FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
German: • Manchmal können Pflaster an der Innenseite des Beutels anhaften - achten Sie darauf, dass Sie beim Entnehmen des Pflasters nicht versehentlich die durchsichtige Schutzfolie entfernen
Romanian: • Uneori plasturii transdermici se pot lipi de interiorul pliculuiaveţi grijă să nu îndepărtaţi accidental folia protectoare transparentă când scoateţi plasturele transdermic
German: Bei der Entscheidung, EVRA zu verschreiben, sind die aktuellen Risikofaktoren der einzelnen Frauen, insbesondere im Hinblick auf venöse Thromboembolien (VTE), zu berücksichtigen, und es muss das Risiko für eine VTE mit EVRA mit dem anderer KHK verglichen werden (siehe Abschnitte 4.3 und 4.4).
Romanian: Decizia de a prescrie EVRA trebuie să ia în considerare factorii de risc actuali ai fiecărei femei, în special factorii de risc de tromboembolism venos (TEV) și nivelul de risc de apariţie a TEV în cazul administrării EVRA comparativ cu cel al altor CHC (vezi pct. 4.3 și 4.4).
German: • Kleben Sie das erste Pflaster Ihres neuen Zyklus auf, sobald Sie es bemerken.
Romanian: • Puneţi primul plasture transdermic al noului ciclu imediat ce vă aduceţi aminte.
German: * DSG 150 g + 20 g EE ** 50 g LNG + 30 g EE an Tagen 1-6, 75 g LNG + 40 g EE an Tagen 7-11, 125 g LNG + 30 g EE an Tagen 12-21
Romanian: *: 150 mcg DSG + 20 mcg EE **: 50 mcg LNG + 30 mcg EE pentru zilele 1-6; 75 mcg LNG + 40 mcg EE pentru zilele 7-11; 125 mcg LNG + 30 mcg
German: Ihr Arzt kann dann entscheiden, EVRA abzusetzen.
Romanian: Medicul dumneavoastră poate decide că trebuie întreruptă utilizarea EVRA.
German: Es ist wichtig, die Frau auf die Informationen zu venösen und arteriellen Thrombosen einschließlich des Risikos von EVRA im Vergleich zu anderen KHK, die Symptome einer VTE und ATE, die bekannten Risikofaktoren und die Verhaltensweise bei einer vermuteten Thrombose hinzuweisen.
Romanian: Este important să se atragă atenția femeii asupra informațiilor despre tromboza venoasă sau arterială, inclusiv riscul EVRA comparativ cu al altor CHC, simptomele de TEV și TEA, factorii de risc cunoscuți și ce trebuie să facă în eventualitatea suspectării unei tromboze.
German: Das Risiko für die Bildung eines Blutgerinnsels in einer Vene ist im ersten Jahr der erstmaligen Anwendung eines kombinierten hormonellen Kontrazeptivums am größten.
Romanian: Riscul de apariţie a unui cheag de sânge la nivelul unei vene este cel mai crescut în timpul primului an de utilizare a contraceptivului hormonal combinat pentru prima dată.
German: Es ist wichtig, daran zu erinnern, dass das Gesamtrisiko eines gesundheitsschädlichen Blutgerinnsels aufgrund von EVRA gering ist.
Romanian: Este important să rețineți că riscul general de apariție a unui cheag de sânge cu efecte dăunătoare din cauza EVRA este mic.
German: • wenn Sie operiert werden müssen oder aufgrund einer Verletzung oder Krankheit längere Zeit bettlägerig sind oder ein Bein eingegipst ist.
Romanian: • dacă trebuie să vi se efectueze o operație sau dacă sunteţi imobilizată o perioadă mai lungă de timp din cauza unei vătămări sau a unei boli, sau dacă trebuie să staţi cu piciorul în ghips.
German: EVRA mehrere Wochen vor einer Operation oder bei eingeschränkter Beweglichkeit abgebrochen werden muss.
Romanian: Este posibil ca utilizarea EVRA să trebuiască oprită cu câteva săptămâni înaintea operației și cât timp sunteți mai puțin mobilă.
German: Wenn Sie unter EVRA keine oder unregelmäßige Blutungen haben Dieses Arzneimittel kann unerwartete Blutungen aus der Scheide oder Schmierblutungen in den Wochen, in denen Sie das Pflaster anwenden, verursachen.
Romanian: Dacă nu aveţi menstruaţie sau aveţi tulburări menstruale în timpul tratamentului cu EVRA Acest medicament poate produce sângerări vaginale neaşteptate sau sângerări în cantitate foarte mică în cursul săptămânilor în care purtaţi plasturele transdermic.
German: • wenn Ihnen jemals gesagt wurde, dass Sie Brustkrebs oder Krebs der Gebärmutter, des Gebärmutterhalses oder der Scheide haben könnten;
Romanian: • dacă vi s-a spus vreodată că este posibil să aveţi cancer de sân sau cancer de uter, col uterin sau vagin;
German: Hypertriglyceridämie wurde mit einem erhöhten Risiko für eine Pankreatitis (Entzündung der Bauchspeicheldrüse) verbunden;
Romanian: Hipertrigliceridemia a fost asociată cu un risc crescut de apariție a pancreatitei (inflamația pancreasului);
German: • wenn Sie systemischen Lupus erythematodes (SLE - eine Krankheit, die Ihr natürliches Abwehrsystem beeinträchtigt) haben;
Romanian: • dacă aveţi LES (lupus eritematos sistemic - o boală care afectează sistemul dumneavoastră natural de apărare);
German: Nichthormonelle Ursachen sollten in Erwägung gezogen und bei Bedarf diagnostisch abgeklärt werden, um eine organische Erkrankung oder eine Schwangerschaft auszuschließen.
Romanian: Trebuie luate în considerare cauze non-hormonale şi, dacă este necesar, trebuie efectuate investigaţii adecvate pentru a elimina boli organice sau sarcina.
German: • Wenn ein Blutgerinnsel vom Bein in die Lunge wandert und sich dort niederlässt, kann es eine Lungenembolie verursachen.
Romanian: • Dacă un cheag de sânge se deplasează de la nivelul piciorului și se blochează la nivelul plămânului, acesta poate cauza o embolie pulmonară.
German: EVRA ist ein dünnes, beiges, transdermales Pflaster aus Kunststoff mit der Prägung „EVRA".
Romanian: EVRA este un plasture transdermic subţire, de culoare bej, din material plastic, marcat "EVRA".
German: Wenn Sie 6 Pflaster hintereinander (also 6 Wochen lang) getragen haben, kleben Sie in Woche 7 kein Pflaster.
Romanian: Atunci când aţi utilizat 6 plasturi la rând (deci pentru 6 săptămâni consecutive), nu puneţi un plasture transdermic în săptămâna 7.
German: Um eine Interferenz mit den Klebeeigenschaften von EVRA zu vermeiden, sollten keine Cremes, Lotionen oder Puder auf dem Hautbereich, auf dem EVRA transdermales Pflaster appliziert werden soll, aufgetragen werden.
Romanian: Pentru a preveni interferenţa cu proprietăţile adezive ale EVRA, nu trebuie aplicată nicio cremă, loţiune sau pudră pe suprafaţa de piele pe care urmează să fie aplicate plasturele transdermic EVRA.
German: Das transdermale Pflaster beinhaltet nach Gebrauch noch immer beträchtliche Mengen an wirksamen Bestandteilen.
Romanian: După utilizare, plasturele transdermic încă mai conţine cantităţi substanţiale de substanţe active.
German: Die Anwendung kontrazeptiver Steroide kann die Ergebnisse bestimmter Labortests, einschließlich der biochemischen Parameter von Leber-, Schilddrüsen- Nebennieren- und Nierenfunktion, die Plasmakonzentrationen von (Träger-)Proteinen, z. B. Corticoid-bindendem Globulin und den Lipid-/Lipoprotein-Fraktionen, die Parameter des Kohlenhydratstoffwechsels sowie die Parameter von Koagulation und Fibrinolyse beeinflussen.
Romanian: Utilizarea steroizilor contraceptivi poate influenţa rezultatele unor teste de laborator, inclusiv parametrii biochimici ai ficatului, tiroidei, funcţiei adrenosuprarenale şi renale, concentraţiile plasmatice ale proteinelor (transportoare), de exemplu globulina ligand pentru corticosteroizi şi fracţiunile de lipide/lipoproteine, parametrii metabolismului carbohidraţilor şi parametrii coagulării şi fibrinolizei.
German: Die Wahrscheinlichkeit für ein Blutgerinnsel kann erhöht sein, wenn Sie an einer anderen Erkrankung leiden, die dieses Risiko erhöht (weitere Informationen zu den Erkrankungen, die das Risiko für ein Blutgerinnsel erhöhen und die Symptome eines Blutgerinnsels siehe Abschnitt 2).
Romanian: Probabilitatea de apariție a unui cheag de sânge este mai crescută dacă aveți orice alte afecțiuni care determină creșterea acestui risc (Vezi pct. 2 pentru informații suplimentare privind afecțiunile care determină creșterea riscului de apariție a cheagurilor de sânge și simptomele unui cheag de sânge).
German: • wenn Sie stark übergewichtig sind (Body-Mass-Index oder BMI über 30 kg/m
Romanian: • dacă sunteți supraponderală (indice de masă corporală sau IMC peste 30 kg/m
German: • Gleichzeitige Anwendung von Arzneimitteln, die Ombitasvir/Paritaprevir/Ritonavir und Dasabuvir enthalten (siehe Abschnitte 4.4 und 4.5).
Romanian: • Utilizarea concomitentă cu medicamente care conțin ombitasvir/paritaprevir/ritonavir și dasabuvir (vezi pct. 4.4 și 4.5).
German: Beim Auftreten von Symptomen sind die Frauen anzuweisen, unverzüglich ärztliche Hilfe aufzusuchen und das medizinische Fachpersonal darüber zu informieren, dass sie ein KHK anwenden.
Romanian: În eventualitatea apariției de simptome, femeile trebuie sfătuite să solicite asistență medicală imediată și să informeze profesionistul din domeniul sănătății că iau un CHC.
German: Die Resorption von Norelgestromin und Ethinylestradiol nach Applikation von EVRA wurde unter Bedingungen eines Fitnessclubs (Sauna, Whirlpool und Laufband) und in einem kalten Wasserbad überprüft.
Romanian: Absorbţia de norelgestromin şi etinilestradiol după aplicarea EVRA a fost studiată în condiţiile întâlnite într-un club sportiv (saună, cadă cu masaj, bandă de alergare şi alte modalităţi de exerciţii fizice aerobice) şi în baie cu apă rece.
German: 6.6 Besondere Vorsichtmaßnahmen für die Beseitigung und sonstige Hinweise zur Handhabung
Romanian: 6.6 Precauţii speciale pentru eliminarea reziduurilor şi alte instrucţiuni de manipulare
German: • Abweichungen der Leberfunktion in Verbindung mit einer akuten oder chronischen hepatozellulären Erkrankung;
Romanian: • Funcţie hepatică anormală determinată de boli hepatocelulare acute sau cronice
German: Wenn die Anwenderin den Pflaster-Wechseltag ändern möchte, muss der derzeitige Zyklus erst nachdem das dritte EVRA transdermale Pflaster am korrekten Tag entfernt wurde, beendet werden.
Romanian: Dacă femeia doreşte să schimbe Ziua de schimbare, ciclul curent trebuie completat, îndepărtând al treilea plasture transdermic EVRA în ziua corectă.
German: Nach Entfernung des transdermalen Pflasters lag die mittlere Eliminationshalbwertszeit von Norelgestromin und Ethinylestradiol bei ca. 28 Stunden bzw. 17 Stunden.
Romanian: După îndepărtarea unui plasture transdermic, timpul mediu de înjumătăţire plasmatică prin eliminare a norelgestrominului şi etinilestradiolului au fost de aproximativ 28 ore, respectiv de 17 ore.
German: Im Hinblick auf Ethinylestradiol wurde ein leichter Anstieg auf dem Laufband und bei Aerobic-Übungen beobachtet; die CSS-Werte lagen nach diesen Behandlungen jedoch innerhalb des Normbereichs.
Romanian: Pentru EE au fost observate creşteri uşoare în cazul benzii de alergare şi al altor exerciţii aerobice; cu toate acestea, valorile CSE după administrarea acestor tratamente au fost în limitele de referinţă.
German: • schmerzloses verschwommenes Sehen, das zu einem Verlust des Sehvermögens fortschreiten kann.
Romanian: • încețoșare nedureroasă a vederii, care poate ajunge până la pierderea vederii.
German: • plötzliche Verwirrtheit, Sprech- oder Verständnisschwierigkeiten;
Romanian: • confuzie, probleme de vorbire sau înțelegere bruște;
German: Begrenzte Erfahrungen zu Schwangerschaftsausgängen von EVRA-exponierten Frauen lassen keine Schlussfolgerungen über die Unbedenklichkeit in der Schwangerschaft zu.
Romanian: Datele limitate referitoare la finalitatea sarcinilor expuse la EVRA nu permit stabilirea unor concluzii despre siguranţa acesteia în cursul sarcinii.
German: Die Seite mit der Klebeschicht wird nach dem Entfernen der durchsichtigen Schutzfolie aus Kunststoff auf die Haut geklebt.
Romanian: Partea adezivă se lipeşte pe piele după îndepărtarea foliei protectoare din material plastic transparent.
German: In seltenen Fällen werden bei Frauen, die kombinierte hormonelle Verhütungsmittel einnehmen, Lebertumore, die kein Krebs sind, gefunden.
Romanian: În cazuri rare, s-au diagnosticat, la femeile care utilizează contraceptive hormonale combinate, tumori ale ficatului care nu sunt canceroase.
German: In Woche 4 können Sie einen neuen „Pflaster-Wechseltag" wählen und das erste Pflaster an diesem Tag aufkleben.
Romanian: În timpul săptămânii 4, puteţi să vă alegeţi o nouă „Zi de schimbare a plasturelui transdermic" şi să aplicaţi primul plasture transdermic în acea zi.
German: Hepatische Neoplasie*† Brustkrebs*† Zervixkarzinom*† Leberzelladenom*† Uterines Leiomyom Fibroadenom der Brust
Romanian: Neoplasm hepatic* Neoplasm mamar* Carcinoma de col uterin* Adenom hepatic* Leiomiom uterin Fibroadenom mamar
German: EVRA wurde bei Frauen mit Leberinsuffizienz nicht untersucht.
Romanian: EVRA nu a fost studiată la femeile cu insuficienţă hepatică.
German: Für eine Beschreibung der Symptome dieser schwerwiegenden Nebenwirkungen siehe Abschnitt „So erkennen Sie ein Blutgerinnsel".
Romanian: Pentru o descriere a simptomelor acestor reacții adverse grave vă rugăm să consultați „Cum recunosc apariția unui cheag de sânge".
German: In der Absicht, die Menstruation um einen Zyklus zu verschieben, muss die Anwenderin ein neues transdermales Pflaster zu Beginn von Woche 4 (Tag 22) aufbringen, d. h. das pflasterfreie Intervall wird missachtet.
Romanian: Pentru a amâna perioada menstruală pentru un ciclu, femeia trebuie să aplice alt plasture transdermic la începutul celei de-a 4-a săptămâni (ziua 22), ignorând astfel intervalul fără plasture transdermic.
German: • Braune Punkte oder Flecken im Gesicht
Romanian: • Puncte sau pete maronii pe faţă
German: Hepatische Läsion*
Romanian: Leziuni hepatice*
German: Symptome einer VTE (tiefe Beinvenenthrombose und Lungenembolie) Beim Auftreten von Symptomen sind die Frauen anzuweisen, unverzüglich ärztliche Hilfe aufzusuchen und das medizinische Fachpersonal darüber zu informieren, dass sie ein KHK anwenden.
Romanian: Simptomele TEV (tromboză venoasă profundă şi embolie pulmonară) În eventualitatea apariției de simptome, femeile trebuie sfătuite să solicite asistență medicală imediată și să informeze profesionistul din domeniul sănătății că iau un CHC.
German: • Schwellung von Gesicht, Mund, Rachen oder Zunge
Romanian: • Umflare a feţei, gurii, gâtului sau limbii
German: Basierend auf den konventionellen Studien zur Sicherheitspharmakologie, chronischer Toxizität, Genotoxizität, und kanzerogenem Potential lassen die präklinischen Daten keine besonderen Gefahren für den Menschen erkennen.
Romanian: Datele nonclinice, având la bază studii convenţionale de siguranţă farmacologică, de toxicitate după doze repetate, de genotoxicitate şi potenţial carcinogenic, nu au relevat un risc special pentru oameni.
German: Allgemeine Erfahrungen mit Kombinationspräparaten zur oralen Kontrazeption während der Schwangerschaft ergaben jedoch keine Hinweise auf unerwünschte Wirkungen beim Menschen.
Romanian: Cu toate acestea, experienţa generală de utilizare a contraceptivelor combinate orale în timpul sarcinii nu a furnizat dovezi pentru existenţa la om a unui efect advers efectiv.
German: Wenn eine dieser Erkrankungen während der Anwendung von EVRA auftritt, muss EVRA sofort abgesetzt werden.
Romanian: Dacă una dintre acestea apare în timpul utilizării EVRA, EVRA trebuie întrerupt imediat.
German: Wenden Sie dieses Arzneimittel nicht an, wenn mindestens einer der oben genannten Punkte zutrifft.
Romanian: Nu utilizaţi acest medicament dacă oricare din cele de mai sus sunt valabile pentru dumneavoastră.
German: Bei Umstellung von einem kombinierten oralen Kontrazeptivum Die Anwendung von EVRA sollte am ersten Tag der Entzugsblutung beginnen.
Romanian: Când se face trecerea de la un contraceptiv oral combinat Tratamentul cu EVRA trebuie să înceapă în prima zi a sângerării de întrerupere.
German: Zu Beginn eines Zyklus mit dem transdermalen Pflaster (erste Woche/Tag 1) Die Anwenderin ist nicht sicher vor einer Schwangerschaft geschützt.
Romanian: La începutul oricărui ciclu cu plasture transdermic (Săptămâna 1/Ziua 1) Femeia poate să nu fie protejată de o eventuală sarcină.
German: Der Wechsel des transdermalen Pflasters kann am vorgesehenen Pflaster-Wechseltag zu jeder beliebigen Uhrzeit erfolgen.
Romanian: Schimbarea plasturelui transdermic se poate face în orice moment al Zilei de Schimbare, conform planificării.
German: Um Reizungen zu vermeiden, kleben Sie das neue Pflaster nicht genau auf dieselbe Hautstelle wie Ihr letztes Pflaster.
Romanian: Pentru a împiedica iritarea, nu aplicaţi noul plasture transdermic pe exact aceeaşi suprafaţă de piele ca ultimul plasture transdermic.
German: Hinweise zur Anwendung siehe unter „Beginn der Anwendung von EVRA".
Romanian: Pentru instrucţiunile de iniţiere a tratamentului, vezi mai jos „Cum se începe tratamentul cu EVRA".
German: • Wenn Sie das Pflaster nicht wieder aufkleben können, kleben Sie sofort ein neues Pflaster auf.
Romanian: • Dacă nu puteţi pune la loc un plasture transdermic, puneţi imediat un nou plasture.
German: • Abnorme Genitalblutungen ohne Diagnosestellung;
Romanian: • Hemoragii genitale anormale nediagnosticate
German: • Müdigkeit oder allgemeines Unwohlsein
Romanian: • Senzaţie de oboseală sau stare generală de rău
German: Wenn Sie vergessen haben, Ihr Pflaster zu wechseln
Romanian: Dacă uitaţi să schimbaţi plasturele transdermic
German: Galaktorrhö
Romanian: Galactoree
German: Wenn Sie Ihre Periode nicht innerhalb von 5 Tagen nach Einnahme der letzten Verhütungspille bekommen, sprechen Sie mit Ihrem Arzt, bevor Sie mit der Anwendung dieses Arzneimittels beginnen.
Romanian: Dacă menstruaţia nu apare în decurs de 5 zile de la administrarea ultimului comprimat contraceptiv, adresaţi-vă medicului dumneavoastră înainte de a începe tratamentul cu acest medicament.
German: Gebrauchte Pflaster enthalten noch aktive Hormone.
Romanian: Plasturii transdermici utilizaţi încă mai conţin cantităţi de hormoni activi.
German: Generalisierter Pruritus
Romanian: Prurit generalizat
German: Da Brustkrebs bei Frauen unter 40 Jahren nur selten vorkommt, ist die zusätzliche Anzahl von Brustkrebsdiagnosen bei derzeitigen und neuen Anwenderinnen kombinierter oraler Kontrazeptiva gegenüber dem Gesamtrisiko für Brustkrebs gering.
Romanian: Deoarece neoplasmul mamar este rar la femeile sub 40 ani, numărul în exces de neoplasme mamare diagnosticate la utilizatoarele noi sau obişnuite, de COC, este mic comparativ cu riscul general de neoplasm mamar.
German: Wenn zu Beginn der Anwendung dieses Arzneimittels bereits ein oder mehrere Tage seit Ihrer Fehlgeburt oder Ihrem Schwangerschaftsabbruch vergangen sind, sprechen Sie mit Ihrem Arzt über die vorübergehende Anwendung eines nicht-hormonellen Verhütungsmittels.
Romanian: Dacă au trecut una sau mai multe zile de la pierderea sarcinii sau de la avort atunci când începeţi utilizarea acestui medicament, discutaţi cu medicul dumneavoastră despre utilizarea temporară a unui contraceptiv non-hormonal.
German: • Sie haben Epilepsie oder irgendein anderes Problem, das Krampfanfälle (Konvulsionen)
Romanian: • aveţi epilepsie sau orice altă boală care poate produce crize (convulsii);
German: EVRA ist während der Schwangerschaft nicht angezeigt (siehe Abschnitt 4.6).
Romanian: EVRA nu este indicat în cursul sarcinii (vezi pct. 4.6).
German: Andere Erkrankungen, die mit unerwünschten Gefäßereignissen verknüpft sind
Romanian: Alte afecțiuni medicale asociate cu evenimente adverse de natură vasculară
German: Das erhöhte Risiko einer VTE in der Zeit nach einer Entbindung sollte berücksichtigt werden, wenn mit der Behandlung mit EVRA wieder begonnen wird (siehe Abschnitte 4.2 und 4.4).
Romanian: Riscul crescut de TEV trebuie luat în considerare la reînceperea utilizării EVRA în perioada postpartum (vezi pct. 4.2 şi 4.4).
German: Sie müssen dazu den begonnenen Zyklus beenden und das dritte Pflaster am bisherigen Tag entfernen.
Romanian: Este necesar să finalizaţi ciclul curent şi să îndepărtaţi al treilea plasture în ziua corectă.
German: Barbiturate, Bosentan, Carbamazepin, Phenytoin, Primidon, Rifampicin, Modafinil sowie die HIV-Arzneimittel Ritonavir, Nevirapin und Efavirenz und möglicherweise auch Felbamat, Griseofulvin, Oxcarbazepin, Topiramat und Produkte, die das pflanzliche Heilmittel Johanniskraut (Hypericum perforatum) enthalten.
Romanian: Barbiturice, bosentan, carbamazepină, fenitoină, primidonă, rifampicină, modafinil și medicamente utilizate în tratamentul HIV, ritonavir, nevirapină și efavirenz și posibil, de asemenea, felbamat, griseofulvină, oxcarbazepină, topiramat și produse pe bază de plante care conțin sunătoare (Hypericum perforatum).
German: Dazu gehören folgende Arzneimittel und ihre Anwendungsgebiete:
Romanian: Acestea includ medicamente utilizate în tratamentul:
German: • Johanniskraut (ein pflanzliches Heilmittel zur Anwendung bei Depressionen)
Romanian: • sunătoare (un remediu din plante utilizat în depresie).
German: • Lamotrigin zur Anwendung bei Epilepsie (Es kann das Risiko für Krampfanfälle erhöhen).
Romanian: • medicamente care conţin ciclosporină • lamotrigină utilizată în epilepsie [Acest fapt poate creşte riscul atacurilor (convulsiilor)].
German: In klinischen Studien mit Patienten, die zur Behandlung von Hepatitis-C-Virus-Infektionen (HCV) Arzneimittel erhielten, die Ombitasvir/Paritaprevir/Ritonavir und Dasabuvir enthielten, mit oder ohne Ribavirin, traten erhöhte Transaminase-Werte (ALT-Werte) von mehr als dem 5-Fachen der Obergrenze des Normalbereichs (Upper Limit of Normal, ULN) signifikant häufiger bei Frauen auf, die Ethinylestradiol enthaltende Arzneimittel anwendeten, wie kombinierte hormonelle Kontrazeptiva (KHKs) (siehe Abschnitte 4.3 und 4.5).
Romanian: În timpul studiilor clinice efectuate la pacienți aflați în tratament pentru infecții cu virusul hepatitic C (VHC) cu medicamente care conțin ombitasvir/paritaprevir/ritonavir și dasabuvir în asociere sau nu cu ribavirină, creșterea valorilor serice ale transaminazelor (ALAT) de 5 ori mai mare decât limita superioară a valorilor normale (LSVN) s-a produs semnificativ mai frecvent la femei care utilizau medicamente conținând etinil estradiol, cum sunt contraceptivele hormonale combinate (CHCs) (vezi pct. 4.3 și 4.5).
German: Weist eine Frau mehr als einen Risikofaktor auf, ist es möglich, dass der Anstieg des Risikos das Risiko der Summe der einzelnen Faktoren übersteigt - in diesem Fall muss das Gesamtrisiko für eine VTE betrachtet werden.
Romanian: Dacă o femeie prezintă mai mult de un factor de risc, este posibil ca, creșterea riscului să fie mai mare faţă de suma factorilor individuali - în acest caz, trebuie luat în considerare riscul total pentru aceasta.
German: • Kleben Sie Ihr Pflaster stets auf saubere, trockene, unbehaarte Haut
Romanian: • Aplicaţi întotdeauna plasturele transdermic pe piele curată, uscată, fără păr
German: (Vulvo)vaginale Pilzinfektion Vaginale Candidose selten
Romanian: Infecţii micotice (vulvo)vaginale Candidoză vaginală rare
German: • Wenden Sie dieses Arzneimittel nicht an, wenn Sie stillen oder beabsichtigen, zu stillen.
Romanian: • Nu utilizaţi acest medicament dacă alăptaţi sau intenţionaţi să alăptaţi.
German: Alle Probanden unter EVRA
Romanian: Toţi subiecţii EVRA
German: • Wenn Sie in den Venen unter der Haut eine Entzündung haben (oberflächliche Thrombophlebitis).
Romanian: • dacă aveți o inflamație la nivelul venelor de sub piele (tromboflebită superficială);
German: Es könnte auch sein, dass Frauen, die ein kombiniertes hormonelles Verhütungsmittel verwenden, häufiger untersucht werden.
Romanian: Este posibil să fie datorită faptului că femeile care utilizează contraceptive hormonale combinate sunt examinate mai frecvent.
German: INHALT NACH GEWICHT, VOLUMEN ODER EINHEITEN
Romanian: CONŢINUTUL PE MASĂ, VOLUM SAU UNITATE DE DOZĂ
German: Ethinylestradiol ist überwiegend an Serumalbumin gebunden.
Romanian: Etinilestradiolul este legat în mare măsură de albumina serică.
German: - Bei Frauen mit Hypertriglyceridämie oder mit Hypertriglyceridämie in der Familienanamnese kann bei Anwendung von kombinierten hormonellen Kontrazeptiva ein erhöhtes Risiko für Pankreatitis bestehen.
Romanian: - Femeile cu hipertrigliceridemie sau cu antecedente heredo-colaterale de hipertrigliceridemie, pot fi expuse unui risc crescut de pancreatită atunci când utilizează contraceptive hormonale combinate.
German: • Sie können es abnehmen und durch ein neues Pflaster an einer anderen Körperstelle bis zum nächsten „Pflaster-Wechseltag" ersetzen
Romanian: • Puteţi să-l scoateţi şi să-l înlocuiţi cu un nou plasture transdermic poziţionat într-un loc diferit pe corpul dumneavoastră până la următoarea „Zi de schimbare a plasturelui transdermic"