FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Czech: ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO ZNEŠKODŇOVÁNÍ NEPOUŽITÝCH PŘÍPRAVKŮ
Romanian: PRECAUŢII SPECIALE PENTRU ELIMINAREA PRODUSELOR MEDICINALE
Czech: Farmakoterapeutická skupina: Periferně působící přípravky proti obezitě.
Romanian: Grupa farmacoterapeutică:
Czech: V laboratorních studiích byl po podání přípravku v doporučené dávce zjištěn pokles albuminu, globulinu, celkového proteinu, vápníku a alkalické fosfatázy v séru, a zvýšení ALT a AST.
Romanian: În cadrul studiilor de laborator, au fost detectate scăderi ale valorilor serice ale albuminei, globulinei, proteinelor totale, calciului şi fosfatazei alcaline, precum şi creşteri ale TAH şi TAS, în urma administrării produsului la doza recomandată pentru tratament.
Czech: % léčených psů* terénní pokusy v EU terénní pokus v USA
Romanian: % de câini trataţi*
Czech: OBSAH LÉČIVÝCH A OSTATNÍCH LÁTEK Mitratapidum 5 mg/ml
Romanian: DECLARAREA SUBSTANŢELOR ACTIVE ŞI A ALTOR SUBSTANŢE Mitratapid 5 mg/ml
Czech: V případě, že se u psa opakovaně vyskytne zvracení, průjem, měkká stolice nebo pes přestane déle než na dva po sobě jdoucí dny přijímat potravu, přestaňte psovi Yarvitan podávat a co nejdříve se poraďte se svým veterinářem.
Romanian: În cazul în care apar în mod repetat vărsăturile, diareea, scaunele moi, sau în cazul în care câinele nu mai mănâncă timp de două zile consecutive, opriţi tratamentul câinelui dumneavoastră cu Yarvitan şi cereţi cât mai curând posibil sfatul unui medic veterinar.
Czech: Aby se předešlo případnému opětnému přírůstku hmotnosti, je po ukončení léčby tímto přípravkem nutno zachovávat udržovací dietu.
Romanian: Pentru a evita această creştere în greutate peste măsură, este necesar să se continue hrănirea conform regimului alimentar de întreţinere după încheierea tratamentului cu acest medicament.
Czech: Přípravek má být podáván s potravou.
Romanian: Produsul se administrează amestecat în alimentaţie.
Czech: Jestliže se nežádoucí účinek vyskytne opakovaně nebo pes přestane dva po sobě jdoucí dny přijímat potravu, je třeba léčbu přerušit a poradit se s veterinářem.
Romanian: În cazul în care o reacţie adversă apare în mod repetat sau câinele nu mai mănâncă timp de două zile consecutive, trebuie să se oprească tratamentul şi să se ceară sfatul unui medic veterinar.
Czech: INDIKACE Napomáhá k zvládání nadváhy a obezity u dospělých psů
Romanian: INDICAŢIE (INDICAŢII) Medicaţie adjuvantă în tratarea supraponderalităţii şi obezităţii la câinii adulţi.
Czech: Jestliže si nejste o něčem jisti, poraďte se svým veterinářem.
Romanian: Trebuie să discutaţi cu medicul dumneavoastră veterinar dacă nu sunteţi sigur.
Czech: NÁZEV VETERINÁRNÍHO LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU Yarvitan 5 mg/ml perorální roztok pro psy Mitratapidum
Romanian: DENUMIREA PRODUSULUI MEDICINAL VETERINAR Yarvitan 5 mg/ml, soluţie orală pentru câini Mitratapid
Czech: Všimnete-li si některých z níže uvedených příznaků, sdělte to svému veterinárnímu lékaři:
Romanian: Spuneţi medicului dumneavoastră veterinar dacă observaţi oricare dintre următoarele semne:
Czech: OZNAČENÍ „UCHOVÁVAT MIMO DOSAH A DOHLED DĚTÍ""
Romanian: MENŢIUNEA „A NU SE LĂSA LA ÎNDEMÂNA COPIILOR"
Czech: Jestliže se nežádoucí účinek vyskytne opakovaně nebo pes přestal přijímat potravu na déle než dva po sobě jdoucí dny, přestaňte Yarvitan psovi podávat a co nejdříve se poraďte se svým veterinářem.
Romanian: În cazul în care un efect secundar apare în mod repetat sau câinele nu mai mănâncă timp de două zile consecutive, opriţi tratamentul câinelui dumneavoastră cu Yarvitan şi cereţi cât mai curând posibil sfatul unui medic veterinar.
Czech: NÁZEV VETERINÁRNÍHO LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU Yarvitan 5 mg/ml perorální roztok pro psy
Romanian: DENUMIREA PRODUSULUI MEDICINAL VETERINAR Yarvitan 5 mg/ml, soluţie orală pentru câini
Czech: 4.11 Ochranné lhůty
Romanian: 4.11 Timp (timpi) de aşteptare
Czech: Léčivé přípravky se nesmí likvidovat prostřednictvím odpadních vod či komunálního odpadu.
Romanian: NEUTILIZATE SAU A DEŞEURILOR, DUPĂ CAZ Medicamentele nu trebuie aruncate în ape reziduale sau resturi menajere.
Czech: Jestliže pes užívá nebo v poslední době užíval nějaké jiné léky včetně přípravků dostupných bez předpisu, sdělte to laskavě svému veterináři.
Romanian: Vă rugăm să spuneţi medicului dumneavoastră veterinar dacă câinele dumneavoastră ia sau a luat recent orice alte medicamente, inclusiv dintre cele eliberate fără prescripţie medicală.
Czech: Dříve, než začnete léčivý přípravek podávat svému psovi, si přečtěte pozorně celou příbalovou
Romanian: Citiţi cu atenţie şi în întregime acest prospect înainte de a începe să administraţi acest medicament câinelui dumneavoastră:
Czech: Vzhledem k tomu, že je léčebný přípravek určen k dlouhodobému užívání, jsou možné omyly a chybné užívání dále minimalizovány.
Romanian: În final, având în vedere faptul că produsul medicamentos este destinat utilizării pe termen lung, posibile greşeli sau utilizări neadecvate sunt cu atât mai mult minimalizate.
Czech: CELKOVÉ SHRNUTÍ VĚDECKÉHO HODNOCENÍ PŘÍPRAVKU YASMINELLE A PŘÍPRAVKŮ SOUVISEJÍCÍCH NÁZVŮ (viz příloha I)
Romanian: REZUMATUL GENERAL AL EVALUĂRII ŞTIINŢIFICE PENTRU YASMINELLE ŞI DENUMIRILE ASOCIATE (a se vedea Anexa I)
Czech: Ačkoli nevidomí uživatelé mají různé připomínky k čitelnosti Braillova písma přes celofánový obal, předpokládá se, že před použitím přípravku bude celofánový obal odstraněn, a tak bude nevidomá osoba moci přípravek rozpoznat.
Romanian: Deşi utilizatorii nevăzători au făcut diverse observaţii cu privire la lizibilitatea textului în alfabetul Braille prin ambalajul din celofan, se presupune că înainte de utilizarea produsului ambalajul de celofan va fi înlăturat, iar nevăzătorul va putea astfel să identifice produsul.
Czech: Blistr přípravku Yasminelle je vlepen do kartonového obalu, který se složí do tvaru taštičky.
Romanian: Blisterul cu Yasminelle este lipit pe un carton care se împătureşte apoi sub formă de portofel.
Czech: Vzhledem k tomu, že se jedná o lék na lékařský předpis, bude název přípravku nevidomému uživateli vždy znám, neboť při návštěvě lékař informuje pacienty o předepisovaných přípravcích včetně jejich názvu.
Romanian: Deoarece Yasminelle este un medicament care se eliberează doar pe bază de reţetă, denumirea produsului va fi întotdeauna adusă la cunoştinţa persoanei nevăzătoare, deoarece în timpul consultaţiei medicii îşi informează pacienţii despre produsul medicamentos pe care îl prescriu, inclusiv despre denumirea acestuia.
Czech: Slovenská republika Bayer Schering Pharma AG D-13342 Berlin
Romanian: Republica Slovacia Bayer Schering Pharma AG D-13342 Berlin
Czech: Obal s vloženým blistrem doplňují příbalové informace a všechny části jsou zabaleny do průhledného celofánového obalu, který vytváří balení a zabraňuje ztrátě jednotlivých složek.
Romanian: Portofelul cu blisterul inclus este asamblat împreună cu prospectul şi toate componentele sunt împachetate împreună cu celofan incolor, transparent pentru a forma un pachet compact care previne pierderea componentelor individuale.
Czech: Rua da Quinta do Pinheiro, No. 5 2794-003 Carnaxide
Romanian: 5 2794-003 Carnaxide
Czech: EU/1/11/692/001 Yellox mg/ml
Romanian: EU/1/11/692/001
Czech: Obal
Romanian: Yellox
Czech: 5 ml
Romanian: 0,9 mg/ml
Czech: Oční podání lahvička (PE)
Romanian: Picături oftalmice, soluţie Utilizare oftalmică Flacon (PE) 5 ml
Czech: • na žádost Evropské agentury pro léčivé přípravky,
Romanian: • la cererea Agenţiei Europeene pentru Medicamente;
Czech: - Zaujměte pohodlnou a stabilní polohu.
Romanian: - Luaţi o poziţie confortabilă şi stabilă.
Czech: Použití u dospělých, včetně starších pacientů
Romanian: Utilizarea la adulţi, inclusiv la vârstnici
Czech: 2 roky Po prvním otevření: 4 týdny.
Romanian: 2 ani După prima deschidere: 4 săptămâni.
Czech: Účinnost léčby byla hodnocena po dobu až 29 dnů.
Romanian: Efectul tratamentului a fost evaluat pe o perioadă de până la 29 de zile.
Czech: Astma*
Romanian: Astm*
Czech: - jestliže máte problémy s očima (např. syndrom suchých očí, problémy s rohovkou).
Romanian: - dacă aveţi probleme cu ochii (de exemplu, sindrom de ochi uscat, probleme corneene).
Czech: Na základě dostupných klinických dat se u celkem 3,4 % pacientů objevil jeden nebo více nežádoucí účinky.
Romanian: Conform datelor clinice disponibile, un total de 3,4% dintre pacienţi au avut una sau mai multe reacţii adverse.
Czech: Datum posledního prodloužení registrace: 11.01.2016
Romanian: Data ultimei reînnoiri a autorizaţiei: 11.01.2016
Czech: Mohl by jí ublížit, a to i tehdy, má-li stejné známky onemocnění jako Vy.
Romanian: Nu trebuie să-l daţi altor persoane.Le poate face rău, chiar dacă au aceleaşi semne de boală ca dumneavoastră.
Czech: Přípravek Yellox nepoužívejte déle než 2 týdny.
Romanian: Nu utilizaţi Yellox mai mult de 2 săptămâni.
Czech: DATUM PRVNÍ REGISTRACE/PRODLOUŽENÍ REGISTRACE Datum první registrace: 18.05.2011
Romanian: DATA PRIMEI AUTORIZĂRI SAU A REÎNNOIRII AUTORIZAŢIEI Data primei autorizări: 18.05.2011
Czech: *Závažná hlášení z postmarketingových zkušeností s více než 20 milióny pacientů **Zaznamenáno při dávkování čtyřikrát denně
Romanian: *Raportări de reacții severe, provenite din experienţa ulterioară punerii pe piaţă la mai mult de 20 de milioane de pacienţi ** Observat la doza de patru ori pe zi
Czech: In vitro bylo 99,8 % navázáno na bílkoviny lidské plazmy.
Romanian: În condiţii invitro, 99,8% din cantitate s-a legat de proteinele din plasma umană.
Czech: - Kapátkem se nedotýkejte oka nebo očního víčka, okolních oblastí nebo jiných povrchů.
Romanian: - Nu atingeţi cu picurătorul ochiul sau pleoapa, zonele înconjurătoare sau alte suprafeţe.
Czech: Citlivé osoby
Romanian: Persoane sensibile
Czech: Nepoužívejte více než jednu kapku do postiženého oka (očí) dvakrát denně.
Romanian: Nu utilizaţi mai mult de o picătură în ochiul (ochii) afectat (afectaţi) de 2 ori pe zi.
Czech: - pokud jste během krátkých časových intervalů opakovaně podstoupil(a) oční operaci.
Romanian: - dacă aţi suferit operaţii repetate la ochi într-un interval scurt de timp.
Czech: Nepoužitý obsah zlikvidujte 4 týdny po prvním otevření.
Romanian: A se elimina orice conţinut neutilizat după 4 săptămâni de la prima deschidere.
Czech: V těchto studiích byl hodnocený léčivý přípravek aplikován přibližně 24 hodin po operaci katarakty a aplikace pokračovala po dobu až 14 dnů.
Romanian: În aceste studii, substanţa de studiu a fost administrată la aproximativ 24 de ore după operaţia de cataractă şi s-a continuat administrarea până la 14 zile.
Czech: - pokud máte revmatoidní artritidu (revmatický zánět kloubů).
Romanian: - dacă aveţi artrită reumatoidă.
Czech: pH: 8,1 - 8,5; osmolalita: 270 - 330 mosmol/kg
Romanian: pH:8,1-8,5; osmolaritate:270-330 mOsmol/kg
Czech: Rozdíl v rychlosti odeznívání zánětu byl patrný již během dne 3.
Romanian: Diferenţa în ceea ce priveşte rata de eliminare a inflamaţiei a devenit evidentă din ziua 3.
Czech: Po očním podání však plazmatické hladiny nebyly detekovatelné (viz bod 5.2).
Romanian: Cu toate acestea, în urma administrării oculare, nivelurile plasmatice nu au fost detectabile (vezi pct. 5.2).
Czech: A. VÝROBCI ODPOVĚDNÍ ZA PROPOUŠTĚNÍ ŠARŽÍ Název a adresa výrobců odpovědných za propouštění šarží
Romanian: FABRICANȚII RESPONSABILI PENTRU ELIBERAREA SERIEI Numele şi adresa fabricanţilor responsabili pentru eliberarea seriei
Czech: Následující nežádoucí účinky jsou řazeny podle následující konvence: velmi časté (≥ 1/10), časté (≥1/100 až <1/10), méně časté (≥1/1 000 až <1/100), vzácné (≥1/10 000 až <1/1 000) nebo velmi vzácné (<1/10 000).
Romanian: Reacţiile adverse de mai jos au fost clasificate conform următoarei convenţii:foarte frecvente (≥1/10), frecvente (≥ 1/100 şi <1/10), mai puţin frecvente (≥ 1/1000 şi <1/100), rare (≥ 1/10000 şi < 1/1000) sau foarte rare (< 1/10000).
Czech: Nepoužívejte přípravek Yellox - jestliže jste alergický(á) na bromfenak nebo na kteroukoli další složku tohoto přípravku (uvedenou v bodě 6).
Romanian: Nu utilizaţi Yellox - dacă sunteţi alergic la bromfenac sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui medicament (enumerate la pct. 6).
Czech: Nebyly hlášeny žádné interakce s antibiotickými očními kapkami používanými v souvislosti s chirurgickými výkony.
Romanian: Nu au fost raportate interacţiuni cu antibioticele sub formă de picături oculare utilizate în asociere cu intervenţiile chirurgicale.
Czech: - pokud máte diabetes mellitus (cukrovku).
Romanian: - dacă aveţi diabet.
Czech: Lokální NSAID mají být u těchto pacientů používána s opatrností.
Romanian: AINS topice trebuie utilizate cu precauţie la aceşti pacienţi.
Czech: Pacienti musí být poučeni, aby lahvičku po použití pečlivě uzavřeli.
Romanian: Pacienții trebuie instruiți să țină flaconul bine închis când nu îl utilizează.
Czech: Vzhledem k tomu, že je systémová expozice u netěhotných žen po léčbě přípravkem Yellox zanedbatelná, může být riziko během těhotenství považováno za nízké.
Romanian: Întrucât expunerea sistemică la femeile negravide după tratamentul cu Yellox este neglijabilă, riscul în cursul sarcinii poate fi considerat scăzut.
Czech: INFORMACE V BRAILLOVĚ PÍSMU yellox
Romanian: INFORMAŢII ÎN BRAILLE Yellox
Czech: klopidogrel, kyselina acetylsalicylová).
Romanian: clopidogrel, acid acetilsalicilic).
Czech: V rozsáhlé, dobře kontrolované studii uskutečněné v Japonsku bylo prokázáno, že přípravek Yellox je stejně účinný jako pranoprofen ve formě očního roztoku.
Romanian: În cadrul unui studiu de dimensiuni mari, bine controlat, efectuat în Japonia, s-a constatat că Yellox este la fel de eficient ca şi pranoprofen soluţie oftalmică.
Czech: - Odšroubujte uzávěr lahvičky.
Romanian: - Deşurubaţi capacul flaconului.
Czech: Vzhledem k tomu, že přípravek Yellox obsahuje benzalkonium-chlorid, je třeba pacienta při častém nebo dlouhodobém používání pečlivě sledovat.
Romanian: Întrucât Yellox conţine clorură de benzalconiu, este necesară o monitorizare atentă în cazul utilizării frecvente sau prelungite.
Czech: Děti a dospívající Přípravek Yellox nemá být používán u dětí a dospívajících.
Romanian: Copii şi adolescenţi Yellox nu trebuie utilizat la copii şi adolescenţi.
Czech: Doporučená dávka přípravku je jedna kapka přípravku Yellox do postiženého/postižených oka/očí dvakrát denně (ráno a večer).
Romanian: Doza recomandată este de o picătură de Yellox în ochiul/ochii afectat/afectaţi, de două ori pe zi (dimineaţa şi seara).
Czech: Vzhledem k tomu, že nejsou k dispozici bezpečnostní údaje pro léčbu delší než 2 týdny, léčba nemá přesáhnout 2 týdny.
Romanian: Tratamentul nu trebuie să depăşească 2 săptămâni deoarece nu sunt disponibile date de siguranţă privind o perioadă de utilizare mai lungă.
Czech: Farmakoterapeutická skupina: Oftalmologika, Nesteroidní protizánětlivá léčiva, ATC kód: S01BC11
Romanian: Grupa farmacoterapeutică:Produse oftalmologice, medicamente antiinflamatoare, nesteroidiene, cod ATC:S01BC11.
Czech: V rámci každé skupiny frekvence výskytu jsou nežádoucí účinky seřazeny podle klesající závažnosti.
Romanian: În cadrul fiecărei grupe de frecvenţă, reacţiile adverse sunt prezentate în ordinea descrescătoare a gravităţii.
Czech: Česká republika czech.info@valeant.com
Romanian: Republica Cehă czech.info@valeant.com
Czech: Významně vyšší podíl pacientů ve skupině s přípravkem Yellox, 64,0 % oproti 43,3 % v placebo skupině (p<0,0001), zaznamenal kompletní potlačení zánětu v den 15klinického hodnocení.
Romanian: O proporţie semnificativ mai mare de pacienţi din grupul tratat cu Yellox, 64% faţă de 43,3% în grupul tratat cu placebo (p<0,0001), au înregistrat o dispariţie completă a inflamaţiei oculare în ziua de studiu 15.
Czech: Co je přípravek Yellox a k čemu se používá
Romanian: Ce este Yellox şi pentru ce se utilizează
Czech: Pokud jste těhotná nebo kojíte, domníváte se, že můžete být těhotná nebo plánujete otěhotnět, poraďte se svým lékařem dříve, než začnete tento přípravek používat.
Romanian: Dacă sunteţi gravidă sau alăptaţi, credeţi că aţi putea fi gravidă sau intenţionaţi să rămâneţi gravidă adresaţi-vă medicului dumneavoastră pentru recomandări înainte să utilizaţi Yellox.
Czech: REGISTRAČNÍ ČÍSLO/ČÍSLA EU/1/11/692/001
Romanian: NUMĂRUL AUTORIZAŢIEI DE PUNERE PE PIAŢĂ EU/1/11/692/001
Czech: Podrobné informace o tomto přípravku jsou uveřejněny na webových stránkách Evropská agentura pro léčivé přípravky http://www.ema.europa.eu
Romanian: Informaţii detaliate privind acest medicament sunt disponibile pe site-ul Agenţiei Europene a Medicamentului http://www.ema.europa.eu.
Czech: Používání kontaktních čoček
Romanian: Utilizarea lentilelor de contact
Czech: Nicméně, vzhledem ke známým účinkům léčivých přípravků inhibujících biosyntézu prostaglandinů na kardiovaskulární systém plodu (předčasný uzávěr ductus arteriosus), je lépe se použití přípravku Yellox v průběhu třetího trimestru těhotenství vyvarovat.
Romanian: Totuşi, datorită efectelor cunoscute ale medicamentelor care inhibă biosinteza prostaglandinelor asupra sistemului cardiovascular fetal (închiderea ductus arteriosus), utilizarea Yellox în cel de-al treilea trimestru de sarcină trebuie evitată.
Czech: Čirý žlutý roztok.
Romanian: Soluţie transparentă, de culoare galbenă.
Czech: PŘÍLOHA II A. VÝROBCI ODPOVĚDNÍ ZA PROPOUŠTĚNÍ ŠARŽÍ B. PODMÍNKY NEBO OMEZENÍ VÝDEJE A POUŽITÍ C. DALŠÍ PODMÍNKY A POŽADAVKY REGISTRACE D. PODMÍNKY NEBO OMEZENÍ S OHLEDEM NA BEZPEČNÉ A ÚČINNÉ POUŽÍVÁNÍ LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU
Romanian: ANEXA II A. FABRICANȚII RESPONSABILI PENTRU ELIBERAREA SERIEI B. CONDIŢIILE SAU RESTRICŢII PRIVIND FURNIZAREA ŞI UTILIZAREA C.
Czech: Bromfenak v koncentracích 0,02 %; 0,05 %; 0,1 % a 0,2 % inhiboval téměř všechny příznaky očního zánětu v experimentálním modelu uveitidy u králíků.
Romanian: La concentraţiile de 0,02%, 0,05%, 0,1% şi 0,2%, bromfenacul a inhibat aproape toate semnele de inflamaţie oculară în cadrul unui model experimental de uveită la iepure.
Czech: Po perorálním podání je poločas bromfenaku v komorové vodě 1,4 hod., což představuje rychlou eliminaci.
Romanian: După administrarea oculară, timpul de înjumătăţire al bromfenacului în umoarea apoasă este de 1,4 ore, ceea ce indică o eliminare rapidă.
Czech: - Kapátko lahvičky přibližte k oku.
Romanian: - Aduceţi vârful flaconului în apropierea ochiului.
Czech: Držitel rozhodnutí o registraci uskuteční požadované činnosti a intervence v oblasti farmakovigilance podrobně popsané ve schváleném RMP uvedeném v modulu 1.8.2 registrace a ve veškerých schválených následných aktualizacích RMP.
Romanian: DAPP se angajează să efectueze activităţile şi intervenţiile de farmacovigilenţă necesare detaliate în PMR-ul aprobat şi prezentat în modulul 1.8.2 al cererii de autorizație de punere pe piaţă şi orice actualizări ulterioare aprobate ale PMR .
Czech: REGISTRAČNÍ ČÍSLO(A) EU/1/11/692/001
Romanian: NUMĂRUL(ELE) AUTORIZAŢIEI DE PUNERE PE PIAŢĂ EU/1/11/692/001
Czech: Vzácné nežádoucí účinky (mohou postihnout až 1 z 1000 osob) Poškození povrchu oka, zarudnutí oka, astma.
Romanian: Reacţii adverse rare (pot afecta până la 1 din 1000persoane) Deteriorarea suprafeţei ochiului, înroşirea ochiului, astm bronşic.
Czech: Jedna kapka obsahuje přibližně bromfenacum 33 mikrogramů.
Romanian: O picătură conţine aproximativ 33 micrograme bromfenac.
Czech: V Japonsku se uskutečnily dvě multicentrické, randomizované, dvojitě zaslepené studie fáze II s paralelními skupinami a v USA se uskutečnily dvě multicentrické, randomizované (2:1), dvojitě maskované, placebem kontrolované studie fáze III s paralelními skupinami, jejichž cílem bylo zhodnocení klinické bezpečnosti a účinnosti přípravku Yellox podávaného dvakrát denně v léčbě pooperačního zánětu u pacientů po operaci katarakty.
Romanian: Au fost efectuate două studii de fază II, multicentrice, randomizate, în regim dublu-orb, pe grupuri paralele în Japonia, şi alte două studii de fază III, multicentrice, randomizate (2:1), în regim dublu-orb, pe grupuri paralele, controlate faţă de placebo în SUA, pentru a evalua siguranţa şi eficacitatea clinică a Yellox, administrat de două ori pe zi, în tratamentul inflamaţiei postoperatorii la pacienţii care au suferit o operaţie de cataractă.
Czech: - Čistým prstem odtáhněte spodní víčko směrem dolů.
Romanian: - Folosind un deget curat, trageţi în jos pleoapa inferioară.
Czech: Jestliže jste přestal(a) používat přípravek Yellox Přípravek Yellox nepřestávejte používat, pokud se neporadíte se svým lékařem.
Romanian: Dacă încetaţi să utilizaţi Yellox Nu încetaţi să utilizaţi Yellox fără a vă consulta cu medicul dumneavoastră.
Czech: Studie in vitro naznačují, že bromfenak je metabolizován hlavně pomocí CYP2C9, který není přítomen ani v řasnatém tělísku duhovky ani sítnici/cévnatce, a hladina tohoto enzymu v rohovce je nižší než 1 % odpovídající hladiny v játrech.
Romanian: Studiile efectuate în condiţii invitro indică faptul că bromfenacul este metabolizat, în principal, de către CYP2C9, care este absent atât în corpul iridio-ciliar, cât şi în retină/coroidă, iar nivelul acestei enzime în cornee este mai mic de 1% faţă de nivelul acesteia în ficat.
Czech: Použití přípravku Yellox v těhotenství se obecně nedoporučuje, pokud přínosy léčby nepřeváží možná rizika.
Romanian: În general, utilizarea Yellox în timpul sarcinii nu este recomandată,cu excepţia cazului în care beneficiile depăşesc riscurile potenţiale.
Czech: Aby nedošlo k infekci, lahvičku 4 týdny po prvním otevření zlikvidujte, i když v ní zbývá nějaký roztok.
Romanian: Eliminaţi flaconul după 4 săptămâni de la prima deschidere pentru a preveni infectarea, chiar dacă există soluţie rămasă.
Czech: Yellox má malý vliv na schopnost řídit a obsluhovat stroje.
Romanian: Yellow are o influență minoră asupra capacităţii de a conduce vehicule şi de a folosi utilaje.
Czech: Souhrn údajů o bezpečnosti
Romanian: Rezumatul profilului de siguranţă
Czech: Je třeba vyloučit kontakt s měkkými kontaktními čočkami.
Romanian: Trebuie evitat contactul cu lentilele de contact moi.
Czech: Přípravek Yellox nemá být používán během posledních tří měsíců těhotenství.
Romanian: Yellox nu trebuie utilizat în ultimele trei luni de sarcină.
Czech: Méně časté nežádoucí účinky (mohou postihnout až 1 ze 100 osob) Pocit cizího tělesa v oku, zarudnutí a zanícení oka, poškození a zanícení povrchu oka, výtok z oka, svědění, podráždění nebo bolest oka, otok nebo krvácení očního víčka, zhoršené vidění v důsledku zánětu, pohybující se body před očima nebo výrazně se zhoršující se zrak, které mohou naznačovat krvácení nebo poškození zadní části oka (sítnice), nepříjemné pocity v oku, citlivost na světlo, zhoršené nebo rozmazané vidění, otok obličeje, kašel, krvácení z nosu nebo rýma.
Romanian: Reacţii adverse mai puțin frecvente (pot afecta până la1 din 100persoane) Senzaţie de corp străin în ochi, înroşirea şi inflamarea ochiului, deteriorarea şi inflamarea suprafeţei ochiului, scurgeri oculare, mâncărimi, iritaţie sau durere oculară, umflarea sau sângerarea pleoapei, tulburări de vedere datorate inflamaţiei, pete plutitoare sau mişcătoare apărute înaintea ochilor sau scăderea vederii care pot indica sângerarea sau leziunea fundului ochiului (retinei), disconfort ocular, sensibilitate la lumină, vedere redusă sau înceţoşată, umflarea feţei, tuse, sângerări nazale sau scurgeri nazale.
Czech: Přípravek Yellox se smí užívat během kojení.
Romanian: Yellox poate fi utilizat în timpul alăptării.
Czech: Požití obsahu 5ml lahvičky odpovídá perorálnímu podání v dávce nižší než 5 mg bromfenaku, která je 30krát nižší než denní dávka bromfenaku užívaná dříve v perorální formě.
Romanian: Ingerarea conținutului unui flacon de 5 ml corespunde unei doze orale de mai puțin de 5 mg bromfenac, ceea ce reprezintă de 30 ori mai puțin decât doza zilnică a formulei orale de bromfenac utilizată anterior.
Czech: V čočce a sklivci byly zjištěny pouze nízké koncentrace.
Romanian: La nivelul cristalinului şi umorii vitroase au fost observate concentraţii scăzute.
Czech: Pokud se v týdnu následujícím po ukončení léčby Váš vidění zhorší nebo dojde k jeho rozmazání, kontaktujte okamžitě svého lékaře.
Romanian: Dacă prezentaţi scăderea sau înceţoşarea vederii în săptămâna după sfârşitul tratamentului, contactaţi-l imediat pe medicul dumneavoastră.
Czech: Oční kapky začněte používat následující den po operaci šedého zákalu.
Romanian: Începeţi să utilizaţi picăturile în ziua următoare după operaţia de cataractă.