FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovak: Veterinárny liek chráni pred zamorením blchami 6 týždňov po podaní jednotlivej dávky v závislosti od úrovne zamorenia prostredia.
Slovenian: Zdravilo po enkratnem dajanju ščiti pred bolhami do 6 tednov, odvisno od ponovne infestacije iz okolja.
Slovak: Nepodávajte mačiatkam mladším ako 8 týždňov veku.
Slovenian: KONTRAINDIKACIJE Ne dajajte mačkam, mlajšim od 8 tednov.
Slovak: I žiadosti o registráciu ako aj jeho fungovanie pred uvedením lieku na trh a počas celého obdobia, pokiaľ je liek na trhu.
Slovenian: Imetnik dovoljenja za promet mora zagotoviti, da je sistem farmakovigilance, predložen kot je opisan v delu I vloge za pridobitev dovoljenja za promet, vzpostavljen in deluje, preden da zdravilo v promet in ves čas trženja zdravila.
Slovak: Na použitie iba pod dohľadom veterinárneho lekára.
Slovenian: NASVET O PRAVILNI UPORABI ZDRAVILA Uporabljajte samo pod nadzorom veterinarja
Slovak: U chorých alebo oslabených zvierat používať s ohľadom na hodnotenie prospechu/rizika zodpovedným veterinárnym lekárom.
Slovenian: Pri bolnih ali izčrpanih živalih uporabite le v skladu z oceno razmerja koristi/tveganja odgovornega veterinarja.
Slovak: Nepoužívať po dátume exspirácie uvedenom na škatuli
Slovenian: Zdravila ne smete uporabljati po datumu izteka roka uporabnosti, navedenega na ovojnini po "EXP".
Slovak: Metaflumizon je ektoparazitikum patriace do semikarbazónovej skupiny.
Slovenian: Farmakoterapevtska skupina: Oznaka ATC vet QP 53AX25 Metaflumizon je ektoparazitik, ki po sestavi spada v skupino semikarbazonov.
Slovak: Nedovoľte zvieratám po liečbe navzájom sa o seba otierať.
Slovenian: Preprečite medsebojno lizanje zdravljenih živali.
Slovak: Správnou aplikáciou môžeme minimalizovať možnosť olizovania miesta aplikácie.
Slovenian: Pravilen nanos zmanjša možnost lizanja mesta nanosa.
Slovak: Uchovávať pri teplote neprevyšujúcej 25°C.
Slovenian: Posebna navodila za shranjevanje Ne shranjujte pri temperaturi nad 25 ºC.
Slovak: EU/2/06/064/001- 1 blister s 3 pipetami s objemom 0,80 ml EU/2/06/064/002 - 2 blistre s 3 pipetami s objemom 0,80 ml
Slovenian: ŠTEVILKA(E) DOVOLJENJ(A) ZA PROMET EU/2/06/064/001 - 1 blister s 3 merilnimi kapalkamipo 0,80 ml EU/2/06/064/002 - 2 blistra s 3 merilnimi kapalkami po 0,80 ml
Slovak: U chorých alebo oslabených zvierat používať s ohľadom na hodnotenie prospechu / rizika.
Slovenian: Pri bolnih ali izčrpanih živalih uporabite zdravilo le v skladu z oceno razmerja koristi/tveganja.
Slovak: Odporúča sa aplikácia večer.
Slovenian: Zato je priporočljivo zdraviti živali zvečer.
Slovak: Na liečbu a prevenciu zamorenia blchami.
Slovenian: Za zdravljenje in preprečevanje bolhavosti.
Slovak: Uistite sa, že ste podali celý obsah pipety, že sa obsah pipety alebo podanej dávky nedostal do oka, či ústnej dutiny ošetrovaného zvieraťa alebo iného zvieraťa.
Slovenian: Poskrbite, da vsebina pipete ali nanešen odmerek ne pride v stik z očmi ali usti zdravljene živali in/ali drugih živali.
Slovak: Dávkovanie:
Slovenian: ZDRAVILA Odmerki:
Slovak: ProMeris 160 mg Spot-on pre malé mačky ProMeris 320 mg Spot-on pre veľké mačky
Slovenian: IME ZDRAVILA ZA UPORABO V VETERINARSKI MEDICINI ProMeris 160 mg kožni nanos za majhne mačke ProMeris 320 mg kožni nanos za velike mačke
Slovak: Aplikujte obsah pipety na jedno miesto ako jednu dávku na kožu na krku mačky, pri báze lebky.
Slovenian: Nanesite vsebino merilne kapalke na eno mesto kože vratu na zatilje glave mačke.
Slovak: V prípade náhodného kvapnutia na kožu, ju okamžite umyte mydlom a opláchnite veľkým množstvom vody.
Slovenian: Če zdravilo pride v stik s kožo, jo takoj dobro sperite z milom in vodo.
Slovak: ProMeris 160 mg Spot-on pre malé mačky (≤4 kg)
Slovenian: ProMeris za majhne mačke (≤ 4 kg)
Slovak: STRIPOCH Fólia 0,80 ml pre malé mačky
Slovenian: OVOJNINAH FOLIJA 0,80 ml
Slovak: Ak veterinárny liek zasiahne náhodne oči, majú sa okamžite vypláchnuť veľkým množstvom vody.
Slovenian: Če zdravilo pride v stik z očmi, jih dobro sperite z veliko količino čiste vode.
Slovak: DRŽITEĽ POVOLENIA NA VÝROBU ZODPOVEDNÝ ZA UVOĽNENIE ŠARŽE Meno a adresa výrobcu zodpovedného za uvoľnenie šarže
Slovenian: IME IN NASLOV IMETNIKA DOVOLJENJA ZA PROMET Z ZDRAVILOM TER IMETNIKA DOVOLJENJA ZA IZDELAVO ZDRAVILA, ODGOVORNEGA ZA
Slovak: Škatuľa s 1 blistrom s 3 pipetami s obsahom 0,80 ml Škatuľa s 2 blistrami s 3 pipetami s obsahom 0,80 ml
Slovenian: VELIKOST PAKIRANJA Škatla z 1 blistrom s 3 x 0,80 ml merilnimi kapalkami Škatla z 2 blistroma s 3 x 0,80 ml merilnimi kapalkami
Slovak: 4 kg)* ProMeris pre veľké mačky (>
Slovenian: ProMeris za majhne mačke (≤ 4 kg)* ProMeris za velike mačke
Slovak: POVOLENIA NA VÝROBU ZODPOVEDNÝ ZA UVOĽNENIE
Slovenian: IMETNIK DOVOLJENJA ZA IZDELAVO ZDRAVILA, ODGOVOREN(ODGOVORNI) ZA SPROŠČANJE SERIJE
Slovak: Škatuľa s 1 blistrom s 3 pipetami s obsahom 1,60 ml Škatuľa s 2 blistrami s 3 pipetami s obsahom 1,60 ml
Slovenian: VELIKOST PAKIRANJA Škatla z 1 blistrom s 3 x 1,60 ml merilnimi kapalkami Škatla z 2 blistroma s 3 x 1,60 ml merilnimi kapalkami
Slovak: Metaflumizon
Slovenian: Dimetilsulfoksid
Slovak: Fólia 1.60 ml pre veľké mačky
Slovenian: OVOJNINAH FOLIJA 1.60 ml
Slovak: Dávkovanie a spôsob podania lieku
Slovenian: 4.9 Odmerjanje in pot uporabe Odmerki:
Slovak: Priehľadný, jantárovo žltý roztok.
Slovenian: FARMACEVTSKA OBLIKA Kožni nanos, raztopina Bistra, rumena do jantarna raztopina.
Slovak: OSOBITNÉ PODMIENKY A POŽIADAVKY REGISTRÁCIE
Slovenian: D. DRUGI POGOJI IN ZAHTEVE, KI JIH MORA IZPOLNITI IMETNIK DOVOLJENJA
Slovak: Posledná aktualizácia tohto súhrnu dňa 6 januára 2012.
Slovenian: Ta povzetek je bil nazadnje posodobljen 6. januarja 2012.
Slovak: ProMeris metaflumizonu
Slovenian: ProMeris metaflumizona
Slovak: EMEA/V/C/000107
Slovenian: EMA/CVMP/13187/2007 EMEA/V/C/000107
Slovak: Ďalšie informácie o ProMeris:
Slovenian: Druge informacije o zdravilu ProMeris:
Slovak: Dňa 19 decembra 2006 udelila Európska komisia pre ProMeris povolenie na uvedenie na trh platné v celej Európskej únii.
Slovenian: Evropska komisija je dovoljenje za promet z zdravilom ProMeris, veljavno po vsej Evropski uniji, odobrila dne 19.12.2006.
Slovak: Terénna skúška sa vykonala s mačkami z 24 veterinárnych ordinácií v geograficky rôznych oblastiach Nemecka a Francúzska.
Slovenian: Preskušanje na terenu je bilo opravljeno na mačkah v 24 veterinarskih praksah v različnih geografskih regijah Nemčije in Francije.
Slovak: Tento produkt bol osobitne vyvinutý pre mačky a nemal by sa používať u iných zvieracích druhov.
Slovenian: To zdravilo je bilo razvito posebej za mačke in se ga ne sme uporabljati pri drugih živalskih vrstah.
Slovak: Tak ako to platí aj pre iné lieky z tejto skupiny, ProMeris by sa nemal používať u zvierat alebo mačiek, ktoré sa práve zotavili z choroby.
Slovenian: Kot to velja za ostala zdravila iz te skupine zdravil, se zdravila ProMeris ne sme uporabljati pri bolnih živalih ali mačkah, ki so pravkar okrevale od bolezni.
Slovak: ProMeris by sa nemal používať u mačiek mladších ako 8 týždňov, pretože u týchto zvierat nebol dostatočne skúmaný.
Slovenian: Zdravila ProMeris se ne sme uporabljati pri mačkah, ki so stare manj kot 8 tednov, saj pri tej skupini živali zdravilo ni bilo zadostno raziskano.
Slovak: Podáva sa mačkám vo vopred naplnenej pipete na kvapkanie, čo je malá plastová nádobka, ktorá obsahuje už odmerané množstvo prípravku ProMeris potrebné na ošetrenie jednej mačky (ProMeris sa dodáva v 2 rôznych veľkostiach pre rôzne veľkosti mačiek).
Slovenian: Daje se mačkam na kožo s predhodno napolnjeno merilno kapalko, majhno plastično cevko, ki je že napolnjena z ustrezno količino zdravila ProMeris, potrebno za zdravljenje ene mačke (zdravilo ProMeris je na voljo v 2 različnih velikostih za različno težke mačke).
Slovak: K dispozícii boli údaje o farmaceutickej kvalite a bezpečnosti tohto prípravku u mačiek a o bezpečnosti u ľudí (ľudia v kontakte s prípravkom) a v súvislosti so životným prostredím.
Slovenian: Predloženi so bili podatki o farmacevtski kakovosti, varnosti zdravila za mačke ter njegovi varnosti za ljudi (za ljudi, ki pridejo v stik z zdravilom) in okolje.
Slovak: Liek je účinný minimálne 6 týždňov po aplikácii.
Slovenian: Učinek zdravila traja najmanj 6 tednov po njegovi uporabi.
Slovak: Osoba podávajúca prípravok ProMeris by počas aplikácie nemala fajčiť, jesť a ani piť.
Slovenian: Med dajanjem zdravila ProMeris je prepovedano kaditi, piti ali jesti.
Slovak: Aké riziká sa spájajú s prípravkom ProMeris?
Slovenian: Kakšna tveganja so povezana z zdravilom ProMeris?
Slovak: Účinnosť metaflumizonu proti napadnutiu mačiek blchami sa skúmala v laboratórnych štúdiách a v terénnej skúške.
Slovenian: Učinkovitost metaflumizona zoper bolhavost pri mačkah je bila raziskana v laboratorijskih raziskavah in preskušanju na terenu.
Slovak: Účinnosť sa merala podľa počtu bĺch na mačke v rôznych časových odstupoch v priebehu 2 mesiacov po aplikácii.
Slovenian: Učinkovitost so merili z ugotavljanjem števila živih bolh na mački ob različnih časovnih obdobjih, in sicer do 2 mesecev po uporabi zdravila.
Slovak: Výbor odporučil udeliť pre ProMeris povolenie na uvedenie na trh.
Slovenian: Zato je priporočil, da se za zdravilo ProMeris odobri dovoljenje za promet.
Slovak: ProMeris je tzv. ektoparazitikum, čo znamená, že tento prípravok je určený na zabíjanie parazitov žijúcich na koži alebo v srsti zvierat, ako sú blchy a kliešte.
Slovenian: ProMeris je "ektoparaziticid", to pomeni, da uničuje zajedalce, ki živijo na koži ali v dlaki živali, kot so denimo bolhe in klopi.
Slovak: Z dôvodov prevencie sa treba vyhýbať priamemu kontaktu s liečenými mačkami a deti by sa nemali hrať s liečeným zvieraťom dovtedy, kým neuschne miesto podania prípravku.
Slovenian: Kot preventivni ukrep se je treba izogibati direktnemu stiku z zdravljeno mačko in preprečiti otrokom igranje z zdravljeno živaljo, dokler področje nanosa ni suho.
Slovak: Môžu sa vyskytnúť zmeny na vzhľade srsti (mastný vzhľad a zlepené alebo stvrdnuté kusy srsti) na mieste aplikácie.
Slovenian: Na mestu nanosa se lahko pojavijo spremembe dlake (masten izgled, vozlanje in zlepljanje dlake).
Slovak: Pri náhodnom kontakte s prípravkom je potrebné dôkladne umyť pokožku a vypláchnuť oči vodou.
Slovenian: V primeru nehotenega stika je treba kožo in oči sprati z vodo.
Slovak: Liek zlikvidoval blchy do 24 hodín po začatí liečby a účinkoval 6 týždňov.
Slovenian: Zdravilo ubije bolhe v 24 urah po uporabi zdravila, njegov učinek pa traja najmanj 6 tednov.
Slovak: Výbor pre lieky na veterinárne použitie (CVMP) dospel k záveru, že prínos prípravku ProMeris pri liečbe a prevencii napadnutia mačiek blchami je väčší, než riziká spojené s jeho užívaním.
Slovenian: Odbor za zdravila za uporabo v veterinarski medicini (CVMP) je mnenja, da so koristi zdravila ProMeris za zdravljenje in preprečevanje bolhavosti pri mačkah večje od z njim povezanih tveganj.
Slovak: Účinná látka lieku ProMeris, metaflumizon, zasahuje do činnosti nervov blchy a následne spôsobuje smrť týchto parazitov.
Slovenian: Metaflumizon, zdravilna učinkovina v zdravilu ProMeris, ovira živčne funkcije bolh, čemur posledično sledi smrt teh zajedalcev.
Slovak: ProMeris je priehľadný roztok jantárovo žltej farby, ktorý obsahuje účinnú látku metaflumizon.
Slovenian: ProMeris je bistra, rumena do jantarna raztopina, ki vsebuje zdravilno učinkovino metaflumizon.
Slovak: Prečo bol ProMeris schválený?
Slovenian: Zakaj je bilo zdravilo ProMeris odobreno?
Slovak: Liek sa môže používať ako súčasť liečebnej stratégie pri ošetrení alergickej dermatitídy po uhryznutí mačky blchou.
Slovenian: Lahko se uporablja tudi kot del strategije zdravljenja za obvladovanje alergijskega dermatitisa, ki ga povzročajo bolhe, t.j.
Slovak: Aký prínos preukázal ProMeris v týchto štúdiách?
Slovenian: Kakšne koristi je zdravilo ProMeris izkazalo med raziskavami?
Slovak: Na čo sa ProMeris používa?
Slovenian: Za kaj se zdravilo ProMeris uporablja?
Slovak: Ak si mačka olíže miesto podania prípravku, môže krátko intenzívne sliniť.
Slovenian: Če mačka liže mesto nanosa, se lahko pojavi kratko obdobje prekomernega slinjenja.
Slovak: Treba sa vyhnúť kontaktu pokožky s obsahom pipety.
Slovenian: Pazite, da kapalka ne pride v stik s kožo.
Slovak: Výsledky terénnych skúšok preukázali účinnosť prípravku ProMeris v liečbe a prevencii napadnutia mačiek blchami.
Slovenian: Rezultati preskušanj na terenu so pokazali, da je zdravilo Pro Meris učinkovito pri zdravljenju in preprečevanju bolhavosti pri mačkah.
Slovak: ProMerisom alebo iným prípravkom schváleným pre túto indikáciu v Európe sa liečili mačky rôznych plemien (najčastejšie európske krátkosrsté) a rôznych vekových a hmotnostných skupín, ktoré boli napadnuté blchami.
Slovenian: Mačke različnih ras (večinoma evropske kratkodlake mačke), starostnih skupin in z različnimi telesnimi masami, ki so bile bolhave, so zdravili bodisi z zdravilom ProMeris ali z drugimi zdravili, ki so bila v EU odobrena za to indikacijo.
Slovak: Čo je ProMeris?
Slovenian: Kaj je zdravilo ProMeris?
Slovak: Ako bol ProMeris skúmaný?
Slovenian: Kako je bilo zdravilo ProMeris raziskano?
Slovak: Po rozhrnutí srsti na chrbte mačky medzi lopatkami treba vytlačiť obsah pipety priamo na kožu na tomto mieste.
Slovenian: Mački razmaknemo dlako med lopaticama, da se prikaže koža, in na to mesto stisnemo vsebino merilne kapalke.
Slovak: ProMeris je určený na liečbu a prevenciu napadnutia mačiek blchami.
Slovenian: Zdravilo ProMeris se uporablja za zdravljenje in preprečevanje bolhavosti pri mačkah.
Slovak: Akým spôsobom ProMeris účinkuje?
Slovenian: Kako zdravilo ProMeris deluje?
Slovak: Dátum posledného predĺženia registrácie: 21. máj 2008
Slovenian: Datum prve odobritve: 04. december 1998 Datum zadnjega podaljšanja: 21. maj 2008
Slovak: Normal - Produtos Farmacêuticos, Lda.
Slovenian: Laboratório Normal - Produtos Farmacêuticos, Lda.
Slovak: Prometax možno používať s jedlom, nápojmi a alkoholom.
Slovenian: Zdravilo Prometax lahko uporabljate skupaj s hrano, pijačo in alkoholom.
Slovak: Avšak Prometax sa môže používať u tejto populácie pacientov a je pri tom potrebný dôsledný dohľad.
Slovenian: Vendar se zdravilo Prometax v tej populaciji bolnikov lahko uporabi in potrebno je natančno spremljanje.
Slovak: Prometax sa nemá podávať súčasne s inými liekmi, ktoré majú podobné účinky ako Prometax.
Slovenian: Zdravila Prometax ne smete jemati sočasno z drugimi zdravili, ki imajo podobne učinke kot zdravilo Prometax.
Slovak: Môžete používať transdermálnu náplasť Prometax, keď sa kúpete, plávate alebo ste na slnku?
Slovenian: Se sme transdermalni obliž Prometax nositi med kopanjem in plavanjem ter na soncu?
Slovak: Váš lekár vám povie, ktorá transdermálna náplasť Prometax je pre vás najvhodnejšia.
Slovenian: Zdravnik vam bo povedal, kateri transdermalni obliž Prometax je za vas najbolj primeren.
Slovak: MAH musí zabezpečiť, aby po diskusii a dohode s národnou kompetentnou autoritou v každom členskom štáte, v ktorom je náplasť Prometax na trhu, všetci lekári, u ktorých sa očakáva predpisovanie náplasti Prometax, dostali balík informácií obsahujúci nasledujúce prvky:
Slovenian: Imetnik dovoljenja za promet z zdravilom mora zagotoviti, da bodo po razpravi in pridobitvi soglasja nacionalnega pristojnega organa v vsaki državi članici, kjer je zdravilo Prometax obliž dostopno na trgu, vsi zdravniki, za katere se pričakuje, da bodo predpisovali zdravilo Prometax obliž, prejeli komplet navodil, ki bo vseboval sledeče:
Slovak: Prometax sa nemá používať počas tehotenstva, ak to nie je jednoznačne potrebné.
Slovenian: Zdravila Prometax v času nosečnosti ne smete uporabljati, če to ni nujno potrebno.
Slovak: Pacienti a ich opatrovatelia musia byť poučení o dôležitých pokynoch na použitie transdermálnej náplasti Prometax (pozri časť 4.2).
Slovenian: Bolnike in njihove negovalce je treba opozoriti na pomembne napotke za uporabo transdermalnega obliža Prometax (glejte poglavje 4.2).
Slovak: Prechod z kapsúl alebo perorálneho roztoku na transdermálne náplasti Vzhľadom na porovnateľnú expozíciu pri perorálne a transdermálne podávanom rivastigmíne (pozri časť 5.2) možno pacientov liečených kapsulami alebo perorálnym roztokom Prometax previesť na transdermálne náplasti Prometax nasledovne:
Slovenian: Prehod z zdravljenja s kapsulami ali peroralno raztopino na zdravljenje z obliži Glede na to, da je izpostavljenost rivastigminu primerljiva pri peroralni in transdermalni aplikaciji (glejte poglavje 5.2), lahko bolniki, ki se zdravijo s kapsulami ali peroralno raztopino Prometax, preidejo na zdravljenje s transdermalnimi obliži Prometax na naslednji način:
Slovak: Čo je Prometax a na čo sa používa
Slovenian: Kaj je zdravilo Prometax in za kaj ga uporabljamo
Slovak: Eliminácia bola obmedzená rýchlosťou absorpcie (premenlivá kinetika), čo vysvetľuje dlhší t½ po použití transdermálnej náplasti (3,4 h) v porovnaní s perorálnym alebo intravenóznym podaním (1,4 až 1,7 h).
Slovenian: Izločanje je omejeno s hitrostjo absorpcije (flipflop učinek), kar pojasnjuje daljši t½ pri uporabi transdermalnih obližev (3,4 ure) v primerjavi s peroralnim ali intravenskim odmerjanjem (1,4 do 1,7 ure).
Slovak: Nesprávne použitie lieku a chyby pri podávaní transdermálnej náplasti Prometax mali za následok závažné nežiaduce reakcie; niektoré prípady si vyžiadali hospitalizáciu a zriedka viedli k úmrtiu (pozri časť 4.9).
Slovenian: Zaradi nepravilne uporabe in napak pri odmerjanju zdravila Prometax je prišlo do resnih neželenih učinkov; v nekaterih primerih je bila potrebna hospitalizacija, redko pa je prišlo do smrtnega izida (glejte poglavje 4.9).
Slovak: Prometax 2 mg/ml [len skladacia škatuľa]
Slovenian: Prometax 2 mg/ml [samo na škatli]
Slovak: Tieto udalosti sa však nevyskytovali častejšie pri transdermálnych náplastiach Prometax 13,3 mg/24 h ako pri placebe.
Slovenian: Vendar pa se ti dogodki niso pojavljali pogosteje pri uporabi transdermalnega obliža Prometax 13,3 mg/24 h v primerjavi s placebom.
Slovak: Tabuľka 3 uvádza počet a percentuálny podiel pacientov zo špecifického klinického skúšania Prometaxu trvajúceho 24 týždňov u pacientov s demenciou spojenou s Parkinsonovou chorobou s vopred definovanými nežiaducimi udalosťami, ktoré môžu odrážať zhoršenie symptómov Parkinsonovej choroby.
Slovenian: Preglednica 3 navaja število in delež bolnikov iz specifične 24-tedenske klinične študije z zdravilom Prometax pri bolnikih z demenco, povezano s Parkinsonovo boleznijo, z vnaprej opredeljenimi neželenimi dogodki, ki lahko odražajo poslabšanje simptomov Parkinsonove bolezni.
Slovak: V iných prípadoch sa Prometax vysadil (pozri časť 4.8).
Slovenian: V drugih primerih so zdravilo Prometax ukinili (glejte poglavje 4.8).
Slovak: Ak zistíte, že ste zabudli užiť dávku Prometaxu, počkajte a užite ďalšiu dávku vo zvyčajnom čase.
Slovenian: Če ugotovite, da ste pozabili vzeti odmerek zdravila Prometax, počakajte in ob običajnem času vzemite naslednji odmerek.
Slovak: Pacienti, ktorí začínajú liečbu po prvý raz, a pacienti, ktorí znovu začínajú používať Prometax po prerušení liečby, začnite, prosím, s druhým obrázkom.
Slovenian: Bolniki, ki si prvič nameščate obliž ali ponovno začenjate z uporabo zdravila Prometax po prekinitvi zdravljenja, lahko začnete z naslednjim korakom.
Slovak: Náplasti sú dostupné v baleniach obsahujúcich 7 alebo 30 vreciek a v spoločných baleniach obsahujúcich 60 alebo 90 vreciek.
Slovenian: Obliži so na voljo v pakiranju, ki vsebuje 7 ali 30 vrečk in v skupnem pakiranju, ki vsebuje 60 ali 90 vrečk.
Slovak: Ak ste tehotná, prospešnosť používania Prometaxu sa musí zvážiť vzhľadom na možné účinky na vaše nenarodené dieťa.
Slovenian: V primeru, da ste noseči, je treba pretehtati koristi uporabe zdravila Prometax in možne učinke na nerojenega otroka.
Slovak: Ako vyzerá Prometax a obsah balenia
Slovenian: Izgled zdravila Prometax in vsebina pakiranja
Slovak: Hlavný metabolit NAP226-90 tiež nevykazoval genotoxický potenciál.
Slovenian: Tudi najpomembnejši presnovek NAP226-90 ni kazal genotoksičnega potenciala
Slovak: Tak ako všetky lieky, aj transdermálne náplasti Prometax môžu spôsobovať vedľajšie účinky, hoci sa neprejavia u každého.
Slovenian: Kot vsa zdravila imajo lahko tudi transdermalni obliži Prometax neželene učinke, ki pa se ne pojavijo pri vseh bolnikih.
Slovak: In vitro tento metabolit vykazuje minimálnu inhibíciu acetylcholínesterázy (<10%).
Slovenian: In vitro kaže ta presnovek zelo majhno stopnjo zaviranja holinesteraze (<10 %).
Slovak: Ak sa musíte podrobiť operácii počas používania transdermálnych náplastí Prometax, povedzte lekárovi, že ich používate, pretože počas anestézie môžu zosilniť účinky niektorých liekov na uvoľnenie svalstva.
Slovenian: Če morate v času uporabe transdermalnih obližev Prometax na operacijo, morate obvestiti zdravnika, da jih uporabljate, ker lahko med anestezijo povečajo učinke nekaterih mišičnih relaksantov.
Slovak: Povedzte svojmu opatrovateľovi, že užívate Prometax.
Slovenian: • Povejte svojemu negovalcu, da jemljete zdravilo Prometax.
Slovak: Ako silné sa vyhodnotilo u ≤2,2% pacientov v týchto skúšaniach a u ≤3,7% pacientov liečených transdermálnymi náplasťami Prometax v japonskom skúšaní.
Slovenian: V teh študijah so vnetje ocenili kot hudo pri ≤2,2 % bolnikov, v japonski študiji pa pri ≤3,7 % bolnikov, ki so se zdravili s transdermalnimi obliži Prometax.
Slovak: Odporúčaná obvyklá denná dávka je Prometax 9,5 mg/24 h. Ak sa dobre znáša, ošetrujúci lekár môže zvážiť zvýšenie dávky na 13,3 mg/24 h.
Slovenian: • Priporočeni običajni dnevni odmerek zdravila Prometax je 9,5 mg/24 h. Če ta odmerek dobro prenašate, lahko lečeči zdravnik razmisli o zvišanju odmerka na 13,3 mg/24 h.
Slovak: Iné lieky a Prometax
Slovenian: Druga zdravila in zdravilo Prometax
Slovak: Prometax sa používa na liečbu dospelých pacientov s ľahkou až stredne ťažkou Alzheimerovou demenciou, zhoršujúcou sa chorobou mozgu, ktorá postupne postihuje pamäť, intelektuálne schopnosti a správanie.
Slovenian: Zdravilo Prometax uporabljamo za zdravljenje odraslih bolnikov z blago do zmerno hudo Alzheimerjevo demenco, to je napredujoča bolezen možganov, ki postopoma prizadene spomin in intelektualne sposobnosti ter vpliva na vedenje bolnika.
Slovak: Náplasť nemá byť dlhodobo vystavená akýmkoľvek zdrojom vonkajšieho tepla (napr. silnému slnečnému svetlu, saunám, soláriu).
Slovenian: • Obliža se ne sme izpostavljati zunanjim virom toplote (na primer prekomernemu sončenju, savni, solariju) za daljši čas.
Slovak: Pri prepočte na plochu povrchu tela bola expozícia rivastigmínu a jeho metabolitom približne rovnaká, ako je pri najvyššej odporúčanej dávke u ľudí, t.j. 12 mg/deň; ak sa však porovná s najvyššou dávkou u ľudí, dosiahol sa u zvierat asi 6-násobok.
Slovenian: Izpostavljenost rivastigminu in njegovim presnovkom, preračunana na telesno površino, je bila približno enakovredna največjemu priporočenemu odmerku za ljudi 12 mg/dan; vendar je bil v primerjavi z največjim odmerkom za ljudi dosežen pri živalih približno njegov 6-kratni mnogokratnik.
Slovak: Nevystavte náplasť na dlhší čas vonkajším zdrojom tepla (napríklad silnému slnečnému svetlu,
Slovenian: - Obliža ne izpostavljajte zunanjim virom toplote (na primer prekomernemu sončenju, savni,
Slovak: Hlavný metabolit NAP22690 tiež nevykazoval genotoxický potenciál.
Slovenian: Tudi najpomembnejši presnovek NAP226-90 ni kazal genotoksičnega potenciala.
Slovak: Ak sa vás to týka, povedzte to svojmu lekárovi a nepoužite transdermálne náplasti Prometax.
Slovenian: Če kaj od navedenega velja za vas, povejte svojemu zdravniku in ne uporabljajte transdermalnih obližev Prometax.
Slovak: Prometax môžu vyvolať mdloby alebo ťažkú zmätenosť.
Slovenian: Transdermalni obliži Prometax lahko povzročajo omedlevico ali hudo zmedenost.
Slovak: Ak omylom použijete viac ako jednu náplasť, odlepte si všetky náplasti z kože a potom informujte svojho lekára, že ste omylom použili viac ako jednu náplasť.
Slovenian: Če ste uporabili večji odmerek zdravila Prometax, kot bi smeli Če ste nehote namestili več kot en obliž, odstranite s kože vse obliže in obvestite zdravnika, da ste nehote namestili več kot en obliž.
Slovak: Vždy majte nalepenú len jednu náplasť Prometax a náplasť vymeňte za novú po 24 hodinách.
Slovenian: • Nosite samo en transdermalni obliž Prometax naenkrat in ga po 24 urah zamenjajte z novim.