FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Latvian: Tādējādi tā lietošana vienlaikus ar disulfirāmu vai citiem medikamentiem, kas samazina alkohola metabolismu (piem., metronidazolu), un preparātiem, kas satur alkoholu (piem., ritonavira šķīdumu perorālai lietošanai) vai propilēnglikolu, ir kontrindicēta (skatīt apakšpunktu 4.3 un 4.4).
Lithuanian: Kartu skirti Agenerase geriamąjį tirpalą su disulfiramu ar kitais vaistiniais preparatais, kurie mažina alkoholio metabolizmą (pvz., metronidazoliu), ar preparatais, kurių sudėtyje yra alkoholio (pvz., ritonaviro geriamuoju tirpalu) ar papildomai propilenglikolio, kontraindikuotina (žr 4.3 ir 4.5 skyrius).
Latvian: KVALITATĪVAIS UN KVANTITATĪVAIS SASTĀVS Katra kapsula satur 50 mg amprenavira (amprenavir).
Lithuanian: KOKYBINĖ IR KIEKYBINĖ SUDĖTIS Kiekvienoje kapsulėje yra 50 mg amprenaviro.
Latvian: Pacientiem, kuriem ir hronisks B vai C hepatīts un kuri tiek ārstēti ar kombinētu antiretrovīrusu terapiju, ir paaugstināts smagu un potenciāli letālu hepatisku nevēlamu blakusparādību risks.
Lithuanian: Pacientams, sergantiems lėtiniu B ar C hepatitu ir gaunantiems sudėtinį antiretrovirusinį gydymą, yra padidėjusi sunkių ir galimai mirtinų nepageidaujamų reiškinių rizika. Jei kartu skiriamas antivirusinis gydymas sergantiesiems hepatitu B
Latvian: Izkliede: šķietamais sadales tilpums ir apmēram 430 litri (6 l/kg, pieņemot, ka ķermeņa masa ir 70 kg), kas norāda uz lielu izkliedes tilpumu, amprenaviram brīvi penetrējot audos arī ārpus sistēmiskās cirkulācijas.
Lithuanian: Pasiskirstymas: tariamas pasiskirstymo tūris yra maždaug 430 litrų (6 l/kg, skaičiuojant 70 kg kūno svorio).
Latvian: Alkohols un alkohola metabolisma inhibitori: Agenerase šķīdums perorālai lietošanai satur propilēnglikolu (550 mg/ml), ko primāri metabolizē alkohola dehidrogenāze.
Lithuanian: (550 mg/ml), kuris pirmiausia metabolizuojamas alkoholdehidrogenazės.
Latvian: Tādējādi, kopā ar Agenerase lietojot medikamentus, kas darbojas kā CYP3A4 inhibitori, substrāti vai induktori, jāievēro piesardzība (skatīt apakšpunktu 4.3, 4.4 un 4.5).
Lithuanian: Amprenaviras yra CYP3A4 substratas ir jo inhibitorius, todėl vaistus, kurie yra CYP3A4 induktoriai, inhibitoriai ar substratai, kartu su Agenerase reikia vartoti atsargiai (žr. 4.3 ir 4.5 skyrius).
Latvian: Zāļu lietošanas instrukcijā jāuzrāda ražotāja, kas atbild par attiecīgās sērijas izlaidi, nosaukums un adrese
Lithuanian: Su pakuote pateikiamame lapelyje nurodomas gamintojo, atsakingo už konkrečios serijos išleidimą,
Latvian: HIV inficētiem pacientiem, kuriem, uzsākot kombinēto pretretrovīrusu terapiju (combination antiretroviral therapy - CART), ir smags imūndeficīts, var parādīties iekaisuma reakcija uz asimptomātiskiem vai esošiem oportūniskajiem patogēnajiem mikroorganismiem (skatīt apakšpunktu
Lithuanian: ŽIV infekuotiems pacientams, kuriems yra didelis imuninės sistemos deficitas, pradėjus kombinuotą antiretrovirusinį gydymą (KARG), gali išsivystyti uždegiminė reakcija į besimptomes arba likusias oportunistines infekcijas (žr.
Latvian: Aknu funkciju traucējumi: pacientiem ar vidējiem un smagiem aknu funkciju traucējumiem amprenavira farmakokinētika ir ievērojami izmainīta.
Lithuanian: Amprenaviro farmakokinetika labai keičiasi pacientų, kurių kepenų funkcija vidutiniškai ar smarkiai pablogėjusi, organizmuose.
Latvian: Ja Jums ir aknu slimība un Jūsu ārsts izlemj lietot nepastiprinātas Agenerase kapsulas (tas ir, bez ritonavira), iespējams, ka Agenerase deva būs jāpielāgo.
Lithuanian: - Agenerase kapsulės (be ritonaviro) buvo tirtos pacientams su kepenų funkcijos sutrikimu. Jei sergate kepenų liga, ir gydytojas nusprendė skirti nesustiprintas ritonaviru Agenerase kapsules, gali prireikti keisti Agenerase dozę.
Latvian: hiperholesterinēmija
Lithuanian: Hipercholesterolemija
Latvian: Ja šie medikamenti tiek lietoti vienlaicīgi, ieteicama piesardzība, jo samazināto un potenciāli sub-terapeitisko plazmas koncentrāciju dēļ delavirdīns var būt mazāk efektīvs.
Lithuanian: Jokių dozavimo rekomendacijų negalima pateikti apie amprenaviro skyrimą kartu su delavirdinu. Jei šie vaistiniai preparatai vartojami kartu, ligonius reikia atidžiai stebėti, nes delavirdinas gali būti mažiau efektyvus dėl sumažėjusios ir galimai subterapinės koncentracijos plazmoje.
Latvian: Pieaugušajiem un pusaudžiem no 12 gadu vecuma (ķermeņa masa virs 50 kg): ieteicamā Agenerase kapsulu deva ir 600 mg divas reizes dienā kopā ar 100 mg ritonavira divas reizes dienā kombinācijā ar citiem antiretrovīrusu līdzekļiem.
Lithuanian: Suaugusiesiems ir 12 metų bei vyresniems paaugliams (kai kūno svoris didesnis nei 50 kg): Agenerase rekomenduojama gerti po 600 mg du kartus per parą su 100 mg ritonaviro du kartus per parą kartu su kitais antiretrovirusiniais vaistais.
Latvian: Propilēnglikols, makrogols 400 (PEG 400), d-alfa tokoferola polietilēna glikola 1000 sukcināts, acesulfāma kālija sāls, saharīna nātrija sāls, nātrija hlorīds, mākslīgā vīnogu košļājamās gumijas aromātviela, dabīgā piparmētru aromātviela, mentols, citronskābes anhidrīds, nātrija citrāta dihidrāts, attīrīts ūdens.
Lithuanian: Propilenglikolis, makrogolis 400 (PEG 400), d-alfa tokoferilpolietilenglikolio 1000 sukcinatas (TPGS), acesulfamo kalio druska, sacharino natrio druska, natrio chloridas,
Latvian: Agenerase kapsulas parasti būtu jālieto kopā ar nelielu ritonavira- amprenavira farmakokinētikas pastiprinātāja- devu (skatīt apakšpunktu 4.2 un 4.5).
Lithuanian: Agenerase kapsules paprastai reikia skirti kartu su mažomis ritonaviro, kuris sustiprina amprenaviro farmakokinetiką, dozėmis (žr.
Latvian: karbamazepīnu, fenobarbitālu, fenitoīnu, lidokaīnu, ciklosporīnu, takrolimus, rapamicīnu, tricikliskos antidepresantus un varfarīnu.
Lithuanian: , karbamazepiną, fenobarbitalį, fenitoiną, lidokainą, ciklosporiną, tacrolimus, rapamiciną, triciklius antidepresantus ir varfariną, gydytojas saugumo sumetimais gali Jums skirti pakartotinius kraujo tyrimus.
Latvian: Inducējošais efekts var turpināties vismaz 2 nedēļas pēc asinszāles terapijas pārtraukšanas.
Lithuanian: Nutraukus gydymą jonažole, fermentus sužadinantis poveikis išlieka dar mažiausiai 2 savaites.
Latvian: Kuņģa- zarnu trakta traucējumi Ļoti bieži:
Lithuanian: Virškinimo trakto sutrikimai Labai dažni:
Latvian: Bērniem (no 4 līdz 12 gadu vecumam) un pacientiem, kuru ķermeņa masa mazāka par 50 kg: ieteicamā Agenerase kapsulu deva kombinācijā ar citiem antiretrovīrusu līdzekļiem ir 20 mg/kg ķermeņa masas divas reizes dienā, kopējā dienas deva nedrīkst pārsniegt 2400 mg (skatīt apakšpunktu
Lithuanian: Vaikams nuo 4 iki 12 metų ir pacientams, sveriantiems mažiau kaip 50 kg: Agenerase rekomenduojama gerti po 20 mg/kg kūno svorio du kartus per parą kartu su kitais antiretrovirusiniais vaistais, neviršijant 2400 mg paros dozės (žr.
Latvian: Citas sastāvdaļas kapsulā ir d-alfa tokoferola polietilēna glikola 1000 sukcināts (TPGS), makrogols 400 (polietilēnglikols 400) un propilēnglikols.
Lithuanian: d-alfa tokoferilpolietilenglikolio 1000 sukcinatas (TPGS), makrogolis 400 (PEG400), propilenglikolis.
Latvian: Ārsts Jums pārbaudīs tauku līmeni asinīs pirms Agenerase lietošanas uzsākšanas un ārstēšanās laikā.
Lithuanian: Prieš gydymą Agenerase gydytojas ištirs Jūsų riebalų kiekį kraujyje ir stebės jį gydymo metu.
Latvian: Ieteicams samazināt rifabutīna devu vismaz par 50%, ja to lieto kopā ar Agenerase.
Lithuanian: Kartu su Agenerase skiriant rifabutino, jo dozę rekomenduojama sumažinti mažiausiai 50 %.
Latvian: Tā kā šķīdumā ir augsta palīgvielas propilēnglikola koncentrācija, kas var radīt iespējamu toksisku iedarbību, Agenerase iekšķīgā šķīduma lietošana ir kontrindicēta zīdaiņiem un bērniem, kuri jaunāki par 4 gadiem, grūtniecēm, pacientiem ar aknu funkciju traucējumiem vai mazspēju, pacientiem ar nieru mazspēju, kā arī pacientiem, kuri lieto disulfirāmu vai metronidazolu, vai preparātus, kas satur alkoholu (piem., ritonavira šķīdumu iekšķīgai lietošanai) vai papildus propilēnglikolu (skatīt arī "Īpaša piesardzība, lietojot Agenerase, nepieciešama šādos gadījumos").
Lithuanian: Pasakykite savo gydytojui, jei sergate anksčiau išvardytomis ligomis ar vartojate bet kokį iš anksčiau išvardytų vaistų Dėl galimo pavojaus apsinuodyti didelėmis pagalbinės medžiagos propilenglikolio dozėmis Agenerase geriamasis tirpalas kontraindikuotinas kūdikiams ir jaunesniems kaip 4 metų vaikams, nėščioms moterims, pacientams su kepenų sutrikimu ar nepakankamumu, pacientams, sergantiems inkstų funkcijos nepakankamumu ir gydomiems disulfiramu, metronidazoliu ar preparatais, kurių sudėtyje yra alkoholio (pvz., ritonaviro geriamuoju tirpalu) ar propilenglikolio (žr.
Latvian: Dažiem medikamentiem, kas var izraisīt smagas vai dzīvībai bīstamas blakusparādības, piem., karbamazepīnam, fenobarbitālam, fenitoīnam, tricikliskiem antidepresantiem un varfarīnam (jānovēro INR), ir jāveic koncentrācijas monitorēšana, ar kuras palīdzību var samazināt varbūtējo risku drošībai vienlaicīgas lietošanas gadījumā.
Lithuanian: Vartojant kai kuriuos vaistinius preparatus, tokius kaip karbamazepinas, fenobarbitalis, fenitoinas, tricikliai antidepresantai ir varfarinas (stebint TNS - tarptautinį normalizuotą santykį), kurie gali sukelti sunkius ar gyvybei grėsmingus nepageidaujamus reiškinius, galima stebėti jų koncentraciją kraujyje; tai turėtų iki minimumo sumažinti galimų vartojimo saugumo problemų riziką, vartojant juos kartu su Agenerase.
Latvian: Pašlaik lietojamais (2006. gada jūlijs) ANRS AC-11 algoritms fosamprenaviram/ritonaviram definē rezistenci ar mutāciju V32I+I47A/V vai I50V klātbūtni, vai vismaz četras no šīm mutācijām: L10F/I/V, L33F, M36I, I54A/L/M/S/T/V, I62V, V82A/C/F/G, I84V un L90M, un saistīts ar palielinātu fenotipisku rezistenci pret fosamprenaviru kopā ar ritonaviru, kā arī samazinātu viroloģiskas atbildreakcijas (rezistences) iespējamību.
Lithuanian: I54A/L/M/S/T/V, I62V, V82A/C/F/G, I84V ir L90M, ir tai susiję su padidėjusiu fenotipiniu atsparumu fosamprenavirui su ritonaviru ir taip pat su tikėtinu sumažėjusiu virusologiniu atsaku (padidėjusiu atsparumu).
Latvian: Aktīvā viela ir amprenavirs Šķīdums satur 15 mg/ml amprenavira.
Lithuanian: Geriamajame Agenerase tirpale yra 15 mg/ml amprenaviro.
Latvian: Lietojot proteāžu inhibitorus, īpaši kombinācijā ar nukleozīdu analogiem, ir ziņots par kreatinīnfosfokināzes līmeņa paaugstināšanos, mialģiju, miozītu un retos gadījumos rabdomiolīzi.
Lithuanian: Padidėjusi KFK koncentracija, mialgija, miozitas ir retais atvejais rabdomiolizė buvo aprašyti proteazių inhibitorių grupėje, ypač kombinacijoje su nukleozidų analogais.
Latvian: Abakavirs: lietojot kopā ar amprenviru, abakavira AUC, Cmin un Cmax nemainījās.
Lithuanian: Abakaviras: abakaviro AUC, Cmin ir Cmax nepakito, skiriant jį kartu su amprenaviru.
Latvian: Tiek ziņots par osteonekrozes gadījumiem, īpaši pacientiem ar progresējošu HIV-slimību un/vai pacientiem, kuri ilgstoši saņēmuši kombinēto pretretrovīrusu terapiju (combination antiretroviral therapy - CART), lai gan tiek uzskatīts, ka etioloģiju nosaka vairāki faktori (tai skaitā kortikosteroīdu lietošana, alkohola lietošana, smaga imūnsupresija, palielināts ķermeņa masas indekss).
Lithuanian: Nepaisant to, kad kaulų nekrozės etiologijoje dalyvauja daug veiksnių (įskaitant kortikosteroidų, alkoholio vartojimą, sunkią imunosupresiją, padidėjusį kūno masės indeksą), ypač daug jos atvejų aprašyta pacientams, sergantiems progresavusia ŽIV liga, ir (arba) ilgai gydomiems kombinuotais antiretrovirusiniais preparatais (KARG).
Latvian: Ja Agenerase ar vai bez ritanovira lieto kopā ar parenterālo midazolāmu, tas ir jāveic intensīvās terapijas nodaļā vai tai līdzīgos apstākļos, kur iespējams nodrošināt rūpīgu klīnisko novērošanu un atbilstošu medicīnisko terapiju gadījumā, ja rodas elpošanas nomākums un/vai ilgstoša sedācija.
Lithuanian: Duomenys apie midazolamo vartojimą kartu su kitais proteazių inhibitoriais rodo, kad midazolamo kiekis plazmoje galimai padidėja 3-4 kartus. Jei Agenerase kartu su arba be ritonaviro skiriamas kartu su parenteraliniu midazolamu, tai būtina daryti intensyvios terapijos skyriuje ar panašiomis sąlygomis, kuriomis užtikrinama kruopšti klinikinė stebėsena ir atitinkamas gydymas kvėpavimo slopinimo ir (arba) pailgėjusios sedacijos atveju. Būtina apsvarstyti, ar nevertėtų keisti midazolamo dozės, ypač jei skiriama daugiau kaip viena jo dozė.
Latvian: Atsauces dok.:EMEA/756630/2009 EMEA/H/C/264
Lithuanian: EMEA/756630/2009 EMEA/H/C/264
Latvian: Šo kopsavilkumu pēdējo reizi atjaunināja 12./2009.
Lithuanian: Ši santrauka paskutinį kartą atnaujinta 2009-12.
Latvian: Pēc pieciem gadiem reģistrācijas apliecību atjaunoja vēl uz pieciem gadiem.
Lithuanian: Po penkerių metų rinkodaros teisė buvo atnaujinta dar penkeriems metams.
Latvian: Agenerase amprenavirs EPAR kopsavilkums plašākai sabiedrībai
Lithuanian: Agenerase amprenaviras EPAR santrauka plačiajai visuomenei
Latvian: Komiteja ieteica izsniegt Agenerase reģistrācijas apliecību.
Lithuanian: Komitetas rekomendavo suteikti Agenerase rinkodaros teisę.
Latvian: Tās ir pieejamas kā krēmkrāsas kapsulas (50 un 150 mg) un kā šķīdums iekšķīgai lietošanai (15 mg/ml).
Lithuanian: Gaminamos kreminės spalvos kapsulės (50 mg ir 150 mg) ir geriamasis tirpalas (15 mg/ml).
Latvian: Cita informācija par Agenerase.
Lithuanian: Kita informacija apie Agenerase:
Latvian: Kāpēc Agenerase tika apstiprinātas?
Lithuanian: Kodėl Agenerase buvo patvirtintas?
Latvian: Ņemot vērā, ka uzņēmums iesniedza pieprasīto papildinformāciju, „izņēmuma kārtu" atcēla 2004. gada 10. martā.
Lithuanian: Bendrovei pateikus reikalaujamą papildomą informaciją, 2004 m.
Latvian: Pilns Agenerase EPAR teksts ir atrodams šeit.
Lithuanian: Išsamų Agenerase EPAR galima rasti čia.
Latvian: Agenerase ir zāles, kas satur aktīvo vielu amprenaviru.
Lithuanian: Agenerase - tai vaistas, kurio sudėtyje yra veikliosios medžiagos amprenaviro.
Latvian: Tas ļauj iegūt tādu pašu antivirālo efektu ar zemāku amprenavira devu.
Lithuanian: Taip vartojant mažesnę amprenaviro dozę pasiekiamas toks pats antivirusinis poveikis.
Latvian: Kad šis ferments ir bloķēts, vīruss nespēj normāli vairoties, tā palēninot infekcijas izplatīšanos.
Lithuanian: Kai slopinamas šis baltymas, virusas negali normaliai daugintis ir infekcija plinta lėčiau.
Latvian: Šķīdums iekšķīgai lietošanai ir paredzēts pacientiem, kas nevar norit kapsulas, un to nevar lietot kopā ar ritonaviru.
Lithuanian: Geriamasis tirpalas skiriamas pacientams, kurie negali nuryti kapsulių, tačiau jo negalima skirti kartu su ritonaviru.
Latvian: Bērniem vecumā no 4 līdz 12 gadiem un pacientiem, kas sver mazāk nekā 50 kg, ieteicamā Agenerase deva ir atkarīga no ķermeņa svara.
Lithuanian: Rekomenduojamos Agenerase dozės 4-12 metų amžiaus vaikams ir mažiau nei 50 kg sveriantiems pacientams dydis priklauso nuo kūno svorio.
Latvian: Ārstēšanu ar Agenerase drīkst uzsākt ārsti ar pieredzi HIV infekcijas kontrolēšanā.
Lithuanian: Gydymą Agenerase gali pradėti tik gydytojas, turintis ŽIV infekcijos gydymo patirties.
Latvian: Agenerase reģistrācijas apliecību sākotnēji izsniedza „izņēmuma kārtā", tāpēc ka zinātnisku iemeslu dēļ apstiprināšanas brīdī bija pieejama ierobežota informācija.
Lithuanian: Iš pradžių Agenerase rinkodaros teisė buvo suteikta išimtinėmis aplinkybėmis, kadangi dėl mokslinių priežasčių neturėta išsamios informacijos apie šį vaistą.
Latvian: Ārsti drīkst izrakstīt Agenerase tikai tad, kad ir iepazinušies ar pretvīrusu zālēm, ko pacients ir lietojis agrāk, un apsvēruši iespēju, ka vīruss reaģēs uz šīm zālēm.
Lithuanian: Gydytojas gali skirti Agenerase, tik patikrinęs, kokius antivirusinius vaistus pacientas jau yra vartojęs, ir įvertinęs viruso atsako į gydymą tikimybę.
Latvian: Kas ir Agenerase?
Lithuanian: Kas yra Agenerase?
Latvian: Tas palēnina amprenavira noārdīšanas ātrumu, tā palielinot amprenavira koncentrāciju asinīs.
Lithuanian: Vartojant ritonavirą lėčiau skaidomas amprenaviras, dėl to padidėja amprenaviro kiekis kraujyje.
Latvian: Ritonavirs ir cits proteāzes inhibitors, kas tiek izmantots kā iedarbības pastiprinātājs.
Lithuanian: Ritonaviras - tai kitas proteazės inhibitorius, naudojamas kaip vaisto poveikį stiprinantis preparatas.
Latvian: Pieaugušajiem Agenerase kapsulas parasti lieto kopā ar mazu devu ritonavira (citām pretvīrusu zālēm).
Lithuanian: Suaugusiesiems pacientams Agenerase kapsulės paprastai skiriamos su nedidele ritonaviro doze (kitu antivirusiniu vaistu).
Latvian: Tāpat kā no citām HIV zālēm, pacientiem, kas lieto Agenerase, var būt lipodistrofijas (ķermeņa tauku sadalījuma izmaiņu), osteonekrozes (kaulu audu atmiršanas) vai imūnreaktivācijas sindroma (infekcijas simptomu no atjaunojošās imūnsistēmas) risks.
Lithuanian: Kaip ir vartojant kitus ŽIV gydyti skirtus vaistus, Agenerase vartojantiems pacientams gali padidėti lipodistrofijos (riebalų pasiskirstymo organizme pokyčio), osteonekrozės (kaulinio audinio nykimo) arba imuninės reaktyvacijos sindromo (atsikuriančios imuninės sistemos sukeltų infekcijos simptomų) pavojus.
Latvian: Agenerase neizārstē nedz HIV infekciju, nedz arī AIDS, bet tā var palēnināt bojājumus imūnsistēmā un samazināt ar AIDS saistītu infekciju un slimību attīstību.
Lithuanian: Agenerase negydo ŽIV infekcijos ar AIDS, tačiau prailgina imuninės sistemos funkcionavimo laiką ir neleidžia vystytis su AIDS susijusioms infekcijoms bei ligoms.
Latvian: Kāds ir Agenerase iedarbīgums šajos pētījumos?
Lithuanian: Kokia Agenerase nauda atsiskleidė tyrimų metu?
Latvian: Agenerase, kad tās lieto kombinācijā ar citām pretvīrusu zālēm, samazina HIV daudzumu asinīs un uztur to zemā līmenī.
Lithuanian: Agenerase, vartojamas su kitais antivirusiniais vaistais, sumažina ŽIV kiekį kraujyje ir neleidžia jam padidėti.
Latvian: Agenerase lieto kombinācijā ar citām pretvīrusu zālēm, lai ārstētu pacientus no četru gadu vecuma, kas ir inficēti ar 1. tipa cilvēka imūndeficīta vīrusu (HIV-1), vīrusu, kas izraisa iegūtā imūndeficīta sindromu (AIDS).
Lithuanian: Agenerase skiriamas kartu su kitais antivirusiniais vaistais vyresniems kaip 4 metų pacientams, užsikrėtusiems I tipo žmogaus imunodeficito virusu (ŽIV-1), kuris sukelia įgytą imunodeficito sindromą (AIDS).
Latvian: Tajā ir paskaidrots, kā Cilvēkiem paredzēto zāļu komiteja (CHMP) novērtēja veiktos pētījumus, pirms sniegt ieteikumus par šo zāļu lietošanu.
Lithuanian: Šis dokumentas yra Europos viešo vertinimo protokolo (EPAR) santrauka. Jame paaiškinama, kaip Žmonėms skirtų vaistinių preparatų komitetas (CHMP) įvertino atliktus tyrimus ir kokias vaistinio preparato vartojimo rekomendacijas pateikė.
Latvian: Ja Jums ir vajadzīgas sīkākas ziņas par savu veselības stāvokli vai ārstēšanu, izlasiet zāļu lietošanas pamācību (kas arī ir daļa no EPAR) vai sazinieties ar savu ārstu vai farmaceitu..
Lithuanian: Jei Jums reikia išsamesnės informacijos apie Jūsų sveikatos būklę arba gydymą, perskaitykite pakuotės lapelį (EPAR dalis) arba kreipkitės į savo gydytoją ar vaistininką. Jei norite gauti daugiau informacijos apie tai, kokiu pagrindu priimtos CHMP rekomendacijos, skaitykite mokslinių diskusijų dalį (taip pat EPAR dalis).
Latvian: Visbiežāk noverotās nevēlamās Agenerase blakusparādības (vairāk nekā vienam pacientam no desmit), ir galvassāpes, caureja, meteorisms (gāzes), nelabums (slikta dūša), vemšana, izsitumi un nogurums (nespēks).
Lithuanian: Dažniausi gydymo Agenerase šalutiniai reiškiniai (pastebėti daugiau kaip 1 pacientui iš 10 ) yra hipercholesterolemija (aukštas cholesterolio kiekis kraujyje), galvos skausmas, viduriavimas, pilvo pūtimas, pykinimas, vėmimas, bėrimas ir nuovargis.
Latvian: Agenerase samazināja vīrusu slodzi bērniem un pusaudžiem, bet ļoti mazam skaitam cilvēku, kas agrāk saņēmuši proteāzes inhibitorus, bija atbildes reakcija uz ārstēšanu, to vidū bija ļoti mazs skaits bērnu, kas jaunāki par četriem gadiem.
Lithuanian: Agenerase sumažino virusų kiekį vaikų ir paauglių kraujyje, nors tik nedaugeliui iš anksčiau proteazės inhibitoriais gydytų vaikų pasireiškė atsakas į gydymą, taip pat tyrime dalyvavo labai mažai jaunesnių nei ketverių metų vaikų.
Latvian: Agenerase drīkst lietot tikai tādiem pacientiem, kuri jau iepriekš ārstēti ar tāda paša veida zālēm kā Agenerase (proteāzes inhibitoriem).
Lithuanian: Agenerase skiriama tik tiems pacientams, kurie buvo anksčiau gydyti tos pačios klasės vaistais (proteazės inhibitoriais).
Latvian: Pilns šo zāļu saraksts atrodamas zāļu lietošanas pamācībā.
Lithuanian: Išsamų šių vaistų sąrašą galima rasti pakuotės lapelyje.
Latvian: Pacientiem, kam ir aknu darbības traucējumi, lietojot Agenerase, var būt paaugstināts aknu bojājuma risks.
Lithuanian: Agenerase vartojantiems pacientams, kurių kepenų veikla sutrikusi, gali padidėti kepenų pažeidimo pavojus.
Latvian: Agenerase nedrīkst lietot cilvēki, kam var būt paaugstināta jutība (alerģija) pret amprenaviru vai kādu citu šo zāļu sastāvdaļu.
Lithuanian: Agenerase negali vartoti pacientai, kurie itin jautrūs (alergiški) amprenavirui ar bet kuriai kitai sudėtinei vaisto daliai.
Latvian: Ir jāizvairās no Agenerase lietošanas kopā ar ritonaviru bērniem.
Lithuanian: Vaikams nereikėtų Agenerase skirti kartu su ritonaviru.
Latvian: Cilvēkiem paredzēto zāļu komiteja (CHMP) nolēma, ka pacienta ieguvums, lietojot Agenerase, pārsniedz šo zāļu radīto risku, bet atzīmēja, ka ieguvums, lietojot Agenerase kopā ar ritonaviru, nav pierādīts pacientiem, kas agrāk nav lietojuši proteāzes inhibitorus.
Lithuanian: Žmonėms skirtų vaistinių preparatų komitetas (CHMP) nusprendė, kad Agenerase nauda didesnė už jo keliamą pavojų, bet pažymėjo, kad nebuvo įrodyta Agenerase ir ritonaviro derinio anksčiau proteazės inhibitoriais negydytiems pacientams nauda.
Latvian: Ieteicamā Agenerase deva pacientiem, kas vecāki par 12 gadiem, ir 600 mg divreiz dienā, ieņemot kopā ar 100 mg ritonavira divreiz dienā un citām pretvīrusu zālēm.
Lithuanian: Rekomenduojama Agenerase dozė vyresniems nei 12 metų pacientams - 600 mg du kartus per parą, kartu vartojant 100 mg ritonaviro du kartus per parą ir kitus antivirusinius vaistus. Jei ritonaviras nevartojamas, skiriama didesnė Agenerase dozė (1 200 mg du kartus per parą).
Latvian: Agenerase nedrīkst lietot pacienti, kas lieto asinszāli (augu preparātu, ko lieto depresijas ārstēšanai) vai zāles, kas noārdās tādā pat veidā kā Agenerase, un augstā koncentrācijā asinīs ir kaitīgas.
Lithuanian: Agenerase negalima skirti pacientams, vartojantiems jonažolių (žolinio preparato depresijai gydyti) arba vaistų, kurie organizme skaidomi taip pat kaip ir Agenerase, ir kurių didelės koncentracijos kraujyje yra žalingos.
Latvian: Agenerase bez ritonavira salīdzināja ar placebo (fiktīvu ārstēšanu) un ar invirāzi (citu proteāzes inhibitoru), iesaistot 736 HIV inficētus pieaugušos, kuri iepriekš nebija ārstēti ar proteāzes inhibitoriem.
Lithuanian: Agenerase, vartojamo be ritonaviro, poveikis taip pat buvo lyginamas su placebo (gydomojo poveikio neturinčio preparato) ir invirazės (kito proteazės inhibitoriaus) poveikiu 736 ŽIV užsikrėtusiems suaugusiems pacientams, kurie anksčiau nebuvo gydyti proteazės inhibitoriais.
Latvian: Kāds pastāv risks, lietojot Agenerase?
Lithuanian: Kokia rizika siejama su Agenerase vartojimu ?
Latvian: Agenerase, pastiprinātu ar ritonaviru, nedrīkst lietot arī pacienti, kam ir smagi aknu darbības traucējumi, vai tādi pacienti, kas lieto rifampicīnu (pret tuberkulozi) vai zāles, kuras noārdās tādā pašā veidā kā ritonavirs, piemēram, flekainīdu un propafenonu (ko lieto neregulāras sirdsdarbības koriģēšanai).
Lithuanian: Agenerase ir ritonaviro derinio negalima skirti pacientams, turintiems sunkių kepenų veiklos sutrikimų, arba pacientams, vartojantiems rifampicino (tuberkuliozei gydyti) arba vaistų, kurie skyla tokiu pat būdu kaip ir ritonaviras, pvz., flekainido ir propafenono (širdies aritmijai gydyti).
Latvian: Galvenie efektivitātes radītāji bija pacientu daļa ar izmaiņām asins HIV līmenī (vīrusu slodzē) līdz nenosakāmi zemam līmenim vai izmaiņas vīrusu slodzē pēc ārstēšanas.
Lithuanian: Pagrindiniai veiksmingumo rodikliai buvo pacientų, kurių kraujyje nebeaptikta ŽIV virusų, skaičius ir virusų kiekio pokytis po gydymo.