FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Greek: Μετά τη δόση του ProQuad, οι GMT για την ιλαρά, παρωτίτιδα, ερυθρά και ανεμευλογιά ήταν παρόμοιοι με εκείνους μετά τη δεύτερη δόση Εμβολίου Ανεμευλογιάς από ζώντες ιούς (στέλεχος Oka/Merck) και εμβολίου ιλαράς, παρωτίτιδας και ερυθράς που παρασκευάζεται από την Merck & Co., Inc. που χορηγήθηκαν ταυτόχρονα σε διαφορετικές θέσεις ένεσης.
Polish: Po podaniu dawki szczepionki ProQuad średnia geometryczna miana przeciwciał przeciw odrze, śwince, różyczce i ospie wietrznej była zbliżona do obserwowanej po jednoczesnym podaniu drugiej dawki żywej szczepionki przeciw ospie wietrznej (Oka/Merck) oraz szczepionki przeciw odrze, śwince i różyczce wytwarzanej przez Merck & Co., Inc. w różne miejsca wstrzyknięcia.
Greek: • Κάποια ανεπιθύμητη ενέργεια μετά τον εμβολιασμό κατά της ιλαράς, παρωτίτιδας ή ερυθράς (με απλό ή συνδυασμένο εμβόλιο, όπως εμβόλιο ιλαράς, παρωτίτιδας και ερυθράς που παρασκεύαστηκε από τη Merck & Co., Inc. ή ProQuad) που περιελάμβανε εύκολο μωλωπισμό ή αιμορραγία μεγαλύτερης διάρκειας από τη συνηθισμένη.
Polish: • Działania niepożądane po szczepieniu przeciw odrze, śwince lub różyczce, w tym łagodne zasinienie lub krwawienie trwające dłużej niż zwykle (po podaniu szczepionki jednoskładnikowej lub wieloskładnikowej, takiej jak szczepionka przeciw odrze, śwince i różyczce wytwarzana przez Merck & Co., Inc. lub ProQuad).
Greek: Αναρροφήστε όλο το περιεχόμενο του φιαλιδίου με το διαλύτη σε μία σύριγγα.
Polish: Pobrać całą zawartość fiolki z rozpuszczalnikiem do strzykawki.
Greek: Σακχαρόζη, υδρολυθείσα ζελατίνη, ουρία, χλωριούχο νάτριο, σορβιτόλη, γλουταμικό νάτριο δισόξινο, φωσφορικό νάτριο, νάτριο ανθρακικό όξινο, φωσφορικό κάλιο, χλωριούχο κάλιο, θρεπτικό υλικό 199 με Άλατα Hanks, ελάχιστο απαραίτητο μέσο Eagle, νεομυκίνη, φαινόλης ερυθρό, HCl, NaOH .
Polish: Sacharoza, żelatyna hydrolizowana, mocznik, sodu chlorek, sorbitol, sodu glutaminian, sodu fosforan, sodu wodorowęglan, potasu fosforan, potasu chlorek, podłoże 199 z solami Hanks'a, podłoże MEM, neomycyna, czerwień fenolowa, HCl, NaOH.
Greek: Μη γνωστή νυγμού μικρής διάρκειας, Έκζεμα, Οίδημα/Διόγκωση, Κνιδωτικό εξάνθημα, Αιμάτωμα, Σκληρία, Οζίδιο, Φυσαλλίδες, Πομφός και Ερύθημα), Φλεγμονή, Αλλοίωση του χείλους, Φλεγμονή της οπτικής θηλής, Τραχύτητα/Ξηρότητα, Δυσκαμψία, Τραύμα, Ανεμευλογιοειδές εξάνθημα, Αιμορραγία στη θέση φλεβοκέντησης, Αίσθημα θερμότητας, Θερμότητα στην αφή
Polish: Dolegliwości występujące w miejscu wstrzyknięcia szczepionki (krótkotrwałe pieczenie i (lub) kłucie, wyprysk, obrzęk/opuchlizna, wysypka pokrzywkopodobna, krwiak, stwardnienie, guzek, pęcherzyki, bąbel i zaczerwienienie skóry), stan zapalny, zniekształcenie ust, zapalenie brodawki nerkowej, szorstkość/suchość, sztywność, uraz, wysypka ospopodobna, krwotok w miejscu nakłucia naczynia krwionośnego, wrażenie ciepła, odczucie ciepła przy dotyku
Greek: Εγκεφαλίτιδα και εγκεφαλοπάθεια
Polish: Zapalenie mózgu i encefalopatia
Greek: Mε τη χορήγηση μόνο ProQuad σε 7 κλινικές δοκιμές, τα καταγεγραμμένα ποσοστά με πυρετό oC, θερμοκρασία αντίστοιχη σε θερμομέτρηση από το πρωκτό) κυμαίνονταν από 10,1% έως 39,4%.
Polish: Po podaniu szczepionki ProQuad w monoterapii w ramach 7 badań klinicznych obserwowana częstość występowania gorączki (temperatura odpowiadająca temperaturze ≥39,4°C mierzonej w odbytnicy)
Greek: Για ενδομυϊκή ή υποδόρια χρήση.
Polish: Podanie domięśniowe lub podskórne.
Greek: • νεογνά από μητέρες χωρίς αποδεδειγμένο θετικό ιστορικό για ανεμευλογιά ή εργαστηριακά ευρήματα προηγηθείσας λοίμωξης.
Polish: • niemowlęta matek, które nie mają udokumentowanej, przebytej ospy wietrznej lub nie mają potwierdzonego laboratoryjnie przebytego zakażenia.
Greek: Άλλες ανεπιθύμητες ενέργειες που έχουν αναφερθεί με τη χρήση τουλάχιστον ενός από τα ακόλουθα: ProQuad, προηγούμενα εμβόλια μονοδύναμα ή και συνδυασμένα ιλαράς, παρωτίτιδας και ερυθράς που παρασκευάστηκαν από τη Merck & Co., Inc., είτε Εμβολίου Ανεμευλογιάς από ζώντες ιούς (Oka/Merck).
Polish: Zgłaszano inne działania niepożądane po podaniu co najmniej jednego z następujących produktów: szczepionki ProQuad, wcześniejszych postaci jednoskładnikowych i skojarzonych szczepionek przeciw odrze, śwince i różyczce wytwarzanych przez Merck & Co., Inc. lub żywej szczepionki przeciw ospie wietrznej (Oka/Merck).
Greek: Η μόνη ανεπιθύμητη ενέργεια που σχετίζεται με τη θέση ένεσης του εμβολίου, η οποία ήταν περισσότερο συχνή μεταξύ αυτών που έλαβαν ProQuad έναντι εκείνων που έλαβαν Εμβόλιο Ανεμευλογιάς από ζώντες ιούς (στέλεχος Oka/Merck) και εμβόλιο ιλαράς, παρωτίτιδας και ερυθράς που παρασκευάσθηκε από την Merck & Co. Inc., ήταν εξάνθημα στη θέση της ένεσης.
Polish: Jedynym związanym ze szczepieniem działaniem niepożądanym w miejscu wstrzyknięcia częściej występującym u szczepionych, którym podano szczepionkę ProQuad niż u zaszczepionych żywą szczepionką przeciw ospie wietrznej (Oka/Merck) i szczepionką przeciw odrze, śwince i różyczce wytwarzaną przez Merck & Co., Inc. była wysypka pojawiająca się w miejscu wstrzyknięcia.
Greek: *Βλέπε παράγραφο γ γ. Περιγραφή επιλεγμένων ανεπιθύμητων αντιδράσεων
Polish: c. Opis wybranych działań niepożądanych
Greek: Κακώσεις,δηλητηριάσεις και επιπλοκές θεραπευτικών χειρισμών Μώλωπας, Μη δηλητηριώδες δήγμα/νυγμός
Polish: Urazy, zatrucia i powikłania po zabiegach Stłuczenie, niejadowite ukąszenia/użądlenia
Greek: Σακχαρόζη, υδρολυθείσα ζελατίνη, ουρία, χλωριούχο νάτριο, σορβιτόλη, γλουταμικό νάτριο δισόξινο, φωσφορικό νάτριο, νάτριο ανθρακικό όξινο, φωσφορικό κάλιο, χλωριούχο κάλιο, θρεπτικό υλικό 199 με άλατα Hanks, ελάχιστο απαραίτητο μέσο Eagle, νεομυκίνη, φαινόλης ερυθρό, υδροχλωρικό οξύ και νατρίου υδροξείδιο.
Polish: Sacharoza, żelatyna hydrolizowana, mocznik, sodu chlorek, sorbitol, sodu glutaminian, sodu fosforan, sodu wodorowęglan, potasu fosforan, potasu chlorek, podłoże 199 z solami Hanks'a, podłoże MEM, neomycyna, czerwień fenolowa, kwas solny i sodu wodorotlenek.
Greek: 1 φιαλίδιο (κόνις) + 1 φιαλίδιο (διαλύτης).
Polish: 1 fiolka (proszek) + 1 fiolka (rozpuszczalnik).
Greek: Τρόπος χορήγησης Το εμβόλιο μπορεί να χορηγηθεί ενδομυϊκά (IM) ή υποδόρια (SC).
Polish: Sposób podawania Szczepionkę należy wstrzykiwać domięśniowo (im.)
Greek: Σε μία δεύτερη μαχροχρόνια μελέτη παρακολούθησης, πέντε διατμηματικές έρευνες στην επίπτωση της ανεμευλογιάς, όπου στην καθεμία υπήρχε ένα τυχαίο δείγμα περίπου 8.000 παιδιών και εφήβων ηλικίας 5 έως 19 ετών, διεξήχθησαν για πάνω από 15 έτη, από το 1995 (προ-εμβολίου) έως το 2009.
Polish: Każdą z nich przeprowadzono w losowej próbie liczącej około 8000 dzieci i młodzieży w wieku od 5 do 19 lat.
Greek: Σύμφωνα με τα δεδομένα κλινικών μελετών, για το χρόνο εμφάνισης πυρετού και ιλαροειδούς εξανθήματος, μια μελέτη παρατήρησης μετά την κυκλοφορία σε παιδιά ηλικίας 12 έως 60 μηνών αποκάλυψε αύξηση περίπου στο διπλάσιο (0,70 ανά 1000 έναντι 0,32 ανά 1000 παιδιά) του κινδύνου εμφάνισης εμπύρετων σπασμών την 5
Polish: Podobnie jak dane z badań klinicznych dotyczące czasu wystąpienia gorączki i odropodobnej wysypki, analiza wyników porejestracyjnego obserwacyjnego badania z udziałem dzieci w wieku od 12 do 60 miesięcy wykazała około dwukrotne zwiększenie (0,70 na 1000 w porównaniu z 0,32 na 1000 dzieci) ryzyka wystąpienia drgawek gorączkowych w ciągu 5-12 dni po podaniu pierwszej dawki szczepionki ProQuad (N=31 298) w porównaniu z równoczesnym podaniem szczepionki przeciw odrze, śwince i różyczce, firmy Merck & Co., Inc. oraz szczepionki przeciw ospie wietrznej, żywej (Oka/Merck) (N=31 298).
Greek: Τα ποσοστά αντισωματικής παρουσίας 1 χρόνο μετά τον εμβολιασμό σε άτομα που έλαβαν μία δόση ProQuad ήταν 98,9% (1.722/1.741) για την ιλαρά, 96,7% (1.676/1.733) για την παρωτίτιδα, 99,6% (1.796/1.804) για την ερυθρά και 97,5% (1.512/1.550) για την ανεμευλογιά (5 gpELISA Units/ml).
Polish: (1676/1733), przeciw różyczce u 99,6% (1796/1804) i przeciw ospie wietrznej u 97,5% (1512/1550) (≥5 gpELISA jednostek/ml).
Greek: Συνιστάται το εμβόλιο να χορηγείται αμέσως μετά την ανασύσταση για να ελαχιστοποιηθεί η απώλεια δραστικότητας.
Polish: W celu zminimalizowania utraty mocy należy podać szczepionkę natychmiast po rekonstytucji.
Greek: 10 φιαλίδια (κόνις) + 10 φιαλίδια (διαλύτης).
Polish: 10 fiolek (proszek) + 10 fiolek (rozpuszczalnik).
Greek: Η παρουσία ανιχνεύσιμων τίτλων αντισωμάτων ιλαράς, παρωτίτιδας (στελέχη φυσικού/άγριου ιού και ιού του εμβολίου) και ερυθράς προσδιορίστηκαν με μία κατάλληλη ευαίσθητη ανοσοπροσροφητική μέθοδο συνδεδεμένη με ένζυμο (ELISA) και της ανεμευλογιάς με την gpELISA.
Polish: Przeciwciała były stwierdzane metodą immunoenzymatyczną (ELISA) o odpowiedniej czułości dla odry, świnki (przeciwko szczepom dzikim i szczepionkowym) i różyczki oraz przy pomocy metody gpELISA dla ospy wietrznej.
Greek: 1 φιαλίδιο (κόνις) + 1 προγεμισμένη σύριγγα χωρίς βελόνα (διαλύτης).
Polish: 1 fiolka (proszek) + 1 ampułko-strzykawka bez igły (rozpuszczalnik).
Greek: Έχουν αναφερθεί επιπλοκές ανεμευλογιάς από το στέλεχος του εμβολίου, συμπεριλαμβανομένου έρπητα ζωστήρα και διάχυτης νόσου, όπως η άσηπτη μηνιγγίτιδα και η εγκεφαλίτιδα, σε ανοσοκατασταλμένα ή ανοσοεπαρκή άτομα.
Polish: Zgłaszano występowanie powikłań po ospie wietrznej wywołanej przez szczep szczepionkowy u osób o obniżonej odporności lub osób z prawidłową odpornością, w tym półpasiec oraz choroba uogólniona taka jak aseptyczne zapalenie opon mózgowo-rdzeniowych i zapalenie mózgu.
Greek: Δεν έχουν πραγματοποιηθεί μη κλινικές μελέτες, αλλά δεν υπάρχουν μη κλινικοί προβληματισμοί οι οποίοι να θεωρούνται ότι έχουν σχέση με την κλινική ασφάλεια πέρα από τα στοιχεία τα οποία περιλαμβάνονται σε άλλες παραγράφους της Περίληψης των Χαρακτηριστικών του Προϊόντος (Π.Χ.Π. ).
Polish: Poza danymi zamieszczonymi w innych punktach Charakterystyki Produktu Leczniczego (ChPL) nie ma nieklinicznych danych związanych z bezpieczeństwem stosowania.
Greek: 1 φιαλίδιο (κόνις) + 1 προγεμισμένη σύριγγα (διαλύτης) + 2 βελόνες.
Polish: 1 fiolka (proszek) + 1 ampułko-strzykawka (rozpuszczalnik) + 2 igły.
Greek: ΦΙΑΛΙΔΙΟ ΔΙΑΛΥΤΗ
Polish: FIOLKA Z ROZPUSZCZALNIKIEM
Greek: Επίσης, δεν πρέπει να χορηγείται σε εγκύους.
Polish: Szczepionki nie wolno również stosować u kobiet w ciąży.
Greek: Η πλήρης EPAR του ProQuad διατίθεται στον δικτυακό τόπο του Οργανισμού, στη διεύθυνση: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Polish: Pełne sprawozdanie EPAR dotyczące szczepionki ProQuad znajduje się na stronie internetowej Agencji pod adresem: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Greek: Μια άλλη μελέτη διερεύνησε επίσης την απόκριση που σημειώθηκε έναν χρόνο μετά τον εμβολιασμό σε 2 108 παιδιά.
Polish: W innym badaniu oceniano także odpowiedź jeden rok po szczepieniu u 2108 dzieci.
Greek: Το παρόν έγγραφο αποτελεί σύνοψη της Ευρωπαϊκής Δημόσιας Έκθεσης Αξιολόγησης (EPAR) του ProQuad.
Polish: Niniejszy dokument jest streszczeniem Europejskiego Publicznego Sprawozdania Oceniającego (EPAR) dotyczącego szczepionki ProQuad.
Greek: Οι κύριες μελέτες πραγματοποιήθηκαν για να εξεταστεί εάν η χορήγηση μίας ή δύο δόσεων του εμβολίου μπορεί να επιφέρει ανοσολογική απόκριση σε 5 446 υγιή παιδιά (ηλικίας 12 έως 23 μηνών).
Polish: W badaniach głównych oceniano zdolność jednej lub dwóch dawek szczepionki do wywołania odpowiedzi immunologicznej u 5446 zdrowych dzieci (w wieku od 12 do 23 miesięcy).
Greek: Δεν πρέπει να χορηγείται σε παιδιά με σοβαρά εξασθενημένο ανοσοποιητικό σύστημα.
Polish: Szczepionki nie wolno stosować u dzieci z poważnie osłabionym systemem odpornościowym.
Greek: Στις 6 Απριλίου 2006, η Ευρωπαϊκή Επιτροπή χορήγησε άδεια κυκλοφορίας, η οποία ισχύει σε ολόκληρη την Ευρωπαϊκή Ένωση, για το ProQuad.
Polish: W dniu 6 kwietnia 2006 r. Komisja Europejska przyznała pozwolenie na dopuszczenie szczepionki ProQuad do obrotu ważne w całej Unii Europejskiej.
Greek: Δεδομένου ότι το ProQuad περιέχει γνωστούς εξασθενημένους ιούς, οι οποίοι έχουν ήδη χρησιμοποιηθεί σε άλλα εμβόλια, η παρασκευάστρια εταιρεία παρουσίασε δεδομένα από εμβόλια που ήδη κυκλοφορούν στην αγορά.
Polish: Ponieważ produkt ProQuad zawiera dobrze znane osłabione wirusy, stosowane już w innych szczepionkach, firma przedstawiła dane dotyczące szczepionek, które są już dostępne na rynku.
Greek: Στην εν λόγω μελέτη εξετάστηκε η ανοσολογική απόκριση στο εμβόλιο σε αυτές τις ηλικιακές ομάδες.
Polish: W badaniu oceniano zdolność szczepionki do wywoływania odpowiedzi immunologicznej w tych grupach wiekowych.
Greek: Το ProQuad είναι εμβόλιο.
Polish: Produkt ProQuad jest szczepionką.
Greek: Στο μέλλον, σε περίπτωση που το ανοσοποιητικό σύστημα εκτεθεί ξανά στους ιούς, θα είναι σε θέση να παράγει αντισώματα ταχύτερα.
Polish: W przyszłości, gdy układ odpornościowy zostanie ponownie narażony na działanie tych wirusów, będzie mógł szybciej na nie zareagować.
Greek: Οι συχνότερες ανεπιθύμητες ενέργειες του ProQuad (εμφανίζονται σε περισσότερους από 1 στους 10 ασθενείς) είναι πυρετός, πόνος και ερύθημα (ερυθρότητα) στο σημείο της ένεσης.
Polish: Najczęstsze działania niepożądane związane ze stosowaniem szczepionki ProQuad (obserwowane u więcej niż 1 na 10 pacjentów) to gorączka i ból oraz rumień (zaczerwienienie) w miejscu wstrzyknięcia.
Greek: Η CHMP έκρινε ότι τα οφέλη του ProQuad υπερτερούν των κινδύνων που συνδέονται με αυτό και εισηγήθηκε τη χορήγηση άδειας κυκλοφορίας για το εν λόγω φάρμακο, για χρήση σε παιδιά ηλικίας άνω των 12 μηνών.
Polish: CHMP uznał, że korzyści płynące ze stosowania szczepionki ProQuad przewyższają ryzyko, i zalecił przyznanie pozwolenia na dopuszczenie produktu do obrotu obejmującego stosowanie u dzieci powyżej 12. miesiąca życia.
Greek: Το εμβόλιο χορηγείται με ένεση στον μυ ή κάτω από το δέρμα, κατά προτίμηση στον μηρό σε μικρότερα παιδιά και στον ώμο σε μεγαλύτερα παιδιά και στους ενήλικες.
Polish: Szczepionkę podaje się we wstrzyknięciu domięśniowym lub podskórnym, najlepiej w udo u młodszych dzieci i w okolicę ramienia u starszych dzieci i osób dorosłych.
Greek: Μετά τη χορήγηση της δεύτερης δόσης, τα ποσοστά ήταν περίπου 99% για την ιλαρά, 100% για την παρωτίτιδα, 98% για την ερυθρά και 99% για την ανεμοβλογιά.
Polish: Po podaniu drugiej dawki wartości te wynosiły około 99% w przypadku odry, 100% w przypadku świnki, 98% w przypadku różyczki i 99% w przypadku ospy wietrznej.
Greek: Το ProQuad μελετήθηκε επίσης σε 1 620 παιδιά που έλαβαν την πρώτη δόση στην ηλικία των 9, 11 και 12 μηνών και τη δεύτερη δόση τρεις μήνες αργότερα.
Polish: Przeprowadzono też badanie z udziałem 1620 dzieci, które otrzymały pierwszą dawkę szczepionki ProQuad w wieku 9, 11 lub 12 miesięcy, a drugą dawkę trzy miesiące później.
Greek: Τι είναι το ProQuad;
Polish: Co to jest ProQuad?
Greek: Κάτω από το δέρμα χορηγείται σε ασθενείς με χαμηλά επίπεδα αιμοπεταλίων ή με άλλες αιμορραγικές διαταραχές, καθώς το εμβόλιο μπορεί να τους προκαλέσει αιμορραγία εάν χορηγηθεί με ένεση στον μυ.
Polish: Szczepionkę podaje się podskórnie jedynie pacjentom z niskim poziomem płytek krwi lub z innymi zaburzeniami krzepnięcia krwi, ponieważ podanie domięśniowe może spowodować krwawienie u tych osób.
Greek: Όταν ένα άτομο εμβολιάζεται, το ανοσοποιητικό του σύστημα αναγνωρίζει τους εξασθενημένους ιούς ως «ξένα σώματα» και παράγει αντισώματα για να τους καταπολεμήσει.
Polish: Po podaniu szczepionki układ odpornościowy pacjenta rozpoznaje osłabione wirusy jako ciała obce i wytwarza przeciwko nim przeciwciała.
Greek: Ο πλήρης κατάλογος των ανεπιθύμητων ενεργειών που αναφέρθηκαν με το ProQuad περιλαμβάνεται στο φύλλο οδηγιών χρήσης.
Polish: Pełny wykaz działań niepożądanych związanych ze stosowaniem szczepionki ProQuad znajduje się w ulotce dla pacjenta.
Greek: Για περισσότερες πληροφορίες σχετικά με τη θεραπεία με το ProQuad, διαβάστε το φύλλο οδηγιών χρήσης (συμπεριλαμβάνεται επίσης στην EPAR) ή επικοινωνήστε με τον γιατρό ή τον φαρμακοποιό σας.
Polish: W celu uzyskania dodatkowych informacji dotyczących szczepienia produktem ProQuad należy zapoznać się z ulotką dla pacjenta (także część EPAR) bądź skontaktować się z lekarzem lub farmaceutą.
Greek: Ωστόσο, τα παιδιά που έλαβαν την πρώτη δόση στην ηλικία των εννέα μηνών παρουσίασαν χαμηλότερη ανοσοαπόκριση κατά της ιλαράς.
Polish: Jednak u dzieci, które otrzymały pierwszą dawkę w wieku 9 miesięcy, odpowiedź immunologiczna przeciwko odrze była niższa.
Greek: Επισημάνθηκε ότι πρέπει να χορηγείται δεύτερη δόση εμβολιασμού κατά της ανεμοβλογιάς, προκειμένου να διασφαλίζεται η πλήρης προστασία κατά της νόσου.
Polish: Komitet zwrócił uwagę, że w celu zapewnienia pełnej ochrony przed ospą wietrzną należy podać drugą dawkę szczepionki.
Greek: Το ProQuad χορηγείται σύμφωνα με τις επίσημες συστάσεις, συμπεριλαμβανομένου του καθορισμού του αριθμού των δόσεων και των διαστημάτων που πρέπει να μεσολαβούν μεταξύ τους.
Polish: Szczepionkę ProQuad stosuje się zgodnie z oficjalnymi zaleceniami, w tym dotyczącymi liczby dawek i odstępu czasu między nimi.
Greek: Τα ποσοστά απόκρισης των παιδιών ηλικίας άνω των 12 μηνών (μέτρηση του τρόπου απόκρισης του ανοσοποιητικού συστήματος κατά των ιών) ήταν τα εξής: για την ιλαρά 98%, για την παρωτίτιδα 96% έως 99%, για την ερυθρά 96% και για την ανεμοβλογιά 91%.
Polish: Wskaźniki odpowiedzi (mierzące sposób odpowiedzi układu odpornościowego na wirusy) u dzieci powyżej 12. miesiąca życia były następujące: 98% w przypadku odry, od 96% do 99% w przypadku świnki, 96% w przypadku różyczki i 91% w przypadku ospy wietrznej.
Greek: Επεξηγεί τον τρόπο με τον οποίο η Επιτροπή Φαρμάκων για Ανθρώπινη Χρήση (CHMP) αξιολόγησε το φάρμακο προτού διατυπώσει τη θετική της γνώμη για τη χορήγηση άδειας κυκλοφορίας, καθώς και τις συστάσεις της σχετικά με τους όρους χρήσης του ProQuad.
Polish: Wyjaśnia, jak Komitet ds. Produktów Leczniczych Stosowanych u Ludzi (CHMP) ocenił szczepionkę w celu ustalenia opinii, na podstawie której przyznano pozwolenie na dopuszczenie produktu ProQuad do obrotu, oraz zaleceń w sprawie warunków stosowania szczepionki.
Greek: Στην περίπτωση της ανεμοβλογιάς, πρέπει να χορηγηθεί και δεύτερη ένεση, έναν έως τρεις μήνες μετά την πρώτη ένεση, είτε με τη χορήγηση δεύτερης δόσης ProQuad είτε με τη χορήγηση μιας δόσης άλλου εμβολίου το οποίο παρέχει προστασία αποκλειστικά κατά της ανεμοβλογιάς.
Polish: W celu uzyskania ochrony przeciwko ospie wietrznej konieczne jest drugie wstrzyknięcie podane 1 do 3 miesięcy po pierwszym wstrzyknięciu; można tego dokonać albo podając drugą dawkę szczepionki ProQuad, albo podając dawkę innej szczepionki, która chroni jedynie przed ospą wietrzną.
Greek: Η μελέτη που πραγματοποιήθηκε σε παιδιά ηλικίας 9 έως 12 μηνών κατέδειξε ότι, μετά τη χορήγηση δύο δόσεων ProQuad, τα επίπεδα ανοσοαπόκρισης κατά της παρωτίτιδας, της ερυθράς και της ανεμοβλογιάς ήταν συγκρίσιμα στα παιδιά που έλαβαν την πρώτη δόση στην ηλικία των εννέα μηνών και στα παιδιά που έλαβαν την πρώτη δόση στην ηλικία των 12 μηνών.
Polish: Badanie z udziałem dzieci w wieku od 9 do 12 miesięcy wykazało, że po dwóch dawkach szczepionki ProQuad, odpowiedź immunologiczna przeciwko śwince, różyczce i ospie wietrznej u dzieci, które otrzymały pierwszą dawkę w wieku 9 miesięcy, była porównywalna z odpowiedzią immunologiczną u dzieci, które otrzymały pierwszą dawkę w wieku 12 miesięcy.
Greek: Λοιπές πληροφορίες για το ProQuad
Polish: Inne informacje dotyczące szczepionki ProQuad:
Greek: Σε παιδιά ηλικίας από 9 έως 12 μηνών πρέπει να χορηγείται δεύτερη δόση ύστερα από διάστημα τουλάχιστον τριών μηνών μετά την πρώτη δόση, προκειμένου να προστατευτούν κατάλληλα έναντι της ιλαράς και της ανεμοβλογιάς.
Polish: Dzieciom w wieku od 9 do 12 miesięcy należy podać kolejną dawkę co najmniej trzy miesiące po pierwszej w celu zapewnienia odpowiedniej ochrony przed odrą i ospą wietrzną.
Greek: Εμβόλιο κατά της ιλαράς, της παρωτίτιδας, της ερυθράς και της ανεμοβλογιάς (ζωντανό)
Polish: Szczepionka przeciw odrze, śwince, różyczce i ospie wietrznej (żywa)
Greek: Η επιτροπή εισηγήθηκε επίσης την έγκριση του εμβολίου σε παιδιά ηλικίας 9 έως 12 μηνών μόνο σε ορισμένες περιπτώσεις, για παράδειγμα στο πλαίσιο εθνικού προγράμματος εμβολιασμού, κατά τη διάρκεια επιδημικής έκρηξης ή σε περίπτωση ταξιδίου σε περιοχή όπου η λοίμωξη από ιλαρά είναι συνηθισμένη.
Polish: Komitet zalecił również przyznanie pozwolenia na dopuszczenie szczepionki do obrotu obejmującego stosowanie u dzieci w wieku od 9. do 12. miesiąca życia wyłącznie w pewnych przypadkach, na przykład w ramach krajowego programu szczepień, podczas epidemii lub przed podróżą w regiony, w których często występuje odra.
Greek: Το ProQuad μπορεί επίσης να χορηγηθεί σε παιδιά από την ηλικία των εννέα μηνών σε ορισμένες περιπτώσεις, για παράδειγμα στο πλαίσιο εθνικού προγράμματος εμβολιασμού, κατά τη διάρκεια επιδημικής έκρηξης ή σε περίπτωση ταξιδίου σε περιοχή όπου η λοίμωξη από ιλαρά είναι συνηθισμένη.
Polish: W niektórych przypadkach szczepionkę ProQuad można też podawać dzieciom od 9. miesiąca życia, na przykład w ramach krajowego programu szczepień, podczas epidemii lub przed podróżą w regiony, w których często występuje odra.
Greek: Για παιδιά ηλικίας άνω των 12 μηνών, μία ένεση ProQuad επαρκεί για να παράσχει βέλτιστη προστασία κατά της ιλαράς, της παρωτίτιδας και της ερυθράς.
Polish: W przypadku dzieci powyżej 12. miesiąca życia jedno wstrzyknięcie szczepionki ProQuad wystarcza do zapewnienia optymalnej ochrony przeciwko odrze, śwince i różyczce.
Greek: Το ProQuad χορηγείται σε παιδιά από την ηλικία των 12 μηνών προκειμένου να συμβάλει στην προστασία τους έναντι των τεσσάρων ακόλουθων νόσων: ιλαρά, παρωτίτιδα, ερυθρά και ανεμοβλογιά.
Polish: Szczepionkę ProQuad podaje się dzieciom od 12. miesiąca życia w celu ochrony przed czterema chorobami: odrą, świnką, różyczką i ospą wietrzną.
Greek: Το ProQuad δεν πρέπει να χορηγείται σε παιδιά που παρουσιάζουν υπερευαισθησία (αλλεργία) σε οποιοδήποτε εμβόλιο κατά της ανεμοβλογιάς ή σε εμβόλιο κατά της ιλαράς, της παρωτίτιδας και της ερυθράς, καθώς επίσης και σε οποιοδήποτε άλλο από τα συστατικά του ProQuad ή στη νεομυκίνη.
Polish: Szczepionki ProQuad nie wolno stosować u dzieci, u których występuje nadwrażliwość (alergia) na jakąkolwiek szczepionkę przeciwko ospie wietrznej, odrze, śwince lub różyczce, na którykolwiek inny składnik szczepionki lub na neomycynę.
Greek: Οι δραστικές ουσίες είναι εξασθενημένοι ιοί νόσων.
Polish: Substancjami czynnymi szczepionki są atenuowane (osłabione) wirusy wywołujące wyżej wymienione choroby.
Greek: Το ProQuad συγκρίθηκε με τα εμβόλια που περιέχουν τα συστατικά του, ήτοι ένα τριπλό εμβόλιο κατά της παρωτίτιδας, ιλαράς και ερυθράς και ένα εμβόλιο κατά της ανεμοβλογιάς.
Polish: Produkt ProQuad porównywano ze szczepionkami zawierającymi takie same elementy składowe - trójwalentną szczepionką przeciwko odrze, śwince i różyczce oraz szczepionką przeciwko ospie wietrznej.
Greek: Ποιοι κίνδυνοι συνδέονται με το ProQuad;
Polish: Jakie ryzyko wiąże się ze stosowaniem szczepionki ProQuad?
Greek: Το ProQuad περιέχει εξασθενημένες μορφές των ιών που προκαλούν ιλαρά, παρωτίτιδα, ερυθρά και ανεμοβλογιά.
Polish: Szczepionka ProQuad zawiera osłabione formy wirusów, które wywołują odrę, świnkę, różyczkę i ospę wietrzną.
Greek: Το ProQuad είναι εμβόλιο κατά της ιλαράς, της παρωτίτιδας, της ερυθράς και της ανεμοβλογιάς.
Polish: ProQuad jest szczepionką przeciwko odrze, śwince, różyczce i ospie wietrznej.
Greek: Για ποιους λόγους εγκρίθηκε το ProQuad;
Polish: Na jakiej podstawie zatwierdzono szczepionkę ProQuad?
Greek: Πώς δρα το ProQuad;
Polish: Jak działa szczepionka ProQuad?
Greek: Ποιο είναι το όφελος του ProQuad σύμφωνα με τις μελέτες;
Polish: Jakie korzyści ze stosowania szczepionki ProQuad zaobserwowano w badaniach?
Greek: Φυσίγγιο (γυάλινο) 3 ml (3,5 mg/ml) 1 φυσίγγιο
Polish: 3 ml (3,5 mg/ml) 1 wkład
Greek: • Πίνετε οινοπνευματώδη, βλέπε Το Protaphane με οινοπνευματώδη στην παράγραφο 2.
Polish: • spożyto alkohol, patrz Stosowanie leku Protaphane z alkoholem w punkcie 2.
Greek: Η δοσολογία του Protaphane είναι εξατομικευμένη και καθορίζεται ανάλογα με τις ανάγκες του ασθενή.
Polish: Dawkowanie produktu Protaphane ustalane jest indywidualnie i określane zgodnie z zapotrzebowaniem pacjenta.
Greek: Ενδέχεται, όμως, να χρειαστεί αναπροσαρμογή της δόσης του Protaphane.
Polish: Jednakże, może być konieczne dostosowanie dawki produktu Protaphane.
Greek: Το Protaphane μπορεί να χρησιμοποιηθεί κατά την εγκυμοσύνη.
Polish: Protaphane może być stosowany w ciąży.