FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Croatian: - azitromicin, klaritromicin, rifabutin ili rifapentin
Lithuanian: • antibiotikų, vartojamų bakterinėms infekcijoms gydyti, kurių sudėtyje yra: - azitromicino, klaritromicino, rifabutino arba rifapentino;
Croatian: Bubrežni klirens nepromijenjenog izvornog lijeka bio je minimalan.
Lithuanian: Nepakitusio pavidalo pavartotos veikliosios medžiagos kiekis, šalinamas per inkstus, buvo minimalus.
Croatian: • mučnina
Lithuanian: • pykinimas
Croatian: Biktegravir je pokazao antivirusnu aktivnost u staničnoj kulturi protiv skupine HIV-1 (M, N, O) uključujući podtipove A, B, C, D, E, F i G (vrijednosti EC50 bile su u rasponu od < 0,05 do 1,71 nM) i aktivnost protiv virusa HIV-2 (EC50 = 1,1 nM).
Lithuanian: Nustatytas biktegraviro antivirusinis poveikis ląstelių kultūroje veikiant ŽIV-1 grupę (M, N, O), įskaitant A, B, C, D, E, F ir G potipius (EK50 vertės buvo nuo < 0,05 iki 1,71 nM), ir aktyvumas veikiant ŽIV-2 (EK50 = 1,1 nM).
Croatian: Istodobna primjena s karbamazepinom može smanjiti koncentracije biktegravira u plazmi.
Lithuanian: Vartojant karbamazepiną kartu, gali sumažėti biktegraviro koncentracija plazmoje.
Croatian: Gilead Sciences Ireland UC
Lithuanian: Gilead Sciences Ireland UC Carrigtohill
Croatian: Prevalencija različitih podtipova virusa HIV-1 bila je usporediva u terapijskim skupinama, s time da je podtip B prevladavao u obje skupine; 5% bilo je ne-B podtip.
Lithuanian: Visose gydymo grupėse skirtingų ŽIV-1 potipių paplitimas buvo panašus; abejose grupėse dominavo B potipis; 5 % potipių buvo ne B grupės.
Croatian: • Ako to primijetite kada je prošlo 18 sati ili više od vremena kad obično uzimate lijek Biktarvy, onda nemojte uzeti propuštenu dozu.
Lithuanian: • jeigu tai pastebėjote praėjus 18 arba daugiau valandų nuo įprasto Biktarvy vartojimo laiko,
Croatian: U bolesnika zaraženih HIV-om s teškom imunodeficijencijom u vrijeme početka CART-a može nastati upalna reakcija na asimptomatske ili rezidualne oportunističke infekcije.
Lithuanian: ŽIV infekuotiems pacientams, kuriems yra didelis imuninės sistemos nepakankamumas, pradėjus KARG, gali išsivystyti uždegiminė reakcija į besimptomes arba likusias infekcijas.
Croatian: Biktegravir: AUC: ↑ 61% Cmax: ↔
Lithuanian: Biktegraviras: AUC: ↑ 61 % Cmax: ↔
Croatian: U ispitivanju GS-US-380-1490 bolesnici su bili randomizirani u omjeru 1:1 kako bi primali B/F/TAF (n = 320) ili dolutegravir + emtricitabin/tenofoviralafenamid (50 + 200/25 mg) (n = 325) jedanput na dan.
Lithuanian: Atliekant GS-US-380-1490 tyrimą, pacientai atsitiktinių imčių būdu santykiu 1:1 buvo atrinkti vartoti B / F / TAF (n = 320) arba dolutegravirą + emtricitabiną / tenofovirą alafenamidą (50+200/25 mg) (n = 325) vieną kartą per parą.
Croatian: HIV-1 RNK ≥ 50 kopija /mlb Razlika u liječenju (95% CI)
Lithuanian: ŽIV-1 RNR ≥ 50 kopijų/mlb Gydymo skirtumas (95 % PI)
Croatian: Savjetuje se oprez zbog mogućeg djelovanja tih lijekova na biktegravir, sastojak lijeka Biktarvy.
Lithuanian: Dėl galimo šių medžiagų poveikio Biktarvy veikliajai medžiagai biktegravirui skirti kartu rekomenduojama atsargiai.
Croatian: Očekuje se da će istodobna primjena ciklosporina (i.v. ili peroralno) povećati koncentracije i biktegravira i tenofoviralafenamida u plazmi.
Lithuanian: Tikėtina, kad vartojant kartu su ciklosporinu (vartojamu į veną arba per burną) padidėja biktegraviro ir tenofoviro alafenamido koncentracija plazmoje.
Croatian: Nakon peroralne primjene, emtricitabin se brzo i opsežno apsorbira i postiže vršne koncentracije u plazmi 1,5-2,0 sata nakon primjene B/F/TAF-a.
Lithuanian: Išgertas emtricitabinas greitai ir ekstensyviai absorbuojamas, o didžiausia koncentracija plazmoje nustatyta praėjus 1,5-2,0 valandoms po B / F / TAF vartojimo.
Croatian: • poremećaji spavanja
Lithuanian: • miego sutrikimai
Croatian: U ispitivanju GS-US-380-1489 bolesnici su bili randomizirani u omjeru 1:1 kako bi primali biktegravir/emtricitabin/tenofoviralafenamid (B/F/TAF) (n = 314) ili abakavir/dolutegravir/lamivudin (600/50/300 mg) (n = 315) jedanput na dan.
Lithuanian: Atliekant GS-US-380-1489 tyrimą, pacientai atsitiktinių imčių būdu santykiu 1:1 buvo atrinkti vartoti biktegravirą / emtricitabiną / tenofovirą alafenamidą (B / F / TAF) (n = 314) arba abakavirą / dolutegravirą / lamivudiną (600/50/300 mg) (n = 315) vieną kartą per parą.
Croatian: • abnormalni snovi • glavobolja
Lithuanian: • galvos skausmas
Croatian: Ispitivanja na životinjama kojima su biktegravir i tenofoviralafenamid davani odvojeno nisu pokazala nikakve dokaze štetnih učinaka na parametre plodnosti, trudnoću ili razvoj fetusa (vidjeti dio 5.3).
Lithuanian: Su gyvūnais atlikti biktegraviro ir tenofoviro alafenamido, duodamų atskirai, tyrimai kenksmingo toksinio poveikio vaisingumui, vaikingumui ar vaisiaus vystymuisi neparodė (žr.
Croatian: Nakon peroralne primjene, tenofoviralafenamid se brzo apsorbira i postiže vršne koncentracije u plazmi 0,5-2,0 sata nakon primjene B/F/TAF-a.
Lithuanian: Išgertas tenofoviras alafenamidas greitai absorbuojamas, didžiausia koncentracija plazmoje nustatyta praėjus 0,5-2,0 valandoms po B / F / TAF vartojimo.
Croatian: Čuvajte izvan pogleda i dohvata djece.
Lithuanian: Laikyti vaikams nepastebimoje ir nepasiekiamoje vietoje.
Croatian: ORALNI ANTIDIJABETICI Metformin (500 mg dva puta na dan), biktegravir/emtricitabin/
Lithuanian: Metforminas (500 mg du kartus per parą), biktegraviras /
Croatian: Nisu zapažene klinički važne promjene u farmakokinetici biktegravira u bolesnika s umjerenim oštećenjem funkcije jetre.
Lithuanian: Kliniškai reikšmingų biktegraviro farmakokinetikos pokyčių vidutinio sunkumo kepenų funkcijos sutrikimu sergantiems asmenims nebuvo pastebėta.
Croatian: OBLIK I SADRŽAJ 30 filmom obloženih tableta 90 (3 boce od 30) filmom obloženih tableta
Lithuanian: 90 (3 buteliukai po 30) plėvele dengtų tablečių
Croatian: Nije potrebna prilagodba doze nakon istodobne primjene u bolesnika s normalnom funkcijom bubrega.
Lithuanian: Pacientams, kurių inkstų funkcija normali, skiriant kartu dozės koreguoti nereikia.
Croatian: HIV-1 RNK < 50 kopija/ml Razlika u liječenju (95% CI)
Lithuanian: ŽIV-1 RNR < 50 kopijų/ml Gydymo skirtumas (95 % PI)
Croatian: Biktegravir: AUC: ↑ 306% Cmax: ↔
Lithuanian: Biktegraviras: AUC: ↑ 306 % Cmax: ↔
Croatian: Ako neka od ovih nuspojava postane ozbiljna, obavijestite svog liječnika.
Lithuanian:  Jeigu bet kuris šalutinis poveikis tampa sunkus, pasakykite gydytojui.
Croatian: U kliničkim ispitivanjima lijeka Biktarvy, do 96. tjedna nije bilo prekida liječenja uzrokovanih štetnim događajima povezanima s jetrom.
Lithuanian: Dėl nepageidaujamo poveikio kepenims Biktarvy vartojimas klinikiniuose tyrimuose iki 96-osios savaitės nutrauktas nebuvo.
Croatian: Uzimanje ove vrste lijeka tijekom dugog razdoblja, uzimanje kortikosteroida, pijenje alkohola, jako oslabljen imunološki sustav i pretjerana tjelesna težina mogu biti neki od mnogih čimbenika rizika za razvoj ove bolesti.
Lithuanian: Tarp daugelio šios ligos rizikos veiksnių gali būti ilgalaikis tokio tipo vaisto vartojimas, kortikosteroidų vartojimas, alkoholio vartojimas, labai nusilpusi imuninė sistema ir antsvoris.
Croatian: Tijekom terapije protiv HIV-a moguće je povećanje tjelesne težine i povišenje razina lipida i glukoze u krvi.
Lithuanian: Gydymo nuo ŽIV metu gali padidėti kūno masė ir lipidų bei gliukozės koncentracijos kraujyje.
Croatian: Bez viroloških podataka u okviru 48. tjedna
Lithuanian: Vieno paciento HBV DNR duomenų 48-ąją savaitę nebuvo.
Croatian: Ishodi liječenja u ispitivanjima GS-US-380-1844 i GS-US-380-1878 do 48. tjedna prikazani su u tablici 4.
Lithuanian: GS-US-380-1844 ir GS-US-380-1878 tyrimų rezultatai 48-ąją savaitę pateikti 4 lentelėje.
Croatian: c Obuhvaća bolesnike s prekidom liječenja iz razloga koji nisu posljedica štetnih događaja, smrti ili nedostatka ili gubitka djelotvornosti, npr. povučeni pristanak, gubitak mogućnosti praćenja itd.
Lithuanian: c Įtraukti pacientai, kurie nutraukė vaistinio preparato vartojimą ne dėl nepageidaujamo reiškinio (NR), mirties arba nepakankamo ar dingusio veiksmingumo, o dėl kitų priežasčių, pvz.
Croatian: Istodobna primjena može smanjiti koncentracije biktegravira u plazmi.
Lithuanian: Vartojant kartu gali sumažėti biktegraviro koncentracija plazmoje.
Croatian: Potražite savjet svog liječnika ili ljekarnika prije nego uzmete lijek Biktarvy ako uzimate neke od ovih lijekova.
Lithuanian:  Prieš vartodami Biktarvy pasitarkite su gydytoju ar vaistininku, jei vartojate bet kurį iš toliau nurodytų vaistų.
Croatian: AUC: ↓ 75% Cmax: ↓ 28%
Lithuanian: Biktegraviras: AUC: ↓ 75 % Cmax: ↓ 28 %
Croatian: • emtricitabin, antiretrovirusni lijek poznat kao nukleozidni inhibitor reverzne transkriptaze (NRTI)
Lithuanian: • emtricitabinas, antiretrovirusinis vaistas, vadinamas nukleozidų atvirkštinės transkriptazės inhibitoriumi (NATI);
Croatian: Ipak, tenofovirdizoproksilfumarat smanjio je indeks preživljenja i težinu mladunčadi u perinatalnim i postnatalnim ispitivanjima toksičnosti pri dozama toksičnim za majku.
Lithuanian: Tačiau atliekant perinatalinio ir postnatalinio toksiškumo tyrimą, duodant toksines patelei dozes, buvo nustatyta, kad tenofoviro dizoproksilio fumaratas sumažino jauniklių gyvybingumo indeksą ir svorį.
Croatian: Neklinička ispitivanja tenofoviralafenamida na štakorima i psima otkrila su da su kost i bubreg primarni ciljni organi toksičnog djelovanja.
Lithuanian: Su žiurkėmis ir šunimis atlikti ikiklinikiniai tenofoviro alafenamido tyrimai parodė didžiausią toksinį poveikį kaulams ir inkstams.
Croatian: Nakon peroralne primjene B/F/TAF-a s hranom ili bez nje u odraslih ispitanika zaraženih virusom HIV-1, srednje vrijednosti farmakokinetičkih parametara nakon višestruke doze (CV%) tenofoviralafenamida bile su Cmax = 0,121 μg/ml (15,4%) i AUCtau = 0,142 μg•h/ml (17,3%).
Lithuanian: ŽIV-1 infekuotiems suaugusiesiems per burną vartojant B / F / TAF su maistu arba be jo, vidutiniai kartotinių tenofoviro alafenamido dozių farmakokinetiniai parametrai (variacijos koeficientas, VK%) buvo: Cmax = 0,121 µg/ml (15,4 %), o AUCtau = 0,142 µg•h/ml (17,3 %).
Croatian: • lijekove za liječenje vrijeda na želucu, a koji sadrže sukralfat
Lithuanian: • vaistų opoms gydyti, kurių sudėtyje yra sukralfato.
Croatian: Biktarvy 50 mg/200 mg/25 mg filmom obložene tablete biktegravir/emtricitabin/tenofoviralafenamid
Lithuanian: VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS Biktarvy 50 mg /200 mg /25 mg plėvele dengtos tabletės biktegraviras / emtricitabinas / tenofoviras alafenamidas
Croatian: U ispitivanju GS-US-380-1844, srednja vrijednost promjene u odnosu na početni broj stanica CD4 + u 48. tjednu bila je -31 stanica/mm3 u bolesnika koji su prebačeni na B/F/TAF i 4 stanice/mm3 u onih koji su ostali na abakaviru/dolutegraviru/lamivudinu.
Lithuanian: GS-US-380-1844 tyrime pacientams, kurie pakeitė gydymą į B / F / TAF, vidutinis CD4+ ląstelių skaičiaus pokytis 48-ąją savaitę, palyginti su pradine verte, buvo -31 ląstelė/mm3, o pacientams, kurie toliau vartojo abakavirą / dolutegravirą / lamivudiną, šis pokytis buvo 4 ląstelės/mm3.
Croatian: To je ispitivanje provedeno pomoću emtricitabina/tenofoviralafenamida od 200/25 mg jedanput na dan.
Lithuanian: 4 Šis tyrimas atliktas su emtricitabinu / tenofoviru alafenamidu, vartojant 200/25 mg vieną kartą per parą.
Croatian: Emtricitabin je pokazao antivirusnu aktivnost u staničnoj kulturi protiv podtipova virusa HIV-1 A, B, C, D, E, F i G (vrijednosti EC50 bile su u rasponu od 0,007 do 0,075 µM) i aktivnost protiv virusa HIV-2 (vrijednosti EC50 bile su u rasponu od 0,007 do 1,5 µM).
Lithuanian: Nustatytas emtricitabino antivirusinis poveikis ląstelių kultūroje veikiant ŽIV-1 A, B, C, D, E, F ir G potipius (EK50 vertės nuo 0,007 iki 0,075 µM) ir būdingas aktyvumas veikiant ŽIV-2 (EK50 vertės nuo 0,007 iki 1,5 µM).
Croatian: Nije potrebna prilagodba doze lijeka Biktarvy u starijih bolesnika (vidjeti dio 5.2).
Lithuanian: Senyviems pacientams Biktarvy dozės koreguoti nereikia (žr.
Croatian: Sofosbuvir: AUC: ↔ Cmax: ↔
Lithuanian: Sofosbuviras: AUC: ↔ Cmax: ↔
Croatian: Ako povraćate nakon što je prošao 1 sat od uzimanja lijeka Biktarvy, ne trebate uzeti još jednu tabletu prije sljedeće tablete prema redovitom rasporedu
Lithuanian: Jeigu mažiau kaip per 1 valandą po to, kai išgėrėte Biktarvy, vėmėte, turite suvartoti dar vieną tabletę. Jeigu vėmėte praėjus daugiau kaip 1 valandai po to, kai išgėrėte Biktarvy, dar vienos tabletės vartoti nereikia iki kitos dozės pagal įprastą vartojimo grafiką.
Croatian: Obratite se svom liječniku ili ljekarniku za savjet prije nego uzmete bilo koji lijek tijekom trudnoće.
Lithuanian: Jeigu esate nėščia, tai prieš vartodama bet kokį vaistą pasitarkite su gydytoju arba vaistininku.
Croatian: U ispitivanju GS-US-380-1878, srednja vrijednost promjene u odnosu na početni broj stanica CD4 + u 48. tjednu bila je 25 stanica/mm3 u bolesnika koji su prebačeni na B/F/TAF i 0 stanica/mm3 u onih koji su ostali na početnom režimu liječenja.
Lithuanian: GS-US-380-1878 tyrime pacientams, kurie pakeitė gydymą į B / F / TAF, vidutinis CD4+ ląstelių skaičiaus pokytis 48-ąją savaitę, palyginti su pradine verte, buvo 25 ląstelės/mm3, o pacientams, kurie toliau gydėsi pagal pradinę schemą - 0 ląstelių/mm3.
Croatian: U odnosu na stanje natašte, primjena tenofoviralafenamida s umjereno masnim obrokom (~600 kcal, 27% masti) ili visokomasnim obrokom (~800 kcal, 50% masti) uzrokovala je povećanje AUClast za 48% odnosno 63%.
Lithuanian: Palyginti su vartojimu nevalgius, tenofovirą alafenamidą vartojant su vidutiniškai riebiu (~600 kcal, 27 % riebalų) ir labai riebiu (~800 kcal, 50 %
Croatian: HIV-1 i virusom hepatitisa C (HCV) ograničeni su.
Lithuanian: Biktarvy saugumo ir veiksmingumo duomenys pacientams, kartu infekuotiems ŽIV-1 ir hepatito C virusu (HCV), riboti.
Croatian: HIV-1 RNK < 50 kopija/ml Razlika u liječenju (95% CI) B/F/TAF
Lithuanian: ŽIV-1 RNR < 50 kopijų/ml Gydymo skirtumas (95 % PI), B / F / TAF plg. su palyginamuoju vaistiniu preparatu
Croatian: Ishodi liječenja u ispitivanjima GS-US-380-1489 i GS-US-380-1490 do 48. i 96. tjedna prikazani su u tablici 3.
Lithuanian: GS-US-380-1489 ir GS-US-380-1490 tyrimų rezultatai 48-ąją ir 96-ąją savaites pateikti 3 lentelėje.
Croatian: Ako tijekom uzimanja lijeka Biktarvy imate omaglicu, nemojte upravljati vozilom niti raditi s alatima ili na strojevima.
Lithuanian: Biktarvy gali sukelti svaigulį. Jeigu vartojant Biktarvy, Jums svaigsta galva, negalima vairuoti ir valdyti mechanizmų.
Croatian: Bolesnici koji imaju bolest jetre uključujući kronični hepatitis B ili C, a liječe se antivirusnim lijekovima, izloženi su većem riziku od teških i potencijalno smrtonosnih komplikacija s jetrom.
Lithuanian: Pacientams, sergantiems kepenų liga, įskaitant lėtinį hepatitą B arba C, kurie jau buvo gydyti antiretrovirusiniais vaistais, kyla didesnė sunkių ir galbūt mirtinų kepenų komplikacijų rizika. Jeigu esate užsikrėtę hepatitu B, gydytojas atidžiai apsvarstys, kokį gydymo režimą geriausia Jums skirti.
Croatian: (inhibicija CYP3A)
Lithuanian: (CYP3A slopinimas)
Croatian: Istodobna primjena itrakonazola ili posakonazola može povisiti koncentracije biktegravira u plazmi.
Lithuanian: Vartojant itrakonazolą arba pozakonazolą kartu, gali padidėti biktegraviro koncentracija plazmoje.
Croatian: Tenofoviralafenamid nije pokazao mutagenost ni klastogenost u konvencionalnim pretragama genotoksičnosti.
Lithuanian: Įprasti genotoksiškumo tyrimai mutageninio ar klastogeninio tenofoviro alafenamido poveikio nerodo.
Croatian: Biktarvy treba davati najmanje 2 sata prije ili s hranom 2 sata poslije antacida koji sadrže magnezij i/ili aluminij.
Lithuanian: Biktarvy reikia skirti ne vėliau kaip 2 valandas prieš antacidinių vaistinių preparatų, kurių sudėtyje yra magnio ir (arba) aliuminio, vartojimą arba su maistu 2 valandas po to.
Croatian: Sertralin: AUC: ↔ Cmax: ↔
Lithuanian: Sertralinas: AUC: ↔ Cmax: ↔
Croatian: Biktegravir nije pokazao mutagenost ni klastogenost u konvencionalnim testovima genotoksičnosti.
Lithuanian: Įprasti genotoksiškumo tyrimai mutageninio arba klastogeninio biktegraviro poveikio nerodo.
Croatian: 4 Ova nuspojava prepoznata je tijekom praćenja lijekova koji sadrže tenofoviralafenamid nakon njihova stavljanja u promet.
Lithuanian: 4 Ši nepageidaujama reakcija nustatyta preparatų, kurių sudėtyje yra tenofoviro alafenamido, poregistracinio stebėjimo metu.
Croatian: - adefovirdipivoksil, atazanavir, biktegravir, emtricitabin, lamivudin, tenofoviralafenamid ili tenofovirdizoproksil
Lithuanian: • vaistų, vartojamų ŽIV ir (arba) hepatitui B gydyti, kurių sudėtyje yra: - adefoviro dipivoksilio, atazanaviro, biktegraviro, emtricitabino, lamivudino, tenofoviro alafenamido arba tenofoviro dizoproksilio;
Croatian: Biktarvy treba davati najmanje 2 sata prije dodataka koji sadrže željezo ili zajedno s hranom.
Lithuanian: Biktarvy reikės vartoti ne vėliau kaip 2 valandas prieš geležies papildus arba galite juos vartoti vienu metu kartu su maistu.
Croatian: Česte nuspojave (mogu se javiti u do 1 na 10 osoba)
Lithuanian: (gali pasireikšti rečiau nei 1 iš 10 žmonių)
Croatian: Uputa o lijeku: Informacije za korisnika Biktarvy 50 mg/200 mg/25 mg filmom obložene tablete biktegravir/emtricitabin/tenofoviralafenamid
Lithuanian: Pakuotės lapelis: informacija vartotojui Biktarvy 50 mg / 200 mg / 25 mg plėvele dengtos tabletės biktegraviras, emtricitabinas, tenofoviras alafenamidas
Croatian: 40549 Düsseldorf
Lithuanian: 40549 Düsseldorf Vokietija
Croatian: Samo nastavite sa sljedećom dozom u uobičajeno vrijeme.
Lithuanian: Tiesiog suvartokite kitą dozę įprastu laiku.
Croatian: Međutim, ako ne možete progutati cijeli sadržaj vrećice odjednom, možete podijeliti sadržaj vrećice na manje dijelove.
Lithuanian: Tačiau, jei negalite iškart nuryti viso paketėlio turinio, galite padalyti jį į mažesnes dalis.
Croatian: UK, BE, BG, CY, CZ, DK, EE, EL, ES, FI, FR, HR, HU, IE, IS, IT, LI, LT, LU, LV, MT, NL, NO, PL, PT, RO, SE, SI, SK
Lithuanian: UK, BE, BG, CY, CZ, DK, EE, EL, ES, FI, FR, HR, HU, IE, IS, IT, LI, LT, LU, LV, MT, NL, NO, PL, PT, RO, SE, SI ir SK
Croatian: Ispitivanja interakcija provedena su u zdravih dobrovoljaca.
Lithuanian: Sąveikos tyrimai buvo atlikti su sveikais savanoriais.
Croatian: Približno je 30% bolesnika imalo najmanje jednu nuspojavu.
Lithuanian: Maždaug 30 % pacientų patyrė bent vieną nepageidaujamą reakciją.
Croatian: Nakon jedne godine liječenja bilo je opaženo smanjenje HbA1c za 1,12%.
Lithuanian: Po vienerių gydymo metų buvo stebėtas 1,12 % HbA1c sumažėjimas.
Croatian: Drugi lijekovi i BindRen
Lithuanian: Kiti vaistai ir BindRen
Croatian: Sistemska ravnoteža iona
Lithuanian: Sisteminis jonų balansas
Croatian: BindRen uzimajte kroz usta.
Lithuanian: BindRen vartokite per burną.
Croatian: Sadržaj pakovanja i druge informacije
Lithuanian: Pakuotės turinys ir kita informacija
Croatian: *Jedini slučaj sa smrtnih ishodom
Lithuanian: *Vienas mirtimi pasibaigęs atvejis
Croatian: BindRen se ne smije primjenjivati u djece i adolescenata.
Lithuanian: BindRen neturi būti duodamas vaikams ir paaugliams.
Croatian: Što je BindRen i za što se koristi
Lithuanian: Kas yra BindRen ir kam jis vartojamas
Croatian: Email: info@mt-pharma-eu.com
Lithuanian: paštas: info@mt-pharma-eu.com
Croatian: Tel/Tel./ Teл./Tlf/Tél/Sími/Τηλ: +44 (0) 20 7382 9000 medinfo@mt-pharma-eu.com
Lithuanian: /Tlf/Tél/Sími/Τηλ: +44 (0) 20 7382 9000 medinfo@mt-pharma-eu.com
Croatian: Nema poznatog antidota za BindRen.
Lithuanian: Nėra žinomų BindRen antidotų.
Croatian: - imate nenormalno niske razine kalcija u krvi.
Lithuanian: - Jūsų kraujyje nenormaliai mažas kalcio kiekis.
Croatian: hematomi, hipotenzija
Lithuanian: Hematoma, hipotenzija
Croatian: Dugotrajna ispitivanja:
Lithuanian: Ilgalaikiai tyrimai:
Croatian: gastroenteritis
Lithuanian: Gastroenteritas
Croatian: hipokalcemija, smanjeni apetit
Lithuanian: Hipokalcemija, sumažėjęs apetitas
Croatian: BindRen je smanjio bioraspoloživost digoksina za 16%, a Cmax za 17% te Cmax enalaprila za 27%.
Lithuanian: BindRen sumažino digoksino biologinį prieinamumą 16 % ir Cmax 17 %, o enalaprilio Cmax - 27 %.
Croatian: Stoga su moguće promjene u sistemskoj ravnoteži iona uz povećanje klorida i smanjenje bikarbonata.
Lithuanian: Todėl įmanomi sisteminio jonų balanso pokyčiai, daugėjant chloridų ir mažėjant bikarbonatų.
Croatian: Međutim, ispitivanja reproduktivne toksičnosti nisu bila provedena pri dozama višim od 2,5 puta iznad kliničke doze za ljude, a mogući reproduktivni učinci povezani s koagulacijom i krvarenjem nisu bili procijenjeni.
Lithuanian: Tačiau toksinio poveikio reprodukcijai tyrimai nebuvo atliekami vartojant daugiau kaip 2,5 karto už žmogaus klinikinę dozę didesnes dozes ir nebuvo įvertintas galimas poveikis reprodukcijai, susijęs su krešėjimu ir kraujavimu.
Croatian: Nemojte uzeti dvostruku dozu kako biste nadoknadili zaboravljene doze.
Lithuanian: Negalima vartoti dvigubos dozės norint kompensuoti praleistą dozę.
Croatian: Tablete se trebaju uzimati cijele.
Lithuanian: Tabletės turi būti vartojamos nesmulkintos.
Croatian: Sadržaj pakovanja i druge informacije Što BindRen sadrži
Lithuanian: Pakuotės turinys ir kita informacija BindRen sudėtis
Croatian: Nema dostupnih podataka o sigurnosti i djelotvornosti BindRena u djece i adolescenata (u dobi do 18 godina).
Lithuanian: Neturima duomenų apie BindRen saugumą ir veiksmingumą vaikams ir paaugliams (iki 18 metų).
Croatian: Većina bolesnika u ovim dugotrajnim ispitivanjima primala je 12 ili 15 g kolestilana na dan.
Lithuanian: Dauguma pacientų ilgalaikių tyrimų metu gavo 12 g arba 15 g per parą kolestilano.
Croatian: Slijedom navedenog, nositelj odobrenja će ta izvješća podnositi u skladu s referentnim popisom datuma EU (EURD popis) predviđenim člankom 107(c) stavkom 7 Direktive 2001/83/EZ i objavljenim na europskom internetskom portalu za lijekove.
Lithuanian: Vėliau rinkodaros teisės turėtojas periodiškai atnaujinamus saugumo protokolus teikia remdamasis Direktyvos 2001/83/EB 107c straipsnio 7 dalyje numatytame Sąjungos orientacinių datų sąraše (EURD sąraše), kuris skelbiamas Europos vaistų portale, nustatytais reikalavimais.
Croatian: U većini kliničkih ispitivanja, kolestilan je smanjio PTH u serumu u odnosu na njegovu početnu vrijednost i statistički značajno u usporedbi s placebom.
Lithuanian: Daugelyje klinikinių tyrimų kolestilanas sumažino PTH kiekį serume palyginti su pradine verte ir rezultatai buvo statistiškai reikšmingi palyginti su placebu.
Croatian: Razlog tome je taj što će liječnik možda htjeti pratiti Vaše zdravstveno stanje, promijeniti dozu BindRena ili drugog lijeka koji uzimate ili Vam reći da ne uzimate BindRen i drugi lijek u isto vrijeme.
Lithuanian: Tai skirta tam, kad gydytojas gali norėti stebėti Jūsų sveikatą, keisti BindRen ar kito Jūsų vartojamo vaisto dozę arba liepti Jums nevartoti BindRen ir kito vaisto tuo pačiu metu.
Croatian: 6.3 Rok valjanosti 3 godine
Lithuanian: 6.3 Tinkamumo laikas 3 metai
Croatian: To može izgledati kao svježa ili promijenjena krv u povraćenom sadržaju ili, kod krvarenja iz debelog crijeva, kao crna stolica ili stolica pomiješana s krvlju.
Lithuanian: Tai gali pasireikšti kaip šviežias ar pakitęs kraujas vėmaluose arba, jei iš gaubtinės žarnos - kaip juodos išmatos arba kraujas išmatose.
Croatian: Veličine pakovanja od 45, 99, 198, 270 ili 297 tableta po kutiji.
Lithuanian: Pakuotės dydis: po 45, 99, 198, 270 arba 297 tabletes dėžutėje.
Croatian: Dva dugotrajna, otvorena ispitivanja s fleksibilnim dozama pokazala su da je sniženje fosfora u serumu bilo održano do godinu dana.
Lithuanian: Du ilgalaikiai atviri kintamos dozės tyrimai parodė, kad fosforo kiekio serume sumažėjimas išliko iki vienerių metų laikotarpiu.
Croatian: Liječenje visokih razina fosfora obično je dugotrajno.
Lithuanian: Didelės fosforo koncentracijos kraujyje gydymas paprastai trunka ilgai.
Croatian: Rezultati in vitro ispitivanja pokazuju da lijekovi s anionskim i/ili lipofilnim značajkama imaju veći potencijal vezivanja na BindRen.
Lithuanian: Tyrimų in vitro rezultatai rodo, kad anijoninėmis ir (arba) lipofilinėmis savybėmis pasižymintys vaistiniai preparatai turi daugiau galimybių susijungti su BindRen.
Croatian: Paratiroidni hormon (PTH) u serumu
Lithuanian: Paratiroidinis hormonas (PTH) serume
Croatian: Djelatna tvar je kolestilan.
Lithuanian: Veiklioji medžiaga yra kolestilanas.
Croatian: Aluminij/poliklorotrifluoroetilen/PVC blister.
Lithuanian: Aluminio/polichlorotrifluoretileno/PVC lizdinė plokštelė.