FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Swedish: Indikationen "övre luftvägsinfektioner" är godkänd i alla länder där Amoxil är godkänt för försäljning, men en sådan allmän indikation är inte längre godtagbar och CHMP accepterade förslaget från innehavaren av godkännande för försäljning om att ersätta den med specifika villkor enligt nedan.
Croatian: Indikacija "infekcije gornjeg dišnog sustava" odobrena je u svim državama u kojima je izdano odobrenje za stavljanje lijeka u promet za Amoxil, no takva opća indikacija nije više prihvatljiva, pa je CHMP prihvatio prijedlog nositelja odobrenja za zamjenu specifičnim uvjetima kako je niže navedeno.
Swedish: Innehavaren av godkännande för försäljning lade fram ett antal kliniska studier på vuxna och barn utförda mellan 1986 och 1999 där amoxicillin jämfördes med placebo eller andra antibiotika, samt rekommendationer från grupper för riktlinjer och metaanalys till stöd för användningen av amoxicillin hos vuxna och barn med sinusit.
Croatian: Nositelj odobrenja dostavio je niz kliničkih ispitivanja provedenih u odraslih osoba i djece u razdoblju između 1986. i 1999. uspoređujući amoksicilin s placebom i ostalim antibioticima kao i preporuke iz grupa smjernica i meta analiza koje podržavaju uporabu amoksicilina u odraslih osoba i djece sa sinusitisom.
Swedish: Innehavaren av godkännande för försäljning lade fram kliniska pediatriska studier utförda mellan 1986 och 2005, däribland jämförande prövningar med makrolider och cefalosporiner samt rekommendationer från olika grupper för behandlingsriktlinjer baserade i USA och i EU till stöd för användningen av amoxicillin vid "akut otitis media".
Croatian: Nositelj odobrenja dostavio je klinička ispitivanja u pedijatrijskih bolesnika koja su provedena između 1986. i 2005. uključujući komparativna ispitivanja mikrolidoma i cefalosporinima kao i preporuke iz različitih grupa smjernica za terapije iz SAD-a i Europe koje podržavaju primjenu amoksicilina za liječene "akutne otitis media".
Swedish: CHMP rekommenderade ändring av villkoren för godkännandena för försäljning för vilka produktresumén, märkningen och bipacksedeln återfinns i bilaga III för Amoxil och associerade namn (se bilaga I).
Croatian: CHMP je za Amoxil i povezane nazive (vidi Prilog I.) preporučio promjene uvjeta odobrenja za stavljanje lijeka u promet, za koje su odobrenje sažetak opisa svojstava lijeka, označavanje i uputa o lijeku zadani u Prilogu III.
Swedish: PRAC drog därför slutsatsen att nytta-riskförhållandet för Amoxil och associerade namn fortfarande är positivt, förutsatt att de överenskomna ändringarna införs i produktinformationen.
Croatian: Posljedično, CHMP je zaključio da omjer koristi i rizika za lijek Amoxil i povezane nazive ostaje povoljan pod uvjetom da se u informacije u lijeku unesu prethodno navedene detaljne izmje
Swedish: Risken för fällning i blåskatetern med den parenterala beredningen togs även med.
Croatian: Uključen je također rizik od percipitacije u kateter mjehura za parenteralnu formulaciju.
Swedish: Akut streptokocktonsillit och -faryngit - orala beredningar
Croatian: Akutni streptokokalni tonzilitis i faringitis - oralne formulacije
Swedish: Innehavaren av godkännande för försäljning har lämnat in ett begränsat antal studier, med dessa påvisar effekten av amoxicillin när bakteriens känslighet är känd.
Croatian: Iako je nositelj odobrenja dostavio ograničeni broj ispitivanja, ovo je pokazalo djelotvornost amoksicilina u slučaju kada je podložnost bakterije poznata.
Swedish: (Svår) tandabscess med cellulitutbredning - alla beredningar
Croatian: ((ozbiljan) dentalni apces sa širećim celulitisom - sve formulacije
Swedish: CHMP:s riktlinje om utvärdering av läkemedel indicerade för behandling av bakteriella infektioner och dess tillägg (CPMP/EWP/558/95 rev 2 och EMA/CHMP/351889/2013).
Croatian: Nositelj odobrenja razmotrio je aktualni set podataka, preporuke koje su se temeljile na novijim dokazima i koncenzus europskih ili nacionalnih kliničkih smjernica za propisivanje lijekova u prilog primjene amoksicilina u zatraženim indikacijama kao i smjernice CHMP-a o ocjeni lijekova indiciranih za terapiju bakterijskih infekcija i njihovih dodataka CPMP/EWP/558/95 rev 2 i EMA/CHMP/351889/2013).
Swedish: CHMP ansåg att dessa studier visade att amoxicillin fortsätter att vara en effektiv behandling för samhällsförvärvad pneumoni.
Croatian: CHMP je zaključio da su ova ispitivanja pokazala kako amoksilicin nastavlja i dalje biti djelotvorna terapija za potrebe CAP-a.
Swedish: Tyfoid- och paratyfoidfeber - orala beredningar
Croatian: Tifoidna i paratifoidna groznica - oralne formulacije
Swedish: Innehavaren av godkännande för försäljning lade fram sju kliniska studier utförda mellan 1989 och 2001 samt rekommendationer från olika grupper för behandlingsriktlinjer till stöd för användningen av amoxicillin vid akuta exacerbationer av kronisk bronkit.
Croatian: Nositelj odobrenja dostavio je sedam kliničkih ispitivanja provedenih između 1989. i 2001 kao i preporuke iz različitih grupa za smjernice liječenja koje podržavaju primjenu amoksicilina u AECB.
Swedish: Den harmoniserade dokumentationen tillhandahölls för den aktiva substansen (amoxicillinnatrium eller amoxicillintrihydrat) och för de olika beredningarna av den färdiga produkten som innehåller denna substans.
Croatian: Za djelatnu tvar (amoksicilin natrij i amoksicilin trihidrat) kao i za različite formulacije gotovog lijeka koji sadrži ovu djelatnu tvar dostavljen je usklađeni dosje.
Swedish: Samhällsförvärvad pneumoni - alla beredningar
Croatian: Društveno stečena pneumonija (CAP) - sve formulacije
Swedish: Amoxicillin ensamt eller i kombination med metronidazol befanns dock vara effektivt vid behandlingen av allvarliga tandinfektioner i flera studier utförda mellan 1990 och 2005.
Croatian: No, utvrđeno je da je amoksicilin kao monoterapija ili u kombinaciji s metronidazolom bio podjednako djelotvoran u terapiji nekoliko ozbiljnih dentalnih infekcija u nekoliko ispitivanja provedenih između 1990. i 2005. Nadalje, nekoliko je smjernica preporučilo primjenu amoksicilina kao prvog odabira za ove infekcije.
Swedish: Nedre luftvägsinfektioner
Croatian: Infekcije donjeg dišnog sustava
Swedish: På begäran av innehavaren av godkännande för försäljning täcker detta förfarande även harmoniseringen av dokumentationen om kvalitet (modul 3).
Croatian: Usklađivanje dokumentacije o kvaliteti (Modul 3) također je uključen u ovaj postupak na zahtjev nositelja odobrenja za stavljanje lijeka u promet (nositelja odobrenja).
Swedish: Därför ansåg CHMP att denna indikation var adekvat.
Croatian: Stoga, CHMP je zaključio da je ova indikacija primjerena.
Swedish: Amoxicillin kan vara ett alternativ vid dessa indikationer, men eftersom de flesta av fallen skulle orsakas av staphylococci eller streptococci, skulle medel med bredare aktivitetsspektrum krävas.
Croatian: Liječenje akutnih infekcija kože bilo je učinkovito u oko 60-90% pacijenata, ovisno o ispitivanju Amokscilin može predstavljati opciju za liječenje ovih indikacija, no budući da je većina slučajeva uzrokovana potrstaphylococci ili streptococci, potrebna je primjena lijekova s većim spektrom djelovanja.
Swedish: Innehavaren av godkännande för försäljning lade fram kliniska studier på vuxna och barn utförda mellan 1992 och 2008, samt rekommendationer från olika grupper för behandlingsriktlinjer till stöd för användningen av amoxicillin vid samhällsförvärvad pneumoni.
Croatian: Nositelj odobrenja dostavio je klinička ispitivanja u odraslih osoba i pedijatrijskih bolesnika provedena između 1992. i 2008. kao i preporuke iz različitih grupa smjernica o terapiji koje podržavaju uporabu amoksicilina u CAP-u.
Swedish: Innehavaren av godkännande för försäljning lade fram kliniska studier på vuxna och barn utförda mellan 1993 och 2008 samt rekommendationer från olika grupper för behandlingsriktlinjer till stöd för användningen av amoxicillin vid tonsillit och faryngit, särskilt orsakat av grupp A beta-hemolytiska streptokockinfektioner (GABHS).
Croatian: Nositelj odobrenja dostavio je klinička ispitivanja provedena u odraslih osoba i djece u razdoblju između 1993. i 2008. kao i preporuke iz različitih grupa smjernica za terapije koje podržavaju uporabu amoksicilina u tonsilitisa i faringitisa posebice zbog grupe
Swedish: Beecham PortuguesaProdutos Farmacêuticos e Químicos, Lda.
Croatian: Beecham Portuguesa - Produtos Farmacêuticos e Químicos, Lda.
Swedish: 1 g/injektionsflaska
Croatian: 1 g/bočica
Swedish: Bilaga I Förteckning över läkemedlets namn, läkemedelsformer, styrkor och administreringssätt samt innehavare av godkännande för försäljning i medlemsstaterna
Croatian: Dodatak I Popis naziva, farmaceutskih oblika, jačina lijeka, puteva primjene, nositelja odobrenja u državama članicama raspadljiva tableta kroz usta N/A
Swedish: GlaxoSmithKline, S.A. PTM- Severo Ochoa, 2 28760-Tres Cantos (Madrid)
Croatian: GlaxoSmithKline, S.A. PTM- Severo Ochoa, 2 28760-Tres Cantos (Madrid) Španjolska
Swedish: Amoxil Syrup Sucrose-Free /DyeFree 250mg/5ml
Croatian: Amoxil Syrup SucroseFree /Dye-Free 250mg/5ml
Swedish: SmithKline Beecham Limited, 980 Great West Road Brentford Middlesex TW8 9GS Storbritannien
Croatian: SmithKline Beecham Limited, 980 Great West Road Brentford Middlesex TW8 9GS Velika Britanija
Swedish: Amoxil sachets 3g sucrose free
Croatian: Amoxil sachets 3g sucrose free kroz usta 3 g
Swedish: Arquiparque-Miraflores 1495-131 Algés Portugal
Croatian: Rua Dr. António Loureiro Borges, 3 Arquiparque-Miraflores 1495-131 Algés
Swedish: Clamoxyl 1g comprimidos
Croatian: Clamoxyl 1g comprimidos tableta
Swedish: Amoxil Vials for Injection
Croatian: Amoxil Vials for Injection prašak za otopinu za injekciju
Swedish: Clamoxyl 750 mg comprimidos
Croatian: Clamoxyl 750 mg comprimidos tableta
Swedish: Amoxil Vials 500mg, powder for solution for injection or infusion
Croatian: Amoxil Vials 500mg, powder for solution for injection or infusion prašak za otopinu za injekciju ili infuziju
Swedish: Amoxil 3g Powder for Oral Suspension Sachets
Croatian: Amoxil 3g Powder for Oral Suspension Sachets prašak za oralnu suspenziju (vrećice)
Swedish: GlaxoSmithKline Latvia SIA
Croatian: GlaxoSmithKline Latvia SIA Duntes iela 11
Swedish: GlaxoSmithKline (Ireland) Ltd
Croatian: GlaxoSmithKline (Ireland) Ltd Stonemasons Way Rathfarnham
Swedish: Amoxicilline Biogaran 500 mg Kapsel
Croatian: Amoxicilline Biogaran 500 mg kapsula
Swedish: Clamoxyl 1 g polvo para suspensión oral en sobre
Croatian: Clamoxyl 1 g polvo para suspensión oral en sobre 1 g
Swedish: Intramuskulärt
Croatian: Cipar
Swedish: 266 Kifisias Avenue 152 32 Halandri Grekland
Croatian: GlaxoSmithKline a.e.b.e. 266 Kifisias Avenue 152 32 Halandri Grčka
Swedish: Läkemedelsform Administreringssätt Innerförpackning Innehåll (koncentration)
Croatian: Farmaceutski oblik Put primjene
Swedish: Om kvantifieringsresultatet inte stämmer överens med den inledande visuella tolkningen:
Croatian: Ako se rezultat kvantifikacije ne podudara s prvobitnom vizualnom interpretacijom:
Swedish: Om möjligt, bör fallen vara histopatologiskt bekräftade.
Croatian: Slučajevi bi, ako je to moguće, trebali biti histopatološki potvrđeni.
Swedish: Om du är gravid
Croatian: Ako ste trudni
Swedish: Du behöver inte själv förvara detta läkemedel.
Croatian: Vi nećete morati čuvati ovaj lijek.
Swedish: Volym: {Z} ml
Croatian: Volumen: {Z} ml
Swedish: Lämpliga aseptiska försiktighetsåtgärder bör vidtas.
Croatian: Treba poduzeti odgovarajuće aseptičke mjere opreza.
Swedish: 10010 Colleretto Giacosa (TO) Italien
Croatian: 10010 Colleretto Giacosa (TO) Italija
Swedish: Inga studier har utförts på gravida kvinnor.
Croatian: Nisu provedena ispitivanja u trudnica.
Swedish: Det blir den minsta mängd som behövs för att få den önskade informationen.
Croatian: Bit će to najniža količina lijeka potrebna za dobivanje željenih informacija.
Swedish: Amyvid kommer endast att användas inom särskilt kontrollerade områden.
Croatian: Amyvid se primjenjuje samo u posebno kontroliranim prostorima.
Swedish: 08950 Espluges de Llobregat, Barcelona Spanien
Croatian: 08950 Espluges de Llobregat, Barcelona Španjolska
Swedish: Kvalitetskontroll
Croatian: Kontrola kvalitete
Swedish: En injektion är oftast tillräckligt för den undersökning som din läkare behöver.
Croatian: Jedna injekcija obično je dovoljna za oslikavanje koje je liječniku potrebno.
Swedish: - Spara denna information.
Croatian: - Sačuvajte ovu uputu.
Swedish: Organ/Vävnad
Croatian: Organ/tkivo
Swedish: Hjälpämnen med känd effekt:
Croatian: Pomoćne tvari s poznatim učinkom
Swedish: Amyvid innehåller etanol och natrium
Croatian: Amyvid sadrži etanol i natrij
Swedish: Radioaktivt material
Croatian: Radioaktivan materijal
Swedish: Toxikologi och säkerhetsfarmakologi hos djur
Croatian: Toksikologija i sigurnosna farmakologija u životinja
Swedish: Datum för det första godkännandet: 14 januari 2013 Datum för den senaste förnyelsen: 21 september 2017
Croatian: Datum posljednje obnove odobrenja: 21. rujan 2017.
Swedish: Radioaktiv halveringstid för 18F är 110 minuter.
Croatian: Radioaktivni poluvijek 18F iznosi 110 minuta.
Swedish: Försökspersonernas kognitiva status kunde inte mätas på ett trovärdigt sätt.
Croatian: Kognitivni status ispitanika nije se mogao pouzdano izmjeriti.
Swedish: Denna dos är ungefär 500 gånger högre än den maximala dosen till människa och den visade inga tecken på att vara mutagen.
Croatian: Navedena doza je približno 500 puta veća od najveće doze u ljudi, a nije pokazala mutagenost.
Swedish: Om en överdos trots allt skulle inträffa, kommer du att få lämplig behandling.
Croatian: Međutim, u slučaju predoziranja primit ćete odgovarajuće liječenje.
Swedish: Det utspädda läkemedlet måste användas inom 4 timmar efter utspädning.
Croatian: Razrijeđeni lijek mora se upotrijebiti u roku od 4 sata nakon razrjeđivanja.
Swedish: Amyvid ska användas i kombination med klinisk bedömning.
Croatian: Amyvid treba primjenjivati u kombinaciji s kliničkom procjenom.
Swedish: Särskilda varningar
Croatian: Posebna upozorenja
Swedish: Vad Amyvid är och vad det används för
Croatian: Što je Amyvid i za što se koristi
Swedish: Andra läkemedel och Amyvid
Croatian: Drugi lijekovi i Amyvid
Swedish: För mottagande, förvaring, användning, förflyttning och destruktion gäller regelverk och/eller tillämpliga licenser från behöriga officiella organisationer.
Croatian: Njihovo preuzimanje, čuvanje, primjena, prijenos i zbrinjavanje podložni su propisima i/ili odgovarajućim dozvolama koje izdaje nadležna službena organizacija.
Swedish: Under graviditet ska därför bara undersökningar som är absolut nödvändiga utföras och endast om den sannolika nyttan vida överstiger den risk som moder och foster utsätts för.
Croatian: Stoga tijekom trudnoće treba provoditi samo neophodne pretrage, kada je vjerojatna korist mnogo veća od rizika za majku i plod.
Swedish: Denna bipacksedel ändrades senaste {MM/ÅÅÅÅ}.
Croatian: Ova uputa je zadnji puta revidirana u {MM/GGGG}.
Swedish: (≥1/1 000, <1/100), sällsynta (≥1/10 000, <1/1 000), mycket sällsynta (<1/10 000) och ingen känd frekvens (kan inte beräknas från tillgängliga data).
Croatian: (≥ 1/1000 i < 1/100), rijetko (≥ 1/10 000 i < 1/1000), vrlo rijetko (< 1/10 000), nepoznato (ne može se procijeniti iz dostupnih podataka).
Swedish: Det kan underlätta att beräkna den effektiva dos som har använts.
Croatian: Moglo bi biti korisno procijeniti kolika je efektivna doza primijenjena.
Swedish: NG51PB Storbritannien
Croatian: NG5 1PB
Swedish: Utbildningspaketet för läkare ska innehålla följande komponenter:
Croatian: Obuka liječnika mora obuhvatiti sljedeće ključne elemente:
Swedish: Utbildningen bör omfatta ett tillräckligt antal klart positiva och klart negativa fall, liksom mellanliggande fall.
Croatian: Obuka mora obuhvatiti dovoljan broj slučajeva s jasnim pozitivnim i jasnim negativnim nalazima, kao i slučajeve s dvojbenim nalazima.
Swedish: Om injektionsflaskans förslutning skadats ska den inte användas.
Croatian: Ako je bočica oštećena, lijek se ne smije upotrijebiti.
Swedish: Se även avsnitt 1.
Croatian: Vidjeti i dio 1.
Swedish: Vad Amyvid innehåller
Croatian: Što Amyvid sadrži
Swedish: Isotopläkaren talar om för dig om du måste vidta några särskilda försiktighetsåtgärder när du har fått detta läkemedel.
Croatian: Liječnik specijalist nuklearne medicine reći će Vam morate li poduzeti posebne mjere opreza nakon što primite ovaj lijek.
Swedish: HA6 2RN Storbritannien
Croatian: HA6 2RN
Swedish: Utformningen av denna studie gör det inte möjligt att uppskatta risken för progression av MCI till klinisk AD.
Croatian: Dizajn navedenog ispitivanja ne omogućuje procjenu rizika progresije MCI-ja prema kliničkom AB-u.
Swedish: Tillverkare För information om tillverkare, se etikett på injektionsflaska och skyddsbehållare.
Croatian: Proizvođač Za informacije o proizvođaču pogledajte naljepnicu na bočici i zaštitnom spremniku.
Swedish: Om du ammar
Croatian: Ako dojite
Swedish: Barn och ungdomar Amyvid ska inte användas till barn och ungdomar.
Croatian: Djeca i adolescenti Amyvid nije namijenjen za primjenu u djece i adolescenata.
Swedish: Tala om för isotopläkaren om du tar, nyligen har tagit eller kan tänkas ta andra läkemedel eftersom de kan störa tolkningen av bilderna från hjärnskanningen.
Croatian: Obavijestite liječnika specijalista nuklearne medicine ako uzimate, nedavno ste uzeli ili biste mogli uzeti bilo koje druge lijekove jer oni mogu utjecati na interpretaciju snimaka dobivenih oslikavanjem mozga.
Swedish: De högsta upptaget ske i områden som huvudsakligen består av vit substans (pons och centrum semiovale).
Croatian: Najveće nakupljanje primijećeno je u regijama koje uglavnom sačinjava bijela tvar (pons i centrum semiovale).
Swedish: Om tveksamhet råder avseende eventuell graviditet (om en menstruation uteblivit, eller om menstruationerna är väldigt oregelbundna etc.) ska alternativa metoder där joniserande strålning inte används erbjudas patienten (om sådana finns).
Croatian: Ako se sumnja na moguću trudnoću (ako je ženi izostala mjesečnica, ako su joj mjesečnice neredovite itd.), bolesnici treba ponuditi alternativne metode u kojima se ne primjenjuje ionizirajuće zračenje (ako je takva metoda dostupna).
Swedish: Överensstämmelsen mellan bedömarna visades med Fleiss kappa-värden och låg mellan 0,75 till 0,85.
Croatian: Slaganje među ocjeniteljima primjenom Fleiss kappa vrijednosti kretalo se u rasponu od 0,75 do 0,85.
Swedish: Resultaten låg nära resultaten från den pivotala prövningen.
Croatian: Njihovi rezultati bili su vrlo slični rezultatima dobivenima u pivotalnom ispitivanju.
Swedish: Detta kan vara skadligt för personer som är alkoholberoende.
Croatian: Lijek stoga može biti štetan za alkoholičare.
Swedish: Läkemedlet ska dras upp under aseptiska förhållanden.
Croatian: Lijek se iz bočice mora izvlačiti u aseptičkim uvjetima.
Swedish: Aktivitet: {Y} MBq i {Z} ml ToC: {DD/MM/ÅÅÅÅ} {tt:mm} {tidszon} Injektionsflaska nr.
Croatian: Aktivnost: {Y} MBq u{Z}ml ToC: {DD/MM/GGGG} {ss:mm}{Vremenska zona}
Swedish: Alla kvinnor vars menstruation har uteblivit en gång ska betraktas som gravida tills motsatsen har bevisats.
Croatian: Za svaku ženu kojoj je izostala mjesečnica treba pretpostaviti da je trudna dok se ne utvrdi suprotno.
Swedish: Specificitet
Croatian: Specifičnost
Swedish: Dessa personer kommer att vara särskilt noggranna med säkerheten och kommer att informera dig om allt de gör.
Croatian: Te će osobe biti posebno oprezne kako bi lijek primijenile na siguran način i govorit će Vam što u pojedinom trenutku rade.
Swedish: Fertilitet Inga fertilitetsstudier har utförts.
Croatian: Plodnost Nisu provedena ispitivanja plodnosti.
Swedish: Inga antaganden avseende urinblåsetömning gjordes.
Croatian: Nema pretpostavki o pražnjenju mokraćnog mjehura.
Swedish: Radiofarmaka ska endast mottagas, användas och administreras av auktoriserade personer i en klinisk miljö avsedd för ändamålet.
Croatian: Radiofarmaceutike smiju preuzeti, upotrijebiti i primijeniti samo ovlaštene osobe u za to namijenjenim kliničkim uvjetima.
Swedish: Via Piero Maroncelli,40
Croatian: S.r.l. Via Piero Maroncelli40
Swedish: Man måste noga överväga vilken aktivitet som ska administreras eftersom det finns en risk för ökad strålningsexponering hos dessa patienter (se avsnitt 4.4).
Croatian: Treba pomno razmotriti koliku aktivnost primijeniti jer je u ovih bolesnika moguća povećana izloženost zračenju (vidjeti dio 4.4).
Swedish: UPPGIFTER SOM SKA FINNAS PÅ YTTRE FÖRPACKNINGEN ETIKETT PÅ SKYDDSBEHÅLLAREN
Croatian: PODACI KOJI SE MORAJU NALAZITI NA VANJSKOM PAKIRANJU NALJEPNICA NA ZAŠTITNOM SPREMNIKU
Swedish: Mindre än 5 % av den injicerade 18F-radioaktiviteten finns kvar i blodet 20 minuter efter administreringen och mindre än 2 % finns kvar 45 minuter efter administreringen.
Croatian: Manje od 5% injicirane 18F radioaktivnosti ostaje u krvi 20 minuta nakon primjene, dok je 45 minuta nakon primjene prisutno manje od 2% radioaktivnosti.
Swedish: Amyvid får inte användas: - om du är allergisk mot florbetapir (18F) eller något annat innehållsämne i detta läkemedel (anges i avsnitt 6).
Croatian: Amyvid se ne smije primijeniti - ako ste alergični na florbetapir (18F) ili neki drugi sastojak ovoga lijeka (naveden u dijelu 6.).
Swedish: Gör en slutlig tolkning av PET-resultatet baserat på den slutliga visuella granskningen efter att ha utfört stegen 1-3 ovan.
Croatian: Konačnu interpretaciju snimka treba temeljiti na završnoj vizualnoj interpretaciji nakon provedbe koraka od 1 do 3.
Swedish: Bildgranskningen rekommenderas omfatta samtliga transaxiella skikt av hjärnan i svart-vit skala med skalans maximala intensitet inställd på den maximala intensiteten för samtliga hjärnpixlar.
Croatian: Preporučuje se da se u pregled snimke uključe svi transaksijalni presjeci mozga primjenom crno-bijele skale na kojoj je maksimalni intenzitet skale postavljen na maksimalni intenzitet svih piksela mozga.
Swedish: Etanol, natriumaskorbat, natriumklorid, vatten för injektionsvätskor.
Croatian: Etanol, natrijev askorbat, natrijev klorid, voda za injekcije.
Swedish: - Övriga innehållsämnen är etanol, natriumaskorbat, natriumklorid och vatten för injektionsvätskor (se avsnitt 2 "Amyvid innehåller alkohol och natrium").
Croatian: - Drugi sastojci su etanol, natrijev askorbat, natrijev klorid, voda za injekcije (vidjeti dio 2. „Amyvid sadrži etanol i natrij").
Swedish: Bilden längst till höger visar en förstoring av den del av hjärnan som markerats.
Croatian: Posljednji stupac nadesno prikazuje uvećanu sliku područja mozga označenog kvadratićem.
Swedish: En akutdosstudie har utförts på råtta, och NOAEL (no observable adverse effect level) bestämdes till minst 100 gånger den högsta dosen till människa.
Croatian: Provedeno je ispitivanje akutne doze na štakorima u kojem je utvrđeno da je NOAEL (razina izloženosti pri kojoj nisu opaženi štetni učinci) najmanje 100 puta veći od najveće doze u ljudi.
Swedish: Överväg eventuella strukturella avvikelser som skulle kunna påverka kvantifieringen av cerebellumregionen.
Croatian: Treba razmotriti moguće strukturne anomalije koje bi mogle utjecati na kvantifikaciju regije malog mozga.
Swedish: Förpackningsstorlek: 1 injektionsflaska
Croatian: Veličina pakiranja: 1 bočica.
Swedish: Varje injektionsflaska är förpackad i en avskärmad behållare av lämplig tjocklek för att minimera den externa strålningen.
Croatian: Svaka bočica se nalazi u posebnom zaštitnom spremniku odgovarajuće debljine kako bi se vanjsko zračenje svelo na minimum.
Swedish: Ingen dosjustering rekommenderas på grund av ålder.
Croatian: Ne preporučuje se prilagođavati dozu s obzirom na dob.
Swedish: Amyvid, kombinerat med andra tester av hjärnans funktioner, kan hjälpa din läkare att hitta orsaken till dina minnesproblem.
Croatian: Amyvid, zajedno s drugim testovima moždane funkcije, može pomoći Vašem liječniku da otkrije zašto imate tegoba s pamćenjem.
Swedish: Ytterligare information om detta läkemedel finns på Europeiska läkemedelsmyndighetens webbplats http://www.ema.europa.eu/.
Croatian: Detaljnije informacije o ovom lijeku dostupne su na internetskoj stranici Europske agencije za lijekove http://www.ema.europa.eu/.
Swedish: För dessa patienter krävs en noggrann bedömning av nytta/riskförhållandet eftersom det finns en risk för ökad strålningsexponering.
Croatian: U ovih bolesnika treba pomno razmotriti omjer koristi i rizika jer postoji mogućnost povećane izloženosti zračenju.