FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Romanian: Sunt disponibile următoarele mărimi de ambalaj: 30 flacoane unidoză x 0,35 ml şi 60 flacoane unidoză x 0,35 ml.
Latvian: Pieejamie iepakojumu lielumi: 30 x 0,35 ml vienas-devas iepakojumi un 60 x 0,35 ml vienas-devas iepakojumi.
Romanian: Studiile la animale au evidenţiat efecte toxice asupra funcţiei de reproducere (vezi pct. 5.3).
Latvian: Pētījumi ar dzīvniekiem pierāda reproduktīvo toksicitati (skatīt 5.3apakspunktu).
Romanian: A se arunca după patru săptămâni de la prima deschidere a flaconului.
Latvian: Izmest četras nedēļas pēc pirmās atvēršanas.
Romanian: • Dacă după deschiderea flaconului sigiliul este desprins, îndepărtați-l înainte de a utiliza medicamentul.
Latvian: • Ja drošības stiprinājums pēc vāciņa noņemšanas ir vaļīgs, pirms zāļu lietošanas to noņemiet.
Romanian: Utilizaţi EMADINE numai ca picături de pus în ochi.
Latvian: Lietojiet pilienus tikai savās acīs.
Romanian: Ce conţine EMADINE - Substanţa activă este emedastină 0,5 mg/ml, sub formă de difumarat de emedastină.
Latvian: Ko EMADINE satur - Aktīvā viela ir emedastīns 0,5 mg/ml (difumarāta veidā).
Romanian: Frecvente durere oculară, prurit ocular, hiperemie conjunctivală
Latvian: Bieži sāpes acī, acs nieze, konjunktīvas hiperēmija
Romanian: Raportarea reacţiilor adverse
Latvian: Ziņošana par iespējamām nevēlamām blakusparādībām
Romanian: EMADINE nu trebuie să fie utilizat mai mult de 4 săptămâni după prima deschidere a flaconului.
Latvian: Nelietot EMADINE ilgāk kā 4 nedēļas pēc pirmās atvēršanas.
Romanian: INFORMAŢII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJUL SECUNDAR CUTIE CU 1 FLACON, 5 ml & 10 ml
Latvian: INFORMĀCIJA, KAS JĀNORĀDA UZ ĀRĒJĀ IEPAKOJUMA KASTĪTE 5 ml un 10 ml PUDELĪTEI
Romanian: Contactul cu lentilele de contact moi trebuie evitat.
Latvian: Jāizvairās no zāļu nonākšanas saskarē ar mīkstajām kontaktlēcām.
Romanian: Trageţi pleoapa în jos cu ajutorul unui deget curat, până când se formează un ,,buzunar" între pleoapă şi ochi.
Latvian: Pavelciet uz leju apakšējo plakstiņu ar tīru pirkstu, lai izveidotos "kabatiņa"
Romanian: În studiile pe termen lung efectuate la iepure, nu s-au observat efecte locale sau sistemice semnificative clinic în cazul administrării oftalmice.
Latvian: Ilgtermiņa pētījumos ar trušiem izmantojot okulāru medikamenta pielietojumu klīniski nozīmīgi lokāli vai sistēmiski efekti netika konstatēti.
Romanian: Mai puțin frecvente infiltrate corneene, pătare corneană, vedere neclară, iritație oculară, xeroftalmie, senzaţie de corp străin în ochi, lăcrimare abundentă, astenopie, hiperemie oculară
Latvian: Retāk radzenes infiltrāti, radzenes krāsošanās, neskaidra redze, acs kairinājums, „sausā acs", svešķermeņa sajūta acīs, pastiprināta asarošana, astenopija, acs hiperēmija
Romanian: În studiile clinice nu s-au raportat reacţii adverse oftalmice sau sistemice grave la medicament.
Latvian: Klīniskajos pētījumos netika ziņots par nopietnām acs vai sistēmiskām zāļu izraisītām blakusparādībām.
Romanian: COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ 1 ml soluţie conţine emedastină 0,5 mg (sub formă de difumarat) Excipient cu efect cunoscut
Latvian: KVALITATĪVS UN KVANTITATĪVS SASTĀVS 1 ml šķīduma satur 0,5 mg emedastīna (emedastinum) (difumarāta veidā).
Romanian: • Ţineţi flaconul între degetul mare şi cel mijlociu, cu vârful în jos.
Latvian: • Turiet iepakojumu starp īkšķi un pārējiem pirkstiem ar atvērumu uz leju.
Romanian: Dacă după deschiderea flaconului sigiliul este desprins, îndepărtați-l înainte de a utiliza medicamentul.
Latvian: Ja drošības stiprinājums pēc vāciņa noņemšanas ir vaļīgs, pirms zāļu lietošanas to noņemiet.
Romanian: Valorile medii ale concentraţiilor plasmatice maxime au fost de aproximativ 1 ng/ml pentru tratamentul cu soluţie 0,5 mg/ml şi, respectiv, de 2 ng/ml pentru cel cu soluţie 1,0 mg/ml.
Latvian: Vidējās koncentrāciju smailes plazmā bija apmēram 1 ng/ml un 2 ng/ml atbilstoši 0,5 un 1,0 mg/ml devai.
Romanian: A se arunca flacoanele rămase neutilizate după o săptămână de la prima deschidere a foliei protectoare.
Latvian: Izmest neizlietoto iepakojumu vienu nedēļu pēc pirmās atvēršanas.
Romanian: • Păstraţi flaconul.
Latvian: • Nesaspiediet pudelīti!
Romanian: După prima deschidere a foliei protectoare: 7 zile.
Latvian: 7 dienas pēc pirmās folija iepakojuma atvēršanas.
Romanian: Emedastina este un antagonist selectiv potent al receptorilor H1 histaminergici (Ki = 1,3 nM), eficace în cazul administrării topice.
Latvian: Emedastīns ir spēcīgs selektīvs un lokāli efektīvs histamīna H1 antagonists (Ki = 1,3 nM).
Romanian: Utilizarea la pacienţii cu insuficienţă hepatică şi renală Deoarece nu s-a studiat administrarea EMADINE la aceşti pacienţi, nu se recomandă utilizarea sa la aceste grupuri de pacienţi.
Latvian: Lietošana pacientiem ar nieru un aknu funkciju traucējumiem EMADINE nav pētīts šiem pacientiem, tāpēc tā lietošana nav rekomendēta šai populācijai.
Romanian: Dacă utilizaţi şi alte picături de pus în ochi, aşteptaţi cel puţin 10 minute între administrarea EMADINE şi a celuilalt medicament.
Latvian: Ja Jūs lietojat arī citus acu pilienus, ievērojiet vismaz 10 minūšu intervālu starp abiem medikamentiem.
Romanian: Ca alte substanţe medicamentoase cu administrare topică, emedastina este absorbită sistemic.
Latvian: Emedastīns tiek sistēmiski absorbēts, kā citas lokāli lietotas zāļu vielas.
Romanian: • Rupeţi folia protectoare şi scoateţi cele 5 flacoane, prezentate sub formă de folie termosudată.
Latvian: • Atplēsiet folija iepakojumu, un izņemiet plāksnīti ar 5 iesaiņojumiem.
Romanian: EMADINE este un lichid (o soluţie) disponibil în flacoane unidoză din plastic care conţin 0,35 ml.
Latvian: EMADINE ir šķidrums (šķīdums), kas iepildīts vienas devas 0,35 ml plastmasas flakonos.
Romanian: Emedastină 0,5 mg/ml sub formă de difumarat de emedastină
Latvian: Emedastīns 0,5 mg/ml, difumarāta veidā
Romanian: În studiile efectuate la iepure nu s-au observat efecte toxice asupra funcţiei de reproducere.
Latvian: Nekāda toksiska ietekme uz reproduktīvo funkciju nav novērota pētījumos ar trušiem.
Romanian: Pentru a preveni contaminarea vârfului picurătorului şi a soluţiei, se impune atenţie pentru a nu se atinge vârful picurătorului de pleoape, zonele învecinate sau alte suprafeţe.
Latvian: Lai novērstu pudelītes pilinātāja galiņa un šķīduma inficēšanos, ar pudelītes pilinātāja galiņu nedrīkst aizskart plakstiņus vai citas virsmas.
Romanian: La maimuţe, s-a observat apariţia infiltratelor cu celule mononucleare la nivelul limbului cornean la 1/4 dintre masculii cărora li s-a administrat soluţie 0,5 mg/ml, şi la 4/4 dintre masculii şi la 1/4 dintre femelele cărora li s-a administrat soluţie 1,0 mg/ml.
Latvian: Radzenes limba mononukleāro šūnu infiltrāts tika novērots 1/4 vīrišķā dzimuma pērtiķiem, kuri saņēma 0,5 mg/ml un 4/4 vīrišķā dzimuma un 1/4 sievišķā dzimuma pērtiķiem, kuri saņēma 1,0 mg/ml.
Romanian: • Nu atingeţi vârful picurătorului de ochi, pleoape, suprafeţele înconjurătoare sau de alte suprafeţe.
Latvian: • Nedrīkst pieskarties ar pilinātāja galiņu ne acij, ne plakstiņam, ne apkārtesošām virsmām vai kam citam.
Romanian: • Nu utilizaţi soluţia dacă este tulbure sau prezintă particule.
Latvian: • Neizmantot šķīdumu, kurš nav dzidrs vai ir ar nogulsnēm.
Romanian: • Imediat după utilizare, aruncaţi flaconul şi soluţia rămasă.
Latvian: • Pēc lietošanas tūlīt aizskrūvēt pudelīti.
Romanian: Pentru administrare unică; un flacon este suficient pentru tratamentul ambilor ochi.
Latvian: Paredzēts vienreizējai lietošanai, ar vienu iepakojumu pietiek lietošanai abās acīs.
Romanian: B. CONDIŢII SAU RESTRICŢII PRIVIND FURNIZAREA ŞI UTILIZAREA.
Latvian: B. IZSNIEGŠANAS KĀRTĪBAS UN LIETOŠANAS NOSACĪJUMI VAI IEROBEŽOJUMI Recepšu zāles.
Romanian: 6.3 Perioada de valabilitate
Latvian: 8 DERĪGUMA TERMIŅŠ
Romanian: EMADINE trebuie administrat cu precauţie în timpul alăptării.
Latvian: Jāievēro piesardzība, lietojot EMADINE barošanas ar krūti laikā.
Romanian: S-a raportat apariţia keratopatiei punctiforme şi/sau a keratopatiei toxice ulcerative determinate de clorura de benzalconiu, care este utilizată cu rol de conservant în componenţa medicamentelor oftalmice.
Latvian: Benzalkonija hlorīds, kas parasti tiek lietots kā konservants acu zālēs, tiek minēts, kā cēlonis punktveida keratopātijai un/vai toksiskai ulceratīvai keratopātijai.
Romanian: NUMERĂRUL(ELE) AUTORIZAŢIEI DE PUNERE PE PIAŢĂ EU/1/98/095/001-2
Latvian: REĢISTRĀCIJAS APLIECĪBAS NUMURS(-I) EU/1/98/095/001-2
Romanian: - Celelalte componente sunt: trometamol; clorură de sodiu; hipromeloză; apă purificată.
Latvian: - Citas sastāvdaļas ir: trometamols, nātrija hlorīds, hipromeloze, attīrīts ūdens.
Romanian: Infiltratele cu celule mononucleare la nivelul sclerei au fost prezente la 1/4 dintre masculii şi la 1/4 dintre femelele cărora li s-a administrat soluţie 0,5 mg/ml, şi la 2/4 dintre masculii şi la 1/4 dintre femelele cărora li s-a administrat soluţie 1,0 mg/ml.
Latvian: Sklēras mononukleāro šūnu infiltrāts tika atrasts 1/4 vīrišķā un 1/4 sievišķā dzimuma pērtiķiem, kuri saņēma 0,5 mg/ml un 2/4 vīrišķā un 1/4 sievišķā dzimuma pērtiķiem, kuri saņēma 1,0 mg/ml.
Romanian: În cazul apariţiei infiltratelor corneene, trebuie întreruptă administrarea medicamentului şi trebuie luate măsurile corespunzătoare de abordare terapeutică.
Latvian: Radzenes infiltrācijas gadījumā, zāļu tālāka lietošana būtu jāpārtrauc, un jānodrošina atbilstoša ārstēšana.
Romanian: 4.1 Indicaţii terapeutice Tratamentul simptomatic al conjunctivitelor alergice sezoniere.
Latvian: Sezonāla alerģiska konjuktivīta simptomātiska ārstēšana.
Romanian: NUMERĂRUL(ELE) AUTORIZAŢIEI DE PUNERE PE PIAŢĂ EU/1/98/095/003-4
Latvian: REĢISTRĀCIJAS APLIECĪBAS NUMURS(-I) EU/1/98/095/003-4
Romanian: Trebuie să aruncaţi flaconul de îndată ce aţi utilizat conţinutul acestuia.
Latvian: Flakons ir jāizmet tūlīt pēc zāļu izlietošanas.
Romanian: Următoarele reacţii adverse menţionate mai jos au fost observate în cadrul studiilor clinice sau în experienţa după punerea pe piaţă.
Latvian: Klīnisko pētījumu vai pēcmārketinga pieredzes laikā tika novērotas šādas blakusparādības.
Romanian: Nu vă mai administraţi altă picătură înaintea celei care urmează în mod obişnuit.
Latvian: Nepiliniet nākošo pilienu līdz nav pienācis nākošās devas laiks.
Romanian: Belgia.
Latvian: Belģija
Romanian: • Ţineţi folia termosudată cu extremitatea lungă plată în sus şi desprindeţi un flacon trăgându-l spre dumneavoastră, în timp ce le ţineţi ferm pe celelalte.
Latvian: • Turiet plāksnīti pie paplašinātās pamatnes un atdaliet vienu iepakojumu, paraujot to uz sevi,
Romanian: Orice soluţie rămasă neutilizată trebuie aruncată imediat după utilizare.
Latvian: Pēc vienreizējās devas lietošanas, neizlietoto pārpalikumu tūlīt izmest.
Romanian: Trebuie să aruncaţi flaconul după patru săptămâni de la prima deschidere, pentru a preveni apariţia unei infecţii.
Latvian: Lai novērstu infekcijas iespēju, pudelīte ir jāizmet 4 nedēļās pēc pirmās atvēršanas.
Romanian: Doza recomandată <vezi verso
Latvian: Ieteicamā deva <sk. pirmo pusi
Romanian: Picături oftalmice, soluţie 1 x 5 ml
Latvian: Acu pilieni, šķīdums 1 x 5 ml
Romanian: - Celelalte componente sunt clorură de benzalconiu, trometamol; clorură de sodiu; hipromeloză;
Latvian: - Citas sastāvdaļas ir benzalkonija hlorīds, trometamols, nātrija hlorīds, hipromeloze, attīrīts ūdens.
Romanian: După administrarea orală la şobolani, emedastina a fost decelată în lapte.
Latvian: Emedastīns tiek identificēts žurku mātīšu pienā pēc iekšķīgas lietošanas.
Romanian: Mai puțin frecvente erupţie cutanată tranzitorie
Latvian: Ādas un zemādas audu bojājumi Retāk izsitumi
Romanian: • Aduceţi vârful flaconului aproape de ochi.
Latvian: • Turiet pudeles galiņu tuvu acij.
Romanian: 6.4 Precauţii speciale pentru păstrare
Latvian: 9 ĪPAŠI UZGLABĀŠANAS NOSACĪJUMI
Romanian: Nu utilizaţi flacoane sigilate provenite dintr-o folie protectoare desfăcută în urmă cu mai mult de o săptămână.
Latvian: Nelietot arī slēgtu iepakojumu, bet, kurš tika izņemts no folija iepakojuma vairāk kā pirms vienas nedēļas.
Romanian: Deoarece nu s-a studiat administrarea EMADINE la pacienţi cu vârsta peste 65 ani, nu se recomandă utilizarea sa la acest grup de pacienţi.
Latvian: EMADINE nav pētīts vecākiem cilvēkiem virs 65 gadiem, tāpēc tā lietošana nav rekomendēta šai populācijai.
Romanian: Puneţi-le pe celelalte înapoi în folia protectoare.
Latvian: • Paturiet vienu iepakojumu, bet pārējos ievietojiet atpakaļ folijas iesaiņojumā.
Romanian: Conţine substanţa activă emedastină (0,5 mg/ml).
Latvian: Tas satur aktīvo vielu emedastīnu (0,5 mg/ml).
Romanian: EPAR-ul complet pentru Emadine este disponibil pe site-ul agenţiei: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Latvian: Pilns Emadine EPAR teksts ir atrodams aģentūras tīmekļa vietnē: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Romanian: Emadine emedastină
Latvian: Emadine emedastīns
Romanian: Comisia Europeană a acordat o autorizaţie de introducere pe piaţă pentru Emadine, valabilă pe întreg teritoriul Uniunii Europene, la 27 ianuarie 1999.
Latvian: Eiropas Komisija 1999. gada 27. janvārī izsniedza Emadine reģistrācijas apliecību, kas derīga visā Eiropas Savienībā.
Romanian: Alte informaţii despre Emadine
Latvian: Cita informācija par Emadine
Romanian: Aceasta acţionează prin blocarea receptorilor pe care se fixează în mod normal histamina.
Latvian: Tas darbojas, bloķējot receptorus, pie kuriem parasti piesaistās histamīns.
Romanian: Aceste simptome includ mâncărimea, înroşirea şi umflătura.
Latvian: Šie simptomi ir nieze, apsārtums un pietūkums.
Romanian: Nu s-au efectuat studii privind efectele Emadine după o utilizare mai lungă de şase săptămâni.
Latvian: To iedarbība nav pētīta ilgāk par sešām nedēļām.
Romanian: Prezentul document este un rezumat al Raportului public european de evaluare (EPAR) pentru Emadine.
Latvian: Šis ir Eiropas Publiskā novērtējuma ziņojuma (EPAR) kopsavilkums par Emadine.
Romanian: Acesta este un test în care pacienţii alergici, dar care momentan nu prezintă simptome de alergie, primesc o doză stabilită de alergen (substanţa la care sunt alergici) în scopul declanşării unei reacţii alergice.
Latvian: Tas ir tests, kurā pacienti ar alerģiju, bet bez konkrētajā brīdī uzrādītiem alerģijas simptomiem saņem noteiktu alergēna (vielas, pret kuru šie pacienti ir alerģiski) devu, lai ierosinātu alerģisku reakciju.
Romanian: Când receptorii sunt blocaţi, efectele histaminei nu se pot produce, ceea ce duce la reducerea simptomelor de alergie.
Latvian: Kad šie receptori ir bloķēti, histamīna iedarbība nevar izpausties, un tas samazina alerģijas simptomus.
Romanian: Dacă se utilizează mai mult de un tip de picături oculare, fiecare medicament trebuie administrat la un interval de cel puţin 10 minute faţă de celălalt, iar unguentele oftalmice trebuie aplicate ultimele.
Latvian: Ja lieto vairāk nekā vienu no acu ārstēšanas līdzekļiem, katru no tiem veic ar 10 minūšu starplaiku un jebkura acu ziede jālieto pēdējā.
Romanian: Rezultatele testelor de expunere la alergeni au susţinut aceste rezultate.
Latvian: Pakļaušanas alergēniem testu rezultāti apstiprināja iepriekš minētos rādītājus.
Romanian: Ce beneficii a prezentat Emadine pe parcursul studiilor?
Latvian: Kādas bija Emadine iedarbīguma priekšrocības šajos pētījumos?
Romanian: Cele mai frecvente efecte secundare asociate cu Emadine (care pot afecta 1 până la 2 pacienţi din 100) sunt durere oculară, prurit ocular (mâncărime a ochilor) şi hiperemie conjunctivală (flux sanguin mărit la nivelul ochiului care duce la înroşire).
Latvian: Visbiežāk novērotās Emadine blakusparādības (kas var ietekmēt 1 līdz 2 pacientus no 100 pacientiem) ir acu sāpes, acu kairinājums un konjuktivāla hiperēmija (pastiprināta asins pieplūde acīm, izraisot acu apsarkumu).
Romanian: Emadine a fost comparat cu levocabastină (alt antihistaminic) într-un studiu principal care a implicat 222 de pacienţi cu vârsta de patru ani sau peste care prezentau conjunctivită sezonieră.
Latvian: Emadine salīdzināja ar levokabastīnu (citu antihistamīnu) vienā pamatpētījumā, iesaistot 222 pacientus ar sezonālo konjunktivītu, vecumā no četriem gadiem.
Romanian: Emadine este disponibil în flacon şi în recipiente cu doză unică.
Latvian: Emadine ir pieejams pudelītes un vienas devas iepakojumos.
Romanian: Histamina este o substanţă din organism care cauzează simptomele de alergie.
Latvian: Histamīns ir viela organismā, kas izraisa alerģijas simptomus.
Romanian: Emadine se utilizează la adulţi şi la copiii în vârstă de trei ani sau peste.
Latvian: Emadine lieto pieaugušiem un bērniem no trīs gadu vecuma.
Romanian: Comitetul a recomandat acordarea autorizaţiei de introducere pe piaţă pentru Emadine.
Latvian: Komiteja ieteica izsniegt Emadine reģistrācijas apliecību.
Romanian: Pentru mai multe informaţii referitoare la tratamentul cu Emadine, citiţi prospectul (care face parte, de asemenea, din EPAR) sau adresaţi-vă medicului sau farmacistului.
Latvian: Plašāka informācija par ārstēšanu ar Emadine pieejama zāļu lietošanas instrukcijā (kas arī ir EPAR daļa) vai, sazinoties ar ārstu vai farmaceitu.
Romanian: Nu se recomandă utilizarea Emadine la pacienţii cu vârsta peste 65 de ani sau la pacienţii care prezintă afecţiuni hepatice sau renale.
Latvian: Emadine nav ieteicamas pacientiem pēc 65 gadu vecuma vai pacientiem ar aknu vai nieru darbības traucējumiem.
Romanian: Principalul indicator al eficacităţii a fost reducerea mâncărimii şi a înroşirii, măsurate pe o scală de la unu la nouă, pe o perioadă de cel mult şase săptămâni.
Latvian: Galvenais efektivitātes rādītājs bija niezes un apsarkuma mazināšanās, kas laika posmā līdz sešām nedēļām tika vērtēta atbilstoši deviņu punktu skalai.
Romanian: Substanţa activă din Emadine, emedastina, este o substanţă antihistaminică.
Latvian: Emadine aktīvā viela emedastīns ir antihistamīns.
Romanian: Documentul explică modul în care Comitetul pentru medicamente de uz uman (CHMP) a evaluat medicamentul, pentru a emite avizul în favoarea acordării autorizaţiei de introducere pe piaţă şi recomandările privind condiţiile de utilizare pentru Emadine.
Latvian: Tajā ir paskaidrots, kā Cilvēkiem paredzēto zāļu komiteja (CHMP) novērtēja šīs zāles pirms sniegt pozitīvu atzinumu par reģistrācijas apliecības piešķiršanu un ieteikumus par Emadine lietošanu.
Romanian: De ce a fost aprobat Emadine?
Latvian: Kāpēc Emadine tika apstiprinātas?
Romanian: Emadine sub formă de flacon conţine clorură de benzalconiu, care decolorează lentilele de contact moi.
Latvian: Emadine pudelītes iepakojumā satur benzalkonija hlorīdu, kas iekrāso mīkstās kontaktlēcas.
Romanian: De asemenea, compania a prezentat rezultatele studiilor în care pacienţii primiseră Emadine, levocabastină sau placebo (un preparat inactiv) înainte de a fi supuşi unui test de „expunere la alergeni".
Latvian: Uzņēmums sniedza arī rezultātus no pētījumiem, kuros pacienti pirms nonākšanas saskarē ar alergēniem saņēma Emadine, levokabastīnu vai placebo (fiktīvu terapiju).
Romanian: Ce este Emadine?
Latvian: Kas ir Emadine?
Romanian: În ambele grupuri de pacienţi, scorurile pentru mâncărime au scăzut de la aproximativ 5,1 la începutul studiului, la aproximativ 3,8 după cinci minute şi la aproximativ 2,7 după două ore.
Latvian: Sezonālā konjunktivīta simptomu mazināšanā Emadine un levokabastīns bija vienlīdz iedarbīgi Abās pacientu grupās niezes rādītāji samazinājās no aptuveni 5,1 pētījuma sākumā līdz aptuveni 3,8 pēc piecām minūtēm un līdz aptuveni 2,7 pēc divām stundām.
Romanian: Comitetul pentru medicamente de uz uman (CHMP) a hotărât că beneficiile Emadine sunt mai mari decât riscurile asociate pentru tratamentul simptomatic al conjunctivitei alergice sezoniere.
Latvian: Cilvēkiem paredzēto zāļu komiteja (CHMP) secināja, ka pacienta ieguvums, lietojot Emadine sezonālā alerģiskā konjunktivīta simptomātiskajā ārstēšanā, pārsniedz šo zāļu radīto risku.
Romanian: Emadine se utilizează pentru tratarea simptomelor cauzate de conjunctivita alergică sezonieră (inflamaţie la nivelul ochilor cauzată de polen la pacienţii cu polinoză).
Latvian: Emadine lieto sezonāla alerģiska konjunktivīta (acu iekaisuma, ko pacientiem ar siena drudzi izraisa ziedputekšņi) simptomu ārstēšanā.
Romanian: Pentru înroşire, scorurile au scăzut de la aproximativ 2,7 la 0,5 pentru Emadine şi la 1,1 pentru levocabastină.
Latvian: Attiecībā uz apsarkumu rādītāji pazeminājās no aptuveni 2,7 līdz 0,5, lietojot Emadine, un līdz 1,1, lietojot levokabastīnu Līdzīgi rezultāti bija pētījumā ar bērniem.
Romanian: Care sunt riscurile asociate cu Emadine?
Latvian: Kāds risks pastāv, lietojot Emadine?
Romanian: Se administrează o picătură în ochiul (ochii) afectat (afectaţi) de două ori pe zi.
Latvian: Emadine lieto divas reizes dienā pa vienam pilienam slimajā(-s) acī(-īs).
Romanian: Cum se utilizează Emadine?
Latvian: Kā lieto Emadine?
Romanian: Pe termen lung, scorurile pentru mâncărime au scăzut de la o medie de aproximativ 3,9 în prima zi, după şase săptămâni scăzând la 0,8 pentru Emadine şi la 2,0 pentru levocabastină.
Latvian: Tika novērots līdzīgs apsarkuma rādītāju samazinājums, kas pēc piecām minūtēm samazinājās no 4,5 līdz 3,7 un pēc divām stundām - līdz 2,7. Ilgtermiņā niezes rādītāji pazeminājās vidēji no aptuveni 3,9 pirmajā dienā līdz 0,8, lietojot Emadine, un 2,0, lietojot levokabastīnu, pēc sešām nedēļām.
Romanian: Cum acţionează Emadine?
Latvian: Kā Emadine darbojas?
Romanian: Cum a fost studiat Emadine?
Latvian: Kā noritēja Emadine izpēte?
Romanian: Pentru lista completă a efectelor secundare şi a restricţiilor asociate cu Emadine, consultaţi prospectul.
Latvian: Pilns visu Emadine izraisīto blakusparādību un ierobežojumu saraksts ir atrodams zāļu lietošanas instrukcijā.
Romanian: Pentru ce se utilizează Emadine?
Latvian: Kāpēc lieto Emadine?
Romanian: Emadine este o soluţie oftalmică limpede, sub formă de picături.
Latvian: Emadine ir dzidrs acu pilienu šķīdums.
Romanian: Carne şi organe: 15 zile Lapte: 5 zile Porcine şi cabaline Carne şi organe: 5 zile
Latvian: Cūkas un zirgi:
Romanian: Dimensiune ambalaj
Latvian: Sastāvs Iepakojuma izmērs
Romanian: Perioadă de aşteptare
Latvian: 5 dienas
Romanian: Nu deschideţi flaconul de mai mult de 50 de ori.
Latvian: Flakonu nedrīkst caurdurt vairāk par 50 reizēm.
Romanian: Vezi secţiunea 4.7.
Latvian: Skatīt arī 4.7. apakšpunktu.
Romanian: Metabolizarea la cabaline nu a fost investigată.
Latvian: Metabolisms zirgos nav pētīts.
Romanian: Un ml conţine:
Latvian: Viens ml satur:
Romanian: Data ultimei reînnoiri: 21.06.2016
Latvian: Pēdējās pārreģistrācijas datums: 21.06.2016
Romanian: Dacă este necesar, o a doua doză de meloxicam poate fi administrată după 24 de ore.
Latvian: Nepieciešamības gadījumā otru meloksikāma ievadīšanu drīkst veikt pēc 24 stundām.
Romanian: DATA PRIMEI AUTORIZĂRI/REÎNNOIRII AUTORIZAŢIEI Data primei autorizări: 18.08.2011
Latvian: REĢISTRĀCIJAS/PĀRREĢISTRĀCIJAS DATUMS Pirmās reģistrācijas datums: 18.08.2011.
Romanian: Informaţii detaliate referitoare la acest produs medicinal veterinar sunt disponibile pe website-ul Agenţiei Europene pentru Medicamente: http://www.ema.europa.eu/.
Latvian: Sīkākas ziņas par šīm veterinārajām zālēm ir atrodamas Eiropas Zāļu aģentūras tīmekļa vietnē http://www.ema.europa.eu/.
Romanian: Interacţiuni cu alte produse medicinale si alte forme de interacţiune:
Latvian: Mijiedarbība ar citām veterinārajām zālēm un citi mijiedarbības veidi:
Romanian: În foarte rare cazuri, pot apărea reacţii de tip anafilactoid, care pot fi grave (inclusive fatale) şi trebuie tratate în mod simptomatic.
Latvian: Ļoti retos gadījumos var izveidoties anafilaksei līdzīgas reakcijas, kas var būt smagas (tostarp ar letālu iznākumu), un tās jāārstē simptomātiski.
Romanian: Fiecare flacon este închis cu dop de cauciuc bromobutilic şi sigilat cu capac de aluminiu.
Latvian: Katra pudelīte ir aizvērta ar brombutilgumijas aizbāzni un noslēgta ar alumīnija vāciņu.
Romanian: Bovine: s.c., i.v.
Latvian: Liellopi: s.c., i.v.
Romanian: Etanol (96%) 150 mg
Latvian: Etanols (96%) 150 mg
Romanian: De asemenea, într-o mai mică măsură, inhibă agregarea trombocitară indusă de colagen.
Latvian: Mazākā mērā tas arī inhibē kolagēna inducēto trombocītu agregāciju.
Romanian: După desigilare, se va utiliza până la …
Latvian: Pēc atvēršanas izlietot līdz...