FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: dolor1, fatiga
Portuguese: dor1, fadiga
Spanish: • medicamentos para reducir el colesterol, como por ejemplo:
Portuguese: • medicamentos para diminuir o colesterol, como:
Spanish: elevación de amilasa incluyendo elevación de amilasa pancreática1, elevación de lipasa sérica1, dolor abdominal, dispepsia, estreñimiento, distensión abdominal1, flatulencia
Portuguese: elevação da amilase incluindo elevação da amilase pancreática1, elevação da lipase sérica1, dor abdominal, dispepsia, obstipação, distensão abdominal1, flatulência
Spanish: Además de las infecciones oportunistas, se pueden producir también trastornos autoinmunitarios (una dolencia que se produce cuando el sistema inmunitario ataca a los tejidos sanos del organismo) después de que empiece a tomar medicamentos para el tratamiento de la infección por el VIH.
Portuguese: Além das infeções oportunistas, também podem ocorrer doenças autoimunes (uma situação que ocorre quando o sistema imunitário ataca os tecidos saudáveis do corpo) após tomar medicamentos para o tratamento da sua infeção pelo VIH.
Spanish: EU/1/13/830/001 30 comprimidos recubiertos con película EU/1/13/830/002 90 (3 frascos de 30) comprimidos recubiertos con película
Portuguese: EU/1/13/830/001 30 comprimidos revestidos por película EU/1/13/830/002 90 (3 frascos de 30) comprimidos revestidos por película
Spanish: Estudios con Stribild
Portuguese: Estudos com Stribild
Spanish: Ambos, emtricitabina y tenofovir, tienen actividad específica frente al virus de la inmunodeficiencia humana (VIH-1 y VIH-2) y frente al virus de la hepatitis B.
Portuguese: Ambos, emtricitabina e tenofovir, têm atividade que é específica para os vírus da imunodeficiência humana (VIH-1 e VIH-2) e vírus da hepatite B.
Spanish: • dolor en el abdomen (barriga) causado por inflamación del páncreas (pancreatitis)
Portuguese: • dor no abdómen (barriga) causada por inflamação do pâncreas (pancreatite)
Spanish: En caso de sobredosis, deberá vigilarse al paciente por si hay evidencia de toxicidad (ver sección 4.8), y administrarse tratamiento de apoyo si fuera necesario.
Portuguese: Se ocorrer sobredosagem, o doente deve ser monitorizado para pesquisa de toxicidade (ver secção 4.8) e, se necessário, deve ser administrada terapêutica de suporte.
Spanish: Las exposiciones a cobicistat y emtricitabina en pacientes pediátricos de 12 a < 18 años de edad fueron similares a las alcanzadas en adultos.
Portuguese: As exposições de cobicistate e emtricitabina em doentes pediátricos com idade compreendida entre 12 e < 18 anos foram semelhantes às exposições atingidas em adultos.
Spanish: fallo renal4, tubulopatía renal proximal incluido el síndrome de Fanconi adquirido4, proteinuria
Portuguese: insuficiência renal4, tubulopatia renal proximal incluindo síndrome de Fanconi adquirido4, proteinúria
Spanish: No utilice este medicamento después de la fecha de caducidad que aparece en el frasco y en la caja después de CAD.
Portuguese: Não utilize este medicamento após o prazo de validade impresso no frasco e na embalagem exterior, após {VAL.}.
Spanish: Esto mejora el sistema inmunitario y disminuye el riesgo de desarrollar enfermedades asociadas con la infección por el VIH.
Portuguese: Isto irá melhorar o seu sistema imunológico e diminuir o risco de desenvolvimento de doenças ligadas à infeção por VIH.
Spanish: Contenido del envase e información adicional Composición de Stribild
Portuguese: Conteúdo da embalagem e outras informações Qual a composição de Stribild
Spanish: • daño en las células del túbulo renal
Portuguese: • lesão nas células tubulares do rim
Spanish: • Si ha interrumpido el tratamiento con algún medicamento que contiene tenofovir disoproxilo por consejo de su médico, después de tener problemas de funcionamiento de sus riñones.
Portuguese: • Se parou o tratamento com qualquer outro medicamento contendo tenofovir disoproxil, de acordo com o conselho do seu médico, após problemas com a sua função renal.
Spanish: Como consecuencia, los niveles sanguíneos de Stribild o de otros medicamentos pueden verse afectados.
Portuguese: Como resultado, as quantidades de Stribild ou dos outros medicamentos no seu sangue podem ser afetadas.
Spanish: Las interacciones entre los componentes de Stribild y los medicamentos potencialmente administrados de forma concomitante se enumeran a continuación en la Tabla 1 (el aumento está indicado como "↑"; la disminución, como "↓"; la ausencia de cambios, como "↔").
Portuguese: As interações entre os componentes de Stribild e potenciais medicamentos coadministrados, estão indicadas na Tabela 1 abaixo (um aumento é indicado como "↑", uma diminuição como "↓", sem alteração como "↔").
Spanish: Además, a concentraciones considerablemente mayores (aproximadamente 300 veces más altas) que las observadas in vivo, tenofovir no inhibió in vitro el metabolismo farmacológico mediado por ninguna de las principales isoformas humanas de CYP450 implicadas en la biotransformación de fármacos (CYP3A4, CYP2D6, CYP2C9, CYP2E1, o CYP1A1/2).
Portuguese: Além disso, em concentrações substancialmente mais elevadas (aproximadamente 300 vezes superiores) do que as observadas in vivo, o tenofovir não inibiu o metabolismo de fármacos in vitro mediado por qualquer das principais isoformas do CYP450 humano envolvidas na biotransformação de fármacos (CYP3A4, CYP2D6, CYP2C9, CYP2E1, ou CYP1A1/2).
Spanish: Se han seleccionado aislados de VIH-1 con sensibilidad reducida a elvitegravir en cultivos celulares.
Portuguese: Foram selecionados isolados de VIH-1 com diminuição da sensibilidade ao elvitegravir em culturas de células.
Spanish: La sensibilidad reducida a elvitegravir se asoció con mayor frecuencia a las sustituciones de la integrasa T66I, E92Q y Q148R.
Portuguese: A sensibilidade diminuída ao elvitegravir estava associada com mais frequência às substituições da integrase T66I, E92Q e Q148R.
Spanish: Stribild se debe tomar por vía oral, una vez al día con alimentos (ver sección 5.2).
Portuguese: Os comprimidos de Stribild devem ser tomados por via oral, uma vez por dia, com alimentos (ver secção 5.2).
Spanish: La disminución de la DMO de la cadera fue significativamente mayor en este grupo hasta la semana 96.
Portuguese: Neste grupo, as diminuições na DMO a nível da anca foram significativamente maiores até às 96 semanas.
Spanish: No obstante, tenofovir disoproxilo redujo el índice de viabilidad y peso de las crías en un estudio peri- postnatal de toxicidad a dosis tóxicas para la madre.
Portuguese: No entanto, o tenofovir disoproxil reduziu o índice de viabilidade e o peso das crias num estudo de toxicidade peri- e pós-natal com doses tóxicas maternas.
Spanish: Para evitar la transmisión del VIH al lactante, se recomienda que las mujeres que presentan infección por el VIH no den el pecho sus hijos bajo ningún concepto.
Portuguese: Para evitar a transmissão do VIH ao lactente, recomenda-se que as mulheres infetadas pelo VIH não amamentem, em qualquer circunstância.
Spanish: Efectos renales y óseos en adultos
Portuguese: Efeitos renais e ósseos em adultos
Spanish: Para información sobre otros fármacos reductores del ácido (p. ej., antagonistas de los receptores H2 e inhibidores de la bomba de protones), ver Estudios realizados con otros medicamentos.
Portuguese: Para informações sobre outros agentes redutores de acidez (p. ex., antagonistas dos recetores H2 e inibidores da bomba de protões), ver "Estudos realizados com outros medicamentos").
Spanish: Si está tomando un antiácido como hidróxido de aluminio/magnesio o un suplemento multivitamínico, tómelo al menos 4 horas antes o al menos 4 horas después de Stribild.
Portuguese: Se estiver a tomar um antiácido tal como hidróxido de alumínio/magnésio ou um suplemento multivitamínico, tome-o pelo menos 4 horas antes ou pelo menos 4 horas depois de Stribild.
Spanish: Elvitegravir fue negativo en una prueba de mutagenicidad bacteriana in vitro (prueba de Ames) y en un estudio de micronúcleos de rata in vivo en dosis de hasta 2.000 mg/kg.
Portuguese: O elvitegravir foi negativo num teste de mutagenicidade bacteriana in vitro (teste de Ames) e negativo num ensaio do micronúcleo de rato in vivo em doses até 2.000 mg/kg.
Spanish: Tenofovir se excreta principalmente por el riñón, tanto por filtración como por un sistema de transporte tubular activo (transportador de aniones orgánicos humano [hOAT1]), excretándose aproximadamente un 70-80% de la dosis en forma inalterada por la orina tras su administración intravenosa.
Portuguese: O tenofovir é excretado principalmente pelo rim, por filtração e também pelo sistema de transporte tubular ativo (transportador de aniões orgânicos humano [hOAT1]) sendo aproximadamente 70-80% da dose excretada sob a forma inalterada na urina após a administração intravenosa.
Spanish: Se debe evitar el uso de Stribild con el uso concomitante o reciente de medicamentos nefrotóxicos.
Portuguese: Que a utilização de Stribild deve ser evitada com a utilização concomitante ou recente de medicamentos nefrotóxicos.
Spanish: ideación suicida e intento de suicidio (en pacientes con antecedentes de depresión o enfermedad psiquiátrica), depresión Trastornos del sistema nervioso: Muy frecuentes:
Portuguese: ideação suicida e tentativa de suicídio (em doentes com antecedentes de depressão ou doença psiquiátrica pré-existente), depressão Doenças do sistema nervoso: Muito frequentes:
Spanish: Si hay evidencia de empeoramiento de la enfermedad hepática en dichos pacientes, se tendrá que considerar la interrupción o discontinuación del tratamiento.
Portuguese: Se nestes doentes existir evidência de agravamento da doença hepática, deve ser considerada a paragem ou interrupção do tratamento.
Spanish: • aumento del volumen de orina y sensación de sed (diabetes insípida nefrogénica)
Portuguese: • aumento da quantidade de urina e sentir sede (diabetes insipidus nefrogénica)
Spanish: En cuanto a las condiciones de ayuno, la administración de Stribild con una comida ligera (aproximadamente 373 kcal, 20% de grasa) o con una comida de alto contenido graso (aproximadamente 800 kcal, 50% de grasa) dio lugar a mayores grados de exposición a elvitegravir y tenofovir.
Portuguese: Em relação às condições de jejum, a administração de Stribild com uma refeição ligeira (~373 kcal, 20% de gorduras) ou com uma refeição de alto teor em gorduras (~800 kcal, 50% de gorduras) resultou no aumento das exposições de elvitegravir e tenofovir.
Spanish: El folleto informativo renal sobre Stribild para prescriptores de pacientes adolescentes contendrá los siguientes mensajes importantes de seguridad:
Portuguese: A brochura educacional para prescritores de doentes adolescentes sobre compromisso renal de Stribild deverá incluir as seguintes mensagens chave de segurança:
Spanish: La biotransformación de emtricitabina comprende la oxidación del radical tiólico, para dar los diastereómeros 3'-sulfóxido (~ el 9% de la dosis), y la conjugación con el ácido glucurónico, para formar el 2'-O-glucurónido (~ el 4% de la dosis).
Portuguese: A biotransformação da emtricitabina inclui a oxidação da fração tiol para formar os diastereoisómeros 3´-sulfóxido (~9% da dose) e a conjugação com o ácido glucurónico para formar o 2´-O-glucoronido (~ 4% da dose).
Spanish: osteomalacia (manifestada como dolor de huesos y que contribuye rara vez a fracturas)1,3,5, miopatía1,3 Trastornos renales y urinarios: Frecuentes:
Portuguese: osteomalacia (manifestada como dores ósseas e contribuindo infrequentemente para fraturas)1,3,5, miopatia1,3 Doenças renais e urinárias: Frequentes:
Spanish: No se detectaron resistencias a Stribild a lo largo de las 48 semanas.
Portuguese: Não foi detetada resistência emergente ao Stribild durante a semana 48.
Spanish: Durante el tratamiento con Stribild
Portuguese: Durante o tratamento com Stribild
Spanish: Dado que elvitegravir y cobicistat se unen en gran medida a proteínas plasmáticas, es improbable que elvitegravir y cobicistat se eliminen de forma significativa mediante hemodiálisis o diálisis peritoneal.
Portuguese: Como o elvitegravir e o cobicistate apresentam uma ligação elevada às proteínas plasmáticas é pouco provável que o elvitegravir e o cobicistate sejam removidos de forma significativa por hemodiálise ou por diálise peritoneal.
Spanish: Cmín: N/A Velpatasvir:
Portuguese: Cmin: N/A Velpatasvir:
Spanish: En la actualidad se desconocen los efectos de los cambios en la DMO asociados con tenofovir disoproxilo sobre la salud ósea a largo plazo y el riesgo de fracturas en el futuro (ver sección 5.1).
Portuguese: Desconhecem-se presentemente os efeitos das alterações na DMO associadas ao tenofovir disoproxil sobre a saúde óssea a longo prazo e sobre o risco futuro de fraturas (ver secção 5.1).
Spanish: Los siguientes pueden ser signos de acidosis láctica: respiración rápida y profunda cansancio o sopor ganas de vomitar (náuseas) y vómitos dolor de estómago
Portuguese: Os seguintes podem ser sinais de acidose láctica: respiração profunda, rápida cansaço ou sonolência sentir-se enjoado (náuseas), estar enjoado (vómitos) dor no estômago
Spanish: Tanto emtricitabina trifosfato como tenofovir difosfato son inhibidores débiles de las polimerasas del ADN de los mamíferos y no hay ninguna evidencia de toxicidad mitocondrial in vitro o in vivo.
Portuguese: Ambos, a emtricitabina trifosfato e o tenofovir difosfato são fracos inibidores das ADN polimerases dos mamíferos e não houve evidência de toxicidade mitocondrial, in vitro e in vivo.
Spanish: En otros estudios (prospectivos y transversales), las disminuciones más pronunciadas en la DMO se observaron en los pacientes tratados con tenofovir disoproxilo como parte de un régimen que contenía un inhibidor de la proteasa potenciado.
Portuguese: Noutros estudos (prospetivo e transversal), as diminuições mais pronunciadas da DMO foram observadas em doentes tratados com tenofovir disoproxil como parte de um regime contendo um inibidor da protease potenciado.
Spanish: Los pacientes que reciben Stribild o cualquier otro tratamiento antirretroviral pueden seguir presentando infecciones oportunistas u otras complicaciones de la infección por el VIH y, por tanto, deben seguir sometidos a una observación clínica estricta por médicos experimentados en el tratamiento de los pacientes con enfermedades asociadas al VIH.
Portuguese: Os doentes em tratamento com Stribild ou outra terapêutica antirretroviral podem continuar a desenvolver infeções oportunistas e outras complicações da infeção pelo VIH e, por isso, devem permanecer sob observação clínica cuidadosa de médicos com experiência no tratamento de doentes com doenças associadas ao VIH.
Spanish: Tenofovir disoproxilo fumarato puede causar una disminución de la DMO y en la actualidad se desconocen los efectos de los cambios en la DMO asociados con tenofovir disoproxilo fumarato sobre la salud ósea a largo plazo o el riesgo de fracturas en el futuro de los pacientes adolescentes.
Portuguese: Que o tenofovir disoproxil fumarato pode causar uma diminuição da DMO e que se desconhece presentemente os efeitos das alterações na DMO associadas ao tenofovir disoproxil fumarato sobre a saúde óssea a longo prazo e sobre o risco futuro de fraturas em doentes adolescentes.
Spanish: • debilitamiento de los huesos (con dolor de huesos y que a veces termina en fracturas)
Portuguese: • perda de resistência dos ossos (com dor nos ossos e por vezes resultando em fraturas)
Spanish: Después de la administración oral de Stribild con alimentos en pacientes infectados por el VIH-1, las concentraciones plasmáticas máximas se observaron 4 horas después de la dosis para elvitegravir, 3 horas después de la dosis para cobicistat, 3 horas después de la dosis para emtricitabina y a las 2 horas para tenofovir tras la rápida conversión de tenofovir disoproxilo.
Portuguese: Após a administração oral de Stribild com alimentos a indivíduos com infeção pelo VIH-1, observaram-se concentrações plasmáticas máximas 4 horas após a dose para o elvitegravir, 3 horas após a dose para o cobicistate, 3 horas após a dose para a emtricitabina e 2 horas para o tenofovir após a conversão rápida do tenofovir disoproxil.
Spanish: Laca de aluminio índigo carmín (E132) Macrogol 3350 (E1521)
Portuguese: Laca de alumínio indigotina (E132) Macrogol 3350 (E1521)
Spanish: Veinte pacientes de estos estudios que cambiaron a Stribild tenían la sustitución K103N asociada a los ITINN en su genotipo histórico antes de comenzar el tratamiento antirretroviral inicial.
Portuguese: Vinte doentes destes estudos que mudaram para Stribild tinham a substituição K103N no seu genótipo histórico associada aos NNRTI antes de começarem a terapêutica antirretroviral inicial.
Spanish: También es importante que consulte a su médico si está tomando alguno de los siguientes tipos de medicamentos:
Portuguese: Também é importante que informe o seu médico se estiver a tomar qualquer um dos seguintes tipos de medicamentos:
Spanish: hiperglucemia1, hipertrigliceridemia1, disminución del apetito
Portuguese: hiperglicemia1, hipertrigliceridemia1, diminuição do apetite
Spanish: Porcentaje de pacientes con recuentos de células CD4+ ≤200 células/mm3
Portuguese: Percentagem de indivíduos com contagens de células CD4+ ≤ 200 células/mm3
Spanish: Dosis recomendada para adultos y adolescentes de entre 12 y 18 años de edad que pesen al menos 35 kg:
Portuguese: Dose recomendada para adultos e adolescentes com idade compreendida entre 12 e menos de 18 anos que pesam, pelo menos, 35 kg:
Spanish: La administración concomitante de Stribild y sildenafilo para el tratamiento de la hipertensión arterial pulmonar está contraindicada.
Portuguese: A coadministração de Stribild com sildenafil para o tratamento da hipertensão arterial pulmonar é contraindicada.
Spanish: Cuando se administre con Stribild, la dosis diaria máxima de itraconazol no debe superar los 200 mg por día.
Portuguese: Quando administrado com Stribild, a dose diária máxima de itraconazol não deve exceder 200 mg por dia.
Spanish: Los 48 pacientes que recibieron al menos una dosis de Stribild permanecieron suprimidos (ARN del VIH-1 < 50 copias/ml) hasta la semana 48.
Portuguese: Os 48 doentes que receberam pelo menos uma dose de Stribild permaneceram suprimidos (ARN VIH-1 < 50 cópias/ml) até à semana 48.
Spanish: La inhibición de la integrasa impide la integración del ADN del VIH-1 en el ADN genómico del huésped, con el consiguiente bloqueo de la formación de provirus del VIH-1 y de la propagación de la infección viral.
Portuguese: A inibição da integrase previne a integração do ADN do VIH-1 no ADN genómico do hospedeiro, bloqueando a formação do pró-vírus do VIH-1 e a propagação da infeção viral.
Spanish: c Incluye a los pacientes que tenían ≥50 copias/ml en la ventana de la semana 48 o la semana 144, los pacientes que abandonaron precozmente debido a ausencia o pérdida de la eficacia, los pacientes que abandonaron por motivos distintos de un acontecimiento adverso, muerte o ausencia o pérdida de la eficacia y que en el momento del abandono tenían un valor viral ≥50 copias/ml.
Portuguese: c Inclui indivíduos que tinham ≥ 50 cópias/ml na janela da semana 48 ou da semana 144, indivíduos que interromperam precocemente devido a falta ou perda de eficácia, indivíduos que interromperam por outras razões diferentes de um acontecimento adverso, morte ou falta ou perda de eficácia e que na altura da interrupção tinham um valor viral ≥ 50 cópias/ml.
Spanish: Mientras esté tomando Stribild
Portuguese: Enquanto estiver a tomar Stribild
Spanish: Las exposiciones a elvitegravir y tenofovir en pacientes pediátricos de 12 a < 18 años de edad que recibieron Stribild en el estudio GS-US-236-0112 se aumentaron en un 30 % y un 37 %, respectivamente, en comparación con los controles históricos en adultos.
Portuguese: As exposições de elvitegravir e tenofovir em doentes pediátricos com idade compreendida entre 12 e < 18 anos, que receberam Stribild no estudo GS-US-236-0112, aumentaram 30% e 37%, respetivamente, quando comparadas com controlos históricos de adultos.
Spanish: Algunos pacientes tratados con medicamentos antirretrovirales combinados como Stribild pueden desarrollar una enfermedad de los huesos llamada osteonecrosis (muerte del tejido óseo debida a una pérdida del suministro de sangre al hueso).
Portuguese: Alguns doentes medicados com associações de medicamentos antirretrovirais tais como Stribild podem desenvolver uma doença óssea chamada osteonecrose (morte do tecido ósseo causada pela perda da irrigação de sangue no osso).
Spanish: Dado que tenofovir disoproxilo puede ocasionar toxicidad renal, se recomienda una estrecha monitorización de la función renal en cualquier adulto con insuficiencia renal tratado con Stribild (ver las secciones 4.2, 4.4 y 5.2).
Portuguese: Como o tenofovir disoproxil pode causar toxicidade renal, recomenda-se uma monitorização cuidadosa da função renal em qualquer adulto com compromisso renal em tratamento com Stribild (ver secções 4.2, 4.4 e 5.2).
Spanish: Las mutaciones primarias para raltegravir/elvitegravir no afectan la sensibilidad in vitro de dolutegravir como únicas mutaciones, y la presencia adicional de mutaciones secundarias (excepto Q148) tampoco causa cambios en sensibilidad relevantes en experimentos con mutagénesis dirigida.
Portuguese: In vitro, as mutações primárias para raltegravir/elvitegravir, como mutações únicas, não afetam a suscetibilidade ao dolutegravir e a presença adicional de mutações secundárias (exceto a Q148) também não resulta em alterações relevantes em experiências com mutantes sítio-dirigidos.
Spanish: Se recomienda realizar una monitorización clínica de los efectos terapéuticos y adversos cuando estos medicamentos se administren concomitantemente con Stribild.
Portuguese: Recomenda-se monitorização clínica dos efeitos adversos e terapêuticos quando estes medicamentos são administrados concomitantemente com Stribild.
Spanish: Se recomienda realizar una monitorización clínica en los pacientes con ClCr <90 ml/min.
Portuguese: Recomenda-se monitorização clínica em doentes com ClCr < 90 ml/min.
Spanish: No se ha establecido la seguridad y eficacia de Stribild en niños menores de 12 años de edad (ver sección 4.2 para consultar la información sobre el uso en la población pediátrica).
Portuguese: A segurança e eficácia de Stribild em crianças com menos de 12 anos de idade não foram estabelecidas (ver secção 4.2 para informação sobre utilização pediátrica).
Spanish: Las sustituciones que surgieron fueron M184V/I (n = 17) y K65R (n = 5) en la transcriptasa inversa y E92Q (n = 9), N155H (n = 5), Q148R (n = 3), T66I (n = 2) y T97A (n = 1) en la integrasa.
Portuguese: As substituições que emergiram foram a M184V/I (n = 17) e a K65R (n = 5) na transcriptase reversa e as E92Q (n = 9), N155H (n = 5), Q148R (n = 3), T66I (n = 2) e T97A (n = 1) na integrase.
Spanish: Si olvidó tomar Stribild
Portuguese: Caso se tenha esquecido de tomar Stribild
Spanish: Interacción no estudiada con Stribild.
Portuguese: Interação não estudada com Stribild.
Spanish: En caso de terapia antiviral concomitante para hepatitis B o C, consulte las Fichas Técnicas de estos medicamentos.
Portuguese: No caso de terapêutica antiviral concomitante para a hepatite B ou C, por favor consulte também o Resumo das Características do Medicamento destes mesmos medicamentos.
Spanish: En pacientes coinfectados por VIH y VHB que suspenden el tratamiento con Stribild se debe efectuar un seguimiento estrecho, clínico y de laboratorio, durante al menos varios meses después de suspender el tratamiento.
Portuguese: Os doentes coinfetados pelo VIH e VHB, que interromperam o tratamento com Stribild, devem ser cuidadosamente monitorizados, com acompanhamento clínico e laboratorial durante, pelo menos, vários meses após a paragem do tratamento.
Spanish: Los hallazgos en estudios de toxicidad a dosis repetidas en ratas, perros y monos con niveles de exposición mayores o iguales a los niveles de exposición clínicos y con posible repercusión en el uso clínico incluyeron cambios renales y óseos y un descenso de la concentración de fosfato sérico.
Portuguese: Os resultados de estudos de toxicidade de dose repetida em ratos, cães e macacos sujeitos a níveis de exposição superiores ou análogos aos níveis de exposição clínica, e com eventual relevância para a utilização clínica, incluiram toxicidade renal e alterações ósseas e uma diminuição na concentração sérica de fosfato.