FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
German: Da weder das Körpergewicht noch der Body-Mass-Index (BMI) einen Einfluss auf die NevirapinClearance zeigten, lässt sich der geschlechtsspezifische Effekt nicht durch die Körpergröße erklären.
Maltese: Peress li la l-piż tal-ġisem u lanqas il-Body Mass Index (BMI) ma kellhom influwenza fuq ir-rata ta' l-eliminazzjoni ta' nevirapine, l-effett tal-ġens ma jistax jiġi spjegat bid-daqs tal-ġisem.
German: 3 betrug (6,3 % versus 1,2 % bei Männern mit CD4-Zellzahl < 400 Zellen/mm
Maltese: 3 (6.3% kontra 1.2%) meta mqabbla ma' dawk l-irġiel li għandhom l-għadd ta' ċelluli CD4 <400 ċelluli/mm
German: Den vollständigen Wortlaut des EPAR für Viramune finden Sie auf der Website der Agentur: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Maltese: L-EPAR sħiħ dwar Viramune jista' jinstab fuq is-sit tal-Aġenzija ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
German: Diese Zusammenfassung wurde zuletzt im 09-2011 aktualisiert.
Maltese: Dan is-sommarju ġie aġġornat l-aħħar f' 09-2011.
German: Viramune mit sofortiger Wirkstofffreisetzung wurde in fünf Studien mit insgesamt 1 956 Erwachsenen untersucht.
Maltese: Viramune b'rilaxx immedjat ġie eżaminat f'ħames studji li involvew total ta' 1,956 adult.
German: Der Wirkstoff in Viramune, Nevirapin, ist ein nicht nukleosidischer Reverse-Transkriptase-Hemmer (NNRTI).
Maltese: Is-sustanza attiva f'Viramune, nevirapina, hija inibitur mhux nukleosidiku tat-transkrittażi inversa (non-nucleoside reverse transcriptase inhibitor, NNRTI).
German: Es ist als Tabletten mit sofortiger Wirkstofffreisetzung (200 mg), Retardtabletten (50, 100 und 400 mg) und als Suspension zum Einnehmen (50 mg/5 ml) erhältlich.
Maltese: Huwa disponibbli bħala pilloli b'rilaxx immedjat (200 mg) u bħala pilloli b'rilaxx fit-tul (50, 100 u 400 mg) u bħala sospensjoni orali (50 mg/5 ml).
German: Dies ist eine Zusammenfassung des Europäischen Öffentlichen Beurteilungsberichts (EPAR) für Viramune.
Maltese: Dan huwa sommarju tar-Rapport Pubbliku Ewropew ta' Valutazzjoni (EPAR) għal Viramune.
German: Viramune ist ein Arzneimittel, das den Wirkstoff Nevirapin enthält.
Maltese: Viramune huwa mediċina li fiha s-sustanza attiva nevirapina.
German: Vergleichbare Ergebnisse wurden bei HIV-1-infizierten Kindern beobachtet.
Maltese: Riżultati analogi ġew osservati fi tfal infettati mill-HIV-1.
German: Zusammenfassung des EPAR für die Öffentlichkeit
Maltese: Sommarju tal-EPAR għall-pubbliku nevirapine
German: Bei 151 behandlungsnaiven Patienten (die zuvor keinerlei HIV-Behandlung erhalten hatten) sank die Viruslast in der Dreifacharzneimittelgruppe nach 40 bis 52 Wochen um 99 %, im Vergleich zu 96 % in der Zweifacharzneimittelgruppe.
Maltese: F'151 pazjent ġdid għat-trattament (li qatt ma kienu sottoposti trattament għall-infezzjoni mill-HIV qabel), it-tagħbija virali waqgħet b'99% fil-grupp ittrattat bi tliet mediċini, meta mqabbel ma' 96% fil-grupp ittrattat b'żewġ mediċini wara 40 sa 52 ġimgħa.
German: Darüber hinaus wurde Viramune mit schweren Nebenwirkungen in Verbindung gebracht, einschließlich Stevens-JohnsonSyndrom und toxische epidermale Nekrolyse (lebensbedrohliche allergische Reaktionen der Haut und Schleimhäute), schwere Hepatitis bzw. Leberversagen sowie schwere allergische Reaktionen.
Maltese: Viramune ġie assoċjat ukoll ma' effetti sekondarji gravi fosthom is-sindromu ta' Stevens-Johnson u nekroliżi epidermika tossika (reazzjonijiet allerġiċi perikolużi għall-ħajja li jolqtu l-ġilda u l-membrani mukużi), epatite gravi u insuffiċjenza epatika, u reazzjonijiet allerġiċi gravi.
German: Bei 398 behandlungserfahrenen Erwachsenen (die zuvor bereits gegen ihre HIV-Infektion behandelt wurden) führte Viramune in Kombination mit Zidovudin und Lamivudin nach 48 Wochen zu einer 38 %-igen Senkung der Viruslast, gegenüber einem 28 %-igen Anstieg bei Patienten unter Zidovudin und Lamivudin ohne Viramune.
Maltese: Fi 398 adult li kienu diġà sottoposti għal trattament għallinfezzjoni mill-HIV qabel, Viramune, flimkien ma' zidovudina u lamivudina, wassal għal tnaqqis ta' 38% fit-tagħbija virali wara 48 ġimgħa, meta mqabbel ma' żieda ta' 28% f'dawk li ħadu zidovudina u lamivudina mingħajr Viramune.
German: Es wird in Kombination mit anderen antiviralen Arzneimitteln zur Behandlung von Patienten angewendet, die mit dem humanen Immunschwächevirus des Typs 1 (HIV-1) infiziert sind, das AIDS (das erworbene Immunschwächesyndrom) verursacht.
Maltese: Viramune huwa mediċina antivirali użata flimkien ma' mediċini antivirali oħra sabiex tittratta pazjenti infettati bil-virus tal-immunodefiċjenza umana tat-tip 1 (HIV-1), virus li jikkawża s-sindromu minn immunodefiċjenza akkwiżita (AIDS).
German: Sehr häufige Nebenwirkungen von Viramune (beobachtet bei 1 bis 10 von 100 Patienten) sind Hautausschläge, Kopfschmerzen, Übelkeit (Nausea), Müdigkeit, Bauchschmerzen, Durchfall, Fieber, Hepatitis (Leberentzündung) sowie Anzeichen für Lebererkrankungen im Blut.
Maltese: L-effetti sekondarji l-aktar komuni b'Viramune (li jidhru f'bejn pazjent 1 u 10 minn 100) huma raxx, uġigħ ta' ras, nawżea (dardir), għejja, uġigħ addominali, dijarea, deni, epatite (infjammazzjoni talfwied) u sinjali ta' problemi epatiċi fid-demm.
German: Der Ausschuss empfahl, die Genehmigung für das Inverkehrbringen von Viramune zu erteilen.
Maltese: Għaliex ġie approvat Viramune?
German: Der Ausschuss wies darauf hin, dass Erfahrungen mit Viramune zumeist in Kombination mit nukleosidischen Reverse-Transkriptase-Hemmern (NRTI, einem antiviralen Arzneimitteltyp) gemacht wurden und es nur unzureichende Belege über den Einsatz als Kombinationstherapie, einschließlich eines Proteasehemmers (einem anderen Typ von antiviralem Arzneimittel), nach der Behandlung mit Viramune gab.
Maltese: Il-Kumitat innota li l-maġġoranza tal-esperjenza b'Viramune kienet f'kombinazzjoni mal-inibituri nukleosidiċi tat-transkrittażi inversa (nucleoside reverse transcriptase inhibitors - NRTIs, tip ta' mediċina antivirali) u li mhumiex disponibbli provi suffiċjenti għall-użu tat-trattament ta' kombinazzjoni li jinkludi inibitur tal-proteażi (tip ieħor ta' mediċina antivirali) wara t-trattament b'Viramune.
German: In diesen Studien wurde Viramune in Kombination mit den antiviralen Arzneimitteln Zidovudin und Didanosin mit anderen antiviralen Arzneimitteln verglichen.
Maltese: L-istudji qabblu Viramune, meħud flimkien ma' zidovudina u didanosina (mediċini antivirali oħra), ma' mediċini antivirali oħra.
German: Welches Risiko ist mit Viramune verbunden?
Maltese: X'inhu r-riskju assoċjat ma' Viramune?
German: Erwachsene, die drei Arzneimittel einnahmen, wiesen außerdem einen höheren Anstieg der CD4Zellzahl auf und hatten ein geringeres Risiko, dass sich ihre Krankheit verschlechterte oder sie daran starben.
Maltese: Fl-adulti ttrattati bi tliet mediċini ġew osservati wkoll żidiet akbar fl-għadd ta' ċelloli CD4, u riskju iktar baxx li lmarda tagħhom taggrava jew li jmutu.
German: Αθηνών - Λαμίας, T.K.14452, Μεταμόρφωση, Ελλάδα
Maltese: 13o χλμ Ε.Ο. Αθηνών - Λαμίας, T.K.14452, Μεταμόρφωση, Ελλάδα
German: 02 - 819 Warszawa
Maltese: 02 - 819 Warszawa Polska
German: * ME: Millionen Einheiten
Maltese: * MU: Miljun Unità
German: Kühl lagern und transportieren (2°C - 8°C).
Maltese: Aħżen u ttrasporta ġo friġġ (2°C - 8° °C).
German: FI: Suomi/Finland
Maltese: Suomi/Finland
German: • bei anämischen Katzen im Alter von 4, 6, 9 und 12 Monaten wurde die Mortalitätsrate von 60 % nach der Behandlung mit Interferon um etwa 30 % reduziert.
Maltese: • fil-qtates anemiċi, ir-rata tal-mortalità ta' madwar 60% f'4, 6, 9 u 12-il xahar tnaqqset b'madwar 30% wara l-kura b'interferon.
German: Datum der Erstzulassung: 06.11.2001 / Datum der letzten Verlängerung: 21.11.2006
Maltese: Data tal-ewwel awtrizzazzjoni ;06.11.2001 / Data tal-aħħar tiġdid 21.11.2006
German: Natriumhydroxid 0,2 M Natriumchlorid
Maltese: Idrossidu tas-sodju 0.2M Kloridu tas-sodju
German: Drei gesonderte 5-Tages-Therapien sind jeweils am Tag 0, Tag 14 und Tag 60 durchzuführen.
Maltese: Tliet trattamenti separati ta' 5 ijiem iridu jitwettqu f'jum 0, jum 14 u jum 60.
German: Der genaue Wirkungsmechanismus von Interferon Omega ist nicht vollständig bekannt, hängt aber mit einer Steigerung der unspezifischen Abwehr des Körpers zusammen, beim Hund insbesondere gegen die canine Parvovirose und bei der Katze gegen feline Retrovirosen (FeLV, FIV).
Maltese: jinvolvi it-titjib tad-difiża mhux speċifika tal-ġisem, b'mod partikulari fil-klieb kontra parvovirosi kanina u fil-qtates kontra retrovirosi felina (FeLV, FIV).
German: Handelsform mit 5 ME:
Maltese: Preżentazzjoni ta' 5MU:
German: 10 ME
Maltese: 10MU
German: Für die Handelsform mit 10 ME:
Maltese: Preżentazzjoni ta' 10MU:
German: Isotone Natriumchloridlösung
Maltese: Soluzzjoni isotonika ta' kloridu tas-sodju
German: 5 ME
Maltese: 5MU
German: • bei nicht anämischen Katzen, die mit FeLV infiziert waren, wurde die Mortalitätsrate von 50 % nach der Behandlung mit Interferon um 20 % reduziert.
Maltese: • fil-qtates mhux anemiċi, ir-rata tal-mortalità ta' 50% fil-qtates infettati b'FeLV tnaqqset b'20% wara l-kura b'interferon.
German: Danmark Tel: + 45 75521244
Maltese: Tel: + 45 75521244
German: • schwache Sinus-Tachykardie.
Maltese: • żieda ħafifa tar-rata respiratorja • takikardija tas-sinus ħafifa.
German: Bei nicht anämischen Katzen, die mit FIV infiziert waren, war die Mortalität niedrig (5%) und wurde von der Behandlung nicht beeinflusst.
Maltese: Fi qtates infettati minn FIV, il-mortalità kienet baxxa (5%) u ma kinetx influwenzata mill-kura.
German: Faltschachtel mit 1 Durchstechflasche Lyophilisat und 1 Durchstechflasche mit 1 ml Lösungsmittel Faltschachtel mit 2 Durchstechflaschen Lyophilisat und 2 Durchstechflaschen mit 1 ml Lösungsmittel Faltschachtel mit 5 Durchstechflaschen Lyophilisat und 5 Durchstechflaschen mit 1 ml Lösungsmittel
Maltese: Kaxxa tal-kartun b'2 kunjetti ta' lijofiliżat u 2 kunjetti ta' 1 ml ta' solvent Kaxxa tal-kartun b'5 kunjetti ta' lijofiliżat u 5 kunjetti ta' 1 ml ta' solvent
German: WIRKSTOFF(E) 1 Dosis (1 ml) enthält: Wirkstoff:
Maltese: Kull doża ta' 1 ml fih: Sustanza attiva:
German: Während der Behandlung mit VIRBAGEN OMEGA wurden keine Wechselwirkungen mit Antibiotika, Lösungen zur Rehydratation, Vitaminen und nicht-steroidalen Antiphlogistika beobachtet.
Maltese: OMEGA flimkien ma' antibijotiċi, soluzzjoni għall-idratazzjoni mill-ġdid, vitamini u mediċini ta' kontra l-infjammazzjoni non-sterojdjali.
German: Das gentechnologisch hergestellte Omega Interferon feliner Herkunft ist ein Typ I Interferon, das mit Alpha Interferon nahe verwandt ist.
Maltese: Omega interferon li joriġina mill-qtates, prodott minn inġinerija ġenetika, hu tip ta' Ι interferon li hu marbut mill-qrib ma' alpha interferon.
German: Vor allem in virusinfizierten Zellen wird die Replikation aufgrund einer Zerstörung der mRNA und einer Inaktivierung der Translations-Proteine (Aktivierung der 2‘5‘ Oligo-Adenylat-Synthetase) verhindert.
Maltese: Ġeneralment, il mekkaniżmu tar-replikazzjoni jitwaqqaf kemm bil-qerda ta' mRNA u kemm mid-diżattivazzjoni talproteini tat-traduzzjoni (attivazzjoni 2'5' oligo-adenylate synthetase) fiċ-ċelluli infettati mill-vajrus.
German: Die Dosis beträgt 2,5 ME pro kg Körpergewicht.
Maltese: Id-doża hi ta' 2.5MU/kg ta' piż tal-ġisem.
German: - sehr häufig (mehr als 1 von 10 behandelten Tieren zeigen Nebenwirkungen) - häufig (mehr als 1 aber weniger als 10 von 100 behandelten Tieren) - gelegentlich (mehr als 1 aber weniger als 10 von 1000 behandelten Tieren) - selten (mehr als 1 aber weniger als 10 von 10.000 behandelten Tieren) - sehr selten (weniger als 1 von 10.000 behandelten Tieren, einschließlich Einzelfallberichte
Maltese: - komuni ħafna (aktar minn wieħed f'10 annimali li juru effetti mhux mixtieqa) - komuni (aktar minn wieħed iżda inqas minn 10 annimali f'100 annimal ikkurat) - mhux komuni (aktar minn wieħed iżda inqas minn 10 annimali f'1,000 annimal ikkurat) - rari (aktar minn wieħed iżda inqas minn 10 annimali f'10,000 annimal ikkurat) - rari ħafna (inqas minn wieħed f'10,000 annimal ikkurat, inklużi rapporti iżolati)
German: In der Originalverpackung aufbewahren.
Maltese: Aħżen fil-kartuna oriġinali.
German: Rekombinantes Omega-Interferon feliner Herkunft 10 ME*/ml * ME: Millionen Einheiten
Maltese: Omega interferon rikombinanti li joriġina mill-qtates 10MU*/ml
German: Rekombinantes Omega-Interferon feliner Herkunft 5 ME*/ml * ME: Millionen Einheiten
Maltese: Omega interferon rikombinanti li joriġina mill-qtates 5MU*/ml
German: Flasche (HDPE) 1 x 60 g Granulat
Maltese: 1 x 60 g granijiet
German: 33 mg/g Granulat
Maltese: EU/1/01/200/003 Viread 33 mg/g Granijiet
German: Viread (Tenofovirdisoproxil)
Maltese: Viread (tenofovir disoproksil)
German: Weitere Informationen über Viread finden Sie auf den Internetseiten der Agentur: ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/viread.
Maltese: Aktar informazzjoni dwar Viread tinstab fis-sit elettroniku talAġenzija: ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/viread.
German: Viread enthält den Wirkstoff Tenofovirdisoproxil.
Maltese: Viread fih is-sustanza attiva tenofovir disproksil.
German: Viread ist ein Arzneimittel zur Behandlung von Patienten ab 2 Jahren, die mit dem humanen Immundefizienzvirus vom Typ 1 (HIV 1), welches das erworbene Immunschwächesyndrom (AIDS) verursacht, infiziert sind.
Maltese: Viread huwa mediċina li tintuża għall-kura ta' pazjenti minn sentejn ‘il fuq infettati bil-virus talimmunodefiċjenza umana tat-tip 1 (HIV 1), virus li jikkawża s-sindrome tal-immunodefiċjenza akkwiżita (AIDS).
German: In einer Studie mit 87 Jugendlichen (12 bis 18 Jahre) wurde die Wirkung von Viread als Zusatztherapie zur bestehenden Behandlung untersucht.
Maltese: Studju li sar fuq 87 adoloxxenti (minn 12 sa 18-il sena) investiga l-effetti taż-żieda ta' Viread ma' kura eżistenti.
German: Für die Behandlung von Hepatitis B wurde Viread in zwei Studien an 641 erwachsenen Patienten mit einem anderen Arzneimittel, Adefovir Dipivoxil, verglichen.
Maltese: Għall-kura tal-epatite B, żewġ studji li involvew 641 pazjent adult qabblu Viread ma' mediċina oħra, adefovir dipivoksil.
German: Nach 48 Wochen zeigten 71 % der HBeAg-negativen und 67 % der HBeAg-positiven Patienten unter Viread ein vollständiges Ansprechen auf die Behandlung, im Vergleich zu 49 % bzw. 12 % der Patienten, die Adefovir Dipivoxil einnahmen.
Maltese: Wara 48 ġimgħa, 71 % tal-pazjenti b'HBeAg negattiva u 67 % tal-pazjenti b'HBeAg pożittiva li ħadu Viread kellhom rispons komplet għall-kura, meta mqabbla ma' 49 % u 12 %, rispettivament, talpazjenti li kienu qed jieħdu adefovir dipivoksil.
German: Am 5. Februar 2002 erhielt Viread eine Genehmigung für das Inverkehrbringen in der gesamten EU.
Maltese: Viread irċieva awtorizzazzjoni għat-tqegħid fis-suq valida fl-UE kollha fil-5 ta' Frar 2002.
German: Sehr häufige Nebenwirkungen von Viread (beobachtet bei mehr als 1 von 10 Patienten) sind Übelkeit, Erbrechen, Diarrhö (Durchfall), Schwindel, Hypophosphatämie (niedrige Phosphatspiegel im Blut), Hautausschlag und Asthenie (Schwäche).
Maltese: L-effetti sekondarji l-aktar komuni b'Viread (li dehru f'aktar minn pazjent 1 minn kull 10) huma nawżja (tħossok ma tiflaħx), rimettar, dijarea, sturdament, ipofosfatemija (livelli baxxi ta' fosfat fid-demm), raxx u astenja (dgħufija) .
German: Viread wird in Kombination mit anderen HIV-Arzneimitteln angewendet.
Maltese: Viread jintuża f'kombinazzjoni ma' mediċini oħra kontra l-HIV.
German: Bei einer Studie mit 89 Kindern im Alter zwischen 2 und 12 Jahren waren die Ergebnisse ähnlich: Nach 48 Wochen hatten 77 % der Patienten unter Viread eine Viruslast unter 400 Kopien/ml, verglichen mit 7 % der Patienten unter Placebo.
Maltese: Fi studju f'89 tifel u tifla li kellhom bejn sentejn u 12-il sena r-riżultati kienu simili: 7 % tal-pazjenti li qegħdin fuq Viread kellhom tagħbija viralimnaqqsa għal inqas minn 400 kopja/ml wara 48 ġimgħa meta mqabbla ma' 7 % tal-pazjenti fuq il-plaċebo.
German: Wie wirkt Viread?
Maltese: Kif jaħdem Viread?
German: Weitere Informationen über Viread
Maltese: Informazzjoni oħra dwar Viread:
German: Welche Risiken sind mit Viread verbunden?
Maltese: X'inhuma r-riskji assoċjati ma' Viread?
German: In der Viread-Gruppe wiesen nach 48 Wochen ähnlich viele Patienten wie in der Stavudin-Gruppe eine Viruslast unter 400 Kopien/ml auf.
Maltese: Għadd simili ta' pazjenti fil-gruppi ta' Viread u stavudina kellhom tagħbijiet virali taħt 400 kopja/ml wara 48 ġimgħa.
German: In einer dritten Studie war Viread ebenso wirksam wie ein anderes Arzneimittel mit der Bezeichnung Stavudin, wenn es zusätzlich zu Lamivudin und Efavirenz angewendet wurde.
Maltese: Fit-tielet studju, Viread kien effettiv daqs mediċina oħra stavudina, meta miżjud ma' lamivudina u efavirenz.
German: Tenofovir beeinflusst ferner die Aktivität eines Enzyms, das vom Hepatitis-B-Virus produziert wird, der sogenannten „DNA-Polymerase", die bei der Bildung der viralen DNA eine Rolle spielt.
Maltese: Tenofovir jinterferixxi wkoll mal-azzjoni ta' enzima prodotta mill-virus tal-epatite B li tissejjaħ polimerażi tad-DNA, li hija involuta fil-formazzjoni ta' DNA virali.
German: Zwei Studien mit 714 HIV-infizierten Erwachsenen zeigten, dass Viread nach 4 und 24 Wochen zu einer Abnahme der HIV-Spiegel im Blut (Viruslast) um ca. 75 % führte, während bei den mit Placebo behandelten Patienten ein geringer Anstieg oder Rückgang der um 5 % beobachtet wurde.
Maltese: Żewġ studji li involvew 741 adult infettat bl-HIV urew li Viread irriżulta fi tnaqqis fil-livelli tal-HIV fiddemm (tagħbija virali) ta' madwar 75 % wara 4 ġimgħat u wara 24 ġimgħa, meta mqabbel ma' żieda żgħira jew tnaqqis fit-tagħbija virali ta' madwar 5 % fil-pazjenti li kienu qed jieħdu l-plaċebo.
German: Bei der Kombinationstherapie aus Viread und Emtricitabin waren dies 88 % der Patienten, In einer vierten Studie an 280 Erwachsenen,
Maltese: Iċ-ċifra għall-kura ta' kombinazzjoni ta' Viread u emtriċitabina kienet ta' 88 %.
German: Serologie (%) HBeAg-Verlust/Serokon-version n/a n/a n/a n/a n/a n/a n/a n/a n/a n/a n/a n/a
Maltese: HBeAg/serokonverżjoni n/a n/a n/a n/a n/a n/a n/a n/a n/a n/a n/a n/a
German: (13/42) in der Placebo-Gruppe.
Maltese: (13/42) fil-grupp tal-plaċebo.
German: 10 bis < 12 12 bis < 14 14 bis < 17 17 bis < 19 19 bis < 22 22 bis < 24 24 bis < 27 27 bis < 29 29 bis < 32 32 bis < 34 34 bis < 35
Maltese: 10 sa < 12 12 sa < 14 14 sa < 17 17 sa < 19 19 sa < 22 22 sa < 24 24 sa < 27 27 sa < 29 29 sa < 32 32 sa < 34
German: Takeda GmbH Lehnitzstraße 70-98 D-16515 Oranienburg Deutschland oder
Maltese: Lehnitzstrasse 70-98 D-16515 Oranienburg
German: 60 g Granulat.
Maltese: 60 g granijiet.
German: 1 Die Daten stammen von einer gleichzeitigen Verabreichung mit Ledipasvir/Sofosbuvir.
Maltese: 1 Dejta ġġenerata minn dożaġġ simultanju b'ledipasvir/sofosbuvir.
German: Normalisierte ALTWerted
Maltese: ALT normalizzatd
German: 90 (3 Flaschen mit jeweils 30) Tabletten.
Maltese: 90 (3 fliexken ta' 30) pillola.
German: Viread 33 mg/g Granulat
Maltese: Viread 33 mg/g granijiet
German: ANTIINFEKTIVA Antiretrovirale Arzneimittel Proteasehemmer Atazanavir/Ritonavir (300 q.d./100 q.d.)
Maltese: Antiretrovirali Impedituri ta' protease Atazanavir/Ritonavir (300 q.d./100
German: Dosis und Formulierung
Maltese: Doża u formulazzjoni
German: Woche 192 TDF-TDF PLB-TDF TDF-TDF PLB-TDF TDF-TDF PLB-TDF
Maltese: PLB-TDF TDF-TDF
German: Gilead Sciences Slovakia s.r.o Tel: + 421 232 121 210
Maltese: Slovenská republika Gilead Sciences Slovakia s.r.o Tel: + 421 232 121 210
German: Ein Gramm Granulat enthält 622 mg Mannitol.
Maltese: Gramma waħda ta' granijiet fiha 622 mg ta' mannitol.
German: - Der Wirkstoff ist: Tenofovir.
Maltese: - Is-sustanza attiva hi tenofovir.
German: 6,5 mg/kg Granulat 2 bis < 12 Jahre (n = 23)
Maltese: 6.5 mg/kg granijiet 2 sa < 12-il sena (n = 23)
German: In vitro wirkt Tenofovir gegen HIV-2 (EC50 von 4,9 µmol/l bei MT-4-Zellen).
Maltese: Tenofovir juri attività in vitro kontra HIV-2, b'EC50 ta' 4.9 µmol/l f'ċelluli MT-4.
German: • Tacrolimus (zur Unterdrückung des Immunsystems)
Maltese: • tacrolimus (għat-trażżin tas-sistema immuni),
German: Enthält Lactose-Monohydrat.
Maltese: Croscarmellose sodium Lactose monohydrate
German: Nierenversagen, Nierenfunktionsstörungen, erhöhtes Kreatinin, Hypophosphatämie und proximale Tubulopathie (einschließlich Fanconi Syndrom) wurden in der klinischen Praxis im Zusammenhang mit der Einnahme von Tenofovirdisoproxil berichtet (siehe Abschnitt 4.8).
Maltese: Kollass renali, indeboliment renali, krejatinina għolja, ipofosfatimja u tubulopatija prossimali (inkluż is-sindromu ta' Fanconi) kienu rrappurtati blużu ta' tenofovir disoproxil fl-użu kliniku (ara sezzjoni 4.8).
German: Siehe auch Abschnitt 2 „Viread enthält Lactose".
Maltese: Irreferi għal sezzjoni 2 "Viread fih lactose".
German: Antivirale Aktivität gegen HBV in vitro: Die antivirale In-vitro-Aktivität von Tenofovir gegen HBV wurde mit Hilfe der Zelllinie HepG2 2.2.15 untersucht.
Maltese: L-attività antivirali in vitro ta' tenofovir kontra l-HBV kienet evalwata fir-razza ta' ċelluli HepG2 2.2.15.
German: HBsAgVerlust/Serokonversion
Maltese: HBeAg/serokonverżjoni
German: Die mittlere (± SD) Cmax beträgt 0,38 ± 0,13 μg/ml, die mittlere (± SD) AUCtau 3,39 ± 1,22 μg·h/ml.
Maltese: Il-medja (± SD) tas-Cmax u tal-AUCtau huma ta' 0.38 ± 0.13 μg/ml u 3.39 ± 1.22 μg·h/ml, rispettivament.
German: Datum der Erteilung der Zulassung: 05. Februar 2002 Datum der letzten Verlängerung der Zulassung: 14. Dezember 2011
Maltese: Data tal-ewwel awtorizzazzjoni: 5 ta' Frar 2002 Data tal-aħħar tiġdid: 14 ta' Diċembru 2011
German: 25 % (14/56) der
Maltese: 5% (45/52) mill-individwi fil-grupp
German: Tablettenfilm Triacetin (E1518) Hypromellose (E464) Lactose-Monohydrat Titandioxid (E171)
Maltese: Glycerol triacetate (E1518) Hypromellose (E464) Lactose monohydrate Titanium dioxide (E171)
German: Die Genotypisierung der HIV-Isolate, die bei Studienbeginn an 253 Patienten durchgeführt wurde, ergab für 94 % der Patienten HIV-1-Resistenzmutationen, die mit nukleosidischen Reverse-Transkriptase-Inhibitoren assoziiert sind, 58 % der Patienten hatten Proteaseinhibitor-assoziierte Mutationen und 48 % hatten Mutationen im Zusammenhang mit nichtnukleosidischen Reverse-Transkriptase-Inhibitoren.
Maltese: L-analiżi ġenotipika bażi ta' HIV iżolati minn 253 pazjenti wriet li 94% tal-pazjenti kellhom mutazzjonijiet reżistenti għal HIV-1 assoċjat ma' l-impedituri ta' nukleoside reverse transcriptase, 58% kellhom mutazzjonijiet assoċjati ma' l-impedituri ta' protease u 48% kellhom mutazzjonijiet assoċjati ma' l-impedituri ta' non-nukleoside reverse transcriptase.
German: Siehe dazu die Fachinformationen (Zusammenfassungen der Merkmale des Arzneimittels) von Viread 33 mg/g Granulat und Viread 123 mg, 163 mg und 204 mg Filmtabletten.
Maltese: Prodott għal Viread 33 mg/g granijiet u Viread 123 mg, 163 mg u 204 mg pilloli miksija b'rita.
German: • Geben Sie die korrekte Anzahl an gestrichenen Messlöffeln Granulat in ein Behältnis.
Maltese: • Kejjel in-numru korrett ta' mgħaref mhux imburġati ta' granijiet ġo kontenitur.
German: Siehe auch Abschnitt 2 „Viread Granulat enthält Mannitol".
Maltese: Irreferi għal sezzjoni 2 "Viread granijiet fihom mannitol".
German: Tabelle 11: Mittlere (± SD) Werte der pharmakokinetischen Parameter von Tenofovir nach Altersgruppen bei Kindern und Jugendlichen
Maltese: Tabella 11: Medja (± SD) tal-parametri farmakokinetiċi ta' tenofovir skont gruppi ta' età għal pazjenti pedjatriċi
German: - Die sonstigen Bestandteile sind: Ethylcellulose (E462), Hydroxypropylcellulose (E463), Mannitol (E421) und Siliciumdioxid (E551).
Maltese: - Is-sustanzi l-oħra huma ethylcellulose (E462), hydroxypropyl cellulose (E463), mannitol (E421) u silicon dioxide (E551).
German: Serologie (%) HBeAg
Maltese: Seroloġija (%)
German: Antivirale HIV-Aktivität in vitro: Die 50 %ige Hemmkonzentration (EC50) von Tenofovir für den HIV-1IIIB-Laborstamm vom Wildtyp beträgt in lymphatischen Zell-Linien 1-6 µmol/l und für primäre HIV-1-Isolate vom Subtyp B in PBMCs 1,1 µmol/l.
Maltese: Il-konċentrazzjoni ta' tenofovir meħtieġa għall-inibizzjoni ta' 50% (EC50) ta' l-istrejn naturali mrobbi fil-laboratorju HIV-1IIIB huwa 1-6 μmol/l f'razza ta' ċelluli tal limfojde u 1.1 µmol/l kontra HIV-1 primarja sottotip B iżolati f'PBMCs.