FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Bulgarian: Трябва да познавате индивидуалната си реакция към Vizarsin преди да шофирате или работите с машини.
Latvian: Pirms transportlīdzekļu vadīšanas vai mehānismu apkalpošanas, Jums jānovērtē sava reakcija pret Vizarsin.
Bulgarian: 1 таблетка, диспергираща се в устата: EU/1/09/551/018
Latvian: 1 mutē disperģējamā tablete: EU/1/09/551/018
Bulgarian: Липсва ефект върху подвижността или морфологията на сперматозоидите след еднократни перорални дози от 100 mg силденафил при здрави доброволци (вижте точка 5.1).
Latvian: Veseliem brīvprātīgajiem pēc vienas 100 mg lielas sildenafila devas netika konstatēta ietekme uz spermatozoīdu kustīgumu vai morfoloģiju (skatīt 5.1. apakšpunktu).
Bulgarian: Oткъснете
Latvian: punktu.
Bulgarian: Вашият лекар може да реши да Ви предпише по-ниска доза.
Latvian: Jūsu ārsts izlems, vai nav jāizvēlas citāda deva.
Bulgarian: Как изглежда Vizarsin и какво съдържа опаковката Vizarsin 25 mg филмирани таблетки са бели, продълговати таблетки и маркирани с "25" от едната страна.
Latvian: Vizarsin ārējais izskats un iepakojums Vizarsin 25 mg apvalkotās tabletes ir baltas, iegarenas tabletes un uz vienas puses uzraksts "25".
Bulgarian: Зрителни нарушения, Замъглено зрение
Latvian: Izmainīta krāsu uztvere**, redzes traucējumi, redzes miglošanās
Bulgarian: Поради възрастови разлики в свързването с плазмените протеини съответното увеличение на концентрациите на свободен силденафил в плазмата е било с около 40%.
Latvian: Attiecīgais brīvā sildenafila līmenis plazmā bija par 40 % augstāks, jo ar vecumu mainās saistīšanās ar plazmas olbaltumvielām.
Bulgarian: Предлага се под формата на филмирани таблетки (25, 50 и 100 mg) и таблетки, диспергиращи се в устата (25, 50 и 100 mg)
Latvian: Tās ir pieejamas kā apvalkotas tabletes (25, 50, un 100 mg) un mutē disperģējamas tabletes (25, 50 un 100 mg).
Bulgarian: Следователно CHMP е на мнение, че както при Viagra, ползите превишават установените рискове.
Latvian: Tāpēc CHMP uzskatīja, ka, tāpat kā Viagra gadījumā, ieguvumi pārsniedz identificēto risku.
Bulgarian: Препоръчителната доза Vizarsin е 50 mg, приемана според необходимостта, приблизително един час преди сексуална дейност.
Latvian: Ieteicamā Vizarsin deva ir 50 mg, tās lieto pēc vajadzības aptuveni stundu pirms dzimumakta.
Bulgarian: Като блокира разграждането на cGMP, Vizarsin възстановява еректилната функция.
Latvian: Bloķējot cGMP noārdīšanu, Vizarsin atjauno erektilo funkciju.
Bulgarian: Vizarsin е „генерично лекарство".
Latvian: Vizarsin ir „ģenēriskas zāles".
Bulgarian: Това означава, че Vizarsin е подобно на „референтното лекарство" Viagra, което вече e одобрено в Европейския съюз (ЕС).
Latvian: Tas nozīmē, ka Vizarsin ir līdzīgas „atsauces zālēm", kas jau ir reģistrētas Eiropas Savienībā (ES) ar nosaukumu Viagra.
Bulgarian: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Latvian: Pilns Vizarsin EPAR teksts ir atrodams aģentūras tīmekļa vietnē: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Bulgarian: Vizarsin се прилага за лечение на мъже с еректилна дисфункция (понякога наричана импотентност), когато не могат да постигнат или задържат твърд пениса си (ерекция) в достатъчна степен за удовлетворителна сексуална дейност.
Latvian: Vizarsin lieto pieauguši vīrieši erekcijas traucējumu (tā dēvētās impotences) ārstēšanai, ja viņi nespēj sasniegt un uzturēt pietiekamu dzimumlocekļa erekciju veiksmīgai dzimumakta veikšanai.
Bulgarian: За повече информация относно лечението с Vizarsin - прочетете листовката (също част от EPAR) или попитайте Вашия лекар или фармацевт.
Latvian: Plašāka informācija par ārstēšanu ar Vizarsin pieejama zāļu lietošanas instrukcijā (kas arī ir EPAR daļa) vai sazinoties ar ārstu vai farmaceitu.
Bulgarian: Активната съставка във Vizarsin, силденафил, принадлежи към групата лекарства, наричани инхибитори на фосфодиестераза тип 5 (PDE5).
Latvian: Vizarsin aktīvā sastāvdaļa sildenafils pieder pie zāļu grupas, ko dēvē par 5. tipa fosfodiesterāzes (PDE5) inhibitoriem.
Bulgarian: Допълнителна информация за Vizarsin:
Latvian: Cita informācija par Vizarsin
Bulgarian: Какви са ползите и рисковете, свързани с Vizarsin?
Latvian: Kāda ir Vizarsin ieguvumu un riska attiecība?
Bulgarian: CHMP заключава, че в съответствие с изискванията на ЕС е доказано, че Vizarsin е със сравнимо качество и представлява биоеквивалент на Viagra.
Latvian: CHMP secināja, ka saskaņā ar ES prasībām Vizarsin un Viagra ir pierādīta kvalitātes līdzvērtība un bioekvivalence.
Bulgarian: Vizarsin е лекарство, което съдържа активното вещество силденафил (sildenafil).
Latvian: Vizarsin ir zāles, kas satur aktīvo vielu sildenafilu.
Bulgarian: Комитетът препоръчва на Vizarsin да бъде издадено разрешение за употреба.
Latvian: Komiteja ieteica izsniegt Vizarsin reģistrācijas apliecību.
Bulgarian: Vizarsin ефективен, е необходима сексуална стимулация.
Latvian: Lai Vizarsin iedarbotos, ir vajadzīga seksuāla stimulācija.
Bulgarian: Ако Vizarsin се приема с храна, началото на дейността може да се забави в сравнение с приема на Vizarsin без храна.
Latvian: Ja Vizarsin lieto kopā ar ēdienu, zāļu iedarbība var aizkavēties, salīdzinot ar Vizarsin iedarbību, lietojot ēdienreižu starplaikos.
Bulgarian: Тъй като Vizarsin е генерично лекарство и биоеквивалент на референтното лекарство, се приема, че ползите и рисковете са същите като при референтното лекарство.
Latvian: Tā kā Vizarsin ir ģenēriskas zāles un bioekvivalentas atsauces zālēm, to ieguvumu un riska attiecību uzskata par līdzvērtīgu atsauces zāļu ieguvumu un riska attiecībai.
Bulgarian: sildenafil
Latvian: Vizarsin sildenafils
Bulgarian: Тъй като Vizarsin е генерично лекарство, направените проучвания при пациенти целят да покажат единствено, че продуктът е биоеквивалентен на референтното лекарство Viagra.
Latvian: Tā kā Vizarsin ir ģenēriskas zāles, pētījumos veica tikai testus, lai pierādītu, ka šīs zāles un atsauces zāles Viagra ir bioekvivalentas.
Bulgarian: Европейската комисия издава разрешение за употреба на Vizarsin, валидно в Европейския съюз.
Latvian: Eiropas Komisija 2009. gada 21. septembrī izsniedza Vizarsin reģistrācijas apliecību, kas derīga visā Eiropas Savienībā.
Bulgarian: Тя действа, като блокира ензима фосфодиестераза, който обикновено разгражда вещество, известно като цикличен гуанозин монофосфат (cGMP).
Latvian: Tas bloķē fermentu fosfodiesterāzi, kas organismā noārda tā dēvēto ciklisko guanazīna monofosfātu (cGMP).
Bulgarian: Комитетът по лекарствените продукти за хуманна употреба (CHMP) е извършил оценка на лекарството, за да достигне становището си за издаване на разрешение за употреба и препоръките относно условията на употреба за Vizarsin.
Latvian: Šis dokuments ir Eiropas Publiskā novērtējuma ziņojuma (EPAR) kopsavilkums par Vizarsin.Tajā ir paskaidrots, kā Cilvēkiem paredzēto zāļu komiteja (CHMP) novērtēja šīs zāles, pirms sniegt atzinumu par reģistrācijas apliecības piešķiršanu un ieteikumus par Vizarsin lietošanu.
Bulgarian: Как действа Vizarsin?
Latvian: Kā Vizarsin darbojas?
Bulgarian: Какво представлява Vizarsin?
Latvian: Kas ir Vizarsin?
Bulgarian: . „Диспергиращи се" означава, че се разтварят в устата.
Latvian: Mutē disperģējamas tabletes ir tabletes, kas izšķīst mutē.
Bulgarian: За какво се използва Vizarsin?
Latvian: Kāpēc lieto Vizarsin?
Bulgarian: Какви са основанията за одобряване на Vizarsin?
Latvian: Kāpēc Vizarsin tika apstiprinātas?
Bulgarian: Как е проучен Vizarsin?
Latvian: Kā noritēja Vizarsin izpēte?
Bulgarian: Допълнителна информация за Vizimpro можете да намерите на уебсайта на Агенцията: www.ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/vizimpro.
Latvian: Sīkāka informācija par Vizimpro ir atrodama aģentūras tīmekļa vietnē: www.ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/vizimpro.
Bulgarian: Vizimpro се предлага под формата на таблетки (15, 30 и 45 mg).
Latvian: Vizimpro ir pieejamas tabletēs (15, 30 un 45 mg).
Bulgarian: Какви мерки се предприемат, за да се гарантира безопасната и ефективна употреба на Vizimpro?
Latvian: Kas tiek darīts, lai garantētu drošu un efektīvu Vizimpro lietošanu?
Bulgarian: Както при всички лекарства, данните във връзка с употребата на Vizimpro непрекъснато се проследяват.
Latvian: Tāpat kā par visām zālēm, dati par Vizimpro lietošanu tiek pastāvīgi uzraudzīti.
Bulgarian: Обикновено пациентът трябва да приема една таблетка от 45 mg веднъж дневно, приблизително по едно и също време, докато има полза от тях и нежеланите реакции са поносими.
Latvian: Pacientam parasti ir jālieto 45 mg tablete vienreiz dienā, katru dienu vienā un tajā pašā laikā tik ilgi, kamēr tās iedarbojas un blakusparādības ir panesamas.
Bulgarian: Vizimpro (dacomitinib)
Latvian: Vizimpro (dakomitinibs)
Bulgarian: Поради това Европейската агенция по лекарствата реши, че ползите от Vizimpro са по-големи от рисковете и този продукт може да бъде разрешен за употреба в ЕС.
Latvian: Tāpēc Eiropas Zāļu aģentūra nolēma, ka ieguvums, lietojot Vizimpro, pārsniedz šo zāļu radīto risku un zāles var reģistrēt lietošanai ES.
Bulgarian: То блокира активността на EGFR, който обикновено контролира растежа и деленето на клетките.
Latvian: Tas bloķē EAFR aktivitāti, kas parasti kontrolē šūnu augšanu un dalīšanos.
Bulgarian: При появата на някои нежелани реакции лекарят може да реши да намали дозата или да спре лечението.
Latvian: Ja atsevišķas blakusparādības progresē, ārsts var izlemt devu samazināt vai ārstēšanu pārtraukt.
Bulgarian: Допълнителна информация за Vizimpro:
Latvian: Cita informācija par Vizimpro
Bulgarian: Съобщените нежелани реакции, свързани с употребата на Vizimpro, внимателно се оценяват и се предприемат всички необходими мерки за защита на пациентите.
Latvian: Ziņotās ar Vizimpro lietošanu saistītās blakusparādības tiek rūpīgi izvērtētas, un tiek veikti visi pacientu aizsardzībai nepieciešamie pasākumi.
Bulgarian: Vizimpro се използва самостоятелно и само при пациенти с определени мутации (промени) в гена за протеин, наречен рецептор на човешкия епидермален растежен фактор (EGFR).
Latvian: Vizimpro lieto vienas pašas un tikai pacientiem ar noteiktām mutācijām (izmaiņām) proteīna gēnā, ko dēvē par epidermas augšanas faktora receptoru (EAFR).
Bulgarian: Какви ползи от Vizimpro са установени в проучванията?
Latvian: Kādi Vizimpro ieguvumi atklāti pētījumos?
Bulgarian: При белодробните ракови клетки EGFR често е свръхактивен, което води до неконтролируем растеж на раковите клетки.
Latvian: Plaušu vēža šūnās EAFR bieži ir pārlieku aktīvs, izraisot nekontrolētu vēža šūnu augšanu.
Bulgarian: Въпреки че Vizimpro причинява повече нежелани реакции от гефитиниб, счита се, че те могат да бъдат овладeни.
Latvian: Lai gan Vizimpro izraisīja vairāk blakusparādību nekā gefitinibs, tās tika uzskatītas par kontrolējamām.
Bulgarian: Като блокира EGFR, докамитиниб помага за намаляване на растежа и разпространението на рака.
Latvian: Bloķējot EAFR, dakomitinibs palīdz mazināt vēža attīstību un izplatīšanos.
Bulgarian: Най-честите нежелани реакции при Vizimpro (които може да засегнат повече от 1 на 5 души) са диария, обрив, стоматит (възпаление на лигавицата на устата), нарушение на ноктите, суха кожа, загуба на апетит, конюнктивит (зачервяване и дискомфорт в окото), загуба на тегло и коса, сърбеж, повишени нива на трансанимазите (признак за проблем в черния дроб) и повдигане (позиви за повръщане).
Latvian: Visbiežākās Vizimpro blakusparādības (vairāk nekā vienam cilvēkam no pieciem) ir caureja, izsitumi, stomatīts (mutes gļotādas iekaisums), nagu problēmas, sausa āda, apetītes zudums, konjunktivīts (acs apsārtums un diskomforts), svara zudums un matu izkrišana, nieze, paaugstināti transamināžu līmeņi (aknu problēmu pazīme) un slikta dūša (nelabums).
Bulgarian: Общ преглед на Vizimpro и защо е разрешен за употреба в ЕС
Latvian: Vizimpro pārskats un kāpēc tās ir reģistrētas ES
Bulgarian: Vizimpro се отпуска по лекарско предписание и лечението трябва да бъде започнато и да се наблюдава от лекар с опит в прилагането на противоракови лекарства.
Latvian: Vizimpro var iegādāties tikai pret recepti, un ārstēšana ir jāuzsāk un jāpārrauga ārstam ar pieredzi pretvēža zāļu lietošanā pacientiem.
Bulgarian: Какво представлява Vizimpro и за какво се използва?
Latvian: Kas ir Vizimpro un kāpēc tās lieto?
Bulgarian: Показано е, че Vizimpro значително удължава приживяемостта на пациентите без влошаване на заболяването.
Latvian: Tika pierādīts, ka Vizimpro ievērojami pagarina šo pacientu dzīvildzi bez slimības saasināšanās.
Bulgarian: Vizimpro (dacomitinib) EMA/89209/2019
Latvian: EMA/89209/2019
Bulgarian: Най-честите сериозни нежелани реакции са диария, интерстициална белодробна болест (нарушения, причиняващи белези в белите дробове), обрив и загуба на апетит.
Latvian: Visbiežākās nopietnās blakusparādības ir caureja, intersticiāla plaušu slimība (traucējumi, kas izraisa rētas plaušās), izsitumi un apetītes zudums.
Bulgarian: Vizimpro е противораково лекарство, което се използва за лечение на възрастни с недребноклетъчен карцином на белия дроб (NSCLC), когато заболяването е в напреднал стадий или е метастазирало.
Latvian: Vizimpro ir pretvēža zāles, ko lieto, lai ārstētu pieaugušos ar nesīkšūnu plaušu vēzi (NSŠPV), kad slimība ir progresējusi vai ir izplatījusies.
Bulgarian: Vizimpro съдържа активното вещество дакомитиниб (dacomitinib).
Latvian: Vizimpro satur aktīvo vielu dakomitinibu.
Bulgarian: Активното вещество във Vizimpro, докамитиниб, принадлежи към група противоракови лекарства, наречени „тирозинкиназни инхибитори".
Latvian: Vizimpro aktīvā viela dakomitinibs pieder pretvēža zāļu grupai, ko dēvē par tirozīnkināzes inhibitoriem.
Bulgarian: Наличието на мутации в гена EGFR трябва да бъде потвърдено чрез подходящи тестове преди началото на лечението.
Latvian: Pirms ārstēšanas uzsākšanas ar atbilstošiem testiem apstiprina mutāciju klātbūtni EAFR gēnā.
Bulgarian: За повече информация относно употребата на Vizimpro вижте листовката или се свържете с вашия лекар или фармацевт.
Latvian: Papildu informāciju par Vizimpro lietošanu skatīt zāļu lietošanas instrukcijā vai jautāt ārstam vai farmaceitam.
Bulgarian: Показано е, че Vizimpro е по-ефективен от гефитиниб (друго лекарство против недребноклетъчен карцином на белия дроб) за удължаване на преживяемостта на пациентите без влошаване на заболяването.
Latvian: Ir pierādīts, ka Vizimpro ir efektīvākas nekā gefitinibs (citas zāles nesīkšūnu plaušu vēža ārstēšanai), pagarinot pacientu dzīvildzi bez slimības progresēšanas.
Bulgarian: Пациентите, приемащи Vizimpro, живеят допълнителни 6 месеца без влошаване на заболяването в сравнение с пациентите, приемащи гефитиниб.
Latvian: Pacienti, kuri lieto Vizimpro, nodzīvoja par 6 mēnešiem ilgāk bez slimības progresēšanas salīdzinājumā ar pacientiem, kuri lieto gefitinibu.
Bulgarian: Защо Vizimpro е разрешен за употреба в ЕС?
Latvian: Kāpēc Vizimpro ir reģistrētas ES?
Bulgarian: Как действа Vizimpro?
Latvian: Kā Vizimpro darbojas?
Bulgarian: За пълния списък на нежеланите реакции и ограниченията при Vizimpro вижте листовката.
Latvian: Pilnu visu blakusparādību un ierobežojumu sarakstu, lietojot Vizimpro, skatīt zāļu lietošanas instrukcijā.
Bulgarian: Как се използва Vizimpro?
Latvian: Kā lieto Vizimpro?
Bulgarian: Какви са рисковете, свързани с Vizimpro?
Latvian: Kāds risks pastāv, lietojot Vizimpro?
Bulgarian: Препоръките и предпазните мерки за безопасната и ефективна употреба на Vizimpro, които следва да се спазват от медицинските специалисти и пациентите, са включени в кратката характеристика на продукта и в листовката.
Latvian: Zāļu aprakstā un lietošanas instrukcijā tika ietverti ieteikumi un piesardzības pasākumi, kas jāievēro veselības aprūpes speciālistiem un pacientiem, lai garantētu drošu un efektīvu lietošanu.
Bulgarian: които е приложен Vizimpro, живеят средно около 15 месеца без влошаване на заболяването в сравнение с 9 месеца при пациентите на гефинитиб.
Latvian: Vienā pamatpētījumā, iesaistot 452 pacientus ar EAFR mutāciju, ar Vizimpro ārstētie pacienti bez slimības stāvokļa pasliktināšanās nodzīvoja vidēji apmēram 15 mēnešus, salīdzinot ar 9 mēnešiem pacientiem, kuri saņēma gefitinibu.
Bulgarian: Доза (веднъж дневно)
Latvian: Deva (vienu reizi dienā)
Bulgarian: Данни, базирани на дата на заключване на данните 29 юли 2016 г.
Latvian: Dati pamatojas uz datu apkopošanas datumu 2016. gada 29. jūlijā.
Bulgarian: Съобщава се за летални събития.
Latvian: Ziņots par letāliem gadījumiem.
Bulgarian: Поради това статистическата значимост на подобрението на OS не може да бъде формално оценена.
Latvian: Tāpēc OS uzlabošanas statistisko nozīmīgumu nevarēja formāli novērtēt.
Bulgarian: В съответствие с йерархичния тестов подход, обаче, анализът е спрян с изчисляването на ORR, тъй като статистическата значимост не е достигната.
Latvian: Tomēr saskaņā ar hierarhiskas testēšanas pieeju analīze tika apturēta ar ORR testēšanu, jo statistiskais nozīmīgums netika sasniegts.
Bulgarian: Приблизително 90% от пациентите, включени в този анализ, са от азиатски произход или бялата раса.
Latvian: Aptuveni 90% pacientu, kuri tika iekļauti analīzē, bija aziāti vai baltās rases pārstāvji.
Bulgarian: Медианата на продължителността на лечението с Vizimpro в сборния набор данни е 66,7 седмици.
Latvian: Ārstēšanās ar Vizimpro ilguma mediāna visos apkopotajos datos bija 66,7 nedēļas.
Bulgarian: Въз основа на стратифициран тест на Cochran-Mantel-Haenszel.
Latvian: Pamatojoties uz stratificēto Cochran-Mantel-Haenszel testu.
Bulgarian: При оценка на статуса по отношение на EGFR мутация на пациента е важно да бъде избрана добре валидирана и надеждна методология, за да се избегнат фалшиво-отрицателни или положителни резултати.
Latvian: Novērtējot pacienta EGFR mutāciju statusu, ir svarīgi izvēlēties apstiprinātu un stabilu metodoloģiju, lai izvairītos no viltus negatīviem vai viltus pozitīviem rezultātiem.
Bulgarian: Това лекарство съдържа лактоза (която се намира в млякото и млечните продукти).
Latvian: Šīs zāles satur laktozi (atrodas pienā vai piena produktos).
Bulgarian: Вашият лекар може да намали дозата на Вашето лекарство в зависимост от това колко добре го понасяте.
Latvian: Ārsts var samazināt zāļu devu atkarībā no tā, kā Jūs to panesat.
Bulgarian: Пациентите трябва да се съветват да приемат дозата приблизително по същото време всеки ден.
Latvian: Pacientiem jāiesaka lietot devu aptuveni vienā un tajā pašā laikā katru dienu.
Bulgarian: От стратифициран регресионен модел на Cox.
Latvian: No stratificētās Cox regresijas.
Bulgarian: Този лекарствен продукт може да представлява риск за околната среда.
Latvian: Šīm zālēm var būt ietekme uz vidi.
Bulgarian: Плазменият полуживот на дакомитиниб варира от 54 до 80 часа.
Latvian: Dakomitiniba plazmas eliminācijas pusperiods svārstās no 54 līdz 80 stundām.
Bulgarian: Vizimpro не е проучван при деца или юноши и не трябва да се прилага при пациенти на възраст под 18 години.
Latvian: Bērni un pusaudži Vizimpro bērniem un pusaudžiem nav pētīts un to nedrīkst dot pacientiem, kuri jaunāki par 18 gadiem.
Bulgarian: В допълнение на това, въз основа на популационен фармакокинетичен анализ с използване на данни от 1 381 пациенти, включващи 158 пациенти с леко чернодробно увреждане, дефинирано съгласно критериите на
Latvian: Turklāt, pamatojoties uz populācijas farmakokinētikas analīzi, kurā tika izmantoti dati par 1381 pacientu, tajā skaitā par 158 pacientiem ar viegliem aknu darbības traucējumiem, kas noteikti pēc
Bulgarian: Ако е необходимо намаление на дозата, тогава дозата на Vizimpro трябва да бъде намалена, както е описано в таблица 1.
Latvian: Ja nepieciešama devas samazināšana, Vizimpro deva jāsamazina, kā norādīts 1. tabulā.
Bulgarian: Неизползваният лекарствен продукт трябва да се изхвърля в съответствие с местните изисквания.
Latvian: Neizlietotās zāles jāiznīcina atbilstoši vietējām prasībām.
Bulgarian: Следните лекарства може да намалят ефекта на Vizimpro:
Latvian: Šīs zāles var mazināt Vizimpro iedarbību:
Bulgarian: При 6 здрави участници от мъжки пол, на които е приложена единична перорална доза [
Latvian: 6 veseliem vīriešiem saņemot vienreizēju perorālu [
Bulgarian: Подгруповите анализи на PFS, според IRC преглед, основани на изходните характеристики, съответстват на тези от първичния анализ за PFS.
Latvian: PFS apakšgrupu analīze pēc IRC pārskata, pamatojoties uz sākotnējiem raksturlielumiem, bija atbilstoša PFS primārajai analīzei.
Bulgarian: Демографските характеристики на общата популация на изпитването са 60% участници от женски пол; медианата на възрастта при включването е 62 години, като 10,8% са на възраст ≥ 75 години.
Latvian: Kopējās pētījuma populācijas demogrāfiskais raksturojums bija 60% sieviešu; vecuma mediāna iekļaušanas brīdī bija 62 gadi, bet 10,8% vecums bija ≥ 75 gadi.
Bulgarian: Нежеланите реакции, свързани с кожата, са степени 1 до 3.
Latvian: Ar ādu saistītas nevēlamās blakusparādības bija no 1. līdz 3. pakāpei.
Bulgarian: PFS функция на разпределение на преживяемост
Latvian: PFS dzīvildzes izplatības funkcija
Bulgarian: Много чести нежелани реакции в изпитване фаза 3 ARCHER 1050 (N = 451)
Latvian: Ļoti biežas nevēlamās blakusparādības 3. fāzes pētījumā ARCHER 1050 (N = 451)
Bulgarian: Симптомите може да са подобни на тези на рак на белите дробове.
Latvian: Simptomi var būt līdzīgi plaušu vēža simptomiem.
Bulgarian: Гълтайте таблетката цяла с чаша вода.
Latvian: • Tablete jānorij vesela, uzdzerot glāzi ūdens.
Bulgarian: При първите признаци на учестено изхождане се свържете незабавно с Вашия лекар, пийте много течности и започнете антидиарично лечение възможно най-скоро.
Latvian: Parādoties pirmajām pārāk biežas vēdera izejas pazīmēm, nekavējoties sazinieties ar savu ārstu, dzeriet daudz šķidruma un pēc iespējas ātrāk sāciet caurejas ārstēšanu.
Bulgarian: Оценка на статуса по отношение на EGFR мутация
Latvian: EGFR mutāciju statusa novērtējums
Bulgarian: Посъветвайте пациентите да използват предпазващо облекло и слънцезащитни продукти преди експозиция на слънце.
Latvian: Iesakiet pacientiem lietot aizsargājošu apģērbu un saules aizsargkrēmu pirms nokļūšanas saules iedarbībā.
Bulgarian: Vizimpro повлиява в малка степен способността за шофиране и работа с машини.
Latvian: Vizimpro maz ietekmē spēju vadīt transportlīdzekļus un apkalpot mehānismus.
Bulgarian: Тя може да доведе до дехидратация със или без бъбречно увреждане, което може да е летално, ако не се лекува адекватно.
Latvian: Caureja var izraisīt dehidratāciju ar vai bez nieru darbības traucējumiem, kas var būt ar letālu iznākumu, ja netiek atbilstoši ārstēta.
Bulgarian: Лечението с Vizimpro трябва да се започне и наблюдава от лекар с опит в употребата на противоракови лекарствени продукти.
Latvian: Ārstēšanu ar Vizimpro drīkst uzsākt un uzraudzīt ārsts ar pieredzi pretvēža zāļu lietošanā.
Bulgarian: Дакомитиниб се свързва селективно и необратимо със своите мишени от HER фамилията, като по този начин осигурява продължително инхибиране.
Latvian: Dakomitinibs selektīvi un neatgriezeniski saistās ar tā HER saimes receptoriem, tādējādi nodrošinot ilgstošu inhibīciju.
Bulgarian: Расовото разпределение е 23% от бялата раса, 77% от азиатски произход и < 1% чернокожи.
Latvian: Pētījuma pacientu iedalījums pēc rases bija 23% baltās rases, 77% aziātu un < 1% melnādainās rases pārstāvji.
Bulgarian: Трябва да се използват антидиарични лекарствени продукти (напр. лоперамид), и ако е необходимо, дозата да бъде увеличена до найвисоката препоръчителна одобрена доза.
Latvian: Ir jālieto pretcaurejas līdzekļi (piemēram, loperamīds), un, ja nepieciešams, to deva jāpalielina līdz lielākajai apstiprinātajai ieteicamajai devai.
Bulgarian: Пациенти с мозъчни метастази или лептоменингеално заболяване, или ECOG PS ≥ 2 са изключени от изпитването.
Latvian: Pacienti ar smadzeņu metastāzēm vai leptomeningeālo slimību, vai ar ECOG PS ≥ 2 bija izslēgti no pētījuma.
Bulgarian: Брой пациенти с риск Дакомитиниб 227 Гефитиниб 225
Latvian: Riska pacientu skaits Dakomitinibs 227 Gefitinibs 225
Bulgarian: Лечението е прилагано перорално, ежедневно до прогресия на заболяването, започване на ново противораково лечение, непоносима токсичност, оттегляне на съгласието, смърт или решение на изследователя, продиктувано от спазване на протокола, което настъпи първо.
Latvian: Ārstēšanai tika nozīmēta perorāla lietošana nepārtraukti katru dienu līdz slimības progresēšanai, jaunas pretvēža terapijas uzsākšanai, nepanesamai toksicitātei, piekrišanas atsaukšanai, nāvei vai pētnieka lēmuma pieņemšanai saskaņā ar protokolu, atkarībā no tā, kas notika pirmais.