FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: Buvidal 64 mg solution injectable à libération prolongée Buvidal 96 mg solution injectable à libération prolongée Buvidal 128 mg solution injectable à libération prolongée
German: Buvidal 64 mg Depot-Injektionslösung Buvidal 96 mg Depot-Injektionslösung Buvidal 128 mg Depot-Injektionslösung
French: Excipients : Phosphatidylcholine de soja, dioléate de glycérol, N-méthylpyrrolidone
German: Sonstige Bestandteile: (3-sn-Phosphatidyl)cholin (aus Sojabohnen), Glyceroldioleat, N-Methylpyrrolidon (Ph.Eur.)
French: - d'autres médicaments qui peuvent rendre somnolent, utilisés pour traiter des affections telles que l'anxiété, l'insomnie, les convulsions/crises d'épilepsie et la douleur.
German: Krankheiten wie Angstzuständen, Schlaflosigkeit, Konvulsionen (Krampfanfällen) und Schmerzen eingesetzt werden.
French: La dose mensuelle maximale pour les patients traités par Buvidal mensuel est de 128 mg avec une dose supplémentaire de 8 mg.
German: Die monatliche Höchstdosis für Patienten, die eine monatliche Buvidal-Behandlung erhalten, beträgt 128 mg mit einer zusätzlichen Dosis in der Höhe von 8 mg.
French: La buprénorphine peut provoquer une dépression respiratoire grave, potentiellement mortelle, chez les enfants et les personnes non dépendantes aux opioïdes en cas d'ingestion accidentelle ou volontaire.
German: Buprenorphin kann bei Kindern und nicht opioidabhängigen Personen bei versehentlicher oder absichtlicher Anwendung zu einer schweren, möglicherweise tödlichen Atemdepression führen.
French: douleur dans la poitrine - Résultats anormaux aux examens hépatiques
German: Brustkorb - Abnorme Leberwerte
French: A l'inverse, si un patient qui est traité en même temps par Buvidal et par un inducteur du CYP3A4 arrête le traitement par inducteur du CYP3A4, il devra être surveillé pour détecter des symptômes de surdosage.
German: Im Gegenzug sollte ein Patient, der gleichzeitig mit Buvidal und einem CPY3A4-Induktor behandelt wird und die Behandlung mit dem CYP3A4Induktor abbricht, auf Symptome einer Überbehandlung überwacht werden.
French: Il peut y avoir une petite quantité de sang au site d'injection.
German: An der Injektionsstelle kann sich eine kleine Menge Blut befinden, wischen Sie diese ggf. mit einem Wattebausch oder Verbandmull ab.
French: Prévenez votre médecin avant de prendre Buvidal en cas de : - asthme ou d'autres problèmes respiratoires - maladie du foie, telle qu'une hépatite - insuffisance rénale sévère
German: Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt, bevor Sie Buvidal erhalten, wenn: - bei Ihnen Asthma oder sonstige Atemprobleme bestehen.
French: Figure 3 :
German: Abbildung 3:
French: 8 mg en solution injectable à libération prolongée
German: 8 mg Depot-Injektionslösung
French: La dose mensuelle maximale si vous êtes sous traité par Buvidal mensuel est de 128 mg avec une dose supplémentaire de 8 mg.
German: Die monatliche Höchstdosis, wenn Sie eine monatliche Buvidal-Behandlung erhalten, beträgt 128 mg mit einer zusätzlichen Dosis in der Höhe von 8 mg.
French: Insuffisance hépatique sévère
German: Schwere respiratorische Insuffizienz
French: Les patients qui reçoivent déjà Buvidal et commencent un traitement par inhibiteurs du CYP3A4 doivent être traités par Buvidal hebdomadaire et être surveillés pour détecter d'éventuels signes et symptômes de surdosage.
German: Patienten, die bereits Buvidal erhalten und eine Behandlung mit CYP3A4-Inhibitoren beginnen, sollten mit wöchentlichem Buvidal behandelt und auf Anzeichen und Symptome einer Überbehandlung überwacht werden.
French: Étourdissements lors des injections
German: Entsorgung der Spritze
French: Trouble lacrymal Mydriase Myosis
German: Tränenflussstörung Mydriasis Miosis
French: Les patients qui reçoivent déjà Buvidal et commencent un traitement par inducteurs du CYP3A4 doivent être traités par Buvidal hebdomadaire et être surveillés pour détecter d'éventuels signes et symptômes de sevrage.
German: Patienten, die bereits Buvidal erhalten und eine Behandlung mit CYP3A4-Induktoren beginnen, sollten mit wöchentlichem Buvidal behandelt und auf Anzeichen und Symptome eines Entzugs überwacht werden.
French: Autres médicaments et Buvidal
German: Anwendung von Buvidal zusammen mit anderen Arzneimitteln
French: Une seringue préremplie contient 96 mg de buprénorphine
German: Eine Fertigspritze enthält 96 mg Buprenorphin.
French: Contenu Concentration
German: Behältnis Inhalt (Konzentration)
French: 4 stylos préremplis
German: 4 Fertigpens
French: 4 stylos préremplis + 1 aiguille
German: 4 Fertigpens + 1 Injektionsnadel
French: 12 (3 x 4) stylos préremplis (emballage multiple)
German: 12 (3 x 4) Fertigpens (Bündelpackung)
French: 4 kits unidoses (1 flacon + 1 seringue préremplie + 1 connecteur au flacon + 2 aiguilles)
German: 4 Einzeldosis-Sets (1 Durchstechflasche + 1 Fertigspritze + 1 Verbindungsstück für die Durchstechflasche + 2 Injektionsnadeln)
French: 12 (3 x 4) kits unidoses (1 flacon + 1 seringue préremplie + 1 connecteur au flacon + 2 aiguilles) (emballage multiple)
German: 12 (3 x 4) Einzeldosis-Sets (1 Durchstechflasche + 1 Fertigspritze + 1 Verbindungsstück für die Durchstechflasche + 2 Injektionsnadeln) (Bündelpackung)
French: 12 (3 x 4) stylos préremplis + 3 aiguilles (emballage multiple)
German: 12 (3 x 4) Fertigpens + 3 Injektionsnadeln (Bündelpackung)
French: Que dois-je faire ?
German: Was sollte ich tun?
French: • Prenez votre temps.
German: • Nehmen Sie sich Zeit.
French: • goût inhabituel dans la bouche
German: • ungewohnter Geschmack im Mund
French: Environ 62 % des patients étaient des hommes.
German: Etwa 62 % der Patienten waren Männer.
French: Ceci est également normal.
German: Das ist ebenfalls normal.
French: Le risque potentiel chez l'homme n'est pas connu.
German: Das mögliche Risiko für den Menschen ist nicht bekannt.
French: Vous en aurez besoin plus tard.
German: Sie werden diese später benötigen.
French: La différence entre les deux groupes de traitement n'était pas significative.
German: Die Differenz zwischen den beiden Behandlungsgruppen war nicht signifikant.
French: 80 fois ou plus
German: 80 Mal oder häufiger
French: La pertinence clinique de ces résultats n'est actuellement pas connue.
German: Die klinische Relevanz dieser Befunde ist derzeit unbekannt.
French: Voir la question numéro :
German: Siehe Frage Nummer:
French: ATTENDRE 15
German: WARTEN 15
French: 1b Lavez-vous les mains.
German: 1b Waschen Sie Ihre Hände.
French: Date de première autorisation : 17 juin 2011 Date du dernier renouvellement : 18 février 2016
German: Datum der Erteilung der Zulassung: 17. Juni 2011 Datum der letzten Verlängerung der Zulassung: 18. Februar 2016
French: Ceci est normal.
German: Dies ist normal.
French: De plus, des diminutions des concentrations postprandiales ont également été observées.
German: Zusätzlich wurde eine Abnahme der postprandialen Konzentrationen beobachtet.
French: La perte de poids a été maintenue pendant 7 ans chez ces patients.
German: Der Gewichtsverlust blieb bei diesen Patienten über die 7 Jahre erhalten.
French: Où se trouve l'aiguille ?
German: Wo ist die Nadel?
French: A la fin de cette période, les stylos doivent être utilisés ou jetés.
German: Am Ende dieses Zeitraums müssen die Pens angewendet oder verworfen werden.
French: Patients avec un événement (%)
German: Patienten mit einem Ereignis(%)
French: Vous devez garder à l'esprit ce problème dans toutes les situations où vous pourriez mettre votre vie ou celles d'autres personnes en danger (par exemple, conduire un véhicule ou utiliser des machines).
German: Bedenken Sie dies bitte in allen Situationen, in denen Sie sich und andere Personen einem Risiko aussetzen könnten (z. B. beim Fahren eines Autos oder beim Bedienen von Maschinen).
French: Vous entendrez un « clic » une fois que l'injection commencera.
German: Sie hören ein „Klick", wenn die Injektion beginnt.
French: Je suis à l'étape 4c.
German: Ich befinde mich bei Schritt 4c.
French: Elle n'est pas visible avant, pendant, ni après l'utilisation du stylo.
German: Diese ist für Sie vor, während und nach Anwendung des Pens nicht sichtbar.
French: J'ai des difficultés à mélanger ma dose.
German: Ich habe Schwierigkeiten beim Vermischen meiner Dosis.
French: Dernière observation reportée (LOCF).
German: Last Observation Carried Forward (LOCF) (zuletzt erhobene Beobachtung).
French: C. Lavez-vous les mains.
German: C. Waschen Sie sich Ihre Hände.
French: Mois depuis la randomisation
German: Monate seit Randomisierung
French: Un PGR actualisé doit être soumis :
German: Ein aktualisierter RMP ist außerdem einzureichen:
French: Une fois par semaine.
German: Einmal wöchentlich.
French: Pourquoi dois-je conserver mon stylo à plat au réfrigérateur ?
German: Warum muss ich meinen Pen flach im Kühlschrank lagern?
French: • Vous pouvez avoir besoin de taper le stylo 80 fois ou plus.
German: • Sie müssen möglicherweise 80 Mal oder häufiger schlagen.
French: Avant votre prochaine injection dans une semaine, lisez attentivement les instructions pour les étapes 3a à 4h.
German: Vor Ihrer nächsten Anwendung in einer Woche lesen Sie sich bitte nochmals die Schritte 3a bis 4h sorgfältig durch.
French: Les phases de suivi et d'extension des études sont incluses dans ces données poolées.
German: Die Nachbeobachtungs- und Verlängerungsphasen der Studien sind in dem Datenpool enthalten.
French: L'aiguille est maintenant préparée.
German: Die Nadel ist nun vorbereitet.
French: Lisez soigneusement les étapes suivantes et regardez attentivement les images.
German: Lesen Sie die folgenden Schritte sorgfältig durch und sehen Sie sich die Abbildungen genau an.
French: Perte de poids rapide
German: Rascher Gewichtsverlust
French: Vous ne devez pas arrêter votre traitement.
German: Sie sollten deshalb nicht mit der Behandlung aufhören.
French: ARRÊTEZ lorsque vous entendez le clic et que l'étiquette verte disparaît.
German: Stoppen Sie, wenn Sie ein Klicken hören und das grüne Etikett verschwindet.
French: • suffisamment grand pour contenir le stylo en entier,
German: • groß genug ist, damit der ganze Pen hineinpasst,
French: Date de première autorisation : 17 juin 2011
German: Datum der Erteilung der Zulassung: 17. Juni 2011
French: Une perte de poids de cette importance pourrait avoir des conséquences délétères.
German: Ein derartig rascher Gewichtsverlust kann schädliche Folgen haben.
French: Ne pas donner ce médicament aux enfants et aux adolescents de moins de 18 ans, l'expérience avec ce médicament étant inexistante dans ce groupe d'âge de patients.
German: Wenden Sie dieses Arzneimittel nicht bei Kindern und Jugendlichen unter 18 Jahren an, da es keine Erfahrungen mit diesem Arzneimittel in dieser Altersgruppe gibt.
French: Ce guide est divisé en rubriques :
German: Diese Bedienungsanleitung ist in folgende Kapitel unterteilt:
French: IMPORTANT :
German: WICHTIG:
French: C. Vérifiez le mélange.
German: C. Überprüfen Sie die Mischung.
French: Les patients peuvent ensuite reprendre l'administration hebdomadaire habituelle.
German: Danach können die Patienten ihren üblichen einmal wöchentlichen Dosierungsplan wieder aufnehmen.
French: Digoxine et lisinopril
German: Digoxin und Lisinopril
French: Ce médicament peut diminuer votre appétit, la quantité de nourriture que vous mangez et votre poids.
German: Dieses Arzneimittel kann Ihren Appetit, die Menge, die Sie essen, und Ihr Gewicht verringern.
French: • Suivez les instructions étape par étape.
German: • Folgen Sie dieser Bedienungsanleitung Schritt für Schritt.
French: B. Vérifiez la date de péremption (après EXP) indiquée sur l'étiquette du stylo.
German: B. Überprüfen Sie das Verfalldatum (nach EXP), das auf dem Etikett des Pens aufgedruckt ist.
French: Les fréquences sont définies de la manière suivante : très fréquent (≥ 1/10), fréquent (≥ 1/100, < 1/10), peu fréquent (≥ 1/1 000, < 1/100), rare (≥ 1/10 000, < 1/1 000), très rare (< 1/10 000) et fréquence indéterminée (ne peut être estimée sur la base des données disponibles).
German: Die Häufigkeiten sind definiert als: sehr häufig (≥ 1/10), häufig (≥ 1/100, < 1/10), gelegentlich ( 1/1.000, < 1/100), selten (≥ 1/10.000, < 1/1.000), sehr selten (< 1/10.000) und nicht bekannt (Häufigkeit auf Grundlage der verfügbaren Daten nicht abschätzbar).
French: Les patients et les soignants doivent être formés par leur professionnel de santé.
German: Patienten und Betreuungspersonen müssen von medizinischem Fachpersonal geschult werden.
French: La poudre à l'intérieur est votre médicament
German: Das enthaltene Pulver ist Ihr Arzneimittel.
French: Swords Laboratories T/A Lawrence Laboratories Unit 12 Distribution Centre, Shannon Industrial Estate, Shannon, Co. Clare Irlande
German: Swords Laboratories T/A Lawrence Laboratories Unit 12 Distribution Centre, Shannon Industrial Estate, Shannon, Co. Clare Irland
French: • N'utilisez pas le stylo si une partie semble cassée ou endommagée.
German: • Wenden Sie den Pen nicht an, wenn Teile beschädigt oder kaputt aussehen.
French: Les données actuellement disponibles sont décrites dans la rubrique 5.2, mais aucune recommandation de posologie ne peut être faite.
German: Zurzeit vorliegende Daten werden in Abschnitt 5.2 beschrieben; eine Dosierungsempfehlung kann jedoch nicht gegeben werden.
French: L'hypoglycémie peut diminuer votre capacité de concentration.
German: Eine Hypoglykämie kann Ihre Konzentrationsfähigkeit beeinträchtigen.
French: NE PAS tourner.
German: Drehen Sie NICHT.
French: Ces amas pourraient boucher l'aiguille lorsque vous effectuez l'injection (voir question 7).
German: Diese Klümpchen können die Nadel bei der Injektion verstopfen (siehe Frage 7).
French: Dans l'ensemble, 26,9 % des patients n'avaient jamais eu d'événement CV, 73,1 % avaient au moins un événement CV antérieur.
German: Insgesamt hatten 26,9 % der Patienten kein CV-Ereignis in der Vorgeschichte, 73,1 % hatten mindestens ein vorangegangenes CV-Ereignis.
French: D'abord, assurez-vous que vous avez retiré le capuchon bleu.
German: Stellen Sie als Erstes sicher, dass Sie die blaue Kappe entfernt haben.
French: View your pen here
German: Prüfen Sie Ihren Pen hier
French: C. Vérifiez la suspension.
German: C. Kontrollieren Sie die Suspension.
French: Si vous avez besoin de vous administrer les deux au même moment, utilisez deux injections séparées.
German: Wenn Sie sich beide gleichzeitig spritzen müssen, verwenden Sie zwei einzelne Injektionen.
French: La clairance apparente moyenne de l'exénatide est de 9 l/h.
German: Die mittlere scheinbare Clearance von Exenatid beträgt 9 l/h.
French: Lorsque le moment de votre prochaine administration hebdomadaire est venu, commencez à nouveau à l'étape 1.
German: Sobald es Zeit für Ihre nächste wöchentliche Dosis ist, beginnen Sie erneut mit Schritt 1.
French: (Cette question concerne l'étape 4f)
German: (Diese Frage bezieht sich auf Schritt 4f.)
French: Ne jamais mélanger ensemble l'insuline et Bydureon dans la même injection.
German: Mischen Sie niemals Insulin und Bydureon zusammen in dieselbe Injektion.
French: Bydureon n'est pas une insuline et ne doit donc pas être utilisé comme substitut d'une insuline.
German: Bydureon ist kein Insulin und sollte daher nicht als Ersatz für Insulin angewendet werden.
French: Augmentation de la fréquence cardiaque
German: Erhöhte Herzfrequenz
French: La plupart de ces nodules étaient asymptomatiques, n'influaient pas sur la participation à l'étude et disparaissaient au bout de 4 à 8 semaines.
German: Die meisten Knötchen waren asymptomatisch, hatten keinen Einfluss auf die Studienteilnahme und verschwanden nach 4 bis 8 Wochen.
French: Pour administrer la dose complète, lisez chaque rubrique afin de réaliser toutes les étapes dans le bon ordre.
German: Um die richtige Dosis zu injizieren, lesen Sie jedes Kapitel genau durch, damit Sie alle Schritte in der richtigen Reihenfolge durchführen.
French: Vous devez utiliser une contraception si vous pouvez potentiellement être enceinte pendant le traitement par ce médicament.
German: Sie sollten Verhütungsmaßnahmen treffen, falls Sie während der Behandlung mit diesem Arzneimittel schwanger werden könnten.
French: Soyez attentif à la surface inférieure.
German: Achten Sie auf die Bodenfläche.
French: Tous les patients randomisés ayant reçu au moins une dose de médicament à l'étude.
German: Alle randomisierten Patienten, die mindestens eine Dosis der Studienmedikation erhielten.
French: Aiguilles (2)
German: Nadeln (2)
French: 1a Prenez un kit unidose dans le réfrigérateur.
German: 1a Nehmen Sie ein Einzeldosis-Set aus dem Kühlschrank.
French: • muni d'un couvercle,
German: • einen Deckel besitzt,
French: A. Regardez à travers la fenêtre.
German: A. Überprüfen Sie das Fenster.
French: Cela signifie que le médicament n'est pas mélangé uniformément.
German: Dies bedeutet, dass das Arzneimittel nicht gleichmäßig gemischt ist.
French: La sécurité et l'efficacité de l'exénatide à libération prolongée chez les enfants et adolescents âgés de moins de 18 ans n'ont pas encore été établies.
German: Die Sicherheit und Wirksamkeit von Depot-Exenatid bei Kindern und Jugendlichen im Alter von unter 18 Jahren ist bisher noch nicht nachgewiesen.
French: Une fois par semaine
German: Einmal wöchentlich
French: Ce médicament devra être interrompu au moins 3 mois avant une grossesse planifiée.
German: Dieses Arzneimittel sollte mindestens 3 Monate vor einer geplanten Schwangerschaft abgesetzt werden.
French: • La mise en place de l'aiguille, voir l'étape 4a
German: • die Nadel befestigen, siehe Schritt 4a
French: Le stylo contient une aiguille intégrée.
German: Der Pen enthält eine integrierte Nadel.
French: Bydureon doit être administré uniquement une fois par semaine.
German: Bydureon muss nur einmal wöchentlich angewendet werden.
French: A. Injectez et maintenez la position :
German: A. Injizieren und halten:
French: • Le retrait du capuchon bleu de l'aiguille, voir l'étape 1d
German: • die blaue Kappe der Nadel entfernen, siehe Schritt 1d
French: Aucun ajustement posologique n'est nécessaire en fonction de l'âge.
German: Es ist keine Dosisanpassung in Abhängigkeit vom Alter erforderlich.
French: Les patients ont été suivis comme dans la pratique clinique standard pendant une période médiane de 38,7 mois avec une durée médiane de traitement de 27,8 mois.
German: Die Patienten wurden entsprechend der üblichen klinischen Praxis über eine mediane Dauer von 38,7 Monaten begleitet bei einer medianen Behandlungsdauer von 27,8 Monaten.
French: • perte d'énergie et de force
German: • Energie- und Kraftlosigkeit
French: Ne sautez pas des étapes.
German: Lassen Sie keine Schritte aus.
French: L'IMC moyen était de 32,7 kg / m2 et la durée moyenne du diabète était de 13,1 ans.
German: Der mittlere BMI betrug 32,7 kg/m2 und die mittlere Diabetesdauer 13,1 Jahre.
French: Comprend le suivi de soixante-dix jours suivant la dernière dose reçue et la période d'extension.
German: Schließt eine Nachbeobachtung innerhalb von siebzig Tagen nach Erhalt der letzten Dosis und Verlängerungsphase ein.
French: Vous sentirez l'aiguille pénétrer dans votre peau.
German: Sie werden es spüren, wenn die Nadel in Ihre Haut sticht.
French: Fréquence indéterminée (ne peut être estimée sur la base des données disponibles) Par ailleurs, d'autres effets indésirables ont été rapportés :
German: Nicht bekannt (Häufigkeit auf Grundlage der verfügbaren Daten nicht abschätzbar) Zusätzlich wurde über einige weitere Nebenwirkungen berichtet.
French: Vous pouvez effectuer les deux injections dans la même zone de votre corps (par exemple, la zone au niveau de l'abdomen) mais vous ne devez pas avoir les injections proches l'une de l'autre.
German: Sie können beide Injektionen in dieselbe Körperregion setzen (zum Beispiel Ihren Bauchbereich), doch Sie sollten die Injektionen nicht direkt nebeneinander setzen.
French: Si le médicament n'est pas bien mélangé, répétez l'Étape 2 et vérifiez à nouveau.
German: Sollte nicht gut gemischt sein, wiederholen Sie Schritt 2 und überprüfen Sie nochmals.
French: Aiguille (monoject)
German: Nadel (Monoject)
French: La dernière date à laquelle cette notice a été révisée est
German: Diese Gebrauchsinformation wurde zuletzt überarbeitet im
French: Ce dispositif n'est pas recommandé pour les personnes non voyantes ou malvoyantes à moins qu'une personne formée puisse apporter son aide pour l'injection de ce médicament.
German: Dieses Arzneimittel wird für blinde oder sehbehinderte Patienten nicht empfohlen, es sei denn, eine geschulte Person kann bei der Injektion helfen.
French: Cela peut également aider de taper la fenêtre de mélange des deux côtés contre votre paume.
German: Es kann zusätzlich hilfreich sein, das Mischfenster auf beiden Seiten gegen Ihre Handfläche zu schlagen.
French: Si votre question concerne :
German: Wenn Sie eine Frage haben zu:
French: Le médicament est bien mélangé lorsque le liquide apparaît trouble des deux côtés de la fenêtre.
German: Das Arzneimittel ist ausreichend gemischt, wenn die Flüssigkeit von beiden Seiten des Fensters getrübt aussieht.
French: Voici ce à quoi ressemble le capuchon rompu.
German: So sollte die abgebrochene Kappe aussehen.
French: Étude de 24 semaines
German: Studie über 24 Wochen
French: Pour les résultats des études concernant les associations, les effets sur le contrôle glycémique et les événements cardiovasculaires, et les populations étudiées, voir les rubriques 4.4, 4.5 et 5.1.
German: Studienergebnisse in Bezug auf Kombinationen, die Wirkung auf die Blutzuckerkontrolle und kardiovaskuläre Ereignisse sowie die untersuchten Populationen siehe Abschnitte 4.4, 4.5 und 5.1.
French: Arrêt de traitement
German: Absetzen der Behandlung
French: Les deux chambres sont séparées par un deuxième piston en caoutchouc chlorobutyl.
German: Die zwei Kammern sind durch einen zweiten Chlorobutyl-Gummikolben getrennt.
French: Utilisez un nouveau stylo à chaque injection.
German: Nehmen Sie für jede Injektion einen neuen Pen.
French: • Gonflement du visage, de la langue ou de la gorge (angioedème)
German: • Schwellung von Gesicht, Zunge oder Kehle (Angioödem)
French: Vous pouvez mélanger à nouveau votre médicament si votre stylo est en position verrouillée.
German: Sie können Ihr Arzneimittel nochmals mischen, wenn Ihr Pen sich in der Sperrposition befindet.
French: − est un stylo à dose fixe et à usage unique, qui injecte automatiquement votre médicament.
German: − ist ein Pen mit einer festgelegten Dosis zur einmaligen Anwendung, der automatisch Ihr Arzneimittel injiziert.
French: HR=hazard ratio, IC= intervalle de confiance
German: HR=hazard ratio, CI=Konfidenzintervall
French: Interaction avec la warfarine
German: Wechselwirkung mit Warfarin
French: Il peut être utile de maintenir le stylo devant une lumière pour voir au travers de la fenêtre.
German: Es könnte hilfreich sein, wenn Sie den Pen gegen das Licht halten, um in das Fenster zu sehen.
French: Poussez lentement
German: Langsam drücken
French: − est en position verrouillée avant l'utilisation.
German: − befindet sich in einer Sperrposition, bevor Sie ihn benutzen.
French: Quand vous aurez reçu votre injection, vous verrez une tige orange à travers la fenêtre.
German: Nachdem Sie Ihre Injektion erhalten haben, sehen Sie ein oranges Stäbchen im Fenster.
French: Le HR (actif / placebo) et l'IC sont basés sur le modèle de régression des risques proportionnels de Cox, stratifiés par événement CV antérieur, avec le groupe de traitement uniquement comme variable explicative.
German: HR (aktiv/Placebo) und CI basieren auf dem Cox-Regressionsmodell zur proportionalen Gefährdung, stratifiziert nach vorangegangenem CV-Ereignis, mit der Behandlungsgruppe als nur explanatorische Variable.
French: Vous pourriez observer ou sentir une petite bosse sous la peau après votre injection ; celle-ci doit disparaître après 4 à 8 semaines.
German: Sie werden möglicherweise nach der Injektion eine kleine Beule unter Ihrer Haut sehen oder fühlen, diese sollte nach 4 bis 8 Wochen verschwinden.
French: Les patients ayant une perte de poids rapide doivent être surveillés à la recherche de signes et de symptômes de cholélithiase.
German: Patienten mit raschem Gewichtsverlust sollten hinsichtlich Anzeichen und Symptome einer Cholelithiasis beobachtet werden.