FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Latvian: • kombinācijā ar pioglitazonu (t.i., trīskāršā kombinētā terapija) kā diētu un fiziskās aktivitātes papildinošs līdzeklis pieaugušiem pacientiem, kam netiek nodrošināta atbilstoša kontrole ar maksimālo panesamo metformīna un pioglitazona devu.
Norwegian Bokmål: i kombinasjon med pioglitazon (dvs. trippel kombinasjonsterapi) som tillegg til diett og trening hos voksne pasienter som er utilstrekkelig kontrollert med maksimal tolerert dose av metformin og pioglitazon.
Latvian: Jūs varat ziņot par blakusparādībām arī tieši, izmantojot V pielikumā minēto nacionālās ziņošanas sistēmas kontaktinformāciju.
Norwegian Bokmål: Du kan også melde fra om bivirkninger direkte via det nasjonale meldesystemet som beskrevet Appendix V. Ved å melde fra om bivirkninger bidrar du med informasjon om sikkerheten ved bruk av dette legemidlet.
Latvian: Alogliptīns nebija teratogēns žurkām vai trušiem, sistēmiskās iedarbības līmenim NOAEL ievērojami pārsniedzot sistēmiskās iedarbības līmeni cilvēkiem ieteiktās devas lietošanas gadījumā.
Norwegian Bokmål: Alogliptin var ikke teratogent hos rotter eller kaniner ved en systemisk eksponering ved NOAEL langt over human eksponering ved anbefalt dose.
Latvian: Alogliptīna farmakokinētika bērniem un pusaudžiem, kuru vecums ir <18 gadi, līdz šim nav noteikta.
Norwegian Bokmål: Farmakokinetikken for alogliptin hos barn og ungdom <18 år er ikke fastslått.
Latvian: Tā kā Vipdomet satur metformīnu, to nedrīkst lietot pacientiem ar smagiem nieru darbības traucējumiem vai nieru slimību galējā stadijā, kad nepieciešama dialīze (skatīt 4.2. apakšpunktu).
Norwegian Bokmål: På grunn av metforminkomponenten skal ikke Vipdomet brukes hos pasienter med alvorlig nedsatt nyrefunksjon eller terminal nyresykdom som krever dialyse (se pkt.
Latvian: Tādēļ hemodialīzes klīniskā lietderība alogliptīna izvadīšanai pārdozēšanas gadījumā ir minimāla.
Norwegian Bokmål: Derfor er hemodialyse av liten klinisk nytte ved fjerning av alogliptin ved overdose.
Latvian: Vipdomet drošums un efektivitāte, lietojot bērniem un pusaudžiem vecumā < 18 gadiem, nav pierādīta.
Norwegian Bokmål: Sikkerhet og effekt av Vipdomet hos barn og ungdom <18 år er ikke fastslått.
Latvian: AKE inhibitori var pazemināt glikozes līmeni asinīs.
Norwegian Bokmål: ACE-hemmere kan redusere blodsukkernivået.
Latvian: Klīniski nozīmīgs HbA1c vērtības samazinājums salīdzinājumā ar placebo tika novērots arī ar 25 mg devā lietotu alogliptīnu, neatkarīgi no tā, vai pacienti vienlaikus saņēma arī terapiju ar metformīnu.
Norwegian Bokmål: Det ble også observert klinisk relevante reduksjoner i HbA1c med 25 mg alogliptin sammenlignet med placebo, uavhengig av om pasientene samtidig fikk metforminbehandling.
Latvian: Pacientiem, kam nav panākta pienācīga kontrole, lietojot divkāršo kombinēto terapiju ar insulīnu un maksimālo panesamo metformīna devu, Vipdomet devai jābūt tādai, lai tiktu nodrošināta alogliptīna lietošana devā 12,5 mg divreiz dienā (kopējā dienas deva 25 mg), bet metformīna devai jābūt identiskai jau lietotajai devai.
Norwegian Bokmål: For pasienter som ikke er tilstrekkelig kontrollert med dobbel kombinasjonsterapi med insulin og høyeste tolererte dose av metformin, skal dosen av Vipdomet gi alogliptin dosert med 12,5 mg to ganger daglig (25 mg total daglig dose) og en dose metformin lik dosen som allerede tas.
Latvian: Lai mazinātu hipoglikēmijas risku, var apsvērt mazākas insulīna devas lietošanu.
Norwegian Bokmål: En lavere dose insulin kan vurderes for å redusere risikoen for hypoglykemi.
Latvian: Apvienotā analīzē, izmantojot datus no 13 pētījumiem, kopējais pankreatīta biežums starp pacientiem, kas ārstēti ar alogliptīnu 25 mg devā, alogliptīnu 12,5 mg devā, aktīvajām salīdzinājuma zālēm vai placebo, bija attiecīgi 2, 1, 1 vai 0 gadījumi uz 1000 pacientgadiem.
Norwegian Bokmål: I en samleanalyse av data fra 13 studier var de samlede tallene for pankreatittrapporter hos pasienter behandlet med 25 mg alogliptin, 12,5 mg alogliptin, aktiv kontroll eller placebo, henholdsvis på 2, 1, 1 og 0 hendelser per 1000 pasientår.
Latvian: Pārtika nedaudz kavē metformīna uzsūkšanos un samazina tās apjomu.
Norwegian Bokmål: Matinntak forlenger og reduserer i noen grad omfanget av absorpsjon av metformin.
Latvian: 52 nedēļā HbA1c vērtības samazināšanās, lietojot alogliptīnu 25 mg devā plus metformīnu (-0,76 %, 3. tabula) bija līdzīga tai, kādu nodrošināja glipizīda (vidējā deva = 5,2 mg) plus metformīna hidrohlorīda terapija (vidēji deva = 1824 mg, -0,73 %).
Norwegian Bokmål: Ved uke 52 var HbA1c-reduksjon med 25 mg alogliptin pluss metformin (-0,76%, Tabell 3) lik den som ble frembrakt av glipizid (gjennomsnittlig dose = 5,2 mg) pluss metforminhydrokloridbehandling (gjennomsnittlig dose = 1824 mg, -0,73%).
Latvian: 104. nedēļā HbA1c vērtības samazināšanās, lietojot alogliptīnu 25 mg devā plus metformīnu (-0,72 %, 3. tabula) bija lielāka par to, kādu nodrošināja glipizīda plus metformīna terapija (-0.59 %).
Norwegian Bokmål: Ved uke 104 var HbA1c-reduksjonen med 25 mg alogliptin pluss metformin (-0,72%, Tabell 3) større enn den som ble frembrakt av glipizid pluss metformin (-0,59%).
Latvian: Saistībā ar DPP-4 inhibitoriem ir novērotas paaugstinātas jutības reakcijas, tostarp anafilaktiskas reakcijas, angioedēma un eksfoliatīvi ādas stāvokļi, to skaitā Stīvensa -Džonsona sindroms un daudzformu eritēma, un par tām ir saņemti arī spontāni ziņojumi pēc alogliptīna reģistrācijas.
Norwegian Bokmål: Overfølsomhetsreaksjoner, inkludert anafylaktiske reaksjoner, angioødem og eksfoliative hudsykdommer, inkludert Stevens-Johnsons syndrom og erythema multiforme, er blitt observert for DPP-4-hemmere og er rapportert for alogliptin i tiden etter markedsføring.
Latvian: Ko Vipdomet satur - Aktīvās vielas ir alogliptīns un metformīna hidrohlorīds.
Norwegian Bokmål: Virkestoffene er alogliptin og metforminhydroklorid.
Latvian: 2. tabula.
Norwegian Bokmål: Tabll 7.
Latvian: Cēloņsakarība nav pierādīta.
Norwegian Bokmål: Det er ikke fastslått noen årsakssammenheng.
Latvian: Vipdomet ir indicēts 2. tipa cukura diabēta ārstēšanai pieaugušiem pacientiem no 18 gadu vecuma:
Norwegian Bokmål: Vipdomet er indisert ved behandling av voksne pasienter over 18 år med diabetes mellitus type 2:
Latvian: Alogliptīns nav pakļauts plašam metabolismam, 60-70 % no devas izdalās kā neizmainīta aktīvā viela ar urīnu.
Norwegian Bokmål: 60-70 % av virkestoffet ble gjenfunnet i urin som uendret alogliptin.
Latvian: Tomēr bioekvivalences pētījumu rezultāti liecina, ka Vipdomet apvalkotās tabletes ir bioekvivalentas attiecīgās devās atsevišķu tablešu veidā vienlaicīgi lietotam alogliptīnam un metformīnam.
Norwegian Bokmål: Imidlertid har resultatene av bioekvivalensstudier vist at filmdrasjerte Vipdomet-tabletter er bioekvivalente med tilsvarende doser av alogliptin og metformin gitt samtidig som separate tabletter.
Latvian: Vipdomet farmakokinētika bērniem un pusaudžiem, kuru vecums ir <18 gadi, līdz šim nav noteikta.
Norwegian Bokmål: Farmakokinetikken for Vipdomet hos barn og ungdom <18 år er ikke fastslått.
Latvian: Pieaugušie (≥18 gadus veci) ar normālu nieru darbību (glomerulārās filtrācijas ātrums (GFĀ) ≥90 ml/min)
Norwegian Bokmål: Voksne (≥18 år) med normal nyrefunksjon (glomerulær filtrasjonsrate (GFR) ≥ 90 ml/min) Dosen skal individualiseres på grunnlag av pasientens gjeldende behandlingsregime.
Latvian: Ja aizmirsts lietot devu, pacientam tā jālieto, tiklīdz viņš par to atceras.
Norwegian Bokmål: En glemt dose skal tas så snart pasienten husker det. En dobbel dose skal ikke tas til samme tid.
Latvian: • Akūta alkohola intoksikācija, alkoholisms (skatīt 4.4. un 4.5. apakšpunktu)
Norwegian Bokmål: Akutt alkoholforgiftning, alkoholisme (se pkt.
Latvian: Pacientiem, kam tiek veikta pāreja no atsevišķi lietotām alogliptīna un metformīna tabletēm (kas tiek lietotas divkāršās terapijas veidā vai kā daļa no trīskāršās terapijas kopā ar insulīnu), gan alogliptīna, gan metformīna devai jāatbilst jau lietotajai kopējai dienas devai; atsevišķi lietotā alogliptīna deva jādala uz pusi, jo tas tiks lietots divreiz dienā, savukārt metformīna devām jāpaliek nemainīgām.
Norwegian Bokmål: Hvis pasienter bytter fra separate tabletter med alogliptin og metformin (som dobbeltterapi eller som del av trippelterapi med insulin), skal både alogliptin og metformin doseres med den totale daglige dosen som allerede tas.
Latvian: Klīniskajos pētījumos, kas veikti ar mērķi pamatot Vipdomet efektivitāti un drošumu, bija ietverta alogliptīna un metformīna vienlaicīga lietošana atsevišķu tablešu veidā.
Norwegian Bokmål: Kliniske studier som er utført for å underbygge effekten og sikkerheten av Vipdomet, omfattet samtidig bruk av alogliptin og metformin som separate tabletter.
Latvian: 12,5 mg alogliptīna un 1000 mg metformīna hidrohlorīda vienlaicīga lietošana divreiz dienā nodrošināja statistiski nozīmīgu sākotnējās HbA1c un glikozes līmeņa plazmā tukšā dūšā vērtības uzlabojumu 26. nedēļā, salīdzinot ar 12,5 mg alogliptīna divreiz dienā vai 1000 mg metformīna hidrohlorīda divreiz dienā atsevišķi.
Norwegian Bokmål: Samtidig administrering av 12,5 mg alogliptin og 1000 mg metforminhydroklorid to ganger daglig resulterte i statistisk signifikante forbedringer fra baseline med hensyn til HbA1c og fastende plasmaglukose ved uke 26 sammenlignet med både 12,5 mg alogliptin to ganger daglig alene og 1000 mg metformin to ganger daglig alene.
Latvian: • aknu darbības traucējumi, piemēram, slikta dūša vai vemšana, sāpes vēdera, neparasts vai neizskaidrojams nogurums, ēstgribas zudums, tumšas krāsas urīns vai iedzeltena ādas vai acu baltumu krāsa.
Norwegian Bokmål: Leverproblemer som kvalme eller oppkast, magesmerter, uvanlig og uventet tretthet, tap av appetitt, mørk urin eller gulning av hud eller øyne.
Latvian: Alogliptīns 25 mg vienreiz dienā ar insulīnu + metformīnu (n=126)
Norwegian Bokmål: Alogliptin 25 mg én gang daglig med insulin ± metformin (n=126)
Latvian: Aknu un/vai žults izvades sistēmas traucējumi hepatīts ļoti reti aknu funkcionālo testu rezultātu patoloģiskas novirzes ļoti reti aknu disfunkcija, tostarp arī aknu mazspēja nav zināmi
Norwegian Bokmål: Sykdommer i lever og galleveier hepatitt svært sjeldne leverfunksjonsabnormaliteter svært sjeldne nedsatt leverfunksjon, inkludert leversvikt ikke kjent
Latvian: Ja ir aizdomas par pankreatītu, Vipdomet lietošana jāpārtrauc; ja tiek apstiprināta akūta pankreatīta diagnoze, Vipdomet lietošanu nedrīkst atsākt.
Norwegian Bokmål: Hvis akutt pankreatitt er bekreftet, skal bruk av Vipdomet ikke gjenopptas.
Latvian: B12 vitamīna deficīts ļoti reti hipoglikēmija bieži bieži
Norwegian Bokmål: Stoffskifte- og ernæringsbetingede sykdommer laktacidose svært sjeldne vitamin B12-mangel svært sjeldne hypoglykemi vanlige vanlige
Latvian: Dati par Vipdomet pārdozēšanu nav pieejami.
Norwegian Bokmål: Ingen data er tilgjengelige med hensyn til overdosering av Vipdomet.
Latvian: Transportlīdzekļu vadīšana un mehānismu apkalpošana Nav zināms, ka Vipdomet ietekmētu spēju vadīt transportlīdzekli un apkalpot mehānismus.
Norwegian Bokmål: Det er ikke kjent at Vipdomet påvirker evnen til å kjøre bil og bruke maskiner.
Latvian: 104. nedēļā 25 mg alogliptīna un metformīna grupā vidējās glikozes līmeņa plazmā tukšā dūšā vērtības izmaiņas, salīdzinot ar sākotnējiem rādītājiem, bija -3,2 mg/dl, salīdzinot ar 5,4 mg/dl glipizīda un metformīna grupā.
Norwegian Bokmål: Ved uke 104 var gjennomsnittlig endring fra baseline i fastende plasmaglukose for 25 mg alogliptin og metformin -3,2 mg/dL sammenlignet med 5,4 mg/dL for glipizid og metformin.
Latvian: Šādā gadījumā izlaistā deva nav jālieto.
Norwegian Bokmål: I så fall bør den glemte dosen hoppes over.
Latvian: Smagas alerģiskas reakcijas simptomi var būt, piemēram, šādi: izsitumi, virs ādas virsmas pacelti sarkani plankumi uz ādas (nātrene), sejas, lūpu, mēles un rīkles tūska, kas var izraisīt apgrūtinātu elpošanu vai rīšanu.
Norwegian Bokmål: Symptomer på alvorlig allergisk reaksjon kan inkludere utslett, røde blemmer på huden din (elveblest), hevelse i ansiktet, lepper, tunge og svelg som kan gjøre det vanskelig å puste eller svelge.
Latvian: Kuņģa-zarnu trakta traucējumi gastroenterīts bieži sāpe vēderā bieži ļoti bieži bieži caureja bieži ļoti bieži bieži vemšana ļoti bieži bieži gastrīts bieži gastroezofageālā atviļņa slimība bieži bieži ēstgribas zudums ļoti bieži slikta dūša ļoti bieži akūts pankreatīts nav zināmi
Norwegian Bokmål: Gastrointestinale sykdommer gastroenteritt vanlige magesmerter vanlige svært vanlige vanlige diaré vanlige svært vanlige vanlige oppkast svært vanlige vanlige gastritt vanlige gastroøsofageal reflukssykdom vanlige vanlige manglende matlyst svært vanlige kvalme svært vanlige akutt pankreatitt ikke kjent
Latvian: Lielas metformīna devas pārdozēšanas vai papildu riska gadījumā var rasties laktacidoze.
Norwegian Bokmål: En stor overdose av metformin eller samtidige risikoer kan føre til laktacidose.
Latvian: Alogliptīns 25 mg vienreiz dienā ar tiazolidīndionu + metformīnu, salīdzinot ar tiazolidīndiona devas titrēšanu + metformīnu
Norwegian Bokmål: Alogliptin 25 mg én gang daglig med tiazolidindion + metformin vs. et titrert tiazolidindion + metformin
Latvian: Devas pielāgošana nav nepieciešama Maksimālā diennakts deva ir 25 mg
Norwegian Bokmål: Ingen dosejustering Maksimal daglig dose er 25 mg.
Latvian: Pēc zāļu reģistrācijas ir saņemti ziņojumi par aknu disfunkciju, tostarp arī par aknu mazspēju.
Norwegian Bokmål: Det er mottatt rapporter om hepatisk dysfunksjon inklusiv leversvikt etter markedsføring.
Latvian: Alogliptīna, lietota 25 mg devā vienreiz dienā, pievienošana pioglitazona (30 mg) terapijai kombinācijā metformīna hidrohlorīdu (vidējā deva = 1867,9 mg) 52. nedēļā salīdzinājumā ar sākotnējiem rādītājiem nodrošināja HbA1c vērtības uzlabojumu, kas bija statistiski nozīmīgs un ne sliktāks par to, kādu deva 45 mg pioglitazona kombinācijā ar metformīna hidrohlorīda terapiju (vidējā deva = 1847,6 mg, 3. tabula).
Norwegian Bokmål: Tillegg av 25 mg alogliptin én gang daglig til 30 mg pioglitazon i kombinasjon med metforminbehandling (gjennomsnittlig dose = 1867,9 mg) resulterte i forbedringer fra baseline med hensyn til HbA1c ved uke 52 som både var non-inferior og statistisk bedre sammenlignet med hva som ble frembrakt med 45 mg pioglitazon i kombinasjon med metforminhydrokloridbehandling (gjennomsnittlig dose = 1847,6 mg, tabell 3).
Latvian: Alogliptīna, lietota vienreiz dienā 25 mg devā, pievienošana metformīna hidrohlorīda terapijai (vidējā deva = 1835 mg) nodrošināja HbA1c rādītāju uzlabojumu 52. nedēļā un 104. nedēļā, salīdzinot ar sākotnējiem rādītājiem.
Norwegian Bokmål: Tillegget av 25 mg alogliptin én gang daglig i metforminhydrokloridbehandling (gjennomsnittlig dose = 1835 mg) resulterte i forbedringer fra baseline med hensyn til HbA1c ved uke 52 og uke 104.
Latvian: Dati par Vipdomet lietošanu grūtniecības laikā nav pieejami.
Norwegian Bokmål: Det er ingen data på bruk av Vipdomet hos gravide kvinner.
Latvian: • niezoša āda ar nātrenes veida izsitumiem vai bez tiem;
Norwegian Bokmål: Kløende hud med eller uten elveblest
Latvian: Alogliptīns 25 mg vienreiz dienā ar tiazolidīndionu ± metformīnu vai sulfonilurīnvielas atvasinājums (n=195)
Norwegian Bokmål: Alogliptin 25 mg én gang daglig med et tiazolidindion ± metformin eller et sulfonylurea (n=195)
Latvian: Aknu darbības traucējumi Vipdomet nedrīkst lietot pacientiem ar aknu darbības traucējumiem (skatīt 4.2. apakšpunktu).
Norwegian Bokmål: Nedsatt leverfunksjon Vipdomet skal ikke brukes hos pasienter med nedsatt leverfunksjon (se pkt.
Latvian: Neklīniskajos metformīna standartpētījumos iegūtie dati par farmakoloģisko drošumu, atkārtotu devu toksicitāti, genotoksicitāti, iespējamu kancerogenitāti un toksisku ietekmi uz reproduktivitāti neliecina par īpašu risku cilvēkam.
Norwegian Bokmål: Prekliniske data for metformin indikerer ingen spesiell fare for mennesker basert på konvensjonelle studier av sikkerhetsfarmakologi, toksisitetstester ved gjentatt dosering, gentoksisitet, karsinogenitet eller reproduksjonstoksisitet.
Latvian: Turklāt tas jālieto ēdienreižu laikā, lai mazinātu ar metformīnu saistītās nevēlamās kuņģa-zarnu trakta blakusparādības (skatīt 4.2. apakšpunktu).
Norwegian Bokmål: Det bør også tas til måltider for å redusere gastrointestinale bivirkninger forbundet med metformin (se pkt.
Latvian: Ar veseliem indivīdiem veikto bioekvivalences pētījumu rezultāti liecina, ka Vipdomet apvalkotās tabletes ir bioekvivalentas attiecīgās devās atsevišķu tablešu veidā vienlaicīgi lietotam alogliptīnam un metformīnam.
Norwegian Bokmål: Resultatene av bioekvivalensstudier hos friske personer viste at filmdrasjerte Vipdomet-tabletter er bioekvivalente med tilsvarende doser av alogliptin og metformin gitt samtidig som separate tabletter.
Latvian: magnija stearāts, hipromeloze, talks, titāna dioksīds (E171) un dzeltenais dzelzs oksīds (E172).
Norwegian Bokmål: - Andre innholdsstoffer er mannitol, mikrokrystallinsk cellulose, povidon K30, krysspovidon type A, magnesiumstearat, hypromellose, talkum, titandioksid (E171) og gult jernoksid (E172).
Latvian: Klīnisko mijiedarbības pētījumu rezultāti liecina arī par to, ka alogliptīna farmakokinētiku klīniski nozīmīgā apmērā neietekmē gemfibrozils (CYP2C8/9 inhibitors), flukonazols (CYP2C9 inhibitors), ketokonazols (CYP3A4 inhibitors), ciklosporīns (p-glikoproteīna inhibitors), vogliboze (alfa glikozidāzes inhibitors), digoksīns, metformīns, cimetidīns, pioglitazons vai atorvastatīns.
Norwegian Bokmål: Resultater fra kliniske interaksjonsstudier viser også at det ikke er noen klinisk relevante effekter av gemfibrozil (en CYP2C8/9-hemmer), flukonazol (en CYP2C9-hemmer), ketokonazol (en
Latvian: Lielākam skaitam pacientu, kuri saņēma alogliptīnu 25 mg devā un metformīnu (48,5 %) bija sasniegta HbA1c mērķa koncentrācija ≤ 7,0 %, salīdzinot par pacientiem, kuri saņēma glipizīdu un metformīnu (42,8 %) (p=0,004).
Norwegian Bokmål: Flere pasienter som fikk 25 mg alogliptin og metformin (48,5%) oppnådde ønsket HbA1c-nivå på ≤7,0% sammenlignet med dem som fikk glipizid og metformin (42,8%) (p = 0,004).
Latvian: • kombinācijā ar insulīnu (t.i., trīskārša kombinēta terapija) kā diētu un fiziskās aktivitātes papildinošs līdzeklis pacientiem, kam netiek nodrošināta atbilstoša kontrole ar stabilu insulīna devu un, lietojot tikai metformīnu.
Norwegian Bokmål: i kombinasjon med insulin (dvs. trippel kombinasjonsterapi) som tillegg til diett og trening for å forbedre glykemisk kontroll hos pasienter hvor insulin på en stabil dose og metformin alene er utilstrekkelig for å gi adekvat glykemisk kontroll.
Latvian: Kopumā ārstēšana ar alogliptīnu ieteiktajā kopējā dienas devā, proti, 25 mg, kombinācijā ar metformīnu uzlaboja glikēmisko kontroli.
Norwegian Bokmål: Generelt ble glykemisk kontroll forbedret med behandling med den anbefalte totale daglige dosen på 25 mg alogliptin i kombinasjon med metformin.
Latvian: Klīniskajos pētījumos, kas veikti ar mērķi pamatot Vipdomet efektivitāti, bija ietverta alogliptīna un metformīna vienlaicīga lietošana atsevišķu tablešu veidā.
Norwegian Bokmål: Kliniske studier som er utført for å underbygge effekten av Vipdomet, omfattet samtidig bruk av alogliptin og metformin som separate tabletter.
Latvian: Tomēr gados vecākiem pacientiem alogliptīna deva jānosaka piesardzīgi, jo šajā populācijā ir iespējama pavājināta nieru darbība.
Norwegian Bokmål: Det er ikke nødvendig med dosejustering på grunnlag av alder. Dosen av alogliptin bør imidlertid være moderat hos pasienter med høy alder på grunn av mulighet for nedsatt nyrefunksjon i denne populasjonen.
Latvian: GFĀ ml/min Metformīns
Norwegian Bokmål: GFR ml/min Metformin alogliptin*
Latvian: FAS = full analysis set (pilns analīžu kopums) LOCF = last observation carried forward (pēdējā novērošana pārcelta uz priekšu)
Norwegian Bokmål: FAS = fullt analysesett
Latvian: Alogliptīns 25 mg vienreiz dienā ar sulfonilurīnvielas atvasinājumu (n=197)
Norwegian Bokmål: Alogliptin 25 mg én gang daglig med et sulfonylurea (n=197)
Latvian: 16. INFORMĀCIJA BRAILA RAKSTĀ Vipdomet 12,5 mg/850 mg
Norwegian Bokmål: INFORMASJON PÅ BLINDESKRIFT Vipdomet 12,5 mg / 850 mg
Latvian: Tādēļ, lietojot vienlaikus ar katjonus saturošām zālēm, kas tiek eliminētas sekrēcijas veidā nieru kanāliņos, jāveic rūpīga glikēmijas kontrole un jāapsver devas pielāgošana ieteikto devu diapazonā un cukura diabēta terapijas pārmaiņas.
Norwegian Bokmål: Nøye overvåkning av glykemisk kontroll, dosejustering innenfor anbefalt doseområde og endring i diabetesbehandling må derfor nøye vurderes når det samtidig administreres kationiske legemidler som elimineres ved renal tubulær sekresjon.
Latvian: Lēmums pārtraukt barošanu ar krūti vai pārtraukt/atturēties no terapijas ar Vipdomet, jāpieņem, izvērtējot krūts barošanas ieguvumu bērnam un ieguvumu no terapijas sievietei.
Norwegian Bokmål: Tatt i betraktning fordelene av amming for barnet og fordelene av behandling for moren, må det tas en beslutning om ammingen skal opphøre eller om behandlingen med Vipdomet skal avsluttes.
Latvian: Dažādu devu shēmu īstenošanai Vipdomet ir pieejamas ar šādiem stiprumiem: 12,5 mg/850 mg un 12,5 mg/1000 mg apvalkotās tabletes.
Norwegian Bokmål: For de forskjellige doseregimene, er Vipdomet tilgjengelig i styrkene 12,5 mg/850 mg og 12,5 mg/1000 mg filmdrasjerte tabletter.
Latvian: Vipdomet lietošana jāpārtrauc pirms radioloģiskā izmeklējuma vai tā laikā, un to nedrīkst atsākt lietot ātrāk kā 48 stundas pēc izmeklējuma, un tikai pēc tam, kad nieru darbība ir atkārtoti pārbaudīta un atzīta par stabilu (skatīt 4.2. un 4.4. apakšpunktu).
Norwegian Bokmål: Vipdomet må seponeres før avbildningsprosedyren eller idet den skal utføres, og ikke gjenopptas før minst 48 timer etter prosedyren, forutsatt at nyrefunksjonen er vurdert på nytt og funnet å være stabil, se pkt.
Latvian: INFORMĀCIJA, KAS JĀNORĀDA UZ ĀRĒJĀ IEPAKOJUMA KARTONA KASTĪTE(AR BLUE BOX) (IZŅEMOT VAIRĀKU KASTĪŠU IEPAKOJUMUS)
Norwegian Bokmål: OPPLYSNINGER, SOM SKAL ANGIS PÅ DEN YTRE EMBALLASJE YTTERESKE (MED BLUE-BOX)
Latvian: Alogliptīna vai metformīna pētījumos ar dzīvniekiem negatīva ietekme uz fertilitāti nav novērota (skatīt 5.3. apakšpunktu).
Norwegian Bokmål: Det ble ikke observert bivirkninger på fertilitet i dyrestudier utført med alogliptin eller med metformin (se pkt.
Latvian: • Paaugstināta jutība pret aktīvajām vielām vai jebkuru no 6.1. apakšpunktā uzskaitītajām palīgvielām vai smaga paaugstinātas jutības reakcija, tostarp arī anafilaktiska reakcija, anafilaktisks šoks vai angioneirotiska tūska, pret jebkuru dipeptidilpeptidāzes-4 (DPP-4) inhibitoru anamnēzē (skatīt 4.4. un 4.8. apakšpunktu)
Norwegian Bokmål: 6.1, eller tidligere alvorlig overfølsomhetsreaksjon, inklusiv anafylaktisk reaksjon, anafylaktisk sjokk og angioødem overfor andre hemmere av dipepidylpeptidase-4 (DPP-4) (se pkt.
Latvian: M-I ir aktīvs metabolīts, un tas, līdzīgi alogliptīnam, ir ļoti selektīvs DPP-4 inhibitors; M-II nepiemīt nekāda inhibējoša aktivitāte pret DPP-4 vai citiem ar DPP saistītiem enzīmiem.
Norwegian Bokmål: M-II viser ikke inhibitorisk aktivitet mot DPP-4 eller andre DPP-beslektede enzymer.
Latvian: Simptomi var būt šādi: izsitumi, nātrene, apgrūtināta rīšana vai elpošana, lūpu, sejas, rīkles vai mēles pietūkums un ģībonis.
Norwegian Bokmål: Symptomene kan omfatte: utslett, elveblest, problemer med å puste eller svelge, hevelse i lepper, ansikt, svelg eller tunge og følelse av å besvime.
Latvian: Jums nevajadzētu lietot Vipdomet grūtniecības laikā.
Norwegian Bokmål: Ikke bruk Vipdomet hvis du er gravid.
Latvian: Vipdomet 12,5 mg/850 mg apvalkotās tabletes Vipdomet 12,5 mg/1000 mg apvalkotās tabletes
Norwegian Bokmål: Vipdomet 12,5 mg / 850 mg filmdrasjerte tabletter Vipdomet 12,5 mg / 1000 mg filmdrasjerte tabletter
Latvian: Ļoti bieži (var rasties vairāk nekā 1 no 10 cilvēkiem):
Norwegian Bokmål: Svært vanlige (kan berøre opptil 1 av 10 personer): Magesmerter
Latvian: Pārtraucot lietot Vipdomet, Jums var paaugstināties cukura līmenis asinīs.
Norwegian Bokmål: Blodsukkernivået kan øke når du slutter å ta Vipdomet.