FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Italian: Poiché Clopidogrel Teva è un medicinale generico ed è bioequivalente al medicinale di riferimento, si considera che i suoi benefici e rischi siano gli stessi di quelli del medicinale di riferimento.
Bulgarian: Тъй като Clopidogrel Teva е генерично лекарство и биоеквивалентно на референтното лекарство, се приема, че ползите и рисковете при неговата употреба са същите като при референтното лекарство.
Italian: • pazienti affetti da un disturbo noto come "sindrome coronarica acuta", a cui il medicinale viene somministrato con aspirina (altro medicinale atto a prevenire la formazione di coaguli), compresi i pazienti cui è stato impiantato uno stent (un tubicino inserito in un'arteria per prevenirne l'otturazione).
Bulgarian: • пациенти, които страдат от заболяване, известно като остър коронарен синдром, като в такива случаи лекарството трябва да се дава в комбинация с аспирин (друг антикоагулант), включително пациенти, на които е поставен стент (къса тръба, поставена в артерия, за да предотврати затварянето й).
Italian: • pazienti reduci da infarto miocardico (attacco cardiaco) recente; il trattamento con Clopidogrel Teva può iniziare nel periodo compreso tra pochi giorni e 35 giorni successivi all'infarto;
Bulgarian: • пациенти, прекарали наскоро миокарден инфаркт (сърдечен удар); лечение с Clopidogrel Teva може да се започне няколко дни след удара и до 35 дни по-късно;
Italian: • pazienti affetti da ictus ischemico recente (attacco causato da insufficiente apporto sanguigno a un'area del cervello); il trattamento con Clopidogrel Teva può iniziare nel periodo compreso tra sette giorni e sei mesi successivi all'ictus;
Bulgarian: • пациенти, прекарали наскоро исхемичен инсулт (удар, причинен от недостиг на кръвоснабдяване в част от мозъка); лечение с Clopidogrel Teva може да се започне седем дни след инсулта и до шест месеца по-късно;
Italian: Clopidogrel blocca l'aggregazione delle piastrine impedendo ad una sostanza chiamata ADP di legarsi ad un recettore specifico sulla loro superficie.
Bulgarian: Клопидогрел спира агрегирането на тромбоцитите, като блокира свързването на веществото аденозин дифосфат (АДФ) със специален рецептор на тяхната повърхност.
Italian: Clopidogrel Teva può essere usato in pazienti che subiscono un attacco miocardico con "innalzamento del tratto ST" (una lettura anomala nell'elettrocardiogramma o ECG) quando il medico ritiene che il trattamento possa essere benefico.
Bulgarian: Clopidogrel Teva може да се прилага при пациенти с миокарден инфаркт с „елевеция на ST-сегмента" (абнормен резултат от електрокардиограмата или ЕКГ), когато лекарят прецени, че те ще имат полза от лечението.
Italian: Può anche essere usato in pazienti che non presentano tale lettura anomala dell'ECG, qualora affetti da angina instabile (una grave forma di dolore toracico) o da infarto miocardico "senza onde Q".
Bulgarian: Може да се прилага и при пациенти, при които този абнормен резултат от ЕКГ липсва, ако пациентите страдат от нестабилна стенокардия (тежък вид гръдна болка) или са прекарали миокарден инфаркт без Q-зъбец.
Italian: Poiché Clopidogrel Teva è un medicinale generico, gli studi si sono limitati a prove destinate a dimostrare che il farmaco è bioequivalente al medicinale di riferimento Plavix.
Bulgarian: Тъй като Clopidogrel Teva е генерично лекарство, направените проучвания целят да покажат единствено, че продуктът е биоеквивалентен на референтното лекарство Plavix.
Italian: Clopidogrel Teva è un "medicinale generico": ciò significa che Clopidogrel Teva è analogo a un "medicinale di riferimento" già autorizzato nell'Unione europea (UE), denominato Plavix.
Bulgarian: Това означава, че Clopidogrel Teva е подобно на „референтното лекарство", Plavix, което вече е одобрено в Европейския съюз (ЕС).
Italian: La coagulazione del sangue avviene per l'azione di speciali cellule del sangue, le piastrine, che si aggregano (si attaccano l'una all'altra).
Bulgarian: Кръвта се съсирва благодарение на специални клетки в нея, наречени тромбоцити, които се слепват една с друга (агрегират).
Italian: Clopidogrel Teva è un medicinale contenente il principio attivo clopidogrel.
Bulgarian: Clopidogrel Teva е лекарство, съдържащо активното вещество клопидогрел (clopidogrel).
Italian: Il comitato ha raccomandato il rilascio dell'autorizzazione all'immissione in commercio per Clopidogrel Teva.
Bulgarian: Комитетът препоръчва на Clopidogrel Teva да бъде издадено разрешение за употреба.
Italian: Clopidogrel Teva clopidogrel Sintesi destinata al pubblico
Bulgarian: Clopidogrel Teva clopidogrel
Italian: Come si usa Clopidogrel Teva?
Bulgarian: Как да използвате Clopidogrel Teva?
Italian: Clopidogrel Teva è indicato nella prevenzione di eventi aterotrombotici (problemi dovuti a coaguli del sangue e a indurimento delle arterie) negli adulti.
Bulgarian: За какво се използва Clopidogrel Teva ? Clopidogrel Teva се използва при възрастни за предотвратяване на атеротромботични събития (проблеми, причинени от кръвни съсиреци и втвърдяване на артериите).
Italian: Come agisce Clopidogrel Teva?
Bulgarian: Как действа Clopidogrel Teva?
Italian: Che cos'è Clopidogrel Teva?
Bulgarian: Какво представлява Clopidogrel Teva?
Italian: un'autorizzazione all'immissione in commercio per Clopidogrel Teva, valida in tutta l'Unione europea.
Bulgarian: Европейската комисия издава разрешение за употреба, валидно в рамките на Европейския съюз,
Italian: Il principio attivo di Clopidogrel Teva, clopidogrel, è un inibitore dell'aggregazione piastrinica: ciò significa che aiuta a prevenire la formazione di coaguli di sangue.
Bulgarian: Активното вещество в Clopidogrel Teva, клопидогрел, е инхибитор на тромбоцитната агрегация.
Italian: Perché è stato approvato Clopidogrel Teva?
Bulgarian: Основания за одобряване на Clopidogrel Teva?
Italian: Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo.
Bulgarian: Morda ga boste želeli ponovno prebrati.
Italian: Questo aiuterà a proteggere l'ambiente.
Bulgarian: Taki ukrepi pomagajo varovati okolje.
Italian: La durata ottimale del trattamento non è stata formalmente stabilita.
Bulgarian: Optimalno trajanje zdravljenja še ni bilo formalno potrjeno.
Italian: Molto raro, non nota*
Bulgarian: Zelo redki, neznani*
Italian: 24 mesi
Bulgarian: 24 mesecev
Italian: 6.2 Incompatibilità
Bulgarian: 6.2 Inkompatibilnosti
Italian: con o senza cibo.
Bulgarian: s hrano ali brez nje.
Italian: Deve assumere il medicinale con regolarità, ogni giorno alla stessa ora.
Bulgarian: Zdravilo jemljite redno, vsak dan ob istem času.
Italian: Per ulteriori informazioni vedere il paragrafo 5.1.
Bulgarian: Za dodatne informacije glejte poglavje 5.1.
Italian: 4.6 Fertilità, gravidanza e allattamento
Bulgarian: 4.6 Plodnost, nosečnost in dojenje
Italian: 4.5 Interazioni con altri medicinali ed altre forme di interazione
Bulgarian: 4.5 Medsebojno delovanje z drugimi zdravili in druge oblike interakcij
Italian: Riassunto del profilo di sicurezza
Bulgarian: Povzetek varnostnega profila
Italian: Alcuni effetti indesiderati possono essere gravi.
Bulgarian: Nekateri neželeni učinki so lahko resni.
Italian: Il titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio deve fornire i rapporti periodici di aggiornamento sulla sicurezza per questo medicinale conformemente ai requisiti definiti nell'elenco delle date di riferimento per l'Unione europea (elenco EURD) di cui all'articolo 107 quater, par.7 della direttiva 2001/83/CE e pubblicato sul portale web dei medicinali europei
Bulgarian: Imetnik dovoljenja za promet z zdravilom mora redno posodobljena poročila o varnosti zdravila za to zdravilo predložiti v skladu z zahtevami, določenimi v seznamu referenčnih datumov Unije (seznamu EURD), opredeljenem v členu 107c(7) Direktive 2001/83/ES in objavljenem na evropskem spletnem portalu o zdravilih.
Italian: Distribuzione
Bulgarian: Distribucija
Italian: Reazioni crociate tra le tienopiridine
Bulgarian: Navzkrižne reakcije med tienopiridini
Italian: 6.3 Periodo di validità
Bulgarian: 6.3 Rok uporabnosti
Italian: Efficacia e sicurezza clinica
Bulgarian: Klinična učinkovitost in varnost
Italian: La rilevanza clinica di questa interazione non è certa.
Bulgarian: Klinični pomen te interakcije ni znan.
Italian: e contenuto della confezione
Bulgarian: in vsebina pakiranja
Italian: I pazienti sono stati trattati fino ad un anno.
Bulgarian: Bolniki so bili zdravljeni do enega leta.
Italian: La PTT è una condizione potenzialmente fatale che richiede un trattamento immediato compresa la plasmaferesi.
Bulgarian: TTP je potencialno usodno stanje, ki zahteva takojšnje zdravljenje vključno s plazmaferezo.
Italian: Legga attentamente questo foglio prima di prendere questo medicinale perché contiene importanti informazioni per lei.
Bulgarian: Pred začetkom jemanja zdravila natančno preberite navodilo, ker vsebuje za vas pomembne podatke!
Italian: La data di scadenza si riferisce all'ultimo giorno del mese.
Bulgarian: Rok uporabnosti zdravila se izteče na zadnji dan navedenega meseca.
Italian: Contenuto della confezione e altre informazioni
Bulgarian: Vsebina pakiranja in dodatne informacije
Italian: In aggiunta la tollerabilità clinica è stata buona in tutti i pazienti.
Bulgarian: Dodatno je bilo klinično prenašanje dobro pri vseh bolnikih.
Italian: La Cmax si osserva approssimativamente tra 30 e 60 minuti dalla somministrazione.
Bulgarian: Cmax je dosežena približno 30 do 60 minut po uporabi zdravila.
Italian: I dati degli studi clinici sostengono l'uso fino a 12 mesi e il beneficio massimo è stato osservato a 3 mesi (vedere paragrafo 5.1).
Bulgarian: Podatki iz kliničnih preskušanj podpirajo uporabo do 12 mesecev, največjo korist pa so opazili po 3 mesecih (glejte poglavje 5.1).
Italian: Dato che lo studio CAPRIE non è stato dimensionato per valutare l'efficacia nei singoli sottogruppi, non risulta chiaro se le differenze nella riduzione del rischio relativo per le varie patologie qualificanti siano reali oppure siano dovute al caso.
Bulgarian: Ker študija CAPRIE ni bila načrtovana za oceno učinkovitosti v posameznih podskupinah, ni jasno, ali so razlike pri zmanjšanju relativnega tveganja glede na vključitvene pogoje resnične ali slučajne.
Italian: La sicurezza di clopidogrel è stata valutata in più di 44.000 pazienti che hanno partecipato agli studi clinici, di cui oltre 12.000 trattati per 1 anno o più.
Bulgarian: Varnost klopidogrela so vrednotili pri več kot 44.000 bolnikih, ki so sodelovali v kliničnih študijah, vključno z več kot 12.000 bolniki, ki so se zdravili 1 leto ali več.
Italian: Per la mancanza di dati, clopidogrel non può essere consigliato durante i primi 7 giorni successivi a ictus ischemico acuto.
Bulgarian: Zaradi pomanjkanja podatkov, klopidogrela ne moremo priporočati v prvih 7 dneh po akutni ishemični kapi.
Italian: Gli studi su animali non indicano effetti dannosi diretti o indiretti su gravidanza, sviluppo embrionale/fetale, parto o sviluppo post-natale (vedere paragrafo 5.3).
Bulgarian: Študije pri živalih ne kažejo neposrednih ali posrednih škodljivih vplivov na nosečnost, razvoj zarodka/plodu, porod ali postnatalni razvoj (glejte poglavje 5.3).
Italian: Tuttavia, se è preoccupato per il sanguinamento, contatti subito il medico (vedere paragrafo "Possibili effetti indesiderati")
Bulgarian: Če pa vas glede krvavitve skrbi, se nemudoma posvetujte z zdravnikom (glejte poglavje 4 »Možni neželeni učinki«).
Italian: Eccipienti con effetti noti:
Bulgarian: Pomožne snovi z znanim učinkom:
Italian: Nel caso in cui si osservino dei sanguinamenti, si dovrà prendere in considerazione una appropriata terapia.
Bulgarian: V primeru opaženih krvavitev je potrebno razmisliti o uvedbi ustreznega zdravljenja.
Italian: 2031 GA Haarlem The Netherlands
Bulgarian: 2031 GA Haarlem Nizozemska
Italian: Lei può inoltre segnalare gli effetti indesiderati direttamente tramite il sistema nazionale di segnalazione riportato nell'Allegato V. Segnalando gli effetti indesiderati lei può contribuire a fornire maggiori informazioni sulla sicurezza di questo medicinale.
Bulgarian: tudi neposredno na nacionalni center za poročanje, ki je naveden v Prilogi V. S tem, ko poročate o neželenih učinkih, lahko prispevate k zagotovitvi več informacij o varnosti tega zdravila.
Italian: Il trattamento con clopidogrel deve essere interrotto.
Bulgarian: s klopidogrelom pa je treba prekiniti.
Italian: ISTRUZIONI PER L'USO
Bulgarian: NAVODILA ZA UPORABO
Italian: Dalla letteratura, sono disponibili dati limitati nelle popolazioni asiatiche per valutare l'implicazione clinica della genotipizzazione di questo CYP sugli eventi clinici.
Bulgarian: V literaturi je za azijske populacije na voljo malo podatkov za oceno kliničnih posledic genotipizacije tega CYP na dogodke kliničnega izida.
Italian: La loro frequenza è definita utilizzando le seguenti convenzioni: comune(≥1/100, <1/10); non comune (≥1/1.000, <1/100); raro (≥1/10.000, <1/1.000); molto raro (<1/10.000); non nota (la frequenza non può essere definita sulla base dei dati disponibili).
Bulgarian: Njihova pogostnost je navedena z upoštevanjem naslednjega dogovora: pogosti (≥ 1/100 do < 1/10), občasni (≥ 1/1.000 do < 1/100), redki (≥ 1/10.000 do < 1/1.000), zelo redki (< 1/10.000), neznani (ni mogoče oceniti iz razpoložljivih podatkov).
Italian: Informazioni più dettagliate su questo medicinale sono disponibili sul sito web dell'Agenzia Europea dei Medicinali: http://www.ema.europa.eu
Bulgarian: so objavljene na spletni strani Evropske agencije za zdravila: http://www.ema.europa.eu/.
Italian: Meccanismo d'azione
Bulgarian: Mehanizem delovanja
Italian: Non getti alcun medicinale nell'acqua di scarico e nei rifiuti domestici.
Bulgarian: Zdravila ne smete odvreči v odpadne vode ali med gospodinjske odpadke.
Italian: Per esempio abciximab, eptifibatide o tirofiban.
Bulgarian: Na primer abciksimab, eptifibatid ali tirofiban.
Italian: L'effetto indesiderato più frequentemente segnalato (colpisce da 1 a 10 pazienti su 100) per i medicinali contenenti clopidogrel è il sanguinamento.
Bulgarian: Najpogostejši neželeni učinek (pojavi se pri 1 do 10 bolnikih na 100 bolnikov), o katerem so poročali ob jemanju zdravil, ki vsebujejo klopidogrel, je krvavitev.
Italian: I pazienti sono stati trattati fino a un massimo di 5 anni.
Bulgarian: Bolnike so zdravili do 5 let.
Italian: Conseguentemente non può essere escluso un effetto diretto (lieve tossicità) o indiretto (scarsa palatabilità).
Bulgarian: Neposrednega (blaga toksičnost) ali posrednega (neprijeten okus) učinka zato ni mogoče izključiti.
Italian: Nel follow-up relativo alla sicurezza a lungo termine di questo studio, 26 pazienti con shunt ancora posizionato ad un anno di età hanno ricevuto clopidogrel fino a 18 mesi di età.
Bulgarian: Med dolgoročnim varnostnim spremljanjem te študije je 26 bolnikov, ki so pri enem letu starosti še vedno imeli spoj, prejemalo klopidogrel do 18. meseca starosti.
Italian: Questi effetti possono essere dovuti a una diminuzione di alcune cellule del sangue
Bulgarian: To so lahko znaki zmanjšanja števila nekaterih krvnih celic.
Italian: C. ALTRE CONDIZIONI E REQUISITI DELL'AUTORIZZAZIONE ALL'IMMISSIONE
Bulgarian: C. DRUGI POGOJI ALI ZAHTEVE DOVOLJENJA
Italian: Inoltre una analisi dei sottogruppi per età ha indicato che il beneficio di clopidogrel nei pazienti oltre 75 anni è stato inferiore a quello osservato nei pazienti di età ≤75 anni.
Bulgarian: Poleg tega analiza podskupin glede na starost nakazuje, da so koristi klopidogrela pri bolnikih, starejših od 75 let, manjše od tistih, ki so jih opazili pri bolnikih ≤ 75 let.
Italian: • Deve informare il medico nel caso in cui lei debba essere sottoposto ad intervento chirurgico (compreso un intervento ai denti)
Bulgarian: • morate zdravniku povedati, če načrtujete operativni poseg (vključno z zobozdravstvenim
Italian: La popolazione dei pazienti includeva il 19,7% di donne e il 29,2% di pazienti di età ≥ 65 anni.
Bulgarian: Populacijo bolnikov je sestavljalo 19,7 % žensk in 29,2 % bolnikov v starosti ≥ 65 let.
Italian: Pertanto, i risultati ottenuti da questo sottogruppo sono in linea con i risultati complessivi dello studio.
Bulgarian: Rezultati te podskupine se torej skladajo
Italian: L'aggregazione piastrinica ed il tempo di sanguinamento sono tornati gradualmente ai valori di base in genere entro 5 giorni dall'interruzione del trattamento.
Bulgarian: Agregacija trombocitov in čas krvavitve sta se postopoma vrnila na izhodiščno vrednost, na splošno v 5 dneh po ukinitvi zdravljenja.
Italian: Riduzioni meno marcate dell'esposizione al metabolita sono state osservate con pantoprazolo e lansoprazolo.
Bulgarian: Manj izrazita zmanjšana izpostavljenost presnovkov je bila opažena pri pantoprazolu ali lansoprazolu.
Italian: Produttore:
Bulgarian: Izdelovalci:
Italian: 4.7 Effetti sulla capacità di guidare veicoli e sull'uso di macchinari
Bulgarian: 4.7 Vpliv na sposobnost vožnje in upravljanja s stroji
Italian: TEVA Santé SA Rue Bellocier 89107 Sens Francia
Bulgarian: TEVA Santé SA Rue Bellocier 89107 Sens Francija
Italian: Lo studio ACTIVE-A ha incluso pazienti che non potevano ricevere il trattamento con AVK perché non erano in grado o non erano propensi a sottoporsi al trattamento.
Bulgarian: Študija ACTIVE-A pa je vključila bolnike, ki niso mogli prejemati zdravljenja z VKA, ker zanj niso bili primerni ali ga niso želeli.
Italian: • Il medico potrebbe prescriverle le analisi del sangue
Bulgarian: bo vaš zdravnik morda naročil preiskave krvi.
Italian: Gravidanza e allattamento È preferibile non usare questo medicinale durante la gravidanza.
Bulgarian: Nosečnost in dojenje Priporočljivo je, da tega zdravila v nosečnosti ne uporabljate.
Italian: NUMERO(I) DELL'AUTORIZZAZIONE ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO EU/1/10/649/001-016
Bulgarian: EU/1/10/649/001-016
Italian: Citocromo P450 2C19 (CYP2C19)
Bulgarian: Citokrom P450 2C19 (CYP2C19)
Italian: Popolazione pediatrica
Bulgarian: Pediatrična populacija
Italian: Poichè non sono disponibili dati clinici relativi all'esposizione a clopidogrel in gravidanza, come misura precauzionale è preferibile non usare clopidogrel durante la gravidanza.
Bulgarian: Ker kliničnih podatkov o izpostavljenosti klopidogrelu med nosečnostjo ni, je kot previdnostni ukrep zaželeno, da se klopidogrela v nosečnosti ne uporablja.
Italian: Per l'elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.
Bulgarian: Za celoten seznam pomožnih snovi glejte poglavje 6.1.
Italian: TEVA UK Ltd Brampton Road, Hampden Park, Eastbourne, East Sussex, BN22 9AG, Regno Unito
Bulgarian: TEVA UK Ltd Brampton Road, Hampden Park, Eastbourne, East Sussex, BN22 9AG, Velika Britanija
Italian: Agli operatori sanitari è richiesto di segnalare qualsiasi reazione avversa sospetta tramite il sistema nazionale di segnalazione riportato nell'Allegato V.
Bulgarian: Od zdravstvenih delavcev se zahteva, da poročajo o katerem koli domnevnem neželenem učinku zdravila na nacionalni center za poročanje, ki je naveden v Prilogi V.
Italian: Gravidanza
Bulgarian: Nosečnost
Italian: Questo è dovuto al modo in cui agisce il medicinale poiché impedisce la formazione di coaguli sanguigni.
Bulgarian: To je povezano z načinom delovanja vašega zdravila, saj le-to preprečuje strjevanje krvi.
Italian: • Dolore alla bocca (stomatite)
Bulgarian: • vnetje v ustih (stomatitis),
Italian: Gli studi su animali hanno dimostrato che clopidogrel viene escreto nel latte.
Bulgarian: Študije pri živalih so pokazale, da se klopidogrel izloča v mleko.
Italian: Non si è osservato nessun effetto sulla percentuale di riospedalizzazione per angina instabile.
Bulgarian: Učinka na delež ponovnih hospitalizacij zaradi nestabilne angine niso opazili.
Italian: 5.3 Dati preclinici di sicurezza
Bulgarian: 5.3 Predklinični podatki o varnosti
Italian: Biotrasformazione
Bulgarian: Biotransformacija
Italian: È possibile che non tutte le confezioni siano commercializzate.
Bulgarian: Na trgu ni vseh navedenih pakiranj.
Italian: Introduca la compressa in bocca e la ingerisca con acqua o altro liquido
Bulgarian: Tableto položitev v usta in jo pogoltnite skupaj z vodo ali drugo tekočino.
Italian: Circa l' 88% dei pazienti ha ricevuto contemporaneamente ASA (tra 1 e 23 mg / kg / die).
Bulgarian: Približno 88 % bolnikov je sočasno prejemalo acetilsalicilno kislino (v razponu od 1 do 23 mg/kg/dan).
Italian: TEVA Santé SA, Rue Bellocier, 89107 Sens, Francia
Bulgarian: TEVA Santé SA, Rue Bellocier, 89107 Sens, Francija
Italian: Raro
Bulgarian: Redki
Italian: Nessuna di queste analisi era adeguatamente dimensionata per rilevare differenze di risultati nei metabolizzatori lenti.
Bulgarian: teh analiz ni imela zadostne velikosti za odkritje razlik v izidu pri slabih metabolizatorjih.
Italian: Bambini e adolescenti Non somministrare questo medicinale ai bambini perché non è efficace.
Bulgarian: tega zdravila otrokom ali mladostnikom, ker ne deluje.
Italian: Informi il medico se sta assumendo o ha recentemente assunto uno qualsiasi dei seguenti medicinali:
Bulgarian: svojega zdravnika, če jemljete ali ste pred kratkim jemali katero od naslednjih zdravil:
Italian: In vitro questa via metabolica è mediata da CYP3A4, CYP2C19, CYP1A2, CYP2B6..
Bulgarian: In vitro poteka ta presnovna pot s CYP3A4, CYP2C19, CYP1A2 in CYP2B6.
Italian: L'assorbimento è almeno del 50% sulla base dell'escrezione urinaria dei metaboliti di clopidogrel.
Bulgarian: Absorpcija je najmanj 50 %, na podlagi metabolitov klopidrogela, izločenih z urinom.
Italian: Chieda al farmacista come eliminare i medicinali che non utilizza più.
Bulgarian: O načinu odstranjevanja zdravila, ki ga ne uporabljate več, se posvetujte
Italian: IN COMMERCIO
Bulgarian: ZA PROMET
Italian: Come tutti i medicinali, questo medicinale può causare effetti indesiderati sebbene non tutte le persone li manifestino.
Bulgarian: ima lahko tudi to zdravilo neželene učinke, ki pa se ne pojavijo pri vseh bolnikih.
Italian: Ogni compressa rivestita con film contiene 62,16 mg di lattosio monoidrato e 10 mg di olio di ricino idrogenato.
Bulgarian: Ena tableta vsebuje 62,16 mg laktoze monohidrata in 10 mg hidrogeniranega ricinusovega olja.
Italian: Clopidogrel prolunga il tempo di sanguinamento e va usato con cautela in pazienti che presentino lesioni a tendenza emorragica (particolarmente gastrointestinali e intraoculari).
Bulgarian: Klopidogrel podaljša čas krvavitve in ga je potrebno uporabljati previdno pri bolnikih z lezijami, ki so nagnjene h krvavitvi (zlasti gastrointestinalne in intraokularne).
Italian: Tuttavia per la mancanza di studi di interazione con altri FANS, attualmente non risulta chiaro se esiste un aumento di rischio di sanguinamento gastrointestinale con tutti i FANS.
Bulgarian: Vendar pa je zaradi pomanjkanja študij o interakcijah z drugimi nesteroidnimi protivnetnimi zdravili trenutno nejasno, ali povečano tveganje za pojav gastrointestinalne krvavitve obstaja pri vseh nesteroidnih protivnetnih zdravilih.
Italian: Inoltre, il profilo di sicurezza di clopidogrel in questo sottogruppo di pazienti non ha evidenziato particolari problemi.
Bulgarian: Poleg tega varnostne značilnosti klopidogrela v tej podskupini bolnikov niso bile
Italian: Oltre alle informazioni descritte sopra sulle specifiche interazioni con farmaci, non sono stati condotti studi di interazione con clopidogrel e alcuni farmaci comunemente somministrati ai pazienti affetti da patologia aterotrombotica.
Bulgarian: Razen zgoraj navedenih podatkov o specifičnih interakcijah z zdravili, študij o interakcijah klopidogrela z nekaterimi drugimi zdravili, ki jih bolniki z aterotrombotično boleznijo pogosto uporabljajo, niso izvedli.
Italian: • Flacone da 30 compresse: 30 giorni
Bulgarian: s 30 tabletami: 30 dni
Italian: Teva Pharma B.V., Computerweg 10, 3542 DR Utrecht, Paesi Bassi
Bulgarian: Teva Pharma B.V., Computerweg 10, 3542 DR Utrecht, Nizozemska
Italian: In uno studio di biodisponibilità relativa negli adulti, la soluzione costituita di clopidogrel ha mostrato un grado di assorbimento paragonabile e una velocità di assorbimento del principale metabolita circolante (inattivo) leggermente più elevata rispetto alla compressa autorizzata.
Bulgarian: V študiji relativne biološke uporabnosti pri odraslih je imela pripravljena raztopina klopidogrela podoben obseg in rahlo večjo hitrost absorpcije glavnega krožečega (neaktivnega) presnovka kakor odobrena tableta.