FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Dutch: Een snellere dosisverhoging kan worden overwogen bij patiënten met ernstige infecties.
Swedish: En snabbare dosökning kan övervägas hos patienter med allvarliga infektioner.
Dutch: Vertel het uw arts als u deze symptomen krijgt.
Swedish: Tala om för din läkare om du upplever dessa symtom.
Dutch: Als de opbrengsten volgens de bovengenoemde criteria niet toereikend zijn, moeten alternatieve vormen van behandeling, waarvoor geen ondersteuning door voorlopercellen nodig is, worden overwogen.
Swedish: Om utbytet är otillräckligt enligt ovanstående kriterier, bör andra behandlingsalternativ som inte kräver stöd i form av stamceller övervägas.
Dutch: In andere omstandigheden kunnen additionele leukafereses nodig zijn.
Swedish: Under andra omständigheter kan ytterligare leukafereser vara nödvändiga.
Dutch: De grootte van de milt dient regelmatig te worden beoordeeld.
Swedish: Mjältens storlek bör utvärderas regelbundet.
Dutch: Neem geen dubbele dosis om een vergeten dosis in te halen.
Swedish: Ta inte en dubbel dos för att kompensera för glömd injektion.
Dutch: Farmacotherapeutische categorie: immunostimulantia, koloniestimulerende factoren, ATC-code: L03AA02
Swedish: Farmakoterapeutisk grupp: Immunstimulerande medel, kolonistimulerande faktorer, ATC-kod: L03AA02
Dutch: Als er zichtbare deeltjes in zitten, mag u de spuit niet gebruiken.
Swedish: Om den innehåller partiklar ska du inte använda den.
Dutch: Hematurie kwam vaak voor en proteïnurie kwam voor bij een klein aantal patiënten.
Swedish: Hematuri var vanligt och proteinuri förekom hos ett litet antal patienter.
Dutch: De effecten van een overdosering met Accofil zijn niet vastgesteld.
Swedish: Effekterna av överdosering av Accofil har inte fastställts.
Dutch: Er werden geen bijwerkingen gemeld die direct toe te schrijven zijn aan deze graad van leukocytose.
Swedish: Inga biverkningar som direkt kan tillskrivas denna grad av leukocytos har rapporterats.
Dutch: Deze veranderingen waren reversibel na het staken van de behandeling.
Swedish: Samtliga förändringar gick tillbaka efter avslutad behandling.
Dutch: Het is heel normaal om meerdere behandelingskuren met Accofil te krijgen.
Swedish: Det är helt normalt att få flera behandlingar med Accofil.
Dutch: Vijfenzestig procent van de patiënten bestudeerd in het SCN-onderzoeksprogramma waren onder de 18 jaar.
Swedish: 65 % av patienterna som ingått i kliniska studier avseende SCN var under 18 år.
Dutch: De subcutane wijze van toediening heeft in de meeste gevallen de voorkeur.
Swedish: Subkutan administrering föredras i de flesta fall.
Dutch: Voor patiënten die geen extensieve chemotherapie hebben ondergaan, is één leukaferese vaak voldoende.
Swedish: För patienter som inte fått omfattande kemoterapi är ofta en leukaferes tillräcklig.
Dutch: U hoeft de luchtbel niet te verwijderen vóór het injecteren.
Swedish: Du behöver inte avlägsna luftbubblan innan du injicerar.
Dutch: Dit geneesmiddel kan duizeligheid veroorzaken.
Swedish: Detta läkemedel kan orsaka yrsel.
Dutch: Het wordt aanbevolen dat het aferesecentrum de gegevens van de stamceldonoren systematisch bijhoudt gedurende ten minste 10 jaar om de monitoring van de veiligheid op lange termijn te kunnen garanderen.
Swedish: Det rekommenderas att aferescentrum utför en systematisk registrering och följer stamcellsdonatorer i minst 10 år för att säkerställa uppföljning av långsiktig säkerhet.
Dutch: • toename van bepaalde enzymen in het bloed
Swedish: • ökning av vissa enzymer i blodet
Dutch: Uw zorgverlener dient altijd het exacte product dat u gebruikt vast te leggen.
Swedish: Hälso- och sjukvårdspersonal bör alltid anteckna exakt vilken produkt du använder.
Dutch: BIJZONDERE VOORZORGSMAATREGELEN VOOR DE BEWARING Bewaren in de koelkast.
Swedish: SÄRSKILDA FÖRVARINGSANVISNINGAR Förvaras i kylskåp.
Dutch: Deze bijsluiter is voor het laatst goedgekeurd in:
Swedish: Denna bipacksedel godkändes senast:
Dutch: De veiligheid van filgrastim op lange termijn in een dosis hoger dan 24 µg/kg/dag bij patiënten met SCN is niet vastgesteld.
Swedish: Den långsiktiga säkerheten vid administrering av filgrastim i doser över 24 µg/kg/dag hos patienter med SCN har inte fastställts.
Dutch: Mocht het tijdstip van indiening van een periodiek veiligheidsverslag en indiening van de RMP-update samenvallen, dan kunnen beide gelijktijdig worden ingediend.
Swedish: Om datum för inlämnandet av en periodisk säkerhetsrapport och uppdateringen av en riskhanteringsplan sammanfaller kan de lämnas in samtidigt.
Dutch: Hiermee dient rekening te worden gehouden bij het interpreteren van resultaten van beeldvormend onderzoek van het bot.
Swedish: Detta bör beaktas vid tolkning av resultaten av bildundersökningar av skelettet.
Dutch: > 1,0 x 109/l gedurende 3 opeenvolgende dagen
Swedish: > 1,0 x 109/l 3 dagar i följd
Dutch: Tijdstip van leukaferese: 1 of 2 leukafereses op dag 5 en 6 zijn meestal voldoende.
Swedish: Tidpunkt för leukaferes: 1 eller 2 leukafereser dag 5 och 6 är ofta tillräckligt.
Dutch: Er bestaan geen prospectief gerandomiseerde vergelijkingen van de twee aanbevolen mobilisatiemethoden (alleen filgrastim, of filgrastim in combinatie met myelosuppressieve chemotherapie) binnen dezelfde patiëntenpopulatie.
Swedish: Det finns inga prospektivt randomiserade jämförelser av de två rekommenderade mobiliseringsmetoderna (enbart filgrastim eller i kombination med myelosuppressiv kemoterapi) i samma patientpopulation.
Dutch: Uw arts vertelt u waarom u wordt behandeld met Accofil.
Swedish: Din läkare kommer att berätta varför du behandlas med Accofil.
Dutch: In het algemeen werden deze reacties vaker gerapporteerd na intraveneuze toediening.
Swedish: Generellt var rapporterna vanligare efter intravenös administrering.
Dutch: Zet de beschermhuls niet terug op gebruikte naalden, aangezien u zich per ongeluk zou kunnen prikken.
Swedish: Sätt inte tillbaka skyddet på använda nålar, eftersom du kanske råkar sticka dig själv.
Dutch: G-CSF kan in vitro de groei van myeloïde cellen bevorderen, en vergelijkbare effecten kunnen in vitro worden waargenomen bij sommige niet-myeloïde cellen.
Swedish: G-CSF kan främja tillväxt av myeloiska celler in vitro och liknande effekter kan också ses hos vissa icke-myeloiska celler in vitro.
Dutch: Warm Accofil op geen enkele andere manier op (warm de spuit bijvoorbeeld niet op in de magnetron of in warm water).
Swedish: Värm inte upp Accofil på något annat sätt (värm t.ex. inte upp sprutan i mikrovågsugn eller i hett vatten).
Dutch: • allergische reactie (overgevoeligheid)
Swedish: • allergisk reaktion (överkänslighet)
Dutch: Wanneer deze respons bereikt is, dient de minimale effectieve dosis te worden bepaald die nodig is om dit niveau te handhaven.
Swedish: När svar på behandlingen erhållits bör minsta effektiva dos som krävs för att upprätthålla denna nivå fastställas.
Dutch: Neem contact op met uw arts om te overleggen wanneer u de volgende dosis moet injecteren.
Swedish: Kontakta din läkare för att diskutera när du bör injicera nästa dos.
Dutch: Oorzaken van transiënte neutropenie, zoals virale infecties, dienen te worden uitgesloten.
Swedish: Orsaker till övergående neutropeni, såsom virusinfektioner, bör uteslutas.
Dutch: Regelmatige controle van de bloedcelaantallen wordt aanbevolen (zie hierboven).
Swedish: Regelbunden kontroll av blodbilden rekommenderas (se ovan).
Dutch: • plotselinge levensbedreigende allergische reactie (anafylactische reactie)
Swedish: • plötslig livshotande allergisk reaktion (anafylaktisk reaktion)
Dutch: Opbrengsten hoger dan deze minimale opbrengst blijken gecorreleerd te zijn met een sneller herstel, en lagere opbrengsten met een langzamer herstel.
Swedish: Ett utbyte som är högre än detta minimum anses höra samman med snabbare återhämtning, ett lägre med långsammare återhämtning.
Dutch: Alvorens u Accofil injecteert, moet u het volgende doen:
Swedish: Innan du injicerar Accofil måste du göra följande:
Dutch: Al het ongebruikte geneesmiddel of afvalmateriaal dient te worden vernietigd overeenkomstig lokale voorschriften.
Swedish: Oanvända produkter eller avfall ska kasseras i enlighet med lokala föreskrifter.
Dutch: a. Haal de voorgevulde spuit met Accofil uit de koelkast.
Swedish: Ta din förfyllda spruta med Accofil ur kylskåpet.
Dutch: Alleen heldere oplossingen zonder partikels mogen worden gebruikt.
Swedish: Endast klara lösningar utan partiklar ska användas.
Dutch: Het is niet gevaarlijk om de oplossing met de luchtbel te injecteren.
Swedish: Det är ofarligt att injicera lösningen med luftbubblan kvar.
Dutch: g. Doe de gebruikte spuit in de wegwerpdoos.
Swedish: g. Lägg den använda sprutan i avfallsbeållaren.
Dutch: Uw arts heeft u Accofil voorgeschreven om uw lichaam te helpen meer witte bloedcellen aan te maken.
Swedish: Din läkare har ordinerat Accofil för att hjälpa din kropp att producera fler vita blodkroppar.
Dutch: Toediening van filgrastim dient te worden voortgezet tot aan de laatste leukaferese.
Swedish: Dosering av filgrastim bör fortsätta till den sista leukaferesen.
Dutch: Na gangbare chemotherapie voor solide tumoren, lymfomen en lymfoïde leukemieën duurt de behandeling die nodig is om aan deze criteria te voldoen, naar verwachting maximaal 14 dagen.
Swedish: Efter etablerad kemoterapi av solida tumörer, lymfom och lymfoida leukemier förväntas behandlingstiden för att uppfylla dessa kriterier vara upp till 14 dagar.
Dutch: De mate van ontwikkeling van antilichamen tegen filgrastim is over het algemeen laag.
Swedish: Förekomsten av antikroppsbildning mot filgrastim är i allmänhet låg.
Dutch: De gegevens in de tabellen hieronder beschrijven gerapporteerde bijwerkingen afkomstig van klinische onderzoeken en van spontane melding.
Swedish: Data i tabellerna nedan beskriver biverkningar rapporterade i kliniska prövningar och spontana rapporter.
Dutch: Wees extra voorzichtig met andere producten die witte bloedlichaampjes stimuleren Accofil maakt deel uit van een groep producten die de productie van witte bloedlichaampjes stimuleert.
Swedish: Var särskilt försiktig med andra produkter som stimulerar vita blodkroppar Accofil tillhör en grupp läkemedel som stimulerar produktionen av vita blodkroppar.
Dutch: Waar moet ik de injectie toedienen?
Swedish: Var ska jag ta injektionen?
Dutch: U moet uzelf een injectie geven in het weefsel net onder de huid.
Swedish: Du ska ge injektionen i vävnaden alldeles under huden.
Dutch: In sommige gevallen traden de symptomen opnieuw op na hernieuwde toediening, waarmee een oorzakelijk verband wordt gesuggereerd.
Swedish: I några fall har symtomen återkommit vid upprepad behandling, vilket tyder på ett orsakssamband.
Dutch: Als u dit geneesmiddel via een onderhuidse injectie krijgt, kan uw arts voorstellen dat u leert hoe u de injecties bij uzelf kunt toedienen.
Swedish: Om du får denna medicin som subkutan injektion kan läkaren föreslå att du lär dig att ge dig själv injektionerna.
Dutch: Het verdelingsvolume in het bloed is ongeveer 150 ml/kg.
Swedish: Distributionsvolymen i blod är ca 150 ml/kg.
Dutch: Zeer zelden: < 1/10 000 Niet bekend (kan met de beschikbare gegevens niet worden bepaald).
Swedish: Mycket sällsynta: < 1/10,000 Inte känd: kan inte beräknas från tillgängliga data. MedDRA organsystemklass
Dutch: Houder van de vergunning voor het in de handel brengen Accord Healthcare S.L.U.
Swedish: Innehavare av godkännande för försäljning Accord Healthcare S.L.U.
Dutch: Splenomegalie is een direct effect van behandeling met filgrastim.
Swedish: Splenomegali är en direkt effekt av behandling med filgrastim.
Dutch: Er zijn geen of een beperkte hoeveelheid gegevens over het gebruik van filgrastim bij zwangere vrouwen.
Swedish: Det finns inga eller begränsade data från användningen av filgrastim till gravida kvinnor.
Dutch: Uit dieronderzoek is reproductietoxiciteit gebleken.
Swedish: Djurstudier har visat reproduktionstoxikologiska effekter.
Dutch: Daarna wordt aanbevolen om de ANC in de eerste 2 weken ten minste tweemaal per week te meten en vervolgens, gedurende de onderhoudstherapie, eenmaal per week of eenmaal per twee weken.
Swedish: Därefter bör ANC kontrolleras minst två gånger per vecka under de första två veckorna och därefter en gång per vecka eller en gång varannan vecka vid underhållsbehandling.
Dutch: Dit geneesmiddel wordt toegediend via een injectie, ofwel via een intraveneuze (IV) infusie (een druppelinfuus) ofwel via een subcutane (SC) injectie in het weefsel vlak onder de huid.
Swedish: Denna medicin ges som injektion, antingen via intravenös (iv) infusion (dropp) eller som en subkutan (SC) injektion i vävnaden precis under huden.
Dutch: Humaan G-CSF is een glycoproteïne dat de productie en het vrijkomen van functionele neutrofielen uit het beenmerg reguleert.
Swedish: Human G-CSF är ett glykoprotein som reglerar produktionen och frisättningen av funktionella neutrofila granulocyter från benmärgen.
Dutch: MDS en leukemieën zijn van nature voorkomende complicaties van de ziekte en het verband met een behandeling met filgrastim is onzeker.
Swedish: MDS och leukemier är naturliga komplikationer till sjukdomen och sambandet med filgrastimbehandling är osäkert.
Dutch: Uw arts zal u vertellen wanneer u moet stoppen met het gebruik van Accofil.
Swedish: Din läkare kommer att tala om när du ska sluta använda Accofil.
Dutch: In deze gevallen dient de behandeling met filgrastim te worden gestaakt en passende behandeling te worden gegeven.
Swedish: I dessa fall bör filgrastim sättas ut och lämplig behandling ges.
Dutch: Wat moet ik doen voordat ik mezelf een onderhuidse injectie met Accofil toedien?
Swedish: Vad ska jag göra innan jag ger mig själv en subkutan injektion med Accofil?
Dutch: Dit geneesmiddel mag niet worden vermengd met andere geneesmiddelen, behalve die hieronder zijn vermeld.
Swedish: Detta läkemedel får inte blandas med andra läkemedel utom de som anges nedan.
Dutch: • laag aantal rode bloedcellen (anemie)
Swedish: • litet antal röda blodkroppar (anemi)
Dutch: Het is het beste om elke dag van injectieplaats te veranderen om het risico van pijn op een injectieplaats te voorkomen.
Swedish: Det är bättre att växla injektionsställe varje dag för att undvika risken för ömhet på ett ställe.
Dutch: Het wordt aanbevolen om met regelmatige intervallen (ongeveer eenmaal per 12 maanden) morfologisch en cytogenetisch beenmergonderzoek uit te voeren bij patiënten.
Swedish: Regelbunden morfologisk och cytogenetisk benmärgsundersökning hos patienterna rekommenderas (ungefär var 12:e månad).
Dutch: Als het aantal witte cellen in uw bloed is teruggebracht tot een normale waarde, is het mogelijk om de dosis minder vaak toe te dienen dan eenmaal per dag.
Swedish: När antalet vita blodkroppar i blodet har återgått till det normala, kan det bli möjligt att sänka doseringsfrekvensen till mindre än en gång per dag.
Dutch: • als u wordt behandeld voor ernstige chronische neutropenie en bloed heeft in uw urine (hematurie).
Swedish: • om du behandlas för svår kronisk neutropeni och har blod i urinen (hematuri).
Dutch: De veiligheid en werkzaamheid van filgrastim zijn niet vastgesteld voor gezonde donoren jonger dan 16 jaar of ouder dan 60 jaar.
Swedish: Säkerhet och effekt för filgrastim har inte utvärderats hos friska donatorer under 16 år eller över 60 år.
Dutch: Ter correctie van neutropenie
Swedish: För att upphäva neutropeni
Dutch: • transfusiereactie
Swedish: • transfusionsreaktion
Dutch: De stijging van het aantal neutrofielen is dosisafhankelijk bij de aanbevolen doses.
Swedish: Ökningen av antalet neutrofila granulocyter är dosberoende vid rekommenderade doser.
Dutch: De arts onderzoekt bijvoorbeeld of u antilichamen heeft ontwikkeld die de activiteit van filgrastim neutraliserenopheffen.
Swedish: Han eller hon kommer bland annat att kontrollera om du har utvecklat antikroppar som neutraliserar filgrastims aktivitet.
Dutch: Neutrofielen die worden geproduceerd als respons op filgrastim vertonen een normale of versterkte functie, zoals is aangetoond met tests voor de chemotactische en fagocytische functie.
Swedish: Neutrofila granulocyter som produceras som svar på filgrastim uppvisar normal eller ökad funktion, vilket har visats genom tester på kemotaxisk och fagocytisk funktion.
Dutch: U kunt een kleine luchtbel opmerken in de voorgevulde spuit.
Swedish: Du kanske lägger märke till en liten luftbubbla i den förfyllda sprutan.
Dutch: Het kan zijn dat uw arts u nauwgezet wil volgen, zie rubriek 4 van de bijsluiter.
Swedish: Läkaren kan vilja att du kommer på täta kontroller, se avsnitt 4 i bipacksedeln.
Dutch: De behandeling met Accofil duurt 4 tot 5 dagen.
Swedish: Behandlingen med Accofil pågår i 4 till 5 dagar.
Dutch: Europees retrospectief onderzoek
Swedish: Europeisk retrospektiv studie (2004)
Dutch: Daarna mag het product niet meer opnieuw in de koelkast gezet worden en moet het afgevoerd worden.
Swedish: Vid slutet av denna period ska produkten inte sättas tillbaka i kylskåp, utan ska kasseras.
Dutch: Sweet-syndroom
Swedish: Sweets syndrom
Dutch: Overgevoeligheid, inclusief anafylactische reacties, opgetreden tijdens een eerste of volgende behandeling, zijn gerapporteerd bij patiënten die behandeld zijn met filgrastim.
Swedish: Överkänslighet, däribland anafylaktiska reaktioner, som uppträtt vid den inledande eller efterföljande behandlingar har rapporterats hos patienter som behandlats med filgrastim.
Dutch: • veranderingen in de samenstelling van het bloed
Swedish: • förändringar i blodets kemiska sammansättning
Dutch: Daarom dient de grootte van de milt nauwgezet te worden gevolgd (bv. met klinisch onderzoek, echografie).
Swedish: Mjältens storlek ska därför kontrolleras noggrant (t.ex. klinisk undersökning, ultraljud).
Dutch: De vergunninghouder dient voor dit geneesmiddel periodieke veiligheidsverslagen in, overeenkomstig de vereisten zoals uiteengezet in de lijst van uniale referentiedata en indieningsfrequenties voor periodieke veiligheidsverslagen (EURD-lijst), waarin voorzien wordt in artikel 107 quater, onder punt 7 van Richtlijn 2001/83/EG.
Swedish: Innehavaren av godkännandet för försäljning ska lämna in periodiska säkerhetsrapporter för detta läkemedel i enlighet med de krav som anges i den förteckning över referensdatum för unionen (EURD-listan) som föreskrivs i artikel 107c.7 i direktiv 2001/83/EG och som offentliggjorts på webbportalen för europeiska läkemedel.
Dutch: Toch kan een risico van het stimuleren van een maligne myeloïde kloon niet worden uitgesloten.
Swedish: En risk för aktivering av en malign myeloisk klon kan dock inte uteslutas.
Dutch: Na inductie- en consolidatiebehandeling voor acute myeloïde leukemie kan de duur van de behandeling aanzienlijk langer zijn (tot 38 dagen), afhankelijk van het type, de dosis en het schema van de toegepaste cytotoxische chemotherapie.
Swedish: Efter induktions- och konsolideringsbehandling av akut myeloisk leukemi kan behandlingstiden vara avsevärt längre (upp till 38 dagar) beroende på typ, dos och schema för den aktuella cytotoxiska kemoterapin.
Dutch: • pijn in de mond
Swedish: • smärta i munnen
Dutch: De aanbeveling van een minimumopbrengst van ≥ 2,0 x 106 CD34+-cellen/kg is gebaseerd op gepubliceerde ervaring die leidde tot adequate hematologische reconstitutie.
Swedish: Det rekommenderade minimiutbytet på ≥ 2 x 106 CD34+-celler/kg baseras på publicerad erfarenhet som har resulterat i adekvat hematologisk återhämtning.
Dutch: Als u niet zeker weet hoe u uzelf moet injecteren of als u vragen heeft, vraag dan uw arts of verpleegkundige om hulp.
Swedish: Om du inte är säker på hur du ger dig själv en injektion, eller om du har frågor, kontakta din läkare eller sköterska för att få hjälp.
Dutch: Accord Healthcare Ltd. Sage House 319, Pinner Road North Harrow Middlesex, HA1 4HF Verenigd Koninkrijk
Swedish: Accord Healthcare Ltd. Sage House 319, Pinner Road North Harrow Middlesex HA1 4HF Storbritannien
Dutch: • De naaldhoes voorkomt prikaccidenten na gebruik, dus er zijn geen speciale voorzorgsmaatregelen nodig voor het afvoeren.
Swedish: • Nålskyddet förhindrar stickskador efter användning och därför krävs inga särskilda försiktighetsåtgärder för avfallshantering.
Dutch: Accofil bevat sorbitol en natrium
Swedish: Accofil innehåller sorbitol och natrium
Dutch: Daarom is het mogelijk dat uw arts beslist dat u dit geneesmiddel niet mag gebruiken als u borstvoeding geeft.
Swedish: Därför kan din läkare besluta att du inte ska använda detta läkemedel om du ammar.
Dutch: De beste plaatsen om uzelf te injecteren zijn:
Swedish: De lämpligaste ställena då du ska ge dig själv en injektion är följande:
Dutch: U kunt nu de voorgevulde spuit gebruiken.
Swedish: Nu kan du använda den förfyllda sprutan.
Dutch: • koorts (pyrexie)
Swedish: • feber (pyrexi)
Dutch: De resultaten van flowcytometrische analyse van aantallen CD34+-cellen zijn sterk afhankelijk van welke methode exact wordt toegepast, en aanbevelingen van aantallen gebaseerd op studies van andere laboratoria dienen dan ook met voorzichtigheid te worden geïnterpreteerd.
Swedish: Resultaten av flödescytometrianalyser av CD34+-celler varierar beroende på den exakta metod som används och därför måste rekommendationer om värden som är baserade på studier i andra laboratorier tolkas med försiktighet.
Dutch: Na 1-2 weken behandeling kan de aanvangsdosis, naargelang van de respons van de patiënt worden verdubbeld of gehalveerd.
Swedish: Efter en till två veckors behandling kan startdosen dubbleras eller halveras beroende på patientens svar.
Dutch: Bewaren in de koelkast (2 °C - 8 °C).
Swedish: Förvaras i kylskåp (2 °C-8 °C).
Dutch: Extra voorzichtigheid is geboden bij toediening van chemotherapeutica, alleen of in combinatie, waarvan bekend is dat ze ernstige trombocytopenie veroorzaken.
Swedish: Särskild försiktighet bör iakttas vid administrering av kemoterapeutiska medel, ensamma eller i kombination, som är kända för att orsaka svår trombocytopeni.
Dutch: ANC = absolute neutrofielentelling
Swedish: ANC = absolut antal neutrofila granulocyter
Dutch: Alopeciaa
Swedish: Alopecia
Dutch: • slapeloosheid (insomnia)
Swedish: • sömnsvårigheter (insomnia)
Dutch: Zeer vaak: ≥ 1/10
Swedish: Mycket vanliga: ≥ 1/10
Dutch: Accofil bevat sorbitol (E420) als hulpstof met een concentratie van 50 mg/ml.
Swedish: Accofil innehåller sorbitol (E420) som hjälpämne med en koncentration på 50 mg/ml.
Dutch: Een langdurige behandeling met Accofil kan nodig zijn om een normaal aantal witte bloedcellen te handhaven.
Swedish: Långtidsbehandling med Accofil kan behövas för att upprätthålla normalt antal vita blodkroppar i blodet.
Dutch: Raak de naald niet aan en druk de zuiger niet in.
Swedish: Rör inte nålen och tryck inte på sprutkolven.
Dutch: Bij patiënten met ernstige chronische neutropenie (SCN)
Swedish: Hos patienter med allvarlig kronisk neutropeni (SCN)
Dutch: Ter handhaving van een normaal aantal neutrofielen
Swedish: För att upprätthålla normalt antal neutrofila granulocyter
Dutch: De hoeveelheid Accofil die u nodig heeft, is afhankelijk van de aandoening waarvoor u met Accofil wordt behandeld en van uw lichaamsgewicht.
Swedish: Mängden Accofil du behöver beror på för vilket tillstånd du får Accofil och på din kroppsvikt.
Dutch: Sommige cytotoxische stoffen vertonen een bijzondere toxiciteit voor de pool van hematopoëtische voorlopercellen en kunnen de mobilisatie van voorlopercellen negatief beïnvloeden.
Swedish: Vissa cytotoxiska medel uppvisar särskild toxicitet på den hematopoetiska stamcellspoolen och kan därför påverka mobiliseringen negativt.
Dutch: Er zijn onvoldoende gegevens om het gebruik van filgrastim bij pediatrische patiënten verder te evalueren.
Swedish: Det finns inte tillräckligt med data för att göra någon ytterligare utvärdering av användningen av filgrastim hos pediatriska patienter.
Dutch: De veiligheid en werkzaamheid van filgrastim toediening bij de novo AML-patiënten jonger dan 55 jaar met goede cytogenetische kenmerken [t (8; 21), t (15; 17) en inv(16)] zijn niet vastgesteld.
Swedish: Säkerheten och effekten av filgrastim hos de novo AML patienter < 55 år med god cytogenetik [t (8;21), t (15;17) och inv (16)] har inte fastställts.