FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Czech: Agranulocytóza (<500/mm3), převážně po 10denní léčbě a celkové dávce 20 g ceftriaxonu a více; poruchy srážlivosti, trombocytopénie.
Hungarian: Agranulocytosis (<500/mm3), mely általában 10 napos kezelést követően alakult ki, 20 g vagy azt meghaladó ceftriaxon adag esetén; véralvadási zavarok, thrombocytopenia.
Czech: * Klinická účinnost byla prokázána u citlivých izolátů ve schválených klinických indikacích $ Druhy s přirozenou střední citlivostí
Hungarian: * A jóváhagyott klinikai indikációkban a klinikai hatékonyság bizonyított arra érzékeny izolátumokban.
Czech: Ceftriaxon nepodstupuje systémovou metabolizaci, ale v tenkém střevě je štěpen působením bakterií.
Hungarian: A ceftriaxon nem megy át szisztémás metabolizmuson, de bakteriális tevékenység következtében lebomlik a vékonybélben.
Czech: U ceftriaxonu nelze očekávat, že bude aktivní vůči většině bakterií s proteiny vážícími penicilin, které mají sníženou afinitu vůči β-laktamovým léčivům.
Hungarian: A ceftriaxon várhatóan nem hatásos a penicillin kötő fehérjékkel rendelkező baktériumok többségénél, melyek a béta-laktám készítményekkel szemben csökkent affinitást mutattak.
Czech: Existuje mnoho léčiv s takovým účinkem, takže byste se svým lékařem nebo lékárníkem před používáním tohoto léčiva měl(a) zkontrolovat, zda některé z nich neužíváte.
Hungarian: Sok ilyen gyógyszer van, ezért egyeztessen kezelőorvosával vagy gyógyszerészével ezen készítmény alkalmazása előtt.
Czech: Normální denní dávka ceftriaxonu se musí podat 30-90 minut před zákrokem.
Hungarian: A szokásos napi ceftriaxon dózist a műtéti beavatkozás előtt 30-90 perccel kell beadni.
Czech: Ceftriaxon obvykle podává lékař nebo zdravotní sestra Podává se jako injekce.
Hungarian: A ceftriaxont általában orvos vagy nővér adja be, injekció formájában.
Czech: Nadměrné sérové koncentrace ceftriaxonu nelze hemodialýzou nebo peritoneální dialýzou snížit.
Hungarian: A ceftriaxon fölös szérumkoncentrációja hemodialízissel vagy peritonealis dialízissel nem csökkenthető.
Czech: Hypersenzitivní reakce na ceftriaxon jsou pravděpodobnější u pacientů s jakýmkoli jiným typem hypersenzitivní reakce nebo s asthma bronchiale.
Hungarian: A túlérzékenységi reakciók valószínűsége nagyobb azon betegek körében, akiknél bármilyen más túlérzékenység vagy asztma bronchiale áll fenn.
Czech: Je důležité, abyste, pokud některý z těchto testů máte podstoupit, lékaře informoval/a, že toto léčivo užíváte.
Hungarian: Amennyiben ilyen vizsgálatokon kell részt vennie, fontos, hogy tájékoztassa orvosát a gyógyszer szedéséről.
Czech: Ceftriaxon se může vysrážet ve žlučníku a v ledvinách a potom může být při ultrazvukovém vyšetření detekovatelný jako stíny (viz bod 4.8).
Hungarian: A ceftriaxon lerakódhat az epehólyagban és a vesékben, így ultrahang vizsgálaton árnyékként jelentkezhet (lásd 4.8 pont).
Czech: Ve většině studií byla při léčbě infekcí u novorozenců použita dávka 50 mg/kg/den.
Hungarian: A vizsgálatok többségében az újszülöttek napi 50 mg/kg adagban kapták a gyógyszer a fertőzések kezelésére.
Czech: Novorozenci (do 14 dní věku)
Hungarian: Újszülött gyermekek (14 napos korig)
Czech: Neotevřený přípravek: Uchovávejte vnitřní obal v krabičce, aby byl přípravek chráněn před světlem.
Hungarian: Bontatlan állapotban: A doboz a külső csomagolásban, fénytől védve tartandó.
Czech: Tento léčivý přípravek obsahuje 3,6 mmol (neboli 83 mg) sodíku na dávku, což je nutno vzít v úvahu u pacientů s řízenou sodíkovou dietou.
Hungarian: A készítmény 3,6 mmol (vagy 83 mg) nátriumot tartalmaz adagonként, amit a szigorú nátrium diétán lévő betegek esetében figyelembe kell venni.
Czech: Hypersenzitivní reakce se mohou vyskytnout ve všech stupních závažnosti včetně anafylaktického šoku (viz bod 4.8).
Hungarian: A túlérzékenységi reakciók súlyossága bármilyen fokú lehet, akár anafilaxiás sokk is kialakulhat (lásd 4.8 pont).
Czech: Při současné závažné ledvinové a jaterní nedostatečnosti musejí být koncentrace ceftriaxonu v krvi pravidelně monitorovány a dávka musí být u dětí a dospělých příslušně upravena.
Hungarian: Súlyos vese- és májelégteléenség egyidejű fennállása esetén a ceftriaxon vérkoncentrációját rendszeresen ellenőrizni kell, és az adagolást gyermekek és felnőttek esetében ennek függvényében kell beállítani.
Czech: Žadatel/držitel rozhodnutí o registraci (MAH) byl požádán, aby prodiskutoval poměr přínosu a rizik odlišného doporučeného dávkování u novorozenců, zejména pokud jde o rozlišení novorozenců na skupinu do 14 dní věku a od 15 do 28 dní věku a pokud jde o použití dávky nad 50 mg/kg/den.
Hungarian: A kérvényezőt/forgalomba hozatali engedély tulajdonosát arra kértük, hogy fejtse ki az újszülöttek számára javasolt különböző adagolások előnyeit/kockázatait, különös tekintettel a 0-14 napos és 15-28 napos korcsoportokra, illetve figyelembe véve a napi 50 mg/kg-ot meghaladó adagok alkalmazását.
Czech: 20 - 80 mg/kg maximum: 80 mg/kg jednou denně
Hungarian: 20 - 80 mg/ttkg maximum: 80 mg/ttkg napi egyszer
Czech: Ceftriaxon se do různých kompartmentů dobře distribuuje a rovněž prochází placentální bariérou.
Hungarian: A ceftriaxon jól megoszlik a különböző folyadékterekben és átjut a placentán.
Czech: Ceftriaxon nelze dialýzou odstranit.
Hungarian: A ceftriaxon dialízissel nem távolítható el.
Czech: V případě souběžného podávání cefalosporinů a aminoglykosidů bylo hlášeno zvýšené riziko oto- a nefrotoxicity.
Hungarian: Cefalosporinok és aminoglikozidok együttes adása az oto- és nephrotoxicitás fokozott kockázatát rejti magában.
Czech: V cerebrospinální tekutině se maximálních koncentrací 18 mg/l, po intravenózní dávce 50-100 mg/kg, dosáhne asi za 4 hodiny.
Hungarian: A cerebrospinális folyadékban 50-100 mg/ttkg intravénás dózis után 18 mg/l csúcskoncentráció érhető el körülbelül négy órán belül.
Czech: Velmi časté nežádoucí účinky (postihují více než 1 z 10 lidí): žlučové kameny u dětí
Hungarian: Nagyon gyakori mellékhatások (10 betegnél 1-nél több esetben jelentkeznek): epekő gyermekekben
Czech: Výbor CHMP se usnesl také na následujících změnách v souhrnech údajů o přípravku (SPC):
Hungarian: A CHMP elfogadta továbbá az alkalmazási előírás alábbi módosításait:
Czech: Infuze se musí aplikovat po dobu alespoň 30 minut.
Hungarian: Az infúziót legalább 30 perc alatt kell beadni.
Czech: Ceftriaxon není kompatibilní zejména s roztoky obsahujícími kalcium, jako je Hartmannův roztok a Ringerův roztok.
Hungarian: A ceftriaxon nem kompatibilis a kalcium tartalmú oldatokkal, pl.: Hartmann-oldat és Ringer-oldat.
Czech: V případě souběžného zhoršení renálních a jaterních funkcí musí být sérové hladiny ceftriaxonu monitorovány v pravidelných intervalech.
Hungarian: Egyidejű beszűkült vesefunkció és májfunkció esetén a ceftriaxon szérumszintjét rendszeres időközönként ellenőrizni kell.
Czech: Po intramuskulární injekci se může vyskytnout bolest a zatvrdnutí tkáně v místě injekce.
Hungarian: Intramuscularis alkalmazás során a beadás helyén fájdalom és szöveti induratio léphet fel.
Czech: Mísitelnost Z principu musí být roztoky ceftriaxonu vždy být podávány odděleně od jiných roztoků pro infuzi.
Hungarian: Keverhetőség Szabály szerint a ceftriaxon oldatot mindig a többi oldatos infúziótól elkülönítve kell alkalmazni.
Czech: Děti ve věku 15 dní až 12 let
Hungarian: 15 napnál idősebb, de 12 év alatti gyermekek
Czech: Pokud se kterýkoli z nežádoucích účinků vyskytne v závažné míře, nebo pokud si všimnete jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny v této příbalové informaci, prosím, sdělte to svému lékaři, zdravotní sestře nebo lékárníkovi.
Hungarian: Ha bármely mellékhatás súlyossá válik, vagy ha a betegtájékoztatóban felsorolt mellékhatásokon kívül egyéb tünetet észlel, kérjük, értesítse orvosát vagy gyógyszerészét.
Czech: Poruchy krve a lymfatického systému Vzácné:
Hungarian: Vérképzőszervi és nyirokrendszeri betegségek Ritka:
Czech: Do jedné strany těla se nesmí injikovat více než 1 g ceftriaxonu (viz bod 4.2).
Hungarian: Az egy oldalon beadott ceftriaxon mennyisége nem haladhatja meg az 1 g-ot (lásd 4.2 pont).
Czech: Jestliže jste použil(a) více Ceftriaxonu, než jste měl(a) Jestliže bylo použito více Ceftriaxonu něž použito být mělo, ihned informujte svého lékaře nebo navštivte nejbližší nemocniční pohotovost.
Hungarian: Ha a szükségesnél jóval nagyobb mennyiségű Ceftriaxone-t alkalmazott, haladéktalanul értesítse kezelőorvosát vagy keresse fel a legközelebbi kórház sürgősségi osztályát.
Czech: Lze ji minimalizovat pomalou injekcí (více než 2-4 minuty).
Hungarian: Ez lassan (2-4 percen át tartó) beadott injekciókkal minimalizálható.
Czech: Řízení dopravních prostředků a obsluha strojů Při užívání tohoto léčiva se Vám může točit hlava.
Hungarian: A készítmény hatásai a gépjárművezetéshez és gépek üzemeltetéséhez szükséges képességekre A gyógyszer alkalmazása során szédülés léphet fel.
Czech: Dosud bylo publikováno jen omezené množství údajů týkajících se použití dávek nad 50mg /kg/den u novorozenců v jiných situacích než je léčba meningitidy.
Hungarian: Korlátozott adatok állnak rendelkezésre napi 50 mg/kg-ot meghaladó adagok újszülötteknél történő alkalmazásával kapcsolatban, a meningitistől eltérő kórképekben.
Czech: Legionella gormanii
Hungarian: Flavobacterium spp. Legionella gormanii
Czech: Ceftriaxon je antibiotikum.
Hungarian: A ceftriaxon egy antibiotikum.
Czech: U pacientů s chorobou jater nemusí být dávka upravena za předpokladu, že funkce ledvin je normální (viz bod 4.8).
Hungarian: Májkárosodás esetén nem szükséges módosítani az adagot, ha a veseműködés normális (lásd 4.8 pont).
Czech: Ceftriaxon prostupuje placentou a v nízkých koncentracích se vylučuje do mateřského mléka.
Hungarian: A ceftriaxon átjut a placentán és alacsony koncentrációban kiválasztódik az anyatejbe.
Czech: Rekonstituovaný přípravek je určen pouze pro jedno použití, přičemž veškerý nepoužitý roztok se musí zlikvidovat.
Hungarian: Az elkészített oldat kizárólag egyszeri felhasználásra való, a fel nem használt mennyiséget ki kell dobni.
Czech: Toto léčivo může být ovlivněno jinými léčivy, která jsou vylučována ledvinami.
Hungarian: A készítményre hatással lehetnek más vesén keresztül kiürülő gyógyszerek.
Czech: In vitro studie prokázaly, že ceftriaxon dokáže vytěsnit bilirubin z vazby na sérový albumin a u těchto pacientů se může rozvinout bilirubinová encefalopatie.
Hungarian: In vitro kísérletekben rámutattak, hogy a ceftriaxon kiszoríthatja a bilirubint a szérum albumin kötőhelyről és ezeknél a betegeknél bilirubin encephalopathia alakulhat ki.
Czech: Obsah 1g injekční lahvičky se protřepáním zcela rozpustí ve 3,5 ml 1% injekčního roztoku lidokain-hydrochloridu (koncentrace 0,3 g/ml).
Hungarian: Az 1 g-os injekciós üveg tartalmát 3,5 ml 1 %-os lidokain-hidroklorid oldatos injekcióban kell teljesen, kevertetéssel feloldani (koncentráció 0,3 g/ml).
Czech: Ceftriaxon prochází zanícenými meningy novorozenců, batolat a dětí.
Hungarian: A ceftriaxon újszülöttek, csecsemők és gyermekek esetén bejut a gyulladt agyhártyába.
Czech: Ceftriaxon prostupuje placentou.
Hungarian: A ceftriaxon átjut a placentán.
Czech: ZVLÁŠTNÍ PODMÍNKY PRO UCHOVÁVÁNÍ Uchovávejte vnitřní obal v krabičce.
Hungarian: KÜLÖNLEGES TÁROLÁSI ELŐÍRÁSOK A dobozt a külső csomagolásban kell tartani.
Czech: Vzácné nežádoucí účinky (postihují méně než 1 z 1 000 lidí) těžké křeče v břiše (způsobené zánětem slinivky břišní) žlučové kameny u dospělých pokles počtu bílých krvinek (někdy závažný se zvýšeným rizikem závažné infekce) ledvinové kameny u dětí
Hungarian: Ritka mellékhatások (1000 betegnél 1-nél kevesebb esetben jelentkeznek) súlyos hasgörcsök (a pancreas gyulladása által kiváltott) epekő felnőttekben fehérvérsejtszám csökkenése (esetenként súlyos és a súlyos fertőzés fokozott kockázatával jár) vesekő gyermekekben
Czech: Po dávce 1-2 g bylo ukázáno, že koncentrace u většiny infekce způsobujících patogenů zůstávají nad hodnotami MIC po dobu delší než 24 hodin ve více než 60 různých tkáních (včetně plic, srdce, žlučovodů, jater, tonzil, středního ucha, nosní sliznice, kostí) a v mnoha tkáňových tekutinách (včetně cerebrospinální tekutiny, pleurální tekutiny, stejně jako v prostatické a synoviální tekutině).
Hungarian: 1-2 g-os dózist követően a koncentrációk a legtöbb fertőzést okozó patogén esetében a MIC értékek fölött maradtak 24 órán át, több mint 60 szövetben (például tüdő, szív, epevezeték, máj, mandula, középfül, orrnyálkahártya, csontok) és számos szöveti folyadékban (például cerebrospinális folyadék, pleuralis folyadék, illetve prosztataváladék és synovialis folyadék).
Czech: Téměř u všech antibiotik, včetně ceftriaxonu byla hlášena pseudomembranózní kolitida.
Hungarian: Csaknem mindegyik antibiotikum esetében előfordult pseudomembranosus colitis, beleértve a ceftriaxont is.
Czech: Ceftriaxon je účinný proti organismům vytvářejícím některé typy β-laktamáz, například TEM-1.
Hungarian: A ceftriaxon hatásos bizonyos típusú béta-laktamázokat, például TEM-1, termelő organizmusokkal szemben.
Czech: Symptomatické vysrážení vápenaté soli ceftriaxonu ve žlučníku dětí/reverzibilní cholelitiáza u dětí.
Hungarian: Ceftriaxon-kalcium só szimptomatikus precipitációja gyermekek epehólyagjában/reverzibilis cholelitiasis gyermekekben.
Czech: V těhotenství je intramuskulární podání v kombinaci s lidokainem kontraindikováno.
Hungarian: Terhesség esetén az intramuscularis alkalmazás lidokainnal együtt adva ellenjavallt.
Czech: Roztoky se musí použít ihned po rekonstituci.
Hungarian: Az oldatot elkészítést követően azonnal fel kell használni.
Czech: Sraženiny ceftriaxonu v ledvinách pediatrických pacientů, převážně u dětí starších než 3 roky léčených buď vysokými denními dávkami (např. 80 mg/kg tělesné hmotnosti za den a více), nebo celkovými dávkami vyššími než 10 g ceftriaxonu a u kterých je přítomno několik rizikových faktorů (např. omezený příjem tekutin).
Hungarian: Ceftriaxon kicsapódás a vesékben, leginkább 3 évesnél idősebb gyermekeknél, akik vagy magas napi adagokat kaptak (pl. 80 mg/ttkg/nap vagy több) vagy 10 g-ot meghaladó összmennyiséget kaptak és számos egyéb kockázati tényező is fennállt (pl. csökkent folyadékbevitel).
Czech: Bylo nicméně přijato stanovisko, že ceftriaxon je kontraindikovaný u novorozenců s hyperbilirubinemií a u předčasně narozených novorozenců, jelikož in vitro studie prokázaly, že ceftriaxon dokáže vytěsnit bilirubin z vazby na sérový albumin a u těchto pacientů se může rozvinout bilirubinová encefalopatie.
Hungarian: Mindazonáltal abban egyetértettünk, hogy a ceftriaxon alkalmazása ellenjavallt hyperbilirubinaemiás újszülöttek és koraszülöttek körében, mert az in vitro vizsgálatok azt mutatták, hogy a ceftriaxon leszoríthatja a bilirubint a szérum albumin kötőhelyekről, így ezeknél a betegeknél bilirubin encephalopathia alakulhat ki.
Czech: Informace o zvláštním dávkování:
Hungarian: Speciális adagolási információk:
Czech: Ceftriaxon obvykle podává lékař nebo zdravotní sestra Podává se jako infuze.
Hungarian: A ceftriaxont általában orvos vagy nővér adja be, infúzió formájában.
Czech: Střední hodnota distribučního objemu u zdravých dospělých je 0,13 litru/kg.
Hungarian: Az átlagos megoszlási térfogat egészséges felnőttekben 0,13 l/ttkg.
Czech: Příslušné hodnoty pro anaeroby jsou 16 µg/ml (citlivé), 32 µg/ml (středně citlivé) a 64 µg/ml (rezistentní).
Hungarian: Anaerobok esetében a vonatkozó értékek: 16 µg/ml (érzékeny), 32 µg/ml (közepesen rezisztens) és 64 µg/ml (rezisztens).
Czech: Světová zdravotnická organizace (WHO) doporučuje dokonce 80 mg/kg/den, respektive 2 x 50mg/kg/každých 12 hodin (maximální jednotlivá dávka je 4g) při léčbě meningitidy u kojenců ve věku od 7 dní do 2 měsíců.
Hungarian: A WHO a meningitisben szenvedő 7 nap és 2 hónap közötti életkorú csecsemőknek akár napi 80 mg/kg, akár 12 óránként 2x50 mg/kg (maximális egyszeri adag 4 g) adását javasolja.
Czech: Cefalosporiny jako třída léčiv mají sklon se adsorbovat na povrch membrán červených krvinek a reagovat s protilátkami proti léčivu za vzniku pozitivního Coombsova testu a případně mírnější hemolytické anémie.
Hungarian: A cefalosporinok hajlamosak a vörös vértestek sejtmembránjának felszínére abszorbeálódni, ahol reakcióba lépnek a készítménnyel szemben képződő antitestekkel és pozitív Coombs-tesztet, esetenként enyhébb lefolyású hemolitikus anémiát eredményeznek.
Czech: Obvyklé dávky jsou:
Hungarian: A készítmény szokásos adagja:
Czech: U infekcí způsobených Pseudomonas aeruginosa s prokázanou citlivostí vůči ceftriaxonu je opodstatněná kombinace s aminoglykosidy k zabránění sekundární rezistence.
Hungarian: Bizonyítottan ceftriaxon érzékeny Pseudomonas aeruginosa fertőzés esetén a másodlagos rezisztencia aminoglikozidokkal való kombinációval elkerülhető.
Czech: Hypersenzitivní reakce na ceftriaxon se objevují častěji u osob se sklonem k jakýmkoli alergickým reakcím a mohou se vyskytnout ve všech stupních závažnosti, včetně anafylaktického šoku.
Hungarian: A ceftriaxonnal szembeni túlérzékenység gyakrabban előfordul allergiás reakciókra hajlamos betegeknél és bármilyen súlyosságú lehet, akár anafilaxiás sokk is előfordulhat.
Czech: Bylo ukázáno, že nežádoucí účinky (např. gastrointestinální poruchy a nefrotoxicita) spojené s vysokými parenterálními dávkami cefalosporinů, jsou u zvířat při opakovaném podání reverzibilní.
Hungarian: A cefalosporinok magas parenterális dózisaival összefüggő mellékhatások (például emésztőrendszeri zavarok és nephrotoxicitás) állatokban, ismételt dózis során reverzibilisnek bizonyultak.
Czech: Uchovávejte vnitřní obal v krabičce, aby byl přípravek chráněn před světlem.
Hungarian: A doboz a külső csomagolásban, fénytől védve tartandó!
Czech: Pseudomembranózní enterokolitida (viz bod 4.4).
Hungarian: Pseudomembranosus enterocolitis (lásd 4.4 pont).
Czech: U lidí s problémy s ledvinami nemusí být dávka snížena, jestliže jsou funkce jater normální.
Hungarian: Veseproblémákkal rendelkező betegeknél nem szükséges a dózis csökkentése, ha a májfunkció normális.
Czech: Prosím, informujte svého lékaře nebo lékárníka o všech lécích, které užíváte nebo jste užíval(a) v nedávné době, a to i o lécích, které jsou dostupné bez lékařského předpisu.
Hungarian: A kezelés ideje alatt alkalmazott egyéb gyógyszerek Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét a jelenleg vagy nemrégiben szedett egyéb gyógyszereiről, beleértve a vény nélkül kapható készítményeket is.
Czech: Současné používání ceftriaxonu a bakteriostatických antibiotik se tudíž nedoporučuje..
Hungarian: Ebből adódóan a ceftriaxon és bakteriosztatikus antibiotikumok egyidejű alkalmazása nem javallt.
Czech: Symptomy intoxikace
Hungarian: Intoxikáció tünetei
Czech: U dospělých pacientů s meningitidou se dávkou 50 mg/kg terapeutických koncentrací dosáhne za 2-24 hodin.
Hungarian: Meningitises felnőttekben a terápiás koncentráció 50 mg/ttkg dózissal 2-24 órán belül érhető el.
Czech: Ceftriaxon se nesmí mísit ve stejné stříkačce s žádným jiným léčivým přípravkem než je 1% w/v roztok lidokain-hydrochloridu (pouze pro intramuskulární injekci).
Hungarian: A ceftriaxon ugyanabban a fecskendőben kizárólag 1 %-os lidokain-hidroklorid oldattal (csak intramuscularis injekcióhoz) elegyíthető.
Czech: Závažné akutní hypersenzitivní reakce a anafylaktický šok vyžadují okamžité ukončení podávání ceftriaxonu a zahájení příslušných naléhavých opatření.
Hungarian: Súlyos akut túlérzékenységi reakciók és anafilaxiás sokk esetében a ceftriaxon kezelés azonnali megszakítása és megfelelő sürgősségi intézkedések végrehajtása szükséges.
Czech: Zejména byste měl(a) svého lékaře nebo lékárníka informovat, pokud užíváte: jiná antibiotika k léčbě infekcí, jako jsou aminoglykosidy perorální antikoncepční pilulky.
Hungarian: Fontos tájékoztatnia kezelőorvosát vagy gyógyszerészét az alábbi gyógyszerek szedéséről: fertőző betegségek kezelésére használt más antibiotikumok, például aminoglikozidok orális fogamzásgátló tabletták.
Czech: Jen pro intravenózní použití.
Hungarian: Intravénás használatra!
Czech: Výbor CHMP většinou hlasů doporučil udělit rozhodnutí o registraci přípravku, k němuž se vztahují souhrn údajů o přípravku, označení na obalu a příbalové informace uvedené v příloze III, pro Ceftriaxone Tyrol Pharma a související názvy (viz příloha I).
Hungarian: a CHMP többségi szavazással javasolja a forgalomba hozatali engedély kiadását a Ceftriaxon Tyrol Pharma és érintett nevekre (lásd az I. mellékletet) vonatkozóan, amelyhez az alkalmazási előírás, a címkeszöveg és a betegtájékoztató III. mellékletben található.
Czech: Jestliže je léčebná kůra přerušena příliš brzo, infekce se může znovu rozeběhnout.
Hungarian: A kezelés idő előtti abbahagyása a fertőzés ismételt kialakulását okozhatja.
Czech: Intramuskulární injekce tohoto léčivého přípravku je kontraindikována:
Hungarian: A készítmény intramuscularis alkalmazása ellenjavallt:
Czech: V souvislosti s používáním ceftriaxonu byly pozorovány následující nežádoucí účinky, které vymizely spontánně nebo po ukončení léčby.
Hungarian: A ceftriaxon alkalmazásával kapcsolatban az alábbi, általában spontán vagy a kezelés megszakítása után megszűnő mellékhatásokat figyelték meg.
Czech: U novorozenců se nesmí podat více než 50 mg na kg.
Hungarian: Újszülött gyermekekben legfeljebb 50 mg/ttkg adható.
Czech: Ceftriaxon je cefalosporin k parenterálnímu podání.
Hungarian: A ceftriaxon parenterális alkalmazásra szánt cefalosporin.
Czech: Následující nežádoucí účinky jsou velmi vzácné (postihují méně než 1 z 10 000 lidí) - Průjem, který je vážný, trvá dlouho nebo je krvavý, s bolestí žaludku nebo horečkou.
Hungarian: A következő mellékhatások nagyon ritkák (10 000 betegnél 1-nél kevesebb esetben jelentkeznek) - Súlyos, hosszan tartó, esetleg véres hasmenés gyomorfájdalommal vagy lázzal.
Czech: Tento roztok se injikuje hluboko do hýžďového svalu (intragluteálně).
Hungarian: Az oldatot mélyen a farizomba kell beadni (intraglutealisan).
Czech: Výbor pro humánní léčivé přípravky (CHMP) se proto usnesl na následujících doporučeních ohledně dávkování:
Hungarian: A CHMP ennek megfelelően az alábbi adagolási javaslatot ajánlja:
Czech: V případě závažných infekcí nebo infekcí způsobených středně citlivými mikroorganismy lze dávku zvýšit na 4 g, podávanou jednou denně intravenózně.
Hungarian: Súlyos fertőzések, valamint mérsékelten érzékeny kórokozók által okozott fertőzések esetén az adag naponta egyszer 4 g-ra emelhető, melyet intravénásan kell beadni.
Czech: Některým z nich byly ceftriaxon a kalcium podány v různou dobu a různými intravenózními kanylami.
Hungarian: Néhányuk eltérő időben és eltérő intravénás úton keresztül kapta a ceftriaxont és a kalciumot.
Czech: < 50 kg
Hungarian: 2 g
Czech: Jestliže se vyskytnou kterékoli z následujících závažných nežádoucích účinků, přestaňte toto léčivo používat a ihned informujte svého lékaře nebo navštivte nejbližší nemocniční pohotovost.
Hungarian: Bármely alább felsorolt súlyos mellékhatás jelentkezése esetén azonnal hagyja abba a kezelést és értesítse kezelőorvosát vagy keresse fel a legközelebbi kórház sürgősségi ellátását.
Czech: Ceftriaxon má baktericidní účinek, který vyplývá z inhibice syntézy bakteriální buněčné stěny.
Hungarian: A Ceftriaxone baktericid hatású, gátolja a bakteriális sejtfal szintézisét.
Czech: Renální insuficience:
Hungarian: Májelégtelenség:
Czech: Léčivou látkou je disodná sůl ceftriaxonu 3,5 H2O.
Hungarian: A készítmény hatóanyaga ceftriaxon-dinátrium 3,5 H2O.
Czech: U novorozenců ve věku 0 - 14 dní nesmí dávka přesáhnout 50 mg/kg/24 h.
Hungarian: 0-14 napos újszülöttek esetében a dózis nem haladhatja meg az 50 mg/kg/24 h adagot.
Czech: • Máte-li jakékoli další otázky, zeptejte se svého lékaře nebo lékárníka.
Hungarian: További kérdéseivel forduljon orvosához vagy gyógyszerészéhez.
Czech: Při závažných infekcích nesmí být přesažena denní dávka 80 mg na kg tělesné hmotnosti, s výjimkou meningitidy (viz bod 4.2.: Zvláštní doporučení pro dávkování).
Hungarian: Súlyos fertőzések esetén a napi adag nem haladhatja meg a 80 mg/testtömeg-kilogrammot, kivéve meningitisben (lásd 4.2.: Speciális adagolási javaslatok).
Czech: Ceftriaxon zabíjí bakterie a lze jej používat proti různým druhům infekcí.
Hungarian: A ceftriaxon baktériumölő hatású, ezért sokféle fertőzéses megbetegedés esetén alkalmazható.