FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Icelandic: Lyf við flogaveiki (svo sem fenóbarbítal, fenýtóín og karbamazepín);
Norwegian Bokmål: • legemidler mot epilepsi (f.eks. fenobarbital, fenytoin og karbamazepin)
Icelandic: Ofsakláði, útbrot, kláði
Norwegian Bokmål: Hirsutisme; utslett; kløe; kloasma
Icelandic: - Þekkt segamyndunarhneigð (t.d. skortur á C-próteini, S-próteini eða andtrombíni, sjá kafla 4.4).
Norwegian Bokmål: - Kjente trombofile lidelser (f.eks. protein C-, protein S- eller antitrombinmangel, se pkt.
Icelandic: Áhættan fyrir legslímukrabbameini er u.þ.b. 5 tilvik hjá hverjum 1.000 konum með leg, sem eru ekki á hormónameðferð.
Norwegian Bokmål: Postmenopausale kvinner med livmor Risikoen for endometriekreft er ca. 5 av hver 1000. kvinne med livmor, som ikke bruker HRT.
Icelandic: - Porfýría.
Norwegian Bokmål: Porfyri.
Icelandic: Konur sem taka CE/BZA ættu ekki að taka viðbótarestrógen, þar sem það getur aukið hættuna á ofvexti legslímu og legslímukrabbameini.
Norwegian Bokmål: Kvinner som tar konjugerte østrogener / bazedoksifen, bør ikke ta flere østrogener da det kan øke risikoen for endometriehyperplasi og endometriekarsinom.
Icelandic: Þér er ráðlagt að:  fara reglulega í brjóstamyndatöku og láta taka strok úr leghálsi, samkvæmt ráðleggingum læknisins.
Norwegian Bokmål: • ta regelmessige mammografiundersøkelser og celleprøver, etter anbefaling av legen din.
Icelandic: Bláæðasegarek (VTE)
Norwegian Bokmål: Venøs tromboemboli (VTE)
Icelandic: Niðurstöður úr slembuðum samanburðarrannsóknum sýndu ekki fram á aukna hættu á kransæðasjúkdómi hjá konum sem höfðu gengist undir legnám og notuðu estrógen eingöngu.
Norwegian Bokmål: Randomiserte kontrollerte data fant ingen økt risiko for koronararteriesykdom hos hysterektomerte kvinner (kvinner uten livmor) som fikk behandling bestående av kun østrogen.
Icelandic: Á fyrstu vikum meðferðar dró úr einkennum vegna tíðahvarfa.
Norwegian Bokmål: Lindring av menopausale symptomer ble oppnådd i løpet av de første ukene av behandlingen.
Icelandic: Leitaðu til læknis eins fljótt og auðið er ef þú tekur eftir einhverjum breytingum, svo sem:  dældum í húðinni  breytingum á geirvörtum  hnútum sem þú sérð eða finnur við þreifingu
Norwegian Bokmål: Oppsøk lege så snart som mulig hvis du legger merke til endringer, f.eks.:
Icelandic: CE/BZA inniheldur bazedoxífen sem dregur úr hættu á ofvexti legslímu sem getur komið fram við notkun á estrógeni eingöngu (sjá kafla 4.4).
Norwegian Bokmål: Konjugerte østrogener / bazedoksifen inneholder bazedoksifen, som reduserer risikoen for endometriehyperplasi som kan oppstå ved bruk av østrogen alene (se pkt.
Icelandic: 5.6 g 1 glas + 1
Norwegian Bokmål: 1 hetteglass + 1 pose
Icelandic: − Raðbrigða B-undireining kólerueiturs (rCTB)
Norwegian Bokmål: − Rekombinant koleratoksin B-subenhet (rCTB)
Icelandic: Hver skammtur af bóluefnisdreifu (3 ml) inniheldur:
Norwegian Bokmål: Hver dose med vaksine, suspensjon (3 ml) inneholder: − Totalt 1.25x10
Icelandic: skammtapoki
Norwegian Bokmål: Pakningsstørrelse
Icelandic: Vibrio cholerae O1 Inaba, El Tor lífgerð (óvirkjuð með formalíni)
Norwegian Bokmål: Vibrio cholerae O1 Inaba, El Tor-biotype (formalininaktivert)
Icelandic: Vibrio cholerae O1 Ogawa, klassísk lífgerð (óvirkjuð með formalíni)
Norwegian Bokmål: Vibrio cholerae O1 Ogawa, klassisk biotype (formalininaktivert)
Icelandic: Vibrio cholerae O1 Ogawa, klassísk lífgerð (óvirkjuð með hita)
Norwegian Bokmål: Vibrio cholerae O1 Ogawa, klassisk biotype (varmeinaktivert)
Icelandic: Sjá kafla 3.
Norwegian Bokmål: Se avsnitt 4.
Icelandic: (2-65 ára)
Norwegian Bokmål: (2-65 år)
Icelandic: 1 skammtur (3 ml)
Norwegian Bokmål: 1 dose (3 ml)
Icelandic: Börn yngri en 2 ára
Norwegian Bokmål: Barn under 2 år
Icelandic: 6 mánuðir - 5 ár
Norwegian Bokmål: 6 måneder - 5 år
Icelandic: Kólera Bangladesh 1985-88 3 skammtar með 6 vikna millibili
Norwegian Bokmål: Kolera Bangladesh 1985-88 3 doser i 6-ukers intervaller
Icelandic: EXP MM/ÁÁÁÁ
Norwegian Bokmål: EXP MM/ÅÅÅÅ
Icelandic: 5 Hvernig geyma á Dukoral Pakkningar og aðrar upplýsingar
Norwegian Bokmål: 5 Hvordan du oppbevarer Dukoral Innholdet i pakningen og ytterligere informasjon
Icelandic: 31,25x109 bakteríur*
Norwegian Bokmål: 31,25x109 bakterier*
Icelandic: Natríumtvíhýdrógenfosfattvíhýdrat 2,0 mg, tvínatríumhýdrógenfosfattvíhýdrat 9,4 mg, natríumklóríð 26 mg, natríumhýdrógenkarbónat 3600 mg, vatnsfrítt natríumkarbónat 400 mg, sakkarínnatríum 30 mg, natríumsítrat 6 mg.
Norwegian Bokmål: Natriumdihydrogenfosfatdihydrat 2,0 mg, dinatriumhydrogenfosfatdihydrat 9,4 mg, natriumklorid 26 mg, natriumhydrogenkarbonat 3600 mg, vannfritt natriumkarbonat 400 mg, sakkarinnatrium 30 mg, natriumsitrat 6 mg.
Icelandic: Sjá fylgiseðilinn til að fá frekari upplýsingar.
Norwegian Bokmål: Se pakningsvedlegget for mer informasjon.
Icelandic: Dukoral kemur ekki í stað hefðbundinna varnarráðstafana.
Norwegian Bokmål: Dukoral må ikke erstatte standard beskyttelsestiltak.
Icelandic: Ekki má nota neinn annan vökva.
Norwegian Bokmål: Ikke bruk andre væsker.
Icelandic: Hjálparefni með þekkta verkun
Norwegian Bokmål: Hjelpestoffer med kjent effekt:
Icelandic: EU/1/03/263/001 1 skammtur EU/1/03/263/002 2x1 skammtur EU/1/03/263/003 20x1 skammtur
Norwegian Bokmål: EU/1/03/263/001 1 dose EU/1/03/263/002 2x1 dose EU/1/03/263/003 20x1 dose
Icelandic: Mjög algengar (≥1/10); algengar (≥1/100 til <1/10); sjaldgæfar (≥1/1.000 til <1/100); mjög sjaldgæfar (≥1/10.000 til <1/1.000); koma örsjaldan fyrir (<1/10.000), tíðni ekki þekkt (ekki hægt að áætla tíðni út frá fyrirliggjandi gögnum).
Norwegian Bokmål: Frekvensklassifikasjon: Svært vanlige (≥1/10); vanlige (≥1/100 til <1/10); mindre vanlige (≥1/1 000 til <1/100); sjeldne (≥1/10 000 til <1/1 000); svært sjeldne (<1/10 000), ikke kjent (kan ikke anslås utifra tilgjengelige data).
Icelandic: Í þriðju rannsókninni, vettvangsrannsókn sem fram fór í Perú, tókst ekki að sýna fram á neina varnarvirkni gegn kóleru á fyrsta árinu.
Norwegian Bokmål: I den tredje studien, en feltstudie utført i Peru, ble det ikke påvist beskyttende effekt mot kolera i løpet av det første året.
Icelandic: Ljúka skal bólusetningu að minnsta kosti 1 viku áður en kemur til hugsanlegrar útsetningar fyrir V. cholerae O1.
Norwegian Bokmål: Vaksineringen bør være fullført minst 1 uke før potensiell eksponering for V. cholerae O1.
Icelandic: Þessi fylgiseðill var síðast uppfærður MM/ÁÁÁÁ Upplýsingar sem hægt er að nálgast annars staðar
Norwegian Bokmål: Dette pakningsvedlegget ble sist oppdatert MM/ÅÅÅÅ Andre informasjonskilder
Icelandic: 5 mánuðir
Norwegian Bokmål: 5 måneder
Icelandic: Varnarvirkni gegn kóleru var metin meðan á tveimur fjöldabólusetningarherferðum stóð, sem fóru fram í Mósambík (desember 2003 - janúar 2004) og Zansíbar (febrúar 2009 - maí 2010).
Norwegian Bokmål: Beskyttelseseffekten mot kolera ble vurdert under to massevaksinasjonskampanjer som ble utført i Mosambik (desember 2003-januar 2004) og Zanzibar (februar 2009-mai 2010).
Icelandic: Einungis afar takmarkaðar upplýsingar liggja fyrir um varnarvirkni bóluefnisins hjá einstaklingum 65 ára og eldri.
Norwegian Bokmål: Det foreligger kun svært begrensede data om vaksinens beskyttende effekt hos personer på 65 år og over.
Icelandic: Matur og/eða drykkur eykur sýruframleiðslu í maganum og verkun bóluefnisins getur skerst.
Norwegian Bokmål: Mat og/eller drikke øker syreproduksjonen i magen, og effekten av vaksinen kan svekkes.
Icelandic: Dukoral með mat eða drykk
Norwegian Bokmål: Inntak av Dukoral sammen med mat og drikke
Icelandic: Natríumkarbónat, vatnsfrítt Sakkarínnatríum
Norwegian Bokmål: Natriumkarbonat, vannfritt Sakkarinnatrium
Icelandic: 1993-95 2 skammtar með 2 vikna millibili með endurbólusetningarskammti 1 ári seinna
Norwegian Bokmål: 1993-95 2 doser med 2 ukers mellomrom med boosterdose 1 år senere
Icelandic: Dukoral fæst í öskjum með 1, 2 og 20 skömmtum.
Norwegian Bokmål: Dukoral er tilgjengelig i pakninger på 1, 2 og 20 doser.
Icelandic: Skilyrði um hvernig leggja skal fram samantektir um öryggi lyfsins koma fram í lista yfir viðmiðunardagsetningar Evrópusambandsins (EURD lista) sem gerð er krafa um í grein 107c(7) í tilskipun 2001/83/EB og öllum síðari uppfærslum sem birtar eru í evrópsku lyfjavefgáttinni.
Norwegian Bokmål: Behovet for innsending av periodiske sikkerhetsoppdateringsrapporter for dette legemidlet i samsvar med kravene i EURD-listen (European Union Reference Date list) som gjort rede for i Artikkel 107c(7) av direktiv 2001/83/EF og eventuelle senere endringer publisert på nettstedet til Det europeiske legemiddelkontor (The European Medicines Agency).
Icelandic: 3 ml af dreifu í glasi og 5,6 g af freyðikyrnum í skammtapoka.
Norwegian Bokmål: 3 ml suspensjon i en flaske og 5,6 g brusegranulat i en dosepose.
Icelandic: Blandið með því að hræra varlega.
Norwegian Bokmål: Bland under forsiktig omrøring.
Icelandic: Í fjöldabólusetningarherferð sem fram fór í Zansíbar höfðu 196 þungaðar konur fengið minnst einn skammt af Dukoral.
Norwegian Bokmål: Under en massevaksinasjonskampanje som ble utført i Zanzibar, fikk 196 gravide kvinner minst én dose Dukoral.
Icelandic: Ef gleymist að taka Dukoral
Norwegian Bokmål: Dersom du har glemt å ta Dukoral
Icelandic: Dukoral veldur því að líkaminn framleiðir sína eigin vörn gegn kóleru.
Norwegian Bokmål: Dukoral gjør at kroppen din produserer sin egen beskyttelse mot kolera.
Icelandic: Bóluefnið verndar fullorðna og börn frá 2 ára aldri gegn kóleru.
Norwegian Bokmål: Vaksinen beskytter voksne og barn fra 2 års alder mot kolera.
Icelandic: Bólusetning veitir ekki vörn gegn V. cholerae úr sermisflokki O139 eða öðrum tegundum af Vibrio.
Norwegian Bokmål: Vaksineringen beskytter ikke mot V. cholerae serogruppe O139 eller andre arter av Vibrio.
Icelandic: Fyrir börn 2 til innan við 6 ára: hellið helmingnum af stuðpúðalausninni frá.
Norwegian Bokmål: For barn på 2 til under 6 år: tøm ut halvparten av bufferløsningen.
Icelandic: Vibrioeyðandi mótefni í sermi gegn bakteríuþáttunum komu fram hjá 35-55% bólusettra einstaklinga og mótefni gegn eitrinu hjá 78-87% bólusettra einstaklinga.
Norwegian Bokmål: Vibriocidale serumantistoffer mot de bakterielle komponentene ble påvist hos 35-55 % av de vaksinerte forsøkspersonene, og antitoksiske antistoffer ble påvist hos 78-87 % av de vaksinerte forsøkspersonene.
Icelandic: Aðrar aukaverkanir (ekki hægt að áætla tíðni út frá fyrirliggjandi gögnum)
Norwegian Bokmål: Andre bivirkninger (frekvensen kan ikke anslås utifra tilgjengelige data)
Icelandic: 28. apríl 2004 Nýjasta dagsetning endurnýjunar markaðsleyfis:
Norwegian Bokmål: Dato for første markedsføringstillatelse: 28. april 2004 Dato for siste fornyelse: 25 mars 2009
Icelandic: Leitaðu ráða hjá lækninum áður en Dukoral er notað
Norwegian Bokmål: Rådfør deg med lege før du bruker Dukoral
Icelandic: Drekkið alla mixtúruna innan 2 klst.
Norwegian Bokmål: Drikk hele blandingen innen 2 timer.
Icelandic: Valneva Sweden AB, Svíþjóð
Norwegian Bokmål: Valneva Sweden AB, Sverige
Icelandic: Því er ekki mælt með að nota Dukoral fyrir börn yngri en 2 ára.
Norwegian Bokmål: Derfor anbefales ikke Dukoral til barn på under 2 år.
Icelandic: 6 mánuðir 1. árið 2. árið
Norwegian Bokmål: Barn 2-6 år måneder 1. år 2. år
Icelandic: ef þú ert með sjúkdóm í ónæmiskerfinu (þ.m.t. HIV-sýkingu).
Norwegian Bokmål: • hvis du har en sykdom i immunsystemet (inkludert HIV-infeksjon).
Icelandic: Mikilvægt er að nota stuðpúðalausnina því hún verndar bóluefnið gegn magasýru.
Norwegian Bokmål: Det er viktig å bruke bufferløsningen, da den beskytter vaksinen mot magesyre.
Icelandic: 4. - Gætið þess að blanda bóluefninu saman við stuðpúðalausn eins og lýst er í þessum fylgiseðli.
Norwegian Bokmål: - Pass på at du blander vaksinen med bufferløsningen som beskrevet i dette pakningsvedlegget.
Icelandic: Hver skammtur af bóluefnisdreifu (3 ml) inniheldur:
Norwegian Bokmål: Hver dose med vaksine, suspensjon (3 ml) inneholder:
Icelandic: Natríumtvíhýdrógenfosfattvíhýdrat Tvínatríumhýdrógenfosfattvíhýdrat
Norwegian Bokmål: Natriumdihydrogenfosfatdihydrat Dinatriumhydrogenfosfatdihydrat Natriumklorid
Icelandic: • alvarlegur niðurgangur með vatnstapi úr líkamanum.
Norwegian Bokmål: • kraftig diaré med væsketap fra kroppen
Icelandic: Þar sem hvert glas af Dukoral inniheldur aðeins einn skammt er ofskömmtun ólíkleg.
Norwegian Bokmål: Fordi hver flaske Dukoral inneholder bare én dose, er overdosering usannsynlig.
Icelandic: Í óopnuðu glasi og skammtapoka, geymt í ytri umbúðum, er lyfið stöðugt við allt að 25°C hita í 14 daga.
Norwegian Bokmål: Legemiddel i uåpnet flaske og dosepose, som oppbevares i ytteremballasjen, er stabil ved temperaturer opptil 25 ºC i en periode på 14 dager.
Icelandic: Valneva Sweden AB S-105 21 Stockholm Svíþjóð infodukoral@valneva.com
Norwegian Bokmål: Valneva Sweden AB S-105 21 Stockholm Sverige infodukoral@valneva.com
Icelandic: Í flestum rannsóknunum voru aukaverkanir metnar með óvirku eftirliti.
Norwegian Bokmål: I de fleste studiene ble bivirkningene vurdert gjennom passiv overvåking.
Icelandic: ef þú ert í læknismeðferð sem hefur áhrif á ónæmiskerfið.
Norwegian Bokmål: • hvis du bruker legemidler som påvirker immunsystemet
Icelandic: Geymsluskilyrði eftir að pakkning lyfsins hefur verið rofin, sjá kafla 6.3.
Norwegian Bokmål: For oppbevaring etter første gangs åpning av legemidlet, se punkt 6.3
Icelandic: Engar ástæður eru til að gruna að Dukoral hafi áhrif á hæfni til að aka eða stjórna vélum.
Norwegian Bokmål: Det er usannsynlig at Dukoral påvirker evnen til å kjøre bil eller bruke maskiner.
Icelandic: Ónæmissvörun við Dukoral var ekki rannsökuð.
Norwegian Bokmål: Immunresponsen mot Dukoral ble ikke studert.
Icelandic: Virku innihaldsefnin eru:
Norwegian Bokmål: • Virkestoffer er:
Icelandic: Dukoral hefur verið gefið börnum á öðru ári í rannsóknum á öryggi og ónæmingargetu, en virkni hefur ekki verið rannsökuð í þeim aldurshópi.
Norwegian Bokmål: Dukoral er gitt til barn på mellom 1 og 2 år i sikkerhets- og immunogenisitetsstudier, men beskyttende effekt er ikke undersøkt i denne aldersgruppen.
Icelandic: Mat á öryggi var mismunandi milli rannsókna að því er varðar eftirlitsaðferðir, skilgreiningar einkenna og eftirfylgnistíma.
Norwegian Bokmål: Vurderingen av sikkerheten varierte mellom forsøkene med hensyn til overvåkingsmetode, definisjon av symptomer og oppfølgingsperiode.
Icelandic: Áætlað var að ónæmisfræðilegt minni entist í að minnsta kosti 2 ár hjá fullorðnum.
Norwegian Bokmål: Den immunologiske hukommelsen ble anslått å vare i minst 2 år hos voksne.
Icelandic: Ekki má gefa börnum yngri en 2 ára þetta bóluefni því vörnin sem það veitir hefur ekki verið rannsökuð hjá þeim hópi.
Norwegian Bokmål: Ikke gi denne vaksinen til barn under 2 år, da beskyttelsen ikke er undersøkt i denne gruppen.
Icelandic: Lyfið er lyfseðilsskylt.
Norwegian Bokmål: Vaksinen er syrelabil.
Icelandic: Upplýsingar um Dukoral og við hverju það er notað Áður en byrjað er að nota Dukoral Hvernig nota á Dukoral
Norwegian Bokmål: Hva Dukoral er og hva det brukes mot Hva du må vite før du bruker Dukoral Hvordan du bruker Dukoral Mulige bivirkninger
Icelandic: Eftir að freyðikyrnin hafa verið leyst upp í vatni og bóluefnisdreifunni hefur verið blandað í, skal drekka mixtúruna innan 2 klst.
Norwegian Bokmål: Etter at brusegranulatet har blitt oppløst i vann og vaksinesuspensjonen er tilsatt, må blandingen drikkes innen 2 timer.
Icelandic: Við lok þess tímabils skal nota lyfið eða farga því.
Norwegian Bokmål: Ved slutten av denne perioden må legemidlet brukes eller kastes.
Icelandic: Lesið allan fylgiseðilinn vandlega áður en byrjað er að nota bóluefnið.
Norwegian Bokmål: Les nøye gjennom dette pakningsvedlegget før du begynner å bruke vaksinen.
Icelandic: Ákvarða skal notkun Dukoral á grundvelli ráðlegginga frá opinberum yfirvöldum, þannig að tekið sé mið af síbreytileika faraldsfræðinnar og hættunni á að fá sjúkdóminn á mismunandi landsvæðum og við mismunandi aðbúnað á ferðalögum.
Norwegian Bokmål: Bruken av Dukoral bør bestemmes på grunnlag av offisielle anbefalinger, men det må også tas hensyn til den varierende epidemiologien og risikoen for å smittes av sykdommen i forskjellige geografiske områder og under forskjellige reiseforhold.
Icelandic: Upplýsingar um Dukoral og við hverju það er notað
Norwegian Bokmål: Hva Dukoral er og hva det brukes mot
Icelandic: Natríumhýdrógenkarbónat 5,6 g, skammtapoki
Norwegian Bokmål: Natriumhydrogenkarbonat 5,6 g, dosepose
Icelandic: Bóluefnið verkar með því að mynda mótefni bæði gegn bakteríunum og CTB.
Norwegian Bokmål: Vaksinen virker ved å fremkalle antistoffer mot både de bakterielle komponentene og CTB.
Icelandic: Inniheldur natríum.
Norwegian Bokmål: Inneholder natrium.
Icelandic: Frekari aukaverkanir sem greint var frá við eftirlit eftir markaðssetningu eru taldar upp hér á eftir.
Norwegian Bokmål: Andre bivirkninger som ble rapportert ved overvåking etter markedsføring, er oppført nedenfor.
Icelandic: Bóluefnið veitir ekki fullkomna vörn og mikilvægt er að fylgja til viðbótar hefðbundnum varnarráðstöfunum til að forðast kóleru.
Norwegian Bokmål: Vaksinen gir ikke fullstendig beskyttelse, og det er viktig å i tillegg overholde vanlige beskyttende tiltak for å unngå kolera.
Icelandic: Bráðabirgðaniðurstöður úr bólusetningarrannsókn með þátttöku takmarkaðs fjölda sjálfboðaliða leiddi ekki í ljós neinar milliverkanir við mótefnasvörun við Dukoral þegar gefið var lifandi bóluefni til inntöku (sýruþolin hylki) gegn taugaveiki samtímis Dukoral.
Norwegian Bokmål: Foreløpige resultater fra en klinisk studie som inkluderte et begrenset antall frivillige, viste ingen interaksjon med antistoffresponsen mot Dukoral når en levende oral vaksine (enterokapsler) mot tyfoidfeber ble gitt samtidig med Dukoral.
Icelandic: Notkunarleiðbeiningar:
Norwegian Bokmål: Bruksanvisning:
Icelandic: Freyðikyrnin eru hvít með hindberjabragði og eru afgreidd í skammtapoka.
Norwegian Bokmål: Brusegranulatet er hvitt med bringebærsmak og leveres i en dosepose.
Icelandic: Natríumhýdrógenkarbónatið er afgreitt sem freyðikyrni, sem leysa skal upp í glasi af köldu vatni (u.þ.b. 150 ml).
Norwegian Bokmål: Natriumhydrogenkarbonatet leveres som et brusegranulat, som skal oppløses i et glass kaldt vann (omtrent 150 ml).
Icelandic: Hvernig geyma á Dukoral
Norwegian Bokmål: Hvordan du oppbevarer Dukoral
Icelandic: Hversu lengi bóluefnisvörnin varði var mismunandi eftir aldri, 6 mánuðir hjá börnum og 2 ár hjá fullorðnum (sjá töfluna hér á eftir).
Norwegian Bokmål: Varigheten av vaksinens beskyttende effekt varierte med alder og varte i 6 måneder hos barn og i 2 år hos voksne (se tabellen nedenfor).
Icelandic: Þarmamótefnin gegn bakteríunum hindra að bakteríurnar festist við þarmavegginn og tálma því þannig að þyrpingar af V. cholerae O1 geti náð bólfestu.
Norwegian Bokmål: De antibakterielle antistoffene i tarmkanalen forhindrer bakteriene fra å festes til tarmveggen, og hindrer dermed kolonisering av V. cholerae O1.
Icelandic: Við greiningu á almennu mynstri (exploratory analysis) virtust 2 bóluefnisskammtar hafa sömu virkni og 3 skammtar hjá fullorðnum.
Norwegian Bokmål: En foreløpige undersøkelser antydet at 2 vaksinedoser virket like effektivt som 3 doser hos voksne.
Icelandic: Hvernig nota á Dukoral
Norwegian Bokmål: Hvordan du bruker Dukoral
Icelandic: Perú, her
Norwegian Bokmål: Peru, militæret
Icelandic: Gæta skal varúðar hjá einstaklingum með þekkt ofnæmi fyrir formaldehýði.
Norwegian Bokmål: Det bør utvises forsiktighet ved bruk hos personer med kjent overfølsomhet for formaldehyd.
Icelandic: alvarleg ofnæmisviðbrögð sem valda þrota í andliti eða kverkum og andnauð.
Norwegian Bokmål: • alvorlige allergiske reaksjoner, som medfører hovenhet i ansikt eller hals eller trangpustethet
Icelandic: Einungis skal blanda helmingnum af stuðpúðalausninni við bóluefnið.
Norwegian Bokmål: Bare halvparten av bufferløsningen bør blandes med vaksinen.
Icelandic: Eftir að endurbólusetningarskammtur var gefinn 10-12 mánuðum eftir frumbólusetningu var hámarksvarnarverkun á öðru ári 60,5% (95% öryggismörk; 28, 79).
Norwegian Bokmål: Etter en boosterdose 10-12 måneder etter primær vaksinasjon var den beskyttende effekten i løpet av det andre året 60,5 % (95 % CI: 28,79).
Icelandic: Freyðikyrnunum er pakkað í 5,6 g einingum í skammtapoka með innra lagi úr pólýester-/LDpólýetýleni og ytra lagi úr ál-/LD-pólýetýleni.
Norwegian Bokmål: Brusegranulatet av 5,6 g er fylt i doseposer som har et innvendig lag av polyester/LD-polyetylen, og et utvendig lag av aluminium/LD-polyetylen.
Icelandic: 3 ml af bóluefnisdreifunni er áfyllt á glös (gler af gerð I) með gúmmítappa (brómóbútýlgúmmí) og skrúfloki.
Norwegian Bokmål: Vaksinesuspensjonen av 3 ml er fylt i flasker (glass type I) med gummipropp (brombutylgummi) og skrulokk.
Icelandic: Engin önnur bóluefni / lyf, þ.m.t. mænusóttarbóluefni og malaríulyf til inntöku, hafa verið gefin samtímis Dukoral í bólusetningarrannsóknum.
Norwegian Bokmål: Ingen andre vaksiner/legemidler, inkludert oral poliovaksine og midler mot malaria har blitt gitt samtidig med Dukoral i kliniske studier.
Icelandic: DUKORAL, miði á glasi með 1 skammti
Norwegian Bokmål: DUKORAL, etikett til flaske med 1 dose
Icelandic: Ef liðnar eru meira en 6 vikur milli skammta skal hefja grunnbólusetningarferlið aftur.
Norwegian Bokmål: Hvis det går mer enn 6 uker mellom dosene, bør primærvaksinasjon startes på nytt.
Icelandic: Ónæmissvörun við lifandi bóluefni gegn taugaveiki var ekki könnuð í þessari rannsókn.
Norwegian Bokmål: Immunresponsen mot levende vaksine mot tyfoidfeber ble ikke undersøkt i denne studien.
Icelandic: − Alls 1,25x1011 bakteríur af eftirfarandi stofnum:
Norwegian Bokmål: − Totalt 1,25x1011 bakterier av følgende stammer:
Icelandic: Til að útbúa stuðpúðalausnina skal leysa freyðikyrnin upp í glasi af köldu vatni (u.þ.b. 150 ml) með því að hræra varlega.
Norwegian Bokmål: Du lager til bufferløsningen ved å løse opp brusegranulatet i et glass kaldt vann (omtrent 150 ml) under forsiktig omrøring.
Icelandic: Taka má 2. skammtinn af Dukoral allt að 6 vikum eftir 1. skammtinn (börn 2 til innan við 6 ára verða að taka 3 skammta).
Norwegian Bokmål: Du kan ta andre Dukoraldose opptil 6 uker etter første dose (barn fra 2 til under 6 år må ta 3 doser).
Icelandic: Öryggi Dukoral var metið í bólusetningarrannsóknum, þar sem þátt tóku fullorðnir og börn frá 2 ára aldri, bæði í löndum þar sem kólera og þarmaeitrandi saurbakteríur, Escherichia coli, (ETEC) sem framleiða hitanæmt garnaeitur (LT), eru landlægar og í löndum þar sem svo er ekki.
Norwegian Bokmål: Sikkerheten til Dukoral ble vurdert i kliniske forsøk, som omfattet både voksne og barn fra 2 års alder, utført i endemiske og ikke-endemiske land med hensyn til kolera og enterotoksigen Escherichia coli (ETEC) som produserer varmelabilt enterotoksin (LT).
Icelandic: Í bóluefninu er bæði að finna bakteríustofna af sermisstofnunum Inaba og Ogawa og af lífgerðunum El Tor og Classical.
Norwegian Bokmål: Bakteriestammer av både Inaba- og Ogawa-serotyper og av El Torog klassisk-biotyper er inkludert i vaksinen.
Icelandic: IgA mótefnasvörun í þörmum hjá 70-100% bólusettra einstaklinga.
Norwegian Bokmål: Vaksinen induserte antitoksin IgA-respons i tarmen hos 70-100 % av de vaksinerte forsøkspersonene.
Icelandic: 1 viku frá síðasta skammtinum þar til vörnin er orðin virk.
Norwegian Bokmål: Det tar omtrent 1 uke etter siste dose før beskyttelsen får effekt.
Icelandic: Ekki skal nota Dukoral eftir fyrningardagsetningu sem tilgreind er á öskjunni á eftir EXP.
Norwegian Bokmål: Bruk ikke dette legemidlet etter utløpsdatoen som er angitt på esken etter EXP. Utløpsdatoen refererer til siste dagen i den måneden.
Icelandic: Hitanæma eitrið (LT) frá þarmaeitrandi E. coli (ETEC) er svipað CTB að byggingu, starfsemi og ónæmisfræðilegum eiginleikum.
Norwegian Bokmål: Det varmelabile toksinet (LT) til enterotoksigen E. coli (ETEC) er strukturelt, funksjonelt og immunologisk likt CTB.
Icelandic: Dukoral inniheldur natríum
Norwegian Bokmål: Dukoral inneholder natrium
Icelandic: Hverju glasi fylgir einn skammtapoki sem inniheldur hvít freyðikyrni úr natríumhýdrógenkarbónati.
Norwegian Bokmål: Hver flaske leveres sammen med en pose med hvitt brusegranulat som inneholder natriumhydrogenkarbonat.