FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: L'EPAR complet relatif à Ratiograstim est disponible sur le site web de l'Agence, sous: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Danish: Den fuldstændige EPAR for Ratiograstim findes på agenturets websted under: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
French: La Commission européenne a délivré une autorisation de mise sur le marché valide dans toute l'Union européenne pour Ratiograstim, le 15 septembre 2008.
Danish: Europa-Kommissionen udstedte en markedsføringstilladelse med gyldighed i hele Den Europæiske Union for Ratiograstim den 15. september 2008.
French: Le présent document est un résumé du rapport européen public d'évaluation (EPAR) relatif à Ratiograstim.
Danish: Dette dokument er et sammendrag af den europæiske offentlige vurderingsrapport (EPAR) for Ratiograstim.
French: Cela signifie que Ratiograstim est similaire à un médicament biologique déjà autorisé dans l'Union européenne (UE), qui contient le même principe actif (il également appelé «médicament de référence»).
Danish: Det betyder, at Ratiograstim svarer til et biologisk lægemiddel, der allerede er godkendt i Den Europæiske Union (EU), og som indeholder det samme aktive stof (også kaldet »referencelægemidlet«).
French: Un plan de gestion des risques a été élaboré pour s'assurer que Ratiograstim est utilisé d'une manière aussi sûre que possible.
Danish: Der er udarbejdet en risikostyringsplan for at sikre, at Ratiograstim anvendes så sikkert som muligt.
French: L'étude a examiné la durée de neutropénie sévère au cours du premier cycle de la chimiothérapie cytotoxique des patientes.
Danish: I undersøgelsen blev der set på varigheden af svær neutropeni i løbet af patienternes første cytotoksiske kemoterapicyklus.
French: Elle contient le principe actif filgrastim.
Danish: Det indeholder det aktive stof filgrastim.
French: Ratiograstim est utilisé pour stimuler la production de globules blancs dans les situations suivantes:
Danish: Ratiograstim anvendes til at stimulere dannelsen af hvide blodlegemer i følgende tilfælde:
French: Pour plus d'informations sur le traitement par Ratiograstim, veuillez consulter la notice (également comprise dans l'EPAR) ou contacter votre médecin ou votre pharmacien.
Danish: Hvis du ønsker yderligere oplysninger om behandling med Ratiograstim, kan du læse indlægssedlen (også en del af denne EPAR) eller kontakte din læge eller dit apotek.
French: Il explique de quelle manière l'évaluation du médicament à laquelle le comité des médicaments à usage humain (CHMP) a procédé l'a conduit à rendre un avis favorable à l'octroi d'une autorisation de mise sur le marché et à établir ses recommandations relatives aux conditions d'utilisation de Ratiograstim.
Danish: Det forklarer, hvordan Udvalget for Lægemidler til Mennesker (CHMP) vurderede lægemidlet og nåede frem til sin udtalelse til fordel for udstedelse af en markedsføringstilladelse og til sine anbefalinger om, hvordan Ratiograstim skal anvendes.
French: Ratiograstim est généralement administré dans un centre de traitement spécialisé, bien que les patients qui le reçoivent par injection souscutanée puissent s'administrer eux-mêmes l'injection dès lors qu'ils ont reçu les instructions appropriées.
Danish: Ratiograstim gives sædvanligvis på et specialiseret behandlingscenter, selv om de patienter, der får lægemidlet gennem injektion under huden, selv kan give injektionerne, når de først er blevet behørigt instrueret heri.
French: Au cours du premier cycle de chimiothérapie (21 jours), les patients traités avec Ratiograstim ou Neupogen ont présenté une neutropénie sévère de 1,1 jour en moyenne, contre 3,8 jours chez ceux recevant un placebo.
Danish: I løbet af deres første kemoterapicyklus på 21 dage havde patienter behandlet med Ratiograstim eller Neupogen svær neutropeni i gennemsnitligt 1,1 dag sammenlignet med 3,8 dage hos dem, der fik placebo.
French: Ratiograstim est un médicament «biosimilaire».
Danish: Ratiograstim er et »biosimilært« lægemiddel.
French: Ratiograstim a été comparé à Neupogen et à un placebo (traitement factice) dans le cadre d'une étude principale impliquant 348 patientes atteintes de cancer du sein.
Danish: Ratiograstim blev sammenlignet med Neupogen og placebo (en virkningsløs behandling) i en hovedundersøgelse med deltagelse af 348 patienter med brystcancer.
French: Il a dès lors recommandé l'octroi d'une autorisation de mise sur le marché pour Ratiograstim.
Danish: Udvalget anbefalede udstedelse af markedsføringstilladelse for Ratiograstim.
French: Sur la base de ce plan, des informations de sécurité ont été incluses dans le résumé des caractéristiques du produit et dans la notice de Ratiograstim, y compris les précautions à observer par les professionnels des soins de santé et les patients.
Danish: På baggrund af denne er der anført sikkerhedsoplysninger i produktresuméet og indlægssedlen for Ratiograstim, herunder passende forholdsregler, som patienter og sundhedspersonale skal følge.
French: Ratiograstim peut également être utilisé chez les patients qui sont sur le point de donner des cellules souches sanguines en vue d'une transplantation, pour aider la moelle osseuse à produire ces cellules.
Danish: Ratiograstim kan også anvendes til patienter, der skal donere blodstamceller til transplantation, for at hjælpe med at frigøre disse celler fra knoglemarven.
French: Pour étudier la sécurité de Ratiograstim, deux autres études ont été effectuées sur des patients présentant un cancer du poumon et un lymphome non hodgkinien.
Danish: For at undersøge sikkerheden af Ratiograstim blev der gennemført to yderligere undersøgelser af patienter med lungecancer og non-Hodgkin's lymfom (en form for lymfekræft).
French: Autres informations relatives à Ratiograstim
Danish: Andre oplysninger om Ratiograstim
French: Le CHMP a conclu que, compte tenu des exigences de l'UE, Ratiograstim présente un profil de qualité, de sécurité d'emploi et d'efficacité comparable à celui de Neupogen.
Danish: CHMP konkluderede, at Ratiograstim i overensstemmelse med EU's krav har vist sig at have en kvalitet, sikkerhed og virkning, som er sammenlignelig med Neupogen.
French: Le principe actif de Ratiograstim, le filgrastim, est très similaire à une protéine humaine appelée «facteur de croissance de la lignée granulocytaire» (G-CSF).
Danish: Det aktive stof i Ratiograstim, filgrastim, svarer i høj grad til et humant protein kaldet granulocyt kolonistimulerende faktor (G CSF).
French: D'autres effets indésirables sont observables chez plus d'un patient sur dix, en fonction de la pathologie pour laquelle le médicament est utilisé.
Danish: Andre bivirkninger kan optræde hos flere end 1 ud af 10 patienter, afhængig af den tilstand, som Ratiograstim anvendes til behandling af.
French: L'effet indésirable le plus communément observé sous Ratiograstim (chez plus d'un patient sur dix) réside dans les douleurs musculo-squelettiques (douleurs dans les muscles et les os).
Danish: Den hyppigste bivirkning ved Ratiograstim (som optræder hos flere end 1 ud af 10 patienter) er smerter i muskler og knogler.
French: Quelles sont les mesures prises pour assurer l'utilisation sûre et efficace de Ratiograstim?
Danish: Hvilke foranstaltninger træffes der for at sikre risikofri og effektiv anvendelse af Ratiograstim?
French: Le médicament de référence de Ratiograstim est Neupogen.
Danish: Referencelægemidlet for Ratiograstim er Neupogen.
French: Ratiograstim est une solution injectable ou pour perfusion (goutte-à-goutte dans une veine).
Danish: Ratiograstim er en opløsning til injektion eller infusion (drop i en vene).
French: Pourquoi Ratiograstim a-t-il été approuvé?
Danish: Hvorfor blev Ratiograstim godkendt?
French: • pour réduire la durée de la neutropénie chez les patients recevant un traitement destiné à détruire les cellules de moelle osseuse avant une transplantation de moelle osseuse (comme chez certains patients atteints de leucémie), si ces patients présentent un risque de neutropénie sévère prolongée;
Danish: • til at reducere varigheden af neutropeni hos patienter, der er under behandling for at tilintetgøre knoglemarvsceller inden en knoglemarvstransplantation (som for eksempel hos visse patienter med leukæmi), hvis der er risiko for, at de får langvarig svær neutropeni
French: Ratiograstim a été étudié pour démontrer sa similitude au médicament de référence, Neupogen.
Danish: Ratiograstim blev undersøgt for at påvise, at det er sammenligneligt med referencelægemidlet Neupogen.
French: Les traitements avec Ratiograstim et Neupogen ont débouché sur des réductions similaires de la durée de neutropénie sévère.
Danish: Behandling med Ratiograstim mindskede varigheden af svær neutropeni på tilsvarende måde som Neupogen.
French: Ratiograstim est administré par injection sous-cutanée (sous la peau) ou perfusion intraveineuse.
Danish: Ratiograstim gives ved injektion under huden eller ved infusion i en vene.
French: Quel est le risque associé à l'utilisation de Ratiograstim?
Danish: Hvilken risiko er der forbundet med Ratiograstim?
French: Le CHMP a donc estimé que, comme pour Neupogen, le rapport bénéfice/risque est favorable.
Danish: Det var derfor CHMP's opfattelse, at fordelene opvejer de identificerede risici som for Neupogen.
French: Comment Ratiograstim est-il utilisé?
Danish: Hvordan anvendes Ratiograstim?
French: Quel est le bénéfice démontré par Ratiograstim au cours des études?
Danish: Hvilken fordel viser undersøgelserne, at der er ved Ratiograstim?
French: Comment Ratiograstim agit-il?
Danish: Hvordan virker Ratiograstim?
French: Il a donc été démontré que Ratiograstim était tout aussi efficace que Neupogen.
Danish: Virkningen af Ratiograstim viste sig derfor at svare til virkningen af Neupogen.
French: EU/1/15/1062/001 RAVICTI 1,1 g/ml
Danish: EU/1/15/1062/001 RAVICTI
French: 1 flacon + 1 bouchon adaptateur
Danish: 1 flaske + 1 lukbar adapter
French: Voie orale ou gastro-entérale flacon (verre)
Danish: Oral eller gastrointestinal anvendelse
French: Le rapport final de l'étude est prévu pour la fin juillet
Danish: Den endelige studierapport forventes i udgangen af juli
French: Quarante-quatre patients ont été évalués dans cette analyse.
Danish: 44 patienter blev evalueret i denne analyse.
French: Chez les jeunes enfants, cela pourrait être 4 à 6 fois par jour.
Danish: For små børn kan dette være 4 til 6 gange om dagen.
French: • Il n'y a pas d'autres composants.
Danish: • Der er ingen andre indholdsstoffer.
French: Date de première autorisation : 27 novembre 2015
Danish: Dato for første markedsføringstilladelse: 27. november 2015
French: Adultes et enfants
Danish: Voksne og børn
French: La conversion est la suivante :
Danish: Omregningen er følgende:
French: Fréquent : peut affecter jusqu'à 1 personne sur 10
Danish: Almindelig: kan påvirke op til 1 ud af 10 personer
French: Il doit y avoir un intervalle d'au moins 3 heures entre chaque prise.
Danish: Der skal være mindst 3 timer mellem hver dosis.
French: Populations particulières Sujets âgés (65 ans et plus)
Danish: Ældre (65 år og derover)
French: 1 (6,3 %) chacun
Danish: 1 (6,3%) af hver
French: Il n'y a pas de données sur la fertilité humaine.
Danish: Der foreligger ingen data vedrørende fertilitet hos mennesker.
French: À utiliser dans les 14 jours après ouverture.
Danish: Skal bruges inden for 14 dage efter åbning.
French: Total (N=10)
Danish: I alt (N = 10)
French: Si vous prenez ces médicaments, vous aurez peut-être besoin de faire régulièrement des analyses sanguines :
Danish: Hvis du tager disse lægemidler, skal du muligvis have taget regelmæssige blodprøver:
French: Hereford, Herefordshire, HR3 5PG Royaume-Uni
Danish: Hereford, Herefordshire, HR3 5PG Storbritannien
French: Unimedic AB Storjordenvägen 2 SE-864 31 Matfors Suède
Danish: Unimedic AB Storjordenvägen 2 SE-864 31 Matfors Sverige
French: La PAGN est ensuite éliminée dans l'urine.
Danish: PAGN udskilles derefter i urinen.
French: - Vous devez suivre scrupuleusement ce régime.
Danish: - Du skal følge denne kostplan nøje.
French: Votre médecin vous dira quelle quantité de RAVICTI vous devez prendre chaque jour.
Danish: Din læge vil fortælle dig, hvor meget RAVICTI du skal tage hver dag.
French: La durée de participation à l'étude était comprise entre 0,2 et 5,9 ans.
Danish: Studiedeltagelsens varighed var mellem 0,2 til 5,9 år.
French: L'Étude 3 durait 14 jours et l'Étude 4 durait 10 jours.
Danish: Varigheden af studie 3 var 14 dage, og varigheden af studie 4 var 10 dage.
French: Prenez RAVICTI avec un repas ou tout de suite après.
Danish: Tag RAVICTI med eller lige efter et måltid.
French: Vous pouvez le prendre des manières suivantes :
Danish: Den kan tages på flere måder:
French: Population pédiatrique La posologie est la même pour les patients adultes et les patients pédiatriques.
Danish: Pædiatrisk population Doseringen er den samme for voksne og pædiatriske patienter.
French: Total (N=16)
Danish: (N = 16)
French: - Ce régime sera établi personnellement pour vous par votre médecin et votre diététicien.
Danish: - Denne kostplan vil blive sammensat til dig af din læge og diætist.
French: Dans d'autres cas, la quantité d'ammoniaque dans le sang augmente rapidement.
Danish: I andre tilfælde kan mængden af ammoniak i blodet stige hurtigt.
French: La proportion de liaison aux protéines pour la PAGN était comprise entre 7 % et à 12 % et aucun effet de la concentration n'a été observé.
Danish: Proteinbindingen af PAGN var 7 % til 12 %, og der blev ikke bemærket nogen koncentrationsafhængig effekt.
French: Adaptation et surveillance posologique chez les adultes et les enfants :
Danish: Dosisjustering og overvågning hos voksne og børn:
French: Ce médicament doit être donné aux jeunes enfants pendant qu'ils mangent ou tout de suite après.
Danish: Små børn skal have lægemidlet, mens de får mad eller lige efter.
French: Tout effet indésirable rapporté chez un patient correspondait au critère « peu fréquent ».
Danish: Enhver bivirkning, der blev rapporteret hos en patient, opfyldte kriterierne for "ikke almindelig".
French: • Vous devrez faire régulièrement des analyses du sang afin que votre médecin puisse déterminer la dose qui vous convient.
Danish: • Du vil regelmæssigt få taget blodprøver, så lægen kan fastlægge den korrekte dosis for dig.
French: • Votre médecin pourra vous demander de prendre RAVICTI plus de 3 fois par jour.
Danish: • Din læge vil muligvis instruere dig i at tage RAVICTI mere end 3 gange om dagen.
French: • Votre médecin vous donnera peut-être une dose plus faible si vous avez des problèmes au niveau des reins ou du foie.
Danish: • Din læge vil muligvis give dig en lavere dosis, hvis du har nyre- eller leverproblemer.
French: Les protéines alimentaires contiennent en poids environ 16 % d'azote.
Danish: Kostprotein indeholder ca. 16 % kvælstof efter vægt.
French: • aggravation éventuelle de troubles neurologiques existants
Danish: • forværring af eksisterende neurologisk tilstand
French: Surveillance et analyses de laboratoire
Danish: Monitorering og laboratorieundersøgelser
French: • Hypersensibilité à la substance active.
Danish: • Overfølsomhed over for det aktive stof.
French: Études cliniques chez les patients adultes atteints d'UCD
Danish: Kliniske studier hos voksne patienter med UCD'er
French: • Vous ne devez pas prendre RAVICTI si vous allaitez.
Danish: • Du må ikke tage RAVICTI, hvis du ammer.
French: RAVICTI et les repas
Danish: RAVICTI og måltider
French: Études chez l'animal juvénile
Danish: Studier med unge dyr
French: • gonflements des mains et des pieds
Danish: • hævede hænder og fødder
French: Votre médecin vous dira comment prendre RAVICTI liquide oral.
Danish: Din læge vil fortælle dig, hvordan du skal tage RAVICTI oral væske.
French: MENTIONS DEVANT FIGURER SUR L'EMBALLAGE EXTÉRIEUR CARTON EXTÉRIEUR (CONDITIONNEMENT STANDARD)
Danish: MÆRKNING, DER SKAL ANFØRES PÅ DEN YDRE EMBALLAGE YDRE KARTON (STANDARDPAKKE)
French: La fréquence est définie comme suit : très fréquent (≥1/10), fréquent (≥1/100, <1/10), peu fréquent (≥1/1 000, <1/100), rare (≥1/10 000, <1/1 000), très rare (<1/10 000) et fréquence indéterminée (ne peut être estimée sur la base des données disponibles).
Danish: Hyppigheden defineres som meget almindelig (≥1/10), almindelig (≥1/100 til <1/10), ikke almindelig (≥1/1.000 til <1/100), sjælden (≥1/10.000 til <1/1.000), meget sjælden (<1/10.000), ikke kendt (kan ikke estimeres ud fra forhåndenværende data).
French: • Normalement, l'organisme transforme l'excédent d'azote issus des protéines en un déchet appelé « ammoniaque ».
Danish: • Normalt omdanner kroppen overskydende kvælstof i proteiner til et affaldsstof kaldet "ammoniak."
French: Tout médicament non utilisé ou déchet doit être éliminé conformément à la réglementation nationale en vigueur.
Danish: Ikke anvendt lægemiddel samt affald heraf skal bortskaffes i henhold til nationale retningslinjer.
French: Études sur le développement
Danish: Udviklingsstudier
French: • diminution du nombre de globules rouges
Danish: • nedsat antal røde blodlegemer
French: • problèmes d'audition
Danish: • problemer med hørelsen
French: RAVICTI est une pro-drogue du PBA.
Danish: RAVICTI er et prodrug til PBA.
French: Informez votre médecin ou allez à l'hôpital immédiatement si vous remarquez l'un de ces signes.
Danish: Kontakt lægen eller tag straks på hospitalet, hvis du bemærker nogle af disse tegn.
French: Il est improbable que les troubles neurologiques préexistants soient réversibles suite au traitement, et la détérioration neurologique peut même s'accentuer chez certains patients.
Danish: Revertering af eksisterende neurologiske skader er ikke sandsynlig som følge af behandling, og neurologisk forværring kan ses hos nogle patienter.
French: Le foie élimine alors l'ammoniaque du corps grâce à un cycle appelé « cycle de l'urée ».
Danish: Leveren fjerner derefter denne ammoniak fra kroppen gennem en cyklus, som kaldes "urinstofcyklussen".
French: 1 flacon de 25 ml.
Danish: 1 x 25 ml flaske.
French: Vous devrez prendre ce médicament et suivre un régime alimentaire spécial faible en protéines toute votre vie.
Danish: Du skal tage lægemidlet og følge en særlig proteinfattig kostplan resten af livet.
French: Dans certains cas comme lors d'une infection ou après une opération, la quantité d'ammoniaque peut augmenter malgré le traitement par ce médicament et peut occasionner des lésions au cerveau (encéphalopathie hyperammoniémique).
Danish: I visse tilfælde, såsom ved infektion eller efter en operation, kan mængden af ammoniak stige på trods af behandling med denne medicin og være skadelig for hjernen (hyperammoniæmisk encefalopati).
French: Le PAA et le PBA représentaient des métabolites urinaires mineurs, représentant chacun moins de 1 % de la dose de PBA administrée.
Danish: PAA og PBA repræsenterede mindre væsentlige urinmetabolitter, som hver udgør <1 % af den administrerede dosis PBA.
French: • tests indiquant un ECG (électrocardiogramme) anormal
Danish: • tests viser unormalt EKG ("elektrokardiogram")
French: Si l'ammoniaque n'est pas éliminée du corps, cela peut provoquer des lésions au cerveau entraînant une diminution de la conscience voire un coma.
Danish: Hvis ikke ammoniak fjernes fra kroppen, kan det være skadeligt for hjernen og medføre et lavere bevidsthedsniveau eller koma.
French: Un effet potentiel sur les isozymes du CYP2D6 ne peut être exclu et la prudence est recommandée chez les patients recevant des médicaments qui sont des substrats du CYP2D6.
Danish: En potentiel effekt på CYP2D6 kan ikke udelukkes, og det tilrådes at udvise forsigtighed hos patienter, som får lægemidler, der er CYP2D6-substrater.
French: • Traitement de l'hyperammoniémie aiguë.
Danish: • Behandling af akut hyperammoniæmi.
French: • Les troubles du cycle de l'urée sont rares.
Danish: • Urinstofcyklus-defekter er sjældne.
French: Si vous débutez une grossesse pendant que vous prenez RAVICTI, parlez-en à votre médecin.
Danish: Hvis du bliver gravid, mens du tager RAVICTI, skal du tale med din læge.
French: Chaque dose doit être arrondie au 0,1 ml supérieur le plus proche pour les patients âgés de moins de 2 ans et au 0,5 ml pour les patients âgés de 2 ans et plus.
Danish: Hver dosis skal rundes op til nærmeste 0,1 ml for patienter under 2 år og 0,5 ml for patienter i alderen 2 år og ældre.
French: Si vous remarquez l'un des signes suivants, parlez-en à un médecin ou rendez-vous à l'hôpital immédiatement, car ces signes peuvent indiquer un surdosage ou un taux d'ammoniaque élevé :
Danish: Hvis du bemærker nogle af de følgende tegn, skal du tale med en læge eller straks tage på hospitalet, da de kan være tegn på en overdosis eller et højt ammoniakniveau:
French: • Votre dose quotidienne dépendra de votre taille et de votre poids, de la quantité de protéines que vous mangez et de la nature de votre trouble du cycle de l'urée.
Danish: • Din daglige dosis vil afhænge af din størrelse og vægt, mængden af protein i din kost, og i hvilken grad defekten i din urinstofcyklus påvirker dig.
French: Pour des informations supplémentaires concernant le mode d'administration et les études de compatibilité ainsi que sur la stabilité en cours d'utilisation, veuillez consulter la rubrique 6.6.
Danish: For yderligere information angående administrationsmetode og studier af forligelighed/stabilitet under brug, se pkt.
French: Au début du traitement, des douleurs abdominales, nausées, diarrhée et/ou céphalées peuvent se manifester ; ces réactions disparaissent généralement en quelques jours même si le traitement est poursuivi.
Danish: Ved start af behandling kan der forekomme abdominalsmerter, kvalme, diarré og/eller hovedpine; disse bivirkninger forsvinder som regel inden for et par dage, selvom behandlingen fortsættes.
French: • Rincer une fois avec 10 ml d'eau ou de solution nutritive et laisser sécher après l'administration.
Danish: • Skyl en gang med 10 ml vand eller et ernæringspræparat, og lad sonden tømmes efter administration.
French: La sensibilité de l'analyse a été confirmée par l'allongement significatif de l'intervalle QTc obtenu avec le contrôle positif, la moxifloxacine.
Danish: Analysefølsomheden blev bekræftet ved signifikant QTc-forlængelse af den positive kontrol moxifloxacin.
French: La dose totale quotidienne doit être divisée en plusieurs prises équivalentes administrées lors chaque repas ou collation (p. ex. trois à six fois par jour).
Danish: Den samlede daglige dosis skal opdeles i lige store doser og gives med hvert måltid eller mellemmåltid/amning (f.eks. 3-6 gange om dagen).
French: Au sein de chaque groupe de fréquence, les effets indésirables sont présentés suivant un ordre de gravité décroissant.
Danish: Inden for hver hyppighedsgruppering vises bivirkninger efter aftagende sværhedsgrad.
French: Influence potentielle d'autres médicaments sur les taux d'ammoniaque Corticostéroïdes
Danish: Andre lægemidlers potentiale til at påvirke ammoniak Kortikosteroider
French: Les études cliniques sur RAVICTI n'incluaient pas un nombre suffisant de sujets âgés de 65 ans et plus pour déterminer si leur réponse était différente de celle de sujets plus jeunes.
Danish: Kliniske studier med RAVICTI inkluderede ikke et tilstrækkeligt antal forsøgspersoner ≥ 65 år til at konkludere, hvorvidt de reagerer anderledes end yngre forsøgspersoner.
French: Des études de compatibilité ont été réalisées (voir rubrique 4.5).
Danish: Der er udført forligelighedsstudier (se pkt.
French: Discutez avec votre médecin de la méthode de contraception qui vous convient le mieux.
Danish: Tal med din læge om, hvilken præventionsmetode er bedst for dig.
French: Présentation standard : 1 flacon et 1 bouchon pour flacon refermable par carton.
Danish: Standard pakningsstørrelse: 1 flaske og 1 lukbar adapter per karton.
French: RAVICTI doit être pris avec les repas et administré directement dans la bouche à l'aide d'une seringue pour administration orale.
Danish: RAVICTI skal tages i forbindelse med måltider og administreres direkte i munden med en oral sprøjte.