FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: ICG considerada eficiente por los investigadores ICG considerada eficiente por los pacientes Efecto del tratamiento (test de McNemar)
Lithuanian: BKĮ tyrėjų veiksmingumo vertinimu BKĮ pacientų veiksmingumo vertinimu Gydymo poveikis (McNemar testas)
Spanish: Los datos clínicos limitados existentes relativos al uso de mexiletina en mujeres embarazadas muestran que mexiletina atraviesa la placenta y llega hasta el feto.
Lithuanian: Turimi nepakankami meksiletino vartojimo nėštumo metu duomenys rodo, kad meksiletinas pereina per placentą ir pasiekia vaisių.
Spanish: • Información sobre síntomas de arritmias cardíacas, que pueden ser potencialmente mortales, y cuándo deben buscar atención sanitaria los pacientes.
Lithuanian: • informuojama apie širdies aritmijos simptomus, kurie gali būti pavojingi gyvybei, ir kada pacientams reikia kreiptis į SPS;
Spanish: • Namuscla debe interrumpirse inmediatamente si el paciente desarrolla anomalías cardíacas, no responde o no deriva ningún beneficio dentro del tratamiento a largo plazo con Namuscla;
Lithuanian: • Namuscla vartojimą reikia nedelsiant nutraukti, jeigu pacientui atsiranda širdies sutrikimų, jis nereaguoja į ilgalaikį gydymą Namuscla arba nepatiria jo naudos;
Spanish: Cómo tomar Namuscla
Lithuanian: Kaip laikyti Namuscla
Spanish: Los estudios con animales no indican efectos perjudiciales directos ni indirectos con respecto a la toxicidad para la reproducción (ver la sección 5.3).
Lithuanian: Tyrimai su gyvūnais tiesioginio ar netiesioginio kenksmingo toksinio poveikio reprodukcijai neparodė (žr.
Spanish: La toma de Namuscla junto con cualquiera de esos medicamentos aumenta el riesgo de sufrir una alteración grave del ritmo cardíaco llamada torsades de pointes.
Lithuanian: Vartojant Namuscla kartu su bet kuriuo iš šių vaistų didėja sunkaus širdies ritmo sutrikdymo, vadinamo polimorfine skilvelių tachikardija, pasireiškimo rizika.
Spanish: Namuscla, en casos raros, puede provocar cansancio, confusión y visión borrosa: si tiene estos efectos no conduzca, monte en bicicleta o use máquinas.
Lithuanian: Namuscla vartojimas retais atvejais gali sukelti nuovargį, sumišimą, neryškų matymą: jeigu Jums pasireiškia toks poveikis, nevairuokite, nevažinėkite dviračiu ir nevaldykite mechanizmų.
Spanish: En caso de intolerancia digestiva, las cápsulas se deben tomar durante una comida.
Lithuanian: Jeigu vaisto netoleruoja virškinimo traktas, kapsules reikia vartoti su maistu.
Spanish: • Información sobre el riesgo de arritmias cardíacas en pacientes que usan Namuscla.
Lithuanian: • informacija apie širdies aritmijos riziką Namuscla vartojantiems pacientams;
Spanish: Se debe informar a los pacientes sobre los síntomas de presentación de la arritmia (desmayo, palpitaciones, dolor torácico, disnea, mareos, lipotimia y síncope) y recomendarles que se pongan inmediatamente en contacto con un centro de urgencias si aparece cualquier síntoma de arritmia.
Lithuanian: Pacientai turi būti informuoti apie aritmiją rodančius simptomus (alpimą, širdies plakimo pojūtį, krūtinės skausmą, dusulį, galvos svaigimą, lipotimiją ir sinkopę) ir jiems turi būti nurodyta nedelsiant kreiptis į skubios pagalbos centrą, jeigu yra kokių nors aritmijos simptomų.
Spanish: Muy raros: reacción a fármaco con eosinofilia y síntomas sistémicos Frecuencia no conocida: síndrome tipo lupus, dermatitis exfoliativa, síndrome de Stevens-Johnson Trastornos psiquiátricos
Lithuanian: Labai reti: reakciją į vaistą patiriant eozinofiliją ir sisteminius simptomus Dažnis nežinomas: vilkligę primenantis sindromas, eksfoliacinis dermatitas, Stevens-Johnson sindromas
Spanish: Otros antiarrítmicos (antiarrítmicos de clases Ib, II y IV):
Lithuanian: Kiti antiaritminiai vaistiniai preparatai (Ib, II ir IV klasių antiaritminiai vaistai):
Spanish: El potencial de genotoxicidad negativo no indica un aumento del riesgo carcinógeno del tratamiento con mexiletina.
Lithuanian: Genotoksinio poveikio nebuvimas gydant meksiletinu nerodo padidėjusios kancerogeniškumo rizikos.
Spanish: Durante el tratamiento de mantenimiento se recomienda realizar una evaluación cardíaca detallada, incluidos un ECG, monitorización Holter de 24-48 horas y un electrocardiograma, al menos una vez al año, o con mayor frecuencia si se considera necesario como parte de la evaluación cardíaca habitual.
Lithuanian: Palaikomojo gydymo metu išsamus širdies įvertinimas, įskaitant EKG registravimą, 24-48 valandų Holterio stebėjimą ir echokardiografiją, rekomenduojamas bent kartą per metus arba dažniau, jeigu manoma, kad būtina, atliekant įprastą širdies patikrinimą.
Spanish: Namuscla está disponible en envases de blísters que contienen 30, 50, 100 o 200 cápsulas.
Lithuanian: Namuscla tiekiama lizdinėmis plokštelėmis po 30, 50, 100 arba 200 kapsulių.
Spanish: Índice de eficacia de la Impresión Clínica Global (ICG) Número de sujetos
Lithuanian: Bendras klinikinis įspūdis (BKĮ) Veiksmingumo indeksas Tiriamųjų skaičius
Spanish: En consecuencia, teniendo en cuenta la respuesta clínica, se debe adaptar la posología de mexiletina durante y después del tratamiento con el inductor enzimático.
Lithuanian: Todėl, remiantis klinikiniu atsaku, meksiletino dozė turi būti pritaikyta gydant fermentų induktoriumi ir po to.
Spanish: Antes de iniciar el tratamiento con mexiletina se debe llevar a cabo una evaluación cardíaca detallada y cuidadosa (ECG, monitorización Holter de 24-48 horas y ecocardiograma) en todos los pacientes a fin de determinar la tolerancia cardíaca a mexiletina.
Lithuanian: Prieš pradedant gydymą meksiletinu būtina atlikti visų pacientų išsamų ir stropų širdies įvertinimą (EKG, 24-48 valandų Holterio stebėjimą ir echokardiografiją), kad būtų nustatyta, kaip širdis toleruoja meksiletiną.
Spanish: En un estudio clínico se excretó el 51 % de la dosis de mexiletina a través del riñón con un pH urinario de 5, en comparación con el 10 % con un pH normal.
Lithuanian: Klinikiniame tyrime, kai šlapimo pH buvo 5, per inkstus buvo pašalinta 51 % meksiletino dozės, o kai pH buvo normalus - 10 %.
Spanish: Puede ser motivo de preocupación el aumento de las concentraciones de cafeína producido al administrar de forma concomitante mexiletina en pacientes con arritmia cardíaca.
Lithuanian: Padidėjusi kofeino koncentracija, atsirandanti dėl kartu vartojamo meksiletino, gali kelti rūpestį širdies aritmiją turintiems pacientams.
Spanish: Varios de los metabolitos resultantes son sometidos a posterior conjugación con ácido glucurónico (metabolismo de fase II); entre ellos se cuentan los principales metabolitos: hidroximexiletina, hidroximetilmexiletina y N-hidroximexiletina.
Lithuanian: Keletas susidariusių metabolitų toliau metabolizuojami vykstant konjugacijai su gliukurono rūgštimi (II fazės metabolizmas); svarbiausi metabolitai yra p-hidroksimeksiletinas, hidroksimetilmeksiletinas ir N-hidroksimeksiletinas.
Spanish: Dependiendo de cómo funcione su corazón, es posible que también necesite pruebas antes y después cualquier ajuste de dosis.
Lithuanian: Atsižvelgiant į Jūsų širdies veiklą, tyrimų gali prireikti prieš koreguojant vaisto dozę ir po to.
Spanish: Después de al menos 1 semana más de tratamiento, y en función de la respuesta clínica, se puede volver a aumentar la dosis a 500 mg al día (3 cápsulas al día).
Lithuanian: Po dar bent vienos gydymo savaitės, atsižvelgiant į klinikinį atsaką, dozė gali būti dar labiau padidina iki 500 mg per parą (3 kapsulių per parą).
Spanish: Mexiletina puede interactuar con fármacos transportados por OCT2 (como metformina y dofetilida).
Lithuanian: Meksiletinas gali sąveikauti su OCT2 pernešamais vaistais (pvz.
Spanish: • En pacientes sin anomalías cardíacas se recomienda un control periódico mediante ECG (cada 2 años o con más frecuencia si se considera necesario).
Lithuanian: • Jeigu pacientai neturi širdies sutrikimų, rekomenduojamas periodiškas EKG stebėjimas (kas 2 metus arba dažniau, jeigu manoma, kad to reikia).
Spanish: Las proporciones de distintas poblaciones étnicas en todas las distintas clases se presentan en la tabla que sigue.
Lithuanian: Toliau esančioje lentelėje pateiktos įvairių etninių populiacijų proporcijos pagal šį metabolizmo pobūdį.
Spanish: Sustratos de CYP1A2
Lithuanian: CYP1A2 substratai
Spanish: Mediana del valor el día 18
Lithuanian: Medianos vertė pradinio įvertinimo metu Medianos vertė 18-ą dieną
Spanish: Se ha investigado ampliamente la influencia del fenotipo CYP2D6 sobre el metabolismo de mexiletina.
Lithuanian: CYP2D6 fenotipo įtaka meksiletino metabolizmui buvo išsamiai ištirta.
Spanish: Mexiletina bloquea los canales de sodio en situaciones de excesivas ráfagas de potenciales de acción (bloqueo dependiente del uso) y/o de despolarización prolongada (bloqueo dependiente del voltaje), cuando tienen lugar en tejidos afectados, con una potencia mayor que en el caso de excitabilidad fisiológica (bloqueo en reposo o tónico).
Lithuanian: Meksiletinas blokuoja natrio kanalus ir šis poveikis stipresnis tais atvejais, kai pernelyg sustiprėja veikimo potencialai (nuo vartojimo priklausanti blokada) ir (arba) yra ilgalaikė depoliarizacija (nuo įtampos priklausanti blokada), o būtent tai pasireiškia nesveikuose audiniuose, o ne tuomet, kai yra fiziologinis jaudrumas (ramybės arba toninė blokada).
Spanish: • Indicaciones para introducir los datos de contacto del paciente, el médico responsable del tratamiento y la fecha de inicio del tratamiento con Namuscla.
Lithuanian: • nurodyta įrašyti paciento ir gydančiojo gydytojo kontaktinius duomenis ir gydymo Namuscla pradžios datą;
Spanish: La influencia de mexiletina sobre la capacidad para conducir y utilizar máquinas puede ser pequeña.
Lithuanian: 4.7 Poveikis gebėjimui vairuoti ir valdyti mechanizmus Meksiletinas gali nereikšmingai veikti gebėjimą vairuoti ir valdyti mechanizmus.
Spanish: 1 El informe del estudio clínico se refiere a una dosis de 200 mg, que es la cantidad de hidrocloruro de mexiletina (correspondiente a 166,62 mg de base de mexiletina)
Lithuanian: 1 Klinikinio tyrimo ataskaitoje nurodyta 200 mg dozė, atitinkanti meksiletino hidrochlorido kiekį (atitinkantį 166,62 mg meksiletino bazės kiekį).
Spanish: EU/1/18/1325/001 - 004
Lithuanian: REGISTRACIJOS PAŽYMĖJIMO NUMERIS (-IAI) EU/1/18/1325/001 - 004
Spanish: Aún no se han evaluado las posibles interacciones entre mexiletina y sustratos de otras enzimas y transportadores habituales; actualmente está contraindicado el uso de mexiletina con cualquier sustancia que tenga un margen terapéutico estrecho, como digoxina, litio, fenitoína, teofilina o warfarina (ver la sección 4.3).
Lithuanian: Galima meksiletino ir kitų įprastų fermentų bei nešiklių sąveika dar netirta; šiuo metu draudžiama vartoti meksiletiną su bet kuriuo substratu, turinčiu siaurą terapinį intervalą, pvz., digoksinu, ličiu, fenitoinu, teofilinu arba varfarinu (žr. 4.3 skyrių).
Spanish: Efectos adversos muy raros (pueden afectar hasta 1 de cada 10 000 personas): - Lesión hepática, incluida inflamación (hepatitis) - Reacción intensa al medicamento (con erupción cutánea y fiebre)
Lithuanian: Labai retas šalutinis poveikis (gali pasireikšti ne daugiau kaip 1 iš 10 000 žmonių): - kepenų pažaida, įskaitant uždegimą (hepatitas); - sunki reakciją į vaistą (su bėrimu ir karščiavimu).
Spanish: Namuscla se emplea para tratar los síntomas de la miotonía (cuando los músculos se relajan lentamente y con dificultad después de utilizarlos) en adultos con trastornos miotónicos no distróficos, causados por efectos genéticos que afectan la función muscular.
Lithuanian: Namuscla vartojamas miotonijos (kai raumenys po apkrovos atsipalaiduoja lėtai ir sunkiai) simptomams gydyti suaugusiesiems, kuriems yra nedistrofinių miotoninių sutrikimų, kuriuos sukėlė genetiniai defektai, trikdantys raumenų veiklą.
Spanish: Teniendo en cuenta las propiedades farmacocinéticas de mexiletina, no es necesario ningún ajuste de la posología en pacientes de 65 o más años de edad.
Lithuanian: Remiantis meksiletino farmakokinetinėmis savybėmis, 65 metų ir vyresniems pacientams dozės koreguoti nereikia.
Spanish: Las reacciones adversas más graves notificadas en pacientes tratados con mexiletina son la reacción a fármaco con eosinofilia y síntomas sistémicos y la arritmia (bloqueo auriculoventricular, arritmia, fibrilación ventricular).
Lithuanian: Sunkiausios meksiletinu gydytų pacientų nepageidaujamos reakcijos yra reakcija į vaistą patiriant eozinofiliją ir sisteminius simptomus bei aritmija (atrioventrikulinė blokada, aritmija, skilvelių virpėjimas).
Spanish: Los efectos adversos más graves son:
Lithuanian: Sunkiausias šalutinis poveikis
Spanish: Mexiletina es un sustrato para las vías metabólicas en las que intervienen enzimas hepáticas; se espera que la inhibición o la inducción de esas enzimas alteren las concentraciones plasmáticas de mexiletina.
Lithuanian: Meksiletinas yra metabolinio kelio, susijusio su kepenų fermentais, substratas; numatoma, kad šių fermentų skatinimas arba slopinimas keičia meksiletino koncentraciją plazmoje.
Spanish: Informe a su médico o farmacéutico si está utilizando cualquiera de los siguientes medicamentos, ya que pueden afectar o ser afectados por Namuscla:
Lithuanian: Pasakykite gydytojui arba vaistininkui, jeigu vartojate kuriuos nors iš šių vaistų, nes jie gali įtakoti Namuscla poveikį arba būti paveikti Namuscla:
Spanish: En un estudio de interacción de dosis única, disminuyó en un 38 % el aclaramiento de mexiletina tras la administración concomitante de fluvoxamina, un inhibidor de CYP1A2.
Lithuanian: Vienos dozės sąveikos tyrime meksiletino klirensas po kartu pavartoto CYP1A2 inhibitoriaus fluvoksamino sumažėjo 38 %.
Spanish: Comprobación de la función cardíaca
Lithuanian: Širdies veiklos patikrinimas
Spanish: • Los pacientes deben llevar la tarjeta consigo en todo momento, y mostrarla en todas sus visitas médicas a profesionales sanitarios distintos al que le ha recetado este medicamento (p. ej., los profesionales sanitarios de urgencias).
Lithuanian: • pacientai turi visada nešiotis kortelę ir parodyti ją per visus vizitus pas SPS, išskyrus vaisto skyrusįjį gydytoją (pvz.
Spanish: La información detallada de este medicamento está disponible en la página web de la Agencia Europea de Medicamentos: http://www.ema.europa.eu/.
Lithuanian: Šis pakuotės lapelis paskutinį kartą peržiūrėtas Išsami informacija apie šį vaistą pateikiama Europos vaistų agentūros tinklalapyje http://www.ema.europa.eu/.
Spanish: La experiencia con mexiletina en pacientes con trastornos miotónicos de más de 65 años de edad es limitada.
Lithuanian: Meksiletino vartojimo patirties miotoninių sutrikimų turintiems vyresniems kaip 65 metų pacientams nepakanka.
Spanish: La dosis inicial recomendada de mexiletina es de 167 mg al día (1 cápsula al día).
Lithuanian: Rekomenduojama pradinė dozė yra 167 mg per parą (po 1 kapsulę per parą).
Spanish: Los estudios con mexiletina en animales no indican efectos perjudiciales con respecto a la fertilidad (ver la sección 5.3).
Lithuanian: Tyrimai su gyvūnais meksiletino kenksmingo poveikio vaisingumui neparodė (žr.
Spanish: A lo largo de todo el tratamiento con mexiletina, y en relación con los cambios de dosis, es necesario adaptar la monitorización cardíaca de los pacientes en función de su estado cardíaco:
Lithuanian: Visą gydymo meksiletinu laiką ir keičiant dozę pacientų širdies stebėjimą reikia pritaikyti pagal paciento širdies būklę.
Spanish: Ejemplos de dichos medicamentos son la digoxina (para problemas cardíacos), el litio (estabilizador del estado de ánimo), la fenitoína (para tratar la epilepsia), la teofilina (contra el asma) y la warfarina (contra los coágulos sanguíneos).
Lithuanian: Tokie vaistai yra, pavyzdžiui, digoksinas (skiriamas nuo širdies negalavimų), litis (nuotaikos stabilizatorius), fenitoinas (epilepsijai gydyti), teofilinas (nuo astmos) ir varfarinas (nuo kraujo krešulių).
Spanish: • Antes de iniciar el tratamiento, los profesionales sanitarios deben realizar una cuidadosa y detallada evaluación cardíaca a todos los pacientes, a fin de determinar la tolerabilidad cardíaca de Namuscla.
Lithuanian: • Prieš pradėdamas gydymą SPS turi atlikti visų pacientų išsamų ir stropų širdies įvertinimą, kad nustatytų, kaip širdis toleruoja Namuscla vartojimą.
Spanish: Reacción a fármaco con eosinofilia y síntomas sistémicos (DRESS, por sus siglas en inglés)
Lithuanian: Drug reaction with eosinophilia and systemic symptoms, DRESS)
Spanish: También se recomienda realizar una evaluación cardíaca poco después del inicio del tratamiento (p. ej., en el plazo de 48 horas).
Lithuanian: Širdies įvertinimas rekomenduojamas ir netrukus po Namuscla vartojimo pradžios (pvz., 48 valandų laikotarpiu).
Spanish: • algunos otros medicamentos: o timolol para el tratamiento de la hipertensión ocular (glaucoma), o determinados antibióticos (ciprofloxacino, rifampicina), o algunos antidepresivos (fluvoxamina), o tizanidina (que se usa para relajar los músculos), o metformina (usada contra la diabetes), o omeprazol (para tratar la úlcera de estómago y el reflujo ácido gástrico).
Lithuanian: • tam tikrus kitus vaistus: o timololį padidėjusiam akispūdžiui (glaukomai) gydyti, o tam tikrus antibiotikus (ciprofloksaciną, rifampiciną), o tam tikrus antidepresantus (fluvoksaminą), o tizanidiną (vartojamą raumenims atpalaiduoti), o metforminą (vartojamą nuo diabeto), o omeprazolą (skrandžio opoms ir skrandžio rūgšties refliuksui gydyti).
Spanish: La información existente sobre los efectos de mexiletina en recién nacidos o lactantes es insuficiente.
Lithuanian: Nėra pakankamai duomenų apie meksiletino poveikį naujagimiams ir kūdikiams.
Spanish: El polimorfismo del CYP2D6 afecta la farmacocinética de mexiletina.
Lithuanian: CYP2D6 polimorfizmas įtakoja meksiletino farmakokinetiką.
Spanish: La farmacocinética de mexiletina se caracteriza por un aclaramiento total y renal significativamente más bajo, con la consecuencia de una semivida de eliminación prolongada, una exposición más alta y un volumen de distribución más bajo en los metabolizadores lentos en comparación con los metabolizadores rápidos.
Lithuanian: Meksiletino farmakokinetikai būdingas gerokai mažesnis bendrasis ir inkstų klirensas, dėl to ilgesnė eliminacijos pusėjimo trukmė, didesnė ekspozicija ir mažesnis pasiskirstymo tūris pacientų, kuriems būdingas silpnas metabolizmas, organizme, palyginti su tais pacientais, kuriems būdingas intensyvus metabolizmas.
Spanish: Contacte con su médico o vaya a su centro de urgencias más cercano inmediatamente si experimenta alguno de los siguientes afectos adversos: - alergia grave a mexiletina (con síntomas como erupción cutánea intensa acompañada de fiebre); se trata de un efecto adverso muy raro, puede afectar hasta 1 de cada 10.000 personas.
Lithuanian: Nedelsdami kreipkitės į gydytoją arba vykite į artimiausią skubios pagalbos centrą, jeigu patiriate kurį nors iš toliau nurodytų šalutinių poveikių: - sunki alergija meksiletinui (su tokiais simptomais kaip stiprus išbėrimas su karščiavimu); tai yra labai retas šalutinis poveikis, galintis pasireikšti ne daugiau kaip 1 iš 10 000 žmonių; - širdies ritmo sutrikimai (simptomai nurodyti ir daugiau informacijos pateikta skyriuje „Įspėjimai ir atsargumo priemonės"); tai yra dažnas šalutinis poveikis, galintis pasireikšti ne daugiau kaip 1 iš 10 žmonių.
Spanish: En caso de modificación de la dosis de mexiletina, o si se administran de forma concomitante con ella medicamentos que puedan afectar la conducción cardíaca, se debe controlar estrechamente a los pacientes mediante ECG (en especial a los pacientes con anomalías en la conducción) (ver las secciones 4.3 y 4.4).
Lithuanian: Jeigu keičiama meksiletino dozė arba jeigu kartu su meksiletinu vartojami vaistiniai preparatai, kurie gali veikti širdies laidumą, pacientų būklė turi būti atidžiai stebima registruojant EKG (ypač laidumo anomalijų turintiems pacientams) (žr.
Spanish: Frecuencia no conocida: leucopenia, trombocitopenia Trastornos del sistema inmunológico
Lithuanian: Dažnis nežinomas: leukopenija, trombocitopenija Imuninės sistemos sutrikimai
Spanish: Advertencias y precauciones Consulte a su médico, farmacéutico o enfermero antes de empezar a tomar Namuscla si tiene:
Lithuanian: Pasitarkite su gydytoju, vaistininku arba slaugytoju, prieš pradėdami vartoti Namuscla, jeigu turite: - širdies negalavimų;
Spanish: • En pacientes con anomalías cardíacas, y en los propensos a dichas anomalías, antes y después de cada aumento de la dosis se debe llevar a cabo una evaluación cardíaca detallada, incluido un ECG.
Lithuanian: • Jeigu pacientai turi širdies sutrikimų arba linkę į tokius sutrikimus, prieš bet kokį dozės padidinimą ir po jo reikia atlikti išsamų širdies įvertinimą, įskaitant EKG registravimą.
Spanish: Las cápsulas de Namuscla son cápsulas (20 mm) de gelatina con un cuerpo duro de color naranja sueco llenas de polvo blanco.
Lithuanian: Namuscla kapsulės yra rausvai oranžinės kietos želatininės kapsulės (20 mm), pripildytos baltų miltelių.
Spanish: Efectos adversos raros (pueden afectar hasta 1 de cada 1000 personas): - Funcionamiento anormal del hígado (observado tras un análisis de sangre)
Lithuanian: Retas šalutinis poveikis: gali pasireikšti ne daugiau kaip 1 iš 1 000 žmonių: - sutrikusi kepenų veikla (stebima atlikus kraujo tyrimus).
Spanish: Metabolizadores lentos (ML)
Lithuanian: Silpnas metabolizmas (SM)
Spanish: Namuscla está indicado para el tratamiento sintomático de la miotonía en pacientes adultos con trastornos miotónicos no distróficos.
Lithuanian: Namuscla skirtas nedistrofinių miotoninių sutrikimų turintiems suaugusiems pacientams simptominiam miotonijos gydymui.
Spanish: • Informar al paciente de que, antes de empezar y a lo largo del tratamiento con Namuscla, los profesionales sanitarios deben realizar una evaluación cardíaca detallada y cuidadosa.
Lithuanian: • pacientai informuojami, kad, prieš pradėdamas gydymą Namuscla ir viso gydymo metu, SPS turi atlikti išsamų ir stropų širdies įvertinimą;
Spanish: respecto al contenido y formato del programa de formación, incluidos los soportes de comunicación, las modalidades de distribución y otros aspectos del programa.
Lithuanian: Prieš Namuscla platinimą kiekvienoje valstybėje narėje (VN) Registruotojas turi suderinti su nacionaline kompetentinga institucija (NKI) mokomosios medžiagos turinį ir formatą, įskaitant komunikacijos priemones, platinimo būdus ir visus kitus programos aspektus.
Spanish: No tome Namuscla - si es alérgico a mexiletina o a alguno de los demás componentes de este medicamento (incluidos en la sección 6) - si es alérgico a cualquier anestésico local - si ha sufrido un ataque cardíaco - si su corazón no funciona suficientemente bien - si padece determinados trastornos del ritmo cardíaco - si su corazón late demasiado deprisa - si tiene dañados los vasos sanguíneos del corazón - si usa también determinados medicamentos para tratar trastornos del ritmo cardíaco (ver Otros medicamentos y Namuscla) - si también toma determinados medicamentos que tienen un margen terapéutico estrecho (ver
Lithuanian: 6 skyriuje); - jeigu esate alergiški bet kuriam vietiniam anestetikui; - jeigu buvote patyrę širdies smūgį; - jeigu Jūsų širdis neveikia pakankamai gerai; - jeigu turite tam tikrų širdies ritmo sutrikimų; - jeigu Jūsų širdis plaka per greitai; - jeigu pažeistos Jūsų širdies kraujagyslės; - jeigu kartu vartojate tam tikrus vaistus širdies ritmo sutrikimams gydyti (žr.