FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: Los datos clínicos en adultos sanos indican que la administración concomitante de una dosis única de 100 mg de VITRAKVI con itraconazol (un potente inhibidor de CYP3A e inhibidor de P-gp y BCRP) en dosis de 200 mg una vez al día durante 7 días, aumenta 2,8 y 4,3 veces la Cmax y el AUC de larotrectinib, respectivamente.
Swedish: Kliniska data från friska vuxna försökspersoner visar att samtidig administrering av en engångsdos på 100 mg VITRAKVI och 200 mg itrakonazol (en stark CYP3A-, P-gp- och BCRP-hämmare) en gång dagligen i 7 dagar ökade Cmax och AUC för larotrektinib 2,8- respektive 4,3-faldigt.
Spanish: Reducción del recuento de neutrófilos (neutropenia)a Reducción del recuento de leucocitos (leucopenia)
Swedish: Minskat antal neutrofiler (neutropeni)a Minskat antal leukocyter (leukopeni)
Spanish: Anemia Reducción del recuento de neutrófilos (neutropenia) Reducción del recuento de leucocitos (leucopenia)
Swedish: Anemi Minskat antal neutrofiler (neutropeni) Minskat antal leukocyter (leukopeni)
Spanish: Resultados de eficacia
Swedish: Effektresultat
Spanish: EU/1/03/249/016 Vivanza 10 mg Comprimido bucodispersable blister (alu/alu) 4 x 1 comprimidos (unit dose)
Swedish: 10 mg Munsönderfallande tablett Oral användning blister (Alu/Alu)
Spanish: Vía de administración Envase
Swedish: Styrka Läkemedelsform Administreringssätt Innerförpackning Förpackningsstorlek
Spanish: Fecha de la primera autorización: 4 de Marzo de 2003 Fecha de la última renovación: 4 de Marzo de 2008
Swedish: Datum för det första godkännandet: 4 mars 2003 Datum för den senaste förnyelsen: 4 mars 2008
Spanish: Tenga especial cuidado con Vivanza
Swedish: Var särskilt försiktig med Vivanza
Spanish: No tome Vivanza más de una vez al día.
Swedish: Använd inte Vivanza mer än en gång per dygn.
Spanish: Qué es Vivanza y para qué se utiliza
Swedish: Vad Vivanza är och vad det används för
Spanish: La mayoría de los pacientes en los que se han notificado estos acontecimientos tenían factores de riesgo cardiovasculares preexistentes.
Swedish: De flesta av patienterna hos vilka dessa händelser rapporterats har haft kardiovaskulära riskfaktorer sedan tidigare.
Spanish: No conduzca ni maneje herramientas o máquinas si se siente mareado o si tiene problemas de visión después de tomar Vivanza.
Swedish: Kör inte bil och använd inte verktyg eller maskiner om du känner dig yr, eller om din syn är påverkad efter att ha tagit Vivanza.
Spanish: Deje de tomar Vivanza y contacte con su médico inmediatamente.
Swedish: Sluta ta Vivanza och kontakta läkare omedelbart.
Spanish: - Puede tomar Vivanza con o sin alimentos, pero es preferible no hacerlo después de una comida copiosa o con un alto contenido en grasas porque el efecto puede retrasarse.
Swedish: - Du kan ta Vivanza med eller utan mat men helst inte efter en tung eller fettrik måltid eftersom det kan försena effekten.
Spanish: Clasificación de Organos del sistema
Swedish: Klassificering av organsystem
Spanish: - Los demás componentes son:
Swedish: - Övriga innehållsämnen i tabletterna är:
Spanish: Para que Vivanza sea efectivo, es necesaria la estimulación sexual.
Swedish: För att Vivanza ska vara effektivt krävs sexuell stimulering.
Spanish: - El principio activo es vardenafilo.
Swedish: - Den aktiva substansen är vardenafil.
Spanish: Toma de Vivanza con alimentos, bebidas y alcohol:
Swedish: Vivanza med mat, dryck och alkohol
Spanish: - Si experimenta una disminución o pérdida de la visión de forma repentina deje de tomar Vivanza y contacte con su médico inmediatamente.
Swedish: - Om du upplever plötslig synförsämring eller synförlust, sluta ta Vivanza och kontakta omedelbart din läkare.
Spanish: - Puede tomar Vivanza comprimidos bucodispersables con o sin alimentos, pero no tome este medicamento con líquido.
Swedish: - Du kan ta Vivanza munsönderfallande tabletter med eller utan mat men ta inte denna medicin tillsammans med vätska.
Spanish: Vivanza solo actuará cuando se encuentre sexualmente estimulado.
Swedish: Vivanza verkar endast när du är sexuellt stimulerad.
Spanish: Cómo tomar Vivanza
Swedish: Hur du tar Vivanza
Spanish: Con estimulación sexual, usted podrá obtener una erección desde los 25 minutos y hasta las cuatro o cinco horas después de la toma de Vivanza.
Swedish: Med sexuell stimulering kan du få en erektion någon gång mellan 25 minuter och upp till 4 till 5 timmar efter att ha tagit Vivanza.
Spanish: Qué es Vivanza y para qué se utiliza Qué necesita saber antes de empezar a tomar Vivanza Cómo tomar Vivanza
Swedish: Vad Vivanza är och vad det används för Vad du behöver veta innan du tar Vivanza Hur du tar Vivanza
Spanish: La reacción adversa más frecuentemente notificada y manifiesta en ≥ 10% de los pacientes fue cefalea.
Swedish: Den vanligaste rapporterade biverkningen som förekommer hos ≥10% av patienterna är huvudvärk.
Spanish: 7,96 mg sorbitol (E420) y 1,80 mg aspartamo (E951) por comprimido bucodispersable.
Swedish: 7,96 mg sorbitol (E420), och 1,80 mg aspartam (E951) per munsönderfallande tablett.
Spanish: Otros medicamentos y Vivanza
Swedish: Andra läkemedel och Vivanza
Spanish: Qué necesita saber antes de empezar a tomar Vivanza No tome Vivanza
Swedish: Vad du behöver veta innan du tar Vivanza Ta inte Vivanza
Spanish: Vivanza comprimidos bucodispersables deben tomarse sin líquido e inmediatamente después de extraer el comprimido del blister.
Swedish: Vivanza munsönderfallande tabletter ska tas utan vätska och omedelbart efter att tabletten tagits ut ur blistern.
Spanish: - Si es alérgico a vardenafilo o a alguno de los demás componentes de este medicamento (incluidos en la sección 6).
Swedish: - Om du är allergisk mot vardenafil eller något annat innehållsämne i detta läkemedel (anges i avsnitt 6).
Spanish: Tras la administración oral de vardenafilo, el AUC y la Cmax aumentaron de forma casi proporcional a la dosis dentro del rango de dosis recomendado (5 - 20 mg).
Swedish: Efter peroral dosering med vardenafil ökar AUC och Cmax nästan proportionellt med dosen över det rekommenderade dosintervallet (5-20 mg).
Spanish: Efectos del vardenafilo sobre otros medicamentos
Swedish: Effekter av vardenafil på andra läkemedel
Spanish: Éste puede sugerir el cambio a otra formulación de vardenafilo con una dosis diferente, en función del efecto que tenga en usted
Swedish: Han eller hon kan ordinera byte till en annan formulering av vardenafil med en annan dos, beroende på hur bra det fungerar för dig.
Spanish: No existe indicación relevante para el uso de Vivanza comprimidos bucodispersables en niños y adolescentes.
Swedish: Det finns ingen relevant indikation för användning av Vivanza munsönderfallande tabletter till barn och ungdomar.
Spanish: Vivanza no debe utilizarse en mujeres.
Swedish: Vivanza ska inte användas till kvinnor.
Spanish: El volumen medio de distribución en estado de equilibrio para vardenafilo es de 208 l, indicando una distribución tisular del fármaco.
Swedish: Den genomsnittliga distributionsvolymen vid steadystate för vardenafil är 208 l, vilket tyder på distribution ut i vävnaderna.
Spanish: Vardenafilo se absorbe rápidamente tras la administración de Vivanza 10 mg comprimidos bucodispersables sin agua.
Swedish: Vardenafil absorberas snabbt efter administrering av Vivanza 10 mg munsönderfallande tabletter utan vatten.
Spanish: La media de la semivida terminal de vardenafilo en pacientes que han tomado Vivanza 10 mg comprimidos bucodispersables osciló entre las 4 - 6 horas.
Swedish: Genomsnittlig terminal halveringstid för vardenafil hos patienter som fått Vivanza 10 mg munsönderfallande tabletter låg mellan 4-6 timmar.
Spanish: Si ha tomado más Vivanza del que debe, consulte a su médico.
Swedish: Om du tar mer Vivanza än du borde ska du tala om det för din läkare.
Spanish: Como esto puede ser relevante para todos los pacientes expuestos a vardenafilo, se debe advertir al paciente de que en caso de notar alteraciones de la visión de forma repentina debe interrumpir el tratamiento con Vivanza y consultar inmediatamente con su médico (ver sección 4.3).
Swedish: Då detta kan vara av relevans för alla patienter som exponeras för vardenafil ska patienten ges råd om att i händelse av plötslig synstörning sluta ta Vivanza och rådfråga läkare omedelbart (se avsnitt 4.3).
Spanish: En algunas personas, Vivanza puede producir mareos o afectar a la visión.
Swedish: Vivanza kan göra att en del människor känner sig yra eller påverka deras syn.
Spanish: Blísteres de PP/aluminio en envases de 2, 4, 8, 12 y 20 comprimidos.
Swedish: Polypropen/Aluminiumfolie blister i kartong med 2, 4, 8, 12, 20 tabletter.
Spanish: El inicio de su acción farmacológica puede retrasarse si se toma con una comida con un alto contenido en grasas (ver sección 5.2).
Swedish: Effekten kan bli fördröjd om tabletten tas i samband med en fettrik måltid (se avsnitt 5.2).
Spanish: Ver sección 2 "Vivanza 10 mg comprimidos bucodispersables contiene Aspartamo y Sorbitol".
Swedish: Se avsnitt 2 "Vivanza 10 mg munsönderfallande tablett innehåller aspartam och sorbitol".
Spanish: Vivanza permite obtener una erección con una duración suficiente para mantener una relación sexual satisfactoria.
Swedish: Vivanza tillåter en erektion att kvarstå tillräckligt länge för att du ska få en tillfredställande fullföljd sexuell aktivitet.
Spanish: Vivanza comprimidos bucodispersables no está indicado en menores de 18 años de edad.
Swedish: Vivanza munsönderfallande tabletter är inte avsedda för personer under 18 år.
Spanish: Los inhibidores de la PDE5, como Vivanza, han mostrado que producen un incremento del efecto hipotensivo de este medicamento.
Swedish: PDE5-hämmare, såsom Vivanza, har visat sig öka den blodtryckssänkande effekten av detta läkemedel.
Spanish: La eficacia y seguridad de vardenafilo 10 mg comprimidos bucodispersables se han demostrado individualmente en una amplia población, mediante dos estudios que incluyeron 701 pacientes con disfunción eréctil, randomizados y que fueron tratados durante 12 semanas.
Swedish: Effekt och säkerhet hos vardenafil10 mg munsönderfallande tabletter har påvisats separat i en bred population i två studier som inkluderade 701 randomiserade patienter med erektil dysfunktion som behandlades i upp till 12 veckor.
Spanish: No se observó una correlación estadísticamente significativa entre el aclaramiento de creatinina y la exposición a vardenafilo (AUC y Cmax) (ver sección 4.2).
Swedish: Ingen statistiskt signifikant korrelation observerades mellan kreatininclearance och vardenafilexponering (AUC och Cmax) (se avsnitt 4.2 ).
Spanish: Los signos de reacción alérgica incluyen erupción cutánea, picores, hinchazón en la cara o en los labios y dificultad para respirar.
Swedish: Tecken på en allergisk reaktion inbegriper hudutslag, klåda, svullet ansikte eller svullna läppar och andnöd.
Spanish: La dosis máxima para Vivanza comprimidos bucodispersables es 10 mg/día.
Swedish: Den maximala dosen för Vivanza munsönderfallande tablett är 10 mg dagligen.
Spanish: Vivanza no se debe usar en niños ni en adolescentes menores de 18 años.
Swedish: Vivanza är inte avsett för användning till barn eller ungdomar under 18 år.
Spanish: EU/1/03/249/016 4 comprimidos
Swedish: EU/1/03/249/016 4 tabletter
Spanish: Se presentan en envases de 4 x1 comprimidos bucodispersables en blisters perforados unidosis de Alu/Alu.
Swedish: De tillhandahålls i förpackningar med 4x1 munsönderfallande tablett i perforerade endosblister av aluminium/aluminium.
Spanish: En ensayos pivotales, el tratamiento con vardenafilo (comprimidos recubiertos con película) produjo una mejoría de la función eréctil en comparación con placebo.
Swedish: Genomgående i de pivotala studierna resulterade behandling med vardenafil (filmdragerade tabletter) i en förbättring av erektil funktion jämfört med placebo.
Spanish: Sin embargo, el aumento a la dosis máxima de 20 mg deberá considerarse con precaución, teniendo en cuenta la tolerabilidad individual (ver secciones 4.4 y 4.8)
Swedish: Ökning till den maximala dosen 20 mg bör dock övervägas med försiktighet beroende på den individuella tolerabiliteten (se avsnitt 4.4 och 4.8).
Spanish: Al igual que todos los medicamentos, este medicamento puede producir efectos adversos aunque no todas las personas los sufran.
Swedish: Liksom alla läkemedel kan detta läkemedel orsaka biverkningar men alla användare behöver inte få dem.
Spanish: Aumento de la presión intraocular Aumento del lagrimeo
Swedish: Ökat intraokulärt tryck Ökad lakrimation
Spanish: El AUC y Cmax en pacientes de edad avanzada (a partir de 65 años) que tomaron vardenafilo en comprimidos bucodispersables aumentaron en un 31 - 39% y en un 16 - 21%, respectivamente, en comparación con los pacientes de 45 años de edad y edades inferiores.
Swedish: AUC och Cmax för vardenafil hos äldre patienter (65 år och äldre) som tog vardenafil munsönderfallande tabletter, ökade med 31-39% respektive 16-21% i jämförelse med patienter i åldern 45 år och yngre.
Spanish: Consulte a su médico o farmacéutico antes de empezar a tomar Vivanza.
Swedish: Tala med läkare eller apotekspersonal innan du tar Vivanza.
Spanish: Vivanza 10 mg comprimidos bucodispersables no es bioequivalente a Vivanza 10 mg comprimidos recubiertos con película (ver sección 5.1).
Swedish: Vivanza 10 mg munsönderfallande tablett är inte bioekvivalent med Vivanza 10 mg filmdragerad tablett (se avsnitt 5.1).
Spanish: Tome un comprimido de Vivanza aproximadamente de 25 a 60 minutos antes de la actividad sexual.
Swedish: Ta en tablett Vivanza ungefär 25 till 60 minuter före sexuell aktivitet.
Spanish: Vivanza 10 mg comprimidos bucodispersables no está indicado como dosis de inicio en pacientes con insuficiencia hepática leve (Child-Pugh A).
Swedish: Vivanza 10 mg munsönderfallande tabletter är inte avsedda som startdos till patienter med lätt nedsatt leverfunktion (Child-Pugh A).
Spanish: - Cuando se administró vardenafilo 5 mg (comprimidos recubiertos con película) simultáneamente con una dosis de 5 mg ó 10 mg de terazosina, uno de 21 pacientes experimentó hipotensión postural sintomática.
Swedish: • När 5 mg vardenafil (filmdragerade tabletter) gavs samtidigt som 5 eller 10 mg terazosin, upplevde 1 av 21 patienter symptomatisk postural hypotension.
Spanish: 4 x 1 comprimidos bucodispersables en blisters perforados unidosis de alu/alu.
Swedish: 4x1 munsönderfallande tablett i alu/alu perforerat endosblister.
Spanish: Uso en pacientes en tratamiento con otros medicamentos Uso concomitante de inhibidores moderados o potentes del CYP3A4
Swedish: Användning hos patienter med annan medicinering Samtidig användning med måttliga eller starka hämmare av CYP 3A4
Spanish: No se observó efecto sobre la presión arterial cuando la toma de la nitroglicerina se realizó 24 horas después de una dosis única de 20 mg de vardenafilo comprimidos recubiertos con película.
Swedish: Inga effekter på blodtrycket kunde ses när nitroglycerin togs 24 timmar efter administrering av en enstaka dos vardenafil 20 mg filmdragerade tabletter.
Spanish: Tras la administración oral, vardenafilo se excreta en forma de metabolito predominantemente en heces (aproximadamente el 91 - 95% de la dosis administrada) y en menor medida en orina (aproximadamente el 2 - 6% de la dosis administrada).
Swedish: Efter peroral administrering utsöndras vardenafil som metaboliter huvudsakligen i faeces (cirka 91-95% av given dos) och i mindre grad i urinen (cirka 2-6% av given dos).
Spanish: Aunque no se han realizado estudios de interacción específica con todos los medicamentos posibles, el análisis de los datos farmacocinéticos no mostró ningún efecto sobre la farmacocinética del vardenafilo cuando se administró conjuntamente con los siguientes medicamentos: ácido acetilsalicílico, inhibidores de la ECA, betabloqueadores, inhibidores débiles del CYP3A4, diuréticos y medicamentos para el tratamiento de la diabetes (sulfonilureas y metformina).
Swedish: Även om specifika interaktionsstudier inte utförts med alla läkemedel, visade populationsfarmakokinetiska analyser ingen påverkan på vardenafils farmakokinetik vid samtidig medicinering med följande läkemedel: acetylsalicylsyra, ACE-hämmare, beta-receptorblockerare, svaga CYP3A4-hämmare, diuretika och läkemedel för behandling av diabetes (sulfonureider och metformin).
Spanish: No tome Vivanza comprimidos bucodispersables con ninguna otra formulación de Vivanza.
Swedish: Ta inte Vivanza munsönderfallande tabletter med någon annan form av Vivanza.
Spanish: La tolerabilidad de la dosis máxima de Vivanza 20 mg comprimidos recubiertos con película puede ser menor en pacientes de edad avanzada (≥65 años de edad) (ver secciones 4.2 y 4.8).
Swedish: Den maximala dosen Vivanza 20 mg filmdragerade tabletter kan tolereras sämre av äldre patienter (≥65 år) (se avsnitt 4.2 och 4.8).
Spanish: Vivanza comprimidos bucodispersables pueden tomarse con o sin alimento.
Swedish: Vivanza munsönderfallande tabletter kan tas med eller utan mat.
Spanish: Por lo tanto, los inhibidores de estos isoenzimas pueden reducir el aclaramiento de vardenafilo.
Swedish: Därför minskar hämmare av dessa isoenzymer clearance för vardenafil.
Spanish: Tomar demasiados comprimidos de Vivanza puede provocar la aparición de más efectos adversos y producir un dolor de espalda intenso.
Swedish: Män som tar för mycket Vivanza kan uppleva fler biverkningar eller få allvarlig ryggsmärta.
Spanish: En los pacientes estabilizados con el tratamiento alfabloqueante, debe iniciarse la administración de vardenafilo con la dosis inicial más baja recomendada de 5 mg. Vivanza puede administrarse en cualquier momento con tamsulosina o alfuzosina.
Swedish: Hos dessa patienter ska vardenafil initieras med den lägsta rekommenderade startdosen på 5 mg. Vivanza kan administreras tillsammans med tamsulosin eller med alfuzosin när som helst.
Spanish: En los ensayos clínicos con vardenafilo se informó de mareos y trastornos visuales, por lo tanto, los pacientes deben saber cómo reaccionan a Vivanza, antes de conducir o utilizar máquinas.
Swedish: Då yrsel och synstörningar rapporterats i kliniska prövningar med vardenafil bör patienter vara uppmärksamma på hur de reagerar på Vivanza innan de kör bil eller använder maskiner.
Spanish: El número de pacientes que recobraron una puntuación normal para el dominio IIEF (>26) fue del 53%, en comparación con el 9% en el grupo placebo.
Swedish: Antalet patienter som återgick till normal poängställning i IIEF-domänen (>26) var 53% för vardenafil jämfört med 9%
Spanish: En los datos agrupados a partir de los ensayos de eficacia más importantes, la proporción de pacientes que experimentaron una penetración satisfactoria con vardenafilo fue la siguiente: disfunción eréctil psicógena (77 - 87%), disfunción eréctil mixta (69 - 83%), disfunción eréctil orgánica (64 - 75%), edad avanzada (52 - 75%), cardiopatía isquémica (70 - 73%), hiperlipidemia (62 - 73%), insuficiencia pulmonar crónica (74 - 78%), depresión (59 - 69%), y pacientes tratados conjuntamente con antihipertensivos (62 - 73%).
Swedish: I poolade data från de större effektstudierna, var andelen patienter som fått vardenafil och för vilka penetration lyckats följande: psykogen erektil dysfunktion (77-87%), kombinerad erektil dysfunktion (69-83%), organisk erektil dysfunktion (64-75%), äldre (52-75%), ischemisk hjärtsjukdom (70-73%), hyperlipidemi (62-73%), kronisk lungsjukdom (74-78%), depression (59-69%), och patienter som samtidigt behandlades med antihypertensiva medel (62-73%).
Spanish: A una dosis de Vivanza 20 mg comprimidos recubiertos con película, los pacientes de edad avanzada (≥65 años de edad) presentaron mayor frecuencia de cefalea (16,2% versus 11,8%) y mareo (3,7% versus 0,7%) que los pacientes más jóvenes (<65 años de edad).
Swedish: Vid en dos på 20 mg Vivanza filmdragerade tabletter hade äldre patienter (≥ 65 år) högre frekvens av huvudvärk (16,2% jämfört med 11,8%) och yrsel (3,7% jämfört med 0,7%) än yngre patienter (<65 år).
Spanish: Vivanza 10 mg comprimidos bucodispersables no deben utilizarse en pacientes con insuficiencia hepática moderada (Child-Pugh B) y grave (Child-Pugh C, ver sección 4.3)
Swedish: Vivanza 10 mg munsönderfallande tabletter är inte avsedda för användning hos patienter med måttligt (Child-Pugh B) och gravt nedsatt leverfunktion (Child-Pugh C, se avsnitt 4.3).
Spanish: Vivanza 10 mg comprimidos bucodispersables se toman a demanda, aproximadamente de 25 a 60 minutos antes de la actividad sexual.
Swedish: Vivanza 10 mg munsönderfallande tabletter tas vid behov cirka 25 till 60 minuter före sexuell aktivitet.
Spanish: Los pacientes tratados con alfabloqueantes no deben usar Vivanza 10 mg comprimidos bucodisperables como dosis inicial.
Swedish: Patienter som behandlas med alfa-receptorblockerare ska inte använda Vivanza 10 mg munsönderfallande tabletter som startdos.
Spanish: Vivanza está contraindicado en pacientes que han perdido la visión en un ojo por haber sufrido un episodio de neuropatía óptica isquémica anterior no arterítica (NOAI-NA), independientemente de si este episodio estuvo relacionado o no con la toma de un inhibidor de la fosfodiesterasa 5 (PDE5) (ver sección 4.4)
Swedish: Vivanza är kontraindicerat hos patienter som har förlorat synen på ett öga på grund av icke-arteritisk främre ischemisk optikusinfarkt/neuropati (NAION), oavsett om denna händelse var förenad med tidigare exponering av fosfodiesteras 5 (PDE5)-hämmare eller inte (se avsnitt 4.4).
Spanish: Vivanza comprimidos bucodispersables no debe utilizarse en pacientes con insuficiencia renal terminal (ver sección 4.3).
Swedish: Vivanza munsönderfallande tabletter är inte avsedda för användning hos patienter med terminal njursvikt (se avsnitt 4.3).
Spanish: Sin embargo, el aumento a la dosis máxima de Vivanza 20 mg comprimidos recubiertos con película deberá considerarse con precaución, teniendo en cuenta la tolerabilidad individual (ver secciones 4.4 y 4.8)
Swedish: Ökning till en maximal dos av Vivanza 20 mg filmdragerade tabletter bör dock övervägas med försiktighet beroende på den individuella tolerabiliteten (se avsnitt 4.4 och 4.8).
Spanish: En base a estos resultados, Vivanza 10 mg comprimidos bucodispersables pueden tomarse con o sin alimento.
Swedish: Baserat på dessa resultat kan Vivanza 10 mg munsönderfallande tabletter tas med eller utan mat.
Spanish: La dosis máxima recomendada en pacientes con insuficiencia hepática moderada (Child-Pugh B) es Vivanza 10 mg en forma de comprimidos recubiertos con película (ver sección 5.2).
Swedish: Den rekommenderade maximaldosen till patienter med måttligt nedsatt leverfunktion (Child-Pugh B) är Vivanza 10 mg som filmdragerade tabletter (se avsnitt 5.2).
Spanish: En los comprimidos recubiertos con película, vardenafilo se absorbe rápidamente, obteniéndose en algunos hombres concentraciones plasmáticas máximas incluso a los 15 minutos después de la administración oral.
Swedish: I vardenafil filmdragerade tabletter absorberas vardenafil snabbt med maximala plasmakoncentrationer hos en del män så tidigt som 15 minuter efter peroralt intag.
Spanish: No se ha estudiado la seguridad de vardenafilo en los siguientes subgrupos de pacientes y por lo tanto, hasta que se disponga de información adicional, su uso está contraindicado en: - insuficiencia hepática grave (Child-Pugh C), - insuficiencia renal terminal que requiera diálisis, - hipotensión (presión arterial <90/50 mmHg), - historia reciente de accidente isquémico cerebral o infarto de miocardio (en los últimos 6
Swedish: Säkerheten för vardenafil har inte studerats vid användning i följande grupper av patienter, och användning är därför kontraindicerad tills ytterligare information finns tillgänglig; - gravt nedsatt leverfunktion (Child-Pugh C), - terminal njursjukdom som kräver dialys, - hypotension (blodtryck <90/50 mm Hg), - nyligen genomgången stroke eller hjärtinfarkt (inom de senaste 6 månaderna), - instabil angina och känd hereditär degenerativ näthinnesjukdom såsom retinitis pigmentosa.
Spanish: - Cuando se administró vardenafilo (comprimidos recubiertos con película) a dosis de 5 ó 10 mg durante un tratamiento estable con alfuzosina, en comparación con placebo, no se produjo reducción sintomática de la presión arterial.
Swedish: • När vardenafil (filmdragerade tabletter) gavs i doserna 5 eller 10 mg till patienter med stabil terapi med alfuzosin observerades ingen symtomatisk reduktion av blodtrycket jämfört med placebo.