FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Hungarian: Minden kutya viselkedésterápiában részesült, és Reconcile vagy klomipramin (a kutyák szeparációs zavarainak kezelésére alkalmazott másik gyógyszer) kezelést kapott.
Estonian: Kõik koerad said käitumisteraapiat ja neid raviti kas Reconcile või klomipramiiniga (samuti eraldamisega seotud käitumisprobleemide ravim).
Hungarian: A gyógyszer azoknak a kutyáknak sem adható, amelyek túlérzékenyek (allergiásak) a hatóanyaggal vagy bármely más összetevővel, illetve a fluoxetinnel azonos osztályba (szerotonin-újrafelvételt gátlók) tartozó gyógyszerekkel szemben.
Estonian: Seda ei tohi kasutada koertel, kes on toimeaine või selle ravimi mis tahes muu koostisaine või fluoksetiiniga sama klassi ravimite (serotoniini tagasihaarde inhibiitorid) suhtes ülitundlikud (allergilised).
Hungarian: A Reconcile csak viselkedés-terápiával kombinációban alkalmazható.
Estonian: Reconcilet tuleb kasutada üksnes koos käitumisteraapiaga.
Hungarian: A fluoxetin a központi idegrendszerben a szerotonin neurotranszmitter szintjének növelésével fejti ki hatását.
Estonian: Fluoksetiini toime seisneb neurotransmitteri serotoniini sisalduse suurendamises kesknärvisüsteemis.
Hungarian: összefüggésbe hozható a depresszió és a szorongás kialakulásával, szintje növekedése következtében a kutyák nyugodtabbak lesznek, így javulnak a szeparációs problémákkal küzdő kutyák viselkedési tünetei.
Estonian: Et serotoniini väike sisaldus võib olla seotud depressiooni ja ärevusega, võib selle sisalduse suurendamine aidata koertel rahuneda ja leevendada seeläbi eraldamisega seotud käitumisprobleeme.
Hungarian: A készítmény hatóanyaga a fluoxetin.
Estonian: Ravim sisaldab toimeainena fluoksetiini.
Hungarian: A Reconcile-lel kapcsolatos egyéb információ
Estonian: Muu teave Reconcile kohta
Hungarian: Hogyan fejti ki hatását a Reconcile?
Estonian: Kuidas Reconcile toimib?
Hungarian: A Reconcile-t a gazdájuktól, az otthonuktól vagy más kutyáktól való szeparáció okozta magatartászavarban (szeparációs szorongás) szenvedő kutyák kezelésére alkalmazzák.
Estonian: Reconcile on veterinaarravim, mida kasutatakse nende koerte ravi soodustamiseks, kellel on omanikest, kodust või teistest koertest eraldamisel käitumisprobleemid.
Hungarian: Milyen előnyei voltak a Reconcile alkalmazásának a vizsgálatok során?
Estonian: Milles seisneb uuringute põhjal Reconcile kasulikkus?
Hungarian: Milyen típusú készítmény a Reconcile és milyen betegségek esetén alkalmazható?
Estonian: Mis on Reconcile ja milleks seda kasutatakse?
Hungarian: 1 injekciós üveg + 1 adapter + 15 fecskendő + 15 applikátorhegy
Estonian: 1 viaal + 1 adapter + 15 süstalt + 15 aplikaatorotsikut
Hungarian: Alkalmazási
Estonian: EL number
Hungarian: EU/2/11/127/001 Recuvyra 50 mg/ml Transzdermális használatra
Estonian: Recuvyra 50 mg/ml
Hungarian: Csomagolás Tartalom Kiszerelési egység
Estonian: Nimetus Tugevus Ravimvorm Loomaliigid Manustamisviis Pakend Sisaldus Pakendi suurus Keeluajad
Hungarian: Injekciós üveg
Estonian: Transdermaalne Viaal (klaas)
Hungarian: A kutya tulajdonosának figyelmébe
Estonian: Tähelepanuks koera omanikule
Hungarian: 1,3 - nem éri el
Estonian: 1,3 - Ei ole saavutatud
Hungarian: A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY SZÁMA(I) EU/2/11/127/001
Estonian: MÜÜGILOA NUMBER (NUMBRID) EU/2/11/127/001
Hungarian: Az antidotálásnak gyorsan, 1-2 percen belül kell meg történnie.
Estonian: Antagonism peaks toimuma kiiresti, 1-2 minuti jooksul.
Hungarian: Lásd: 4.10 szakasz.
Estonian: Vt punkti 4.10.
Hungarian: 10. A SZÖVEG FELÜLVIZSGÁLATÁNAK DÁTUMA {ÉÉÉÉ/HH}
Estonian: TEKSTI ÜLEVAATAMISE KUUPÄEV {kk/aaaa}
Hungarian: Kutyája csak akkor mehet haza, ha a műtétből felépült, és normálisan iszik és eszik.
Estonian: Teie koeral lubatakse minna koju ainult siis, kui ta on operatsioonist taastunud ja sööb ning joob normaalselt.
Hungarian: A törlőt használat után azonnal ki kell dobni.
Estonian: Paber tuleb kohe pärast kasutamist ära visata.
Hungarian: A készítmény okozhat:
Estonian: Recuvyra võib põhjustada:
Hungarian: • A kutyája érintéskor hidegnek tűnik (például a fülei).
Estonian: • Teie koeral külmatunnet puudutusel (nt kõrvadel).
Hungarian: Fontos, hogy mindkét hegy közvetlenül érintkezzen a bőrrel.
Estonian: On oluline, et mõlemad otsad oleksid nahaga kontaktis.
Hungarian: Banbury, Oxfordshire, OX16 4RS Egyesült Királyság
Estonian: Banbury, Oxfordshire, OX16 4RS Ühendkuningriik
Hungarian: Állatorvosa biztosítja, hogy a termék helyesen és biztonságosan legyen tárolva legfeljebb 3 évig, de az első adag kiszívása után az üveg tartalmát 30 napon belül fel kell használni.
Estonian: Veterinaararst tagab, et preparaat säilitatakse korrektselt ja ohutult kuni 3 aastat, kuid pudeli sisu tuleks kasutada 30 päeva jooksul pärast esimese annuse väljatõmbamist.
Hungarian: Testtömeg (kilogramm)
Estonian: Kehamass (kilogrammides)
Hungarian: Ezeket az adatokat a rendszeres gyógyszerbiztonsági jelentésekkel együtt be kell nyújtani az Ügynökségnek.
Estonian: Analüüs tuleb koos perioodiliselt kogutud ohutusandmetega esitada hindamiseks Ametile.
Hungarian: Az állatgyógyászati készítmény szisztémás biológiai hasznosulása körülbelül 40%.
Estonian: Veterinaarravimi süsteemne biosaadavus on umbes 40%.
Hungarian: Kutyája nem kaphat Recuvyrát, ha:
Estonian: Teie koerale ei tohiks manustada Recuvyra't, kui:
Hungarian: Emiatt a Recuvyrával kezelt kutyák gazdáinak különleges óvintézkedéseket kell tenniük.
Estonian: Seetõttu tuleb Recuvyra'ga ravitud koerte omanike poolt rakendada erilisi ettevaatusabinõusid.
Hungarian: • A kutya lapockái közötti területre.
Estonian: • Ainult teie koera abaluude vahelisele piirkonnale.
Hungarian: A bőrrel való érintkezést el kell kerülni, mivel a Recuvyra az emberi bőrön át felszívódhat.
Estonian: Vältida kontakti nahaga, sest Recuvyra võib imenduda läbi inimese naha.
Hungarian: A kutyák jellemző farmakokinetikai paramétereit (90%-os intervallumban) az alábbiakban adjuk meg:
Estonian: Farmakokineetiliste parameetrite usaldusvahemikud (90% intervall) on antud allpool:
Hungarian: • A kezelés helyén a bőr felhasadt, károsodott vagy beteg.
Estonian: • Manustamiskohal olev nahk on katki, vigastatud või haigestunud.
Hungarian: Tartsa ezt a használati utasítást biztonságos helyen.
Estonian: Hoidke seda pakendi infolehte turvalises kohas.
Hungarian: Slovenská republika (Slovak Republic)
Estonian: Slovenská republika (Slovac republic)
Hungarian: Nagyon gyakran (azaz a kezelt kutyák több mint 10%-ánál)
Estonian: Väga sageli (s.o enam kui 10% ravitud koertest)
Hungarian: Ezeket Önnel állatorvosa tudja a legjobban ismertetni.
Estonian: Teie veterinaararst saab neid teie jaoks kõige paremini selgitada.
Hungarian: Nem alkalmazható nyílt láng mellett.
Estonian: Mitte kasutada lahtise tule läheduses.
Hungarian: Nem alkalmazható a Recuvyra, ha az Ön kutyája vemhes, szoptató vagy tenyésztésre használt, vagy ha 6 hónapnál fiatalabb.
Estonian: Recuvyra't ei tohi kasutada, kui teie koer on tiine, lakteerib, kasutatakse suguloomana või kui teie koer on noorem kui 6 kuud.
Hungarian: • Étvágytalanságot vagy kevesebb víz ivását.
Estonian: • Söögiisu kadu või vee vähenenud joomist.
Hungarian: Nem alkalmazható sérülés vagy betegség miatt hiányzó ép stratum corneum nélküli bőrre.
Estonian: Mitte manustada nahale, millel puudub vigastuse või haiguse tõttu intaktne stratum corneum.
Hungarian: A termék használata előtt ajánlatos mérlegelni opioid antagonista, például naloxon hozzáférhetőségét, arra az esetre, ha antidotálás szükséges (lásd: 4.6 és 4.10 szakaszok).
Estonian: Enne ravimi kasutamist on soovitatav kaaluda opiaadi antagonisti, nt naloksooni, kättesaadavuse vajalikkust juhuks kui vajatakse ravimi efektide blokeerimist (vt punkte 4.6 ja 4.10).
Hungarian: A termék 5 percen belül rászárad a bőrre.
Estonian: Ravim kuivab nahal 5 minuti jooksul.
Hungarian: Mivel a Recuvyra (hatóanyagként) fentanilt tartalmaz, mindig csak állatorvosi rendelőben tárolható biztonságos körülmények között.
Estonian: Kuna Recuvyra sisaldab fentanüüli (toimeaine), säilitatakse seda ainult veterinaararsti vastavas ruumis turvalistes tingimustes.
Hungarian: A hányás és a hasmenés szintén nagyon gyakori mellékhatás.
Estonian: Oksendamine ja kõhulahtisus on samuti sagedased kõrvaltoimed.
Hungarian: Minden csomagban egy injekciósüveg-adapter, 15 fecskendő és 15 applikátorhegy van, valamint 15 használati utasítás az állattulajdonosok és 1 SPC az állatorvos számára.
Estonian: Igas pakendis on kaasas üks viaali adapter, 15 süstalt, 15 aplikaatorotsikut, 15 pakendi infolehte loomaomnikele ja 1 ravimi omaduste kokkuvõte veterinaararstile.
Hungarian: A felviteli területnek tisztának és bármilyen felületi anyagtól mentesnek kell lennie.
Estonian: Manustamispiirkond peaks olema puhas ja vaba mistahes pinnaainest.
Hungarian: Ismételt használat előtt minden beszennyeződött ruhát alaposan meg kell tisztítani.
Estonian: Enne järgmist kasutamist puhastada saastunud riietus põhjalikult.
Hungarian: Egyetlen adag legalább 4 napig enyhíti a fájdalmat.
Estonian: Ühekordne annus leevendab valu vähemalt 4 päeva.
Hungarian: Ezért a műtét előtt és azt követően megfelelő szemnedvesítést kell alkalmazni, és folytatni mindaddig, amíg a kutya normális pislogási funkciója helyre nem áll.
Estonian: Seetõttu peab silmi enne ja pärast operatsiooni piisavalt niisutama ning jätkama seda, kuni koeral taastub normaalne pilgutusfunktsioon.
Hungarian: Az állatgyógyászati készítmény és α-adrenerg-agonisták együttes alkalmazásának hatásait nem vizsgálták.
Estonian: Veterinaarravimi ja α-adrenergiliste agonistide samaaegse kasutamise toimeid ei ole uuritud.
Hungarian: Erről az állatgyógyászati készítményről részletes információ található az Európai Gyógyszerügynökség honlapján (http://www.ema.europa.eu/).
Estonian: Üksikasjalikku teavet antud veterinaarravimi kohta leiab Euroopa Ravimiameti (EMA) koduleheküljelt aadressil http://www.ema.europa.eu/ema/.
Hungarian: Az állatgyógyászati készítmény farmakokinetikai profilját elsősorban a hosszú szisztémás felszívódás jellemzi.
Estonian: Veterinaarravimi farmakokineetiline profiil on peamiselt kujundatud pikaajalise süsteemse imendumisega.
Hungarian: • Polikarbonát Robertsite injekciósüveg-adapter (amely lehetővé teszi az injekciós üveggel való tűnélküli Luer csatlakozást).
Estonian: • Polükarbonaadist Robertsite viaali adapter (võimaldab viaaliga nõelavaba luer ühendust).
Hungarian: Mindazonáltal kisgyermekeknél (15 kg) ilyen érintkezés még komoly fentanil expozíciót okozhat.
Estonian: Küll aga võib selline kontakt väikestele (15 kg) lastele kaasa tuua arvestatava kokkupuute fentanüüliga.
Hungarian: Ha szükséges, az állatorvos emiatt kezelheti a kutyát (például egy naloxon nevű antidotáló szerrel, amelynek nagyon gyors, 1-2 percen belüli hatása van).
Estonian: Vajadusel võib veterinaararst rakendada teie koerale täiendavat ravi (nt blokeerivat ravimit naloksooni, millel on väga kiire mõju 1 - 2 minuti jooksul).
Hungarian: A Recuvyra csak kutyákra használható.
Estonian: Recuvyra't tohib kasutada ainult koertel.
Hungarian: Mondja el állatorvosának, ha kutyája beteg vagy nemrégiben beteg volt, ha bármikor volt nehéz légzése, szív- vagy vérnyomás-problémája, vagy epilepsziája, ha volt valaha bél-, vese- vagy szemproblémája, és hogy milyen gyógyszereket kapott, különösen a legutóbbi hónapban.
Estonian: Öelge oma veterinaararstile, kui teie koer on või on hiljuti olnud haige, kui tal on kunagi olnud probleeme hingamise, südame, vererõhu, soolestiku, neerude või silmadega, kui on esinenud epilepsiat, samuti öelge, milliseid ravimeid on teie koerale manustatud, eriti viimase kuu jooksul.
Hungarian: • 2 ágú polikarbonát applikátorhegy.
Estonian: • Kaheharuline polükarbonaadist aplikaatorotsik.
Hungarian: KÜLÖNLEGES FIGYELMEZTETÉS(EK) HA SZÜKSÉGESEK A véletlen adagolás veszélyes - lásd a készítmény jellemzőinek összefoglalóját (SPC) alkalmazás előtt.
Estonian: ERIHOIATUS(ED), KUI VAJALIK Juhuslik manustamine on ohtlik - enne kasutamist lugege ravimi omaduste kokkuvõtet.
Hungarian: Ha egy kisgyermek az alkalmazási területet az alkalmazástól számított 72 órán belül megérinti, akkor a gyermek kutyát érintő bőrfelülete (például ujjai) nem érintheti a gyermek száját, és a bőrt szappannal és vízzel le kell mosni.
Estonian: Kui väike laps puutub manustamispiirkonda 72 tunni jooksul pärast manustamist, tuleb takistada koeraga kokkupuutes olnud lapse nahaosa (nt sõrmede) kokkupuudet lapse suuga ja nahk tuleb pesta seebi ja veega.
Hungarian: A fentanil plazmafehérjéhez való kötődését kutyában körülbelül 60%-osra becsülik.
Estonian: Fentanüüli plasmavalkudega seondumist hinnatakse koertel umbes 60%-le.
Hungarian: Az állatgyógyászati készítmény biztonságosságát 6 hónapnál fiatalabb állatokon nem vizsgálták.
Estonian: Veterinaarravimi ohutus alla 6 kuu vanustel loomadel ei ole tõestatud.
Hungarian: Gyermekeknek a kutyát nem szabad megérinteniük az alábbi időpont előtt: Dátum:
Estonian: Lapsed võivad koera puutuda alates: Kuupäev
Hungarian: Ha szükséges, az állatorvos kutyájának a naloxonból több mint egy adagot is beadhat.
Estonian: Vajadusel võib veterinaararst manustada teie koerale rohkem kui ühe doosi naloksooni.
Hungarian: A RECUVYRÁT várandós nők nem alkalmazhatják.
Estonian: Ettevaatusabinõuna ei tohiks Recuvyra't manustada rasedad naised.
Hungarian: España (Spain) Elanco Valquimica S.A.
Estonian: España (Spain) Elanco Valquimica S.A. Avda.
Hungarian: A nyugtató hatás az alkalmazás után 24 órán keresztül is fennmaradhat.
Estonian: Sedatsioon võib püsida üle 24 tunni pärast manustamist.
Hungarian: A klinikai vizsgálatokban a készítménnyel kezelt kutyák 2%-ánál kellett naloxont alkalmazni az opioid mellékhatások megszüntetésére.
Estonian: Kliinilistes katstes vajasid 2% veterinaarravimiga ravitud koertest kõrvaltoimete blokeerimist naloksooniga.
Hungarian: Amennyiben az alkalmazási terület érintésének esélye van, akkor alkalmas védőkesztyűt kell viselni.
Estonian: Kui esineb risk manustamispiirkonnaga kokkupuuteks, tuleb kanda kaitsekindaid.
Hungarian: A fentanil a bőrön keresztül fokozatosan bekerül a véráramba és enyhíti a fájdalmat.
Estonian: Fentanüül imbub läbi teie koera naha järk-järgult vereringesse ning seejärel leevendab valu.
Hungarian: Gyakran (azaz a kezelt kutyák 1-10 %-ánál)
Estonian: Sageli (s.o 1 kuni 10% ravitud koertest)
Hungarian: A Recuvyra oktil-szalicilátot és izopropil-alkoholt is tartalmaz.
Estonian: Recuvyra sisaldab ka oktüülsalitsülaati ja isopropüülakoholi.
Hungarian: 50 mg/ml A segédanyagok teljes felsorolását lásd: 6.1 szakasz.
Estonian: 50 mg/ml Abiainete terviklik loetelu on esitatud punktis 6.1.
Hungarian: Vastag szőrtakaróval rendelkező kutyáknál azonban ajánlatos a szőrt a felvitel előtt összecsatolni annak biztosítására, hogy az állatgyógyászati készítmény a bőrrel közvetlenül érintkezzen.
Estonian: Siiski on tiheda karvastikuga koertel soovitatav enne manustamist karv pügada, et tagada veterinaarravimi otsene kontakt nahaga.
Hungarian: Az állatgyógyászati készítmény nem adható szoptató vagy vemhes szukáknak, illetve tenyészállatoknak (lásd: 4.7 szakasz).
Estonian: Mitte kasutada veterinaarravimit imetavatel või tiinetel koertel või suguloomadel (vt punkti 4.7).
Hungarian: Ha szükséges, ismét adjunk naloxont.
Estonian: Vajadusel manustada naloksooni korduvalt.
Hungarian: 1 injekciós üveg (10 ml) 1 injekciósüveg-adapter 15 fecskendő 15 applikátorhegy
Estonian: 1 viaal (10 ml) 1 viaali adapter 15 süstalt
Hungarian: A transzdermális fentanil hatásai hosszabb ideig maradhatnak meg, mint az opioid antagonista szer hatásai.
Estonian: Transdermaalse fentanüüli toimed võivad kesta pikemalt kui opioidi antagonistil.
Hungarian: A bőrre való felvitel után a fentanil gyorsan felszívódik a bőrbe.
Estonian: Nahale manustamise järgselt imendub fentanüül kiiresti nahka.
Hungarian: Nem szabad engedni, hogy a kutya vagy más állat megnyalja a kezelt területet, mivel a nyalást követően az orális biológiai hasznosulás az alkalmazás utáni első öt percben nagy mértékű.
Estonian: Mitte lubada koeral või teistel loomadel lakkuda manustamispiirkonda, kuna lakkudes on suukaudne biosaadavus manustamisjärgselt viie minuti jooksul kõrge.
Hungarian: Az adapter rögzítése (lásd: 1. ábra):
Estonian: Adapteri paigaldamine (vt Joonis 1):
Hungarian: A kutyákat tulajdonosaiknak addig nem szabad kiadni, amíg a szedáltság enyhe nem lesz, vagy meg nem szűnik, és a kutyák a műtétet igénylő állapotnak megfelelő szinten önként isznak vizet és esznek.
Estonian: Koeri ei või omanikele tagastada enne, kui operatsioonijärgne sedatsioon on kerge või puudub ja koerad joovad vett ning söövad vabatahtlikult hulgas, mis on vastav operatsioonieelsele seisundile.
Hungarian: A Recuvyra erős és elnyújtott hatású fájdalomcsillapító, és csak olyan nagyműtétnél használható, ahol legalább 4 nap időtartamig van szükség opiáttal történő fájdalomcsillapításra.
Estonian: Recuvyra on tugev ja pikaajalise toimega valuvaigisti ning seda tuleks kasutada ainult suuremahuliste operatsioonide puhul, mis vajavad opiaatanalgeesiat vähemalt 4 päeva vältel.
Hungarian: Használati utasítás:
Estonian: Kasutusjuhised:
Hungarian: • Szívelégtelensége, magas vagy alacsony vérnyomása, alacsony vértérfogata, károsodott légzése,
Estonian: • Koeral on südamepuudulikkus, madal või kõrge vererõhk, madal veremaht, häiritud hingamine,
Hungarian: Eli Lilly Polska Sp. z o.o.
Estonian: Polska (Poland) Eli Lilly Polska Sp. z o.o.
Hungarian: Ha kutyájának nincs vastag szőre, akkor a helyes alkalmazáshoz rendszerint nincs szükség a kutya lapockák közötti szőrének összefogására/leborotválására.
Estonian: Ka siis, kui teie koeral on tihe karvastik, ei tule tavaliselt korrektse manustamise jaoks koera karva abaluude vahelt pügada/raseerida.
Hungarian: 20 μg/kg fentanil (0,4 μl/kg Recuvyra) adagnál nagyobb adag egyszeri, szájon át való bejutása után előfordulhatnak enyhe mellékhatások, például szedáltság.
Estonian: Pärast ühekordset juhuslikku, enam kui 20 µg/kg fentanüüli (0,4 µl/kg Recuvyra) suukaudset manustamist võivad tekkida kerged kõrvaltoimed nagu sedatsioon.
Hungarian: A felviteli terület előkészítése: A felviteli terület felett nem szükséges a szőrt összefogni.
Estonian: Manustamiskoha ettevalmistus: Manustamiskohalt pole karva pügamine tarvilik.
Hungarian: A fentanil clearence-e kutyákban 1,7- 4,7 l/h/kg.
Estonian: Fentanüüli kliirens varieerub koertel 1,7 kuni 4,7 l/h/kg.
Hungarian: Helyezze az applikátor hegyét körülbelül 45°-os szögben közvetlenül a dorzális lapockatájék bőrére.
Estonian: Aseta aplikaatorotsik umbes 45º nurga all dorsaalses abaluu piirkonnas nahale.
Hungarian: Eli Lilly Romania SRL Str.
Estonian: Eli Lilly Romania SRL Str. Menuetului nr. 12
Hungarian: Ezért az állatgyógyászati készítménnyel kezelt állatokban α2-adrenerg-agonistákat a lehetséges additív vagy szinergikus hatások miatt csak óvatosan szabad használni.
Estonian: Seetõttu tuleb veterinaarravimit saanud loomadel α2-adrenergilisi agoniste kasutada ettevaatusega, sest võib esineda aditiivne või sünergistlik toime.
Hungarian: Az adapter felhelyezése és alkalmazása során az injekciós üveget álló helyzetben szilárd, stabil felületre kell helyezni.
Estonian: Viaal peab adapteri asetamise ja kinnitamise ajal seisma püstises asendis kindlal, stabiilsel pinnal.
Hungarian: • A (fentanil) hatóanyagra vagy a segédanyagok bármelyikére allergiás.
Estonian: • Esineb ülitundlikkust toimeaine (fentanüüli) või ravimi ükskõik milliste abiainete suhtes.
Hungarian: Annak érdekében, hogy ne felejtse el, állatorvosa mikor kezelte Recuvyrával az Ön kutyáját, és hogy milyen hosszú ideig nem szabad gyermekeknek hagyni, hogy a készítmény alkalmazási területét megérintsék, állatorvosa az alábbi helyen ezt Önnek feljegyzi.
Estonian: Et aidata teil meeles pidada, millal veterinaararst manustas Recuvyra't ning kui kaua ei tohi lasta lastel puutuda ravimit manustatud piirkonda, teeb veterinaararst märkme allpool olevasse tühikusse.
Hungarian: B-1000 Brussels Tel.: +32 2 548 8484
Estonian: B-1000 Brussels Tel.: +32 2 548 8484 Belgium
Hungarian: A GYÁRTÁSI TÉTEL SZÁMA Gyártási szám: {szám}
Estonian: TOOTJAPOOLNE PARTII NUMBER Partii {number}
Hungarian: A fentanil a szarurétegből a mélyebb bőrrétegeken keresztül a szisztémás keringésbe néhány nap alatt kerül be.
Estonian: Fentanüül eraldub sarvkihist läbi naha süvakihtide süsteemsesse vereringesse mitme päeva jooksul.
Hungarian: Idő az 1,0 ng/ml koncentrációig (óra)
Estonian: Aeg kontsentratsioonin i 1,0 ng/ml (h)
Hungarian: A megszáradáskor, a felvitel után körülbelül 2-5 perccel a fentanil és az oktil-szalicilát már felszívódott a szarurétegbe.
Estonian: Kuivamishetkel, umbes 2 kuni 5 minutit pärast manustamist, imenduvad fentanüül ja oktüülsalitsülaat sarvkihti.
Hungarian: A helyileg alkalmazott fentanillal kapcsolatos káros mellékhatások visszafordításához 0,04 mg/kg naloxon adható.
Estonian: Toopilise fentanüüli kasutamisega seotud kõrvaltoimete tagasipööramiseks võib manustada 0,04 mg/kg naloksooni.
Hungarian: Az állatgyógyászati készítmény adagolásánál óvatosan kell eljárni.
Estonian: Veterinaarravimit tuleb manustada ettevaatusega.
Hungarian: Az új típusú termékkel kapcsolatban fennmaradt biztonságossági megfontolások, valamint a műtét során és a posztoperatív időszakban egyidejűleg alkalmazott termékek lehetséges kölcsönhatásaival kapcsolatos bizonytalanság miatt a forgalomba hozatali engedély jogosultja a készítménnyel kezelt kutyák reprezentatív mintájának részletes klinikai biztonságossági adatait köteles egybevetés és felmérés céljára összeállítani.
Estonian: Arvestades uut tüüpi ravimist tulenevat võimalikku ohutusprobleemi ja puuduvaid andmeid operatsiooni ajal ja operatsioonijärgsel perioodil teiste ravimitega kooskasutamise kohta, peab müügiloa hoidja korraldama ravitud näidiskoerterühma kliinilise ohutuse kohta üksikasjalike andmete võrdlemise ja analüüsimise.
Hungarian: Távolítsuk el az injekciós üveg tetejéről a műanyag védőborítást.
Estonian: Eemalda klaasviaali otsast plastikust kaitsekate.
Hungarian: A gyomor-bélrendszeri pangás komoly szövődményeket eredményezhet, és szükség esetén mérlegelni kell a narkózis opioid antagonistával való felfüggesztésének lehetőségét (lásd: 4.10 szakasz).
Estonian: Gastrointestinaalne seiskus võib põhjustada tõsiseid tüsistusi ja ülemäärase narkoosi puhul tuleb kaaluda opiaadi blokeerimist (vt punkti 4.10).
Hungarian: Az alkalmazási terület száradás utáni közvetlen érintése felnőtteknél nem jelent kockázatot.
Estonian: Pärast manustamispiirkonna kuivamist ei tohiks otsene kontakt piirkonnaga kujutada täiskasvanule ohtu.
Hungarian: A védőruházatnak az állatgyógyászati készítménnyel való véletlen érintkezése esetén a szennyezett ruházatot azonnal el kell távolítani.
Estonian: Juhuslikul veterinaarravimi sattumisel kaitseriietusele eemaldada saastunud riietus koheselt.
Hungarian: Az állatgyógyászati készítmény nem kerülhet kutyák szájüregével vagy nyálkahártyájával közvetlen érintkezésbe.
Estonian: Veterinaarravim ei tohi sattuda kontakti koerte suuõõne või limaskestadega.
Hungarian: A naloxon hatásideje kutyában 45 perc és 3 óra időtartam közötti.
Estonian: Naloksooni toime kestab koeral 45 minutit kuni 3 tundi.
Hungarian: Az opioidok, beleértve ezt az állatgyógyászati készítményt is, alacsony testhőmérsékletet, légzésdepressziót, alacsony vérnyomást vagy szívfrekvencia-csökkenést okozhatnak.
Estonian: Farmakoloogilise rühmana võivad opiodid, kaasa arvatud käesolev veterinaarravim, põhjustada kehatemperatuuri alanemist, hingamissageduse vähenemist, madalat vererõhku või südame löögisageduse vähenemist.
Hungarian: Az állatgyógyászati készítmény szűk terápiás sávú, és fontos az adag pontos kimérése a túladagolás elkerülése érdekében.
Estonian: Veterinaarravimil on kitsas terapeutiline laius ning üleannustamise vältimiseks on oluline annus täpselt mõõta.
Hungarian: A közvetlen csomagolás első felbontása után felhasználható: 30 nap.
Estonian: Kõlblikkusaeg pärast viaali esmast avamist: 30 päeva.
Hungarian: A depresszió megfelelő antagonista szer használatával, például naloxonnal visszafordítható.
Estonian: See depressioon on tagasi pööratav sobiva blokaatoriga, nt naloksooni kasutamisega.
Hungarian: Magasabb orális adagok érzéstelenítő hatást és kardiopulmonáris depressziót okozhatnak.
Estonian: Suuremad suukaudsed annused võivad esile kutsuda anesteetilisi toimeid ja kardiopulmonaalset depressiooni.
Hungarian: Ritka esetben diszfóriát és vizelet-visszatartást figyeltek meg.
Estonian: Harvadel juhtudel on täheldatud düsfooriat ja uriinipeetust.