FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: Après quelques mois, si Ocaliva est bien toléré, la dose peut être augmentée.
Romanian: Dacă Ocaliva este bine tolerat, doza poate fi mărită după câteva luni.
French: En se fixant à ces récepteurs, Ocaliva diminue la production de bile dans le foie, empêchant celle-ci de s'accumuler et d'endommager le tissu hépatique.
Romanian: Prin legarea de acești receptori, Ocaliva reduce producția de bilă la nivelul ficatului, împiedicând acumularea acesteia și lezarea țesutului hepatic.
French: Ces canaux transportent un liquide, appelé bile, du foie vers l'intestin, où il est utilisé pour faciliter la digestion des graisses.
Romanian: Aceste canale transportă lichidul numit bilă de la ficat la intestine, unde are rolul de a ajuta la digerarea grăsimilor.
French: Le critère d'évaluation de l'efficacité était basé sur le nombre de patients dont le taux sanguin des substances bilirubine et phosphatases alcalines (marqueurs d'atteinte hépatique) diminuait d'au moins 15 % (pour les phosphatases alcalines, PAL) et en dessous d'une certaine valeur considérée comme normale (pour la bilirubine) après un an de traitement.
Romanian: Indicatorul de eficacitate s-a bazat pe numărul de pacienți la care concentrațiile din sânge ale substanțelor bilirubină și ALP (indicatori ai leziunilor hepatice) au scăzut cu cel puțin 15 % (în cazul ALP) și sub o anumită valoare considerată normală (în cazul bilirubinei) după 1 an de tratament.
French: Il a été démontré qu'Ocaliva diminuait les taux sanguins de bilirubine et de PAL chez des patients atteints de cholangite biliaire primitive, y compris ceux qui ne pouvaient pas être traités par l'AUDC.
Romanian: S-a demonstrat că Ocaliva reduce concentrațiile de bilirubină și ALP din sânge la pacienții care suferă de colangită biliară primitivă, inclusiv la cei cărora nu li s-a putut administra tratament cu UDCA.
French: Quels sont les bénéfices d'Ocaliva démontrés au cours des études?
Romanian: Ce beneficii a prezentat Ocaliva pe parcursul studiilor?
French: Aperçu d'Ocaliva et pourquoi il est autorisé dans l'Union européenne (UE)
Romanian: O prezentare generală a Ocaliva și de ce este autorizat acest medicament în UE
French: Ovaliva ne doit pas être utilisé chez les patients dont les voies biliaires sont complètement obstruées.
Romanian: Ocaliva este contraindicat la pacienții la care canalele biliare sunt blocate complet.
French: Pour une description complète des effets indésirables observés sous Ocaliva, voir la notice.
Romanian: Pentru lista completă a reacțiilor adverse asociate cu Ocaliva, citiți prospectul.
French: Les options thérapeutiques pour les patients atteints de cholangite biliaire primitive sont limitées.
Romanian: Pacienții cu colangită biliară primitivă au opțiuni de tratament limitate.
French: Il est utilisé conjointement avec un autre médicament, l'acide ursodésoxycholique (AUDC), chez les patients qui présentent une réponse insuffisante à l'AUDC seul, et il est administré seul chez les patients qui ne peuvent pas prendre l'AUDC.
Romanian: Medicamentul se utilizează împreună cu alt medicament, acidul ursodeoxicolic (UDCA), la pacienții care nu au prezentat un răspuns suficient la administrarea UDCA în monoterapie, precum și în monoterapie la pacienții care nu pot fi tratați cu UDCA.
French: Du fait de la détérioration des canaux, la bile s'accumule dans le foie, ce qui endommage le tissu hépatique.
Romanian: Ca urmare a deteriorării canalelor, bila se acumulează în ficat și cauzează lezarea țesutului hepatic.
French: Les recommandations et les précautions à observer par les professionnels des soins de santé et les patients pour assurer l'utilisation sûre et efficace d'Ocaliva ont été incluses dans le résumé des caractéristiques du produit et dans la notice.
Romanian: În Rezumatul caracteristicilor produsului și în prospect au fost incluse recomandări și măsuri de precauție pentru utilizarea sigură și eficace a Ocaliva, care trebuie respectate de personalul medical și de pacienți.
French: L'ampleur de ces diminutions témoigne d'une amélioration de l'état du foie.
Romanian: Gradul de reducere a concentrațiilor de bilirubină și ALP au indicat ameliorarea stării ficatului.
French: 10 mL (30 mg/mL) 2 flacons
Romanian: 2 flacoane
French: 10 mL (30 mg/mL) 1 flacon
Romanian: 1 flacon
French: • à la demande de l'Agence européenne des médicaments;
Romanian: ● la cererea Agenţiei Europene pentru Medicamente;
French: N'attendez pas jusqu'à votre prochaine perfusion planifiée.
Romanian: Nu aşteptaţi până la următoarea perfuzie planificată.
French: * Tous les patients inclus dans cette analyse ont été suivis pendant au minimum 120 semaines.
Romanian: * Toți pacienţii din această analiză au fost urmăriţi timp de minim 120 săptămâni.
French: Dans la majorité des cas, ces réactions sont légères mais certaines réactions graves peuvent se produire.
Romanian: În cele mai multe cazuri, acestea sunt reacţii uşoare, dar pot apărea unele reacţii grave.
French: • Vous avez un cancer ou vous avez eu un cancer par le passé.
Romanian: • aveţi cancer sau aţi avut cancer în trecut.
French: Résultat exploratoire basé sur la population ITT complète.
Romanian: Rezultat exploratoriu bazat pe populaţia ITT completă.
French: C'est un type de protéine appelée « anticorps monoclonal ».
Romanian: Acesta este un tip de proteină numită „anticorp monoclonal".
French: Les informations suivantes sont exclusivement destinées aux professionnels de santé :
Romanian: Următoarele informaţii sunt destinate numai profesioniştilor din domeniul sănătăţii:
French: Lire le RCP pour plus d'informations.
Romanian: Citiţi RCP-ul pentru informaţii suplimentare.
French: Cette déplétion s'est maintenue pendant toute la période de traitement.
Romanian: Acest efect s-a menţinut pe întreaga perioadă de tratament.
French: L'analyse principale est basée sur tous les événements survenus.
Romanian: Analiza primară se bazează pe toate evenimentele acumulate.
French: Réduction du risque
Romanian: Reducere a riscului
French: Les anticorps agissent en se liant à des cibles spécifiques dans votre corps.
Romanian: Anticorpii acţionează prin ataşarea lor de ţinte specifice din organismul dumneavoastră.
French: Toux, catarrhe
Romanian: Tuse, coriză
French: • Vous avez une infection.
Romanian: • aveţi o infecţie.
French: • si l'on vous a informé que vous avez de graves problèmes avec votre système immunitaire
Romanian: • dacă vi s-a spus că aveţi probleme severe cu sistemul dumneavoastră imunitar
French: • Il est important de poursuivre votre traitement aussi longtemps que vous-même et votre médecin estimerez que ce traitement vous aide.
Romanian: • Este important să vă continuaţi tratamentul atât timp cât dumneavoastră şi medicul dumneavoastră decideţi că acesta vă ajută.
French: Un risque pour le nouveau-né et nourrisson ne peut être exclu.
Romanian: Nu se poate exclude un risc pentru nou-născuţi și sugari.
French: Cela peut prendre 6 mois à 2 ans et demi, voir même plusieurs années dans de rares cas.
Romanian: Acest lucru poate dura de la şase luni până la doi ani şi jumătate sau, în cazuri rare, până la câţiva ani.
French: Adultes de plus de 55 ans et sujets âgés
Romanian: Adulţi cu vârsta peste 55 de ani şi pacienţi vârstnici
French: Réactivation de l'hépatite B
Romanian: Reactivare a hepatitei B
French: • si vous avez actuellement une infection
Romanian: • dacă aveţi în prezent o infecţie
French: Age 18-55 ans, EDSS de 3,0 à 6,5
Romanian: Vârsta 18-55 ani, EDSS de 3,0 până la 6,5
French: • si vous avez un cancer
Romanian: • dacă aveţi cancer
French: Ocrevus contient du sodium
Romanian: Ocrevus conţine sodiu
French: Perfusion 2 (2 semaines plus tard)
Romanian: Perfuzia 2 (2 săptămâni mai târziu)
French: Contraception pour les femmes
Romanian: Contracepţia pentru femei
French: Il existe une quantité limitée de données concernant l'utilisation d'Ocrevus chez la femme enceinte.
Romanian: Există date limitate privind utilizarea Ocrevus la femeile gravide.
French: Royaume-Uni Roche Products Ltd.
Romanian: United Kingdom Roche Products Ltd.
French: RAP sévères
Romanian: RAP severe
French: Une réaction d'hypersensibilité peut également se produire (réaction allergique aiguë au médicament).
Romanian: De asemenea, poate apărea o reacţie de hipersensibilitate (reacţie alergică acută la medicament).
French: Les effets indésirables (EI) les plus importants et les plus fréquemment rapportés ont été les RAP et les infections.
Romanian: Cele mai importante şi frecvente reacţii adverse raportate (RA) au fost RAP şi infecţiile.
French: Test log-rank.
Romanian: Testul Log-rank
French: Aucune étude n'a été conduite avec d'autres voies d'administration.
Romanian: Nu au fost efectuate studii utilizând o altă cale de administrare.
French: La dilution sera effectuée par un professionnel de santé.
Romanian: Diluarea va fi efectuată de un profesionist în domeniul sănătăţii.
French: La dégradation de la gaine de myéline empêche les nerfs de fonctionner correctement.
Romanian: Distrugerea tecii de mielină împiedică nervii să funcţioneze corect.
French: Boîte de 1 ou 2 flacons.
Romanian: Cutie cu 1 sau 2 flacoane.
French: De plus, l'immunité innée et le nombre total de lymphocytes T ne sont pas affectés.
Romanian: În plus, imunitatea înnăscută şi numărul total de limfocite T nu sunt afectate.
French: Modifications de la dose au cours du traitement
Romanian: Modificări ale dozei în timpul tratamentului
French: • pendant le traitement par Ocrevus et
Romanian: • pe durata tratamentului cu Ocrevus şi
French: Analyse non confirmatoire de la valeur de p ; procédure de test hiérarchique terminée avant d'atteindre le critère d'évaluation.
Romanian: Valoare p fără putere de confirmare; procedura de testare ierarhică încheiată înainte de atingerea criteriului de evaluare.
French: Si vous oubliez une perfusion d'Ocrevus
Romanian: Dacă omiteţi o perfuzie cu Ocrevus
French: Certaines de ces infections peuvent être graves.
Romanian: Unele dintre acestea pot fi grave.
French: • Vous ne devez pas utiliser Ocrevus si vous êtes enceinte, sauf si vous en avez discuté au préalable avec votre médecin.
Romanian: • Nu utilizaţi Ocrevus dacă sunteţi gravidă, cu excepţia cazului în care aţi discutat acest lucru cu medicul dumneavoastră.
French: Les effets indésirables suivants ont été rapportés avec Ocrevus :
Romanian: Următoarele reacţii adverse au fost raportate la Ocrevus:
French: Dans de rares cas, certaines de ces infections ont été fatales.
Romanian: În cazuri rare, unele dintre aceste infecţii au fost letale.
French: Le nombre d'infections graves était trop faible pour établir une conclusion définitive.
Romanian: Numărul de pacienţi cu infecţii grave a fost prea redus pentru a permite formularea unor concluzii definitive.
French: Si une perfusion d'Ocrevus est oubliée, elle doit être administrée dès que possible ; ne pas attendre la dose planifiée suivante.
Romanian: În cazul în care se omite o perfuzie de Ocrevus, aceasta trebuie administrată cât mai curând posibil; nu se aşteaptă până la următoarea doză planificată.
French: Groupes de traitement
Romanian: Grupurile de tratament
French: La perfusion ne sera reprise qu'après la résolution de tous les symptômes.
Romanian: Perfuzia trebuie reluată numai după remiterea tuturor simptomelor.
French: • diminution de protéines spécifiques dans le sang (immunoglobulines) qui contribuent à protéger contre les infections
Romanian: • scădere a unor proteine specifice din sânge (imunoglobuline) care ajută la protejarea împotriva infecţiilor
French: Si vous êtes en âge de procréer (concevoir), vous devez utiliser une contraception :
Romanian: În cazul în care puteţi rămâne gravidă (procrea), trebuie să utilizaţi măsuri contraceptive:
French: Les patients de plus de 55 ans n'ont pas été étudiés.
Romanian: Pacienţii cu vârsta peste 55 de ani nu au fost incluşi în studiu.
French: B CONDITIONS OU RESTRICTIONS DE DÉLIVRANCE ET D'UTILISATION Médicament soumis à prescription médicale restreinte (voir annexe I: Résumé des Caractéristiques du Produit, rubrique 4.2).
Romanian: B. CONDIŢII SAU RESTRICŢII PRIVIND FURNIZAREA ŞI UTILIZAREA Medicament eliberat pe bază de prescripţie medicală restrictivă (vezi anexa I: Rezumatul caracteristicilor produsului, pct. 4.2).
French: • D'un point de vue microbiologique, la solution préparée doit être utilisée immédiatement.
Romanian: • Din punct de vedere microbiologic, soluţia preparată trebuie utilizată imediat.
French: Date de première autorisation : 8 janvier 2018
Romanian: DATA PRIMEI AUTORIZĂRI SAU A REÎNNOIRII AUTORIZAȚIEI Data primei autorizări: 8 Ianuarie 2018
French: Veuillez lire attentivement cette notice avant d'utiliser ce médicament car elle contient des informations importantes pour vous.
Romanian: Citiţi cu atenţie şi în întregime acest prospect înainte de a vi se administra acest medicament deoarece conţine informaţii importante pentru dumneavoastră.
French: Si vous arrêtez le traitement par Ocrevus
Romanian: Dacă încetaţi tratamentul cu Ocrevus
French: Afin d'améliorer la traçabilité des médicaments biologiques, le nom de marque et le numéro de lot du produit administré doivent être clairement enregistrés.
Romanian: În scopul îmbunătăţirii trasabilităţii medicamentelor biologice, denumirea comercială şi seria de fabricaţie a medicamentului administrat trebuie înregistrate clar.
French: Proportion de patients sans poussée à 96 semaines
Romanian: Proporţia de pacienţi fără recădere la 96 săptămâni
French: Ne pas agiter le flacon.
Romanian: A nu se agita flaconul.
French: Aucune réduction de dose d'Ocrevus n'est recommandée.
Romanian: Nu se recomandă scăderi ale dozei de Ocrevus.
French: • si vous êtes allergique à ocrelizumab ou à l'un des autres composants contenus dans ce médicament (mentionnés dans la rubrique 6)
Romanian: • dacă sunteţi alergic la ocrelizumab sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui medicament (enumerate la pct. 6).
French: La sécurité et l'efficacité d'Ocrevus chez les enfants et adolescents âgés de 0 à 18 ans n'ont pas été établies.
Romanian: Siguranţa şi eficacitatea Ocrevus la copii şi adolescenţi cu vârsta cuprinsă între 0 şi 18 ani nu au fost încă stabilite.
French: • Ocrevus peut contenir de fines particules translucides et/ou réfléchissantes associées à une plus forte opalescence.
Romanian: • Ocrevus pot conţine particule fine translucide şi/sau reflectorizante asociate cu opalescenţă crescută.
French: Les caractéristiques démographiques et cliniques à l'inclusion étaient bien équilibrées entre les deux groupes de traitement.
Romanian: Caracteristicile demografice şi cele iniţiale au fost echilibrate între cele două grupuri de tratament.
French: La demi-vie d'élimination terminale d'ocrelizumab a été de 26 jours.
Romanian: Timpul de înjumătăţire plasmatică terminal al ocrelizumab a fost de 26 zile.
French: Qu'est-ce qu'Ocrevus et dans quel cas est-il utilisé
Romanian: Ce este Ocrevus şi pentru ce se utilizează
French: Hypersensibilité à la substance active ou à l'un des excipients mentionnés à la rubrique 6.1.
Romanian: Hipersensibilitate la substanța activă sau la oricare dintre excipienţii enumeraţi la pct. 6.1.
French: • Il se peut que votre médecin vous recommande de vous faire vacciner contre la grippe saisonnière.
Romanian: • Medicul dumneavoastră poate recomanda să vi se efectueze un vaccin împotriva gripei sezoniere.
French: Il est recommandé d'utiliser le produit immédiatement après dilution.
Romanian: Se recomandă ca soluţia rezultată să fie utilizată imediat după diluare.
French: La capacité de reconstitution des lymphocytes B et l'immunité humorale préexistante sont préservées.
Romanian: Capacitatea de repleţie a limfocitelor B şi imunitatea umorală preexistentă se păstrează.
French: Ocrevus est utilisé pour traiter les patients adultes atteints de :
Romanian: Ocrevus se utilizează pentru a trata adulţii cu:
French: Compte tenu du rapport d'évaluation du PRAC sur les PSUR concernant ocrelizumab, les conclusions scientifiques du CHMP sont les suivantes :
Romanian: Având în vedere raportul de evaluare al PRAC cu privire la RPAS(-uri) pentru ocrelizumab, concluziile științifice ale CHMP sunt următoarele:
French: Classe pharmacothérapeutique : immunosuppresseurs sélectifs, code ATC : L04AA36.
Romanian: Grupa farmacoterapeutică: imunosupresoare selective, codul ATC: L04AA36
French: Cette vitesse de perfusion réduite doit être maintenue pendant au moins 30 minutes.
Romanian: Această viteză de perfuzare trebuie menţinută timp de cel puţin 30 minute.
French: Des résultats d'IRM doivent être utilisés pour confirmer l'activité inflammatoire chez tous les patients.
Romanian: Investigaţia RMN trebuie utilizată pentru a confirma activitatea inflamatorie la toţi pacienţii.
French: Ocrevus contient la substance active « ocrelizumab ».
Romanian: Ocrevus conţine substanţa activă „ocrelizumab".
French: Un traitement par Ocrevus peut augmenter davantage le risque de pneumonie sévère chez ces patients.
Romanian: Tratamentul cu Ocrevus poate amplifica şi mai mult riscul de pneumonie severă la această categorie de pacienţi.
French: • Les réactions associées à la perfusion sont l'effet indésirable le plus fréquent du traitement par Ocrevus (très fréquent : peut affecter plus d'1 personne sur 10).
Romanian: • Reacţiile asociate perfuziei sunt cele mai frecvente reacţii adverse la tratamentul cu Ocrevus (foarte frecvente: pot afecta mai mult de 1 din 10 persoane).
French: Elimination des médicaments non utilisés/périmés
Romanian: Eliminarea medicamentelor neutilizate sau expirate
French: Les données des études cliniques ont montré une relation entre la réduction des taux des IgG (et dans une moindre mesure pour les IgM ou les IgA) et les infections graves.
Romanian: Datele din studiile clinice au arătat că există o corelaţie între reducerea titrurilor IgG (și mai puțin pentru IgM sau IgA) şi infecţiile grave.
French: La concentration finale du produit après dilution est d'environ 1,2 mg/ml.
Romanian: Concentraţia finală a medicamentului după diluare este de aproximativ 1,2 mg/ml.
French: Il est conseillé aux femmes d'interrompre l'allaitement pendant le traitement par Ocrevus.
Romanian: Femeile trebuie sfătuite să întrerupă alăptarea pe durata tratamentului cu Ocrevus.
French: Sur la base des données limitées disponibles (voir rubrique 5.1 et rubrique 5.2), aucun ajustement posologique n'est nécessaire chez les patients de plus de 55 ans.
Romanian: Pe baza datelor limitate disponibile (vezi pct. 5.1 şi pct. 5.2) nu este necesară ajustarea dozelor la pacienţi cu vârsta peste 55 de ani.
French: Proportion de patients avec absence de signe d'activité de la maladie (No Evidence of Disease Activity, NEDA)5
Romanian: Proporţia de pacienţi fără semne de activitate a bolii (NEDA - No Evidence of Disease Activity)
French: Au sein de chaque classe de systèmes d'organes, les effets indésirables sont présentés par ordre décroissant de fréquence.
Romanian: În cadrul fiecărei clase de aparate, sisteme şi organe, reacţiile adverse sunt prezentate în ordinea descrescătoare a frecvenţei.
French: Les fréquences sont définies comme suit : très fréquent (≥ 1/10), fréquent (≥ 1/100 à < 1/10), peu fréquent (≥ 1/1 000 à < 1/100), rare (≥ 1/10 000 à < 1/1 000) et très rare (< 1/10 000).
Romanian: Frecvenţele sunt definite ca foarte frecvente (≥ 1/10), frecvente (≥ 1/100 şi < 1/10), mai puţin frecvente (≥ 1/1000 şi < 1/100), rare (≥ 1/10000 şi < 1/1000) şi foarte rare (< 1/10000).
French: Les symptômes peuvent survenir brutalement, dans un délai de quelques heures, ou lentement sur plusieurs jours.
Romanian: Simptomele pot apărea brusc, în decurs de câteva ore sau se pot instala treptat, pe parcursul mai multor zile.
French: • accumulation de mucus épais dans le nez, la gorge ou les bronches
Romanian: • ο acumulare de mucus dens la nivelul nasului, gâtului sau pieptului.
French: Ocrevus est associé à des RAP, qui peuvent être dues à la libération de cytokines et/ou d'autres médiateurs chimiques.
Romanian: Administrarea Ocrevus este asociată cu RAP, care pot fi corelate cu eliberarea de citokine şi/sau alţi mediatori chimici.
French: ANNEXE IV CONCLUSIONS SCIENTIFIQUES ET MOTIFS DE LA MODIFICATION DES TERMES DES AUTORISATIONS DE MISE SUR LE MARCHÉ
Romanian: ANEXA IV CONCLUZII ȘTIINȚIFICE ȘI MOTIVE PENTRU MODIFICAREA CONDIȚIILOR AUTORIZAȚIEI/AUTORIZAȚIILOR DE PUNERE PE PIAȘĂ
French: Groupe A : Ocrevus 600 mg Groupe B : placebo, randomisation 2:1
Romanian: Grupul A: Ocrevus 600 mg Grupul B: Placebo, randomizare 2:1
French: Informez en particulier votre médecin dans les situations suivantes :
Romanian: În special, spuneţi medicului dumneavoastră dacă:
French: Réduction relative
Romanian: Reducere relativă
French: Ne pas utiliser la solution en cas de décoloration ou si la solution contient des particules étrangères.
Romanian: A nu se utiliza soluţia dacă prezintă modificări de culoare sau dacă soluţia conţine particule străine.
French: Des informations supplémentaires sur les RAP sont données à la rubrique 4.4.
Romanian: Informaţii suplimentare privind RAP se regăsesc la pct. 4.4.
French: Effets sur le système immunitaire :
Romanian: Efectul asupra sistemului imunitar
French: • durant les 12 mois qui suivent votre dernière perfusion d'Ocrevus.
Romanian: • timp de 12 luni după ultima perfuzie cu Ocrevus.
French: Les infections des voies respiratoires rapportées chez les patients traités par Ocrevus ont essentiellement été légères à modérées (80-90 %).
Romanian: Infecţiile tractului respirator raportate la pacienţii trataţi cu Ocrevus au fost predominant de intensitate uşoară până la moderată (80-90%).
French: • Ce médicament se présente en boîtes contenant 1 ou 2 flacons (flacons de 10 ml de solution à diluer).
Romanian: • Acest medicament este disponibil în cutii care conţin 1 sau 2 flacoane (flacoane a 10 ml concentrat).
French: Les patients avec un score à l'inclusion < 2 n'ont pas été inclus dans l'analyse.
Romanian: Pacienţii cu scor iniţial < 2 nu au fost incluşi în analiză.
French: Ils pourraient remarquer des symptômes de LEMP que vous-même ne remarquez pas, comme des pertes de mémoire, des troubles de la pensée, des difficultés à marcher, une perte de la vision, des modifications de la façon dont vous parlez, que votre médecin pourrait juger nécessaires d'évaluer.
Romanian: Aceştia pot observa simptome de LMP pe care dumneavoastră nu le observaţi, cum sunt probleme de memorie, dificultăţi de gândire, dificultăţi de mers, pierderea vederii, schimbări privind modul în care vorbiţi, şi pe care medicul dumneavoastră poate avea nevoie să le investigheze.
French: Aucune étude n'a été conduite pour évaluer la pharmacocinétique d'ocrelizumab chez les enfants et les adolescents âgés < 18 ans.
Romanian: Nu s-au efectuat studii pentru a investiga farmacocinetica ocrelizumab la copii şi adolescenţi cu vârsta <18 ani.
French: Aucune étude pharmacocinétique formelle n'a été conduite.
Romanian: Nu s-au efectuat studii oficiale de farmacocinetică.
French: Fréquent : peut affecter jusqu'à 1 personne sur 10
Romanian: Frecvente: pot afecta până la 1 din 10 persoane
French: • Si vous êtes traités par Ocrevus pour une sclérose en plaques primaire progressive et que vous avez des difficultés à avaler, Ocrevus peut augmenter le risque de pneumonie sévère.
Romanian: • Dacă sunteţi tratat cu Ocrevus pentru scleroza multiplă primar progresivă şi aveţi dificultăţi la înghiţire, Ocrevus poate creşte riscul de pneumonie severă.
French: Votre médecin prendra en considération le bénéfice du traitement par Ocrevus par rapport au risque pour votre bébé.
Romanian: Medicul dumneaoastră va lua în considerare beneficiul pe care îl aveţi dumneavoastră dacă sunteţi tratată cu Ocrevus, comparativ cu riscul asupra copilului dumneavoastră.
French: 20,7 % Ocrevus versus 15,6 % IFN
Romanian: 20,7% Ocrevus comparativ cu 15,6% IFN
French: Très fréquent : peut affecter plus d'1 personne sur 10 - infection des voies respiratoires supérieures - grippe.
Romanian: Foarte frecvente: pot afecta mai mult de 1 din 10 persoane - infecţie a tractului respirator superior - gripă.