FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: Induction treatment in moderately to severely active Crohn's disease The efficacy of a single dose treatment with infliximab was assessed in 108 patients with active Crohn's disease (Crohn's Disease Activity Index (CDAI) ≥ 220 ≤ 400) in a randomised, double-blinded, placebo-controlled, dose-response study.
Czech: Zahajovací léčba u středně závažné až závažné Crohnovy choroby Účinnost jednorázového podání infliximabu byla hodnocena v randomizované, dvojitě zaslepené, placebem kontrolované studii s podáváním různě velkých dávek, do níž bylo zařazeno 108 pacientů s aktivní Crohnovou chorobou („Crohn´s Disease Activity Index“ (CDAI) ≥ 220 ≤ 400).
English: Melanoma and Merkel cell carcinoma have been reported in patients treated with TNF blocker therapy, including Remicade (see section 4.8).
Czech: U pacientů, kteří byli léčeni inhibitory TNF včetně přípravku Remicade, byl hlášen výskyt melanomu a karcinomu Merkelových buněk (viz bod 4.8).
English: • Kidney infections
Czech: • Poševní infekce
English: Common: Hypotension, hypertension, ecchymosis, hot flush, flushing.
Czech: Časté: Hypotenze, hypertenze, ekchymóza, nával horka, zrudnutí.
English: • A hole in the bowel or blockage of the intestine, stomach pain or cramps
Czech: • Perforace (proděravění) střeva nebo blokáda střev, bolest nebo křeče žaludku
English: Common: Hepatic function abnormal, transaminases increased.
Czech: Poruchy jater a žlučových cest Časté: Abnormální funkce jater, zvýšené transaminázy.
English: The antibody titres were notably higher for the 3 mg/kg compared to the 6 mg/kg group.
Czech: V porovnání se skupinou léčenou dávkou 3 mg/kg byly titry protilátek výrazně vyšší, než tomu bylo u skupiny léčené dávkou 6 mg/kg.
English: • Your blood not supplying enough oxygen to your body, circulation problems such as narrowing of a blood vessel
Czech: • Oběhové selhání (nedostatek kyslíku v těle), poruchy prokrvení jako např. zúžení cév
English: Ankylosing spondylitis is an inflammatory disease of the spine.
Czech: Ankylozující spondylitida (Bechtěrevova choroba) Ankylozující spondylitida je zánětlivé onemocnění páteře.
English: Signs include a fever, feeling tired, (persistent) cough, shortness of breath, weight loss, night sweats, diarrhea, wounds, dental problems, burning when urinating or ‘flu-like' signs.
Czech: Mezi tyto příznaky patří horečka, únava, (přetrvávající) kašel, dušnost, úbytek tělesné hmotnosti, noční pocení, průjem, rány, problémy se zuby, pálení při močení nebo chřipkové příznaky.
English: • Feeling numb or having a tingling feeling.
Czech: • Pocit znecitlivění nebo pocit brnění.
English: • The other ingredients are sucrose, polysorbate 80, monobasic sodium phosphate and dibasic sodium phosphate.
Czech: • Pomocnými látkami jsou sacharóza, polysorbát 80, monohydrát dihydrogenfosforečnanu sodného a dihydrát hydrogenfosforečnanu sodného.
English: Uncommon: Peripheral ischaemia, thrombophlebitis, haematoma.
Czech: Méně časté: Periferní ischemie, tromboflebitida, hematom.
English: Of the 22 subjects that had fistulas at baseline, 63.6% (14/22), 59.1% (13/22) and 68.2% (15/22) were in complete fistula response at week 10, 30 and 54, respectively, in the combined q8 weeks and q12 weeks maintenance groups.
Czech: Z 22 subjektů ze sloučených skupin s udržovací léčbou s 8- a 12týdenními intervaly, které měly při zařazení do studie píštěle, mělo 63,6 % (14/22) úplnou odezvu na léčbu píštělí v 10. týdnu, respektive 59,1 % (13/22) a 68,2 % (15/22) ve 30. a 54. týdnu.
English: Dizziness may occur following administration of Remicade (see section 4.8).
Czech: Po podání přípravku Remicade se mohou objevit závratě (viz bod 4.8).
English: Tell your doctor straight away if you get symptoms of low blood counts during treatment with Remicade.
Czech: Neprodleně oznamte svému lékaři, pokud se u Vás v průběhu léčby přípravkem Remicade objeví příznaky nízkého počtu krvinek.
English: The ATTRACT study evaluated responses at 30, 54 and 102 weeks in a placebo-controlled study of 428 patients with active rheumatoid arthritis despite treatment with methotrexate.
Czech: V klinickém hodnocení ATTRACT kontrolovaném placebem, kterého se zúčastnilo 428 pacientů s aktivní revmatoidní artritidou navzdory léčbě methotrexátem, byly hodnoceny odpovědi ve 30. a 54. a 102. týdnu.
English: Table 4 Effects on ACRn, Structural Joint Damage and Physical Function at week 54, ASPIRE Infliximab + MTX Placebo + MTX 3 mg/kg 6 mg/kg Combined
Czech: Infliximab + MTX Placebo + MTX 3 mg/kg 6 mg/kg Kombinace
English: Remicade is not likely to affect your ability to drive or use tools or machines.
Czech: Řízení dopravních prostředků a obsluha strojů Je nepravděpodobné, že by podávání přípravku Remicade ovlivnilo schopnost řízení dopravních prostředků, obsluhování nástrojů nebo strojů.
English: Thirty one of these patients were treated with infliximab 5 mg/kg.
Czech: Z nich bylo 31 léčeno infliximabem v dávce 5 mg/kg.
English: Concurrent use of stable doses of conventional therapies was permitted, and 92% of patients continued to receive these therapies.
Czech: Nemocní zařazení do studie mohli pokračovat v současném užívání stabilních dávek konvenční léčby, což také v 92 % případů nastalo.
English: In Phase III clinical studies, 18% of infliximab-treated patients compared with 5% of placebo-treated patients experienced an infusion-related reaction.
Czech: V klinických studiích Fáze III byly reakce související s infuzí zaznamenány přibližně u 18 % pacientů léčených infliximabem a přibližně u 5 % pacientů z placebové skupiny.
English: • Swollen lymph nodes
Czech: • Otoky lymfatických uzlin
English: • Upper respiratory infections such as sinusitis
Czech: • Záněty horních cest dýchacích, jako je sinusitida (zánět vedlejších nosních dutin)
English: Juvenile rheumatoid arthritis patients
Czech: Pacienti s juvenilní revmatoidní artritidou
English: • Bruising, hot flush or nosebleed, warm, red skin (flushing)
Czech: • Modřiny, návaly nebo krvácení z nosu, horká kůže, zarudnutí kůže (návaly)
English: Heart problems
Czech: Srdeční obtíže
English: Sustained Steroid-Free Remission
Czech: Setrvalá remise bez steroidů
English: Remicade 100 mg powder for concentrate infliximab
Czech: Remicade 100 mg prášek pro koncentrát infliximabum i.v.
English: N/A 4.4% N/A 1.5%
Czech: 4,4 % neuplatň uje se
English: Concurrent administration of TNF-alpha inhibitor and anakinra Serious infections and neutropenia were seen in clinical studies with concurrent use of anakinra and another TNF-blocking agent, etanercept, with no added clinical benefit compared to etanercept alone.
Czech: V klinických studiích se současným užíváním anakinry a jiného inhibitoru TNF etanerceptu byly zjištěny závažné infekce a neutropenie, bez přídavného klinického přínosu ve srovnání s etanerceptem samotným.
English: Ulcerative colitis is an inflammatory disease of the bowel.
Czech: Ulcerózní kolitida je zánětlivé onemocnění střeva.
English: If you are not sure if any of the above apply to you, talk to your doctor before you are given Remicade.
Czech: Pokud si nejste jistý(á), jestli se Vás týká kterákoli z výše uvedených informací, konzultujte to se svým lékařem ještě před zahájením podávání přípravku Remicade.
English: • Tell your doctor if you have any abnormal skin openings (fistulae) before you are given
Czech: • Jestliže trpíte abnormálními otevřenými ranami na kůži (píštělemi), sdělte to svému lékaři dříve, než Vám bude podán Remicade.
English: Gently swirl the solution by rotating the vial to dissolve the lyophilised powder.
Czech: Jemně injekční lahvičkou zatočte, abyste dosáhli rozpuštění lyofilizovaného koncentrátu.
English: Tuberculosis, bacterial infections, including sepsis and pneumonia, invasive fungal, viral, and other opportunistic infections have been observed in patients treated with infliximab.
Czech: U pacientů léčených infliximabem byly pozorovány tuberkulóza, bakteriální infekce včetně sepse a pneumonie, invazivní mykotické, virové a ostatní oportunní infekce.
English: Immune system disorder
Czech: Systémová imunitní onemocnění
English: 10 mg/kg Combined
Czech: 10 mg/kg
English: Current administrations:
Czech: Aktuální podání přípravku:
English: • Serious nervous system disorders such as transverse myelitis, multiple sclerosis-like disease,
Czech: • Závažná nervová onemocnění, jako např. transverzální myelitida, onemocnění podobné roztroušené skleróze, zánět očního nervu a Guillain-Barrého syndrom
English: • Skin problems such as blistering, warts, abnormal skin colouration or pigmentation, or swollen lips, or thickening of the skin, or red, scaly, and flaky skin
Czech: • Kožní problémy jako jsou puchýře, bradavice, neobvyklá zabarvení kůže nebo pigmentace,
English: After reconstitution one ml contains 10 mg of infliximab.
Czech: Po rekonstituci jeden ml obsahuje infliximabum 10 mg.
English: Uncommon: may affect up to 1 in 100 people
Czech: Méně časté (mohou postihnout až 1 ze 100 pacientů)
English: If you have active psoriatic arthritis you will first be given other medicines.
Czech: Pokud trpíte psoriatickou artritidou, budete nejprve léčen(a) jinými léky.
English: Tell your doctor straight away if you get symptoms of liver problems during treatment with Remicade.
Czech: Neprodleně oznamte svému lékaři, pokud se u Vás v průběhu léčby přípravkem Remicade objeví příznaky problémů s játry.
English: There have been reports of active tuberculosis in patients receiving Remicade.
Czech: U pacientů léčených přípravkem Remicade byly hlášeny případy aktivní tuberkulózy.
English: Excipients: sucrose, polysorbate 80, monobasic sodium phosphate and dibasic sodium phosphate.
Czech: Pomocné látky: sacharóza, polysorbát 80, monohydrát dihydrogenfosforečnanu sodného, dihydrát hydrogenfosforečnanu sodného.
English: • Do not breast-feed when you are being treated with Remicade or for 6 months after your last treatment with Remicade.
Czech: • V průběhu léčby přípravkem Remicade a ještě po dobu 6 měsíců od jejího ukončení nekojte.
English: Common: may affect up to 1 in 10 people
Czech: Časté (mohou postihnout až 1 z 10 pacientů)
English: Patients randomised 52
Czech: Randomizovaní pacienti
English: All infliximab
Czech: Celkem Infliximab
English: During the 24-week double-blind phase, patients received either 5 mg/kg infliximab or placebo at weeks 0, 2, 6, 14, and 22 (100 patients in each group).
Czech: V průběhu první 24týdenní dvojitě zaslepené fáze bylo pacientům v 0., 2., 6., 14. a 22. týdnu podáváno buď 5 mg/kg infliximabu nebo placebo (100 pacientů v každé skupině).
English: Please read the Remicade ‘Package Leaflet' carefully before you start using this medicine.
Czech: Předtím, než začnete tento lék používat, si prosím pečlivě přečtěte příbalovou informaci přípravku Remicade.
English: Uncommon: Impaired healing.
Czech: Méně časté: Zhoršené hojení.
English: The duration of subsequent infusions could be shortened to not less than 40 minutes in patients who did not experience serious infusion reactions.
Czech: U pacientů, u kterých se nevyskytly závažné reakce na infuzi, mohla být doba trvání dalších infuzí zkrácena na nejméně 40 minut.
English: • Lung problems (such as oedema)
Czech: • Plicní obtíže (např. otok plic)
English: No major age- or weight-related differences in clearance or volume of distribution were observed in rheumatoid arthritis patients.
Czech: U pacientů s revmatoidní artritidou nebyly zjištěné větší změny v clearance nebo distribučním objemu v závislosti na věku nebo hmotnosti.
English: nd dose
Czech: 3. dávka
English: If a patient does not respond after 3 doses, no additional treatment with infliximab should be given.
Czech: Jestliže pacient neodpovídá na léčbu po 3 dávkách, nesmí se další léčba přípravkem Remicade podávat.
English: Sixty eight percent (21/31) of infliximab-treated patients receiving a 5 mg/kg dose regimen achieved a clinical response vs. 26% (8/31) placebo-treated patients (p = 0.002).
Czech: Ve skupině léčené infliximabem v dávce 5 mg/kg dosáhlo klinické odpovědi 21 z 31 (68 %) pacientů (p = 0,002), zatímco u pacientů dostávajících placebo to bylo 8 ze 31 (26 %) pacientů.
English: Continued therapy should be carefully reconsidered in patients who show no evidence of therapeutic benefit within this time period.
Czech: U pacientů, kteří během tohoto období nevykazují žádné známky léčebného přínosu, se musí pokračování léčby pečlivě přehodnotit.
English: Signs include fever, cough, flu-like signs, feeling unwell, red or hot skin, wounds or dental problems.
Czech: Mezi tyto příznaky patří horečka, kašel, příznaky chřipky, celková únava, zarudlá nebo horká kůže, rány nebo problémy s chrupem.
English: Adult ulcerative colitis
Czech: Ulcerózní kolitida u dospělých
English: • You may get infections more easily when you are being treated with Remicade.
Czech: • Během léčby přípravkem Remicade můžete být více náchylný(á) k infekčním onemocněním.
English: • You should receive recommended vaccinations before starting Remicade treatment.
Czech: • Před zahájením léčby přípravkem Remicade máte podstoupit doporučená očkování.
English: Adult ankylosing spondylitis
Czech: Ankylozující spondylitida u dospělých
English: Continued therapy should be carefully reconsidered in patients who show no evidence of therapeutic benefit within the first 12 weeks of treatment or after dose adjustment.
Czech: U pacientů, kteří během prvních 12 týdnů léčby nebo po nastavení dávky nevykazují žádné známky léčebného přínosu, se musí pečlivě zvážit pokračování léčby.
English: Symptoms included, but were not limited to, dyspnea, urticaria, facial oedema, and hypotension.
Czech: Příznaky zahrnovaly mimo jiné dušnost, kopřivku, otok obličeje a hypotenzi.
English: Chronic Obstructive Pulmonary Disease (COPD) or if you are a heavy smoker.
Czech: Barrého syndrom (zánětlivé onemocnění nervových kořenů), pokud máte záchvaty nebo
English: Tuberculosis, bacterial infections, including sepsis and pneumonia, invasive fungal, viral, and other opportunistic infections have been observed in patients receiving Remicade.
Czech: U pacientů léčených přípravkem Remicade byl zaznamenán výskyt tuberkulózy, bakteriálních infekcí včetně sepse a pneumonie, invazivních mykotických, virových a dalších oportunních infekcí.
English: General disorders and administration site conditions Very common: Infusion-related reaction, pain.
Czech: Velmi časté: Reakce spojená s infuzí, bolest.
English: How to store Remicade
Czech: Jak přípravek Remicade uchovávat
English: • Tell your doctor before you are given Remicade if you have ever lived in or travelled to an area where infections called histoplasmosis, coccidioidomycosis, or blastomycosis are common.
Czech: • Jestliže jste někdy žil(a) nebo cestoval(a) do oblastí, kde jsou běžné infekce nazývané histoplasmóza, kokcidioidomykóza nebo blastomykóza, sdělte to svému lékaři dříve, než Vám bude přípravek Remicade podán.
English: Therapeutic infectious agents
Czech: Terapeutická infekční agens (léčebné použití infekčních látek)
English: Visually inspect Remicade for particulate matter or discolouration prior to administration.
Czech: Před podáním vizuálně zkontrolujte Remicade, zda neobsahuje částice nebo není odlišně zabarven.
English: Tell your doctor straight away if you develop symptoms of lupus during treatment with Remicade.
Czech: Neprodleně oznamte svému lékaři, pokud se u Vás v průběhu léčby přípravkem Remicade objeví příznaky imunitního onemocnění zvaného lupus.
English: Corticosteroid tapering was permitted after week 6.
Czech: Po 6. týdnu bylo povoleno snížit dávku kortikoidů.
English: (% of patients)
Czech: Odpověď PASI (% pacientů)
English: 5 mg/kg given as an intravenous infusion followed by additional 5 mg/kg infusions at 2 and 6 weeks after the first infusion.
Czech: 5 mg/kg podaných ve formě intravenózní infuze a následně další infuze 5 mg/kg ve 2. a 6. týdnu po první infuzi.
English: • That treatment with Remicade may increase the risks of serious infections/sepsis, opportunistic infections, tuberculosis, hepatitis B reactivation, and BCG breakthrough in infants with in utero exposure to infliximab, and when to seek attention from a HCP
Czech: oportunních infekcí, tuberkulózy, reaktivace hepatitidy B, a průlomové infekce po BCG
English: After preparation each ml contains 10 mg of infliximab
Czech: Po přípravě obsahuje jeden mililitr 10 mg infliximabu.
English: 3 mg/kg given as an intravenous infusion followed by additional 3 mg/kg infusion doses at 2 and 6 weeks after the first infusion, then every 8 weeks thereafter.
Czech: 3 mg/kg podané ve formě intravenózní infuze, následně další infuze 3 mg/kg ve 2. a 6. týdnu po první infuzi, a dále pak každý 8. týden.
English: Signs include shortness of breath or swelling of your feet.
Czech: Mezi tyto příznaky patří dušnost nebo otoky nohou.
English: 10 mg/kg q 8 wks
Czech: 10 mg/kg každých 8 týdnů
English: After reconstitution each ml contains 10 mg of infliximab.
Czech: Po rozpuštění obsahuje jeden ml roztoku 10 mg infliximabu.
English: Each Remicade vial contains 100 mg infliximab.
Czech: Jedna injekční lahvička obsahuje infliximabum 100 mg.
English: Post-marketing cases of hepatosplenic T-cell lymphoma (HSTCL) have been reported in patients treated with TNF-blocking agents including infliximab.
Czech: U pacientů léčených inhibitory TNF včetně infliximabu byly v období po uvedení přípravku na trh hlášeny případy hepatosplenického T-buněčného lymfomu (HSTCL).
English: Do not use Remicade if any of the above applies to you.
Czech: Pokud trpíte některým z výše uvedených stavů, přípravek Remicade nepoužívejte.
English: The vast majority of Remicade cases have occurred in patients with Crohn's disease or ulcerative colitis and most were reported in adolescent or young adult males.
Czech: Téměř všichni pacienti byli současně s inhibitorem TNF nebo těsně před jeho nasazením léčeni AZA nebo 6-MP. Velká většina případů tohoto onemocnění v souvislosti s přípravkem Remicade se vyskytla u pacientů s Crohnovou chorobou nebo ulcerózní kolitidou a většina z nich byla hlášena u dospívajících nebo mladých dospělých mužů.
English: st dose
Czech: 2. dávka
English: Rheumatoid arthritis Crohn's disease Paediatric Crohn's disease
Czech: Revmatoi dní artritida Crohnova choroba Crohnova choroba u dětí neuplatňu je se neuplatň uje se neuplat ňuje se
English: • Tell your doctor if you are going to have any operations or dental procedures.
Czech: • Jestliže se chystáte podstoupit chirurgický výkon nebo stomatologický zákrok, sdělte to svému lékaři.
English: 10 mg/kg q 4 wks
Czech: 10 mg/kg každé 4 týdny
English: 3 mg/kg q 4 wks
Czech: 3 mg/kg každé 4 týdny
English: virus in patients who carry this virus, which can be life-threatening in some cases.
Czech: B), což může v některých případech ohrožovat život.
English: Powder for concentrate for solution for infusion 1 vial 100 mg
Czech: Prášek pro koncentrát pro infuzní roztok 1 injekční lahvička 100 mg 2 injekční lahvičky 100 mg 3 injekční lahvičky 100 mg 4 injekční lahvičky 100 mg 5 injekčních lahviček 100 mg
English: 5 mg/kg given as an intravenous infusion followed by additional 5 mg/kg infusion doses at 2 and 6 weeks after the first infusion, then every 6 to 8 weeks.
Czech: 5 mg/kg podaných ve formě intravenózní infuze, následně další infuze 5 mg/kg ve 2. a 6. týdnu po první infuzi, a dále pak každých 6 až 8 týdnů.
English: Patients must be monitored closely for infections including tuberculosis before, during and after treatment with Remicade.
Czech: Před započetím, v průběhu a po ukončení léčby přípravkem Remicade musí být pacienti pečlivě monitorováni na přítomnost infekce včetně tuberkulózy.
English: • The doctor will decide your dose and how often you will be given Remicade.
Czech: • O dávce a dávkovacím intervalu přípravku Remicade rozhodne Váš lékař.
English: all infliximab doses given in combination with methotrexate and folate with some on corticosteroids and/or NSAIDs p < 0.001, for each infliximab treatment group vs. control greater values indicate more joint damage.
Czech: Všechny dávky infliximabu, podávané v kombinaci s methotrexátem a kyselinou listovou, s některými kortikosteroidy a/nebo NSAID.
English: Foaming of the solution on reconstitution is not unusual.
Czech: Není neobvyklé, že se při rozpouštění vytvoří pěna.
English: There have been reports of pancytopenia, leucopenia, neutropenia, and thrombocytopenia in patients receiving TNF-blockers, including Remicade.
Czech: U pacientů, kterým byly podávány inhibitory TNF, včetně přípravku Remicade, byla hlášena pancytopenie, leukopenie, neutropenie a trombocytopenie.
English: Anti-dsDNA antibodies were newly detected in approximately 17% of infliximab-treated patients compared with 0% of placebo-treated patients.
Czech: Protilátky proti dsDNA byly nově detekovány u přibližně 17 %
English: Therefore, conventional preclinical safety data with infliximab are limited.
Czech: Vzhledem k tomu je k dispozici jen omezené množství obvyklých preklinických dat ve vztahu k bezpečnosti léku.
English: Fistulising Crohn's disease
Czech: Crohnova choroba s píštělemi
English: 5 mg/kg given as an intravenous infusion followed by additional 5 mg/kg infusion doses at 2 and 6 weeks after the first infusion, then every 8 weeks thereafter.
Czech: 5 mg/kg podaných ve formě intravenózní infuze, následně další infuze 5 mg/kg ve 2. a 6. týdnu po první infuzi, a dále pak každý 8. týden.
English: • Infections of the vagina
Czech: • Infekce močových cest
English: • Tell your doctor before you are given Remicade if you have a lung disease called
Czech: • Před podáním přípravku Remicade sdělte svému lékaři, zda máte nebo jste měl(a)
English: Remicade infliximab
Czech: Monoterapie Infliximab
English: • Talk to your doctor if you recently have had or are due to have a vaccine.
Czech: • Jestliže jste v nedávné době byl(a) očkován(a) nebo plánujete očkování, informujte o tom svého lékaře.
English: • Fainting
Czech: • Mdloby
English: Continued therapy should be carefully reconsidered in patients who show no evidence of therapeutic benefit after dose adjustment.
Czech: U pacientů bez známek léčebného přínosu po úpravě dávky se musí pokračování v léčbě znovu pečlivě zvážit.
English: p < 0.001, for each infliximab treatment group vs. placebo.
Czech: Slizniční hojení ve 30. týdnu p < 0,001, u každé skupiny léčené infliximabem oproti placebu.
English: Had treatment with Remicade before
Czech: Již dříve jste byl(a) léčen(a) přípravkem Remicade
English: Post-marketing cases of hepatosplenic T-cell lymphoma have been reported in patients treated with TNF-blocking agents including infliximab.
Czech: U pacientů léčených inhibitory TNF včetně infliximabu byly v období po uvedení přípravku na trh hlášeny případy hepatosplenického T-buněčného lymfomu.
English: • Urinary tract infection
Czech: • Plísňová infekce kůže
English: Tell your doctor straight away if you get new or worsening signs of heart failure during treatment with Remicade.
Czech: Pokud se u Vás během léčby přípravkem Remicade objeví nové příznaky srdečního selhání nebo se stávající příznaky zhorší, je nutno neprodleně kontaktovat lékaře.
English: Patients received either 3 or 5 mg/kg infliximab or placebo infusions at weeks 0, 2 and 6.
Czech: Pacienti obdrželi v týdnech 0, 2 a 6 infliximab v dávce buď 3, nebo 5 mg/kg nebo infuze placeba.
English: 5 mg/kg given as an intravenous infusion followed by an additional 5 mg/kg infusion 2 weeks after the first infusion.
Czech: Středně závažná až závažná aktivní Crohnova choroba 5 mg/kg podaných ve formě intravenózní infuze a následně další infuze 5 mg/kg 2 týdny po první infuzi.
English: The company will also prepare a similar pack for patients.
Czech: Obdobný balíček vypracuje společnost také pro pacienty.
English: Further information on Deferasirox Mylan can be found on the Agency's website: ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/deferasirox-mylan.
Czech: Další informace o přípravku Deferasirox Mylan jsou k dispozici na internetových stránkách agentury na adrese ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/deferasirox-mylan.
English: When the body cannot remove iron effectively, the excess iron can cause damage.
Czech: Pokud tělo nedokáže železo účinně vyloučit, nadměrné množství železa může způsobit poškození organismu.