FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: There were no clinically relevant differences between genders in the pharmacokinetics of lurasidone in a population pharmacokinetic analysis in patients with schizophrenia.
Norwegian Bokmål: Det var ingen klinisk relevante forskjeller mellom kjønn på farmakokinetikken til lurasidon i en farmakokinetisk analyse av pasienter med schizofreni.
English: How to store Latuda
Norwegian Bokmål: Hvordan du oppbevarer Latuda
English: - Concomitant administration of strong CYP3A4 inhibitors (e.g. boceprevir, clarithromycin, cobicistat, indinavir, itraconazole, ketoconazole, nefazodone, nelfinavir, posaconazole, ritonavir, saquinavir, telaprevir, telithromycin, voriconazole) and strong CYP3A4 inducers (e.g. carbamazepine, phenobarbital, phenytoin, rifampicin, St John's wort (Hypericum perforatum) (see section 4.5).
Norwegian Bokmål: - Samtidig inntak av sterke CYP3A4-hemmere (f.eks. boseprevir, klaritromycin, kobicistat, indinavir, itrakonazol, ketokonazol, nefazodon, nelfinavir, posakonazol, ritonavir, sakinavir, telaprevir, telitromycin, vorikonazol) og sterke CYP3A4-induktorer (f.eks. karbamazepin, fenobarbital, fenytoin, rifampicin, johannesurt (Hypericum perforatum)) (se pkt.
English: • decreased liver function
Norwegian Bokmål: • nedsatt leverfunksjon
English: (a) Olanzapine 15 mg in Study D1050231, quetiapine extended-release (XR) 600 mg in Study D1050233.
Norwegian Bokmål: Gjennomsnittlig baseline (SD) LS gjennomsnittlig (SE) Behandlingsforskjell vs. Placebo Estimat (SE) p-verdi (a) Olanzapin 15 mg i Studie D1050231, quetiapin depot 600 mg i Studie D1050233.
English: Estimate (SE)
Norwegian Bokmål: DEKLARASJON AV VIRKESTOFF(ER)
English: Via Vecchia del Pinocchio, 22 60100
Norwegian Bokmål: Aziende Chimiche Riunite Angelini Francesco ACRAF SPA Via Vecchia del Pinocchio, 22 60100
English: • Latuda 74 mg film-coated tablets are pale green, film-coated oval tablets debossed with “LD”.
Norwegian Bokmål: Latuda 34 mg filmdrasjerte tabletter er lysegrønne, filmdrasjerte, ovale tabletter preget med ”LD”
English: Coadministration of lurasidone with the strong CYP3A4 inhibitor ketoconazole resulted in a 9- and 6-fold increase in exposure of lurasidone and its active metabolite ID-14283 respectively.
Norwegian Bokmål: Samtidig administrering av lurasidon og den sterke CYP3A4-hemmeren ketokonazol resulterte i 9 og 6 ganger høyere eksponering for henholdsvis lurasidon og den aktive metabolitten ID-14283.
English: • nightmares
Norwegian Bokmål: • leddsmerter
English: White to off-white, film-coated round tablets of 8 mm debossed with ‘LB'
Norwegian Bokmål: Hvite til off-white, filmdrasjerte, runde taletter på 8 mm merket med ”LB”.
English: 1499-040 Cruz Quebrada- Dafundo Tel: + 351 21 414 8300
Norwegian Bokmål: 1499-040 Cruz Quebrada- Dafundo
English: Lurasidone is an in vitro inhibitor of the efflux transporter BCRP and the clinical relevance of intestinal BCRP inhibition cannot be excluded.
Norwegian Bokmål: Lurasidon er en in vitro-hemmer av transporteren BCRP og den kliniske betydnigen av hemming av BCRP i tarmen kan ikke utelukkes.
English: Lurasidone is an in vitro inhibitor of the efflux transporter P-gp and the clinical relevance of intestinal P-gp inhibition cannot be excluded.
Norwegian Bokmål: Lurasidon er en in vitro-hemmer av transporteren P-gp og den kliniske betydningen av hemming av P-gp i tarmen kan ikke utelukkes.
English: • prednisone (to treat inflammatory disease)
Norwegian Bokmål: • prednison (til behandling av betennelsessykdommer)
English: Latuda 18.5 mg tablets lurasidone
Norwegian Bokmål: Latuda 18,5 mg tabletter lurasidon
English: Latuda 18.5 mg film-coated tablets
Norwegian Bokmål: Latuda 18,5 mg filmdrasjerte tabletter
English: 0.1 mg/kg/day lurasidone hydrochloride, respectively, or on early embryonic development at an oral dose of 15 mg/kg/day lurasidone hydrochloride.
Norwegian Bokmål: Lurasidon hadde ingen effekt på reproduksjon hos hann- og hunnrotter ved doser på henholdsvis150 og 0,1 mg/kg/dag lurasidonhydroklorid, eller på tidlig embryonal utvikling ved en dose på 15 mg/kg/dag lurasidonhydroklorid.
English: EU/1/14/913/016 28 x 1 film-coated tablets EU/1/14/913/017 30 x 1 film-coated tablets EU/1/14/913/018 56 x 1 film-coated tablets EU/1/14/913/019 60 x 1 film-coated tablets EU/1/14/913/020 90 x 1 film-coated tablets EU/1/14/913/021 98 x 1 film-coated tablets
Norwegian Bokmål: EU/1/14/913/015 14 x 1 filmdrasjerte tabletter EU/1/14/913/016 28 x 1 filmdrasjerte tabletter EU/1/14/913/017 30 x 1 filmdrasjerte tabletter EU/1/14/913/018 56 x 1 filmdrasjerte tabletter EU/1/14/913/019 60 x 1 filmdrasjerte tabletter EU/1/14/913/020 90 x 1 filmdrasjerte tabletter EU/1/14/913/021 98 x 1 filmdrasjerte tabletter
English: Convulsion****
Norwegian Bokmål: Nyresvikt****
English: EU/1/14/913/002 28 x 1 film-coated tablets EU/1/14/913/003 30 x 1 film-coated tablets EU/1/14/913/004 56 x 1 film-coated tablets EU/1/14/913/005 60 x 1 film-coated tablets EU/1/14/913/006 90 x 1 film-coated tablets EU/1/14/913/007 98 x 1 film-coated tablets
Norwegian Bokmål: EU/1/14/913/001 14 x 1 filmdrasjerte tabletter EU/1/14/913/002 28 x 1 filmdrasjerte tabletter EU/1/14/913/003 30 x 1 filmdrasjerte tabletter EU/1/14/913/004 56 x 1 filmdrasjerte tabletter EU/1/14/913/005 60 x 1 filmdrasjerte tabletter EU/1/14/913/006 90 x 1 filmdrasjerte tabletter EU/1/14/913/007 98 x 1 filmdrasjerte tabletter
English: Extrapyramidal symptoms (EPS)
Norwegian Bokmål: Ekstrapyramidale symptomer
English: Coadministration of lurasidone with diltiazem (slow-release formulation), a moderate CYP3A4 inhibitor, resulted in a 2.2 and 2.4-fold increase in exposure of lurasidone and ID-14283 respectively (see section 4.2).
Norwegian Bokmål: Samtidig inntak av lurasidon og diltiazem (langsom frisetting), en moderat CYP3A3-hemmer, resulterte i henholdsvis 2,2 og 2,4 høyere eksponering for lurasidon og den aktive metabolitten ID-14283 (se pkt.
English: Hypromellose 2910 (E 464) Magnesium stearate (E 470b)
Norwegian Bokmål: Mannitol (E421) Stivelse, pregelatinisert Krysskarmellosenatrium (E468) Hypromellose 2910 (E464) Magnesiumstearat (E470b)
English: A clinical drug interaction study investigating the effect of coadministration of lurasidone on patients taking oral combination contraceptives including norgestimate and ethinyl estradiol, indicated that lurasidone had no clinically or statistically meaningful effects on the pharmacokinetics of the contraceptive or sex hormone binding globulin (SHBG) levels.
Norwegian Bokmål: Studien indikerte at lurasidon ikke hadde noen klinisk eller statistisk effekt av betydning på farmakokinetikken til antikonseptiva eller nivå av seksualhormonbindende globulin.
English: Rare (may affect up to 1 in 1,000 people):
Norwegian Bokmål: Sjeldne bivirkninger (kan berøre inntil 1 av 1000 personer):
English: Coadministration of lurasidone with the strong CYP3A4 inducer rifampicin resulted in a 6-fold decrease in exposure of lurasidone.
Norwegian Bokmål: Samtidig inntak av lurasidon og den sterke CYP3A4-induktoren rifampicin resulterte i 6 ganger laver eksponering for lurasidon.
English: Each 18.5 mg tablet contains lurasidone hydrochloride equivalent to 18.6 mg lurasidone.
Norwegian Bokmål: Hver18,5 mg tablett inneholder lurasidonhydroklorid tilsvarende 18,6 mg lurasidon.
English: Latuda film-coated tablets are available in pack sizes containing 14 x 1, 28 x 1, 30 x 1, 56 x 1, 60 x 1,
Norwegian Bokmål: Latuda filmdrasjerte tabletter er tilgjenglig i pakningsstørrelsene 14 x 1, 28 x 1, 30 x 1, 56 x 1, 60 x 1, 90 x 1 eller 98 x 1 i aluminium/aluminiumperforert endose blister.
English: Baseline Mean (SD) LS Mean Change (SE) Treatment Difference vs. placebo
Norwegian Bokmål: Gjennomsnittlig baseline (SD) LS gjennomsnittlig endring (SE) Behandlingsforskjell vs. Placebo Estimat (SE) p-verdi
English: • swelling beneath the skin surface (angioedema)
Norwegian Bokmål: • hevelse under hudoverflaten (angioødem)
English: Following administration of 37 mg of lurasidone, the mean approximate apparent volume of distribution was 6000 L. Lurasidone is highly bound (~99%) to serum proteins.
Norwegian Bokmål: Lurasidon bindes i høy grad til serumproteiner (99 %).
English: Lurasidone is metabolised mainly via CYP3A4.
Norwegian Bokmål: Lurasidon er kontraindisert med sterke CYP3A4-induktorer (f. eks.
English: Latuda 74 mg tablets lurasidone
Norwegian Bokmål: Latuda 74 mg tabletter lurasidon
English: Latuda 37 mg film-coated tablets
Norwegian Bokmål: Latuda 37 mg filmdrasjerte tabletter
English: • reduced appetite
Norwegian Bokmål: • redusert matlyst
English: Anemia****
Norwegian Bokmål: Kramper****
English: If you stop taking Latuda
Norwegian Bokmål: Dersom du avbryter behandling med Latuda
English: Vomiting Dyspepsia Salivary hypersecretion Dry mouth Upper abdominal pain Stomach discomfort
Norwegian Bokmål: Kvalme, oppkast, dyspepsi, hypersekresjon av spytt, munntørrhet, smerter i øvre del av magen, ubehag i magen
English: Latuda 18.5 mg film-coated tablets lurasidone
Norwegian Bokmål: Latuda 18,5 mg filmdrasjerte tabletter lurasidon
English: Coadministration of lurasidone with lithium indicated that lithium had clinically negligible effects on the pharmacokinetics of lurasidone, therefore no dose adjustment of lurasidone is required when coadministered with lithium.
Norwegian Bokmål: Samtidig inntak av lurasidon og litium indikerer en ubetydelig effekt av litium på farmakokinetikken til lurasidon.
English: Latuda 74 mg film-coated tablets
Norwegian Bokmål: Latuda 74 mg filmdrasjerte tabletter
English: Latuda 37 mg tablets lurasidone
Norwegian Bokmål: Latuda 37 mg tabletter lurasidon
English: Uncommon (may affect up to 1 in 100 people):
Norwegian Bokmål: Mindre vanlige bivirkninger (kan berøre inntil 1 av 100 personer):
English: Each 74 mg tablet contains lurasidone hydrochloride equivalent to 74.5 mg lurasidone.
Norwegian Bokmål: Hver 74 mg tablett inneholder lurasidonhydroklorid tilsvarende 74,5 mg lurasidon.
English: Each 37 mg tablet contains lurasidone hydrochloride equivalent to 37.2 mg lurasidone.
Norwegian Bokmål: Hver 37 mg tablett inneholder lurasidonhydroklorid tilsvarende 37,2 mg lurasidon.
English: E-08034 Barcelona Tel: + 34 93 253 45 00
Norwegian Bokmål: Tel: + 34 93 253 45 00
English: No dose adjustment of lurasidone is required in patients with mild hepatic impairment.
Norwegian Bokmål: Dosejustering er ikke nødvendig hos pasienter med mildt nedsatt leverfunksjon.
English: • Rhabdomyolysis which is the breakdown of muscle fibres that leads to the release of muscle fibre contents (myoglobin) into the bloodstream, seen as muscle pain, being sick, being confused, an abnormal heart rate and rhythm, and possibly dark urine
Norwegian Bokmål: (myoglobin) i blodet, som muskelsmerte, kvalme, forvirring, unormale hjerteslag og unormal hjerterytme og muligens mørk urin
English: Common (may affect up to 1 in 10 people):
Norwegian Bokmål: Vanlige bivirkninger (kan berøre inntil 1 av 10 personer):
English: Lurasidone is contraindicated with strong CYP3A4 inducers (e.g. carbamazepine, phenobarbital, phenytoin, rifampicin, St John's wort (Hypericum perforatum)) (see section 4.3).
Norwegian Bokmål: karbamazepin, fenobarbital, fenytoin, rifampicin, johannesurt (Hypericum perforatum)) (se pkt.
English: • nafcillin (to treat infections)
Norwegian Bokmål: • naficillin (til behandling av infeksjoner)
English: • rufinamide (to treat seizures).
Norwegian Bokmål: • rufinamid (til behandling av kramper).
English: Treatment Difference vs. placebo
Norwegian Bokmål: LS gjennomsnittlig endring (SE) Behandlingsendring vs. placebo
English: Each film-coated tablet contains lurasidone hydrochloride equivalent to18.6 mg lurasidone.
Norwegian Bokmål: Hver filmdrasjerte tablett inneholder lurasidonhydroklorid tilsvarende 18,6 mg lurasidon.
English: Eosinophilia Leukopenia**** Neutropenia****
Norwegian Bokmål: Leukopeni****, nøytropeni****, anemi****
English: magnesium stearate (E470b), titanium dioxide (E171), macrogol, yellow iron oxide (E172)
Norwegian Bokmål: Tablettdrasjering Hypromellose 2910 (E464) Titandioksid (E171) Makrogol 8000
English: • indigestion
Norwegian Bokmål: • tåkesyn
English: (IC50>5.9 μM) of the enzymes cytochrome P450 (CYP)1A2, CYP2B6, CYP2C8, CYP2C9,
Norwegian Bokmål: Lurasidon viste in vitro ingen direkte, eller svak hemming (direkte eller tidsavhengig) (IC50 >5,9 µM) av cytokrom P-450-enzymene (CYP)1A2, CYP2B6, CYP2C8, CYP2C9, CYP2C19, CYP2D6, CYP2E1 og CYP3A4.
English: Each film-coated tablet contains lurasidone hydrochloride equivalent to 37.2 mg lurasidone.
Norwegian Bokmål: Hver filmdrasjerte tablett inneholder lurasidonhydroklorid tilsvarende 37,2 mg lurasidon.
English: Study Statistic Placebo Lurasidone dose (b)
Norwegian Bokmål: Lurasidondose (b)
English: • deliberate injury to oneself
Norwegian Bokmål: • tanker om å skade seg selv
English: Each film-coated tablet contains lurasidone hydrochloride equivalent to 74.5 mg lurasidone.
Norwegian Bokmål: Hver filmdrasjerte tablett inneholder lurasidonhydroklorid tilsvarende 74,5 mg lurasidon.
English: Latuda 74 mg film-coated tablets lurasidone
Norwegian Bokmål: Latuda 74 mg filmdrasjerte tabletter lurasidon
English: Latuda 37 mg film-coated tablets lurasidone
Norwegian Bokmål: Latuda 37 mg filmdrasjerte tabletter lurasidon
English: Hyperglycaemia
Norwegian Bokmål: Hyperhidrose
English: Key Secondary Endpoint: CGI-BP-S Depression Score
Norwegian Bokmål: Viktig sekundært endepunkt: Klinisk globalt inntrykkBlodtrykk -S Depresjonsscore
English: Blood prolactin increased
Norwegian Bokmål: Økning i prolaktin i blod
English: Joint stiffness Myalgia Neck pain Back pain
Norwegian Bokmål: Leddstivhet, myalgi, nakkesmerter, ryggsmerter
English: N=121 N=116
Norwegian Bokmål: N=116
English: sleepiness, breathing or feeding problems
Norwegian Bokmål: pusteproblemer eller sugeproblemer
English: Nasopharyngitis
Norwegian Bokmål: • magekatarr
English: • abdominal pain
Norwegian Bokmål: • brystsmerter
English: • joint pains
Norwegian Bokmål: • kramper
English: Hepatic impairment
Norwegian Bokmål: • raske hjerteslag
English: MA (EU) Number Invented name Strength Pharmaceutical form Route of administration Immediate Packaging Package size
Norwegian Bokmål: Styrke Legemiddelform Administrasjonsmåte
English: Titration pack: 12 tablets
Norwegian Bokmål: Titreringspakning: 12 tabletter
English: Strength Pharmaceutical form
Norwegian Bokmål: Styrke
English: Content Package size
Norwegian Bokmål: Styrke Legemiddelform Dyreart Administrasjonsvei(er) Pakning Innhold Pakningsstørrelse
English: Also, you need to be particularly careful if you are taking any of the following:
Norwegian Bokmål: I tillegg, bør du være spesielt forsiktig dersom du bruker noe av følgende:
English: Date of latest renewal: 16 June 2017
Norwegian Bokmål: Dato for siste fornyelse: 16 juni 2017
English: • Fever: if you have a temperature of 38 °C or greater.
Norwegian Bokmål: • Feber: dersom du har en temperatur på 38 °C eller høyere.
English: Median time to event (days)
Norwegian Bokmål: Median tid til hendelse (dager)
English: Faecal excretion is minimal (2.6 %).
Norwegian Bokmål: Fekal ekskresjon er minimal (2,6 %).
English: Rare/Very rare (Post-marketing experience)
Norwegian Bokmål: Sjeldne/ svært sjeldne (erfaring etter markedsføring)
English: • Nausea: if you lose your appetite, and the amount of food you eat each day is much less than usual.
Norwegian Bokmål: • Kvalme: dersom du mister appetitten og matmengden du spiser hver dag er mye mindre enn vanlig.
English: • Take the tablets within 30 minutes after the end of a meal (breakfast and dinner) and swallow whole with water.
Norwegian Bokmål: • Ta tablettene innen 30 minutter etter avslutningen av et måltid (frokost og middag) og svelg de hele med vann.
English: • Take the tablets in the morning and evening as prescribed by your doctor.
Norwegian Bokmål: • Ta tablettene morgen og kveld slik legen har angitt.
English: DATE OF FIRST AUTHORISATION/RENEWAL OF THE AUTHORISATION Date of first authorisation: 19 November 2012
Norwegian Bokmål: DATO FOR FØRSTE MARKEDSFØRINGSTILLATELSE/SISTE FORNYELSE Dato for første markedsføringstillatelse: 19 november 2012
English: Your doctor may instruct you to restart treatment at a lower dose.
Norwegian Bokmål: Legen din kan gi deg anvisninger om å starte behandlingen på nytt med en lavere dose.
English: Ethnic factors
Norwegian Bokmål: Etniske faktorer
English: • Infection: if you experience signs of infection caused by bacteria or virus, or other organisms.
Norwegian Bokmål: • Infeksjon: dersom du opplever tegn på infeksjon forårsaket av bakterier eller virus, eller andre organismer.
English: Severe and/or life-threatening (grade 3 - 4) or considered medically relevant
Norwegian Bokmål: Alvorlig og/eller livstruende (grad 34) eller vurdert som medisinsk relevant
English: DPD activity is the rate limiting step.
Norwegian Bokmål: DPD-aktiviteten er det hastighetsbegrensende steg.
English: • Vomiting: if you vomit more than once in a 24-hour time period.
Norwegian Bokmål: • Oppkast: dersom du kaster opp mer enn én gang i løpet av en 24-timers periode.
English: You must inform your doctor if you know that you have an allergy or over-reaction to this medicine,
Norwegian Bokmål: Du må informere legen din dersom du vet at du er allergisk eller overreagerer på dette legemidlet.
English: About 3 % of the administered dose is excreted in urine unchanged.
Norwegian Bokmål: Omtrent 3 % av den administrerte dosen skilles ut uendret i urinen.
English: HR (97.5 % CI)
Norwegian Bokmål: HR (97,5 % KI)
English: These findings are expected effects of fluoropyrimidine derivatives.
Norwegian Bokmål: Dette er ventede effekter av fluoropyrimidin-derivater.
English: In addition to the above, when Capecitabine medac is used alone, very common side effects which may affect more than 1 in 10 people are:
Norwegian Bokmål: I tillegg til det over, når Capecitabine medac brukes alene er svært vanlige bivirkninger som kan inntreffe hos mer enn 1 av 10 personer:
English: Dose per administration (mg)
Norwegian Bokmål: Dose pr administrasjon (mg)
English: • if you have diabetes,
Norwegian Bokmål: • hvis du har diabetes
English: • blurred or double vision
Norwegian Bokmål: • tåke- eller dobbeltsyn
English: The major metabolite excreted in urine is FBAL, which represents 57 % of the administered dose.
Norwegian Bokmål: Hovedmetabolitten som skilles ut i urin er FBAL, som representerer 57 % av den administrerte dosen.
English: Body surface area (m²)
Norwegian Bokmål: Kroppens overflateareal (m²)
English: The AUC of 5-FU was 30 % - 35 % higher on day 14.
Norwegian Bokmål: AUC for 5-FU var 30-35 % høyere på dag 14.
English: Cytochrome P450 2C9 (CYP2C9) substrates
Norwegian Bokmål: Cytokrom P450 2C9 (CYP2C9) substrater
English: • if you have a history of eye problems as you may need extra monitoring of your eyes,
Norwegian Bokmål: • hvis du har en hatt øyeproblemer, da det kan hende du trenger ekstra oppfølging
English: Persistent or severe HFS (Grade 2 and above) can eventually lead to loss of fingerprints which could impact patient identification.
Norwegian Bokmål: Vedvarende eller alvorlig HFS (grad 2 og over) kan til slutt medføre tap av fingeravtrykk som kan påvirke identifikasjon av pasienten.
English: The efficacy data is based on a median observation time of 59 months for OS and 57 months for DFS.
Norwegian Bokmål: De effektive data er basert på median observasjonstid på 59 måneder for totaloverlevelse og 57 måneder for DFS.
English: DPD deficiency is a rare condition present at birth that is not usually associated with health problems unless you receive certain medicines.
Norwegian Bokmål: DPD mangel er en sjelden medfødt tilstand som vanligvis ikke er forbundet med helseproblemer, med mindre du får visse legemidler.
English: In this trial, 1,002 patients were randomised in a 2x2 factorial design to one of the following 4 arms:
Norwegian Bokmål: I denne studien ble 1 002 pasienter randomisert i et 2 x 2 faktorielt design til en av de følgende 4 armene:
English: • if you are allergic to capecitabine or any of the other ingredients of this medicine (listed in section 6).
Norwegian Bokmål: • dersom du er allergisk overfor kapecitabin eller noen av de andre innholdsstoffene i dette legemidlet (listet opp i avsnitt 6).
English: 820 Patients were randomised to receive either sequential treatment (n = 410) or combination treatment (n = 410).
Norwegian Bokmål: 820 pasienter ble randomisert til enten sekvensiell behandling (n = 410) eller kombinasjonsbehandling (n = 410).
English: Interrupt until resolved to grade 0-1
Norwegian Bokmål: Avbryt til symptomene er gått tilbake til grad 0 - 1
English: Following grade 3 HFS, subsequent doses of capecitabine should be decreased.
Norwegian Bokmål: Etter grad 3 HFS, bør etterfølgende doser med kapecitabine reduseres.
English: • If contraindications exist to any of the medicinal products in the combination regimen, that medicinal product should not be used.
Norwegian Bokmål: • Hvis det foreligger kontraindikasjoner for noen av legemidlene i kombinasjonsregimet, skal ikke det legemidlet benyttes.
English: Japanese patients had also about 25 % lower Cmax and 34 % lower AUC for FBAL than Caucasian patients.
Norwegian Bokmål: Japanske pasienter hadde også ca. 25 % lavere Cmax og 34 % lavere AUC for FBAL enn kaukasiske pasienter.
English: Capecitabine medac tablets are usually taken for 14 days followed by a 7 day rest period (when no tablets are taken).
Norwegian Bokmål: Capecitabine medac-tabletter skal vanligvis tas i 14 dager, etterfulgt av en 7 dagers hvileperiode (da skal ingen tabletter tas).
English: • difficulty in urination, blood or protein in the urine
Norwegian Bokmål: • vannlatingsvansker, blod eller protein i urinen
English: Your doctor may instruct you to decrease the dose and/or temporarily discontinue treatment with Capecitabine medac.
Norwegian Bokmål: Legen din vil kanskje gi deg anvisninger om å sette ned dosen og/eller midlertidig avbryte behandlingen med Capecitabine medac.
English: Careful monitoring of patients ≥ 60 years of age is advisable.
Norwegian Bokmål: Nøye oppfølging av pasienter ≥ 60 år anbefales.
English: In the event of grade 2-4 acute toxicity, treatment must be discontinued immediately.
Norwegian Bokmål: I tilfelle grad 2 - 4 akutt toksisitet, må behandling avbrytes umiddelbart.
English: The AUC of FBAL increased with age (20 % increase in age results in a 15 % increase in the AUC of FBAL).
Norwegian Bokmål: AUC for FBAL økte med alderen (20 % økning i alder fører til 15 % økning i AUC for FBAL).
English: • if you have brain diseases (for example cancer that has spread to the brain) or nerve damage
Norwegian Bokmål: • hvis du har hjernesykdommer (f.eks. kreft som har spredt seg til hjernen) eller nerveskade
English: ** Based on the post-marketing experience, persistent or severe palmar-plantar erythrodysaesthesia syndrome can eventually lead to loss of fingerprints (see section 4.4)
Norwegian Bokmål: ** Basert på erfaringer etter markedsføring, kan vedvarende eller alvorlig palmar plantar erythrodysestesi syndrom til slutt føre til tap av fingeravtrykk (se pkt.
English: No dose has been proven safe for patients with complete absence of DPD activity.
Norwegian Bokmål: Ingen dose er vist å være sikker for pasienter med fullstendig mangel på DPD aktivitet.
English: • bruising or reaction at the injection site (caused by medicines given by injection at the same time)
Norwegian Bokmål: • blåmerker eller reaksjoner på injeksjonsstedet (forårsaket av legemidler gitt via injeksjon på samme tid)
English: It is therefore possible that Capecitabine medac could affect your ability to drive a car or operate machines.
Norwegian Bokmål: Det er derfor mulig at Capecitabine medac kan påvirke din evne til å kjøre bil eller bruke maskiner.
English: Hand--foot syndrome
Norwegian Bokmål: Hånd-fot syndrom
English: Although sensitivity analyses show that differences in regimen schedules and timing of tumour assessments impact the on-treatment PFS analysis, a full explanation for this result has not been found.
Norwegian Bokmål: Selv om sensitivitetsanalysen viser at forskjeller i behandlingsregimer og tidspunkt for vurdering av tumor påvirker PFS analysen for pasienter på behandling, er ikke en fullstendig forklaring på dette resultatet funnet.