FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: • Roll the vial of Ultratard between your hands until the liquid is uniformly white and cloudy
Greek: • Κυλήστε το φιαλίδιο του Ultratard ανάµεσα στα χέρια σας µέχρι το υγρό να γίνει οµοιόµορφα λευκό και θολό
English: This is particularly important in those who have reduced or absent awareness of the warning signs of hypoglycaemia or have frequent episodes of hypoglycaemia.
Greek: Αυτό είναι ιδιαίτερα σηµαντικό για εκείνους τους ασθενείς, οι οποίοι επιδεικνύουν µειωµένη ή ακόµη και καµία επίγνωση των προειδοποιητικών σηµάτων της υπογλυκαιµίας ή οι οποίοι βιώνουν συχνά υπογλυκαιµικά επεισόδια.
English: Insulin suspensions are not to be used in insulin infusion pumps.
Greek: Τα εναιωρήµατα ινσουλίνης δεν πρέπει να χρησιµοποιούνται σε αντλίες έγχυσης ινσουλίνης.
English: Ultratard is often given in combination with fast-acting insulins.
Greek: Το Ultratard δίδεται συχνά σε συνδυασµό µε ινσουλίνες ταχείας δράσης.
English: Vision problems.
Greek: Διαταραχές της όρασης.
English: • Pull the needle out of the vial
Greek: • Βγάλτε τη βελόνα έξω από το φιαλίδιο
English: STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE(S) 1 ml suspension contains 100 IU (3.5 mg) of insulin human, rDNA
Greek: ΣΥΝΘΕΣΗ ΣΕ ΔΡΑΣΤΙΚΗ(ΕΣ) ΟΥΣΙΑ(ΕΣ) 1 ml εναιωρήµατος περιέχει 100 IU (3,5 mg) ανθρώπινης ινσουλίνης (α-DNA)
English: In order to be able to take action immediately, patients should carry glucose with them at all times.
Greek: Προκειµένου για τη δυνατότητα λήψης άµεσων µέτρων, οι ασθενείς θα πρέπει να έχουν γλυκόζη µαζί τους ανά πάσα στιγµή.
English: Usually the first symptoms of hyperglycaemia set in gradually, over a period of hours or days.
Greek: Τα πρώτα συµπτώµατα της υπεργλυκαιµίας συνήθως εµφανίζονται σταδιακά, κατά τη διάρκεια µιας περιόδου ωρών ή ηµερών.
English: The blood glucose lowering effect of insulin is due to the facilitated uptake of glucose following binding of insulin to receptors on muscle and fat cells and to the simultaneous inhibition of glucose output from the liver.
Greek: Η δράση της ινσουλίνης στη µείωση των επιπέδων της γλυκόζης του αίµατος οφείλεται στην διευκόλυνση της πρόσληψης της γλυκόζης µετά τη δέσµευση της ινσουλίνης στους υποδοχείς στα µυϊκά και λιπώδη κύτταρα και στην ταυτόχρονη αναστολή της απελευθέρωσης της γλυκόζης από το ήπαρ.
English: Store at 2°C - 8°C (in a refrigerator) Do not freeze
Greek: Φυλάσσεται σε θερµοκρασία 2°C - 8°C (σε ψυγείο) Μην το καταψύχετε
English: Keep the container in the outer carton During use: do not refrigerate or store above 25°C
Greek: Κατά τη χρήση: να µην τοποθετηθεί στο ψυγείο ούτε να φυλαχθεί σε θερµοκρασία άνω των 25°C
English: In type 1 diabetes, untreated hyperglycaemic events eventually lead to diabetic ketoacidosis which is potentially lethal.
Greek: Στο διαβήτη τύπου 1, τα υπεργλυκαιµικά συµβάντα που δεν αντιµετωπίζονται θεραπευτικά, οδηγούν τελικά σε διαβητική κετοξέωση η οποία είναι δυνητικά θανατηφόρα.
English: • Turn the vial and syringe upside down
Greek: • Γυρίστε το φιαλίδιο και τη σύριγγα ανάποδα
English: Symptoms of hypoglycaemia usually occur suddenly.
Greek: Τα συµπτώµατα της υπογλυκαιµίας συνήθως εµφανίζονται αιφνιδίως.
English: They may include cold sweats, cool pale skin, fatigue, nervousness or tremor, anxiousness, unusual tiredness or weakness, confusion, difficulty in concentration, drowsiness, excessive hunger, vision changes, headache, nausea and palpitation.
Greek: Ενδέχεται να περιλαµβάνουν κρύο ιδρώτα, ψυχρότητα και ωχρότητα του δέρµατος, κόπωση, νευρικότητα ή τρόµο, αίσθηµα άγχους, ασυνήθη κούραση ή αδυναµία, σύγχυση, δυσκολία στη συγκέντρωση, υπνηλία, υπερβολική πείνα, διαταραχές της όρασης, κεφαλαλγία, ναυτία και αίσθηµα παλµών.
English: Lipodystrophy may occur at the injection site as a consequence of failure to rotate injection sites within an area.
Greek: Λιποδυστροφία ενδέχεται να παρουσιαστεί στο σηµείο ένεσης λόγω µη εναλλαγής του σηµείου ένεσης εντός της ίδιας περιοχής.
English: Change in blood glucose
Greek: Μεταβολές στη γλυκόζη αίµατος
English: • Draw as much air into the syringe as the dose of Ultratard you need.
Greek: • Τραβήξτε µέσα στη σύριγγα ποσότητα αέρα ίση µε τη δόση Ultratard που χρειάζεστε.
English: Renal or hepatic impairment may reduce insulin requirement.
Greek: Η διαταραχή της νεφρικής ή της ηπατικής λειτουργίας µπορεί να µειώσει τις ανάγκες σε ινσουλίνη.
English: Beta-blocking agents may mask the symptoms of hypoglycaemia and delay recovery from hypoglycaemia.
Greek: Οι β-αποκλειστές ενδέχεται να συγκαλύψουν τα συµπτώµατα της υπογλυκαιµίας και να καθυστερήσουν την ανάνηψη από την υπογλυκαιµία.
English: Name and address of the manufacturers responsible for batch release
Greek: Επωνυµία και διεύθυνση του παρασκευαστή που είναι υπεύθυνος για την αποδέσµευση των παρτίδων
English: For excipients, see Section 6.1 List of excipients.
Greek: Για τα έκδοχα, βλ. 6.1.
English: Novo Nordisk A/S Novo Allé DK-2880 Bagsvaerd Denmark
Greek: Novo Nordisk A/S Novo Allé DK-2880 Bagsvaerd Δανία
English: The listings below are all based on post-marketing experience and is subject to underreporting and should be interpreted in that light.
Greek: Οι παρακάτω αναφορές βασίζονται όλες στην εµπειρία µετά την κυκλοφορία του προϊόντος και θα πρέπει να ερµηνεύονται λαµβάνοντας υπόψη ότι δεν έχουν αναφερθεί όλες οι περιπτώσεις.
English: The warning signs of a hypo may come on suddenly and can include: cold sweat; cool pale skin; headache; rapid heart beat; feeling sick; feeling very hungry; temporary changes in vision; drowsiness; unusual tiredness and weakness; nervousness or tremor; feeling anxious; feeling confused; difficulty in concentrating.
Greek: Οι προειδοποιητικές ενδείξεις της υπογλυκαιµίας ενδέχεται να εµφανιστούν αιφνίδια και µπορεί να περιλαµβάνουν: κρύο ιδρώτα, αίσθηµα κρύου και ωχρότητα του δέρµατος, πονοκέφαλο, ταχυπαλµία, αίσθηµα ναυτίας, ισχυρό αίσθηµα πείνας, προσωρινές διαταραχές της όρασης, υπνηλία, ασυνήθη κούραση και αδυναµία, νευρικότητα ή τρόµο, αίσθηµα άγχους, αίσθηµα σύγχυσης, δυσκολία στη συγκέντρωση.
English: • Draw the right dose of Ultratard into the syringe.
Greek: Τραβήξτε τη σωστή δόση Ultratard µέσα στη σύριγγα.
English: • Inject the air into the vial: push the needle through the rubber stopper and press the plunger
Greek: • Ενέσατε τον αέρα µέσα στο φιαλίδιο: ωθήστε τη βελόνα µέσα στο ελαστικό πώµα και πιέστε το έµβολο
English: • Make sure there is no air left in the syringe: point the needle upwards and push the air out
Greek: • Βεβαιωθείτε ότι δεν υπάρχει αέρας µέσα στη σύριγγα: γυρίστε τη βελόνα προς τα πάνω και βγάλτε τον αέρα
English: Some people are allergic to the ingredient methyl parahydroxy benzoate.
Greek: Μερικοί άνθρωποι είναι αλλεργικοί στο συστατικό παραϋδροξυβενζοϊκό µεθυλεστέρα.
English: • Draw the right dose of fast acting insulin into the syringe.
Greek: • Τραβήξτε τη σωστή δόση ινσουλίνης ταχείας δράσης µέσα στη σύριγγα.
English: Octreotide/lanreotide may both decrease and increase insulin requirement.
Greek: Η οκρεοτίδη/lanreotide µπορεί τόσο να αυξήσει όσο και να µειώσει τις ανάγκες σε ινσουλίνη.
English: They include thirst, increased frequency of urination, nausea, vomiting, drowsiness, flushed dry skin, dry mouth, loss of appetite as well as acetone odour of breath (see section 4.8 Undesirable effects).
Greek: Περιλαµβάνουν δίψα, αυξηµένη συχνότητα ούρησης, ναυτία, έµετο, υπνηλία, ερυθηµατώδη ξηροδερµία, ξηροστοµία, απώλεια της όρεξης καθώς και αναπνοή µε οσµή ακετόνης (βλ. 4.8 Ανεπιθύµητες ενέργειες).
English: The following substances may increase insulin requirement: Thiazides, glucocorticoids, thyroid hormones and beta-sympathomimetics, growth hormone and danazol.
Greek: Οι ακόλουθες ουσίες µπορεί να αυξήσουν τις ανάγκες σε ινσουλίνη: Θειαζίδες, γλυκοκορτικοειδή, θυρεοειδικές ορµόνες και βήτα-συµπαθοµιµητικά, αυξητική ορµόνη και δαναζόλη.
English: If convenient, the front of your waist (abdomen), your buttocks or the front of your upper arms may be used.
Greek: Εάν σας εξυπηρετεί, µπορείτε να κάνετε την ένεση στην κοιλιά σας, τους γλουτούς σας ή το εµπρός µέρος του βραχίονά σας.
English: Low or high blood sugar (hypo or hyperglycaemia).
Greek: Χαµηλά ή υψηλά επίπεδα γλυκόζης στο αίµα (υπογλυκαιµία ή υπεργλυκαιµία).
English: Ultratard vials are for use with insulin syringes with the corresponding unit scale.
Greek: Τα φιαλίδια Ultratard προορίζονται για χρήση µε σύριγγες ινσουλίνης αντίστοιχης κλίµακας µονάδων.
English: If you get a hypo
Greek: Εάν εµφανιστεί υπογλυκαιµία
English: Symptoms of generalised hypersensitivity may include generalised skin rash, itching, sweating, gastrointestinal upset, angioneurotic oedema, difficulties in breathing, palpitation and reduction in blood pressure.
Greek: Τα συµπτώµατα της γενικευµένης υπερευαισθησίας µπορεί να περιλαµβάνουν γενικευµένο δερµατικό ερύθηµα, κνησµό, εφίδρωση, γαστρεντερικές ενοχλήσεις, αγγειονευρωτικό οίδηµα, δυσκολίες στην αναπνοή, αίσθηµα παλµών και πτώση της αρτηριακής πίεσης.
English: Keep out of the reach and sight of children.
Greek: Φυλάξτε το σε θέση την οποία δεν βλέπουν ούτε προσεγγίζουν τα παιδιά.
English: A hypo means your blood sugar level is too low.
Greek: Υπογλυκαιµία σηµαίνει ότι τα επίπεδα γλυκόζης στο αίµα σας είναι πολύ χαµηλά.
English: Inject the air into the fast acting insulin vial.
Greek: Ενέσατε τον αέρα µέσα στο φιαλίδιο που περιέχει την ινσουλίνη ταχείας δράσης.
English: Insulin suspensions should not be added to infusion fluids.
Greek: Τα εναιωρήµατα ινσουλίνης δεν πρέπει να προστίθενται στα υγρά έγχυσης.
English: Insulin suspensions are never to be administered intravenously.
Greek: Τα εναιωρήµατα ινσουλίνης δεν χορηγούνται ποτέ ενδοφλέβια.
English: 1 vial contains 10 ml equivalent to 1000 IU.
Greek: 1 φιαλίδιο περιέχει 10 ml που ισοδυναµούν µε 1000 IU.
English: THE MARKETING AUTHORISATION HOLDER Medicinal product subject to medical prescription
Greek: Φαρµακευτικό προϊόν για το οποίο απαιτείται ιατρική συνταγή
English: Hypoglycaemia can generally be corrected by immediate carbohydrate intake.
Greek: Η υπογλυκαιµία γενικά µπορεί να διορθωθεί µε άµεση πρόσληψη υδατανθράκων.
English: Store at 2°C - 8°C (in a refrigerator) not near a freezing compartment.
Greek: Φυλάσσεται σε θερµοκρασία 2°C - 8°C (σε ψυγείο) µακριά από την κατάψυξη.
English: • Draw the right dose of insulin into the syringe
Greek: • Τραβήξτε τη σωστή δόση ινσουλίνης µέσα στη σύριγγα
English: Upon regaining consciousness, administration of oral carbohydrate is recommended for the patient in order to prevent relapse.
Greek: Με την ανάκτηση των αισθήσεων, συνιστάται η χορήγηση υδατανθράκων από το στόµα, ώστε να προληφθούν επόµενες κρίσεις.
English: 1 vial contains 10 ml equivalent to 400 IU.
Greek: 1 φιαλίδιο περιέχει 10 ml που ισοδυναµούν µε 400 IU.
English: A. MANUFACTURER OF THE BIOLOGICAL ACTIVE SUBSTANCE AND MANUFACTURING AUTHORISATION HOLDER RESPONSIBLE FOR BATCH RELEASE
Greek: A. ΠΑΡΑΣΚΕΥΑΣΤΗΣ ΤΗΣ ΒΙΟΛΟΓΙΚΩΣ ΔΡΑΣΤΙΚΗΣ ΟΥΣΙΑΣ ΚΑΙ ΚΑΤΟΧΟΙ ΤΗΣ ΑΔΕΙΑΣ ΠΑΡΑΓΩΓΗΣ,
English: LIST OF EXCIPIENTS zinc chloride, sodium chloride, methyl parahydroxybenzoate, sodium acetate, sodium hydroxide, hydrochloric acid and water for injections
Greek: ΚΑΤΑΛΟΓΟΣ ΕΚΔΟΧΩΝ χλωριούχο ψευδάργυρο, χλωριούχο νάτριο, παραϋδροξυβενζοϊκό µεθυλεστέρα, οξικό νάτριο, υδροξείδιο του νατρίου, υδροχλωρικό οξύ και ενέσιµο ύδωρ
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Ultratard 100 IU/ml
Greek: ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ Ultratard 100 IU/ml
English: Ultratard also contains zinc chloride, sodium chloride, methyl parahydroxy benzoate, sodium actetate, sodium hydroxide, hydrochloric acid and water for injections.
Greek: Το Ultratard επίσης περιέχει χλωριούχο ψευδάργυρο, χλωριούχο νάτριο, παραϋδροξυβενζοϊκό µεθυλεστέρα, οξικό νάτριο, υδροξείδιο του νατρίου, υδροχλωρικό οξύ και ενέσιµο ύδωρ.
English: Ultratard is a very long-acting insulin.
Greek: Το Ultratard είναι ινσουλίνη πολύ µακράς δράσης.
English: Sodium chloride
Greek: Χλωριούχος ψευδάργυρος
English: Omission of a meal or unplanned, strenuous physical exercise may lead to hypoglycaemia.
Greek: Η παράλειψη κάποιου γεύµατος ή η µη προγραµµατισµένη, εντατική φυσική άσκηση µπορεί να οδηγήσουν σε υπογλυκαιµία.
English: They include thirst, increased frequency of urination, nausea, vomiting, drowsiness, flushed dry skin, dry mouth, loss of appetite as well as acetone odour of breath.
Greek: Περιλαµβάνουν δίψα, αυξηµένη συχνότητα ούρησης, ναυτία, έµετο, υπνηλία, ερυθηµατώδη ξηροδερµία, ξηροστοµία, απώλεια όρεξης καθώς και αναπνοή µε οσµή ακετόνης.
English: The vials are for use with insulin syringes with a corresponding unit scale.
Greek: Τα φιαλίδια προορίζονται για χρήση µε σύριγγες ινσουλίνης αντίστοιχης κλίµακας µονάδων.
English: To mix Ultratard with fast acting insulin
Greek: Ανάµιξη του Ultratard µε ινσουλίνη ταχείας δράσης
English: Make sure there is no air left in the syringe: point the needle upwards and push the air out.
Greek: Βγάλτε τη βελόνα έξω από το φιαλίδιο.Βεβαιωθείτε ότι δεν υπάρχει αέρας µέσα στη σύριγγα: γυρίστε τη βελόνα προς τα πάνω και βγάλτε τον αέρα.
English: • Draw as much air into the syringe as the dose of fast acting insulin you need.
Greek: • Τραβήξτε µέσα στη σύριγγα ποσότητα αέρα ίση µε τη δόση ινσουλίνης ταχείας δράσης που πρόκειται να ενέσετε.
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Ultratard 40 IU/ml
Greek: ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ Ultratard 40 IU/ml
English: Your need for insulin may change if you also take: oral hypoglycaemic agents; monoamine oxidase inhibitors (MAOI); certain beta-blockers; ACE-inhibitors; acetylsalicylic acid; thiazides; glucocorticoids; thyroid hormone therapy; beta-sympathomimetics; growth hormone; danazol; octreotide and lanreotide.
Greek: Οι ανάγκες σε ινσουλίνη µπορεί επίσης να µεταβληθούν αν παίρνετε: από του στόµατος υπογλυκαιµικούς παράγοντες, αναστολείς της µονοαµινοξειδάσης (αναστολείς MAO), ορισµένους βήτα-αποκλειστές, αναστολείς του µετατρεπτικού ενζύµου της αγγειοτενσίνης (ΜΕΑ), ακετυλοσαλικυλικό οξύ, θειαζίδες, γλυκοκορτικοειδή, θεραπεία µε θυρεοειδικές ορµόνες, βήτα-συµπαθοµιµητικά, αυξητική ορµόνη, δαναζόλη, οκρεοτίδη και lanreotide.
English: Ultratard is a long-acting insulin.
Greek: Το Ultratard είναι ινσουλίνη µακράς δράσης.
English: 1 ml contains 100 IU of insulin human.
Greek: 1 ml περιέχει 100 IU ανθρώπινης ινσουλίνης.
English: Ultratard vial, then pull out the needle
Greek: Ενέσατε τον αέρα µέσα στο φιαλίδιο του Ultratard και βγάλτε τη βελόνα
English: 1 ml contains 100 IU of insulin human
Greek: 1 ml περιέχει 100 IU ανθρώπινης ινσουλίνης
English: For precautions see section 4.4 Special warnings and special precautions for use.
Greek: Ειδικές προειδοποιήσεις και ιδιαίτερες προφυλάξεις κατά τη χρήση.
English: They include: increased urination; feeling thirsty; losing your appetite; feeling sick (nausea or vomiting); feeling drowsy or tired; flushed, dry skin; dry mouth and a fruity smell of the breath.
Greek: Περιλαµβάνουν: αυξηµένη ούρηση, αίσθηµα δίψας, απώλεια της όρεξης, ναυτία ή εµετό, υπνηλία ή κούραση, ερυθηµατώδη ξηροδερµία, ξηροστοµία και αναπνοή µε φρουτώδη οσµή.
English: Leaflet last approved on
Greek: Το φύλλο οδηγιών χρήσης εγκρίθηκε για τελευταία φορά στις.
English: Ultratard 40 IU/ml Suspension for injection in a vial Suspension for injection in a vial.
Greek: Ultratard 40 IU/ml ενέσιµο εναιώρηµα σε φιαλίδιο Ενέσιµο εναιώρηµα σε φιαλίδιο.
English: Oral hypoglycaemic agents (OHA), monoamine oxidase inhibitors (MAOI), non-selective betablocking agents, angiotensin converting enzyme (ACE) inhibitors, salicylates and alcohol.
Greek: Οι ακόλουθες ουσίες µπορεί να µειώσουν τις ανάγκες σε ινσουλίνη: Από του στόµατος υπογλυκαιµικοί παράγοντες, αναστολείς της µονοαµινοξειδάσης (αναστολείς MAO), µη εκλεκτικοί β-αποκλειστές, αναστολείς του µετατρεπτικού ενζύµου της αγγειοτενσίνης (ΜΕΑ), σαλικυλικά και αλκοόλ.
English: 1 ml contains 40 IU of insulin human.
Greek: 1 ml περιέχει 40 IU ανθρώπινης ινσουλίνης.
English: Ultratard 100 IU/ml Suspension for injection in a vial Suspension for injection in a vial.
Greek: Ultratard 100 IU/ml ενέσιµο εναιώρηµα σε φιαλίδιο Ενέσιµο εναιώρηµα σε φιαλίδιο.
English: A number of cleavage (hydrolysis) sites on the human insulin molecule have been proposed; none of the metabolites formed following the cleavage are active.
Greek: Έχει προταθεί ένας αριθµός σηµείων κατακρήµνισης (υδρόλυση) στο µόριο της ανθρώπινης ινσουλίνης.
English: 1 ml contains 40 IU of insulin human
Greek: 1 ml περιέχει 40 IU ανθρώπινης ινσουλίνης
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT AND ROUTE(S) OF ADMINISTRATION Ultratard 40 IU/ml
Greek: ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ ΚΑΙ ΟΔΟΣ(ΟΙ) ΧΟΡΗΓΗΣΗΣ Ultratard 40 IU/ml
English: One IU (International Unit) corresponds to 0.035 mg of anhydrous human insulin.
Greek: 1 φιαλίδιο περιέχει 10 ml που ισοδυναµούν µε 400 IU Μία IU (Διεθνής Μονάδα) αντιστοιχεί σε 0,035 mg άνυδρης ανθρώπινης ινσουλίνης.
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT AND ROUTE(S) OF ADMINISTRATION Ultratard 100 IU/ml
Greek: ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ ΚΑΙ ΟΔΟΣ(ΟΙ) ΧΟΡΗΓΗΣΗΣ Ultratard 100 IU/ml
English: Carry glucose tablets, sweets, biscuits or fruit juice with you, just in case.
Greek: Εάν έχετε οποιοδήποτε από αυτά: πάρετε ταµπλέτες γλυκόζης ή ένα πρόχειρο γεύµα µε υψηλή περιεκτικότητα σε γλυκόζη (γλυκά, µπισκότα, φρουτοχυµό), και µετά αναπαυθείτε.
English: Ultratard is an insulin zinc suspension.
Greek: Τo Ultratard είναι ψευδαργυρούχο εναιώρηµα ινσουλίνης.
English: ► If severe hypoglycaemia is not treated, it can cause brain damage (temporary or permanent) and even death ► If you have a hypo that makes you pass out, or a lot of hypos, talk to your doctor.
Greek: (παροδική ή µόνιµη), ακόµη και θάνατο ► Εάν εµφανιστεί υπογλυκαιµία κατά την οποία χάνετε τις αισθήσεις σας ή έχετε πολλά υπογλυκαιµικά επεισόδια, ενηµερώστε το γιατρό σας.
English: Ultratard is a zinc suspension consisting of crystalline particles.
Greek: Ανθρώπινη ινσουλίνη, α-DNA.Το Ultratard είναι ψευδαργυρούχο εναιώρηµα που αποτελείται από κρυσταλλικά σωµατίδια.
English: You get a hypo if your blood sugar gets too low.
Greek: Η υπογλυκαιµία εµφανίζεται αν τα επίπεδα της γλυκόζης στο αίµα σας είναι πολύ χαµηλά.
English: Your blood sugar may get too high (this is called hyperglycaemia).
Greek: Αν τα επίπεδα γλυκόζης στο αίµα σας αυξηθούν πολύ Τα επίπεδα γλυκόζης στο αίµα σας µπορεί να αυξηθούν πολύ (αυτό ονοµάζεται υπεργλυκαιµία).
English: Ultratard may be used alone or mixed with fast-acting insulin.
Greek: Το Ultratard µπορεί να χρησιµοποιηθεί µόνο του ή αναµεµειγµένο µε ινσουλίνη ταχείας δράσης.
English: Causes of a hypo
Greek: Λόγοι υπεργλυκαιµίας
English: Your ability to concentrate or to react will be less during a hypo. Never drive or use machinery if you feel a hypo coming on.
Greek: Ποτέ µην οδηγείτε ή χρησιµοποιείτε µηχανήµατα, εάν αισθάνεστε την έλευση υπογλυκαιµίας.
English: Sodium acetate
Greek: Ένεση της ινσουλίνης
English: Estrada nacional 249-1, 2720-413, Amadora Portugal
Greek: Estrada nacional 249-1, 2720413, Amadora
English: Slovak Republic F.Hoffmann-La Roche Ltd. Basel, Switzerland
Greek: F.Hoffmann-La Roche Ltd. Basel, Switzerland
English: United Kingdom Roche Products Limited, 6 Falcon Way, Shire Park Welwyn Garden City
Greek: Ηνωμένο Βασίλειο Roche Products Limited, 6 Falcon Way, Shire Park Welwyn Garden City
English: Cintorínska 3/A
Greek: Cintorínska 3/A Bratislava
English: Slovak Republic Roche Slovensko s.r.o.
Greek: Roche Slovensko s.r.o.
English: 5 x 1 ml 5 x 3 ml
Greek: 5 x 3 ml
English: 1ml contains 1mg granisetron (hydrochloride) 1mg contains 9mg sodium chloride = 3.54 mg sodium
Greek: Ενδοφλέβια χρήση 1 ml περιέχει 1 mg granisetron (hydrochloride) 1 mg περιέχει 9 mg χλωριούχου νατρίου = 3,54 mg νατρίου
English: Czech Republic Roche s.r.o., Dukelských hrdinů 52
Greek: Roche s.r.o., Dukelských hrdinů 52 170 00 Praha 7
English: 1mg/ml (1ml and 3ml)
Greek: Ενδοφλέβια χρήση 1 mg/ml (1ml and 3ml)
English: Kytril Injection 3mg/3ml
Greek: Kytril Infusion 3mg/3ml
English: 1ml contains 1mg granisetron (hydrochloride
Greek: Ενδοφλέβια χρήση 1 ml περιέχει 1 mg granisetron (hydrochloride)
English: 170 00 Praha 7
Greek: 1070 Bruxelles
English: 5x1 ml and 5x3 ml
Greek: Ενέσιμο διάλυμα Ενδοφλέβια χρήση 5x1 ml and 5x3 ml
English: 1mg of granisetron per 1 ml solution
Greek: Ενδοφλέβια χρήση 1 mg granisetron ανά 1 ml διαλύματος
English: 3ml contains 3mg granisetron (hydrochloride) 3ml contains 27mg sodium chloride = 10.62 mg sodium
Greek: 3 ml περιέχουν 27 mg χλωριούχου νατρίου =
English: Bratislava
Greek: Βουλγαρία
English: Kevatril 3 mg/3 ml Injektionslösung
Greek: 3 mg/3 ml Injektionslösung
English: Kevatril 1 mg/1 ml Injektionslösung
Greek: 1 mg/1 ml Injektionslösung
English: The full EPAR for Valdoxan can be found on the Agency's website: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Greek: Η πλήρης EPAR του Valdoxan διατίθεται στον δικτυακό τόπο του Οργανισμού, στη διεύθυνση ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
English: It is not intended to provide practical advice on how to use Valdoxan.
Greek: Δεν αποσκοπεί στην παροχή πρακτικών συμβουλών για τον τρόπο χρήσης του Valdoxan.
English: This is a summary of the European public assessment report (EPAR) for Valdoxan.
Greek: Το παρόν έγγραφο αποτελεί σύνοψη της Ευρωπαϊκής Δημόσιας Έκθεσης Αξιολόγησης (EPAR) του Valdoxan.
English: Other information about Valdoxan
Greek: Λοιπές πληροφορίες για το Valdoxan
English: It works in two ways, by stimulating the MT1 and MT2 receptors and by blocking the 5-HT2C receptors in the brain.
Greek: Δρα με δύο τρόπους: διεγείρει τους υποδοχείς MT1 και MT2 και αναστέλλει τους υποδοχείς 5-HT2C του εγκεφάλου.
English: Treatment should be discontinued immediately if the patient develops symptoms or signs of potential liver injury.
Greek: θεραπεία πρέπει να διακόπτεται αμέσως εάν ο ασθενής παρουσιάσει συμπτώματα ή ενδείξεις ενδεχόμενης ηπατικής βλάβης.
English: Valdoxan can only be obtained with a prescription and is available as tablets (25 mg).
Greek: Το Valdoxan χορηγείται μόνο με ιατρική συνταγή και διατίθεται σε δισκία (25 mg).
English: However, the second study showed that symptoms returned in 21% of the patients taking Valdoxan over 24 weeks (34 out of 165), compared with 41% of the patients taking placebo (72 out of 174).
Greek: Ωστόσο, η δεύτερη μελέτη κατέδειξε υποτροπή των συμπτωμάτων στο 21% των ασθενών που έλαβαν Valdoxan επί 24 εβδομάδες (34 από τους 165) έναντι 41% των ασθενών που έλαβαν εικονικό φάρμακο (72 από τους
English: The European Commission granted a marketing authorisation valid throughout the European Union for Valdoxan on 19 February 2009.
Greek: Στις 19 Φεβρουαρίου 2009, η Ευρωπαϊκή Επιτροπή χορήγησε άδεια κυκλοφορίας, η οποία ισχύει σε ολόκληρη την Ευρωπαϊκή Ένωση, για το Valdoxan.
English: The Agency's Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) noted that Valdoxan's benefits in terms of treating depression might be lower than seen with other antidepressants.
Greek: Η Επιτροπή Φαρμάκων για Ανθρώπινη Χρήση (CHMP) επεσήμανε ότι τα οφέλη του Valdoxan σε ό,τι αφορά τη θεραπεία της κατάθλιψης ενδέχεται να είναι μικρότερα σε σύγκριση με αυτά που παρατηρήθηκαν με άλλα αντικαταθλιπτικά.
English: What are the risks associated with Valdoxan?
Greek: Ποιοι κίνδυνοι συνδέονται με το Valdoxan;
English: The most common side effects with Valdoxan (seen in more than 1 patients in 100) are headache, nausea (feeling sick) and dizziness.
Greek: Οι συχνότερες ανεπιθύμητες ενέργειες του Valdoxan (εμφανίζονται σε περισσότερους από 1 στους 100 ασθενείς) είναι πονοκέφαλος, ναυτία (αδιαθεσία) και ζάλη.
English: Valdoxan has been compared with placebo (a dummy treatment) in five main short-term studies involving a total of 1,893 adults with major depression.
Greek: Το Valdoxan συγκρίθηκε με εικονικό φάρμακο (εικονική θεραπεία) σε πέντε κύριες βραχυχρόνιες μελέτες στις οποίες μετείχαν συνολικά 1.893 ενήλικες με μείζονα κατάθλιψη.
English: For more information about treatment with Valdoxan, read the package leaflet (also part of the EPAR) or contact your doctor or pharmacist.
Greek: Για περισσότερες πληροφορίες σχετικά με τη θεραπεία με το Valdoxan, διαβάστε το φύλλο οδηγιών χρήσης (συμπεριλαμβάνεται επίσης στην EPAR) ή επικοινωνήστε με τον γιατρό ή τον φαρμακοποιό σας.
English: Valdoxan is a medicine used to treat major depression in adults.
Greek: Το Valdoxan είναι φάρμακο που χρησιμοποιείται για τη θεραπεία της μείζονος κατάθλιψης σε ενήλικες.