FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: Cyanamid of Great Briain Ltd. Fareham Road, GOSPORT Hampshire PO13 0AS, UK
Finnish: Cyanamid of Great Briain Ltd. Fareham Road, GOSPORT Hampshire PO13 0AS, Yhdistynyt kuningaskunta
English: Sub-optimal results were obtained for children 1-11 years of age and pharmacodynamic as well as the efficacy results make dosing recommendations difficult.
Finnish: Optimaalista alempia tuloksia saatiin 1-11-vuotiailta lapsilta, ja annossuositusten tekeminen on farmakodynaamisten ja tehoa koskevien tulosten vuoksi vaikeaa.
English: Your doctor might instruct you to take the tablet with a syringe, in case you have serious difficulties with swallowing.
Finnish: Lääkärisi saattaa neuvoa sinua ottamaan tabletin ruiskun avulla, jos sinulla on vakavia nielemisvaikeuksia.
English: - If you have any further questions, ask your doctor or pharmacist.
Finnish: • Jos sinulla on lisäkysymyksiä, käänny lääkärisi tai apteekin puoleen.
English: Descriptions of these effects can be found in other sections.
Finnish: Näitä vaikutuksia kuvataan muualla tässä selosteessa.
English: This might be attributed to high rates of metronidazole resistence.
Finnish: Tämä saattaa johtua metronidatsolin suuresta resistenssiasteesta.
English: A restriction regarding food intake is necessary, since effects of food consumption on the pharmacokinetic profile has been observed.
Finnish: Ruoan nauttimista on rajoitettava, koska ruoan nauttimisella on havaittu olevan vaikutusta farmakokineettiseen profiiliin.
English: Insomnia, hallucination, confusion
Finnish: Unettomuus, hallusinaatiot, sekavuus
English: In patients who continue to take NSAID medication healing is delayed.
Finnish: NSAID-lääkkeiden käyttöä jatkavilla potilailla paraneminen viivästyy.
English: The use of Agopton is not recommended in children as clinical data are limited (see also section 5.2).
Finnish: Agoptonin käyttöä lapsilla ei suositella, sillä kliinistä tietoa on rajallisesti (ks. myös kohta 5.2).
English: Your doctor may perform or have performed an additional investigation called an endoscopy in order to diagnose your condition and/or exclude malignant disease.
Finnish: Lääkärisi saattaa tehdä tai on ehkä jo tehnyt myös tähystystutkimuksen sairautesi diagnosoimiseksi ja/tai pahanlaatuisen sairauden poissulkemiseksi.
English: Peak plasma levels occur within 1.5 to 2.0 hours.
Finnish: Huippupitoisuudet plasmassa saavutetaan 1,5-2 tunnin kuluessa.
English: No clinically significant interactions of lansoprazole with nonsteroidal anti-inflammatory drugs have been demonstrated, although no formal interactions studies have been performed.
Finnish: Lansopratsolilla ei ole osoitettu olevan kliinisesti merkittäviä yhteisvaikutuksia NSAIDtulehduskipulääkkeiden kanssa, mutta muodollisia yhteisvaikutustutkimuksia ei ole tehty.
English: What Agopton is and what it is used for Before you take Agopton How to take Agopton Possible side effects How to store Agopton Further information
Finnish: Mitä Agopton on ja mihin sitä käytetään Ennen kuin käytät Agoptonia Miten Agoptonia käytetään Mahdolliset haittavaikutukset Agoptonin säilyttäminen Muuta tietoa
English: You should check with your doctor if you are not sure how to take your medicine.
Finnish: Tarkista lääkäriltäsi, mikäli olet epävarma lääkkeen ottamisen suhteen.
English: A study has shown that co-administration of lansoprazole (60 mg once daily) with atazanavir 400 mg to healthy volunteers resulted in a substantial reduction in atazanavir exposure (approximately 90% decrease in AUC and Cmax).
Finnish: Eräässä tutkimuksessa todettiin, että kun lansopratsolia (60 mg kerran vuorokaudessa) ja atatsanaviiria (400 mg) annettiin samanaikaisesti terveille vapaaehtoisille, atatsanaviirialtistus pieneni huomattavasti (AUC ja Cmax pienenivät noin 90 %).
English: This medicinal product is authorised in the Member States of the EEA under the following names:
Finnish: Tämä lääkevalmiste on hyväksytty ETA:n jäsenmaissa seuraavilla kauppanimillä: Irlanti:
English: For optimal effect, Agopton should be taken once daily in the morning, except when used for H. pylori eradication when treatment should be twice a day, once in the morning and once in the evening.
Finnish: Parhaiden tulosten saavuttamiseksi Agopton tulee ottaa kerran vuorokaudessa aamuisin lukuun ottamatta H. pylorin häätöhoitoa, jolloin hoito tulee ottaa kahdesti vuorokaudessa, kerran aamulla ja kerran illalla.
English: To give your medicine the best chance of working, take it at the right time and do not miss a dose.
Finnish: Jotta lääkkeellä saavutettaisiin parhaat tulokset, se tulee ottaa oikeaan aikaan jättämättä yhtään annosta väliin.
English: OVERALL SUMMARY OF THE SCIENTIFIC EVALUATION OF AGOPTON AND ASSOCIATED NAMES
Finnish: YHTEENVETO AGOPTONIN JA SEN RINNAKKAISNIMIEN TIETEELLISESTÄ ARVIOINNISTA
English: Animal studies do not indicate direct or indirect harmful effects with respect to pregnancy, embryonal/foetal development, parturition or postnatal development.
Finnish: Eläinkokeet eivät ole osoittaneet suoria tai epäsuoria haitallisia vaikutuksia raskauteen, alkion/sikiön kehitykseen, synnytykseen tai syntymänjälkeiseen kehitykseen.
English: Increase in cholesterol and triglyceride levels, hyponatremia
Finnish: Kohonneet kolesteroli- ja triglyseridiarvot, hyponatremia
English: As regards the relief of symptoms, this was examined in both studies through the use of diary cards and investigator interviews.
Finnish: Kummassakin tutkimuksessa tutkittiin oireiden lievitystä päiväkirjojen ja tutkijahaastatteluiden avulla.
English: One study of the interaction with phenytoin has been submitted.
Finnish: Yksi fenytoiinin yhteisvaikutusta koskeva tutkimus on toimitettu.
English: When selecting appropriate combination therapy consideration should be given to official local guidance regarding bacterial resistance, duration of treatment, (most commonly 7 days but sometimes up to 14 days), and appropriate use of antibacterial agents.
Finnish: Sopivaa yhdistelmähoitoa valittaessa tulee ottaa huomioon bakteerien resistenssiä koskevat paikalliset viranomaisohjeet, hoidon kesto (yleisimmin 7 päivää mutta joskus jopa 14 päivää) sekä bakteerilääkkeiden asianmukainen käyttö.
English: The doctor may have to adjust your dosage.
Finnish: Lääkärisi tulee ehkä muuttaa lääkkeen annostusta.
English: If you experience side effects like these you should take caution as your ability to react may be decreased.
Finnish: Noudata varovaisuutta, jos sinulla esiintyy tällaisia haittavaikutuksia, sillä reaktiokykysi voi olla heikentynyt.
English: If you are taking Agopton twice a day, you should have the first dose in the morning and the second dose in the evening.
Finnish: Jos otat Agoptonia kahdesti vuorokaudessa, ota ensimmäinen annos aamulla ja toinen annos illalla.
English: The enzyme CYP3A4 also contributes to the metabolism.
Finnish: Myös CYP3A4 osallistuu metaboliaan.
English: If you have been told by your doctor that you have an intolerance to some sugars, contact your doctor before taking this medicine.
Finnish: Jos sinulla on todettu jokin sokeri-intoleranssi, ota yhteys lääkäriin ennen kuin käytät tätä lääkettä.
English: Steven-Johnson syndrome, toxic epidermal necrolysis
Finnish: Stevens-Johnsonin oireyhtymä, toksinen epidermaalinen nekrolyysi
English: Your doctor may have prescribed Agopton for another indication or with a dose different from that which is written in this information leaflet.
Finnish: Lääkärisi on saattanut määrätä Agoptonia jonkin muun sairauden hoitoon tai eri annoksena kuin tässä pakkausselosteessa on mainittu.
English: Data concerning the indications “relief of symptoms” and “healing of gastroduodenal erosions” are scarce and are not sufficient for approval of these indications.
Finnish: Käyttöaiheita "oireiden lievitys" ja "maha- ja pohjukaissuolihaavaumien hoito" koskevat tiedot ovat puutteellisia eivätkä riitä näiden käyttöaiheiden hyväksyntään.
English: • 4.6 Pregnancy and lactation
Finnish: • 4.6 Raskaus ja imetys
English: Pharmacotherapeutic group: Proton pump inhibitors, ATC code: A02BC03
Finnish: Farmakoterapeuttinen ryhmä: Protonipumpun estäjät, ATC-koodi: A02BC03
English: <Prescription>
Finnish: <Reseptilääke>
English: 6.5 Nature and contents of container Not all pack sizes may be marketed.
Finnish: 6.5 Pakkaustyyppi ja pakkauskoko Kaikkia pakkauskokoja ei välttämättä ole myynnissä.
English: ANNEX I LIST OF THE NAMES, PHARMACEUTICAL FORMS, STRENGTHS OF THE MEDICINAL PRODUCTS, ROUTE OF ADMINISTRATION, MARKETING AUTHORISATION HOLDERS IN THE MEMBER STATES
Finnish: LIITE I LISTA LÄÄKEVALMISTEIDEN NIMISTÄ, LÄÄKEMUODOISTA, VAHVUUKSISTA, ANTOREITEISTÄ JA MYYNTILUVANHALTIJOISTA ERI JÄSENVALTIOISSA
English: Read all the information in this leaflet for guidance.
Finnish: Lue tämä seloste kokonaan saadaksesi ohjeita.
English: Your condition may not have been fully healed and may reoccur if you do not finish your course of treatment.
Finnish: Sairaus ei välttämättä ole parantunut täysin, ja se saattaa uusiutua, jos et jatka hoitoa loppuun saakka.
English: Intake of food slows the absorption rate of lansoprazole and reduces the bioavailabilty by about 50%.
Finnish: Ruoan nauttiminen hidastaa lansopratsolin imeytymistä ja vähentää biologista hyötyosuutta noin 50 %.
English: Lansoprazole has not been marketed for use in children or adolescents in the EU.
Finnish: Lansopratsolia ei ole markkinoitu EU-maissa annettavaksi lapsille tai nuorille.
English: If you have any further questions on the use of this product, ask your doctor.
Finnish: Jos sinulla on lisäkysymyksiä tämän lääkkeen käytöstä, käänny lääkärisi puoleen.
English: Individual adjustment of dosage should be considered.
Finnish: Annostuksen muuttamista potilaskohtaisesti tulee harkita.
English: The plasma levels of digoxin should therefore be monitored and the dose of digoxin adjusted if necessary when initiating and ending lansoprazole treatment.
Finnish: Tästä syystä digoksiinin pitoisuuksia plasmassa tulee seurata huolellisesti, ja digoksiiniannosta tulee tarvittaessa muuttaa lansopratsolihoidon aloittamisen ja lopettamisen yhteydessä.
English: Sulphone, sulphide and 5-hydroxyl derivatives of lansoprazole have been identified in plasma.
Finnish: Lansopratsolin sulfoni-, sulfidi- ja 5hydroksyylijohdoksia on havaittu plasmassa.
English: If necessary, gastric emptying, charcoal and symptomatic therapy is recommended.
Finnish: Tarvittaessa suositellaan mahan tyhjentämistä, lääkehiiltä ja oireenmukaista hoitoa.
English: Effects of other drugs on lansoprazole
Finnish: Muiden lääkeaineiden vaikutukset lansopratsoliin
English: Animal studies have shown excretion of lansoprazole in milk.
Finnish: Eläintutkimuksissa on havaittu lansopratsolin erittyvän maitoon.
English: Further reductions are not practically possible and data may not allow simulations of PK/PD regarding the increase the dose-interval.
Finnish: Lisäpienennykset eivät ole käytännössä mahdollisia, ja tietojen pohjalta ei ehkä pystytä tekemään farmakokineettisiä/farmakodynaamisia simulaatioita annosteluvälin pidentämisen osalta.
English: If the symptoms are not relieved within 4 weeks with a daily dose of 30 mg, further examinations are recommended.
Finnish: Jos oireet eivät lievity 4 hoitoviikon kuluessa annoksella 30 mg/vrk, suositellaan lisätutkimuksia.
English: This effect remains after adjustment for a range of covariates.
Finnish: Tämä teho säilyy useiden kovarianttien muuttamisen jälkeen.
English: Agopton contains mannitol, which may have a mild laxative effect.
Finnish: Agopton sisältää mannitolia, jolla voi olla lievää laksatiivista vaikutusta.
English: What Agopton is and what it is used for 2.
Finnish: Mitä Agopton on ja mihin sitä käytetään 2.
English: Sucralfate/Antacids may decrease the bioavailability of lansoprazole.
Finnish: Sukralfaatti/antasidit saattavat pienentää lansopratsolin biologista hyötyosuutta.
English: Based on the documentation submitted by the MAH and the scientific discussion within the Committee, the CHMP considered that the benefit/risk ratio of Agopton and associated names is favourable for use relating to:
Finnish: Myyntiluvanhaltijan toimittamien tietojen ja komiteassa käydyn tieteellisen keskustelun perusteella lääkevalmistekomitea katsoi, että Agoptonin ja rinnakkaisnimien hyöty-riskisuhde on suotuisa seuraavissa käyttöaiheissa:
English: The data do not support the indication “prevention of symptoms” nor “prophylaxis of gastroduodenal erosions”.
Finnish: Tiedot eivät tue käyttöaiheita "oireiden ehkäisy" ja "maha-pohjukaissuolihaavaumien profylaksia".
English: A daily dose of 30 mg should not be exceeded in the elderly unless there are compelling clinical indications.
Finnish: Iäkkäillä potilailla ei tulisi käyttää yli 30 mg vuorokausiannoksia, ellei siihen ole pakottavaa kliinistä tarvetta.
English: The submitted data needs to be viewed in the context of current clinical practice, which would mandate H. pylori screening and eradication therapy in the treatment of duodenal ulcers.
Finnish: Esitettyjä tietoja on tarkasteltava nykyisen kliinisen käytännön valossa, joka mahdollistaisi H. pyloriseulonnan ja eradikaatiohoidon pohjukaissuolihaavojen hoidossa.
English: There is no need for a dose adjustment in patients with impaired renal function.
Finnish: Annosta ei tarvitse muuttaa potilailla, joilla on munuaisten vajaatoiminta.
English: The marketing authorisation holder is: <{Name and address}> <{tel}> <{fax}> <{e-mail}>
Finnish: Myyntiluvan haltija on: <{Nimi ja osoite}> <{puh.}> <{faksi}> <{sähköposti}>
English: Zollinger-Ellison syndrome:
Finnish: Zollinger-Ellisonin oireyhtymä:
English: Do not crush or chew these capsules or the content of an emptied capsule because this will stop them from working properly.
Finnish: Kapseleita tai niiden sisältöä ei saa murskata eikä pureskella, sillä tällöin lääke ei toimi kunnolla.
English: These metabolites have very little or no antisecretory activity.
Finnish: Nämä metaboliitit estävät eritystä vain hyvin vähäisessä määrin tai eivät lainkaan.
English: Patients with moderate or severe liver disease should be kept under regular supervision and a 50% reduction of the daily dose is recommended (see section 4.4 and 5.2).
Finnish: Jos potilaalla on keskivaikea tai vaikea maksan vajaatoiminta, häntä tulee seurata säännöllisesti ja vuorokausiannoksen pienentämistä 50 %:lla suositellaan (ks. kohdat 4.4 ja 5.2).
English: It was agreed that the indication should only mention “symptomatic gastroesophageal reflux disease”.
Finnish: Käsittelyssä sovittiin, että käyttöaiheessa mainitaan vain oireinen gastroesofageaalinen refluksitauti.
English: Pharmacokinetics in elderly patients
Finnish: Farmakokinetiikka iäkkäillä potilailla
English: Eradication of Helicobacter pylori:
Finnish: Helicobacter pylorin häätöhoito:
English: After 18 months of treatment retinal atrophy was observed.
Finnish: 18 kuukauden hoidon jälkeen havaittiin verkkokalvoatrofiaa.
English: 6.6 Special precautions for disposal and other handling No special requirements for disposal.
Finnish: 6.6 Erityiset varotoimet hävittämiselle ja muut käsittelyohjeet Ei erityisvaatimuksia hävittämiselle.
English: If lansoprazole is used in combination with antibiotics for eradication therapy of H.pylori, then the instructions for the use of these antibiotics should also be followed.
Finnish: Jos lansopratsolia käytetään yhdessä antibioottien kanssa H. pylorin häätöhoidossa, myös kyseisten antibioottien käyttöohjeita tulee noudattaa.
English: - Ask you pharmacist if you need more information or advice.
Finnish: - Kysy apteekista tarvittaessa lisätietoja tai neuvoja.
English: However lower eradication rates have been achieved with this regimen.
Finnish: Tällä hoitoohjelmalla on kuitenkin saavutettu heikommat paranemistulokset.
English: Aspartame is a source of phenylalanine, which may be harmful for people with phenylketonuria.
Finnish: Aspartaami on fenyylialaniinin lähde ja saattaa olla haitaksi henkilöille, joilla on fenyyliketonuria.
English: Six months after successful eradication treatment, the risk of re-infection is low and relapse is therefore unlikely.
Finnish: Kuuden kuukauden kuluttua onnistuneesta häätöhoidosta uuden infektion riski on pieni, joten relapsit ovat epätodennäköisiä.
English: Therefore, the use of lansoprazole during pregnancy is not recommended.
Finnish: Lansopratsolin käyttöä raskauden aikana ei suositella.
English: Capsules may also be opened and granules mixed with 40 ml of apple juice for administration through a nasogastric tube (see section 5.2).
Finnish: Kapselit voidaan myös avata ja rakeet sekoittaa 40 millilitraan omenamehua nenämahaletkun kautta tapahtuvaa antoa varten (ks. kohta 5.2).
English: Lansoprazole is concentrated in the parietal cells and becomes active in their acidic environment, whereupon it reacts with the sulphydryl group of H+/K+ATPase causing inhibition of the enzyme activity.
Finnish: Lansopratsoli konsentroituu parietaalisoluihin ja aktivoituu niiden happamassa ympäristössä, jolloin se reagoi H+/K+ATP-aasin sulfhydryyliryhmän kanssa ja estää entsyymin toiminnan.
English: Like all medicines, Agopton can cause side effects, although not everybody gets them.
Finnish: Kuten kaikki lääkkeet, Agoptonkin voi aiheuttaa haittavaikutuksia.
English: Therefore the 15 mg dose cannot be recommended for healing of NSAID-associated gastric ulcers.
Finnish: Tämän vuoksi 15 mg:n annosta ei voida suositella käytettäväksi NSAID-lääkkeiden käyttöön liittyvien mahahaavojen parantamisessa.
English: However, the pharmacokinetic and pharmacodynamic data as well as clinical data for the use of lansoprazole in children are available in the literature.
Finnish: Kirjallisuudessa on kuitenkin saatavilla lansopratsolin lapsilla käyttöä koskevia farmakokineettisiä ja farmakodynaamisia sekä kliinisiä tietoja.
English: Only a small minority of patients developed duodenal ulcers
Finnish: Vain pienelle vähemmistölle potilaista kehittyi pohjukaissuolihaavoja.
English: The proportion remaining healed at 12 months in evaluable patients was 39% on placebo vs. 84 % on lansoprazole15 mg maintenance.
Finnish: Arvioitavien potilaiden joukossa terveinä pysyneiden osuus 12 kuukauden jälkeen oli 39 % lumelääkeryhmässä ja 84 % lansopratsolia 15 mg ylläpitohoitona saaneiden potilaiden ryhmässä.
English: Colitis, stomatitis
Finnish: Koliitti, stomatiitti
English: However, prophylactic treatment should be recommended only for patients at high risk, see SPC for detailed proposal.
Finnish: Profylaktista hoitoa tulee suositella kuitenkin vain potilaille, joilla riski on erittäin suuri (ehdotus on eritelty tarkemmin valmisteyhteenvedossa).
English: Two pivotal randomised, double-blind, parallel-group trials and 5 supportive studies to evaluate the efficacy of lansoprazole for treatment of symptomatic gastroesophageal reflux disease were submitted.
Finnish: Kaksi pääasiallista satunnaistettua, kaksoissokko-, rinnakkaisryhmäkoetta ja viisi tukitutkimusta esitettiin lansopratsolin tehon arvioimiseksi oireisen gastroesofageaalisen refluksitaudin hoidossa.
English: • the scope of the referral was the harmonisation of the Summary of Products Characteristics,
Finnish: • käsittelyn tarkoitus oli valmisteyhteenvedon yhtenäistäminen
English: Although all treatments resulted in equivalent AUC of lansoprazole, it has to be noted that the studies were performed with certain brands of the different vehicles.
Finnish: Vaikka lansopratsolin AUC-arvo oli vastaava kaikissa hoidoissa, on otettava huomioon, että tutkimuksissa käytettiin erilaisia kuljettimia.
English: Lansoprazole is a racemate of two active enantiomers that are biotransformed into the active form in the acidic environment of the parietal cells.
Finnish: Lansopratsoli on rasemaatti, jonka kaksi aktiivista enantiomeeria biotransformoituvat parietaalisolujen happamassa ympäristössä vaikuttavaan muotoon.
English: As short-term antisecretory treatment combined with eradication therapy is known to be associated with significantly improved healing rates over antisecretory treatment alone, testing for and eradication of H. pylori would be considered mandatory.
Finnish: Eradikaatiohoitoon yhdistettynä lyhytaikaisen haponeritystä vähentävän hoidon tiedetään liittyvän merkittävästi parantuneisiin paranemistuloksiin pelkkään haponeritystä vähentävään hoitoon verrattuna, joten H. pylori -kokeen ja -eradikaation pakolliseksi määräämistä voidaan harkita.
English: Because of limited safety data for patients on maintenance treatment for longer than 1 year, regular review of the treatment and a thorough risk/benefit assessment should regularly be performed in these patients.
Finnish: Yli vuoden jatkuneen ylläpitohoidon turvallisuudesta on vain rajallisesti tietoa, joten tällaista hoitoa tulisi arvioida säännöllisesti ja sen riskit ja haitat tulisi punnita perusteellisesti säännöllisin välein.
English: For patients at risk or with ulcers that are difficult to heal, a longer course of treatment and/or a higher dose should probably be used.
Finnish: Riskiryhmien potilailla tai vaikeahoitoisia haavaumia hoidettaessa tulee todennäköisesti käyttää pidempää hoitoa ja/tai suurempaa annosta.
English: Lansoprazole (like misoprostol) is effective in reducing the risk of gastric or duodenal ulcers in patients who need to continue NSAIDs.
Finnish: Lansopratsoli (kuten misoprostoli) vähentää tehokkaasti maha- ja pohjukaissuolihaavojen riskiä potilailla, joiden täytyy jatkaa NSAID-lääkkeiden käyttöä.
English: A study with 14C labelled lansoprazole indicated that approximately one-third of the administered radiation was excreted in the urine and two-thirds was recovered in the faeces.
Finnish: 14C-hiilellä merkittyä lansopratsolia käyttäneen tutkimuksen tulokset viittaavat siihen, että noin kolmannes annetusta säteilyannoksesta erittyi virtsaan ja kaksi kolmannesta ulosteeseen.
English: Lansoprazole is not significantly eliminated by haemodialysis.
Finnish: Lansopratsoli ei eliminoidu merkitsevästi hemodialyysissä.
English: WHAT AGOPTON IS AND WHAT IT IS USED FOR
Finnish: MITÄ AGOPTON ON JA MIHIN SITÄ KÄYTETÄÄN
English: A decision on whether to continue/discontinue breast-feeding or to continue/discontinue therapy with lansoprazole should be made taking into account the benefit of breastfeeding to the child and the benefit of lansoprazole therapy to the woman.
Finnish: Päätettäessä imetyksen ja lansopratsolihoidon jatkamisesta tai lopettamisesta on otettava huomioon imetyksen edut lapselle ja lansopratsolihoidon edut äidille.
English: The metabolism of lansoprazole is mainly catalysed by the enzyme CYP2C19.
Finnish: Lansopratsolin metaboliaa katalysoi lähinnä CYP2C19-entsyymi.
English: The MAH has provided three bioequivalence studies as background documentation on the effect of food intake on the bioavailability of lansoprazole.
Finnish: Myyntiluvan haltija toimitti kolme bioekvivalenssitutkimusta taustatiedoiksi ruoan nauttimisen vaikutuksesta lansopratsolin biologiseen hyötyosuuteen.
English: Note: This SPC, labelling and package leaflet is the version that was annexed to the Commission Decision on this Article 30 referral for lansoprazole containing medicinal products.
Finnish: Tämä valmisteyhteenveto, myyntipäällysmerkinnät ja pakkausseloste liitettiin komission päätökseen, joka koskee tätä 30 artiklan kohdan mukaista lansopratsolia sisältäviä lääkevalmisteita koskevaa menettelyä.
English: The AUC was reduced by about 50%.
Finnish: AUC-arvo aleni noin 50 %.
English: Co-administration of lansoprazole and digoxin may lead to increased digoxin plasma levels.
Finnish: Lansopratsolin ja digoksiinin samanaikainen käyttö voi suurentaa digoksiinin pitoisuuksia plasmassa.
English: Agranulocytosis, pancytopenia
Finnish: Agranulosytoosi, pansytopenia
English: If the treatment fails the dose 30 mg once daily should be used.
Finnish: Jos hoito epäonnistuu, on käytettävä 30 mg annosta kerran vuorokaudessa.
English: Medicinal products metabolised by P450 enzymes Lansoprazole may increase plasma concentrations of drugs that are metabolised by CYP3A4.
Finnish: Sytokromi P450-entsyymien metaboloimat lääkeaineet Lansopratsoli voi suurentaa CYP3A4:n metaboloimien lääkeaineiden pitoisuuksia plasmassa.