FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: 30 minutes after the test solution has been taken (point 7), the “30-minute-value” samples are collected in the breath sample containers labelled “sampling time: 30-minute-value” as described under point 3 and 4.
Finnish: 30 minuutin kuluttua testiliuoksen nauttimisesta (kohta 7) ”30 minuutin arvon” näytteet otetaan kahteen hengitysnäyteastiaan siten kuin kohdissa 3 ja 4 on kuvattu.
English: • The breath sample container should be held upright and the bar-code label marked
Finnish: • Hengityspussi on pidettävä pystyasennossa ja viivakoodietiketti, jossa merkintä ”00
English: Helicobacter Test INFAI.
Finnish: Helicobacter Test INFAI on hengitystesti.
English: • By continuously breathing the patient must pull out the straw and immediately close the breath bag with its stopper.
Finnish: • Samalla kun jatketaan hengitystä pillin läpi, vedetään pilli ulos hengityspussista ja suljetaan pussi heti sulkimellaan.
English: Thirty minutes after administration of the test solution (point 6), collect the 30-minute-value sample in the breath bag, which is left in the test package (Label “Sampling time: 30-minutevalue”), as described under step 3.
Finnish: 30 minuutin kuluttua testiliuoksen nauttimisesta kerätään 30 minuutin näytteet pakkauksessa jäljellä olevaan hengityspussiin siten, kuin kohdissa 3-4 on kuvattu (Merkintä: ”Näytteenottoaika: 30 minuutin arvo”).
English: How to store Helicobacter Test INFAI for children of the age 3-11
Finnish: Helicobacter Test INFAI 3-11-vuotiaille lapsille -testin säilyttäminen
English: 4 Page of barcode labels and sticker
Finnish: 4 Viivakooditarrasivu ja sulkijatarra
English: Urease is produced in the stomach only by Helicobacter pylori.
Finnish: Vain Helicobacter pylori tuottaa ureaasia mahalaukussa.
English: Package leaflet: Information for the user Helicobacter Test INFAI for children of the age 3-11 45 mg powder for oral solution
Finnish: Pakkausseloste: Tietoa käyttäjälle Helicobacter Test INFAI 3-11-vuotiaille lapsille
English: Use the bar-code labels marked “30-minute-value” for these samples.
Finnish: Näihin näytteisiin käytetään viivakoodilla varustettuja etikettejä, joissa merkintä ”30 minuutin arvo”.
English: • By continuously breathing the patient must pull out the straw and immediately close the sample tube with its stopper.
Finnish: • Samalla, kun jatketaan hengitystä pillin läpi, vedetään pilli ulos putkesta ja suljetaan putki heti sulkimellaan.
English: Sample loop:
Finnish: Näytteen määrä:
English: METHOD OF ADMINISTRATION EXPIRY DATE
Finnish: VIIMEINEN KÄYTTÖPÄIVÄMÄÄRÄ
English: PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING OUTER CARTON
Finnish: ULKOPAKKAUKSESSA TAI SEN PUUTTUESSA SISÄPAKKAUKSESSA ON OLTAVA SEURAAVAT MERKINNÄT
English: 4 containers for breath samples 1 bendable straw
Finnish: 4 astiaa hengitysnäytteiden keräämistä varten 1 taivutettava pilli
English: See “Special instructions for use”.
Finnish: Tämän jälkeen uloshengittämästäsi ilmasta otetaan näytteitä (ks. kohta "Käyttöä koskevat erityisohjeet").
English: • Fill the
Finnish: 1 kpl
English: Helicobacter Test INFAI for children of the age 3-11 is a breath test for single administration.
Finnish: Helicobacter Test INFAI -testi 3 - 11-vuotiaille lapsille on hengitystesti.
English: Pharmacotherapeutic group: Other diagnostic agents, ATC code: VO4CX For the amount of 45 mg 13C-urea, which is administered per unit in the course of the breath test, no pharmacodynamic activity is described.
Finnish: 45 mg:n 13C-ureamäärälle, jonka potilas saa jokaisella hengitystestikerralla, ei ole kuvattu farmakodynaamisia vaikutuksia.
English: Additional studies showed that the vaccine is also effective in people aged 16 to 45 years.
Finnish: Lisätutkimukset osoittivat, että rokote on tehokas myös 16-45-vuotiailla.
English: Endemic areas are areas where the disease occurs regularly throughout the year.
Finnish: Endeemiset alueet ovat sellaisia alueita, joilla tautia esiintyy säännöllisesti vuoden ympäri.
English: Three studies were carried out in Asia and Latin America involving over 35,000 children aged 2 to 16 years.
Finnish: Aasiassa ja Latinalaisessa Amerikassa suoritettiin kolme tutkimusta, joihin osallistui yli 35 000 2-16 vuoden ikäistä lasta.
English: The risk of severe disease is higher in people who have been infected a second time.
Finnish: Vakavan taudin riski on suurempi ihmisillä, jotka ovat saaneet tartunnan toista kertaa.
English: The injection is given under the skin, preferably in the upper arm.
Finnish: Injektio pistetään ihon alle, mieluiten olkavarteen.
English: Further information on Dengvaxia can be found on the Agency's website: ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/Dengvaxia.
Finnish: Lisää tietoa Dengvaxiasta on saatavissa viraston verkkosivustolla osoitteessa ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/Dengvaxia.
English: Allergic reactions, which may be severe, are a very rare side effect of Dengvaxia.
Finnish: Allergiset reaktiot, jotka voivat olla vakavia, ovat hyvin harvinainen Dengvaxian sivuvaikutus.
English: Cases of dengue disease were recorded for one year after the last injection.
Finnish: Denguekuumetapauksia kirjattiin yhden vuoden ajan viimeisen injektion jälkeen.
English: Vaccines work by ‘teaching' the immune system (the body's natural defences) how to defend the body against a disease.
Finnish: Rokotteet vaikuttavat ”opettamalla” immuunijärjestelmää (kehon luonnollista puolustusmekanismia) puolustamaan kehoa sairauksia vastaan.
English: Dengvaxia's side effects are usually mild or moderate and do not last longer than three days.
Finnish: Dengvaxian sivuvaikutukset ovat tavallisesti lieviä tai kohtalaisia eivätkä kestä kolmea päivää kauempaa.
English: Dengvaxia (dengue tetravalent vaccine [live, attenuated])
Finnish: Dengvaxia (tetravalentti dengue-rokote [elävä, heikennetty])
English: Dengvaxia must also not be given to women who are pregnant or breastfeeding.
Finnish: Dengvaxiaa ei myöskään saa antaa raskaana oleville tai imettäville naisille.
English: Side effects reported with Dengvaxia are carefully evaluated and any necessary action taken to protect patients.
Finnish: Dengvaxian ilmoitetut sivuvaikutukset arvioidaan huolellisesti ja kaikki tarvittavat toimet suoritetaan potilaiden suojelemiseksi.
English: Recommendations and precautions to be followed by healthcare professionals and patients for the safe and effective use of Dengvaxia have also been included in the summary of product characteristics and the package leaflet.
Finnish: Suositukset ja varotoimet, joita terveydenhuollon ammattilaisten ja potilaiden on syytä noudattaa, jotta Dengvaxian käyttö olisi turvallista ja tehokasta, sisältyvät myös valmisteyhteenvetoon ja pakkausselosteeseen.
English: As for all medicines, data on the use of Dengvaxia are continuously monitored.
Finnish: Kuten kaikkien lääkkeiden, myös Dengvaxian käyttöä koskevia tietoja seurataan jatkuvasti.
English: There is no other vaccine for dengue disease and neither is there a specific treatment.
Finnish: Denguekuumetta vastaan ei ole olemassa muuta rokotetta eikä erityistä hoitoa.
English: Dengvaxia can only be obtained with a prescription and should be used according to official recommendations.
Finnish: Dengvaxiaa saa ainoastaan lääkärin määräyksestä, ja sitä tulee käyttää virallisten suositusten mukaisesti.
English: What measures are being taken to ensure the safe and effective use of Dengvaxia?
Finnish: Miten voidaan varmistaa Dengvaxian turvallinen ja tehokas käyttö?
English: The vaccine is given as 3 doses, 6 months apart.
Finnish: Rokote annetaan kolmena annoksena kuuden kuukauden välein.
English: Why is Dengvaxia authorised in the EU?
Finnish: Miksi Dengvaxia on hyväksytty EU:ssa?
English: The most common side effects with Dengvaxia (which may affect more than 1 in 10 people) are headache, injection site pain, malaise (feeling unwell), muscle pain, weakness and fever.
Finnish: Dengvaxian yleisimmät sivuvaikutukset (joita voi esiintyä useammalla kuin yhdellä potilaalla kymmenestä) ovat päänsärky, kipu injektiokohdassa, huonovointisuus, lihaskipu, heikotus ja kuume.
English: Dengvaxia contains weakened viruses that do not cause disease.
Finnish: Dengvaxia sisältää heikennettyjä viruksia, jotka eivät aiheuta tautia.
English: The European Medicines Agency therefore decided that Dengvaxia's benefits are greater than its risks and it can be authorised for use in the EU in areas where dengue disease is endemic.
Finnish: Siksi Euroopan lääkevirasto katsoi, että Dengvaxian hyöty on sen riskejä suurempi ja että sille voidaan myöntää myyntilupa EU:ssa alueilla, joilla denguekuume on endeeminen.
English: Other information about Dengvaxia
Finnish: Muuta tietoa Dengvaxiasta
English: What is Dengvaxia and what is it used for?
Finnish: Mitä Dengvaxia on ja mihin sitä käytetään?
English: Dengvaxia must not be given to people with weakened immune systems, including people whose immune system has been weakened by HIV infection or medicines such as cancer medicines or high doses of corticosteroids.
Finnish: Dengvaxiaa ei saa antaa henkilöille, joiden immuunijärjestelmä on heikentynyt; tällaisia henkilöitä ovat esimerkiksi ne, joilla immuunijärjestelmä on heikentynyt HIV-tartunnan, syöpälääkkeiden tai suurten kortikosteroidiannosten vaikutuksesta.
English: An overview of Dengvaxia and why it is authorised in the EU
Finnish: Yleistiedot Dengvaxiasta sekä siitä, miksi se on hyväksytty EU:ssa
English: However, a small number of patients develop severe disease, with potentially fatal bleeding and organ damage.
Finnish: Pienellä osalla sairastuneista tauti on kuitenkin vakava ja aiheuttaa mahdollisesti hengenvaarallista verenvuotoa ja elinvaurioita.
English: In the future, when the person comes into contact with dengue virus, these antibodies together with other components of the immune system will be able to kill the virus and help protect against the disease.
Finnish: Kun henkilö altistuu dengue-virukselle myöhemmin uudestaan, nämä vasta-aineet ja muut immuunijärjestelmän tekijät pystyvät tappamaan virukset ja auttavat suojautumaan sairaudelta.
English: However, among children aged between 9 and 16 years who had not had previous dengue infection, the risk of severe dengue disease if they later became infected with the virus was higher in people vaccinated compared with those given placebo (estimated at 2 additional cases per 1000 people vaccinated over 5 years).
Finnish: Kuitenkin 9-16-vuotiailla lapsilla, jotka eivät olleet aiemmin saaneet denguetartuntaa, vakavan denguekuumeen riski - jos he saivat tartunnan myöhemmin - oli rokotetuilla suurempi kuin lumerokotteen saaneilla (arviolta 2 lisätapausta 1 000 rokotettua henkilöä kohden 5 vuoden aikana).
English: Children were given either 3 injections of Dengvaxia or 3 injections of placebo (a dummy vaccine) with 6 months between each injection.
Finnish: Lapsille annettiin joko 3 Dengvaxiainjektiota tai 3 lumeinjektiota, ja kunkin injektion välinen aika oli 6 kuukautta.
English: The company that markets Dengvaxia will provide educational material for healthcare professionals with information on the use of Dengvaxia including the need to test for previous dengue infection and how to detect early dengue disease.
Finnish: Dengvaxiaa markkinoiva yhtiö toimittaa terveydenhuollon ammattilaisille perehdytysaineistoa, jossa on tietoa Dengvaxian käytöstä ja tarpeesta testata potilaat aiemman denguetartunnan selvittämiseksi sekä siitä, miten denguekuume voidaan todeta varhaisessa vaiheessa.
English: Therefore, the vaccine should only be given to people who have had a previous dengue infection, as confirmed by laboratory testing.
Finnish: Tämän vuoksi rokotetta pitäisi antaa vain sellaisille henkilöille, joilla on aiemmin ollut denguetartunta, joka on vahvistettu laboratoriotestillä.
English: What benefits of Dengvaxia have been shown in studies?
Finnish: Mitä hyötyä Dengvaxia-rokotteesta on havaittu tutkimuksissa?
English: However, people who have not had dengue infection in the past may have a higher risk of severe dengue disease if they become infected with the virus after vaccination with Dengvaxia.
Finnish: Kuitenkin sellaisilla henkilöillä, joilla ei aiemmin ole ollut denguetartuntaa, voi olla suurempi riski saada vakava denguekuume, jos he saavat dengue-virustartunnan sen jälkeen, kun heidät on rokotettu Dengvaxialla.
English: Dengvaxia is effective at reducing the number of cases of dengue disease in people aged between 9 and 45 years who have had the infection in the past.
Finnish: Dengvaxia vähentää tehokkaasti denguekuumetapausten määrää 9-45-vuotiailla henkilöillä, jotka ovat saaneet tartunnan aiemmin.
English: What are the risks associated with Dengvaxia?
Finnish: Mitä riskejä Dengvaxiaan liittyy?
English: Dengvaxia is a vaccine used to help protect against dengue disease.
Finnish: Dengvaxia on rokote, jota käytetään denguekuumeelta suojautumiseen.
English: Dengue disease is a mosquito-borne tropical disease caused by the dengue virus leading to mild, flulike symptoms in most people.
Finnish: Denguekuume on hyttysten levittämä trooppinen tauti, joka johtuu dengue-viruksesta ja joka useimmissa ihmisissä aiheuttaa lieviä flunssantyyppisiä oireita.
English: Dengvaxia is only for use in people from 9 to 45 years of age who have been infected with dengue virus before and who live in areas where this infection is endemic.
Finnish: Dengvaxia on tarkoitettu käytettäväksi vain 9-45 vuoden ikäisillä ihmisillä, jotka ovat saaneet denguevirustartunnan aiemminkin ja jotka asuvat alueilla, joilla tätä virusta esiintyy endeemisesti.
English: For more information about using Dengvaxia, see the package leaflet or contact your doctor or pharmacist.
Finnish: Lisätietoja Dengvaxian käytöstä saa pakkausselosteesta, lääkäriltä tai apteekista.
English: There are several varieties (called serotypes) of dengue virus and Dengvaxia protects against serotypes 1, 2, 3 and 4.
Finnish: Dengvaxia antaa suojan serotyyppejä 1, 2, 3 ja 4 vastaan.
English: Available data are not sufficient to confirm how well the vaccine works in individuals previously infected by dengue virus and younger than 9 years.
Finnish: Saatavissa olevat tiedot eivät riitä vahvistamaan sitä, miten hyvin rokote vaikuttaa alle 9 vuoden ikäisillä lapsilla, jotka olivat saaneet denguetartunnan aiemmin.
English: Dengvaxia contains attenuated (weakened) yellow fever viruses that have been manipulated so that they contain proteins from dengue virus.
Finnish: Dengvaxia sisältää heikennettyjä keltakuumeviruksia, joita on käsitelty niin, että ne sisältävät dengueviruksen proteiineja.
English: Overall, among children aged between 9 and 16 years and who had previous dengue infection, there were around 79% fewer cases of dengue disease in children vaccinated with 3 doses of Dengvaxia compared with placebo.
Finnish: Aiemmin denguetartunnan saaneilla 9-16-vuotiailla lapsilla, jotka saivat 3 annosta Dengvaxiarokotetta, oli noin 79 % vähemmän denguekuumetapauksia kuin lumelääkettä saaneilla.
English: When a person is given the vaccine, the immune system recognises the dengue proteins in the weakened viruses as
Finnish: Kun henkilölle annetaan rokote, immuunijärjestelmä tunnistaa heikennettyjen virusten dengue proteiinit vieraiksi ja muodostaa vasta-aineita niitä vastaan.
English: Dengvaxia must only be given to people who have had a positive test result showing a previous infection with dengue virus.
Finnish: Dengvaxiaa saa antaa vain henkilöille, joilla positiivinen testitulos osoittaa heidän saaneen jo aiemmin dengue-virustartunnan.
English: How is Dengvaxia used?
Finnish: Miten Dengvaxiaa käytetään?
English: The studies included both children who had and had not been infected with dengue virus in the past.
Finnish: Tutkimuksissa oli sekä lapsia, jotka olivat saaneet dengue-virustartunnan aiemmin, että lapsia, jotka eivät olleet saaneet tartuntaa aiemmin.
English: For the full list of side effects and restrictions with Dengvaxia, see the package leaflet.
Finnish: Pakkausselosteessa on luettelo kaikista Dengvaxian sivuvaikutuksista ja sitä koskevista rajoituksista.
English: How does Dengvaxia work?
Finnish: Miten Dengvaxia vaikuttaa?
English: MA (EU) number (Invented) name
Finnish: EU-myyntilupanumero (Kauppa) nimi
English: Content (concentration)
Finnish: Sisäpakkaus Määrä (pitoisuus)
English: 50 ml (10 mg/ml) 1 vial
Finnish: 1 injektiopullo
English: The educational leaflet shall contain the following key elements:
Finnish: Koulutusesitteen tulee sisältää seuraavat tärkeät tiedot:
English: The Member States shall ensure that prior to launch the MAH provides health care professionals in dialysis centres and retail pharmacies with:
Finnish: Jäsenvaltioiden tulee varmistaa, että ennen tuotteen markkinoinnin aloittamista myyntiluvan haltija toimittaa dialyysiosastojen ja jälleenmyyjinä toimivien apteekkien hoitoalan ammattilaisille seuraavat:
English: • Educational leaflet • Summary of product characteristics (SPC) and Package Leaflet and Labelling
Finnish: • koulutusesite • valmisteyhteenveto, pakkausseloste ja myyntipäällysmerkinnät
English: CONDITIONS OR RESTRICTIONS WITH REGARD TO THE SAFE AND EFFECTIVE USE OF MEDICINAL PRODUCT TO BE IMPLEMENTED BY THE MEMBER STATES
Finnish: EHDOT TAI RAJOITUKSET, JOTKA KOSKEVAT KYSEISEN LÄÄKKEEN TURVALLISTA JA TEHOKASTA KÄYTTÖÄ JA JOTKA JÄSENVALTIOIDEN TULEE TOTEUTTAA
English: • That the use of epoetin alfa products can cause immunogenicity which in rare cases may lead to Pure Red Cell Aplasia (PRCA)
Finnish: • Epoetiini alfaa sisältävien tuotteiden käyttö voi aiheuttaa immunogeenisuutta, joka harvoissa tapauksissa saattaa johtaa puhtaaseen punasoluaplasiaan (Pure Red Cell Aplasia, PRCA).
English: ANNEX CONDITIONS OR RESTRICTIONS WITH REGARD TO THE SAFE AND EFFECTIVE USE OF THE MEDICINAL PRODUCT TO BE IMPLEMENTED BY THE MEMBER STATES
Finnish: LIITE EHDOT TAI RAJOITUKSET, JOTKA KOSKEVAT KYSEISEN LÄÄKKEEN TURVALLISTA JA TEHOKASTA KÄYTTÖÄ JA JOTKA JÄSENVALTIOIDEN TULEE TOTEUTTAA
English: • There is insufficient data on Epoetin alfa HEXAL to know the size of any increased immunogenicity risk with sc use
Finnish: • Epoetin alfa HEXAL -valmisteesta ei ole riittävästi tietoa, jotta ihonalaiseen antoon liittyvän immunogeenisuuden riskin lisääntymisen suuruus voitaisiin määrittää.
English: • Therefore, the sc route is not recommended for patients with CKD
Finnish: • Sen vuoksi ihonalaista antoa ei suositella kroonista munuaissairautta sairastaville potilaille.
English: • The loss of efficacy or other symptoms of the development of immunogenicity should be investigated
Finnish: • Vaikutuksen puutosta tai immunogeenisuuden kehittymisen muita oireita on tarkkailtava.
English: • That with other epoetin products, the risk of immunogenicity in Chronic Kidney Disease (CKD) is increased with the subcutaneous (sc) route.
Finnish: • Muiden epoetiinia sisältävien tuotteiden kanssa käytettynä immunogeenisuuden riski kasvaa kroonisessa munuaissairaudessa ihonalaisesti annettuna.
English: • Any suspected case of Pure Red Cell Aplasia or development of immunogenicity should be reported to the MAH
Finnish: • Myyntiluvan haltijalle on ilmoitettava kaikista epäillyistä puhtaan punasoluaplasian tai immunogeenisuuden kehittymisen tapauksista.
English: 3 years.
Finnish: 3 vuotta
English: Never take two doses at the same time (morning or evening).
Finnish: Älä koskaan ota kahta annosta kerralla (aamulla tai illalla).
English: What is type 2 diabetes?
Finnish: Mikä on tyypin 2 diabetes?
English: Due to the limited nature of the data set the results should be interpreted cautiously.
Finnish: Tietojen rajallisuuden takia tuloksia on tulkittava varovaisesti.
English: Take the medicine pack with you.
Finnish: Ota lääkepakkaus mukaan.
English: Organic cation transporters (OCT)
Finnish: Orgaaniset kationiset kuljetusaineet (OCT)
English: However, a double dose should not be taken at the same time.
Finnish: Kaksinkertaista annosta ei kuitenkaan saa ottaa kerralla.
English: Your doctor will tell you exactly the dose of this medicine to take.
Finnish: Lääkäri kertoo sinulle tarkasti, kuinka paljon tätä lääkettä otetaan.
English: These changes are not likely to be clinically meaningful.
Finnish: Nämä muutokset eivät todennäköisesti ole kliinisesti merkityksellisiä.
English: Tell your doctor if you are taking, have recently taken or might take any other medicines.
Finnish: Kerro lääkärille, jos parhaillaan otat tai olet äskettäin ottanut tai saatat ottaa muita lääkkeitä.
English: How much to take
Finnish: Miten paljon valmistetta otetaan
English: Multiple-dose study: data are restricted to one study.
Finnish: Toistuvaisannostutkimus: tietoja on saatavilla vain yhdestä tutkimuksesta.
English: What Jentadueto is and what it is used for
Finnish: Mitä Jentadueto on ja mihin sitä käytetään
English: The red blood cells most likely represent a secondary compartment of distribution.
Finnish: Punasolut ovat todennäköisesti toissijainen jakautumistila.
English: If you forget to take a dose, take it as soon as you remember it.
Finnish: Jos unohdat ottaa annoksen, ota se heti muistaessasi.
English: Component of a multipack, cannot be sold separately.
Finnish: Osa monipakkausta, ei voida myydä erikseen.
English: The mean volume of distribution (Vd) ranged between 63-276 l.
Finnish: Keskimääräinen jakautumistilavuus (Vd) vaihteli välillä 63-276 l.
English: Alcohol
Finnish: Alkoholi
English: Do not take Jentadueto if any of the above applies to you.
Finnish: Älä käytä Jentadueto-valmistetta, jos jokin edellä mainituista koskee sinua.
English: Children and adolescents This medicine is not recommended for use in children and adolescents under 18 years.
Finnish: Lapset ja nuoret Tätä lääkettä ei suositella alle 18-vuotiaille lapsille eikä nuorille.
English: Any unused medicinal product or waste material should be disposed of in accordance with local requirements.
Finnish: Käyttämätön valmiste tai jäte on hävitettävä paikallisten vaatimusten mukaisesti.
English: Safety data from this study was in line with previous known safety profile of linagliptin.
Finnish: Tästä tutkimuksesta saadut turvallisuustiedot vastasivat linagliptiinin aiempaa tunnettua turvallisuusprofiilia.
English: Metformin is a substrate of both transporters OCT1 and OCT2.
Finnish: Metformiini on substraatti molemmille kuljetusaineille OCT1 ja OCT2.
English: Diabetic skin problems are a common complication of diabetes.
Finnish: Diabeettiset iho-ongelmat ovat diabeteksen yleinen komplikaatio.
English: If you are overweight, continue your energy-restricted diet as instructed.
Finnish: Jos olet ylipainoinen, jatka vähäenergistä ruokavaliota saamiesi ohjeiden mukaisesti.
English: Concomitant use not recommended
Finnish: Samanaikaista käyttöä ei suositella
English: Effects on plasma lipids were generally neutral.
Finnish: Vaikutus plasman lipidiarvoihin oli yleensä neutraali.
English: Based on these studies there is no concern for carcinogenicity in humans.
Finnish: Näiden tutkimusten perusteella karsinogeenisuuden vaaraa ihmisille ei ole.
English: - if you have or have had a disease of the pancreas.
Finnish: - jos sinulla on tai on ollut haimasairaus.
English: How to take this medicine - one tablet twice daily by mouth in the dose prescribed by your doctor.
Finnish: Miten tätä lääkettä otetaan - Yksi tabletti kahdesti vuorokaudessa suun kautta, lääkärin määräämänä annoksena.
English: DATE OF FIRST AUTHORISATION/RENEWAL OF THE AUTHORISATION Date of first authorisation: 20 July 2012
Finnish: MYYNTILUVAN MYÖNTÄMISPÄIVÄMÄÄRÄ/UUDISTAMISPÄIVÄMÄÄRÄ Myyntiluvan myöntämisen päivämäärä: 20.07.2012
English: Doses of background anti-diabetic therapy were kept stable during the first 12 weeks, after which adjustments were permitted.
Finnish: Taustalla annettavien diabeteslääkkeiden annokset pidettiin vakaina ensimmäisen 12 viikon aikana, jonka jälkeen annosten säätäminen sallittiin.
English: Your doctor may ask you to stop Jentadueto.
Finnish: Lääkäri saattaa kehottaa sinua lopettamaan Jentadueto-tablettien käytön.
English: (see sections 4.4, 4.5 and 5.1 for available data on different combinations).
Finnish: (käytettävissä olevaa tietoa erilaisista yhdistelmistä kohdissa 4.4, 4.5 ja 5.1)
English: Do not take a double dose to make up for a forgotten dose.
Finnish: Älä ota kaksinkertaista annosta korvataksesi unohtamasi kertaannoksen.