FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Italian: Gli studi non clinici condotti con la desloratadina e con la loratadina hanno dimostrato che non ci sono differenze qualitative o quantitative nel profilo di tossicità della desloratadina e della loratadina a livelli di esposizione al farmaco comparabili.
Finnish: Desloratadiinilla ja loratadiinilla tehdyt prekliiniset tutkimukset osoittivat, ettei aineiden toksisuusprofiilien välillä ole merkittäviä määrällisiä eikä laadullisia eroja, kun loratadiinialtistus vastaa desloratadiinialtistusta.
Italian: La dose raccomandata di Azomyr è una compressa orodispersibile da 5 mg posta nella bocca una volta al giorno.
Finnish: Suositeltu Azomyr-annos on yksi 5 mg suussa hajoava tabletti, joka laitetaan suuhun kerran päivässä.
Italian: Azomyr contiene lattosio
Finnish: Azomyr sisältää laktoosia
Italian: La sicurezza e l'efficacia di Azomyr 0,5 mg/ml soluzione orale nei bambini di età inferiore a 1 anno non sono state stabilite.
Finnish: Azomyr 0,5 mg/ml oraaliliuoksen turvallisuutta ja tehoa alle 1 vuoden ikäisten lasten hoidossa ei ole varmistettu.
Italian: Che cos'è Azomyr soluzione orale e a cosa serve
Finnish: Mitä Azomyr oraaliliuos on ja mihin sitä käytetään
Italian: In base agli studi clinici Azomyr non altera o altera in modo trascurabile la capacità di guidare veicoli o di usare macchinari.
Finnish: Azomyr-valmisteella ei kliinisten tutkimusten perusteella ole haitallista vaikutusta ajokykyyn ja koneiden käyttökykyyn.
Italian: Che cos'è Azomyr compresse orodispersibili e a cosa serve Cosa deve sapere prima di prendere Azomyr compresse orodispersibili Come prendere Azomyr compresse orodispersibili Possibili effetti indesiderati
Finnish: Mitä Azomyr oraaliliuos on ja mihin sitä käytetään Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin otat Azomyr oraaliliuosta Miten Azomyr oraaliliuosta otetaan Mahdolliset haittavaikutukset
Italian: Per quanto riguarda la durata del trattamento, il medico determinerà il tipo di rinite allergica di cui lei soffre e per quanto tempo dovrà assumere Azomyr soluzione orale.
Finnish: Hoidon kestoon liittyen, lääkäri määrittää minkälaisesta allergisesta nuhasta kärsit ja päättää kuinka pitkään sinun tulee ottaa Azomyr oraaliliuosta.
Italian: Alla dose raccomandata, in studi clinici condotti in pazienti adulti e adolescenti in un certo numero di indicazioni, comprese rinite allergica e orticaria cronica idiopatica, sono stati segnalati effetti indesiderati con Azomyr in una percentuale del 3 % superiore rispetto al placebo.
Finnish: Kliinisissä tutkimuksissa aikuisilla ja nuorilla eri käyttöaiheissa, kuten allergisessa nuhassa ja kroonisessa idiopaattisessa urtikariassa haittavaikutuksia raportoitiin Azomyr-ryhmässä 3 % enemmän kuin lumeryhmässä.
Italian: Bambini di età dai 6 agli 11 anni La dose raccomandata è una compressa una volta al giorno con o senza cibo.
Finnish: 6-11-vuotiaat lapset Suositeltu annos on yksi tabletti kerran vuorokaudessa aterian yhteydessä tai ilman ateriaa.
Italian: L'enzima responsabile del metabolismo della desloratadina non è ancora stato identificato e, pertanto, alcune interazioni con altri medicinali non possono essere completamente escluse.
Finnish: Siksi yhteisvaikutusten mahdollisuutta muiden lääkeaineiden kanssa ei voi sulkea pois.
Italian: Azomyr 0,5 mg/ml soluzione orale desloratadina
Finnish: Azomyr 0,5 mg/ml oraaliliuos
Italian: EU/1/00/157/059 30 ml con 1 cucchiaio EU/1/00/157/060 50 ml con 1 cucchiaio EU/1/00/157/061 60 ml con 1 cucchiaio EU/1/00/157/062 100 ml con 1 cucchiaio EU/1/00/157/063 120 ml con 1 cucchiaio EU/1/00/157/064 150 ml con 1 cucchiaio EU/1/00/157/067 150 ml con 1 siringa per somministrazione orale EU/1/00/157/065 225 ml con 1 cucchiaio EU/1/00/157/066 300 ml con 1 cucchiaio
Finnish: EU/1/00/157/059 30 ml, 1 lusikka EU/1/00/157/060 50 ml, 1 lusikka EU/1/00/157/061 60 ml, 1 lusikka EU/1/00/157/062 100 ml, 1 lusikka EU/1/00/157/063 120 ml, 1 lusikka EU/1/00/157/064 150 ml, 1 lusikka EU/1/00/157/067 150 ml, 1 mittaruisku EU/1/00/157/065 225 ml, 1 lusikka EU/1/00/157/066 300 ml, 1 lusikka
Italian: - Il principio attivo è desloratadina 5 mg - Gli altri componenti sono cellulosa microcristallina, amido pregelatinizzato, amido di sodio glicolato, magnesio stearato, copolimero butilato metacrilato, crospovidone, sodio idrogeno carbonato, acido citrico, silice colloidale diossido, ossido ferrico, mannitolo, aspartame (E951), aroma Tutti-Frutti.
Finnish: - Vaikuttava aine on desloratadiini 5 mg. - Muut aineet ovat mikrokiteinen selluloosa, esigelatinoitu tärkkelys, natriumtärkkelysglykolaatti, magnesiumstearaatti, butyloitu metakrylaattikopolymeeri, krospovidoni, natriumvetykarbonaatti, sitruunahappo, kolloidinen piidioksidi, rautaoksidi, mannitoli, aspartaami (E951) ja makuaine Tutti-Frutti.
Italian: - Il principio attivo è desloratadina 2,5 mg - Gli altri componenti sono cellulosa microcristallina, amido pregelatinizzato, amido di sodio glicolato, magnesio stearato, copolimero butilato metacrilato, crospovidone, sodio idrogeno carbonato, acido citrico, silice colloidale diossido, ossido ferrico, mannitolo, aspartame (E951), aroma Tutti-Frutti.
Finnish: - Vaikuttava aine on desloratadiini 2,5 mg. - Muut aineet ovat mikrokiteinen selluloosa, esigelatinoitu tärkkelys, natriumtärkkelysglykolaatti, magnesiumstearaatti, butyloitu metakrylaattikopolymeeri, krospovidoni, natriumvetykarbonaatti, sitruunahappo, kolloidinen piidioksidi, rautaoksidi, mannitoli, aspartaami (E951) ja makuaine Tutti-Frutti.
Italian: Cosa deve sapere prima di prendere Azomyr soluzione orale
Finnish: Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin otat Azomyr oraaliliuosta
Italian: Negli studi clinici, nella maggior parte dei bambini e degli adulti, gli effetti indesiderati con Azomyr erano simili a quelli ottenuti con una compressa o una soluzione senza principio attivo (placebo).
Finnish: Kliinisissä tutkimuksissa suurin osa lapsilla ja aikuisilla havaituista haittavaikutuksista oli samankaltaisia kuin lumelääkkeellä.
Italian: Azomyr compresse orodispersibili viene utilizzato anche per alleviare i sintomi associati all'orticaria (una condizione della pelle causata da un'allergia).
Finnish: Azomyr oraaliliuosta käytetään myös lievittämään nokkosihottuman (allergian aiheuttama ihosairaus) oireita.
Italian: Per quanto riguarda la durata del trattamento, il medico determinerà il tipo di rinite allergica di cui lei soffre e per quanto tempo dovrà assumere Azomyr compresse orodispersibili.
Finnish: Hoidon kestoon liittyen, lääkäri määrittää minkälaisesta allergisesta nuhasta kärsit ja päättää kuinka pitkään sinun tulee ottaa Azomyr suussa hajoavia tabletteja.
Italian: L'esperienza proveniente dagli studi clinici che hanno valutato l'efficacia di desloratadina negli adolescenti di età tra 12 e 17 anni è limitata (vedere paragrafi 4.8 e 5.1).
Finnish: Desloratadiinin kliinisestä tehosta 12-17-vuotiailla nuorilla on vain rajoitetusti tutkimuskokemusta (ks. kohdat 4.8 ja 5.1).
Italian: Azomyr soluzione orale con cibi, bevande e alcol Azomyr soluzione orale può essere preso vicino o lontano dai pasti.
Finnish: Azomyr oraaliliuos ruuan, juoman ja alkoholin kanssa Azomyr voidaan ottaa aterian yhteydessä tai ilman ateriaa.
Italian: Per quanto riguarda la durata del trattamento, il medico determinerà il tipo di rinite allergica di cui lei soffre e per quanto tempo dovrà assumere Azomyr.
Finnish: Hoidon kestoon liittyen, lääkäri määrittää minkälaisesta allergisesta nuhasta kärsit ja päättää kuinka pitkään sinun tulee ottaa Azomyr-valmistetta.
Italian: Tuttavia, se assume più Azomyr di quanto prescritto, informi immediatamente il medico, il farmacista o l'infermiere.
Finnish: Jos kuitenkin otit Azomyr-valmistetta enemmän kuin sinulle oli määrätty, kerro heti lääkärille, apteekkihenkilökunnalle tai sairaanhoitajalle.
Italian: Cosa deve sapere prima di prendere Azomyr
Finnish: Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin otat Azomyr-valmistetta
Italian: EU/1/00/157/001 1 compressa EU/1/00/157/002 2 compresse EU/1/00/157/003 3 compresse EU/1/00/157/004 5 compresse EU/1/00/157/005 7 compresse EU/1/00/157/006 10 compresse EU/1/00/157/007 14 compresse EU/1/00/157/008 15 compresse EU/1/00/157/009 20 compresse EU/1/00/157/010 21 compresse EU/1/00/157/011 30 compresse EU/1/00/157/012 50 compresse EU/1/00/157/013 100 compresse
Finnish: EU/1/00/157/001 1 tabletti EU/1/00/157/002 2 tablettia EU/1/00/157/003 3 tablettia EU/1/00/157/004 5 tablettia EU/1/00/157/005 7 tablettia EU/1/00/157/006 10 tablettia EU/1/00/157/007 14 tablettia EU/1/00/157/008 15 tablettia EU/1/00/157/009 20 tablettia EU/1/00/157/010 21 tablettia EU/1/00/157/011 30 tablettia EU/1/00/157/012 50 tablettia EU/1/00/157/013 100 tablettia
Italian: Se prende più Azomyr compresse orodispersibili di quanto deve Prenda Azomyr compresse orodispersibili solo se è stato prescritto per lei.
Finnish: Jos otat enemmän Azomyr oraaliliuosta kuin sinun pitäisi Ota Azomyr oraaliliuosta vain lääkärin ohjeen mukaan.
Italian: Frequenza
Finnish: Yleisyysluokka
Italian: Ultimo aggiornamento di questa sintesi: 10-2014.
Finnish: Tämä yhteenveto on päivitetty viimeksi 10-2014.
Italian: Altre informazioni su Azomyr
Finnish: Muita tietoja Azomyrista
Italian: Il 15 gennaio 2001 la Commissione europea ha rilasciato un'autorizzazione all'immissione in commercio per Azomyr, valida in tutta l'Unione europea.
Finnish: Euroopan komissio myönsi koko Euroopan unionin alueella voimassa olevan myyntiluvan Azomyria varten 15.tammikuuta 2001.
Italian: Azomyr è stato anche studiato in 416 pazienti affetti da orticaria.
Finnish: Azomyria on myös tutkittu 416 potilaalla, jotka kärsivät nokkosihottumasta.
Italian: Questo documento è la sintesi di una relazione di valutazione pubblica europea (EPAR) per Azomyr.
Finnish: Tämä asiakirja on tiivistelmä Euroopan julkisesta arviointilausunnosta (EPAR), joka koskee Azomyrvalmistetta.
Italian: Gli effetti indesiderati più comuni negli adulti e negli adolescenti sono affaticamento (stanchezza 1,2%), secchezza della bocca (0,8%) e mal di testa (0,6%).
Finnish: Aikuisilla ja nuorilla yleisimmät sivuvaikutukset ovat väsymys (1,2 %), suun kuivuminen (0,8 %) ja päänsärky (0,6 %).
Italian: Il comitato ha raccomandato il rilascio dell'autorizzazione all'immissione in commercio per Azomyr.
Finnish: Komitea suositteli, että Azomyrille annetaan myyntilupa.
Italian: Complessivamente, Azomyr è stato oggetto di 8 studi con la partecipazione di 4 800 pazienti adulti e adolescenti affetti da rinite allergica (compresi quattro studi concernenti la rinite allergica stagionale e due studi con pazienti affetti anche da asma).
Finnish: Azomyria on tutkittu yhteensä kahdeksassa tutkimuksessa, joihin osallistui noin 4800 aikuista ja nuorta allergisesta nuhasta kärsivää potilasta (mukaan lukien neljä tutkimusta kausiluonteisesta allergisesta nuhasta ja kaksi tutkimusta potilailla, joilla oli myös astma).
Italian: Sono stati presentati ulteriori studi a dimostrazione del fatto che lo sciroppo, la soluzione orale e le compresse orosolubili sono metabolizzate nel corpo allo stesso modo delle compresse, e a riprova che possono essere usati nei bambini in tutta sicurezza.
Finnish: Lisätutkimuksissa selvitettiin, käsitteleekö keho siirapin, oraaliliuoksen ja suussa hajoavat tabletit samalla lailla kuin tabletit sen osoittamiseksi, että niiden käyttö lapsilla on turvallista.
Italian: Nei bambini di età inferiore ai 2 anni, gli effetti indesiderati più comuni sono diarrea (3,7%), febbre (2,3%) e insonnia (difficoltà nel dormire; 2,3%).
Finnish: Alle 2 vuoden ikäisillä lapsilla yleisimmät sivuvaikutukset ovat ripuli (3,7 %), kuume (2,3 %) ja unettomuus (2,3 %).
Italian: L'EPAR illustra il modo in cui il comitato per i medicinali per uso umano (CHMP) ha valutato il medicinale ed è giunto a formulare un parere favorevole alla concessione dell'autorizzazione all'immissione in commercio nonché le raccomandazioni sulle condizioni d'uso di Azomyr.
Finnish: Tekstissä selitetään, miten lääkevalmistekomitea (CHMP) on arvioinut lääkettä ja päätynyt myyntiluvan myöntämistä puoltavaan lausuntoon sekä Azomyrin käyttöehtoja koskeviin suosituksiin.
Italian: Osservando i risultati di tutti gli studi nel loro insieme, nella rinite allergica, due settimane di trattamento con 5 mg di Azomyr hanno comportato una diminuzione media dei sintomi dal 25 al 32%, rispetto ad una diminuzione dal 12 al 26% nei pazienti trattati con placebo.
Finnish: Tarkasteltaessa kaikkien tutkimusten tuloksia yhdessä allergisen nuhan osalta 2 viikon Azomyr-hoito 5 mg:n annostuksella aiheutti oireiden vähenemisen keskimäärin 25 - 32 % verrattuna 12 - 26 prosentin vähenemiseen lumelääkettä saaneilla.
Italian: Azomyr non deve essere usato da persone ipersensibili (allergiche) alla desloratadina, loratadina o ad uno qualsiasi degli altri ingredienti del farmaco.
Finnish: Azomyria ei saa antaa henkilöille, jotka ovat yliherkkiä (allergisia) desloratadiinille, loratadiinille tai jollekin valmisteen sisältämistä muista aineista.
Italian: Azomyr viene usato per il sollievo dei sintomi della rinite allergica (infiammazione delle fosse nasali causata da un'allergia, come ad esempio la febbre da fieno o l'allergia agli acari della polvere) o dall'orticaria (condizione della pelle causata da un'allergia, i cui sintomi comprendono prurito ed eruzione cutanea).
Finnish: Azomyria käytetään allergisen nuhan (allergian, esimerkiksi heinäkuumeen tai pölypunkkiallergian aiheuttama nenäontelon tulehdus) tai nokkosihottuman (allergian aiheuttama ihosairaus, jonka oireita ovat kutina ja nokkospaukamat) oireiden lievittämiseen.
Italian: Per quanto concerne i due studi sull'orticaria, la diminuzione dei sintomi dopo sei settimane di trattamento con Azomyr è stata del 58% e del 67% rispetto al 40% e 33% nei pazienti trattati con placebo.
Finnish: Kahdessa nokkosihottumaa koskevassa tutkimuksessa oireet vähenivät 6 viikon Azomyr-hoidon jälkeen 58 % ja 67 %, kun vastaavat luvut lumelääkkeellä hoidetuilla olivat 40 % ja 33 %.
Italian: L'efficacia è stata misurata osservando i cambiamenti nei sintomi (prurito, numero e dimensione delle eruzioni cutanee, interferenza con il sonno e le funzioni diurne) prima e dopo sei settimane di trattamento.
Finnish: Tehokkuutta mitattiin tarkastelemalla oireiden muutoksia (kutina, nokkospaukamien lukumäärä ja koko, vaikutus nukkumiseen ja päivittäiseen toimintaan) ennen hoitoa ja 6 viikon hoidon jälkeen.
Italian: Il comitato per i medicinali per uso umano (CHMP) ha deciso che i benefici di Azomyr sono superiori ai rischi per quanto concerne il sollievo dei sintomi associati alla rinite allergica o all'orticaria.
Finnish: Lääkevalmistekomitea (CHMP) katsoi, että Azomyrin tarjoama hyöty on sen riskejä suurempi lievitettäessä allergisen nuhan tai nokkosihottuman oireita.
Italian: Perché è stato approvato Azomyr?
Finnish: Miksi Azomyr on hyväksytty?
Italian: L'efficacia di Azomyr è stata misurata osservando il cambiamento dei sintomi (spurgo nasale, prurito, starnuti, congestione) prima e dopo due o quattro settimane di trattamento.
Finnish: Azomyrin tehokkuutta mitattiin tarkastelemalla oireiden muutoksia (nenän valuminen, kutina, aivastelu, tukkoisuus) ennen hoitoa ja kahden tai neljän viikon hoidon jälkeen.
Italian: Quali benefici ha mostrato Azomyr nel corso degli studi?
Finnish: Mitä hyötyä Azomyrista on havaittu tutkimuksissa?
Italian: È disponibile in compresse da 5 mg, in compresse orosolubili da 2,5 e 5 mg (che si sciolgono in bocca), come sciroppo da 0,5 mg/ml e come soluzione orale da 0,5 mg/ml.
Finnish: Sitä on saatavilla 5 mg:n tabletteina, 2,5 mg:n ja 5 mg:n suussa hajoavina tabletteina, 0,5 mg:n/ml siirappina ja 0,5 mg:n/ml oraaliliuoksena.
Italian: Per la versione completa dell'EPAR di Azomyr consultare il sito web dell'Agenzia: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Finnish: Azomyria koskeva EPAR-arviointilausunto on viraston verkkosivustolla: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports Lisätietoja Azomyr-hoidosta saat pakkausselosteesta (sisältyy myös EPAR-lausuntoon) tai lääkäriltä tai apteekista.
Italian: Azomyr è un farmaco contente il principio attivo desloratadina.
Finnish: Azomyr on lääke, jonka vaikuttava aine on desloratadiini.
Italian: In tutti gli studi, l'efficacia di Azomyr è stata comparata a quella di un placebo (trattamento fittizio).
Finnish: Kaikissa tutkimuksissa Azomyrin tehokkuutta verrattiin lumeläkkeeseen.
Italian: Qual è il rischio associato ad Azomyr?
Finnish: Mitä riskejä Azomyriin liittyy?
Italian: Che cos'è Azomyr?
Finnish: Mitä Azomyr on?
Italian: Per bambini da 1 a 5 anni di età la dose è di 1,25 mg una volta al giorno, somministrata sotto forma di 2,5 ml di sciroppo o soluzione orale.
Finnish: 1-5-vuotiaiden lasten annos on 1,25 mg kerran päivässä, mikä vastaa 2,5 ml:aa siirappia tai oraaliliuosta.
Italian: Per i bambini dai 6 agli 11 anni di età, la dose è di 2,5 mg una volta al giorno, assunta sia come 5 ml di sciroppo o di soluzione orale che come compressa orosolubile di 2,5 mg.
Finnish: 6 - 11 vuoden ikäisille lapsille annos on 2,5 mg kerran päivässä, joko 5 ml siirappia tai oraaliliuosta tai yksi 2,5 mg:n suussa hajoava tabletti.
Italian: La desloratadina, il principio attivo di Azomyr, è un antistaminico.
Finnish: Azomyrin vaikuttava aine desloratadiini on antihistamiini.
Italian: Come agisce Azomyr?
Finnish: Miten Azomyr vaikuttaa?
Italian: Come si usa Azomyr?
Finnish: Miten Azomyria käytetään?
Italian: Per la lista completa degli effetti indesiderati rilevati con Azomyr, si rimanda al foglio illustrativo.
Finnish: Pakkausselosteessa on luettelo kaikista Azomyrin ilmoitetuista sivuvaikutuksista.
Italian: 3 flaconi
Finnish: 3 purkkia
Italian: • Si lavi le mani
Finnish: • Pese kädet.
Italian: I dati al momento disponibili sono riportati nei paragrafi 4.8 e 5.1.
Finnish: Saatavissa olevat tiedot on kuvattu kohdissa 4.8 ja 5.1.
Italian: • Pieghi indietro la testa.
Finnish: • Kallista päätäsi taaksepäin.
Italian: 08320 El Masnou (Barcelona) Spagna
Finnish: 08320 El Masnou (Barcelona) Espanja
Italian: Se la pressione nell'occhio è troppo alta, può danneggiare la vista.
Finnish: Jos silmänpaine nousee liian korkeaksi, se voi vahingoittaa näköaistia.
Italian: Data del rinnovo più recente: 29 Gennaio 2010
Finnish: Myyntiluvan myöntämisen päivämäärä: 9. maaliskuuta 2000 Viimeisimmän uudistamisen päivämäärä:29. tammikuuta 2010
Italian: Circa il 20% della dose è stato ritrovato nelle urine come metabolita.
Finnish: Noin 20 % annoksesta on todettu virtsassa metaboliittina.
Italian: Cos'è AZOPT e a cosa serve
Finnish: Mitä AZOPT on ja mihin sitä käytetään
Italian: Non può essere escluso un rischio per i neonati/lattanti.
Finnish: Vastasyntyneeseen/imeväiseen kohdistuvia riskejä ei voida poissulkea.
Italian: • Dopo aver usato AZOPT, prema con il dito l'angolo dell'occhio, vicino al naso (figura 3) per almeno 1 minuto.
Finnish: • Tiputuksen jälkeen paina sormella nenänpuoleista silmänurkkaa (kuva 3) vähintään 1 minuutin ajan.
Italian: Il trattamento dovrà essere sintomatico e di supporto.
Finnish: Hoito on oireenmukaista ja tukihoitoa.
Italian: • Non comprimere il flacone: è stato appositamente studiato affinché una leggera pressione sul fondo sia sufficiente (figura 2)
Finnish: • Älä purista pulloa: se on suunniteltu siten, että kevyt painallus pullon pohjaan riittää (kuva 2).
Italian: Non è necessario alcun aggiustamento della dose nei pazienti anziani.
Finnish: Annoksen säätäminen ei ole tarpeen iäkkäille potilaille.
Italian: Non tutte le confezioni potrebbero essere in commercio.
Finnish: Kaikkia pakkauskokoja ei välttämättä ole myynnissä.
Italian: - se è allergico ai medicinali chiamati sulfamidici.
Finnish: - jos olet allerginen sulfonamideille.
Italian: Alcon Cusí, S.A. Camil Fabra 58 08320 El Masnou Spagna
Finnish: Alcon Cusí, S.A. Camil Fabra 58 08320 El Masnou Espanja
Italian: Se una goccia manca l'occhio, riprovi.
Finnish: Ellei tippa osu silmään, yritä uudelleen.
Italian: Non usi una dose doppia per compensare la dimenticanza della dose.
Finnish: Älä ota kaksinkertaista annosta korvataksesi unohtamasi kerta-annoksen.
Italian: Gli eventi sono stati lievi e non hanno influenzato la percentuale complessiva di interruzione degli studi (vedere anche paragrafo 4.8).
Finnish: Vaikutukset olivat vähäisiä eivätkä ne vaikuttaneet tutkimusten kokonaiskeskeytysmäärään (ks. myös kohta 4.8).
Italian: B-2870, Puurs Belgio o
Finnish: B-2870, Puurs Belgia tai
Italian: Termine Preferito MedDRA (v.15.1)
Finnish: Haittavaikutus (MedDRA-termi, v.15.1)
Italian: Altri medicinali e AZOPT
Finnish: Muut lääkevalmisteet ja AZOPT
Italian: Usi una singola goccia appena si ricorda e poi torni ai suoi normali tempi di instillazione.
Finnish: Tiputa yksi tippa niin pian kuin muistat ja palaa sen jälkeen normaaliannostukseen.
Italian: Per la confezione da 1 flacone scrivere solo 1 data.
Finnish: Yhden pullon pakkauksessa avaamispäivä merkitään vain kerran.
Italian: Non guidi né usi macchinari fino a quando la sua vista non è nitida.
Finnish: Älä aja autoa äläkä käytä koneita ennen kuin näkösi on täysin normaali.
Italian: Questo medicinale contiene 3,35 µg di benzalconio cloruro per goccia (= 1 dose) che è equivalente a 0,01% o 0,1 mg/ml.
Finnish: Tämä lääkevalmiste sisältää bentsalkoniumkloridia 3,35 µg per tippa (= 1 annos), joka vastaa 0,01 % tai 0,1 mg/ml.
Italian: Eccipiente con effetti noti:
Finnish: Apuaine, jonka vaikutus tunnetaan:
Italian: Essa diminuisce la pressione nell'occhio.
Finnish: Se alentaa silmänsisäistä painetta.
Italian: • Termini un flacone prima di aprire il successivo
Finnish: • Käytä pullo loppuun, ennen kuin avaat uuden.
Italian: Alcuni pazienti possono avere una risposta migliore con la somministrazione di una goccia tre volte al giorno.
Finnish: Joillekin potilaille on enemmän hyötyä yhdestä tipasta kolmesti päivässä.
Italian: La possibilità di un effetto rimbalzo dopo la sospensione del trattamento con AZOPT non è stata studiata; l'effetto di riduzione della pressione intraoculare dovrebbe durare per 5-7 giorni.
Finnish: AZOPT-hoidon keskeyttämistä seuraavia mahdollisia kimmovastevaikutuksia ei ole tutkittu; silmänpainetta alentavan vaikutuksen odotetaan kestävän 5-7 päivää.
Italian: Se è in corso una gravidanza, se sospetta o sta pianificando una gravidanza o se sta allattando con latte materno chieda consiglio al medico o al farmacista prima di usare questo medicinale
Finnish: Jos olet raskaana tai imetät, epäilet olevasi raskaana tai jos suunnittelet lapsen hankkimista, kysy lääkäriltä tai apteekista neuvoa ennen tämän lääkkeen käyttöä.
Italian: B-2870 Puurs Belgio
Finnish: B-2870 Puurs
Italian: Allo stato stazionario, le concentrazioni di brinzolamide e del suo metabolita nei globuli rossi erano comprese rispettivamente tra 22,0 e 46,1 e tra 17,1 e 88,6 M.
Finnish: Vakaassa tilassa brintsolamidin ja sen metaboliitin pitoisuudet punasoluissa olivat 22,0-46,1 ja 17,1-88,6 M.
Italian: Gli studi condotti su animali hanno evidenziato una tossicità riproduttiva in seguito a somministrazione per via sistemica (vedere anche paragrafo 5.3).
Finnish: Eläinkokeissa on havaittu lisääntymistoksisuutta systeemisen antamisen jälkeen (ks. myös kohta 5.3).
Italian: • Ipersensibilità al principio attivo o ad uno qualsiasi degli eccipienti elencati al paragrafo 6.1.
Finnish: • Yliherkkyys vaikuttavalle aineelle tai kohdassa 6.1 mainituille apuaineille.
Italian: Traumatismo, avvelenamento e complicazioni da procedura
Finnish: Vammat ja myrkytykset sekä toimenpidekomplikaatiot
Italian: Il flacone deve essere eliminato quattro settimane dopo la prima apertura, per prevenire infezioni.
Finnish: Hävitä pullo neljän viikon kuluttua ensimmäisestä avaamisesta infektioiden ehkäisemiseksi.
Italian: Collirio, sospensione.
Finnish: Silmätipat, suspensio.