FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Dutch: De resultaten zijn moeilijk te interpreteren als gevolg van verschillende redenen zoals verschillen in effect op de systolische bloeddruk en staking van diuretica in de met doxazosine behandelde groep voorafgaand aan de aanvang van de behandeling.
Polish: Interpretacja wyników jest trudna ze względu na różne czynniki, takie jak różnice we wpływie na skurczowe ciśnienie tętnicze i przerwanie leczenie diuretycznego w grupie leczonej doksazosyną przed rozpoczęciem leczenia.
Dutch: Doxazosine heeft een vasodilaterend effect door de selectieve en concurrerende blokkering van postsynaptische alfa-1-receptoren.
Polish: Doksazosyna wywiera działanie rozszerzające naczynia przez selektywne i konkurencyjne blokowanie postsynaptycznych receptorów alfa-1.
Dutch: Doxazosine verbetert de insulinegevoeligheid bij patiënten met een gestoorde gevoeligheid voor insuline.
Polish: Doksazosyna poprawia wrażliwość na insulinę u pacjentów z zaburzeniami wrażliwości na insulinę.
Dutch: • oestrogenen
Polish: • estrogeny
Dutch: • als u ooit een allergische reactie hebt doorgemaakt (bv. jeuk, roodheid van de huid of ademhalingsproblemen) als gevolg van het werkzame bestanddeel, doxazosine, of van een van de hierboven vermelde andere bestanddelen
Polish: • jeśli u pacjenta wystąpiła w przeszłości reakcja alergiczna (np. swędzenie, zaczerwienienie skóry lub trudności w oddychaniu) na substancję czynną, doksazosynę, lub na którykolwiek z pozostałych składników leku wymienionych powyżej
Dutch: Als u zich duizelig of licht in het hoofd voelt, rijd dan niet en gebruik geen machines.
Polish: Jeśli wystąpią zawroty głowy i uczucie osłabienia, nie należy prowadzić pojazdów ani posługiwać się narzędziami.
Dutch: Farmacotherapeutische categorie: alfa-adrenoreceptorantagonisten, ATC-code: C02CA04
Polish: Grupa farmakoterapeutyczna: agoniści receptorów adrenergicznych alfa, kod ATC: C02CA04.
Dutch: Inname met andere geneesmiddelen
Polish: Stosowanie leku z innymi lekami
Dutch: De werking van deze geneesmiddelen is het verwijden van uw bloedvaten waardoor het voor uw hart makkelijker wordt om het bloed erdoorheen te pompen.
Polish: Leki te działają przez poszerzenie naczyń krwionośnych ułatwiając pompowanie do nich krwi przez serce.
Dutch: Net als bij andere antihypertensiva, inclusief alfa-blokkers, moet de patiënt bij aanvang van de behandeling worden gecontroleerd om het potentiële risico van posturale bijwerkingen te minimaliseren.
Polish: Podobnie jak w przypadku innych leków przeciwnadciśnieniowych, w tym leków blokujących receptory alfa, należy monitorować pacjenta na początku leczenia, aby zminimalizować potencjalne ryzyko działań związanych z pionizacją ciała.
Dutch: Uw geneesmiddel is beschikbaar in blisterverpakkingen van PVC/PVDC/aluminium met 28 tabletten [10, 20, 30, 50, 56, 60, 90, 98, 100, 140 (10x14) tabletten].
Polish: Lek jest dostępy w opakowaniach blistrowych z PCW/PCWD/aluminium zawierających 28 tabletek [10, 20, 28, 30, 50, 56, 60, 90, 98, 100, 140 (10x14) tabletek].
Dutch: Niet-steroïdale antireumatica of oestrogenen kunnen de antihypertensieve werking van doxazosine verminderen.
Polish: Niesteroidowe leki przeciwreumatyczne lub estrogeny mogą zmniejszać działanie przeciwnadciśnieniowe doksazosyny.
Dutch: - De verwijzing tot doel had vast te stellen of Doxastad 4 mg tabletten met verlengde afgifte gezien het afgifteprofiel significant verschillen van het oorspronkelijk ontwikkelde middel, in termen van een risico van hogere incidentie van ongunstige gebeurtenissen als duizeligheid en hypotensie, en of er significante verschillen waren tussen de resultaten van testpartijen in de ééndosisfase van studies 5208 en 1995 alsook of de aanvrager is afgeweken van de CHMPrichtsnoeren inzake de opzet van de bioequivalentiestudies, met name in verband met het effect van voedsel, met als eventueel gevolg dat de gevoeligheid voor opsporing van verschillen tussen de middelen niet adequaat was;
Polish: - celem procedury przekazania było stwierdzenie, czy preparat Doxostad 4 mg w postaci tabletek o przedłużonym uwalnianiu znacząco różni się pod względem profilu uwalniania od produktu oryginalnego, potencjalnie zwiększając częstość występowania działań niepożądanych takich jak zawroty głowy i niedociśnienie, oraz czy występują istotne różnice w działaniu badanych serii w fazie badań z podaniem pojedynczej dawki 5208 i 1995, oraz czy wnioskodawca zaprojektował badania w sposób odbiegający od wytycznych CHMP dotyczących projektowania badań biorównoważności, zwłaszcza w zakresie wpływu pokarmu na działanie produktu, z naciskiem na odpowiednią czułość badania pozwalającą na wykrycie różnicy między produktami;
Dutch: Sympathicomimetica kunnen de antihypertensieve werking van doxazosine verminderen; doxazosine kan de bloeddruk verlagen en de vaatreacties op dopamine, efedrine, epinefrine, metaraminol, methoxamine en fenylefrine verminderen.
Polish: Sympatykomimetyki mogą zmniejszać działanie przeciwnadciśnieniowe doksazosyny; doksazosyna może obniżać ciśnienie tętnicze i odpowiedź naczyń na podanie dopaminy, efedryny, epinefryny, metaraminolu, metoksaminy i fenylefryny.
Dutch: In zeldzame gevallen is syncope (flauwvallen) samenhangend met orthostatische hypotensie (lage bloeddruk als gevolg van omhoog komen vanuit een zittende of liggende positie) waargenomen.
Polish: Rzadko występowało omdlenie w połączeniu z niedociśnieniem ortostatycznym (niskie ciśnienie krwi na skutek wstania z pozycji siedzącej lub leżącej).
Dutch: De eliminatie uit plasma is bifasisch waarbij de terminale halfwaardetijd 22 uur bedraagt en daarom biedt dit de basis voor dosering eenmaal daags.
Polish: Eliminacja z osocza jest dwufazowa przy końcowym półokresie eliminacji wynoszącym 22 godziny, co stanowi podstawę dawkowania raz na dobę.
Dutch: Er zijn beperkt gegevens beschikbaar over de effecten van een overdosis.
Polish: Dane na temat skutków przedawkowania leku są ograniczone.
Dutch: Het actieve bestanddeel in uw tabletten, doxazosine, behoort tot een groep geneesmiddelen die bekend zijn onder de naam alfa-1-antagonisten.
Polish: Substancja czynna zawarta w tabletkach należy do grupy leków znanych jako antagoniści receptorów alfa-1.
Dutch: De aanbevolen dosis is eenmaal daags 4 mg.
Polish: Zalecana dawka wynosi 4 mg raz na dobę.
Dutch: Er zijn slechts beperkt gegevens beschikbaar van patiënten met een leverfunctiestoornis en over de effecten van geneesmiddelen waarvan bekend is dat ze de leverstofwisseling beïnvloeden (zoals cimetidine).
Polish: Dostępne są jedynie ograniczone dane dotyczące pacjentów z zaburzeniem czynności wątroby i na temat wpływu leków zaburzających metabolizm wątrobowy (np. cymetydyna).
Dutch: All-rac-α-tocoferol Colloïdale watervrije silica Natriumstearylfumaraat Butylhydroxytolueen (E321)
Polish: All-rac-α-Tokoferol Koloidalna krzemionka bezwodna Sodu stearylofumaran Butylohydroksytoluen (E321)
Dutch: Een 13-jarige maakte een matige intoxicatie door na de maximale dosis doxazosine van 40 mg.
Polish: Umiarkowane zatrucie u dziecka w wieku 13 lat nastąpiło po zażyciu maksymalnej dawki 40 mg doksazosyny.
Dutch: Tel: 0034 93 4738889 Fax: 0034 93 4737495
Polish: Tel.: 0034 93 4738889 Faks: 0034 93 4737495
Dutch: In een klinisch onderzoek bij 12 proefpersonen met een matige leverfunctiestoornis resulteerde een enkele dosis doxazosine in een stijging van de AUC met 43% en een daling van de orale klaring met ongeveer 30%.
Polish: W badaniu klinicznym obejmującym 12 osób z umiarkowanym zaburzeniem czynności wątroby, podanie pojedynczej dawki doksazosyny powodowało zwiększenie AUC o 43% i zmniejszenie klirensu po podaniu doustnym o około 30%.
Dutch: Gelijktijdig gebruik van voedsel resulteert in vergelijking met inname op de nuchtere maag in een iets hogere absorptie, de AUC is 14% hoger en de Cmax 23% hoger.
Polish: Jednoczesne przyjmowanie posiłku nieco zwiększa stopień absorpcji, AUC jest większe o 14% i Cmax jest większe o 23% w porównaniu do zażycia leku na czczo.
Dutch: BIJLAGE I LIJST MET NAMEN, FARMACEUTISCHE VORM(EN), STERKTE(N) VAN HET(DE) GENEESMIDDEL(EN), TOEDIENINGSWEG(EN), AANVRAGER(S), HOUDER(S) VAN DE VERGUNNING VOOR HET IN DE HANDEL BRENGEN IN DE LIDSTATEN
Polish: WYKAZ NAZW, POSTACI FARMACEUTYCZNYCH, MOCY PRODUKTÓW LECZNICZYCH, DRÓG PODANIA, WNIOSKODAWCÓW, PODMIOTÓW ODPOWIEDZIALNYCH POSIADAJĄCYCH POZWOLENIE NA DOPUSZCZENIE DO OBROTU W PAŃSTWACH CZŁONKOWSKICH
Dutch: • als u weet dat u gevoelig bent voor quinazolinen (bv. prazosine, terazosine), de chemische serie geneesmiddelen waar doxazosine toe behoort
Polish: • jeśli u pacjenta występuje nadwrażliwości na chinazoliny (np. prazosyna, terazosyna), które są rodziną chemiczną leków, do których należy doksazosyna
Dutch: Breng nadat u is verteld dat u met het gebruik van de tabletten kunt stoppen ongebruikte tabletten terug naar uw apotheek voor een veilige vernietiging.
Polish: Jeśli lekarz zaleci przerwanie stosowania tabletek, niewykorzystane tabletki należy zwrócić do farmaceuty w celu ich bezpiecznej utylizacji.
Dutch: Cerntrafarm Services B.V. Nieuwe Donk 9, 4879 AC
Polish: Nieuwe Donk 9, 4879 AC
Dutch: Omdat er geen klinische ervaring is opgedaan bij patiënten met ernstige leverinsufficiëntie wordt gebruik door deze patiënten niet aanbevolen (zie rubriek 4.4).
Polish: Ponieważ brak jest doświadczenia klinicznego u pacjentów z ciężką niewydolnością wątroby, nie zaleca się stosowania leku u tych pacjentów (patrz punkt 4.4).
Dutch: Na orale toediening van therapeutisch doses wordt de doxazosine in tabletten met verlengde afgifte goed geabsorbeerd, waarbij 6 tot 8 uur na de toediening geleidelijk aan piekbloedwaarden worden bereikt.
Polish: Po podaniu doustnym dawek terapeutycznych doksazosyna w postaci tabletek o przedłużonym uwalnianiu dobrze wchłania się, osiągając szczytowe stężenie we krwi stopniowo po 6 do 8 godzinach od podania dawki.
Dutch: Bij steady-state was de relatieve biologische beschikbaarheid van doxazosine van tabletten met verlengde afgifte in vergelijking met die van de samenstelling met onmiddellijke afgifte 54% bij de dosis van 4 mg en 59% bij de dosis van 8 mg.
Polish: W stanie stabilnym, względna biodostępność doksazosyny w postaci tabletek o przedłużonym uwalnianiu w porównaniu do formy o natychmiastowym uwalnianiu wynosiła 54% dla dawki 4 mg i 59% dla dawki 8 mg.
Dutch: Houd de tabletten alleen als uw arts u dit vraagt.
Polish: Tabletki należy zatrzymać tylko, jeśli taka będzie decyzja lekarza.
Dutch: Dit maakt het urineren moeilijk.
Polish: Utrudnia to oddawanie moczu.
Dutch: Interim-analyse van het onderzoek 'Antihypertensive and Lipid Lowering Treatment to Prevent Heart Attack Trial' (ALLHAT) toont aan dat patiënten met hypertensie en minimaal één andere klinische risicofactor voor coronaire hartziekten die met doxazosine worden behandeld worden blootgesteld aan een verdubbeld risico van chronisch hartfalen in vergelijking met patiënten die met chlortalidonum worden behandeld.
Polish: Analiza dokonana w trakcie badania ALLHAT (ang. „Antihypertensive and Lipid Lowering Treatment to Prevent Heart Attack Trial") wykazała, że pacjenci z nadciśnieniem i z co najmniej jednym innym klinicznym czynnikiem ryzyka choroby wieńcowej leczeni doksazosyną są narażeni na dwukrotnie większe ryzyko rozwoju przewlekłej niewydolności serca w porównaniu do osób leczonych chlortalidonem.
Dutch: Omdat er bij patiënten met een gestoorde nierfunctie geen verandering in de farmacokinetiek optreedt, en omdat er geen tekenen zijn dat doxazosine een bestaande nierfunctiestoornis verergert, kan bij deze patiënten over het algemeen de normale dosis worden gebruikt.
Polish: Ponieważ u pacjentów z zaburzeniem czynności nerek nie dochodzi do zmiany farmakokinetyki i brak jest oznak nasilania przez doksazosynę istniejącego zaburzeniem czynności nerek, zwykle można zalecać normalne dawki w tej grupie pacjentów.
Dutch: Hoewel bij dieronderzoek geen teratogene effecten werden opgemerkt, mogen Doxastad 4 mg tabletten met verlengde afgifte en bijbehorende namen tijdens de zwangerschap niet worden gebruikt tenzij hier een duidelijke noodzaak voor bestaat.
Polish: Chociaż w badaniach na zwierzętach nie wykazano działania teratogennego, leku Doxastad 4 mg tabletki o przedłużonym uwalnianiu i tabletek o innych nazwach własnych nie należy stosować w u kobiet w ciąży, jeśli nie jest wyraźnie konieczne.
Dutch: • niet-steroïdale anti-inflammatoire preparaten (NSAID's)
Polish: • niesteroidowe leki przeciwzapalne (NLPZ)
Dutch: Onderzoek naar de werking en veiligheid (bij in totaal 1317 patiënten die met doxazosine werden behandeld) is alleen uitgevoerd bij patiënten die bij de uitgangssituatie op de I-PSS (International Prostate Symptom Score) een score van ≥ 12 hadden en met een maximale urinestroom van < 15 ml/sec.
Polish: Badania skuteczności i bezpieczeństwa (w łącznej grupie 1317 pacjentów leczonych doksazosyną) przeprowadzono tylko u chorych z wyjściową punktacją ≥ 12 w skali punktowej oceny objawów łagodnego rozrostu stercza (ang. International Prostate Symptom Score) i maksymalną prędkością przepływu moczu <15 ml/s.
Dutch: De tabletten moeten in zijn geheel met voldoende vloeistof worden doorgeslikt.
Polish: Tabletki należy połykać w całości popijając wystarczającą ilością płynu.
Dutch: Dit is de farmacologische basis voor klinisch gebruik van doxazosine bij de behandeling van benigne prostaathyperplasie.
Polish: Jest to podstawą farmakologiczną stosowania klinicznego doksazosyny w leczeniu łagodnego przerostu gruczołu krokowego.
Dutch: Gebruik tijdens lactatie
Polish: Stosowanie leku w czasie laktacji
Dutch: Tel: 0049 6101 603301 Fax: 0049 6101 603151
Polish: Tel.: 0049 6101 603301 Faks: 0049 6101 603151
Dutch: Voor dit geneesmiddel zijn er geen speciale bewaarcondities.
Polish: Niniejszy lek nie wymaga żadnych specjalnych środków ostrożności przy przechowywaniu.
Dutch: Witte, ronde, biconvexe tabletten met aan één kant de opdruk 'DL'.
Polish: Białe, okrągłe, dwustronnie wypukłe tabletki z wytłoczonym napisem „DL" na jednej stronie.
Dutch: Afhankelijk van de klinische reactie mag de dosis worden verhoogd tot eenmaal daags 8 mg doxazosine.
Polish: W zależności od odpowiedzi klinicznej dawkę można zwiększyć do 8 mg doksazosyny raz na dobę.
Dutch: Bloed- en lymfestelselaandoeningen: trombocytopenie, leukopenie.
Polish: Zaburzenia krwi i układu chłonnego: trombocytopenia, leukopenia.
Dutch: De Cmin wordt door gelijktijdige voedselinname niet beïnvloed.
Polish: Jednoczesne przyjmowanie posiłków nie wpływa na wartość Cmin.
Dutch: Soms voorkomende bijwerkingen (die bij minder dan 1 op de 100 patiënten optreden) zijn onder meer: trombocytopenie (laag aantal bloedplaatjes, waardoor snel bloedingen kunnen ontstaan), leukopenie (laag aantal witte bloedcellen), jicht, nervositeit, tremor (trillen), wazig zien, tinnitus (oorsuizen of ruis in de oren), vertigo (een gevoel van duizeligheid of 'draaierigheid'), aritmie (het gevoel van een onregelmatige hartslag), tachycardie (snelle hartslag), hartkloppingen, angina pectoris, myocardinfarct (hartaanval), cerebrovasculair accident (CVA, beroerte), dyspneu (kortademigheid), hoesten, bronchiaalspasmen, epistaxis (bloedneus), anorexia (verlies van eetlust), obstipatie (constipatie), grotere eetlust, icterus (geelzucht), hogere leverenzymwaarden, huiduitslag, pruritus (jeuk), purpura (uitslag veroorzaakt door een bloeding onder de huid), myalgie (pijnlijke spieren), artralgie (pijnlijke gewrichten), spierkrampen, verhoogde diurese (grotere hoeveelheid uitgeplaste urine), hematurie (bloed in de urine), urine-incontinentie, priapisme (pijnlijke blijvende erectie van de penis), impotentie, pijn op de borst, agitatie, roodheid in het gezicht.
Polish: Niezbyt częste działania niepożądane obejmują (występują u mniej niż u 1 pacjenta na 100): trombocytopenia (mała liczba płytek krwi, co może powodować łatwe krwawienie), leukopenia (mała liczba krwinek białych), dna, nerwowość, drżenia (trzęsienie się), niewyraźne widzenie, szum w uszach (dzwonienie lub hałas w uszach), zawroty głowy (uczucie wirowania głowy lub ‘kołowrotka'), arytmia (uczucie nierównego bicia serca), tachykardia (przyspieszona częstość pracy serca), kołatania serca, dławica piersiowa, zawał serca (atak serca), zdarzenia naczyniowo-mózgowe (udar), duszność (skrócenie oddechu), kaszel, skurcz oskrzeli, krwawienie z nosa, anoreksja (utrata apetytu), zaparcie, wzmożony apetyt, żółtaczka, zwiększenie aktywności enzymów wątrobowych, wysypka, świąd, plamica (wysypka spowodowana krwawieniem podskórnym), mialgia (ból mięśni), artralgia (ból stawów), kurcze mięśni, zwiększona diureza (zwiększona objętość oddawanego moczu), krwiomocz (krew w moczu), nietrzymanie moczu, priapism (bolesny trwały wzwód prącia), niepłodność, ból w klatce piersiowej, pobudzenie, zaczerwienienie twarzy.
Dutch: − Overgevoeligheid voor het werkzame bestanddeel, andere quinazolinen (bv. prazosine, terazosine), of voor één van de hulpstoffen.
Polish: Nadwrażliwość na substancję czynną, inne chinazoliny (np. prazosyna, terazosyna) lub na którąkolwiek substancję pomocniczą.
Dutch: Bij dieronderzoek is aangetoond dat doxazosine zich in de moedermelk ophoopt.
Polish: Badania na zwierzętach wykazały, że doksazosyna gromadzi się w mleku samic.
Dutch: Methacrylzuur-ethylacrylaat-copolymeer (1:1) Colloïdale watervrije silica Macrogol
Polish: Kopolimer kwas metakrylowy - akrylan etylu (1:1) Koloidalna krzemionka bezwodna Makrogol
Dutch: Deze aandoening veroorzaakt een vergroting van de prostaatklier, die bij mannen vlak onder de blaas ligt.
Polish: Schorzenie to powoduje powiększenie gruczołu krokowego, który znajduje się tuż poniżej pęcherza moczowego u mężczyzn.
Dutch: De piekplasmawaarden zijn ongeveer eenderde van de waarde die wordt verkregen na toediening van doxazosinetabletten met onmiddellijke afgifte.
Polish: Szczytowe stężenia w osoczu stanowią w przybliżeniu jedną trzecią stężenia otrzymanego po podaniu doksazosyny w postaci tabletek o natychmiastowym uwalnianiu.
Dutch: De bijwerkingen waarvan het ten minste mogelijk wordt geacht dat zij samenhangen met de behandeling, worden hieronder op lichaamssysteem, orgaanklasse en absolute frequentie vermeld.
Polish: Poniżej wymienione działania niepożądane, co najmniej prawdopodobnie związane z leczeniem, przedstawiono według klasyfikacji układów i narządów z podaniem bezwzględnej częstości występowania.
Dutch: Deze gegevens zijn afkomstig van conventioneel onderzoek op het gebied van veiligheidsfarmacologie, toxiciteit bij herhaalde dosering, reproductietoxiciteit, genotoxiciteit en carcinogeen potentieel.
Polish: Dane niekliniczne, uzyskane na podstawie konwencjonalnych badań farmakologicznych dotyczących bezpieczeństwa stosowania, toksyczności po podaniu wielokrotnym, toksycznego wpływu na reprodukcję, genotoksyczności i potencjalnego działania rakotwórczego, nie ujawniają występowania szczególnego zagrożenia dla człowieka.
Dutch: adviseert het CHMP de vergunning(en) voor het in de handel brengen te verlenen waarvoor de samenvatting van de productkenmerken, etikettering en bijsluiter zijn weergegeven in bijlage III voor Doxastad 4 mg tabletten met verlengde afgifte en aanverwante namen (zie bijlage I).
Polish: CHMP zalecił przyznanie pozwolenia na dopuszczenie do obrotu, dla którego charakterystykę produktu leczniczego, oznakowanie opakowania i ulotkę dla pacjenta przedstawiono w aneksie III dla preparatu Doxastad 4 mg w postaci tabletek o przedłużonym uwalnianiu pod różnymi nazwami (zob.
Dutch: Daarnaast hadden zij een 25% hoger risico op het ontwikkelen van klinisch significante cardiovasculaire aandoeningen.
Polish: Ponadto, ryzyko rozwoju istotnej klinicznie choroby układu krążenia było o 25% większe w tej grupie chorych.
Dutch: Doxazosine kan de plasmarenineactiviteit en de uitscheiding in urine van vanillylamandelzuur beïnvloeden.
Polish: Doksazosyna może wpływać na aktywność osoczową reniny i wydalanie z moczem kwasu wanilinomigdałowego.
Dutch: Omdat er geen klinische ervaring is opgedaan bij patiënten met een ernstige leverinsufficiëntie wordt gebruik door deze patiënten niet aanbevolen.
Polish: Ponieważ brak jest doświadczenia klinicznego u pacjentów z ciężką niewydolnością wątroby, nie zaleca się stosowania leku u tych pacjentów.
Dutch: Doxastad 4mg depottablett
Polish: Doxastad 4mg depottablett 4 mg
Dutch: Neem het tablet van de volgende dag gewoon op het moment in waarop dat zou moeten.
Polish: Następnego dnia należy po prostu zażyć kolejną tabletkę o wyznaczonej porze.
Dutch: Een onderbreking van de borstvoeding moet worden overwogen als continuering van het gebruik van doxazosine vereist is.
Polish: Jeśli kontynuacja leczenia doksazosyną jest konieczna, należy rozważyć przerwanie karmienia piersią.
Dutch: Blijf uw tabletten gebruiken totdat uw arts u vertelt dat u ermee kunt stoppen.
Polish: Tabletki należy zażywać dopóki lekarz nie zdecyduje o zakończeniu leczenia.
Dutch: Ademhalingsstelsel-, borstkas- en mediastinumaandoeningen Vaak rinitis.
Polish: Zaburzenia oddechowe, klatki piersiowej i śródpiersia Często
Dutch: De gegevens uit deze onderzoeken geven aan dat patiënten die goed zijn ingesteld op doxazosine-tabletten met onmiddellijke afgifte met doses van 1 mg, 2 mg of 4 mg net zo goed met doxazosine-tabletten 4 mg met verlengde afgifte kunnen worden gereguleerd.
Polish: Dane uzyskane z tych badań wskazują, że pacjenci dobrze kontrolowani, stosujący doksazosynę w postaci tabletek o natychmiastowym uwalnianiu w dawkach 1 mg, 2 mg lub 4 mg byli identycznie kontrolowani podczas leczenia doksazosyną w postaci tabletek o przedłużonym uwalnianiu w dawce 4 mg.
Dutch: Gelijktijdige toediening van sildenafil of andere PDE-5-remmers aan patiënten die alfablokkertherapie krijgen kan bij enkele patiënten mogelijk tot symptomatische hypotensie leiden (zie rubriek 4.5).
Polish: Jednoczesne stosowanie sildenafilu lub innych inhibitorów PDE-5 u pacjentów zażywających leki blokujące receptory alfa może prowadzić do objawowego niedociśnienia u niektórych chorych (patrz punkt 4.5).
Dutch: Doxastad 4 mg tabletten met verlengde afgifte en bijbehorende namen heeft invloed op de rijvaardigheid en op het vermogen om machines te bedienen, met name aan het begin van de behandeling.
Polish: Lek Doxastad 4 mg tabletki o przedłużonym uwalnianiu i tabletki o innych nazwach własnych wywiera wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów mechanicznych i obsługi urządzeń mechanicznych w ruchu, zwłaszcza w początkowym okresie leczenia.
Dutch: Het blokkeren van alfa-1-adrenoreceptoren via doxazosine vermindert de tonus van de gladde spier in het prostaatdeel van de urethra wat de stroomsnelheid van de urine bevordert.
Polish: Zablokowanie receptorów alfa-1adrenergicznych przez doksazosynę prowadzi do zmniejszenia napięcia mięśni gładkich w sterczowej części cewki moczowej, ułatwiając przepływ moczu.
Dutch: Doxazosine kan worden gebruikt bij patiënten met benigne prostaathyperplasie die hypertensief of normotensief zijn, omdat de bloeddrukveranderingen bij normotensieve patiënten gewoonlijk slechts klein zijn.
Polish: Doksazosyna może być stosowana u pacjentów z łagodnym przerostem gruczołu krokowego z nadciśnieniem lub prawidłowym ciśnieniem tętniczym, ponieważ redukcja ciśnienia tętniczego u pacjentów z prawidłowymi wartościami jest zwykle niewielka.
Dutch: 8 NUMMER VAN DE VERGUNNING VOOR HET IN DE HANDEL BRENGEN [Nationaal te implementeren]
Polish: 8 NUMER POZWOLENIA NA DOPUSZCZENIE DO OBROTU [Do uzupełnienia na szczeblu krajowym]
Dutch: • als u een acute hartziekte zoals hartfalen hebt doorgemaakt
Polish: • jeśli u pacjenta występowała ostra choroba serca, taka jak niewydolność serca
Dutch: In zeldzame gevallen is syncope samenhangend met orthostatische hypotensie waargenomen.
Polish: Rzadko występowały przypadki omdleń związanych z ortostatycznym niedociśnieniem.
Dutch: Met een dosis eenmaal daags is er gedurende de gehele dag en ook 24 uur na de dosis een klinisch significante daling van de bloeddruk.
Polish: Po pojedynczej dawce dobowej istotne klinicznie działanie obniżające ciśnienie utrzymuje się w ciągu dnia i 24 godziny po podaniu dawki.
Dutch: WIJZE VAN GEBRUIK EN TOEDIENINGSWEG(EN) Oraal gebruik.
Polish: SPOSÓB I DROGA (DROGI) PODANIA Podanie doustne.