FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: In a double-blind placebo-controlled trial including a total of 517 patients with advanced Parkinson's disease who were on concomitant levodopa therapy superiority of SIFROL prolonged-release tablets over placebo was demonstrated after 18 weeks of treatment on both the primary (UPDRS Parts II+III score) and the key secondary (off-time) efficacy endpoints.
German: In einer doppelblinden, Plazebo-kontrollierten Studie mit insgesamt 517 Patienten mit Morbus Parkinson im fortgeschrittenen Stadium, die eine Levodopa-Begleitmedikation erhielten, wurde nach 18-wöchiger Behandlung eine Überlegenheit von SIFROL Retardtabletten gegenüber Plazebo in Bezug auf die beiden primären (UPDRS-Score Teil II + III) sowie die sekundären (Off-Zeit) Wirksamkeits-Endpunkte nachgewiesen.
English: Tell your doctor or pharmacist if you are taking, have recently taken or might take any other medicines.
German: Einnahme von SIFROL zusammen mit anderen Arzneimitteln Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen/anwenden, kürzlich andere Arzneimittel eingenommen/angewendet haben oder beabsichtigen andere Arzneimittel einzunehmen/anzuwenden.
English: SIFROL is used to treat the symptoms of primary Parkinson's disease in adults.
German: SIFROL wird angewendet zur Behandlung der Symptome bei idiopathischer Parkinson-Krankheit bei Erwachsenen.
English: All strengths of SIFROL are available in aluminium blister strips of 10 tablets per strip, in cartons containing 1, 3 or 10 blister strips (10, 30 or 100 prolonged-release tablets).
German: Alle Stärken von SIFROL sind in Aluminium-Blisterpackungen mit 10 Tabletten pro Blisterstreifen in Packungen mit jeweils 1, 3 oder 10 Blisterstreifen (10, 30 oder 100 Retardtabletten) erhältlich.
English: SIFROL 0.18 mg tablets and SIFROL 0.35 mg tablets are white, of oval shape, and flat.
German: SIFROL 0,18 mg Tabletten und SIFROL 0,35 mg Tabletten sind weiß, oval, flach und mit einer Prägung versehen.
English: If you have advanced Parkinson's disease and are also taking levodopa, you might develop dyskinesia during the uptitration of SIFROL.
German: Wenn Sie an fortgeschrittener Parkinson-Krankheit leiden und auch Levodopa einnehmen, könnten Sie während der schrittweisen Erhöhung der Dosierung von SIFROL motorische Fehlfunktionen (Dyskinesien) entwickeln.
English: In advanced Parkinson's disease, in combination treatment with levodopa, dyskinesia can occur during the initial titration of SIFROL.
German: Im fortgeschrittenen Stadium des Morbus Parkinson können unter der Kombinationstherapie mit Levodopa während der Initialbehandlung mit SIFROL Dyskinesien vorkommen.
English: When SIFROL is given in combination with levodopa, it is recommended that the dose of levodopa is reduced and the dose of other anti-parkinsonian medicinal products is kept constant while increasing the dose of SIFROL.
German: Bei kombinierter Gabe von SIFROL und Levodopa wird empfohlen, während einer Dosiserhöhung von SIFROL die Levodopa-Dosis zu verringern und die Dosis anderer Antiparkinson-Therapeutika konstant zu halten.
English: During the first week, the usual dose is 1 tablet SIFROL 0.088 mg three times a day (equivalent to 0.264 mg daily):
German: Während der ersten Woche beträgt die übliche Dosis 3 x täglich 1 Tablette SIFROL 0,088 mg (entsprechend einer Tagesdosis von 0,264 mg):
English: Uncommon: - Urge to behave in an unusual way* - Cardiac failure (heart problems which can cause shortness of breath or ankle swelling)* - Inappropriate antidiuretic hormone secretion*
German: Gelegentlich - Drang, sich ungewöhnlich zu verhalten* - Herzversagen (Herzerkrankung, die Kurzatmigkeit und Schwellungen an den Knöcheln verursachen kann)* - unzureichende Ausschüttung des antidiuretischen Hormons (inadäquate ADH-Sekretion)* - motorische Fehlfunktionen (Dyskinesie;
English: During the first week, the usual dose is 1 tablet SIFROL 0.088 mg once a day (equivalent to 0.088 mg daily):
German: Während der ersten Woche beträgt die übliche Dosis 1 x täglich 1 Tablette SIFROL 0,088 mg (entsprechend einer Tagesdosis von 0,088 mg):
English: In patients with a creatinine clearance between 20 and 50 ml/min, the initial daily dose of SIFROL should be administered in two divided doses, starting at 0.088 mg of base (0.125 mg of salt) twice a day (0.176 mg of base/0.25 mg of salt daily).
German: Bei Patienten mit einer Kreatinin-Clearance zwischen 20 und 50 ml/min sollte die initiale Tagesdosis von SIFROL auf zwei getrennte Einnahmen zu je 0,088 mg der Base (0,125 mg der Salzform) aufgeteilt werden (0,176 mg der Base bzw.
English: Nausea and fatigue were more often reported in female patients treated with SIFROL (20.8% and 10.5%, respectively) compared to males (6.7% and 7.3%, respectively).
German: Übelkeit und Müdigkeit wurden bei mit SIFROL behandelten weiblichen Patienten häufiger (20,8 % bzw.
English: SIFROL prolonged-release tablets are a once-a-day oral formulation of pramipexole.
German: SIFROL Retardtabletten sind eine Pramipexol-Formulierung zur 1 x täglichen Einnahme.
English: How to take SIFROL
German: Wie ist SIFROL einzunehmen?
English: Take care if you are taking the following medicines: - cimetidine (to treat excess stomach acid and stomach ulcers) - amantadine (which can be used to treat Parkinson's disease) - mexiletine (to treat irregular heartbeats, a condition known as ventricular arrhythmia) - zidovudine (which can be used to treat the acquired immune deficiency syndrome (AIDS), a disease of the human immune system) - cisplatin (to treat various types of cancers) - quinine (which can be used for the prevention of painful night-time leg cramps and for the treatment of a type of malaria known as falciparum malaria (malignant malaria)) - procainamide (to treat irregular heart beat)
German: Arrhythmie) - Zidovudine (kann zur Behandlung des erworbenen Immundefektsyndroms [AIDS] angewendet werden, einer Erkrankung des menschlichen Immunsystems) - Cisplatin (zur Behandlung verschiedener Krebserkrankungen) - Chinin (kann zur Vorbeugung schmerzhafter nächtlicher Beinkrämpfe und zur Behandlung eines Typs von Malaria - bekannt als Malaria falciparum [maligne Malaria] - angewendet werden) - Procainamid (zur Behandlung des unregelmäßigen Herzschlags)
English: SIFROL 0.7 mg tablets are white, of round shape, and flat.
German: SIFROL 0,7 mg Tabletten sind weiß, rund, flach und mit einer Prägung versehen.
English: SIFROL is not recommended for use in children and adolescents below 18 years since the efficacy and safety has not been established in this population.
German: SIFROL wird für die Anwendung bei Kindern und Jugendlichen unter 18 Jahren nicht empfohlen weil die Sicherheit und Wirksamkeit bei dieser Patientengruppe nicht belegt ist.
English: SIFROL 0.26 mg prolonged-release tablets SIFROL 0.52 mg prolonged-release tablets SIFROL 1.05 mg prolonged-release tablets SIFROL 1.57 mg prolonged-release tablets SIFROL 2.1 mg prolonged-release tablets SIFROL 2.62 mg prolonged-release tablets SIFROL 3.15 mg prolonged-release tablets
German: SIFROL 0,26 mg Retardtabletten SIFROL 0,52 mg Retardtabletten SIFROL 1,05 mg Retardtabletten SIFROL 1,57 mg Retardtabletten SIFROL 2,1 mg Retardtabletten SIFROL 2,62 mg Retardtabletten SIFROL 3,15 mg Retardtabletten
English: Tell your doctor if you experience symptoms such as depression, apathy, anxiety, fatigue, sweating or pain after stopping or reducing your SIFROL treatment.
German: Informieren Sie Ihren Arzt, wenn Sie nach dem Absetzen Ihrer SIFROL-Behandlung oder einer Dosisreduktion Symptome wie Depression, Apathie, Angst, Müdigkeit, Schwitzen oder Schmerzen verspüren.
English: In patients with a creatinine clearance less than 20 ml/min, the daily dose of SIFROL should be administered in a single dose, starting at 0.088 mg of base (0.125 mg of salt) daily.
German: Bei Patienten mit einer Kreatinin-Clearance < 20 ml/min sollte die Tagesdosis von SIFROL, beginnend mit 0,088 mg der Base (0,125 mg der Salzform) pro Tag, auf einmal verabreicht werden.
English: If use of SIFROL is unavoidable, breast-feeding should be stopped.
German: Wenn eine Behandlung mit SIFROL für notwendig erachtet wird, sollte abgestillt werden.
English: SIFROL 0.088 mg tablets
German: SIFROL 0,088 mg Tabletten
English: SIFROL 0.088 mg tablets SIFROL 0.18 mg tablets SIFROL 0.35 mg tablets SIFROL 0.7 mg tablets
German: SIFROL 0,088 mg Tabletten SIFROL 0,18 mg Tabletten SIFROL 0,35 mg Tabletten SIFROL 0,7 mg Tabletten
English: SIFROL 0.35 mg tablets
German: SIFROL 0,35 mg Tabletten
English: SIFROL 0.088 mg tablets SIFROL 0.18 mg tablets SIFROL 0.35 mg tablets SIFROL 0.7 mg tablets Pramipexole
German: SIFROL 0,088 mg Tabletten SIFROL 0,18 mg Tabletten SIFROL 0,35 mg Tabletten SIFROL 0,7 mg Tabletten Pramipexol
English: SIFROL 0.35 mg tablets EU/1/97/050/011-012
German: SIFROL 0,35 mg Tabletten EU/1/97/050/011-012
English: INFORMATION IN BRAILLE SIFROL 0.35 mg
German: ANGABEN IN BLINDENSCHRIFT SIFROL 0,35 mg
English: SIFROL 2.62 mg prolonged-release tablets EU/1/97/050/031-033
German: SIFROL 2,62 mg Retardtabletten EU/1/97/050/031-033
English: SIFROL 0.52 mg prolonged-release tablets EU/1/97/050/016-018
German: SIFROL 0,52 mg Retardtabletten EU/1/97/050/016-018
English: MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) SIFROL 0.26 mg prolonged-release tablets EU/1/97/050/013-015
German: ZULASSUNGSNUMMER(N) SIFROL 0,26 mg Retardtabletten EU/1/97/050/013-015
English: SIFROL 0.7 mg tablets EU/1/97/050/005-006
German: SIFROL 0,7 mg Tabletten EU/1/97/050/005-006
English: SIFROL 0.088 mg tablets EU/1/97/050/001-002
German: SIFROL 0,088 mg Tabletten EU/1/97/050/001-002
English: SIFROL 0.7 mg tablets
German: SIFROL 0,7 mg Tabletten
English: SIFROL 0.18 mg tablets
German: SIFROL 0,18 mg Tabletten
English: SIFROL 0.18 mg tablets EU/1/97/050/003-004
German: SIFROL 0,18 mg Tabletten EU/1/97/050/003-004
English: INFORMATION IN BRAILLE SIFROL 0.18 mg
German: ANGABEN IN BLINDENSCHRIFT SIFROL 0,18 mg
English: 1 tablet SIFROL 0.088 mg
German: 1 Tablette SIFROL 0,088 mg
English: INFORMATION IN BRAILLE SIFROL 0.7 mg
German: ANGABEN IN BLINDENSCHRIFT SIFROL 0,7 mg
English: SIFROL 2.62 mg prolonged-release tablets
German: SIFROL 2,62 mg Retardtabletten
English: INFORMATION IN BRAILLE SIFROL 0.088 mg
German: ANGABEN IN BLINDENSCHRIFT SIFROL 0,088 mg
English: 1 tablet SIFROL 0.7 mg and 1 tablet SIFROL 0.35 mg three times a day
German: 3 x täglich je 1 Tablette SIFROL 0,7 mg und 1 Tablette SIFROL 0,35 mg
English: Infections and infestations pneumonia
German: Erkrankungen der Haut und des Unterhautzellgewebes
English: Colloidal anhydrous silica
German: Maisstärke hochdisperses Siliciumdioxid
English: How to store SIFROL
German: Wie ist SIFROL aufzubewahren?
English: Vascular disorders
German: Dyspnoe Schluckauf
English: SIFROL 3.15 mg prolonged-release tablets
German: SIFROL 3,15 mg Retardtabletten
English: Superiority of SIFROL prolonged-release tablets over placebo was demonstrated after 18 weeks of treatment on both the primary (UPDRS Parts II+III score) and the key secondary (CGI-I and PGI-I responder rates) efficacy endpoints in a double-blind placebo-controlled trial including a total of 539 patients with early Parkinson's disease.
German: In einer doppelblinden, Plazebo-kontrollierten Studie mit insgesamt 539 Patienten mit Morbus Parkinson im Frühstadium wurde nach einer Behandlungsdauer von 18 Wochen eine Überlegenheit von SIFROL Retardtabletten gegenüber Plazebo sowohl in Bezug auf die primären (UPDRS-Score Teil II + III) als auch auf die wesentlichen sekundären (CGI-I- und PGI-I-Response-Raten) Wirksamkeitsendpunkte nachgewiesen.
English: SIFROL 1.05 mg prolonged-release tablets
German: SIFROL 1,05 mg Retardtabletten
English: Within the system organ classes, adverse reactions are listed under headings of frequency (number of patients expected to experience the reaction), using the following categories: very common (≥ 1/10); common (≥ 1/100 to < 1/10); uncommon (≥ 1/1,000 to < 1/100); rare (≥ 1/10,000 to < 1/1,000); very rare (< 1/10,000); not known (cannot be estimated from the available data).
German: Innerhalb der Systemorganklassen wurden die Nebenwirkungen entsprechend ihrer Häufigkeit (erwartete Zahl der Patienten, bei denen die Reaktion eintritt) in folgenden Kategorien aufgelistet: Sehr häufig (≥ 1/10)
English: SIFROL 1.05 mg prolonged-release tablets EU/1/97/050/019-021
German: SIFROL 1,05 mg Retardtabletten EU/1/97/050/019-021
English: - Dyskinesia (e.g. abnormal, uncontrolled movements of the limbs) - Hyperkinesia (increased movements and inability to keep still)* - Paranoia (e.g. excessive fear for one's own well-being)* - Delusion* - Amnesia (memory disturbance)* - Hallucinations (seeing, hearing or feeling things that are not there) - Confusion - Excessive daytime sleepiness and suddenly falling asleep - Weight increase - Hypotension (low blood pressure) - Excess of fluid, usually in the legs (peripheral oedema) - Allergic reactions (e.g. rash, itching, hypersensitivity) - Fainting - Restlessness - Visual impairment - Weight loss including decreased appetite - Dyspnoea (difficulties to breathe) - Hiccups - Pneumonia (infection of the lungs)* - Inability to resist the impulse, drive or temptation to perform an action that could be harmful to you or others, which may include:
German: - Gewichtszunahme - niedriger Blutdruck (Hypotonie) - Flüssigkeitseinlagerung im Gewebe, üblicherweise in den Beinen (peripheres Ödem) - allergische Reaktionen (z. B. Hautausschlag, Juckreiz, Überempfindlichkeit) - ohnmächtig werden - Ruhelosigkeit - Sehstörungen - Gewichtsabnahme einschließlich vermindertem Appetit - Atemnot (Dyspnoe) - Schluckauf - Lungenentzündung (Pneumonie)* - Unfähigkeit, dem Impuls, dem Trieb oder der Versuchung zu widerstehen, bestimmte Dinge zu tun, die Ihnen oder anderen schaden könnten, z. B.:
English: SIFROL 2.1 mg prolonged-release tablets
German: SIFROL 2,1 mg Retardtabletten
English: SIFROL 1.57 mg prolonged-release tablets EU/1/97/050/028-030
German: SIFROL 1,57 mg Retardtabletten EU/1/97/050/028-030
English: Ascending dose schedule of SIFROL Week
German: Dosierungsschema für SIFROL
English: SIFROL 3.15 mg prolonged-release tablets EU/1/97/050/025-027
German: SIFROL 3,15 mg Retardtabletten EU/1/97/050/025-027
English: (eating more food than normal and more than is needed to satisfy your hunger)* - Mania (agitation, feeling elated or over-excited)* - Delirium (decreased awareness, confusion, loss of reality)*
German: Essattacken (Verzehr großer Mengen in kurzer Zeit) oder zwanghaftes Essen (mehr als normal und über das Sättigungsgefühl hinaus)* - Manisches Verhalten (Unruhe, euphorische Stimmung oder Übererregtheit)* - Delir (verminderte Aufmerksamkeit, Verwirrtheit, Realitätsverlust)*
English: SIFROL 1.57 mg prolonged-release tablets
German: SIFROL 1,57 mg Retardtabletten
English: SIFROL 2.1 mg prolonged-release tablets EU/1/97/050/022-024
German: SIFROL 2,1 mg Retardtabletten EU/1/97/050/022-024
English: SIFROL 0.52 mg prolonged-release tablets
German: SIFROL 0,52 mg Retardtabletten
English: SIFROL 0.26 mg prolonged-release tablets
German: SIFROL 0,26 mg Retardtabletten
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT SIFROL 0.088 mg tablets Pramipexole
German: BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS SIFROL 0,088 mg Tabletten Pramipexol
English: What SIFROL looks like and contents of the pack SIFROL 0.26 mg and 0.52 mg prolonged-release tablets are white to off-white, of round shape, and have bevelled edges.
German: SIFROL 0,26 mg und 0,52 mg Retardtabletten sind weiß bis beige, haben eine runde Form und abgerundete Kanten.
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT SIFROL 2.62 mg prolonged-release tablets Pramipexole
German: BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS SIFROL 2,62 mg Retardtabletten Pramipexol
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT SIFROL 0.35 mg tablets Pramipexole
German: BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS SIFROL 0,35 mg Tabletten Pramipexol
English: In severe kidney disease, the usual starting dose is just 1 tablet SIFROL 0.088 mg a day.
German: Bei mittelgradiger Nierenerkrankung beträgt die übliche Anfangsdosis 2 x täglich 1 Tablette SIFROL 0,088 mg. Bei schwerer Nierenerkrankung beträgt die übliche Anfangsdosis 1 x täglich 1 Tablette SIFROL 0,088 mg.
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT SIFROL 0.7 mg tablets Pramipexole
German: BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS SIFROL 0,7 mg Tabletten Pramipexol
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT SIFROL 3.15 mg prolonged-release tablets Pramipexole
German: BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS SIFROL 3,15 mg Retardtabletten Pramipexol
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT SIFROL 1.57 mg prolonged-release tablets Pramipexole
German: BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS SIFROL 1,57 mg Retardtabletten Pramipexol
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT SIFROL 0.18 mg tablets Pramipexole
German: BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS SIFROL 0,18 mg Tabletten Pramipexol
English: MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/97/050/016 [10 prolonged-release tablets] EU/1/97/050/017 [30 prolonged-release tablets] EU/1/97/050/018 [100 prolonged-release tablets]
German: ZULASSUNGSNUMMER(N) EU/1/97/050/016 [10 Retardtabletten] EU/1/97/050/017 [30 Retardtabletten] EU/1/97/050/018 [100 Retardtabletten]
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT SIFROL 1.05 mg prolonged-release tablets Pramipexole
German: BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS SIFROL 1,05 mg Retardtabletten Pramipexol
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT SIFROL 2.1 mg prolonged-release tablets Pramipexole
German: BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS SIFROL 2,1 mg Retardtabletten Pramipexol
English: MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/97/050/025 [10 prolonged-release tablets] EU/1/97/050/026 [30 prolonged-release tablets] EU/1/97/050/027 [100 prolonged-release tablets]
German: ZULASSUNGSNUMMER(N) EU/1/97/050/025 [10 Retardtabletten] EU/1/97/050/026 [30 Retardtabletten] EU/1/97/050/027 [100 Retardtabletten]
English: INFORMATION IN BRAILLE SIFROL 3.15 mg prolonged-release tablets 17.
German: ANGABEN IN BLINDENSCHRIFT SIFROL 3,15 mg Retardtabletten
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT SIFROL 0.52 mg prolonged-release tablets Pramipexole
German: BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS SIFROL 0,52 mg Retardtabletten Pramipexol
English: INFORMATION IN BRAILLE SIFROL 1.57 mg prolonged-release tablets 17.
German: ANGABEN IN BLINDENSCHRIFT SIFROL 1,57 mg Retardtabletten
English: INFORMATION IN BRAILLE SIFROL 2.62 mg prolonged-release tablets 17.
German: ANGABEN IN BLINDENSCHRIFT SIFROL 2,62 mg Retardtabletten
English: MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/97/050/031 [10 prolonged-release tablets] EU/1/97/050/032 [30 prolonged-release tablets] EU/1/97/050/033 [100 prolonged-release tablets]
German: ZULASSUNGSNUMMER(N) EU/1/97/050/031 [10 Retardtabletten] EU/1/97/050/032 [30 Retardtabletten] EU/1/97/050/033 [100 Retardtabletten]
English: MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/97/050/013 [10 prolonged-release tablets] EU/1/97/050/014 [30 prolonged-release tablets] EU/1/97/050/015 [100 prolonged-release tablets]
German: ZULASSUNGSNUMMER(N) EU/1/97/050/013 [10 Retardtabletten] EU/1/97/050/014 [30 Retardtabletten] EU/1/97/050/015 [100 Retardtabletten]
English: 1 tablet SIFROL 0.35 mg and 1 tablet SIFROL 0.18 mg
German: 1 Tablette SIFROL 0,35 mg ODER 2 Tabletten SIFROL 0,18 mg ODER 4 Tabletten SIFROL 0,088 mg
English: MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/97/050/028 [10 prolonged-release tablets] EU/1/97/050/029 [30 prolonged-release tablets] EU/1/97/050/030 [100 prolonged-release tablets]
German: ZULASSUNGSNUMMER(N) EU/1/97/050/028 [10 Retardtabletten] EU/1/97/050/029 [30 Retardtabletten] EU/1/97/050/030 [100 Retardtabletten]
English: INFORMATION IN BRAILLE SIFROL 1.05 mg prolonged-release tablets 17.
German: ANGABEN IN BLINDENSCHRIFT SIFROL 1,05 mg Retardtabletten
English: MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/97/050/022 [10 prolonged-release tablets] EU/1/97/050/023 [30 prolonged-release tablets] EU/1/97/050/024 [100 prolonged-release tablets]
German: ZULASSUNGSNUMMER(N) EU/1/97/050/022 [10 Retardtabletten] EU/1/97/050/023 [30 Retardtabletten] EU/1/97/050/024 [100 Retardtabletten]
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT SIFROL 0.26 mg prolonged-release tablets Pramipexole
German: BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS SIFROL 0,26 mg Retardtabletten Pramipexol
English: Each tablet contains 0.125 mg pramipexole dihydrochloride monohydrate equivalent to 0.088 mg pramipexole.
German: SIFROL 0,088 mg Tabletten Jede Tablette enthält 0,125 mg Pramipexoldihydrochlorid 1 H2O entsprechend 0,088 mg Pramipexol.
English: INFORMATION IN BRAILLE SIFROL 0.26 mg prolonged-release tablets 17.
German: ANGABEN IN BLINDENSCHRIFT SIFROL 0,26 mg Retardtabletten
English: MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/97/050/019 [10 prolonged-release tablets] EU/1/97/050/020 [30 prolonged-release tablets] EU/1/97/050/021 [100 prolonged-release tablets]
German: ZULASSUNGSNUMMER(N) EU/1/97/050/019 [10 Retardtabletten] EU/1/97/050/020 [30 Retardtabletten] EU/1/97/050/021 [100 Retardtabletten]
English: - Sleepiness and episodes of suddenly falling asleep.
German: Kopfschmerzen plötzliches Einschlafen
English: Each prolonged-release tablet contains 0.375 mg pramipexole dihydrochloride monohydrate equivalent to 0.26 mg pramipexole.
German: Jede Retardtablette enthält 0,375 mg Pramipexoldihydrochlorid 1 H2O entsprechend 0,26 mg Pramipexol.
English: There is no relevant use of SIFROL prolonged-release tablets in the paediatric population for the indication of Parkinson's Disease.
German: Es gibt im Anwendungsgebiet Morbus Parkinson keinen relevanten Nutzen von SIFROL Retardtabletten bei Kindern und Jugendlichen.
English: INFORMATION IN BRAILLE SIFROL 2.1 mg prolonged-release tablets 17.
German: ANGABEN IN BLINDENSCHRIFT SIFROL 2,1 mg Retardtabletten
English: INFORMATION IN BRAILLE SIFROL 0.52 mg prolonged-release tablets 17.
German: ANGABEN IN BLINDENSCHRIFT SIFROL 0,52 mg Retardtabletten
English: MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/97/050/011 [30 tablets]
German: ZULASSUNGSNUMMER(N) EU/1/97/050/011 [30 Tabletten] EU/1/97/050/012 [100 Tabletten]
English: 2 tablets SIFROL 0.18 mg three times a day
German: 3 x täglich 1 Tablette SIFROL 0,35 mg ODER 3 x täglich 2 Tabletten SIFROL 0,18 mg
English: Each tablet contains 1.0 mg pramipexole dihydrochloride monohydrate equivalent to 0.7 mg pramipexole.
German: SIFROL 0,7 mg Tabletten Jede Tablette enthält 1,0 mg Pramipexoldihydrochlorid 1 H2O entsprechend 0,7 mg Pramipexol.
English: MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/97/050/005 [30 tablets]
German: ZULASSUNGSNUMMER(N) EU/1/97/050/005 [30 Tabletten] EU/1/97/050/006 [100 Tabletten]
English: 2 tablets SIFROL 0.088 mg three times a day
German: 3 x täglich 1 Tablette SIFROL 0,18 mg ODER 3 x täglich 2 Tabletten SIFROL 0,088 mg
English: Each tablet contains 0.5 mg pramipexole dihydrochloride monohydrate equivalent to 0.35 mg pramipexole.
German: SIFROL 0,35 mg Tabletten Jede Tablette enthält 0,5 mg Pramipexoldihydrochlorid 1 H2O entsprechend 0,35 mg Pramipexol.
English: Each tablet contains 0.25 mg pramipexole dihydrochloride monohydrate equivalent to 0.18 mg pramipexole.
German: SIFROL 0,18 mg Tabletten Jede Tablette enthält 0,25 mg Pramipexoldihydrochlorid 1 H2O entsprechend 0,18 mg Pramipexol.
English: There is no relevant use of SIFROL in the paediatric population for the indication of Parkinson's Disease.
German: Es gibt im Anwendungsgebiet Morbus Parkinson keinen relevanten Nutzen von SIFROL bei Kindern und Jugendlichen.
English: Each prolonged-release tablet contains 3 mg pramipexole dihydrochloride monohydrate equivalent to 2.1 mg pramipexole.
German: SIFROL 2,1 mg Retardtabletten Jede Retardtablette enthält 3 mg Pramipexoldihydrochlorid 1 H2O entsprechend 2,1 mg Pramipexol.
English: MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/97/050/003 [30 tablets]
German: ZULASSUNGSNUMMER(N) EU/1/97/050/003 [30 Tabletten] EU/1/97/050/004 [100 Tabletten]
English: 2 tablets SIFROL 0.18 mg OR
German: 1 Tablette SIFROL 0,18 mg ODER 2 Tabletten SIFROL 0,088 mg
English: MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/97/050/001 [30 tablets]
German: ZULASSUNGSNUMMER(N) EU/1/97/050/001 [30 Tabletten] EU/1/97/050/002 [100 Tabletten]
English: One SIFROL 0.52 mg prolonged-release tablet, OR two SIFROL 0.26 mg prolonged-release tablets.
German: Anzahl der Tabletten 1 SIFROL 0,26 mg Retardtablette 1 SIFROL 0,52 mg Retardtablette ODER 2 SIFROL 0,26 mg Retardtabletten 1 SIFROL 1,05 mg Retardtablette ODER 2 SIFROL 0,52 mg Retardtabletten ODER 4 SIFROL 0,26 mg Retardtabletten