FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: Tables 1, 2, and 3 should only be used to convert from other opioids to DUROGESIC and not from DUROGESIC to other therapies to avoid overestimating the new analgesic dose and potentially causing overdose.
Icelandic: Til þess að koma í veg fyrir að skammtur nýja verkjalyfsins verði of stór og valdi hugsanlega ofskömmtun á ekki að nota töflu 1, 2 og 3 þegar verið er að breyta frá DUROGESIC yfir í aðra meðferð, eingöngu þegar verið er að breyta úr meðferð með öðrum ópíóíðum í DUROGESIC
English: To guard against accidental ingestion by children, use caution when choosing the application site for DUROGESIC (see sections 4.2 and 6.6) and monitor adhesion of the patch closely.
Icelandic: Til að koma í veg fyrir að börn taki plásturinn inn fyrir slysni skal velja notkunarstaðinn vandlega (sjá kafla 4.2 og kafla 6.6) og fylgjast mjög vel með að plásturinn sé tryggilega límdur á húðina.
English: However, as the influence of renal impairment on the pharmacokinetics of fentanyl has not been evaluated, caution is advised (see sections 4.2 and 4.4).
Icelandic: Gæta skal þó varúðar þar sem áhrif skertrar nýrnastarfsemi á lyfjahvörf fentanyls hafa ekki verið metin (sjá kafla 4.2 og 4.4).
English: An optimal therapeutic concentration range of fentanyl can therefore not be established.
Icelandic: Því er ekki hægt að meta ákjósanlegasta bil meðferðarþéttni fentanyls.
English: • DUROGESIC can have life-threatening side effects in people who are not already regulary using prescribed opioid medicines.
Icelandic: - DUROGESIC getur valdið lífshættulegum aukaverkunum hjá sjúklingum sem ekki nota reglulega lyfseðilsskyld ópíóíðlyf.
English: In opioid-naïve patients with renal or hepatic impairment, treatment should only be considered if the benefits outweigh the risks.
Icelandic: Hjá sjúklingum sem hafa ekki fengið ópíóíða áður og eru með skerta lifrar- eða nýrnastarfsemi á aðeins að hugleiða meðferð ef ávinningur vegur þyngra en áhætta.
English: Data in subjects with cirrhosis and simulated data in subjects with different grades of impaired liver function treated with transdermal fentanyl suggest that fentanyl concentrations may be increased, and fentanyl clearance may be decreased compared to subjects with normal liver function.
Icelandic: Upplýsingar hjá sjúklingum með skorpulifur og upplýsingar frá hermilíkani hjá þátttakendum með mismikla skerðingu á lifrarstarfsemi sem fengu fentanyl um húð benda til þess að þéttni fentanyls geti verið aukin og úthreinsun fentanyls geti verið minnkuð samanborið við hjá þátttakendum með eðlilega lifrarstarfsemi.
English: If severe or persistent hypotension occurs, hypovolemia should be considered, and the condition should be managed with appropriate parenteral fluid therapy.
Icelandic: Ef alvarlegur eða viðvarandi lágþrýstingur kemur fram skal hafa hugsanlega blóðþurrð í huga og grípa til viðeigandi vökvameðferðar með innrennsli.
English: DUROGESIC doses should be individualised based upon the status of the patient and should be assessed at regular intervals after application.
Icelandic: Skammtar DUROGESIC eiga að vera einstaklingsbundnir, byggðir á ástandi sjúklings og þá á að meta reglulega eftir hverja gjöf.
English: The dose should be titrated individually until a balance between analgesic efficacy and tolerability is attained.
Icelandic: Skammtinn á að auka einstaklingsbundið þar til jafnvægi milli verkjastillandi áhrifa og þols er náð.
English: If there is hair, do not shave it (shaving irritates the skin).
Icelandic: Ef hár eru á svæðinu á ekki að raka það af (rakstur ertir húðina) heldur klippa hárið af eins nálægt húðinni og hægt er.
English: Try not to touch the sticky side of the patch
Icelandic: Forðist að snerta límhlið plástursins
English: • Feeling very tired, weak or generally unwell
Icelandic: Þreytutilfinning, máttleysi eða almenn vanlíðan
English: • It may take some time for the patch to have its maximum effect.
Icelandic: Það getur tekið dálítinn tíma þar til hámarksáhrifum plástursins er náð.
English: Skin temperature elevation may enhance the absorption of transdermally-applied fentanyl (see section 4.4).
Icelandic: Hitaaukning í húð getur aukið frásog fentanyls um húð (sjá kafla 4.4).
English: If patients with renal impairment receive DUROGESIC, they should be observed carefully for signs of fentanyl toxicity and the dose reduced if necessary.
Icelandic: Ef sjúklingar með skerta nýrnastarfsemi fá DUROGESIC á að fylgjast vel með þeim með tilliti til vísbendinga um eiturverkun fentanyls og minnka skammt ef þörf krefur.
English: (Uncommon, this may affect up to 1 in 100 people)
Icelandic: (Sjaldgæft, þetta getur komið fyrir hjá allt að 1 af 100 einstaklingum)
English: Patients who have experienced serious adverse events should be monitored for at least 24 hours after removal of DUROGESIC, or more, as clinical symptoms dictate, because serum fentanyl concentrations decline gradually and are reduced by about 50% 20 to 27 hours later.
Icelandic: eða lengur eftir að meðferð með DUROGESIC er hætt eftir því sem klínísk einkenni gefa tilefni til, vegna þess að smám saman dregur úr sermisþéttni fentanyls og hún hefur minnkað um u.þ.b. 50% eftir 20-27 klst.
English: Fentanyl is a high clearance active substance and is rapidly and extensively metabolised primarily by CYP3A4 in the liver.
Icelandic: Úthreinsun fentanyls er mikil og það umbrotnar hratt og mikið aðallega í lifur fyrir tilstilli CYP3A4.
English: • You have ever had problems with your lungs or breathing
Icelandic: Þú hefur verið með lungna- eða öndunarvandamál
English: Concomitant use of mixed opioid agonists/antagonists The concomitant use of buprenorphine, nalbuphine or pentazocine is not recommended.
Icelandic: Samhliða notkun lyfja sem örva eða blokka ópíóíða Ekki er mælt með samhliðanotkun buprenorfins, nalbufins eða pentazocins.
English: Extra caution should be used in patients with chronic constipation.
Icelandic: Gæta skal sérstakrar varúðar hjá sjúklingum með langvinna hægðatregðu.
English: Adequate body temperature and fluid intake should be maintained.
Icelandic: Viðhalda skal eðlilegum líkamshita og vökvajafnvægi.
English: (Uncommon, this may affect up to 1 in 100 people.)
Icelandic: (Sjaldgæft, þetta getur komið fyrir hjá allt að 1 af 100 einstaklingum.)
English: Patches that are cut, divided, or damaged in any way should not be used.
Icelandic: Ekki á að nota plástur sem hefur verið skipt eða klipptur í sundur eða hefur orðið fyrir hnjaski.
English: The concomitant use of other central nervous system depressants, (including opioids, sedatives, hypnotics, general anaesthetics, phenothiazines, tranquilizers, sedating antihistamines, and alcoholic beverages) and skeletal muscle relaxants, may produce additive depressant effects; hypoventilation, hypotension, profound sedation, coma or death may occur.
Icelandic: Samhliða notkun annarra lyfja og efna sem hafa bælandi áhrif á miðtaugakerfið (m.a. ópíóíðar, sefandi lyf, svefnlyf, svæfingalyf, fenothiazin, róandi lyf, andhistamín með slævandi verkun og áfengir drykkir) og vöðvaslakandi lyf getur aukið bælandi áhrif fentanyls, sem getur haft í för með sér öndunarbælingu, lágþrýsting, veruleg slævandi áhrif, dá eða dauðsfall.
English: DATE OF REVISION OF THE TEXT <{DD month YYYY}> [To be completed nationally]
Icelandic: DAGSETNING ENDURSKOÐUNAR TEXTANS <{DD. mánuður ÁÁÁÁ}.>
English: Data from intravenous studies with fentanyl suggest that elderly patients may have reduced clearance, a prolonged half-life, and they may be more sensitive to the active substance than younger patients.
Icelandic: Upplýsingar úr rannsóknum á fentanyli sem gefið var í bláæð benda til þess að hjá öldruðum sjúklingum geti úthreinsun verið minni og helmingunartími lengri og þeir geti verið næmari fyrir virka efninu en yngri sjúklingar.
English: Previous analgesic therapy should therefore be gradually phased out after the initial dose application until analgesic efficacy with DUROGESIC is attained.
Icelandic: Því skal draga smám saman úr fyrri verkjalyfjameðferð eftir að skipt er yfir í upphafskammt þar til verkjastillandi áhrifum DUROGESIC er náð.
English: Central Nervous System conditions including increased intracranial pressure DUROGESIC should be used with caution in patients who may be particularly susceptible to the intracranial effects of CO2 retention such as those with evidence of increased intracranial pressure, impaired consciousness, or coma.
Icelandic: Nota á DUROGESIC með varúð handa sjúklingum sem eru sérlega næmir fyrir innankúpuáhrifum CO2 uppsöfnunar, t.d. sjúklingar með aukinn innankúpuþrýsting, skerta meðvitund eða í dái.
English: Tuesday
Icelandic: Þriðjudagur
English: • Itching, skin rash or redness of the skin
Icelandic: Kláði, útbrot eða roði í húð
English: • After this, the patch should help to relieve pain continuously so that you can stop taking other painkillers.
Icelandic: Eftir það á verkjastilling plástursins að vera stöðug þannig að óhætt er að hætta notkun annarra verkjalyfja.
English: 1 In clinical studies these ranges of daily oral morphine doses were used as a basis for conversion to DUROGESIC.
Icelandic: 1 Í klínískum rannsóknum voru þessi skammtabil af morfínskömmtum til inntöku á sólarhring notuð til viðmiðunar þegar breytt var yfir í DUROGESIC.
English: hydroxyzine, or lorazepam) and medicines for mental conditions (anti-psychotics, such as aripiprazole, haloperidol, olanzapine, risperidone, or phenothiazines).
Icelandic: Róandi lyf (t.d. alprazolam, clonazepam, diazepam, hydroxyzin eða lorazepam) og lyf við geðrænum kvillum (geðrofslyf t.d. aripiprazol, haloperidol, olanzapin, risperidon eða phenothiazin)
English: Step 5: Wash • Always wash your hands after you have handled the patch using clean water only
Icelandic: Þvoið hendurnar eftir að plásturinn hefur verið handleikinn og eingöngu með hreinu vatni
English: You might need a different patch strength when you restart
Icelandic: Þegar byrjað er aftur að nota plástrana gæti þurft annan styrkleika.
English: • You have pain which lasts only for a short period, such as sudden pain or pain after having an operation
Icelandic: - ef þú er með verki sem vara einungis í skamman tíma, t.d skyndilegur verkur eða verkur eftir skurðaðgerð.
English: Fentanyl may produce bradycardia and should therefore be administered with caution to patients with bradyarrhythmias.
Icelandic: Fentanyl getur valdið hægslætti og því skal gæta skal varúðar þegar það er notað hjá sjúklingum með hægsláttartruflanir.
English: Convert this amount to the equianalgesic 24-hour oral morphine dose using the multiplication factors in Table 1 for the appropriate route of administration.
Icelandic: Umreiknið það magn í jafngildisskammt af morfíni til inntöku á sólarhring með margföldunarstuðli samkvæmt töflu 1 fyrir viðeigandi íkomuleið.
English: Applicati on site eczema
Icelandic: YTRI UMBÚÐUM ASKJA
English: Side effects and DUROGESIC
Icelandic: Aukaverkanir og DUROGESIC
English: Caution should be exercised when treating patients with myasthenia gravis.
Icelandic: Gæta skal varúðar við meðferð sjúklinga með vöðvaslensfár.
English: DATE OF FIRST AUTHORISATION/RENEWAL OF THE AUTHORISATION <Date of first authorisation: {DD month YYYY}> <Date of latest renewal: {DD month YYYY}>
Icelandic: <Nýjasta dagsetning endurnýjunar markaðsleyfis: {DD. mánuður ÁÁÁÁ}.>
English: • Some medicines used to treat depression or Parkinson's disease called MAOIs (such as isocarboxazid, phenelzine, selegiline, or tranylcypromine).You should not take DUROGESIC
Icelandic: Nokkur lyf við þunglyndi eða parkinsonsveiki sem kölluð eru MAO- hemlar (mónóamínoxidasahemlar) (t.d. isocarboxazid, phenelzin, selegilin eða tranylcypromin).
English: • Other medicines for pain, such as other opioid painkillers (such as buprenorphine, nalbuphine, or pentazocine).
Icelandic: Önnur verkjalyf t.d. ópíóíðverkjalyf (t.d. buprenorphin, nalbuphin eða pentazocin)
English: DUROGESIC can affect your ability to drive and use machines or tools as it may make you sleepy or dizzy.
Icelandic: DUROGESIC hefur áhrif á hæfni til aksturs og notkunar véla eða áhalda þar sem þú getur fundið fyrir syfju eða sundli.
English: Dosage must not be increased in intervals of less than 72 hours.
Icelandic: Skammtinn má ekki auka fyrr en að 72 klst. liðnum.
English: Serotonin syndrome may include mental-status changes (eg, agitation, hallucinations, coma), autonomic instability (eg, tachycardia, labile blood pressure, hyperthermia), neuromuscular abnormalities (eg, hyperreflexia, incoordination, rigidity), and/or gastrointestinal symptoms (eg, nausea, vomiting, diarrhoea).
Icelandic: Serótónínheilkenni getur falið í sér breytingar á geði (t.d. uppnám, ofskynjun, dá), óstöðugleika í ósjálfráða taugakerfinu (t.d. hraðtaktur, óstöðugur blóðþrýstingur, ofurhiti), óeðlilega tauga- og vöðvastarfsemi (t.d. ofviðbrögð (hyperreflexia), skortur á samhæfingu, stífleiki) og/eða einkenni frá meltingarvegi (t.d. ógleði, uppköst, niðurgangur).
English: Data from intravenous studies with fentanyl suggest that elderly patients may have reduced clearance, a prolonged half-life, and they may be more sensitive to the drug than younger patients.
Icelandic: Niðurstöður úr rannsóknum þar sem fentanyl er gefið í bláæð sýna að hjá öldruðum getur úthreinsun verið minni, helmingunartími lengri og þeir geta verið næmari fyrir lyfinu en yngri sjúklingar.
English: To remove the patch from the protective sachet, locate the pre-cut notch (indicated by an arrow on the patch label) along the edge of the seal.
Icelandic: Til að taka plásturinn úr pokanum á að snúa hakinu (gefið til kynna með ör á umbúðunum) eftir brúnunum.
English: Cardiac disease
Icelandic: Hjartasjúkdómur
English: Patients with renal or hepatic impairment should be observed carefully and the dose should be individualised based upon the status of the patient (see sections 4.4 and 5.2).
Icelandic: Fylgjast skal vel með sjúklingum með skerta lifrar- eða nýrnastarfsemi og aðlaga skammtinn einstaklingsbundið eftir ástandi sjúklings (sjá kafla 4.4 og 5.2).
English: Your doctor will decide which strength of DUROGESIC is most suitable for you, taking into account the severity of your pain, your general condition and type of pain treatment that you have received so far.
Icelandic: Læknirinn byggir mat sitt á hversu slæmir verkirnir eru, almennu ástandi og þeirri tegund verkjameðferðar sem þú hefur áður fengið.
English: STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE(S) [To be completed nationally]
Icelandic: VIRK(T) EFNI [Skal fylla út í hverju landi fyrir sig]
English: Adjustment of the individual fentanyl dose must be based on the patient's response and level of tolerance.
Icelandic: Aðlögun einstaklingsbundinna skammta fentanyls verður því að byggjast á svörun og þoli sjúklings.
English: 2 In clinical studies these ranges of daily oral morphine doses were used as a basis for conversion to DUROGESIC.
Icelandic: 2 Í klínískum rannsóknum voru þessi skammtabil af morfínskömmtum til inntöku á sólarhring notuð til viðmiðunar þegar breytt var yfir DUROGESIC.
English: Patches should be inspected prior to use.
Icelandic: Plásturinn á að skoða fyrir notkun.
English: Additional restrictions apply to opioid-naïve patients with renal impairment (see section 4.2).
Icelandic: Viðbótartakmarkanir eiga við hjá sjúklingum með skerta nýrnastarfsemi sem hafa ekki fengið ópíóíða áður (sjá kafla 4.2).
English: • Never divide or cut the patch
Icelandic: Ekki á að skipta plástrinum í smærri hluta eða klippa hann
English: • Some antihistamines, especially ones that make you sleepy (such as chlorpheniramine, clemastine,
Icelandic: Nokkur andhistamín, sérstaklega þau sem valda syfju (t.d. chlorpheniramin, clemastin, cyproheptadin, diphenhydramin eða hydroxyzin)
English: Marketing Authorization Holder and Manufacturer [See Annex I - To be completed nationally]
Icelandic: [Skal fylla út í hverju landi fyrir sig] Markaðsleyfishafi og framleiðandi [Sjá Viðauka I - Skal fylla út í hverju landi fyrir sig]
English: The minimum effective fentanyl concentration depends on the pain intensity and the previous use of opioid therapy.
Icelandic: Lágmarksþéttni fentanyls sem hefur áhrif fer eftir því hversu miklir verkirnir eru og fyrri notkun ópíóíða.
English: The effects of the inducer decline gradually and may result in increased fentanyl plasma concentrations, which could increase or prolong both the therapeutic and adverse effects, and may cause serious respiratory depression.
Icelandic: Smám saman dregur úr áhrifum virkisins sem getur aukið plasmþéttni fentanyls og aukið þannig eða lengt bæði verkun og aukaverkanir og valdið alvarlegri öndunarbælingu.
English: - see below for more information
Icelandic: Pakkningar og aðrar upplýsingar
English: Saturday
Icelandic: Laugardagur
English: Fentanyl, a high clearance active substance, is rapidly and extensively metabolised mainly by CYP3A4.
Icelandic: Úthreinsun virka efnisins fentanyls er mikil, umbrot hratt og mikið og verður aðallega fyrir tilstilli CYP3A4.
English: The analgesic effect of the first dose of DUROGESIC patches will not be optimal within the first 24 hours.
Icelandic: Hámarksverkjastillandi áhrif fyrsta DUROGESIC plástursins næst ekki fyrr en eftir 24 klst.
English: Accidental exposure by patch transfer
Icelandic: Ótilætluð útsetning vegna yfirfærslu plásturs
English: Discontinuation of DUROGESIC
Icelandic: DUROGESIC
English: In general, the discontinuation of opioid analgesia should be gradual in order to prevent withdrawal symptoms (see section 4.8).
Icelandic: Almennt skal hætta meðferð með verkjalyfjum úr flokki ópíóíða smátt og smátt til að koma í veg fyrir fráhvarfseinkenni ( sjá kafla 4.8).
English: The patches are designed to deliver approximately 12, 25, 50, 75, and 100 mcg/h fentanyl to the systemic circulation, which represent about 0.3, 0.6, 1.2, 1.8, and 2.4 mg per day respectively.
Icelandic: Plástrunum er ætlað að losa u.þ.b. 12, 25, 50, 75 og 100 míkróg fentanyl á klst.
English: Severe respiratory depression.
Icelandic: Alvarleg öndunarbæling.
English: In two paediatric studies, the required fentanyl transdermal patch dose was calculated conservatively: 30 mg to 44 mg oral morphine per day or its equivalent opioid dose was replaced by one DUROGESIC 12 mcg/h patch.
Icelandic: 30 mg til 44 mg af morfíni til inntöku á sólarhring eða samsvarandi skammtur ópíóíða var skipt út fyrir einn DUROGESIC 12 míkróg/klst. plástur.
English: As for patients with Grade C liver disease (Child-Pugh Score = 12.5), the results indicate that fentanyl concentration accumulates with each administration, leading these patients to have an approximately 3.72 times larger AUC at steady state.
Icelandic: Eins og við á hjá sjúklingum með lifrarsjúkdóm stig C (Child-Pugh Skor = 12,5) benda niðurstöður til að að þéttni fentanyls safnist fyrir við hverja lyfjagjöf sem veldur því að AUC verður u.þ.b.
English: Thursday
Icelandic: Fimmtudagur
English: Hypoaesthesia, Convulsion (including clonic convulsions and grand mal convulsion), Amnesia, Depressed level of consciousness, Loss of consciousness
Icelandic: Minnkað snertiskyn, krampi (m.a. kippakrampi og alflog), minnisleysi, minnkuð meðvitund, meðvitundarleysi
English: DUROGESIC should be administered to only those opioid-tolerant paediatric patients (ages 2 to 16 years) who are already receiving at least 30 mg oral morphine equivalents per day.
Icelandic: DUROGESIC má aðeins nota handa börnum (2-16 ára) sem myndað hafa þol fyrir ópíóíðum og eru nú þegar á meðferð með a.m.k.
English: How to dispose of used patches or patches you no longer use A used or unused patch accidentally sticking to another person, especially a child, may be fatal.
Icelandic: Ef notaður eða ónotaður plástur festist í ógáti á einhvern annan, sérstaklega barn, getur það verið banvænt.
English: 3b oxycodone oral parenteral oxymorphone rectal parenteral
Icelandic: 15b methadon til inntöku stungulyf b oxycodon til inntöku stungulyf oxymorphon í endaþarm stungulyf
English: DUROGESIC is indicated for management of severe chronic pain that requires continuous long term opioid administration.
Icelandic: DUROGESIC er ætlað til meðferðar á miklum langvinnum verkjum þegar samfelld langtímameðferð með ópíóíðum er nauðsynleg.
English: To convert paediatric patients from oral or parenteral opioids to DUROGESIC, refer to Equianalgesic potency conversion (Table 1) and Recommended DUROGESIC dosage based upon daily oral morphine dose (Table 4).
Icelandic: Um skipti úr ópíóíðum til inntöku eða stungulyfi í DUROGESIC hjá börnum, sjá Umbreytitöflu (tafla 1) og Ráðlagðir skammtar af DUROGESIC hjá börnum byggt á sólarhringsskammti morfíns inntöku (tafla 4).
English: The potential for serious or life-threatening hypoventilation exists even if the lowest dose of DUROGESIC is used in initiating therapy in opioid-naïve patients (see sections 4.4 and
Icelandic: öndunarbæling er hugsanleg jafnvel við minnsta skammt DUROGESIC við upphafsmeðferð hjá sjúklingum sem hafa ekki fengið meðferð með ópíóíðum áður (sjá kafla 4.4 og 4.9).
English: Chronic pulmonary disease
Icelandic: Langvinnur lungnasjúkdómur
English: • Some medicines used to treat nausea or motion sickness (such as phenothiazines).
Icelandic: Nokkur lyf við ógleði og ferðaveiki (t.d. phenothiazin)
English: Calculate the 24-hour dose (mg/day) of the opioid currently being used.
Icelandic: Reiknið út magn 24 klst. skammts (mg/sólarhring) ópíóíða sem voru notaðir.
English: • Feeling unusually drowsy, breathing that is more slow or shallow than expected.
Icelandic: Óvenjuleg syfjutilfinning, hægari og grynnri öndun en venjulega.
English: There are no adequate data from the use of DUROGESIC in pregnant women.
Icelandic: Fullnægjandi upplýsingar um notkun DUROGESIC á meðgöngu eru ekki fyrir hendi.
English: Some patients may require additional or alternative methods of opioid administration when the DUROGESIC dose exceeds 300 mcg/h.
Icelandic: Íhuga skal viðbótarmeðferð, aðra verkjastillandi meðferð eða að gefa ópíóíða á annan hátt, þegar DUROGESIC skammtur fer yfir 300 míkróg/klst.
English: • You have breathing difficulties, with slow or shallow breathing Do not use this medicine if any of the above apply to you or your child.
Icelandic: Þú skalt ekki nota lyfið ef eitthvað af ofangreindu á við um þig eða barn þitt.
English: Table 2: Recommended starting dosage of DUROGESIC based upon daily oral morphine dose (for patients who have a need for opioid rotation or for clinically less stable patients: conversion ratio of oral morphine to transdermal fentanyl is approximately equal to 150:1) 1
Icelandic: DUROGESIC byggt á sólarhringsskammti af morfíni til inntöku (fyrir sjúklinga sem þurfa að breyta um ópíóíðameðferð eða sjúklinga sem eru klínískt óstöðugir: hlutfallið milli morfíns til inntöku og fentanyls um húð sem notað er við umreikning er 150:1)1
English: Table 4: Recommended DUROGESIC dosage for paediatric patients1 based upon daily oral morphine dose2
Icelandic: Ráðlagðir skammtar af DUROGESIC hjá börnum byggt á sólarhringsskammti morfíns til inntöku2
English: How long to keep DUROGESIC for
Icelandic: Hve lengi má geyma DUROGESIC
English: DUROGESIC contains {name the excipient(s)
Icelandic: DUROGESIC og tengd heiti (sjá Viðauka I)
English: • Some medicines used to treat angina (chest pain) or high blood pressure (such as nicardipine).
Icelandic: Nokkur lyf við hjartaöng (brjóstverk) eða háum blóðþrýstingi (t.d. nicardipin).
English: Based on pooled safety data from these 3 clinical studies in paediatric subjects, the most commonly reported (i.e. ≥10% incidence) adverse reactions were vomiting (33.9%), nausea (23.5%), headache
Icelandic: Byggt á samanlögðum niðurstöðum um öryggi úr þessum 3 klínísku rannsóknum hjá börnum voru algengustu (þ.e. ≥10% tíðni) aukaverkanirnar sem greint var frá: uppköst (33,9%), ógleði (23,5%), höfuðverkur (16,3%), hægðatregða (13,5%), niðurgangur (12,8%) og kláði (12,8%).
English: The adverse reactions are presented by System Organ Class and in order of decreasing seriousness within each frequency category.
Icelandic: Aukaverkanirnar eru flokkaðar eftir líffæraflokkum og innan hvers tíðniflokks eru alvarlegustu aukaverkanirnar taldar upp fyrst.
English: How to store DUROGESIC
Icelandic: Hvernig geyma á DUROGESIC