FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Dutch: Serotoninesyndroom kan zich manifesteren in de vorm van veranderingen van de gemoedstoestand (bijv. agitatie, hallucinaties, coma), autonome instabiliteit (bijv. tachycardie, labiele bloeddruk, hyperthermie), neuromusculaire afwijkingen (bijv. hyperreflexie, ongecoördineerdheid, rigiditeit) en/of gastro-intestinale symptomen (bijv. nausea, braken, diarree).
Estonian: Serotoniinisündroom võib hõlmata muutusi vaimses seisundis (nt agitatsioon, hallutsinatsioonid, kooma), autonoomset ebastabiilsust (nt tahhükardia, labiilne vererõhk, hüpertermia), neuromuskulaarseid häireid (nt hüperrefleksia, koordinatsioonihäired, jäikus) ja/või seedetrakti sümptomeid (nt iiveldus, oksendamine, kõhulahtisus).
Dutch: Instanyl 100 microgram/dosis neusspray, oplossing 42 maanden.
Estonian: Instanyl 100 mikrogrammi/annuses ninasprei, lahus 42 kuud.
Dutch: De neusspray geeft maximaal twee doses per doorbraakpijn-episode af.
Estonian: Ninasprei võimaldab teil manustada läbilöögivalu hoogude ajal kuni kaks annust.
Dutch: Voordat de neusspray voor de eerste maal gebruikt wordt, moet de doseerpomp vijf keer ingedrukt worden voordat een volledige dosis Instanyl afgegeven wordt.
Estonian: Enne ninasprei esmakordset kasutamist tuleb seda Instanyli täieliku annuse manustamiseks 5 korda pumbata (eeltäita).
Dutch: DATUM EERSTE VERGUNNINGVERLENING/VERLENGING VAN DE VERGUNNING
Estonian: ESMASE MÜÜGILOA VÄLJASTAMISE/MÜÜGILOA UUENDAMISE KUUPÄEV Müügiloa esmase väljastamise kuupäev: 20. juuli 2009
Dutch: U dient echter uw gebruikelijke pijnverlichtende geneesmiddelen in te blijven nemen om uw kankerpijn te behandelen.
Estonian: Siiski peate te jätkama on taustavalu raviks mõeldud ravimi võtmist.
Dutch: Vaak (kunnen voorkomen bij maximaal 1 op de 10 personen): Slaperigheid, duizeligheid, zelfs met evenwichtsstoornissen, hoofdpijn, irritatie van de keel, misselijkheid, braken, rood worden, het zeer warm hebben, overmatig zweten.
Estonian: Sagedad (esineb kuni 1 kasutajal 10-st): unisus, pearinglus koos tasakaaluhäiretega, peavalu, kurguärritus, iiveldus, oksendamine, punetus, kuumatunne, ülemäärane higistamine.
Dutch: Neusspray, oplossing 2,0 ml Neusspray, oplossing 3,2 ml Neusspray, oplossing 4,3 ml Neusspray, oplossing 5,3 ml
Estonian: Ninasprei, lahus 2,0 ml Ninasprei, lahus 3,2 ml Ninasprei, lahus 4,3 ml Ninasprei, lahus 5,3 ml
Dutch: - U lijdt aan terugkerende episodes van neusbloedingen.
Estonian: - kui teil esinevad korduvad ninaverejooksud.
Dutch: Blozen, opvliegers
Estonian: Punetus, kuumahood
Dutch: De dosis Instanyl is onafhankelijk van uw gewone behandeling van kankerpijn.
Estonian: Instanyli annus ei sõltu teie taustavalu raviks kasutatava valuvaigisti annusest.
Dutch: Als de patiënt herhaalde episodes van epistaxis of nasaal ongemak ervaart bij het gebruik van Instanyl, dient een andere toedieningsvorm voor de behandeling van doorbraakpijn overwogen te worden.
Estonian: Kui Instanyli kasutamisel tekivad korduvad ninaverejooksud või ebamugavustunne ninas, siis tuleb kaaluda mõne muu läbilöögivalu ravimeetodi kasutamist.
Dutch: Als u meer dan 4 doorbraakpijn-episodes per dag ervaart, dient u contact op te nemen met uw arts omdat het nodig kan zijn uw behandeling voor de achtergrondpijn te wijzigen.
Estonian: Kui ööpäevas on rohkem kui 4 läbilöögivalu episoodi, peate võtma ühendust oma arstiga, sest võib osutuda vajalikuks teie tavalist vähivalu ravi muuta.
Dutch: Natriumdiwaterstoffosfaatdihydraat Dinatriumfosfaatdihydraat Gezuiverd water
Estonian: Naatriumdivesinikfosfaatdihüdraat Dinaatriumfosfaatdihüdraat Puhastatud vesi
Dutch: Houd de neusspray rechtop en verstuif opnieuw in de lucht.
Estonian: Hoidke ninaspreid püstiasendis ja pumbake ninaspreid uuesti õhku.
Dutch: Wijzigingen in dosering moeten plaatsvinden in overleg met uw arts.
Estonian: Ravimite annust võib muuta ainult pärast arstiga konsulteerimist.
Dutch: • Blokkeer één neusgat door uw andere wijsvinger tegen de zijkant van uw neus te plaatsen en breng de spraykop in het neusgat (ongeveer 1 cm).
Estonian: • Sulgege üks ninasõõre, surudes teise käe nimetissõrmega nina küljele ning asetage spreiotsik teise ninasõõrmesse (umbes 1 cm sügavusele).
Dutch: Instanyl 50 microgram/dosis neusspray, oplossing 3 jaar.
Estonian: Instanyl 50 mikrogrammi/annuses ninasprei, lahus 3 aastat.
Dutch: Als u terugkerende neusbloedingen of neusongemakken ervaart tijdens een behandeling met Instanyl, dient u uw arts te raadplegen, die een alternatieve behandeling voor uw doorbraakpijn zal overwegen.
Estonian: Kui teil tekivad ravi ajal Instanyliga korduvad ninaverejooksud või ebamugavustunne ninas, siis võtke ühendust oma arstiga, kes võib pidada vajalikuks kasutada teie läbilöögivalu raviks mõnda muud ravimit.
Dutch: Denk eraan op de witte knop aan de zijkant te drukken voordat u de doseerpomp indrukt.
Estonian: Enne ninasprei pumpamist pidage meeles vajutada küljel olevat valget nuppu.
Dutch: hyperthermie), neuromusculaire afwijkingen (bijv. hyperreflexie, ongecoördineerdheid, rigiditeit) en/of gastro-intestinale symptomen (bijv. nausea, braken, diarree).
Estonian: neuromuskulaarseid häireid (nt hüperrefleksia, koordinatsioonihäired, jäikus) ja/või seedetrakti sümptomeid (nt iiveldus, oksendamine, kõhulahtisus).
Dutch: GEBRUIKSINSTRUCTIES VOOR INSTANYL
Estonian: INSTANYLI KASUTUSJUHEND
Dutch: Instanyl 100 microgram neusspray, oplossing in verpakking voor éénmalig gebruik 3 jaar.
Estonian: Instanyl 100 mikrogrammi ninasprei, lahus üheannuselises konteineris 3 aastat.
Dutch: Ontwikkeling van een in potentie levensbedreigend serotoninesyndroom kan optreden bij gelijktijdig gebruik van serotonerge geneesmiddelen, zoals selectieve serotonineheropnameremmers (SSRI's) en serotonine-norepinefrineheropnameremmers (SNRI's), en geneesmiddelen die de metabolisatie van serotonine verstoren (waaronder monoamineoxidaseremmers [MAOI's]).
Estonian: Kasutamisel koos serotoninergiliste ravimitega, nt selektiivsed serotoniini tagasihaarde inhibiitorid (SSRI-d) ja serotoniini-norepinefriini tagasihaarde inhibiitorid (SNRI-d), ja ravimitega, mis kahjustavad serotoniini metabolismi (sh monoamiini oksüdaasi inhibiitorid (MAOI-d)), võib tekkida potentsiaalselt eluohtlik serotoniinisündroom.
Dutch: Constipatie, stomatitis, droge mond
Estonian: Kõhukinnisus, stomatiit, suukuivus
Dutch: Elke verpakking voor éénmalig gebruik bevat slechts één dosis.
Estonian: Iga üheannuseline konteiner sisaldab ainult ühte annust.
Dutch: Pijnlijke huid, pruritus
Estonian: Naha valulikkus, nahasügelus
Dutch: Vermoeidheid, malaise, perifeer oedeem, onttrekkingssyndroom* , neonataal abstinentiesyndroom
Estonian: Väsimus, üldine halb enesetunne, perifeersed tursed, võõrutussündroom*, vastsündinu võõrutussündroom
Dutch: Slaperigheid, sufheid, duizeligheid, verlaagde lichaamstemperatuur, trage hartslag, moeilijkheden om armen en benen te coördineren.
Estonian: Unisus, uimasus, pearinglus, külmatunne, aeglane pulsisagedus, käte ja jalgade koordinatsioonihäired.
Dutch: Hogere waarden voor Tmax werden echter geobserveerd in een dosis-proportionaliteitsstudie bij gezonde vrijwilligers.
Estonian: Tervetel vabatahtlikel läbi viidud annuse ja toime vahelise seose uuringus täheldati aga sellest suuremaid Tmax-i väärtusi.
Dutch: Dierproeven tonen aan dat fentanyl na absorptie snel gedistribueerd wordt naar hersenen, hart, longen, nieren en milt, gevolgd door een tragere redistributie naar spieren en vet. Fentanyl wordt voor ongeveer 80% door plasma-eiwitten gebonden.
Estonian: Katseloomadel saadud andmed näitavad, et pärast imendumist jaotub fentanüül kiiresti ajju, südamesse, kopsudesse, neerudesse ja põrna, kust ravim jaotub aeglaselt edasi lihastesse ja rasvkoesse.
Dutch: - als u andere neussprayproducten gebruikt, bijv. tegen een gewone verkoudheid of allergie.
Estonian: - kui te kasutate muid ninaspreisid, näiteks nohu või allergia tõttu.
Dutch: Neusspray, oplossing 1,8 ml Neusspray, oplossing 2,9 ml Neusspray, oplossing 5,0 ml
Estonian: Ninasprei, lahus 1,8 ml Ninasprei, lahus 2,9 ml Ninasprei, lahus 5,0 ml
Dutch: - Instructie dat de apotheker gebruik moet maken van de checklist voor apothekers.
Estonian: • info, et apteekrid kasutaksid vastavat kontroll-lehte.
Dutch: - Waarschuwing dat de patiënt Instanyl neusspray niet mag gebruiken voor de behandeling van meer dan vier episodes van doorbraakkankerpijn per dag.
Estonian: • info, et Instanyli ninaspreid ei tohi ööpäevas kasutada rohkem kui nelja läbimurdevalu episoodi raviks;
Dutch: Neusspray, oplossing
Estonian: Ninasprei, lahus
Dutch: • Informatie over het dosistelschema aanwezig in de etikettering en het educatief materiaal voor de neusspray voor meervoudig gebruik.
Estonian: • mitmeannuselise ninasprei korral: informatsioon annuste lugemise skeemi kohta, mis on lisatud pakendi märgistusele ja infomaterjalile;
Dutch: Instanyl 200 microgram neusspray, oplossing in verpakking voor éénmalig gebruik 42 maanden.
Estonian: Instanyl 200 mikrogrammi ninasprei, lahus üheannuselises konteineris 42 kuud.
Dutch: Als u Instanyl 7 dagen of langer niet heeft gebruikt, moet de pomp opnieuw klaargemaakt worden door eenmaal te verstuiven vóór de volgende dosis wordt genomen.
Estonian: Kui te ei ole Instanyli kasutanud 7 päeva või kauem, tuleb ninasprei uuesti eeltäita, pihustades ühe korra enne järgmise annuse võtmist.
Dutch: Instanyl 200 microgram/dosis neusspray, oplossing 1,8 ml bevat 3,60 mg fentanyl en verzekert een afname van 10 doses van 200 microgram.
Estonian: Instanyl 200 mikrogrammi/annuses ninasprei, lahus 1,8 ml lahust, mis sisaldab 3,60 mg fentanüüli, mis vastab kümnele 200-mikrogrammisele annusele.
Dutch: Tolerantie en lichamelijke en/of psychische afhankelijkheid kan optreden na herhaald gebruik van opioïden zoals fentanyl.
Estonian: Ravimi kuritarvitamise võimalus ja sõltuvuse tekke oht Opioidide, sealhulgas Instanyli korduval manustamisel võivad tekkida tolerants ning füüsiline ja/või psüühiline sõltuvus.
Dutch: Instanyl dient met zorg toegediend te worden aan patiënten met een matige tot ernstige leverfunctiestoornis (zie rubriek 4.4).
Estonian: Mõõduka kuni raske maksakahjustusega patsientidel tuleb Instanyli kasutamisel olla ettevaatlik (vt lõik 4.4).
Dutch: Fentanyl dient daarom voorzichtig te worden gebruikt bij patiënten met eerder opgetreden of bestaande bradyaritmieën.
Estonian: Fentanüüli tuleb kasutada eelnevalt teadaolevate bradüarütmiatega patsientidel ettevaatusega.
Dutch: - Waarschuwing dat de patiënt Instanyl neusspray enkel mag gebruiken indien de patiënt alle informatie over het gebruik van het hulpmiddel en de veiligheidsvoorschriften van de voorschrijver en/of apotheker heeft gekregen.
Estonian: • info, et Instanyli ninaspreid võib kasutada alles pärast seda, kui arst ja/või apteeker on selgitanud seadme kasutamist ning ettevaatusabinõusid kasutamisel;
Dutch: Als er binnen 60 minuten twee doses gebruikt zijn, blokkeert Instanyl gedurende twee uur vanaf de eerste dosis.
Estonian: Pärast kahe annuse manustamist 60 minuti jooksul lukustub Instanyl 2 tunniks alates esimesest võetud annusest, enne kui saab manustada järgmise annuse.
Dutch: De bijwerkingen zullen vaak stoppen of verminderen in intensiteit bij voortgezet gebruik van het product.
Estonian: Sageli väheneb kõrvaltoimete intensiivsus ravi käigus või kaovad need täielikult.
Dutch: Hoe gebruikt u de Instanyl neusspray?
Estonian: Kuidas Instanyli ninaspreid kasutada
Dutch: Instanyl 200 microgram/dosis neusspray, oplossing 4 jaar.
Estonian: Instanyl 200 mikrogrammi/annuses ninasprei, lahus 4 aastat.
Dutch: Lees de volgende instructies zorgvuldig om te leren hoe u de Instanyl neusspray moet gebruiken.
Estonian: Lugege hoolikalt läbi järgmised juhised Instanyli ninasprei kasutamise kohta.
Dutch: Educatief materiaal voor artsen dient het volgende te bevatten: - Instructie dat Instanyl neusspray enkel mag worden gebruikt door artsen die ervaren zijn in, kennis hebben van en kundig zijn in de behandeling met opioïden bij kankerpatiënten.
Estonian: • info, et Instanyli ninaspreid tohivad kasutada üksnes vähivalu opioidravis kogenud, väljaõpetatud ja oskuslikud arstid;
Dutch: Gelijktijdig gebruik van partiële opioïd-agonisten/-antagonisten (bijv. buprenorfine, nalbufine, pentazocine) wordt afgeraden.
Estonian: Osaliste opioidide agonistide/antagonistide (näiteks buprenorfiin, nalbufiin, pentatsotsiin) samaaegne kasutamine koos Instanyliga ei ole soovitatav.
Dutch: Reinig de spraytop na gebruik met een schone tissue, die u vervolgens weggooit.
Estonian: Pidage meeles puhastada pärast kasutamist ninasprei otsik puhta paberrätikuga ja paberrätik hiljem ära visata.
Dutch: Instanyl dient met zorg toegediend te worden aan patiënten met een matige tot ernstige nierfunctiestoornis (zie rubriek 4.4).
Estonian: Mõõduka kuni raske neerukahjustusega patsientidel tuleb Instanyli kasutamisel olla ettevaatlik (vt lõik 4.4).
Dutch: GEBRUIKSINSTRUCTIES VOOR INSTANYL NEUSSPRAY
Estonian: INSTANYLI NINASPREI KASUTUSJUHEND
Dutch: U hoort een klik wanneer de pomp volledig is ingedrukt en de neusspray de dosis heeft afgegeven.
Estonian: Kui pump on täielikult alla vajutatud ja ninasprei on annuse manustanud, kuulete klõpsu.
Dutch: Systeem/orgaanklassen
Estonian: Organsüsteemi klassid Sage
Dutch: De etikettering van de drie sterktes van Instanyl wordt van elkaar onderscheiden door kleur: de etikettering van de 50 microgram/dosis is oranje de etikettering van de 100 microgram/dosis is paars de etikettering van de 200 microgram/dosis is groenachtig blauw.
Estonian: Erinevad Instanyli tugevused on tähistatud eri värvi etiketiga: 50 mikrogrammi/annuses etikett on oranž, 100 mikrogrammi/annuses etikett on punakaslilla, 200 mikrogrammi/annuses etikett on rohekassinine.
Dutch: Plaats de neusspray na gebruik altijd in de kindveilige doos.
Estonian: Alati pärast kasutamist pange Instanyl lastekindlasse karpi.
Dutch: Respiratoire depressie
Estonian: Hingamise pärssumine
Dutch: De oplossing is helder en kleurloos en zit in een neusspray met een doseerpomp, een elektronische display, een dosisteller, een ingebouwd blokkeringsmechanisme en een kindveilige dop.
Estonian: See sisaldub mõõtepumbaga, elektroonilise näidikuga, annuseloenduriga, sisseehitatud lukustusmehhanismiga ja lastekindla korgiga varustatud ninaspreis.
Dutch: Om bij te houden hoeveel doses Instanyl u heeft gebruikt, dient u de vakjes in het boekje op de kindveilige buitenverpakking aan te kruisen.
Estonian: Et omada ülevaadet kasutatud ninasprei annustest, tehke alati pärast manustamist ristike lastekindla väliskarbi kaanele kinnitatud brošüüri vastavasse kastikesse.
Dutch: Sluit de neusspray altijd af na gebruik door de kindveilige dop terug op de neusspray te plaatsen.
Estonian: Sulgege ninasprei alati pärast kasutamist uuesti lastekindla korgiga.
Dutch: 16 INFORMATIE IN BRAILLE
Estonian: INFORMATSIOON BRAILLE' KIRJAS (PUNKTKIRJAS) instanyl 50
Dutch: Fentanyl wordt voornamelijk gemetaboliseerd via het humaan cytochroom-P450-3A4 iso-enzymsysteem (CYP3A4).
Estonian: Fentanüül metaboliseerub inimesel peamiselt tsütokroom P450 3A4 ensüümsüsteemi (CYP3A4) vahendusel, seetõttu võivad tekkida koostoimed, kui Instanyli manustatakse samaaegselt koos CYP3A4 aktiivsust mõjutavate ravimitega.
Dutch: - Vóór u de eerste maal de neusspray gebruikt: Druk 3 of 4 keer op de pomp (ter voorbereiding) totdat er een fijne nevel uitkomt.
Estonian: Instanyli ninasprei ettevalmistamine kasutamiseks: - Enne ninasprei esmakordset kasutamist: tuleb seda pihustuse ilmumiseks 3 või 4 korda pumbata (täita).
Dutch: In de gebruiksinstructies aan het eind van deze bijsluiter leest u hoe u Instanyl gebruikt.
Estonian: Instanyli kasutama õppimiseks palun lugege kasutusjuhendit selle infolehe lõpus.
Dutch: De neussprayverpakking heeft een elektronisch display, een dosisteller, een blokkeringsfunctie tussen doses en een kindveilige dop
Estonian: Ninasprei konteineril on elektrooniline näidik, annuseloendur, lukustusmehhanism ja lastekindel kork.
Dutch: Wegens het mogelijke misbruik van fentanyl en omdat er mogelijk oplossing over is, moet gebruikte en ongebruikte neusspray systematisch worden teruggebracht en op de juiste wijze worden vernietigd overeenkomstig lokale voorschriften of worden teruggebracht naar de apotheker.
Estonian: Fentanüüli võimaliku väärkasutuse ohu tõttu ja põhjusel, et kasutamata lahust võib alles jääda, tuleb kõik kasutatud ja kasutamata ninaspreid tagastada süstemaatiliselt ja sobival viisil hävitada vastavalt kohalikele nõuetele või tagastada apteeki.
Dutch: Herdosering van dezelfde sterkte.
Estonian: Manustage sama annus veelkord.
Dutch: De totale blootstelling aan fentanyl bij personen met allergische rhinitis zonder eerdere behandeling met een nasale vasoconstrictor is vergelijkbaar met die bij gezonde personen.
Estonian: Allergilise riniidiga patsientidel, kes ei olnud saanud nasaalseid vasokonstriktoreid, oli fentanüüli üldine ekspositsioon nasaalsel manustamisel sarnane tervete patsientide ekspositsioonile.
Dutch: Indien dit nodig is, verschijnt een een ‘P' op de display.
Estonian: Eeltäitmisel, pihustades ühe korra, sümbol „P" kaob näidikult.
Dutch: • Als u Instanyl langer dan 7 dagen niet heeft gebruikt, moet de pomp opnieuw worden voorbereid voor gebruik door eenmaal te sprayen, voordat u de volgende dosis toedient.
Estonian: - Kui te ei ole Instanyli üle 7 päeva kasutanud, tuleb pump uuesti täita pihustades üks kord enne kui manustate järgmise annuse.
Dutch: Doorbraakpijn is een tijdelijke exacerbatie van pijn die optreedt bovenop een bestaande, aanhoudende pijn die reeds onder controle is.
Estonian: Läbilöögivalu on lühiajaline äge valu, mis tekib muidu stabiilselt ravitud valu foonil.
Dutch: Als het product langer dan 7 dagen niet gebruikt werd, moet de neusspray eenmaal ingedrukt worden voordat de volgende dosis wordt gebruikt.
Estonian: Kui ravimit ei ole pikema perioodi vältel kui 7 päeva kasutatud, tuleb ninasprei uuesti eeltäita, pumbates seda ühe korra enne järgmise annuse manustamist.
Dutch: In de tweede pivotale studie bleek echter dat patiënten die een lage opioïde onderhoudsdosis ontvingen, een effectieve pijnverlichting bereikten met een lagere sterkte van Instanyl in vergelijking met patiënten die een hogere opioïde onderhoudsdosis innamen.
Estonian: Uuringutes ei täheldatud korrelatsiooni säilitusraviks kasutatava opioidi annuse ja intranasaalse fentanüüli annuse vahel, siiski kaldusid teises keskses registreerimisuuringus osalenud väiksema opioidi säilitusravi annusega patsiendid suurema säilitusravi annusega patsientidega võrreldes kasutama efektiivseks läbilöögivalu raviks väiksemat intranasaalse fentanüüli tugevust.
Dutch: 1,8 ml bevat 0,90 mg fentanyl en verzekert een afname van 10 doses van 50 microgram.
Estonian: 1,8 ml lahust, mis sisaldab 0,90 mg fentanüüli, mis vastab kümnele 50-mikrogrammisele annusele.
Dutch: - Instructie dat Instanyl neusspray alleen is geïndiceerd voor de behandeling van doorbraakpijn bij volwassenen die al een onderhoudsbehandeling ontvangen voor chronische kankerpijn.
Estonian: • info, et Instanyli ninasprei on mõeldud üksnes läbimurdevalu raviks täiskasvanud patsientidel, kes juba saavad kroonilise vähivalu tõttu säilitusravi opioididega;
Dutch: *ontwenningssymptomen als gevolg van opioïden, zoals misselijkheid, braken, diarree, angst, koude rillingen, beven en zweten, zijn waargenomen met transmucosaal fentanyl
Estonian: * Fentanüüli manustamisel limaskesta kaudu on esinenud opiodidele omaseid võõrutuse sümptomeid, näiteks iiveldust, oksendamist, kõhulahtisust, ärevust, külmavärinaid, treemorit ja higistamist.
Dutch: Ontwenningsverschijnselen kunnen optreden door de toediening van stoffen met opioïd-antagonistische activiteit, bijv. naloxon, of door analgetica met een gecombineerde agonistische en antagonistische werking (bijv. pentazocine, butorfanol, buprenorfine, nalbufine).
Estonian: Opioidide antagonistide (nt naloksoon) või segatüüpi agonistidest/antagonistidest analgeetikumide (nt pentasotsiin, butorfanool, buprenorfiin, nalbufiin) manustamisel võivad tekkida ärajätunähud.
Dutch: - als u geneesmiddelen genaamd partiele agonisten/antagonisten, bijv. buprenorfine, nalbufine en pentazocine (geneesmiddelen voor de behandeling van pijn) gebruikt.
Estonian: - ravimid, mida nimetatakse opioidide osalisteks agonistideks/antagonistideks, nagu buprenorfiin, nalbufiin ja pentasotsiin (valu raviks kasutatavad ravimid).
Dutch: In de gebruiksinstructies aan het eind van deze bijsluiter leest u hoe u de neusspray gebruikt.
Estonian: Ninasprei kasutama õppimiseks palun lugege kasutusjuhendit selle infolehe lõpus.
Dutch: Instanyl 200 microgram neusspray, oplossing in verpakking voor éénmalig gebruik EU/1/09/531/018-021
Estonian: Instanyl 200 mikrogrammi ninasprei, lahus üheannuselises konteineris EU/1/09/531/018-021
Dutch: Deze gegevens zijn afkomstig van conventionele studies op het gebied van veiligheidsfarmacologie, toxiciteit bij herhaalde doseringen, genotoxiciteit en carcinogeniciteit.
Estonian: Farmakoloogilise ohutuse, korduvtoksilisuse, genotoksilisuse ja kartsinogeensuse mittekliinilised uuringud ei ole näidanud kahjulikku toimet inimesele.
Dutch: 4,3 ml bevat 8,60 mg fentanyl en verzekert een afname van 30 doses van 200 microgram.
Estonian: 4,3 ml lahust, mis sisaldab 8,60 mg fentanüüli, mis vastab kolmekümnele 200-mikrogrammisele annusele.
Dutch: 1 patroon
Estonian: 1 kolbampull
Dutch: Patroon (glas) in een
Estonian: Pakendi sisu (kontsentratsioon)
Dutch: FlexPen mg/ml)
Estonian: Tugevus Ravimvorm Manustamistee Sisepakendi iseloomustus
Dutch: 10 voorgevulde
Estonian: Pakendi suurus
Dutch: Uw InnoLet is ontworpen voor nauwkeurig en veilig gebruik.
Estonian: Teie InnoLet on loodud töötama täpselt ja ohutult.
Dutch: De arts bepaalt of er één of meerdere dagelijkse injecties nodig zijn.
Estonian: Arst määrab, kas on vaja süstida üks või mitu korda päevas.
Dutch: Andere belangrijke informatie
Estonian: Oluline lisateave
Dutch: Insulatard kan tijdens de zwangerschap worden gebruikt.
Estonian: Insulatard'i võib kasutada raseduse ajal.
Dutch: Insulatard kan worden gebruikt bij oudere patiënten.
Estonian: Insulatard'i võib kasutada eakatel patsientidel.
Dutch: ► Elke keer dat u een nieuwe Insulatard Penfill in gebruik neemt (voordat u de patroon in het insulinetoedieningssysteem plaatst).
Estonian: ► Iga kord kui kasutate uut Insulatard Penfill'i (enne kui asetate kolbampulli insuliini süstevahendisse):
Dutch: Als u twee soorten insuline moet mengen
Estonian: Kui peate segama kahte tüüpi insuliini
Dutch: Hiermee dient rekening gehouden te worden als een behandeling met de combinatie van pioglitazon en Insulatard wordt overwogen.
Estonian: Seda tuleb arvesse võtta, kui kaalutakse pioglitasooni ja Insulatard'i kombinatsioonravi.
Dutch: De dosering Insulatard is per persoon verschillend en wordt bepaald in overeenstemming met de behoeften van de patiënt.
Estonian: Insulatard'i annustamine on individuaalne ja määratakse vastavalt patsiendi vajadustele.
Dutch: De maximale plasmaconcentratie van de insuline wordt binnen 2 tot 18 uur na subcutane toediening bereikt.
Estonian: Maksimaalne insuliini kontsentratsioon plasmas saabub 2…18 tunni jooksul pärast subkutaanset manustamist.
Dutch: Een ernstige, allergische reactie op Insulatard of een van de stoffen in het middel (dit wordt een ‘systemische allergische reactie' genoemd) is een zeer zelden voorkomende bijwerking, maar kan mogelijk levensbedreigend zijn.
Estonian: Tõsine allergiline reaktsioon Insulatard'i või mõne selle koostises oleva aine suhtes (nimetatakse ka süsteemne allergiline reaktsioon) on väga harv kõrvaltoime, kuid see võib osutuda eluohtlikuks.
Dutch: De patiënt moet worden aangeraden de naald en de spuit na elke injectie weg te gooien.
Estonian: Patsiendil tuleb soovitada nõel ja süstal pärast iga süstimist ära visata.
Dutch: Wat is Insulatard en waarvoor wordt dit middel gebruikt?
Estonian: Mis ravim on Insulatard ja milleks seda kasutatakse
Dutch: De werking treedt binnen 1½ uur in, het maximale effect wordt binnen 4 tot 12 uur bereikt en de totale werkingsduur is ongeveer 24 uur.
Estonian: Insulatard'i toime algab 1½ tunni jooksul, saavutab maksimumi 4…12 tunni jooksul ning kestab ligikaudu 24 tundi.
Dutch: B Voor uw eerste injectie met een nieuwe FlexPen moet u de insuline mengen:
Estonian: B Enne esimest süstet uue FlexPen'iga tuleb insuliin resuspendeerida:
Dutch: Voor ingebruikname: bewaren in de koelkast (2°C - 8°C).
Estonian: Enne avamist: hoida külmkapis (2 ºC…8 ºC).