FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: Beslutningen om, hvorvidt et kobberindlæg er hensigtsmæssigt eller ej, bør således være baseret på en konkret klinisk vurdering af den enkelte kvindes forhold.
Romanian: În cele din urmă, decizia privind gradul de adecvare al unui DIU-Cu pentru o femeie trebuie să fie o decizie clinică care să țină cont de circumstanțele individuale ale acesteia.
Danish: CHMP anerkender, at selv om brugen af kobberindlæg måske er det foretrukne valg for nødprævention, der kan bruges sammen med alle enzym-inducere, er anbefaling af en dobbeltdosis levonorgestrel som hormonel nødprævention en pragmatisk behandlingsmulighed uden væsentlige kendte sikkerhedsproblemer til reduktion af risikoen for præventionssvigt for kvinder, der ikke kan eller ikke vil bruge et kobberindlæg.
Romanian: În concluzie, CHMP a fost de acord că, deși utilizarea unui DIU-Cu poate fi opțiunea contraceptivă de urgență preferabilă pentru utilizarea în asociere cu toți inductorii enzimatici, recomandarea unei doze duble de contraceptiv hormonal de urgență care conține LNG reprezintă o opțiune de gestionare pragmatică, fără aspecte de siguranță cunoscute semnificative, pentru reducerea riscului de eșec al măsurii contraceptive la femeile care nu pot sau nu doresc să utilizeze un DIU-Cu.
Danish: Hvad angår de almindelige levonorgestrel-holdige præventionsmidler, vurderes det, at den mindskede effekt, der skyldes reduceret plasmakoncentration, giver en øget risiko for graviditet.
Romanian: Pentru formele de contracepție fără caracter de urgență care conțin LNG, se consideră că eficacitatea scăzută rezultată din nivelurile plasmatice reduse conduce la o creștere a riscului de sarcină.
Danish: En nylig publikation4 vedrørende en lille farmakokinetisk undersøgelse af overvægtige kvinder versus normalvægtige kvinder viste interessant nok, at Cmax og AUC(0-2,5t) for total levonorgestrel blev fordoblet, når der blev anvendt en dobbeltdosis levonorgestrel som hormonel nødprævention (3 000 µg levonorgestrel).
Romanian: Este interesant faptul că publicarea recentă a unui mic studiu de farmacocinetică4 la femei obeze comparativ cu femeile cu IMC normal a constatat că Cmax și ASC(02,5h) pentru LNG total s-au dublat la utilizarea unei doze duble de contraceptiv hormonal de urgență care conține LNG (3 000 mcg LNG).
Danish: Infectious Diseases in Obstetrics and Gynecology, 2012:137192, 4 sider
Romanian: Infectious Diseases in Obstetrics and Gynecology, 2012:137192, 4 pagini efavirenz comparativ cu femeile HIV pozitive care nu aveau încă nevoie de terapie antiretrovirală.
Danish: Der var 75 graviditeter i den gruppe, der fik 400 µg levonorgestrel, svarende til en fejlrate på 3,52 % og en metodemæssig fejlrate på 1,69 %.
Romanian: 3,52% și o rată de eșec a metodei de 1,69%.
Danish: Selv om der kun er få indberetninger om præventionssvigt i bivirkningsrapporterne ved samtidig brug af enzym-inducere og levonorgestrel som hormonel nødprævention, og ingen specifikke indberetninger vedrørende efavirenz, skyldes dette sandsynligvis betydelig underrapportering af tab af effekt generelt, når man tager den forventede forekomst af præventionssvigt og den udbredte brug af levonorgestrel som hormonel nødprævention i betragtning.
Romanian: Cu toate că există puține raportări ale reacțiilor adverse la medicament (RAM) care să indice eșecul contraceptiv în timpul utilizării concomitente a inductorilor enzimatici și a contraceptivelor hormonale de urgență care conțin LNG, și niciuna care să indice în mod specific efavirenzul, probabil că acest fapt este legat de subraportarea semnificativă a pierderii eficacității, în general atunci când se iau în considerare ratele preconizate de eșec contraceptiv și utilizarea pe scară largă a contraceptivelor hormonale care conțin LNG.
Danish: Den ansøgte variation omhandlede tilføjelse af efavirenz til listen over lægemidler, der interagerer med levonorgestrel, i produktresuméet og indlægssedlen for Levonelle 1500 µg-tabletter.
Romanian: Modificarea solicitată consta în adăugarea efavirenzului la lista medicamentelor care interacționează cu levonorgestrelul (LNG) în rezumatul caracteristicilor produsului (RCP) și în prospectul pentru Levonelle 1 500 micrograme (mcg) comprimate.
Danish: Den laveste effektive dosis af levonorgestrel som hormonel nødprævention kendes ikke på nuværende tidspunkt.
Romanian: În prezent, doza minimă eficace pentru contraceptivele hormonale de urgență care conțin LNG nu este cunoscută.
Danish: Prækliniske data, data fra en prospektiv kohorte-undersøgelse af udfald af graviditeter efter svigt af levonorgestrel som hormonel nødprævention og data fra rapporter om overdosering modtaget efter markedsføring tyder på, at overdosering (én eller få gange) ikke medfører svære bivirkninger, og der er ikke konstateret nye sikkerhedsmæssige betænkeligheder.
Romanian: Datele non-clinice, un studiu de cohortă prospectiv care a investigat rezultatele sarcinii la om după eșecul contraceptivului hormonal de urgență care conține LNG și datele din raportările de supradozaj ulterioare introducerii pe piață sugerează că supradozajul (în cazuri izolate sau ocazionale) nu produce reacții adverse severe, prin urmare nu au fost exprimate noi motive de îngrijorare.
Danish: CHMP anbefaler derfor, at betingelserne for markedsføringstilladelserne for Levonelle 1500 µg ændres.
Romanian: În consecință, comitetul recomandă modificarea condițiilor din cadrul autorizațiilor de introducere pe piață pentru Levonelle 1 500 mcg și denumirile asociate.
Danish: Desuden er forudsætningen for brug af kobberindlæg, at kvinderne er klar over de risici, der er forbundet med lægemidler, som interagerer med levonorgestrel.
Romanian: În plus, pentru a apela la această procedură, o femeie trebuie să fie în primul rând conștientă de riscurile asociate cu medicamentele care acționează cu LNG.
Danish: I lyset af ovenstående mener udvalget, at benefit/risk-forholdet for Levonelle 1500 µg er positivt under forudsætning af, at de foreslåede ændringer indføres i produktinformationen.
Romanian: Având în vedere cele de mai sus, comitetul consideră că raportul beneficiu-risc pentru Levonelle 1 500 mcg și denumirile asociate rămâne favorabil, sub rezerva modificărilor convenite pentru informațiile referitoare la produs.
Danish: Produktresuméerne for almindelige levonorgestrel-holdige præventionsmidler anbefaler brug af supplerende eller anden prævention, alt efter hvor lang tid enzym-induceren skal tages.
Romanian: RCP-urile pentru produsele contraceptive cu utilizare regulată care conțin LNG recomandă utilizarea unor metode contraceptive suplimentare sau alternative, în funcție de durata utilizării inductorului enzimatic.
Danish: påkrævet eller tilladt, og de så nærmere på præventionseffekten, når levonorgestrel blev taget inden for 3 eller 8 timer efter ubeskyttet samleje og ikke, når levonorgestrel blev brugt i henhold til det aktuelle regimen, dvs. inden for 72 timer efter ubeskyttet samleje.
Romanian: În particular, ambele studii privind eficacitatea contraceptivă care au fost menționate aici au necesitat sau au permis utilizarea repetată a LNG în timpul ciclului și au examinat eficacitatea contraceptivă atunci când LNG a fost utilizat într-un interval de 3 sau 8 ore după actul sexual neprotejat și nu atunci când a fost utilizat în conformitate cu schema de tratament curentă, și anume în decurs de 72 de ore de la actul sexual neprotejat.
Danish: Når man ser på andre former for levonorgestrel-holdige præventionsmidler, opstår der desuden et konsistent mønster, hvor der ses mindsket præventionseffekt, enten i form af gennembrudsblødning eller ægløsning eller i form af graviditeter med reduceret plasmakoncentration af levonorgestrel under samtidig brug af enzym-inducere.
Romanian: În plus, atunci când sunt analizate alte forme de contracepție care conțin LNG, s-a observat apariția unui tipar unitar de control contraceptiv redus, fie din punct de vedere al metroragiei sau al ovulației, fie al sarcinilor înregistrate în asociere cu nivelurile plasmatice reduse ale LNG în timpul utilizării concomitente a inductorilor enzimatici.
Danish: Overordnet har CHMP konkluderet, at benefit/risk-forholdet for Levonelle 1500 µg og relaterede lægemidler er positivt under forudsætning af, at ændringerne indføres i produktinformationen.
Romanian: În general, comitetul a concluzionat că raportul beneficiu-risc pentru Levonelle 1 500 mcg și denumirile asociate rămâne favorabil, sub rezerva modificărilor convenite pentru informațiile referitoare la produs.
Danish: Cmax end ved 1,5 mg, hvilket tyder på, at der ikke sker mætning af levonorgestrel-optagelsen ved standarddosen for hormonel nødprævention.
Romanian: Datele limitate obținute cu o doză de 6 mg de LNG arată un Cmax mai mare decât cel observat la doza de 1,5 mg, ceea ce sugerează că saturarea absorbției LNG nu se produce la doza standard a contraceptivelor hormonale de urgență.
Danish: • Udvalget har også taget højde for skriftlige høringer af forbrugere, patienter og sundhedspersoner, før det traf beslutningen om at anbefale de foreslåede ændringer i produktinformationen.
Romanian: • de asemenea, înainte de a recomanda modificările agreate ale informațiilor referitoare la produs, comitetul a ținut cont de consultările scrise cu consumatoarele, pacientele și profesioniștii din domeniul sănătății;
Danish: CHMP anerkender, at de kliniske data til påvisning af manglende effekt af levonorgestrel-holdige præventionsmidler ved samtidig brug af CYP3A4-enzym-inducere er begrænsede, når man skal vurdere den kliniske betydning af reduceret levonorgestrel-koncentration i plasma ved brug af levonorgestrel som hormonel nødprævention.
Romanian: CHMP a recunoscut existența unei cantități limitate de date clinice privind lipsa eficacității contraceptivelor care conțin LNG utilizate concomitent cu inductori enzimatici ai CYP 3A4, în baza cărora s-ar putea determina semnificația clinică a nivelurilor plasmatice scăzute de LNG în timpul contracepției hormonale de urgență.
Danish: Storbritannien indbragte derfor den 17. juni 2015 sagen for koordinationsgruppen vedrørende gensidig anerkendelse og decentral procedure - lægemidler til mennesker (CMD(h)), jf. artikel 13, stk. 1, i Kommissionens forordning (EF) nr. 1234/2008.
Romanian: Prin urmare, în temeiul articolului 13 alineatul (1) primul paragraf din Regulamentul (CE) nr. 1234/2008, la 17 iunie 2015 Regatul Unit a înaintat procedura către Grupul de coordonare pentru procedura de recunoaștere reciprocă și procedura descentralizată - Medicamente de uz uman (CMDh).
Danish: Kvinderne er henvist til rådgivning fra speciallægen, der ikke nødvendigvis er klar over betydningen af interaktionerne.
Romanian: Clinicile de specialitate nu sunt neapărat conștiente de importanța interacțiunilor, iar femeile se bazează pe recomandările acestora.
Danish: De foreliggende data om, hvorvidt et lavere plasmaniveau af levonorgestrel er effektivt som hormonel nødprævention, er også begrænsede.
Romanian: Tot limitate sunt și datele privind eficacitatea nivelurilor mai scăzute de LNG în contracepția hormonală de urgență.
Danish: Desuden bør indehaverne af markedsføringstilladelser tage højde for denne anbefaling og anvende de videnskabelige konklusioner vedrørende disse produkter i overensstemmelse hermed, da konklusionerne også finder anvendelse på lægemidler med 750 µg levonorgestrel, der er indiceret til nødprævention.
Romanian: În plus, întrucât concluziile științifice ale acestei evaluări se aplică și medicamentelor care conțin 750 mcg LNG indicate în contracepția de urgență, deținătorii autorizațiilor de punere pe piață trebuie să țină cont de această recomandare și să aplice concluziile științifice acestor produse în mod corespunzător.
Danish: Croxatto HB, Brache V, Pavez M, Cochon L, Forcelledo ML, Alvarez F, et al. (2004) Pituitary ovarian function following the standard levonorgestrel emergency contraceptive dose or a single 0.75-mg dose given on the days preceding ovulation.
Romanian: (2004) Pituitary ovarian function following the standard levonorgestrel emergency contraceptive dose or a single 0.75-mg dose given on the days preceding ovulation.
Danish: (i) Reduktion i plasmaniveauet ved brug af efavirenz og andre enzym-inducere Carten et al.-undersøgelsen (2012)1 anvendte et overkrydsningsdesign og en klinisk relevant dosis efavirenz, og størrelsen var rimelig for en lægemiddelinteraktionsundersøgelse.
Romanian: (2012)1 a utilizat un model de tip încrucișat, o doză de efavirenz relevantă din punct de vedere clinic și a avut o amploare rezonabilă pentru un studiu privind interacțiunile medicamentoase.
Danish: På grundlag af dette anbefales en dobbeltdosis levonorgestrel som hormonel nødprævention for brugere af efavirenz og alle andre enzym-inducere.
Romanian: În acest context, pentru pacientele tratate cu EFV și cu toți ceilalți inductori enzimatici se recomandă o doză dublă de contraceptiv hormonal de urgență care conține LNG.
Danish: Lægemiddelform Administrationsvej
Romanian: Lista cu denumirile comerciale și formele farmaceutice
Danish: Resultatet af en procedure i henhold til artikel 13 i forordning (EF) nr. 1234/2008
Romanian: Rezultatul unei proceduri în temeiul articolului 13 din Regulamentul (CE) nr. 1234/2008
Danish: Jo hurtigere det tages efter ubeskyttet sex, desto mere effektivt vil det være.
Romanian: Cu cât este luat mai curând după actul sexual neprotejat, cu atât este mai eficient.
Danish: Hvorfor blev Levonelle vurderet igen?
Romanian: De ce a fost reevaluat Levonelle?
Danish: Hvad er Levonelle?
Romanian: Ce este Levonelle?
Danish: Levonelle er blevet godkendt i EU i kraft af en gensidig anerkendelsesprocedure, der er baseret på en indledende godkendelse udstedt af Storbritannien den 15. juni 2004.
Romanian: Levonelle a fost autorizat în UE prin intermediul procedurii de recunoaștere reciprocă ce are la bază o autorizare inițială acordată de Regatul Unit la 15 iunie 2004.
Danish: Frankrig, Tyskland, Grækenland, Irland, Italien, Letland, Luxembourg, Nederlandene, Norge, Polen, Portugal, Spanien og Sverige.
Romanian: Compania a dorit recunoașterea acestei modificări în Austria, Belgia, Republica Cehă, Danemarca, Estonia, Franța, Germania, Grecia, Irlanda, Italia, Letonia, Luxemburg, Țările de Jos, Norvegia, Polonia, Portugalia, Spania și Suedia.
Danish: Det kan betyde, at Levonelles svangerskabsforebyggende virkning er reduceret.
Romanian: Aceasta ar putea însemna că efectele contraceptive ale Levonelle se diminuează.
Danish: Europa-Kommissionen traf en juridisk bindende afgørelse om at gennemføre CHMP's anbefalinger vedrørende Levonelle med gyldighed i hele EU 01/08/2016.
Romanian: Comisia Europeană a emis o decizie pentru punerea în aplicare a recomandărilor CHMP referitoare la Levonelle, obligatorie din punct de vedere juridic pe întreg teritoriul UE, la 01/08/2016.
Danish: Den 1. oktober 2015 indbragte Storbritannien sagen for CHMP med henblik på voldgift.
Romanian: La 1 octombrie 2015, Regatul Unit a sesizat în acest sens CHMP în vederea unui arbitraj.
Danish: Det er virksomheden Gedeon Richter Plc., der markedsfører disse lægemidler.
Romanian: Compania care comercializează aceste medicamente este Gedeon Richter Plc.
Danish: Denne gennemgang omfattede kun tabletter med 1 500 mikrogram.
Romanian: Această evaluare a inclus doar comprimatele de 1 500 micrograme.
Danish: Selvom gennemgangen ikke vedrørte Levonelle 750 mikrogram-tabletterne, anbefalede CHMP, at lignende ændringer overvejes for disse lægemidler.
Romanian: Deși evaluarea nu a inclus comprimatele Levonelle de 750 micrograme, CHMP a recomandat să se ia în considerare modificări similare pentru aceste medicamente.
Danish: I de fleste EU-medlemsstater kan Levonelle og relaterede navne fås uden recept.
Romanian: În majoritatea statelor membre, Levonelle și denumirile asociate se eliberează fără prescripție medicală.
Danish: Det Europæiske Lægemiddelagentur (EMA) afsluttede den 26. maj 2016 en gennemgang af nødpræventionsmidlet Levonelle (levonorgestrel, 1 500 mikrogram-tabletter) og relaterede navne.
Romanian: La 26 mai 2016, Agenția Europeană pentru Medicamente a încheiat o evaluare pentru contraceptivul de urgență Levonelle (levonorgestrel, comprimate 1 500 micrograme) și denumirile asociate.
Danish: Når dette ikke er muligt, mener CHMP dog, at en fordobling af dosen fra 1 500 mikrogram til 3 000 mikrogram bør anbefales for at kompensere for reduktionen af levonorgestrel-koncentrationen i blodet.
Romanian: Cu toate acestea, atunci când nu există această opțiune, CHMP a considerat că dublarea dozei de Levonelle de la 1 500 la 3 000 micrograme este recomandată pentru a compensa reducerea nivelurilor sanguine de levonorgestrel.
Danish: Levonelle indeholder levonorgestrel, der hovedsageligt virker ved at forhindre eller forsinke ægløsning.
Romanian: Levonelle conține levonorgestrel, care acționează în principal prin prevenirea sau întârzierea ovulației.
Danish: På grundlag af data vedrørende interaktioner med disse lægemidler, der alle øger aktiviteten af leverenzymet CYP3A4, samt data for kombinerede hormonelle præventionsmidler, konkluderede CHMP, at interaktionerne mellem disse lægemidler og Levonelle kan forhindre Levonelle i at virke effektivt og føre til præventionssvigt.
Romanian: Pe baza datelor privind interacțiunile cu aceste medicamente care intensifică activitatea enzimei hepatice CYP3A4, cât și a datelor privind contraceptivele hormonale combinate, CHMP a concluzionat că interacțiunile dintre aceste medicamente și Levonelle pot împiedica Levonelle să acționeze în mod eficace și pot conduce la eșec contraceptiv.
Danish: Der forventes ingen øget risiko for bivirkninger som følge af den højere dosis.
Romanian: Nu se preconizează ca doza superioară să crească riscul de apariție a reacțiilor adverse.
Danish: Begrundelserne for indbringelsen er betænkeligheder fra Italien, der mener, at der er utilstrækkelige kliniske data til at understøtte en fordobling af Levonelle-dosen i de tilfælde, hvor kvinden samtidig tager et lægemiddel, der interagerer med Levonelle.
Romanian: Sesizarea s-a întemeiat pe motivele de îngrijorare exprimate de Italia privind lipsa datelor clinice suficiente care să susțină dublarea dozei de Levonelle în cazurile în care o femeie ia și un medicament care interacționează cu Levonelle.
Danish: Selvom medlemsstaterne var enige om, at efavirenz interagerer med levonorgestrel, og at denne oplysning bør fremgå af produktinformationen, kunne de ikke blive enige om, hvordan denne interaktion bør håndteres, og om det er nødvendigt med specifikke anbefalinger, f.eks. justering af dosen, for kvinder, der tager Levonelle samtidigt med efavirenz eller andre lægemidler, der også reducerer koncentrationen af levonorgestrel.
Romanian: Deși statele membre au fost de acord cu privire la interacțiunea dintre efavirenz și levonorgestrel și că aceste informații trebuie incluse în informațiile referitoare la produs, statele membre nu au reușit să ajungă la un acord privind modul în care ar trebui gestionată această interacțiune și dacă sunt necesare recomandări speciale, precum ajustarea dozei la femeile care iau Levonelle pe durata tratamentului cu efavirenz sau cu alte medicamente care diminuează de asemenea nivelurile de levonorgestrel.
Danish: Levonelle er et nødpræventionsmiddel, der bruges til at forebygge uønsket graviditet, og det skal tages inden for 72 timer (3 døgn) efter ubeskyttet samleje eller præventionssvigt.
Romanian: Levonelle este un contraceptiv de urgență utilizat pentru a preveni riscul apariției unei sarcini nedorite în primele 72 de ore (3 zile) după un act sexual neprotejat sau în cazul ineficacității unei metode contraceptive.
Danish: Levonelle bør imidlertid kun bruges sammen med disse lægemidler, når et ikke-hormonelt nødpræventionsmiddel (f.eks. et kobberindlæg) ikke er en mulighed.
Romanian: Cu toate acestea, Levonelle trebuie administrat împreună cu aceste medicamente doar atunci când un contraceptiv de urgență nonhormonal (și anume un dispozitiv intrauterin din cupru) nu reprezintă o opțiune.
Danish: Ansøgningen var baseret på en undersøgelse, der viste, at koncentrationen af levonorgestrel i blodet blev reduceret med ca. 50 % hos kvinder, som tog efavirenz, et middel, der øger aktiviteten af et bestemt leverenzym (CYP3A4), som er involveret i nedbrydningen af levonorgestrel.
Romanian: La baza cererii a stat un studiu care a arătat că nivelurile sanguine de levonorgestrel s-au redus cu aproximativ 50% la femeile care iau efavirenz, despre care există informații că ar intensifica activitatea unei anumite enzime hepatice (CYP3A4) implicate în descompunerea levonorgestrelului.
Danish: Det fås som én tablet med 1 500 mikrogram levonorgestrel eller som to tabletter med hver 750 mikrogram levonorgestrel.
Romanian: Este disponibil sub formă de comprimat unic care conține levonorgestrel 1 500 micrograme sau sub formă de două comprimate, fiecare conținând levonorgestrel 750 micrograme.
Danish: EMA's Udvalg for Lægemidler til Mennesker (CHMP) har anbefalet, at dosen af Levonelle fordobles, når lægemidlet tages sammen med visse interagerende lægemidler (herunder hiv-medicinen efavirenz og ritonavir, visse lægemidler mod tuberkulose og epilepsi samt naturlægemidler indeholdende prikbladet perikon).
Romanian: Comitetul pentru medicamente de uz uman (CHMP) al agenției a recomandat dublarea dozei de Levonelle atunci când medicamentul se administrează în asociere cu anumite medicamente care interacționează (inclusiv medicamentele anti-HIV efavirenz și ritonavir, anumite medicamente pentru tuberculoză și epilepsie și medicamente din plante care conțin sunătoare).
Danish: EMA/353887/2016
Romanian: comprimate 1 500 micrograme) EMA/353887/2016
Danish: Der efterspurgtes feedback fra kvinder i målgruppen og fra relevante sundhedspersoner for at sikre, at kvinderne forstår ud fra de anførte oplysninger, hvornår de skal tage en dobbelt dosis i stedet for en enkelt dosis.
Romanian: Au fost solicitate opiniile pacienților și profesioniștilor relevanți din domeniul sănătății pentru a se asigura că, pe baza informațiilor furnizate, femeile pot identifica situațiile în care trebuie să utilizeze o doză dublă și cele în care să utilizeze o doză unică.
Danish: CHMP anbefalede, at kvinder, der bruger leverenzym-fremmere, i stedet bør anvende et ikke-hormonelt præventionsmiddel (f.eks. et kobberindlæg), som ikke påvirkes af leverenzymfremmende medicin.
Romanian: CHMP recomandă ca femeile care utilizează inductori ai enzimelor hepatice să utilizeze un contraceptiv de urgență non-hormonal (și anume un dispozitiv intrauterin din cupru) care nu este afectat de medicamente inductoare a enzimelor hepatice.
Danish: Der var også betænkeligheder ved følgende: Da Levonelle fås i håndkøb i mange EU-medlemsstater, vil udstedelsen af en ny vejledning ikke nødvendigvis forhindre medicineringsfejl, da kvinderne ikke altid rådfører sig med en sundhedsperson, inden de tager medicinen.
Romanian: În plus, având în vedere că Levonelle se eliberează fără prescripție medicală în multe state membre ale UE, au existat motive de îngrijorare legate de faptul că indicațiile noi publicate ar putea conduce la erori de medicație deoarece pot exista situații în care nu se consultă un profesionist din domeniul sănătății înainte de administrarea medicamentului.
Danish: CHMP bemærkede, at de reduktioner i koncentrationen af levonorgestrel i blodet, der er observeret ved samtidig administration af efavirenz, svarer til dem, der ses med andre lægemidler (såkaldte leverenzym-fremmere), som interagerer med levonorgestrel (herunder visse lægemidler mod tuberkulose og epilepsi samt naturlægemidler indeholdende prikbladet perikon).
Romanian: CHMP a constatat că reducerea nivelurilor sanguine de levonorgestrel în asociere cu efavirenz a fost similară celei observate în asociere cu alte medicamente (așa-numiții inductori ai enzimelor hepatice) care interacționează cu levonorgestrel (inclusiv anumite medicamente pentru tuberculoză și epilepsie și medicamente din plante care conțin sunătoare).
Danish: Den 17. september 2014 ansøgte virksomheden, der markedsfører Levonelle, om en ændring af markedsføringstilladelsen, så den omfatter hiv-medicinen efavirenz som et interagerende lægemiddel i produktinformationen.
Romanian: La 17 septembrie 2014, compania care comercializează Levonelle a depus o cerere de modificare a autorizației de punere pe piață în vederea