FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: Following a marketing authorisation application to the Belgian Federal Agency for Medicines and Health Product, under Article 13(1) of Directive 2001/82/EC as amended, i.e., a generic application, it appeared that no product-specific residue data were generated in support of the cattle and pigs' meat and offal withdrawal periods for the reference product Genta 100 mg/ml, as authorised in Germany.
Slovak: 1 smernice 2001/82/ES v znení zmien, t. j. žiadosti pre generický liek, sa ukázalo, že neboli vytvorené žiadne údaje špecifické pre daný liek týkajúce sa rezíduí ako podklad pre ochranné lehoty pre mäso a vnútornosti hovädzieho dobytka a ošípaných pre referenčný liek
English: Where cattle and/or pigs have already been approved as target species and provided that the maximum total dose, as recommended in the product information, does not exceed 12 mg gentamicin base per kg bw in cattle and 50 mg gentamicin base per kg bw in pigs, the wording below relating to the relevant species should be used:
Slovak: V prípade, že hovädzí dobytok a/alebo ošípané už boli schválené ako cieľové druhy, a za predpokladu, že maximálna celková dávka odporúčaná v informáciách o lieku nie je vyššia ako 12 mg gentamicínového základu na kg telesnej hmotnosti pre hovädzí dobytok a 50 mg gentamicínového základu na kg telesnej hmotnosti pre ošípané, sa má pre príslušné druhy použiť toto znenie:
English: B. For Genta-ject 10% listed in Annex I (Marketing Authorisation Holder: Dopharma Research B.V.)
Slovak: I (držiteľ povolenia na uvedenie na trh: Dopharma Research B.V.)
English: A GLP compliant study conducted with Genta-ject 10% (MAH: Dopharma), was provided.
Slovak: Bola predložená štúdia SLP skúmajúca liek Genta-ject 10% (držiteľ povolenia na uvedenie na trh:
English: For products where the total dose exceeds that for which reliable residues data are available (i.e., for products administered at total doses of greater than 24 mg gentamicin base per kg bw in cattle) the CVMP agreed to extrapolate withdrawal periods based on pharmacokinetic principles.
Slovak: j. v prípade liekov podávaných s celkovými dávkami vyššími ako 24 mg gentamicínového základu na kg telesnej hmotnosti pre hovädzí dobytok) súhlasil CVMP s tým, aby sa ochranné lehoty extrapolovali na základe farmakokinetických princípov.
English: No reliable withdrawal period can be established from these data.
Slovak: Na základe týchto údajov nie je možné stanoviť žiadnu spoľahlivú ochrannú lehotu.
English: Groups of 5 animals were treated at a dose of 4 mg/kg body weight (bw) once a day for 3 days, and slaughtered at days 30, 40, 50, 60, 70, 80 and 90 after the last administration.
Slovak: Skupinám 5 zvierat sa podávala dávka 4 mg/kg telesnej hmotnosti jedenkrát denne počas 3 dní a porážka sa vykonala v 30., 40., 50., 60., 70., 80. a 90. dni po podaní poslednej dávky.
English: Kidney, liver, fat, muscle and injection site (with no surrounding sample) were analysed using a validated LC-MS/MS method; however the results for fat are not available.
Slovak: Vykonala sa analýza obličiek, pečene, tuku, svaloviny a miesta vpichu (bez odobratia vzorky z okolia) pomocou validovanej metódy LC-MS/MS, výsledky pre tuk však nie sú k dispozícii.
English: Residue depletion in cattle meat and offal
Slovak: Odbúravanie rezíduí v mäse a vnútornostiach hovädzieho dobytka
English: GENTA-kel 05, solução injectável para bovinos, suínos, cães, gatos
Slovak: GENTA-kel 05, solução injectável para bovinos, suínos, cães, gatos injekčný roztok hovädzí dobytok, ošípané, psy, mačky intramuskulárne, subkutánne (len psy)
English: A. For Aagent 50 mg/ml listed in Annex I (Marketing Authorisation Holder: Fatro S.p.A.)
Slovak: Pre Aagent 50 mg/ml uvedený v prílohe I (držiteľ rozhodnutia o registrácii: Fatro S.p.A.)
English: S.P. VETERINARIA, S.A. Ctra Reus Vinyols, km 4.1 Riudoms (Tarragona) 43330 Spain
Slovak: Ctra Reus Vinyols, km 4.1
English: Therefore, no reliable withdrawal period can be established from these data.
Slovak: Na základe týchto údajov preto nie je možné stanoviť žiadnu spoľahlivú ochrannú lehotu.
English: Those are the studies conducted with the products Gentavall 5 mg/ml (MAH: Mevet), Aagent 50 mg/ml solution for injection (MAH: Fatro), and Gentaveto-5 (MAH: VMD).
Slovak: Gentavall 5 mg/ml (držiteľ povolenia na uvedenie na trh: Mevet), Aagent 50 mg/ml injekčný roztok (držiteľ povolenia na uvedenie na trh: Fatro) a Gentaveto-5 (držiteľ povolenia na uvedenie na trh: VMD).
English: Groups of 5 animals were treated at a dose of 4 mg/kg bw once a day for 3 days, and slaughtered at days 30, 40, 50 and 60 after the last administration.
Slovak: Skupinám 5 zvierat sa podávala dávka 4 mg/kg telesnej hmotnosti raz za deň počas 3 dní a porážka sa vykonala v 30., 40., 50. a 60. dni po podaní poslednej dávky.
English: A study is available concerning the product Aagent 50 mg/ml solution for injection (MAH: Fatro).
Slovak: Je k dispozícii štúdia týkajúca sa lieku Aagent 50 mg/ml injekčný roztok (držiteľ povolenia na uvedenie na trh: Fatro).
English: Kidney, liver, muscle, fat and the injection site were analysed.
Slovak: Analyzovali sa obličky, pečeň, svalovina, tuk a miesto vpichu.
English: GENTA 100 mg/ml injekcinis tirpalas galvijams ir kiaulėms
Slovak: GENTA 100 mg/ml injekcinis tirpalas galvijams ir kiaulėms injekčný roztok hovädzí dobytok, teľatá, ošípané intramuskulárne
English: Residue depletion in pig meat and offal
Slovak: Odbúravanie rezíduí v mäse a vnútornostiach ošípaných
English: For those products mentioned in the above paragraph that have maximum recommended doses that exceed those used in the corresponding residue studies, the worst case withdrawal period derived directly from residue data, i.e. 192 days, should be applied provided the total dose as per the SPC recommendations does not exceed the total dose administered in the study that yielded this withdrawal period (i.e. 24 mg gentamicin base per kg bw).
Slovak: V prípade liekov uvedených v predchádzajúcom odseku, ktorých maximálne odporúčané dávky sú vyššie ako dávky použité v zodpovedajúcich štúdiách skúmajúcich rezíduá, sa má uplatniť ochranná lehota pre najhorší prípad, t. j. 192 dní, za predpokladu, že celková dávka podľa odporúčaní v súhrne charakteristických vlastností lieku nie je vyššia ako celková dávka podaná v rámci štúdie, na základe ktorej sa stanovila táto ochranná lehota (t.
English: Kidney, liver, fat, muscle, and injection site were analysed.
Slovak: Analyzovali sa obličky, pečeň, tuk, svalovina a miesto vpichu.
English: No surrounding control injection site was sampled.
Slovak: Neodobrali sa žiadne kontrolné vzorky z okolia miesta vpichu.
English: Genta-Kel 5% gentamicin 50 mg/ml
Slovak: Genta-Kel 5% gentamicín 50 mg/ml injekčný roztok hovädzí dobytok (teľatá)
English: GENTIPRA - 305 ESP gentamicin 50 mg/ml
Slovak: GENTIPRA - 305 ESP gentamicín 50 mg/ml injekčný roztok hovädzí dobytok (teľatá s hmotnosťou do 250 kg)
English: For those products mentioned in the above paragraph that have maximum recommended doses that exceed those used in the residue studies, the worst case withdrawal period derived directly from residue data, i.e. 146 days, should be applied provided the total dose as per the SPC recommendations does not exceed the total dose administered in the study that yielded this withdrawal period (i.e. 50 mg gentamicin base per kg bw).
Slovak: V prípade liekov uvedených v predchádzajúcom odseku, ktorých maximálne odporúčané dávky sú vyššie ako dávky použité v štúdiách skúmajúcich rezíduá, sa má uplatniť ochranná lehota pre najhorší prípad, t. j. 146 dní, za predpokladu, že celková dávka podľa odporúčaní v súhrne charakteristických vlastností lieku nie je vyššia ako celková dávka podaná v rámci štúdie, na základe ktorej sa stanovila táto ochranná lehota (t.
English: Where the maximum total dose, as recommended in the product information, is up to 80 mg gentamicin base per kg bw in cattle, the wording below should be used:
Slovak: V prípade, že maximálna celková dávka odporúčaná v informáciách o lieku je maximálne 80 mg gentamicínového základu na kg telesnej hmotnosti pre hovädzí dobytok, sa má použiť toto znenie:
English: Intramuscular or intravenous use: Meat and offal: 139 days.
Slovak: Intramuskulárne alebo intravenózne použitie: mäso a vnútornosti: 139 dní.
English: The product Aagent 50 mg/ml solution for injection was also tested in depletion studies in adult pigs.
Slovak: V štúdiách o odbúravaní zameraných na dospelé ošípané sa skúšal aj liek Aagent 50 mg/ml injekčný roztok.
English: Cattle (calves up to 250 kg), pigs (suckling pigs), horses not intended for human consumption, dogs, cats
Slovak: 250 kg), ošípané (dojčené prasiatka), kone, ktoré nie sú určené na ľudskú spotrebu, psy, mačky intramuskulárne, pomaly intravenózne
English: IM
Slovak: E.
English: A GLP-compliant study in calves was submitted concerning the product Aagent 50 mg/ml solution for injection (MAH: Fatro).
Slovak: Bola predložená štúdia vyhovujúca správnej laboratórnej praxi (SLP) týkajúca sa lieku Aagent 50 mg/ml injekčný roztok (držiteľ povolenia na uvedenie na trh: Fatro) vykonaná na teľatách.
English: GENTAVIN 100mg/ml SOLUCIÓN INYECTABLE - 2584 ESP
Slovak: GENTAVIN 100mg/ml SOLUCIÓN INYECTABLE - 2584
English: Intramuscular or intravenous use: Meat and offal: 103 days.
Slovak: Intramuskulárne alebo intravenózne použitie: mäso a vnútornosti: 103 dní.
English: Cattle, pigs, dogs cattle, pigs: IM dogs: IM or SC
Slovak: injekčný roztok hovädzí dobytok, ošípané, psy hovädzí dobytok, ošípané: intramuskulárne psy: intramuskulárne alebo subkutánne
English: Handelsgesellschaft mbH Ostlandring 13
Slovak: Handelsgesellschaft mbH
English: Where the maximum total dose, as recommended in the product information, does not exceed 5 mg gentamicin base per animal in pigs, the wording below should be used:
Slovak: V prípade, že maximálna celková dávka odporúčaná v informáciách o lieku nie je vyššia ako 5 mg gentamicínového základu na zviera pre ošípané, sa má použiť toto znenie:
English: Groups of 4 animals were treated at a dose of 2 mg/kg bw every 12 hours for 3 days, and slaughtered at days 76, 90, 104, and 126 after the last administration.
Slovak: Skupinám 4 zvierat sa podávala dávka 2 mg/kg telesnej hmotnosti každých 12 hodín počas 3 dní a porážka sa vykonala v 76., 90., 104.
English: Intramuscular or intravenous use: Meat and offal: 192 days.
Slovak: Intramuskulárne alebo intravenózne použitie: mäso a vnútornosti: 192 dní.
English: Cattle, pigs, horses declared as not intended for slaughter for human consumption, dogs, cats
Slovak: injekčný roztok hovädzí dobytok, ošípané, kone, ktoré nie sú určené na porážku na ľudskú spotrebu, psy, mačky intramuskulárne, intravenózne, subkutánne
English: Where the maximum total dose, as recommended in the product information, does not exceed 12 mg gentamicin base per kg bw in cattle and pigs, the wording below should be used:
Slovak: V prípade, že maximálna celková dávka odporúčaná v informáciách o lieku nie je vyššia ako 12 mg gentamicínového základu na kg telesnej hmotnosti pre hovädzí dobytok a ošípané, sa má použiť toto znenie:
English: Gentamycin 5% 50mg/ml ενέσιμο διάλυμα για βοοειδή, σκύλους και γάτες
Slovak: Gentamycin 5% 50mg/ml ενέσιμο διάλυμα για βοοειδή, σκύλους και γάτες injekčný roztok hovädzí dobytok, psy, mačky intramuskulárne, subkutánne, pomaly intravenózne
English: Intramuscular or intravenous use: Meat and offal: 228 days.
Slovak: Intramuskulárne alebo intravenózne použitie: mäso a vnútornosti: 228 dní.
English: B-2321 Hoogstraten Belgium
Slovak: Hoogstraten Belgium
English: Using the alternative method, applied to data in kidney, and with a 10% safety margin, leads to a withdrawal period of 139 days.
Slovak: Ochranná lehota v trvaní 139 dní sa vypočítala pomocou alternatívnej metódy použitej pri údajoch z obličiek spolu s 10 % bezpečnostným koeficientom.
English: Calves and piglets in the first month of life, horses declared as not intended for slaughter for human consumption
Slovak: Aagent 50 mg/ml injekčný roztok injekčný roztok teľatá a prasiatka v prvom mesiaci života, kone, ktoré nie sú určené na porážku na ľudskú spotrebu intramuskulárne, subkutánne, pomaly intravenózne
English: Intramuscular or intravenous use: Meat and offal: 214 days.
Slovak: Intramuskulárne alebo intravenózne použitie: mäso a vnútornosti: 214 dní.
English: Kidney, liver, and the injection site (core and surrounding) were analysed using a validated HPLC/MS-MS method.
Slovak: Vykonala sa analýza obličiek, pečene a miesta vpichu (jadro a okolie) pomocou validovanej metódy HPLC/MS-MS.
English: Germany Bela-Pharm GmbH & Co. KG Lohner Str. 19
Slovak: Nemecko Bela-Pharm GmbH
English: Kidney, liver, skin+fat and injection sites were analysed for residue depletion, using a validated LC-MS/MS method.
Slovak: Vykonala sa analýza obličiek, pečene, kože s tukom a miesta vpichu pomocou validovanej metódy LCMS/MS.
English: Radnička cesta 48 10000 Zagreb Croatia
Slovak: Radnička cesta 48
English: Cattle, calves, pigs
Slovak: injekčný roztok hovädzí dobytok, teľatá, ošípané intramuskulárne
English: 4% solution, after demonstration of plasma bioequivalence to the 1% strength, and where only the injection site was analysed.
Slovak: % silou lieku a bolo analyzované len miesto vpichu.
English: For products with a strength exceeding 50 mg gentamicin per ml: In pigs do not administer more than 50 mg gentamicin per injection site.
Slovak: Pre lieky so silou vyššou ako 50 mg gentamicínu na ml:
English: Kidney, liver, fat, muscle, and injection site (core and surrounding) were analysed using a validated HPLC/MS-MS method.
Slovak: Vykonala sa analýza obličiek, pečene, tuku, svaloviny a miesta vpichu (jadro a okolie) pomocou validovanej metódy HPLC/MS-MS.
English: Aagent
Slovak: Lure
English: Genta-kel
Slovak: GENTA-JECT
English: Belgium VMD nv Hoge Mauw 900
Slovak: Hoge Mauw 900 B-2370
English: Kidney, liver, and the injection site were analysed.
Slovak: Analyzovali sa obličky, pečeň a miesto vpichu.
English: Where the maximum total dose, as recommended in the product information, does not exceed 50 mg gentamicin base per kg bw in pigs, the wording below should be used:
Slovak: V prípade, že maximálna celková dávka odporúčaná v informáciách o lieku nie je vyššia ako 50 mg gentamicínového základu na kg telesnej hmotnosti pre ošípané, sa má použiť toto znenie:
English: Gentacin
Slovak: GENTAMICIN
English: Kidney, liver, skin+fat, muscle, and injection site (core and surrounding) were analysed using a validated HPLC/MS-MS method.
Slovak: Vykonala sa analýza obličiek, pečene, kože s tukom, svaloviny a miesta vpichu (jadro a okolie) pomocou validovanej metódy HPLC/MS-MS.
English: Genta
Slovak: Lérida
English: Cattle, pigs, horses
Slovak: injekčný roztok hovädzí dobytok, ošípané, kone intramuskulárne
English: Lithuania Dopharma Research B.V. Zalmweg 24m
Slovak: Holandsko Dopharma Research B.V.
English: Slovenia
Slovak: Litva
English: Genta-ject 10% gentamicin 100 mg/ml
Slovak: Genta-ject 10% gentamicín 100 mg/ml injekčný roztok teľatá do 13 týždňov veku intramuskulárne
English: VIRBAC
Slovak: ESP
English: Gentacin, injekcinis tirpalas
Slovak: UI/ml injekčný roztok teľatá, prasiatka intramuskulárne
English: Cattle (calves), pigs (piglets), birds (chicks, turkeys), dogs, cats
Slovak: GENTAVET solução injectavel injekčný roztok hovädzí dobytok (teľatá), ošípané (prasiatka), hydina (kurence, morky), psy, mačky intramuskulárne, pomaly intravenózne
English: Calves, pigs, dogs
Slovak: injekčný roztok teľatá, ošípané, psy intramuskulárne
English: Calves, pigs, dogs, cats
Slovak: injekčný roztok prasiatka, psy, mačky intramuskulárne
English: Bela-Pharm GmbH & Co. KG Lohner Str. 19
Slovak: KG Lohner Str. 19
English: Cattle, calves, pigs, piglets, horses, dogs, cats
Slovak: injekčný roztok hovädzí dobytok, ošípané, kone, psy, mačky intramuskulárne, subkutánne
English: GENTA-JECT, injekcinis tirpalas
Slovak: Genta-kel injekčný roztok teľatá, psy intramuskulárne, intravenózne, subkutánne
English: Cattle (calves up to 250 kg), nonfood producing horses, dogs, cats
Slovak: 250 kg), kone, ktoré nie sú určené na produkciu potravín, psy, mačky intramuskulárne, pomaly intravenózne
English: Strength Pharmaceutical form
Slovak: A SPÔSOB PODANIA LIEKU
English: Cattle, calves, pigs, piglets, weaners, horses, foals, dogs, cats
Slovak: Gentacin, injekcinis tirpalas injekčný roztok hovädzí dobytok, teľatá, ošípané, prasiatka, odstavčatá, kone, žriebätá, psy, mačky intramuskulárne, intravenózne, subkutánne
English: Cattle, dogs, cats IM, SC, slow IV
Slovak: injekčný roztok hovädzí dobytok, psy, mačky intramuskulárne, subkutánne, pomaly intravenózne
English: Residues in both kidney and liver fall below the MRL at day 28.
Slovak: Rezíduá v obličkách aj pečeni boli v štúdii 28. dni.
English: Cattle (calves up to 250 kg), nonfood-producing horses, dogs
Slovak: 250 kg), kone, ktoré nie sú určené na produkciu potravín, psy intramuskulárne, pomaly intravenózne
English: In the milk residue study described in the CVMP EPMAR for gentamicin (EMA/CVMP/619817/2015) five lactating cows were treated with repeated intramuscular doses of 4 mg gentamicin/kg bw/day for 3 days.
Slovak: V štúdii skúmajúcej rezíduá v mlieku opísanej v správe EPMAR výboru CVMP pre gentamicín (EMA/CVMP/619817/2015)
English: Genta 100 mg/ml
Slovak: Genta 100 mg/ml povolený v Nemecku.
English: The product Aagent 50 mg/ml solution for injection was also tested in a depletion studies in adult cattle.
Slovak: Liek Aagent 50 mg/ml injekčný roztok bol skúšaný aj v štúdiách o odbúravaní rezíduí zameraných na dospelý hovädzí dobytok Táto štúdia je vyhovujúca SLP a držiteľ povolenia na uvedenie na trh (Fatro) ju považuje za predbežnú štúdiu.
English: Cattle, calves, pigs, horses, foals, dogs, cats
Slovak: injekčný roztok hovädzí dobytok, ošípané, kone, psy, mačky intramuskulárne, intravenózne, subkutánne
English: GENTA-KEL 50 000 IU/ml injekční roztok
Slovak: GENTA-KEL 50 000 IU/ml injekční roztok injekčný roztok teľatá, ošípané, psy intramuskulárne, intravenózne
English: This medicine is the same as Aprovel, which is already authorised in the European Union (EU).
Slovak: Tento liek je rovnaký ako liek Aprovel, ktorý je už v Európskej únii (EÚ) povolený.
English: EMA/429045/2013 EMEA/H/C/000785
Slovak: EMEA/H/C/000785
English: Its use during the first three months of pregnancy is not recommended.
Slovak: Neodporúča sa jeho používanie ani počas prvých troch mesiacov tehotenstva.
English: It is available as tablets (75, 150 and 300 mg).
Slovak: Je dostupný vo forme tabliet (75, 150 a 300 mg).
English: Previously known as Irbesartan Winthrop.
Slovak: Predtým známy ako Irbesartan Winthrop.
English: Irbesartan Zentiva was used for two years or more.
Slovak: Zentiva sa užíval dva alebo viac rokov.
English: Its use in combination with hydrochlorothiazide was also examined in 1,736 patients.
Slovak: Taktiež sa skúmalo jeho použitie v kombinácii s hydrochlorotiazidom u 1 736 pacientov.
English: The main benefit was on the effect on blood creatinine levels.
Slovak: Hlavným prínosom bol účinok na hladiny kreatinínu v krvi.
English: If the blood pressure is not sufficiently controlled, the dose can be increased to 300 mg a day or other medicines for hypertension can be added, such as hydrochlorothiazide.
Slovak: Ak krvný tlak nie je dostatočne regulovaný, dávku možno zvýšiť na 300 mg denne alebo sa môžu pridať iné lieky na hypertenziu, napríklad hydrochlorotiazid.
English: The full EPAR for Irbesartan Zentiva can be found on the Agency's website ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Slovak: Úplné znenie správy EPAR o lieku Irbesartan Zentiva sa nachádza na webovej stránke agentúry: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European
English: Treatment is started at 150 mg once a day and is usually increased to 300 mg once a day.
Slovak: Liečba sa začína dávkou 150 mg užívanou jedenkrát denne a zvyčajne sa zvyšuje na dávku 300 mg užívanú jedenkrát denne.
English: This is a summary of the European public assessment report (EPAR) for Irbesartan Zentiva.
Slovak: Tento dokument je súhrn Európskej verejnej hodnotiacej správy (EPAR) o lieku Irbesartan Zentiva.
English: It explains how the Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) assessed the medicine to reach its opinion in favour of granting a marketing authorisation and its recommendations on the conditions of use for Irbesartan Zentiva.
Slovak: Vysvetľuje, akým spôsobom Výbor pre lieky na humánne použitie (CHMP) vyhodnotil liek a dospel k stanovisku v prospech vydania povolenia na uvedenie na trh, ako aj k odporúčaniam, ako používať liek Irbesartan Zentiva.
English: The CHMP decided that Irbesartan Zentiva's benefits are greater than its risks and recommended that it be given marketing authorisation.
Slovak: Výbor CHMP rozhodol, že prínosy lieku Irbesartan Zentiva sú väčšie než riziká spojené s jeho užívaním a odporučil udeliť povolenie na uvedenie na trh.
English: The name of the medicine was changed to Irbesartan Zentiva on 6 February 2012.
Slovak: Dňa 6. februára 2012 bol názov lieku zmenený na Irbesartan Zentiva.
English: Irbesartan Zentiva was compared with placebo (a dummy treatment) in 712 patients and with other medicines for hypertension (atenolol, enalapril or amlodipine) in 823 patients.
Slovak: Zentiva sa porovnával s placebom (zdanlivým liekom) v prípade 712 pacientov a s inými liekmi na hypertenziu (atenololom, enalaprilom alebo amlodipínom) u 823 pacientov.
English: For the treatment of kidney disease, Irbesartan Zentiva was studied in two large studies involving a total of 2,326 patients with type 2 diabetes.
Slovak: V prípade liečby ochorenia obličiek sa liek Irbesartan Zentiva ďalej skúmal v dvoch veľkých štúdiách, na ktorých sa zúčastnilo celkovo 2 326 pacientov s cukrovkou 2. typu.
English: The usual recommended dose of Irbesartan Zentiva is 150 mg once a day.
Slovak: Irbesartan Zentiva je 150 mg jedenkrát denne.
English: Angiotensin II is a powerful vasoconstrictor (a substance that narrows blood vessels).
Slovak: Angiotenzín II je účinný vazokonstriktor (látka, ktorá zužuje krvné cievy).
English: This allows the blood pressure to drop, reducing the risks associated with high blood pressure, such as having a stroke.
Slovak: Týmto krvný tlak klesne, čím sa znižujú riziká ochorení súvisiacich s vysokým krvným tlakom, ako je napríklad mozgová porážka.
English: There was a 23% relative risk reduction compared with amlodipine.
Slovak: V porovnaní s amlodipínom došlo k zníženiu relatívneho rizika o 23
English: In patients with hypertension and type 2 diabetes, Irbesartan Zentiva is added to some other treatments for hypertension.
Slovak: U pacientov s hypertenziou a cukrovkou 2. typu sa liek Irbesartan Zentiva pridáva k niektorým iným liekom na liečbu hypertenzie.
English: Irbesartan Zentiva was originally studied in 11 trials for its effects on blood pressure.
Slovak: Zentiva bol pôvodne skúmaný v 11 štúdiách z hľadiska účinku na krvný tlak.
English: Irbesartan Zentiva is a medicine that contains the active substance irbesartan.
Slovak: Irbesartan Zentiva je liek, ktorý obsahuje účinnú látku irbesartan.
English: For more information about treatment with Irbesartan Zentiva, read the package leaflet (also part of the EPAR) or contact your doctor or pharmacist.
Slovak: Ak potrebujete ďalšie informácie o liečbe liekom Irbesartan Zentiva, prečítajte si písomnú informáciu pre používateľov (súčasť správy EPAR), alebo sa obráťte na svojho ošetrujúceho lekára, resp. lekárnika.
English: EPAR summary for the public irbesartan
Slovak: Súhrn správy EPAR pre verejnosť irbesartan
English: When used with hydrochlorothiazide, the effects of the two medicines were additive.
Slovak: Ak sa používal spolu s hydrochlorotiazidom výsledný účinok zodpovedal súčtu účinkov obidvoch liekov.
English: Irbesartan Zentiva in combination with aliskiren-containing medicines (used to treat essential hypertension) must not be used in patients with diabetes, or moderate or severe kidney impairment.
Slovak: Liek Irbesartan Zentiva v kombinácii s liekmi obsahujúcimi aliskirén (používanými na liečbu esenciálnej hypertenzie) nesmú užívať pacienti s cukrovkou ani pacienti so stredne závažným alebo závažným poškodením obličiek.
English: Other information about Irbesartan Zentiva
Slovak: Ďalšie informácie o lieku Irbesartan Zentiva