FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Italian: Utilizzando un test di valutazione dopo un pasto misto, canagliflozin in monoterapia o in terapia aggiuntiva con uno o due ipoglicemizzanti orali ha ridotto la glicemia postprandiale (PPG) dal basale rispetto a placebo di un valore tra -1,5 mmol/L e -2,7 mmol/L per canagliflozin 100 mg, e tra
Slovenian: Po stimulaciji z mešanim obrokom je kanagliflozin v monoterapiji ali kot dodatno zdravilo v kombinaciji z enim ali dvema peroralnima antihiperglikemičnima zdraviloma zmanjšal koncentracije glukoze v krvi po obroku (PPG- postprandial glucose) od izhodišča v primerjavi s placebom za -1,5 mmol/l do -2,7 mmol/l pri 100 mg kanagliflozina in za -2,1 mmol/l do -3,5 mmol/l pri 300 mg kanagliflozina.
Italian: Si rivolga al medico, al farmacista o all'infermiere prima di assumere Invokanae durante il trattamento:
Slovenian: Opozorila in previdnostni ukrepi Pred začetkom jemanja zdravila Invokana in med zdravljenjem se posvetujte z zdravnikom, farmacevtom ali medicinsko sestro:
Italian: In due studi di 52 settimane controllati verso medicinale attivo che hanno confrontato canagliflozin con glimepiride e sitagliptin, le riduzioni percentuali medie sostenute e statisticamente significative del peso corporeo per canagliflozin in aggiunta a metformina sono state -4,2% per canagliflozin 100 mg e -4,7% per canagliflozin 300 mg, rispetto alla combinazione glimepiride + metformina (1,0%), e -2,5% per canagliflozin 300 mg in combinazione con metformina ed una sulfonilurea in confronto a sitagliptin in combinazione con metformina ed una sulfonilurea (0,3%).
Slovenian: V dveh 52-tedenskih aktivno nadzorovanih študijah, v katerih so kanagliflozin primerjali z glimepiridom oziroma s sitagliptinom, je 100 mg oziroma 300 mg kanagliflozina kot dodatno zdravilo pri zdravljenju z metforminom povzročilo trajno in statistično značilno zmanjšanje telesne mase s povprečno spremembo odstotka telesne mase -4,2% oziroma -4,7% v primerjavi z uporabo kombinacije glimepirida in metformina (1,0%).
Italian: Invokana 100 mg compresse rivestite con film Invokana 300 mg compresse rivestite con film
Slovenian: Invokana 100 mg filmsko obložene tablete Invokana 300 mg filmsko obložene tablete
Italian: Invokana canagliflozin
Slovenian: Invokana kanagliflozin
Italian: Ultimo aggiornamento di questo riassunto: 11-2013.
Slovenian: Povzetek je bil nazadnje posodobljen 11-2013.
Italian: Altre informazioni su Invokana
Slovenian: Druge informacije o zdravilu Invokana
Italian: Le compresse si assumono una volta al giorno, preferibilmente prima del primo pasto della giornata.
Slovenian: Tablete se jemljejo enkrat na dan, najbolje pred prvim dnevnim obrokom.
Italian: Il 15.11.2013 la Commissione europea ha rilasciato un'autorizzazione all'immissione in commercio per Invokana, valida in tutta l'Unione europea.
Slovenian: Evropska komisija je dovoljenje za promet z zdravilom Invokana, veljavno po vsej Evropski uniji, odobrila 15.11.2013.
Italian: Quali sono le misure prese per garantire l'uso sicuro ed efficace di Invokana?
Slovenian: Kateri ukrepi se izvajajo za zagotovitev varne in učinkovite uporabe zdravila Invokana?
Italian: Per la versione completa dell'EPAR di Invokana consultare il sito web dell'Agenzia: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Slovenian: Celotno evropsko javno poročilo o oceni zdravila (EPAR) za zdravilo Invokana je na voljo na spletni strani agencije: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Italian: Invokana è stato esaminato nell'ambito di 9 studi principali, cui hanno partecipato in totale circa 10 000 pazienti con diabete di tipo 2.
Slovenian: Zdravilo Invokana so proučevali v 9 glavnih študijah, v katere so vključili skupno približno 10 000 bolnikov s sladkorno boleznijo tipa 2.
Italian: Non ha lo scopo di fornire consigli pratici sull'utilizzo di Invokana.
Slovenian: Povzetek ni namenjen zagotavljanju praktičnih nasvetov o njegovi uporabi.
Italian: Perché Invokana è approvato?
Slovenian: Zakaj je bilo zdravilo Invokana odobreno?
Italian: Il comitato per i medicinali per uso umano (CHMP) dell'Agenzia ha deciso che i benefici di Invokana sono superiori ai rischi e ha raccomandato che ne venisse approvato l'uso nell'UE.
Slovenian: Odbor za zdravila za uporabo v humani medicini (CHMP) pri agenciji je zaključil, da so koristi zdravila Invokana večje od z njim povezanih tveganj, in priporočil, da se odobri za uporabo v EU.
Italian: Quali benefici di Invokana sono stati evidenziati negli studi?
Slovenian: Kakšne koristi je zdravilo Invokana izkazalo v študijah?
Italian: La dose iniziale raccomandata è 100 mg una volta al giorno.
Slovenian: Priporočeni začetni odmerek je 100 mg enkrat na dan.
Italian: Questo è il riassunto della relazione pubblica europea di valutazione (EPAR) per Invokana.
Slovenian: To je povzetek evropskega javnega poročila o oceni zdravila (EPAR) za zdravilo Invokana.
Italian: È stato elaborato un piano di gestione del rischio per garantire che Invokana sia usato nel modo più sicuro possibile.
Slovenian: Za zagotovitev čim varnejše uporabe zdravila Invokana je bil pripravljen načrt obvladovanja tveganj.
Italian: Invokana è disponibile sotto forma di compresse (100 e 300 mg) e può essere ottenuto soltanto con prescrizione medica.
Slovenian: Zdravilo Invokana je na voljo v obliki tablet (100 in 300 mg) in se izdaja le na recept.
Italian: Quali sono i rischi associati a Invokana?
Slovenian: Kakšna tveganja so povezana z zdravilom Invokana?
Italian: In base a tale piano, al riassunto delle caratteristiche del prodotto e al foglio illustrativo di Invokana sono state aggiunte le informazioni relative alla sicurezza, ivi comprese le opportune precauzioni che gli operatori sanitari e i pazienti devono prendere.
Slovenian: V skladu s tem načrtom so bile v povzetek glavnih značilnosti zdravila Invokana in navodilo za njegovo uporabo vključene informacije o varnosti, vključno s previdnostnimi ukrepi, ki jih morajo upoštevati zdravstveni delavci in bolniki.
Italian: Se del caso, la dose può essere aumentata a 300 mg una volta al giorno.
Slovenian: Po potrebi se lahko odmerek poveča na 300 mg enkrat na dan.
Italian: Il profilo di sicurezza è stato considerato simile a quello di altri medicinali appartenenti alla stessa classe (inibitori del SGLT2).
Slovenian: Ugotovljeno je bilo tudi, da je varnost zdravila podobna kot pri drugih zdravilih iz iste skupine (zaviralcih SGLT2).
Italian: È stato infine condotto uno studio su pazienti con insufficienza renale di grado moderato, mentre un altro studio ha riguardato pazienti di età compresa tra 55 e 80 anni.
Slovenian: Izvedli so tudi študijo pri bolnikih z zmerno zmanjšanim delovanjem ledvic in študijo pri starejših bolnikih, starih od 55 do 80 let.
Italian: Nei pazienti con insufficienza renale moderata, la dose deve essere limitata a 100 mg una volta al giorno.
Slovenian: Pri bolnikih z zmerno zmanjšanim delovanjem ledvic je treba odmerek omejiti na 100 mg enkrat na dan.
Italian: Per l'elenco completo degli effetti indesiderati rilevati con Invokana, vedere il foglio illustrativo.
Slovenian: Za celoten seznam neželenih učinkov, o katerih so poročali pri uporabi zdravila Invokana, glejte navodilo za uporabo.
Italian: Gli effetti indesiderati più comuni di Invokana sono ipoglicemia (riduzione dei livelli di glucosio nel sangue), se somministrato in associazione a insulina o a una sulfonilurea, candidosi vulvovaginale (un'infezione fungina dell'area genitale femminile causata da Candida), infezione delle vie urinarie (infezione delle strutture deputate al trasporto dell'urina) e poliuria (produzione di un'eccessiva quantità di urine) o pollachiuria (aumento anomalo della frequenza delle minzioni).
Slovenian: Najpogostejši neželeni učinki zdravila Invokana so hipoglikemija (nizke ravni glukoze v krvi), kadar se uporablja skupaj z insulinom ali sulfonilsečnino, vulvovaginalna kandidoza (glivice oziroma glivična okužba ženskih spolovil, ki jo povzroča Candida), okužba sečil (okužba struktur za odvajanje urina) in poliurija (nastajanje neobičajno velikih količin urina) ali polakisurija (neobičajno pogosto uriniranje).
Italian: Per informazioni pratiche sull'uso di Invokana i pazienti devono leggere il foglio illustrativo oppure consultare il medico o il farmacista.
Slovenian: Za praktične informacije o uporabi zdravila Invokana naj bolniki preberejo navodilo za uporabo ali se posvetujejo z zdravnikom ali farmacevtom.
Italian: Per maggiori informazioni sulla terapia con Invokana, leggere il foglio illustrativo (accluso all'EPAR) oppure consultare il medico o il farmacista.
Slovenian: Za več informacij o zdravljenju z zdravilom Invokana preberite navodilo za uporabo (ki je prav tako del EPAR) ali se posvetujte z zdravnikom ali farmacevtom.
Italian: Che cos'è e per che cosa si usa Invokana?
Slovenian: Kaj je zdravilo Invokana in za kaj se uporablja?
Italian: Sono stati individuati importanti effetti indesiderati, tra cui disidratazione e infezione delle vie urinarie, ma tali effetti sono stati considerati gestibili.
Slovenian: Med pomembnimi opaženimi neželenimi učinki sta bili dehidracija in okužba sečil, ki pa sta obvladljivi.
Italian: La terapia con Invokana ha inoltre indotto calo ponderale e riduzione della pressione sanguigna, due effetti che sono considerati benefici nei pazienti affetti da diabete.
Slovenian: Pri zdravljenju z zdravilom Invokana so opazili tudi zmanjšanje telesne mase in znižanje krvnega tlaka, kar sta koristna učinka za bolnike s sladkorno boleznijo.
Italian: Poiché gli effetti di Invokana dipendono dalla funzione renale, l'efficacia e la tollerabilità del medicinale sono ridotte nei pazienti con insufficienza renale.
Slovenian: Ker so učinki zdravila Invokana odvisni od delovanja ledvic, sta pri bolnikih z zmanjšanim delovanjem ledvic učinkovitost zdravila in prenašanje zdravila zmanjšana.
Italian: Pertanto, l'uso di Invokana non è raccomandato in pazienti con grave insufficienza renale.
Slovenian: Zdravila Invokana zato ni priporočljivo uporabljati pri bolnikih z močno zmanjšanim delovanjem ledvic.
Italian: • Invokana ha altresì dimostrato di essere perlomeno efficace quanto i medicinali antidiabetici glimepiride e sitagliptina dopo 52 settimane di trattamento;
Slovenian: • zdravilo Invokana je bilo po 52 tednih zdravljenja vsaj tako učinkovito kot zdravili za zdravljenje sladkorne bolezni glimepirid in sitagliptin;
Italian: Il CHMP ha concluso che Invokana ha dimostrato di essere efficace nel ridurre i livelli di glucosio nel sangue.
Slovenian: CHMP je menil, da je bilo dokazano, da je zdravilo Invokana učinkovito pri uravnavanju ravni glukoze v krvi.
Italian: In tutti gli studi il principale parametro dell'efficacia era il livello nel sangue di una sostanza denominata emoglobina glicosilata (HbA1c), che dà un'indicazione dell'efficacia del controllo del glucosio nel sangue.
Slovenian: V vseh omenjenih študijah je bila glavno merilo učinkovitosti raven glikoziliranega hemoglobina v krvi (HbA1c), ki odraža uspešnost uravnavanja glukoze v krvi.
Italian: Invokana può anche essere utilizzato come terapia aggiuntiva in associazione con altri medicinali antidiabetici, tra cui l'insulina, quando questi medicinali, unitamente a dieta ed esercizio fisico, non forniscono un controllo adeguato del diabete.
Slovenian: Zdravilo Invokana se lahko uporablja tudi kot dodatek k drugim zdravilom za zdravljenje sladkorne bolezni, vključno z insulinom, kadar ta zdravila skupaj s telesno dejavnostjo in dieto ne zagotavljajo zadostnega nadzora nad sladkorno boleznijo.
Italian: Il diabete di tipo 2 è una malattia in cui il pancreas non produce abbastanza insulina per controllare il livello di glucosio nel sangue o in cui l'organismo non è in grado di utilizzare l'insulina in modo efficace, il che comporta un aumento dei livelli di glucosio nel sangue.
Slovenian: Sladkorna bolezen tipa 2 je bolezen, pri kateri v trebušni slinavki ne nastaja dovolj insulina za uravnavanje ravni glukoze v krvi ali pri kateri telo ne more učinkovito izkoristiti insulina.
Italian: Invokana è risultato più efficace del placebo e perlomeno efficace quanto i medicinali di confronto nel ridurre i livelli di HbA1c, se utilizzato sia in monoterapia sia in combinazione con altri medicinali antidiabetici:
Slovenian: Zdravilo Invokana se je pri znižanju ravni HbA1c izkazalo za učinkovitejše od placeba in vsaj tako učinkovito kot primerjalna zdravila, kadar so ga uporabili kot samostojno zdravilo ali v kombinaciji z drugimi zdravili za zdravljenje sladkorne bolezni:
Italian: Il principio attivo di Invokana, canagliflozin, agisce bloccando una proteina presente nei reni, denominata cotrasportatore di sodio-glucosio di tipo 2 (SGLT2).
Slovenian: Zdravilna učinkovina v zdravilu Invokana, kanagliflozin, deluje tako, da zavira beljakovino v ledvicah, imenovano natrijev glukozni koprenašalec 2 (SGLT2).
Italian: Tre studi esaminavano l'efficacia di Invokana usato come terapia aggiuntiva in associazione a un altro medicinale antidiabetico (metformina o insulina), mentre altri tre studi analizzavano l'efficacia di Invokana usato come terapia aggiuntiva in associazione ad altri due medicinali antidiabetici (tra cui metformina), in pazienti in cui la terapia con tali medicinali, in aggiunta a dieta ed esercizio, non era sufficiente a garantire un controllo adeguato del diabete.
Slovenian: V treh študijah so proučevali zdravilo Invokana, uporabljeno kot dodatek k drugemu zdravilu za sladkorno bolezen (metforminu ali insulinu), v preostalih treh študijah pa so proučevali zdravilo Invokana, uporabljeno kot dodatek k dvema drugima zdraviloma za sladkorno bolezen (vključno z metforminom) pri bolnikih, pri katerih ta zdravila skupaj s telesno dejavnostjo in dieto niso zagotovila zadostne urejenosti sladkorne bolezni.
Italian: Invokana è un medicinale antidiabetico contenente il principio attivo canagliflozin.
Slovenian: Invokana je zdravilo za zdravljenje sladkorne bolezni, ki vsebuje zdravilno učinkovino kanagliflozin.
Italian: La SGLT2 è una proteina responsabile del riassorbimento del glucosio nel torrente ematico (circolo sanguigno) dall'urina, allorché il sangue è filtrato nei reni.
Slovenian: SGLT2 je beljakovina, ki absorbira glukozo iz urina nazaj v krvni obtok, medtem ko se kri filtrira v ledvicah.
Italian: • lo studio condotto nei pazienti con insufficienza renale di grado moderato ha dimostrato che l'efficacia di Invokana, pur essendo inferiore in questi soggetti, risulta comunque clinicamente rilevante: la dose da 100 mg ha indotto una riduzione dei livelli di HbA1c superiore dello 0,3% rispetto al placebo;
Slovenian: • študija pri bolnikih z zmerno zmanjšanim delovanjem ledvic je pokazala, da je bila učinkovitost zdravila Invokana pri teh bolnikih manjša, vendar še vedno klinično pomembna: pri uporabi 100-miligramskega odmerka so se ravni HbA1c znižale za 0,30 % več kot pri placebu;
Italian: Bloccando l'azione della SGLT2, Invokana induce l'eliminazione di più glucosio attraverso l'urina e, di conseguenza, riduce la concentrazione di glucosio nel sangue.
Slovenian: Zdravilo Invokana z zaviranjem delovanja prenašalca SGLT2 povzroči večje izločanje glukoze z urinom, kar zniža ravni glukoze v krvi.
Italian: Come si usa Invokana?
Slovenian: Kako se zdravilo Invokana uporablja?
Italian: • usato in monoterapia alla dose di 100 mg, Invokana ha diminuito i livelli di HbA1c dello 0,91% in più rispetto al placebo dopo 26 settimane, mentre la dose di 300 mg ha determinato una riduzione dell'1,16% in più rispetto al placebo;
Slovenian: • pri uporabi 100-miligramskega odmerka zdravila Invokana v monoterapiji so se po 26 tednih ravni HbA1c znižale za 0,91 % več kot pri placebu, pri uporabi 300-miligramskega odmerka pa za 1,16 % več kot pri placebu;
Italian: • nell'ambito degli studi che esaminavano l'efficacia di Invokana assunto in associazione a un altro o ad altri due medicinali antidiabetici, la riduzione dei livelli di HbA1c dopo 26 settimane rispetto al placebo era compresa tra lo 0,76% e lo 0,92% in più con la dose di 300 mg e tra lo 0,62% e lo 0,74% in più con la dose da 100 mg;
Slovenian: • v študijah, v katerih so proučevali zdravilo Invokana, uporabljeno kot dodatek k enemu ali dvema drugima zdraviloma za zdravljenje sladkorne bolezni, so se po 26 tednih ravni HbA1c v primerjavi s placebom znižale za 0,76 % do 0,92 % pri 300-miligramskem odmerku in za 0,62 % do 0,74 % pri 100-miligramskem odmerku;
Italian: Invokana può essere usato come unica terapia quando la dieta e l'esercizio fisico non forniscono da soli un controllo adeguato dei livelli di glucosio nel sangue in pazienti che non possono assumere metformina (un altro medicinale antidiabetico).
Slovenian: Zdravilo Invokana se lahko uporablja kot samostojno zdravilo pri bolnikih, pri katerih ravni glukoze v krvi ni mogoče zadovoljivo uravnavati samo z dieto in telesno dejavnostjo, metformin (drugo zdravilo za sladkorno bolezen) pa zanje ni primeren.
Italian: • usato come terapia aggiuntiva all'insulina alla dose di 300 mg, Invokana ha diminuito i livelli di HbA1c dello 0,73% in più rispetto al placebo dopo 18 settimane, mentre la dose di 100 mg ha determinato una riduzione dello 0,65% in più rispetto al placebo;
Slovenian: • pri uporabi 300-miligramskega odmerka zdravila Invokana kot dodatka k insulinu so se po 18 tednih ravni HbA1c znižale za 0,73 % več kot pri placebu, pri uporabi 100-miligramskega odmerka pa za 0,65 % več kot pri placebu;
Italian: • dallo studio condotto sui pazienti più anziani è emersa infine un'efficacia clinicamente significativa di Invokana anche nei soggetti di età superiore ai 75 anni: assunto alle dosi di 300 mg e di 100 mg, Invokana ha indotto una diminuzione dei livelli di HbA1c superiore al placebo dello 0,70% e dello 0,57%, rispettivamente.
Slovenian: • študija pri starejših bolnikih je pokazala, da je imelo zdravilo Invokana klinično pomembne učinke tudi pri bolnikih, starejših od 75 let, pri katerih so se ravni HbA1c v primerjavi s placebom znižale za 0,70 % pri 300-miligramskem odmerku in za 0,57 % pri 100-miligramskem odmerku.
Italian: Uno degli studi metteva a confronto Invokana, usato in monoterapia in pazienti con livelli di glucosio nel sangue non adeguatamente controllati da dieta ed esercizio fisico, con placebo (un trattamento fittizio).
Slovenian: V eni od študij so primerjali zdravilo Invokana in placebo (zdravilo brez zdravilne učinkovine), ki so ju kot samostojni zdravili dajali bolnikom, pri katerih ravni glukoze v krvi ni bilo mogoče zadovoljivo uravnavati samo z dieto in telesno dejavnostjo.
Italian: 3 x 28 compresse (24 attive + 4 placebo)
Slovenian: 3 x 28 tablet (24 z zdravilnima učinkovinama + 4 placebo)
Italian: 28 compresse (24 attive + 4 placebo)
Slovenian: 28 tablet (24 z zdravilnima učinkovinama + 4 placebo)
Italian: Contenitore Dimensione della confezione
Slovenian: Izmišljeno ime jakost farmacevtska oblika pot uporabe ovojnina velikost pakiranja
Italian: Nota uno qualsiasi di questi segni?
Slovenian: Imate katerega od teh znakov?
Italian: 31 Ottobre
Slovenian: 31. oktober
Italian: Non ancora noto
Slovenian: Še ni znano
Italian: In particolare sopra i 35 anni
Slovenian: Zlasti nad 35 let
Italian: • Se usati correttamente, costituiscono uno dei metodi contraccettivi reversibili più affidabili.
Slovenian: • Če se jih uporablja pravilno, so eden od najzanesljivejših reverzibilnih načinov kontracepcije.
Italian: La rilevanza clinica di questo risultato non è nota.
Slovenian: Klinični pomen tega rezultata ni znan.
Italian: DATA DELLA PRIMA AUTORIZZAZIONE / RINNOVO DELL'AUTORIZZAZIONE Data della prima autorizzazione:16 Novembre 2011
Slovenian: Datum prve odobritve: 16. november 2011
Italian: Talvolta, la perdita della vista può manifestarsi pressoché immediatamente.
Slovenian: Včasih se lahko izguba vida pojavi skoraj takoj.
Italian: Il rischio è maggiore:
Slovenian: Vaše tveganje je večje:
Italian: Ha due opzioni:
Slovenian: Imate dve možnosti:
Italian: Tuttavia, questi effetti indesiderati sono rari.
Slovenian: Vendar pa so ti neželeni učinki redki.
Italian: Presentazione della relazione finale dello studio
Slovenian: Predložitev končnega poročila študije
Italian: Efficacia ridotta
Slovenian: Zmanjšana učinkovitost
Italian: Sono state arruolate in totale 3.434 donne di età compresa tra 18 e 50 anni, che hanno completato 33.828 cicli.
Slovenian: Vanje je bilo vključenih skupaj 3.434 žensk v starosti od 18 do 50 let, ki so zaključile skupaj 33.828 ciklusov.
Italian: Particolare attenzione deve essere prestata all'interazione con lamotrigina.
Slovenian: Posebej je treba biti pozoren na interakcijo z lamotriginom.
Italian: Come spostare o ritardare le mestruazioni
Slovenian: Kako prestaviti ali odložiti menstruacijo
Italian: I dati farmacocinetici disponibili sono riportati nel paragrafo 5.2.
Slovenian: Razpoložljivi farmakokinetični podatki so opisani v poglavju 5.2.
Italian: Lo stato stazionario è raggiunto dopo 5 giorni.
Slovenian: Stanje dinamičnega ravnovesja je doseženo po 5 dneh.
Italian: 4.5 Interazioni con altri medicinali ed altre forme d'interazione
Slovenian: 4.5 Medsebojno delovanje z drugimi zdravili in druge oblike interakcij Interakcije
Italian: La biodisponibilità assoluta è approssimativamente dell'1 %.
Slovenian: Njegova absolutna biološka uporabnost je približno 1 %.
Italian: Il recupero dopo un coagulo di sangue non è sempre completo.
Slovenian: Okrevanje po krvnih strdkih ni vedno popolno.
Italian: Circa 5-7 donne su 10.000
Slovenian: Približno 5 do 7 od 10.000 žensk
Italian: Gli eventi tromboembolici arteriosi possono essere fatali.
Slovenian: Arterijski trombembolični dogodki so lahko smrtni.
Italian: • interesse aumentato per le attività sessuali
Slovenian: • povečano zanimanje za spolnost
Italian: Non esistono antidoti e il trattamento deve essere sintomatico.
Slovenian: Antidotov ni in nadaljnje zdravljenje mora biti simptomatsko.
Italian: Se desidera ritardare le mestruazioni
Slovenian: Če želite preložiti menstruacijo
Italian: Le donne devono essere avvisate di non fumare se desiderano utilizzare un COC.
Slovenian: Ženskam je treba svetovati, naj, če želijo uporabljati CHC, ne kadijo.
Italian: Particolarmente importante nelle donne che presentano ulteriori fattori di rischio
Slovenian: Posebno pomembno pri ženskah z dodatnimi dejavniki tveganja
Italian: Raramente possono persistere effetti gravi o, molto raramente, questi possono essere fatali.
Slovenian: Redko lahko ostanejo resne trajne posledice, zelo redko pa je izid lahko smrten.
Italian: Per la descrizione dei sintomi caratteristici di questi gravi effetti indesiderati si rimanda a "Come riconoscere un coagulo di sangue".
Slovenian: Za opis simptomov teh resnih neželenih učinkov glejte "Kako prepoznati krvni strdek".
Italian: Donne che non utilizzano una pillola ormonale combinata e che non sono in gravidanza
Slovenian: Ženske, ki ne uporabljajo kombiniranih hormonskih tablet in niso noseče
Italian: La protezione contraccettiva non è ridotta.
Slovenian: Kontracepcijska zaščita ni zmanjšana.
Italian: • disturbi dell'attenzione
Slovenian: • motnje pozornosti
Italian: Non sono disponibili dati di efficacia e di sicurezza nelle adolescenti al di sotto dei 18 anni d'età.
Slovenian: Podatkov o učinkovitosti in varnosti pri mladostnicah, mlajših od 18 let, ni na voljo.
Italian: Vedere "Controllo del ciclo" nel paragrafo 4.4.
Slovenian: Glejte tudi "Nadzor ciklusa" v poglavju 4.4.
Italian: La frequenza e la natura degli esami devono essere basate sulle linee guida standard e adattate alle esigenze individuali di ogni donna.
Slovenian: Pogostnost in naravo pregledov je treba določiti po uveljavljenih smernicah za prakso in ju prilagoditi posamezni ženski.
Italian: Non sono stati rilevati risultati anomali.
Slovenian: Nenormalnih rezultatov ni bilo.
Italian: Prima di iniziare a usare IOA deve leggere le informazioni sui coaguli di sangue (trombosi) nel paragrafo 2.
Slovenian: Pred začetkom uporabe zdravila IOA morate prebrati informacije o krvnih strdkih (trombozi) v poglavju 2.
Italian: • con l'aumento dell'età (dopo i 35 anni circa);
Slovenian: • z naraščanjem starosti (nad približno 35 let);
Italian: Prenda una compressa ogni giorno, approssimativamente alla stessa ora, se necessario con un po' d'acqua.
Slovenian: Vsak dan vzemite po eno tableto ob približno istem času, če je potrebno z nekaj vode.