FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Finnish: Lääkäri, sairaanhoitaja tai apteekkihenkilökunta näyttää, kuinka pistät lääkkeen esitäytetyllä ruiskulla.
Bulgarian: Вашият лекар, медицинска сестра или фармацевт ще Ви покажат как да правите инжекциите с предварително напълнената спринцовка.
Finnish: Suositeltu aloitusannos on 500 μg (6,75 µg/kg) kolmen viikon välein, tai vaihtoehtoisesti voidaan antaa 2,25 µg/kg kerran viikossa.
Bulgarian: Препоръчителната начална доза е 500 µg (6,75 µg/kg), давана веднъж на всеки три седмици или като еднократна седмична доза от 2,25 µg/kg телесно тегло.
Finnish: Älä käytä Nespo-valmistetta ulkopakkauksessa ja etiketissä mainitun viimeisen käyttöpäivämäärän (EXP.) jälkeen.
Bulgarian: Не използвайте Nespo след изтичане срока на годност, отбелязан върху картонената опаковка и етикета след Годен до:.
Finnish: Kerran viikossa annettava Nespo-aloitusannos (µg/viikko) voidaan määrittää jakamalla r-HuEPO:n kokonaisannos viikossa (IU/viikko) luvulla 200.
Bulgarian: Началната ежеседмична доза Nespo (µg/седмично) може да се определи, като се раздели общата седмична доза r-HuEPO (IU/седмично) на 200.
Finnish: Kliiniset tutkimukset ovat osoittaneet, että aikuispotilaiden hoidossa 1 - 3 kertaa viikossa annettavasta r-HuEPO-hoidosta voidaan siirtyä kerran viikossa tai joka toinen viikko annettavaan Nespo-hoitoon.
Bulgarian: Клиничните проучвания демонстрират, че възрастни пациенти, получаващи r-HuEPO веднъж, два или три пъти седмично, могат да преминат на доза веднъж седмично или веднъж на две седмици Nespo.
Finnish: Jos sinulla on kysyttävää, käänny lääkärin, sairaanhoitajan tai apteekkihenkilökunnan puoleen.
Bulgarian: Ако имате някакви допълнителни въпроси, попитайте Вашия лекар, медицинска сестра или фармацевт.
Finnish: Olkavarsiin pistettäessä pistosalueen ihoa tulisi venyttää niin, että ihon pinta on kiinteä ja kireä.
Bulgarian: За мишниците се препоръчва да разтегнете кожата на мястото за инжектиране, за да създадете твърда и опъната повърхност.
Finnish: Älä käytä Nespo-valmistetta ulkopakkauksessa ja esitäytetyn kynän etiketissä mainitun viimeisen käyttöpäivämäärän (EXP.) jälkeen.
Bulgarian: Не използвайте Nespo след изтичане срока на годност, отбелязан върху картонената опаковка или етикета на предварително напълнената писалка след Годен до:.
Finnish: Tarkat käyttö- ja käsittelyohjeet löytyvät pakkauksessa olevasta pakkausselosteesta.
Bulgarian: Опаковката съдържа листовка с пълни указания за ползване и боравене.
Finnish: Useissa kontrolloiduissa tutkimuksissa epoetiinien ei ole osoitettu pidentävän aneemisten syöpäpotilaiden kokonaiselinaikaa eikä pienentävän syövän etenemisen riskiä.
Bulgarian: В няколко контролирани изпитвания, епоетините не показват подобряване на общата преживяемост или намаляване на риска от туморна прогресия при пациенти с анемия, свързана със злокачествен тумор.
Finnish: Jos potilas ei ole dialyysihoidossa ja hemoglobiinin tavoitearvo on saavutettu kahden viikon välein tapahtuneella annostelulla, voidaan Nespo antaa kerran kuukaudessa ihon alle käyttäen aloitusannoksena kaksinkertaista edellistä kahden viikon välein annettua annosta.
Bulgarian: При пациенти, които не са на диализа щом е постигнато желаното ниво на хемоглобин с еднократно приложение всяка втора седмица, Nespo може да се прилага подкожно веднъж месечно, като се използва начална доза, равна на удвоената предходна доза прилагана всяка втора седмица.
Finnish: Vatsan alueelle pistettäessä tulisi olla selinmakuulla ja venyttää pistosalueen ihoa niin, että ihon pinta on kiinteä ja kireä.
Bulgarian: За инжектиране в корема се препоръчва да легнете по гръб и да разтегнете кожата на мястото за инжектиране, за да създадете твърда и опъната повърхност.
Finnish: Nespo annetaan yhtenä ruiskeena joko kerran viikossa tai kolmen viikon välein ihon alle.
Bulgarian: Nespo се прилага като еднократна инжекция, както веднъж седмично, така и веднъж на три седмици под кожата.
Finnish: Nespo 15 µg Darbepoetin alfa IV/SC
Bulgarian: Nespo 40 µg Darbepoetin alfa i.v./s.c.
Finnish: Harvinaiset (yli yhdellä potilaalla kymmenestä tuhannesta)
Bulgarian: Редки (наблюдавани при повече от 1 на 10 000 човека)
Finnish: Aina annoksen tai annosvälin sovittamisen jälkeen hemoglobiiniarvoa on seurattava 1 - 2 viikon välein.
Bulgarian: След всяка корекция на дозата или схемата на лечение, хемоглобинът трябва да бъде изследван веднъж на 1-2 седмици.
Finnish: Ruisketta varten tarvitset:
Bulgarian: За да си направите сами инжекция, Вие ще имате нужда от:
Finnish: Myyntiluvan haltija: Dompé Biotec S.p.A.
Bulgarian: Притежател на Разрешителното за употреба: Dompé Biotec S.p.A.
Finnish: Lääkäri saattaa myöhemmin muuttaa ruiskeiden antotapaa (ihon alle tai laskimoon).
Bulgarian: Вашият лекар може да прецени, че е необходимо да се промени начина на инжектиране (подкожно или интраинтравенозно).
Finnish: Jos unohdat ottaa Nespo-ruiskeen
Bulgarian: Ако сте пропуснали да приложите Nespo
Finnish: Elinaikaa ja syövän etenemistä on tutkittu viidessä laajassa vertailututkimuksessa, joihin osallistui yhteensä 2833 potilasta.
Bulgarian: Преживяемостта и туморната прогресия са проучвани в пет големи контролирани изпитвания, включващи 2 833 пациенти, от които четири са били двойно-слепи, плацебо-контролирани изпитвания и едно е било отворено.
Finnish: Nespo annetaan yhtenä ruiskeena joko kerran viikossa, kerran kahdessa viikossa tai kerran kuukaudessa joko ihon alle tai laskimoon.
Bulgarian: Nespo се предписва за еднократно инжектиране веднъж седмично, веднъж на всеки две седмици, или веднъж месечно или под кожата или във вената (интравенозно).
Finnish: (4) Laske hitaasti 15:een, jonka jälkeen pistos on annettu.
Bulgarian: Отбройте бавно до 15, за да довършите инжектирането
Finnish: Kynän sisältämä ruisku on valmistettu tyypin 1 lasista, ja siinä on ruostumattomasta teräksestä valmistettu 27 G:n neula.
Bulgarian: Спринцовките вътре в писалките са направени от стъкло тип 1 с игли от неръждаема стомана размер 27.
Finnish: Ruiskut ovat pakkauksessaan joko muovikotelossa (yhden ja neljän ruiskun pakkaukset) tai ilman muovikoteloa (yhden ruiskun pakkaus).
Bulgarian: Спринцовките се доставят или с (опаковка по 1 и по 4) или без (опаковка по 1) блистерна обвивка.
Finnish: Yli 11-vuotiaiden potilaiden aloitusannos on 0,45 µg/kg ihon alle tai laskimoon kertainjektiona kerran viikossa.
Bulgarian: При пациенти ≥ 11 годишна възраст, началната доза, приложена подкожно или интравенозно е 0,45 µg/kg телесно тегло, като еднократна инжекция веднъж седмично.
Finnish: Ylläpitovaiheessa Nespon annostelua voidaan jatkaa kertainjektiona kerran viikossa tai kahden viikon välein.
Bulgarian: В поддържащата фаза Nespo може да продължи да се прилага като еднократна инжекция веднъж седмично или веднъж на всеки две седмици.
Finnish: SUOMI
Bulgarian: Италия
Finnish: Paina esitäytettyä kynää kohtisuoraan (90 asteen kulmassa) pistoskohtaa vasten.
Bulgarian: D Задръжте писалката под прав ъгъл (90º) към мястото на инжектиране.
Finnish: Sen on oltava kirkasta, väritöntä tai hieman helmenhohtoista nestettä.
Bulgarian: Той трябва да е бистър, безцветен или бледо перлен разтвор.
Finnish: Yhdestä injektiopullosta ei saa antaa enempää kuin yhden annoksen.
Bulgarian: Не прилагайте повече от една доза от един флакон.
Finnish: Hoidon aikana otetaan säännöllisesti verinäytteitä, joiden avulla seurataan, kuinka Nespo-hoito tehoaa anemiaasi, ja lääkäri voi tarvittaessa muuttaa annostasi.
Bulgarian: Вашият лекар ще проследява редовно кръвната Ви картина, за да установи дали се повлиявате от лечението, и при необходимост може да променя дозата.
Finnish: Puhdista ihoalue, johon Nespo pistetään, pyyhkimällä pistoskohta desinfiointipyyhkeellä.
Bulgarian: За да подготвите областта на кожата, където Nespo ще бъде инжектиран, почистете мястото за инжектиране с напоен в спирт тампон.
Finnish: Ihon alle annetun annoksen jälkeen AUC(0∞)-arvot olivat samansuuruiset kroonista munuaisten vajaatoimintaa sairastavilla aikuis- ja lapsipotilailla.
Bulgarian: След подкожно приложениеAUC ( 0-∞) е била подобна при възрастни и педиатрични пациенти с ХБН.
Finnish: Harmaa neulansuojus
Bulgarian: Сиво капаче на иглата
Finnish: Annostusta titrataan tarvittaessa hemoglobiinin tavoitearvon ylläpitämiseksi.
Bulgarian: Дозирането трябва да се титрира, колкото е необходимо за поддържане на желаната концентрация на хемоглобина.
Finnish: ETUSIVU- Nespo - näin pääset alkuun -opas:
Bulgarian: ПРЕДНА СТРАНА - Nespo наръчник преди употреба:
Finnish: Lukitus auki - turvasuojus kokonaan kynän sisällä
Bulgarian: Отворена с напълно прибран предпазител
Finnish: Joka toinen viikko annettava Nespo-aloitusannos (µg/joka toinen viikko) voidaan määrittää jakamalla kahden viikon aikana annettu kumulatiivinen rHuEPO:n kokonaisannos luvulla 200.
Bulgarian: Началната доза веднъж на две седмици (µg/през седмица) може да се определи като се раздели общата кумулативна доза на rHuEPO получена за двуседмичен период на 200.
Finnish: Jos olet epävarma siitä, kuinka lääke pitäisi pistää, pyydä apua lääkäriltä, sairaanhoitajalta tai apteekkihenkilökunnalta.
Bulgarian: Ако имате въпроси как да поставите инжекцията питайте за съдействие Вашия лекар, медицинска сестра или фармацевт.
Finnish: Pistoskohdasta voi vuotaa vähän verta.
Bulgarian: Може да има слабо кървене на мястото на инжектиране.
Finnish: Amgen Manufacturing Limited PO Box 4060, Road 31 km 24.6 Juncos, PR 00777-4060
Bulgarian: Amgen Manufacturing Limited P.O Box 4060
Finnish: Anemiasi korjaamiseksi saat Nespo-valmistetta aluksi yhtä painokiloa kohti joko:
Bulgarian: За коригиране на Вашата анемия началната доза на Nespo на килограм телесно тегло ще бъде или:
Finnish: Farmakoterapeuttinen ryhmä: Anemialääkkeet.
Bulgarian: Фармакотерапевтична група:
Finnish: Tarkista viimeinen käyttöpäivämäärä esitäytetyn kynän etiketistä (EXP).
Bulgarian: Проверете срока на годност, отбелязана върху етикета на писалката (Годен до:).
Finnish: Tässä pakkausselosteessa esitetään
Bulgarian: В тази листовка
Finnish: Varmista tarkastusikkunasta, että koko annos on annettu.
Bulgarian: Проверете прозорчето, за да потвърдите освобождаването на цялата доза.
Finnish: Älä liikuta esitäytettyä kynää pistoksen aikana.
Bulgarian: Не местете предварително напълнената писалка по време на инжектирането.
Finnish: Nespo-valmisteen käytössä on noudatettava varovaisuutta myös, mikäli potilaalla on sirppisoluanemia tai epilepsia.
Bulgarian: Nespo трябва да се прилага внимателно също и при пациенти с епилепсия или със сърповидноклетъчна анемия.
Finnish: Tutkimuksissa, joissa Nespo annettiin ihonalaisena injektiona, raportoitiin hoidosta johtuvaa kipua injektiokohdassa.
Bulgarian: Болка в мястото на инжектиране, дължаща се на терапия с Nespo, е наблюдавана при подкожно приложение.
Finnish: Farmakokineettinen profiili määritettiin enintään 1 viikon (168 tunnin) pituisen näytteidenottojakson aikana ihon alle tai laskimoon annetun kerta-annoksen jälkeen.
Bulgarian: Оценка на фармакокинетиката на дарбепоетин алфа при педиатрични пациенти (3-16 години) с ХБН, които или са били на диализа или не, е определила фармакокинетичният профил след прилагане на еднократна подкожна или интервенозна доза за период на изследване до 1 седмица (168 часа).
Finnish: ERÄNUMERO Lot:
Bulgarian: Партиден №:
Finnish: Ylläpitovaiheessa yli 11-vuotiaiden lapsipotilaiden Nespo-annostelua voidaan jatkaa kertainjektiona kerran viikossa tai kahden viikon välein.
Bulgarian: При педиатрични пациенти ≥11 годишна възраст в поддържащата фаза, Nespo може да продължи да се прилага като еднократна инжекция веднъж седмично или веднъж на всеки две седмици.
Finnish: Lisäksi päivitetty riskinhallintasuunnitelma on toimitettava
Bulgarian: Освен това актуализиран ПУР трябва да бъде подаден
Finnish: Esitäytetyn Nespo-kynän (SureClick) käyttöohjeet, kun pistät ruiskeen itse tai joku muu pistää sen sinulle
Bulgarian: Как да се ползва предварително напълнената писалка Nespo (SureClick) от Вас или от лицето, което Ви инжектира?
Finnish: Ylläpitovaihe
Bulgarian: Опъване
Finnish: Esitäytettyyn kynään mahdollisesti jäävä lääkevalmiste on hävitettävä.
Bulgarian: Остатъчното лекарство в предварително напълнената писалка трябва да бъде изхвърлено.
Finnish: • Korkea verenpaine (hypertensio) • Nesteen kertyminen (edeema)
Bulgarian: Високо кръвно налягане (хипертония)
Finnish: Veren punasolujen määrä voi vaikuttaa siklosporiinin ja takrolimuusin tehoon.
Bulgarian: Циклоспорин и такролимус могат да бъдат повлияни от количеството на червени кръвни клетки в кръвта.
Finnish: Nespo (SureClick) toimitetaan käyttövalmiina esitäytetyssä kynässä.
Bulgarian: Nespo SureClick предварително напълнена писалка
Finnish: LÄÄKEMUOTO Injektioneste, liuos (injektioneste) esitäytetyssä ruiskussa.
Bulgarian: ЛЕКАРСТВЕНА ФОРМА Инжекционен разтвор (инжекция).
Finnish: MITEN ESITÄYTETTYÄ NESPO-KYNÄÄ (SURECLICK) KÄYTETÄÄN
Bulgarian: ДА ИЗПОЛЗВАТЕ NESPO В ПРЕДВАРИТЕЛНО НАПЪЛНЕНА ПИСАЛКА (SURECLICK)
Finnish: Venytä
Bulgarian: Опънете
Finnish: Jos luuydinnäytteessä havaitaan punasoluaplasiaa, erytropoietiinin vasta-aineet on määritettävä.
Bulgarian: Ако находката от костния мозък е съвместима с PRCA, трябва да се направи изследване за анти-еритропоетинови антитела.
Finnish: 4 kertakäyttöistä esitäytettyä kynää
Bulgarian: 4 предварително напълнени писалки за еднократна употреба
Finnish: Lääkäri on päättänyt, että sinulle soveltuu parhaiten esitäytetty Nespo-kynä, jolla voit pistää Nespoannoksesi itse tai sairaanhoitaja tai joku muu sinusta huolehtiva henkilö voi pistää sen.
Bulgarian: Вашият лекар е преценил, че за Вас, за медицинската сестра или за този, който се грижи за Вас, най-добрия начин за инжектиране на Nespo е предварително напълнената писалка.
Finnish: Jos kaliumarvon havaitaan olevan koholla tai kohoamassa, on harkittava Nespo-hoidon keskeyttämistä kunnes kaliumarvo on korjautunut.
Bulgarian: В случай че се констатира увеличение на нивото на калия, се налага преустановяване на терапията с Nespo до нормализиране на нивото.
Finnish: Älä käytä ruiskuun jäänyttä Nespo-liuosta.
Bulgarian: Не използвайте повторно Nespo, който е останал в спринцовката.
Finnish: Hemoglobiinin tavoitearvo on määriteltävä yksilöllisesti kroonista munuaisten vajaatoimintaa sairastaville potilaille, joilla on iskeemisen sydänsairauden tai kongestiivisen sydämen vajaatoiminnan kliinisiä merkkejä.
Bulgarian: При пациенти с хронична бъбречна недостатъчност и клинично доказано исхемично сърдечно заболяване или конгестивна сърдечна недостатъчност оптималното ниво на хемоглобина трябва да се определи индивидуално.
Finnish: Siksi darbepoetiini alfa -hoitoon ei pidä siirtyä, jos potilaalla epäillään olevan tai on todettu neutraloivia erytropoietiinin vasta-aineita (ks. kohta 4.8).
Bulgarian: Тези антитела показват кръстосана реакция с всички видове еритропоетин и пациенти, при които има съмнение, или са с доказано наличие на неутрализиращи антитела към еритропоетин, не трябва да се подлагат на терапия с дарбепоетин алфа (виж раздел 4.8).
Finnish: Nespo on annettava aneemisille potilaille (esim. hemoglobiiniarvo ≤ 10 g/dl (6,2 mmol/l)) ihonalaisina injektioina hemoglobiiniarvon nostamiseksi enintään tasolle 12 g/dl (7,5 mmol/l).
Bulgarian: При пациенти с анемия (концентрация на хемоглобина ≤ 10 g/dl (6,2 mmol/l), Nespo трябва да се прилага подкожно за повишаване на хемоглобина до не повече от 12 g/dl (7,5 mmol/l).
Finnish: • selvä hoitotehon puute aikaisemman anemialääkityksen aikana tai
Bulgarian: неповлияване от лекарствени продукти, използвани за лечение на анемия; или
Finnish: Yleiset (yli yhdellä potilaalla sadasta)
Bulgarian: Чести (наблюдавани при повече от 1 на 100 човека)
Finnish: Oireisen anemian hoito solunsalpaajia saavilla aikuispotilailla, joilla on ei-myeloidinen syöpä.
Bulgarian: Лечение на симптоматична анемия при възрастни пациенти с немиeлоидни злокачествени заболявания, които са подложени на химиотерапия.
Finnish: Reiden etuosa on paras pistoskohta.
Bulgarian: Предната страна на бедрата е предпочитаното място за инжектиране.
Finnish: IV/SC 0,375 ml
Bulgarian: 0,375 ml
Finnish: Hyvin yleiset (yli kymmenellä potilaalla sadasta)
Bulgarian: Много чести (наблюдавани при повече от 10 на 100 човека)
Finnish: Nämä tulokset viittaavat siis yhdenmukaisesti siihen, että hoito rekombinantilla ihmisen erytropoietiinilla saattaa aiheuttaa merkittävää haittaa syöpäpotilaille.
Bulgarian: Следователно има постоянни данни, за да се предполага, че при пациенти с онкологично заболяване, лекувани с рекомбинантен човешки еритропоетин има значима вреда.
Finnish: Tässä osassa neuvotaan, kuinka käytät esitäytettyä Nespo-kynää oikein.
Bulgarian: Този раздел съдържа информация за това, как сами да инжектирате Nespo в предварително напълнена писалка.
Finnish: Jos dialyysipotilaan Nespo-annostelussa siirrytään viikoittaisesta annostelusta joka toinen viikko annettaviin annoksiin, aloitusannoksena on annettava aikaisempi kerran viikossa annettu annos kaksinkertaisena.
Bulgarian: Пациенти на диализа, преминаващи от веднъж седмично на прилагане на Nespo всяка втора седмица, първоначално трябва да получат доза, равна на удвоената предходна доза прилагана веднъж седмично.
Finnish: Nespo-valmistetta käytetään krooniseen munuaisten vajaatoimintaan liittyvän oireisen anemian hoitoon aikuisilla ja lapsilla.
Bulgarian: Nespo се използва за лечение на симптоматична анемия, свързана с хронична бъбречна недостатъчност при възрастни и деца.
Finnish: Pistoskohdan valitseminen ja valmistelu
Bulgarian: Избиране и подготовка на мястото за инжектиране
Finnish: Jos hemoglobiiniarvon nousu on riittämätön (alle 1 g/dl (0,6 mmol/l) neljän viikon aikana), annosta suurennetaan noin 25 %.
Bulgarian: Ако повишението на хемоглобина е недостатъчно (по-малко от 1 g/dl (0,6 mmol/l) за период от четири седмици) повишете дозата с приблизително 25%.
Finnish: Nespo-valmisteen käytöstä raskaana olevilla naisilla ei ole kliinistä tietoa.
Bulgarian: Няма налични клинични данни за влиянието на Nespo върху бременността.
Finnish: Aloitusannos on 0,45 µg/kg ihon alle tai laskimoon kertainjektiona kerran viikossa.
Bulgarian: Началната доза при подкожно или интравенозно приложение е 0,45 µg/kg телесно тегло под формата на еднократна инжекция веднъж седмично.
Finnish: Potilaiden tilaa seurataan tarkoin, ja jos hemoglobiiniarvo ylittää 12 g/dl (7,5 mmol/l), annosta pienennetään noin 25-50 %.
Bulgarian: Пациентите се следят внимателно, дозата се намалява с приблизително 25 до 50%, ако хемоглобинът надвиши 12 g/dl (7,5 mmol/l).
Finnish: Lapsipotilaiden kerran viikossa tai joka toinen viikko annettava Nespo-aloitusannos (µg/viikko) voidaan määrittää jakamalla r-HuEPO:n kokonaisannos viikossa (IU/viikko) luvulla 240.
Bulgarian: Началната педиатрична седмична доза или дозата на всеки две седмици на Nespo (µg/седмица) може да бъде определена като се раздели общата седмична доза r-HuEPO (IU) на 240.
Finnish: Laske hitaasti viiteentoista (15 sekuntia), jonka jälkeen pistos on annettu.
Bulgarian: Отбройте бавно 15 секунди, за да довършите инжектирането.
Finnish: Nespo annetaan joko ihon alle tai laskimoon, ja tavoitteena on hemoglobiinipitoisuuden nostaminen enintään arvoon 12 g/dl (7,5 mmol/l).
Bulgarian: Nespo се прилага или подкожно или интравенозно за повишаване на хемоглобина до не повече от 12 g/dl (7,5 mmol/l).
Finnish: Nespo-hoitoa saavilla potilailla on esiintynyt kouristuskohtauksia.
Bulgarian: Съобщени са конвулсии при пациенти, получаващи Nespo.
Finnish: Vedä harmaa neulansuojus pois
Bulgarian: Изтеглете сивото капаче на иглата
Finnish: Miten Nespo-valmistetta käytetään
Bulgarian: Как да използвате Nespo
Finnish: Nespo 15 mikrogrammaa, injektioneste, liuos injektiopullossa Nespo 25 mikrogrammaa, injektioneste, liuos injektiopullossa Nespo 40 mikrogrammaa, injektioneste, liuos injektiopullossa Nespo 60 mikrogrammaa, injektioneste, liuos injektiopullossa darbepoetiini alfa
Bulgarian: Nespo 15 микрограма инжекционен разтвор във флакон Nespo 25 микрограма инжекционен разтвор във флакон Nespo 40 микрограма инжекционен разтвор във флакон Nespo 60 микрограма инжекционен разтвор във флакон дарбепоетин алфа (darbepoetin alfa)
Finnish: Jos hemoglobiiniarvo ylittää 12 g/dl (7,5 mmol/l), harkitaan annoksen pienentämistä.
Bulgarian: Ако хемоглобинът надхвърля 12 g/dl (7,5 mmol/l), трябва да се обмисли намаляване на дозата.
Finnish: Lääkäri on määrännyt sinulle esitäytetyn Nespo-kynän, jolla lääke pistetään aivan ihon alla oleviin kudoksiin.
Bulgarian: Вашият лекар е предписал Nespo в предварително напълнена писалка за инжектиране в подкожната тъкан.
Finnish: Hemoglobiiniarvon ei pitäisi nousta enempää kuin 2 g/dl (1,25 mmol/l) neljän viikon jakson aikana.
Bulgarian: Покачване на хемоглобина повече от 2 g/dl (1,25 mmol/l) в рамките на четири седмици трябва да се избягва.
Finnish: LÄÄKEMUOTO JA SISÄLLÖN MÄÄRÄ 1 kertakäyttöinen injektiopullo 4 kertakäyttöistä injektiopulloa
Bulgarian: В ЕДНА ОПАКОВКА 1 флакон за еднократна употреба 4 флакона за еднократна употреба НАЧИН НА ПРИЛАГАНЕ
Finnish: Venytysmenetelmä
Bulgarian: НАЧИН НА ОТПУСКАНЕ
Finnish: Nespo vaikuttaa aivan samalla tavoin kuin elimistön oma erytropoietiinihormoni.
Bulgarian: Nespo има същото въздействие като естествения хормон еритропоетин.
Finnish: Normaali dialyysiohjelmasi ei vaikuta Nespo-valmisteen kykyyn hoitaa anemiaasi.
Bulgarian: Редовният курс на диализа не пречи Nespo да лекува
Finnish: IV/SC
Bulgarian: ПРИЛОЖЕНИЕ II
Finnish: Paina kynää ihoa vasten koko pistoksen ajan.
Bulgarian: Поддържайте натиска върху кожата по време на инжектирането
Finnish: Nespo-valmistetta käytetään oireisen anemian hoitoon solunsalpaajia saavilla aikuisilla syöpäpotilailla, joilla on ei-myeloidinen syöpä.
Bulgarian: Nespo се използва за лечение на симптоматична анемия при възрастни онкологични пациенти с немиелоидни образувания, които са подложени на химиотерапия.
Finnish: Samalla kynällä ei saa antaa enempää kuin yhden annoksen.
Bulgarian: Не прилагайте повече от една доза с една и съща писалка.
Finnish: Markkinoille tulon jälkeen Nespo-valmisteen käyttöön on liittynyt seuraavia haittavaikutuksia:
Bulgarian: Следните нежелани реакции са били установени по време на постмаркетинговата употреба на Nespo:
Finnish: Anna esitäytetyn kynän lämmetä huoneenlämpöiseksi ennen injektion antamista.
Bulgarian: Оставете предварително напълнената писалка да достигне стайна температура, преди да инжектирате.
Finnish: Myyntilupa uusittiin 8. kesäkuuta 2006.
Bulgarian: Разрешението е подновено на 8 юни 2006 г.
Finnish: Mitä riskejä Nespoon liittyy?
Bulgarian: Какви са рисковете, свързани с Nespo?
Finnish: Mitä hyötyä Nesposta on havaittu tutkimuksissa?
Bulgarian: Какви ползи от Nespo са установени в проучванията?
Finnish: Annokset ja antotiheys (kuinka usein Nespoa käytetään) riippuvat vasteesta.
Bulgarian: Дозите и честотата на приложение (колко често се прилага Nespo) се коригират в зависимост от повлияването.
Finnish: Munuaisten vajaatoiminnasta kärsiville lapsille, jotka ovat 10-vuotiaita tai sitä nuorempia, voi olla tarpeen antaa pienempiä annoksia.
Bulgarian: При деца с бъбречна недостатъчност на възраст 10 години или по-малки е възможно да се наложат пониски дози.
Finnish: Nespoa käytetään anemian (normaalia vähemmän punaisia verisoluja veressä) hoitoon kahdella potilasryhmällä:
Bulgarian: Nespo се използва за лечение на анемия (по-малък от нормалния брой червени кръвни клетки в кръвта) при две групи пациенти:
Finnish: Nespoa on saatavilla eri vahvuuksina, 10:stä 500 mikrogrammaan/ml.
Bulgarian: Nespo се предлага в различни концентрации - от 10 до 500 микрограма на милилитър.
Finnish: Nespo-hoidon saa aloittaa vain lääkäri, jolla on kokemusta jommankumman edellä mainitun anemiatyypin hoidosta.
Bulgarian: Лечението с Nespo трябва да бъде започнато от лекар с опит в лечението на посочените по-горе два типа анемия.
Finnish: Kaikissa tapauksissa annostusta mukautetaan siten, että saataisiin aikaan suositusten mukaisissa rajoissa oleva hemoglobiinin taso.
Bulgarian: При всички случаи дозите се коригират, за да се достигнат нива на хемоглобин, попадащи в препоръчваните граници.
Finnish: Muita tietoja Nesposta
Bulgarian: Допълнителна информация за Nespo:
Finnish: EUROOPAN JULKINEN ARVIOINTIKERTOMUS (EPAR) NESPO Julkinen EPAR-yhteenveto
Bulgarian: ОЦЕНКА (EPAR) NESPO Резюме на EPAR за обществено ползване
Finnish: Mitä Nespo on?
Bulgarian: Какво представлява Nespo?