FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Bulgarian: Произведен в дрождеви клетки Saccharomyces cerevisiae по рекомбинантна ДНК технология 4Адсорбиран върху алуминиев фосфат
Norwegian Bokmål: 3 fremstilt i gjærceller (Saccharomyces cerevisiae) ved rekombinant DNA teknologi 4 adsorbert til aluminiumfosfat
Bulgarian: Twinrix Paediatric съдържа неомицин
Norwegian Bokmål: Twinrix Paediatric inneholder neomycin.
Bulgarian: - активните вещества или към някоя от останалите съставки на това лекарство (изброени в точка 6).
Norwegian Bokmål: • du er allergisk mot: - virkestoffene eller noen av de andre innholdsstoffene i vaksinen (listet opp i avsnitt 6).. -neomycin
Bulgarian: Стомашно-чревни симптоми, гадене
Norwegian Bokmål: Gastrointestinale symptomer, kvalme
Bulgarian: Ефектът на Twinrix Paediatric върху ембриофеталното, перинаталното и постнаталното преживяване и развитие не е оценяван проспективно в клинични изпитвания.
Norwegian Bokmål: Effekten av Twinrix Paediatric på embyoføtal, perinatal og postnatal overlevelse og utvikling har ikke blitt undersøkt i prospektive kliniske studier.
Bulgarian: Измерените след първичния ваксинационен курс с комбинираната ваксина титри на anti-HBs и anti-HAV антителата са сравними с тези след приложението на моновалентните ваксини.
Norwegian Bokmål: Etter at standardskjema for primærvaksinasjon med den kombinerte vaksinen er gjennomført, er det observert Anti-HBs og anti-HAV antistofftitre i samme størrelsesorden som etter vaksinasjon med de monovalente vaksinene.
Bulgarian: Не използвайте Twinrix Paediatric, ако:
Norwegian Bokmål: Bruk ikke Twinrix Paediatric dersom
Bulgarian: Прилагането на Twinrix Paediatric трябва да бъде отложено при лица, страдащи от остри, тежки фебрилни заболявания.
Norwegian Bokmål: Vaksinasjon med Twinrix Paediatric skal utsettes hos individer med akutt, alvorlig febersykdom.
Bulgarian: Какво представлява Twinrix Paediatric и за какво се използва Какво трябва да знаете, преди да приемете Twinrix Paediatric
Norwegian Bokmål: Hva inneholder dette pakningsvedlegget Hva Twinrix Paediatric er og hva den brukes mot Hva du må ta hensyn til før du får Twinrix Paediatric Hvordan Twinrix Paediatric gis Mulige bivirkninger
Bulgarian: Въпреки това, при имунокомпрометирани лица може да не бъде достигнат адекватен имунен отговор.
Norwegian Bokmål: Adekvat respons oppnås allikevel ikke hos alle immunkompromitterte pasienter.
Bulgarian: Обратно, при лица, при които първичният ваксинационен курс е извършен с Twinrix Paediatric, може да бъде приложена реимунизационна доза с някоя от моновалентните ваксини.
Norwegian Bokmål: Alternativt kan individer som er primærvaksinert med Twinrix Paediatric gis en boosterdose med hver av de monovalente vaksinene.
Bulgarian: Отклонения в чернодробните функционални показатели ∗ отнася се до нежелани лекарствени реакции, наблюдавани при клинични проучвания, проведени със състава на ваксината за възрастни
Norwegian Bokmål: Unormale leverfunksjonsverdier * bivirkninger observert i kliniske studier utført med formuleringen til voksne.
Bulgarian: Какво трябва да знаете, преди да приемете Twinrix Paediatric
Norwegian Bokmål: Hva du må ta hensyn til før du får Twinrix Paediatric
Bulgarian: Прочетете внимателно цялата листовка преди да започнете/детето Ви да започне приложението на тази ваксина, тъй като тя съдържа важна за Вас информация.
Norwegian Bokmål: Les nøye gjennom dette pakningsvedlegget før du/ barnet ditt får denne vaksinen.
Bulgarian: Twinrix Paediatric е бяла, млекоподобна течност в стъклена предварително напълнена спринцовка (0,5 ml).
Norwegian Bokmål: Injeksjonsvæske, suspensjon i en ferdigfylt sprøyte Twinrix Paediatric er en hvit melkeaktig væske og leveres i en ferdigfylt sprøyte (0,5 ml).
Bulgarian: При никакви обстоятелства Twinrix Paediatric не трябва да се прилага вътресъдово.
Norwegian Bokmål: Twinrix Paediatric må ikke under noen omstendigheter administreres intravaskulært.
Bulgarian: Грипоподобно заболяване∗, студени тръпки∗
Norwegian Bokmål: Influensalignende sykdom*, frysninger*
Bulgarian: Болка на мястото на инжектиране, веднага след прилагане
Norwegian Bokmål: Umiddelbar smerte på injeksjonsstedet
Bulgarian: А и/или хепатит B ваксини, допълнително са съобщавани следните нежелани реакции, свързани във времето с ваксинацията:
Norwegian Bokmål: Etter utbredt bruk av de monovalente hepatitt A og/eller hepatitt B vaksinene, har følgende bivirkninger også blitt rapportert i tidsmessig sammenheng med vaksinering: Nevrologiske sykdommer
Bulgarian: Twinrix Paediatric е показан за приложение при неимунни бебета, деца и юноши от 1 до 15 години включително, които са изложени на риск от хепатит
Norwegian Bokmål: Twinrix Paediatric er indisert for bruk til ikke-immune spedbarn, barn og ungdommer fra 1 år til og med 15 år, som er i risikogruppen for å få både hepatitt A- og hepatitt B-infeksjon.
Bulgarian: Други лекарства и Twinrix Paediatric
Norwegian Bokmål: Andre legemidler og Twinrix Paediatric
Bulgarian: Не се препоръчва приложение на Twinrix Paediatric за постекспозиционна профилактика (напр. убождане с игла).
Norwegian Bokmål: Twinrix Paediatric anbefales ikke som profylakse etter eksponering (f.eks. skade etter nålestikk).
Bulgarian: 1Произведен върху човешки диплоидни (MRC-5) клетки 2Адсорбиран върху алуминиев хидроксид, хидратиран
Norwegian Bokmål: 1 fremstilt i humane diploide celler (MRC-5) adsorbert til aluminiumhydroksid, hydrert
Bulgarian: Как да съхранявате Twinrix Paediatric
Norwegian Bokmål: Hvordan du oppbevarer Twinrix Paediatric
Bulgarian: Ако ваксината изглежда като еднородна, мътна, бяла суспензия, тя е готова за употреба - не трябва да е бистра на вид.
Norwegian Bokmål: Kontroller vaksinen igjen: a. Hvis vaksinen ser ut som en ensartet, hvitaktig suspensjon er den klar til brukutseende skal ikke være klart.
Bulgarian: , пациенти приемащи имуносупресивна терапия или лица с увредена имунна система може да не бъде постигнат очакваният имунен отговор след курса на първична имунизация.
Norwegian Bokmål: Forventet immunrespons oppnås derfor kanskje ikke etter primærimmunisering av hemodialysepasienter, pasienter som mottar immunsuppressiv behandling og personer med nedsatt immunforsvar.
Bulgarian: Притежател на разрешението за употреба и производител
Norwegian Bokmål: Innehaver av markedsføringstillatelse og tilvirker:
Bulgarian: Нежеланите реакции, настъпили по време на клинични изпитвания или при рутинна употреба на ваксината или на отделните ваксини срещу хепатит
Norwegian Bokmål: Bivirkninger som ble observert i kliniske studier eller ved rutinemessig bruk av vaksinen, individuelle vaksiner mot hepatitt A og B eller med voksenformuleringen av Twinrix er følgende:
Bulgarian: Twinrix Paediatric инжекционна суспензия
Norwegian Bokmål: Twinrix Paediatric, injeksjonsvæske, suspensjon.
Bulgarian: Хипоестезия∗, парестезии∗, замайване
Norwegian Bokmål: Hypestesi*, parestesi*, svimmelhet
Bulgarian: Свръхчувствителност към активните вещества или към някое от помощните вещества, изброени в точка 6.1, или неомицин.
Norwegian Bokmål: Overfølsomhet overfor virkestoffene eller overfor et eller flere av hjelpestoffene listet opp i pkt.
Bulgarian: Диария, повръщане, коремна болка
Norwegian Bokmål: Diaré, oppkast, magesmerte
Bulgarian: Психични нарушения
Norwegian Bokmål: Psykiatriske sykdommer
Bulgarian: Артралгия∗
Norwegian Bokmål: Artralgi*
Bulgarian: И ПЪТ/ИЩА НА ВЪВЕЖДАНЕ Twinrix Paediatric, инжекционна суспензия
Norwegian Bokmål: LEGEMIDLETS NAVN OG ADMINISTRASJONSVEI Twinrix Paediatric, injeksjonsvæske, suspensjon HAB vaksine
Bulgarian: Няма данни за едновременно приложение на Twinrix Paediatric със специфичен хепатит
Norwegian Bokmål: Det er ikke fremlagt data for samtidig injeksjon av Twinrix Paediatric og spesifikt hepatitt A immunglobulin eller hepatitt B immunglobulin.
Bulgarian: Twinrix Paediatric е ваксина, предназначена за приложение при бебета, деца и юноши на възраст от 1 до 15 години включително с цел предпазване от две заболявания: хепатит
Norwegian Bokmål: Twinrix Paediatric er en vaksine som brukes til barn og ungdommer fra 1 år til og med 15 år for å forhindre to sykdommer: Hepatitt A og hepatitt B. Vaksinen virker ved å hjelpe kroppen til selv å produsere sin egen beskyttelse (antistoffer) mot disse sykdommene.
Bulgarian: ОБЯВЯВАНЕ НА АКТИВНОТО/ИТЕ ВЕЩЕСТВО/А 1 доза (0,5 ml):
Norwegian Bokmål: DEKLARASJON AV VIRKESTOFF(ER) 1 dose (0,5 ml):
Bulgarian: Редки (могат да се появят при до 1 на 1 000 дози ваксина)
Norwegian Bokmål: Sjeldne (kan forekomme ved opp til 1 av 1000 vaksinedoser):
Bulgarian: Ако сте бременна или кърмите, смятате, че може да сте бременна или планирате бременност, посъветвайте се с Вашия лекар или фармацевт преди употребата на тази ваксина.Не е установено дали Twinrix Paediatric преминава в кърмата.
Norwegian Bokmål: Rådfør deg med lege eller apotek før du får denne vaksinen dersom du er gravid eller ammer, kan være gravid eller planlegger å bli gravid.
Bulgarian: Hepatitis A (inactivated) and hepatitis B (rDNA) (HAB) vaccine (adsorbed)
Norwegian Bokmål: Vaksine mot hepatitt A (inaktivert) og hepatitt B (rDNA) (HAB), (adsorbert).
Bulgarian: Много редки (могат да се появят при до 1 на 10 000 дози)
Norwegian Bokmål: Svært sjeldne (kan forekomme ved opp til 1 av 10 000 vaksinedoser):
Bulgarian: сърдечен пристъп през последните четири седмици.
Norwegian Bokmål: • hjerteinfarkt de siste fire ukene
Bulgarian: *Базирана на пациент с телесно тегло 50 kg
Norwegian Bokmål: *Basert på en pasientvekt på 50 kg
Bulgarian: (вж. точка 4.2 за информация относно употреба в педиатрията).
Norwegian Bokmål: 4.2 for informasjon vedrørende pediatrisk bruk).
Bulgarian: Това се отнася особено за лекарствата, посочени подолу:
Norwegian Bokmål: Dette gjelder særlig legemidlene angitt nedenfor:
Bulgarian: ако сте в старческа възраст и дозата Ви трябва да бъде увеличена.
Norwegian Bokmål: • dersom du er eldre og dosen din må reduseres
Bulgarian: Може да усетите това като замайване, когато се изправяте.
Norwegian Bokmål: Dette kan oppleves som svimmelhet når du står oppreist.
Bulgarian: Twynsta се използва за лечение на високо кръвно налягане
Norwegian Bokmål: Twynsta brukes til å behandle høyt blodtrykk
Bulgarian: Частта от дозата на майката, получена от кърмачето, е изчислена с интерквартилен диапазон 3-7 %, с максимум 15 %.
Norwegian Bokmål: Andelen av maternal dose som overføres til spedbarnet, er estimert med et interkvartilt område på 3-7 %, med et maksimum på 15 %.
Bulgarian: Установената абсолютна бионаличност е между 64 и 80 %.
Norwegian Bokmål: Absolutt biotilgjengelighet er anslått til mellom 64 og 80 %.
Bulgarian: Съставна част на групова опаковка, не може да се продава поотделно.
Norwegian Bokmål: Del av multipakning, kan ikke selges separat.
Bulgarian: Деца и юноши Twynsta не се препоръчва за деца и юноши до 18 годишна възраст.
Norwegian Bokmål: Barn og ungdom Twynsta anbefales ikke til barn eller ungdom under 18 år.
Bulgarian: Редки хипогликемия (при пациенти с диабет)
Norwegian Bokmål: Sjeldne hypoglykemi (hos diabetespasienter)
Bulgarian: Има малко информация за прилагането при много възрастни пациенти.
Norwegian Bokmål: Det foreligger lite tilgjengelig informasjon for svært gamle pasienter.
Bulgarian: Брилянтово синьо FCF (E133)
Norwegian Bokmål: Brilliantblå FCF (E133)
Bulgarian: Ако Вашият лекар Ви е казал, че имате непоносимост към някои захари или Ви е поставена диагноза „наследствена непоносимост към фруктоза", рядко генетично заболяване, при което хората не могат да разграждат фруктозата, говорете с Вашия лекар преди да приемете или да Ви бъде приложено това лекарство.
Norwegian Bokmål: Hvis legen din har fortalt deg at du har en intoleranse overfor noen sukkertyper, eller du har fått diagnosen medfødt fruktoseintoleranse, en sjelden, arvelig sykdom som gjør at du ikke kan bryte ned fruktose, må du snakke med legen din før du tar eller mottar dette legemidlet.
Bulgarian: Обемът на разпределение на амлодипин е приблизително 21 l/kg.
Norwegian Bokmål: Distribusjonsvolumet av amlodipin er omtrent 21 l/kg.
Bulgarian: Нежеланата реакция може да бъде открита случайно или да е възникнала в резултат на неизвестен до момента механизъм :
Norwegian Bokmål: : hendelsen kan være et tilfeldig funn eller relatert til en mekanisme som foreløpig ikke er kjent
Bulgarian: Обикновено, Вашият лекар ще Ви посъветва да преустановите приема на Twynsta преди да забременеете или веднага щом разберете, че сте бременна и ще Ви посъветва да приемате друго лекарство, вместо Twynsta.
Norwegian Bokmål: Legen din vil vanligvis råde deg til å slutte med Twynsta før du blir gravid, eller så snart du vet du er gravid, og anbefale deg å bruke et annet legemiddel istedenfor Twynsta.
Bulgarian: лекарства, съдържащи литий, използвани за лечение на някои видове депресия.
Norwegian Bokmål: • legemidler som inneholder litium til behandling av visse typer depresjon
Bulgarian: ако имате стесняване на аортната клапа на сърцето (аортна стеноза) или кардиогенен шок (състояние, при което сърцето не може да снабдява тялото с достатъчно кръв).
Norwegian Bokmål: • du har forsnevring av aortahjerteklaffen (aortastenose) eller kardiogent sjokk (en tilstand der hjertet ikke er i stand til å forsyne kroppen med nok blod)
Bulgarian: Всяко едно от тези вещества спомага за контролиране на високото кръвно налягане:
Norwegian Bokmål: Begge disse stoffene bidrar til å kontrollere det høye blodtrykket ditt:
Bulgarian: Амлодипин е слаб CYP3A инхибитор.
Norwegian Bokmål: Amlodipin er en svak CYP3A-hemmer.
Bulgarian: Този лекарствен продукт е показан за дългосрочно лечение.
Norwegian Bokmål: Dette legemidlet er indisert for langtidsbehandling.
Bulgarian: Амлодипин се метаболизира изключително (приблизително 90 %) от черния дроб до неактивни метаболити.
Norwegian Bokmål: Amlodipin metaboliseres i stor grad (ca. 90 %) i leveren til inaktive metabolitter.
Bulgarian: Европейската агенция по лекарствата освобождава от задължението за предоставяне на резултатите от проучванията с Twynsta във всички подгрупи на педиатричната популация при хипертензия.
Norwegian Bokmål: Det europeiske legemiddelkontoret (The European Medicines Agency, EMA) har gitt unntak fra forpliktelsen til å presentere resultater fra studier med Twynsta i alle undergrupper av den pediatriske populasjonen ved hypertensjon (se pkt.
Bulgarian: Налични са ограничени данни относно употребата на телмисартан/амлодипин при бременни жени.
Norwegian Bokmål: Det foreligger begrensede data på bruk av telmisartan/amlodipin hos gravide kvinner.
Bulgarian: Ин витро проучванията показват, че приблизително 97.5 % от циркулиращият амлодипин е свързан с плазмените протеини при пациентите с хипертония.
Norwegian Bokmål: In vitro studier har vist at ca. 97,5 % av sirkulerende amlodipin er bundet til plasmaproteiner hos pasienter med høyt blodtrykk.
Bulgarian: 28 таблетки 30 x 1 таблетки 56 таблетки 90 x 1 таблетки
Norwegian Bokmål: 14 tabletter 28 tabletter 30 x 1 tabletter 56 tabletter 90 x 1 tabletter 98 tabletter
Bulgarian: Има риск от увеличение на нивата на такроломус в кръвта при едновременно приложение с амлодипин, въпреки че фармакокинетичният механизъм на това взаимодействие не е напълно изяснен.
Norwegian Bokmål: Det er risiko for økt nivå av takrolimus i blod ved samtidig administrering med amlodipin, men den farmakokinetiske mekanismen bak denne interaksjonen er ikke fullstendig klarlagt.
Bulgarian: Какво представлява Twynsta и за какво се използва
Norwegian Bokmål: Hva Twynsta er og hva det brukes mot
Bulgarian: Когато телмисартан се приема с храна, намаляването на площта под кривата на съотношението плазмена концентрация-време (AUC0-∞) варира от приблизително 6 % (доза от 40 mg) до приблизително 19 % (доза от 160 mg).
Norwegian Bokmål: Når telmisartan tas med mat, varierer reduksjonen i arealet under plasmakonsentrasjon-tidskurven (AUC0-) for telmisartan fra 6 % (40 mg) til ca. 19 % (160 mg).
Bulgarian: Безопасността и поносимостта на Twynsta са оценени в 5 контролирани клинични изпитвания с над 3 500 пациенти, над 2 500 от които са приемали телмисартан в комбинация с амлодипин.
Norwegian Bokmål: Sikkerhet og tolerabilitet av Twynsta er evaluert i fem kontrollerte kliniske studier med over 3500 pasienter, der flere enn 2500 av dem fikk telmisartan i kombinasjon med amlodipin.
Bulgarian: Може да приемате Twynsta със или без храна.
Norwegian Bokmål: Du kan ta Twynsta med eller uten mat.
Bulgarian: стесняване на кръвоносните съдове на единия или на двата бъбрека (стеноза на бъбречната артерия).
Norwegian Bokmål: • innsnevring av blodårene til den ene eller begge nyrene (nyrearteriestenose)
Bulgarian: При едновременно приложение на известни индуктори на CYP3A4 плазмената концентрация на амлодипин може да варира.
Norwegian Bokmål: Ved samtidig administrering av kjente indusere av CYP3A4 kan plasmakonsentrasjonen av amlodipin variere.
Bulgarian: Общата честота на нежелани реакции с Twynsta в програмата за клинично изпитване е била понижена при само 12.7 % от пациентите на лечение, при които са налице нежелани реакции.
Norwegian Bokmål: Den samlede forekomst av bivirkninger av Twynsta i det kliniske studieprogrammet var lav i det kun 12,7 % av de behandlede pasientene fikk bivirkninger.
Bulgarian: Карциногенност, мутагенност
Norwegian Bokmål: Karsinogenese, mutagenese
Bulgarian: Twynsta може да се приема със или без храна.
Norwegian Bokmål: Twynsta kan tas med eller uten mat.
Bulgarian: Когато телмисартан се прилага едновременно с дигоксин се наблюдава повишаване на медианата на пиковата (49 %) и най-ниската плазмена концентрация (20 %) на дигоксин.
Norwegian Bokmål: Ved samtidig administrering av telmisartan med digoksin, ble en median økning av digoksins maksimale (49 %) og laveste plasmakonsentrasjon (20 %) observert.
Bulgarian: Понижението на диастоличното кръвно налягане <90 mm Hg е отчетено при 71.6 %, 74.8 %, 82.1 %, 85.3 % от пациентите, респективно.
Norwegian Bokmål: Reduksjon i diastolisk blodtrykk < 90 mmHg ble oppnådd hos henholdsvis 71,6 %, 74,8 %, 82,1 % og 85,3 % av pasientene.
Bulgarian: Какво трябва да знаете, преди да приемете Twynsta
Norwegian Bokmål: Hva du må vite før du bruker Twynsta
Bulgarian: Антихипертензивният ефект на Twynsta е еднакъв, независимо от възраст и пол, и е еднакъв при пациенти със или без диабет.
Norwegian Bokmål: Den blodtrykkssenkende effekten til Twynsta var lik uavhengig av alder og kjønn, og var lik hos pasienter med og uten diabetes.
Bulgarian: Проучванията за мутагенност не показват свързани с лекарството ефекти нито на генно, нито на хромозомно ниво.
Norwegian Bokmål: Mutagenisitetsstudier avdekket ingen legemiddelrelaterte effekter på verken gen- eller kromosomnivå.
Bulgarian: Плъхове и мишки, на които е прилаган амлодипин с храната в продължение на две години, в концентрации, изчислени така, че да осигуряват дневни нива на дозата от 0,5, 1,25 и 2,5 mg/kg/ден, не показват данни за карциногенност.
Norwegian Bokmål: Rotter og mus behandlet med amlodipin gjennom kostholdet i to år med konsentrasjoner beregnet til et daglig dosenivå på 0,5, 1,25 og 2,5 mg/kg/dag viste ingen tegn på karsinogenitet.
Bulgarian: В редки случаи възниква и сериозен синкоп (по-малко от 1 случай на 1 000 пациенти).
Norwegian Bokmål: Alvorlig synkope kan forekomme i sjeldne tilfeller (færre enn 1 tilfelle per 1000 pasienter).
Bulgarian: Безопасността и ефикасността на телмисартан/амлодипин при деца под 18-годишна възраст не са установени.
Norwegian Bokmål: Sikkerhet og effekt for bruk av telmisartan/amlodipin hos barn under 18 år har ikke blitt fastslått.
Bulgarian: Дата на първо разрешаване: 7 октомври 2010 г.
Norwegian Bokmål: DATO FOR FØRSTE MARKEDSFØRINGSTILLATELSE / SISTE FORNYELSE Dato for første markedsføringstillatelse: 7. oktober 2010
Bulgarian: Клиничната транслация на тези фармакокинетични вариации може да е по-изразена при пациентите в старческа възраст.
Norwegian Bokmål: De kliniske følgene av disse PK-variasjonene kan være mer fremtredende hos eldre.
Bulgarian: Този лекарствен продукт повлиява в умерена степен способността за шофиране и работа с машини.
Norwegian Bokmål: Dette legemidlet har moderat påvirkning på evnen til å kjøre bil og bruke maskiner.
Bulgarian: До 3 часа след прием, плазмените концентрации са подобни, независимо дали телмисартан се приема със или без храна.
Norwegian Bokmål: Tre timer etter dosering er plasmakonsentrasjonen på samme nivå enten telmisartan er inntatt med eller uten mat.
Bulgarian: Редки депресия, безпокойство, безсъние обърканост
Norwegian Bokmål: Sjeldne depresjon, angst, søvnløshet forvirring
Bulgarian: • рифампицин, еритромицин, кларитромицин (антибиотици).
Norwegian Bokmål: • rifampicin, erytromycin, klaritromycin (antibiotika)
Bulgarian: При здрави доброволци приложението на активен въглен до 2 часа след приложение на 10 mg амлодипин показва намаляване на скоростта на абсорбция на амлодипин.
Norwegian Bokmål: Hos friske frivillige har bruk av kull opptil 2 timer etter administrering av amlodipin 10 mg vist seg å redusere absorpsjonshastigheten til amlodipin.
Bulgarian: Не се очаква слабото понижаване на AUC за телмисартан, да понижи терапевтичната му ефикасност.
Norwegian Bokmål: Den lille reduksjonen i AUC for telmisartan forventes ikke å medføre redusert terapeutisk effekt.
Bulgarian: • диабет.
Norwegian Bokmål: • diabetes
Bulgarian: Редки тахикардия
Norwegian Bokmål: Sjeldne takykardi
Bulgarian: Говорете с Вашия лекар, преди да приемете Twynsta:
Norwegian Bokmål: Rådfør deg med lege før du tar Twynsta:
Bulgarian: Нежеланите реакции са определени според честотата на възникване, съгласно следната класификация: много чести (≥1/10); чести (≥1/100 дo <1/10); нечести (≥1/1 000 дo <1/100); редки (≥1/10 000 дo <1/1 000); много редки (<1/10 000), с неизвестна честота (от наличните данни не може да бъде направена оценка).
Norwegian Bokmål: Bivirkningene er angitt etter frekvens med følgende inndeling: svært vanlige (≥1/10); vanlige (≥1/100 til <1/10); mindre vanlige (≥1/1000 til <1/100), sjeldne (≥1/10 000 til <1/1000), svært sjeldne (<1/10 000), ikke kjent (kan ikke anslås utifra tilgjengelige data).
Bulgarian: Съобщените до момента нежелани реакции, отнасящи се до някой от компонентите (телмисартан или амлодипин), могат да бъдат потенциални нежелани реакции и на Twynsta, дори ако не са наблюдавани в клинични проучвания или по време на постмаркетинговия период.
Norwegian Bokmål: Bivirkninger som tidligere er rapportert for et av virkestoffene (telmisartan eller amlodipin) kan også være mulige bivirkninger for Twynsta, selv om de ikke er sett i kliniske forsøk eller rapportert etter markedsføring.
Bulgarian: • симвастатин, за лечение на повишени нива на холестерол.
Norwegian Bokmål: • simvastatin til behandling av forhøyede kolesterolnivåer
Bulgarian: Блокери на калциевите канали, включително амлодипин, трябва да се прилагат с повишено внимание при пациенти със застойна сърдечна недостатъчност, тъй като може да увеличат риска от бъдещи сърдечносъдови събития и смърт.
Norwegian Bokmål: Kalsiumantagonister, inkludert amlodipin, bør brukes med forsiktighet hos pasienter med kongestiv hjertesvikt siden de kan øke risikoen for fremtidige kardiovaskulære hendelser og mortalitet.
Bulgarian: По тази причина при пациентите със сърдечна недостатъчност лечението трябва да се прилага с повишено внимание.
Norwegian Bokmål: Pasienter med hjertesvikt bør derfor behandles med forsiktighet.
Bulgarian: Редки болка в гърба, болки в крайниците (болки в краката)
Norwegian Bokmål: Sjeldne ryggsmerter, smerter i ekstremitetene (smerter i bena)
Bulgarian: Клиничните данни за потенциалния ефект на амлодипин върху фертилитета са недостатъчни.
Norwegian Bokmål: Kliniske data er utilstrekkelige med hensyn på den potensielle effekten av amlodipin på fertilitet.
Bulgarian: Безопасността на амлодипин по време на бременност при хора все още не е установена.
Norwegian Bokmål: Sikkerheten av amlodipin hos gravide kvinner har ikke blitt fastslått.
Bulgarian: Много редки екстрапирамиден синдром, хипертония
Norwegian Bokmål: Svært sjeldne ekstrapyramidalt syndrom, hypertoni
Bulgarian: 10 % от амлодипин и 60 % от метаболитите на амлодипина се отделят в урината.
Norwegian Bokmål: Ti prosent uforandret amlodipin og 60 % amlodipinmetabolitter utskilles i urinen