FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: It can also be used to prevent the recurrence of these episodes (when symptoms come back) in adults with bipolar disorder (a mental illness with alternating periods of high mood and depression) who have responded to an initial course of treatment.
Slovak: Môže sa tiež použiť na prevenciu recidívy týchto epizód (návratu symptómov) u dospelých pacientov s bipolárnou poruchou (duševnou chorobou so striedajúcimi sa obdobiami povznesenej nálady a depresie), ktorí odpovedali na počiatočnú liečbu.
English: The recommended starting dose of Olanzapine Apotex depends on the disease being treated: 10 mg per day is used in schizophrenia and in the prevention of manic episodes, and 15 mg per day in the treatment of manic episodes, unless it is used with other medicines, in which case the starting dose can be 10 mg per day.
Slovak: Olanzapine Apotex závisí od ochorenia, ktoré sa lieči: dávka 10 mg denne sa užíva pri schizofrénii a pri prevencii manických epizód a dávka 15 mg denne pri liečbe manických epizód, ak sa liek neužíva s inými liekmi, pričom v takomto prípade môže byť počiatočná dávka 10 mg denne.
English: This disrupts signals transmitted between brain cells by ‘neurotransmitters', chemicals that allow nerve cells to communicate with each other.
Slovak: Týmto narúša signály prenášané medzi mozgovými bunkami prostredníctvom tzv. neurotransmiterov, chemických látok, ktoré umožňujú vzájomnú komunikáciu nervových buniek.
English: The orodispersible tablets are taken by being placed on the tongue, where they disintegrate in the saliva, or by mixing them in water before swallowing.
Slovak: Orodispergovateľné tablety sa užívajú tak, že sa položia na jazyk, kde sa rýchlo rozložia v slinách, alebo sa pred prehltnutím rozmiešajú vo vode.
English: It is thought that olanzapine's beneficial effect is due to it blocking receptors for the neurotransmitters 5-hydroxytrypamine (also called serotonin) and dopamine.
Slovak: Prevláda názor, že priaznivý účinok olanzapínu spočíva v zablokovaní receptorov pre neurotransmitery, čiže 5-hydroxytryptamín (nazývaný aj serotonín) a dopamín.
English: This document is a summary of the European Public Assessment Report (EPAR) for Olanzapine Apotex.
Slovak: Tento dokument je súhrn Európskej verejnej hodnotiacej správy (EPAR) o lieku Olanzapine Apotex.
English: Olanzapine Apotex is also effective in maintaining improvement in patients who have responded to an initial course of treatment.
Slovak: Liek Olanzapine Apotex je tiež účinný pri udržiavaní zlepšeného stavu v prípade pacientov, ktorí odpovedali na počiatočnú liečbu.
English: This means that Olanzapine Apotex is similar to ‘reference medicines' already authorised in the European Union (EU) called Zyprexa and Zyprexa Velotab.
Slovak: To znamená, že liek Olanzapine Apotex je podobný referenčným liekom, ktoré sú už v Európskej únii (EÚ) povolené pod názvami Zyprexa a Zyprexa Velotab.
English: It explains how the Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) assessed the medicine to reach its opinion in favour of granting a marketing authorisation and its recommendations on the conditions of use for Olanzapine Apotex.
Slovak: Vysvetľuje, akým spôsobom Výbor pre lieky na humánne použitie (CHMP) vyhodnotil liek a dospel k stanovisku v prospech vydania povolenia na uvedenie lieku na trh, ako aj k odporúčaniam, ako používať liek Olanzapine Apotex.
English: Therefore, the CHMP's view was that, as for Zyprexa and Zyprexa Velotab, the benefit outweighs the identified risk.
Slovak: Preto výbor CHMP zastával názor, že tak, ako v prípade liekov Zyprexa a Zyprexa Velotab, prínos je väčší než identifikované riziká.
English: Olanzapine Apotex is also used to treat moderate to severe manic episodes (extremely high mood) in adults.
Slovak: Liek Olanzapine Apotex sa používa aj na liečbu stredne ťažkých až ťažkých manických epizód (mimoriadne povznesená nálada) u dospelých.
English: Olanzapine Apotex is used to treat adults with schizophrenia.
Slovak: Olanzapine Apotex sa používa na liečbu dospelých so schizofréniou.
English: Because Olanzapine Apotex is a generic medicine and is bioequivalent to the reference medicines, its benefit and risk are taken as being the same as the reference medicines'.
Slovak: Keďže liek Olanzapine Apotex je generický liek a je biologicky rovnocenný s referenčnými liekmi, jeho prínos a riziká sa považujú za rovnaké ako v prípade referenčných liekov.
English: Because Olanzapine Apotex is a generic medicine, studies in patients have been limited to tests to determine that it is bioequivalent to the reference medicines.
Slovak: Keďže liek Olanzapine Apotex je generický liek, štúdie sa obmedzili na testy na preukázanie jeho biologickej rovnocennosti s referenčnými liekmi.
English: Olanzapine Apotex olanzapine
Slovak: Olanzapine Apotex olanzapín
English: For more information about treatment with Olanzapine Apotex, read the Package Leaflet (also part of the EPAR) or contact your doctor or pharmacist.
Slovak: Ďalšie informácie o liečbe liekom Olanzapine Apotex môžete získať z písomnej informácie pre používateľov písomnú informáciu pre používateľov (súčasť správy EPAR) alebo od svojho ošetrujúceho lekára, resp. lekárnika.
English: The CHMP concluded that, in accordance with EU requirements, Olanzapine Apotex has been shown to have comparable quality and to be bioequivalent to Zyprexa and Zyprexa Velotab.
Slovak: Výbor pre lieky na humánne použitie (CHMP) dospel k záveru, že v súlade s požiadavkami EÚ bola preukázaná porovnateľná kvalita a biologická rovnocennosť lieku Olanzapine Apotex s liekmi Zyprexa a Zyprexa Velotab.
English: The Committee recommended that Olanzapine Apotex be given marketing authorisation.
Slovak: Výbor odporučil udeliť povolenie na uvedenie lieku Olanzapine Apotex na trh.
English: The active substance in Olanzapine Apotex, olanzapine, is an antipsychotic medicine.
Slovak: Účinná látka lieku Olanzapine Apotex, olanzapín, je antipsychotický liek.
English: The European Commission granted a marketing authorisation valid throughout the EU for Olanzapine Apotex to Apotex Europe B.V. on 10 June 2010.
Slovak: Dňa 10. júna 2010 Európska komisia vydala spoločnosti Apotex Europe B.V. povolenie na uvedenie lieku Olanzapine Apotex na trh platné v celej Európskej únii.
English: The full EPAR for Olanzapine Apotex can be found here.
Slovak: Úplné znenie správy EPAR o lieku Olanzapine Apotex sa nachádza tu.
English: Olanzapine Apotex is a medicine containing the active substance olanzapine.
Slovak: Olanzapine Apotex je liek obsahujúci účinnú látku olanzapín.
English: What are the benefit and risk of Olanzapine Apotex?
Slovak: Aký je prínos a aké sú riziká spájané s liekom Olanzapine Apotex?
English: Olanzapine Apotex is a ‘generic medicine'.
Slovak: Liek Olanzapine Apotex je tzv. generický liek.
English: Other information about Olanzapine Apotex:
Slovak: Olanzapine Apotex:
English: What is Olanzapine Apotex?
Slovak: Olanzapine Apotex?
English: Why has Olanzapine Apotex been approved?
Slovak: Prečo bol liek Olanzapine Apotex povolený?
English: How has Olanzapine Apotex been studied?
Slovak: Ako bol liek Olanzapine Apotex skúmaný?
English: What is Olanzapine Apotex used for?
Slovak: Načo sa liek Olanzapine Apotex používa?
English: How does Olanzapine Apotex work?
Slovak: Akým spôsobom liek Olanzapine Apotex účinkuje?
English: How is Olanzapine Apotex used?
Slovak: Ako sa liek Olanzapine Apotex užíva?
English: Annex I List of medicinal products and presentations
Slovak: Príloha I Zoznam vnútroštátne schválených liekov
English: EMA/10371/2018 EMEA/H/C/004043
Slovak: EMEA/H/C/004043
English: Ocrevus is used in two types of patients:
Slovak: Liek Ocrevus sa používa u dvoch druhov pacientov:
English: The full EPAR for Ocrevus can be found on the Agency's website: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Slovak: Úplné znenie správy EPAR o lieku Ocrevus sa nachádza na webovej stránke agentúry: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
English: It is not intended to provide practical advice on how to use Ocrevus.
Slovak: Účelom tohto dokumentu nie je poskytnúť praktické rady o tom, ako používať liek Ocrevus.
English: The first two infusions are given two weeks apart and subsequent infusions are given every six months.
Slovak: Prvé dve infúzie sa podávajú v časovom odstupe dvoch týždňov a ďalšie infúzie sa podávajú raz za šesť mesiacov.
English: Ocrevus must not be used in patients with active infections or severely weakened immune systems or in patients with cancer.
Slovak: Ocrevus sa nesmie používať u pacientov s aktívnymi infekciami alebo so závažne oslabeným imunitným systémom, ani u pacientov s rakovinou.
English: Ocrevus ocrelizumab
Slovak: Ocrevus okrelizumab
English: What measures are being taken to ensure the safe and effective use of Ocrevus?
Slovak: Aké opatrenia sa prijímajú na bezpečné a účinné používanie lieku Ocrevus?
English: If reactions occur during an infusion it may be stopped or given more slowly.
Slovak: Ak sa počas infúzie vyskytnú reakcie, infúzia sa môže zastaviť alebo podávať pomalšie.
English: This is a summary of the European public assessment report (EPAR) for Ocrevus.
Slovak: Tento dokument je súhrn Európskej verejnej hodnotiacej správy (EPAR) o lieku Ocrevus.
English: Before each infusion, the patient is given other medicines (a corticosteroid and an antihistamine) to help to prevent potentially dangerous reactions.
Slovak: Pacient dostane pred každou infúziou ďalšie lieky (kortikosteroid a antihistaminikum) na prevenciu potenciálne nebezpečných reakcií.
English: Ocrevus treatment also provided some benefit in patients with primary progressive multiple sclerosis, a condition for which treatments are urgently needed.
Slovak: Ocrevus bola určitým prínosom aj u pacientov s primárnou progresívnou roztrúsenou sklerózou, čo je ochorenie, na ktoré je naliehavo potrebná liečba.
English: The European Medicines Agency concluded that the benefits seen with Ocrevus outweighed its risks and recommended that it be authorised in the EU.
Slovak: Európska agentúra pre lieky rozhodla, že prínosy lieku Ocrevus sú väčšie ako riziká spojené s jeho používaním, a odporučila udeliť povolenie na jeho používanie v EÚ.
English: What is Ocrevus and what is it used for?
Slovak: Čo je liek Ocrevus a na čo sa používa?
English: The most important and most frequently reported side effects with Ocrevus are infusion reactions (such as itching, rash, and difficulty breathing) and infections.
Slovak: Najdôležitejšie a najčastejšie hlásené vedľajšie účinky lieku Ocrevus sú infúzne reakcie (napríklad svrbenie, vyrážka a ťažkosti pri dýchaní) a infekcie.
English: The patient should be monitored during the infusion and for at least an hour afterwards, and facilities to manage severe reactions should be readily available.
Slovak: Počas infúzie a aspoň jednu hodinu po nej je potrebné pacienta sledovať, pričom majú byť okamžite k dispozícii zariadenia na kontrolu závažných reakcií.
English: The active substance in Ocrevus, ocrelizumab, is a monoclonal antibody designed to recognise and attach to a target called CD20 on the surface of certain types of white blood cells (so called B cells).
Slovak: Účinná látka lieku Ocrevus, okrelizumab, je monoklonálna protilátka, ktorá bola navrhnutá tak, aby rozpoznala cieľovú bielkovinu s názvom CD20, ktorá sa nachádza na povrchu určitých druhov bielych krviniek (takzvaných
English: • adults with primary progressive multiple sclerosis (PPMS), where symptoms get steadily worse over time.
Slovak: • dospelí s primárnou progresívnou roztrúsenou sklerózou (PPMS), pri ktorej sa príznaky v priebehu času postupne zhoršujú.
English: Other information about Ocrevus
Slovak: Ďalšie informácie o lieku Ocrevus
English: In two studies of 1,656 patients with relapsing forms of multiple sclerosis (RMS), the average number of relapses in patients treated with Ocrevus was about half that in patients treated with another medicine interferon beta-1a (0.16 versus 0.29 relapses per year).
Slovak: V dvoch štúdiách zahŕňajúcich 1 656 pacientov s relapsujúcimi formami roztrúsenej sklerózy (RMS) bol priemerný počet relapsov u pacientov liečených liekom Ocrevus asi polovičný v porovnaní s pacientmi liečenými iným liekom, interferónom beta-1a (0,16 relapsu ročne v porovnaní s 0,29 relapsu).
English: Ocrevus is given as an infusion (drip) into a vein.
Slovak: Ocrevus sa podáva formou infúzie (kvapkaním) do žily.
English: Ocrevus can only be obtained with a prescription and treatment must only be started and supervised by a doctor experienced in treating diseases of the nerves.
Slovak: Ocrevus je viazaný na lekársky predpis a liečbu musí začať a sledovať len lekár, ktorý má skúsenosti s liečbou ochorení nervov.
English: Studies have shown that Ocrevus is effective at reducing the number of relapses and it can also reduce the worsening of symptoms in some patients.
Slovak: V štúdiách sa preukázalo, že liek Ocrevus je účinný pri znížení počtu relapsov a u niektorých pacientov môže tiež zmierniť zhoršovanie príznakov.
English: These white blood cells play a role in multiple sclerosis by attacking the sheaths around the nerves in the brain and spinal cord, causing inflammation and damage.
Slovak: Tieto biele krvinky sa podieľajú na roztrúsenej skleróze tak, že napádajú obaly okolo nervov v mozgu a mieche, čo spôsobuje zápal a poškodenie.
English: What benefits of Ocrevus have been shown in studies?
Slovak: Ocrevus boli preukázané v štúdiách?
English: What are the risks associated with Ocrevus?
Slovak: Aké riziká sa spájajú s používaním lieku Ocrevus?
English: By targeting the B cells, Ocrevus helps to reduce their activity and thereby relieves symptoms or slows down the worsening of the disease.
Slovak: Liek Ocrevus cielene pôsobí na B bunky, čo pomáha znížiť ich aktivitu a zmierňuje príznaky alebo spomaľuje zhoršovanie ochorenia.
English: A third study, in 732 patients with primary progressive multiple sclerosis (PPMS), showed that fewer patients taking Ocrevus had worsening symptoms lasting 12 weeks or more (30%) compared with those taking a placebo (34%).
Slovak: V tretej štúdii zahŕňajúcej 732 pacientov s primárnou progresívnou roztrúsenou sklerózou (PPMS) sa preukázalo, že zhoršovanie príznakov trvajúce 12 týždňov alebo dlhšie sa vyskytlo u menšieho počtu pacientov užívajúcich liek Ocrevus (30
English: For more information about treatment with Ocrevus, read the package leaflet (also part of the EPAR) or contact your doctor or pharmacist.
Slovak: Ak potrebujete ďalšie informácie o liečbe liekom Ocrevus, prečítajte si písomnú informáciu pre používateľa (súčasť správy EPAR) alebo sa obráťte na svojho ošetrujúceho lekára, resp. lekárnika.
English: Ocrevus is a medicine for treating multiple sclerosis - an inflammatory disease of the nervous system that causes symptoms such as weakness, difficulty walking and problems with vision.
Slovak: Ocrevus sa používa na liečbu roztrúsenej sklerózy, čo je zápalové ochorenie nervového systému, ktoré spôsobuje také príznaky, ako je slabosť, problémy s chôdzou a so zrakom.
English: Why is Ocrevus approved?
Slovak: Prečo bol liek Ocrevus povolený?
English: Studies showed that Ocrevus was more effective than interferon beta-1a at reducing the number of relapses in patients with relapsing forms of multiple sclerosis.
Slovak: V štúdiách sa preukázalo, že liek Ocrevus je pri znížení počtu relapsov u pacientov s relapsujúcimi formami roztrúsenej sklerózy účinnejší než interferón beta-1a.
English: • adults with relapsing forms of multiple sclerosis (RMS), where the patient has flare-ups (relapses)
Slovak: • dospelí s relapsujúcimi formami roztrúsenej sklerózy (RMS), pričom sa u pacienta vyskytujú vzplanutia (relapsy), po ktorých nasledujú obdobia s miernejšími alebo so žiadnymi príznakmi,
English: Ocrevus contains the active substance ocrelizumab.
Slovak: Ocrevus obsahuje účinnú látku okrelizumab.
English: How is Ocrevus used?
Slovak: Ako sa liek Ocrevus používa?
English: For practical information about using Ocrevus, patients should read the package leaflet or contact their doctor or pharmacist.
Slovak: Ak pacienti potrebujú praktické informácie o používaní lieku Ocrevus, nájdu ich v písomnej informácii pre používateľa alebo sa môžu obrátiť na svojho ošetrujúceho lekára, resp. lekárnika.
English: Recommendations and precautions to be followed by healthcare professionals and patients for the safe and effective use of Ocrevus have been included in the summary of product characteristics and the package leaflet.
Slovak: Na bezpečné a účinné používanie lieku Ocrevus boli do súhrnu charakteristických vlastností lieku a písomnej informácie pre používateľa zahrnuté odporúčania a opatrenia, ktoré majú zdravotnícki pracovníci a pacienti dodržiavať.
English: How does Ocrevus work?
Slovak: Akým spôsobom liek Ocrevus účinkuje?
English: For the full list of side effects reported with Ocrevus, see the package leaflet.
Slovak: Tieto reakcie sa vyskytujú u viac ako 1 osoby z 10. Zoznam všetkých vedľajších účinkov pozorovaných pri používaní lieku Ocrevus sa nachádza v písomnej informácii pre používateľa.
English: Ask your doctor for advice.
Slovak: Požiadajte svojho lekára o radu.
English: Older patients (≥ 65 years old)
Slovak: Starší pacienti (vo veku ≥ 65 rokov)
English: For information on the product, please contact:
Slovak: Pre informácie o prípravku prosím kontaktujte:
English: France Tel: + 33 1 40 33 93 14
Slovak: Francúzsko Tel: + 33 1 40 33 93 14
English: Other effects should be treated symptomatically.
Slovak: Ďalšie účinky majú byť liečené symptomaticky.
English: Treatment should be initiated and followed by a suitably experienced specialist.
Slovak: Liečba má byť začatá a sledovaná primerane skúseným špecialistom.
English: Safety data are based on literature (mainly retrospective studies).
Slovak: Dáta týkajúce sa bezpečnosti sú založené na literárnych údajoch (hlavne na retrospektívnych štúdiách).
English: OTHER SPECIAL WARNING (S), IF NECESSARY
Slovak: INÉ ŠPECIÁLNE UPOZORNENIE (UPOZORNENIA), AK JE TO POTREBNÉ
English: The experience in patients in this age group is very limited.
Slovak: Skúsenosť s pacientmi v tejto vekovej skupine je veľmi obmedzená.
English: There were recurrences in 40% of children; the survival rate at 5 years was 49%.
Slovak: Recidívy sa vyskytli u 40% detí, miera prežitia počas 5 rokov bola 49%.
English: Overall, the disease-free interval was 7 months (2 to 16 months).
Slovak: Všeobecne, interval bez ochorenia bol 7 mesiacov (2 až 16 mesiacov).
English: These symptoms may reveal complications for which specific medication could be appropriate.
Slovak: Tieto príznaky môžu ukazovať na komplikácie, pre ktoré by mohla byť vhodná špecifická liečba.
English: Therefore, steroid replacement may be necessary in these patients.
Slovak: Preto u týchto pacientov môže byť nutná náhrada steroidov.
English: Leucopoenia has been reported in 8 to 12 % of patients.
Slovak: Leukopénia je hlásená u 8 až 12 % pacientov.
English: The target plasma concentration is usually reached within a period of 3 to 5 months.
Slovak: Cieľová plazmatická koncentrácia je obvykle dosiahnutá počas 3 až 5 mesiacov.
English: Its biochemical mechanism of action is unknown.
Slovak: Jeho biochemický mechanizmus pôsobenia nie je známy.
English: After opening: 1 year.
Slovak: Po otvorení: 1 rok
English: 2.800 04010 Sermoneta (Latina) Italy or
Slovak: 2.800 04010 Sermoneta (Latina)
English: A starting dose higher than 6 g/day is generally not recommended.
Slovak: Počiatočná dávka vyššia než 6 g/deň sa všeobecne neodporúča.
English: Nervous system undesirable effects occur in approximately 40 % of patients.
Slovak: Nežiaduce účinky na nervovú sústavu sa vyskytujú približne u 40 % pacientov.
English: Autoimmune hepatitis has been reported in 7 % of patients with no other information on mechanism.
Slovak: Autoimúnna hepatitída bola hlásená u 7 % pacientov bez ďalších informácií o mechanizme.
English: In order to find the optimal dose for you, your doctor will monitor regularly the levels of Lysodren in your blood.
Slovak: Aby bola pre vás nájdená optimálna dávka, váš lekár bude pravidelne monitorovať hladiny Lysodrenu vo vašej krvi.
English: Tell your doctor immediately, who may decide to temporarily stop treatment.
Slovak: Oznámte to svojmu lekárovi ihneď, možno sa rozhodne dočasne prerušiť liečbu.
English: Cytotoxic.
Slovak: Cytotoxický.
English: However, this result should be cautiously taken since the examination of the mitotane effects was not the primary endpoint of the study.
Slovak: Tento výsledok je však potrebné brať s obozretnosťou, pretože skúšanie účinkov mitotanu nebolo primárnym cieľom štúdie.
English: Gastrointestinal disorders are the most frequently reported (10 to 100 % of patients) and are reversible when the dose is reduced.
Slovak: Gastrointestinálne poruchy sú najčastejšie hlásené (10 do 100 % pacientov) a sú reverzibilné po znížení dávky.
English: Ambulatory patients should be warned not to drive or use machines.
Slovak: Ambulantní pacienti musia byť upozornení, že nesmú riadiť ani obsluhovať stroje.
English: Date of first authorisation: 28 April 2004 Date of last renewal: 28 April 2009
Slovak: Dátum posledného predĺženia registrácie: 28. apríla 2009
English: INSTRUCTIONS FOR USE
Slovak: POKYNY NA POUŽITIE
English: Animal studies with similar substances have shown reproductive toxicity (see section 5.3).
Slovak: Štúdie na zvieratách s podobnými látkami preukázali reprodukčnú toxicitu (pozri časť 5.3).
English: What Lysodren is and what it is used for
Slovak: Čo je Lysodren a na čo sa používa
English: Mitotane has not been studied in a comprehensive clinical development program.
Slovak: Mitotan nebol študovaný v žiadnom rozsiahlom klinickom výskumnom programe.
English: More than 80 % of patients treated with mitotane have shown at least one type of undesirable effect.
Slovak: U viac ako 80 % pacientov liečených mitotanom sa prejavil aspoň jeden typ nežiaduceho účinku.
English: Monitoring should be more frequent (e.g. every week) when a high starting dose has been used.
Slovak: Monitorovanie má byť častejšie (napr. každý týždeň), ak je použitá vyššia počiatočná dávka.
English: In case of mild toxicity, the dose should be reduced until the maximum tolerated dose is attained.
Slovak: V prípade miernej toxicity dávka má byť znížená, dokiaľ sa nedosiahne maximálna tolerovaná dávka.
English: Article 107c(7) of Directive 2001/83/EC and published on the European medicines web-portal.
Slovak: 7 smernice 2001/83/ES a všetkých následných aktualizácií uverejnených na európskom internetovom portáli pre lieky.
English: Very common
Slovak: Veľmi častý
English: After intravenous administration, 25% of the dose was excreted as metabolites within 24 hours.
Slovak: Po intravenóznom podaní, 25 % dávky bolo vylúčených ako metabolit do 24 hodín.
English: Some of these effects (anorexia) may constitute the hallmark of initial central nervous system impairment.
Slovak: Niektoré z týchto porúch (anorexia) môžu byť príznakom začínajúceho poškodenia centrálneho nervového systému.
English: A case of cholestatic hepatitis has been reported.
Slovak: Bol hlásený prípad cholestatickej hepatitídy.
English: Hypothyroidism and growth retardation may be also observed.
Slovak: Môže byť taktiež spozorovaný hypothyreoidizmus a spomalenie rastu.
English: Table 1: Frequency of adverse reactions identified from literature data
Slovak: Tabuľka 1: Početnosť nežiaducich účinkov zistených z literárnych údajov
English: For further information on the sample testing please contact the Marketing Authorisation Holder or its local representative (see section 7).
Slovak: Ak potrebujete ďalšie informácie o testovaní vzorky, obráťte sa na držiteľa rozhodnutia o registrácii alebo jeho miestneho zástupcu (pozri časť 7).
English: Please tell your doctor or pharmacist if you are using or have recently used any other medicines, including medicines obtained without a prescription.
Slovak: Prosím, informujte svojho lekára alebo lekárnika o všetkých liekoch, ktoré užívate alebo ste užívali v nedávnej dobe, a to aj o liekoch, ktoré sú dostupné bez lekárskeho predpisu.
English: Like all medicines, Lysodren can cause side effects, although not everybody gets them.
Slovak: Tak ako všetky lieky, aj tento liek môže spôsobovať vedľajšie účinky, hoci sa neprejavia u každého.