FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: Hvis du holder op med at tage Chenodeoxycholic acid Leadiant
Swedish: Om du slutar att ta Chenodeoxycholic acid Leadiant
Danish: Samtidig administration med orale antikonceptiva anbefales ikke.
Swedish: Samtidig administrering med p-piller rekommenderas inte.
Danish: En lille del af chenodeoxycholsyren udskilles med fæces.
Swedish: En liten del av kenodeoxicholsyra utsöndras i feces.
Danish: Hvert år gennemgår Det Europæiske Lægemiddelagentur alle nye oplysninger, der måtte foreligge, og ajourfører om nødvendigt dette sammendrag.
Swedish: Europeiska läkemedelsmyndigheten kommer att granska ny information om läkemedlet varje år och uppdatera denna sammanfattning när det behövs.
Danish: Undersøgelser har ikke desto mindre vist, at patienterne har gavn af lægemidlet uden at have væsentlige bivirkninger.
Swedish: Studier har ändå visat att läkemedlet är till nytta för patienter och inte har några betydande biverkningar.
Danish: Det betyder, at det svarer til et "referencelægemiddel", som indeholder det samme aktive stof.
Swedish: Det betyder att det liknar ett referensläkemedel som innehåller samma aktiva substans.
Danish: For små børn og børn, der ikke kan sluge kapsler, kan indholdet af kapslerne blandes i en natriumbikarbonatopløsning 8,4 %, så man opnår en væske.
Swedish: För små barn och barn som inte kan svälja kapslar, kan innehållet i kapslarna blandas med natriumbikarbonatlösning (8,4 procent) till en vätska.
Danish: Da der imidlertid er tale om en sjælden sygdom, er de tilgængelige data om brugen af lægemidlet stadig begrænsede.
Swedish: På grund av att sjukdomen är sällsynt är uppgifterna om användningen av läkemedlet ännu begränsade.
Danish: Hos de fleste patienter sås også en lindring af sygdommens symptomer: Alle rapporterede om mindre forekomst af diarré, 89 % af patienterne opnåede bedre mentale evner, 60 % opnåede større mobilitet, og i henhold til to forskellige scorer havde 85 % og 77 % af patienterne fået det bedre psykisk.
Swedish: Merparten av patienterna uppvisade dessutom förbättrade symtom på sjukdomen: alla rapporterade en förbättring när det gäller diarré, 89 procent av patienterna visade en förbättring i sin mentala förmåga, 60 procent av patienterna visade förbättrad rörlighet, och 85 procent respektive 77 procent av patienterna visade psykiatrisk förbättring baserat på två olika poängskalor.
Danish: De var milde eller moderate og var ikke vedvarende.
Swedish: Biverkningarna var lindriga eller måttliga i svårighetsgrad och varade inte länge.
Danish: Blandt 23 patienter, hvis data om galdesyreniveau i blodet var tilgængelige, sås en reduktion hos alle (gennemsnitlig reduktion på 56-69 µmol/l).
Swedish: Hos 23 patienter för vilka det fanns data om blodnivåer av gallsyror hade samtliga reducerade nivåer (medelreduktion på 56-69 µmol/l).
Danish: Chenodeoxycholic acid Leadiant fås som kapsler (250 mg), der tages 3 gange dagligt på nogenlunde samme tidspunkt hver dag.
Swedish: Chenodeoxycholic acid Leadiant finns som kapslar (250 mg) som tas tre gånger om dagen vid ungefär samma tid varje dag.
Danish: Blandt 14 patienter, hvis data om galdesyreniveau i urinen var tilgængelige, sås en reduktion hos 79 % (11 ud af 14) i de seneste test.
Swedish: Av 14 patienter för vilka det fanns data om urinnivåer av gallsyror hade 79 procent (11 av 14) reducerade nivåer i sitt senaste test.
Danish: Dette er en "primær galdesyre", som er en hovedbestanddel i galden (den væske, der produceres af leveren og medvirker ved fordøjelsen af fedtstoffer).
Swedish: Detta är en "primär gallsyra", som är en huvudbeståndsdel i gallan (en vätska som bildas i levern och som hjälper till att bryta ner fett i maten).
Danish: Når der ingen galdesyre er, producerer kroppen i stedet anormale galdesyrer og andre stoffer, som ophober sig i kroppen og forvolder skade.
Swedish: När primära gallsyror saknas producerar kroppen i stället onormala gallsyror och andra substanser, som ansamlas i hela kroppen och orsakar skada.
Danish: Derved nedsættes produktionen af unormale stoffer, og galdens normale aktivitet i fordøjelsessystemet fremmes, så sygdommens symptomer lindres.
Swedish: Detta bidrar till att minska produktionen av onormala ämnen och att normalisera gallans aktivitet i matsmältningssystemet, vilket lindrar sjukdomssymtomen.
Danish: Disse patienter kan ikke producere nok af den primære galdesyre (chenodeoxycholsyre) på grund af genetiske afvigelser og mangler derfor leverenzymet sterol-27-hydroxylase.
Swedish: Dessa patienter kan inte producera en tillräcklig mängd av den primära gallsyran kenodeoxicholsyra på grund av genetiska avvikelser som leder till en brist på leverenzymet sterol-27-hydroxylas.
Danish: Chenodeoxycholsyre har været anvendt til behandling af cerebrotendinøs xantomatose i ca. 40 år, selvom det ikke var godkendt til denne anvendelse.
Swedish: Kenodeoxicholsyra har använts för att behandla cerebrotendinös xantomatos i omkring 40 år, även om det inte funnits godkännande för denna användning.
Danish: Det skyldes, at det ikke har været muligt at indhente fyldestgørende oplysninger om Chenodeoxycholic acid Leadiant, fordi sygdommen er sjælden.
Swedish: Detta innebär att det inte varit möjligt att få fullständig information om Chenodeoxycholic acid Leadiant eftersom sjukdomen är sällsynt.
Danish: Udvalg for Lægemidler til Mennesker (CHMP) konkluderede derfor, at fordelene ved Chenodeoxycholic acid Leadiant opvejer risiciene, og anbefalede, at det godkendes til anvendelse i EU.
Swedish: Kommittén för humanläkemedel (CHMP) fann därför att nyttan med Chenodeoxycholic acid Leadiant är större än riskerna och rekommenderade att det skulle godkännas för försäljning i EU.
Danish: Da Chenodeoxycholic acid Leadiant er godkendt under særlige omstændigheder, vil den virksomhed, der markedsfører lægemidlet, oprette et register til overvågning af lægemidlets fordele og sikkerhed.
Swedish: Eftersom Chenodeoxycholic acid Leadiant har godkänts i enlighet med reglerna om "godkännande i undantagsfall", ska företaget som marknadsför detta läkemedel skapa ett register för att övervaka läkemedlets nytta och säkerhet.
Danish: Den daglige dosis fastsættes og justeres under behandlingen for hver enkelt patient, alt efter dennes alder, leverfunktion og galdesyreniveau i blod og urin.
Swedish: Den dagliga dosen beror på patientens ålder, leverfunktion och mängd gallsyra i blod och urin, och den väljs och justeras för varje patient under behandlingen.
Danish: Den fuldstændige EPAR for Chenodeoxycholic acid Leadiant findes på agenturets websted under: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Swedish: EPAR för Chenodeoxycholic acid Leadiant finns i sin helhet på EMA:s webbplats ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Danish: Da antallet af patienter med denne sygdom er lavt, betragtes sygdommen som "sjælden", og Chenodeoxycholic acid Leadiant blev udpeget som "lægemiddel til sjældne sygdomme" den 16. december 2014.
Swedish: Eftersom antalet patienter med detta tillstånd är litet betraktas sjukdomen som sällsynt och Chenodeoxycholic acid Leadiant klassificerades som särläkemedel (ett läkemedel som används vid sällsynta sjukdomar) den 16 december 2014.
Danish: Xenbilox adskiller sig imidlertid fra Chenodeoxycholic acid Leadiant ved at være godkendt til en anden anvendelse (opløsning af galdesten).
Swedish: Xenbilox skiljer sig emellertid från Chenodeoxycholic acid Leadiant genom att det är godkänt för en annan användning (för att lösa upp kolesterolgallstenar).
Danish: Sammendraget af udtalelsen fra Udvalget for Lægemidler til Sjældne Sygdomme om Chenodeoxycholic acid Leadiant findes på agenturets websted under: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/Rare disease designation.
Swedish: Sammanfattningen av ställningstagandet om Chenodeoxycholic acid Leadiant från kommittén för särläkemedel finns på EMA:s webbplats ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/Rare disease designation.
Danish: Dette dokument er et sammendrag af den europæiske offentlige vurderingsrapport (EPAR) for Chenodeoxycholic acid Leadiant.
Swedish: Detta är en sammanfattning av det offentliga europeiska utredningsprotokollet (EPAR) för Chenodeoxycholic acid Leadiant.
Danish: Chenodeoxycholic acid Leadiant er blevet vurderet i en undersøgelse, hvor man så på journalerne fra 35 patienter med cerebrotendinøs xantomatose, der fik chenodeoxycholsyre i ca. 9 år.
Swedish: Chenodeoxycholic acid Leadiant har undersökts i en studie där man granskade journalerna för 35 patienter med cerebrotendinös xantomatos som fått kenodeoxicholsyra i omkring 9 år.
Danish: Chenodeoxycholic acid Leadiant udleveres kun efter recept, og behandlingen bør indledes og overvåges af en læge med erfaring i behandling af cerebrotendinøs xantomatose eller andre sygdomme med nedsat produktion af primære galdesyrer.
Swedish: Chenodeoxycholic acid Leadiant är receptbelagt och behandlingen ska inledas och övervakas av en läkare med erfarenhet av att behandla cerebrotendinös xantomatos eller andra sjukdomar som rör produktion av primära gallsyror.
Danish: Tidligere kendt som Chenodeoxycholic acid sigma-tau.
Swedish: Kallades tidigare Chenodeoxycholic acid sigma-tau.
Danish: Chenodeoxycholic acid Leadiant anvendes til behandling af voksne og børn fra 1-månedsalderen og derover med cerebrotendinøs xanthomatose.
Swedish: Chenodeoxycholic acid Leadiant används för att behandla vuxna och barn från en månads ålder med cerebrotendinös xantomatos.
Danish: Europa-Kommissionen udstedte en markedsføringstilladelse med gyldighed i hele Den Europæiske Union for Chenodeoxycholic acid Leadiant den 10. april 2017.
Swedish: Den 10 april 2017 beviljade Europeiska kommissionen ett godkännande för försäljning för Chenodeoxycholic acid sigma-tau som gäller i hela EU.
Danish: Chenodeoxycholic acid Leadiant er et "hybridt lægemiddel".
Swedish: Chenodeoxycholic acid Leadiant är ett "hybridläkemedel".
Danish: Chenodeoxycholsyren i dette lægemiddel erstatter patientens manglende chenodeoxycholsyre.
Swedish: Kenodeoxicholsyran i detta läkemedel ersätter den kenodeoxicholsyra som patienten saknar.
Danish: Chenodeoxycholic acid Leadiant er godkendt under "særlige omstændigheder".
Swedish: Chenodeoxycholic acid Leadiant har godkänts enligt reglerna om "godkännande i undantagsfall".
Danish: Chenodeoxycholic acid Leadianter en af de vigtigste primære galdesyrer, der produceres af leveren.
Swedish: Kenodeoxicholsyra är en av de viktigaste primära gallsyrorna som produceras i levern.
Danish: Chenodeoxycholic acid Leadiant er et lægemiddel, der indeholder det aktive stof chenodeoxycholsyre.
Swedish: Chenodeoxycholic acid Leadiant är ett läkemedel som innehåller den aktiva substansen kenodeoxicholsyra.
Danish: Hvad er Chenodeoxycholic acid Leadiant, og hvad anvendes det til?
Swedish: Vad är Chenodeoxycholic acid Leadiant och vad används det för?
Danish: Lægemidlets navn blev ændret til Chenodeoxycholic acid Leadiant den 12. maj 2017.
Swedish: Den 12 maj 2017 ändrades läkemedlets namn till Chenodeoxycholic acid Leadiant.
Danish: Det er ikke en praktisk vejledning i, hvordan Chenodeoxycholic acid Leadiant bør anvendes.
Swedish: Syftet är inte att ge några praktiska råd om hur Chenodeoxycholic acid Leadiant ska användas.
Danish: I produktresuméet og indlægssedlen er der indføjet anbefalinger og forholdsregler, som sundhedspersonale og patienter skal følge med henblik på sikker og effektiv anvendelse af Chenodeoxycholic acid Leadiant.
Swedish: Rekommendationer och försiktighetsåtgärder som hälso- och sjukvårdspersonal och patienter ska iaktta för säker och effektiv användning av Chenodeoxycholic acid Leadiant har tagits med i produktresumén och bipacksedeln.
Danish: Hvilke foranstaltninger træffes der for at sikre risikofri og effektiv anvendelse af Chenodeoxycholic acid Leadiant?
Swedish: Vad görs för att garantera säker och effektiv användning av Chenodeoxycholic acid Leadiant?
Danish: Andre oplysninger om Chenodeoxycholic acid Leadiant
Swedish: Mer information om Chenodeoxycholic acid Leadiant
Danish: Chenodeoxycholic acid Leadiant chenodeoxycholsyre
Swedish: Chenodeoxycholic acid Leadiant kenodeoxicholsyra
Danish: Hvilke risici er der forbundet med Chenodeoxycholic acid Leadiant?
Swedish: Vilka är riskerna med Chenodeoxycholic acid Leadiant?
Danish: Hvordan virker Chenodeoxycholic acid Leadiant?
Swedish: Hur verkar Chenodeoxycholic acid Leadiant?
Danish: Hvorfor blev Chenodeoxycholic acid Leadiant godkendt?
Swedish: Varför godkänns Chenodeoxycholic acid Leadiant?
Danish: Hvordan anvendes Chenodeoxycholic acid Leadiant?
Swedish: Hur används Chenodeoxycholic acid Leadiant?
Danish: Hvis du ønsker yderligere oplysninger om behandling med Chenodeoxycholic acid Leadiant, kan du læse indlægssedlen (også en del af denne EPAR) eller kontakte din læge eller dit apotek.
Swedish: Mer information om behandling med Chenodeoxycholic acid Leadiant finns i bipacksedeln (ingår också i EPAR).
Danish: Cikorierod
Swedish: Cikoriarot
Danish: Cikorierod bør kun anvendes til voksne og børn over 12 år.
Swedish: Cikoriarot bör endast användas av vuxna och barn över 12 års ålder.
Danish: Hvad er cikorierod?
Swedish: Vad är cikoriarot?
Danish: EMA/HMPC/286842/2013 Udvalget for Plantelægemidler (HMPC)
Swedish: EMA/HMPC/286842/2013 Kommittén för växtbaserade läkemedel (HMPC)
Danish: Cikorierod EMA/HMPC/286842/2013
Swedish: Cikoriarot EMA/HMPC/286842/2013
Danish: Hvis symptomerne vedbliver efter to ugers behandling, bør der søges læge.
Swedish: Läkare bör konsulteras om symtomen kvarstår efter två veckors behandling.
Danish: Yderligere oplysninger om HMPC's vurdering af lægemidler, der indeholder cikorierod, herunder detaljerede oplysninger om udvalgets konklusioner, findes under "All documents" på Det Europæiske Lægemiddelagenturs websted: ema.europa.eu/Find medicine/Herbal medicines for human use.
Swedish: Mer information om HMPC:s bedömning av läkemedel med cikoriarot, däribland uppgifter om kommitténs slutsatser, finns under fliken "All documents" på EMA:s webbplats: ema.europa.eu/Find medicine/Herbal medicines for human use.
Danish: Cikorierod findes desuden kombineret med andre droger i visse plantelægemidler.
Swedish: Cikoriarot kan också förekomma i kombination med andra växtmaterial i vissa växtbaserade läkemedel.
Danish: Cikorierod er fællesnavnet for roden fra planten Cichorium intybus L. Planten dyrkes eller indsamles for at høste roden til medicinsk anvendelse.
Swedish: Cikoriarot är den gängse benämningen på roten av växten Cichorium intybus L. Växten odlas eller samlas för att man ska få tillgång till dess rot för medicinsk användning.
Danish: Dette betyder, at selv om der ikke er tilstrækkelig dokumentation fra kliniske undersøgelser, kan det antages, at disse plantelægemidler har en virkning, og der er dokumentation for, at de har været anvendt sikkertpå denne måde i mindst 30 år (herunder mindst 15 år inden for EU).
Swedish: Det betyder att det är rimligt att anta att dessa växtbaserade läkemedel har effekt och att det finns belägg för att de har använts säkert på detta sätt i minst 30 år (inklusive minst 15 år i EU), trots att bevisen från kliniska prövningar är otillräckliga.
Danish: EU's medlemsstater tager hensyn til HMPC's konklusioner, når de vurderer ansøgninger om godkendelse af plantelægemidler, der indeholder cikorierod.
Swedish: EU-medlemsstaterna tar hänsyn till kommitténs slutsatser när de bedömer ansökningar om godkännande av växtbaserade läkemedel som innehåller cikoriarot.
Danish: Ansøgninger om godkendelse af lægemidler, der indeholder cikorierod, skal indsendes til de nationale lægemiddelmyndigheder, som vurderer ansøgningen om plantelægemidlet og tager hensyn til HMPC's videnskabelige konklusioner.
Swedish: Alla ansökningar om godkännande av läkemedel som innehåller cikoriarot ska skickas till de nationella läkemedelsmyndigheterna, som bedömer ansökan om växtbaserade läkemedel med hänsyn till HMPC:s vetenskapliga slutsatser.
Danish: Dette er et sammendrag af Udvalget for Plantelægemidlers (HMPC) videnskabelige konklusioner angående den medicinske anvendelse af cikorierod.
Swedish: Detta är en sammanfattning av de vetenskapliga slutsatserna från Kommittén för växtbaserade läkemedel (HMPC) beträffande användning av cikoriarot som läkemedel.
Danish: Andre oplysninger om lægemidler, der indeholder cikorierod
Swedish: Mer information om läkemedel med cikoriarot
Danish: Oplysninger om anvendelse og godkendelse i EU's medlemsstater af lægemidler, der indeholder cikorierod, skal indhentes fra de relevante nationale myndigheder.
Swedish: Information om användning och godkännande av läkemedel med cikoriarot i EU:s medlemsstater ges av berörda nationella myndigheter.
Danish: Hvordan godkendes lægemidler, der indeholder cikorierod, i EU?
Swedish: Hur godkänns läkemedel med cikoriarot i EU?
Danish: HMPC's konklusioner om brugen af lægemidler med cikorierod til lindring af symptomer på milde fordøjelsesforstyrrelser og midlertidig appetitløshed er baseret på den "traditionelle anvendelse".
Swedish: HMPC:s slutsatser om användningen av läkemedel med cikoriarot för lindring av symtom på lindriga matsmältningsrubbningar och tillfällig aptitnedsättning bygger på deras traditionella användning.
Danish: Dette sammendrag er ikke en praktisk vejledning i, hvordan lægemidler, der indeholder cikorierod, anvendes.
Swedish: Syftet med sammanfattningen är inte att ge några praktiska råd om hur läkemedel som innehåller cikoriarot ska användas.
Danish: Det er taget med i vurderingen, at cikorierod indeholder bitterstoffer, der kan stimulere appetitten.
Swedish: Dessutom ansåg HMPC att cikoriarot innehåller bitterämnen som kan stimulera aptiten.
Danish: Detaljerede anvisninger for, hvordan lægemidler med cikorierod skal anvendes, og hvem der kan bruge dem, findes i indlægssedlen i lægemiddelpakningen.
Swedish: Detaljerade anvisningar om hur läkemedel med cikoriarot ska tas och vem som kan använda dem finns i den bipacksedel som följer med läkemedlet.
Danish: I vurderingen har HMPC taget hensyn til den veldokumenterede anvendelse af cikorierod til fordøjelsesbesvær og appetitløshed.
Swedish: Vid sin bedömning tog HMPC hänsyn till den väldokumenterade användningen av cikoriarot vid matsmältningsrubbningar och aptitförlust.
Danish: Cikorierod anvendes i form af findelte rødder.
Swedish: Beredningar av cikoriarot görs genom finfördelning av rötterna.
Danish: Hvilke risici er der forbundet med lægemidler, der indeholder cikorierod?
Swedish: Vilka är riskerna med läkemedel som innehåller cikoriarot?
Danish: Desuden er inddraget en laboratorieundersøgelse, hvor det blev påvist, at cikorierod virker ved at stimulere og øge galdesekretionen (væske, der produceres i leveren, og som hjælper med at nedbryde fedtstoffer), hvilket underbygger lægemidlets anvendelse ved fordøjelsesbesvær.
Swedish: En laboratoriestudie har också visat att cikoriarot stimulerar ökad produktion av galla (en vätska som produceras i levern och bidrar till nedbrytningen av fetter), vilket därmed stödjer dess användning vid matsmältningsrubbningar.
Danish: Plantelægemidler med cikorierod fås normalt som urtete til drikkebrug.
Swedish: Växtbaserade läkemedel som innehåller cikoriarot finns vanligen som örtteer som ska drickas.
Danish: På baggrund af den mangeårige anvendelse, har HMPC konkluderet, at cikorierod kan anvendes til lindring af symptomer på mild fordøjelsesbesvær (såsom mæthedsfornemmelse, tarmluft (flatulens) og langsom fordøjelse) samt midlertidig appetitløshed.
Swedish: HMPC fann att cikoriarot på grundval av dess långvariga användning kan användas för lindring av symtom på lindriga matsmältningsrubbningar (t.ex. uppkördhet, gasbildning och långsam matsmältning) och tillfällig aptitförlust.
Danish: Hvilken dokumentation underbygger den medicinske anvendelse af cikorierod?
Swedish: Vilket stöd finns det för användning av läkemedel med cikoriarot?
Danish: Flaske (HDPE) uden ydre pakning
Swedish: 625 mg Filmdragerad tablett Oral användning Flaska (HDPE) utan yttre förpackning
Danish: Apo-B faldt med 12%.
Swedish: Apo-B minskade med 12%.
Danish: Sikkerheden og virkningen hos børn (under 18 år) er ikke blevet undersøgt.
Swedish: Säkerhet och effekt hos barn (under 18 år) har inte studerats.
Danish: Interaktionsstudier er kun udført hos voksne.
Swedish: Interaktionstudier har enbart utförts på vuxna.
Danish: Deres læge vil måske afbryde Deres medicinering.
Swedish: Läkaren kan vilja avbryta din medicinering.
Danish: Om nødvendigt kan Deres læge råde Dem til at tage vitamintilskud.
Swedish: Vid behov kan läkaren råda dig att ta vitamintillskott.
Danish: Tabletterne skal synkes hele.
Swedish: Tabletterna ska sväljas hela.
Danish: Fortæl Deres læge det, hvis De ammer.
Swedish: Tala om för din läkare om du ammar.
Danish: Dato for første markedsføringstilladelse: 10. marts 2004 Dato for seneste fornyelse: 12. marts 2009
Swedish: Datum för den senaste förnyelsen: 12 mars 2009
Danish: I tilfælde af overdosering ville den vigtigste, potentielle skade imidlertid være obstruktion af mavetarmkanalen.
Swedish: Om överdosering dock skulle inträffa skulle den främsta potentiella skadan vara obstruktion av magtarmkanalen.
Danish: Gennemsnitlige baseline-niveauer var henholdsvis 3,75 mmol/l og 3,86 mmol/l.
Swedish: Det genomsnittliga utgångsvärdet var 3,75 mmol/l respektive 3,86 mmol/l.
Danish: Den kliniske betydning af dette kendes ikke.
Swedish: Den kliniska betydelsen av detta är okänd.
Danish: Doser på over den maksimale anbefalede dosis (4,5 g pr. dag [7 tabletter]) er ikke afprøvet.
Swedish: Doser överstigande den maximala rekommenderade dosen (4,5 g per dag (7 tabletter)) har inte testats.
Danish: Placeringen af en sådan obstruktion, obstruktionsgraden og tilstedeværelsen eller fraværet af normal tarmbevægelighed ville være afgørende for behandlingen.
Swedish: Lokaliseringen av en sådan potentiell obstruktion, graden av obstruktion och närvaro eller frånvaro av normal tarmmotilitet skulle avgöra behandlingen.
Danish: EU/1/03/268/001 24 tabletter EU/1/03/268/002 100 tabletter EU/1/03/268/003 180 tabletter med karton EU/1/03/268/004 180 tabletter uden karton
Swedish: EU/1/03/268/001 24 tabletter EU/1/03/268/002 100 tabletter EU/1/03/268/003 180 tabletter med kartong EU/1/03/268/004 180 tabletter utan kartong
Danish: Monitorering af den kliniske virkning af behandling med ursodeoxycholsyre bør overvejes.
Swedish: Övervakning av den kliniska effekten vid behandling med ursodeoxykolsyra bör övervägas.
Danish: Cholestagel fremkaldte ingen klinisk signifikant reduktion i optagelsen af vitamin A, D, E eller K i kliniske studier varende op til ét år.
Swedish: Cholestagel medförde inte någon kliniskt signifikant minskning av absorptionen av vitamin A, D, E eller K i kliniska studier på upp till ett år.
Danish: Sekundære årsager til hyperkolesterolæmi
Swedish: Sekundära orsaker till hyperkolesterolemi
Danish: I kontrollerede kliniske studier med ca. 1.400 patienter og ved brug efter godkendelse blev følgende bivirkninger indberettet hos de patienter, der fik Cholestagel.
Swedish: I kontrollerade kliniska studier omfattande cirka 1400 patienter samt vid användning efter godkännandet har följande biverkningar rapporterats hos de patienter som fått Cholestagel.
Danish: Cholestagel kan påvirke den måde, som følgende lægemidler virker på:
Swedish: Cholestagel kan påverka det sätt på vilket följande läkemedel verkar:
Danish: De kan tage Deres dosis sammen med et senere måltid, men De må aldrig på én dag tage mere end det samlede antal tabletter, som Deres læge har ordineret til Dem.
Swedish: Du kan ta din dos med en senare måltid men ta aldrig mer än det totala antalet tabletter som din läkare har ordinerat dig att ta under en dag.
Danish: Der kan eventuelt forekomme gastrointestinale symptomer.
Swedish: Gastrointestinala symtom kan uppstå.
Danish: De kan finde yderligere oplysninger om dette lægemiddel på Det Europæiske Lægemiddelagenturs hjemmeside http://www.ema.europa.eu/.
Swedish: Ytterligare information om detta läkemedel finns på Europeiska läkemedelsmyndighetens webbplats http://www.ema.europa.eu.
Danish: Meget sjælden: Pancreatitis
Swedish: Mycket sällsynta: Pankreatit
Danish: Deres evne til at køre bil og betjene maskiner påvirkes ikke af, at De tager Cholestagel tabletter.
Swedish: Din förmåga att framföra fordon eller använda maskiner påverkas inte av att du tar Cholestageltabletter.