FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: Humira 80 mg solution for injection in pre-filled pen is supplied as a sterile solution of 80 mg adalimumab dissolved in 0.8 ml solution.
Icelandic: Humira 80 mg stungulyf, lausn í áfylltri sprautu kemur sem dauðhreinsuð lausn af 80 mg af adalimumabi leystu í 0,8 ml af lausn.
English: • fungal infections
Icelandic: • eitlakrabbamein
English: • 1 pre-filled syringe (0.8 ml sterile solution) with 1 alcohol pad in a blister.
Icelandic: 1 áfylltri sprautu (0,8 ml af sæfðri lausn) ásamt 1 sprittþurrku, í þynnupakkningu.
English: Total Sharp Score Erosion score JSN
Icelandic: Heildar Sharp skor
English: Depending on your response, your doctor may increase the dosage to 40 mg every week or 80 mg every other week.
Icelandic: Byggt á svörun getur læknirinn aukið skammtinn í 40 mg vikulega eða 80 mg aðra hverja viku.
English: Week
Icelandic: Næturmiga
English: Clinical remission Clinical response (CR-100) Patients in steroid-free remission for >=90 days * p < 0.001 for Humira versus placebo pairwise comparisons of proportions ** p < 0.02 for Humira versus placebo pairwise comparisons of proportions Of those receiving corticosteroids at baseline
Icelandic: * p < 0,001 fyrir Humira samanborið við lyfleysu, parasamanburður á hlutföllum ** p < 0,02 fyrir Humira samanborið við lyfleysu, parasamanburður á hlutföllum a Af þeim sem notuð barkstera í upphafi rannsóknar
English: • If you experience allergic reactions with symptoms such as chest tightness, wheezing, dizziness, swelling or rash do not inject more Humira and contact your doctor immediately since, in rare cases, these reactions can be life threatening.
Icelandic: Ef þú finnur fyrir ofnæmisviðbrögðum með einkennum eins og þyngslum fyrir brjósti, önghljóðum, sundli, bólgu eða útbrotum skaltu hætta að nota Humira og hafa tafarlaust samband við lækninn þar sem í mjög sjaldgæfum tilvikum geta þessi viðbrögð verið lífshættuleg.
English: Keep this container out of the sight and reach of children
Icelandic: Geymið ílátið þar sem börn hvorki ná til né sjá.
English: • 6 pre-filled syringes (0.8 ml sterile solution), each with 1 alcohol pad, in a blister.
Icelandic: 6 áfylltum lyfjapennum (0,8 ml af sæfðri lausn), hver ásamt 1 sprittþurrku, í þynnupakkningu.
English: d score methotrexate
Icelandic: Festumeinstend liðagigt
English: If a faster response is required, your child's doctor may prescribe an initial dose of 160 mg initially (as four 40 mg injections in one day or two 40 mg injections per day for two consecutive days) followed by 80 mg (as two 40 mg injections in one day) two weeks later.
Icelandic: Ef þörf er á hraðari svörun getur læknir barnsins ávísað 160 mg upphafsskammti (sem fjórar 40 mg inndælingar sama dag eða sem tvær 40 mg inndælingar á dag 2 daga í röð) fylgt á eftir með 80 mg (sem tvær 40 mg inndælingar sama dag) tveimur vikum síðar.
English: • 1 pre-filled syringe with automatic needle guard (0.4 ml sterile solution) with 1 alcohol pad in a blister.
Icelandic: 1 áfylltri sprautu með sjálfvirkri nálarvörn (0,4 ml af sæfðri lausn) ásamt 1 sprittþurrku, í þynnupakkningu.
English: • If your child gets allergic reactions with symptoms such as chest tightness, wheezing, dizziness, swelling or rash do not inject more Humira and contact your doctor immediately since, in rare cases, these reactions can be life threatening.
Icelandic: Ef barnið fær ofnæmisviðbrögð með einkennum eins og þyngslum fyrir brjósti, önghljóðum, sundli, bólgu eða útbrotum skaltu hætta að nota Humira og hafa tafarlaust samband við lækninn þar sem í mjög sjaldgæfum tilvikum geta þessi viðbrögð verið lífshættuleg.
English: • acid reflux disease
Icelandic: Endurvirkjun lifrarbólgu
English: Patients received either placebo or
Icelandic: Sjúklingar fengu lyfleysu eða Humira með upphafsskammtinum
English: • 4 pre-filled syringes (0.4 ml sterile solution), each with 1 alcohol pad, in a blister.
Icelandic: 4 áfylltum sprautum (0,4 ml af sæfðri lausn), hver ásamt 1 sprittþurrku, í þynnupakkningu.
English: Table 18 Paediatric CD Study PCDAI Clinical Remission and Response Standard Dose 40/20 mg eow N = 93
Icelandic: Tafla 18 CD rannsókn hjá börnum PCDAI klínískt sjúkdómshlé og svörun Hefðbundinn skammtur 40/20 mg aðra hverja viku
English: No ALT elevations ≥ 3 x ULN occurred in the Phase 3 trial of Humira in paediatric patients with plaque psoriasis.
Icelandic: ALAT ≥ 3 föld eðlileg efri mörk kom fram í 3. stigs rannsókn á Humira hjá börnum með skellusóra.
English: ≥ 40 kg • 80 mg at week 0 and 40 mg at week 2
Icelandic: 2, 80 mg í viku 0 og 40 mg í viku
English: • tingling
Icelandic: • taugakvilli
English: Humira is used to treat rheumatoid arthritis in adults.
Icelandic: Humira er notað til meðferðar við sóraliðbólgu hjá fullorðnum.
English: • Tell your doctor if you are a carrier of the hepatitis B virus (HBV), if you have active HBV or if you think you might be at risk of getting HBV.
Icelandic: B veiru (HBV), ef þú ert með virka HBV eða heldur að þú sért í hættu á að fá HBV.
English: Results from both studies demonstrated statistically significant reduction of the risk of treatment failure in patients treated with Humira versus patients receiving placebo (See Table 19).
Icelandic: Niðurstöður beggja rannsókna sýndu tölfræðilega marktæka minnkun hættu á meðferðarbresti hjá sjúklingum meðhöndluðum með Humira samanborið við sjúklinga á lyfleysu (sjá töflu 19).
English: • scar
Icelandic: • skjálfti
English: Humira Dose for Paediatric Patients with Plaque Psoriasis
Icelandic: Humira skammtar fyrir sjúklinga með festumeinstengda liðagigt
English: Results from both studies demonstrated statistically significant reduction of the risk of treatment failure in patients treated with Humira versus patients receiving placebo (See Table 29).
Icelandic: Niðurstöður beggja rannsókna sýndu tölfræðilega marktæka minnkun hættu á meðferðarbresti hjá sjúklingum meðhöndluðum með Humira samanborið við sjúklinga á lyfleysu (sjá töflu 29).
English: • If you get allergic reactions with symptoms such as chest tightness, wheezing, dizziness, swelling or rash do not inject more Humira and contact your doctor immediately since, in rare cases, these reactions can be life threatening.
Icelandic: Ef þú færð ofnæmisviðbrögð með einkennum eins og þyngslum fyrir brjósti, önghljóðum, sundli, bólgu eða útbrotum skaltu hætta að nota Humira og hafa tafarlaust samband við lækninn þar sem í mjög sjaldgæfum tilvikum geta þessi viðbrögð verið lífshættuleg.
English: If you accidentally inject Humira more frequently than told to by your doctor or pharmacist, call your doctor or pharmacist and tell him/her that you have taken more.
Icelandic: Ef þú sprautar þig fyrir slysni með Humira oftar en læknirinn eða lyfjafræðingur ráðlagði skaltu hafa samband við lækninn eða lyfjafræðing og láta hann vita að þú hafir notað stærri skammt.
English: • If your child experiences allergic reactions with symptoms such as chest tightness, wheezing, dizziness, swelling or rash do not inject more Humira and contact your doctor immediately since, in rare cases, these reactions can be life threatening.
Icelandic: Ef barnið finnur fyrir ofnæmisviðbrögðum með einkennum eins og þyngslum fyrir brjósti, önghljóðum, sundli, bólgu eða útbrotum skaltu hætta að nota Humira og hafa tafarlaust samband við lækninn þar sem í mjög sjaldgæfum tilvikum geta þessi viðbrögð verið lífshættuleg.
English: • increased uric acid in the blood
Icelandic: fosfat mælist lágt í blóði
English: Humira may have a small effect on your ability to drive, cycle or use machines.
Icelandic: Humira getur haft lítilsháttar áhrif á hæfni til aksturs, til að hjóla eða til notkunar véla.
English: Adalimumab significantly delayed the time to treatment failure, as compared to placebo (See Figure 2, P < 0.0001 from log rank test).The median time to treatment failure was 24.1 weeks for subjects treated with placebo, whereas the median time to treatment failure was not estimable for subjects treated with adalimumab because less than one-half of these subjects experienced treatment failure.
Icelandic: Miðgildi tíma fram að meðferðarbresti var 24,1 vika hjá þeim sem fengu lyfleysu en ekki var hægt að meta miðgildi tíma fram að meðferðarbresti hjá þeim sem fengu adalimumab þar sem innan við helmingur þeirra varð fyrir meðferðarbresti.
English: Tuberculosis, including reactivation and new onset of tuberculosis, has been reported in patients receiving Humira.
Icelandic: Greint hefur verið frá berklum, bæði endurvakningu berkla og nýjum tilvikum, hjá sjúklingum sem nota Humira.
English: 2 pre-filled pens 2 alcohol pads
Icelandic: 2 áfylltar sprautur 2 sprittþurrkur.
English: • 2 pre-filled syringes (0.8 ml sterile solution), each with 1 alcohol pad, in a blister.
Icelandic: 2 áfylltum lyfjapennum (0,8 ml af sæfðri lausn), hvor ásamt 1 sprittþurrku, í þynnupakkningu.
English: • intestinal infections (including gastroenteritis)
Icelandic: • sýkingar í taugakerfi (þ.m.t. veirumengisbólga)
English: Psoriatic arthritis and axial spondyloarthritis including ankylosing spondylitis
Icelandic: SPARCCh segulómun spjald-og mjaðmarbeinsliða d,i SPARCC segulómun hryggjard,j a Assessments in SpondyloArthritis international Society b
English: It is important to tell your doctor if you get symptoms of infections, such as fever, wounds, feeling tired or dental problems.
Icelandic: Mikilvægt er að segja lækninum frá því ef þú færð einkenni sýkingar eins og hita, sár, þreytutilfinningu eða tannvandamál.
English: • If your child is about to undergo surgery or dental procedures please inform your doctor that he/she is taking Humira.
Icelandic: Ef barnið á fyrir höndum skurðaðgerð eða aðgerð í munnholi skal segja lækninum frá því ef það notar Humira.
English: Humira 40 mg solution for injection in pre-filled syringe is supplied as a sterile solution of 40 mg adalimumab dissolved in 0.4 ml solution.
Icelandic: Humira 40 mg stungulyf, lausn í áfylltri sprautu kemur sem dauðhreinsuð lausn af 40 mg af adalimumabi leystu í 0,4 ml af lausn.
English: Children, adolescents and adults from 2 years of age weighing 30 kg or more
Icelandic: Börn, unglingar og fullorðnir frá 2 ára aldri sem eru 10 kg til minna en 30 kg að þyngd
English: What you need to know before you use humira
Icelandic: Áður en byrjað er að nota Humira Ekki má nota Humira
English: • 6 pre-filled syringes (0.4 ml sterile solution), each with 1 alcohol pad, in a blister.
Icelandic: 6 áfylltum sprautum (0,4 ml af sæfðri lausn), hver ásamt 1 sprittþurrku, í þynnupakkningu.
English: • 4 pre-filled pens (0.8 ml sterile solution), each with 1 alcohol pad, in a blister.
Icelandic: 4 áfylltum sprautum (0,8 ml af sæfðri lausn), hver ásamt 1 sprittþurrku, í þynnupakkningu.
English: • 6 pre-filled pens (0.8 ml sterile solution), each with 1 alcohol pad, in a blister.
Icelandic: 6 áfylltum sprautum (0,8 ml af sæfðri lausn), hver ásamt 1 sprittþurrku, í þynnupakkningu.
English: If you accidentally inject Humira more frequently than told to by your doctor or pharmacist, call your doctor or pharmacist and tell them that you have taken more.
Icelandic: Ef þú sprautar þig fyrir slysni með Humira oftar en læknirinn eða lyfjafræðingur ráðlagði skaltu hafa samband við lækninn eða lyfjafræðing og láta vita að þú hafir notað stærri skammt.
English: Depending on your child's response, your child's doctor may increase the dosage to 40 mg every week or 80 mg every other week.
Icelandic: Háð einstaklingsbundinni svörun má vera að læknirinn ákveði að auka skammtinn í 40 mg vikulega eða 80 mg aðra hverja viku.
English: Solution for injection 2 pre-filled syringes 2 alcohol pads
Icelandic: Stungylyf, lausn 2 áfylltar sprautur 2 sprittþurrkur.
English: Polyarticular juvenile idiopathic arthritis
Icelandic: Graftarmyndandi svitakirtlabólgu hjá unglingum
English: Table 17 Maintenance regimen Patient Weight
Icelandic: Tafla 17 Sórarannsókn
English: Table 20 Paediatric CD Study PCDAI Clinical Remission and Response Standard Dose 40/20 mg eow N = 93
Icelandic: Tafla 20 CD rannsókn hjá börnum PCDAI klínískt sjúkdómshlé og svörun Hefðbundinn skammtur 40/20 mg aðra hverja viku
English: Subjects who flared during the double-blind period were allowed Humira 40 mg eow rescue therapy for at least 12 weeks.
Icelandic: Þátttakendur þar sem sjúkdómur blossaði upp á tvíblinda tímabilinu máttu fá Humira 40 mg björgunarmeðferð aðra hverja viku í a.m.k.
English: • Do not use the pre-filled pen if the liquid is cloudy or has particles
Icelandic: Ekki nota áfyllta lyfjapennann ef lausnin er skýjuð eða inniheldur agnir
English: Children, adolescents and adults with enthesitis-related arthritis
Icelandic: Börn og unglingar á aldrinum
English: Paraesthesias (including hypoesthesia), migraine, nerve root compression
Icelandic: Náladofi (þ.m.t. snertiskynsminnkun), mígreni, þrýstingur á taugarót
English: Table 6 Radiographic Mean Changes Over 12 Months in RA Study III
Icelandic: á 12 mánuðum í RA rannsókn III
English: The recommended dose of Humira for patients with polyarticular juvenile idiopathic arthritis from 2 years of age is based on body weight (Table 1).
Icelandic: Ráðlagður skammtur af Humira fyrir börn með æðahjúpsbólgu 2 ára og eldri er byggður á líkamsþyngd (tafla 5).
English: Frequency
Icelandic: sjóntruflanir
English: Packs of: 1 pre-filled syringe with needle guard (0.8 ml sterile solution) in a blister, and 1 alcohol pad.
Icelandic: 1 áfylltri sprautu með nálarvörn (0,8 ml af sæfðri lausn) ásamt 1 sprittþurrku, í þynnupakkningu.
English: ≥ 40 kg • 80 mg at Week 0 and 40 mg at Week 2
Icelandic: ≥ 40 kg og 80 mg í viku 0 og 40 mg í viku 2 fyrir sjúklinga < 40 kg.
English: Solution for injection 1 pre-filled pen 2 alcohol pads
Icelandic: Stunglyf, lausn 1 áfylltur lyfjapenni 2 sprittþurrkur
English: • sensation disorders such as tingling, prickling or numbness
Icelandic: skyntruflanir eins og náladofi eða doði
English: • After injecting Humira, immediately throw away the used syringe in a special container as instructed by your doctor, nurse or pharmacist.
Icelandic: Humira skal henda notuðu sprautunni strax í sérstakt ílát í samræmi við leiðbeiningar læknis, hjúkrunarfræðings eða lyfjafræðings.
English: What you need to know before your child uses Humira
Icelandic: Áður en barnið byrjar að nota Humira Ekki má nota Humira
English: The recommended dose of Humira is 40 mg every other week.
Icelandic: Humira 40 mg viðhaldsskammt aðra hverja viku.
English: • pulmonary embolism (bloackage in an artery of the lung);
Icelandic: • blóðtappi í lungum (fyrirstaða í lungnaslagæð)
English: Humira Dose for Patients with Polyarticular Juvenile Idiopathic Arthritis
Icelandic: Tafla 3. Humira skammtar fyrir börn með skellusóra Þyngd sjúklings
English: 6 pre-filled pens 6 alcohol pads
Icelandic: 6 áfylltar sprautur 6 sprittþurrkur.
English: • steroids or pain medications including non-steroidal anti-inflammatory drugs (NSAIDs).
Icelandic: • sterum og verkjastillandi lyfjum, að bólgueyðandi gigtarlyfjum meðtöldum.
English: The safety and efficacy of Humira were assessed in randomised, double-blind, placebo-controlled studies and an open-label extension study in adult patients with moderate to severe hidradenitis suppurativa (HS) who were intolerant, had a contraindication or an inadequate response to at least a 3-month trial of systemic antibiotic therapy.
Icelandic: Öryggi og verkun Humira var metið í slembuðum, tvíblindum samanburðarrannsóknum með lyfleysu og opinni framhaldsrannsókn hjá fullorðnum sjúklingum með miðlungs til alvarlegrar graftarmyndandi svitakirtlabólgu
English: UNIQUE INDENTIFIER - 2D BARCODE
Icelandic: 17. EINKVÆMT AUÐKENNI - TVÍVÍTT STRIKAMERKI
English: • inflammation of the eye lid and eye swelling
Icelandic: • bólga í augnloki og bólga í auga
English: Description of selected adverse reactions
Icelandic: Nákvæmar leiðbeiningar um hvernig inndælingu
English: Pad
Icelandic: Nál
English: Taking these results into consideration,
Icelandic: Í samantekt á víxlrannsóknunum
English: Humira is used to treat severe chronic plaque psoriasis in children and adolescents aged 4 to 17 years for whom topical therapy and phototherapies have either not worked very well or are not suitable.
Icelandic: Humira er notað til meðferðar á - meðalalvarlegum eða alvarlegum langvinnum skellusóra hjá fullorðnum og - alvarlegum langvinnum skellusóra hjá börnum og unglingum á aldrinum 4 til 17 ára þegar húðmeðferð og ljósameðferðir hafa annaðhvort ekki skilað viðunandi árangri eða eiga ekki við.
English: When needed (for example when you are travelling), a single Humira pre-filled syringe may be stored at room temperature (up to 25°C) for a maximum period of 14 days - be sure to protect it from light.
Icelandic: Staka Humira áfyllta sprautu má geyma við stofuhita (allt að 25°C) í að hámarki 14 sólarhringa samfleytt ef nauðsyn krefur (t.d. á ferðalögum) - vertu viss um að sprautan sé varinn gegn ljósi.
English: • nerve disorders (such as eye nerve inflammation and Guillain-Barré syndrome that may cause muscle weakness, abnormal sensations, tingling in the arms and upper body);
Icelandic: • heila- og mænusigg taugaraskanir (t.d. bólga í sjóntaug og Guillain-Barré heilkenni sem getur valdið vöðvamáttleysi,
English: If a faster response is required, your doctor may prescribe an initial dose of 160 mg (as four 40 mg injections in one day or as two 40 mg injections per day for two consecutive days) followed by 80 mg (as two 40 mg injections in one day) two weeks later.
Icelandic: Ef þörf er á hraðari svörun getur læknirinn ávísað 160 mg upphafsskammti (fjórar 40 mg inndælingar sama dag eða tvær 40 mg inndælingar á dag, tvo daga í röð) sem fylgt er eftir með 80 mg (sem tvær 40 mginndælingar sama dag) tveimur vikum síðar.
English: Table 13: Paediatric Plaque Psoriasis Efficacy Results at 16 Weeks
Icelandic: Niðurstöður verkunar á skellusóra hjá börnum eftir16 vikur
English: erythema)
Icelandic: Frumgreining (ITT)
English: It is important that you tell your doctor if you have symptoms of infections, for example, fever, wounds, feeling tired, dental problems.
Icelandic: Mikilvægt er að skýra lækninum frá því ef þú færð einkenni sýkingar, til dæmis hita, sár, þreytutilfinningu, tannvandamál.
English: Humira is administered by subcutaneous injection.
Icelandic: Humira er gefið með inndælingu undir húð.
English: One 0.8 ml pre-filled syringe contains 40 mg adalimumab.
Icelandic: Einn 0,8 ml áfylltur lyfjapenni inniheldur 40 mg adalimumab.
English: Injecting Humira yourself
Icelandic: Humira einu og sér.
English: • moderate to severe hidradenitis suppurativa in adolescents aged 12to 17 years.
Icelandic: • meðalalvarlegri eða alvarlegri graftarmyndandi svitakirtlabólgu hjá unglingum frá 12 ára aldri.
English: In paediatric patients with moderate to severe CD, the open-label adalimumab induction dose was 160/80 mg or 80/40 mg at Weeks 0 and 2, respectively, dependent on a body weight cut-off of 40 kg. At Week 4, patients were randomised 1:1 to either the Standard Dose (40/20 mg eow) or Low Dose (20/10 mg eow) maintenance treatment groups based on their body weight.
Icelandic: Hjá börnum með í meðallagi alvarlegan til alvarlegan Crohns sjúkdóm var upphafsskammtur adalimumab 160/80 mg eða 80/40 mg í viku 0 og viku 2 í opnu rannsókninni eftir því hvort líkamsþyngd var undir eða yfir 40 kg.
English: VIAL LABEL
Icelandic: Hvít ör
English: • low blood measurements for red blood cells
Icelandic: rauð blóðkorn mælast fá í blóði
English: • migraine
Icelandic: • mæði
English: b p-value is from the pairwise comparison of Humira monotherapy and Humira/methotrexate combination therapy using the Mann-Whitney U test p-value is from the pairwise comparison of Humira monotherapy and methotrexate monotherapy using the Mann-Whitney U test
Icelandic: b. p-gildi úr pöruðum samanburði á meðferð með Humira einu sér og samsettri Humira/metotrexat meðferð, með Mann-Whitney U prófi.
English: • a sac in the wall of a major artery, inflammation and clot of a vein, blockage of a blood vessel
Icelandic: • ósæðargúll, bólga og tappi í bláæð, lokun í æð
English: • 2 pre-filled syringes (0.4 ml sterile solution), each with 1 alcohol pad, in a blister.
Icelandic: 2 áfylltum sprautum (0,4 ml af sæfðri lausn), hvor ásamt 1 sprittþurrku, í þynnupakkningu.
English: • pulmonary fibrosis (scarring of the lung)
Icelandic: • andlitsbjúgur (þroti í andliti)
English: c Inactive Disease Partial Flare Assessment of SpondyloArthritis international Society Baseline is defined as open label baseline when patients have active disease.
Icelandic: Sjúkdómur blossar upp að hluta tild a Assessment of SpondyloArthritis international Society b
English: Continued therapy should be carefully considered in a subject not responding by Week 12.
Icelandic: Íhuga skal vandlega hvort halda eigi meðferð áfram, hafi sjúklingur ekki svarað meðferð eftir 12 vikur.
English: Humira monotherapy and Humira/methotrexate combination therapy, respectively.
Icelandic: Mælt er með notkun metotrexats samhliða Humira.
English: Week 36
Icelandic: 32 vikur
English: Strength
Icelandic: Biðtími
English: Pharmaceutical Form
Icelandic: Lyfjaform Dýrategund
English: 360 ELISA Units
Icelandic: 360 ELISA einingar
English: 10 micrograms
Icelandic: 10 míkrógrömm
English: 3Produced in yeast cells (Saccharomyces cerevisiae) by recombinant DNA technology 4Adsorbed on aluminium phosphate
Icelandic: Framleitt í gersveppafrumum (saccharomyces cerevisiae) með DNA-raðbrigðatækni Aðsogað á álfosfat
English: 1Produced on human diploid (MRC-5) cells 2Adsorbed on aluminium hydroxide, hydrated
Icelandic: Framleitt á tvílitna mannafrumum (MRC-5) Aðsogað á álhýdroxíðhýdrat
English: 1 pre-filled syringe without needle
Icelandic: 1 áfyllt sprauta án nálar
English: Hepatitis B surface antigen3,4
Icelandic: B yfirborðsmótefnavaki
English: 1 dose (0.5 ml): Hepatitis A virus (inactivated)1,2
Icelandic: 1 skammtur (0,5 ml):
English: 1 pre-filled syringe + 2 needles
Icelandic: 10 áfylltar sprauta + 20 nálar
English: EMA procedure number
Icelandic: ESB markaðsleyfisnúmer
English: Content (concentration)
Icelandic: (þéttni)
English: Pack size
Icelandic: Innihald
English: (Invented) name Strength Pharmaceutical form Route of administration
Icelandic: Lyfjaform Íkomuleið
English: Do not stop taking Translarna without talking to your doctor.
Icelandic: Hættið ekki að taka Translarna án samráðs við lækninn.
English: Patients should take the entire dose.
Icelandic: Sjúklingar skulu taka allan skammtinn.
English: However, these conditions are reported more frequently in the younger children in general.
Icelandic: Hins vegar er oftar greint frá þessum einkennum hjá yngri börnum almennt.
English: Weight Range (kg)
Icelandic: Þyngdarbil (kg)
English: Your doctor or pharmacist will tell you the exact number of sachets and what strength to take at each time.
Icelandic: Læknirinn eða lyfjafræðingur segja þér nákvæmlega hversu marga skammtapoka og hvaða styrkleika skuli taka hverju sinni.
English: However, the magnitude of this effect could be larger for the 40 mg dose of telmisartan.
Icelandic: Hins vegar getur umfang þessarrar virkni verið meira við 40 mg skammt af telmisartani.
English: Remember to take the next dose on time.
Icelandic: Munið að taka næsta skammt á réttum tíma.
English: The pharmacokinetics of ataluren has been evaluated in study PTC124-GD-030 over a duration of 4 weeks.
Icelandic: Lyfjahvörf atalúrens hafa verið metin í rannsókn PTC124-GD-030 sem stóð yfir í 4 vikur.
English: Ataluren does not distribute into red blood cells.
Icelandic: Atalúren dreifist ekki inn í rauð blóðkorn.
English: Females were not studied in nmDMD clinical trials.
Icelandic: Konur voru ekki rannsakaðar í klínísku nmDMD-rannsóknunum.
English: Translarna is used to treat patients aged 2 years and older, who are able to walk.
Icelandic: Translarna er notað til að meðhöndla sjúklinga 2 ára og eldri sem geta gengið.
English: Polydextrose (E1200)
Icelandic: Pólýdextrósi (E1200)
English: 44% worsening
Icelandic: 44% versnun
English: Do not give this medicine to children under the age of 2 years or weighing less than 12 kg as it has not been tested in this group of patients.
Icelandic: Ekki skal gefa þetta lyf börnum yngri en 2 ára eða þeim sem eru léttari en 12 kg, þar sem það hefur ekki verið rannsakað hjá þessum hópi sjúklinga.