FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: Your nuclear medicine doctor will suggest that you drink plenty of fluids to help the body get rid of the medicine.
Bulgarian: Вашият лекар по нуклеарна медицина ще Ви препоръча да приемате много течности, които да помогнат на организма Ви да изхвърли лекарството.
English: This radiopharmaceutical may be received, used and administered only by authorised persons in designated clinical settings.
Bulgarian: Този радиофармацевтик може да се получава, използва или прилага само от хора с разрешително в определени клинични условия.
English: Talk to your nuclear medicine doctor before using DaTSCAN if you have a moderate or severe problem with your kidneys or liver.
Bulgarian: Говорете с Вашия лекар по нуклеарна медицина преди да Ви бъде приложен DaTSCAN, ако имате умерени или тежки проблеми с Вашите бъбреци или черен дроб.
English: • cocaine (sometimes used as an anaesthetic for nose surgery; also a drug of abuse)
Bulgarian: кокаин (понякога използван като упойка за операция на носа; също и лекарство, с което се злоупотребява)
English: • In adult patients with clinically uncertain Parkinsonian Syndromes, for example those with early symptoms, in order to help differentiate Essential Tremor from Parkinsonian Syndromes related to idiopathic Parkinson's Disease, Multiple System Atrophy and Progressive Supranuclear Palsy.
Bulgarian: На възрастни пациенти с клинично неясен Паркинсонов синдром, например такива с ранни симптоми, за да подпомогне диференциацията на есенциалния тремор от Паркинсоновия синдром, свързан с идиопатична болест на Паркинсон, множествена системна атрофия и прогресивна супрануклеарна парализа.
English: DaTSCAN should be used without dilution.
Bulgarian: DaTSCAN трябва да се използва без разреждане.
English: • In adult patients, to help differentiate probable dementia with Lewy bodies from Alzheimer's disease.
Bulgarian: На възрастни пациенти, за да подпомогне диференциацията на вероятна деменция с телца на Леви от болест на Алцхаймер.
English: Absorbed radiation dose Gy/MBq
Bulgarian: Абсорбирана доза радиация µGy/MBq
English: Clinical efficacy Clinical studies in patients with dementia with Lewy bodies
Bulgarian: Клинични проучвания при пациенти с деменция с телца на Леви
English: DaTSCAN is indicated for detecting loss of functional dopaminergic neuron terminals in the striatum:
Bulgarian: DaTSCAN е показан за откриване на загуба на функционални краища на допаминергични неврони в стриатума:
English: DaTSCAN has no known influence on the ability to drive and use machines.
Bulgarian: Не е известно DaTSCAN да повлиява способността за шофиране и работа с машини.
English: Alternative techniques which do not involve radioactivity should be considered.
Bulgarian: Трябва да се обмислят алтернативни техники, невключващи радиоактивност.
English: Do not use this medicine after the expiry date which is stated on the carton and vial after EXP.
Bulgarian: Не използвайте това лекарство след срока на годност, отбелязан върху картонената опаковка след “Годен до”.
English: Alternative techniques which do not involve ionising radiation should be considered.
Bulgarian: Трябва да се имат предвид алтернативни техники, които не включват йонизираща радиация.
English: Fertility No fertility studies have been performed.
Bulgarian: Не са извършвани проучвания за фертилитет.
English: If you are given more DaTSCAN than you should Since DaTSCAN is given by a doctor under controlled conditions, it is unlikely that you will get an overdose.
Bulgarian: Тъй като DaTSCAN се дава от лекар при контролирани условия, няма вероятност да получите по-голяма доза.
English: 5 ml vial: 20 hours from the activity reference time stated on the label.
Bulgarian: Флакон от 5 ml: 20 часа след референтното време за активността, отбелязано върху етикета.
English: • benzatropine (used to treat Parkinson's disease)
Bulgarian: бензатропин (използван за лечение на болестта на Паркинсон)
English: What DaTSCAN is and what it is used for
Bulgarian: Какво представлява DaTSCAN и за какво се използва
English: These include amfetamine, benzatropine, buproprion, cocaine, mazindol, methylphenidate, phentermine and sertraline.
Bulgarian: Тук се включват амфетамин, бензатропин, бупроприон, кокаин, мазиндол, метилфенидат, фентермин и сертралин.
English: Acetic acid Sodium acetate Ethanol
Bulgarian: Оцетна киселина Натриев ацетат Етанол
English: The positive predictive value ranged from 78.9% to 84.4% and the negative predictive value from 86.1% to 88.7%.
Bulgarian: Положителната прогностична стойност е в диапазона от 78,9% до 84,4%, а отрицателната прогностична стойност - от 86,1% до 88,7%.
English: Vascular disorders Not known: Blood pressure decreased
Bulgarian: С неизвестна честота: понижено кръвно налягане
English: Medicines that bind to the dopamine transporter with high affinity may therefore interfere with DaTSCAN diagnosis.
Bulgarian: Лекарствата, които се свързват с транспортния белтък за допамин с висок афинитет, следователно може да повлияят на диагнозата с DaTSCAN.
English: General warning Normal safety precautions for handling radioactive materials should be observed.
Bulgarian: Трябва да се съблюдават обичайните предпазни мерки за работа с радиоактивни материали.
English: General disorders and administration site conditions Uncommon: Injection site pain (intense pain or burning sensation following administration into small veins)
Bulgarian: Общи нарушения и ефекти на мястото на приложение Нечести: болка в мястото на инжектиране (силна болка или усещане за парене след приложение в малки вени)
English: These stop the radioactivity building-up in your thyroid gland.
Bulgarian: Те ще предотвратят натрупването на радиоактивност в щитовидната Ви жлеза.
English: DaTSCAN should only be used by qualified personnel with the appropriate government authorisation for the use and manipulation of radionuclides within a designated clinical setting.
Bulgarian: DaTSCAN трябва да се използва само от квалифициран персонал със съответно разрешение от властите за употреба и работа с радионуклиди в рамките на определени клинични условия.
English: 2.5 ml vial: 7 hours from the activity reference time stated on the label.
Bulgarian: Флакон от 2,5 ml: 7 часа след референтното време за активността, отбелязано върху етикета.
English: Formal studies have not been carried out in patients with significant renal or hepatic impairment.
Bulgarian: Не са провеждани официални проучвания при пациенти със значима бъбречна и чернодробна недостатъчност.
English: The following undesirable effects are recognised for DaTSCAN:
Bulgarian: Установени са следните нежелани реакции на DaTSCAN:
English: Medicines shown during clinical trials not to interfere with DaTSCAN imaging include amantadine, trihexyphenidyl, budipine, levodopa, metoprolol, primidone, propranolol and selegiline.
Bulgarian: Лекарствата, за които при клиничните проучвания е доказано, че не повлияват образите от DaTSCAN, включват амантадин, трихексифенидил, будипин, леводопа, метопролол, примидон, пропранолол и селегилин.
English: In cases of overdose of radioactivity, frequent micturition and defaecation should be encouraged in order to minimise radiation dose to the patient.
Bulgarian: В случаи на предозиране на радиоактивността трябва да се предизвикват насочено чести микции и дефекации, за да се сведе до минимум радиационната доза за пациента.
English: If you are breast-feeding, your nuclear medicine doctor may delay the use of DaTSCAN, or ask you to stop breast-feeding.
Bulgarian: Ако кърмите, лекарят по нуклеарна медицина може да забави приема на DaTSCAN или да ви помоли да спрете да кърмите.
English: If you have any further questions on the use of this medicine, ask your nuclear medicine doctor who supervises the procedure.
Bulgarian: Ако имате някакви допълнителни въпроси, свързани с употребата на това лекарство, попитайте Вашия лекар по нуклеарна медицина, който ръководи процедурата.
English: What DaTSCAN looks like and contents of the pack DaTSCAN is a 2.5 or 5 ml colourless solution for injection, supplied in a single colourless 10 ml glass vial sealed with a rubber closure and metal overseal.
Bulgarian: Как изглежда DaTSCAN и какво съдържа опаковката DaTSCAN е 2,5 или 5 ml безцветен инжекционен разтвор, предоставят в еднократен безцветен 10 ml стъклен флакон, запечатан с гумена запушалка и метална обкатка.
English: GE Healthcare d.o.o.
Bulgarian: GE Healthcare A.E.
English: Frequent bladder emptying should be encouraged after dosing to minimise radiation exposure.
Bulgarian: Трябва да се цели често изпразване на пикочния мехур след прилагане на дозата, за да се сведе до минимум експозицията на радиация.
English: 2.5 or 5 ml solution in a single colourless 10 ml glass vial sealed with a rubber closure and metal overseal.
Bulgarian: 2,5 или 5 ml разтвор в единичен безцветен стъклен флакон от 10 ml, запечатан с гумена запушалка и метална пломба върху нея.
English: DaTSCAN is unable to discriminate between Parkinson's Disease, Multiple System Atrophy and Progressive Supranuclear Palsy.
Bulgarian: DaTSCAN не може да разкрива разлика между болест на Паркинсон, множествена системна атрофия и прогресивна супрануклеарна парализа.
English: If you have any further questions, ask your nuclear medicine doctor who will supervise the procedure.
Bulgarian: - Ако имате някакви допълнителни въпроси, попитайте Вашия лекар по нуклеарна медицина, който ще ръководи процедурата.
English: • amfetamine (used to treat hyperactivity in children and narcolepsy (excessive sleepiness); also a drug of abuse)
Bulgarian: амфетамин (използван за лечение на хиперактивност при деца и нарколепсия (прекомерна сънливост); също и лекарство, с което се злоупотребява)
English: DaTSCAN is unable to discriminate between dementia with Lewy bodies and Parkinson's disease dementia.
Bulgarian: DaTSCAN не може да разкрива разлика между деменция с телца на Леви и деменция при болест на Паркинсон.
English: Within each frequency grouping, undesirable effects are presented in order of decreasing seriousness.
Bulgarian: За всяка група по честота нежеланите реакции са изброени в низходящ ред според тежестта им.
English: • The other ingredients are acetic acid, sodium acetate, ethanol and water for injections.
Bulgarian: Другите съставки са: оцетна киселина, натриев ацетат, етанол и вода за инжекции.
English: Tabulated summary of adverse reactions
Bulgarian: Табулирано обобщение на нежеланите лекарствени реакции
English: Muscles
Bulgarian: Мускули
English: • mazindol (reduces appetite, as a means to treat obesity)
Bulgarian: мазиндол (намалява апетита като средство за лечение на затлъстяване)
English: Excipient(s) with known effect This medicinal product contains 39.5 g/l ethanol.
Bulgarian: Този лекарствен продукт съдържа 39,5 g/l етанол.
English: I) which remains in your body will naturally lose its radioactivity.
Bulgarian: Количеството йофлупан (123I), което остава във Вашия организъм, ще загуби радиоактивността си по естествен път.
English: Uncommon: Dizziness, formication (paraesthesia), dysgeusia
Bulgarian: Нечести: замаяност, мравучкане (парестезии), дисгезия
English: • sertraline (used to treat depression (sadness))
Bulgarian: сертралин (използван за лечение на депресия (тъга)
English: Ioflupane binds to the dopamine transporter.
Bulgarian: Йофлупан се свързва с транспортния белтък за допамин.
English: Analyses in which both possible and probable DLB patients were compared with non-DLB dementia patients demonstrated values for the sensitivity of DaTSCAN ranging from 75.0% to 80.2% and specificity from 81.3% to 83.9% when the possible DLB patients were included as non-DLB patients.
Bulgarian: ДТЛ пациенти се сравняват с пациенти с не-ДТЛ деменция, показват стойности за чувствителност на DaTSCAN в диапазона от 75,0% до 80,2% и за специфичност от 81,3% до 83,9%, когато възможни
English: I) 74 MBq at reference time (0.07 to 0.13 μg/ml of ioflupane).
Bulgarian: 74 MBq в референтното време (0,07 до 0,13 µg/ml йофлупан).
English: I) is cleared rapidly from the blood after intravenous injection; only 5% of the administered activity remains in whole blood at 5 minutes post-injection.
Bulgarian: Само 5% от приложената активност остава в цялата кръв 5 минути след инжектирането.
English: Tel.: +420 577 212 140
Bulgarian: s r.o. Tel.: +420 577 212 140
English: • buproprion (used to treat depression (sadness))
Bulgarian: бупропион (използван за лечение на депресия (тъга))
English: Handling and disposal - see package leaflet.
Bulgarian: За работа и изхвърляне - вж. листовката към продукта.
English: • phentermine (reduces appetite, as a means to treat obesity)
Bulgarian: фентермин (намалява апетита като средство за лечение на затлъстяване)
English: • methylphenidate (used to treat hyperactivity in children and narcolepsy (excessive sleepiness))
Bulgarian: метилфенидат (използван за лечение на хиперактивност при деца и нарколепсия
English: Common: Headache
Bulgarian: - Главоболие
English: Stomach wall
Bulgarian: Стомашна стена
English: How DaTSCAN is used
Bulgarian: Как ce използва DaTSCAN
English: Ear and labyrinth disorders Uncommon: Vertigo
Bulgarian: Нарушения на ухото и лабиринта Нечести: световъртеж
English: The sensitivity ranged from 60.6% to 63.4% and specificity from 88.6% to 91.4% when the possible DLB patients were included as DLB patients.
Bulgarian: Чувствителността е в диапазона от 60,6% до 63,4%, а специфичността - от 88,6% до 91,4%, когато възможните
English: What you need to know before DaTSCAN is used DaTSCAN must not be used
Bulgarian: Какво трябва да знаете, преди да ce използва DaTSCAN
English: Skin and subcutaneous tissue disorders Not known: Erythema, pruritus, rash, urticaria, hyperhidrosis
Bulgarian: С неизвестна честота: еритема, сърбеж, обрив, уртикария, хиперхидроза
English: - Hypersensitivity (allergic) - Shortness of breath - Redness of the skin - Itching - Rash - Hives (urticaria) - Excessive sweating - Vomiting - Low blood pressure - Feeling hot
Bulgarian: - Зачервяване на кожата - Сърбеж - Обрив - Kопривна треска (уртикария)
English: Colon wall
Bulgarian: Стена на колона
English: Target Organ
Bulgarian: Останали органи
English: How DaTSCAN is stored
Bulgarian: Как ce съхранява DaTSCAN
English: The frequency of side effects is:
Bulgarian: Честотата на нежеланите реакции е:
English: This leaflet was last revised in <{MM/YYYY} Detailed information on this medicine is available on the European Medicines Agency web site; http://www.ema.europa.eu.
Bulgarian: Подробна информация за това лекарствo е предоставена на уебсайта на Европейската агенция по лекарствата http://www.ema.europa.eu.
English: Not known: Feeling hot
Bulgarian: - Усещане за горещина
English: Tel: +386 2 4716300
Bulgarian: trgovina d.o.o. Tel: + 386 2 4716300
English: I) is passed into breast milk.
Bulgarian: Вместо това използвайте сухо мляко.
English: GE Healthcare A.E. Τηλ: +30 210 8930600
Bulgarian: Τηλ: +30 210 8930600
English: Immune system disorders Not known: Hypersensitivity
Bulgarian: С неизвестна честота: свръхчувствителност
English: (Lower large intestine wall Heart wall
Bulgarian: (Стена на долните отделина дебелото черво
English: CLINICAL PARTICULARS
Bulgarian: Клинична ефикасност
English: Gastrointestinal disorders Uncommon: Nausea, dry mouth Not known: Vomiting
Bulgarian: Стомашно-чревни нарушения Нечести: гадене, сухота в устата
English: Česká republika M.G.P.
Bulgarian: M.G.P.
English: What DaTSCAN is and what it is used for What you need to know before DaTSCAN is used How DaTSCAN is used
Bulgarian: Какво трябва да знаете, преди да ce използва DaTSCAN Как ce използва DaTSCAN
English: You will need to be careful with the water (urine) that you pass - your doctor will tell you what to do.
Bulgarian: Трябва да обърнете внимание на урината, която отделяте
English: • Instead use formula feed for your child. Express your breast milk regularly and throw away any breast milk you have expressed.
Bulgarian: Изцеждайте кърмата си редовно и изхвърляйте изцедената кърма.
English: Tel: +385 (0)1 61 70 280
Bulgarian: GE Healthcare d.o.o. Tel: +385 (0)1 61 70 280
English: (Upper large intestine wall
Bulgarian: (Стена на горните отдели на дебелото черво
English: The values for the sensitivity of DaTSCAN in determining probable DLB from non-DLB ranged from 75.0% to 80.2% and specificity from 88.6% to 91.4%.
Bulgarian: ДТЛ от не-ДТЛ са в диапазона от 75,0% до 80,2%, а за специфичност - в диапазона от 88,6% до 91,4%.
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT DaTSCAN 74 MBq/ml solution for injection
Bulgarian: ПРОДУКТ DaTSCAN 74 MBq/ml инжекционен разтвор
English: DaTSCAN 74 MBq/ml solution for injection.
Bulgarian: DaTSCAN 74 MBq/ml инжекционен разтвор.
English: Red marrow
Bulgarian: Червен мозък
English: • dementia with Lewy bodies.
Bulgarian: Паркинсонова болест) и • деменцията с телца на Леви.
English: The estimated absorbed radiation doses to an average adult patient (70 kg) from intravenous injection of ioflupane (
Bulgarian: Изчислените абсорбирани дози радиация за средния възрастен пациент (70 kg) от интравенозно инжектиране на йофлупан (123I) са изброени в таблицата по-долу.
English: I) Intravenous use
Bulgarian: Интравенозно приложение
English: Solution for injection.
Bulgarian: ЛЕКАРСТВЕНА ФОРМА Инжекционен разтвор.
English: Organ uptake
Bulgarian: Таргетен орган
English: S.C. GENERAL ELECTRIC MEDICAL SYSTEMS ROMANIA S.R.L.
Bulgarian: S.C. GENERAL ELECTRIC MEDICAL SYSTEMS ROMANIA S.R.L. Tel. + 40 37 2074527
English: I) which is used to help identify (diagnose) conditions in the brain.
Bulgarian: DaTSCAN съдържа активната съставка йофлупан (123I), който спомага да се установяват (да се диагностицират) различни състояния на мозъка.
English: EXP: 7 h post-ref. Ref.: 185 MBq/2.5 ml at 1200 CET on DD/MM/YYYY
Bulgarian: 185 MBq/2,5 ml в 1200 CET на ДД/ММ/ГГГГ
English: EXP: 20 h post-ref. Ref.: 370 MBq/5 ml at 2300 CET on DD/MM/YYYY
Bulgarian: 370 MBq/5 ml в 2300 CET на ДД/ММ/ГГГГ
English: Bone surface
Bulgarian: Костна повърхност
English: Respiratory, thoracic and mediastinal disorders Not known: Dyspnea
Bulgarian: Респираторни, гръдни и медиастинални нарушения
English: • Parkinsonism (including Parkinson's disease) and
Bulgarian: Паркинсонизъм (в т.ч.
English: Tel: +39 02 26001 111
Bulgarian: GE Healthcare S.r.l. Tel: +39 02 26001 111
English: Nervous system disorders
Bulgarian: Инжекционен разтвор
English: Method of Administration For intravenous use.
Bulgarian: За интравенозно приложение.
English: 5 ml presentation
Bulgarian: Опаковка от 5 ml
English: Kidneys
Bulgarian: Слезка
English: Salivary glands Skin
Bulgarian: Щитовидна жлеза
English: Small intestine wall
Bulgarian: Стена на жлъчния мехур
English: I) can be used as a surrogate marker to examine the integrity of the dopaminergic nigrostriatal neurons.
Bulgarian: Проучванията при животни показват, че йофлупан се свързва с висок афинитет с пресинаптичния транспортен белтък за допамина и така радиоактивнобелязания йофлупан (123I) може да се използва като сурогатен маркер за оценка на интегритета на допаминергичните нигростриални неврони.
English: I) is excreted in human milk.
Bulgarian: Не е известно дали йофлупан (123I) се екскретира в човешката кърма.
English: I) results in an absorbed dose to the uterus of 3.0 mGy.
Bulgarian: Приложението на 185 MBq йофлупан (123I) води до абсорбирана доза в матката от 3,0 mGy.
English: I)
Bulgarian: ИНФОРМАЦИЯ
English: Each 2.5 ml single dose vial contains 185 MBq ioflupane (
Bulgarian: Всеки флакон с еднократна доза от 2,5 ml съдържа 185 MBq йофлупан (123I) (обхват на специфичната активност 2,5 до 4,5 x 1014 Bq/mmol) в референтното време.
English: Package leaflet: Information for the user
Bulgarian: Съдържание на опаковката и друга информация
English: Each 5 ml single dose vial contains 370 MBq ioflupane (
Bulgarian: Всеки флакон с еднократна доза от 5 ml съдържа 370 MBq йофлупан (123I) (обхват на специфичната активност 2,5 до 4,5 х 1014 Bq/mmol) в референтното време.
English: Tel: +4822 330 83 00
Bulgarian: GE Medical Systems Polska Sp. z o.o. Tel: + 4822 330 83 00
English: Uncommon: may affect up to 1 in 100 people - Increased appetite - Dizziness - Taste disturbance - Nausea - Dry mouth - Vertigo - A brief irritating feeling similar to ants crawling over your skin (formication) - Intense pain (or burning sensation) at the injection site.
Bulgarian: - Кратко дразнещо чувство, все едно че мравки полазват по кожата Ви (мравучкане)
English: Each ml of solution contains ioflupane (
Bulgarian: Всеки ml от разтвора съдържа йофлупан (123I)
English: Ga) chloride.
Bulgarian: Ga) хлорид.
English: The studies included data from 970 patients.
Bulgarian: Тези проучвания включват данни от 970 пациенти.
English: The PET scan images are then taken 40 to 90 minutes later.
Bulgarian: PET изображенията се правят 40 до 90 минути по-късно.
English: This makes it possible to see where the tumours are and whether they have spread.
Bulgarian: Това прави възможно да се види къде са туморите и дали са се разпространили.
English: The substance that is used for radiolabelling SomaKit TOC is called gallium (
Bulgarian: Веществото, което се използва за радиоактивно маркиране на SomaKit TOC, се нарича галиев (
English: The tumours can then spread elsewhere in the body (metastasis).
Bulgarian: Туморите могат да се разпространят в други части на организма (метастази).
English: The Agency's Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) considered that the technical and diagnostic performance of the medicine had been demonstrated.
Bulgarian: Комитетът по лекарствените продукти за хуманна употреба (CHMP) на Агенцията счита, че техническото и диагностичното действие на лекарството е показано.
English: Ga) chloride had a sensitivity and specificity of 100% and 89% respectively, and found a lesion detection rate of 75%.
Bulgarian: Ga) хлорид, има чувствителност и специфичност съответно 100 и 89%, а коефициентът му на откриване на лезии е 75%.
English: A comparison using data from several of these studies (a meta-analysis) was also presented.
Bulgarian: Представено е и сравнение, което използва данни от няколко от тези проучвания (мета-анализ).
English: The medicine is not used directly, but must be ‘radiolabelled' before being injected, which means that it is tagged with a separate substance that emits small amounts of radiation.
Bulgarian: Лекарството не се използва директно, а трябва да бъде „радиоактивно маркирано“, преди да бъде инжектирано, което означава, че се маркира с отделно вещество, което излъчва малки количества радиация.
English: It is given as a single injection into a vein immediately after being radiolabelled.
Bulgarian: Поставя се като единична инжекция във вената веднага след като бъде радиоактивно маркиран.
English: The risks of side effects seemed to be low and the CHMP therefore decided that SomaKit TOC's benefits are greater than its risks and recommended that it be approved for use in the EU.
Bulgarian: Рисковете от поява на странични ефекти изглеждат малки и затова CHMP реши, че ползите от SomaKit TOC са по-големи от рисковете, и препоръча да бъде разрешен за употреба в ЕС.
English: Not all cells have these receptors but most welldifferentiated GEP-NET cells have high amounts on their surface.
Bulgarian: Не всички клетки имат такива рецептори, но добре диференцираните GEP-NET клетки имат голям брой по повърхността си.
English: Because the number of patients with GEP-NETs is low, the disease is considered ‘rare', and SomaKit TOC was designated an ‘orphan medicine' (a medicine used in rare diseases) on 19 March 2015.
Bulgarian: Тъй като броят на пациентите с GEP-NET е малък, болестта се счита за „рядка“ и SomaKit TOC е определен като „лекарство сирак“ (лекарство, използвано при редки болести) на 19 март 2015 г.
English: This is a summary of the European public assessment report (EPAR) for SomaKit TOC.
Bulgarian: Настоящият документ представлява резюме на Европейския публичен оценъчен доклад (EPAR) за SomaKit TOC.
English: What measures are being taken to ensure the safe and effective use of SomaKit TOC?
Bulgarian: Какви мерки се предприемат, за да се гарантира безопасната и ефективна употреба на SomaKit TOC?