FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: No evidence is available to require a dose adjustment.
Estonian: Maksakahjustus Andmed annuse kohandamise vajalikkuse kohta puuduvad.
English: It is strongly recommended that every time you receive a dose of Flebogamma DIF, the name and batch number of the medicine (stated on the label and carton after Lot) are recorded in order to maintain a record of the batches used.
Estonian: Väga soovitatav on iga Flebogamma DIF-i manustamise järgselt üles kirjutada ravimi nimi ja partii number (märgitud sildile ja karbile pärast „Partii nr/Lot“), et säiliks täpsed andmed kasutatud partii kohta.
English: Solutions that are cloudy or have deposits should not be used.
Estonian: Häguseid või tahkeid osakesi sisaldavaid lahuseid ei tohi kasutada.
English: ● lymphoedema
Estonian: ● lümfödeem
English: Infections and infestations Influenza, Meningitis aseptic, Urinary tract infection
Estonian: Gripp, aseptiline meningiit, kuseteede infektsioon
English: Flebogamma DIF 100 mg/ml is contraindicated in children aged 0 to 2 years (see section 4.3).
Estonian: Flebogamma DIF 100 mg/ml on vastunäidustatud lastele vanuses 0-2 aastat (vt lõik 4.3).
English: ● ecchymosis (large skin haematoma)
Estonian: ● ekhümoos (suur naha verevalum)
English: • infusion site reactions (erythema, extravasation, inflammation, pain)
Estonian: • reaktsioonid infusioonikohal (punetus, ekstravasatsioon, põletik, valu)
English: If you forget to use Flebogamma DIF
Estonian: Kui te unustate Flebogamma DIF'i kasutada
English: Acne, Alopecia, Ecchymosis, Erythema, Hyperhidrosis, Palmar erythema, Purpura
Estonian: Akne, alopeetsia, ekhümoos, erüteem, hüperhidroos, palmaarne erüteem, purpur
English: • history of vascular disease or thrombosis
Estonian: • esinenud veresoonkonna haigusi või tromboose
English: The dose and dose regimen is dependent on the indication.
Estonian: Annus ja annustamisskeem sõltub näidustusest.
English: If you use more Flebogamma DIF than you should
Estonian: Kui te kasutate Flebogamma DIF'i rohkem kui ette nähtud
English: The safety results for 4 paediatric patients (those ≤ 17 years old) included in the PID study and the results for the 13 children (aged 3 to 16 years old) included in the ITP study were evaluated.
Estonian: Hinnati PID uuringus osalenud 4 pediaatrilise patsiendi (vanuses ≤ 17 aastat) ja ITP uuringus osalenud 13 lapse (vanuses 3 kuni 16 aastat) ohutustulemusi.
English: Migraine
Estonian: Peavalu
English: The treatment can be repeated if relapse occurs.
Estonian: Retsidiivi tekkel võib ravi korrata.
English: Blood pressure diastolic decreased, Blood pressure increased, Blood pressure systolic increased, Heart rate increased
Estonian: Diastoolse vererõhu langus, vererõhu tõus, süstoolse vererõhu tõus, südame löögisageduse tõus
English: The syndrome usually begins within several hours to 2 days following IVIg treatment.
Estonian: IVIg ravi järgselt ilmnes sündroom tavaliselt mitme tunni kuni 2 päeva jooksul.
English: MARKETING AUTHORISATION HOLDER Instituto Grifols, S.A.
Estonian: MÜÜGILOA HOIDJA Instituto Grifols, S.A.
English: In case of measles, the period is up to 1 year.
Estonian: Leetrite vastu vaktsineerimisel peab see periood olema 1 aasta.
English: Immunomodulation in adults, children and adolescents (2 - 18 years) in: - Primary immune thrombocytopenia (ITP), in patients at high risk of bleeding or prior to surgery to correct the platelet count - Guillain Barré syndrome - Kawasaki disease (in conjunction with acetylsalicylic acid; see 4.2) - Chronic inflammatory demyelinating polyradiculoneuropathy (CIDP) - Multifocal motor neuropathy (MMN)
Estonian: Immunomodulatsioon täiskasvanutel, lastel ja noorukitel (2...18 aastased) järgnevate seisundite korral: - primaarne immuuntrombotsütopeenia (ITP) suure veritsusriskiga patsientidel või trombotsüütide arvu korrigeerimiseks enne operatsioone: - Guillaini-Barré sündroom; - Kawasaki tõbi (koos atsetüülsalitsüülhappega, vt 4.2); - krooniline põletikuline demüeliniseeriv polüradikuloneuropaatia; - multifokaalne motoorne neuropaatia.
English: Human normal immunoglobulin ……….. 50 mg (purity of at least 97% of IgG)
Estonian: Inimese normaalimmunoglobuliin ...................50 mg (puhtusaste vähemalt 97% IgG-d)
English: Patients who experience adverse reactions during treatment should wait for these to resolve before driving or operating machines.
Estonian: Patsiendid, kellel esineb ravi kestel kõrvaltoimeid, peavad vältima auto juhtimist või masinate käsitsemist, nii kaua kui see mõju kestab.
English: Flebogamma DIF 50 mg/ml has a half-life of about 30 - 32 days.
Estonian: Flebogamma DIF 50 mg/ml poolväärtusaeg on ligikaudu 30...32 päeva.
English: In persons more than 2 years old with HFI, a spontaneous aversion for fructose-containing foods develops and may be combined with the onset of symptoms (vomiting, gastro-intestinal disorders, apathy, height and weight retardation).
Estonian: Üle 2 aasta vanustel päriliku fruktoositalumatusega isikutel kujuneb fruktoosi sisaldavate toiduainete suhtes spontaanne vastumeelsus, mis võib olla seotud ka sümptomite tekkega (oksendamine, seedetrakti häired, apaatia, kehapikkuse ja -kaalu mahajäämus).
English: Discontinuation of IVIg treatment has resulted in remission of AMS within several days without sequelae.
Estonian: IVIg-ravi lõpetamisel on aseptilise meningiidi sündroom mõne päeva jooksul kadunud ilma järelnähtudeta.
English: Diastolic hypertension, Hypertension
Estonian: Diastoolne hüpertensioon, hüpertensioon
English: Human normal immunoglobulin contains the IgG antibodies present in the normal population.
Estonian: Inimese normaalimmunoglobuliin sisaldab normaalses populatsioonis esinevaid immunoglobuliin G antikehasid.
English: Flebogamma DIF is supplied as 0.5 g/10 ml, 2.5 g/50 ml, 5 g/100 ml, 10 g/200 ml and 20 g/400 ml vials.
Estonian: Flebogamma DIF'i tarnitakse viaalides, kogusteks on 0,5 g/10 ml-s, 2,5 g/50 ml-s, 5 g/100 ml-s, 10 g/200 ml-s ja 20 g/400 ml-s.
English: ● bronchitis
Estonian: ● bronhiit
English: In case of rubella, mumps and varicella a period of up to 3 months should elapse after receiving this medicine and before receiving these vaccines.
Estonian: Punetiste, mumpsi ja tuulerõugete vastast vaktsiini võib manustada pärast 3 kuu möödumist selle ravimi saamisest.
English: Flebogamma DIF is supplied as 5 g/50 ml, 10 g/100 ml and 20 g/200 ml.
Estonian: Flebogamma DIF'i tarnitakse viaalides, kogusteks on: 5 g/50 ml, 10 g/100 ml ja 20 g/200 ml.
English: METHOD AND ROUTE(S) OF ADMINISTRATION To hang pull here
Estonian: MANUSTAMISVIIS JA -TEE(D) Riputamiseks tõmmake siit Intravenoosne
English: ● infusion related reaction and infusion site reaction (including infusion site erythema and infusion site pain)
Estonian: ● infusiooniga seotud reaktsioon, infusioonikoha reaktsioon (sealhulgas infusioonikoha punetus ja valu)
English: Arthralgia, Musculoskeletal discomfort Uncommon
Estonian: Artralgia, lihaste-luustiku ebamugavustunne
English: - The active substance is human normal immunoglobulin (IVIg).
Estonian: - Toimeaine on inimese normaalimmunoglobuliin (IVIg).
English: Anaphylaxis can develop in patients - with undetectable IgA who have anti-IgA antibodies - who had tolerated previous treatment with human normal immunoglobulin
Estonian: Anafülaksia võib tekkida patsientidel: - mittemääratava IgA korral, kui esineb IgA-vastaseid antikehi; - kes olid eelmist ravi inimese normaalimmunoglobuliinidega talunud.
English: CLINICAL PARTICULARS 4.1 Therapeutic indications Replacement therapy in adults, children and adolescents (2 - 18 years) in: - Primary immunodeficiency syndromes (PID) with impaired antibody production - Secondary immunodeficiencies (SID) in patients who suffer from severe or recurrent infections, ineffective antimicrobial treatment and either proven specific antibody failure (PSAF)* or serum IgG level of <4 g/l
Estonian: KLIINILISED ANDMED 4.1 Näidustused Asendusravi täiskasvanutel ning lastel ja noorukitel (2...18 aastased) järgnevate seisundite korral: - antikehade tootmise häirega primaarsed immuunpuudulikkuse sündroomid; - sekundaarsed immuunpuudulikkused raskete või korduvate infektsioonidega patsientidel, kellel ei ole olnud antimikroobne ravi efektiivne ning on kas tõestatud spetsiifilise antikeha puudulikkus* või seerumi IgG sisaldus < 4 g/l.
English: A Post-Authorisation Safety Study suggested a higher rate of infusions associated with potentially related adverse events for Flebogamma DIF 100 mg/ml compared to Flebogamma DIF 50 mg/ml (see section 5.1).
Estonian: Müügiloa saamise järgne ohutusuuring näitas Flebogamma DIF 100 mg/ml kasutamisel võimalike ravimiga seotud kõrvaltoimetega infusioonide suuremat sagedust kui Flebogamma 50 mg/ml kasutamisel (vt lõik 5.1).
English: Haemolytic anaemia can develop subsequent to IVIg therapy due to enhanced red blood cells (RBC) sequestration.
Estonian: Hemolüütiline aneemia võib välja kujuneda korduva IVIg ravi käigus erütrotsüütide sekvestratsiooni tõttu (RBC).
English: What Flebogamma DIF looks like and contents of the pack
Estonian: Kuidas Flebogamma DIF välja näeb ja pakendi sisu
English: 1 g/kg or
Estonian: 2 g/kg
English: Immunoglobulins are excreted into human milk.
Estonian: Immunoglobuliinid erituvad rinnapiima.
English: Flebogamma DIF 100 mg/ml has a half-life of about 34 - 37 days.
Estonian: Flebogamma DIF 100 mg/ml poolväärtusaeg on ligikaudu 34...37 päeva.
English: Do not use Flebogamma DIF
Estonian: Ärge kasutage Flebogamma DIF'i
English: You must not be given a double dose to make up for a forgotten dose.
Estonian: Teile ei tohi manustada kahekordset annust, kui annus jäi eelmisel korral saamata.
English: No differences of the pharmacokinetic properties are expected in the paediatric population.
Estonian: Laste farmakokineetilistes näitajates ei tohiks olla mingeid farmakokineetilisi erinevusi.
English: Despite these measures, when medicines prepared from human blood or plasma are administered, the possibility of passing on infection cannot be totally excluded.
Estonian: Hoolimata nendest ettevaatusabinõudest ei saa inimverest või -plasmast valmistatud preparaatide manustamise korral kunagi täielikult välistada viiruse edasikandumist.
English: Patients should receive concomitant treatment with acetylsalicylic acid.
Estonian: Patsiendid peavad samaaegselt saama ravi atsetüülsalitsüülhappega.
English: ● hypotension
Estonian: ● hüpotensioon
English: Replacement therapy: Primary immunodeficiency syndromes
Estonian: Asendusravi primaarsete immuunpuudulikkuse sündroomide korral:
English: • in case of high rate of infusion.
Estonian: • kiire infusiooni korral;
English: This medicine contains less than 1 mmol sodium (23 mg) per vial, that is to say essentially “sodium free”.
Estonian: Ravim sisaldab vähem kui 1 mmol (23 mg) naatriumi viaalis, see tähendab, on põhimõtteliselt naatriumivaba.
English: PARTICULARS TO APPEAR ON THE IMMEDIATE PACKAGING VIAL LABEL (5 g)
Estonian: SISEPAKENDIL PEAVAD OLEMA JÄRGMISED ANDMED VIAALI ETIKETT (5 g)
English: Feeling jittery, Influenza like illness, Infusion site erythema, Infusion site pain, General physical health deterioration
Estonian: Närvilisus, gripilaadne haigus, erüteem infusioonikohal, valu infusioonikohal, füüsilise tervise üldine halvenemine
English: Despite this, when medicinal products prepared from human blood or plasma are administered, the possibility of transmitting infective agents cannot be totally excluded.
Estonian: Hoolimata sellest ei saa inimverest võiplasmast valmistatud ravimpreparaatide manustamisel täielikult välistada haigustekitajate ülekandumise võimalust.
English: Infusion reaction
Estonian: Infusioonireaktsioon
English: Treatment of adults, children and adolescents (2 - 18 years) who do not have sufficient antibodies (Flebogamma DIF is used as replacement therapy).
Estonian: Täiskasvanute, laste ja noorukite (vanuses 2...18 aastat) ravi (Flebogamma DIF'i kasutatakse asendusravina) ebapiisava antikehade hulgaga järgneva kahe seisundi puhul:
English: 0.4 g/kg/d on day 1, possibly repeated once within 3 days for 2 - 5 days
Estonian: 0,4 g/kg ööpäevas esimesel päeval, tõenäoliselt on vaja 1 kord korrata järgneva 3 päeva jooksul
English: IVIg products can contain blood group antibodies which may act as haemolysins and induce in vivo coating of red blood cells with immunoglobulin, causing a positive direct antiglobulin reaction (Coombs' test) and, rarely, haemolysis.
Estonian: IVIg preparaadid võivad sisaldada veregrupi antikehi, mis võivad käituda hemolüsiinina ja in vivo kutsuda esile erütrotsüütide kattumist immunoglobuliinidega, mis põhjustab positiivset otsest antiglobuliinireaktsiooni (Coombsi test) ning harvem hemolüüsi.
English: Source of the safety database from clinical trials and post-authorisation safety studies in a total of 128 patients exposed to Flebogamma DIF 50 mg/ml (with a total of 1318 infusions)
Estonian: Läbi viidud kliiniliste uuringute ja müügiloajärgsete ohutusuuringute ohutuse andmebaasi põhjal kasutati Flebogamma DIF 50 mg/ml (kokku 1318 infusioonina) kokku 128 patsiendil
English: 2 g/kg in divided doses over 2 - 5 consecutive days every 2 - 4 weeks every 4 - 8 weeks in divided doses over 2 - 5 days
Estonian: 2 g/kg jagatud annustena 2...5 järjestikuse päeva jooksul iga 2...4 nädala järel iga 4...8 nädala järel jagatud annustena 2...5 päeva jooksul
English: This medicine contains 50 mg of sorbitol per ml.
Estonian: See ravim sisaldab 50 mg sorbitooli ml kohta.
English: 0.2 - 0.4 g/kg every 3 - 4 weeks
Estonian: 0,2...0,4 g/kg iga 3 kuni 4 nädala järel
English: The maximum IgA content is 50 micrograms/ml.
Estonian: Maksimaalne IgA sisaldus on 50 mikrogrammi/ml.
English: It contains trace amounts of IgA (lower than 50 micrograms/ml).
Estonian: Sisaldab IgA-d (vähem kui 50 mikrogrammi/ml).
English: It contains trace amounts of IgA (lower than 100 micrograms/ml).
Estonian: Sisaldab IgA-d (vähem kui 100 mikrogrammi/ml).
English: What Flebogamma DIF contains
Estonian: Mida Flebogamma DIF sisaldab
English: 10 ml, 50 ml, 100 ml, 200 ml or 400 ml solution in a vial (type II glass) with stopper (chloro-butyl-rubber).
Estonian: 10 ml, 50 ml, 100 ml, 200 ml või 400 ml lahus II tüüpi klaasist klorobutüülkummist korgiga viaalis.
English: Special precautions
Estonian: Ettevaatusabinõud
English: Flebogamma DIF is a solution for infusion.
Estonian: Flebogamma DIF on infusioonilahus.
English: Aseptic meningitis syndrome has been reported to occur in association with IVIg treatment.
Estonian: IVIg raviga seoses on teatatud aseptilise meningiidi sündroomi esinemisest.
English: In patients at risk for acute renal failure, IVIg products should be administered at the minimum rate of infusion and dose practicable.
Estonian: Ägeda neerupuudulikkuse riskiga patsientidele tuleb IVIg preparaate manustada minimaalse infusioonikiirusega ja minimaalses annuses.
English: Side effects may be reduced by switching to Flebogamma DIF 50 mg/ml.
Estonian: Kõrvaltoimete vähendamiseks võib üle minna Flebogamma DIF 50 mg/ml kasutamisele.
English: PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING OUTER CARTON (0.5 g)
Estonian: VÄLISPAKENDIL PEAVAD OLEMA JÄRGMISED ANDMED KARP (0,5 g)
English: The maximum IgA content is 100 micrograms/ml.
Estonian: Maksimaalne IgA sisaldus on 100 mikrogrammi/ml.
English: Source of the safety database from clinical trials and post-authorisation safety studies in a total of 160 patients exposed to Flebogamma DIF 100 mg/ml (with a total of 915 infusions)
Estonian: Läbi viidud kliiniliste uuringute ja müügiloajärgsete ohutusuuringute ohutuse andmebaasi põhjal kasutati Flebogamma DIF 100 mg/ml (kokku 915 infusioonina) kokku 160 patsiendil
English: Blood pressure systolic decreased, Haemoglobin decreased, Heart rate decreased, Reticulocyte count increased
Estonian: Süstoolse vererõhu langus, hemoglobiinisisalduse langus, südame löögisageduse aeglustumine, retikulotsüütide arvu suurenemine
English: • blood pressure fluctuation
Estonian: • vererõhu kõikumine
English: • high blood pressure
Estonian: • kõrge vererõhk
English: ● alopecia
Estonian: ● alopeetsia
English: Maintenance doses: 1 g/kg over 1 - 2 consecutive days every 3 weeks.
Estonian: Säilitusannused: 1 g/kg 1...2 järjestikuse päeva jooksul iga 3 nädala järel.
English: Interferences with determination of blood glucose levels are not expected.
Estonian: Ravim ei mõjuta vere glükoositaset.
English: Contents of the pack and other information What Flebogamma DIF contains - The active substance is human normal immunoglobulin (IVIg).
Estonian: Mida Flebogamma DIF sisaldab - Toimeaine on inimese normaalimmunoglobuliin (IVIg).
English: Human normal immunoglobulin (IVIg)
Estonian: Inimese normaalimmunoglobuliin (IVIg)
English: PHARMACEUTICAL FORM AND CONTENTS Solution for infusion.
Estonian: RAVIMVORM JA PAKENDI SUURUS Infusioonilahus.
English: The following dosage regimens are given as a guideline.
Estonian: Alltoodud annustusskeemid on toodud juhendina.
English: • in case of high rate of infusion
Estonian: • kiire infusiooni korral
English:  You should avoid the concomitant use of medicines that increase the excretion of water from your body (loop diuretics) during treatment with Flebogamma DIF.
Estonian: • Ravi ajal Flebogamma DIF-iga peate vältima kehast vee eritumist suurendavate ravimite (lingudiureetikumide) samaaegset kasutamist.
English: ● syncope vasovagal (temporary loss of consciousness)
Estonian: ● vasovagaalne sünkoop (ajutine teadvusekaotus)
English: Cases of acute renal failure have been reported in patients receiving IVIg therapy.
Estonian: IVIg ravi saavatel patsientidel on esinenud ägedat neerupuudulikkust.
English: Therefore patients receiving measles vaccine should have their antibody status checked.
Estonian: Seetõttu peab leetrite vastu immuniseeritavate patsientide antikehade taset kontrollima.
English: ● oedema peripheral
Estonian: ● perifeerne turse
English: PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING OUTER CARTON (2.5 g, 5 g, 10 g and 20 g)
Estonian: VÄLISPAKENDIL PEAVAD OLEMA JÄRGMISED ANDMED KARP (2,5 g, 5 g, 10 g ja 20 g)
English: Back pain, Arthralgia, Myalgia
Estonian: Seljavalu, artralgia, müalgia Sage
English: Vital signs (body temperature, blood pressure, heart rate and respiratory rate) should be observed during the infusion of Flebogamma DIF.
Estonian: Flebogamma DIF'i infusiooni ajal tuleb jälgida elutähtsaid näitajaid (kehatemperatuur, vererõhk, südame löögisagedus ja hingamissagedus).
English: At the beginning of your infusion you will receive Flebogamma DIF at a slow rate (0.01 - 0.02 ml/kg/min).
Estonian: Infusiooni alguses manustatakse teile Flebogamma DIF'i aeglaselt (0,01...0,02 ml/kg/min).
English: Starting dose: 0.4 - 0.8 g/kg
Estonian: Algannus: 0,4...0,8 g/kg
English: Common (may affect up to 1 in 10 infusions):
Estonian: Sage (võib esineda kuni 1 infusioonil 10st):
English: What Flebogamma DIF is and what it is used for
Estonian: Mis ravim on Flebogamma DIF ja milleks seda kasutatakse
English: To hang pull here
Estonian: Riputamiseks tõmmake siit.
English: The solution is clear or slightly opalescent and colourless or pale yellow.
Estonian: Lahus on selge või kergelt opalestseeruv ning värvitu või kergelt kollakas.
English: 50 ml, 100 ml or 200 ml solution in a vial (type II glass) with stopper (chloro-butyl-rubber).
Estonian: 50 ml, 100 ml või 200 ml lahus II tüüpi klaasist klorobutüülkummist korgiga viaalis.
English: • hyperhidrosis (excessive sweating)
Estonian: • hüperhidroos (liighigistamine)
English: ● acne
Estonian: ● akne
English: • diabetes
Estonian: • diabeet
English: Immune system disorders
Estonian: Immuunsüsteemi häired Ülitundlikkus
English: ● heart rate increased
Estonian: ● südame löögisageduse tõus
English: ● hyperhidrosis (excessive sweating)
Estonian: ● hüperhidroos (liighigistamine)
English: The solution should be clear or slightly opalescent and colourless or pale yellow.
Estonian: Lahus peab olema selge või kergelt opalestseeruv ning värvitu või kergelt kollakas.
English: Frequency per infusion
Estonian: Esinemissagedus infusiooni kohta
English: Replacement therapy:
Estonian: Asendusravi:
English: Three to six months are required after the initiation of therapy for equilibration (steady-state IgG levels) to occur.
Estonian: Tasakaalu (stabiilses olekus IgG sisalduste) saavutamiseks kulub ravi algusest kolm kuni kuus kuud.
English: ● fatigue
Estonian: ● väsimus
English: Pruritus, Rash
Estonian: Pearinglus, treemor
English: • A sudden fall in blood pressure and, in isolated cases, anaphylactic shock (which signs are rash, hypotension, palpitation, wheezing, coughing, sneezing and difficulty breathing among others), even if you have shown no hypersensitivity to previous administration.
Estonian: • Järsk vererõhu langus ja üksikutel juhtudel anafülaktiline šokk (mille nähud on muu hulgas lööve, hüpotensioon, südamepekslemine, vilistav hingamine, köha, aevastamine ja hingamisraskused).
English: • blood volume decrease
Estonian: • vere mahu vähenemine
English: At the beginning of your infusion you will receive Flebogamma DIF at a slow rate (0.01 ml/kg/min).
Estonian: Infusiooni alguses manustatakse teile Flebogamma DIF'i aeglaselt (0,01ml/kg/min).
English: If well tolerated, the rate of administration may gradually be increased to a maximum of 0.1 ml/kg/min.
Estonian: Kui see ei tekita patsiendis vastureaktsiooni, võib manustamiskiirust järk-järgult suurendada kuni see on maksimaalselt 0,1 ml/kg/min.
English: ● abdominal pain (including abdominal pain upper)
Estonian: ● kõhuvalu (sealhulgas valu ülakõhus)
English: PARTICULARS TO APPEAR ON THE IMMEDIATE PACKAGING VIAL LABEL (10 g and 20 g)
Estonian: SISEPAKENDIL PEAVAD OLEMA JÄRGMISED ANDMED VIAALI ETIKETT (10 g ja 20 g)
English: Flebogamma DIF 100 mg/ml should be infused intravenously at an initial rate of 0.01 ml/kg/min for the first thirty minutes.
Estonian: Flebogamma DIF 100 mg/ml tuleks tilgutada intravenoosselt esimese 30 minuti jooksul algkiirusega 0,01 ml/kg/min.
English: 0.4 g/kg/d for 5 days
Estonian: 0,4 g/kg ööpäevas 5 ööpäeva jooksul
English: • cases of reversible aseptic meningitis
Estonian: • pöörduv aseptiline meningiit;
English: ● abdominal discomfort and distension
Estonian: ● kõhupiirkonna ebamugavustunne ja kõhupuhitus
English: After administration of this product, an interval of 3 months should elapse before vaccination with live attenuated virus vaccines.
Estonian: Haiget ei tohi vaktsineerida viiruse nõrgestatud elusvaktsiiniga enne kolme kuu möödumist pärast immuunoglobuliini manustamist.
English: It was observed that the proportion of headache, pyrexia, tachycardia and hypotension in children was higher than in adults.
Estonian: Lastel täheldati peavalu, palaviku, tahhükardia ja hüpotensiooni suuremat osakaalu kui täiskasvanutel.
English: Therefore a detailed history with regard to HFI symptoms has to be taken of each patient prior to receiving Flebogamma DIF.
Estonian: Seetõttu tuleb iga patsienti uurida enne Flebogamma DIF-i manustamist põhjalikult võimalike fruktoositalumatuse sümptomite suhtes.
English: Asthenia, Chest pain, Infusion site erythema, Infusion site extravasation, Infusion site inflammation, Infusion site pain, Injection site oedema, Injection site pain, Injection site pruritus, Injection site swelling, Oedema peripheral
Estonian: Asteenia, valu rinnus, erüteem infusioonikohal, põletik infusioonikohal, valu infusioonikohal, turse süstekohal, valu süstekohal, sügelus süstekohal, paistetus süstekohal, perifeerne turse
English: Flushing, Haematoma, Lymphoedema, Systolic hypertension, Thrombosis
Estonian: Õhetus, hematoom, lümfödeem, süstoolne hüpertensioon, tromboos
English: LIST OF EXCIPIENTS D-sorbitol, water for injections.
Estonian: ABIAINED D-sorbitool, süstevesi.
English: Therefore, patients should be examined for the symptoms of Hereditary Fructose Intolerance prior to receiving Flebogamma DIF.
Estonian: Seetõttu tuleb patsiente uurida enne Flebogamma DIF-i manustamist põhjalikult võimalike varem esinenud fruktoositalumatuse sümptomite suhtes.
English: Starting dose: 2 g/kg
Estonian: Algannus: 2 g/kg
English: Uncommon (may affect up to 1 in 100 infusions):
Estonian: Aeg-ajalt (võib esineda kuni 1 infusioonil 100st):
English: Maintenance dose: 1 g/kg in divided doses over 2 - 5 days every 3 weeks over 1 - 2 days
Estonian: Säilitusannus: 1 g/kg jagatud annustena 2...5 päeva jooksul iga 3 nädala järel 1...2 päeva jooksul
English: • oedema peripheral
Estonian: • perifeerne turse