FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: DATA DA ÚLTIMA APROVAÇÃO DO FOLHETO INFORMATIVO Encontram-se disponíveis informações detalhadas sobre este medicamento veterinário no website da Agência Europeia de Medicamentos http://www.ema.europa.eu/.
Latvian: 14. DATUMS, KAD LIETOŠANAS INSTRUKCIJA PĒDĒJO REIZI TIKA APSTIPRINĀTA Sīkākas ziņas par šīm veterinārajām zālēm ir atrodamas Eiropas Zāļu aģentūras tīmekļa vietnē http://www.ema.europa.eu/.
Portuguese: Credelio 900 mg comprimidos mastigáveis para cães: 2 anos
Latvian: Credelio 900 mg košļājamās tabletes suņiem: 2 gadi
Portuguese: Combinação adequada de comprimidos
Latvian: Atbilstoša tablešu kombinācija
Portuguese: Blister (cães)
Latvian: Blisteris (suņiem)
Portuguese: O medicamento veterinário pode ser usado como parte da estratégia de tratamento da dermatite alérgica à picada da pulga (DAPP).
Latvian: Veterinārās zāles var lietot kā daļu no blusu alerģiskā dermatīta (BAD) kontroles terapijas.
Portuguese: Os comprimidos são acondicionados em embalagem tipo blister de alumínio/alumínio, que por sua vez é acondicionada secundariamente em caixa de cartão.
Latvian: Tabletes ir iepakotas alumīnija/alumīnija blisteros, kas iepakoti ārējā kartona kastītē.
Portuguese: Não utilizar depois de expirado o prazo de validade indicado na caixa de cartão e no blister após a EXP.
Latvian: Nelietot šīs veterinārās zāles, ja beidzies derīguma termiņš, kurš norādīts uz kartona kastītes un blistera pēc EXP.
Portuguese: Em caso de ingestão acidental, consultar imediatamente um médico e mostrar-lhe o folheto informativo ou o rótulo.
Latvian: Ja notikusi nejauša norīšana, nekavējoties meklēt medicīnisko palīdzību un uzrādīt lietošanas instrukciju vai iepakojuma marķējumu ārstam.
Portuguese: Lavar as mãos após manusear o medicamento veterinário.
Latvian: Pēc zāļu lietošanas nomazgāt rokas.
Portuguese: Blister (gatos)
Latvian: Blisteris (kaķiem)
Portuguese: Elanco GmbH Heinz-Lohmann-Str. 4 27472 Cuxhaven Alemanha
Latvian: Elanco GmbH, Heinz-Lohmann-Str. 4, 27472 Cuxhaven, Vācija
Portuguese: Os parasitas necessitam iniciar a alimentação no hospedeiro para serem expostos ao lotilaner; como tal, o risco de transmissão de doenças infecciosas transmitidas pelos parasitas não pode ser completamente excluído.
Latvian: Lai lotilaners iedarbotos uz parazītiem, tiem jāsūc dzīvnieka asinis; tādējādi nevar pilnībā izslēgt parazītu pārnēsāto slimību izplatīšanās risku.
Portuguese: COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA Substância(s) ativa(s):
Latvian: KVALITATĪVAIS UN KVANTITATĪVAIS SASTĀVS Aktīvā viela:
Portuguese: lotilaner
Latvian: Lotilaners
Portuguese: lotilaner 56 mg lotilaner 112 mg lotilaner 225 mg lotilaner 450 mg lotilaner 900 mg
Latvian: 56 mg lotilanera 112 mg lotilanera 225 mg lotilanera 450 mg lotilanera 900 mg lotilanera
Portuguese: Fabricante responsável pela libertação dos lotes: Elanco France S.A.S., 26 rue de la Chapelle, 68330 Huningue, França
Latvian: Elanco France S.A.S., 26 rue de la Chapelle, 68330 Huningue, Francija
Portuguese: Devido à insuficiência de dados que apoiem a eficácia contra carraças em gatos jovens, este produto não está recomendado para o tratamento das carraças em gatinhos com idade igual ou inferior a 5 meses.
Latvian: Tā kā dati, kas apstiprina efektivitāti pret ērcēm jauniem kaķiem, nav pietiekami, šīs zāles nav ieteicamas lietošanai pret ērcēm kaķēniem līdz 5 mēnešu vecumam.
Portuguese: Dosagem e número de comprimidos a serem administrados Credelio 12 mg
Latvian: Lietojamo tablešu stiprums un skaits Credelio 12 mg
Portuguese: DESCRIÇÃO DAS SUBSTÂNCIAS ACTIVAS lotilaner 12 mg lotilaner 48 mg
Latvian: 12 mg lotilanera 48 mg lotilanera
Portuguese: Peso corporal do gato (kg)
Latvian: Kaķa ķermeņa svars (kg)
Portuguese: Cada dosagem está disponível em embalagens com 1, 3 ou 6 comprimidos.
Latvian: Katrs tabletes stiprums ir pieejams 1, 3 vai 6 tablešu iepakojumos.
Portuguese: O lotilaner é um potente inibidor dos canais de cloro ativados pelo ácido gama-aminobutírico (GABA), resultando em rápida eliminação de carraças e pulgas.
Latvian: Lotilaners ir spēcīgs gamma-amino sviestskābes (GABA) vārtu hlorīdu kanālu inhibitors, kas izraisa strauju blusu un ērču bojāeju.
Portuguese: Poderão não ser alcançados níveis aceitáveis de eficácia se o medicamento veterinário não for administrado com alimentos ou até 30 minutos após a ingestão de alimentos.
Latvian: Nevar sasniegt pieņemamu iedarbīguma pakāpi, ja šīs veterinārās zāles nav ievadītas kopā ar barību vai 30 minūtes pēc barības uzņemšanas.
Portuguese: Requisitos específicos de farmacovigilância:
Latvian: CITI REĢISTRĀCIJAS NOSACĪJUMI UN PRASĪBAS Īpaši farmakovigilances nosacījumi:
Portuguese: Todos os dados de segurança e eficácia foram obtidos em cachorros e cães com idade igual ou superior a 8 semanas e peso igual ou superior a 1,3 kg.
Latvian: Visi drošuma un iedarbīguma dati ir iegūti suņiem un kucēniem no 8 nedēļu vecuma un vecākiem, un ar ķermeņa svaru 1,3 kg un vairāk.
Portuguese: Após administração oral, o lotilaner é prontamente absorvido, atingindo concentrações máximas no sangue no prazo de 2 horas.
Latvian: Pēc iekšķīgas lietošanas lotilaners tiek nekavējoties absorbēts un maksimālā koncentrācija asinīs tiek sasniegta 2 stundu laikā.
Portuguese: Credelio 56 mg, 122 mg, 225 mg, 450 mg comprimidos mastigáveis para cães: 3 anos
Latvian: Credelio 56 mg, 112 mg, 225 mg, 450 mg košļājamās tabletes suņiem: 3 gadi
Portuguese: Comprimido mastigável.
Latvian: Košļājamās tabletes.
Portuguese: FORMA FARMACÊUTICA Comprimidos mastigáveis
Latvian: ZĀĻU FORMA Košļājamā tablete.
Portuguese: Para um controlo ideal de infestações por carraças e pulgas, o medicamento veterinário deve ser administrado a intervalos mensais e continuado ao longo da estação das pulgas e/ou carraças com base nas situações epidemiológicas locais.
Latvian: Optimālai ērču un blusu invāzijas kontrolei veterinārās zāles jālieto ar mēneša intervālu un jāturpina lietot visā blusu un/vai ērču sezonas laikā, balstoties uz vietējo epidemioloģisko situāciju.
Portuguese: O medicamento veterinário elimina pulgas existentes e recém-eclodidas nos cães antes de conseguirem pôr ovos.
Latvian: Šīs veterinārās zāles iznīcina uz suņiem esošās un izšķīlušās blusas, pirms tās sāk dēt olas.
Portuguese: Esta longa semivida terminal proporciona concentrações efetivas no sangue em toda a duração do intervalo entre doses.
Latvian: Šis ilgais terminālais pusperiods nodrošina efektīvu koncentrāciju asinīs visā zāļu lietošanas starplaikā.
Portuguese: O medicamento veterinário elimina pulgas existentes e recém-eclodidas nos gatos antes de conseguirem pôr ovos.
Latvian: Šīs veterinārās zāles iznīcina uz kaķiem esošās un izšķīlušās blusas, pirms tās sāk dēt olas.
Portuguese: Grupo farmacoterapêutico: ectoparasiticidas de uso sistémico, isoxazolinas.
Latvian: Farmakoterapeitiskā grupa: ektoparazitārie līdzekļi sistēmiskai lietošanai, izoksazolīni.
Portuguese: Após administração oral, o lotilaner é prontamente absorvido, atingindo concentrações máximas no sangue às 4 horas.
Latvian: Pēc iekšķīgas lietošanas lotilaners tiek nekavējoties absorbēts un maksimālā koncentrācija asinīs tiek sasniegta 4 stundu laikā.
Portuguese: Assim, o medicamento veterinário interrompe o ciclo de vida da pulga e evita a contaminação ambiental por pulgas nas áreas a que o gato tem acesso.
Latvian: Tādējādi zāles izjauc blusu dzīves ciklu un no blusu invāzijas tiek pasargāta apkārtējā vide, kurā kaķis uzturas.
Portuguese: Celulose em pó
Latvian: Pulverveida celuloze
Portuguese: Durante os ensaios clínicos, não se observaram interações entre os comprimidos mastigáveis de Credelio e os medicamentos veterinários administrados por rotina.
Latvian: Klīniskajos pētījumos netika novērota mijiedarbība starp Credelio košļājamām tabletēm un citām bieži lietotām veterinārajām zālēm.
Portuguese: Esta semivida terminal proporciona concentrações efetivas no sangue em toda a duração do intervalo entre doses.
Latvian: Šis terminālais pusperiods nodrošina efektīvu koncentrāciju asinīs visā zāļu lietošanas starplaikā.
Portuguese: Assim, o medicamento veterinário interrompe o ciclo de vida da pulga e evita a contaminação ambiental por pulgas nas áreas a que o cão tem acesso.
Latvian: Tādējādi zāles izjauc blusu dzīves ciklu un no blusu invāzijas tiek pasargāta apkārtējā vide, kurā suns uzturas.
Portuguese: Em estudos in vitro, a atividade do lotilaner contra algumas espécies de artrópodes não demonstrou ser afetada por resistência aos organoclorados (ciclodienos, tais como o dieldrin), fenilpirazóis (tais como o fipronil), neonicotinoides (tais como a imidacloprida), formamidinas (tais como o amitraz) e piretroides (tais como a cipermetrina).
Latvian: In vitro pētījumos lotilanera darbību pret dažām posmkāju sugām neietekmēja rezistence pret hlorētiem ogļūdeņražiem (ciklodiēniem, piemēram, dieldrīnu), fenilpirazoliem (piemēram, fipronilu), neonikotinoīdiem (piemēram, imidakloprīdu), formamidīniem (piemēram, amitrāzu) un piretroīdiem (piemēram, cipermetrīnu).
Portuguese: DIMENSÃO DA EMBALAGEM 1 comprimido
Latvian: IEPAKOJUMA IZMĒRS
Portuguese: Efeitos gastrointestinais leves e transitórios, como vómitos e diarreia, têm sido reportados muito raramente, com base na experiência de segurança pós-comercialização.
Latvian: Pamatojoties uz pēcreģistrācijas drošuma pieredzi, ļoti reti tika ziņots par viegliem un pārejošiem gremošanas traucējumiem, tādiem kā vemšana un caureja.
Portuguese: Para gatos com peso corporal superior a 8 kg, administrar uma combinação apropriada de dosagens disponíveis para alcançar a dose recomendada de 6-24 mg/kg.
Latvian: Kaķiem ar ķermeņa svaru vairāk kā 8 kg, lai sasniegtu ieteicamo devu 6-24 mg/kg, lietot pieejamo stiprumu atbilstošu kombināciju.
Portuguese: DATA DA REVISÃO DO TEXTO <{DD/MM/AAAA}>
Latvian: <{DD/MM/GGGG}>
Portuguese: NÚMERO(S) DA AUTORIZAÇÃO DE INTRODUÇÃO NO MERCADO EU/2/17/206/001-015
Latvian: EU/2/17/206/001-015
Portuguese: NÚMERO(S) DA AUTORIZAÇÃO DE INTRODUÇÃO NO MERCADO EU/2/17/206/016-21
Latvian: EU/2/17/206/016-21
Portuguese: Credelio comprimidos mastigáveis lotilaner (mg)
Latvian: Lotilaners (lotilanerum) (mg)
Portuguese: Lactose monohidratada Celulose microcristalina silicificada Aroma seco de carne Crospovidona
Latvian: Ar silīcija dioksīdu pārklāta mikrokristāliskā celuloze Kaltētas gaļas aromātviela
Portuguese: DATA DA REVISÃO DO TEXTO DD/MM/AAAA
Latvian: DD/MM/GGGG
Portuguese: A atividade do lotilaner não demonstrou ser afetada por resistência aos organoclorados (ciclodienos, tais como o dieldrin), fenilpirazóis (tais como o fipronil), neonicotinoides (tais como a imidacloprida), formamidinas (tais como o amitraz) e piretroides (tais como a cipermetrina).
Latvian: Lotilanera darbību neietekmēja rezistence pret hlorētiem ogļūdeņražiem (ciklodiēniem, piemēram, dieldrīnu), fenilpirazoliem (piemēram, fipronilu), neonikotinoīdiem (piemēram, imidakloprīdu), formamidīniem (piemēram, amitrāzu) un piretroīdiem (piemēram, cipermetrīnu).
Portuguese: Os estudos de laboratório efetuados em ratos não revelaram quaisquer efeitos teratogénicos.
Latvian: Laboratoriskajos pētījumos žurkām netika konstatēta teratogēna vai fetotoksiska iedarbība.
Portuguese: Administre o medicamento veterinário com alimentos ou até 30 minutos após a ingestão de alimentos.
Latvian: Lietot veterinārās zāles kopā ar barību vai 30 minūtes pēc barības uzņemšanas.
Portuguese: Todos os dados de segurança e eficácia foram obtidos em gatinhos e gatos com idade igual ou superior a 8 semanas e peso igual ou superior a 0,5 kg.
Latvian: Visi drošuma un iedarbīguma dati ir pētīti kaķiem no 8 nedēļu vecuma un vecākiem un ar ķermeņa svaru 0,5 kg un vairāk.
Portuguese: Administrar juntamente ou após a ingestão de alimentos.
Latvian: Lietot ēdienreizē vai pēc tās.
Portuguese: Os comprimidos de Credelio são mastigáveis, aromatizados e palatáveis.
Latvian: Credelio ir garšīga košļājamā tablete ar aromātu.
Portuguese: Prazo de validade do medicamento veterinário tal como embalado para venda:
Latvian: 6.3 Derīguma termiņš Veterināro zāļu derīguma termiņš izplatīšanai paredzētā iepakojumā:
Portuguese: Cada dosagem está disponível em embalagens com 1, 3 ou 6 comprimidos mastigáveis para gatos.
Latvian: Katrs Credelio košļājamo tablešu kaķiem stiprums ir pieejams 1, 3 vai 6 tablešu iepakojumos.
Portuguese: para cães 1,3-2,5 kg para cães > 2,5-5,5 kg para cães > 5,5-11 kg para cães > 11-22 kg para cães > 22-45 kg
Latvian: suņiem (1,3-2,5 kg) suņiem (>2,5-5,5 kg) suņiem (>5,5-11 kg) suņiem (>11-22 kg) suņiem (>22-45 kg)
Portuguese: As carraças I. ricinus que estejam no animal antes da administração são eliminadas em 8 horas.
Latvian: Esošās I.ricinus ērces, kas atrodas uz dzīvnieka pirms zāļu uzņemšanas, tiek iznīcinātas 8 stundu laikā.
Portuguese: para gatos (0,5-2,0 kg) para gatos (> 2-8,0 kg)
Latvian: kaķiem (>0,5-2,0 kg) kaķiem (>2-8 kg)
Portuguese: para gatos 0,5-2,0 kg para gatos > 2,0-8,0 kg
Latvian: kaķiem (0,5-2,0 kg) kaķiem (>2,0-8,0 kg)
Portuguese: EU/2/17/206/016 (12 mg lotilaner, 1 comprimido mastigável) EU/2/17/206/017 (12 mg lotilaner, 3 comprimidos mastigáveis) EU/2/17/206/018 (12 mg lotilaner, 6 comprimidos mastigáveis) EU/2/17/206/019 (48 mg lotilaner, 1 comprimido mastigável) EU/2/17/206/020 (48 mg lotilaner, 3 comprimidos mastigáveis) EU/2/17/206/021 (48 mg lotilaner, 6 comprimidos mastigáveis)
Latvian: EU/2/17/206/016 (12 mg lotilanera; 1 košļājamā tablete) EU/2/17/206/017 (12 mg lotilanera; 3 košļājamās tabletes) EU/2/17/206/018 (12 mg lotilanera; 6 košļājamās tabletes) EU/2/17/206/019 (48 mg lotilanera; 1 košļājamā tablete) EU/2/17/206/020 (48 mg lotilanera; 3 košļājamās tabletes) EU/2/17/206/021 (48 mg lotilanera; 6 košļājamās tabletes)
Portuguese: INFORMAÇÕES FARMACÊUTICAS 6.1 Lista de excipientes Fermento em pó (Aroma) Celulose microcristalina silicificada
Latvian: 6.1 Palīgvielu saraksts Rauga pulveris (aromātviela)
Portuguese: EU/2/17/206/001 (56 mg lotilaner, 1 comprimido mastigável) EU/2/17/206/002 (56 mg lotilaner, 3 comprimidos mastigáveis) EU/2/17/206/003 (56 mg lotilaner, 6 comprimidos mastigáveis) EU/2/17/206/004 (112 mg lotilaner, 1 comprimido mastigável) EU/2/17/206/005 (112 mg lotilaner, 3 comprimidos mastigáveis) EU/2/17/206/006 (112 mg lotilaner, 6 comprimidos mastigáveis) EU/2/17/206/007 (225 mg lotilaner, 1 comprimido mastigável) EU/2/17/206/008 (225 mg lotilaner, 3 comprimidos mastigáveis) EU/2/17/206/009 (225 mg lotilaner, 6 comprimidos mastigáveis) EU/2/17/206/010 (450 mg lotilaner, 1 comprimido mastigável) EU/2/17/206/011 (450 mg lotilaner, 3 comprimidos mastigáveis) EU/2/17/206/012 (450 mg lotilaner, 6 comprimidos mastigáveis)
Latvian: EU/2/17/206/001 (56 mg lotilanera; 1 košļājamā tablete) EU/2/17/206/002 (56 mg lotilanera; 3 košļājamās tabletes) EU/2/17/206/003 (56 mg lotilanera; 6 košļājamās tabletes) EU/2/17/206/004 (112 mg lotilanera; 1 košļājamā tablete) EU/2/17/206/005 (112 mg lotilanera; 3 košļājamās tabletes) EU/2/17/206/006 (112 mg lotilanera; 6 košļājamās tabletes) EU/2/17/206/007 (225 mg lotilanera; 1 košļājamā tablete) EU/2/17/206/008 (225 mg lotilanera; 3 košļājamās tabletes)
Portuguese: 6 comprimidos
Latvian: 1 tablete 3 tabletes 6 tabletes
Portuguese: CONTRA-INDICAÇÕES Não administrar em caso de hipersensibilidade à substância ativa ou a algum dos excipientes.
Latvian: KONTRINDIKĀCIJAS Nelietot gadījumos, ja konstatēta pastiprināta jutība pret aktīvo vielu vai pret kādu no palīgvielām.
Portuguese: Administre o(s) comprimido(s) a intervalos mensais, juntamente ou após a ingestão do alimento.
Latvian: Lietot košļājamo(-ās) tableti(-es) reizi mēnesī kopā ar barību vai pēc barības uzņemšanas.
Portuguese: NOME DO MEDICAMENTO VETERINÁRIO Credelio 12 mg (0,5-2,0 kg)
Latvian: VETERINĀRO ZĀĻU NOSAUKUMS Credelio 12 mg košļājamās tabletes kaķiem (0,5-2,0 kg)
Portuguese: Os estudos de laboratório efetuados em ratos não revelaram quaisquer efeitos teratogénicos ou efeitos adversos sobre a capacidade reprodutora de machos ou fêmeas.
Latvian: Laboratoriskajos pētījumos žurkām netika konstatēta teratogēna iedarbība un nevēlamas blakusparādības attiecībā uz vīriešu un sieviešu kārtas dzīvnieku reproduktivitāti.
Portuguese: CONDIÇÕES ESPECIAIS DE CONSERVAÇÃO Eliminação dos restos não utilizados: ler o folheto informativo.
Latvian: Atkritumu iznīcināšana: izlasiet lietošanas instrukciju.
Portuguese: Os estudos de laboratório efetuados em ratos não revelaram quaisquer efeitos adversos sobre a capacidade reprodutora de machos ou fêmeas.
Latvian: Laboratoriskajos pētījumos žurkām netika konstatētas nevēlamas blakusparādības attiecībā uz vīriešu un sieviešu kārtas dzīvnieku reproduktivitāti.
Portuguese: INTERVALO DE SEGURANÇA Não aplicável.
Latvian: LIETOŠANAS AIZLIEGUMS Nav noteikts.
Portuguese: EU/2/17/206/013 (900 mg lotilaner, 1 comprimido mastigável) EU/2/17/206/014 (900 mg lotilaner, 3 comprimidos mastigáveis) EU/2/17/206/015 (900 mg lotilaner, 6 comprimidos mastigáveis)
Latvian: EU/2/17/206/012 (450 mg lotilanera; 6 košļājamās tabletes) EU/2/17/206/013 (900 mg lotilanera; 1 košļājamā tablete) EU/2/17/206/014 (900 mg lotilanera; 3 košļājamās tabletes) EU/2/17/206/015 (900 mg lotilanera; 6 košļājamās tabletes)
Portuguese: Comprimidos mastigáveis redondos, de cor branca a acastanhada, matizados de cor castanha.
Latvian: Baltas līdz smilškrāsas, apaļas košļājamās tabletes ar brūniem punktiņiem.
Portuguese: As pulgas que estejam no animal antes da administração são eliminadas em 6 horas.
Latvian: Blusas, kas atrodas uz dzīvnieka pirms zāļu uzņemšanas, tiek iznīcinātas 6 stundu laikā.
Portuguese: Crospovidona Lauril sulfato de sódio Vanilina (Aroma) Sílica coloidal anidra Estearato de magnésio
Latvian: Nātrija laurilsulfāts Vanilīns (aromātviela)
Portuguese: O lotilaner é um enantiómero puro da classe das isoxazolinas, ativo contra pulgas (Ctenocephalides felis e Ctenocephalides canis) e contra espécies de carraças Dermacentor reticulatus, Ixodes hexagonus, Ixodes ricinus, Rhipicephalus sanguineus.
Latvian: Ctenocephalides canis), kā arī ērču sugām Dermacentor reticulatus, Ixodes hexagonus, Ixodes ricinus, Rhipicephalus sanguineus.
Portuguese: A segurança do medicamento veterinário em gatos não foi determinada durante a gestação e a lactação.
Latvian: Nav pierādīts šo veterināro zāļu nekaitīgums kaķiem grūsnības un laktācijas laikā.
Portuguese: Lauril sulfato de sódio Sílica coloidal anidra Estearato de magnésio
Latvian: Nātrija laurilsulfāts Kolodiāls bezūdens silīcija dioksīds Magnija stearāts
Portuguese: As carraças que estejam no animal antes da administração são eliminadas em 18 horas.
Latvian: Esošās ērces, kas atrodas uz dzīvnieka pirms zāļu uzņemšanas, tiek iznīcinātas 18 stundu laikā.
Portuguese: Blister (alu/alu)
Latvian: Blisteriepakojum s (Alu/Alu)
Portuguese: 14 cápsulas
Latvian: 14 kapsulas
Portuguese: Dimensão da embalagem200 mg Pó para concentrado para solução para perfusão
Latvian: 200 mg Pulveris infūziju šķīduma koncentrāta pagatavošanai
Portuguese: 100 mg Cápsula
Latvian: 100 mg Cieta kapsula
Portuguese: Número AIM (EU)
Latvian: MA (ES) numurs (Piešķirtais) nosaukums
Portuguese: Conteúdo (concentração)
Latvian: (koncentrācija)
Portuguese: Via oral
Latvian: Saturs
Portuguese: Via intravenosa frasco para injetáveis (vidro)
Latvian: Intravenozai lietošanai flakons (stikla) 10 ml
Portuguese: Dose habitual após os primeiros dois dias
Latvian: Parastā deva pēc pirmajām divām dienām
Portuguese: Não foram realizados estudos de carcinogenicidade.
Latvian: Nav veikti kancerogenitātes pētījumi.
Portuguese: Comprimento das cápsulas: 24,2 mm.
Latvian: Kapsulas garums: 24,2 mm.
Portuguese: O risco potencial para os seres humanos é desconhecido.
Latvian: Potenciālais risks cilvēkiem nav zināms.
Portuguese: Data da primeira autorização: 15 de outubro de 2015
Latvian: Reģistrācijas datums: 2015. gada 15. oktobris
Portuguese: (Mecanismo desconhecido)
Latvian: (Mehānisms nav zināms)
Portuguese: 48 meses
Latvian: 48 mēneši
Portuguese: De um ponto de vista microbiológico, o produto deve ser utilizado de imediato.
Latvian: No mikrobioloģijas viedokļa zāles jāizmanto nekavējoties.
Portuguese: A experiência clínica com outras espécies é muito limitada (Lichtheimia spp.
Latvian: Klīniskā pieredze ar citām sugām ir ļoti ierobežota (Lichtheimia spp.
Portuguese: A duração máxima do tratamento definida no protocolo foi de 84 dias.
Latvian: Protokolā noteiktais ārstēšanas maksimālais ilgums bija 84 dienas.
Portuguese: A segurança e eficácia de CRESEMBA em crianças com menos de 18 anos de idade não foram ainda estabelecidas.
Latvian: CRESEMBA drošums un efektivitāte bērniem, kas jaunāki par 18 gadiem, vēl nav noteikta.
Portuguese: Leve consigo a embalagem do medicamento para que o médico saiba o que tomou.
Latvian: Paņemiet līdzi zāļu iepakojumu, lai ārsts zinātu, ko esat lietojis.
Portuguese: A farmacocinética em doentes pediátricos (< 18 anos) ainda não foi avaliada.
Latvian: Farmakokinētika pediatrijas pacientiem (< 18 gadiem) vēl nav izvērtēta.
Portuguese: Na ausência de estudos de compatibilidade, este medicamento não deve ser misturado com outros medicamentos, exceto os mencionados na secção 6.6.
Latvian: Ja nav veikti saderības pētījumi, šīs zāles nedrīkst sajaukt ar citām zālēm, izņemot 6.6. apakšpunktā minētās.
Portuguese: Conservar num frigorífico (2°C a 8°C).
Latvian: Uzglabāt ledusskapī (temperatūrā no 2 °C līdz 8 °C).
Portuguese: Não foram estudadas outras estatinas.
Latvian: Citi statīni nav pētīti.
Portuguese: Este medicamento destina-se a uma única utilização.
Latvian: Šīs zāles ir paredzētas tikai vienreizējai lietošanai.
Portuguese: Tome as cápsulas assim que se lembrar.
Latvian: Iedzeriet kapsulas, līdzko atceraties.
Portuguese: Esta tem início 12 a 24 horas após a sua última dose inicial.
Latvian: To sāk lietot 12 līdz 24 stundas pēc pēdējās sākotnējās devas.
Portuguese: A duração mediana do tratamento foi de 45 dias.
Latvian: Ārstēšanas ilga vidēji 45 dienas.
Portuguese: A duração do tratamento com Cresemba pode ser superior a 6 meses, se o seu médico considerar necessário.
Latvian: Ārstēšana ar Cresemba var ilgt vairāk nekā 6 mēnešus, ja Jūsu ārsts to uzskata par nepieciešamu.
Portuguese: Cresemba não deve ser utilizado em crianças nem em adolescentes com menos de 18 anos porque não existe informação sobre a utilização nesta faixa etária.
Latvian: Cresemba nedrīkst lietot bērniem vai pusaudžiem līdz 18 gadu vecumam, jo nav informācijas par šo zāļu lietošanu šajā vecuma grupā.
Portuguese: Dados de suscetibilidade estavam disponíveis em apenas um pequeno subconjunto de casos.
Latvian: Dati par jutīgumu ir pieejami tikai nelielai gadījumu grupai.
Portuguese: A avaliação de risco ambiental provou que Cresemba pode constituir um risco para o ambiente aquático.
Latvian: Vides riska novērtējums liecina, ka Cresemba var radīt risku ūdens videi.
Portuguese: Não é de excluir um possível risco para recém-nascidos e lactentes.
Latvian: Nevar izslēgt risku uz jaundzimušajiem un zīdaiņiem.
Portuguese: Elimine quaisquer frascos parcialmente usados.
Latvian: Atbrīvojieties no daļēji izlietotiem flakoniem.
Portuguese: Deve ser tida em consideração a orientação oficial relativa ao uso apropriado de agentes antifúngicos.
Latvian: Jāņem vērā oficiālie ieteikumi par pretsēnīšu līdzekļu atbilstošu lietošanu.
Portuguese: Não estudado.
Latvian: Nav pētīts.
Portuguese: A frequência das reações adversas é definida da seguinte forma: muito frequentes (≥1/10); frequentes (≥1/100 a <1/10); e pouco frequentes (≥1/1.000 a <1/100).
Latvian: Nevēlamo blakusparādību biežumu definē šādi: ļoti bieži (≥1/10); bieži (≥1/100 līdz <1/10) un retāk (≥1/1000 līdz <1/100).
Portuguese: MMF: é recomendada a monitorização de toxicidades associadas do MPA.
Latvian: MMF: vēlama ar MPA saistīta toksiskuma kontrole.
Portuguese: Outros medicamentos e Cresemba
Latvian: Citas zāles un Cresemba
Portuguese: Tromboflebite^
Latvian: Tromboflebīts^
Portuguese: Exceto a parte ativa, o isavuconazol, não foi observado qualquer metabolito individual com uma AUC > 10% no total do material radiomarcado.
Latvian: Izņemot aktīvo daļu - izovukonazolu, netika noteikts neviens metabolīts ar AUC > 10% no kopējā radiomarķētā materiāla.
Portuguese: Encurtamento do intervalo QT
Latvian: QT intervāla samazināšanās