FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: Therefore, no dosage adjustment is necessary based on gender.
Icelandic: Því er ekki þörf á aðlögun skammta með tilliti til kynja.
English: 10 mg/kg every 24 hours 7.5 mg/kg every 24 hours *As calculated using the Cockcroft-Gault formula
Icelandic: Skammtáætlun 10 mg/kg á 24 klst. fresti 7,5 mg/kg á 24 klst. fresti
English: 750 mg telavancin (as hydrochloride) per vial After reconstitution each ml contains 15 mg of telavancin.
Icelandic: Hvert hettuglas inniheldur 750 mg af telavancíni (sem hýdróklóríð) Eftir blöndun inniheldur hver ml 15 mg af telavancíni.
English: Ex vivo platelet aggregation Chromogenic factor Xa assay Functional (chromogenic) factor X assay Bleeding time
Icelandic: Blóðflagnasamloðun ex vivo Litmyndunarpróf byggð á storkuþætti Xa Virknipróf (litmyndunarpróf) á storkuþætti X Blæðingartíma
English: However, no information is available on the use of haemodialysis to treat an overdose.
Icelandic: Hins vegar liggja engar upplýsingar fyrir um notkun blóðskilunar við ofskömmtun.
English: Shelf life of diluted product: Chemical and physical in use stability of the reconstituted solution and the diluted solution in the infusion bag has been demonstrated for 24 hours under refrigeration
Icelandic: Sýnt hefur verið fram á efnafræðilegan og eðlisfræðilegan stöðugleika blandaðrar lausnar og þynntrar lausnar í innrennslispoka, meðan á notkun stendur, í 24 klst. í kæli
English: A retrospective, chart review, post authorisation safety study (PASS) shall be conducted with the objective to further characterise the adverse drug reaction profile of telavancin when used in the clinical setting.
Icelandic: Framkvæma á afturskyggna rannsókn (PASS) á öryggi, með endurskoðun á sjúkraskrám, eftir veitingu markaðsleyfis.
English: The use of antibiotics may promote the overgrowth of non-susceptible micro-organisms.
Icelandic: Notkun sýklalyfja getur stuðlað að offjölgun ónæmra örvera.
English: 1 vial of 30 ml with 250 mg telavancin 1 vial of 50 ml with 750 mg telavancin
Icelandic: Eitt 30 ml hettuglas með 250 mg af telavancíni.
English: Severe
Icelandic: FORSENDUR
English: Telavancin was cleared by CVVH and the clearance of telavancin increased with increasing ultrafiltration rate.
Icelandic: Úthreinsun telavancíns átti sér stað með CVVH og jókst með auknum örsíunarhraða.
English: angina pectoris, atrial fibrillation, bradycardia, cardiac failure congestive, electrocardiogram QT corrected interval prolonged, palpitations, sinus tachycardia, supraventricular extrasystoles, ventricular extrasystoles
Icelandic: hjartaöng, gáttatif, hægtaktur, hjartabilun, lenging á QTc-bili á hjartalínuriti, hjartsláttarónot, sínus hraðtaktur, ofan slegla aukaslög,
English: if you develop diarrhoea during or shortly after your treatment, tell your doctor immediately.
Icelandic: Læknirinn mun fylgjast með slíkum mögulegum sýkingum og veita þér meðferð við þeim ef þörf er á. ef þú færð niðurgang meðan á meðferð stendur eða skömmu eftir að meðferð lýkur skaltu segja lækninum tafarlaust frá því.
English: nausea constipation, diarrhoea, vomiting abdominal pain, dry mouth, dyspepsia, flatulence, hypoaesthesia alanine aminotransferase increased, aspartate aminotransferase erythema, face oedema, hyperhidrosis, urticaria Musculoskeletal and connective tissue disorders arthralgia, back pain, muscle cramp, myalgia renal failure acute, blood creatinine increased, foamy urine (lower blood urea increased, dysuria, haematuria, microalbuminuria, oliguria, pollakiuria, renal impairment, urine odour abnormal General disorders and administration site conditions asthenia, infusion site reactions, malaise, non-cardiac chest pain, peripheral oedema, pain, pyrexia, Red Man syndrome international normalised ratio increased * Based on post-marketing reports.
Icelandic: andlitsroði, hár blóðþrýstingur, lágur blóðþrýstingur, bláæðabólga andnauð, hiksti, nefstífla, verkir í koki og barka kviðverkir, munnþurrkur, meltingartruflanir, uppþemba, skert hækkun á alanín amínótransferasa, hækkun á aspartat roði, andlitsbjúgur, ofsvitnun, ofsakláði liðverkir, bakverkir, vöðvakrampar, vöðvaverkir bráð nýrnabilun, hækkun kreatíníns í blóði, froðukennt þvag aukið magn þvagefnis í blóði, þvagtregða, blóð í þvagi, öralbúmín í blóði, þvagþurrð, tíð þvaglát, skert nýrnastarfsemi, óeðlileg lykt af
English: Bolus injections must not be administered.
Icelandic: Ekki má gefa lyfið með inndælingu.
English: Mild to moderate degrees of hepatic impairment (Child-Pugh class B) (see section 5.2) did not result in a relevant change in pharmacokinetics of telavancin.
Icelandic: Engar mikilvægar breytingar urðu á lyfjahvörfum telavancíns við vægt eða í meðallagi skerta lifrarstarfsemi (Child Pugh flokkur B) (sjá kafla 5.2).
English: The tubular injury was characterised by degeneration and necrosis of proximal tubular cells, and was associated with increases in BUN and creatinine that reach a maximum of 2 times the control values at the highest doses.
Icelandic: Skemmdirnar á nýrnapíplum einkenndust af hrörnun og drepi í frumum nærpípla í nýrum og tengdust hækkuðum gildum þvagefnis (BUN) og kreatíníns í blóði sem náðu að hámarki 2-földum samanburðargildum þegar gefnir voru stærstu skammtar.
English: VIBATIV 750 mg powder for concentrate for solution for infusion The contents of the vial containing 750 mg telavancin must be reconstituted with 45 ml of either dextrose 50 mg/ml (5%) solution for injection, or water for injections or sodium chloride 9 mg/ml (0.9%) solution for injection to obtain a concentration of approximately 15 mg/ml (total volume of
Icelandic: VIBATIV 750 mg stofn fyrir innrennslisþykkni, lausn Innihald hettuglassins, sem inniheldur 750 mg af telavancíni, verður að blanda með 45 ml af einu af eftirfarandi: glúkósa 50 mg/ml (5%) stungulyfi, lausn eða vatni fyrir stungulyf, eða natríumklóríð 9 mg/ml (0,9%) stungulyfi, lausn til þess að ná styrkleika sem er u.þ.b. 15 mg/ml (heildarrúmmál um
English: The macrophages were shown to contain telavancin and
Icelandic: Sýnt var fram á að átfrumurnar innihéldu telavancín og HP-β-CD.
English: If an allergic reaction to telavancin occurs, discontinue treatment and institute appropriate therapy.
Icelandic: Ef fram koma ofnæmisviðbrögð við televancíni skal hætta meðferð
English: See 4.2 for information on paediatric use.
Icelandic: Sjá upplýsingar í kafla 4.2
English: Fibrin degradation products
Icelandic: Umbrotsefni fíbríns
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT VIBATIV 250 mg powder for concentrate for solution for infusion
Icelandic: HEITI LYFS VIBATIV 250 mg stofn fyrir innrennslisþykkni, lausn
English: VIBATIV 250 mg powder for concentrate for solution for infusion The contents of the vial containing 250 mg telavancin must be reconstituted with 15 ml of either dextrose 50 mg/ml (5%) solution for injection, or water for injections or sodium chloride 9 mg/ml (0.9%) solution for injection to obtain a concentration of approximately 15 mg/ml (total volume of approximately 17 ml).
Icelandic: VIBATIV 250 mg stofn fyrir innrennslisþykkni, lausn Innihald hettuglassins, sem inniheldur 250 mg af telavancíni, verður að blanda með 15 ml af einu af eftirfarandi: glúkósa 50 mg/ml (5%) stungulyfi, lausn, eða vatni fyrir stungulyf, eða natríumklóríð 9 mg/ml (0,9%) stungulyfi, lausn til þess að ná styrkleika sem er u.þ.b. 15 mg/ml (heildarrúmmál um
English: Although telavancin does not interfere with coagulation, it interfered with certain tests used to monitor coagulation (see below), when tests are conducted using samples drawn between 0 to 18 hours after telavancin administration to patients being treated once every 24 hours.
Icelandic: Hins vegar getur það haft áhrif á niðurstöður algengra blóðrannsókna sem gerðar eru til eftirlits með blóðstorknun (sjá hér að neðan), þegar rannsóknirnar eru gerðar á blóðsýnum sem dregin eru 0 til 18 klst.
English: Progress on enrolment will be submitted with the PSURs.
Icelandic: Þynna skal blönduðu lausnina strax eftir blöndun.
English: Vibativ should be used with caution with other nephrotoxic medicinal products.
Icelandic: Gæta skal varúðar við samhliða notkun Vibativ og lyfja sem geta haft eiturverkun á nýru.
English: Pharmacotherapeutic group: Antibacterials for systemic use, glycopeptide antibacterials, ATC code:
Icelandic: Sýklalyf til notkunar í bláæð, glýkópeptíð sýklalyf, ATC flokkur:
English: The solution is to be inspected visually for particulate matter and discoloration prior to administration.
Icelandic: Lausnina skal skoða m.t.t. agna og litabreytinga áður en hún er gefin.
English: ESRDa NA
Icelandic: J01XA03
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT VIBATIV 750 mg powder for concentrate for solution for infusion
Icelandic: HEITI LYFS VIBATIV 750 mg stofn fyrir innrennslisþykkni, lausn
English: Preparation of the reconstituted concentrate (VIBATIV 750 mg vial) The contents of the vial containing 750 mg telavancin must be reconstituted with 45 ml of either dextrose 50 mg/ml (5%) solution for injection, or water for injections or sodium chloride 9 mg/ml (0.9%) solution for injection to obtain a concentration of approximately 15 mg/ml (total volume of approximately 50 ml).
Icelandic: Innihald hettuglassins sem inniheldur 750 mg af telavancíni verður að leysa upp með 45 ml af einu af eftirfarandi: glúkósalausn til notkunar í æð, 50 mg/ml (5%), eða vatni fyrir stungulyf, eða 9 mg/ml (0,9%) natríumklóríðlausn til notkunar í æð, til þess að ná styrkleika sem er u.þ.b. 15 mg/ml (heildarrúmmál um það bil 50 ml).
English: Acute renal failure (see section 4.4).
Icelandic: (sjá kafla 4.2).
English: The potential risk for humans is unknown (see section 4.6).
Icelandic: Hugsanleg áhætta fyrir menn er ekki þekkt.
English: Gastrointestinal disorders Very common:
Icelandic: Geymsluþol þynntrar lausnar:
English: Renal excretion is the major route of elimination for telavancin in humans.
Icelandic: Brotthvarf telavancíns verður fyrst og fremst með útskilnaði um nýru hjá mönnum.
English: If you get any side effects, talk your doctor or pharmacist.
Icelandic: Látið lækninn eða lyfjafræðing vita um allar aukaverkanir.
English: Reconstituted concentrate must be further diluted prior to administration.
Icelandic: Fyrir notkun á að þynna blönduðu lausnina enn frekar.
English: The Marketing Authorisation Holder shall agree the format and content of the Healthcare Professional Guide with the National Competent Authority in the Member State.
Icelandic: Markaðsleyfishafi skal hafa samráð við til þess bær yfirvöld, í hverju landi fyrir sig, um framsetningu og innihald leiðbeininga fyrir heilbrigðisstarfsmenn áður en lyfið verður markaðssett í viðkomandi
English: clostridium colitis, urinary tract infection anaemia, leukopenia, thrombocythaemia, thrombocytopenia, eosinophil count increased, neutrophil count increased decreased appetite, hyperglycaemia, hyperkalaemia, hypoglycaemia, hypokalaemia, hypomagnesaemia agitation, anxiety, confusional state, depression ageusia, migraine, paraesthesia, parosmia, somnolence, tremor
Icelandic: Sýkingar af völdum sýkla og sníkjudýra ristilbólga af völdum clostridium, þvagfærasýking blóðleysi, hvítkornafæð, blóðflagnadreyri, blóðflagnafæð, fjölgun minnkuð matarlyst, blóðsykurshækkun, blóðkalíumhækkun,, blóðsykurslækkun, blóðkalíumlækkun, blóðmagnesíumlækkun bragðskynsmissir, mígreni, náladofi, lyktarglöp, svefnhöfgi,
English: The liver, kidney, macrophages and testis were identified as target organs of toxicity in animals.
Icelandic: Marklíffæri eiturverkana hjá dýrum reyndust vera lifur, nýru, átfrumur og eistu.
English: 6.1 List of excipients
Icelandic: 6.6 Sérstakar varúðarráðstafanir við förgun og önnur meðhöndlun
English: Preparation of the reconstituted concentrate
Icelandic: Undirbúningur blandaðrar lausnar
English: In the rat embryo-fetal development study dilatation of lateral ventricles of the brain was observed in the high dose group.
Icelandic: Í rannsókn á þroska fósturvísa/fóstra hjá rottum kom fram víkkun hliðarheilahólfa hjá þeim hópum sem fengu stóra skammta.
English: dyspnoea, hiccups, nasal congestion, pharyngolaryngeal pain
Icelandic: YTRI UMBÚÐUM OG INNRI UMBÚÐUM ASKJA OG HETTUGLAS
English: Cardiac disorders Uncommon:
Icelandic: Hjarta Sjaldgæfar:
English: A. LABELLING
Icelandic: MARKAÐSLEYFISHAFI
English: 4L1 protein in the form of non-infectious virus-like particles (VLPs) produced by recombinant DNA technology using a Baculovirus expression system which uses Hi-5 Rix4446 cells derived from Trichoplusia ni.
Icelandic: 0,5 milligrömm Al3+ samtals L1-prótein, á formi veirulíkra agna (VLPs - virus-like particles) sem ekki valda sýkingu, framleidd með DNA-raðbrigðaerfðatækni með baculoveirutjáningarformi sem notar Hi-5 Rix4446-frumur frá Trichoplusia ni.
English: 3-O-desacyl-4'- monophosphoryl lipid A (MPL)
Icelandic: 3-O-desacýl-4'-mónófosfórýllípíð A (MPL)3
English: 1Human Papillomavirus = HPV adjuvanted by AS04 containing:
Icelandic: 1mannapapillomaveira = Human Papillomavirus = HPV ónæmisglætt með AS04 sem inniheldur:
English: 1 vial (multidose)
Icelandic: 1 hettuglas (fjölskammta)
English: 50 micrograms 3adsorbed on aluminium hydroxide, hydrated (Al(OH)3) 0.5 milligrams Al3+ in total
Icelandic: 3aðsogað á álhýdroxíðhýdrat (Al(OH)3)
English: --1 1 dose (0.5 ml) contains: Human Papillomavirus1 type 16 L1 protein2,3,4
Icelandic: L1-prótein2,3,4 mannapapillomaveiru1 af gerð 16
English: MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/2/04/043/001
Icelandic: MARKAÐSLEYFISNÚMER EU/2/04/043/001
English: NAO-1 stabiliser
Icelandic: NAO-1 varðveisluefni
English: Ensure that the lyophilisate is completely reconstituted before use.
Icelandic: Tryggja skal að frostþurrkaða efnið sé algjörlega uppleyst áður en það er notað.
English: This swelling resolves completely within 3 weeks and normally has no effect on the appetite of the vaccinated animal and causes no apparent discomfort.
Icelandic: Þessi bólga hjaðnar alveg á 3 vikum og hefur engin áhrif á lyst bólusetta dýrsins og veldur ekki sýnilegum óþægindum.
English: It is recommended that all horses stabled together are vaccinated.
Icelandic: Ráðlagt er að allir hestar sem hýstir eru saman í hesthúsi séu bólusettir.
English: DATE OF FIRST AUTHORISATION Date of first authorization: 07.05.2004 Date of last renewal: 10.04.2014
Icelandic: Dagsetning fyrstu útgáfu markaðsleyfis: 07.05.2004 Nýjasta dagsetning endurnýjunar markaðsleyfis:
English: The vaccine is intended for use in horses for which a risk of Streptococcus equi infection has been clearly identified, due to contact with horses from areas where this pathogen is known to be present, e.g. stables with horses that travel to shows and/or competitions in such areas, or stables that obtain or have livery horses from such areas.
Icelandic: Bóluefnið er ætlað til notkunar á hrossum þar sem hætta á Streptococcus equi sýkingu er greinileg vegna umgengni við hesta af svæðum þar sem vitað er að þessi sjúkdómsvaldur er til staðar, t.d. í hesthúsum með hestum sem fara á sýningar og/eða í keppnir á slíkum svæðum eða í hesthúsum sem fá eða eru með leiguhesta frá slíkum svæðum.
English: Purpura haemorrhagica has not been observed in any of the safety studies performed during development of Equilis StrepE.
Icelandic: Blóðdílasótt hefur ekki komið fram í neinni þeirra öryggisrannsókna sem gerðar voru meðan verið var að þróa Equilis StrepE.
English: Do not use antibiotics within one week after vaccination.
Icelandic: Notið ekki sýklalyf í vikunni eftir bólusetningu.
English: Live deletion mutant Streptococcus equi strain TW928 109.0 to 109.4 cfu
Icelandic: Lifandi brottfellinga stökkbrigði Streptococcus equi stofns TW928 109,0 til 109,4 cfu
English: The vaccine strain is sensitive to penicillins, tetracyclines, macrolides and lincomycin.
Icelandic: Bóluefnisstofninn er næmur fyrir penicillínum, tetracýklínum, makrólíðum og linkómýcíni.
English: 6.5 Nature and composition of immediate packaging Each package of Equilis StrepE contains: 10 vials with lyophilisate and 10 vials of 0.5 ml solvent, each in 3 ml Type I glass vials closed with a halogenobutyl rubber stopper and sealed with a coded aluminium cap, 10 applicators, 10 syringes with needle.
Icelandic: 10 hettuglös með frostþurrkuðu lyfi og 10 hettuglös með 0,5 ml af leysi, hvort um sig er í 3 ml hettuglasi úr gleri af gerð I sem lokað er með halógenóbútýl gúmmítappa og innsiglað með kóðaðri álhettu, 10 nálarstykki og 10 sprautur með nál.
English: Basic vaccination performed during an outbreak is not efficacious, because immunity is insufficient until basic vaccination has been completed.
Icelandic: Grunnbólusetning þegar sýkingin er að brjótast út er ekki gagnleg, þar sem ekki er nægilegt ónæmi til staðar fyrr en að lokinni grunnbólusetningu.
English: In the challenge studies performed by the company, insufficient protection was seen in approximately one quarter of horses vaccinated with the recommended dose.
Icelandic: Í sýklaáreitis rannsóknum sem framkvæmdar voru af fyrirtækinu sást ófullnægjandi vörn hjá um fjórðungi hrossa sem voru bólusett með ráðlögðum skammti.
English: Special precautions for use in animals Only healthy horses should be vaccinated.
Icelandic: Sérstakar varúðarreglur við notkun hjá dýrum Eingöngu á að bólusetja heilbrigð hross.
English: The sensitivity of the vaccine strain to antibiotics is listed above (under section 4.4).
Icelandic: Næmi bóluefnisstofnsins gagnvart sýklalyfjum er gefið upp hér fyrir ofan ( undir kafla 4.4).
English: For any information about this veterinary medicinal product, please contact the marketing authorization holder.
Icelandic: Vinsamlegast hafið samband við fulltrúa markaðsleyfishafa ef óskað er upplýsinga um þetta dýralyf.
English: As the incidence of purpura haemorrhagica is very low, its occurrence cannot be ruled out completely.
Icelandic: Þar sem tíðni blóðdílasóttar er mjög lág, er ekki hægt að útiloka það algjörlega að hún komi fyrir.
English: Allow the sterile solvent to reach room temperature (15-25 °C).
Icelandic: Látið sæfða leysinn ná stofuhita (15-25°C).
English: DATE ON WHICH THE PACKAGE LEAFLET WAS LAST REVISED Detailed information on this veterinary medicinal product is available on the website of the European Medicines Agency (http://www.ema.europa.eu/).
Icelandic: DAGSETNING SÍÐUSTU ENDURSKOÐUNAR FYLGISEÐILSINS Ítarlegar upplýsingar um þetta dýralyf eru birtar á heimasíðu Lyfjastofnunar Evrópu (http://www.ema.europa.eu/).
English: Therefore only a single dose of vaccine is needed to restore immunity.
Icelandic: Því þarf aðeins einn skammt af bóluefni til að koma ónæmi á að nýju.
English: Only healthy horses should be vaccinated.
Icelandic: Eingöngu á að bólusetja heilbrigð hross.
English: After reconstitution use within 4 hours.
Icelandic: Eftir blöndun skal nota lyfið innan 4 klukkustunda.
English: Allow the reconstituted vaccine to sit for 1 minute and then carefully swirl the contents to mix.
Icelandic: Látið blandaða bóluefnið standa í 1 mínútu og hringsnúið síðan hettuglasinu vandlega til þess að innihaldið blandist.
English: 10 x 1 dose of vaccine 10 x 1 dose of solvent 10 applicators 10 syringes with needle
Icelandic: 10 x 1 skammtur af bóluefni 10 x 1 skammtur af leysi 10 nálarstykki 10 sprautur með nál
English: The reaction is maximal at 2-3 days post vaccination with a maximum area of 3 cm by 8 cm.
Icelandic: 2-3 dögum eftir bólusetningu og ná yfir allt að 3 x 8 cm svæði.
English: EXPIRY DATE Exp {month/year}
Icelandic: FYRNINGARDAGSETNING EXP {mánuður/ár}
English: Revaccination: Revaccinate every three months to maintain immunity.
Icelandic: Endurbólusetjið á þriggja mánaða fresti til þess að viðhalda ónæmi.
English: From literature, it is known that a very low number of horses may develop purpura haemorrhagica if they are vaccinated shortly after infection.
Icelandic: Í heimildum hefur komið fram að örfá hross geta þróað með sér blóðdílasótt (purpura hemorrhagica) ef þau eru bólusett rétt eftir sýkingu.
English: The abscesses drain purulent material from 2 weeks after vaccination, but heal without intervention within a month thereafter.
Icelandic: Úr ígerðum fer að vætla graftarvilsa 2 vikum eftir bólusetningu, en þær læknast án afskipta innan mánaðar eftir það.
English: In very rare cases depression may develop.
Icelandic: Örsjaldan getur komið fram þunglyndi.
English: CONTENTS BY WEIGHT, BY VOLUME OR NUMBER OF DOSES 1 dose
Icelandic: INNIHALD TILGREINT SEM ÞYNGD, RÚMMÁL EÐA FJÖLDI SKAMMTA 1 skammtur
English: Live deletion mutant Streptococcus equi strain TW928 109.0 to 109.4 cfu1 1colony forming units
Icelandic: Lifandi brottfellinga stökkbrigði Streptococcus equi stofns TW928 109,0 til 109,4 cfu1
English: In rare cases, inappetence, fever, shivering and diffuse oedematous swellings (e.g. facial oedema, swollen muzzle/upper lip) may be observed.
Icelandic: Í mjög sjaldgæfum tilvikum getur komið fram lystarleysi, hiti, skjálfti og dreifður þroti vegna bjúgs (t.d. bjúgur í andliti, þroti á snoppu/efri vör).
English: An additional antibiotic treatment should be considered for safety reasons.
Icelandic: Af öryggisástæðum ætti einnig að íhuga viðbótarmeðferð með sýklalyfjum.
English: Basic vaccination: Horses from 4 months of age onwards receive two vaccinations of one dose with a 4 week interval.
Icelandic: Hross frá 4 mánaða aldri fá tvær einskammta bólusetningar með 4 vikna millibili.
English: Slight apathy may occasionally be observed one day after vaccination.
Icelandic: Stundum sést vægur sljóleiki einum degi eftir bólusetningu.
English: A priming response is maintained for up to six months after basic vaccination.
Icelandic: Grunnsvörun helst í allt að sex mánuði frá grunnbólusetningu.
English: The vaccine strain is resistant to aminoglycosides, sulphonamides, flumequine and trimetroprim-sulfa combinations.
Icelandic: Bóluefnisstofninn er ónæmur fyrir amínóglýkósíðum, súlfónamíðum, flúmekíni og trímetróprím-súlfa samsetningum.
English: The duration of immunity is up to 3 months.
Icelandic: Ónæmið endist í allt að 3 mánuði.
English: To stimulate immunity against Streptococcus equi.
Icelandic: Til ónæmisörvunar gegn Streptococcus equi.
English: It is able to multiply locally at the submucosal injection site during a short period and is shed into the oro-nasal cavity during a few days, but the vaccine strain does not survive on the oro-nasal mucosa and does not dissiminate systemically at the recommended dose.
Icelandic: Það getur margfaldast staðbundið á stungustað í undirslímu í stuttan tíma og losnar í nefkok í nokkra daga, en bóluefnisstofninn lifir ekki af í slímu nefkoks og dreifist ekki í líkamanum við ráðlagðan skammt.
English: However, the bacterial compounds of this product can cause an inflammatory reaction with intense and painful swelling after accidental injection.
Icelandic: Hins vegar geta bakteríurnar í lyfinu valdið bólguviðbrögðum með sterkri og sársaukafullri bólgu ef lyfinu er sprautað í einhvern fyrir slysni.
English: Anti-inflammatory therapy is indicated even if only a very small amount of the product in injected.
Icelandic: Veita skal bólgueyðandi meðferð jafnvel þótt eingöngu litlu magni af lyfinu hafi verið sprautað í einhvern.
English: Furthermore, an increase in rectal temperature up to 2.5 °C may occur on the day of vaccination.
Icelandic: Að auki getur hiti í endaþarmi hækkað um allt að 2,5°C daginn sem bólusetningin fer fram.
English: Restrain the animal's head, lift the upper lip and insert the needle into the inside of the upper lip until the applicator rests on the lip. Administer the whole contents of the syringe into the inside of the upper lip (see Figure 3).
Icelandic: Haldið höfði dýrsins föstu, lyftið efri vör og stingið nálinni innan í efri vörina þar til nálarstykkið hvílir á vörinni.
English: THE WORDS "KEEP OUT OF THE SIGHT AND REACH OF CHILDREN"
Icelandic: VARNAÐARORÐIN „GEYMIÐ ÞAR SEM BÖRN HVORKI NÁ TIL NÉ SJÁ“
English: Further, an increase in rectal temperature up to 2 °C may occur on the day of vaccination.
Icelandic: Ennfremur getur hiti í endaþarmi hækkað um allt að 2°C daginn sem bólusetningin fer fram.
English: Slight enlargements, which may be transient painful, of the retropharyngeal and mandibular lymph nodes may occur for a few days after vaccination.
Icelandic: Lítils háttar stækkun á eitlum aftan koks og kjálka, sem getur verið sársaukafull um tíma, getur komið fram í nokkra daga eftir bólusetningu.