FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: La dosis de inducción recomendada de Hefiya para pacientes adultos con colitis ulcerosa de moderada a grave es de 160 mg en la semana 0 (administrada mediante 4 inyecciones de 40 mg en un día o con 2 inyecciones de 40 mg por día durante dos días consecutivos) y 80 mg en la semana 2 (administrada mediante dos inyecciones de 40 mg en un día).
Portuguese: A dose de indução recomendada de Hefiya em doentes adultos com colite ulcerosa moderada a grave é de 160 mg na semana 0 (administrada em quatro injeções de 40 mg num dia ou duas injeções de 40 mg por dia em dois dias consecutivos) e de 80 mg na semana 2 (administrada em duas injeções de 40 mg num dia).
Spanish: EU/1/97/045/003 Helicobacter Test INFAI para los niños de edades comprendidas entre 3 y 11 años
Portuguese: EU/1/97/045/003 Helicobacter Test INFAI para crianças com idades entre 3 e11 anos
Spanish: 50 frascos, como parte del equipo de test con bolsas de aliento
Portuguese: 50 frascos, incluído em"kit" com sacos de sopro
Spanish: Marca de fantasía Dosis:
Portuguese: Número EU Nome de fantasia Dosagem Forma farmacêutica
Spanish: 1 Frasco, como parte del equipo de test con bolsas de aliento
Portuguese: 1 Boião, incluído em"kit" com sacos de sopro
Spanish: La autorización de comercialización se renovó el 14 de agosto de 2002 y el 14 de agosto de 2007.
Portuguese: A Autorização de Introdução no Mercado foi renovada em 14 de Agosto de 2002 e em 14 de Agosto de 2007.
Spanish: Fecha de la última actualización del presente resumen: 09-2007.
Portuguese: Este resumo foi actualizado pela última vez em 09-2007.
Spanish: Por último, 30 minutos después de beber la solución, el paciente recoge otras dos muestras de aliento.
Portuguese: Por fim, 30 minutos depois da toma da solução, o doente realiza mais duas amostras de respiração.
Spanish: Ahora bien, si el paciente vomita durante la prueba, será necesario repetirla, pero habrá que aguardar hasta por lo menos el día siguiente.
Portuguese: No entanto, caso o doente vomite durante o teste, este terá de ser repetido, só se podendo realizar no dia seguinte.
Spanish: La prueba no tiene efectos secundarios conocidos.
Portuguese: Não existem efeitos secundários conhecidos associados ao teste.
Spanish: Este dióxido de carbono marcado puede medirse en los laboratorios especializados mediante una técnica que se denomina espectrometría de masas.
Portuguese: Este dióxido de carbono marcado pode ser medido por laboratórios especializados através de uma técnica denominada espectrometria de massa.
Spanish: Esto significa que contiene 13C, una forma rara del átomo de carbono, en lugar de carbono 12 (12C), la forma que es más frecuente en la naturaleza.
Portuguese: Isto significa que contém 13C, uma forma rara do átomo de carbono, em vez de carbono-12 (12C), a forma habitualmente presente na natureza.
Spanish: Se presenta en un tarro que contiene un polvo para preparar una solución oral.
Portuguese: Está disponível na forma de pó, acondicionado num boião, destinado à preparação de uma solução oral.
Spanish: Para los niños de 3 a 11 años, la "comida de prueba" consistirá en 100 ml de zumo de naranja natural.
Portuguese: Nas crianças com idades compreendidas entre os 3 e os 11 anos, a ‘refeição de teste' deve ser 100 ml de sumo de laranja puro.
Spanish: El paciente no debe comer nada desde, como mínimo, 6 horas antes del análisis, preferiblemente desde la noche anterior.
Portuguese: O doente deve ter estado em jejum (não ter comido) durante pelo menos seis horas antes de realizar o teste, de preferência desde a noite anterior.
Spanish: Uno de los estudios en adultos se realizó en pacientes que ya habían recibido antibióticos para el tratamiento de la infección.
Portuguese: Um dos estudos em adultos foi realizado em doentes em que a infecção foi tratada com antibióticos.
Spanish: INFORME PÚBLICO EUROPEO DE EVALUACIÓN (EPAR) HELICOBACTER TEST INFAI Resumen del EPAR para el público general
Portuguese: RELATÓRIO PÚBLICO EUROPEU DE AVALIAÇÃO (EPAR) HELICOBACTER TEST INFAI Resumo do EPAR destinado ao público
Spanish: Si no hay dióxido de carbono marcado en el aliento, no hay bacterias en el estómago ni en el duodeno.
Portuguese: Caso não exista dióxido de carbono marcado na amostra de respiração, isso significa que esta bactéria não está presente no estômago nem no duodeno.
Spanish: En todos los estudios, los resultados del análisis realizado con Helicobacter Test INFAI coincidieron con los resultados obtenidos con la endoscopia e histología en más del 95% de los casos.
Portuguese: Em todos os estudos, os resultados do teste com Helicobacter Test INFAI foram semelhantes aos resultados obtidos por endoscopia e histologia em mais de 95% dos casos.
Spanish: A continuación, ingiere una "comida de prueba" (200 ml de zumo de naranja natural o 1 g de ácido cítrico disuelto en 200 ml de agua), seguida de la solución de Helicobacter Test INFAI disuelta en agua.
Portuguese: De seguida, o doente toma uma ‘refeição de teste' (200 ml de sumo de laranja puro ou 1 g de ácido cítrico dissolvido em 200 ml de água), seguida pela ingestão da solução de Helicobacter Test INFAI em água.
Spanish: Si hay dióxido de carbono marcado en la muestra de aliento tomada al cabo de 30 minutos (prueba positiva), el paciente está infectado por H. pylori.
Portuguese: Caso passados 30 minutos exista dióxido de carbono marcado na amostra de respiração (um teste positivo), isso significa que o doente se encontra infectado por H. pylori.
Spanish: excepto 204 niños menores de 11 años que tomaron 45 mg.
Portuguese: Todos receberam 75 mg de 13C-ureia, com a excepção de 204 crianças com idades inferiores a 11 anos, as quais receberam 45 mg.
Spanish: El polvo es el principio activo 13C-urea (dosis de 45 mg para niños o
Portuguese: O pó é a substância activa 13C-ureia (45 mg para crianças ou 75 mg para adultos).
Spanish: Helicobacter Test INFAI se ha evaluado en cuatro estudios realizados en un total de 561 pacientes adultos y en un estudio en 335 niños y adolescentes.
Portuguese: O Helicobacter Test INFAI foi testado em quarto estudos em doentes adultos, que incluíram um total de 561 indivíduos, bem como num estudo em 335 crianças e adolescentes.
Spanish: Para realizar la prueba, el paciente debe recoger cuatro muestras: dos antes de tomar Helicobacter Test INFAI y otras dos después de tomarlo.
Portuguese: Para efectuar o teste, o doente tem de realizar quatro amostras, duas antes de tomar Helicobacter Test INFAI e duas a seguir a ter tomado a substância.
Spanish: En los niños se utiliza únicamente cuando no pueden realizarse pruebas invasivas (obtención de una muestra del estómago por medio de una sonda) o éstas muestran resultados dudosos o bien para comprobar que H. pylori ha desaparecido tras un tratamiento específico para eliminar la infección.
Portuguese: Apenas pode ser utilizado em crianças quando a realização de testes invasivos (amostragem do tecido do estômago por meio de uma sonda) não é possível, ou quando estes tenham originado resultados dúbios, ou ainda para verificar se a H. pylori foi eliminada após um tratamento específico para resolver a infecção.
Spanish: La información completa sobre la forma de realizar la prueba puede consultarse en el prospecto.
Portuguese: Para detalhes completos sobre a execução do teste, consulte o Folheto Informativo.
Spanish: H. pylori es una bacteria que interviene en enfermedades tales como la dispepsia (ardor de estómago, flatulencia y náuseas), la gastritis (inflamación del estómago) y la úlcera péptica (úlceras en el estómago o el duodeno).
Portuguese: A H. pylori é uma bactéria que é um factor em doenças como a dispepsia (azia, distensão e náuseas), a gastrite (inflamação do estômago) e a úlcera péptica (úlceras no estômago ou no duodeno).
Spanish: H. pylori contiene unas enzimas llamadas ureasas que le permiten descomponer la urea en dióxido de carbono, que se elimina después en el aire espirado.
Portuguese: A bactéria H. pylori contém enzimas denominadas ureases que tornam possível a degradação da ureia em dióxido de carbono, o qual é, de seguida, eliminado através da respiração.
Spanish: El Comité de Medicamentos de Uso Humano (CHMP) decidió que los beneficios de Helicobacter Test INFAI son mayores que sus riesgos para el diagnóstico in vivo de infecciones gastroduodenales por H. pylori en adultos, adolescentes con probabilidades de tener una úlcera péptica y niños de 3 a 11 años para determinar la eficacia del tratamiento de erradicación, o bien cuando no pueden realizarse pruebas invasivas o éstas muestran resultados discrepantes.
Portuguese: O Comité dos Medicamentos para Uso Humano (CHMP) concluiu que os benefícios do Helicobacter Test INFAI são superiores aos seus riscos para o diagnóstico in vivo de infecção gastroduodenal por H. pylori em adultos e adolescentes com possível úlcera péptica, bem como em crianças com idades compreendidas entre os 3 e os 11 anos para a avaliação do sucesso do tratamento de erradicação, ou quando não seja possível a realização de testes invasivos ou os resultados destes testes sejam discordantes.
Spanish: Primero, el paciente recoge dos muestras de aliento utilizando los tubos o bolsas suministrados con Helicobacter Test INFAI.
Portuguese: Em primeiro lugar, o doente realiza duas amostras utilizando os tubos ou os sacos fornecidos com o Helicobacter Test INFAI.
Spanish: En todos los estudios, los pacientes se sometieron a una endoscopia con estudio histológico (introducción de una sonda en el estómago para obtener una muestra que, seguidamente, se analiza), así como a un análisis de aliento con Helicobacter Test INFAI, y se compararon los resultados de ambas pruebas.
Portuguese: Em todos os estudos, os doentes tinham sido sujeitos a endoscopia e histologia (a inserção de uma sonda no estômago para a colheita de uma amostra e a análise subsequente da amostra), bem como a um teste de respiração com Helicobacter Test INFAI, tendo os resultados dos dois testes sido comparados.
Spanish: Helicobacter Test INFAI se utiliza para diagnosticar la infección por Helicobacter pylori en el estómago y el duodeno (la parte del tubo digestivo situada justo debajo del estómago).
Portuguese: O Helicobacter Test INFAI é utilizado para diagnosticar a infecção por Helicobacter pylori no estômago e no duodeno (a parte do intestino logo abaixo do estômago).
Spanish: El principio activo de Helicobactar Test INFAI, la 13C-urea, es urea natural que se ha marcado con carbono 13 (13C).
Portuguese: A substância activa do Helicobacter Test INFAI, a 13C-ureia, é a ureia química natural que foi marcada com carbono-13 (13C).
Spanish: Cuando el paciente toma Helicobacter Test INFAI, la 13C-urea que contiene la prueba es descompuesta por H. pylori formando un dióxido de carbono que también contiene 13C.
Portuguese: Quando o doente toma o Helicobacter Test INFAI, a 13C-ureia contida no teste é metabolizada pela H. Pylori, produzindo-se dióxido de carbono que também contém 13C.
Spanish: Helicobacter Test INFAI es un análisis de aliento: se recogen muestras de aire espirado que se envían a analizar a un laboratorio especializado.
Portuguese: O Helicobacter Test INFAI é um teste de respiração: são colhidas amostras de respiração, as quais são enviadas de seguida, para análise, para um laboratório especializado.
Spanish: Helicobacter Test INFAI es una prueba diagnóstica.
Portuguese: O Helicobacter Test INFAI é um teste de diagnóstico.
Spanish: Helicobacter Test INFAI puede utilizarse para realizar análisis en adultos, adolescentes con probabilidades de tener una úlcera péptica y niños de 3 a 11 años.
Portuguese: O Helicobacter Test INFAI pode ser utilizado em adultos e adolescentes com possível úlcera péptica e em crianças com idades compreendidas entre os 3 e os 11 anos.
Spanish: Helicobacter Test INFAI no debe utilizarse en pacientes que tengan o puedan tener infección gástrica (del estómago) o gastritis atrófica (inflamación estomacal que destruye el revestimiento del estómago), ya que podrían afectar al análisis de aliento.
Portuguese: O Helicobacter Test INFAI não deve ser utilizado em doentes que tenham, ou que se suspeite sofram de, infecção gástrica (do estômago) ou gastrite atrófica (uma inflamação que causa a degradação do revestimento do estômago), visto que estas patologias podem afectar os resultados do teste.
Spanish: El texto completo del EPAR de Helicobacter Test INFAI puede encontrarse aquí.
Portuguese: O EPAR completo sobre o Helicobacter Test INFAI pode ser consultado aqui.
Spanish: La Comisión Europea concedió una autorización de comercialización válida en toda la Unión Europea para Helicobacter Test INFAI a INFAI, Institut für biomedizinische Analytik & NMR-Imaging GmbH el 14 de agosto de 1997.
Portuguese: Outras informações sobre o Helicobacter Test INFAI Em 14 de Agosto de 1997, a Comissão Europeia concedeu ao Institut für biomedizinische Analytik & NMR-Imaging GmbH uma Autorização de Introdução no Mercado, válida para toda a União Europeia, para o medicamento Helicobacter Test INFAI.
Spanish: ¿Qué beneficio ha demostrado tener Helicobacter Test INFAI durante los estudios?
Portuguese: Qual o benefício demonstrado pelo Helicobacter Test INFAI durante os estudos?
Spanish: ¿Cuál es el riesgo asociado a Helicobacter Test INFAI?
Portuguese: Qual é o risco associado ao Helicobacter Test INFAI?
Spanish: ¿Por qué se ha aprobado Helicobacter Test INFAI?
Portuguese: Por que foi aprovado o Helicobacter Test INFAI?
Spanish: No utilizar después de esta fecha.
Portuguese: Não usar depois desta data.
Spanish: Fecha de la primera autorización: 04 de agosto de 2000 Fecha de la última renovación: 06 de agosto de 2010
Portuguese: Data da primeira autorização: 04 de Agosto de 2000 Data da última renovação: 06 de Agosto de 2010
Spanish: Retire el torniquete.
Portuguese: Retire o torniquete.
Spanish: La dosis requerida se determina utilizando las fórmulas siguientes:
Portuguese: A dose necessária é determinada empregando as seguintes fórmulas:
Spanish: Población pediátrica Las advertencias y precauciones enumeradas se aplican tanto a adultos como a niños.
Portuguese: População pediátrica As advertências e precauções listadas aplicam-se tanto a adultos como a crianças.
Spanish: Frecuencia de dosificación (horas)/Duración de la terapia (días)
Portuguese: Frequência das doses (horas) / Duração do tratamento (dias)
Spanish: Aplique un torniquete.
Portuguese: Aplique um torniquete.
Spanish: Asegúrese de que no entre sangre en la jeringa.
Portuguese: Certifique-se de que não entra sangue na seringa.
Spanish: Muy raras / no conocida
Portuguese: Muitos raros / Desconhecid o
Spanish: Repetir cada 12 - 24 horas.
Portuguese: Repetir cada 12 a 24 horas.
Spanish: Si no se utiliza inmediatamente, los tiempos de conservación en uso y las condiciones previas al mismo son responsabilidad del usuario.
Portuguese: Se não for imediatamente utilizado, os tempos e as condições de conservação em uso antes da utilização são da responsabilidade do utilizador.
Spanish: No se dispone de información relativa a la fertilidad.
Portuguese: Fertilidade Não se encontram disponíveis dados relativos à fertilidade.
Spanish: 20024 Garbagnate Milanese (MI) Italia
Portuguese: 20024 Garbagnate Milanese (MI) Itália
Spanish: Inducción de inmunotolerancia (ITI)
Portuguese: Indução de Tolerância Imune (ITI)
Spanish: Si el sangrado no se controla
Portuguese: Se a hemorragia não for controlada
Spanish: En general, 9 de 60 (15%) desarrollaron inhibidores.
Portuguese: Globalmente, 9 em cada 60 (15 %) desenvolveram inibidores.
Spanish: Si nota cualquiera de los síntomas siguientes durante la inyección o la perfusión:
Portuguese: Se observar algum dos seguintes sintomas durante a injeção/perfusão:
Spanish: Usar todo el contenido.
Portuguese: Utilizar o conteúdo na totalidade.
Spanish: Se espera que la frecuencia, tipo y gravedad de las reacciones adversas en niños sean iguales que en todos los grupos de población salvo en cuanto a la formación de inhibidores.
Portuguese: É de se esperar que a frequência, tipo e gravidade das reações adversas nas crianças sejam as mesmas que em todos os grupos populacionais, exceto para a formação de inibidores.
Spanish: Las frecuencias se han evaluado según la siguiente convención: Muy frecuentes: (≥1/10), Frecuentes:
Portuguese: As frequências foram avaliadas de acordo com a seguinte convenção: muito frequentes: (≥1/10),
Spanish: Para la perfusión, el medicamento se debe preparar en condiciones asépticas.
Portuguese: Para a perfusão, o medicamento deve ser preparado em condições asséticas.
Spanish: Lávese cuidadosamente las manos con jabón y agua templada.
Portuguese: Lave cuidadosamente as suas mãos, utilizando água morna e sabão.
Spanish: Este aspecto se debe tener en cuenta en la administración por perfusión continua.
Portuguese: Este facto deve ser considerado para uma administração por perfusão contínua.
Spanish: Este medicamento está indicado en adultos, adolescentes y niños de cualquier edad.
Portuguese: Este produto é indicado para adultos, adolescentes e crianças de todas as idades.
Spanish: Durante la perfusión continua, las bolsas de perfusión se deben cambiar cada 24 horas.
Portuguese: Durante a perfusão contínua, devem mudar-se os sacos de perfusão a cada 24 horas.
Spanish: La solución reconstituida se debe utilizar en un plazo máximo de 3 horas.
Portuguese: A solução reconstituída tem de ser utilizada num período de 3 horas.
Spanish: Velocidad de administración
Portuguese: Velocidade de administração
Spanish: Se han obtenido datos de ensayos clínicos en 61 niños menores de 6 años y datos de estudios no intervencionales en niños de todas las edades.
Portuguese: Foram obtidos dados a partir de estudos clinícos de 61 crianças com idade inferior a 6 anos e de estudos não intervencionais em crianças de todas as idades.
Spanish: • Hipersensibilidad al principio activo, o a alguno de los excipientes incluidos en la sección 6.1.
Portuguese: - Hipersensibilidade à substância ativa ou a qualquer um dos excipientes mencionados na secção 6.1.
Spanish: Reacción local en el lugar de la perfusión
Portuguese: Reação no local de perfusão
Spanish: Grado de la hemorragia/Tipo de procedimiento quirúrgico
Portuguese: Grau de hemorragia/ Tipo de procedimento cirúrgico
Spanish: • Si le han indicado que padece una enfermedad cardíaca o que tiene riesgo de padecer una enfermedad cardíaca, informe a su médico o farmacéutico.
Portuguese: • se lhe disseram que tem uma doença cardíaca ou que corre o risco de ter uma doença cardíaca, informe o seu médico ou farmacêutico.
Spanish: Frecuencia no conocida: la frecuencia no puede estimarse a partir de los datos disponibles
Portuguese: A frequência não pode ser calculada a partir dos dados disponíveis
Spanish: Conducción y uso de máquinas No se han observado efectos sobre la capacidad para conducir o utilizar máquinas.
Portuguese: Condução de veículos e utilização de máquinas Não foram observados efeitos sobre a capacidade de conduzir e utilizar máquinas.
Spanish: • Este medicamento se debe administrar únicamente por vía intravenosa, y en el plazo de 3 horas después de su reconstitución.
Portuguese: • Este medicamento destina-se apenas a utilização por via intravenosa e deve ser administrado no período de 3 horas após a reconstituição.
Spanish: Trastornos generales y alteraciones en el lugar de administració n
Portuguese: Perturbações Gerais e Alterações no Local de Administração
Spanish: Se ha establecido la seguridad y eficacia de Helixate NexGen en niños de todas las edades.
Portuguese: A segurança e eficácia de Helixate NexGen em crianças de todas as idades foram estabelecidas.
Spanish: • Este medicamento no se debe mezclar con otras soluciones para perfusión.
Portuguese: • Este medicamento não deve ser misturado com outras soluções injetáveis.
Spanish: El medicamento reconstituido es una solución transparente e incolora.
Portuguese: O medicamento reconstituído apresenta-se como uma solução incolor e transparente.
Spanish: Si no es posible utilizar estos componentes, consulte a su médico.
Portuguese: Se não for possível utilizar estes componentes, consulte o seu médico.
Spanish: Después de la reconstitución la solución es transparente.
Portuguese: Após a reconstituição a solução é transparente.
Spanish: Por consiguiente, si está embarazada o en periodo de lactancia, cree que podría estar embarazada o tiene intención de quedarse embarazada, consulte a su médico antes de utilizar este medicamento.
Portuguese: Por este motivo, se está grávida ou a amamentar, se pensa estar grávida ou planeia engravidar, consulte o seu médico antes de usar este medicamento.
Spanish: Lista general de posibles efectos adversos:
Portuguese: Lista global de efeitos secundários possíveis:
Spanish: Incluyendo extracciones dentales
Portuguese: Minor incluindo extração dentária
Spanish: La filtración se consigue utilizando el adaptador Mix2vial.
Portuguese: A filtração pode ser alcançada utilizando o adaptador Mix2Vial.
Spanish: La tabla que se presenta a continuación sigue la clasificación de órganos del sistema MedDRA (nivel de SOC y término preferente).
Portuguese: A tabela apresentada abaixo está de acordo com a classificação do sistema de órgãos da MedDRA (Classe de Sistema de Órgãos e Nível de Termo Preferido).
Spanish: Cada 24 horas, al menos 1 día, hasta la cicatrización.
Portuguese: Cada 24 horas, pelo menos 1 dia, até ser conseguida a cura.
Spanish: (< 1/10.000), Frecuencia no conocida: (no puede estimarse a partir de los datos disponibles).
Portuguese: muito raros (<10.000), desconhecido (não pode ser calculado a partir dos dados disponíveis).
Spanish: Anticuerpos (Inhibidores)
Portuguese: Anticorpos (inibidores)
Spanish: No obstante, por favor, informe a su médico o farmacéutico si está utilizando, ha utilizado recientemente o podría tener que utilizar cualquier otro medicamento, incluso los adquiridos sin receta.
Portuguese: Contudo, informe o seu médico ou farmacêutico se estiver a tomar, tiver tomado recentemente ou se vier a tomar outros medicamentos, incluindo medicamentos obtidos sem receita médica.
Spanish: NOMBRE DEL MEDICAMENTO Y VÍA(S) DE ADMINISTRACIÓN Agua para preparaciones inyectables
Portuguese: NOME DO MEDICAMENTO E VIA(S) DE ADMINISTRAÇÃO Água para preparações injetáveis
Spanish: Repetir la perfusión cada 8 - 24 horas hasta que el riesgo desaparezca.
Portuguese: Repetir a perfusão cada 8 a 24 horas até o perigo estar ultrapassado.
Spanish: • No use una dosis doble para compensar las dosis olvidadas.
Portuguese: • Não tome uma dose a dobrar para compensar doses individuais que se esqueceu de tomar.
Spanish: • Si la hemorragia no se llega a controlar con su dosis habitual de este medicamento, consulte a su médico inmediatamente.
Portuguese: • se as suas hemorragias não são controladas com as suas doses usuais deste medicamento, consulte imediatamente o seu médico.
Spanish: No extraiga el Mix2Vial del envase blister.
Portuguese: Não retire o Mix2Vial da embalagem blister!
Spanish: Se ha notificado el desarrollo de inhibidores en pacientes no tratados y tratados previamente (PUPs / PTPs) (ver sección 4.4).
Portuguese: Foi comunicado o desenvolvimento de inibidores em doentes previamente não tratados e em doentes previamente tratados (PUPs/PTPs) (ver secção 4.4).
Spanish: • Aplique inmediatamente la siguiente dosis y continúe a intervalos regulares siguiendo las indicaciones de su médico.
Portuguese: • Efetue imediatamente a sua dose seguinte e continue a intervalos regulares tal como recomendado pelo seu médico.
Spanish: Seguidamente, la trombina convierte el fibrinógeno en fibrina, formándose el coágulo.
Portuguese: A trombina converte então o fibrinogénio em fibrina e o coágulo pode formar-se.
Spanish: Grupo farmacoterapéutico: antihemorrágicos: Factor VIII de la coagulación, código ATC: B02B D02.
Portuguese: Grupo farmacoterapêutico: antihemorrágicos: fator VIII de coagulação sanguínea, código ATC B02B D02.
Spanish: (≥1/100 a <1/10), Poco frecuentes: (≥1/1.000 a <1/100), Raras: (≥1/10.000 a <1/1.000), Muy raras:
Portuguese: frequentes (≥1/100 a <1/10), pouco frequentes (≥1 /1.000 a <1/100), raras (≥1/10.000 a <1/1.000),
Spanish: • Debe realizar la reconstitución y administración en condiciones asépticas (es decir, higiénicas y en ausencia de gérmenes).
Portuguese: • Deve usar asséticas (ou seja em condições de perfeita higiene e sem germes).