FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: Steglatro est un médicament utilisé pour contrôler les taux de glucose dans le sang (sucre) chez les adultes diabétiques de type 2 en complément du régime alimentaire et de l'exercice physique.
Lithuanian: Steglatro yra vaistas, skirtas kontroliuoti gliukozės (cukraus) kiekį kraujyje suaugusiems pacientams, sergantiems II tipo cukriniu diabetu, kartu skiriant dietą ir fizinius pratimus. Steglatro gali būti vartojamas su kitais vaistais nuo diabeto arba vienas tais atvejais, kai pacientai netoleruoja metformino.
French: Les études ont montré que Steglatro aide à réduire les taux de glucose en monothérapie ou en association avec d'autres médicaments pour le traitement du diabète.
Lithuanian: Tyrimu metu nustatyta, kad Steglatro, vartojamas vienas arba kartu su kitais vaistais nuo diabeto, padeda sumažinti gliukozės kiekį kraujyje.
French: • Prenez un comprimé chaque matin.
Lithuanian: • Vartokite vieną tabletę kasdien rytais.
French: Les patients hispaniques ou latino-américains représentaient 24,2% de la population.
Lithuanian: Ispaniškosios ar Lotynų Amerikos kilmės pacientai sudarė 24,2 % tirtosios populiacijos.
French: • La substance active est l'ertugliflozine.
Lithuanian: • Veiklioji medžiaga yra ertugliflozinas.
French: • en monothérapie chez les patients pour lesquels l'utilisation de la metformine est considérée comme inappropriée en raison d'une intolérance ou d'une contre-indication.
Lithuanian: • monoterapijai pacientams, kuriems metformino skyrimas laikomas netinkamu dėl netoleravimo ar kontraindikacijų;
French: Autres médicaments et Steglatro
Lithuanian: Kiti vaistai ir Steglatro
French: Ne prenez pas de dose double (deux doses le même jour) pour compenser la dose que vous avez oublié de prendre.
Lithuanian: Negalima vartoti dvigubos dozės (dviejų dozių tą pačią dieną) norint kompensuoti praleistą dozę.
French: Steglatro doit être pris par voie orale une fois par jour le matin, au cours ou en dehors des repas.
Lithuanian: Steglatro reikia vartoti per burną kartą per parą rytais, valgio metu arba nevalgius.
French: Votre médecin peut décider d'arrêter votre traitement par Steglatro de façon temporaire ou définitive.
Lithuanian: Gydytojas gali nuspręsti laikinai ar visam laikui nutraukti Jūsų gydymą Steglatro.
French: Les patients ne doivent pas prendre une double dose de Steglatro le même jour.
Lithuanian: Pacientui negalima vartoti dviejų Steglatro dozių tą pačią dieną.
French: • en association à d'autres médicaments pour le traitement du diabète.
Lithuanian: • papildomai kartu su kitais diabetui gydyti skirtais vaistiniais preparatais.
French: Ne conduisez pas de véhicules et n'utilisez pas d'outils ou de machines si vous ressentez des vertiges après avoir pris Steglatro.
Lithuanian: Nevairuokite ir nevaldykite jokių įrenginių ar mechanizmų, jeigu Steglatro vartojimo metu jaučiate galvos svaigimą.
French: L'expérience avec Steglatro chez les patients âgés de ≥ 75 ans est limitée.
Lithuanian: Patirties apie Steglatro vartojimą ≥ 75 metų pacientams yra nedaug.
French: • sensations de tête qui tourne, d'étourdissement ou de faiblesse, en particulier au moment de se lever
Lithuanian: • galvos svaigimo, svaigulio ar silpnumo pojūtis, ypatingai stojantis;
French: Comment prendre ce médicament
Lithuanian: Kaip vartoti šio vaisto
French: L'âge moyen des patients était de 57,8 ans (intervalle allant de 21 ans à 87 ans) ; 25,8% des patients étaient âgés de ≥ 65 ans et 4,5% avaient ≥ 75 ans.
Lithuanian: Vidutinis pacientų amžius buvo 57,8 metų (svyravo nuo 21 metų iki 87 metų), 25,8 % pacientų buvo ≥ 65 metų, o 4,5 % jų - ≥ 75 metų.
French: On ne sait pas si Steglatro passe dans le lait maternel.
Lithuanian: Nežinoma, ar Steglatro išsiskiria į motinos pieną.
French: Renseignez-vous sur la façon de prévenir une déshydratation.
Lithuanian: Pasitarkite dėl būdų, kaip galėtumėte išvengti dehidratacijos;
French: Ce médicament contient du lactose monohydraté.
Lithuanian: Tablečių sudėtyje yra laktozės monohidrato.
French: • Steglatro peut être utilisé seul ou avec d'autres médicaments diminuant le taux de sucre dans le sang.
Lithuanian: • Steglatro galima vartoti vieną arba kartu su kai kuriais kitais cukraus kiekį kraujyje mažinančiais vaistais.
French: Avertissements et précautions Adressez-vous à votre médecin, pharmacien ou infirmier/ère avant de prendre Steglatro si vous :
Lithuanian: Įspėjimai ir atsargumo priemonės Pasitarkite su gydytoju, vaistininku arba slaugytoju, prieš pradėdami vartoti Steglatro ir šio vaisto vartojimo metu, jeigu:
French: • avez un diabète de type 1 ; Steglatro ne doit pas être utilisé pour traiter cette maladie ;
Lithuanian: • sergate 1 tipo diabetu. Steglatro negalima vartoti šiai ligai gydyti;
French: Par conséquent, Steglatro ne doit pas être utilisé pendant la grossesse.
Lithuanian: Todėl Steglatro negalima vartoti nėštumo metu.
French: • Avalez le comprimé ; si vous avez des difficultés à avaler, le comprimé peut être coupé ou écrasé.
Lithuanian: • Nurykite tabletę; jeigu Jums yra sutrikęs rijimas, tabletę galite sulaužyti ar susmulkinti.
French: Les réductions d'HbA1c dans les bras ertugliflozine n'étaient pas significativement différentes de celles du placebo.
Lithuanian: HbA1c rodmens sumažėjimas ertugliflozino vartojusiųjų grupėse reikšmingai nesiskyrė nuo placebo grupės.
French: La distribution raciale était la suivante : 76,8% de Blancs, 13,3% d'Asiatiques, 5,0% de Noirs et 4,8% d'autres origines ethniques.
Lithuanian: Pacientų pasiskirstymas pagal rases buvo toks: 76,8 % buvo baltaodžių, 13,3 % azijiečių, 5,0 % juodaodžių ir 4,8 % kitų rasių pacientų.
French: Le traitement par l'ertugliflozine ne peut être repris que quand les taux de corps cétoniques sont normaux et après une stabilisation de l'état du patient.
Lithuanian: Ertugliflozino galima vėl vartoti tik tada, kai ketonų kiekis tampa normalus ir, kai paciento sveikatos būklė stabilizuosis.
French: Avant d'initier le traitement par Steglatro, le statut volémique doit être évalué et corrigé si nécessaire.
Lithuanian: Prieš pradedant skirti Steglatro, reikia įvertinti skysčių kiekį organizme ir prireikus jį koreguoti.
French: L'ertugliflozine a été étudié en monothérapie et en association avec la metformine et/ou un inhibiteur de la dipeptidylpeptidase 4 (DPP-4).
Lithuanian: Ertugliflozino poveikis buvo tirtas jo skiriant monoterapijai arba kartu su metforminu ir (arba) dipeptidil-peptidazės 4 (DPP-4) inhibitoriumi.
French: • Steglatro diminue le taux de sucre dans le sang chez les patients adultes (âgés de 18 ans ou plus) atteints de diabète de type 2.
Lithuanian: • Steglatro sumažina cukraus kiekį kraujyje suaugusiems pacientams (18 metų ir vyresniems),
French: Contactez immédiatement un médecin ou l'hôpital le plus proche si vous ressentez l'un des effets indésirables graves suivants :
Lithuanian: Nedelsdami kreipkitės į gydytoją arba į artimiausią ligoninę, jeigu Jums pasireikštų bet kuri iš toliau išvardytų sunkių šalutinių reiškinių.
French: • pouvez avoir un risque de déshydratation (par exemple, si vous prenez des médicaments qui augmentent la production d'urine [diurétiques] ou qui baissent votre pression artérielle ou si vous êtes âgé(e) de plus de 65 ans).
Lithuanian: • Jums gali būti padidėjusi dehidratacijos rizika (pavyzdžiui, jeigu vartojate šlapimo išsiskyrimą didinančių vaistų [diuretikų] ar kraujospūdį mažinančių vaistų arba jeigu esate vyresni kaip 65 metų).
French: En cas de suspicion de gangrène de Fournier, le traitement par Steglatro doit être interrompu et un traitement rapide (comprenant des antibiotiques et un débridement chirurgical) doit être instauré.
Lithuanian: Įtarus Fornjė gangreną, reikėtų nutraukti gydymą Steglatro ir kuo skubiau pradėti gydymą (įskaitant gydymą antibiotikais ir negyvų audinių pašalinimą chirurginiu būdu).
French: Si vous avez pris plus de Steglatro que vous n'auriez dû Si vous avez pris trop de Steglatro, consultez un médecin ou un pharmacien immédiatement.
Lithuanian: Ką daryti pavartojus per didelę Steglatro dozę? Jeigu pavartojote per didelę Steglatro dozę, nedelsdami kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.
French: Chez les patients diabétiques de type 2 traités par ertugliflozine, des réductions cliniquement significatives de l'HbA1c ont été observées dans des sous-groupes définis par l'âge, le sexe, la race, l'origine ethnique, la région géographique, l'IMC initial, le taux d'HbA1c initial, et l'ancienneté du diabète de type 2.
Lithuanian: 2 tipo cukriniu diabetu sergantiems pacientams vartojant ertugliflozino, kliniškai reikšmingas HbA1c rodmenų sumažėjimas buvo nustatytas visuose pacientų pogrupiuose, sudarytuose pagal amžių, lytį, rasę, etninę grupę, geografinį regioną, pradinį KMI, pradinį HbA1c ir 2 tipo cukrinio diabeto trukmę.
French: L'ertugliflozine est un substrat de la glycoprotéine P (P-gp) et des transporteurs de la protéine de résistance du cancer du sein (BCRP).
Lithuanian: Ertugliflozinas yra P-glikoproteino (P-gp) ir krūties vėžio atsparumo baltymo (angl.
French: L'ertugliflozine agit en bloquant la protéine SGLT2 présente dans vos reins.
Lithuanian: Ertugliflozinas veikia blokuodamas SGLT2 baltymą inkstuose.
French: On ignore si Steglatro peut avoir des effets nocifs pour l'enfant à naître.
Lithuanian: Nėra žinoma, ar Steglatro vartojimas gali pakenkti Jūsų negimusiam kūdikiui.
French: †, IC à 95%)
Lithuanian: †, 95% PI)
French: L'Agence européenne des médicaments a différé l'obligation de soumettre les résultats d'études dans le diabète de type 2 réalisées avec ertugliflozine dans un ou plusieurs sous-groupes de la population pédiatrique (voir rubrique 4.2 pour les informations concernant l'usage pédiatrique).
Lithuanian: Europos vaistų agentūra atidėjo įpareigojimą pateikti ertugliflozino tyrimų su vienu ar daugiau vaikų populiacijos pogrupių duomenis sergantiesiems 2 tipo cukriniu diabetu (vartojimo vaikams informacija pateikiama 4.2 skyriuje).
French: Autres effets indésirables possibles lors de la prise de Steglatro : Très fréquent
Lithuanian: Kitas šalutinis poveikis, kuris gali pasireikšti vartojant Steglatro Labai dažni
French: En cas de surdosage, les mesures habituelles seront mise en œuvre (par exemple élimination du produit non absorbé du tube digestif, instauration d'une surveillance clinique et mise en route d'un traitement symptomatique) en fonction de l'état clinique du patient.
Lithuanian: Perdozavimo atveju reikia pradėti taikyti įprastines palaikomąsias priemones (pvz., šalinti neabsorbuotą vaistinį preparatą iš virškinimo trakto, stebėti klinikinę būklę bei skirti palaikomąjį gydymą), kaip to reikalauja klinikinė paciento būklė.
French: Avant d'initier le traitement par ertugliflozine, il convient de considérer parmi les antécédents du patient, les facteurs pouvant augmenter le risque d'amputation.
Lithuanian: Prieš pradedant skirti ertugliflozino, reikia apsvarstyti paciento anamnezės veiksnius, kurie galėtų didinti amputacijos riziką.
French: Steglatro est indiqué chez les adultes diabétiques de type 2 âgés de 18 ans et plus, pour améliorer le contrôle glycémique, en complément du régime alimentaire et de l'exercice physique :
Lithuanian: Steglatro skirtas 18 metų ir vyresniems suaugusiesiems, sergantiems 2 tipo cukriniu diabetu, glikemijos kontrolei gerinti kartu su dieta ir fiziniais pratimais:
French: La dose initiale de glimépiride était de 1 mg/jour, puis était progressivement augmentée pour atteindre une dose maximale de 6 ou 8 mg/jour (en fonction de la dose maximale approuvée dans chaque pays) ou la dose maximale tolérée, ou réduite pour éviter ou prendre en charge une hypoglycémie.
Lithuanian: Glimepirido buvo pradedama skirti po 1 mg per parą ir jo dozė buvo laipsniškai didinama iki didžiausios 6 mg ar 8 mg per parą dozės (priklausomai nuo kiekvienoje šalyje patvirtintos didžiausios jo dozės) arba iki didžiausios toleruotos dozės, arba glimepirido dozė buvo laipsniškai mažinama siekiant išvengti ar koreguoti hipoglikemiją.
French: La dose journalière moyenne de glimépiride était de 3,0 mg (voir Tableau 4).
Lithuanian: Vidutinė glimepirido paros dozė buvo 3,0 mg (žr.
French: Qu'est-ce que Steglatro et dans quels cas est-il utilisé 2.
Lithuanian: Kas yra Steglatro ir kam jis vartojamas 2.
French: L'association d'ertugliflozine et de sitagliptine a permis des réductions significativement plus importantes de la glycémie à jeun par rapport à la sitagliptine ou l'ertugliflozine seules ou au placebo.
Lithuanian: Skiriant ertugliflozino ir sitagliptino derinį, nustatytas reikšmingai didesnis GKPN rodmens sumažėjimas, lyginant su vien sitagliptino arba vien ertugliflozino poveikiu, arba su placebo poveikiu.
French: Interférence avec le dosage du 1,5-anhydroglucitol (1,5-AG) Le suivi du contrôle glycémique au moyen du dosage du 1,5-AG n'est pas recommandé car les taux de 1,5-AG ne permettent pas une évaluation fiable du contrôle glycémique chez les patients traités par des inhibiteurs du SGLT2.
Lithuanian: Sąveika su 1,5-anhidroglucitolio (1,5-AG) tyrimu Glikemijos kontrolei stebėti nerekomenduojama atlikti 1,5-AG tyrimo, kadangi SGLT2 inhibitorių vartojančių pacientų glikemijai vertinti 1,5-AG matavimas yra nepatikimas.
French: Hypromellose 2910/6 (E464) Lactose monohydraté Macrogol 3350 (E1521) Triacétine (E1518) Dioxyde de titane (E171) Oxyde de fer rouge (E172)
Lithuanian: Hipromeliozė 2910/6 (E464) Laktozė monohidratas Makrogolis 3350 (E1521) Triacetinas (E1518) Titano dioksidas (E171) Raudonasis geležies oksidas (E172)
French: N = 250 N = 248 N = 247
Lithuanian: N = 248 N = 247
French: Les variations moyennes de l'HbA1c (IC à 95%, méthode de la moyenne de moindres carrés) par rapport aux valeurs initiales étaient respectivement de -0,26 (-0,42 ; -0,11), -0,29 (-0,44 ; -0,14) et -0,41 (-0,56 ; -0,27) dans les groupes placebo, ertugliflozine 5 mg et ertugliflozine 15 mg.
Lithuanian: HbA1c rodmens mažiausiųjų kvadrantų (MK) vidurkio pokytis nuo pradinių reikšmių (95 % PI) buvo -0,26 (-0,42; -0,11), -0,29 (-0,44; -0,14) ir -0,41 (-0,56; -0,27) atitinkamai placebo grupėje, vartojusiesiems 5 mg ertugliflozino dozę ir 15 mg ertugliflozino dozę.
French: Qu'est-ce que Steglatro Steglatro contient une substance active appelée ertugliflozine.
Lithuanian: Kas yra Steglatro Steglatro sudėtyje yra veikliosios medžiagos ertugliflozino.
French: Steglatro contient du lactose
Lithuanian: Steglatro sudėtyje yra laktozės
French: La reprise d'un traitement par inhibiteur du SGLT2 chez des patients avec un antécédent d'acidocétose diabétique sous traitement par inhibiteur du SGLT2 n'est pas recommandée, sauf si un autre facteur déclenchant est clairement identifié et corrigé.
Lithuanian: Pacientų, SGLT2 inhibitoriaus vartojimo metu patyrusių DKA, gydymo SGLT2 inhibitoriumi atnaujinti nerekomenduojama, išskyrus atvejus, kai yra nustatyti ir pašalinti kiti aiškūs būklę skatinantys veiksniai.
French: Chez les patients tolérant la dose de 5 mg d'ertugliflozine une fois par jour, celle-ci peut être augmentée à 15 mg une fois par jour si le contrôle glycémique est insuffisant.
Lithuanian: Pacientams, kurie toleruoja ertugliflozino 5 mg dozę kartą per parą, dozę galima didinti iki 15 mg kartą per parą, jeigu reikia papildomos glikemijos kontrolės.
French: Dans l'ensemble des études contrôlées versus placebo, l'incidence de survenue des événements indésirables liés à une déplétion volémique (déshydratation, étourdissements posturaux, pré-syncope, syncope, hypotension et hypotension orthostatique) était faible (< 2%) et n'était pas particulièrement différente entre les groupes ertugliflozine et placebo.
Lithuanian: Apibendrintais placebu kontroliuojamų tyrimų duomenimis, su skysčių trūkumu organizme susijusių nepageidaujamų reiškinių (dehidratacijos, nuo padėties priklausomo galvos svaigimo, presinkopės, sinkopės, hipotenzijos ir ortostatinės hipotenzijos) pasireiškimo dažnis buvo nedidelis (< 2 %) ir reikšmingai nesiskyrė ertugliflozino vartojusiųjų ir placebo grupėse.
French: Générales Steglatro ne doit pas être utilisé chez les patients diabétiques de type 1.
Lithuanian: Bendroji informacija Steglatro negalima vartoti 1 tipo cukriniu diabetu sergantiems pacientams.
French: Votre médecin décidera s'il faut augmenter ou non votre dose à 15 mg.
Lithuanian: Jums reikia didinti dozę iki 15 mg.
French: Classe pharmacothérapeutique : Médicaments utilisés dans le diabète, inhibiteurs des cotransporteurs sodium-glucose de type 2 (SGLT2), code ATC : A10BK04.
Lithuanian: Farmakoterapinė grupė - diabetui gydyti skiriami vaistai, natrio ir gliukozės nešiklio-2 (SGLT2) inhibitoriai, ATC kodas - A10BK04.
French: EU/1/18/1267/007 (14 comprimés pelliculés) EU/1/18/1267/008 (28 comprimés pelliculés) EU/1/18/1267/009 (30 comprimés pelliculés) EU/1/18/1267/010 (30x1 comprimés pelliculés) EU/1/18/1267/011 (84 comprimés pelliculés) EU/1/18/1267/012 (90 comprimés pelliculés) EU/1/18/1267/014 (98 comprimés pelliculés)
Lithuanian: EU/1/18/1267/007 (14 plėvele dengtų tablečių) EU/1/18/1267/008 (28 plėvele dengtos tabletės) EU/1/18/1267/009 (30 plėvele dengtų tablečių) EU/1/18/1267/010 (30x1 plėvele dengtų tablečių) EU/1/18/1267/011 (84 plėvele dengtos tabletės) EU/1/18/1267/012 (90 plėvele dengtų tablečių) EU/1/18/1267/014 (98 plėvele dengtos tabletės)
French: Boîtes de 14, 28, 30, 84, 90 et 98 comprimés pelliculés sous plaquettes non prédécoupées.
Lithuanian: Pakuotės, kuriose yra 14, 28, 30, 84, 90 arba 98 plėvele dengtos tabletės neperforuotose lizdinėse plokštelėse.
French: L'arrêt du traitement par ertugliflozine peut également être envisagé chez les patients présentant des événements pouvant précéder l'amputation, tels qu'un ulcère cutané des membres inférieurs, une infection, une ostéomyélite ou une gangrène.
Lithuanian: Taip pat reikėtų apsvarstyti gydymo ertugliflozinu nutraukimo galimybę pacientams, kuriems pasireiškia reiškinių, galinčių lemti amputacijos galimybę, pavyzdžiui, apatinės galūnės odos opa, infekcija, osteomielitas ar gangrena.
French: L'effet de l'ertugliflozine sur la fertilité n'a pas été étudié chez les humains.
Lithuanian: Ertugliflozino poveikis žmonių vaisingumui tirtas nebuvo.
French: Quelles sont les informations à connaître avant de prendre Steglatro 3.
Lithuanian: Kas žinotina prieš vartojant Steglatro 3.
French: L'ertugliflozine est présente dans le lait des rates allaitantes et a provoqué des effets sur la progéniture des rates ayant allaité.
Lithuanian: Ertugliflozino išsiskiria į laktuojančių žiurkių patelių pieną ir sukelia poveikį laktuojančių žiurkių palikuoniams.
French: L'efficacité et la tolérance d'ertugliflozine ont été étudiées dans 7 études cliniques de Phase 3 multicentriques, randomisées, en double aveugle, contrôlées versus placebo ou versus comparateur actif, menées chez 4 863 patients diabétiques de type 2, y compris une étude chez 468 patients présentant une insuffisance rénale modérée.
Lithuanian: Ertugliflozino veiksmingumas ir saugumas buvo ištirti atlikus 7 daugiacentrius, atsitiktinių imčių, dvigubai koduotus, placebu ar veikliuoju palyginamuoju vaistiniu preparatu kontroliuotus, III fazės klinikinius tyrimus, kuriuose dalyvavo 4 863 pacientai, sirgę 2 tipo diabetu, įskaitant 468 pacientų, kuriems buvo nustatytas vidutinio sunkumo inkstų nepakankamumas, tyrimą.
French: 14 comprimés pelliculés 28 comprimés pelliculés 30 comprimés pelliculés 30 x 1 comprimés pelliculés 84 comprimés pelliculés 90 comprimés pelliculés 98 comprimés pelliculés
Lithuanian: 14 plėvele dengtų tablečių 28 plėvele dengtos tabletės 30 plėvele dengtų tablečių 30x1 plėvele dengtų tablečių 84 plėvele dengtos tabletės 90 plėvele dengtų tablečių 98 plėvele dengtos tabletės
French: Chez les patients présentant une déplétion volémique, il est recommandé de corriger cet état avant d'instaurer le traitement par l'ertugliflozine (voir rubrique 4.4).
Lithuanian: Pacientams, kurių organizme trūksta skysčių, šią būklę rekomenduojama koreguoti prieš pradedant vartoti ertugliflozino (žr.
French: EU/1/18/1267/001 (14 comprimés pelliculés) EU/1/18/1267/002 (28 comprimés pelliculés) EU/1/18/1267/003 (30 comprimés pelliculés) EU/1/18/1267/004 (30x1 comprimés pelliculés) EU/1/18/1267/005 (84 comprimés pelliculés) EU/1/18/1267/006 (90 comprimés pelliculés) EU/1/18/1267/013 (98 comprimés pelliculés)
Lithuanian: EU/1/18/1267/001 (14 plėvele dengtų tablečių) EU/1/18/1267/002 (28 plėvele dengtos tabletės) EU/1/18/1267/003 (30 plėvele dengtų tablečių) EU/1/18/1267/004 (30x1 plėvele dengtų tablečių) EU/1/18/1267/005 (84 plėvele dengtos tabletės) EU/1/18/1267/006 (90 plėvele dengtų tablečių) EU/1/18/1267/013 (98 plėvele dengtos tabletės)
French: Des effets à médiation pharmacologique ont été observés chez de jeunes rats (voir rubrique 5.3).
Lithuanian: Buvo pastebėtas farmakologinio veikimo nulemtas poveikis žiurkių jaunikliams (žr.
French: Dysurie, augmentation de la créatininémie / diminution du taux de filtration glomérulaire
Lithuanian: Dizurija, padidėjusi kreatinino koncentracija ar sumažėjęs glomerulų filtracijos greitis
French: Dans une analyse ultérieure excluant les sujets utilisant le médicament interdit, l'ertugliflozine 5 mg et 15 mg a été associée à des réductions de l'HbA1c corrigées en fonction du placebo de respectivement -0,14 (-0,36 ; 0,08) et -0,33 (-0,55 ; -0,11).
Lithuanian: Vėliau atliktos analizės, į kurią nebuvo įtraukti tų pacientų, kurie vartojo draudžiamų vaistinių preparatų, duomenys, metu nustatyta, kad skiriant 5 mg ir 15 mg ertugliflozino dozes nustatytasis pagal placebo poveikį koreguotasis HbA1c rodmens sumažėjimas buvo atitinkamai -0,14 (-0,36; 0,08) ir -0,33 (-0,55; -0,11).
French: La dose initiale recommandée est de 5 mg d'ertugliflozine une fois par jour.
Lithuanian: Rekomenduojama pradinė ertugliflozino dozė yra 5 mg kartą per parą.
French: Aucun effet sur la fertilité n'a été observé lors des études chez l'animal (voir rubrique 5.3).
Lithuanian: Su gyvūnais atliktų tyrimų metu jokio poveikio gyvūnų vislumui nepastebėta (žr.
French: Si vous oubliez de prendre Steglatro
Lithuanian: Pamiršus pavartoti Steglatro
French: Dans le cadre du programme clinique, une acidocétose a été identifiée chez 3 des 3 409 patients (0,1%) traités par l'ertugliflozine et 0,0% des patients traités par le comparateur (voir rubrique 4.4).
Lithuanian: Visų klinikinių tyrimų programos duomenimis, ketoacidozės atvejų nustatyta 3 iš 3 409 (0,1 %) ertugliflozino vartojusių pacientų ir 0,0 % palyginamųjų grupių pacientų (žr.
French: Qu'est-ce que Steglatro et dans quels cas est-il utilisé
Lithuanian: Kas yra Steglatro ir kam jis vartojamas
French: Si votre médecin vous a informé(e) d'une intolérance à certains sucres, contactez-le avant de prendre ce médicament.
Lithuanian: Steglatro sudėtyje yra laktozės (pieno cukraus). Jeigu gydytojas Jums yra sakęs, kad netoleruojate kokių nors angliavandenių, kreipkitės į jį prieš pradėdami vartoti šį vaistą.
French: Aucune adaptation de la dose d'ertugliflozine n'est recommandée en fonction de l'âge.
Lithuanian: Atsižvelgiant į amžių, ertugliflozino dozės koreguoti nerekomenduojama.
French: Une interruption temporaire du traitement par l'ertugliflozine doit être envisagée jusqu'à correction de la perte hydrique.
Lithuanian: Reikėtų apsvarstyti gydymo ertugliflozinu laikino nutraukimo galimybę, kol skysčių kiekis susikoreguos.
French: Steglatro ne doit pas être utilisé au cours de l'allaitement.
Lithuanian: Steglatro negalima vartoti žindymo laikotarpiu.
French: Steglatro ne doit pas être utilisé chez les patients présentant une insuffisance rénale sévère ou terminale (IRT) ou sous dialyse, en raison du manque d'efficacité attendu chez ces patients.
Lithuanian: Steglatro negalima vartoti pacientams, kuriems yra sunkus inkstų funkcijos sutrikimas, galutinės stadijos inkstų liga (GSIL) arba kuriems atliekamos dializės, kadangi nesitikima, jog šiems pacientams vaistinis preparatas būtų veiksmingas.
French: • si vous êtes allergique à l'ertugliflozine ou à l'un des autres composants contenus dans ce médicament mentionnés dans la rubrique 6.
Lithuanian: • jeigu yra alergija ertugliflozinui arba bet kuriai pagalbinei šio vaisto medžiagai (jos išvardytos