FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: Therefore, when taking <X>, avoid excessive exposure to sunlight, wear protective clothing and use protective sunscreen with a high protection factor.
Slovak: Počas užívania lieku <X> sa preto vyhýbajte nadmernému vystavovaniu slnku, noste ochranný odev a používajte ochranný krém s vysokým ochranným faktorom,
English: Mutagenicity and carcinogenicity/Carcinogenicity
Slovak: Mutagenita a karcinogenita/karcinogenita.
English: Taking <X> could put you at greater risk of:
Slovak: by vás mohlo vystaviť vyššiemu riziku:
English: In clinical studies with axitinib, proteinuria, including that of Grade 3 and 4 severity, was reported (see section 4.8).
Slovak: V klinických štúdiách s axitinibom bola hlásená proteinúria, vrátane proteinúrie 3. a 4. stupňa závažnosti (pozri časť 4.8).
English: Physicians should be attentive to symptoms of infection such as EBV and cytomegalovirus (CMV), as these are known triggers for MAS.
Slovak: Lekári majú venovať pozornosť príznakom infekcie, ako je EBV a cytomegalovírus (CMV), pretože sú to známe spúšťače MAS.
English: For patients who develop moderate to severe proteinuria, reduce the dose or temporarily interrupt axitinib treatment (see section 4.2).
Slovak: V prípade pacientov, u ktorých sa vyvinie stredne závažná až závažná proteinúria, znížte dávku alebo dočasne prerušte liečbu axitinibom (pozri časť 4.2).
English: • tumours, including skin cancer.
Slovak: • nádorov vrátane kožného karcinómu.
English: It has been reported that discontinuation of immunosuppression may provide partial regression of the lymphoproliferative disorder.
Slovak: Bolo hlásené, že vysadenie imunosupresie môže viesť k čiastočnej regresii lymfoproliferatívnej poruchy.
English: • Low fibrinogen levels in the blood (a protein involved in blood clotting)
Slovak: Nízka hladina fibrinogénu (proteínu, ktorý sa podieľa na zrážaní krvi) v krvi.
English: • various types of cancers including blood, lymph and skin cancers
Slovak: • rôzne druhy karcinómov vrátane rakoviny krvi, lymfatických a kožných karcinómov.
English: • developing a serious condition called Macrophage Activation Syndrome (excessive activation of white blood cells associated with inflammation), which usually occurs in people who have certain types of arthritis
Slovak: • vzniku závažného stavu, ktorý sa nazýva syndróm aktivácie makrofágov (nadmerná aktivácia bielych krviniek súvisiaca so zápalom), ktorý sa zvyčajne vyskytuje u ľudí s určitými druhmi artritídy.
English: Neoplasms benign and malignant (including cysts and polyps)
Slovak: Benígne a malígne novotvary (vrátane cýst a polypov)
English: Tigecycline (TYGACIL) - Hypofibrinogenaemia (EPITT no
Slovak: Tigecyklín (TYGACIL) - hypofibrinogenémia (EPITT č.
English: With treatment regimen containing multiple immunosuppressants (including thiopurines), this may lead to death.
Slovak: Pri liečebnom režime obsahujúcom viac imunosupresív (vrátane tiopurínov) to môže viesť k úmrtiu.
English: Mercaptopurine (XALUPRINE); azathioprineLymphoproliferative disorders (EPITT no 18503)
Slovak: Merkaptopurín (XALUPRINE); azatioprínlymfoproliferatívne poruchy (EPITT č. 18503)
English: If MAS occurs, or is suspected, evaluation and treatment should be started as early as possible, and treatment with mercaptopurine should be discontinued.
Slovak: Ak vznikne MAS alebo je podozrenie na MAS, treba čo najskôr pacienta vyhodnotiť a začať liečbu, pričom liečba merkaptopurínom sa má ukončiť.
English: A treatment regimen containing multiple immunosuppressants (including thiopurines) should therefore be used with caution as this could lead to lymphoproliferative disorders, some with reported fatalities.
Slovak: Liečebný režim obsahujúci viac imunosupresív (vrátane tiopurínov) sa má preto používať opatrne, pretože by to mohlo viesť k lymfoproliferatívnym poruchám, pričom bolo hlásené, že niektoré poruchy viedli k úmrtiu.
English: • lymphoproliferative disorders o treatment with <X> increases your risk of getting a type of cancer called lymphoproliferative disorder.
Slovak: o Liečba liekom <X> zvyšuje u vás riziko vzniku druhu karcinómu, ktorý sa nazýva lymfoproliferatívna porucha.
English: Monitoring for proteinuria before initiation of, and periodically throughout, treatment with axitinib is recommended.
Slovak: Pred začatím liečby a pravidelne v priebehu liečby axitinibom sa odporúča monitorovanie výskytu proteinúrie.
English: Package Leaflet (PL) No changes to the PL are needed.
Slovak: V písomnej informácii pre používateľa nie sú potrebné žiadne zmeny.
English: Summary of Product Characteristics (mercaptopurine)
Slovak: Súhrn charakteristických vlastností lieku (merkaptopurín)
English: o A combination of multiple immunosuppressants, given concomitantly increases the risk of disorders of the lymph system due to a viral infection (Epstein-Barr virus (EBV)-associated lymphoproliferative disorders).
Slovak: o Kombinácia viacerých imunosupresív podávaných súbežne zvyšuje riziko porúch lymfatického systému v dôsledku vírusovej infekcie (lymfoproliferatívne poruchy súvisiace s EpsteinovýmBarrovým vírusom (EBV)).
English: Rare: neoplasms including lymphoproliferative disorders, skin cancers (melanomas and nonmelanomas), sarcomas (Kaposi's and non-Kaposi's) and uterine cervical cancer in situ…(see section
Slovak: Zriedkavé: novotvary vrátane lymfoproliferatívnych porúch, kožné karcinómy (melanómy a iné karcinómy), sarkómy (Kaposiho sarkóm a iné sarkómy) a karcinóm krčku maternice in situ…
English: A combination of multiple immunosuppressants, given concomitantly increases the risk of Epstein-Barr virus (EBV)-associated lymphoproliferative disorders.
Slovak: Kombinácia viacerých imunosupresív podávaných súbežne zvyšuje riziko lymfoproliferatívnych porúch súvisiacich s Epsteinovým-Barrovým vírusom (EBV).
English: If MAS occurs, or is suspected, evaluation and treatment should be started as early as possible, and treatment with azathioprine should be discontinued.
Slovak: Ak vznikne MAS alebo je podozrenie na MAS, treba čo najskôr pacienta vyhodnotiť a začať liečbu, pričom liečba azatiprínom sa má ukončiť.
English: Macrophage activation syndrome (MAS) is a known, life-threatening disorder that may develop in patients with autoimmune conditions, in particular with inflammatory bowel disease (IBD), and there could potentially be an increased susceptibility for developing the condition with the use of azathioprine.
Slovak: Syndróm aktivácie makrofágov (MAS) je známa, život ohrozujúca porucha, ktorá sa môže vyvinúť u pacientov s autoimunitnými ochoreniami, najmä so zápalovým ochorením čriev (IBD), čím by sa mohla zvýšiť náchylnosť na vznik tohto ochorenia pri použití azatioprínu.
English: Frequency not known (cannot be estimated from the available data): hypofibrinogenaemia
Slovak: Poruchy krvi a lymfatického systému Neznáma frekvencia (nedá sa odhadnúť z dostupných údajov): hypofibrinogenémia.
English: Macrophage activation syndrome (MAS) is a known, life-threatening disorder that may develop in patients with autoimmune conditions, in particular with inflammatory bowel disease (IBD) (unlicensed indication), and there could potentially be an increased susceptibility for developing the condition with the use of mercaptopurine.
Slovak: Syndróm aktivácie makrofágov (MAS, macrophage activation syndrome) je známa, život ohrozujúca porucha, ktorá sa môže vyvinúť u pacientov s autoimunitnými ochoreniami, najmä so zápalovým ochorením čriev (IBD, inflammatory bowel disease) (neschválená indikácia), čím by sa mohla zvýšiť náchylnosť na vznik tohto ochorenia pri použití merkaptopurínu.
English: Blood and lymphatic system disorders
Slovak: • lymfoproliferatívnych porúch.
English: Axitinib (INLYTA) - Nephrotic syndrome (EPITT no
Slovak: Axitinib (INLYTA) - nefrotický syndróm (EPITT č. 18484)
English: Patients receiving immunosuppressive therapy, including <azathioprine> <mercaptopurine> are at an increased risk of developing lymphoproliferative disorders and other malignancies, notably skin cancers (melanoma and non-melanoma), sarcomas (Kaposi's and non-Kaposi's) and uterine cervical cancer in situ.
Slovak: <merkaptopurínu>, existuje zvýšené riziko vzniku lymfoproliferatívnych porúch a iných malignít, najmä kožných karcinómov (melanómu a iných karcinómov), sarkómov (Kaposiho sarkómu a iných sarkómov) a karcinómu krčka maternice in situ.
English: Summary of Product Characteristics (mercaptopurine and azathioprine): Section 4.8 Undesirable effects
Slovak: Súhrn charakteristických vlastností lieku 4.8 Nežiaduce účinky
English: Axitinib should be discontinued if the patient develops nephrotic syndrome.
Slovak: Ak sa u pacienta vyvinie nefrotický syndróm, liečba axitinibom sa má prerušiť.
English: Summary of Product Characteristics (azathioprine)
Slovak: Súhrn charakteristických vlastností lieku (azatioprín)
English: Summary of Product Characteristics (mercaptopurine and azathioprine):
Slovak: Písomná informácia pre používateľa (merkaptopurín a azatioprín)
English: What you need to know before you <take> <use> X Warnings and precautions Talk to your doctor <or> <pharmacist> <or nurse> before <taking> <using> X If you are receiving immunosuppressive therapy, taking <X> could put you at greater risk of:
Slovak: Ak dostávate imunosupresívnu liečbu, užívanie lieku <X> by vás mohlo vystaviť vyššiemu riziku:
English: 4 x 10 mg + 4 x 20 mg + 19 x 30 mg tablets
Slovak: x 10 mg + 4 x 20 mg + 19 x 30 mg tabliet
English: 10 mg + 20 mg + 30 mg blister (PVC/alu) in a card
Slovak: 10 mg + 20 mg + 30 mg
English: These include, among others:
Slovak: Tieto okrem iných zahŕňajú:
English: * Fatal events were reported.
Slovak: *Hlásili sa fatálne prípady.
English: Approximately 90% of patients included in this analysis were Asian or White.
Slovak: Približne 90% pacientov zahrnutých do tejto analýzy bolo aziatov alebo belochov.
English: Data based on data cut-off date of 29 July 2016.
Slovak: Údaje sú založené na dátume ukončenia zberu údajov 29. júla 2016.
English: Age, race, gender, body weight
Slovak: Vek, rasa, pohlavie, telesná hmotnosť
English: Environmental risk assessment
Slovak: Hodnotenie environmentálneho rizika
English: Your doctor may decrease the dose of your medicine depending on how well you tolerate it.
Slovak: Váš lekár vám môže znížiť dávku lieku v závislosti od toho ako dobre ho znášate.
English: Patients should be encouraged to take their dose at approximately the same time each day.
Slovak: Pacientom treba odporučiť, aby užívali svoju dávku každý deň v približne rovnakom čase.
English: However, according to the hierarchical testing approach, the analysis was stopped with the testing of ORR as the statistical significance was not reached.
Slovak: V súlade s hierarchickým testovacím prístupom sa však analýza zastavila pri testovaní ORR, keďže sa nedosiahla štatistická významnosť.
English: Dose (once daily)
Slovak: Dávka (raz denne)
English: Therefore, periodic liver function testing is recommended.
Slovak: Preto sa odporúčajú pravidelné testy funkcie pečene.
English: This medicine contains lactose (found in milk or dairy products).
Slovak: Tento liek obsahuje laktózu (nachádza sa v mlieku alebo mliečnych výrobkoch).
English: Vizimpro has not been studied in children or adolescents and it must not be given to patients under the age of 18 years.
Slovak: Vizimpro nebol študovaný u detí ani dospievajúcich a nesmie sa podávať pacientom mladším ako 18 rokov.
English: Do not take Vizimpro:
Slovak: Neužívajte Vizimpro:
English: When assessing the EGFR mutation status of a patient, it is important that a well-validated and robust methodology is chosen to avoid false negative or false positive determinations.
Slovak: Pri vyšetrovaní stavu mutácie EGFR u pacienta je dôležité vybrať dobre overenú a robustnú metodológiu, aby sa predišlo falošne negatívnym alebo falošne pozitívnym výsledkom.
English: Food does not alter bioavailability to a clinically meaningful extent.
Slovak: Strava nemení biologickú dostupnosť v klinicky významnom rozsahu.
English: The treatment of dacomitinib overdose should consist of symptomatic treatment and general supportive measures.
Slovak: Liečba predávkovania dakomitinibom má pozostávať zo symptomatickej liečby a všeobecných podporných opatrení.
English: EGFR mutation status was determined by a standardised and commercially available test kit.
Slovak: Stav mutácie EGFR sa stanovoval štandardizovanou a komerčne dostupnou testovacou súpravou.
English: If there is any possibility that you may become pregnant you must use effective contraception during treatment, and for at least 17 days afterwards.
Slovak: Ak existuje akákoľvek možnosť, že by ste mohli otehotnieť, musíte používať účinnú antikoncepciu počas liečby a najmenej 17 dní po liečbe.
English: Symptoms may be similar to those from lung cancer.
Slovak: Príznaky môžu byť podobné ako príznaky rakoviny pľúc.
English: This will allow quick identification of new safety information.
Slovak: To umožní rýchle získanie nových informácií nosti.
English: Do not stop taking Vizimpro unless your doctor tells you to.
Slovak: Neprestávajte užívať Vizimpro, kým vám to nepovie lekár.
English: • Take the tablet at about the same time each day.
Slovak: Tabletu užívajte každý deň v približne rovnakom čase.
English: It is not known whether dacomitinib and its metabolites are excreted in human milk.
Slovak: Nie je známe, či sa dakomitinib a jeho metabolity vylučujú do ľudského mlieka.
English: However, based on the oral bioavailability of 80%, these membrane transport proteins are unlikely to have any impact on dacomitinib absorption.
Slovak: Vzhľadom na perorálnu biologickú dostupnosť 80 % však nie je pravdepodobné, že by tieto membránové transportné proteíny mali akýkoľvek vplyv na absorpciu dakomitinibu.
English: What Vizimpro is and what it is used for
Slovak: Čo je Vizimpro a na čo sa používa
English: Advise patients to use protective clothing and sunscreen before exposure to the sun.
Slovak: Poraďte pacientom, aby používali ochranný odev a opaľovací krém pred tým ako vyjdú na slnko.
English: If dose reduction is necessary, then the dose of Vizimpro should be reduced as described in Table 1.
Slovak: Ak sa dávka musí znížiť, potom sa musí dávka Vizimpra znižovať tak, ako je to opísané v tabuľke 1.
English: a. From stratified Cox Regression.
Slovak: Zo stratifikovanej Coxovej regresie.
English: Macrogol (E1521)
Slovak: Makrogol (E1521)
English: Vizimpro tablets come in different strengths.
Slovak: Tablety Vizimpra sa dodávajú v rôznej sile.
English: In 6 healthy male subjects given a single-oral dose of [
Slovak: U 6 zdravých mužských jedincov, ktorým bola podaná jednorazová perorálna dávka [
English: Key secondary endpoints included objective response rate (ORR), duration of response (DoR), and overall survival (OS).
Slovak: Kľúčové sekundárne cieľové ukazovatele zahŕňali mieru objektívnej odpovede (ORR), trvanie odpovede (DoR) a celkové prežívanie (OS).
English: Dacomitinib binds selectively and irreversibly to its HER family targets thereby providing prolonged inhibition.
Slovak: Dakomitinib sa selektívne a ireverzibilne viaže na svoje ciele z HER rodiny, čím zabezpečuje predĺženú inhibíciu.
English: Other medicines and Vizimpro
Slovak: Iné lieky a Vizimpro
English: Dacomitinib should not be used during pregnancy.
Slovak: Dakomitinib sa nesmie používať počas gravidity.
English: Skin-related adverse reactions were Grades 1 to 3.
Slovak: Nežiaduce reakcie súvisiace s kožou boli 1. až 3. stupňa.
English: These effects were reversible with the exception of hair follicles and kidney changes.
Slovak: Tieto účinky boli reverzibilné s výnimkou zmien folikulov srsti a zmien na obličkách.
English: c. Based on the stratified Cochran-Mantel-Haenszel test.
Slovak: Na základe stratifikovaného Cochranovho-Mantelovho-Haenszelovho testu.
English: A phototoxicity study with dacomitinib in pigmented rats showed no phototoxicity potential.
Slovak: Štúdia fototoxicity s dakomitinibom u pigmentovaných potkanov nepreukázala žiadny fototoxický potenciál.
English: Local antacids and H2 receptor antagonists may be used if needed.
Slovak: V prípade potreby sa môžu používať lokálne antacidá a antagonisty receptora H2.
English: Do not use this medicine after the expiry date which is stated on the carton and the blister after EXP.
Slovak: Nepoužívajte tento liek po dátume exspirácie, ktorý je uvedený na škatuli a blistri po „EXP“.
English: Subgroup analyses of PFS per IRC review based on baseline characteristics were consistent with those from the primary analysis of PFS.
Slovak: Podskupinové analýzy PFS podľa hodnotenia IRC založené na východiskových charakteristikách boli konzistentné s tými z primárnej analýzy PFS.
English: The plasma half-life of dacomitinib ranges from 54 to 80 hours.
Slovak: Plazmatický polčas dakomitinibu je v rozsahu od 54 do 80 hodín.
English: All effects occurred at systemic exposure below that in humans at the recommended dose of 45 mg once daily.
Slovak: Všetky účinky nastali pri systémovej expozícii nižšej ako je u ľudí pri odporúčanej dávke 45 mg raz denne.
English: Within each frequency grouping, adverse reactions are presented in order of decreasing seriousness.
Slovak: V každej skupine frekvencie sú nežiaduce reakcie uvedené v poradí klesajúcej závažnosti.
English: If you take more Vizimpro than you should If you have taken too much Vizimpro, see a doctor or go to a hospital immediately.
Slovak: Ak užijete viac Vizimpra, ako máte Ak užijete príliš veľa Vizimpra, ihneď vyhľadajte lekára alebo choďte do nemocnice.
English: b. Based on the stratified log-rank test.
Slovak: Na základe stratifikovaného log-rank testu.
English: In particular, the effects of some medicines may increase when taken with Vizimpro.
Slovak: Konkrétne, účinky niektorých liekov sa môžu zosilniť, keď ich užívate spolu s Vizimprom.
English: • If you are being treated with any of the medicines listed in section Other medicines and Vizimpro.
Slovak: Ak sa liečite ktorýmkoľvek z liekov uvedených v časti Iné lieky a Vizimpro.
English: Vizimpro has minor influence on the ability to drive and use machines.
Slovak: Vizimpro má malý vplyv na schopnosť viesť vozidlá a obsluhovať stroje.
English: Consider adding broad spectrum oral or intravenous antibiotics if any of these conditions worsen to greater than or equal to Grade 2 severity.
Slovak: Zvážte pridanie širokospektrálnych perorálnych alebo intravenóznych antibiotík, ak sa ktorýkoľvek z týchto stavov zhorší na závažnosť 2. alebo vyššieho stupňa.
English: If treatment for rash is not working or the rash is getting worse (for example, you have peeling or cracking of the skin) you should tell your doctor immediately, since your doctor may decide to stop your treatment with Vizimpro.
Slovak: Ak liečba vyrážky nezaberá alebo sa vyrážka zhoršuje (napríklad sa vám koža olupuje alebo praská), musíte to ihneď povedať svojmu lekárovi, pretože sa môže rozhodnúť ukončiť vašu liečbu Vizimprom.
English: Following oral administration of a single 45-mg dose of [
Slovak: Po perorálnom podaní jednorazovej 45-mg dávky [
English: The demographic characteristics of the overall study population were 60% female; median age at enrolment was 62 years with 10.8% being ≥ 75 years old.
Slovak: Demografické charakteristiky celkovej populácie štúdie boli nasledovné: 60 % žien, medián veku pri zaradení bol 62 rokov, pričom 10,8
English: If you become pregnant while taking this medicine, you should immediately talk to your doctor.
Slovak: Ak otehotniete počas užívania tohto lieku, okamžite to musíte povedať svojmu lekárovi.
English: The tablets should be swallowed with water and can be taken with or without meals.
Slovak: Tablety sa majú prehĺtať s vodou a môžu sa užívať s jedlom alebo bez jedla.
English: If the patient vomits or misses a dose, an additional dose should not be taken and the next prescribed dose should be taken at the usual time the next day.
Slovak: Ak pacient dávku vyvráti alebo vynechá, nemá sa užiť ďalšia dávka a nasledujúca predpísaná dávka sa má užiť na ďalší deň vo zvyčajnom čase.
English: Diarrhoea may result in dehydration with or without renal impairment, which could be fatal if not adequately treated.
Slovak: Hnačka môže spôsobiť dehydratáciu s poruchou funkcie obličiek alebo bez nej, ktorá by mohla byť fatálna, ak by sa adekvátne neliečila.
English: Medicinal products metabolised by cytochrome P450 (CYP)2D6
Slovak: Lieky metabolizované prostredníctvom cytochrómu P450 (CYP)2D6
English: Based on data from observations in 8 patients in Study A7471001, there was no apparent effect of local antacid administration on Cmax and AUCinf of dacomitinib.
Slovak: Na základe údajov z pozorovaní u 8 pacientov v štúdii A7471001 nedošlo k žiadnemu zjavnému účinku lokálne podávaného antacida na Cmax a AUCinf dakomitinibu.
English: The European Medicines Agency has waived the obligation to submit the results of studies with dacomitinib in all subsets of the paediatric population in NSCLC indication (see section 4.2 for information on paediatric use).
Slovak: Európska agentúra pre lieky udelila výnimku z povinnosti predložiť výsledky štúdií s dakomitinibom vo všetkých podskupinách pediatrickej populácie pri indikácii NSCLC (informácie o použití v pediatrickej populácii, pozri časť 4.2).
English: The following medicines may reduce how well Vizimpro works:
Slovak: Nasledujúce lieky môžu znížiť účinok Vizimpra:
English: Vizimpro is for oral use.
Slovak: Vizimpro je na perorálne použitie.
English: Treatment with Vizimpro should be initiated and supervised by a physician experienced in the use of anticancer medicinal products.
Slovak: Liečbu Vizimprom musí začať a viesť lekár so skúsenosťami v používaní liekov proti rakovine.
English: • Dry, red, or itchy eyes
Slovak: • suché, červené alebo svrbiace oči,
English: Rash, erythematous and exfoliative skin conditions may occur or worsen in areas exposed to the sun.
Slovak: Vyrážka, erytematózne a exfoliatívne kožné stavy sa môžu vyskytnúť alebo zhoršiť v oblastiach vystavených slnku.
English: Tell your doctor immediately while taking this medicine:
Slovak: Ihneď povedzte svojmu lekárovi, ak počas užívania tohto lieku:
English: Thus, dacomitinib is not expected to be genotoxic at clinically relevant exposure concentrations.
Slovak: Preto sa neočakáva, že by bol dakomitinib genotoxický v klinicky relevantných expozičných koncentráciách.
English: If you feel tired or your eyes are irritated, you should use caution when driving or using machines.
Slovak: Ak sa cítite unavený alebo máte podráždené oči, musíte viesť vozidlá alebo obsluhovať stroje s opatrnosťou.
English: Vizimpro contains lactose and sodium
Slovak: Vizimpro obsahuje laktózu a sodík
English: Table 3 presents adverse reactions for Vizimpro.
Slovak: Tabuľka 3 uvádza nežiaduce reakcie pre Vizimpro.
English: The recommended dose of Vizimpro is 45 mg taken orally once daily, until disease progression or unacceptable toxicity occurs.
Slovak: Odporúčaná dávka Vizimpra je 45 mg užívaných perorálne raz denne až do progresie ochorenia alebo vzniku neprijateľnej toxicity.
English: As an alternative, you can take a short-acting medicine, such as an antacid, or an H2 blocker medicine.
Slovak: Ako alternatívu môžete užívať krátkodobo pôsobiaci liek, ako je antacidum alebo liek blokujúci H2 receptory.
English: • Alteration in taste
Slovak: • zmena chuti,
English: Anti-diarrhoeal medicinal products (e.g., loperamide) should be used and, if necessary, escalated to the highest recommended approved dose.
Slovak: Musia sa používať lieky proti hnačke (napr. loperamid) a v prípade nutnosti sa majú podávať v najvyššej schválenej odporúčanej dávke.
English: The adverse reactions observed at doses greater than 45 mg once daily were primarily gastrointestinal, dermatological, and constitutional (e.g., fatigue, malaise, and weight loss).
Slovak: Nežiaduce reakcie pozorované pri dávkach vyšších ako 45 mg raz denne boli primárne gastrointestinálne, dermatologické a konštitučné (napr. únava, nevoľnosť a zníženie hmotnosti).
English: This may mean that you have an inflammation of the lungs called interstitial lung disease and can be fatal.
Slovak: Môže to znamenať, že máte zápal pľúc, ktorý sa nazýva intersticiálna choroba pľúc a môže spôsobiť úmrtie.