FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: Les patients ont été traités par placebo ou par une dose de charge de Cimzia de 400 mg aux semaines 0, 2 et 4, suivie par 200 mg de Cimzia toutes les 2 semaines.
Bulgarian: Пациентите са лекувани с плацебо или с натоварваща доза от Cimzia 400 mg на седмици 0, 2 и 4, последвана от 200 mg Cimzia на всеки 2 седмици.
French: • Réactions lichénoïdes (éruption cutanée violet-rougeâtre avec démangeaisons et/ou lignes gris blanc filiformes sur les muqueuses)
Bulgarian: лихеноидни реакции (сърбящ червеникаво-лилав кожен обрив и/или нишковидни бяло-сиви линии по лигавиците)
French: • ralentir les dommages provoqués par la maladie au niveau du cartilage et des os de vos articulations,
Bulgarian: забавят увреждането на хрущяла и костта на ставите, причинени от заболяването,
French: *Estimateur ponctuel de Hodges-Lehmann et intervalle de confiance asymptotique (Moses) à 95 % **Cimzia+MTX vs placebo+MTX p < 0,001.
Bulgarian: * Hodges-Lehmann точка за оценка на промяната и 95% асимптотичен (Moses) доверителен интервал.
French: La seringue préremplie contient 200 mg de certolizumab pegol.
Bulgarian: Предварително напълнената спринцовка съдържа 200 mg цертолизумаб пегол.
French: • symptômes (douleurs articulaires, éruptions cutanées, photosensibilité et fièvre) de lupus
Bulgarian: кожен обрив, фоточувствителност и треска)
French: N'injectez pas au niveau d'une zone où la peau est rouge, contusionnée ou indurée.
Bulgarian: Не инжектирайте в зона, в която кожата е зачервена, наранена или втвърдена.
French: • cancers des organes solides
Bulgarian: солидни злокачествени тумори на органи
French: • Lâchez le capuchon de l'aiguille pendant qu'ava libère le médicament utilisé.
Bulgarian: Пуснете капачката на иглата, за да може „ava" да избута използвания патрон.
French: À la semaine 52, les patients traités par Cimzia ont montré une amélioration cliniquement significative du score MASES par rapport au groupe placebo (variation moyenne des MC par rapport à l'inclusion : - 2,4 ; - 0,2, respectivement).
Bulgarian: На седмица 52 пациентите, лекувани с Cimzia, са показали клинично значимо подобрение в MASES, в сравнение с плацебо (промяна в средните стойности на LS от изходното ниво съответно -2.4; -0.2).
French: Fréquence Effets indésirables Fréquent infections bactériennes (incluant abcès), infections virales (incluant zona, infections à papillomavirus, à influenza virus)
Bulgarian: Чести бактериални инфекции (включително абсцес), вирусни инфекции (включително херпес зостер, папиломавирус и инфлуенца)
French: Vous ne devez pas être vaccinés par certains vaccins (vivants) pendant votre traitement par Cimzia.
Bulgarian: На Вас не трябва да ви се поставя жива ваксина, докато използвате Cimzia.
French: Cimziaa 200 mg toutes les 2 semaines N = 159
Bulgarian: Cimziaa 200 mg на всеки 2 седмици N= 159
French: 879 400 mg (Semaines 0, 2, 4) avec MTX 200 mg toutes les 2 semaines avec MTX
Bulgarian: 879 400 mg (0,2,4 седмици) с MTX 200 mg всеки 2 седмици с MTX
French: Cimzia a été étudié chez 325 patients ayant une spondyloarthrite axiale active (y compris une spondylarthrite ankylosante ou une spondyloarthrite axiale non radiographique) dans l'étude clinique AS001 avec une durée maximale de suivi de 4 ans.
Bulgarian: Cimzia е проучен при 325 пациенти с активен аксиален спондилоартрит (включително анкилозиращ спондилит и нерентгенографски аксиален спондилоартрит) в клиничното проучване AS001 за период до 4 години, който включва 24-седмична плацебо-контролирана фаза, последвана от 24-седмичен дозо-заслепен период и 156-седмичен отворен период на лечение.
French: Ci-dessous le schéma de la seringue préremplie avec aiguille rétractable.
Bulgarian: Схема на предварително напълнена спринцовка, с предпазител за иглата е представена по-долу.
French: • Après l'injection de Cimzia, jetez immédiatement le(s) stylo(s) utilisé(s) dans un récipient spécial comme indiqué par votre médecin, votre infirmier/ère ou votre pharmacien.
Bulgarian: След инжектиране, изхвърлете незабавно използваната(ите) писалка(и) в специален контейнер, съгласно инструкциите на Вашия лекар, медицинска сестра или фармацевт.
French: Parmi les patients qui présentaient un score PGA blanchi ou quasiment blanchi à la Semaine 16 et qui avaient reçu Cimzia 400 mg toutes les 2 semaines ou Cimzia 200 mg toutes les 2 semaines, les taux de maintien de la réponse à la Semaine 48 étaient de 85,9 % et de 84,3 % respectivement.
Bulgarian: При пациентите, които са имали PGA с чист или почти чист отговор в седмица 16 и са получавали Cimzia 400 mg на всеки 2 седмици или Cimzia 200 mg на всеки 2 седмици, честотата на поддържане на отговор в седмица 48 е била съответно 85,9% и 84,3%.
French: o N'utilisez pas le stylo prérempli si la solution est décolorée, trouble ou si vous pouvez y voir des particules.
Bulgarian: - Не използвайте предварително напълнената писалка, ако разтвора е с променен цвят, мътен или можете да забележите в него частици.
French: Spondylarthrite ankylosante (SA) (également appelée spondyloarthrite axiale radiographique) Spondylarthrite ankylosante active sévère de l'adulte en cas de réponse inadéquate ou d'intolérance aux anti-inflammatoires non stéroïdiens (AINS).
Bulgarian: Възрастни с тежък активен анкилозиращ спондилит, които са имали недостатъчен отговор към или непоносимост към нестероидни противовъзпалителни средства (НСПВС).
French: Aucune étude clinique spécifique n'a été réalisée pour évaluer l'effet de l'insuffisance hépatique sur la pharmacocinétique du certolizumab pegol.
Bulgarian: Не са провеждани конкретни клинични изпитвания за оценка на ефекта на чернодробното увреждане върху фармакокинетиката на цертолизумаб пегол.
French: Utilisation concomitante avec d'autres substances biologiques Des infections graves et des neutropénies ont été rapportées au cours des études cliniques lors de l'administration simultanée d'anakinra (antagoniste de l'interleukine 1) ou d'abatacept (modulateur du CD28) et d'un autre anti-TNF, l'étanercept, sans bénéfice clinique supérieur comparé à l'anti-TNF utilisé seul.
Bulgarian: По време на клинични изпитвания са наблюдавани тежки инфекции и неутропения при едновременната употреба на анакинра (интерлевкин-1 антагонист) или абатацепт (CD28 модулатор) и друг TNF-антагонист − етанерцепт, без това да е свързано с допълнителна полза спрямо самостоятелното приложение на етанерцепт.Като се има предвид характера на нежеланите събития при комбинирането на друг TNF-антагонист с абатацепт или анакинра, подобна токсичност може да се наблюдава и при комбиниране на анакинра или абатацепт с други TNF-антагонисти.
French: ACR 20 Semaine 24 Semaine 52
Bulgarian: ACR 20 Седмица 24 Седмица 52
French: 619 400 mg (Semaines 0, 2, 4) avec MTX 200 mg ou 400 mg toutes les 2 semaines avec MTX
Bulgarian: 619 400 mg (0,2,4 седмици) с MTX 200 mg или 400 mg всеки 2 седмици с MTX
French: Placebo N=57
Bulgarian: Плацебо N=57
French: Si vous n'êtes pas sûr d'avoir compris la méthode de préparation et d'injection, contactez votre médecin ou votre pharmacien.
Bulgarian: Ако не се чувствате сигурни за процеса на инжектиране, свържете се с Вашия лекар или фармацевт.
French: - le méthotrexate, - les corticoïdes, ou - les médicaments contre la douleur, y compris les anti-inflammatoires non stéroïdiens (également appelés AINS).
Bulgarian: Cimzia може да бъде прилагана едновременно с: - метотрексат, - кортикостероиди или - обезболяващи лекарства, включително нестероидни противовъзпалителни средства
French: N'utilisez pas ce médicament après la date de péremption indiquée sur la boîte et sur la cartouche pour dispensateur de dose après EXP.
Bulgarian: Не използвайте това лекарство след срока на годност, отбелязан върху опаковката и патрона за дозиращо устройство след "Годен до:/EXP".
French: Après la dose initiale, la dose d'entretien recommandée de Cimzia chez l'adulte ayant une spondyloarthrite axiale est de 200 mg toutes les 2 semaines ou 400 mg toutes les 4 semaines.
Bulgarian: След началната доза, препоръчителната поддържаща доза Cimzia при възрастни пациенти с аксиален спондилоартрит е 200 mg на всеки 2 седмици или 400 mg на всеки 4 седмици.
French: gêne thoracique ou pression dans la poitrine, troubles du rythme cardiaque y compris battements cardiaques irréguliers
Bulgarian: нарушение на сърдечния ритъм, включително неритмична сърдечна дейност
French: • troubles sensoriels tels qu'engourdissement, fourmillements, sensation de brûlure
Bulgarian: сетивни нарушения, като изтръпване, схващане, парене
French: • sténose gastro-intestinale (rétrécissement d'une partie du tube digestif)
Bulgarian: стомашно-чревна стеноза (стеснение в определена част на храносмилателната система).
French: flacon (PEHD)
Bulgarian: Перорално bottle (HDPE)
French: Adultes et sujets âgés (> 65 ans)
Bulgarian: Възрастни и хора в старческа възраст (> 65 години)
French: Date de premiere autorisation: 19 novembre 2015
Bulgarian: Дата на първо разрешаване: 19 Ноември 2015 г.
French: Le volume de distribution est élevé (environ 1 000 litres), ce qui indique une distribution importante.
Bulgarian: Обемът на разпределение е висок (приблизително 1 000 литра), което показва екстензивно разпределение.
French: Prévenez immédiatement votre médecin :
Bulgarian: Моля, информирайте Вашия лекар незабавно:
French: Les principaux métabolites circulants sont inactifs.
Bulgarian: Основните циркулиращи метаболити са неактивни.
French: Non connue : la fréquence ne peut être estimée à partir des données disponibles
Bulgarian: С неизвестна честота: от наличните данни не може да бъде направена оценка
French: Une analyse pharmacocinétique de population a été réalisée pour évaluer les effets des caractéristiques démographiques.
Bulgarian: Извършен е популационен фармакокинетичен анализ за оценка на ефектите на демографските характеристики.
French: Fréquents : peut concerner jusqu'à 1 patient sur 10
Bulgarian: Чести: може да засегнат до 1 на 10 души
French: Le taux de PTH doit être surveillé tous les 1-3 mois environ au cours de la période d'entretien.
Bulgarian: ПТХ трябва да се следи приблизително на всеки 1-3 месеца по време на поддържащия период.
French: Pour des informations supplémentaires voir rubrique 4.
Bulgarian: За допълнителна информация вижте точка 4.
French: Aucune adaptation de la dose initiale n'est nécessaire.
Bulgarian: Не се налага промяна на началната доза.
French: • à la demande de l'Agence européenne des médicaments;
Bulgarian: По искане на Европейската агенция по лекарствата
French: Veuillez indiquer à votre médecin si vous prenez les médicaments suivants.
Bulgarian: Информирайте Вашия лекар, ако приемате следните лекарства.
French: Hypocalcémie (voir rubriques 4.2 et 4.4).
Bulgarian: Хипокалциемия (вж. точки 4.2 и 4.4).
French: • perte (anorexie) ou diminution d'appétit
Bulgarian: загуба (анорексия) или намаляване на апетита
French: Environ 80% de la dose a été retrouvé dans les urines et 15% dans les selles.
Bulgarian: Приблизително 80% от дозата се установява в урината и 15% във фекалиите.
French: 117 Allée des Parcs 69 800 Saint Priest France
Bulgarian: 117 Allee des Parcs 69 800 Saint Priest Франция
French: Autres effets indésirables possibles :
Bulgarian: Други възможни нежелани реакции:
French: Les valeurs seuils normales pour la calcémie peuvent différer selon la méthode utilisée par le laboratoire local.
Bulgarian: Границите на нормата на калция може да се различават в зависимост от методите, използвани от местната лаборатория.
French: Fréquence des effets indésirables issus des études cliniques contrôlées et du suivi après commercialisation sont :
Bulgarian: Честотата на нежеланите реакции от контролирани клинични проучвания и постмаркетингов опит е:
French: Cette analyse n'a pas montré d'impact significatif de l'âge, du sexe, de l'origine ethnique, de la surface corporelle et du poids corporel sur la pharmacocinétique du cinacalcet.
Bulgarian: Този анализ не показва значимо влияние на възрастта, пола, расата, площта на телесна повърхност и телесното тегло върху фармакокинетиката на синакалцет.
French: L'excrétion rénale des métabolites a été la principale voie d'élimination de la radioactivité.
Bulgarian: Бъбречната екскреция на метаболитите е основният път за елиминиране на радиоактивните маркери.
French: Cinacalcet Mylan ne doit être utilisé au cours de la grossesse que si le bénéfice attendu pour la mère justifie le risque potentiel pour le fœtus.
Bulgarian: Синакалцет Mylan трябва да се прилага по време на бременност само, ако потенциалната полза оправдава потенциалния риск за фетуса.
French: McDermott Laboratories Limited opérant sous le nom de Gerard Laboratories 35/36 Baldoyle Industrial Estate, Grange Road, Dublin 13 Irlande
Bulgarian: McDermott Laboratories Limited trading as Gerard Laboratories 35/36 Baldoyle Industrial Estate, Grange Road, Dublin 13 Ирландия
French: A des doses supérieures à 200 mg, l'absorption est saturée probablement à cause d'une mauvaise solubilité.
Bulgarian: При дози над 200 mg, абсорбцията е наситена, вероятно поради лоша разтворимост.
French: Si vous présentez ces symptômes, ne pas conduire ou utiliser des machines.
Bulgarian: Ако получите такива нежелани реакции, не шофирайте и не работете с машини
French: Le cinacalcet n'a pas montré de potentiel génotoxique ou carcinogène.
Bulgarian: Синакалцет не показва генотоксичен или карциногенен потенциал.
French: Informez votre médecin ou pharmacien si vous prenez, avez récemment pris ou pourriez prendre tout autre médicament notamment de l'ételcalcétide ou tout autre médicament qui abaisse le taux de calcium sanguin.
Bulgarian: Информирайте Вашия лекар или фармацевт, ако приемате, наскоро сте приемали или е възможно да приемете други лекарства, особено етелкалцетид или други лекарства, които понижават нивото на калций в кръвта.
French: Votre médecin vous dira la quantité de Cinacalcet Mylan que vous devez prendre.
Bulgarian: Вашият лекар ще Ви каже колко Синакалцет Mylan трябва да вземете.
French: Les augmentations de la concentration plasmatique de cinacalcet sont comparables, quelle que soit la teneur du repas en graisses.
Bulgarian: Повишенията на плазмените концентрации на синакалцет са сходни, независимо от съдържанието на мазнини в храната.
French: Des doses allant jusqu'à 300 mg une fois par jour ont été administrées à des patients dialysés sans événement indésirable.
Bulgarian: Дози, титрирани до 300 mg веднъж дневно, са прилагани при пациенти на диализа, без поява на нежелан резултат.
French: Chez la rate gravide, une légère diminution du poids corporel et de la consommation de nourriture a été observée aux doses les plus fortes.
Bulgarian: При бременни плъхове се наблюдава леко намаляване на телесното тегло и консумацията на храна при най-високите дози.
French: Titulaire de l'Autorisation de mise sur le marché Mylan S.A.S.
Bulgarian: Притежател на разрешението за употреба Mylan S.A.S.
French: Un faible taux de calcium peut avoir un effet sur votre rythme cardiaque.
Bulgarian: Ниските стойности на калций може да окажат ефект върху сърдечния ритъм.
French: • si vous commencez ou arrêtez de fumer car ceci peut modifier l'action de Cinacalcet Mylan.
Bulgarian: ако започнете или спрете да пушите, тъй като това може да промени начина на действие на Синакалцет Mylan.
French: Cela peut signifier que votre taux de calcium est trop bas (hypocalcémie).
Bulgarian: Това може да е признак, че стойностите на калций при Вас са твърде ниски (хипокалциемия).
French: * voir rubrique c) † voir rubrique 4.4.
Bulgarian: *вижте точка в) †вижте точка 4.4
French: « Primaire » signifie que l'hyperparathyroïdie n'est pas causée par une autre maladie et « secondaire » signifie que l'hyperparathyroïdie est causée par une autre maladie (ex : insuffisance rénale).
Bulgarian: "Първичен" означава, че хиперпаратиреоидизмът не е причинен от някакво друго заболяване, а "вторичен" означава, че хиперпаратиреоидизмът е причинен от друго заболяване, например бъбречно заболяване.
French: Tous ces effets ont été observés à une exposition systémique, sur la base de l'ASC, approximativement équivalente à l'exposition de patients à la dose maximale pour le traitement de l'HPT secondaire.
Bulgarian: Всички тези ефекти са наблюдавани при системна експозиция на база AUC, приблизително еквивалентна на експозицията при пациенти, лекувани с максималната доза за вторичен ХПТ.
French: Votre médecin surveillera votre taux de calcium sanguin.
Bulgarian: Вашият лекар ще следи нивата на калция в кръвта.
French: Votre médecin vous fera faire des prises de sang régulières pendant votre traitement pour suivre votre réponse au traitement et ajuster la posologie si nécessaire.
Bulgarian: Вашият лекар ще взема редовно кръвни проби по време на лечението Ви, за да проследява подобрението и ще коригира
French: Une étude d'extension conduite en ouvert de cet essai n'a pas montré d'autre diminution des concentrations de testostérone libre et totale, durant une période de 3 ans chez des patients traités par cinacalcet.
Bulgarian: Отвореното продължение на това проучване не показва по-нататъшно намаляване на концентрациите на свободния и общ тестостерон за период от 3 години при пациенти, лекувани със синакалцет.
French: Au cours du traitement par Cinacalcet Mylan, prévenez votre médecin :
Bulgarian: По време на лечението с Синакалцет Mylan, кажете на Вашия лекар:
French: Anorexie Diminution de l'appétit
Bulgarian: Анорексия Намален апетит
French: Ceci s'applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait mentionné dans cette notice.
Bulgarian: Това включва и всички възможни нежелани реакции, неописани в тази листовка.
French: Les nausées et les vomissements étaient d'intensité légère à modérée et de nature transitoire chez la majorité des patients.
Bulgarian: Гаденето и повръщането са леки до умерени по тежест и с преходен характер при повечето от пациентите.
French: L'étude n'a pas atteint son objectif principal qui était de démontrer une réduction du risque de mortalité toute cause ou de survenue d'évènements cardiovasculaires incluant l'infarctus du myocarde, les hospitalisations pour angor instable, l'insuffisance cardiaque ou un évènement vasculaire périphérique (RR 0,93 ; IC 95% : 0,85 ; 1,02 ; p = 0.112).
Bulgarian: Проучването не отговаря на основната си цел да покаже намаляване на риска от обща смъртност или сърдечно-съдови събития, включително миокарден инфаркт, хоспитализация за нестабилна стенокардия, сърдечна недостатъчност или периферно съдово събитие (HR 0,93; 95% CI: 0,85, 1,02; p = 0,112).
French: Les doses étant établies pour chaque patient, aucune adaptation posologique supplémentaire n'est nécessaire en fonction du sexe.
Bulgarian: Тъй като дозите се титрират за всеки пациент, не се налага допълнително коригиране на дозата на базата на пола
French: La sécurité et l'efficacité du cinacalcet dans la population pédiatrique n'ont pas été établies.
Bulgarian: Безопасността и ефикасността на синакалцет при педиатричната популация не са установени.
French: La substance active est le cinacalcet.
Bulgarian: Активното вещество е синакалцет.
French: Les effets indésirables, susceptibles d'être attribués à l'administration du cinacalcet au cours des études cliniques contrôlées versus placebo et des études à un seul bras établis en tenant compte de la meilleure évaluation possible de l'imputabilité sont décrits ci-dessous, selon la convention suivante : très fréquent (≥ 1/10) ; fréquent (≥ 1/100 à < 1/10) ; peu fréquent (≥ 1/1 000 à < 1/100) ; rare (≥ 1/10 000 à < 1/1 000) ; très rare (< 1/10000) ; fréquence indéterminée (ne peut être estimée sur la base des données disponibles).
Bulgarian: Нежеланите лекарствени реакции, считани най-малко за възможно свързани с терапията със синакалцет при плацебо-контролирани проучвания и проучвания с едно рамо въз основа на оценка на доказателствата за причинно-следствена връзка, са изброени по-долу като е използвана следната конвенция: много чести (≥ 1/10); чести (≥ 1/100 до < 1/10); нечести (≥ 1/ 1 000 до < 1/100); редки (≥ 1/10 000 до < 1/1 000); много редки (< 1/10 000); с неизвестна честота (не може да бъде оценена от наличните данни).
French: Les études animales n'ont montré aucun effet délétère sur la gestation, la parturition ou le développement post-natal.
Bulgarian: Проучванията при животни не показват преки вредни ефекти върху бременността, раждането или постнаталното развитие.
French: Le récepteur sensible au calcium présent à la surface de la cellule principale de la glande parathyroïde est le principal régulateur de la sécrétion de PTH.
Bulgarian: Калций-сетивният рецептор по повърхността на главните клетки на паращитовидната жлеза е основен регулатор на секрецията на ПТХ (PTH).
French: Mylan Hungary Kft H-2900 Komárom, Mylan utca 1 Hongrie
Bulgarian: H-2900 Komárom, Mylan utca 1
French: Le traitement doit être réinitialisé en utilisant la dose la plus faible de cinacalcet.
Bulgarian: Лечението трябва да се започне отново, като се използва следващата най-ниска доза на синакалцет.
French: Réduction ou arrêt de la dose de cinacalcet.
Bulgarian: Намаляване или отлагане на дозата на синакалцет.
French: Cependant l'efficacité, la tolérance, la dose cible et les objectifs du traitement n'ont pas été établis chez les patients insuffisants rénaux chroniques en prédialyse.
Bulgarian: Въпреки това, ефикасността, безопасността, оптималните дози и целите на лечение не са установени при лечение на пациенти с преддиализна бъбречна недостатъчност.
French: Sur la base des données disponibles issues des patients traités par cinacalcet au cours des études contrôlées versus placebo et des études à un seul bras, les évènements indésirables les plus fréquemment rapportés ont été des nausées et des vomissements.
Bulgarian: Въз основа на наличните данни от пациенти, получаващи синакалцет в плацебо-контролирани проучвания и проучвания с едно рамо, най-често съобщаваните нежелани лекарствени реакции са гадене и повръщане.
French: Recommandations
Bulgarian: Препоръки
French: Une adaptation posologique peut être nécessaire si un patient commence ou arrête de fumer ou si un traitement concomitant avec des inhibiteurs puissants du CYP1A2 est débuté ou arrêté.
Bulgarian: Може да се наложи коригиране на дозата, ако пациентът започне или спре пушенето, или когато се започне или спре съпътстваща терапия със силни инхибитори на CYP1A2.
French: Les réductions de la PTHi et du produit Ca x P ont été maintenues pendant une période allant jusqu'à 12 mois de traitement.
Bulgarian: Намаляването на iPTH и Ca x P се поддържа до 12 месеца от лечението.
French: Le cinacalcet n'a pas été étudié chez la femme enceinte.
Bulgarian: Синакалцет не е бил изследван при бременни жени.
French: Cinacalcet Mylan contient la substance active cinacalcet, qui agit en contrôlant les taux d'hormone parathyroïdienne (PTH), de calcium et de phosphore dans votre organisme.
Bulgarian: Синакалцет Mylan съдържа активното вещество синакалцет, което действа чрез контролиране на количеството на паратиреоидния хормон (ПТХ), калция и фосфора във Вашия организъм.
French: Après l'absorption, les concentrations de cinacalcet diminuent selon un mode biphasique, avec une demi-vie initiale d'environ 6 heures et une demi-vie terminale de 30 à 40 heures.
Bulgarian: След резорбция, концентрациите на синакалцет намаляват по бифазен модел с начален полуживот приблизително 6 часа и терминален полуживот 30 до 40 часа.
French: Il a été mis en évidence que le cinacalcet traverse la barrière placentaire chez le lapin.
Bulgarian: Показано е, че при зайци синакалцет преминава плацентарната бариера.
French: Les études animales n'ont montré aucun effet sur la fécondité.
Bulgarian: При проучванията при животни няма ефекти върху фертилитета.
French: Fabricants
Bulgarian: Производител
French: Fumeurs
Bulgarian: Тютюнопушене
French: Effet du cinacalcet sur les autres médicaments
Bulgarian: Ефект на синакалцет върху други лекарства
French: Les taux de cinacalcet atteignent un état d'équilibre en 7 jours, avec une accumulation minimale.
Bulgarian: Равновесните стойности на синакалцет се достигат за 7 дни с минимално кумулиране.
French: Dans une analyse secondaire, après ajustement sur les caractéristiques initiales, le RR de survenue du critère composite principal combiné est de 0,88 ; IC 95% : 0,79 ; 0,97.
Bulgarian: След коригиране за изходни характеристики при вторичен анализ, коефициентът на риска (HR) за първичната съставна крайна точка е 0,88; 95% CI: 0,79, 0,97.