FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: AUC: ↑ 1.5-fold Cmax: ↑1.7-fold
Lithuanian: Buprenorfinas AUC: ↑ 1,5 karto Cmax: ↑1,7 karto
English: PC SN NN
Lithuanian: PC
English: AUC: ↑ 1.2-fold Cmax: ↑ 1.2-fold
Lithuanian: Repaglinidas AUC: ↑ 1,2 karto Cmax: ↑ 1,2 karto
English: STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE(S)
Lithuanian: Nerekomenduojama dėl galimo kepenų toksiškumo (žr.
English: • Nausea
Lithuanian: atorvastatinas*
English: Liver disease
Lithuanian: • Pilvo skausmas.
English: Oxycodone
Lithuanian: Oksikodonas
English: ↑in plasma concentrations of docetaxel have been observed Potential ↑in plasma concentrations of busulfan
Lithuanian: Galimas busulfano koncentracijos plazmoje ↑
English: • have any other heart problems.
Lithuanian: • yra bet kokių kitų širdies problemų;
English: The relevance of these findings for humans is not known.
Lithuanian: Šių duomenų reikšmingumas žmonėms nežinomas.
English: Take one capsule in the morning and one capsule at night.
Lithuanian: Išgerkite vieną kapsulę ryte ir vieną kapsulę vakare.
English: Do not give this medicine to children or adolescents.
Lithuanian: Neduokite šio vaisto vaikams ar paaugliams.
English: Take the next capsule at the usual time.
Lithuanian: Kitą kapsulę išgerkite įprastu metu.
English: • are currently treated, or about to start treatment with any of the medicines listed in section
Lithuanian: • šiuo metu esate gydomas ar ketinate pradėti gydymą bet kuriuo iš vaistų, išvardytų skyriuje
English: No significant differences were found in the efficacy and safety profiles of elderly patients and younger patients.
Lithuanian: Reikšmingų veiksmingumo ir saugumo duomenų skirtumų tarp senyvų ir jaunesnių pacientų pastebėta nebuvo.
English: A risk to the newborns/infants cannot be excluded.
Lithuanian: Negalima paneigti rizikos žindomiems naujagimiams / kūdikiams.
English: It may harm them,
Lithuanian: amjodarono ar sotalolio;
English: If you cannot swallow the capsule whole, tell your doctor.
Lithuanian: Jei negalite nuryti visos kapsulės, pasakykite gydytojui.
English: The patient alert card shall contain the following key elements:
Lithuanian: Paciento įspėjamąją kortelę turi sudaryti šie pagrindiniai elementai:
English: All patient number (N)= Per Protocol Population
Lithuanian: Visų pacientų skaičius (N) = protokolo populiacija.
English: Patients at start of year (N) Patients at end of year (N) Patients with available data (N)
Lithuanian: Pacientai metų pradžioje (N) Pacientai metų pabaigoje (N) Pacientai su turimais duomenimis (N) Blužnies tūris
English: Electrocardiographic evaluation
Lithuanian: Elektrokardiografinis vertinimas
English: Reports from the subregistry are to be submitted with each PSUR.
Lithuanian: Ataskaitos iš papildomo registro turi būti teikiamos su kiekvienu PASP
English: Take one capsule at the same time every day.
Lithuanian: Išgerkite vieną kapsulę tuo pačiu laiku kiekvieną dieną.
English: Do not open, crush, dissolve, or chew the capsule before swallowing it.
Lithuanian: Neatverkite, nesmulkinkite, netirpinkite ir nekramtykite kapsulės prieš ją nuryjant.
English: Gender, body weight, age, and race
Lithuanian: Lytis, kūno svoris, amžius ir rasė
English: What Cerdelga is and what it is used for
Lithuanian: Kas yra Cerdelga ir kam jis vartojamas
English: Press down at 1 and at the same time pull at 2.
Lithuanian: Spauskite (1) ir tuo pat metu traukite (2).
English: In turn this helps your affected organs to work better.
Lithuanian: Tai padeda ligos paveiktiems organams geriau veikti.
English: This may cause mild increases in the PR, QRS, and QTc intervals.
Lithuanian: Tai gali šiek tiek pailginti PR, QRS bei QTc intervalus.
English: Prior to launch of Cerdelga in each Member State the Marketing Authorisation Holder (MAH) must agree the content and format of the educational programme, including communication media, distribution modalities, and any other aspects of the programme, with the National Competent Authority.
Lithuanian: Prieš pateikdamas Cerdelga į rinką kiekvienoje valstybėje narėje Registruotojas turi suderinti mokomosios programos turinį ir formatą, įskaitant ryšių priemones, paskirstymo sąlygas ir bet kokius kitus programos aspektus su nacionaline kompetentinga institucija.
English: For these patients, monitoring for further improvement or an alternative treatment modality should be considered.
Lithuanian: Šiems pacientams turi būti apsvarstytas stebėjimas dėl tolesnio būklės pagerėjimo arba alternatyvaus gydymo metodo pasirinkimas.
English: Continue taking Cerdelga every day for as long as your doctor tells you.
Lithuanian: Tęskite Cerdelga vartojimą kiekvieną dieną tiek laiko, kiek nurodė Jūsų gydytojas.
English: Eliglustat did not have effects on CNS or respiratory functions.
Lithuanian: Eliglustatas nedaro poveikio CNS ar kvėpavimo funkcijoms.
English: Results of study 304 indicate that skeletal improvements are maintained or continue to improve during at least 8 years of treatment with Cerdelga.
Lithuanian: 304 tyrimo rezultatai rodo, kad skeleto būklės pagerėjimas išlieka arba toliau gerėja bent jau 8 gydymo Cerdelga metus.
English: If you are pregnant, think that you may be pregnant or are planning to have a baby, tell your doctor who will discuss with you whether you can take this medicine during your pregnancy.
Lithuanian: Nėštumas, žindymo laikotarpis ir vaisingumas Jeigu esate nėščia, manote, kad galbūt esate nėščia arba planuojate pastoti, apie tai pasakykite gydytojui, kuris aptars su Jumis, ar galite šį vaistą vartoti nėštumo metu.
English: Monitoring of clinical response
Lithuanian: Klinikinio atsako stebėjimas
English: Do not stop taking Cerdelga without talking to your doctor.
Lithuanian: Nustojus vartoti Cerdelga Nenustokite vartoti Cerdelga nepasitarę su savo gydytoju.
English: There were no clinically meaningful differences between groups for any of the four individual disease parameters (see Table 4).
Lithuanian: Tarp grupių nebuvo kliniškai reikšmingų bet kurio iš keturių individualių ligos parametrų skirtumų (žr.
English: Talk to your doctor or pharmacist before taking Cerdelga, if you:
Lithuanian: Pasitarkite su gydytoju arba vaistininku, prieš pradėdami vartoti Cerdelga, jei:
English: In the event of acute overdose, the patient should be carefully observed and given symptomatic treatment and supportive care.
Lithuanian: Ūminio perdozavimo atveju pacientą reikia atidžiai stebėti ir taikyti simptominį bei palaikomąjį gydymą.
English: Effects on skeletal pathology
Lithuanian: Poveikis skeleto patologijai
English: Taking Cerdelga with food and drink
Lithuanian: Cerdelga vartojimas su maistu ir gėrimais
English: • have had a heart attack or heart failure.
Lithuanian: • esate patyręs širdies priepuolį arba širdies nepakankamumą;
English: Nineteen patients completed 4 years of treatment.
Lithuanian: Devyniolika pacientų užbaigė 4 metų trukmės gydymo laikotarpį.
English: As a result the amount of this medicine in the blood can differ between patients which could affect how a patient would respond.
Lithuanian: Todėl šio vaisto kiekis įvairių pacientų kraujyje gali skirtis, ir tai gali turėti įtakos tam, kokį poveikį vaistas turės pacientui.
English: The majority of extension phase discontinuations were due to transition to commercial product from year 3 onwards.
Lithuanian: Dauguma pacientų tyrimo pratęsimo laikotarpiu nutraukė vartojimą po perėjimo prie komercinio produkto po 3-čiųjų metų.
English: ‘Other medicines and Cerdelga.'
Lithuanian: „Kiti vaistai ir Cerdelga“;
English: The size of the capsule is ‘size 2' (dimensions 18.0 x 6.4 mm).
Lithuanian: Kapsulė yra 2-o dydžio (matmenys 18,0 mm x 6,4 mm).
English: Food does not have a clinically relevant effect on eliglustat pharmacokinetics.
Lithuanian: Maistas nedaro kliniškai reikšmingo poveikio eliglustato farmakokinetikai.
English: The capsules should be swallowed whole, preferably with water, and should not be crushed, dissolved, or opened.
Lithuanian: Kapsules reikia nuryti sveikas, pageidautina su vandeniu, jų smulkinti, tirpinti ir atverti negalima.
English: Not all packs may be marketed in your country.
Lithuanian: Jūsų šalyje gali būti tiekiamos ne visų dydžių pakuotės.
English: Each pack contains 14, 56 or 196 hard capsules.
Lithuanian: Kiekvienoje pakuotėje yra 14, 56 arba 196 kietosios kapsulės.
English: o Patients should be informed that consumption of grapefruit or its juice should be avoided.
Lithuanian: o Pacientus reikia informuoti, kad nevartotų greipfrutų arba jų sulčių.
English: Based on the aggregate data from all doses tested in this study, Cerdelga met the criteria set in this study to be declared non-inferior to Cerezyme (imiglucerase) in maintaining patient stability.
Lithuanian: Remiantis jungtiniais visų šiame tyrime tirtų dozių duomenimis, Cerdelga atitiko šiame tyrime nustatytus kriterijus, kad būtų nustatyta, jog jis nėra mažiau veiksmingas negu Cerezyme (imigliucerazė) palaikant paciento stabilumą.
English: Haemoglobin Level (g/dL) 16 11.33 Liver Volume (MN)
Lithuanian: Hemoglobino kiekis (g/dl) 16 11,33 Kepenų tūris (NK)
English: Five Cerdelga-treated patients (26%) achieved a reduction of at least 2 points in the BMB score.
Lithuanian: Penki Cerdelga gydyti pacientai (26 %) pasiekė mažiausiai 2 balų bendro BMB įverčio sumažėjimą.
English: • Obligation to conduct post-authorisation measure
Lithuanian: • Įpareigojimas vykdyti poregistracines užduotis
English: During the open-label long term treatment period with Cerdelga (extension phase), all patients with complete data who continued to receive Cerdelga showed further improvements throughout the extension phase.
Lithuanian: Atvirojo ilgalaikio gydymo Cerdelga tyrimo (pratęsimo fazės) metu visiems pacientams, kurių surinkti visi duomenys, toliau vartojusiems Cerdelga, buvo stebimas besitęsiantis pagerėjimas visos pratęsimo fazės metu.
English: It may be taken with or without food.
Lithuanian: Vaistą galima vartoti su maistu arba be jo.
English: In order to investigate the long-term safety of eliglustat in patients prescribed eliglustat, the MAH is to create a sub-registry to the International Collaborative Gaucher Group (ICGG) Gaucher Registry to collect safety data according to an agreed protocol.
Lithuanian: Siekiant ištirti ilgalaikį eliglustato saugumą pacientams, kuriems paskirtas eliglustatas, registruotojas turi sukurti papildomą registrą prie Tarptautinės Gošė Grupės Bendradabiavimo (ICGG) Gošė registro saugumo duomenų pagal sutartą protokolą rinkimui.
English: Eighteen patients completed 8 years of treatment.
Lithuanian: 18 pacientų užbaigė 8-erius metus trukusį gydymą.
English: Eliglustat is moderately bound to human plasma proteins (76 to 83%) and is mainly distributed in plasma.
Lithuanian: Su žmogaus kraujo plazmos baltymais eliglustatas jungiasi vidutiniškai (nuo 76 iki 83 %) ir daugiausia pasiskirsto plazmoje.
English: Tell your doctor if you are breast-feeding.
Lithuanian: Pasakykite gydytojui, jei esate žindyvė.
English: In these four studies a total of 393 patients between the ages of 16-75 years received eliglustat for a median duration of 3.5 years (up to 9.3 years).
Lithuanian: Šių tyrimų metu viso 393 pacientų nuo 16 iki 75 metų amžiaus vartojimo trukmės mediana buvo 3,5 metų (iki 9,3 metų).
English: A limited number of patients aged 65 years (n=10) and over were enrolled in clinical trials.
Lithuanian: Į klinikinius tyrimus buvo įtrauktas ribotas skaičius 65-erių metų (n=10) ir vyresnių pacientų.
English: The most frequently reported adverse reaction with Cerdelga is dyspepsia, in approximately 6% of the clinical trial patients.
Lithuanian: Nepageidaujama Cerdelga reakcija, apie kurią pranešta dažniausiai, yra dispepsija, kuri pasireiškė maždaug 6 % pacientų klinikinių tyrimų metu.
English: a Cerezyme/Cerdelga - Originally Randomized to Cerezyme b Cerdelga - Originally Randomized to Cerdelga
Lithuanian: a Cerezyme / Cerdelga - nuo pradžių paskirti gauti Cerezyme b Cerdelga - nuo pradžių paskirti gauti Cerdelga
English: While pressing your thumb and finger together at one end of the sleeve (1) gently pull the blister/wallet out to open the sleeve (2).
Lithuanian: Kaip ištraukti lizdinę plokštelę / voką iš dėklo Spausdami nykščiu ir kitu pirštu vieną dėklo galą (1) švelniai ištraukite lizdinę plokštelę / voką, kad dėklas atsidarytų (2).
English: The capsules may be taken with or without food.
Lithuanian: Kapsules galima išgerti su maistu arba be jo.
English: Other medicines and Cerdelga
Lithuanian: Kiti vaistai ir Cerdelga
English: Patients who are URMs may not achieve adequate concentrations to achieve a therapeutic effect.
Lithuanian: YSM gali nesusidaryti pakankama koncentracija, kad būtų pasiektas gydomasis poveikis.
English: The list of substances in section 4.5 is not an inclusive list and the prescriber is advised to consult the SmPC of all other prescribed medicinal products for potential drug-drug interactions with eliglustat.
Lithuanian: Medžiagų, išvardytų 4.5 skyriuje, sąrašas nėra viską apimantis, todėl preparatą skiriančiam gydytojui patariama susipažinti su visų kitų paskirtų vaistinių preparatų PCS dėl galimos vaistų tarpusavio sąveikos su eliglustatu.
English: The safety and efficacy of Cerdelga in children and adolescents under the age of 18 years has not been established.
Lithuanian: Cerdelga saugumas ir veiksmingumas vaikams ir paaugliams iki 18 metų dar neištirti.
English: Cerdelga has not been tested in children and adolescents under 18 years of age.
Lithuanian: Cerdelga poveikis vaikams ir jaunesniems kaip 18 metų paaugliams netirtas.
English: No dosing recommendation for URMs can be given.
Lithuanian: YSM dozavimo rekomendacijų pateikti negalima.
English: The one URM who received 84 mg twice daily did not have an adequate response.
Lithuanian: Vienam YSM, kuris vartojo 84 mg du kartus per parą, pakankamas atsakas nepasireiškė.
English: Avoid consumption of grapefruit or grapefruit juice since it may increase the level of Cerdelga in your blood.
Lithuanian: Venkite vartoti greipfrutus arba greipfrutų sultis, nes šie produktai gali padidinti Cerdelga kiekį Jūsų kraujyje.
English: Gaucher disease type 1 is a lifelong condition and you must continue to take this medicine as prescribed by your doctor to gain the maximum benefit from your medicine.
Lithuanian: 1 tipo Gošė liga yra visą gyvenimą trunkanti būklė, tad norėdami gauti didžiausią naudą iš šio vaisto, privalote toliau jį vartoti, kaip paskyrė gydytojas.
English: 5% (40.57%) [n=39], 74.6% (49.57%) [n=35], and 86.8% (54.20%) [n=12]; mean reduction in spleen volume (MN) 46.5% (9.75%) [n=38], 54.2% (9.51%) [n=32], and 65.6% (7.43%) [n=13]; and mean reduction in liver volume (MN) 13.7% (10.65%) [n=38], 18.5% (11.22%) [n=32], and 23.4% (10.59%) [n=13].
Lithuanian: 3) 58,5% (40,57%) [n=39], 74,6% (49,57%) [n=35] ir 86,8% (54,20%) [n=12]; vidutinis blužnies tūrio sumažėjimas (NK) 46,5% (9,75%) [n=38], 54,2% (9,51%) [n=32] ir 65,6% (7,43%) [n=13]; ir vidutinis kepenų tūrio sumažėjimas (NK) 13,7% (10,65%) [n=38], 18,5% (11,22 %) [n=32] ir 23,4% (10,59%) [n=13].
English: • cilostazol - used to treat cramp-like pain in your legs when you walk caused by insufficient blood supply in your legs
Lithuanian: • cilostazolas - skirtas gydyti mėšlungį primenantį kojų skausmą, atsirandantį vaikštant, kurį sukelia nepakankamas kraujo pritekėjimas į kojas;
English: • The active substance is eliglustat (as tartrate).
Lithuanian: • Veiklioji medžiaga yra eliglustatas (tartrato pavidalu).
English: Each capsule contains 106 mg lactose (as monohydrate).
Lithuanian: Kiekvienoje kapsulėje yra 106 mg laktozės (monohidrato pavidalu).
English: Genzyme Ireland, Ltd IDA Industrial Park Old Kilmeaden Road, Waterford Ireland
Lithuanian: Genzyme Ireland, Ltd IDA Industrial Park Old Kilmeaden Road, Waterford Airija
English: Pharmacotherapeutic group: Other alimentary tract and metabolism products, various alimentary tract and metabolism products, ATC code: A16AX10.
Lithuanian: Farmakoterapinė grupė - kiti virškinimo traktą ir metabolizmą veikiantys vaistai, įvairūs virškinimo traktą ir metabolizmą veikiantys vaistai, ATC kodas - A16AX10.
English: The build-up prevents these organs from working properly.
Lithuanian: Dėl šios medžiagos susikaupimo šie organai veikia netinkamai.
English: Consumption of grapefruit or its juice should be avoided.
Lithuanian: Reikia vengti vartoti greipfrutų ar jų sulčių.
English: In the primary analysis periods of the three clinical studies, a total of 5 PMs and 5 URMs were treated with Cerdelga.
Lithuanian: Trijų klinikinių tyrimų pagrindinės analizės laikotarpiais iš viso Cerdelga buvo gydyti 5 SM ir 5 YSM.
English: The active substance in this medicine has been shown to pass in trace amounts into breast milk in animals.
Lithuanian: Nustatyta, kad nedidelis šio vaisto veikliosios medžiagos kiekis patenka į patelių pieną.
English: EU/1/14/974/001 56 capsules EU/1/14/974/002 196 capsules EU/1/14/974/003 14 capsules
Lithuanian: EU/1/14/974/002 - 196 kapsulės EU/1/14/974/003 - 14 kapsulių
English: Your doctor will determine if Cerdelga is suitable for you before you start taking it, using a simple laboratory test.
Lithuanian: Prieš Jums pradedant vartoti Cerdelga Jūsų gydytojas nustatys, ar šis vaistas Jums tinka, atlikdamas paprastą laboratorinį tyrimą.
English: Genzyme Ireland Ltd IDA Industrial Park Old Kilmeaden Road Waterford
Lithuanian: Gamintojas Genzyme Ireland Ltd IDA Industrial Park Old Kilmeaden Road Waterford
English: Lower doses of medicinal products that are CYP2D6 substrates may be required.
Lithuanian: Gali prireikti vartoti mažesnes vaistinių preparatų, kurios yra CYP2D6 substratai, dozes.
English: Information for the patient:
Lithuanian: Pakuotės lapelis: informacija pacientui
English: • have an irregular, or abnormal heart beat, inluding a heart condition called long QT syndrome.
Lithuanian: • Jūsų širdies plakimas neritmiškas arba nenormalus, įskaitant širdies būklę, vadinamą ilgo QT
English: As a precautionary measure, it is recommended to avoid the use of Cerdelga during pregnancy.
Lithuanian: Dėl atsargumo nėštumo metu Cerdelga rekomenduojama nevartoti.
English: Effect of severe renal impairment was evaluated in a single dose phase 1 study.
Lithuanian: Sunkaus inkstų funkcijos sutrikimo poveikis buvo tiriamas vienkartinių dozių I fazės tyrimo metu.
English: Effects of eliglustat in toxicology studies were reversible and exhibited no evidence of delayed or recurring toxicity.
Lithuanian: Atliekant toksikologijos tyrimus eliglustato poveikis buvo grįžtamas, uždelsto ar pasikartojančio toksiškumo nenustatyta.
English: Population pharmacokinetic analysis shows that the CYP2D6 predicted phenotype based on genotype is the most important factor affecting pharmacokinetic variability.
Lithuanian: Populiacinės farmakokinetikos analizė parodė, kad pagal genotipą tikėtinas CYP2D6 fenotipas yra svarbiausias farmakokinetinį kintamumą lemiantis veiksnys.
English: Headache*, dizziness*, dysgeusia
Lithuanian: Galvos skausmas*, galvos svaigimas**, disgeuzija
English: Capsule contents Microcrystalline cellulose Lactose monohydrate Hypromellose Glycerol dibehenate
Lithuanian: Kapsulės turinys Mikrokristalinė celiuliozė Laktozė monohidratas Hipromeliozė Glicerolio dibehenatas
English: At 2 and 24 hours post-dose, 0.034 % and 0.013 % of labelled dose was detected in foetal tissue, respectively.
Lithuanian: Po dozės praėjus 2 ir 24 valandoms embriono audiniuose nustatyta atitinkamai 0,034 % ir 0,013 % žymėto preparato.
English: o Always consult the doctor who prescribed eliglustat before you start using other medicines.
Lithuanian: Informacija pacientui: o Visada pasitarkite su gydytoju, kuris paskyrė eliglustatą, prieš pradėdami vartoti kitus vaistus.
English: At the time of the highest plasma concentration (59-fold higher than normal therapeutic conditions), the subject experienced dizziness marked by disequilibrium, hypotension, bradycardia, nausea, and vomiting.
Lithuanian: Kai koncentracija kraujo plazmoje buvo didžiausia (59 kartus didesnė už įprastas terapines sąlygas), tiriamajam pasireiškė svaigulys, apibūdinamas pusiausvyros sutrikimu, hipotenzija, bradikardija, pykinimu ir vėmimu.
English: Genzyme Europe B.V.
Lithuanian: Genzyme Europe B.
English: Oral use.
Lithuanian: po pavartojimo.
English: In addition, patient's hepatic or renal status may have an impact on the metabolism of eliglustat.
Lithuanian: Taip pat paciento kepenų ar inkstų būklė gali turėti įtakos eliglustato metabolizmui.
English: Therapy with Cerdelga should be initiated and supervised by a physician knowledgeable in the management of Gaucher disease.
Lithuanian: Gydymą Cerdelga turi pradėti ir prižiūrėti gydytojas, turintis patirties gydant Gošė ligą.
English: Difference (CerdelgaPlacebo) [95% CI]
Lithuanian: Skirtumas (Cerdelga - placebas) [95 % PI]
English: Available pharmacodynamic/toxicological data in animals have shown excretion of eliglustat in milk (see section 5.3).
Lithuanian: Esami farmakodinamikos / toksikologinių tyrimų su gyvūnais duomenys rodo, kad eliglustatas išsiskiria į gyvūnų pieną (žr.
English: Based on the population pharmacokinetic analysis, gender, body weight, age, and race had limited or no impact on the pharmacokinetics of eliglustat.
Lithuanian: Remiantis populiacinės farmakokinetikos analize, lytis, kūno svoris, amžius ir rasė eliglustato farmakokinetikos neveikia arba veikia silpnai.
English: Cerdelga contains lactose
Lithuanian: Cerdelga sudėtyje yra laktozės
English: Potassium aluminium silicate (E555) Titanium dioxide (E171) Yellow iron oxide (E172) Indigotine (E132)
Lithuanian: Kalio aliuminio silikatas (E555) Titano dioksidas (E171) Geltonasis geležies oksidas (E172) Indigotinas (E132)
English: Sixteen patients had an efficacy endpoint assessment at year 8.
Lithuanian: Šešiolikai pacientų pasibaigus 8-iesiems metams buvo atliktas veiksmingumo vertinamosios baigties įvertinimas.
English: • Pain in arms, legs or back
Lithuanian: • rankų ir kojų ar nugaros skausmas;
English: If you are a poor metaboliser:
Lithuanian: Jeigu esate silpnas metabolizuotojas
English: After oral administration, the majority of the administered dose is excreted in urine (41.8%) and faeces (51.4%), mainly as metabolites.
Lithuanian: Pavartojus per burną, didžioji dalis išgertos dozės išsiskiria su šlapimu (41,8 %) ir išmatomis (51,4 %), daugiausia metabolitų pavidalu.
English: For patients with stable disease who switch from enzyme replacement therapy to eliglustat, monitoring for disease progression (e.g. after 6 months with regular monitoring thereafter) should be performed for all disease domains to evaluate disease stability.
Lithuanian: Pacientams, kurių liga yra stabilios eigos ir kuriems pakeičiamasis gydymas fermentais keičiamas į gydymą eliglustatu, turi būti atliktas visų ligos pasireiškimo sričių įvertinimas, siekiant stebėti ligos progresavimą arba stabilumą (pvz., praėjus 6 reguliaraus būklės stebėjimo mėnesiams ir vėliau).
English: Primary metabolic pathways of eliglustat involve sequential oxidation of the octanoyl moiety followed by oxidation of the 2,3-dihydro-1,4-benzodioxane moiety, or a combination of the two pathways, resulting in multiple oxidative metabolites.
Lithuanian: Pagrindiniai eliglustato metabolizmo keliai apima nuseklią oktanoilo dalies oksidaciją, po kurios vyksta 2,3-dihidro-1,4-benzodioksano dalies oksidacija, arba abiejų kelių derinys, susidarant keliems oksidaciniams metabolitams.
English: After 30 months and 4.5 years of treatment, the T-score further increased to -0.722 (1.1250) (n=27) and -0.533 (0.8031) (n=9), respectively.
Lithuanian: Po 30 mėnesių ir 4,5 metų gydymo T-įvertis atitinkamai padidėjo iki -0,722 (1,1250) (n=27) ir -0,533 (0,8031) (n=9).
English: (≥1/100 to <1/10); uncommon (≥1/1,000 to <1/100); rare (≥1/10,000 to <1/1,000); very rare
Lithuanian: Nepageidaujamų reakcijų atvejai suskirstyti pagal organų sistemų klases ir dažnį (labai dažnas (≥ 1/10), dažnas (nuo ≥ 1/100 iki < 1/10), nedažnas (nuo ≥ 1/1000 iki < 1/100), retas (nuo ≥ 1/10000 iki < 1/1000), labai retas (< 1/10000).
English: Grapefruit products contain one or more components that inhibit CYP3A and can increase plasma concentrations of eliglustat.
Lithuanian: Greipfrutų gaminių sudėtyje yra vienas ar keli komponentai, kurie slopina CYP3A ir gali padidinti eliglustato koncentracijas kraujo plazmoje.