FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: Very common side effects (may affect more than 1 in 10 people) - sensitivity, numbness, tingling or burning sensation of the skin, or pain in the hands or feet, due to nerve damage - reduction in the number of red blood cells and/or white blood cells (see above) - fever - feeling sick (nausea) or vomiting, loss of appetite - constipation with or without bloating (can be severe) - diarrhoea: if this happens, it is important that you drink more water than usual.
Hungarian: Nagyon gyakori mellékhatások (10 betegből több mint 1-et érinthet) - érzékenység, zsibbadás, bizsergő, égető érzés a bőrön vagy fájdalom a végtagokban idegkárosodás miatt - a vörösvértestszám és/vagy a fehérvérsejtszám csökkenése (lásd fent) - láz - hányinger vagy hányás, étvágycsökkenés
English: Consider dose escalation to 1.0 mg/m2 or further dose reduction to 0.5 mg/m2 in subsequent cycles based on patient tolerability.
Hungarian: A további ciklusokban a beteg tolerabilitásának alapján mérlegelje a dózis 1,0 mg/m2-re emelését vagy 0,5 mg/m2-re történő további csökkentését.
English: Bortezomib SUN in combination with melphalan and prednisone is indicated for the treatment of adult patients with previously untreated multiple myeloma who are not eligible for high-dose chemotherapy with haematopoietic stem cell transplantation.
Hungarian: A Bortezomib SUN melfalánnal és prednizonnal kombinációban javallott korábban nem kezelt myeloma multiplexben szenvedő és nagy dózisú kemoterápiával kombinált haemopoetikus őssejttranszplantációra alkalmatlan felnőtt betegeknek.
English: A drug-drug interaction study assessing the effect of rifampicin, a potent CYP3A4 inducer, on the pharmacokinetics of bortezomib (injected intravenously), showed a mean bortezomib AUC reduction of 45% based on data from 6 patients.
Hungarian: induktor rifampicin hatását az (intravénásan alkalmazott) bortezomib farmakokinetikájára, 6 beteg adatai alapján azt találták, hogy az átlag bortezomib AUC 45%-kal csökkent.
English: Respiratory failure, Acute respiratory distress syndrome, Apnoea, Pneumothorax, Atelectasis, Pulmonary hypertension, Haemoptysis, Hyperventilation, Orthopnoea, Pneumonitis, Respiratory alkalosis, Tachypnoea, Pulmonary fibrosis, Bronchial disorder*, Hypocapnia*, Interstitial lung disease, Lung infiltration, Throat tightness, Dry throat, Increased upper airway secretion, Throat irritation, Upper-airway cough syndrome
Hungarian: krónikus obstruktív tüdőbetegség*, hypoxaemia*, légúti pangás*, hypoxia, pleuritis*, csuklás, rhinorrhoea, dysphonia, zihálás ritka légzési elégtelenség, akut respiratorikus distress szindróma (ARDS), apnoe, pneumothorax, atelectasia, pulmonalis hypertensio, haemoptysis, hyperventilatio, orthopnoe, pneumonitis, respiratorikus alkalosis, tachypnoe, pulmonalis fibrosis, bronchialis betegségek*,
English: Progression-free survival Events n (%)
Hungarian: A progresszióig eltelt idő Események n (%)
English: Notable differences in the safety profile of bortezomib administered subcutaneously versus intravenously as single agent
Hungarian: A biztonságossági profil jelentős különbségei a bortezomib monoterápiás szubkután és intravénás alkalmazásakor
English: Four treatment cycles of this combination are administered.
Hungarian: Ezzel a kombinált kezeléssel 4 kezelési ciklusra kerül sor.
English: Experiments have demonstrated that bortezomib is cytotoxic to a variety of cancer cell types and that cancer cells are more sensitive to the pro-apoptotic effects of proteasome inhibition than normal cells.
Hungarian: és hogy a daganatsejtek érzékenyebbek a proteaszóma gátlás okozta proapoptotikus hatásokra, mint a normál sejtek.
English: Special populations
Hungarian: populáció)
English: Elimination
Hungarian: MEGSEMMISÍTÉS
English: Anaphylactic shock, Amyloidosis, Type III immune complex mediated reaction
Hungarian: Immunrendszeri betegségek és tünetek nem gyakori angiooedema#, túlérzékenység* ritka anaphylaxiás sokk, amyloidosis, III-as típusú immunkomplex mediálta reakció
English: 1 year survival, [95% CI]
Hungarian: Progressziómentes túlélés, hónap (95%-os CI)
English: Each 10 ml vial of Bortezomib SUN must be carefully reconstituted with 3.5 ml of sodium chloride 9 mg/ml (0.9%) solution for injection, by using a syringe of the appropriate size, without removing the vial stopper.
Hungarian: A 10 ml-es, Bortezomib SUN-t tartalmazó injekciós üveg tartalmát 3,5 ml 9 mg/ml-es koncentrációjú (0,9%-os), injekcióhoz való nátrium-klorid oldattal kell óvatosan feloldani, amit egy megfelelő méretű fecskendőből kell hozzáadni, az injekciós üveg gumidugójának eltávolítása nélkül.
English: After reconstitution, each ml solution contains 2.5 mg bortezomib.
Hungarian: Elkészítés után az oldat milliliterenként 2,5 mg bortezomibot tartalmaz.
English: Contraception
Hungarian: Monoterápia
English: Bortezomib subcutaneous arm
Hungarian: Bortezomib szubkután kar
English: Common Vertigo*
Hungarian: (vakságig)*
English: (listed in section 6) - if you have certain severe lung or heart problems.
Hungarian: - ha bizonyos súlyos tüdő- vagy szívbetegsége van.
English: How Bortezomib SUN is given
Hungarian: Hogyan adják a Bortezomib SUN-t?
English: Hypersensitivity to the active substance, to boron or to any of the excipients listed in section 6.1.
Hungarian: 4.3 Ellenjavallatok A készítmény hatóanyagával, a bórral vagy a 6.1.
English: In Cycles 1-4, Bortezomib SUN is administered twice weekly on days 1, 4, 8, 11, 22, 25, 29 and 32.
Hungarian: Az 1-4. ciklusban a Bortezomib SUN-t hetente kétszer alkalmazzák az 1. és 4., a 8. és 11., a 22. és 25., a 29. és 32. napon.
English: Thrombocytopenia*, Febrile neutropenia, Neutropenia*, Leukopenia*, Anaemia*, Lymphopenia* Uncommon Pancytopenia*
Hungarian: Vérképzőszervi és nyirokrendszeri betegségek és tünetek nagyon gyakori thrombocytopenia*, lázas neutropenia, neutropenia*, leukopenia*, anaemia*, lymphopenia* nem gyakori pancytopenia*
English: Hair disorder*
Hungarian: besugárzással összefüggő sérülések*
English: Pegylated liposomal doxorubicin 30 mg/m2 is given on day 4 of the Bortezomib SUN 21-day treatment cycle as an intravenous infusion after the Bortezomib SUN injection.
Hungarian: 30 mg/m2 pegilált liposzomális doxorubicint adnak intravénás infúzióban a 21 napos Bortezomib SUN
English: Once the symptoms of the toxicity have resolved, Bortezomib SUN treatment may be re-initiated at a 25% reduced dose (1.3 mg/m2 reduced to 1.0 mg/m2; 1.0 mg/m2 reduced to 0.7 mg/m2).
Hungarian: A toxikus tünetek megszűnését követően 25%-kal csökkentett adaggal (1,3 mg/m2-ről 1,0 mg/m2-re,
English: VDDx (N=239)
Hungarian: (n = 239)
English: An odds ratio (OR) > 1 indicates an advantage for BzmbR-CAP. f Include all CR+CRu, by IRC, bone marrow and LDH.
Hungarian: f Beleértve a független felülvizsgáló bizottság által, csontvelő és LDH alapján véleményezett összes CR+CRu-t.
English: The overall incidence of diarrhoea, gastrointestinal and abdominal pain, asthenic conditions, upper respiratory tract infections and peripheral neuropathies were 12%-15% lower in the subcutaneous group than in the intravenous group.
Hungarian: A szubkután csoportban az intravénás csoporthoz képest 12-15%-kal volt alacsonyabb a diarrhoea, gastrointestinalis és hasi fájdalom,
English: Corneal lesion*, Exophthalmos, Retinitis, Scotoma, Eye disorder (inc. eyelid) NOS, Dacryoadenitis acquired, Photophobia, Photopsia, Optic neuropathy#, Different degrees of visual impairment (up to blindness)*
Hungarian: blepharitis#, szemgyulladás*, diplopia, száraz szem*, szemirritáció*, szemfájdalom, fokozott könnyelválasztás, szemváladék-képződés ritka cornea elváltozása*, exophthalmia, retinitis, scotoma, szembetegségek (a szemhéj betegségei is) kmn., szerzett könnymirigygyulladás, photophobia, photopsia, opticus neuropathia#, a látáskárosodás különböző fokozatai
English: Tell your doctor straight away if you notice any of the following symptoms: - muscle cramping, muscle weakness - confusion, visual loss or disturbances, blindness, seizures, headaches - shortness of breath, swelling of your feet or changes in your heart beat, high blood pressure, tiredness, fainting - coughing and breathing difficulties or tightness in the chest.
Hungarian: - izomgörcsök, izomgyengeség - zavartság, látásvesztés vagy látászavar, vakság, görcsrohamok, fejfájás - légszomj, a lábak feldagadása vagy a szívverés megváltozása, magas vérnyomás, fáradtság,
English: - Confirm the dose and concentration in the syringe prior to use.
Hungarian: - A beadás előtt ellenőrizze a fecskendőben az injekció adagját és koncentrációját (ellenőrizze, hogy a fecskendő szubkután beadásra van-e megjelölve).
English: Rhabdomyolysis, Temporomandibular joint syndrome, Fistula, Joint effusion, Pain in jaw, Bone disorder, Musculoskeletal and connective tissue infections and inflammations*, Synovial cyst
Hungarian: csontbetegségek, musculoskeletalis és kötőszöveti fertőzések és gyulladások*, synovialis cysta
English: The CR rate in first-relapsed T-cell ALL patients (n = 22) was 68% (95% CI: 45, 86) and the 4-month event free survival rate was 67% (95% CI: 42, 83).
Hungarian: a teljes remisszió aránya 68% volt (95%-os CI: 45, 86), és a 4 hónapos eseménymentes túlélés aránya
English: In a drug-drug interaction study assessing the effect of omeprazole, a potent CYP2C19 inhibitor, on the pharmacokinetics of bortezomib (injected intravenously), there was no significant effect on the pharmacokinetics of bortezomib based on data from 17 patients.
Hungarian: gátló omeprazol hatását az (intravénásan alkalmazott) bortezomib farmakokinetikájára, 17 beteg adatai alapján nem mutattak ki szignifikáns hatást a bortezomib farmakokinetikájára.
English: • that Bortezomib SUN is to be given only by IV or SC injections; no other route of administration is allowed
Hungarian: vagy sc. injekcióban alkalmazható, semmilyen más alkalmazási mód nem megengedett,
English: An open label, randomised, Phase III non-inferiority study compared the efficacy and safety of the subcutaneous administration of bortezomib versus the intravenous administration.
Hungarian: A bortezomibkezelés szubkután vagy intravénás alkalmazásának hatásosságát és biztonságosságát egy nyílt, randomizált, III. fázisú, non-inferioritásos vizsgálatban hasonlították össze.
English: There were 140 patients with ALL or LL enrolled and evaluated for safety; median age was 10 years (range 1 to 26).
Hungarian: Száznegyven ALL-ás vagy LL-ás beteget vontak be, és értékeltek a biztonságosság szempontjából.
English: Posology for previously untreated multiple myeloma patients eligible for haematopoietic stem cell transplantation (induction therapy)
Hungarian: Adagolás myeloma multiplexben szenvedő, korábban nem kezelt, haemopoetikus őssejt transzplantációra alkalmas betegeknél (indukciós terápia) Kombinált terápia dexametazonnal
English: Antiviral prophylaxis is recommended in patients being treated with bortezomib.
Hungarian: Herpes zoster vírus reaktiváció A bortezomibbal kezelt betegek esetében javasolt az antivirális profilaxis.
English: What Bortezomib SUN contains - The active substance is bortezomib.
Hungarian: A csomagolás tartalma és egyéb információk Mit tartalmaz a Bortezomib SUN? - A készítmény hatóanyaga a bortezomib.
English: Macrophage activation
Hungarian: - a májműködés megváltozása
English: in combination with the medicines dexamethasone or dexamethasone together with thalidomide, for patients whose disease has not been previously treated and before receiving high-dose chemotherapy with blood stem cell transplantation (induction treatment).
Hungarian: a melfalán és a prednizon nevű gyógyszerrel kombinációban olyan betegeknek, akiknek a betegségét korábban még nem kezelték, és akik alkalmatlanok a nagy adagú kemoterápiás kezeléssel kombinált vér eredetű őssejtátültetésre; a nagy adagú kemoterápiás kezeléssel kombinált, vér eredetű őssejtátültetést megelőzően, a dexametazon vagy a dexametazon és a talidomid nevű gyógyszerrel kombinációban (indukciós kezelés), olyan betegeknél, akiknek a betegségét korábban nem kezelték.
English: Antiviral prophylaxis was administered to 26% of the patients in the Bzmb+M+P arm.
Hungarian: A Bzmb+M+P-karon a betegek 26%-a részesült antivirális profilaxisban.
English: How to store Bortezomib SUN
Hungarian: Hogyan kell a Bortezomib SUN-t tárolni?
English: Pegylated liposomal doxorubicin is administered at 30 mg/m2 on day 4 of the Bortezomib SUN treatment cycle as a 1 hour intravenous infusion administered after the Bortezomib SUN injection.
Hungarian: A pegilált liposzomális doxorubicint 30 mg/m2-es adagban, a Bortezomib SUN-kezelési ciklus
English: b Hazard ratio estimate is based on a Cox's model stratified by IPI risk and stage of disease.
Hungarian: a A független felülvizsgáló bizottság (Independent Review Committee - IRC) értékelése (csak radiológiai adatok) alapján b A relatív hazárd becslése a nemzetközi prognosztikai index (International Prognostic Index - IPI) szerinti kockázat és a betegség stádiuma szerint stratifikált Cox-féle modellen alapul.
English: After reconstitution, each ml solution contains 1 mg bortezomib.
Hungarian: Elkészítés után az oldat milliliterenként 1 mg bortezomibot tartalmaz.
English: Common Rash*, Pruritus*, Erythema, Dry skin Uncommon Erythema multiforme, Urticaria, Acute febrile neutrophilic dermatosis, Toxic skin eruption, Toxic epidermal necrolysis#, Stevens-Johnson syndrome#, Dermatitis*, Hair disorder*, Petechiae, Ecchymosis, Skin lesion, Purpura, Skin mass*, Psoriasis, Hyperhidrosis, Night sweats, Decubitus ulcer#, Acne*, Blister*, Pigmentation disorder*
Hungarian: A bőr és a bőr alatti szövet betegségei és tünetei gyakori bőrkiütés*, pruritus*, erythema, száraz bőr nem gyakori erythema multiforme, urticaria, akut és lázzal járó neutrophiliás dermatosis, toxikus bőrkiütések, toxikus epidermalis necrolysis#, Stevens-Johnson-szindróma#, dermatitis*, hajelváltozások*, petechia, ecchymosis,
English: Posology for patients with previously untreated mantle cell lymphoma (MCL) Combination therapy with rituximab, cyclophosphamide, doxorubicin and prednisone (BzmbR-CAP) Bortezomib SUN is administered via intravenous or subcutaneous injection at the recommended dose of 1.3 mg/m2 body surface area twice weekly for two weeks on days 1, 4, 8, and 11, followed by a 10-day rest period on days 12-21.
Hungarian: Adagolás korábban nem kezelt köpenysejtes lymphomában (MCL) szenvedő betegeknél Kombinált terápia rituximabbal, ciklofoszfamiddal, doxorubicinnak és prednizonnal (BzmbR-CAP) A Bortezomib SUN beadása intravénás vagy szubkután injekcióban történik 1,3 mg/testfelület m2
English: When Bortezomib SUN is given in combination with other medicinal products, the Summary of Product Characteristics of these other medicinal products must be consulted prior to initiation of treatment with Bortezomib SUN.
Hungarian: 4.4 Különleges figyelmeztetések és az alkalmazással kapcsolatos óvintézkedések Amikor a Bortezomib SUN-t más gyógyszerekkel kombináltan adják, Bortezomib SUN-kezelés elindítása előtt el kell olvasni ezeknek a gyógyszereknek az alkalmazási előírását.
English: Bortezomib combination treatment with pegylated liposomal doxorubicin (study DOXIL-MMY-3001) A Phase III randomised, parallel-group, open-label, multicentre study was conducted in 646 patients comparing the safety and efficacy of bortezomib plus pegylated liposomal doxorubicin versus bortezomib monotherapy in patients with multiple myeloma who had received at least 1 prior therapy and who did not progress while receiving anthracycline-based therapy.
Hungarian: 646 beteggel, a bortezomib plusz pegilált liposzomális doxorubicin és a bortezomib monoterápia biztonságosságának és hatásosságának összehasonlítására olyan, myeloma multiplexben szenvedő betegeknél, akik legalább 1 korábbi kezelést kaptak, és akiknél az antraciklin-alapú kezelés alatt nem alakult ki progresszió.
English: Each carton of Bortezomib SUN 3.5 mg powder for solution for injection contains a clear glass 10 ml vial closed with a light green aluminium cap, in a transparent blister pack.
Hungarian: A Bortezomib SUN 3,5 mg por oldatos injekcióhoz készítmény doboza egy átlátszó üvegből készült,
English: SGOT (AST) levels Modification of starting dose
Hungarian: SGOT-szint (ASTszint)
English: Dexamethasone 20 mg is given orally on days 1, 2, 4, 5, 8, 9, 11, and 12, of the Bortezomib SUN 21-day treatment cycle.
Hungarian: A dexametazont a Bortezomib SUN-kezelési ciklus 1., 2., 4., 5., 8., 9., 11. és 12. napján alkalmazzák szájon át, 20 mg-os dózisban.
English: A drug-drug interaction study assessing the effect of melphalan-prednisone on the pharmacokinetics of bortezomib (injected intravenously), showed a mean bortezomib AUC increase of 17% based on data from 21 patients.
Hungarian: A melfalán-prednizon kombinációnak az (intravénásan alkalmazott) bortezomib farmakokinetikájára gyakorolt hatását értékelő gyógyszer-gyógyszer interakciós vizsgálat az átlag bortezomib AUC 17%
English: Rare side effects (may affect up to 1 in 1,000 people) - heart problems to include heart attack, angina - flushing - discoloration of the veins - inflammation of the spinal nerve - problems with your ear, bleeding from your ear - underactivity of your thyroid gland - Budd-Chiari syndrome (the clinical symptoms caused by blockage of the hepatic veins) - changes in or abnormal bowel function - bleeding in the brain - yellow discolouration of eyes and skin (jaundice) - serious allergic reaction (anaphylactic shock) signs of which may include difficulty breathing,
Hungarian: - a vénák elszíneződése - a gerincvelői ideg gyulladása - fülproblémák, vérzés a fülből - a pajzsmirigy alulműködése - Budd-Chiari-szindróma (a májból kivezető vénák elzáródása által okozott klinikai tünetek) - változások a bélműködésben vagy rendellenes bélműködés
English: PHARMACEUTICAL FORM AND CONTENTS Powder for solution for injection 1 vial
Hungarian: Por oldatos injekcióhoz 1 injekciós üveg
English: Cerebral haemorrhage*, Haemorrhage intracranial (inc subarachnoid)*, Brain oedema, Transient ischaemic attack, Coma, Autonomic nervous system imbalance, Autonomic neuropathy, Cranial palsy*, Paralysis*, Paresis*, Presyncope, Brain stem syndrome, Cerebrovascular disorder, Nerve root lesion, Psychomotor hyperactivity, Spinal cord compression, Cognitive disorder NOS, Motor dysfunction, Nervous system disorder NOS, Radiculitis, Drooling, Hypotonia
Hungarian: memóriaromlás (kivéve: dementia)*, encephalopathia*, posterior reverzibilis encephalopathia syndroma#, neurotoxicitás, görcsroham betegségek*, herpeszvírus fertőzést követő neuralgia, beszédzavarok*, nyugtalan láb szindróma, migrén, isiász, figyelemzavar, kóros reflexek*, parosmia ritka agyvérzés*, intracranialis haemorrhagia (a subarachnoidealis vérzés is)*, agyi ödéma, tranziens ischaemias attack, kóma, vegetatív idegrendszer zavarai, vegetatív neuropathia, agyidegek bénulása*, paralysis*, paresis*, presyncope, agytörzsi szindrómák, cerebrovascularis betegség, ideggyöklézió,
English: Pulmonary disorders
Hungarian: köröm-rendellenesség
English: Infections and infestations
Hungarian: Terhesség és szoptatás
English: Immune system disorders
Hungarian: • indukciós transzplantációs rezsim diagram.
English: Gastrointestinal toxicity, including nausea, diarrhoea, vomiting and constipation are very common with bortezomib treatment.
Hungarian: Gasztrointesztinális toxicitás A bortezomibkezelés során nagyon gyakran lép fel gasztrointesztinális toxicitás - ideértve a hányingert, a hasmenést, a hányást és a székrekedést.
English: 4.2 mo
Hungarian: 4,2 hónap
English: Common Gastrointestinal haemorrhage (inc mucosal)*, Abdominal distension, Dyspepsia, Oropharyngeal pain*, Gastritis*, Oral ulceration*, Abdominal discomfort, Dysphagia, Gastrointestinal inflammation*, Abdominal pain (inc gastrointestinal and splenic pain)*, Oral disorder* Uncommon Colitis (inc clostridium difficile)* Hepatobiliary disorders Common Hepatotoxicity (inc liver disorder) Uncommon Hepatic failure
Hungarian: Emésztőrendszeri betegségek és tünetek nagyon gyakori hányinger és hányás tünetei*, diarrhoea*, stomatitis*, székrekedés gyakori gastrointestinalis vérzés (a mucosalis is)*, hasi distensio, dyspepsia, oropharyngealis fájdalom*, gastritis*, szájnyálkahártya-fekélyek*, hasi diszkomfort, dysphagia, gastrointestinalis gyulladás*, hasi fájdalom (a gastrointestinalis és a lépfájdalom is)*, szájbetegségek* nem gyakori colitis (a Clostridium difficile-fertőzés is)*
English: The vial is contained in a transparent blister pack consisting of a tray with a lid. Each pack contains 1 single-use vial.
Hungarian: Minden csomagolás 1 db egyszeri használatra való injekciós üveget tartalmaz.
English: Dexamethasone is administered orally at 40 mg on days 1, 2, 3, 4, 8, 9, 10 and 11 of the Bortezomib SUN treatment cycle.
Hungarian: A dexametazont a Bortezomib SUN-kezelési ciklus 1., 2., 3., 4., 8., 9., 10. és 11. napján alkalmazzák szájon át, 40 mg-os dózisban.
English: Clinical efficacy in previously untreated mantle cell lymphoma (MCL) Study LYM-3002 was a Phase III, randomised, open-label study comparing the efficacy and safety of the combination of bortezomib, rituximab, cyclophosphamide, doxorubicin, and prednisone (BzmbR-CAP; n=243) to that of rituximab, cyclophosphamide, doxorubicin, vincristine, and prednisone (R-CHOP; n=244) in adult patients with previously untreated MCL (Stage II, III or IV).
Hungarian: ciklofoszfamid, doxorubicin és prednizon kombináció (BzmbR-CAP; n=243) hatásosságát és biztonságosságát hasonlítja össze a rituximab, ciklofoszfamid, doxorubicin, vinkrisztin és prednizon
English: Hepatitis B Virus (HBV) reactivation and infection When rituximab is used in combination with bortezomib, HBV screening must always be performed in patients at risk of infection with HBV before initiation of treatment.
Hungarian: HBV-fertőzés által veszélyeztetett betegeknél mindig HBV-szűrést kell végezni.
English: Posology for previously untreated multiple myeloma patients not eligible for haematopoietic stem cell transplantation
Hungarian: Adagolás myeloma multiplexben szenvedő, korábban nem kezelt, haemopoetikus őssejt transzplantációra nem alkalmas betegeknél
English: Common Oedema (inc peripheral), Chills, Pain*, Malaise* Uncommon General physical health deterioration*, Face oedema*, Injection site reaction*, Mucosal disorder*, Chest pain, Gait disturbance, Feeling cold, Extravasation*, Catheter related complication*, Change in thirst*, Chest discomfort, Feeling of body temperature change*, Injection site pain*
Hungarian: Általános tünetek, az alkalmazás helyén fellépő reakciók nagyon gyakori láz*, fáradtság, gyengeség gyakori oedema (a perifériás is), hidegrázás, fájdalom*, rossz közérzet* nem gyakori az általános egészségi állapot romlása*, arcödéma*, reakció az injekció beadási helyén*, nyálkahártyabetegségek*, mellkasi fájdalom, járászavar, hidegérzet, extravasatio*, katéter alkalmazásával összefüggésbe hozható szövődmények*, szomjúság megváltozása*,
English: bleeding of the eye - swelling of your lymph glands - joint or muscle stiffness, sense of heaviness, pain in your groin - hair loss and abnormal hair texture - allergic reactions - redness or pain at the injection site - mouth pain - infections or inflammation of the mouth, mouth ulcers, oesophagus, stomach and intestines,
Hungarian: szemfertőzések, duzzanat a szemhéjban (jégárpa), piros és duzzadt szemhéjak, váladékozó szem, látászavar, a szem bevérzése - a nyirokcsomók duzzanata - ízületi- vagy izommerevség, nehézségérzet, lágyékfájdalom - hajhullás és abnormális hajszerkezet - allergiás reakciók - az injekció helyén kialakuló vörösség vagy fájdalom - szájüregi fájdalom
English: - swelling of body, to include eyes and other parts of the body - shivering - redness and pain at injection site - general ill feeling - weight loss - weight increase.
Hungarian: - hidegrázás - az injekció beadásának helyén kialakuló vörösség és fájdalom - általános betegségérzet - fogyás