FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: • Se puede producir un aumento de la cantidad de unas células sanguíneas pequeñas (llamadas plaquetas) que normalmente participan en la formación de los coágulos de sangre, especialmente cuando se inicia el tratamiento.
Hungarian: • Emelkedés az apró vérsejtek, úgynevezett vérlemezkék szintjében, amik normálisan részt vesznek a vérrög lehetséges kialakulásában, különösképpen a kezelés kezdetén.
Spanish: • Si es un paciente con cáncer, debe saber que el uso de Retacrit puede asociarse a una menor supervivencia y una mayor tasa de mortalidad en pacientes con cáncer de cabeza y cuello y cáncer de mama metastásico que reciben quimioterapia.
Hungarian: • Amennyiben Ön rákos beteg, tisztában kell lennie azzal, hogy a Retacrit alkalmazása összefügghet a rövidebb túléléssel és a magasabb halálozási aránnyal fej-nyakrákos, valamint áttétes emlőrákos, kemoterápiával kezelt betegeknél.
Spanish: Es posible que le vuelva a ajustar la dosis y frecuencia de administración de Retacrit para mantener su respuesta al tratamiento.
Hungarian: Az Ön Retacrit-dózisa és a beadás gyakorisága tovább módosítható a kezelésre adott válaszának fenntartása érdekében.
Spanish: En 2 estudios con una intervalos de dosis de epoetina alfa más largos (3 veces por semana, una vez por semana, una vez cada 2 semanas y una vez cada 4 semanas), algunos pacientes con intervalos de dosis más largos no mantuvieron niveles adecuados de hemoglobina y alcanzaron los criterios de retirada por hemoglobina definidos en el protocolo (0% en el grupo de una vez por semana, 3,7 % en el de una vez cada dos semanas y 3,3 % en el de una vez cada cuatro semanas).
Hungarian: Két vizsgálatban, amelyekben az alfa-epoetint megnyújtott adagolási intervallumokkal (hetente 3-szor, hetente egyszer, kéthetente egyszer és négyhetente egyszer) adták, néhány betegnél, akik hosszabb szünetekkel kapták a készítményt, nem lehetett megfelelő hemoglobinszinteket fenntartani, így ők elérték a protokoll szerinti hemoglobinmegvonás kritériumait (0% a hetente egyszeri, 3,7% a kéthetente egyszeri és 3,3% a négyhetente egyszeri adagolású csoportban).
Spanish: • Síntomas de aplasia pura de células rojas (APCR).
Hungarian: • Tiszta vörösvértest aplázia (PRCA) tünetei.
Spanish: Escalofríos, Enfermedad de tipo gripal, Reacción en el lugar de la inyección, Edema periférico
Hungarian: Hidegrázás, influenza-szerű tünetek, az alkalmazás helyén fellépő reakció, perifériás oedema
Spanish: Dado que Retacrit estimula la producción de glóbulos rojos, los médicos pueden extraer más sangre de estas personas.
Hungarian: Mivel a Retacrit serkenti a vörösvértestek termelődését, ezért az orvosok több vért vehetnek le ezektől a betegektől.
Spanish: Retacrit contiene fenilalanina
Hungarian: A Retacrit fenilalanint tartalmaz
Spanish: Su médico controlará su tensión arterial periódicamente mientras se encuentre en tratamiento con Retacrit.
Hungarian: Kezelőorvosa rendszeresen ellenőrzi az Ön vérnyomását, amíg Önt Retacrit-tel kezeli.
Spanish: Las eritropoyetinas presentan un efecto relacionado con la dosis sobre los parámetros hematológicos que es independiente de la vía de administración.
Hungarian: Az eritropoetinek dózisfüggő hatást fejtenek ki a hematológiai paraméterekre, függetlenül a beadás módjától.
Spanish: No empuje el émbolo, toque la aguja ni agite la jeringa.
Hungarian: Ne nyomja be a dugattyút, ne érintse meg a tűt, és ne rázza fel a fecskendőt.
Spanish: Deben respetarse todas las contraindicaciones asociadas a los programas de predonación autóloga en los pacientes tratados con suplementos de Retacrit.
Hungarian: Az autológ véradási programokkal összefüggő összes ellenjavallatot figyelembe kell venni azoknál a betegeknél, akik Retacrit támogató kezelést kapnak.
Spanish: La administración de dosis únicas de 300 a 2.400 UI/kg de eritropoyetina subcutánea dio lugar a una relación lineal entre la Cmax media y la dosis y entre el AUC media y la dosis.
Hungarian: 300-2400 NE/kg subcutan eritropoetin egyszeri dózisainak beadása lineáris összefüggést eredményezett az átlag Cmax és a dózis, valamint az átlag AUC és a dózis között.
Spanish: Para mejorar la trazabilidad de los AEE, la marca comercial y el número de lote del AEE administrado debe anotarse (o indicarse) claramente en el expediente del paciente.
Hungarian: Az ESA készítmények nyomonkövethetőségének javítása érdekében a beadott ESA fantázianevét és a gyártási tétel számát pontosan fel kell jegyezni (vagy meg kell jelölni) a beteg kartonján.
Spanish: En la mayoría de los casos, los valores séricos de ferritina caen de forma simultánea con el aumento del hematocrito.
Hungarian: A legtöbb esetben a szérum ferritin szintek csökkenése együtt zajlik a hematokrit érték emelkedésével.
Spanish: La respuesta de la hemoglobina varía entre pacientes y puede verse afectada por las reservas de hierro y la presencia de problemas médicos simultáneos.
Hungarian: A hemoglobin által adott válasz betegenként változik, és befolyásolhatja a beteg vasraktára és az egyidejűleg fennálló egészségügyi problémák fennállása.
Spanish: Retacrit puede reducir la necesidad de recibir una transfusión sanguínea en estos pacientes.
Hungarian: A Retacrit mérsékelheti a vérátömlesztés iránti igényt ezeknél a betegeknél.
Spanish: • Si recibe un intervalo de dosis mayor (más de una vez por semana) de Retacrit, es posible que no mantenga unos niveles de hemoglobina adecuados y que requiera un aumento de la dosis de Retacrit o de la frecuencia de su administración.
Hungarian: • Ha Ön hosszabb (egy hetet meghaladó) időközönként kap Retacrit-ot, előfordulhat, hogy a szervezete nem tudja fenntartani a megfelelő hemoglobinszintet, és növelni kell Önnél a Retacrit adagját vagy az alkalmazások gyakoriságát.
Spanish: El tratamiento con Retacrit debe continuar hasta un mes después de finalizar la quimioterapia.
Hungarian: A Retacrit-terápiát a kemoterápia befejezése után még egy hónapig kell folytatni.
Spanish: En los ensayos clínicos a dosis iniciales de 50 a 150 UI/kg, tres veces por semana, aproximadamente el 95 % de todos los pacientes respondieron con un aumento clínicamente significativo del hematocrito.
Hungarian: Hetente háromszor 50-150 NE/kg kezdőadagokat alkalmazó klinikai vizsgálatokban az összes beteg hozzávetőlegesen 95%-a reagált a hematokrit klinikailag szignifikáns emelkedésével.
Spanish: Las inyecciones las realizará habitualmente un médico, un enfermero u otro profesional sanitario.
Hungarian: Az injekciókat rendszerint kezelőorvosa, a gondozását végző egészségügyi szakember vagy más egészségügyi szakember adja be.
Spanish: No administre Retacrit por perfusión intravenosa ni conjuntamente con otras soluciones de medicamentos (consultar la sección 6.6 para obtener más información).
Hungarian: A Retacrit készítményt nem szabad intravénás infúzióban vagy más gyógyszeres oldatokkal együttesen beadni (a további információkat lásd a 6.6 pontban).
Spanish: Los buenos sitios son la parte superior del muslo y alrededor de la barriga (abdomen) pero lejos del ombligo.
Hungarian: A megfelelő helyek a comb felső része és a has minden része, de a köldöktől távol.
Spanish: • Coja una jeringa de la nevera.
Hungarian: • Vegye ki a fecskendőt a hűtőszekrényből.
Spanish: La epoetina alfa no induce mutaciones genéticas bacterianas (Test de Ames), aberraciones cromosómicas en células de mamíferos, micronúcleos en ratones, ni mutación génica en el locus HGPRT.
Hungarian: Az alfa-epoetin nem indukál génmutációt baktériumoknál (Ames-teszt), kromoszómaaberrációkat emlőssejteknél, mikronukleuszokat egereknél vagy génmutációt a HGPRT locuson.
Spanish: Se realizó un ensayo aleatorizado, abierto y multicéntrico en 2.098 mujeres con anemia y cáncer de mama metastásico que habían recibido quimioterapia de primera o segunda línea.
Hungarian: Randomizált, nyílt elrendezésű, multicentrikus vizsgálatot végeztek 2098 anaemiás, metasztatikus emlőrákban szenvedő nőnél, akik első vagy második vonalbeli kemoterápiában részesültek.
Spanish: • Solo use Retacrit si se ha conservado correctamente; ver sección 5, Conservación de
Hungarian: • Csak akkor használja fel a Retacrit-ot, ha megfelelően tárolták - lásd 5. pont: „Hogyan kell a Retacrit-ot tárolni?".
Spanish: • O bien en una vena o a través de un tubo que se introduce en una vena (por vía intravenosa).
Hungarian: • Vagy egy vénába vagy egy vénába helyezett csőbe (intravénásan)
Spanish: Retacrit puede administrarse mediante inyección:
Hungarian: A Retacrit injekcióban adható be:
Spanish: • Colocar el protector bloqueante de plástico sujeto a la etiqueta de la jeringa sobre una superficie dura, estable y con una mano dé un giro del cilindro de la jeringa hacia arriba contra la aguja forzando la aguja en el receptor , donde se trabe en el lugar (un audible click se escucha cuando la aguja está encerrada en el receptor).
Hungarian: • A műanyag tű-befogót fektesse egy kemény, stabil felületre, majd egyik kezével a fecskendőt hajlítsa felfelé, a tű irányába, és nyomja bele a tűt a befogóba, ahol az rögzül (a tű hallható „kattanással" rögzül a befogóban).
Spanish: Comente esto con su médico.
Hungarian: Kérjük, beszélje meg ezt kezelőorvosával.
Spanish: Debe comentarlo con su médico porque, en raras ocasiones, la combinación de epoetina zeta con interferón y ribavirina ha producido una pérdida de efecto y la aparición de una enfermedad denominada aplasia pura de células rojas (APCR), una forma grave de anemia.
Hungarian: Beszéljen kezelőorvosával, ugyanis a zéta-epoetin interferonnal és ribavirinnel történő kombinációban ritkán a hatás elmaradásához és a vérszegénység egy súlyos formája, az úgynevezett tiszta vörösvérsejt aplázia (PRCA) kialakulásához vezetett.
Spanish: Se deben tomar precauciones antes de manipular o administrar el medicamento.
Hungarian: Óvintézkedések a gyógyszer felhasználása vagy alkalmazása előtt.
Spanish: La respuesta eritroide se definió según los criterios del Grupo de Trabajo Internacional (GTI) 2006 como un aumento de la hemoglobina ≥ 1,5 g/dl desde el inicio del estudio o una reducción de las unidades de GR transfundidas en un número absoluto de al menos 4 unidades cada 8 semanas comparado con las 8 semanas previas al inicio del estudio, y una duración de respuesta de al menos 8 semanas.
Hungarian: Az eritroidválasz definíciója a nemzetközi munkacsoport 2006-os kritériumai alapján: a hemoglobinszint ≥ 1,5 g/dl emelkedése a kiinduláshoz képest; vagy a transzfundált RBC egységek számának csökkenése, abszolútértékben 8 hetente legalább 4 egységgel a kiindulást megelőző 8 héttel összehasonlítva; valamint legalább 8 héten át tartó válaszidőtartam.
Spanish: Es posible que algunos pacientes con intervalos de administración de epoetina zeta más prolongados (superiores a una por semana) no mantengan unas concentraciones adecuadas de hemoglobina (ver sección 5.1) y puedan necesitar un aumento de la dosis de epoetina zeta.
Hungarian: Előfordulhat, hogy egyes betegeknél, akik a zéta-epoetint hosszabb (egy hetet meghaladó) adagolási időközökkel kapják, nem tartható fenn a megfelelő hemoglobinszint (lásd 5.1 pont), így náluk a zétaepoetin dózisának emelése válhat szükségessé.
Spanish: Los pacientes ligeramente anémicos (hematocrito de 33 a 39 %) que requieran un predepósito ≥4 unidades de sangre deben recibir tratamiento por vía intravenosa con 600 UI/kg de Retacrit, 2 veces por semana durante las 3 semanas anteriores a la operación.
Hungarian: Azokat az enyhe anaemiában szenvedő betegeket (hematokrit 33-39%), akiktől előzetesen ≥4 egységnyi vér levétele szükséges, 600 NE/ kilogramm intravénás Retacrit-tal kell kezelni hetente 2-szer, 3 héten át a műtét előtt.
Spanish: Cuando el acceso intravenoso no esté disponible fácilmente (pacientes que aún no se han sometido a diálisis o pacientes en diálisis peritoneal), Retacrit se puede administrar como una inyección subcutánea.
Hungarian: Ha az intravénás hozzáférés nem érhető el könnyen (azoknál, akiknél még nem végeznek dialízist, valamint peritoneálisan dializált betegeknél), a Retacrit subcutan injekcióban is beadható.
Spanish: Se debe considerar disminuir la dosis en un paso de dosificación si hay un aumento rápido de la hemoglobina (>2 g/dl durante 4 semanas).
Hungarian: A dózis egy dóziscsökkentési lépéssel történő csökkentését akkor kell megfontolni, ha a hemoglobinszint meredeken emelkedik (> 2 g/dl 4 héten belül).
Spanish: También debe plantearse una exploración de la médula ósea para el diagnóstico de una APCR.
Hungarian: Fontolóra kell venni a csontvelővizsgálatot a PRCA diagnózisának felállítása céljából.
Spanish: No debe iniciarse una terapia con otro AEE debido al riesgo de reacción cruzada.
Hungarian: A keresztreakciók kockázata miatt nem szabad egyéb ESA-terápiát kezdeni.
Spanish: Se observó un perfil definido de concentración-tiempo con máximo y regreso a la línea basal para los cambios en el porcentaje de reticulocitos.
Hungarian: Jól meghatározott koncentráció-idő profilt figyeltek meg csúcsértékkel és a kiindulási érték visszaállásával a retikulociták százalékos arányára vonatkozóan.
Spanish: En los estudios toxicológicos a dosis repetidas realizados en perros y ratas, pero no en monos, el tratamiento con epoetina alfa se asoció con fibrosis de la médula ósea asintomática.
Hungarian: Kutyákon és patkányokon végzett ismételt adagolású toxikológiai vizsgálatokban (azonban majmok esetében nem) az alfa-epoetin-kezelés szubklinikai csontvelőfibrosissal járt.
Spanish: No hay datos disponibles sobre los efectos de la epoetina zeta en la fertilidad.
Hungarian: Nem áll rendelkezésre adat a zéta-epoetin fertilitásra gyakorolt hatásairól.
Spanish: Contiene fenilalanina; Para mayor información consultar el prospecto.
Hungarian: Fenilalanint tartalmaz, további információt lásd a mellékelt betegtájékoztatóban.
Spanish: En promedio, los pacientes tratados con epoetina alfa pudieron predepositar un número significativamente mayor de unidades de sangre (4,5 unidades) que los pacientes tratados con placebo (3,0 unidades).
Hungarian: Átlagosan az alfa-epoetinnel kezelt betegektől szignifikánsan több egység vért lehetett levenni (4,5 egységet), mint a placebóval kezelt betegektől (3,0 egységet).
Spanish: Cuando no se pueda conseguir fácilmente un acceso intravenoso, Retacrit se puede administrar por vía subcutánea.
Hungarian: Ha az intravénás hozzáférés nem érhető el könnyen, a Retacrit subcutan is beadható.
Spanish: Retacrit se no debe utilizar y debe desecharse:
Hungarian: A Retacrit-ot nem szabad felhasználni és ki kell dobni,
Spanish: Teniendo en cuenta la información disponible hasta la fecha, la corrección de la anemia con epoetina zeta en pacientes adultos con insuficiencia renal que aún no se han sometido a diálisis no acelera la velocidad de progresión de la insuficiencia renal.
Hungarian: A jelenleg rendelkezésre álló információk alapján a még nem dializált, veseelégtelenségben szenvedő felnőtt betegek anaemiájának eritropoetin-kezeléssel történő korrekciója nem fokozza a veseelégtelenség progressziójának ütemét.
Spanish: Después de una inyección subcutánea, las concentraciones séricas de eritropoyetina alcanzan su pico entre 12 y 18 horas después de la administración de la dosis.
Hungarian: Subcutan injekció beadását követően az eritropoetin szérumszintjei csúcsértéküket a dózis beadását követő 12-18 óra között érik el.
Spanish: El 16 % de los pacientes tratados con epoetina alfa 300 UI/kg, el 23 % de los tratados con epoetina alfa 100 UI/kg y el 45 % de los tratados con placebo requirieron transfusión.
Hungarian: A 300 NE/kg alfa-epoetint kapó betegek tizenhat százaléka, a 100 NE/kg alfa-epoetint kapó betegek 23%-a és a placebóval kezelt betegek 45%-a igényelt vérátömlesztést.
Spanish: • tiene alteraciones graves en las venas o las arterias;
Hungarian: • az artériákat és a vénákat érintő súlyos rendellenességei vannak
Spanish: • Síntomas de tipo gripal, como dolor de cabeza, pinchazos y dolores en las articulaciones, sensación de debilidad, escalofríos, cansancio y mareo.
Hungarian: • Influenza-szerű tünetek, mint fejfájás, az izületekben fájás, , gyengeségérzés, hidegrázás,
Spanish: Informe a su médico o enfermera inmediatamente si experimenta cualquiera de los efectos mencionados en la siguiente lista.
Hungarian: Haladéktalanul mondja el kezelőorvosának vagy a nővérnek, ha a felsorolásban szereplő mellékhatások bármelyikét tapasztalja.
Spanish: No se ha establecido la seguridad y eficacia de epoetina alfa en pacientes pediátricos que reciben quimioterapia (ver sección 5.1).
Hungarian: Az alfa-epoetin biztonságosságát és hatásosságát kemoterápiával kezelt gyermekek és serdülők esetében nem igazolták (lásd 5.1 pont).
Spanish: Se recomienda controlar regularmente el recuento de plaquetas durante las primeras 8 semanas de tratamiento.
Hungarian: A kezelés első 8 hetében a vérlemezkeszám rendszeres ellenőrzése ajánlott.
Spanish: No se han realizado estudios de los efectos sobre la capacidad para conducir y utilizar máquinas.
Hungarian: Nem végeztek a járművezetéshez és a gépkezeléshez szükséges képességekre kifejtett hatásokat értékelő vizsgálatokat.
Spanish: • Si está a punto de someterse a una cirugía ortopédica mayor programada (tal como una intervención de cadera o rodilla) y usted:
Hungarian: Ha az Ön esetében nagy, elektív ortopédiai sebészeti beavatkozás, mint pl. csípő- vagy térdműtét elvégzése esedékes és Önnek:
Spanish: No se produjo acumulación tras la administración de varias dosis de 600 UI/kg administradas por vía subcutánea.
Hungarian: Nem volt akkumuláció hetenként subcutan alkalmazott 600 NE/kg többszöri dózisának beadását követően.
Spanish: En el ensayo de 16 semanas de duración (N = 222), los pacientes tratados con epoetina alfa no mostraron ningún efecto estadísticamente significativo en el Cuestionario de calidad de vida pediátrico (Paediatric Quality of Life Inventory) completado por el propio paciente o por los progenitores ni en las puntuaciones del Módulo de cáncer (Cancer Module), en comparación con los pacientes tratados con placebo (criterio principal de eficacia).
Hungarian: A 16 hetes vizsgálatban (n=222) az alfa-epoetinnel kezelt betegek körében nem mutatkozott statisztikailag szignifikáns hatás a gyermekgyógyászati életminőségi eszköztár (Paediatric Quality of Life Inventory) vagy rák modul (Cancer Module) beteg által jelentett vagy a szülő által jelentett pontszámában a placebóval összehasonlítva (elsődleges hatásossági végpont).
Spanish: La EPO humana recombinante (epoetina zeta), expresada en células de ovario de hámster chino, tiene una secuencia de 165 aminoácidos idéntica a la de la EPO urinaria humana; ambas son indistinguibles basándose en los análisis funcionales.
Hungarian: A kínaihörcsög-ovárium sejtekben előállított rekombináns humán EPO (zéta-epoetin) 165 aminosavból áll, amelyek sorrendje megegyezik az emberi vizeletben megtalálható EPO-éval; a két anyag funkcionális mérésekkel nem különíthető el egymástól.
Spanish: • si se ha producido un fallo en la nevera.
Hungarian: • ha meghibásodott a hűtőszekrény.
Spanish: Su médico decidirá si le conviene usarlos.
Hungarian: Orvosa dönti el, megfelelő-e ezek szedése az Ön számára.
Spanish: Se observó una relación inversa entre el aclaramiento aparente y la dosis en sujetos sanos.
Hungarian: Fordítottan arányos összefüggést figyeltek meg a látszólagos clearance és a dózis között egészséges önkénteseknél.
Spanish: • Nunca ponga las jeringas usadas en el contenedor de basura doméstica normal.
Hungarian: • Soha ne dobja ki a használt fecskendőket a háztartási hulladékgyűjtőbe.
Spanish: Sistema de Clasificación de órganos (SCO) según MedDRA
Hungarian: MedDRA Szervrendszeri kategória (SOC)
Spanish: Se debe prestar especial atención a las cefaleas repentinas y punzantes de tipo migrañoso como posible signo de advertencia (ver sección 4.8).
Hungarian: Különösen figyelni kell a hirtelen, nyilalló, migrénszerű fejfájásra, mint esetleges figyelmeztető jelre (lásd 4.8 pont).
Spanish: Los ensayos clínicos controlados no han demostrado beneficios clínicos significativos atribuibles a la administración de epoetinas cuando la concentración de hemoglobina se aumenta más allá del valor necesario para controlar los síntomas de la anemia y para evitar la transfusión de sangre.
Hungarian: Kontrollos klinikai vizsgálatok nem mutattak az epoetin alkalmazásának tulajdonítható jelentős előnyt azokban az esetekben, amikor a hemoglobinkoncentráció már meghaladta az anaemia tüneteinek mérsékléséhez és a transzfúzió elkerüléséhez szükséges szintet.
Spanish: En el ensayo de 20 semanas de duración (N = 225), no se observó ninguna diferencia significativa en la variable principal de eficacia; esto es, la proporción de pacientes que precisaron una transfusión de glóbulos rojos después del día 28 (62 % de los pacientes tratados con epoetina alfa frente al 69 % de los pacientes que recibieron tratamiento estándar).
Hungarian: A 20 hetes vizsgálatban (n=225) nem figyeltek meg szignifikáns különbséget az elsődleges hatásossági végpont, vagyis a 28. nap után vvt-átömlesztést igénylő betegek aránya tekintetében (62% az alfa-epoetint kapó, míg 69% a standard terápiában részesülő betegeknél).
Spanish: Aumento de dosis
Hungarian: A dózis emelése
Spanish: No se ha establecido la seguridad y eficacia de epoetina alfa en pacientes pediátricos.
Hungarian: Az alfa-epoetin biztonságosságát és hatásosságát gyermekgyógyászati betegek esetében nem igazolták.
Spanish: La decisión de administrar tratamiento con eritropoyetina recombinante deberá basarse en la evaluación de la relación beneficio/riesgo, en la que se tendrá en consideración a cada paciente individualmente, así como el contexto clínico específico.
Hungarian: A rekombináns eritropoetinnel való kezelésre vonatkozó döntést az előny és a kockázat mérlegelése alapján, az érintett beteg bevonásával, és a speciális klinikai körülmények figyelembe vételével kell meghozni.
Spanish: Se debe vigilar con regularidad a los pacientes con insuficiencia renal crónica tratados con epoetina zeta para detectar la pérdida de eficacia, definida como la ausencia o la disminución de la respuesta al tratamiento con epoetina zeta en pacientes que anteriormente respondieron a dicho tratamiento.
Hungarian: Subcutan alkalmazott zéta-epoetinnel kezelt, krónikus veseelégtelenségben szenvedő betegeknél rendszeresen ellenőrizni kell a hatásosság csökkenését, ami a zéta-epoetin-kezelésre adott válasz hiányát vagy csökkenését jelenti a korábban ilyen kezelésre reagáló betegeknél.
Spanish: En los ensayos clínicos realizados en pacientes con IRC no sometidos a diálisis tratados con epoetina alfa, la duración media del tratamiento fue de casi cinco meses.
Hungarian: A krónikus veseelégtelenségben szenvedő, nem dializált, alfa-epoetinnel kezelt betegekkel végzett klinikai vizsgálatokban a terápia átlagosan közel öt hónapig tartott.
Spanish: El intervalo de concentración de hemoglobina deseado fue de 9,6 a 11,2 g/dl .
Hungarian: A hemoglobin elérni kívánt koncentrációtartománya 9,6-11,2 g/dl volt.
Spanish: Tras dosis únicas (20.000 a 160.000 UI por vía subcutánea) de epoetina alfa, se observó una respuesta dependiente de la dosis para los marcadores farmacodinámicos investigados, entre ellos, reticulocitos, células rojas sanguíneas y hemoglobina.
Hungarian: Alfa-epoetin egyszeri dózisait (20 000-160 000 NE subcutan) követően dózisfüggő választ észleltek a vizsgált farmakodinámiás markerek tekintetében, amelyek a következők voltak: retikulociták, vvt-k és hemoglobin.
Spanish: Leucina
Hungarian: Leucin
Spanish: • Normalmente seguirá recibiendo el tratamiento con Retacrit durante un mes tras finalizar la quimioterapia.
Hungarian: • A Retacrit-terápiát rendszerint a kemoterápia befejezése után még egy hónapig kell folytatni.
Spanish: Los receptores de la eritropoyetina pueden expresarse en la superficie de una variedad de células tumorales.
Hungarian: Eritropoetinreceptorok számos különböző tumorsejt felszínén expresszálódhatnak.
Spanish: Debe prestarse una atención especial a las cefaleas repentinas y punzantes de tipo migrañoso como posible signo de advertencia (ver sección 4.4).
Hungarian: Különösen figyelni kell a hirtelen, nyilalló, migrénszerű fejfájásra, mint esetleges figyelmeztető jelre (lásd 4.4 pont).