FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Czech: 66 mg (2 x 33 mg tobolky) v porovnání se 45 minutami po dávce tablet karbidopy/levodopy
Croatian: Inbrije od 66 mg (2 kapsule od 33 mg) u usporedbi s 45 minuta nakon primjene karbidope/levodope u dozi 25 mg/100 mg u obliku tablete s trenutnim oslobađanjem.
Czech: Závratě,
Croatian: poremećaj hoda,
Czech: Měl(a) byste slyšet tobolku „vířit".
Croatian: Trebate čuti da se kapsula „zavrtjela".
Czech: Viz bod 4.4 ohledně hyperpyrexie a zmatenosti v důsledku vysazení.
Croatian: O nastupu hiperpireksije i konfuzije nakon prekida uzimanja levodope vidjeti u dijelu 4.4.
Czech: 168 (4x 42) tablet
Croatian: Za primjenu kroz usta Bočica (HDPE) 168 (4 x 42) tableta
Czech: 42 tablet
Croatian: Za primjenu kroz usta Bočica (HDPE) 42 tablete
Czech: Lékař Vám to vysvětlí.
Croatian: Liječnik će Vam to pojasniti.
Czech: Hodnocení 112 (EXTEND)
Croatian: Ispitivanje 112 (EXTEND)
Czech: Nebyly identifikovány žádné nové bezpečnostní nálezy.
Croatian: Nisu identificirani novi sigurnosni
Czech: - Srdeční problémy
Croatian: - Srčani problemi
Czech: Tuto kombinaci je tedy nutno užívat s opatrností nebo zvážit jinou alternativu.
Croatian: Stoga se ova kombinacija treba primjenjivati s oprezom ili treba razmotriti alternative.
Czech: Výskyt byl vypočítán podle počtu pacientů pro každý parametr.
Croatian: Incidencija je izračunata na temelju broja bolesnika za svaki parametar.
Czech: Nedostatečná virologická odpověď
Croatian: Nedostatan virološki odgovor
Czech: Telaprevir je tedy nutno užívat s jídlem.
Croatian: Stoga telaprevir treba uzimati s hranom.
Czech: Užíváte-li INCIVO dvakrát denně (ráno a večer)
Croatian: Ako uzimate INCIVO dva puta na dan (ujutro i navečer)
Czech: EU/1/11/720/001 balení se 4 lahvičkami
Croatian: EU/1/11/720/001 pakiranje s 4 bočice EU/1/11/720/002 pakiranje s 1 bočicom
Czech: Jak INCIVO vypadá a co obsahuje toto balení
Croatian: Kako INCIVO izgleda i sadržaj pakiranja
Czech: Rifampicin snižuje AUC telapreviru v plazmě o přibližně 92 %.
Croatian: Rifampicin smanjuje AUC telaprevira u plazmi za približno 92%.
Czech: Otevření dětského bezpečnostního uzávěru
Croatian: Otvaranje sigurnosnog zatvarača za djecu
Czech: Vymizení vyrážky může trvat několik týdnů.
Croatian: Za povlačenje osipa može biti potrebno i nekoliko tjedana.
Czech: Je třeba opatrnosti a je nutno zvážit snížení dávky amlodipinu.
Croatian: Potreban je oprez i treba razmotriti smanjenje doze amlodipina.
Czech: Pacienti nedostávající antiretrovirovou
Croatian: Bolesnici koji ne primaju antiretrovirusno
Czech: Na úvod je třeba předepsat nejnižší dávku digoxinu.
Croatian: Za početak treba propisati najnižu dozu digoksina.
Czech: Klinický komentář
Croatian: Klinički komentar
Czech: SJS, TEN, erythema multiforme
Croatian: SJS, TEN, multiformni eritem
Czech: Může se jednat o příznaky anemie.
Croatian: To mogu biti simptomi anemije.
Czech: Okamžitě ukončit podávání přípravku INCIVO natrvalo.
Croatian: Odmah trajno prekinuti primjenu INCIVA.
Czech: Zatlačte plastový šroubovací uzávěr směrem dolů a současně uzávěrem otáčejte proti směru hodinových ručiček.
Croatian: Pritisnite plastični zatvarač s navojem prema dolje dok ga okrećete u smjeru suprotnom od kazaljke na satu.
Czech: Celková denní dávka je 6 tablet (2 250 mg).
Croatian: Ukupna dnevna doza je 6 tableta (2250 mg).
Czech: Po ukončení léčby může být pro úplné vymizení inhibice nutný přibližně jeden týden.
Croatian: Nakon završetka liječenja, za potpuni nestank inhibicije može biti potrebno oko tjedan dana.
Czech: Vliv na koncentraci přípravku INCIVO nebo současně podaného léčivého přípravku a možný mechanismus
Croatian: Učinak na koncentraciju INCIVA ili istodobno primijenjenog lijeka i mogući mehanizam
Czech: Telaprevir může být vzhledem ke sníženým koncentracím méně účinný.
Croatian: Telaprevir može biti manje djelotvoran zbog snižene koncentracije.
Czech: a stupeň ≥ 2), které představovaly
Croatian: a ≥ 2. stupnja) koje
Czech: Simvastatin je kontraindikován vzhledem k předpokládanému významnému zvýšení expozice způsobenému vícerými mechanismy.
Croatian: Simvastatin je kontraindiciran radi predviđenog značajnog povišenja izloženosti uzrokovanog višestrukim mehanizmima.
Czech: Může se jednat o příznaky anemie (sníženého počtu červených krvinek);
Croatian: To mogu biti simptomi anemije (smanjenja broja crvenih krvnih stanica);
Czech: Pacienty je nutno poučit, aby tablety polykali celé (pacienti např. nesmějí tablety kousat, drtit nebo
Croatian: Bolesnike treba uputiti da tablete progutaju cijele (npr. bolesnici ne smiju žvakati, lomiti niti otapati
Czech: T12/PR Všichni pacienti
Croatian: T12/PR Svi bolesnici
Czech: Mezi režimy léčby HIV, které lze použít (neomezuje se na režimy níže uvedené), je nutno vzít v úvahu následující:
Croatian: Od režima koji se mogu koristiti kod HIV-a (nisu ograničeni na niže navedene) u obzir se mora uzeti sljedeće:
Czech: INCIVO je nutno uchovávat v původní lahvičce.
Croatian: INCIVO tablete treba čuvati u originalnoj bočici.
Czech: Všechny tyto reakce vymizely po ukončení léčby.
Croatian: Sve navedene reakcije povukle su se po prestanku liječenja.
Czech: Jinak byla celková doba trvání léčby 48 týdnů.
Croatian: Inače, ukupno trajanje liječenja bilo je 48 tjedna.
Czech: Kancerogenní potenciál telapreviru nebyl testován.
Croatian: Kancerogeni potencijal telaprevira nije ispitivan.
Czech: INCIVO může ovlivňovat jiné léčivé přípravky nebo jiné léčivé přípravky mohou ovlivňovat INCIVO.
Croatian: INCIVO može utjecati na druge lijekove ili drugi lijekovi mogu utjecati na INCIVO.
Czech: Údaje pro pediatrickou populaci nejsou zatím dostupné.
Croatian: Podaci o pedijatrijskoj populaciji trenutno nisu dostupni.
Czech: V rovnovážném stavu je efektivní poločas 9
Croatian: U stanju dinamičke ravnoteže, efektivno poluvrijeme približno je 9-11 sati.
Czech: Informace pro lékaře bude obsahovat dále uvedené základní prvky:
Croatian: Uputa za liječnika mora sadržavati sljedeće ključne elemente:
Czech: Metabolismu se účastní i další enzymy jako aldo-ketoreduktázy a další proteolytické enzymy.
Croatian: U metabolizmu također sudjeluju i drugi enzimi poput aldo-ketoreduktaza i ostalih proteolitičkih enzima.
Czech: Inhibitory protonové pumpy lze užívat bez úpravy dávkování.
Croatian: Inhibitori protonske pumpe mogu se primjenjivati bez prilagodbe doze.
Czech: Viz bod 4.4, Laboratorní vyšetření.
Croatian: Vidjeti dio 4.4, Laboratorijski nalazi.
Czech: Lékař Vám bude kontrolovat hladiny viru v krvi ve 4. a 12. týdnu, aby stanovil délku trvání léčby.
Croatian: Liječnik će Vam izmjeriti količinu virusa u krvi u 4. i 12. tjednu liječenja kako bi odredio trajanje
Czech: Farmakoterapeutická skupina: přímo účinkující antivirotikum, ATC kód: J05AE11.
Croatian: Farmakoterapijska skupina: antivirusni lijekovi izravnog učinka, ATK oznaka: J05AE11.
Czech: Držitel rozhodnutí o registraci zajistí, aby všichni lékaři, u kterých se očekává, že budou předpisovat nebo používat INCIVO, obdrželi vzdělávací balíček pro zdravotnické pracovníky, který obsahuje
Croatian: Nositelj odobrenja osigurat će da svi liječnici od kojih se očekuje da će propisivati ili primjenjivati INCIVO dobiju edukacijski paket za zdravstvene djelatnike koji sadrži:
Czech: • Obrázky vyrážky podle jednotlivých stupňů závažnosti.
Croatian: • Slike različitih stupnjeva osipa.
Czech: INCIVO je nutno vždy užívat spolu s jídlem.
Croatian: INCIVO se uvijek mora uzimati s hranom.
Czech: - 2 tablety přípravku INCIVO každých 8 hodin spolu s jídlem.
Croatian: - 2 tablete INCIVA svakih 8 sati uz hranu.
Czech: Jste-li těhotná, nesmíte INCIVO užívat.
Croatian: Ako ste trudni, ne smijete uzimati INCIVO.
Czech: Hodnocení 106 a hodnocení 107
Croatian: Ispitivanje 106 i Ispitivanje 107
Czech: Tato doporučení jsou založena buď na hodnoceních interakcí (označeno *) nebo interakcích předpokládaných na základě významu interakce a potenciálu pro závažné nežádoucí účinky nebo ztrátu účinnosti.
Croatian: Te se preporuke temelje na ispitivanjima interakcija lijekova (označeno sa *) ili na predviđenim interakcijama zbog očekivane jačine interakcija i mogućnosti ozbiljnih nuspojava ili gubitka djelotvornosti.
Czech: Celková dávka je 6 tablet za
Croatian: Ukupna doza je 6 tableta na
Czech: CYP3A4 je částečně odpovědný za metabolismus telapreviru.
Croatian: CYP3A4 je djelomično odgovoran za metabolizam telaprevira.
Czech: Doporučené výchozí hodnoty pro zahájení kombinované léčby s přípravkem INCIVO jsou: - Hemoglobin: ≥ 12 g/dl (ženy); ≥ 13 g/dl (muži)
Croatian: Slijede preporučene početne vrijednosti za početak kombiniranog liječenja s INCIVOM: - hemoglobin: ≥ 12 g/dl (žene); ≥ 13 g/dl (muškarci)
Czech: Virologické selhání během léčby Relaps
Croatian: Virološki neuspjeh tijekom liječenja
Czech: Pacienti s plánovaným celkovým trváním léčby 24 týdnů.
Croatian: Bolesnici s ukupnim planiranim trajanjem liječenja od 24 tjedna.
Czech: • při každé změně systému řízení rizik, zejména v důsledku obdržení nových informací, které mohou vést k významným změnám poměru přínosů a rizik, nebo z důvodu dosažení význačného milníku (v rámci farmakovigilance nebo minimalizace rizik),
Croatian: • Uoči svake izmjene sustava za upravljanje rizicima, a naročito kada je ta izmjena rezultat primitka novih informacija koje mogu voditi ka značajnim izmjenama omjera korist/rizik, odnosno kada je omjer korist/rizik rezultat ostvarenja nekog važnog cilja (u smislu farmakovigilancije ili smanjenja rizika).
Czech: Lékař rozhodne, který dávkovací režim je pro Vás vhodný.
Croatian: Liječnik će odlučiti o tome koji je raspored uzimanja lijeka prikladan za Vas.
Czech: Inhibitory NS3-4A proteázy snižují množství viru hepatitidy C ve Vašem těle.
Croatian: Inhibitor NS3-4A proteaze smanjuje količinu virusa hepatitisa C u Vašem tijelu.
Czech: Neužívejte INCIVO, jestliže jste alergický(á) na telaprevir nebo na kteroukoli další složku tohoto
Croatian: Nemojte uzimati INCIVO ako ste alergični na telaprevir ili neki drugi sastojak ovog lijeka (naveden
Czech: INCIVO musíte vždy užívat s jídlem; což je důležité, aby se do těla dostalo náležité množství léčivého přípravku.
Croatian: Uvijek morate uzimati INCIVO uz hranu, što je važno za postizanje odgovarajuće razine lijeka u tijelu.
Czech: Viz body 4.4 a 4.6.
Croatian: Vidjeti dijelove 4.4 i 4.6.
Czech: Časová závislost ukazuje, že inhibice CYP3A4 může být zvýšena během prvních 2 týdnů léčby.
Croatian: Ovisnost o vremenu upućuje da inhibicija CYP3A4 može biti pojačana tijekom prva 2 tjedna liječenja.
Czech: Doporučuje se však klinické monitorování, protože u některých pacientů může být nutno během udržovací terapie upravit dávku methadonu.
Croatian: Međutim, preporučuje se kliničko praćenje, jer će u nekih bolesnika možda trebati prilagoditi dozu metadona tijekom terapije održavanja.
Czech: Tabulka 9 shrnuje výskyt odpovědí.
Croatian: Tablica 9 pokazuje stope odgovora.
Czech: Plastová lahvička se dodává s dětským bezpečnostním uzávěrem a měla by být
Croatian: Plastična bočica ima sigurnosni zatvarač za djecu i treba ju otvarati na sljedeći
Czech: Nežádoucí účinky seřazené dle tříd orgánových systémů jsou uvedeny s následujícími frekvencemi: velmi časté (≥ 1/10), časté (≥ 1/100 až < 1/10), méně časté (≥ 1/1 000 až < 1/100) a vzácné (≥ 1/10 000 až < 1/1 000).
Croatian: Nuspojave su navedene prema klasifikaciji organskih sustava (SOC) i kategoriji učestalosti: vrlo često (≥ 1/10), često (≥ 1/100 do < 1/10), manje često (≥ 1/1000 do < 1/100) i rijetko (≥ 1/10 000 do < 1/1000).
Czech: Tablety vždy užívejte s jídlem.
Croatian: Uvijek uzimajte tablete uz hranu.
Czech: Johnson & Johnson d.o.o.
Croatian: Johnson & Johnson S.E. d.o.o.
Czech: Neužívejte INCIVO v kombinaci s žádným z dále uvedených léčivých přípravků, protože to může zvýšit riziko závažných nežádoucích účinků a/nebo ovlivnit způsob, jakým INCIVO nebo další léčivý přípravek účinkuje:
Croatian: Nemojte uzimati INCIVO u kombinaciji s bilo kojim od sljedećih lijekova, jer oni mogu povećati rizik od teških nuspojava i/ili utjecati na način djelovanja INCIVA ili drugih lijekova:
Czech: Medián zachycené radioaktivity byl 82 % ve stolici, 9 % ve vydechovaném vzduchu a 1 % v moči.
Croatian: Medijan izmjerene radioaktivne doze iznosio je približno 82% u stolici, 9% u izdahnutom zraku i 1% u mokraći.
Czech: Po podání jednorázové perorální dávky 750 mg
Croatian: Nakon primjene jednokratne peroralne doze od 750 mg
Czech: Může se objevit kdykoli po začátku léčby, ačkoli většina případů se objevila mezi šesti a deseti týdny od
Croatian: DRESS se može pojaviti u bilo koje vrijeme nakon početka liječenja, premda se u većini slučajeva pojavio između šestog i desetog tjedana od početka liječenja INCIVOM.
Czech: Anorektální subjektivní a objektivní příznaky
Croatian: Anorektalni znakovi i simptomi
Czech: Pokud trpíte současně infekcí virem hepatitidy C a virem lidské imunodeficience, a užíváte efavirenz, je doporučený dávkovací režim přípravku INCIVO 3 tablety každých 8 hodin s jídlem.
Croatian: Ako imate infekciju virusom hepatitisa C i infekciju virusom humane imunodeficijencije, i uzimate efavirenz, preporučeni režim doziranja je 3 tablete INCIVA svakih 8 sati uz hranu.
Czech: U potkanů a psů byl telaprevir spojen s reverzibilním snížením parametrů červených krvinek doprovázeným regenerační odpovědí.
Croatian: U štakora i pasa telaprevir je bio povezan s reverzibilnim smanjenjem parametara crvenih krvnih stanica popraćenim regenerativnim odgovorom.
Czech: Léčba předávkování přípravkem INCIVO zahrnuje celková podpůrná opatření včetně monitorování vitálních známek a sledování klinického stavu pacienta.
Croatian: Liječenje predoziranja INCIVOM sastoji se od općih potpornih mjera uključujući praćenje vitalnih znakova i promatranje kliničkog statusa bolesnika.
Czech: Současné užívání může vést ke ztrátě terapeutického účinku telapreviru.
Croatian: Istodobna primjena može rezultirati gubitkom terapijskog učinka telaprevira.
Czech: Ve 12. týdnu skončilo podávání přípravku INCIVO a pacienti pokračovali pouze na standardní léčbě.
Croatian: U 12. tjednu završila je primjena INCIVA i bolesnici su nastavili uzimati samo standardnu terapiju.
Czech: Telaprevir a jeho hlavní metabolit jsou vylučovány do mléka potkanů (viz bod 5.3).
Croatian: Telaprevir i njegov glavni metabolit izlučuju se u mlijeko ženki štakora (vidjeti dio 5.3).
Czech: Účinek telapreviru na UDP-glukuronyltransferázu nelze vyloučit a může ovlivnit koncentrace abakaviru nebo zidovudinu v plazmě.
Croatian: Učinak telaprevira na UDP-glukuroniltransferaze ne može se isključiti i može utjecati na koncentracije abakavira ili zidovudina u plazmi.
Czech: amiodaron, bepridil, chinidin, další antiarytmika třídy Ia nebo III
Croatian: amiodaron, bepridil, kinidin, ostali antiaritmici skupine Ia ili III
Czech: Podíly transfuzí během celé doby hodnocení byly 4,6 %, resp. 1,6 %.
Croatian: Stope transfuzije tijekom trajanja cijelog ispitivanja iznosile su 4,6% u prvoj i 1,6% u drugoj skupini.
Czech: k léčbě psychiatrických obtíží (neuroleptika)
Croatian: za liječenje psihijatrijskih stanja (neuroleptici)
Czech: Podávání přípravku INCIVO se v těhotenství a u žen ve fertilním věku, které nepoužívají antikoncepci, nedoporučuje.
Croatian: INCIVO se ne preporučuje tijekom trudnoće i u žena reproduktivne dobi koje ne koriste kontracepciju.
Czech: Oznamte lékaři, pokud máte infekci hepatitidou B, aby mohl lékař rozhodnout, zda je pro Vás
Croatian: Obavijestite svoga liječnika ako imate infekciju hepatitis B, kako bi mogao odlučiti je li INCIVO odgovarajući lijek za Vas.
Czech: Je třeba zvážit snížení dávky u parenterálně podaného midazolamu, zejména při podání více než jedné dávky.
Croatian: Potrebno je razmotriti smanjenje doze parenteralno primijenjenog midazolama, osobito ako se primjenjuje više od jednostruke doze midazolama.
Czech: Opatření k zabránění těhotenství pro muže a ženy
Croatian: Mjere zaštite od trudnoće za muškarce i žene
Czech: INCIVO obsahuje látku zvanou telaprevir a patřící do skupiny léčiv zvaných „inhibitory NS3-4A proteázy".
Croatian: INCIVO sadrži tvar koja se zove telaprevir i pripada skupini lijekova koji se nazivaju "inhibitori NS3-4A proteaze".
Czech: Dva měsíce po ukončení léčby přípravkem INCIVO je hormonální antikoncepce opět vhodná jako jedna ze dvou požadovaných účinných metod kontroly početí.
Croatian: Dva mjeseca nakon završetka liječenja INCIVOM, hormonska kontracepcija ponovno je prikladna kao jedna od dvije potrebne učinkovite metode kontrole začeća.
Czech: Poraďte se se svým lékařem a dodržujte doporučenou délku léčby.
Croatian: Provjerite s liječnikom i pridržavajte se preporučenog trajanja
Czech: Je-li nutné současné podávání, nedoporučují se vysoké dávky itrakonazolu (> 200 mg/den) nebo ketokonazolu (> 200 mg/den).
Croatian: Kada je potrebna istodobna primjena, ne preporučuju se visoke doze itrakonazola (> 200 mg/dan) ili ketokonazola (> 200 mg/dan).
Czech: In vitro studie s rekombinantním UGT1A3 ukazují, že telaprevir může inhibovat tento enzym.
Croatian: In vitro ispitivanja s rekombinantnim UGT1A3 pokazuju da telaprevir može inhibirati ovaj enzim.
Czech: Může být nutná úprava dávky fentanylu nebo alfentanilu.
Croatian: Može biti potrebna prilagodba doze fentanila ili alfentanila.
Czech: Analýza měla nižší limit kvantifikace 25 IU/ml.
Croatian: Test je imao donju granicu kvantifikacije od samo 25 IU/ml.
Czech: Držitel rozhodnutí o registraci odsouhlasí s členským státem před uvedením přípravku na trh formát a obsah vzdělávacího balíčku pro zdravotnické pracovníky.
Croatian: Nositelj odobrenja usuglasit će se s nacionalnim nadležnim tijelom oko oblika i sadržaja edukacijskog paketa za zdravstvene djelatnike prije stavljanja lijeka u promet u državi članici.
Czech: Studie in vitro
Croatian: In vitro ispitivanja
Czech: Výskyt SVR u černochů byl 62 % (45/73).
Croatian: Stopa SVR u bolesnika crnačke rase bio je 62% (45/73).
Czech: Informujte svého lékaře, pokud užíváte kterýkoli z dále uvedených léčivých přípravků:
Croatian: Obavijestite svog liječnika ako uzimate neki od sljedećih lijekova:
Czech: U potkanů (ne však u psů) způsoboval telaprevir degenerativní změny na varlatech, které byly reverzibilní a neovlivňovaly plodnost.
Croatian: U štakora (ali ne i u pasa) telaprevir je prouzročio degenerativne promjene u testisima koje su bile reverzibilne i nisu utjecale na plodnost.
Czech: Potah tablety polyvinylalkohol, makrogol, mastek, oxid titaničitý (E171), žlutý oxid železitý (E172)
Croatian: Film ovojnica tablete polivinilni alkohol, makrogol, talk, titanijev dioksid (E171), željezov oksid, žuti (E172)
Czech: C-telapreviru zdravým dobrovolníkům se 90 % celkové radioaktivity objevilo ve stolici a moči a vymizelo během 96 hodin po podání.
Croatian: C-telaprevira u zdravih ispitanika, 90% ukupne radioaktivnosti otkrilo se u stolici, mokraći i izdahnutom zraku u razdoblju od 96 sati nakon doziranja.
Czech: Telaprevir se primárně váže na kyselý alfa-1 protein a albumin.
Croatian: Telaprevir se primarno veže za alfa 1-kiseli glikoprotein i albumin.
Czech: Může být nutná úprava dávkování metforminu.
Croatian: Može biti potrebno prilagoditi dozu metformina.
Czech: V klinických hodnoceních se většině pacientů podávala antihistaminika a lokální kortikoidy.
Croatian: U kliničkim ispitivanjima većini bolesnika primijenili su se antihistaminici i topikalni kortikosteroidi.
Czech: Genotyp IL28B
Croatian: IL28B genotip
Czech: Podle klinické zkušenosti s přípravkem INCIVO mělo Stevens-Johnsonův syndrom (SJS) méně než 0,1 % pacientů.
Croatian: U kliničkom iskustvu s INCIVOM manje od 0,1% bolesnika dobilo je Stevens-Johnsonov sindrom (SJS).
Czech: Klinický význam tohoto zjištění není v současné době
Croatian: Klinička implikacija ovog rezultata trenutno nije
Czech: INCIVO se nedoporučuje k používání u dětí a dospívajících do 18 let věku, protože u této populace nebyly stanoveny bezpečnost a účinnost.
Croatian: INCIVO se ne preporučuje za primjenu u djece i adolescenata mlađih od 18 godina zato što u ovoj populaciji nije utvrđena djelotvornost i sigurnost njegove primjene.
Czech: Potomci potkanů vystavení telapreviru in utero měli normální porodní hmotnost.
Croatian: Potomstvo štakora izloženo telapreviru in utero imalo je normalnu tjelesnu težinu pri rođenju.
Czech: Ve studiích fertility a časného embryonálního vývoje u potkanů bylo pozorováno zvýšení počtu neživotaschopných zárodků.
Croatian: U ispitivanjima utjecaja na plodnost i rani embrionalni razvoj u štakora primijećeno je povećanje neživih zametaka.
Czech: Je-li to indikováno, může být neabsorbovaná léčivá látka odstraněna vyvoláním zvracení nebo výplachem žaludku.
Croatian: Ako je indicirano, uklanjanje neapsorbirane djelatne tvari može se postići povraćanjem ili lavažom želuca.
Czech: Hematologická vyšetření (včetně diferenciálního počtu bílých krvinek) jsou doporučena v týdnech 2, 4, 8 a 12 a poté dle klinického obrazu.
Croatian: Hematološke pretrage (uključujući diferencijalnu krvnu sliku) preporučuje se napraviti u 2., 4., 8. i 12. tjednu, te ako je klinički potrebno.
Czech: Těhotenství a požadavky na antikoncepci
Croatian: Trudnoća i potrebna kontracepcija
Czech: Stupeň SVR u pacientů s cirhózou nebo bez ní
Croatian: Stope SVR za bolesnike sa ili bez ciroze
Czech: (7,0 - 8,9 g/dl nebo jakékoli snížení ≥ 4,5 g/dl)
Croatian: (7,0-8,9 g/dl ili bilo koje smanjenje ≥ 4,5 g/dl)
Czech: Atazanavir/ritonavir: tato kombinace je spojena s vysokou frekvencí hyperbilirubinemie/ikteru.
Croatian: Atazanavir/ritonavir: ova kombinacija je povezana s visokom učestalošću hiperbilirubinemije/ikterusa.
Czech: Musíte si pečlivě přečíst informace o vyrážce v bodu 4 Možné nežádoucí účinky.
Croatian: Pažljivo pročitajte informacije o osipu u dijelu 4. Moguće nuspojave.
Czech: Snížení hladin hemoglobinu se vyskytlo během prvních 4 týdnů léčby s nejnižšími hodnotami dosaženými na konci podávání přípravku INCIVO.
Croatian: Smanjenje vrijednosti hemoglobina javlja se u prva 4 tjedna liječenja, pri čemu se najniže vrijednosti postižu na kraju liječenja INCIVOM.
Czech: Současné podávání je možné pouze v prostředí, které zaručí klinické monitorování a příslušnou lékařskou péči v případě respirační deprese a/nebo prodloužené sedace.
Croatian: Smiju se istodobno primjenjivati u okruženju u kojem je osigurano kliničko praćenje i odgovarajuće medicinsko zbrinjavanje u slučaju respiratorne depresije i/ili produljene sedacije.
Czech: Dávkování maraviroku je 150 mg dvakrát denně, pokud je současně podáván s telaprevirem.
Croatian: Kada se Maravirok 150 mg, dva puta na dan, primjenjuje istodobno s telaprevirom.
Czech: Celková doporučená doba léčby u pacientů po transplantaci jater je 48 týdnů.
Croatian: Preporučeno ukupno trajanje liječenja za bolesnike s transplantiranom jetrom je 48 tjedana.
Czech: • Klasifikaci a postupy pro zvládnutí vyrážky a závažných kožních rekací zejména s ohledem na kritéria pro pokračovaní léčby telaprevirem a dalšími složkami, nebo její ukončení;
Croatian: • Stupnjevanje i zbrinjavanje osipa i teških kožnih reakcija, osobito s obzirom na kriterije za nastavak ili prekid primjene telaprevira i drugih komponenti liječenja.
Czech: Při krmení mlékem samic potkanů léčených telaprevirem byly však přírůstky na hmotnosti mláďat nižší než normálně (vzhledem k odporné chuti).
Croatian: Međutim, kad su bili hranjeni mlijekom ženki koje su primale telaprevir, porast tjelesne težine mladunčadi štakora bio je manji od normalnog (vjerojatno zbog neugodnog okusa).
Czech: Je-li hormonální antikoncepce podávána spolu s telaprevirem, je nutno užít ještě další nehormonální metody antikoncepce.
Croatian: Kad se hormonska kontracepcija primjenjuje istodobno s telaprevirom, potrebne su dodatne nehormonske metode kontracepcije.
Czech: Účinek telapreviru proti HCV
Croatian: Djelovanje telaprevira protiv HCV-a
Czech: Účinnost u již dříve léčených pacientů
Croatian: Djelotvornost u prethodno liječenih odraslih bolesnika
Czech: Lahvičku uchovávejte dobře uzavřenou, aby byl přípravek chráněn před vlhkostí.
Croatian: Bočicu držite čvrsto zatvorenu radi zaštite od vlage.
Czech: HCV sekvenční údaje nebyly dostupné pro 16 (7 %) pacientů.
Croatian: Podaci o nukleotidnim sljedovima genoma HCV-a nisu bili dostupni za 16 (7%) bolesnika.
Czech: Telaprevir je primárně metabolizován v játrech.
Croatian: Telaprevir se prvenstveno metabolizira u jetri.