FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: Ces cas sont issus de notifications spontanées sans information sur la population totale exposée ce qui rend impossible l'estimation précise de la fréquence de survenue de cet effet indésirable.
Romanian: Acestea au fost raportate voluntar de o populaţie de dimensiuni incerte şi, prin urmare, nu este întotdeauna posibil să se estimeze frecvenţa acestora sau să se stabilească o relaţie de cauzalitate cu expunerea la medicament.
French: Ne pas avaler les gélules.
Romanian: Nu înghiţiţi capsulele.
French: MENTIONS DEVANT FIGURER SUR L'EMBALLAGE EXTÉRIEUR COUVERCLE INTÉRIEUR DE LA BOITE EXTÉRIEURE DU CONDITIONNEMENT UNITAIRE ET DE LA BOITE INTERMEDIAIRE DU CONDITIONNEMENT MULTIPLE
Romanian: INFORMAŢII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJUL SECUNDAR CAPAC INTERIOR AL AMBALAJULUI SECUNDAR AL AMBALAJULUI UNIC ŞI AL AMBALAJULUI INTERMEDIAR AL AMBAJULUI COLECTIV
French: Etape 3b:
Romanian: Pasul 3b:
French: Retirer la pellicule de l'alvéole et sortir la gélule.
Romanian: Se desface blisterul și se scoate capsula.
French: Dans une analyse regroupant les 2 études pivots de 6 et 12 mois, le pourcentage de patients ayant présenté une amélioration d'au moins 1 point du score TDI à la semaine 26 a été de façon statistiquement significative supérieur chez les patients recevant Enurev Breezhaler par rapport au placebo (58,4% et 46,4% respectivement, p<0,001).
Romanian: Într-o analiză globală a unor studii pivot cu durata de 6 şi 12 luni, un procent statistic semnificativ mai mare de pacienţi care au utilizat Enurev Breezhaler a prezentat o îmbunătăţire de cel puţin un punct a scorului focal TDI în săptămâna 26, comparativ cu administrarea de placebo (58,4%, respectiv 46,4%, p<0,001).
French: Après administration par voie inhalée, le glycopyrronium n'a pas été tératogène chez le rat ou le lapin.
Romanian: Glicopironiul nu a fost teratogen la şobolani sau iepuri după administrarea prin inhalare.
French: Dans chaque classe de système d'organe, les effets indésirables sont présentés suivant un ordre décroissant de fréquence.
Romanian: În cadrul fiecărei clase de aparate, sisteme şi organe, reacţiile adverse sunt enumerate după frecvenţă, cele mai frecvente reacţii fiind menţionate primele.
French: En cas d'insuffisance rénale sévère (débit de filtration glomérulaire <30 ml/min/1,73 m2) ou terminale sous dialyse, Enurev Breezhaler ne doit être utilisé que si le bénéfice attendu pour le patient est supérieur au risque potentiel (voir rubrique 4.4).
Romanian: La pacienţii cu insuficienţă renală severă (RFG <30 ml/min şi 1,73 m2), inclusiv la cei cu boli renale în stadiul terminal care necesită hemodializă Enurev Breezhaler trebuie administrat numai dacă beneficiul aşteptat depăşeşte riscul potenţial (vezi pct. 4.4)
French: Conditionnement multiple contenant 4 boîtes (24 gélules + 1 inhalateur).
Romanian: Ambalaj colectiv conţinând 4 ambalaje (24 capsule + 1 inhalator)
French: Une analyse regroupant les données des 2 études pivots de 6 mois et 12 mois a montré que le pourcentage de patients ayant présenté une amélioration de 4 points ou plus du score SGRQ à la semaine 26 était de façon statistiquement significative supérieur dans le groupe de patients traités par Enurev Breezhaler par rapport au groupe placebo (respectivement 57,8% et 47,6%, p<0,001).
Romanian: O analiză globală a unor studii pivot cu durata de 6 şi 12 luni a arătat că un procent semnificativ statistic crescut de pacienţi care au utilizat Enurev Breezhaler a prezentat o îmbunătăţire de cel puţin 4 puncte în SGRQ, comparativ cu administrarea de placebo, în săptămâna 26 (57,8%, respectiv 47,6%, p<0,001).
French: Enurev Breezhaler peut être utilisé à la dose recommandée chez les patients atteints de BPCO présentant une insuffisance rénale légère ou modérée (débit de filtration glomérulaire estimé, DFGe, ≥30 ml/min/1,73 m2).
Romanian: La pacienţii cu BPOC şi insuficienţă renală uşoară până la moderată (rată de filtrare glomerulară estimată RFG ≥30 ml/min şi 1,73 m Enurev Breezhaler poate fi administrat la dozele recomandate.
French: - Ne poussez pas la gélule à travers la feuille d'aluminium.
Romanian: - Nu împingeţi capsula prin folie.
French: Conditionnement multiple contenant 25 boîtes (6 gélules + 1 inhalateur).
Romanian: Ambalaj colectiv conţinând 25 ambalaje (6 capsule + 1 inhalator)
French: De nombreuses isoenzymes du cytochrome P450 (CYP) contribuent au métabolisme oxydatif du glycopyrronium.
Romanian: Numeroase izoenzime CYP contribuie la biotransformarea oxidativă a glicopironiului.
French: Inhaler profondément Vérification Vérifier que la gélule est vide
Romanian: 2 Perforare și eliberare 3 Inhalare cu putere Verificare Verificare dacă capsula este goală.
French: Enurev Breezhaler 44 microgrammes, poudre pour inhalation glycopyrronium
Romanian: Enurev Breezhaler 44 µg pulbere de inhalat glicopironiu
French: Conditionnement multiple contenant 3 boîtes (30 gélules + 1 inhalateur).
Romanian: Ambalaj colectiv conţinând 3 ambalaje (30 capsule + 1 inhalator)
French: Description spécifique des effets indésirables :
Romanian: Descrierea reacţiilor adverse selectate
French: • Ne pas avaler la gélule.
Romanian: • Nu se înghite capsula.
French: Bien qu'aucune étude spécifique d'interaction médicamenteuse n'ait été réalisée, il n'a pas été rapporté d'interaction médicamenteuse cliniquement pertinente lors de l'administration concomitante d'Enurev Breezhaler avec d'autres médicaments couramment utilisés dans le traitement de la BPCO, incluant les bronchodilatateurs sympathomimétiques, les méthylxanthines, et les corticoïdes oraux ou inhalés.
Romanian: Deși nu au fost efectuate studii oficiale privind interacțiunile între medicamente, Enurev Breezhaler a fost administrat concomitent cu alte medicamente utilizate frecvent în tratarea BPOC, fără dovezi clinice ale interacțiunilor între medicamente.
French: Comment conserver Enurev Breezhaler
Romanian: Cum se păstrează Enurev Breezhaler
French: Enurev Breezhaler 44 microgrammes, poudre pour inhalation en gélules glycopyrronium (sous forme de bromure de glycopyrronium)
Romanian: Enurev Breezhaler 44 micrograme capsule cu pulbere de inhalat glicopironiu (sub formă de bromură de glicopironiu)
French: Quand devez-vous inhaler Enurev Breezhaler
Romanian: Când să inhalaţi Enurev Breezhaler
French: Conserver les gélules dans la plaquette d'origine à l'abri de l'humidité.
Romanian: A se păstra capsulele în blisterul original pentru a fi protejate de umiditate.
French: Conditionnement multiple : 90 (3 boîtes de 30 x 1) gélules + 3 inhalateurs.
Romanian: Ambalaj colectiv: 90 (3 ambalaje a câte 30 x 1) capsule + 3 inhalatoare.
French: Conditionnement multiple : 96 (4 boîtes de 24 x 1) gélules + 4 inhalateurs.
Romanian: Ambalaj colectiv: 96 (4 ambalaje a câte 24 x 1) capsule + 4 inhalatoare.
French: Conditionnement multiple contenant 15 boîtes (10 gélules + 1 inhalateur).
Romanian: Ambalaj colectiv conţinând 15 ambalaje (10 capsule + 1 inhalator)
French: Affections gastro-intestinales Sécheresse buccale
Romanian: Tulburări gastrointestinale Xerostomie
French: Poudre pour inhalation en gélule
Romanian: Capsulă cu pulbere de inhalat
French: 6 gélules + 1 inhalateur
Romanian: 6 capsule + 1 inhalator
French: Mode d'administration Voie inhalée.
Romanian: Mod de administrare Numai pentru administrare inhalatorie.
French: Insérer
Romanian: Introducere
French: 30 gélules + 1 inhalateur
Romanian: 30 capsule + 1 inhalator
French: Conditionnement multiple contenant 96 (4 boîtes de 24x1) gélules et 4 inhalateurs.
Romanian: Ambalaje colective conţinând 96 (4 ambalaje a câte 24x1) capsule şi 4 inhalatoare.
French: La dose délivrée au travers de l'embout buccal de l'inhalateur est de 44 microgrammes de glycopyrronium.
Romanian: Doza eliberată (doza care iese din piesa bucală a inhalatorului) conţine glicopironiu 44 micrograme.
French: Conditionnement multiple contenant 90 (3 boîtes de 30x1) gélules et 3 inhalateurs.
Romanian: Ambalaje colective conţinând 90 (3 ambalaje a câte 30x1) capsule şi 3 inhalatoare.
French: Rhinite
Romanian: Rinită
French: Présentation
Romanian: Numărul UE
French: Patients âgés (> 65 ans)
Romanian: Vârstnici (> 65 ani)
French: La plupart des patients se rétablissent complètement après que des mesures appropriées aient été prises.
Romanian: Cei mai multi pacienţi se recuperează complet după ce sunt luate măsuri corespunzătoare.
French: Environ 2 % de la radioactivité a été éliminée dans les urines.
Romanian: Aproximativ 2% din radioactivitate a fost eliminată în urină.
French: Ces effets sont plus fréquents si vous buvez également de l'alcool.
Romanian: Aceste efecte sunt mai frecvente în cazul în care consumați și alcool.
French: Envarsus avec des aliments et boissons
Romanian: Envarsus împreună cu alimente și băuturi
French: L'évolution des maladies infectieuses préexistantes peut être aggravée.
Romanian: Evoluţia infecţiilor pre-existente poate fi agravată.
French: Toutefois, des cas d'avortement spontané ont été rapportés.
Romanian: Totuşi, au fost raportate cazuri de avort spontan.
French: L'expérience en matière de surdosage est limitée.
Romanian: Experiența privind supradozajul este limitată.
French: Pour toute information complémentaire concernant ce médicament, veuillez prendre contact avec le représentant local du titulaire de l'autorisation de mise sur le marché :
Romanian: Pentru orice informații referitoare la acest medicament, vă rugăm să contactați reprezentanţa locală a deținătorului autorizației de punere pe piață:
French: Infections, y compris infections opportunistes
Romanian: Infecții, inclusiv infecții oportuniste
French: À conserver à une température ne dépassant pas 25 °C.
Romanian: A nu se păstra la temperaturi peste 25°C.
French: Les doses initiales recommandées présentées ci-dessous sont fournies à titre indicatif uniquement.
Romanian: Dozele inițiale recomandate prezentate mai jos au numai o valoare orientativă.
French: Prenez le comprimé dès que possible le même jour.
Romanian: Luați comprimatul cât mai curând posibil în aceeași zi.
French: Les comprimés doivent être avalés entiers avec un verre d'eau.
Romanian: Comprimatele trebuie înghițite întregi, cu un pahar de apă.
French: Votre dose dépend de votre état général et des autres médicaments immunosuppresseurs que vous prenez.
Romanian: Doza depinde de starea dumneavoastră generală și de alte medicamente imunosupresoare pe care le luați.
French: L'effet sur la clairance hépatique est moins prononcé.
Romanian: Efectul asupra clearance-ului hepatic este mai puțin pronunțat.
French: Ne pas prendre de dose double le lendemain.
Romanian: Nu trebuie luată o doză dublă în ziua următoare.
French: • Documents pédagogiques destinés aux professionnels de santé
Romanian: • Materiale educaţionale pentru profesioniştii în domeniul sănătăţii
French: Gonzagagasse 16/16 1010 Wien Autriche
Romanian: Gonzagagasse 16/16 1010 Wien Austria
French: L'utilisation de vaccins vivants atténués doit être évitée.
Romanian: Trebuie evitată utilizarea vaccinurilor vii atenuate.
French: Envarsus est utilisé chez l'adulte.
Romanian: Envarsus se utilizează la adulți.
French: Les patients doivent être avertis de ne pas avaler le dessiccant.
Romanian: Pacienții trebuie sfătuiți să nu înghită desicantul.
French: Des effets néphrotoxiques synergiques/additifs peuvent en outre se produire.
Romanian: În plus, pot apărea și efecte sinergice/aditive nefrotoxice.
French: syndrome de StevensJohnson
Romanian: Sindromul StevensJohnson
French: La sécurité et l'efficacité d'Envarsus chez les enfants âgés de moins de 18 ans n'ont pas encore été établies.
Romanian: Copii şi adolescenţi Siguranţa şi eficacitatea Envarsus la copii cu vârsta sub 18 ani nu au fost încă stabilite.
French: Qu'est-ce qu'Envarsus et dans quels cas est-il utilisé 2.
Romanian: Ce este Envarsus și pentru ce se utilizează 2.
French: La demi-vie du tacrolimus est longue et variable.
Romanian: Timpul de înjumătățire pentru tacrolimus este lung și variabil.
French: Les doses d'Envarsus sont généralement réduites durant la période suivant la transplantation.
Romanian: Dozele de Envarsus sunt, de obicei, reduse în perioada post-transplant.
French: En général, votre médecin diminuera la dose d'Envarsus une fois votre état stabilisé.
Romanian: De regulă, medicul dumneavoastră va reduce doza de Envarsus, odată ce starea dumneavoastră s-a stabilizat.
French: Dans la circulation systémique, un seul des métabolites inactifs est présent à faible concentration.
Romanian: În circulația sistemică, numai unul dintre metaboliții inactivi este prezent în concentrații scăzute.
French: Dans l'étude sur les transplantations hépatiques de novo, 29 sujets ont été traités par Envarsus.
Romanian: În studiul cu transplant de ficat de novo, 29 de subiecți au fost tratați cu Envarsus.
French: Envarsus peut avoir une influence mineure sur l'aptitude à conduire des véhicules et à utiliser des machines.
Romanian: Envarsus poate avea o influență mică asupra capacității de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje.
French: - Risques cliniques associés à un sous-dosage et à un surdosage.
Romanian: - Riscurile clinice asociate cu supradozajul şi cu subdozajul.
French: Vous devez rester en contact régulier avec votre médecin.
Romanian: Trebuie să mențineți regulat legătura cu medicul dumneavoastră.
French: La fréquence des effets indésirables est définie comme suit : très fréquent (≥ 1/10) ; fréquent (≥ 1/100, < 1/10) ; peu fréquent (≥ 1/1 000, < 1/100) ; rare (≥ 1/10 000, < 1/1 000) ; très rare (< 1/10 000), fréquence indéterminée (ne peut être estimée sur la base des données disponibles).
Romanian: Frecvenţa reacţiilor adverse este definită după cum urmează: foarte frecvente (≥ 1/10); frecvente (≥ 1/100 şi < 1/10); mai puţin frecvente (≥ 1/1.000 şi < 1/100); rare (≥ 1/10.000 şi < 1/1.000); foarte rare (< 1/10.000); cu frecvență necunoscută (care nu poate fi estimată din datele disponibile).
French: Quelles sont les informations à connaître avant de prendre Envarsus 3.
Romanian: Ce trebuie să știți înainte să luați Envarsus 3.
French: Hypersensibilité à d'autres macrolides.
Romanian: Hipersensibilitate la alte macrolide.
French: Les exigences relatives à la soumission des rapports périodiques actualisés de sécurité pour ce médicament sont définies dans la liste des dates de référence pour l'Union (liste EURD) prévue à l'article 107 quater, paragraphe 7, de la directive 2001/83/CE et ses actualisations publiées sur le portail web européen des médicaments.
Romanian: • Rapoartele periodice actualizate privind siguranţa Cerințele pentru depunerea rapoartelor periodice actualizate privind siguranţa pentru acest medicament sunt prezentate în lista de date de referință și frecvențe de transmitere la nivelul Uniunii (lista EURD), menţionată la articolul 107c alineatul (7) din Directiva 2001/83/CE şi orice actualizări ulterioare ale acesteia publicată pe portalul web european privind medicamentele.
French: Veuillez contacter votre médecin immédiatement si vous êtes victime d'effets sévères.
Romanian: Vă rugăm să îl contactați imediat pe medicul dumneavoastră dacă prezentaţi reacții severe.
French: Avant la commercialisation dans chaque État membre, le titulaire de l'autorisation de mise sur le marché (AMM) doit valider le contenu et le format d'un programme pédagogique avec l'autorité compétente au niveau national.
Romanian: Înainte de lansarea pe piaţă în fiecare Stat Membru, deţinătorul autorizaţiei de punere pe piaţă (DAPP) va adopta conţinutul şi formatul programului educaţional de comun acord cu autoritatea naţională competentă.
French: N'utilisez pas ce médicament après la date de péremption indiquée sur la boîte, la plaquette et le suremballage après « EXP ».
Romanian: Nu utilizaţi acest medicament după data de expirare înscrisă pe cutie, blister sau ambalaj, după "EXP.
French: Celui doit contenir les éléments suivants :
Romanian: Pachetul educaţional trebuie să conţină următoarele:
French: Il convient toutefois de noter qu'aucune expérience de surdosage n'a été réalisée avec Envarsus.
Romanian: Trebuie remarcat totuși că nu a existat nicio experiență directă de supradozaj cu Envarsus.
French: En pratique, le traitement à base de tacrolimus a été instauré 12 à 24 heures après l'arrêt de la ciclosporine.
Romanian: În practică, tratamentul pe bază de tacrolimus a fost inițiat la 12 la 24 de ore după întreruperea ciclosporinei.
French: Chez les sujets sains, la demi-vie moyenne dans le sang total est d'environ 30 heures.
Romanian: La subiecții sănătoși, timpul mediu de înjumătățire în sângele integral este de aproximativ 30 de ore.
French: Vous devrez prendre Envarsus tous les jours aussi longtemps que vous aurez besoin d'une immunosuppression pour prévenir le rejet de votre organe transplanté.
Romanian: Va trebui să luați Envarsus în fiecare zi, cât timp aveți nevoie de imunosupresie pentru prevenirea respingerii organului transplantat.
French: Ce médicament doit vous être prescrit uniquement par un médecin ayant l'expérience du traitement des patients transplantés.
Romanian: Acest medicament trebuie prescris numai de către un medic cu experiență în tratamentul pacienților cu transplant.
French: Envarsus est utilisé pour contrôler la réponse immunitaire de votre organisme, permettant à ce dernier d'accepter l'organe transplanté.
Romanian: Envarsus este folosit pentru a controla răspunsul dumneavoastră imunitar, permiţând organismului dumneavoastră să accepte organul transplantat.
French: Si l'aspect de ce médicament n'est pas le même que d'habitude, ou si les instructions posologiques ont changé, parlez-en dès que possible à votre médecin ou à votre pharmacien afin de vous assurer que vous avez le bon médicament.
Romanian: În cazul în care medicamentul arată altfel decât de obicei sau în cazul în care instrucțiunile cu privire la doze s-au schimbat, discutați cu medicul dumneavoastră sau farmacistul cât mai curând posibil pentru a vă asigura că aveți medicamentul potrivit.
French: À l'état d'équilibre, le volume de distribution déterminé à partir des concentrations plasmatiques est d'environ 1 300 L (sujets sains).
Romanian: Volumul de distribuție la starea de echilibru bazat pe concentrația plasmatică este de aproximativ 1300 l (la subiecți sănătoși).
French: La dose peut varier en fonction du protocole immunosuppresseur choisi.
Romanian: Doza poate varia în funcție de regimul imunosupresor ales.
French: Les données actuellement disponibles ne montrent pas la nécessité d'adapter la dose chez les patients âgés.
Romanian: Nu există dovezi disponibile în prezent care să indice faptul că doza trebuie ajustată la pacienții vârstnici.
French: L'utilisation d'Envarsus n'est pas recommandée chez les enfants et les adolescents de moins de 18 ans.
Romanian: Copii şi adolescenţi Utilizarea de Envarsus nu este recomandată la copii și adolescenți cu vârsta sub 18 ani.
French: Si vous êtes enceinte ou que vous allaitez, si vous pensez être enceinte ou planifiez une grossesse, demandez conseil à votre médecin avant de prendre ce médicament.
Romanian: Dacă sunteţi gravidă sau alăptați, credeţi că aţi putea fi gravidă sau intenţionaţi să rămâneţi gravidă, adresaţi-vă medicului pentru recomandări înainte de a lua acest medicament.
French: Le tacrolimus diminue le mécanisme de défense de votre organisme (système immunitaire), qui sera alors moins efficace pour combattre les infections.
Romanian: Tacrolimus reduce capacitatea de apărare a organismului dumneavoastră (sistemul imunitar), care nu va fi la fel de eficient în combaterea infecțiilor.
French: Il n'est pas recommandé de prendre Envarsus avec de la ciclosporine (un autre médicament utilisé dans la prévention du rejet d'organes transplantés).
Romanian: Nu este recomandat ca Envarsus să fie administrat împreună cu ciclosporina (un alt medicament utilizat pentru prevenirea respingerii de transplant de organe).
French: Après ouverture du suremballage en aluminium : 45 jours.
Romanian: După deschiderea foliei protectoare din aluminiu: 45 zile.
French: Le tacrolimus passe dans le lait maternel.
Romanian: Tacrolimus trece în laptele matern.
French: La dose d'attaque pour prévenir le rejet de votre organe transplanté sera déterminée par votre médecin en fonction de votre poids corporel.
Romanian: Doza inițială pentru a preveni respingerea organului care v-a fost transplantat va fi stabilită de către medicul dumneavoastră, fiind calculată în funcție de greutatea dumneavoastră corporală.
French: Syndrome d'encéphalopathie postérieure réversible (SEPR)
Romanian: Sindrom de encefalopatie posterioară reversibilă (SEPR)
French: Effets indésirables dont la fréquence est indéterminée (fréquence inconnue) :
Romanian: Reacţii adverse cu frecvenţă necunoscută (nu se cunoaște frecvența):
French: Il existe un risque d'accouchement prématuré (< 37 semaines) (fréquence de 53,7 %, 66 naissances sur 123) ; toutefois, les données ont indiqué que la majorité des nouveau-nés présentait un poids de naissance normal pour leur âge gestationnel), ainsi que d'hyperkaliémie chez le nouveau-né (fréquence de 7,2 %, 8 nouveau-nés sur 111) qui se normalise toutefois spontanément.
Romanian: Există riscul de naștere prematură (< 37 de săptămâni) (incidență de 66 din 123 de nașteri, adică 53,7%; cu toate acestea, datele au arătat că majoritatea nou-născuților au avut o greutate normală la naştere, pentru vârsta lor gestațională), precum și cel de hiperpotasemie la nou-născuți (incidență de 8 din 111 nou-născuți, adică 7,2%) care, însă, se normalizează spontan.
French: Ils peuvent aggraver des problèmes rénaux ou du système nerveux lorsqu'ils sont pris avec Envarsus.
Romanian: Acestea pot agrava problemele renale sau ale sistemului nervos, atunci când sunt luate împreună cu Envarsus.
French: La comparaison des concentrations décrites dans la littérature aux valeurs individuelles observées dans la pratique clinique doit être évaluée avec prudence et en tenant compte de la méthode de dosage utilisée.
Romanian: Comparațiile concentraţiilor din literatura publicată şi valorile individuale din practica clinică trebuie evaluate cu grijă, cu cunoaşterea metodelor de testare utilizate.
French: Des interactions cliniquement significatives ont également été observées avec le phénobarbital.
Romanian: Interacțiuni semnificative clinic au fost de asemenea observate cu fenobarbital.
French: - si vous êtes allergique au tacrolimus ou à l'un des autres composants contenus dans ce médicament (mentionnés dans la rubrique 6).
Romanian: - dacă sunteţi alergic la tacrolimus sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui medicament (enumerate la pct. 6).
French: Le tacrolimus disponible est généralement rapidement absorbé.
Romanian: Tacrolimus disponibil în forma liberă este, în general, absorbit rapid.
French: Lire la notice pour plus informations.
Romanian: Vezi prospectul pentru informații suplimentare.
French: Après votre transplantation de rein ou de foie, le système immunitaire de votre organisme va essayer de rejeter le nouvel organe.
Romanian: Ca urmare a unui transplant de rinichi sau de ficat, sistemul dumneavoastră imunitar va încerca să respingă noul organ.
French: L'absorption est variable et la biodisponibilité orale moyenne du tacrolimus est comprise entre 20 % et 25 % (valeurs individuelles allant de 6 % à 43 % chez les patients adultes).
Romanian: Absorbția este variabilă, iar biodisponibilitatea orală medie a tacrolimusului este în intervalul de la 20% la 25% (cu variații individuale la adulți între 6% şi 43%).
French: Chez des patients adultes ayant reçu une transplantation hépatique, rénale ou cardiaque, des valeurs de 4,1 L/h, 6,7 L/h et 3,9 L/h, ont respectivement été observées.
Romanian: La pacienţii adulţi cu transplant de ficat, rinichi şi inimă au fost înregistrate valori de 4,1 l/oră, 6,7 l/oră și respectiv 3,9 l/oră.
French: Les comprimés doivent être avalés entiers avec un liquide (de préférence de l'eau) immédiatement après leur retrait de la plaquette.
Romanian: Comprimatele trebuie înghițite întregi, cu lichid (preferabil cu apă), imediat după scoaterea din blister.
French: Vous pourriez donc être plus sensible aux infections pendant que vous prenez Envarsus.
Romanian: Prin urmare, s-ar putea fiţi mai predispus(ă) la infecții în timp ce luați Envarsus.
French: Le tacrolimus se distribue largement dans l'organisme.
Romanian: Tacrolimus se distribuie pe scară largă în organism.