FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: The Child-Pugh classification divides patients into groups A, B, and C, or "Mild", "Moderate" and "Severe" corresponding to scores of 5-6, 7-9 and 10-15, respectively.
Romanian: Clasificarea Child-Pugh împarte pacienţii în grupele A, B şi C sau ciroză „uşoară”, „moderată” şi „severă”, corespunzând scorurilor 5-6, 7-9, respectiv 10-15.
English: ● if you think you are getting an infection (such as pneumonia) as when receiving Pegasys you may temporarily have a greater risk of getting an infection.
Romanian: • dacă credeţi că aveţi o infecţie (cum este pneumonia) deoarece în timpul tratamentului cu Pegasys, temporar, puteţi prezenta un risc mai mare de apariţie a infecţiilor.
English: ● if you have, so called autoimmune hepatitis.
Romanian: • dacă suferiţi de aşa numita hepatită autoimună.
English: No single biomarker with a cut-off can be identified to optimize all the operating characteristics (negative predictive value [NPV], sensitivity, specificity) and practical characteristics (simplicity, convenience).
Romanian: Nu poate fi identificat niciun biomarker la momentul închiderii analizei datelor care să optimizeze toate caracteristicile de funcţionare (valoare predictivă negativă [VPN], sensibilitate, specificitate) şi caracteristicile practice (simplicitate, convenabilitate).
English: ● if you have diabetes or high blood pressure, your doctor may ask you to have an eye examination.
Romanian: • dacă aveţi diabet zaharat sau tensiune arterială mare, medicul dumneavoastră s-ar putea să vă recomande un examen al ochilor.
English: Pegasys treatment was associated with decreases in absolute CD4+ cell counts within the first 4 weeks without a reduction in CD4+ cell percentage.
Romanian: Tratamentul cu Pegasys a fost asociat cu scăderi ale numărului absolut de celule CD4+ în cursul primelor 4 săptămâni, fără reducerea procentului de celule CD4+.
English: The duration of combination treatment varies from 4 to 18 months depending on the type of virus you are infected with, on treatment response and whether you have been treated before.
Romanian: Durata tratamentului asociat variază de la 4 la 18 luni, în funcţie de tipul de virus cu care sunteţi infectat, de răspunsul la tratament şi dacă aţi mai fost tratat înainte.
English: After the Week 24 follow-up visit, patients from group A, B and C entered a long-term follow-up period (lasting for 5 years after end of treatment).
Romanian: După vizita de monitorizare din săptămâna 24, pacienţii din grupul A, B şi C au intrat întro perioadă îndelungată de monitorizare (timp de 5 ani după încheierea tratamentului).
English: ● With one hand, pinch a fold of loose skin.
Romanian: • Cu o mână formaţi un pliu de piele.
English: In patients with compensated cirrhosis (e.g., Child-Pugh A), Pegasys has been shown to be effective and safe.
Romanian: În cazul pacienţilor cu ciroză compensată (de exemplu, Child-Pugh A), Pegasys s-a dovedit a fi eficace şi sigur.
English: 1-5% of patients treated with Pegasys developed neutralising anti-interferon antibodies.
Romanian: La 1-5% dintre pacienţii trataţi cu Pegasys au apărut anticorpi neutralizanţi anti-interferon.
English: Both chronic hepatitis B and C are viral infections of the liver.
Romanian: Ambele hepatite cronice B şi C sunt infecţii virale ale ficatului.
English: • When receiving Pegasys, your child may have slower growth and development (see section 4).
Romanian: • Atunci când i se administrează Pegasys, copilul dumneavoastră poate avea o creştere sau o dezvoltare mai lentă (vezi pct. 4).
English: Patients should brush their teeth thoroughly twice daily and have regular dental examinations.
Romanian: Pacienţii trebuie să se spele pe dinţi minuţios, de două ori pe zi, şi să facă examinări dentare regulate.
English: You remember on Friday that you forgot to take your injection on Monday (4 days late).
Romanian: V-aţi amintit vineri că aţi uitat să vă administraţi luni injecţia (4 zile mai târziu).
English: However, several independent studies have demonstrated the 135mcg dose to be safe, efficacious and well tolerated, in patients with ESRD (see section 4.2).
Romanian: Cu toate acestea, mai multe studii independente au demonstrat că doza de 135 µg este sigură, eficace şi bine tolerată la pacienţii cu BRST (vezi pct. 4.2).
English: It is important to consider the treatment with Pegasys +/- ribavirin induced a growth inhibition during treatment, the reversibility of which is uncertain.
Romanian: Este important să fie luat în considerare faptul că tratamentul cu Pegasys +/- ribavirină induce o inhibare a creşterii în timpul administrării acestuia, a cărei reversibilitate nu este sigură.
English: The PK model developed from this study shows a linear influence of BSA on the apparent clearance of the drug over the age range studied.
Romanian: Modelul farmacocinetic dezvoltat pe baza acestui studiu arată o influenţă liniară a BSA asupra clearance-ului aparent al medicamentului în intervalul de vârstă studiat.
English: Patients who develop dizziness, confusion, somnolence or fatigue should be cautioned to avoid driving or operating machinery.
Romanian: Pacienţii care prezintă ameţeli, confuzie, somnolenţă sau oboseală trebuie sfătuiţi să evite conducerea vehiculelor sau folosirea utilajelor.
English: Patients who have detectable virus at week 12 should stop therapy.
Romanian: Pacienţii care prezintă virus detectabil la săptămâna 12 trebuie să oprească tratamentul.
English: ● if you have ever had a heart attack or have been hospitalised for serious chest pains in the last six months.
Romanian: • dacă aţi suferit vreodată un infarct miocardic sau dacă aţi fost vreodată spitalizat, în ultimele şase luni, din cauza unor dureri grave la nivelul pieptului.
English: Events were reported at various time points typically several months after starting treatment with interferon alfa.
Romanian: Evenimentele au fost raportate la intervale de timp diferite, de obicei după câteva luni de la iniţierea tratamentului cu interferon alfa.
English: A total of 55 patients received initial combination treatment of Pegasys plus ribavirin, of whom 51% were female, 82% were Caucasian, and 82% were infected with HCV genotype 1.
Romanian: Un total de 55 de pacienţi au primit iniţial tratament asociat de Pegasys plus ribavirină, din care 51% au fost femei, 82% au fost caucazieni şi 82% au fost infectaţi cu genotip VHC 1.
English: The terminal half-life after subcutaneous administration in patients is longer with a mean value of 160 hours (84 to 353 hours).
Romanian: Timpul de înjumătăţire plasmatică terminal după administrare subcutanată la pacienţi este mai lung, cu o valoare medie de 160 ore (84 până la 353 ore).
English: The first phase of decline occurs 24 to 36 hours after the first dose of Pegasys and is followed by the second phase of decline which continues over the next 4 to 16 weeks in patients who achieve a sustained response.
Romanian: Prima fază de scădere apare la 24 până la 36 ore de la administrarea primei doze de Pegasys şi este urmată de a doua fază de scădere care continuă în următoarele 4 până la 16 săptămâni la pacienţii care obţin un răspuns susţinut.
English: What you need to know before you use Pegasys
Romanian: Ce trebuie să ştiţi înainte să utilizaţi Pegasys
English: Only HIV-HCV co-infected patients were included in the study NR15961 (see Table 21).
Romanian: Doar pacienţii infectaţi concomitent cu HIV-VHC au fost incluşi în studiul NR15961 (vezi tabelul 21).
English: Haemoglobin - stable cardiac disease decrease ≥ 2 g/dl during any 4 weeks
Romanian: Hemoglobină -boală cardiovasculară stabilă scădere ≥ 2 g/dl în oricare interval de 4 săptămâni
English: If it is not used within 5 minutes, the pre-filled pen should be disposed and a new pre-filled pen should be used.
Romanian: Dacă nu este utilizat în 5 minute, stiloul injector (pen-ul) preumplut trebuie aruncat şi trebuie utilizat un alt stilou injector (pen) preumplut.
English: The ultimate clinical impact of a shortened initial treatment of 16 weeks instead of 24 weeks is unknown, taking into account the need for re-treating non-responding and relapsing patients.
Romanian: Nu se cunoaşte impactul clinic final al duratei iniţiale a tratamentului, scurtată la 16 săptămâni în loc de 24 săptămâni, luând în considerare necesitatea reiniţierii tratamentului la pacienţii cu recăderi şi la cei care nu au răspuns la tratament.
English: ● Slowly pull back the plunger to withdraw a bit more than the dose prescribed by your doctor into the syringe.
Romanian: • Trageţi încet înapoi pistonul pentru a trage în seringă puţin mai mult decât doza prescrisă de medicul dumneavoastră.
English: For HBV genotype A and D, subgroup size was insufficient to be analyzed.
Romanian: Pentru genotipurile HBV A şi D, mărimea subgrupei a fost insuficientă pentru analiză.
English:  The pre-filled pen is now unlocked and ready for injection.
Romanian:  Stiloul injector (pen-ul) preumplut este acum deblocat şi pregătit pentru injectare.
English: Dose adjustment for adverse reactions in adult patients
Romanian: Ajustarea dozei în cazul apariţiei reacţiilor adverse la pacienţii adulţi
English: The negative predictive value for sustained response in patients treated with Pegasys in monotherapy was 98%.
Romanian: Valoarea predictivă negativă pentru răspunsul susţinut la pacienţii trataţi cu Pegasys în monoterapie a fost de 98%.
English: • Hypersensitivity to the active substance, to alfa interferons, or to any of the excipients listed in section 6.1
Romanian: • Hipersensibilitate la substanţa activă, interferoni alfa sau la oricare dintre excipienţii enumeraţi la pct. 6.1
English: The interaction between theophylline and Pegasys is likely to be maximal after more than 4 weeks of Pegasys therapy.
Romanian: Interacţiunea între teofilină şi Pegasys pare să fie maximă după mai mult de 4 săptămâni de tratament cu Pegasys.
English: This may occur in particular in patients with risk factors such as HIV infection or severe liver problems (cirrhosis).
Romanian: Aceasta poate să apară în special la pacienţii cu factori de risc, cum sunt infecţie cu HIV sau boli severe ale ficatului (ciroză).
English: Study WV16240
Romanian: Studiul WV16240
English: The frequencies observed (4.9%) in patients receiving Pegasys/ribavirin (NV15801) are similar to those observed with other interferons.
Romanian: Frecvenţele observate (4,9%) la pacienţii trataţi cu Pegasys/ribavirină (NV15801) sunt similare cu cele observate în cazul altor interferoni.
English: Keep the pre-filled pen pressed on the skin for 10 seconds for injection to complete.
Romanian: Ţineţi stiloul injector (pen-ul) preumplut apăsat pe piele timp de 10 secunde pentru finalizarea injectării.
English: Some people get depressed when taking Pegasys alone or in combination treatment with ribavirin, and in some cases people have had suicidal thoughts or aggressive behaviour (sometimes directed against others such as thoughts about threatening the life of the others).
Romanian: La unii oameni a apărut depresie când au utilizat Pegasys singur sau în tratament asociat cu ribavirină şi, în unele cazuri, pacienţii au avut idei de sinucidere sau comportament agresiv (uneori orientat către cei din jur cum ar fi gânduri de ameninţare a vieţii altora).
English: There is no further accumulation after 8 weeks of once weekly dosing.
Romanian: Nu mai există acumulare plasmatică suplimentară după 8 săptămâni de administrare o dată pe săptămână.
English: Roche a/s c/o Icepharma hf Simi: +354 540 8000
Romanian: Roche a/s c/o Icepharma hf Sími: +354 540 8000
English: The device is for single use only and is then to be discarded.
Romanian: Dispozitivul este pentru o singură utilizare şi, după aceea, trebuie aruncat.
English: < 12 g/dl despite 4 weeks at reduced dose
Romanian: < 12 g/dl deşi dozele au fost reduse timp de 4 săptămâni
English: Consideration should be given to replacing zidovudine in a combination anti-retroviral therapy regimen if this is already established.
Romanian: Trebuie luată în considerare înlocuirea zidovudinei din schema terapeutică asociată cu terapia antiretrovirală, dacă aceasta este deja stabilită.
English: Absolute Neutrophil Count
Romanian: Număr absolut de neutrofile
English: Prior to initiation of Pegasys therapy, TSH and T4 levels should be evaluated.
Romanian: Înainte de începerea tratamentul cu Pegasys trebuie evaluate valorile TSH şi T4.
English: The use of Pegasys had no observable negative impact on the control of HIV viraemia during therapy or follow-up.
Romanian: Utilizarea Pegasys nu a avut efect negativ observabil asupra controlului viremiei HIV în timpul terapiei sau a perioadei de monitorizare.
English: All patients were followed up for 24 weeks post-treatment (groups A and C), or post-principal observation period (group B).
Romanian: Toţi pacienţii au fost monitorizaţi timp de 24 de săptămâni post-tratament (grupurile A şi C) sau după perioada principală de observaţie (grupul B).
English: Make sure you have taken your thumb off the activation button.
Romanian: Asiguraţi-vă că îndepărtaţi degetul mare de pe butonul de activare.
English: While holding pre-filled pen firmly in place, press the activation button with your thumb and immediately release the button.
Romanian: În timp ce ţineţi ferm stiloul injector (pen-ul) preumplut la locul de injectare, apăsaţi butonul de activare cu degetul mare şi eliberaţi imediat butonul.
English: Patients in group B had the choice to switch to treatment with Pegasys after Week 48 of the principal observation period.
Romanian: Pacienţii din grupul B aveau opţiunea de a trece la tratamentul cu Pegasys după săptămâna 48 a perioadei principale de observaţie.
English: Chronic Hepatitis B: Pegasys is usually used alone.
Romanian: Hepatită B cronică: de regulă, Pegasys este utilizat singur.
English: For persistent or increasing elevations ≥5 but <10 x ULN, reduce dose with a 1 level adjustment and monitor weekly ALT level to ensure it is stable or decreasing.
Romanian: Pentru creşteri progresive sau persistente ≥5, dar <10 x LSVN, reduceţi doza cu un nivel de ajustare şi monitorizaţi săptămânal nivelul ALT, pentru a vă asigura că este stabilă sau în scădere.
English: Response Parameter
Romanian: Parametrul răspuns
English: Anti-interferon antibodies
Romanian: Anticorpi anti-interferon
English: If you use more Pegasys than you should Contact your doctor or pharmacist as soon as possible.
Romanian: Dacă utilizaţi mai mult Pegasys decât trebuie Adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului cât mai curând posibil.
English: METHOD AND ROUTE(S) OF ADMINISTRATION Read the package leaflet before use Subcutaneous use
Romanian: MODUL ŞI CALEA(CĂILE) DE ADMINISTRARE A se citi prospectul înainte de utilizare Administrare subcutanată
English: Plasma exposure of ribavirin did not appear to be affected by concomitant administration of nucleoside reverse transcriptase inhibitors (NRTIs).
Romanian: Expunerea plasmatică la ribavirină nu pare să fie afectată de administrarea concomitentă a inhibitorilor nucleozidici ai reverstranscriptazei (INRT).
English: If ALT increase is progressive or persistent, the dose should be reduced initially to 135 micrograms.
Romanian: Dacă valorile ALT cresc progresiv sau creşterea este persistentă, doza trebuie redusă iniţial la 135 micrograme.
English: Allow the refrigerated pre-filled pen to adjust to room temperature for about 20 minutes.
Romanian: Lăsaţi stiloul injector (pen-ul) preumplut de la frigider să ajungă la temperatura camerei timp de aproximativ 20 de minute.
English: Where dose adjustment is required for moderate to severe adverse reactions (clinical and/or laboratory) initial dose reduction to 135 micrograms is generally adequate for adult patients.
Romanian: Dacă ajustarea dozei este necesară din cauza apariţiei reacţiilor adverse moderate până la severe (clinice şi/sau de laborator), scăderea dozei iniţiale la 135 micrograme este, în general, adecvată pentru pacienţii adulţi.
English: The percentage of patients with cirrhosis who withdrew from treatment was similar to that of the overall population in each treatment group.
Romanian: Procentul de pacienţi cu ciroză care au întrerupt tratamentul a fost similar cu cel din populaţia generală, în fiecare grup de tratament.
English: If there is any deterioration of cardiovascular status, therapy should be suspended or discontinued.
Romanian: Dacă există orice deteriorare a stării cardiovasculare, tratamentul trebuie întrerupt definitiv sau temporar.
English: Multiple regression and pooled group analyses evaluating the influence of treatment duration and use of induction dosing clearly identified treatment duration for 72 weeks as the primary driver for achieving a sustained virological response.
Romanian: Regresia multiplă şi analiza eşantionului de grup au evaluat influenţa duratei tratamentului şi administrarea dozei de inducţie identificând clar durata tratamentului de 72 săptămâni ca obiectiv primar pentru atingerea răspunsului virusologic susţinut.
English: Dental and periodontal disorders
Romanian: Tulburări dentare şi periodontale
English: If this reaction occurs, they should be advised to rinse out their mouth thoroughly afterwards.
Romanian: Dacă aceste reacţii apar, pacienţii trebuie sfătuiţi să-şi clătească gura minuţios după.
English: All patients were followed for 24 weeks post-treatment.
Romanian: Toţi pacienţii au fost urmăriţi o perioadă de 24 de săptămâni după tratament.
English: The expected benefit of treatment should be carefully weighed against the safety findings observed for children and adolescents in the clinical trials on a case by case basis (see sections 4.8 and 5.1).
Romanian: Beneficiul aşteptat al tratamentului trebuie evaluat cu atenţie în funcţie de datele de siguranţă observate la copii şi adolescenţi în studiile clinice, pentru fiecare caz în parte (vezi pct. 4.8 şi 5.1).
English: Patients with signs or symptoms compatible with autoimmune disorders should be evaluated carefully, and the benefit-risk of continued interferon therapy should be re-assessed (see also Endocrine system in sections 4.4 and 4.8).
Romanian: Pacienţii cu semne sau simptome compatibile cu tulburările autoimune trebuie evaluaţi cu atenţie, iar raportul beneficiu-risc al continuării terapiei cu interferon trebuie reevaluat (vezi, de asemenea, Sistem endocrin la pct. 4.4 şi pct. 4.8).
English: 24 weeks or 48 weeks
Romanian: 24 săptămâni sau 48 săptămâni
English: The solution for injection is for single use only.
Romanian: Soluţia injectabilă este destinată unei singure utilizări.
English: Treatment with Pegasys should be discontinued immediately in patients with hepatic decompensation.
Romanian: Tratamentul cu Pegasys trebuie întrerupt imediat la pacienţii cu decompensare hepatică.
English: The SVRs reported in the treatment arms of this study were similar to the corresponding treatment arms from study NV15942.
Romanian: Răspunsurile virale susţinute (RVS) raportate în braţele de tratament ale acestui studiu au fost similare cu cele corespunzătoare braţelor de tratament din studiul NV15942.
English: Dispose of the full container as instructed by your healthcare provider or pharmacist.
Romanian: Eliminaţi întregul container aşa cum aţi fost instruit de către medicul dumneavoastră sau de farmacist.
English: Patients in groups A and C (n=111) were treated with Pegasys once weekly for 48 weeks according to BSA categories, whereas patients in group B were observed for a period of 48 weeks (principal observation period).
Romanian: Pacienţii din grupurile A şi C (n=111) a fost trataţi cu Pegasys o dată pe săptămână, timp de 48 de săptămâni, în funcţie de categoriile de BSA, în timp ce pacienţii din grupul B au fost monitorizaţi timp de 48 de săptămâni (perioadă principală de observaţie).
English: 180 micrograms <75 kg = 1000 mg ≥75 kg = 1200 mg
Romanian: 180 micrograme <75 kg = 1000 mg ≥75 kg = 1200 mg
English: Endocarditis, otitis externa
Romanian: Endocardită, otită externă
English: Must not be given to premature babies or neonates.
Romanian: Nu trebuie administrat la prematuri sau nou-născuţi.
English: Response rates at the end of follow-up for the two studies are presented in Table 12.
Romanian: Pentru cele două studii, ratele de răspuns la sfârşitul perioadei de monitorizare sunt prezentate în tabelul 12.
English: Exposure to didanosine or its active metabolite (dideoxyadenosine 5'-triphosphate) is increased in vitro when didanosine is coadministered with ribavirin.
Romanian: Expunerea la didanozină sau la metabolitul său activ (5`-trifosfat didezoxiadenozină) este crescută in vitro dacă didanozina este administrată concomitent cu ribavirina.
English: In general, the safety profile observed in paediatric patients was similar to that seen in adults.
Romanian: În general, profilul de siguranţă observat la pacienţii copii şi adolescenţi a fost similar cu cel observat la adulţi.
English: NOTE: Do not yet attempt to press the activation button.
Romanian: Nu încercaţi încă să apăsaţi butonul de activare.
English: Studies in animals with interferon alfa-2a have shown reproductive toxicity (see section 5.3) and the potential risk for humans is unknown.
Romanian: Studiile cu interferon alfa-2a la animale au evidenţiat efecte toxice asupra procesului de reproducere (vezi pct. 5.3); riscul potenţial pentru om este necunoscut.
English: ● a short needle for the subcutaneous injection
Romanian: • un ac scurt pentru injecţia subcutanată
English: In the same study, a 25% increase in the AUC of theophylline (marker of cytochrome P450 1A2 activity) was observed, demonstrating that Pegasys is an inhibitor of cytochrome P450 1A2 activity.
Romanian: În acelaşi studiu, s-a observat creşterea cu 25% a ASC a teofilinei (marker al activităţii izoenzimei 1A2 a citocromului P450), ceea ce demonstrează că Pegasys este un inhibitor al activităţii izoenzimei 1A2 a citocromului P450.
English: Take the pre-filled pen out of the refrigerator.
Romanian: Scoateţi stiloul injector (pen-ul) preumplut din frigider.
English: Exacerbation of anaemia due to ribavirin has been reported when zidovudine is part of the regimen used to treat HIV although the exact mechanism remains to be elucidated.
Romanian: Exacerbarea anemiei datorită administrării ribavirinei a fost raportată când zidovudina este parte a schemei terapeutice utilizate pentru tratamentul HIV deşi mecanismul exact rămâne a fi elucidat.
English: 7) Give injection
Romanian: 7) Faceţi injectarea
English: * Similar to end point of HBV DNA < 10
Romanian: * Similar în punctul final cu ADN VHB < 10
English: ● if you develop symptoms associated with a cold or other respiratory infection (such as cough, fever or any difficulty in breathing).
Romanian: • dacă vă apar simptome asociate cu răceala sau altă infecţie respiratorie (cum sunt tuse, febră sau orice dificultate în respiraţie).
English: Take your next doses at 5 day intervals until you return to your regularly scheduled day of the week.
Romanian: Administraţi următoarele doze la intervale de 5 zile până reveniţi la acea zi din săptămână în care vă administraţi de obicei doza.
English: What Pegasys looks like and contents of the pack
Romanian: Cum arată Pegasys şi conţinutul ambalajului
English: Visually examine the pre-filled pen, as well as the medicine through the viewing window.
Romanian: Examinaţi vizual stiloul injector (pen-ul) preumplut, precum şi medicamentul prin fereastră.
English: Clean the area using the alcohol pad and put the pad aside to wipe the site again after injection, if necessary.
Romanian: Curăţaţi zona folosind un tampon îmbibat în alcool şi puneţi tamponul deoparte pentru a şterge din nou locul după efectuarea injectării, dacă este necesar.
English: ● Do contact your healthcare provider.
Romanian: • Contactaţi-l pe medicul dumneavoastră.
English: All patients received ribavirin (1000 or 1200 mg/day) in combination with Pegasys.
Romanian: Tuturor pacienţilor li s-a administrat ribavirină (1000 sau 1200 mg pe zi) în asociere cu Pegasys.
English: For information on predictive values for ontreatment response, see section 5.1.
Romanian: Pentru informaţii referitoare la valorile predictive ale răspunsului legat de tratament, vezi pct. 5.1.
English: Injury or poisoning: Substance overdose
Romanian: Leziuni sau intoxicaţii: supradozaj