FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: Patients were randomised to clopidogrel (300 mg loading dose followed by 75 mg/day, N=6,259) plus ASA (75-325 mg once daily) or ASA alone (N=6,303), (75-325 mg once daily) and other standard therapies.
Dutch: De patiënten werden gerandomiseerd om clopidogrel (300 mg ladingsdosis gevolgd door 75 mg/dag, n = 6259) plus ASA (75-325 mg eenmaal per dag) of ASA alleen (n=6303) (75-325 mg eenmaal per dag) en andere standaardbehandelingen te krijgen.
English: Each film-coated tablet contains 7 mg of lactose and 3.3 mg of hydrogenated castor oil.
Dutch: Elke filmomhulde tablet bevat 7 mg lactose en 3,3 mg gehydrogeneerde ricinusolie.
English: Lactose monohydrate Hypromellose (E464) Titanium dioxide (E171) Triacetin (E1518) Yellow iron oxide (E172)
Dutch: Lactosemonohydraat Hypromellose (E464) Titaandioxide (E171) Triacetine (E 1518) Geel ijzeroxide (E172)
English: The other ingredients are: - Tablet core: mannitol (E421), macrogol 6000, microcrystalline cellulose, low substituted hydroxypropylcellulose, maize starch, hydrogenated castor oil (see section 2 ‘DuoPlavin contains hydrogenated castor oil'), stearic acid and colloidal anhydrous silica - Tablet coating: lactose monohydrate (see section 2 ‘DuoPlavin contains lactose'), hypromellose (E464), titanium dioxide (E171), triacetin (E1518), red iron oxide (E172) - Polishing agent: carnauba wax
Dutch: De andere stoffen in dit middel zijn: - Tabletkern: mannitol (E421), macrogol 6000, microkristallijne cellulose, laag gesubstitueerd hydroxypropylcellulose, maïszetmeel, gehydrogeneerde ricinusolie (zie rubriek 2 ‘DuoPlavin bevat gehydrogeneerde ricinusolie'), stearinezuur en watervrij colloïdaal siliciumdioxide - Tabletomhulling: lactosemonohydraat (zie rubriek 2 ‘DuoPlavin bevat lactose'), hypromellose (E464), titaandioxide (E171), triacetine (E1518), rood ijzeroxide (E172) - Glansmiddel: carnaubawas.
English: Uricosurics (benzbromarone, probenecid, sulfinpyrazone) Caution is required because ASA may inhibit the effect of uricosuric agents through competitive elimination of uric acid.
Dutch: Voorzichtigheid is vereist aangezien ASA het effect van de uricosurica kan inhiberen door competitieve eliminatie van urinezuur.
English: Jaundice (yellowing of skin and/or eyes); burning in stomach and/or esophagus (gullet); severe abdominal pain with or without back pain; fever, breathing difficulties sometimes associated with cough; generalised allergic reactions (for example, overall sensation of heat with sudden general discomfort until fainting); swelling in the mouth; blisters of the skin; skin allergy; sore mouth (stomatitis); decrease in blood pressure; confusion; hallucinations; joint pain; muscular pain; changes in taste or loss of taste of foods, inflammation of small vessels.
Dutch: Bijwerkingen die zeer zelden voorkomen (kan bij maximaal 1 op de 10.000 gebruikers voorkomen): Geelzucht (het vergelen van de huid en/of ogen), een branderig gevoel in de maag en/of slokdarm, ernstige buikpijn met of zonder rugpijn, koorts, ademhalingsmoeilijkheden soms geassocieerd met hoest, algemene allergische reacties (bijvoorbeeld een warm gevoel in het hele lichaam en zich plotseling niet lekker voelen, mogelijk leidend tot flauwvallen), zwelling in de mond, blaren op de huid, huidallergie, mondzweren (stomatitis), daling van de bloeddruk, verwardheid, hallucinaties, gewrichtspijn, spierpijn, veranderingen in de smaak of verlies van de smaak van voedsel, ontsteking van de kleine bloedvaten.
English: 14 film-coated tablets 28 film-coated tablets 30x1 film-coated tablet 50x1 film-coated tablet 84 film-coated tablets 90x1film-coated tablet 100x1 film-coated tablet 30 film-coated tablets
Dutch: 14 filmomhulde tabletten 28 filmomhulde tabletten 30 x 1 filmomhulde tablet 50 x 1 filmomhulde tablet 84 filmomhulde tabletten 90 x 1 filmomhulde tablet 100 x 1 filmomhulde tablet 30 filmomhulde tablet
English: PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING
Dutch: GEGEVENS DIE OP DE BUITENVERPAKKING MOETEN WORDEN VERMELD: Doos
English: Light pink, oval, slightly biconvex, engraved with «C75» on one side and «A100» on the other side.
Dutch: Lichtroze, ovale, licht biconvexe tablet met de inscriptie “C75” op één zijde en “A100” op de andere zijde.
English: Renal excretion of unchanged active substance depends upon urinary pH. As urinary pH rises above 6.5, the renal clearance of free salicylate increases from <5% to >80%.
Dutch: Naarmate de urine pH stijgt boven 6,5, stijgt de nierklaring van vrij salicylaat van
English: - Tablet core: mannitol (E421), macrogol 6000, microcrystalline cellulose, low substituted hydroxypropylcellulose, maize starch, hydrogenated castor oil (see section 2 ‘DuoPlavin contains hydrogenated castor oil'), stearic acid and colloidal anhydrous silica - Tablet coating: lactose monohydrate (see section 2 ‘DuoPlavin contains lactose'), hypromellose (E464), titanium dioxide (E171), triacetin (E1518), yellow iron oxide (E172) - Polishing agent: carnauba wax
Dutch: De andere stoffen in dit middel zijn: - Tabletkern: mannitol (E421), macrogol 6000, microkristallijne cellulose, laag gesubstitueerd hydroxypropylcellulose, maïszetmeel, gehydrogeneerde ricinusolie (zie rubriek 2 ‘DuoPlavin bevat gehydrogeneerde ricinusolie'), stearinezuur en watervrij colloïdaal siliciumdioxide - Tabletomhulling: lactosemonohydraat (zie rubriek 2 ‘DuoPlavin bevat lactose'), hypromellose (E464), titaandioxide (E171), triacetine (E1518), geel ijzeroxide (E172) - Glansmiddel: carnaubawas.
English: 14 film-coated tablets 28 film-coated tablets 30x1 film-coated tablet 50x1 film-coated tablet 84 film-coated tablets 90x1film-coated tablet 100x1 film-coated tablet
Dutch: 14 filmomhulde tabletten 28 filmomhulde tabletten 30 x 1 filmomhulde tablet 50 x 1 filmomhulde tablet 84 filmomhulde tabletten 90 x 1 filmomhulde tablet 100 x 1 filmomhulde tablet
English: Patients should be counseled about the risks of gastrointestinal injury and bleeding while taking clopidogrel plus ASA with alcohol, especially if alcohol consumption is chronic or heavy.
Dutch: Patiënten moeten worden geïnformeerd over het risico op gastro-intestinale letsels en bloedingen bij gebruik van clopidogrel plus ASA met alcohol, met name bij chronisch, zwaar alcoholgebruik (zie rubriek 4.4).
English: Tell your doctor or pharmacist if you are taking, have recently taken or might take any other medicines.
Dutch: Gebruikt u naast DuoPlavin nog andere geneesmiddelen of heeft u dat kortgeleden gedaan of bestaat de mogelijkheid dat u in de nabije toekomst andere geneesmiddelen gaat gebruiken?
English: • if you have had a clot in an artery of your brain (ischaemic stroke) which occurred in the last seven days.
Dutch: - Als u in de afgelopen 7 dagen een bloedstolsel in uw hersenslagader heeft gehad (ischemische aanval).
English: Aluminium perforated unit-dose blisters in cardboard cartons containing 30x1, 50x1, 90x1 and 100x1 film-coated tablet.
Dutch: Aluminium geperforeerde unit-dose blisterverpakkingen in kartonnen doosjes die 30 x 1, 50 x 1, 90 x 1 en 100 x 1 filmomhulde tablet bevatten.
English: NAME OF THE MARKETING AUTHORISATION HOLDER sanofi-aventis groupe
Dutch: BRENGEN sanofi-aventis groupe
English: What DuoPlavin looks like and contents of the pack
Dutch: Hoe ziet DuoPlavin eruit en hoeveel zit er in een verpakking?
English: DuoPlavin is supplied in cardboard cartons containing: - 14, 28 and 84 tablets in all-aluminium blisters - 30x1, 50x1, 90x1 and 100x1 tablet in all-aluminium perforated unit-dose blisters.
Dutch: DuoPlavin wordt geleverd in kartonnen doosjes die bevatten: - 14, 28 en 84 tabletten in geheel aluminium blisterverpakkingen - 30x1, 50x1, 90x1 en 100x1 tablet in geheel aluminium geperforeerde eenheidsdosis blisterverpakkingen.
English: DuoPlavin is supplied in cardboard cartons containing: - 14, 28, 30 and 84 tablets in all-aluminium blisters - 30x1, 50x1, 90x1 and 100x1 tablet in all-aluminium perforated unit-dose blisters.
Dutch: DuoPlavin wordt geleverd in kartonnen doosjes die bevatten: - 14, 28, 30 en 84 tabletten in geheel aluminium blisterverpakkingen - 30x1, 50x1, 90x1 en 100x1 tablet in geheel aluminium geperforeerde eenheidsdosis blisterverpakkingen.
English: Patients should be told about the signs and symptoms of GI undesirable effects and what steps to take if they occur.
Dutch: De patiënten moeten geïnformeerd worden over de verschijnselen en symptomen van GI-bijwerkingen en over de maatregelen die ze moeten nemen indien ze optreden (zie rubriek 4.8).
English: In addition, due to the presence of ASA, its use is also contraindicated in:
Dutch: Omwille van de aanwezigheid van ASA is DuoPlavin bovendien gecontra-indiceerd bij:
English: * Information reported in published information for ASA with frequency “not known”.
Dutch: Bloedingstijd verlengd, aantal neutrofielen gedaald, aantal plaatjes gedaald * Informatie die in gepubliceerde informatie voor ASA werd gemeld met frequentie "niet bekend".
English: DuoPlavin 75 mg/75 mg film-coated tablets (tablets) are oval, slightly biconvex, yellow, engraved on one side with ‘C75' and ‘A75'on the other side.
Dutch: DuoPlavin 75 mg/ 75 mg filmomhulde tabletten (tabletten) zijn ovale, licht biconvexe, gele tabletten, op één zijde staat “C75” en op de andere zijde “A75”.
English: Alcohol may increase the risk of gastrointestinal injury when taken with ASA.
Dutch: Alcohol Gelijktijdig gebruik van alcohol en ASA kan het risico op gastro-intestinale letsels verhogen.
English: The active metabolite is formed mostly by CYP2C19 with contributions from several other CYP enzymes, including CYP1A2, CYP2B6 and CYP3A4.
Dutch: De actieve metaboliet wordt voornamelijk gevormd door CYP2C19 met bijdragen van diverse andere CYP-enzymen, waaronder CYP1A2, CYP2B6 en CYP3A4.De actieve thiolmetaboliet die in vitro is geïsoleerd, bindt zich snel en irreversibel aan de bloedplaatjesreceptoren, waardoor de bloedplaatjesaggregatie wordt geremd.
English: DuoPlavin 75 mg/75 mg film-coated tablets DuoPlavin should be given as a single daily 75 mg/75 mg dose.
Dutch: DuoPlavin 75 mg/75 mg filmomhulde tabletten DuoPlavin dient in een eenmaal daagse dosis van 75 mg/75 mg te worden gegeven.
English: After a single oral dose of 75 mg, clopidogrel has a half-life of approximately 6 hours.
Dutch: mg is de halfwaardetijd van clopidogrel ongeveer 6 uur.
English: DuoPlavin 75 mg/100 mg film-coated tablets DuoPlavin should be given as a single daily 75 mg/100 mg dose.
Dutch: DuoPlavin 75 mg/100 mg filmomhulde tabletten DuoPlavin dient in een eenmaal daagse dosis van 75 mg/100 mg te worden gegeven.
English: Fever, edema*
Dutch: Koorts, zwelling
English: Therefore, the recommendations below for doses of 500 mg/day and above apply also for this dose range.
Dutch: mg/dag en hoger ook voor dit dosisbereik.
English: • opioids: while you are treated with clopidogrel, you should inform your doctor before being prescribed any opioids (used to treat severe pain).
Dutch: - repaglinide, een geneesmiddel om diabetes te behandelen, - paclitaxel, een geneesmiddel om kanker te behandelen, - nicorandil, een geneesmiddel om pijn op de borst te behandelen, - opioïden: als u met clopidogrel wordt behandeld, informeer dan uw arts voordat u opioïden (gebruikt om ernstige pijn te behandelen) krijgt voorgeschreven.
English: • probenecid, benzbromarone, or sulfinpyrazone, medicines used to treat gout,
Dutch: Uricosurica (benzbromaron, probenecide, sulfinpyrazon)
English: DuoPlavin 75 mg/75 mg film-coated tablets DuoPlavin 75 mg/100 mg film-coated tablets
Dutch: DuoPlavin 75 mg/75 mg filmomhulde tabletten DuoPlavin 75 mg/100 mg filmomhulde tabletten
English: MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON BLISTERS OR STRIPS BLISTER / 30x1, 50x1, 90x1 and 100x1 tablets
Dutch: Blister van 30x1, 50x1, 90x1 en 100x1 tabletten
English: MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON BLISTERS OR STRIPS BLISTER / 30, 30x1, 50x1, 90x1 and 100x1 tablets
Dutch: Blister van30, 30x1, 50x1, 90x1 en 100x1 tabletten
English: DuoPlavin 75 mg/75 mg film-coated tablets DuoPlavin 75 mg/100 mg film-coated tablets clopidogrel/acetylsalicylic acid
Dutch: DuoPlavin 75 mg/75 mg filmomhulde tabletten DuoPlavin 75 mg/100 mg filmomhulde tabletten clopidogrel / acetylsalicylzuur
English: Upper gastrointestinal disorders (oesophagitis, oesophageal ulceration, perforation, erosive gastritis, erosive duodenitis; gastro-duodenal ulcer/perforations)*; lower gastrointestinal disorders (small [jejunum and ileum] and large [colon and rectum] intestinal ulcers, colitis and intestinal perforation)*; upper gastro-intestinal symptoms* such as gastralgia (see section 4.4); these ASArelated GI reactions may or may not be associated with haemorrhage, and may occur at any dose of acetylsalicylic acid and in patients with or without warning symptoms or a previous history of serious GI events*.
Dutch: Gastro-intestinale en retroperitoneale bloeding met fatale afloop, pancreatitis, aandoeningen van de bovenste gastro-intestinale tractus (oesofagitis, oesofageale ulceratie, perforatie, erosieve gastritis, erosieve duodenitis; gastro-duodenale ulcera/perforaties) *; aandoeningen van de onderste gastro-intestinale tractus (klein [jejunum en ileum] en groot [colon en rectum] intestinale ulcera, colitis en intestinale perforaties)*;
English: DuoPlavin 75 mg/75 mg film-coated tablets
Dutch: DuoPlavin 75 mg/75 mg filmomhulde tabletten
English: DuoPlavin 75 mg/100 mg film-coated tablets Aluminium blisters in cardboard cartons containing 14, 28 and 84 film-coated tablets.
Dutch: Aluminium blisterverpakkingen in kartonnen doosjes die 14, 28 en 84 filmomhulde tabletten bevatten.
English: Headache, stomach ulcer, vomiting, nausea, constipation, excessive gas in stomach or intestines, rashes, itching, dizziness, sensation of tingling and numbness.
Dutch: Bijwerkingen die soms voorkomen (kan bij maximaal 1 op de 100 gebruikers voorkomen): Hoofdpijn, maagulcus, braken, misselijkheid, constipatie, overdreven gasvorming in de maag of de darmen, huiduitslag, jeuk, duizeligheid, gevoel van tinteling en verdoving.
English: DuoPlavin 75 mg/100 mg film-coated tablets (tablets) are oval, slightly biconvex, light pink, engraved on one side with ‘C75' and ‘A100'on the other side.
Dutch: DuoPlavin 75 mg/100 mg filmomhulde tabletten DuoPlavin 75 mg/ 100 mg filmomhulde tabletten (tabletten) zijn ovale, licht biconvexe, lichtroze tabletten, op één zijde staat “C75” en op de andere zijde “A100”.
English: DuoPlavin 75 mg/75 mg film-coated tablets Aluminium blisters in cardboard cartons containing 14, 28, 30 and 84 film-coated tablets.
Dutch: Aluminium blisterverpakkingen in kartonnen doosjes die 14, 28, 30 en 84 filmomhulde tabletten bevatten.
English: EU/1/10/619/001 14 film-coated tablets EU/1/10/619/002 28 film-coated tablets EU/1/10/619/003 30x1 film-coated tablet EU/1/10/619/004 50x1 film-coated tablet EU/1/10/619/005 84 film-coated tablets EU/1/10/619/006 90x1 film-coated tablet EU/1/10/619/007 100x1 film-coated tablet EU/1/10/619/015 30 film-coated tablets
Dutch: EU/1/10/619/001 14 filmomhulde tabletten EU/1/10/619/002 28 filmomhulde tabletten EU/1/10/619/003 30 x 1 filmomhulde tablet EU/1/10/619/004 50 x 1 filmomhulde tablet EU/1/10/619/005 84 filmomhulde tabletten EU/1/10/619/006 90 x 1 filmomhulde tablet EU/1/10/619/007 100 x 1 filmomhulde tablet EU/1/10/619/015 30 filmomhulde tablet
English: EU/1/10/619/008 14 film-coated tablets EU/1/10/619/009 28 film-coated tablets EU/1/10/619/010 30x1 film-coated tablet EU/1/10/619/011 50x1 film-coated tablet EU/1/10/619/012 84 film-coated tablets EU/1/10/619/013 90x1 film-coated tablet EU/1/10/619/014 100x1 film-coated tablet
Dutch: EU/1/10/619/008 14 filmomhulde tabletten EU/1/10/619/009 28 filmomhulde tabletten EU/1/10/619/010 30 x 1 filmomhulde tablet EU/1/10/619/011 50 x 1 filmomhulde tablet EU/1/10/619/012 84 filmomhulde tabletten EU/1/10/619/013 90 x 1 filmomhulde tablet EU/1/10/619/014 100 x 1 filmomhulde tablet
English: DuoPlavin 75 mg/100 mg film-coated tablets
Dutch: DuoPlavin 75 mg/100 mg filmomhulde tabletten
English: DuoPlavin 75 mg/100 mg film-coated tablets EU/1/10/619/008 - Cartons of 14 film-coated tablets in aluminium blister packs EU/1/10/619/009 - Cartons of 28 film-coated tablets in aluminium blister packs EU/1/10/619/010 - Cartons of 30x1 film-coated tablet in aluminium blister packs EU/1/10/619/011 - Cartons of 50x1 film-coated tablet in aluminium blister packs EU/1/10/619/012 - Cartons of 84 film-coated tablets in aluminium blister packs EU/1/10/619/013 - Cartons of 90x1 film-coated tablet in aluminium blister packs EU/1/10/619/014 - Cartons of 100x1 film-coated tablet in aluminium blister packs
Dutch: EU/1/10/619/008 - Dozen van 14 filmomhulde tabletten in aluminium blisterverpakkingen EU/1/10/619/009 - Dozen van 28 filmomhulde tabletten in aluminium blisterverpakkingen EU/1/10/619/010 - Dozen van 30 x 1 filmomhulde tabletten in aluminium blisterverpakkingen EU/1/10/619/011 - Dozen van 50 x 1 filmomhulde tabletten in aluminium blisterverpakkingen EU/1/10/619/012 - Dozen van 84 filmomhulde tabletten in aluminium blisterverpakkingen EU/1/10/619/013 - Dozen van 90 x 1 filmomhulde tabletten in aluminium blisterverpakkingen EU/1/10/619/014 - Dozen van 100 x 1 filmomhulde tabletten in aluminium blisterverpakkingen
English: DuoPlavin 75 mg/75 mg film-coated tablets clopidogrel/acetylsalicylic acid
Dutch: DuoPlavin 75 mg/75 mg filmomhulde tabletten clopidogrel/acetylsalicylzuur
English: DuoPlavin 75 mg/75 mg film-coated tablets EU/1/10/619/001 - Cartons of 14 film-coated tablets in aluminium blister packs EU/1/10/619/002 - Cartons of 28 film-coated tablets in aluminium blister packs EU/1/10/619/003 - Cartons of 30x1 film-coated tablet in aluminium blister packs EU/1/10/619/004 - Cartons of 50x1 film-coated tablet in aluminium blister packs EU/1/10/619/005 - Cartons of 84 film-coated tablets in aluminium blister packs EU/1/10/619/006 - Cartons of 90x1film-coated tablet in aluminium blister packs EU/1/10/619/007 - Cartons of 100x1film-coated tablet in aluminium blister packs EU/1/10/619/015 - Cartons of 30 film-coated tablet in aluminium blister packs
Dutch: EU/1/10/619/001 - Dozen van 14 filmomhulde tabletten in aluminium blisterverpakkingen EU/1/10/619/002 - Dozen van 28 filmomhulde tabletten in aluminium blisterverpakkingen EU/1/10/619/003 - Dozen van 30 x 1 filmomhulde tabletten in aluminium blisterverpakkingen EU/1/10/619/004 - Dozen van 50 x 1 filmomhulde tabletten in aluminium blisterverpakkingen EU/1/10/619/005 - Dozen van 84 filmomhulde tabletten in aluminium blisterverpakkingen EU/1/10/619/006 - Dozen van 90 x 1 filmomhulde tabletten in aluminium blisterverpakkingen EU/1/10/619/007 - Dozen van 100 x 1 filmomhulde tabletten in aluminium blisterverpakkingen EU/1/10/619/015 - Dozen van 30 filmomhulde tabletten in aluminium blisterverpakkingen
English: • medicines that may increase your risk of bleeding such as: - oral anticoagulants, medicines used to reduce blood clotting, - ASA or another non-steroidal anti-inflammatory medicine usually used to treat painful and/or inflammatory conditions of muscle or joints, - heparin or any other injectable medicine used to reduce blood clotting, - ticlopidine, other antiplatelet agent,
Dutch: - geneesmiddelen die het risico op bloedingen kunnen verhogen, zoals: o orale anticoagulantia, geneesmiddelen gebruikt om de bloedstolling te remmen, o niet-steroïde ontstekingsremmende geneesmiddelen, gewoonlijk gebruikt voor de behandeling van pijn en/of ontstekingen van spieren of gewrichten, o heparine of een ander injecteerbaar geneesmiddel om de bloedstolling te remmen, o ticlopidine, een ander geneesmiddel om de bloedstolling te remmen, o een selectieve serotonine-heropnameremmer (zoals bijvoorbeeld fluoxetine of fluvoxamine), geneesmiddelen gewoonlijk gebruikt om een depressie te behandelen, - omeprazol of esomeprazol, geneesmiddelen die maagbezwaren behandelen - methotrexaat, een geneesmiddel gebruikt om ernstige gewrichtsziekten (reumatoïde artritis) of huidziekten (psoriasis) te behandelen, - acetazolamide, een geneesmiddel gebruikt om glaucoom te behandelen (verhoogde oogboldruk), of epilepsie of om de urinestroom te verhogen, - probenecide, benzbromaron, of sulfinpyrazon, geneesmiddelen gebruikt om jicht te behandelen - fluconazol of voriconazol, geneesmiddelen die gebruikt worden om schimmelinfecties te behandelen, - efavirenz of tenofovir, geneesmiddelen om HIV (humaan immunodeficiëntievirus) te behandelen, - valproïnezuur, valproaat of carbamazepine, geneesmiddelen gebruikt om bepaalde vormen van epilepsie te behandelen, - het varicella vaccin, een geneesmiddel om waterpokken of gordelroos te voorkomen, binnen 6 weken voorafgaand aan het innemen van DuoPlavin, of als u actief waterpokken of gordelroos heeft (zie rubriek 2 “Kinderen en jongeren tot 18 jaar”).
English: Each film-coated tablet contains 75 mg of clopidogrel (as hydrogen sulphate) and 75 mg of acetylsalicylic acid (ASA).
Dutch: Elke filmomhulde tablet bevat 75 mg clopidogrel (als waterstofsulfaat) en 75 mg acetylsalicylzuur (ASA).
English: Each film-coated tablet contains 75 mg of clopidogrel (as hydrogen sulphate) and 100 mg of acetylsalicylic acid (ASA).
Dutch: Elke filmomhulde tablet bevat 75 mg clopidogrel (als waterstofsulfaat) en 100 mg acetylsalicylzuur (ASA).
English: DuoPlavin 75 mg/100 mg film-coated tablets clopidogrel/acetylsalicylic acid
Dutch: DuoPlavin 75 mg/100 mg tabletten clopidogrel/acetylsalicylzuur
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT DuoPlavin 75 mg/100 mg tablets clopidogrel/acetylsalicylic acid
Dutch: NAAM VAN HET GENEESMIDDEL DuoPlavin 75 mg/100 mg filmomhulde tabletten clopidogrel/acetylsalicylzuur
English: Gynaecomastia
Dutch: Valproïnezuur
English: • fever, signs of infection or extreme tiredness.
Dutch: Neem onmiddellijk contact op met uw arts als u de volgende symptomen vertoont: - Koorts, verschijnselen van infectie of extreme vermoeidheid.
English: Each tablet contains: 75 mg of clopidogrel (as hydrogen sulphate) and 100 mg of acetylsalicylic acid.
Dutch: Elke tablet bevat: 75 mg clopidogrel (als waterstofsulfaat) en 100 mg acetylsalicylzuur.
English: (psoriasis),
Dutch: "), zwelling.
English: Each tablet contains: 75 mg of clopidogrel (as hydrogen sulphate) and 75 mg of acetylsalicylic acid.
Dutch: Elke tablet bevat: 75 mg clopidogrel (als waterstofsulfaat) en 75 mg acetylsalicylzuur.
English: Check with your doctor or pharmacist if you are not sure.
Dutch: Neem dan contact op met uw arts of uw apotheker.
English: Therapeutic experience is limited in patients with mild to moderate renal impairment (see section 4.4).
Dutch: DuoPlavin mag niet gebruikt worden bij patiënten met ernstige nierfunctiestoornis (zie rubriek De therapeutische ervaring is beperkt bij patiënten met lichte tot matige nierfunctiestoornis (zie rubriek 4.4).
English: NSAIDs
Dutch: Carnaubawas
English: MA (EU) number (Invented) name
Dutch: MA (EU) number (Fantasie) name
English: Pharmaceutical Form Route of Administration
Dutch: Sterkte Farmaceutische vorm Toedieningsweg Primaire Verpakking
English: from 17 December 2008 to 17 June 2011, and
Dutch: (PSUR's) van 17 december 2008 tot 17 juni 2011 en
English: On the average the effects appears modest.
Dutch: Gemiddeld gezien lijken de effecten bescheiden.
English: The approved indication in the EU is for the treatment of PE in men 18 to 64 years of age.
Dutch: De in de EU goedgekeurde indicatie betreft de behandeling van PE bij mannen van 18 tot 64 jaar.
English: As an agreement could not be reached the procedure was subsequently referred to CHMP.
Dutch: Aangezien geen overeenstemming kon worden bereikt, werd de procedure vervolgens naar het CHMP verwezen.
English: The countries involved in the first wave were Austria, Germany, Spain, Finland, Italy, Portugal.
Dutch: Deze eerste Europese landen waren Oostenrijk, Duitsland, Spanje, Finland, Italië en Portugal.
English: Overall summary of the scientific evaluation of Priligy and associated names (see Annex I)
Dutch: Samenvatting van de wetenschappelijke beoordeling van Priligy en verwante namen (zie bijlage I)
English: They are all included in the 5 PSURs mentioned above.
Dutch: Deze zijn alle opgenomen in de vijf bovengenoemde PSUR's.
English: This difference was not noted for mean average IELT.
Dutch: Dit verschil werd niet opgemerkt voor het gemiddelde van de gemiddelde IELT.