FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: Novartis Finland OY Metsänneidonkuja 10 FI-02130 Espoo Finland
Maltese: Il-Finlandja Novartis Finland OY Metsänneidonkuja 10
Portuguese: Novartis Pharma GmbH Stella-Klein-Löw-Weg 17 AT-1020 Wien Austria
Maltese: L-Awstrija Novartis Pharma GmbH Stella-Klein-Löw-Weg 17
Portuguese: Sandimmun Neoral cápsulas moles contém 11,8% v/v de etanol (9,4% m/v).
Maltese: Sandimmun Neoral kapsuli rotob fihom 11.8% v/v ethanol (9.4% m/v).
Portuguese: Alfa-tocoferol
Maltese: Alpha-tocopherol
Portuguese: Ácido carmínico (E120)
Maltese: Carminic acid (E120)
Portuguese: Etanol: 94,7 mg/ml.
Maltese: Ethanol: 94.70 mg/ml.
Portuguese: Sandimmun Neoral solução oral contém 12% v/v de etanol (9,5% m/v).
Maltese: Is-soluzzjoni orali Sandimmun Neoral fiha 12% v/v ethanol (9.5% m/v).
Portuguese: No plasma, cerca de 90% está ligado às proteínas, sobretudo às lipoproteínas.
Maltese: Fil-plasma, madwar 90% jeħel mal-proteini, l-aktar mal lipoproteini.
Portuguese: Mialgia, cãibras musculares
Maltese: Mijalġija, indebboliment muskolari
Portuguese: )/óleo de rícino hidrogenado polioxilo 40 (USP).
Maltese: )/polyoxyl 40 hydrogenated castor oil (USP).
Portuguese: Sandimmun Neoral 100 mg/ml solução oral ciclosporina
Maltese: Sandimmun Neoral 100 mg/ml soluzzjoni orali ciclosporin
Portuguese: A variabilidade inter-indivíduo e intra-indivíduo para a AUC e Cmax é aproximadamente 10-20%.
Maltese: Ilvarjabbiltà intrasuġġetali u intrasuġġettali għal AUC u Cmax hi ta' madwar 10-20%.
Portuguese: Atorvastatina 10-80 mg Sinvastatina 10-80 mg Fluvastatina 20-80 mg Lovastatina
Maltese: Atorvastatin 10-80 mg Simvastatin 10-80 mg Fluvastatin 20-80 mg Lovastatin 20-40 mg Pravastatin 20-80 mg Rosuvastatin 5-40 mg Pitavastatin 1-4 mg
Portuguese: Hiperglicemia, anorexia, hiperuricemia, hipercaliemia, hipomagnesemia Doenças do sistema nervoso
Maltese: Ipergliċemija, anoressija, iperurikemija, iperkalemija, ipomagneżemija Disturbi fis-sistema nervuża
Portuguese: Síndrome hemolítico urémico, anemia hemolítica microangiopática
Maltese: Sindrome emolitiku-uremika, anemija emolitika mikroanġjopatika
Portuguese: Sandimmun Neoral suprime o seu sistema imunitário.
Maltese: Sandimmun Neoral irażżan is-sistema immuni tiegħek.
Portuguese: INFORMAÇÕES FARMACÊUTICAS
Maltese: PHARMACEUTICAL PARTICULARS
Portuguese: LISTA DOS EXCIPIENTES
Maltese: 6.1 List of excipients
Portuguese: Nicardipina, metoclopramida, contracetivos orais, metilprednisolona (dose elevada), alopurinol, ácido cólico e derivados, inibidores da protease, imatinib, colquicina, nefazodona.
Maltese: Nicardipine,metoclopramide, kontraċettivi orali,methylprednisolone (doża kbira), allopurino, aċidu koliku u derivattivi, inibituri tal-protease, imatinib, colchicine,
Portuguese: Microangiopatia trombótica, púrpura trombocitopénica trombótica Doenças do metabolismo e da nutrição Muito frequentes
Maltese: Mikroanġjopatika trombotika, purpura tromboċitopenika trombotika
Portuguese: A administração concomitante da ciclosporina com o bosentano não é recomendada (ver acima a subsecção "Medicamentos que diminuem os níveis de ciclosporina" e secção 4.3).
Maltese: ciclosporin ma' bosentan mhuwiex irrakkomandat (ara s-sottosezzjoni "Mediċini li jnaqqsu l-livelli ta' ciclosporin" u sezzjoni 4.3).
Portuguese: Para mais de 1 ml de medicamento, use a seringa de 4 ml.
Maltese: - Għal aktar minn ml 1 ta' mediċina, uża seringa ta' 4 ml.
Portuguese: Sandimmun Neoral está indicado em doentes com dermatite atópica grave quando é necessária terapêutica sistémica.
Maltese: Sandimmun Neoral hu indikat għal pazjenti b'dermatite atopika gravi meta tenħtieġa terapija sistemika.
Portuguese: Síndrome nefrótico
Maltese: Sindrome nefrotiku
Portuguese: Pode ocorrer uma formação semelhante a uma gelificação abaixo dos 20ºC, podendo observar-se pequenos flocos ou um ligeiro sedimento que são, porém, reversíveis a temperaturas até 30ºC.
Maltese: Tista' tifforma formazzjoni li tixbah il-jelly taħt l-20°C, li madanakollu hi riversibbli f'temperaturi sa 30°C.
Portuguese: Não tome Sandimmun Neoral:
Maltese: Teħux Sandimmun Neoral:
Portuguese: Exemplos de fármacos que diminuem os níveis de ciclosporina: Barbitúricos, carbamazepina, oxcarbazepina, fenitoína; nafcilina, sulfadimidina intravenosa, probucol, orlistato, Hypericum perforatum (hipericão, erva de S. João), ticlopidina, sulfimpirazona, terbinafina, bosentano.
Maltese: Barbiturates, carbamazepine, oxcarbazepine, phenytoin; nafcillin, sulfadimidine fil-vini, probucol, orlistat, hypericum perforatum (St. John's wort), ticlopidine, sulfinpyrazone, terbinafine, bosentan.
Portuguese: Sandimmun Neoral contém aproximadamente 12% vol. de etanol.
Maltese: Sandimmun Neoral fih madwar 12% vol. ethanol.
Portuguese: A formulação de Sandimmun Neoral é uma microemulsão pré-concentrada.
Maltese: Il-formulazzjoni ta' Sandimmun Neoral hi mikroemulsjoni prekonċentrata.
Portuguese: Sandimmun Neoral 10 mg cápsulas moles Sandimmun Neoral 25 mg cápsulas moles Sandimmun Neoral 50 mg cápsulas moles Sandimmun Neoral 100 mg cápsulas moles ciclosporina
Maltese: Sandimmun Neoral 10 mg kapsuli rotob Sandimmun Neoral 25 mg kapsuli rotob Sandimmun Neoral 50 mg kapsuli rotob Sandimmun Neoral 100 mg kapsuli rotob ciclosporin
Portuguese: Notificações de casos de alterações morfológicas crónicas incluíram hialinose arteriolar, atrofia tubular e fibrose intersticial (ver secção
Maltese: Każijiet li rrappurtaw tibdiliet morfoloġiċi kroniċi inkludew jalinosi arterjali, atrofija tubulari u fibrożi interstizzjali (ara sezzjoni 4.4).
Portuguese: Edema do disco ótico, incluindo papiloedema, com possível perturbação da visão secundária a hipertensão intracraniana benigna
Maltese: Edima tad-disk ottiku, inkluż papilloedema, bi probabbiltà ta' indeboliment viżiv bħala riżultat ta' pressjoni għolja intrakranjali beninna
Portuguese: Sandimmun Neoral contém etanol
Maltese: Sandimmun Neoral fih l-ethanol.
Portuguese: Conteúdo da cápsula mole
Maltese: Il-kontenut tal-kapsula
Portuguese: Propilenoglicol Gelatina
Maltese: Propylene glycol
Portuguese: No sangue, são detetáveis 33 a 47% no plasma, 4 a 9% nos linfócitos, 5 a 12% nos granulócitos e 41 a 58% nos eritrócitos.
Maltese: Fid-demm, 33 sa 47% jinsab fil-plasma, 4 sa 9% fil-limfoċiti, 5 sa 12%
Portuguese: Uma dose de 500 mg de Sandimmun Neoral contém 500 mg de etanol, que é equivalente a aproximadamente 15 ml de cerveja ou 5 ml de vinho.
Maltese: Doża ta' 500 mg Sandimmun Neoral fih 500 mg ethanol , ekwivalenti għal madwar 15 ml birra jew 5 ml nbid.
Portuguese: DESCRIÇÃO DA(S) SUBSTÂNCIA(S) ATIVA (S) Cada ml contém 100 mg de ciclosporina
Maltese: DIKJARAZZJONI TAS-SUSTANZA(I) ATTIVA Kull ml fih 100 mg ciclosporin.
Portuguese: Sandimmun Neoral solução oral deve ser armazenado entre 15 a 30 ºC, mas preferencialmente não abaixo dos 20ºC durante mais de 1 mês pois contém componentes oleosos de origem natural que tendem a solidificar a baixa temperatura.
Maltese: Sandimmun Neoral soluzzjoni orali għandha tinħażen f'temperatura ta' bejn 15 u 30°C, imma preferibbilment mhux taħt l-20°C għal aktar minn xahar minħabba li fih komponenti żejtnija ta' oriġini naturali li għandhom tendenza jibbiesu f'temperaturi baxxi.
Portuguese: Os outros componentes são DL-alfa-tocoferol, etanol anidro, propilenoglicol, mono di e triglicéridos do óleo de milho, hidroxiestearato de macrogolglicerol (Ph.Eur.
Maltese: DL-alpha-tocopherol, ethanol anhydrous, propylene glycol, corn oil mono-di-triglyceride, macrogolglycerol hydroxystearate (Ph.Eur.
Portuguese: (ver secção 6.6).
Maltese: (ara sezzjoni 4.3).
Portuguese: Àcido carmínico (E 120)
Maltese: Carminic acid (E 120)
Portuguese: Grupo farmacoterapêutico: Agentes imunossupressores,, inibidores da calcineurina, código ATC: L04AD01
Maltese: Aġenti immunosuppressivi, inibituri ta' calcineurin, Kodiċi ATC:
Portuguese: A administração de Sandimmun Neoral origina uma Cmax 59% mais elevada e biodisponibilidade 29% mais elevada com que Sandimmun.
Maltese: L-għoti ta' Sandimmun Neoral iwassal għal żieda ta' 59% fis-Cmax u ta' 29% fil-bijodisponibbiltà minn Sandimmun.
Portuguese: A biodisponibilidade oral absoluta de ciclosporina após a administração de Sandimmun Neoral é 20 a 50%.
Maltese: Il-bijodisponibbiltà orali assoluta ta' ciclosporin wara l għoti ta' Sandimmun Neoral hi ta' bejn 20 u 50%.
Portuguese: A azitromicina aumenta os níveis da cilosporina em cerca de 20%.
Maltese: Azitromycin iżid il-livelli ta' ciclosporin b'madwar 20%.
Portuguese: Para conseguir a remissão inicial, ou para combater as crises oculares inflamatórias, pode adicionar-se o tratamento sistémico com corticosteroides, com doses diárias de 0,2 a 0,6 mg/kg de prednisolona ou equivalente, caso não se consiga o controlo adequado da situação só com Sandimmun Neoral.
Maltese: jiżdied trattament sistemiku bil-kortikosterojdi b'dożi ta' bejn 0.2 u 0.6 mg/kg prendnisone kuljum jew ekwivalenti jekk Sandimmun Neoral waħdu ma jikkontrollax is-sitwazzjoni b'mod effiċjenti.
Portuguese: Em doentes medicados com ciclosporina foi observada ativação de infeções lactentes por poliomavírus, que podem conduzir a nefropatia associada ao Poliomavírus (NAPV), especialmente nefropatia por vírus BK (NVBK) e leucoencefalopatia multifocal progressiva (LMP) associada ao vírus JC.
Maltese: F'pazjenti mogħtija ciclosporin kienu osservati attivazzjonijiet ta' infezzjonijiet tat-tip poliomavirus rieqda li jistgħu jwasslu għal nefrapatija assoċjata ma' poliomavirus (PVAN), b'mod speċjali ma' nefropatija bil-virus BK (BKVN), jew għall-virus JC assoċjat ma' lewkoenċefalopatija multifokali progressiva (PML).
Portuguese: • Sandimmun Neoral é uma formulação diferente, melhorada de ciclosporina, comparativamente com Sandimmun.
Maltese: • Sandimmun Neoral hu formulazzjoni differenti u mtejba ta' ciclosporin imqabbel ma'
Portuguese: A ciclosporina pode diminuir a depuração da digoxina, colquicina, inibidores da HMG-CoA redutase (estatinas) e etopósido.
Maltese: Ciclosporin jista' jnaqqas it-tneħħija ta' digoxin, colchicine, inibituri ta' HMG-CoA reductase
Portuguese: Tabela 1: Reações adversas de ensaios clínicos
Maltese: Tabella 1: Reazzjonijiet avversi tal-mediċina minn provi kliniċi Disturbi tad-demm u tas-sistema limfatika Komuni
Portuguese: Artrite reumatoide Tratamento da artrite reumatoide ativa grave.
Maltese: Trattament ta' artrite rewmatojde gravi u attiva.
Portuguese: População pediátrica: A ciclosporina demonstrou ser eficaz nosíndrome nefrótico esteroide dependente.
Maltese: Intwera li ciclosporin hu effikaċji fil-każ ta' sindrome nefrotika dipendenti fuq sterojdi.
Portuguese: Outros medicamentos e Sandimmun Neoral
Maltese: Mediċini oħra u Sandimmun Neoral
Portuguese: Propilenoglicol: 94,7 mg/ml
Maltese: Propylene glycol: 94.70 mg/ml.
Portuguese: Adicionalmente a categoria de frequência correspondente a cada reação adversa é baseada na seguinte convenção (CIOMS III): muito frequentes (1/10); frequentes (1/100, <1/10); pouco frequentes (1/1.000, <1/100); raros (1/10.000, <1/1.000); muito raros (<1/10.000), desconhecido (não pode ser calculado a partir dos dados disponíveis).
Maltese: mhux komuni (≥1/1,000, 1/100); rari (≥1/10,000, < 1/1,000); rari ħafna (<1/10,000); mhux magħruf (ma tistax tittieħed stima mid-data disponibbli).
Portuguese: A rifampicina induz o metabolismo intestinal e hepático da ciclosporina.
Maltese: Rifampicin jinduċi l-metaboliżmu ta' ciclosporin fl-imsaren u l-fwied.
Portuguese: O
Maltese: MAH.
Portuguese: O titular da AIM propôs redações para as subsecções "Interações com alimentos, Interações medicamentosas, Medicamentos que diminuem os níveis de ciclosporina, Medicamentos que aumentam os níveis de ciclosporina, Outras interações medicamentosas relevantes, Recomendações, População pediátrica e Outras interações medicamentosas relevantes".
Maltese: Il-MAH ippropona kliem għas-sottosezzjonijiet "Interazzjonijiet mal-ikel, Interazzjonijiet tal mediċina, Mediċini li jnaqqsu l-livelli ta' ciclosporin, Mediċini li jżidu l-livelli ta' ciclosporin, Interazzjonijiet rilevanti oħra tal-mediċina, Rakkomandazzjonijiet, Popolazzjoni pedjatrika u Interazzjonijiet rilevanti oħra tal-mediċina."
Portuguese: Utilizou-se igualmente o perfil de segurança central (CSP - Core Safety profile) acordado no último procedimento de partilha do trabalho do RPS 13 (EE/H/PSUR/0007/001) e o RA público resultante do procedimento pediátrico ao abrigo do artigo 45.º (CZ/W/04/pdWS/01,
Maltese: Intużaw ukoll il-profil tas-Sigurtà Ewlenija (CSP) maqbul mill-aħħar proċedura ta' kondiviżjoni tax-xogħol 13 talPSUR (EE/H/PSUR/0007/001) u l-AR pubbliku mill-proċedura pedjatrika skont l-artikolu 45 (CZ/W/04/pdWS/01, 2010).
Portuguese: Por conseguinte, o CHMP solicitou ao titular da AIM que justificasse a relação risco-benefício positiva para todas as patologias nefróticas, com exceção da glomerulonefrite de alteração mínima primária, glomeruloesclerose focal e segmentar primária ou glomerulonefrite membranosa primária.
Maltese: jiġġustifika l-benefiċċju-riskju pożittiv għall-kondizzjonijiet nefrotiċi kollha ħlief għal glomerulonefrite primarja b'tibdil minimu, glomerulosklerożi segmentali fokali primarja, jew glomerulonefrite membrana primarja.
Portuguese: O titular da AIM confirmou que as condições de conservação incluídas nos RCM de Sandimmun Neoral cápsulas moles de gelatina e soluções orais já estão em conformidade com os requisitos definidos na Norma orientadora relativa à declaração das condições de conservação (CPMP/QWP/609/96/Rev 2, de 19 Nov 2007).
Maltese: Il-MAH ikkonferma li l-kundizzjonijiet għall-ħażna fl-SmPCs ta' Sandimmun Neoral, kapsuli tal ġelatina ratba u soluzzjonijiet orali huma diġà allinjati mar-rekwiżiti stabbiliti fil-Linja Gwida dwar id-Dikjarazzjoni ta' Kondizzjonijiet għall-Ħażna (CPMP/QWP/609/96/Rev 2 datata 19 ta' Nov 2007).
Portuguese: A utilização de ciclosporina com alguns inibidores da HMG-CoA redutase (estatinas) está contraindicada, devido ao potencial inibitório da ciclosporina a nível do CYP3A4 e/ou da Pgp.
Maltese: Ciclosporin huwa kontraindikat għal xi inibituri ta' HMG-CoA reductase (statins) minħabba l potenzjal inibitorju ta' CYP3A4 u/jew Pgp ta' ciclosporin.
Portuguese: Os grupos de controlo utilizaram placebo, azatioprina ou D-penicilamina.
Maltese: jew azathioprine, jew D-penicillamine.
Portuguese: A abordagem seguida pelo titular da AIM para obter um RCM harmonizado proposto, a nível das respetivas secções de segurança (secções 4.3 a 4.9), consistiu em utilizar como base a folha de dados central (CDS) do titular da AIM relativa ao Sandimmun Neoral mais recentemente atualizada, datada de 13 de fevereiro de 2012 (conforme justificado por uma revisão de estudos antigos submetidos e de referências da literatura identificadas), e o perfil de segurança central (CSP) finalizado resultante do último procedimento de partilha do trabalho (PT) do RPS 13 (EE/H/PSUR/0007/001).
Maltese: (CDS) tal-MAH aġġornata l-aħħar ta' Sandimmun Neoral, datata 13 ta' Frar 2012 (kif ġustifikata mir reviżjoni tal-istudji storiċi sottomessi, u r-referenzi identifikati fil-letteratura) u l-profil tas-Sigurtà Ewlenija (CSP) iffinalizzat mill-aħħar proċedura ta' qsim tax-xogħol (WS) 13 tal-PSUR (EE/H/PSUR/0007/001).
Portuguese: A revisão baseou-se no dossiê do Sandimmun, na medida em que o dossiê que suporta a aprovação da nova formulação de ciclosporina (Sandimmun Neoral) se baseou na avaliação farmacocinética que demonstrou a equivalência entre as 2 formas da ciclosporina (formulação à base de óleo versus formulação de microemulsão).
Maltese: Sandimmun intuża bħala bażi tar-reviżjoni peress li d-dossier li kien jappoġġja l-approvazzjoni talformulazzjoni l-ġdida ta' ciclosporin (Sandimmun Neoral) kien ibbażat fuq evalwazzjoni farmakokinetika li wriet ekwivalenza bejn iż-żewġ forom ta' ciclosporin (formulazzjoni b'bażi ta' żejt kontra formulazzjoni mikroemulsifikata).
Portuguese: Em comparação com o Sandimmun (formulação de ciclosporina à base de óleo), o Sandimmun Neoral (formulação de microemulsão) proporciona uma melhor linearidade de dose a nível da exposição à ciclosporina, um perfil de absorção mais consistente e uma menor influência da ingestão concomitante de alimentos e do ritmo circadiano.
Maltese: (formulazzjoni mikroemulsifikata) jipprovdi titjib fil-linearità tad-doża fl-espożizzjoni għal ciclosporin, profil ta' assorbiment aktar konsistenti u juri anqas influwenza mit-teħid konkomitanti tal-ikel u mir-ritmu tal-ġurnata.
Portuguese: O titular da AIM propôs a seguinte redação para esta indicação: "Sandimmun Neoral está indicado em doentes com dermatite atópica grave nos quais é necessária terapêutica sistémica".
Maltese: "Sandimmun Neoral huwa indikat f'pazjenti b'dermatite atopika severa meta tkun meħtieġa terapija sistemika."
Portuguese: A redação da indicação proposta pelo titular da AIM para a uveíte e uveíte de Behçet está aprovada em 14 países da UE.
Maltese: Il-kliem tal-indikazzjoni propost mill-MAH għall-uveite u l-uveite ta' Behçet huwa approvat f'14-il pajjiż tal-UE.
Portuguese: FIN-02130 Espoo, Finland
Maltese: FIN-02130
Portuguese: Novartis Finland Oy Metsänneidonkuja 10
Maltese: Il-Finlandja Novartis Finland OY Metsänneidonkuja 10
Portuguese: Novartis Pharma GmbH Roonstrasse 25, 90429 Nuremberg
Maltese: Il-Bulgarija Novartis Pharma GmbH Roonstrasse 25, 90429
Portuguese: Na Pankráci 1724/129
Maltese: Is-Slovakkja Novartis s.r.o. Na Pankráci 1724/129
Portuguese: Perpétuas-das-areias EMA/269745/2016
Maltese: EMA/269745/2016
Portuguese: Perpétuas-das-areias
Maltese: Fjuri tas-Sempreviva safra
Portuguese: Perpétuas-das-areias é a denominação comum das flores da planta Helichrysum arenarium (L.) Moench.
Maltese: Sandy everlasting huwa l-isem komuni għall-fjuri tal-pjanta Helichrysum arenarium (L.) Moench.
Portuguese: Na sua avaliação, o HMPC teve em consideração estudos em testes de laboratório que sustentam um efeito no aumento do fluxo da bílis (um fluido produzido no fígado que ajuda a decompor as gorduras) e na redução das contrações musculares da vesícula biliar (um órgão pequeno que armazena a bílis).
Maltese: Fil-valutazzjoni tiegħu, l-HMPC ikkunsidra studji f'testijiet tal-laboratorju li jappoġġjaw effett fiż-żieda tat-tnixxija tal-bila (fluwidu prodott fil-fwied li jgħin fit-tkissir tax-xaħam) u t-tnaqqis tal-kontrazzjonijiet tal-muskoli tal-bużżieqa tal-marrara (organu żgħir fejn tinħażen il-bila).
Portuguese: 31 de maio de 2016 EMA/269745/2016
Maltese: 31 ta' Mejju 2016
Portuguese: O HMPC notou a falta de estudos clínicos com perpétuas-das-areias.
Maltese: L-HMPC innota nuqqas ta' studji kliniċi rigward sandy everlasting.
Portuguese: 100 µg/dose
Maltese: 100 µg/doża
Portuguese: 25, 83607 Holzkirchen Alemanha
Maltese: HEXAL AG, Industriestr. 25, 83607 Holzkirchen
Portuguese: O Sanohex é um inalador de aerossol de dose calibrada que contém uma suspensão de uma formulação de sulfato de salbutamol 100 µg/emissão, que utiliza HFA 134a como gás propulsor.
Maltese: Sanohex huwa inalatur aerosol ta' doża mkejla li fih formulazzjoni ta' sospensjoni ta' salbutamol sulfat 100 µg/sprej, b'HFA 134a bħala propellent.
Portuguese: Alopecia, reação de fotosensibilidade.
Maltese: Alopeċja, reazzjoni ta' fotosensittività.
Portuguese: Termo preferido
Maltese: Terminu Ippreferut
Portuguese: Episódios de mania
Maltese: Episodji ta' manija
Portuguese: • paranoia
Maltese: • paranojja
Portuguese: Polimorfismo
Maltese: Polimorfiżmu
Portuguese: Cardiomiopatias, torsade de pointes.
Maltese: Kardjomijopatiji, torsades de pointes.
Portuguese: Depressão respiratória.
Maltese: Depressjoni respiratorja.
Portuguese: • contracetivos orais
Maltese: • kontraċettivi orali
Portuguese: Cartonagem/Rótulo
Maltese: Kartuna/Tikketta
Portuguese: Sintomas cardíacos: arritmias (taquiarritmias ventriculares, torsade de pointes, fibrilhação ventricular).
Maltese: Sintomi kardijaċi: Arritmiji (takiarritmiji ventrikulari, torsade de pointes, fibrillazzjoni ventrikulari).
Portuguese: Ginecomastia.
Maltese: Ginekomastija.
Portuguese: • agressão
Maltese: • aggressjoni
Portuguese: Galactorreia.
Maltese: Galaktorea.
Portuguese: • perturbações dos nervos periféricos
Maltese: • disturb tan-nervituri periferali
Portuguese: Efetuar a monitorização contínua da função cardíaca por ECG durante 3 - 5 dias.
Maltese: Monitoraġġ kontinwu tal-ECG għall-funzjoni kardijaka għal 3 - 5 ijiem.
Portuguese: Para mais informações, queira ver a secção 2.
Maltese: Għal aktar informazzjoni jekk jogħġbok ara sezzjoni 2.
Portuguese: Redução da função renal
Maltese: Funzjoni renali mnaqqsa
Portuguese: • Depressão em adultos (episódios depressivos major)
Maltese: • Depressjoni fl-adulti (episodji depressivi maġġuri)
Portuguese: • movimentos descontrolados
Maltese: • movimenti mhux ikkontrollati
Portuguese: IMAOs (não seletivos, assim como seletivos A [moclobemida] e B [selegilina]) - risco de "síndrome da serotonina" (ver secção 4.3).
Maltese: MAOIs (mhux selettivi kif ukoll A (moclobemide) u B (selegiline) selettivi) - riskju ta' "sindrome ta' serotonin" (ara sezzjoni 4.3).
Portuguese: X contém lactose
Maltese: X fih lactose
Portuguese: X contém sódio
Maltese: X fih sodium
Portuguese: O tratamento com respirador é aconselhável para prevenir uma possível paragem respiratória.
Maltese: Trattament firrespiratur huwa rakkomandat sabiex jiġi evitat waqfien respiratorju possibbli.
Portuguese: (p. ex. diltiazem e verapamilo), guanetidina, betanidina, clonidina, reserpina e metildopa
Maltese: diltiazem u verapamil), guanethidine, betanidine, clonidine reserpine u methyldopa
Portuguese: Código ATC: N 06 AA 09
Maltese: monoamine (antidepressant triċikliku) Kodiċi ATC: N 06 AA 09
Portuguese: A amitriptilina é um antidepressivo tricíclico e um analgésico.
Maltese: Amitriptyline huwa antidepressant triċikliku u analġeżiku.
Portuguese: Em crianças com menos de 6 anos de idade.
Maltese: Fi tfal ta' età inqas minn 6 snin.
Portuguese: Ao tratar-se a depressão, a duração do tratamento é individual e é, geralmente, de pelo menos 6 meses.
Maltese: Fit-trattament tad-depressjoni t-tul tat-trattament huwa individwali, u normalment huwa mill-inqas 6 xhur.
Portuguese: • doença bipolar
Maltese: • disturb bipolari
Portuguese: Glaucoma agudo.
Maltese: Glawkoma akuta.
Portuguese: Inibidores da CYP2D6 do citocromo P450
Maltese: Inibituri ta' CYP2D6 taċ-ċitokroma P450
Portuguese: O potencial genotóxico da amitriptilina foi investigado em vários estudos in vitro e in vivo.
Maltese: Il-potenzjal ta' effett tossiku fuq il-ġeni ta' amitriptyline ġie investigat f'diversi studji in vitro u in vivo.
Portuguese: • rifampicina (para tratar infeções)
Maltese: • rifampicin (għat-trattament ta' infezzjonijiet)
Portuguese: • coma
Maltese: • koma
Portuguese: Raros (> 1/10.000, < 1/1.000);
Maltese: Rari (> 1/10,000, < 1/1,000);
Portuguese: Ocorreram síncope e torsade de pointes.
Maltese: Seħħew sinkope u torsade de pointes.
Portuguese: • perturbações do movimento (movimentos involuntários ou diminuição dos movimentos)
Maltese: • disturbi fil-moviment (movimenti involontarji jew movimenti mnaqqsa)
Portuguese: • Medicação da tiróide.
Maltese: • mediċini għat-tirojde.
Portuguese: A biodisponibilidade oral absoluta média é 53% (Fabs = 0,527±0,123; intervalo 0,219-0,756).
Maltese: Il-bijodisponibiltà assoluta orali medja hija 53% (Fabs = 0.527±0.123; firxa 0.219-0.756).
Portuguese: A informação sobre o produto pode ser posteriormente atualizada pelas autoridades competentes dos Estados Membros, em concordância com o Estado Membro de Referência, quando apropriado, de acordo com o estabelecido no Capítulo 4 do Título III da Diretiva 2001/83/EC
Maltese: L-informazzjoni tal-prodott tista' tiġi aġġornata sussegwentement mill-awtoritajiet kompetenti talIstati Membri, flimkien mal-Istat Membru ta' Referenza, kif xieraq, b'konformità mal-proċeduri stabbiliti f'Kapitolu 4 ta' Titolu III tad-Direttiva 2001/83/KE
Portuguese: • halofantrina (utilizada para tratar a malária)
Maltese: • halofantrine (użat għat-trattament tal-malarja)
Portuguese: Amitriptilina
Maltese: Amitriptyline
Portuguese: Após a administração oral de 50 mg a Cmáx média=21,5±9,0 ng/ml; intervalo de 13,2 - 35,8 ng/ml (77,5±32,4 nmol/l).>
Maltese: Wara għoti orali ta' 50 mg Cmax medja = 21.5±9.0 ng/ml; firxa 13.2-35.8 ng/ml (77.5±32.4 nmol/L).>
Portuguese: Depressão da medula óssea, agranulocitose, leucopenia, eosinofilia, trombocitopenia.
Maltese: Depressjoni tal-mudullun, agranuloċitosi, lewkopenija, eosinofilja, tromboċitopenija.