FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Czech: OBSAH LÉČIVÝCH A OSTATNÍCH LÁTEK Každá dávka 2 ml emulze obsahuje:
Slovenian: NAVEDBA UČINKOVIN(E) IN DRUGIH SESTAVIN Vsak odmerek (2 ml) emulzije vsebuje:
Czech: Před zasunutím jehly homogenizujte obsah injekční lahvičky mírným promícháním.
Slovenian: NASVET O PRAVILNI UPORABI ZDRAVILA Homogenizirajte vsebino stekleničke z nežnim tresenjem pred prebadanjem z iglo.
Czech: Primární vakcinace: Skot od 2 týdnů věku:
Slovenian: Osnovno cepljenje: Govedo od 2 tednov starosti dalje:
Czech: Vakcinace prasat kmenem Asia1 Shamir vedla ke zmírnění klinických příznaků a vylučování viru u zvířat vystavených infekci.
Slovenian: Cepljenje prašičev s sevom Asia1 Shamir zmanjša pojavnost kliničnih znakov in izločanje virusa pri živalih, izpostavljenih okužbi.
Czech: ZPŮSOB A CESTY PODÁNÍ Skot a ovce: subkutánní podání.
Slovenian: NAČIN IN POT(I) UPORABE Govedo in ovce: subkutano.
Czech: Jméno a adresa výrobce odpovědného za uvolnění šarže
Slovenian: Ime in naslov proizvajalca zdravila, odgovornega za sproščanje serij
Czech: Velmi často se po podání dávky vakcíny u většiny zvířat vyskytly otoky (o průměru až 12 cm u přežvýkavců a 4 cm u prasat).
Slovenian: Oteklina (premera do 12 cm pri prežvekovalcih in 4 cm pri prašičih) se je po cepljenju z enim odmerkom cepiva zelo pogosto pojavila pri večini živali.
Czech: Skot, ovce a prasata.
Slovenian: Govedo, ovce in prašiči.
Czech: Zvláštní opatření pro použití u zvířat
Slovenian: Posebni previdnostni ukrepi za uporabo pri živalih Jih ni.
Czech: ČÍSLO ŠARŽE OD VÝROBCE Lot: {číslo}
Slovenian: PROIZVAJALČEVA ŠTEVILKA SERIJE Serija {številka}
Czech: Ovce od 2 týdnů věku:
Slovenian: Ovce od 2tednov starosti dalje:
Czech: 150 dávek
Slovenian: 100 odmerkov 150 odmerkov
Czech: Max. 3 z následujících purifikovaných, inaktivovaných kmenů viru slintavky a kulhavky:
Slovenian: Največ tri od spodaj navedenih prečiščenih, inaktiviranih sevov virusa slinavke in parkljevke:
Czech: Prasata: i.m.
Slovenian: Prašiči: IM
Czech: ZPŮSOB A CESTY PODÁNÍ Skot a ovce: s.c.
Slovenian: NAČIN IN POT(I) UPORABE Govedo in ovce: SC
Czech: FRANCIE
Slovenian: FRANCIJA
Czech: Injekční emulze pro skot, ovce a prasata
Slovenian: Emulzija za injiciranje za govedo, ovce in prašiče
Czech: jedna dávka (2 ml), intramuskulární podání.
Slovenian: en odmerek po 2 ml, intramuskularno Priporočljiva je uporaba multiplega injektorja.
Czech: DÁVKOVÁNÍ PRO KAŽDÝ DRUH, CESTA(Y) A ZPŮSOB PODÁNÍ Primární vakcinace:
Slovenian: ODMERKI ZA POSAMEZNE ŽIVALSKE VRSTE TER POT(I) IN NAČIN UPORABE ZDRAVILA
Czech: Žádné nežádoucí účinky s výjimkou těch, které jsou popsány v bodu 4.6, nebyly pozorovány po podání dvojnásobné dávky telatům, jehňatům a selatům.
Slovenian: Po dajanju dvakratnega odmerka pri teletih, jagnjetih in pujskih niso bili opisani nobeni drugi neželeni učinki, razen omenjenih v poglavju 4.6.
Czech: K navození aktivní imunity skotu, ovcí a prasat proti purifikovaným, inaktivovaným antigenům kmenů viru slintavky a kulhavky obsaženým ve vakcíně.
Slovenian: Za stimulacijo aktivne imunosti proti prečiščenim, inaktiviranim antigenom sevov virusa slinavke in parkljevke pri govedu, ovcah in prašičih (sorodnim antigenom z antigeni v cepivu).
Czech: - Papírová krabička s 10 lahvičkami po 10, 25, 50, 100 nebo 150 dávkách.
Slovenian: Kartonska škatla z 10 stekleničkami po 10, 25, 50, 100 ali 150 odmerkov.
Czech: PŘÍBALOVÁ INFORMACE: AFTOVAXPUR DOE injekční emulze pro skot, ovce a prasata
Slovenian: NAVODILO ZA UPORABO: AFTOVAXPUR DOE emulzija za injiciranje za govedo, ovce in prašiče
Czech: NÁZEV VETERINÁRNÍHO LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU AFTOVAXPUR DOE injekční emulze pro skot, ovce a prasata
Slovenian: IME ZDRAVILA ZA UPORABO V VETERINARSKI MEDICINI AFTOVAXPUR DOE emulzija za injiciranje za govedo, ovce in prašiče
Czech: Papírová krabička s 1 lahvičkou po 10, 25, 50, 100 nebo 150 dávkách Papírová krabička s 10 lahvičkami po 10, 25, 50, 100 nebo 150 dávkách
Slovenian: Velikosti pakiranj: - Kartonska škatla s stekleničko po 10, 25, 50, 100 ali 150 odmerkov; - Kartonska škatla z 10 stekleničkami po 10, 25, 50, 100 ali 150 odmerkov.
Czech: PODROBNÉ ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNITŘNÍM OBALU Lahvička po 50, 100 a 150 dávkách
Slovenian: PODATKI NA ZUNANJI OVOJNINI Steklenička s 50, 100 ali 150 odmerkov
Czech: OZNAČENÍ „UCHOVÁVAT MIMO DOHLED A DOSAH DĚTÍ" Uchovávat mimo dohled a dosah dětí.
Slovenian: BESEDILO "ZDRAVILO SHRANJUJTE NEDOSEGLJIVO OTROKOM" Zdravilo shranjujte nedosegljivo otrokom.
Czech: CÍLOVÝ DRUH ZVÍŘAT Skot, ovce a prasata
Slovenian: CILJNE ŽIVALSKE VRSTE Govedo, ovce in prašiči
Czech: B. PODMÍNKY NEBO OMEZENÍ TÝKAJÍCÍ SE VÝDEJE A POUŽITÍ C. DEKLARACE HODNOT MRL
Slovenian: PRILOGA II A. PROIZVAJALEC BIOLOŠKIH UČINKOVIN IN PROIZVAJALEC ZDRAVILA, ODGOVOREN ZA SPROŠČANJE SERIJ B. POGOJI ALI OMEJITVE GLEDE OSKRBE IN UPORABE C. NAVEDBA NAJVIŠJIH DOVOLJENIH KOLIČIN OSTANKOV ZDRAVILA (MRL)
Czech: CÍLOVÝ DRUH ZVÍŘAT Skot, ovce a prasata.
Slovenian: CILJNE ŽIVALSKE VRSTE Govedo, ovce in prašiči.
Czech: CESTY PODÁNÍ Skot, ovce: s.c.
Slovenian: POT(I) UPORABE ZDRAVILA Govedo, ovce: SC Prašiči: IM
Czech: Žádné nežádoucí účinky s výjimkou těch, které jsou popsány v bodu „nežádoucí účinky", nebyly pozorovány po podání dvojnásobné dávky telatům, jehňatům a selatům.
Slovenian: Preveliko odmerjanje (simptomi, nujni ukrepi, protistrupi) (če je potrebno): Po dajanju dvakratnega odmerka pri teletih, jagnjetih in pujskih niso bili opisani nobeni drugi neželeni učinki, razen omenjenih v poglavju Neželeni učinki.
Czech: k ž í
Slovenian: o ā
Czech: 2 lahvičky po 240
Slovenian: 2 plastenki po 240
Czech: EU/1/00/148/004 AGENERASE 15 mg/ml Perorální roztok
Slovenian: EU/1/00/148/004 AGENERASE 15 mg/ml Peroralna raztopina Peroralna uporaba Plastenka (HDPE) 240 ml (15 mg/ml)
Czech: 1 lahvička + 20 ml odměrná nádobka
Slovenian: 1 plastenka + 20 ml odmerni lonček
Czech: Obsah (koncentrace)
Slovenian: Vsebnost (koncentracija) Velikost pakiranja
Czech: Léková forma
Slovenian: Farmacevtska oblika Način uporabe Ovojnina
Czech: Smyšlený název Síla
Slovenian: Številka EU Zaščiteno ime Jakost
Czech: Výsledek v 16. týdnu
Slovenian: Rezultati v 16. tednu
Czech: Takové reakce byly nejčastěji pozorovány během několika prvních týdnů či měsíců po zahájení CART.
Slovenian: Take reakcije so navadno opazili v prvih nekaj tednih ali mesecih po uvedbi CART.
Czech: Datum posledního prodloužení: 17. listopad 2005
Slovenian: Datum zadnjega podaljšanja dovoljenja za promet: 17. november 2005
Czech: 3 roky
Slovenian: 3 leta.
Czech: Klinický význam těchto změn není znám.
Slovenian: Klinični pomen teh sprememb ni poznan.
Czech: Stevensonův-Johnsonův syndrom
Slovenian: Stevens-Johnsonov sindrom
Czech: • Jiné kombinace
Slovenian: • Druge kombinacije
Czech: ČÍSLO ŠARŽE LOT
Slovenian: ŠTEVILKA SERIJE Lot
Czech: Klinické zkušenosti:
Slovenian: Klinične izkušnje:
Czech: Rozdíly v léčbě
Slovenian: Razlika v zdravljenju
Czech: 1,0 (rozsah 0-2)
Slovenian: 1,0 (razpon 0-2)
Czech: Druhý vrchol je pozorován po 10 až 12 hodinách a může představovat buď opožděnou absorpci, nebo enterohepatální recirkulaci.
Slovenian: Drugi vrh koncentracij so opazili po 10-12 urah in lahko predstavlja bodisi zapoznelo absorpcijo bodisi enterohepatično recirkulacijo.
Czech: Mechanismus této interakce zůstává neznámý.
Slovenian: Mehanizem tega medsebojnega delovanja ostaja neznan.
Czech: Exantémy/kožní reakce
Slovenian: Eksantem/kožne reakcije
Czech: Rozsah rizika pro lidskou populaci není znám.
Slovenian: Možno tveganje za ljudi ni znano.
Czech: Proto je velmi důležité, abyste informoval(a) svého lékaře o jakýchkoli změnách svého zdravotního stavu.
Slovenian: Tako je nadvse pomembno, da svojega zdravnika obvestite prav o vsaki spremembi svojega zdravstvenega stanja.
Czech: Další možné interakce
Slovenian: Druge možne interakcije
Czech: Měli byste proto být v pravidelném styku se svým lékařem.
Slovenian: S svojim zdravnikom morate biti v rednem stiku.
Czech: Významné, následující údaje o interakcích byly získány u dospělých.
Slovenian: Upoštevati je potrebno naslednje podatke o interakcijah, ki so bili pridobljeni pri odraslih.
Czech: Příčina tohoto jevu není známa.
Slovenian: Vzrok tega ni znan.
Czech: Propylenglykol lze odstranit hemodialýzou.
Slovenian: Propilenglikol se lahko odstrani s hemodializo.
Czech: Mohlo by jí ublížit, a to i tehdy, má-li stejné příznaky jako Vy.
Slovenian: Njim bi lahko celo škodovalo, čeprav imajo znake bolezni, podobne vašim.
Czech: Podobné informace o tomto přípravku jsou uveřejněny na webových stránkách Evropské lékové agentury (EMEA) http://www.emea.europa.eu/
Slovenian: DATUM ZADNJE REVIZIJE BESEDILA Podrobne informacije o zdravilu so objavljene na spletni strani Evropske agencije za zdravila (EMEA) http://www.emea.europa.eu/.
Czech: Zkřížená rezistence
Slovenian: Navzkrižna rezistenca
Czech: Bezpečnostní profil u dětí je podobný jako u dospělých.
Slovenian: Pri otrocih je narava varnostnega profila podobna tistemu pri odraslih.
Czech: Eliminace: hodnota plasmatického eliminačního poločasu amprenaviru leží mezi 7,1 a 10,6 hodiny.
Slovenian: Izločanje: Plazemski razpolovni čas izločanja znaša za amprenavir od 7,1 do 10,6 ur.
Czech: Absorpce: amprenavir se po perorálním podání rychle a dobře vstřebává.
Slovenian: Absorpcija: Amprenavir se po peroralnem vnosu hitro in dobro absorbira.
Czech: Amprenavir neovlivňuje fertilitu.
Slovenian: Amprenavir ni prizadel plodnosti.
Czech: Analýzy založené na testování genotypových rezistencí
Slovenian: Analize na osnovi genotipskega testiranja rezistence
Czech: Antibiotika/antimykotika
Slovenian: Antibiotiki/antimikotiki
Czech: Každému pacientovi je nutno zdůraznit význam úplného dodržování předepsaného dávkovacího režimu.
Slovenian: Vsem bolnikom je potrebno poudariti pomembnost natančnega upoštevanja predpisanega načina odmerjanja zdravila.
Czech: Syndrom imunitní reaktivace
Slovenian: Sindrom imunske reaktivacije
Czech: Jste-li těhotná, nebo plánujete zanedlouho otěhotnět, informujte o tom svého lékaře.
Slovenian: Če ste noseči ali načrtujete nosečnost v bližnji prihodnosti, o tem obvestite svojega zdravnika.
Czech: Antivirové působení in vitro
Slovenian: Protivirusna aktivnost in vitro
Czech: DATUM PRVNÍ REGISTRACE/PRODLOUŽENÍ REGISTRACE Datum první registrace: 20. říjen 2000
Slovenian: DATUM PRIDOBITVE/PODALJŠANJA DOVOLJENJA ZA PROMET Datum pridobitve dovoljenja za promet: 20. oktober 2000
Czech: Jsou to léčiva, která se používají k léčení nákazy virem lidské imunodeficience (HIV).
Slovenian: Ta zdravila se uporabljajo za zdravljenje okužbe z virusom humane imunske pomanjkljivosti (HIV).
Czech: Studie hodnotící účinky na schopnost řídit a používat stroje nebyly provedeny (viz bod 4.8).
Slovenian: Študije o vplivu na sposobnost vožnje in upravljanja s stroji niso bile izvedene (glejte poglavje 4.8).
Czech: Je nutno zvážit úpravu dávky midazolamu, zejména podává-li se více než jedna dávka.
Slovenian: Razmisliti je treba o prilagoditvi odmerka midazolama, še posebej v primeru, če je potreben več kakor en odmerek midazolama.
Czech: Musíte pokračovat v příslušných bezpečnostních opatřeních, která tomu mají zabránit.
Slovenian: Še naprej je potrebno kontinuirano skrbeti za ustrezne varnostne ukrepe.
Czech: Tento léčivý přípravek má být u těhotných žen použit pouze po pečlivém zvážení poměru mezi potenciálním přínosem a možným rizikem pro plod.
Slovenian: Zdravilo se sme med nosečnostjo uporabljati le po temeljitem razmisleku o potencialnih koristih v primerjavi s potencialnim tveganjem za plod.
Czech: Je třeba vzít v úvahu, že základní četnost výskytu ve skupinách komparátorů nebyla sledována.
Slovenian: Upoštevati je potrebno, da podatki primerjalnih skupin niso všteti.
Czech: Tobolky rovněž obsahují sorbitol.
Slovenian: Kapsule vsebujejo tudi sorbitol.
Czech: Ženám ve fertilním věku se doporučují alternativní metody kontracepce.
Slovenian: Za ženske v rodni dobi je priporočljiva uporaba alternativnih kontracepcijskih metod.
Czech: Dávku amprenaviru možná budete potřebovat upravit.
Slovenian: Odmerek amprenavirja bo morda potrebno prilagoditi.
Czech: V příbalové informaci k léčivému přípravku musí být uveden název a adresa výrobce odpovědného za propouštění dané šarže.
Slovenian: V natisnjenem navodilu za uporabo zdravila mora biti navedeno ime in naslov izdelovalca, odgovornega za sproščanje zadevne serije.
Czech: Podobně jako všechny léky, může mít i Agenerase nežádoucí účinky, které se ale nemusí vyskytnout u každého.
Slovenian: Kot vsa zdravila ima lahko tudi zdravilo Agenerase neželene učinke, ki pa se ne pojavijo pri vseh bolnikih.
Czech: Amprenavir se primárně váže na kyselý alfa-1-glykoprotein (AAG), ale též na albumin.
Slovenian: Amprenavir se primarno veže na kisli glikoprotein alfa-1 (AAG), vendar tudi na albumin.
Czech: Mechanismus vzniku hepatocelulárního adenomu a karcinomu v těchto studiích nebyl objasněn a význam pozorovaných změn pro lidi je nejistý.
Slovenian: Mehanizem nastanka hepatocelularnih adenomov in karcinomov, ki so bili ugotovljeni v teh študijah, ni pojasnjen, pomen opaženih učinkov pa je za človeka nezanesljiv.
Czech: Industrie straße 32-36, 23843 Bad Oldesloe, Německo
Slovenian: Industrie straße 32-36, 23843 Bad Oldesloe, Nemčija
Czech: Neužívejte dvojnásobnou dávku abyste doplnili zapomenutou dávku.
Slovenian: Ne vzemite dvojnega odmerka, da bi nadoknadili pozabljeni odmerek.
Czech: Kontraindikované kombinace (viz bod 4.3)
Slovenian: Povezave s kontraindikacijami (glejte poglavje 4.3)
Czech: Medián počtu PI primárních mutací1
Slovenian: Srednje število primarnih mutacij PIjev 1
Czech: Zvýšení lipodů
Slovenian: Zvišanje lipidov
Czech: 1 Primární mutace, jak byly definovány IAS USA v době původních analýz, 2002 D30N, M46I/L,
Slovenian: 1 Primarne mutacije po definiciji IAS USA v času prvotne analize v letu 2002 so: D30N, M46I/L,
Czech: Jakékoli příznaky zánětu by měly být vyhodnoceny a v případě potřeby by měla být zahájena příslušná léčba.
Slovenian: Kakršnekoli vnetne simptome je treba obravnavati in uvesti zdravljenje, kadar je potrebno.
Czech: Třezalka tečkovaná (Hypericum perforatum)
Slovenian: Šentjanževka (Hypericum perforatum)
Czech: Dřívější počet užívaných PI [n (%)]
Slovenian: Število predhodno uporabljenih PI-jev [n (%)]
Czech: (-21,9) c a ITT (záměr léčit exponovanou) populace: observační analýza b průměrně rozvrstvený rozdíl c 95% interval spolehnutí
Slovenian: (−21, 9)c a Vključeni (izpostavljeni) bolniki: opazovalna analiza b Srednja stratificirana razlika c 95 % interval zaupanja
Czech: Elevace cholesterolu dosáhla stupně 3 - 4.
Slovenian: Zvišanje vrednosti holesterola je bilo stopnje 3-4.
Czech: Kojení: v mléce potkaních samic byl prokázán materiál související s amprenavirem, ale zda se amprenavir vylučuje do lidského mléka, není známo.
Slovenian: Dojenje: V podganjem mleku so zasledili amprenavirju sorodne snovi, vendar ni znano, ali se amprenavir izloča v človeško mleko.
Czech: Bezpečnost použití přípravku Agenerase v období těhotenství není doložena.
Slovenian: Varnost uporabe zdravila Agenerase med nosečnostjo ni bila ugotovljena.
Czech: Závěry týkající se významnosti jednotlivých mutací nebo vzorům mutací se budou měnit s dodatečnými daty a je doporučeno vždy konzultovat současné interpretační systémy analyzující výsledky testů rezistence.
Slovenian: Izsledki o pomenu določenih mutacij ali mutacijskih vzorcev so predmet dopolnjevanja z dodatnimi podatki, zato priporočamo, da pri analiziranju rezultatov rezistenčnih testov vedno upoštevate najnovejše interpretacijske sisteme.
Czech: Léčivou látkou je amprenavir.
Slovenian: Zdravilna učinkovina je amprenavir.
Czech: Má se za to, že tyto příznaky jsou důsledkem zlepšení imunitní odpovědi organizmu umožňující zdolávat infekce, které mohou být bez viditelných příznaků v těle přítomné.
Slovenian: Menijo, da so ti simptomi posledica izboljšanja telesnega imunskega odgovora, ki omogoča telesu, da se brani pred okužbami, ki so bile prej prisotne brez očitnih simptomov.
Czech: Klinická účinnost a bezpečnost v této skupině pacientů nebyla stanovena.
Slovenian: Pri tej skupini bolnikov klinična učinkovitost in varnost nista bili dognani.
Czech: V souvislosti s touto kombinací není možné doporučit dávkování.
Slovenian: Za takšno kombinacijo ne moremo podati priporočenih odmerkov.
Czech: Léčba amprenavirem vede ke zvýšení koncentrace trigliceridů a cholesterolu.
Slovenian: Zdravljenje z amprenavirjem je povzročilo povečanje koncentracije trigliceridov in holesterola.
Czech: Ačkoli podání amprenaviru s jídlem má za následek 25 % zmenšení AUC, neovlivnilo koncentraci amprenaviru 12 hodin po podání (C12).
Slovenian: Čeprav zaužitje amprenavirja s hrano zmanjša AUC za 25 %, hrana nima vpliva na koncentracijo amprenavirja 12 ur po zaužitju odmerka (C12).
Czech: Klinické vyšetření by mělo zahrnovat sledování známek redistribuce tuků.
Slovenian: Klinični pregled mora obsegati oceno telesnih znakov prerazdelitve maščevja.
Czech: Hyperglykémie byla v některých případech těžká a někdy provázená ketoacidózou.
Slovenian: Pri posameznikih je bila hiperglikemija huda in v nekaterih primerih povezana s ketoacidozo.
Czech: Poraďte se se svým lékařem nebo lékárníkem dříve, než začnete užívat jakýkoliv lék.
Slovenian: Posvetujte se z zdravnikom ali s farmacevtom preden vzamete katero koli zdravilo.
Czech: Vzácně se vyskytly těžké svalové poruchy (rhabdomyolýza).
Slovenian: V redkih primerih so bile te mišične težave resne (rabdomioliza).
Czech: Ritonavir rovněž inhibuje CYP2D6 a indukuje CYP3A4, CYP1A2, CYP2C9 a glukuronosyl transferázu.
Slovenian: Ritonavir tudi zavira CYP2D6 in je induktor CYP3A4, CYP1A2, CYP2C9 ter glukuronozil transferaze.
Czech: Bezpečnost přípravku Agenerase byla studována u dospělých a u dětí ve věku 4 a více roků v kontrolovaných klinických studiích v kombinaci s různými jinými antiretrovirotiky.
Slovenian: Varnost zdravila Agenerase je bila raziskovana pri odraslih in otrocih, starejših od 4 let, v nadzorovanih kliničnih študijah in v kombinaciji s številnimi drugimi protiretrovirusnimi zdravili.
Czech: • Těžké nebo život ohrožující kožní vyrážka (Stevensonův-Johnsonův syndrom)
Slovenian: • Hude ali smrtno nevarne kožne reakcije (Stevens-Johnsonov sindrom).
Czech: Glycerol může způsobit bolest hlavy, žaludeční nevolnost a průjem.
Slovenian: Glicerol lahko povzroči glavobol, želodčne motnje in drisko.
Czech: zvýšení transamináz
Slovenian: zvišanje vrednosti transaminaz
Czech: Bylo prokázáno, že v průběhu antiretrovirové terapie klesají koncentrace AAG.
Slovenian: Pokazalo se je, da se koncentracije AAG med protiretrovirusnim zdravljenjem zmanjšujejo.
Czech: Neprokázalo se, že by léčba přípravkem Agenerase snižovala nebezpečí přenosu nákazy HIV na jiné osoby pohlavním stykem nebo krevní cestou.
Slovenian: Ni bilo dokazano, da bi zdravljenje z zdravilom Agenerase zmanjšalo tveganje za prenos okužbe z virusom HIV med spolnim stikom ali s krvjo.
Czech: Každý z těchto čtyř genetických typů spojených se snížením citlivosti na amprenavir vykazuje určitou zkříženou rezistenci na ritonavir, ale citlivost na indinavir, nelfinavir a sachinavir je obecně přítomná.
Slovenian: Vsak od teh štirih genetskih vzorcev, ki so povezani z zmanjšano občutljivostjo za amprenavir, povzroča tudi določeno stopnjo navzkrižne odpornosti na ritonavir, občutljivost za indinavir, nelfinavir in sakvinavir pa se običajno ohrani.
Czech: Koncentrace amprenaviru v mozkomíšním moku je v porovnání s plasmatickou koncentrací méně než 1 %.
Slovenian: Koncentracija amprenavirja v cerebrospinalni tekočini znaša manj kot 1 % njegove plazemske koncentracije.
Czech: Terapie má být zahajována lékařem majícím zkušenosti s léčením infekce HIV.
Slovenian: Zdravljenje mora uvesti zdravnik z izkušnjami v zdravljenju z virusom HIV okuženih bolnikov.
Czech: Diagnostické společnosti testující rezistenci vyvinuly klinická fenotypová rozhrání pro FPV/RTV, která mohou být použita k interpretaci výsledků testu rezistence.
Slovenian: Podjetja, ki razvijajo diagnostične teste za odkrivanje rezistence, so objavila klinične fenotipske mejne vrednosti za FPV/RTV, ki se jih lahko uporabi pri interpretaciji rezultatov testiranja rezistence.
Czech: Rezistence
Slovenian: Rezistenca
Czech: V případě současné antivirové léčby hepatitidy B nebo C, prosím, obraťte se rovněž na příslušné informace o přípravku.
Slovenian: V primeru sočasnega protivirusnega zdravljenja hepatitisa B ali C je potrebno upoštevati tudi relevantne podatke o teh zdravilih.
Czech: Pacienti mají být poučeni, aby vyhledali lékařskou pomoc, pokud zaznamenají bolesti kloubů, ztuhlost kloubů nebo pokud mají pohybové potíže.
Slovenian: Bolnikom je treba svetovati, naj poiščejo zdravniško pomoč, če se jim pojavijo bolečine v sklepih, togost sklepov ali težave z gibljivostjo.
Czech: • PODMÍNKY NEBO OMEZENÍ S OHLEDEM NA BEZPEČNÉ A ÚČINNÉ POUŽÍVÁNÍ LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU
Slovenian: • POGOJI ALI OMEJITVE V ZVEZI Z VARNO IN UČINKOVITO UPORABO Navedba smiselno ni potrebna.
Czech: I nadále se u vás mohou vyvinout jiné infekce a další onemocnění přidružující se k onemocnění HIV.
Slovenian: Še vedno lahko prihaja do drugih okužb in bolezni, ki so povezane z okužbo z virusom HIV.
Czech: V toxikologických studiích u zvířecích mláďat, jimž byl testovaný přípravek podáván od čtyř dnů věku, byla zaznamenána vysoká mortalita jak u kontrolních zvířat tak u zvířat dostávajících amprenavir.
Slovenian: Študije toksičnosti pri mladičih, ki so dobivali zdravila od četrtega dneva starosti, so pokazale visoko stopnjo umrljivosti tako pri živalih v kontrolni skupini kot pri tistih, ki so prejemale amprenavir.
Czech: Volba amprenaviru má být založena na individuálním testování virové rezistence a na posouzení předchozí léčby pacienta (viz bod 5.1).
Slovenian: Izbira amprenavirja mora temeljiti na individualnem testiranju virusne rezistence in podatkih predhodnega zdravljenja bolnikov (glejte poglavje 5.1).
Czech: CO JE PŘÍPRAVEK AGENERASE A K ČEMU SE POUŽÍVÁ
Slovenian: KAJ JE ZDRAVILO AGENERASE IN ZA KAJ GA UPORABLJAMO
Czech: Rifabutin: současné podání amprenaviru s rifabutinem mělo za následek 193 % zvýšení AUC rifabutinu a vzestup nežádoucích příhod souvisejících s rifabutinem.
Slovenian: Rifabutin: Sočasna uporaba amprenavirja z rifabutinom je imela za posledico zvečanje AUC rifabutina za 193 %, hkrati pa je tudi narasla pogostnost z rifabutinom povezanih neželenih učinkov.
Czech: Známky osteonekrózy jsou ztuhlost kloubů, bolesti kloubů (zvláště kyčlí, kolen a ramen) a pohybové potíže.
Slovenian: Znaki osteonekroze so togost sklepa, bolečine (zlasti v kolku, kolenu in rami) in težave z gibljivostjo.
Czech: Po aplikaci myším, březím králičím a potkaním samicím nebyly zaznamenány větší účinky na embryonální a fetální vývoj.
Slovenian: Pri brejih miših, podganah in kunčicah ni bilo večjih učinkov na embriofetalni razvoj.
Czech: Dojde-li k předávkování, má být pacient sledován se zaměřením na toxické projevy (viz bod 4.8) a podle potřeby mu má být poskytována standardní podpůrná léčba.
Slovenian: V primeru prevelikega odmerjanja je potrebno bolnika nadzirati glede znakov toksičnosti (glejte poglavje 4.8) in po potrebi zagotoviti običajno podporno terapijo.
Czech: Jiná léčiva (např. lidokain (systémově podávaný) a halofantrin) mohou při podání s přípravkem Agenerase způsobit závažné nežádoucí reakce.
Slovenian: Nekatere učinkovine (npr. lidokain (sistemska uporaba) in halofantrin) lahko pri sočasni uporabi z zdravilom Agenerase povzročijo resne neželene reakcije.
Czech: Byla provedeny studie lékových interakcí s amprenavirem jako jediným inhibitorem proteáz.
Slovenian: Študije interakcij so bile izvedene z amprenavirjem kot edinim zaviralcem proteaz.
Czech: Agenerase patří do skupiny léčiv, která se nazývají inhibitory proteázy.
Slovenian: Zdravilo Agenerase pripada skupini protivirusnih zdravil, ki se imenujejo zaviralci proteaz.
Czech: Protivirová účinnost fosamprenaviru pozorovaná in vitro je důsledkem přítomnosti stopových množství amprenaviru.
Slovenian: Protivirusna aktivnost fosamprenavirja, opažena in vitro, je posledica prisotnosti amprenavirja v sledeh.
Czech: Četnost nežádoucích účinků vychází z klinických studií a postmarketingových sledování.
Slovenian: Kategorije pogostnosti navedenih neželenih učinkov temeljijo na podatkih kliničnih študij in spremljanja po pridobitvi dovoljenja za promet.