FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: Révision à finaliser en 2005
Swedish: Revidering skall färdigställas 2005
French: Elle a rejoint le conseil d'administration de l'EMEA au cours de la même année; elle a été élue vice-présidente en 2003, puis réélue après l'élargissement en 2004.
Swedish: Utsågs 2000 till direktör för Lægemiddelstyrelsen, blev samma år ledamot av EMEA:s styrelse och valdes 2003 till styrelsens vice ordförande.
French: Groupe de travail Pharmacovigilance
Swedish: Arbetsgruppen för läkemedelssäkerhet
French: 12-14 avril
Swedish: 12-14 april
French: Contribution au projet élaboré par les groupes de travail EudraVigilance
Swedish: EudraVigilance arbetsgrupper
French: Mise en œuvre des premiers modules du lot 2 d'EudraCT; Elaboration des procédures et lignes directrices liées aux inspections de BPC.
Swedish: Genomförande av de första modulerna i del 2 i EudraCT.
French: et a découvert les propriétés pharmacologiques du céliprolol, un antagoniste de l'adrénocepteur béta 1.
Swedish: Bakgrund: Arbetade 1972-1985 inom läkemedelsindustrin där han upptäckte de farmakologiska egenskaperna hos beta 1 - adrenoceptor antagonisten celiprolol.
French: Le docteur Korteweg a rejoint l'EMEA en août 1997 et exerce la fonction de gestion de la qualité depuis juillet 1998.
Swedish: Kom till EMEA i augusti 1997 och har fungerat som kvalitetschef vid
French: Expérience professionnelle: de 1975 à 1990, Mme Mendosa a occupé plusieurs postes à la
Swedish: Bakgrund: Innehade 1975-1990 ett antal tjänster vid Europeiska kommissionen i Luxemburg,
French: Le groupe ad hoc dinspecteurs pour les BPC se réunira quatre fois en 2005.
Swedish: Ad hoc-gruppen för GCP-inspektionstjänster kommer att sammanträda vid fyra tillfällen under 2005.
French: Expérience professionnelle: de 1977 à 1986, le Dr Le Courtois a travaillé en tant que généraliste et directeur d'un centre médical à Paris.
Swedish: Bakgrund: Arbetade 1977-1986 som allmänpraktiserande läkare och som direktör för ett läkarhus i
French: Créer une base de données «mémoire scientifique» pour les médicaments autorisés via la procédure centralisée afin de donner un fondement à la qualité et à la cohérence de l'évaluation scientifique du CVMP, en renforçant ainsi l'analyse risque / bénéfice avant l'autorisation de nouveaux médicaments à usage vétérinaire.
Swedish: Inrätta en databas för vetenskaplig dokumentation av centralt godkända läkemedel för att förstärka kvaliteten och underbyggnaden i den vetenskapliga bedömning som görs inom CVMP,
French: L'EMEA continuera à remplir ses obligations dans le cadre de la nouvelle législation de l'UE quant à la coordination des responsabilités de pharmacovigilance, en mettant l'accent sur une communication efficace à destination des professionnels de la santé et des autres parties intéressées.
Swedish: EMEA kommer att fortsätta att uppfylla sina skyldigheter för att samordna ansvaret för biverkningsbevakningen i enlighet med EU:s nya lagstiftning.
French: pour les médicaments à usage humain téléphone direct (44-20) 75 23 71 08
Swedish: Tfn direkt: (44-20) 75 23 71 08
French: e-mail : silvia.domingo@emea.int.int
Swedish: E-post: silvia.domingo@emea.eu.int
French: Annexe 2
Swedish: Bilaga 3
French: Noël Wathion, chef d'unité, né le 11 septembre 1956, nationalité belge
Swedish: Enheten för utvärdering av humanläkemedel efter godkännande för försäljning Noël Wathion, enhetschef, född 560911, belgisk medborgare
French: Demandes reçues / prévues (données d'entrée)
Swedish: Mottagna/förväntade ansökningar (input)
French: & grade
Swedish: Kategori & tjänstegrad
French: Ligne directrice à élaborer
Swedish: Riktlinje skall utarbetas
French: Elle a rejoint l'EMEA en avril 1995.
Swedish: Kom till EMEA i april 1995.
French: Formation: diplôme de pharmacien de l'université libre de Bruxelles.
Swedish: Utbildning: Apotekarexamen vid Fria universitetet i Bryssel.
French: Il a ensuite enseigné dans la même université jusqu'à ce qu'il rejoigne la Commission européenne au Luxembourg en janvier 1986, où il a avait la responsabilité de plusieurs groupes dans la division de soutien technique de la Direction contrôle de sécurité d'Euratom.
Swedish: Där ansvarade han för ett antal grupper på avdelningen för teknisk support inom Euratoms direktorat för kärnämneskontroll.
French: Fournir aux patients et aux professionnels de la santé des informations ciblées, utiles et accessibles sur les aspects du travail de l'Agence en rapport avec les médicaments.
Swedish: Tillhandahålla riktad, användbar och tillgänglig information om de aspekter av EMEA:s arbete som har läkemedelsanknytning till patienter och vårdpersonal.
French: Demandes reçues (données d'entrée)
Swedish: Mottagna ansökningar (Input)
French: Révision à publier pour consultation publique d'ici avril 2005
Swedish: Reviderat dokument skall sändas ut på remiss i april 2005
French: Projet de révision 1 à publier pour consultation au 1er / 2ème trimestre 2005
Swedish: Utkast 1 till reviderat dokument skall sändas ut på remiss första eller andra kvartalet 2005
French: Réunions du HMPC en 2005
Swedish: HMPC:s sammanträden 2005
French: Il a été réélu président du comité des médicaments orphelins en mai 2003.
Swedish: 2003 till ordförande i Kommittén för särläkemedel.
French: Formation: diplôme de médecine vétérinaire de la Faculté des sciences vétérinaires de l'université de Liverpool et membre du Royal College of Veterinary Surgeons du Royaume-Uni.
Swedish: Utbildning: Veterinärexamen vid veterinärmedicinska fakulteten vid Liverpool-universitetet.
French: Thomas Lönngren, directeur exécutif, né le 16 décembre 1950, nationalité suédoise
Swedish: Thomas Lönngren, verkställande direktör, född 501216, svensk medborgare Utbildning: Apotekarexamen vid Uppsala universitet.
French: La révision devrait être publiée d'ici la mi-2005.
Swedish: Reviderat dokument väntas sändas ut på remiss i mitten av 2005
French: contribuer à un environnement qui stimule l'innovation.
Swedish: Bidra till en miljö som stimulerar innovation.
French: De plus, l'année 2008 a été le théâtre de problèmes de qualité avec des produits dont les substances actives avaient été fabriquées en dehors de l'UE.
Swedish: Under 2008 observerades dessutom vissa kvalitetsproblem med produkter vars aktiva substans tillverkades utanför EU.
French: La surveillance sécuritaire des médicaments est un domaine constamment suivi, développé et renforcé.
Swedish: Säkerhetsövervakning av läkemedel är ett område som kontinuerligt granskas noggrant, utvecklas och förstärks.
French: Ces deux derniers textes devraient entrer en vigueur dans le courant de 2009.
Swedish: De två senare delarna av lagstiftningen väntas träda i kraft under 2009.
French: Évaluation comparative des agences européennes des médicaments (Benchmarking of European medicines agencies - BEMA).
Swedish: 1) Riktmärkning av europeiska läkemedelsmyndigheter (Benchmarking of European medicines agencies, BEMA).
French: renforcer le réseau européen des médicaments;
Swedish: Stärka det europeiska läkemedelsnätverket.
French: Cet engagement transparaît dans le programme de travail et le budget de l'Agence.
Swedish: Detta åtagande återspeglas i EMEA:s arbetsprogram och budget.
French: Comme il ressort du présent programme de travail, les activités relevant du domaine récemment mis en œuvre de la législation sur les médicaments pédiatriques restent complexes et dynamiques.
Swedish: Av arbetsprogrammet framgår det att aktiviteter inom området för den nyligen införda lagstiftningen om pediatriska läkemedel fortfarande är komplexa och dynamiska.
French: Cela constituera une partie significative de sa contribution à la nouvelle stratégie communautaire de santé animale «Mieux vaut prévenir que guérir».
Swedish: Detta kommer att utgöra en viktig del av EMEA:s bidrag till den nya strategin för djurhälsa för Europeiska unionen enligt principen "Det är bättre att förebygga än att behandla".
French: Ce travail est entrepris, d'une part, par des forums internes, d'autre part dans le cadre de l'initiative sur les médicaments innovants.
Swedish: Detta arbete utförs både i interna forum och inom ramen för initiativet för innovativa läkemedel.
French: L'EMEA a œuvré à la création d'un nouveau comité scientifique - le comité des thérapies innovantes - qui deviendra pleinement opérationnel en 2009.
Swedish: EMEA har förberett inrättandet av en ny vetenskaplig kommitté - Kommittén för avancerade terapier - som kommer att vara i full verksamhet under 2009.
French: Ce phénomène aura un impact sur la charge de travail dans le domaine des inspections, tant pour l'EMEA que pour les autorités nationales compétentes, et ajoutera une nouvelle dimension aux engagements internationaux de l'EMEA.
Swedish: Detta kommer att påverka arbetsbelastningen inom inspektionsområdet, både för EMEA och för de nationella behöriga myndigheterna, och det kommer att ge ytterligare en dimension till EMEA:s internationella åtagande.
French: Cette approche va faciliter les projets de l'Agence visant à donner accès aux informations liées à la sécurité et aux essais cliniques.
Swedish: Detta kommer också att underlätta EMEA:s planer på att ge tillgång till information avseende säkerhet och kliniska försök.
French: Certains de ces objectifs concernent l'amélioration de la planification des ressources scientifiques, la promotion d'initiatives dans le domaine de la formation et du développement des compétences, et la mise en œuvre d'une communication efficace au sein du réseau.
Swedish: Vissa av dessa målsättningar omfattar planering av vetenskapliga resurser, utvecklingsinitiativ inom området utbildning och kompetensutveckling samt se till att kommunikationen inom nätverket är effektiv.
French: L'Agence a été - et restera - fortement impliquée dans les activités de soutien à l'innovation et d'amélioration de la disponibilité des médicaments.
Swedish: EMEA har varit och kommer även i fortsättningen vara mycket engagerade i aktiviteter som ger stöd för innovation och förbättrad tillgänglighet till läkemedel.
French: Les résultats des diverses initiatives en termes d'améliorations de processus, d'analyses de processus et d'enquêtes auprès des employés montrent qu'il est temps désormais pour l'Agence de recentrer certaines de ses ressources informatiques sur l'amélioration de ses systèmes internes d'information pour progresser vers un environnement de travail totalement électronique.
Swedish: Resultaten av flera processförbättringsinitiativ, processanalyser och personalundersökningar visar att det nu är dags för EMEA att omdirigera vissa av sina IT-resurser till att förbättra sitt eget informationssystem som ett steg mot en helt elektronisk arbetsmiljö.
French: Étant donné que des scientifiques d'Europe et d'autres pays travaillent dans le domaine des biomarqueurs, de la médicine translationnelle et des nanotechnologies, l'EMEA va apporter sa contribution scientifique à ces domaines innovants du développement médicamenteux.
Swedish: Eftersom vetenskapsmän från Europa och några andra länder arbetar inom området biomarkörer, translationell medicin och nanotekniker kommer EMEA att ge vetenskapligt stöd till dessa nya områden inom läkemedelsutveckling.
French: Des travaux préparatoires ont été entrepris en 2008, et l'Agence devrait être en position de débuter l'attribution des études pharmaco-épidémiologiques en 2009.
Swedish: Förberedande arbete har utförts under 2008 och EMEA ska kunna inleda upphandling av farmakoepedimiologiska studier under 2009.
French: L'EMEA, de concert avec ses partenaires, a élaboré et met actuellement en œuvre la stratégie européenne de gestion des risques (ERMS).
Swedish: Tillsammans med sina samarbetsparter har EMEA utvecklat och infört den Europeiska riskhanteringsstrategin (ERMS).
French: L'Agence opère dans un environnement règlementaire mondial caractérisé, entre autres tendances, par un nombre croissant d'essais cliniques menés dans des pays donnant l'impression que l'application de bonnes pratiques cliniques n'y est pas traditionnellement encore aussi bien établie que dans l'Union européenne, les États-Unis et d'autres pays développés.
Swedish: EMEA är verksamt i en global regel- och tillsynsmiljö som karaktäriseras, bland andra trender, av ett ökat antal kliniska försök som genomförs i länder där det märks att tillämpningen av god klinisk sed ännu inte har en tradition som är lika väletablerad som den som finns i Europeiska unionen, USA och andra utvecklade länder.
French: Troisièmement, l'Agence va contribuer activement au travail de la Commission européenne, des agences communautaires et des autorités nationales compétentes en termes d'évaluation et, le cas échéant, de gestion des risques potentiels pour l'homme émanant de l'utilisation d'agents antimicrobiens en tant que médicaments vétérinaires.
Swedish: För det tredje kommer EMEA att aktivt bidra till det arbete som EU-kommissionen, gemenskapsorgan och nationella behöriga myndigheter utför avseende bedömning, och i tillämpliga fall, hantering av eventuella risker för människor i samband med användningen av antimikrobiska medel som veterinärmedicinska läkemedel.
French: améliorer encore l'efficacité et l'efficience des activités principales de l'Agence, notamment consolider la stratégie internationale de l'EMEA à la lumière des défis mondiaux;
Swedish: Ytterligare förbättra produktiviteten och effektiviteten inom EMEA:s kärnverksamhet, bland annat konsolidering av EMEA:s internationella strategi mot bakgrund av de globala utmaningarna.
French: L'Agence va coordonner les activités de ses comités scientifiques avec celles du réseau pour assurer la production d'évaluations solides et scientifiques des risques prenant en considération l'usage des antibiotiques aussi bien chez l'homme que chez l'animal.
Swedish: EMEA kommer att samordna aktiviteterna inom sina vetenskapliga kommittéer med de som nätverket utför för att garantera att det framställs bra, vetenskapliga riskbedömningar som väger in användning av antibiotika både hos människor och djur.
French: L'Agence va continuer à se concentrer sur une rationalisation accrue de ces activités, notamment le développement d'un réseau dédié à la recherche pédiatrique.
Swedish: EMEA kommer att fortsätta att inrikta sig på att effektivisera dessa aktiviteter, bland annat genom att utveckla ett pediatriskt forskningsnätverk.
French: Des pressions toujours plus grandes s'exercent sur l'EMEA pour qu'elle fasse en sorte que sa présence en ligne réponde aux besoins des parties prenantes externes par une publication d'informations sur son site web qui soient faciles à trouver et à consulter.
Swedish: EMEA står under en allt större press att se till att deras webbplats kan möta behoven hos externa intressenter genom att publicera information via webben som är enkel att hitta och använda.
French: Un volet important de l'ERMS est la mise en place du réseau européen des centres de pharmacovigilance et de pharmacoépidémiologie (ENCePP).
Swedish: En viktig del av ERMS är inrättandet av det Europeiska centret för farmakoepidemiologi och biverkningsbevakning (ENCePP).
French: Parallèlement, l'EMEA a consacré une part non négligeable de ses ressources informatiques (développement et maintenance) au développement et au soutien des systèmes télématiques de l'UE.
Swedish: Samtidigt har EMEA avsatt en betydande del av sina resurser för IT-utveckling och IT-underhåll till utvecklingen av och stöd till EU:s telematiksystem.
French: De plus, après consultation et travaux préparatoires internes, l'EMEA va ajuster sa structure organisationnelle pour être en mesure de communiquer de façon plus efficace et efficiente sur sa mission.
Swedish: Efter internt beredningsarbete och samråd kommer EMEA också att justera sin organisatoriska struktur för att ge EMEA möjlighet att på ett effektivare och ändamålsenligare sätt uppfylla sitt uppdrag.
French: Le réseau européen des médicaments est vital pour les capacités de l'Agence à communiquer sur sa mission de santé publique et ses objectifs.
Swedish: Europeiska läkemedelsnätverket är livsviktigt för EMEA:s förmåga att uppfylla sitt uppdrag och sina mål för folkhälsan.
French: Dans le domaine de l'innovation, l'EMEA va déployer des efforts et des ressources pour les travaux dédiés à l'initiative sur les médicaments innovants et à la plateforme technologique européenne sur la santé animale dans
Swedish: Inom området innovation kommer EMEA att inrikta sina ansträngningar och resurser på arbetet med initiativet för innovativa läkemedel och den europeiska teknikplattformen för global djurhälsa.
French: C'est pourquoi l'Agence va relancer son site web vers la fin 2009 et va commencer les travaux pour faire en sorte que tous les sites publics qu'elle gère soient faciles d'accès et d'utilisation par les parties prenantes externes.
Swedish: Detta gör att EMEA kommer att återlansera sin webbplats mot slutet av 2009 och kommer att inleda arbete för att garantera att samtliga öppna webbplatser som administreras av EMEA är enkla att använda och lätta att komma åt för externa intressenter.
French: Cette année, l'Agence va poursuivre sa collaboration dans les activités de réseautage et d'évaluation comparative (BEMA1), et participer aux efforts déployés dans le but de renforcer les capacités du réseau.
Swedish: I år kommer EMEA dessutom att stödja samarbetet inom nätverket och riktmärkningsaktiviteter (BEMA (1)) och bidra till ansträngningarna för att stärka nätverkets kapacitet.
French: Ces évolutions comprennent notamment une législation récemment adoptée visant à investir prochainement l'Agence de nouvelles responsabilités, à savoir une législation sur les médicaments à thérapie innovante, un règlement révisé sur les modifications des autorisations de mise sur le marché et une législation révisée sur l'établissement de limites sûres pour les résidus de médicaments vétérinaires dans les aliments.
Swedish: Denna utveckling omfattar bland annat nyligen antagen och kommande lagstiftning som ger EMEA nya ansvarsområden, bland annat lagstiftning om läkemedel för avancerad terapi, en ändrad förordning om ändringar av godkännande för försäljning och ändrad lagstiftning om säkra gränsvärden för restmängder av veterinärmedicinska läkemedel i livsmedel.
French: Premièrement, l'Agence va œuvrer avec ses parties prenantes à promouvoir et à faciliter l'autorisation, via la procédure centralisée, des vaccins contre les grandes épizooties, notamment la grippe aviaire, la fièvre catarrhale et la fièvre aphteuse.
Swedish: För det första kommer EMEA att arbeta med intressenter för att främja och underlätta godkännanden genom det centraliserade förfarandet av vacciner mot viktigare epozoiska djursjukdomar, särskilt fågelinfluensa, blåtunga och mul- och klövsjuka.
French: Deuxièmement, l'Agence va, en coopération avec le réseau, mettre des initiatives en œuvre visant à faciliter une meilleure disponibilité des médicaments vétérinaires indiqués pour les marchés limités, notamment les utilisations mineures/espèces mineures, par l'introduction de mesures destinées à aider les firmes au moment de l'autorisation.
Swedish: För det andra kommer EMEA att i samarbete med nätverket genomföra initiativ för bättre tillgång till veterinärmedicinska läkemedel indicerade för begränsade marknader, bland annat för mindre användningar och för mindre vanliga arter, genom introduktionen av åtgärder för att bistå företag vid tidpunkten för godkännande.
French: L'Agence connaît actuellement un volume de travail en constante augmentation dans divers domaines d'activités, notamment le conseil scientifique, les médicaments à usage pédiatrique, l'autorisation de vaccins contre des épizooties, la transparence et les engagements internationaux, pour n'en citer que quelques uns.
Swedish: EMEA upplever fortsatt tillväxt i arbetsvolymen inom en rad verksamhetsområden, bland annat vetenskaplig rådgivning, läkemedel för pediatrisk användning, godkännande av vacciner mot epidemiska sjukdomar hos djur, insyn och öppenhet samt internationella åtaganden för att nämna några.
French: Après avoir établi les procédures requises d'évaluation des demandes et de mise à disposition d'autres conseils spécifiques concernant les médicaments de thérapie innovante, l'Agence va lancer ces procédures et entreprendre des activités de gestion des risques et de pharmacovigilance dans ce nouveau domaine de responsabilité.
Swedish: Efter fastställandet av nödvändiga förfaranden för utvärdering av ansökningar och för att tillhandahålla annan särskild rådgivning avseende läkemedel för avancerad terapi så kommer EMEA att använda dessa förfaranden och utveckla verksamhet för riskhantering och biverkningsbevakning inom detta nya ansvarsområde.
French: Un autre important projet réside dans le renforcement de la méthodologie d'évaluation de l'équilibre bénéfices-risques des médicaments humains et vétérinaires tout au long de leur cycle de vie.
Swedish: Ett annat viktigt ämne är att förstärka metoden för bedömning av nytta-riskförhållandet för humanläkemedel och veterinärmedicinska läkemedel under hela deras livstid.
French: Des efforts significatifs sont actuellement déployés en matière de communication, de transparence et de fourniture d'informations.
Swedish: Betydande ansträngningar görs inom områdena kommunikation, öppenhet och informationsflöde.
French: encourager la transparence, la communication et la fourniture d'informations;
Swedish: Främja insyn, öppenhet, kommunikation och informationsflöde.
French: mettre en place et faire respecter la nouvelle législation sur les médicaments de thérapie innovante à usage humain, au même titre que toute autre nouvelle législation;
Swedish: Införa och genomföra den nya lagstiftningen om humanläkemedel för avancerad terapi och annan ny lagstiftning.
French: Ces deux initiatives, visant à améliorer les procédés de développement de médicaments, sont d'une grande importance pour l'Agence.
Swedish: Båda initiativen försöker förbättra processerna för utveckling av läkemedel och är därför viktiga för EMEA.
French: Aux fins d'assurer et de consolider l'ensemble de ses activités en matière de transparence, l'Agence, après consultation de ses partenaires et parties prenantes, va élaborer une politique de la transparence.
Swedish: För att genomföra och konsolidera samtliga aktiviteter som rör insyn och öppenhet kommer EMEA att utarbeta en öppenhetspolicy efter samråd med samarbetsparter och intressenter.
French: L'EMEA est toujours engagée à améliorer la disponibilité des médicaments et va, pour ce faire, centrer ses efforts sur trois domaines majeurs.
Swedish: EMEA kommer även i fortsättningen arbeta med att förbättra tillgängligheten till veterinärmedicinska läkemedel och kommer att inrikta sina ansträngningar på tre större
French: Le programme de travail de l'Agence est façonné par un certain nombre de tendances et autres évolutions, tant scientifiques que politiques, appelées à dominer l'environnement de l'Agence en 2009.
Swedish: Europeiska läkemedelsmyndighetens (EMEA) arbetsprogram har utformats efter ett antal trender, vetenskaplig, politisk och annan utveckling som kommer att dominera EMEA:s omgivning under 2009.
French: poursuivre l'amélioration de la surveillance sécuritaire des médicaments à usage humain et vétérinaire;
Swedish: Fortsätta att förbättra säkerhetsövervakningen av humanläkemedel och veterinärmedicinska läkemedel.
French: contribuer à une meilleure disponibilité des médicaments à usage humain et vétérinaire;
Swedish: Bidra till att förbättra tillgången på humanläkemedel och veterinärmedicinska läkemedel.
French: Les priorités de l'Agence ont été fixées en tenant compte de ces éléments ainsi que d'autres facteurs qui l'affecteront en 2009.
Swedish: EMEA:s prioriteringar har satts upp med tanke på detta och andra faktorer som påverkar EMEA under 2009 och kommer att vara inriktade på följande:
French: L'encouragement et le développement systématiques des capacités scientifiques du réseau constituent donc l'objectif premier de l'EMEA.
Swedish: EMEA:s ständiga mål är därför att fortsätta att främja och utveckla nätverkets vetenskapliga kapacitet.