FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: Pen Needle Parts (Needles Not Included) Paper Tab
Hungarian: Az injekciós toll tűjének részei (A csomagolás tűket nem tartalmaz)
English: Important information about some of the ingredients of Liprolog This medicine contains less than 1 mmol sodium (23 mg) per dose, that is to say essentially ‘sodiumfree'.
Hungarian: Fontos információ a Liprolog egyes összetevőiről A készítmény kevesebb, mint 1 mmol (23 mg) nátriumot tartalmaz adagonként, azaz gyakorlatilag „nátriummentes”.
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT AND ROUTE OF ADMINISTRATION Liprolog Mix25 100 units/ml suspension for injection in cartridge 25% insulin lispro and 75% insulin lispro protamine suspension Subcutaneous use
Hungarian: A GYÓGYSZER NEVE ÉS AZ ALKALMAZÁS MÓDJA Liprolog Mix25 100 egység/ml szuszpenziós injekció patronban 25% lispro inzulin és 75% lispro inzulin protamin szuszpenzió Subcutan alkalmazásra.
English: PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING INTERMEDIATE CARTON (without blue box) component of a multipack - Vial
Hungarian: A KÜLSŐ CSOMAGOLÁSON FELTÜNTETENDŐ ADATOK KÖZBÜLSŐ DOBOZ (blue box nélkül) - gyűjtőcsomagolás része - Injekciós üveg
English: Your doctor may tell you to use Liprolog Mix50 as well as a longer-acting insulin.
Hungarian: Kezelőorvosa előírhatja, hogy a Liprolog Mix50 mellett hosszabb hatástartamú inzulint is használjon.
English: Liprolog Mix25 100 units/ml KwikPen, suspension for injection is a white, sterile suspension and contains 100 units of insulin lispro in each millilitre (100 units/ml) suspension for injection.
Hungarian: A Liprolog Mix25 100 egység/ml KwikPen szuszpenziós injekció fehér, steril szuszpenzió, 100 egység lispro inzulint tartalmaz milliliterenként (100 egység/ml).
English: He will only do this under special circumstances such as surgery or if you are ill and your glucose levels are too high.
Hungarian: Csak a kezelőorvos adhatja a Liprolog-ot vénába bizonyos körülmények között, pl. műtét, betegség vagy túl magas vércukorszint esetén.
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Liprolog Mix50 100 units/ml suspension for injection in cartridge 50% insulin lispro and 50% insulin lispro protamine suspension
Hungarian: Liprolog Mix50 100 egység/ml szuszpenziós injekció patronban 50% lispro inzulin és 50% lispro inzulin protamin szuszpenzió
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT AND ROUTE OF ADMINISTRATION Liprolog Mix50 100 units/ml suspension for injection in cartridge 50% insulin lispro and 50% insulin lispro protamine suspension Subcutaneous use
Hungarian: A GYÓGYSZER NEVE ÉS AZ ALKALMAZÁS MÓDJA Liprolog Mix50 100 egység/ml szuszpenziós injekció patronban 50% lispro inzulin és 50% lispro inzulin protamin szuszpenzió Subcutan alkalmazásra.
English: Preparing Liprolog Junior KwikPen
Hungarian: KwikPen és Junior KwikPen
English: • you have trouble with your kidneys or liver which gets worse.
Hungarian: • a szervezet inzulinszükségletének változása; vagy • vese- vagy májbetegség rosszabbodása.
English: You should normally use Liprolog within 15 minutes of a meal.
Hungarian: A Liprolog készítményt általában az étkezés előtt 15 percen belül kell beadni.
English: MARKETING AUTHORISATION NUMBER EU/1/01/195/028
Hungarian: 12. A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY SZÁMA EU/1/01/195/028
English: Liprolog Mix50 100 units/ml KwikPen, suspension for injection is a white, sterile suspension and contains 100 units of insulin lispro in each millilitre (100 units/ml) suspension for injection.
Hungarian: A Liprolog Mix50 100 egység/ml KwikPen szuszpenziós injekció fehér, steril szuszpenzió, 100 egység lispro inzulint tartalmaz milliliterenként (100 egység/ml).
English: Continue holding your Pen with Needle pointing up.
Hungarian: Továbbra is tartsa az injekciós tollat tűvel felfelé.
English: The instructions with each individual pen must be followed for loading the cartridge, attaching the needle and administering the insulin injection.
Hungarian: A patron behelyezésekor, a tű felhelyezésekor és az inzulin injekció beadásakor az adagolóeszköz használati útmutatójában leírtakat kell követni.
English: Important information about some of the ingredients of Liprolog Mix50 This medicine contains less than 1 mmol sodium (23 mg) per dose, that is to say essentially ‘sodiumfree'.
Hungarian: Fontos információ a Liprolog Mix50 egyes összetevőiről A készítmény kevesebb, mint 1 mmol (23 mg) nátriumot tartalmaz adagonként, azaz gyakorlatilag „nátriummentes”.
English: The solution is contained in type I flint glass cartridges, sealed with butyl or halobutyl disc seals and plunger heads, and are secured with aluminium seals.
Hungarian: Az oldat butil vagy halobutil zárókoronggal és dugattyúfejjel lezárt és alumínium kupakkal megerősített, I-es típusú flintüvegből készült patronban található.
English: MARKETING AUTHORISATION NUMBERS EU/1/01/195/003
Hungarian: 12. A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY SZÁMAI EU/1/01/195/003
English: Step 15:
Hungarian: 15. lépés
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Liprolog Mix25 100 units/ml suspension for injection in cartridge 25% insulin lispro and 75% insulin lispro protamine suspension
Hungarian: Liprolog Mix25 100 egység/ml szuszpenziós injekció patronban 25% lispro inzulin és 75% lispro inzulin protamin szuszpenzió
English: MARKETING AUTHORISATION NUMBERS EU/1/01/195/001
Hungarian: 12. A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY SZÁMAI EU/1/01/195/001
English: Each pre-filled pen contains 300 units of insulin lispro in 3 ml solution.
Hungarian: Előretöltött injekciós tollanként 300 egység lispro inzulint tartalmaz 3 ml oldatban.
English: Pen Needle Parts (Needles Not Included)
Hungarian: oldat szuszpenzió (opálos inzulin)
English: PACKAGE LEAFLET: INFORMATION FOR THE USER Liprolog Mix25 100 units/ml KwikPen, suspension for injection in a pre-filled pen insulin lispro Each KwikPen delivers 1 - 60 units in steps of 1 units.
Hungarian: Liprolog Mix25 100 egység/ml KwikPen szuszpenziós injekció előretöltött injekciós tollban lispro inzulin Minden KwikPen 1-60 egység beadására alkalmas, 1 egységenkénti lépésekben.
English: You may need to read it again.
Hungarian: Szükség szerint a fentieket meg kell ismételni.
English: PACKAGE LEAFLET: INFORMATION FOR THE USER Liprolog 100 units/ml KwikPen, solution for injection in a pre-filled pen insulin lispro Each KwikPen delivers 1 - 60 units in steps of 1 units.
Hungarian: Betegtájékoztató: Információk a felhasználó számára Liprolog 100 egység/ml KwikPen oldatos injekció előretöltött injekciós tollban lispro inzulin Minden KwikPen 1 - 60 egység beadására alkalmas, 1 egységenkénti lépésekben.
English: Do this until a drop of Liprolog comes out of the needle.
Hungarian: Liprolog egy cseppje megjelenik a tű végén.
English: When administered subcutaneously care should be taken when injecting Liprolog to ensure that a blood vessel has not been entered.
Hungarian: A Liprolog subcutan beadásánál gondosan el kell kerülni az érpályába való juttatást.
English: • Swab
Hungarian: • szapora szívverés
English: Marketing Authorisation Holder and Manufacturer Liprolog Mix25 100 units/ml suspension for injection in cartridge is made by:
Hungarian: A forgalomba hozatali engedély jogosultja és a gyártó A Liprolog Mix25 100 egység/ml szuszpenziós injekció patronban gyártója:
English: Do not use this medicine if you notice it is coloured or it has solid pieces in it. You must use it only if it looks like water.
Hungarian: Ne alkalmazza ezt a gyógyszert, ha elszíneződést vagy szilárd részecskéket észlel benne.
English: Rubber Seal
Hungarian: • testszerte bőrpír
English: Liprolog Mix25 100 units/ml suspension for injection is a white, sterile suspension and contains 100 units of insulin lispro in each millilitre (100 units/ml) suspension for injection.
Hungarian: A Liprolog Mix25 100 egység/ml szuszpenziós injekció fehér, steril szuszpenzió, 100 egység lispro inzulint tartalmaz milliliterenként (100 egység/ml).
English: • oral hypoglycaemics, (e.g. metformin, acarbose, sulphonylurea agents, pioglitazone,
Hungarian: • szájon át szedhető vércukorszint-csökkentő gyógyszert (pl. metformint, akarbózt, szulfonilurea készítményt, pioglitazont, empagliflozint, DPP-4-gátlókat, mint pl. szitagliptin vagy szaxagliptin),
English: Liprolog Mix25 cartridges are to be used with a Lilly reusable insulin pen or a BerliPen® areo 3 and should not be used with any other reusable pen, as the dose accuracy has not been established with other pens.
Hungarian: A Liprolog Mix25 patronokat a Lilly többször használatos inzulin injekciós tollal vagy BerliPen areo 3-mal kell használni.
English: Liprolog Mix50 100 units/ml suspension for injection is a white, sterile suspension and contains 100 units of insulin lispro in each millilitre (100 units/ml) suspension for injection.
Hungarian: A Liprolog Mix50 100 egység/ml szuszpenziós injekció fehér, steril szuszpenzió, 100 egység lispro inzulint tartalmaz milliliterenként (100 egység/ml).
English: How to store Liprolog Mix25
Hungarian: Hogyan kell a Liprolog Mix25-öt tárolni?
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT AND ROUTE OF ADMINISTRATION Liprolog 100 units/ml solution for injection in cartridge Insulin lispro
Hungarian: A GYÓGYSZER NEVE ÉS AZ ALKALMAZÁS MÓDJA Liprolog 100 egység/ml oldatos injekció patronban lispro inzulin
English: Before the first use store your Liprolog Mix50 in a refrigerator (2°C - 8°C).
Hungarian: A használatba vételt megelőzően tartsa a Liprolog Mix50-et hűtőszekrényben (2°C-8°C).
English: • Pull off the Outer Needle Shield.
Hungarian: • Vegye le a külső tűvédő sapkát.
English: The rapid onset and early peak of activity of Liprolog itself is observed following the subcutaneous administration of Liprolog Mix25.
Hungarian: A Liprolog Mix25 subcutan beadását követően a Liprolog hatásának gyors kialakulása és a csúcskoncentráció korai elérése észlelhető.
English: Put the cartridge into the pen.
Hungarian: Tegye vissza a kupakot az injekciós tollra.
English: What you need to know before you use Liprolog Mix50
Hungarian: Tudnivalók a Liprolog Mix50 alkalmazása előtt
English: The Liprolog KwikPen comes in a pack of 5 prefilled pens or a multipack of 2 x 5 pre-filled pens.
Hungarian: A Liprolog KwikPen 5 x vagy 2 x 5 gyűjtőcsomagolásban kapható.
English: Type I glass cartridges, sealed with halobutyl disc seals and plunger heads and secured with aluminium seals.
Hungarian: Halobutil zárókoronggal és dugattyúfejjel lezárt és alumínium kupakkal megerősített, I-es típusú üvegpatron.
English: What you need to know before you use Liprolog Mix25
Hungarian: Tudnivalók a Liprolog Mix25 alkalmazása előtt
English: The dose knob is blue with raised ridges.
Hungarian: Az adagológomb kék színű, domború barázdával.
English: Marketing Authorisation Holder and Manufacturer Liprolog Mix50 100 units/ml suspension for injection in cartridge is made by:
Hungarian: A forgalomba hozatali engedély jogosultja és a gyártó A Liprolog Mix50 100 egység/ml szuszpenziós injekció patronban gyártója:
English: Marketing Authorisation Holder and Manufacturer Liprolog 100 units/ml, solution for injection in cartridge is made by:
Hungarian: A forgalomba hozatali engedély jogosultja és a gyártó A Liprolog 100 egység/ml oldatos injekció patronban gyártója:
English: What Liprolog looks like and contents of the pack Liprolog 100 units/ml, solution for injection is a sterile, clear, colourless, aqueous solution and contains 100 units of insulin lispro in each millilitre (100 units/ml) solution for injection.
Hungarian: A Liprolog 100 egység/ml oldatos injekció üvegben steril, tiszta, színtelen, vizes oldat, 100 egységet tartalmaz milliliterenként (100 egység/ml), és mindegyik injekciós üveg 1000 egységet tartalmaz
English: Needles and swab are not included.
Hungarian: A csomagolás nem tartalmazza a tűket és a vattát.
English: It is a premixed suspension.
Hungarian: A szuszpenzió felkeverése fontos ahhoz,
English: Before the first use store your Liprolog Mix25 in a refrigerator (2°C - 8°C).
Hungarian: A használatba vételt megelőzően tartsa a Liprolog Mix25-öt hűtőszekrényben (2°C - 8°C).
English: Each ml of solution contains 100 units (U) of insulin lispro.
Hungarian: 100 egység/ml) inzulint tartalmaz.
English: 5 pens of 3 mL.
Hungarian: 5 × 3 ml-es patron
English: What Liprolog KwikPen looks like and contents of the pack Liprolog 100 units/ml KwikPen, solution for injection is a sterile, clear, colourless, aqueous solution and contains 100 units of insulin lispro in each millilitre (100 units/ml) solution for injection.
Hungarian: A Liprolog KwikPen 100 egység/ml oldatos injekció steril, tiszta, színtelen, vizes oldat, 100 egységet tartalmaz milliliterenként (100 egység/ml), és mindegyik Liprolog KwikPen 300 egységet tartalmaz (3 ml).
English: Before the first use store your Liprolog in a refrigerator (2°C - 8°C).
Hungarian: A használatba vételt megelőzően tartsa a Liprolog-ot hűtőszekrényben (2°C - 8°C).
English: • Hold your Pen with the Needle pointing up.
Hungarian: • Tartsa az injekciós tollat tűvel felfelé.
English: Do not put it near heat or in the sun. Do not keep your pen or the cartridges you are using in the fridge.
Hungarian: Ne tartsa a használatban lévő injekciós tollat vagy patronokat hűtőszekrényben.
English: 2 vials of 10 ml
Hungarian: 100 egység/ml
English: STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE One ml solution contains 100 units of insulin lispro (equivalent to 3.5 mg).
Hungarian: 1 ml oldat 100 egység (3,5 mg-mal egyenértékű) lispro inzulint tartalmaz.
English: What Liprolog KwikPen is and what it is used for What you need to know before you use Liprolog KwikPen How to use Liprolog KwikPen Possible side effects
Hungarian: Tudnivalók a Liprolog KwikPen alkalmazása előtt NE alkalmazza a Liprolog KwikPen-t:
English: Do this until a drop of Liprolog Mix25 comes out of the needle.
Hungarian: Liprolog Mix25 egy cseppje megjelenik a tű végén.
English: The rapid onset and early peak of activity of Liprolog itself is observed following the subcutaneous administration of Liprolog Mix50.
Hungarian: A Liprolog Mix50 subcutan beadását követően a Liprolog hatásának gyors kialakulása és a csúcskoncentráció korai elérése észlelhető.
English: There may still be some small air bubbles left in the pen.
Hungarian: Kisebb légbuborékok maradhatnak még az injekciós tollbanezek ártalmatlanok.
English: France TEVA SANTE Le Palatin 1
Hungarian: Franciaország TEVA SANTE Le Palatin 1
English: Portugal Ciclum Farma Unipessoal, Lda.
Hungarian: Ciclum Farma Unipessoal, Lda.
English: Germany HEXAL Aktiengesellschaft Industriestr.
Hungarian: Németország HEXAL Aktiengesellschaft Industriestr.
English: Norway Teva Sweden AB Järnvägsgatan 11, Box 1070, 251 10 Helsingborg Sweden
Hungarian: Teva Sweden AB Järnvägsgatan 11, Box 1070, 251 10 Helsingborg Sweden
English: 1 cours du Triangle 92936 Paris la Défense Cedex France
Hungarian: 1 cours du Triangle 92936 Paris la Défense Cedex
English: Radlická 3185/1c 150 00 Prague
Hungarian: Radlická 3185/1c
English: 92517 Boulogne Billancourt Cedex
Hungarian: 92517 Boulogne Billancourt Cedex France
English: U Nákladového nádraží 10 CZ-130 00, Praha 3, Czech Republic
Hungarian: CZ-130 00, Praha 3, Czech Republic
English: Finland Stada Arzneimittel AG Stadastrasse 2 - 18
Hungarian: Finnország Stada Arzneimittel AG Stadastrasse 2 - 18
English: Denmark Teva Denmark A/S, Parallelvej 10-12, DK-2800 Kongens Lyngby, Denmark
Hungarian: Teva Denmark A/S, Parallelvej 10-12, DK-2800 Kongens Lyngby, Denmark
English: Belgium Eurogenerics NV Heizel Esplanade b22 1020 Brussel
Hungarian: Belgium Eurogenerics NV Heizel Esplanade b22
English: Poland Teva Pharmaceuticals Polska Sp. z o.o.
Hungarian: Lengyelország Teva Pharmaceuticals Polska Sp. z o.o. ul.
English: Finland ratiopharm GmbH Graf-Arco-Strasse 3
Hungarian: Finnország ratiopharm GmbH Graf-Arco-Strasse 3
English: Quinta da Fonte, Rua Vitor Câmara, 2 - Edifício D.
Hungarian: Quinta da Fonte, Rua Vitor Câmara, 2Edifício D. Amélia, Piso 1, Ala B
English: Teva Pharmaceuticals CR s.r.o.
Hungarian: Csehország Teva Pharmaceuticals CR s.r.o.
English: 15 N.V Gogol Str. Sofia
Hungarian: Teva Pharmaceuticals Bulgaria EOOD 15 N.V Gogol Str. Sofia
English: Latvia Sandoz d.d., Verovškova 57, SI-1000 Ljubljana,
Hungarian: Sandoz d.d., Verovškova 57, SI-1000 Ljubljana, Slovenia
English: Sweden Sandoz A/S, , Edvard Thomsens Vej 14
Hungarian: Svédország Sandoz A/S, , Edvard Thomsens Vej 14
English: Germany ratiopharm GmbH Graf-Arco-Str. 3
Hungarian: Németország ratiopharm GmbH Graf-Arco-Str.
English: France EG LABO - Laboratoires EuroGenerics "Le Quintet" - bâtiment A 12, rue Danjou
Hungarian: EuroGenerics "Le Quintet" - bâtiment A
English: Verovškova 57 SI1000 Ljubljana
Hungarian: Verovškova 57 SI-1000 Ljubljana Slovėnia
English: France SANDOZ 49, avenue Georges Pompidou 92300 Levallois-Perret France
Hungarian: Franciaország SANDOZ 49, avenue Georges Pompidou
English: Finland Sandoz A/S Edvard Thomsens Vej 14 Copenhagen S 2300 Denmark
Hungarian: Finnország Sandoz A/S Edvard Thomsens Vej 14 Copenhagen S 2300 Denmark
English: Latvia Teva Pharma B.V., Computerweg 10, 3542DR Utrecht, The Netherlands
Hungarian: Teva Pharma B.V., Computerweg 10, 3542DR Utrecht, the Netherlands
English: Estonia Sandoz d.d.
Hungarian: Sandoz d.d.
English: Estonia Pharmaceutical Works Polpharma S.A.
Hungarian: Pharmaceutical Works Polpharma S.A.
English: Teva UK Limited, Brampton Road, Hampden Park, Eastbourne, East Sussex BN22 9AG United Kingdom
Hungarian: Nagy-Britannia Teva UK Limited, Brampton Road,
English: Denmark Sandoz A/S, Edvard Thomsens Vej 14, DK-2300 Copenhagen S, Denmark
Hungarian: Sandoz A/S, Edvard Thomsens Vej 14, 2300 København S, Denmark
English: Poland Sandoz GmbH Biochemiestrasse 10 Kundl, A-6250
Hungarian: Lengyelország Sandoz GmbH Biochemiestrasse 10
English: 19, Pelplinska street 83-200 Starogard Gdanski Poland
Hungarian: 19, Pelplinska street 83-200 Starogard Gdanski
English: Poland STADA Arzneimittel AG Stadastrasse 2-18
Hungarian: Stadastrasse 2-18
English: Latvia Pharmaceutical Works POLPHARMA SA, 19
Hungarian: Lengyelország Pharmaceutical Works POLPHARMA SA
English: Orlistat STADA 60 mg 60 mg
Hungarian: Orlistat STADA 60 mg
English: Lithuania Pharmaceutical Works POLPHARMA S.A., 19 Pelplinska Street, Starogard Gdanski 83-200 Poland
Hungarian: Pharmaceutical Works POLPHARMA S.A., 19 Pelplinska Street, Starogard Gdanski 83200 Poland
English: Orlistat Polpharma 60 mg
Hungarian: Orlistat Polpharma 60 mg 60 mg
English: 19, Peplinska Street Starogar Gdanski
Hungarian: Pharmaceutical Works Polpharma S.A 19, Peplinska Street Starogar Gdanski
English: Slovėnia
Hungarian: Litvánia
English: Pelplińska Street, 83-200
Hungarian: 19, Pelplińska Street 83-200 Starogard
English: Latvia Pharmaceutical Works POLPHARMA SA, 19 Pelplińska Street, 83-200 Starogard Gdański, Poland
Hungarian: Pharmaceutical Works POLPHARMA SA, 19 Pelplińska Street, 83-200 Starogard Gdański, Poland
English: Orlistat Sandoz 120 mg 120 mg
Hungarian: Orlistat Sandoz 120 mg
English: ORLISTAT EG 60 mg, gélule
Hungarian: ORLISTAT EG 60 mg, gélule 60 mg
English: Estonia Teva Pharma B.V. Computerweg 10
Hungarian: Teva Pharma B.V.
English: Orlistat AL 60 mg Hartkapseln
Hungarian: Orlistat AL 60 mg Hartkapseln 60 mg
English: ORLSTAT EUROGENERICI
Hungarian: ORLSTAT EUROGENERICI 60 mg
English: Urorec silodosin
Hungarian: Urorec szilodoszin
English: The full EPAR for Urorec can be found on the Agency's website: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Hungarian: Az Urorec-re vonatkozó teljes EPAR az Ügynökség weboldalán található: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
English: What measures are being taken to ensure the safe and effective use of Urorec?
Hungarian: Milyen intézkedések vannak folyamatban az Urorec biztonságos és hatékony alkalmazásának biztosítása céljából?
English: This is a summary of the European public assessment report (EPAR) for Urorec.
Hungarian: Ez a dokumentum az Urorec-re vonatkozó európai nyilvános értékelő jelentés (EPAR) összefoglalója.
English: A risk management plan has been developed to ensure that Urorec is used as safely as possible.
Hungarian: Az Urorec lehető legbiztonságosabb alkalmazásának biztosítása céljából kockázatkezelési tervet dolgoztak ki.
English: The European Commission granted a marketing authorisation valid throughout the European Union for Urorec on 29 January 2010.
Hungarian: 2010. január 29-én az Európai Bizottság az Urorec-re vonatkozóan kiadta az Európai Unió egész területére érvényes forgalomba hozatali engedélyt.
English: Other information about Urorec
Hungarian: Az Urorec-kel kapcsolatos egyéb információ
English: In addition, the company that makes Urorec will ensure that eye surgeons are provided with information on IFIS in all Member States where the medicine will be marketed.
Hungarian: Az Urorec-et gyártó vállalat ezenkívül biztosítani fogja, hogy a szemsebészek az IFIS-t illetően tájékoztatást kapjanak minden tagállamban, ahol a gyógyszert forgalmazni fogják.
English: In the two studies where Urorec was compared only with placebo, the IPSS was around 21 points at the start of the study.
Hungarian: Abban a két vizsgálatban, amelyekben az Urorec-et csak placebóval hasonlították össze, a vizsgálat kezdetén az IPSS értéke 21 pont körüli volt.
English: Urorec is not recommended for patients with severe kidney problems.
Hungarian: Az Urorec nem ajánlott súlyos veseproblémákban szenvedő betegeknek.
English: It explains how the Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) assessed the medicine to reach its opinion in favour of granting a marketing authorisation and its recommendations on the conditions of use for Urorec.
Hungarian: Azt mutatja be, hogy az emberi felhasználásra szánt gyógyszerek bizottságának (CHMP) a gyógyszerre vonatkozó értékelése miként vezetett a forgalomba hozatali engedély kiadását támogató véleményéhez és az Urorec alkalmazási feltételeire vonatkozó ajánlásaihoz.
English: In the third study, IPSS was around 19 points before treatment, falling by 7.0 points in the men who took Urorec after 12 weeks, 6.7 points in the men who took tamsulosin and 4.7 points in the men who took placebo.
Hungarian: A harmadik vizsgálatban az IPSS 19 pont körüli volt a kezelés előtt, majd 12 hét után 7 ponttal csökkent az Urorec-et szedő férfiaknál, 6,7 ponttal a tamszulozint szedőknél és 4,7 ponttal a placebót szedőknél.
English: One of these studies also compared Urorec with tamsulosin (another medicine used for BPH).
Hungarian: Ebből az egyik vizsgálat az Urorec-et tamszulozinnal (egy másik, BPH kezelésére alkalmazott gyógyszerrel) is összehasonlította.
English: After 12 weeks, it had fallen by around 6.4 points in the men who took Urorec, and by around 3.5 points in the men who took placebo.
Hungarian: 12 hét elteltével ez 6,4 ponttal csökkent az Urorec-et szedő férfiaknál, és körülbelül 3,5 ponttal a placebót szedőknél.
English: For more information about treatment with Urorec, read the package leaflet (also part of the EPAR) or contact your doctor or pharmacist.
Hungarian: Amennyiben az Urorec-kel történő kezeléssel kapcsolatban bővebb információra van szüksége, olvassa el a (szintén az EPAR részét képező) betegtájékoztatót, illetve forduljon kezelőorvosához vagy gyógyszerészéhez.
English: The most common side effect with Urorec (seen in more than 1 patient in 10) is a reduction in the amount of semen released during ejaculation.
Hungarian: Az Urorec leggyakoribb mellékhatása (10 beteg közül több mint 1-nél jelentkezik) az ejakuláció során kibocsátott ondó mennyiségének csökkenése.
English: Based on this plan, safety information has been included in the summary of product characteristics and the package leaflet for Urorec, including the appropriate precautions to be followed by healthcare professionals and patients.
Hungarian: A terv alapján az Urorec-re vonatkozó alkalmazási előírást és betegtájékoztatót a biztonságos alkalmazással kapcsolatos információkkal egészítették ki, ideértve az egészségügyi szakemberek és a betegek által követendő, megfelelő óvintézkedéseket.
English: The active substance in Urorec, silodosin, is an alpha adrenoreceptor antagonist.
Hungarian: Az Urorec hatóanyaga, a szilodoszin, egy alfa-adrenoreceptor antagonista.
English: Urorec is a medicine that contains the active substance silodosin.
Hungarian: Az Urorec egy szilodoszin nevű hatóanyagot tartalmazó gyógyszer.