FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: Granulocytopeni sås oftere hos børn.
Greek: H κοκκιοκυτταροπενία παρατηρήθηκε συχνότερα σε παιδιά.
Danish: Antiviral aktivitet in vitro
Greek: In vitro αντιϊκή δραστικότητα
Danish: TEVA UK Ltd Brampton Road, Hampden Park, Eastbourne, East Sussex, BN22 9AG Storbritannien
Greek: Brampton Road, Hampden Park, Eastbourne, East Sussex, BN22 9AG
Danish: Distribution: Nevirapin er lipofilt og er essentielt ikke-ioniseret ved fysiologisk pH.
Greek: Κατανομή: Η nevirapine είναι λιπόφιλη και ουσιαστικά μη ιονιζόμενη σε φυσιολογικό pH.
Danish: Tilsvarende EC50-værdier er opnået, når den antivirale aktivitet af nevirapin bliver målt i perifere mononukleære blodceller, monocytderiverede makrofager eller lymfoblastoide cellerækker.
Greek: Παρόμοιες τιμές EC50 επιτυγχάνονται όταν η αντιϊκή δραστηριότητα της nevirapine μετράται σε μονοπύρηνα κύτταρα του περιφερικού αίματος, σε μακροφάγα προερχόμενα από μονοκύτταρα ή σε λεμφοβλαστικές κυτταρικές σειρές.
Danish: Nevirapin inducerer CYP3A og potentielt CYP2B6 med maksimal induktion indenfor 2-4 uger efter flerdosisbehandling er startet.
Greek: H nevirapine είναι επαγωγέας του CYP3A και ενδεχομένως του CYP2B6, με τη μέγιστη επαγωγή να λαμβάνει χώρα εντός 2-4 εβδομάδων από την έναρξη της θεραπείας πολλαπλής δόσης.
Danish: Som forklaret under "Advarsler og forsigtighedsregler" så vil din læge følge dig ved at få undersøgt leverfunktionen eller undersøge dig for bivirkninger såsom hududslæt.
Greek: Όπως εξηγείται στο «Προειδοποιήσεις και προφυλάξεις», παραπάνω, ο ιατρός θα σας παρακολουθεί µέσω εξετάσεων του ήπατος ή για ανεπιθύμητες ενέργειες όπως το εξάνθημα.
Danish: Der er på nuværende tidspunkt kun få oplysninger om virkningerne af Nevirapin Teva ved overdosering.
Greek: Επί του παρόντος υπάρχουν λίγες πληροφορίες για τα αποτελέσματα λήψης υπερβολικής δόσης Νevirapine Τeva.
Danish: Anafylaktisk reaktion er blevet identificeret gennem postmarketing overvågning, men er ikke observeret i de randomiserede, kontrollerede kliniske studier.
Greek: Αναφυλακτική αντίδραση προσδιορίσθηκε κατά τη διάρκεια της παρακολούθησης μετά τη διάθεση στην κυκλοφορία, αλλά δεν παρατηρήθηκε σε τυχαιοποιημένες ελεγχόμενες κλινικές μελέτες.
Danish: Du skal stoppe amningen, hvis du tager Nevirapin Teva.
Greek: Θα πρέπει να σταματήσετε το θηλασμό εάν παίρνετε το Nevirapine Teva.
Danish: Hjælpestoffer, som behandleren skal være opmærksom på: En tablet indeholder 168 mg lactose (som monohydrat).
Greek: Έκδοχο με γνωστές δράσεις: Κάθε δισκίο περιέχει 168 mg λακτόζης (ως μονοϋδρική).
Danish: I et panel med 2.923 altovervejende undergruppe B hiv-1 kliniske isolater var den gennemsnitlige EC50-værdi 90 nM.
Greek: Σε μια ομάδα 2.923 κλινικών στελεχών του κυρίαρχου υποτύπου Β HIV-1, η διάμεση τιμή EC50 ήταν 90 nM.
Danish: Patienter skal monitoreres tæt hvis et isoleret tilfælde af udslæt opstår.
Greek: Οι ασθενείς πρέπει να παρακολουθούνται στενά εάν εμφανίζουν μεμονωμένο εξάνθημα.
Danish: Beslutningen kan også blive, at du skal genstarte behandlingen med en lavere dosis.
Greek: Ο γιατρός σας είναι πιθανό επίσης στη συνέχεια να αποφασίσει επανάληψη της αγωγής µε μικρότερες δόσεις.
Danish: Disse reaktioner opstår primært i de første 18 uger af behandlingen med Nevirapin Teva.
Greek: Αυτές οι αντιδράσεις εμφανίζονται κυρίως κατά τη διάρκεια των πρώτων 18 εβδομάδων θεραπείας µε Νevirapine Τeva.
Danish: Telaprevir metaboliseres i leveren af CYP3A og er et P-glykoprotein substrat.
Greek: Η telaprevir μεταβολίζεται στο ήπαρ από το CYP3A και είναι ένα υπόστρωμα της Ργλυκοπρωτεΐνης.
Danish: I kliniske studier er nevirapin blevet forbundet med en stigning i HDL-kolesterol og en overordnet forbedring af forholdet mellem total-kolesterol og HDL-kolesterol.
Greek: Σε κλινικές μελέτες, η nevirapine έχει συσχετισθεί με μια αύξηση στην HDL-χοληστερόλη και μια γενική βελτίωση συνολικά στο ποσοστό της HDL-χοληστερόλης.
Danish: Nevirapin Teva tabletter leveres i blisterpakninger med 14 (kalenderpakning), 60 eller 120 tabletter pr. æske.
Greek: Τα δισκία Nevirapine Teva διατίθενται σε κυψέλες, με 14 (Ημερολογιακή Συσκευασία), 60 ή 120 δισκία ανά κουτί.
Danish: Nogle risikofaktorer for at udvikle alvorlige kutane reaktioner er blevet identificeret og inkluderer undladelse i at følge den første dosismængde på 200 mg om dagen i løbet af optrapningsperioden og en lang forsinkelse mellem de første symptomer og lægekonsultation.
Greek: Έχουν αναγνωρισθεί ορισμένοι παράγοντες κινδύνου για ανάπτυξη σοβαρών δερματικών αντιδράσεων· τέτοιοι είναι: η αδυναμία παρακολούθησης του αρχικού δοσολογικού σχήματος των 200 mg ημερησίως κατά την αρχική περίοδο θεραπείας και η μεγάλη καθυστέρηση μεταξύ της εμφάνισης των πρώτων συμπτωμάτων και της αναζήτησης ιατρικής συμβουλής.
Danish: Absorption: Nevirapin absorberes hurtigt (>90 %) efter oral administration hos raske forsøgspersoner og hos voksne hiv-1-smittede.
Greek: Απορρόφηση: Η nevirapine απορροφάται εύκολα (> 90 %) μετά χορήγηση από το στόμα σε υγιείς εθελοντές και σε ενήλικες με HIV-1 λοίμωξη.
Danish: Det isolerede udslæt bør monitoreres nøje (se pkt.
Greek: Το μεμονωμένο εξάνθημα πρέπει να παρακολουθείται στενά (βλ. παράγραφο 4.4).
Danish: Lægemidlet må kun udleveres efter begrænset recept (jf. bilag I: Produktresumé; pkt.
Greek: Φαρμακευτικό προϊόν για το οποίο απαιτείται περιορισμένη ιατρική συνταγή (βλ. παράρτημα Ι: Περίληψη των Χαρακτηριστικών του Προϊόντος, παράγραφος 4.2).
Danish: Når der kommer et hududslæt, er det normalt mildt til moderat.
Greek: Όταν εμφανίζεται εξάνθημα, συνήθως είναι ήπιου έως μέτριου βαθμού.
Danish: Valg af anden behandling efter ophør af nevirapin bør baseres på klinisk erfaring og test af resistens (se pkt.
Greek: Η επιλογή της επακόλουθης αγωγής μετά τη nevirapine, πρέπει να βασίζεται στην κλινική εμπειρία και στον έλεγχο ανθεκτικότητας (βλ. παράγραφο 5.1).
Danish: Ketoconazol og erytromycin hæmmede signifikant dannelsen af hydroxylerede metabolitter af nevirapin.
Greek: Η ketoconazole και η erythromycin ανέστειλαν σημαντικά το σχηματισμό υδροξυλιωμένων μεταβολιτών της nevirapine.
Danish: Dog havde ca. 15 % af patienterne med hepatisk fibrose en nevirapintroughkoncentration på over 9.000 ng/ml (dobbelt så meget som den almindelige troughgennemsnitsværdi).
Greek: Ωστόσο, περίπου 15 % αυτών των ασθενών με ηπατική ίνωση είχαν ελάχιστα επίπεδα nevirapine σε συγκεντρώσεις πάνω από 9,000 ng/ml (2 φορές το σύνηθες μέσο ελάχιστο επίπεδο).
Danish: Vedligeholdelsespakning
Greek: Συσκευασία συντήρησης
Danish: sammenlignet med historiske kontroller.
Greek: σε σύγκριση µε ιστορικά δεδομένα.
Danish: Asymptomatiske elevationer af leverenzymer beskrives ofte og er ikke nødvendigvis en kontraindikation ved brugen af nevirapin.
Greek: Aσυμπτωματικές αυξήσεις των ηπατικών ενζύμων έχουν περιγραφεί συχνά και δεν αποτελούν απαραίτητα αντένδειξη για τη χρήση του nevirapine.
Danish: I et åbent, klinisk studie (ACTG 180) blev granulocytopeni vurderet som lægemiddelrelateret hos 5/37 (13,5 %) af patienterne.
Greek: Σε μία ανοικτή κλινική μελέτη (ACTG 180) η κοκκιοκυτταροπενία που εκτιμήθηκε ως σχετιζόμενη με το φαρμακευτικό προϊόν εμφανίστηκε σε 5/37 (13,5 %) ασθενείς.
Danish: Det primære endepunkt, behandlingssvigt, var defineret som mindre end 1 log10-fald i plasma hiv-1RNA i de første 12 uger eller mere end 50 kopier/ml i to på hinanden følgende målinger efter uge 24, eller sygdomsprogression.
Greek: Το κύριο τελικό σημείο, αποτυχία θεραπείας, καθορίστηκε ως λιγότερο από 1 log10 μείωση στο HIV-1 RNA πλάσματος στις πρώτες 12 εβδομάδες, ή δύο διαδοχικές μετρήσεις περισσότερων από 50 αντιγράφων/ ml από την εβδομάδα 24 και έπειτα ή εξέλιξη της ασθένειας.
Danish: I ACTG 245, et dobbeltblindt, placebokontrolleret studie, var forekomsten af alvorlig, lægemiddelrelateret granulocytopeni 5/305 (1,6 %).
Greek: Στην ACTG 245, μία διπλή τυφλή ελεγχόμενη με εικονικό φάρμακο μελέτη, η συχνότητα της σοβαρής σχετιζόμενης με το φαρμακευτικό προϊόν κοκκιοκυτταροπενίας ήταν 5/305 (1,6 %).
Danish: Kvinder synes at have en større risiko end mænd for udvikling af udslæt, hvad enten de får behandling indeholdende nevirapin eller ej.
Greek: Οι γυναίκες φαίνονται να βρίσκονται σε υψηλότερο κίνδυνο από τους άνδρες για εμφάνιση εξανθήματος, είτε λαμβάνουν nevirapine είτε λαμβάνουν μία θεραπεία που δεν περιλαμβάνει nevirapine.
Danish: Cellulose, mikrokrystallinsk Lactose (som monohydrat) Povidon K25
Greek: Κυτταρίνη μικροκρυσταλλική Λακτόζη (ως μονοϋδρική) Ποβιδόνη Κ25
Danish: Resultatet tyder på, at ved at supplere nevirapinbehandlingen med en ekstra dosis på 200 mg nevirapin efter hver dialysebehandling, kan effekten af dialyse på nevirapinclearance afhjælpes.
Greek: Τα αποτελέσματα υποδεικνύουν ότι συμπληρώνοντας τη θεραπεία nevirapine με μία επιπρόσθετη δόση των 200 mg nevirapine μετά από κάθε θεραπεία αιμοδιάλυσης θα βοηθούσε στην αντιστάθμιση της επίδρασης της αιμοδιάλυσης στην κάθαρση της nevirapine.
Danish: Der er bivirkninger, som kræver afbrydelse af Nevirapin-behandling (se pkt.
Greek: Υπάρχουν τοξικές παρενέργειες, που απαιτούν διακοπή της θεραπείας με Nevirapine Teva (βλ. παράγραφο 4.4).
Danish: De data, der er tilgængelige for gravide kvinder, tyder ikke på misdannelser eller føtal/neonatal toksicitet.
Greek: Τρέχουσες διαθέσιμες πληροφορίες που αφορούν σε εγκύους δε δείχνουν καμία δυσπλασία ή εμβρυική/νεογεννητική τοξικότητα.
Danish: Patienter, som afbryder behandlingen med nevirapin i mere end 7 dage, skal genoptage behandlingen med den anbefalede 2 ugers optrapningsperiode.
Greek: Ασθενείς που διακόπτουν τη λήψη του nevirapine περισσότερο από 7 ημέρες πρέπει να αρχίσουν ξανά το συνιστώμενο δοσολογικό σχήμα ακολουθώντας την αρχική περίοδο θεραπείας των δύο εβδομάδων.
Danish: Patienter med hepatisk dysfunktion bør monitoreres nøje med henblik på lægemiddelinduceret toksicitet.
Greek: Ασθενείς με ηπατική ανεπάρκεια πρέπει να παρακολουθούνται προσεκτικά για την εμφάνιση τοξικότητας προκαλούμενης από το φαρμακευτικό προϊόν.
Danish: Patienter med før-eksisterende leverfunktionssvigt inklusive kronisk aktiv hepatitis har en højere risiko for leverfunktionsabnormaliteter under antiretroviral kombinationsbehandling og bør monitoreres ifølge standardpraksis.
Greek: Ασθενείς με προϋπάρχουσα ηπατική δυσλειτουργία περιλαμβανομένης της χρόνιας ενεργού ηπατίτιδας έχουν αυξημένη συχνότητα διαταραχών της ηπατικής λειτουργίας κατά τη διάρκεια συνδυασμένης αντιρετροϊκής θεραπείας και πρέπει να παρακολουθούνται σύμφωνα με τη συνήθη πρακτική.
Danish: Nedsat nyrefunktion (mild, moderat og svær) resulterede ikke i en signifikant ændring i nevirapins farmakokinetik.
Greek: Η νεφρική ανεπάρκεια (ήπια, μέτρια και σοβαρή) είχε ως αποτέλεσμα τη μη σημαντική αλλαγή της φαρμακοκινητικής της nevirapine.
Danish: Disse patienter må ikke genstartes på nevirapin.
Greek: Σε αυτούς τους ασθενείς το nevirapine δεν πρέπει να επαναχορηγηθεί.
Danish: Dosisøgning af itraconazol bør overvejes, når disse to stoffer anvendes sammen.
Greek: Πρέπει να εξεταστεί αύξηση της δόσης της itraconazole όταν αυτοί οι δύο παράγοντες χορηγούνται ταυτόχρονα.
Danish: Levertestmonitorering foretages, hvis patienten oplever tegn eller symptomer, der tyder på hepatitis og/eller hypersensitivitet.
Greek: Πρέπει να γίνονται εξετάσεις ηπατικής λειτουργίας εάν ο ασθενής εμφανίσει σημεία ή συμπτώματα που υποδηλώνουν ηπατίτιδα και/ή υπερευαισθησία.
Danish: NEFA-studiet er et kontrolleret, prospektivt, randomiseret studie, der evaluerede behandlingsmuligheder for patienter, som skiftede fra proteasehæmmer (PI)-baseret behandlingsregime med et ikke-detekterbar load til enten nevirapin, efavirenz eller abacavir.
Greek: Η μελέτη NEFA είναι μια ελεγχόμενη προοπτική τυχαιοποιημένη μελέτη η οποία εκτίμησε τις θεραπευτικές επιλογές ασθενών οι οποίοι αλλάζουν αγωγή από θεραπευτικό σχήμα βασισμένο σε αναστολέα πρωτεάσης (ΡΙ) με μη ανιχνεύσιμο φορτίο σε nevirapine, efavirenz ή abacavir.
Danish: Årsagen er, at Nevirapin Teva i en vis udstrækning kan fjernes fra blodet under dialysen.
Greek: Αυτό διότι το Nevirapine Teva μπορεί μερικώς να απομακρυνθεί από το αίμα σας λόγω της αιμοκάθαρσης.
Danish: Trough-plasmakoncentrationen af boceprevir blev reduceret, når det blev co-administreret med en NNRTI med en lignende metaboliseringsvej som nevirapin.
Greek: Οι ελάχιστες συγκεντρώσεις πλάσματος της boceprevir μειώθηκαν όταν χορηγήθηκε με έναν NNRTI με παρόμοια μεταβολική οδό με τη nevirapine.
Danish: Hvis du oplever, at du bliver træt, skal du undgå at foretage dig ting, der kan være farlige, såsom bilkørsel eller brug af værktøj eller maskiner.
Greek: Εάν εμφανίσετε κόπωση θα πρέπει να αποφύγετε δυνητικά επικίνδυνες δραστηριότητες, όπως η οδήγηση, η χρήση εργαλείων ή μηχανών
Danish: Disse tilfælde er normalt forbundet med andre antiretrovirale midler og må forventes at opstå, når Nevirapin Teva tages i kombination med andre midler; det er dog usandsynligt, at disse tilfælde opstår på grund af behandling med Nevirapin Teva.
Greek: Οι περιπτώσεις αυτές συσχετίζονται συνήθως µε τους άλλους αντιρετροϊικούς παράγοντες και αναμένεται να συμβούν όταν το Νevirapine Τeva χορηγείται σε συνδυασμό µε άλλους παράγοντες· εν τούτοις, αυτές οι περιπτώσεις δεν είναι πιθανό να οφείλονται στη θεραπεία µε Νevirapine Τeva.
Danish: Patienterne skal instrueres i at dosisøgning ikke må foretages, hvis nogen form for udslæt opstår i løbet af den to-ugers optrapningsperiode, før udslættet er forsvundet.
Greek: Οι ασθενείς πρέπει να ενημερώνονται ότι η δόση δεν θα αυξηθεί εάν εμφανισθεί εξάνθημα κατά τη διάρκεια της αρχικής περιόδου των δύο εβδομάδων, έως ότου το εξάνθημα αποδράμει.
Danish: Samtidig prednisonbrug (40 mg/dag i de første 14 dage af nevirapin-administrationen) har vist sig ikke at nedsætte tilfældene af nevirapin-associeret udslæt, og kan være associeret med en stigning i tilfælde og alvorlighed af udslæt under de første 6 uger af nevirapinbehandlingen.
Greek: Η ταυτόχρονη χρήση prednisone (40 mg/ημέρα για τις πρώτες 14 ημέρες χορήγησης της nevirapine) δεν απεδείχθη ότι μειώνει την συχνότητα εμφάνισης του εξανθήματος που συνδέεται με τη χορήγηση της nevirapine και μπορεί να σχετίζεται με αύξηση της συχνότητας εμφάνισης και της βαρύτητας του εξανθήματος κατά τη διάρκεια των πρώτων 6 εβδομάδων της θεραπείας με nevirapine.
Danish: Yderligere information om dette lægemiddel er tilgængelig på Det europæiske Lægemiddelagenturs hjemmeside http://www.ema.europa.eu
Greek: 10. ΗΜΕΡΟΜΗΝΙΑ ΑΝΑΘΕΩΡΗΣΗΣ ΤΟΥ ΚΕΙΜΕΝΟΥ Λεπτομερή πληροφοριακά στοιχεία για το παρόν φαρμακευτικό προϊόν είναι διαθέσιμα στον δικτυακό τόπο του Ευρωπαϊκού Οργανισμού Φαρμάκων http://www.ema.europa.eu/.
Danish: Desuden anbefales det ikke at tage Nevirapin Teva i kombination med følgende stoffer: efavirenz, ketoconazol, delavirdin, etravirin, rilpivirin, elvitegravir (i kombination med cobicistat), atazanavir (i kombination med ritonavir), boceprevir og fosamprenavir (hvis det ikke administreres samtidig med lav-dosis ritonavir) (se pkt.
Greek: Επιπροσθέτως, δε συνιστάται ο συνδυασμός με Nevirapine Teva των ακόλουθων ουσιών: efavirenz, ketoconazole, delavirdine, etravirine, rilpivirine, elvitegravir (σε συνδυασμό με cobicistat), atazanavir (σε συνδυασμό με ritonavir), boceprevir, fosamprenavir (εάν δε συγχορηγείται με χαμηλή δόση ritonavir) (βλ. παράγραφο 4.5).
Danish: Det har vist sig, at en 14-dages optrapningsperiode mindsker risikoen for hududslæt.
Greek: Η «αρχική περίοδος θεραπείας» των 14 ημερών έχει δειχθεί ότι μειώνει τον κίνδυνο δερματικού εξανθήματος.
Danish: I abacavirgruppen var forekomsten af bivirkninger signifikant lavere (61 patienter eller 41 %) end i nevirapingruppen (83 patienter eller 54 %) og i efavirenzgruppen (89 patienter eller 57 %).
Greek: Η συνολική εμφάνιση ανεπιθύμητων ενεργειών ήταν σημαντικά χαμηλότερη (61 ασθενείς ή 41 %) στην ομάδα της abacavir από ότι στην ομάδα της nevirapine (83 ασθενείς ή 54 %) ή στην ομάδα της efavirenz (89 ασθενείς ή 57 %).
Danish: Tilfælde af nevirapin-overdosering efter indtagelse af doser mellem 800-6.000 mg/dag i op til 15 dage har været rapporteret.
Greek: Έχουν αναφερθεί περιπτώσεις υπερδοσολογίας με nevirapine σε δόσεις που κυμάνθηκαν από 800 έως 6.000 mg ημερησίως για 15 ημέρες.
Danish: Efter 14 dage er den anbefalede dosis 1 tablet på 200 mg 2 gange dagligt.
Greek: Μετά από 14 ημέρες, η συνιστώμενη δοσολογία είναι ένα δισκίο των 200 mg δύο φορές την ημέρα.
Danish: Hvis ASAT og ALAT vender tilbage til baselineværdier, og hvis patienten ikke har nogle kliniske tegn eller symptomer på hepatitis, udslæt, konstitutionelle symptomer eller andre fund, der tyder på organpåvirkning, er det muligt at genintroducere nevirapin efter en individuel patientvurdering, med en startdosis på 200 mg/dag i 14 dage efterfulgt af 400 mg/dag.
Greek: Εάν η ASAT και η ALAT επιστρέψουν στις αρχικές τιμές και εάν ο ασθενής δεν είχε κλινικά σημεία ή συμπτώματα ηπατίτιδας, εξανθήματος, γενικά συμπτώματα ή άλλα ευρήματα ενδεικτικά οργανικής δυσλειτουργίας, είναι πιθανόν κατά περίπτωση να επαναχορηγηθεί nevirapine με το εισαγωγικό δοσολογικό σχήμα των 200 mg/ημέρα για 14 ημέρες ακολουθούμενο από 400 mg/ημέρα.
Danish: Nedsat phosphat i blodet, forhøjet blodtryk
Greek: - αυξημένη πίεση του αίματος
Danish: Nevirapin er en nonkompetitiv inhibitor af hiv-1 revers transkriptase, men har ikke nogen signifikant biologisk hæmmende effekt på hiv-2 revers transkriptase eller på eukaryotisk DNA-polymeraser α, β, γ, eller δ.
Greek: Η nevirapine είναι ένας μη-ανταγωνιστικός αναστολέας της ανάστροφης μεταγραφάσης του HIV-1, αλλά δεν έχει βιολογικώς σημαντική ανασταλτική επίδραση στην ανάστροφη μεταγραφάση του HIV-2 ή στις DNA πολυμεράσες α,β,γ, ή δ των ευκαρυωτικών κυττάρων.
Danish: Norethindron (NET) 1,0 mg 4 gange daglig
Greek: Norethindrone (NET) 1,0 mg QD
Danish: Hos patienter med dislysekrævende ESRD fandt man en 43,5 % reduktion af nevirapin for AUC over en afprøvningsperiode på 1 uge.
Greek: Εν τούτοις, ασθενείς με ESRD, που χρειάζονται αιμοδιάλυση υπέδειξαν μείωση κατά 43,5 % της AUC της nevirapine κατόπιν περιόδου έκθεσης μίας εβδομάδας.
Danish: - hvis du er allergisk over for nevirapin eller et af de øvrige indholdsstoffer i dette lægemiddel (angivet i punkt 6).
Greek: Μην πάρετε το Nevirapine Teva - σε περίπτωση αλλεργίας στη nevirapine ή σε οποιοδήποτε άλλο συστατικό αυτού του φαρμάκου (αναφέρονται στην παράγραφο 6).
Danish: Farmakokinetiske resultater antyder, at man bør udvise forsigtighed med at ordinere nevirapin til patienter med moderat nedsat leverfunktion (Child-Pugh B).
Greek: Φαρμακοκινητικά δεδομένα υποδηλώνουν ότι πρέπει να επιδεικνύεται αυξημένη προσοχή όταν η nevirapine χορηγείται σε ασθενείς με μέτρια ηπατική δυσλειτουργία (Child-Pugh B).
Danish: Det anbefales, at hiv-smittede mødre ikke ammer deres børn for at undgå risiko for postnatal overførsel af hiv og at mødre bør afbryde amningen, hvis de behandles med nevirapin.
Greek: Συνιστάται, οι μητέρες που έχουν μολυνθεί με HIV να μη θηλάζουν τα παιδιά τους προς αποφυγή πιθανής μετάδοσης του HIV και μητέρες που λαμβάνουν nevirapine πρέπει να διακόπτουν το θηλασμό.
Danish: Perinatal transmission
Greek: Περιγεννητική Μετάδοση
Danish: Biotransformation og elimination: Humane in vivo-studier og in vitro-studier med humane levermikrosomer har vist, at nevirapin i høj grad biotransformeres via cytokrom P450 (oxidativ) metabolisme til adskillige hydroxylerede metabolitter.
Greek: Βιομετατροπή και απομάκρυνση: In vivo μελέτες σε ανθρώπους και in vitro μελέτες με ηπατικά μιτοχόνδρια ανθρώπου έχουν δείξει ότι η nevirapine βιομετατρέπεται εκτεταμένα μέσω (οξειδωτικού) μεταβολισμού από το κυτόχρωμα Ρ450 σε αρκετούς υδροξυλιωμένους μεταβολίτες.
Danish: Resultatet af et 48-ugers sydafrikansk studie BI1100.1368 bekræftede, at i patientgrupperne doseret med 4 mg/kg og 150 mg/m² nevirapin var dosis veltolerereret og effektiv i behandlingen af antiretroviralnaive pædiatriske patienter.
Greek: Τα αποτελέσματα από μία ανάλυση 48 εβδομάδων της μελέτης ΒΙ 1100.1368 που διεξήχθη στη Νότια Αφρική επιβεβαίωσαν ότι οι δόσεις των 4/7 mg/kg και 150 mg/m2 στις ομάδες που λάμβαναν nevirapine ήταν καλώς ανεκτές και αποτελεσματικές στη θεραπεία παιδιατρικών ασθενών που δεν είχαν λάβει αντιρετροϊική θεραπεία κατά το παρελθόν.
Danish: Kontakt straks lægen hvis du får udslæt og en af de nævnte overfølsomhedsreaktioner (allergiske reaktioner).
Greek: Ενημερώστε το γιατρό σας αμέσως, αν εμφανίσετε εξάνθημα και οποιαδήποτε άλλη παρενέργεια τύπου αντίδρασης υπερευαισθησίας (αλλεργικής αντίδρασης).
Danish: 200 mg som dagsdosis bør ikke administreres i mere end 28 dage, da der er risiko for undereksponering og resistens, og en alternativ medicinsk behandling bør vælges.
Greek: Το δοσολογικό σχήμα των 200 mg μία φορά την ημέρα δεν πρέπει να συνεχισθεί περισσότερο από 28 ημέρες, χρονικό σημείο κατά το οποίο πρέπει να αναζητηθεί μία εναλλακτική θεραπεία, λόγω του πιθανού κινδύνου μειωμένης έκθεσης και αντοχής.
Danish: Cimetidin
Greek: Cimetidine
Danish: Det primære endepunkt var død, progression af det erhvervede immundefektsyndrom eller en stigning i hiv-1 RNA-niveau til 200 kopier eller mere pr. ml.
Greek: Το κύριο τελικό σημείο της μελέτης ήταν ο θάνατος, η εξέλιξη στο σύνδρομο της επίκτητης ανοσοποιητικής ανεπάρκειας, ή αύξηση των επιπέδων του HIV-1 RNA σε 200 αντίγραφα ή περισσότερο ανά χιλιοστόγραμμο.
Danish: Nevirapin er en ikke-nukleosid revers transkriptasehæmmer (NNRTI) af hiv-1.
Greek: Η nevirapine είναι ένας μη-νουκλεοσιδικός αναστολέας της ανάστροφης μεταγραφάσης (NNRTI) του HIV-1.
Danish: Nevirapin Teva indeholder lactose
Greek: To Nevirapine Teva περιέχει λακτόζη
Danish: Nevirapin er blevet evalueret i både behandlingsnaive og tidligere behandlede patienter.
Greek: Η nevirapine έχει αξιολογηθεί τόσο σε ασθενείς που δεν είχαν λάβει προηγούμενη θεραπεία όσο και σε ασθενείς οι οποίοι είχαν υποβληθεί στο παρελθόν σε θεραπεία.
Danish: Hud og subkutane væv
Greek: Δέρμα και υποδόριοι ιστοί
Danish: Din læge vil nøje kontrollere virkningen af Nevirapin Teva og den nævnte medicin ovenfor, hvis du bliver behandlet med flere slags medicin på samme tid.
Greek: Ο γιατρός σας θα παρακολουθεί προσεκτικά την επίδραση του Nevirapine Teva και οποιουδήποτε από αυτά τα φάρμακα εάν τα παίρνετε ταυτόχρονα.
Danish: Nevirapin Teva er ikke specifikt blevet undersøgt hos patienter over 65 år.
Greek: Ηλικιωμένοι Το nevirapine δεν έχει ειδικά μελετηθεί σε ασθενείς άνω των 65 ετών.
Danish: Dette studie er et retrospektivt, multicenter studie, som sammenligner virkningen af 3-års antiviral behandling med nevirapin og efavirenz i kombination med stavudin og lamivudin hos 2NN patienter i perioden fra uge 49 til uge 144.
Greek: Αυτή είναι μια αναδρομική πολυκεντρική μελέτη οποία συγκρίνει την τριετή αντιϊκή αποτελεσματικότητα της nevirapine και της efavirenz σε συνδυασμό με stavudine και lamivudine σε ασθενείς της μελέτης 2ΝΝ από την εβδομάδα 49 έως την εβδομάδα 144.
Danish: Den anbefalede dosis Nevirapin Teva er én 200 mg tablet daglig i de første 14 dage (denne optrapningsperiode bør benyttes, idet den har vist sig at mindske hyppigheden af udslæt) efterfulgt af én 200 mg tablet 2 gange daglig i kombination med mindst to antiretrovirale lægemidler.
Greek: Η συνιστώμενη δοσολογία για το Nevirapine Teva είναι ένα δισκίο των 200 mg ημερησίως για τις πρώτες 14 ημέρες (αυτή η αρχική περίοδος θεραπείας πρέπει να χρησιμοποιείται επειδή έχει βρεθεί ότι μειώνει τη συχνότητα εξανθήματος), ακολουθούμενη από ένα δισκίο των 200 mg δύο φορές την ημέρα, σε συνδυασμό με τουλάχιστον δύο αντιρετροϊικούς παράγοντες.
Danish: Især hos patienter med generelt anerkendte risikofaktorer er der rapporteret om tilfælde af osteonekrose, fremskreden hiv-sygdom eller langvarig kombinationsbehandling med antiretrovirale lægemidler (CART).
Greek: Έχουν αναφερθεί περιπτώσεις οστεονέκρωσης κυρίως σε ασθενείς με γνωστούς γενικά παράγοντες κινδύνου, προχωρημένη λοίμωξη HIV ή μακράς διάρκειας έκθεση σε συνδυασμό αντιρετροϊικής θεραπείας (CART).
Danish: Da regimet med nevirapin og efavirenz ikke vidste ydereligere effekt, og forårsagede flere bivirkninger end hvert lægemiddel hver for sig, kan dette regime ikke anbefales.
Greek: Καθώς η αγωγή με nevirapine και efavirenz δεν είχε επιπρόσθετη αποτελεσματικότητα και προκάλεσε περισσότερες ανεπιθύμητες ενέργειες σε σχέση με το κάθε φαρμακευτικό προϊόν ξεχωριστά, η αγωγή δεν συνιστάται.