FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovak: Uchovávanie rádiofarmák sa bude realizovať v súlade s národnými predpismi týkajúcimi sa rádioaktívnych materiálov.
Bulgarian: Съхранението на радиофармацевтичните продукти е в съответствие с националните регулаторни изисквания за радиоактивни материали.
Slovak: 62010 Montecosaro (MC) - Taliansko
Bulgarian: 62010 Montecosaro (MC) - Италия
Slovak: %) s maximálnou energiou 0,66 MeV, emisiou β- (38,5
Bulgarian: Мед-64 се разпада чрез излъчване на β+ (17,6 %) с максимална енергия 0,66 MeV, излъчване на β(38,5 %) с максимална енергия 0,58 MeV и електронно поглъщане (43,9 %).
Slovak: Uchovávanie rádiofarmák sa má realizovať v súlade s národnými predpismi týkajúcimi sa rádioaktívnych materiálov.
Bulgarian: Съхранението на радиофармацевтичните продукти трябва да бъде в съответствие с националните регулаторни изисквания за радиоактивни материали.
Slovak: Objem jednej injekčnej liekovky kolíše od 1 do 3 ml roztoku (zodpovedajúci 925 až 2 770 MBq v čase kalibrácie).
Bulgarian: Обемът на един флакон варира от 1 до 3 ml разтвор (еквивалентни на 925 до 2 770 MBq към момента на калибриране).
Slovak: Cuprymina sa poskytuje vo forme číreho a bezfarebného roztoku naplneného v 10 ml sklenenej injekčnej liekovke.
Bulgarian: Как изглежда Cuprymina и какво съдържа опаковката Cuprymina е прозрачен и безцветен разтвор, напълнен в стъклен флакон от 10 ml.
Slovak: Ak máte pochybnosti, je dôležité porozprávať sa o nich so svojím lekárom so špecializáciou v odbore nukleárnej medicíny, ktorý bude dohliadať nad procedúrou.
Bulgarian: При съмнение е важно да се консултирате с Вашия лекар по нуклеарна медицина, който ръководи процедурата.
Slovak: S cieľom minimalizovať hladiny kovových nečistôt v stopových množstvách sa majú používať len injekčné ihly (napríklad nekovové) s dokázanou odolnosťou voči zriedenej kyseline.
Bulgarian: Могат да се използват единствено игли за спринцовки (напр. неметални) с доказана устойчивост към разредени киселини, за да се сведат до минимум нивата на следите от метални онечиствания.
Slovak: MBq čas kalibrácie: {DD/MM/RRRR} (1:00 hod.
Bulgarian: Време на калибриране:
Slovak: Obsahuje liečivo chlorid meďnatý (64Cu).
Bulgarian: Съдържа активното вещество меден (64Cu) хлорид.
Slovak: Cuprymina 925 MBq/ml rádiofarmaceutický prekurzor, roztok
Bulgarian: ПРОДУКТ Cuprymina 925 MBq/ml радиофармацевтичен прекурсор, разтвор
Slovak: Táto písomná informácia bola naposledy aktualizovaná v MM/RRRR
Bulgarian: Дата на последно преразглеждане на листовката MM/ГГГГ
Slovak: Každá injekčná liekovka obsahuje rádioaktivitu v rozmedzí od 925 MBq do 2 770 MBq (v čase kalibrácie), ktorá zodpovedá množstvu od 0,25 do 0,75 mikrogramov medi 64Cu.
Bulgarian: Всеки флакон съдържа активност в диапазона от 925 MBq до 2 770 MBq (към момента на калибриране), еквивалентни на количество от 0,25 до 0,75 микрограма мед-64.
Slovak: Množstvo lieku Cuprymina potrebné na rádioaktívne označenie a množstvo lieku označeného meďou (64Cu), ktorý sa následne podáva, bude závisieť od rádioaktívne označeného lieku a od jeho zamýšľaného použitia.
Bulgarian: Количеството Cuprymina, необходимо за радиоизотопно маркиране, и количеството маркиран с мед-64 лекарствен продукт, който се прилага впоследствие, зависят от лекарствения продукт, който следва да бъде радиоизотопно маркиран, и от предназначението му.
Slovak: Špeciálne upozornenia na uchovávanie Uchovávajte v pôvodnom obale, ktorý poskytuje ochranu pred žiarením.
Bulgarian: Да се съхранява в оригиналната опаковка, която осигурява защита от радиация.
Slovak: Nežiaduce reakcie po intravenóznom podaní liekov označených meďou 64Cu pripravených rádioaktívnym označením s liekom Cuprymina budú závisieť od konkrétneho použitého lieku.
Bulgarian: Нежеланите реакции след интравенозно приложение на маркирани с мед-64 лекарствени продукти, приготвени чрез радиоизотопно маркиране с Cuprymina, зависят от конкретния лекарствен продукт, който ще се използва.
Slovak: Jedna injekčná liekovka obsahuje 925 až 2 700 MBq (zodpovedajúce 0,25 - 0,75 mikrogramom medi 64Cu).
Bulgarian: Един флакон съдържа от 925 до 2 770 MBq (еквивалентни на 0,25-0,75 микрограма мед-64).
Slovak: Číry bezfarebný roztok, bez tuhých častíc.
Bulgarian: ЛЕКАРСТВЕНА ФОРМА Радиофармацевтичен прекурсор, разтвор Бистър, безцветен разтвор, без видими частици.
Slovak: Po podaní lieku rádioaktívne označeného liekom Cuprymina
Bulgarian: След прилагане на радиоизотопно маркираното с Cuprymina лекарството
Slovak: Informácie tohto typu sú uvedené v súhrne charakteristických vlastností lieku/písomnej informácii pre používateľov lieku, ktorý má byť rádioaktívne označený.
Bulgarian: Такава информация е предоставена в кратката характеристика на продукта/листовката на лекарствения продукт, който следва да бъде радиоизотопно маркиран.
Slovak: Každý ml roztoku obsahuje 925 MBq chloridu meďnatého (64Cu) v čase kalibrácie (1:00 hod. stredoeurópskeho času (SEČ)), ktorý zodpovedá minimálne
Bulgarian: Всеки ml разтвор съдържа 925 MBq меден (64Cu) хлорид (copper (64Cu) chloride) към момента на калибриране (01:00 ч. централноевропейско време [ЦEВ]), еквивалентни на най-малко 0,25 микрограма мед-64.
Slovak: Viac informácií sa nachádza v písomnej informácii pre používateľov konkrétneho lieku, ktorý má byť rádioaktívne označený.
Bulgarian: За повече информация направете справка в листовката на конкретния лекарствен продукт, който следва да бъде радиоизотопно маркиран.
Slovak: IT-62010 MONTECOSARO
Bulgarian: IT-62010 MONTECOSARO (MC)
Slovak: - Ďalšie zložky sú kyselina chlorovodíková (0,1
Bulgarian: - Другите съставки са: хлороводородна киселина (0,1 N) и вода за инжекции.
Slovak: Ďalšie informácie o používaní liekov označených meďou 64Cu počas gravidity a dojčenia sú uvedené v súhrne charakteristických vlastností lieku, ktorý má byť rádioaktívne označený.
Bulgarian: Допълнителна информация относно прилагането на маркирани с мед-64 лекарствени продукти по време на бременност и кърмене е посочена в кратката характеристика на продукта на лекарствения продукт, който подлежи на радиоизотопно маркиране.
Slovak: Ženy v reprodukčnom veku
Bulgarian: Възрастна жена
Slovak: (MC)
Bulgarian: (Y) MBq
Slovak: Ako užívať liek rádioaktívne označený liekom Cuprymina
Bulgarian: Как да използвате радиоизотопно маркираното с Cuprymina лекарство
Slovak: Obsah balenia a ďalšie informácie Čo liek Cuprymina obsahuje - Liečivo je chlorid meďnatý (64Cu).
Bulgarian: Какво съдържа Cuprymina - Активното вещество е меден (64Cu) хлорид.
Slovak: Rádioaktivita: (Y)
Bulgarian: ОБЯВЯВАНЕ НА АКТИВНОТО(ИТЕ) ВЕЩЕСТВО(А)
Slovak: Informácie o radiačnej dozimetrii jednotlivých liekov po podaní rádioaktívne označeného prípravku sú dostupné v súhrne charakteristických vlastností lieku/písomnej informácii pre používateľov konkrétneho lieku, ktorý má byť rádioaktívne označený.
Bulgarian: Информация за радиационната дозиметрия на всеки отделен лекарствен продукт, след като е бил маркиран и приложен, се съдържа в кратката характеристика на продукта/листовката на конкретния лекарствен продукт, който следва да бъде радиоизотопно маркиран.
Slovak: Rádioaktivita: {Y}________GBq
Bulgarian: {Y}________MBq Kал.:
Slovak: Účinky na schopnosť viesť vozidlá a obsluhovať stroje po liečbe liekmi označenými meďou 64Cu sú uvedené v súhrne charakteristických vlastností lieku/písomnej informácii pre používateľov konkrétneho lieku, ktorý má byť rádioaktívne označený.
Bulgarian: Ефектите върху способността за шофиране и работа с машини вследствие на лечение с маркирани с мед-64 лекарствени продукти са посочени в кратката характеристика на продукта/листовката на лекарствения продукт, който следва да бъде радиоизотопно маркиран.
Slovak: I s roztokom rádiofarmaceutického prekurzoru uzavretá brómbutylovou gumovou zátkou s hliníkovou obrubou.
Bulgarian: Разтворът на радиофармацевтичния прекурсор е опакован в 10 ml безцветен флакон от стъкло тип I, затворен със запушалка от бромобутилова гума и алуминиева обкатка.
Slovak: OLOVENEJ NÁDOBA
Bulgarian: ИЛИ ОЛОВЕН
Slovak: PODÁVANIA Cuprymina 925 MBq/ml, rádiofarmaceutický prekurzor, roztok
Bulgarian: И ПЪТ(ИЩА) НА ВЪВЕЖДАНЕ Cuprymina 925 MBq/ml радиофармацевтичен прекурсор, разтвор.
Slovak: Ďalšie informácie o účinku používania liekov označených meďou 64Cu na fertilitu sú uvedené v súhrne charakteristických vlastností lieku, ktorý má byť rádioaktívne označený.
Bulgarian: Допълнителна информация относно ефекта върху фертилитета от прилагането на маркирани с мед-64 лекарствени продукти е посочена в кратката характеристика на продукта на лекарствения продукт, който подлежи на радиоизотопно маркиране.
Slovak: Ak máte akékoľvek otázky, obráťte sa na svojho lekára so špecializáciou v odbore nukleárnej medicíny.
Bulgarian: - Ако имате някакви допълнителни въпроси, попитайте Вашия лекар по нуклеарна медицина,
Slovak: Pozri súhrn charakteristických vlastností lieku/písomnú informáciu pre používateľov pre konkrétny liek, ktorý má byť rádioaktívne označený.
Bulgarian: Вижте кратката характеристика на продукта/листовката на конкретния лекарствен продукт, който следва да бъде радиоизотопно маркиран.
Slovak: Informácie o kontraindikáciách konkrétnych liekov označených meďou 64Cu pripravených rádioaktívnym označením liekom Cuprymina sa nachádzajú v súhrne charakteristických vlastností lieku /písomnej informácii pre používateľov pre konkrétny liek, ktorý má byť rádioaktívne označený.
Bulgarian: За информация за противопоказанията към конкретни маркирани с мед-64 лекарствени продукти, приготвени чрез радиоизотопно маркиране с Cuprymina, вижте кратката характеристика на продукта/листовката на конкретния лекарствен продукт, който следва да бъде радиоизотопно маркиран.
Slovak: Zoznam pomocných látok Kyselina chlorovodíková (0,1 N).
Bulgarian: Хлороводородна киселина (0,1 N) Вода за инжекции.
Slovak: Preto treba v prípade neúmyselného podania lieku Cuprymina znížiť rádiotoxicitu pre pacienta okamžitým (t.
Bulgarian: Следователно, в случай на инцидентно прилагане на Cuprymina, радиотоксичността за пациента трябва да бъде намалена чрез незабавно (т.е. в рамките на 1 час) интравенозно прилагане на препарати, съдържащи хелатообразуватели, например Ca-DTPA или Ca-EDTA, с цел повишаване на елиминирането на радионуклида от организма.
Slovak: Súhrn správy EPAR pre verejnosť chlorid meďnatý (
Bulgarian: Резюме на EPAR за обществено ползване меден (
Slovak: Posledná aktualizácia tohto súhrnu: 08-2012
Bulgarian: Дата на последно актуализиране на текста 08-2012.
Slovak: Nesmie sa používať u žien, ktoré sú tehotné alebo ktoré by mohli byť tehotné.
Bulgarian: Не трябва да се използва при жени с установена бременност или съмнения за бременност.
Slovak: Lekár zaistí, aby riziká spojené s vystavením rádioaktivite boli nižšie ako riziká súvisiace so samotnou chorobou.
Bulgarian: Лекарят трябва да гарантира, че рисковете, свързани с експозицията на радиоактивност, са по-ниски от рисковете на самото заболяване.
Slovak: Tento dokument je súhrn Európskej verejnej hodnotiacej správy (EPAR) o lieku Cuprymina.
Bulgarian: Настоящият документ представлява резюме на Европейския публичен оценъчен доклад (EPAR) за Cuprymina.
Slovak: Cu)
Bulgarian: Cu) хлорид
Slovak: Cuprymina smú používať len odborníci so skúsenosťami s rádioaktívnym označovaním.
Bulgarian: Cuprymina трябва да се използва само от специалисти с опит в радиомаркирането.
Slovak: Ak potrebujete ďalšie informácie o liečbe liekom Cuprymina, prečítajte si písomnú informáciu pre používateľov (súčasť správy EPAR), alebo sa obráťte na svojho ošetrujúceho lekára, resp. lekárnika.
Bulgarian: За повече информация относно лечението с Cuprymina прочетете листовката (също част от EPAR) или попитайте Вашия лекар или фармацевт.
Slovak: Vzhľadom na dobre známe riziká vystavenia žiareniu pri rádioaktívnom označovaní výbor rozhodol, že liek Cuprymina sa má používať len vtedy, keď je to opodstatnené z hľadiska pravdepodobného lekárskeho prínosu.
Bulgarian: Като взема предвид известните рискове от експозиция на радиация вследствие на радиомаркиране, Комитетът реши, че Cuprymina трябва да се прилага само ако това е оправдано от вероятната медицинска полза.
Slovak: Spoločnosť predložila informácie z vedeckej literatúry o potenciálnom využití lieku Cuprymina.
Bulgarian: Фирмата представя информация от научната литература за възможните употреби на Cuprymina.
Slovak: Rádioaktívne označovanie lieku sa uskutočňuje mimo tela v laboratórnom prostredí.
Bulgarian: Радиомаркирането на дадено лекарство се осъществява извън тялото в лабораторни условия.
Slovak: Rádioaktívne označovanie je metóda, pri ktorej sa látka označí rádioaktívnou zlúčeninou.
Bulgarian: Радиомаркирането е техника, чрез която дадено вещество се маркира с радиоактивно съединение.
Slovak: Výbor CHMP preto rozhodol, že prínos lieku Cuprymina je väčší než riziká spojené s jeho užívaním, a odporučil udeliť povolenie na uvedenie lieku na trh.
Bulgarian: Поради това CHMP реши, че ползите от Cuprymina са по-големи от рисковете и препоръча да се издаде разрешение за употреба.
Slovak: Cuprymina sa nepoužíva samostatne, ale slúži na rádioaktívne označovanie iných liekov.
Bulgarian: Cuprymina не е предназначен за самостоятелна употреба, а за радиомаркиране на други лекарства.
Slovak: Cuprymina je rádioaktívny, takže jeho použitie na rádioaktívne označovanie môže predstavovať riziko rakoviny a dedičných chýb.
Bulgarian: Самият Cuprymina е радиоактивен и неговото използване при радиомаркиране може да носи риск от поява на рак и наследствени дефекти.
Slovak: Ďalšie informácie o lieku Cuprymina
Bulgarian: Допълнителна информация за Cuprymina:
Slovak: Úplné znenie správy EPAR o lieku Cuprymina sa nachádza na webovej stránke agentúry: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Bulgarian: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Slovak: Zamýšľaný účinok žiarenia závisí od charakteru lieku, ktorý bol rádioaktívne označený.
Bulgarian: Очакваният ефект от радиацията зависи от естеството на лекарството, което е радиомаркирано.
Slovak: Cuprymina sa nesmie priamo podávať žiadnemu pacientovi.
Bulgarian: Cuprymina не трябва да се прилага директно на пациента.
Slovak: Dňa 23. augusta 2012 Európska komisia vydala povolenie na uvedenie lieku Cuprymina na trh platné v celej Európskej únii.
Bulgarian: Европейската комисия издава разрешение за употреба на Cuprymina, валидно в Европейския съюз.
Slovak: Účinná látka lieku Cuprymina, chlorid meďnatý (64Cu), je rádioaktívna zlúčenina, ktorá emituje typ žiarenia známy ako žiarenie beta.
Bulgarian: Активното вещество в Cuprymina, меден (64Cu) хлорид, е радиоактивно съединение, което излъчва вид радиация, известна като бета радиация.
Slovak: Niektoré z predložených vedeckých publikácií sa týkali použitia rádioaktívneho označovania rádioaktívnymi formami medi vrátane 64Cu spolu so zobrazovacími metódami na zisťovanie miesta a rozšírenia tumorov a jeho potenciálneho využitia na liečbu rôznych typov rakoviny.
Bulgarian: В част от представената научна литература има данни за това, как радиомаркиране с радиоактивни форми на химичния елемент мед, включително 64Cu, са използвани в комбинация с образни техники за откриване на мястото и разпространението на тумори и как това може да се използва за лечение на различни видове рак.
Slovak: Meď 64Cu je rádioaktívna forma medi.
Bulgarian: 64Cu е радиоактивна форма на химичния елемент мед.
Slovak: Vysvetľuje, akým spôsobom Výbor pre lieky na humánne použitie (CHMP) vyhodnotil liek a dospel k stanovisku v prospech vydania povolenia na uvedenie na trh, ako aj k odporúčaniam, ako používať liek Cuprymina.
Bulgarian: Комитетът по лекарствените продукти за хуманна употреба (CHMP) е оценил лекарството, за да даде положително становище за разрешаване за употреба и препоръки за условията на употреба на Cuprymina.
Slovak: Cuprymina je roztok, ktorý obsahuje rádioaktívnu látku chlorid meďnatý (64Cu).
Bulgarian: Cuprymina е разтвор, който съдържа радиоактивното вещество меден (64Cu) хлорид.
Slovak: Keď sa látka rádioaktívne označí liekom Cuprymina, prenáša rádioaktivitu na miesto v tele, kde je potrebná.
Bulgarian: След като се радиомаркира с Cuprymina, веществото пренася радиоактивността до мястото в организма, където е необходимо.
Slovak: Informáciami poskytnutými spoločnosťou sa preukázalo, že liek Cuprymina možno použiť na rádioaktívne označovanie liekov meďou 64Cu s potenciálnym úžitkom pri zisťovaní miest a rozšírenia tumorov.
Bulgarian: Предоставената от фирмата информация показва, че Cuprymina може да се използва за радиомаркиране на лекарства с 64Cu с вероятна полза за откриване на местата и разпространението на тумори.
Slovak: Aký prínos preukázal liek Cuprymina v týchto štúdiách?
Bulgarian: Какви ползи от Cuprymina са установени в проучванията?
Slovak: Liek Cuprymina sa používa na rádioaktívne označovanie liekov, ktoré boli vyvinuté osobitne na použitie s chloridom meďnatým (64Cu).
Bulgarian: Cuprymina се използва за радиомаркиране на лекарства, специално разработени да се използват с меден (64Cu) хлорид.
Slovak: Rádioaktívne označený liek sa potom podá pacientovi podľa pokynov v súhrne charakteristických vlastností tohto lieku.
Bulgarian: След това радиомаркираното лекарство се прилага на пациента съгласно указанията в кратката характеристика на продукта (КХП).
Slovak: Liek Cuprymina sa nikdy nepodáva priamo pacientovi.
Bulgarian: Cuprymina не се прилага директно на пациента.
Slovak: Keď sa liek rádioaktívne označí liekom Cuprymina, bude niesť žiarenie na konkrétne miesto alebo do konkrétneho typu bunky v tele, na ktoré sa tento liek zameriava.
Bulgarian: Когато дадено лекарството е радиомаркирано с Cuprymina, то пренася радиацията до определеното място или типа клетки в организма, към които е насочено лекарството.
Slovak: Viac informácií o obmedzeniach v súvislosti s používaním liekov rádioaktívne označených liekom Cuprymina sa nachádza v ich písomných informáciách pre používateľov.
Bulgarian: Повече информация за ограниченията относно употребата на лекарствата, радиомаркирани с Cuprymina, е предоставена в листовката на съответното лекарство.
Slovak: Aké riziká sa spájajú s používaním lieku Cuprymina?
Bulgarian: Какви са рисковете, свързани с Cuprymina?
Slovak: Prečo bol liek Cuprymina povolený?
Bulgarian: Защо Cuprymina е разрешен за употреба?
Slovak: Vedľajšie účinky lieku Cuprymina do veľkej miery závisia od lieku, ktorý sa rádioaktívne označil, a sú opísané v písomnej informácii pre používateľov tohto lieku.
Bulgarian: Нежеланите лекарствени реакции с Cuprymina зависят до голяма степен от лекарството, използвано за радиомаркиране, и са описани в листовката на лекарствения продукт.
Slovak: Ako bol liek Cuprymina skúmaný?
Bulgarian: Как е проучен Cuprymina?
Slovak: Výdaj liekov, ktoré sa označujú liekom Cuprymina, je viazaný na lekársky predpis.
Bulgarian: Лекарства за радиомаркиране с Cuprymina се отпускат по лекарско предписание.
Slovak: Na čo sa liek Cuprymina používa?
Bulgarian: За какво се използва Cuprymina?
Slovak: Čo je liek Cuprymina?
Bulgarian: Какво представлява Cuprymina?
Slovak: Výbor CHMP usúdil, že neexistujú žiadne zásadné obavy týkajúce sa bezpečnosti v súvislosti s potenciálnou toxicitou medi, pretože liek Cuprymina sa užíva vo veľmi nízkych dávkach.
Bulgarian: Тъй като Cuprymina се използва в много ниски дози, СНМР счита, че липсват значителни опасения за безопасността по отношение на вероятната токсичност на медта.
Slovak: + 1 infúzna súprava + 2 zariadenia na prečerpanie + 1 krátky katéter
Bulgarian: Флакон (стъкло) 2 флакона + 1 апарат за инфузия + 2 набора за преливане + 1 къс катетър
Slovak: Vymyslený názovSila
Bulgarian: Име (свободно избрано)
Slovak: Cesta podaniaBalenie
Bulgarian: Път на въвеждане
Slovak: Môžete potrebovať dostať jednu alebo dve infúzie.
Bulgarian: Възможно е да имате нужда от едно или две вливания.
Slovak: 12 - 16 hodín
Bulgarian: 12-16 часа
Slovak: 24 hodín s výnimkou bilirubínu (až do 4 dni)
Bulgarian: 24 часа, с изключение на билирубин (до 4 дни)
Slovak: Takéto vedľajšie účinky môžu byť závažné a vyžadujú okamžitú pozornosť.
Bulgarian: Подобни нежелани реакции могат да бъдат сериозни и изискват да им бъде обърнато веднага внимание.
Slovak: Z etických dôvodov neboli vykonané žiadne kontrolované štúdie účinnosti u ľudí.
Bulgarian: Поради етични съображения не са провеждани контролирани проучвания за ефикасност при хора.
Slovak: Pozorne si prečítajte celú písomnú informáciu predtým, ako sa použije tento liek, pretože obsahuje pre vás dôležité informácie.
Bulgarian: Прочетете внимателно цялата листовка, преди да приемате това лекарство, тъй като тя съдържа важна за Вас информация.
Slovak: Ak sa prekročia tieto dočasné podmienky, produkt sa má zlikvidovať.
Bulgarian: Ако тези временни условия са нарушени, продуктът трябва да се изхвърли.
Slovak: Antidotá, ATC kód: V03AB33
Bulgarian: Антидоти, ATC код: V03AB33
Slovak: Telesná hmotnosť v kg
Bulgarian: Телесно тегло в kg
Slovak: „Pripojiť k lekárskemu záznamu pacienta:
Bulgarian: "Да се залепи в медицинския картон на пациента:
Slovak: Avšak tieto zistenia sa pozorovali iba pri úrovniach expozícií považovaných za dostatočne vyššie, ako je maximálna expozícia u ľudí, čo poukazuje na ich obmedzený význam pre klinické použitie.
Bulgarian: Находки са наблюдавани, обаче, само при нива на експозиция, считани за по-високи от максималната експозиция при хора, което показва ограничено значение за клиничнaта употреба.
Slovak: Táto súprava neobsahuje rozpúšťadlo.
Bulgarian: Този комплект не съдържа разтворител.
Slovak: Dokumentácia účinnosti je k dispozícii pre 54 pediatrických pacientov.
Bulgarian: Налична е документация за ефикасност при 54 педиатрични пациенти.
Slovak: 10 % ovplyvňovanie pozorované u aspoň jedného analyzátora
Bulgarian: ≥ 10 % повлияване, наблюдавано на поне един аналитичен уред **
Slovak: Toto červené sfarbenie nemá žiadne iné dôsledky pre vaše telo.
Bulgarian: Това червено оцветяване няма други последствия за организма.
Slovak: Dajú sa očakávať nasledujúce vedľajšie účinky (frekvencia sa nedá stanoviť z dostupných údajov):
Bulgarian: Могат да се очакват следните нежелани реакции (от наличните данни не може да бъде направена оценка на честотата):
Slovak: U týchto pacientov nie je potrebná žiadna úprava dávky.
Bulgarian: Не се налага коригиране на дозата при такива пациенти.
Slovak: Okamžite oznámte svojmu lekárovi, ak máte počas liečby alebo po jej skončení nasledujúce príznaky:
Bulgarian: Веднага уведомете Вашия лекар, ако по време или след лечението получите следните признаци:
Slovak: Dátum prvej registrácie: 23. november 2007
Bulgarian: 23 ноември 2007 г.
Slovak: Zvýšenie krvného tlaku
Bulgarian: Повишаване на кръвното налягане
Slovak: Účinky na tieto testy trvajú obvykle 48 hodín po dávke 5 g, ale môžu trvať aj dlhšie.
Bulgarian: Ефектът върху тези тестове обикновено продължава 48 часа, след прилагане на доза от 5 g, но е възможно да е по-продължителен.
Slovak: Pokles percentuálneho podielu lymfocytov.
Bulgarian: Понижаване процента на лимфоцитите.
Slovak: Cyanokit môže viesť k vypnutiu hemodialyzačných prístrojov, kým sa neeliminuje z krvi (najmenej 5,5 až 6,5 dňa).
Bulgarian: Cyanokit може да предизвика изключване на апаратите за хемодиализа, докато не бъде отстранен от кръвта (най-малко 5,5 до 6,5 дни).
Slovak: Toto zvýšenie krvného tlaku sa vyskytuje najmä na konci liečby a zvyčajne sa ustáli do niekoľkých hodín,
Bulgarian: Такова повишаване на кръвното налягане се появява особено в края на лечението и обикновено отминава за няколко часа
Slovak: Podrobné informácie o tomto lieku sú dostupné na internetovej stránke Európskej agentúry pre lieky http://www.ema.europa.eu.
Bulgarian: Подробна информация за това лекарство е предоставена на уебсайта на Европейската агенция по лекарствата http://www.ema.europa.eu/
Slovak: Tento postup v prípade potreby zopakujte s druhou injekčnou liekovkou.
Bulgarian: Ако е необходимо, повторете тази процедура с втория флакон.
Slovak: Maximálne zvýšenie krvného tlaku sa pozorovalo ku koncu infúzie (pozri časť 4.8).
Bulgarian: Максималното повишаване на кръвното налягане е наблюдавано към края на инфузията (вж. точка 4.8).
Slovak: Tento liek je určený na núdzovú liečbu.
Bulgarian: Това лекарство е за спешно лечение.
Slovak: Maximálna celková odporúčaná dávka je 10 g.
Bulgarian: Максималната обща препоръчвана доза е 10 g.
Slovak: Cyanokit môže pozmeniť výsledky týchto testov.
Bulgarian: Cyanokit може да промени резултатите от тези изследвания.