FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: Overall summary of the scientific evaluation of Synulox Lactating Cow and associated names (see Annex I)
Lithuanian: Synulox Lactating Cow ir susijusių pavadinimų (žr.
English: Pale cream/buff coloured oily suspension.
Lithuanian: Blyški kreminė / tamsiai geltona aliejinė suspensija.
English: 2. if efficacy is confirmed, to assess if efficacy of amoxicilline/clavulanic acid/prednisolone combination is superior to treatment with amoxicilline/clavulanic acid alone, 3. to consider whether the benefit/risk balance of this product is positive and, if not, whether the marketing authorisations should be (i) amended, (ii) revoked or (iii) suspended on grounds of safety and efficacy.
Lithuanian: apsvarstyti, ar šio veterinarinio vaisto naudos ir rizikos santykis yra palankus ir, jeigu ne, ar nereikėtų atsižvelgiant į jo saugumą ir veiksmingumą i) iš dalies pakeisti, ii) panaikinti jo rinkodaros teisių ar iii) sustabdyti jų galiojimo.
English: Synulox Lactating Cow and associated names is a pale cream/buff coloured oily suspension containing clavulanic acid, amoxicillin and prednisolone in a base designed to disperse rapidly in milk.
Lithuanian: Synulox Lactating Cow ir susiję pavadinimai yra blyškios kreminės / rusvai geltonos spalvos aliejinga suspensija, kurios sudėtyje yra amoksicilino, klavulano rūgšties ir prednizolono, įmaišytų į bazinį junginį, sukurtą taip, kad šis greitai pasiskirstytų piene.
English: Milk: 14 days.
Lithuanian: Pienui: 14 parų.
English: MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGING UNITS Polyethylene syringe
Lithuanian: MINIMALŪS DUOMENYS ANT MAŽŲ PIRMINIŲ PAKUOČIŲ
English: The reason for divergent national decisions regarding the authorisation of the products was mainly the justification of the combination of amoxicilline/clavulanic acid/prednisolone for the treatment of bovine mastitis.
Lithuanian: Pagrindinė priežastis, dėl kurios buvo priimti skirtingi nacionaliniai sprendimai dėl šių veterinarinių vaistų rinkodaros teisių suteikimo, buvo amoksicilino, klavulano rūgšties ir prednizolono derinio naudojimo karvių mastitui gydyti pagrindimas.
English: Calcium Sodium Aluminosilicate (dried) Mineral Oil (Formula A)
Lithuanian: Kalcio natrio aliuminio silikatas (sausas), mineralinis aliejus (A formulė).
English: Milk: 72 Hours
Lithuanian: Pienui: 72 val.
English: Milk: 80 hours.
Lithuanian: Pienui: 80 val.
English: According to the provided pharmacodynamic data, the claimed pathogens are sensitive to the clavulanic acid / amoxicillin combination.
Lithuanian: Pagal pateiktus farmakodinaminių tyrimų duomenis nurodyti ligų sukėlėjai yra jautrūs klavulano rūgšties ir amoksicilino deriniui.
English: Synulox Lactating Cow was shown to be efficacious regarding the main mastitis pathogens: Staphylococci, Streptococci and Escherichia coli.
Lithuanian: Tyrimais nustatyta, kad Synulox Lactating Cow veiksmingai veikia pagrindinius mastito sukėlėjus: stafilokokus, streptokokus ir Escherichia coli.
English: Wash hands after use.
Lithuanian: Naudojus vaistą, būtina plauti rankas.
English: Added value of prednisolone in the combination The current SPC indicates that prednisolone has an anti-inflammatory action which helps to reduce the potentially destructive swelling and inflammation associated with mastitis, without affecting the white cell response to infection.
Lithuanian: Šiuo metu patvirtintame veterinarinio vaisto apraše nurodyta, kad prednizolonas turi priešuždegiminį poveikį, o tai padeda sumažinti su mastitu susijusį patinimą ir uždegimą, kurie gali būti pragaištingi, nedarant įtakos baltųjų kūnelių reakcijai į infekciją.
English: However, it is recognised that in cases of infections caused by Staphylococcus aureus, a longer course of antibacterial therapy may be required.
Lithuanian: Tačiau pripažįstama, kad esant Staphylococcus aureus sukeltoms infekcijoms, gali prireikti ilgesnio antibakterinių vaistų terapijos kurso.
English: • the CVMP considered the primary scope of the referral regarding the efficacy of the product for the treatment of bovine mastitis in lactating cows and the added value of the prednisolone in the product;
Lithuanian: • CVMP apsvarstė pagrindines kreipimosi dėl pagal karvių mastitu sergančių pieningų karvių gydymo indikaciją naudojamo veterinarinio vaisto veiksmingumo ir jo sudėtyje esančio prednizolono pridėtinės vertės priežastis;
English: Amoxicillin is a broad spectrum bactericidal -lactam antibiotic.
Lithuanian: Amoksicilinas yra plataus veikimo baktericidinis β-laktaminis antibiotikas.
English: Milk: 60 hours.
Lithuanian: Pienui: 60 val.
English: Intramammary administration of prednisolone seems not affect the functions of neutrophils.
Lithuanian: Panašu, kad intramamariniu būdu naudojamas prednizolonas neveikia neutrofilų funkcijų.
English: • Posology;
Lithuanian: • dozavimu;
English: Do not use in animals, which are known to be hypersensitive to ß-lactam antibiotics.
Lithuanian: Negalima naudoti gyvuliams, padidėjus jautrumui ß-laktaminiams antibiotikams.
English: However, the self-cure effect for the Escherichia coli infections was not considered.
Lithuanian: Tačiau Escherichia coli sukeltų infekcijų atveju nebuvo apsvarstyta savarankiško išgijimo efekto galimybė.
English: Laboratórios Pfizer, Lda
Lithuanian: Portugalija Laboratórios Pfizer, Lda Lagoas Park -Edifício
English: The product is presented in disposable intramammary syringes containing 200 mg amoxicillin as amoxicillin trihydrate, 50 mg clavulanic acid as potassium clavulanate and 10 mg prednisolone in 3 g suspension.
Lithuanian: Veterinarinis vaistas pateikiamas vienkartiniuose intramamariniuose švirkštuose po 3 gramus; kiekviename iš jų yra 200 mg amoksicilino (amoksicilino trihidrato), 50 mg klavulano rūgšties (kalio klavulanato) ir 10 mg prednizolono.
English: In regard to public health risk, gastrointestinal bacteria are not significantly exposed to antimicrobial after this intramammary administration and milk is (nearly always) pasteurised prior to human consumption so the risk to human health from potential resistant pathogens after intramammary treatment is far lower than that which would arise following systemic use.
Lithuanian: Kalbant apie pavojų visuomenės sveikatai, intramamariniu būdu naudojamo antimikrobinio vaisto poveikis virškinimo trakte esančioms bakterijoms yra nereikšmingas, o pienas prieš jį vartojant žmonėms (beveik visuomet) pasterizuojamas, todėl ligų sukėlėjų, kurie gali būti atsparūs antimikrobiniams vaistams, keliamas pavojus žmogaus sveikatai po intramamarinio gydymo yra gerokai mažesnis, nei pavojus, kuris kiltų vaistą naudojant sistemiška.
English: Pfizer Trading Polska Sp. z o. o. ul.
Lithuanian: Pfizer Trading Polska Sp.
English: • In another study the efficacy of Synulox Lactating Cow for the treatment of clinical mastitis in the lactating dairy cow was compared with another veterinary medicinal product authorised in France.
Lithuanian: • Atliekant kitą tyrimą, buvo lyginamas Synulox Lactating Cow ir kito veterinarinio vaisto, kurio rinkodaros teisė suteikta Prancūzijoje, veiksmingumas gydant klinikiniu mastitu sergančias pieningas karves.
English: Due to the divergent national decisions taken by Member States concerning the authorisation of Synulox Lactating Cows and associated names and differences between the summary of product characteristics (SPC) of the product as authorised in the Member States, the issue was referred on 26 March 2010 by Belgium and Denmark to the CVMP under Article 34(1) of Directive 2001/82/EC.
Lithuanian: Belgija ir Danija perdavė šį klausimą svarstyti Veterinarinių vaistų komitetui (CVMP) pagal Direktyvos 2001/82/EB 34 straipsnio 1 dalį.
English: The withdrawal period was supported by a residue depletion study where 20 cows received an infusion of one injector per quarter of Synulox Lactating Cow in all 4 quarters of the udder at 12-hour intervals following 3 consecutive milkings.
Lithuanian: Skerdienai ir subproduktams taikoma išlauka pagrįsta likučių pasišalinimo tyrimu, kurio metu 20 karvių į visus tešmens ketvirčius kas 12 valandų, po trijų melžimų iš eilės, sušvirkšta po vieną Synulox Lactating Cow švirkštą.
English: Strengths Pharmaceutical form
Lithuanian: Stiprumas Vaisto forma Gyvūnų rūšys
English: Clavulanic acid is a valuable addition to amoxicillin for efficacy against mastitis pathogens and caused the MIC of target pathogens to amoxicillin only to be greatly reduced.
Lithuanian: Vertinant pagal veiksmingumą prieš mastito sukėlėjus, klavulano rūgštis reikšmingai papildo amoksiciliną, todėl tikslinių ligų sukėlėjų MIK, juos veikiant tik amoksicilinu, smarkiai sumažėjo.
English: Inappropriate use of the product may increase the prevalence of bacteria resistant to ß-lactam antibiotics and may decrease the effectiveness of treatment with ß-lactam antibiotics, due to the potential for crossresistance.
Lithuanian: Netinkamai naudojant preparatą, dėl kryžminio atsparumo galimybės, gali padidėti ß-laktamų grupės antibiotikams atsparių bakterijų paplitimas ir gali sumažėti gydymo ß-laktamų grupės antibiotikais veiksmingumas.
English: Cattle (lactating cows).
Lithuanian: Galvijai (karvės laktacijos metu).
English: Before the infusion is made, the teat end should be cleaned and disinfected.
Lithuanian: Prieš gydymą reikia kruopščiai nuvalyti ir dezinfekuoti spenio galiuką.
English: The product is efficacious regarding the claimed indications, treatment of bovine clinical mastitis in lactating cows, including cases of infections associated with the following pathogens:
Lithuanian: Šis veterinarinis vaistas yra veiksmingas pagal paraiškoje nurodytas indikacijas - gydant pieningas karves, sergančias karvių klinikinių mastitu, įskaitant tešmens infekcijas, susijusias su šiais ligų sukėlėjais:
English: The combination of amoxicillin and clavulanic acid has a broad spectrum antimicrobial activity including -lactamase producing organisms.
Lithuanian: Amoksicilino ir klavulano rūgšties derinys yra plataus veikimo spektro junginys, veikiantis įvairias bakterijas, įskaitant -laktamazę gaminančius organizmus.
English: “In cases of infections caused by Staphylococcus aureus, a longer course of antibacterial therapy may be required.
Lithuanian: „Esant Staphylococcus aureus sukeltoms infekcijoms, gali prireikti ilgesnio antibakterinių vaistų terapijos kurso.
English: hours for Synulox Lactating Cow).
Lithuanian: kaip Synulox Lactating Cow).
English: DATE OF REVISION OF THE TEXT To be completed nationally
Lithuanian: TEKSTO PERŽIŪROS DATA
English: Avoid use of the product in herds where no β-lactamase producing Staphylococci strains have been isolated.
Lithuanian: Šio preparato nereikėtų naudoti tose bandose, kuriose neišskirta β-laktamaze gaminančių padermių stafilokokų.
English: MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) To be completed nationally
Lithuanian: RINKODAROS TEISĖS NUMERIS (-IAI)
English: The product should be used for treatment of clinical mastitis only.
Lithuanian: Šis vaistas turi būti naudojamas tik karvėms, sergančioms klinikiniu mastitu, gydyti.
English: Staphylococcus aureus, Streptococcus agalactiae, Streptococcus dysgalactiae, Streptococcus uberis and Gram negative bacteria.
Lithuanian: Vertinant klinikinių ir bakteriologinių tyrimų duomenis, pagal veiksmingumą prieš Staphylococcus aureus, Streptococcus agalactiae, Streptococcus dysgalactiae, Streptococcus uberis ir gramneigiamas bakterijas, Synolux Lactating Cow buvo ne prastesnis nei palyginamasis vaistas.
English: CONTENTS BY WEIGHT, BY VOLUME OR BY NUMBER OF DOSES One dose (3 g)
Lithuanian: KIEKIS (MASĖ, TŪRIS AR DOZIŲ SKAIČIUS)
English: Milk: 84 hours, i.e. 7 milking times with 2 times a day milking or 11 milking times with 3 times a day milking.
Lithuanian: 7 melžimai, melžiant 2 k. per dieną arba 11 melžimų, melžiant 3 k.
English: 10 mg
Lithuanian: 3 g.
English: • Withdrawal periods.
Lithuanian: • išlauka.
English: Based on the past and recent data, the incidence of pathogens producing β-lactamase, i.e. Staphylococcus aureus and Escherichia coli from cases of bovine mastitis can be considered as high in some regions.
Lithuanian: Remiantis praeityje surinktais ir naujausiais duomenimis, kai kuriuose regionuose β-laktamazę gaminančių ligų sukėlėjų, t.
English: The product is intended for the treatment of bovine clinical mastitis in lactating cows, including cases of infections associated with the following pathogens:
Lithuanian: Šiuo veterinariniu vaistu gydomos pieningos karvės, sergančios karvių klinikiniu mastitu, įskaitant tešmens infekcijas, susijusias su šiais ligų sukėlėjais:
English: Consequently the CVMP considered that since the added value of prednisolone in the product has not been demonstrated, the following statement in the SPC under section 5.
Lithuanian: Todėl CVMP nusprendė, kad kadangi preparato sudėtyje esančio prednizolono pridėtinė vertė nebuvo įrodyta, šį veterinarinio vaisto aprašo 5 skyriuje „Farmakologinės savybės“ esantį teiginį: „Prednizolonas yra gliukokortikoidas, turintis priešuždegiminių savybių.
English: Grounds for amendment of the summary of product characteristics, labelling and package leaflet
Lithuanian: Veterinarinio vaisto aprašo, ženklinimo ir informacinio lapelio pakeitimo pagrindas
English: MARKETING AUTHORISATION HOLDER To be completed nationally
Lithuanian: Rinkodaros teisės turėtojas: Užpildo šalis
English: QUANTITY OF THE ACTIVE SUBSTANCE(S) Amoxicillin
Lithuanian: VEIKLIOSIOS (-IŲJŲ) MEDŽIAGOS (-Ų) KIEKIS
English: Amoxicillin was the limiting active substance to determine the withdrawal period in milk.
Lithuanian: Ribojančioji veiklioji medžiaga, pagal kurią nustatyta pienui taikytina išlauka, buvo amoksicilinas.
English: No adverse reactions are to be expected from an accidental overdose.
Lithuanian: Atsitiktinai perdozavus, šalutinis poveikis neturėtų pasireikšti.
English: Emulsifying Wax White Soft Paraffin Liquid Paraffin Light
Lithuanian: A formulė: emulguojantis vaškas, minkštasis baltas parafinas, skystasis lengvas parafinas.
English: • the CVMP reviewed the summary of products characteristics, labelling and package leaflet proposed by the marketing authorisation holders and considered all the overall submitted data; the CVMP, concluded that the overall benefit/risk balance for this product remains positive subject to the recommended changes in the product information.
Lithuanian: • CVMP peržiūrėjo rinkodaros teisės turėtojų pateiktus svarstyti veterinarinio vaisto aprašą, ženklinimą ir informacinį lapelį ir apsvarstė visus apskritai pateiktus duomenis;
English: PFIZER HELLAS AE 243 Mesogeion Ave. 154 51 Neo Psichiko Athens
Lithuanian: PFIZER HELLAS AE 243 Mesogeion Ave.
English: In a Staphylococcus aureus challenge, a reduction of udder induration, udder swelling and inflammation was observed at some time-points following the product administration.
Lithuanian: Atliekant provokacinį tyrimą su Staphylococcus aureus, tam tikrais laiko momentais po preparato sušvirkštimo, tešmens sukietėjimas, patinimas ir uždegimas sumažėjo.
English: The contents of one syringe should be infused into each affected quarter via the teat canal, immediately after milking, at 12 hour intervals for three consecutive milkings.
Lithuanian: Vieno švirkšto turinys sušvirkščiamas per spenio kanalą į kiekvieną pažeistą tešmens ketvirtį tuoj pat po pamelžimo, kas 12 val.
English: Cattle Meat and offal: 14 days
Lithuanian: Mėsai ir subproduktams: 14 parų.
English: PHARMACEUTICAL FORM Intramammary suspension.
Lithuanian: Intramammary suspension.
English: 200 mg
Lithuanian: 300 vnt.
English: • Escherichia coli (including β-lactamase producing strains) A review of the susceptibility of the mastitis pathogens against amoxicillin-clavulanic acid indicates that the major bacterial causes of bovine mastitis continue to be susceptible to clavulanate potentiated amoxicillin.
Lithuanian: Iš mastito sukėlėjų jautrumo amoksicilinui/klavulano rūgščiai peržiūros matyti, kad pagrindiniai bakteriniai karvių mastito sukėlėjai tebėra jautrūs klavulanatu sustiprintam amoksicilinui.
English: The product is formulated for the treatment of bovine clinical mastitis in lactating cows.
Lithuanian: Šiuo veterinariniu vaistu gydomos pieningos karvės, sergančios karvių klinikiniu mastitu.
English: Pharmacokinetic studies, performed with the finished product revealed individual concentrations of amoxicillin in milk above the MIC90 (2 µg/ml) for Staphylococcus aureus until 12 hours after the last infusion.
Lithuanian: Atliekant farmakokinetinius tyrimus su galutiniu preparatu, pavieniais atvejais nustatyta amoksicilino koncentracija piene praėjus ne daugiau kaip 12 val.
English: Meat and offal: 7 days.
Lithuanian: Mėsai ir subproduktams: 7 paros.
English: PACKAGE LEAFLET “Product name” (to be completed nationally) intramammary suspension for lactating cattle NAME AND ADDRESS OF THE MARKETING AUTHORISATION HOLDER AND OF THE MANUFACTURING AUTHORISATION HOLDER RESPONSIBLE FOR BATCH RELEASE, IF DIFFERENT Marketing authorisation holder: To be completed nationally
Lithuanian: RINKODAROS TEISĖS TURĖTOJO IR UŽ VAISTO SERIJOS IŠLEIDIMĄ EEE ŠALYSE ATSAKINGO GAMINTOJO, JEI JIE SKIRTINGI, PAVADINIMAS IR ADRESAS
English: STATEMENT OF THE ACTIVE SUBSTANCES AND OTHER INGREDIENTS Active ingredients:
Lithuanian: VEIKLIOJI (-SIOS) IR KITOS MEDŽIAGOS
English: Cattle Meat: 7 days Milk 84 hours (7 milkings)
Lithuanian: Išlauka: pienui - 84 val., galvijienai ir subproduktams- 7 paros.
English: Therefore the CVMP has recommended the variation of the marketing authorisations for which the summary of product characteristics, labelling and package leaflet are set out in Annex III for Synulox Lactating Cow and associated names (see Annex I).
Lithuanian: I priedą), kurių veterinarinio vaisto aprašas, ženklinimas ir informacinis lapelis pateikiami III priede, rinkodaros teisių sąlygas.
English: PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGE Carton box
Lithuanian: DUOMENYS, KURIE TURI BŪTI ANT ANTRINĖS PAKUOTĖS
English: • Escherichia coli (including β-lactamase producing strains).
Lithuanian: • Escherichia coli (įskaitant β-laktamazę gaminančių padermių bakterijas).
English: Handle this product with great care to avoid exposure, taking all recommended precautions.
Lithuanian: Vaistą būtina naudoti apdairiai, pagal nurodymus, ir vengti sąlyčio su juo.
English: Swab teat end with appropriate disinfectant before treatment.
Lithuanian: Specialios atsargumo priemonės, naudojant vaistą gyvūnams Prieš gydymą reikia atitinkamu dezinfekantu nuvalyti spenio galiuką.
English: Cattle Edible tissues: 4 days
Lithuanian: Valgomiems audiniams: 4 paros.
English: When any other milking routine is followed milk may be taken for human consumption only after the same period from the last treatment (e.g. with 3 times a day milking, milk for human consumption may only be taken at the 8th milking).
Lithuanian: 5 melžimai) po paskutinio gydymo. Jei melžiama kitaip pienas žmonių maistui gali būti naudojamas tik po to paties laikotarpio po gydymo (t.y. jei melžiama 3 k.
English: • The efficacy of the product for the treatment of clinical mastitis in lactating dairy cows was compared with another veterinary medicinal product authorised in the United Kingdom.
Lithuanian: • Buvo lyginamas Synulox Lactating Cow ir kito veterinarinio vaisto, kurio rinkodaros teisė suteikta Jungtinėje Karalystėje, veiksmingumas gydant klinikiniu mastitu sergančias pieningas karves.
English: Do not handle this product if you know you are sensitised, or if you have been advised not to work with such preparations.
Lithuanian: Žmonės, kuriems nustatytas jautrumas penicilinams ar cefalosporinams, arba kuriems buvo rekomenduota su tokiomis medžiagomis nedirbti, turi vengti naudoti šį vaistą.
English: Harmonisation of the withdrawal periods
Lithuanian: Išlaukos suderinimas
English: There is little evidence of a real increase in amoxycillin/clavulanic acid resistance among the mastitic E. coli isolated in a number of European countries.
Lithuanian: coli atsparumo amoksicilinui/klavulano rūgščiai padidėjimo įrodymų labai nedaug.
English: Milk: 2 days
Lithuanian: Pienui: 2 paros.
English: 1855 Luxembourg
Lithuanian: 51,Avenue J.F.Kennedy 1855 Luxembourg
English: MARKETING AUTHORISATION NUMBER To be completed nationally
Lithuanian: RINKODAROS TEISĖS NUMERIAI
English: Cattle Meat and offal: 4 days
Lithuanian: Mėsai ir subproduktams: 4 paros.
English: NAME OF THE VETERINARY MEDICINAL PRODUCT “Product name” (to be completed nationally) intramammary suspension for lactating cattle
Lithuanian: INFORMACINIS LAPELIS „Vaisto pavadinimas“ (užpildo šalis) intramaminė suspensija galvijams laktacijos metu
English: Meat: 42 days.
Lithuanian: Mėsai: 4 paros.
English: Meat and offal:
Lithuanian: Skerdienai ir subproduktams:
English: • Staphylococci (including β-lactamase producing strains);
Lithuanian: • stafilokokais (įskaitant β-laktamazę gaminančių padermių stafilokokus);
English: STATEMENT OF ACTIVE AND OTHER SUBSTANCES One syringe (3 g) contains:
Lithuanian: Viename 3 g švirkšte yra: veikliųjų medžiagų: amoksicilino (trihidrato)
English: However it was noted that the self-cure effect was not considered regarding
Lithuanian: Tačiau atkreiptas dėmesys į tai, kad analizuojant Escherichia coli atvejus neaptarta savarankiško išgijimo efekto (angl.
English: In cases of infections caused by Staphylococcus aureus, a longer course of antibacterial therapy may be required.
Lithuanian: Jei mastito sukėlėjas - Staphylococcus aureus, gydymo antibakteriniais vaistais trukmė gali būti ilgesnė.
English: 6.6 Special precautions for the disposal of unused veterinary medicinal product or waste materials derived from the use of such products, if appropriate
Lithuanian: Specialios nesunaudoto veterinarinio vaisto ar su jo naudojimu susijusių atliekų naikinimo nuostatos
English: Therefore overall treatment length must be at the veterinarian's discretion but should be long enough to ensure complete resolution of intramammary infection.” A longer duration of treatment would not impact the recommended withdrawal periods for meat and milk.
Lithuanian: Ilgesnė gydymo trukmė neturėtų įtakos rekomenduojamai išlaukai mėsai ir pienui.
English: NAME OF THE VETERINARY MEDICINAL PRODUCT “Product name” (to be completed nationally
Lithuanian: VETERINARINIO VAISTO PAVADINIMAS
English: Cattle Meat: 7 days Milk (cows milked twice daily): 60 hours (i.e. at the 5th milking) after the last treatment.
Lithuanian: Galvijienai ir subproduktams - 7 paros, pienui - 84 val. Jei melžiama du kartus per parą, tik 7-o po paskutinio gydymo melžimo pieną galima naudoti žmonių maistui; jei melžiama kitaip, pienas žmonių maistui gali būti naudojamas tik po to paties laikotarpio po gydymo (t.y. jei melžiama 3 k.
English: DATE ON WHICH THE PACKAGE LEAFLET WAS LAST APPROVED To be completed nationally
Lithuanian: INFORMACINIO LAPELIO PASKUTINIOJO APROBAVIMO DATA
English: METHOD AND ROUTE(S) OF ADMINISTRATION Intramammary use.
Lithuanian: NAUDOJIMO BŪDAS (-AI) IR METODAS
English: Potassium clavulanate (equivalent to clavulanic acid)
Lithuanian: klavulano rūgšties (kalio klavulanato)
English: • Streptococci (including S. agalactiae, S. dysgalactiae and S. uberis)
Lithuanian: dysgalactiae ir S.
English: Consequently the CVMP agreed on the following indications for the product: “For use in clinical cases of mastitis including cases associated with infections with the following pathogens: Staphylococci (including -lactamase producing strains) Streptococci (including S.agalactiae, S.dysgalactiae and S.uberis) Escherichia coli (including -lactamase producing strains)” As it is generally recommended to treat clinical mastitis in the first instance with a narrow spectrum antimicrobial and where possible after bacteriological diagnosis, recommendations on prudent use were proposed to be included in the SPC.
Lithuanian: Kadangi apskritai klinikinį mastitą rekomenduojama visų pirma gydyti siauro veikimo spektro antimikrobiniu vaistu, o esant galimybei, tik atlikus bakteriologinę diagnozę, į veterinarinio vaisto aprašą pasiūlyta įtraukti rekomendacijas dėl apdairaus veterinarinio vaisto naudojimo.
English: PHARMACEUTICAL FORM Intramammary suspension
Lithuanian: Intramaminė suspensija
English: Milk: 60 hours In combination with SYNULOX RTU:
Lithuanian: Naudojus kartu su Synulox RTU: Mėsai: 42 paros.
English: 50 mg
Lithuanian: arba 5 melžimai.