FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Dutch: Het gelijktijdig toedienen tijdens een behandeling met buprenorfine/naloxon is gecontra-indiceerd vanwege de mogelijk gevaarlijke interactie die een versnelde en plotselinge aanval van langdurige en hevige opioïdontwenningsverschijnselen kan veroorzaken (zie rubriek 4.3)
Norwegian Bokmål: Samtidig administrasjon ved behandling med buprenorfin/nalokson er kontraindisert på grunn av den potensielt farlige interaksjonen som plutselig kan utløse langvarige og intense opioidabstinenssymptomer (se pkt.
Dutch: De dosis in mg kan verschillen tussen producten met buprenorfine en de producten zijn niet direct uitwisselbaar.
Norwegian Bokmål: Dosen i mg kan variere mellom legemidler som inneholder buprenorfin, og de er ikke direkte byttbare med hverandre.
Dutch: Dit middel kan slaperigheid veroorzaken.
Norwegian Bokmål: Zubsolv kan forårsake døsighet.
Dutch: Een dosis van 100 ppm toegediend met voedsel (geschatte blootstelling ongeveer 2,4 x voor buprenorfine in een dosis voor mensen van 17,2 mg buprenorfine/naloxon gebaseerd op AUC, de plasmaspiegels van naloxon lagen onder de detectielimiet bij ratten) vertoonde geen nadelig effect op de vruchtbaarheid van vrouwtjes.
Norwegian Bokmål: En dose i kosten på 100 ppm (estimert eksponering for buprenorfin var ca. 2,4 x human dose på 17,2 mg buprenorfin/nalokson basert på AUC; plasmanivået av nalokson var under deteksjonsgrensen hos rotter) og hadde ingen negativ effekt på fertilitet hos hunner.
Dutch: Verpakkingsgrootte van 30 (3 x 10) tabletten.
Norwegian Bokmål: Pakningsstørrelse på 30 (3 x 10) sublingvaltabletter.
Dutch: Opioïden dienen met voorzichtigheid te worden gebruikt bij patiënten met hypotensie, prostaathypertrofie of ureterstenose.
Norwegian Bokmål: Opioider bør brukes med forsiktighet hos pasienter med hypotensjon, prostatahypertrofi eller uretrastriktur.
Dutch: • Niet eten of drinken totdat de tabletten volledig zijn opgelost.
Norwegian Bokmål: • Ikke innta noe mat eller drikke inntil tablettene er fullstendig oppløst.
Dutch: Een patiënt die een te lage dosering buprenorfine/naloxon krijgt, kan blijven reageren op ongecontroleerde ontwenningssymptomen door zelfmedicatie met opioïden, alcohol of andere sedativa/hypnotica zoals benzodiazepinen.
Norwegian Bokmål: En pasient som er underdosert med buprenorfin/nalokson kan fortsette å motvirke ukontrollerte abstinenssymptomer ved å selvmedisinere seg med opioider, alkohol eller andre beroligende midler som benzodiazepiner.
Dutch: • Starten met de behandeling met dit middel terwijl u afhankelijk bent van methadon: Als u methadon of een langwerkende opioïde heeft gebruikt, moet de dosis methadon bij voorkeur eerst worden verminderd tot minder dan 30 mg/dag voordat u begint met de behandeling met dit middel.
Norwegian Bokmål: • Start av behandling med Zubsolv hvis det foreligger avhengighet av metadon: Hvis du går på metadon eller et langtidsvirkende opioid, skal metadondosen ideelt sett reduseres til under 30 mg/dag før Zubsolv-behandlingen påbegynnes.
Dutch: De patiënten moeten zorgvuldig worden gemonitord gedurende de periode van overschakeling van buprenorfine of methadon op buprenorfine/naloxon, omdat ontwenningsverschijnselen zijn gemeld.
Norwegian Bokmål: Pasienter bør overvåkes nøye i overgangsperioden fra buprenorfin eller metadon til buprenorfin/nalokson ettersom abstinenssymptomer har blitt rapportert.
Dutch: ".7" aan één kant
Norwegian Bokmål: «.7» på én side
Dutch: Het is niet bekend of naloxon/metabolieten in de moedermelk worden uitgescheiden.
Norwegian Bokmål: Det er ukjent om nalokson/metabolitter utskilles i morsmelk hos mennesker.
Dutch: Op basis van de nierfunctie is geen dosisaanpassing nodig, maar voorzichtigheid wordt aanbevolen bij het doseren van patiënten met een ernstige nierinsufficiëntie (zie rubriek 4.4).
Norwegian Bokmål: Ingen dosemodifikasjon basert på nyrefunksjonen er nødvendig, men forsiktighet anbefales ved behandling av pasienter med alvorlig nedsatt nyrefunksjon (se pkt.
Dutch: Om een van de drie formuleringen met de hoogste dosis van Zubsolv te vervangen, dienen daarom geen veelvouden van de drie formuleringen met de laagste dosis van Zubsolv te worden gebruikt.
Norwegian Bokmål: Derfor skal det ikke brukes flere av de tre laveste styrken av Zubsolv for å erstatte noen av de tre høyeste styrkene av Zubsolv.
Dutch: Als meer dan één tablet nodig is, kunnen ze allemaal op hetzelfde moment of in twee porties worden toegediend.
Norwegian Bokmål: Hvis det kreves mer enn én tablett, kan disse tas samtidig eller fordelt på to doser; den andre dosen skal tas like etter at den første dosen er oppløst.
Dutch: Gevallen van acute leverbeschadiging zijn gemeld bij patiënten die verslaafd zijn aan opioïden, zowel in klinische onderzoeken als in rapporten over bijwerkingen nadat het middel op de markt was gebracht.
Norwegian Bokmål: Tilfeller av akutt leverskade har blitt rapportert blant opioidavhengige både i kliniske studier og i bivirkningsrapporter etter markedsføring.
Dutch: Opioïden dienen daarom met voorzichtigheid te worden gebruikt bij patiënten met hoofdletsel of een intracraniale laesie, patiënten in andere omstandigheden waarin de druk van het hersenvocht toegenomen kan zijn en patiënten met een voorgeschiedenis van stuipen.
Norwegian Bokmål: Opioider bør brukes med forsiktighet hos pasienter med hodeskade, intrakranielle skader, ved andre omstendigheter der cerebrospinaltrykket kan øke eller hos pasienter som tidligere har hatt krampeanfall, da opioider kan øke trykket i cerebrospinalvæsken og forårsake anfall.
Dutch: Zubsolv tabletsterkte
Norwegian Bokmål: Zubsolv tablettstempe
Dutch: Dit middel moet met voorzichtigheid worden gebruikt bij patiënten met reeds bestaande ademhalingsproblemen.
Norwegian Bokmål: Legemidlet skal brukes med forsiktighet hos pasienter med tidligere pusteproblemer.
Dutch: Patiënten moeten worden gemonitord op klachten en verschijnselen van opioïdontwenning, toxiciteit of overdosering veroorzaakt door verhoogde naloxon- en/of buprenorfinespiegels.
Norwegian Bokmål: Pasienter bør overvåkes for tegn og symptomer på opioidabstinens, toksisitet eller overdose forårsaket av økte nivåer av nalokson og/eller buprenorfin.
Dutch: U bent bedwelmd door alcoholgebruik of u heeft last van trillen, zweten, angstgevoelens, verwardheid of hallucinaties als gevolg van alcoholgebruik.
Norwegian Bokmål: - dersom du er påvirket av alkohol eller opplever skjelving, svetting, angst, forvirring eller hallusinasjoner som er forårsaket av alkohol - dersom du tar naltrekson eller nalmefen for behandling av alkohol- eller opioid-avhengighet
Dutch: • verstopping, misselijkheid
Norwegian Bokmål: • forstoppelse, kvalme
Dutch: Ernstige leverinsufficiëntie (Child-Pugh klasse C) (n=8)
Norwegian Bokmål: Alvorlig nedsatt leverfunksjon (Child-Pugh klasse C) (n=8)
Dutch: Hyperhidrose Pruritus Huiduitslag
Norwegian Bokmål: Hyperhidrose Pruritus Utslett
Dutch: De plasmaspiegels van buprenorfine stegen met de sublinguale dosis van buprenorfine/naloxon.
Norwegian Bokmål: Plasmanivåer for buprenorfin økte med sublingval dose med buprenorfin/nalokson.
Dutch: Het kan dodelijk of op een andere wijze schadelijk voor hen zijn.
Norwegian Bokmål: Det kan forårsake død eller på annen måte skade dem.
Dutch: Zubsolv bevat de werkzame stoffen buprenorfine en naloxon.
Norwegian Bokmål: Zubsolv inneholder virkestoffene buprenorfin og nalokson.
Dutch: • Houd de tabletten op hun plaats onder de tong totdat ze volledig zijn opgelost.
Norwegian Bokmål: • Hold tablettene på plass under tungen inntil de er fullstendig oppløst.
Dutch: Alle sterktes zijn beschikbaar in aluminium blisterverpakkingen in verpakkingen van 7, 28, en 30 tabletten.
Norwegian Bokmål: Alle styrker vil være tilgjengelige som pakninger på 7, 28, og 30 tabletter i aluminiumblisterpakninger.
Dutch: Beide werkzame stoffen van Zubsolv, buprenorfine en naloxon, worden uitgebreid gemetaboliseerd in de lever en de plasmaspiegels bleken hoger voor zowel buprenorfine als naloxon bij patiënten met matig ernstige en ernstige leverinsufficiëntie.
Norwegian Bokmål: Begge virkestoffene i Zubsolv, buprenorfin og nalokson, metaboliseres i stor grad i leveren, og plasmanivåene for både buprenorfin og nalokson var høyere hos pasienter med moderat og alvorlig nedsatt leverfunksjon.
Dutch: Naloxon kan sneller worden geklaard dan buprenorfine, waardoor eerder beheerste symptomen van een buprenorfine-overdosering kunnen terugkomen en een continue infusie nodig kan zijn.
Norwegian Bokmål: Nalokson kan elimineres raskere enn buprenorfin, noe som muliggjør at tidligere kontrollerte symptomer på buprenorfinoverdose kommer tilbake.
Dutch: Tabel 1: Behandelingsgerelateerde bijwerkingen die in klinische onderzoeken naar buprenorfine/naloxon en in postmarketingonderzoek zijn gemeld Systeem/orgaanklass en
Norwegian Bokmål: Tabell 1: Behandlingsrelaterte bivirkninger rapportert i kliniske studier og etter markedsføring av buprenorfin/nalokson
Dutch: Buprenorfine ondergaat, indien oraal ingenomen, een first-pass-metabolisme met N-dealkylatie en glucuronconjugatie in de dunne darm en in de lever.
Norwegian Bokmål: Ved peroral bruk gjennomgår buprenorfin førstepassasjemetabolisme med N-dealkylering og glukuronidering i tynntarmen og leveren.
Dutch: Nadat voldoende stabilisatie is bereikt, kan, indien de patiënt hiermee akkoord gaat, de dosering geleidelijk aan worden verlaagd naar een lagere onderhoudsdosis en in sommige gunstige gevallen kan de behandeling worden gestaakt.
Norwegian Bokmål: Etter at tilfredsstillende stabilisering er oppnådd, og hvis pasienten samtykker, kan dosen gradvis reduseres til en lavere vedlikeholdsdose.
Dutch: De tablet moet onder de tong worden geplaatst totdat deze volledig is opgelost.
Norwegian Bokmål: Tabletten skal plasseres under tungen inntil den er helt oppløst.
Dutch: Matige leverinsufficiëntie (Child-Pugh klasse B) (n=8)
Norwegian Bokmål: Moderat nedsatt leverfunksjon (Child-Pugh klasse B) (n=8)
Dutch: • slapeloosheid (niet in slaap kunnen vallen)
Norwegian Bokmål: • søvnløshet (insomni)
Dutch: De behandeling moet plaatsvinden onder toezicht van een arts die ervaring heeft met het behandelen van de afhankelijkheid van of verslaving aan opioïden.
Norwegian Bokmål: Behandlingen må foregå under tilsyn av lege med erfaring innen behandling av opioidavhengighet.
Dutch: De aanbevolen startdosis voor volwassenen en jongeren ouder dan 15 jaar is 1,4 mg/0,36 mg of 2,9 mg/0,71 mg per dag.
Norwegian Bokmål: Den anbefalte startdosen for voksne og ungdom over 15 år er én tablett Zubsolv på 1,4 mg/0,36 mg eller 2,9 mg/0,71 mg daglig.
Dutch: "5.7" aan één kant
Norwegian Bokmål: «5.7» på én side
Dutch: • verhoogde bloeddruk, opvliegers
Norwegian Bokmål: • økt blodtrykk, rødme
Dutch: 7 tabletten voor sublinguaal gebruik 28 tabletten voor sublinguaal gebruik 30 tabletten voor sublinguaal gebruik
Norwegian Bokmål: 7 sublingvaltabletter 28 sublingvaltabletter 30 sublingvaltabletter
Dutch: Verschijnselen van een overdosis zijn onder meer verzwakte en vertraagde ademhaling, een gevoel van slaperigheid, een vermindering van de grootte van de pupillen, lage bloeddruk, misselijkheid, braken en/of onduidelijke spraak.
Norwegian Bokmål: Symptomer på overdose kan inkludere langsommere og svakere pust enn normalt, følelse av å være mer søvnig enn normalt, reduksjon i størrelsen på pupillene, lavt blodtrykk, kvalme, oppkast og/eller sløret tale.
Dutch: 2,7-voudige toename 11,3-voudige toename
Norwegian Bokmål: 11,3 ganger økning
Dutch: De patiënt mag niet drinken of eten voordat de tablet volledig is opgelost.
Norwegian Bokmål: Pasientene skal ikke svelge eller innta mat eller drikke inntil tabletten er helt oppløst.
Dutch: Veroorzaken van het opioïde ontwenningssyndroom
Norwegian Bokmål: Fremkalling av opioidabstinenssyndrom
Dutch: Als een patiënt omgezet wordt van of naar buprenorfine of buprenorfine- en naloxonbevattende producten, kunnen dosisaanpassingen noodzakelijk zijn vanwege de mogelijke verschillen in biologische beschikbaarheid (zie rubriek 4.4 en 5.2).
Norwegian Bokmål: Hvis en pasient veksler mellom buprenorfin eller buprenorfin og naloksonsholdige legemidler, kan dosejusteringer være nødvendige på grunn av de potensielle forskjellene i biotilgjengelighet (se pkt.
Dutch: Dit middel kan ernstige, mogelijk fatale, ademhalingsdepressie (verminderd vermogen om te ademen) veroorzaken bij kinderen en niet-opioïde afhankelijke mensen die het middel onopzettelijk of opzettelijk innemen.
Norwegian Bokmål: Dette legemidlet kan forårsake alvorlig, mulig dødelig, respirasjonsdepresjon (redusert evne til å puste) hos barn og ikke-opioidavhengige personer.
Dutch: Verpakkingsgrootte van 28 (4 x 7) tabletten.
Norwegian Bokmål: Pakningsstørrelse på 28 (4 x 7) sublingvaltabletter.
Dutch: Een aantal sterfgevallen als gevolg van ademhalingsdepressie werd gemeld, in het bijzonder voor gevallen waarbij buprenorfine in combinatie met benzodiazepinen werd gebruikt (zie rubriek 4.5) of wanneer buprenorfine niet in overeenstemming met de voorschrijfinformatie werd gebruikt.
Norwegian Bokmål: En rekke dødsfall som følge av respirasjonsdepresjon har blitt rapportert, spesielt i tilfeller der buprenorfin ble brukt i kombinasjon med benzodiazepiner (se pkt.
Dutch: • Starten met de behandeling met dit middel terwijl u afhankelijk bent van heroïne: Als u afhankelijk bent van heroïne of van een kortwerkende opioïde, moet uw eerste dosis van dit middel worden ingenomen zodra onthoudingsverschijnselen zich openbaren, maar dit mag niet minder dan 6 uur na uw laatste gebruik van opioïden plaatsvinden.
Norwegian Bokmål: • Start av behandling med Zubsolv hvis det foreligger avhengighet av heroin: Hvis du er avhengig av heroin eller et korttidsvirkende opioid, skal den første dosen av Zubsolv tas når abstinenssymptomer oppstår, men ikke mindre enn 6 timer etter at du sist brukte opioider.
Dutch: Houd de tablet onder de tong totdat deze oplost.
Norwegian Bokmål: Hold tabletten under tungen til den er oppløst.
Dutch: Licht uw arts in als u leverproblemen heeft voordat u de behandeling met dit middel start.
Norwegian Bokmål: Rådfør deg med lege før du starter behandling med Zubsolv dersom du har leverproblemer.
Dutch: Zubsolv is niet verwisselbaar met andere buprenorfineproducten, aangezien verschillende buprenorfineproducten een verschillende biologische beschikbaarheid hebben.
Norwegian Bokmål: Zubsolv er ikke byttbar med andre legemidler som inneholder buprenorfin, da legemidler som inneholder buprenorfin har ulik biotilgjengelighet.
Dutch: "1.4" aan één kant
Norwegian Bokmål: «1.4» på én side
Dutch: Als u de verkeerde dosis benzodiazepinen inneemt, kan dit de dood tot gevolg hebben doordat het ervoor zorgt dat u stopt met ademhalen.
Norwegian Bokmål: Feil dose av benzodiazepiner kan forårsake dødsfall på grunn av respirasjonssvikt (manglende evne til å puste).
Dutch: Bronchospasme Ademhalingsdepressie
Norwegian Bokmål: Bronkospasme Respirasjonsdep resjon
Dutch: Buprenorfine wordt uitgescheiden via de feces door middel van galexcretie van de glucurongeconjugeerde metabolieten (70%) en de rest wordt via de urine uitgescheiden.
Norwegian Bokmål: Buprenorfin elimineres i avføringen ved galleutskillelse av de glukuroniderte metabolittene (70 %).
Dutch: Verpakkingsgrootte van 7 (1 x 7) tabletten.
Norwegian Bokmål: Pakningsstørrelse på 7 (1 x 7) sublingvaltabletter.
Dutch: Zubsolv is niet uitwisselbaar met andere producten met buprenorfine.
Norwegian Bokmål: Zubsolv kan er ikke byttbar med andre legemidler som inneholder buprenorfin.
Dutch: Gebruik van veelvouden van de drie laagste dosisformuleringen van Zubsolv om een van de drie hoogste dosisformuleringen te vervangen (bijvoorbeeld in gevallen waar de hoogste dosisformuleringen niet beschikbaar zijn), wordt niet aanbevolen (zie rubriek 5.2).
Norwegian Bokmål: Det er ikke anbefalt å kombinere flere av de tre laveste styrkene av Zubsolv (for eksempel i tilfeller der formuleringene med de høyeste styrkene er midlertidig utilgjengelig) for å erstatte hvilken som helst av de tre høyeste styrkene av Zubsolv (se pkt.
Dutch: Daarom moeten patiënten worden opgevolgd bij het overstappen naar andere buprenorfinebevattende producten, omdat de verschillen in biologische beschikbaarheid (zie rubriek 5.2) in sommige individuele gevallen merkbaar kunnen zijn.
Norwegian Bokmål: Derfor skal pasienter overvåkes når de skifter mellom ulike buprenorfinholdige legemidler, da forskjeller i biotilgjengelighet (se pkt.
Dutch: • migraine, duizeligheid, flauwvallen, meer spierspanning, tintelingen, slaperigheid
Norwegian Bokmål: • migrene, svimmelhet, besvimelse, økning i muskelspenning, prikking, døsighet
Dutch: Zubsolv tablet beschrijving
Norwegian Bokmål: Zubsolv tablettbeskrivels
Dutch: In bio-equivalentiestudies liet Zubsolv 11,4 mg/2,9 mg een equivalente buprenorfineblootstelling zien met 16 mg/4 mg (2 x 8 mg/2 mg) buprenorfine/naloxon toegediend via conventionele tabletten voor sublinguaal gebruik, maar Zubsolv 2 x 1,4 mg/0,36 mg liet 20% minder buprenorfineblootstelling zien dan 2 x 2 mg/0,5 mg, buprenorfine/naloxon toegediend als conventionele tabletten voor sublinguaal gebruik.
Norwegian Bokmål: I komparative biotilgjengelighetsstudier utviste Zubsolv 11,4/2,9 mg tilsvarende buprenorfineksponering som 16/4 mg (2 x 8/2 mg) buprenorfin/nalokson administrert som konvensjonelle sublingvaltabletter, men Zubsolv 2 x 1,4/0,36 mg utviste 20 % lavere buprenorfineksponering enn 2 x 2/0,5 mg buprenorfin/nalokson administrert som konvensjonelle sublingvaltabletter.
Dutch: • abnormale dromen, opwinding, verlies van interesse, depersonalisatie (het gevoel niet zichzelf te zijn), afhankelijkheid van geneesmiddelen, overdreven gevoel van welzijn, vijandige gevoelens
Norwegian Bokmål: • unormale drømmer, uro, tap av interesse, depersonalisering (du føler deg ikke som deg selv),
Dutch: Niet eten of drinken totdat de tablet volledig is opgelost.
Norwegian Bokmål: Ikke svelg eller innta mat eller drikke inntil tabletten er fullstendig oppløst.
Dutch: Buprenorfine/naloxon kan slaperigheid veroorzaken, in het bijzonder indien het in combinatie met alcohol of met middelen die het centrale zenuwstelsel onderdrukken (zoals tranquillizers, sedativa of hypnotica) (zie rubriek 4.5) wordt ingenomen.
Norwegian Bokmål: Buprenorfin/nalokson kan forårsake døsighet, spesielt når det tas sammen med alkohol eller andre legemidler som virker hemmende på sentralnervesystemet (slik som beroligende midler, sedativa eller hypnotika) (se pkt.
Dutch: De eerste dosis van dit middel moet worden ingenomen zodra onthoudingsverschijnselen zich openbaren, maar dit mag niet minder dan 24 uur na uw laatste methadongebruik plaatsvinden.
Norwegian Bokmål: Den første dosen av Zubsolv skal tas når abstinenssymptomer oppstår, men ikke mindre enn 24 timer etter at du sist brukte metadon.
Dutch: • snelle of trage hartslag, myocardinfarct (hartaanval), hartkloppingen, beklemmend gevoel op de borst
Norwegian Bokmål: • hurtig eller langsom hjerterytme, hjerteinfarkt, hjertebank, tetthet i brystet
Dutch: Dit middel kan slaperigheid veroorzaken, vooral wanneer het wordt ingenomen in combinatie met alcohol of andere middelen die het centrale zenuwstelsel onderdrukken (zoals kalmerende middelen, verdovende middelen of slaapmiddelen).
Norwegian Bokmål: Dette legemidlet kan forårsake døsighet, spesielt ved inntak sammen med alkohol eller andre legemidler som virker hemmende på sentralnervesystemet (slik som beroligende midler eller legemidler for søvn).
Dutch: Vaak voorkomende bijwerkingen (komen voor bij 1 op de 10 gebruikers):
Norwegian Bokmål: Vanlige bivirkninger (kan forekomme hos opptil 1 av 10 personer):
Dutch: Zubsolv innemen
Norwegian Bokmål: Slik tar du Zubsolv
Dutch: De eerste dosis buprenorfine/naloxon mag alleen worden ingenomen zodra verschijnselen van onthouding zich openbaren, maar dit mag niet binnen 24 uur na het laatste methadongebruik door de patiënt plaatsvinden.
Norwegian Bokmål: Den første dosen med buprenorfin/nalokson bør kun tas når tegn på abstinens først oppstår, men ikke mindre enn 24 timer etter at pasienten sist brukte metadon.
Dutch: Wanneer medicijnen als dit middel tijdens de zwangerschap, met name de gevorderde zwangerschap, worden gebruikt, kunnen ontwenningsverschijnselen en ademhalingsproblemen optreden bij uw pasgeborene.
Norwegian Bokmål: Hvis legemidler som Zubsolv tas under graviditet, spesielt sent i svangerskapet, kan de forårsake abstinenssymptomer, inkludert pustevansker, hos det nyfødte barnet.
Dutch: Plotseling stoppen met de behandeling kan ontwenningsverschijnselen veroorzaken.
Norwegian Bokmål: Hvis du plutselig avslutter behandlingen, kan det oppstå abstinenssymptomer.
Dutch: Het bevat ook naloxon dat wordt gebruikt om intraveneus misbruik (door inspuiting in een ader) van het geneesmiddel te ontmoedigen.
Norwegian Bokmål: Den inneholder også nalokson, som brukes til å forhindre intravenøs misbruk av produktet.
Dutch: 1,4 mg/0,36 mg 4 jaar
Norwegian Bokmål: 1,4 mg/0,36 mg 4 år.
Dutch: Bij ratten bleek buprenorfine de lactatie te remmen.
Norwegian Bokmål: Buprenorfin har vist seg å hemme melkedannelse hos rotter.
Dutch: De beschikbaarheid van zes verschillende sterkten maakt het naar beneden titreren van de dosering mogelijk.
Norwegian Bokmål: De seks ulike tablettstyrkene som er tilgjengelige muliggjør individuell dosetitrering og -nedtrapping.
Dutch: Aangezien zowel buprenorfine als naloxon uitgebreid worden gemetaboliseerd in de lever, bleken de plasmaspiegels hoger voor zowel buprenorfine als naloxon bij patiënten met matige en ernstige leverinsufficiëntie na toediening van een enkele dosis.
Norwegian Bokmål: Siden både buprenorfin og nalokson gjennomgår omfattende metabolisering i leveren, ble plasmanivåene funnet å være høyere for både buprenorfin og nalokson hos pasienter med moderat og alvorlig nedsatt leverfunksjon etter administrering av en enkeltdose.
Dutch: De patiënten moeten ervoor worden gewaarschuwd dat het gebruik van buprenorfine/naloxon het vermogen om een voertuig te besturen of gevaarlijke machines te bedienen, kan aantasten.
Norwegian Bokmål: Pasientene bør advares mot å kjøre eller bruke farlige maskiner i tilfelle buprenorfin/nalokson påvirker evnen til å utføre slike aktiviteter.
Dutch: ) Sommige patiënten zijn overleden ten gevolge van ademhalingsfalen (niet kunnen ademen) omdat ze dit middel misbruikten of innamen in combinatie met andere stoffen die het centrale zenuwstelsel onderdrukken, zoals alcohol, benzodiazepinen (kalmerende middelen) of andere opioïden.
Norwegian Bokmål: • Pusteproblemer (se også ‘Ikke ta Zubsolv' ovenfor) Noen personer har dødd av respirasjonssvikt (manglende pusteevne) etter misbruk av dette legemidlet eller bruk i kombinasjon med andre midler som virker hemmende på sentralnervesystemet, som alkohol, benzodiazepiner (beroligende midler) eller andre opioider.
Dutch: Bij patiënten die zich melden met een duidelijke afhankelijkheid van drugs kan een eerste toediening van buprenorfine zorgen voor een ontwenningssyndroom dat te vergelijken is met dat van naloxon (zie rubrieken 4.2 en 4.4).
Norwegian Bokmål: Hos pasienter med betydelig narkotikaavhengighet kan innledende behandling med buprenorfin føre til et abstinenssyndrom som ligner det som forbindes med nalokson (se pkt.
Dutch: 11,4 mg/2,9 mg 3 jaar
Norwegian Bokmål: 11,4 mg/2,9 mg 3 år.
Dutch: • Naltrexon en nalmefeen (geneesmiddelen die worden gebruikt om verslaving te behandelen) kunnen de werkzaamheid van dit middel verhinderen.
Norwegian Bokmål: • Naltrekson og nalmefen (legemidler som brukes til å behandle avhengighetslidelser), da disse kan forhindre de terapeutiske virkningene av Zubsolv.
Dutch: Opioïdagonist-plafondeffecten zijn bij mensen die afhankelijk zijn van opioïden waargenomen tijdens klinische, farmacologische studies.
Norwegian Bokmål: Maksimal effekt av opioidagonister ble observert i kliniske farmakologistudier med opioidavhengige pasienter.