FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: Au cours d'une étude de 6 mois en double aveugle, les effets indésirables suivants ont été observés à une fréquence plus importante dans le groupe recevant le traitement actif (n = 549) que dans le groupe placebo (n = 545) et ont été évalués par les investigateurs comme possiblement ou probablement liés au traitement par Livensa.
Icelandic: Meðan á 6 mánaða tvíblindri notkun lyfsins stóð var nýgengi eftirfarandi aukaverkana hærri hjá meðferðarhópnum (n=549) en lyfleysuhópnum (n=545) og eftirlitsmenn rannsóknarinnar mátu þær sem hugsanlega eða líklega tengdar Livensa meðferðinni.
French: Un surdosage de Livensa est peu probable lorsque ce médicament est utilisé selon la prescription car lorsque l'on retire le dispositif transdermique, la testostérone est rapidement éliminée par l'organisme.
Icelandic: Ofskömmtun er ólíkleg með Livensa ef það er notað samkvæmt ráðleggingum, þar sem testósterónið hverfur hratt úr líkamanum þegar plásturinn hefur verið fjarlægður.
French: L'efficacité et la sécurité de Livensa n'ont pas été évaluées dans des études portant sur une durée de plus d'un an, il est donc recommandé de procéder à une évaluation du traitement tous les 6 mois.
Icelandic: Livensa hafa ekki verið metin í rannsóknum sem standa í meira en 1 ár er mælt með að meðferðarárangur sé metinn á 6 mánaða fresti.
French: Lors du retrait d'un dispositif transdermique Livensa, les concentrations sériques en testostérone reviennent à des valeurs proches de leur valeur initiale dans les 12 heures, en raison de sa demi-vie terminale brève (environ 2 heures).
Icelandic: Þegar Livensa plásturinn er fjarlægður verður þéttni testósteróns í blóðvökva aftur svipuð og fyrir meðferð innan 12 klst. þar sem lokahelmingunartíminn er stuttur (u.þ.b. 2 klst.).
French: n Moyenne (ESM)
Icelandic: N Meðaltal (SEM)
French: Livensa ne doit pas être utilisé chez les femmes ménopausées naturellement L'efficacité et la sécurité de Livensa chez les femmes naturellement ménopausées souffrant d'une baisse de désir sexuel sous estrogénothérapie, avec ou sans progestatifs, n'ont pas été évaluées.
Icelandic: Ekki skal nota fyrir konur sem hafa farið í tíðahvörf á náttúrulegan hátt Öryggi og verkun Livensa hefur ekki verið metin hjá konum með kyndeyfð eftir tíðahvörf á náttúrulegan hátt og taka inn estrógen, með eða án prógesteróns.
French: Les conditions d'utilisation et les restrictions associées à un traitement par estrogènes doivent être vérifiées avant l'instauration du traitement par Livensa et lors des réévaluations de routine du traitement.
Icelandic: Hafa ber í huga viðeigandi notkun og takmörk í sambandi við estrógenmeðferð áður en meðferð með Livensa er hafin og þegar reglubundið endurmat meðferðar fer fram.
French: Grossesse Livensa ne doit pas être utilisé chez les femmes enceintes ou susceptibles d'être enceinte.
Icelandic: Livensa má ekki gefa konum sem eru barnshafandi eða geta hugsanlega orðið barnshafandi.
French: Si vous arrêtez votre traitement par les estrogènes, vous devez arrêter également de prendre Livensa.
Icelandic: Ef þú hættir estrógenmeðferð þarftu einnig að hætta töku
French: Qu'est-ce que Livensa et contenu de l'emballage extérieur Livensa est un dispositif transdermique mince, transparent, ovale portant la mention T001 imprimée au dos.
Icelandic: Livensa er þunnur, gegnsær og sporöskjulaga plástur, stimplaður T001 að aftan.
French: Livensa n'influence pas les concentrations sériques de la « sex hormone binding globulin », (SHBG), d'estrogènes ou d'hormones surrénaliennes.
Icelandic: Livensa hafði ekki áhrif á þéttni kynhormónabindandi glóbúlíns (SHBG), estrógens eða nýrnahettuhormóna í blóðvökva.
French: Faites attention avec Livensa - si vous avez des antécédents de maladie cardiaque, hépatique ou rénale.
Icelandic: Gæta skal sérstakrar varúðar við notkun Livensa - ef þú hefur fengið hjarta-, lifrar- eða nýrnasjúkdóm.
French: N'utilisez pas Livensa si vous êtes ou craignez d'être enceinte ou si vous êtes susceptible de devenir enceinte car ce médicament peut être dangereux pour l'enfant à naître.
Icelandic: Livensa ef þú ert þunguð, þig grunar að þú sért þunguð eða þú getur orðið þunguð, þar sem það getur skaðað ófætt barn.
French: Livensa 300 microgrammes/24 heures dispositif transdermique Testostérone
Icelandic: Livensa 300 míkrógrömm/24 klst. forðaplástur Testósterón
French: Respectez toujours la posologie indiquée par votre médecin.
Icelandic: LivenNotið Livensa alltaf eins og læknirinn hefur sagt til um.
French: La fréquence des effets indésirables survenus le plus souvent dans les études poulées de phase III (patientes sous Livensa n = 1 498, patientes sous placebo n = 1 297) est rapportée dans le tableau.
Icelandic: (Livensa sjúklingar n=1.498, lyfleysusjúklingar n=1.297) er sú tíðni tilkynnt á töflunni.
French: Que contient Livensa
Icelandic: Hvað inniheldur Livensa
French: Livensa est uniquement indiqué chez les femmes ménopausées après ablation des ovaires et de l'utérus.
Icelandic: Livensa er aðeins ætlað konum eftir tíðahvörf vegna eggjastokka- og legbrottnáms.
French: Par conséquent, Livensa ne doit pas être utilisé chez les femmes traitées par des estrogènes conjugués équins (voir rubriques 4.2 et 5.1).
Icelandic: Livensa konum sem taka einnig inn CEE (sjá kafla 4.2 og 5.1).
French: Livensa ne doit pas être utilisé en association avec des estrogènes conjugués équins Bien que Livensa soit indiqué en association à une estrogénothérapie, le sous-groupe de patientes recevant des estrogènes conjugués équins par voie orale n'a pas présenté d'amélioration significative de la fonction sexuelle.
Icelandic: Ekki skal nota Livensa fyrir konur sem fá samhliða meðferð með samtengdu hryssuestrógeni Þrátt fyrir að nota megi Livensa samhliða estrógenmeðferð sýndi undirhópur sjúklinga sem fékk samtengt hryssuestrógen til inntöku ekki fram á merkjanlega aukningu á kynferðislegri virkni.
French: Concentrations sériques de testostérone et de SHBG chez des patientes traitées par Livensa lors des études cliniques de sécurité et d'efficacité
Icelandic: Þéttni testósteróns og SHBG í blóðvökva sjúklinga sem fengu
French: Livensa est indiqué en association à une estrogénothérapie, dans le traitement de la baisse de désir sexuel chez des femmes qui ont subi une ovariectomie bilatérale et une hystérectomie (ménopause induite chirurgicalement).
Icelandic: Livensa er ætlað til meðferðar á skertri kynlöngun hjá konum eftir tíðahvörf vegna brottnáms bæði eggjastokka- og legs (tíðahvörf eftir skurðaðgerð) samhliða estrógenmeðferð.
French: Un faible désir sexuel, une diminution des pensées sexuelles et d'excitation sexuelle, peuvent résulter de la diminution de concentration en testostérone.
Icelandic: Minnkun testósteróns hefur verið sett í samhengi við litla kynhvöt, minnkun á kynferðislegum hugsunum og minnkaða kynferðislegri örvun.
French: Il n'a pas été mis en évidence de variation significative par rapport à leur valeur initiale des concentrations sériques d'œstradiol et d'œstrone chez des patientes traitées par Livensa jusqu'à 52 semaines.
Icelandic: Enginn merkjanlegur munur var á magni estradíóls og estróns í blóðvökva hjá sjúklingum sem fengu
French: En cas de réaction sévère au site d'application, le traitement doit être arrêté.
Icelandic: Ef aukaverkanir á staðnum þar sem plástrinum er komið fyrir, reynast alvarlegar skal hætta meðferðinni.
French: L'utilisation de Livensa est recommandée chez les femmes chirurgicalement ménopausées jusqu'à l'âge de 60 ans.
Icelandic: Livensa er ætlað til notkunar fyrir konur allt að 60 ára sem:
French: Livensa est utilisé pour traiter la baisse de désir sexuel.
Icelandic: Livensa er notað til meðferðar á HSDD.
French: (mm/aa)
Icelandic: (mm/áá)
French: Ce sont vos derniers comprimés restants.
Icelandic: Þetta eru síðustu töflurnar þínar.
French: 0,004 (pour la supériorité)
Icelandic: 0,004 (fyrir yfirburði)
French: AUTRES LU, MA, ME, JE, VE, SA, DI
Icelandic: ANNAÐ Má, Þri, Mi, Fi, Fö, Lau, Su
French: INFORMATIONS SUR LE TRAITEMENT (À remplir par le médecin)
Icelandic: UM MEÐFERÐ (Skal fyllt út af lækni)
French: Lixiana doit être pris une fois par jour, de préférence au même moment chaque jour.
Icelandic: Lixiana á að taka einu sinni á dag og helst á sama tíma á hverjum degi.
French: Signature du médecin :
Icelandic: Undirskrift læknis:
French: Si vous prenez l'un des médicaments suivants :
Icelandic: Ef þú tekur einhver eftirfarandi lyfja:
French: Veuillez porter cette carte sur vous en permanence.
Icelandic: Vinsamlegast hafið þetta kort ávallt meðferðis.
French: n Nombre d'évènements
Icelandic: n Fjöldi tilvika
French: Date de naissance :
Icelandic: Fæðingardagur:
French: Le premier évènement de chaque catégorie est inclus dans l'analyse.
Icelandic: Fyrsta tilvikið í hverjum flokki er tekið inn í greininguna.
French: La durée de traitement allait de 3 mois jusqu'à 12 mois et était déterminée par l'investigateur en fonction des caractéristiques cliniques du patient.
Icelandic: Tímalengd meðferðarinnar, sem var frá 3 mánuðum til allt að 12 mánuðum, var ákveðin af rannsakandanum samkvæmt klínísku ástandi sjúklingsins.
French: Date de première autorisation : 19 juin 2015
Icelandic: 19. júní 2015
French: Des saignements vaginaux ont été rapportés fréquemment chez les femmes âgées de moins de 50 ans, tandis qu'ils ont été peu fréquents chez les femmes de plus de 50 ans.
Icelandic: Blæðingar frá leggöngum voru algengar hjá konum yngri en 50 ára, en sjaldgæfar hjá konum eldri en 50 ára.
French: > 110 et ≤ 130 497 20
Icelandic: > 110 til ≤ 130 497 20
French: Ces médicaments ne doivent pas être administrés simultanément.
Icelandic: Þessi lyf má ekki gefa samtímis.
French: Ne prenez pas Lixiana si vous êtes enceinte ou si vous allaitez.
Icelandic: Taktu ekki Lixiana ef þú ert þunguð eða með barn á brjósti.
French: 85276 Pfaffenhofen, Bayern Allemagne
Icelandic: 85276 Pfaffenhofen, Bayern Þýskaland
French: • Pour la créatinine en mg/dl :
Icelandic: Fyrir kreatínín í mg/dl:
French: N'utilisez pas ce médicament après la date de péremption indiquée sur la boîte et sur chaque plaquette après EXP.
Icelandic: Ekki skal nota lyfið eftir fyrningardagsetningu sem tilgreind er á öskjunni og á hverri þynnupakkningu á eftir EXP.
French: Son métabolite actif est un substrat d'OATP1B1.
Icelandic: Virkt umbrotsefni þess er hvarfefni fyrir OATP1B1.
French: Dans certains cas, le saignement peut ne pas être apparent.
Icelandic: Í sumum tilvikum eru blæðingarnar ekki augljósar.
French: □ Le matin □ À midi
Icelandic: Eða í hádeginu □
French: Il n'existe pas d'informations concernant son utilisation chez l'enfant et l'adolescent.
Icelandic: Engar upplýsingar liggja fyrir um notkun þess fyrir börn og unglinga.
French: In vitro, la liaison aux protéines plasmatiques est d'environ 55 %.
Icelandic: Próteinbinding í plasma in vitro er um það bil 55%.
French: Les patients restaient sous traitement pendant 28 jours après la cardioversion.
Icelandic: Einstaklingar héldu meðferðinni áfram í 28 daga eftir rafvendingu.
French: Lixiana est utilisé chez les adultes :
Icelandic: Lixiana er notað hjá fullorðnum til:
French: La biodisponibilité absolue est d'environ 62 %.
Icelandic: Heildaraðgengi er um það bil 62%.
French: Votre médecin pourra modifier votre traitement anticoagulant de la façon suivante :
Icelandic: Læknirinn gæti breytt segavarnarmeðferðinni á eftirfarandi hátt:
French: À PROPOS DE VOTRE TRAITEMENT
Icelandic: UM MEÐFERÐINA
French: • Ne commencez pas à prendre d'autres médicaments (y compris des médicaments en vente libre) sans l'avis de votre médecin.
Icelandic: Ekki byrja að taka önnur lyf (þar með talið lyf sem fást án lyfseðils) án samráðs við lækninn.
French: N'arrêtez pas de prendre Lixiana sans en avoir d'abord parlé avec votre médecin car Lixiana traite et prévient des maladies graves.
Icelandic: Ekki hætta að taka Lixiana án þess að tala við lækninn fyrst, vegna þess að Lixiana er meðferð við og kemur í veg fyrir alvarlegt sjúkdómsástand.
French: Les concentrations à l'état d'équilibre sont atteintes en 3 jours.
Icelandic: Blóðþéttni nær jafnvægi innan 3 daga.
French: Lixiana peut être pris au cours ou en dehors des repas.
Icelandic: Lixiana má taka með eða án matar.
French: Comment prendre les comprimés Les comprimés doivent être pris de préférence avec de l'eau.
Icelandic: Hvernig taka á töfluna Gleypa skal töfluna, helst með vatni.
French: Boîtes de 10, 14, 28, 30, 56, 60, 84, 90, 98, 100 comprimés pelliculés.
Icelandic: Askja með 10, 14, 28, 30, 56, 60, 84, 90, 98, 100 filmuhúðuðum töflum.
French: Il est donc important de connaître les signes et symptômes possibles de saignement et de consulter immédiatement votre médecin si vous présentez l'un des signes ou symptômes suivants :
Icelandic: Því er mikilvægt að þekkja möguleg einkenni blæðinga og hafa samstundis samband við lækninn ef eitthvað af eftirtöldu kemur fyrir:
French: L'edoxaban est métabolisé par hydrolyse (par la carboxylestérase 1), conjugaison ou oxydation par les CYP3A4/5 (< 10 %).
Icelandic: Edoxaban umbrotnar með vatnsrofi (sem miðlað er af karboxýlesterasa 1), samtengingu eða oxun fyrir tilstilli CYP3A4/5 (< 10%).
French: Par conséquent, son utilisation n'est pas recommandée chez ces patients.
Icelandic: Því er ekki mælt með notkun edoxabans hjá þessum sjúklingum.
French: Effet de l'edoxaban sur d'autres médicaments
Icelandic: Áhrif edoxabans á önnur lyf
French: Votre médecin pourra décider de surveiller plus étroitement votre santé ou de modifier votre traitement.
Icelandic: Læknirinn gæti ákveðið að hafa nánara eftirlit með þér eða skipta um lyf.
French: Le titulaire de l'autorisation de mise sur le marché doit s'assurer que, dans chaque État membre dans lequel Lixiana est commercialisé, tous les professionnels de santé susceptibles d'utiliser Lixiana reçoivent le matériel d'éducation suivant :
Icelandic: Markaðsleyfishafi skal tryggja að í öllum aðildarríkjum þar sem Lixiana fer á markað fái allir læknar sem búast má við að noti Lixiana eftirfarandi fræðsluefni:
French: Les saignements menstruels peuvent être amplifiés et/ou prolongés.
Icelandic: Tíðablæðingar geta aukist og/eða lengst.
French: La sécurité et l'efficacité de Lixiana chez les enfants et adolescents âgés de moins de 18 ans n'ont pas été établies.
Icelandic: Ekki hefur verið sýnt fram á öryggi og verkun Lixiana hjá börnum og unglingum yngri en 18 ára.
French: L'administration de facteur VIIa recombinant (rFVIIa) peut également être envisagée.
Icelandic: Einnig má íhuga raðbrigðaþátt VIIa (r-FVIIa).
French: L'exposition aux autres métabolites est inférieure à 5 %.
Icelandic: Útsetning fyrir öðrum umbrotsefnum er innan við 5%.
French: Warfarine (N = 4 122)
Icelandic: Warfarín (N = 4.122)
French: L'edoxaban est excrété dans le lait de rates allaitantes.
Icelandic: Edoxaban útskildist í mjólk hjá mjólkandi rottum.
French: • dabigatran
Icelandic: • dabigatrani
French: L'edoxaban était administré au cours ou en dehors des repas dans les études ENGAGE AF-TIMI 48 et Hokusai-VTE.
Icelandic: Edoxaban var gefið með eða án matar í ENGAGE AF-TIMI 48 og Hokusai-VTE rannsóknunum.
French: ≥ 30 et ≤ 50 1 302 96
Icelandic: ≥ 30 til ≤ 50 1.302 96
French: Une séance d'hémodialyse de 4 heures a diminué de moins de 9 % l'exposition totale à l'edoxaban.
Icelandic: Fjögurra klukkustunda blóðskilunarlota minnkaði heildarútsetningu fyrir edoxabani um minna en 9%.
French: *RR non calculé si le nombre d'évènements était < 5 dans un groupe de traitement.
Icelandic: *Áhættuhlutfall ekki reiknað út ef fjöldi tilvika var < 5 í einum meðferðarhópi.
French: Ne prenez jamais Lixiana :
Icelandic: Ekki má nota Lixiana:
French: Femmes en âge de procréer Les femmes en âge de procréer doivent éviter toute grossesse au cours du traitement par l'edoxaban.
Icelandic: Konur á barneignaraldri Konur á barneignaraldri skulu forðast að verða þungaðar meðan á meðferð með edoxabani stendur.
French: L'utilisation de Lixiana n'est pas recommandée chez les enfants et adolescents âgés de moins de 18 ans.
Icelandic: Ekki er mælt með notkun Lixiana fyrir börn og unglinga yngri en 18 ára.
French: □ Le soir
Icelandic: Eða að kvöldi
French: • vomissements de sang ou de matières ressemblant à du marc de café ;
Icelandic: Kastað er upp blóði eða einhverju sem líkist kaffikorgi
French: Début du traitement le :
Icelandic: Meðferð hefst:
French: L'edoxaban sous forme inchangée est la forme prédominante dans le plasma.
Icelandic: Edoxaban er aðallega á óbreyttu formi í plasma.
French: Élévation des transaminases
Icelandic: Hækkun transamínasa
French: Chez la majorité des patients (85 %), un INR ≥ 2,0 doit pouvoir être atteint dans les 14 jours de traitement concomitant par Lixiana et AVK.
Icelandic: Flestir sjúklingar (85%) ættu að ná INR ≥ 2,0 innan 14 daga á samhliða meðferð með Lixiana og K-vítamínhemli.
French: Plusieurs sous-groupes de patients, comme détaillés ci-dessous, présentent un risque majoré de saignement.
Icelandic: Nokkrir sjúklingahópar, sem gerð er grein fyrir hér að neðan, eru í aukinni blæðingarhættu.
French: Les saignements peuvent survenir dans tous les sites/organes et peuvent être sévères, voire fatals (voir rubrique 4.4).
Icelandic: Blæðing getur átt sér stað hvar sem er og getur verið alvarleg og jafnvel banvæn (sjá kafla 4.4).
French: Ne prenez pas de dose double le même jour pour compenser la dose que vous avez oublié de prendre.
Icelandic: Ekki á að taka tvöfaldan skammt á sama degi til að bæta upp töflu sem gleymst hefur að taka.
French: Il est recommandé de contrôler régulièrement la fonction hépatique chez les patients traités par Lixiana pendant plus d'un an.
Icelandic: Mælt er með reglulegu eftirliti með lifrarstarfsemi hjá sjúklingum á meðferð með Lixiana í meira en 1 ár.
French: Si vous savez que vous souffrez d'une maladie appelée syndrome des antiphospholipides (une affection du système immunitaire qui cause un risque accru de formation de caillots sanguins), dites-le à votre médecin ; il décidera si le traitement doit éventuellement être modifié.
Icelandic: Ef þú veist að þú ert með sjúkdóm sem kallast andfosfólípíð heilkenni (röskun í ónæmiskerfinu sem veldur aukinni hættu á blóðtappa), skaltu segja lækninum frá því, hann ákveður hvort gæti þurft að breyta meðferðinni.
French: Avant la mise sur le marché de Lixiana dans chaque État membre, le titulaire de l'autorisation de mise sur le marché doit convenir avec l'autorité compétente nationale du contenu et de la forme du programme d'éducation, incluant les médias de communication, les modalités de distribution et tous les autres aspects du programme.
Icelandic: Áður en Lixiana fer á markað skal markaðsleyfishafi ná samkomulagi við viðkomandi yfirvöld í hverju aðildarríki fyrir sig um innihald og framkvæmd fræðsluáætlunar, þ.m.t. samskiptaleiðir og dreifingarleiðir sem og aðra þætti varðandi fræðsluáætlunina.
French: Si vous oubliez de prendre Lixiana
Icelandic: Ef gleymist að taka Lixiana
French: • Pour la créatinine en μmol/l :
Icelandic: Fyrir kreatínín í µmól/l:
French: Aucune réduction de la dose n'est nécessaire (voir rubrique 5.2).
Icelandic: Ekki er þörf á minnkun skammta (sjá kafla 5.2).
French: • Grossesse et allaitement (voir rubrique 4.6).
Icelandic: Meðganga og brjóstagjöf (sjá kafla 4.6).
French: Il n'a pas été mené d'études spécifiques pour évaluer les effets de l'edoxaban sur la fertilité humaine.
Icelandic: Engar sértækar rannsóknir hafa verið gerðar á edoxabani til að meta áhrif á frjósemi hjá mönnum.
French: Au total, 2 149 patients ont été traités par l'edoxaban (N = 1 067) ou l'énoxaparine/warfarine (N = 1 082).
Icelandic: Alls voru 2.149 einstaklingar meðhöndlaðir með annaðhvort edoxabani (N = 1.067) eða enoxaparíni/warfaríni (N = 1.082).
French: 10 x 1 comprimé pelliculé
Icelandic: 10 x 1 filmuhúðuð tafla
French: Le programme est également destiné à garantir que les médecins qui ont l'intention de prescrire Lixiana connaissent la Carte de surveillance du patient et savent que la carte doit être remise à tous les patients traités par Lixiana et étudiée avec eux.
Icelandic: Áætlunin miðar einnig að því að tryggja að læknar sem hyggjast ávísa Lixiana séu upplýstir um öryggiskortið sem ætlað er sjúklingum og að láta eigi alla sjúklinga sem fá meðferð með Lixiana fá kortið og fara yfir það með þeim.
French: Le patient ne doit pas prendre deux fois la dose prescrite le même jour pour compenser une dose oubliée.
Icelandic: Sjúklingurinn á ekki að taka tvöfaldan ávísaðan skammt á sama degi til þess að bæta upp skammt sem gleymst hefur að taka.
French: Arrêter l'AVK et commencer le traitement par Lixiana lorsque l'INR (International Normalised Ratio) est ≤ 2,5.
Icelandic: Hætta skal meðferð með K-vítamínhemli og hefja meðferð með Lixiana þegar INR (e. International Normalised Ratio) er ≤ 2,5.
French: Si vous avez pris plus de Lixiana que la dose recommandée, vous pouvez avoir un risque accru de saignement.
Icelandic: Ef þú tekur meira af Lixiana en ráðlagt er gæti verið aukin hætta á blæðingu.
French: L'objectif du programme d'éducation est de minimiser le risque de saignements graves ou d'hémorragie chez les patients traités par Lixiana, en garantissant la sensibilisation des prescripteurs à ce risque et en présentant des recommandations pour la sélection des patients appropriés, la posologie correcte ainsi que la gestion du risque.
Icelandic: Fræðsluáætlunin miðar að því að draga úr hættu á alvarlegum blæðingum hjá sjúklingum sem fá meðferð með Lixiana með því að tryggja að þeir sem ávísa lyfinu séu upplýstir um hættuna og með því að veita leiðbeiningar um viðeigandi val á sjúklingum, rétta skömmtun og áhættustjórnun.
French: Les patients traités par edoxaban étaient en majorité caucasiens (69,6 %) et asiatiques (21,0 %), 3,8 % étaient noirs et 5,3 % étaient classés dans la catégorie « Autre groupe ethnique ».
Icelandic: Meirihluti sjúklinga sem fengu meðferð með edoxabani voru hvítir (69,6%) og asískir (21,0%), en 3,8% voru svartir og 5,3% voru skilgreindir sem „af öðrum kynþætti".
French: • Utilisation des tests de coagulation et interprétation des tests.
Icelandic: Notkun storkuprófa og túlkun þeirra.
French: L'edoxaban est absorbé, avec des concentrations plasmatiques maximales atteintes en 1 à 2 heures.
Icelandic: Edoxaban frásogast með hámarksþéttni í plasma innan 1 - 2 klst.
French: Si vous présentez un épisode de saignement qui ne cesse pas spontanément ou si vous présentez des symptômes qui peuvent traduire un saignement excessif (sensations anormales de faiblesse, fatigue, pâleur, sensations vertigineuses, mal de tête ou gonflement inexpliqué), consultez immédiatement votre médecin.
Icelandic: Ef þú færð einhverja blæðingu sem ekki stöðvast af sjálfu sér eða ef þú færð einkenni um óhóflega blæðingu (óvenjulegt máttleysi, þreytu, fölva, sundl, höfuðverk eða óútskýrðan þrota) hafðu þá samband við lækninn strax.
French: Si vous découvrez que vous êtes enceinte pendant le traitement par Lixiana, informez immédiatement votre médecin qui déterminera votre traitement.
Icelandic: Ef þú verður þunguð á meðan þú ert á meðferð með Lixiana skaltu strax láta lækninn vita af því, hann mun ákveða hvaða meðferð þú átt að fá.
French: a Un patient peut être comptabilisé dans plusieurs lignes.
Icelandic: a Einstaklingur getur komið fyrir í fleiri en einni línu.
French: Patients présentant un cancer évolutif
Icelandic: Sjúklingar með virkt krabbamein
French: Ces augmentations n'ont pas été considérées comme cliniquement significatives.
Icelandic: Þetta var ekki talið klínískt mikilvægt.
French: - si vous êtes porteur d'une valve cardiaque mécanique.
Icelandic: - ef þú ert með gervihjartaloku.
French: Cela est probablement dû à l'effet rémanent du traitement par le dabigatran, mais qui n'a toutefois pas entraîné d'allongement du temps de saignement.
Icelandic: Þetta er talið vera vegna yfirfærsluáhrifa af dabigatranmeðferð, hins vegar leiddi þetta ekki til lengingar á blæðingartíma.
French: Environ 35 % de la dose administrée sont éliminés par voie rénale.
Icelandic: Um það bil 35% af gefnum skammti úthreinsast um nýru.
French: Le principe actif, le tosilate d'edoxaban, est persistant dans l'environnement (pour les instructions concernant l'élimination, voir la rubrique 6.6).
Icelandic: Virka efnið edoxaban tósílat er varanlegt í umhverfinu (sjá leiðbeiningar um förgun í kafla 6.6).