FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Dutch: Overige informatie over Zerbaxa
Swedish: Mer information om Zerbaxa
Dutch: Zerbaxa (ceftolozaan/tazobactam)
Swedish: Zerbaxa (ceftolozan/tazobaktam)
Dutch: Bij één studie waren 1 083 patiënten betrokken, die voornamelijk nierinfectie of in sommige gevallen een gecompliceerde urineweginfectie hadden.
Swedish: I en studie deltog 1 083 patienter som främst hade njurinfektion eller i vissa fall en komplicerad urinvägsinfektion.
Dutch: Aanbevelingen en voorzorgsmaatregelen die beroepsbeoefenaars in de gezondheidszorg en patiënten moeten naleven voor een veilig en doeltreffend gebruik van Zerbaxa, zijn ook in de samenvatting van de productkenmerken en de bijsluiter opgenomen.
Swedish: Rekommendationer och försiktighetsåtgärder som hälso- och sjukvårdspersonal och patienter ska iaktta för säker och effektiv användning av Zerbaxa har tagits med i produktresumén och bipacksedeln.
Dutch: Zoals voor alle geneesmiddelen worden gegevens over het gebruik van Zerbaxa continu gevolgd.
Swedish: Liksom för alla läkemedel övervakas de vetenskapliga uppgifterna för Zerbaxa kontinuerligt.
Dutch: Het Geneesmiddelenbureau was van oordeel dat Zerbaxa effectief was wat betreft het genezen van infecties bij de onderzochte patiënten, maar erkende dat slechts een beperkt aantal patiënten met een gecompliceerde urineweginfectie in de studies was opgenomen.
Swedish: Läkemedelsmyndigheten fann att Zerbaxa var effektivt när det gäller att bota infektioner hos de undersökta patienterna, men beaktade att endast ett begränsat antal patienter med komplicerade urinvägsinfektioner hade ingått.
Dutch: Het Europees Geneesmiddelenbureau heeft geconcludeerd dat de voordelen van Zerbaxa groter zijn dan de risico's en dat dit middel geregistreerd kan worden voor gebruik in de EU.
Swedish: Europeiska läkemedelsmyndigheten (EMA) fann att fördelarna med Zerbaxa är större än riskerna och att Zerbaxa kan godkännas för försäljning i EU.
Dutch: Zerbaxa mag niet worden gebruikt bij mensen die overgevoelig (allergisch) zijn voor Zerbaxa of voor enig ander bestanddeel van het middel of bij degenen die overgevoelig zijn voor andere cefalosporineantibiotica of die ooit een ernstige allergische reactie op een ander bètalactamantibioticum hebben gehad.
Swedish: Zerbaxa får inte ges till patienter som är överkänsliga (allergiska) mot Zerbaxa eller mot något av dess innehållsämnen, eller till dem som är överkänsliga mot andra cefalosporinantibiotika eller som någonsin haft en allvarlig allergisk reaktion mot ett annat betalaktamantibiotikum.
Dutch: Aan de derde studie deden 726 patiënten mee die een ventilator gebruikten en die een in het ziekenhuis opgelopen pneumonie dan wel ventilator-geassocieerde pneumonie hadden.
Swedish: I den tredje studien deltog 726 patienter som använde en ventilator och som antingen hade sjukhusförvärvad pneumoni eller ventilatorassocierad pneumoni.
Dutch: • ernstige nierinfectie (acute pyelonefritis);
Swedish: • allvarliga njurinfektioner (akut pyelonefrit),
Dutch: De twee werkzame stoffen in Zerbaxa, ceftolozaan en tazobactam, werken op een verschillende manier.
Swedish: De två aktiva substanserna i Zerbaxa, ceftolozan och tazobaktam, verkar på olika sätt.
Dutch: In drie hoofdstudies is Zerbaxa minstens even werkzaam gebleken als andere antibiotica wat betreft het genezen van infecties.
Swedish: Zerbaxa har i tre huvudstudier visat sig vara minst lika effektivt som andra antibiotika när det gäller att bota infektioner.
Dutch: Het Geneesmiddelenbureau merkte ook op dat tazobactam voor zover bekend niet werkzaam is tegen sommige klassen van bètalactamase, wat resistentieproblemen kan geven.
Swedish: Läkemedelsmyndigheten noterade även att tazobaktam inte är verksamt mot vissa klasser av betalaktamas, vilket kan orsaka resistensproblem.
Dutch: Waarom is Zerbaxa geregistreerd in de EU?
Swedish: Varför är Zerbaxa godkänt i EU?
Dutch: Een overzicht van Zerbaxa en waarom het is geregistreerd in de EU
Swedish: Sammanfattning av Zerbaxa och varför det är godkänt inom EU
Dutch: Zerbaxa is een antibioticum dat wordt gebruikt voor de behandeling van volwassenen met:
Swedish: Zerbaxa är ett läkemedel som används för att behandla vuxna med
Dutch: De stof verstoort de productie van bepaalde moleculen die bacteriën nodig hebben voor de vorming van hun beschermende celwanden.
Swedish: Det verkar genom att störa produktionen av molekyler som bakterierna behöver för att bygga upp sina skyddande cellväggar.
Dutch: Beide geneesmiddelen gaven genezing bij ongeveer 94% van de patiënten (353 van de 375 die Zerbaxa kregen en 375 van de 399 die meropenem kregen).
Swedish: Båda läkemedlen botade sjukdomen hos 94 procent av patienterna (353 av 375 som fick Zerbaxa och 375 av 399 som fick meropenem).
Dutch: Zerbaxa werd vergeleken met meropenem, een ander antibioticum.
Swedish: Zerbaxa jämfördes med ett annat antibiotikum, meropenem.
Dutch: Welke voordelen bleek Zerbaxa tijdens de studies te hebben?
Swedish: Vilka fördelar med Zerbaxa har visats i studierna?
Dutch: • gecompliceerde infecties van de urinewegen (het afvoersysteem van urine, zoals de blaas);
Swedish: • komplicerade urinvägsinfektioner (strukturer som transporterar urinen, till exempel urinblåsan),
Dutch: • nosocomiale pneumonie (een in het ziekenhuis opgelopen infectie van de longen), zoals ventilator geassocieerde pneumonie (bij patiënten die beademd worden via een ventilator).
Swedish: • sjukhusförvärvad pneumoni (en infektion i lungorna som har förvärvats på sjukhus), inräknat ventilatorassocierad pneumoni (lunginflammation orsakad av ventilator/respirator, en maskin som hjälper patienten att andas).
Dutch: Deze enzymen stellen bacteriën in staat bètalactamantibiotica zoals ceftolozaan af te breken, wat hen resistent maakt voor de werking van het antibioticum.
Swedish: Dessa enzymer gör det möjligt för bakterier att bryta ner betalaktamantibiotika, exempelvis ceftolozan, och gör dem resistenta mot antibiotikaeffekten.
Dutch: Behandeling van de infectie met Zerbaxa was succesvol in ongeveer 85% van de gevallen waarbij het middel werd gegeven (288 van de 340), tegenover 75% (266 van de 353) bij degenen die een ander antibioticum (levofloxacine) kregen.
Swedish: Zerbaxa behandlade infektionen framgångsrikt i cirka 85 procent av fallen där det gavs (288 av 340), jämfört med 75 procent (266 av 353) av dem som fick ett annat antibiotikum som kallas levofloxacin.
Dutch: • gecompliceerde (moeilijk te behandelen) infecties van de weefsels en organen in de buikholte
Swedish: • komplicerade (svårbehandlade) infektioner i vävnader och organ i buken (intraabdominella infektioner),
Dutch: Doordat tazobactam de werking van deze enzymen blokkeert, kan ceftolozaan ageren tegen bacteriën die anders resistent zouden zijn.
Swedish: Genom att blockera effekten av dessa enzymer gör tazobaktam att ceftolozan kan verka mot bakterier som annars skulle vara resistenta mot ceftolozan.
Dutch: Zerbaxa bevat de werkzame stoffen ceftolozaan en tazobactam.
Swedish: Zerbaxa innehåller de aktiva substanserna ceftolozan och tazobaktam.
Dutch: Zerbaxa is verkrijgbaar in de vorm van een infusie (indruppeling) in een ader en is uitsluitend op doktersvoorschrift verkrijgbaar.
Swedish: Zerbaxa ges som en infusion (dropp) i en ven och det är receptbelagt.
Dutch: Hoe wordt Zerbaxa gebruikt?
Swedish: Hur används Zerbaxa?
Dutch: Wat is Zerbaxa en wanneer wordt het voorgeschreven?
Swedish: Vad är Zerbaxa och vad används det för?
Dutch: Zerbaxa bleek minstens even effectief als meropenem: de infectie verdween bij 54% van de patiënten (197 van de 362) na 7 tot 14 dagen behandeling met Zerbaxam.
Swedish: I studien konstaterades att Zerbaxa var minst lika effektivt som meropenem: infektionen hade gått över hos 54 procent av patienterna (197 av 362) efter 7-14 dagars behandling med Zerbaxa jämfört med 53 procent av patienterna (194 av 362) som fick meropenem.
Dutch: Tazobactam blokkeert de werking van de bacteriële enzymen bètalactamasen.
Swedish: Tazobaktam blockerar effekten av bakteriella enzymer, så kallade betalaktamaser.
Dutch: Welke risico's houdt het gebruik van Zerbaxa in?
Swedish: Vilka är riskerna med Zerbaxa?
Dutch: Ceftolozaan is een cefalosporine, een type antibioticum dat behoort tot de groep van bètalactamantibiotica.
Swedish: Ceftolozan i Zerbaxa är en typ av antibiotikum som kallas cefalosporin, som tillhör den bredare gruppen betalaktamer.
Dutch: Raadpleeg de bijsluiter of neem contact op met uw arts of apotheker voor meer informatie over het gebruik van Zerbaxa.
Swedish: För att få mer information om hur du använder Zerbaxa, läs bipacksedeln eller tala med läkare eller apotekspersonal.
Dutch: Hoe werkt Zerbaxa?
Swedish: Hur verkar Zerbaxa?
Dutch: Zie de bijsluiter voor het volledige overzicht van alle bijwerkingen van Zerbaxa.
Swedish: En fullständig förteckning över biverkningar som rapporterats för Zerbaxa finns i bipacksedeln.
Dutch: Deze maatregelen helpen om het milieu te beschermen.
Swedish: Dessa åtgärder hjälper till att skydda miljön.
Dutch: Dit geneesmiddel mag niet aan kinderen jonger dan 18 jaar worden gegeven, aangezien er niet voldoende informatie is over het gebruik in deze leeftijdsgroep.
Swedish: Detta läkemedel ska inte ges till barn under 18 år, eftersom det inte finns tillräckligt med information om användning i denna åldersgrupp.
Dutch: Om de 8 uur 1 uur
Swedish: Var 8:e timme
Dutch: De behandelingsduur moet de aanbevelingen opvolgen uit tabel 1.
Swedish: Behandlingsdurationen ska följa rekommendationerna i tabell 1.
Dutch: Geschatte CrCl (ml/min)*
Swedish: Uppskattad CrCl (ml/min)*
Dutch: Uw arts zal beslissen welke dosis u nodig heeft.
Swedish: Läkaren kommer att bestämma vilken dos du behöver.
Dutch: Vanuit microbiologisch oogpunt moet het geneesmiddel onmiddellijk na reconstitutie gebruikt worden.
Swedish: Ur mikrobiologisk synvinkel bör läkemedlet användas omedelbart efter beredning.
Dutch: Eén van deze 60 patiënten had bacteriëmie bij baseline.
Swedish: En av dessa 60 patienter hade bakteriemi vid "baseline".
Dutch: Als er een superinfectie optreedt tijdens of na de behandeling dienen passende maatregelen te worden genomen.
Swedish: Om superinfektion uppstår under eller efter behandling ska lämpliga åtgärder vidtas.
Dutch: Behandeling met Zerbaxa veroorzaakt soms productie van antilichamen die reageren met uw rode bloedcellen.
Swedish: Behandling med Zerbaxa orsakar ibland produktion av antikroppar som reagerar med dina röda blodkroppar.
Dutch: Bereiding van oplossingen
Swedish: Beredning av lösningar
Dutch: Kleurverschillen binnen dit bereik hebben geen invloed op de werkzaamheid van het geneesmiddel.
Swedish: Färgvariationer inom detta område påverkar inte läkemedlets potens.
Dutch: Het kan ook zijn dat uw arts uw bloed wil testen om er zeker van te zijn dat u een geschikte dosis krijgt toegediend, vooral als u dit geneesmiddel gedurende lange tijd moet krijgen.
Swedish: Eventuellt kommer din läkare också att vilja ta blodprov för att kontrollera att du får lämplig dos av läkemedlet, i synnerhet om du behöver använda läkemedlet under lång tid.
Dutch: Vertel het uw arts als u denkt dat u een andere infectie heeft.
Swedish: Tala med läkare om du tror att du har fått en ny infektion.
Dutch: De dosis hangt af van het soort infectie dat u heeft, waar in uw lichaam de infectie zit en hoe ernstig de infectie is.
Swedish: Dosen beror på vilken typ av infektion du har, var i din kropp infektionen sitter och hur allvarlig infektionen är.
Dutch: OPGELET: DE GERECONSTITUEERDE OPLOSSING IS NIET BESTEMD VOOR RECHTSTREEKSE INJECTIE.
Swedish: VARNING: DEN BEREDDA LÖSNINGEN ÄR INTE AVSEDD FÖR DIREKT INJEKTION.
Dutch: De veiligheid en werkzaamheid bij pediatrische patiënten zijn niet vastgesteld.
Swedish: Säkerhet och effekt för pediatriska patienter har inte fastställts.
Dutch: Dit kan ervoor zorgen dat het langer duurt voordat tazobactam uw lichaam verlaat.
Swedish: Detta kan göra att det tar längre tid för tazobaktam att gå ur kroppen.
Dutch: Het geneesmiddel is gevoelig voor licht en dient te worden beschermd tegen licht als het niet in de oorspronkelijke verpakking wordt bewaard.
Swedish: Läkemedlet är ljuskänsligt och ska skyddas från ljus när det inte förvaras i originalförpackningen.
Dutch: *CrCl geschat op basis van de Cockcroft-Gault-formule.
Swedish: *CrCl uppskattad med hjälp av Cockcroft-Gaults formel.
Dutch: Dit kunnen tekenen zijn van een ernstige allergische reactie (anafylaxie) en kunnen levensbedreigend zijn.
Swedish: Dessa kan vara tecken på en allvarlig allergisk reaktion (anafylaxi) och kan vara livshotande.
Dutch: Verhoogde renale klaring
Swedish: Förhöjt renalt clearance
Dutch: Gevoelig Resistent
Swedish: Känsliga Resistenta
Dutch: De dosis geneesmiddel die u krijgt is afhankelijk van of u nierproblemen heeft of niet.
Swedish: Vilken dos av läkemedlet du får beror på om du har problem med njurarna eller inte.
Dutch: *Te gebruiken in combinatie met metronidazol bij verdenking op anaerobe pathogenen.
Swedish: *Används i kombination med metronidazol vid misstanke om anaeroba patogener.
Dutch: 1, paralytische ileus
Swedish: 1, paralytisk ileus
Dutch: Minimale remmende concentraties (mg/l)
Swedish: Minsta Inhiberande Koncentration (mg/l)
Dutch: Tazobactam remt niet alle Klasse A-enzymen.
Swedish: Tazobaktam inhiberar inte alla klass A-enzymer.
Dutch: Zerbaxa is geïndiceerd voor de behandeling van de volgende infecties bij volwassenen (zie rubriek 5.1):
Swedish: Zerbaxa är avsett för behandling av följande infektioner hos vuxna (se avsnitt 5.1):
Dutch: Frequentie Inlooptijd Behandelingsduur
Swedish: Frekvens Infusionstid Behandlingsduration
Dutch: In dat geval mag u geen geneesmiddelen gebruiken die de stoelgang stoppen of vertragen.
Swedish: I en sådan situation ska du inte ta läkemedel som stoppar eller ger långsamma tarmrörelser.
Dutch: De frequentiecategorieën zijn als volgt gedefinieerd: vaak (≥ 1/100, < 1/10), soms (≥ 1/1000, < 1/100) (zie tabel 3).
Swedish: Frekvenskategorierna är definierade enligt följande konventioner: vanliga (≥1/100, <1/10), mindre vanliga (≥1/1 000, <1/100) (se tabell 3).
Dutch: De behandeling met Zerbaxa duurt meestal tussen 4 en 14 dagen, afhankelijk van de ernst en plaats van de infectie en hoe uw lichaam op de behandeling reageert.
Swedish: Behandlingen med Zerbaxa pågår normalt i 4-14 dagar, beroende på hur svår infektionen är, var den sitter och på hur din kropp reagerar på behandlingen.
Dutch: Tazobactam is een substraat voor OAT1 en OAT3.
Swedish: Tazobaktam är ett substrat för OATI1 och OATI3.
Dutch: Bereiding van de doses
Swedish: Beredning av doser
Dutch: Zerbaxa mag alleen tijdens de zwangerschap worden gebruikt indien het verwachte voordeel opweegt tegen de mogelijke risico's voor de zwangere vrouw en foetus.
Swedish: Zerbaxa ska endast användas under graviditet om den förväntade nyttan uppväger den potentiella risken för kvinnan och fostret.
Dutch: 8-14 dagen
Swedish: 8-14 dagar
Dutch: **Alle doses Zerbaxa worden met een inlooptijd van 1 uur intraveneus toegediend en zijn aanbevolen voor alle indicaties.
Swedish: **Alla doser av Zerbaxa administreras intravenöst under 1 timme och rekommenderas för alla indikationer.
Dutch: Farmacokinetische/farmacodynamische relaties
Swedish: Farmakokinetisk/farmakodynamiskt förhållande
Dutch: Zerbaxa is bestemd voor intraveneuze infusie.
Swedish: Zerbaxa är avsett för intravenös infusion.
Dutch: Zerbaxa bevat natrium
Swedish: Zerbaxa innehåller natrium
Dutch: Er is geen ervaring met een overdosis Zerbaxa.
Swedish: Det finns ingen erfarenhet av överdosering med Zerbaxa.
Dutch: De inlooptijd bedraagt 1 uur voor alle doses van Zerbaxa.
Swedish: Infusionstiden är 1 timme för alla doser av Zerbaxa.
Dutch: Ernstige en in sommige gevallen fatale overgevoeligheidsreacties (anafylactische reacties) zijn mogelijk (zie rubrieken 4.3 en 4.8).
Swedish: Allvarliga och ibland dödliga överkänslighetsreaktioner (anafylaktiska reaktioner) kan förekomma (se avsnitt 4.3 och 4.8).
Dutch: 1, reacties op infusieplaats
Swedish: 1, reaktioner vid infusionsstället
Dutch: De veiligheid en werkzaamheid van ceftolozaan/tazobactam bij kinderen en adolescenten jonger dan 18 jaar zijn nog niet vastgesteld.
Swedish: Säkerhet och effekt för ceftolozan/tazobaktam för barn och ungdomar under 18 år har ännu inte fastställts.
Dutch: Uw arts of een andere zorgverlener zal u dit geneesmiddel geven via een infuus in een ader (een druppelinfuus gedurende één uur).
Swedish: Din läkare eller annan sjukvårdspersonal ger dig läkemedlet i ett av dina blodkärl genom en infusion (dropp) som pågår i 1 timme.
Dutch: Deze enzymen maken bacteriën resistent tegen ceftolozaan door het antibioticum af te breken voordat het kan werken.
Swedish: Dessa enzymer gör bakterier resistenta mot ceftolozan genom att bryta ner antibiotikan innan det kan verka.
Dutch: Werkzame stoffen die OAT1 of OAT3 remmen (bijv. probenecide) kunnen echter de plasmaconcentraties van tazobactam verhogen.
Swedish: Emellertid kan aktiva substanser som hämmar OAT1 eller OAT3 (t.ex. probenecid) öka plasmakoncentrationerna av tazobaktam.
Dutch: Gooi geen ongebruikt geneesmiddel of afvalmateriaal weg via het afvalwater.
Swedish: Kasta inte bort oanvänt läkemedel eller avfall via avloppsvatten.
Dutch: Zerbaxa is een geneesmiddel dat gebruikt wordt om een reeks verschillende bacteriële infecties te behandelen.
Swedish: Zerbaxa är ett läkemedel som används för att behandla flera olika infektioner orsakade av bakterier.
Dutch: Wat is Zerbaxa en waarvoor wordt dit middel gebruikt?
Swedish: Vad Zerbaxa är och vad det används för
Dutch: **Te gebruiken in combinatie met een antibacterieel middel dat werkzaam is tegen grampositieve pathogenen wanneer hiervan bekend is of die ervan verdacht worden dat ze een bijdrage leveren aan het ontstekingsproces.
Swedish: **Används i kombination med antibiotika mot grampositiva patogener när dessa är kända eller när de misstänks bidra till infektionsprocessen.
Dutch: 4-14 dagen
Swedish: 4-14 dagar
Dutch: Soort infectie
Swedish: Typ av infektion
Dutch: Farmacotherapeutische categorie: antibacteriële middelen voor systemisch gebruik, andere cefalosporinen en penems, ATC-code: J01DI54.
Swedish: Farmakoterapeutisk grupp: Antibakteriella medel för systemiskt bruk, övriga cefalosporiner och penemer, ATC-kod: J01DI54.
Dutch: De ontwikkeling van een positieve directe Coombs-test kan tijdens de behandeling met Zerbaxa optreden.
Swedish: Utveckling av ett positivt direkt Coombs test kan ske under behandling med Zerbaxa.
Dutch: Indien een ernstige allergische reactie optreedt gedurende de behandeling met ceftolozaan/tazobactam, moet het gebruik van het geneesmiddel worden gestaakt en geschikte maatregelen worden genomen.
Swedish: Om en allvarlig allergisk reaktion uppkommer under behandlingen med ceftolozan/tazobaktam ska läkemedlet sättas ut och lämpliga åtgärder vidtas.
Dutch: Directe antiglobulinetest (Coombs-test) seroconversie en mogelijk risico op hemolytische anemie
Swedish: Serokonversion vid direkt antiglobulintest (Coombs test) och potentiell risk för hemolytisk anemi
Dutch: De volgende breekpunten voor de minimale remmende concentratie zijn door het Europees Comité voor Antimicrobiële Gevoeligheidstests (EUCAST) vastgesteld:
Swedish: Brytpunkterna för minsta inhiberande koncentration enligt "European Committee on Antimicrobial Susceptibillity Testing" (EUCAST) är:
Dutch: Natriumchloride Arginine
Swedish: Natriumklorid Arginin
Dutch: Ongeveer 82 % van alle patiënten in het onderzoek had APACHE II (Acute Physiology and Chronic Health Evaluation II) scores van < 10 en 2,3 % had bacteriëmie bij baseline.
Swedish: Ungefär 82 % av alla patienter i studien hade APACHE II-poäng (Acute Physiology and Chronic Health Evaluation II) på <10 och 2,3 % hade bakteriemi vid "baseline".
Dutch: Intraveneus gebruik na reconstitutie en verdunning.
Swedish: För intravenös användning efter beredning och spädning.
Dutch: In dergelijke omstandigheden moet overwogen worden om de behandeling met ceftolozaan/tazobactam stop te zetten en ondersteunende maatregelen te nemen in combinatie met de toediening van een specifieke behandeling voor Clostridioides difficile.
Swedish: I dessa fall bör man överväga att sätta ut behandlingen med ceftolozan/tazobaktam och att sätta in understödjande behandling tillsammans med specifik behandling mot Clostridioides difficile.
Dutch: Te nemen voorzorgsmaatregelen voorafgaand aan gebruik of toediening van het geneesmiddel Zie rubriek 6.2 voor gevallen van onverenigbaarheid.
Swedish: Försiktighetsåtgärder före hantering eller administrering av läkemedlet Se avsnitt 6.2 för inkompatibiliteter.
Dutch: Deze infectietypen kunnen in ernst variëren van licht tot levensbedreigend.
Swedish: Dessa typer av infektioner kan variera i svårighetsgrad från lindriga till livshotande.
Dutch: Tazobactam passeert de placenta.
Swedish: Tazobaktam passerar över placenta.
Dutch: Het is niet bekend of ceftolozaan de placenta passeert.
Swedish: Det är inte känt om ceftolozan passerar över placenta.
Dutch: Zie rubriek 6.6 voor instructies over reconstitutie en verdunning van het geneesmiddel voorafgaand aan toediening.
Swedish: Se avsnitt 6.6 för anvisningar om beredning och spädning av läkemedlet före administrering.
Dutch: Er kan duizeligheid optreden na toediening van Zerbaxa (zie rubriek 4.8).
Swedish: Yrsel kan förekomma efter administrering av Zerbaxa (se avsnitt 4.8).
Dutch: Watervrij citroenzuur
Swedish: Vattenfri citronsyra
Dutch: Verpakkingsgrootte van 10 injectieflacons.
Swedish: Förpackningsstorlek: 10 injektionsflaskor.
Dutch: Environmental risk assessment-onderzoeken hebben aangetoond dat een van de werkzame bestanddelen, ceftolozaan, een risico kan vormen voor organismen in het oppervlaktewater (zie rubriek 6.6).
Swedish: Miljöriskbedömningsstudier har visat att en av de aktiva substanserna, ceftolozan, kan utgöra en risk för ytvattenlevande vattendjur (se avsnitt 6.6).
Dutch: - Diarree die ernstig wordt of niet verdwijnt of bloed of slijm in de ontlasting tijdens of na behandeling met Zerbaxa.
Swedish: - Diarré som blir allvarlig eller inte går över eller blod eller slem i avföringen under eller efter behandling med Zerbaxa.
Dutch: Bij hemodialyse moet de dosis onmiddellijk na afloop van de dialyse worden toegediend (zie rubriek 4.2).
Swedish: Vid hemodialys bör dosen ges omedelbart efter avslutad dialys (se avsnitt 4.2).
Dutch: Het is een remmer van een groot aantal Moleculaire Klasse A-bètalactamasen, waaronder CTX-M, SHV en TEM-enzymen.
Swedish: Det är en hämmare av många molekylära klass A-betalaktamaser, inkluderande CTX-M, SHV och TEM enzymer.
Dutch: Na reconstitutie is chemische en fysische in-use-stabiliteit aangetoond gedurende 4 dagen bij 2 tot 8 °C.
Swedish: Efter beredning har kemisk och fysikalisk stabilitet visats vid förvaring i 4 dygn vid 2-8 °C.
Dutch: Tazobactam is een bètalactam die structureel verwant is aan penicillines.
Swedish: Tazobaktam är en betalaktam som strukturellt liknar penicillin.
Dutch: Als aan u is verteld dat u een afwijkend resultaat heeft van een bepaald bloedonderzoek (de zogenaamde Coombs-test), vertel dan uw arts dat u Zerbaxa krijgt toegediend of onlangs toegediend heeft gekregen.
Swedish: Om du får veta att du har ett onormalt blodprov (så kallat "Coombs test"), tala om för läkaren att du tar eller nyligen har tagit Zerbaxa.
Dutch: Bijwerkingen zijn ingedeeld volgens MedDRA-systeem/orgaanklasse en frequentie.
Swedish: Biverkningarna är klassificerade efter MedDRA organsystemklass och frekvens.
Dutch: Rijvaardigheid en het gebruik van machines Zerbaxa kan duizeligheid veroorzaken, die uw rijvaardigheid en het gebruik van machines kan beïnvloeden.
Swedish: Körförmåga och användning av maskiner Zerbaxa kan orsaka yrsel, vilket kan påverka din förmåga att köra bil och använda maskiner.
Dutch: Ongeopende injectieflacons: Bewaren in de koelkast (2 °C - 8 °C).
Swedish: Oöppnade injektionsflaskor: Förvaras i kylskåp (2°C-8°C).
Dutch: Ceftolozaan wordt als onveranderde, oorspronkelijke stof in de urine uitgescheiden en lijkt dus niet in merkbare mate gemetaboliseerd te worden.
Swedish: Ceftolozan elimineras i urinen som oförändrad modersubstans och förefaller således inte metaboliseras i någon nämnvärd omfattning.