FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: Poids corporel (kg) Valeur initiale (moyenne) Variation par rapport à la valeur initiale
Polish: Masa ciała (kg) Wartości wyjściowe (mediana) Zmiany od wartości wyjściowych
French: Pour l'étude en association à la metformine, les diminutions d'HbA1c ont été maintenues jusqu'à la semaine 102 (variation moyenne ajustée par rapport aux valeurs initiales de -0,78 % et de 0,02 % pour dapagliflozine 10 mg et le placebo, respectivement).
Polish: W badaniu dotyczącym terapii dodanej do metforminy, zmniejszenie wartości HbA1c utrzymywało się do 102 tygodnia obserwacji (-0,78% i 0,02% skorygowanej średniej zmiany od wartości wyjściowych odpowiednio dla 10 mg i placebo).
French: Si vous arrêtez de prendre Edistride
Polish: Kiedy nie stosować leku Edistride
French: La dapagliflozine n'a entraîné aucun effet sur la fertilité des rats mâles et femelles, quelle que soit la dose testée.
Polish: Nie wykazano wpływu na płodność u samic i samców szczurów z zastosowaniem różnych badanych dawek.
French: EU/1/11/736/001
Polish: EU/1/11/736/001 EDURANT
French: 25 mg Comprimé pelliculé
Polish: 25 mg Tabletka powlekana Podanie doustne Butelka (HDPE)
French: Nom de fantaisie Dosage Forme pharmaceutique Voie d'administration
Polish: Moc Postać farmaceutyczna
French: Il existe quatre situations qui nécessitent une attention particulière :
Polish: Występują cztery sytuacje wymagające szczególnej uwagi:
French: Basé sur une approximation normale.
Polish: Na podstawie przybliżenia rozkładu normalnego.
French: Parlez-en d'abord à votre médecin.
Polish: Najpierw należy porozmawiać z lekarzem.
French: La majorité des effets indésirables étaient de grade 1 ou 2.
Polish: Większość działań niepożądanych miało nasilenie stopnia 1 lub 2.
French: Les conséquences cliniques de cette observation ne sont actuellement pas connues.
Polish: Znaczenie kliniczne tej obserwacji obecnie nie jest znane.
French: Ensuite, prenez la dose suivante comme d'habitude.
Polish: Kolejną dawkę należy przyjąć jak zwykle.
French: Semaine 240 N = 32
Polish: Tydzień 240 N=32
French: Une boisson énergétique (par exemple riche en protéines) seule ne remplace pas un repas.
Polish: Sam napój odżywczy (np. bogato białkowy) nie zastępuje posiłku.
French: Chaque boîte contient un flacon de 30 comprimés.
Polish: Każde pudełko zawiera jedną butelkę z 30 tabletkami.
French: Tableau des interactions Les études d'interactions n'ont été réalisées que chez l'adulte.
Polish: Tabela interakcji Badania interakcji przeprowadzano tylko u dorosłych.
French: La durée médiane d'exposition chez les patients était de 63,5 semaines.
Polish: Mediana czasu ekspozycji u pacjentów wyniosła 63,5 tygodni.
French: EDURANT ne doit être utilisé au cours de la grossesse que si le bénéfice potentiel justifie le risque potentiel.
Polish: Edurant może być stosowany w czasie ciąży tylko, gdy potencjalna korzyść uzasadnia potencjalne ryzyko.
French: Antagonistes du CCR5 Maraviroc
Polish: Antagoniści CCR5 Marawirok
French: A conserver dans le flacon d'origine à l'abri de la lumière.
Polish: Przechowywać w oryginalnej butelce w celu ochrony przed światłem.
French: Par exemple, perte de suivi, non-observance, retrait du consentement.
Polish: np. niezgłoszenie się na kolejne wizyty, brak współpracy, wycofanie zgody.
French: Aucun nouvel effet indésirable n'a été identifié en comparaison à ceux observés chez les adultes.
Polish: Nie stwierdzono zadnych nowych działań niepożądanych w porównaniu z odnotowanymi u dorosłych.
French: Différence observée (IC à 95%)
Polish: Stwierdzona różnica (95% CI)
French: Les fréquences sont définies de la manière suivante : très fréquent (≥ 1/10), fréquent (≥ 1/100 à < 1/10) et peu fréquent (≥ 1/1 000 à < 1/100).
Polish: Kategorie częstości występowania określono następująco: bardzo często (≥ 1/10), często (≥ 1/100 do < 1/10), niezbyt często (≥ 1/1000 do < 1/100).
French: Aucun patient n'a arrêté le traitement en raison des effets indésirables.
Polish: Żaden pacjent nie przerwał leczenia z powodu działań niepożądanych.
French: Qu'est-ce que EDURANT et dans quel cas est-il utilisé
Polish: Co to jest EDURANT i w jakim celu się go stosuje
French: Il est important de prendre un repas pour obtenir des concentrations correctes de substance active dans votre corps.
Polish: Posiłek jest istotny do uzyskania właściwego stężenia substancji czynnej w organizmie.
French: EDURANT n'a été utilisé que chez un nombre limité de patients âgés de 65 ans ou plus.
Polish: EDURANT stosowany był jedynie u ograniczonej liczby pacjentów w wieku 65 lat lub starszych.
French: Date de première autorisation : 28 novembre 2011 Date du dernier renouvellement : 22 juillet 2016
Polish: Data wydania pierwszego pozwolenia na dopuszczenie do obrotu: 28 listopad 2011 Data przedłużenia pozwolenia: 22 lipiec 2016
French: Période post-partum (6-12 semaines) (n=11)
Polish: Połóg (6-12 tygodni) (n=11)
French: ASC24h, ng.h/ml
Polish: AUC24h, ng.h/ml
French: EDURANT contient du lactose
Polish: EDURANT zawiera laktozę
French: La rilpivirine est principalement métabolisée et éliminée par le foie.
Polish: Rylpiwiryna jest metabolizowana i eliminowana głównie przez wątrobę.
French: Dans ces études, la présence des mutations V90I et V189I à l'inclusion n'a pas affecté la réponse.
Polish: W badaniach tych występowanie mutacji V90I i V189I na początku nie wpływało na odpowiedź.
French: Information importante concernant certains composants d'EDURANT EDURANT contient du lactose.
Polish: Ważne informacje o niektórych składnikach produktu leczniczego EDURANT EDURANT zawiera laktozę.
French: Augmentation du nombre de cellules CD4+ (moyenne)
Polish: Zwiększenie liczby komórek CD4+ (średnia)
French: INHIBITEURS DE LA PHOSPHODIESTÉRASE DE TYPE 5 (PDE-5) Sildénafil*
Polish: INHIBITORY FOSFODIESTERAZY TYPU 5 (PDE-5) Syldenafil*
French: N'utilisez pas ce médicament après la date de péremption indiquée sur la boîte et le flacon après EXP.
Polish: Nie stosować tego leku po upływie terminu ważności zamieszczonego na pudełku oraz na butelce po: „EXP".
French: Vardénafil Tadalafil
Polish: Wardenafil Tadalafil
French: Un sujet a arrêté en raison d'un événement indésirable à la semaine 48, et aucun autre sujet n'a arrêté en raison d'événements indésirables lors de l'analyse de la semaine 240.
Polish: Jeden pacjent przerwał leczenie z powodu zdarzenia niepożądanego w 48. tygodniu, a żaden inny pacjent nie przerwał leczenia z powodu zdarzeń niepożądanych w analizie 240. tygodnia.
French: Aucune interaction médicamenteuse cliniquement significative n'est attendue.
Polish: Nie są spodziewane klinicznie istotne interakcje między lekami.
French: Les 36 sujets avaient un âge médian de 14,5 ans (intervalle : 12 à 17 ans), et 55,6% étaient des femmes, 88,9% étaient noirs et 11,1% étaient asiatiques.
Polish: Mediana wieku u 36 pacjentów wyniosła 14,5 lat (zakres: od 12 do 17 lat) i było 55,6% kobiet, 88,9% było rasy czarnej oraz 11,1% azjatyckiej.
French: Echec virologique et développement d'une résistance
Polish: Niepowodzenie wirusologiczne i rozwój oporności
French: Il fait partie d'un traitement qui réduit la quantité de virus dans le sang.
Polish: Jest częścią schematu leczniczego, stosowanego w celu zmniejszenia liczby wirusów we krwi.
French: La rilpivirine a été bien tolérée au cours de la grossesse et en période post-partum.
Polish: Rylpiwiryna była dobrze tolerowana w czasie ciąży i po porodzie.
French: 60-100 mg une fois par jour, dose individualisée
Polish: 60-100 mg raz na dobę, dawkowanie indywidualne
French: D'autres alternatives doivent être envisagées, en particulier en cas d'utilisation à long terme.
Polish: Należy rozważyć zastosowanie alternatywnego leczenia, szczególnie podczas długotrwałej terapii.
French: Il peut être ouvert en appuyant sur le bouchon à vis tout en le tournant dans le sens inverse des aiguilles d'une montre.
Polish: Można ją otworzyć przyciskając plastikową zakrętkę i obracając równocześnie w kierunku przeciwnym do ruchu wskazówek zegara.
French: La demi-vie d'élimination terminale de la rilpivirine est d'environ 45 heures.
Polish: Okres półtrwania rylpiwiryny w końcowej fazie eliminacji wynosi około 45 godzin.
French: Variation de la moyenne géométrique (%)
Polish: Interakcja Średnia geometryczna zmiana (%)
French: Lorsque cela est possible, d'autres alternatives, par exemple l'azithromycine, doivent être envisagées.
Polish: Jeśli to możliwe, należy rozważyć zastosowanie alternatywnego leczenia np. azytromycyną.
French: Dans l'analyse de la résistance, une définition plus large de l'échec virologique a été utilisée, par rapport à celle utilisée dans l'analyse primaire de l'efficacité.
Polish: W analizie oporności zastosowano szerszą definicję niepowodzenia wirusologicznego niż w stosowaną w pierwszorzędowej analizie skuteczności.
French: Aucun problème lié à la sécurité d'emploi n'a été identifié lors des analyses effectuées à 240 semaines.
Polish: W analizach 240 tygodni nie stwierdzono problemów związanych z bezpieczeństwem stosowania.
French: Siméprévir*
Polish: Symeprewir*
French: Cependant, une surveillance clinique est recommandée car un traitement d'entretien par la méthadone peut nécessiter un ajustement posologique chez certains patients.
Polish: Jednakże zaleca się obserwację kliniczną, gdyż może być konieczna modyfikacja leczenia podtrzymującego metadonem u niektórych pacjentów.
French: Suivez attentivement les instructions de votre médecin.
Polish: Należy ściśle przestrzegać zaleceń lekarza.
French: 300 mg une fois par jour
Polish: 300 mg raz na dobę
French: Flacon avec fermeture de sécurité pour enfants contenant 30 comprimés pelliculés.
Polish: Butelka z zabezpieczeniem przed otwarciem przez dzieci zawierająca 30 tabletek powlekanych.
French: Par mesure de précaution, il est préférable d'éviter l'utilisation d'EDURANT pendant la grossesse.
Polish: W celu zachowania ostrożności zaleca się unikanie stosowania produktu leczniczego EDURANT w okresie ciąży.
French: Les mutations les plus courantes ont été les mêmes dans les analyses à la semaine 48 et à la semaine 96.
Polish: Takie same mutacje występowały najczęściej w analizach z 48 i 96 tygodni.
French: Aucune transmission mère-enfant n'est survenue chez les 10 nouveaux-nés dont les mères ont terminé l'étude et pour lesquels le statut VIH était connu.
Polish: Nie doszło do przeniesienia zakażenia z matki na dziecko u 10 dzieci urodzonych przez matki, które ukończyły badanie i których status HIV był dostępny.
French: Fréquent diminution de l'appétit augmentation des triglycérides (à jeun)
Polish: często zmniejszenie apetytu zwiększenie stężenia trójglicerydów (na czczo)
French: Dans chaque groupe de fréquence, les effets indésirables sont présentés par ordre décroissant de fréquence.
Polish: W obrębie każdej grupy o określonej częstości występowania objawy niepożądane są wymienione zgodnie ze zmniejszającą się częstością występowania.
French: IDENTIFIANT UNIQUE - DONNÉES LISIBLES PAR LES HUMAINS
Polish: UNIKALNY IDENTYFIKATOR - DANE ODCZYTYWALNE
French: Adaptation de dose
Polish: Dostosowanie dawki
French: Le traitement du VIH ne guérit pas l'infection par le VIH !
Polish: Terapia przeciw HIV nie wyleczy całkowicie zakażenia HIV!
French: Les effets indésirables graves les plus fréquents liés au traitement ont été rapportés chez 7 (1,0%) patients ayant reçu la rilpivirine.
Polish: Najczęstsze, ciężkie związane z leczeniem działania niepożądane stwierdzono u 7 (1,0%) pacjentów otrzymujących rylpiwirynę.
French: La substitution E138K survient plus fréquemment lors du traitement par la rilpivirine, généralement associée à la substitution M184I.
Polish: Substytucja E138K występowała najczęściej podczas terapii rylpiwiryną, często jednocześnie z substytucją M184I.
French: Seules des traces de rilpivirine sous forme inchangée (< 1% de la dose) ont été détectées dans l'urine.
Polish: Tylko śladowe ilości niezmienionej rylpiwiryny (< 1% dawki) wykryto w moczu.
French: Cette analyse a inclus 36 patients qui ont terminé l'étude après au moins 48 semaines de traitement ou ont arrêté plus tôt.
Polish: Analiza obejmowała 36 pacjentów, którzy ukończyli co najmniej 48 tygodni leczenia lub przerwali leczenie wcześniej.
French: 6 cellules/l
Polish: 6 komórek/l
French: Médicaments allongeant l'intervalle QT
Polish: Produkty lecznicze wydłużające odstęp QT
French: Qu'est-ce que EDURANT et dans quel cas est-il utilisé Quelles sont les informations à connaître avant de prendre EDURANT Comment prendre EDURANT
Polish: Co to jest EDURANT i w jakim celu się go stosuje Informacje ważne przed zastosowaniem leku EDURANT Jak stosować EDURANT
French: ÉTIQUETTE FLACON
Polish: ETYKIETA BUTELKI
French: EDURANT ne doit pas être utilisé chez les enfants âgés de moins de 12 ans, car il n'a pas été suffisamment étudié chez ces patients.
Polish: EDURANT nie jest przeznaczony dla dzieci w wieku poniżej 12 lat, ponieważ dane dotyczące stosowania u tych pacjentów są niewystarczające.
French: Troubles du métabolisme et de la nutrition très fréquent augmentation du cholestérol total (à jeun) augmentation du LDL- cholestérol (à jeun)
Polish: Zaburzenia metabolizmu i odżywiania bardzo często zwiększenie stężenia cholesterolu całkowitego (na czczo) zwiększenie stężenia cholesterolu LDL (na czczo)
French: La diminution des paramètres pharmacocinétiques de la rilpivirine non liée (c'est-à-dire active) au cours de la grossesse en comparaison à la période post-partum a été moins prononcée que celle de la rilpivirine totale.
Polish: Zmniejszenie parametrów farmakokinetycznych niezwiązanej (tj. czynnej) rylpiwiryny w czasie ciąży w porównaniu z okresem poporodowym było mniej widoczne niż dla całkowitej rylpiwiryny.
French: Si vous prenez de la didanosine (un médicament destiné à traiter l'infection par le VIH), aucun ajustement de dose n'est nécessaire.
Polish: Jeśli pacjent stosuje dydanozynę (lek stosowany w leczeniu zakażenia HIV), nie ma konieczności dostosowania dawki.
French: Effets indésirables (Rilpivirine + TO)
Polish: Działania niepożądane (rylpiwiryna + BR)
French: Classe pharmacothérapeutique : Antiviral à usage systémique, inhibiteurs non nucléosidiques de la transcriptase inverse, Code ATC : J05AG05.
Polish: Grupa farmakoterapeutyczna: leki przeciwwirusowe do stosowania ogólnego, nienukleozydowe inhibitory odwrotnej transkryptazy, kod ATC: J05AG05.
French: Une autre alternative serait d'envisager un changement de traitement antirétroviral (voir rubriques 4.4, 4.6, 5.1 et 5.2).
Polish: Alternatywnie, należy rozważyć przestawienie na inny schemat terapii przeciwretrowirusowej (ang. antiretroviral therapy, ART) (patrz punkty 4.4, 4.6, 5.1 i 5.2).
French: L'expérience d'un surdosage en rilpivirine chez l'Homme est limitée.
Polish: Doświadczenia dotyczące przedawkowania rylpiwiryny u ludzi są ograniczone.
French: La rilpivirine est excrétée dans le lait chez la ratte.
Polish: Rylpiwiryna przenika do mleka u szczurów.
French: EDURANT contient de la rilpivirine qui est utilisée dans le traitement de l'infection par le virus de l'immunodéficience humaine (VIH).
Polish: EDURANT zawiera rylpiwirynę, która jest stosowana w leczeniu zakażeń ludzkim wirusem niedoboru odporności (HIV).
French: Cette analyse a inclus 690 patients dans l'étude ECHO et 678 patients dans l'étude THRIVE ayant atteint 96 semaines de traitement ou ayant arrêté prématurément.
Polish: Analiza ta objęła 690 pacjentów z badania ECHO i 678 pacjentów z badania THRIVE, którzy ukończyli 96 tygodniowe leczenie lub przerwali je wcześniej.
French: Après une administration orale, la concentration plasmatique maximale de rilpivirine est généralement atteinte dans un délai de 4 à 5 heures.
Polish: Po podaniu doustnym maksymalne stężenie rylpiwiryny w osoczu jest osiągane zwykle w ciągu 4-5 godzin.
French: Même si vous vous sentez mieux, n'arrêtez pas de prendre EDURANT ou vos autres médicaments anti-VIH.
Polish: Nawet jeśli pacjent czuje się lepiej, nie powinien przerywać przyjmowania leku EDURANT ani innego leku przeciwko HIV.
French: Il existe des données limitées (moins de 300 grossesses) sur l'utilisation de la rilpivirine chez la femme enceinte (voir rubriques 4.4, 5.1 et 5.2).
Polish: Istnieją tylko ograniczone dane (mniej niż 300 kobiet w ciąży) dotyczące stosowania rylpiwiryny u kobiet w ciąży (patrz punkty 4.4, 5.1 i 5.2).
French: La réponse virologique était généralement préservée au cours de l'étude : sur les 12 sujets ayant terminé l'étude, 10 sujets étaient indétectables à la fin de l'étude ; chez les 2 autres sujets, une augmentation de la charge virale a été observée uniquement en période post-partum, en raison d'une observance suspectée sous-optimale pour au moins 1 sujet.
Polish: Odpowiedź wirusologiczna była zasadniczo zachowana w czasie całego badania: z 12 osób które ukończyły badanie, 10 osób miało supresję na końcu badania; u pozostałych 2 osób stwierdzono zwiększenie wiremii tylko po porodzie, u przynajmniej 1 osoby z powodu przypuszczalnie niepełnego przestrzegania zaleceń terapii.
French: Comme avec les autres médicaments antirétroviraux, les tests de résistance doivent guider l'utilisation d'EDURANT.
Polish: Jak w przypadku innych przeciwretrowirusowych produktów leczniczych, stosując EDURANT należy kierować się badaniami oporności.
French: Le traitement doit être initié par un médecin expérimenté dans la prise en charge de l'infection par le VIH.
Polish: Leczenie powinno być rozpoczęte przez lekarza mającego doświadczenie w leczeniu zakażeń ludzkim wirusem niedoboru odporności (HIV).
French: Parmi ces échecs virologiques, 9 sur 24 et 4 sur 14 respectivement, sont survenus chez des patients ayant une charge virale à l'inclusion < 100 000 copies/ml.
Polish: Z tych niepowodzeń wirusologicznych 9 z 24 i 4 z 14 wystąpiło odpowiednio u pacjentów z wyjściową wiremią < 100 000 kopi/ml.
French: Prévenez votre médecin si vous prenez : - rifabutine (un médicament destiné à traiter certaines infections bactériennes).
Polish: Należy powiedzieć lekarzowi, czy pacjent przyjmuje: - ryfabutynę (lek stosowany w niektórych zakażeniach bakteryjnych).
French: Il n'est pas recommandé de co-administrer la rilpivirine avec d'autres INNTI.
Polish: Nie zaleca się skojarzonego podawania rylpiwiryny z innymi NNRTI.
French: L'analyse pharmacocinétique de population effectuée chez des patients infectés par le VIH a montré que les propriétés pharmacocinétiques de la rilpivirine n'étaient pas différentes selon les tranches d'âge (18 à 78 ans) évaluées, qui comprenaient seulement 3 sujets âgés de 65 ans ou plus.
Polish: Analiza właściwości farmakokinetycznych w populacji osób zakażonych wirusem HIV wykazała, że właściwości farmakokinetyczne rylpiwiryny nie różnią się istotnie w obrębie badanej grupy wiekowej (od 18 do 78 lat), w skład której wchodziły tylko 3 osoby w wieku 65 lub starsze.
French: Cellulose microcristalline silicifiée Stéarate de magnésium
Polish: Silikonowana celuloza mikrokrystaliczna Magnezu stearynian
French: Une résistance était définie comme l'émergence d'une mutation associée à une résistance lors d'un échec.
Polish: Oporność definiowano jako ujawnienie się po niepowodzeniu jakiejkolwiek mutacji związanej z opornością.
French: Les mères infectées par le VIH ne doivent pas allaiter, car il existe un risque d'infection du bébé par le VIH par l'intermédiaire du lait maternel.
Polish: Kobieta zakażona HIV nie może karmić piersią, ponieważ może dojść do zakażenia dziecka wirusem HIV poprzez mleko.
French: La majorité des effets indésirables sont survenus durant les 48 premières semaines de traitement.
Polish: Większość działań niepożądanych wystąpiło w pierwszych 48 tygodniach terapii.
French: Paramètres pharmacocinetiques de la rilpivirine totale (moyenne ± ET, tmax: médiane [écart])
Polish: Farmakokinetyka całkowitej rylpiwiryny (średnia ± SD, tmax: mediana [zakres])
French: Les antagonistes des récepteurs H2 ne doivent pas être administrés en deux prises par jour.
Polish: Antagonistów receptora H2 nie należy przyjmować dwa razy na dobę.
French: Autres INTI (abacavir, emtricitabine, lamivudine, stavudine et zidovudine)
Polish: Inne NRTI (abakawir, emtrycytabina, lamiwudyna, stawudyna i zydowudyna)
French: Dans les études de phase III, une exposition plus faible à la rilpivirine, équivalente à celle observée au cours de la grossesse, a été associée à une augmentation du risque d'échec virologique, par conséquent la charge virale doit être étroitement surveillée (voir rubriques 4.6, 5.1 et 5.2).
Polish: W badaniach fazy 3 mniejsza ekspozycja na rylpiwirynę, podobna do tej stwierdzonej w czasie ciąży, wiązała się ze zwiększonym ryzykiem niepowodzenia wirusologicznego, dlatego należy dokładnie monitorować wiremię (patrz punkty 4.6, 5.1 i 5.2).
French: PRODUITS A BASE DE PLANTES Millepertuis (Hypericum perforatum)
Polish: ZIOŁOWE PRODUKTY LECZNICZE Ziele dziurawca (Hypericum perforatum)
French: EDURANT doit être pris avec un repas pour obtenir une absorption optimale.
Polish: EDURANT należy koniecznie przyjmować razem z posiłkiem, aby uzyskać optymalne wchłanianie.
French: Chez le chien, des effets de type cholestase ont été notés.
Polish: U psów stwierdzano działania podobne do cholestazy.
French: INHIBITEURS DE LA HMG CO-A RÉDUCTASE Atorvastatine*
Polish: INHIBITORY REDUKTAZY HMG CO-A Atorwastatyna*
French: Chez ces patients, des résistances phénotypiques croisées à d'autres INNTI ont été relevées comme suit : étravirine 32/42, éfavirenz 30/42 et névirapine 16/42.
Polish: U tych pacjentów odnotowano fenotypową oporność krzyżową na inne leki NNRTI: etrawirynę 32/42, efawirenz 30/42 i newirapinę 16/42.
French: Fluconazole Itraconazole Posaconazole Voriconazole
Polish: Flukonazol Itrakonazol Posakonazol Worykonazol
French: Les données de pharmacocinétique ont démontré que l'exposition totale (ASC) à la rilpivirine dans le cadre d'un traitement antirétroviral était approximativement 30% plus faible au cours de la grossesse en comparaison à la période post-partum (6-12 semaines).
Polish: Dane farmakokinetyczne wykazały, że całkowita ekspozycja (AUC) na rylpiwirynę jako składnika schematu przeciwretrowirusowego była o około 30% mniejsza podczas ciąży w porównaniu z okresem poporodowym (6-12 tygodni).
French: La biodisponibilité absolue d'EDURANT n'est pas connue.
Polish: Bezwzględna biodostępność produktu leczniczego EDURANT jest nieznana.
French: EDURANT ne guérit pas l'infection par le VIH.
Polish: EDURANT nie leczy zakażenia wirusem HIV.
French: Non réponse Échec virologique Global
Polish: Brak odpowiedzi Niepowodzenie wirusologiczne Zbiorczo
French: Les effets indésirables sont présentés par classe de systèmes d'organes et par fréquence.
Polish: Działania niepożądane przedstawiono zgodnie z klasyfikacją układów i narządów oraz częstością występowania.
French: Six sujets ont arrêté en raison d'un échec virologique jusqu'à la semaine 48 et trois sujets ont arrêté après la semaine 48.
Polish: Sześciu pacjentów przerwało leczenie z powodu niepowodzenia wirusologicznego do 48 tygodnia, a 3 pacjentów przerwało leczenie po tygodniu 48.
French: Le risque d'échec virologique observé chez les patients du bras rilpivirine a été plus élevé durant les 48 premières semaines de ces essais (voir rubrique 5.1).
Polish: Większe ryzyko niepowodzenia wirusologicznego u pacjentów otrzymujących rylpiwirynę zaobserwowano podczas pierwszych 48 tygodni tych badań (patrz punkt 5.1).
French: Les effets indésirables les plus fréquents (tous grades confondus, supérieurs ou égaux à 10%) ont été : céphalées (19,4%), dépression (19,4%), somnolence (13,9%), et nausées (11,1%).
Polish: Najczęstszymi działaniami niepożądanymi (wszystkie stopnie, częstość większa lub równa 10%) były: ból głowy (19,4%), depresja (19,4%), senność (13,9%) i nudności (11,1%).
French: Ne jetez aucun médicamentau tout-à- l'égout ou avec les ordures ménagères.
Polish: Leków nie należy wyrzucać do kanalizacji ani domowych pojemników na odpadki.
French: Aucune différence cliniquement significative dans les propriétés pharmacocinétiques de la rilpivirine n'a été observée entre les hommes et les femmes.
Polish: Nie stwierdzono istotnych klinicznie różnic właściwości farmakokinetycznych rylpiwiryny u mężczyzn i kobiet.
French: De telles réactions ont été observées classiquement dans les premières semaines ou mois suivant l'instauration du traitement par une association d'antirétroviraux.
Polish: Zwykle reakcje tego typu obserwowane są w ciągu kilku pierwszych tygodni lub miesięcy od rozpoczęcia CART.