FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: CHMP så på alle de tilgængelige sikkerhedsdata, herunder data fra medlemsstaternes databaser og data fremsendt af de virksomheder, der markedsfører topisk ketoprofen i EU.
Latvian: CHMP pārskatīja visus pieejamos drošuma datus, tostarp datus no dalībvalstu datu bāzēm un datus, ko iesnieguši uzņēmumi, kas ES tirgo lokāli lietojamu ketoprofēnu.
Danish: Sådan som artikel 107 foreskriver, informerede den franske myndighed CHMP om de foranstaltninger, den havde truffet, så udvalget kunne udarbejde en udtalelse om, hvorvidt markedsføringstilladelserne for topiske lægemidler, der indeholder ketoprofen, burde opretholdes, ændres, suspenderes eller tilbagekaldes i hele EU.
Latvian: Kā noteikts 107. pantā, Francijas aģentūra informēja CHMP par tās rīcību, lai Komiteja varētu sagatavot atzinumu par to, vai reģistrācijas apliecības lokāli lietojamiem ketoprofēnu saturošiem līdzekļiem ir jāsaglabā, jāmaina, to darbība jāaptur uz laiku vai tās jāatsauc visā ES.
Danish: At blokere dannelsen af dem er med til at mindske betændelsessymptomerne.
Latvian: To sintēzes bloķēšana palīdz mazināt iekaisuma pazīmes.
Danish: Udvalget tog navnlig de svar i betragtning, som virksomhederne havde givet på en liste med spørgsmål om lysfølsomhedsreaktioner, herunder fotoallergi, hos patienter, der bruger disse lægemidler.
Latvian: Īpaši Komiteja izskatīja atbildes, ko sniegušas firmas uz sarakstā iekļautiem jautājumiem par fotosensitivitātes reakcijām, tostarp fotoalerģiju, pacientiem, kuri lieto šīs zāles.
Danish: I december 2009 var den franske lægemiddelkontrolmyndighed af den opfattelse - efter at have revurderet disse lægemidler - at deres benefit/risk-forhold ikke længere var positivt, og den besluttede derfor at suspendere markedsføringstilladelserne for alle topiske lægemidler, der indeholder ketoprofen, i Frankrig.
Latvian: 2009. gada decembrī pēc šo zāļu atkārtotas novērtēšanas Francijas aģentūra uzskatīja, ka to ieguvuma un riska attiecība vairs nav labvēlīga un nolēma Francijā apturēt reģistrācijas apliecību darbību visām lokāli lietojamām ketoprofēnu saturošām zālēm.
Danish: De skal ligeledes vaske hænderne grundigt efter hver påføring af ketoprofen.
Latvian: Turklāt pēc katras ketoprofēna lietošanas reizes rūpīgi jānomazgā rokas.
Danish: • Patienter skal sørge for, at de behandlede områder er beskyttet mod sollys i hele den periode, hvor der behandles med ketoprofen, og i to uger efter behandlingens afslutning.
Latvian: • Pacientiem jāpārliecinās, ka ārstētie apvidi ir pasargāti no saules gaismas visu ketoprofēna terapijas laiku un divas nedēļas pēc ārstēšanas pārtraukšanas.
Danish: NSAID'er virker ved at blokere et enzym kaldet cyclooxygenase, som er med til at danne prostaglandiner.
Latvian: NPL darbojas, bloķējot enzīmu, ko dēvē par ciklooksigenāzi un kas ir iesaistīts prostaglandīnu sintēzē.
Danish: CHMP bemærkede, at antallet af indberetninger af bivirkninger, der vedrører huden, herunder fotoallergi, er lavt i hele EU, og at risikoen for disse bivirkninger potentielt kunne reduceres ved at anvende passende risikominimeringsforanstaltninger.
Latvian: CHMP ņēma vērā, ka ziņojumu skaits par ādas reakcijām, tostarp fotoalerģiju, visā ES ir neliels un ka šo blakusparādību risku varētu samazināt, izmantojot piemērotus riska mazināšanas pasākumus.
Danish: • Patienter, som har spørgsmål, skal henvende sig til deres læge eller på apoteket.
Latvian: • Pacientiem, kuriem rodas jautājumi, jākonsultējas ar ārstu vai farmaceitu.
Danish: Som et resultat heraf blev der truffet skadesbegrænsende foranstaltninger i Frankrig, såsom medtagelsen af advarsler og forsigtighedsregler i den franske produktinformation, et piktogram på emballagen og udsendelsen af breve til sundhedspersonale.
Latvian: Līdz ar to Francijā tika ieviesti pasākumi kaitējuma mazināšanai, piemēram, brīdinājumu un piesardzības pasākumu norādīšana Francijā spēkā esošajā zāļu aprakstā, piktogrammas ievietošana uz iepakojuma un paziņojumu izplatīšana veselības aprūpes speciālistiem.
Danish: På trods af disse foranstaltninger blev der indberettet nye tilfælde af fotoallergi, selv når der var tale om eksponering for svagt sollys.
Latvian: Neraugoties uz šiem pasākumiem, saņemti ziņojumi par jauniem fotoalerģijas gadījumiem, kas radās pat pēc saules ietekmes dūmakainos apstākļos.
Danish: Efter deres markedsføringstilladelse har Frankrigs lægemiddelkontrolmyndighed (Afssaps) gennemgået sikkerheden af topiske lægemidler, der indeholder ketoprofen, adskillige gange, eftersom der var indberetninger om fotoallergi (allergiske reaktioner over for et lægemiddel efter eksponering for sollys) hos patienter, som bruger disse lægemidler.
Latvian: Kopš reģistrācijas Francijas Zāļu aģentūra (Afssaps) ir pārskatījusi lokāli lietojamu ketoprofēnu saturošu zāļu drošumu vairākas reizes, jo ir saņemti ziņojumi par fotoalerģiju (alerģisku reakciju pret zālēm pēc saules iedarbības) pacientiem, kuri lieto šīs zāles.
Danish: Prostaglandiner er signalstoffer i forbindelse med udviklingen af betændelse.
Latvian: Prostaglandīni ir signālvielas, kas iesaistītas iekaisuma veidošanās procesā.
Danish: Ketoprofen er et non-steroidt, antiinflammatorisk lægemiddel (NSAID).
Latvian: Ketoprofēns ir nesteroīds pretiekaisuma līdzeklis (NPL).
Danish: Udvalget bemærkede ligeledes, at selv om alternative topiske NSAID'er er tilgængelige i EU, er ketoprofen det eneste topiske NSAID, der er godkendt til behandling af akutte nedre rygsmerter.
Latvian: Komiteja arī ņēma vērā, ka, lai gan ES ir pieejami alternatīvi lokāli lietojami NPL, ketoprofēns ir vienīgais lokāli lietojamais NPL, kas reģistrēts akūtu muguras lejasdaļas sāpju ārstēšanai.
Danish: Topiske ketoprofenformuleringer anvendes til at behandle smerte- og betændelsessymptomerne ved tilstande såsom mindre traumer (forstuvninger og blå mærker), tendonitis (betændelse i en sene), osteoarthritis i små led (hævelse og smerter i små led), akutte nedre rygsmerter og flebitis (årebetændelse).
Latvian: Lokāli lietojamas ketoprofēna zāļu formas izmanto, lai ārstētu sāpju un iekaisuma simptomus tādos gadījumos kā neliela trauma (sastiepumi, asinsizplūdumi), tendinīts (cīpslu iekaisums), mazo locītavu osteoartrīts (mazo locītavu pietūkums un sāpes), akūtas sāpes muguras lejasdaļā un flebīts (vēnu iekaisums).
Danish: • risiciene for fotoallergi med topisk ketoprofen og den måde, det kan forebygges på, skal kommunikeres klart ud til fagfolk inden for sundhedssektoren og patienter.
Latvian: • par fotoalerģijas risku, lokāli lietojot ketoprofēnu, un par veidu, kā to novērst, skaidri jāinformē veselības aprūpes speciālisti un pacienti.
Danish: • Læger, apotekere og patienter skal være klar over risikoen for fotoallergi med topisk ketoprofen.
Latvian: • Ārstiem, farmaceitiem un pacientiem jāapzinās fotoalerģijas risks, lokāli lietojot ketoprofēnu.
Danish: • der skal medtages tydeligere advarsler om eksponering for sollys i produktinformationen samt anbefaling om at stoppe anvendelsen af topisk ketoprofen, hvis der opstår hudreaktioner, også når ketoprofen anvendes sammen med octocrylen;
Latvian: • zāļu aprakstā jāiekļauj stingrāki brīdinājumi par saules iedarbību, kā arī padoms par to, ka lokālu ketoprofēna lietošanu jāpārtrauc, ja rodas jebkādas ādas reakcijas, tai skaitā, lietojot ketoprofēnu kopā ar oktokrilēnu;
Danish: Hvorfor blev topisk ketoprofen vurderet igen?
Latvian: Kāpēc pārskatīja lokāli lietojamu ketoprofēnu?
Danish: Octocrylen er et kemisk solfilter, som findes i mange kosmetikog plejeprodukter såsom shampoo, hudcremer, antirynkecremer, makeupfjernere og hårspray.
Latvian: Oktokrilēns ir ķīmisks aizsarglīdzeklis pret sauli, kas atrodams vairākos kosmētikas un aprūpes līdzekļos, piemēram, šampūnos, ādas krēmos, pretnovecošanās krēmos, dekoratīvās kosmētikas noņemšanas līdzekļos un matu aerosolos.
Danish: Det Europæiske Lægemiddelagentur (EMA) har foretaget en revurdering af sikkerhed og virkning af lægemidler indeholdende ketoprofen til topisk brug (på huden).
Latvian: Eiropas Zāļu aģentūra ir pabeigusi pārskatīt lokāli (uz ādas) lietojamu ketoprofēnu saturošu zāļu drošumu un efektivitāti.
Danish: CHMP konkluderede, at fordelene ved topiske lægemidler, der indeholder ketoprofen, fortsat opvejer risiciene, men anbefalede følgende risikominimeringsforanstaltninger:
Latvian: CHMP secināja, ka lokāli lietojamo ketoprofēnu saturošo zāļu ieguvums aizvien attaisno to izraisīto risku, bet ieteica īstenot šādus riska mazināšanas pasākumus:
Danish: De fås som creme, gel, opløsning, spray og plastre under forskellige særnavne og som generiske lægemidler.
Latvian: Tās var būt pieejamas krēma, gēla, šķīduma, aerosola un plāksteru veidā ar dažādiem tirdzniecības nosaukumiem un kā ģenēriski preparāti.
Danish: Desuden blev der indberettet nye hudreaktioner efter anvendelsen af produkter, der indeholder octocrylen.
Latvian: Turklāt tika novērotas jaunas ādas reakcijas pēc oktokrilēnu saturošu līdzekļu lietošanas.
Danish: • Læger skal rådgive deres patienter om den korrekte brug af lægemidler, der indeholder ketoprofen.
Latvian: • Ārstiem jāpastāsta pacientiem, kā pareizi lokāli lietot ketoprofēnu saturošas zāles.
Danish: EMA's Udvalg for Lægemidler til Mennesker (CHMP) konkluderede, at fordelene ved topisk ketoprofen fortsat opvejer risiciene, men at der bør træffes yderligere foranstaltninger for at minimere risikoen for bivirkninger, der vedrører huden.
Latvian: Aģentūras Cilvēkiem paredzēto zāļu komiteja (CHMP) secināja, ka lokāli lietojama ketoprofēna ieguvumi aizvien attaisno tā izraisīto risku, bet ir jāveic papildu pasākumi, lai mazinātu nevēlamu ādas reakciju risku.
Danish: 22. juli 2010
Latvian: Atzinuma pieņemšanas datums: 2010. gada 22. jūlijs
Danish: • Patienter skal straks afbryde behandlingen, hvis de udvikler nogen hudreaktioner efter påføringen af disse lægemidler, og kontakte deres læge.
Latvian: • Ja pacientiem pēc šo zāļu lietošanas rodas kādas ādas reakcijas, ārstēšana nekavējoties jāpārtrauc un jākonsultējas ar ārstu.
Danish: Europa-Kommissionen traf en afgørelse den 28. februar 2011.
Latvian: Eiropas Komisija pieņēma lēmumu 2011. gada 28. februārī.
Danish: En række af dem satte imidlertid spørgsmålstegn ved begrænsningen.
Latvian: Taču vairāki no tiem bija saistīti ar ierobežojumiem.
Danish: På nuværende tidspunkt markedsføres fire fibrater i EU:
Latvian: Pašlaik Eiropas Savienībā ir pieejami četri fibrāti:
Danish: EMA/643808/2010 rev1 EMEA/H/A-31/001238
Latvian: EMEA/H/A-31/001238
Danish: Fibrater har været anvendt siden 1960'erne.
Latvian: Fibrātus lieto kopš 20. gadsimta 60. gadiem.
Danish: Fibrater er "PPAR-agonister".
Latvian: Fibrāti ir "PPAR agonisti".
Danish: Hvad er fibrater?
Latvian: Kas ir fibrāti?
Danish: Det markedsføres i alle EU's medlemsstater undtagen Danmark og Nederlandene, desuden i Island og Norge.
Latvian: Tās ir pieejamas tirdzniecībā visās Eiropas Savienības dalībvalstīs, izņemot Dāniju un Nīderlandi, kā arī Islandē un Norvēģijā;
Danish: Det vil sige, at de aktiverer receptorer af typen "peroxisom-proliferatoraktiveret receptor".
Latvian: Tas nozīmē, ka tie aktivizē par "peroksisomu proliferāciju aktivizējošiem receptoriem" dēvētos receptorus.
Danish: Udvalget anbefalede konkrete ændringer af informationen til læger og patienter med alle fire fibrater.
Latvian: Komiteja ierosināja veikt specifiskas izmaiņas ārstiem un pacientiem paredzētajā informācijā par visiem četriem fibrātiem.
Danish: Der er ingen nye sikkerhedsproblemer med lægemidlerne.
Latvian: Jaunas bažas par drošumu, lietojot šīs zāles, nav konstatētas.
Danish: PhVWP's konklusioner blev overgivet til de virksomheder, der markedsfører fibrater, for at de kunne foretage de ændringer, som arbejdsgruppen havde anbefalet.
Latvian: PhVWP secinājumus nodeva uzņēmumiem, kas tirgo fibrātus, lai tie varētu īstenot darba grupas ieteiktās izmaiņas.
Danish: Det Europæiske Lægemiddelagentur har gennemgået sikkerheden og virkningen af fibrater.
Latvian: Eiropas Zāļu aģentūra ir pabeigusi fibrātu drošuma un efektivitātes pārskatīšanu.
Danish: Efter vurdering af de foreliggende data og den videnskabelige drøftelse i udvalget konkluderede CHMP, at fordelene ved fibrater inden for disse begrænsninger stadig er større end risiciene.
Latvian: Pamatojoties uz pašlaik pieejamo datu novērtējumu un zinātniskām apspriedēm Komitejā, CHMP secināja, ka fibrātu ieguvumi aizvien pārsniedz to radīto risku, ievērojot šos ierobežojumus.
Danish: Hvorfor blev fibrater vurderet igen?
Latvian: Kādēļ pārskatīja fibrātu lietu?
Danish: Udvalget konstaterede desuden, at der er fremkommet nye data om fenofibrat, som støtter en ændring af PhVWP's anbefalinger baseret på resultaterne af undersøgelsen om tillægsbehandling.
Latvian: Komiteja ņēma vērā arī, ka par fenofibrātu ir iegūti jauni dati, kas atbalsta PhVWP ieteikumu izmaiņas, pamatojoties uz papildterapijas pētījuma rezultātiem.
Danish: • Patienter, der ønsker yderligere oplysninger, bør kontakte lægen eller apotekspersonalet.
Latvian: • Pacientiem, kuriem ir radušies jautājumi, jākonsultējas ar ārstu vai farmaceitu.
Danish: Fibrater kan dog anvendes hos patienter, der ikke må få statiner (en anden type lægemidler, der sænker blodlipiderne).
Latvian: Taču fibrātus var lietot pacientiem, kuri nepanes statīnus (citas zāles, ko lieto asins lipīdu līmeņa pazemināšanai).
Danish: Fibrater bør kun anvendes, når statiner er uegnede eller ikke tåles.
Latvian: Fibrātus vajadzētu lietot tikai tad, kad statīni ir kontrindicēti vai pacients tos nepanes.
Danish: Formålet med gennemgangen var at fastlægge, hvordan fibrater bør anvendes, når man tager hensyn til sikkerhed, lipidsænkende evne og tilgængeligheden af andre lipidsænkende lægemidler, der ikke fandtes, da man begyndte at bruge fibrater.
Latvian: Pārskatīšanas mērķis bija noteikt, kā fibrāti tagad jālieto, ņemot vērā to drošumu, lipīdu līmeņa pazemināšanas efektivitāti un citu lipīdu līmeni pazeminošo zāļu pieejamību, kas nebija pieejamas tad, kad fibrātus lietoja pirmo reizi.
Danish: • Gemfibrozil.
Latvian: • gemfibrozils.
Danish: Denne receptor findes mange steder i kroppen, hvor den deltager i nedbrydningen af kostens fedtindhold, specielt triglycerider og kolesterol.
Latvian: Šie receptori sastopami daudzās organisma šūnās, kur tie ir iesaistīti uztura tauku, jo īpaši triglicerīdu un holesterīna, sadalīšanā.
Danish: Derfor tillod udvalget, at fenofibrat under visse omstændigheder bruges sammen med et statin til patienter, der udsættes for risiko, når statiner alene ikke begrænser blodlipiderne tilstrækkeligt.
Latvian: Tādēļ Komiteja atļāva arī lietot fenofibrātu kopā ar statīnu dažos gadījumos riskam pakļautiem pacientiem, kad, lietojot tikai statīnu, nav izdevies pilnībā kontrolēt lipīdu līmeni asinīs.
Danish: • Bezafibrat.
Latvian: • bezafibrāts.
Danish: CHMP's arbejdsgruppe vedrørende lægemiddelovervågning (PhVWP) bemærkede i 2005, at der kun var begrænset dokumentation for fibraters evne til at nedsætte hjerte-kar-risikoen; dette skal sammenholdes med den stærkere dokumentation for statiner (en anden type kolesterolsænkende medicin).
Latvian: 2005. gadā CHMP Farmakovigilances darba grupa (PhVWP) ņēma vērā, ka ir ierobežots pierādījumu apjoms par fibrātu spēju ilgtermiņā pazemināt kardiovaskulāro risku, salīdzinot ar spēcīgākiem pierādījumiem, kas ir pieejami par statīniem (cita veida zāles, ko izmanto holesterīna līmeņa pazemināšanai asinīs).
Danish: • Patienter, der er i behandling med fibrater for at sænke blodets lipidindhold, skal fortsætte med behandlingen.
Latvian: • Pacientiem, kuri pašlaik lieto fibrātus asins lipīdu līmeņa pazemināšanai, to lietošana ir jāturpina.
Danish: Det markedsføres hovedsagelig under handelsnavnene Bezalip, Cedur, Eulitop og Befizal samt som generiske lægemidler.
Latvian: Tās tirgo galvenokārt ar tirdzniecības nosaukumiem Bezalip, Cedur, Eulitop un Befizal, kā arī kā ģenēriskas zāles.
Danish: Hvad anbefales der for de ordinerende læger?
Latvian: Kādi ir ieteikumi zāļu parakstītājiem?
Danish: Fibrater er en klasse lægemidler, der anvendes til at sænke blodets indhold af lipider såsom kolesterol og triglycerider.
Latvian: Fibrāti ir zāļu grupa, ko var lietot lipīdu, piemēram, holesterīna un triglicerīdu, līmeņa pazemināšanai asinīs.
Danish: Udvalget gennemgik derudover de seneste data fra kliniske undersøgelser, herunder en undersøgelse af fenofibrats virkning som tillægsbehandling til statiner.
Latvian: Komiteja aplūkoja arī jaunākos klīniskajos pētījumos iegūtos datus, tostarp datus, kas iegūti pētījumā, kurā vērtēta ietekme, ko rada fenofibrātu lietošana papildus statīniem.
Danish: Udvalget tilsluttede sig PhVWP's konklusioner om, at fibrater stadig er et sikkert valg til sænkning af lipidindholdet, men at de ikke er berettiget som førstevalgsbehandling.
Latvian: Komiteja apstiprināja PhVWP secinājumus, ka fibrāti aizvien ir drošs līdzeklis lipīdu līmeņa pazemināšanai, bet to lietošana pirmās izvēles zāļu veidā nav pamatota.
Danish: • Ciprofibrat.
Latvian: • ciprofibrāts.
Danish: Derfor påtog arbejdsgruppen sig at gennemgå fordele og risici ved alle lægemidler indeholdende fibrater.
Latvian: Tādēļ darba grupa valstu, kurās zāles tiek tirgotas, zāļu aģentūru vārdā pārskatīja visu fibrātu saturošo zāļu ieguvumus un risku.
Danish: Agenturets udvalg for lægemidler til mennesker (CHMP) konkluderede, at fordelene ved fibrater fortsat er større end risiciene, men at de kun i sjældne tilfælde bør være førstevalgsbehandling af forstyrrelser i blodets indhold af lipider (fedtstoffer) såsom forhøjet kolesterol.
Latvian: Aģentūras Cilvēkiem paredzēto zāļu komiteja (CHMP) secināja, ka fibrātu sniegtie ieguvumi aizvien pārsniedz to radīto risku, bet tos nevajadzētu lietot par "pirmās izvēles" līdzekļiem asins lipīdu (tauku) sastāva noviržu, piemēram, paaugstināta holesterīna līmeņa, ārstēšanai, izņemot retos gadījumos.
Danish: Dette lægemiddel har været på markedet siden 1981.
Latvian: Šīs zāles ir pieejamas kopš 1981. gada.
Danish: Det vil sige, at man ikke skal vælge disse lægemidler som førstevalg til nydiagnosticerede patienter med forstyrrelser i blodlipiderne, medmindre patienten har et meget højt niveau af triglycerider (en type fedtstoffer).
Latvian: Tas nozīmē, ka pacientus, kuriem pirmo reizi diagnosticētas asins lipīdu sastāva novirzes, nevajadzētu ārstēt, kā pirmās izmantojot šīs zālēs, izņemot gadījumus, kad šādiem pacientiem ir ļoti augsts triglicerīdu (tauku paveida) līmenis.
Danish: • Patienter, der er i behandling med et fibrat, bør imidlertid aftale en konsultation med lægen for at denne kan afgøre, om lægemidlet er det bedste valg til at sænke blodlipiderne.
Latvian: • Taču pacientiem, kuri lieto fibrātu saturošas zāles, vajadzētu apmeklēt ārstu, lai pārbaudītu, vai šīs zāles ir vispiemērotākās asins lipīdu līmeņa pazemināšanai.
Danish: Det markedsføres i Østrig, Belgien, Cypern, Finland, Frankrig, Tyskland, Grækenland, Ungarn, Italien, Luxembourg, Malta, Nederlandene, Portugal, Rumænien, Spanien, Sverige og Det Forenede Kongerige.
Latvian: Tās ir pieejamas tirdzniecībā Austrijā, Beļģijā, Kiprā, Somijā, Francijā, Vācijā, Grieķijā, Ungārijā, Itālijā, Luksemburgā, Maltā, Nīderlandē, Portugālē, Rumānijā, Spānijā, Zviedrijā un Apvienotajā Karalistē;
Danish: PhVWP gennemgik de foreliggende data og konkluderede, at der ikke er nye sikkerhedsproblemer med fibrater, og at fibrater stadig kan være gavnlige til at forbedre lipidniveauet, men at de ikke bør anvendes som førstevalgsbehandling.
Latvian: Aplūkojot datus, PhVWP secināja, ka jaunas ar fibrātu drošumu saistītas problēmas nav konstatētas un ka fibrātus saturošām zālēm aizvien ir nozīme lipīdu līmeņa uzlabošanā, bet ka tās nedrīkst lietot kā pirmās izvēles zāles.
Danish: Det markedsføres i Belgien, Bulgarien, Cypern, Tjekkiet, Estland, Frankrig, Grækenland, Ungarn, Let land, Litauen, Luxembourg, Nederlandene, Polen, Portugal, Rumænien, Slovakiet og Det Forenede Kongerige.
Latvian: Beļģijā, Bulgārijā, Kiprā, Čehijas Republikā, Igaunijā, Francijā, Grieķijā, Ungārijā, Latvijā, Lietuvā, Luksemburgā, Nīderlandē, Polijā, Portugālē, Rumānijā, Slovākijā un Apvienotajā Karalistē;
Danish: Derfor henviste Det Forenede Kongeriges lægemiddelstyrelse den 20. oktober 2009 sagen til CHMP og anmodede udvalget om at foretage en gennemgribende vurdering af forholdet mellem fordele og risici for fibrater.
Latvian: Līdz ar to Apvienotās Karalistes zāļu aģentūra 2009. gada 20. oktobrī nosūtīja lietu CHMP, lai tā pilnībā novērtētu fibrātu sniegtos ieguvumus un risku un sniegtu atzinumu, vai fibrātus saturošu zāļu reģistrācijas apliecības visā Eiropas Savienībā ir jāsaglabā vai jāmaina.
Danish: Dette lægemiddel har været på markedet siden 1995.
Latvian: Šīs zāles ir pieejamas kopš 1995. gada.
Danish: Det markedsføres i Østrig, Cypern, Danmark, Finland, Frankrig, Tyskland, Grækenland, Ungarn, Island, Irland, Italien, Nederlandene, Portugal, Slovenien, Slovakiet, Spanien, Sverige og Det Forenede Kongerige Alle disse lægemidler er blevet godkendt via nationale procedurer.
Latvian: Tās ir pieejamas tirdzniecībā Austrijā, Kiprā, Dānijā, Somijā, Francijā, Vācijā, Grieķijā, Ungārijā, Islandē, Īrijā, Itālijā, Nīderlandē, Portugālē, Slovēnijā, Slovākijā, Spānijā, Zviedrijā un Apvienotajā Karalistē.
Danish: • Fenofibrat.
Latvian: • fenofibrāts.
Danish: Dette lægemiddel har været på markedet siden januar 1977.
Latvian: Šīs zāles ir pieejamas kopš 1977. gada.
Danish: Dette lægemiddel har været på markedet siden 1975.
Latvian: Šīs zāles ir pieejamas kopš 1975. gada.
Danish: CHMP gennemgik de oplysninger, som PhVWP havde indsamlet under gennemgangen.
Latvian: Pārskatīšanas laikā CHMP aplūkoja PhVWP apkopoto informāciju, kā arī atbildes, ko uzņēmumi snieguši uz specifiskiem jautājumiem.
Danish: Når receptorerne aktiveres, øges fedtnedbrydningen.
Latvian: Kad receptori ir aktivizēti, tauku sadalīšanās paātrinās, un tas palīdz izvadīt no asinīm holesterīnu un triglicerīdus.
Danish: Forstyrrelser i blodlipiderne er en risikofaktor for hjerte-kar-sygdom (hjerteanfald og slagtilfælde).
Latvian: Asins lipīdu sastāva novirzes ir sirds slimības (piemēram, sirdslēkmes un insulta) riska faktors un fibrātus lieto, lai uzlabotu lipīdu līmeni pacientiem, kuriem diētas ierobežojumi un fiziskas aktivitātes nav devušas pietiekamu efektu.
Danish: Det markedsføres hovedsagelig under handelsnavnet Lipanthyl samt som generiske lægemidler.
Latvian: Tās tirgo galvenokārt ar tirdzniecības nosaukumu Lipanthyl, kā arī kā ģenēriskas zāles.
Danish: Det markedsføres hovedsagelig under handelsnavnet Lopid samt som generiske lægemidler.
Latvian: Tās tirgo galvenokārt ar tirdzniecības nosaukumu Lopid, kā arī kā ģenēriskas zāles.
Danish: Dette gælder navnlig for bestemte grupper af patienter: patienter med svær hypertriglyceridæmi patienter, som ikke må få statiner, eller ikke kan tåle dem
Latvian: • Ārstiem tiek atgādināts, ka fibrātus nedrīkst lietot kā pirmās izvēles līdzekļus pacientiem ar augstu lipīdu līmeni, izņemot specifiskas grupas: pacientiem ar smagu hipertrigliceridēmiju; pacientiem, kuriem statīni ir kontrindicēti vai kuri tos nepanes.
Danish: Det markedsføres hovedsagelig under handelsnavnet Lipanor og Modalim samt som generiske lægemidler.
Latvian: Tās tirgo galvenokārt ar tirdzniecības nosaukumu Lipanor vai Modalim, kā arī kā ģenēriskas zāles.
Danish: De er derfor stadig egnede som førstevalgsbehandling til patienter med svær hypertriglyceridæmi (meget højt indhold af triglycerider i blodet).
Latvian: Komiteja ņēma vērā, ka fibrāti triglicerīdu līmeni pazemina daudz efektīvāk nekā statīni un tādēļ to lietošana pirmās izvēles terapijai pacientiem ar smagu hipertrigliceridēmiju (ļoti augstu triglicerīdu līmeni asinīs) aizvien ir piemērota.
Danish: • For patienter, der får fibrater som lipidsænkende behandling, bør lægen tage stilling til, om dette er det mest hensigtsmæssige medicinvalg.
Latvian: • Viņiem jāpārskata terapija pacientiem, kuri saņem fibrātus lipīdu līmeņa kontrolei, lai pārliecinātos, ka pacients saņem piemērotāko terapiju.
Danish: Dette skete på vegne af lægemiddelstyrelserne i de lande, hvor lægemidlerne markedsføres.
Latvian: Visas šīs zāles ir reģistrētas valstu procedūru veidā.
Danish: EU-kommissionen traf en afgørelse den 27. januar 2011.
Latvian: 2010. gada 27. janvārī Eiropas Komisija pieņēma lēmumu.