FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovenian: Tega zdravila ne smete uporabljati po datumu izteka roka uporabnosti, navedenega na kartonski škatli in aplikatorju kožnega nanosa (poleg oznake »EXP«).
Bulgarian: Да не се използва този ветеринарномедицински продукт след изтичане срока на годност, посочен върху етикета на кутията и апликатора след ЕХР.
Slovenian: Po kožnem nanosu se v prvem dnevu obe učinkovini hitro razporedita po površini telesa živali in sta v različnih predelih dlake bili izmerjeni še en mesec po nanosu.
Bulgarian: След локално приложение двете субстанции се разпределят по повърхността на тялото на животното през първия ден и са били все още измерими в различни участъци на космената покривка един месец след третирането.
Slovenian: Zdravljenje in preprečevanje infestacij z bolhami 1 mesec po nanosu.
Bulgarian: Лечение и превенция на опаразитяване с бълхи за 1 месец.
Slovenian: Kartonska škatla z 1, 3, 4, 6, 12, ali 24 aplikatorji kožnega nanosa.
Bulgarian: Картонена кутия с 1, 3, 4, 6, 12 или 24 апликатора за прилагане върху ограничен участък.
Slovenian: Pse v istem gospodinjstvu je treba tretirati samo z zdravilom za uporabo v veterinarski medicini, ki je odobreno za uporabo pri psih.
Bulgarian: Кучетата трябва да бъдат третирани само с разрешен ветеринарномедицински продукт, предназначен за този вид.
Slovenian: Seznam pomožnih snovi dimetilsulfoksid
Bulgarian: Dimethyl sulfoxide
Slovenian: Piriproksifen prav tako zavre razvoj juvenilnih stopenj (larv in zgodnjih pup) v odrasle insekte.
Bulgarian: Пирипроксифенът също така блокира развитието на ранните стадии (ларви и какавиди
Slovenian: V redkih primerih je mogoče opaziti rahlo luščenje, prehodni eritem in alopecijo, ki običajno izginejo spontano brez zdravljenja.
Bulgarian: Рядко могат да се наблюдават леко лющене на кожата, преходно зачервяване и алопеция, които обикновено преминават спонтанно без лечение.
Slovenian: Kožni nanos za zunanjo uporabo na koži.
Bulgarian: За външно прилагане върху кожата на ограничен участък.
Slovenian: En nanos zdravila preprečuje okužbo z bolhami en mesec.
Bulgarian: Едно прилагане предотвратява инфестация с бълхи за един месец.
Slovenian: Ne onesnažujte ribnikov, vodotokov ali jarkov z zdravilom za uporabo v veterinarski medicini ali z uporabljenim vsebnikom.
Bulgarian: Не замърсявайте езера, водни канали или канавки с продукта или използвани опаковки.
Slovenian: Nanesite samo na površino kože.
Bulgarian: Прилага се само върху кожата.
Slovenian: Bolhe se lahko zaredijo tudi v košari živali, odejah ter na drugih mestih, kjer živali običajno ležijo, kot so preproge in oblazinjeno pohištvo.
Bulgarian: Бълхите могат да населят коша, леглото на котката и местата за почивка като килими и мека мебел.
Slovenian: Stiku z zdravljeno živaljo se izogibajte vsaj osem ur po nanosu zdravila.
Bulgarian: Третираните животни не трябва да се пипат за най-малко осем часа след прилагането на ветеринарномедицинския продукт.
Slovenian: PODATKI NA ZUNANJI OVOJNINI Kartonska škatla z 1, 3, 4, 6, 12 in 24 aplikatorjev kožnega nanosa
Bulgarian: Картонена кутия, с 1, 3, 4, 6, 12 и 24 апликатора за прилагане върху ограничен участък
Slovenian: Prehod učinkovin v krvni obtok ni potreben, saj delujeta neposredno na mačji dlaki.
Bulgarian: Те действат пряко върху космената покривка на котката и няма нужда да попадат в кръвния ток.
Slovenian: Izogibajte se nanosu zdravila na mačjo dlako.
Bulgarian: Избягвайте повърхностно нанасяне върху козината на котката.
Slovenian: Po enkratnem nanosu bo zdravilo za uporabo v veterinarski medicini preprečevalo okužbo z bolhami en mesec in bo preprečevalo nadaljnje razmnoževanje bolh tako, da bo zaviralo pojavljanje bolh v okolju mačke tri mesece.
Bulgarian: Ветеринарномедицинският продукт осигурява защита от инфестация с бълхи за един месец и предотвратява намножаването на бълхите в заобикалящата котката среда за до три месеца.
Slovenian: Razpon odmerka je od 42,3 do 705 mg dinotefurana/kg telesne mase in od 4,23 do 70,5 mg piriproksifena/kg telesne mase za mačke od 0,6 kg do 10 kg telesne mase.
Bulgarian: Дозата варира от 42.3 до 705 mg dinotefuran /kg телесна маса и от 4.23 до 70.5 mg pyriproxyfen /kg телесна маса за котки с телесна маса от 0.6 kg до 10 kg.
Slovenian: Po nenamernem zaužitju, se lahko pojavijo prehodne reakcije kot so slinjenje, neobičajno blato in bruhanje, ki pa brez zdravljenja izginejo v 4 urah.
Bulgarian: След случайно поглъщане на продукта може да се появят саливация, повръщане и промени в изпражненията, въпреки че те би трябвало да преминат без лечение за 4 часа.
Slovenian: 1 aplikator kožnega nanosa 3 aplikatorji kožnega nanosa 4 aplikatorji kožnega nanosa 6 aplikatorjev kožnega nanosa 12 aplikatorjev kožnega nanosa 24 aplikatorjev kožnega nanosa
Bulgarian: 1 апликатор за прилагане върху ограничен участък 3 апликатора за прилагане върху ограничен участък 4 апликатора за прилагане върху ограничен участък 6 апликатора за прилагане върху ограничен участък 12 апликатора за прилагане върху ограничен участък 24 апликатора за прилагане върху ограничен участък
Slovenian: Z laboratorijskimi študijami posameznih sestavin (dinotefuran oziroma piriproksifen) na podganah in kuncih niso bili dokazani toksični učinki na mater, teratogeni ali fetotoksični učinki.
Bulgarian: Лабораторните проучвания при плъхове и зайци с динотефуран и пирипроксифен не показват никакви доказателства за тератогенност, фетотоксичност или токсичност за майката.
Slovenian: Najnižji priporočeni odmerek je 42,3 mg dinotefurana/kg telesne mase in 4,23 mg piriproksifena/kg telesne mase.
Bulgarian: Минималната препоръчана доза е 42.3 mg dinotefuran /kg телесна маса и 4.23 mg pyriproxyfen /kg телесна маса.
Slovenian: Uporaba pri mačkah, ki so mlajše od 7 tednov ali tehtajo manj od 0,6 kg, ni priporočljiva.
Bulgarian: Да не се използва при котки или котенца, тежащи по-малко от 0.6 kg.
Slovenian: DATUM IZTEKA ROKA UPORABNOSTI ZDRAVILA Po odprtju uporabite takoj.
Bulgarian: След отваряне използвай незабавно.
Slovenian: Varnost zdravila za uporabo v veterinarski medicini v obdobju brejosti in laktacije ni bila ugotovljena.
Bulgarian: Безопасността на ветеринарномедицинския продукт не е доказана по време на бременност и лактация при възрастни женски котки.
Slovenian: NAVODILO ZA UPORABO Vectra Felis 423 mg/42,3 mg kožni nanos, raztopina za mačke
Bulgarian: Vectra Felis 423 mg/42.3 mg спот-он разтвор за котки
Slovenian: Paziti je treba, da se odmerek nanese na mesto, kjer ga žival ne more polizati (glej poglavje 4.9), in preprečiti, da bi se živali lizale med seboj takoj po nanosu zdravila.
Bulgarian: 4.9) и че животните не се почистват (ближат) едно друго веднага след приложението.
Slovenian: Zelo redko se lahko pojavijo hiperaktivnost in tahipneja.
Bulgarian: Повишена активност и учестено дишане, също така може да се появят много рядко.
Slovenian: Pri dajanju do 4-krat večjega odmerka od najvišjega priporočenega, topikalno, 7-krat v dvotedenskih razmikih, ni bilo pri zdravih mačjih mladičih, starejših od 7 tednov, opaziti klinično pomembnih neželenih učinkov, razen prehodnega edema ali suhe kože na mestu nanosa.
Bulgarian: Не са наблюдавани клинично значими неблагоприятни реакции освен преходен оток и сухота на кожата на мястото на прилагане при здрави котки на възраст 7 седмици и над нея, третирани 7 пъти през интервал от 2 седмици и с 4 пъти по-висока от препоръчаната доза
Slovenian: Način in pot uporabe: Nanos na kožo.
Bulgarian: Метод и начин на прилагане:
Slovenian: • V primeru nenamernega stika z očmi, jih takoj sperite z vodo, pri čemer držite veke odprte in spirajte dovolj dolgo.Stiku z zdravljeno živaljo se izogibajte vsaj osem ur po nanosu zdravila.
Bulgarian: При случайно попадне в очите те трябва да се измият незабавно с вода за достатъчно време, като държите клепачите отворени.
Slovenian: Dinotefuran ubije s stikom in ga insektu ni treba zaužiti.
Bulgarian: Насекомите не трябва да поглъщат динотефурана - той действа контактно.
Slovenian: Izmišljeno ime jakost farmacevtska oblika pot uporabe ovojnina vsebina velikost pakiranja
Bulgarian: Количество на активното вещество в дозова единица (за дадена маса или обем, или в
Slovenian: Morda ga boste želeli ponovno prebrati.
Bulgarian: Може да се наложи да я прочете отново.
Slovenian: Vaš zdravnik vam bo pomagal sprejeti odločitev o tem, kaj je najbolje za vas in vašega otroka.
Bulgarian: Вашият лекар ще Ви помогне да решите какво е най-добре за Вас и Вашето дете.
Slovenian: Škatle vsebujejo:
Bulgarian: Кутиите съдържат:
Slovenian: Po prvem odprtju steklenice: 1 mesec.
Bulgarian: След първо отваряне на бутилката: 1 месец.
Slovenian: V primeru prevelikega odmerjanja je potrebno predlagati simptomatsko zdravljenje.
Bulgarian: В случай на предозиране трябва да се предложи симптоматично лечение.
Slovenian: • astenija (občutek šibkosti)
Bulgarian: Астения (усещане за слабост)
Slovenian: Težave z jetri.
Bulgarian: Проблеми с черния дроб.
Slovenian: Datum prve odobritve: 24. julij 2009 Datum zadnjega podaljšanja: 23. april 2014
Bulgarian: Дата на последно подновяване: 23 април 2014 г.
Slovenian: Običajen odmerek je 0,34 ml/kg/dan.
Bulgarian: Обичайната доза е 0,34 ml/kg на ден.
Slovenian: Ne prenehajte z zdravljenjem brez posveta z zdravnikom, ker se pomanjkanje vitamina E lahko ponovi in vpliva na vaše zdravje.
Bulgarian: Не спирайте лечението, без да се консултирате с Вашия лекар, тъй като липсата на витамин E може да се върне и това да засегне Вашето здраве.
Slovenian: Pogostost je definirana na naslednji način: zelo pogosto (≥ 1/10), pogosto (≥ 1/100 do < 1/10), občasno (≥ 1/1,000 do < 1/100), redko (≥ 1/10,000 do < 1/1,000), zelo redko (< 1/10,000), ni znano (ni mogoče oceniti s pomočjo razpoložljivih podatkov).
Bulgarian: По честотата се определят като: много чести (≥ 1/10), чести (≥ 1/100 до < 1/10), нечести (≥ 1/1 000 до < 1/100), редки (≥ 1/10 000 до < 1/1 000), много редки (< 1/10 000), с неизвестна честота (от наличните данни не може да бъде направена оценка).
Slovenian: 6- Zaprite steklenico.
Bulgarian: 6- Затворете бутилката.
Slovenian: Vaš zdravnik vas bo prosil, da redno hodite na preglede krvi in lahko prilagodi odmerek, da se izognete večji nevarnosti krvavitev.
Bulgarian: Вашият лекар ще Ви помоли да извършвате редовно кръвни тестове и може да коригира дозата на тези лекарства, за да се избегне по-голям риск от кръвоизлив.
Slovenian: 1- Odprite steklenico.
Bulgarian: 1- Отворете бутилката.
Slovenian: Njegova kritična micelarna koncentracija je nizka (0,04 do 0,06 mmol/l).
Bulgarian: Неговата критична мицелна концентрация е ниска (от 0,04 до 0,06 mmol/l).
Slovenian: E vitamin je osnovni lipo-raztopljiv antioksidant v organizmu.
Bulgarian: Витамин Е е основен мастноразтворим антиоксидант в организма.
Slovenian: Študije na živalih ne kažejo na neposredne ali posredne škodljive vplive na nosečnost, razvoj zarodka/plodu, porod ali postnatalni razvoj (glejte poglavje 5.3).
Bulgarian: Проучванията при животни не показват пряко или непряко вредно въздействие върху бременността, ембрионалното/феталното развитие, раждането или постнаталното развитие (вж. 5.3).
Slovenian: • Steklenico zavrzite en mesec po prvem odprtju, tudi če je ostalo še nekaj raztopine.
Bulgarian: Изхвърлете бутилката един месец след първото отваряне, дори и ако е останал малко разтвор.
Slovenian: Pred uporabo preberite priloženo navodilo!
Bulgarian: Преди употреба прочете листовката.
Slovenian: Občasno: astenija, glavobol
Bulgarian: Нечeсти: астения, главоболие
Slovenian: Kaj morate vedeti, preden boste vzeli zdravilo Vedrop
Bulgarian: Какво трябва да знаете, преди да приемете Vedrop
Slovenian: Preskočite pozabljeni odmerek in nadaljujte po rednem urniku.
Bulgarian: Прескочете пропуснатата доза, след което се върнете към обичайната схема на дозиране
Slovenian: Kaj je zdravilo Vedrop in za kaj se uporablja
Bulgarian: Какво представлява Vedrop и за какво се използва
Slovenian: Če datumi za predložitev PSUR in posodobitev RMP sovpadata, se ju lahko predloži istočasno.
Bulgarian: Ако подаването на ПАДБ и актуализирането на ПУР съвпадат, те може да се подадат едновременно.
Slovenian: Neklinični podatki v literaturi ne razkrivajo posebnih nevarnosti za ljudi na podlagi konvencionalnih študij o toksičnosti pri ponavljajočih se odmerkih, genotoksičnosti in toksičnem vplivu na sposobnost razmnoževanja.
Bulgarian: Неклиничните данни не показват особен риск за хората на база на конвенционалните фармакологични проучвания за токсичност при многократно прилагане, генотоксичност и репродуктивна токсичност.
Slovenian: Druga zdravila in Vedrop
Bulgarian: Други лекарства и Vedrop
Slovenian: Ker gre za odobritev v izjemnih okoliščinah in ob upoštevanju člena 14(8) Uredbe (ES) št. 726/2004, mora imetnik dovoljenja za promet v določenem časovnem okvirju izvesti naslednje ukrepe:
Bulgarian: Това е разрешаване за употреба при извънредни обстоятелства и съгласно чл. 14, ал. 8 от Регламент (ЕО) № 726/2004 в определения срок
Slovenian: Posvetujte se s zdravnikom ali farmacevtom, če so simptomi po več kot dveh dneh še vedno prisotni.
Bulgarian: Говорете с Вашия лекра или фармацевт, ако симптомите продължават повече от два дена.
Slovenian: To je potrebno upoštevati pri bolnikih, ki so na dieti z nadzorovanim vnosom natrija.
Bulgarian: Това трябва да се вземе предвид от пациентите на диета с контролиран прием на натрий.
Slovenian: Zaradi tega je treba bolnike nadzorovati in po potrebi prilagoditi odmerek.
Bulgarian: Ето защо трябва да се извършва мониториране и, ако е необходимо, да се коригират дозите.
Slovenian: Obvestite svojega zdravnika, če ste noseči, saj je zdravnik tisti, ki se odloči ali lahko zdravilo uporabljate.
Bulgarian: Уведомете Вашия лекар, ако сте бременна, тъй като той/тя ще реши дали лекарството може да бъде употребявано.
Slovenian: 5- Izpraznite vsebino brizge tako, da pritisnete na njo in zdravilo izpustite: - neposredno v usta, ali - v kozarec z vode, ki jo v celoti izpijete.
Bulgarian: 5- Изпразнете съдържанието на спринцовката, като натиснете буталото до дъното, - направо в устата или - в чаша с вода и след това изпийте цялото съдържание на чашата.
Slovenian: 7- Operite brizgo z vodo.
Bulgarian: 7- Измийте спринцовката с вода.
Slovenian: Ker zdravilo Vedrop lahko poveča njihovo absorpcijo med prebavo, bo vaš zdravnik nadzoroval učinek zdravljenja in po potrebi prilagodil odmerek.
Bulgarian: Тъй като Vedrop може да повиши тяхното всмукване по време на храносмилане, Вашият лекар ще следи лечебния ефект и ще коригира дозите, ако е необходимо.
Slovenian: Pogosto: diareja Ni znano: bolečine v trebuhu
Bulgarian: Чести: диария Неизвестна: коремни болки
Slovenian: Občasno: nenormalna raven natrija v serumu, nenormalna raven kalija v serumu, povečanje transaminaz
Bulgarian: Нечeсти: абнормно ниво на натрия в серума, абнормно ниво на калия в серума, повишаване на трансаминазите
Slovenian: Plodnost Nobenih podatkov ni na voljo.
Bulgarian: Фертилитет Липсват данни.
Slovenian: Deluje kot razbijajoča molekula s prostim radikalom, zaustavlja peroksidacijo polinenasičenih maščobnih kislin in je vključen v vzdrževanje stabilnosti in celovitosti celičnih membran.
Bulgarian: Той действа като молекула, която разгражда веригата на свободните радикали, блокирайки прекисното окисление на полиненаситените мастни киселини и участва в поддържането на стабилността и целостта на клетъчните мембрани.
Slovenian: Glejte poglavje 6.1 za celotni seznam pomožnih snovi.
Bulgarian: За пълния списък на помощните вещества вижте точка 6.1.
Slovenian: Pri odločitvi za nadaljevanje/prekinitev dojenja ali nadaljevanje/prekinitev terapije z zdravilom Vedrop je treba upoštevati prednosti, ki jih ima dojenje za dojenčke kot tudi prednosti terapije tokofersolana na ženske.
Bulgarian: При вземането на решение дали да се продължи/спре кърменето или да се продължи/спре лечението с Vedrop, трябва да се вземе предвид ползата от кърменето за детето и ползата от лечението с токоферсолан за жената.
Slovenian: Naslednja tabela prikazuje volumen peroralne raztopine v odvisnosti od telesne mase bolnika.
Bulgarian: В следващата таблица е даден обемът на пероралния разтвор в зависимост от теглото на пациента.
Slovenian: Odmerek mora biti predpisan v ml.
Bulgarian: Дозата трябва да се предписва в ml.
Slovenian: Vaš zdravnik bo predpisal odmerek v ml.
Bulgarian: Вашият лекар ще предпише дозата в ml.
Slovenian: Volumen peroralne raztopine (ml)
Bulgarian: Обем на пероралния разтвор (ml)
Slovenian: Letno, sočasno s predložitvijo rednega posodobljenega poročila o varnosti zdravila (PSUR)
Bulgarian: Ежегодно, едновременно с предаването на периодичните актуализирани доклади за безопасност
Slovenian: Obvestite svojega zdravnika ali farmacevta, če jemljete, ste pred kratkim jemali ali morda jemljete katerokoli drugo zdravilo.
Bulgarian: Информирайте Вашия лекар или фармацевт, ако приемате, наскоро сте приемали или е възможно да приемете други лекарства.
Slovenian: Raztopino pogoltnite z ali brez vode.
Bulgarian: Поглъщайте разтвора със или без вода.
Slovenian: Celični prevzem ne potrebuje receptorjev, veznih proteinov ali presnovnih procesov in se ne zgodi z pinocitozo.
Bulgarian: Поемането от клетките не изисква рецептори, свързващи протеини или метаболитен процес и не се осъществява чрез пиноцитоза.
Slovenian: Mogoče bo treba prilagoditi odmerek peroralnega antikoauglansa med ali po zdravljenju z zdravilom Vedrop.
Bulgarian: Може да е необходимо коригиране на дозата на оралния антикоагулант по време на и след терапия с Vedrop.
Slovenian: Občasno: alopecija, pruritus, osip
Bulgarian: Нечeсти: алопеция, пруритус, обрив
Slovenian: Nivo vitamina E v plazmi je treba preverjati mesečno vsaj v prvih nekaj mesecih terapije in nato v rednih intervalih ter odmerek po potrebi primerno prilagoditi.
Bulgarian: Е в плазмата трябва да се следи всеки месец поне през първите няколко месеца от лечението, а след това на редовни интервали и съответно да се коригира дозата, ако е необходимо.
Slovenian: 3- Brizgo napolnite s tekočino tako, da izvlečete brizgo do označbe, ki se ujema s količino v mililitrih (ml), ki vam jo je predpisal zdravnik.
Bulgarian: 3- Напълнете спринцовката за перорални форми с течността, като издърпате буталото до знака на градуиране, отговарящ на количеството в милилитри (ml), предписано от Вашият лекар.
Slovenian: Neznana (pogostosti iz razpoložljivih podatkov ni mogoče oceniti) • bolečine v trebuhu
Bulgarian: Неизвестна (от наличните данни не може да бъде направена оценка на честотата)
Slovenian: 1 ml ali 2 ml brizge, priložene zdravilu, so narejene za pomoč pri odmerjanju natančnega odmerka v skladu s predpisanim odmerjanjem.
Bulgarian: Включените в опаковката спринцовки за перорални форми от 1 ml или 2 ml са предназначени да помагат при измерването на точната доза в съответствие с предписаната дозировка.
Slovenian: Obvestite svojega zdravnika, če dojite.
Bulgarian: Уведомете Вашия лекар, ако възнамерявате да кърмите.
Slovenian: Rezultat je volumen zdravila Vedrop v ml:
Bulgarian: Полученият резултат е обемът на Vedrop в ml:
Slovenian: Priporočen dnevni odmerek pri pediatričnih bolnikih, ki bolehajo za kongentialno kronično holestazo ali dedno kronično holestazo je 0,34 ml/kg/dan (17 mg/kg d-alfa-tokopferola v obliki tokoferoslana).
Bulgarian: Препоръчителната обща дневна доза при педиатрични пациенти, страдащи от вродена хронична холестаза или наследствена хронична холестаза, е 0,34 ml/kg на ден (17 mg/kg d-алфа-токоферол под формата на токоферсолан).
Slovenian: Povzetek varnostnega profila Najbolj pogost zabeležen neželen učinek med zdravljenjem je diareja.
Bulgarian: Най-често съобщаваната нежелана лекарствена реакция по време на лечение е диария.
Slovenian: Zdravilo prav tako vsebuje natrij.
Bulgarian: Този лекарствен продукт съдържа натрий.
Slovenian: Na voljo ni kliničnih podatkov o izpostavljenosti zdravilu med nosečnostjo.
Bulgarian: Няма налични клинични данни относно прилагането на това лекарство по време на бременност.
Slovenian: Zdravljenje z zdravilom Vedrop mora začet in nadzorovat zdravnik, ki ima izkušnje z zdravljenjem bolnikov, ki trpijo za kongenitalno kronično holestazo ali dedno kronično holestazo.
Bulgarian: Лечението с Vedrop трябва да бъде започнато и да се извършва под наблюдение на лекар с опит в лечението на пациенти, страдащи от вродена хронична холестаза или наследствена хронична холестаза.
Slovenian: Absorpcija devteriranega tokofersolana je pokazala običajni vzorec v lipoproteinih: alfa-tokoferol najprej doseže vrh v hilomikronih, nato v lipoproteinih (VLDL) v nizko gosti obliki in na koncu v lipoproteinih z nizko gostoto (LDL) in lipoproteinih z visoko gostoto (HDL) in izginjanje delčkov krivulje je vzporedno pri nadzornih osebkih.
Bulgarian: Абсорбцията на деутериран токоферсолан показва нормален модел в липопротеините: алфа-токоферол показва пикове първо в хиломикрони, след това в липопротеини с много ниска плътност (VLDL) и накрая в липопротеини с ниска плътност (VLDL) и липопротеини с висока плътност (HDL), и изчезващите части на кривите са сходни с тези в контролите.
Slovenian: Posvetujte se z zdravnikom ali farmacevtom, preden prenehate.
Bulgarian: Свържете се с Вашия лекар или фармацевт, преди да спрете.
Slovenian: Znotraj vsake skupine pogostosti so neželeni učinki navedeni po padajoči resnosti.
Bulgarian: При всяко групиране в зависимост от честотата, нежеланите лекарствени реакции се изброяват в низходящ ред по отношение на тяхната сериозност.
Slovenian: Za tokofersolan ni na voljo kliničnih podatkov o vplivu na nosečnost.
Bulgarian: За токоферсолан няма клинични данни за случаи на експозиция по време на бременност.
Slovenian: • driska Občasni neželeni učinki (lahko se pojavijo pri največ 1 od 100 bolnikov)
Bulgarian: Нечести нежелани реакции (може да засегнат до 1 на 100 души)
Slovenian: • osip (izpuščaj na koži)
Bulgarian: Обрив (изриване по кожата)
Slovenian: Zdravilo Vedrop nima ali ima zanemarljiv vpliv na sposobnost vožnje in upravljanja s stroji.
Bulgarian: Vedrop не повлиява или повлиява пренебрежимо способността за шофиране и работа с машини.
Slovenian: Biodostopnost vitamina E iz zdravila Vedrop se razlikuje od drugih zdravil.
Bulgarian: Е от Vedrop се различава от тази на други лекарствени продукти.
Slovenian: E vitamin se v večini izloča preko žolča (75%) in blata, in sicer kot prosti tokoferol ali v oksidirani obliki.
Bulgarian: Е се елиминира основно с жлъчката (75%) и фекалиите като свободен токоферол или като окислени форми.
Slovenian: Farmakoterapevtska skupina: Vitamini, drugi vitaminski preparati; oznaka ATC: A11HA08
Bulgarian: Витамини, Други витаминни препарати, код ATC A11HA08
Slovenian: Vedrop se uporablja peroralno z ali brez vode.
Bulgarian: Vedrop се приема перорално, със или без вода.
Slovenian: • povečanje transaminaz (encimi jeter)
Bulgarian: Повишаване на трансаминазите (чернодробни ензими)
Slovenian: EU/1/09/533/001 10 ml steklenica EU/1/09/533/002 20 ml steklenica EU/1/09/533/003 60 ml steklenica
Bulgarian: ПАРТИДЕН НОМЕР EU/1/09/533/001 10 ml бутилка EU/1/09/533/002 20 ml бутилка EU/1/09/533/003 60 ml бутилка
Slovenian: • nenormalna raven kalija v krvi
Bulgarian: Абнормно ниво на калий в кръвта
Slovenian: Pri uporabi zdravila Vedrop je potrebna previdnost in natančno spremljanje delovanja ledvic, saj lahko polietilenglikol, del učinkovine tokofersolan, poškoduje vaše ledvice.
Bulgarian: Vedrop трябва да се използва внимателно и бъбречната Ви функция трябва да се следи отблизо, защото полиетиленгликолът, част от активното вещество токоферсолан, може да увреди бъбреците.
Slovenian: Velike količine E vitamina lahko povzročijo diarejo, bolečine v trebuhu in druge motnje prebavil.
Bulgarian: Е могат да причинят диария, коремни болки и други стомашно-чревни смущения.
Slovenian: Zabeleženi neželeni učinki so navedeni po organskih sistemih in po pogostosti.
Bulgarian: По-долу са изброени нежеланите лекарствени реакции по системо-органна класификация и по честота.
Slovenian: Tokofersolan pri nizkih koncentracijah tvori micele, ki izboljšajo absorpcijo nepolarnih lipidov, kot so vitamini, ki se topijo v maščobah.
Bulgarian: При ниски концентрации токоферсолан образува мицели, които подобряват всмукването на неполярните липиди като мастноразтворими витамини.
Slovenian: Posvetujte se z zdravnikom ali farmacevtom, preden vzamete katerokoli zdravilo.
Bulgarian: Посъветвайте се с Вашия лекар или фармацевт преди употреба на което и да е лекарство.