FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovak: Liek Ketoconazole HRA sa okrem toho nesmie používať spolu s určitými liekmi, ktoré môžu zvýšiť riziko závažných vedľajších účinkov.
Romanian: Ketoconazole HRA nu trebuie utilizat nici împreună cu anumite alte medicamente care pot crește riscul de efecte secundare grave.
Slovak: Spoločnosť okrem toho vytvorí register pacientov liečených liekom Ketoconazole HRA na sledovanie bezpečnosti a účinnosti lieku.
Romanian: De asemenea, compania va institui un registru al pacienților tratați cu Ketoconazole HRA pentru a monitoriza siguranța și eficacitatea medicamentului.
Slovak: Výdaj lieku je viazaný na lekársky predpis a liečbu musí začať a sledovať lekár, ktorý má skúsenosti s liečbou pacientov s Cushingovým syndrómom, ktorý má prístup k príslušným zariadeniam na posúdenie reakcie pacienta.
Romanian: Medicamentul se poate obține numai pe bază de rețetă, iar tratamentul trebuie inițiat și supravegheat de un medic cu experiență în tratarea pacienților cu sindrom Cushing și care are acces la mijloace adecvate pentru a evalua răspunsul pacientului.
Slovak: Na zaistenie čo najbezpečnejšieho používania lieku Ketoconazole HRA bol vypracovaný plán riadenia rizík.
Romanian: A fost elaborat un plan de management al riscurilor pentru ca Ketoconazole HRA să fie utilizat în cel mai sigur mod posibil.
Slovak: Najčastejšie vedľajšie účinky lieku Ketoconazole HRA sú nadobličková insuficiencia (príliš nízka hladina hormónov produkovaných nadobličkami), nauzea (pocit nevoľnosti), vracanie, abdominálna bolesť (bolesť žalúdka), hnačka, pruritus (svrbenie), vyrážka a zvýšená hladina pečeňových enzýmov v krvi.
Romanian: Cele mai frecvente efecte secundare asociate cu Ketoconazole HRA sunt insuficiența suprarenală (nivel prea scăzut de hormoni produși de glanda suprarenală), greață, vărsături, dureri abdominale (de burtă), diaree, prurit (mâncărimi), erupție cutanată și creșterea concentrațiilor din sânge ale anumitor enzime hepatice.
Slovak: Výbor CHMP usúdil, že použitie lieku Ketoconazole HRA na liečbu Cushingovho syndrómu je dobre zavedené v lekárskej praxi a dokumentované v odbornej literatúre.
Romanian: CHMP a considerat că utilizarea Ketoconazole HRA pentru tratarea sindromului Cushing a fost bine stabilită în practica medicală și documentată în literatura științifică de specialitate.
Slovak: Keďže je počet pacientov s Cushingovým syndrómom nízky, ochorenie sa považuje za zriedkavé, a preto bol liek Ketoconazole HRA dňa 23. apríla 2012 označený za liek na ojedinelé ochorenia.
Romanian: Din cauza numărului mic de pacienți cu sindromul Cushing, boala este considerată „rară", iar Ketoconazole HRA a fost desemnat „medicament orfan" (un medicament folosit în boli rare) la 23 aprilie 2012.
Slovak: Úplné znenie správy EPAR o lieku Ketoconazole HRA a súhrn plánu riadenia rizík sa nachádzajú na webovej stránke agentúry: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Romanian: EPAR-ul complet și rezumatul planului de management al riscurilor pentru Ketoconazole HRA sunt disponibile pe site-ul agenției: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Slovak: Účinná látka v lieku Ketoconazole HRA, ketokonazol, je dobre známa látka, ktorá je niekoľko desaťročí povolená na liečbu plesňových infekcií.
Romanian: Substanța activă din Ketoconazole HRA, ketoconazolul, este o substanță binecunoscută care este autorizată de mai multe decenii pentru tratamentul infecțiilor fungice.
Slovak: Ketokonazol môže tiež zablokovať produkciu iných hormónov produkovaných nadobličkami, ktorých hladina je pri Cushingovom syndróme často zvýšená.
Romanian: Ketoconazolul blochează și producția altor hormoni produși de glanda suprarenală, ale căror valori sunt deseori crescute în sindromul Cushing.
Slovak: Cushingov syndróm je ochorenie charakterizované nadmernou produkciou hormónu kortizolu nadobličkami, čo sú dve žľazy, ktoré sa nachádzajú nad obličkami.
Romanian: Sindromul Cushing este o boală caracterizată prin producerea în exces a hormonului cortizol de către glandele suprarenale, două glande situate deasupra rinichilor.
Slovak: Výboru pre lieky na ojedinelé ochorenia k lieku Ketoconazole HRA sa nachádza na webovej stránke agentúry: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/Rare disease designation.
Romanian: Rezumatul avizului emis de Comitetul pentru medicamente orfane pentru Ketoconazole HRA este disponibil pe site-ul agenției: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/Rare disease designation.
Slovak: Spoločnosť, ktorá vyrába liek Ketoconazole HRA, poskytne tiež lekárom, ktorí budú používať liek Ketoconazole HRA, list obsahujúci informácie ohľadom rizika vedľajších účinkov, najmä poškodenia pečene, a ohľadom náležitého používania lieku.
Romanian: Compania care produce Ketoconazole HRA va furniza medicilor care vor utiliza Ketoconazole HRA și o scrisoare care va conține informații cu privire la riscurile de efecte secundare, în special cel de leziuni hepatice, și modul de utilizare adecvată a acestui medicament.
Slovak: Ketokonazol môže byť stále súčasťou topických liekov (liekov aplikovaných na kožu) na liečbu plesňových infekcií.
Romanian: Ketoconazolul mai poate fi găsit în medicamente topice (medicamente care se aplică pe piele) pentru tratarea infecțiilor fungice.
Slovak: Európska komisia vydala povolenie na uvedenie lieku Ketoconazole HRA na trh platné v celej Európskej únii.
Romanian: Comisia Europeană a acordat o autorizație de introducere pe piață pentru Ketoconazole HRA, valabilă pe întreg teritoriul Uniunii Europene, la 19 noiembrie 2014.
Slovak: Na základe tohto plánu boli do súhrnu charakteristických vlastností lieku a písomnej informácie pre používateľa zahrnuté informácie o bezpečnosti lieku Ketoconazole HRA vrátane príslušných opatrení, ktoré majú zdravotnícki pracovníci a pacienti dodržiavať.
Romanian: Pe baza acestui plan, în Rezumatul caracteristicilor produsului și în prospectul pentru Ketoconazole HRA, au fost incluse informații referitoare la siguranță, printre care și măsurile corespunzătoare de precauție care trebuie respectate de personalul medical și de pacienți.
Slovak: Ďalšie informácie o lieku Ketoconazole HRA
Romanian: Alte informații despre Ketoconazole HRA
Slovak: Účinná látka lieku Ketoconazole HRA je ketokonazol.
Romanian: Substanța activă din Ketoconazole HRA este ketoconazolul.
Slovak: Čo je liek Ketoconazole HRA a na čo sa používa?
Romanian: Ce este Ketoconazole HRA și pentru ce se utilizează?
Slovak: Ak potrebujete ďalšie informácie o liečbe liekom Ketoconazole HRA, prečítajte si písomnú informáciu pre používateľa (súčasť správy EPAR) alebo sa obráťte na svojho ošetrujúceho lekára, resp. lekárnika.
Romanian: Pentru mai multe informații referitoare la tratamentul cu Ketoconazole HRA, citiți prospectul (care face parte, de asemenea, din EPAR) sau adresați-vă medicului sau farmacistului.
Slovak: Aké prínosy lieku Ketoconazole HRA boli preukázané v štúdiách?
Romanian: Ce beneficii a prezentat Ketoconazole HRA pe parcursul studiilor?
Slovak: Liek Ketoconazole HRA nesmú užívať pacienti, ktorí majú ochorenie pečene alebo ktorých hladina pečeňových enzýmov v krvi je zvýšená.
Romanian: Ketoconazole HRA este contraindicat la pacienții cu boală hepatică sau ale căror concentrații de enzime hepatice în sânge depășesc un anumit nivel.
Slovak: Aké riziká sa spájajú s používaním lieku Ketoconazole HRA?
Romanian: Care sunt riscurile asociate cu Ketoconazole HRA?
Slovak: Súhrn správy EPAR pre verejnosť ketokonazol
Romanian: Rezumat EPAR destinat publicului
Slovak: Ak pacienti potrebujú praktické informácie o používaní lieku Ketoconazole HRA, nájdu ich v písomnej informácii pre používateľa alebo sa môžu obrátiť na svojho ošetrujúceho lekára, resp. lekárnika.
Romanian: Pentru informații practice privind utilizarea Ketoconazole HRA, pacienții trebuie să citească prospectul sau să se adreseze medicului sau farmacistului.
Slovak: Prečo bol liek Ketoconazole HRA povolený?
Romanian: De ce a fost aprobat Ketoconazole HRA?
Slovak: Aké opatrenia sa prijímajú na bezpečné a účinné používanie lieku
Romanian: Ce măsuri se iau pentru utilizarea sigură și eficace a Ketoconazole HRA?
Slovak: Akým spôsobom liek Ketoconazole HRA účinkuje?
Romanian: Cum acționează Ketoconazole HRA?
Slovak: Ako sa liek Ketoconazole HRA užíva?
Romanian: Cum se utilizează Ketoconazole HRA?
Slovak: Zoznam všetkých vedľajších účinkov pozorovaných pri používaní lieku Ketoconazole HRA a obmedzení sa nachádza v písomnej informácii pre používateľa.
Romanian: Pentru lista completă a efectelor secundare și a restricțiilor asociate cu Ketoconazole HRA, consultați prospectul.
Slovak: Po 4. týždni sa nepozorovali žiadne ďalšie zvýšenia.
Romanian: După săptămâna 4 nu au fost constatate creșteri suplimentare.
Slovak: Môže vám pomôcť:
Romanian: .Vă poate ajuta prin:
Slovak: • zlepšením schopnosti vykonávať denné činnosti.
Romanian: • îmbunătățirea capacității dumneavoastră de a efectua activități zilnice.
Slovak: Medzi dávkami neboli žiadne významné rozdiely.
Romanian: Nu au fost diferențe semnificative între doze.
Slovak: • Periodicky aktualizované správy o bezpečnosti
Romanian: • Periodic safety update reports
Slovak: Budete počuť druhé cvaknutie.
Romanian: Veți auzi un al doilea clic.
Slovak: • ste niekedy mali akýkoľvek typ rakoviny.
Romanian: • ați avut orice tip de cancer.
Slovak: Súčasť viacnásobného balenia, nemôže sa predávať samostatne.
Romanian: Parte componentă a ambalajului multiplu, nu poate fi vândută separat.
Slovak: Karta upozornení pre pacienta má obsahovať nasledujúce kľúčové prvky:
Romanian: Cardul de alertă pentru pacient trebuie să conțină următoarele mesaje cheie:
Slovak: Injekcia môže trvať až 15 sekúnd.
Romanian: • Administrarea injecției poate dura până la 15 secunde.
Slovak: 50 až 100
Romanian: 50 până la 100
Slovak: Sarilumab bol detekovaný v sére novorodencov až do 1 mesiaca.
Romanian: Sarilumab a fost detectat în serul nou-născuților până la 1 lună de viață.
Slovak: Vek, pohlavie, etnická príslušnosť a telesná hmotnosť
Romanian: Vârstă, sex, etnie și greutate corporală
Slovak: Tabuľka 6: Výsledky účinnosti v štúdii MONARCH
Romanian: Tabelul 6: Rezultate privind eficacitatea pentru studiul MONARCH
Slovak: Preukázanie imunitnej odpovede závisí vo vysokej miere od citlivosti a špecificity použitých testov a od skúšobných podmienok.
Romanian: Detectarea unui răspuns imunologic depinde în mare măsură de sensibilitatea și specificitatea analizelor utilizate și de condițiile de testare.
Slovak: Tieto odpovede pretrvávali počas 3 rokov liečby v otvorenej rozšírenej štúdii.
Romanian: Aceste răspunsuri s-au menținut pe parcursul a 3 ani de terapie în cadrul unei extensii a studiului, desfășurată în regim deschis.
Slovak: ATC kód: L04AC14
Romanian: Codul ATC: L04AC14
Slovak: Pozorne si prečítajte celú písomnú informáciu predtým, ako začnete používať tento liek, pretože obsahuje pre vás dôležité informácie.
Romanian: Citiţi cu atenţie şi în întregime acest prospect înainte de a începe să utilizați acest medicament deoarece conţine informaţii importante pentru dumneavoastră.
Slovak: Bezpečnosť a účinnosť Kevzary u detí vo veku do 18 rokov nebola stanovená.
Romanian: Siguranţa şi eficacitatea Kevzara la copii cu vârsta până la 18 ani nu au fost încă stabilite.
Slovak: Interakcia s CYP450 substrátmi
Romanian: Interacțiuni cu substraturi pentru CYP450
Slovak: • ak ste alergický na sarilumab alebo na ktorúkoľvek z ďalších zložiek tohto lieku (uvedených v časti 6).
Romanian: • dacă sunteţi alergic la sarilumab sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui medicament (enumerate la pct. 6)
Slovak: Keďže vo všeobecnosti existuje vysoký výskyt infekcií u staršej populácie, pri liečbe starších pacientov je potrebná opatrnosť.
Romanian: Având în vedere că, în general, la populația vârstnică există o incidență mai mare a infecțiilor, trebuie procedat cu precauție la tratarea vârstnicilor.
Slovak: Menej ako 50
Romanian: Sub 50
Slovak: Dátum prvej registrácie: 23. jún 2017
Romanian: DATA PRIMEI AUTORIZĂRI SAU A REÎNNOIRII AUTORIZAŢIEI Data primei autorizări: 23 iunie 2017
Slovak: Pozrite sa na okienko.
Romanian: Verificați fereastra.
Slovak: Pozrite sa na označenie.
Romanian: Verificați eticheta.
Slovak: Celkový zdravotný stav bol hodnotený v Skrátenej forme dotazníka zdravia (SF-36).
Romanian: Starea generală de sănătate a fost determinată cu ajutorul unui sondaj asupra stării de sănătate în formă abreviată (SF-36).
Slovak: Simvastatín je substrátom CYP3A4 a OATP1B1.
Romanian: Simvastatina constituie un substrat pentru CYP3A4 și OATP1B1.
Slovak: • máte akúkoľvek infekciu alebo máte často infekcie.
Romanian: • aveți orice infecție sau dobândiți în mod frecvent infecții.
Slovak: Ak použijete viac Kevzary, ako máte
Romanian: Dacă utilizaţi mai mult Kevzara decât trebuie
Slovak: • kontaktné údaje na lekára, ktorý predpísal Kevzaru.
Romanian: • Detaliile de contact ale medicului care a prescris Kevzara.
Slovak: Týždeň štúdie
Romanian: Săptămâna de studiu
Slovak: Kevzara sa môže používať samostatne alebo spolu s liekom nazývaným metotrexát.
Romanian: Kevzara poate fi utilizat singur sau împreună cu un medicament denumit metotrexat.
Slovak: • základné ochorenie, ktoré ich môže robiť náchylnými na infekciu;
Romanian: • afecțiuni subiacente care îi pot predispune la infecție;
Slovak: • ak máte aktívnu závažnú infekciu.
Romanian: • dacă aveți o infecție activă severă
Slovak: Nie je známe, či sa sarilumab vylučuje do ľudského mlieka alebo sa vstrebáva systémovo po požití.
Romanian: Nu se cunoaşte dacă sarilumab se excretă în laptele uman sau se absoarbe sistemic după ingestie.
Slovak: Vždy používajte tento liek presne tak, ako vám povedal váš lekár, alebo lekárnik.
Romanian: Utilizaţi întotdeauna acest medicament exact aşa cum v-a spus medicul dumneavoastră sau farmacistul.
Slovak: Okrem tejto písomnej informácie dostanete kartu upozornení pre pacienta, ktorá obsahuje dôležité bezpečnostné informácie, ktoré potrebujete pred a počas liečby s Kevzarou.
Romanian: Pe lângă acest prospect, vi se va oferi un card de alertă pentru pacient, care conține informații importante privind siguranța, de care aveți nevoie înainte și în timpul tratamentului cu Kevzara.
Slovak: Štúdie na zvieratách nepreukázali priame alebo nepriame účinky z hľadiska reprodukčnej toxicity
Romanian: Studiile la animale nu indică efecte toxice nocive directe sau indirecte asupra funcției de reproducere
Slovak: Ženy vo fertilnom veku majú používať účinnú antikoncepciu až 3 mesiace po ukončení liečby.
Romanian: Femeile fertile trebuie să utilizeze metode contraceptive eficace în timpul tratamentului și timp de până la 3 luni după încheierea tratamentului.
Slovak: V klinických štúdiach neboli hlásené žiadne prípady hepatitídy B; napriek tomu pacienti s rizikom reaktivácie boli vylúčení.
Romanian: Nu au fost raportate cazuri de reactivare a hepatitei B în studii clinice, însă pacienţii care prezentau risc de reactivare au fost excluși.
Slovak: (CYP1A2, CYP2C9, CYP2C19, and CYP3A4) a preto majú potenciál zmeniť farmakokinetiku súčasne užívaných liekov, ktoré sú substrátmi pre tieto enzýmy.
Romanian: (CYP) (CYP1A2, CYP2C9, CYP2C19 și CYP3A4) și, prin urmare, au potențialul de a modifica farmacocinetica medicamentelor administrate concomitent care constituie substraturi pentru aceste enzime.
Slovak: Nedotýkajte sa ihly.
Romanian: Nu atingeți acul.
Slovak: Hladiny lipidov môžu byť znížené u pacientov s chronickým zápalom.
Romanian: Nivelurile lipidemiei pot fi scăzute la pacienţii cu inflamație cronică.
Slovak: Piest stlačte dole.
Romanian: Apăsați în jos pistonul.
Slovak: Pacienti s nedostatočnou odpoveďou na
Romanian: Pacienți cu răspuns inadecvat la
Slovak: Je to druh bielkoviny nazývanej „monoklonálna protilátka".
Romanian: Este un tip de proteină denumită „anticorp monoclonal".
Slovak: Prvé cvaknutie!
Romanian: primul clic!
Slovak: Ak prestanete používať Kevzaru Neprestaňte používať Kevzaru bez toho, aby ste sa poradili s vašim lekárom.
Romanian: Dacă încetaţi să utilizaţi Kevzara Nu încetaţi să utilizaţi Kevzara fără să discutaţi cu medicul dumneavoastră.
Slovak: Skôr, než odstránite ihlu, skontrolujte, či je striekačka prázdna.
Romanian: Înainte să scoateţi acul, verificați dacă seringa este goală.
Slovak: ANC väčší ako 1
Romanian: NAN mai mare de 1
Slovak: Tieto reakcie v mieste podania injekcie (vrátane erytému a pruritu) boli pre väčšinu týchto pacientov miernej závažnosti.
Romanian: Aceste reacții la nivelul locului de administrare a injecției (inclusiv eritem și prurit) au fost ușoare ca grad de severitate la majoritatea pacienţilor.
Slovak: Výsledky zaznamenané pacientmi
Romanian: Rezultate raportate de pacienţi
Slovak: Môžete pozorovať vzduchové bubliny, je to normálne.
Romanian: • Este posibil să observați o bulă de aer; acest lucru este normal.
Slovak: • ste nedávno boli alebo máte byť očkovaný.
Romanian: • vi s-a administrat recent orice vaccin sau urmează să fiți vaccinat.
Slovak: Ako vyzerá Kevzara a obsah balenia
Romanian: Cum arată Kevzara şi conţinutul ambalajului
Slovak: Príznaky môžu zahŕňať horúčku, potenie alebo zimnicu.
Romanian: Simptomele pot include febră, transpirații sau frisoane.
Slovak: Medzi vznikom ADA a stratou účinnosti alebo nežiaducimi účinkami sa nepozoroval žiaden vzájomný vzťah.
Romanian: Nu s-a constatat nicio corelație între apariția AAM și pierderea eficacității sau manifestarea evenimentelor adverse.
Slovak: Z týchto, 2170 pacientov dostávalo Kevzaru aspoň počas 24 týždňov, 1546 aspoň počas 48 týždňov, 1020 aspoň počas 96 týždňov a 624 aspoň počas 144 týždňov.
Romanian: Dintre aceștia, 2170 de pacienţi au fost tratați cu Kevzara timp de cel puțin 24 de săptămâni, 1546 timp de cel puțin 48 de săptămâni, 1020 timp de cel puțin 96 de săptămâni și 624 timp de cel puțin 144 de săptămâni.
Slovak: Skontrolujte dátum exspirácie (EXP).
Romanian: • Verificați data de expirare (EXP).
Slovak: Ak vám podáva injekciu niekto iný, môžete tiež použiť vonkajšiu časť ramena.
Romanian: Dacă o altă persoană vă administrează injecția, puteți utiliza și regiunea laterală (exterioară) a părții superioare a brațului.
Slovak: Napriek tomu, ak sa cítite unavený alebo sa necítite dobre, nesmiete viesť vozidlo ani obsluhovať stroje.
Romanian: Cu toate acestea, dacă vă simțiți obosit sau nu vă simțiți bine după ce utilizați Kevzara, nu trebuie să conduceți vehicule sau să folosiți utilaje.
Slovak: Metabolická dráha sarilumabu nebola charakterizovaná.
Romanian: Calea de metabolizare a sarilumab nu a fost caracterizată.
Slovak: Nízky absolútny počet neutrofilov (pozri časť 5.1)
Romanian: Număr absolut de neutrofile scăzut (vezi pct. 5.1)
Slovak: Úprava dávky:
Romanian: Modificarea dozei:
Slovak: Iba na jednorazové použitie
Romanian: Numai pentru o singură utilizare
Slovak: Ak ste tehotná alebo dojčíte, ak si myslíte, že ste tehotná alebo ak plánujete otehotnieť, poraďte sa so svojím lekárom predtým, ako začnete užívať tento liek.
Romanian: Dacă sunteți gravidă sau alăptați, credeți că ați putea fi gravidă sau intenționați să rămâneți gravidă, adresați-vă medicului dumneavoastră pentru recomandări înainte de a lua Kevzara.
Slovak: Okienko sa začne postupne meniť na žlté.
Romanian: • Fereastra va începe să se coloreze în galben.
Slovak: Je to preto, aby sa skontroloval nízky počet krviniek, problémy s pečeňou alebo zmeny v hladinách cholesterolu.
Romanian: Acest lucru are scopul de a verifica dacă prezentați un număr scăzut de celule sanguine, probleme hepatice sau modificări ale nivelurilor de colesterol.
Slovak: Odpoveď podľa telesných funkcií
Romanian: Răspuns din perspectiva funcției fizice
Slovak: Veľmi časté (môžu postihovať viac ako 1 z 10 ľudí):
Romanian: Foarte frecvente (pot apărea la mai mult de 1 din 10 persoane):
Slovak: Účinky Kevzary na nenarodené dieťa nie sú známe.
Romanian: • Nu se cunosc efectele Kevzara asupra unui copil nenăscut.
Slovak: p-hodnota oproti adalimumabu
Romanian: valoarea p față de adalimumab
Slovak: MOBILITY hodnotila 1197 pacientov s RA, ktorí mali neadekvátnu klinickú odpoveď na MTX.
Romanian: Studiul MOBILITY a evaluat 1197 de pacienţi cu AR care au manifestat un răspuns clinic inadecvat la MTX.
Slovak: Rovnako ako u všetkých terapeutických proteínov, existuje možnosť imunogenicity pri Kevzare.
Romanian: Ca în cazul tuturor proteinelor terapeutice, există un potenţial de imunogenitate asociat cu Kevzara.
Slovak: Ak sa objaví anafylaxia alebo iná reakcia z precitlivenosti, podávanie Kevzary sa má okamžite zastaviť.
Romanian: Dacă apare anafilaxia sau o altă reacție de hipersensibilitate, administrarea Kevzara trebuie sistată imediat.
Slovak: Ak sa potvrdí opakovaným vyšetrením, liečba Kevzarou sa má ukončiť.
Romanian: Dacă se confirmă prin teste repetate, tratamentul cu Kevzara trebuie întrerupt.
Slovak: Z týchto dôvodov porovnanie výskytu protilátok proti Kevzare s výskytom protilátok proti iným produktom môže byť zavádzajúce.
Romanian: Din aceste motive, comparația între incidenţa anticorpilor anti-Kevzara și incidenţa anticorpilor împotriva altor medicamente poate să inducă în eroare.
Slovak: Pozrite sa na liek.
Romanian: Verificați medicamentul.
Slovak: Číry, bezfarebný až svetložltý sterilný roztok s približným pH 6,0.
Romanian: Soluție sterilă limpede, incoloră până la slab gălbuie, cu pH aproximativ 6,0.
Slovak: Nepoužívajte tento liek po dátume exspirácie, ktorý je uvedený na obale po EXP.
Romanian: Nu utilizaţi acest medicament după data de expirare înscrisă pe etichetă după EXP.
Slovak: Ďalšie podrobnosti o podávaní tohto lieku, pozri časť 6.6.
Romanian: Pentru detalii suplimentare privind administrarea acestui medicament, vezi pct. 6.6.
Slovak: Abnormality pečeňových enzýmov sú zosumarizované v Tabuľke 2.
Romanian: Anomaliile enzimelor hepatice sunt rezumate în tabelul 2.
Slovak: Má sa udržiavať aktuálna dávka Kevzary.
Romanian: Doza actuală de Kevzara trebuie să fie menținută.
Slovak: Krok A: Pripravte sa na injekciu
Romanian: Pasul A: Pregătiți-vă pentru administrarea injecției
Slovak: V 4. týždni vzrástla priemerná hodnota LDL o 14 mg/dl; priemerná hodnota triglyceridov vzrástla o 23 mg/dl a priemerná hodnota HDL
Romanian: În săptămâna 4, valoarea medie a LDL-colesterolului a crescut cu 14 mg/dl; valoarea medie a trigliceridelor a crescut cu 23 mg/dl și valoarea medie a HDL-colesterolului a crescut cu 3 mg/dl.
Slovak: Odskrutkujte alebo stiahnite oranžový uzáver.
Romanian: Răsuciți sau scoateți capacul de culoare portocalie.
Slovak: MAH musí zabezpečiť, aby v každom členskom štáte, v ktorom sa bude Kevzara používať, všetci zdravotnícki pracovníci, u ktorých sa predpokladá, že budú predpisovať Kevzaru, mali k dispozícii kartu upozornení pre pacienta.
Romanian: DAPP trebuie să se asigure că, în fiecare stat membru în care este comercializat Kevzara, toți profesioniștii din domeniul sănătății pentru care se estimează că vor prescrie Kevzara vor avea acces la cardul de alertă pentru pacient.
Slovak: Regeneron Pharmaceuticals Inc. 81 Columbia Turnpike Rensselaer
Romanian: 81 Columbia Turnpike Rensselaer
Slovak: Röntgenové snímky rúk a nôh boli urobené na začiatku liečby, v 24. týždni a v 52. týždni a boli nezávisle obodované najmenej dvomi kvalitne vyškolenými posudzovateľmi, ktorí boli zaslepení voči liečebnej skupine a číslu návštevy.
Romanian: Radiografiile mâinilor și picioarelor au fost obținute la momentul inițial, la 24 de săptămâni și la 52 de săptămâni și au fost evaluate independent de cel puțin doi interpreți de rezultate bine pregătiți, pentru care grupul de tratament și numărul vizitei au fost secretizate la examinare.
Slovak: • ste mali vírusovú hepatitídu alebo ochorenie pečene.
Romanian: • ați avut hepatită virală sau altă boală hepatică.
Slovak: Neboli vykonané žiadne dlhodobé štúdie na zvieratách na stanovenie karcinogénneho potenciálu sarilumabu.
Romanian: Nu s-a realizat niciun studiu la animale desfășurat pe o perioadă îndelungată pentru a stabili potențialul carcinogen al sarilumab.
Slovak: Keď je to klinicky indikované, zvážte iné vyšetrenia funkcie pečene, ako napr. bilirubín.
Romanian: Dacă este indicat din punct de vedere clinic, trebuie avute în vedere alte teste ale funcției hepatice, precum bilirubina.
Slovak: • chronickú alebo opakovanú infekciu;
Romanian: • infecție cronică sau recidivantă;