FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: Si está utilizando otro colirio o pomada oftálmica, espere al menos 5 minutos entre la aplicación de cada medicamento.
Croatian: Ako primjenjujete druge lijekove u obliku kapi za oko ili mast za oko, pričekajte najmanje 5 minuta između primjene svakog lijeka.
Spanish: En los estudios farmacocinéticos realizados utilizando la vía oral, la semivida plasmática fue aproximadamente de 8 a 12 horas, y la eliminación fue predominantemente mediante excreción renal.
Croatian: Farmakokinetička istraživanja nakon peroralne primjene pokazala su da je poluvijek olopatadina u plazmi oko 8 - 12 sati, a eliminacija je uglavnom izlučivanjem putem bubrega.
Spanish: Cloruro de benzalconio, cloruro de sodio, hidrogenofosfato de disodio dodecahidrato, ácido clorhídrico/hidróxido de sodio y agua purificada.
Croatian: Benzalkonijev klorid, natrijev klorid, natrijev hidrogenfosfat dodekahidrat, kloridna kiselina/natrijev hidroksid i pročišćena voda.
Spanish: En la orina se detectaron concentraciones bajas de dos metabolitos, el mono-desmetil y el N-óxido.
Croatian: U urinu su dokazana i dva metabolita, monodezmetil i N-oksid, no u niskim koncentracijama.
Spanish: Tratamiento de los signos y síntomas oculares de la conjuntivitis alérgica estacional.
Croatian: Liječenje okularnih znakova i simptoma sezonskog alergijskog konjunktivitisa.
Spanish: • Presione suavemente la base del frasco para que caiga una gota de Opatanol cada vez.
Croatian: • Laganim pritiskom kažiprsta na dno okrenute bočice istisnite po jednu kapljicu lijeka Opatanol.
Spanish: No se aplique más gotas hasta la próxima aplicación.
Croatian: Ne ukapavajte više kapi sve dok ne bude vrijeme za sljedeću redovnu dozu.
Spanish: Sin embargo, si ya es casi la hora de la siguiente dosis, no se aplique la dosis olvidada y continúe con la siguiente dosis de su régimen habitual.
Croatian: Ako je uskoro vrijeme za Vašu sljedeću dozu, propustite preskočenu dozu prije nego se vratite uobičajenom rasporedu primjene.
Spanish: Opatanol está indicado en el tratamiento de los signos y síntomas de la conjuntivitis alérgica estacional.
Croatian: Opatanol se koristi za liječenje znakova i simptoma sezonskog alergijskog konjunktivitisa.
Spanish: Los datos de estudios in vitro sugieren que puede actuar sobre los mastocitos de la conjuntiva humana, para inhibir la liberación de mediadores pro-inflamatorios.
Croatian: Podaci dobiveni istraživanjima in vitro pokazuju da bi olopatadin mogao djelovati na mastocite u ljudskoj konjunktivi i tako inhibirati oslobađanje proupalnih medijatora.
Spanish: Tras la administración de 10 mg por vía oral en pacientes sometidos a hemodiálisis (sin flujo urinario), las concentraciones plasmáticas de olopatadina fueron significativamente menores el día de la hemodiálisis que el día sin hemodiálisis, lo que sugiere que la olopatadina puede ser eliminada por hemodiálisis.
Croatian: U bolesnika na hemodijalizi (bez stvaranja urina), koncentracija olapatadina u plazmi, nakon peroralne doze od 10 mg, bila je znatno niža na dan kad je obavljena hemodijaliza, negoli u dane kad je nije bilo, što upućuje na to da se olapatadin može ukloniti hemodijalizom.
Spanish: El conservante de Opatanol, cloruro de benzalconio, se puede absorber por las lentes de contacto blandas y puede alterar el color de las lentes de contacto.
Croatian: Konzervans u Opatanolu, benzalkonijev klorid, mogu apsorbirati meke kontaktne leće zbog čega se može promijeniti njihova boja.
Spanish: Poco frecuentes erosión corneal, defecto del epitelio corneal, trastorno del epitelio corneal, queratitis puntiforme, queratitis, manchas corneales, secreción ocular, fotofobia, visión borrosa, agudeza visual disminuida, blefaroespasmo, molestia ocular, prurito ocular, folículos conjuntivales, trastorno conjuntival, sensación de cuerpo extraño en los ojos, lagrimeo aumentado, eritema del párpado, edema palpebral, trastorno del párpado, hiperemia ocular
Croatian: Manje često erozija rožnice, defekt rožničnog epitela, poremećaj epitela rožnice, točkasti keratitis, keratitis, obojenje rožnice, iscjedak iz oka, fotofobija, zamućen vid, smanjena vidna oštrina, blefarospazam, neugodan osjećaj u oku, svrbež oka, konjunktivalni folikuli, poremećaj konjunktive, osjećaj stranog tijela u oku, pojačano suzenje, eritem vjeđa, edem vjeđa, poremećaj vjeđa, okularna hiperemija
Spanish: No debe utilizarse Opatanol durante la lactancia.
Croatian: Opatanol se ne bi trebao primjenjivati tijekom dojenja.
Spanish: Opatanol contiene cloruro de benzalconio que puede producir irritación ocular.
Croatian: Opatanol sadrži benzalkonijev klorid koji može nadražiti oko.
Spanish: Como las concentraciones plasmáticas alcanzadas tras la administración oftálmica de olopatadina son de 50 a 200 veces inferiores que las obtenidas con dosis orales bien toleradas no cabe esperar que se necesite un ajuste de dosis en pacientes ancianos ni en pacientes con insuficiencia renal.
Croatian: Budući da su koncentracije olopatadina u plazmi nakon njegove topikalne okularne primjene 50 do 200 puta manje od peroralnih doza koje se dobro podnose, očekuje se da u starijih osoba, kao i u onih s oštećenom funkcijom bubrega, dozu ne treba prilagođavati.
Spanish: NOMBRE DEL MEDICAMENTO Y VÍA(S) DE ADMINISTRACIÓN
Croatian: NAZIV LIJEKA I PUT (EVI) PRIMJENE LIJEKA
Spanish: No debe utilizar Opatanol si está en periodo de lactancia, consulte a su médico antes de utilizar este medicamento
Croatian: Ako dojite ne koristite Opatanol, obratite se svom liječniku za savjet prije primjene ovog lijeka.
Spanish: Poco frecuentes (pueden afectar hasta 1 de cada 100 personas) Efectos en el ojo
Croatian: Manje česte: mogu se pojaviti u manje od 1 na 100 osoba Nuspojave na oku
Spanish: Cada ml de solución contiene 1 mg de olopatadina (como hidrocloruro).
Croatian: Svaki ml otopine sadrži 1 mg olopatadina (u obliku olopatadinklorida).
Spanish: No conocida astenia, malestar general
Croatian: Nepoznato astenija, malaksalost
Spanish: Frecuentes dolor ocular, irritación ocular, ojo seco, sensación anormal en el ojo
Croatian: Često bol u oku, iritacija oka, suho oko, neobičan osjećaj u oku
Spanish: Siga el tratamiento durante el periodo de tiempo indicado por su médico.
Croatian: Koristite lijek onoliko dugo koliko Vam je to savjetovao liječnik.
Spanish: Como la olopatadina se excreta principalmente en la orina como fármaco sin metabolizar, los pacientes con insuficiencia renal grave (aclaramiento medio de creatinina 13,0 ml/min) presentan alteración de los parámetros farmacocinéticos de la olopatadina, con concentraciones pico 2,3 veces superiores a las de los adultos sanos.
Croatian: Budući da se olopatadin izlučuje u urin prvenstveno u obliku nepromijenjene djelatne tvari, oštećena funkcija bubrega utječe na farmakokinetiku olopatadina, pri čemu su njegove vršne koncentracije u plazmi 2,3 puta veće u bolesnika s teškim bubrežnim oštećenjem (srednja vrijednost klirensa kreatinina 13,0 ml/min) u usporedbi sa zdravim odraslim osobama.
Spanish: En pacientes con el conducto nasolagrimal no obstruido, se observó que la administración oftálmica de Opatanol reduce los signos y síntomas nasales, que con frecuencia acompañan a la conjuntivitis alérgica estacional.
Croatian: Pretpostavlja se da topikalna okularna primjena Opatanola u bolesnika s funkcionirajućim nazolakrimalnim kanalićima ublažava nazalne znakove i simptome koji često prate sezonski alergijski konjunktivitis.
Spanish: • Enrosque bien el tapón en el frasco inmediatamente después de utilizar el producto.
Croatian: • Poklopac bočice dobro zatvorite odmah nakon primjene.
Spanish: No produce un cambio clínicamente significativo en el diámetro de la pupila.
Croatian: Ne utječe klinički značajno na promjer zjenice.
Spanish: Poco frecuentes mareo, hipoestesia No conocida somnolencia
Croatian: Često glavobolja, disgeuzija Manje često omaglica, hipoestezija Nepoznato somnolencija
Spanish: Opatanol es un agente antialérgico/antihistamínico que aunque se administre vía oftálmica se absorbe a nivel sistémico.
Croatian: Opatanol je antialergik/antihistaminik i apsorbira se sustavno i pri topikalnoj primjeni.
Spanish: Cómo usar Opatanol
Croatian: Kako primjenjivati Opatanol
Spanish: No existen datos disponibles en humanos en relación con la sobredosis por ingesta deliberada o accidental.
Croatian: Nema podataka o slučajnom ili namjernom predoziranju ingestijom u ljudi.
Spanish: Poco frecuentes dermatitis de contacto, sensación de ardor en piel, piel seca
Croatian: Poremećaji kože i potkožnog tkiva Manje često kontaktni dermatitis, osjećaj žarenja kože, suhoća kože
Spanish: Las pomadas oftálmicas deben administrarse en último lugar.
Croatian: Mast za oko treba primijeniti posljednju.
Spanish: Si se emplea más de un medicamento por vía oftálmica, las aplicaciones de los medicamentos deben espaciarse al menos 5 minutos.
Croatian: Ako se primjenjuje više od jednog oftalmološkog lijeka za lokalnu primjenu, moraju se ukapati s najmanje 5 minuta razmaka između ukapavanja.
Spanish: Efectos generales Dolor de cabeza, fatiga, nariz seca, mal sabor de boca.
Croatian: Opće nuspojave Glavobolja, umor, suhoća nosne sluznice, loš okus.
Spanish: Dificultad para respirar, síntomas alérgicos aumentados, tumefacción de la cara, adormecimiento, debilidad generalizada, náuseas, vómitos, infección de senos paranasales, enrojecimiento y picor en la piel.
Croatian: Nedostatak zraka, pojačani alergijski simptomi, oticanje lica, pospanost, opća slabost, mučnina, povraćanje, infekcija sinusa, crvenilo kože i svrbež.
Spanish: Cloruro de benzalconio 0,1 mg/ml
Croatian: Pomoćna(e) tvar(i) s poznatim učinkom Benzalkonijev klorid 0,1 mg/ml
Spanish: Hinchazón en el ojo, hinchazón de la córnea, cambio del tamaño de la pupila
Croatian: Oticanje oka, oticanje rožnice, promjena u veličini zjenice.
Spanish: Siga exactamente las instrucciones de administración de este medicamento indicadas por su médico o farmacéutico.
Croatian: Uvijek primijenite ovaj lijek točno onako kao Vam je rekao liječnik ili ljekarnik.
Spanish: Visión borrosa, disminuida o anormal, alteración corneal, inflamación de la superficie del ojo con o sin daño en la superficie, infección o inflamación de la conjuntiva, secreción ocular, sensibilidad a la luz, aumento de la producción de lágrimas, picor de ojo, enrojecimiento del ojo, anormalidad en el párpado, picazón, enrojecimiento, hinchazón o costra del párpado.
Croatian: Zamućen, smanjen, ili poremećen vid, poremećaj rožnice, upala površine oka sa ili bez oštećenja površine, upala ili infekcija konjunktive, iscjedak iz oka, osjetljivost na svjetlo, pojačano suzenje, svrbež oka, crvenilo oka, poremećaj vjeđe, svrbež, crvenilo, oticanje vjeđe ili stvaranje krusti na vjeđi.
Spanish: Dolor ocular, irritación ocular, ojo seco, sensación anormal en el ojo, molestia ocular.
Croatian: Bol u oku, nadražaj oka, suho oko, neugodan osjećaj u oku, nelagoda u oku.
Spanish: Opatanol 1 mg/ml colirio olopatadina
Croatian: Opatanol 1 mg/ml kapi za oko. olopatadin
Spanish: Cantidad a utilizar Ver cara anterior del prospecto
Croatian: Koliko primjeniti pogledajte stranicu 1
Spanish: Debe interrumpirse el tratamiento si aparecen signos de reacciones graves o de hipersensibilidad.
Croatian: Pojave li se znaci ozbiljnih reakcija ili preosjetljivosti, uzimanje lijeka treba prekinuti.
Spanish: No conocida edema corneal, edema ocular, hinchazón ocular, conjuntivitis, midriasis, deterioro visual, costra en margen de párpado
Croatian: Nepoznato edem rožnice, edem oka, oticanje oka, konjunktivitis, midrijaza, smetnje vida, stvaranje krusti na rubu vjeđe
Spanish: No se observó prolongación significativa del intervalo QTc comparado con placebo, tras la administración de una dosis oral de 5 mg dos veces al día, durante 2,5 días, a 102 voluntarios sanos, jóvenes y pacientes de edad avanzada de ambos sexos.
Croatian: U 102 mlađa i starija zdrava dragovoljca obaju spolova, koji su primali peroralno po 5 mg dva puta na dan tijekom dva i pol dana, nije uočeno značajno produženje intervala QTc u usporedbi s placebom.
Spanish: En algunos pacientes con córneas dañadas significativamente, muy raramente se han notificado casos de calcificación corneal relacionados con el uso de colirios que contienen fosfatos.
Croatian: Slučajevi kalcifikacije rožnice prijavljeni su vrlo rijetko vezano uz primjenu kapi za oči koje sadrže fosfate u nekih bolesnika sa značajnijim oštećenjima rožnice.
Spanish: ETIQUETA DEL FRASCO
Croatian: NAJLJEPNICA NA BOČICI
Spanish: Efectos Generales
Croatian: Opće nuspojave
Spanish: Sólo debe aplicarse Opatanol en los dos ojos si su médico así se lo ha indicado.
Croatian: Lijek primjenite na oba oka samo ukoliko
Spanish: • Después de quitar el tapón, se debe retirar el anillo de plástico del precinto antes de utilizar.
Croatian: • Nakon skidanja poklopca, ukoliko je zaštitni obruč za evidenciju otvaranja klimav, uklonite ga prije primjene lijeka.
Spanish: Leer el prospecto antes de utilizar este medicamento.
Croatian: Prije primjene pročitajte Uputu o lijeku.
Spanish: - Los demás componentes son cloruro de benzalconio, cloruro de sodio, hidrogenofosfato de disodio dodecahidrato (E339), ácido clorhídrico (E507) y/o hidróxido de sodio (E524) y agua purificada.
Croatian: (E339) kloridna kiselina (E507) i/ili natrijev hidroksid (E524) i pročišćena voda.
Spanish: PARA MÁS INFORMACIÓN VER CARA POSTERIOR
Croatian: OKRENITE STRANICU ZA DODATNE INFORMACIJE
Spanish: • No toque el ojo, el párpado, zonas próximas ni otras superficies con el cuentagotas, porque las gotas que quedan en el frasco podrían infectarse.
Croatian: • Izbjegavajte dodir kapaljke s okom ili vjeđama, okolnim područjima ili drugim površinama.
Spanish: Frecuentes sequedad nasal
Croatian: Često suhoća nosa
Spanish: También puede comunicarlos directamente a través del sistema nacional de notificación incluido en el Apéndice V. Mediante la comunicación de efectos adversos usted puede contribuir a proporcionar más información sobre la seguridad de este medicamento.
Croatian: Nuspojave možete prijaviti izravno putem nacionalnog sustava za za prijavu nuspojava: navedenog u Dodatku V.
Spanish: Si interrumpe el tratamiento con Opatanol No interrumpa el uso de este medicamento sin consultar previamente con su médico.
Croatian: Nemojte prestati s primjenom ovog lijeka a da niste razgovarali s Vašim liječnikom.
Spanish: En dos de ellos participaron niños.
Croatian: Dva ta ispitivanja uključivala su djecu.
Spanish: Opatanol se ha estudiado en 688 pacientes en cuatro estudios principales que duraron entre seis y 14 semanas.
Croatian: Opatanol se ispitivao u 688 bolesnika u četiri glavna ispitivanja koja su trajala između šest i 14 tjedana.
Spanish: Este medicamento solo podrá dispensarse con receta médica.
Croatian: Ovaj se lijek izdaje samo na recept.
Spanish: El texto complete del EPAR de Opatanol puede encontrarse en la página web de la Agencia: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Croatian: Cjelovito Europsko javno izvješće o ocjeni dokumentacije o lijeku (EPAR) za Opatanol nalazi se na internetskim stranicama Agencije: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Spanish: Opatanol olopatadine
Croatian: Opatanol olopatadin
Spanish: La Comisión Europea emitió una autorización de comercialización válida en toda la Unión Europea para el medicamentoo Opatanol el 17 de mayo 2002.
Croatian: Europska komisija izdala je odobrenje za stavljanje u promet koje za lijek Opatanol vrijedi na prostoru Europske unije od 17. svibnja 2002.
Spanish: Otras informaciones sobre Opatanol
Croatian: Ostale informacije o lijeku Opatanol
Spanish: En todos los estudios, el criterio de eficacia principal se basó en el grado de picor y enrojecimiento del ojo.
Croatian: U svim ovim ispitivanjima, glavna mjera djelotvornosti temeljila se na stupnju svrbeži i crvenila očiju.
Spanish: Fecha de la última actualización del presente resumen: Noviembre de 2013.
Croatian: Sažetak je posljednji put ažuriran 11.2013.
Spanish: Con una concentración de polen baja, no se observaron diferencias entre los dos tratamientos.
Croatian: Pri manjoj količini cvjetne peludi, nije bilo razlike između ta dva liječenja.
Spanish: Opatanol contiene cloruro de benzalconio, que se sabe que altera el color de las lentes de contacto blandas.
Croatian: Opatanol sadrži benzalkonijev klorid, za koji je poznato da mijenja boju mekih kontaktnih leća.
Spanish: Los efectos secundarios más frecuentes de Opatanol (observados en uno a 10 de cada 100 pacientes) son dolor de cabeza, disgeusia (alteración del gusto), dolor ocular, irritación ocular, ojos secos, sensaciones anormales en el ojo, sequedad de nariz y fatiga (cansancio).
Croatian: Najčešće nuspojave lijeka Opatanol (primijećene kod 1 do 10 na 100 osoba) su glavobolja, dizgeuzija (poremećaj osjeta okusa), bol u oku, nadraženost oka, suhe oči, abnormalni osjeti u oku, suhi nos i iscrpljenost (umor).
Spanish: Cuando los receptores están bloqueados, la histamina no puede surtir su efecto y de esa forma se consigue un alivio de los síntomas de la alergia.
Croatian: Kada su receptori blokirani, histamin ne može djelovati, a to rezultira smanjenjem simptoma alergije.
Spanish: El presente documento resume el Informe Público Europeo de Evaluación (EPAR) de Opatanol.
Croatian: Ovo je sažetak Europskoga javnog izvješća o ocjeni dokumentacije o lijeku (EPAR) za Opatanol.
Spanish: Para más información sobre el tratamiento con Opatanol, lea el prospecto (también parte del EPAR) o póngase en contacto con su médico o farmaceútico.
Croatian: Više informacija o terapiji lijekom Opatanol pročitajte u uputama o lijeku (također dio EPAR-a), odnosno obratite se svom liječniku ili ljekarniku.
Spanish: En comparación con el placebo, Opatanol sólo fue más eficaz cuando se tuvieron en cuenta los valores de polen, lo que demuestra que cuanto mayor sea la concentración de polen en el aire, mayor será la diferencia entre los efectos de Opatanol y los del placebo.
Croatian: Kada je uspoređen s placebom, Opatanol je bio djelotvorniji samo ako je količina cvjetne peludi uzeta u obzir, što dokazuje da što je količina cvjetne peludi u zraku veća, to je veća razlika između djelovanja lijeka Opatanol i placeba.
Spanish: Por tanto, debe administrarse con precaución a personas que utilicen dicho tipo de lentes.
Croatian: Stoga osobe koje nose kontaktne leće moraju obratiti pozornost.
Spanish: En él se explica cómo el Comité de Medicamentos de Uso Humano (CHMP) ha evaluado dicho medicamento y emitido un dictamen favorable a la autorización de comercialización, así como unas recomendaciones sobre las condiciones de su uso.
Croatian: Objašnjava kako je Povjerenstvo za lijekove za primjenu kod ljudi (CHMP) ocijenilo lijek da bi donijelo svoje mišljenje u korist davanja odobrenja za stavljanje lijeka u promet i svoje preporuke o uvjetima za primjenu lijeka Opatanol.
Spanish: Opatanol se comparó con el cromoglicato sódico (un medicamento antialérgico), con la levocabastina (otro antihistamínico) y, en dos estudios, con un placebo (un tratamiento ficticio).
Croatian: Opatanol je uspoređen s kromolin-natrijem (drugim antialergijskim lijekom), s levokabastinom (drugim antihistaminikom) te, u dva ispitivanja, s placebom (lažnim liječenjem).
Spanish: Opatanol fue tan eficaz como el cromoglicato sódico y como la levocabastina.
Croatian: Opatanol je bio jednako djelotvoran kao kromolin-natrij i kao levokabastin.
Spanish: La olopatadina actúa bloqueando los receptores a los que normalmente se adhiere la histamina, una sustancia presente en el organismo que causa síntomas alérgicos.
Croatian: Olopatadin djeluje blokirajući receptore na koje se normalno veže histamin, tvar u tijelu koja uzrokuje alergijske simptome.
Spanish: ¿Cuál es el riesgo asociado a Opatanol?
Croatian: Koji su rizici povezani s lijekom Opatanol?
Spanish: En uno de los estudios de comparación con placebo también se valoraron estos síntomas en relación con la concentración de polen.
Croatian: Jedno od ispitivanja koje je koristilo i placebo razmotrilo je ove simptome u odnosu na količinu cvjetne peludi.
Spanish: El CHMP decidió que los beneficios de Opatanol son mayores que sus riesgos en el tratamiento de los signos y síntomas oculares de la conjuntivitis alérgica estacional y en consecuencia, el Comité recomendó que se concediese a Opatanol la autorización de comercialización.
Croatian: CHMP je odlučio da koristi od lijeka Opatanol nadmašuju s njim povezane rizike za liječenje okularnih znakova i simptoma sezonskog alergijskog konjunktivitisa te je preporučio izdavanje odobrenja za stavljanje lijeka u promet.
Spanish: ¿Por qué se ha aprobado Opatanol?
Croatian: Zašto je Opatanol odobren?
Spanish: El principio activo de Opatanol, la olopatadina, es un antihistamínico.
Croatian: Djelatna tvar u lijeku Opatanol, olopatadin, je antihistaminik.
Spanish: ¿Qué beneficio ha demostrado tener Opatanol durante los estudios?
Croatian: Koje su koristi lijeka Opatanol dokazane u ispitivanjima?
Spanish: ¿Qué es Opatanol?
Croatian: Što je Opatanol?
Spanish: Opatanol se utiliza para tratar los síntomas oculares de la conjuntivitis alérgica estacional (inflamación de los ojos causada por el polen en los pacientes con rinitis alérgica primaveral), que consisten en picor, enrojecimiento e hinchazón.
Croatian: Opatanol se koristi za liječenje okularnih simptoma sezonskog alergijskog konjunktivitisa (upale očiju uzrokovane cvjetnom peludi u bolesnika s peludnom groznicom).
Spanish: La lista completa de efectos secundarios comunicados sobre Opatanol puede consultarse en el prospecto.
Croatian: Potpuni popis nuspojava zabilježenih pri primjeni lijeka Opatanol, potražite u uputi o lijeku.
Spanish: ¿Para qué se utiliza Opatanol?
Croatian: Za što se Opatanol koristi?
Spanish: ¿Cómo actúa Opatanol?
Croatian: Kako Opatanol djeluje?
Spanish: Opatanol es un colirio en solución que contiene el principio active olopatadina.
Croatian: Opatanol je bistra otopina za kapi za oči, koja sadrži djelatnu tvar olopatadin.
Spanish: Denominac ión (de fantasía)
Croatian: Sastav (koncentracija)
Spanish: • el melanoma, un tipo de cáncer de la piel.
Croatian: • melanoma, vrste raka kože.
Spanish: Puede encontrar información adicional sobre Opdivo en la página web de la Agencia: ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/opdivo.
Croatian: Više informacija o lijeku Opdivo nalazi se na internetskim stranicama Agencije: ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/opdivo.
Spanish: ¿Qué medidas se han adoptado para garantizar un uso seguro y eficaz de Opdivo?
Croatian: Koje se mjere poduzimaju kako bi se osigurala sigurna i učinkovita primjena lijeka Opdivo?
Spanish: Como para todos los medicamentos, los datos sobre el uso de Opdivo se controlan de forma continua.
Croatian: Kao i za sve lijekove, podatci o primjeni lijeka Opdivo kontinuirano se prate.
Spanish: ¿Qué es Opdivo y para qué se utiliza?
Croatian: Što je Opdivo i za što se primjenjuje?
Spanish: La Agencia decidió, por tanto, que los beneficios de Opdivo son mayores que sus riesgos y recomendó autorizar su uso en la UE.
Croatian: Stoga je Agencija zaključila da koristi od lijeka Opdivo nadmašuju s njim povezane rizike te je preporučila izdavanje odobrenja za njegovu primjenu u EU-u.
Spanish: Otra información sobre Opdivo
Croatian: Ostale informacije o lijeku Opdivo
Spanish: El tratamiento con Opdivo debe ser iniciado y supervisado por un médico con experiencia en el tratamiento del cáncer.
Croatian: Liječenje lijekom Opdivo mora započeti i nadzirati liječnik s iskustvom u liječenju raka.
Spanish: Tras el tratamiento, las células cancerígenas se eliminaron de forma completa o parcial en aproximadamente el 66 % de los pacientes (63 de 95).
Croatian: Nakon liječenja stanice raka djelomično su se ili potpuno povukle u oko 66 % bolesnika (63 od 95).
Spanish: En los estudios del linfoma de Hodgkin clásico participó solo un número limitado de pacientes.
Croatian: Ispitivanja klasičnog Hodgkinova limfoma uključivala su mali broj bolesnika.
Spanish: Opdivo es un medicamento contra el cáncer que se usa para tratar las siguientes enfermedades:
Croatian: Opdivo je lijek protiv raka koji se primjenjuje za liječenje sljedećih bolesti: