FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: Sur la base de ces études, Zurampic est uniquement recommandé à la dose de 200 mg une fois par jour en association avec un inhibiteur de la xanthine oxydase (voir rubriques 4.2 et 4.4).
Norwegian Bokmål: Basert på disse studiene er Zurampic kun anbefalt i en dose på 200 mg én gang daglig i kombinasjon med en xantinoksidasehemmer (se pkt.
French: - Les autres composants sont : - noyau du comprimé : hypromellose, cellulose microcristalline, lactose monohydraté (voir rubrique 2), crospovidone, stéarate de magnésium - pelliculage : hypromellose, dioxyde de titane, triacétine, carmin d'indigo, bleu brillant FCF.
Norwegian Bokmål: krysspovidon, magnesiumstearat - filmdrasjering: hypromellose, titandioksid, triacetin, indigokarmin, briljantblå FCF.
French: Proportion de patients ayant atteint le taux cible d'acide urique sérique (< 5,0 mg/dl)
Norwegian Bokmål: Andel av pasienter som oppnådde tilstrebet urinsyrenivå (<5,0 mg/dl) N (%)
French: Les effets indésirables les plus fréquemment rapportés pendant le traitement avec Zurampic 200 mg sont la grippe, le reflux gastroœsophagien, les céphalées et l'augmentation de la créatininémie.
Norwegian Bokmål: 200 mg var influensa, gastroøsofageal reflukssykdom, hodepine og forhøyet kreatinin i blod.
French: En effet, une diminution conséquente de l'acide urique sérique a été observée chez les patients qui recevaient de l'acide acétylsalicylique à faible dose dans les études contrôlées contre placebo en association avec l'allopurinol ou le fébuxostat.
Norwegian Bokmål: Konsekvent nedsatt serumurinsyre ble observert hos pasienter som fikk lavdose acetylsalisylsyre i kombinasjon med allopurinol eller febuksostat i de placebokontrollerte kliniske studiene.
French: Si vous avez pris plus de Zurampic que vous n'auriez dû Si vous avez pris plus de Zurampic que vous n'auriez dû, contactez un médecin ou l'hôpital le plus proche.
Norwegian Bokmål: Dersom du tar for mye av Zurampic Snakk med en lege eller dra til nærmeste sykehus dersom du tar mer enn du skal av dette legemidlet.
French: Zurampic 200 mg, comprimés pelliculés
Norwegian Bokmål: Zurampic 200 mg tabletter, filmdrasjerte
French: Une diminution conséquente de l'acide urique sérique a été observée chez les patients qui recevaient des diurétiques thiazidiques dans les études contrôlées contre placebo en association avec l'allopurinol ou le fébuxostat.
Norwegian Bokmål: Konsekvent nedsatt serumurinsyre ble observert hos pasienter som fikk tiaziddiuretika i kombinasjon med allopurinol eller febuksostat i de placebokontrollerte kliniske studiene.
French: Zurampic a légèrement diminué l'exposition à l'oxypurinol (un substrat de l'URAT1), le principal métabolite de l'allopurinol ; toutefois, l'effet hypo-uricémiant de l'association avec l'allopurinol a été significativement plus important que celui de chacune des substances administrées seules.
Norwegian Bokmål: Zurampic medførte en lett redusert eksponering for oksypurinol (et URAT1-substrat), hovedmetabolitten til allopurinol.
French: Ce que contient Zurampic - La substance active est le lésinurad.
Norwegian Bokmål: Sammensetning av Zurampic - virkestoffet er lesinurad.
French: L'analyse pharmacocinétique de population des données cliniques chez les patients atteints de goutte traités jusqu'à 12 mois a estimé les augmentations de l'exposition au lésinurad à environ 12 %, 31 % et 65 % chez les patients présentant une insuffisance rénale respectivement légère, modérée et sévère comparé aux patients avec une fonction rénale normale.
Norwegian Bokmål: Farmakokinetiske populasjonsanalyser av kliniske data fra pasienter med urinsyregikt som ble behandlet i opptil 12 måneder estimerte økninger i lesinuradeksponering på omtrent 12 %, 31 % og
French: Surveiller les effets indésirables
Norwegian Bokmål: Vær oppmerksom på bivirkninger
French: - Chaque comprimé pelliculé (comprimé) de Zurampic 200 mg contient 200 mg de lésinurad.
Norwegian Bokmål: - én Zurampic 200 mg filmdrasjert tablett (tablett) inneholder 200 mg lesinurad.
French: Chaque comprimé pelliculé contient 200 mg de lésinurad
Norwegian Bokmål: Hver filmdrasjerte tablett inneholder 200 mg lesinurad
French: Chaque comprimé pelliculé contient 200 mg de lésinurad.
Norwegian Bokmål: Hver filmdrasjerte tablett inneholder 200 mg lesinurad.
French: Dans trois études de 12 mois contrôlées versus placebo de Zurampic en association avec un inhibiteur de la xanthine oxydase versus un inhibiteur de la xanthine oxydase seul (placebo), des élévations de la créatininémie, entre 1,5 et 2 fois la valeur initiale, se sont produites chez 3,9 % des patients sous Zurampic 200 mg, 10,0 % des patients sous Zurampic 400 mg et 2,3 % des patients sous placebo ; des élévations de la créatininémie au moins 2 fois supérieures à la valeur initiale se sont produites chez 1,8 % des patients sous Zurampic 200 mg, 6,7 % des patients sous Zurampic 400 mg et 0 % des patients sous placebo.
Norwegian Bokmål: I tre 12-måneders placebokontrollerte studier av Zurampic i kombinasjon med en xantinoksidasehemmer versus en xantinoksidasehemmer alene (placebo), økte serumnivået av kreatinin til 1,5 ganger og 2 ganger høyere enn baseline hos 3,9 % av pasientene på Zurampic 200 mg, 10,0 % av pasientene på Zurampic 400 mg og 2,3 % på placebo.
French: Lors de l'instauration d'un traitement par Zurampic, une prophylaxie de la crise de goutte par la colchicine ou par un AINS est recommandée pendant au moins 5 mois (voir rubrique 4.2).
Norwegian Bokmål: Profylakse mot giktanfall med kolkisin eller et NSAID anbefales i minst 5 måneder fra behandlingsoppstart med Zurampic (se pkt.
French: Affections gastrointestinales
Norwegian Bokmål: Nevrologiske sykdommer Hodepine Gastrointestinale sykdommer
French: Effets indésirables graves - Peu fréquent - peut affecter jusqu'à 1 personne sur 100 Arrêtez de prendre Zurampic et consultez immédiatement un médecin si vous remarquez l'un des effets indésirables suivants car ces effets pourraient être des signes d'un problème avec vos reins et vous pourriez avoir besoin d'un traitement médical en urgence : - douleur sur le côté (au-dessous des côtes et au-dessus de la hanche), - nausées, vomissements, - changements dans les mictions ou difficulté à uriner, - sensation de fatigue ou de malaise ou perte d'appétit.
Norwegian Bokmål: Alvorlige bivirkninger - mindre vanlige - kan ramme opptil 1 av 100 personer Slutt å bruke Zurampic og kontakt lege umiddelbart dersom du opplever noen av de følgende bivirkningene, siden de kan være tegn på at du har problemer med nyrene.
French: Salicylés
Norwegian Bokmål: Salisylater
French: L'expérience de Zurampic chez les patients avec une ClCr estimée (eCrCl) à moins de 45 ml/min est limitée ; Zurampic doit donc être utilisé avec prudence chez les patients avec une ClCr comprise entre 30 ml/min et moins de 45 ml/min.
Norwegian Bokmål: Zurampic skal derfor brukes med forsiktighet hos pasienter med en kreatininclearance fra 30 ml/min til mindre enn 45 ml/min.
French: Préparez tout ce dont vous avez besoin à l'avance.
Norwegian Bokmål: Legg frem alt du trenger på forhånd.
French: Il est important que vos mains et le matériel utilisé soient aussi propres que possible.
Norwegian Bokmål: Det er viktig at hendene dine og gjenstandene du bruker er så rene som mulig.
French: • à la demande de l'Agence Européenne des médicaments;
Norwegian Bokmål: • på forespørsel fra Det europeiske legemiddelkontoret (The European Medicines Agency);
French: Il est beaucoup plus facile pour quelqu'un d'autre d'utiliser ce site si vous avez besoin d'aide.
Norwegian Bokmål: Det er mye enklere for andre å bruke dette stedet hvis du trenger hjelp.
French: Cette demi-vie peut varier d'un patient à l'autre.
Norwegian Bokmål: Denne halveringstiden kan variere fra pasient til pasient.
French: Informations générales :
Norwegian Bokmål: Generell informasjon:
French: Aucune étude n'a été menée concernant la fertilité (voir rubrique 5.3).
Norwegian Bokmål: Det er ikke utført fertilitetsstudier (se punkt 5.3).
French: Tous les autres patients doivent être surveillés durant au moins les 20 minutes suivant l'administration.
Norwegian Bokmål: Alle andre pasienter bør observeres i minst 20 minutter etter administrasjonen.
French: Zutectra a une demi-vie d'environ 3 à 4 semaines.
Norwegian Bokmål: Zutectra har en halveringstid på omtrent 3-4 uker.
French: Avant l'injection :
Norwegian Bokmål: Før injeksjonen:
French: NUMÉRO(S) D'AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHÉ EU/1/09/600/001
Norwegian Bokmål: MARKEDSFØRINGSTILLATELSESNUMMER (NUMRE) EU/1/09/600/001
French: Il n'existe pas de données concernant l'efficacité de la prophylaxie post-exposition.
Norwegian Bokmål: Det finnes ikke data om effektiviteten i posteksposisjonell profylakse.
French: Laissez sécher la peau à l'air.
Norwegian Bokmål: La huden lufttørke.
French: L'administration dans la cuisse est montrée ci-dessous à titre d'exemple:
Norwegian Bokmål: Administrasjon i lårene er vist som et eksempel i følgende bilder:
French: La dose utilisée dépendra de votre état de santé.
Norwegian Bokmål: Dosen vil avhenge av din tilstand.
French: Un cycle de rotation consiste à commencer par un certain site puis à utiliser tous les autres sites avant de revenir au premier site utilisé.
Norwegian Bokmål: Rotering av steder betyr at man begynner med et sted og bruker alle de andre stedene, før man går tilbake til det første stedet man brukte.
French: Veuillez lire attentivement les instructions et suivre chaque étape l'une après l'autre.
Norwegian Bokmål: Vennligst les bruksanvisningen grundig og følg den steg for steg.
French: En cas de choc, un traitement médical standard du choc doit être instauré.
Norwegian Bokmål: I tilfelle av sjokk skal standard medisinsk behandling for sjokk iverksettes.
French: Palpitations, inconfort cardiaque Rare*
Norwegian Bokmål: Palpitasjoner, kardialt ubehag Sjeldne*
French: - Examinez soigneusement la solution.
Norwegian Bokmål: - Undersøk oppløsningen grundig.
French: Votre médecin vous expliquera comment l'utiliser.
Norwegian Bokmål: Legen din vil forklare deg hvordan den brukes.
French: Pour votre propre sécurité, vos taux d'anticorps seront surveillés régulièrement.
Norwegian Bokmål: For din egen sikkerhets skyld vil dine antistoffnivåer overvåkes jevnlig.
French: Aucune réinfection n'a été observée.
Norwegian Bokmål: Ingen reinfeksjon ble observert.
French: La durée du traitement individuel par patient était prévue pour être de maximum 24 semaines après la transplantation.
Norwegian Bokmål: Den individuelle behandlingsvarigheten for hver pasient var planlagt å være opp til 24 uker etter transplantasjon.
French: Bras : la face postérieure (arrière) du haut du bras doit être utilisée.
Norwegian Bokmål: Armene: Baksiden av overarmen bør brukes.
French: Aucun autre essai non-clinique n'a été réalisé.
Norwegian Bokmål: Det har ikke vært utført andre ikke-kliniske studier.
French: Dans un essai de tolérance locale mené sur des lapins, aucune irritation attribuable à Zutectra n'a été mise en évidence.
Norwegian Bokmål: I en lokal toleransestudie på kaniner var det ingen bevis på irritasjon som kunne tilskrives Zutectra.
French: Tous les patients inclus dans cette étude devait suivre une période de formation d'au moins 29 jours et l'auto-administration à domicile pouvait débuter au plus tôt au 36e jour.
Norwegian Bokmål: Alle pasienter innmeldt i denne studien, måtte gjennomgå en opplæringsperiode på minst 29 dager, og selvadministrasjon i hjemmet kunne starte tidligst dag 36.
French: Choisissez une surface propre où vous pouvez déposer tout le matériel que vous allez employer :
Norwegian Bokmål: Finn et rent sted hvor du kan legge utover alle de gjenstandene du kommer til å bruke:
French: Il est important d'alterner les sites d'injection (rotation).
Norwegian Bokmål: Det er viktig å endre (rotere) injeksjonsstedene.
French: Les réactions d'hypersensibilité réelle sont rares.
Norwegian Bokmål: Ekte overfølsomhetsreaksjoner er sjeldne.
French: Ne l'injectez pas dans un vaisseau sanguin.
Norwegian Bokmål: Ikke injiser inn i et blodkar.
French: Elle doit être limpide et exempte de particules.
Norwegian Bokmål: Den skal være klar og uten partikler.
French: Aucun patient n'a quitté prématurément l'étude en raison d'un manque de faisabilité de l'auto-administration à domicile.
Norwegian Bokmål: Ingen pasienter avsluttet studien for tidlig grunnet manglende gjennomførbarhet av selvbehandling i hjemmet.
French: Il peut s'agir d'une réaction allergique ou d'une réaction allergique grave (choc anaphylactique).
Norwegian Bokmål: Dette kan være en allergisk reaksjon eller en alvorlig allergisk reaksjon (anafylaktisk sjokk).
French: Ensuite, vous recommencez un cycle de rotation.
Norwegian Bokmål: Start så rotasjonen på nytt.
French: Effets indésirables observés avec d'autres préparations d'immunoglobuline humaine
Norwegian Bokmål: Bivirkninger observert med andre preparater med humane immunglobuliner
French: Injectez le médicament sous la peau comme vous l'a montré le médecin ou l'infirmier.
Norwegian Bokmål: Injiser under huden slik som legen eller en sykepleier har vist deg.
French: Zutectra est absorbé lentement dans la circulation du receveur et atteint sa concentration maximum au bout de 2 à 7 jours.
Norwegian Bokmål: Zutectra absorberes langsomt inn i mottakerens sirkulasjon og når et maksimum etter en forsinkelse på 2-7 dager.
French: Les effets ont été groupés par classes de systèmes d'organes suivant les rubriques médicales appropriées.
Norwegian Bokmål: Virkningene ble gruppert etter organklassesystem under relevante medisinske overskrifter.
French: Les IgG et les complexes IgG sont dégradés dans le système réticulo-endothélial.
Norwegian Bokmål: IgG og IgG-komplekser brytes ned i det retikuloendoteliale systemet.
French: Ne prenez pas de dose double pour compenser l'injection que vous avez oubliée.
Norwegian Bokmål: Du må ikke ta en dobbelt dose som erstatning for en glemt injeksjon.
French: Ensuite, retirez l'aiguille de la peau immédiatement et relâchez la peau.
Norwegian Bokmål: Trekk deretter umiddelbart ut nålen og slipp huden.
French: Interférence avec les tests sérologiques
Norwegian Bokmål: Interferens med serologiske tester
French: Tous les patients ont reçu un médicament antiviral.
Norwegian Bokmål: Alle pasienter brukte antivirale legemidler.
French: Il s'agit d'une situation très rare pouvant provoquer des réactions allergiques.
Norwegian Bokmål: Dette er svært sjeldent og kan føre til allergiske reaksjoner.
French: Zutectra contient une petite quantité d'IgA.
Norwegian Bokmål: Zutectra inneholder et lite antall IgA.
French: Code ATC: J06BB04
Norwegian Bokmål: ATC-kode: J06 B B04
French: Plus vous vous approchez de la hanche (plus vous vous éloignez du genou), plus vous avez de chance de trouver du tissu adipeux.
Norwegian Bokmål: Du har sannsynligvis mer fett jo nærmere du er hoften, og jo lengre du er unna kneet.
French: Cette recommandation s'applique également à la consignation des informations dans le journal du traitement pendant l'auto-administration du médicament dans le cadre d'un traitement à domicile.
Norwegian Bokmål: Denne anbefalingen gjelder også for dokumentering i behandlingsdagboken under egen administrering av legemidlet ved hjemmebehandling.
French: Les EI rapportés dans quatre essais sont récapitulés et classés ci-dessous selon les catégories de classes de systèmes d'organes MedDRA et selon leur fréquence.
Norwegian Bokmål: Bivirkningene rapportert i de fire studiene er oppsummert og kategorisert i henhold til MedDRA organklassesystem og ved synkende frekvens.
French: Répartition des sous-classes d'IgG : IgG1 :
Norwegian Bokmål: Distribusjon av IgG-underklasser: IgG1:
French: Si vous présentez une réaction allergique à Zutectra, l'injection sera arrêtée immédiatement.
Norwegian Bokmål: Dersom du får en allergisk reaksjon overfor Zutectra, vil injeksjonen umiddelbart stanses.
French: Le titulaire de l'autorisation de mise sur le marché réalisera les activités et interventions requises décrites dans le PGR adopté et présenté dans le Module 1.8.2 de l'autorisation de mise sur le marché, ainsi que toute actualisation ultérieure adoptée du PGR.
Norwegian Bokmål: Innehaver av markedsføringstillatelsen skal gjennomføre de nødvendige aktiviteter og intervensjoner vedrørende legemiddelovervåkning spesifisert i godkjent RMP presentert i Modul 1.8.2 i markedsføringstillatelsen samt enhver godkjent påfølgende oppdatering av RMP.
French: Les taux moyens sériques d'anti-HBs avant le changement étaient de 393 ± 139 UI/l.
Norwegian Bokmål: Det gjennomsnittlige anti-HBs-serumnivået før bytte var 393±139 IE/l.
French: N'utilisez jamais Zutectra si vous êtes allergique à l'immunoglobuline humaine ou à l'un des autres composants contenus dans ce médicament (mentionnés dans la rubrique 6).
Norwegian Bokmål: Bruk ikke Zutectra dersom du er allergisk overfor humant immunglobulin eller noen av de andre innholdsstoffene i dette legemidlet (listet opp i avsnitt 6).
French: 59 % d'IgG1, 35 % d'IgG2, 3 % d'IgG3, 3 % d'IgG4 Teneur en IgA ≤ 6 000 microgrammes/ml
Norwegian Bokmål: 59% IgG1, 35% IgG2, 3% IgG3, 3% IgG4
French: Vous pourriez être allergique aux immunoglobulines (anticorps) sans le savoir, même si vous avez bien toléré des traitements antérieurs par des immunoglobulines humaines.
Norwegian Bokmål: Du kan være allergisk overfor immunglobuliner (antistoff) uten å vite om det, selv om du har tolerert tidligere behandlinger med humane immunglobuliner.
French: Les effets indésirables suivants ont été rapportés dans le cadre de 4 810 administrations sous-cutanées de Zutectra durant quatre essais cliniques terminés et de 1 006 administrations durant une étude de sécurité post-AMM non interventionnelle (étude PASS).
Norwegian Bokmål: Følgende bivirkninger er rapportert i forbindelse med 4810 subkutane administrasjoner av Zutectra under fire fullførte kliniske studier og 1006 administrasjoner under en ikke-intervensjonell sikkerhetsstudie etter markedsføring (PASS).
French: Les complications potentielles peuvent souvent être évitées si l'on s'assure que les patients : ne sont pas sensibles à l'immunoglobuline humaine normale en injectant lentement le produit au début ; sont étroitement surveillés afin de déceler tout symptôme durant l'injection.
Norwegian Bokmål: Potensielle komplikasjoner kan ofte unngås ved å sørge for at pasienter: ikke er følsomme overfor humant normalt immunglobulin ved å innledningsvis injisere preparatet langsomt; overvåkes grundig for symptomer under hele injeksjonen.
French: Dans la plupart des cas, l'injection vous sera administrée par votre médecin ou votre infirmier.
Norwegian Bokmål: I de fleste tilfeller vil du bli gitt injeksjonen av en lege eller sykepleier.
French: Zutectra ne doit pas être administré par voie intravasculaire.
Norwegian Bokmål: Zutectra må ikke administreres intravaskulært.
French: Eliminez toute bulle d'air éventuellement présente dans la seringue.
Norwegian Bokmål: Fjern eventuelle luftbobler som finnes i sprøyten.
French: Lorsque des médicaments sont fabriqués à partir de sang ou de plasma humains, certaines mesures sont mises en œuvre afin de prévenir la transmission d'infections aux patients.
Norwegian Bokmål: Når legemidler lages av humant blod eller plasma, blir visse tiltak innført for å hindre at infeksjoner overføres til pasienter.
French: Zutectra doit être amené à température ambiante (approximativement 23°C-27°C) avant utilisation.
Norwegian Bokmål: Zutectra må bringes til romtemperatur (omtrent 23°C-27°C) før bruk.
French: Ceci s'applique également aux virus inconnus ou émergents et à d'autres types d'infections.
Norwegian Bokmål: Dette gjelder også ukjente eller nye virus eller andre typer infeksjoner.
French: Peu fréquents (pouvant affecter jusqu'à 1 personne sur 100) : maux de tête douleurs épigastriques (dans la région qui s'étend de votre poitrine à votre nombril)
Norwegian Bokmål: Mindre vanlige (kan forekomme hos opptil 1 av 100 personer): hodepine smerter i øvre del av buken (fra brystet til navlen)
French: Attention : les tampons imbibés d'alcool et les aiguilles ne sont pas fournis dans la boîte, vous devez vous les procurer vous-même.
Norwegian Bokmål: Vennligst merk at spritservietter og nåler ikke følger med i pakken, og at du selv må skaffe dette.
French: Vous devez injecter Zutectra dans la couche graisseuse située entre la peau et le muscle (environ 8 à 12 mm sous la surface de la peau).
Norwegian Bokmål: Du bør injisere Zutectra inn i fettlaget mellom huden og muskelen (omtrent 8 til 12 mm under huden).
French: NOM DU TITULAIRE DE L'AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHÉ Biotest Pharma GmbH
Norwegian Bokmål: NAVN PÅ INNEHAVEREN AV MARKEDSFØRINGSTILLATELSEN Biotest Pharma GmbH
French: Il convient de s'assurer que Zutectra n'est pas administré dans un vaisseau sanguin, à cause du risque de choc.
Norwegian Bokmål: Sørg for at Zutectra ikke administreres inn i et blodkar på grunn av faren for sjokk.
French: Aucune autre préparation ne doit être ajoutée à la solution de Zutectra, car tout changement de la concentration des électrolytes ou du pH pourrait provoquer la précipitation ou la dénaturation des protéines.
Norwegian Bokmål: Ingen andre preparater kan tilsettes Zutectra-oppløsningen, da alle endringer i elektrolyttkonsentrasjonen eller pH-verdien kan føre til bunnfelling eller denaturering av proteinene.
French: Après l'injection d'immunoglobuline, l'élévation transitoire des taux de divers anticorps transférés passivement dans le sang du patient peut entraîner des résultats faux positifs aux tests sérologiques.
Norwegian Bokmål: Etter injeksjon med immunglobulin kan en forbigående økning av ulike passivt overførte antistoffer i pasientens blod føre til falske positive resultater i serologiske tester.
French: * cas isolés signalés
Norwegian Bokmål: * rapporterte om enkeltstående ttilfeller
French: L'injection du médicament dans une veine ou dans un vaisseau sanguin peut provoquer un choc allergique.
Norwegian Bokmål: Injeksjon inn i en vene eller et blodkar kan føre til allergisk sjokk.
French: Aucun échec du traitement n'a été relevé pendant les 6 mois de l'étude.
Norwegian Bokmål: Det forekom ingen mislykkede behandlinger i løpet av den 6 måneder lange studieperioden.
French: Au moment de la transplantation, 21 patients (42,9 %) ont présenté un test positif pour le VHD, les patients positifs pour le VIH ou le VHC étant exclus de l'étude.
Norwegian Bokmål: Ved tidspunktet for transplantasjonen testet 21 pasienter (42,9 %) positivt for HDV, pasienter med en positiv HIV- eller HCV-test ble ekskludert fra studien.
French: Il n'y a pas d'indication spécifique pour l'utilisation de Zutectra chez les enfants âgés de moins de 18 ans.
Norwegian Bokmål: Pediatrisk populasjon Det er ingen relevant indikasjon for bruk av Zutectra hos barn under 18 år.
French: À l'exception de 6 patients qui se sont retirés avant le 36e jour, tous les patients ont réussi à pratiquer l'auto-administration à l'hôpital et à domicile jusqu'au terme de la période de traitement.
Norwegian Bokmål: Med unntak av 6 pasienter som avsluttet studien før dag 36, oppnådde alle pasienter fullstendig selvadministrasjon på sykehuset og i hjemmet.
French: Consultez votre médecin afin de régler le problème de dose.
Norwegian Bokmål: Rådfør deg med legen din om håndtering av dosen.
French: Le médecin doit par conséquent soupeser les bénéfices du traitement par Zutectra en regard du risque potentiel de réaction d'hypersensibilité.
Norwegian Bokmål: Legen må derfor veie fordelene av behandling med Zutectra opp mot den potensielle risikoen for overfølsomhetsreaksjoner.
French: Enfoncez le piston avec précaution jusqu'à ce que les bulles d'air aient disparu.
Norwegian Bokmål: Skyv stempelet forsiktig inn til alle luftboblene er borte.
French: Essayez de procéder à l'injection à heure fixe chaque jour.
Norwegian Bokmål: Forsøk å ta injeksjonen til samme tid på dagen.
French: Si vous choisissez tout de même de procéder vous-même à l'injection dans votre bras, essayez de pincer la peau en appuyant le haut de votre bras contre le dos d'une chaise ou contre un mur.
Norwegian Bokmål: Hvis du velger å injisere i armen selv, prøv å klemme sammen vevet ved å plassere overarmen over en stolrygg eller press den mot en vegg.