FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: De foreliggende kliniske data viser, at kombinationen administreret i drikkevandet i en dosis på 3,33 mg lincomycin og 6,67 mg spectinomycin/kg kropsvægt/dag i 7 dage (dvs. den harmoniserede dosis for Linco-Spectin 100) er klinisk effektiv til behandling af blandede infektioner med B. hyodysenteriae og andre enteropatogener, som er mål for spectinomycin, og at kombinationen i sådanne situationer er overlegen i forhold til enkeltstofferne.
Swedish: De tillgängliga kliniska uppgifterna visar att kombinationen för administrering i dricksvatten vid en dos om 3,33 mg lincomycin och 6,67 mg spectinomycin/kg kroppsvikt/dag under 7 dagar (dvs. den harmoniserade dosen för Linco-Spectin 100) är kliniskt effektiv vid behandling av blandade infektioner av B. hyodysenteriae och andra enteriska patogener som spectinomycin är avsett för, samt i dessa situationer överlägsen de enskilda substanserna.
Danish: de Europa, 20B Parque Empresarial La Moraleja
Swedish: de Europa, 20B
Danish: Lincomycin er aktivt mod grampositive bakterier, visse anaerobe gramnegative bakterier og Mycoplasma spp.
Swedish: Lincomycin är aktivt mot grampositiva bakterier, vissa anaeroba gramnegativa bakterier och Mycoplasma spp.
Danish: Lincomycin er aktivt mod grampositive bakterier, visse anaerobe gramnegative bakterier og mycoplasma.
Swedish: Lincomycin är aktivt mot grampositiva bakterier, vissa anaeroba gramnegativa bakterier och mykoplasmer.
Danish: 75014 Paris
Swedish: Lannelongue 75014 Paris France
Danish: Skønt kombinationen lincomycin-spectinomycin overordnet er påvist at være klinisk effektivt mod E. coli hos kyllinger, bør der derfor i produktresuméets pkt.
Swedish: Även om kombinationen av lincomycin och spectinomycin totalt sett visades vara kliniskt effektiv mot E. coli hos kycklingar, bör därför en lämplig mening läggas in i produktresumén under avsnitt 5.1 Farmakodynamiska egenskaper för att återspegla att spectinomycin inte tas upp i tarmen.
Danish: Svin, kyllinger Oral
Swedish: Svin, kycklingar Oral
Danish: Primært på grundlag af sidstnævnte eksperimentelle undersøgelse findes indikationen kronisk luftvejssygdom hos kyllinger, der forårsages af M. gallisepticum og E. coli og har en lav mortalitetsrate, og det tilknyttede dosisregime på 16,65 mg lincomycin og 33,35 mg spectinomycin/kg kropsvægt (50 mg kombinerede aktive stoffer/kg kropsvægt) pr. dag i 7 dage, som er godkendt under artikel 34 indbringelsesproceduren (EMEA/V/A/088) for Linco-Spectin 100, for at være begrundet som den eneste validerede indikation og dosering hos kyllinger.
Swedish: Främst på grundval av den senare experimentella studien anses indikationen gällande kronisk respiratorisk sjukdom hos kycklingar orsakad av M. gallisepticum och E. coli och associerad med ett lågt mortalitetstal, och den associerade doseringskuren 16,65 mg lincomycin och 33,35 mg spectinomycin/kg kroppsvikt (50 mg kombinerade aktiva substanser/kg kroppsvikt) per dag under 7 dagar, som godkänts under skiljedomsförfarandet enligt artikel 34 (EMEA/V/A/088) för Linco-Spectin 100, vara motiverad som den enda godkända indikationen och dosen hos kycklingar.
Danish: Pleuromutiliner ser på nuværende tidspunkt ud til fortsat at være et effektivt alternativ ved behandling af sygdommen, skønt der i flere undersøgelser er påvist stigninger i MIC-værdierne, som anses for alarmerende (jfr.
Swedish: För tillfället förefaller pleuromutiliner fortsätta vara ett effektivt alternativ i behandlingen av sjukdomen, trots att förhöjda MIC-värden, som anses alarmerande, har upptäckts i flera undersökningar (se CVMP:s diskussionsunderlag (EMA/CVMP/AWP/119489/2012))4.
Danish: Aktivitetsspektret for kombinationen og generelle betragtninger om patogenesen af porcin proliferativ enteropati og de foreliggende ikke-kliniske data giver derfor grundlag for indikationen behandling og forebyggelse af porcin proliferativ enteropati (ileitis) forårsaget af L. intracellularis og tilhørende enteropatogener (E. coli) ved en dosis på 3,33 mg lincomycin og 6,67 mg spectinomycin/kg kropsvægt/dag i 7 dage i drikkevand, som godkendt under artikel 34-indbringelsesproceduren (EMEA/V/A/088) for Linco-Spectin 100.
Swedish: På grundval av kombinationens aktivitetsspektrum, allmänna överväganden av patogenesen för porcin proliferativ enteropati och de tillgängliga kliniska uppgifterna, anses därför indikationen vara motiverad för behandling och förebyggande av porcin proliferativ enteropati (ileit) orsakad av L. intracellularis och associerade enteriska patogener (E. coli) vid en dos om 3,33 mg lincomycin och 6,67 mg spectinomycin/kg kroppsvikt/dag under 7 dagar i dricksvatten, som godkänts under skiljedomsförfarandet enligt artikel 34 (EMEA/V/A/088) för Linco-Spectin 100.
Danish: Når den høje in vitro-resistensrate hos B. hyodysenteriae og i mindre omfang de mulige tilknyttede patogener tages i betragtning ved siden af begrænsningerne i de foreliggende kliniske data, synes kombinationen i den nuværende situation derfor fortsat kun at være effektiv i et mindretal af feltsituationerne, og der er intet anerkendt fortolkningskriterium eller en standardiseret testmetode, som giver brugeren mulighed for at forudsige virkningen mod B. hyodysenteriae.
Swedish: När den höga in vitro-resistensfrekvensen hos B. hyodysenteriae beaktas, och i mindre grad hos möjliga associerade patogener, tillsammans med begränsningarna av de tillgängliga kliniska uppgifterna, verkar kombinationen i detta fall därför bara kunna fortsätta vara effektiv i ett fåtal fältsituationer.
Danish: Overordnet er der ikke nævneværdig evidens for synergistisk interaktion in vitro mellem lincomycin og spectinomycin over for B. hyodysenteriae, og de fleste forfattere finder, at fordelen ved kombinationen med spectinomycin til behandling af svinedysenteri snarere skal tilskrives, at spektret udvides til en bredere række organismer, dvs. at spectinomycin virker mod medvirkende patogener eller mod tarmbakterier, der frembringer gunstige betingelser i tarmen for udvikling af svinedysenteri.
Swedish: De flesta författare anser att nyttan med kombinationen med spectinomycin vid behandling av svindysenteri snarare ligger i att spektrumet utökats till en bredare grupp av organismer, dvs. spectinomycin skulle verka mot samtidiga patogener eller på enteriska bakterier som skapar gynnsamma förhållanden i tarmen för utvecklingen av svindysenteri.
Danish: Zone D'Activites Du Bois De Teillay
Swedish: Zone D'Activites Du Bois De Teillay 35150 Janze France
Danish: Svin, kyllinger (slagtekyllinger)
Swedish: Svin, kycklingar (slaktkycklingar)
Danish: 08017 Barcelona Spain
Swedish: Via Augusta, 302 08017 Barcelona Spain
Danish: Rumænien Pfizer Animal Health MA EEIG
Swedish: Rumänien Pfizer Animal Health MA EEIG Ramsgate Road Sandwich, Kent CT13 9NJ
Danish: Tekniske begrænsninger vanskeliggør in vitro-følsomhedsbestemmelse for Lawsonia intracellularis, og der savnes data om resistensstatus hos denne art over for lincomycin-spectinomycin.
Swedish: Till följd av tekniska begränsningar är känsligheten av Lawsonia intracellularis svår att testa in vitro, och data om resistensstatus saknas i denna art.
Danish: Der er kun forelagt én undersøgelse med kombinationen lincomycin-spectinomycin som premix til foderlægemiddel mod svinedysenteri.
Swedish: En enda studie lämnades in med premixer till medicinfoder som innehåller kombinationen lincomycinspectinomycin mot svindysenteri.
Danish: De foreliggende in vitro-følsomhedsdata tyder på, at spectinomycin og lincomycin kan virke synergistisk mod aviære Mycoplasma såsom M. gallisepticum.
Swedish: Indikationer, doseringar och data om resthalter i kycklingar De tillgängliga in vitro-känslighetsuppgifterna visar att spectinomycin och lincomycin kan verka synergistiskt i aviär mykoplasma såsom M. gallisepticum.
Danish: León-Vilecha, 30 24192 León
Swedish: 24192 León Spain
Danish: Linco-Spectin 22 + 22 Lincomycin og spectinomycin
Swedish: Linco-Spectin 22 + 22 Lincomycin och spectinomycin
Danish: For pulver til opløsning i drikkevand anses en kombination af lincomycin og spectinomycin til svin i en dosis af 3,33 mg lincomycin og 6,67 mg spectinomycin/kg kropsvægt (10 mg kombinerede aktive stoffer/kg kropsvægt) pr. dag i 7 dage for at være effektiv ved porcin proliferativ enteropati forårsaget af L. intracellularis og eventuelle tilknyttede patogener, heriblandt E. coli.
Swedish: Pulver för användning i dricksvatten innehållande en kombination av lincomycin och spectinomycin för oral administrering till svin vid en dos om 3,33 mg lincomycin och 6,67 mg spectinomycin/kg kroppsvikt (10 mg kombinerade aktiva substanser/kg kroppsvikt) per dag under 7 dagar anses effektiv i fall av porcin proliferativ enteropati orsakad av L. intracellularis, och möjliga associerade patogener såsom E. coli.
Danish: Svin, fjerkræ Oral
Swedish: Svin, fjäderfä Oral
Danish: Der kan dog være tale om en mere kompleks situation, da disse bakterier desuden anses for at være følsomme for spectinomycin, hvilket der kun foreligger få data om.
Swedish: Hos Campylobacter sågs varierande men möjligen höga resistensfrekvenser mot lincomycin; en situation som kan vara ännu mer komplicerad då bakterierna dessutom anses vara känsliga för spectinomycin, för vilket det finns få tillgängliga data.
Danish: 33,35 mg spectinomycin/kg kropsvægt (50 mg kombinerede aktive stoffer) pr. dag i 7 dage.
Swedish: 33,35 mg spectinomycin/kg kroppsvikt/dag, under 7 dagar.
Danish: Svin, kyllinger, kalkuner
Swedish: Svin, kycklingar, kalkoner
Danish: Smågrise, kyllinger
Swedish: Smågrisar, kycklingar
Danish: PYANOSID, geriamieji milteliai g/146,36
Swedish: 66,7 g/146,36 g
Danish: For de øvrige aktuelt godkendte indikationer for den vurderede produktgruppe er data vedrørende virkning utilstrækkelige eller mangler helt.
Swedish: Inga lämpliga effektdata eller inga data överhuvudtaget har lagts fram för de övriga indikationer som för närvarande är godkända för den granskade produktgruppen.
Danish: • CVMP fandt, at det overordnede benefit/risk-forhold på grundlag af de foreliggende data er positivt for pulver til anvendelse i drikkevand indeholdende en kombination af lincomycin og spectinomycin, og at produktoplysningerne bør rettes som det fremgår af bilag III,
Swedish: • CVMP ansåg att med beaktande av tillgängliga data för pulver för användning i dricksvatten innehållande en kombination av lincomycin och spectinomycin är det totala nytta-riskförhållandet positivt och produktinformationen bör ändras i linje med de rekommenderade ändringarna i bilaga III.
Danish: Hos kyllinger anses pulver til opløsning i drikkevand indeholdende en kombination af lincomycin og spectinomycin i en dosis af 16,65 mg lincomycin og 33,35 mg spectinomycin/kg kropsvægt (50 mg kombinerede aktive stoffer /kg kropsvægt) pr, dag i syv dage for at være effektiv ved luftvejssygdomme, der er forårsaget af M. gallisepticum og E. coli og har lav dødelighed.
Swedish: Pulver för användning i dricksvatten innehållande en kombination av lincomycin och spectinomycin vid en dos om 16,65 mg lincomycin och 33,35 mg spectinomycin/kg kroppsvikt (50 mg kombinerade aktiva substanser/kg kroppsvikt) per dag under 7 dagar anses vara effektiv hos kycklingar i fall av kronisk respiratorisk sjukdom orsakad av M. gallisepticum och E. coli, och förknippas med låga mortalitetstal.
Danish: Ramsgate Road
Swedish: Andrew Street
Danish: Smågrise, kalve, kyllinger
Swedish: Smågrisar, kalvar, kycklingar
Danish: Svin, fjerkræ
Swedish: Svin, fjäderfä
Danish: Lincospectin 44 mg/g Lincomycin og spectinomycin
Swedish: Lincospectin 44 mg/g Lincomycin och spectinomycin
Danish: Svin, Kyllinger
Swedish: Svin, kycklingar
Danish: Linco-Spectin Premix for Medicated Feed w/w 2.2 % w/w
Swedish: 2.2 % w/w 2.2 % w/w
Danish: Tyskland Zoetis Deutschland GmbH Schellingstrasse 1
Swedish: Zoetis Deutschland GmbH
Danish: LINCOTRIMEX-PREMIX Lincomycin og spectinomycin
Swedish: LINCOTRIMEX-PREMIX Lincomycin och spectinomycin
Danish: Mere generelt vil den aktuelt anbefalede behandling med kombinationen lincomycinspectinomycin som premix til foderlægemiddel og oralt pulver til administration i foderet til svin udsætte målpatogenerne og andre bakterier for lave doser i længere tid, hvilket forhøjer risikoen for selektion af resistens.
Swedish: Mer allmänt exponeras målpatogenerna och andra bakterier för låga doser under längre tider när de behandlas med premixer till medicinfoder och orala pulver för administrering med fodret till svin innehållande kombinationen lincomycin-spectinomycin enligt nuvarande rekommendationer, med ökad risk för resistensselektion som följd.
Danish: Svin, fjerkræ (slagtekyllinger, hønekyllinger), kalkuner
Swedish: Svin, fjäderfä (slaktkycklingar, unghönor) och kalkoner
Danish: Svin, høns duer, ænder, kalkuner
Swedish: Svin, höns, duvor, ankor, kalkoner
Danish: LINCO-SPECTIN 100 Lincomycin og spectinomycin
Swedish: LINCO-SPECTIN 100 Lincomycin och spectinomycin
Danish: Du må ikke tage en dobbeltdosis af [særnavn] som erstatning for en glemt enkeltdosis.
Swedish: Ta inte dubbel dos av [fantasinamn] för att kompensera för en glömd enstaka dos, utan fortsätt som vanligt med behandlingen.
Danish: Hvis du får gennembrudsblødning eller pletblødning, skal du holde op med at bruge [særnavn].
Swedish: Sluta använda [fantasinamn] om du får genombrottsblödning eller stänkblödning.
Danish: Kontrollér dine bryster regelmæssigt.
Swedish: Kontrollera dina bröst regelbundet.
Danish: Meget sjælden: allergiske reaktioner.
Swedish: Mycket sällsynta: allergiska reaktioner.
Danish: # Totalt risikoforhold.
Swedish: # Total riskkvot.
Danish: Hvis du har brugt for meget [særnavn]
Swedish: Om du har använt för stor mängd av [fantasinamn]
Danish: Behandlingen er symptomatisk.
Swedish: Behandlingen är symtomatisk.
Danish: Intolerance over for kontaktlinser
Swedish: Intolerans mot kontaktlinser
Danish: - ikterus eller forringet leverfunktion
Swedish: - Ikterus eller försämrad leverfunktion
Danish: Alder (år)
Swedish: Åldersintervall (år)
Danish: * Baseret på baseline-incidensraterne i udviklede lande.
Swedish: * Har tagits från baselineincidenser i utvecklade länder.
Danish: Den maksimale dosis er én gang dagligt.
Swedish: Maximal dosering är en gång om dagen.
Danish: Produktinformationen kan efterfølgende ajourføres af medlemsstatens relevante myndighed, i givet fald i samarbejde med referencemedlemsstaten, i henhold til procedurerne i afsnit III, kapitel 4, af direktiv 2001/83/EF.
Swedish: Produktinformationen kan vid ett senare tillfälle uppdateras av medlemsstatens behöriga myndigheter, i tillämpliga fall i samarbete med referensmedlemsstaten, i enlighet med de förfaranden som fastställts i kapitel 4 under avdelning III i direktiv 2001/83/EG.
Danish: Koncentrationerne af frit T4 og frit T3 er uændrede.
Swedish: Koncentrationerna av fritt T4- och T3 är oförändrade.
Danish: Risikoforhold og 95 % CI
Swedish: Riskkvot och 95 % KI
Danish: - væsentlig blodtryksstigning
Swedish: - Signifikant höjning av blodtrycket
Danish: Den relative risiko ændres ikke med alderen eller med tiden efter menopausen.
Swedish: Den relativa risken förändras inte med åldern eller tiden efter menopaus.
Danish: Den forhøjede risiko viser sig i løbet af få år.
Swedish: Den förhöjda risken blir tydlig inom några år.
Danish: Sygdomshistorie og regelmæssig kontrol
Swedish: Sjukdomshistoria och regelbundna kontroller
Danish: Hvor længe skal du bruge [særnavn]?
Swedish: Hur länge ska du fortsätta använda [fantasinamn]?
Danish: Vaginitis, herunder vaginal candidiasis
Swedish: Vaginit, däribland vaginal candidiasis
Danish: Lægen vil også drøfte andre behandlingsmuligheder med dig.
Swedish: Han eller hon kommer även att diskutera andra möjliga behandlingar med dig.
Danish: Dette sker naturligt efter overgangsalderen.
Swedish: Detta sker naturligt efter klimakteriet.
Danish: Denne del af punkt 3 er ikke blevet ændret under denne procedure]
Swedish: Denna del av avsnitt 3 har inte ändrats under denna procedur.]
Danish: - Resultaterne af det største randomiserede placebokontrollerede studie (WHI-studiet) og det største epidemiologiske studie (MWS) vises nedenfor.
Swedish: - Resultat av den största randomiserade placebokontrollerade prövningen (WHI-studie) och den största epidemiologiska studien (MWS) presenteras.
Danish: Estradiols geometriske middelhalveringstid var 5,05 timer med stor interindividuel variabilitet.
Swedish: Den geometriska genomsnittliga halveringstiden för E2 var 5,05 timmar, med en hög interindividuell variabilitet.
Danish: [særnavn] er ikke indiceret under graviditet.
Swedish: [Fantasinamn] är inte indicerat under graviditeten.
Danish: Efter behandlingsophør er risikoen fortsat forhøjet i mindst 10 år.
Swedish: Efter avbruten behandling är risken fortfarande förhöjd i minst 10 år.
Danish: Vægtændring (stigning eller tab), forhøjede triglycerider
Swedish: Viktförändringar (ökning eller minskning), förhöjda triglycerider
Danish: Behandlingen skal seponeres, hvis der konstateres en kontraindikation, samt i følgende situationer:
Swedish: Behandlingen ska avbrytas om en kontraindikation upptäcks och i följande situationer:
Danish: Ændret libido, humørforstyrrelser
Swedish: Förändrad libido, humörstörningar
Danish: Bilag III Ændringer af de relevante punkter af produktresuméerne og indlægssedlerne
Swedish: Bilaga III Ändringar av relevanta avsnitt i produktresumén och bipacksedlar
Danish: - det tilhører en gruppe hormoner, der kaldes østrogener
Swedish: - Det tillhör en grupp hormoner som kallas östrogener.
Danish: [særnavn] bør ikke anvendes i følgende tilfælde:
Swedish: [Fantasinamn] ska inte användas i följande fall:
Danish: Meget sjælden (<1/10 000)
Swedish: Mycket sällsynta (<1/10 000)
Danish: Det muliggør løbende overvågning af lægemidlets benefit/risk-forhold.
Swedish: Det gör det möjligt att kontinuerligt övervaka läkemedlets nytta-riskförhållande.
Danish: Under behandlingen anbefales periodisk kontrol med en hyppighed og af en art, der er tilpasset den enkelte patient.
Swedish: Regelbundna kontroller rekommenderas under behandlingen med en frekvens och typ som anpassas efter varje patient.
Danish: Koncentrationen af frit (biologisk aktivt) hormon er uændret.
Swedish: Koncentrationerna av fritt eller biologiskt aktivt hormon är oförändrade.
Danish: De ikke-kliniske studier frembragte ikke supplerende oplysninger med relevans for den kliniske sikkerhed udover dem, der er indeholdt i andre punkter af produktresuméet.
Swedish: Icke-kliniska studier gav inga kompletterande uppgifter om relevans för klinisk säkerhet förutom de som redan finns i andra avsnitt av produktresumén.
Danish: I så fald skal du gå oftere til kontrol hos lægen.
Swedish: Om så är fallet bör du träffa läkaren oftare för att genomgå kontroller.
Danish: 17β-estradiol er et velkendt stof.
Swedish: 17β-Östradiol är en välkänd substans.
Danish: Lægen kan beslutte at undersøge dig fysisk.
Swedish: Läkaren kan besluta att utföra en läkarundersökning.
Danish: Lægen vil forklare virkningerne af at holde op med behandlingen, og hvornår du skal holde op.
Swedish: Din läkare kommer att förklara effekterna av avbruten behandling och tala om när den ska avbrytas.
Danish: Den lægelige betegnelse er "vaginal atrofi".
Swedish: Med medicinska termer kallas detta "vaginal atrofi".
Danish: Der er begrænsede erfaringer med behandling af kvinder over 65 år.
Swedish: Det finns begränsad erfarenhet av behandling av kvinnor över 65 års ålder.
Danish: Vær ekstra forsigtig med at bruge [særnavn]
Swedish: Var särskilt försiktig med [fantasinamn]
Danish: Hvis en dosis glemmes, bør den tages, så snart patienten kommer i tanker om det. Der må ikke bruges en dobbelt dosis.
Swedish: Om patienten har glömt en dos bör den tas så snart som patienten kommer ihåg den. Att ta en dubbel dos bör undvikas.
Danish: Hvis du holder op med at bruge [særnavn]
Swedish: Om du slutar använda [fantasinamn]
Danish: Ændringerne af de pågældende punkter i produktresuméet og indlægssedlen er resultatet af referralproceduren.
Swedish: Ändringarna av de relevanta avsnitten i produktresumén och bipacksedlarna är resultatet av skiljedomsförfarandet.
Danish: - leversygdomme (f.eks. leveradenom)
Swedish: - Leverrubbningar (t.ex. leveradenom)
Danish: *Undersøgelse hos kvinder uden uterus
Swedish: *Studie av kvinnor utan livmoder
Danish: - migræne eller (svær) hovedpine
Swedish: - Migrän eller (svår) huvudvärk
Danish: I alle tilfælde skal risici og fordele vurderes nøje mindst én gang årligt, og hormonsubstitutionsterapi bør kun fortsætte, så længe fordelene overstiger risikoen.
Swedish: Under alla omständigheter ska riskerna och nyttan undersökas noggrant minst varje år och hormonsubstitutionsterapin ska bara fortsätta så länge som nyttan är större än risken.
Danish: Resultaterne af WHI-studierne:
Swedish: Resultaten av WHI studierna presenteras:
Danish: Ved at indberette bivirkninger kan du medvirke til at skaffe flere oplysninger om lægemidlets sikkerhed.
Swedish: Genom att rapportera biverkningar kan du bidra till att öka informationen om läkemedels säkerhet.
Danish: Da der er tale om et hormonsubstitutionspræparat, skal følgende imidlertid tages i betragtning:
Swedish: Då detta är en HRT-produkt måste dock följande beaktas:
Danish: Den biologiske virkning af 17β-estradiol medieres gennem en række specifikke østrogenreceptorer.
Swedish: Den biologiska effekten av 17β-östradiol utövas via ett antal specifika östrogenreceptorer.
Danish: Hjertesygdomme (hjerteanfald)
Swedish: Hjärtsjukdom (hjärtattack)
Danish: Terapeutiske indikationer (hvad det anvendes til):
Swedish: Terapeutiska indikationer (användningsområden):
Danish: Over 95 % af estriol udskilles i urinen, hovedsagelig som glukuronider.
Swedish: Över 95 procent av östriolet utsöndras i urinen, främst i form av glukuronider.
Danish: T3-resinoptagelsen er nedsat, hvilket afspejler det forhøjede TBG.
Swedish: Upptaget av T3-resin sjunker, och återspeglar det förhöjda TBG.
Danish: $ Når analysen blev begrænset til kvinder, der ikke havde anvendt hormonsubstitutionsterapi inden undersøgelsen, sås ingen øget risiko i løbet af de første 5 års behandling; efter 5 år var risikoen højere end hos ikke-brugere
Swedish: $ När analysen begränsades till kvinnor som inte hade använt HRT före studien sågs ingen förhöjd risk under de första 5 åren av behandling: efter 5 år var risken högre än icke-användare
Danish: Du kan se mere om disse bivirkninger under punkt 2.
Swedish: Mer information om dessa biverkningar finns i avsnitt 2
Danish: Hvis du får gennembrudsblødning eller pletblødning, er det normalt ikke noget at bekymre sig om, men du skal dog få en tid hos lægen.
Swedish: Om du får genombrottsblödning eller stänkblödning är det vanligtvis inget att oroa sig över, men du bör avtala tid med läkare.
Danish: […] og kutan anvendelse på de ydre kønsorganer.
Swedish: […] och kutan användning i området för de yttre könsorganen.
Danish: Doseringsanvisninger, påføringsmetode og behandlingsvarighed
Swedish: Doseringsanvisningar, administreringsmetod och varaktighet
Danish: Applikatoren rengøres med varmt vand efter hver anvendelse.
Swedish: Applikatorn ska rengöras med varmt vatten efter varje användning.
Danish: [særnavn] skal påføres med en applikator.
Swedish: [Fantasinamn] ska appliceras med en applikator.
Danish: Følg altid anvisningerne for brug af [særnavn], da der ellers er risiko for, at det ikke virker, som det skal.
Swedish: Följ alltid bruksanvisningen, i annat fall riskerar du att [fantasinamn] inte verkar på rätt sätt.
Danish: Den vender dog tilbage til det normale i løbet af få år (højst 5), efter at man er holdt op med behandlingen.
Swedish: Den återgår dock till normal risk inom några år (högst 5 år) efter att behandlingen avbrutits.
Danish: Derudover har estradiol hurtige ikkegenomiske virkninger (signaltransduktion).
Swedish: Dessutom har östradiol även snabba icke-genomeffekter (signaltransduktion).
Danish: − Du må kun bruge [særnavn] under lægeligt opsyn.
Swedish: − Du ska endast använda [fantasinamn] under medicinsk övervakning.
Danish: - estradiol er et kvindeligt kønshormon
Swedish: - Östradiol är ett kvinnligt könshormon.
Danish: Dette gælder også bivirkninger, der ikke fremgår af denne indlægsseddel.
Swedish: Detta gäller även eventuella biverkningar som inte nämns i denna information.