FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Italian: Assorbita dalle cellule, la frazione di alfa-tocoferolo appare in chilomicroni nella linfa in maniera identica alla vitamina E assorbita dalla dieta.
Croatian: Unesena u stanicu, alfa-tokoferolska skupina se pojavljuje u hilomikronima u limfi na način identičan vitaminu E apsorbiranom iz prehrane.
Italian: - Gli eccipienti sono: potassio sorbato, sodio metil paraidrossibenzoato (E219) e sodio etile paraidrossibenzoato (E215) (vedere la fine del paragrafo 2 per ulteriori informazioni su questi 2 eccipienti), glicerolo, disodio fosfato dodecaidrato, acido cloridrico concentrato, acqua depurata.
Croatian: - Drugi sastojci su: kalijev sorbat, natrijev metilparahidroksibenzoat (E219), natrijev etilparahidroksibenzoat (E215) (pogledajte kraj dijela 2 za više informacija o ova dva sastojka), glicerol, natrijev hidrogenfosfat dodekahidrat, koncentrirana klorovodična kiselina, pročišćena voda.
Italian: In caso di gravidanza informi il medico, che deciderà se può assumere il medicinale.
Croatian: Obavijestite svog liječnika ukoliko ste trudni jer će on odlučiti možete li koristiti ovaj lijek.
Italian: Per tocofersolan non sono disponibili dati clinici relativi a gravidanze esposte.
Croatian: Nisu dostupni klinički podaci o utjecaju tokofersolana na trudnoću.
Italian: Se dimentica di prendere Vedrop
Croatian: Ako ste zaboravili uzeti Vedrop
Italian: 2- Inserisca nel flacone la siringa orale inclusa nella confezione.
Croatian: 2- Umetnite u bocu oralnu štrcaljku koja se nalazi u pakovanju.
Italian: Volume di soluzione orale (ml)
Croatian: Volumen oralne otopine (ml)
Italian: Soluzione orale 10 ml 20 ml 60 ml
Croatian: 10 ml 20 ml 60 ml
Italian: Si rivolga al medico prima di prendere Vedrop se riscontra:
Croatian: Obavijestite svog liječnika prije uzimanja lijeka Vedrop ukoliko imate:
Italian: Scad: Eliminare dopo un mese dalla prima apertura.
Croatian: Rok valjanosti Lijek odbacite mjesec dana od prvog otvaranja.
Italian: Se assume alte dosi di Vitamina E, possono verificarsi diarrea temporanea e mal di stomaco.
Croatian: Ukoliko uzmete visoke doze vitamina E, možete dobiti prolazni proljev ili tupe bolove u trbuhu.
Italian: Si rivolga al medico se segue un'alimentazione povera di sodio.
Croatian: Razgovarajte sa svojim liječnikom ako ste na dijeti s ograničenim unosom natrija.
Italian: La dose deve essere prescritta in mg di d-alfa-tocoferolo in forma di tocofersolan.
Croatian: Dozu treba propisati u mg d-alfa-tokoferola u obliku tokofersolana.
Italian: La dose verrà aggiustata dal medico in base al suo livello di vitamina E nel sangue.
Croatian: Liječnik će prilagoditi dozu prema razini vitamina E u Vašoj krvi.
Italian: Ogni bottiglia contiene 10 ml, 20 ml o 60 ml di soluzione orale.
Croatian: Svaka boca sadrži 10 ml, 20 ml ili 60 ml otopine za oralnu primjenu.
Italian: Poiché i dati sui pazienti con compromissione renale sono limitati, Vedrop deve essere somministrato con attenzione e sotto stretto monitoraggio della funzione renale nei pazienti compromissione renale, ad es. pazienti disidratati (vedere paragrafo 4.2).
Croatian: S obzirom da su podaci kod bolesnika s oštećenjem bubrega ograničeni, Vedrop treba primjenjivati s oprezom te uz pažljivo praćenje bubrežne funkcije kod bolesnika s poremećajem rada bubrega, npr. dehidriranih bolesnika (vidjeti dio 4.2).
Italian: Dose di Vedrop (in ml) = dose di d-alfa-tocoferolo (in mg)
Croatian: Doza Vedropa (u ml) = doza d-alfa-tokoferola (u mg)
Italian: Non comune: sodio sierico anomalo, potassio sierico anomalo, aumento delle transaminasi
Croatian: Manje često: poremećaj natrija u serumu, poremećaj kalija u serumu, povišene transaminaze
Italian: Come conservare Vedrop
Croatian: Kako čuvati vedrop
Italian: Vedrop 50 mg/ml soluzione orale Tocofersolan
Croatian: Vedrop 50 mg/ml oralna otopina tokofersolan
Italian: La siringa orale da 2 ml da 0,1 a 2 ml in intervalli di 0,1 ml.
Croatian: Oralna štrcaljka od 2 ml je graduirana od 0,1 do 2 ml u razmacima od 0,1 ml.
Italian: Problemi ai reni o disidratazione.
Croatian: Problema s bubrezima ili dehidracijom.
Italian: Poiché è stato riportato che alte dosi di vitamina E aumentano la tendenza all'emorragia nei pazienti con deficienza di vitamina K o sotto trattamento anti-vitamine K per via orale, si raccomanda di monitorare il tempo di protrombina e il rapporto normalizzato internazionale (International Normalised Ratio, INR).
Croatian: K ili onih liječenih oralnim antagonistima vitamina K, preporučuje se praćenje protrombinskog vremena te internacionalnog normaliziranog omjera (INR).
Italian: Ogni scatola contiene un flacone e una siringa per uso orale (una siringa da 1 ml con un flacone da 10 ml o 20 ml, una siringa da 2 ml con un flacone da 60 ml).
Croatian: Svaka kutija sadrži jednu bocu i jednu oralnu štrcaljku (štrcaljku od 1 ml uz boce od 10 ml ili 20 ml, štrcaljku od 2 ml uz bocu od 60 ml).
Italian: • Tenere questo medicinale fuori dalla vista e dalla portata dei bambini.
Croatian: • Ovaj lijek čuvajtepogleda i dohvata djece.
Italian: Vedere il foglio illustrativo per ulteriori informazioni.
Croatian: Pogledajte Uputu o lijeku za dodatne informacije.
Italian: Come prendere Vedrop
Croatian: Kako uzimati vedrop
Italian: Titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio Recordati Rare Diseases
Croatian: Nositelj odobrenja za stavljanje u promet gotovog lijeka i proizvođač Recordati Rare Diseases
Italian: Vedrop contiene sodio metil paraidrossibenzoato (E219) e sodio etile paraidrossibenzoato (E215) che possono causare reazioni allergiche (anche ritardate).
Croatian: Vedrop sadrži metilparahidroksibenzoat (E219) i natrijev etilparahidroksibenzoat (E215), koji mogu dovesti do alergijskih reakcija (koje mogu biti odgođene).
Italian: Scatola di cartone - flacone da 10 ml, 20 ml e 60 ml
Croatian: Kartonska kutija - boca od 10 ml, 20 ml i 60 ml
Italian: Usare solo con la siringa per uso orale in dotazione nella scatola.
Croatian: Primjenjujte ju samo uz pomoć oralne štrcaljke koja se nalazi u kutiji.
Italian: Vedrop deve essere usato con attenzione e il fegato deve essere strettamente controllato.
Croatian: Vedrop treba primijeniti s oprezom te pažljivo pratiti jetrenu funkciju.
Italian: Eccipienti: sodio metil paraidrossibenzoato (E219), sodio etile paraidrossibenzoato (E215).
Croatian: Pomoćne tvari: natrijev metilparahidroksibenzoat (E219), natrijev etilparahidroksibenzoat (E215).
Italian: Descrizione dell'aspetto di Vedrop e contenuto della confezione Vedrop è una soluzione orale, leggermente viscosa e di colore giallo chiaro, in un flacone di vetro marrone chiuso con tappo a prova di bambino.I flaconi contengono 10 ml, 20 ml o 60 ml di soluzione orale.
Croatian: Vedrop je blago viskozna blijedožuta oralna otopina u smeđoj staklenoj boci koja je zatvorena zaštitnim poklopcem za djecu.Boce sadrže 10 ml, 20 ml ili 60 ml oralne otopine.
Italian: Prima di smettere, si rivolga al medico o al farmacista.
Croatian: Prije prekida terapije lijekom Vedrop obratite se svom liječniku ili ljekarniku.
Italian: L'idrolisi di tocofersolan avviene nel lume intestinale.
Croatian: Hidroliza tokofersolana događa se u lumenu crijeva.
Italian: Guida di veicoli e utilizzo di macchinari Vedrop probabilmente non influenza la capacità di guidare e usare macchinari..
Croatian: Nije vjerojatno da će Vedrop utjecati na sposobnost upravljanja vozilima i rada sa strojevima.
Italian: Medicinale soggetto a prescrizione medica limitativa (vedere allegato I: riassunto delle caratteristiche del prodotto, paragrafo 4.2).
Croatian: Lijek se izdaje na poseban i ograničeni recept (vidjeti Dodatak I: Sažetak opisa svojstava lijeka, dio
Italian: Vedrop deve essere somministrato con attenzione nei pazienti compromissione epatica sottostante e sotto stretto monitoraggio delle funzioni epatiche in tali pazienti (vedere paragrafo 4.2).
Croatian: Vedrop treba kod bolesnika s postojećim oštećenjem jetre primjenjivati s oprezom i uz pažljivo praćenje jetrene funkcije (vidjeti dio 4.2).
Italian: Sono stati riportati i seguenti effetti indesiderati: Effetti indesiderati comuni (possono interessare fino a 1 su 10 persone)
Croatian: Česte nuspojave (mogu zahvatiti do 1 na 10 osoba)
Italian: Se ha qualsiasi dubbio sull'uso del medicinale, si rivolga al medico o al farmacista.
Croatian: U slučaju bilo kakvih pitanja u vezi s primjenom ovog lijeka, obratite se svom liječniku ili ljekarniku.
Italian: • Alopecia (perdita di capelli)
Croatian: • Gubitak kose
Italian: Le scatole contengono: un flacone da 10 ml e una siringa orale da 1 ml un flacone da 20 ml e una siringa orale da 1 ml un flacone 60 ml e una siringa orale da 2 ml
Croatian: jednu bocu od 10 ml te jednu oralnu štrcaljku od 1 ml jednu bocu od 20 ml te jednu oralnu štrcaljku od 1 ml jednu bocu od 60 ml te jednu oralnu štrcaljku od 2 ml
Italian: INFORMAZIONI DA APPORRE SULL'CONFEZIONAMENTO SECONDARIO
Croatian: PODACI KOJI SE MORAJU NALAZITI NA VANJSKOM PAKOVANJU
Italian: Una graduazione della siringa orale da 1 ml corrisponde a 2,5 mg di d-alfa-tocoferolo in forma di tocofersolan.
Croatian: Jedan razmak na oralnoj štrcaljki od 1 ml odgovara 2,5 mg d-alfa-tokoferola u obliku tokofersolana.
Italian: Flacone da 60 ml e siringa per uso orale da 2 ml.
Croatian: Boca od 60 ml i oralna štrcaljka od 2 ml.
Italian: Che cosa contiene Vedrop - Il principio attivo è tocofersolan.
Croatian: Što Vedrop sadrži - Djelatna tvar je tokofersolan.
Italian: Una graduazione della siringa orale da 2 ml corrisponde a 5 mg di d-alfa-tocoferolo in forma di tocofersolan.
Croatian: Jedan razmak na oralnoj štrcaljki od 2 ml odgovara 5 mg d-alfa-tokoferola u obliku tokofersolana.
Italian: Etichetta del flacone -flaconi da 10 ml, 20 ml e 60 ml
Croatian: Naljepnica na boci - boce od 10 ml, 20 ml i 60 ml
Italian: Vedrop 50 mg/ml soluzione orale
Croatian: Vedrop 50 mg/ml oralna otopina
Italian: Ogni ml contiene 50 mg di d-alfa-tocoferolo, in forma di tocofersolan, corrispondente a 74,5 UI di tocoferolo.
Croatian: Svaki ml sadrži 50 mg d-alfa-tokoferola, u obliku tokofersolana, što odgovara 74.5 IU tokoferola.
Italian: Alte dosi di vitamina E importanti possono causare diarrea, dolore addominale e altri disturbi di natura gastrointestinale.
Croatian: Visoke doze vitamina E mogu dovesti do proljeva, bolova u trbuhu te drugih probavnih tegoba.
Italian: Flacone di vetro marrone tipo III con tappo a vite a prova di bambino in HDPE e guarnizione in LDPE.. Siringhe per uso orale con alloggiamento in LDPE e pistone in polistirolo.
Croatian: Smeđa staklena boca tipa III sa zaštitnim navojnim poklopcem HDPE za djecu i zatvaračem LDPE.
Italian: Flacone da 10 ml e siringa per uso orale da 1 ml.
Croatian: Boca od 10 ml i oralna štrcaljka od 1 ml.
Italian: Ogni ml di soluzione contiene 50 mg di d-alfa-tocoferolo in forma di tocofersolan, corrispondente a 74,5 UI di tocoferolo.
Croatian: Svaki ml otopine sadrži 50 mg d-alfa-tokoferola u obliku tokofersolana, što odgovara 74,5 IU tokoferola.
Italian: Flacone da 20 ml e siringa per uso orale da 1 ml.
Croatian: Boca od 20 ml i oralna štrcaljka od 1 ml.
Italian: È opportuno controllare questo valore regolarmente.
Croatian: Potrebno ju je redovito provjeravati.
Italian: La dose giornaliera raccomandata è 0,34 ml per chilogrammo di peso corporeo.
Croatian: Preporučena dnevna doza jest 0,34 ml po kilogramu tjelesne težine.
Italian: Vedrop tocofersolan
Croatian: Vedrop tokofersolan
Italian: Per la versione completa dell'EPAR di Vedrop consultare il sito Web dell'Agenzia: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Croatian: Cjelovito europsko javno izvješće o procjeni (EPAR) lijeka Vedrop nalazi se na internetskim stranicama Agencije: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Italian: Essa svolge numerose funzioni all'interno del corpo, tra cui quella di proteggere il sistema nervoso.
Croatian: U tijelu ima brojna djelovanja, uključujući zaštitu živčanog sustava od oštećenja.
Italian: Quali sono le misure prese per garantire l'uso sicuro ed efficace di Vedrop?
Croatian: Koje se mjere poduzimaju kako bi se osigurala sigurna i učinkovita primjena lijeka Vedrop?
Italian: A supporto dell'impiego di Vedrop, la ditta ha presentato informazioni tratte dalla letteratura scientifica, compresi i risultati di tre studi condotti su un totale di 92 bambini e adolescenti con colestasi cronica, cui era stato somministrato tocofersolan per un periodo di due anni circa.
Croatian: Kako bi iznijela dokaze u korist uporabe lijeka Vedrop, tvrtka je prikazala informacije iz znanstvene literature, uključujući rezultate triju ispitivanja kojima je bilo obuhvaćeno ukupno 92 djece i adolescenata s kroničnom kolestazom koji su primali tokofersolan otprilike dvije godine.
Italian: Questo è il riassunto della relazione pubblica europea di valutazione (EPAR) per Vedrop.
Croatian: Ovo je sažetak europskoga javnog izvješća o procjeni (EPAR) lijeka Vedrop.
Italian: Vedrop non deve essere somministrato ai neonati prematuri.
Croatian: Lijek Vedrop ne smije se primjenjivati u prijevremeno rođene djece.
Italian: Il 24 luglio 2009 la Commissione europea ha rilasciato un'autorizzazione all'immissione in commercio per Vedrop, valida in tutta l'Unione europea.
Croatian: Europska komisija izdala je odobrenje za stavljanje lijeka Vedrop u promet koje vrijedi na prostoru Europske unije od 24. srpnja 2009.
Italian: Ciò può aumentare i livelli di vitamina E nel sangue e aiutare a prevenire deterioramenti neurologici dovuti a carenza di vitamina E.
Croatian: To može povećati razinu vitamina E u krvi i pomoći u prevenciji oštećenja živčanog sustava zbog manjka vitamina E.
Italian: Perché Vedrop è approvato?
Croatian: Zašto je lijek Vedrop odobren?
Italian: Vedrop è un medicinale usato per trattare o prevenire la deficienza di vitamina E (bassi livelli di vitamina E).
Croatian: Vedrop je lijek koji se koristi za liječenje ili prevenciju manjka vitamina E (niske razine vitamina E).
Italian: Altre informazioni su Vedrop
Croatian: Ostale informacije o lijeku Vedrop
Italian: La ditta ha presentato informazioni sull'impiego di Vedrop anche in pazienti affetti da fibrosi cistica, tuttavia, nel corso della valutazione del medicinale, la domanda è stata ritirata con riferimento a questo disturbo.
Croatian: Tvrtka je također prikazala informacije o uporabi lijeka Vedrop u bolesnika s cističnom fibrozom, no povukla je svoj zahtjev za tu bolest tijekom procjene lijeka.
Italian: Le raccomandazioni e le precauzioni che gli operatori sanitari e i pazienti devono osservare affinché Vedrop sia usato in modo sicuro ed efficace sono state riportate nel riassunto delle caratteristiche del prodotto e nel foglio illustrativo.
Croatian: Preporuke i mjere opreza kojih se zdravstveni djelatnici i bolesnici trebaju pridržavati u cilju sigurne i učinkovite primjene lijeka Vedrop nalaze se u sažetku opisa svojstava i u uputi o lijeku.
Italian: L'Agenzia europea per i medicinali ha deciso che i benefici di Vedrop sono superiori ai rischi e ne ha raccomandato il rilascio dell'autorizzazione all'immissione in commercio.
Croatian: Europska agencija za lijekove zaključila je da koristi lijeka Vedrop nadmašuju s njim povezane rizike te je preporučila davanje odobrenja za stavljanje lijeka u promet.
Italian: Che cos'è e per che cosa si usa Vedrop?
Croatian: Što je Vedrop i za što se koristi?
Italian: L'effetto indesiderato più comune di Vedrop (che può riguardare fino a 1 persona su 10) è la diarrea.
Croatian: Najčešća je nuspojava lijeka Vedrop (može se javiti u više od 1 na 10 osoba) proljev.
Italian: Gli studi hanno mostrato che Vedrop può correggere i livelli di vitamina E nei pazienti con colestasi cronica e che può migliorare o prevenire sintomi neurologici, in particolare nei pazienti con età inferiore a tre anni.
Croatian: Ispitivanja su pokazala da bi lijek Vedrop mogao ispraviti razinu vitamina E u bolesnika s kroničnom kolestazom i poboljšati ili spriječiti neuorološke simptome, posebno u bolesnika mlađih od tri godine.
Italian: La bile è un liquido prodotto nel fegato che aiuta ad assorbire i grassi dall'intestino.
Croatian: Žuč je tekućina koja se proizvodi u jetri i koja pomaže u apsorpciji masti iz crijeva.
Italian: La dose deve essere aggiustata in base al livello di vitamina E nel sangue del paziente.
Croatian: Tu je dozu potrebno prilagoditi u skladu s razinom vitamina E u bolesnikovoj krvi.
Italian: Poiché la vitamina E si scioglie nei grassi e non nell'acqua, essa viene assorbita dal corpo unicamente tramite l'intestino, insieme a particelle di grasso.
Croatian: Vitamin E razgrađuje se u mastima, ali ne i u vodi, i stoga se iz crijeva može apsorbirati u tijelo samo uz čestice masti.
Italian: Tocofersolan può essere assorbito dall'intestino nei bambini che hanno difficoltà ad assorbire i grassi e la vitamina E dalla dieta.
Croatian: Tokofersolan se može apsorbirati iz crijeva u djece s teškoćama u apsorbiranju masti i vitamina E iz hrane.
Italian: Come agisce Vedrop?
Croatian: Kako djeluje Vedrop?
Italian: Non ha lo scopo di fornire consigli pratici sull'utilizzo di Vedrop.
Croatian: Svrha sažetka nije davati praktične savjete o primjeni lijeka Vedrop.
Italian: Quali sono i rischi associati a Vedrop?
Croatian: Koji su rizici povezani s lijekom Vedrop?
Italian: Vedrop può essere ottenuto soltanto con prescrizione medica e il trattamento deve essere iniziato e monitorato da un medico esperto nella gestione di pazienti affetti da colestasi cronica congenita o ereditaria.
Croatian: Lijek Vedrop izdaje se samo na recept, a liječenje treba započeti i nadzirati liječnik s iskustvom u liječenju bolesnika s kongenitalnom ili hereditarnom kroničnom kolestazom.
Italian: Poiché Vedrop è stato autorizzato in circostanze eccezionali, la ditta che commercializza Vedrop fornirà ulteriori dati sulla sicurezza e sull'efficacia di Vedrop in pazienti con colestasi cronica congenita o ereditaria.
Croatian: Budući da je lijek Vedrop odobren u iznimnim okolnostima, tvrtka koja lijek stavlja u promet obvezna je pružiti dodatne podatke o sigurnosti i djelotvornosti lijeka Vedrop u bolesnika s kongenitalnom ili hereditarnom kroničnom kolestazom.
Italian: Quali informazioni sono ancora attese per Vedrop?
Croatian: Koje se još informacije očekuju o lijeku Vedrop?
Italian: Il principio attivo in Vedrop, tocofersolan, consiste in una forma di vitamina E che è resa solubile in acqua agganciandola a un agente chimico denominato polietilenglicole.
Croatian: Djelatna tvar u lijeku Vedrop, tokofersolan, jest vitamin E koji je vezivanjem na kemikaliju koja se naziva polietilen glikol postao topiv u vodi.
Italian: La vitamina E è una sostanza naturale che, non essendo prodotta dall'organismo, deve essere integrata mediante il cibo.
Croatian: Vitamin E prirodna je tvar koju tijelo ne može proizvesti i koja je stoga potrebna u prehrani.
Italian: Vedrop contiene il principio attivo tocofersolan.
Croatian: Lijek Vedrop sadržava djelatnu tvar tokofersolan.
Italian: Come si usa Vedrop?
Croatian: Kako se Vedrop koristi?
Italian: È impiegato nei bambini e negli adolescenti fino a 18 anni di età affetti da colestasi cronica congenita o ereditaria, il cui intestino non è in grado di assorbire vitamina E. La colestasi cronica congenita o ereditaria è una malattia ereditaria per la quale la bile non può fluire dal fegato all'intestino.
Croatian: Primjenjuje se u djece u dobi do 18 godina koja imaju kongenitalnu ili hereditarnu kroničnu kolestazu i koja ne mogu apsorbirati vitamin E iz crijeva.
Italian: Per maggiori informazioni sulla terapia con Vedrop, leggere il foglio illustrativo (accluso all'EPAR) oppure consultare il medico o il farmacista.
Croatian: Više informacija o liječenju lijekom Vedrop pročitajte u uputi o lijeku (također dio EPAR-a), odnosno obratite se svojem liječniku ili ljekarniku.
Italian: I pazienti affetti da colestasi possono presentare bassi livelli di vitamina E a causa di un malassorbimento dei grassi da parte dell'intestino.
Croatian: Bolesnici s kolestazom mogu imati nisku razinu vitamina E jer imaju problema s apsorbiranjem masti iz crijeva.
Italian: Quali benefici di Vedrop sono stati evidenziati negli studi?
Croatian: Koje su koristi lijeka Vedrop utvrđene u ispitivanjima?
Italian: Per informazioni pratiche sull'uso di Vedrop, i pazienti devono leggere il foglio illustrativo oppure consultare il medico o il farmacista.
Croatian: Praktične informacije o primjeni lijeka Vedrop bolesnici trebaju pročitati u uputi o lijeku, odnosno obratiti se svojem liječniku ili ljekarniku.
Italian: Vedrop è stato autorizzato in "circostanze eccezionali" perché non è stato possibile ottenere informazioni complete su Vedrop a causa della rarità della malattia.
Croatian: Razlog za to je nemogućnost dobivanja potpunih informacija o lijeku Vedrop zbog rijetkosti bolesti.
Italian: Per l'elenco completo delle limitazioni e degli effetti indesiderati rilevati con Vedrop, vedere il foglio illustrativo.
Croatian: Potpuni popis svih nuspojava i ograničenja pri primjeni lijeka Vedrop potražite u uputi o lijeku.
Italian: Tutti i pazienti presentavano carenza di vitamina E e non avevano risposto ad altri trattamenti orali a base di vitamina E. I principali criteri di efficacia si basavano sul livello di vitamina E presente nel sangue e sul numero di bambini i cui sintomi neurologici erano migliorati o rimasti invariati.
Croatian: Glavne mjere djelotvornosti bile su razina vitamina E u krvi i broj djece u koje su se neuorološki simptomi poboljšali ili ostali isti.
Italian: Vedrop è disponibile come soluzione da somministrare per via orale.
Croatian: Lijek Vedrop dostupan je u obliku otopine koja se daje kroz usta.
Italian: * Tempo di attesa (latte): - Zero ore dopo il parto (quando il periodo d'asciutta è uguale o superiore a 32 giorni) - 4 giorni (8 mungiture) dopo il parto (quando il periodo d'asciutta è inferiore a 32 giorni)
Croatian: * Karencija (mlijeko): - nula sati nakon telenja (ako je suhostaj trajao 32 dana ili dulje) - 4 dana (8 mužnji) nakon telenja (ako je suhostaj trajao kraće od 32 dana)
Italian: Bovini (bovine da latte)
Croatian: Goveda (muzne krave)
Italian: EU/2/15/192/001 Velactis 1,12 mg/ml
Croatian: Karencija mg/ml
Italian: Allegato A Numero EU
Croatian: EU broj odobrenja
Italian: Data della prima autorizzazione: 09/12/2015
Croatian: Datum prvog odobrenja: 09/12/2015
Italian: Più del 74% della cabergolina è legato alle proteine plasmatiche.
Croatian: Više od 74% kabergolina je vezano za proteine plazme.
Italian: Carne e visceri: 23 giorni
Croatian: Meso i jestive iznutrice: 23 dana
Italian: Ceva Santé Animale 10 av. de La Ballastière 33500 Libourne FRANCIA
Croatian: Ceva Santé Animale 10 av. de La Ballastière 33500 Libourne FRANCUSKA
Italian: Chiedere al tuo medico veterinario o farmacista come fare per smaltire i medicinali di cui non si ha più bisogno.
Croatian: Pitajte vašeg veterinara ili ljekarnika kako odlagati lijekove koji vam više nisu potrebni.
Italian: Velactis riduce la produzione di latte.
Croatian: Velactis smanjuje lučenje mlijeka.
Italian: Circa il 66% della dose somministrata è eliminato con le feci.
Croatian: Približno 66% primijenjene doze eliminira se fecesom.
Italian: Periodo di validità dopo prima apertura del confezionamento primario: 28 giorni.
Croatian: Rok trajanja poslije prvog otvaranja unutarnjeg pakovanja: 28 dana.
Italian: L'urina è la seconda via di eliminazione.
Croatian: Sekundarni put eliminacije je urin.
Italian: NUMERO(I) DELL'AUTORIZZAZIONE ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO EU/2/15/192/001-004
Croatian: BROJ(EVI) ODOBRENJA ZA STAVLJANJE U PROMET EU/2/15/192/001-004
Italian: Il prodotto deve essere somministrato entro 4 ore dopo l'ultima mungitura.
Croatian: Proizvod treba primijeniti unutar 4 sata nakon zadnje mužnje.
Italian: Il principio attivo di Velactis è la cabergolina, una sostanza consentita come descritto nella tabella 1 dell'allegato del Regolamento (UE) N. 37/2010 della Commissione:
Croatian: Djelatna tvar u Velactisu je kabergolin, dozvoljena tvar kako je navedeno u tablici 1, Dodatka Uredbe Komisije (EU) br. 37/2010:
Italian: Soluzione trasparente giallo chiaro.
Croatian: Bistra blijedo žuta otopina.
Italian: Gruppo farmacoterapeutico: Altri ginecologici, inibitori della prolattina, cabergolina Codice ATCvet: QG02CB03
Croatian: Farmakoterapijska grupa: Ostali ginekološki pripravci, inhibitori prolaktina, kabergolin ATCvet kod: QG02CB03