FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovak: Dva lieky sú biologicky rovnocenné, ak v tele produkujú rovnaké hladiny účinnej látky, a preto sa očakáva, že budú mať rovnaký účinok.
Croatian: Dva su lijeka bioekvivalentna kad proizvode iste razine djelatne tvari u tijelu pa se stoga očekuje da imaju jednak učinak.
Slovak: EMEA/H/C/004891
Croatian: EMA/23172/2018 EMEA/H/C/004891
Slovak: Úplné znenie správy EPAR o lieku Darunavir Krka d.d. sa nachádza na webovej stránke agentúry: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Croatian: Cjeloviti EPAR za lijek Darunavir Krka d.d. nalazi se na internetskim stranicama Agencije: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Slovak: Liek Darunavir Krka d.d. sa môže podávať dospelým alebo deťom vo veku od troch rokov s hmotnosťou aspoň 15 kg.
Croatian: Darunavir Krka d.d. može se davati odraslim osobama ili djeci starijoj od 3 godine čija je tjelesna težina najmanje 15 kg.
Slovak: Ak je tento enzým zablokovaný, vírus sa nemôže normálne množiť, a tým sa spomaľuje rýchlosť jeho množenia v tele.
Croatian: Kada je taj enzim blokiran, virus se ne razmnožava na uobičajen način, što usporava njegovo umnožavanje u tijelu.
Slovak: Blokuje proteázu, čo je enzým, ktorý sa podieľa na reprodukcii vírusu HIV.
Croatian: On blokira proteazu, enzim koji sudjeluje u razmnožavanju HIV-a.
Slovak: Ritonavir spomaľuje štiepenie darunaviru, čím sa zvyšuje jeho hladina v krvi.
Croatian: Ritonavir smanjuje stopu razgradnje darunavira, čime se povećava razina darunavira u krvi.
Slovak: To znamená, že liek Darunavir Krka d.d. obsahuje rovnakú účinnú látku a pôsobí rovnakým spôsobom ako tzv. referenčný liek, ktorý je už v Európskej únii (EÚ) povolený pod názvom Prezista.
Croatian: To znači da Darunavir Krka d.d. sadržava istu djelatnu tvar i djeluje na isti način kao i „referentni lijek" koji je već odobren u Europskoj uniji (EU) pod nazivom Prezista.
Slovak: Štúdie o prínosoch a rizikách účinnej látky pri schválenom používaní sa už uskutočnili pri referenčnom lieku Prezista a nemusia sa opakovať pre liek Darunavir Krka d.d.
Croatian: Ispitivanja o koristima i rizicima djelatne tvari pri odobrenoj primjeni već su provedena za referentni lijek, Prezista, te ih ne treba ponavljati za lijek Darunavir Krka d.d.
Slovak: Podáva sa s nízkodávkovým ritonavirom alebo (v prípade dospelých) s kobicistatom.
Croatian: Primjenjuje se s niskim dozama ritonavira ili u odraslih s kobicistatom.
Slovak: Liek Darunavir Krka d.d. nelieči infekciu HIV ani ochorenie AIDS, ale môže oddialiť poškodenie imunitného systému a vznik infekcií a chorôb súvisiacich s ochorením AIDS.
Croatian: Darunavir Krka d.d. ne liječi infekciju HIV-om ni AIDS, no liječenjem se može odgoditi oštećenje imunosnog sustava te razvoj infekcija i bolesti povezanih s AIDS-om.
Slovak: Keďže liek Darunavir Krka d.d. je generický liek a je biologicky rovnocenný s referenčným liekom, jeho prínosy a riziká sa považujú za rovnaké ako v prípade referenčného lieku.
Croatian: Budući da je lijek Darunavir Krka d.d. generički lijek te da je bioekvivalentan referentnom lijeku, smatra se da su njegove koristi i rizici isti kao i oni referentnog lijeka.
Slovak: Agentúra odporučila povolenie lieku Darunavir Krka d.d. na používanie v EÚ.
Croatian: Agencija je preporučila izdavanje odobrenja za primjenu lijeka Darunavir Krka d.d. u EU-u.
Slovak: Agentúra preto usúdila, že tak, ako v prípade lieku Prezista, jeho prínos je väčší než identifikované riziká.
Croatian: Stoga je stav Agencije da korist nadmašuje identificirani rizik, kao i za lijek Prezista.
Slovak: Európska agentúra pre lieky dospela k záveru, že v súlade s požiadavkami EÚ bola preukázaná porovnateľná kvalita a biologická rovnocennosť lieku Darunavir Krka d.d. s liekom Prezista.
Croatian: Europska agencija za lijekove zaključila je kako je, u skladu sa zahtjevima EU-a, dokazano da lijek Darunavir Krka d.d. posjeduje usporedivu razinu kvalitete i da je bioekvivalentan lijeku Prezista.
Slovak: Darunavir Krka d.d. je antivírusový liek, ktorý sa používa s ďalšími liekmi na liečbu pacientov s vírusom ľudskej imunodeficiencie typu 1 (HIV-1), čo je vírus spôsobujúci syndróm získanej imunitnej nedostatočnosti (AIDS).
Croatian: Lijek Darunavir Krka d.d. protuvirusni je lijek koji se primjenjuje u kombinaciji s drugim lijekovima protiv virusa HIV-a za liječenje osoba zaraženih virusom humane imunodeficijencije tipa 1 (HIV-1), virusom koji uzrokuje sindrom stečene imunodeficijencije (AIDS).
Slovak: Liek Darunavir Krka d.d. sa vždy podáva s ritonavirom.
Croatian: Darunavir Krka d.d. uvijek se daje uz ritonavir.
Slovak: Ďalšie informácie o lieku Darunavir Krka d.d.
Croatian: Ostale informacije o lijeku Darunavir Krka d.d.
Slovak: EMA/23182/2018
Croatian: Darunavir Krka d.d. EMA/23172/2018
Slovak: Aké opatrenia sa prijímajú na bezpečné a účinné používanie lieku Darunavir Krka d.d.?
Croatian: Koje se mjere poduzimaju kako bi se osigurala sigurna i učinkovita primjena lijeka Darunavir Krka d.d.?
Slovak: Čo je liek Darunavir Krka d.d. a na čo sa používa?
Croatian: Što je Darunavir Krka d.d. i za što se koristi?
Slovak: Liek Darunavir Krka d.d. je tzv. generický liek.
Croatian: Darunavir Krka d.d. jest „generički lijek".
Slovak: Výdaj lieku Darunavir Krka d.d. je viazaný na lekársky predpis a liečbu má začať zdravotnícky pracovník, ktorý má skúsenosti s liečbou HIV.
Croatian: Darunavir Krka d.d. izdaje se samo na liječnički recept, a liječenje mora započeti zdravstveni radnik s iskustvom u liječenju infekcije HIV-om.
Slovak: Účelom tohto dokumentu nie je poskytnúť praktické rady o tom, ako používať liek Darunavir Krka d.d.
Croatian: Svrha sažetka nije davati praktične savjete o primjeni lijeka Darunavir Krka d.d.
Slovak: Aké sú prínosy a riziká spájané s liekom Darunavir Krka d.d.?
Croatian: Koje su koristi i rizici od lijeka Darunavir Krka d.d.?
Slovak: Liek Darunavir Krka d.d. je dostupný vo forme tabliet.
Croatian: Darunavir Krka d.d. dostupan je u obliku tableta.
Slovak: Ak potrebujete ďalšie informácie o liečbe liekom Darunavir Krka d.d., prečítajte si písomnú informáciu pre používateľa (súčasť správy EPAR) alebo sa obráťte na svojho ošetrujúceho lekára, resp. lekárnika.
Croatian: Više informacija o liječenju lijekom Darunavir Krka d.d., pročitajte uputu o lijeku (također dio EPAR-a), odnosno obratite se svojem liječniku ili ljekarniku.
Slovak: Účinná látka lieku Darunavir Krka d.d., darunavir, je inhibítor proteázy.
Croatian: Djelatna tvar u lijeku Darunavir Krka d.d., darunavir, inhibitor je proteaze.
Slovak: Liečba je preto účinnejšia a nevyžaduje sa vysoká dávka darunaviru.
Croatian: Time se omogućuje djelotvorno liječenje i ujedno izbjegava veća doza darunavira.
Slovak: Prečo bol liek Darunavir Krka d.d. povolený?
Croatian: Zašto je Darunavir Krka d.d. odobren?
Slovak: Liek Darunavir Krka d.d., užívaný v kombinácii s inými liekmi proti HIV, znižuje množstvo vírusu HIV v krvi a udržiava ho na nízkej hladine.
Croatian: Kad se uzima u kombinaciji s drugim lijekovima protiv HIV-a, Darunavir Krka d.d. smanjuje koncentraciju HIV-a u krvi i održava je na niskoj razini.
Slovak: Liek sa má užívať s nízkodávkovým ritonavirom, alebo (ako alternatíva u dospelých) s kobicistatom a s inými liekmi proti HIV.
Croatian: Lijek se uzima s niskim dozama ritonavira ili u odraslih s kobicistatom te drugim lijekovima za liječenje HIV-a, a uzima se uz obrok.
Slovak: Ak pacienti potrebujú praktické informácie o používaní lieku Darunavir Krka d.d., nájdu ich v písomnej informácii pre používateľa alebo sa môžu obrátiť na svojho ošetrujúceho lekára, resp. lekárnika.
Croatian: Praktične informacije o primjeni lijeka Darunavir Krka d.d. bolesnici trebaju pročitati uputu o lijeku, odnosno obratiti se svojem liječniku ili ljekarniku.
Slovak: Na bezpečné a účinné používanie lieku Darunavir Krka d.d. boli do súhrnu charakteristických vlastností lieku a písomnej informácie pre používateľa zahrnuté odporúčania a opatrenia, ktoré majú zdravotnícki pracovníci a pacienti dodržiavať.
Croatian: Preporuke i mjere opreza kojih se zdravstveni radnici i bolesnici trebaju pridržavati u cilju sigurne i učinkovite primjene lijeka Darunavir Krka d.d. nalaze se u sažetku opisa svojstava i u uputi o lijeku.
Slovak: Tak ako pre každý liek, spoločnosť predložila štúdie o kvalite aj pre liek Darunavir Krka d.d..
Croatian: Kao i za svaki lijek, tvrtka je dostavila ispitivanja o kvaliteti lijeka Darunavir Krka d.d. Tvrtka je provela i ispitivanje koje je pokazalo da je lijek „bioekvivalentan" referentnom lijeku.
Slovak: Liek Darunavir Krka d.d. obsahuje účinnú látku darunavir.
Croatian: Darunavir Krka d.d. sadržava djelatnu tvar darunavir.
Slovak: Ako sa liek Darunavir Krka d.d. používa?
Croatian: Kako se Darunavir Krka d.d. koristi?
Slovak: Ako bol liek Darunavir Krka d.d. skúmaný?
Croatian: Kako je Darunavir Krka d.d. ispitivan?
Slovak: Cesta podávania Vnútorný obal
Croatian: Put primjene Unutarnje pakiranje Veličina pakiranja
Slovak: Dátum prvej registrácie: 26. január 2018
Croatian: Datum prvog odobrenja: 26. siječnja 2018.
Slovak: BLOKÁTORY KALCIOVÉHO KANÁLA
Croatian: BLOKATORI KALCIJEVIH KANALA
Slovak: Najprv sa o tom porozprávajte so svojím lekárom.
Croatian: Najprije razgovarajte sa svojim liječnikom.
Slovak: Rozdiel v liečbe (95%
Croatian: Razlika liječenja (95% CI
Slovak: Darunavir Krka a jedlo a nápoje Pozri časť 3 „Ako užívať Darunavir Krka".
Croatian: Darunavir Krka s hranom i pićem Vidjeti dio 3 „Kako uzimati Darunavir Krka."
Slovak: Obráťte sa na svojho lekára, lekárnika alebo zdravotnú sestru predtým, ako začnete užívať Darunavir Krka.
Croatian: Obratite se svom liječniku, ljekarniku ili medicinskoj sestri prije nego uzmete Darunavir Krka.
Slovak: Čo je Darunavir Krka a na čo sa používa
Croatian: Što je Darunavir Krka i za što se koristi
Slovak: Ak bol predpísaný Darunavir Krka dvakrát denne, dieťa musí užiť jednu dávku ráno a jednu dávku večer.
Croatian: Ako je Darunavir Krka propisan dvaput na dan dijete mora uzeti jednu dozu ujutro, a jednu dozu navečer.
Slovak: CI rozdielu)
Croatian: razlike)
Slovak: Patrí sem: - bolesti svalov, citlivosť alebo slabosť.
Croatian: To su: - bol u mišićima, osjetljivost na dodir ili slabost.
Slovak: Lieky proti HIV môžu spôsobiť, že sa budete cítiť lepšie.
Croatian: Uz lijekove protiv HIV-a možete se početi osjećati bolje.
Slovak: Iné lieky a Darunavir Krka
Croatian: Drugi lijekovi i Darunavir Krka
Slovak: Rozdiel medzi liečbami
Croatian: Razlika liječenja
Slovak: Čo je Darunavir Krka a na čo sa používa Čo potrebujete vedieť predtým, ako užijete Darunavir Krka Ako užívať Darunavir Krka
Croatian: Što je Darunavir Krka i za što se koristi Što morate znati prije nego počnete uzimati Darunavir Krka Kako uzimati Darunavir Krka Moguće nuspojave
Slovak: - Dieťa musí užiť správne dávky Darunavir Krka a ritonaviru dvakrát denne alebo jedenkrát denne.
Croatian: - Dijete mora uzimati odgovarajuće doze lijeka Darunavir Krka i ritonavira dvaput na dan ili jedanput na dan.
Slovak: * Použitím porovnania údajov zo skríženej štúdie s historickými údajmi o farmakokinetike
Croatian: * Koristeći unakrižnu usporedbu ispitivanja s prethodnim farmakokinetičkim podacima
Slovak: Darunavir Krka môže zvýšiť hladiny cukru v krvi.
Croatian: Darunavir Krka može povisiti razine šećera u krvi.
Slovak: Darunavir Krka nevylieči infekciu HIV.
Croatian: Darunavir Krka neće izliječiti infekciju HIV-om.
Slovak: Čo je Darunavir Krka?
Croatian: Što je Darunavir Krka?
Slovak: Skôr, ako začnete liečbu Darunavirom Krka váš lekár urobí vyšetrenie krvi.
Croatian: Prije započinjanja lijeka Darunavir Krka liječnik Vam treba napraviti krvne pretrage.
Slovak: Viac ako 40 kilogramov
Croatian: Više od 40 kilograma
Slovak: Obdobie po pôrode (6-12 týždňov)
Croatian: Postpartalno razdoblje (6-12 tjedana)
Slovak: Jedna dávka Darunaviru Krka Jedna dávka ritonaviru a je medzi 15 a 30 kilogramov 600 miligramov
Croatian: Jedna doza darunavira je Jedna doza ritonavira a je između 15 i 30 kilograma 600 miligrama
Slovak: Ak patríte do tejto vekovej skupiny, prosím, poraďte sa so svojím lekárom, či môžete Darunavir Krka používať.
Croatian: Ako pripadate toj dobnoj skupini, molimo Vas da s liječnikom razmotrite smijete li uzimati lijek Darunavir Krka.
Slovak: Čo potrebujete vedieť predtým, ako užijete Darunavir Krka
Croatian: Što morate znati prije nego počnete uzimati Darunavir Krka
Slovak: Darunavir Krka môže zvyšovať riziko krvácania.
Croatian: Darunavir Krka može povećati rizik krvarenja.
Slovak: Toto nemožno dosiahnuť pomocou týchto 600 miligramových tabliet.
Croatian: To se ne može primijeniti s ovim tabletama od 600 miligrama.
Slovak: Preto je dôležité povedať vášmu lekárovi, ak sa u vás vyrážka vyvinie.
Croatian: Stoga je važno da razgovarate s liječnikom ako se pojavi osip.
Slovak: Darunavir Krka môže ovplyvniť účinky iných liekov.
Croatian: Ako uzimate Darunavir Krka to može utjecati na učinke drugih lijekova.
Slovak: Niektoré vedľajšie účinky sú typické pre lieky proti infekcii HIV, ktoré patria do rovnakej skupiny ako Darunavir Krka.
Croatian: Neke su nuspojave tipične za lijekove protiv HIV-a koji spadaju u istu skupinu kao i Darunavir Krka.
Slovak: Tehotné alebo dojčiace matky nemajú užívať Darunavir Krka s ritonavirom, pokým im to lekár výslovne nenariadi.
Croatian: Trudnice ili dojilje ne smiju uzimati Darunavir Krka s ritonavirom osim ako to liječnik posebno ne odredi.
Slovak: V súčasnosti nie sú k dispozícii údaje postačujúce na určenie, či súbežné použitie tenofovir disoproxilu a kobicistatu súvisí s vyšším rizikom renálnych nežiaducich reakcií v porovnaní s režimami, ktoré obsahujú tenofovir disoproxil bez kobicistatu.
Croatian: Trenutno nema prikladnih podataka pomoću kojih bi se odlučilo je li istodobna primjena tenofovir dizoproksila i kobicistata povezana s povećanim rizikom za bubrežne nuspojave u usporedbi s režimima koji uključuju tenofovir dizoproksil bez kobicistata.
Slovak: Lekár vám oznámi, koľko tabliet Darunaviru Krka a koľko ritonaviru (kapsúl, tabliet alebo roztoku) musí dieťa užívať.
Croatian: Liječnik će Vas informirati koliko Darunavir Krka tableta i koliko ritonavira (kapsula, tableta ili otopine) dijete mora uzeti.
Slovak: Darunavir Krka bol použitý iba u obmedzeného počtu pacientov starších ako 65 rokov.
Croatian: Darunavir Krka je primjenjivan samo u ograničenog broja bolesnika u dobi od 65 godina ili starijih.
Slovak: Dávka iného liečiva zlepšujúceho farmakokinetiku, ktorý sa má používať s darunavirom u detí mladších ako 18 rokov, nebola stanovená.
Croatian: Doza drugih farmkokinetičkih pojačivača koja se treba uzeti uz darunavir u djece dobi mlađe od 18 godina nije ustanovljena.
Slovak: *U detí vo veku 12 alebo viac rokov a s hmotnosťou najmenej 40 kilogramov lekár vášho dieťaťa určí, či sa môže užívať Darunavir Krka 800 miligramov jedenkrát denne.
Croatian: * Za djecu od 12 ili više godina težine najmanje 40 kilograma, liječnik Vašeg djeteta će odrediti može li se uzimati doziranje lijeka Darunavir Krka od 800 miligrama jedanput na dan.
Slovak: Obe skupiny používali fixný základný režim, ktorý pozostával z tenofovir disoproxil fumarátu 300 mg jedenkrát denne a emtricitabinu 200 mg jedenkrát denne.
Croatian: U obje skupine primijenjen je točno određeni osnovni režim koji se sastojao od tenofovirdizoproksilfumarata 300 mg jedanput na dan i emtricitabina 200 mg jedanput na dan.
Slovak: - Atorvastatín, pravastatín, rosuvastatín (na zníženie hladiny cholesterolu).
Croatian: - atorvastatin, pravastatin, rosuvastatin (za snižavanje razina kolesterola).
Slovak: Vo väčšine prípadov sa Darunavir Krka môže kombinovať s liekmi proti HIV, ktoré patria do inej kategórie [napr.
Croatian: U većini se slučajeva Darunavir Krka može kombinirati s lijekovima protiv HIV-a koji pripadaju drugoj skupini [npr.
Slovak: Povedzte svojmu lekárovi o svojom zdravotnom stave PRED a POČAS vašej liečby Uistite sa, že ste si prečítali nasledujúce body.
Croatian: Objasnite liječniku svoje stanje PRIJE i TIJEKOM liječenja Svakako provjerite sljedeće točke i upozorite liječnika odnosi li se neka od njih na Vas.
Slovak: Farmakokinetické parametre darunaviru boli v ustálenom stave porovnateľné, keď bol posilnený ritonavirom.
Croatian: Farmakokinetički parametri darunavira u stanju dinamičke ravnoteže bili su usporedivi kada je pojačan ritonavirom.
Slovak: Tretí trimester gravidity
Croatian: Treće tromjesečje trudnoće
Slovak: u niektorých subjektov sa pozoroval až 5násobný nárast
Croatian: ¶ akod limitirane podskupine ispitanika primijećeno je povišenje do pet puta
Slovak: Darunavir Krka 600 mg tablety sa môžu použiť na zabezpečenie vhodného režimu dávkovania (pozri časť 4.2): - Pri liečbe infekcie HIV-1 u dospelých pacientov predtým liečených antiretrovírusovou liečbou (ART), vrátane tých s intenzívnou predchádzajúcou liečbou.
Croatian: Darunavir Krka od 600 mg tablete mogu se primjenjivati da bi se osigurali prikladni režimi doziranja (vidjeti dio 4.2): - Za liječenje HIV-1 infekcije u odraslih bolesnika prethodno liječenih antiretrovirusnom terapijom (ART), uključujući bolesnike koji su prethodno bili liječeni u znatnoj mjeri.
Slovak: Darunavir Krka nemôže bez jedla správne účinkovať.
Croatian: Darunavir Krka ne može pravilno djelovati bez hrane.
Slovak: Smer šípky pri každom farmakokinetickom parametri je založený na 90 % intervale spoľahlivosti stredného geometrického priemeru, od ktorého je medzi (↔), pod ním (↓) alebo nad ním (↑), z rozpätia, ktoré je v rozsahu 80-125
Croatian: Smjer strelice za svaki farmakokinetički parametar utemeljen je na 90%-tnom intervalu pouzdanosti omjer geometrijskih srednjih vrijednosti unutar granice (↔), ispod (↓) ili iznad (↑) raspona 80-125% (nije određeno je označeno kao „NO").
Slovak: Farmakokinetika celkového darunaviru
Croatian: Farmakokinetika ukupnog darunavira
Slovak: Pre použitie u týchto pacientov sa má skontrolovať dostupnosť vhodnejších liekových foriem s obsahom darunaviru.
Croatian: Za primjenu u tih bolesnika mora se provjeriti dostupnost prikladnijih oblika koji sadrže darunavir.
Slovak: Váš lekár určí, či Darunavir Krka tablety sú pre vaše dieťa vhodné.
Croatian: Liječnik će odrediti jesu li za Vaše dijete prikladne tablete lijeka Darunavir Krka.
Slovak: Zvyšovanie dávky ritonaviru oproti odporúčanej v časti 4.2 významnejšie neovplyvňuje koncentrácie darunaviru.
Croatian: Povišenje doze ritonavira od one preporučene u dijelu 4.2 nije imalo značajan učinak na koncentracije darunavira.
Slovak: Účinky Darunaviru Krka sa môžu zoslabiť, ak užívate súčasne niektorý z nasledujúcich liekov.
Croatian: Učinci lijeka Darunavir Krka mogu se smanjiti ako uzimate bilo koji od sljedećih lijekova.
Slovak: Darunavir Krka 400 miligramová alebo 800 miligramová tableta nie je určená na použitie u detí mladších ako 3 roky alebo s hmotnosťou menej ako 40 kilogramov.
Croatian: Tableta lijeka Darunavir Krka od 400 miligrama ili 800 miligrama nije namijenjena za primjenu u djece mlađe od 3 godine ili tjelesne težine manje od 40 kilograma.
Slovak: Na základe bezpečnostného profilu darunaviru/ritonaviru, toto zvýšenie expozície darunaviru v prítomnosti rifabutinu nevyžaduje úpravu dávky darunaviru/ritonaviru.
Croatian: Na temelju sigurnosnog profila darunavira/ritonavira, povišena izloženost darunaviru u prisustvu rifabutina ne zahtjeva prilagodbu doze darunavira/ritonavira.
Slovak: Darunavir Krka nemôže bez ritonaviru správne účinkovať.
Croatian: Darunavir Krka ne može pravilno djelovati bez ritonavira.
Slovak: KORTIKOSTEROIDY
Croatian: KORTIKOSTEROIDI
Slovak: Priemerná zmena počtu buniek CD4+ oproti východiskovej hodnoteb ≥ 1,0 log10 pokles vírusového zaťaženia v plazme oproti východiskovej hodnote
Croatian: Srednja vrijednost promjene broja CD4+ stanica u odnosu na početni ≥ 1,0 log10 sniženje virusnog opterećenja plazme naspram početnih vrijednosti
Slovak: Darunavir Krka je antiretrovírusový liek používaný na liečbu infekcie vírusom imunitnej nedostatočnosti u človeka (HIV).
Croatian: Darunavir Krka je antiretrovirusni lijek koji se koristi za liječenje infekcije uzrokovane virusom humane imunodeficijencije (HIV).
Slovak: KRKA Farmacéutica, S.L.
Croatian: España KRKA Farmacéutica, S.L.
Slovak: - Klaritromycín (antibiotikum) - Cyklosporín, everolimus, takrolimus, sirolimus (na stlmenieimunitného systému), pretože sa terapeutický účinok alebo vedľajšie účinky týchto liekov môžu zvýšiť.
Croatian: - klaritromicin (antibiotik) - ciklosporin, everolimus, takrolimus, sirolimus (za prigušivanje imunološkog sustava), s obzirom na mogućnost pojačanog terapijskog učinka ili nuspojava tih lijekova.
Slovak: Druhý trimester gravidity
Croatian: Drugo tromjesečje trudnoće
Slovak: Preto nemôže byť vylúčené, že lieky, ktoré sa vysoko viažu na α1-kyslý glykoproteín, môžu byť vytesnené z väzby na tento proteín (pozri časť 4.5).
Croatian: Stoga se ne može isključiti istiskivanje proteina lijekovima koji imaju visoki afinitet vezanja na α1-kiseli glikoprotein (vidjeti dio 4.5).
Slovak: - Dieťa musí užiť Darunavir Krka spolu s jedlom.
Croatian: - Dijete mora uzimati lijek Darunavir Krka s hranom.
Slovak: U pacientov užívajúcich Darunavir Krka sa aj naďalej môžu objaviť infekcie alebo ochorenia v súvislosti s infekciou HIV.
Croatian: Osobe koje uzimaju Darunavir Krka i dalje mogu razvijati infekcije ili druge bolesti povezane s HIV infekcijom.
Slovak: súčet účinných zložiek rifabutinu (materský liek + 25-O-desacetyl metabolit)
Croatian: zbroj aktivnih komponenti rifabutina (osnovni lijek + 25-Odesacetil metabolit)
Slovak: Darunavir/ritonavir sa má užívať počas gravidity, len ak potenciálny prínos prevýši potenciálne riziko (pozri časti 4.4, 4.6 a 5.2).
Croatian: Darunavir/ritonavir se smije uzimati tijekom trudnoće samo ako potencijalna korist opravdava potencijalni rizik (vidjeti dijelove 4.4, 4.6 i 5.2).
Slovak: Darunavir môže mať preto rôzne kontraindikácie a odporúčania pre súčasne podávané lieky v závislosti od toho, či je účinok liečiva posilnený ritonavirom (pozri časti 4.3, 4.4 a 4.5).
Croatian: Stoga, darunavir može imati različite kontraindikacije i preporuke za istodobno primijenjene lijekove, ovisno o tome je li djelatna tvar pojačana ritonavirom (vidjeti dijelove 4.3, 4.4 i 4.5).
Slovak: Τηλ: +30 210 6256177
Croatian: QUALIA PHARMA S.A. Τηλ: +30 210 6256177
Slovak: Darunavir Krka nie je určený na použitie u detí mladších ako 3 roky alebo s hmotnosťou menšou ako 15 kilogramov.
Croatian: Darunavir Krka nije namijenjen za primjenu u djece mlađe od 3 godine ili tjelesne težine manje od 15 kilograma.
Slovak: ANTIRETROVIROTIKÁ NA HIV Inhibítory prenosu reťazcov integrázou Dolutegravir dolutegravir AUC ↓ 22% dolutegravir C24h ↓38% dolutegravir Cmax ↓
Croatian: LIJEKOVI KOJI DJELUJU NA HIV Inhibitori prijenosa lanca integraze Dolutegravir dolutegravir AUC ↓ 22% dolutegravir C24h ↓38% dolutegravir Cmax ↓ 11% darunavir ↔*
Slovak: ANTIKOAGULANT / INHIBÍTOR AGREGÁCIE
Croatian: ANTIKOAGULANSI/INHIBITOR AGREGACIJE TROMOBOCITA
Slovak: Nižšie uvedená tabuľka uvádza údaje 48-týždňovej a 96-týždňovej analýzy účinnosti zo štúdie ARTEMIS:
Croatian: U tablici ispod prikazani su analizirani podaci djelotvornosti nakon 48 i 96 tjedana iz ispitivanja ARTEMIS:
Slovak: Východiskový genotyp a FC darunaviru (zmena citlivosti vzhľadom k referenčnej hodnote) sa ukázal ako prediktívny faktor virologického výsledku.
Croatian: Početni genotip ili fenotip i virološki ishod Početni genotip i PV darunavira (promjena u osjetljivosti u odnosu na referentnu vrijednost) pokazali su se predikcijskim faktorima virološkog ishoda.
Slovak: Darunavir Krka sa používa na liečbu dospelých pacientov a detí vo veku 3 rokov a starších, s hmotnosťou najmenej 15 kilogramov infikovaných HIV, ktorí predtým užívali antiretrovírusové lieky.
Croatian: Darunavir Krka se koristi za liječenje odraslih i djece u dobi od 3 godine i starije, tjelesne težine najmanje 15 kilograma, koji su zaraženi HIV-om te su prethodno koristili druge antiretrovirusne lijekove.
Slovak: Pokyny pre deti vo veku 3 a viac rokov, s hmotnosťou viac ako 40 kilogramov - Užite 800 miligramov Darunaviru Krka (2 tablety obsahujúce 400 miligramov
Croatian: Upute za djecu od 3 godine i više, težine najmanje 40 kilograma - Uzmite 800 miligrama lijeka Darunavir Krka (2 tablete koja sadrže
Slovak: Darunavir Krka 600 mg tablety sa môžu použiť na zostavenie režimu dávkovania 600 mg dvakrát denne.
Croatian: Darunavir Krka od 600 mg tablete mogu se primijeniti za dostizanje režima doziranja od 600 mg dvaput na dan.