FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: Para revocar la suspensión, los titulares de las autorizaciones de comercialización tendrán que presentar a las autoridades nacionales competentes lo siguiente:
Danish: Hvis suspenderingen skal ophæves, skal indehaverne af markedsføringstilladelserne forelægge følgende for de kompetente nationale myndigheder:
Spanish: Aplicable únicamente a los productos que contienen un recubrimiento de polimetacrilato-trietilcitrato como mecanismo de liberación modificada
Danish: Gælder kun lægemidler med polymethacrylat-triethylcitrat-overtræk som mekanisme til modificeret udløsning
Spanish: La nueva formulación deberá ser aprobada por las autoridades com
Danish: Den nye formulering skal godkendes af de nationale kompetente myndigheder i de berørte medlemsstater.
Spanish: Relación de los nombres de los medicamentos, formas farmacéuticas, dosis, vías de administración y titulares de la autorización de comercialización en los Estados miembros (UE/EEE)
Danish: Liste over lægemidlets navne, lægemiddelformer, styrker, indgivelsesveje og indehavere af markedsføringstilladelse i medlemsstaterne (EU/EØS)
Spanish: MUNDIPHARMA PHARMACEUTICALS S.L.Edificio Alvento (Torre D) Vía de los Poblados, 1
Danish: PHARMACEUTICALS S.L.Edificio Alvento (Torre D) Vía de los Poblados, 1
Spanish: UK - Reino Unido
Danish: UK - Storbritannien
Spanish: LU - Luxemburgo
Danish: LU - Luxembourg
Spanish: S.A.Pº de Las Doce Estrellas, 5 - 7 28042 MADRID
Danish: S.A.Pº de Las Doce Estrellas, 57 28042 MADRID Spain
Spanish: RO - Rumanía
Danish: RO - Rumænien
Spanish: Praça Duque de Saldanha, 1 - 6ºEdifício Atrium Saldanha, 1050-094 São Jorge de Arroios - Lisboa Portugal
Danish: Praça Duque de Saldanha, 1 - 6º - Edifício Atrium Saldanha, 1050
Spanish: Granulado de liberación controlada para suspensión oral
Danish: Granulat med kontrolleret udløsning til oral suspension
Spanish: Stada Strasse 2-18
Danish: Laboratoires STADA ARZNEIMITTEL AG Stada Strasse 2-18
Spanish: Granulado de liberación modificada para suspensión oral
Danish: Granulat med modificeret udløsningtil oral suspension
Spanish: AT - Austria betapharm Arzneimittel GmbH Kobelweg 95
Danish: AT - Østrig betapharm Arzneimittel GmbH Kobelweg 95
Spanish: Comprimido de liberación modificada recubierto con película
Danish: Filmovertrukket tablet med modificeret frigivelse
Spanish: NAPP PHARMACEUTICALS LIMITED Cambridge Science Park, Milton Road, Cambridge CB4 0GW United Kingdom
Danish: NAPP PHARMACEUTICALS LIMITED Cambridge Science Park, Milton Road, Cambridge CB4 0GW
Spanish: NL-1507 CC Zaandam Florapark 4 2012 HK Haarlem The Netherlands
Danish: NL-1507 CC Zaandam Florapark
Spanish: Albert-Schweitzer Gasse 3 1140 Wien
Danish: Ratiopharm Arzneimittel Vertriebs-GmbH Albert-Schweitzer Gasse 3 1140 Wien
Spanish: EL - Grecia
Danish: EL- Grækenland
Spanish: Cápsula dura de liberación modificada Vía oral
Danish: Kapsel med modificeret udløsning Oral anvendelse
Spanish: Palladon retard 24 mg
Danish: Palladon retard 24 mg 24 mg
Spanish: Granulado de liberación prolongada para suspensión oral
Danish: Depotgranulat til oral suspension
Spanish: DOC MORFINE 10 MG
Danish: DOC MORFINE 10 MG 10mg
Spanish: Kapanol 100, capsules met gereguleerde afgifte 20 mg 100 mg
Danish: Kapanol 100, capsules met gereguleerde afgifte 20 mg
Spanish: Vía de administración Acondicionamiento primario
Danish: Granulat til oral suspension
Spanish: El líquido tiene un sabor dulce.
Danish: Væsken har en sød smag.
Spanish: Este medicamento debe tomarse dos veces al día.
Danish: Denne medicin bør tages to gange daglig.
Spanish: Espere al menos una hora hasta la siguiente comida.
Danish: Der skal gå mindst 1 time til det næste måltid.
Spanish: Sin embargo, se han notificado casos de abortos espontáneos.
Danish: Imidlertid er spontane aborter blevet rapporteret.
Spanish: Los 3 estudios demostraron tasas de supervivencia similares.
Danish: De 3 undersøgelser viser de samme overlevelsesrater.
Spanish: Fecha de la primera autorización: 15/Mayo/2009 Fecha de la última renovación:17/Febrero/2014
Danish: Dato for første markedsføringstilladelse: 15. maj 2009 Dato for seneste fornyelse: 17. februar 2014
Spanish: Si sigue estas instrucciones, obtendrá la cantidad correcta del granulado del sobre.
Danish: Hvis De følger disse anvisninger, vil De få den rette mængde granulat fra brevet.
Spanish: County Kerry
Danish: County Kerry Irland
Spanish: Podría influenciar potencialmente en la salud de su bebé o perjudicar el curso del embarazo.
Danish: Det kan potentielt påvirke barnets sundhed eller påvirke forløbet af graviditeten negativt.
Spanish: No tome una dosis doble para compensar las dosis individuales olvidadas.
Danish: Tag ikke dobbelt dosis for at erstatte en glemt dosis.
Spanish: Disolver el granulado en agua.
Danish: Opslæm granulatet i vand.
Spanish: Agite o remueva suavemente hasta que el granulado esté en suspensión por completo.
Danish: Rør eller hvirvl forsigtigt, indtil granulatet er fuldstændigt opslæmmet.
Spanish: No conduzca y no maneje herramientas o máquinas si se siente mareado o somnoliento, o tiene problemas para ver con claridad después de tomar Modigraf.
Danish: Kør ikke bil og lad være med at bruge værktøj eller maskiner, hvis De føler Dem svimmel eller søvnig eller har problemer med at se klart, efter De har taget Modigraf.
Spanish: La dosis necesaria se calcula a partir del peso del paciente, usando el número mínimo posible de sobres.
Danish: Den nødvendige dosis beregnes ud fra patientens vægt ved at bruge det mindste mulige antal breve.
Spanish: Gránulos blancos.
Danish: Hvidt granulat.
Spanish: Es normal que quede algo del granulado en el interior; el sobre está diseñado para eso.
Danish: Det er normalt, at noget granulat bliver tilbage; sådan er brevet designet.
Spanish: Si se le ha olvidado tomar Modigraf, espere hasta que sea la hora de la dosis siguiente y continúe entonces como antes.
Danish: Hvis De har glemt at tage Deres Modigraf, skal De vente til det er tid for næste dosis, og derefter fortsætte som hidtil.
Spanish: El tratamiento con Modigraf requiere un control cuidadoso realizado por personal debidamente cualificado y equipado.
Danish: Behandling med Modigraf kræver omhyggelig monitorering af velkvalificeret og specielt uddannet personale.
Spanish: A continuación se resumen los resultados de eficacia de los estudios más extensos en cada indicación.
Danish: Virkningsresultaterne for de største undersøgelser af hver indikation er opsummeret nedenfor.
Spanish: Modigraf se usa en adultos y niños.
Danish: Modigraf anvendes til voksne og børn.
Spanish: Tamaño del envase: caja de cartón que contiene 50 sobres.
Danish: Pakningsstørrelse: Æske indeholdende 50 breve.
Spanish: Debe limitar su exposición a la luz solar y a la UV (ultravioleta) mientras toma Modigraf.
Danish: De bør begrænse Deres udsættelse for sollys og UV (ultraviolet) lys, mens De tager Modigraf.
Spanish: Al igual que todos los medicamentos, este medicamento puede producir efectos adversos, aunque no todas las personas los sufran.
Danish: Dette lægemiddel kan, som al anden medicin, give bivirkninger, men ikke alle får bivirkninger.
Spanish: INFORMACIÓN QUE DEBE FIGURAR EN EL EMBALAJE EXTERIOR
Danish: MÆRKNING, DER SKAL ANFØRES PÅ DEN YDRE EMBALLAGE ÆSKE
Spanish: La semivida en pacientes pediátricos trasplantados tiene un promedio de aproximadamente 12 horas.
Danish: Halveringstiden hos pædiatriske transplanterede patienter er gennemsnitligt ca. 12 timer.
Spanish: Las dosis iniciales recomendadas indicadas más adelante tienen fines orientativos.
Danish: De anbefalede begyndelsesdoser angivet nedenfor er kun vejledende.
Spanish: Sostenga el sobre abierto entre los dedos pulgar e índice sobre la taza con el lado abierto del sobre hacia abajo.
Danish: Hold det åbne brev mellem tommel- og pegefinger med den åbne side nedad henover koppen.
Spanish: El material empleado para preparar y administrar la suspensión, por ejemplo, recipientes para beber, tazas o tubos, no deben contener PVC.
Danish: Udstyr, som anvendes til at fremstille og administrere suspensionen, f.eks. drikkekar, kopper eller slanger, må ikke indeholde PVC.
Spanish: En general, los niños necesitan dosis por kg de peso más altas para alcanzar los mismos niveles eficaces en sangre que los adultos.
Danish: Generelt behøver børn højere doser pr. kg kropsvægt for at opnå de samme effektive niveauer i blodet som voksne.
Spanish: Advertencias y Precauciones
Danish: Advarsler og forsigtighedsregler
Spanish: Debe evitarse el uso de vacunas vivas atenuadas.
Danish: Brug af levende, svækkede vacciner skal undgås.
Spanish: Toma de Modigraf con alimentos y bebidas
Danish: Brug af Modigraf sammen med mad og drikke
Spanish: Dé ligeros golpecitos en el extremo cerrado del sobre y vierta el contenido de cada una de los sobres en el vaso o taza con agua.
Danish: Bank let på den lukkede ende af brevet og hæld indholdet af hvert brev i glasset eller koppen med vandet.
Spanish: En la práctica, el tratamiento con tacrolimus se inicia 12-24 horas después de la interrupción del tratamiento con ciclosporina.
Danish: I praksis kan behandling med tacrolimus starte 12 - 24 timer efter seponering af ciclosporinbehandlingen.
Spanish: Se publicó una estrategia alternativa donde tacrolimus oral se administraba dentro de las 12 horas posttrasplante.
Danish: En alternativ strategi er publiceret hvor oral tacrolimus blev givet inden for 12 timer efter transplantationen.
Spanish: Enjuague el vaso o la taza una vez con la misma cantidad de agua y bébaselo también.
Danish: Skyl glasset eller koppen en gang med den samme mængde vand som før og drik også dette.
Spanish: No se han realizado estudios de los efectos de tacrolimus (Modigraf) sobre la capacidad para conducir y utilizar máquinas.
Danish: Der er ikke foretaget undersøgelser af tacrolimus' (Modigraf) virkning på evnen til at føre motorkøretøj eller betjene maskiner.
Spanish: El líquido debe beberse inmediatamente tras su preparación.
Danish: Væsken bør drikkes umiddelbart efter fremstillingen.
Spanish: Tras su trasplante de órgano (p. ej., hígado, riñón, corazón), el sistema inmunitario de su organismo intentará rechazar el nuevo órgano.
Danish: Efter en organtransplantation (f.eks. lever, nyre, hjerte) vil kroppens immunsystem forsøge at afstøde det nye organ.
Spanish: Su médico puede necesitar ajustarle su dosis de Modigraf.
Danish: Deres læge er måske nødt til at justere Deres Modigrafdosis.
Spanish: Abra cuidadosamente el número de sobres prescritos, por ejemplo, con unas tijeras por el punto indicado con una flecha.
Danish: Åbn forsigtigt det ordinerede antal breve, f.eks. med en saks, ved det sted, der er markeret med en pil.
Spanish: En algunos pacientes, tacrolimus parece absorberse de forma continua durante un periodo prolongado, produciendo un perfil de absorción relativamente plano.
Danish: Hos nogle patienter bliver tacrolimus absorberet kontinuert over en lang periode, hvilket giver en relativt flad absorptionsprofil.
Spanish: Si está embarazada o en periodo de lactancia, cree que podría estar embarazada o tiene intención de quedarse embarzada, consulte a su médico antes de utilizar este medicamento.
Danish: Hvis De er gravid eller ammer, har mistanke om, at De er gravid, eller planlægger at blive gravid, skal De spørge Deres læge til råds, før De tager dette lægemiddel.
Spanish: Si el aspecto físico ha cambiado del granulado blanco normal, o si las instrucciones de dosis han cambiado, consulte a su médico o farmacéutico lo antes posible para asegurarse de que tiene el medicamento correcto.
Danish: Hvis medicinen ikke længere ser ud som det normale hvide granulat, eller hvis dosis er ændret, så kontakt Deres læge eller apoteket hurtigst muligt for at sikre, at De har fået den rigtige medicin.
Spanish: Su médico disminuirá habitualmente su dosis de Modigraf una vez que su situación se haya estabilizado.
Danish: Lægen vil sædvanligvis reducere Modigrafdosis, når Deres tilstand er stabiliseret.
Spanish: Si su médico le ha indicado que padece una intolerancia a ciertos azúcares, consulte con él antes de tomar este medicamento.
Danish: Hvis Deres læge har fortalt Dem, at De ikke tåler visse sukkerarter, skal De kontakte lægen, før De tager denne medicin.
Spanish: Su médico le dirá exactamente cuántos sobres debe tomar.
Danish: Lægen vil oplyse Dem om præcis, hvor mange breve, De skal bruge.
Spanish: Estos medicamentos pueden empeorar problemas renales o del sistema nervioso cuando se toman conjuntamente con Modigraf.
Danish: Disse kan forværre problemer med nyrerne eller centralnervesystemet, hvis de tages sammen med Modigraf.
Spanish: En caso de que se produzca una sobredosis, deben implementarse los métodos habituales de apoyo y el tratamiento sintomático.
Danish: I tilfælde af overdosering skal der udføres generelle understøttende foranstaltninger og symptomatisk behandling.
Spanish: Las incidencias de rechazo agudo fueron numéricamente inferiores con tacrolimus en los 3 estudios, y uno de los estudios notificó una incidencia significativamente inferior de síndrome de bronquiolitis obliterante con tacrolimus.
Danish: Incidensen af akut afstødning var numerisk lavere med tacrolimus i alle 3 undersøgelser, og en af undersøgelserne rapporterede signifikant lavere incidens af oblitererende bronchiolitis-syndrom med tacrolimus.
Spanish: Pueden producirse efectos graves, incluidas reacciones alérgicas y anafilácticas (un tipo muy grave de reacción alérgica con lipotimia y dificultad para respirar, que requiere atención médica inmediata).
Danish: Alvorlige bivirkninger kan forekomme, herunder allergiske og anafylaktiske reaktioner (en meget alvorlig type allergisk reaktion med besvimelse og åndedrætsbesvær, som omgående kræver medicinsk behandling).
Spanish: La absorción de tacrolimus es variable.
Danish: Absorptionen af tacrolimus er variabel.
Spanish: No se dispone de los datos de biodisponibilidad oral de Modigraf en otras indicaciones.
Danish: Data for oral biotilgængelighed for Modigraf til andre indikationer er ikke tilgængelig.
Spanish: Asegúrese de que recibe el mismo medicamento con tacrolimus cada vez que recoja su prescripción médica, a menos que su especialista en trasplante haya acordado cambiar a otro medicamento diferente con tacrolimus.
Danish: Sørg for at De får den samme tacrolimusmedicin hver gang, De henter Deres medicin, medmindre Deres transplantationslæge har godkendt, at De skifter til en anden tacrolimusmedicin.
Spanish: Para el tratamiento del rechazo, se puede emplear la misma dosis.
Danish: Samme dosis kan anvendes til behandling af afstødning.
Spanish: Los niños y adolescentes recibirán dosis de Modigraf calculadas de la misma forma que las de los adultos.
Danish: Børn og unge vil få Modigraf-doser beregnet på samme måde som voksne.
Spanish: Existe un riesgo de parto prematuro (< 37 semanas) (incidencia en 66 de 123 nacimientos, i.e. 53,7%; sin embargo, los datos mostraron que la mayoría de los recién nacidos al nacer tenían un peso normal para su tiempo de gestación) así como de hiperpotasemia en el recién nacido (incidencia en 8 de cada 111 neonatos, es decir 7,2%), que sin embargo se normaliza de forma espontánea.
Danish: Der er risiko for præmatur fødsel (<37 uger) (forekom ved 66 ud af 123 fødsler, dvs. 53,7 %; dog viste data, at størstedelen af de nyfødte havde normal fødselsvægt for deres gestationsalder) såvel som hyperkaliæmi hos den nyfødte (forekomst hos 8 ud af 111 nyfødte.
Spanish: Tacrolimus no es compatible con plásticos de PVC (cloruro de polivinilo).
Danish: Tacrolimus er ikke forligelig med PVC (polyvinylchlorid)-plastik.
Spanish: A continuación, se enjuaga la taza una vez con la misma cantidad de agua y el paciente se lo toma.
Danish: Derefter skylles koppen en gang med den samme mængde vand, som patienten efterfølgende drikker.
Spanish: Modigraf se toma por vía oral dos veces al día, normalmente por la mañana y por la noche.
Danish: Modigraf tages gennem munden to gange dagligt, sædvanligvis om morgenen og om aftenen.
Spanish: Si olvidó tomar Modigraf
Danish: Hvis De har glemt at tage Modigraf
Spanish: El efecto sobre el aclaramiento hepático es menos pronunciado.
Danish: Effekten på leverclearance er mindre tydelig.
Spanish: Si se diagnostica PRES, se aconseja un control adecuado de la presión sanguínea y de las convulsiones, y la suspensión inmediata del tacrolimus sistémico.
Danish: Hvis PRES diagnostiseres, tilrådes det, at der udføres passende blodtryks- og anfaldskontrol, samt at systemisk tacrolimus omgående afbrydes.
Spanish: Su médico le aconsejará sobre el número de sobres que tiene que abrir y el volumen de agua necesaria para hacer la suspensión.
Danish: Deres læge vil oplyse Dem om det antal breve og den mængde vand, der skal anvendes til at lave en suspension.
Spanish: Después de la administración oral (0,30 mg/kg/día) a pacientes pediátricos con trasplante hepático, las concentraciones en estado estacionario de tacrolimus se alcanzaron dentro de los 3 días en la mayoría de pacientes.
Danish: Efter oral administration (0,30 mg/kg/dag) til pædiatriske leverpatienter blev steady state koncentrationerne for tacrolimus opnået inden for 3 dage hos størstedelen af patienterne.
Spanish: En caso de exposición in utero, se recomienda monitorizar acontecimientos adversos potenciales de tacrolimus en el recién nacido (especialmente los efectos en los riñones).
Danish: I tilfælde af eksponering in utero anbefales det at overvåge den nyfødte for tacrolimus' bivirkninger (især påvirkning af nyrerne).
Spanish: En el plasma, tacrolimus se une principalmente (>98,8%) a las proteínas del plasma, en particular a la albúmina sérica y a la glicoproteína ácido α-1.
Danish: I plasma er tacrolimus stærkt bundet (>98,8 %) til plasmaproteiner, hovedsagelig til serumalbumin og surt alfa-1glykoprotein.
Spanish: Niños y adolescentes Los niños y adolescentes pueden experimentar los mismos efectos adversos que los adultos.
Danish: Børn og unge kan opleve de samme bivirkinger som voksne.
Spanish: Tras el inicio de su tratamiento con Modigraf, su médico le realizará análisis sanguíneos frecuentes para definir la dosis correcta y para ajustar la dosis de vez en cuando.
Danish: Når behandlingen med Modigraf er påbegyndt, vil Deres læge ofte tage blodprøver for at bestemme den korrekte dosis og for løbende at justere dosis.
Spanish: Modigraf se administra habitualmente en combinación con otros agentes inmunosupresores en el periodo postoperatorio inicial.
Danish: Modigraf administreres rutinemæssigt sammen med andre immunsuppressive stoffer i den initiale, post-operative periode.
Spanish: Para medir con precisión el volumen de agua puede utilizar una jeringa o un recipiente graduado.
Danish: Til at afmåle det præcise volumen vand kan De anvende en sprøjte eller et målebæger.
Spanish: No interrumpa el tratamiento a no ser que su médico se lo diga.
Danish: De må ikke stoppe med behandlingen, uden at have talt med Deres læge.
Spanish: La interrupción de su tratamiento con Modigraf puede aumentar el riesgo de rechazo de su órgano trasplantado.
Danish: Afbrydelse af behandlingen med Modigraf kan øge risikoen for afstødning af det transplanterede organ.
Spanish: No existe un antídoto específico para tacrolimus.
Danish: Der findes ingen specifik antidot til behandling med tacrolimus.
Spanish: En este caso, se usó una dosis inicial de tacrolimus oral de 2 a 4 mg al día en combinación con micofenolato de mofetilo y corticosteroides, o en combinación con sirolimus y corticoesteroides.
Danish: I dette tilfælde gives en initial oral tacrolimusdosis på 2 - 4 mg/dag sammen med mycophenolatmofetil og kortikosteroider eller sammen med sirolimus og kortikosteroider.
Spanish: Su dosis depende de sus condiciones generales, y de otros medicamentos inmunosupresores que pueda estar tomando.
Danish: Dosis afhænger af Deres generelle tilstand og af, hvilken anden immundæmpende medicin De tager.
Spanish: Si toma Modigraf durante el embarazo, puede que pase a su bebé a través de la placenta.
Danish: Hvis De tager Modigraf, mens De er gravid, kan det overføres til barnet gennem moderkagen.
Spanish: Las concentraciones en sangre máximas alcanzadas con estas dosis estaban por encima de 150 nanogramos/ml, que es más de 6 veces la media de las concentraciones máximas observadas con Modigraf en trasplante clínico.
Danish: Peak-blodkoncentrationer opnået med disse doser var over 150 nanogram/ml, hvilket er mere end 6 gange højere end gennemsnitlige peak-koncentrationer observeret med Modigraf i forbindelse med transplantation.
Spanish: Por tanto, los pacientes de alto riesgo, especialmente los niños pequeños y aquellos que reciben un tratamiento inmunosupresor importante deben ser controlados, utilizando procedimientos tales como ecocardiografía o ECG antes y después del trasplante (por ejemplo inicialmente, a los 3 meses y, posteriormente, a los 9-12 meses).
Danish: Derfor skal patienter i risikogruppen, især små børn og patienter i intensiv immunsuppression kontrolleres med f.eks. ekkokardiografi eller EKG før og efter transplantation (f.eks. efter 3 måneder i begyndelsen af behandlingen og igen efter 9-12 måneder).
Spanish: CONTENIDO EN PESO, EN VOLUMEN O EN UNIDADES
Danish: INDHOLD ANGIVET SOM VÆGT, VOLUMEN ELLER ANTAL DOSER ANDET
Spanish: La frecuencia, de las reacciones adversas se define a continuación: muy frecuentes (≥ 1/10); frecuentes (≥ 1/100 a < 1/10); poco frecuentes (≥ 1/1.000 a < 1/100); raras (≥ 1/10.000 a < 1/1.000); muy raras (< 1/10.000), frecuencia no conocida (no puede estimarse a partir de los datos disponibles).
Danish: ikke almindelig (≥1/1.000 til <1/100), sjælden (≥1/10.000 til <1/1.000), meget sjælden (<1/10.000), ikke kendt (kan ikke estimeres ud fra forhåndenværende data).
Spanish: La dosis diaria total de Modigraf granulado deber administrarse en 2 dosis iguales.
Danish: Den totale daglige dosis Modigrafgranulat bør administreres som 2 lige store doser.
Spanish: 50 sobres que contienen granulado para suspensión oral.
Danish: 50 breve indeholdende granulat til oral suspension.
Spanish: Datos en animales han mostrado que tacrolimus puede disminuir el aclaramiento y aumentar la vida media de pentobarbital y fenazona.
Danish: Data fra dyreundersøgelser har vist, at tacrolimus kunne nedsætte clearance og forøge halveringstiden af pentobarbital og phenazon.
Spanish: En pacientes con insuficiencia hepática grave puede ser necesaria una reducción de la dosis para mantener las concentraciones mínimas en sangre dentro de los límites recomendados.
Danish: Det kan være nødvendigt at reducere dosis hos patienter med kraftigt nedsat leverfunktion for at holde blodkoncentrationerne inden for de anbefalede grænser.
Spanish: En la mayor parte de los casos han sido reversibles y se produjeron principalmente con concentraciones mínimas de tacrolimus en sangre mucho más elevadas que las concentraciones máximas recomendadas.
Danish: De fleste tilfælde har været reversible og er forekommet ved tacrolimusblodkoncentrationer, der er langt højere end den anbefalede maksimale koncentration.
Spanish: En caso de exposición solar, lleve ropa protectora adecuada, y use un protector solar con un factor de protección solar elevado.
Danish: Bær passende beskyttende beklædning og anvend en solcreme med høj solbeskyttende faktor, hvis De opholder Dem i solen.
Spanish: La administración debe iniciarse en los 5 días siguientes a la finalización de la cirugía, tan pronto como la situación clínica del paciente se estabilice.
Danish: Administrationen bør begynde inden 5 dage efter operationen og så snart patienten er stabil.
Spanish: Los pacientes también corren mayor riesgo de contraer infecciones con hepatitis vírica (por ejemplo, la reactivación de la hepatitis B y C y la infección de novo, así como la hepatitis E, que puede llegar a ser crónica).
Danish: Patienterne har desuden en øget risiko for infektion med viral hepatitis (f.eks. reaktivering af infektion og de novo-infektion med hepatitis B og C samt hepatitis E, som kan blive kronisk).
Spanish: Se observó toxicidad embriofetal en ratas y conejos, que se limitaron a dosis que causaron una toxicidad significativa en los animales maternos.
Danish: Embryoføtal toksicitet blev observeret hos rotter og kaniner og var begrænset til doser, som forårsagede signifikant toksicitet hos moderdyrene.