FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: Vaccin contre la maladie de carré, l'adénovirus canin, le parvovirus canin, le virus parainfluenza canin (vivant atténué), la leptospirose canine et la rage (inactivé)
Estonian: Koerte katku, adenoviiruse, parvoviiruse, paragripiviiruse (nõrgestatud elusvormi), koerte leptospiroosi, marutaudi (inaktiveeritud) vaktsiin
French: Lorsque Versican Plus DHPPi/L4R est administré aux chiens, le système immunitaire des animaux détecte les virus et les bactéries et les considère comme «étrangers»: il fabrique alors des anticorps pour les combattre.
Estonian: Kui koertele manustatakse vaktsiini Versican Plus DHPPi/L4R, peab immuunsüsteem viiruseid ja baktereid võõraks ning tekitab nende vastu antikehi.
French: Versican Plus DHPPi/L4R est utilisé pour immuniser les chiens contre:
Estonian: Vaktsiini Versican Plus DHPPi/L4R kasutatakse koerte kaitsmiseks järgmiste haiguste eest:
French: Un rappel annuel doit être effectué pour la protection contre le virus parainfluenza, la leptospirose et la rage.
Estonian: Paragripiviiruse, leptospiroosi ja marutaudi eest kaitsmiseks tuleb kordusvaktsiini manustada kord aastas.
French: Pourquoi Versican Plus DHPPi/L4R a-t-il été approuvé?
Estonian: Miks Versican Plus DHPPi/L4R heaks kiideti?
French: Versican Plus DHPPi/L4R est disponible sous la forme d'un lyophilisat (granulé lyophilisé) avec un solvant pour solution injectable.
Estonian: Vaktsiini Versican Plus DHPPi/L4R turustatakse süstesuspensiooni lüofilisaadina (külmkuivatatud graanulid) ja lahustina.
French: • le virus parainfluenza canin et l'adénovirus canin type 2, qui provoquent la toux de chenil;
Estonian: • koerte paragripiviirus, mis põhjustab trahheobronhiiti;
French: N'essayez pas de conduire.
Estonian: Ärge üritagegi juhtida sõidukit.
French: Manger moins que d'habitude.
Estonian: • Tavapärasest vähem söömine.
French: Cette présentation n'est pas adaptée à cette catégorie de patients.
Estonian: Käesolev esitlus ei sobi selle kategooria patsientidele.
French: (3)Rapportées dans les études en ouvert.
Estonian: (3) Teatatud avatud uuringutes.
French: Date de première autorisation : 18 septembre 2017
Estonian: Müügiloa esmase väljastamise kuupäev: 18. september 2017
French: Une aggravation de votre maladie peut également nuire à votre bébé.
Estonian: Haiguse halvenemine võib ka teie last kahjustada.
French: Une augmentation de la variabilité en termes d'exposition a également été observée.
Estonian: Samuti täheldati ka ekspositsiooni suurenenud variaabelsust.
French: Sujet âgé (plus de 65 ans)
Estonian: Eakad (üle 65-aastased)
French: Ceci est en partie lié à un poids corporel plus faible.
Estonian: See on osaliselt seotud väiksema kehakaaluga.
French: Le risque potentiel dans l'espèce humaine est inconnu.
Estonian: Potentsiaalne risk inimese puhul on teadmata.
French: Enfants de moins de 4 ans
Estonian: Alla 4-aastased lapsed
French: Un risque pour les nouveaunés/nourrissons ne peut être exclu.
Estonian: Ohtu vastsündinutele/imikutele ei saa välistada.
French: • Dans ce type d'épilepsie, les crises n'affectent d'abord qu'un côté de votre cerveau.
Estonian: • Sellist tüüpi epilepsia puhul on esmalt mõjutatud ainult üks teie aju poolkera.
French: Par conséquent, vous devez faire attention jusqu'à ce que vous soyez habitué aux effets de ce médicament.
Estonian: See tähendab, et peaksite olema ettevaatlik, kuni olete selle ravimi mõjudega harjunud.
French: La durée du traitement a été jusqu'à 121 semaines en fonction de la réponse.
Estonian: Olenevalt ravivastusest oli ravi kestus kuni 121 nädalat.
French: Mais elles peuvent ensuite s'étendre à des zones plus larges des deux côtés de votre cerveau.
Estonian: Krambid võivad siiski aga levida laiemale piirkonnale aju mõlemal poolel;
French: Syncope(2) Troubles de la coordination
Estonian: Sünkoop(2) Koordinatsiooni häired
French: Quelle quantité prendre ?
Estonian: Kui palju ravimit võtta
French: Ne conduisez pas de voiture, de vélo ou n'utilisez aucun outil ou machine sans savoir quel est l'effet de ce médicament sur vous.
Estonian: Ärge juhtige autot, sõitke rattaga ega kasutage mis tahes tööriistu või masinaid, kuni teate, kuidas see ravim teid mõjutab.
French: Les taux étaient également similaires à ceux observés dans la population générale.
Estonian: Määrad olid sarnased üldpopulatsiooni määradega.
French: • Vision double (diplopie).
Estonian: • Topeltnägemine (diploopia).
French: Si une femme prévoit une grossesse, l'utilisation de ce produit doit être soigneusement réévaluée.
Estonian: Kui naine planeerib rasedust, siis on vajalik hoolikalt hinnata ravimi kasutamist.
French: De telles interactions n'ont pas été établies in vivo mais sont possibles sur la base des données in vitro.
Estonian: Selliseid koostoimeid ei ole tuvastatud in vivo, kuid need on võimalikud, arvestades in vitro uuringute andmeid.
French: Dose de charge unique (si applicable)
Estonian: Ühekordne küllastusannus (kui kohaldatav)
French: Le volume de distribution est approximativement égal à 0,6 l/kg.
Estonian: Jaotusruumala on ligikaudu 0,6 l/kg.
French: Les ajustements de dose ultérieurs doivent être effectués en fonction de la réponse et de la tolérance individuelles, comme indiqué ci-dessus.
Estonian: Järgnevad annuse kohandamised tuleb teostada vastavalt individuaalsele ravivastusele ja taluvusele nagu on kirjeldatud eespool.
French: Vous commencerez généralement par prendre une faible dose chaque jour et votre médecin l'augmentera lentement sur plusieurs semaines.
Estonian: Tavaliselt alustate väikese annuse võtmisega iga päev ja teie arst suurendab annust mitme nädala jooksul järkjärguliselt.
French: Votre médecin vous dira si vous avez besoin des 4 conditionnements.
Estonian: Teie arst ütleb teile, kas te vajate 4 pakendit või mitte.
French: La dose doit être augmentée progressivement jusqu'à obtention d'une réponse optimale.
Estonian: Annust tuleb suurendada järkjärguliselt kuni optimaalse ravivastuse saavutamiseni.
French: Deuxième dose (le soir)
Estonian: Teine annus (õhtul)
French: Les conditionnements portent la mention « Semaine 1, (2, 3 ou 4) ».
Estonian: Pakendid on märgistatud kui 'Nädal 1' (2, 3 või 4).
French: La différence normalisée de poids corporel est de 26 et 23 % respectivement.
Estonian: Kehakaalu normaliseerimise järgselt oli erinevus vastavalt 26% ja 23%.
French: En outre, un traitement antiépileptique efficace ne doit pas être interrompu, dans la mesure où l'aggravation de la maladie serait préjudiciable pour la mère comme pour le fœtus.
Estonian: Seejuures ei tohi efektiivset antiepileptilist ravi katkestada, sest haiguse halvenemine on kahjustav nii emale kui lootele.
French: N'interrompez pas votre traitement sans avoir consulté d'abord votre médecin car cela pourrait augmenter vos crises.
Estonian: Ärge peatage ravi ilma esmalt oma arstiga nõu pidamata, sest see võib teil hoogude arvu suurendada.
French: Classe pharmacothérapeutique : antiépileptiques, autres antiépileptiques, Code ATC : N03AX18
Estonian: Farmakoterapeutiline rühm: epilepsiavastased ained, teised epilepsiavastased ained, ATC-kood: N03AX18
French: Des troubles de la conduction cardiaque, choc et coma ont également été observés.
Estonian: Täheldatud on ka südame juhtehäireid, šokki ja koomat.
French: Ces médicaments sont utilisés pour traiter l'épilepsie.
Estonian: Neid ravimeid kasutatakse epilepsia ravis.
French: Tableau : Début du traitement (les 4 premières semaines)
Estonian: Tabel: Ravi alustamine (esimesed 4 nädalat)
French: Efficacité et sécurité cliniques Population adulte
Estonian: Kliiniline efektiivsus ja ohutus Täiskasvanud
French: Chez des rats et des chiens juvéniles, les types de toxicité ne sont pas différents qualitativement de ceux observés chez les animaux adultes.
Estonian: Noortel rottidel ja koertel ei erine toksilisuse tüübid kvalitatiivselt täiskasvanud loomade omadest.
French: Il peut être pris avec ou sans nourriture.
Estonian: Lakosamiidi võib võtta koos toiduga või ilma.
French: dès lors que le système de gestion des risques est modifié, notamment en cas de réception de nouvelles informations pouvant entraîner un changement significatif du profil bénéfice/risque, ou lorsqu'une étape importante (pharmacovigilance ou réduction du risque) est franchie.
Estonian: • kui muudetakse riskijuhtimissüsteemi, eriti kui saadakse uut teavet, mis võib oluliselt mõjutada riski/kasu suhet, või kui saavutatakse oluline (ravimiohutuse või riski minimeerimise) eesmärk.
French: Classe de systèmes organes
Estonian: Organsüsteemi klass
French: Votre médecin peut vous prescrire une dose différente si vous avez des problèmes de rein ou de foie.
Estonian: Teie arst võib määrata teistsuguse annuse, kui teil on probleeme neerude või maksaga.
French: Les exigences relatives à la soumission des rapports périodiques actualisés de sécurité pour ce médicament sont définies dans la liste des dates de référence pour l'Union (liste EURD) prévue à l'article 107c(7), de la directive 2001/83/CE et ses actualisations publiées sur le portail web européen des médicaments
Estonian: Nõuded asjaomase ravimi perioodiliste ohutusaruannete esitamiseks on sätestatud direktiivi 2001/83/EÜ artikli 107c punkti 7 kohaselt liidu kontrollpäevade loetelus (EURD loetelu) ja iga hilisem uuendus avaldatakse Euroopa ravimite veebiportaalis.
French: Les patients ne doivent pas prendre une double dose.
Estonian: Patsiendid ei tohi manustada topeltannust.
French: Le mécanisme de ce risque n'est pas connu et les données disponibles n'excluent pas la possibilité d'une augmentation de ce risque avec le lacosamide.
Estonian: Selle riski mehhanism on teadmata ja kättesaadavad andmed ei välista lakosamiidi osa võimalikus riski tõusus.
French: Accord Healthcare Limited Sage House, 319 Pinner Road, North Harrow, Middlesex, HA1 4HF Royaume Uni.
Estonian: Accord Healthcare Limited Sage House, 319 Pinner Road, North Harrow, Middlesex, HA1 4HF Ühendkuningriik või
French: Ils ont été généralement d'intensité légère à modérée.
Estonian: Kõrvaltoimed olid tavaliselt oma intensiivsuselt kerged kuni mõõdukad.
French: Les aliments n'affectent pas le taux et l'importance de l'absorption.
Estonian: Toit ei mõjuta imendumise määra ega ulatust.
French: • Lacosamide Accord peut être utilisé seul ou en association avec d'autres médicaments antiépileptiques.
Estonian: • Lacosamide Accord'i võib kasutada ainsa ravimina või koos teiste epilepsiavastaste ravimitega.
French: Le lacosamide doit être administré en deux prises par jour (habituellement une le matin et une le soir).
Estonian: Lakosamiidi manustatakse kaks korda ööpäevas (tavaliselt üks kord hommikul ja üks kord õhtul).
French: Les fréquences sont définies de la manière suivante : très fréquent ( 1/10), fréquent ( 1/100, < 1/10), peu fréquent ( 1/1 000, < 1/100), et fréquence indéterminée (ne peut être estimée à partir des données disponibles).
Estonian: Sagedused on määratletud järgnevalt: väga sage (1/10), sage (1/100 kuni <1/10), aeg-ajalt (1/1000 kuni <1/100), teadmata (ei saa hinnata olemasolevate andmete alusel).
French: La différence absolue ajustée entre les traitements était de -1,3 % (IC 95 % : -5,5, 2,8).
Estonian: Kohandatud absoluutne erinevus ravide vahel oli -1,3% (95% CI: -5,5; 2,8).
French: Il doit être recommandé aux patients de consulter immédiatement un médecin en cas d'apparition de ces symptômes.
Estonian: Patsiente tuleb teavitada, et nad pöörduksid selliste sümptomite esinemisel viivitamatult arsti poole.
French: Chaque conditionnement contient 14 comprimés, correspondant à 2 comprimés par jour pendant 7 jours.
Estonian: Igas pakendis on 14 tabletti, mis vastab 2 tabletile ööpäevas 7 päevasel perioodil.
French: Il vous aidera à décider de prendre Lacosamide Accord ou non.
Estonian: Nad aitavad teil otsustada, kas peaksite Lacosamide Accord'i kasutama või mitte.
French: Le médecin prescrira la forme la plus adaptée.
Estonian: Arst määrab preparaadi, mis on neile sobivaim.
French: ANNEXE II A. FABRICANTS RESPONSABLES DE LA LIBÉRATION DES LOTS B. CONDITIONS OU RESTRICTIONS DE DÉLIVRANCE OU D'UTILISATION C. AUTRES CONDITIONS ET OBLIGATIONS DE L'AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHÉ
Estonian: II LISA A. RAVIMIPARTII KASUTAMISEKS VABASTAMISE EEST VASTUTAVAD TOOTJAD B. HANKE- JA KASUTUSTINGIMUSED VÕI PIIRANGUD C. MÜÜGILOA MUUD TINGIMUSED JA NÕUDED D. RAVIMPREPARAADI OHUTU JA EFEKTIIVSE KASUTAMISE TINGIMUSED JA PIIRANGUD
French: • Pensées suicidaires ou automutilation ou tentative de suicide : prévenez votre médecin immédiatement
Estonian: • Enesevigastamis- või enesetapumõtted: teavitage viivitamatult oma raviarsti;
French: Par conséquent, les patients devront être surveillés pour détecter des signes d'idées et comportements suicidaires et un traitement approprié devra être envisagé.
Estonian: Seetõttu tuleb patsiente jälgida suitsidaalse mõtlemise ja käitumise suhtes ning kaaluda asjakohase ravi vajalikkust.
French: (2)Voir description d'effets indésirables sélectionnés.
Estonian: (2) Vt „Valitud kõrvaltoimete kirjeldus".
French: Dans de rares cas, ces événements ont entraîné une asystole, un arrêt cardiaque et le décès de patients présentant une arythmie sous-jacente.
Estonian: Harvadel juhtudel viisid need seisundid asüstoolia, südame seiskumise ja surmani patsientidel, kellel esinesid proarütmilised seisundid.
French: Ce médicament doit par conséquent être utilisé avec prudence chez les patients allergiques aux cacahuètes ou au soja.
Estonian: Seetõttu peab seda ravimit kasutama ettevaatusega patsientidel, kes on allergilised maapähklite või soja suhtes.
French: Les patients devaient présenter des crises partielles non provoquées, avec ou sans généralisation secondaire.
Estonian: Patsientidel pidid esinema provotseerimata partsiaalsed krambihood koos või ilma sekundaarse generaliseerumiseta.
French: Si vous n'êtes pas sûr d'être allergique, parlez-en à votre médecin.
Estonian: Kui te pole kindel, kas te olete allergiline, arutage seda oma arstiga;
French: Il n'existe pas de données suffisantes sur l'utilisation du lacosamide chez la femme enceinte.
Estonian: Lakosamiidi kasutamise kohta rasedatel naistel ei ole piisavalt andmeid.
French: Ces réactions sont d'expression variable mais avec un tableau typique associant fièvre et éruption cutanée, et peuvent impliquer différents organes.
Estonian: Need reaktsioonid varieeruvad, kuid tavaliselt ilmneb palavik ja lööve ning neid võib seostada erinevate organsüsteemidega.
French: Ce métabolite principal n'a pas d'activité pharmacologique connue.
Estonian: Sellel peamisel metaboliidil ei ole teadaolevalt farmakoloogilist aktiivsust.
French: Certains d'entre eux ont été dépendants de la dose et ont pu être soulagés en réduisant la posologie.
Estonian: Mõned olid annusest sõltuvad ja leevendusid, kui annust vähendati.
French: Chez des patients qui développent une arythmie cardiaque grave, une évaluation clinique du rapport bénéfice/risque doit être réalisée et, si nécessaire, le lacosamide doit être interrompu.
Estonian: Patsientide puhul, kellel tekib tõsine südamearütmia, tuleb läbi viia kliinilise kasu/riski hindamine ning vajadusel katkestada ravi lakosamiidiga.
French: Titration (paliers progressifs)
Estonian: Tiitrimine (järkjärguline suurendamine)
French: Ces changements ont inclus une augmentation du poids de l'organe, une hypertrophie des hépatocytes, des augmentations des concentrations sériques en enzymes hépatiques et des augmentations du cholestérol total et des triglycérides.
Estonian: Need muutused hõlmavad organi kaalu tõusu, hepatotsüütide hüpertroofiat, suurenenud maksaensüümide kontsentratsiooni seerumis ning üldkolesterooli ja triglütseriidide tõusu.
French: Fréquence indéterminée : ne peut être estimée à partir des données disponibles
Estonian: Teadmata: esinemissagedust ei saa olemasolevate andmete alusel hinnata
French: Le lacosamide ne doit pas être utilisé au cours de la grossesse, sauf en cas de nécessité manifeste (c'est-à-dire lorsque le bénéfice pour la mère prévaut clairement sur le risque potentiel pour le fœtus).
Estonian: Lakosamiidi ei tohi kasutada raseduse ajal, kui see ei ole hädavajalik (kui oodatav kasu emale on selgelt suurem potentsiaalsest riskist lootele).
French: Risque lié à l'épilepsie et aux médicaments antiépileptiques en général
Estonian: Üldised riskid, mis on seotud epilepsia ja antiepileptiliste ravimitega
French: Après une administration deux fois par jour, les concentrations plasmatiques à l'état d'équilibre sont obtenues au bout de 3 jours.
Estonian: Pärast kaks korda ööpäevas manustamisskeemi saavutatakse plasma tasakaalukontsentratsioon 3 päeva pärast.
French: Le médecin doit prescrire la forme et le dosage les plus adaptés en fonction du poids et de la dose.
Estonian: Raviarst peaks määrama kõige sobivama ravimvormi ja tugevuse vastavalt patsiendi kaalule ja annusele.
French: Le lacosamide a une influence mineure ou modérée sur l'aptitude à conduire des véhicules et à utiliser des machines.
Estonian: Lakosamiid omab vähest kuni mõõdukat toimet autojuhtimise ja masinate käsitsemise võimele.
French: Les données cliniques chez le sujet âgé épileptique sont limitées, en particulier à des doses supérieures à 400 mg/jour (voir rubriques 4.4, 4.8 et 5.1).
Estonian: Kliinilised andmed epilepsiaga eakatel, eriti annustega üle 400 mg/ööpäevas, on piiratud (vt lõigud 4.4, 4.8 ja 5.1).
French: Ces modifications transitoires commençaient dans le même intervalle de concentration que celui des posologies maximales recommandées.
Estonian: Sellised mööduvad muutused algasid samas kontsentratsioonivahemikus, kui inimesel kasutatava maksimaalse soovitatud annuse juures.
French: Non recommandée
Estonian: Pole soovitatav
French: • Difficultés de coordination des mouvements ou de la marche.
Estonian: • Koordinatsiooni- või kõndimishäired.
French: Par conséquent, il faut demander aux patients d'être prudents tant qu'ils ne sont pas familiarisés avec les effets potentiels du médicament (voir rubrique 4.8).
Estonian: Seetõttu tuleb patsientidele soovitada olla ettevaatlik, kuni ravimi võimalikud toimed on selgunud (vt lõik 4.8).
French: Des inducteurs enzymatiques puissants comme la rifampicine ou le millepertuis (Hypericum perforatum) peuvent réduire modérément l'exposition systémique du lacosamide.
Estonian: Tugevad ensüümide indutseerijad (rifampitsiin või liht-naistepuna, Hypericum perforatum) võivad mõõdukalt redutseerida lakosamiidi süsteemset toimet.
French: • Troubles de la mémoire, de la pensée ou pour trouver ses mots, confusion
Estonian: • Mälu halvenemine, häired mõtlemises või sõnade leidmises, segasus;
French: • Ce médicament vous a été prescrit pour réduire le nombre de crises dont vous souffrez.
Estonian: • Teile on määratud see ravim eesmärgiga vähendada teil esinevate hoogude arvu.
French: Le métabolisme du lacosamide n'a pas été complètement identifié.
Estonian: Lakosamiidi metabolism ei ole täielikult kindlaks tehtud.
French: Ces différences entre les patients âgés et les patients adultes plus jeunes étaient similaires à celles observées dans le groupe du comparateur actif.
Estonian: Need erinevused eakate ja nooremate täiskasvanud patsientide vahel olid sarnased aktiivse võrdlusravimi rühmas täheldatuga.
French: • Sensation exagérée de bien-être, voir et/ou entendre des choses qui n'existent pas
Estonian: • Ülemäärane kõrgenenud meeleolu, tegelikkuses mitteesinevate asjade nägemine ja/või kuulmine;
French: Dans une étude chez des hommes et des femmes âgés, incluant 4 patients de plus 75 ans, l'ASC était augmentée d'environ 30 et 50 % respectivement, comparativement aux hommes jeunes.
Estonian: Uuringus, mis hõlmas 4 üle 75-aastast meest ja naist tõusis AUC vastavalt 30% ja 50% võrra võrreldes noorte inimestega.
French: Le lacosamide est principalement éliminé de la circulation par excrétion rénale et biotransformation.
Estonian: Lakosamiid elimineeritakse tsirkulatsioonisüsteemist peamiselt renaalse ekskretsiooni ja biotransformatsiooni teel.
French: Les sujets, devaient avoir atteint la dose cible minimale, pour leur catégorie de poids, lors des 3 derniers jours de la période d'ajustement posologique afin d'être éligibles pour participer à la période d'entretien de 10 semaines.
Estonian: Uuritavad pidid saavutama minimaalse eesmärgiks seatud annuse vastavalt oma kehakaalu kategooriale tiitrimisperioodi 3-ks viimaseks päevaks, et sobida sisenema 10-nädalasse säilitusperioodi.
French: Informez également votre médecin ou pharmacien si vous prenez l'un des médicaments suivants - en effet, ces médicaments peuvent augmenter ou diminuer l'effet de Lacosamide Accord sur votre organisme :
Estonian: Samuti teavitage oma arsti või apteekrit juhul, kui kasutate mõnda järgmistest ravimitest seda põhjusel, et need võivad suurendada või vähendada Lacosamide Accord'i mõju teie organismile:
French: TOTAL Dose journalière
Estonian: KOGU ööpäevane annus
French: ROYAUME UNI.
Estonian: ÜHENDKUNINGRIIK
French: Il est par conséquent recommandé de débuter le traitement avec le sirop puis de passer aux comprimés si souhaité.
Estonian: Seetõttu on soovitatav alustada ravi siirupiga ja vajadusel minna üle tablettravile.
French: L'administration d'une dose de charge n'a pas été étudiée chez les enfants.
Estonian: Küllastusannuse manustamist ei ole lastel uuritud.
French: Les enfants et adolescents débutent généralement le traitement par le sirop et ne passent aux comprimés que s'ils sont capables de les prendre et si la dose adaptée peut être délivrée avec les différents dosages des comprimés.
Estonian: Nad alustavad tavaliselt ravi siirupiga ja tablettidele minnakse üle ainult juhul, kui nad on võimelised tablette võtma ja saama sobiva annuse erinevate tugevusega tablettide abil.
French: L'étude se composait d'une période initiale avant traitement de 8 semaines, suivie d'une période d'ajustement posologique de 6 semaines.
Estonian: Uuring koosnes 8-nädalasest ravieelsest perioodist, millele järgnes 6-nädalane tiitrimisperiood.
French: • si vous êtes allergique au lacosamide ou à l'un des autres composants contenus dans ce médicament (mentionnés dans la rubrique 6).
Estonian: • kui olete lakosamiidi või selle ravimi mis tahes koostisosade (loetletud lõigus 6) suhtes allergiline.
French: Il devra être recommandé aux patients (et à leurs soignants) de consulter un médecin si des signes d'idées ou comportements suicidaires apparaissent (voir rubrique 4.8).
Estonian: Patsiente (ja nende hooldajaid) on vajalik nõustada, et nad pöörduksid meditsiinilise abi saamiseks arsti poole, kui ilmnevad suitsidaalsed mõtted ja käitumine (vt lõik 4.8).
French: Fréquence indéterminée : ne peut être estimée à partir des données disponibles Changements de comportement, comportement différent du comportement habituel.
Estonian: Teadmata: esinemissagedust ei saa hinnata olemasolevate andmete alusel • Käitumise muutumine, ei tundu nagu nad ise.
French: Lacosamide Accord n'est pas recommandé chez les enfants de moins de 4 ans.
Estonian: Lacosamide Accord'i ei soovitata alla 4-aastastele lastele.
French: Ce pack (pack de traitement d'initiation) est utilisé quand vous commencez votre traitement par Lacosamide Accord.
Estonian: Seda pakendit (stardipakend) kasutatakse, kui alustate ravi Lacosamide Accord'iga.
French: Après administration orale, la concentration plasmatique du lacosamide sous forme inchangée augmente rapidement et la Cmax est atteinte environ 0,5 à 4 heures après l'administration.
Estonian: Pärast suukaudset manustamist tõuseb muutumatu lakosamiidi plasmakontsentratsioon kiiresti ja saavutab Cmax ligikaudu 0,5...4 tundi pärast manustamist.
French: La substance active, le lacosamide (R-2-acétamido-N-benzyl-3-méthoxypropionamide) est un acide aminé fonctionnalisé.
Estonian: Toimeaine, lakosamiid (R-2-atseetamido-N-bensüül-3-metoksüpropioonamiid) on funktsionaliseeritud aminohape.
French: • Somnolence, fatigue ou faiblesse (asthénie)
Estonian: • Unisus, väsimus või nõrkus (asteenia);
French: Le pack d'initiation du traitement contient 4 boîtes, chacune contenant 14 comprimés de 50 mg, 100 mg, 150 mg et 200 mg.
Estonian: Stardipakendis on 4 karpi ja igas karbis on 14 tabletti 50 mg, 100 mg, 150 mg ja 200 mg.
French: Idées et comportements suicidaires
Estonian: Suitsidaalne mõtlemine ja käitumine
French: La concentration plasmatique augmente avec un facteur d'accumulation approximativement de 2.
Estonian: Plasmakontsentratsioon tõuseb vastavalt akumulatsioonifaktorile ligikaudu 2 korda.