FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: The volume of distribution is 1-2 l/kg.
Czech: Distribuční objem činí 1 - 2 l/kg.
English: This was supported by results from the switching studies and since this product has been on the market for several years already, its efficacy and safety have been already confirmed.
Czech: Tento fakt byl podpořen výsledky studií změny léčby, a jelikož je přípravek na trhu již několik let, jeho účinnost a bezpečnost již byla ověřena.
English: • You are a man and have ever had a prolonged or painful erection.
Czech: - Jste muž a kdykoli v minulosti jste měl prodlouženou nebo bolestivou erekci.
English: Therefore, patients should be advised not to drive or operate machinery until their individual susceptibility is known.
Czech: Proto by pacienti měli být upozorněni, aby neřídili nebo neobsluhovali stroje, dokud nebude známa jejich individuální vnímavost.
English: Consequently, newborns should be monitored carefully.
Czech: Z toho vyplývá, že novorozence je nutno důkladně monitorovat.
English: There was no evidence of genotoxic potential.
Czech: Neexistuje průkaz genotoxického potenciálu.
English: frequency cannot be estimated from the available data.
Czech: četnost nemůže být z dostupných údajů stanovena.
English: An increased risk cannot be excluded for other antipsychotics or other patient populations.
Czech: Zvýšené riziko nelze vyloučit ani pro jiná antipsychotika nebo další populace pacientů.
English: Cologno Monzese, 20093, Milano, Italy
Czech: Cologno Monzese, 20093, Miláno
English: It should be noted that a broader spectrum of symptoms are included, that do not necessarily have an extrapyramidal origin.
Czech: Je nutno poznamenat, že je zahrnuto širší spektrum příznaků, které nemusejí být nutně extrapyramidového původu.
English: Neuroleptic malignant syndrome (NMS)
Czech: Neuroleptický maligní syndrom (NMS)
English: If this combination is deemed necessary, particularly in end-stage Parkinson's disease, the lowest effective dose of each treatment should be prescribed.
Czech: Je-li tato kombinace nutná, zejména v konečném stadiu Parkinsonovy choroby, je nutno předepsat nejnižší účinnou dávku obou přípravků.
English: Tardive dyskinesia/extrapyramidal symptoms (TD/EPS)
Czech: Tardivní dyskineze/extrapyramidové symptomy (TD/EPS)
English: Pharmacotherapeutic group: Other antipsychotics, ATC code: N05AX08
Czech: Farmakoterapeutická skupina: Jiná antipsychotika, ATC kód: N05AX08
English: Gender, race and smoking habits
Czech: Pohlaví, rasa a kouření
English: 192 07 Sollentuna Sweden
Czech: 192 07 Sollentuna Švédsko
English: Do not administer intravenously (see section 4.4 and section 6.6).
Czech: Není určeno pro intravenózní podání (viz bod 4.4 a bod 6.6).
English: Do not substitute any components in the dose pack.
Czech: Žádnou komponentu tohoto balení ničím nenahrazujte.
English: Estrada Consiglieri Pedroso 69 A - Queluz de Baixo 2734-503 Barcarena Portugal
Czech: Estrada Consiglieri Pedroso 69 A - Queluz de Baixo 2734-503 Barcarena
English: CYP 2D6 is subject to genetic polymorphism.
Czech: CYP2D6 je předmětem genetického polymorfismu.
English: Injury, poisoning and procedural complications Common
Czech: Poranění, otravy a procedurální komplikace
English: Each individual symptom may occur less frequently than in 1 in 10 people.
Czech: Každý jednotlivý příznak se může vyskytnout u méně než 1 z 10 osob.
English: The following terms and frequencies are applied: very common (≥1/10), common (≥1/100 to <1/10), uncommon (≥1/1000 to <1/100), rare (≥1/10,000 to <1/1,000), very rare (<1/10,000), and not known (cannot be estimated from the available clinical trial data).
Czech: Používána je následující terminologie a frekvence: velmi časté (≥1/10), časté (≥1/100 až <1/10), méně časté (≥1/1 000 až <1/100), vzácné (≥1/10 000 až < 1/1 000), velmi vzácné (<1/10 000), není známo (z dostupných údajů nelze určit).
English: • You have a heart problem.
Czech: - Máte problémy se srdcem.
English: RISPERDAL CONSTA is not recommended for use in children below 18 years of age due to a lack of data on safety and efficacy.
Czech: RISPERDAL CONSTA se nedoporučuje k používání u dětí do 18 let věku vzhledem k nedostatku údajů o bezpečnosti a účinnosti.
English: • See a doctor right away.
Czech: - Ihned vyhledejte lékaře.
English: Janssen Farmacêutica Portugal Lda.
Czech: Portugalsko Janssen Farmacêutica Portugal Lda.
English: Prepare the patient for injection.
Czech: Připravte pacienta k injekci.
English: Risperidone is rapidly distributed.
Czech: Risperidon je rychle distribuován.
English: No pathophysiological mechanism has been identified to explain this finding, and no consistent pattern for cause of death observed.
Czech: Patofyziologický mechanismus k vysvětlení tohoto jevu není znám a žádná konzistentní příčina úmrtí nebyla zjištěna.
English: Be sure not to miss your appointments when you are supposed to receive your injections every two weeks.
Czech: Ujistěte se, že nezmeškáte návštěvu u lékaře, pokud máte každé dva týdny dostat injekci.
English: The main release of risperidone starts from Week 3 onwards, is maintained from 4 to 6 weeks, and subsides by Week 7.
Czech: Hlavní uvolňování léčiva nastupuje od třetího týdne dále, udržuje se od 4. do 6. týdne a klesá v sedmém týdnu.
English: Risperidone was not teratogenic in animal studies but other types of reproductive toxicity were seen (see section 5.3).
Czech: Risperidon nebyl ve studiích na zvířatech teratogenní, ale byly pozorovány jiné typy reprodukční toxicity (viz bod 5.3).
English: If you cannot keep your appointment, be sure to contact your doctor right away to discuss another date when you can come in for your injection.
Czech: Nemůžete-li se na kontrolu dostavit, ihned kontaktujte svého lékaře, abyste si domluvil(a) jiné datum, kdy můžete na injekci přijít.
English: Pharmaceutical Form Route of administration Content (concentration)
Czech: Léková forma Způsob podání Obsah (koncentrace)
English: The effect of this dose adjustment should not be anticipated earlier than 3 weeks after the first injection with the higher dose.
Czech: Výsledek tohoto zvýšení nelze očekávat dříve než za 3 týdny po první injekci vyšší dávky.
English: Examples include an irregular heart rhythm or if you are prone to low blood pressure or if you are using medicines for your blood pressure.
Czech: Příkladem může být nepravidelný srdeční rytmus, náchylnost k nízkému krevnímu tlaku nebo jestliže užíváte léky na snížení krevního tlaku.
English: Parkinson's Disease may worsen with risperidone.
Czech: Parkinsonova choroba se s risperidonem může zhoršit.
English: Anorexia, Polydipsia
Czech: Anorexie, polydipsie
English: The mean age (range) of patients who died was 86 years (range 67-100).
Czech: Průměrný věk (rozmezí) pacientů, kteří zemřeli, byl 86 let (rozmezí 67 - 100).
English: It is an effective atypical antipsychotic that is well tolerated, based on extensive clinical experience including long-term use.
Czech: Jde o účinné atypické antipsychotikum, které je podle širokých klinických zkušeností s jeho použitím, včetně použití pro dlouhodobou léčbu, dobře snášeno.
English: • You have Parkinson's disease or dementia
Czech: - Máte Parkinsonovu nemoc nebo demenci.
English: Risperidone is a selective monoaminergic antagonist with unique properties.
Czech: Risperidon je selektivní monoaminergní antagonista s jedinečnými vlastnostmi.
English: Furthermore, « Anxiety » and « nervousness » should be separated and not grouped by the term “anxiety”.
Czech: Dále by měly odděleny být pojmy „úzkost“ a „nervozita“, a nikoliv spojeny pod pojmem „úzkost“.
English: Children and adolescents RISPERDAL CONSTA is not for people who are under 18 years old.
Czech: Děti a mladiství RISPERDAL CONSTA není pro osoby mladší než 18 let.
English: The CHMP was also of the opinion that doses of risperidone > 8 mg/day should not be routinely used and should be restricted to certain group of patients.
Czech: Výbor CHMP byl také názoru, že dávky risperidonu >8 mg denně by neměly být používány rutinně a u určitých skupin pacientů by měly být omezeny.
English: Janssen-Cilag AB c/oVistor hf.Hörgatúni 2 Garðabær, Iceland
Czech: Janssen-Cilag AB c/oVistor hf.Hörgatúni 2 Garðabær
English: Tell your doctor immediately if you experience
Czech: Okamžitě informujte lékaře, pokud se u Vás vyskytnou
English: • involuntary rhythmic movements of the tongue, mouth and face.
Czech: - mimovolní rytmické pohyby jazyka, úst a obličeje.
English: RISPERDAL CONSTA has minor or moderate influence on the ability to drive and use machines due to potential nervous system and visual effects (see section 4.8).
Czech: RISPERDAL CONSTA má malý nebo mírný vliv na schopnost řídit nebo obsluhovat stroje vzhledem k jeho účinku na nervový systém a účinku na zrak (viz bod 4.8).
English: Both groups may be at increased risk of Neuroleptic Malignant Syndrome as well as having an increased sensitivity to antipsychotic medicinal products; these patients were excluded from clinical trials.
Czech: U obou skupin může být zvýšené riziko neuroleptického maligního syndromu a zvýšená citlivost k antipsychotikům; tito pacienti byli vyloučeni z klinických hodnocení.
English: • You have difficulty controlling body temperature or overheating
Czech: - Máte problém s tělesnou teplotou nebo přehříváním.
English: The Referral procedure under Article 30 of Directive 2001/83/EC, as amended for Risperdal Consta was initiated in order to resolve divergences amongst the nationally authorised Product Information texts across the EU and EEA Member States, in particular with respect to indications, special warnings and precautions for use and interaction with other medicinal products and other forms of interaction.
Czech: Posuzovací řízení podle článku 30 směrnice 2001/83/ES v platném znění pro přípravek Risperdal Consta bylo zahájeno za účelem vyřešení rozdílů mezi verzemi údajů o přípravku, které byly registrovány na základě vnitrostátních postupů v členských státech EU a EHP, a to zvláště s ohledem na oddíly týkající se indikací, zvláštních upozornění a opatření pro použití a interakcí s jinými léčivými přípravky a dalších forem interakcí.
English: As with other antipsychotics, patients should be advised of the potential for weight gain.
Czech: Jako u jiných antipsychotik je zapotřebí pacienty informovat o možnosti přírůstku na tělesné hmotnosti.
English: The onset of extrapyramidal symptoms is a risk factor for tardive dyskinesia.
Czech: Nástup extrapyramidových příznaků je rizikovým faktorem pro tardivní dyskinezi.
English: Concomitant use with furosemide
Czech: Současné užívání s furosemidem
English: Netherlands Janssen-Cilag Dr. Paul Janssenweg 150 PO Box 90240
Czech: Nizozemsko Janssen-Cilag Dr. Paul Janssenweg 150 PO Box 90240
English: OVERALL SUMMARY OF THE SCIENTIFIC EVALUATION OF RISPERDAL CONSTA AND ASSOCIATED NAMES (SEE ANNEX I)
Czech: CELKOVÉ SHRNUTÍ VĚDECKÉHO HODNOCENÍ PŘÍPRAVKU RISPERDAL CONSTA A PŘÍPRAVKŮ SOUVISEJÍCÍCH NÁZVŮ (VIZ PŘÍLOHA I)
English: Sweden Janssen-Cilag AB Box 7073
Czech: Švédsko Janssen-Cilag AB Box 7073
English: For section 4.1, the indication “schizophrenic disorders” was assessed in details, as the existing divergences were likely to have implications for the selection of the treatment population and for the dose regiment and concomitant treatments.
Czech: V oddílu 4.1 byla podrobně posouzena indikace „schizofrenní poruchy“, neboť existující nesrovnalosti pravděpodobně mají důsledky pro výběr léčené populace a pro dávkovací režim a další současně probíhající léčbu.
English: Injections should alternate between the buttocks.
Czech: Injekce je nutno střídat mezi oběma hýžděmi.
English: Based on the available data, the CHMP is of the opinion that all raised question were adequately addressed and that the harmonised Product Information wording is acceptable.
Czech: Na základě dostupných údajů je výbor CHMP toho názoru, že všechny vznesené otázky byly přiměřeně zodpovězeny a že jednotná verze údajů o přípravku je přijatelná.
English: Therefore, the advantage of breast-feeding should be weighed against the potential risks for the child.”
Czech: Výhoda kojení by proto měla být porovnána s možnými riziky pro dítě."
English: Tremor includes tremor and parkinsonian rest tremor.
Czech: Tremor zahrnuje tremor a klidový tremor při parkinsonismu.
English: Atrioventricular block, Tachycardia
Czech: Atrioventrikulární blokáda, tachykardie
English: Agitation, Sleep disorder
Czech: Agitace, poruchy spánku
English: • You have epilepsy
Czech: - Trpíte epilepsií.
English: As already mentioned, hypersalivation/ drooling should be added to « EPS » as otherwise incidence of EPS is underestimated.
Czech: Jak už bylo zmíněno, hypersalivace/slinění by mělo být přidáno k „extrapyramidovým příznakům“, neboť jinak je jejich výskyt podhodnocen.
English: For section 4.4, the CHMP implemented the wording on tardive dyskinesia, agreed upon by the Pharmacovigilance Working Party.
Czech: Do oddílu 4.4 výbor CHMP vložil formulaci o tardivní dyskinezi, schválenou pracovní skupinou pro farmakovigilanci.
English: “Sedation” should be separated from “somnolence” and not grouped by the term “sedation”.
Czech: „Sedace“ by měla být oddělena od „spavosti“ a neměla by s ní být spojena pod pojmem „sedace“.
English: Your dose may need to be adjusted.
Czech: Je možné, že bude nutno upravit dávkování.
English: The combination of the release profile and the dosage regimen (intramuscular injection every two weeks) results in sustained therapeutic plasma concentrations.
Czech: Kombinací uvolňování léčiva a dávkovacího režimu (intramuskulární injekce každé dva týdny) je dosaženo stálých plazmatických koncentrací.
English: 6.6 Special precautions for disposal and other handling Instructions for Three Needle System
Czech: 6.6 Zvláštní opatření pro likvidaci přípravku a pro zacházení s ním Pokyny k použití systému tří jehel
English: Concomitant use of risperidone with other diuretics (mainly thiazide diuretics used in low dose) was not associated with similar findings.
Czech: Současné užívání risperidonu s dalšími diuretiky (hlavně thiazidovými diuretiky užívanými v nízké dávce) nebylo s podobnými nálezy spojeno.
English: Irrespective of treatment, dehydration was an overall risk factor for mortality and should therefore be carefully avoided in elderly patients with dementia.
Czech: Nezávisle na léčbě byla obecným rizikovým faktorem mortality dehydratace, a proto je zapotřebí jí u starších pacientů s demencí zamezit.
English: QT prolongation has very rarely been reported postmarketing.
Czech: Prodloužení QT intervalu bylo velmi vzácně hlášeno v post-marketingu.
English: If you have any further questions on the use of this product, ask your doctor or pharmacist.
Czech: Máte-li jakékoli další otázky týkající se užívání tohoto přípravku zeptejte se svého lékaře nebo lékárníka.
English: For instructions on preparation and handling RISPERDAL CONSTA, see section 6.6.
Czech: Návod k přípravě a použití přípravku RISPERDAL CONSTA viz bod 6.6.
English: Procedural pain
Czech: Bolest při proceduře
English: The elimination phase is complete approximately 7 to 8 weeks after the last RISPERDAL CONSTA injection.
Czech: Eliminační fáze je úplně ukončena přibližně za 7 až 8 týdnů po poslední injekci přípravku RISPERDAL CONSTA.
English: Risperidone was not teratogenic in rat and rabbit.
Czech: Risperidon nebyl teratogenní u potkanů a králíků.
English: Due to the alpha-blocking activity of risperidone, (orthostatic) hypotension can occur, especially during initiation of treatment.
Czech: Vzhledem k blokádě alfa-aktivity způsobené risperidonem může docházet k (ortostatické) hypotenzi, zvláště na počátku léčby.
English: Instructions for Three Needle System
Czech: Pokyny k použití systému tří jehel
English: This medicinal product contains less than 1 mmol sodium (23 mg) per dose, i.e., essentially ‘sodiumfree'.
Czech: Tento léčivý přípravek obsahuje méně než 1 mmol sodíku (23 mg) v jedné dávce, tj.
English: Therefore, RISPERDAL CONSTA should not be used during pregnancy unless clearly necessary.
Czech: RISPERDAL CONSTA by neměl být během těhotenství podáván, pokud to není nezbytně nutné.
English: Cases of abnormal electrical conduction in the heart and convulsion have been reported
Czech: Byly hlášeny také případy abnormální elektrické vodivosti v srdci a křeče.
English: The CHMP agreed that no non-inferiority study is required and the following wording for section 4.1 was adopted:
Czech: Výbor CHMP souhlasil, že není zapotřebí žádná studie, která by dokazovala neméněcennost přípravku, a v oddílu 4.1 byla schválena následující formulace:
English: The efficacy of the 12.5 mg dose has not been investigated in clinical trials.
Czech: Účinnost dávky 12,5 mg nebyla zkoumána v klinickém hodnocení.
English: Norway Janssen-Cilag AS Hoffsveien 1D 0275 Oslo Norway
Czech: Janssen-Cilag AS Hoffsveien 1D 0275 Oslo Norsko
English: You should not stop this medicine unless told to do so by your doctor as your symptoms may return.
Czech: Neměl(a) byste ukončit používání tohoto přípravku bez porady s lékařem, protože příznaky Vašeho onemocnění by se mohly vrátit.
English: For section 4.3, the CHMP discussed the relevance of a Contraindication warning for patients with high risk factors for cerebrovasular adverse events.
Czech: Pro oddíl 4.3 výbor CHMP projednal význam upozornění o kontraindikaci pro pacienty s vysokými rizikovými faktory cerebrovaskulárních nežádoucích účinků.
English: Cardiovascular monitoring should commence immediately and should include continuous electrocardiographic monitoring to detect possible arrhythmias.
Czech: Okamžitě je nutno zahájit monitorování kardiovaskulárních funkcí a udržovat je kontinuálně s cílem detekce možných arytmií.
English: Like all medicines, RISPERDAL CONSTA can cause side effects, although not everybody gets them.
Czech: Podobně jako všechny léky, může mít i RISPERDAL CONSTA nežádoucí účinky, které se ale nemusí vyskytnout u každého.
English: The increase in mortality in patients treated with furosemide plus risperidone was observed in two of the four clinical trials.
Czech: Zvýšení mortality u pacientů léčených furosemidem spolu s risperidonem bylo pozorováno ve dvou ze čtyř klinických studií.
English: Manifestation of this increased sensitivity can include confusion, obtundation, postural instability with frequent falls, in addition to extrapyramidal symptoms.
Czech: K projevům této zvýšené citlivosti může patřit zmatenost, otupělost, posturální nestabilita s častými pády doprovázející extrapyramidové příznaky.
English: Amenorrhoea, Erectile dysfunction, Galactorrhoea
Czech: Amenorhea, erektilní dysfunkce, galaktorea
English: RISPERDAL CONSTA has not been studied in elderly patients with dementia, hence it is not indicated for use in this group of patients.
Czech: RISPERDAL CONSTA nebyl studován u starších pacientů s demencí, proto není indikován k použití v této skupině pacientů.
English: The odds ratio (95% exact confidence interval) was 1.21 (0.7, 2.1).
Czech: Poměr odds ratio (95% interval spolehlivosti) byl 1,21 (0,7, 2,1).
English: RISPERDAL CONSTA (listed in Section 6 below).
Czech: RISPERDAL CONSTA (viz bod 6 níže).
English: This was reflected in the harmonised wording of the SPC, along with the statement “The efficacy of the 12.5 mg dose has not been investigated in clinical trials”.
Czech: Tento postoj se projevil ve sjednoceném souhrnu údajů o přípravku prohlášením, že „účinnost dávky 12,5 mg nebyla v klinických studiích hodnocena“.
English: If signs and symptoms of tardive dyskinesia appear, the discontinuation of all antipsychotics should be considered.
Czech: Pokud se objeví příznaky tardivní dyskineze, mělo by být posouzeno vysazení všech antipsychotik.
English: The odds ratio (95% exact confidence interval) was 2.96 (1.34, 7.50).
Czech: Poměr odds ratio (95% interval spolehlivosti) byl 2,96 (1,34, 7,50).
English: Very rare side effects (affects less than 1 user in 10,000) may include: • Life-threatening complications of uncontrolled diabetes.
Czech: Velmi vzácné nežádoucí účinky (postihují méně než 1 uživatele z 10 000): - Život ohrožující komplikace u nekontrolované cukrovky.
English: There is no evidence to suggest that hypercalcemia might cause phaeochromocytomas in humans.
Czech: Není důvod předpokládat, že hyperkalcemie může způsobit u člověka feochromocytom.
English: Thrombocytopenia, Neutropenia
Czech: Trombocytopenie, neutropenie
English: No renal tumours occurred in the low dose, the NaCl 0.9%, or the microspheres vehicle control group.
Czech: Ledvinové tumory se nevyskytovaly při nízkém dávkování, u 0,9% roztoku NaCl nebo v kontrolní skupině s vehikulem obsahujícím mikročástice.
English: There was no relationship between the plasma concentrations of the active antipsychotic fraction and the change in total PANSS (Positive And Negative Syndrome Scale) and total ESRS (Extrapyramidal Symptom Rating Scale) scores across the assessment visits in any of the phase-III trials where efficacy and safety was examined.
Czech: Vztah mezi plazmatickými koncentracemi účinné antipsychotické frakce a změnami v celkovém PANSS (Positive and Negative Syndrome Scale) a celkovém ESRS (Extrapyramidal Symptom Rating Scale) skóre nebyl nalezen v žádné klinické studii fáze III, kde byla sledována účinnost a bezpečnost.
English: WARNING: To avoid a needle stick injury with a contaminated needle, do not :
Czech: UPOZORNĚNÍ: K zamezení poranění kontaminovanou jehlou:
English: Cerebrovascular adverse events (CVAE)
Czech: Cerebrovaskulární nežádoucí příhody (CVAE)
English: The plasma protein binding of risperidone is 90%; that of the active metabolite 9-hydroxy-risperidone is 77%.
Czech: Podíl risperidonu vázaného na plazmatické proteiny představuje 90 %, u účinného metabolitu 9-hydroxy-risperidonu 77 %.
English: In vitro studies in human liver microsomes showed that risperidone at clinically relevant concentration does not substantially inhibit the metabolism of medicines metabolised by cytochrome P450 isozymes, including CYP 1A2, CYP 2A6, CYP 2C8/9/10, CYP 2D6, CYP 2E1, CYP 3A4, and CYP 3A5.
Czech: In vitro studie na lidských jaterních mikrozomech ukázaly, že risperidon v klinicky významných koncentracích neinhibuje podstatně metabolismus látek metabolizovaných isoenzymy cytochromu P450 včetněCYP1A2, CYP2A6, CYP2C8/9/10, CYP2D6, CYP2E1, CYP3A4 a CYP3A5.
English: Therefore, the advantage of breast-feeding should be weighed against the potential risks for the child.
Czech: Výhody kojení by proto měly být posouzeny oproti potenciálnímu riziku pro dítě.
English: The CHMP assessed the proposed wording provided by the MAH, and particular attention was given to the following issues:
Czech: Výbor CHMP zhodnotil znění navrhované držitelem rozhodnutí o registraci, přičemž zvláštní pozornost byla věnována následujícím otázkám:
English: ANNEX I LIST OF THE NAMES, PHARMACEUTICAL FORMS, STRENGTHS OF THE MEDICINAL PRODUCTS, ROUTES OF ADMINISTRATION, MARKETING AUTHORISATION HOLDERS IN THE MEMBER STATES
Czech: PŘÍLOHA I SEZNAM NÁZVŮ LÉČIVÝCH PŘÍPRAVKŮ, LÉKOVÉ FORMY, KONCENTRACE, ZPŮSOBY PODÁNÍ, DRŽITELÉ ROZHODNUTÍ O REGISTRACI V ČLENSKÝCH STÁTECH
English: Janssen-Cilag Pharmaceuticals Aebe Eirinis Avenue 56, Pefki, 15121, Greece
Czech: Janssen-Cilag Pharmaceuticals Aebe Eirinis Avenue 56 Pefki, 15121
English: JANSSEN CILAG, SA Paseo de las 12 estrellas, 5-7 Madrid, Spain
Czech: Španělsko JANSSEN CILAG, SA Paseo de las 12 estrellas, 5-7 Madrid
English: Risperidone should be used with caution in combination with other centrally-acting substances notably including alcohol, opiates, antihistamines and benzodiazepines due to the increased risk of sedation.
Czech: Risperidon je nutno používat opatrně v kombinaci s dalšími centrálně účinkujícími léčivými přípravky včetně alkoholu, opiátů, antihistaminik a benzodiazepinů vzhledem ke zvýšenému riziku sedace.