FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: No external or visceral changes were observed in rats, however, increases in the incidence of supernumerary ribs and of cervical ribs were seen.
Slovak: U potkanov sa nenašli žiadne vonkajšie alebo viscerálne zmeny, pozorovala sa však zvýšená incidencia nadpočetných rebier a krčných rebier.
English: Atazanavir as well as indinavir are associated with indirect (unconjugated) hyperbilirubinemia due to inhibition of UDP-glucuronosyltransferase (UGT).
Slovak: Atazanavir ako aj indinavir sú spojené s nepriamou (nekonjugovanou) hyperbilirubinémiou z dôvodu inhibície UDP-glukuronozyltransferázy (UGT).
English: A boosted dose of 800 mg indinavir/100 mg ritonavir twice daily results in increased risk of adverse events.
Slovak: Zosilnená dávka 800 mg indinaviru/100 mg ritonaviru dvakrát denne má za následok zvýšené riziko nežiaducich účinkov.
English: Phenytoin may decrease serum levels of ritonavir.
Slovak: Fenytoín môže znížiť sérové hladiny ritonaviru.
English: ANTICOAGULANT Warfarin
Slovak: ANTIKOAGULANCIÁ warfarín
English: 180 hard capsules 270 hard capsules 360 hard capsules
Slovak: 180 tvrdých kapsúl 270 tvrdých kapsúl 360 tvrdých kapsúl
English: If you take more CRIXIVAN than you should
Slovak: Ak užijete viac CRIXIVANU, ako máte
English: • warfarin - used to thin the blood
Slovak: • warfarín - používa sa na riedenie krvi,
English: CRIXIVAN contains lactose
Slovak: CRIXIVAN obsahuje laktózu
English: Indinavir must not be given with ritonavir to patients with decompensated liver disease as ritonavir is principally metabolized and eliminated by the liver (see section 4.4).
Slovak: Indinavir sa nesmie podávať s ritonavirom pacientom s dekompenzovaným ochorením pečene, keďže sa ritonavir primárne metabolizuje a eliminuje pečeňou (pozri časť 4.4).
English: In controlled clinical trials conducted world-wide, indinavir was administered alone or in combination with other antiretroviral agents (zidovudine, didanosine, stavudine, and/or lamivudine) to approximately 2,000 patients, the majority of whom were adult Caucasian males (15 % females).
Slovak: V kontrolovaných klinických skúšaniach uskutočnených na celom svete sa indinavir podával samotný alebo v kombinácii s inými antiretrovírusovými látkami (zidovudín, didanozín, stavudín a/alebo lamivudín) asi 2 000 pacientom, z ktorých väčšinu tvorili dospelí muži bielej rasy (15 % žien).
English: • ingrown toenails with or without infection
Slovak: • vrastanie nechtov na prstoch nôh s infekciou alebo bez nej,
English: Based on an interaction study with lopinavir/ritonavir, combination of rosuvastatin and protease inhibitors is not recommended.
Slovak: Na základe interakčnej štúdie s lopinavirom/ritonavirom sa kombinácia rosuvastatínu a proteázových inhibítorov neodporúča.
English: Sixty-two patients completed the study to week 96.
Slovak: Do 96. týždňa dokončilo štúdiu šesťdesiatdva pacientov.
English: Concomitant use of medicinal products that are inducers of CYP3A4, such as carbamazepine, phenobarbital and phenytoin may reduce indinavir plasma concentrations.
Slovak: Súbežné použitie liekov, ktoré sú induktormi CYP3A4, ako je karbamazepín, fenobarbital a fenytoín, môže znížiť plazmatické koncentrácie indinaviru.
English: SEDATIVES/HYPNOTICS Buspirone
Slovak: SEDATÍVA/HYPNOTIKÁ buspirón
English: In rats, at similar exposure levels, an increased incidence of thyroid adenomas was seen, probably related to an increase in release of thyroid stimulating hormone secondary to an increase in thyroxine clearance.
Slovak: U potkanov sa pri podobnej expozícii pozoroval zvýšený výskyt adenómov štítnej žľazy, pravdepodobne v súvislosti so zvýšeným uvoľňovaním tyreoideu stimulujúceho hormónu sekundárne po zvýšení klírensu tyroxínu.
English: If any of the above apply to you (or you are not sure), talk to your doctor, pharmacist or nurse before taking CRIXIVAN.
Slovak: Ak sa vás ktorékoľvek z vyššie uvedeného týka (alebo si nie ste istý), porozprávajte sa so svojím lekárom, lekárnikom alebo zdravotnou sestrou predtým, ako užijete CRIXIVAN.
English: • autoimmune disorders (a condition that occurs when the immune system attacks healthy body tissue) may also occur after you start taking medicines for the treatment of your HIV infection.
Slovak: • autoimunitné poruchy (ochorenie, ktoré sa objavuje, keď imunitný systém napáda zdravé telesné tkanivo) sa môže objaviť potom, ako začnete užívať lieky na liečbu infekcie HIV, ktorou trpíte.
English: When loss of viral RNA suppression occurred, it was typically associated with replacement of circulating susceptible virus with resistant viral variants.
Slovak: Strata supresie vírusovej RNA bola typicky spojená s nahradením citlivého vírusu v cirkulácii rezistentnými variantmi vírusu.
English: When indinavir is administered as monotherapy resistant viruses rapidly emerge (see section 5.1).
Slovak: Ak sa podáva indinavir ako monoterapia, rýchlo vznikajú rezistentné vírusy (pozri časť 5.1).
English: Indinavir boosted regimen.
Slovak: Režim so zosilneným indinavirom.
English: At week 4, the indinavir Cmin was 500 ng/mL with substantial trough variability (range 5 to 8,100 ng/mL).
Slovak: V 4. týždni bola Cmin indinaviru 500 ng/ml so značnou variabilitou minimálnej hodnoty (v rozsahu 5 až 8 100 ng/ml).
English: Interaction unknown.
Slovak: Interakcia nie je známa.
English: The following side effects have been reported by patients taking CRIXIVAN:
Slovak: U pacientov užívajúcich CRIXIVAN sa hlásili nasledujúce vedľajšie účinky:
English: • amlodipine, felodipine, nifedipine, nicardipine, digoxin, diltiazem - used for high blood pressure and some heart problems.
Slovak: • amlodipín, felodipín, nifedipín, nikardipín, digoxín, diltiazem - používajú sa pri vysokom tlaku krvi a pri niektorých srdcových problémoch,
English: Corresponding plasma concentrations at 8 hours post dose were 220 nM, 210 nM and 370 nM, respectively.
Slovak: Korešpondujúce plazmatické koncentrácie 8 hodín po podaní boli 220 nM, 210 nM a 370 nM.
English: 3; and the mean increase in percent CD4 cell counts was 1.2 %.
Slovak: 3 a priemerné zvýšenie počtu CD4 buniek v percentách bolo 1,2
English: Interactions and dose recommendations with other medical products - INDINAVIR BOOSTED WITH RITONAVIR.
Slovak: Interakcie a dávkovacie odporúčania s inými liekmi - INDINAVIR ZOSILNENÝ RITONAVIROM.
English: Co-administration may result in decreased plasma concentrations of indinavir and as a consequence an increased risk for suboptimal treatment and facilitation of development of resistance (see section 4.5).
Slovak: Ich súčasné podávanie môže viesť k poklesu plazmatických koncentrácií indinaviru a v dôsledku toho k zvýšenému riziku suboptimálnej liečby a uľahčeniu vzniku rezistencie (pozri časť 4.5).
English: Indinavir is rapidly absorbed in the fasted state with a time to peak plasma concentration of 0.8 hours ± 0.3 hours (mean ± S.D.).
Slovak: Indinavir sa rýchlo absorbuje nalačno, čas dosiahnutia maximálnej plazmatickej koncentrácie je 0,8 hodín ± 0,3 hodiny (priemer ±
English: This is because these foods stop your body being able to take in as much CRIXIVAN and it will not work as well.
Slovak: Je to kvôli tomu, že takéto jedlá znižujú schopnosť vášho organizmu dostatočne vstrebávať CRIXIVAN a CRIXIVAN nebude dostatočne účinkovať.
English: There have been reports of human overdose with CRIXIVAN.
Slovak: Boli hlásené prípady predávkovania CRIXIVANOM u ľudí.
English: CRIXIVAN is not a cure for HIV.
Slovak: CRIXIVAN nevylieči infekciu HIV.
English: Seven major metabolites were identified and the metabolic pathways were identified as glucuronidation at the pyridine nitrogen, pyridine-N-oxidation with and without 3'-hydroxylation on the indane ring, 3'-hydroxylation of indane, p-hydroxylation of phenylmethyl moiety, and N-depyridomethylation with and without the 3'-hydroxylation.
Slovak: Identifikovalo sa sedem hlavných metabolitov a metabolické dráhy ako glukuronidácia na pyridínovom dusíku, pyridín-N-oxidácia s 3'-hydroxyláciou na indanovom kruhu a bez nej, 3'-hydroxylácia indanu, p-hydroxylácia fenylmetylovej časti a N-depyridometylácia s 3'-hydroxyláciou a bez nej.
English: CRIXIVAN should be administered by physicians who are experienced in the treatment of HIV infection.
Slovak: CRIXIVAN majú podávať lekári skúsení v liečbe infekcie HIV.
English: If a patient is already taking St. John's wort, stop St. John's wort, check viral levels and if possible indinavir levels.
Slovak: Ak už pacient užíva ľubovník bodkovaný, ukončite jeho užívanie, skontrolujte hladiny vírusu a ak je to možné aj hladiny indinaviru.
English: Excipient with known effect Each 400 mg capsule contains 149.6 mg of lactose.
Slovak: Pomocná látka so známym účinkom Každá 400 mg kapsula obsahuje 149,6 mg laktózy.
English: • morphine, fentanyl - used for pain
Slovak: • morfín, fentanyl - používajú sa pri bolesti,
English: Therefore coadministration is not recommended.
Slovak: Súbežné podávanie sa preto neodporúča.
English: You may need to have blood tests to check how your liver is working.
Slovak: Na kontrolu činnosti vašej pečene môže byť potrebné, aby vám urobili vyšetrenia krvi.
English: Manufacturer: Merck Sharp & Dohme B.V., Waarderweg 39, Postbus 581, 2003 PC Haarlem The Netherlands
Slovak: & Dohme B.V., Waarderweg 39, Postbus 581, 2003 PC Haarlem, Holandsko
English: • If you cannot take it without food then take CRIXIVAN with a low-fat light meal.
Slovak: Ak ho nemôžete užiť bez jedla, potom CRIXIVAN užite s ľahkým jedlom s nízkym obsahom tuku.
English: CALCIUM CHANNEL BLOCKERS Dihydropyridine: e.g., felodipine, nifedipine, nicardipine
Slovak: BLOKÁTORY KALCIOVÉHO KANÁLA dihydropyridíny: napr. felodipín, nifedipín, nikardipín
English: Alternatively, CRIXIVAN may be administered with a low-fat, light meal.
Slovak: Alternatívne sa CRIXIVAN môže podať aj s nízkotučným ľahkým jedlom.
English: In Rhesus monkeys, administration of indinavir to neonates caused a mild exacerbation of the transient physiologic hyperbilirubinaemia seen in this species after birth.
Slovak: Rhesus spôsobilo podanie indinaviru novorodencom miernu exacerbáciu prechodnej fyziologickej hyperbilirubinémie, ktorá sa vyskytuje u tohto druhu po narodení.
English: With the exception of dry skin, rash, and taste perversion, the incidence of clinical adverse reactions was similar or higher among patients treated with antiretroviral nucleoside analogue controls than among patients treated with CRIXIVAN monotherapy or in combination with NRTI(s).
Slovak: Okrem suchej kože, vyrážky a poruchy chuti bola incidencia klinických nežiaducich reakcií medzi pacientmi kontrolných skupín liečených antiretrovírusovými nukleozidovými analógmi podobná alebo vyššia než medzi pacientmi liečenými CRIXIVANOM samotným alebo v kombinácii s NRTI.
English: The concomitant use of indinavir with nucleoside analogues (to which the patient is naive) may lessen the risk of the development of resistance to both indinavir and the nucleoside analogues.
Slovak: Súčasné užívanie indinaviru s nukleozidovými analógmi (ktoré pacient predtým neužíval) môže znížiť riziko vzniku rezistencie aj na indinavir aj na nukleozidové analógy.
English:  indinavir plasma concentrations may be expected (CYP3A induction).
Slovak: Môže sa očakávať  plazmatických koncentrácií indinaviru (indukcia CYP3A).
English: • Do not crush or chew the capsules.
Slovak: Kapsuly nedrvte ani nežujte.
English: If you are not sure, talk to your doctor, pharmacist or nurse before taking CRIXIVAN.
Slovak: Ak si nie ste istý, porozprávajte sa so svojím lekárom, lekárnikom alebo zdravotnou sestrou predtým, ako užijete CRIXIVAN.
English: Preliminary clinical data suggest that CRIXIVAN 400 mg in combination with ritonavir 100 mg, both administered orally twice daily, may be an alternative dosing regimen (see section 5.2).
Slovak: Predbežné klinické údaje naznačujú, že CRIXIVAN 400 mg v kombinácii so 100 mg ritonaviru, oba užívané perorálne dvakrát denne, môže byť alternatívnym dávkovacím režimom (pozri časť 5.2).
English: Similarly, in antiretroviral naive patients, indinavir with and without zidovudine compared with zidovudine alone reduced the probability of ADID at 48 weeks from 15 % with zidovudine alone to approximately 6 % with indinavir alone or in combination with zidovudine.
Slovak: % na 7 %. Podobne u pacientov, ktorí predtým neužívali antiretrovírusovú liečbu, znížil indinavir so zidovudínom alebo bez neho v porovnaní so zidovudínom samotným pravdepodobnosť ADID po 48 týždňoch z 15 % so zidovudínom samotným na približne 6 % s indinavirom samotným alebo v kombinácii so zidovudínom.
English: Method of administration The hard capsules should be swallowed whole.
Slovak: Spôsob podávania Tvrdé kapsuly sa majú prehltnúť celé.
English: Calcium channel blockers are metabolized by CYP3A4 which is inhibited by indinavir.
Slovak: Blokátory kalciového kanála sa metabolizujú CYP3A4, ktorý je inhibovaný indinavirom.
English: In vitro studies with human liver microsomes indicated that CYP3A4 is the only P450 isozyme that plays a major role in the oxidative metabolism of indinavir.
Slovak: In vitro štúdie s mikrozómami ľudskej pečene ukázali, že CYP3A4 je jediný izozým P450, ktorý hrá hlavnú úlohu v oxidatívnom metabolizme indinaviru.
English: Effects on viral load were consistently more pronounced in patients treated with indinavir in combination with nucleoside analogues, but the proportion of patients with serum viral RNA below the limit of quantification (500 copies/mL) varied between studies, at week 24 from 40 % to more than 80 %.
Slovak: Účinky na vírusovú záťaž boli vždy výraznejšie u pacientov liečených indinavirom v kombinácii s nukleozidovými analógmi, ale podiel pacientov s vírusovou RNA v sére pod hranicou kvantifikácie (500 kópií/ml) bol v jednotlivých štúdiách rozdielny, od 40 % po viac ako 80 % po 24 týždňoch.
English: Concomitant administration of indinavir and quetiapine may increase plasma concentrations of quetiapine leading to quetiapine-related toxicity, including coma.
Slovak: Súbežné podávanie indinaviru a kvetiapínu môže zvýšiť plazmatické koncentrácie kvetiapínu vedúce k toxicite spojenej s kvetiapínom, vrátane kómy.
English: • Do not take CRIXIVAN with food that is high in calories, fat and protein.
Slovak: • neužívali CRIXIVAN s jedlom, ktoré obsahuje veľa kalórií, tuku a bielkovín.
English: What CRIXIVAN contains
Slovak: Čo CRIXIVAN obsahuje
English: A normal (acidic) gastric pH may be necessary for optimum absorption of indinavir whereas acid rapidly degrades didanosine which is formulated with buffering agents to increase pH.
Slovak: Na optimálnu absorpciu indinaviru môže byť potrebné normálne (kyslé) pH žalúdka, zatiaľ čo kyslé prostredie rýchlo rozkladá didanozín, ktorý je dostupný v liekovej forme s pufrom na zvýšenie pH.
English: Indinavir at concentrations of 25 to 100 nM mediated 95 % inhibition of viral spread in cultures of mitogen-activated human peripheral blood mononuclear cells infected with diverse, primary clinical isolates of HIV 1, including isolates resistant to zidovudine and nonnucleoside reverse transcriptase inhibitors (NNRTIs).
Slovak: Indinavir v koncentráciách 25 až 100 nM sprostredkoval 95 %-nú inhibíciu šírenia vírusu v kultúrach mitogénom aktivovaných ľudských mononukleárov z periférnej krvi infikovaných rôznymi primárnymi klinickými izolátmi HIV-1 vrátane izolátov rezistentných na zidovudín a nenukleozidové inhibítory reverznej transkriptázy (NNRTI).
English: • delavirdine, efavirenz, nevirapine - used for HIV
Slovak: • delavirdín, efavirenz, nevirapín - používajú sa pri HIV,
English: In one published study, 20 HIV-infected patients with undetectable plasma viral load (< 200 copies/mL) receiving indinavir 800 mg every 8 hours were switched in an open, cross-over design to indinavir/ritonavir 400/100 mg every 12 hours.
Slovak: V jednej publikovanej štúdii bola 20 pacientom infikovaným HIV s nedetekovateľnou plazmatickou vírusovou záťažou (< 200 kópií/ml) užívajúcim 800 mg indinaviru každých 8 hodín zmenená liečba v otvorenom skríženom dizajne na indinavir/ritonavir 400/100 mg každých 12 hodín.
English: Not studied, combined administrations are expected to significantly increase concentrations of midazolam, particularly when midazolam is given orally.
Slovak: Neštudovalo sa; očakáva sa, že kombinované podanie významne zvýši koncentrácie midazolamu, zvlášť keď sa midazolam podá perorálne.
English: Excipient with known effect Each 200 mg capsule contains 74.8 mg lactose.
Slovak: Pomocná látka so známym účinkom Každá 200 mg kapsula obsahuje 74,8 mg laktózy.
English: In this open label nonrandomized single arm study, patients were treated with stavudine and lamivudine plus indinavir/ritonavir 400/100 mg every 12 hours.
Slovak: V tejto otvorenej nerandomizovanej jednoramennej štúdii boli pacienti liečení stavudínom a lamivudínom plus indinavirom/ritonavirom 400/100 mg každých 12 hodín.
English: The inducing effect may persist up to 2 weeks after cessation of treatment with St. John's wort.
Slovak: Indukujúci účinok môže pretrvávať až do 2 týždňov po ukončení liečby ľubovníkom bodkovaným.
English: • liver problems such as inflammation or liver failure
Slovak: • problémy s pečeňou, ako sú zápal alebo zlyhanie pečene,
English: • It is recommended that women with HIV do not breast-feed.
Slovak: Odporúča sa, aby ženy s HIV nedojčili.
English: Eighty antiretroviral naïve patients were entered into a third published study.
Slovak: Do tretej publikovanej štúdie vstúpilo osemdesiat pacientov dovtedy neliečených antiretrovirotikami.
English: In patients with mild-to-moderate hepatic impairment due to cirrhosis, the dose of indinavir should be reduced to 600 mg every 8 hours.
Slovak: U pacientov s miernou až stredne ťažkou poruchou funkcie pečene z dôvodu cirhózy sa má dávka indinaviru znížiť na 600 mg každých 8 hodín.
English: • buspirone - used to make you calmer
Slovak: • buspirón - používa sa na upokojenie,
English: Vardenafil dose should not exceed a maximum of 2.5 mg in a 72-hour period when given with a boosted protease inhibitor.
Slovak: Dávka vardenafilu nemá prekročiť maximum 2,5 mg počas 72-hodinového obdobia, ak sa podáva so zosilneným proteázovým inhibítorom.
English: Coadministration of ritonavir and ketoconazole caused an increased incidence of gastrointestinal and hepatic adverse events.
Slovak: Súbežné podávanie ritonaviru a ketokonazolu spôsobilo zvýšenú incidenciu gastrointestinálnych a hepatálnych nežiaducich účinkov.
English: Six of these 11 (55 %) patients had mean indinavir plasma concentrations 8 hours postdose (Cmin) below assay threshold of reliable quantification.
Slovak: %) pacientok malo priemerné plazmatické koncentrácie indinaviru 8 hodín po podaní (Cmin) pod stanoveným prahom spoľahlivej kvantifikácie.
English: Combination contraindicated due to an increased risk of myopathy including rhabdomyolysis.
Slovak: Kombinácia je kontraindikovaná z dôvodu zvýšeného rizika myopatie vrátane rabdomyolýzy.
English: Ketoconazole
Slovak: ketokonazol
English: • If you are also taking ritonavir, then you can take CRIXIVAN at any time of the day with or without food.
Slovak: Ak užívate aj ritonavir, potom CRIXIVAN môžete užívať kedykoľvek počas dňa s jedlom alebo bez jedla.
English: The Interactions section of the SPC for ritonavir should also be consulted for information about potential interactions.
Slovak: Kvôli informáciám o potenciálnych interakciách sa má konzultovať aj časť o interakciách SPC ritonaviru.
English: • fexofenadine, loratidine - antihistamines used for hay fever and other allergic conditions
Slovak: • fexofenadín, loratadín - antihistaminiká, ktoré sa používajú pri sennej nádche a pri iných alergických stavoch,
English: Ritonavir increases the serum levels of amprenavir as a result of CYP3A4 inhibition.
Slovak: Ritonavir zvyšuje sérové hladiny amprenaviru v dôsledku inhibície CYP3A4.
English: Ritonavir may induce glucuronidation of methadone.
Slovak: Ritonavir môže indukovať glukuronidáciu metadónu.
English: • kidney problems such as kidney infection, worsening or loss of kidney function
Slovak: • problémy s obličkami, ako sú infekcia obličiek, zhoršenie alebo strata funkcie obličiek,
English: Dose increases of indinavir/ritonavir when given in combination with efavirenz have not been studied.
Slovak: Zvýšenia dávok indinaviru/ritonaviru, keď sa podávajú v kombinácii s efavirenzom, sa neštudovali.
English: In HIV-infected patients with severe immune deficiency at the time of initiation of combination antiretroviral therapy (CART), an inflammatory reaction to asymptomatic or residual opportunistic infections may arise.
Slovak: U HIV-infikovaných pacientov s ťažkou imunodeficienciou v čase začatia kombinovanej antiretrovírusovej terapie (CART) môže vzniknúť zápalová reakcia na asymptomatické alebo reziduálne oportúnne infekcie.
English: If you stop taking CRIXIVAN
Slovak: Ak prestanete užívať CRIXIVAN
English: • itraconazole, ketoconazole - used to treat fungal infections
Slovak: • itrakonazol, ketokonazol - používajú sa na liečbu hubových infekcií,
English: Limited data are available on the pharmacokinetics of indinavir in association with low dose ritonavir.
Slovak: O farmakokinetike indinaviru v spojení s nízkou dávkou ritonaviru sú k dispozícii obmedzené údaje.
English: 90 hard capsules 180 hard capsules
Slovak: 90 tvrdých kapsúl 180 tvrdých kapsúl
English: If you forget to take CRIXIVAN
Slovak: Ak zabudnete užiť CRIXIVAN
English: Frequency Adverse reactions CRIXIVAN
Slovak: Nežiaduce reakcie CRIXIVAN
English: Ritonavir oral solution should not be coadministered with amprenavir oral solution to children due to the risk of toxicity from excipients in the two formulations.
Slovak: Deťom sa nemá podávať perorálny roztok ritonaviru súbežne s perorálnym roztokom amprenaviru z dôvodu rizika toxicity pomocných látok v týchto dvoch liekových formách.
English: Patients with mild-to-moderate hepatic insufficiency due to cirrhosis will require a dose reduction of indinavir due to decreased metabolism of indinavir (see section 4.2).
Slovak: U pacientov s miernou až stredne závažnou insuficienciou pečene v dôsledku cirhózy bude potrebná redukcia dávky indinaviru pre jeho znížený metabolizmus (pozri časť 4.2).
English: Also look at the Package Leaflet for ritonavir.
Slovak: Pozrite si tiež písomnú informáciu pre používateľa ritonaviru.
English: • amprenavir, saquinavir, atazanavir - used for HIV
Slovak: • amprenavir, sachinavir, atazanavir - používajú sa pri HIV,
English: Indinavir levels may increase on stopping St. John's wort, and the dose of CRIXIVAN may need adjusting.
Slovak: Hladiny indinaviru sa môžu zvýšiť po ukončení užívania ľubovníka bodkovaného a dávka CRIXIVANU si môže vyžadovať úpravu.
English: In clinical trials in paediatric patients (≥ 3 years), the adverse reaction profile was similar to that for adult patients except for a higher frequency of nephrolithiasis of 29 % (20/70) in paediatric patients treated with CRIXIVAN.
Slovak: 3 roky) bol profil nežiaducich reakcií podobný ako u dospelých pacientov, okrem častejšieho výskytu nefrolitiázy u 29 % pediatrických pacientov (20/70), ktorí boli liečení CRIXIVANOM.
English: The interaction of indinavir or indinavir/ritonavir with pravastatin or fluvastatin is not known (see section 4.5).
Slovak: Interakcia indinaviru alebo indinaviru/ritonaviru s pravastatínom alebo fluvastatínom nie je známa (pozri časť 4.5).
English: Boosted indinavir (indinavir with ritonavir) may have additive pharmacokinetic effects on substances that share the CYP3A4 pathway as both ritonavir and indinavir inhibit the cytochrome P450 enzyme CYP3A4.
Slovak: Zosilnený indinavir (indinavir s ritonavirom) môže mať ďalšie farmakokinetické účinky na látky zdieľajúce dráhu CYP3A4, keďže ritonavir aj indinavir inhibujú enzým CYP3A4 cytochrómu P450.
English: Interaction with indinavir/ritonavir not studied
Slovak: Interakcia s indinavirom/ritonavirom sa neštudovala.
English: Metabolism of pravastatin and fluvastatin is not dependent on CYP3A4.
Slovak: Metabolizmus pravastatínu a fluvastatínu nie je závislý na CYP3A4.
English: As a result of the short half-life, 1.8 ± 0.4 hours, only a minimal increase in plasma concentrations occurred after multiple dosing.
Slovak: 0,4 hodiny, dochádzalo po viacnásobnom podávaní len k minimálnemu zvýšeniu plazmatických koncentrácií.