FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Italian: La procedura di misurazione del volume della gittata verifica il funzionamento della pompa, mentre la procedura di lavaggio del catetere verifica la pervietà del catetere.
Portuguese: O procedimento de medição do volume de curso testa o funcionamento da bomba, enquanto um procedimento de irrigação do cateter testa a patência do cateter.
Italian: Effetti indesiderati segnalati con la pompa impiantabile (inclusi gli effetti indesiderati dovuti all'impianto della pompa e/o alla manutenzione della pompa) Effetti indesiderati segnalati comunemente
Portuguese: Efeitos secundários notificados com a bomba implantável (incluindo efeitos secundários relacionados com a implantação da bomba e/ou com a sua manutenção) Efeitos secundários notificados frequentemente
Italian: I flaconcini di insulina devono essere estratti dal frigorifero e conservati a temperatura ambiente nella confezione esterna per proteggerli dalla luce per un minimo di 4 ore e non più di 24 ore prima dell'uso, per assicurare ulteriormente una procedura di degassamento efficiente, seguendo la procedura descritta nel Manuale per il medico.
Portuguese: Os frascos de insulina devem ser retirados do frigorífico e armazenados à temperatura ambiente no recipiente externo para os proteger da luz durante, pelo menos, 4 horas e nunca mais de 24 horas antes da sua utilização, para garantir uma desgaseificação eficiente de acordo com o procedimento descrito no Manual do Médico.
Italian: Si devono anche fornire al paziente mezzi alternativi per la somministrazione di insulina, ad esempio insulina 100 UI/ml, dispositivi e strumenti per iniezioni sottocutanee.
Portuguese: Devem ser igualmente disponibilizados ao doente meios alternativos de fornecimento de insulina, por ex., disponibilizar ao doente insulina 100 UI/ml, dispositivos e materiais para injeções subcutâneas.
Italian: Dopo interruzione dell'infusione di insulina o rimozione o riposizionamento del catetere peritoneale, la steatosi epatica focale sembra reversibile e senza conseguenze cliniche (vedere paragrafo 4.8).
Portuguese: Após a interrupção da perfusão de insulina ou da remoção ou reposicionamento do cateter peritoneal, a esteatose hepática focal pareceu ser reversível e não ter quaisquer consequências clínicas (ver secção
Italian: Insuman Rapid con alcol
Portuguese: Insuman Rapid com álcool
Italian: Infezioni in prossimità del sito di impianto della pompa potrebbero rendere necessaria la rimozione della pompa (espianto della pompa).
Portuguese: Infeções ao redor do local de implantação da bomba podem requerer a remoção da bomba do local de implante (explantação da bomba).
Italian: • trattamento concomitante con alcuni altri medicinali (vedere paragrafo 4.5).
Portuguese: • tratamento concomitante com certos outros medicamentos (ver secção 4.5).
Italian: Fino a 45 giorni a 37°C.
Portuguese: Prazo de validade na bomba Até 45 dias a 37 °C.
Italian: Un inadeguato degassamento di tutti i fluidi può introdurre aria nella pompa, causando aggregazione dell'insulina e incompleta somministrazione.
Portuguese: A não desgaseificação apropriada de todos os fluidos pode introduzir ar na bomba, causando agregação de insulina e uma administração insuficiente.
Italian: cosa fare in situazioni di emergenza se non si sente bene o si ammala.
Portuguese: O que deve fazer em situações de emergência quando se sente mal ou fica doente.
Italian: SoloStar è una penna usa e getta pre-riempita che contiene insulina umana.
Portuguese: SoloStar é uma caneta descartável pré-cheia que contém insulina humana.
Italian: Erosione cutanea
Portuguese: Erosão cutânea
Italian: Insuman Infusat con alcol
Portuguese: Insuman Infusat com álcool
Italian: Occlusione del dispositivo; Dolore nel sito del catetere
Portuguese: Oclusão do dispositivo Dor no local do cateter
Italian: Lei deve usare la penna come descritto in queste Istruzioni per l'uso.
Portuguese: Deve utilizar a caneta tal como está descrito nessas Instruções de Utilização.
Italian: Infezioni della tasca della pompa
Portuguese: Infeção na bolsa da bomba
Italian: del principio attivo insulina umana.
Portuguese: Internacionais) da substância ativa insulina humana.
Italian: Contatti immediatamente il medico addestrato ad eseguire le procedure necessarie a correggere un potenziale malfunzionamento della pompa.
Portuguese: Deve contactar imediatamente o seu médico, uma vez que este recebeu formação quanto aos procedimentos necessários para corrigir a possível avaria da bomba.
Italian: Si devono informare i pazienti della maggior concentrazione di insulina in Insuman Impiantabile (400 IU/ml) rispetto alle altre insuline in flaconcini o cartucce (solitamente 100 UI/ml).
Portuguese: Os doentes devem ser informados da elevada concentração de insulina na Insuman Implantable (400 UI/ml) em comparação com outras insulinas em frascos ou cartuchos (normalmente 100 UI/ml).
Italian: Contatti immediatamente il medico se non è in grado di recarsi in ospedale o in clinica per sostituire l'insulina nella pompa.
Portuguese: Contacte imediatamente o seu médico se não puder deslocar-se a um hospital ou centro clínico para substituir a insulina na sua bomba.
Italian: L'insulina nella pompa deve essere sostituita con insulina nuova ogni 40 - 45 giorni.
Portuguese: A insulina na sua bomba deve ser substituída a cada 40 a 45 dias com insulina nova.
Italian: Contatti il medico se nota dolore, arrossamento, gonfiore nell'area della pompa.
Portuguese: Fale com o seu médico se sentir dor, vermelhidão ou inchaço na área onde a bomba foi colocada.
Italian: Se cerca di somministrare un secondo bolo, lo schermo del CPP mostrerà nuovamente l'allarme di massimo dosaggio orario superato.
Portuguese: Se tentar administrar um segundo bólus, irá receber de novo um sinal de alarme de máximo por hora excedido no PCC.
Italian: Insuman Impiantabile somministrato in infusione intraperitoneale continua era simile all'insulina umana semi-sintetica, come dimostrato anche dal criterio di accuratezza della ricarica in 4 cicli di ricarica (popolazione per protocol: differenza media: -3,15 ± 1,34; [IC 95%: -5,81; -0,50] ).
Portuguese: A Insuman Implantable administrada numa perfusão intraperitoneal contínua foi igualmente semelhante à insulina humana semi-sintética conforme demonstrado pelos critérios de exatidão do recarregamento ao longo de 4 ciclos de recarregamento (população segundo o protocolo: diferença média:-3,15±1,34;[95% IC:-5,81;-0,50).
Italian: La pompa non è collegata a un misuratore della glicemia, pertanto, si consiglia ai pazienti di attuare un buon autocontrollo del diabete e di misurare i livelli glicemici almeno 4 volte al giorno per riconoscere eventuali malfunzionamenti della pompa, di monitorare il controllo glicemico e di determinare le dosi necessarie di insulina.
Portuguese: A bomba não está ligada a um medidor de glicemia e, por conseguinte, os doentes são aconselhados a efetuar uma boa gestão da diabetes e a testar os seus níveis de glicemia pelo menos quatro vezes ao dia para detetar um possível funcionamento incorreto da bomba, para monitorizar o controlo glicémico e para determinar as doses de insulina necessárias.
Italian: • Se sta usando una sospensione di insulina (Insuman Basal o Insuman miscele), inclini la penna avanti e indietro almeno 10 volte per risospendere l'insulina.
Portuguese: • Se estiver a usar uma suspensão de insulina (Insuman Basal ou misturas de Insuman), balance a caneta para trás e para a frente pelo menos 10 vezes para ressuspender a insulina.
Italian: Si possono verificare infezione della tasca della pompa (dove è inserita la pompa), erosione della pelle dove è impiantata la pompa e scarsa cicatrizzazione del sito di incisione della pelle.
Portuguese: Existe a possibilidade de infeção na bolsa da bomba (local onde a bomba foi implantada), erosão da pele onde a bomba se encontra e má cicatrização do local da incisão na pele.
Italian: L'ottimizzazione della dose può anche essere necessaria, per esempio, se - varia il peso del paziente, - varia lo stile di vita del paziente, - sussistono altre circostanze che possono causare un'aumentata suscettibilità all'ipo- o iperglicemia (vedere paragrafo 4.4).
Portuguese: Uma readaptação posológica pode também ser necessária quando, por exemplo, - ocorrer uma alteração no peso corporal do doente, - houver uma mudança nos hábitos de vida do doente, - surgirem outras circunstâncias que podem levar a uma maior suscetibilidade para uma hipoglicemia ou hiperglicemia (ver secção 4.4).
Italian: Insuman Impiantabile (400 UI/ml) contiene 4 volte più insulina in 1 ml rispetto all'insulina standard (100 UI/ml).
Portuguese: A Insuman Implantable (400 UI/ml) contém 4 vezes mais insulina em 1 ml do que a insulina padrão (100 UI/ml).
Italian: Il titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio deve assicurarsi che il foglio di informazioni per il paziente includa i seguenti messaggi chiave: o Il sistema non controlla la glicemia: pertanto è necessario controllare la glicemia almeno 4 volte al giorno con il metodo e la frequenza raccomandati dal medico o Boli di insulina e tassi basali temporanei devono essere programmati con il CPP o Le batterie AA da 1,5 V del CPP devono essere sostituite ogni 4 settimane o Ogni 40-45 giorni è necessario ricaricare l'insulina in ospedale o Si deve eseguire un test diagnostico del sistema della pompa se si ritiene che la pompa possa essere stata danneggiata da acqua, un incidente sportivo, elettroterapia (defibrillatore cardiaco), indagini diagnostiche con ultrasuoni o radiazione (raggi X) o Si deve sempre avere con sé la scheda di informazioni di emergenza del paziente completa o Si deve sempre avere con sé un'insulina alternativa e un dispositivo di somministrazione o Si deve sempre avere un qualche tipo di zucchero ad azione rapida.
Portuguese: O TAIM deverá assegurar que os folhetos informativos para o doente incluem as seguintes mensagens essenciais: o O sistema não mede a sua glucose no sangue; assim, você tem de medir a sua glucose sanguínea pelo menos 4 vezes por dia de acordo com o método e frequência recomendado pelo seu médico; o Tem de programar os bolus e as taxas basais provisórias com o seu PPC; o Tem de substituir a bateria 1.5V AA no PPC de 4 em 4 semanas; o Todos os 40 a 45 dias é necessário ir ao hospital fazer um recarregamento de insulina; o È necessário fazer um teste de diagnostico ao sistema da bomba no caso de achar que a sua bomba foi danificada por água, incidente desportivo, eletroterapia (disfibrilhador cardíaco), diagnóstico de ultra-sons ou radiação (raios X).
Italian: • Non spingere il pulsante di iniezione mentre viene ruotato poiché uscirà dell'insulina.
Portuguese: • Não puxe o botão de injeção enquanto roda, porque a insulina pode ser expelida.
Italian: Insuman Impiantabile non deve essere usato con altri dispositivi per iniezione (ad esempio siringhe).
Portuguese: A Insuman Implantable não deve ser utilizada com outro tipo de dispositivos de injeção (por ex., seringas).
Italian: Modifiche di concentrazione, marca (produttore), tipo (regolare, NPH, lenta, a lunga durata, ecc.), origine (animale, umana, analogo dell'insulina umana) e/o del metodo di produzione possono rendere necessario un aggiustamento della dose.
Portuguese: Alterações na dosagem, marca (fabricante), tipo (regular, NPH, lenta, de ação prolongada), origem (animal, humana, análogo da insulina humana) e /ou método de fabrico podem resultar na necessidade de alterar a posologia.
Italian: • Effetti indesiderati segnalati con frequenza non notaRitenzione di sodio
Portuguese: • Efeitos secundários notificados com frequência desconhecida Retenção de sódio
Italian: Se lei non fosse in grado usare SoloStar o di seguire tutte le istruzioni interamente da solo, deve utilizzare SoloStar solo se riesce ad avere aiuto da una persona in grado di seguire interamente le istruzioni.
Portuguese: Se não for capaz de usar SoloStar ou de seguir as instrucções sozinho, na íntegra, só deve utilizar SoloStar apenas se tiver ajuda de alguém capaz de seguir as instruções na íntegar.
Italian: Insuman Infusat in cartuccia può essere utilizzata anche in altre pompe per insulina che si sono dimostrate adatte per questa insulina e per questo tipo di cartuccia (vedere manuale della pompa).
Portuguese: Insuman Infusat num cartucho pode também ser utilizada noutras bombas de insulina comprovadamente adequadas para esta insulina e este tipo de cartucho (ver o manual da bomba).
Italian: *L'insulina umana è prodotta con la tecnica del DNA ricombinante in Escherichia coli.
Portuguese: *A insulina humana é produzida por tecnologia de ADN recombinante, em Escherichia coli.
Italian: Se la pompa non funziona bene, si può aspirare l'insulina dalla cartuccia in una siringa per iniezione.
Portuguese: Se a bomba não funcionar bem, pode extrair insulina do cartucho para uma seringa para injetáveis.
Italian: Una volta in uso, le penne possono essere utilizzate fino a 4 settimane.
Portuguese: Uma vez em uso, as canetas podem ser guardadas até 4 semanas.
Italian: Incompleta somministrazione di insulina causata da occlusione del catetere Una incompleta somministrazione di insulina causata da occlusione del catetere della porta laterale si può verificare di colpo o gradualmente.
Portuguese: Administração insuficiente causada pela oclusão do cateter Uma administração insuficiente causada pela oclusão do cateter da porta lateral pode ocorrer de forma repentina ou gradual.
Italian: Soluzione per infusione 4000 UI/10 ml 1 flaconcino 5 flaconcini
Portuguese: Solução para perfusão 4.000 UI/10ml 1 frasco
Italian: Gravi reazioni allergiche con abbassamento della pressione del sangue (shock)
Portuguese: Reação alérgica grave com pressão arterial baixa (choque)
Italian: Non vi sono informazioni cliniche sull'uso di Insuman Impiantabile in una pompa impiantabile in donne in gravidanza.
Portuguese: Não existem informações clínicas relativamente à utilização de Insuman Implantable numa bomba implantável em mulheres grávidas.
Italian: Prima dell'uso, controllare l'etichetta del flaconcino dell'insulina per verificare che sia l'insulina corretta per la via di somministrazione che si intende utilizzare.
Portuguese: Deverá verificar o rótulo no frasco de insulina antes de utilizar para se certificar de que se trata da insulina correta para a via de administração pretendida.
Italian: Lei sarà ricoverato in ospedale per l'impianto chirurgico della pompa impiantabile Medtronic MiniMed nella pancia.
Portuguese: Será admitido no hospital para que a Bomba Implantável Medtronic MiniMed seja implantada cirurgicamente na sua barriga.
Italian: In uno studio a dose singola nei ratti, un'insulina umana semisintetica in una formulazione ad una concentrazione di 400 UI/ml e eccipienti identici alla formulazione di Insuman Impiantabile 400 UI/ml è stata somministrata per iniezione intraperitoneale.
Portuguese: Num estudo de uma única dose realizado em ratos, foi administrada uma insulina humana semissintética numa formulação com 400 UI/ml e excipientes idênticos à formulação de Insuman Implantable 400 UI/ml através de uma injeção intraperitoneal.
Italian: La prescrizione di questo medicinale è limitata ai centri certificati da Medtronic che hanno ricevuto una formazione adeguata sull'uso della pompa impiantabile Medtronic MiniMed.
Portuguese: A prescrição deste medicamento está limitada a centros certificados pela Medtronic em como receberam formação adequada no que diz respeito à utilização da Bomba implantável MiniMed da Medtronic.
Italian: Solo dopo che la misura del volume di gettata è stata ripristinata con successo, è possibile lavare il catetere con la soluzione tampone di lavaggio sterile e ricaricare la pompa con insulina.
Portuguese: Somente após o restabelecimento bem-sucedido da medição do volume de curso é possível irrigar o cateter e recarregar a bomba com insulina.
Italian: In caso di grave ipoglicemia, i pazienti devono contattare immediatamente il medico addestrato a verificare il funzionamento della pompa ed il medico deve verificare se la pompa abbia eventuali occlusioni del catetere che portano ad un accumulo di insulina con successivo rilascio di questa insulina accumulata (vedere paragrafo 6.6).
Portuguese: Em caso de hipoglicemia grave, os doentes devem contactar imediatamente o seu médico com formação para realizar uma inspeção da bomba quanto a uma possível oclusão do cateter, levando à acumulação de insulina com subsequente libertação desta insulina acumulada (ver secção 6.6).
Italian: • Se l'incompleta somministrazione è dovuta ad un problema della pompa, si deve eseguire una procedura di pulizia.
Portuguese: • Quando a administração insuficiente de insulina é causada por um problema com a bomba, deve ser realizado um procedimento de lavagem.
Italian: Si rivolga al medico per informazioni su quali azioni intraprendere se prevede di: - soggiornare ad una altitudine maggiore di 2439 metri - viaggiare ad una altitudine maggiore di 2439 metri, tranne che con un aereo di linea - immergersi sotto i 7,6 metri.
Portuguese: Fale com o seu médico sobre o que deve fazer se pretender: viver a uma altitude superior a 2439 metros (8000 pés) viajar para altitudes superiores a 2439 metros (8000 pés) utilizando outro meio de transporte que não um avião comercial mergulhar abaixo de 7,6 metros (25 pés).
Italian: Di conseguenza, circa il 40% - 60% della dose giornaliera viene somministrata in condizioni di base, mentre il rimanente viene iniettato a bolo prima dei pasti.
Portuguese: Consequentemente, administram-se cerca de 40% a 60% da dose diária sob a forma de fração basal, e a fração restante sob a forma de injeções em bólus antes das refeições.
Italian: Impianto della pompa in pazienti che risiedono in permanenza ad altitudini maggiori di 2439 metri (vedere paragrafo 4.4).
Portuguese: Implantação da bomba em doentes que residam permanentemente em altitudes superiores a 2439 metros (8000 pés) (ver secção 4.4).
Italian: I flaconcini di insulina devono essere estratti dal frigorifero e conservati a temperatura ambiente nella confezione esterna per proteggerli dalla luce per un minimo di 4 ore e non più di 24 ore prima dell'uso.
Portuguese: Os frascos de insulina devem ser retirados do frigorífico e armazenados à temperatura ambiente no recipiente externo para os proteger da luz durante, pelo menos, 4 horas e nunca mais de 24 horas antes da sua utilização.
Italian: In base al fabbisogno personale, potrebbe essere necessario sostituire l'insulina ad intervalli più brevi.
Portuguese: Com base nas suas necessidades, poderá ser necessário substituir a insulina mais cedo.
Italian: Tutte le soluzioni che entreranno nella pompa devono essere adeguatamente degassate prima di riempire il serbatoio della pompa per evitare l'aggregazione di insulina ed una incompleta somministrazione.
Portuguese: Todas as soluções que entrarem na bomba devem ser devidamente desgaseificadas antes do carregamento do reservatório da bomba para evitar a agregação de insulina e uma administração insuficiente.
Italian: Se la procedura di lavaggio non ripristina il volume di gettata e l'accuratezza di rilascio, si deve eseguire una procedura di lavaggio estesa.
Portuguese: Se o procedimento de lavagem não conseguir restaurar o volume de curso e uma administração correta, deve ser realizado um procedimento de lavagem com uma solução tampão de lavagem estéril de maior duração.
Italian: Informazioni importanti su alcuni componenti di Insuman Basal
Portuguese: Informações importantes sobre alguns componentes de Insuman Basal
Italian: Una UI (Unità Internazionale) corrisponde a 0,035 mg di insulina umana anidra*.
Portuguese: Uma UI (Unidade Internacional) corresponde a 0,035 mg de insulina humana anidra*.
Italian: Effetti indesiderati segnalati con l'insulina
Portuguese: Efeitos secundários notificados com a insulina
Italian: Se si verifica iperglicemia grave (livelli di glicemia molto alti) o chetoacidosi (accumulo di acido nel sangue perché il corpo sta utilizzando grasso invece di zucchero) o coma, questo può indicare un problema con la pompa.
Portuguese: Se tiver hiperglicemia grave (níveis muito elevados de açúcar no sangue) ou cetoacidose (acumulação de ácido no sangue porque o organismo assimila gordura em vez de açúcar) ou coma, isto pode indicar a existência de um problema com a bomba.
Italian: Il foglio illustrativo è disponibile nella sua lingua nel sito web dell'Agenzia Europea dei Medicinali: http://www.ema.europa.eu/.
Portuguese: O folheto informativo encontra-se disponível no seu idioma no sítio da internet da Agência Europeia de Medicamentos: http://www.ema.europa.eu/.
Italian: Insuman Basal con alcol
Portuguese: Insuman Basal com álcool
Italian: Altri medicinali e Insuman Rapid
Portuguese: Outros medicamentos e Insuman Rapid
Italian: Per ulteriori dettagli sulla manipolazione vedere il paragrafo 6.6 e le istruzioni fornite nel Manuale per il medico.
Portuguese: Para mais informações sobre o manuseamento de insulina, ver a secção 6.6 e as instruções contidas no manual do médico.
Italian: Una UI (Unità Internazionale) corrisponde a 0,035 mg di insulina umana anidra.
Portuguese: Uma UI (Unidade Internacional) corresponde a 0,035 mg de insulina humana anidra.
Italian: Questo è particolarmente importante in coloro nei quali la percezione dei segni premonitori dell'insorgenza di uno stato ipoglicemico è ridotta o del tutto assente o che, frequentemente, sono soggetti ad episodi ipoglicemici.
Portuguese: Isto é particularmente importante nos doentes com perceção diminuída ou ausente dos sintomas de alerta da hipoglicemia ou que tenham episódios frequentes de hipoglicemia.
Italian: • Effettuare sempre il test di sicurezza prima di ogni iniezione (vedere punto 3).
Portuguese: Antes de cada injeção execute sempre um teste de segurança (ver Passo 3).
Italian: In ogni caso è necessaria una ottimizzazione della dose di insulina per evitare livelli di zucchero nel sangue troppo bassi o troppo elevati.
Portuguese: Poderá ser necessário, em cada caso, ajustar a sua dose de insulina a fim de evitar níveis de açúcar no sangue demasiado baixos ou demasiado elevados.
Italian: I pazienti con diabete di tipo 1 devono continuare a consumare carboidrati (cibo o bevande) in modo regolare, almeno in piccole quantità, anche se mangiano poco o non sono in grado di mangiare, oppure vomitano, ecc. e non devono mai sospendere completamente la somministrazione di insulina.
Portuguese: Os doentes com diabetes tipo 1 devem continuar a consumir, de forma regular, pelo menos uma pequena quantidade de hidratos de carbono (comida ou bebida); mesmo que comam pouco ou não consigam comer, ou tenham vómitos, etc., a administração de insulina nunca deve ser totalmente suprimida.
Italian: Il miglioramento del controllo metabolico può causare una aumentata sensibilità all'insulina, determinando una ridotta richiesta di insulina.
Portuguese: Um controlo metabólico melhorado pode levar a um aumento da sensibilidade à insulina e diminuir as necessidades de insulina.
Italian: La pompa impiantabile Medtronic MiniMed, che viene impiantata sotto la pelle dell'addome, infonde l'insulina in maniera continua (infusione intraperitoneale continua).
Portuguese: A Bomba Implantável Medtronic MiniMed, que é implantada debaixo da pele da sua barriga, irá libertar a sua insulina continuamente (infusão intraperitoneal contínua).
Italian: Dopo somministrazione di insulina per via intraperitoneale è stata osservata steatosi epatica focale, quando il catetere è stato posizionato molto vicino o all'interno della capsula epatica.
Portuguese: Foram observados casos de esteatose hepática focal após a administração de insulina por via intraperitoneal quando o cateter foi posicionado muito próximo ou no interior do tecido do fígado.
Italian: Si deve eseguire una procedura di lavaggio del catetere per rimuovere l'occlusione.
Portuguese: Deve ser realizado o procedimento de irrigação do cateter para eliminar a oclusão.
Italian: Non usi Insuman Rapid
Portuguese: Não utilize Insuman Rapid
Italian: Data della prima autorizzazione: 21 febbraio 1997 Data del rinnovo più recente: 21 febbraio 2007
Portuguese: Data da primeira autorização: 21 de fevereiro de 1997 Data da última renovação: 21 de fevereiro de 2007
Italian: • con una tendenza all'ipoglicemia
Portuguese: • têm tendência para hipoglicemia;