguese: A eliminação do fondaparinux diminui com o peso.
French: L'efficacité et la sécurité d'emploi d'une posologie de 1,5 mg n'ont pas été étudiées.
Portuguese: A segurança e eficácia de 1,5 mg não foram estudadas.
French: MENTIONS DEVANT FIGURER SUR L'EMBALLAGE EXTERIEUR CONDITIONNEMENT EXTERIEUR
Portuguese: INDICAÇÕES A INCLUIR NO ACONDICIONAMENTO SECUNDÁRIO EMBALAGEM EXTERIOR
French: Si vous êtes enceinte, ou que vous allaitez, si vous pensez être enceinte ou planifiez d'être enceinte, demandez conseil à votre médecin ou pharmacien avant de prendre ce médicament.
Portuguese: Se está grávida ou a amamentar, se pensa estar grávida ou planeia engravidar, consulte o seu médico ou farmacêutico antes de tomar este medicamento.
French: Le fondaparinux ne se lie pas significativement aux autres protéines plasmatiques, y compris au facteur plaquettaire 4 (FP4).
Portuguese: Fondaparinux não se liga de modo significativo a outras proteínas plasmáticas, incluindo o fator 4 plaquetário (FP4).
French: Les instructions pour auto-administration sont présentées dans la notice.
Portuguese: As instruções para autoadministração estão incluídas no Folheto Informativo.
French: Un traitement anticoagulant concomitant par voie orale doit être initié dès que possible et généralement dans les 72 heures.
Portuguese: A administração concomitante de anticoagulantes orais deverá ser iniciada o mais depressa possível e é normalmente iniciada até 72 horas.
French: Comment Arixtra est administré
Portuguese: Como Arixtra é administrado
French: Ne jetez aucun médicament ni seringue au tout-à-l'égout ou avec les ordures ménagères.
Portuguese: Não deite fora quaisquer medicamentos ou as seringas na canalização ou no lixo doméstico.
French: Si l'injection ne peut être pratiquée dans la région basse de l'abdomen, demandez conseil à votre infirmière ou à votre médecin.
Portuguese: Se a injeção na parede abdominal inferior não for possível, peça instruções à sua enfermeira ou médico.
French: (1) les effets indésirables rapportés isolément n'ont pas été pris en compte sauf s'ils étaient médicalement pertinents.
Portuguese: (1) casos isolados de efeitos adversos não foram considerados exceto os medicamente relevantes.
French: • somnolence ou fatigue
Portuguese: • sonolência ou cansaço
French: • si vous avez un risque de saignement incontrôlé (hémorragie) incluant :
Portuguese: • se tem risco de perda de sangue incontrolada (hemorragia) incluindo: .
French: Maintenez ce pli entre le pouce et l'index pendant toute la durée de l'injection (figure C).
Portuguese: Segure a prega entre o dedo polegar e o dedo indicador durante todo o tempo da injeção (figura C).
French: • se sentir ou être nauséeux (nausées ou vomissements)
Portuguese: • sentir-se maldisposto ou estar maldisposto (náuseas ou vómitos)
French: • la date de péremption n'est pas dépassée
Portuguese: • o prazo de validade não passou
French: • diminution du potassium dans le sang.
Portuguese: • diminuição do potássio no sangue.
French: ANNEXE I RESUME DES CARACTERISTIQUES DU PRODUIT
Portuguese: ANEXO I RESUMO DE CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO
French: Le fondaparinux doit être utilisé avec précaution chez ces patients.
Portuguese: Fondaparinux deve ser utilizado com precaução nestes doentes.