FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovak: Aplikácia musí byť nepretržitá počas 5 dní.
Latvian: Lietošanu turpina 5 dienas pēc kārtas.
Slovak: Pretože neboli uskutočnené štúdie u klinicky chromých kurčiat, Dicural sa nesmie podávať vtákom s postihnutím končatín alebo vtákom trpicim na osteoporózu.
Latvian: Tā kā nav veikti pētījumi klīniski klibiem putniem, Dicural nelietot putniem ar kāju vājumu vai ar osteoporozi slimiem putniem.
Slovak: Dicural 50 mg/ml injekčný roztok pre hovädzí dobytok a psy je dostupný v nasledujúcich baleniach: Psy: 50 ml liekovka.
Latvian: Dicural 50mg/ml šķīdums injekcijām liellopiem un suņiem ir pieejams šādos fasējumos: Suņiem: 50ml flakons.
Slovak: BALENIA 100 ml - 250 ml
Latvian: IEPAKOJUMA IZMĒRS 100 ml /250 ml
Slovak: ČÍSLO VÝROBNEJ ŠARŽE č. šarže: {číslo}
Latvian: 17. RAŽOŠANAS SĒRIJAS NUMURS Sērija {numurs}
Slovak: U kurčiat je difloxacín po perorálnom podávaní úplne absorbovaný (pribl. 96 %).
Latvian: Pēc iekšķīgas lietošanas vistām difloksacīns gandrīz pilnībā absorbējas (aptuveni 96%).
Slovak: Kurčatá:
Latvian: Tītariem:
Slovak: Psy: Papierová škatuľka s jednou sklenenou liekovkou s 50 ml s gumovou zátkou a hliníkovým uzáverom.
Latvian: Suņiem: Kartona kārba ar vienu 50 ml stikla flakonu ar gumijas aizbāzni un alumīnija vāciņu.
Slovak: Po subkutánnej aplikácii difloxacínu sú najvyššie plazmatické koncentrácie 1,7 μg/ml dosahované za 6 hodín po podaní.
Latvian: Pēc difloksacīna subkutānas ievadīšanas maksimālā plazmas koncentrācija 1,7 μg/ml tiek sasniegta 6 stundu laikā pēc ievadīšanas.
Slovak: Pfizer Animal Health Tel: +420 283 004 111
Latvian: Česká republika Pfizer Animal Health Tel: +420 283 004 111
Slovak: Dicural 15 mg obalené tablety pre psy Dicural 50 mg obalené tablety pre psy Dicural 100 mg obalené tablety pre psy Dicural 150 mg obalené tablety pre psy
Latvian: Dicural 15 mg tabletes suņiem Dicural 50 mg tabletes suņiem Dicural 100 mg tabletes suņiem Dicural 150 mg tabletes suņiem
Slovak: Akútnych nekomplikovaných infekcií močových ciest vyvolanývh Escherichia coli alebo
Latvian: - Akūtas nekomplicētas urīntrakta infekcijas, kuras ierosina Escherichia coli vai
Slovak: Proti difloxacínu (alebo iným chinolónom) nie sú známe špecifické antidota,, preto je v prípade predávkovania potrebné uplatniť symptomatickú liečbu.
Latvian: Specifiski antidoti difloksacīnam (vai citiem hinoloniem) nav zināmi, tādēļ to pārdozējot jāveic simptomātiskā terapija.
Slovak: Ako u iných chinolónov, sa difloxacín vzhľadom na možné nežiaduce účinky na kĺbovú chrupku pri váhovom zaťažení kĺbov nemá používať u zvierat vo fáze intenzívneho rastu.
Latvian: Tāpat kā attiecībā uz citiem hinoloniem, iespējamās nevēlamās blakusiedarbības dēļ uz svaru nesošo locītavu skrimsli difloksacīnu nedrīkst lietot straujas augšanas periodā.
Slovak: L 172 z 02.07.02
Latvian: 1 OJ No. L 172 of 02.07.02
Slovak: Čas použiteľnosti po prvom otvorení obalu: 1 mesiac.
Latvian: Derīgums pēc pirmās tiešā iepakojuma atvēršanas: 1 mēnesis.
Slovak: 50 mg/ml Úplný zoznam pomocných látok je uvedený v časti 6.1.
Latvian: Difloksacīnu (difloksacīna hidrohlorīda formā) 150mg Pilnu palīgvielu sarakstu skatīt apakšpunktā 6.1.
Slovak: Dicural perorálny roztok je dodávaný v bielych plastových fľašiach so závitovým uzáverom obsahujúcich 250 alebo 1000 ml perorálneho roztoku.
Latvian: Dicural šķīdums iekšķīgai lietošanai ir dzeltenīgs, dzidrs šķīdums, fasēts baltos plastikāta flakonos ar skrūvējamu vāciņu ar 250 ml vai 1000 ml šķīduma iekšķīgai lietošanai.
Slovak: Perorálna aplikácia difloxacínu až 5 násobne vyššej dávky ako je odporúčaná dávka podávaná počas 30 dní nevyvolala nežiaduce účinky.
Latvian: Suņiem difloksacīna lietošana iekšķīgi 30 dienas pēc kārtas devā, kas 5 reizes pārsniedza ieteicamo devu, neizraisīja nekādas nevēlamas reakcijas.
Slovak: EXP: {mesiac/rok}
Latvian: Derīgs līdz:{mēnesis/gads}.
Slovak: Farmakoterapeutická skupina: antiinfektíva na systémové použitie; antibakteriálne lieky na systémové použitie, antibakteriálne chinolóny
Latvian: Farmakoterapeitiskā grupa: Vispārējas darbības pretinfekciju līdzekļi sistēmiskai lietošanai; pretmikrobu līdzekļi sistēmiskai lietošanai; hinolonu grupas pretmikrobu līdzekļi, ATĶvet kods: QJ01MA94
Slovak: Aby sa zabránilo podráždeniu kože a/alebo očí, pri manipulácii s liekom používať rukavice a pomôcku na ochranu tváre.
Latvian: Lai novērstu ādas un/vai acu kairinājumu, lietošanas laikā izmantot cimdus un sejas aizsarglīdzekļus.
Slovak: Liek sa každý deň aplikuje na iné miesto.
Latvian: Katru dienu veterinārās zāles jāievada citā injekcijas vietā.
Slovak: Dicural obalené tablety obsahuje jadro tablety obsahujúce difloxacíniumchlorid a silne ochutený obal.
Latvian: Dicural apvalkotās tabletes serdes daļā satur difloksacīna hidrohlorīdu, un tās ir ar ļoti garšīgu apvalku.
Slovak: Farmakologicky účinná látka (látky)
Latvian: Farmakoloģiski aktīvā viela(-s)
Slovak: Osobitné bezpečnostné opatrenia na používanie u zvierat Silné spoliehanie sa na jednu skupinu antibiotík môže viesť k vzniku rezistencie v populácii baktérií.
Latvian: Īpaši piesardzības pasākumi, lietojot dzīvniekiem Pastiprināta vienas grupas antibiotiku lietošana var izraisīt rezistences veidošanos baktēriju populācijā.
Slovak: U nasledujúcich mikroorganizmoch bola zistená stredná citlivosť:
Latvian: Par vidēji jutīgiem tika atzīti šādi mikroorganismi:
Slovak: Difloxacíniumchlorid účinkuje baktericídne a pôsobí inhibíciou bakteriálnej DNA gyrázy.
Latvian: Difloksacīna hidrohlorīdam ir baktericīda iedarbība, un tas darbojas, inhibējot baktēriju DNS girāzi.
Slovak: Škrobový glykolát sodný Mikrokryštalická celulóza Magnéziumstearát
Latvian: Nātrija cietes glikolāts Mikrokristāliskā celuloze Magnija stearāts Koloidālais silīcija dioksīds Nātrija laurilsulfāts Laktoze
Slovak: REZÍDUÍ (MRL) [ktoré sú/môžu byť akceptované v súlade s nariadením Rady (EHS)
Latvian: Aktīvās vielas (-u) nosaukums (-i), {INN} ir iekļauts (-ti) Padomes Regulas (EEK) Nr.
Slovak: Injekčný roztok.
Latvian: Subkutānām injekcijām.
Slovak: 10. DÁTUM EXSPIRÁCIE
Latvian: 10. DERĪGUMA TERMIŅŠ
Slovak: Akútne nekomplikované infekcie urogenitálneho traktu vyvolané Escherichia coli alebo Staphylococcus spp.
Latvian: • Akūtu nekomplicētu urīntrakta infekciju ārstēšanai, kuru ierosina Escherichia coli vai Staphylococcus spp
Slovak: Predávkovanie môže spôsobiť vznik edémov a opuchov kolenných kĺbov.
Latvian: Pārdozēšana var izraisīt ceļa locītavas tūsku un pietūkumu.
Slovak: A INÉ ZLOŽKY Každá tableta obsahuje:
Latvian: KVALITATĪVAIS UN KVANTITATĪVAIS SASTĀVS Katra tablete satur:
Slovak: Po perorálnom podaní dávky (hladkej tablety) psom 5 mg/kg ž.hm. difloxacín dosiahol priemerný vrchol koncentrácie v plazme 1,8 µg/ml približne za 3 hodiny.
Latvian: Pēc iekšķīgas lietošanas devā 5 mg/kg ķermeņa svara (viena tablete) suņiem difloksacīns vidējo maksimālo plazmas koncentrāciju 1,8 μg/ml sasniedza aptuveni 3 stundu laikā.
Slovak: Časť difloxacínu je vylučovaná močom.
Latvian: Daļa difloksacīna tiek izvadīta ar urīnu.
Slovak: U moriek: Dicural perorálny roztok je tiež indikovaný na liečbu infekcií vyvolaných Pasteurella multocida.
Latvian: Tītariem: Dicural šķīdums iekšķīgai lietošanai ir arī indicēts infekciju ārstēšanai, kuras ierosina Pasteurella multocida.
Slovak: Po nepretržitom perorálnom podávaní Dicuralu perorálneho roztoku v dávke 10 mg/kg/deň počas nasledujúcich piatich dní sú priemerné stabilné koncentrácie difloxacínu v plazme 60 ng/ml.
Latvian: Pēc nepārtrauktas iekšķīgas Dicural šķīduma lietošanas 10mg/kg/dienā piecas dienas pēc kārtas, vidējā noturīgā difloksacīna plazmas koncentrācija ir aptuveni 60ng/ml.
Slovak: L 172 z 02.07.02 2 OJ No.
Latvian: 2 OJ No. L 172 of 02.07.02
Slovak: Obalené tablety
Latvian: ZĀĻU FORMA Apvalkotas tabletes
Slovak: 1900μg/kg
Latvian: 800 µg/kg
Slovak: 400μg/kg 100μg/kg 1400μg/kg 800μg/kg sval tuk pečeň obličky
Latvian: 300 µg/kg 400 µg/kg 1900 µg/kg 600 µg/kg
Slovak: L 290 z 05.12.95 4 OJ No.
Latvian: 3 OJ No. L 290 of 5.12.95
Slovak: ČÍSLO ŠARŽE č. šarže: {číslo}
Latvian: SĒRIJAS NUMURS Sērija {numurs}
Slovak: č. 2377/90 a v súlade s článkom 31 ods.
Latvian: saskaņā ar Padomes Regulu (EEK) Nr. 2377/90 un saskaņā ar 1993. gada 22. jūlija Padomes Regulas (EEK) Nr. 2309/93, ar grozījumiem, 31. panta 3. punkta b) apakšpunktu.
Slovak: Je na uváženie vyhradiť fluorochinolóny na liečbu klinických prípadov, ktoré reagujú slabo, alebo sa predpokladá, že budú reagovaťslabo na iné skupiny antibiotík.
Latvian: Fluorhinolonus ieteicams lietot tādu saslimšanu gadījumos, kuros ir vāja vai ir sagaidāma vāja atbildes reakcija uz citām pretmikrobo līdzekļu grupām.
Slovak: Papierová škatuľka s jednou sklenenou liekovkou s 50 ml, 100 ml alebo 250 ml s gumovou zátkou a hliníkovým uzáverom.
Latvian: Kartona kārba ar vienu 50, 100 vai 250 ml stikla flakonu ar gumijas aizbāzni un alumīnija vāciņu.
Slovak: Difloxacín je dobre distribuovaný v tele zvierat, čo bolo dokázané pomermi hladín v tkanivách ku plazme.
Latvian: Difloksacīns labi izplatās dzīvnieku organismā, kā to parādīja plazmas un audu koncentrāciju attiecība.
Slovak: Osobitné bezpečnostné opatrenia pre zneškodňovanie nepoužitých veterinárnych liekov,
Latvian: 12. ĪPAŠI NORĀDĪJUMI RĪCĪBAI AR NEIZLIETOTĀM VETERINĀRĀM
Slovak: POVOLENIA NA UVEDENIE NA TRH EU/2/97/003/016-018
Latvian: REĢISTRĀCIJAS NUMURS EU/2/97/003/016-018
Slovak: Pri komplikovanom respiratórnom ochorení sa môže dávka dvojnásobne zvýšiť na 5,0 mg difloxacínu/kg živej hmotnosti /deň.
Latvian: Komplicētu respiratoro saslimšanu gadījumos devu var dubultot līdz 5 mg/kg ķermeņa svara/dienā.
Slovak: POVOLENIA NA UVEDENIE NA TRH EU/2/97/003/004-015
Latvian: REĢISTRĀCIJAS NUMURS EU/2/97/003/004-015
Slovak: 4.11 Ochranná (-é) lehota (-y)
Latvian: 4.11 Ierobežojumu periods(i) dzīvnieku produkcijas izmantošanā
Slovak: Difloxacíniumchlorid môže byť baktericídny a pôsobí primárne prostredníctvom inhibície bakteriálnej DNA gyrázy.
Latvian: Difloksacīna hidrohlorīdam ir baktericīda iedarbība, un tas darbojas, pirmām kārtām inhibējot baktēriju DNS girāzi.
Slovak: Čas použiteľnosti po prvom otvorení obalu: 28 dní.
Latvian: Uzglabāšanas laiks pēc pirmās tiešā iepakojuma atvēršanas: 28 dienas.
Slovak: Biele (HDPE) fľaše so závitovým uzáverom obsahujúce 250ml alebo 1 liter Dicural perorálneho roztoku.
Latvian: Balti HDPE flakoni ar uzskrūvējamu vāku ar 250 ml vai 1 litru Dicural šķīduma iekšķīgai lietošanai.
Slovak: L 143 z 27.06.95
Latvian: 7 OJ No. L 143 of 27.06.95
Slovak: Po nepretržitom perorálnom podávaní Dicuralu perorálneho roztoku v dávke 10 mg/kg/deň počas nasledujúcich piatich dní sú stabilné koncentrácie difloxacínu v plazme približne 200 ng/ml.
Latvian: Pēc nepārtrauktas iekšķīgas Dicural šķīduma lietošanas 10 mg/kg/dienā piecas dienas pēc kārtas, vidējā noturīgā difloksacīna plazmas koncentrācija ir aptuveni 200ng/ml.
Slovak: Odporúčaná denná dávka je 2,5 mg difloxacínu/kg živej hmotnosti/deň, (to je 5 ml/100 kg živej hmotnosti/deň), počas 3 dní.
Latvian: Ieteicamā deva ir 2,5 mg difloksacīna /kg ķermeņa svara/ dienā 3 dienas pēc kārtas (t.i.
Slovak: Nie je povolené používať u nosníc produkujúcich vajcia na ľudský konzum.
Latvian: Aizliegts lietot dējējputniem, no kuriem iegūst olas cilvēku uzturam.
Slovak: Difloxacín je baktericídny proti mnohým gram-negatívnym mikroorganizmom a niektorým gram-pozitívnym mikroorganizmom.
Latvian: Baktericīda iedarbība pret daudziem gramnegatīviem mikroorganismiem un pret atsevišķiem grampozitīviem mikroorganismiem.
Slovak: Fluorochinolóny využívajú ich antibakteriálny účinok proti replikujúcim sa aj nereplikujúcim mikroorganizmom.
Latvian: Fluorhinoloni pretmikrobi darbojas gan pret replicējošiem, gan pret nereplicējošiem mikroorganismiem.
Slovak: Len na predpis veterinárneho lekára!
Latvian: Recepšu veterinārās zāles.
Slovak: Benzylalkohol Destilovaná voda
Latvian: Edetskābe Kālija hidroksīds Propilēnglikols Benzilalkohols Attīrīts ūdens
Slovak: V inej štúdii preukazovali psy liečené perorálne difloxacínom 10 násobne vyššou dávkou ako je odporúčaná dávka počas 10 dní občas mierne nežiaduce účinky ako sú oranžovo-žlté sfarbenie výkalov, zvracanie a hypersalivácia.
Latvian: Citā pētījumā suņiem, kuriem 10 dienas tika iekšķīgi lietots difloksacīns devā, kas 10 reizes pārsniedza ieteicamo devu, dažkārt novēroja vieglas nevēlamu reakcijas, tādas kā kā oranža/dzeltenīga fēču krāsa, vemšana un siekalošanās.
Slovak: Držiteľ rozhodnutia o registrácii Pfizer Limited
Latvian: Reģistrācijas apliecības īpašnieks: Pfizer Limited
Slovak: Pri používaní lieku by mali byť zohľadnené oficiálne a lokálne antimikrobiálne postupy.
Latvian: Ievērot oficiālās un nacionālās veterinārās vadlīnijas attiecībā uz veterināro zāļu lietošanu.
Slovak: BALENIA
Latvian: Arginīns
Slovak: DRŽITEĽIA POVOLENIA NA VÝROBU ZODPOVEDNÝ ZA UVOĽNENIE ŠARŽE Meno a adresa výrobcov biologickej účinnej látky (látok)
Latvian: BIOLOĢISKI AKTĪVĀS (-O) VIELAS (-U) RAŽOTĀJS UN RAŽOŠANAS LICENCES ĪPAŠNIEKS, KURŠ ATBILD PAR SĒRIJAS IZLAIDI
Slovak: 300 ml v 1000 litrov) a vyšších, môže dochádzať k tomu, že budú mať malé morky ovplyvnené chuťové vlastnosti (palatabilita).
Latvian: Koncentrācijā 0,03% (=300 ml uz 1000 litriem) vai lielākā, var būt pasliktinātas ūdens garšas īpašības tītariem.
Slovak: Hovädzí dobytok: Mäso a vnútornosti 46 dní.
Latvian: Liellopiem: Gaļai un subproduktiem 46 dienas.
Slovak: Čo sa týka iných chinolónov, vzhľadom na možné vedľajšie účinky na chrupavky kĺbov, ktoré sú zaťažené hmotnosťou, difloxacín sa nesmie používať vo fáze rýchleho rastu, tj. nepodávať psom malých a stredných plemien až do 8 mesiacov veku vrátane, veľkým plemenám až do 1 roka veku a obrým plemenám až do 18 mesiacov veku.
Latvian: Tāpat kā citiem hinoloniem, iespējamās blakusiedarbības dēļ uz svaru nesošo locītavu skrimsli, difloksacīnu nedrīkst lietot straujas augšanas periodā, tas ir, maza un vidēja auguma šķirņu suņiem līdz 8 mēnešu vecumam, liela auguma šķirnēm līdz 1 gada vecumam, bet milzīga auguma šķirņu suņiem līdz 18 mēnešu vecuma.
Slovak: Osobitné bezpečnostné opatrenia pre zneškodňovanie nepoužitých veterinárnych liekov, prípadne odpadových materiálov vytvorených pri používaní týchto liekov.
Latvian: 6.6 Īpaši norādījumi rīcībai ar neizlietotām veterinārām zālēm vai to atkritumiem, kas paliek pēc to lietošanas
Slovak: Ako u iných chinolónov, sa difloxacín vzhľadom na možné nežiaduce účinky na kĺbovú chrupku pri váhovom zaťažení kĺbov nemá používať u zvierat vo fáze intenzívneho rastu, t.zn. nepoužívať u psov malých a stredných plemien až do veku 8 mesiacov vrátane, u veľkých plemien až do veku 1 roka a u obrých plemien až do veku 18 mesiacov.
Latvian: Tāpat kā citiem hinoloniem, iespējamās blakusiedarbības dēļ uz svaru nesošo locītavu skrimsli, difloksacīnu nedrīkst lietot straujas augšanas periodā, tas ir, maza un vidēja auguma šķirņu suņiem līdz 8 mēnešu vecumam, liela auguma šķirnēm līdz 1gada vecumam, bet milzīga auguma šķirņu suņiem līdz 18 mēnešu vecuma.
Slovak: Pokračovať v liečbe s Dicural tablety.
Latvian: Ārstēšanu jāturpina ar Dicural apvalkotām tabletēm (skat.
Slovak: U kurčiat a moriek je Dicural perorálny roztok indikovaný na liečbu chronických respiratórnych infekcií vyvolaných citlivými kmeňmi Escherichia coli a Mycoplasma gallisepticum.
Latvian: Vistām un tītariem: Dicural šķīdums iekšķīgai lietošanai ir indicēts hronisku respiratoro infekciju ārstēšanai, kuras ierosina jutīgie Escherichia coli un Mycoplasma gallisepticum celmi.
Slovak: Držiteľ povolenia na uvedenie na trh Pfizer Limited
Latvian: REĢISTRĀCIJAS APLIECĪBAS ĪPAŠNIEKS Pfizer Limited
Slovak: Injekčný roztok
Latvian: Subkutānām injekcijām
Slovak: Bikonvexné béžové obalené tablety.
Latvian: ZĀĻU FORMA Bikonveksas, smilškrāsas, apvalkotas tabletes.
Slovak: Objem aplikovaný na jedno miesto vpichu u hovädzieho dobytka by nemal presahovať 7 ml.
Latvian: Injicējamais daudzums liellopiem vienā injekcijas vietā nedrīkst pārsniegt 7 ml.
Slovak: Dicural 50 mg/ml injekčný roztok pre hovädzí dobytok
Latvian: 50 mg/ml šķīdums injekcijām liellopiem
Slovak: Odporúčaná dávka je jedna injekcia 5,0 mg difloxacínu / kg živej hmotnosti.
Latvian: Ieteicamā deva ir 5,0 mg difloksacīna/kg ķermeņa svara vienu reizi.
Slovak: Ochranná lehota: mäso a vnútornosti 46 dní
Latvian: Ierobežojumu periods: gaļai un subproduktiem 46 dienas
Slovak: U hovädzieho dobytka by objem dávky aplikovaný na jedno miesto vpichu nemal presahovať 7 ml.
Latvian: Liellopiem injicējamais daudzums vienā injekcijas vietā nedrīkst pārsniegt 7 ml.
Slovak: Difloxacín (ako chlorid)
Latvian: Difloxacin hydrochloride
Slovak: Tel:
Latvian: Vistām:
Slovak: Dicural perorálny roztok je indikovaný na liečbu chronických respiratórnych infekcií vyvolaných citlivými kmeňmi Escherichia coli a Mycoplasma gallisepticum.
Latvian: Vistām un tītariem hronisku respiratoro infekciju ārstēšanai, kuras ierosina jutīgie Escherichia coli un Mycoplasma gallisepticum celmi.
Slovak: ČÍSLO(-A)
Latvian: AKTĪVĀS(O)
Slovak: Na perorálnu aplikáciu.
Latvian: Iekšķīgai lietošanai.
Slovak: Dicural 50 mg/ml injekčný roztok pre hovädzí dobytok a psy.
Latvian: 50 mg/ml šķīdums injekcijām liellopiem un suņiem.
Slovak: A PODMIENKY ALEBO OBMEDZENIA
Latvian: REĢISTRĀCIJAS APLIECĪBAS NOSACĪJUMI VAI IEROBEŽOJUMI
Slovak: ZÁKAZ PREDAJA, DODÁVOK A/ALEBO POUŽÍVANIA Neuplatňuje sa.
Latvian: TIRDZNIECĪBAS, PIEGĀDES UN/VAI LIETOŠANAS AIZLIEGUMS Recepšu veetrinārās zāles.
Slovak: ZLOŽENIE: ÚČINNÁ LÁTKA (LÁTKY)
Latvian: ZIŅOJUMS PAR AKTĪVO (-AJĀM) VIELU (-ĀM) UN CITĀM SASTĀVDAĻĀM
Slovak: TÝKAJÚCE SA DODÁVKY A POUŽITIA, ak sa uplatňujú Len pre zvieratá - vydáva sa len na veterinárny predpis.
Latvian: ATTIECĪBĀ UZ PIEGĀDI UN LIETOŠANU Recepšu veterinārās zāles.
Slovak: EMEA/V/C/000031
Latvian: EMA/636694/2008 EMEA/V/C/000031
Slovak: Tento dokument je súhrn Európskej verejnej hodnotiacej správy (EPAR).
Latvian: Šis dokuments ir Eiropas Publiskā novērtējuma ziņojuma kopsavilkums.
Slovak: Európska komisia 16. januára 1998 vydala povolenie na uvedenie lieku Dicural na trh platné v celej Európskej únii.
Latvian: Eiropas Komisija 1998. gada 16. janvārī izsniedza Dicural reģistrācijas apliecību, kas derīga visā Eiropas Savienībā.
Slovak: U hovädzieho dobytka sa uskutočnilo sedem hlavných štúdií.
Latvian: Ar liellopiem veica septiņus pamatpētījumus.
Slovak: Je dostupný vo forme perorálneho roztoku pre kurčatá a morky (100 mg/ml), vo forme tabliet pre psov (15 mg, 50 mg, 100 mg a 150 mg) a ako injekčný roztok pre hovädzí dobytok a psy (50 mg/ml).
Latvian: Tās ir pieejamas iekšķīgi lietojama šķīduma veidā cāļiem un tītariem (100 mg/ml), tablešu veidā suņiem (15 mg, 50 mg, 100 mg un 150 mg) un kā injekciju šķīdums liellopiem un suņiem (50 mg/ml).
Slovak: Aké preventívne opatrenia sa vzťahujú na osoby podávajúce liek alebo osoby prichádzajúce do kontaktu so zvieraťom?
Latvian: Kādi piesardzības pasākumi jāievēro personām, kuras ievada zāles vai saskaras ar dzīvnieku?
Slovak: Tieto zvyknú vymiznúť počas jedného alebo dvoch dní a nevyžadujú dodatočnú liečbu.
Latvian: Blakusparādības parasti izzuda vienas vai divu dienu laikā, un to dēļ papildu ārstēšana nebija nepieciešama.
Slovak: Informácie o stave predpisu tohto produktu sú uvedené na štítku/vonkajšom obale.
Latvian: Informācija par šo zāļu izsniegšanas noteikumiem ir atrodama uz marķējuma/ārējā iepakojuma.
Slovak: Liek Dicural bol rovnako účinný alebo o trochu účinnejší ako porovnávané antibiotiká.
Latvian: Dicural bija tikpat efektīvas vai nedaudz efektīvākas nekā salīdzināšanai izmantotās antibiotikas.
Slovak: Dicural sa nesmie používať u vtákov znášajúcich vajcia na ľudskú spotrebu alebo počas štyroch týždňov pred začiatkom obdobia znášky.
Latvian: Dicural nedrīkst lietot putniem, kas dēj olas lietošanai cilvēku uzturā, un četras nedēļas pirms dēšanas perioda sākšanās.
Slovak: Podáva sa vo forme perorálnych tabliet jedenkrát denne minimálne počas piatich dní až dovtedy, kým sa infekcia nevylieči.
Latvian: Tās lieto tablešu veidā iekšķīgi reizi dienā vismaz piecas dienas līdz infekcija ir izārstēta.
Slovak: Prečo bol liek Dicural schválený?
Latvian: Kāpēc Dicural tika apstiprinātas?
Slovak: Aký čas je potrebný na to, aby mohlo byť zviera zabité a mäso použité na ľudskú spotrebu (ochranná lehota)?
Latvian: Cik ilgam laikam jāapiet, līdz dzīvnieku var nokaut un gaļu lietot cilvēku uzturā (izdalīšanās periods no organisma)?
Slovak: Liek Dicural sa nesmie používať u psov s epilepsiou.
Latvian: Dicural nedrīkst lietot ar epilepsiju slimojošiem suņiem.
Slovak: Dicural sa používa na liečbu infekcií spôsobených baktériami:
Latvian: Dicural lieto baktēriju izraisītu infekciju ārstēšanai:
Slovak: Čo sa týka fluorochinolónov, difloxacín sa nemá používať u psov, ktorí rýchlo rastú, pretože môže ovplyvniť chrupavky niektorých kĺbov.
Latvian: Tāpat kā citus fluorhionolonus, difloksacīnu nedrīkst lietot ātri augošiem suņiem, jo tas var ietekmēt dažu locītavu skrimšļus.
Slovak: Pretože neboli uskutočnené žiadne štúdie u chromých vtákov, liek Dicural sa nesmie používať u vtákov s prítomnou slabosťou nôh alebo osteoporózou (krehkými kosťami).
Latvian: Tomēr, tā kā nav veikti pētījumi ar klibiem putniem, Dicural nedrīkst lietot putniem ar vājām kājām vai osteoporozi (trausliem kauliem).
Slovak: Svrbenie zvykne vymiznúť počas niekoľkých minút a opuch počas niekoľkých dní.
Latvian: Nieze parasti izzūd dažu minūšu laikā, bet pietūkums - dažu dienu laikā.
Slovak: Difloxacín
Latvian: Difloksacīnu
Slovak: Dicural účinný v znížení počtu infikovaných zvierat alebo v znížení závažnosti infekcie.
Latvian: Visām sugām Dicural efektīvi mazināja inficēto dzīvnieku skaitu vai infekcijas smagumu.
Slovak: Ďalšie informácie nájdete v Súhrne charakteristických vlastností lieku (SPC, ktorý je tiež súčasťou správy EPAR).
Latvian: Sīkākas ziņas ir atrodamas zāļu aprakstā (kas arī ir daļa no EPAR).
Slovak: Patria sem malé a stredné plemená až do ôsmich mesiacov veku vrátane, veľké plemená až do jedného roka veku a obrie plemená až do 18. mesiaca veku.
Latvian: Tas attiecas uz nelielas un vidēji lielas šķirnes dzīvniekiem līdz astoņu mēnešu vecumam, lielas šķirnes dzīvniekiem līdz gada vecumam un ļoti lielas šķirnes dzīvniekiem līdz 18 mēnešu vecumam.
Slovak: Po poslednom podaní lieku Dicural sa kurčatá a morky nemajú zabíjať po dobu 24 hodín a hovädzí dobytok sa nemá zabíjať po dobu 46 dní.
Latvian: Pēc pēdējās Dicural lietošanas cāļus un tītarus nedrīkst kaut 24 stundas un liellopus nedrīkst kaut 46 dienas.
Slovak: Ľudia, ktorí sú precitlivení (alergickí) na chinolóny (skupina antibiotík zahŕňajúca flurochinolóny), by sa mali vyhnúť akémukoľvek kontaktu s liekom Dicural.
Latvian: Cilvēkiem, kam ir paaugstināta jutība (alerģija) pret hinoloniem (antibiotiku grupu, kas ietver fluorhinolonus), jāizvairās no jebkādas saskares ar Dicural.
Slovak: Pri zaobchádzaní s perorálnym roztokom Dicural pre kurčatá a morky používajte rukavice a ochranný prostriedok na tvár, aby ste sa vyhli podráždeniu kože alebo očí.
Latvian: Lietojot Dicural šķīdumu iekšķīgai lietošanai cāļiem un tītariem, valkājiet cimdus un sejas aizsargmasku, lai izvairītos no ādas un acu kairinājuma.
Slovak: Používa sa len u teliat a mladého hovädzieho dobytka.
Latvian: Tās lieto tikai teļiem un jaunlopiem.
Slovak: Dicural obsahuje účinnú látku difloxacín, ktorá predstavuje antibiotikum.
Latvian: Dicural satur aktīvo vielu difloksacīnu, kas ir antibiotika.
Slovak: Dicural pod kožu môže spôsobiť svrbenie, lokálny opuch a miernu bolesť.
Latvian: Dicural injekciju šķīduma injicēšana zem ādas var izraisīt nelielu niezi, lokālu pietūkumu un nelielas sāpes.
Slovak: Dicural, difloxacín, patrí do skupiny antibiotík nazývaných flurochinolóny.
Latvian: Dicural aktīvā viela, difloksacīns, pieder pie antibiotiku grupas, ko sauc par fluorhinoloniem.
Slovak: Aké riziká sa spájajú s používaním lieku Dicural?
Latvian: Kāds pastāv risks, lietojot Dicural?
Slovak: Blokádou produkcie DNA zastaví difloxacín rast a množenie baktérií spôsobujúcich infekciu.
Latvian: Bloķējot DNS sintēzi, difloksacīns aptur infekciju izraisošo baktēriju augšanu un vairošanos.
Slovak: V prvý deň liečby sa môže podať injekčne pod kožu, predtým než sa prejde na tablety,
Latvian: Pirmajā ārstēšanas dienā tās var ievadīt zemādas injekcijas veidā, pēc tam terapiju nomainot uz tabletēm;
Slovak: Difloxacín účinkuje tak, že blokuje enzým nazývaný DNA gyráza, ktorý je dôležitý pre baktérie, pretože im umožňuje vyrobiť kópie svojej DNA.
Latvian: Difloksacīns darbojas, bloķējot fermentu, ko dēvē par „DNS-girāzi" un kas nepieciešams baktērijām, lai veidotu to DNS kopijas.