FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Italian: L'ibritumomab tiuxetano è un anticorpo monoclonale IgG1 kappa ricombinante murino specifico per l'antigene CD20 delle cellule B. L'ibritumomab tiuxetano si lega all'antigene CD20 che si trova sulla superficie dei linfociti B maligni e normali.
Maltese: IgG1 kappa monoklonali mill-ġrieden, speċifiku għall-antiġen CD20 taċ-ċellula B.
Italian: Zevalin viene utilizzato con un altro medicinale contenente il principio attivo rituximab.
Maltese: Zevalin jintuża flimkien ma' mediċina oħra li fiha s-sustanza attiva rituximab.
Italian: - pazienti con 100.000-150.000 piastrine/mm 3: 11 MBq/kg di peso corporeo.
Maltese: pazjenti b'100,000 - 150,000 plejtlit/mm
Italian: Meningioma
Maltese: Meninġjoma
Italian: In studi clinici con l'indicazione di LNH recidivo o refrattario è stata osservata trombocitopenia di grado 3 o 4 con tempi di recupero mediani di 13 e 21 giorni e neutropenia di grado 3 o 4 con tempi di recupero mediani di 8 e 14 giorni.
Maltese: Fi provi kliniċi bl-indikazzjoni ta' NHL li rkadiet jew refrattarja, tromboċitopenija ta' grad 3 jew 4 kienet irrapportata b'ħinijiet medjana sa' l-irkupru ta' 13 u 21 ġurnata u newtropenija ta' grad 3 jew 4 b'ħinijiet medjana sa' l-irkupru ta' 8 u 14-il ġurnata.
Italian: La linea di infusione deve essere risciacquata con almeno 10 ml di soluzione iniettabile di sodio cloruro 9 mg/ml (0,9%) dopo l'infusione di Zevalin.
Maltese: - Fażi mobbli: soluzzjoni ta' sodium chloride 9 mg/ml (0.9%) li ma fihiex batterjostatiċi.
Italian: Zevalin viene somministrato tramite infusione endovenosa (gocciolamento in una vena), che dura abitualmente 10 minuti.
Maltese: Zevalin jingħata permezz ta' infużjoni fil-vini (dripp ġewwa vina) li ġeneralment iddum madwar 10 minuti.
Italian: Y] nell'ambito di un terzo studio clinico nel quale sono stati arruolati un totale di 30 pazienti con moderata trombocitopenia (conte piastriniche comprese tra 100.000 e 149.000/mm
Maltese: Y], kienu definiti aktar fit-tielet studju fejn ħadu sehem total ta' 30 pazjent li kellhom tromboċitopenija ħafifa (għadd tal-plejtlits ta' 100,000 sa 149,000 ċelluli/mm
Italian: neutropenia, anemia)* - nausea - debolezza, febbre, brividi - infezione* - stanchezza** - puntini rossi sotto la pelle (petecchie)**
Maltese: (tromboċitopenija, lewkoċitopenija, newtropenija, anemija)* - tħossok ma tiflaħx (tqalligħ) - debbulizza, deni, sirdat (tertir) - infezzjoni* - għeja** - tbajja ħomor irqaq taħt il-ġilda (petekja)**
Italian: Y] in un volume totale di 10 ml.
Maltese: f'volum totali ta' 10 ml.
Italian: Per la versione completa dell'EPAR di Zevalin consultare il sito web dell'Agenzia: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Maltese: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Italian: Il principio attivo di Zevalin, ibritumomab, è un anticorpo monoclonale.
Maltese: Is-sustanza attiva f'Zevalin, l-ibritumomab, hija antikorp monoklonali.
Italian: Ultimo aggiornamento di questa sintesi: 09-2011.
Maltese: Dan is-sommarju kien aġġornat l-aħħar f'09-2011.
Italian: Zevalin deve essere somministrato tramite infusione endovenosa lenta della durata di dieci minuti.
Maltese: Zevalin jingħata permezz ta' infużjoni intravenuża bil-mod tul 10 minuti.
Italian: Sintesi destinata al pubblico ibritumomab tiuxetano
Maltese: Sommarju tal-EPAR għall-pubbliku ibritumomab tiuxetan
Italian: Questo documento è la sintesi di una relazione di valutazione pubblica europea (EPAR) per Zevalin.
Maltese: Dan id-dokument huwa sommarju tar-Rapport Pubbliku Ewropew ta' Valutazzjoni (EPAR) għal Zevalin.
Italian: Quando Zevalin viene radiomarcato, l'elemento radioattivo ittrio 90 (90Y) si lega all'ibritumomab.
Maltese: Meta Zevalin ikun radjummarkat, l-element radjuattiv ittrju 90 (90Y) jintrabat mal-ibritumomab.
Italian: Gli effetti indesiderati più comuni di Zevalin (osservati in più di un paziente su 10) sono anemia (riduzione dei globuli rossi nel sangue), leucocitopenia e neutropenia (riduzione dei globuli bianchi nel sangue), trombocitopenia (diminuzione del numero di piastrine nel sangue), astenia (debolezza), piressia (febbre), rigidità e nausea.
Maltese: L-effetti sekondarji l-aktar komuni bil-kura b'Zevalin (li dehru f'aktar minn pazjent 1 minn 10) huma anemija (għadd baxx ta' ċelluli tad-demm ħomor), lewkoċitopenija u newtropenija (għadd baxx ta' ċelluli tad-demm bojod), tromboċitopenija (għadd baxx ta' platelets), astenija (debbulizza), piressija (deni), riġidità (ebusija) u nawżja (dardir).
Italian: Zevalin è indicato nei seguenti gruppi di pazienti:
Maltese: Zevalin jintuża f‘dawn il-gruppi ta' pazjenti:
Italian: Nei pazienti refrattari ad altre terapie o recidivanti dopo un trattamento precedente, Zevalin si è dimostrato più efficace di rituximab: l'80% dei pazienti trattati con Zevalin radiomarcato ha mostrato una risposta, rispetto al 56% dei pazienti trattati con rituximab.
Maltese: Fil-pazjenti li ma kinux qegħdin jirrispondu għat-trattamenti l-oħrajn jew li reġgħet ħarġitilhom ilmarda wara trattament preċedenti, irriżulta li Zevalin kien aktar effikaċi mir-rituximab: irrisponda perċentwal ta' 80% tal-pazjenti ttrattati b'Zevalin radjummarkat, apparagun ma' 56% li kienu qed jingħataw ir-rituximab.
Italian: Perché è stato approvato Zevalin?
Maltese: Għaliex ġie approvat Zevalin?
Italian: Per la terapia di consolidamento, Zevalin è stato osservato in uno studio principale su 414 pazienti che avevano ottenuto una remissione parziale o completa durante il trattamento di induzione per il linfoma non-Hodgkin.
Maltese: Għat-terapija ta' konsolidament, Zevalin ġie eżaminat fi studju ewlieni wieħed li involva 414-il pazjent li kisbu remissjoni parzjali jew totali matul it-trattament ta' induzzjoni għal-linfoma mhux ta' Hodgkin.
Italian: Il CHMP ha deciso che i benefici di Zevalin sono superiori ai suoi rischi come terapia di consolidamento successiva all'induzione della remissione in pazienti non trattati in precedenza affetti da linfoma follicolare e nel trattamento con rituximab di pazienti adulti affetti da linfoma non-Hodgkin follicolare a cellule B, CD20 positivo, recidivanti o refrattari al trattamento.
Maltese: Is-CHMP iddeċieda li l-benefiċċji ta' Zevalin huma ogħla mir-riskji tiegħu bħala terapija ta' konsolidament wara induzzjoni ta' remissjoni f'pazjenti mhux ittrattati qabel li jbatu mil- linfoma follikulari u fit-trattament ta' pazjenti adulti li jbatu mil-linfoma mhux ta' Hodgkin follikulari b'ċelluli B CD20 pożittiv, b'attakki reċidivi jew refrattarji għat-trattament bir-rituximab.
Italian: Zevalin è fornito sotto forma di kit per la preparazione di un'infusione (flebo in vena) "radiomarcata" del principio attivo ibritumomab tiuxetano.
Maltese: Zevalin huwa kitt għall-preparazzjoni għall-infużjoni (drip fil-vina) radjummarkata (radiolabelled) tassustanza attiva ibritumomab tiuxetan.
Italian: Zevalin è radiomarcato mescolandolo a una soluzione di cloruro di ittrio (90Y) radioattivo.
Maltese: Zevalin jiġi radjummarkat billi jitħallat ma' soluzzjoni tal-klorur tal-ittrju (90Y) radjuattiv.
Italian: Ibritumomab è stato creato per fissarsi a un antigene, CD20, presente sulla superficie di tutti i linfociti B.
Maltese: L-ibritumomab inħolqot biex tintrabat mal-antiġene, CD20, li jkun preżenti fuq wiċċ il-linfoċiti B kollha.
Italian: • soggetti in fase di remissione (riduzione delle cellule tumorali) dopo il primo trattamento d'induzione (chemioterapia iniziale) per il linfoma.
Maltese: • pazjenti li jkunu ġarrbu remissjoni (tnaqqis fl-għadd ta' ċelluli tal-kanċer) wara l-ewwel 'trattament ta' induzzjoni' (trattament kemjoterapewtiku inizjali) għal-linfoma.
Italian: Inoltre Zevalin è stato studiato su di un totale di 306 pazienti affetti da linfoma non-Hodgkin che non reagivano ad altre terapie o in cui la patologia si era ripresentata dopo un trattamento precedente.
Maltese: Zevalin ġie studjat ukoll fuq total ta' 306 pazjenti bil-linfoma mhux ta' Hodgkin li ma kinux qegħdin jirrispondu għal trattamenti oħrajn jew li kienu rkadew wara trattament preċedenti.
Italian: 1 flacone + 1 siringa dosatrice + 1 adattatore
Maltese: 1 flixkun + 1 siringa tad-dożaġġ + 1 adapter
Italian: Blister (PVC/alluminio)
Maltese: Folja (Fojl tal-PVC/alu)
Italian: Ziagen 20 mg/ml
Maltese: 20mg/mL Soluzzjoni orali
Italian: ATTENZIONE !
Maltese: ATTENZJONI!
Italian: Studio Gruppo di età
Maltese: Grupp ta' Età
Italian: Terapia Abacavir + Combivir1
Maltese: Terapija Abacavir + Combivir1
Italian: Percentuale con <400 copie/ml vRNA
Maltese: <400 copies/ml vRNA
Italian: 240 ml di soluzione orale
Maltese: 240 ml soluzzjoni orali
Italian: Tel:..................................................
Maltese: TAT-TABIB:..............................……Tel...................………………………
Italian: Herts SG12 0DJ
Maltese: SG 12 0DJ
Italian: Ferro ossido giallo.
Maltese: Iron oxide yellow
Italian: Abacavir è un NRTI.
Maltese: Abacavir huwa NRTI.
Italian: • metadone usato come sostituto dell'eroina.
Maltese: • methadone użat bħala sostitut tal-eroina.
Italian: ARROW PK Sub-studio Parte 1
Maltese: Sottostudju PK ta' ARROW Parti 1
Italian: GlaxoSmithKline Pharmaceuticals S.A.,ul., Grunwaldzka 189, 60-322 Poznan, Polonia.
Maltese: GlaxoSmithKline Pharmaceuticals S.A., ul., Grunwaldzka 189, 60-322 Poznan, Il-Polonja
Italian: Data della prima autorizzazione: 8 Luglio 1999 Data dell'ultimo rinnovo: 21 Marzo 2014
Maltese: Data tal-ewwel awtorizzazzjoni: 8 ta' Lulju 1999 Data tal-aħħar tiġdid: 21 ta' Marzu 2014
Italian: L74V Y115F M184V/I TAMs3
Maltese: L74V Y115F M184V/I MAT3
Italian: Fallimento virologico (HIV RNA >200 copie/ml)
Maltese: Falliment virologiku (HIV RNA>200 kopja/ml)
Italian: Molto raro: acidosi lattica
Maltese: Rari ħafna: aċidożi lattika
Italian: 32 settimane 26% 144 settimane
Maltese: 32 ġimgħa 26% 144 ġimgħa
Italian: Attività aggiuntive di minimizzazione del rischio
Maltese: Attività addizzjonali għall minimizzazzjoni tar-riskji
Italian: • Adulti naïve alla terapia
Maltese: • Adulti esperjenzati bit-terapija
Italian: Disturbi del metabolismo e della nutrizione Comune: anoressia
Maltese: Mard tal-metaboliżmu u nutrizzjoni Komuni: anoressja
Italian: Disfunzione mitocondriale dopo esposizione in utero
Maltese: Disfunzjoni tal-mitokondrija wara l-esponiment in utero
Italian: Metilidrossipropilcellulosa Titanio diossido Polisorbato 80
Maltese: Methylhydroxypropylcellulose Titanium dioxide Polysorbate 80
Italian: Cambiamento della mediana vRNA (log10 c/ml)
Maltese: Bidla Medja vRNA (log10 c/ml)
Italian: Descrizione clinica di HSR da abacavir
Maltese: Deskrizzjoni klinika ta' HSR għal abacavir
Italian: Infarto del miocardio
Maltese: Infart Mijokardiku
Italian: Control and Prevention - CDC).
Maltese: Disease Control and Prevention (CDC) Stadju A.
Italian: -2,3% (95% CI da-9,3% a +4,7%), p=0,52
Maltese: -2.3% (95% CI -9.3% sa +4.7%), p=0.52
Italian: Retinoidi: i composti retinoidi sono eliminati attraverso l'alcool deidrogenasi.
Maltese: Retinojdi: is-sustanzi retinojdi jiġu eliminati permezz ta' l-alcohol dehydrogenase.
Italian: Glicerile triacetato
Maltese: Glyceryl triacetate
Italian: -1,6% (95% CI da-8,4% a +5,2%), p=0,65
Maltese: -1.6% (95% CI -8.4% sa +5.2%), p=0.65
Italian: -4,8% (95% CI da-11,5% a +1,9%), p=0,16
Maltese: -4.8% (95% CI -11.5% sa +1.9%), p=0.16
Italian: Ziagen 20 mg/ml soluzione orale Abacavir
Maltese: Ziagen 20 mg/ml soluzzjoni orali Abacavir
Italian: Produttore: Glaxo Operations UK Ltd (trading as Glaxo Wellcome Operations), Priory Street, Ware, Hertfordshire, SG 12 0DJ, Regno Unito.
Maltese: Glaxo Operations UK Ltd (fil-kummerċ bħala Glaxo Wellcome Operations), Priory Street, Ware, Hertfordshire, SG 12 0DJ, Ir-Renju Unit.
Italian: HIV-1 RNA plasmatico <80 c/ml Differenza di rischio (una volta al giorno-due volte al giorno)
Maltese: HIV-1 RNA fil-plasma <80 c/ml Differenza fir-riskju (darba kuljum-darbtejn kuljum)
Italian: Negli adulti, la biodisponibilità assoluta di abacavir orale è di circa l'83%.
Maltese: Il-biodisponibiltà totali ta` ta' abacavir orali fl-adulti huwa ta` madwar 83%.
Italian: da 3 a 12 anni (N=36)
Maltese: 3 sa 12-il sena (N=36)
Italian: Questi includono:
Maltese: Azzjonijiet proposti:
Italian: È un potente inibitore selettivo del virus HIV-1 e HIV-2.
Maltese: L-HIV-1 u HIV-2.
Italian: Gli eccipienti sono: sorbitolo 70% (E420), saccarina sodica, sodio citrato, acido citrico anidro, metil paraidrossibenzoato (E218), propil paraidrossibenzoato (E216), glicole propilenico (E1520), maltodestrina, acido lattico, gliceril triacetato, aroma artificiale di fragola e banana, acqua depurata, idrossido di sodio e/o acido cloridrico per l'aggiustamento del pH.
Maltese: Is-sustanzi l-oħra huma sorbitol 70% (E420), saccharin sodium, sodium citrate, citric acid anhydrous, methyl parahydroxybenzoate (E218), propyl parahydroxybenzoate (E216), propylene glycol (E1520), maltodextrin, lactic acid, glyceryl triacetate, togħma artifiċjali tal-frawli u talbanana, ilma ppurifikat, sodium hydroxide u/jew hydrochloric acid għal aġġustament tal-pH.
Italian: Anche le percentuali con HIV-1 RNA < 50 copie/ml (50 % contro 47 %) e < 400 copie/ml (54 % contro 57 %) erano simili in ciascun gruppo (popolazione ITT).
Maltese: Il-proporzjonijiet b' HIV-1 RNA < 50 kopja/ml (50% kontra 47%) u < 400 kopja/ml (54% kontra 57%) kienu simili wkoll f'kull grupp (popolazzjoni ITT).
Italian: Zidovudina, didanosina, stavudina e tenofovir mantengono le loro attività antiretrovirali contro tali varianti dell'HIV-1.
Maltese: Zidovudine, didanosine, stavudine u tenofovir iżżommu l-attivita' antiretrovirali tagħhom kontra dawn it-tipi differenti ta' HIV-1.
Italian: Il rivestimento della compressa contiene triacetina, metilidrossipropilcellulosa, titanio diossido, polisorbato 80, ferro ossido giallo.
Maltese: Il-kisja tal-pillola fiha triacetin, methylhydroxypropylcellulose, titanium dioxide, polysorbate 80 u iron oxide isfar.
Italian: Comune: eruzione cutanea (senza sintomi sistemici) Molto raro: eritema multiforme, sindrome di Stevens - Johnson e necrolisi epidermica tossica
Maltese: Rari ħafna: erythema multiforme, sindromu ta' Stevens-Johnson u nekroliżi tossika epidermali
Italian: Per ulteriori informazioni riguardanti Ziagen in generale, contatti………….. Tel………..
Maltese: Għal informazzjoni ġenerali fuq Ziagen, kellem lil ……………….Tel ……………
Italian: Resistenza fenotipica e resistenza crociata
Maltese: Reżistenza finotipika u cross-resistance:
Italian: Numero di soggetti Numero di fallimenti virologici Numero di genotipi in terapia
Maltese: Viroloġiċi Numru ta' Genotipi fuq Terapija
Italian: Il potere calorico del sorbitolo è di 2,6 kcal/g.
Maltese: Il-valur kalorifiku ta' sorbitol huwa 2.6 kcal/g.
Italian: Huis ter Heideweg 62, 3705 LZ Zeist, Olanda
Maltese: Huis ter Heideweg 62, 3705 LZ Zeist, L-Olanda Manifattur:
Italian: Alcuni medicinali interagiscono con Ziagen
Maltese: Mediċini oħra u Ziagen
Italian: Triumeq o Kivexa).
Maltese: Trizivir).
Italian: Sulla base di questi dati, è improbabile il rischio di malformazioni nell'uomo.
Maltese: Ir-riskju malformattiv mhuwiex probabbli f'umani abbażi ta' dawk id-dejta.
Italian: Ziagen contiene il principio attivo abacavir.
Maltese: Ziagen fih is-sustanza attiva abacavir.
Italian: Confezioni in blister con pellicola a prova di bambino (polivinile cloruro/alluminio/carta), contenenti 60 compresse.
Maltese: Pakketti reżistenti għat-tfal fojl tal-folja (polyvinyl chloride / aluminju / karta) li fihom 60 pillola.
Italian: Produttore: Glaxo Operations UK Ltd, (trading as GlaxoWellcome Operations) Harmire Road Barnard Castle Co. Durham DL12 8DT, Regno Unito o ViiV Healthcare Trading Services UK Limited, 12 Riverwalk, Citywest Business Campus, Dublin 24, Irlanda
Maltese: Durham DL12 8DT ir-Renju Unit jew ViiV Healthcare UK Limited Trading Services, 12 Riverwalk, Citywest Business Campus, Dublin 24, Irlanda
Italian: Gli analoghi nucleosidici e nucleotidici, sia in vivo che in vitro, hanno mostrato di causare un danno mitocondriale, di grado variabile.
Maltese: Analogi nucleoside u nucleotide intwerew in vitro u in vivo li jikkawżaw grad varjabbli ta' ħsara mitokondrijali.
Italian: Apparato muscoloscheletrico Mialgia, raramente miolisi, artralgia, creatina fosfochinasi aumentata Urologia
Maltese: Mijalġja, rarament mijolisi, artralġja, żieda fil-creatine phosphokinase
Italian: Sindrome da riattivazione immunitaria
Maltese: Sindromu ta' rijattivazzjoni immunitarja
Italian: Abacavir appartiene ad un gruppo di medicinali antiretrovirali denominati analoghi nucleosidici inibitori della trascrittasi inversa (NRTI).
Maltese: Abacavir jifforma parti minn grupp ta' mediċini antiretrovirali msejħa nucleoside analogue reverse transcriptase inhibitors (NRTIs).
Italian: Abacavir è metabolizzato a livello intracellulare nella forma attiva carbovir 5'-trifosfato (TP).
Maltese: Abacavir jiġi mmetaboliżżat fiċ-ċelloli għal sustanza attiva, carbovir 5'-triphosphate (TP).
Italian: Nucleo della compressa Cellulosa microcristallina Sodio amido glicolato Magnesio stearato Silice colloidale anidra.
Maltese: Microcrystalline cellulose Sodium starch glycollate Magnesium stearate Colloidal anhydrous silica
Italian: Categoria farmacoterapeutica: inibitori nucleosidici della trascrittasi inversa, codice ATC: J05AF06
Maltese: Kategorija farmakoterapewtika - Inibituri tan-nuklejosajd reverse transcriptase, Kodiċi ATC:
Italian: 48a Settimana
Maltese: Ġimgħa 48
Italian: Titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio: ViiV Healthcare BV,
Maltese: ViiV Healthcare BV,
Italian: Nelle colture cellulari l'attività antivirale di abacavir non era antagonizzata quando veniva combinato con inibitori nucleosidici della trascrittasi inversa (NRTI), didanosina, emtricitabina, lamivudina, stavudina, tenofovir o zidovudina, inibitori non nucleosidici della trascrittasi inversa (NNRTI), nevirapina o l'inibitore della proteasi (PI) amprenavir.
Maltese: L-attività antivirali ta' abacavir fil-kultura taċ-ċelloli ma ġietx antagonizzata meta kkombinat mal-inibituri reverse transcriptase nukleosidi (NRTIs - nucleoside reverse transcriptase inhibitors) didanosine, emtricitabine, lamivudine, stavudine, tenofovir jew zidovudine, mal-inibitur reverse transcriptase mhux nukleosidi (NNRTI - non-nucleoside reverse transcriptase inhibitor) nevirapine, jew malinibitur tal-protease (PI) amprenavir.
Italian: Una volta al giorno N (%)
Maltese: Darbtejn Kuljum N (%)
Italian: Alla 48a settimana la percentuale di soggetti con HIV RNA < 50 copie/ml risultava, rispettivamente, pari al 63 %, 80 % e 86% per i gruppi ZDV/3TC/ABC, ZDV/3TC/EFV e ZDV/3TC/ABC/EFV.
Maltese: Fit48 ġimgħa il-proporzjon ta' suġġetti b'HIV RNA <50 kopja kull ml kienu 63%, 80% u 86% għall-fergħat ZDV/3TC/ABC, ZDV/3TC/EFV U ZDV/3TC/ABC/EFV rispettivament.
Italian: IMPORTANTE - SCHEDA DI ALLERTA ZIAGEN (abacavir) Soluzione orale Portare questa scheda sempre con sè
Maltese: IMPORTANTI - ALERT CARD ZIAGEN (abacavir) soluzzjoni orali
Italian: Informazioni più dettagliate su questo medicinale sono disponibili sul sito web dell'Agenzia Europea dei Medicinali: http://www.ema.europa.eu
Maltese: Ewropea għall-Mediċini http://www.ema.europa.eu
Italian: Pertanto vi sono scarse probabilità di interazioni con i PI antiretrovirali ed altri medicinali metabolizzati dai principali enzimi del P450.
Maltese: Għalhekk mhux probabli li jseħħu interazzjonijiet ma' PIs antiretrovirali u prodotti mediċinali oħra metabolizzati bl-enżimi ewlenien ta' P450.
Italian: Pazienti con infezione concomitante da virus dell'epatite B o C cronica
Maltese: Pazjenti infettati wkoll bil-virus tal-epatite B jew Ċ kronika
Italian: Inoltre, l'efficacia e la sicurezza di abacavir, somministrato una volta al giorno, è stata dimostrata in uno studio clinico pivotal (CNA30021 vedere paragrafo 5.1 Esperienza clinica).
Maltese: Barra dan, l-effikaċja u s-sigurtà ta' abacavir darba kuljum intweriet fi studju kliniku ta' importanza kbira (CNA30021 - Ara sezzjoni 5.1 Esperjenza klinika).
Italian: Abacavir 16 mg/kg Media geometrica del dosaggio di una volta al giorno (95% Cl)
Maltese: 16 mg/kg Darba Kuljum (95% Cl)
Italian: I dati di farmacocinetica derivano da 3 studi di farmacocinetica (PENTA 13, PENTA 15 e ARROW PK sub-studio) che hanno arruolato bambini al di sotto dei 12 anni di età.
Maltese: Inkisbet dejta farmakokinetika minn 3 studji farmakokinetiċi (PENTA 13, PENTA 15 u ssottostudju PK ta' ARROW) li fihom ħadu sehem tfal taħt it-12-il sena.
Italian: I risultati mostravano che vi era un aumento medio di 1,89 volte, (90% CI) [1,32; 2,70], nella AUC di abacavir, e di 1,58 volte [1,22; 2,04], nell'emivita di eliminazione.
Maltese: Irriżultati wrew li kien hemm żieda medja ta` 1.89-il darba [1.32; 2.70] f'l-AUC ta' abacavir, u ta' 1.58-il darba [1.22; 2.04] fil-half-life ta' l-eliminazzjoni mill-ġisem.
Italian: La frequenza di selezione complessiva per M184V o M184I è risultata elevata (54%) e meno comune è risultata la selezione di mutazioni L74V (5%), K65R (1%) e Y115F (1%).
Maltese: Il-frekwenza ta' selezzjoni totali għal M184V jew M184I kienet għolja (54%), u s-selezzjoni ta' L74V (5%), K65R (1%) u Y115F (1%) kienet anqas komuni.
Italian: Le seguenti convenzioni sono state usate per la loro classificazione: molto comune (> 1/10), comune (> 1/100 a < 1/10), non comune (> 1/1000 a < 1/100), raro (> 1/10.000 a < 1/1000), molto raro (<1/10.000).
Maltese: Kienu klassifikati b'dawn il-kriterji:- komuni ħafna (>1/10), komuni (>1/100 sa <1/10), mhux komuni(>1/1,000 sa <1/100), rari (>1/10,000 sa
Italian: Contiene tra gli altri eccipienti: sorbitolo (340 mg/ml, E420), metil paraidrossibenzoato (E218) e propil paraidrossibenzoato (E216).
Maltese: Fih fost l-oħrajn: sorbitol (340 mg/ml, E420), methyl parahydroxybenzoate (E218) u propyl parahydroxybenzoate (E216).
Italian: Riassunto degli studi, allo Steady-State dell'AUC plasmatica (0-24) (µg.ora/ml) di lamivudina e confronto statistico relativo alla somministrazione orale di Una volta al giorno e Due volte al giorno
Maltese: Sommarju ta' Abacavir fi Stat Stazzjonarju fil-Plasma AUC (0-24) (µg.h/ml) u Tqabbil Statistiku għall-Għoti Orali ta' Darba jew ta' Darbtejn Kuljum fl-Istudji
Italian: Una volta riempita del tutto, la siringa contiene 10 ml di soluzione.
Maltese: Meta mimlija s siringa fiha 10 ml ta' soluzzjoni.
Italian: Per entrambi i regimi di trattamento è stato osservato un successo clinico simile (stima puntuale della differenza dei trattamenti -1,7, 95 % IC-8,4, 4,9).
Maltese: Suċċess kliniku simili (point estimate għal differenza fil-kura - 1.7, 95%CI8.
Italian: Conservare a temperatura non superiore ai 30°C.
Maltese: Taħżinx f`temperatura 'l fuq minn 30°C.
Italian: Abacavir 8 mg/kg Media geometrica del dosaggio di due volte al giorno (95% Cl)
Maltese: 8 mg/kg Darbtejn Kuljum (95% Cl)
Italian: Alterazione dei test di funzionalità epatica, epatite, insufficienza epatica
Maltese: Testijiet elevati tal-funzjoni tal-fwied, epatite, insuffiċjenza tal fwied
Italian: I dati provenienti dagli studi clinici hanno mostrato un numero limitato di infarti del miocardio e non si può escludere un piccolo aumento del rischio.
Maltese: Data minn studji kliniċi urew numri limitati ta' infarti mijokardiċi u ma setatx tkun eskluża żieda żgħira fir-riskju.
Italian: asintomatici, stadio A - (Centro per il controllo e la prevenzione della malattia - Centre for Disease Control and Prevention - CDC-).
Maltese: Dawn kienu primarjament pazjenti asintomatiċi nfettati bl-HIV - Centre for Disease Control and Prevention (CDC) Stadju A.
Italian: La resistenza fenotipica crociata ad altri NRTI, con la sola mutazione M184V o M184I, è limitata.
Maltese: Cross-resistance finotipika għal NRTI oħra bil-mutazzjoni M184V jew M184IM waħedha hija limitata.
Italian: Ripetere le fasi dalla 3 alla 7 nella stessa maniera fino a quando non sia stata assunta l'intera dose.
Maltese: Irrepeti passi 3 sa 7 bl-istess mod sakemm tkun ħadt id-doża sħiħa.
Italian: Descrizione delle reazioni avverse selezionate
Maltese: Deskrizzjoni ta' Reazzjonijiet Avversi
Italian: Abacavir, in concentrazioni clinicamente rilevanti, ha anche mostrato di non inibire, in vitro, gli enzimi CYP3A4, CYP2C9 o CYP2D6.
Maltese: Abacavir wera wkoll in vitro li ma jfixkilx l-enżimi CYP3A4, CYP2C9 jew CYP2D6 f`konċentrazzjonijiet klinikament rilevanti.