FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Dutch: De primaire iso-enzymen die een rol spelen bij het metabolisme zijn cytochroom P-450 CYP3A4, in mindere mate CYP2C19, en in nog mindere mate CYP1A2.
Lithuanian: Pagrindiniai metabolizme dalyvaujantys izofermentai yra citochromas P-450 CYP3A4, CYP2C19 metabolizme dalyvauja mažiau, o CYP1A2 - dar mažiau.
Dutch: Er zijn geen toereikende gegevens over het gebruik van cilostazol bij zwangere vrouwen.
Lithuanian: Duomenų apie cilostazolo vartojimą nėštumo metu nėra.
Dutch: Cilostazol moet worden ingesteld door artsen met ervaring in de behandeling van claudicatio intermittens (zie ook rubriek 4.4).
Lithuanian: Cilostazolu gydyti gali pradėti tik gydytojas, turintis protarpinio šlubumo gydymo patirties (taip pat žr. 4.4 skyrių).
Dutch: Cilostazol
Lithuanian: Ekchimozės
Dutch: De Cmax en AUC van de dehydro-metaboliet lagen respectievelijk 41% en 47% lager bij proefpersonen met een ernstige nierfunctiestoornis dan bij proefpersonen met een normale nierfunctie.
Lithuanian: Tiriamiesiems, sergantiems sunkiu inkstų sutrikimu, dehidrinto metabolito Cmax ir AUC reikšmės buvo atitinkamai 41 % ir 47 % mažesnės nei tiriamiesiems, kurių inkstų funkcija normali.
Dutch: Aangezien cilostazol in sterke mate door leverenzymen wordt gemetaboliseerd, is het gecontra-indiceerd voor gebruik bij patiënten met een matige of ernstige leverfunctiestoornis.
Lithuanian: Kadangi cilostazolas intensyviai metabolizuojamas dalyvaujant kepenų fermentams, jį vartoti draudžiama pacientams, kuriems pasireiškia vidutinio sunkumo arba sunkus kepenų sutrikimas.
Dutch: • pijn op de borst
Lithuanian: - krūtinės skausmas;
Dutch: Bij patiënten die krachtige CYP3A4- en CYP2C19-remmers kregen, bleken de plasmagehaltes van cilostazol verhoogd te zijn.
Lithuanian: Pacientams, vartojantiems stiprius CYP3A4 ar CYP2C19 inhibitorius, cilostazolo kiekis plazmoje padidėjo.
Dutch: Inhoud van deze bijsluiter:
Lithuanian: Dažnio apibūdinimas:
Dutch: Urinezuurgehalte verhoogd, bloedureum verhoogd, bloedcreatinine verhoogd
Lithuanian: Dažnis nežinomas Padidėjęs šlapimo rūgšties kiekis, padidėjęs šlapalo kiekis kraujyje, padidėjęs kreatinino kiekis kraujyje
Dutch: Voorzichtigheid is geboden wanneer cilostazol wordt voorgeschreven aan patiënten met atriale of ventriculaire ectopie en aan patiënten met atriumfibrilleren of -flutter.
Lithuanian: Cilostazolą reikia atsargiai skirti pacientams, kuriems pasireiškia prieširdžių ar skilvelinė ektopija, prieširdžių virpėjimas ar plazdėjimas.
Dutch: • als u een ernstige hartaandoening heeft of eventuele problemen met uw hartslag.
Lithuanian: - jeigu sergate sunkia širdies liga arba bet kokiu širdies ritmo sutrikimu.
Dutch: Cilostazol als zodanig kan een groter risico op bloedingen inhouden; dit risico kan vergroten door gelijktijdige toediening met een ander middel met datzelfde effect.
Lithuanian: Cilostazolas per se gali padidinti kraujavimo riziką, kurią gali sustiprinti vartojimas kartu su kitais tokio potencialo preparatais.
Dutch: Bij de mens duurt het remmende effect tot 12 uur; bij stopzetting van de behandeling met cilostazol trad herstel van de aggregatie binnen 48-96 uur op, zonder rebound-hyperaggregabiliteit.
Lithuanian: Slopinimas yra veiksmingas prieš antiagregantų grupę (įskaitant hemodinaminį smūgį, arachidono rūgštį, kolageną, ADP ir adrenaliną); su žmonėmis slopinimas trunka iki 12 valandų, o nutraukus cilostazolo vartojimą, agregacija atsistatė per 48-96 valandas be atsakomosios hiperagregacijos.
Dutch: Tabletten van cilostazolbevattend geneesmiddel moeten 30 minuten vóór het ontbijt en de avondmaaltijd worden ingenomen.
Lithuanian: - Cilostazolo turinčio vaistinio preparato tabletes reikia išgerti likus 30 minučių iki pusryčių ar vakarienės.
Dutch: Eczeem, huiduitslag, stevens-johnsonsyndroom, toxische epidermale necrolyse, urticaria
Lithuanian: Dažnis nežinomas Egzema, odos lupimasis, Stivenso-Džonsono sindromas, toksinė epidermio nekrolizė, dilgėlinė
Dutch: Op basis van deze gegevens is de aanbevolen dosis 50 mg cilostazol tweemaal daags bij aanwezigheid van erytromycine en soortgelijke middelen (bijvoorbeeld claritromycine).
Lithuanian: Remiantis šiais duomenimis, rekomenduojama cilostazolo dozė yra 50 mg du kartus per parą kartu vartojant eritromiciną ir panašias medžiagas (pvz., klaritromiciną).
Dutch: Pijn op de borst, asthenie
Lithuanian: Krūtinės skausmas, astenija
Dutch: Cytochroom P-450 (CYP)-enzymremmers
Lithuanian: Fermento citochromo P-450 (CYP) inhibitoriai
Dutch: Ze kunnen ertoe leiden dat ofwel de bijwerkingen van cilostazolbevattend geneesmiddel toenemen of dat cilostazolbevattend geneesmiddel minder doeltreffend is.
Lithuanian: Kai kurie kartu vartojami vaistai gali turėti įtakos cilostazolo turinčio vaistinio preparato poveikiui. Jie gali arba sustiprinti cilostazolo turinčio vaistinio preparato šalutinį poveikį, arba sumažinti cilostazolo turinčio vaistinio preparato veiksmingumą.
Dutch: KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING Eén tablet bevat 50 mg cilostazol.
Lithuanian: KOKYBINĖ IR KIEKYBINĖ SUDĖTIS Vienoje tabletėje yra 50 mg cilostazolo.
Dutch: • erytromycine, claritromycine of rifampicine (antibiotica)
Lithuanian: - Eritromiciną, klaritromiciną arba rifampiciną (antibiotikus); - ketokonazolą (grybelinėms infekcijoms gydyti);
Dutch: Behalve het rapporteren van bloedingsepisodes en het gemakkelijk krijgen van blauwe plekken moeten patiënten erop attent worden gemaakt dat ze onmiddellijk alle eventuele andere tekenen moeten melden die ook zouden kunnen duiden op de vroege ontwikkeling van bloeddyscrasie, zoals pyrexie en keelpijn.
Lithuanian: Pacientus reikia įspėti, kad jie nedelsiant turi pranešti ne tik apie kraujavimą ar nedideles kraujosruvas, tačiau ir apie bet kokius kitus požymius, tokius kaip karščiavimą ir gerklės skausmą, kurie taip pat gali rodyti ankstyvą kraujo diskrazijos atsiradimą.
Dutch: De dosering hoeft niet te worden aangepast bij patiënten met een lichte leverfunctiestoornis.
Lithuanian: Pacientams, kurie serga lengva kepenų liga, dozės koreguoti nereikia.
Dutch: Cilostazolbevattend geneesmiddel buiten het bereik en zicht van kinderen houden.
Lithuanian: Cilostazolo turintį vaistinį preparatą laikykite vaikams nepastebimoje ir nepasiekiamoje vietoje.
Dutch: Rinitis, faryngitis
Lithuanian: Rinitas, faringitas
Dutch: Dozen met 14, 20, 28, 30, 50, 56, 98, 100, 112 en 168 tabletten evenals ziekenhuisverpakkingen met 70 (5 x 14) tabletten verpakt in pvc/aluminium blisterverpakkingen.
Lithuanian: [Įrašyti nacionalinius duomenis] 6.5 Talpyklės pobūdis ir jos turinys Kartono dėžutės, kuriose yra 14, 20, 28, 30, 50, 56, 98, 100, 112 ir 168 tabletės bei pakuotės, skirtos ligoninėms, po 70 (5x14) tablečių, kurios supakuotos į PVC/Aliuminio lipdines plokšteles.
Dutch: Hartkloppingen, tachycardie, angina pectoris, aritmie, ventriculaire extrasystolen
Lithuanian: Palpitacija, tachikardija, krūtinės angina, aritmija, skilvelinės ekstrasistolės
Dutch: Cilostazol kan duizeligheid veroorzaken en patiënten moeten erop attent worden gemaakt dat voorzichtigheid geboden is voordat ze een voertuig besturen of machines bedienen.
Lithuanian: 4.7 Poveikis gebėjimui vairuoti ir valdyti mechanizmus Cilostazolas gali sukelti galvos svaigimą, todėl pacientus reikia iš anksto įspėti, kad jie atsargiai vairuotų ir valdytų mechanizmus.
Dutch: • Als u een operatie moet ondergaan, met inbegrip van een tand laten trekken, moet u uw arts of tandarts vertellen dat u <cilostazolbevattend geneesmiddel> gebruikt.
Lithuanian: Gydymo cilostazolo turinčiu vaistiniu preparatu įsitikinkite, kad: jeigu Jums reikia atlikti operaciją, įskaitant danties traukimą, pasakykite gydytojui arba odontologui, kad vartojate cilostazolo turintį vaistinį preparatą;
Dutch: • U weet dat u een aandoening heeft die tot een groter risico op bloedingen of blauwe plekken leidt, zoals: - actieve maagzweer (maagzweren).
Lithuanian: - jeigu žinote, kad Jums yra šios būklės, dėl kurių padidėja kraujavimo ar kraujosruvų rizika, tokios kaip:
Dutch: Op basis van deze gegevens is de aanbevolen dosis van 50 mg cilostazol tweemaal daags bij aanwezigheid van omeprazol.
Lithuanian: Remiantis šiais duomenimis, rekomenduojama cilostazolo dozė yra 50 mg du kartus per parą kartu vartojant omeprazolą.
Dutch: Als u stopt met het gebruik van cilostazolbevattend geneesmiddel is het mogelijk dat u opnieuw pijn in uw benen krijgt of dat die verergert.
Lithuanian: Nustojus vartoti cilostazolo turintį vaistinį preparatą Jeigu nustojote vartoti cilostazolo turintį vaistinį preparatą, skausmas kojose gali atsinaujinti arba sustiprėti.
Dutch: • anticoagulantia (bijvoorbeeld warfarine, dabigatran, rivaroxaban, apixaban of heparines met een laag molecuulgewicht).
Lithuanian: , varfarinas, dabigatranas, rivaroksabanas, apiksabanas ar mažos molekulinės masės heparinai).
Dutch: Vaak voorkomende bijwerkingen (treffen minder dan 1 op de 10, maar meer dan 1 op de 100 personen)
Lithuanian: Dažnas šalutinis poveikis (pasireiškia mažiau nei 1 iš 10, bet daugiau nei 1 iš 100 žmonių):
Dutch: U heeft cilostazolbevattend geneesmiddel voorgeschreven gekregen voor ‘claudicatio intermittens'.
Lithuanian: Jums buvo paskirtas cilostazolo turintis vaistinis preparatas „protarpiniam šlubumui" gydyti.
Dutch: GEHALTE AAN WERKZA(A)M(E) BESTANDDE(E)L(EN) Elke tablet bevat 50 mg cilostazol.
Lithuanian: VEIKLIOJI (-IOS) MEDŽIAGA (-OS) IR JOS (Ų) KIEKIS (IAI) Kiekvienoje tabletėje yra 50 mg cilostazolo.
Dutch: • Gebruik cilostazolbevattend geneesmiddel altijd precies zoals uw arts of apotheker u dat heeft verteld.
Lithuanian: - Visada vartokite cilostazolo turintį vaistinį preparatą tiksliai, kaip nurodė gydytojas.
Dutch: • ACE-remmers (bijvoorbeeld captopril, lisinopril)
Lithuanian: AKF inhibitoriai (pvz., kaptoprilis, lizinoprilis)
Dutch: Zelden voorkomende bijwerkingen (treffen minder dan 1 op de 1.000, maar meer dan 1 op de 10.000 personen):
Lithuanian: Nedažnas šalutinis poveikis (pasireiškia mažiau nei 1 iš 100, bet daugiau nei 1 iš 1000 žmonių):
Dutch: Hepatitis, leverfunctie abnormaal, geelzucht
Lithuanian: Dažnis nežinomas Hepatitas, pakitusi kepenų funkcija, gelta
Dutch: Gastritis
Lithuanian: Gastritas
Dutch: Gelijktijdige toediening van cilostazol met clopidogrel had geen effect op de trombocytentelling, protrombinetijd (PT) of geactiveerde partiële tromboplastinetijd (aPTT).
Lithuanian: Cilostazolo vartojimas kartu su klopidogreliu neturėjo įtakos trombocitų skaičiui, protrombino laikui
Dutch: Voorzichtigheid is geboden wanneer cilostazol wordt toegediend in combinatie met een ander middel dat de bloeddruk mogelijk verlaagd, omdat de kans bestaat dat er een additief effect voor hypotensie met reflextachycardie kan optreden.
Lithuanian: Cilostazolą reikia atsargiai vartoti kartu su bet kokia medžiaga, kuri gali sumažinti kraujospūdį, nes gali pasireikšti papildomas hipotenzinis poveikis su refleksine tachikardija.
Dutch: De farmacokinetiek van cilostazol en zijn metabolieten wordt niet in grote mate beïnvloed door de leeftijd of het geslacht bij gezonde proefpersonen in de leeftijd van 50 tot 80 jaar.
Lithuanian: Sveikiems tiriamiesiems, kurių amžius buvo 50-80 metų, amžius ir lytis reikšmingo poveikio cilostazolo farmakokinetikai nesukėlė.
Dutch: Opvliegers, hypertensie, hypotensie, hemorragie in de hersenen, hemorragie in de longen, hemorragie in de spieren, hemorragie in de luchtwegen, subcutane hemorragie
Lithuanian: hipotenzija, smegenų hemoragija, plaučių hemoragija, raumenų hemoragija, kvėpavimo takų hemoragija, poodinė hemoragija
Dutch: De dosis hoeft niet te worden aangepast bij patiënten met een creatinineklaring van > 25 ml/min.
Lithuanian: Pacientams, kurių kreatinino klirensas yra didesnis kaip 25 ml/min, dozės koreguoti nereikia.
Dutch: PARTIJNUMMER LOT
Lithuanian: SERIJOS NUMERIS Serija
Dutch: Cytochroom P-450-enzyminductors
Lithuanian: Fermento citochromo P-450 induktoriai
Dutch: • De gebruikelijke dosis is twee tabletten van 50 mg tweemaal per dag ('s ochtends en 's avonds).
Lithuanian: - Įprasta dozė yra dvi 50 mg tabletės du kartus per parą (ryte ir vakare). Šios dozės nereikia keisti senyvo amžiaus žmonėms.
Dutch: Voorzichtigheid is geboden wanneer cilostazol wordt toegediend in combinatie met andere middelen die de trombocytenaggregatie remmen.
Lithuanian: Cilostazolą reikia atsargiai skirti kartu su kitais vaistais, kurie slopina trombocitų agregaciją.
Dutch: • acetylsalicylzuur
Lithuanian: Cilostazolum
Dutch: • gele verkleuring van de huid of het wit van de ogen veroorzaakt door lever- of bloedproblemen
Lithuanian: - Odos ar akių baltymo pageltimas, kurį sukelia kepenų ar kraujo ligos (gelta).
Dutch: Voor moeders die borstvoeding geven, wordt het gebruik van cilostazolbevattend geneesmiddel NIET AANBEVOLEN.
Lithuanian: Žindančioms motinoms cilostazolo turinčio vaistinio preparato vartoti NEREKOMENDUOJAMA.
Dutch: Bij patiënten die cilostazol en ASA gebruiken waren er ten opzichte van patiënten die placebo en een overeenkomende dosis van ASA gebruiken geen duidelijke trends in de richting van een grotere frequentie van hemorragie als bijwerking.
Lithuanian: Akivaizdus dažnesnis nepageidaujamas hemoraginis poveikis pacientams, vartojusiems cilostazolą ir ASR, palyginti su pacientais, kurie vartojo placebo ir ASR tokiomis pačiomis dozėmis, nepasireiškė.
Dutch: In vergelijking met placebo leidde 100 mg <cilostazolbevattend geneesmiddel> tweemaal daags na 12 weken tot een daling van de triglyceriden met 0,33 mmol/l (15%) en een stijging van de HDL-cholesterol met 0,10 mmol/l (10%).
Lithuanian: 0,33 mmol/l (15 %) ir DTL-cholesterolio padidėjimą 0,10 mmol/l (10 %).
Dutch: <Cilostazolbevattend geneesmiddel> mag niet tijdens de zwangerschap worden gebruikt (zie rubriek 4.3).
Lithuanian: Cilostazolo turinčio vaistinio preparato nėštumo metu vartoti negalima (žr.
Dutch: Cilostazol is gecontra-indiceerd voor gebruik bij patiënten met een creatinineklaring van  25 ml/min.
Lithuanian: Cilostazolo negalima vartoti pacientams, kurių kreatinino klirensas yra mažesnis arba lygus 25 ml/min.
Dutch: De tablet van cilostazolbevattend geneesmiddel 100 mg is een witte, ronde, platte tablet met de inscriptie "OG30" aan één zijde.
Lithuanian: Cilostazolo turinčio vaistinio preparato 100 mg tabletė yra baltos, apvalios formos, plokščiu paviršiumi tabletė, kurios vienoje pusėje įspaustas užrašas „OG30".
Dutch: De tablet van cilostazolbevattend geneesmiddel 50 mg is een witte, ronde, platte tablet met de inscriptie "OG31" aan één zijde.
Lithuanian: Cilostazolo turinčio vaistinio preparato 50 mg tabletė yra baltos, apvalios formos, plokščiu paviršiumi tabletė, kurios vienoje pusėje įspaustas užrašas „OG31".
Dutch: 6.6 Speciale voorzorgsmaatregelen voor het verwijderen <en andere instructies> Geen bijzondere vereisten.
Lithuanian: 6.6 Specialūs reikalavimai atliekoms tvarkyti <ir vaistiniam preparatui ruošti>
Dutch: 4.5 Interacties met andere geneesmiddelen en andere vormen van interactie
Lithuanian: 4.5 Sąveika su kitais vaistiniais preparatais ir kitokia sąveika Trombocitų agregacijos inhibitoriai
Dutch: Hematurie, pollakisurie
Lithuanian: Dažnis nežinomas Hematurija, poliurija
Dutch: NUMMER(S) VAN DE VERGUNNING VOOR HET IN DE HANDEL BRENGEN [nationaal te implementeren]
Lithuanian: RINKODAROS TEISĖS NUMERIS (-IAI) [Įrašyti nacionalinius duomenis]
Dutch: - als u zowel acetylsalicylzuur als clopidogrel gebruikt, of een combinatie van twee of meer geneesmiddelen waardoor u mogelijk een groter risico loopt op een bloeding [als u twijfelt, neem dan contact op met uw arts of apotheker].
Lithuanian: insultas per paskutinius šešis mėnesius; akių sutrikimai, jeigu sergate diabetu; jeigu kraujospūdis nepakankamai kontroliuojamas; jeigu kartu vartojate acetilsalicilo rūgštį ir klopidogrelį arba bet kokią kitą dviejų ar daugiau vaistų kombinaciją, galinčių padidinti kraujavimo riziką (jeigu abejojate, pasitarkite su gydytoju arba vaistininku);
Dutch: Farmacotherapeutische categorie: antitrombotica, trombocytenaggregatieremmer excl. heparine.
Lithuanian: FARMAKOLOGINĖS SAVYBĖS 5.1 Farmakodinaminės savybės Farmakoterapinė grupė - antitrombocitiniai vaistai, trombocitų agregacijos inhibitoriai, išskyrus hepariną, ATC kodas - B01AC.
Dutch: INFORMATIE IN BRAILLE Cilostazolbevattend geneesmiddel 50 mg Cilostazolbevattend geneesmiddel 100 mg
Lithuanian: INFORMACIJA BRAILIO RAŠTU Cilostazolo turintis vaistinis preparatas 50 mg Cilostazolo turintis vaistinis preparatas 100 mg
Dutch: Maïszetmeel, microkristallijn cellulose, carmellosecalcium, hypromellose en magnesiumstearaat.
Lithuanian: Kukurûzø krakmolas, mikrokristalinë celiuliozë, kroskarmeliozës kalcio druska, hipromeliozë ir magnio stearatas.
Dutch: Bij in vitro tests op Chinese hamstercellen van de eierstokken veroorzaakte cilostazol een zwakke, maar significante toename van de frequentie van chromosoomafwijking.
Lithuanian: Cilostazolas sukėlė silpną, tačiau reikšmingą chromosomų aberacijos dažnio padidėjimą jūros kiaulyčių kiaušidžių ląstelėse in vitro tyrimų metu.
Dutch: NAAM EN ADRES VAN DE HOUDER VAN DE VERGUNNING VOOR HET IN DE HANDEL BRENGEN
Lithuanian: RINKODAROS TEISĖS TURĖTOJO PAVADINIMAS IR ADRESAS [Įrašyti nacionalinius duomenis]
Dutch: Effecten op circulerende plasmalipiden zijn onderzocht bij patiënten die <cilostazolbevattend geneesmiddel> gebruiken.
Lithuanian: Pacientams, vartojantiems cilostazolo turintį vaistinį preparatą, buvo tiriamas jo poveikis plazmoje cirkuliuojantiems lipidams.
Dutch: Hemorragie in het oog, epistaxis, gastro-intestinale hemorragie, hemorragie niet-gespecificeerd, orthostatische hypotensie
Lithuanian: Akies hemoragija, kraujavimas iš nosies, virškinimo trakto hemoragija, nepatikslinta hemoragija, ortostatinė hipotenzija
Dutch: • De gebruikelijke dosis is één tablet van 100 mg tweemaal per dag ('s ochtends en 's avonds).
Lithuanian: - Įprasta dozė yra viena 100 mg tabletė du kartus per parą (ryte ir vakare). Šios dozės nereikia keisti senyvo amžiaus žmonėms.
Dutch: Op basis van de AUC stijgt de algemene farmacologische activiteit van cilostazol met 34% bij gelijktijdige toediening met erytromycine.
Lithuanian: Cilostazolą vartojant kartu su eritromicinu, remiantis AUC, bendras cilostazolo farmakologinis aktyvumas padidėjo 34 %.
Dutch: De 4`-trans-hydroxy-metaboliet, waarvan de werking een vijfde is van die van cilostazol, blijkt hoofdzakelijk te worden gevormd via CYP2C19.
Lithuanian: kurio stiprumas sudaro vieną penktadalį cilostazolo stiprumo, susidaro daugiausiai dalyvaujant fermentui CYP2C19.
Dutch: • U heeft aanhoudende pijn op de borst in rusttoestand, of heeft een "hartaanval" of een hartoperatie in de laatste zes maanden gehad.
Lithuanian: - jeigu ramybės metu pastoviai jaučiate skausmą krūtinėje arba anksčiau buvo pasireiškęs „miokardo infarktas" ar per paskutinius šešis mėnesius Jums buvo atlikta bet kokia širdies operacija; - jeigu Jums dabar ar anksčiau pritemdavo sąmonė dėl širdies ligos ar pasireikšdavo bet koks sunkus širdies ritmo sutrikimas;
Dutch: Toediening van cilostazol met omeprazol (een CYP2C19-remmer) leidde tot een stijging met 22% van de AUC van cilostazol, gepaard gaand met een stijging met 68% van de AUC van de dehydro-metaboliet en een daling met 36% van de AUC van de 4`-trans-hydroxy-metaboliet.
Lithuanian: Omeprazolo (CYP2C19 inhibitoriaus) pavartojus kartu su cilostazolu, cilostazolo AUC padidėjo 22 %, dehidrinto metabolito AUC padidėjo 68 %, o 4`-trans-hidroksilinto metabolito AUC sumažėjo 36 %.
Dutch: Bij ratten daalde het gewicht van de foetus tijdens de dracht.
Lithuanian: Vaikingų žiurkių, pavartojusių vaistinio preparato, jauniklių svoris buvo sumažėjęs.
Dutch: Toediening van cilostazol met erytromycine (een CYP3A4-remmer) leidde tot een stijging van de AUC van cilostazol met 72%, gepaard gaand met een stijging met 6% van de AUC van de dehydro-metaboliet en met een stijging met 119% van de AUC van de 4`-trans-hydroxy-metaboliet.
Lithuanian: Eritromicino (CYP3A4 inhibitoriaus) pavartojus kartu su cilostazolu, cilostazolo AUC padidėjo 72 %, o dehidrinto metabolito AUC padidėjo 6 % ir 4`-trans-hidroksilinto metabolito AUC padidėjo 119 %.
Dutch: HOUDER VAN DE VERGUNNING VOOR HET IN DE HANDEL BRENGEN [nationaal te implementeren] [Zie Bijlage I - nationaal te implementeren]
Lithuanian: RINKODAROS TEISĖS TURĖTOJAS [Įrašyti nacionalinius duomenis] [Žr.
Dutch: • De werkzame stof in dit middel is cilostazol.
Lithuanian: - Veiklioji medžiaga yra cilostazolas.
Dutch: Immuunsysteemaandoeningen Soms
Lithuanian: Imuninės sistemos sutrikimai Nedažni
Dutch: Bloedingsneiging, trombocytopenie, granulocytopenie, agranulocytose, leukopenie, pancytopenie, aplastische anemie
Lithuanian: granuliocitopenija, agranuliocitozė, leukopenija, pancitopenija, aplazinė anemija
Dutch: Patiënten die met cilostazol worden behandeld, moeten hun wijzigingen in leefstijl (stoppen met roken en beweging) en farmacologische interventies (zoals verlaging van lipiden en behandeling met antitrombocyten) voortzetten om het risico op cardiovasculaire voorvallen te verkleinen.
Lithuanian: Siekiant sumažinti širdies ir kraujagyslių reiškinių riziką, cilostazolu gydomi pacientai turi toliau tęsti koreguotą gyvenimo būdą (neberūkyti ir mankštintis) ir tęsti gydymą vaistais (lipidų kiekį mažinantį bei antitrombocitinį gydymą).
Dutch: • hartproblemen die kunnen leiden tot kortademigheid of opgezwollen enkels
Lithuanian: - Širdies sutrikimai, kurie gali sukelti dusulį ar kulkšnies patinimą.
Dutch: Een hogere frequentie van achterstand in verbening van het sternum werd waargenomen bij konijnen.
Lithuanian: Triušiams dažniau buvo stebimas krūtinkaulio kaulėjimo sulėtėjimas.
Dutch: Voorzichtigheid is geboden wanneer cilostazol wordt toegediend in combinatie met CYP3A4-substraten met een smalle therapeutische index (bijvoorbeeld cisapride, halofantrine, pimozide, ergotderivaten).
Lithuanian: AUC 70 %. Cilostazolą reikia atsargiai skirti kartu su CYP3A4 substratais, kurių terapinis indeksas yra siauras (pvz.
Dutch: Eén tablet bevat 50 mg cilostazol.
Lithuanian: Vienoje tabletėje yra 50 mg cilostazolo.
Dutch: Elke tablet bevat 100 mg cilostazol.
Lithuanian: Kiekvienoje tabletėje yra 100 mg cilostazolo.
Dutch: Eén tablet bevat 100 mg cilostazol.
Lithuanian: Vienoje tabletėje yra 100 mg cilostazolo.
Dutch: Ongeveer 30% van de dosis wordt in de urine uitgescheiden in de vorm van de 4'-trans-hydroxy-metaboliet.
Lithuanian: Apytiksliai 30 % dozės pasišalina su šlapimu 4'
Dutch: Skeletspierstelsel-, bindweefselen botaandoeningen
Lithuanian: Skeleto, raumenų ir jungiamojo audinio sutrikimai
Dutch: • U heeft een ernstige nieraandoening, of een matige of ernstige leveraandoening.
Lithuanian: • Vidutinio sunkumo arba sunkus kepenų sutrikimas.
Dutch: de eerste afsluitingsdatum is 30 augustus 2013;
Lithuanian: rugpjūčio 30 d.
Dutch: Bijlage IV Voorwaarde bij de handelsvergunning
Lithuanian: IV priedas
Dutch: De nationale bevoegde instanties van de lidstaat of lidstaten of de rapporterende lidstaat of lidstaten zullen er, indien van toepassing, op toezien dat de vergunninghouder(s) voldoet/voldoen aan de volgende voorwaarden:
Lithuanian: Valstybės (-ių) narės (-ių) arba, kai taikoma, referencinės (-ių) valstybės (-ių) narės (-ių) nacionalinės kompetentingos institucijos užtikrina, kad rinkodaros leidimo turėtojas (-ai) įvykdytų šias sąlygas:
Dutch: De vergunninghouders dienen een Europees risicobeheersplan voor de geneesmiddelen in te dienen conform de Good Vigilance Practices (goede praktijken inzake geneesmiddelenbewaking) van de EU, waarin de volgende maatregelen zijn opgenomen:
Lithuanian: Rinkodaros leidimo turėtojai privalo, vadovaudamiesi ES gerąją farmakologinio budrumo patirtimi, pateikti preparatų ES rizikos valdymo planą, kuriame būtų numatytos šios priemonės: