FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: If the cat licks the application site, temporary excessive salivation may occur.
Swedish: Om katten slickar på appliceringsstället kan en övergående kraftig salivavsöndring uppstå.
English: It must not be used in rabbits or in cases of hypersensitivity (allergy) to any of the ingredients.
Swedish: Det får inte ges till kaniner eller till djur som är överkänsliga (allergiska) mot något av innehållsämnena.
English: People applying the medicine should not smoke, eat or drink while doing so and should wash their hands after handling the product.
Swedish: Personer som applicerar läkemedlet ska inte röka, äta eller dricka under tiden.
English: Broadline must not be used in sick or recovering animals.
Swedish: Broadline får inte ges till djur som är sjuka eller återhämtar sig från sjukdom.
English: What benefits of Broadline have been shown in studies?
Swedish: Vilken nytta med Broadline har visats i studierna?
English: Twenty cats naturally infested with lungworm were treated with Broadline.
Swedish: Tjugo katter som angripits av lungmask naturligt behandlades med Broadline.
English: Broadline (fipronil/(S)methoprene/eprinomectin/praziquantel)
Swedish: Broadline (fipronil/(S)metopren/eprinomektin/prazikvantel)
English: What are the risks associated with Broadline?
Swedish: Vilka är riskerna med Broadline?
English: It may also be used as part of a treatment strategy for flea allergy dermatitis (an allergic reaction to flea bites).
Swedish: Läkemedlet kan även ingå som en del av behandlingsstrategin för dermatit orsakad av loppallergi (en allergisk reaktion mot loppbett).
English: For ticks, effectiveness was between 85 and 93% for Broadline-treated cats compared with 92 and 98% for cats treated with the comparator product.
Swedish: För fästingar låg effekten på 85-93 procent för Broadline-behandlade katter, jämfört med 92-98 procent för de katter som hade behandlats med jämförelseläkemedlet.
English: The study showed almost 100% effectiveness against tapeworms, roundworms and hookworms for both Broadline and the comparator product.
Swedish: Studien visade på nästan 100 procents effekt mot bandmaskar, rundmaskar och hakmaskar för både Broadline och jämförelseläkemedlet.
English: For more information about using Broadline, see the package leaflet or contact your veterinarian or pharmacist.
Swedish: För att få mer information om hur du använder Broadline, läs bipacksedeln eller tala med veterinär eller apotekspersonal.
English: The study showed effectiveness of 86 to 87% against adult fleas for Broadline throughout the 30 day post-treatment period compared with between 76 and 82% for cats treated with another medicine containing just fipronil and (S)-methoprene.
Swedish: Studien visade på 86-87 procents effekt mot fullvuxna loppor för Broadline under en period på 30 dagar efter behandlingen, jämfört med 7682 procent för de katter som hade behandlats med ett annat läkemedel som enbart innehöll fipronil och (S)-metopren.
English: The study showed over 98% effectiveness of the medicine against the mite, with a clinical cure in all animals.
Swedish: Studien visade på en effekt hos läkemedlet motsvarande över 98 procent mot kvalstret, med en klinisk läkning hos samtliga djur.
English: If a cat swallows the medicine, it may result in vomiting (being sick) and/or short-lived effects on the nervous system, shown by signs such as lack of muscular coordination, disorientation, lack of interest in surroundings and pupil dilation.
Swedish: Om en katt sväljer läkemedlet kan kräkning (illamående) och/eller kortvariga effekter på nervsystemet uppstå, vilka visar sig genom bristande muskelkontroll, desorientering, bristande intresse för omgivningen och pupillutvidgning.
English: If eye irritation persists, or if side effects are noticed, medical advice should be sought and the package leaflet or label shown to the doctor.
Swedish: Om ögonirritationen kvarstår eller om biverkningar kan konstateras ska läkare kontaktas och bipacksedeln eller etiketten visas upp.
English: Praziquantel acts on the cell membranes of tapeworms, leading to the death of the parasite.
Swedish: Prazikvantel verkar på bandmaskarnas cellmembran, vilket leder till att parasiten dör.
English: How is Broadline used?
Swedish: Hur används Broadline?
English: Effectiveness was measured by identifying adult worm segments (tapeworms) or counting worm eggs (roundworms) in faeces at day 14 after treatment.
Swedish: Effekten mättes genom identifiering av vuxna masksegment (bandmaskar) eller räkning av antalet maskägg (rundmaskar) i avföringen vid dag 14 efter behandlingen.
English: Broadline was 100% effective against the L4 larval stage of heartworm.
Swedish: I studierna visades Broadline ha en effekt på 100 procent mot hjärtmask i larvstadiet L4.
English: Broadline is a veterinary medicine used to treat cats with, or at risk of, mixed infestations by tapeworms, roundworms and external parasites (fleas, ticks, and a burrowing mite called Notoedres cati which is a cause of mange).
Swedish: Broadline är ett veterinärmedicinskt läkemedel som används för att behandla katter med eller med risk för samtidiga angrepp av bandmaskar, rundmaskar och yttre parasiter (loppor, fästingar och skabbkvalster (Notoedres cati), som kan orsaka skabb).
English: Broadline-treated cats were compared to cats treated with a spot-on product containing the worm medicines emodepside and praziquantel.
Swedish: De katter som hade behandlats med Broadline jämfördes med katter som behandlats med en spot-on-produkt som innehöll emodepsid och prazikvantel, vilka båda är läkemedel mot mask.
English: The measure of effectiveness was reduction of the number of Notoedres cati mites found in skin scrapings compared to cats that received no treatment.
Swedish: Måttet på effekt var minskningen av antalet skabbkvalster (Notoedres cati) som kunde ses i hudavskrap från djuren som behandlats med Broadline, jämfört med katter som inte fick någon behandling.
English: For external parasites, Broadline treats flea infestations and prevents new infestations for at least one month; it also prevents environmental flea contamination for over a month.
Swedish: När det gäller yttre parasiter behandlar Broadline loppangrepp och förebygger nya angrepp i minst en månad.
English: Broadline contains four active substances: fipronil, (S)-methoprene, eprinomectin and praziquantel.
Swedish: Broadline innehåller fyra aktiva substanser: fipronil, (S)-metopren, eprinomektin och prazikvantel.
English: The effectiveness of Broadline against feline lungworm was investigated in a field study in Italy.
Swedish: Broadlines effekt mot lungmask hos katt undersöktes i en fältstudie i Italien.
English: The effectiveness of Broadline to prevent heartworm disease was shown in three laboratory studies, using artificially infected cats.
Swedish: Broadlines effekt när det gällde att förebygga hjärtmasksjukdom visades i tre laboratoriestudier på katter som angripits på konstgjord väg.
English: For worms, Broadline is used to treat tapeworms, roundworms and hookworms in the gut as well as a type of worm that infects the bladder and two types of feline lungworm.
Swedish: När det gäller maskar används Broadline för att behandla bandmaskar, rundmaskar och hakmaskar i mag-tarmkanalen samt en typ av mask som angriper urinblåsan och två typer av lungmask hos katt.
English: Mild and short-lived skin reactions (itching, hair loss) may occur at the application site.
Swedish: Milda kortvariga hudreaktioner vid appliceringsstället (klåda, håravfall) kan förekomma.
English: The main measure of effectiveness was reduction of numbers of worm larvae in faeces at 28 days after single treatment.
Swedish: Huvudmåttet på effekt var minskningen av antalet masklarver i avföringen 28 dagar efter en engångsbehandling.
English: The other two active substances in Broadline, eprinomectin and praziquantel, act as ‘endoparasiticides'.
Swedish: Två av de aktiva substanserna i Broadline, eprinomektin och prazikvantel, verkar som ”endoparasiticider”.
English: Handling of treated animals should be limited until the application site is dry and children should not play with treated animals during this period.
Swedish: Barn ska inte leka med behandlade djur förrän appliceringsstället är torrt.
English: The effectiveness of Broadline against cat mange was examined in a laboratory study with 18 naturally infested cats.
Swedish: Broadlines effekt mot skabb undersöktes i en laboratoriestudie på 18 naturligt angripna katter.
English: It blocks channels in their nerve cells that allow charged chloride particles (ions) to pass, interfering with the transmission of nerve signals and leading to overstimulation and death.
Swedish: Det blockerar de kanaler i parasiternas nervceller som laddade kloridpartiklar (joner) annars passerar genom, vilket stör överföringen av nervsignaler och leder till överstimulering och till att parasiterna dör.
English: Two of the active substances in Broadline, fipronil and (S)-methoprene, act as ‘ectoparasiticides'.
Swedish: Två av de aktiva substanserna i Broadline, fipronil och (S)-metopren, verkar som ”ektoparasiticider”.
English: The effectiveness of Broadline against fleas and ticks was investigated in an EU field study involving cats infested with fleas, ticks, or both.
Swedish: Broadlines effekt mot loppor och fästingar undersöktes i en EU-fältstudie med katter som hade angripits av loppor eller fästingar eller bådadera.
English: Broadline is available as a spot-on solution in applicators of two different volume sizes for use in cats of various bodyweights and can only be obtained with a prescription.
Swedish: Broadline finns som en spot-on-lösning i applikatorer med två olika volymstorlekar för användning på katt beroende på dess kroppsvikt.
English: The effectiveness of Broadline against intestinal worms was investigated in one EU field study involving cats with tapeworm, roundworm or hookworm infections or mixed infections.
Swedish: Broadlines effekt mot tarmmaskar undersöktes i en EU-fältstudie på katter med bandmask-, rundmask- eller hakmaskinfektioner eller bådadera.
English: Eprinomectin interferes with channels in the nerve and muscle cells of roundworms that allow charged chloride particles (ions) to pass, leading to their paralysis and death.
Swedish: Eprinomektin försvårar passagen i de kanaler i rundmaskarnas nerv- och muskelceller som laddade kloridpartiklar (joner) annars passerar genom, vilket leder till att rundmaskarna paralyseras och dör.
English: How does Broadline work?
Swedish: Hur verkar Broadline?
English: Broadline was more than 90% effective in reducing lungworm larvae at 28 days after treatment and all treated cats showing respiratory signs (such as wheezing, persistent coughing and a runny nose) were clinically cured.
Swedish: Broadline var effektivt till mer än 90 procent när det gällde minskningen av antalet lungmasklarver 28 dagar efter behandling.
English: The European Commission granted a marketing authorisation valid throughout the European Union for Docefrez to Sun Pharmaceutical Industries Europe B.V. on 15 May 2010.
Swedish: Den 15 Maj 2010 beviljade Europeiska kommissionen Sun Pharmaceutical Industries Europe B.V.
English: Docefrez is given as a one-hour infusion every three weeks.
Swedish: Docefrez ges som en infusion under en timme var tredje vecka.
English: It explains how the Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) assessed the medicine to reach its opinion in favour of granting a marketing authorisation and its recommendations on the conditions of use for Docefrez.
Swedish: Det förklarar hur Kommittén för humanläkemedel (CHMP) bedömt läkemedlet och hur den kommit fram till sitt yttrande om att bevilja godkännande för försäljning och sina rekommendationer om hur läkemedlet ska användas.
English: No additional studies in patients were needed as Docefrez is given by infusion and contains the same active substance as the reference medicine, Taxotere.
Swedish: Inga ytterligare studier på patienter krävdes eftersom Docefrez ges som infusion och innehåller samma aktiva substans som referensläkemedlet Taxotere.
English: Docefrez is used to treat the following types of cancer:
Swedish: Docefrez används för att behandla följande typer av cancer:
English: What are the benefit and risk of Docefrez?
Swedish: Vilka är fördelarna och riskerna med Docefrez?
English: Docefrez is only used when the neutrophil count (the level of a type of white blood cell in the blood) is normal (at least 1,500 cells/mm3).
Swedish: Docefrez används endast då halten av neutrofiler (halten av en sorts vita blodkroppar i blodet) är normal (minst 1 500 celler/mm3).
English: Other information about Docefrez:
Swedish: Mer information om Docefrez:
English: Docefrez can be used on its own after other treatments have failed.
Swedish: Docefrez kan ges som enda behandling efter det att andra behandlingar har misslyckats.
English: Dexamethasone (an anti-inflammatory medicine) should also be given to the patient, starting on the day before the Docefrez infusion.
Swedish: Dexametason (ett antiinflammatoriskt läkemedel) ska också ges till patienten med start dagen före infusionen med Docefrez.
English: Docetaxel blocks the ability of cells to destroy the internal ‘skeleton' that allows them to divide and multiply.
Swedish: Docetaxel blockerar cellernas förmåga att förstöra den inre struktur, det ”skelett”, som gör att cellerna kan dela sig och föröka sig.
English: This document is a summary of the European Public Assessment Report (EPAR) for Docefrez.
Swedish: Detta är en sammanfattning av det offentliga europeiska utredningsprotokollet (EPAR) för Docefrez.
English: The active substance in Docefrez, docetaxel, belongs to the group of anticancer medicines known as the taxanes.
Swedish: Den aktiva substansen i Docefrez, docetaxel, tillhör den grupp av läkemedel mot cancer som kallas taxaner.
English: With the skeleton still in place, the cells cannot divide and they eventually die.
Swedish: Om denna inre struktur inte kan brytas ned kan cellerna inte dela sig utan dör så småningom.
English: The CHMP concluded that, in accordance with EU requirements, Docefrez has been shown to be comparable to Taxotere.
Swedish: Kommittén för humanläkemedel (CHMP) fann att Docefrez, i enlighet med EU-kraven, har visats vara jämförbar med Taxotere.
English: The Committee recommended that Docefrez be given marketing authorisation.
Swedish: Kommittén rekommenderade att Docefrez skulle godkännas för försäljning.
English: Docefrez is used with cisplatin and 5-fluorouracil.
Swedish: Docefrez används tillsammans med cisplatin och 5-fluorouracil.
English: Docefrez is used with prednisone or prednisolone (anti-inflammatory medicines);
Swedish: Docefrez används tillsammans med prednison eller prednisolon (antiinflammatoriska läkemedel).
English: Because Docefrez is a generic medicine, its benefit and risk are taken as being the same as the
Swedish: Eftersom Docefrez är ett generiskt läkemedel antas dess fördelar och risker vara desamma som för referensläkemedlet.
English: Docefrez should be used in wards specialising in chemotherapy (using medicines to treat cancer) under the supervision of a doctor who is qualified in the use of chemotherapy.
Swedish: Docefrez ska användas på canceravdelningar som är specialiserade på behandling med kemoterapi (läkemedelsbehandling mot cancer) under överinseende av läkare som har behörighet att använda kemoterapi.
English: Because Docefrez is a generic medicine, the company provided data on docetaxel from the published literature.
Swedish: Eftersom Docefrez är ett generiskt läkemedel har företaget tillhandahållit data om docetaxel från vetenskapliga artiklar.
English: For more information about treatment with Docefrez, read the Package Leaflet (also part of the EPAR).
Swedish: Mer information om behandling med Docefrez finns i bipacksedeln (ingår också i EPAR).
English: Docefrez is a powder and solvent that is made up to a solution for infusion (drip into a vein).
Swedish: Docefrez är ett pulver och vätska som bereds till en infusionsvätska, lösning (ges som dropp i en ven).
English: Why has Docefrez been approved?
Swedish: Varför har Docefrez godkänts?
English: Therefore, the CHMP's view was that, as for Taxotere, the benefit outweighs the identified risk.
Swedish: Kommittén ansåg därför att fördelarna är större än de konstaterade riskerna, liksom för Taxotere.
English: Docefrez is used with cisplatin and 5-fluorouracil (other anticancer medicines);
Swedish: Docefrez används tillsammans med cisplatin och 5-fluorouracil (andra läkemedel mot cancer).
English: • gastric adenocarcinoma (a type of stomach cancer) in patients who have not yet received any treatment for their cancer.
Swedish: • Magsäckscancer av adenokarcinomtyp hos patienter som ännu inte fått någon behandling mot sin cancer.
English: For more information, see the Summary of Product Characteristics.
Swedish: Mer information finns i produktresumén.
English: What is Docefrez?
Swedish: Vad är Docefrez?
English: What is Docefrez used for?
Swedish: Vad används Docefrez för?
English: How is Docefrez used?
Swedish: Hur används Docefrez?
English: How has Docefrez been studied?
Swedish: Hur har Docefrez effekt undersökts?
English: This means that Docefrez is similar to a ‘reference medicine' already authorised in the European Union (EU) called Taxotere.
Swedish: Docefrez är ett generiskt läkemedel, vilket innebär att Docefrez liknar ett referensläkemedel som redan är godkänt i EU.
English: How does Docefrez work?
Swedish: Hur verkar Docefrez?
English: The full EPAR for Docefrez can be found here.
Swedish: Det offentliga europeiska utredningsprotokollet (EPAR) finns i sin helhet här.
English: Submission of final study report.
Swedish: Inlämning av final studierapport.
English: Date of first authorisation: 07 November 2001 Date of latest renewal: 07 November 2006
Swedish: Datum för det första godkännandet: 07 november 2001 Datum för den senaste förnyelsen: 07 november 2006
English: Glivec can help you to fight this condition.
Swedish: Glivec kan hjälpa dig att bekämpa detta tillstånd.
English: 4 cycles
Swedish: 4 cykler
English: 12 months 24 months 36 months 48 months 60 months Survival 36 months 48 months 60 months
Swedish: 12 månader 24 månader 36 månader 48 månader 60 månader Överlevnad 36 månader 48 månader 60 månader
English: If you forget to take Glivec - If you forget a dose, take it as soon as you remember.
Swedish: Om du har glömt att ta Glivec - Om du glömt att ta en dos, tag den så snart du kommer ihåg.
English: They contain a white to yellow powder.
Swedish: De innehåller ett vitt till gult pulver.
English: Glivec may do the same to some other medicines.
Swedish: Glivec kan göra samma sak mot vissa andra läkemedel.
English: You may become more sensitive to the sun while taking Glivec.
Swedish: Du kan bli mer känslig för solen medan du tar Glivec.
English: Risk criteria
Swedish: Riskkriterier
English: What Glivec is and what it is used for
Swedish: Vad Glivec är och vad det används för
English: At-risk : Events
Swedish: Risk : Händelser
English: They are supplied in packs containing 30 capsules.
Swedish: De tillhandahålls i förpackningar innehållande 30 kapslar.
English: Do not take Glivec: - if you are allergic to imatinib or any of the other ingredients of this medicine (listed in section 6).
Swedish: Ta inte Glivec: - om du är allergisk mot imatinib eller något annat innehållsämne i detta läkemedel (anges i avsnitt 6).
English: Currently available published data are summarised in section 5.1 but no recommendation on a posology can be made.
Swedish: Tillgänglig publicerad information summeras i avsnitt 5.1 men ingen doseringsrekommendation kan fastställas.
English: Your doctor has prescribed Glivec because you suffer from a serious condition.
Swedish: Din läkare har ordinerat Glivec för att du lider av en allvarlig sjukdom.
English: Complete response Partial response Stable disease Progressive disease Not evaluable Unknown
Swedish: Fullständigt svar Partiellt svar Stabil sjukdom Progressiv sjukdom Inte mätbart Okänt
English: - Glivec is not recommended during pregnancy unless clearly necessary as it may harm your baby.
Swedish: - Glivec rekommenderas inte under graviditet såvida det inte är nödvändigt då det kan skada ditt barn.
English: • Stir with a spoon until the tablets have completely dissolved.
Swedish: • Rör om med en sked tills tabletterna har lösts upp sig fullständigt.
English: The amount of Glivec given will depend on your child's condition, body weight and height.
Swedish: Mängden Glivec som ges är beroende av ditt barns tillstånd, kroppsvikt och längd.
English: This is because Glivec could cause hepatitis B to become active again, which can be fatal in some cases.
Swedish: Skälet till detta är att Glivec kan orsaka att din hepatit B blir aktiv igen, vilket i vissa fall kan vara dödligt.
English: Other medicines and Glivec
Swedish: Andra läkemedel och Glivec
English: What you need to know before you take Glivec
Swedish: Vad du behöver veta innan du tar Glivec
English: RFS rates (%) 12 month 24 month
Swedish: RFS-tal (%) 12 månader 24 månader
English: They have “glivec” on one side.
Swedish: De är märkta med ”glivec” på en sida.
English: Glivec can reduce the number of white blood cells, so you might get infections more easily.
Swedish: Glivec kan leda till minskning av antalet vita blodkroppar så att du lättare kan få infektioner.
English: While you are taking Glivec, your doctor will regularly check whether the medicine is working.
Swedish: När du tar Glivec kommer din läkare regelbundet kontrollera om läkemedlet fungerar.
English: (2) Imatinib 36 MO: │││ Censored observations
Swedish: (2) Imatinib 36 månader: │││ Censurerade observationer
English: Mitotic index data were available for 556 of the 713 intention-to-treat (ITT) population.
Swedish: Data för mitotiskt index var tillgängliga för 556 av de 713 i intention-to-treat (ITT)-poulationen.
English: In all clinical studies 38-40% of patients were  60 years of age and 10-12% of patients were  70 years of age.
Swedish: I samtliga kliniska studier var 38-40 % av patienterna  60 års ålder och 10-12 % av patienterna var  70 års ålder.
English: Results are provided in Table 6.
Swedish: Resultaten anges i Tabell 6.
English: Your doctor will discuss with you the possible risks of taking Glivec during pregnancy.
Swedish: Din läkare kommer att diskutera möjliga risker med att ta Glivec under graviditet.
English: -- (1) Imatinib 12 MO:
Swedish: -- (1) Imatinib 12 månader:
English: • Do not use this medicine after the expiry date which is stated on the carton after EXP.
Swedish: • Används före utgångsdatum som anges på kartongen efter EXP.
English: %(CI)
Swedish: %(KI)
English: Some children and adolescents taking Glivec may have slower than normal growth.
Swedish: En del barn och ungdomar som tar Glivec kan växa långsammare än normalt.
English: The results of subgroup analyses according to the United States National Institutes of Health (NIH) and the Armed Forces Institute of Pathology (AFIP) risk classifications are shown in Table 7.
Swedish: Resultaten av subgruppsanalyser i enlighet med riskklassificeringar enligt United States National Institutes of Health (NIH) och Armed Forces Institute of Pathology (AFIP)- visas i Tabell 7.
English: The yearly rates of progression of any type for Glivec also decreased over time.
Swedish: Progressionsfrekvensen per år för någon typ med Glivec minskade också över tiden.
English: Treatment with Glivec may be interrupted or the dose may be reduced, as recommended in section 4.2.
Swedish: Behandling med Glivec kan avbrytas eller dosen reduceras enligt rekommendationer i avsnitt 4.2.
English: Glivec administration to patients without the genetic translocation generally results in no improvement.
Swedish: Glivec givet till patienter utan den genetiska translokationen resulterar vanligen inte i någon förbättring.
English: 9/l) were observed in 3.6% and < 1% of patients, respectively.
Swedish: 9/l) hos 3,6 % respektive < 1 % av patienterna.
English: Probability of overall survival
Swedish: Sannolikhet för total överlevnad