FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: Med henblik på ambulant anvendelse kan patienten tage præparatet ud af køleskabet og opbevare det ved stuetemperatur (op til 25 °C) i en enkelt periode på op til 3 dage.
Norwegian Bokmål: For transport, kan pasienten flytte preparatet fra kjøleskapet og oppbevare det ved romtemperatur (ikke over 25 °C) i en enkelt periode på opptil 3 døgn.
Danish: NeoRecormon 500 IE injektionsvæske, opløsning, i fyldt injektionssprøjte 1 fyldt injektionssprøjte med én nål (30G1/2) eller 6 fyldte injektionssprøjter med 6 nåle (30G1/2).
Norwegian Bokmål: NeoRecormon 500 IE injeksjonsvæske, oppløsning i ferdigfylt sprøyte 1 ferdigfylt sprøyte med 1 kanyle (30G1/2) eller 6 ferdigfylte sprøyter med 6 kanyler (30G1/2).
Danish: Begyndelsesdosis for injektion under huden er 20 IE pr. injektion for hvert kg legemsvægt, givet 3 gange om ugen.
Norwegian Bokmål: Startdosen for injeksjon under huden er 20 IE per kg kroppsvekt per injeksjon, gitt tre ganger per uke.
Danish: Hvis du er nyrepatient og er i hæmodialyse, vil lægen måske ændre din heparindosis.
Norwegian Bokmål: Hvis du er en nyresviktpasient som får dialysebehandling, kan legen regulere din heparindose.
Danish: Initialdosis er 3 x 20 IE/kg legemsvægt pr. uge.
Norwegian Bokmål: Initialdose er 3 x 20 IE/kg kroppsvekt per uke.
Danish: ● Genbrug ikke den samme injektionssprøjte.
Norwegian Bokmål: •Ikke bruk den samme sprøyten flere ganger.
Danish: Hvis du har glemt en injektion eller injiceret for lidt, så tal med lægen.
Norwegian Bokmål: Dersom du har glemt å bruke NeoRecormon: Dersom du har glemt en injeksjon eller injisert for lite, snakk med legen din.
Danish: En ml injektionsvæske, opløsning indeholder 33.333 IE epoetin beta.
Norwegian Bokmål: Én ml injeksjonsvæske inneholder 33 333 IE epoetin beta.
Danish: I et randomiseret, dobbeltblindet, place-bokontrolleret studie indgik 4.038 patienter med kronisk nyresvigt (CRF), type 2-diabetes og hæmoglobinniveauer ≤ 11 g/dl, og som ikke var i dialyse.
Norwegian Bokmål: I en randomisert, dobbeltblind, placebokontrollert studie med 4038 pasienter med kronisk nyresvikt som ikke var i dialyse, men med type 2 diabetes og hemoglobinnivå ≤ 11 g/dl, fikk pasientene enten behandling til ønsket haemoglobinnivå på 13 g/dl med darbepoetin alfa eller placebo (se pkt.
Danish: NeoRecormon 10.000 IE, NeoRecormon 20.000 IE og NeoRecormon 30.000 IE injektionsvæske, opløsning, i fyldt injektionssprøjte
Norwegian Bokmål: NeoRecormon 10 000 IE, NeoRecormon 20 000 IE og NeoRecormon 30 000 IE injeksjonsvæske, oppløsning i ferdigfylt sprøyte
Danish: I tilfælde af subkutan administration kan den ugentlige dosis indgives som en enkelt injektion om ugen eller som inddelte doser tre eller syv gange om ugen.
Norwegian Bokmål: Ved subkutan administrasjon kan den ukentlige dosen gis som én injeksjon per uke, eller fordelt på tre eller syv injeksjoner per uke.
Danish: En ml injektionsvæske, opløsning indeholder 13.333 IE epoetin beta.
Norwegian Bokmål: Én ml injeksjonsvæske inneholder 13 333 IE epoetin beta.
Danish: ● Blodmangel hos for tidligt fødte (præmature) spædbørn Injektionerne gives under huden
Norwegian Bokmål: ● Anemi hos premature Injeksjoner gis under huden.
Danish: Fjern nålen og injektionssprøjten fra venflon i den samme vinkel, som den blev sat ind.
Norwegian Bokmål: Fjern nålen og sprøyten fra injeksjonsporten i samme vinkel som det ble satt inn.
Danish: Undersøg injektionssprøjten og nålen
Norwegian Bokmål: 4 Kontroller sprøyten og nålen nøye
Danish: NeoRecormon Flerdosis leveres som lyofilisat til injektionvæske, opløsning i hætteglas, der opløses med indholdet af medfølgende solvens ampul som angivet nedenfor.
Norwegian Bokmål: NeoRecormon Multidose inneholder pulver til injeksjonsvæske i hetteglass og dette skal blandes med innholdet i den medfølgende ampullen med oppløsningsvæske, ved hjelp av tilberednings- og opptrekksanordningen etter anvisningen gitt nedenfor.
Danish: Hvis patienten har udviklet en svær kutan bivirkning såsom Stevens-Johnsons syndrom (SJS) eller toksisk epidermal nekrolyse (TEN) på grund af brugen af NeoRecormon, må behandling med erytropoiese-stimulerende stoffer (ESAs) ikke genoptages hos denne patient på noget tidspunkt.
Norwegian Bokmål: Hvis pasienten har utviklet en alvorlig hudreaksjon, som SJS eller TEN etter bruk av NeoRecormon, så må ikke behandling med NeoRecormon på noe tidspunkt startes opp igjen hos denne pasienten.
Danish: Hvis hæmoglobinniveuaet efter otte ugers behandling ikke er steget med mindst 1 g/dl (0,62 mmol/l), anses respons for usandsynligt, og behandlingen bør afbrydes.
Norwegian Bokmål: Dersom hemoglobinverdien ikke har økt med minst 1 g/dl (0,62 mmol/l) etter 8 ukers behandling, er det usannsynlig med respons og behandlingen bør avbrytes.
Danish: Tabel 2: Bivirkninger hos cancerpatienter relateret til behandling med NeoRecormon i kontrollerede kliniske studier
Norwegian Bokmål: Tabell 2: Bivirkninger tilskrevet behandling med NeoRecormon i kontrollerte kliniske studier hos kreftpasienter
Danish: Der er rapporteret om isolerede tilfælde af neutraliserende antierythropoietin-antistofmedieret PRCA i forbindelse med NeoRecormonbehandling.
Norwegian Bokmål: Det har vært rapportert enkelttilfeller av nøytraliserende anti-erytropoetin antistoff-mediert erytroplasi (pure red cell aplasia - PRCA) i forbindelse med NeoRecormon behandling.
Danish: EXP Rekonst.
Norwegian Bokmål: Tilberedning  Anv.
Danish: Ryst eller knips på ampullen så al væsken løber ned i selve ampullen.
Norwegian Bokmål: (7) Hold OPC (One-Point-Cut) ampullen med det blå punktet opp. Ryst eller bank forsiktig på ampullen for å få eventuell væske i ampullens hals inn i selve ampullen.
Danish: L-Threonin,
Norwegian Bokmål: L-Treonin
Danish: Sådan skal du bruge NeoRecormon
Norwegian Bokmål: Hvordan du bruker NeoRecormon
Danish: Den ugentlige dosis kan gives som én dosis ugentligt, eller deles op i 3 eller 7 doser ugentligt.
Norwegian Bokmål: Den ukentlige dosen kan gis en gang per uke, eller fordelt på tre eller syv doser per uke.
Danish: NeoRecormon i fyldt injektionssprøjte indeholder 0,3 mg phenylalanin/injektionssprøjte som hjælpestof.
Norwegian Bokmål: NeoRecormon inneholder inntil 0,3 mg fenylalanin per sprøyte som hjelpestoff.
Danish: • Ved injektion i venerne: 1600 IE pr. kg legemsvægt pr. uge
Norwegian Bokmål: • for injeksjoner i venen: 1600 IE per kg kroppsvekt per uke
Danish: NeoRecormon 500 IE NeoRecormon 2.000 IE NeoRecormon 3.000 IE NeoRecormon 4.000 IE NeoRecormon 5.000 IE NeoRecormon 6.000 IE NeoRecormon 10.000 IE NeoRecormon 20.000 IE NeoRecormon 30.000 IE Opløsning til injektion i fyldt injektionssprøjte Epoetin beta
Norwegian Bokmål: NeoRecormon 500 IE NeoRecormon 2 000 IE NeoRecormon 3 000 IE NeoRecormon 4 000 IE NeoRecormon 5 000 IE NeoRecormon 6 000 IE NeoRecormon 10 000 IE NeoRecormon 20 000 IE NeoRecormon 30 000 IE injeksjonsvæske, oppløsning i ferdigfylt sprøyte epoetin beta
Danish: 1 fyldt injektionssprøjte med én nål (27G1/2) eller 6 fyldte injektionssprøjter med 6 nåle (27G1/2).
Norwegian Bokmål: 1 ferdigfylt sprøyte med 1 kanyle (27G1/2) eller 6 ferdigfylte sprøyter med 6 kanyler (27G1/2).
Danish: NeoRecormon tilhører en gruppe lægemidler, som stimulerer produktionen af røde blodceller, ligesom det humane protein, erythropoietin gør.
Norwegian Bokmål: Vis forsiktighet ved bruk av andre legemidler som stimulerer produksjon av røde blodlegemer: NeoRecormon er i en gruppe legemidler som stimulerer produksjonen av røde blodlegemer, slik det humane proteinet erytropoetin gjør.
Danish: NeoRecormon er en klar, farveløs opløsning til injektion under huden (subkutant) eller i en vene (intravenøst).
Norwegian Bokmål: Hva NeoRecormon er og hva det brukes mot NeoRecormon inneholder en klar, fargeløs injeksjonsvæske til injeksjon under huden (subkutant) eller i en vene (intravenøst).
Danish: Hvis du er nyrepatient, er i hæmodialyse og har risiko for fisteltrombose, dvs. blodpropper (tromboser), som kan dannes i fistlen (anordning til forbindelse med dialysesystemet).
Norwegian Bokmål: Hvis du er en nyresviktpasient under dialysebehandling og har risiko for fistel-trombose, kan en blokkering (trombose) av fistelen (åren som benyttes ved tilkobling til dialyseslangene) forekomme.
Danish: EXP Den rekonstituerede opløsning er holdbar i 1 måned, hvis den opbevares ved 2 °C - 8 °C (i køleskab)
Norwegian Bokmål: Ferdig tilberedt injeksjonsvæske kan oppbevares i inntil 1 måned ved 2°C-8°C (i kjøleskap)
Danish: Hvis hæmoglobinniveauet ikke er steget med mindst 1 g/dl (0,62 mmol/l), bør det overvejes at fordoble den ugentlige dosis.
Norwegian Bokmål: Hvis ikke hemoglobinverdien har økt med minst 1 g/dl (0,62 mmol/l) kan en dobling av den ukentlige dosen vurderes.
Danish: Dette lægemiddel indeholder mindre end 1mmol natrium (23 mg) per dosis, dvs. det er næsten natriumfrit.
Norwegian Bokmål: Dette legemidlet inneholder mindre enn 1mmol (23 mg) natrium per dose, dvs. det er i praksis natriumfritt.
Danish: NeoRecormon indeholder phenylalanin og natrium.
Norwegian Bokmål: Neorecormon inneholder fenylalanin og natrium Dette legemidlet inneholder fenylalanin.
Danish: Under behandling med NeoRecormon
Norwegian Bokmål: Spesiell advarsel Ved behandling med NeoRecormon
Danish: ● Hætteglasset kan fjernes fra køleskabet og opbevares ved stuetemperatur i en enkelt periode i op til 5 dage (men ikke over 25 °C)
Norwegian Bokmål: • Hetteglasset kan tas ut av kjøleskapet og oppbevares ved romtemperatur (men ikke over 25 °C)
Danish: Indsæt nålen i blodåren.
Norwegian Bokmål: 15 Sett nålen inn i venen.
Danish: Fjern derefter sprøjte (med nål) fra devicet.
Norwegian Bokmål: Fjern deretter sprøyten (og kanylen) fra anordningen.
Danish: ● Brug den ikke, hvis udløbsdato er overskredet, injektionssprøjten er blevet tabt eller beskadiget eller hvis æsken synes at være åbnet.
Norwegian Bokmål: • Skal ikke brukes dersom utløpsdatoen er passert, dersom sprøyten har blitt mistet eller skadet, eller dersom kartongen ser ut til å være tuklet med. I så fall, fortsett til punkt 19 og kontakt helsepersonell.
Danish: Natriumdihydrogenphosphatdihydrat, Dinatriumphosphatdodecahydrat, Calciumchloriddihydrat, Glycin,
Norwegian Bokmål: Natriumdihydrogenfosfat Dinatriumhydrogenfosfat Kalsiumklorid L-Glysin
Danish: Injicer langsomt den ordinerede dosis ved forsigtigt at skubbe stemplet helt i bund.
Norwegian Bokmål: 16 Injiser sakte den forskrevne dosen ved forsiktig å skyve stemplet helt ned.
Danish: En ml rekonstitueret opløsning indeholder 5.000 IE epoetin beta.
Norwegian Bokmål: En ml ferdig tilberedt oppløsning inneholder 5000 IE epoetin beta.
Danish: LÆGEMIDDELFORM OG INDHOLD (PAKNINGSSTØRRELSE) Lyofilisat og solvens til injektionsvæske, opløsning 1 hætteglas med lyofilisat (50.000 IE) til injektionsvæske, opløsning, 1 ampul med konserveret solvens (10 ml), 1 overføringsnål, 1 engangssprøjte (10 ml), 1 nål 21G2
Norwegian Bokmål: 1 hetteglass med lyofilisat (50 000 IE) til injeksjonsvæske, 1 ampulle med konservert oppløsningsvæske (10 ml), 1 tilberednings- og opptrekksanordning, 1 engangssprøyte (10 ml), 1 kanyle (21G2)
Danish: ● Sjældne tilfælde (forekommer hos op til 1 ud 1000 personer) af allergi eller hudreaktioner såsom udslæt eller nældefeber, kløe eller reaktioner ved injektionsstedet er set.
Norwegian Bokmål: ● Allergiske reaksjoner eller hudreaksjoner, som utslett eller elveblest, kløe eller reaksjonerrundt injeksjonsstedet, er sett i sjeldne (kan forekomme hos opp til 1 av 1000 personer) tilfeller.
Danish: Hvis injektionsvæsken skal gives i en vene, skal injektionen indgives over ca. 2 minutter, f.eks. vil patienter i hæmodialyse få injektionen via A-V fistlen i slutningen af dialysen.
Norwegian Bokmål: Dersom injeksjonen gis i en vene skal oppløsningen injiseres over ca. 2 minutter, f.eks. hos hemodialysepasienter via den arteriovenøse fistelen etter avsluttet dialyse.
Danish: NeoRecormon 30.000 IE injektionsvæske, opløsning, i fyldt injektionssprøjte 1 fyldt injektionssprøjte med én nål (27G1/2) eller 4 fyldte injektionssprøjter med 4 nåle (27G1/2).
Norwegian Bokmål: NeoRecormon 30 000 IE injeksjonsvæske, oppløsning i ferdigfylt sprøyte 1 ferdigfylt sprøyte med 1 kanyle (27G1/2) eller 4 ferdigfylte sprøyter med 4 kanyler (27G1/2).
Danish: Udvælg en blodåre.
Norwegian Bokmål: 9 Velg en vene.
Danish: ADMINISTRATIONSMETODE Læs indlægssedlen inden brug
Norwegian Bokmål: ADMINISTRASJONSMÅTE Les pakningsvedlegget før bruk.
Danish: En ml injektionsvæske, opløsning indeholder 6667 IE epoetin beta.
Norwegian Bokmål: Én ml injeksjonsvæske inneholder 6667 IE epoetin beta.
Danish: ● Opbevar hætteglasset i yderpakningen, for at beskytte mod lys.
Norwegian Bokmål: • Oppbevar hetteglasset i ytterkartongen for å beskytte mot lys.
Danish: - Intravenøs injektion:
Norwegian Bokmål: - Intravenøs administrasjon:
Danish: Tabel 1: Bivirkninger hos patienter med kronisk nyresygdom relateret til behandlingen med NeoRecormon i kontrollerede, kliniske studier
Norwegian Bokmål: Tabell 1: Bivirkninger tilskrevet behandling med NeoRecormon i kontrollerte kliniske studier hos pasienter med kronisk nyresvikt
Danish: En ml injektionsvæske, opløsning indeholder 1667 IE epoetin beta.
Norwegian Bokmål: Én ml injeksjonsvæske inneholder 1667 IE epoetin beta.
Danish: Stevens-Johnsons syndrom (SJS)/toksisk epidermal nekrolyse (TEN) kan i begyndelsen vise sig som rødlige, målskivelignende pletter eller runde områder, ofte med blærer centralt på kroppen.
Norwegian Bokmål: Tidlige tegn på SJS/TEN er rødlige prikker eller sirkelformede flekker på overkroppen, ofte med blemmer.
Danish: ● Patienter, der donerer blod til sig selv før operation Injektionerne gives i en vene over 2 minutter eller under huden Dosis af NeoRecormon afhænger af sygdommen, antallet af røde blodlegemer og hvor meget blod, der skal doneres før operation.
Norwegian Bokmål: ● Pasienter som tapper sitt eget blod før kirurgisk inngrep Injeksjoner gis i en vene over 2 minutter, eller gis under huden.
Danish: (5) Sæt devicet på hætteglasset.
Norwegian Bokmål: (5) Fest anordningen på hetteglasset til "snaplokket" klikker på plass.
Danish: NeoRecormon 30.000 IE 1 fyldt injektionssprøjte og 1nål (27G1/2) eller 4 fyldte injektionssprøjter og 4 nåle (27G1/2).
Norwegian Bokmål: NeoRecormon 30 000 IE 1 ferdigfylt sprøyte med 1 kanyle (27G1/2) eller 4 ferdigfylte sprøyter med 4 kanyler (27G1/2)
Danish: En meta-analyse af data for total overlevelse gav et hazard ratio punktestimat på 1,06 til fordel for kontrolgruppen (95% konfidensinterval: 1,00, 1,12; 53 forsøg og 13.933 patienter) og for cancerpatienter, som fik kemoterapi, var hazard ratio for total overlevelse 1,04 (95% konfidensinterval: 0,97, 1,11; 38 forsøg og 10.441 patienter).
Norwegian Bokmål: Meta-analyser av data for total overlevelse viste et "hazard ratio"-estimat på 1,06 i favør av kontrollarmer (95 % KI: 1,00, 1,12, 53 studier og 13 933 pasienter).
Danish: En ml injektionsvæske, opløsning indeholder 20.000 IE epoetin beta.
Norwegian Bokmål: Én ml injeksjonsvæske inneholder 20 000 IE epoetin beta.
Danish: Dosis bør reduceres med cirka 25 %, hvis hastigheden for stigningen i hæmoglobinkoncentrationen er større end 2 g/dl (1,25 mmol/l) på en måned, eller hvis hæmoglobinniveauet stiger og nærmer sig 12 g/dl (7,45 mmol/l).
Norwegian Bokmål: Dersom økningen i hemoglobin er større enn 2 g/dl (1,25 mmol/l) på en måned eller hvis hemoglobinnivået øker og nærmer seg 12 g/dl (7,45 mmol/l), skal dosen reduseres med ca 25 %.
Danish: 1 fyldt injektionssprøjte og 1 nål (30G1/2) eller 6 fyldte injektionssprøjter og 6 nåle (30G1/2).
Norwegian Bokmål: 1 ferdigfylt sprøyte med 1 kanyle (30G1/2) eller 6 ferdigfylte sprøyter med 6 kanyler (30G1/2).
Danish: En ml injektionsvæske, opløsning indeholder 16.667 IE epoetin beta.
Norwegian Bokmål: Én ml injeksjonsvæske inneholder 16 667 IE epoetin beta.
Danish: (Særnavn) Navn Styrke
Norwegian Bokmål: MT (EU)-nummer Legemidlets navn Styrke
Danish: Tag ikke Neparvis:
Norwegian Bokmål: Bruk ikke Neparvis:
Danish: Brug ikke en Neparvis-pakning, som er beskadiget eller viser tegn på at have været åbnet.
Norwegian Bokmål: Ikke bruk en Neparvis-pakning som er skadet eller viser tegn på at har vært åpnet.
Danish: Tag ikke Neparvis sammen med ACE-hæmmere.
Norwegian Bokmål: Ikke ta Neparvis sammen med ACE-hemmere.
Danish: Det anbefales, at tage medicinen på samme tidspunkt hver dag.
Norwegian Bokmål: Det anbefales at du tar legemidlet ditt til samme tid hver dag.
Danish: Neparvis' sikkerhed og virkning hos børn og unge under 18 år er ikke klarlagt.
Norwegian Bokmål: Sikkerhet og effekt av Neparvis hos barn og ungdom under 18 år har ikke blitt fastslått.
Danish: Der skal udvises forsigtighed, når Neparvis anvendes sammen med statiner.
Norwegian Bokmål: Forsiktighet bør utvises når Neparvis gis sammen med statiner.
Danish: Hvis du ved et uheld har taget for mange Neparvis-tabletter, eller hvis nogen anden har taget dine tabletter, skal du kontakte din læge så hurtigt som muligt.
Norwegian Bokmål: Dersom du ved et uhell har tatt for mange Neparvis-tabletter, eller dersom noen andre har tatt tablettene dine må du kontakte lege umiddelbart.
Danish: Det er ukendt, om Neparvis udskilles i human mælk.
Norwegian Bokmål: Det er ukjent om Neparvis blir skilt ut i morsmelk hos mennesker.
Danish: Din læge vil normalt råde dig til at stoppe med at tage denne medicin, før du bliver gravid, eller så snart du ved, at du er gravid og vil råde dig til at tage en anden medicin end Neparvis.
Norwegian Bokmål: Legen din vil vanligvis anbefale at du stopper å ta dette legemidlet før du blir gravid eller så snart som du vet at du er gravid, og vil råde deg til å ta et annet legemiddel istedenfor Neparvis.
Danish: Hvis du har glemt at tage Neparvis
Norwegian Bokmål: Dersom du har glemt å ta Neparvis
Danish: Brug af Neparvis kan være forbundet med nedsat nyrefunktion.
Norwegian Bokmål: Bruk av Neparvis kan være forbundet med redusert nyrefunksjon.
Danish: • hvis du nogensinde har haft angioødem (se "Tag ikke Neparvis" og punkt 4 "Bivirkninger").
Norwegian Bokmål: • dersom du noen gang har hatt angioødem (se "Bruk ikke Neparvis" og avsnitt 4 "Mulige bivirkninger").
Danish: Efter oral administration omdannes Neparvis til valsartan og prodruget sacubitril.
Norwegian Bokmål: Etter oral administrering omdannes Neparvis til valsartan og prodruget sakubitril.
Danish: Neparvis frarådes til mødre, som ammer.
Norwegian Bokmål: Neparvis er ikke anbefalt hos mødre som ammer.
Danish: Det Europæiske Lægemiddelagentur har udsat forpligtelsen til at fremlægge resultater af studier med Neparvis i en eller flere undergrupper af den pædiatriske population ved behandling af hjertesvigt (se pkt.
Norwegian Bokmål: Det europeiske legemiddelkontoret (The European Medicines Agency) har utsatt forpliktelsen til å presentere resultater fra studier med Neparvis i en eller flere undergrupper av den pediatriske populasjonen ved behandling av hjertesvikt (se pkt.
Danish: Neparvis forbedrede overlevelse med en signifikant reduktion i generel dødelighed på 2,8 % (Neparvis, 17 %, enalapril, 19,8 %).
Norwegian Bokmål: Neparvis forbedret overlevelse med en signifikant reduksjon i total dødelighet på 2,8 % (Neparvis, 17 %, enalapril, 19,8 %).
Danish: Hvis dette sker, kan din læge vælge at nedsætte dosis af eventuel anden medicin, du tager, nedsætte dosis af Neparvis midlertidigt, eller fuldstændigt stoppe din behandling med Neparvis.
Norwegian Bokmål: Dersom dette skjer kan legen din redusere dosen av noen av de andre legemidlene du tar, midlertidig reduser dosen din med Neparvis, eller fullstendig avbryte Entreso-behandlingen din.
Danish: • Stop med at tage Neparvis og søg straks læge, hvis du mærker hævelse af ansigt, læber, tunge og/eller hals, som kan give vejrtrækningsbesvær eller synkebesvær.
Norwegian Bokmål: • Slutt å ta Neparvis og søk legehjelp umiddelbart dersom du opplever hevelse i ansiktet, lepper, tunge og/eller hals, som kan føre til puste- og svelgevansker.
Danish: Der var ingen interaktion mellem Neparvis og intravenøst indgivet nitroglycerin med hensyn til blodtryksnedsættelse.
Norwegian Bokmål: Det var ingen legemiddelinteraksjon mellom Neparvis og intravenøst nitroglycerin med hensyn til reduksjon av blodtrykket.
Danish: Du kan tage Neparvis med eller uden mad.
Norwegian Bokmål: Du kan ta Neparvis med eller uten mat.
Danish: Ved behandlingsstart eller under dosistitrering med Neparvis bør blodtrykket monitoreres regelmæssigt.
Norwegian Bokmål: Ved behandlingsstart eller under dosetitrering med Neparvis, bør blodtrykket kontrolleres rutinemessig.
Danish: Neparvis påvirker i mindre grad evnen til at føre motorkøretøj og betjene maskiner.
Norwegian Bokmål: Neparvis har liten påvirkning på evnen til å kjøre bil og bruke maskiner.
Danish: Neparvis' komponenter sacubitril og valsartan blev udskilt i mælk hos diegivende rotter (se pkt.
Norwegian Bokmål: Komponentene i Neparvis, sakubitril og valsartan, ble utskilt i melken til diende rotter (se pkt.
Danish: Der skal derfor udvises forsigtighed, når sildenafil eller anden PDE-5-hæmmer initieres hos patienter behandlet med Neparvis.
Norwegian Bokmål: Forsiktighet bør derfor utvises når sildenafil eller andre PDE-5-hemmere initieres hos pasienter som behandles med Neparvis.
Danish: Ved forekomst af angioødem skal Neparvis straks seponeres, og der skal iværksættes passende behandling og monitorering, indtil der er opnået komplet og vedvarende ophør af symptomer.
Norwegian Bokmål: Dersom angioødem oppstår bør Neparvis seponeres umiddelbart og nødvendig behandling og overvåkning igangsettes, inntil fullstendig og vedvarende opphør av symptomer er oppnådd.
Danish: Hvis noget af ovenstående passer på dig, må du ikke tage Neparvis, før du har talt med din læge.
Norwegian Bokmål: Dersom noe av det overnevnte gjelder deg må du ikke ta Neparvis før du har snakket med legen din.
Danish: Neparvis anvendes til behandling af en langvarig type af hjertesvigt hos voksne.
Norwegian Bokmål: Neparvis brukes til behandling av en type kronisk hjertesvikt hos voksne.
Danish: Neparvis kan øge mængden af serumkreatinin og urinstof i blodet hos patienter med bilateral eller unilateral renal arteriestenose.
Norwegian Bokmål: Neparvis kan øke nivået av urinstoff i blod og serumkreatinin hos pasienter med bilateral eller unilateral nyrearteriestenose.
Danish: Det anbefales derfor at overvåge nyrefunktionen ved start eller ved ændring af behandlingen hos patienter, der får Neparvis og samtidig tager NSAID (se pkt.
Norwegian Bokmål: Derfor anbefales overvåkning av nyrefunksjonen ved oppstart eller endring i behandlingen hos pasienter som får Neparvis og samtidig tar NSAIDs (se pkt.
Danish: Prækliniske data (inklusive studier med komponenterne sacubitril og valsartan og/eller Neparvis) viser ingen speciel risiko for mennesker vurderet ud fra konventionelle studier af sikkerhedsfarmakologi, toksicitet efter gentagne doser, genotoksicitet, karcinogenicitet samt fertilitet.
Norwegian Bokmål: Prekliniske data (inkludert studier med sakubitril og valsartan komponenter og/eller Neparvis) indikerer ingen spesiell fare for mennesker basert på konvensjonelle studier av sikkerhetsfarmakologi, toksisitetstester ved gjentatt dosering, gentoksisitet, karsinogenitet og fertilitet.
Danish: Hvis du har taget for meget Neparvis
Norwegian Bokmål: Dersom du tar for mye av Neparvis
Danish: Angioødem blev rapporteret hos patienter behandlet med Neparvis (se beskrivelse af udvalgte bivirkninger).
Norwegian Bokmål: Angioødem ble rapportert hos pasienter behandlet med Neparvis (se beskrivelse av utvalgte bivirkninger).
Danish: Neparvis kan indtages med eller uden mad (se pkt.
Norwegian Bokmål: Neparvis kan tas med eller uten mat (se pkt.
Danish: På grund af den potentielle risiko for bivirkninger hos de ammede nyfødte/spædbørn, bør Neparvis ikke anvendes under amning.
Norwegian Bokmål: På grunn av den potensielle risikoen for bivirkninger hos nyfødte/spedbarn som ammes, anbefales det ikke under amming.
Danish: Patienter, der tager Neparvis, kan få lavt blodtryk (svimmelhed, uklarhed), et højt niveau af kalium i blodet (som bliver opdaget, når din læge tager en blodprøve) eller nedsat nyrefunktion.
Norwegian Bokmål: Pasienter som tar Neparvis kan utvikle lavt blodtrykk (svimmelhet, ørhet), høyt nivå av kalium i blodet (som vil oppdages ved at legen din tar en blodprøve) eller redusert nyrefunksjon.