FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: Des études in vitro et in vivo ont montré que le méloxicam inhibe davantage la cyclooxygénase-2 (COX-2) que la cyclo-oxygénase-1 (COX-1).
Finnish: In vitro ja in vivo tutkimukset ovat osoittaneet, että meloksikaami estää syklo-oksigenaasi 2-entsyymiä (COX-2) voimakkaammin kuin syklo-oksigenaasi 1-toimintaa (COX-1).
French: Administrer directement dans la bouche sur le dos de la langue tout en gardant la tête de l'animal tournée vers le haut jusqu'à ce qu'il ait avalé.
Finnish: Eläimen pää pidetään kohotettuna, kunnes se on niellyt annoksen.
French: Réduction de la douleur postopératoire légère à modérée et de l'inflammation consécutives à une intervention chirurgicale chez le chat, par exemple chirurgie orthopédique ou portant sur les tissus mous.
Finnish: Lievän ja keskivaikean leikkauksenjälkeisen kivun ja tulehduksen lievittäminen kissalla kirurgisten toimenpiteiden (esim. ortopedisen ja pehmytkudoskirurgian) jälkeen.
French: La période d'abstinence de traitement doit cependant tenir compte des propriétés pharmacologiques des médicaments administrés antérieurement.
Finnish: Lääkitystauon pituudessa on kuitenkin otettava huomioon aiemmin käytettyjen valmisteiden farmakokineettiset ominaisuudet .
French: ÉTIQUETTE DE LA SERINGUE
Finnish: RUISKUN ETIKETTI
French: Gomme de xanthane Phosphate disodique dihydraté Phosphate monosodique dihydraté Acide citrique anhydre Emulsion de siméthicone Eau purifiée
Finnish: Dinatriumfosfaattidihydraatti Natriumdivetyfosfaattidihydraatti Sitruunahappo, vedetön Simetikoniemulsio Puhdistettu vesi
French: Substance Active : Méloxicam
Finnish: Vaikuttava aine: Meloksikaami
French: Chaque comprimé à croquer peut être divise en deux moitiés pour un dosage précis en fonction du poids de l'animal à traiter.
Finnish: Purutabletit voidaan puolittaa, jotta annos vastaa mahdollisimman tarkoin eläimen painoa.
French: É.
Finnish: Käyt.
French: Pour le traitement des diarrhées chez les bovins, ne pas utiliser chez les animaux de moins d'une semaine.
Finnish: Ei saa käyttää alle viikon ikäisille naudoille ripulin hoidossa.
French: Un comprimé à croquer contient : Méloxicam 1 mg Méloxicam 2,5 mg
Finnish: Yksi purutabletti sisältää: Meloksikaami 1 mg Meloksikaami 2,5 mg
French: Septicémies et toxémies puerpérales (syndrome MMA) en association avec une antibiothérapie.
Finnish: Porsimisen jälkeisessä verenmyrkytyksessä ja toksemiassa (MMA-syndroomassa) yhdessä antibioottilääkityksen kanssa.
French: Le premier jour du traitement des troubles musculosquelettiques aigus, il est nécessaire d'administrer un volume correspondant à quatre fois le volume d'entretien.
Finnish: Akuuttien tuki- ja liikuntaelimistön sairauksien hoidon ensimmäisenä päivänä on annettava ylläpitoannokseen nähden nelinkertainen määrä.
French: Chez le chat, on utilisera une suspension orale à base de méloxicam autorisée pour cette espèce.
Finnish: Kissojen hoitoon tulee käyttää tähän tarkoitukseen hyväksyttyä meloksikaamia sisältävää oraalisuspensiota.
French: Méloxicam Bovins, caprins, porcins, lapins,
Finnish: Nauta, vuohi, sika, kani, Hevonen
French: Après administration orale, le méloxicam est complètement absorbé et les concentrations plasmatiques maximales sont atteintes en environ 4,5 heures.
Finnish: Suun kautta otettu meloksikaami imeytyy täydellisesti ja maksimipitoisuudet plasmassa saavutetaan noin 4,5 tunnin kuluttua.
French: Dans de très rares cas, on a rapporté une perte d'appétit, une léthargie, des douleurs abdominales et une colite.
Finnish: Hyvin harvinaisissa tapauksissa on ilmoitettu ruokahaluttomuutta, letargiaa, vatsakipua ja koliittia.
French: LA MENTION "À USAGE VÉTÉRINAIRE" À usage vétérinaire.
Finnish: MERKINTÄ "ELÄIMILLE" Eläimille.
French: Chevaux : Injection IV unique.
Finnish: Hevonen: Kertainjektiona i.v.
French: MENTIONS DEVANT FIGURER SUR L'EMBALLAGE EXTERIEUR ETIQUETTE DE LA BOÎTE EN CARTON
Finnish: SEURAAVAT TIEDOT ON OLTAVA ULKOPAKKAUKSESSA
French: Le volume recommandé maximal à administrer au même site d'injection est de 10 ml.
Finnish: Suurin suositeltu yhteen pistoskohtaan annettava annos on 10 ml.
French: PRÉCAUTIONS PARTICULIÈRES POUR L'ÉLIMINATION DES MÉDICAMENTS VÉTÉRINAIRES NON UTILISÉS OU DES DÉCHETS, LE CAS ÉCHÉANT
Finnish: ERITYISET VAROTOIMET KÄYTTÄMÄTTÖMÄN VALMISTEEN TAI LÄÄKEJÄTTEEN HÄVITTÄMISEKSI
French: Aucune connue
Finnish: Ei merkintää
French: En cas d'irritation persistante, consulter un médecin.
Finnish: Jos ärsytystä esiintyy tai se pitkittyy, on käännyttävä lääkärin puoleen.
French: Ne pas utiliser après la date de péremption figurant sur la boîte et le flacon après EXP.
Finnish: Ei saa käyttää pakkaukseen ja pulloon merkityn viimeisen käyttöpäivämäärän, EXP jälkeen.
French: EXP {MM/AAAA} Après ouverture, utiliser avant…
Finnish: EXP {KK/VVVV} Käytä avattu pakkaus …………mennessä.
French: Les seringues s'adaptent sur le flacon et sont graduées en kg correspondant à la dose d'entretien (0,1 mg de méloxicam/kg de poids corporel).
Finnish: Ruiskut sopivat pulloon, ja niissä on ylläpitoannosta (0,1 mg meloksikaamia/elopainokilo) vastaava painokiloasteikko.
French: Flacon de 100, 2 x 100 et 200 ml
Finnish: 100, 2 x 100 ja 200 ml pullo
French: Comprimé brun clair, ovale, biconvexe, avec un trait de cassure sur une face et lisse sur l'autre face.
Finnish: Vaaleanruskea, soikea, kaksoiskupera tabletti, jonka toisella puolella on jakouurre ja toinen puoli on sileä.
French: TAILLE DE L'EMBALLAGE
Finnish: Läpipainopakkaukset
French: Précautions particulières à prendre par la personne qui administre le médicament vétérinaire aux animaux
Finnish: Erityiset varotoimet, joita eläinlääkevalmistetta antavan henkilön on noudatettava
French: Ne pas administrer aux chats âgés de moins de 6 semaines.
Finnish: Ei saa käyttää alle 6 viikon ikäisillä kissoilla.
French: Le volume recommandé maximal à administrer au même site d'injection est de 2 ml.
Finnish: Suurin suositeltu yhteen pistoskohtaan annettava annos on 2 ml.
French: Réduction de la douleur postopératoire (pendant une durée de 24 heures) : Injection intraveineuse ou sous-cutanée unique de 0,2 mg de méloxicam par kg de poids corporel(soit 0,4 ml/10 kg) avant la chirurgie, par exemple au moment de l'induction de l'anesthésie.
Finnish: Leikkauksenjälkeisen kivun lievittäminen (24 tunnin ajan): Kerta-annoksena 0,2 mg/kg (eli 0,4 ml/10 kg) meloksikaamia laskimoon tai ihon alle ennen leikkausta, esimerkiksi anestesian induktion yhteydessä.
French: MENTIONS DEVANT FIGURER SUR L'EMBALLAGE EXTÉRIEUR La boîte de carton de 30 ml, 50 ml, 100 ml et 250 ml
Finnish: Pahvilaatikko 30 ml, 50 ml, 100 ml ja 250 ml pullo
French: Très rarement, des réactions anaphylactoïdes pouvant être sévères (voire mortelles), peuvent se présenter et doivent faire l'objet d'un traitement symptomatique.
Finnish: Hyvin harvoin voi esiintyä anafylaktisia reaktioita, jotka voivat olla vakavia (ja jotkut myös kuolemaan johtavia).
French: QUANTITÉ DE(S) SUBSTANCE(S) ACTIVE(S)
Finnish: VAIKUTTAVAN AINEEN (VAIKUTTAVIEN AINEIDEN) MÄÄRÄ(T)
French: Excipient : Benzoate de sodium
Finnish: Apuaineet: Natriumbentsoaatti
French: C. MENTION DES LIMITES MAXIMALES DE RÉSIDUS
Finnish: Jäämien enimmäismäärät
French: Chiens: Dose unique de 0,2 mg de méloxicam par kg de poids corporel(soit 0,4 ml/10 kg de poids corporel)
Finnish: Koira: Kerta-annoksena meloksikaamia 0,2 mg/kg (eli 0,4 ml/10 kg).
French: À conserver dans l'emballage extérieur d'origine pour protéger de la lumière.
Finnish: Säilytä alkuperäispakkauksessa.
French: Groupe pharmacothérapeutique : produits anti-inflammatoires et antirhumatismaux non stéroïdiens (oxicams)
Finnish: Farmakoterapeuttinen ryhmä: Tulehduskipu- ja reumalääkkeet (oksikaamit).
French: Flacon de polyéthylène téréphtalate de 10 ml, 32 ml, 100 ml, 2 x 100 ml et 200 ml avec bouchon de sécurité enfant en PEHD/PEBD.
Finnish: Eläinlääkevalmiste on pakattu 10 ml, 32 ml, 100 ml, 2 x 100 ml ja 200 ml polyeteenitereftalaattipulloihin, joissa on HDPE/LDPE-muovinen turvakorkki.
French: 30 ml et 50 ml bouteille
Finnish: 30 ml ja 50 ml pullo
French: Chez les chiens, le méloxicam est principalement retrouvé dans le plasma et est aussi essentiellement excrété par voie biliaire, tandis que les urines ne contiennent que des traces du produit inchangé.
Finnish: Koiralla meloksikaamia esiintyy lähinnä plasmassa, ja se erittyy myös runsain määrin sappeen, kun taas virtsassa on vain hyvin pieniä määriä kanta-ainetta.
French: Le méloxicam est complètement absorbé après administration orale ; les concentrations plasmatiques maximales sont atteintes après environ 7.5 heures.
Finnish: Suun kautta otettu meloksikaami imeytyy täydellisesti, ja maksimipitoisuudet plasmassa saavutetaan noin 7,5 tunnin kuluttua.
French: A conserver à une température ne dépassant pas 30 ºC
Finnish: Säilytä alle 30 °C.
French: Bovins, caprins
Finnish: Nauta, vuohi
French: Injection intraveineuse unique à la dose de 0,6 mg de méloxicam / kg de poids corporel (soit 3,0 ml/100 kg de poids corporel).
Finnish: Kerta-annoksena suonensisäisesti 0,6 mg meloksikaamia painokiloa kohti (= 3,0 ml/100 kg).
French: Méloxicam 1 mg Méloxicam 2,5 mg
Finnish: Meloksikaami 1 mg Meloksikaami 2,5 mg
French: Administration unique de 0,2 mg de méloxicam/kg de poids corporel (c'est-à-dire 0,04 ml/kg) lorsque l'administration du méloxicam doit être poursuivie en tant que traitement de suivi par voie orale.
Finnish: Kerta-annoksena 0,2 mg meloksikaamia/kg (eli 0,04 ml/kg), kun meloksikaamin antoa jatketaan suun kautta annettavana jatkohoitona.
French: Ne pas administrer en association avec des glucocorticoïdes, d'autres medicaments vétérinaires antiinflammatoires non stéroïdiens ou des anticoagulants.
Finnish: Ei saa antaa samanaikaisesti glukokortikoidien, muiden NSAID-eläinlääkevalmisteiden eikä antikoagulanttien kanssa.
French: Précautions particulières à prendre par la personne qui administre le médicament aux animaux Les personnes qui présentent une hypersensibilité connue aux anti-inflammatoires non stéroïdiens (AINS) doivent éviter tout contact avec le médicament vétérinaire.
Finnish: Erityiset varotoimenpiteet, joita eläinlääkevalmistetta antavan henkilön on noudatettava Henkilöiden, jotka ovat yliherkkiä tulehduskipulääkkeille (NSAID-lääkkeille), tulee välttää kosketusta eläinlääkevalmisteen kanssa.
French: Arrêter le traitement après 10 jours en l'absence d'amélioration clinique manifeste.
Finnish: Hoito tulee lopettaa 10 päivän kuluttua, jos tilan kliinistä kohenemista ei havaita.
French: Le méloxicam est un anti-inflammatoire non stéroïdien (AINS) de la famille des oxicams qui agit par inhibition de la synthèse des prostaglandines, ce qui lui confère des propriétés anti-inflammatoire, analgésique, anti-exsudative et antipyrétique.
Finnish: Meloksikaami on oksikaamien luokkaan kuuluva steroideihin kuulumaton tulehduskipulääke (NSAID-lääke), joka estää prostaglandiinisynteesiä ja aikaansaa siten tulehdusta ja kipua lievittävän, antieksudatiivisen ja antipyreettisen vaikutuksen.
French: Loxicom ne doit pas être administré conjointement avec d'autres AINS ou des glucocorticoïdes.
Finnish: Loxicomia ei saa antaa yhdessä muiden NSAID-lääkkeiden eikä glukokortikoidien kanssa.
French: Ne pas utiliser ce médicament vétérinaire après la date de péremption figurant sur la boîte et la seringue après (EXP).
Finnish: Älä käytä tätä eläinlääkevalmistetta viimeisen käyttöpäivämäärän, EXP, jälkeen, joka on ilmoitettu kotelossa ja läpipainopakkauksessa.
French: Traitement symptomatique des infections respiratoires aiguës en association avec une antibiothérapie appropriée chez les bovins : réduction des signes cliniques.
Finnish: Naudoilla vähentämään kliinisiä oireita akuuteissa hengitystieinfektioissa yhdessä asianmukaisen antibioottilääkityksen kanssa.
French: Ce médicament vétérinaire ne doit pas être administré en même temps que d'autres AINS ou des glucocorticoïdes.
Finnish: Tätä lääkevalmistetta ei saa antaa yhdessä muiden tulehduskipulääkkeiden eikä glukokortikoidien kanssa.
French: La seringue-doseuse de 1ml fournie est graduée en kg de poids corporelpour les chats (0,5 kg à 10 kg).
Finnish: 1 ml polyeteeni/polypropeeni mittaruiskussa on painon mukainen asteikko kissoille (0,5 - 10 kg).
French: 2,5 mg mg/kg
Finnish: 2,5 mg purutablettien määrä mg/kg
French: MENTIONS MINIMALES DEVANT FIGURER SUR LES PETITS CONDITIONNEMENTS
Finnish: PIENISSÄ SISÄPAKKAUSYKSIKÖISSÄ ON OLTAVA VÄHINTÄÄN SEURAAVAT TIEDOT
French: Fabricant responsable de la libération des lots : Norbrook Manufacturing Limited Rossmore Industrial Estate Monaghan Town
Finnish: Erän vapauttamisesta vastaava valmistaja: Norbrook Manufacturing Limited Rossmore Industrial Estate Monaghan Town
French: 50 mg/g Alcool benzylique 10 mg/g
Finnish: Meloksikaami 50 mg/g Bentsyylialkoholi
French: Ne pas administrer aux chiens âgés de moins de 6 semaines.
Finnish: Ei saa käyttää alle 6 viikon ikäisillä koirilla.
French: Près de 75 % de la dose administrée est éliminée dans les fèces, le reste étant excrété par voie urinaire.
Finnish: Noin 75 % annetusta annoksesta erittyy ulosteeseen ja loppu määrä virtsaan.
French: Ne pas utiliser chez les juments gestantes ou allaitantes.
Finnish: Ei saa käyttää tiineille tai imettäville kissoille.
French: Chaque seringue est graduée en kg de poids corporel, la seringue de 1 ml est graduée de 0,5 kg à 15 kg et la seringue de 5 ml de 2,5 kg à 75 kg.
Finnish: 1 ml ruiskun asteikko on 0,5-15 kg ja 5 ml ruiskun asteikko taas 2,5-75 kg.
French: Excipient(s) : Éthanol anhydre
Finnish: ANTOTAPA JA ANTOREITTI(ANTOREITIT)
French: Durée de conservation après ouverture du flacon : 28 jours.
Finnish: Avatun pullon kestoaika ensimmäisen avaamisen jälkeen: 28 vrk.
French: Réduction de la douleur postopératoire et de l'inflammation consécutive à une chirurgie orthopédique ou des tissus mous.
Finnish: Leikkauksenjälkeisen kivun ja tulehduksen lievittäminen ortopedisen kirurgian ja pehmyt-kudosleikkausten jälkeen.
French: Méloxicam 5 mg/ml
Finnish: Meloksikaami 5 mg/ml
French: La suspension peut être administrée au moyen de l'une des 2 seringues-doseuses fournies.
Finnish: Suspensio voidaan antaa jommallakummalla pakkauksessa olevalla ruiskulla.
French: Méloxicam 0,5 mg/ml
Finnish: Meloksikaami 0,5 mg/ml
French: Elle comporte une échelle graduée en kg de poids corporel qui correspond à la dose d'entretien de 0,05 mg de méloxicam /kg de poids corporel.
Finnish: Ruisku sopii pulloon, ja siinä on ylläpitoannosta, 0,05 mg meloksikaamia/kg, vastaava painokiloasteikko.
French: Dans de très rares cas, des réactions anaphylactoïdes, parfois graves (y compris mortelles) peuvent apparaître et doivent faire l'objet d'un traitement symptomatique.
Finnish: Hyvin harvinaisissa tapauksissa saattaa esiintyä anafylaksian kaltaisia reaktioita, jotka saattavat olla vakavia (myös kuolemaan johtavia).
French: Méloxicam 1 mg / comprimés à croquer Méloxicam 2,5 mg / comprimés à croquer
Finnish: Meloksikaami 1 mg/purutabletti Meloksikaami 2,5 mg/purutabletti
French: La seringue s'adapte sur le flacon et est graduée en kg correspondant à la dose d'entretien.
Finnish: Ruiskut sopivat pulloon ja niissä on ylläpitoannosta vastaava painokiloasteikko.
French: Boîte en carton avec 1, 6 ou 12 flacons en verre incolore contenant chacun 250 ml.
Finnish: Pahvikotelo, jossa joko 1, 6 tai 12 kirkasta 250 ml lasista injektiopulloa.
French: Éviter l´administration simultanée de substances potentiellement néphrotoxiques.
Finnish: Mahdollisesti munuaistoksisten lääkkeiden samanaikaista käyttöä tulee välttää.
French: Administration sous cutanée ou intraveineuse unique de 0,5 mg de méloxicam/kg de poids corporel(soit 2,5 ml pour 100 kg de poids corporel), en association avec une antibiothérapie ou une réhydratation orale selon l'indication.
Finnish: Kerta-annoksena nahan alle tai laskimonsisäisesti 0,5 mg meloksikaamia painokiloa kohti (= 2,5 ml/100 kg) yhdistettynä asianmukaiseen antibioottilääkitykseen tai oraaliseen nestehoitoon.
French: Solution injectable Voie intravitréenne Seringue préremplie 0,165 ml
Finnish: Silmän lasiaiseen Esitäytetty ruisku 0,165 ml
French: 1 flacon + 1 aiguille-filtre
Finnish: 1 injektiopullo + 1 suodatinneula
French: Les Etats Membres de l'UE doivent s'assurer que :
Finnish: EU:n jäsenvaltion on varmistettava että:
French: • L'utilisation d'antibiotiques
Finnish: • Antibioottien käyttö
French: L'information destinée au médecin doit contenir les éléments clés suivants :
Finnish: Lääkärin tietopaketin tulee sisältää seuraavat keskeiset osat:
French: L'ensemble des éléments d'information patient doit contenir un livret d'information au patient et un CD audio contenant les éléments clés suivants :
Finnish: Potilaan tietopaketista tulee löytyä sekä potilasohjekirjaset että audio-CD sisältäen seuraavat perusasiat:
French: • Comment se préparer au traitement par Lucentis
Finnish: • Kuinka valmistautua Lucentis-toimenpiteeseen
French: • Quand consulter d'urgence un professionnel de santé
Finnish: • Milloin tulee hakea välittömästi apua terveydenhuoltohenkilöstöltä
French: • L'utilisation de povidone iodée ou équivalent
Finnish: • Jodatun povidonin tai vastaavan käyttö
French: • Une information destinée au médecin
Finnish: • Tietoa lääkärille
French: Le titulaire de l'Autorisation de Mise sur le Marché (AMM) doit s'assurer que tous les ophtalmologistes susceptibles d'utiliser Lucentis ont reçu un ensemble d'informations mis à jour comprenant les éléments suivants:
Finnish: Myyntiluvan haltijan on varmistettava, että kaikille silmälääkäreiden vastaanotoille, joissa Lucentisvalmistetta todennäköisesti tullaan käyttämään, toimitetaan päivitetyt, lääkäreille tarkoitetut tietopaketit.
French: • Symptômes et signes clés des événements indésirables graves
Finnish: • Vakavien haittavaikutusten tärkeimmät löydökset ja oireet
French: • Les techniques stériles, incluant la désinfection péri-oculaire et oculaire, afin de minimiser le risque d'infection
Finnish: • Aseptiikka, sisältäen silmän ympäryksen ja silmän pinnan desinfioinnin, tulehdusriskin pienentämiseksi
French: • La notice d'information patient
Finnish: • Tietopaketin potilaalle
French: • Une vidéo montrant la procédure d'injection intravitréenne
Finnish: • Videon intravitreaalitoimenpiteestä
French: • Les symptômes et signes clés des événements indésirables associés à la procédure d'injection
Finnish: • Intravitreaali-injektioon liittyvien haittavaikutusten tärkeimmät löydökset ja oireet
French: • Un pictogramme de la procédure d'injection intravitréenne
Finnish: • Kuvakaavion intravitreaalitoimenpiteestä
French: • Quelles sont les étapes postérieures au traitement par Lucentis
Finnish: • Lucentis-injektion jälkeiset toimenpiteet
French: Une autorisation de mise sur le marché valide dans toute l'UE a été délivrée pour Lucentis, le 22 janvier 2007.
Finnish: Lucentis sai koko EU:n alueella voimassa olevan myyntiluvan 22. tammikuuta 2007.
French: Des informations sur Lucentis sont disponibles sur le site web de l'Agence, sous: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Finnish: Lisää tietoa Lucentisista on saatavissa viraston verkkosivustolla osoitteessa ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
French: Lucentis (ranibizumab)
Finnish: Lucentis (ranibitsumabi)
French: Dans les deux études, l'amélioration de la vision a été maintenue tout au long de l'étude.
Finnish: Molemmissa tutkimuksissa parantunut näkökyky säilyi koko tutkimuksen ajan.
French: Le traitement par Lucentis doit être arrêté si le patient n'en tire pas de bénéfice.
Finnish: Lucentis-hoito on lopetettava, jos potilas ei hyödy siitä.
French: Comme pour tous les médicaments, les données sur l'utilisation de Lucentis sont surveillées en permanence.
Finnish: Kuten kaikkien lääkkeiden, myös Lucentisin käyttöä koskevia tietoja seurataan jatkuvasti.
French: Pourquoi Lucentis est-il autorisé dans l'UE?
Finnish: Miksi Lucentis on hyväksytty EU:ssa?
French: L'intervalle de temps à respecter entre deux injections de Lucentis dans le même œil doit être d'au moins quatre semaines.
Finnish: Samaan silmään annetun kahden Lucentis-injektion antovälin on oltava vähintään neljä viikkoa.
French: Les effets secondaires rapportés avec Lucentis sont soigneusement évalués et toutes les mesures nécessaires sont prises pour protéger les patients.
Finnish: Lucentisista ilmoitetut haittavaikutukset arvioidaan huolellisesti ja suoritetaan kaikki tarvittavat toimet potilaiden suojelemiseksi.
French: L'Agence européenne des médicaments a estimé que les bénéfices de Lucentis sont supérieurs à ses risques et a autorisé l'utilisation de ce médicament au sein de l'UE.
Finnish: Euroopan lääkevirasto katsoi, että Lucentisin hyödyt ovat sen riskejä suuremmat ja että sille voidaan myöntää myyntilupa EU:ssa.
French: Quelles sont les mesures prises pour assurer l'utilisation sûre et efficace de Lucentis?
Finnish: Miten voidaan varmistaa Lucentisin turvallinen ja tehokas käyttö?
French: Les recommandations et les précautions à observer par les professionnels de santé et les patients pour assurer l'utilisation sûre et efficace de Lucentis ont également été incluses dans le résumé des caractéristiques du produit et dans la notice.
Finnish: Suositukset ja varotoimet, joita terveydenhuollon ammattilaisten ja potilaiden on syytä noudattaa, jotta Lucentisin käyttö olisi turvallista ja tehokasta, sisältyvät myös valmisteyhteenvetoon ja pakkausselosteeseen.
French: Tous les patients avaient plus de 50 ans et n'avaient jamais été traités pour la forme humide de la DMLA auparavant.
Finnish: Kaikki potilaat olivat yli 50-vuotiaita eivätkä aikaisemmin olleet saaneet hoitoa silmänpohjan ikärappeumaan.
French: Autres informations relatives à Lucentis:
Finnish: Muuta tietoa Lucentisista
French: La macula assure la vision nécessaire pour voir les détails dans les tâches quotidiennes telles que la conduite, la lecture et la reconnaissance des visages.
Finnish: Makula mahdollistaa sellaisen näön, jolla voidaan erottaa pienet arkipäiväisissä toimissa kuten ajamisessa, lukemisessa ja kasvojen tunnistamisessa tarvittavat yksityiskohdat.
French: Les effets indésirables les plus couramment observés sous Lucentis (chez plus d'un patient sur 10) sont les suivants: augmentation de la pression intraoculaire (pression à l'intérieur de l'œil), maux de tête, inflammation du vitré, décollement du vitré (séparation du vitré de l'arrière de l'œil), hémorragie rétinienne (saignement à l'arrière de l'œil), troubles de la vision, douleurs aux yeux, corps flottants du vitré (vision tachetée), hémorragie conjonctivale (saignement à l'avant de l'œil), irritation des yeux, sensation d'un corps étranger dans l'œil, larmoiement accru (production de larmes), blépharite (inflammation des paupières), yeux secs, hyperémie oculaire (yeux rouges), prurit des yeux (démangeaisons), arthralgie (douleurs articulaires) et rhinopharyngite (inflammation du nez et de la gorge).
Finnish: Lucentisin yleisimmät haittavaikutukset (joita voi esiintyä yli yhdellä potilaalla 10:stä) ovat silmänpaineen kohoaminen, päänsärky, lasiaistulehdus, lasiaisirtauma (lasiaisen irtoaminen silmänpohjasta), verkkokalvon verenvuoto (verenvuoto silmänpohjassa), näköhäiriöt, silmäkipu, lasiaiskellujat (näkökentässä leijuvat pisteet), sidekalvon verenvuoto (verenvuoto silmän pinnalla), silmän ärtyneisyys, vierasesineen tunne silmässä, lisääntynyt kyynelvuoto, luomien tulehdus, silmien kuivuminen, silmien punaisuus, silmien kutina, nivelkipu sekä nenän ja nielun tulehdus.
French: La substance active de Lucentis, le ranibizumab, est une petite fraction d'un anticorps monoclonal.
Finnish: Lucentisin vaikuttava aine ranibitsumabi on monoklonaalisen vasta-aineen pieni osa.
French: La société qui fabrique Lucentis fournira un ensemble d'éléments d'information aux patients afin de les aider à se préparer pour recevoir un traitement par Lucentis, à reconnaître les effets indésirables graves et à savoir dans quels cas ils doivent consulter d'urgence leur médecin.
Finnish: Lucentisia valmistava yhtiö laatii potilaille tarkoitetun tietopaketin, joka auttaa heitä valmistautumaan Lucentis-hoitoon, tunnistamaan vakavat haittavaikutukset ja tietämään, milloin on aihetta hakeutua viipymättä lääkäriin.