FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Czech: Stanovisko agentury proto bylo takové, že stejně jako u přípravku Eprex/Erypo přínosy přípravku Abseamed převyšují zjištěná rizika a může tak být registrován.
Estonian: Seetõttu on amet arvamusel, et nagu ka Eprexi/Erypo korral, on Abseamedi kasulikkus suurem kui sellega kaasnevad riskid ja et ravimi kasutamise võib ELis heaks kiita.
Czech: Z jiné studie vyplynulo, že přípravek Abseamed podávaný injekcí pod kůži byl z hlediska udržování hladin hemoglobinu u 114 pacientů s nádorovým onemocněním, kteří podstupovali chemoterapii, stejně účinný jako přípravek Eprex/Erypo.
Estonian: Veel ühes uuringus tõendati, et subkutaanselt süstitud Abseamed oli 114 keemiaravi saanud vähipatsiendil hemoglobiinisisalduse säilitamisel sama efektiivne kui Eprex/Erypo.
Czech: Přípravek Abseamed je k dispozici ve formě předplněných injekčních stříkaček různé síly a podává se injekcí do žíly nebo pod kůži podle onemocnění, se kterým se pacient léčí.
Estonian: Abseamedi turustatakse eeltäidetud süstaldes (eri tugevustes) ning seda süstitakse veeni või subkutaanselt (naha alla), olenevalt ravitavast seisundist.
Czech: Jak se přípravek Abseamed používá?
Estonian: Kuidas Abseamedi kasutatakse?
Czech: Přehled pro přípravek Abseamed a proč byl přípravek registrován v EU
Estonian: Ülevaade ravimist Abseamed ja ELis müügiloa väljastamise põhjendus
Czech: U pacientů převedených na přípravek Abseamed byly zachovány stejné hladiny hemoglobinu jako u pacientů, u kterých pokračovala léčba přípravkem Eprex/Erypo.
Estonian: Patsientidel, kes läksid üle ravile Abseamediga, säilis vere hemoglobiinisisaldus samal määral nagu Eprexi/Erypo kasutamist jätkanud patsientidel.
Czech: • k léčbě anémie (nízkého počtu červených krvinek), která vyvolává příznaky u pacientů s chronickým selháním ledvin (dlouhodobým, postupným zhoršováním schopnosti ledvin řádně fungovat) či jinými ledvinovými potížemi,
Estonian: • kroonilise neerupuudulikkusega (neerutalitluse pikaajaline progresseeruv halvenemine) või muude neeruhäiretega patsientidel sümptomeid põhjustava aneemia (erütrotsüütide vähesus) ravi;
Czech: • k léčbě anémie a ke snížení potřeby krevních transfuzí u dospělých, kteří podstupují chemoterapii v rámci léčby určitých druhů nádorových onemocnění,
Estonian: • aneemia ravi teatud vähivormide tõttu keemiaravi saavatel täiskasvanutel ja vereülekannete vajaduse vähendamine;
Czech: Léčba musí být zahájena pod dohledem lékaře, který má zkušenostmi s léčbou pacientů trpících onemocněními, k jejichž léčbě se přípravek
Estonian: Ravi sellega peab alustama Abseamedi näidustustes määratletud seisunditega patsientide ravis kogenud arsti järelevalve all.
Czech: Jaké přínosy přípravku Abseamed byly prokázány v průběhu studií?
Estonian: Milles seisneb uuringute põhjal Abseamedi kasulikkus?
Czech: Přípravek Abseamed obsahuje léčivou látku epoetin alfa.
Estonian: Abseamed sisaldab toimeainena alfaepoetiini ja on bioloogiliselt sarnane ravim.
Czech: Studie rovněž prokázaly, že užívání přípravku Abseamed vede k navození podobných hladin léčivé látky v těle jako při užívání přípravku Eprex/Erypo.
Estonian: Samuti on uuringutes tõendatud, et Abseamed tekitab organismis toimeaine sarnase sisalduse kui Eprex/Erypo.
Czech: V několika studiích bylo navíc prokázáno, že přípravek Abseamed je z hlediska zvyšování počtu červených krvinek a udržování jejich hladiny stejně účinný jako přípravek Eprex/Erypo.
Estonian: Peale selle tõendati mitmes uuringus, et Abseamed suurendas ja säilitas erütrotsüütide sisaldust veres sama efektiivselt kui Eprex/Erypo.
Czech: • pacienti, u nichž se v důsledku léčby jakýmkoli erytropoetinem vyvinula tzv. čistá aplazie červené krevní řady (omezení či úplné zastavení tvorby červených krvinek),
Estonian: • patsiendid, kellel on pärast mis tahes erütropoetiinravi tekkinud isoleeritud erütrotsütaarne aplaasia (erütrotsüütide teke on vähenenud või lõppenud);
Czech: Umyjte si ruce.
Estonian: Peske käed.
Czech: To obvykle trvá 15 až 30 minut.
Estonian: Selleks kulub tavaliselt 15…30 minutit.
Czech: Zdraví dobrovolníci
Estonian: Terved vabatahtlikud
Czech: V závěrečné analýze bylo hlášeno 1 653 úmrtí.
Estonian: Lõppanalüüsis teatati 1653 surmast.
Czech: Celkem (n)b
Estonian: Kokku (N)b
Czech: Zeptejte se svého lékárníka, jak naložit s přípravky, které již nepoužíváte.
Estonian: Küsige oma apteekrilt, kuidas visata ära ravimeid, mida te enam ei kasuta.
Czech: Proto je distribuční objem o něco větší než plazmatický prostor.
Estonian: Seega on jaotusruumala pisut suurem kui plasmaruum.
Czech: • Alergická reakce.
Estonian: • Allergiline reaktsioon.
Czech: Tato příbalová informace byla naposledy revidována {MM/RRRR}.
Estonian: Infoleht on viimati uuendatud {KK.AAAA}.
Czech: musíte ji do 3 dní buď použít, nebo zlikvidovat.
Estonian: tuleb see ära kasutada 3 päeva jooksul või kasutusest kõrvaldada.
Czech: Přípravek použijte do 3 dnů od vyjmutí z chladničky.
Estonian: Kasutage süstal ära kolme päeva jooksul pärast külmikust väljavõtmist.
Czech: SI-1234 Menges Slovinsko
Estonian: SI-1234 Menges Sloveenia
Czech: Na trhu nemusí být k dispozici všechny velikosti balení.
Estonian: Kõik pakendi suurused ei pruugi olla müügil.
Czech: V ojedinělých případech byla zjištěna hyperkalémie, ačkoli příčinná souvislost nebyla zjištěna.
Estonian: Üksikutel juhtudel on täheldatud hüperkaleemiat, kuigi põhjuslikku seost ei ole kindlaks määratud.
Czech: Příznaky jsou:
Estonian: Selle sümptomid on alljärgnevad:
Czech: • nebo pod kůži (subkutánně).
Estonian: • või naha alla (subkutaanselt).
Czech: Datum posledního prodloužení registrace: 18. června 2012
Estonian: Müügiloa esmase väljastamise kuupäev: 28. august 2007 Müügiloa viimase uuendamise kuupäev: 18. juuni 2012
Czech: Přibližně po dvou měsících léčby byli prakticky všichni pacienti nezávislí na transfuzích.
Estonian: Pärast ligikaudu kahekuulist ravi olid sisuliselt kõik patsiendid ülekandest sõltumatud.
Czech: Pokud byl přípravek silně protřepáván, nepoužívejte jej.
Estonian: Kui toodet on jõuliselt loksutatud, ärge seda kasutage.
Czech: • Závažná alergická reakce, která může zahrnovat: • oteklý obličej, rty, ústa, jazyk nebo hrdlo,
Estonian: • Raske allergiline reaktsioon, mis võib hõlmata: • paistetunud nägu, huuli, suud, keelt või kurku,
Czech: A-6336 Langkampfen Rakousko
Estonian: 10 A-6336 Langkampfen Austria
Czech: 81 % pacientů dosáhlo této úrovně koncentrací hemoglobinu.
Estonian: 81% patsientidest saavutas selle hemoglobiinisisalduse.
Czech: Jakmile bylo dosaženo cílového hematokritu, byla udržovací dávka pro každého pacienta individualizována.
Estonian: Pärast hematokriti sihtnäidu saavutamist määrati säilitusannus igale patsiendile individuaalselt.
Czech: Abseamed nemusí být pro Vás vhodný.
Estonian: Abseamed ei pruugi teile sobida.
Czech: Hladiny hemoglobinu musí být pravidelně sledovány.
Estonian: Hemoglobiinisisaldust tuleb korrapäraselt jälgida.
Czech: Průměrná hodnota věku pacientů zařazených do studie byl 11,6 roku (při rozsahu 0,5 až 20,1 roku).
Estonian: Uuringusse kaasatud patsientide vanuse mediaan oli 11,6 aastat (vahemik 0,5 kuni 20,1 aastat).
Czech: Celkově byla pro tyto studie charakteristická jistá metodologická omezení, léčba se však vyznačovala pozitivními trendy směřujícími k vyšší hladině hemoglobinu.
Estonian: Üldkokkuvõttes on neil uuringutel metodoloogilised piirangud, kuid ravi seostati positiivsete trendidega suurema hemoglobiinisisalduse suunas.
Czech: • Kožní vyrážky, které mohou být důsledkem alergické reakce.
Estonian: • Nahalööve, mis võib olla tingitud allergilisest reaktsioonist.
Czech: Dlouhodobé studie karcinogenity provedeny nebyly.
Estonian: Pikaajalisi kartsinogeensusuuringuid ei ole seni läbi viidud.
Czech: Další podpůrnou péči je třeba zajistit podle potřeby.
Estonian: Täiendav toetav ravi vastavalt vajadusele.
Czech: Protože se však cyklosporin váže na červené krvinky (red blood cells, RBCs), existuje možnost interakce léčivého přípravku.
Estonian: Kuna tsüklosporiin seondub punalibledega (red blood cells, RBC-d), on ravimi koostoimevõimalus siiski olemas.
Czech: • Abseamed používejte pouze, pokud byl správně uchováván - viz bod 5, Jak přípravek
Estonian: • Kasutage Abseamedi ainult juhul, kui seda on õigesti säilitatud (vt lõik 5, Kuidas Abseamedi säilitada).
Czech: Tento rozsah teplot musí být pečlivě dodržován až do podání pacientovi.
Estonian: Seda temperatuurivahemikku tuleb täpselt säilitada kuni ravimi patsiendile manustamiseni.
Czech: Jestliže k němu dojde, je třeba vhodným způsobem upravit dávku.
Estonian: Kui see juhtub, tuleb annust vastavalt kohandada.
Czech: • jestliže trpíte vysokým krevním tlakem, který není náležitě léčen léčivými přípravky.
Estonian: • kui teil on kõrge vererõhk, mida ei saa ravimitega korralikult kontrollida.
Czech: Neuvolňujte tlak na píst!
Estonian: Ärge vabastage survet kolvile!
Czech: Tři byly potvrzené TVE a ve zbývajícím případě (náhlá smrt) nebyla tromboembolická příhoda potvrzena.
Estonian: Kolm olid kinnitatult TVE-d ja viimase puhul (äkksurm) ei olnud trombembooliline tüsistus kinnitatud.
Czech: • pokud je tekutina zabarvena nebo obsahuje viditelné částice,
Estonian: • kui vedelik on värvunud või kui selles on näha hõljuvaid osakesi,
Czech: - Chirurgičtí pacienti, u kterých z jakéhokoli důvodu nelze zajistit přiměřenou antitrombotickou profylaxi.
Estonian: - Kirurgilised patsiendid, kellel ei ole mingil põhjusel võimalik rakendada antitrombootilist profülaktikat.
Czech: Z pacientů, kteří dosáhli cíle, jich ho 90 % dosáhlo při režimu s podáním dávky 3krát týdně.
Estonian: Eesmärgi saavutanud patsientidest 90% saavutas selle annustamisskeemiga 3 korda nädalas.
Czech: Dlouhé silné třepání může přípravek poškodit.
Estonian: Pikaajaline jõuline loksutamine võib toodet kahjustada.
Czech: • jestliže víte nebo se domníváte, že mohl být omylem vystaven působení mrazu, nebo
Estonian: • kui te teate või arvate, et sel lasti kogemata külmuda või
Czech: Při diagnóze PRCA by mělo být zváženo vyšetření kostní dřeně.
Estonian: PRCA diagnoosimiseks tuleb kaaluda ka luuüdi uuringut.
Czech: Ke všem TVE došlo ve skupině s epoetinem alfa a v prvních 24 týdnech studie.
Estonian: Kõik TVE-d ilmnesid alfaepoetiiniga ravitud rühmas ning uuringu esimese 24 nädala jooksul.
Czech: Abseamed nemá žádný nebo má zanedbatelný vliv na schopnost řídit nebo obsluhovat stroje.
Estonian: Abseamedil ei ole või on ebaoluline toime autojuhtimise ja masinate käsitsemise võimele.
Czech: Mezi jednotlivými zvýšeními dávky mají uplynout alespoň 4 týdny.
Estonian: Annuse suurendamiste vahele peab jääma minimaalselt 4 nädalat.
Czech: Nebyly hlášeny žádné neočekávané nežádoucí účinky (viz bod 4.2).
Estonian: Ühestki ettenägematust kõrvaltoimest ei teatatud (vt lõik 4.2).
Czech: Děti s hmotností pod 30 kg většinou vyžadují vyšší udržovací dávky než děti s hmotností nad 30 kg a než dospělí.
Estonian: Üldiselt vajavad alla 30 kg kehakaaluga lapsed suuremat säilitusannust kui üle 30 kg kehakaaluga lapsed ja täiskasvanud.
Czech: Váš lékař si vždy poznamená, který přípravek přesně užíváte.
Estonian: Teie arst märgib alati täpselt üles, millist ravimit te kasutate.
Czech: • Zvýšený krevní tlak.
Estonian: • Kõrgenenud vererõhk.
Czech: Tím nijak neruší normální zacházení se stříkačkou.
Estonian: See ei mõjuta süsteli tavapärast kasutamist.
Czech: 300 IU/kg
Estonian: 300 RÜ/kg
Czech: Těmto závažným kožním vyrážkám často předchází horečka a/nebo příznaky podobné chřipce.
Estonian: Tõsisele nahalööbele eelnevad sageli palavik ja/või gripisarnased sümptomid.
Czech: • Problém s krví, který může způsobit bolest, tmavě zbarvenou moč nebo zvýšenou citlivost kůže na sluneční světlo (porfyrie).
Estonian: • Probleem verega, mis võib põhjustada valu, tumedavärvilist uriini või naha suuremat tundlikkust päikesevalguse suhtes (porfüüriat).
Czech: PRCA způsobuje náhlou a závažnou anémii.
Estonian: PRCA põhjustab äkilist ja tugevat aneemiat.
Czech: Pokud krevní tlak nelze udržet pod kontrolou, je třeba léčbu epoetinem alfa přerušit.
Estonian: Kui vererõhku ei õnnestu kontrolli alla saada, tuleb ravi alfaepoetiiniga katkestada.
Czech: • Pravidelně aktualizované zprávy o bezpečnosti
Estonian: • Perioodilised ohutusaruanded
Czech: Příznaky podobné chřipce se mohou vyskytnout zvláště na počátku léčby.
Estonian: Gripilaadsed sümptomid võivad tekkida eriti ravi algusfaasis.
Czech: Doporučuje se počty trombocytů pravidelně monitorovat během prvních 8 týdnů terapie.
Estonian: Trombotsüütide arvu soovitatakse määrata regulaarselt esimese 8 ravinädala jooksul.
Czech: Může to mít vliv na jinou léčbu nebo výsledky testů.
Estonian: See võib mõjutada teisi ravimeetmeid ja analüüsitulemusi.
Czech: • jestliže jste alergický(á) na epoetin alfa nebo na kteroukoli další složku tohoto přípravku (uvedenou v bodě 6).
Estonian: • kui olete alfaepoetiini või selle ravimi mis tahes koostisosade (loetletud lõigus 6) suhtes allergiline.
Czech: Neexistují žádné důkazy, podle kterých by léčba epoetinem alfa ovlivňovala metabolismus jiných léčivých přípravků.
Estonian: Puuduvad tõendid, et alfaepoetiin mõjutab teiste ravimite metabolismi.
Czech: • nemůžete užívat léky na ředění krve.
Estonian: • võimatu kasutada verd vedeldavaid ravimeid.
Czech: Farmakoterapeutická skupina: Jiná antianemika, erytropoetin, ATC kód: B03XA01
Estonian: Farmakoterapeutiline rühm: aneemiavastased preparaadid, erütropoetiin ATC-kood: B03XA01.
Czech: Nepoužívejte tento přípravek, pokud si všimnete
Estonian: Ärge kasutage seda ravimit, kui märkate, et:
Czech: Význam pro klinickou situaci je však nejasný.
Estonian: Selle tähtsus kliinilises praktikas ei ole teada.
Czech: Subkutánní a intravenózní podání.
Estonian: Subkutaanseks ja intravenoosseks kasutamiseks.
Czech: Terapeutické rozmezí epoetinu alfa je široké.
Estonian: Alfaepoetiini terapeutiline laius on väga suur.
Czech: Léčba přípravkem Abseamed se musí zahájit pod dohledem lékařů, kteří mají zkušenosti s léčbou pacientů se shora uvedenými indikacemi.
Estonian: Abseamed-ravi peab alustama ülalnimetatud näidustustega patsientide ravimises kogenud arstide järelevalve all.
Czech: V současnosti dostupné údaje o subkutánním podání epoetinu alfa u těchto populací jsou uvedeny v bodě 5.1, ale na jejich základě nelze učinit žádná doporučení ohledně dávkování.
Estonian: Antud hetkel teadaolevad andmed alfaepoetiini subkutaanse kasutamise kohta nendes erirühmades on esitatud lõigus 5.1, aga soovitusi annustamise kohta ei ole võimalik anda.
Czech: Abseamed by neměl být použit a měl by být zlikvidován: - pokud je tekutina zabarvena či v ní jsou plovoucí viditelné částice, - je-li poškozená pečeť, - pokud víte nebo se domníváte, že roztok byl nedopatřením zmražen nebo - při poruše chladničky.
Estonian: Abseamedi ei tohi kasutada ja see tuleb hävitada: - kui vedelik on hägune või kui selles on näha hõljuvaid osakesi, - kui pakendi kinnitus on katkine, - kui on teada või arvata, et lahus on kogemata külmutatud, või - kui külmiku töös on toimunud rike.
Czech: Dávka přípravku Abseamed je založena na Vaší tělesné hmotnosti v kilogramech.
Estonian: Teile manustatav Abseamedi annus sõltub teie kehakaalust kilogrammides.
Czech: U nemocných podstupujících peritoneální dialýzu se Abseamed může podávat dvakrát týdně.
Estonian: Peritoneaalset dialüüsi saavatele patsientidele võib Abseamedi manustada kaks korda nädalas.
Czech: Screeningová hladina sEPO < 200 mU/ml (N) Hemoglobin (g/l) n
Estonian: Sõelumisel sEPO < 200 mÜ/ml (N) Hemoglobiin (g/l) N
Czech: Zdánlivá molekulární hmotnost erytropoetinu je 32 000-40 000 daltonů.
Estonian: Erütropoetiini molekulmass on 32 000...40 000 daltonit.
Czech: Váš lékař provedl vyšetření krve a rozhodl, že potřebujete přípravek Abseamed.
Estonian: Teie arst on teostanud vereanalüüse ja otsustanud, et te vajate Abseamedi.
Czech: Uvolněte píst.
Estonian: Vabastage kolb.
Czech: Jak přípravek Abseamed uchovávat Obsah balení a další informace
Estonian: Kuidas Abseamedi säilitada Pakendi sisu ja muu teave
Czech: Hypertenze, žilní a arteriální trombóza2
Estonian: Hüpertensioon, venoosne ja arteriaalne tromboos2
Czech: - u dospělých a pediatrických hemodialyzovaných pacientů ve věku od 1 do 18 let a dospělých pacientů dialyzovaných peritoneálně (viz bod 4.4).
Estonian: - hemodialüüsitavatel täiskasvanutel ja lastel vanuses 1 kuni 18 aastat ning peritoneaaldialüüsitavatel täiskasvanud patsientidel (vt lõik 4.4).
Czech: Obecně se hodnoty všech farmakodynamických markerů lineárně zvýšily, přičemž po dávce na nejvyšší dávkovací úrovni byla pozorována maximální odpověď.
Estonian: Üldkokkuvõttes suurenesid kõik farmakodünaamilised markerid lineaarselt ja annus saavutas maksimaalse ravivastuse suurimate annusetasemete juures.
Czech: Pokud nemůžete užívat léky zabraňující tvorbě krevních sraženin, nesmíte používat Abseamed.
Estonian: Kui te ei saa kasutada verehüüvet takistavaid ravimeid, siis te ei tohi Abseamedi kasutada.
Czech: • vysokým krevním tlakem;
Estonian: • kõrge vererõhk;
Czech: Při takovémto vyhodnocení musí být zvažovány faktory, jako je typ nádoru a jeho stádium; stupeň anémie; pravděpodobnost přežití; prostředí, ve kterém je pacient léčen a pacientovy preference (viz bod 5.1).
Estonian: Hindamisel tuleb arvestada järgmisi tegureid: kasvaja tüüp ja aste, aneemia aste, elu eeldatav kestus, keskkond, kus patsienti ravitakse ja patsiendi eelistus (vt lõik 5.1).
Czech: U všech pacientů užívajících epoetin alfa je třeba pečlivě monitorovat krevní tlak, a podle potřeby jej regulovat.
Estonian: Kõigil alfaepoetiini saavatel patsientidel tuleb hoolikalt jälgida ning vajadusel korrigeerida vererõhku.
Czech: • porfyrií (vzácná porucha krve).
Estonian: • porfüüria (harvaesinev verehaigus).
Czech: V okamžiku předepsání léku musí být pacienti poučeni o známkách a příznacích kožních reakcí a pečlivě sledováni.
Estonian: Ravimi määramise ajal peab patsiente teavitama nahareaktsiooni tunnustest ja sümptomitest ning nende tekke suhtes hoolikalt jälgima.
Czech: Podejte příští injekci, co nejdříve si vzpomenete.
Estonian: Tehke süst kohe, kui see teile meelde tuleb.
Czech: • Krevní sraženiny (včetně hluboké žilní trombózy a embolie), které mohou vyžadovat neodkladnou léčbu.
Estonian: • Vereklombid (sh süvaveenitromboos ja emboolia), mis võivad vajada kiiret abi.
Czech: Na místo vpichu zatlačte suchým a sterilním tampónem.
Estonian: Suruge süstekohta kuiva ja steriilse vatipadjakesega.
Czech: Odpovídající balení přípravku pro každou sílu - množství/objem
Estonian: Vastav esitlus igas tugevusastmes (kogus/maht)
Czech: 3x/týden po 4 týdny
Estonian: 3 korda nädalas 4 nädalat
Czech: Stejně jako u všech ostatních růstových faktorů i zde existují obavy, že by epoetiny mohly stimulovat růst některého typu tumorů.
Estonian: Sarnaselt teistele kasvufaktoritele esineb ka epoetiinide korral oht, et need võivad stimuleerida tuumorite kasvu.
Czech: JEDINEČNÝ IDENTIFIKÁTOR - 2D ČÁROVÝ KÓD 2D čárový kód s jedinečným identifikátorem.
Estonian: AINULAADNE IDENTIFIKAATOR - 2D-VÖÖTKOOD Lisatud on 2D-vöötkood, mis sisaldab ainulaadset identifikaatorit.
Czech: Vrozené, familiální a genetické vady
Estonian: Kaasasündinud, perekondlikud ja geneetilised häired
Czech: • ke zvýšení tvorby červených krvinek (aby Vám lékař mohl odebrat větší množství krve), pokud nemůžete podstoupit transfuzi vlastní krve během operace nebo po operaci.
Estonian: • Punaste vereliblede tootmise stimuleerimiseks (et arstid saaksid teilt rohkem verd võtta) kui teile ei saa teha oma vere ülekandeid operatsiooni ajal või pärast seda.
Czech: Protože Abseamed stimuluje tvorbu červených krvinek, mohou lékaři odebrat od těchto lidí více krve.
Estonian: Kuna Abseamed stimuleerib punaste vereliblede tootmist, võivad arstid neilt inimestelt rohkem verd võtta.
Czech: Abseamed je sterilní výrobek neobsahující konzervační látky, určený pouze k jednorázovému použití.
Estonian: Abseamed on steriilne, kuid säilitusaineteta ravim ning on mõeldud ainult ühekordseks kasutamiseks.
Czech: 8,4 mikrogramů 16,8 mikrogramů
Estonian: 8,4 mikrogrammi 16,8 mikrogrammi
Czech: První známkou odpovědi na epoetin alfa je zvýšení počtu retikulocytů do 10 dní, po kterém následuje zvýšení počtu červených krvinek, hemoglobinu a hematokritu, zpravidla do 2 až 6 týdnů.
Estonian: Esimene tõend ravivastuse esinemise kohta alfaepoetiinile on retikulotsüütide arvu suurenemine 10 päeva jooksul, millele järgneb vere punaliblede ja hemoglobiinisisalduse ning hematokriti tõus, tavaliselt 2 kuni 6 nädala jooksul.
Czech: Nejsou k dispozici žádné studie hodnotící možný účinek epoetinu alfa na mužskou či ženskou fertilitu.
Estonian: Puuduvad hindamisuuringud alfaepoetiini potentsiaalse toime kohta meeste või naiste fertiilsusele.
Czech: Větší objem je třeba rozdělit na aplikace do několika míst.
Estonian: Kui ettenähtud kogus on suurem, tuleb süstida mitmesse kohta.
Czech: • Otoky kotníků, chodidel nebo prstů.
Estonian: • Pahkluude, jalalabade või sõrmede turse.
Czech: Anafylaktická reakce3
Estonian: Anafülaktiline reaktsioon3
Czech: Dosáhne-li hemoglobin příliš vysokých hodnot, je možné provést flebotomii.
Estonian: Väga kõrge hemoglobiinisisalduse tekkimise korral võib osutuda vajalikuks flebotoomia.
Czech: 95% CI pro průměr Předchozí transfuze n Ano
Estonian: Keskväärtuse 95% usaldusvahemik Eelnevad vereülekanded N
Czech: V těchto studiích se jednalo většinou o pacienty před dialýzou (N = 44), 27 pacientů podstupovalo peritoneální dialýzu a 2 byli hemodialyzováni; věkové rozpětí činilo 4 měsíce až 17 let.
Estonian: Nendes uuringutes osalejatest enamik olid predialüüsi patsiendid (N = 44), 27 olid peritoneaaldialüüsitavad patsiendid ja 2 olid hemodialüüsitavad patsiendid vanuses 4 kuud kuni 17 aastat.
Czech: Abseamed nesmí být používán:
Estonian: Abseamedi ei tohi kasutada:
Czech: Vždy používejte tento přípravek přesně podle pokynů svého lékaře.
Estonian: Kasutage seda ravimit alati täpselt nii, nagu arst on teile selgitanud.
Czech: V případech, kdy lékař rozhodne, že je možné, aby pacient nebo jeho pečovatel bezpečně a účinně aplikoval subkutánní injekci přípravku Abseamed samostatně, je nutné pacientovi nebo pečovateli poskytnout přesné instrukce týkající se správné dávky a způsobu podání přípravku.
Estonian: Olukordades, kus arst otsustab, et patsient ise või hooldaja võib ohutult ja efektiivselt Abseamedi subkutaanselt manustada, tuleb nõustada õige annuse ja manustamise juhiste osas.
Czech: Rozhodnutí o léčbě rekombinantními erytropoetiny musí být provedeno po vyhodnocení přínosů a rizik se zapojením konkrétního pacienta, a při zvážení konkrétního klinického kontextu.
Estonian: Rekombinantsete erütropoetiinidega ravimise otsus peab põhinema kasu/riski vahekorra hindamisel koos patsiendiga, võttes arvesse konkreetset kliinilist konteksti.
Czech: • epileptickými záchvaty nebo křečemi;
Estonian: • epilepsiahood või krambid;
Czech: Program předoperačního autologního odběru
Estonian: Autoloogse vere eelneva kogumise programm
Czech: • jestliže došlo k selhání chladničky.
Estonian: • kui on toimunud külmkapi rike.
Czech: Pacienti ze skupiny léčené epoetinem alfa byli také zařazeni do otevřené prodloužené studie, která prokázala zlepšení kvality jejich života, jež se udrželo po dobu dalších 12 měsíců.
Estonian: Alfaepoetiiniga ravitud rühma kuuluvad patsiendid kaasati ka avatud jätku-uuringusse, milles ilmnes nende patsientide elukvaliteedi paranemine, mis säilis täiendavad 12 kuud.
Czech: Protilátka proti erytropoetinu pozitivní
Estonian: Erütropoetiini vastaste antikehade suhtes positiivne
Czech: Během udržovací fáze lze přípravek Abseamed podávat buď 3krát týdně, a v případě subkutánního podání, jednou týdně, nebo jednou za 2 týdny.
Estonian: Säilitusfaasi ajal manustatakse Abseamedi kas 3 korda nädalas või subkutaanse manustamise korral kord nädalas või üks kord iga 2 nädala järel.
Czech: Jestliže jste hemodialyzováni:
Estonian: Kui te saate hemodialüüsi.
Czech: Ihned informujte svého lékaře nebo zdravotní sestru, jestliže si všimnete kteréhokoli z těchto účinků nebo jestliže si během léčby přípravkem Abseamed všimnete jakýchkoli jiných účinků.
Estonian: Teatage oma arstile või meditsiiniõele kohe, kui täheldate ükskõik millist nendest toimetest või kui märkate Abseamed-ravi saamise ajal mis tahes teisi toimeid.
Czech: Pokud se léčivý přípravek nespotřebuje do konce tohoto období, musí se zlikvidovat.
Estonian: Kui ravim ei ole selle aja möödudes ära kasutatud, tuleb see ära visata.