FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
German: Weiterentwicklung der Risikomanagementstrategie der EMEA, insbesondere in Bezug auf das Konzept der Risikomanagementpläne und die weitere Umsetzung des Projekts EudraVigilance, einschließlich der Meldung von Arzneimittelnebenwirkungen in klinischen Prüfungen.
Lithuanian: Toliau tobulinti EMEA rizikos valdymo strategiją, ypač rizikos valdymo planų koncepcijos srityje ir tolesnio EudraVigilance projekto įdiegimo srityje, pateikiant ataskaitas apie nepageidaujamas reakcijas į vaistus klinikinių tyrimų metu Paruošti informacijos pateikimo pacientams ir sveikatos priežiūros specialistams priemones ir sustiprinti ryšius su Agentūros socialiniais partneriais
German: Befassungen werden entweder eingeleitet, um innerhalb der Gemeinschaft eine Harmonisierung der Zulassungsbedingungen von Arzneimitteln zu erreichen, die bereits von den
Lithuanian: Kreipimaisi inicijuojami siekiant suderinti vaistų, kuriais jau leista prekiauti valstybėse narėse, liudijimų išdavimo sąlygas Bendrijos ribose
German: Folgeverfahren nach der Erstbescheinigung für Plasma- Stammdokumentationen und Impfantigen- Stammdokumentationen werden hinzukommen.
Lithuanian: Numatoma poregistracinės veiklos po pradinio plazmos nuolatinių bylų ir vakcinos antigenų nuolatinių bylų sertifikavimo plėtra
German: Pressebeauftragter
Lithuanian: Spaudos atstovas
German: 12.-15. September
Lithuanian: rugsėjo 12-15 d.
German: Mögliche Revision nach Stabilisierung der ICH-Initiativen zu Q8 und Q9 bei Schritt 2
Lithuanian: Galimas pataisytas leidimas 2 etape, jei ICH pasiūlymai 8 ir 9 ketvirčiais bus
German: Forschungseinrichtungen aus dem Hochschulbereich, die auf Veranlassung des COMP und des CHMP organisiert werden und die sich mit neuen Aspekten in Wissenschaft und Methodik befassen.
Lithuanian: EMEA teiks pagalbą, rengiant COMP ir CHMP inicijuotus seminarus naujais moksliniais ir metodologiniais klausimais.
German: Bisherige Laufbahn: Von 1977 bis 1986 war Dr. Le Courtois als praktischer Arzt und als Direktor eines medizinischen Zentrums in Paris tätig.
Lithuanian: Le Courtois dirbo bendros praktikos gydytoju ir medicinos centro Paryžiuje direktoriumi.
German: Im selben Jahr wurde sie Mitglied des EMEA-Verwaltungsrats.
Lithuanian: Tais pačiais metais ji tapo EMEA Valdančiosios tarybos nare, 2003 m.
German: Bisherige Laufbahn: Dr. Wagner war von 1976 bis 1981 Forschungs- und Lehrassistent an der Universität Saarbrücken.
Lithuanian: Wagner dirbo moksliniu bendradarbiu ir dėstytoju Sarbriukeno Universitete nuo 1976 m.
German: E-Mail: certificate@emea.eu.int zugelassene Human- und Tierarzneimittel
Lithuanian: paštas: certificate@emea.eu.int vaistų, kuriems leidimai prekiauti išduoti
German: Abschluss der Einbeziehung der Behörden der neuen Mitgliedstaaten in die Vereinbarungen zur gegenseitigen Anerkennung (Europäische Kommission-Kanada).
Lithuanian: Užbaigti naujų valstybių narių atsakingų organizacijų įtraukimą į APS (EB-Kanada)
German: Dadurch bleibt mehr Zeit für Gespräche mit Unternehmen, die eine Beratung beantragen, für die Ausarbeitung von Schlussfolgerungen vor CHMP-Sitzungen und für die raschere Beratung und Unterstützung von Investoren.
Lithuanian: ruošiant išvadas prieš CHMP posėdžius, ir paspartinti konsultacijų ir pagalbos suteikimą rėmėjams.
German: Arbeitsgruppe Wirksamkeit Arbeitsgruppe Pharmakovigilanz Arbeitsgruppe Sicherheit
Lithuanian: Imunologinių preparatų darbo grupė Vaistų veiksmingumo darbo grupė Farmakologinio budrumo darbo grupė Vaistų saugumo darbo grupė
German: Die Agentur ist bestrebt, eine höhere Verfügbarkeit von Tierarzneimitteln für seltene Anwendungsbereiche und Tierarten von geringer wirtschaftlicher Bedeutung zu erreichen.
Lithuanian: Bus stengiamasi plėsti veterinarinių vaistų, skirtų nedidelės apimties vartojimui ir taikomų neskaitlingoms gyvūnų rūšims, prieinamumą
German: Seine Tätigkeit als Leiter des Bereichs Rechtsangelegenheiten bei der EMEA nahm er im November
Lithuanian: lapkritį jis buvo priimtas į EMEA Teisės sektoriaus vadovu.
German: Regelmäßige Aktualisierung der EPAR um verfahrenstechnische und wissenschaftliche Aspekte in der Folgephase nach Erteilung der Zulassung.
Lithuanian: CVMP priėmus nuomones, nedelsiant paskelbti nuomonių santraukas Nuolatinis EPAR atnaujinimas procedūriniu ir moksliniu požiūriu poregistraciniame etape
German: Entwicklung und Einführung von Methodiken und eines Instrumentariums für die Datenanalyse mit Unterstützung durch Signalerkennung; Schaffung eines angemessenen Schulungsangebots für alle Nutzer des EudraVigilance-System unter Einbeziehung der neuen SUSAR-Komponente.
Lithuanian: Duomenų analizės metodų ir priemonių, palaikančių signalo paieškos ir nustatymo galimybę, tobulinimas ir įgyvendinimas; atitinkamas EudraVigilance sistemos vartotojų apmokymas,
German: Die Agentur wird mehr Informationen über ihre Arbeitsabläufe und ihre Aktivitäten veröffentlichen und ihre Kommunikation verstärken.
Lithuanian: Agentūra teiks daugiau informacijos apie procedūras ir veiklą, apie registruojamus ir jos kontroliuojamus vaistus.
German: Johannes Hoogland, stellvertretender Vorsitzender des CVMP, geboren am22.
Lithuanian: Johannes Hoogland, CVMP vicepirmininkas, g.
German: Kommission (GD XI) tätig und wechselte dann in die Industrie, wo sie bei Pfizer (ehemals SmithKline
Lithuanian: Vėliau ji pagal trumpalaikę sutartį dirbo Europos Komisijoje (DG XI) ir Pfizer bendrovėje (buvusioje SmithKline Beecham gyvūnų sveikatos bendrovėje) kontrolės klausimų padalinio direktore.
German: 1974 bis 1996 war er in verschiedenen Funktionen in der Medicines Division und der Medicines Control Agency des Vereinigten Königreichs tätig, unter anderem als Inspektor für Arzneimittelherstellung, Dossierprüfer und Leiter der Ressorts für Biotechnologie und biologische Präparate.
Lithuanian: jis užėmė įvairius postus Junginės Karalystės vaistų sektoriuje ir Vaistų kontrolės agentūroje, tarp jųvaistų gamybos inspektoriaus, dokumentacijos vertintojo ir Biotechnologijos ir biologijos sektoriaus vedėjo. Jis buvo Jungtinės Karalystės atstovas Biotechnologijos darbo grupėje, dalyvavo rengiant daugelį biotechnologinių ir biologinių produktų instrukcijų.
German: Besetzt per
Lithuanian: Įdarbinta iki
German: Kontinuierliche Umsetzung der vom Verwaltungsrat der EMEA im Oktober 2003 verabschiedeten Maßnahmen zur Transparenzpolitik der EMEA in Bezug auf europäische öffentliche Beurteilungsberichte (EPAR), Informationen über Befassungen, Aktivitäten im Zusammenhang mit Inspektionen, Zusammenfassungen von Sitzungsprotokollen, Zusammenfassungen von Gutachten sowie Frage- und Antwortpapiere.
Lithuanian: Priemonės susijusios su Europos viešojo įvertinimo pranešimais, informacija apie kreipimosi procedūras, inspektavimo veikla, posėdžių santraukomis, nuomonių santraukomis ir klausimų bei atsakymų dokumentais
German: November
Lithuanian: lapkričio
German: 23.-26. Mai
Lithuanian: gegužės 23-26 d.
German: Gutachten für Typ-II-Änderungen Gutachten für Typ-I-Änderungen
Lithuanian: Nuomonės dėl I tipo pakeitimų Nuomonės dėl II tipo pakeitimų Leidimo papildymas
German: 1990 und war dort als betrieblicher Direktor und später als stellvertretender Generaldirektor tätig.
Lithuanian: jis buvo paskirtas Švedijos vaistų agentūros veiklos padalinio direktoriumi, vėliau - generalinio direktoriaus pavaduotoju.
German: Im selben Jahr wurde er zum Mitglied des CPMP ernannt.
Lithuanian: buvo paskirtas CPMP nariu.
German: Bisherige Laufbahn: Nach zehnjähriger Tätigkeit in der Prostaglandin-Grundlagenforschung wechselte sie 1981 als Teilhaberin eines Unternehmens für klinische Forschung in die Pharmaindustrie.
Lithuanian: Karjera: Po 10 metų trukusių prostaglandino tyrimų ji 1981 m.
German: 17.-19. Mai
Lithuanian: gegužės 17-19 d.
German: Das Programm zur Probenahme und Prüfung von zentral zugelassenen Arzneimitteln wird 2005 fortgesetzt; vorgesehen sind Prüfungen von 37 Human- und Tierarzneimitteln.
Lithuanian: Bus paimta ir ištirta 37 žmonėms skirtų ir veterinarinių vaistų pavyzdžių.
German: 1992 wurde er Professor für klinische Pharmakologie und Therapeutik sowie Direktor des Master-/DiplomStudiengangs für
Lithuanian: jis tapo klinikinės farmakologijos ir terapijos dėstytoju ir Europos leidimų prekiauti vaistais išdavimo kurso magistrantams/diplomantams vadovu (UAB).
German: Durchführung von Qualitätsbeurteilungen von Anträgen auf Festsetzung von Rückstandshöchstmengen und damit verbundenen Tätigkeiten sowie Einhaltung der vorgeschriebenen Fristen.
Lithuanian: Vykdyti kokybiškus MLR paraiškų įvertinimus ir susijusią veiklą laikantis nustatytų laiko terminų
German: 4.-6. Oktober
Lithuanian: spalio 4-6 d.
German: Anschließend unterrichtete er an derselben Universität als Lehrbeauftragter und Dozent, bis er im Januar 1986 zur Europäischen Kommission nach Luxemburg kam.
Lithuanian: iki 1981 m., vėliau dėstė tame pačiame universitete, tapo docentu, 1986 m.
German: Marijke KORTEWEG Durchwahl (44-20) 74 18 85 56
Lithuanian: Marijke KORTEWEG Tiesioginis telefonas (44-20) 74 18 85 56
German: Bereitstellung von Leitfäden für den Ausschuss, in denen die Kriterien dargelegt sind, die bei der Entscheidung, ob ein Zulassungsantrag für ein Arzneimittel für das zentralisierte Verfahren zugelassen werden kann, weil dies „auf Gemeinschaftsebene im Interesse der Patienten und der
Lithuanian: Rekomendacijų dėl kriterijų, kuriuos reikia įvertinti, priimant sprendimą, ar vaistas tinkamas centralizuotai procedūrai, kadangi jis svarbus „pacientų interesams ir gyvūnų sveikatai Bendrijos lygyje" (Reglamento (EB) Nr.
German: Arbeit soll 2005 geprüft werden
Lithuanian: Darbas bus apsvarstytas 2005 m.
German: Er kam im Juni 1995 zur EMEA und wurde im Dezember des gleichen Jahres zum Leiter des Referats Tierarzneimittel berufen.
Lithuanian: birželį, tų pačių metų gruodį buvo paskirtas veterinarijos sektoriaus vadovu, o 2002 m.
German: 1 DIE EMEA IM EUROPÄISCHEN SYSTEM
Lithuanian: Vykdomojo direktoriaus įžanginis žodis 1 EMEA EUROPOS SISTEMOJE
German: Titel des Dokuments
Lithuanian: Dokumento pavadinimas
German: 10.-12. Mai
Lithuanian: gegužės 10-12 d.
German: Bisherige Laufbahn: Tim Buxton schrieb 1987 Artikel für Touche Ross & Co in London.
Lithuanian: baigė kvalifikacinę stažuotę Touche Ross & Co Londone.
German: Von 2000 bis 2004 war er Mitglied des Verwaltungsrats und von 2002 bis 2004 Mitglied des Leitungsausschusses der französischen staatlichen Agentur für Gesundheitsbewertung und die Anerkennung von Krankenhäusern (ANAES).
Lithuanian: dirbo Prancūzijos nacionalinėje sveikatos vertinimo ir ligoninių akreditavimo valdyboje (ANAES), o nuo 2002 m.
German: Postgraduale Abschlüsse in
Lithuanian: Podiplominės vidaus ligų
German: Bildung: Studienabschlüsse in Chemie und Pharmazie an der Freien Universität Berlin.
Lithuanian: Išsilavinimas: Baigė chemiją ir farmaciją Berlyno Laisvajame universitete.
German: Effiziente Koordinierung und Verwaltung der Anfragen zu GMP-, GCP-, Pharmakovigilanz- und GLP-Inspektionen im Zusammenhang mit Anträgen für Produkte über das zentralisierte Verfahren innerhalb der in den Rechtsvorschriften der Gemeinschaft festgelegten Fristen und unter Einhaltung der durch das Qualitätsmanagementsystem der Agentur vorgegebenen Standards.
Lithuanian: Turi būti užbaigtas tarptautinio įvertinimo darbas naujose valstybėse narėse pagal Kanados abipusio pripažinimo sutartį Prašymų dėl GMP, GCP, farmakologinio budrumo ir GLP (geros laboratorinės praktikos) inspekcijų, susijusių su paraiškomis centralizuotos procedūros būdu išduoti leidimą prekiauti vaistais, efektyvus koordinavimas ir administravimas prisilaikant Bendrijos teisės aktuose numatyto laikotarpio bei standartų nustatytų Agentūros kokybės valdymo sistemoje Vaistų, kuriems leidimas išduotas centralizuotu būdu, pavyzdžių ėmimo ir tyrimo programos tobulinimo veiksmų plano įgyvendinimas, bendradarbiaujant su EDQM (Europos vaistų kokybės direktoratu).
German: Bildung: Studienabschluss in Pharmakologie am King's College der Universität London.
Lithuanian: Britanijos Išsilavinimas: Baigė farmakologiją Kings College, Londono universitete.
German: Von 1979 bis 1985 arbeitete sie zunächst als Beraterin, später als Beamtin für das dänische Umweltministerium, danach war sie bis 1988 bei der
Lithuanian: ji dirbo Danijos aplinkos ministerijoje; iš pradžių ėjo konsultantės pareigas, vėliau tapo pareigūne, po to perėjo į Kopenhagos aplinkosaugos agentūrą,
German: Seit April 1995 ist Frau Fayl bei der EMEA beschäftigt.
Lithuanian: Fayl buvo priimta į EMEA 1995 m.
German: Inspektion aufwenden.
Lithuanian: inspekcijas gamybos vietose.
German: Herstellungs- und Kontrollverfahren (PAT) werden im Rahmen der Tätigkeit des EU-PAT-Teams angesprochen.
Lithuanian: Naujų gamybos ir kontrolės metodų (PAT) įtaka turi būti apsvarstyta PAT grupės lygiu.
German: 1986/1987 wandte er sich wieder der klinischen Tätigkeit zu, indem er in der Universitätskinderklinik Königin Fabiola in Brüssel das Amt des Leiters der Abteilung Ernährungswissenschaft und
Lithuanian: Prieš grįždamas į klinikinį darbą karalienės Fabiolos vaikų universitetinėje ligoninėje
German: (siehe oben)
Lithuanian: aukščiau)
German: Anschließend war Frau Nuttall von 1990 bis 1995 bei der Ernährungs- und Landwirtschaftsorganisation der
Lithuanian: Nuttall dirbo Jungtinių Tautų maisto ir žemės ūkio organizacijoje.
German: Postgraduales Diplom in Europäischem Gemeinschaftsrecht am King's College, London.
Lithuanian: Vėliau baigė Europos bendrijos teisę Londono Karališkajame koledže.
German: Bildung: Studium der Pharmazie an der Pharmazeutischen Fakultät der Universität Uppsala.
Lithuanian: Išsilavinimas: Baigė farmaciją Upsalos universiteto farmacijos fakultete.
German: Im Oktober 2004 wurde er zum kommissarischen stellvertretenden Leiter des Bereichs Wissenschaftliche Beratung und seltene Leiden ernannt.
Lithuanian: spalį buvo paskirtas laikinai eiti mokslinių konsultacijų ir retųjų vaistų sektoriaus vadovo pavaduotojo pareigas.
German: Qualitätsmanagementsystem und das interne Auditsystem der Agentur.
Lithuanian: lapkričio ji vadovavo Agentūros integruotai kokybės valdymo sistemai ir vidaus audito sistemai.
German: Franzose
Lithuanian: Prancūzijos
German: Als Leistungsindikator für dieses Ziel gilt der Prozentsatz der innerhalb der 30-, 60- bzw. 90Tage-Frist (je nach Verfahren) beurteilten Anträge.
Lithuanian: Šio tikslo sėkmingo vykdymo rodiklis yra paraiškų, įvertintų per nustatytą 30, 60 ar 90 dienų laikotarpį (priklausomai nuo procedūros), procentas.
German: Produktinformations-Managementsystem (PIM) und Anwenderidentitätsmanagement in Verbindung mit rechtlich durchsetzbaren digitalen Signaturen.
Lithuanian: Dviejų svarbių posistemių: informacijos apie vaistų tvarkymo sistemos (PIM) ir vartotojo tapatybės nustatymo sistemos kartu su juridiškai pripažįstamais elektroniniais parašais priežiūra, palaikymas ir tolesnė plėtra.
German: Einsetzung einer Arbeitsgruppe unter Beteiligung der Leiter der Arzenimittelbehörden, die sich mit Fragen der Transparenz- und Kommunikationspolitik des Netzwerks befasst.
Lithuanian: Bendros darbo grupės, kuri spręstų tinklo skaidrumo ir informacijos pateikimo politikos klausimus, įkūrimas kartu su vaistų agentūrų vadovais
German: Arbeit soll 2005 beginnen
Lithuanian: Darbas bus pradėtas 2005 m.
German: Die Agentur wird sich weiterhin darum bemühen, ihre wachsenden Aufgaben und Verantwortlichkeiten effektiv und effizient wahrzunehmen und damit sicherstellen, dass Patienten und Anwender von Arzneimitteln innerhalb der vorgeschriebenen Fristen Zugang zu sicheren und wirksamen Arzneimitteln erhalten.
Lithuanian: Agentūra ir toliau sieks efektyviai ir veiksmingai atlikti augantį užduočių skaičių ir įgyvendinti išaugusią atsakomybę taip užtikrindama saugių ir efektyvių vaistų prieinamumą pacientams ir vartotojams per teisės aktuose nustatytus terminus Agentūra didins savo operacijų ir veiklos skaidrumą EMEA toliau plės savo galimybes teikti mokslines konsultacijas ir gerins šių konsultacijų kokybę
German: Personal insgesamt
Lithuanian: Bendras darbuotojų skaičius
German: Dies erfordert u. a. die Bereitstellung von wissenschaftlichem Sachverstand auf höchstem Niveau, sowie ein zuverlässiges Qualitätssicherungssystem.
Lithuanian: Ši užduotis apima aukščiausio lygio mokslinių žinių prieinamumo garantavimą ir patikimos kokybės užtikrinimo sistemos vystymą Valstybių narių kompetentingoms tarnyboms bus išmokėta apie 30 proc.
German: Wissenschaftliche Beratung der Antragsteller auf hohem Niveau und Einhaltung der vorgeschriebenen Fristen.
Lithuanian: Suteikti kokybiškas mokslines konsultacijas paraiškų pateikėjams, laikantis nustatytų laiko terminų
German: Gemeinsame CPMP/CVMP-Arbeitsgruppe Qualität
Lithuanian: Jungtinė CHMP/CVMP kokybės darbo grupė
German: Die Koordinierungsfunktion der Agentur auf dem Gebiet der Pharmakovigilanz wird als Folge der Umsetzung der neuen Rechtsvorschriften der Gemeinschaft weiter gestärkt.
Lithuanian: Tolesnis Agentūros koordinacinio vaidmens stiprinimas farmakologinio budrumo srityje diegiant naujųjų Bendrijos teisės aktų nuostatas
German: Verabschiedung von Vorschriften für die Umsetzung des Personalstatuts.
Lithuanian: Priimti tarnybos nuostatų įdiegimo taisykles
German: Verabschiedung durch QWP im Oktober 2004, in Erörterung bei CVMP
Lithuanian: Priimtas Vaistų kokybės darbo grupės spalio 4 d., po aptarimo CVMP
German: Anträge für Typ-II-Änderungen Anträge für Typ-I-Änderungen
Lithuanian: Paraiškos dėl I tipo pakeitimų Paraiškos dėl II tipo pakeitimų Leidimo papildymas
German: Aufbau einer wissenschaftlichen Datenbank für zentral zugelassene Arzneimittel, wodurch
Lithuanian: Suformuoti mokslinės informacijos duomenų bazę, į kurią bus įtraukiama informacija apie vaistus, kuriems leidimas išduotas centralizuotu būdu.
German: Trends: Es wird damit gerechnet, dass sich die Zahl der Erstanträge auf Genehmigung für das Inverkehrbringen im Jahr 2005 stabilisiert.
Lithuanian: Prognozuojama, kad pradinių paraiškų dėl leidimo prekiauti išdavimo skaičius 2005 metais jau bus stabilus.
German: Im Jahr 2005 müssen rund 175 Jahresberichte für ausgewiesene Arzneimittel für seltene Leiden eingereicht werden, die bearbeitet und weiterverfolgt werden müssen.
Lithuanian: Maždaug 175 retųjų vaistų metinių ataskaitų, kurios bus pateiktos 2005, tvarkymas ir tolesnių veiksmų įgyvendinimas Vis daugiau retųjų vaistų pasiekia leidimo prekiauti suteikimo etapą.
German: 10.-13. Oktober
Lithuanian: spalio 10-13 d.
German: Gewährleistung der sicheren Verwendung von Arzneimitteln, für die eine Zulassung nach dem zentralisierten Verfahren erteilt wurde, fortführen und weiter verstärken wird.
Lithuanian: Vaistų, kuriems leidimai išduoti centralizuotu būdu, pavyzdžių ėmimo ir tyrimo programa bus tęsiama
German: Einrichtung von Finanzkonten auf der Grundlage allgemein anerkannter
Lithuanian: Įgyvendinti turto apskaitos sistemą Įvykdyti reikalavimą per 2005 metus paruošti finansines ataskaitas, remiantis bendrais patvirtintais apskaitos principais
German: Januar
Lithuanian: balandį
German: Unterrichtung der Interessengruppen über Programme und Ergebnisse dürfte aufgrund der vereinbarten größeren Transparenz einen größeren Umfang erreichen.
Lithuanian: Stiprinant skaidrumą auga informacijos apie programas ir jų vykdymo rezultatus teikimas suinteresuotoms grupėms.
German: Das im Oktober 2004 verabschiedete Verfahren des CVMP, mit dem diese Kommunikation und die Dialoge gefördert werden sollen
Lithuanian: spalio mėnesį, kuri palengvins tokį bendravimą ir dialogą bei skatinti šias iniciatyvas:
German: Erneute Freigabe zur Konsultation in
Lithuanian: Bus iš naujo išleistas konsultacijoms
German: EU-Telematikstrategie und
Lithuanian: ES telematikos strategija ir informacinės technologijos
German: 4.1 Inspektionen 4.2 Umsetzung der Richtlinie für klinische Prüfungen
Lithuanian: 4.2 Klinikinių tyrimų direktyvos įgyvendinimas 4.3 Abipusio pripažinimo sutartys 4.4 Pažymėjimai
German: Leistungsindikatoren für diese Zielsetzung: o Prozentsatz der Zusammenfassungen von Gutachten, die zum Zeitpunkt der Veröffentlichung der Pressemitteilung im Anschluss an die Sitzung des CHMP veröffentlicht wurden.
Lithuanian: a) nuomonių santraukų, paskelbtų kartu su pranešimus spaudai publikuojamu po CHMP posėdžio, procentas.
German: Bisherige Laufbahn: Herr Wathion arbeitete zunächst als Apotheker.
Lithuanian: Wathion dirbo farmacininku vaistinėje.
German: Pädiatrie und Methodik.
Lithuanian: Podiplominės pediatrijos ir metodologijos studijos.
German: Zahl der regelmäßigen Sicherheitsberichte, wobei für 2005 mit rund 400 Meldungen von
Lithuanian: 2005 metais planuojama gauti apie 400 pirmojo tipo ataskaitų ir virš 50 antrojo tipo ataskaitų
German: CVMP-Arbeitsgruppe Sicherheit
Lithuanian: CVMP vaistų saugumo darbo grupė
German: Zusammenwirken der Hämovigilanz und Pharmakovigilanzsysteme, sofern angefordert
Lithuanian: Esant reikalui, indėlis į hematologinio budrumo procedūrų ir sąsajų tarp hematologinio budrumo ir farmakologinio budrumo sistemų tobulinimą
German: Gebäude/Material Miete/Nebenkosten
Lithuanian: Kitos išlaidos darbuotojams Iš viso pagal 1 antraštinę dalį Pastatai/įranga Nuoma/mokesčiai
German: 8.-10. Februar keine Sitzung im August
Lithuanian: rugpjūtį posėdžio nebus kovo 8-10 d.
German: Verabschiedung von Vorschriften für die Umsetzung der neuen Verordnung über die Gebührenordnung der EMEA.
Lithuanian: Tęsti ilgalaikio Agentūros ir Europos vaistų tinklo finansavimo klausimų aptarimą Priimti naujo reglamento dėl EMEA mokamų mokesčių įgyvendinimo taisykles
German: Promotion in organischer Chemie an der Freien Universität Berlin.
Lithuanian: Berlyno Laisvojo universiteto organinės chemijos daktarė.
German: 20.-23. Juni
Lithuanian: birželio 20-23 d.
German: CHMP-Arbeitsgruppe Pharmakovigilanz
Lithuanian: CHMP farmakologinio budrumo darbo grupė
German: 9.-11. November
Lithuanian: lapkričio 9-11 d.
German: Die Zahl der Anträge auf GCP- und Pharmakovigilanz-Inspektionen dürfte gegenüber dem Stand von 2004 nicht weiter zunehmen, da bereits 2004 ein erheblicher Anstieg zu verzeichnen war.
Lithuanian: Prašymų atlikti GCP ir farmakologinio budrumo inspekcijas skaičius neturėtų didėti, lyginant su
German: Ziel ist eine Quote von 100 % der Anträge.
Lithuanian: Tikslas - peržiūrėti 100 proc.
German: Aufgrund des Anstiegs der Gesamtzahl der erteilten Zulassungen ist von einer kontinuierlichen Zunahme sowohl der Zahl der Typ-I- als auch der Typ-II-Änderungen auszugehen.
Lithuanian: Prognozuojamas tiek I, tiek II tipo pakeitimų skaičiaus nuolatinis augimas dėl didėjančio suteikiamų registravimo liudijimų skaičiaus.
German: Der erweiterte Anwendungsbereich erstreckt sich auch auf Arzneimittel zur Selbstmedikation, auf Generika, für die eine zentrale Zulassung erteilt wurde, sowie auf Biogenerika.
Lithuanian: Centralizuota procedūra apima savigydai skirtus vaistus, medicininių preparatų, kuriems leidimas prekiauti išduotas centriniu būdu, nepatentuotus analogus ir biologiškai panašius medicininius preparatus.
German: Beantragte/prognostizierte Schiedsverfahren und gemeinschaftliche Befassungen (Input)
Lithuanian: Pateikti/prognozuojami arbitražo ir Bendrijos kreipimaisi
German: Förderung der Entwicklung von Arzneimitteln für seltene Anwendungsbereiche und Tierarten von geringer wirtschaftlicher Bedeutung, indem die Empfehlungen des strategischen Aktionsplans umgesetzt werden, der in dem im Juli 2004 angenommenen CVMP-Positionspapier zur Verfügbarkeit von Arzneimitteln für seltene Anwendungsbereiche und Tierarten von geringer wirtschaftlicher Bedeutung dagestellt wird.
Lithuanian: Skatinti mažai vartojamų vaistų ir vaistų, skirtų mažai skaitlingoms gyvūnų rūšims kūrimą, įgyvendinant strateginiame veiksmų plane, patvirtintame 2004 m.
German: 2.-4. Februar keine Sitzung im August
Lithuanian: rugpjūtį posėdžio nebus kovo 2-4 d.
German: Ziel ist es, 80 % der EPAR innerhalb dieser Frist zu veröffentlichen.
Lithuanian: Tikslas - per nurodytą laikotarpį paskelbti 80 proc.
German: Bildung: Prof. Wahlroos studierte Pharmakologie an der Universität von Helsinki und besitzt einen Doktorabschluss (Soziale Pharmazie) der Universität Kuopio.
Lithuanian: Wahlroos yra farmacininkas baigęs Helsinkio universitetą ir įgijo mokslų daktaro laipsnį Kuopio universitete (soc. farmakologija).
German: Ausschuss für Humanarzneimittel
Lithuanian: Žmonėms skirtų vaistų komitetas
German: 2.9 Zulassungsrechtliche Maßnahmen
Lithuanian: 2.9 Reguliavimo veikla
German: 14.-16. Juni
Lithuanian: birželio 14-16 d.