FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: Em 18 de setembro de 2014, a Comissão Europeia concedeu uma Autorização de Introdução no Mercado, válida para toda a União Europeia, para o medicamento Accofil.
Estonian: Euroopa Komisjon andis Accofili müügiloa, mis kehtib kogu Euroopa Liidu territooriumil, 18. septembril
Portuguese: Dados obtidos em estudos publicados indicam que os benefícios e a segurança do filgrastim são semelhantes, tanto nos adultos como nas crianças a receberem quimioterapia.
Estonian: Avaldatud uuringuandmete põhjal on filgrastiimi kasulikkus ja ohutus keemiaravi saavatel täiskasvanutel ja lastel sarnased.
Portuguese: Por que foi aprovado o Accofil?
Estonian: Miks Accofil heaks kiideti?
Portuguese: O que é o Accofil e para que é utilizado?
Estonian: Mis on Accofil ja milleks seda kasutatakse?
Portuguese: O modo de administração, a dose e a duração do tratamento com o Accofil dependem do motivo da sua utilização, do peso corporal do doente e da resposta ao tratamento.
Estonian: Accofili manustamisviis, annus ja ravi kestus sõltuvad näidustusest ning patsiendi kehakaalust ja ravivastusest.
Portuguese: Não tem por finalidade fornecer conselhos práticos sobre a utilização do Accofil.
Estonian: Hindamisaruandes ei anta Accofili kasutamise praktilisi nõuandeid.
Portuguese: O Accofil foi analisado num estudo principal que incluiu 120 doentes adultas com cancro da mama tratadas com quimioterapia conhecida por causar neutropenia.
Estonian: Accofili uuriti ühes põhiuuringus, milles osales 120 rinnanäärmevähiga naispatsienti, kes said keemiaravi, mis teadaolevalt põhjustab neutropeeniat.
Portuguese: O Comité dos Medicamentos para Uso Humano (CHMP) da Agência concluiu que, em conformidade com o exigido pela legislação da UE para os medicamentos biológicos similares, foi demonstrado que o Accofil apresenta um perfil de qualidade, segurança e eficácia comparável ao do Neupogen.
Estonian: Inimravimite komitee otsustas, et vastavalt Euroopa Liidu nõuetele bioloogiliselt sarnaste ravimite kohta on tõendatud Accofili võrreldav kvaliteedi-, ohutus- ja efektiivsusprofiil ravimi Neupogen profiiliga.
Portuguese: Por conseguinte, o CHMP considerou que, à semelhança do Neupogen, os seus benefícios são superiores aos riscos identificados e recomendou a sua aprovação para utilização na UE.
Estonian: Seetõttu on inimravimite komitee arvamusel, et nagu ka Neupogeni korral, ületab ravimi Accofil kasulikkus sellega kaasnevad riskid, ja soovitas ravimi kasutamise Euroopa Liidus heaks kiita.
Portuguese: O efeito secundário mais frequente associado ao Accofil (observado em mais de 1 doente em cada 10) é a dor musculosquelética (dor nos músculos e ossos).
Estonian: Accofili kõige sagedam kõrvalnäht (esinenud enam kui 1 patsiendil 10st) on luu-lihaskonna valu.
Portuguese: Quais são os riscos associados ao Accofil?
Estonian: Mis riskid Accofiliga kaasnevad?
Portuguese: Como funciona o Accofil?
Estonian: Kuidas Accofil toimib?
Portuguese: Para a lista completa de todos os efeitos secundários e restrições relativamente ao Accofil, consulte o Folheto Informativo.
Estonian: Accofili kohta teatatud kõrvalnähtude ja piirangute täielik loetelu on pakendi infolehel.
Portuguese: Com base neste plano, foram incluídas informações de segurança no Resumo das Características do Medicamento e no Folheto Informativo do Accofil, incluindo as precauções apropriadas a observar pelos profissionais de saúde e pelos doentes.
Estonian: Selle alusel lisati Accofili omaduste kokkuvõttesse ja pakendi infolehele ravimi ohutusteave, kus on ka tervishoiuspetsialistide ja patsientide võetavad meetmed.
Portuguese: • para ajudar a libertar células da medula óssea em doentes que estão a preparar-se para doar células estaminais do sangue para transplante;
Estonian: • luuüdist rakkude vabanemise soodustamiseks patsientidel, kellelt hakatakse siirdamiseks võtma vere tüvirakke;
Portuguese: A substância ativa no Accofil, o filgrastim, é extremamente semelhante a uma proteína humana chamada fator de estimulação das colónias de granulócitos (G-CSF).
Estonian: Accofili toimeaine filgrastiim on väga sarnane inimvalguga, mida nimetatakse granulotsüütide kolooniat stimuleerivaks faktoriks (G-CSF).
Portuguese: O filgrastim no Accofil é produzido por um método denominado «tecnologia de ADN recombinante»: é gerado por bactérias nas quais foi introduzido um gene (ADN) que as torna capazes de produzir o filgrastim.
Estonian: Accofilis sisalduvat filgrastiimi valmistatakse rekombinantDNA-tehnika abil: seda toodavad bakterid, millele on lisatud filgrastiimi teket võimaldav geen (DNA).
Portuguese: Como se utiliza o Accofil?
Estonian: Kuidas Accofili kasutatakse?
Portuguese: Foram realizados estudos para demonstrar que o Accofil gera níveis da substância ativa no organismo semelhantes aos observados no Neupogen que e aumenta os números de neutrófilos de forma comparável.
Estonian: Korraldati uuringud, mille eesmärk oli tõestada, et Accofili manustamisel on toimeaine sisaldus organismis samasugune kui Neupogeni manustamisel ja Accofil suurendab neutrofiilide sisaldust sama palju.
Portuguese: Para obter informações práticas sobre a utilização do Accofil, os doentes devem ler o Folheto Informativo ou contactar o seu médico ou farmacêutico.
Estonian: Kui vajate Accofili kasutamise praktilisi nõuandeid, lugege pakendi infolehte või pöörduge oma arsti või apteekri poole.
Portuguese: O medicamento só pode ser obtido mediante receita médica e o tratamento deve ser administrado em colaboração com um centro para o tratamento do cancro.
Estonian: Accofil on retseptiravim ja seda tohib kasutada üksnes vähiravikeskuse juhiste kohaselt.
Portuguese: O Accofil, que contém a substância ativa filgrastim, é um medicamento biológico similar (também conhecido como medicamento biossimilar).
Estonian: Accofil, mis sisaldab toimeainena filgrastiimi, on bioloogiliselt sarnane ravim.
Portuguese: Para mais informações sobre o tratamento com o Accofil, leia o Folheto Informativo (também parte do EPAR) ou contacte o seu médico ou farmacêutico.
Estonian: Kui vajate Accofiliga toimuva ravi kohta lisateavet, lugege palun pakendi infolehte (mis on samuti Euroopa avaliku hindamisaruande osa) või pöörduge oma arsti või apteekri poole.
Portuguese: O Accofil é um medicamento utilizado para estimular a produção dos glóbulos brancos nas seguintes situações:
Estonian: Accofili kasutatakse leukotsüütide (vere valgeliblede) tekke stimuleerimiseks järgmistel näidustustel:
Portuguese: • para tratar a neutropenia persistente em doentes com infeção avançada pelo Vírus da Imunodeficiência Humana (VIH), com o objetivo de diminuir o risco de infeções bacterianas quando outros tratamentos são inapropriados.
Estonian: • püsiva neutropeenia raviks kaugelearenenud HIV-infektsiooniga täiskasvanutel bakteriaalsete infektsioonide riski vähendamiseks, kui muu ravi ei sobi.
Portuguese: • para reduzir a duração da neutropenia (níveis baixos de neutrófilos, um tipo de glóbulo branco) e a ocorrência de neutropenia febril (neutropenia com febre) em doentes a receberem quimioterapia citotóxica (medicamentos que matam algumas células no tratamento do cancro);
Estonian: • neutropeenia (neutrofiilide ehk teatud valgeliblede sisalduse vähenemine) kestuse ja febriilse neutropeenia (palavikuga neutropeenia) esinemissageduse vähendamiseks tsütotoksilist keemiaravi (rakke hävitavad vähiravimid) saavatel patsientidel;
Portuguese: • para aumentar os níveis de neutrófilos e reduzir o risco de infeções em doentes com neutropenia com antecedentes de infeções graves e repetidas;
Estonian: • neutrofiilide sisalduse suurendamiseks ja infektsiooniriski vähendamiseks neutropeeniaga patsientidel, kellel on esinenud raskeid ja korduvaid infektsioone (nakkusi);
Portuguese: Quais os benefícios demonstrados pelo Accofil durante os estudos?
Estonian: Milles seisneb uuringute põhjal Accofili kasulikkus?
Portuguese: O mecanismo de ação do filgrastim é idêntico ao do G-CSF de ocorrência natural, na estimulação da medula óssea para produzir mais glóbulos brancos.
Estonian: Filgrastiim toimib samal viisil kui looduslikult tekkiv G-CSF, soodustades leukotsüütide teket luuüdis.
Portuguese: • para reduzir a duração da neutropenia em doentes submetidos a tratamento para a destruição das células da medula óssea antes de um transplante de medula óssea (como sucede em alguns doentes com leucemia) que se considerem estar em risco de neutropenia grave e prolongada;
Estonian: • neutropeenia kestuse vähendamiseks patsientidel, kes saavad ravi, millega hävitatakse luuüdi rakud enne luuüdi siirdamist (näiteks mõnel leukeemiaga patsiendil), kui on pikaajalise raske neutropeenia risk;
Portuguese: Podem ser observados outros efeitos secundários em mais de 1 em cada 10 doentes, dependendo da patologia para a qual o Accofil é utilizado.
Estonian: Olenevalt Accofili kasutamise näidustusest võivad ka muud kõrvalnähud esineda enam kui 1 patsiendil 10st.
Portuguese: É administrado por injeção sob a pele ou por perfusão numa veia.
Estonian: Ravimit manustatakse nahaaluse süstina või veeniinfusioonina.
Portuguese: Para mais informações, consulte o Resumo das Características do Medicamento (também parte do EPAR).
Estonian: Üksikasjalik teave on ravimi omaduste kokkuvõttes, mis on samuti Euroopa avaliku hindamisaruande osa.
Portuguese: O Accofil está disponível na forma de uma solução injetável ou para perfusão (gota a gota numa veia) em seringas pré-cheias.
Estonian: Accofili turustatakse süste- või infusioonilahusena eeltäidetud süstaldes.
Portuguese: Número da AIM (EU) Nome (de fantasia)
Estonian: (Väljamõeldud) nimetus Tugevus
Portuguese: Dosagem Forma farmacêutica Via de administração Acondicionamento primário
Estonian: Manustamistee Sisepakendi iseloomustus
Portuguese: Conteúdo (Concentração)
Estonian: Pakendi suurus
Portuguese: As duas substâncias ativas encontram-se disponíveis na UE há vários anos.
Estonian: Mõlemat toimeainet on Euroopa Liidus aastaid turustatud.
Portuguese: Informação sobre o medicamento de referência pode também ser encontrada no sítio Internet da Agência.
Estonian: Teave võrdlusravimi kohta on samuti Euroopa Ravimiameti veebilehel.
Portuguese: A empresa também realizou um estudo que demonstrou que é bioequivalente ao medicamento de referência.
Estonian: Ettevõte tegi ka uuringu, mis tõendas, et see on bioekvivalentne võrdlusravimiga.
Portuguese: O ácido acetilsalicílico está disponível há mais de 100 anos.
Estonian: Atsetüülsalitsüülhapet on turustatud üle 100 aasta.
Portuguese: Dois medicamentos são bioequivalentes quando produzem os mesmos níveis da substância ativa no organismo e por isso é esperado que tenham o mesmo efeito.
Estonian: Kaks ravimit on bioekvivalentsed, kui mõlemad ravimid tekitavad organismis sama toimeainesisalduse ja seetõttu on eeldatav toime ühesugune.
Portuguese: O medicamento está disponível na forma de comprimidos contendo 75 mg de clopidogrel e 75 mg ou 100 mg de ácido acetilsalicílico, e só pode ser obtido mediante receita médica.
Estonian: Seda turustatakse tablettidena, mis sisaldavad 75 mg klopidogreeli ja kas 75 mg või 100 mg atsetüülsalitsüülhapet.
Portuguese: O clopidogrel está disponível desde 1998 como antiagregante plaquetário e é frequentemente utilizado em associação com ácido acetilsalicílico.
Estonian: Klopidogreelil on alates 1998. aastast müügiluba antiagregandina ning seda kasutatakse sageli koos atsetüülsalitsüülhappega.
Portuguese: Pode ser utilizado nos seguintes grupos de doentes que têm uma doença chamada síndrome coronária aguda:
Estonian: Ravimit tohib kasutada järgmistel ägeda koronaarsündroomiga patsiendirühmadel:
Portuguese: • doentes a receber tratamento após ataque cardíaco com elevação do segmento ST, quando o médico considere que um tratamento trombolítico (tratamento para dissolver coágulos sanguíneos) pode ser benéfico.
Estonian: • patsiendid, kellel ravitakse ST-segmendi elevatsiooniga südameinfarkti, kui arsti arvates oleks trombolüütiline (soonesiseseid verehüübeid lahustav) ravi neile soodne.
Portuguese: Mais informações sobre Clopidogrel/Ácido Acetilsalicílico Mylan podem ser encontradas no sítio Internet da Agência: ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/clopidogrel-acetylsalicylic-acid-mylan.
Estonian: Lisateave ravimi Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Mylan kohta on ameti veebilehel: ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/clopidogrel-acetylsalicylic-acid-mylan.
Portuguese: Os efeitos secundários comunicados com Clopidogrel/Ácido Acetilsalicílico Mylan são cuidadosamente avaliados e são tomadas quaisquer ações necessárias para proteger os doentes.
Estonian: Ravimi Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Mylan kõrvalnähte hinnatakse hoolikalt ja patsientide kaitseks võetakse vajalikke meetmeid.
Portuguese: Para mais informações sobre medicamentos genéricos, ver o documento de perguntas e respostas aqui.
Estonian: Lisateave geneeriliste ravimite kohta on teabedokumendis siin.
Portuguese: A combinação das duas substâncias ativas reduz mais o risco de formação de coágulos do que qualquer um dos medicamentos tomados isoladamente.
Estonian: Kahe toimeaine kombinatsioon vähendab trombide tekkeriski rohkem kui kumbki ravim eraldi.
Portuguese: • doentes que sofrem de angina instável (um tipo grave de dor torácica) ou que tiveram um enfarte do miocárdio (ataque cardíaco) sem elevação do segmento ST (alteração no eletrocardiograma), incluindo doentes em processo de colocação de um stent numa artéria para impedir o seu bloqueio;
Estonian: • patsiendid, kellel on ebastabiilne stenokardia (teatud tugev rindkerevalu) või kellel on olnud ST-segmendi elevatsioonita (teatud ebanormaalne EKG-näit) südameinfarkt, sealhulgas patsiendid, kellel paigaldatakse arterisse stent (lühike toru, mis takistab soone sulgumist);
Portuguese: A dose é de um comprimido uma vez por dia em substituição dos comprimidos separados de clopidogrel e ácido acetilsalicílico que o doente tomava anteriormente.
Estonian: Ravimit võetakse üks tablett üks kord ööpäevas seni eraldi võetud klopidogreeli ja atsetüülsalitsüülhappe tablettide asemel.
Portuguese: A Agência Europeia de Medicamentos concluiu que, em conformidade com o exigido pela legislação da UE, Clopidogrel/Ácido Acetilsalicílico Mylan demonstrou ter uma qualidade comparável e ser bioequivalente a DuoPlavin.
Estonian: Euroopa Ravimiamet järeldas, et vastavalt Euroopa Liidu nõuetele on tõendatud ravimi Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Mylan võrreldav kvaliteet ja bioekvivalentsus ravimiga DuoPlavin.
Portuguese: Para mais informações sobre a utilização de Clopidogrel/Ácido Acetilsalicílico Mylan, consulte o Folheto Informativo ou contacte o seu médico ou farmacêutico.
Estonian: Lisateavet ravimi Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Mylan kasutamise kohta saate pakendi infolehelt või küsige oma arstilt või apteekrilt.
Portuguese: Uma vez que Clopidogrel/Ácido Acetilsalicílico Mylan é um medicamento genérico bioequivalente ao medicamento de referência, os seus benefícios e riscos são considerados idênticos aos do medicamento de referência.
Estonian: Et Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Mylan on geneeriline ravim ja võrdlusravimiga bioekvivalentne, peetakse tema kasulikkust ja riske samadeks mis võrdlusravimil.
Portuguese: Que medidas estão a ser adotadas para garantir a utilização segura e eficaz de Clopidogrel/Ácido Acetilsalicílico Mylan?
Estonian: Mis meetmed võetakse, et tagada ravimi Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Mylan ohutu ja efektiivne kasutamine?
Portuguese: Uma vez que já foram realizados estudos sobre os benefícios e riscos das substâncias ativas nas utilizações aprovadas relativamente ao medicamento de referência, DuoPlavin, não existe necessidade de os repetir relativamente a Clopidogrel/Ácido Acetilsalicílico Mylan.
Estonian: Võrdlusravimiga DuoPlavin on juba tehtud toimeaine heakskiidetud kasutamisviiside kasulikkuse ja riski uuringud ning neid ei ole vaja ravimiga Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Mylan korrata.
Portuguese: Clopidogrel/Ácido Acetilsalicílico Mylan é um medicamento utilizado para prevenir a ocorrência de problemas causados por coágulos sanguíneos e pelo endurecimento das artérias, como ataque cardíaco, em adultos que já estão a tomar clopidogrel e ácido acetilsalicílico em comprimidos separados.
Estonian: Ravimit Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Mylan kasutatakse trombide ehk soonesiseste verehüüvete moodustumisest ja arterite lubjastumisest põhjustatud probleemide, näiteks infarkti ennetamiseks täiskasvanutel, kes juba võtavad nii klopidogreeli kui ka atsetüülsalitsüülhapet eraldi tablettidena.
Portuguese: Por conseguinte, a Agência considerou que, à semelhança de DuoPlavin, o benefício de Clopidogrel/Ácido Acetilsalicílico Mylan é superior ao risco identificado e o medicamento pode ser aprovado para utilização na UE.
Estonian: Seetõttu on amet arvamusel, et nagu ka DuoPlavini korral, ületab ravimi Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Mylan kasulikkus sellega kaasnevad riskid ja seda võib kasutada ELis.
Portuguese: Tal como para todos os medicamentos, os dados sobre a utilização de Clopidogrel/Ácido Acetilsalicílico Mylan são continuamente monitorizados.
Estonian: Nagu kõigi ravimite puhul, tehakse ravimi Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Mylan kasutamise kohta pidevat järelevalvet.
Portuguese: Tal como para todos os medicamentos, a empresa apresentou estudos sobre a qualidade de Clopidogrel/Ácido Acetilsalicílico Mylan.
Estonian: Nagu iga ravimi korral, esitas ettevõte ravimi Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Mylan kvaliteedi uuringud.
Portuguese: Clopidogrel/Ácido Acetilsalicílico Mylan ( clopidogrel/ácido acetilsalicílico)
Estonian: Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Mylan (klopidogreel/atsetüülsalitsüülhape)
Portuguese: O ácido acetilsalicílico bloqueia uma enzima denominada prostaglandina ciclo-oxigenase.
Estonian: Atsetüülsalitsüülhape blokeerib ensüümi prostaglandiintsüklooksügenaasi.
Portuguese: O clopidogrel impede que uma substância denominada ADP se ligue a um recetor (alvo) na superfície das plaquetas.
Estonian: Klopidogreel blokeerib adenosiindifosfaadi seondumise retseptoriga (sihtmärgiga) trombotsüütide pinnal.
Portuguese: Porque está Clopidogrel/Ácido Acetilsalicílico Mylan autorizado na UE?
Estonian: Miks Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Mylan ELis heaks kiideti?
Portuguese: O que é Clopidogrel/Ácido Acetilsalicílico Mylan e para que é utilizado?
Estonian: Mis on Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Mylan ja milleks seda kasutatakse?
Portuguese: Outras informações sobre Clopidogrel/Ácido Acetilsalicílico Mylan
Estonian: Muu teave ravimi Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Mylan kohta
Portuguese: No Resumo das Características do Medicamento e no Folheto Informativo foram incluídas recomendações e precauções a observar pelos profissionais de saúde e pelos doentes para a utilização segura e eficaz de Clopidogrel/Ácido Acetilsalicílico Mylan.
Estonian: Ravimi Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Mylan ohutu ja efektiivse kasutamise soovitused ja ettevaatusmeetmed tervishoiutöötajatele ja patsientidele on lisatud ravimi omaduste kokkuvõttesse ja pakendi infolehele.
Portuguese: Um resumo sobre Clopidogrel/Ácido Acetilsalicílico Mylan e porque está autorizado na UE
Estonian: Ülevaade ravimist Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Mylan ja ELis müügiloa väljastamise põhjendus
Portuguese: Esse bloqueio reduz a formação de tromboxano, uma substância que promove a agregação das plaquetas e contribui para a formação de coágulos.
Estonian: See vähendab trombotsüütide kokkukleepumist ja verehüüvete tekke riski.
Portuguese: Clopidogrel/Ácido Acetilsalicílico Mylan contém duas substâncias ativas, clopidogrel e ácido acetilsalicílico (também conhecido por aspirina), e é um medicamento genérico, o que significa que contém a mesma substância ativa e funciona da mesma forma que um medicamento de referência já autorizado na UE denominado DuoPlavin.
Estonian: See tähendab, et Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Mylan sisaldab sama toimeainet ja toimib samamoodi nagu võrdlusravim DuoPlavin, millel juba on ELis müügiluba.
Portuguese: 15 meses
Estonian: 15 kuud
Portuguese: Deve tomar o seu medicamento à mesma hora, todos os dias.
Estonian: Te peate võtma oma ravimit iga päev samal kellaajal.
Portuguese: Pode ser administrado com ou sem alimentos.
Estonian: Manustada võib koos toiduga või ilma.
Portuguese: Conservar a temperatura inferior a 25°C.
Estonian: Hoida temperatuuril kuni 25 °C.
Portuguese: • se está no seu último trimestre de gravidez.
Estonian: • kui teie rasedus on viimases trimestris.
Portuguese: A tolerância clínica foi boa em todos os doentes.
Estonian: Lisaks oli kliiniline taluvus hea kõigil patsientidel.
Portuguese: Contacte imediatamente o seu médico se tiver:
Estonian: Võtke kohe ühendust oma arstiga, kui teil on:
Portuguese: A mediana de seguimento para ambos os grupos foi de 359 dias.
Estonian: Mediaanne jälgimisperiood oli 359 päeva mõlemas rühmas.
Portuguese: • Terceiro trimestre de gravidez (ver secção 4.6).
Estonian: • Raseduse kolmandal trimestril (vt lõik 4.6).
Portuguese: É preferível não utilizar este medicamento durante o primeiro e segundo trimestre da gravidez.
Estonian: On soovitatav seda ravimit mitte võtta raseduse esimesel ja teisel trimestril.
Portuguese: O risco absoluto de malformações cardíacas aumenta de menos de 1% para aproximadamente 1,5%.
Estonian: Kardiovaskulaarse väärarengu absoluutne risk suurenes tasemelt alla 1% tasemele ligikaudu 1,5%.
Portuguese: Devido à presença de AAS deve tomar-se precaução
Estonian: ASH tõttu peab olema ettevaatlik
Portuguese: • O seu médico pode pedir para realizar análises ao sangue.
Estonian: • teie arst võib määrata vereanalüüse.
Portuguese: Contém lactose.
Estonian: Sisaldab laktoosi.
Portuguese: Todos os doentes continuaram com aspirina e foram acompanhados por um ano.
Estonian: Kõik patsiendid jätkasid ravi aspiriiniga ning patsiente jälgiti üks aasta.
Portuguese: Isto pode ser sinais de reação alérgica.
Estonian: Need võivad olla allergilise reaktsiooni nähud.
Portuguese: Os doentes foram acompanhados durante 30 dias.
Estonian: Patsiente jälgiti 30 päeva.
Portuguese: Os doentes foram tratados durante um ano.
Estonian: Patsiente raviti kuni üks aasta.
Portuguese: Muito raros, ou desconhecidos
Estonian: Väga harv, teadmata
Portuguese: Não aplicável
Estonian: Ei kohaldata.
Portuguese: Se teve um ataque cardíaco, deve ser receitado pelo menos por 4 semanas.
Estonian: Kui teil on olnud südameatakk, määratakse ravi vähemalt neljaks nädalaks.
Portuguese: Folheto informativo: Informação para o doente
Estonian: Pakendi infoleht: teave patsiendile
Portuguese: Vermelho Allura AC (E129)
Estonian: Allura Red AC (E129)
Portuguese: Classe de sistema de órgãos
Estonian: Organsüsteemi klass
Portuguese: Rhone 69800, França
Estonian: Rhone 69800
Portuguese: Como todos os medicamentos, este medicamento pode causar efeitos indesejáveis, embora estes não se manifestam em todas as pessoas.
Estonian: Nagu kõik ravimid, võib ka see ravim põhjustada kõrvaltoimeid, kuigi kõigil neid ei teki.
Portuguese: Vermelho Allura AC pode causar reações alérgicas.
Estonian: Allura red AC võib põhjustada allergilisi reaktsioone.
Portuguese: Para mais informações consulte por favor a secção 5.1.
Estonian: Täiendav informatsioon vt lõik 5.1.
Portuguese: Condução de veículos e utilização de máquinas:
Estonian: Autojuhtimine ja masinatega töötamine
Portuguese: Alucinações, confusão
Estonian: Hallutsinatsioonid, segasus
Portuguese: McDermott Laboratories Limited trading as Gerard Laboratories trading as Mylan Dublin, 35/36 Baldoyle Industrial Estate, Grange Road, Dublin 13, Irlanda
Estonian: McDermott Laboratories Limited trading as Gerard Laboratories trading as Mylan Dublin, 35/36 Baldoyle Industrial Estate, Grange Road, Dublin 13, Iirimaa.
Portuguese: 117 Allée des Parcs, 69 800 Saint Priest, França
Estonian: 117 Allée des Parcs, 69 800 Saint Priest, Prantsusmaa
Portuguese: Neutropenia incluindo neutropenia grave
Estonian: Neutropeenia, sh raske neutropeenia
Portuguese: Álcool
Estonian: Alkohol
Portuguese: Não engula o dessecante.
Estonian: Ärge neelake kuivatusainet.
Portuguese: Data da primeira autorização: Data da última renovação:
Estonian: Müügiloa esmase väljastamise kuupäev: Müügiloa viimase uuendamise kuupäev:
Portuguese: Isto pode ser devido a rara diminuição de algumas células sanguíneas.
Estonian: Need võivad olla põhjustatud teatud vereliblede arvu vähenemisest.