FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: What {PRODUCT NAME} 10 mg is and what it is used for Before you take {PRODUCT NAME} 10 mg How to take {PRODUCT NAME}10 mg Possible side effects
Slovak: V tejto písomnej informácii pre používateľov: Čo je {(Vymyslený) názov} 10 mg a na čo sa používa Skôr ako užijete {(Vymyslený) názov} 10 mg Ako užívať {(Vymyslený) názov} 10 mg Možné vedľajšie účinky
English: GENERAL CLASSIFICATION FOR SUPPLY <[To be completed nationally]> Medicinal product subject to medical prescription.
Slovak: VÝDAJA Výdaj lieku viazaný na lekársky predpis.
English: - It is proposed to add the following indication in section 4.1: Prevention of cardiovascular events in patients estimated to have a high risk for a first cardiovascular event (see section 5.1), as an adjunct to correction of other risk factors.
Slovak: • držiteľ povolenia na uvedenie na trh zaradil do SPC text, ktorý navrhol výbor CHMP: - navrhuje sa pridať do časti 4.1 túto indikáciu: Prevencia kardiovaskulárnych príhod u pacientov, u ktorých sa usudzuje na vyššie riziko prvej kardiovaskulárnej príhody (pozri kapitolu 5.1), ako prídavok k úprave ďalších rizikových faktorov.
English: Major cardiovascular events (fatal and non-fatal AMI, silent MI, acute CHD death, unstable angina, CABG, PTCA, revascularization, stroke) MI (fatal and non-fatal AMI, silent MI)
Slovak: Hlavné kardiovaskulárne príhody (fatálny a nefatálny AIM, nemý IM, smrť na akútnu ICHS, nestabilná angina pectoris, CABG, PTCA, revaskularizácia, iktus
English: The effect of intensive lipid lowering on cardiovascular endpoints (e.g. need for revascularisation, non fatal myocardial infarction, coronary death) was not investigated in this study.
Slovak: V tejto štúdii nebol skúmaný účinok intenzívneho zníženia lipidov na sledované kardiovaskulárne parametre “endpoints“ (napr. potreba revaskularizácie, nefatálny infarkt myokardu, koronárna smrť).
English: Estimated frequencies of events are ranked according to the following convention: common (≥ 1/100, < 1/10); uncommon (≥ 1/1,000, < 1/100); rare (≥ 1/10,000, < 1/1,000); very rare (≤ 1/10,000).
Slovak: 1/10 000, < 1/1 000); veľmi zriedkavé
English: If any of the side effects gets serious, or if you notice any side effects not listed in this leaflet, please tell your doctor.
Slovak: Ak začnete pociťovať akýkoľvek vedľajší účinok ako závažný, alebo ak spozorujete vedľajšie účinky, ktoré nie sú uvedené v tejto písomnej informácii pre používateľov, povedzte to, prosím, svojmu lekárovi.
English: Estimated frequencies of events are ranked according to the following convention: common (≥ 1/100, < 1/10); uncommon (≥ 1/1,000 < 1/100); rare (≥ 1/10,00, < 1/1,000); very rare (≤ 1/10,000).
Slovak: 1/100, < 1/10); menej časté (≥
English: Blister packs containing 4, 7, 10, 14, 20, 28, 30, 50, 56, 84, 98 and 100 film-coated tablets.
Slovak: Blistrové balenie obsahujúce 4, 7, 10, 14, 20, 28, 30, 50, 56, 84, 98 a 100 filmom obalených tabliet.
English: − Hepatic insufficiency: Plasma concentrations of atorvastatin and its active metabolites are markedly increased (approx. 16-fold in Cmax and approx. 11-fold in AUC) in patients with chronic alcoholic liver disease (Childs-Pugh B).
Slovak: Plazmatické koncentrácie atorvastatínu a jeho aktívnych metabolitov sú výrazne zvýšené (asi 16-násobne u Cmax a asi 11-násobne u AUC)
English: Therefore, the CHMP agrees that excluding females from the indication would deprive an important sub-group of the population of atorvastatin treatment if their CV risk warrants this treatment, and believes the above findings in the female subgroup of ASCOTLLA should be reflected in section 5.1 of the SPC.
Slovak: Výbor CHMP preto súhlasí s názorom, že vyradenie žien z indikácie by odoprelo významnej podskupine populácie liečbu atorvastatínom, ak kardiovaskulárne riziko tejto podskupiny oprávňuje túto liečbu.
English: − Anorexia (loss of appetite), numbness or tingling in the fingers and toes, vomiting, rash, muscle cramps, unexpected bleeding or bruising, ringing in the ears and/or head, weight gain, loss of memory, hives, feeling unwell, impotence, hair loss, pancreatitis (inflammation of the pancreas leading to stomach pain).
Slovak: svrbenie; vyrážku; svalové kŕče; nepredvídané krvácanie alebo podliatiny; zvonenie v ušiach a/alebo v hlave; prírastok hmotnosti; stratu pamäti; žihľavku; indispozíciu; impotenciu; vypadávanie vlasov;
English: − Nausea; abdominal pain, constipation, wind, indigestion, headache, muscle pain, weakness,
Slovak: Tieto zahrňujú: - nauzeu; bolesť brucha, zápchu, vetry, tráviace ťažkosti, bolesť hlavy, bolesť svalov, slabosť,
English: − If any of the side effects gets serious, or if you notice any side effects not listed in this leaflet,
Slovak: - Ak začnete pociťovať akýkoľvek vedľajší účinok ako závažný, alebo ak spozorujete vedľajšie účinky, ktoré nie sú uvedené v tejto písomnej informácii pre používateľov, povedzte to, prosím,
English: However, digoxin concentrations increased approximately 20% following administration of digoxin with 80 mg atorvastatin daily.
Slovak: Avšak po súčasnom podávaní digoxínu a 80 mg atorvastatínu denne sa koncentrácie digoxínu zvýšili približne o 20
English: Do not take {PRODUCT NAME} 10 mg
Slovak: Neužívajte {(Vymyslený) názov} 10 mg
English: The usual starting dose of {PRODUCT NAME} is 10 mg once a day.
Slovak: Zvyčajná začiatočná dávka {(Vymyslený) názov} je 10 mg jedenkrát denne.
English: Common: asthenia, chest pain, back pain, peripheral oedema.
Slovak: Časté: asténia, bolesti na hrudi, bolesť chrbta, periférny edém.
English: Major cardiovascular events (fatal and non-fatal AMI, silent MI, acute CHD death, unstable angina, CABG, PTCA, revascularisation, stroke) MI (fatal and non-fatal AMI, silent MI) Strokes (Fatal and non-fatal)
Slovak: Závažné kardiovaskulárne príhody (fatálny a nefatálny AIM, tichý IM, akútna smrť pri ICHS, nestabilná angina pectoris, CABG, PTCA, revaskularizácia, mŕtvica)
English: Each {PRODUCT NAME} 20 mg film-coated tablet contains 65.61 mg lactose monohydrate.
Slovak: Každá {(Vymyslený) názov} 20 mg filmom obalená tableta obsahuje 65,61 mg monohydrátu laktózy.
English: Coadministration of atorvastatin 10 mg OD and erythromycin (500 mg QID), or atorvastatin 10 mg OD and clarithromycin (500 mg BID), known inhibitors of cytochrome P450 3A4, were associated with higher plasma concentrations of atorvastatin.
Slovak: Súčasné podávanie atorvastatínu 10 mg jedenkrát denne a erytromycínu (500 mg 4-krát denne), alebo atorvastatínu 10 mg jedenkrát denne a klaritromycínu (500 mg 2-krát denne), známych inhibítorov cytochrómu
English: How to store {PRODUCT NAME} 20 mg Further information
Slovak: Ako uchovávať {(Vymyslený) názov} 20 mg Ďalšie informácie
English: Renal disease has no influence on the atorvastatin plasma concentrations nor lipid effects of {PRODUCT NAME}; thus, no adjustment of dose is required.
Slovak: Ochorenie obličiek neovplyvňuje plazmatické koncentrácie atorvastatínu, ani účinky {(Vymyslený) názov} na lipidy.
English: − If you are older than 70 years
Slovak: v rovnakom veku.
English: <[See Annex I - To be completed nationally]> [For referral procedures, as appropriate]
Slovak: [Pozri Prílohu I - má byť vyplnené národne]
English: Do not take {PRODUCT NAME} 80 mg
Slovak: Neužívajte {(Vymyslený) názov} 80 mg
English: − during pregnancy
Slovak: Tehotenstvo
English: How to store {PRODUCT NAME} 10 mg Further information
Slovak: Ako uchovávať {(Vymyslený) názov} 10 mg Ďalšie informácie
English: The absolute bioavailability of atorvastatin is approximately 12% and the systemic availability of HMG-CoA reductase inhibitory activity is approximately 30%.
Slovak: Absolútna biologická dostupnosť atorvastatínu je približne 12 % a systémovo dosiahnuteľná inhibičná aktivita HMG-CoA reduktázy je asi 30 %. Nízka systémová dostupnosť býva pripisovaná presystémovému klírensu na sliznici GIT a/alebo tzv. “first-pass“ metabolizmu v pečeni.
English: What {PRODUCT NAME} 10 mg contains
Slovak: Čo {(Vymyslený) názov} 10 mg obsahuje
English: 389 vs. 483 178 vs 247
Slovak: % 389 oproti 483 1,9 %
English: The maximum dose of {PRODUCT NAME}is 80 mg once daily.
Slovak: Maximálna dávka {(Vymyslený) názov} je 80 mg jedenkrát denne.
English: Each {PRODUCT NAME} 80 mg film-coated tablet contains 262.44 mg lactose monohydrate.
Slovak: Každá {(Vymyslený) názov} 80 mg filmom obalená tableta obsahuje 262,44 mg monohydrátu laktózy.
English: 3 times the upper limit of normal
Slovak: Hodnoty vyššie ako 10-násobok hornej hranice normálnych hodnôt sa vyskytli u 0,4
English: They are marked with 80 on one side and PD158 on the other side.
Slovak: Sú označené číslom 80 na jednej strane a PD158 na strane druhej.
English: The effect of atorvastatin on fatal and non-fatal coronary heart disease was assessed in a randomised, double-blind, placebo-controlled study, the Anglo-Scandinavian Cardiac Outcomes Trial Lipid Lowering Arm (ASCOT-LLA).
Slovak: Účinok atorvastatínu na ischemickú chorobu srdca s fatálnymi a nefatálnymi prejavmi bol hodnotený v randomizovanej, dvojito-zaslepenej, placebom kontrolovanej štúdii ASCOT-LLA (“Anglo-Scandinavian Cardiac Outcomes
English: The majority of patients are controlled with {PRODUCT NAME} 10 mg once a day.
Slovak: Pre väčšinu pacientov je dávka {(Vymyslený) názov} 10 mg jedenkrát denne dostačujúca.
English: If CPK levels are significantly elevated (> 5 times ULN) at baseline, treatment should not be started.
Slovak: Ak sú hodnoty CPK na začiatku liečby signifikantne zvýšené (>
English: What {PRODUCT NAME} 20 mg contains
Slovak: Čo {(Vymyslený) názov} 20 mg obsahuje
English: Each {PRODUCT NAME} 10 mg film-coated tablet contains 32.80 mg lactose monohydrate.
Slovak: Každá {(Vymyslený) názov} 10 mg filmom obalená tableta obsahuje 32,80 mg monohydrátu laktózy.
English: Each {PRODUCT NAME} 40 mg film-coated tablet contains 131.22 mg lactose monohydrate.
Slovak: Každá {(Vymyslený) názov} 40 mg filmom obalená tableta obsahuje 131,22 mg monohydrátu laktózy.
English: They are marked with 20 on one side and PD156 on the other side.
Slovak: Sú označené číslom 20 na jednej strane a PD156 na strane druhej.
English: They are marked with 10 on one side and PD155 on the other side.
Slovak: Sú označené číslom 10 na jednej strane a PD155 na strane druhej.
English: Whereas,
Slovak: {Názov}
English: peripheral oedema (e.g. ankle swelling), hepatitis (liver inflammation), jaundice (yellowing of the skin and whites of the eyes), rhabdomyolysis (serious muscle pain and weakness, often associated with fever).
Slovak: - zníženú citlivosť kože na jemný dotyk alebo bolesť, bolestivosť svalov, pľuzgierovité vyrážky, opuch končatín (napr. opuchnutie členkov), hepatitídu (zápal pečene), žltačku (zožltnutie kože a očných bielkov), rabdomyolýzu (závažnú svalovú bolesť a slabosť, často sprevádzanú horúčkou).
English: White elliptical, film-coated tablets debossed "80" on one side and "PD 158" on the other.
Slovak: Biela elipsovitá filmom obalená tableta s vyrazeným číslom “80“ na jednej strane a “PD 158“ na strane druhej.
English: They are marked with 40 on one side and PD157 on the other side.
Slovak: Sú označené číslom 40 na jednej strane a PD157 na strane druhej.
English: What {PRODUCT NAME} 40 mg contains
Slovak: Čo {(Vymyslený) názov} 40 mg obsahuje
English: Based on data from clinical studies and extensive post-marketing experience, the following table presents the adverse event profile for {PRODUCT NAME}.
Slovak: Nasledujúca tabuľka uvádza profil nežiaducich účinkov {(Vymyslený) názov} podložený údajmi z klinických štúdií a bohatými postmarketingovými skúsenosťami.
English: Blood and lymphatic system disorders
Slovak: Ochorenia krvi a lymfatického systému Menej časté: trombocytopénia.
English: Higher dosages may be necessary in order to attain (LDL-) cholesterol levels according to current guidelines.
Slovak: Ak je potrebné dosiahnuť hladiny (LDL)-cholesterolu podľa terajších usmernení, potom môže byť potrebné použiť vyššie dávky.
English: Very rare: anaphylaxis.
Slovak: Veľmi zriedkavé: anafylaxia.
English: What {PRODUCT NAME} 80 mg contains
Slovak: Čo {(Vymyslený) názov} 80 mg obsahuje
English: WHAT {PRODUCT NAME} 10 mg IS AND WHAT IT IS USED FOR
Slovak: ČO JE {(Vymyslený) názov} 10 mg A NA ČO SA POUŽÍVA
English: White elliptical, film-coated tablets debossed "40" on one side and "PD 157" on the other.
Slovak: Biela elipsovitá filmom obalená tableta s vyrazeným číslom “40“ na jednej strane a “PD 157“ na strane druhej.
English: The coating of {PRODUCT NAME} contains hypromellose, macrogol 8000, titanium dioxide (E171), talc, simeticone, macrogol stearate and sorbic acid.
Slovak: Filmotvorná vrstva {(Vymyslený) názov} obsahuje hypromelózu, makrogol 8000, oxid titaničitý (E171), mastenec, simetikon, makrogolstearát a kyselinu sorbovú.
English: WHAT {PRODUCT NAME} 20 mg IS AND WHAT IT IS USED FOR
Slovak: ČO JE {(Vymyslený) názov} 20 mg A NA ČO SA POUŽÍVA
English: The coating of {PRODUCT NAME} contains hypromellose, macrogol 8000, titanium dioxide (E171), talc, simeticone, macrogol stearate, sorbic acid and candelilla wax.
Slovak: Filmotvorná vrstva {(Vymyslený) názov} obsahuje hypromelózu, makrogol 8000, oxid titaničitý (E171), mastenec, simetikon, makrogolstearát, kyselinu sorbovú a kandelilový vosk.
English: The currently approved indications for atorvastatin are: as an adjunct to diet for reduction of elevated total cholesterol, LDL-cholesterol, apolipoprotein B, and tryglicerides in patients with primary hypercholesterolemia including familial hypercholesterolemia (heterozygous variant) or combined (mixed) hyperlipidaemia (corresponding to Types IIa and IIb of the Fredrickson classification) when response to diet and other nonpharmacological measures is inadequate.
Slovak: B a hladiny triacylglycerolov u pacientov s primárnou hypercholesterolémiou vrátane familiárnej hypercholesterolémie (heterozygotná forma) alebo zmiešanou (kombinovanou) hyperlipidémiou (zodpovedajúcou typu IIa alebo typu IIb podľa Fredricksona), pokiaľ diéta a iné nefarmakologické postupy neviedli k dostatočnému účinku.
English: Common conditions, affect at least 100 in 10,000 patients taking {PRODUCT NAME} (this means that for every 10,000 patients, up to 9,900 are not expected to have these side effects).
Slovak: Časté stavy postihujú aspoň 100 z 10 000 pacientov užívajúcich {(Vymyslený) názov} (to znamená, že na každých 10 000 pacientov pripadá až do 9 900, u ktorých sa neočakáva výskyt týchto vedľajších účinkov).
English: The duration of treatment with {PRODUCT NAME} 80 mg is determined by your doctor.
Slovak: Dĺžku liečby {(Vymyslený) názov} 80 mg určí Váš lekár.
English: WHAT {PRODUCT NAME} 40 mg IS AND WHAT IT IS USED FOR
Slovak: ČO JE {(Vymyslený) názov} 40 mg A NA ČO SA POUŽÍVA
English: INFORMATION IN BRAILLE {PRODUCT NAME} 10 mg Film-coated tablets
Slovak: INFORMÁCIE V BRAILLOVOM PÍSME {(Vymyslený) názov} 10 mg filmom obalené tablety
English: The duration of treatment with {PRODUCT NAME} 20 mg is determined by your doctor.
Slovak: Dĺžku liečby {(Vymyslený) názov} 20 mg určí Váš lekár.
English: The duration of treatment with {PRODUCT NAME} 10 mg is determined by your doctor.
Slovak: Dĺžku liečby {(Vymyslený) názov} 10 mg určí Váš lekár.
English: The duration of treatment with {PRODUCT NAME} 40 mg is determined by your doctor.
Slovak: Dĺžku liečby {(Vymyslený) názov} 40 mg určí Váš lekár.
English: WHAT {PRODUCT NAME} 80 mg IS AND WHAT IT IS USED FOR
Slovak: ČO JE {(Vymyslený) názov} 80 mg A NA ČO SA POUŽÍVA
English: INFORMATION IN BRAILLE {PRODUCT NAME} 20 mg Film-coated tablets
Slovak: INFORMÁCIE V BRAILLOVOM PÍSME {(Vymyslený) názov} 20 mg filmom obalené tablety
English: Reproductive system disorders
Slovak: Ochorenia reprodukčného systému a prsníkov
English: White elliptical, film-coated tablets debossed "20" on one side and "PD 156" on the other.
Slovak: Biela elipsovitá filmom obalená tableta s vyrazeným číslom “20“ na jednej strane a “PD 156“ na strane druhej.
English: INFORMATION IN BRAILLE {PRODUCT NAME} 40 mg Film-coated tablets
Slovak: INFORMÁCIE V BRAILLOVOM PÍSME {(Vymyslený) názov} 40 mg filmom obalené tablety
English: Always take {PRODUCT NAME} 20 mg exactly as your doctor has told you.
Slovak: Vždy užívajte {(Vymyslený) názov} 20 mg presne tak, ako Vám povedal Váš lekár.
English: INFORMATION IN BRAILLE {PRODUCT NAME} 80 mg Film-coated tablets
Slovak: INFORMÁCIE V BRAILLOVOM PÍSME {(Vymyslený) názov} 80 mg filmom obalené tablety
English: Always take {PRODUCT NAME} 10 mg exactly as your doctor has told you.
Slovak: Vždy užívajte {(Vymyslený) názov} 10 mg presne tak, ako Vám povedal Váš lekár.
English: White elliptical, film-coated tablets debossed "10" on one side and "PD 155" on the other.
Slovak: Biela elipsovitá filmom obalená tableta s vyrazeným číslom “10“ na jednej strane a “PD 155“ na strane druhej.
English: Always take {PRODUCT NAME} 40 mg exactly as your doctor has told you.
Slovak: Vždy užívajte {(Vymyslený) názov} 40 mg presne tak, ako Vám povedal Váš lekár.
English: Always take {PRODUCT NAME} 80 mg exactly as your doctor has told you.
Slovak: Vždy užívajte {(Vymyslený) názov} 80 mg presne tak, ako Vám povedal Váš lekár.
English: {PRODUCT NAME} is contraindicated in patients:
Slovak: Špeciálne skupiny pacientov - Starší pacienti:
English: PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING BLISTER PACK CARTON (for blisters of 4, 7, 10, 14, 20, 28, 30, 50, 56, 84, 98, 100 tablets) HOSPITAL PACK LABEL (for blisters of 200 & 500 tablets)
Slovak: BYŤ UVEDENÉ NA VONKAJŠOM OBALE PAPIEROVÁ SKLADAČKA S BLISTROVÝM BALENÍM (pre blistre so 4, 7, 10, 14, 20, 28, 30, 50, 56, 84, 98, 100 tabletami)
English: Do not use {PRODUCT NAME} 10 mg if you notice visible signs of deterioration.
Slovak: Nepoužívajte {(Vymyslený) názov} 10 mg, ak spozorujete viditeľné znaky poškodenia lieku.
English: This may possibly lead to increased plasma levels of atorvastatin (see section 4.4).
Slovak: Toto by mohlo viesť ku zvýšeným hodnotám atorvastatínu v plazme.
English: Do not use {PRODUCT NAME} 40 mg if you notice visible signs of deterioration.
Slovak: Nepoužívajte {(Vymyslený) názov} 40 mg, ak spozorujete viditeľné znaky poškodenia lieku.
English: See Section 2 “Take special care with {PRODUCT NAME} 20 mg” for details.
Slovak: Podrobné informácie pozri v časti 2 “Buďte zvlášť opatrný pri užívaní {(Vymyslený) názov} 20 mg“
English: The primary endpoint (fatal CHD plus non-fatal MI) was significantly reduced by atorvastatin in patients treated with Amlodipin (HR 0.47 (0.32-0.69)p=0.00008), but not in those treated with Atenolol (HR 0.83 (0.59-1.17 ), p= 0.287).
Slovak: Primárne sledovaný parameter (fatálna ICHS plus nefatálny IM) sa signifikantne znížil atorvastatínom u pacientov liečených amlodipínom (HR 0,47 (0,32 - 0,69), p =
English: Rare conditions affect fewer than 10 in 10,000 patients taking {PRODUCT NAME} (this means that for every 10,000 patients taking {PRODUCT NAME}, at least 9,990 are not expected to have these side effects).
Slovak: Zriedkavé stavy postihujú menej ako 10 z 10 000 pacientov užívajúcich {(Vymyslený) názov} (to znamená, že na každých 10 000 pacientov užívajúcich {(Vymyslený) názov} pripadá aspoň 9 990, u ktorých sa neočakáva výskyt týchto vedľajších účinkov).
English: See Section 2 “Take special care with {PRODUCT NAME} 80 mg” for details.
Slovak: Podrobné informácie pozri v časti 2 “Buďte zvlášť opatrný pri užívaní {(Vymyslený) názov} 80 mg“
English: Inducers of cytochrome P450 3A4
Slovak: P450 3A4
English: Do not use {PRODUCT NAME} 20 mg if you notice visible signs of deterioration.
Slovak: Nepoužívajte {(Vymyslený) názov} 20 mg, ak spozorujete viditeľné znaky poškodenia lieku.
English: HOW TO TAKE {PRODUCT NAME} 20 mg
Slovak: {(Vymyslený) názov} 20 mg
English: Very rare conditions affect fewer than 1 in 10,000 patients taking {PRODUCT NAME} (this means that for every 10,000 patients taking {PRODUCT NAME}, 9,999 are not expected to have these side effects).
Slovak: Veľmi zriedkavé stavy postihujú menej ako 1 z 10 000 pacientov užívajúcich {(Vymyslený) názov} (to znamená, že na každých 10 000 pacientov užívajúcich {(Vymyslený) názov} pripadá 9 999, u ktorých sa neočakáva výskyt týchto vedľajších účinkov).
English: The patient should be placed on a standard cholesterol-lowering diet before receiving {PRODUCT NAME} and should continue on this diet during treatment with {PRODUCT NAME}.
Slovak: Pred začatím liečby {(Vymyslený) názov} sa má pacientovi naordinovať štandardný diétny režim, ktorý má dodržiavať i počas celej liečby {(Vymyslený) názov}.
English: See Section 2 “Take special care with {PRODUCT NAME} 10 mg” for details
Slovak: Podrobné informácie pozri v časti 2 “Buďte zvlášť opatrný pri užívaní {(Vymyslený) názov} 10 mg“
English: Do not use {PRODUCT NAME} 80 mg if you notice visible signs of deterioration.
Slovak: Nepoužívajte {(Vymyslený) názov} 80 mg, ak spozorujete viditeľné znaky poškodenia lieku.
English: − Angioneurotic oedema (swelling of the face, tongue and windpipe which can cause great difficulty in breathing).
Slovak: Nasledujúce vedľajšie účinky sú dôležité a budú vyžadovať okamžitý zásah, ak sa u Vás vyskytnú: - Angioneurotický edém (opuch tváre, jazyka a priedušnice, ktoré môžu spôsobiť veľké ťažkosti pri dýchaní).
English: Do not use {PRODUCT NAME} 20 mg after the expiry date {Exp.
Slovak: Nepoužívajte {(Vymyslený) názov} 20 mg po dátume exspirácie {EXP:}, ktorý je uvedený na vnútornom a vonkajšom obale.
English: Very rare conditions affect fewer than 1 in 10,000 patients taking {PRODUCT NAME} (this means that for every 10,000 patients taking {PRODUCT NAME}, at least 9,999 are not expected to have these side effects).
Slovak: Veľmi zriedkavé stavy postihujú menej ako 1 z 10 000 pacientov užívajúcich {(Vymyslený) názov} (to znamená, že na každých 10 000 pacientov užívajúcich {(Vymyslený) názov} pripadá aspoň 9 999, u ktorých sa neočakáva výskyt týchto vedľajších účinkov).
English: No. of Events (Sortis vs Placebo)
Slovak: Počet príhod (Sortis oproti placebu)
English: Please ask your doctor if you think that the effect of {PRODUCT NAME} 10 mg is too strong or too weak.
Slovak: Poraďte sa so svojím lekárom, ak si myslíte, že účinok {(Vymyslený) názov} 10 mg je príliš silný alebo príliš slabý.
English: Do not use {PRODUCT NAME} 40 mg after the expiry date {Exp.
Slovak: Nepoužívajte {(Vymyslený) názov} 40 mg po dátume exspirácie {EXP:}, ktorý je uvedený na vnútornom a vonkajšom obale.
English: See Section 2 “Take special care with {PRODUCT NAME} 40 mg” for details
Slovak: Podrobné informácie pozri v časti 2 “Buďte zvlášť opatrný pri užívaní {(Vymyslený) názov} 40 mg“
English: Please ask your doctor if you think that the effect of {PRODUCT NAME} 40 mg is too strong or too weak.
Slovak: Poraďte sa so svojím lekárom, ak si myslíte, že účinok {(Vymyslený) názov} 40 mg je príliš silný alebo príliš slabý.
English: Do not use {PRODUCT NAME} 80 mg after the expiry date {Exp.
Slovak: Nepoužívajte {(Vymyslený) názov} 80 mg po dátume exspirácie {EXP:}, ktorý je uvedený na vnútornom a vonkajšom obale.
English: Please ask your doctor if you think that the effect of {PRODUCT NAME} 20 mg is too strong or too weak.
Slovak: Poraďte sa so svojím lekárom, ak si myslíte, že účinok {(Vymyslený) názov} 20 mg je príliš silný alebo príliš slabý.
English: − Atorvastatin must be discontinued if clinically significant elevation of CPK levels (> 10 x ULN) occur, or if rhabdomyolysis is diagnosed or suspected.
Slovak: 10-krát ULN), alebo v prípade diagnostikovanej či suspektnej rabdomyolýzy.
English: As with all medicines, {PRODUCT NAME} can sometimes cause side effects in some individuals.
Slovak: Tak ako v prípade iných liekov, {(Vymyslený) názov} 10 mg môže u niektorých jedincov niekedy spôsobovať vedľajšie účinky.
English: Do not use {PRODUCT NAME} 10 mg after the expiry date {Exp.
Slovak: Nepoužívajte {(Vymyslený) názov} 10 mg po dátume exspirácie {EXP:}, ktorý je uvedený na vnútornom a vonkajšom obale.
English: All patients had at least 3 of the pre-defined cardiovascular risk factors: male gender, age ≥55 years, smoking, diabetes, history of CHD in a first-degree relative, TC:HDL-C >6, peripheral vascular disease, left ventricular hypertrophy, prior cerebrovascular event, specific ECG abnormality, proteinuria/albuminuria.
Slovak: 55 rokov, fajčiari, diabetes mellitus, anamnéza ICHS u príbuzných prvého stupňa, pomer TC : HDL >