FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: Les signes cliniques d'un PTI peuvent inclure (sans s'y limiter) une tendance aux ecchymoses, des pétéchies, des saignements cutanéo-muqueux spontanés (par exemple épistaxis, hémoptysie), des méno-métrorragies.
Norwegian Bokmål: Symptomer på ITP kan omfatte (men er ikke begrenset til) blåmerker som lett oppstår, petekkier, spontan mukokutan blødning (f.eks. epistakse, hemoptyse), menstruasjonsblødning som er kraftigere enn normalt eller uregelmessig.
French: • Troubles thyroïdiens comme une augmentation de l'activité ou une activité insuffisante de la thyroïde
Norwegian Bokmål: • Skjoldbruskkjertelsykdommer som økt eller redusert funksjon i skjoldbruskkjertelen
French: Sanofi Belgium Tél/Tel: + 32 2 710 54 00
Norwegian Bokmål: België/Belgique/Belgien/ Luxemburg/Luxembourg Sanofi Belgium Tél/Tel: + 32 2 710 54 00
French: La zone du système nerveux central affectée par l'inflammation détermine la nature des symptômes que vous ressentez.
Norwegian Bokmål: Hvilke symptomene du har bestemmes av hvilken del av sentralnervesystemet som er berørt.
French: À 3 ans, LEMTRADA a réduit le risque d'aggravation du handicap confirmée à 6 mois de 76 % (risque relatif 0,24 [IC à 95 % : 0,110 ; 0,545], p<0,0006) et le taux annualisé de poussées de 67 % (risque relatif 0,33 [IC à 95 % : 0,196 ; 0,552], p<0,0001) par rapport à l'IFNB-1a sous-cutané.
Norwegian Bokmål: 0,110, 0,545], p < 0,0006) og reduserte ARR med 67 % (rateforhold 0,33 [95 % CI: 0,196, 0,552], p < 0,0001) sammenlignet med subkutan IFNB-1a.
French: Une attention particulière doit être exercée en cas de prescription de LEMTRADA à des patients porteurs du VHB et/ou du VHC car ils présentent un risque d'atteinte irréversible du foie en cas de réactivation du virus.
Norwegian Bokmål: Man bør vurdere screening av pasienter med høy risiko for HBV- og/eller HCV-infeksjon før behandling med LEMTRADA innledes, og forsiktighet bør utvises ved forskriving av LEMTRADA til pasienter som er identifisert som bærere av HBV og/eller HCV, siden disse pasientene kan ha risiko for irreversibel leverskade knyttet til en mulig virusreaktivering som følge av sin preeksisterende status.
French: Les femmes en âge de procréer doivent par conséquent utiliser une contraception efficace pendant un cycle de traitement par LEMTRADA ainsi que pendant les 4 mois suivants chaque cycle de traitement.
Norwegian Bokmål: Derfor må kvinner som kan bli gravide bruke sikker prevensjon under behandlingssyklusen med LEMTRADA og i opptil 4 måneder etter hver behandlingssyklus.
French: Conjonctivite, ophtalmopathie endocrine, vision trouble
Norwegian Bokmål: Konjunktivitt, endokrin øyesykdom, Uklart syn
French: Hépatite auto-immune et atteinte hépatique
Norwegian Bokmål: Autoimmun hepatitt og leverskade
French: Test de dépistage des anticorps/vaccination contre le virus du varicelle-zona Comme pour tout médicament modifiant la réponse immunitaire, une sérologie VZV doit être réalisée avant tout cycle de traitement par LEMTRADA chez les patients n'ayant pas d'antécédent de varicelle ou n'ayant pas été vaccinés contre le VZV.
Norwegian Bokmål: Som for ethvert immunmodulerende legemiddel bør man teste pasienter som ikke har hatt vannkopper, eller som ikke er vaksinert mot varicella zostervirus (VZV), for antistoffer mot VZV før innledning av en LEMTRADA-behandlingssyklus.
French: Constipation, reflux gastroœsophagien, saignement gingival, bouche sèche, dysphagie, troubles gastrointestinaux, hématochézie
Norwegian Bokmål: Forstoppelse, gastroøsofagal refluks-sykdom, tannkjøttblødning , munntørrhet, dysfagi, gastrointestinale sykdommer, blodig avføring
French: • acné, rougeur cutanée, transpiration excessive, décoloration de la peau, lésions cutanées, dermatite
Norwegian Bokmål: • akne, rødhet i huden, kraftig svetting, misfarging av huden, hudskader, betennelse i huden
French: Critères d'évaluation cliniques
Norwegian Bokmål: Kliniske endepunkter
French: Concernant le suivi dans l'étude 4, les patients initialement traités avec LEMTRADA dans les études 1 et 2 ont respectivement un taux annualisé des poussées de 0,17 et 0,23.
Norwegian Bokmål: Ved å inkludere oppfølging i studie 4, ble det vist at pasientene som opprinnelig ble behandlet med LEMTRADA i henholdsvis studie 1 og 2, hadde ARRs 0,17 og 0,23, CDW ble sett hos 22,3 % og 29,7 %, mens 32,7 % og 42,5 % oppnådde CDI.
French: • trouble auto-immun caractérisé par des saignements (hémophilie A acquise)
Norwegian Bokmål: • autoimmun blødningssykdom (ervervet hemofili A)
French: En cas de thrombopénie cliniquement significative, celle-ci doit être suivie jusqu'à résolution.
Norwegian Bokmål: Alvorlig trombocytopeni må følges opp inntil bedring.
French: Pour tenter de limiter les réactions à la perfusion, votre médecin vous prescrira un ou plusieurs autres médicaments (voir rubrique 4 - réactions à la perfusion).
Norwegian Bokmål: Legen vil gi deg andre legemidler for å prøve å redusere infusjonsreaksjonene (se avsnitt 4 - infusjonsreaksjoner).
French: Les infections graves observées chez les patients traités par LEMTRADA ont été : appendicite, gastro-entérite, pneumonie, zona et infection dentaire.
Norwegian Bokmål: Alvorlige infeksjoner i LEMTRADA-gruppen omfattet: blindtarmsbetennelse, gastroenteritt, lungebetennelse, herpes zoster og tanninfeksjon.
French: En particulier, votre médecin envisagera un vaccin contre la varicelle si vous n'êtes pas immunisé(e) contre cette maladie.
Norwegian Bokmål: Særlig vil legen vurdere om du skal få vaksine mot vannkopper, hvis du ikke har fått det før.
French: Des cas de pneumopathie (inflammation des tissus pulmonaires) ont été rapportés chez des patients traités par LEMTRADA.
Norwegian Bokmål: Lungesykdom (pneumonitt) er sett hos pasienter behandlet med LEMTRADA.
French: • malaise général, sensation de faiblesse, vomissements, diarrhée, douleur abdominale, gastroentérite,
Norwegian Bokmål: • generelt ubehag, svakhet, oppkast, diaré, magesmerter, omgangssyke, hikke
French: Maladie de Basedow, hyperthyroïdie, hypothyroïdie
Norwegian Bokmål: Basedows sykdom, hypertyreoidis me, hypotyreoidis me
French: Cholécystite incluant cholécystite alithiasique et cholécystite alithiasique aigue
Norwegian Bokmål: Kolecystitt, inkludert akalkuløs kolecystitt og akutt akalkuløs kolecystitt
French: Fréquents (peuvent toucher jusqu'à 1 patient sur 10) :
Norwegian Bokmål: Vanlige (kan inntreffe hos opptil 1 av 10 personer):
French: • Effectuer les examens complets et les dépistages nécessaires avant la mise sous traitement conformément à la rubrique 4 du RCP.
Norwegian Bokmål: • Fullfør baselinetester og screening som beskrevet i preparatomtalens pkt.
French: Numéro AMM (UE) Nom (de fantaisie)
Norwegian Bokmål: MA (EU)-nummer Legemidlets navn
French: • puis au moins une fois par mois par la suite.
Norwegian Bokmål: • deretter minst én gang hver måned.
French: Il agit de plusieurs façons différentes :
Norwegian Bokmål: Den virker på flere ulike måter:
French: Cela est appelé une « rémission ».
Norwegian Bokmål: Dette kalles "respons".
French: Cela peut entraîner une infection très grave.
Norwegian Bokmål: Dette kan føre til svært alvorlig infeksjon.
French: L'âge médian était de 73 ans dans les trois bras.
Norwegian Bokmål: Median alder var 73 år i de 3 gruppene.
French: 2 ans.
Norwegian Bokmål: 3 år.
French: • Femmes enceintes.
Norwegian Bokmål: • Kvinner som er gravide.
French: Cependant, les signes et symptômes peuvent régresser de façon importante ou disparaître pendant une certaine période.
Norwegian Bokmål: Tegn og symptomer kan imidlertid reduseres kraftig eller forsvinne i perioder.
French: • perte de l'appétit
Norwegian Bokmål: • Tap av appetitt
French: Votre médecin vous demandera de faire réaliser une analyse de sang :
Norwegian Bokmål: Legen din vil be deg om å ta en blodprøve:
French: Un suivi et des évaluations supplémentaires peuvent être nécessaires si aucun autre diagnostic ne peut être établi.
Norwegian Bokmål: Ytterligere oppfølging og evaluering kan være berettiget dersom ingen alternativ diagnose kan etableres.
French: Fréquent Augmentation de la protéine C réactive
Norwegian Bokmål: Vanlige Økt C-reaktivt protein
French: • Chaque période de 28 jours est appelée un « cycle de traitement ».
Norwegian Bokmål: • Hver periode på 28 dager kalles en "behandlingssyklus".
French: Les jours de dialyse, la dose doit être administrée après la dialyse.
Norwegian Bokmål: På dialysedager skal dosen administreres etter dialysen.
French: • augmentation du taux de sucre dans le sang (diabète)
Norwegian Bokmål: • Økt blodsukkernivå (diabetes)
French: Autres immunosuppresseurs.
Norwegian Bokmål: Andre immunsuppressiver.
French: • Mesures additionnelles de réduction du risque 1.
Norwegian Bokmål: • Andre risikominimeringsaktiviteter 1.
French: • Le patient ne doit pas faire de dons de sang
Norwegian Bokmål: • At pasienten ikke skal donere blod
French: • quels jours de votre cycle de traitement vous devez prendre chaque médicament.
Norwegian Bokmål: • på hvilke dager av behandlingssyklusen du skal ta hvert legemiddel.
French: Des infections de grade ≥ 3 sont survenues dans le contexte d'une neutropénie chez moins d'un tiers des patients.
Norwegian Bokmål: Grad ≥ 3 infeksjoner forekom i forbindelse med nøytropeni hos færre enn en tredjedel av pasientene.
French: Dans l'étude IFM 2005-02, les effets indésirables ne concernaient que la période de traitement d'entretien.
Norwegian Bokmål: I IFM 2005-02 var bivirkningene fra kun vedlikeholdsbehandlingsperioden.
French: Infection avec ou sans neutropénie
Norwegian Bokmål: Infeksjon med eller uten nøytropeni
French: Le lénalidomide présente un atome de carbone asymétrique et peut donc exister sous les formes optiquement actives S(-) et R(+).
Norwegian Bokmål: Lenalidomid har et asymmetrisk karbonatom og kan derfor eksistere som de optisk aktive formene S(-) og R(+).
French: Il est important de noter qu'un faible nombre de patients peut développer d'autres types de cancers et il est possible que ce risque soit majoré en cas de traitement par lénalidomide.
Norwegian Bokmål: Det er viktig å være klar over at et lite antall pasienter kan utvikle andre typer kreft, og det er mulig at denne risikoen kan øke ved behandling med lenalidomide.
French: Des études de la toxicité sur le développement ont été précédemment menées chez le lapin.
Norwegian Bokmål: Studier av utviklingstoksisitet ble tidligere utført på kaniner.
French: g Meilleure réponse évaluée par le comité indépendant pendant la phase de traitement de l'étude (pour les définitions de chaque catégorie de réponse, date de gel des données : 24 mai 2013).
Norwegian Bokmål: g Beste vurdering av bedømt respons i studiens behandlingsfase (for definisjoner i hver responskategori, data sluttdato = 24. mai 2013).
French: Si vous pensez que vous pourriez être allergique, demandez conseil à votre médecin.
Norwegian Bokmål: Dersom du tror at du kan være allergisk, må du spørre legen om råd.
French: • en stimulant une partie du système immunitaire pour attaquer les cellules cancéreuses.
Norwegian Bokmål: • ved å stimulere en del av immunsystemet til å angripe kreftcellene.
French: Grossesse, allaitement et contraception - Informations pour les femmes et les hommes
Norwegian Bokmål: Graviditet, amming og prevensjon - informasjon til kvinner og menn
French: Certains cas de réactivation virale ont eu une issue fatale.
Norwegian Bokmål: Noen tilfeller av virusreaktivering hadde fatalt utfall.
French: Classe pharmacothérapeutique : Immunosuppresseurs.
Norwegian Bokmål: Farmakoterapeutisk gruppe: Immunsuppressiver.
French: • troubles de l'équilibre, difficulté à se mouvoir
Norwegian Bokmål: • Dårlig balanse, vanskeligheter med å bevege seg
French: • Vous devez avaler les gélules entières, de préférence avec de l'eau.
Norwegian Bokmål: • Svelg kapslene hele, helst med vann.
French: Dans toutes les indications présentées ci-dessous :
Norwegian Bokmål: For alle indikasjoner beskrevet nedenfor:
French: Réponses globales [n, %] Réponses complètes [n, %]
Norwegian Bokmål: Samlet respons [n, %] Komplett respons [n, %]
French: • Le patient ne doit pas donner Lenalidomide Accord à quelqu'un d'autre
Norwegian Bokmål: • At pasienten ikke skal gi Lenalidomide Accord til andre
French: a La médiane est basée sur l'estimation de Kaplan-Meier.
Norwegian Bokmål: a Median er basert på Kaplan-Meier-estimat.
French: Si vous êtes en âge de devenir enceinte :
Norwegian Bokmål: Dersom du er i stand til å bli gravid
French: • elle est informée et comprend les conséquences potentielles d'une grossesse et la nécessité de consulter rapidement un médecin s'il existe un risque de grossesse
Norwegian Bokmål: • Hun er informert om og forstår de mulige konsekvensene av graviditet og nødvendigheten av å konsultere lege raskt, dersom det foreligger risiko for graviditet
French: Les fréquences sont définies comme suit : très fréquent (≥ 1/10) ; fréquent (≥ 1/100, < 1/10) ; peu fréquent (≥ 1/1 000, < 1/100) ; rare (≥ 1/10 000, < 1/1 000) ; très rare (< 1/10 000) ; fréquence indéterminée (ne peut être estimée sur la base des données disponibles).
Norwegian Bokmål: Frekvensene er definert som: svært vanlige (≥ 1/10), vanlige (≥ 1/100 til < 1/10), mindre vanlige (≥ 1/1 000 til < 1/100), sjeldne (≥ 1/10 000 til < 1/1 000), svært sjeldne (< 1/10 000); ikke kjent (kan ikke anslås ut ifra tilgjengelige data).
French: c Basé sur un modèle pour risques proportionnels de Cox comparant les fonctions de risque associées aux bras de traitement indiqués.
Norwegian Bokmål: c Basert på Cox proporsjonal risikomodell for sammenligning av risikofunksjoner assosiert med angitte behandlingsgrupper.
French: Tableau 4 : Synthèse des données d'efficacité globales
Norwegian Bokmål: Tabell 4: Sammendrag av samlede effektdata
French: Lenalidomide est pris certains jours de périodes de 4 semaines (28 jours).
Norwegian Bokmål: Lenalidomidtas på bestemte dager i løpet av 4 uker (28 dager).
French: Prenez la gélule suivante à l'heure habituelle.
Norwegian Bokmål: Ta neste kapsel til vanlig tid neste dag.
French: Votre médecin vous conseillera sur les moyens de contraception adaptés à votre cas.
Norwegian Bokmål: Legen din vil gi råd om prevensjonsmetoder som passer for deg.
French: Populations particulières Sujets âgés
Norwegian Bokmål: Spesielle populasjoner • Eldre
French: Le lénalidomide a une influence mineure ou modérée sur l'aptitude à conduire des véhicules et à utiliser des machines.
Norwegian Bokmål: Lenalidomid har liten eller moderat påvirkning på evnen til å kjøre bil og bruke maskiner.
French: Avant le début du traitement, votre médecin vous dira :
Norwegian Bokmål: Før du starter behandlingen forteller legen deg:
French: Une analyse de l'efficacité après un suivi prolongé a été menée avec un suivi médian de 130,7 semaines.
Norwegian Bokmål: Det ble gjennomført en utvidet oppfølgingsanalyse av effekt med median oppfølging i 130,7 uker.
French: Résumé des résultats des analyses de l'efficacité à la date de fin de collecte des données après suivi prolongé - études MM-009 et MM-010 regroupées (dates de fin de collecte des données respectives, 23 juillet 2008 et 2 mars 2008)
Norwegian Bokmål: Sammendrag av resultatene av effektanalyser ved sluttdato for utvidet oppfølgingsamlede studier MM-009 og MM-010 (sluttdato henholdsvis 23. juli 2008 og 2. mars 2008)
French: • anémie (5,3 %).
Norwegian Bokmål: • Anemi (5,3 %)
French: Les patients présentant des facteurs de risque d'infection doivent être surveillés étroitement.
Norwegian Bokmål: Pasienter med kjente risikofaktorer for infeksjoner bør overvåkes nøye.
French: Si l'une de ces situations vous concerne, ne prenez pas de lénalidomide.
Norwegian Bokmål: Dersom noe av dette gjelder for deg, må du ikke bruke lenalidomid.
French: Sinon, diminuer d'un palier de dose au début du cycle suivant.
Norwegian Bokmål: Ellers reduseres med ett dosenivå ved oppstart av neste syklus.
French: • rapports sexuels exclusivement avec un partenaire vasectomisé ; la vasectomie doit avoir été confirmée par deux spermogrammes négatifs
Norwegian Bokmål: • Samleie kun med vasektomert mannlig partner; vasektomi må være bekreftet ved to negative sædanalyser
French: • elle confirme avoir bien compris les risques et les mesures de précaution nécessaires pour l'utilisation du lénalidomide.
Norwegian Bokmål: • Hun bekrefter at hun forstår risikoene og de nødvendige forsiktighetsreglene som er forbundet med bruken av lenalidomid.
French: Le lénalidomide est produit sous la forme d'un mélange racémique.
Norwegian Bokmål: Lenalidomid produseres som rasemisk blanding.
French: • n'exercez pas de pression sur le centre de la gélule car cela peut provoquer sa rupture.
Norwegian Bokmål: • ikke trykk på midten av kapselen, da dette kan ødelegge den
French: Une deuxième analyse ayant identifié les événements survenus après le début du traitement d'entretien suggère que les fréquences décrites dans le tableau 1 peuvent être plus élevées que celles observées pendant la période de traitement d'entretien.
Norwegian Bokmål: En andre analyse som identifiserte hendelser som oppstod etter start av vedlikeholdsbehandling, tyder på at frekvensene angitt i tabell 1 kan være høyere enn det som faktisk ble observert under vedlikeholdsbehandlingsperioden.
French: Avant de débuter le traitement, vérifiez auprès de votre médecin si vous êtes en âge de devenir enceinte, même si cela vous semble improbable.
Norwegian Bokmål: Før du starter behandlingen, spør legen om du er i stand til å bli gravid, selv om du tror at det er usannsynlig.
French: • pneumonies (10,6 % ; terme combiné) dans l'étude IFM 2005-02 ;
Norwegian Bokmål: • Pneumonier (10,6 %; kombinert betegnelse) fra IFM 2005-02
French: • infections de tous types
Norwegian Bokmål: • Alle typer infeksjoner
French: • pneumonie (9,8 %) ;
Norwegian Bokmål: • Pneumoni (9,8 %)
French: f Suivi médian après une AGCS pour tous les sujets survivants.
Norwegian Bokmål: f Median oppfølging etter ASCT for alle overlevende forsøkspersoner.
French: Il ne peut être exclu que l'efficacité des contraceptifs oraux se trouve réduite lors du traitement.
Norwegian Bokmål: Det kan ikke utelukkes at effekten av orale prevensjonsmidler kan være redusert under behandlingen.
French: Un système national de distribution contrôlée a été mis en place en collaboration avec chaque autorité compétente nationale.
Norwegian Bokmål: Nasjonalt kontrollert distribusjonssystem er implementert i samarbeid med hvert lands legemiddelmyndighet.
French: • Rapports périodiques actualisés de sécurité (PSUR) Les exigences relatives à la soumission des rapports périodiques actualisés de sécurité pour ce médicament sont définies dans la liste des dates de référence pour l'Union (liste EURD) prévue à l'article 107 quater, paragraphe 7, de la directive 2001/83/CE et ses actualisations publiées sur le portail web européen des médicaments.
Norwegian Bokmål: • Periodiske sikkerhetsoppdateringsrapporter (PSUR) Kravene for innsendelse av periodiske sikkerhetsoppdateringsrapporter for dette legemidlet er angitt i EURD-listen (European Union Reference Date list), som gjort rede for i Artikkel 107c(7) av direktiv 2001/83/EF og i enhver oppdatering av EURD-listen som publiseres på nettstedet til Det europeiske legemiddelkontoret (The Europe an Medicines Agency).
French: Si vous êtes en âge de devenir enceinte, votre médecin notera à chaque prescription que les mesures nécessaires ont été prises et vous en donnera confirmation.
Norwegian Bokmål: Dersom du er i stand til å bli gravid, vil legen din ved hver forskrivning notere at de nødvendige tiltak er iverksatt, og bekrefte dette.
French: Pharmadox Healthcare Limited KW20A Kordin Industrial Park, Paola PLA 3000, Malte
Norwegian Bokmål: Pharmadox Healthcare Limited KW20A Kordin Industrial Park, Paola PLA 3000, Malta
French: Une deuxième analyse a permis d'identifier les événements survenus après le début du traitement d'entretien.
Norwegian Bokmål: En andre analyse identifiserte hendelser som oppsto etter start av vedlikeholdsbehandling.
French: • si vous avez ou avez eu dans le passé une infection virale, en particulier hépatite B, varicelle, zona ou infection par le VIH.
Norwegian Bokmål: • dersom du har eller tidligere har hatt virusinfeksjon, særlig hepatitt B-infeksjon, varicella zona, HIV.
French: Si vous présentiez ces symptômes avant le traitement par lénalidomide, informez votre médecin de tout changement concernant ces symptômes.
Norwegian Bokmål: Hvis du hadde disse symptomene før behandling med lenalidomid, fortell legen din om eventuelle endringer i disse symptomene.
French: • Si une prise a été oubliée depuis moins de 12 heures, le patient peut prendre la dose manquante.
Norwegian Bokmål: • Dersom det har gått mindre enn 12 timer siden en dose ble glemt, kan pasienten ta dosen.
French: Il convient également de conseiller aux patients d'informer leur partenaire ou les personnes qui leur dispensent des soins à propos de leur traitement, car ces derniers sont susceptibles de remarquer des symptômes dont le patient n'a pas conscience.
Norwegian Bokmål: Pasientene bør også rådes til å informere partner eller omsorgspersoner om behandlingen, da de kan legge merke til symptomer som pasienten selv ikke er klar over.
French: • Vous devez également utiliser un moyen de contraception efficace (voir la section « Contraception » ci-dessous).
Norwegian Bokmål: • Du må også bruke effektive prevensjonsmetoder (se "Prevensjon" nedenfor).
French: Vous devez poursuivre les cycles de traitement jusqu'à ce que votre médecin vous dise d'arrêter.
Norwegian Bokmål: Du bør fortsette behandlingssyklusene til legen din gir deg beskjed om å stoppe.
French: • saignements dans le crâne
Norwegian Bokmål: • Blødninger inni hodet
French: • Instructions sur la manipulation du lénalidomide destinées aux patients, aux aidants et aux membres de la famille
Norwegian Bokmål: • Veiledning i håndtering av lenalidomid for pasienter, omsorgspersoner og familiemedlemmer
French: • si vous avez des problèmes de reins ; votre médecin pourra adapter votre dose de lénalidomide ;
Norwegian Bokmål: • dersom du har nyreproblemer - legen din kan justere dosen av lenalidomid
French: • certains types de cancers de la peau
Norwegian Bokmål: • Visse typer hudkreft
French: Code ATC : L04AX04.
Norwegian Bokmål: ATC-kode: L04A X04
French: Vous devez suivre le programme de prévention de la grossesse de Lenalidomide.
Norwegian Bokmål: Du må følge det graviditetsforebyggende programmet for lenalidomid.
French: • modifications de la couleur de la peau, sensibilité à la lumière du soleil
Norwegian Bokmål: • Endret hudfarge, følsomhet overfor sollys
French: Lors des deux études, le traitement devait être poursuivi jusqu'à la progression de la maladie.
Norwegian Bokmål: I begge studiene skulle behandlingen fortsettes til progresjon av sykdommen.
French: • avant le traitement ;
Norwegian Bokmål: • før behandlingen
French: Si l'une de ces situations vous concerne, adressez-vous à votre médecin avant de commencer le traitement.
Norwegian Bokmål: Dersom noe av dette gjelder for deg, må du informere legen før du begynner med behandling.
French: Environ 30 % du médicament absorbé ont été éliminés au cours d'une séance de dialyse unique de 4 heures.
Norwegian Bokmål: Ca. 30 % av legemidlet i kroppen ble fjernet ved én 4-timers dialyserunde.
French: Le tableau 7 récapitule les résultats d'efficacité issus des analyses de suivi des études MM-009 et MM-010 groupées.
Norwegian Bokmål: Tabell 7 gir et sammendrag av resultatene fra oppfølgingsanalysen av effekt - sammenslått for studie MM-009 og MM-010.
French: Des cas de réaction allergique/réactions d'hypersensibilité ont été rapportés.
Norwegian Bokmål: Tilfeller av allergiske reaksjoner/overfølsomhetsreaksjoner er rapportert.
French: f La médiane est la statistique univariée sans ajustement pour censure.
Norwegian Bokmål: e Utredningsendepunkt (PFS2) f Median er univariatstatistisk uten justering for utelatelse.
French: Elles doivent être avalées entières, de préférence avec de l'eau, au cours ou en dehors des repas
Norwegian Bokmål: Kapslene skal svelges hele, helst med vann, med eller uten mat.
French: Vous prendrez ces autres médicaments au début du traitement et vous continuerez ensuite en prenant le lénalidomide seul.
Norwegian Bokmål: Du skal ta disse andre legemidlene ved oppstart av behandlingen, og deretter fortsette å ta kun lenalidomid.