FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovak: Ak spozorujete akékoľvek príznaky infekcie alebo iné príznaky, ako napríklad svalovú slabosť, slabosť začínajúcu v rukách a nohách a postupujúcu smerom k trupu tela, búšenie srdca, chvenie rúk alebo hyperaktivitu, bezodkladne o tom informujte svojho lekára, ktorý vám poskytne nevyhnutnú liečbu.
Croatian: Ukoliko primijetite bilo koje simptome infekcije ili druge simptome kao što su mišićna slabost, slabost koja počinje u rukama i nogama i kreće se prema trupu tijela, lupanje srca, nevoljno drhtanje ili hiperaktivnost, javite se odmah svom liječniku kako bi dobili potrebno liječenje.
Slovak: Liečba sa má zveriť lekárovi so skúsenosťami v liečení HIV infekcie.
Croatian: Liječenje treba započeti liječnik s iskustvom u liječenju HIV infekcije.
Slovak: Epivir sa môže používať počas gravidity, ak si to klinický stav vyžaduje.
Croatian: Epivir se može primjenjivati u trudnoći samo ako je to klinički potrebno.
Slovak: Čo je Epivir a na čo sa používa Čo potrebujete vedieť predtým, ako užijete Epivir Ako užívať Epivir
Croatian: Što je Epivir i za što se koristi Što morate znati prije nego počnete uzimati Epivir Kako uzimati Epivir
Slovak: Ak ste Epivir užívali počas tehotenstva, váš lekár môže požadovať pravidelné krvné testy a ďalšie diagnostické testy na sledovanie vývoja vášho dieťaťa.
Croatian: Ako ste Epivir uzimali tijekom trudnoće, postoji mogućnost da liječnik zatraži redovito provođenje pretraga krvi i drugih dijagnostičkih pretraga kako bi pratio razvoj vašega djeteta.
Slovak: Toto konštatovanie vychádza z fyzikálno-chemických a farmakokinetických údajov za predpokladu, že pacient rozdrví a prenesie 100 % tablety a ihneď ju požije.
Croatian: Ovaj se zaključak temelji na fizičko-kemijskim i farmakokinetičkim podacima pod pretpostavkom da bolesnik zdrobi i prenese 100% tablete i odmah je proguta.
Slovak: Tento rozdiel vo výskyte supresie medzi tabletami a roztokmi sa zachoval až do 96. týždňa pri dávke podávanej jedenkrát denne.
Croatian: Ta razlika u stopama supresije između tableta i otopina održala se sve do 96. tjedna uz doziranje jedanput na dan.
Slovak: Ako vyzerá Epivir a obsah balenia
Croatian: Kako Epivir izgleda i sadržaj pakiranja
Slovak: Z tohto dôvodu sa má dávka upraviť (pozri tabuľky).
Croatian: Stoga je potrebna prilagodba doze (vidjeti tablice).
Slovak: EXP {MM/RRRR}
Croatian: EXP{MM/GGGG}
Slovak: Odstráňte uzáver fľaše.
Croatian: Skinite zatvarač s bočice.
Slovak: Čo potrebujete vedieť predtým, ako užijete Epivir Neužívajte Epivir:
Croatian: Što morate znati prije nego počnete uzimati Epivir Nemojte uzimati Epivir:
Slovak: Deti mladšie ako tri mesiace: Obmedzené množstvo informácií nepostačuje na určenie špecifických dávkovacích odporúčaní (pozri časť 5.2).
Croatian: Djeca mlađa od 3 mjeseca: Dostupni su tek ograničeni podaci koji nisu dostatni za davanje specifičnih preporuka za doziranje (vidjeti dio 5.2).
Slovak: Držiteľ rozhodnutia o registrácii predloží periodicky aktualizované správy o bezpečnosti tohto lieku v súlade s požiadavkami stanovenými v zozname referenčných dátumov Únie (zoznam EURD) uvedenom v ods. 7 článku 107c smernice 2001/83/ES a uverejnenom na európskom internetovom portáli pre lieky.
Croatian: Nositelj odobrenja će periodička izvješća o neškodljivosti za ovaj lijek podnositi u skladu s referentnim popisom datuma EU (EURD popis) predviđenom člankom 107.c stavkom 7. Direktive 2001/83/EZ i objavljenim na europskom internetskom portalu za lijekove.
Slovak: Vložte si striekačku do úst tak, že hrot striekačky umiestnite oproti vnútornej strane líca.
Croatian: Stavite štrcaljku u usta, tako da vrh štrcaljke dodiruje unutrašnju stranu Vašeg obraza.
Slovak: Epivir sa neodporúča používať ako monoterapiu.
Croatian: Epivir se ne preporučuje koristiti u monoterapiji.
Slovak: Prípady pankreatitídy sa objavili zriedkavo.
Croatian: Pankreatitis: Rijetko su zabilježeni slučajevi pankreatitisa.
Slovak: Pevne zasuňte striekačku do adaptéra.
Croatian: Stavite štrcaljku čvrsto u adapter.
Slovak: Staršie osoby: K dispozícii nie sú žiadne špecifické údaje, avšak v tejto vekovej skupine sa odporúča osobitná obozretnosť z dôvodu vekom podmienených zmien, akými sú pokles funkcie obličiek a zmena hematologických parametrov.
Croatian: Starije osobe: Nisu dostupni specifični podaci; međutim, u toj se dobnoj skupini preporučuje poseban oprez zbog mogućih promjena povezanih s dobi, poput smanjene bubrežne funkcije i promjena u hematološkim parametrima.
Slovak: Malé množstvo zložiek obsiahnutých v Epivire môže tiež prejsť do vášho materského mlieka.
Croatian: Mala količina sastojaka lijeka Epivir također može prijeći u majčino mlijeko.
Slovak: Tablety taktiež obsahujú ďalšie nasledujúce zložky:
Croatian: Tablete također sadrže sljedeće pomoćne tvari:
Slovak: Durham DL12 8DT Spojené kráľovstvo
Croatian: Durham DL12 8DT Ujedinjeno Kraljevstvo
Slovak: Ak tablety nedokážete prehltnúť vcelku, môžete ich rozdrviť a zmiešať s malým množstvom jedla alebo nápoja a ihneď užiť celú dávku.
Croatian: Ako tabletu ne možete progutati cijelu, možete je zdrobiti i pomiješati s manjom količinom hrane ili pića te odmah uzeti cijelu dozu.
Slovak: Toto zistenie je v zhode s nižším výskytom vírusovej supresie pozorovanej u týchto pacientov.
Croatian: To je u skladu s nižim stopama virusne supresije opaženima u tih bolesnika.
Slovak: 3 roky
Croatian: 3 godina
Slovak: • horúčka (vysoká teplota)
Croatian: • vrućica (povišena tjelesna temperatura)
Slovak: Čo Epivir obsahuje
Croatian: Što Epivir sadrži
Slovak: Zostaňte v pravidelnom kontakte so svojím lekárom Epivir pomáha udržiavať vaše ochorenie pod kontrolou.
Croatian: Budite u redovnom kontaktu sa svojim liječnikom Epivir pomaže u kontroli Vašeg stanja.
Slovak: Vtlačte plastový adaptér do hrdla fľaše.
Croatian: Ugurajte plastični nastavak u grlo bočice.
Slovak: • nízky počet červených krviniek (anémia) alebo nízky počet bielych krviniek (neutropénia)
Croatian: • nizak broj crvenih krvnih stanica (anemija) ili bijelih krvnih stanica (neutropenija)
Slovak: Ľudia s pokročilou infekciou HIV (AIDS) majú oslabený imunitný systém a sú náchylnejší na vznik závažných infekcií (oportúnnych infekcií).
Croatian: Ljudi s uznapredovalom HIV-infekcijom (SIDA) imaju oslabljen imunološki sustav i skloniji su razvoju ozbiljnih infekcija (oportunističkih infekcija).
Slovak: Mierny nárast Cmax (28%) bol pozorovaný pri súbežnom podávaní zidovudínu s lamivudínom, aj keď celková expozícia (AUC) sa významne nezmenila.
Croatian: Zabilježen je umjeren porast Cmax (28%) zidovudina pri istodobnoj primjeni s lamivudinom, ali se ukupna izloženost (AUC) nije značajno promijenila.
Slovak: Lamivudín sa vstrebáva z tráviaceho traktu veľmi dobre a biologická dostupnosť perorálneho lamivudínu u dospelých je normálne 80 až 85%.
Croatian: Lamivudin se dobro apsorbira iz gastrointestinalnog trakta, a bioraspoloživost peroralno primijenjenog lamivudina u odraslih normalno je između 80 i 85%.
Slovak: laktitol alebo maltitol), ak sa užívajú pravidelne
Croatian: manitola, laktitola ili maltitola), ako se uzimaju redovito
Slovak: Pacienti so zriedkavými dedičnými problémami s intoleranciou fruktózy, glukózo-galaktózovou malabsorpciou alebo nedostatočnosťou sacharázy-izomaltázy tento liek nesmú užívať.
Croatian: Bolesnici s rijetkim nasljednim poremećajem nepodnošenja fruktoze, glukoza-galaktoza malapsorpcijom ili saharoza-izomaltaza insuficijencijom ne smiju uzimati ovaj lijek.
Slovak: Farmakokinetické údaje boli odvodené z 3 farmakokinetických štúdií (PENTA 13, PENTA 15 a farmakokinetická (FK) podštúdia štúdie ARROW), do ktorých boli zaradené deti mladšie ako 12 rokov.
Croatian: Farmakokinetički podaci dobiveni su u 3 farmakokinetička ispitivanja (PENTA 13, PENTA 15 i farmakokinetičko podispitivanje u sklopu ispitivanja ARROW), u kojima su sudjelovala djeca mlađa od 12 godina.
Slovak: Napriek tomu u vás môžu vzniknúť ďalšie infekcie a ochorenia súvisiace s infekciou HIV.
Croatian: Ipak, mogu se javiti infekcije i bolesti povezane s infekcijom HIV-om.
Slovak: K dispozícii nie sú žiadne údaje o bezpečnosti lamivudínu, keď sa podáva deťom mladším ako tri mesiace.
Croatian: Nisu dostupni podaci o sigurnosti lamivudina primijenjenog bebama mlađim od tri mjeseca.
Slovak: Buďte v kontakte so svojím lekárom a neprestávajte užívať Epivir, pokiaľ vám to váš lekár neodporučí.
Croatian: Budite u kontaktu sa svojim liječnikom i nemojte prestati uzimati Epivir ako Vam to nije savjetovao liječnik.
Slovak: Medzi dospelými a pediatrickými pacientmi sa pozorovali rozdiely v absorpcii (pozri Osobitné skupiny pacientov).
Croatian: Između odrasle i pedijatrijske populacije primijećene su razlike u apsorpciji (vidjeti 'Posebne populacije').
Slovak: Pri najvyššom dávkovaní boli pozorované menšie vplyvy na ukazovatele pečeňových a obličkových funkcií, a tiež občasné zníženie hmotnosti pečene.
Croatian: Pri najvišim dozama primijećen je manji učinak na pokazatelje funkcije jetre i bubrega uz povremeno smanjenje težine jetre.
Slovak: Periférna neuropatia (alebo parestézia)
Croatian: Vrlo rijetko: periferna neuropatija (ili parestezije).
Slovak: Na liečbu Epivirom nereaguje každá osoba rovnako.
Croatian: Ne reagiraju svi jednako na liječenje lijekom Epivir.
Slovak: • ak sú dlhodobo liečení kombinovanou liečbou
Croatian: • koji duže vrijeme uzimaju kombiniranu terapiju
Slovak: Uchovávajte pri teplote neprevyšujúcej 25 °C Po uplynutí 1 mesiaca od prvého otvorenia vyhoďte.
Croatian: Ne čuvati na temperaturi iznad 25°C Baciti mjesec dana nakon prvog otvaranja
Slovak: Dátum prvej registrácie: 15. novembra 2001
Croatian: Datum prvog odobrenja: 15. studeni 2001.
Slovak: Súbežné podávanie lamivudínu s potravou má za následok predĺženie tmax a nižšiu Cmax (znížená o 47%).
Croatian: Istovremena primjena lamivudina s hranom odgađa tmax i smanjuje Cmax (smanjuje se do 47%).
Slovak: V liečbe infekcie HIV sa však ako účinná ukázala len denná dávka 300 mg lamivudínu (v kombinácii s inými antiretrovírusovými látkami).
Croatian: Međutim, za liječenje HIV infekcije djelotvorna je jedino doza od 300 mg na dan (u kombinaciji s drugim antiretrovirusnim lijekovima).
Slovak: Povedzte svojmu lekárovi alebo lekárnikovi, ak užívate ešte iné lieky alebo ak ste nejaké lieky užívali v poslednom čase, vrátane liekov rastlinného pôvodu alebo iných liekov, ktoré ste si kúpili bez lekárskeho predpisu.
Croatian: Obavijestite svog liječnika ili ljekarnika ako uzimate bilo koje druge lijekove, odnosno ako ste ih uzimali nedavno, uključujući i biljne lijekove ili lijekove koji se mogu nabaviti bez recepta.
Slovak: U pediatrických osôb, ktorým bola dávka podávaná buď jedenkrát, alebo dvakrát denne, sa nezistili žiadne ďalšie problémy súvisiace s bezpečnosťou v porovnaní s dospelými.
Croatian: U pedijatrijskih ispitanika koji su primali terapiju jedanput ili dvaput na dan nisu primijećeni dodatni sigurnosni problemi u odnosu na odrasle.
Slovak: Súbežné podávanie zidovudínu má za následok 13%-ný nárast expozície zidovudínu a 28%-ný vzostup vrcholových plazmatických koncentrácií.
Croatian: Istodobna primjena zidovudina dovodi do 13% veće izloženosti zidovudinu i 28% porasta vršnih razina u plazmi.
Slovak: Ak schéma s dávkou podávanou dvakrát denne nie je realizovateľná, môže sa zvážiť schéma s dávkou podávanou jedenkrát denne (10 mg/kg/deň).
Croatian: Ako režim primjene dvaput na dan nije moguće provesti, može se razmotriti režim primjene jedanput na dan (10 mg/kg/dan).
Slovak: Lamivudín nemá žiadny účinok na farmakokinetiku trimetoprimu alebo sulfametoxazolu.
Croatian: Lamivudin ne utječe na farmakokinetiku trimetoprima ili sulfametoksazola.
Slovak: Výsledky dlhodobých štúdií karcinogenity na potkanoch a myšiach nepreukázali žiadny karcinogénny potenciál relevantný pre ľudí.
Croatian: Rezultati dugoročnih studija karcinogenosti u miševa i štakora nisu pokazali da lamivudin ima karcinogeni potencijal relevantan za ljude.
Slovak: Menej časté vedľajšie účinky, ktoré sa môžu zistiť pri krvných vyšetreniach, sú:
Croatian: Manje česte nuspojave koje se mogu otkriti krvnim pretragama su:
Slovak: Ak užijete príliš veľké množstvo, povedzte to svojmu lekárovi alebo lekárnikovi, alebo požiadajte o radu pohotovostné oddelenie v najbližšej nemocnici.
Croatian: Ako ste uzeli preveliku dozu, javite se svom liječniku ili ljekarniku ili na odjel hitne pomoći najbliže bolnice i zatražite savjet.
Slovak: CD4 bunky sú typom bielych krviniek, ktoré sú pre telo dôležité tým, že mu pomáhajú prekonať infekciu.
Croatian: CD4 stanice su vrsta bijelih krvnih stanica koje imaju važnu ulogu u pružanju podrške organizmu u obrani od infekcija.
Slovak: Analýzy genotypovej rezistencie sa vykonali na vzorkách s hladinou HIV-1 RNA v plazme > 1 000 kópií/ml.
Croatian: Provedene su analize genotipske rezistencije na uzorcima s količinom HIV-1 RNK u plazmi > 1000 kopija/ml.
Slovak: Obsah fľaše: 240 ml perorálny roztok
Croatian: Sadržaj bočice: 240 ml oralne otopine
Slovak: Preukázalo sa, že u ľudí dochádza k prechodu lamivudínu placentou.
Croatian: Pokazalo se da lamivudin prolazi kroz placentu u ljudi.
Slovak: Ak zabudnete užiť Epivir
Croatian: Ako ste zaboravili uzeti Epivir
Slovak: Buďte zvlášť opatrný pri užívaní Epiviru
Croatian: Budite posebno oprezni s lijekom Epivir
Slovak: Herts SG12 0DJ Spojené kráľovstvo alebo
Croatian: Herts SG12 0DJ Ujedinjeno Kraljevstvo ili
Slovak: Lamivudín je nukleozidový analóg, ktorý je účinný proti vírusu ľudskej imunodeficiencie (HIV) a vírusu hepatitídy B (HBV).
Croatian: Lamivudin je analog nukleozida koji djeluje protiv virusa humane imunodeficijencije (HIV) i virusa hepatitisa B (HBV).
Slovak: Epivir obsahuje aj konzervačné látky (parabény), ktoré môžu spôsobiť alergické reakcie (môžu byť oneskorené).
Croatian: Epivir također sadrži i konzervanse (parahidroksibenzoati) koji mogu izazvati alergijske reakcije (moguće i reakcije odgođene preosjetljivosti).
Slovak: Interakcia s trimetoprimom, súčasťou kotrimoxazolu, zapríčiňuje 40%-ný vzostup expozície lamivudínu pri terapeutických dávkach.
Croatian: Interakcija s trimetoprimom, sastojkom kotrimoksazola, uzrokuje 40% porast izloženosti lamivudinu u terapijskim dozama.
Slovak: Piest stláčajte pomaly, aby ste mali čas na prehltnutie dávky.
Croatian: Polako gurajte klip, omogućujući vrijeme za gutanje.
Slovak: • zvýšenie hladiny pečeňových enzýmov.
Croatian: • povišene vrijednosti jetrenih enzima.
Slovak: Trifosfát má selektívnu inhibičnú aktivitu voči replikácii HIV-1 a HIV-2 in vitro.
Croatian: Trifosfat je selektivni inhibitor replikacije HIV-1 i HIV-2 in vitro.
Slovak: Ťahajte piest striekačky, pokým striekačka nebude obsahovať prvú časť vašej celej dávky.
Croatian: Izvucite klip štrcaljke dok štrcaljka ne sadrži prvu polovicu
Slovak: 2 až 12 rokov (N=19)
Croatian: 2-12 godina (N=19)
Slovak: Frekvencie sú definované ako veľmi časté (≥1/10), časté (≥1/100 až <1/10), menej časté (≥1/1 000 až <1/100), zriedkavé (≥1/10 000 až <1/1 000), veľmi zriedkavé (<1/10 000).
Croatian: Nuspojave za koje se smatra da mogu biti povezane s liječenjem navedene su prema klasifikaciji organskih sustava i klasificirane prema učestalosti pojavljivanja kao: vrlo česte (≥ 1/10), česte (≥ 1/100 i < 1/10), manje česte (≥ 1/1000 i <1/100), rijetke (≥ 1/10 000 i < 1/1000), vrlo rijetke (< 1/10 000).
Slovak: Takéto reakcie sú pozorované počas prvých niekoľkých týždňov alebo mesiacov po zahájení CART.
Croatian: Ovakve reakcije su tipično zabilježene u prvih nekoliko tjedana ili mjeseci nakon uvođenja kombinacijskog antiretrovirusnog liječenja.
Slovak: V prípade, že u takýchto pacientov existujú dôkazy o zhoršovaní ochorenia pečene, sa musí zvážiť prerušenie alebo ukončenie liečby (pozri časť 4.8).
Croatian: Ako postoje dokazi o pogoršanju oboljenja jetre u tih bolesnika, mora se razmotriti privremeni ili trajni prekid liječenja (vidjeti dio 4.8).
Slovak: • pokles počtu krvných buniek zodpovedných za zrážanie krvi (trombocytopénia)
Croatian: • smanjen broj stanica uključenih u zgrušavanje krvi (trombocitopenija)
Slovak: Iné lieky (napr. ranitidín, cimetidín) sa týmto mechanizmom vylučujú len čiastočne a nedokázala sa žiadna interakcia s lamivudínom.
Croatian: Neki drugi lijekovi (npr. ranitidin, cimetidin) samo se djelomično eliminiraju tim mehanizmom i ne ulaze u interakcije s lamivudinom.
Slovak: Patrí do skupiny liekov označovaných ako nukleozidové analógy inhibítorov reverznej transkriptázy (NRTI).
Croatian: Pripada skupini lijekova koji se nazivaju nukleozidni analozi inhibitora reverzne transkriptaze.
Slovak: B alebo C (ak máte infekciu vyvolanú vírusom hepatitídy B, neprestávajte Epivir užívať bez odporúčania svojho lekára, keďže hepatitída by sa vám mohla vrátiť)
Croatian: • ako ste ikad imali neku bolest jetre, uključujući hepatitis B ili C (ako imate infekciju hepatitisom B, nemojte prestati uzimati Epivir prije nego što Vam to savjetuje liječnik jer se hepatitis može vratiti)
Slovak: Mutant M184V RT ukazuje < 4-násobné zníženie v citlivosti na didanozín; klinický význam týchto zistení nie je známy.
Croatian: Mutant M184V RT pokazuje gotovo četverostruko smanjenje osjetljivosti na didanozin, ali kliničko značenje tog nalaza nije poznato.
Slovak: Je dôležité, aby ste si prečítali informáciu uvedenú ďalej v tejto časti pod názvom „Ďalšie možné vedľajšie účinky kombinovanej liečby infekcie HIV".
Croatian: Važno je pročitati informacije u nastavku teksta pod naslovom „Druge moguće nuspojave kombinirane terapije za HIV".
Slovak: Nakoľko lamivudín je dialyzovateľný, môže sa v liečbe predávkovania využiť kontinuálna hemodialýza, hoci sa to priamo neskúmalo.
Croatian: Budući da se lamivudin može odstraniti dijalizom, pri liječenju predoziranja može se koristiti kontinuirana hemodijaliza, iako nisu provedena ispitivanja.
Slovak: Priemerný systémový klírens lamivudínu je približne 0,32 l/h/kg, s prevahou obličkového klírensu ( 70%) prostredníctvom organického katiónového transportného systému.
Croatian: Srednja vrijednost sistemskog klirensa lamivudina je približno 0,32 l/h/kg, i odvija se pretežno renalnim klirensom (> 70%), putem organskog kationskog transportnog sustava.
Slovak: • tŕpnutie alebo necitlivosť v ramenách, nohách, rukách alebo v chodidlách.
Croatian: • osjećaj trnjenja ili ukočenosti ruku, nogu, šaka ili stopala.
Slovak: Vzhľadom na podobnosť sa Epivir nemá podávať súbežne s inými analógmi cytidínu, akým je emtricitabín.
Croatian: Epivir se zbog sličnosti ne smije primjenjivati istodobno s drugim citidinskim analozima, poput emtricitabina.
Slovak: Epivir a podobné lieky môžu spôsobiť vedľajšie účinky u nenarodených detí (plodov).
Croatian: Epivir i slični lijekovi mogu uzrokovati nuspojave u nerođene djece.
Slovak: Údaje získané u gravidných žien týkajúce sa viac ako 1 000 ukončených gravidít po expozícii liečivu v prvom trimestri a viac ako 1 000 ukončených gravidít po expozícii liečivu v druhom a treťom trimestri nepoukazujú na malformácie a fetálnu/neonatálnu toxicitu.
Croatian: Više od 1000 ishoda nakon izloženosti u prvom tromjesečju trudnoće i više od 1000 ishoda nakon izloženosti u drugom i trećem tromjesečju trudnoće ne ukazuju na malformacijske učinke kao ni učinke na plod/novorođenče.
Slovak: Infekcia HIV sa prenáša pohlavným stykom s osobou nakazenou touto infekciou alebo sa prenáša nakazenou krvou (napríklad pri použití rovnakých ihiel).
Croatian: Infekcija HIV-om širi se spolnim putem s nekim tko ima infekciju ili putem zaražene krvi (primjerice korištenjem zaraženih injekcijskih igala).
Slovak: Zriedkavý vedľajší účinok, ktorý sa môže zistiť pri krvných vyšetreniach, je: • zvýšenie hladiny enzýmu nazývaného amyláza.
Croatian: Rijetka nuspojava koja se može otkriti krvnim pretragama je: • povišena vrijednost enzima amilaze.
Slovak: Tieto môžu spôsobiť alergické reakcie (môžu byť oneskorené).
Croatian: Oni mogu izazvati alergijske reakcije (moguće i reakcije odgođene preosjetljivosti).
Slovak: Do štúdie ARROW (COL105677) bolo zaradených 1 206 pediatrických pacientov vo veku od 3 mesiacov do 17 rokov, ktorým sa podávala dávka stanovená podľa odporúčaní na dávkovanie podľa skupín založených na telesnej hmotnosti, ktoré sú uvedené v smerniciach pre liečbu vydaných Svetovou zdravotníckou organizáciou (Antiretrovírusová liečba HIV infekcie u dojčiat a detí, 2006).
Croatian: U ispitivanje ARROW (COL105677) bilo je uključeno 1206 pedijatrijskih bolesnika u dobi od 3 mjeseca do 17 godina, kojima su se lijekovi dozirali sukladno preporukama za doziranje prema tjelesnoj težini, objavljenima u smjernicama za liječenje Svjetske zdravstvene organizacije (Antiretrovirusna terapija za dojenčad i djecu zaraženu HIV-om, 2006.).
Slovak: Bezodkladne sa porozprávajte so svojím lekárom.
Croatian: Odmah se javite svom liječniku.
Slovak: V bakteriálnych testoch nebol lamivudín mutagénny, avšak podobne ako mnohé nukleozidové analógy preukázal aktivitu v cytogenetickej analýze in vitro a v analýze myšieho lymfómu.
Croatian: Lamivudin se u bakterijskim testovima nije pokazao mutagenim, ali je kao i mnogi drugi analozi nukleozida pokazao aktivnost u citogenetskim testovima in vitro i testu limfoma miševa.
Slovak: Nepovažuje sa to za významné z hľadiska bezpečnosti pacienta, a preto nie je potrebné ani upravenie dávkovania.
Croatian: Budući da se smatra da to nije značajno za sigurnost bolesnika, nije potrebna prilagodba doze.
Slovak: Má sa brať do úvahy aj možnosť interakcií s ďalšími liekmi, ktoré sa podávajú súbežne, obzvlášť v prípadoch, keď hlavným spôsobom vylučovania je aktívna sekrécia obličkami prostredníctvom organického katiónového transportného systému, napr. v prípade trimetoprimu.
Croatian: Treba razmotriti moguće interakcije s drugim istodobno primijenjenim lijekovima, osobito onima čiji je glavni put eliminacije aktivna renalna sekrecija putem organskog kationskog transportnog sustava, kao što je trimetoprim.
Slovak: V klinických skúškach lamivudín v kombinácii so zidovudínom znižuje množstvo vírusovej záťaže HIV-1 a zvyšuje počet CD4 buniek.
Croatian: U kliničkim ispitivanjima lamivudin je u kombinaciji sa zidovudinom smanjio broj kopija HIV-1 virusa i povećao broj CD4 stanica.
Slovak: AUC pri dávkovacom intervale 12 hodín je približne 4,7 g.h/ml (18%).
Croatian: Srednja vrijednost (CV) AUC tijekom intervala doziranja od 12 sati je 4,7 µg.h/ml (18%).
Slovak: Hlavným mechanizmom účinku je pôsobenie ako terminátor reťazca pri reverznej transkripcii vírusu.
Croatian: Njegov glavni način djelovanja ogleda se u destrukciji lanca reverzne transkriptaze virusa.
Slovak: Údaje sú zobrazené v tabuľke uvedenej nižšie:
Croatian: Ti su podaci prikazani u tablici u nastavku:
Slovak: Lamivudín má v rozsahu terapeutických dávok lineárnu farmakokinetiku a prejavuje len obmedzenú väzbu na hlavný plazmatický proteín albumín ( 16% - 36% na sérový albumín v štúdiách in vitro).
Croatian: U terapijskom rasponu doziranja lamivudin ima linearnu farmakokinetiku i slabo se veže na albumin, glavni protein u plazmi (<16 - 36% na serumski albumin u in vitro ispitivanjima).
Slovak: Epivir je dostupný aj vo forme tabliet pre pacientov s telesnou hmotnosťou aspoň 14 kg (pozri časť 4.4).
Croatian: Epivir je dostupan i u obliku tablete za bolesnike tjelesne težine od najmanje 14 kg (vidjeti dio 4.4).
Slovak: Gravidita: Farmakokinetika lamivudínu po perorálnom podaní je vo vysokom štádiu gravidity podobná ako u negravidných žien.
Croatian: Trudnoća: Nakon peroralne primjene farmakokinetika lamivudina u kasnoj trudnoći bila je slična kao i u žena koje nisu bile trudne.
Slovak: Glaxo Operations UK Ltd (obchodujúci ako GlaxoWellcome Operations), Harmire Road, Barnard Castle, Co.
Croatian: Glaxo Operations UK Ltd (posluje kao GlaxoWellcome Operations) Harmire Road, Barnard Castle Co.
Slovak: CSF/sérová koncentrácia lamivudínu 2-4 hodiny po perorálnom podaní bol približne 0,12.
Croatian: Srednji omjer koncentracija lamivudina u cerebrospinalnoj tekućini i serumu 2-4 sata nakon peroralne primjene iznosi oko 0,12.
Slovak: Mutanty M184V prejavujú značne redukovanú citlivosť na lamivudín a ukazujú zmenšenú vírusovú replikačnú schopnosť in vitro.
Croatian: Mutanti M184V imaju značajno smanjenu osjetljivost na lamivudin i smanjeni kapacitet replikacije virusa in vitro.
Slovak: Pri potrebe podávať dávky menšie ako 150 mg sa odporúča používať perorálny roztok
Croatian: Budući da su potrebne doze manje od 150 mg, preporučuje se primjena oralne otopine