FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Finnish: 6.6 Erityiset varotoimet käyttämättömien lääkevalmisteiden tai niistä peräisin olevien jätemateriaalien hävittämiselle
Norwegian Bokmål: 6.6 Særlige forholdsregler for kassasjon av ubrukt veterinærpreparat, rester og emballasje fra bruken av slike preparater
Finnish: Yksi annos (1 ml) sisältää: Sian sirkovirus tyypin 2 ORF2 proteiini Karbomeeri 1 mg
Norwegian Bokmål: En dose (1 ml) inneholder: Porcint circovirus type 2 ORF2-protein Karbomer 1 mg.
Finnish: Anna kullekin sialle yksi annos (2 ml) lihakseen sian painosta riippumatta.
Norwegian Bokmål: Gi en enkelt injeksjonsdose (2 ml) av blandingen intramuskulært per gris, uavhengig av kroppsvekt.
Finnish: purista Ingelvac PCV FLEX -rokotepulloa varovaisesti siirron helpottamiseksi.
Norwegian Bokmål: Hvis nødvendig, trykk forsiktig på vaksinehetteglasset med Ingelvac PCV FLEX for å lette overføringen.
Finnish: Yhteiskäyttö Ingelvac MycoFLEX -rokotteen kanssa: - Rokota vain yli 3 viikon ikäisiä sikoja.
Norwegian Bokmål: Når preparatet blandes med Ingelvac MycoFLEX: - Vaksiner kun griser fra 3 ukers alder. - Kan ikke brukes til drektige eller diegivende griser.
Finnish: 1 tai 12 pullon pakkaukset, sisältäen 10 ml (10 annosta), 50 ml (50 annosta), 100 ml (100 annosta) tai 250 ml (250 annosta) pakattuina pahvikoteloon.
Norwegian Bokmål: Pakningsstørrelser med 1 eller 12 hetteglass (av høydensitetspolyetylen) á 10 ml (10 doser), 50 ml (50 doser), 100 ml (100 doser) eller 250 ml (250 doser).
Finnish: Sekoita rokotteet hyvin ravistamalla kevyesti Ingelvac MycoFLEX rokotepulloa, kunnes seos on tasaisen oranssi tai punertava.
Norwegian Bokmål: For å få en tilstrekkelig blanding av vaksinene, rystes Ingelvac MycoFLEX-vaksinehetteglasset forsiktig inntil blandingen har en jevn oransje til rødaktig farge.
Finnish: PAKKAUSSELOSTE Ingelvac PCV FLEX suspensio injektiota varten sioille
Norwegian Bokmål: PAKNINGSVEDLEGG: Ingelvac PCV FLEX injeksjonsvæske, suspensjon til gris
Finnish: 100 ml, 250 ml pullo
Norwegian Bokmål: 100 ml, 250 ml hetteglass
Finnish: - Siirrä Ingelvac PCV FLEX -rokote Ingelvac MycoFLEX -rokotepulloon.
Norwegian Bokmål: - Overfør Ingelvac PCV FLEX-vaksinen til vaksinehetteglasset med Ingelvac MycoFLEX.
Finnish: Ingelvac PCV FLEX suspensio injektiota varten sioille
Norwegian Bokmål: Ingelvac PCV FLEX injeksjonsvæske, suspensjon til gris
Finnish: - Siirrettyäsi koko Ingelvac PCV FLEX -rokotemäärän irrota ja hävitä siirtoneula sekä tyhjä
Norwegian Bokmål: - Etter at hele innholdet med Ingelvac PCV FLEX er overført, fjernes og kasseres overførselskanylen og det tomme Ingelvac PCV FLEX -vaksinehetteglasset.
Finnish: Erän vapauttamisesta vastaavien valmistajien nimi ja osoite Boehringer Ingelheim Vetmedica GmbH 55216 Ingelheim/Rhein
Norwegian Bokmål: Navn og adresse til tilvirkere ansvarlig for batch release Boehringer Ingelheim Vetmedica GmbH 55216 Ingelheim/Rhein
Finnish: 2 viikkoa
Norwegian Bokmål: 0 døgn.
Finnish: 10 ml, 50 ml pullo
Norwegian Bokmål: 10 ml, 50 ml hetteglass
Finnish: Haittavaikutusten esiintyvyys määritellään seuraavasti: - hyvin yleinen (useampi kuin 1/10 hoidettua eläintä saa haittavaikutuksen) - yleinen (useampi kuin 1 mutta alle 10 /100 hoidettua eläintä)
Norwegian Bokmål: Frekvensen av bivirkninger angis etter følgende kriterier: - Svært vanlige (flere enn 1 av 10 behandlede dyr får bivirkninger) - Vanlige (flere enn 1 men færre enn 10 av 100 behandlede dyr) - Mindre vanlige (flere enn 1 men færre enn 10 av 1000 behandlede dyr) - Sjeldne (flere enn 1 men færre enn 10 av 10 000 behandlede dyr) - Svært sjeldne (færre enn 1 av 10 000 behandlede dyr, inkludert isolerte rapporter)
Finnish: Pullon ensimmäisen avaamisen jälkeen: käytettävä heti.
Norwegian Bokmål: Utløpsdato{MM/ÅÅÅÅ} Etter åpning: brukes umiddelbart.
Finnish: Sian sirkovirus tyyppi 2 ORF2 proteiini Karbomeeri
Norwegian Bokmål: Porcint circovirus type 2 ORF2-protein
Finnish: ANTOTAPA JA ANTOREITTI
Norwegian Bokmål: DEKLARASJON AV VIRKESTOFF OG HJELPESTOFFER
Finnish: Liite III Muutokset valmistetietojen asianmukaisiin kohtiin
Norwegian Bokmål: Vedlegg III Endringer til relevante deler av produktinformasjonen
Finnish: • Kohta 4.4 Varoitukset ja käyttöön liittyvät varotoimet
Norwegian Bokmål: • Avsnitt 4.4 Advarsler og forsiktighetsregler
Finnish: • Kohta 4: Mahdolliset haittavaikutukset
Norwegian Bokmål: • Avsnitt 4: Mulige bivirkninger
Finnish: Jos nykyisen valmisteyhteenvedon tai pakkausselosteen muissa kohdissa on vastaavia tietoja, ne on poistettava, jotta vältetään turha toisto tai ristiriitaisten tietojen antaminen.
Norwegian Bokmål: Hvis gjeldende preparatomtale eller pakningsvedlegg inneholder tilsvarende informasjon i andre avsnitt, bør den slettes for å unngå gjentatte eller motstridende informasjon.
Finnish: Valmisteyhteenveto
Norwegian Bokmål: Preparatomtale
Finnish: Huom.
Norwegian Bokmål: Merknad:
Finnish: • Kohta 4.8 Haittavaikutukset
Norwegian Bokmål: • Avsnitt 4.8: Bivirkninger
Finnish: Direktiivin 2001/83/EY III osaston 4. luvun mukaisesti jäsenvaltioiden toimivaltaiset viranomaiset voivat tämän pohjalta tarpeen mukaan päivittää valmistetiedot yhteistyössä viitejäsenvaltion kanssa.
Norwegian Bokmål: Produktinformasjonen kan senere oppdateres når det er hensiktsmessig, av medlemslandets myndigheter i samarbeid med referanse medlemslandet, i samsvar med de prosedyrer som er fastsatt i kapittel 4 i tittel III til direktiv 2001/83 /EC.
Finnish: Uusi teksti on valmisteesta riippuen joko lisättävä nykyiseen tai vanha teksti on korvattava kokonaan uudella.
Norwegian Bokmål: Ordlyden bør legges til eller erstatte eksisterende tekst som passer for hvert produkt.
Finnish: Nämä valmisteyhteenvedon ja pakkausselosteen asianmukaisiin kohtiin tehtävät muutokset on laadittu lausuntopyyntö- eli referraalimenettelyssä.
Norwegian Bokmål: Disse endringene til de relevante delene av preparatomtalen og pakningsvedlegget er resultat av referral prosedyren.
Finnish: Keuhkokuume keuhkoahtaumatautipotilailla
Norwegian Bokmål: Pneumoni hos kolspasienter
Finnish: Seuraavat tiedot on lisättävä niiden inhaloitavien kortikosteroidien, joiden yhtenä käyttöaiheena on keuhkoahtaumatauti, valmistetietoihin.
Norwegian Bokmål: Følgende informasjon bør implementeres i produktinformasjonen til inhalasjonskortikosteroider med en kolsindikasjon.
Finnish: "Keuhkokuume (keuhkoahtaumatautipotilailla)" lisätään lääkevalmisteen "yleiseksi" haittavaikutukseksi luokkaan "Infektiot".
Norwegian Bokmål: Tabell over bivirkninger "Pneumoni (hos kolspasienter)" skal oppføres som "Vanlig" bivirkning under "Infeksiøse og parasittære sykdommer".
Finnish: Inhaloitavia kortikosteroideja saavilla keuhkoahtaumatautipotilailla on havaittu keuhkokuumeen ilmaantuvuuden lisääntymistä, myös sairaalahoitoa vaativaa keuhkokuumetta.
Norwegian Bokmål: En økt forekomst av pneumoni, inkludert pneumoni som krever sykehusinnleggelse, er sett hos kolspasienter som bruker inhalasjonskortikosteroider.
Finnish: MA (EU)-numero (Kuvit teellin en)ni mi
Norwegian Bokmål: Hetteglass (glass) 10,0 ml (100 mg/ml)
Finnish: Lääkemuoto Antoreitti
Norwegian Bokmål: Legemiddelform Administrasjonsmåte Emballasje
Finnish: 1 esitäytetty ruisku
Norwegian Bokmål: 1 hetteglass
Finnish: (katso jäljempänä olevat ohjeet siitä, miten tämä tapahtuu).
Norwegian Bokmål: (se instruksjoner nedenfor om hvordan dette skal gjøres).
Finnish: Lääkäri keskustelee tästä kanssasi.
Norwegian Bokmål: Legen bør diskutere dette med deg.
Finnish: 518057, Kiinan kansantasavalta
Norwegian Bokmål: 518057, Folkerepublikken Kina
Finnish: On huomioitava, että kirjallisuustutkimuksissa voi olla rajoituksia.
Norwegian Bokmål: Det bør bemerkes at disse litteraturstudiene kan ha begrensninger.
Finnish: • olet iäkäs (yli 65-vuotias) ja erityisesti, jos olet yli 75-vuotias
Norwegian Bokmål: • du er eldre (over 65 år) og spesielt hvis du er over 75 år
Finnish: 00-725 Varsova
Norwegian Bokmål: 00-725 Warszawa
Finnish: Jotkin näistä tapauksista ovat olleet fataaleja.
Norwegian Bokmål: Noen av tilfellene var dødelige.
Finnish: • sinulla on korkea verenpaine
Norwegian Bokmål: • du har høyt blodtrykk
Finnish: Hoito kestää yleensä 2-8 päivää.
Norwegian Bokmål: Behandlingsvarigheten er vanligvis 2 til 8 dager.
Finnish: • olet ali- tai ylipainoinen
Norwegian Bokmål: • du er undervektig eller overvektig
Finnish: ATC-koodi: B01AB05
Norwegian Bokmål: ATC-kode: B01A B05
Finnish: Tämä auttaa elimistöäsi niiden pilkkomisessa ja estää niitä aiheuttamasta haittaa sinulle.
Norwegian Bokmål: Dette hjelper kroppen din med å nedbryte dem og forhindrer dem i å skade deg.
Finnish: Yli 14 päivää kestävän hoidon hyötyä ei ole osoitettu.
Norwegian Bokmål: Nytte av behandling utover 14 dager er ikke fastslått.
Finnish: Avaamisen jälkeen
Norwegian Bokmål: Etter første åpning
Finnish: Joissakin tapauksissa verenvuotoa saattaa olla vaikea havaita.
Norwegian Bokmål: I enkelte tilfeller kan blødningene være vanskelig å oppdage.
Finnish: Istu tai makaa mukavassa asennossa ja rentoudu.
Norwegian Bokmål: 2) Sitt eller ligg i en behagelig stilling slik at du kan slappe av.
Finnish: Ota heti yhteyttä lääkäriin
Norwegian Bokmål: Du må informere legen straks,
Finnish: Lopeta K-vitamiiniantagonistin käyttö.
Norwegian Bokmål: Slutt å ta vitamin-K-antagonisten.
Finnish: • vakavat allergiset reaktiot.
Norwegian Bokmål: • Alvorlig allergisk reaksjon.
Finnish: Tutkimukseen osallistui yhteensä 1 102 potilasta, ja 1 073 potilasta sai hoitoa.
Norwegian Bokmål: Tilsammen 1102 pasienter ble inkludert i studien, og 1073 pasienter fikk behandling.
Finnish: Hoito kesti 6-14 päivää (keston mediaani 7 päivää).
Norwegian Bokmål: Behandlingen varte i 6 til 14 dager (median varighet 7 dager).
Finnish: Tällaisia lääkeaineita ovat esimerkiksi:
Norwegian Bokmål: Slike legemidler inkluderer bl.a.:
Finnish: 75236 Uppsala Ruotsi
Norwegian Bokmål: 75236 Uppsala Sweden
Finnish: • äkillinen kova päänsärky.
Norwegian Bokmål: • Plutselig innsettende, kraftig hodepine.
Finnish: • Yleinen: allerginen reaktio
Norwegian Bokmål: • Vanlige: Allergiske reaksjoner
Finnish: Potilaiden tilaa seurattiin kolme kuukautta.
Norwegian Bokmål: Pasientene ble fulgt opp i tre måneder.
Finnish: Bentsyylialkoholi voi aiheuttaa allergisia reaktioita.
Norwegian Bokmål: Benzylalkohol kan forårsake allergiske reaksjoner.
Finnish: • saat mustelmia tavallista herkemmin.
Norwegian Bokmål: • Du får lettere blåmerker enn normalt.
Finnish: • sinulle on äskettäin tehty silmä- tai aivoleikkaus
Norwegian Bokmål: • du nylig er blitt operert i øynene eller hjernen
Finnish: Miten paljon lääkettä annetaan
Norwegian Bokmål: Hvor mye du vil bli gitt
Finnish: Mitä Inhixa on ja mihin sitä käytetään
Norwegian Bokmål: Hva Inhixa er og hva det brukes mot
Finnish: • Tavallisesti Inhixa-valmisteen antaa lääkäri tai sairaanhoitaja.
Norwegian Bokmål: • Inhixa vil vanligvis blitt gitt av en lege eller sykepleier.
Finnish: Tutkimukseen satunnaistettiin yhteensä 900 potilasta, ja kaikki potilaat saivat hoitoa.
Norwegian Bokmål: Totalt 900 pasienter ble randomisert i studien og alle pasientene ble behandlet.
Finnish: 1) Se estää olemassa olevia verihyytymiä kasvamasta suuremmiksi.
Norwegian Bokmål: 1) Forhindrer allerede eksisterende blodpropper i å bli enda større.
Finnish: Näihin sisältyivät merkittävät verenvuodot, joita on raportoitu enimmillään 4,2 %:lla potilaista (leikkauspotilaat).
Norwegian Bokmål: Dette inkluderte alvorlige blødninger, høyest rapportert hos 4,2 % av pasientene (kirurgiske pasienter).
Finnish: Tämä voi olla merkki aivoverenvuodosta.
Norwegian Bokmål: Dette kan være tegn på blødning i hjernen
Finnish: Ne häviävät muutaman päivän kuluttua, eikä hoitoa tarvitse niiden vuoksi lopettaa.
Norwegian Bokmål: Disse forsvinner etter få dager og avbrudd i behandlingen er unødvendig.
Finnish: Suositellut annosmuutokset eivät koske hemodialyysi-indikaatiota.
Norwegian Bokmål: De anbefalte dosejusteringene gjelder ikke indikasjonen hemodialyse.
Finnish: MYYNTILUVAN MYÖNTÄMISPÄIVÄMÄÄRÄ/UUDISTAMISPÄIVÄMÄÄRÄ Myyntiluvan myöntämisen päivämäärä: 15/09/2016
Norwegian Bokmål: DATO FOR FØRSTE MARKEDSFØRINGSTILLATELSE / SISTE FORNYELSE Dato for første markedsføringstillatelse: 15/09/2016
Finnish: Kuratiivisessa käytössä APTT voi pidentyä 1,5-2,2-kertaiseksi vertailuaikaan nähden huippuaktiivisuuden kohdalla.
Norwegian Bokmål: Ved kurativ bruk kan aPTT forlenges 1,5-2,2 ganger i forhold til kontrolltid ved maksimal aktivitet.
Finnish: Inhixa sisältää natriumia
Norwegian Bokmål: Inhixa inneholder natrium
Finnish: • sinulla on diabetes tai diabeteksen aiheuttamia muutoksia silmän verisuonissa (diabeettinen retinopatia)
Norwegian Bokmål: • du har diabetes eller problemer med blodårene i øyet pga. diabetes (diabetesretinopati)
Finnish: 8) Poista neula vetämällä se suoraan ulos.
Norwegian Bokmål: 8) Fjern nålen ved å trekke den rett ut.
Finnish: Älä anna valmistetta vastasyntyneelle lapselle (ensimmäisen 4 viikon aikana) ilman lääkärin suositusta.
Norwegian Bokmål: Ikke gi produktet til din nyfødte baby (opptil 4 uker gammel), med mindre det er anbefalt av legen din.
Finnish: Tämän lääkevalmisteen osalta velvoitteet määräaikaisten turvallisuuskatsausten toimittamisesta on määritelty Euroopan unionin viitepäivämäärät (EURD) ja toimittamisvaatimukset sisältävässä luettelossa, josta on säädetty Direktiivin 2001/83/EC 107 c artiklan 7 kohdassa, ja kaikissa luettelon myöhemmissä päivityksissä, jotka on julkaistu Euroopan lääkeviraston verkkosivuilla.
Norwegian Bokmål: Kravene for innsendelse av periodiske sikkerhetsoppdateringsrapporter (PSUR-er) for dette legemidlet er angitt i EURD-listen (European Union Reference Date list), som gjort rede for i Artikkel 107c(7) av direktiv 2001/83/EF og i enhver oppdatering av EURD-listen som publiseres på nettstedet til Det europeiske legemiddelkontoret (he European Medicines Agency).
Finnish: Inhixa vaikuttaa kahdella tavalla.
Norwegian Bokmål: Inhixa virker på to måter.
Finnish: Suuria annoksia käytettäessä APTT (aktivoitu partiaalinen tromboplastiiniaika) ja ACT (aktivoitu hyytymisaika) voivat pidentyä.
Norwegian Bokmål: Ved høyere doser kan økning i aPTT (aktivert partiell tromboplastintid) og ACT (activated clotting time) forekomme.
Finnish: Potilaita piti seurata enintään 30 päivää.
Norwegian Bokmål: Pasientene måtte følges opp i 30 dager.
Finnish: Lääkäri pystyy tarkistamaan tämän verikokeella.
Norwegian Bokmål: Legen kan kontrollere dette med en blodprøve
Finnish: Profylaksiaa on jatkettava niin kauan, kun potilaan liikkumiskyky ei enää ole merkittävästi alentunut.
Norwegian Bokmål: Profylaksen bør fortsette til pasienten ikke lenger har betydelig redusert mobilitet.
Finnish: Sekoita pussin sisältö varovasti.
Norwegian Bokmål: Innholdet i posen skal blandes forsiktig.
Finnish: Jos näin ei ole, ota käyttöön uusi ruisku.
Norwegian Bokmål: Hvis ikke, bruk en annen sprøyte.
Finnish: Sinulle annettavan Inhixavalmisteen annos riippuu iästäsi ja sairastamasi sydäninfarktin tyypistä.
Norwegian Bokmål: Dosen av Inhixa avhenger av din alder og hvilken type hjerteinfarkt du har hatt.
Finnish: TEKSTIN MUUTTAMISPÄIVÄMÄÄRÄ
Norwegian Bokmål: OPPDATERINGSDATO FOR TEKSTEN
Finnish: Enoksapariininatriumia voi käyttää raskauden aikana ainoastaan, jos lääkäri on todennut selvän tarpeen.
Norwegian Bokmål: Enoksaparinnatrium bør bare brukes under graviditet dersom legen mener det er strengt nødvendig.
Finnish: Farmakoterapeuttinen ryhmä: Antitromboottiset lääkeaineet, hepariiniryhmä.
Norwegian Bokmål: Farmakoterapeutisk gruppe: Antitrombotiske midler, heparingruppen.
Finnish: Sydänkohtauksen jälkeen
Norwegian Bokmål: Etter hjerteinfarkt
Finnish: Kerro lääkärille myös, jos sinulla on selkärankaan liittyviä vaivoja tai jos sinulle on joskus tehty selkärankaan kohdistunut leikkaus.
Norwegian Bokmål: Du må også informere legen dersom du har ryggmargsproblemer eller dersom du noensinne er blitt opereret i ryggmargen.
Finnish: • Laboratoriokokeet
Norwegian Bokmål: • Laboratorietester
Finnish: Katso kohta "Älä käytä Inhixavalmistetta".
Norwegian Bokmål: Se også «Bruk ikke Inhixa».
Finnish: Injektion tilavuus ja annoksen pitoisuus välillä 100-200 mg/ml eivät vaikuttaneet farmakokineettisiin parametreihin terveillä vapaaehtoisilla.
Norwegian Bokmål: Injeksjonsvolum og dosekonsentrasjon i området 100-200 mg/ml påvirker ikke farmakokinetiske parametere hos friske frivillige.
Finnish: Tämä yhdistetyn ilmaantuvuuden pienenemä oli säilynyt 30 päivän kuluttua (23,3 %:sta 19,8 %:iin; suhteellisen riskin vähenemä 15 %).
Norwegian Bokmål: Denne reduksjonen i kombinert insidens vedvarte etter 30 dager (fra 23,3 til 19,8 %; relativ risikoreduksjon på 15 %).
Finnish: Retroperitoneaalinen tai kallonsisäinen verenvuoto katsottiin aina merkittäväksi.
Norwegian Bokmål: Retroperitoneal og intrakraniell blødning ble alltid vurdert som alvorlig.
Finnish: Joissakin tapauksissa kyse oli raskaana olevista naisista, joilla tromboosi johti sekä äidin että sikiön kuolemaan.
Norwegian Bokmål: Noen av disse tilfellene gjaldt gravide kvinner der trombosen medførte død hos mor og foster.
Finnish: Inhixa on tarkoitettu aikuisille:
Norwegian Bokmål: Inhixa er indisert til voksne ved:
Finnish: ST-noususydäninfarkti, jos olet alle 75-vuotias:
Norwegian Bokmål: STEMI-hjerteinfarkt hvis du er under 75 år:
Finnish: Näitä antikoagulanttiaktiivisuuksia välittää antitrombiini III (AT-III) ja ne saavat aikaan antitromboottisia vaikutuksia ihmisellä.
Norwegian Bokmål: Den antikoagulerende effekten medieres via antitrombin III (ATIII) som gir antitrombotisk virkning hos mennesker.
Finnish: EXP Moniannosinjektiopullon sisältö tulisi käyttää 28 päivän kuluessa avaamisesta
Norwegian Bokmål: EXP Innholdet i flerdosehetteglasset skal brukes innen 28 dager etter åpning.
Finnish: • Jos olet menossa leikkaukseen, saat ensimmäisen pistoksen yleensä joko 2 tai 12 tuntia ennen leikkausta.
Norwegian Bokmål: • Dersom du skal opereres vil den første injeksjonen vanligvis bli satt 2 timer eller 12 timer før operasjonen.
Finnish: Lisääntynyttä verenvuototaipumusta ei havaittu iäkkäillä potilailla, kun käytettiin profylaktisia annoksia.
Norwegian Bokmål: Det er ikke observert økt tendens til blødning hos eldre ved bruk av profylaktiske doser.
Finnish: Populaatiofarmakokineettisen analyysin tulosten perusteella enoksapariininatriumin kineettinen profiili ei poikkea iäkkäillä tutkittavilla nuorempiin verrattuna, kun munuaisten toiminta on normaali.
Norwegian Bokmål: Basert på resultatene av en populasjons-farmakokinetisk analyse, er det ingen forskjell i den kinetiske profilen til enoksaparinnatrium hos eldre sammenlignet med yngre personer når nyrefunksjonen er normal.
Finnish: Tämä on todennäköisempää henkilöillä, joilla on munuaisvaivoja tai diabetes.
Norwegian Bokmål: Sannsynligheten for dette er høyere hos personer med nyreproblemer eller sukkersyke (diabetes).
Finnish: Muut lääkevalmisteet ja Inhixa
Norwegian Bokmål: Andre legemidler og Inhixa
Finnish: • Varfariini - verenohennuslääke
Norwegian Bokmål: • Warfarin - blodfortynnende
Finnish: Enoksapariininatriumia on tutkittu yli 15 000 potilaalla, jotka saivat enoksapariininatriumia kliinisissä tutkimuksissa.
Norwegian Bokmål: Enoksaparinnatrium har blitt studert hos mer enn 15 000 pasienter i kliniske studier.
Finnish: Ei saa käyttää yli viikon ajan alle 3-vuotiaille lapsille, ellei lääkäri tai apteekkihenkilökunta ole näin neuvonut.
Norwegian Bokmål: Ikke bruk i mer enn én uke på små barn (under 3 år), med mindre det er anbefalt av legen din eller apoteket ditt.
Finnish: Kaiken kaikkiaan tällä hetkellä saatavilla olevan tiedon perusteella ei ole näyttöä lisääntyneestä verenvuotojen, trombosytopenian tai osteoporoosin riskistä verrattuna ei-raskaana olevilla naisilla todettuun riskiin, lukuun ottamatta sellaisten raskaana olevien naisten riskiä, joilla on sydämen tekoläppä (ks. kohta 4.4).
Norwegian Bokmål: Alt i alt tyder dataene på at det ikke er forhøyet risiko for blødning, trombocytopeni eller osteoporose sammenlignet med risikoen hos kvinner som ikke er gravide, bortsett fra den økte risikoen som er sett hos kvinner med kunstige hjerteklaffer (se pkt.
Finnish: • punasolujen määrän väheneminen
Norwegian Bokmål: • Redusert antall røde blodlegemer
Finnish: • Hyperkalemia
Norwegian Bokmål: • Hyperkalemi
Finnish: • Hyvin yleinen: maksaentsyymien määrän lisääntyminen (pääasiassa transaminaasiarvot yli kolminkertaiset viitealueen ylärajaan nähden)
Norwegian Bokmål: • Svært vanlige: Forhøyede leverenzymer (i hovedsak transaminaser >3 ganger over øvre normalnivå)
Finnish: EXP Laimennettu liuos on käytettävä 8 tunnin kuluessa.
Norwegian Bokmål: EXP Den fortynnede oppløsningen skal brukes innen 8 timer.
Finnish: Potilaita piti hoitaa sairaalassa vähintään 2 päivää ja enintään 8 päivää, kunnes heidän kliininen tilansa oli vakaa, heille tehtiin revaskularisaatiotoimenpide tai heidät kotiutettiin.
Norwegian Bokmål: Pasientene måtte behandles på sykehus i minst 2 dager og maksimalt 8 dager inntil klinisk stabilisering, revaskularisering eller utskrivning fra sykehuset.
Finnish: Erilaisia annoksia, lääkemuotoja ja annostusohjelmia voidaan käyttää.
Norwegian Bokmål: Forskjellige doser og formuleringer og doseringsregimer kan brukes:
Finnish: Älä heitä sitä tavallisten talousjätteiden joukkoon.
Norwegian Bokmål: Ikke kast den sammen med husholdningsavfallet.
Finnish: Sekoittavat tekijät, kuten perussairaus ja riittämättömät kliiniset tiedot, hankaloittavat näiden tapausten arviointia.
Norwegian Bokmål: Mangelfulle opplysninger om underliggende sykdom og andre kliniske data begrenser evalueringen av disse hendelsene.
Finnish: Lääkäri voi päättää tiheämmästä seurannasta tai muuttaa lääkitystäsi.
Norwegian Bokmål: Legen kan bestemme at du skal holdes under nærmere observasjon, eller endre legemiddel.
Finnish: Inhixa-valmisteen säilyttäminen Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa
Norwegian Bokmål: Hvordan du oppbevarer Inhixa Innholdet i pakningen og ytterligere informasjon
Finnish: Enoksapariininatriumin farmakokinetiikka näytti olevan lineaarinen suositelluilla annosalueilla.
Norwegian Bokmål: Farmakokinetikken til enoksaparinnatrium er tilsynelatende lineær i de anbefalte doseområdene.
Finnish: • sinulla on endokardiitti (sydämen sisäkalvon tulehdus)
Norwegian Bokmål: • du har en infeksjon i hjertet (endokarditt)
Finnish: Apuaine(et), joiden vaikutus tunnetaan
Norwegian Bokmål: Hjelpestoff(er) med kjent(e) effekt(er)
Finnish: • Jäljitettävyys
Norwegian Bokmål: • Sporbarhet
Finnish: Tietoja ei ole saatavilla potilaista, jotka saavat enoksapariininatriumia joko profylaksiana tai hoitona hemodialyysien aikana.
Norwegian Bokmål: Ingen data er tilgjengelig for pasienter som bruker enoksaparinnatrium som profylakse eller behandling under hemodialyse.
Finnish: Koska bentsyylialkoholi voi läpäistä istukan, suositellaan käyttämään valmistetta, joka ei sisällä bentsyylialkoholia.
Norwegian Bokmål: Ettersom benzylalkohol kan krysse morkaken, anbefales det å bruke en formulering som ikke inneholder benzylalkohol.
Finnish: • sinulla on kohonnut veren kaliumpitoisuus (tämä voidaan tarkistaa verikokeella)
Norwegian Bokmål: • du har høye verdier av kalium i blodet (sjekkes med en blodprøve)
Finnish: Päiväkirjan pitäminen auttaa varmistamaan, ettet unohda ottaa annosta.
Norwegian Bokmål: En dagbok kan hjelpe deg til å huske å ta dosen.
Finnish: Keskustele lääkärin tai apteekkihenkilökunnan kanssa ennen kuin käytät Inhixa-valmistetta, jos:
Norwegian Bokmål: Rådfør deg med lege eller apotek før du bruker Inhixa dersom:
Finnish: Jos sinulle on suunniteltu lannepistoa tai olet menossa leikkaukseen, jossa käytetään spinaali- tai epiduraalianestesiaa, kerro lääkärille, että käytät Inhixa-valmistetta.
Norwegian Bokmål: Dersom du skal få tatt en prøve fra ryggmargen eller ha en operasjon der epidural eller spinal bedøvelse vil bli brukt må du fortelle legen at du bruker Inhixa.
Finnish: Verenvuotojen tai muiden komplikaatioiden määrissä ei ollut eroja kaksoissokkoutetun vaiheen tai seurantavaiheen aikana.
Norwegian Bokmål: blødninger eller andre komplikasjoner i den dobbelblindede perioden eller oppfølgingsperioden.
Finnish: Ennen Inhixa-pistoksen ottamista - Tarkista lääkkeen viimeinen käyttöpäivämäärä.
Norwegian Bokmål: Før du bruker Inhixa - Kontroller utløpsdatoen for legemidlet.