FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Greek: ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΚΤΗΝΙΑΤΡΙΚΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ Nobivac L4 ενέσιμο εναιώρημα για σκύλους
Lithuanian: VETERINARINIO VAISTO PAVADINIMAS Nobivac L4
Greek: Β. ΟΡΟΙ Η ΠΕΡΙΟΡΙΣΜΟΙ ΠΟΥ ΑΦΟΡΟΥΝ ΤΗ ΔΙΑΘΕΣΗ ΚΑΙ ΤΗ ΧΡΗΣΗ Κτηνιατρικό φαρμακευτικό προϊόν για το οποίο απαιτείται συνταγή
Lithuanian: SĄLYGOS AR APRIBOJIMAI DĖL TIEKIMO IR NAUDOJIMO Parduodama tik su veterinariniu receptu.
Greek: - L. interrogans οροομάδα Canicola οροποικιλία Portland-vere (στέλεχος Ca-12-000) 3550-7100 U1 - L. interrogans οροομάδα Icterohaemorrhagiae οροποικιλία Copenhageni (στέλεχος
Lithuanian: interrogans 3 550-7 100 V1, - Icterohaemorrhagiae serogrupės Copenhageni serovarianto (Ic-02-001 padermės)
Greek: Μετά από τη χορήγηση διπλάσιας δόσης εμβολίου, δεν παρατηρήθηκαν άλλες ανεπιθύμητες ενέργειες εκτός από αυτές που αναφέρθηκαν στο κεφάλαιο 6.
Lithuanian: Perdozavimas (simptomai, pirmosios pagalbos priemonės, priešnuodžiai) Vakcinavus dviguba doze, jokių kitų nepalankių reakcijų, išskyrus paminėtas 6 skyriuje, nepastebėta.
Greek: - L. kirschneri οροομάδα Grippotyphosa οροποικιλία Bananal/Lianguang, με σκοπό τη μείωση της λοίμωξης και της απέκκρισης με το ούρο Εγκατάσταση ανοσίας: 3 εβδομάδες.
Lithuanian: interrogans, norint sumažinti infekciją; - Grippotyphosa serogrupės Bananal/Lianguang serovarianto L. kirschneri, norint sumažinti infekciją ir išskyrimą su šlapimu.
Greek: EPAR.
Lithuanian: kirscheneri.
Greek: Εμβόλιο κατά των Leptospira
Lithuanian: Leptospira vakcina
Greek: Στις 16/07/2012, η Ευρωπαϊκή Επιτροπή χορήγησε άδεια κυκλοφορίας, η οποία ισχύει σε ολόκληρη την Ευρωπαϊκή Ένωση, για το Nobivac L4.
Lithuanian: Europos Komisija 2012-07-16 suteikė visoje Europos Sąjungoje galiojančią Nobivac L4 rinkodaros teisę.
Greek: Η εταιρεία προσκόμισε δεδομένα, τόσο από εργαστηριακές μελέτες όσο και από μελέτες πεδίου, προκειμένου να τεκμηριώσει την ασφάλεια και την αποτελεσματικότητα του εμβολίου και, μεταξύ άλλων, το χρονικό διάστημα που απαιτείται για την επίτευξη της πλήρους προστασίας των σκύλων και τη διάρκεια της προστασίας που μπορεί να τους προσφέρει το εμβόλιο.
Lithuanian: Bendrovė pateikė laboratorinių ir lauko tyrimų duomenis, įrodančius vakcinos saugumą ir veiksmingumą, taip pat duomenis apie tai, per kiek laiko galima užtikrinti visišką šuns apsaugą ir kiek trunka tokia apsauga.
Greek: Πληροφορίες σχετικά με το καθεστώς συνταγογράφησης του συγκεκριμένου φαρμάκου διατίθενται στην ετικέτα της συσκευασίας/εξωτερική συσκευασία.
Lithuanian: Informaciją apie šio vaisto receptų išrašymo tvarką galima rasti ant etiketės (išorinės) pakuotės.
Greek: Η πρώτη ένεση μπορεί να χορηγηθεί από την ηλικία των έξι έως εννέα εβδομάδων και η δεύτερη τέσσερις εβδομάδες αργότερα.
Lithuanian: Pirmą injekciją galima sušvirkšti šešių-devynių savaičių šunims, antrąją - po keturių savaičių.
Greek: Τέλος, μπορεί να εμφανιστεί περιστασιακή και προσωρινή, οξεία (μικρής διάρκειας) αντίδραση υπερευαισθησίας (αλλεργική αντίδραση).
Lithuanian: Kartais gali pasireikšti trumpalaikė ūminė padidėjusio jautrumo (alerginė) reakcija.
Greek: Περιέχει τέσσερα στελέχη αδρανοποιημένων (εξουδετερωμένων) βακτηρίων Leptospira.
Lithuanian: Jos sudėtyje yra keturių inaktyvintų (nukenksmintų) Leptospira bakterijų padermių1.
Greek: Τελευταία ενημέρωση της περίληψης: 16/07/2012.
Lithuanian: Ši santrauka paskutinį kartą atnaujinta 2012-07-16.
Greek: Στα κουτάβια που διαθέτουν υψηλά επίπεδα των προερχόμενων από τη μητέρα αντισωμάτων (ειδικός τύπος πρωτεϊνών οι οποίες λαμβάνονται από το μητρικό γάλα και βοηθούν τον οργανισμό στην καταπολέμηση των λοιμώξεων), συνιστάται η πραγματοποίηση του πρώτου εμβολιασμού στην ηλικία των εννέα εβδομάδων.
Lithuanian: Kai žinoma, kad šuniukų organizme yra daug iš motinos gautų antikūnų (tam tikrų su motinos pienu gautų ir organizmui su infekcijomis padedančių kovoti baltymų), pirmą kartą skiepyti rekomenduojama, kai šuniukui devynios savaitės.
Greek: Η νόσος της λεπτοσπείρωσης σε σκύλους έχει ως αποτέλεσμα την εκδήλωση αιμορραγίας, ηπατίτιδας (λοίμωξη του ήπατος) και ίκτερου (κίτρινη χρώση του δέρματος και των οφθαλμών) ή νεφρίτιδας (λοίμωξη των νεφρών).
Lithuanian: Leptospirozė šunims gali sukelti kraujavimą, hepatitą (kepenų infekciją) ir geltą (akių ir odos pageltimą) ar nefritą (inkstų infekciją).
Greek: Η Επιτροπή Φαρμάκων για Κτηνιατρική Χρήση (CVMP) έκρινε ότι τα οφέλη του Nobivac L4 υπερτερούν των κινδύνων που συνδέονται με αυτό και εισηγήθηκε τη χορήγηση άδειας κυκλοφορίας για το εν λόγω φάρμακο.
Lithuanian: Veterinarinių vaistų komitetas (CVMP) nusprendė, kad Nobivac L4 nauda yra didesnė už jo keliamą riziką, ir rekomendavo suteikti jo rinkodaros teisę.
Greek: Από τις μελέτες προέκυψε ότι το εμβόλιο περιορίζει την λοίμωξη από Leptospira και την απέκκριση των βακτηρίων στα ούρα.
Lithuanian: Tyrimuose nustatyta, kad vakcina padeda slopinti Leptospira sukeltą infekciją ir bakterijų išsiskyrimą į šlapimą.
Greek: Πρέπει να χορηγείται μία εφάπαξ δόση αναμνηστικού εμβολιασμού κάθε έτος για τη διατήρηση της δράσης του εμβολίου.
Lithuanian: Kad vakcinos poveikis išliktų, kasmet reikia skirti vieną palaikomąją dozę.
Greek: Το Nobivac L4 είναι εμβόλιο.
Lithuanian: Nobivac L4 yra vakcina.
Greek: Λοιπές πληροφορίες για το Nobivac L4:
Lithuanian: Kita informacija apie Nobivac L4:
Greek: Μετά από τον εμβολιασμό ενδέχεται να εμφανιστεί ελαφρά και παροδική αύξηση της θερμοκρασίας του σώματος ( 1°C) για λίγες ημέρες, ενώ σε ορισμένα κουτάβια παρατηρείται μειωμένη δραστηριότητα ή/και μειωμένη όρεξη.
Lithuanian: Keletą dienų po vakcinacijos gali trumpai šiek tiek ( 1°C) pakilti kūno temperatūra.
Greek: Το εμβόλιο μειώνει επίσης την απέκκριση του ιού στα ούρα των μολυσμένων σκύλων μειώνοντας έτσι τον κίνδυνο μετάδοσης.
Lithuanian: Vakcina taip pat neleidžia virusui išsiskirti (plisti) į užsikrėtusio šuns šlapimą, todėl rizika užkrėsti kitus mažėja.
Greek: Επίσης, είναι πιθανόν να εμφανιστεί ελαφρά, προσωρινή εξοίδηση (πρήξιμο) στο σημείο της ένεσης η οποία είτε εξαφανίζεται είτε μειώνεται σε μέγεθος μέσα σε δύο εβδομάδες από την ημέρα του εμβολιασμού.
Lithuanian: Gali truputį trumpai patinti oda injekcijos vietoje, tačiau patinimas praeina savaime arba sumažėja per dvi savaites nuo vakcinacijos.
Greek: Η κύρια πηγή λοίμωξης είναι τα ούρα ή ούρα που έχουν μολυνθεί από νερό ή χώμα.
Lithuanian: Dažniausiai infekcija užsikrečiama per šlapimą arba šlapimu užkrėstą vandenį ar dirvą.
Greek: Το Nobivac L4 χορηγείται για τον εμβολιασμό σκύλων ηλικίας έξι εβδομάδων και άνω για τη μείωση του κινδύνου ανάπτυξης λοίμωξης από ορισμένα στελέχη Leptospira.
Lithuanian: Nobivac L4 vakcinuojami šunys nuo šešių savaičių amžiaus siekiant juos apsaugoti nuo kai kurių Leptospira padermių sukeliamos infekcijos.
Greek: Όταν το εμβόλιο Nobivac L4 χορηγείται σε σκύλους, το ανοσοποιητικό σύστημα αναγνωρίζει τα βακτήρια που περιέχονται στο εμβόλιο ως «ξένα» σώματα και παράγει αντισώματα εναντίον τους.
Lithuanian: Nobivac L4 paskiepyto šuns imuninė sistema atpažįsta vakcinos bakterijas kaip svetimkūnius ir pradeda gaminti jų antikūnus.
Greek: Εάν τα ζώα εκτεθούν μελλοντικά στο βακτήριο, το ανοσοποιητικό τους σύστημα θα είναι σε θέση να αντιδράσει ταχύτερα, συμβάλλοντας με αυτόν τον τρόπο στην προστασία τους από τη νόσο.
Lithuanian: Vėliau, bakterijoms patekus į gyvūno organizmą, greičiau pasireiškia jo imuninės sistemos atsakas.
Greek: Για τη σχέση οφέλους-κινδύνου συμβουλευθείτε την επιστημονική συζήτηση της παρούσας
Lithuanian: Naudos ir rizikos balanso apibūdinimą rasite šio EPAR mokslinių diskusijų modulyje.
Greek: Ποιοι κίνδυνοι συνδέονται με το Nobivac L4;
Lithuanian: Kokia rizika siejama su Nobivac L4 vartojimu?
Greek: Το Nobivac L4 είναι εμβόλιο σε μορφή ενέσιμου εναιωρήματος.
Lithuanian: Nobivac L4 - tai vakcina, tiekiama kaip injekcinė suspensija.
Greek: Τι είναι το Nobivac L4;
Lithuanian: Kas yra Nobivac L4?
Greek: Το εμβόλιο χορηγείται σε σκύλους με τη μορφή δύο ενέσεων, με μεσοδιάστημα τεσσάρων εβδομάδων, κάτω από το δέρμα.
Lithuanian: Šunims į poodį švirkščiamos dvi vakcinos injekcijos, tarp jų darant keturių savaičių pertrauką.
Greek: Πώς δρα το Nobivac L4;
Lithuanian: Kaip veikia Nobivac L4?
Greek: --1 Ανά δόση του 1 ml: Κεκαθαρμένο αντιγόνο p45 FeLV-envelope, ελάχιστη ποσότητα 102 µg
Lithuanian: --1 Vienoje 1 ml dozėje : mažiausias išgryninto p45 FeLV apvalkalo antigeno kiekis 102 µg
Greek: Περιεκτικότητα Φαρμακοτεχ νική μορφή
Lithuanian: Vaisto forma Paskirties gyvūnų rūšis
Greek: Το φάρμακο αυτό είναι ίδιο με το Leucogen, το οποίο είναι ήδη εγκεκριμένο στην Ευρωπαϊκή Ένωση (ΕΕ).
Lithuanian: Šis vaistas yra toks pat kaip Leucogen, kuris jau registruotas Europos Sąjungoje (ES).
Greek: Περισσότερες πληροφορίες για το Nobivac LeuFel διατίθενται στον διαδικτυακό τόπο του Οργανισμού, στη διεύθυνση ema.europa.eu/Find medicine/Veterinary medicines/European public assessment reports.
Lithuanian: Išsamią informaciją apie Nobivac LeuFel rasite Agentūros interneto svetainėje adresu: ema.europa.eu/Find medicine/Veterinary medicines/European public assessment reports.
Greek: Ο Ευρωπαϊκός Οργανισμός Φαρμάκων έκρινε ότι τα οφέλη του Nobivac LeuFel υπερτερούν των κινδύνων που συνδέονται με αυτό και εισηγήθηκε την έγκριση της χρήσης του εν λόγω φαρμάκου στην ΕΕ.
Lithuanian: Europos vaistų agentūra nusprendė, kad Nobivac LeuFel nauda yra didesnė už jo keliamą riziką, ir rekomendavo leisti naudoti šį vaistą ES.
Greek: Το Nobivac LeuFel είναι εμβόλιο.
Lithuanian: Nobivac LeuFel yra vakcina.
Greek: Λοιπές πληροφορίες για το Nobivac LeuFel
Lithuanian: Kita informacija apie Nobivac LeuFel
Greek: Το Nobivac LeuFel είναι κτηνιατρικό εμβόλιο που χορηγείται σε γάτες από την ηλικία των οκτώ εβδομάδων για την προστασία τους από τη λευχαιμία των αιλουροειδών.
Lithuanian: Nobivac LeuFel - tai veterinarė vakcina, kuria vakcinuojamos katės nuo aštuonių savaičių amžiaus, siekiant apsaugoti jas nuo kačių leukemijos.
Greek: Οι πιο συχνές ανεπιθύμητες ενέργειες με το Nobivac LeuFel (ενδέχεται να παρατηρηθούν σε έως και 1 στις 10 γάτες) είναι μέτρια και παροδική τοπική αντίδραση (≤2 cm) μετά την πρώτη ένεση, η οποία υποχωρεί χωρίς θεραπεία εντός 3 έως 4 εβδομάδων, αυξημένη θερμοκρασία σώματος (που διαρκεί για 1 έως 4 ημέρες), απάθεια (νωθρότητα) και διαταραχές του πεπτικού.
Lithuanian: Dažniausi Nobivac LeuFel šalutiniai reiškiniai (galintys pasireikšti ne daugiau kaip 1 katei iš 10) yra nedidelė ir trumpalaikė vietinė reakcija (≤2 cm) po pirmosios injekcijos, kuri praeina savaime per 34 savaites, padidėjusi kūno temperatūra (1-4 dienas), apatija (vangumas) ir virškinimo sistemos sutrikimai.
Greek: Η παρασκευάστρια εταιρεία του Leucogen έχει συναινέσει στη χρήση των επιστημονικών δεδομένων του για το Nobivac LeuFel («συναίνεση κατόπιν ενημέρωσης»).
Lithuanian: Leucogen gaminanti bendrovė leido naudoti savo mokslinius duomenis vaistui Nobivac LeuFel („informuoto asmens sutikimas").
Greek: Όταν το ζώο εκτεθεί μελλοντικά στον ιό FeLV, το ανοσοποιητικό σύστημα θα είναι σε θέση να παράγει αντισώματα ταχύτερα, βοηθώντας στην προστασία έναντι της νόσου που προκαλείται από τον ιό.
Lithuanian: Ateityje KLV patekus į katės organizmą, jos imuninė sistema gebės greičiau pagaminti antikūnus, o tai padės jai apsisaugoti nuo viruso sukeliamos ligos.
Greek: Σε μια δεύτερη μελέτη, γατάκια ηλικίας 8 έως 9 εβδομάδων έλαβαν το αρχικό σχήμα εμβολιασμού ενός συνδυαστικού εμβολίου που περιείχε μία δόση Feligen RCP (κατά του ιού της ρινοτραχειίτιδας των αιλουροειδών, του καλυκοϊού των αιλουροειδών και του ιού της πανλευκοπενίας των αιλουροειδών) και μία δόση Nobivac LeuFel.
Lithuanian: Atliekant antrąjį tyrimą, 8-9 savaičių kačiukams buvo taikomas pirminis vakcinacijos kursas, naudojant sudėtinę vakciną, kurioje buvo viena dozė Feligen RCP (vakcinos nuo kačių rinotracheito viruso, kačių kaliciviruso ir kačių panleukopenijos viruso) ir viena dozė Nobivac LeuFel.
Greek: Σε περίπτωση τυχαίας αυτοένεσης, αναζητήστε αμέσως ιατρική συμβουλή επιδεικνύοντας στον γιατρό το φύλλο οδηγιών χρήσης ή την ετικέτα του φαρμάκου.
Lithuanian: Atsitiktinai susišvirkštus Nobivac LeuFel, reikia nedelsiant kreiptis į gydytoją ir parodyti jam šio vaisto informacinį lapelį arba etiketę.
Greek: Το Nobivac LeuFel δεν πρέπει να χορηγείται σε έγκυες γάτες.
Lithuanian: Nobivac LeuFel negalima vakcinuoti vaikingų kačių.
Greek: Το Nobivac LeuFel διατίθεται υπό μορφή ενέσιμου εναιωρήματος και χορηγείται μόνο με κτηνιατρική συνταγή.
Lithuanian: Nobivac LeuFel tiekiamas injekcinės suspensijos forma, ir jo galima įsigyti tik pateikus receptą.
Greek: Η άδεια κυκλοφορίας βασίστηκε στην άδεια που χορηγήθηκε στο Leucogen το 2009 («συναίνεση κατόπιν ενημέρωσης»).
Lithuanian: suteiktu Leucogen registracijos pažymėjimu („informuotas sutikimas").
Greek: Το Nobivac LeuFel περιέχει μικρές ποσότητες μιας πρωτεΐνης, η οποία βρίσκεται στην εξωτερική μεμβράνη του ιού και ονομάζεται «πρωτεΐνη περιβλήματος p45».
Lithuanian: Nobivac LeuFel sudėtyje yra nedidelis kiekis viruso viršutinio sluoksnio baltymo, vadinamo apvalkalo p45 baltymu.
Greek: Το Nobivac LeuFel περιέχει επίσης γέλη υδροξειδίου του αργιλίου και εκχύλισμα του Quillaja saponaria ως ανοσοενισχυτικές ουσίες (συστατικά που ενισχύουν την ανοσολογική απόκριση).
Lithuanian: Nobivac LeuFel sudėtyje taip pat yra adjuvantų (imuninę reakciją stiprinančių sudedamųjų dalių)aliuminio hidroksido gelio ir Quillaja saponaria ekstrakto.
Greek: Τι είναι το Nobivac LeuFel και σε ποιες περιπτώσεις χρησιμοποιείται;
Lithuanian: Kas yra Nobivac LeuFel ir kam jis naudojamas?
Greek: Ποιοι κίνδυνοι συνδέονται με το Nobivac LeuFel;
Lithuanian: Kokia rizika siejama su Nobivac LeuFel naudojimu?
Greek: Ανασκόπηση του Nobivac LeuFel και αιτιολογικό έγκρισης στην ΕΕ
Lithuanian: Nobivac LeuFel ir jo registracijos ES motyvų apžvalga
Greek: Τα σημεία της νόσου μπορεί να περιλαμβάνουν απώλεια όρεξης, απώλεια σωματικού βάρους, κακή κατάσταση τριχώματος, πυρετό, ωχρά ούλα και διάρροια.
Lithuanian: Ši liga gali pasireikšti šiais požymiais: sumažėjusiu apetitu, svorio mažėjimu, prasta kailio išvaizda, karščiavimu, išblyškusiomis dantenomis ir viduriavimu; persistentiškai infekuotos katės gali šiuo virusu užkrėsti kitas kates.
Greek: Πώς δρα το Nobivac LeuFel;
Lithuanian: Kaip veikia Nobivac LeuFel?
Greek: Πώς χρησιμοποιείται το Nobivac LeuFel;
Lithuanian: Kaip naudoti Nobivac LeuFel?
Greek: Σε μία μελέτη πεδίου, γατάκια ηλικίας 8 έως 9 εβδομάδων έλαβαν το αρχικό σχήμα εμβολιασμού του Nobivac LeuFel, το οποίο περιλάμβανε 2 ενέσεις σε διάστημα 3 εβδομάδων μεταξύ τους, καθώς και μια ετήσια αναμνηστική ένεση έναν χρόνο αργότερα.
Lithuanian: Atliekant vieną lauko tyrimą, 8-9 savaičių kačiukams buvo taikomas pirminis vakcinacijos kursas3 savaičių intervalu atliktos dvi Nobivac LeuFel injekcijos, o po metų atlikta kasmetinė stiprinamoji vakcinos injekcija.
Greek: Για τον πλήρη κατάλογο των περιορισμών και των ανεπιθύμητων ενεργειών που έχουν αναφερθεί με το Nobivac LeuFel, συμβουλευθείτε το φύλλο οδηγιών χρήσης.
Lithuanian: Išsamų apribojimų ir visų šalutinių reiškinių, apie kuriuos pranešta gydant Nobivac LeuFel, sąrašą galima rasti informaciniame lapelyje.
Greek: Για ποιους λόγους εγκρίθηκε το Nobivac LeuFel στην ΕΕ;
Lithuanian: Kodėl Nobivac LeuFel patvirtintas ES?
Greek: Ποια είναι τα οφέλη του Nobivac LeuFel σύμφωνα με τις μελέτες;
Lithuanian: Kokia Nobivac LeuFel nauda nustatyta tyrimuose?
Greek: To Nobivac LeuFel έλαβε άδεια κυκλοφορίας, η οποία ισχύει σε ολόκληρη την ΕΕ, στις 6 Νοεμβρίου
Lithuanian: Visoje ES galiojantis Nobivac LeuFel registracijos pažymėjimas suteiktas 2017 m.
Greek: Κωδικός ATCvet: QI06AA01
Lithuanian: ATCvet kodas: QI06AA01.
Greek: Μετά την πρώτη ενέσιμη χορήγηση παρατηρείται συχνά παροδική, μετρίου μεγέθους (< 2 cm) τοπική αντίδραση.
Lithuanian: Po pirmosios injekcijos dažnai pastebima nedidelė trumpalaikė vietinė reakcija (< 2 cm).
Greek: Η συχνότητα των ανεπιθύμητων ενεργειών καθορίζεται ως ακολούθως: - πολύ συχνή (περισσότερα από 1 στα 10 υπό θεραπεία ζώα παρουσιάζουν ανεπιθύμητες ενέργειες) - συχνή (περισσότερα από 1 αλλά λιγότερα από 10 ζώα στα 100 ζώα υπό θεραπεία) - όχι συχνή (περισσότερα από 1 αλλά λιγότερα από 10 ζώα στα 1.000 ζώα υπό θεραπεία) - σπάνια (περισσότερα από 1 αλλά λιγότερα από 10 ζώα στα 10.000 ζώα υπό θεραπεία).
Lithuanian: Nepalankių reakcijų dažnumas nustatytas vadovaujantis tokia konvencija: - labai dažna (nepalanki (-ios) reakcija (-os) pasireiškė daugiau nei 1 iš 10 gydytų gyvūnų), - dažna (daugiau nei 1, bet mažiau nei 10 iš 100 gydytų gyvūnų), - nedažna (daugiau nei 1, bet mažiau nei 10 iš 1 000 gydytų gyvūnų), - reta (daugiau nei 1, bet mažiau nei 10 iš 10 000 gydytų gyvūnų), - labai reta (mažiau nei 1 iš 10 000 gydytų gyvūnų, skaičiuojant ir atskirus pranešimus).
Greek: ΕΛΑΧΙΣΤΕΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ ΠΟΥ ΠΡΕΠΕΙ ΝΑ ΑΝΑΓΡΑΦΟΝΤΑΙ ΣΤΙΣ ΜΙΚΡΕΣ ΣΤΟΙΧΕΙΩΔΕΙΣ ΣΥΣΚΕΥΑΣΙΕΣ
Lithuanian: MINIMALŪS DUOMENYS, KURIE TURI BUTI ANT MAŽŲ PIRMINIŲ PAKUOČIŲ BUTELIUKO ETIKETE
Greek: Να μη χρησιμοποιείται αυτό το κτηνιατρικό φαρμακευτικό προϊόν μετά την ημερομηνία λήξης, η οποία αναγράφεται στην ετικέτα του φιαλιδίου.
Lithuanian: Šio veterinarinio vaisto negalima naudoti pasibaigus tinkamumo laikui, nurodytam ant etiketės po „EXP".
Greek: 10. ΗΜΕΡΟΜΗΝΙΑ ΑΝΑΘΕΩΡΗΣΗΣ ΤΟΥ ΚΕΙΜΕΝΟΥ Λεπτομερείς πληροφορίες για το εν λόγω κτηνιατρικό φαρμακευτικό προϊόν διατίθενται στον δικτυακό τόπο του Ευρωπαϊκού Οργανισμού Φαρμάκων (http://www.ema.europa.eu/).
Lithuanian: TEKSTO PERŽIŪROS DATA Išsamią informaciją apie šį veterinarinį vaistą galima rasti Europos vaistų agentūros tinklalapyje (http://www.ema.europa.eu/).
Greek: Λεπτομερείς πληροφορίες για τον παρόν προϊόν διατίθενται στον δικτυακό τόπο του Ευρωπαϊκού Οργανισμού Φαρμάκων στη διεύθυνση http://www.ema.europa.eu/.
Lithuanian: Išsamią informaciją apie šį veterinarinį vaistą galima rasti Europos vaistų agentūros tinklalapyje (http://www.ema.europa.eu/).
Greek: Είναι πιθανό να παρατηρηθούν συχνά παροδικά συμπτώματα μετά από τον εμβολιασμό, όπως υπερθερμία (διάρκειας 1 έως 4 ημερών), απάθεια και πεπτικές διαταραχές.
Lithuanian: Taip pat po vakcinacijos dažnai galima pastebėti praeinančių požymių (trunkančių 1-4 dienas), pavyzdžiui, apatiją ir virškinimo sutrikimų.
Greek: ΗΜΕΡΟΜΗΝΙΑ ΠΡΩΤΗΣ ΕΓΚΡΙΣΗΣ/ΑΝΑΝΕΩΣΗΣ ΤΗΣ ΑΔΕΙΑΣ Ημερομηνία πρώτης έγκρισης: 06/11/2017.
Lithuanian: Registravimo data: 06/11/2017.
Greek: ΑΛΛΟΙ ΟΡΟΙ ΚΑΙ ΑΠΑΙΤΗΣΕΙΣ ΓΙΑ ΤΗΝ ΑΔΕΙΑ ΚΥΚΛΟΦΟΡΙΑΣ>
Lithuanian: KITOS SĄLYGOS IR REIKALAVIMAI REGISTRUOTOJUI
Greek: Διαθέσιμες πληροφορίες σχετικά με την ασφάλεια και την αποτελεσματικότητα αποδεικνύουν ότι το εν λόγω εμβόλιο μπορεί να αναμειγνύεται και να χορηγείται με το FELIGEN CRP ή FELIGEN RCP.
Lithuanian: Saugumo ir veiksmingumo tyrimais nustatyta, kad šią vakciną galima maišyti ir naudoti kartu su FELIGEN CRP arba FELIGEN RCP.
Greek: Δ ΑΛΛΟΙ ΟΡΟΙ ΚΑΙ ΑΠΑΙΤΗΣΕΙΣ ΓΙΑ ΤΗΝ ΑΔΕΙΑ ΚΥΚΛΟΦΟΡΙΑΣ Οι υποβολές των ΕΠΠΑ για το Nobivac LeuFel πρέπει να συγχρονίζονται και να υποβάλλονται με την ίδια συχνότητα που υποβάλλονται οι ΕΠΠΑ για το LEUCOGEN.
Lithuanian: KITOS SĄLYGOS IR REIKALAVIMAI REGISTRUOTOJUI Nobivac LeuFel PVVSA turi būti pateikiamos suderintai ir tokiu pačiu dažnumu kaip Leucogen.
Greek: ΑΡΙΘΜΟΣ(ΟΙ) ΑΔΕΙΑΣ ΚΥΚΛΟΦΟΡΙΑΣ EU/2/17/217/001-002
Lithuanian: EU/2/17/217/001-002
Greek: Εμβόλιο κατά της λευχαιμίας της γάτας.
Lithuanian: Vakcina nuo kačių leukemijos.
Greek: Η τοπική αντίδραση μπορεί να είναι οίδημα, εξοίδηση ή οζίδιο και υποχωρεί από μόνη της μέσα σε διάστημα από 3 έως 4 εβδομάδων το αργότερο.
Lithuanian: Ši vietinė reakcija gali būti kaip patinimas, edema arba mazgelis ir praeina savaime per 3-4 sav.
Greek: Μετά τη δεύτερη ενέσιμη χορήγηση, και τις επόμενες χορηγήσεις, αυτή η αντίδραση μειώνεται σημαντικά.
Lithuanian: Po antrosios ir tolesnių injekcijų šios nepalankios reakcijos būna gerokai silpnesnės.
Greek: Φυλάσσεται και μεταφέρεται υπό ψύξη (2°C - 8°C).
Lithuanian: Laikyti ir gabenti šaltai (2°C...8ºC).
Greek: Να μην αναμειγνύεται με άλλο κτηνιατρικό φάρμακο εκτός από το FELIGEN RCP ή το FELIGEN CRP.
Lithuanian: Negalima maišyti su jokiu kitu veterinariniu vaistu, išskyrus FELIGEN CRP arba FELIGEN RCP.
Greek: 4.4 Ειδικές προειδοποιήσεις για κάθε είδος ζώου Να εμβολιάζονται μόνο υγιή ζώα.
Lithuanian: 4.4. Specialieji įspėjimai, naudojant atskirų rūšių paskirties gyvūnams Vakcinuoti tik sveikus gyvūnus. 4.5.
Greek: Σε αυτές τις περιπτώσεις, όταν αναμένεται η παρουσία αντισωμάτων μητρικής προέλευσης, μια τρίτη ενέσιμη χορήγηση ενδεχομένως να είναι κατάλληλη από την ηλικία των 15 εβδομάδων και άνω.
Lithuanian: Tokiais atvejais, kai galima tikėtis motininių antikūnų, gali būti tikslinga vakcinos sušvirkšti trečią kartą nuo 15 sav.
Greek: Σε σπάνιες περιπτώσεις μπορεί να εμφανιστεί πόνος κατά την ψηλάφηση, φταρνίσματα ή επιπεφυκίτιδα, που παρέρχονται χωρίς φαρμακευτική αγωγή.
Lithuanian: Retais atvejais gali būti skausminga palpuojant, pasireikšti čiaudulys arba konjunktyvitas, tačiau tai praeina savaime, be gydymo.
Greek: Σε περίπτωση που κατά λάθος υπάρξει αυτοένεση, να αναζητήσετε αμέσως ιατρική βοήθεια και να επιδείξετε στον ιατρό το εσώκλειστο φύλλο οδηγιών χρήσεως ή την ετικέτα του φαρμακευτικού προϊόντος.
Lithuanian: Atsitiktinai įsišvirkštus, reikia nedelsiant kreiptis į gydytoją ir parodyti šio veterinarinio vaisto informacinį lapelį ar etiketę.
Greek: Γι' αυτό συνιστάται ο έλεγχος για FeLV πριν από τον εμβολιασμό.
Lithuanian: Todėl prieš vakcinaciją rekomenduojama atlikti FeLV testą.
Greek: Ανακινήστε το φιαλίδιο ήπια και χορηγήστε υποδόρια μία δόση (1 ml) από το φαρμακευτικό προϊόν σύμφωνα με το παρακάτω θεραπευτικό σχήμα εμβολιασμού.
Lithuanian: Švelniai suplakti buteliuko turinį ir švirkšti vieną veterinarinio vaisto dozę (1 ml) po oda pagal toliau nurodytą vakcinavimo schemą.
Greek: 14. ΟΙ ΛΕΞΕΙΣ «ΝΑ ΦΥΛΑΣΣΕΤΑΙ ΣΕ ΘΕΣΗ, ΤΗΝ ΟΠΟΙΑ ΔΕΝ ΒΛΕΠΟΥΝ ΚΑΙ ΔΕΝ ΠΡΟΣΕΓΓΙΖΟΥΝ ΤΑ ΠΑΙΔΙΑ»
Lithuanian: NUORODA „SAUGOTI NUO VAIKU" Saugoti nuo vaikų.
Greek: 102 µg FeLV
Lithuanian: VEIKLIOSIOS (-IŲJŲ) MEDŽIAGOS (-Ų) KIEKIS 102 µg/ml FeLV
Greek: Φυλάσσεται και μεταφέρεται σε ψυγείο.
Lithuanian: SPECIALIOSIOS LAIKYMO SĄLYGOS Laikyti ir gabenti šaltai.
Greek: 1ère avenue - 2065 m - LID, 06516 Carros
Lithuanian: Virbac ère avenue 2065 m LID 06516 Carros Prancūzija
Greek: Το εμβόλιο περιέχει κεκαθαρμένο αντιγόνο (envelope) p45 FeLV, το οποίο προέρχεται από γενετικό ανασυνδυασμό του στελέχους E. Coli.
Lithuanian: Vakcinos sudėtyje yra išgryninto p45 FeLV apvalkalo antigeno, išgauto iš genetiškai modifikuotų E.
Greek: Υάλινο φιαλίδιο Τύπου Ι, το οποίο περιέχει μία δόση (1 ml) από το φαρμακευτικό προϊόν, το οποίο είναι κλεισμένο με πώμα από βουτυλικό ελαστομερές διαμέτρου 13 mm και σφραγισμένο με κάψουλα αλουμινίου.
Lithuanian: I tipo stiklo buteliukas, kuriame yra viena vakcinos dozė (1 ml), užkimštas 13 mm skersmens butilo elastomero kamšteliu ir apgaubtas aliumininiu gaubteliu.
Greek: Στο εναιώρημα του αντιγόνου έχουν προστεθεί ως ανοσοενισχυτικά γέλη υδροξειδίου του αλουμινίου (aluminium hydroxide gel) και κεκαθαρμένο εκχύλισμα Quillaja Saponaria.
Lithuanian: Antigeno suspensijos sudėtyje yra aliuminio hidroksido gelio ir išgryninto putoklinių muilių (Quillaja saponaria) ekstrakto.
Greek: Μετά το αρχικό εμβολιακό πρόγραμμα, η ανοσία διαρκεί για ένα έτος.
Lithuanian: Po pirminės vakcinacijos kurso imunitetas trunka 1 metus.
Greek: ΕΝΔΕΙΞΗ(ΕΙΣ) Ενεργητική ανοσοποίηση σε γάτες ηλικίας μεγαλύτερης των 8 εβδομάδων κατά της λευχαιμίας της γάτας για την πρόληψη της επίμονης ιαιμίας και των κλινικών συμπτωμάτων της σχετικής νόσου.
Lithuanian: amžiaus aktyviai imunizuoti nuo kačių leukemijos, norint apsaugoti nuo nuolatinės viremijos ir sumažinti klinikinius susijusios ligos požymius.
Greek: Διάρκεια ζωής μετά το άνοιγμα της αρχικής συσκευασίας: άμεση χρήση.
Lithuanian: Tinkamumo laikas, atidarius pirminę pakuotę, - sunaudoti nedelsiant.
Greek: Μετά την πρώτη ετήσια αναμνηστική δόση, οι επακόλουθοι εμβολιασμοί μπορούν να πραγματοποιηθούν με μεσοδιαστήματα τριών χρόνων.
Lithuanian: Po pirmos pakartotinės vakcinacijos, kuri atliekama praėjus vieneriems metams po pirminės vakcinacijos kurso, kitas pakartotines vakcinacijas galima atlikti kas trejus metus.
Greek: Διαβάστε το φύλλο οδηγιών χρήσης, πριν από τη χρήση.
Lithuanian: NAUDOJIMO BŪDAS (-AI) IR METODAS Prieš naudojant būtina perskaityti informacinį lapelį.
Greek: Nobivac LeuFel ενέσιμο εναιώρημα για γάτες
Lithuanian: Nobivac LeuFel, injekcinė suspensija katėms
Greek: Ειδική προειδοποίηση(εις) για κάθε είδος ζώου: Να εμβολιάζονται μόνο υγιή ζώα.
Lithuanian: Specialieji įspėjimai, naudojant atskirų rūšių paskirties gyvūnams Vakcinuoti tik sveikus gyvūnus.