FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
German: Sie dürfen dieses Arzneimittel nach dem auf dem Umkarton nach „Verwendbar bis" und der Blisterpackung nach.
Spanish: No utilice este medicamento después de la fecha de caducidad que aparece en la caja y el blíster después de "CAD" y "EXP" respectivamente.
German: irgendwelche Herzprobleme außer Ihrer pulmonalen Hypertonie (Lungenhochdruck) haben Probleme mit Ihrem Blutdruck haben irgendeine angeborene Augenerkrankung haben eine Veränderung der roten Blutzellen (Sichelzellanämie) haben Knochenmarkkrebs (Multiples Myelom) haben
Spanish: cualquier problema de corazón distinto a su hipertensión pulmonar problemas con su tensión arterial cualquier enfermedad hereditaria del ojo una anomalía de los glóbulos rojos (anemia falciforme) cáncer de médula ósea (mieloma múltiple) cáncer de las células sanguíneas (leucemia) cualquier deformación de su pene, o erecciones inesperadas e indeseadas que duren más de 4 horas un problema hepático grave un problema de riñón grave.
German: Plötzlicher Herztod
Spanish: Muerte cardíaca súbita Taquicardia
German: Talmanco 20 mg Filmtabletten Tadalafil
Spanish: Talmanco 20 mg comprimidos recubiertos con película tadalafilo
German: Bei den Patienten, die nur Tadalafil 40 mg erhalten hatten (n = 37) betrug der mediane Anstieg 39 Meter (p < 0,01, 95% CI:13,0; 66,0; vordefiniertes Hodges-Lehman Verfahren) (im Mittel 44 Meter, 95% CI: 19,7, 69,0).
Spanish: El incremento de la mediana en la DR6M corregido con respecto a placebo, fue de 17 metros (p = 0,09; IC 95%: -7,1 , 43,0; método de Hodges-Lehman preespecificado) (media 23 metros; IC 95%: -2,4 , 47,8) en aquellos pacientes que estaban recibiendo 40 mg de tadalafilo concomitantemente con bosentan (n=39) y de 39 metros (p < 0,01, IC95%: 13,0 , 66,0; método de Hodges-Lehman pre-especificado) (media 44 metros; IC95%: 19,7 , 69,0) en aquellos pacientes tratados únicamente con tadalafilo 40 mg (n=37).
German: Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker, bevor Sie dieses Arzneimittel einnehmen, wenn Sie:
Spanish: Consulte a su médico o farmacéutico antes de empezar a tomar este medicamento si usted tiene o desarrolla alguna de las siguientes alteraciones:
German: Hitzewallung, verstopfte Nase und Nebenhöhlen Übelkeit, Verdauungsstörungen (einschließlich Bauchschmerzen und Bauchbeschwerden) Muskelschmerzen, Rückenschmerzen und Schmerzen in den Gliedmaßen (einschließlich Gliederbeschwerden)
Spanish: Muy frecuentes (pueden afectar a más de 1 de cada 10 personas) dolor de cabeza, rubefacción (enrojecimiento de la piel), congestión nasal o sinusal (nariz taponada), náuseas, indigestión (incluidos molestias o dolor abdominal), dolores musculares, dolor de espalda y dolor en las extremidades (incluidas molestias en miembros).
German: Sollten während der Behandlung mit Tadalafil Anzeichen eines Lungenödems auftreten, sollte die
Spanish: Si se produjeran síntomas de edema pulmonar cuando se administra tadalafilo, debe considerarse la posibilidad de una enfermedad pulmonar venosa oclusiva asociada.
German: BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS Talmanco 20 mg Filmtabletten Tadalafil
Spanish: NOMBRE DEL MEDICAMENTO Talmanco 20 mg comprimidos recubiertos con película EFG tadalafilo
German: Die empfohlene Dosis beträgt zwei Tabletten (40 mg) einmal täglich.
Spanish: La dosis recomendada es de dos comprimidos (40 mg) una vez al día.
German: Tadalafil
Spanish: tadalafilo
German: Weitere Informationen über Talmanco
Spanish: Otras informaciones sobre Talmanco
German: Früher bekannt als Tadalafil Generics.
Spanish: Conocido anteriormente como Tadalafil Generics.
German: Am 1. März 2017 wurde der Name des Arzneimittels in Talmanco geändert.
Spanish: El nombre del medicamento se cambió a Talmanco el 1 de marzo de 2017.
German: Den vollständigen Wortlaut des EPAR für Talmanco finden Sie auf der Website der Agentur: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Spanish: El EPAR completo de Talmanco se puede consultar en la página web de la Agencia: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
German: Welche Maßnahmen werden zur Gewährleistung der sicheren und wirksamen Anwendung von Talmanco ergriffen?
Spanish: ¿Qué medidas se han adoptado para garantizar un uso seguro y eficaz de Talmanco?
German: Dies ist eine Zusammenfassung des Europäischen Öffentlichen Beurteilungsberichts (EPAR) für Talmanco.
Spanish: El presente documento resume el Informe Público Europeo de Evaluación (EPAR) de Talmanco.
German: Am 9. Januar 2017 erteilte die Europäische Kommission eine Genehmigung für das Inverkehrbringen von Tadalafil Generics in der gesamten Europäischen Union.
Spanish: La Comisión Europea emitió una autorización de comercialización válida en toda la Unión Europea para el medicamento Tadalafil Generics el 9 de enero de 2017.
German: Der Ausschuss für Humanarzneimittel (CHMP) der Agentur gelangte zu dem Schluss, dass gemäß den Anforderungen der EU für Talmanco der Nachweis erbracht wurde, dass es eine mit Adcirca vergleichbare Qualität aufweist und mit Adcirca bioäquivalent ist.
Spanish: El Comité de Medicamentos de Uso Humano (CHMP) de la Agencia concluyó que, de conformidad con los requisitos de la UE, Talmanco ha demostrado tener una calidad comparable y ser bioequivalente a Adcirca.
German: Wie bei jedem Arzneimittel legte das Unternehmen Studien zur Qualität von Talmanco vor.
Spanish: Como para cualquier medicamento, la empresa presentó estudios sobre la calidad de Jylamvo.
German: Talmanco wird nicht für Patienten mit schweren Nieren- oder Leberproblemen empfohlen.
Spanish: Talmanco no es recomendable en pacientes con problemas renales o hepáticos graves.
German: Was ist Talmanco und wofür wird es angewendet?
Spanish: ¿Qué es Talmanco y para qué se utiliza?
German: Talmanco ist nur auf ärztliche Verschreibung erhältlich, und die Behandlung sollte von einem Arzt eingeleitet und überwacht werden, der Erfahrung in der Behandlung von PAH besitzt.
Spanish: Talmanco solo se podrá dispensar con receta médica y solo deberá iniciar y supervisar el tratamiento un médico con experiencia en el tratamiento de la HAP.
German: Da Talmanco ein Generikum und mit dem Referenzarzneimittel bioäquivalent ist, wird davon ausgegangen, dass es den gleichen Nutzen und die gleichen Risiken wie das Referenzarzneimittel aufweist.
Spanish: Como Talmanco es un medicamento genérico y es bioequivalente al medicamento de referencia, se entiende que sus beneficios y sus riesgos son idénticos a los del medicamento de referencia.
German: Dies bedeutet, dass Talmanco denselben Wirkstoff enthält und auf dieselbe Weise wirkt wie ein bereits in der Europäischen Union (EU) zugelassenes „Referenzarzneimittel", Adcirca.
Spanish: Es un «medicamento genérico», lo que significa que contiene el mismo principio activo y actúa de la misma forma que un «medicamento de referencia» ya autorizado en la Unión Europea (UE) denominado Adcirca.
German: Talmanco wird bei Patienten mit PAH der Funktionsklasse II (leichte Einschränkung der körperlichen Aktivität) oder Funktionsklasse III (deutliche Einschränkung der körperlichen Aktivität) angewendet.
Spanish: Talmanco se administra a pacientes con HAP de clase II (limitación ligera de la actividad física) o de clase III (limitación importante de la actividad física).
German: Talmanco ist ein Arzneimittel, das zur Behandlung von Erwachsenen mit pulmonaler arterieller Hypertonie (PAH) zur Verbesserung der körperlichen Leistungsfähigkeit (Fähigkeit zur Ausübung körperlicher Aktivitäten) angewendet wird.
Spanish: Talmanco es un medicamento que se utiliza para el tratamiento de la hipertensión arterial pulmonar (HAP) en adultos, para mejorar la capacidad de ejercicio (la capacidad de desarrollar una actividad física).
German: Der CHMP war daher der Ansicht, dass wie bei Adcirca der Nutzen gegenüber den festgestellten Risiken überwiegt, und empfahl, Talmanco zur Anwendung in der EU zuzulassen.
Spanish: Por tanto el CHMP consideró que, al igual que en el caso de Adcirca, los beneficios son mayores que los riesgos identificados y recomendó autorizar su utilización en la UE.
German: Wenn das Enzym gehemmt wird, kann eine Substanz, das sogenannte „zyklische Guanosinmonophosphat" (cGMP), nicht abgebaut werden, und es verbleibt in den Blutgefäßen und bewirkt deren Entspannung und Erweiterung.
Spanish: Cuando la enzima está bloqueada, no puede descomponerse una sustancia llamada «guanosina monofosfato cíclica» (GMPc) que permanece en los vasos sanguíneos, provocando su ensanchamiento .
German: Diese Zusammenfassung ist nicht als praktischer Rat zur Anwendung von Talmanco zu verstehen.
Spanish: No está destinado a proporcionar consejos prácticos sobre cómo utilizar Talmanco.
German: Studien zum Nutzen und den Risiken des Wirkstoffs im genehmigten Anwendungsbereich wurden bereits für das Referenzarzneimittel, Adcirca, durchgeführt und müssen daher für Talmanco nicht wiederholt werden.
Spanish: Ya se han llevado a cabo estudios sobre los beneficios y los riesgos del principio activo en el uso aprobado con el medicamento de referencia, Adcirca, y no es necesario repetirlos para Tadalafilo Generics.
German: Empfehlungen und Vorsichtsmaßnahmen zur sicheren und wirksamen Anwendung von Talmanco, die von Angehörigen der Heilberufe und Patienten befolgt werden müssen, wurden in die Zusammenfassung der Merkmale des Arzneimittels und die Packungsbeilage aufgenommen.
Spanish: Las recomendaciones y precauciones que deben seguir los profesionales sanitarios y los pacientes para un uso seguro y eficaz de Talmanco se han incluido en la Ficha Técnica o Resumen de las Características del Producto y el Prospecto.
German: Welcher Nutzen und welche Risiken sind mit Talmanco verbunden?
Spanish: ¿Cuáles son los beneficios y los riesgos de Talmanco?
German: Bei Patienten mit PAH wird dadurch der Blutdruck in der Lunge gesenkt, und die Symptome bessern sich.
Spanish: En pacientes con HAP, esto hace que disminuya la presión arterial en los pulmones y mejoren los síntomas.
German: Warum wurde Talmanco zugelassen?
Spanish: ¿Por qué se ha aprobado Talmanco?
German: Der Wirkstoff in Talmanco, Tadalafil, gehört zu einer Gruppe von Arzneimitteln, die als „Phosphodiesterase-Typ-5 (PDE5)-Hemmer" bezeichnet werden, d. h. er hemmt das Enzym PDE5.
Spanish: El principio activo de Talmanco, el tadalafil, pertenece a un grupo de fármacos denominados «inhibidores de la fosfodiesterasa tipo 5 (PDE5)», es decir, que bloquean la enzima PDE5, una enzima que se encuentra en los vasos sanguíneos de los pulmones.
German: Wenn Sie weitere Informationen zur Behandlung mit Talmanco benötigen, lesen Sie bitte die Packungsbeilage (ebenfalls Teil des EPAR) oder wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.
Spanish: Para mayor información sobre el tratamiento con Talmanco, lea el prospecto (también incluido en el EPAR) o consulte a su médico o farmacéutico.
German: Talmanco ist als Tabletten zu 20 mg erhältlich.
Spanish: Se presenta en forma de comprimidos de 20 mg.
German: Bei Patienten mit leichten oder mittelschweren Nieren- oder Leberproblemen sollte mit einer geringeren Dosis begonnen werden.
Spanish: Los pacientes que tienen una alteración renal o hepática de leve a moderada deberán recibir una dosis inicial inferior.
German: Wie wirkt Talmanco?
Spanish: ¿Cómo actúa Talmanco?
German: Wie wird Talmanco angewendet?
Spanish: ¿Cómo se usa Talmanco?
German: Wenn Sie als Patient praktische Informationen über Talmanco benötigen, lesen Sie bitte die Packungsbeilage oder wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.
Spanish: Para más información sobre el tratamiento con Talmanco, el paciente debe leer el prospecto (también incluido en el EPAR) o consultar a su médico o farmacéutico.
German: 1 Fertigspritze (Einzeldosis)
Spanish: 1 pluma precargada (una dosis)
German: Beides gleichzeitig sollten Sie nicht tun.
Spanish: No debe hacer las dos cosas a la vez.
German: Sollte er auf eine harte Oberfläche fallen, verwenden Sie ihn nicht.
Spanish: Si se le cae sobre una superficie dura, no la utilice.
German: Anzahl der Patienten (%)
Spanish: Número de pacientes (%)
German: Ihr Arzt wird entscheiden, ob und wann Sie die Behandlung wieder beginnen können:
Spanish: Su médico decidirá si debe y cuándo puede reiniciar el tratamiento:
German: Aufrechterhaltung des Ansprechens in Woche 60
Spanish: Mantenimiento de la Respuesta a la semana 60
German: Sie werden ein lautes Klicken hören.
Spanish: Escuchará un clic alto.
German: Woche 52 Ixekizumab* Ustekinumab** Ixekizumab* Ustekinumab** Ixekizumab* Ustekinumab**
Spanish: Semana 52 Ixekizumab* Ustekinumab** Ixekizumab* Ustekinumab** Ixekizumab* Ustekinumab**
German: Die Auswirkungen dieses Arzneimittels auf Schwangere sind nicht bekannt.
Spanish: Se desconoce los efectos de este medicamento en mujeres embarazadas.
German: Der Arzt sollte jedoch angemessene Nachkontrollen der Patienten sicherstellen.
Spanish: Sin embargo, el médico debe garantizar un seguimiento adecuado de los pacientes.
German: Reinigen Sie die Haut mit einem Alkoholtupfer.
Spanish: Limpie la piel con una toallita con alcohol.
German: Kontrollieren Sie das Etikett.
Spanish: Compruebe la etiqueta.
German: Handhaben Sie ihn mit entsprechender Vorsicht.
Spanish: Manéjela con precaución.
German: Es kann sein, dass Sie leicht bluten.
Spanish: Puede que sangre ligeramente.
German: Klinisches Ansprechen nach 12 Wochen
Spanish: Respuesta clínica a las 12 semanas
German: Stellen Sie sicher, dass Taltz auf dem Etikett steht.
Spanish: Asegúrese de que el nombre de Taltz aparece en la etiqueta.
German: Injizieren Sie NICHT in den Bereich von 2,5 cm rund um den Bauchnabel.
Spanish: NO inyecte en la zona comprendida en los 2,5 cm alrededor del ombligo.
German: Taltz wurde in diesen Patientenpopulationen nicht untersucht.
Spanish: No se ha estudiado Taltz en estas poblaciones de pacientes.
German: - wenn Sie vor kurzem geimpft wurden oder bei Ihnen eine Impfung vorgesehen ist.
Spanish: - si ha sido vacunado recientemente o va a ser vacunado.
German: wenn Sie eine Infektion haben, die nach Meinung Ihres Arztes von Bedeutung ist (zum Beispiel eine aktive Tuberkulose).
Spanish: - si tiene alguna infección que su médico considere importante (por ejemplo, tuberculosis activa).
German: Stechen Sie die Nadel in einem Winkel von 45 Grad ein.
Spanish: Inserte la aguja con un ángulo de 45 grados.
German: Injizieren Sie NICHT mehrmals an genau derselben Stelle.
Spanish: NO inyecte en el mismo punto siempre.
German: Solche Anzeichen sind unter „Schwerwiegende Nebenwirkungen" in Abschnitt 4 aufgeführt.
Spanish: Estos signos se incluyen en la sección 4 "Efectos adversos graves".
German: Die Clearance ist unabhängig von der Dosis.
Spanish: El aclaramiento es independiente de la dosis.
German: Ihr Arzt oder das medizinische Fachpersonal wird Ihren Krankheitsverlauf regelmäßig kontrollieren, um zu überprüfen, ob die Behandlung die gewünschte Wirkung hat.
Spanish: Su médico o enfermero controlarán periódicamente el estado de su enfermedad para comprobar si el tratamiento tiene el efecto deseado.
German: Bei Patienten, die nach 16 bis 20 Wochen nicht auf die Behandlung angesprochen haben, sollte ein Absetzen der Behandlung in Erwägung gezogen werden.
Spanish: En los pacientes que no muestren una respuesta tras 16 a 20 semanas de tratamiento, se debe considerar interrumpir el tratamiento.
German: Entfernen Sie den Fertigpen nicht von Ihrer Haut, bis Sie das zweite laute Klicken hören.
Spanish: No retire la pluma precargada de su piel hasta que no escuche el segundo clic más alto.
German: Achten Sie darauf, die Nadel in ihrer Position zu halten.
Spanish: Asegúrese de que la aguja se mantiene en su sitio.
German: Das Signifikanzniveau ist nur für vordefinierte und auf Multiplizität getestete Endpunkte angegeben.
Spanish: El nivel de significación solo se proporcionó para la variable que fue predefinida y testada la multiplicidad.
German: Tabelle 7: Wirksamkeitsergebnisse in Woche 12 bei Erwachsenen mit genitaler Psoriasis in der Studie IXORA-Q; NRIa
Spanish: Tabla 7: Resultados de Eficacia a la Semana 12 en Adultos con Psoriasis Genital en el Estudio IXORA-Q; NRIa
German: Bei einigen Patienten mit anfänglich partiellem Ansprechen kann sich das Ansprechen bei Fortsetzung der Behandlung über einen Zeitraum von 20 Wochen hinaus verbessern.
Spanish: Algunos pacientes con una respuesta parcial al inicio, pueden posteriormente mejorar con un tratamiento continuado más allá de las 20 semanas.
German: Taltz darf Patienten mit aktiver Tuberkulose (TB) nicht verabreicht werden.
Spanish: Taltz no se debe administrar a pacientes con tuberculosis activa (TB).
German: Einige Patienten hören ein leises Klicken direkt vor dem zweiten lauten Klick.
Spanish: R. Algunos pacientes pueden escuchar un clic bajo justo antes del segundo clic alto.
German: Anzahl der randomisierten Patienten (N)
Spanish: Número de pacientes aleatorizados (N)
German: • Das Verfalldatum ist überschritten.
Spanish: • La fecha de caducidad ha pasado.
German: Was mache ich, wenn ich den Kolben nicht drücken kann?
Spanish: P. ¿Qué hago si no puedo empujar el émbolo?
German: Ihr Arzt wird entscheiden, welche Menge von Taltz Sie benötigen und wie lange Sie behandelt werden.
Spanish: Su médico decidirá cuánto Taltz necesita usted y durante cuánto tiempo.
German: Taltz kann alleine oder in Kombination mit einem anderen Medikament, genannt Methotrexat, angewendet werden.
Spanish: Taltz se puede utilizar solo o con otro medicamento llamado metotrexato.
German: - wenn Sie derzeit an einer Infektion leiden oder wenn Sie eine chronische Infektion oder wiederkehrende Infektionen haben.
Spanish: - si actualmente tiene una infección o si padece infecciones repetidas o prolongadas.
German: Ältere Patienten (ab 65 Jahre) Keine Dosisanpassung ist erforderlich (siehe Abschnitt 5.2).
Spanish: Pacientes de edad avanzada (≥ 65 años) No es necesario un ajuste de la dosis (ver sección 5.2).
German: Pharmakotherapeutische Gruppe: Immunsuppressiva, Interleukin-Inhibitoren, ATC-Code: L04AC13
Spanish: Grupo farmacoterapéutico: Inmunosupresores, inhibidores de la interleucina, código ATC: L04AC13
German: Es gab keinen Hinweis auf eine Verschlechterung einer Depression bei einer Behandlung mit Taltz bis zu 60 Wochen bei Bewertung anhand des Quick Inventory of Depressive Symptomatology Self-Report.
Spanish: No hubo ninguna evidencia de empeoramiento de la depresión durante las 60 semanas de tratamiento con Taltz valorado por el Quick Inventory of Depressive Symptomatology Self Report.
German: Sie sollten die Anwendung von Taltz nicht abbrechen, ohne vorher mit Ihrem Arzt gesprochen zu haben.
Spanish: No debe interrumpir el uso de Taltz sin hablar antes con su médico.
German: Im Allgemeinen erforderte die Neutropenie kein Absetzen von Taltz.
Spanish: En general, la neutropenia no necesitó la interrupción de Taltz.
German: Es können daher keine Dosisempfehlungen abgegeben werden.
Spanish: No se pueden hacer recomendaciones posológicas.
German: Die Daten für Woche 24 sind in Tabelle 9 angegeben.
Spanish: En la Tabla 9 se presentan los datos a la semana 24.
German: Veränderung im modifizierten Total Sharp Score in SPIRIT-P1
Spanish: Cambio en la puntuación total de Sharp modificada en el SPIRIT-P1
German: Postmarketing Phase 4, direkte Vergleichsstudie
Spanish: Estudio post-comercialización, directo comparativo en Fase 4
German: Taltz ist für die Langzeitbehandlung bestimmt.
Spanish: Taltz es un tratamiento de larga duración.
German: Was mache ich, wenn die Nadel nach der Injektion nicht zurückgezogen wird?
Spanish: P. ¿Qué pasa si la aguja no se retrae después de la inyección?
German: Es wurden keine nicht-klinischen Studien zur Untersuchung des karzinogenen oder mutagenen Potenzials von Ixekizumab durchgeführt.
Spanish: No se han llevado a cabo estudios no clínicos para evaluar el potencial carcinogénico o mutagénico de ixekizumab.
German: Taltz darf nicht verwendet werden, wenn Partikel sichtbar sind oder wenn die Lösung trübe und/oder deutlich braun ist.
Spanish: Taltz no se debe utilizar si aparecen partículas o si la solución es turbia y/o claramente marrón.
German: Allerdings waren die Daten betreffend Impfungen nicht ausreichend, um auf eine adäquate Immunantwort auf diese Impfstoffe nach der Verabreichung von Taltz schließen zu können.
Spanish: Sin embargo, los datos sobre inmunización fueron insuficientes para concluir que la respuesta inmune era adecuada para estas vacunas tras la administración de Taltz.
German: Taltz wird für die Anwendung bei Kindern und Jugendlichen unter 18 Jahren nicht empfohlen, da das Arzneimittel in dieser Altersgruppe nicht untersucht wurde.
Spanish: No se recomienda el uso de Taltz en niños y adolescentes menores de 18 años porque no se ha estudiado el medicamento en este grupo de edad.
German: Taltz ist eine Lösung in einer Klarglasspritze.
Spanish: Taltz es una solución en una jeringa de vidrio transparente.
German: Schwerwiegende Überempfindlichkeit gegen den Wirkstoff oder einen der in Abschnitt 6.1 genannten sonstigen Bestandteile.
Spanish: Hipersensibilidad grave al principio activo o a alguno de los excipientes incluidos en la sección 6.1.
German: Taltz ist für die Anwendung unter der Anleitung und Aufsicht eines Arztes vorgesehen, der in der Diagnose und Behandlung der Erkrankungen Erfahrung hat, für die Taltz angezeigt ist.
Spanish: Taltz se ha de utilizar bajo la dirección y supervisión de un médico con experiencia en el diagnóstico y tratamiento de las enfermedades para las que Taltz está indicado.
German: Ixekizumab moduliert die biologischen Reaktionen, die durch IL-17A ausgelöst oder reguliert werden.
Spanish: Ixekizumab modula las respuestas biológicas que están inducidas o reguladas por la IL-17A.
German: Frauen im gebärfähigen Alter sollen während und für mindestens 10 Wochen nach der Behandlung eine zuverlässige Verhütungsmethode anwenden.
Spanish: Las mujeres en edad fértil deben utilizar un método anticonceptivo efectivo durante el tratamiento y durante al menos 10 semanas después del tratamiento.
German: Tierexperimentelle Studien zeigen keine direkt oder indirekt schädlichen Wirkungen in Hinblick auf Schwangerschaft, embryonale/fötale Entwicklung, Geburt oder postnatale Entwicklung (siehe Abschnitt 5.3).
Spanish: Los estudios en animales no sugieren efectos perjudiciales directos ni indirectos en lo que respecta al embarazo, el desarrollo embrionario o fetal, el parto o el desarrollo postnatal (ver sección 5.3).
German: In den meisten Fällen lag die Neutrophilenzahl im Blut bei ≥ 1000 Zellen/mm³.
Spanish: En la mayoría de los casos, el recuento de neutrófilos en sangre fue ≥ 1.000 células/mm3.
German: Neutropenie kann weiterbestehen, fluktuieren oder vorübergehend sein.
Spanish: Estos niveles de neutropenia pueden persistir, fluctuar o ser transitorios.
German: Drücken Sie den grünen Injektionsknopf.
Spanish: Presione el botón de inyección verde.
German: Es liegen nur eingeschränkte Daten zur Anwendung von Ixekizumab bei schwangeren Frauen vor.
Spanish: No se dispone de datos suficientes sobre el uso de ixekizumab en mujeres embarazadas.
German: Via Gramsci 731/733 50019 Sesto Fiorentino (FI) Italien
Spanish: Via Gramsci 731/733 50019 Sesto Fiorentino (FI) Italia
German: Bewahren Sie die Bedienungsanleitung gut auf, falls Sie sie wieder benötigen.
Spanish: Guarde las Instrucciones de Uso y vuelva a leerlas si lo necesita.
German: In SPIRIT-P1 und SPIRIT-P2 konnten Verbesserungen aller ACR Kriterien gezeigt werden, inklusive der Schmerzbewertung der Patienten.
Spanish: En el SPIRIT-P1 y SPIRIT-P2, se mostraron mejoras en todos los componentes de las puntuaciones ACR, incluyendo la evaluación del dolor del paciente.
German: Taltz bewirkt eine Linderung der Anzeichen und Symptome der Erkrankung.
Spanish: Taltz reduce los signos y síntomas de la enfermedad.
German: Im Falle einer Überdosierung wird zu einer Überwachung des Patienten auf Zeichen oder Symptome von unerwünschten Wirkungen sowie zur sofortigen Einleitung einer geeigneten symptomatischen Behandlung geraten.
Spanish: En caso de sobredosis se recomienda vigilar al paciente en busca de signos o síntomas de reacciones adversas e instaurar inmediatamente el tratamiento sintomático adecuado.