FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Bulgarian: Списък на имената, лекарствени форми, количество на активното вещество в дозова единица, в %, за даден обем или маса на лекарствените продукти, път на въвеждане и притежатели на разрешение за употреба в държавите членки
Latvian: I pielikums Zāļu nosaukumi, zāļu forma(-s), stiprums(-i), lietošanas veids(-i),
Bulgarian: AstraZeneca BV, Louis Pasteurlaan 5, 2719 EE Zoetermeer, The Netherlands
Latvian: Nīderlande AstraZeneca BV, Louis Pasteurlaan 5, 2719 EE Zoetermeer, The Netherlands
Bulgarian: AstraZeneca d.o.o., Radnička cesta 80, 10 000 Zagreb, Croatia
Latvian: Horvātija AstraZeneca d.o.o., Radnička cesta 80, 10 000 Zagreb,
Bulgarian: AstraZeneca Oy, Itsehallintokuja 4, 02600 Espoo Finland
Latvian: AstraZeneca Oy, Itsehallintokuja 02600 Espoo,
Bulgarian: AstraZeneca, 1 place Renault, 92844 Rueil-Malmaison Cedex
Latvian: 1 place Renault, 92844 Rueil-Malmaison Cedex, France
Bulgarian: AstraZeneca AS Postboks 6050, Etterstad 0601 Oslo Norway
Latvian: Norvēģija AstraZeneca AS Postboks 6050, Etterstad 0601 OSLO
Bulgarian: AstraZeneca UK Ltd., 600 Capability Green, Luton LU1 3LU, United Kingdom
Latvian: AstraZeneca UK Ltd., 600 Capability Green, Luton LU1 3LU, UK
Bulgarian: C/Serrano Galvache 56, Edificio Roble, 28033 Madrid Spain
Latvian: C/Serrano Galvache 56, Edificio Roble,
Bulgarian: United Kingdom
Latvian: UK
Bulgarian: Хърватия
Latvian: Croatia
Bulgarian: AstraZeneca Produtos Farmacêuticos, Lda., Rua Humberto Madeira, 7, Queluz de baixo 2730-097 Barcarena Portugal
Latvian: Portugāle AstraZeneca Produtos Farmacêuticos, Lda., Rua Humberto Madeira, 7, Queluz de baixo
Bulgarian: Schwarzenbergplatz 7, 1037 Wien
Latvian: AstraZeneca Österreich GmbH, Schwarzenbergplatz 7, 1037 Wien,
Bulgarian: Plendil retard 2,5 mgFilmtabletten
Latvian: Plendil retard 2,5 mg Filmtabletten
Bulgarian: AstraZeneca S.A., Theotokopoulou & Astronafton str, 151 25 Maroussi Greece
Latvian: AstraZeneca S.A., Theotokopoulou & Astronafton str,
Bulgarian: Обединено кралство AstraZeneca UK Ltd., 600 Capability Green,
Latvian: Lielbritānija AstraZeneca UK Ltd., 600 Capability Green, Luton LU1 3LU,
Bulgarian: Plendil retard 5 mgFilmtabletten
Latvian: Plendil retard 5 mg Filmtabletten
Bulgarian: Astra Zeneca AB, Gartunavagen, S-151 85, Sodertalje,Sweden
Latvian: AstraZeneca AB, S-151 85, Sodertalje, Sweden
Bulgarian: 5mg Prolongedrelease, Film-coated Tablets
Latvian: Plendil 5mg Prolongedrelease, Film-coated Tablets
Bulgarian: AstraZeneca S.p.A, Palazzo Volta, Via F. Sforza, 20080 Basiglio (MI) Italy
Latvian: AstraZeneca S.p.A, Palazzo Volta, Via F.
Bulgarian: Plendil 2.5mg Prolonged-release, Filmcoated Tablets
Latvian: Plendil 2.5mg Prolongedrelease, Film-coated Tablets
Bulgarian: Люксембург
Latvian: Luksemburg a
Bulgarian: Приложение I
Latvian: N/A
Bulgarian: EU/1/19/1388/001 Polivy
Latvian: EU/1/19/1388/001
Bulgarian: Прах за концентрат за инфузионен разтвор
Latvian: 140 mg pulveris infūziju šķīduma koncentrāta pagatavošanai intravenozai lietošanai flakons (stikla)
Bulgarian: (Свобод но избрано) име
Latvian: (ES) numurs (Piešķirtais) nosaukums
Bulgarian: Какви мерки се предприемат, за да се гарантира безопасната и ефективна употреба на Polivy?
Latvian: Kas tiek darīts, lai garantētu drošu un efektīvu Polivy lietošanu?
Bulgarian: Могат да се появят сериозни нежелани реакции; те обаче са управляеми при въвеждане на подходящи мерки.
Latvian: Var rasties nopietnas blakusparādības, bet tās ir kontrolējamas, ja veic attiecīgus pasākumus.
Bulgarian: Лекарството не трябва да се прилага при пациенти, които имат тежка инфекция.
Latvian: Zāles nedrīkst lietot pacientiem, kuriem ir smaga infekcija.
Bulgarian: Както при всички лекарства, данните във връзка с употребата на Polivy непрекъснато се проследяват.
Latvian: Tāpat kā par visām zālēm, dati par Polivy lietošanu tiek pastāvīgi uzraudzīti.
Bulgarian: Въпреки че проучването включва ограничен брой пациенти и са необходими повече данни, за да бъдат потвърдени резултатите, Европейската агенция по лекарствата счита, че Polivy отговаря на неудовлетворени медицински потребности.
Latvian: Lai gan pētījumā piedalījās ierobežots pacientu skaits un rezultātu apstiprināšanai ir nepieciešams vairāk datu, Eiropas Zāļu aģentūra uzskatīja, ka Polivy apmierina neapmierinātu medicīnisko vajadzību.
Bulgarian: Дозата на Polivy зависи от телесното тегло на пациента и се прилага в 6 цикъла.
Latvian: Polivy deva ir atkarīga no pacienta ķermeņa svara, un tās lieto sešos ciklos.
Bulgarian: След това MMAE спира делението на В-клетките и ги убива.
Latvian: MMAE aptur B šūnu dalīšanos un izraisa to bojāeju.
Bulgarian: Polivy е изследван в проучване, включващо 80 пациента с ДВЕКЛ.
Latvian: Polivy tika aplūkotas pētījumā, kurā iesaistījās 80 pacienti ar DLBCL.
Bulgarian: Допълнителна информация за Polivy можете да намерите на уебсайта на Агенцията: ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/polivy.
Latvian: Sīkāka informācija par Polivy ir atrodama aģentūras tīmekļa vietnē: ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/polivyema.europa.eu/medicines/human/EPAR/polivy.
Bulgarian: Допълнителна информация за лекарствата сираци можете да намерите тук: ema.europa.eu/medicines/human/orphan-designations/eu3182013.
Latvian: Sīkāka informācija par retu slimību ārstēšanai paredzēto zāļu statusa piešķiršanu ir atrodama: ema.europa.eu/medicines/human/orphan-designations/eu3182013.
Bulgarian: , свързани с употребата на Polivy, внимателно се оценяват и се предприемат всички необходими мерки за защита на пациентите.
Latvian: Ziņotās ar Polivy lietošanu saistītās blakusparādības tiek rūpīgi izvērtētas, un tiek veikti visi pacientu aizsardzībai nepieciešamie pasākumi.
Bulgarian: Основното проучване показва, че Polivy е ефективен за лечение на пациенти, чието заболяване не се е повлияло от предходно лечение или е рецидивирало и които не са могли да получат трансплантация.
Latvian: Pamatpētījumā tika konstatēts, ka Polivy efektīvi ārstē pacientus, kuru slimība nav reaģējusi uz iepriekšēju ārstēšanu vai ir recidivējusi un kuriem nevar veikt transplantāciju.
Bulgarian: Ако пациентът получи реакция, свързана с инфузията, инфузията трябва да се забави или прекъсне.
Latvian: Ja pacientam rodas ar infūziju saistīta reakcija, infūzijas ievade jāpalēnina vai jāpārtrauc.
Bulgarian: Polivy се прилага чрез инфузия (вливане) във вена в продължение на 90 минути.
Latvian: Polivy ir paredzētas infūzijai (ievadīšanai vēnā pa pilienam) 90 minūšu laikā.
Bulgarian: Може да повлияе на производството на кръвни клетки.
Latvian: Polivy var ietekmēt asins šūnu veidošanos.
Bulgarian: Допълнителна информация за Polivy:
Latvian: Cita informācija par Polivy
Bulgarian: Агенцията реши, че ползите от употребата на Polivy са по-големи от рисковете и този продукт може да бъде разрешен за употреба в ЕС.
Latvian: Tādēļ aģentūra nolēma, ka ieguvums, lietojot Polivy, pārsniedz šo zāļu radīto risku un zāles var reģistrēt lietošanai ES.
Bulgarian: Какво представлява Polivy и за какво се използва?
Latvian: Kas ir Polivy un kāpēc tās lieto?
Bulgarian: Моноклоналното антитяло се свързва с протеин, наречен CD79b, върху В-клетките, включително раковите В-клетки, и по този начин предизвиква освобождаване на MMAE вътре в тях.
Latvian: Monoklonālā antiviela piesaistās olbaltumvielai, ko dēvē par Cd79b, uz B šūnām, tostarp kancerogēnām B šūnām, un tā rezultātā tajās atbrīvojas MMAE.
Bulgarian: Как действа Polivy?
Latvian: Kā Polivy darbojas?
Bulgarian: Прилага се в 21дневни цикли с ритуксимаб и бендамустин.
Latvian: Tās lieto 21 dienas ciklos kopā ar rituksimabu un bendamustīnu.
Bulgarian: Какви ползи от Polivy са установени в проучванията?
Latvian: Kādi Polivy ieguvumi atklāti pētījumos?
Bulgarian: Polivy се отпуска по лекарско предписание и лечението трябва да се прилага само под наблюдението на медицински специалист с опит в диагнозата и лечението на рак.
Latvian: Polivy var iegādāties tikai pret recepti, un ārstēšana ir jāveic tāda veselības aprūpes speciālista uzraudzībā, kuram ir pieredze vēža diagnosticēšanā un ārstēšanā.
Bulgarian: Polivy е разрешен за употреба по т.нар. схема „разрешаване под условие".
Latvian: Polivy ir reģistrētas "ar nosacījumiem".
Bulgarian: Тъй като Polivy е разрешен за употреба по т.нар. схема „разрешаване под условие", фирмата, която предлага Polivy, ще предостави допълнителни данни относно неговото въздействие, за да потвърди безопасността и ефективността на Polivy, когато се използва в комбинация с други противоракови лекарства при пациенти с ДВЕКЛ.
Latvian: Tā kā Polivy ir reģistrētas ar nosacījumiem, uzņēmums, kas piedāvā tirgū Polivy, iesniegs papildu datus par to ietekmi, lai apstiprinātu Polivy drošumu un efektivitāti, kad tās lieto kombinācijā ar citām pretvēža zālēm pacientiem ar DLBCL.
Bulgarian: След 6 до 8 седмици на лечение не са наблюдавани признаци на рак (пълен отговор) при 40 % от пациентите, получаващи Polivy плюс ритуксимаб и бендамустин в сравнение с 18 % от пациентите, получаващи само ритуксимаб и бендамустин.
Latvian: Pēc sešām līdz astoņām ārstēšanas nedēļām vēža pazīmju nebija (pilnīga atbildes reakcija) 40 % pacientu, kuri saņēma Polivy kopā ar bendamustīnu un rituksimabu, salīdzinot ar 18 % pacientu, kuri saņēma tikai bendamustīnu un rituksimabu.
Bulgarian: Пациентите получават парацетамол и антихистаминово лекарство, преди да получат Polivy, за да се намали риска от реакции към инфузията.
Latvian: Pirms Polivy lietošanas pacientiem jālieto paracetamols un antihistamīns, lai mazinātu ar infūziju saistītu reakciju risku.
Bulgarian: Половината от пациентите са получили Polivy, прибавен към стандартния режим на бендамустин и ритуксимаб, докато другата половина е получила само бендамустин и ритуксимаб.
Latvian: Puse pacientu saņēma Polivy, ko pievienoja standarta ārstēšanai ar bendamustīnu un rituksimabu, savukārt otra puse pacientu saņēma tikai bendamustīnu un rituksimabu.
Bulgarian: ДВЕКЛ се счита за рядко заболяване и Polivy е определен като „лекарство сирак" (лекарство, използвано при редки заболявания) на 16 април 2018 г.
Latvian: DLBCL ir "reta", un 2018. gada 16. aprīlī Polivy tika piešķirts reti sastopamu slimību ārstēšanai paredzētu zāļu statuss.
Bulgarian: Активното вещество в Polivy, полатузумаб ведотин, се състои от моноклонално антитяло (вид протеин), комбинирано с вещество, наречено монометил ауристатин E (MMAE).
Latvian: Polivy esošā aktīvā viela polatuzumaba vedotīns sastāv no monoklonālas antivielas (olbaltumvielas veids) kombinācijā ar vielu, ko dēvē par monometilauristatīnu E (MMAE).
Bulgarian: Лекарят може да намали или спре дозата на Polivy, ако пациентът развие нежелани реакции, засягащи кръвните клетки.
Latvian: Ārsts var samazināt vai pārtraukt Polivy devu, ja pacientam rodas blakusparādības, kas ietekmē asins šūnas.
Bulgarian: Каква информация се очаква за Polivy?
Latvian: Kāda informācija par Polivy vēl ir sagaidāma?
Bulgarian: Защо Polivy е разрешен за употреба в ЕС?
Latvian: Kāpēc Polivy ir reģistrētas ES?
Bulgarian: Използва се в комбинация с две други лекарства, наречени бендамустин и ритуксимаб.
Latvian: Tās lieto kombinācijā ar divām citām zālēm - bendamustīnu un rituksimabu.
Bulgarian: Пациентите с ДВЕКЛ имат ракови В-клетки, които са вид бели кръвни клетки.
Latvian: Pacientiem ar DLBCL ir kancerogēnas B šūnas, kas ir balto asins šūnu veids.
Bulgarian: За повече информация относно употребата на Polivy вижте листовката или се свържете с вашия лекар или фармацевт.
Latvian: Papildu informāciju par Polivy lietošanu skatīt zāļu lietošanas instrukcijā vai jautāt ārstam vai farmaceitam.
Bulgarian: Най-честите нежелани реакции при Polivy в комбинация с бендамустин и ритуксимаб (които е възможно да засегнат повече от 3 на 10 души) са анемия (намален брой на червените кръвни клетки), тромбоцитопения (намален брой на тромбоцитите в кръвта), неутропения (намален брой на белите кръвни клетки), умора, диария, гадене (позиви за повръщане) и повишена температура.
Latvian: Visbiežākās Polivy kombinācijā ar bendamustīnu un rituksimabu blakusparādības (kas var rasties vairāk nekā 3 no 10 cilvēkiem) ir anēmija (mazs sarkano asins šūnu skaits), trombocitopēnija (mazs trombocītu skaits asinīs), neitropēnija (mazs balto asins šūnu skaits), nogurums, caureja, slikta dūša (nelabums) un drudzis.
Bulgarian: Как се използва Polivy?
Latvian: Kā lieto Polivy?
Bulgarian: Какви са рисковете, свързани с Polivy?
Latvian: Kāds risks pastāv, lietojot Polivy?
Bulgarian: За пълния списък на неблагоприятните реакции и ограниченията при Polivy вижте листовката.
Latvian: Pilnu visu blakusparādību un ierobežojumu sarakstu, lietojot Polivy, skatīt zāļu lietošanas instrukcijā.
Bulgarian: Polivy съдържа активното вещество полатузумаб ведотин (polatuzumab vedotin).
Latvian: Polivy satur aktīvo vielu polatuzumaba vedotīnu.
Bulgarian: Сериозните нежелани реакции (които е възможно да засегнат не повече от 1 на 10 души) включват фебрилна неутропения (намален брой на белите кръвни клетки с повишена температура), повишена температура и пневмония (инфекция на белите дробове).
Latvian: Nopietnas blakusparādības (kas var rasties līdz 1 no 10 cilvēkiem) ir febrila neitropēnija (mazs balto asins šūnu skaits kopā ar drudzi), drudzis un pneimonija (plaušu infekcija).
Bulgarian: Общ преглед на Polivy и основания за разрешаване в ЕС
Latvian: Polivy pārskats un kāpēc tās ir reģistrētas ES
Bulgarian: Препоръките и предпазните мерки за безопасната и ефективна употреба на Polivy, които следва да се спазват от медицинските специалисти и пациентите, са включени в кратката характеристика на продукта и в листовката.
Latvian: Zāļu aprakstā un lietošanas instrukcijā tika ietverti ieteikumi un piesardzības pasākumi, kas jāievēro veselības aprūpes speciālistiem un pacientiem, lai garantētu drošu un efektīvu Polivy lietošanu.
Bulgarian: В-едроклетъчен лимфом (ДВЕКЛ), при които ракът е рецидивирал или е спрял да се повлиява от други лечения и които не могат да получат трансплантация на костен мозък.
Latvian: Polivy ir pretvēža zāles, ko lieto, lai ārstētu pieaugušos ar difūzo lielo B šūnu limfomu (DLBCL), kuriem vēzis ir recidivējis vai pārtraucis reaģēt uz citiem ārstēšanas veidiem un kuri nav piemēroti kaulu smadzeņu transplantācijai.
Bulgarian: Κύπρος Γ.Α.Σταμάτης & Σια Λτδ.
Latvian: Γ.Α.Σταμάτης & Σια Λτδ.
Bulgarian: 95% CI Clopper-Pearson
Latvian: 95% TI Clopper-Pearson
Bulgarian: Много чести (може да засегнат над 1 на 10 души)
Latvian: Ļoti bieži (var rasties vairāk nekā 1 no 10 cilvēkiem)
Bulgarian: Всеки цикъл продължава 21 дни.
Latvian: Katra cikla ilgums ir 21 diena.
Bulgarian: Това може да бъдат нови симптоми или промяна на настоящите Ви симптоми.
Latvian: Tie var būt jauni simptomi vai esošo simptomu pārmaiņas.
Bulgarian: Медиана на времето на наблюдение 22 месеца
Latvian: Novērošanas ilguma mediāna 22 mēneši
Bulgarian: Може да се нуждаете от лечение.
Latvian: Jums var būt nepieciešama medicīniska palīdzība.
Bulgarian: 10,3 (5,6, NE)
Latvian: 10,3 (5,6, NN)
Bulgarian: · трябва да Ви се постави ваксина или знаете, че ще Ви се наложи в скоро време
Latvian: • Jums ir jāveic vakcinācija vai arī Jūs zināt, ka tā, iespējams, drīzumā būs jāveic.
Bulgarian: Съобщава се обаче също и моторна, и сензорно-моторна ПН.
Latvian: Taču ir ziņots arī par motoru un sensorimotoru PN.
Bulgarian: Polivy може да доведе до РСИ, включително тежки случаи.
Latvian: Polivy var izraisīt ISR, ieskaitot smagus gadījumus.
Bulgarian: Контрацепция (жени и мъже)
Latvian: Kontracepcija (sievietēm un vīriešiem)
Bulgarian: Това се налага, защото Polivy може да засегне здравето на Вашето бебе.
Latvian: Tas ir tādēļ, ka Polivy var ietekmēt Jūsu bērna veselību.
Bulgarian: Polivy не е оценяван при пациенти с HIV.
Latvian: Polivy nav vērtēts pacientiem ar HIV.
Bulgarian: Съобщава се за реактивиране на латентни инфекции.
Latvian: Ziņots par latentu infekciju reaktivāciju.
Bulgarian: Безопасността и ефикасността при деца и юноши на възраст под 18 години все още не са установени.
Latvian: Drošums un efektivitāte, lietojot bērniem un pusaudžiem vecumā līdz 18 gadiem, līdz šim nav pierādīta.
Bulgarian: Изчислено е, че като цяло в рамките на програмата за клинично разработване на Polivy общо 588 пациенти са получили Polivy.
Latvian: Aprēķināts, ka Polivy klīniskās izstrādes programmas ietvaros Polivy saņēmuši kopumā 588 pacienti.
Bulgarian: Други лекарства и Polivy
Latvian: Citas zāles un Polivy
Bulgarian: За следващия цикъл, вливайте Polivy за 90 минути.
Latvian: Nākamajā ciklā Polivy ievadiet 90 minūšu laikā.
Bulgarian: Важно е да кажете на Вашия лекар преди и по време на лечението, ако сте бременна, смятате, че може да сте бременна или планирате бременност.
Latvian: Ir svarīgi pateikt ārstam pirms ārstēšanas un tās laikā, ja Jūs esat grūtniece, ja domājat, ka Jums varētu būt grūtniecība, vai plānojat grūtniecību.
Bulgarian: Не са провеждани проучвания с други пътища на въвеждане.
Latvian: Pētījumi par citiem ievadīšanas veidiem nav veikti.
Bulgarian: ATC код: L01XC37
Latvian: ATĶ kods: L01XC37
Bulgarian: Жени с детероден потенциал/контрацепция при мъже и жени
Latvian: Sievietes ar reproduktīvo potenciālu/ kontracepcija vīriešiem un sievietēm
Bulgarian: · мислите, че имате инфекция или имате продължителни или повтарящи се инфекции като херпес (вижте „Инфекции" в точка 4)
Latvian: • Jums šķiet, ka Jums ir infekcija vai ir bijušas ilgstošas vai atkārtotas infekcijas, piemēram, herpes (skatīt "Infekcijas" 4. punktā);
Bulgarian: Бременните жени трябва да бъдат информирани за риска за плода.
Latvian: Grūtniecēm jāsniedz informācija par augļa pakļaušanu riskam.
Bulgarian: За да бъде лечението напълно ефективно, много е важно да не пропускате доза.
Latvian: Lai ārstēšana būtu maksimāli efektīva, ir ļoti svarīgi neizlaist nevienu devu.
Bulgarian: Активни тежки инфекции (вж. точка 4.4).
Latvian: Aktīva smaga infekcija (skatīt 4.4. apakšpunktu).
Bulgarian: Те са вид кръвни клетки.
Latvian: Tas ir asins šūnu veids.
Bulgarian: В останалите случаи, при пълно отзвучаване на симптомите, инфузията може да бъде възобновена с 50% от скоростта, постигната преди прекъсването.
Latvian: Citos gadījumos pēc tam, kad simptomi pilnībā beigušies, infūziju var atsākt ar 50% ātruma, kas sasniegts pirms pārtraukšanas.
Bulgarian: MMAE не инхибира CYP1A2, CYP2B6, CYP2C8, CYP2C9, CYP2C19 или CYP2D6.
Latvian: MMAE neinhibē CYP1A2, CYP2B6, CYP2C8, CYP2C9, CYP2C19 vai CYP2D6.
Bulgarian: Ако получите някаква сериозна реакция, Вашият лекар може да спре лечението с Polivy.
Latvian: Ja Jums rodas jebkādas smagas reakcijas, Jūsu ārsts var pārtraukt ārstēšanu ar Polivy.
Bulgarian: Вашият лекар, фармацевт или медицинска сестра ще направят кръвни изследвания, за да проверят за наличие на това състояние.
Latvian: Jūsu ārsts, farmaceits vai medmāsa veiks asins analīzes, lai noteiktu šī stāvokļa esamību.
Bulgarian: Ако получите реакция, свързана с инфузията или увреждане на нервите, ако се чувствате уморени, слаби или замаяни (вж. точка 4), не шофирайте, не карайте велосипед и не работете с инструменти или машини, докато реакцията отмине.
Latvian: Ja Jums rodas ar infūziju saistītas reakcijas vai nerva bojājums, ja jūtaties noguris, vājš vai Jums reibst galva (skatīt 4. punktu), nevadiet transportlīdzekli, nebrauciet ar velosipēdu un nelietojiet instrumentus vai mehānismus, kamēr reakcija nav izzudusi.
Bulgarian: (оценка на IRC) в края на лечението**
Latvian: (IRC vērtējumā) ārstēšanas beigās**
Bulgarian: ЧО с PET-CT изисква да се отговори и на PET-CT критериите, и на CT критериите.
Latvian: PET-CT PR jāatbilst gan PET-CT, gan CT kritērijiem.
Bulgarian: Човешки имунодефицитен вирус (HIV)
Latvian: Cilvēka imūndeficīta vīruss (HIV)
Bulgarian: дискомфорт или слабост.
Latvian: • diskomforts vai vājums.
Bulgarian: Ако сте имали някои от тези симптоми преди лечението с Polivy, кажете веднага на Вашия лекар, ако забележите някакви промени в тях.
Latvian: Ja Jums kāds no šiem simptomiem ir bijis pirms ārstēšanas ar Polivy, nekavējoties informējiet ārstu, ja pamanāt, ka kāds no tiem mainās.
Bulgarian: 80% от пациентите имат рефрактерно заболяване.
Latvian: 80% pacientu bija rezistenta slimība.
Bulgarian: IRC: Independent Review Committee (Независима комисия за преглед на данните); INV: Изследовател; HR: Коефициент на риск; CI:
Latvian: IRC: Independent Review Committee (neatkarīga vērtēšanas komiteja); RA: riska attiecība;
Bulgarian: Дозата на това лекарство зависи от телесното Ви тегло.
Latvian: Šo zāļu deva ir atkarīga no Jūsu ķermeņa masas.
Bulgarian: Polivy ще се съхранява от медицинските специалисти в болницата или клиниката.
Latvian: Polivy uzglabās veselības aprūpes speciālisti slimnīcā vai klīnikā.
Bulgarian: Реконституираният продукт не съдържа консерванти и е предназначен само за еднократна употреба.
Latvian: Sagatavotās zāles nesatur konservantus un ir paredzētas tikai vienreizējai lietošanai.
Bulgarian: Това включва лекарства, получени без рецепта и билкови лекарства.
Latvian: Tas attiecas arī uz zālēm, ko esat iegādājies bez receptes, un augu izcelsmes zālēm.
Bulgarian: Ако се пропусне планирана доза Polivy, тя трябва да се приложи възможно най-скоро и графикът на приложение трябва да се коригира, за да се поддържа 21-дневен интервал между дозите.
Latvian: Ja plānotā Polivy deva ir izlaista, tā jāievada, cik drīz vien iespējams, un zāļu lietošanas grafiks jākoriģe, lai saglabātu 21 dienu starplaiku starp devām.
Bulgarian: Вашият лекар или медицинска сестра ще проверява за нежелани реакции по време на инфузията и за 30 до 90 минути след това.
Latvian: Jūsu ārsts vai medmāsa pārbaudīs, vai Jums nav blakusparādību infūzijas laikā un 30 līdz 90 minūtes pēc tās.
Bulgarian: Във всяка категория по честота, нежеланите реакции са представени по ред на намаляваща сериозност.
Latvian: Katrā biežuma grupā nevēlamās blakusparādības sakārtotas to nopietnības samazinājuma secībā.
Bulgarian: В клиничните проучвания на Polivy не са включени достатъчно голям брой пациенти ≥ 65 години, за да може да се определи дали те отговарят по-различно на лечението от по-млади пациенти.
Latvian: Polivy klīniskajos pētījumos nebija pietiekami daudz ≥65 gadus vecu pacientu, lai noteiktu, vai viņi reaģē savādāk nekā gados jaunāki pacienti.
Bulgarian: Поради ограничения брой пациенти, положителни за анти-полатузумаб ведотин антитела, не може да се направят заключения относно потенциалния ефект на имуногенността върху ефикасността или безопасността.
Latvian: Tā kā pacientu, kuriem konstatētas antivielas pret polatuzumaba vedotīnu, skaits ir ierobežots, nav iespējams izdarīt secinājumus par imunogenitātes iespējamo ietekmi uz efektivitāti vai drošumu.
Bulgarian: Основните причини пациентите да не са кандидати за HSCT включват възраст (40%), недостатъчен отговор към спасителна терапия (26%) и неуспех на предишна трансплантация (20%).
Latvian: Galvenie iemesli, kuru dēļ pacientiem netika plānota HSCT, bija vecums (40%), nepietiekama atbildes reakcija uz glābšanas terapiju (26%) un iepriekš neveiksmīga transplantācija (20%).
Bulgarian: Прилагайте премедикация при всеки цикъл.
Latvian: Veiciet premedikāciju visos ciklos.
Bulgarian: Липсват данни от употребата на Polivy при бременни жени.
Latvian: Datu par Polivy lietošanu grūtniecēm nav.
Bulgarian: Полисорбат 20 (Е 432)
Latvian: Polisorbāts 20 (E 432)
Bulgarian: Polivy е само за еднократна употреба.
Latvian: Polivy ir paredzēts tikai vienreizējai lietošanai.
Bulgarian: Polivy може да предизвика някои сериозни нежелани реакции, за които трябва веднага да кажете на Вашия лекар или медицинска сестра.
Latvian: Polivy var izraisīt dažas nopietnas blakusparādības, par kurām Jums nekavējoties jāpastāsta ārstam vai medmāsai.
Bulgarian: Насочете струята към стената на флакона, а не директно към лиофилизираната маса.
Latvian: Vērsiet strūklu pret flakona sienu, nevis tieši liofilizētajā masā.
Bulgarian: · имате необичайно кървене, кръвонасядане под кожата, кървите по-продължително от обичайното след вземане на кръв или имате кървене от венците.
Latvian: • Jums ir neparasta asiņošana, asinsizplūdums zem ādas, ilgāka nekā parasti asiņošana pēc asins paņemšanas vai smaganu asiņošana.
Bulgarian: Временно преустановете приложението на Polivy до подобрение до степен ≤1.
Latvian: Uz laiku pārtraukt Polivy lietošanu, līdz stāvoklis ir uzlabojies līdz ≤ 1. pakāpei.
Bulgarian: Изхвърлете неизползваната част, останала във флакона.
Latvian: Iznīciniet flakonā atlikušo neizlietoto daļu.
Bulgarian: Бяла до сивкаво-бяла лиофилизирана маса.
Latvian: Balta līdz pelēkbalta liofilizēta masa.
Bulgarian: · се чувствате уморени
Latvian: • jūtaties noguris;