FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Romanian: În timpul studiilor clinice de securitate şi eficienţă, fost observate efecte adverse legate de Oxyglobin şi/sau de afecţiunea care a cauzat anemia.
Norwegian Bokmål: Under den kliniske sikkerhets- og effektivitetsstudien, ble det observert bivirkninger som kan ha vært relatert til Oxyglobin og/eller den underliggende sykdommen som forårsaker anemi.
Romanian: Numele şi adresa producătorului responsabil pentru eliberarea seriilor de produs Dales Pharmaceutical Ltd.
Norwegian Bokmål: Navn og adresse til tilvirker(e) ansvarlig for batch release Dales Pharmaceutical Ltd.
Romanian: Oxyglobin constituie un transportor de oxigen pentru câini, determinând o ameliorare a simptomelor de anemie timp de minim 24 de ore, independent de afecţiunea care a provocat-o.
Norwegian Bokmål: Oxyglobin gir oksygenbærende støtte til hunder for å forbedre de kliniske tegnene på anemi i minst 24 timer, uavhengig av den underliggende tilstanden.
Romanian: Înainte de utilizare, îndepărtaţi ambalajul.
Norwegian Bokmål: Fjern ytteremballasjen før bruk.
Romanian: Oxyglobin este un fluid cu funcţie de transportator de oxigen, pe bază de hemoglobină, care creşte concentraţia de hemoglobină în plasmă şi concentraţia de hemoglobină totală, crescând astfel conţinutul de oxigen din sângele arterial..Timpul de înjumătăţire în plasmă este 30-40 ore.
Norwegian Bokmål: Oxyglobin er en hemoglobin-basert oksygenbærende væske som øker plasma og total hemoglobinkonsentrasjon og dermed øker arterielt oksygeninnhold.
Romanian: Niveluri de hemoglobină de peste 1 g/dl
Norwegian Bokmål: Varighet timer): Oxyglobinnivåer over 1 g/dl
Romanian: Datorită proprietăţilor Oxyglobin de creştere în volum a plasmei, trebuie să luaţi în considerare şi posibilitatea de supraîncărcare circulatorie şi edemul pulmonar, mai ales dacă se administrează alte fluide pe cale intravenoasă, mai ales soluţii coloidale.
Norwegian Bokmål: På grunn av Oxyglobins plasmautvidende egenskaper, bør muligheten for sirkulatorisk overbelastning og lungeødem bli vurdert, spesielt ved administrering av tilleggsbehandlende intravenøs væske, spesielt kolloidale løsninger.
Romanian: Efectele adverse observate au fost voma, pierderea apetitului, febra.
Norwegian Bokmål: De vanligste observerte bivirkningene var oppkast, tap av matlyst og feber.
Romanian: Perioada de valabilitate după prima deschidere a ambalajului primar: 24 ore 6.4 Precauţii speciale pentru depozitare
Norwegian Bokmål: Holdbarhet etter anbrudd av indre emballasje: 24 timer
Romanian: Nu s-au evaluat siguranţa şi eficacitatea Oxyglobin la câinii cu trombocitopenie asociată cu sângerare, oligurie sau anurie, sau afecţiuni cardiace severe.
Norwegian Bokmål: Sikkerheten og virkningen av Oxyglobin har ikke blitt evaluert hos hunder med trombocytopeni med aktiv blødning, oliguri eller anuri, eller avansert hjertesykdom.
Romanian: Printre efectele nedorite se află o uşoară până la moderată decolorare galben/ portocaliu a pielii, a membranelor mucoase, a sclerei, fecale închise la culoare şi urină tulbure sau decolorată, din cauza metabolismului şi/sau excreţiei de hemoglobină.
Norwegian Bokmål: Bivirkninger omfatter mild til moderat gul/oransje misfarging av hud, slimhinner, sclera, mørk avføring og misfarget eller grumset urin på grunn av metabolisme og/eller utskillelse av hemoglobin.
Romanian: Oxyglobin 130 mg/ml soluţie pentru perfuzie pentru câini
Norwegian Bokmål: Oxyglobin 130 mg/ml infusjonsvæske, oppløsning i hunder
Romanian: Utilizarea Oxyglobin nu necesită determinarea caracteristicilor antigenice pentru sângele primitorului, şi nici testul de compatibilitate încrucişată.
Norwegian Bokmål: Bruk av Oxyglobin krever ikke typing eller krysstilpasning av mottakerens blod.
Romanian: Tratamentul cu Oxyglobin produce o uşoară scădere a hematocritului imediat după administrarea perfuziei.
Norwegian Bokmål: Behandling med Oxyglobin resulterer i en mild reduksjon i hematokrit (pakket cellevolum) umiddelbart etter infusjonen.
Romanian: Nu supraîncălziţi peste > 37° C.
Norwegian Bokmål: Skal ikke varmes i mikrobølgeovn Skal ikke overoppvarmes > 37 °C.
Romanian: Oxyglobin 130 mg/ml soluţie pentru perfuzie pentru câini.
Norwegian Bokmål: Oxyglobin 130 mg/ml infusjonsvæske, oppløsning i hunder.
Romanian: Nicio interferenţă.
Norwegian Bokmål: Hematologi: Ingen interferens.
Romanian: Metabolism şi excreţie:
Norwegian Bokmål: Infusjonsvæske, oppløsning
Romanian: Supravegheaţi cu atenţie apariţia semnelor de supraîncărcare circulatorie şi efectuaţi măsurarea presiunii venoase centrale (PVC).
Norwegian Bokmål: Tegn på sirkulatorisk overbelastning bør nøye overvåkes, eller sentralt venetrykk (CVP) målt.
Romanian: Dales Pharmaceutical Ltd.
Norwegian Bokmål: Tilvirker ansvarlig for batchfrigivelse: Dales Pharmaceutical Ltd.
Romanian: Produsele medicale care determină creşterea volumului plasmei, cum ar fi Oxyglobin, sunt contraindicate la câinii predispuşi la supraîncărcare circulatorie, cu simptome de oligurie sau anurie, care prezintă afecţiuni cardiace avansate (ex. insuficienţă cardiacă congestivă) sau alte funcţii cardiace afectate.
Norwegian Bokmål: Plasmavolumutvidere, for eksempel Oxyglobin, er kontraindisert hos hunder disponert for sirkulatorisk overbelastning med forhold som oliguri eller anuri eller avansert hjertesykdom (dvs. kongestiv hjertesvikt) eller på annen måte alvorlig nedsatt hjertefunksjon.
Romanian: Un efect nedorit des observat este supraîncărcarea circulatorie, cu semne clinice asociate, cum ar fi tahipnee, dispnee, zgomote pulmonare şi edem pulmonar.
Norwegian Bokmål: En vanlig observert bivirkning var sirkulatorisk overbelastning med assosierte kliniske tegn som takypné, dyspné, skurrende lungelyder og lungeødem.
Romanian: Pungă pentru perfuzie de 125 ml.
Norwegian Bokmål: 125 ml infusjonspose
Romanian: Printre efectele adverse ocazionale se numără: diaree, decolorări ale pielii, aritmii cardiace şi, foarte rar, nistagmus.
Norwegian Bokmål: Sporadisk observerte bivirkninger var diaré, misfarging av hud, hjertearytmier og svært sjelden nystagmus.
Romanian: Printre efectele adverse ocazionale se numără: diaree, aritmii cardiace şi, foarte rar, nistagmus.
Norwegian Bokmål: Sporadisk observerte bivirkninger var diaré, hjertearytmier og svært sjelden nystagmus.
Romanian: Prezenţa serică a Oxyglobinei poate interfera cu analizele de colorimetrie şi poate cauza creşteri sau scăderi determinate ale rezultatelor de la testele serice, în funcţie de doza administrată,
Norwegian Bokmål: Kjemi: Nærværet av Oxyglobin i serum kan interferere med kolorometriske avlesninger og resultere i artifaktøkninger eller reduksjoner i resultatene fra serumkjemitester, avhengig av administrert dose, tiden siden infusjon, type analysator og reagenser som ble brukt.
Romanian: Eliminat din plasmă
Norwegian Bokmål: VEDLEGG I PREPARATOMTALE
Romanian: Pungă pentru perfuzie de 60 ml Pungă pentru perfuzie de 125 ml
Norwegian Bokmål: 60 ml infusjonspose 125 ml infusjonspose
Romanian: Nu a fost determinată siguranţa de utilizare a Oxyglobin la căţelele gestante sau în perioada de lactaţie.
Norwegian Bokmål: Sikkerheten ved Oxyglobin til bruk på gravide eller ammende tisper er ikke fastslått.
Romanian: La unii pacienți se poate obţine beneficiul terapeutic prin utilizarea de doze zilnice mai mari, de până la un maxim de 60 mg/ 30 mg oxicodonă.
Norwegian Bokmål: Enkelte pasienter kan ha nytte av høyere daglige doser opp til maksimalt 60 mg / 30 mg oksykodon.
Romanian: Aceste modificări trebuie încorporate în Rezumatul caracteristicilor produsului, etichetarea și prospectul în vigoare, care reprezintă versiunile finale obținute în urma procedurii Grupului de coordonare.
Norwegian Bokmål: Merk: Disse endringene skal innlemmes i den gyldige preparatomtalen, merking og pakningsvedlegget som er de endelige versjonene som ble fastlagt ved behandlingen i samordningsgruppen.
Romanian: Anexa III Modificări ale rezumatului caracteristicilor produsului
Norwegian Bokmål: Vedlegg III Endringer i preparatomtalen
Romanian: În cazul în care sunt necesare doze mai mari, se recomandă stabilirea treptată săptămânală a dozelor . Doza medie zilnică utilizată în studiul pivot a fost de clorhidrat de oxicodonă 20 mg / clorhidrat de naloxonă 10 mg.
Norwegian Bokmål: Den gjennomsnittlige daglige dosen i den pivotale studien var 20mg / 10mg oksykodonhydroklorid / naloksonhydroklorid.
Romanian: [Formularea de mai jos trebuie să înlocuiască textul precedent]
Norwegian Bokmål: [Nedenstående formulering skal erstatte den tidligere formuleringen] Titrering på ukentlig basis anbefales i tilfelle høyere doser er nødvendig.
Romanian: Clorhidrat de oxicodonă/ clorhidrat de naloxonă
Norwegian Bokmål: Oksykodonhydroklorid / naloksonhydroklorid
Romanian: Regatul Unit Napp Pharmaceuticals Ltd. Cambridge Science Park Milton Road
Norwegian Bokmål: Storbritannia Napp Pharmaceuticals Ltd. Cambridge Science Park Milton Road
Romanian: concentraţia(iile), calea (căile) de administrare a(ale) medicamentului(elor), deţinătorul(ii) autorizației de punere pe piață în statele membre
Norwegian Bokmål: Vedlegg I Liste over navn, legemiddelform(er), legemiddelstyrke(r) , administrasjonsmåte(r), innehaver(e) av markedsføringstillatelsen i medlemslandene
Romanian: Țările de Jos Mundipharma Pharmaceuticals B.V.
Norwegian Bokmål: Nederland Mundipharma Pharmaceuticals B.V.
Romanian: Luxemburg Mundipharma Comm.
Norwegian Bokmål: Luxembourg Mundipharma Comm.
Romanian: Clorhidrat de oxicodonă/ clorhidrat de naloxonă dihidrat (clorhidrat de naloxonă)
Norwegian Bokmål: Oksykodonhydroklorid / naloksonhydrokloriddihydrat (naloksonhydroklorid)
Romanian: Portugalia Mundipharma Farmaceutica Lda Rua Duque de Palmela, no 23, Lisboa
Norwegian Bokmål: Rua Duque de Palmela, no 23, Lisboa
Romanian: Germania Mundipharma GmbH Mundipharma Str. 2, Limburg
Norwegian Bokmål: Mundipharma GmbH Mundipharma Str. 2, Limburg
Romanian: Mundipharma Pharmaceuticals, S.L. C/ Bahía de Pollensa,11, Madrid
Norwegian Bokmål: C/ Bahía de Pollensa,11, Madrid
Romanian: Mundipharma Pharmaceuticals, S.L. C/ Bahía de Pollensa,11 Madrid
Norwegian Bokmål: C/ Bahía de Pollensa,11 Madrid
Romanian: 5 mg/2,5 mg tablety s prodlouženým uvolňováním
Norwegian Bokmål: Targin 5 mg/2,5 mg tablety s prodlouženým uvolňováním
Romanian: 40 mg/20 mg tablety s prodlouženým uvolňováním
Norwegian Bokmål: Targin 40 mg/20 mg tablety s prodlouženým uvolňováním
Romanian: Germania Mundipharma GmbH Mundipharma Str. 2
Norwegian Bokmål: Mundipharma GmbH Mundipharma Str. 2 Limburg
Romanian: 20 mg/10 mg tablety s prodlouženým uvolňováním
Norwegian Bokmål: Targin 20 mg/10 mg tablety s prodlouženým uvolňováním
Romanian: o dată pe săptămână
Norwegian Bokmål: én gang per uke
Romanian: • Răsuciți selectorul dozei până când contorul de dozare arată simbolul de verificare a curgerii (
Norwegian Bokmål: • Vri dosevelgeren til dosetelleren viser symbolet for gjennomstrømningskontroll (
Romanian: A se utiliza de către o singură persoană.
Norwegian Bokmål: Skal kun brukes av én person.
Romanian: Dacă ați uitat să injectați o doză și:
Norwegian Bokmål: Hvis du glemmer å injisere en dose, og:
Romanian: Toți pacienții s-au recuperat fără complicații.
Norwegian Bokmål: Alle pasientene ble restituert uten komplikasjoner.
Romanian: Relevanța pentru om este considerată a fi mică, dar nu poate fi exclusă complet.
Norwegian Bokmål: Relevansen for mennesker anses som liten, men kan ikke utelukkes helt.
Romanian: Evenimentele au fost raportate cel mai frecvent în primele luni de tratament.
Norwegian Bokmål: Tilfellene ble rapportert hyppigst i de første månedene med behandling.
Romanian: Asigurați-vă că selectați întreaga doză de care aveți nevoie.
Norwegian Bokmål: Forsikre deg om at du velger hele den dosen som du trenger.
Romanian: • Asigurați-vă că puteți vedea contorul de dozare.
Norwegian Bokmål: • Forsikre deg om at du kan se dosetelleren.
Romanian: Apoi este posibil să auziți sau să simțiți un clic.
Norwegian Bokmål: Du kan da høre eller merke et klikk.
Romanian: Acest medicament nu este o insulină și, de aceea, nu trebuie utilizat dacă:
Norwegian Bokmål: Dette legemidlet er ikke et insulin og skal derfor ikke brukes hvis:
Romanian: Sex, rasă și etnie
Norwegian Bokmål: Kjønn, rase og etnisitet
Romanian: Injectați apoi doza următoare ca de obicei, în ziua programată.
Norwegian Bokmål: Deretter injiserer du neste dose som vanlig på den planlagte dagen.
Romanian: În total, 98% dintre pacienți au ajuns la finalul studiului, iar starea vitală a fost cunoscută la sfârșitul studiului pentru 99,6% dintre pacienți.
Norwegian Bokmål: Totalt 98 % av pasientene fullførte studien, og vital status var kjent for 99,6 % av pasientene ved studiens slutt.
Romanian: • Vă puteți face injecția în orice moment al zilei - indiferent de orele de masă.
Norwegian Bokmål: • Du kan selv ta injeksjonen når som helst på dagen - uavhengig av måltider.
Romanian: Acest lucru este deosebit de important mai ales dacă aveți probleme cu rinichii.
Norwegian Bokmål: Dette er spesielt viktig hvis du har nyreproblemer.
Romanian: Soluție limpede și incoloră sau aproape incoloră, izotonă; pH=7,4.
Norwegian Bokmål: Klar og fargeløs eller nesten fargeløs, isoton oppløsning; pH = 7,4.
Romanian: • reacții alergice severe (reacții anafilactice).
Norwegian Bokmål: • alvorlige allergiske reaksjoner (anafylaktiske reaksjoner).
Romanian: Dacă apare sânge la locul de injectare, apăsați ușor.
Norwegian Bokmål: Hvis det er blod på injeksjonsstedet, skal du trykke lett.
Romanian: DATA PRIMEI AUTORIZĂRI SAU A REÎNNOIRII AUTORIZAȚIEI Data primei autorizări: 08 Februarie 2018
Norwegian Bokmål: DATO FOR FØRSTE MARKEDSFØRINGSTILLATELSE / SISTE FORNYELSE Dato for første markedsføringstillatelse: 8. februar 2018
Romanian: Diferența de tratament a apărut devreme și a persistat pe tot parcursul studiului.
Norwegian Bokmål: Behandlingsforskjellen kom tidlig til syne og vedvarte studien igjennom.
Romanian: Pacienţi cu eveniment (%)
Norwegian Bokmål: Pasienter med hendelse (%)
Romanian: • aveți diabet de tip 1 - o afecțiune în care organismul dumneavoastră nu produce deloc insulină
Norwegian Bokmål: • du har diabetes type 1 - en tilstand der kroppen din ikke produserer noe insulin
Romanian: Ziua administrării săptămânale poate fi modificată dacă este necesar, atât timp cât perioada dintre administrarea a două doze este de cel puțin 3 zile (>72 ore).
Norwegian Bokmål: Dagen for ukentlig administrering kan om nødvendig endres så lenge tiden mellom de to dosene er minst 3 dager (>72 timer).
Romanian: Pentru a vă ajuta să vă reamintiți să injectați acest medicament o singură dată pe săptămână, se recomandă să notați ziua din săptămână aleasă (de exemplu, miercuri) pe cutie și să scrieți data pe cutie de fiecare dată când vi l-ați injectat.
Norwegian Bokmål: Som en hjelp for deg til å huske å injisere dette legemidlet kun én gang per uke, anbefales det å notere ukedagen som er valgt (f.eks. onsdag) på esken, og å skrive datoen på esken hver gang du har injisert dette legemidlet.
Romanian: SUSTAIN 1 - Monoterapie
Norwegian Bokmål: SUSTAIN 1 - Monoterapi
Romanian: Acești pacienți trebuie monitorizați cu atenție și tratați în conformitate cu recomandările clinice.
Norwegian Bokmål: Disse pasientene bør følges opp nøye og behandles i henhold til kliniske retningslinjer.
Romanian: Care este cantitatea de soluție rămasă
Norwegian Bokmål: Hvor mye oppløsning er igjen
Romanian: Dacă doriți să rămâneți gravidă, trebuie să încetați să utilizați acest medicament cu cel puțin două luni înainte.
Norwegian Bokmål: Hvis du ønsker å bli gravid, bør du slutte å bruke dette legemidlet minst to måneder på forhånd.
Romanian: În caz de supradozaj, trebuie inițiat tratamentul de susținere corespunzător, în funcție de semnele și simptomele clinice ale pacientului.
Norwegian Bokmål: Ved eventuell overdosering må egnet støttebehandling initieres i henhold til pasientens kliniske tegn og symptomer.
Romanian: Ozempic se administrează o dată pe săptămână, la orice oră, cu sau fără alimente.
Norwegian Bokmål: Ozempic skal administreres én gang per uke når som helst i løpet av dagen, til måltid eller utenom måltid.
Romanian: În 8 studii de fază 3a, 4792 de pacienți au fost expuși la semaglutidă.
Norwegian Bokmål: I 8 fase 3a-studier ble 4792 pasienter eksponert for semaglutid.
Romanian: Numărul de subiecți cu risc
Norwegian Bokmål: Antall personer med risiko
Romanian: Vezi figura 4 pentru rezultatele privind criteriile primare și secundare cardiovasculare.
Norwegian Bokmål: Se figur 4 for resultater vedrørende primære og sekundære kardiovaskulære endepunkter.
Romanian: După ce acesta se golește, trebuie aruncat.
Norwegian Bokmål: Når den er tom, skal den kastes.
Romanian: Sexul, rasa (albă, de culoare sau afro-americani, asiatică) și etnia (hispanic sau latino, non-hispanic sau -latino) nu au avut niciun efect asupra farmacocineticii semaglutidei.
Norwegian Bokmål: Kjønn, rase (hvit, svart eller afroamerikansk, asiatisk) og etnisitet (spansk eller latinamerikansk, ikkespansk eller ikke-latinamerikansk) hadde ingen effekt på farmakokinetikken til semaglutid.
Romanian: Utilizarea unui medicament greșit poate face mult rău sănătății dumneavoastră.
Norwegian Bokmål: Bruk av feil legemiddel kan forårsake alvorlig skade på helsen din.
Romanian: Siguranța și eficacitatea semaglutidei la copii și adolescenți cu vârsta sub 18 ani nu au fost încă stabilite.
Norwegian Bokmål: Sikkerhet og effekt av semaglutid hos barn og ungdom under 18 år har ennå ikke blitt fastslått.
Romanian: • dacă sunteți alergic la semaglutidă sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui medicament (enumerate la pct. 6).
Norwegian Bokmål: • dersom du er allergisk overfor semaglutid eller noen av de andre innholdsstoffene i dette legemidlet (listet opp i avsnitt 6).
Romanian: • Trebuie să utilizați acest medicament o dată pe săptămână, în aceeași zi în fiecare săptămână,
Norwegian Bokmål: • Du skal bruke dette legemidlet én gang per uke, på samme dag hver uke hvis det er mulig.
Romanian: Creșterea și dezvoltarea postnatală au fost evaluate la maimuțele Cynomolgus.
Norwegian Bokmål: Postnatal vekst og utvikling ble evaluert hos cynomolgus-aper.
Romanian: Cmax a atorvastatinei a fost scăzută cu 38%.
Norwegian Bokmål: Cmax for atorvastatin ble redusert med 38 %.
Romanian: Vezi pasul 2 „Verificați curgerea".
Norwegian Bokmål: Se trinn 2 "Kontrollere gjennomstrømningen".
Romanian: Durata medie de la diagnosticarea diabetului zaharat era de 13,9 ani.
Norwegian Bokmål: Gjennomsnittlig varighet av diabetes var 13,9 år.
Romanian: Concentrația plasmatică maximă a fost atinsă la 1 până la 3 zile după administrarea dozei.
Norwegian Bokmål: Maksimal konsentrasjon ble nådd 1 til 3 dager etter dosering.
Romanian: Greutatea corporală mai mare duce la o expunere mai scăzută; o diferență de 20% în ceea ce privește greutatea corporală între indivizi va determina o diferență de aproximativ 16% a expunerii.
Norwegian Bokmål: Høyere kroppsvekt fører til lavere eksponering - en forskjell på 20 % i kroppsvekt mellom individer vil resultere i en forskjell på ca. 16 % i eksponering.
Romanian: • Verificați numele și culoarea etichetei stiloului injector pentru a vă asigura că acesta conține Ozempic.
Norwegian Bokmål: • Kontroller navnet og den fargede etiketten på pennen for å forsikre deg om at den inneholder Ozempic.
Romanian: RR: 0,74 IÎ 95% 0,58: 0,95
Norwegian Bokmål: HR: 0,74 95 % KI 0,58: 0,95
Romanian: Număraţi rar:
Norwegian Bokmål: Tell langsomt:
Romanian: Acest medicament nu este recomandat pentru utilizare la copii și adolescenți cu vârsta sub 18 ani, deoarece siguranța și eficacitatea nu au fost stabilite la această grupă de vârstă.
Norwegian Bokmål: Dette legemidlet er ikke anbefalt for barn og ungdom under 18 år da sikkerhet og effekt ikke er fastslått for denne aldersgruppen.
Romanian: • sub formă de monoterapie atunci când administrarea de metformin este considerată inadecvată din cauza intoleranței sau contraindicațiilor
Norwegian Bokmål: • som monoterapi når metformin er vurdert uegnet grunnet intoleranse eller kontraindikasjoner
Romanian: Medicul dumneavoastră poate scădea doza acestor medicamente, înainte de a începe să utilizați acest medicament.
Norwegian Bokmål: Det kan være at legen din vil redusere dosen av disse legemidlene før du begynner å bruke dette legemidlet.
Romanian: ALTE INFORMAȚII Novo Nordisk A/S
Norwegian Bokmål: ANNET Novo Nordisk A/S
Romanian: Dacă o pacientă intenționează să rămână gravidă sau este gravidă, tratamentul cu semaglutidă trebuie întrerupt.
Norwegian Bokmål: Hvis en pasient ønsker å bli gravid eller blir gravid, skal behandlingen med semaglutid seponeres.
Romanian: • diaree - de obicei, aceasta dispare cu timpul
Norwegian Bokmål: • diaré - dette går vanligvis over etter hvert
Romanian: Cerințele pentru depunerea rapoartelor periodice actualizate privind siguranța pentru acest medicament sunt prezentate în lista de date de referință la nivelul Uniunii (lista EURD), menționată la articolul 107c alineatul (7) din Directiva 2001/83/CE și orice actualizări ulterioare ale acesteia publicată pe portalul web european privind medicamentele.
Norwegian Bokmål: Kravene for innsendelse av periodiske sikkerhetsoppdateringsrapporter for dette legemidlet er angitt i EURD-listen (European Union Reference Date list), som gjort rede for i Artikkel 107c(7) av direktiv 2001/83/EF og i enhver oppdatering av EURD-listen som publiseres på nettstedet til Det europeiske legemiddelkontoret (The European Medicines Agency).
Romanian: Acele NovoFine Plus sunt incluse în pachet.
Norwegian Bokmål: NovoFine Plus nåler er inkludert i pakningen.
Romanian: Evenimentele au dus la întreruperea tratamentului la 3,9% și, respectiv, 5% dintre pacienți.
Norwegian Bokmål: Tilfellene førte til seponering av behandlingen hos 3,9 % og 5 % av pasientene.
Romanian: Vârsta nu a avut niciun efect asupra farmacocineticii semaglutidei, pe baza datelor din studiile de fază 3a ce au inclus pacienți cu vârsta cuprinsă între 20 și 86 de ani.
Norwegian Bokmål: Alder hadde ingen effekt på farmakokinetikken til semaglutid basert på data fra fase 3a-studier som inkluderte pasienter i alderen 20-86 år.
Romanian: Nu utilizați acest medicament după data de expirare înscrisă pe eticheta stiloului injector (pen) și pe cutie, după „EXP".
Norwegian Bokmål: Bruk ikke dette legemidlet etter utløpsdatoen som er angitt på etiketten til pennen og på esken etter "EXP".
Romanian: Îmbunătățirea rapidă a controlului glicemic a fost asociată cu o agravare temporară a retinopatiei diabetice, dar nu pot fi excluse alte mecanisme.
Norwegian Bokmål: Rask forbedring av glukosekontroll er blitt forbundet med midlertidig forverring av diabetisk retinopati, men andre mekanismer kan ikke utelukkes.
Romanian: Administrarea săptămânală de doze mai mari de 1 mg nu este recomandată.
Norwegian Bokmål: Ukentlige doser over 1 mg anbefales ikke.
Romanian: Electrofiziologie cardiacă (QTc)
Norwegian Bokmål: Kardial elektrofysiologi (QTc)
Romanian: Ce este Ozempic și pentru ce se utilizează
Norwegian Bokmål: Hva Ozempic er og hva det brukes mot
Romanian: Nu se cunoaște dacă aceste efecte sunt legate de scăderea consumului alimentar matern, ca efect direct al GLP-1.
Norwegian Bokmål: Det er ukjent om disse effektene relatert til redusert matinntak hos moren er en direkte effekt av GLP-1.
Romanian: Categoriile de frecvență sunt definite ca fiind: foarte frecvente (≥1/10); frecvente (≥1/100 și <1/10); mai puțin frecvente (≥1/1000 și <1/100); rare (≥1/10000 și <1/1000) și foarte rare (<1/10000).
Norwegian Bokmål: Frekvenser defineres som: svært vanlige: (≥1/10); vanlige: (≥1/100 til <1/10); mindre vanlige: (≥1/1000 til <1/100); sjeldne: (≥1/10 000 til <1/1000) og svært sjeldne: (<1/10 000).
Romanian: Cu toate acestea, după inițierea terapiei cu semaglutidă, la pacienții tratați cu warfarină sau alți derivați cumarinici se recomandă monitorizarea frecventă a INR.
Norwegian Bokmål: Ved oppstart av behandling med semaglutid hos pasienter på warfarin eller andre kumarinderivater anbefales imidlertid hyppig monitorering av INR.
Romanian: Acest lucru este normal și nu influențează doza.
Norwegian Bokmål: Dette er normalt og har ingen innvirkning på dosen din.