FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: EU/1/08/444/007 2 x 5 seringas pré-cheias
Dutch: EU/1/08/444/007 2x5 voorgevulde spuiten
Portuguese: • raios-x aos pulmões anormal (infiltração pulmonar)
Dutch: • abnormale radiografische beelden van de longen (longinfiltratie)
Portuguese: Não foram observados efeitos na fertilidade de ratos machos ou fêmeas com filgrastim.
Dutch: Filgrastim heeft geen waargenomen effect op de vruchtbaarheid van mannelijke of vrouwelijke ratten.
Portuguese: Foram observadas lesões renais em doentes a receber filgrastim.
Dutch: Nierschade is waargenomen bij patiënten die filgrastim toegediend kregen.
Portuguese: Ratiograstim 30 MUI/0,5 ml solução injetável/perfusão Filgrastim
Dutch: Ratiograstim 30 MIU/0,5 ml oplossing voor injectie/infusie Filgrastim
Portuguese: EU/1/08/444/003 2 x 5 seringas pré-cheias
Dutch: EU/1/08/444/003 2x5 voorgevulde spuiten
Portuguese: Amamentação
Dutch: Misselijkheida
Portuguese: Ratiograstim 48 MUI/0,8 ml solução para injetável/perfusão Filgrastim
Dutch: Ratiograstim 48 MIU/0,8 ml oplossing voor injectie/infusie Filgrastim
Portuguese: O EPAR completo relativo ao Ratiograstim pode ser consultado no sítio Internet da Agência em: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Dutch: Het volledige EPAR voor Ratiograstim is te vinden op de website van het Europees Geneesmiddelenbureau: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Portuguese: Poderão ser observados outros efeitos secundários em mais de 1 doente em cada 10, dependendo da doença para que foi utilizado o Ratiograstim.
Dutch: Nog andere bijwerkingen kunnen bij meer dan 1 op de 10 patiënten worden waargenomen, afhankelijk van de aandoening waarvoor Ratiograstim wordt gebruikt.
Portuguese: Contém a substância ativa filgrastim.
Dutch: Het bevat de werkzame stof filgrastim.
Portuguese: Este é um resumo do Relatório Público Europeu de Avaliação (EPAR) relativo ao Ratiograstim.
Dutch: Dit document is een samenvatting van het Europees openbaar beoordelingsrapport (EPAR) voor Ratiograstim.
Portuguese: Em 15 de setembro de 2008, a Comissão Europeia concedeu uma Autorização de Introdução no Mercado, válida para toda a União Europeia, para o medicamento Ratiograstim.
Dutch: De Europese Commissie heeft op 15 september 2008 een in de hele Europese Unie geldige vergunning voor het in de handel brengen van Ratiograstim verleend.
Portuguese: Para avaliar a segurança do Ratiograstim foram realizados dois estudos adicionais em doentes com cancro dos pulmões e Linfoma Não Hodgkin.
Dutch: Om de veiligheid van Ratiograstim na te gaan werden nog twee andere onderzoeken uitgevoerd bij patiënten met longkanker en non-Hodgkin-lymfoom.
Portuguese: Que medidas estão a ser adotadas para garantir a utilização segura e eficaz do Ratiograstim?
Dutch: Welke maatregelen worden er genomen om een veilig en doeltreffend gebruik van Ratiograstim te waarborgen?
Portuguese: Com base neste plano, foram incluídas informações de segurança no Resumo das Características do Medicamento e no Folheto Informativo do Ratiograstim, incluindo as precauções apropriadas a observar pelos profissionais de saúde e pelos doentes.
Dutch: Op basis van dit plan is in de samenvatting van de productkenmerken en de bijsluiter van Ratiograstim veiligheidsinformatie opgenomen, onder andere over de gepaste voorzorgsmaatregelen die professionele zorgverleners en patiënten moeten nemen.
Portuguese: Isto significa que o Ratiograstim é similar a um medicamento biológico já autorizado na União Europeia (UE) que contém a mesma substância ativa (igualmente designado «medicamento de referência»).
Dutch: Dit betekent dat Ratiograstim vergelijkbaar is met een biologisch geneesmiddel (het ‘referentiegeneesmiddel') dat al in de Europese Unie (EU) is toegelaten en dezelfde werkzame stof bevat.
Portuguese: O seu objetivo é explicar o modo como o Comité dos Medicamentos para Uso Humano (CHMP) avaliou o medicamento a fim de emitir um parecer favorável à concessão de uma autorização de introdução no mercado, bem como as suas recomendações sobre as condições de utilização do Ratiograstim.
Dutch: Het geeft uitleg over de aanpak van het Comité voor geneesmiddelen voor menselijk gebruik (CHMP) bij de beoordeling van het geneesmiddel, een proces dat tot doel heeft een positief advies voor vergunningverlening en aanbevelingen voor de gebruiksvoorwaarden van Ratiograstim vast te stellen.
Portuguese: O Ratiograstim é utilizado para estimular a produção de glóbulos brancos nas seguintes situações:
Dutch: Ratiograstim wordt gebruikt om de aanmaak van witte bloedcellen te stimuleren in de volgende gevallen:
Portuguese: Esta substância de substituição funciona da mesma forma que o G-CSF produzido naturalmente, estimulando assim a medula óssea a produzir mais glóbulos brancos.
Dutch: De vervangingsstof werkt op dezelfde manier als natuurlijk aangemaakte G-CSF, namelijk door het beenmerg ertoe aan te zetten meer witte bloedcellen te produceren.
Portuguese: Os efeitos secundários mais frequentes associados ao Ratiograstim (observados em mais de 1 doente em cada 10) são dores musculosqueléticas (dores nos músculos e nos ossos).
Dutch: De meest voorkomende bijwerking van Ratiograstim (waargenomen bij meer dan 1 op de 10 patiënten) is pijn in spieren en botten.
Portuguese: O Comité recomendou a concessão de uma autorização de introdução no mercado para o Ratiograstim.
Dutch: Het Comité heeft aanbevolen een vergunning te verlenen voor het in de handel brengen van Ratiograstim.
Portuguese: Durante o primeiro ciclo de quimioterapia (21 dias), os doentes tratados com o Ratiograstim ou o Neupogen tiveram neutropenia grave durante cerca de 1,1 dias, em comparação com 3,8 dias em doentes que receberam placebo.
Dutch: Tijdens de eerste chemotherapiecyclus van 21 dagen vertoonden de patiënten die met Ratiograstim of Neupogen werden behandeld ernstige neutropenie gedurende gemiddeld 1,1 dagen, tegenover 3,8 dagen bij degenen die placebo kregen.
Portuguese: O CHMP concluiu que, em conformidade com o exigido pela legislação comunitária, o Ratiograstim demonstrou ter qualidade, segurança e eficácia comparáveis às do Neupogen.
Dutch: Het CHMP heeft geconcludeerd dat overeenkomstig de EU-eisen is aangetoond dat Ratiograstim een vergelijkbare kwaliteit, veiligheid en werkzaamheid heeft als Neupogen.
Portuguese: O Ratiograstim foi comparado com o Neupogen e com placebo (tratamento simulado) num estudo principal que incluiu 348 doentes com cancro da mama.
Dutch: Ratiograstim werd vergeleken met Neupogen en placebo (een schijnbehandeling) in één hoofdonderzoek onder 348 patiënten met borstkanker.
Portuguese: Outras informações sobre o Ratiograstim
Dutch: Overige informatie over Ratiograstim
Portuguese: A substância ativa do Ratiograstim, o filgrastim, é muito semelhante a uma proteína humana denominada fator estimulador de colónias de granulócitos (G-CSF).
Dutch: Filgrastim, de werkzame stof van Ratiograstim, lijkt sterk op het menselijke eiwit granulocytkoloniestimulerende factor (G-CSF).
Portuguese: O Ratiograstim pode igualmente ser utilizado em doentes prestes a doar células estaminais para transplante, por forma a ajudar a medula óssea a produzir estas células.
Dutch: Ratiograstim kan ook worden gebruikt bij patiënten die op het punt staan bloedstamcellen te doneren voor transplantatie, zodat die cellen gemakkelijker door het beenmerg worden afgegeven.
Portuguese: Qual o benefício demonstrado pelo Ratiograstim durante os estudos?
Dutch: Welke voordelen bleek Ratiograstim tijdens de studies te hebben?
Portuguese: O Ratiograstim é geralmente administrado num centro de tratamento especializado, embora os doentes que o recebam por via subcutânea o possam autoadministrar após receberem um treino adequado.
Dutch: Ratiograstim wordt gewoonlijk toegediend in een gespecialiseerd behandelingscentrum, hoewel patiënten bij wie het middel via injectie onder de huid wordt toegediend, de injectie ook zelf kunnen toedienen zodra hun dat is aangeleerd.
Portuguese: O Ratiograstim é administrado por injeção subcutânea (sob a pele) ou por perfusão numa veia.
Dutch: Ratiograstim wordt toegediend door injectie onder de huid of door indruppeling in een ader.
Portuguese: O Ratiograstim é uma solução injetável ou para perfusão (gota a gota numa veia).
Dutch: Ratiograstim is een oplossing voor injectie of infusie (indruppeling in een ader).
Portuguese: Para mais informações sobre o tratamento com o Ratiograstim, leia o Folheto Informativo (também parte do EPAR) ou contacte o seu médico ou farmacêutico.
Dutch: Lees de bijsluiter (ook onderdeel van het EPAR) of neem contact op met uw arts of apotheker voor meer informatie over de behandeling met Ratiograstim.
Portuguese: O Ratiograstim é um medicamento biológico similar.
Dutch: Ratiograstim is een ‘biosimilar' (d.w.z. een biologisch gelijkwaardig geneesmiddel).
Portuguese: No tratamento com o Ratiograstim e o Neupogen observaram-se reduções semelhantes da duração da neutropenia grave.
Dutch: Door behandeling met Ratiograstim werd een vergelijkbare vermindering van de duur van ernstige neutropenie verkregen als met Neupogen.
Portuguese: Por que foi aprovado o Ratiograstim?
Dutch: Waarom is Ratiograstim goedgekeurd?
Portuguese: O que é o Ratiograstim?
Dutch: Wat is Ratiograstim?
Portuguese: Por conseguinte, ficou demonstrado que a eficácia do Ratiograstim é equivalente à do Neupogen.
Dutch: Daarmee was aangetoond dat Ratiograstim even werkzaam was als Neupogen.
Portuguese: Foi desenvolvido um plano de gestão dos riscos para garantir a utilização segura do Ratiograstim.
Dutch: Om een zo veilig mogelijk gebruik van Ratiograstim te waarborgen, is een risicobeheerplan opgesteld.
Portuguese: Os estudos efetuados com o Ratiograstim tiveram por objetivo demonstrar a sua equivalência ao medicamento de referência, o Neupogen.
Dutch: Ratiograstim werd onderzocht om aan te tonen dat het vergelijkbaar is met het referentiegeneesmiddel Neupogen.
Portuguese: Como funciona o Ratiograstim?
Dutch: Hoe werkt Ratiograstim?
Portuguese: Como se utiliza o Ratiograstim?
Dutch: Hoe wordt Ratiograstim gebruikt?
Portuguese: O medicamento de referência do Ratiograstim é o Neupogen.
Dutch: Neupogen is het referentiemiddel voor Ratiograstim.
Portuguese: Qual é o risco associado ao Ratiograstim?
Dutch: Welke risico's houdt het gebruik van Ratiograstim in?
Portuguese: Como foi estudado o Ratiograstim?
Dutch: Hoe is Ratiograstim onderzocht?
Portuguese: EU/1/15/1062/001 RAVICTI 1,1 g/ml
Dutch: EU/1/15/1062/001 RAVICTI
Portuguese: Via oral ou gastroentérica frasco (vidro)
Dutch: Oraal of gastroenteraal gebruik fles (glas) 25 ml
Portuguese: 1 frasco + 1 adaptador de tampa
Dutch: 1 fles + 1 dopconnector
Portuguese: 25 ml
Dutch: 1,1 g/ml
Portuguese: (ver secção 5.2).
Dutch: (zie rubriek 5.2).
Portuguese: Nesta análise foram avaliados quarenta e quatro doentes.
Dutch: Er werden vierenveertig patiënten beoordeeld in deze analyse.
Portuguese: Adultos e crianças
Dutch: Volwassenen en kinderen
Portuguese: • condições neurológicas existentes podem piorar
Dutch: • bestaande neurologische aandoeningen kunnen erger worden
Portuguese: Isto corresponde a uma densidade de
Dutch: Dit komt overeen met een dichtheid van
Portuguese: A duração da participação no estudo variou entre 0,2 e 5,9 anos.
Dutch: De duur van deelname aan de studie varieerde van 0,2 tot 5,9 jaar.
Portuguese: A ligação a proteínas para PAGN foi de 7% a 12% e não foram observados efeitos de concentração.
Dutch: De proteïnebinding van PAGN was 7% tot 12% en er werden geen concentratie-effecten waargenomen.
Portuguese: • sentir-se desorientado
Dutch: • zich gedesoriënteerd voelen
Portuguese: Se toma estes medicamentos, pode necessitar de fazer análises ao sangue regularmente:
Dutch: Als u deze geneesmiddelen inneemt, moet u misschien regelmatig bloedonderzoek ondergaan:
Portuguese: O Estudo 3 teve uma duração de 14 dias e o Estudo 4 uma duração de 10 dias.
Dutch: Studie 3 duurde 14 dagen en studie 4 duurde 10 dagen.
Portuguese: O PAGN é subsequentemente eliminado na urina.
Dutch: PAGN wordt vervolgens in de urine uitgescheiden.
Portuguese: Unimedic AB Storjordenvägen 2 SE-864 31 Matfors Suécia
Dutch: Unimedic AB Storjordenvägen 2 SE-864 31 Matfors Zweden
Portuguese: 1 (6,3%) cada
Dutch: 1 (6,3%) elk
Portuguese: Qualquer medicamento não utilizado ou resíduos devem ser eliminados de acordo com as exigências locais.
Dutch: Al het ongebruikte geneesmiddel of afvalmateriaaal dient te worden vernietigd overeenkomstig lokale voorschriften.
Portuguese: Hereford, Herefordshire, HR3 5PG Reino Unido
Dutch: Hereford, Herefordshire, HR3 5PG Verenigd Koninkrijk
Portuguese: Pode ser tomado dos seguintes modos:
Dutch: Deze kan op de volgende manieren worden ingenomen:
Portuguese: O seu médico irá dizer-lhe que quantidade de RAVICTI deve tomar em cada dia.
Dutch: Uw arts zal u vertellen hoeveel RAVICTI u elke dag moet nemen.
Portuguese: Os seguintes efeitos secundários podem ocorrer com este medicamento:
Dutch: De volgende bijwerkingen kunnen bij dit medicijn optreden:
Portuguese: Estudos de desenvolvimento
Dutch: Ontwikkelingsstudies
Portuguese: Total (N=10)
Dutch: Totaal (N=10)
Portuguese: Para informação adicional relativa ao modo de administração e estudos de compatibilidade/estabilidade durante a utilização, consultar a secção 6.6.
Dutch: Voor verdere informatie over de wijze van toediening en onderzoek naar compatibiliteit/stabiliteit bij het gebruik wordt u verwezen naar rubriek 6.6.
Portuguese: Noutros casos, a quantidade de amónia no sangue sobe rapidamente.
Dutch: In andere gevallen kan de hoeveelheid ammoniak in het bloed snel omhoog gaan.
Portuguese: A conversão efetua-se do seguinte modo:
Dutch: De omrekening is als volgt:
Portuguese: • inchaço das mãos e pés
Dutch: • zwelling van handen en voeten
Portuguese: • Não existem outros componentes.
Dutch: • Er zijn geen andere stoffen in dit middel.
Portuguese: Foram realizados estudos de compatibilidade (ver secção 4.5).
Dutch: Er zijn compatibiliteitsstudies uitgevoerd (zie rubriek 4.5).
Portuguese: Utilizar no prazo de 14 dias após a abertura.
Dutch: Binnen 14 dagen na opening gebruiken.
Portuguese: • as análises apresentam que o tempo de protrombina é mais longo
Dutch: • tests tonen dat de protrombinetijd langer is
Portuguese: Total (N=16)
Dutch: Totaal (N=16)
Portuguese: A reversão do compromisso neurológico pré-existente é improvável na sequência do tratamento e a deterioração neurológica pode continuar em alguns doentes.
Dutch: Het omkeren van de reeds bestaande neurologische stoornis is onwaarschijnlijk na behandeling en neurologische achteruitgang kan bij sommige patiënten blijven doorgaan.
Portuguese: Isto reduz a quantidade de amónia no seu corpo.
Dutch: Dit vermindert de hoeveelheid ammoniak in uw lichaam.
Portuguese: RAVICTI ajuda o corpo a eliminar o azoto residual.
Dutch: RAVICTI helpt het lichaam om afvalstikstof te verwijderen.
Portuguese: Fale com o seu médico sobre o melhor método de contraceção para si.
Dutch: Overleg met uw arts wat de beste wijze van anticonceptie voor u is.
Portuguese: Cada frasco deve ser eliminado após 14 dias.
Dutch: Iedere fles moet na 14 dagen worden weggegooid.
Portuguese: A proteína dietética é composta por aproximadamente 16% de azoto, em peso.
Dutch: Voedingseiwit is ongeveer 16% stikstof in gewicht.
Portuguese: • aumento ou diminuição do apetite, não querer comer certos alimentos
Dutch: • verminderde of toegenomen eetlust, sommige voedselsoorten niet willen eten
Portuguese: RAVICTI e as refeições
Dutch: RAVICTI en maaltijden
Portuguese: Ajuste posológico e monitorização em adultos e crianças:
Dutch: Aanpassing en controle van de dosis bij volwassenen en kinderen:
Portuguese: A sensibilidade do ensaio foi confirmada pelo prolongamento significativo do QTc do controlo positivo, a moxifloxacina.
Dutch: De testgevoeligheid werd bevestigd door significante QTc-verlenging door de positieve controle, moxifloxacine.
Portuguese: • O seu médico pode dar-lhe uma dose mais baixa se tiver problemas de rins ou fígado.
Dutch: • Uw arts kan u een lagere dosis geven als u nier- of leverproblemen heeft.
Portuguese: • Poderá necessitar de fazer análises regulares ao sangue para que o seu médico possa determinar a dose correta para si.
Dutch: • Uw bloed moet regelmatig worden onderzocht zodat uw arts de juiste dosis voor u kan vaststellen.
Portuguese: • Hipersensibilidade à substância ativa.
Dutch: • Overgevoeligheid voor de werkzame stof.
Portuguese: Os dados relativos às propriedades farmacodinâmicas e farmacocinéticas neste grupo etário estão disponíveis nas secções 5.1 e 5.2.
Dutch: Zie voor gegevens over de farmacodynamische en farmacokinetische eigenschappen in deze leeftijdsgroep rubriek 5.1 en 5.2.
Portuguese: • midazolam e barbituratos - utilizados para sedação, dificuldade em dormir ou epilepsia
Dutch: • midazolam en barbituraten - gebruikt voor kalmering, slaapproblemen of epilepsie
Portuguese: • Se é uma mulher com potencial para engravidar, tem de usar um meio de contraceção eficaz durante o tratamento com RAVICTI.
Dutch: • Als u een vrouw bent die zwanger kan worden, dan moet u een effectieve anticonceptiemethode gebruiken tijdens de behandeling met RAVICTI.
Portuguese: Contudo, a formação de mono- ou bis-ésteres não foi estudada em humanos.
Dutch: Het vormen van mono- of bis-esters is echter bij mensen niet bestudeerd.
Portuguese: Monitorização e exames laboratoriais
Dutch: Controle en laboratoriumtests
Portuguese: Idosos (idade igual ou superior a 65 anos)
Dutch: Speciale patiëntengroepen Ouderen (65 jaar of ouder)
Portuguese: A quantidade de dados sobre a utilização de fenilbutirato de glicerol em mulheres grávidas é limitada.
Dutch: Er is een beperkte hoeveelheid gegevens over het gebruik van glycerolfenylbutyraat bij zwangere vrouwen.
Portuguese: Os dados relativos à fertilidade humana são inexistentes.
Dutch: Er zijn geen gegevens over de vruchtbaarheid bij de mens.
Portuguese: • valproato - um medicamento para a epilepsia
Dutch: • valproaat - een geneesmiddel voor epilepsie
Portuguese: Se o volume da sua seringa de uso oral for inferior à dose que lhe que lhe foi receitada, terá de repetir estes passos para tomar a sua dose completa.
Dutch: Als het volume van uw doseerspuit voor orale toediening kleiner is dan uw voorgeschreven dosis, moet u deze stappen herhalen om uw volledige dosis te krijgen.
Portuguese: Se a amónia não for removida do corpo, pode ser nociva para o cérebro e dar origem uma baixa dos níveis de consciência ou coma.
Dutch: Als het ammoniak niet uit het lichaam wordt verwijderd, kan het de hersenen beschadigen en leiden tot een laag bewustzijnsniveau of coma.
Portuguese: A dose diária total deve ser dividida em quantidades iguais e administrada com cada refeição ou toma de alimentos (por exemplo, três a seis vezes por dia).
Dutch: De totale dagelijkse dosis moet worden verdeeld in even grote hoeveelheden die gegeven worden iedere keer als er iets gegeten wordt (d.w.z. drie tot zes maal per dag).
Portuguese: • Isto significa que a amónia se acumula no corpo.
Dutch: • Dit betekent dat ammoniak zich in het lichaam ophoopt.
Portuguese: Isto deve-se ao facto de o medicamento poder passar para o leite materno e poder fazer mal ao seu bebé.
Dutch: Dit is omdat het in de moedermelk kan terechtkomen en uw baby kan schaden.
Portuguese: Medição da dose
Dutch: Het afmeten van de dosis
Portuguese: Como funciona RAVICTI
Dutch: Hoe RAVICTI werkt
Portuguese: A ausência destas enzimas ou transportadores resulta na acumulação de níveis tóxicos de amónia no sangue e no cérebro dos doentes afetados.
Dutch: Afwezigheid van deze enzymen of transporters resulteert in de accumulatie van toxische niveaus van ammoniak in het bloed en de hersenen van getroffen patiënten.
Portuguese: • se tem hiperamoniemia aguda, que exige uma intervenção mais rápida.
Dutch: • U heeft acute hyperammoniëmie, waarvoor sneller medisch ingrijpen nodig is.
Portuguese: A exposição mediana foi de 10 meses (intervalo de 2 a 20 meses).
Dutch: De mediane blootstelling was 10 maanden (bereik 2 tot 20 maanden).
Portuguese: O seu médico irá dizer-lhe como tomar RAVICTI líquido oral.
Dutch: Uw arts zal u vertellen hoe u RAVICTI vloeistof voor oraal gebruik moet innemen.
Portuguese: • A sua dose diária dependerá da sua altura e peso, da quantidade de proteína na sua dieta e da situação geral da sua doença do ciclo da ureia.
Dutch: • Uw dagelijkse dosis is afhankelijk van uw grootte en gewicht, de hoeveelheid eiwit in uw dieet en de algehele mate van uw ureumcyclusstoornis.
Portuguese: Não pode ser excluído um potencial efeito sobre a isoenzima CYP2D6, sendo aconselhada cautela em doentes a tomar medicamentos que sejam substratos de CYP2D6.
Dutch: Een mogelijk effect op CYP2D6-iso-enzym kan niet worden uitgesloten en voorzichtigheid is geboden bij patiënten die geneesmiddelen krijgen die CYP2D6-substraten zijn.
Portuguese: PAA e PBA representaram metabolitos urinários pouco importantes, correspondendo cada um a <1% da dose de PBA administrada.
Dutch: PAA en PBA vertegenwoordigen minder belangrijke metabolieten in de urine, elk goed voor < 1% van de toegediende dosis van PBA.
Portuguese: INDICAÇÕES A INCLUIR NO ACONDICIONAMENTO SECUNDÁRIO EMBALAGEM EXTERNA (EMBALAGEM PADRÃO)
Dutch: GEGEVENS DIE OP DE BUITENVERPAKKING MOETEN WORDEN VERMELD OMDOOS (STANDAARD PAKKET)
Portuguese: Estudo juvenil em animais
Dutch: Onderzoek bij jonge dieren
Portuguese: O frasco deve ser eliminado, mesmo que não esteja vazio.
Dutch: Gooi de fles weg zelfs als die niet leeg is.
Portuguese: • Tratamento da hiperamoniemia aguda.
Dutch: • Behandeling van acute hyperammoniëmie.
Portuguese: População pediátrica A posologia é igual em doentes adultos e pediátricos.
Dutch: Pediatrische patiënten De dosering is voor volwassenen en pediatrische patiënten hetzelfde.
Portuguese: − Deve efetuar tratamento e seguir uma dieta ao longo da sua vida, a não ser que seja submetido a um transplante de fígado bem-sucedido.
Dutch: - U moet gedurende uw gehele leven behandeld worden en zich aan het dieet houden, tenzij u een succesvolle levertransplantatie heeft ondergaan.
Portuguese: Anemia, trombocitose
Dutch: Anemie, trombocytose
Portuguese: Líquido transparente, incolor a amarelo claro.
Dutch: Heldere, kleurloze tot lichtgele vloeistof.
Portuguese: − Esta dieta será concebida para si pelo seu médico e nutricionista.
Dutch: - Dit dieet wordt speciaal voor u door uw arts en diëtist(e) ontwikkeld.
Portuguese: Se se esquecer de uma dose, tome a dose esquecida logo que se lembrar.
Dutch: Als u een dosis vergeet, neemt u deze in zodra u hieraan denkt.
Portuguese: • os exames apresentam um ECG ("eletrocardiograma") fora do normal
Dutch: • tests tonen een abnormaal ecg ('elektrocardiogram')
Portuguese: As RAM estão resumidas na secção 4.8.
Dutch: Bijwerkingen worden weergegeven in rubriek 4.8.
Portuguese: Informe ainda o seu médico se estiver a tomar os seguintes medicamentos, uma vez que podem aumentar a quantidade de amónia no seu corpo ou alterar a forma como fenilbutirato de glicerol funciona:
Dutch: Zeg het ook tegen uw arts als u de volgende geneesmiddelen inneemt, omdat ze de hoeveelheid ammoniak in uw lichaam kunnen verhogen of veranderen hoe glycerolfenylbutyraat werkt:
Portuguese: • sentir fome, perda ou ganho de peso
Dutch: • een hongerig gevoel, gewichtsverlies of gewichtstoename
Portuguese: • temperatura aumentada, afrontamentos
Dutch: • verhoogde temperatuur, opvliegers
Portuguese: Foi também observada toxicidade para o embrião (aumento das reabsorções) e diminuição do tamanho da ninhada.
Dutch: Embryonale toxiciteit (toegenomen resorpties) en verminderde worpgrootte werden ook waargenomen.
Portuguese: Pergunte ao seu médico ou farmacêutico qual tipo de seringa deve obter com base no volume posológico prescrito.
Dutch: Vraag uw arts of apotheker welk type doseerspuit u nodig heeft op basis van het voorgeschreven doseringsvolume.
Portuguese: INDICAÇÕES A INCLUIR NO ACONDICIONAMENTO PRIMÁRIO RÓTULO DO FRASCO DE 25 ml
Dutch: GEGEVENS DIE OP DE PRIMAIRE VERPAKKING MOETEN WORDEN VERMELD ETIKET 25 ml FLES
Portuguese: Cada frasco contém 25 ml de líquido.
Dutch: Elke fles bevat 25 ml vloeistof.