FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: Not all pack sizes may be marketed in your country.
Latvian: Visi iepakojuma lielumi Jūsu valsts tirgū var nebūt pieejami.
English: The safety and efficacy of dapagliflozin in children aged 0 to < 18 years have not yet been established.
Latvian: Dapagliflozīna drošība un efektivitāte, lietojot bērniem vecumā no 0 līdz 18 gadiem, līdz šim nav pierādīta.
English: These effects were sustained in longer-term trials.
Latvian: Šī iedarbība saglabājās arī ilgtermiņa pētījumos.
English: The requirements for submission of periodic safety update reports for this medicinal product are set out in the list of Union reference dates (EURD list) provided for under Article 107c(7) of Directive 2001/83/EC and any subsequent updates published on the European medicines web-portal.
Latvian: Šo zāļu periodiski atjaunojamo drošuma ziņojumu iesniegšanas prasības ir norādītas Eiropas Savienības atsauces datumu un periodisko ziņojumu iesniegšanas biežuma sarakstā (EURD sarakstā), kas sagatavots saskaņā ar Direktīvas 2001/83/EK 107.c panta 7. punktu, un visos turpmākajos saraksta atjauninājumos, kas publicēti Eiropas Zāļu aģentūras tīmekļa vietnē
English: There were no clinically relevant differences in systemic exposures between White, Black or Asian races.
Latvian: Klīniski nozīmīgas sistēmiskās iedarbības atšķirības starp baltās, melnās vai aziātu rases pārstāvjiem nekonstatēja.
English: Reproductive and developmental toxicity
Latvian: Reproduktīvā un attīstības toksicitāte
English: Detailed information on this medicinal product is available on the website of the European Medicines Agency http://www.ema.europa.eu
Latvian: Sīkāka informācija par šīm zālēm ir pieejama Eiropas Zāļu aģentūras tīmekļa vietnē http://www.ema.europa.eu.
English: Although uncommon, if you see blood in your urine, tell your doctor immediately.
Latvian: Lai gan šāds traucējums sastopams retāk, ja konstatējat asinis urīnā, nekavējoties informējiet savu ārstu.
English: This leads to a high level of sugar in your blood.
Latvian: Tā rezultātā rodas augsts cukura līmenis asinīs.
English: • This medicine does not require any special storage conditions.
Latvian: • Zālēm nav nepieciešami īpaši uzglabāšanas apstākļi.
English: • Prior to initiation of concomitant medicinal products that may reduce renal function and periodically thereafter
Latvian: • pirms vienlaikus sākt lietot zāles, kas var pavājināt nieru darbību, un periodiski pēc tam;
English: • The recommended dose is one 10 mg tablet each day.
Latvian: • Ieteicamā deva ir viena 10 mg tablete katru dienu.
English: • Your doctor will prescribe the strength that is right for you.
Latvian: • Ārsts parakstīs Jums piemērotāko stiprumu.
English: • if you have a history of serious heart disease or if you have had a stroke.
Latvian: • ja Jums iepriekš ir bijusi nopietna sirds slimība vai Jums ir bijis insults;
English: It belongs to a group of medicines called “oral anti-diabetics”.
Latvian: Tas pieder pie zāļu grupas, ko dēvē par „perorāliem pretdiabēta līdzekļiem”.
English: SE-151 85 Södertälje Sweden
Latvian: SE-151 85 Södertälje Zviedrija
English: Fifty-one percent (51%) of the subjects were men, 84% were White, 9% were Asian, 3% were Black and 4% were of other racial groups.
Latvian: Piecdesmit viens procents (51%) pacientu bija vīrieši, 84% bija baltās rases pārstāvji, 9% bija aziāti, 3% bija melnādainie un 4% bija citu rasu pārstāvji.
English: • For renal function approaching moderate renal impairment, at least 2 to 4 times per year.
Latvian: • ja nieru darbības traucējumi tuvojas vidēji smagiem nieru darbības traucējumiem, vismaz 2 - 4 reizes gadā.
English: SGLT2 inhibitors should be used with caution in these patients.
Latvian: Šādiem pacientiem SGLT2 inhibitori jālieto piesardzīgi.
English: • if you are taking another medicine for diabetes that contains “pioglitazone”, you should not start taking Forxiga.
Latvian: • ja lietojat citas zāles diabēta kontrolēšanai, kuras satur "pioglitazonu", Jūs nedrīkstat sākt lietot Forxiga;
English: Paediatric population Interaction studies have only been performed in adults.
Latvian: Pediatriskā populācija Mijiedarbības pētījumi ir veikti tikai ar pieaugušajiem.
English: Hypersensitivity to the active substance or to any of the excipients listed in section 6.1.
Latvian: Paaugstināta jutība pret aktīvo vielu un/vai jebkuru no 6.1 apakšpunktā uzskaitītajām palīgvielām.
English: This effect was observed at Week 1 of treatment and maintained in studies extended through Week 104.
Latvian: Šo ietekmi novēroja ārstēšanas 1. nedēļā, un tā saglabājās pētījumos, kas bija pagarināti līdz 104 nedēļām.
English: • if you are allergic to dapagliflozin or any of the other ingredients of this medicine (listed in section 6).
Latvian: • ja Jums ir alerģija pret dapagliflozīnu vai kādu citu (6. punktā minēto) šo zāļu sastāvdaļu.
English: The incidence of hypoglycaemia was similar to placebo.
Latvian: Hipoglikēmijas sastopamība bija līdzīga kā placebo.
English: yellow iron oxide (E172).
Latvian: Dzeltenais dzelzs oksīds (E172)
English: “Type 2 diabetes mellitus” is the type of diabetes that usually starts when you are older.
Latvian: „2. tipa cukura diabēts” ir diabēta veids, kas parasti sākas lielākā vecumā.
English: To control your diabetes, you still need to keep to diet and exercise, even when you are taking this medicine.
Latvian: Lai kontrolētu diabētu, Jums aizvien jāievēro diēta un jāveic fiziskas aktivitātes, pat ja Jūs lietojat šīs zāles.
English: This may occur regardless of blood glucose level.
Latvian: Šīs parādības ir iespējamas neatkarīgi no glikozes līmeņa asinīs.
English: Frequency categories are defined according to the following convention: very common (≥ 1/10), common (≥ 1/100 to < 1/10), uncommon (≥ 1/1,000 to < 1/100), rare (≥ 1/10,000 to < 1/1,000), very rare (< 1/10,000), not known (cannot be estimated from the available data).
Latvian: Sastopamības biežuma grupas ir definētas, izmantojot šādu klasifikāciju: ļoti bieži (≥ 1/10), bieži (≥ 1/100 līdz < 1/10), retāk (≥ 1/1000 līdz < 1/100), reti (≥ 1/10 000 līdz < 1/1000), ļoti reti (< 1/10 000), nav zināmi (nevar noteikt pēc pieejamiem datiem).
English: Parathyroid hormone (PTH)
Latvian: Parathormons (PTH)
English: • changes in laboratory blood tests (for example creatinine or urea)
Latvian: • laboratorisko asins analīžu pārmaiņas (piemēram, kreatinīns vai urīnviela):
English: Forxiga contains lactose (milk sugar).
Latvian: Forxiga satur laktozi (piena cukuru).
English: Elderly patients (≥ 65 years)
Latvian: Gados vecāki pacienti (≥65 gadi)
English: Contrada Fontana del Ceraso IT-03012 Anagni (FR) Italy
Latvian: Contrada Fontana del Ceraso IT-03012 Anagni (FR) Itālija
English: What Forxiga is and what it is used for What you need to know before you take Forxiga How to take Forxiga
Latvian: Kas ir Forxiga un kādam nolūkam tās lieto Kas jāzina pirms Forxiga lietošanas Kā lietot Forxiga
English: In the event of an overdose, appropriate supportive treatment should be initiated as dictated by the patient's clinical status.
Latvian: Pārdozēšanas gadījumā jāsāk atbalstoša ārstēšana atbilstoši pacienta klīniskajam stāvoklim.
English: Healthcare professionals are asked to report any suspected adverse reactions via the national reporting system listed in Appendix V.
Latvian: Veselības aprūpes speciālisti tiek lūgti ziņot par jebkādām iespējamām nevēlamām blakusparādībām, izmantojot nacionālo ziņošanas sistēmu, kas norādīta V pielikumā.
English: There are insufficient data to draw conclusions regarding exposure in patients > 70 years old.
Latvian: Nav pietiekamu datu, lai izdarītu secinājumus par iedarbību par 70 gadiem vecākiem pacientiem.
English: • if you often get infections of the urinary tract.
Latvian: • ja Jums bieži rodas urīnceļu infekcijas;
English: They have “10” on one side and “1428” on the other side.
Latvian: Tām ir iegravējums „10” vienā pusē un „1428” otrā pusē.
English: It is not known if this medicine passes into human breast milk.
Latvian: Nav zināms, vai šīs zāles cilvēkam izdalās mātes pienā.
English: Your doctor may ask you to stop taking Forxiga until you recover to prevent dehydration.
Latvian: Ārsts Jums var lūgt pārtraukt Forxiga lietošanu, kamēr neesat atveseļojies, lai novērstu dehidratāciju;
English: When pregnancy is detected, treatment with dapagliflozin should be discontinued.
Latvian: Ja tiek konstatēta grūtniecība, ārstēšana ar dapagliflozīnu ir jāpārtrauc.
English: More information is given below in Other medicines and Forxiga.
Latvian: Vairāk informācijas sniegts tālāk sadaļā “Citas zāles un Forxiga”;
English: When diet and exercise alone do not provide adequate glycaemic control in patients for whom use of metformin is considered inappropriate due to intolerance.
Latvian: Kad tikai diēta un fiziskās aktivitātes vien nenodrošina pietiekamu glikēmijas kontroli pacientiem, kuriem metformīna lietošana tiek uzskatīta par nepiemērotu nepanesības dēļ.
English: • if you have or develop nausea (feeling sick), vomiting or fever or if you are not able to eat or drink.
Latvian: • ja Jums ir vai rodas slikta dūša, vemšana vai drudzis vai ja nespējat ēst vai dzert.
English: If any of the above applies to you (or you are not sure), talk to your doctor, pharmacist or nurse before taking Forxiga.
Latvian: Ja kaut kas no iepriekš minētā attiecas uz Jums (vai ja neesat pārliecināts), konsultējieties ar savu ārstu, farmaceitu vai medmāsu pirms Forxiga lietošanas.
English: • Swallow the tablet whole with half a glass of water.
Latvian: • Norijiet tableti nesasmalcinātā veidā, uzdzerot pus glāzi ūdens.
English: Paediatric population Pharmacokinetics in the paediatric population have not been studied.
Latvian: Pediatriskā populācija Farmakokinētika pediatriskā populācijā nav pētīta.
English: The effects of smoking, diet, herbal products and alcohol use on the pharmacokinetics of dapagliflozin have not been studied.
Latvian: Smēķēšanas, diētas, augu izcelsmes preparātu un alkohola lietošanas ietekme uz dapagliflozīna farmakokinētiku nav pētīta.
English: If you take more Forxiga tablets than you should, talk to a doctor or go to a hospital immediately.
Latvian: Ja esat lietojis Forxiga tabletes vairāk nekā noteikts, nekavējoties konsultējieties ar ārstu vai dodieties uz slimnīcu.
English: Therapeutic experience in patients 75 years and older is limited.
Latvian: Terapeitiskā pieredze par 75 gadiem vecākiem pacientiem ir ierobežota.
English: (A satellite study was conducted to assess dapagliflozin exposures in milk and pups.)
Latvian: (Veica papildpētījumu, lai novērtētu dapagliflozīna iedarbības līmeni pienā un mazuļiem.)
English: Your doctor may prescribe Forxiga together with other medicine(s) to lower the amount of sugar in your blood.
Latvian: Ārsts Jums var parakstīt Forxiga kopā ar citām zālēm, lai samazinātu cukura daudzumu Jūsu asinīs.
English: Forxiga has no or negligible influence on the ability to drive and use machines.
Latvian: Forxiga neietekmē vai nedaudz ietekmē spēju vadīt transportlīdzekļus un apkalpot mehānismus.
English: The amount of glucose removed by the kidney through this mechanism is dependent upon the blood glucose concentration and GFR.
Latvian: Glikozes daudzums, kas ar šī mehānisma palīdzību tiek izvadīts caur nierēm, ir atkarīgs no glikozes koncentrācijas asinīs un GFĀ.
English: Eighty percent (80%) of the subjects had a body mass index (BMI) ≥ 27.
Latvian: Astoņdesmit procentiem (80%) pacientu ķermeņa masas indekss (ĶMI) bija  27.
English: • if you have very high levels of glucose in your blood which may make you dehydrated (lose too much body fluid).
Latvian: • ja Jums asinīs ir ļoti augsts glikozes līmenis, kas var radīt dehidratāciju (zaudēts pārāk daudz organisma šķidruma).
English: Your doctor may ask you to stop taking Forxiga.
Latvian: Jūsu ārsts var lūgt Jums pārtraukt Forxiga lietošanu.
English: Elderly (≥ 65 years)
Latvian: Gados vecāki cilvēki (≥ 65 gadi)
English: • Your doctor may ask you to take Forxiga on its own if you are intolerant to metformin or together with other medicines to treat diabetes.
Latvian: • Jūsu ārsts var lūgt Jums lietot Forxiga vienu pašu, ja nepanesat metformīnu, vai kopā ar citām pretdiabēta zālēm diabēta ārstēšanai.
English: The European Medicines Agency has deferred the obligation to submit the results of studies with dapagliflozin in one or more subsets of the paediatric population in the treatment of type 2 diabetes (see section 4.2 for information on paediatric use).
Latvian: Eiropas Zāļu aģentūra atliek pienākumu iesniegt pētījumu rezultātus ar dapagliflozīnu vienā vai vairākās pediatriskās populācijas apakšgrupās 2. tipa cukura diabēta gadījumā (informāciju par lietošanu bērniem skatīt 4.2 apakšpunktā).
English: No dose adjustment is recommended.
Latvian: Devas pielāgošana netiek ieteikta.
English: The same recommendations for renal function apply to elderly patients as to all patients (see sections 4.2, 4.4, 4.8 and 5.1).
Latvian: Uz gados vecākiem pacientiem attiecas tādi paši ieteikumi par nieru darbību kā uz visiem pacientiem (skatīt 4.2, 4.4, 4.8 un 5.1 apakšpunktu).
English: Therefore, the use of dapagliflozin is not recommended during the second and third trimesters of pregnancy.
Latvian: Tādēļ dapagliflozīna lietošana grūtniecības otrā un trešā trimestrī nav ieteicama.
English: Adverse reactions listed below are classified according to frequency and system organ class (SOC).
Latvian: Tālāk uzskaitītās blakusparādības ir klasificētas atbilstoši sastopamības biežumam un orgānu sistēmu grupai (OSG).
English: • if you are taking a medicine used to remove water from the body (diuretic).
Latvian: • ja lietojat zāles, ko izmanto, lai izvadītu no organisma ūdeni (diurētisku līdzekli).
English: If well tolerated, the dose may be increased to 10 mg (see sections 4.4 and 5.2).
Latvian: Ja panesamība ir laba, devu var palielināt līdz 10 mg (skatīt 4.4 un 5.2 apakšpunktu).
English: Available epidemiological data for pioglitazone suggest a small increased risk of bladder cancer in diabetic patients treated with pioglitazone.
Latvian: Pieejamie epidemioloģiskie dati par pioglitazonu liecina par nedaudz palielinātu urīnpūšļa vēža risku pacientiem ar diabētu, kuri tiek ārstēti ar pioglitazonu.
English: Your doctor may decide to temporarily or permanently stop your treatment with Forxiga.
Latvian: Ārsts var nolemt uz laiku vai pilnībā pārtraukt Jūsu ārstēšanu ar Forxiga.
English: • Forxiga is used if your diabetes cannot be controlled with other medicines for diabetes, diet and exercise.
Latvian: • Forxiga lieto, ja diabētu nav iespējams kontrolēt ar citiem diabēta ārstēšanas līdzekļiem, diētu un fiziskām aktivitātēm.
English: Bristol-Myers Squibb Company Contrada Fontana del Ceraso IT-03012 Anagni (FR) Italy
Latvian: Bristol-Myers Squibb Company Contrada Fontana del Ceraso IT-03012 Anagni (FR) Itālija
English: Considering the lack of tumour findings in non-clinical studies as well as the short latency between first drug exposure and tumour diagnosis, a causal relationship is considered unlikely.
Latvian: Ņemot vērā faktu, ka neklīniskajos pētījumos netika atklāti audzēji, kā arī īso laiku starp pirmo zāļu lietošanas reizi un audzēja diagnosticēšanu, cēlonisku sakarību uzskata par maz ticamu.
English: • Do not use this medicine after the expiry date, which is stated on the blister or carton after ‘EXP'.
Latvian: • Nelietot šīs zāles pēc derīguma termiņa beigām, kas norādīts uz blistera pēc „EXP” vai kastītes pēc "Derīgs līdz".
English: • They work by lowering the amount of sugar (glucose) in your blood.
Latvian: • Tās darbojas, samazinot cukura (glikozes) daudzumu asinīs.
English: Cardiovascular safety
Latvian: Kardiovaskulārais drošums
English: Possible signs of dehydration are listed at the top of section 4, ‘Possible side effects'.
Latvian: Iespējamās pazīmes, kas liecina par dehidratāciju, ir minētas 4. sadaļas „Iespējamās blakusparādības” sākumā.
English: Before initiating dapagliflozin, factors in the patient history that may predispose to ketoacidosis should be considered.
Latvian: Pirms sākt dapagliflozīna lietošanu, jāapsver tie pacienta anamnēzes faktori, kas var radīt noslieci uz ketoacidozi.
English: Volume depletion includes, e.g. the predefined preferred terms: dehydration, hypovolaemia, hypotension.
Latvian: Šķidruma zudums ietver, piemēram, šādus iepriekš definētus terminus: dehidratācija, hipovolēmija, hipotensija.
English: • Prior to initiation of dapagliflozin and at least yearly, thereafter (see sections 4.2, 4.8, 5.1 and 5.2)
Latvian: • pirms dapagliflozīna lietošanas sākšanas un ne retāk kā reizi gadā pēc tam (skatīt 4.2, 4.8, 5.1 un 5.2 apakšpunktu);
English: There are no data from the use of dapagliflozin in pregnant women.
Latvian: Nav datu par dapagliflozīna lietošanu grūtniecēm.
English: In particular, if you are following a diabetic weight control diet, continue to follow it while you are taking Forxiga.
Latvian: Īpaši, ja ievērojat diētu diabētiskai svara kontrolei, turpiniet to darīt arī Forxiga lietošanas laikā.
English: Do not stop taking Forxiga without talking to your doctor first.
Latvian: Nepārtrauciet Forxiga lietošanu, ja neesat pirms tam konsultējies ar ārstu.
English: The increase in simvastatin and simvastatin acid exposures are not considered clinically relevant.
Latvian: Simvastatīna un simvastatīna skābes iedarbības pastiprināšanos neuzskata par klīniski nozīmīgu.
English: • if you have “type 1 diabetes” - the type that usually starts when you are young, and your body does not produce any insulin.
Latvian: • ja Jums ir 1. tipa cukura diabēts - šā tipa diabēts parasti sākas jaunībā un organisms vairs nesintezē insulīnu;
English: Forxiga is used for a type of diabetes called “type 2 diabetes mellitus” in adult patients (aged 18 years and older).
Latvian: Forxiga lieto „par 2. tipa cukura diabētu” saukta diabēta gadījumā pieaugušiem pacientiem (no 18 gadu vecuma).
English: Patients with rare hereditary problems of galactose intolerance, the Lapp lactase deficiency, or glucose-galactose malabsorption should not take this medicinal product.
Latvian: Pacientiem ar reti sastopamu iedzimtu galaktozes nepanesību, Lapp laktāzes deficītu vai glikozes-galaktozes malabsorbciju šīs zāles lietot nevajadzētu.
English: DPP-4 Inhibitor (sitagliptin2) ± Metformin1
Latvian: DPP-4 inhibitors (sitagliptīns ± metformīns
English: In both cases, treatment with dapagliflozin may be restarted once the patient's condition has stabilised.
Latvian: Abos gadījumos pēc pacienta stāvokļa stabilizēšanās dapagliflozīna terapiju drīkst atsākt.
English: Tablets are to be swallowed whole.
Latvian: Tabletes jānorij nesasmalcinātā veidā.
English: Due to the limited therapeutic experience in patients 75 years and older, initiation of dapagliflozin therapy is not recommended.
Latvian: Tā kā terapeitiskā pieredze 75 gadus veciem un vecākiem pacientiem ir ierobežota, dapagliflozīna terapijas uzsākšana nav ieteicama.
English: System organ class
Latvian: Orgānu sistēmu grupa
English: Other interactions
Latvian: Cita veida mijiedarbība
English: This glucose excretion (glucuretic effect) is observed after the first dose, is continuous over the 24-hour dosing interval and is sustained for the duration of treatment.
Latvian: Šo glikozes ekskrēciju (glikurētisko ietekmi) novēro pēc pirmās devas, tā turpinās 24 stundu dozēšanas starplaikā un saglabājas visu ārstēšanas laiku.
English: Possible signs of losing too much fluid from your body are listed at the top of section 4 ‘Possible side effects'.
Latvian: Iespējamās pazīmes, kas liecina par pārmērīgu šķidruma zudumu no organisma, ir minētas 4. sadaļas „Iespējamās blakusparādības” sākumā;
English: If you take more Forxiga than you should
Latvian: Ja esat lietojis Forxiga vairāk nekā noteikts
English: Combinations not studied Dapagliflozin has not been studied in combination with glucagon-like peptide 1 (GLP-1) analogues.
Latvian: Dapagliflozīns nav pētīts kombinācijā ar glikagonam līdzīgā peptīda 1 (GLP-1) analogiem.
English: The increases in creatinine were generally transient during continuous treatment or reversible after discontinuation of treatment.
Latvian: Kreatinīna līmeņa paaugstināšanās, turpinot ārstēšanu, parasti bija īslaicīga vai izzuda pēc ārstēšanas pārtraukšanas.
English: The primary end point was the time-to-first event of one of the following outcomes: cardiovascular death, stroke, myocardial infarction (MI) or hospitalisation for unstable angina.
Latvian: Primārais galauzstādījums bija laiks līdz pirmajam notikumam kādam no šiem iznākumiem: kardiovaskulāra nāve, insults, miokarda infarkts (MI) vai hospitalizācija nestabilas stenokardijas dēļ.
English: Studies in rats have shown toxicity to the developing kidney in the time period corresponding to the second and third trimesters of human pregnancy (see section 5.3).
Latvian: Pētījumos ar žurkām pierādīta toksiska ietekme uz nierēm attīstības stadijas laikā, kas atbilst cilvēka grūtniecības otram un trešam trimestrim (skatīt 5.3 apakšpunktu).
English: These subjects had detectable glucose in the urine for a dose-related period of time (at least 5 days for the 500 mg dose), with no reports of dehydration, hypotension or electrolyte imbalance, and with no clinically meaningful effect on QTc interval.
Latvian: Šiem pacientiem bija nosakāms glikozes līmenis urīnā ar devu saistītu laika periodu (vismaz 5 dienas 500 mg devai), un nebija ziņojumu par dehidratāciju, hipotensiju vai elektrolītu līdzsvara traucējumiem, kā arī nebija klīniski nozīmīgas ietekmes uz QTc intervālu.
English: Effect of dapagliflozin on other medicinal products
Latvian: Dapagliflozīna ietekme uz citām zālēm
English: Restarting SGLT2 inhibitor treatment in patients with previous DKA while on SGLT2 inhibitor treatment is not recommended, unless another clear precipitating factor is identified and resolved.
Latvian: Pacientiem, kam SGLT2 inhibitoru lietošanas laikā jau ir bijusi DKA, SGLT2 inhibitoru terapijas atsākšana nav ieteicama, ja vien nav identificēts un novērsts cits nepārprotams DKA izraisījušais faktors.
English: on one side and “1427” on the other side.
Latvian: „5” vienā pusē un „1427” otrā pusē.
English: Available pharmacodynamic/toxicological data in animals have shown excretion of dapagliflozin/metabolites in milk, as well as pharmacologically-mediated effects in nursing offspring (see section 5.3).
Latvian: Pieejamie farmakodinamikas/toksikoloģiskie dati dzīvniekiem liecina par dapagliflozīna/metabolītu izdalīšanos pienā, kā arī par farmakoloģiski meditētu ietekmi ar krūti barotiem mazuļiem (skatīt 5.3 apakšpunktu).
English: • If it is less than 12 hours until your next dose, skip the missed dose.
Latvian: • Ja līdz nākamās devas lietošanai atlicis mazāk par 12 stundām, nelietojiet izlaisto devu.
English: Initiation of dapagliflozin therapy in this population is not recommended (see sections 4.2 and 5.2).
Latvian: Dapagliflozīna terapijas uzsākšana šai populācijai nav ieteicama (skatīt 4.2 un 5.2 apakšpunktu).
English: These changes are not considered to be clinically meaningful.
Latvian: Šīs pārmaiņas netiek uzskatītas par klīniski nozīmīgām.
English: You should stop taking this medicine if you become pregnant, since it is not recommended during the second and third trimesters of pregnancy.
Latvian: Ja tiek konstatēta grūtniecība, ārstēšana ar Forxiga ir jāpārtrauc, jo tā nav ieteicam grūtniecības otrā un trešā trimestrī.
English: Dapagliflozin is a highly potent (Ki: 0.55 nM), selective and reversible inhibitor of sodium-glucose co-transporter 2 (SGLT2).
Latvian: Dapagliflozīns ir ļoti spēcīgs (Ki: 0,55 nM), selektīvs un atgriezenisks nātrija glikozes kotransportvielas 2 (SGLT2) inhibitors.
English: In general, no dosage adjustment is recommended based on age.
Latvian: Kopumā devas pielāgošana atbilstoši vecumam nav ieteicama.
English: Elderly patients may be at a greater risk for volume depletion and are more likely to be treated with diuretics.
Latvian: Gados vecākiem pacientiem var būt lielāks šķidruma zuduma risks, un ir lielāka iespējamība, ka viņi varētu tikt ārstēti ar diurētiskajiem līdzekļiem.
English: In in vitro studies, dapagliflozin neither inhibited cytochrome P450 (CYP) 1A2, CYP2A6, CYP2B6, CYP2C8, CYP2C9, CYP2C19, CYP2D6, CYP3A4, nor induced CYP1A2, CYP2B6 or CYP3A4.
Latvian: In vitro pētījumos dapagliflozīns ne inhibēja citohromu P450 (CYP) 1A2, CYP2A6, CYP2B6, CYP2C8, CYP2C9, CYP2C19, CYP2D6, CYP3A4, ne inducēja CYP1A2, CYP2B6 vai CYP3A4.