FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: Dyreeksperimentelle studier viste, at epoetin beta ikke potenserer myelotoksiciteten af cytostatika, såsom etoposid, cisplatin, cyclofosfamid og fluorouracil.
Estonian: Loomkatsed on näidanud, et epoetiin beeta ei suurenda järgmiste tsütostaatikumide müelotoksilisust: etoposiid, tsisplatiin, tsüklofosfamiid ja fluorouratsiil.
Danish: NeoRecormonbehandling påbegyndes af en læge med speciale i din lidelse.
Estonian: Ravi NeoRecormoniga alustab arst, kes on spetsialiseerunud teie haiguse ravimisele.
Danish: Kontrollere at du har et tilstrækkeligt niveau af røde blodlegemer (hæmoglobin på mindst 11 g/dl).
Estonian: • kontrollima, kas teie punaliblede arv on piisav (hemoglobiin vähemalt 11 g/dl).
Danish: En meta-analyse af data for total overlevelse gav et hazard ratio punktestimat på 1,06 til fordel for kontrolgruppen (95% konfidensinterval: 1,00, 1,12; 53 forsøg og 13.933 patienter) og for cancerpatienter, som fik kemoterapi, var hazard ratio for total overlevelse 1,04 (95% konfidensinterval: 0,97, 1,11; 38 forsøg og 10.441 patienter).
Estonian: Üldiste elulemuse andmete metaanalüüs andis riskisuhte punkthinnanguks 1,06 kontrollisikute kasuks (95% CI: 1,00, 1,12; 53 uuringut ja 13933 patsienti) ning kemoteraapiat saanud vähihaigetel oli üldise elulemuse riskisuhe 1,04 (95% CI: 0,97, 1,11; 38 uuringut ja 10441 patsienti).
Danish: Lægen vil bruge den laveste effektive dosis for at kontrollere symptomerne på din anæmi.
Estonian: Arst kasutab väikseimat toimivat annust, et hoida teie aneemia sümptomid kontrolli all.
Danish: For at undgå risiko for kontaminering af indholdet skal der altid anvendes aseptisk teknik (f.eks. sterile engangssprøjter og engangsnåle til administration af hver dosis) og brugervejledningen nedenfor følges nøje.
Estonian: Lahuse kontamineerumise vältimiseks tuleb alati järgida aseptika nõudeid (st iga annuse manustamisel kasutada ühekordseid süstlaid ja nõelu) ja rangelt kinni pidada allpool äratoodud käsitsemisjuhistest.
Danish: Hvidt lyofilisat og klar, farveløs opløsning.
Estonian: Valge lüofilisaat ja selge, värvitu lahusti.
Danish: Farmakoterapeutisk klassifikation: Midler mod anæmi, ATC-kode: B03XA01
Estonian: FARMAKOLOOGILISED OMADUSED 5.1 Farmakodünaamilised omadused Farmakoterapeutiline rühm: aneemiavastased preparaadid, ATC-kood: B03XA01
Danish: Der foreligger ikke kliniske data om eksponering for epoetin beta under graviditet.
Estonian: Epoetiin beeta kasutamise kohta rasedatel kliinilised andmed puuduvad.
Danish: NeoRecormon leveres i følgende pakningsstørrelser:
Estonian: NeoRecormon on saadaval järgmiste pakendi suurustena:
Danish: Indikationen for behandling med NeoRecormon og den enkelte dosis bør fastlægges ud fra den krævede mængde prædoneret blod og den endogene reserve af røde blodlegemer i henhold til følgende figurer:
Estonian: NeoRecormon´i ravi näidustuste ja määratud üksikannuse hindamisel tuleb arvestada vajaliku autoloogse vere kogust ja endogeense punavere reservi vastavalt alljärgnevatele graafikutele.
Danish: Lægen vil udregne den rigtige dosis for dig.
Estonian: Arst määrab teile õige annuse.
Danish: Rengør venflon som instrueret af fabrikanten.
Estonian: Puhastage süsteport tootja juhiste järgi.
Danish: ● Brug ikke injektionssprøjten, hvis den er blevet tabt eller beskadiget.
Estonian: • Ärge kasutage süstlit, mis on maha kukkunud või kahjustatud.
Danish: Gummiforseglingen på overføringsnålen desinficeres med alkohol før hver enkeltdosis udtages for at forhindre kontaminering af indholdet på grund af gentagne indføringer af nålen.
Estonian: Enne iga annuse võtmist desinfitseerige väljatõmbamismehhanismi kummist kork alkoholiga, et vältida sisu kontamineerumist nõelte korduval sisestamisel.
Danish: Opbevaringsvejledning
Estonian: Säilitusjuhised
Danish: Efter indgift af epoetin beta øges antallet af erytrocytter, Hb-værdien og retikulocytantallet såvel som 59Fe optagelseshastigheden.
Estonian: Epoetiin beeta manustamise järgselt suureneb erütrotsüütide ja retikulotsüütide arv ning hemoglobiinisisaldus, samuti 59Fe inkorporatsiooni määr.
Danish: NeoRecormon i rekonstitueret Flerdosisopløsning indeholder benzylalkohol, som kan forårsage toksiske reaktioner og anafylaktiske reaktioner hos spædbørn og børn op til 3 år.
Estonian: NeoRecormoni valmislahus sisaldab bensüülalkoholi, mis võib imikutel ja alla 3-aastastel lastel põhjustada toksilisi ja anafülaktoidseid reaktsioone.
Danish: Rengør huden over blodåren med en alkoholserviet og lad det tørre.
Estonian: Puhastage nahk veeni kohal alkoholiga niisutatud lapiga ja laske kuivada.
Danish: ● Tilkald lægen med det samme, hvis du oplever hovedpine, især pludselig, stikkende, migrænelignende hovedpine, forvirring, taleforstyrrelser, besværet gang, anfald og kramper.
Estonian: • Pöörduge kohe arsti poole kui teil tekivad peavalud, eriti äkilised migreenitaolised peavaluhood, segasusseisund, kõne- ja kõndimishäired, krambid.
Danish: EU/1/97/031/031 - 032EU/1/97/031/033 - 034 EU/1/97/031/035 - 036
Estonian: EU/1/97/031/025 - 026 EU/1/97/031/025 - 026 EU/1/97/031/029 - 030 EU/1/97/031/031 - 032 EU/1/97/031/033 - 034 EU/1/97/031/035 - 036 EU/1/97/031/037 - 038 EU/1/97/031/041-42
Danish: Trafik- og arbejdssikkerhed Ingen effekt på evnen til at køre bil eller anvende maskiner er observeret.
Estonian: Autojuhtimine ja masinatega töötamine Ei ole täheldatud ravimi toimet autojuhtimise või masinatega töötamise võimele.
Danish: Der skal udvises forsigtighed ved øgning af NeoRecormon-dosis hos patienter med kronisk nyreinsufficiens, da høje kumulative doser af epoetin kan være associeret med en øget risiko for død og alvorlige kardiovaskulære og cerebrovaskulære hændelser.
Estonian: Kroonilise neerupuudulikkusega patsientide puhul peab olema ettevaatlik NeoRecormoni annuste suurendamisel, sest suured kumulatiivsed epoetiini annused võivad olla seotud suremuse, tõsiste kardiovaskulaarsete ja tserebrovaskulaarsete tüsistuste riski suurenemisega.
Danish: Hold ampullen og tag omkring ampulhalsen og bræk den af væk fra dig selv.
Estonian: Võtta ampullikaelast kinni ja murda see katki suunaga endast eemale.
Danish: Sporbarhed af NeoRecormon
Estonian: NeoRecormoni kasutamise jälgitavus
Danish: Derfor bør trombocyttallet kontrolleres regelmæssigt.
Estonian: Seetõttu tuleb neil patsientidel trombotsüütide arvu regulaarselt jälgida.
Danish: • hvis du lider af mangel på visse B-vitaminer (folinsyre eller B12-vitamin)
Estonian: • kui teil esineb teatud B grupi vitamiinide (foolhape või vitamiin B12) defitsiit
Danish: ● hvis du er allergisk overfor epoetin beta eller et af de øvrige indholdsstoffer i dette lægemiddel (angivet i punkt 6).
Estonian: • kui olete epoetiin beeta või selle ravimi mis tahes koostisosa (loetletud lõigus 6) suhtes allergiline
Danish: ● hvis antallet af blodplader er højt.
Estonian: • kui teie vereliistakute arv on suur.
Danish: Beslutningen om at administrere rekombinante erythropoietiner bør bygge på en fordel-risiko-analyse med deltagelse af den enkelte patient.
Estonian: Rekombinantsete erütropoetiinide manustamise otsus peab põhinema iga patsiendi osalusel tehtud riski ja kasu suhte hinnangul, võttes arvesse spetsiifilist kliinilist tausta.
Danish: Der skal besluttes, om amning eller behandling med epoetin beta skal ophøre, idet der tages højde for fordele ved amning for barnet i forhold til de terapeutiske for moderen.
Estonian: Otsuse tegemisel, kas jätkata/lõpetada rinnaga toitmine või jätkata/lõpetada ravi epoetiin alfaga, tuleb arvesse võtta imetamisest saadavat kasu lapsele ja epoetiin beeta ravist saadavat kasu emale.
Danish: En ampul indeholder 10 ml solvens (vand til injektionsvæsker med benzylalkohol og benzalkoniumchlorid som konserveringsmiddel).
Estonian: Üks ampull sisaldab 10 ml lahustit (süstevesi koos säilitusainete bensüülalkoholi ja bensalkooniumkloriidiga).
Danish: Lægen vil måske ordinere acetylsalicylsyre eller ændre på fistlen.
Estonian: Teie arst võib teile välja kirjutada atsetüülsalitsüülhapet või modifitseerida šunti.
Danish: Bemærkning: Hvis ikke injektionssprøjten opnår stuetemperatur, kan injektionen føles ubehagelig og gøre det svært at presse stemplet.
Estonian: Kui süstel ei ole toatemperatuurini üles soojenenud, võib süst olla ebamugav ja kolvile vajutamine võib olla raske.
Danish: - Intravenøs injektion:
Estonian: - Intravenoosne manustamine:
Danish: ● Sjældne tilfælde (forekommer hos op til 1 ud 1000 personer) af allergi eller hudreaktioner såsom udslæt eller nældefeber, kløe eller reaktioner ved injektionsstedet er set.
Estonian: • Harva (võivad tekkida kuni ühel inimesel 1000st) on tekkinud allergiad või nahareaktsioonid, näiteks lööve või nõgestõbi, sügelus või süstekoha reaktsioonid.
Danish: Behandling af symptomatisk anæmi hos voksne og pædiatriske patienter med kronisk nyresvigt: Anæmiske symptomer og følgesygdomme kan variere med alder, køn og samlet sygdomsbelastning: en læges evaluering af den enkelte patients kliniske forløb og tilstand er nødvendig.
Estonian: Sümptomaatilise aneemia ravi kroonilise neerupuudulikkusega täiskasvanutel ja lastel Aneemia sümptomid võivad olla erinevad vanusest, soost ja haiguse üldisest mõjust lähtuvalt; vajalik on arsti hinnang iga patsiendi haiguse kliinilisele kulule ja seisundile.
Danish: Hos patienter med en baseline hæmoglobinkoncentration på ≤ 10 g/dl (n=899) var hazard ratioen for overlevelse 0,98 (95 % konfidensinterval: 0,68 til 1,40).
Estonian: Patsientidel, kelle hemoglobiinisisalduse algväärtus oli ≤ 10 g/dl (n = 899), oli elulemuse riskimäära punkthinnang 0,98 (95% CI 0,68...1,40).
Danish: Tilberedning af NeoRecormon Flerdosis injektionsvæske (1) Tag hætteglasset med den frysetørrede substans ud af pakningen.
Estonian: NeoRecormon Multidose lahuse valmistamine (1) Võtta viaal koos lüofilisaadiga pakendist välja.
Danish: Dan en hudfold ved at klemme huden mellem tommel- og pegefinger.
Estonian: Moodustada nahavolt, võttes naha pöidla ja nimetissõrme vahele.
Danish: I to af studierne rekrutteredes patienter, som var i kemoterapibehandling.
Estonian: Kahte uuringusse värvati kemoteraapiat saavad patsiendid.
Danish: I meget sjældne tilfælde, især i starten af behandlingen, er influenza-lignende symptomer såsom feber, kulderystninger, hovedpine, smerter i ekstremiteterne, utilpashed og/eller knoglesmerter blevet rapporteret i forbindelse med epoetin betabehandling.
Estonian: Väga harvadel juhtudel ning eelkõige ravi alustamisel on kirjeldatud epoetiin beeta-raviga seotud gripilaadsete sümptomite nagu palaviku, külmavärinate, kehaliikmete valulikkuse, nõrkuse ja/või luude valu teket.
Danish: ● Brug ikke injektionssprøjten, hvis den har været frosset.
Estonian: • Mitte kasutada, kui süstel on olnud külmunud.
Danish: Blod- og lymfesystem Tromboemboliske hændelser
Estonian: Vere ja lümfisüsteemi häired
Danish: Yderligere er forbigående øgning af serumkalium og serumphosphat observeret i enkelte tilfælde (se pkt.
Estonian: Lisaks on üksikjuhtudel täheldatud seerumi kaaliumi ja fosfaatide sisalduse ajutist suurenemist (vt lõik 4.4).
Danish: Solvens: 10 ml ampul (type Iglas).
Estonian: Lahusti: 10 ml ampull (I tüüpi klaas).
Danish: Hos patienter i et autologt blod-prædoneringsprogram kan der forekomme en stigning i trombocyttallet, for det meste indenfor referenceområdet.
Estonian: Predonatsiooni programmi raames autoloogse vere ülekandeid saavatel patsientidel võib trombotsüütide arv tõusta, jäädes aga enamasti normi piiridesse.
Danish: Hos nogle patienter, er der observeret et fald i serumjern (se pkt.
Estonian: Mõnedel patsientidel on täheldatud seerumi rauasisalduse langust (vt lõik 4.4).
Danish: ● Ventiler eller pust ikke på det rengjorte område.
Estonian: • Ärge lehvitage tuult ega puhuge puhastatud kohale.
Danish: NeoRecormon Flerdosis 50.000 IE
Estonian: NeoRecormon Multidose 50 000 RÜ
Danish: Hvis du glemmer at tage NeoRecormon
Estonian: Kui te unustate NeoRecormoni kasutada
Danish: ● Meget sjældent (forekommer hos op til 1 ud af 10.000 personer) har patienter oplevet influenzalignende symptomer, specielt lige ved behandlingens start.
Estonian: • Väga harva (võivad tekkida kuni ühel inimesel 10 000st) on tekkinud patsientidel gripitaolised sümptomid, eriti vahetult pärast ravi alustamist.
Danish: Misbrug af NeoRecormon af raske personer kan medføre et øget antal blodplader og dermed gøre blodet mere tyktflydende.
Estonian: NeoRecormoni manustamine tervetele inimestele võib põhjustada punaliblede arvu suurenemist ja seeläbi vere paksenemist.
Danish: Erythropoietinreceptorer kan være udtrykt på overfladen af forskellige tumorceller.
Estonian: Erütropoetiini retseptorid võivad olla ekspresseeritud mitmesuguste kasvajarakkude pinnal.
Danish: ● Hvis du har et lavt blodtryk eller fistelkomplikationer, kan du risikere at udvikle fisteltromboser (en blodprop i den slange, der forbinder dig med dialysesystemet).
Estonian: • Kui teil on madal vererõhk või esinevad šundi tüsistused, võib teil olla oht šundi tromboosi tekkeks (verehüüve soones, mida kasutatakse dialüüsisüsteemi ühendamiseks).
Danish: Hvis du tror at du har fået injiceret mere NeoRecormon end du skulle, så kontakt lægen.
Estonian: Kui te arvate, et teile on süstitud rohkem NeoRecormoni kui ette nähtud, võtke ühendust oma arstiga.
Danish: Det anbefales, at trombocyttallet kontrolleres regelmæssigt under de første 8 ugers behandling.
Estonian: Esimesel 8 ravinädalal on soovitatav trombotsüütide arvu regulaarselt määrata.
Danish: Kontroller, at opløsningen er klar, farveløs og praktisk taget fri for partikler.
Estonian: Kontrollida kas lahus on selge, värvitu ja praktiliselt ei sisalda võõrosakesi.
Danish: NeoRecormon i fyldt injektionssprøjte er et sterilt produkt men uden konserveringsmiddel.
Estonian: Süstlis NeoRecormon on steriilne lahus, kuid ei sisalda säilitusaineid.
Danish: Brug ikke injektionssprøjten, hvis væsken er uklar, misfarvet eller indeholder partikler.
Estonian: Ärge kasutage süstlit, kui vedelik on hägune, värvust muutnud või selles leidub nähtavaid osakesi.
Danish: Yderligere bivirkninger hos patienter, som donerer deres eget blod før operation ● En lille forøgelse af forekomsten af blodpropper er observeret.
Estonian: Täiendavad kõrvaltoimed operatsioonieelselt oma verd andvatel inimestel • Täheldatud on verehüüvete tekke vähest sagenemist.
Danish: L-Glutaminsyre, L-Phenylalanin
Estonian: L-glutamiinhape, L-fenüülalaniin.
Danish: For patienter behandlet med NeoRecormon er hyppigheden 7 % i forhold til 4 % hos kontrolgruppen.
Estonian: NeoRecormoniga ravitud patsientidel oli see esinemissagedus 7% võrreldes 4%-ga kontrollgrupis; see ei ole seotud trombemboolse suremuse suurenemisega võrreldes kontrollisikutega.
Danish: Klem det valgte injektionssted og sæt nålen helt ind med en 45° til 90° vinkel med en hurtig og fast bevægelse.
Estonian: 15 Võtke valitud süstekohas nahavolt kahe sõrme vahele ja sisestage nõel üleni 45° kuni 90° nurga all kiire kindla liigutusega nahka.
Danish: Dette lægemiddel må ikke blandes med andre lægemidler end dem, der er anført under pkt.
Estonian: Seda ravimpreparaati ei tohi segada teiste ravimitega, välja arvatud nendega, mis on loetletud lõigus 6.6 (pakendiga kaasasolev lahusti).
Danish: Hvis du er nyrepatient og er i hæmodialyse, vil lægen måske ændre din heparindosis.
Estonian: Kui olete hemodialüüsi saav patsient, võib teie arst muuta teie hepariini annust.
Danish: ● hvis du har udviklet anti-erythropoietin-antistoffer eller pure red cell aplasia (reduceret eller ophørt produktion af røde blodlegemer) under tidligere behandling med erytropoietiske præparater.
Estonian: • kui teil on tekkinud erütropoetiini vastased antikehad ja isoleeritud erütrotsütaarne aplaasia (vähenenud või lõppenud vere punaliblede tootmine) eelneva ravi ajal ükskõik milliste erütropoetiini preparaatidega.
Danish: ● Fjern nålen fra dens blister.
Estonian: • Võtke nõel blisterpakendist välja.
Danish: Fjern en sprøjte fra pakningen og check at opløsningen er klar, farveløs og fri for synlige partikler.
Estonian: Võtta üks süstel pakendist välja ja kontrollida, kas lahus on selge, värvitu ja ei sisalda võõrosakesi.
Danish: • hvis du lider af kronisk leversygdom
Estonian: • kui teil esineb krooniline maksahaigus
Danish: DATO FOR FØRSTE MARKEDSFØRINGSTILLADELSE/FORNYELSE AF TILLADELSEN
Estonian: ESMASE MÜÜGILOA VÄLJASTAMISE/MÜÜGILOA UUENDAMISE KUUPÄEV Müügiloa esmase väljastamise kuupäev: 16. juuli 1997
Danish: Følgende brugsanvisning forklarer hvordan en intravenøs injektion af NeoRecormon gives.
Estonian: Järgnev juhis selgitab, kuidas teha NeoRecormoni intravenoosset süstet.
Danish: Hvis du har høje eller stigende kaliumniveauer, vil lægen måske genoverveje behandlingen.
Estonian: Kõrge või suureneva kaaliumi sisalduse korral võib arst uuesti otsustada ravi jätkamise üle.
Danish: Placer injektionssprøjten på en ren, flad overflade indtil den er klar til brug.
Estonian: C) 7 Asetage süstel seniks puhtale ja tasasele pinnale, kuni olete selle kasutamiseks valmis.
Danish: Det kan medføre livstruende komplikationer i hjertet eller i blodkarrene.
Estonian: See võib omakorda viia eluohtlike südame-veresoonkonna tüsistuste tekkeni.
Danish: Indsæt nålen i venflon (følg instruktionen fra fabrikanten af venflon)
Estonian: 15 Sisestage nõel süsteporti (järgige süstepordi tootja juhiseid)
Danish: NeoRecormon indeholder et hormon, som kaldes epoetin beta, som stimulerer produktionen af røde blodlegemer.
Estonian: See sisaldab hormooni nimetusega epoetiin beeta, mis stimuleerib punalibleloomet.
Danish: Hvis niveauet af røde blodlegemer er stabilt ved en ugentlig dosering, kan din dosis blive givet hver anden uge.
Estonian: Kui punaliblede arv püsib stabiilsena ravimi üks kord nädalas manustamisel, võib üle minna ravimi manustamisele iga kahe nädala järel.
Danish: Ryst eller knips på ampullen så al væsken løber ned i selve ampullen.
Estonian: Koputada ampullile või loksutada seda, et vedelik liiguks ampulli kaelast põhiosasse.
Danish: Hvis du ikke respondere tilstrækkeligt på NeoRecormon, vil din læge tjekke din dosis og informere dig om, hvis du skal ændre dosis af NeoRecormon.
Estonian: Kui NeoRecormoni toime ei ole piisav, kontrollib arst teie annust ja teavitab teid, kui NeoRecormoni annuseid on vaja muuta.
Danish: Injicer ikke dig selv medmindre du har modtaget træning.
Estonian: Ärge süstige endale NeoRecormoni, kui te ei ole väljaõpet saanud.
Danish: Hvis du har skrumpenyre (nefrosklerose), og endnu ikke er i dialysebehandling, vil lægen afgøre, om behandlingen er rigtig for dig.
Estonian: Kui te olete nefroskleroosiga patsient ning ei saa dialüüsi, otsustab ravi sobivuse üle teie arst.
Danish: Tør injektionsstedet med en alkoholserviet og lad det lufttørre i 10 sekunder.
Estonian: 10 Pühkige süstekohta alkoholiga niisutatud lapiga ja laske 10 sekundit õhu käes kuivada.
Danish: Resultatet af samlet overlevelse i studierne kunne ikke forklares tilfredsstillende med forskelle i hyppigheden af trombose og relaterede komplikationer mellem de patienter, som fik rekombinant human erytropoietin, og patienterne i kontrolgruppen.
Estonian: Uuringutes täheldatud üldise elulemuse tulemus ei olnud rahuldavalt seletatav tromboosi ja sarnaste tüsistuste esinemissageduse erinevustega rekombinantset inimese erütropoetiini saanud ja kontrollrühma isikute vahel.
Danish: Kemisk og fysisk stabilitet af den rekonstituerede opløsning er vist for én måned ved 2 °C - 8 °C.
Estonian: On näidatud, et valmislahuse keemilised ja füüsikalised omadused püsivad 2 °C…8 °C juures stabiilsena üks kuu.
Danish: Cytotoksisk virkning af epoetin beta på knoglemarv eller på humane hudceller er ikke set.
Estonian: Tsütotoksilist toimet inimese luuüdisse või naharakkudesse ei ole leitud.
Danish: Fjern de større luftbobler ved forsigtigt at knipse på injektionssprøjtens glasbeholder med dine fingre indtil luftboblerne stiger til toppen af injektionssprøjten.
Estonian: Suuremate õhumullide väljutamiseks koputage sõrmedega õrnalt süstli korpusele, kuni mullid tõusevad süstli ülaossa.
Danish: ● Brugsanvisning og en indlægsseddel.
Estonian: • Kasutusjuhised ja pakendi infoleht.
Danish: Brug ikke NeoRecormon:
Estonian: Ärge kasutage NeoRecormoni:
Danish: • hvis du har ustabil hjertekrampe (angina pectoris) - nyligt opståede eller flere smerter i brystet
Estonian: • teil esineb ebastabiilne stenokardia - äsja tekkinud või süvenev valu rinnus
Danish: (3) Fjern nålens beskyttelseshætte og tryk nålen gennem gummiproppen på devicet.
Estonian: (3) Eemaldada nõelakaitse ja sisestada nõel läbi mehhanismi kummist korgi.
Danish: • hvis du har blodtryksproblemer, der er vanskelige at kontrollere
Estonian: • kui teil esineb kõrgenenud vererõhk, mis ei allu hästi ravile
Danish: OBS: En æske indeholder enten 1 injektionssprøjte/1 nål, 4 injektionssprøjter/4 nåle eller 6 injektionssprøjter/6 nåle.
Estonian: Igas NeoRecormoni karbis on kas 1 süstel / 1 nõel, 4 süstlit / 4 nõela või 6 süstlit / 6 nõela.
Danish: Behandling med NeoRecormon bør initieres af speciallæge med erfaring i ovennævnte indikationer.
Estonian: NeoRecormon-ravi peaks alustama ülalpool nimetatud näidustuste ravikogemusega arst.
Danish: ● Meget sjældent (forekommer hos op til 1 ud af 10.000 personer) har patienter oplevet forhøjede niveauer af kalium eller phosphat i blodet.
Estonian: • Väga harva (võib tekkida kuni ühel inimesel 10 000st) on patsientidel tekkinud kaaliumivõi fosfaadisisalduse suurenemine veres.
Danish: NeoRecormon er indiceret til: - behandling af symptomatisk anæmi i forbindelse med kronisk nyresvigt (CRF) hos voksne og pædiatriske patienter.
Estonian: NeoRecormoni näidustused on järgmised: - Kroonilisest neerupuudulikkusest tingitud sümptomaatilise aneemia ravi täiskasvanutel ja lastel.
Danish: • behandling af patienter, der tappes for eget blod inden operation.
Estonian: • Patsientide ravi operatsioonieelselt oma vere kogumiseks.
Danish: ● Tilkald lægen med det samme hvis du oplever hovedpine, især pludselig, stikkende, migrænelignende hovedpine, forvirring, taleforstyrrelser, besværet gang, anfald og kramper.
Estonian: • Helistage otsekohe arstile, kui teil tekib peavalu (eriti kui tegemist on järsku algava terava migreenitaolise peavaluga), segasus, kõnehäired, ebakindel kõnnak või krambid.
Danish: Behandling med NeoRecormon er normalt en langtidsbehandling.
Estonian: Ravi NeoRecormoniga on tavaliselt pikaajaline.
Danish: Behandling med jernsupplement kan blive nødvendig og skal i så fald udføres i henhold til gældende terapeutiske retningslinjer.
Estonian: Vajalikuks võib osutuda täiendav ravi rauapreparaatidega, mis tuleb läbi viia vastavalt ravijuhistele.
Danish: Maksimal dosis må ikke overstige 1600 IE/kg legemsvægt pr. uge ved intravenøs eller 1200 IE/kg pr. uge ved subkutan administration.
Estonian: NeoRecormon´i maksimaalne lubatud annus ei tohi veeni manustamisel ületada 1600 RÜ/kg nädalas ja 1200 RÜ/kg nädalas naha alla manustamise korral.
Danish: For indikationen "øgning af udbyttet ved autolog blodtransfusion": Myokardieinfarkt eller slagtilfælde i den forudgående måned af behandlingen, ustabil angina pectoris, øget risiko for dyb venetrombose såsom venøs trombolytisk sygdom i anamnesen.
Estonian: „Autoloogse punavere hulga suurendamise" näidustuse korral: ravile eelneva kuu jooksul esinenud müokardiinfarkt või ajuinsult, ebastabiilne stenokardia, suurenenud süvaveenide tromboosi oht (nt anamneesis põetud trombemboolsed haigused).
Danish: NeoRecormon Flerdosis indeholder op til 5,0 mg phenylalanin/hætteglas som hjælpestof.
Estonian: NeoRecormon Multidose sisaldab abiainena kuni 5,0 mg fenüülalaniini ühe viaali kohta.
Danish: ● hvis du lider af kronisk leversygdom.
Estonian: • kui te põete kroonilist maksahaigust.
Danish: Næsten alle patienter skal have jernsupplement, når de behandles med NeoRecormon.
Estonian: Peaaegu kõik patsiendid vajavad NeoRecormon-ravi ajal rauapreparaate.
Danish: NeoRecormons terapeutiske margen er meget bred.
Estonian: NeoRecormon´il on väga suur terapeutiline laius.
Danish: I det ublindede studie var der ingen forskel på total overlevelse for patienter, der blev behandlet med rekombinant human erythropoietin og kontrolgruppen.
Estonian: Avatud uuringus puudus erinevus üldise elulemuse osas rekombinantse inimese erütropoetiiniga ravitud patsientide ja kontrollisikute vahel.
Danish: Dette bør tages i betragtning for patienter som lider af alvorlige former for phenylketonuri.
Estonian: Seda tuleks arvestada fenüülketonuuria raskete vormidega patsientide ravimisel.