FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Czech: Léčivá látka v přípravku Iasibon, kyselina ibandronová, patří do skupiny bisfosfonátů.
Bulgarian: Активното вещество в Iasibon, ибандронова киселина, е бисфосфонат.
Czech: Co je Iasibon?
Bulgarian: Какво представлява Iasibon?
Czech: Tablety se musí pacientovi podávat vždy po nejméně 6hodinovém nočním půstu a rovněž nejméně 30 minut před požitím prvního denního jídla či nápoje, Musí se zapít plnou sklenicí čisté vody (v oblastech s tvrdou vodou, kde voda z kohoutku obsahuje velké množství rozpuštěného vápníku, lze použít balenou vodu s nízkým obsahem minerálů).
Bulgarian: Те трябва да се приемат с пълна чаша обикновена вода (в области с твърда вода, където чешмяната вода съдържа голямо количество разтворен калций, трябва да се използва бутилирана вода с ниско съдържание на минерали).
Czech: K čemu se přípravek Iasibon používá?
Bulgarian: За какво се използва Iasibon?
Czech: Jak přípravek Iasibon působí?
Bulgarian: Как действа Iasibon?
Czech: Jak byl přípravek Iasibon zkoumán?
Bulgarian: Как е проучен Iasibon?
Czech: Jak se přípravek Iasibon používá?
Bulgarian: Как се използва Iasibon?
Czech: Ve většině případů léčba v délce 10 dnů je dostatečná.
Bulgarian: Večinoma zadošča 10-dnevno zdravljenje.
Czech: NEŽÁDOUCÍ ÚČINKY
Bulgarian: NEŽELENI UČINKI
Czech: DATUM REVIZE TEXTU
Bulgarian: Datum revizije besedila
Czech: VELIKOST BALENÍ
Bulgarian: VELIKOST PAKIRANJA
Czech: 4.6 Nežádoucí účinky (frekvence a závažnost)
Bulgarian: 4.6 Neželeni učinki (pogostost in resnost)
Czech: Podrobné informace o veterinárním léčivém přípravku jsou k dispozici na webové stránce Evropské lékové agentury (EMA) http://www.ema.europa.eu/.
Bulgarian: Podrobne informacije o tem zdravilu za uporabo v veterinarski medicini so na voljo na spletni strani Evropske agencije za zdravila (European Medicines Agency, EMA) http://www.ema.europa.eu/.
Czech: KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ
Bulgarian: KAKOVOSTNA IN KOLIČINSKA SESTAVA
Czech: Před použitím čtěte příbalovou informaci.
Bulgarian: Pred uporabo preberite navodilo za uporabo.
Czech: 6.3 Doba použitelnosti 3 roky
Bulgarian: 6.3 Rok uporabnosti
Czech: 4.8 Interakce s dalšími léčivými přípravky a další formy interakce
Bulgarian: 4.8 Medsebojno delovanje z drugimi zdravili in druge oblike interakcij
Czech: DALŠÍ INFORMACE
Bulgarian: DRUGE INFORMACIJE
Czech: Délka léčby závisí na charakteru a závažnosti infekce a na klinické odezvě.
Bulgarian: Trajanje zdravljenja je odvisno od oblike in resnosti okužbe ter od odzivnosti na zdravljenje.
Czech: Vliv na plodnost chovných samců nebyl prozkoumán.
Bulgarian: Učinek na plodnost pri plemenskih samcih ni raziskan.
Czech: Jestliže zaznamenáte jakékoliv závažné nežádoucí účinky či jiné reakce, které nejsou uvedeny v této příbalové informaci, oznamte to prosím vašemu veterinárnímu lékaři.
Bulgarian: Če opazite kakršne koli resne stranske učinke ali druge učinke, ki niso omenjeni v teh navodilih za uporabo, obvestite svojega veterinarja.
Czech: Dávka (počet tablet)
Bulgarian: Odmerek (število tablet)
Czech: Doba použitelnosti po prvním otevření: 8 týdnů.
Bulgarian: 3 leta Rok uporabnosti po prvem odpiranju: 8 tednov
Czech: Doporučuje se stanovení primární příčiny a patřičná terapie zvířete.
Bulgarian: Priporočljivo je poiskati osnovni vzrok in žival ustrezno zdraviti.
Czech: Psi a kočky.
Bulgarian: Psi in mačke
Czech: Ibaflin lze podávat kdykoli během dne bez vlivu na účinnost.
Bulgarian: Ibaflin lahko dajemo ob kateremkoli času dneva, ne da bi se spremenila njegova učinkovitost.
Czech: Pokud je potřeba a v závislosti na klinické odezvě, lze v podávání přípravku pokračovat do té doby, než je odezva hodnocena jako dostatečná.
Bulgarian: Če je potrebno in glede na klinično odzivanje, lahko z zdravljenjem nadaljujemo, dokler menimo, da je odzivanje nanj ustrezno.
Czech: Jednou otevřený aplikátor se smí použít pouze k pokračování léčby u stejného zvířete.
Bulgarian: Načeto brizgo smemo uporabiti samo za nadaljevanje zdravljenja iste živali.
Czech: Pouze pro zvířata.
Bulgarian: Samo za živali.
Czech: ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ
Bulgarian: POSEBNA OPOZORILA
Czech: V případě náhodného pozření, zejména dítětem, by se mělo vyhledat lékařské ošetření.
Bulgarian: V primeru nenamernega zaužitja zdravila, zlasti pri otroku, se je treba posvetovati z zdravnikom.
Czech: 6.6 Zvláštní opatření pro zneškodňování nepoužitého veterinárního léčivého přípravku nebo odpadu, který pochází z tohoto přípravku
Bulgarian: 6.6 Posebni varnostni ukrepi za odstranjevanje neporabljenega zdravila ali odpadnih snovi
Czech: ZPŮSOB A CESTA PODÁNÍ
Bulgarian: NAČIN IN POTI UPORABE
Czech: Může se vyskytnout antagonismus s nitrofurantoinem.
Bulgarian: Do antagonizma lahko pride z nitrofurantoinom.
Czech: 4.10 Předávkování (symptomy, první pomoc, antidota), pokud je to nutné
Bulgarian: 4.10 Preveliko odmerjanje (simptomi, nujni ukrepi, protistrupi) (če je potrebno)
Czech: ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, POKUD JE (JSOU) NUTNÉ(Á) Nepoužívat u koček.
Bulgarian: POSEBNO(A) OPOZORILO(A), ČE JE (SO) POTREBNO(A) Ne uporabljajte pri mačkah.
Czech: 4.4 Zvláštní upozornění pro každý cílový druh
Bulgarian: 4.4 Posebna opozorila za vsako ciljno živalsko vrsto
Czech: 30 mg tablety:
Bulgarian: Tablete 30 mg:
Czech: Intervet GesmbH Siemensstrasse 107 A-1210 Wien Rakousko
Bulgarian: Intervet GesmbH Siemensstrasse 107 A-1210 Dunaj Avstrija
Czech: Tablety
Bulgarian: Tablete
Czech: 6.1 Seznam pomocných látek droždí škrob celulóza laktóza
Bulgarian: 6.1 Seznam pomožnih snovi kvas škrob celuloza laktoza natrijev lavrilsulfat
Czech: Doporučuje se následující dávkování:
Bulgarian: Priporočena je naslednja shema odmerjanja:
Czech: Uchovávejte při teplotě do 25°C.
Bulgarian: Shranjujte pri temperaturi do 25 ºC.
Czech: Intervet International bv Wim de Körverstraat 35 5831 AN Boxmeer Nizozemsko
Bulgarian: Intervet International B.V. Wim de Körverstraat 35 5831 AN Boxmeer Nizozemska
Czech: Pyodermie bývá nejčastěji sekundárním projevem jiného, primárního onemocnění.
Bulgarian: Pioderma se večinoma pojavlja kot sekundarno obolenje ob osnovni bolezni.
Czech: PŘÍBALOVÁ INFORMACE PRO IBAFLIN TABLETY
Bulgarian: NAVODILO ZA UPORABO ZA TABLETE IBAFLIN
Czech: 4.1 Cílové druhy zvířat
Bulgarian: 4.1 Ciljne živalske vrste
Czech: Všechen nepoužitý veterinární léčivý přípravek nebo odpad, který pochází z tohoto přípravku, musí být likvidován podle místních právních předpisů.
Bulgarian: Vsako neporabljeno zdravilo ali odpadne snovi, ki nastanejo iz teh zdravil, je treba odstraniti v skladu z lokalnimi predpisi.
Czech: KLINICKÉ ÚDAJE
Bulgarian: KLINIČNI PODATKI
Czech: Držitel rozhodnutí o registraci je povinen informovat Evropskou komisi o plánu uvádění léčivého přípravku registrovaného tímto rozhodnutím na trh.
Bulgarian: Imetnik tega dovoljenja za promet z zdravilom mora obvestiti Evropsko komisijo o načrtu
Czech: CÍLOVÝ DRUH ZVÍŘAT
Bulgarian: CILJNE ŽIVALSKE VRSTE
Czech: DATUM REGISTRACE/ PRODLOUŽENÍ REGISTRACE
Bulgarian: Datum pridobitve/podaljšanja dovoljenja za promet
Czech: ZÁKAZ PRODEJE, VÝDEJE A/NEBO POUŽITÍ
Bulgarian: Prepoved prodaje, oskrbe in/ali uporabe
Czech: Léčbu je třeba přehodnotit, pokud po 5 dnech není dosaženo zlepšení klinického stavu.
Bulgarian: O zdravljenju moramo ponovno presoditi, če se po 5 dneh klinično stanje ne izboljša.
Czech: Perorální gel Intervet Productions S.A. Rue de Lyons 27460 Igoville France
Bulgarian: Peroralni gel Intervet Productions S.A. Rue de Lyons 27460 Igoville Francija
Czech: DÁVKOVÁNÍ PRO KAŽDÝ DRUH , CESTA(Y) A ZPŮSOB PODÁNÍ
Bulgarian: ZA POSAMEZNE ŽIVALSKE VRSTE TER POT(I) IN NAČIN UPORABE
Czech: 20 nebo 100 tablet 10, 20 nebo 100 tablet 8, 16 nebo 80 tablet 5, 25 nebo 50 tablet
Bulgarian: 20 ali 100 tablet 10, 20 ali 100 tablet 8, 16 ali 80 tablet 5, 25 ali 50 tablet
Czech: MINIMÁLNÍ ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNITŘNÍM OBALU MALÉ VELIKOSTI
Bulgarian: PODATKI, KI MORAJO BITI NAJMANJ NAVEDENI NA MANJŠIH STIČNIH
Czech: OZNAČENÍ „POUZE PRO ZVÍŘATA" A PODMÍNKY NEBO OMEZENÍ TÝKAJÍCÍ SE VÝDEJE A POUŽITÍ, POKUD JE JICH TŘEBA
Bulgarian: BESEDILO "SAMO ZA ŽIVALI" IN POGOJI ALI OMEJITVE GLEDE OSKRBE IN
Czech: Doporučuje se podávat gel během krmení.
Bulgarian: Gel je priporočljivo dajati ob času hranjenja.
Czech: ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, POKUD JE (JSOU) NUTNÉ(Á)
Bulgarian: POSEBNO(A) OPOZORILO(A), ČE JE/SO POTREBNO(A)
Czech: Ibafloxacinum
Bulgarian: Ibafloksacin
Czech: NÁZEV VETERINÁRNÍHO LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU
Bulgarian: IME ZDRAVILA ZA UPORABO V VETERINARSKI MEDICINI
Czech: REGISTRAČNÍ ČÍSLO(A)
Bulgarian: ŠTEVILKA(E) DOVOLJENJ(A)
Czech: Nepoužívat během růstu.
Bulgarian: Zdravila ne uporabljajte v obdobju rasti.
Czech: Ibafloxacin a 8-hydroxy-ibafloxacin působí synergicky.
Bulgarian: Ibafloksacin in 8-hidroksi-ibafloksacin delujeta sinergistično.
Czech: 4.9 Podávané množství a způsob podání
Bulgarian: 4.9 Odmerjanje in pot uporabe
Czech: KONTRAINDIKACE
Bulgarian: KONTRAINDIKACIJE
Czech: Methylparaben (0,125%)
Bulgarian: Metilparahidroksibenzoat (0,125 %)
Czech: Živá hmotnost (kg)
Bulgarian: Telesna masa (kg)
Czech: Gel se podává během krmení.
Bulgarian: Gel dajemo ob času hranjenja.
Czech: a Klebsiella spp.
Bulgarian: Klebsiella spp.
Czech: Úplný seznam pomocných látek viz. bod 6.1.
Bulgarian: Za celoten seznam pomožnih snovi glejte poglavje 6.1.
Czech: Na ibafloxacin (nebo další chinolony) nejsou známa žádná specifická antidota, proto se při předávkování doporučuje symptomatická léčba.
Bulgarian: Za ibafloksacin (in druge fluorokinolone) ni znanih antidotov, zato je treba pri vnosu prevelikega odmerka uvesti simptomatsko zdravljenje.
Czech: OZNAČENÍ „POUZE PRO ZVÍŘATA" Pouze pro zvířata.
Bulgarian: BESEDILO "SAMO ZA ŽIVALI" Samo za živali.
Czech: Zvláštní opatření pro použití u zvířat
Bulgarian: Posebni previdnostni ukrepi za uporabo pri živalih
Czech: Doporučuje se podávání tablet během krmení, aby se zajistila maximální biologická dostupnost.
Bulgarian: Vendar pa je tableto najbolje dajati v času hranjenja, da bi zagotovili največjo biološko uporabnost.
Czech: Uchovávat mimo dosah dětí.
Bulgarian: Shranjujte nedosegljivo otrokom.
Czech: LÉKOVÁ FORMA Perorální gel
Bulgarian: FARMACEVTSKA OBLIKA Peroralni gel
Czech: INDIKACE
Bulgarian: INDIKACIJE
Czech: Přílišné využívání jedné skupiny antibiotik může vést ke vzniku rezistence bakteriální populace.
Bulgarian: Preveliko zanašanje na eno skupino antibiotikov lahko privede do odpornosti določene populacije bakterij.
Czech: Proto se doporučuje podávat gel během krmení, aby se zajistila maximální biologická dostupnost.
Bulgarian: Gel dajemo zato ob času hranjenja, da bi zagotovili optimalno biološko uporabnost.
Czech: Pomocné látky:
Bulgarian: Pomožne snovi
Czech: LÉKOVÁ FORMA Tablety
Bulgarian: FARMACEVTSKA OBLIKA Tableta
Czech: Nepoužívejte po uplynutí doby použitelnosti uvedené na etiketě.
Bulgarian: Zdravila ne smete uporabljati po datumu izteka roka uporabnosti, navedenega na nalepki.
Czech: 4.7 Použití v průběhu březosti, laktace nebo snášky U fen lze používat během březosti.
Bulgarian: 4.7 Uporaba v obdobju brejosti, laktacije ali nesnosti Lahko se uporablja v obdobju brejosti.
Czech: Podané mg
Bulgarian: Odmerek v mg
Czech: Antacida mohou interferovat se vstřebáváním chinolonů z gastrointestinálního traktu.
Bulgarian: Antacidi lahko vplivajo na absorpcijo kinolonov iz prebavil.
Czech: Ibaflin lze používat během březosti.
Bulgarian: Ibaflin lahko dajemo med brejostjo.
Czech: Aplikátory obsahující zbytky přípravku je třeba po skončení léčby zlikvidovat.
Bulgarian: Brizge z neporabljenim gelom je treba po končanem zdravljenju zavreči.
Czech: ČÍSLO ŠARŽE
Bulgarian: ŠTEVILKA SERIJE
Czech: Neuplatňuje se.
Bulgarian: Ni smiselno.
Czech: a Pasteurella spp.
Bulgarian: in Pasteurella spp.
Czech: FARMACEUTICKÉ ÚDAJE
Bulgarian: FARMACEVTSKI PODATKI
Czech: FARMAKOLOGICKÉ VLASTNOSTI
Bulgarian: FARMAKOLOŠKE LASTNOSTI
Czech: Kmen, který je rezistentní na nějaký fluorochinolon, bude také rezistentní na ostatní členy fluorochinolonové skupiny.
Bulgarian: Sev, ki je odporen proti enemu fluorokinolonu, je odporen tudi proti drugim zdravilom iz skupine fluorokinolonov.
Czech: Nejčastějším metabolitem je 8-hydroxy-ibafloxacin, který je také mikrobiologicky účinný.
Bulgarian: Presnovek, ki nastaja v največji količini, je 8-hidroksi-ibafloksacin, ki je tudi mikrobiološko aktiven.
Czech: 6.3 Doba použitelnosti 150 mg a 300 mg tablety: 4 roky 30 mg a 900 mg tablety: 3 roky
Bulgarian: Tablete po 150 mg in 300 mg: 4 leta Tablete po 30 mg in 900 mg: 3 leta
Czech: 4.5 Zvláštní opatření pro použití
Bulgarian: 4.5 Posebni previdnostni ukrepi
Czech: Při opakovaném perorálním podání se dosáhne ustáleného stavu po první nebo druhé aplikaci a nedochází k akumulaci v organismu ani indukci biotransformačních enzymů.
Bulgarian: Po večkratnem peroralnem dajanju doseže stabilno stanje po prvem ali drugem odmerku in se ne akumulira in ne inducira encimov biotransformacije.
Czech: Pyodermie (povrchová a hluboká), rány, abscesy, akutní nekomplikované infekce močového traktu a infekce horních cest dýchacích.
Bulgarian: Pioderma (površinska in globoka), rane, abscesi, akutne nezapletene okužbe sečil in zgornjih dihalnih poti
Czech: JMÉNO A ADRESA DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI
Bulgarian: IME IN NASLOV IMETNIKA DOVOLJENJA
Czech: Je rozumné rezervovat fluorochinolony pro léčbu klinických stavů, které reagují chabě nebo se očekává chabá odezva na jiné skupiny antibiotik.
Bulgarian: Preudarno je prihraniti uporabo fluorokinolonov za zdravljenje kliničnih stanj, ki se slabo odzivajo ali za katera pričakujemo, da so bodo slabo odzivala na druge skupine antibiotikov.
Czech: OBSAH LÉČIVÝCH A OSTATNÍCH LÁTKEK
Bulgarian: NAVEDBA ZDRAVILNE UČINKOVINE IN DRUGIH SNOVI
Czech: CESTA(Y) PODÁNÍ
Bulgarian: NAČIN IN POT(I) UPORABE
Czech: SE NESHODUJE
Bulgarian: so okvare
Czech: OBSAH VYJÁDŘENÝ HMOTNOSTÍ, OBJEMEM NEBO POČTEM DÁVEK
Bulgarian: Z MASO, PROSTORNINO ALI ŠTEVILOM ODMERKOV
Czech: perorálního gelu.
Bulgarian: sklepnega hrustanca.
Czech: ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO ZNEŠKODŇOVÁNÍ NEPOUŽITÝCH PŘÍPRAVKŮ NEBO ODPADU, POKUD JE JICH TŘEBA
Bulgarian: ZDRAVILA ALI ODPADNIH SNOVI, ČE OBSTAJAJO
Czech: Proteus spp., Enterobacter spp., E. coli a Klebsiella spp.
Bulgarian: Enterobacter spp., E. coli in Klebsiella spp.
Czech: IBAFLIN TABLETY 30, 150, 300 A 900 MG
Bulgarian: OVOJNINAH IBAFLIN, TABLETE 30, 150, 300 in 900 mg
Czech: ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO UCHOVÁVÁNÍ Uchovávejte při teplotě do 25°C.
Bulgarian: ZA SHRANJEVANJE Shranjujte pri temperaturi do 25 ºC.
Czech: KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ Každá tableta Ibaflinu obsahuje:
Bulgarian: Ena tableta Ibaflina vsebuje:
Czech: Držitel registračního rozhodnutí
Bulgarian: IMETNIK DOVOLJENJA
Czech: Intervet International B.V.
Bulgarian: Ime in naslov imetnika dovoljenja za promet Intervet International B.V.
Czech: Magnesium - stearát
Bulgarian: silicijev dioksid magnezijev stearat
Czech: NÁZEV VETERINÁRNÍHO LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU Ibaflin 3% perorální gel pro psy a kočky
Bulgarian: IME ZDRAVILA ZA UPORABO V VETERINARSKI MEDICINI Ibaflin 3 %, peroralni gel za pse in mačke
Czech: FARMAKOLOGICKÉ VLASTNOSTI 5.1 Farmakodynamické vlastnosti Farmakoterapeutická skupina: antibakteriální chinolon; ATCvet kód: QJ 01 MA
Bulgarian: Farmakodinamične lastnosti Farmakoterapevtska skupina: kinolonske protimikrobne učinkovine Oznaka ATCvet: QJ 01 MA 96
Czech: Studie bezpečnosti na cílových druzích zvířat provedené na 8-měsíčních psech, kterým byl perorálně aplikován ibafloxacin v dávce 45 mg/kg/den (trojnásobek doporučené dávky) po dobu 90 dnů, prokázaly, že ibafloxacin nevyvolal žádné zjistitelné nežádoucí účinky.
Bulgarian: Študije varnosti za ciljno živalsko vrsto, izvedene pri psih, starih 8 mesecev, so pokazale, da ibafloksacin po peroralnem dajanju v odmerkih po 45 mg/kg telesne mase na dan (trikratni priporočeni odmerek) v obdobju 90 dni nima zaznavnih neželenih učinkov.
Czech: Při opakovaném perorálním podání se ustáleného stavu dosáhne již po první aplikaci a u psů nedochází k akumulaci v organismu, zatímco u koček lze pozorovat mírnou akumulaci.
Bulgarian: Po večkratnem peroralnem dajanju doseže stabilno stanje po prvem odmerku in se pri psih ne kopiči, pri mačkah pa so zasledili zmerno kopičenje.
Czech: OZNAČENÍ „UCHOVÁVAT MIMO DOSAH DĚTÍ" Uchovávat mimo dosah dětí.
Bulgarian: 14. BESEDILO "ZDRAVILO SHRANJUJTE NEDOSEGLJIVO OTROKOM " Zdravilo shranjujte nedosegljivo otrokom.
Czech: Nepoužívat u psů během růstu, protože může být poškozena kloubní chrupavka.
Bulgarian: Zdravila ne uporabljajte pri psih v dobi rasti, ker lahko okvari
Czech: (Měsíc/rok) Po 1. otevření spotřebujte do 8 týdnů.
Bulgarian: Odprto zdravilo uporabite v 8 tednih.
Czech: Výrobce odpovědný za uvolnění šarže:
Bulgarian: ZA IZDELAVO ZDRAVILA, ODGOVOREN ZA SPROSTITEV SERIJE
Czech: V případě hluboké pyodermie se doporučuje přehodnotit léčbu, pokud se nepozoruje dostatečné zlepšení po léčbě trvající 21 den.
Bulgarian: Če pri globoki piodermi ni zadovoljivega izboljšanja po 21 dneh zdravljenja, je treba o njem ponovno presoditi.
Czech: Pro zajištění správného dávkování je třeba stanovit co nejpřesněji živou hmotnost, aby se předešlo poddávkování..
Bulgarian: Da bi zdravilo pravilno odmerili in da ne bi bil odmerek premajhen, je treba telesno maso določiti, kolikor je možno natančno.
Czech: Nepoužívat stejný aplikátor pro různá zvířata, aby se zamezilo nežádoucí kontaminaci.
Bulgarian: Da ne bi prišlo do navzkrižne okužbe, iste brizge ne smemo uporabljati za različne živali.
Czech: Ibaflin 3% perorální gel: 30 mg ibafloxacinu / g gelu (ekvivalent 30,9 mg/ml); Pomocné látky
Bulgarian: Ibaflin 3 %, peroralni gel: 30 mg ibafloksacina v 1 g gela (ustreza 30,9 mg/ml) Pomožne snovi
Czech: Ibaflin 7.5% perorální gel: 75 mg ibafloxacinu / g gelu (ekvivalent 78,8 mg/ml) Pomocné látky
Bulgarian: Ibaflin 7,5 %, peroralni gel: 75 mg ibafloksacina v 1 g gela (ustreza 78,8 mg/ml) Pomožne snovi
Czech: MINIMÁLNÍ ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNITŘNÍM OBALU MALÉ VELIKOSTI IBAFLIN TABLETY 30, 150, 300 A 900 MG
Bulgarian: PODATKI NA ZUNANJI OVOJNINI IBAFLIN, TABLETE 30, 150, 300 IN 900 mg
Czech: Ibaflin 30 mg tablety pro psy Ibaflin 150 mg tablety pro psy Ibaflin 300 mg tablety pro psy Ibaflin 900 mg tablety pro psy
Bulgarian: Ibaflin 30 mg, tablete za pse Ibaflin 150 mg, tablete za pse Ibaflin 300 mg, tablete za pse Ibaflin 900 mg, tablete za pse
Czech: Ibafloxacin je syntetická antimikrobiální látka fluorochinolonové skupiny.
Bulgarian: Ibafloksacin je sintetična protimikrobna snov iz skupine fluorokinolonov.
Czech: 0,5 ml gelu / kg živé hmotnosti
Bulgarian: 0,5 ml gela na kg telesne mase
Czech: Nepoužívat u psů a koček se známou přecitlivělostí na chinolony.
Bulgarian: Ne smemo ga uporabljati pri psih in mačkah z znano preobčutljivostjo za kinolone.
Czech: Ibaflin 3% perorální gel: 30 mg ibafloxacinum / g gelu (ekvivalent 30,9 mg/ml); Ibaflin 7,5% perorální gel: 75 mg ibafloxacinum / g gelu (ekvivalent 78,8 mg/ml) Pomocné látky:
Bulgarian: Ibaflin 3 %, peroralni gel: 30 mg ibafloksacina v 1 g gela (ustreza 30,9 mg/ml) Ibaflin 7,5 %, peroralni gel: 75 mg ibafloksacina v 1 g gela (ustreza 78,8 mg/ml) Pomožne snovi
Czech: 300 mg tablety: - Kartónová krabička s 8, 16 nebo 80 tabletami v teplem zatavených blistrech z PVC/hliník.
Bulgarian: s 100 tabletami v pretisnih omotih iz pvc, pvdc in aluminija Tablete 300 mg: - zloženka z 8, s 16 ali z 80 tabletami v zavarjenih pretisnih omotih iz pvc in aluminija - zloženka z 8, s 16 ali z 80 tabletami v pretisnih omotih iz pvc, pvdc in aluminija Tablete 900 mg:
Czech: Ibaflin gel lze používat pouze na základě vyšetření citlivosti.
Bulgarian: Ibaflin gel smemo uporabljati samo na podlagi testiranja občutljivosti povzročitelja.
Czech: KARTÓNOVÁ KRABIČKA PRO 1 APLIKÁTOR IBAFLIN 3% PERORÁLNÍ GEL / KARTÓNOVÁ KRABIČKA PRO 5 APLIKÁTORŮ IBAFLIN 3% PERORÁLNÍ GEL
Bulgarian: Z 1 BRIZGO IBAFLIN 3 % PERORALNEGA GELA / ZLOŽENKA S 5 BRIZGAMI IBAFLIN 3 % PERORALNEGA GELA
Czech: Karbomer (carbopol 974 PNF) Roztok hydroxidu sodného Voda na injekci
Bulgarian: 6.1 Seznam pomožnih snovi metilparahidroksibenzoat (0,125 %) kalijev dihidrogenfosfat dinatrijev hidrogenfosfat dihidrat karbomer (karbopol 974 PNF) raztopina natrijevega hidroksida voda za injekcije
Czech: Konečný biologický poločas v plazmě je přibližně 4-5 hodin.
Bulgarian: Končna razpolovna doba izločanja iz plazme je približno 4 do 5 ur. Izloča se pretežno z urinom
Czech: Ibaflin 7,5% perorální gel
Bulgarian: Ibaflin 7,5 % peroralni gel
Czech: Ibaflin se smí používat pouze na základě vyšetření citlivosti.
Bulgarian: Ibaflin smemo uporabljati samo na podlagi testiranja občutljivosti povzročitelja.
Czech: Nebyla stanovena bezpečnost veterinárního léčivého přípravku pro použití během březosti u koček a během laktace u fen a koček.
Bulgarian: Varnost zdravila ni raziskana pri psicah v obdobju laktacije in pri brejih mačkah in mačkah v obdobju laktacije.
Czech: Při opakovaném perorálním podání se ustáleného stavu dosáhne u psů již po první aplikaci a nedochází k akumulaci v organismu.
Bulgarian: Po večkratnem peroralnem dajanju doseže stabilno stanje po prvem odmerku in se pri psih ne kopiči.
Czech: Šarže
Bulgarian: Serija
Czech: U psů dosahuje maximálních plazmatických hladin během 2 hodin po aplikaci s nebo bez krmiva.
Bulgarian: Pri psih doseže največjo raven v plazmi v 2 urah pri dajanju
Czech: Po perorální aplikaci u psů se ibafloxacin rychle vstřebává a dosahuje maximálních plazmatických koncentrací mikrobiologicky aktivních látek během 1-2 hodin po aplikaci.
Bulgarian: in doseže največje ravni mikrobiološko aktivnih spojin v plazmi 1 do 2 uri po dajanju.
Czech: U zdravých koček vyvolal perorálně podaný Ibaflin perorální gel v dávce 15-75 mg/kg po dobu 30 dnů zvracení/regurgitaci a salivaci.
Bulgarian: Pri zdravih mačkah je 30-dnevno dajanje Ibaflin peroralnega gela v odmerkih po 15 do 75 mg/kg povzročilo bruhanje oz.
Czech: Nepoužívat během růstu nebo v kombinaci s nesteroidními antiflogistiky u psů, kteří mají v anamnéze záchvaty.
Bulgarian: Zdravila ne uporabljajte v obdobju rasti ali v kombinaciji z nesteroidnimi protivnetnimi zdravili (NSAID) pri psih, ki imajo v anamnezi krče.
Czech: EXP {měsíc/rok}>
Bulgarian: DATUM IZTEKA ROKA UPORABNOSTI EXP {mesec/leto}
Czech: Podává se perorálně v dávce 15 mg ibafloxacinu/kg jednou denně.
Bulgarian: ZDRAVILA Peroralno, 15 mg ibafloksacina/kg 1-krat na dan.
Czech: Zvláštní opatření určené osobám, které podávají veterinární léčivý přípravek zvířatům
Bulgarian: Posebni varnostni ukrepi, ki jih mora izvajati oseba, ki živalim daje zdravilo
Czech: U psů toto období závisí na plemeni.
Bulgarian: Pri psih je obdobje rasti pri različnih pasmah različno.
Czech: Konečný biologický poločas v plazmě je přibližně 3-5 hodin.
Bulgarian: Končna razpolovna doba izločanja iz plazme je približno 3 do 5 ur. Skupna absorpcija je bila večja, kadar
Czech: Aplikátor se nastaví na vypočtenou dávku nastavením kroužku na příslušné místo pístu (značeno po 0,5 ml na 15 ml aplikátoru a po 1,0 ml na 30 ml aplikátoru).
Bulgarian: s pomikom objemke na ustrezno mesto na batu (brizga s 30 ml - stopnje po 1,0 ml).
Czech: Ibaflin 30 mg: ibafloxacin 30 mg Ibaflin 150 mg: ibafloxacin 150 mg Ibaflin 300 mg: ibafloxacin 300 mg Ibaflin 900 mg: ibafloxacin 900 mg
Bulgarian: Ibafloksacin 30 mg Ibafloksacin 150 mg Ibafloksacin 300 mg Ibafloksacin 900 mg
Czech: 5.2 Farmakokinetické údaje
Bulgarian: Farmakokinetični podatki
Czech: Nepoužívat u psů se známou přecitlivělostí na chinolony.
Bulgarian: Ne uporabite pri psih z znano preobčutljivostjo za kinolone.
Czech: Chinolony se nesmí používat v kombinaci s nesteroidními antiflogistiky u psů, kteří mají v anamnéze záchvaty.
Bulgarian: Kinolonov ne smemo uporabljati v kombinaciji z nesteroidnimi protivnetnimi zdravili (NSAID) pri psih, ki imajo v anamnezi konvulzije.
Czech: 30 mg ibafloxacinu v tabletě 150 mg ibafloxacinu v tabletě 300 mg ibafloxacinu v tabletě 900 mg ibafloxacinu v tabletě
Bulgarian: tableti 300 mg ibafloksacina v 1 tableti 900 mg ibafloksacina v 1 tableti
Czech: Ibaflin gel je u koček indikován pro léčbu následujících stavů:
Bulgarian: Ibaflin gel je pri mačkah indiciran za zdravljenje naslednjih bolezenskih stanj:
Czech: DEKLARACE HODNOT MRL
Bulgarian: NAVEDBA NAJVIŠJIH DOVOLJENIH KOLIČIN OSTANKOV ZDRAVILA (MRL)
Czech: Ibafloxacin je širokospektrální, baktericidní antibiotikum, které inhibuje bakteriální DNA gyrázu.
Bulgarian: Ibafloksacin je širokospektralen, baktericidni antibiotik.