FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovak: Tento dokument je súhrn Európskej verejnej hodnotiacej správy (EPAR) o lieku Ibrance.
Latvian: Šis ir Eiropas Publiskā novērtējuma ziņojuma (EPAR) kopsavilkums par Ibrance.
Slovak: Aké opatrenia sa prijímajú na bezpečné a účinné používanie lieku Ibrance?
Latvian: Kas tiek darīts, lai garantētu drošu un efektīvu Ibrance lietošanu?
Slovak: U žien, ktoré ešte nedosiahli menopauzu, sa má podávať tiež liek, ktorý sa nazýva agonista hormónu uvoľňujúceho luteinizačný hormón.
Latvian: Sievietēm, kuras nav sasniegušas menopauzi, jālieto arī zāles, ko sauc par luteinizējošo hormonu atbrīvojošā hormona agonistu.
Slovak: Výbor pre lieky na humánne použitie (CHMP) agentúry preto rozhodol, že prínosy lieku Ibrance sú väčšie ako riziká spojené s jeho užívaním a odporučil udeliť povolenie na jeho používanie v EÚ.
Latvian: Aģentūras Cilvēkiem paredzēto zāļu komiteja (CHMP) nolēma, ka ieguvums, lietojot Ibrance, pārsniedz šo zāļu radīto risku, un ieteica apstiprināt šīs zāles lietošanai ES.
Slovak: Na druhej štúdii sa zúčastnilo 666 žien, ktoré dosiahli menopauzu, u ktorých sa karcinóm prsníka začal šíriť a ktoré ešte nepodstúpili protirakovinovú liečbu.
Latvian: Otrajā pētījumā piedalījās 666 sievietes pēc menopauzes, kurām krūts vēzis bija sācis izplatīties un kuras vēl nebija saņēmušas pretvēža terapiju.
Slovak: Na prvej štúdii sa zúčastnilo 521 žien s metastatickým karcinómom prsníka, ktorý sa zhoršil po liečbe hormonálnym liekom.
Latvian: Pirmajā pētījumā piedalījās 521 sieviete ar metastātisku krūts vēzi, kuru stāvoklis pēc ārstēšanas ar hormonālām zālēm bija pasliktinājies.
Slovak: Liečba má trvať dovtedy, kým je pre pacienta prínosom a kým sú vedľajšie účinky tolerovateľné.
Latvian: Ārstēšana jāturpina, kamēr pacientei no tās ir ieguvums un blakusparādības ir panesamas.
Slovak: Ibrance obsahuje účinnú látku palbociklib.
Latvian: Ibrance satur aktīvo vielu palbociklibu.
Slovak: Ibrance je liek proti rakovine, ktorý sa používa na liečbu lokálne pokročilého alebo metastatického karcinómu prsníka (karcinómu, ktorý sa začal šíriť do ďalších častí tela).
Latvian: Ibrance ir pretvēža zāles, ko lieto, lai ārstētu lokāli progresējošu vai metastātisku krūts vēzi (vēzi, kas ir sācis izplatīties uz citām ķermeņa daļām).
Slovak: Liek Ibrance sa môže používať len v prípade, že rakovinové bunky majú na svojom povrchu receptory pre určité hormóny (HRpozitívne) a nevytvárajú abnormálne veľké množstvá receptora, ktorý sa nazýva HER2 (HER [ľudský epidermálny rastový faktor] negatívne).
Latvian: Ibrance var lietot tikai tad, ja uz vēža šūnu virsmas ir konkrētu hormonu receptori (HR pozitīvs) un tās neražo anomāli lielu daudzumu receptora, ko sauc par HER2 (HER (cilvēka epidermas augšanas faktors) negatīvs).
Slovak: Ibrance sa skúmal v dvoch hlavných štúdiách so ženami s HR-pozitívnym, HER2-negatívnym karcinómom prsníka.
Latvian: Ibrance ir pētīts divos pamatpētījumos, piedaloties sievietēm ar HR pozitīvu, HER2 negatīvu krūts vēzi.
Slovak: • spolu s inhibítorom aromatázy (hormonálnym liekom proti rakovine),
Latvian: • kombinācijā ar aromatāzes inhibitoru (hormonālām pretvēža zālēm);
Slovak: Účelom tohto dokumentu nie je poskytnúť praktické rady o tom, ako používať liek Ibrance.
Latvian: Tas nav paredzēts kā praktiski ieteikumi par Ibrance lietošanu.
Slovak: Najčastejšie vedľajšie účinky lieku Ibrance (ktoré môžu postihnúť viac ako 1 osobu z 5) sú neutropénia (nízka hladina neutrofilov v krvi, druhu bielych krviniek, ktoré bojujú proti infekcii), infekcie, leukopénia (nízky počet bielych krviniek), únava, nauzea (pocit nevoľnosti), stomatitída (zápal sliznice v ústach), anémia (nízky počet červených krviniek), alopécia (vypadávanie vlasov) a hnačka.
Latvian: Visbiežākās Ibrance blakusparādības (kas var rasties vairāk nekā 1 no 5 cilvēkiem) ir neitropēnija (zems neitrofilu- balto asins šūnu, kas cīnās pret infekcijām - līmenis asinīs), infekcijas, leikopēnija (mazs balto asins šūnu skaits), nogurums, slikta dūša, stomatīts (mutes gļotādas iekaisums), anēmija (mazs sarkano asins šūnu skaits), alopēcija (matu izkrišana) un caureja.
Slovak: Najčastejšie závažné vedľajšie účinky lieku Ibrance (ktoré môžu postihnúť až 1 osobu z 50) sú neutropénia, leukopénia, anémia, únava a infekcie.
Latvian: Visbiežāk novērotās nopietnās Ibrance blakusparādības (kas var rasties 1 no 50 cilvēkiem) ir neitropēnija, leikopēnija, anēmija, nogurums un infekcijas.
Slovak: Preukázalo sa, že liek Ibrance predlžuje čas prežívania pacientov bez zhoršenia ochorenia priemerne o 6 až 10 mesiacov, čo sa považuje za zjavný klinický prínos.
Latvian: Ibrance ir uzrādījušas spēju paildzināt pacientu dzīvi bez slimības pasliktināšanās par vidēji 6 līdz 10 mēnešiem, kas ir uzskatāms par klīniski noderīgu rādītāju.
Slovak: • spolu s fulvestrantom (ďalším hormonálnym liekom proti rakovine) u pacientov, ktorí boli v minulosti liečení hormonálnym liekom.
Latvian: • kombinācijā ar fulvestrantu (citām hormonālām pretvēža zālēm) pacientēm, kuras ir iepriekš saņēmušas ārstēšanu ar hormonālām zālēm.
Slovak: Ibrance a na čo sa používa?
Latvian: Kas ir Ibrance un kāpēc tās lieto?
Slovak: Účinná látka lieku Ibrance, palbociklib, blokuje aktivitu enzýmov známych ako cyklín-dependentné kinázy (CDK) 4 a 6, ktoré hrajú kľúčovú úlohu pri regulácii spôsobu, akým bunky rastú a delia sa.
Latvian: Ibrance aktīvā viela palbociklibs bloķē enzīmus, sauktus par ciklīna atkarīgajām kināzēm (CDK) 4 un 6, kuriem ir būtiska nozīme šūnu augšanas un dalīšanās procesa regulēšanā.
Slovak: Tieto ženy užívali buď liek Ibrance a letrozol (inhibítor aromatázy) alebo placebo a letrozol.
Latvian: Viņas saņēma Ibrance un letrozolu (aromatāzes inhibitoru) vai placebo un letrozolu.
Slovak: Prečo bol liek Ibrance povolený?
Latvian: Kāpēc Ibrance tika apstiprinātas?
Slovak: Aké riziká sa spájajú s používaním lieku Ibrance?
Latvian: Kāds risks pastāv, lietojot Ibrance?
Slovak: V niektorých karcinómoch vrátane HR-pozitívneho karcinómu prsníka je aktivita CDK 4 a 6 zvýšená, čo pomáha rakovinovým bunkám nekontrolovane sa množiť.
Latvian: Dažu audzēju gadījumā, ieskaitot HR pozitīvu krūts vēzi, CDK 4 un 6 aktivitāte ir pastiprināta, un tas veicina audzēja šūnu nekontrolējamu vairošanos.
Slovak: Ibrance nesmú užívať pacienti, ktorí užívajú ľubovník bodkovaný (rastlinný prípravok, ktorý sa používa na liečbu depresie).
Latvian: Ibrance nedrīkst lietot pacientes, kuras lieto daudzšķautņu asinszāli (homeopātisku līdzekli depresijas ārstēšanai).
Slovak: Tieto ženy užívali buď liek Ibrance a fulvestrant alebo placebo (zdanlivý liek) a fulvestrant.
Latvian: Viņas saņēma Ibrance un fulvestrantu vai placebo (neīstu ārstēšanas līdzekli) un fulvestrantu.
Slovak: Ibrance je viazaný na lekársky predpis a liečbu má začať a dohliadať na ňu lekár, ktorý má skúsenosti s používaním liekov proti rakovine.
Latvian: Ibrance var iegādāties tikai pret recepti, un ārstēšana ir jāsāk un jāuzrauga pretvēža zāļu lietošanā pieredzējušam ārstam.
Slovak: Ženy užívajúce liek Ibrance a fulvestrant žili priemerne 11,2 mesiaca bez zhoršenia ochorenia v porovnaní so 4,6 mesiaca v prípade žien užívajúcich placebo a fulvestrant.
Latvian: Sievietēm, kuras saņēma Ibrance un fulvestrantu, dzīvildze bez slimības pasliktināšanās bija vidēji 11,2 mēneši, bet sievietēm, kuras saņēma placebo un fulvestrantu, šis rādītājs bija 4,6 mēneši.
Slovak: Na bezpečné a účinné používanie lieku Ibrance boli do súhrnu charakteristických vlastností lieku a písomnej informácie pre používateľa zahrnuté odporúčania a opatrenia, ktoré majú zdravotnícki pracovníci a pacienti dodržiavať.
Latvian: Zāļu aprakstā un lietošanas instrukcijā tika ietverti ieteikumi un piesardzības pasākumi, kas jāievēro veselības aprūpes speciālistiem un pacientēm, lai garantētu drošu un efektīvu Ibrance lietošanu.
Slovak: Ak potrebujete ďalšie informácie o liečbe liekom Ibrance, prečítajte si písomnú informáciu pre používateľa (súčasť správy EPAR) alebo sa obráťte na svojho ošetrujúceho lekára, resp. lekárnika.
Latvian: Lai saņemtu sīkāku informāciju par ārstēšanu ar Ibrance, izlasiet zāļu lietošanas instrukciju (kas arī ir EPAR daļa) vai sazinieties ar ārstu vai farmaceitu.
Slovak: Ženy užívajúce liek Ibrance a letrozol žili priemerne 24,8 mesiaca bez zhoršenia ochorenia v porovnaní so 14,5 mesiaca v prípade žien užívajúcich placebo a letrozol.
Latvian: Sievietēm, kuras saņēma Ibrance un letrazolu, dzīvildze bez slimības pasliktināšanās bija vidēji 24,8 mēneši, bet sievietēm, kuras saņēma placebo un letrazolu, šis rādītājs bija 14,5 mēneši.
Slovak: Ibrance boli preukázané v štúdiách?
Latvian: Kādas bija Ibrance priekšrocības pētījumos?
Slovak: Zoznam všetkých vedľajších účinkov pozorovaných pri používaní lieku Ibrance sa nachádza v písomnej informácii pre používateľa.
Latvian: Pilnu visu ziņoto blakusparādību sarakstu, lietojot Ibrance, skatīt zāļu lietošanas instrukcijā.
Slovak: Ak pacienti potrebujú praktické informácie o používaní lieku Ibrance, nájdu ich v písomnej informácii pre používateľa alebo sa môžu obrátiť na svojho ošetrujúceho lekára, resp. lekárnika.
Latvian: Lai saņemtu praktisku informāciju par Ibrance lietošanu, pacientiem jāizlasa zāļu lietošanas instrukcija vai jāsazinās ar ārstu vai farmaceitu.
Slovak: Ibrance účinkuje?
Latvian: Kā Ibrance darbojas?
Slovak: Ibrance spomaľuje rast HR-pozitívnych buniek karcinómu prsníka.
Latvian: Bloķējot CDK4 un CDK6, Ibrance palēnina HR pozitīvo krūts vēža šūnu augšanu.
Slovak: Ako sa liek Ibrance užíva?
Latvian: Kā lieto Ibrance?
Slovak: Neprekračujte odporúčané dávkovanie ani trvanie liečby.
Latvian: Nepārsniedziet ieteikto devu vai ārstēšanas ilgumu.
Slovak: Informáciu o lieku môže byť potrebné následne aktualizovať na základe požiadaviek národnej autority členského štátu so súhlasom referenčného štátu v súlade s ustanoveniami kapitoly 4 hlavy III smernice 2001/83/ES.
Latvian: Informāciju par zālēm vēlāk pēc nepieciešamības var atjaunināt dalībvalstu kompetentās iestādes sadarbībā ar atsauces dalībvalsti atbilstoši procedūrām, kas noteiktas Direktīvas 2001/83/EK III. sadaļas 4. nodaļā.
Slovak: Dávkovanie je potrebné upraviť podľa závažnosti ochorenia a sťažností pacienta.
Latvian: Devas ir jāpielāgo atbilstoši slimības smaguma pakāpei un pacienta sūdzībām.
Slovak: Závažné srdcové zlyhanie (trieda IV NYHA)
Latvian: Smaga sirds mazspēja (NYHA IV stadija)
Slovak: Pred užitím lieku [vymyslený názov] sa porozprávajte o liečbe so svojím lekárom alebo lekárnikom, ak:
Latvian: Pirms [piešķirtais nosaukums] lietošanas pārrunājiet ārstēšanu ar ārstu vai farmaceitu, ja Jums:
Slovak: Hoci existujú nejasnosti s ohľadom na extrapoláciu týchto údajov na klinickú situáciu, nedá sa vylúčiť možnosť, že pravidelné, dlhodobé používanie ibuprofenu môže znížiť kardioprotektívny účinok nízkej dávky kyseliny acetylsalicylovej.
Latvian: Lai gan ir neskaidrības par šo datu ekstrapolāciju klīniskajā situācijā, nevar izslēgt iespēju, ka ibuprofēna regulāra un ilgstoša lietošana var samazināt mazu acetilsalicilskābes devu kardioprotektīvo iedarbību.
Slovak: Pre všetky produkty s obsahom ibuprofenu
Latvian: Visām zālēm, kas satur ibuprofēnu
Slovak: Písomná informácia pre používateľa Časť 2 - Čo potrebujete vedieť predtým, ako užijete liek [vymyslený názov]
Latvian: B. Lietošanas instrukcija 2. Kas Jums jāzina pirms [piešķirtais nosaukums] lietošanas
Slovak: Nežiaduce účinky možno minimalizovať podávaním najnižšej účinnej dávky počas najkratšej potrebnej doby na kontrolu príznakov (pozri časť 4.4).
Latvian: Nevēlamās blakusparādības var samazināt, lietojot mazāko efektīvo devu īsākajā periodā, kāds nepieciešams simptomu kontrolei (skatīt 4.4. apakšpunktu).
Slovak: Niektoré farmakodynamické štúdie preukázali, že pri jednej dávke ibuprofenu 400 mg užitého v priebehu 8 hodín pred alebo v priebehu 30 minút po užití dávky kyseliny acetylsalicylovej s okamžitým uvoľňovaním (81 mg) došlo k zníženému účinku kyseliny acetylsalicylovej na tvorbu tromboxanu alebo agregáciu trombocytov.
Latvian: Dažos farmakodinamiskos pētījumos ir pierādīts, ka, lietojot atsevišķas ibuprofēna 400 mg devas 8 h laikā pirms vai 30 min laikā pēc ātras darbības acetilsalicilskābes devas (81 mg) lietošanas, radās samazināta acetilsalicilskābes iedarbība uz tromboksāna veidošanos vai trombocītu agregāciju.
Slovak: Tieto zmeny v príslušných častiach súhrnu charakteristických vlastností lieku a písomnej informácie pre používateľa sú výsledkom arbitrážnej procedúry.
Latvian: Šie grozījumi zāļu apraksta un lietošanas instrukcijas attiecīgajos apakšpunktos ir pārvērtēšanas procedūras rezultāts.
Slovak: Kyselina acetylsalicylová
Latvian: Acetilsalicilskābe
Slovak: Pre všetky produkty s obsahom dexibuprofenu
Latvian: Visām zālēm, kas satur deksibuprofēnu
Slovak: Pred užitím lieku [vymyslený názov] s inými liekmi je preto potrebné požiadať o radu lekára alebo lekárnika.
Latvian: Tādēļ pirms [piešķirtais nosaukums] lietošanas ar citām zālēm vienmēr konsultējieties ar ārstu vai farmaceitu.
Slovak: Experimentálne údaje naznačujú, že ibuprofen môže pri súčasnom dávkovaní kompetitívne inhibovať účinok nízkej dávky kyseliny acetylsalicylovej na agregáciu trombocytov.
Latvian: Eksperimentālie dati liecina, ka, vienlaikus lietojot acetilsalicilskābi un ibuprofēnu, var tikt konkurējoši inhibēta mazu acetilsalicilskābes devu iedarbība uz trombocītu agregāciju.
Slovak: - máte vysoký krvný tlak, cukrovku, vysoký cholesterol, alebo niektorý člen vašej rodiny mal srdcové ochorenie alebo mozgovú príhodu, alebo ak ste fajčiar.
Latvian: - ir paaugstināts asinsspiediens, diabēts, augsts holesterīna līmenis, ģimenes anamnēzē ir bijušas sirds slimības vai insults vai smēķējat.
Slovak: Liek [vymyslený názov] môže ovplyvňovať alebo byť ovplyvnený niektorými inými liekmi.
Latvian: [Piešķirtais nosaukums] var ietekmēt citu zāļu iedarbību, vai arī to var ietekmēt citu zāļu iedarbība.
Slovak: Niektoré iné lieky môžu tiež ovplyvňovať liečbu liekom [vymyslený názov] alebo ňou byť ovplyvňované.
Latvian: Arī citas zāles var ietekmēt [piešķirtais nosaukums], vai arī tas var ietekmēt šīs citas zāles.
Slovak: Hoci sú k dispozícii len obmedzené údaje o riziku arteriálnej trombózy pri užívaní dexibuprofenu, je odôvodnené predpokladať, že riziko spôsobené vysokou dávkou dexibuprofenu (1 200 mg denne) bude podobné riziku súvisiacemu s vysokou dávkou ibuprofenu (2 400 mg denne).
Latvian: Lai gan dati par deksibuprofēna arteriālu trombotisku traucējumu risku ir ierobežoti, ir pamatoti uzskatīt, ka risks, lietojot deksibuprofēnu lielās devās (1200 mg/dienā), ir līdzīgs riskam, kas saistīts ar ibuprofēna lietošanu lielās devās (2400 mg/dienā).
Slovak: Epidemiologické štúdie celkovo nenaznačujú, že by nízke dávky ibuprofenu (napr. ( 1 200 mg denne) boli spojené so zvýšeným rizikom arteriálnych trombotických udalostí.
Latvian: Kopumā epidemioloģiskie pētījumi neliecina, ka ibuprofēns mazās devās (piem., ≤ 1200 mg/dienā) būtu saistāms ar arteriālu trombotisku traucējumu rašanās paaugstinātu risku.
Slovak: V prípade príležitostného používania ibuprofenu sa žiaden klinicky relevantný účinok nepovažuje za pravdepodobný (pozri časť 5.1).
Latvian: Netiek uzskatīts, ka neregulārai ibuprofēna lietošanai būtu klīniski nozīmīga ietekme (skatīt 5.1. apakšpunktu).
Slovak: V prípade príležitostného používania ibuprofenu sa žiaden klinicky relevantný účinok nepovažuje za pravdepodobný (pozri časť 4.5).
Latvian: Netiek uzskatīts, ka neregulārai ibuprofēna lietošanai būtu klīniski nozīmīga ietekme (skatīt 4.5. apakšpunktu).
Slovak: Klinické štúdie naznačili, že používanie ibuprofenu, najmä vo vysokých dávkach (2 400 mg denne) môže byť spojené s malým zvýšeným rizikom arteriálnych trombotických udalostí (napríklad infarkt myokardu alebo mozgová príhoda) (pozri časť 4.4).
Latvian: Klīniskajos pētījumos iegūtie rezultāti liecina, ka ibuprofēna lietošana, jo īpaši lielās devās (2400 mg/dienā), var tikt saistīta ar arteriālu trombotisku traucējumu rašanās nelielu paaugstinātu risku (piemēram, miokarda infarktu vai insultu) (skatīt 4.4. apakšpunktu).
Slovak: - liekmi, ktoré znižujú vysoký krvný tlak (inhibítory ACE, ako je kaptopril, betablokátory, ako sú lieky obsahujúce atenolol, antagonisty receptora angiotenzínu II, ako je losartan).
Latvian: - antikoagulanti (t.i., asins šķidrināšanai/trombu veidošanās novēršanai paredzētas zāles, piem., aspirīns/acetilsalicilskābe, varfarīns, tiklopidīns) - zāles, kas pazemina augstu asinsspiedienu (AKE inhibitori, piemēram, kaptoprils), beta blokatori (piemēram, atenololu saturošas zāles) vai angiotensīna II receptoru antagonisti (piemēram, losartāns)
Slovak: [Časť má byť zmenená a doplnená, aby odrážala nasledujúce znenie (ak existujú podčasti, toto znenie má byť zaradené do príslušnej podčasti, napr. súčasné užívanie sa neodporúča).]
Latvian: Mijiedarbība ar citām zālēm un citi mijiedarbības veidi [Šajā apakšpunktā ir jāveic grozījumi, lai ietvertu tālāk norādīto tekstu (ja ir apakšsadaļas, teksts ir jāietver attiecīgajā apakšsadaļā, piemēram, nav ieteicama vienlaicīga lietošana)]
Slovak: - máte srdcové ochorenie vrátane srdcového zlyhania, angínu pektoris (bolesť na hrudi), alebo akste mali srdcový infarkt, podstúpili ste operáciu srdca (koronárny bypass), máte ochorenie periférnych artérií (slabá cirkulácia v nohách alebo chodidlách z dôvodu úzkych alebo zablokovaných ciev), alebo akúkoľvek mozgovú príhodu (vrátane malej mozgovej príhody alebo prechodného ischemického záchvatu,),
Latvian: - ir sirdsdarbības traucējumi, piemēram, sirds mazspēja, stenokardija (sāpes krūšu kurvī), vai ir bijusi sirdstrieka, šunta operācija, perifēro artēriju slimība (slikta asins cirkulācija kājās vai pēdās šauru vai bloķētu artēriju dēļ) vai jebkāda veida trieka (insults) (tostarp "mini trieka" jeb pārejošas išēmiskas lēkmes (TIA)).
Slovak: Klinické štúdie naznačili, že používanie ibuprofenu, najmä vo vysokých dávkach (2 400 mg denne) môže byť spojené s malým zvýšeným rizikom arteriálnych trombotických udalostí (napríklad infarkt myokardu alebo mozgová príhoda).
Latvian: Klīniskajos pētījumos iegūtie rezultāti liecina, ka ibuprofēna lietošana, jo īpaši lielās devās (2400 mg/dienā), var tikt saistīta ar arteriālu trombotisku traucējumu rašanās nelielu paaugstinātu risku (piemēram, miokarda infarktu vai insultu).
Slovak: Protizápalové lieky a lieky proti bolesti ako dexibuprofen môžu byť spojené s malým zvýšeným rizikom srdcového infarktu alebo mozgovej príhody, najmä ak sa užívajú vo vysokých dávkach.
Latvian: Tādu pretiekaisuma/pretsāpju zāļu kā deksibuprofēns lietošana var tikt saistīta ar nelielu paaugstinātu sirdstriekas vai triekas (insulta) risku, it īpaši lietojot lielās devās.
Slovak: Pacienti s nekontrolovanou hypertenziou, kongestívnym zlyhaním srdca (triedy II - III NYHA), diagnostikovaným ischemickým ochorením srdca, ochorením periférnych artérií a cerebrovaskulárnym ochorením majú byť liečení ibuprofenom len po dôkladnom zvážení a nemajú sa používať vysoké dávky (2 400 mg denne).
Latvian: Pacientiem ar nekontrolētu hipertensiju, sastrēguma sirds mazspēju (NYHA II-III), zināmu sirds išēmisko slimību, perifēro artēriju slimību un/vai cerebrovaskulāru slimību var lietot ibuprofēnu tikai pēc rūpīgas izvērtēšanas, un ir jāizvairās lietot lielas devas (2400 mg/dienā).
Slovak: Pacienti s nekontrolovanou hypertenziou, kongestívnym srdcovým zlyhaním (triedy II - III NYHA), diagnostikovaným ischemickým ochorením srdca, ochorením periférnych artérií a cerebrovaskulárnym ochorením majú byť liečení dexibuprofenom len po dôkladnom zvážení a nemajú sa používať vysoké dávky (1 200 mg denne).
Latvian: Pacientiem ar nekontrolētu hipertensiju, sastrēguma sirds mazspēju (NYHA II-III), zināmu sirds išēmisko slimību, perifēro artēriju slimību un/vai cerebrovaskulāru slimību var lietot deksibuprofēnu tikai pēc rūpīgas izvērtēšanas, un ir jāizvairās lietot lielas devas (1 200 mg/dienā).
Slovak: Zmeny a doplnenia príslušných častí súhrnu charakteristických vlastností lieku a písomnej informácie pre používateľa
Latvian: Grozījumi zāļu apraksta un lietošanas instrukcijas attiecīgajos apakšpunktos
Slovak: Hoci nie sú k dispozícii žiadne údaje o dexibuprofene, je odôvodnené predpokladať, že sa môže vyskytnúť podobná interakcia medzi dexibuprofenom (=
Latvian: Lai gan nav pieejami dati par deksibuprofēnu, ir pamatoti uzskatīt, ka var pastāvēt līdzīga mijiedarbība starp deksibuprofēnu (= S(+)-ibuprofēnu) (kas ir ibuprofēna farmakoloģiski aktīvais enantiomērs) un acetilsalicilskābi mazā devā.
Slovak: Súčasné podávanie ibuprofenu a kyseliny acetylsalicylovej sa neodporúča z dôvodu možných zvýšených nežiaducich udalostí.
Latvian: Nav ieteicams vienlaikus lietot ibuprofēnu un acetilsalicilskābi, jo pastāv smagāku nevēlamo blakusparādību risks.
Slovak: Súčasné podávanie dexibuprofenu a kyseliny acetylsalicylovej sa neodporúča z dôvodu možných zvýšených nežiaducich udalostí.
Latvian: Nav ieteicams vienlaikus lietot deksibuprofēnu un acetilsalicilskābi, jo pastāv smagāku nevēlamo blakusparādību risks.
Slovak: Protizápalové lieky a lieky proti bolesti ako ibuprofen môžu byť spojené s malým zvýšeným rizikom srdcového infarktu alebo mozgovej príhody, najmä ak sa užívajú vo vysokých dávkach.
Latvian: Tādu pretiekaisuma/pretsāpju zāļu kā ibuprofēns lietošana var tikt saistīta ar nelielu paaugstinātu sirdstriekas vai triekas (insulta) risku, it īpaši lietojot lielās devās.
Slovak: Pred začatím dlhodobej liečby pacientov s rizikovými faktormi pre vznik kardiovaskulárnych udalostí (napr. hypertenzia, hyperlipidémia, diabetes mellitus, fajčenie) je potrebné dôsledné zváženie, najmä v prípade, že sú potrebné vysoké dávky dexibuprofenu (1200 mg denne).
Latvian: Rūpīga izvērtēšana ir jāveic arī pirms ilgstošas ārstēšanas pacientiem ar kardiovaskulāru traucējumu riska faktoriem (piem., hipertensiju, hiperlipidēmiju, cukura diabētu, smēķēšanu), it īpaši, ja ir nepieciešamas lielas deksibuprofēna devas (1 200 mg/dienā).
Slovak: Pred začatím dlhodobej liečby pacientov s rizikovými faktormi pre vznik kardiovaskulárnych udalostí (napr. hypertenzia, hyperlipidémia, diabetes mellitus, fajčenie) je potrebné dôsledné zváženie, najmä v prípade, že sú potrebné vysoké dávky ibuprofenu (2 400 mg/denne).
Latvian: Rūpīga izvērtēšana ir jāveic arī pirms ilgstošas ārstēšanas pacientiem ar kardiovaskulāru traucējumu riska faktoriem (piem., hipertensiju, hiperlipidēmiju, cukura diabētu, smēķēšanu), it īpaši, ja ir nepieciešamas lielas ibuprofēna devas (2400 mg/dienā).
Slovak: - máte problémy so srdcom vrátane srdcového zlyhania, angínu pektoris (bolesť na hrudi), alebo ak ste mali srdcový infarkt, podstúpili ste operáciu srdca (koronárny bypass), máte ochorenie periférnych artérií (slabá cirkulácia v nohách alebo chodidlách z dôvodu úzkych alebo zablokovaných ciev), alebo akúkoľvek mozgovú príhodu (vrátane malej mozgovej príhody alebo prechodného ischemického záchvatu,),
Latvian: Pirms [piešķirtais nosaukums] lietošanas pārrunājiet ārstēšanu ar ārstu vai farmaceitu, ja Jums: - ir sirdsdarbības traucējumi, piemēram, sirds mazspēja, stenokardija (sāpes krūšu kurvī), vai ir bijusi sirdstrieka, šunta operācija, perifēro artēriju slimība (slikta asins cirkulācija kājās vai pēdās šauru vai bloķētu artēriju dēļ) vai jebkāda veida trieka (insults) (tostarp "mini trieka" jeb pārejošas išēmiskas lēkmes (TIA)).
Slovak: Upozornenia a opatrenia [Časť má byť zmenená a doplnená, aby odrážala nasledujúce znenie.]
Latvian: Brīdinājumi un piesardzība lietošanā [Šajā apakšpunktā ir jāveic grozījumi, lai ietvertu tālāk norādīto tekstu]
Slovak: 16. októbra 2015
Latvian: 2015. gada 16. oktobris
Slovak: 17. júna 2015
Latvian: 2015. gada 17. jūnijs
Slovak: na zasadnutí koordinačnej skupiny CMDh v máji
Latvian: CMDh tikšanās 2015. gada maijā
Slovak: Zoznam názvov, lieková forma, sila lieku, spôsob podávania, držitelia rozhodnutia o registrácii na trhu v členských štátoch
Latvian: Zāļu nosaukumi, zāļu formas, stiprumi, lietošanas veidi, reģistrācijas apliecību īpašnieki dalībvalstīs
Slovak: Francúzsko MYLAN SAS 117, allée des Parcs
Latvian: MYLAN SAS 117, allée des Parcs
Slovak: Portugalsko RatiopharmComércio e
Latvian: Portugāle RatiopharmComércio e
Slovak: Portugalsko DistrifarmaCompanhia de Distribuição
Latvian: Portugāle DistrifarmaCompanhia de Distribuição
Slovak: Francúzsko ETHYPHARM 194, Bureaux de la Colline
Latvian: ETHYPHARM 194, Bureaux de la Colline
Slovak: Avda. de Burgos, 16-D
Latvian: de Burgos, 16-D
Slovak: Chorvátsko Belupo, lijekovi i kozmetika d.d.
Latvian: Horvātija Belupo, lijekovi i kozmetika d.d.