FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Swedish: Myndighetens partner och intressenter kommer att bjudas in.
Slovak: Partneri agentúry a zainteresované strany budú vyzvaní, aby sa na konferencii zúčastnili.
Swedish: • Presentation av det mänskliga omdömets förmåga och begränsningar.
Slovak: Prezentácia spôsobilostí a obmedzení ľudského úsudku.
Swedish: Ordföranden uppmanade ledamöterna att anmäla sig som frivilliga ämnessamordnare för bedömningen av verkställande direktörens verksamhetsrapport för 2009.
Slovak: Predseda vyzval členov, aby sa ako tematickí koordinátori dobrovoľne podieľali na hodnotení výročnej správy o činnosti výkonného riaditeľa za rok 2009.
Swedish: Styrelseledamöterna tog upp några problem med den process genom vilken GD Sanco tydligen har beslutat att ge uppdraget att övervaka celler och vävnader till ECDC.
Slovak: Členovia správnej rady vyjadrili obavy týkajúce sa postupu, ktorým sa GR Sanco evidentne rozhodlo udeliť mandát na dohľad nad bunkami a tkanivami ECDC.
Swedish: Det finns också ett samband mellan efterlevnaden av vetenskaplig rådgivning och godkända ansökningar.
Slovak: Existuje tiež úzky vzťah medzi dodržaním vedeckého poradenstva a pozitívnymi výsledkami.
Swedish: • Att förbättra kommitténs resultat.
Slovak: • zlepšovanie výstupov výboru,
Swedish: Årsrapport för 2009
Slovak: Výročná správa 2009
Swedish: Styrelsen förklarade även att dokumentationens kvalitet kan vara en betydelsefull faktor och att det är troligt att ett antal av de produkter som inte godkändes hade godkänts om dokumentationen hade hållit högre standard.
Slovak: Správna rada tiež poznamenala, že kvalita predkladanej dokumentácie môže byť významným faktorom a je pravdepodobné, že niekoľko výrobkov, pri ktorých bolo vydané záporné stanovisko, mohlo byť schválených, ak by bola kvalita predloženej dokumentácie vyššia.
Swedish: Med tanke på att tidsfristen för registrering av växtbaserade läkemedel i medlemsstaterna närmar sig (april 2011) var styrelsen bekymrad över att så få ansökningar kommer in till de nationella behöriga myndigheterna i många medlemsstater (1).
Slovak: Správna rada vyjadrila znepokojenie nad tým, že vzhľadom na blížiaci sa konečný termín registrácie rastlinných liekov v členských štátoch (apríl 2011) sa príslušným vnútroštátnym orgánom v mnohých členských štátoch predkladá málo žiadostí1.
Swedish: Detta kommer att diskuteras vid mötet i oktober.
Slovak: Diskusia k dokumentu sa predpokladá na októbrovom zasadnutí.
Swedish: Ett antal frågor togs upp, om medlemsstaternas tillgång till uppgifter om genotoxicitet, fördelningen av uppdrag som rapportör mellan medlemsstaterna och vilka effekter de strikta kraven i policyn om intressekonflikter får på tillgången till vetenskaplig expertis.
Slovak: Bolo vznesených niekoľko otázok týkajúcich sa dostupnosti údajov o genotoxicite pre členské štáty, rozdelenia spravodajstva medzi členské štáty a vplyvu prísnych požiadaviek politiky o konflikte záujmov na dostupnosť vhodných vedeckých poznatkov.
Swedish: • Tillsättandet av en arbetsgrupp om företagens sociala ansvar i läkemedelsindustrin.
Slovak: • vytvorenia pracovnej skupiny pre sociálnu zodpovednosť podnikov farmaceutického odvetvia.
Swedish: Budgetförslaget innehåller också resursbehov för genomförande av den framtida lagstiftningen om biverkningsbevakning och läkemedelsförfalskning, vilket kommissionen ansåg var högre än beräknat.
Slovak: Návrh rozpočtu zahŕňa aj zdroje potrebné na vykonávanie budúcich právnych predpisov o dohľade nad liekmi a o falošných liekoch, ktoré Komisia spochybnila vyhlásením, že sú vyššie ako sa predpokladalo.
Swedish: Kommissionens företrädare ansåg att myndighetens motivering till begäran att omvandla dessa tjänster var olämplig, med hänsyn till tjänsteföreskrifterna.
Slovak: Zástupca Komisie uviedol, že odôvodnenie žiadosti o zmenu týchto pracovných miest agentúrou nebolo adekvátne berúc do úvahy služobný poriadok.
Swedish: Hur korrekta tillgängliga uppgifter om genotoxicitet är bör bedömas från fall till fall och nya uppgifter bör begäras när det finns särskilda skäl att ifrågasätta säkerheten.
Slovak: Primeranosť dostupnosti údajov o genotoxicite by sa mala posudzovať od prípadu k prípadu a žiadosti o nové údaje by sa mali predkladať v prípade konkrétnych obáv týkajúcich sa bezpečnosti.
Swedish: Andelen nya ansökningar om godkännande för försäljning för humanläkemedel som avslogs ökade till 33 procent förra året, mot 20-25 procent tidigare år. För nya aktiva substanser var andelen avslag 40 procent förra året.
Slovak: Podiel nových žiadostí o vydanie povolenia uvedenia liekov na humánne použitie na trh s negatívnym výsledkom sa minulý rok zvýšil na 33 % v porovnaní s 20 - 25 % v predchádzajúcom roku.
Swedish: Protokoll från styrelsens sextiosjätte sammanträde
Slovak: Zápisnica zo 66. zasadnutia správnej rady,
Swedish: Styrelsen konstaterade att ett antal icke EU-länder använder EU-godkännanden som vägledning när tillstånd för pandemivaccin utfärdas i deras länder.
Slovak: Správna rada poznamenala, že niekoľko krajín mimo EÚ využilo oprávnenie EÚ udeľovať povolenia pre vakcíny proti pandémii vo svojich krajinách.
Swedish: När det gäller EPAR ansåg styrelsen att arbetet med att försöka få läkare och vetenskapsmän att använda dem ska fortsätta, eftersom dessa dokument innehåller mycket värdefull information om utvärdering av läkemedel och beslutsprocessen.
Slovak: Pokiaľ ide o správy EPAR, správna rada naznačila, že práce na ich podporu v zdravotníckych a vedeckých kruhoch by mali pokračovať, pretože tieto dokumenty obsahujú veľmi cenné informácie o hodnotení liekov a o rozhodovacom procese.
Swedish: Vid behov kommer revisionsrätten att kontaktas för klargöranden.
Slovak: V prípade potreby sa obrátia na Dvor audítorov s požiadavkou a ďalšie objasnenie.
Swedish: Prioriteringarna för 2011 är desamma som för tidigare år och de som återfinns i färdplanen till 2010.
Slovak: Priority na rok 2011 sú v súlade s prioritami v predchádzajúcich rokoch a plánom činnosti do roku 2010.
Swedish: Reviderat samrådsförfarande med styrelsen vid utnämning av representanter i CHMP och CVMP
Slovak: Revidovaný postup o vedení konzultácií so správnou radou o nominovaných kandidátoch do výborov CHMP a CVMP
Swedish: Ledamöterna tog del av en uppdaterad rapport från Europeiska kommissionen om en rad frågor, bland andra följande:
Slovak: Členovia zobrali na vedomie aktualizovanú správu Európskej komisie týkajúcu sa celého radu tém vrátane:
Swedish: Kommittén för växtbaserade läkemedel, uppdatering från ordföranden
Slovak: Výbor pre rastlinné lieky: aktuálne informácie predsedu
Swedish: Styrelsen diskuterade behovet av att utöka antalet poster i förteckningen, men konstaterade att bristen på uppgifter om genotoxicitet lägger hinder i vägen.
Slovak: Správna rada prediskutovala potrebu na zvýšenie počtu položiek v zozname, ale zobrala na vedomie prekážky, ktoré predstavuje nedostupnosť údajov o genotoxicite.
Swedish: • Punkt 8a på dagordningen: Ändringar av ersättningsreglerna för delegater.
Slovak: Bod programu 8bis Zmena a doplnenie pravidiel odmeňovania delegátov.
Swedish: Styrelsen konstaterade också att det finns problem i fråga om registrering av traditionella växtbaserade läkemedel som kan leda till att produkter marknadsförs med andra klassificeringar, till exempel som kosttillskott.
Slovak: Správna rada poznamenala, že v oblasti registrácie tradičných rastlinných liekov existuje niekoľko problémov, ktoré môžu viesť k tomu, že sa tieto výrobky budú uvádzať na trh pod inou klasifikáciou, napr. ako potravinové doplnky.
Swedish: Ordförandens mandatperiod
Slovak: Funkčné obdobie predsedu správnej rady
Swedish: Detta ämne har kopplingar till myndighetens arbete med att ta fram en metod för att bedöma nytta/risk-förhållandet för läkemedel.
Slovak: Táto téma súvisí s činnosťou agentúry v oblasti metodiky hodnotenia rovnováhy prínosov a rizík liekov.
Swedish: Styrelsen konstaterade att den utvärdering av myndigheten som Europeiska kommissionen har beställt och som genomfördes av Ernst & Young är färdig.
Slovak: Správna rada poznamenala, že hodnotenie agentúry, ktoré si objednala Európska komisia a ktoré vykonala spoločnosť Ernst
Swedish: Styrelsens telematikkommitté och läkemedelsmyndigheternas chefers telematikkommitté kommer att sträva efter ett optimalt samarbete.
Slovak: MBTC a skupina pre telematiku predsedov úradov a riaditeľov ústavov pre lieky budú pracovať na zabezpečení optimálnej spolupráce.
Swedish: Sammanträde med ordförandena för EU-organens styrelser
Slovak: Stretnutie predsedov správnej rady agentúr EÚ
Swedish: Kommissionen kommer att skriva till ordföranden och bekräfta datum för när slutlistan över sökande kommer att upprättas, så att styrelsen kan planera in ett extra sammanträde.
Slovak: Komisia napíše predsedovi a potvrdí konkrétne dátumy pre zostavenie zoznamu vybraných záujemcov, aby umožnila správnej rade naplánovať mimoriadne zasadnutie.
Swedish: Styrelsen begärde även att myndigheten ska översända kopior av vetenskapliga artiklar skrivna av myndighetens personal för kännedom.
Slovak: Správna rada ďalej požiadala, aby agentúra pre informáciu poslala kópie vedeckých článkov, ktoré napísali zamestnanci agentúry.
Swedish: Vid det första sammanträdet med ordförandena för EU-organens styrelser diskuterades bästa metoder och gemensamma problem och utmaningar.
Slovak: Uskutočnilo sa prvé stretnutie predsedov správnych rád agentúr EÚ, na ktorom sa podelili o skúsenosti s najlepšími postupmi a diskutovali o problémoch a výzvach.
Swedish: Myndigheten kommer nu att försöka dra lärdom av pandemin inför liknande framtida situationer.
Slovak: Agentúra bude teraz pracovať na zisťovaní poznatkov z pandemických situácií s cieľom identifikovať zlepšenia pre budúce situácie tejto povahy.
Swedish: Sammankomsterna leddes av professor Lawrence Phillips från London School of Economics och handlade om hur man kan förbättra människors förmåga att fatta beslut.
Slovak: Diskusiu viedol profesor Lawrence Phillips z London School of Economics (Londýnskej ekonomickej školy).
Swedish: Ändringarna består i att avgifterna inflationsjusteras (en ökning med 1 procent), att reducerade avgifter införs för ansökningar om godkännande för försäljning med dokumentation för flera stammar, att avgifterna anpassas för utvidgade godkännanden för försäljning och att rapporteringskraven för nationella behöriga myndigheter klargörs.
Slovak: Zmeny a doplnenia sa týkajú úpravy poplatkov na infláciu (zvýšených o 1%), zavedenia znížených poplatkov za žiadosti o povolenie uvedenia viackmeňových prípravkov na trh, prispôsobenie poplatkov za predĺženie povolenia na uvedenie lieku na trh a vysvetlenia požiadaviek na podávanie správ príslušným vnútroštátnym orgánom.
Swedish: Det krävs en fungerande samverkan mellan tillsynsmyndigheterna och industrin för att se till att fler produkter klarar den lagstadgade bedömningen.
Slovak: Na zabezpečenie toho, aby regulačným hodnotením prechádzalo viac výrobkov, je potrebná včasná zaangažovanosť regulačných orgánov a odvetvia.
Swedish: Ledamöterna ansåg att beslutet borde ta hänsyn till att celler och vävnader kan vara råmaterial för läkemedel.
Slovak: skutočnosť, že bunky a tkanivá môžu byť surovinami na výrobu liekov.
Swedish: Styrelsen välkomnade den presentation som ordföranden för kommittén för växtbaserade läkemedel gav.
Slovak: Správna rada privítala prezentáciu predsedu Výboru pre rastlinné lieky.
Swedish: Dessa alternativ kommer att presenteras för styrelsen i takt med att de framkommer.
Slovak: Tieto možnosti, keď už budú známe, sa predložia správnej rade.
Swedish: Han hade långa möten med nyckelpersoner vid myndigheten och berättade också vilka frågor han prioriterar och svarade på frågor från personalen.
Slovak: Pán Dalli sa zúčastnil na obšírnych zasadnutiach s kľúčovými zamestnancami agentúry, pričom zároveň naznačil, aké sú jeho priority, a odpovedal na ich otázky.
Swedish: Ordföranden informerade också styrelsen om att ordföranden i den rådgivande revisionskommittén håller på att sammanställa ett underlag till styrelsen, med alternativ för kommitténs framtid.
Slovak: Predseda tiež informoval správnu radu o tom, že predseda poradného výboru pre audit pripravuje hodnotiaci dokument pre správnu radu, v ktorom budú uvedené možnosti budúcnosti výboru.
Swedish: Förslag till arbetsprogram och budget för 2011
Slovak: Návrh pracovného programu a rozpočet na rok 2011
Swedish: • Förflyttningen av enheterna F2 och F3 (kosmetiska produkter och medicintekniska produkter) till
Slovak: • presunu farmaceutického útvaru F2 (a F3 - kozmetika a zdravotnícke pomôcky) pod GR Sanco.
Swedish: • Presentation av handlingsplanen för växtbaserade läkemedel 2010-2011.
Slovak: Prezentácia akčného plánu pre rastlinné lieky na roky 2010 - 2011.
Swedish: Handlingsplan för växtbaserade läkemedel 2010-2011
Slovak: Akčný plán pre rastlinné lieky na roky 2010 - 2011
Swedish: Preliminär dagordning för sammanträdet den 18 mars 2010
Slovak: Návrh programu zasadnutia dňa 18. marca 2010
Swedish: Kommittén har diskuterat den övergripande styrningen av telematikplanen.
Slovak: Výbor prediskutoval všeobecné postupy riadenia programu pre telematiku.
Swedish: Ett beslut kan behöva fattas redan i höst.
Slovak: Možno už začiatkom tejto jesene bude potrebná zmluva týkajúca sa niektorej z možností.
Swedish: Styrelsen ansåg att omvandlingen av dessa kontraktsanställningar till tillfälliga anställningar är viktiga för myndighetens ansträngningar att rekrytera och behålla vetenskaplig och högt specialiserad expertis.
Slovak: Správna rada podporila zmenu týchto pracovných miest zmluvných zamestnancov na pracovné miesta dočasných zamestnancov ako nevyhnutnú zmenu v úsilí agentúry prijímať a udržať si vedeckých pracovníkov a vysoko špecializovaných expertov.
Swedish: [EMA/MB/183091/2010] Styrelsen godkände ändringarna av ersättningsreglerna för delegater, som innebär att ett traktamente som motsvarar 35 procent av den maximala kostnaden för en hotellnatt (60 euro i London) införs som finansiellt stöd till delegaterna när ingen hotellfaktura kan uppvisas.
Slovak: Správna rada prijala zmeny a doplnenia pravidiel odmeňovania delegátov, ktorými sa zavádza príspevok zodpovedajúci 35 % maximálnych nákladov za noc ubytovania v hoteli (60 EUR pre Londýn), ako finančná podpora delegátom, ktorí nemôžu predložiť faktúru o ubytovaní.
Swedish: Förändringen genomfördes den 1 mars 2010.
Slovak: K zmene došlo dňa 1. marca 2010,
Swedish: 8a Reviderade ersättningsregler för delegater
Slovak: Revidované pravidlá odmeňovania delegátov
Swedish: Närvarande vid styrelsens sextiosjätte sammanträde i London den 17-18 mars 2010
Slovak: Zoznam účastníkov 66. zasadnutia správnej rady, ktoré sa konalo v Londýne v dňoch 17. - 18. marca 2010
Swedish: Europeiska kommissionens utvärdering av myndigheten
Slovak: Hodnotenie agentúry Európskou komisiou
Swedish: London den 17-18 mars 2010
Slovak: ktoré sa konalo v Londýne v dňoch 17. a 18. marca 2010
Swedish: Ledamöterna tog del av en uppdaterad rapport från läkemedelsmyndigheternas chefer om en rad frågor, bland andra följande:
Slovak: Členovia správnej rady vzali na vedomie aktualizovanú správu predsedov úradov a riaditeľov ústavov pre lieky (HMA) o viacerých témach vrátane týchto tém:
Swedish: Det preliminära budgetförslaget för 2011 uppgår till 218,9 miljoner euro, i linje med arbetsprogrammet.
Slovak: PNR na rok 2011 predstavuje 218,9 mil.
Swedish: Preliminärt arbetsprogram för 2011
Slovak: Predbežný pracovný program na rok 2011
Swedish: Viktiga verksamheter
Slovak: Najvýznamnejšie udalosti
Swedish: Styrelsen föreslog att en del av nyckeltalen skulle ses över.
Slovak: Správna rada navrhla preskúmanie primeranosti niektorých kľúčových ukazovateľov výkonnosti.
Swedish: 2009 till den 25 februari 2010.
Slovak: februára 2010.
Swedish: Budgeten innehåller beräknade inkomster från avgifter på 163 miljoner euro och ett begärt gemenskapsbidrag på 47,1 miljoner euro, vilket kommissionens företrädare uppgav översteg EU:s nuvarande budgetplan.
Slovak: EUR a príspevok požadovaný od Spoločenstva vo výške 47,1 mil.
Swedish: Europeiska myndigheten för livsmedelssäkerhet (EFSA) i fråga om hälsopåståenden om livsmedel som innehåller växtbaserade ingredienser.
Slovak: • reagovanie na prípadnú žiadosť Komisie o rozšírenie spolupráce medzi agentúrou a Európskym úradom pre bezpečnosť potravín (EFSA) v oblasti zdravotných tvrdení na potravinách obsahujúcich rastlinné prísady.
Swedish: Anthony Humphreys Isabelle Moulon Frances Nuttal Agnès Saint-Raymond Bo Arronson Mario Benetti Yoshikazu Hayashi Arielle North Nerimantas Steikūnas Sarah Weatherley
Slovak: Nuttal Agnès Saint-Raymond Bo Arronson Mario Benetti Yoshikazu Hayashi Arielle North Nerimantas Steikūnas Sarah Weatherley
Swedish: • Framstegen med läkemedelsmyndigheternas chefers/EMA:s utbildningsstrategi.
Slovak: • pokrok dosiahnutý v súvislosti so stratégiou odbornej prípravy HMA/EMA,
Swedish: Innan dess kommer verkställande direktören att skriva till styrelsens ledamöter med anledning av utnämningen av en ny ordförande.
Slovak: Výkonný riaditeľ napíše do júna členom správnej rady o vymenovaní predsedu.
Swedish: • [EMA/MB/121058/2010] Protokoll från det första sammanträdet i styrelsens telematikkommitté den 9 december 2009, godkänt den 9 februari 2010.
Slovak: Zápisnica z prvého zasadnutia MBTC konaného 9. decembra 2009, ktorá bola schválená dňa 9. februára 2010.
Swedish: Det innebär en ökning med 20,7 miljoner euro (10,5 procent) jämfört med budgeten för 2010.
Slovak: Rozpočet predstavuje nárast o 20,7 mil.
Swedish: • Presentation av kommittén för växtbaserade läkemedel (HMPC).
Slovak: Prezentácia výboru HMPC.
Swedish: • Presentation av fallstudier om att utöka och förbättra omdömesförmågan.
Slovak: Prezentácia na tému rozširovania a zlepšovania úsudku.
Swedish: Kommittén har tagit del av presentationer av ordförandena för de grupper som ansvarar för genomförandet av telematikplanen.
Slovak: Výbor si vypočul prezentácie predsedov vykonávacích skupín pre telematiku.
Swedish: Protokoll från det sextiofemte sammanträdet den 10 december 2009
Slovak: Zasadnutia, ktoré sa konalo 10. decembra 2009
Swedish: Myndighetens nya webbplats, som är under utformning, visades för styrelsen.
Slovak: Správnej rade bola predstavená nová webová stránka agentúry, ktorá sa práve pripravuje.
Swedish: [EMA/MB/75924/2010] Ett skriftligt förfarande för att ändra budgeten för 2010 kommer att inledas i april eller maj. Ändringarna kan gälla reducerade avgiftsintäkter till följd av reviderad inflationstakt, eventuell användning av en del av överskottet från 2008, ökade anslag till särläkemedel, finansiering av IKT-kostnader och anlitande av konsulter för att finna nya lokaler för myndigheten.
Slovak: Zmeny a doplnenia sa môžu týkať zníženia príjmov z poplatkov v dôsledku revidovanej miery inflácie, možnosti využitia časti prebytku z roku 2008, zvýšenia rozpočtu na lieky na ojedinelé ochorenia, financovanie výdavkov na IKT a konzultačných služieb zameraných na zistenie možností budúceho sídla agentúry.
Swedish: De reviderade tillämpningsföreskrifterna kommer att träda i kraft den 1 april 2010.
Slovak: Revidované vykonávacie pravidlá nadobudnú účinnosť
Swedish: Det kommer också att finnas möjligheter att diskutera viktiga punkter i myndighetens förslag till färdplan till 2015.
Slovak: Konferencia sa bude zaoberať témami nastolenými v rámci hodnotenia a prinesie príležitosť prediskutovať kľúčové otázky navrhnuté v návrhu plánu činnosti agentúry do roku 2015.
Swedish: Styrelsen betonade också att den vetenskapliga utvecklingen gör att det är mycket viktigt att myndigheten ger vägledning om nya behandlingar och behandlingar under utveckling.
Slovak: Správna rada ďalej zdôraznila, že usmernenie agentúry týkajúce sa nových, vznikajúcich liečebných postupov je veľmi dôležité so zreteľom na vedecký vývoj.
Swedish: Rapport från läkemedelsmyndigheternas chefer
Slovak: 15. Správa predsedov úradov a riaditeľov ústavov pre lieky
Swedish: b) Riktlinjer
Slovak: a)
Swedish: [EMA/MB/6505/2010; EMA/MB/68936/201; EMA/MB/125880/2010] Styrelsen godkände det preliminära arbetsprogrammet, det preliminära budgetförslaget och förslaget till personalpolitisk plan för 2011.
Slovak: [EMA/MB/6505/2010; EMA/MB/68936/201;
Swedish: De reviderade reglerna kommer att träda i kraft den 1 april 2010.
Slovak: Revidované pravidlá nadobudnú účinnosť
Swedish: [EMA/MB/3790/2010] Dagordningen godkändes.
Slovak: [EMA/MB/3790/2010]
Swedish: Fallstudier där modeller tillämpades för att utöka och förbättra människors omdömesförmåga presenterades.
Slovak: Na zasadnutí sa konkrétne prezentovalo, ako zlepšiť ľudské schopnosti pri rozhodovaní a boli tiež názorne predstavené prípadové štúdie, v ktorých sa uplatnili modely na rozšírenie a zlepšenie ľudského úsudku.
Swedish: [EMA/MB/281553/2007Rev.2] Styrelsen godkände det reviderade förfarandet.
Slovak: [EMA/MB/281553/2007Rev.2]
Swedish: • Slutförande av utvärderingen av myndigheten och den kommande konferensen om rapporten.
Slovak: • ukončenia hodnotenia agentúry a pripravovanej konferencií k správe, správna rada požiadala o predloženie správy k nahliadnutiu pred jej uverejnením,
Swedish: [EMA/78873/2010] Undersökning om humanläkemedel 2009.
Slovak: [EMA/78873/2010]
Swedish: [EMA/MB/117221/2010] Kommentar om veterinärprodukter.
Slovak: [EMA/MB/117221/2010]
Swedish: • [EMEA/MB/617640/2009] Sammanfattning av anslagsöverföringar i budgeten 2009.
Slovak: [EMEA/MB/617640/2009]
Swedish: Preliminärt budgetförslag för 2011
Slovak: Predbežný návrh rozpočtu na rok 2011 (PNR)
Swedish: • [EMEA/MB/115301/2010] Myndighetens internrevisions årsrapport för 2009.
Slovak: [EMEA/MB/115301/2010]
Swedish: • Arbetet med att förbättra veterinärlagstiftningen som görs av läkemedelsmyndigheternas chefers arbetsgrupp.
Slovak: • práca pracovnej skupiny HMA pre zlepšenie právnych predpisov vo veterinárnej oblasti,
Swedish: Styrelsens telematikkommitté a) Uppdatering
Slovak: Výbor správnej rady pre telematiku (MBTC)
Swedish: [EMA/MB/818152/2009] Styrelsen godkände ändringarna av tillämpningsföreskrifterna för avgiftsbestämmelserna.
Slovak: [EMA/MB/818152/2009]
Swedish: • [EMA/MB/84539/2010] Resultatet av skriftliga förfaranden under perioden från den 21 november
Slovak: [EMA/MB/84539/2010]
Swedish: Förslagen kommer att genomföras stegvis.
Slovak: Návrhy sa budú realizovať postupne.
Swedish: I det nuvarande avgiftssystemet finns omkring 130 olika avgifter.
Slovak: Súčasný systém poplatkov pozostáva z približne 130 rozličných poplatkov.
Swedish: Den första rapporten förväntas i början av 2011.
Slovak: Prvá správa sa očakáva začiatkom roku 2011.
Swedish: En särskild diskussion med ECDC kommer att anordnas.
Slovak: S agentúrou ECDC sa uskutoční osobitná diskusia.
Swedish: Som en följd av detta är de resurser som nu krävs för att hantera en enda begäran oproportionerligt stora.
Slovak: V dôsledku toho sú v súčasnosti zdroje potrebné na vyhovenie jednej žiadosti neprimerané.
Swedish: Följande datum gäller för 2011: 16-17 mars, 9 juni, 6 oktober och 15 december.
Slovak: Dátumy na rok 2011 sú: 16. - 17. marca, 9. júna, 6. októbra a 15. decembra.
Swedish: Systemet är komplicerat och behöver förenklas samtidigt som det måste vara hållbart och ge nödvändig flexibilitet.
Slovak: Systém je zložitý, a preto je potrebné ho zjednodušiť a súčasne zabezpečiť udržateľnosť a potrebnú flexibilitu.
Swedish: Punkten togs upp av vice ordföranden i början av sammanträdet.
Slovak: Týmto bodom sa zaoberala podpredsedníčka na začiatku zasadnutia.
Swedish: Det är viktigt att det finns en koppling mellan arbetsvolymen och de resurser som finns tillgängliga för att utföra det nödvändiga arbetet.
Slovak: Je dôležité, aby existovalo prepojenie medzi objemom práce a zdrojmi, ktoré sú k dispozícii na vykonávanie potrebnej práce.
Swedish: I kommissionens studie uppskattar man att motsvarande 5-7 heltidstjänster kommer att behövas för uppgiften.
Slovak: V štúdii Európskej komisie sa odhaduje, že na túto úlohu bude potrebných 5 až 7 pracovných miest na plný úväzok.
Swedish: Europeiska kommissionens initiativ om övervakningssystem för substanser av humant ursprung: celler, vävnader och blod
Slovak: Iniciatíva Európskej komisie v oblasti systému dohľadu nad látkami humánneho pôvodu: bunkami, tkanivami, krvou
Swedish: 32 avgivna röster
Slovak: 32 odovzdaných hlasov