FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: Nedsat nyrefunktion: Koncentrationen af lamivudin og zidovudin er øget hos patienter med nedsat nyrefunktion som følge af nedsat clearance.
Estonian: Neerukahjustus: Neerukahjustusega patsientidel on lamivudiini ja zidovudiini kontsentratsioon suurenenud kliirensi vähenemise tõttu.
Danish: Koncentrationen af zidovudin er øget hos patienter med fremskreden nyresvigt.
Estonian: Kaugelearenenud neerupuudulikkusega patsientidel zidovudiini kontsentratsioon suureneb.
Danish: Ikke almindelig: Neutropeni og anæmi (begge af og til alvorlige), trombocytopeni Meget sjælden: Ren erytrocyt aplasi
Estonian: Aeg-ajalt : neutropeenia ja aneemia (mõnikord rasked), trombotsütopeenia.
Danish: Anbefalinger vedrørende samtidig administration
Estonian: Soovitus seoses koosmanustamisega
Danish: Den sædvanlige startdosis er en halv (½) tablet om morgenen og en hel tablet om aftenen.
Estonian: Combivir'i tavaline algannus on pool tabletti (½) võetuna hommikul ja üks terve tablett võetuna õhtul.
Danish: GlaxoSmithKline Pharmaceuticals S.A. ul.
Estonian: GlaxoSmithKline Pharmaceuticals S.A.
Danish: In vitro hæmmer lamivudin den intracellulære fosforylering af cladribin, hvilket kan medføre en potentiel risiko for manglende effekt af cladribin, hvis kombinationen anvendes klinisk.
Estonian: Lamivudiin inhibeerib in vitro kladribiini intratsellulaarset fosforüülimist ning sellega võib nende ravimite kombineeritud kasutamisel kliinilises praktikas kaasneda kladribiini toime kadumise oht.
Danish: Børn, der vejer mellem 21 kg og 30 kg: Den anbefalede dosis Combivir er én halv tablet om morgenen og én hel tablet om aftenen.
Estonian: Lapsed kehakaaluga 21...30 kg: Combivir'i soovitatav suukaudne annus on pool tabletti hommikul ja üks terve tablett õhtul.
Danish: Forekomsten af neutropeni var ligeledes øget hos de patienter, hvis neutrofiltal, hæmoglobinniveau og serum-vitamin B12-niveau var lavt ved starten af behandlingen med zidovudin.
Estonian: Neutropeenia esinemissagedus on suurem patsientidel, kellel on enne zidovudiini manustamist madal neutrofiilide hulk, hemoglobiini väärtus ja B12-vitamiini plasmakontsentratsioon.
Danish: Hvis du får symptomer på en infektion, mens du tager Combivir:
Estonian: Kui te täheldate mistahes infektsioonisümptomeid sellel ajal, kui te võtate Combivir'i: Öelge seda otsekohe oma arstile.
Danish: kolloidt siliciumdioxid.
Estonian: magneesiumstearaat, kolloidne ränidioksiid
Danish: Patienter med hepatitis C, som er i behandling med alfa interferon og ribavirin, kan være specielt udsatte.
Estonian: Spetsiaalse riskigrupi moodustavad patsiendid, kellel esineb samaaegselt C-hepatiidiviiruse infektsioon ning kes saavad ravi alfa-interferooni ja ribaviriiniga.
Danish: Mitokondriel dysfunktion bør overvejes hos alle børn med svære kliniske symptomer af ukendt ætiologi, især neurologiske symptomer, der har været eksponeret for nukleosid-/nukleotid-analoger in utero.
Estonian: Neid leide tuleb hinnata kõigil lastel, kes puutuvad kokku nukleosiidi ja nukleotiidi analoogidega in utero ja kellel esinevad tundmatu etioloogiaga rasked kliinilised leiud, eriti neuroloogilised leiud.
Danish: Opportunistiske infektioner: Patienter kan fortsat udvikle opportunistiske infektioner eller andre komplikationer af hiv-infektionen, selv om de får Combivir eller anden antiretroviral behandling.
Estonian: Oportunistlikud infektsioonid: Combivir-ravi või mistahes muu retroviirusvastase ravi ajal esineb jätkuvalt võimalus oportunistlike infektsioonide ja muude HIV-infektsiooni tüsistuste tekkeks.
Danish: • snurrende fornemmelse i huden (prikken og stikken)
Estonian: • kirvendustunne nahas (nõeltega torkimise tunne)
Danish: Metabolisme og ernæring Sjælden: Laktacidose uden samtidig hypoxæmi, anoreksi
Estonian: Ainevahetus- ja toitumishäired Harv: laktoatsidoos hüpokseemiata, isutus.
Danish: Almene symptomer og reaktioner på administrationsstedet Almindelig: Utilpashed
Estonian: Üldised häired ja manustamiskoha reaktsioonid Sage: halb enesetunne.
Danish: • pentamidin og atovaquon mod parasitinfektioner som Pneumocystis jirovecii lungebetændelse
Estonian: • pentamidiin või atovakuoon parasiitinfektsioonide, nt Pneumocystis jirovecii kopsupõletiku (mida sageli nimetatakse Pneumocystis carinii -pneumooniaks, PCP) raviks
Danish: • forstoppelse, ændringer i smagssansen
Estonian: • seedehäired, maitsetundlikkuse häired
Danish: Meget almindelige bivirkninger Disse kan forekomme hos flere end 1 ud af 10 personer:
Estonian: Väga sageli esinevad kõrvaltoimed Need võivad tekkida enam kui 1 inimesel 10st:
Danish: Ved fremkomst af M184V-mutationer bør man kun overveje at fortsætte med lamivudin i de tilfælde, hvor der ikke længere er andre virksomme NRTI'er.
Estonian: Seetõttu tuleks lamivudiinravi jätkamist M184V mutatsiooni tekkele vaatamata kaaluda vaid juhul, kui puuduvad teised aktiivsed nukleosiid-pöördtranskriptaasi inhibiitorid.
Danish: Systemisk eksponering (daglig AUC og Cmax) i plasma fra den 2 gange daglige dosering synes at være ækvivalent med samme totale daglige dosering fordelt på 3 doser [Bergshoeff, 2004].
Estonian: Ravimi kaks korda päevas manustamisel olid süsteemse ekspositsiooni (ööpäevase AUC ja Cmax) väärtused plasmas samaväärsed nagu sama ööpäevase koguannuse manustamisel kolm korda päevas.
Danish: Samtidig anvendelse frarådes.
Estonian: Kombineeritud kasutamist ei soovitata.
Danish: Ud over de opportunistiske infektioner kan autoimmune sygdomme (skyldes, at immunsystemet angriber kroppens raske celler) også forekomme, efter du er begyndt at tage medicin mod din hivinfektion.
Estonian: Kui te alustate HIV-nakkuse raviks kasutatavate ravimite võtmist, võivad lisaks oportunistlikele infektsioonidele tekkida ka autoimmuunsed häired (haigusseisund, mis tekib siis, kui immuunsüsteem ründab organismi terveid kudesid).
Danish: Zidovudin er kontraindiceret hos patienter med unormalt lavt neutrofiltal (< 0,75 x 109/l), eller unormalt lavt hæmoglobinniveau (< 7,5 g/dl eller 4,65 mmol/l).
Estonian: Patsientidel, kelle on madal neutrofiilide arv (<0,75 x 109/l) või hemoglobiini kontsentratsioon (<7,5 g/dl või 4,65 mmol/l), on zidovudiin, ning seetõttu ka Combivir, vastunäidustatud (vt lõik 4.4).
Danish: Et bioækvivalensstudie sammenlignede Combivir med lamivudin 150 mg og zidovudin 300 mg tabletter givet sammen.
Estonian: Bioekvivalentsusuuringus võrreldi Combivir'i ning koos manustatud lamivudiini 150 mg ja zidovudiini 300 mg tablette.
Danish: Combivir og lignende medicin kan give fosteret bivirkninger.
Estonian: Combivir ja selle sarnased ravimid võivad põhjustada teie sündimata lapsele kõrvaltoimeid.Imetamine
Danish: Da dosisjustering ikke er mulig med Combivir, bør der bruges særskilte præparater med zidovudin og lamivudin.
Estonian: Kuna Combivir'i annust ei ole võimalik korrigeerida, tuleb kasutada zidovudiini ja lamivudiini eraldi.
Danish: De bør derfor følges tæt af læger med erfaring i behandling af hiv-infektion.
Estonian: Seetõttu peavad patsiendid ravi ajal olema HIV-infektsiooni ravi kogemusega arsti rangel jälgimisel.
Danish: Bivirkningsprofilen synes ens hos voksne og unge.
Estonian: Täiskasvanutel ja noorukitel on kõrvaltoimete profiil sarnane.
Danish: Methadon / zidovudin (30-90 mg én gang daglig / 200 mg hver 4. time)
Estonian: Metadoon/zidovudiin (30...90 mg üks kord päevas/200 mg iga 4 tunni järel)
Danish: Der foreligger rapporter om mitokondriel dysfunktion hos hiv-negative spædbørn, som har været eksponeret for nukleosidanaloger in utero og/eller efter fødslen (se pkt.
Estonian: Mitokondriaalset düsfunktsiooni on kirjeldatud HIV-negatiivsetel väikelastel, kes puutusid nukleosiidi analoogidega kokku üsasiseselt ja/või pärast sündi (vt lõik 4.4).
Danish: Der er begrænset erfaring med overdosering med Combivir.
Estonian: Combivir'i üleannustamise juhtumeid on teada vähe.
Danish: Der er rapporteret bivirkninger under behandling af hiv-sygdom med lamivudin og zidovudin hver for sig eller i kombination.
Estonian: Kõrvaltoimeid on kirjeldatud lamivudiini ja zidovudiini manustamisel nii eraldi kui kombineeritult.
Danish: Sådan skal du tage Combivir
Estonian: Kuidas Combivir'i kasutada
Danish: Til patienter med kreatininclearance ≤ 50 ml/minut er dosisreduktion påkrævet (se pkt.
Estonian: Kui kreatiniini kliirens on alla 50 ml/min, tuleb annust vähendada (vt lõik 4.2).
Danish: Det reproduktive system og mammae Sjælden: Gynækomasti
Estonian: Reproduktiivse süsteemi ja rinnanäärme häired Harv: günekomastia.
Danish: Pancreatitis: Der er set sjældne tilfælde af pancreatitis hos patienter i behandling med lamivudin og zidovudin.
Estonian: Pankreatiit: Lamivudiini ja zidovudiiniga ravitud patsientidel on harva tekkinud pankreatiit.
Danish: Overvej hyppigere overvågning af hiv-1 virusmængde, når vedvarende samtidig administration ikke kan undgås.
Estonian: Kui pikaajalist koosmanustamist ei ole võimalik vältida, kaaluda HIV1 viiruskoormuse sagedamat kontrollimist.
Danish: Børn, der vejer mellem 14 kg og 21 kg: Den anbefalede dosis Combivir er én halv tablet 2 gange daglig.
Estonian: Lapsed kehakaaluga 14...21 kg: Combivir'i soovitatav suukaudne annus on pool tabletti kaks korda ööpäevas.
Danish: • hvis du tidligere har haft en leversygdom, herunder hepatitis B eller C (hvis du har hepatitis B, må du ikke stoppe med at tage Combivir uden at tale med lægen først, da det kan få hepatitis til at blusse op igen)
Estonian: • kui teil on kunagi olnud maksahaigusi, sh B- või C-hepatiiti (kui te põete hepatiit B
Danish: Combivir viste sig at være bioækvivalent med lamivudin 150 mg og zidovudin 300 mg givet som særskilte tabletter, når det blev givet til fastende individer.
Estonian: Combivir oli bioekvivalentne lamivudiini 150 mg ja zidovudiini 300 mg tablettidega, kui neid manustati tühja kõhuga.
Danish: Studier af patienter med nedsat nyrefunktion viser, at eliminationen af lamivudin påvirkes ved nyreinsufficiens.
Estonian: Uuringud neerupuudulikkusega patsientidel on näidanud, et neerufunktsiooni häirete korral on lamivudiini eritumine häiritud.
Danish: • fluconazol og flucytosin mod svampeinfektioner som candida
Estonian: • flukonasool või flutsütosiin, seeninfektsioonide, nt kandidoosi raviks
Danish: Et transplacental genotoksicitetsstudie udført på aber sammenlignede zidovudin alene med kombinationen af zidovudin og lamivudin i human-ækvivalente doser.
Estonian: Transplatsentaarse toksilisuse uuringus ahvidel võrreldi zidovudiini monoteraapiat zidovudiini ja lamivudiini kombinatsiooniga ekspositsioonides, mis vastasid inimesel kasutatavatele.
Danish: Den potentielle karcinogenicitet af en kombination af lamivudin og zidovudin er ikke undersøgt.
Estonian: Lamivudiini ja zidovudiini kombinatsiooni kartsinogeenset toimet ei ole uuritud.
Danish: 4.8), og symptomatisk behandling iværksættes om nødvendigt.
Estonian: Üleannustamise korral tuleb patsienti jälgida toksilisuse ilmnemise suhtes (vt lõik 4.8) ning vajadusel rakendada standardset sümptomaatilist ravi.
Danish: Hvis du tager clarithromycin, skal der gå mindst to timer, fra du har taget Combivir, til du tager clarithromycin.
Estonian: • klaritromütsiin, antibiootikum kui te võtate klaritromütsiini, tehke seda vähemalt 2 tundi enne või pärast Combivir'i võtmist.
Danish: Brug ikke dette lægemiddel efter den udløbsdato, der står på pakningen efter EXP. Udløbsdatoen er den sidste dag i den nævnte måned.
Estonian: Ärge kasutage seda ravimit pärast kõlblikkusaega, mis on märgitud pakendil.
Danish: Atovaquon / zidovudin (750 mg 2 gange daglig med mad / 200 mg 3 gange daglig)
Estonian: Atovakvoon/zidovudiin (750 mg kaks korda päevas koos toiduga/200 mg kolm korda päevas)
Danish: Samtidig administration af lamivudin og hæmmere af organisk kation transportører eller nefrotoksiske lægemidler kan muligvis øge eksponeringen over for lamivudin.
Estonian: Lamivudiini aktiivset renaalset sekretsiooni vahendavad orgaanilised katioontransportsüsteemid (OCTd); lamivudiini manustamisel koos OCT inhibiitorite või nefrotoksiliste ravimitega võib suureneda lamivudiini ekspositsioon.
Danish: Valproinsyre / zidovudin (250 mg eller 500 mg 3 gange daglig / 100 mg 3 gange daglig)
Estonian: Valproehape/zidovudiin (250 mg või 500 mg kolm korda päevas/100 mg kolm korda päevas )
Danish: Risiko for moderat nedsat plasmakoncentration af zidovudin på grund af induktion af UGT.
Estonian: UGT indutseerimise tõttu võib vähesel määral väheneda zidovudiini plasmakontsentratsioon.
Danish: Da Combivir indeholder lamivudin og zidovudin, kan typen og sværhedsgraden af bivirkninger forbundet med hvert af stofferne forventes.
Estonian: Kuna Combivir sisaldab lamivudiini ja zidovudiini, võivad ravimi kasutamisel tekkida mõlema toimeainega seotud koostoimed.
Danish: Re-titrering af methadon kan være nødvendigt i enkelte tilfælde.
Estonian: Enamikel patsientidel ei ole tõenäoliselt vaja metadooni annust kohandada; vahetevahel võib olla vajalik metadooni annuse uuesti tiitrimine.
Danish: Probenecid / zidovudin (500 mg 4 gange daglig / 2 mg/kg 3 gange daglig)
Estonian: Probenetsiid/zidovudiin (500 mg neli korda päevas/2mg/kg kolm korda päevas)
Danish: • nedsat antal af de blodceller, der har betydning for blodets evne til at størkne (trombocytopeni)
Estonian: • verehüübimises osalevate vererakkude (trombotsütopeenia) või kõiki tüüpi vererakkude arvu langus (pantsütopeenia).
Danish: De bivirkninger, der anses for at kunne relateres til behandlingen, er nævnt nedenfor fordelt efter organklasse og absolut frekvens.
Estonian: Järgnevalt on organsüsteemide ja absoluutse esinemissageduse järgi toodud kõrvaltoimed, mille seos raviga on vähemalt võimalik.
Danish: MARKEDSFØRINGSTILLADELSESNUMMER (-NUMRE) EU/1/98/058/002
Estonian: MÜÜGILOA NUMBER (NUMBRID) EU/1/98/058/002
Danish: Samtidig anvendelse af stavudin og zidovudin frarådes (se pkt.
Estonian: Vältida tuleb stavudiini kasutamist koos zidovudiiniga (vt lõik 4.5).
Danish: Hæmatologiske bivirkninger: Anæmi, neutropeni og leukopeni (som regel sekundært til neutropeni) kan forventes at forekomme hos patienter, der behandles med zidovudin.
Estonian: Hematoloogilised kõrvaltoimed: Zidovudiinravi saavatel patsientidel on tõenäoline aneemia, neutropeenia ja leukopeenia (tavaliselt neutropeeniale järgnevalt) esinemine.
Danish: 5′-glucuronidet af zidovudin er hovedmetabolitten i både plasma og urin, og udgør ca. 50-80 % af den indgivne dosis, som elimineres ved renal ekskretion.
Estonian: 50…80% zidovudiinist eritub uriiniga metaboliitidena, millest peamine on zidovudiin-5'-glükuroniid.
Danish: Ikke almindelig: Udslæt og pruritus Sjælden: Pigmentering af hud og negle, urtikaria og svedtendens
Estonian: Harv: küünte ja naha pigmentatsioon, urtikaaria ja higistamine.
Danish: Lamivudin udskilles renalt.
Estonian: Lamivudiin eritub neerude kaudu.
Danish: • Ribavirin eller ganciclovir-injektioner, mod virusinfektioner
Estonian: • ribaviriini või süstitavat gantsikloviiri viiruste raviks
Danish: Ikke almindelig: Midlertidige stigninger af leverenzymer (ASAT, ALAT) Sjælden: Hepatitis
Estonian: Aeg-ajalt: maksaensüümide (ASAT, ALAT) aktiivsuse mööduv suurenemine.
Danish: Lamivudin: AUC ↑ 40 % Trimethoprim: AUC ↔ Sulfamethoxazol: AUC ↔ (Hæmning af organisk kation transportører)
Estonian: Trimetoprim: AUC ↔ Sulfametoksasool: AUC ↔
Danish: Fluconazol / zidovudin (400 mg én gang daglig / 200 mg 3 gange daglig)
Estonian: Flukonasool/zidovudiin (400 mg üks kord päevas/200 mg kolm korda päevas)
Danish: Behandling med andre NRTI'er vil under alle omstændigheder være at foretrække frem for at fortsætte behandling med lamivudin.
Estonian: Kõigil juhtudel tuleb lamivudiinravi jätkamisele alati eelistada ravi alustamist tundlike nukleosiid-pöördtranskriptaasi inhibiitoritega (NRTI-d).
Danish: Der er ingen tegn på additiv toksicitet som følge af samtidig administration af de 2 stoffer.
Estonian: Mõlema ravimi koosmanustamisel ei ole toksilisuse suurenemist täheldatud.
Danish: Clarithromycin / zidovudin (500 mg 2 gange daglig / 100 mg hver 4. time)
Estonian: Klaritromütsiin/zidovudiin (500 mg kaks korda päevas/100 mg iga 4 tunni järel)
Danish: CYTOTOKSISKE LÆGEMIDLER Cladribin/Lamivudin
Estonian: URIKOSUURILISED RAVIMID Probenetsiid/lamivudiin
Danish: Lægemidler efter terapeutisk område
Estonian: TSÜTOTOKSILISED RAVIMID
Danish: MARKEDSFØRINGSTILLADELSESNUMMER (-NUMRE) EU/1/98/058/001
Estonian: MÜÜGILOA NUMBER (NUMBRID) EU/1/98/058/001
Danish: • kramper
Estonian: • pearinglus
Danish: Graviditet: Overordnet skal data fra dyreforsøg såvel som klinisk erfaring fra gravide medtages i overvejelserne ved beslutning om, hvorvidt antiretrovirale lægemidler skal anvendes i behandlingen af hiv-infektion hos gravide for at nedsætte risikoen for vertikal transmission af hiv til den nyfødte.
Estonian: Kui retroviirusvastaseid ravimeid otsustatakse kasutada HIV-infektsiooni raviks rasedatel ning seejärel HIV vertikaalse ülekande riski vähendamiseks vastsündinule, tuleb üldreeglina arvesse võtta nii loomkatsetest saadud andmeid kui ka rasedatega saadud kliinilist kogemust.
Danish: • følelsesløshed eller svækkelse i arme og ben
Estonian: • jäsemete tuimus või nõrkus
Danish: ANTIKONVULSIVA Phenobarbital / lamivudin Interaktion ikke undersøgt.
Estonian: ANTIKONVULSANDID Fenobarbitaal/lamivudiin
Danish: I langtidskarcinogenicitetsstudier hos rotter og mus efter oral administration viste lamivudin intet karcinogent potentiale.
Estonian: Pikaajalistes uuringutes rottide ja hiirtega lamivudiini kartsinogeenset toimet ei leitud.
Danish: Absorption: Lamivudin og zidovudin absorberes godt fra mave-tarmkanalen.
Estonian: Lamivudiin ja zidovudiin imenduvad seedetraktist hästi.
Danish: Fertilitet: Dyreforsøg i han- og hunrotter har vist, at hverken zidovudin eller lamivudin påvirker fertiliteten.
Estonian: Isaste ja emaste rottidega läbi viidud uuringutes ei ole zidovudiini ega lamivudiini puhul ilmnenud fertiilsuse häireid.
Danish: Interaktioner, der involverer fortrængning af bindingssted, forventes ikke med Combivir.
Estonian: Combivir'i kasutamisel ei ole oodata koostoimeid, mille põhjuseks on väljatõrjumine seosest plasmavalkudega.
Danish: Luftveje, thorax og mediastinum Almindelig: Hoste, symptomer fra næsen
Estonian: Respiratoorsed, rindkere ja mediastiinumi häired Sage: köha, nasaalsümptomid.
Danish: Nogle lægemidler kan påvirke virkningen af Combivir og omvendt Disse omfatter:
Estonian: Mõningad ravimid annavad Combivir'iga koostoimeid Nendeks on:
Danish: Det skal du vide, før du begynder at tage Combivir Tag ikke Combivir
Estonian: Mida on vaja teada enne Combivir'i kasutamist
Danish: GENEREL KLASSIFIKATION FOR UDLEVERING Receptpligtigt lægemiddel
Estonian: RAVIMI VÄLJASTAMISTINGIMUSED Retseptiravim.
Danish: Da dosisjustering af zidovudin imidlertid kan være nødvendig, anbefales det, at lamivudin og zidovudin gives som særskilte præparater til patienter med svært nedsat leverfunktion.
Estonian: Kuna vajalik võib olla zidovudiini annuse korrigeerimine, soovitatakse raske maksakahjustusega patsientidel asendada kombineeritud preparaat lamivudiini ja zidovudiini eraldi manustamisega.
Danish: • udslæt
Estonian: • nahalööve
Danish: Combivir er indiceret til antiretroviral kombinationsbehandling af Human Immundefekt Virus (hiv) infektion (se pkt.
Estonian: Retroviiruste vastane kombineeritud ravi HIV-infektsiooni korral (vt lõik 4.2).
Danish: Da dosisjustering af Combivir ikke er mulig, bør der anvendes særskilte præparater med lamivudin og zidovudin.
Estonian: Kuna Combivir'i annuse korrigeerimine ei ole võimalik, siis tuleb zidovudiini ja lamivudiini manustada eraldi preparaatidena.
Danish: (Mulig mekanisme)
Estonian: Võimalikud kõrvaltoimed
Danish: Combivir® 150 mg/300 mg filmovertrukne tabletter Lamivudin/zidovudin
Estonian: Combivir 150 mg/300 mg õhukese polümeerikattega tabletid lamivudiin/ zidovudiin
Danish: Monitorer for tegn på zidovudintoksicitet (se pkt.
Estonian: Jälgida zidovudiini toksilisuse nähtude suhtes (vt lõik 4.8).
Danish: LÆGEMIDLETS NAVN Combivir 150 mg/300 mg filmovertrukne tabletter
Estonian: RAVIMPREPARAADI NIMETUS Combivir 150 mg/300 mg õhukese polümeerikattega tabletid
Danish: Der er rapporteret tilfælde af laktacidose, undertiden fatal, sædvanligvis i forbindelse med svær hepatomegali med fedtinfiltration ved brug af ziduvodin (se pkt.
Estonian: Zidovudiini kasutamisel on täheldatud laktatsidoosi juhtusid (mis on mõnikord lõppenud surmaga), millega tavaliselt kaasneb steatoosiga kulgev hepatomegaalia (vt lõik 4.4).
Danish: Sjælden: Pigmentering af mundslimhinden, smagsforstyrrelser og dyspepsi, pancreatitis
Estonian: Harv: suulimaskesta pigmentatsioon, maitsetundlikkuse muutused ja düspepsia.
Danish: • influenzalignende symptomer - kulderystelser og øget svedtendens
Estonian: • gripilaadne enesetunne - külmavärinad ja higistamine
Danish: Patienter skal undersøges regelmæssigt for tegn på lipoatrofi under behandling med zidovudin og lægemidler, som indeholder zidovudin (Combivir og Trizivir).
Estonian: Ravi ajal zidovudiini ja zidovudiini sisaldavate ravimitega (Combivir ja Trizivir) tuleb patsiente regulaarselt hinnata lipoatroofia nähtude suhtes.
Danish: ANGIVELSE AF AKTIVT STOF/AKTIVE STOFFER Hver filmovertrukken tablet indeholder lamivudin 150 mg zidovudin 300 mg
Estonian: TOIMEAINE(TE) SISALDUS Kaetud tablett sisaldab lamivudiini 150 mg zidovudiini 300 mg
Danish: Nogle patienter, der tager Combivir eller andre kombinationsbehandlinger mod hiv, har større risiko for at få alvorlige bivirkninger end andre.
Estonian: Eriline ettevaatus on vajalik ravimiga Combivir Mõned inimesed, kes võtavad Combivir'i või teisi kombineeritud preparaate HIV-raviks on suurema raskete kõrvaltoimete tekke riskiga.
Danish: Lægen vil holde øje med, om du får symptomer på laktacidose under behandlingen.
Estonian: Ravi ajal arst jälgib teid laktatsidoosi ilmingute tekke suhtes.
Danish: Zidovudin viste clastogen effekt i en mikronukleustest hos mus efter gentagen oral dosering.
Estonian: Suukaudse korduva annuse mikrotuumatestis hiirtel oli zidovudiinil klastogeenne toime.
Danish: Fortæl lægen eller apotekspersonalet, hvis du tager et eller flere af disse lægemidler.
Estonian: Öelge oma arstile või apteekrile, kui te võtate mõnda sorbitooli sisaldavat ravimit.
Danish: Ved fremkomst af M184V tyder in vitro-data på, at lamivudin stadig har antiretroviral aktivitet (formentlig på grund af svækkede vira).
Estonian: In vitro andmed näitavad, et lamivudiinravi jätkamine osana retroviirusvastasest raviskeemist vaatamata M184V tekkele võib tagada retroviirusvastase jääktoime (tõenäoliselt viiruse replikatsioonivõime languse kaudu).
Danish: Efter 12 uger var virusindholdet faldet med over 95 %.
Estonian: Pärast 12 nädalat oli viiruskoormus vähenenud rohkem kui 95% võrra.
Danish: Combivir lamivudin/zidovudin
Estonian: Combivir lamivudiin/sidovudiin
Danish: Europa-Kommissionen udstedte en markedsføringstilladelse med gyldighed i hele EU for Combivir den 18. marts 1998.
Estonian: Euroopa Komisjon andis Combiviri müügiloa, mis kehtib kogu Euroopa Liidus, 18. märtsil 1998.
Danish: Den fuldstændige EPAR for Combivir findes på agenturets websted under: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Estonian: Euroopa avaliku hindamisaruande täistekst Combiviri kohta on ameti veebilehel: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Danish: Andre oplysninger om Combivir
Estonian: Muu teave Combiviri kohta
Danish: Hvilke foranstaltninger træffes der for at sikre risikofri og effektiv anvendelse af Combivir?
Estonian: Mis meetmed võetakse, et tagada Combiviri ohutu ja efektiivne kasutamine?
Danish: Hvorfor blev Combivir godkendt?
Estonian: Miks Combivir heaks kiideti?
Danish: Combivir helbreder ikke hivinfektion eller aids, men kan sinke den skade på immunsystemet og de infektioner og sygdomme, der er forbundet med aids.
Estonian: Combivir ei ravi HIV-infektsiooni ega AIDSi välja, kuid võib immuunsüsteemi kahjustumist ning AIDSiga seotud infektsioonide ja haiguste tekkimist edasi lükata.
Danish: Hvad er Combivir, og hvad anvendes det til?
Estonian: Mis on Combivir ja milleks seda kasutatakse?
Danish: Combivir fås som tabletter indeholdende 150 mg lamivudin og 300 mg zidovudin.
Estonian: Combiviri turustatakse tablettidena, mis sisaldavad 150 mg lamivudiini ja 300 mg sidovudiini.