FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: • El color en la ventana del indicador de dosis cambiará a rojo, tal y como se muestra en el área sombreada, cuando solo queden 20 inhalaciones del medicamento en su inhalador (ver figura 2d).
Lithuanian: • Inhaliatoriuje likus tik 20 vaisto išpurškimų, spalva dozių indikatoriaus ekrano langelyje pasikeis į raudoną (kaip parodyta srityje su šešėliu) (žr.
Spanish: El metabolismo principal de formoterol es por glucuronidación directa y por O-desmetilación seguida de conjugación, para dar lugar a los metabolitos inactivos.
Lithuanian: Pagrindiniai formoterolio metabolizmo būdai yra tiesioginė konjugacija su gliukurono rūgštimi ir Odemetilinimas, po kurio vyksta konjugacija į neaktyvius metabolitus.
Spanish: • dificultad para dormir
Lithuanian: • pablogėjęs miegas;
Spanish: No lave el envase a presión ni permita que se moje.
Lithuanian: Nevalykite slėginės talpyklės ir neleiskite jai sudrėkti.
Spanish: Es posible que escuche un suave clic del indicador de dosis a medida que va bajando durante el uso.
Lithuanian: Galite išgirsti duslų dozių indikatoriaus spragtelėjimą jam skaičiuojant dozes vartojimo metu.
Spanish: Formoterol produce la relajación directa del músculo liso de las vías respiratorias a consecuencia del aumento del AMP cíclico debido a la activación de la adenilato ciclasa.
Lithuanian: Formoterolis tiesiogiai atpalaiduoja kvėpavimo takų lygiuosius raumenis kadangi, suaktyvėjus adenilato ciklazei, padaugėja ciklinio AMF.
Spanish: Cantidad que debe utilizar
Lithuanian: Kiek šio vaisto vartoti?
Spanish: • Si tiene alguna duda sobre el uso del inhalador, consulte a su médico o farmacéutico.
Lithuanian: • Jei kiltų klausimų dėl šio inhaliatoriaus naudojimo, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.
Spanish: En el intervalo de concentración de 10-500 nmol/l, la unión a proteínas plasmáticas de formoterol estuvo comprendida entre el 46 % y el 58 %.
Lithuanian: Esant 10-500 nmol/l koncentracijoms, 46-58 % formoterolio buvo prisijungusio prie plazmos baltymų.
Spanish: • La ventana del indicador de dosis se moverá después de cada 10 inhalaciones.
Lithuanian: • Dozių indikatoriaus ekrano langelis pajudės kas10 išpurškimų.
Spanish: Formoterol
Lithuanian: Formoterolis
Spanish: Al presionar Bevespi Aerosphere, un volumen de la suspensión se expulsa del envase a presión a gran velocidad.
Lithuanian: Purškiant Bevespi Aerosphere, tam tikras suspensijos tūris dideliu greičiu išstumiamas iš slėginės talpyklės.
Spanish: VEMS1 valle (ml)
Lithuanian: Didžiausias FEV1 (ml)
Spanish: Los estudios in vitro indican que formoterol no inhibe las enzimas del CYP450 a concentraciones relevantes desde el punto de vista terapéutico.
Lithuanian: In vitro atliktų tyrimų duomenimis, formoterolio terapinės koncentracijos neslopina CYP450 fermentų.
Spanish: El medicamento previene que los músculos que rodean las vías respiratorias que llegan a los pulmones se pongan tensos, y de este modo facilita la entrada y la salida de aire en los pulmones.
Lithuanian: Šis vaistas neleidžia susitraukti kvėpavimo takus juosiantiems raumenims, todėl oras lengviau patenka į plaučius ir lengviau išeina iš jų.
Spanish: Glicopirronio se elimina principalmente de la circulación sistémica por excreción renal y, por tanto, no se espera que la insuficiencia hepática provoque una exposición sistémica insegura.
Lithuanian: Daugiausia glikopironio iš didžiojo kraujotakos rato pašalinama per inkstus, todėl sutrikusi kepenų funkcija neturėtų sąlygoti nesaugios jo sisteminės ekspozicijos.
Spanish: Podría notar que su corazón late más rápido de lo habitual, sentirse tembloroso, experimentar alteraciones visuales, tener la boca seca, tener dolor de cabeza, o sentir náuseas (malestar)
Lithuanian: Galite pajusti dažnesnę negu įprasta širdies veiklą, drebulį, regos sutrikimų, burnos džiūvimą, galvos skausmą arba pykinimą.
Spanish: El estado estacionario se alcanza en 2-3 días tras la administración de Bevespi Aerosphere y el grado de exposición a glicopirronio y formoterol es de forma aproximada 2,3 veces y 1,5 veces mayor que después de la primera dosis, respectivamente.
Lithuanian: Kartotinai vartojant Bevespi Aerosphere, pusiausvyros apykaita nusistovėjo per 2-3 paras, o glikopironio ir formoterolio ekspozicija buvo atitinkamai maždaug 2,3 ir 1,5 karto didesnė negu po pirmosios dozės.
Spanish: Los estudios de toxicidad para la reproducción en animales con formoterol muestran una ligera reducción de la fertilidad en ratas macho con una elevada exposición sistémica y pérdidas de implantación, así como una disminución de la supervivencia posnatal temprana y un menor peso al nacer, a exposiciones sistémicas considerablemente superiores a las alcanzadas durante el uso clínico.
Lithuanian: Formoterolio poveikio gyvūnų reprodukcijai tyrimai parodė šiek tiek sumažėjusį žiurkių patinų vaisingumą esant didelėms sisteminėms ekspozicijoms bei padažnėjusį embrionų žuvimą implantacijos metu, sumažėjusį išgyvenimą ankstyvuoju laikotarpiu po atsivedimo ir mažesnį atsivestų jauniklių svorį esant gerokai didesnėms, negu klinikinėje praktikoje, sisteminėms ekspozicijoms.
Spanish: Bevespi Aerosphere no se debe utilizar para tratar el asma.
Lithuanian: Astma Bevespi Aerosphere negalima vartoti astmai gydyti.
Spanish: La tabla de reacciones adversas se basa en la experiencia con Bevespi Aerosphere en ensayos clínicos y en la experiencia con los componentes individuales.
Lithuanian: Nepageidaujamų reakcijų santrauka lentelėje pagrįsta duomenimis, gautais Bevespi Aerosphere klinikinių tyrimų metu ir vartojant atskirus šio vaistinio preparato komponentus.
Spanish: Los bloqueantes β-adrenérgicos (incluidos los colirios) pueden debilitar o inhibir el efecto de los agonistas β2-adrenérgicos como formoterol.
Lithuanian: β adrenoblokatoriai β adrenoblokatoriai (įskaitant akių lašus) gali susilpninti β2 adrenerginių agonistų, pvz., formoterolio, poveikį.
Spanish: 1,2-distearil-sn-glicero-3-fosfocolina Cloruro de calcio
Lithuanian: 1,2-distearoil-sn-glicero-3-fosfocholinas Kalcio chloridas
Spanish: Si queda medicamento acumulado, repita los pasos 3 a 5 de esta sección.
Lithuanian: Apžiūrėdami purkštuvo ir kandiklio vidų patikrinkite, ar išplovėte visą susikaupusį vaistą. Jeigu ten jo dar liko, pakartokite šio skyriaus 3-5 veiksmus.
Spanish: In vitro, glicopirronio es un sustrato de los transportadores renales OCT2 y MATE1/2K.
Lithuanian: In vitro glikopironis yra inkstuose esančių nešiklių OCT2 ir MATE1/2K substratas.
Spanish: Como consecuencia de la densidad diferencial de los receptores muscarínicos y los receptores β2adrenérgicos en las vías respiratorias centrales y periféricas del pulmón, los antagonistas muscarínicos son más eficaces en la relajación de las vías respiratorias centrales y los agonistas β2-adrenérgicos, más eficaces en la relajación de las vías respiratorias periféricas; la relajación de las vías respiratorias centrales y periféricas con el tratamiento combinado puede contribuir a sus efectos beneficiosos sobre la función pulmonar.
Lithuanian: Dėl skirtingo muskarino ir β2 adrenerginių receptorių tankio plaučių centriniuose ir periferiniuose kvėpavimo takuose muskarino antagonistai veiksmingiau atpalaiduoja centrinių, o β2 adrenerginiai agonistai - periferinių kvėpavimo takų lygiuosius raumenis.
Spanish: No hubo atenuación del efecto broncodilatador a lo largo del tiempo.
Lithuanian: Laikui bėgant, bronchų plečiamasis poveikis nesilpnėjo.
Spanish: Si se requieren bloqueantes β-adrenérgicos (incluidos colirios), es preferible que estos sean bloqueantes βcardioselectivos, aunque también se deben administrar con precaución.
Lithuanian: Jeigu kartu vartoti β adrenoblokatorių (įskaitant akių lašus) yra būtina, geriau tinka kardioselektyvūs β adrenoblokatoriai, tačiau ir šiuo atveju būtinos atsargumo priemonės.
Spanish: Bevespi Aerosphere contiene dos broncodilatadores: glicopirronio, un antagonista muscarínico de acción prolongada (también denominado anticolinérgico) y formoterol, un agonista β2-adrenérgico de acción prolongada con inicio rápido de acción.
Lithuanian: Bevespi Aerosphere sudėtyje yra dvi bronchų plečiamosios veikliosios medžiagos: glikopironis - ilgai veikiantis muskarino receptorių antagonistas (dar vadinamas anticholinergine veikliąja medžiaga) bei formoterolis - ilgai veikiantis su greita veikimo pradžia β2 adrenerginių receptorių agonistas.
Spanish: • aquellos medicamentos que funcionen de forma similar a Bevespi Aerosphere, como aquellos que contienen principios activos como tiotropio, ipratropio, aclidinio, umeclidinio, salmeterol, vilanterol, olodaterol o indacaterol.
Lithuanian: • visi vaistai, veikiantys kaip Bevespi Aerosphere, pvz., tokie, tarp kurių veikliųjų medžiagų yra tiotropis, ipratropis, aklidinas, umeklidinas, salmeterolis, vilanterolis, olodaterolis arba indakaterolis. Jeigu abejojate, klauskite savo gydytojo arba vaistininko.
Spanish: Puntuación focal en el SACTDI/TDI
Lithuanian: SAC-TDI / TDI suminis rodiklis
Spanish: Cada inhalador se envasa de manera individual en una bolsita de aluminio que contiene un sobre desecante y que se envasa en una caja.
Lithuanian: Kiekvienas inhaliatorius yra atskirame dėžutėje supakuotame laminuotos folijos maišelyje, kuriame yra paketėlis džioviklio.
Spanish: Figura 8
Lithuanian: 8 veiksmas.
Spanish: Coloque el difusor boca abajo y vuelva a enjuagarlo a través de la boquilla durante unos 30 segundos (ver figura 16).
Lithuanian: Apvertę purkštuvą viršumi žemyn, dar kartą jį nuplaukite, leisdami vandenį per kandiklį maždaug 30 sekundžių (žr.
Spanish: Figura 2d
Lithuanian: 2d pav.
Spanish: Estas son manifestaciones farmacológicas conocidas que se han observado tras la administración de agonistas  adrenérgicos en dosis altas.
Lithuanian: Tai yra žinomos didelių  adrenoreceptorių agonistų dozių farmakologinio poveikio pasekmės.
Spanish: • tiene un problema en los ojos llamado "glaucoma de ángulo estrecho" o "glaucoma de ángulo cerrado".
Lithuanian: • Jūs sergate akių liga, vadinama uždaro kampo glaukoma;
Spanish: La inhalación de dosis elevadas de agonistas adrenérgicos β2 puede aumentar la glucosa en plasma.
Lithuanian: Didelės įkvepiamos β2 adrenerginių agonistų dozės gali sukelti gliukozės koncentracijos plazmoje padidėjimą.
Spanish: Se realizó un análisis de farmacocinética poblacional de formoterol basado en los datos recopilados en un total de 437 pacientes con EPOC.
Lithuanian: Formoterolio farmakokinetikos populiacinė analizė atlikta remiantis 437 LOPL sirgusių tiriamųjų duomenimis.
Spanish: Tras la inhalación oral, se observó farmacocinética lineal para glicopirronio (intervalo de dosis: de 14,4 a 115,2 mcg) y formoterol (intervalo de dosis: de 2,4 a 19,2 mcg).
Lithuanian: Nustatyta, kad per burną įkvėpto glikopironio (dozių diapazonas - 14,4-115,2 g) ir formoterolio (dozių diapazonas - 2,4-19,2 g) farmakokinetika yra tiesinė.
Spanish: Se realizó un análisis de farmacocinética poblacional de glicopirronio basado en los datos recopilados en un total de 311 pacientes con EPOC.
Lithuanian: Glikopironio farmakokinetikos populiacinė analizė atlikta remiantis 311 LOPL sirgusių tiriamųjų duomenimis.
Spanish: En el intervalo de concentración de 2-500 nmol/l, la unión a proteínas plasmáticas de glicopirronio estuvo comprendida entre el 43 % y el 54 %.
Lithuanian: Esant 2-500 nmol/l koncentracijoms, 43-54 % formoterolio buvo prisijungusio prie plazmos baltymų.
Spanish: Dado que glicopirronio se elimina principalmente por vía renal, las interacciones medicamentosas se podrían producir con medicamentos que afectan a los mecanismos de excreción renal.
Lithuanian: Daugiausia glikopironio eliminuojama per inkstus, todėl gali pasireikšti sąveika su vaistiniais preparatais, veikiančiais išskyrimo per inkstus mechanizmus.
Spanish: Tras la inhalación de la combinación de glicopirronio y formoterol, la farmacocinética de cada componente fue similar a la observada al administrar cada principio activo por separado.
Lithuanian: Įkvėpus glikopironio ir formoterolio derinio, abiejų veikliųjų medžiagų farmakokinetika būna panaši kaip jas vartojant atskirai.
Spanish: • tiene una afección de la próstata o dificultar para orinar.
Lithuanian: • Jums yra prostatos sutrikimų arba pasunkėjęs šlapinimasis;
Spanish: Si se encuentra en alguna de las circunstancias anteriores, o no está seguro, consulte a su médico o farmacéutico antes de utilizar Bevespi Aerosphere.
Lithuanian: Jei vartojate kurio nors iš išvardytų vaistų arba dėl to nesate tikri, pasikonsultuokite su savo gydytoju arba vaistininku, prieš pradėdami vartoti Bevespi Aerosphere.
Spanish: Tel.: +48 22 245 73 00
Lithuanian: z o.o. Tel.: +48 22 245 73 00
Spanish: • tiene poca cantidad de potasio en la sangre.
Lithuanian: • sumažėjęs kalio kiekis Jūsų kraujyje;
Spanish: La toxicidad observada en estudios con la combinación de glicopirronio y formoterol en perros estuvo asociada a la acción farmacológica de formoterol, incluidos efectos observados principalmente en el sistema cardiovascular que consisten en hiperemia, taquicardia, arritmias y lesiones miocárdicas.
Lithuanian: Glikopironio ir formoterolio derinio tyrimų metu šunims nustatyti toksiniai pokyčiai yra susiję formoterolio farmakologiniu poveikiu, ypač kardiovaskulinei sistemai (hiperemija, tachikardija, aritmijos ir miokardo pažeidimai).
Spanish: No es necesario ajustar la dosis en función de la edad, el sexo y el peso sobre los parámetros farmacocinéticos de glicopirronio y formoterol.
Lithuanian: Dėl amžiaus, lyties ir kūno svorio įtakos glikopironio ir formoterolio farmakokinetikos rodikliams dozės koreguoti nereikia.
Spanish: CARTONAJE - INHALADOR ÚNICO
Lithuanian: DĖŽUTĖ - INHALIATORIUS
Spanish: En estudios clínicos, a la dosis recomendada no se observaron casos de broncoespasmo paradójico con Bevespi Aerosphere.
Lithuanian: Klinikinių tyrimų metu vartojant Bevespi Aerosphere rekomenduojamą dozę paradoksalaus bronchų spazmo atvejų neužfiksuota.
Spanish: El programa de desarrollo clínico de Bevespi Aerosphere incluyó tres estudios pivotales fase III de grupos paralelos, de 24 semanas, aleatorizados, con doble ciego, controlados con placebo, en 5.433 pacientes con EPOC de moderada a muy grave (PINNACLE 1, PINNACLE 2 y PINNACLE 4).
Lithuanian: Bevespi Aerosphere klinikinio kūrimo programoje buvo trys 24 savaičių randomizuoti dvigubai akli placebu kontroliuoti lygiagrečių grupių pagrindiniai III fazės tyrimai (PINNACLE 1, PINNACLE 2 ir PINNACLE 4), kuriuose dalyvavo 5433 pacientai, sirgę nuo vidutinio iki labai didelio sunkumo LOPL.
Spanish: La excreción de formoterol se estudió en seis voluntarios sanos después de la administración simultánea de formoterol radiomarcado por vía oral e intravenosa.
Lithuanian: Formoterolio išskyrimas tirtas 6 sveikų žmonių, vienu metu pavartojusių radioaktyviu izotopu žymėto formoterolio per burną ir į veną, organizme.
Spanish: • tiene problemas de la glándula tiroides (llamados "tirotoxicosis").
Lithuanian: • Jūs sergate skydliaukės liga, vadinama tirotoksikoze;
Spanish: El CYP2D6 y CYP2C se han identificado como los principales responsables de la O-desmetilación.
Lithuanian: Nustatyta, kad O-demetilinimas daugiausiai priklauso nuo CYP2D6 ir CYP2C.
Spanish: El uso de Bevespi Aerosphere con la cámara Aerochamber Plus Flow-Vu en pacientes con EPOC aumentó la exposición sistémica total a glicopirronio (determinada a través del AUC0-12) en un 16 %, mientras que la exposición a formoterol no presentó cambios.
Lithuanian: Vartojant Bevespi Aerosphere su Aerochamber Plus Flow-Vu tūrine kamera, LOPL sergantiems pacientams bendra suminė glikopironio ekspozicija (pagal AUC0-12) padidėjo 16 %, o formoterolionepakito.
Spanish: En el estudio PINNACLE 2, los resultados fueron similares a los observados en PINNACLE 1.
Lithuanian: PINNACLE 2 tyrimo duomenys yra panašūs kaip PINNACLE 1.
Spanish: Electrofisiología cardíaca
Lithuanian: Širdies elektrofiziologiniai rodikliai
Spanish: Cuando el paciente inhala a través de la boquilla al mismo tiempo que pulsa el inhalador, el principio activo seguirá en el aire inspirado hacia las vías respiratorias.
Lithuanian: Įkvepiant orą per kandiklį ir tuo pačiu metu paspaudus inhaliatorių, jame esančios medžiagos patenka į kvėpavimo takus su įkvepiamo oro srove.
Spanish: También se debe proceder con precaución en pacientes con tirotoxicosis o con prolongación conocida o sospechada del intervalo QTc (ver la sección 4.5).
Lithuanian: Be to, atsargumo priemonės yra būtinos, jeigu pacientas serga tirotoksikoze arba žinoma ar įtariama, kad koreguotas QT intervalas yra pailgėjęs (žr.
Spanish: Antes de usar el inhalador, revise la boquilla para asegurarse de que está despejada en su interior.
Lithuanian: Prieš naudodami inhaliatorių, patikrinkite ar švarus kandiklio vidus.
Spanish: En función de los datos disponibles, no es necesario el ajuste de la posología de Bevespi Aerosphere a los pacientes ancianos.
Lithuanian: Turimais duomenimis, senyviems pacientams Bevespi Aerosphere dozės koreguoti nereikia.
Spanish: No presione el envase a presión demasiado fuerte, ya que podría hacer que se libere una inhalación del medicamento.
Lithuanian: Nespauskite slėginės talpyklės per stipriai, nes tuomet gali išsipurkšti vaisto.
Spanish: El SAC-TDI fue la variable principal en los estudios PINNACLE 1 y PINNACLE 2 solo.
Lithuanian: SAC-TDI buvo pagrindinė vertinamoji baigtis tik PINNACLE 1 ir PINNACLE 2 tyrimų metu.
Spanish: Si olvidó usar Bevespi Aerosphere
Lithuanian: Pamiršus pavartoti Bevespi Aerosphere
Spanish: Tras la administración de Bevespi Aerosphere por vía inhalatoria en pacientes con EPOC, la Cmáx de glicopirronio se observó de forma aproximada a los 5 minutos y la de formoterol, entre los 20 y los 60 minutos.
Lithuanian: LOPL sergantiems tiriamiesiems įkvėpus Bevespi Aerosphere, glikopironio Cmax susidarė po maždaug 5 min., formoterolio Cmax - per 20-60 min.
Spanish: Fecha de la primera autorización: 18 de diciembre de 2018
Lithuanian: Registravimo data 2018 m.
Spanish: Paso 5: Mientras inspira de forma lenta y profunda, presione el centro del indicador de dosis hasta que el envase a presión deje de moverse en el difusor y se haya liberado una inhalación del medicamento (ver figura 10).
Lithuanian: Gilaus ir lėto įkvėpimo metu spauskite dozių indikatoriaus vidurį, kol slėginė talpyklė nustos judėti purkštuve ir išsipurkš vaisto (žr.
Spanish: El tratamiento concomitante con derivados de la metilxantina, corticoesteroides o diuréticos no ahorradores de potasio puede potenciar el posible efecto hipopotasémico inicial de los agonistas β2adrenérgicos, por lo que se recomienda precaución en su uso concomitante (ver la sección 4.4).
Lithuanian: Kartu vartojami metilksantino dariniai, steroidai ir kalio nesulaikantys diuretikai gali sustiprinti galimą pradinį hipokalemiją sukeliantį β2 adrenerginių agonistų poveikį, todėl būtinos atsargumo priemonės (žr.
Spanish: Si está embarazada o en periodo de lactancia, cree que podría estar embarazada o tiene intención de quedarse embarazada, consulte a su médico, farmacéutico o enfermero antes de utilizar este medicamento.
Lithuanian: Jeigu esate nėščia, žindote kūdikį, manote, kad galbūt esate nėščia arba planuojate pastoti, pasitarkite su gydytoju arba vaistininku, prieš vartodama Bevespi Aerosphere.
Spanish: Paso 8: Vuelva a preparar su inhalador Bevespi Aerosphere después de cada limpieza.
Lithuanian: Po kiekvieno valymo Bevespi Aerosphere inhaliatorių paruoškite iš naujo.
Spanish: • Siga exactamente las instrucciones de uso de Bevespi Aerosphere indicadas por su médico.
Lithuanian: • Bevespi Aerosphere reikia vartoti tiksliai kaip nurodė gydytojas.
Spanish: No se ha estudiado la administración conjunta de Bevespi Aerosphere con otros medicamentos que contienen anticolinérgicos y/o agonistas β2-adrenérgicos de acción prolongada y no se recomienda, ya que se podrían potenciar las reacciones adversas conocidas de los antagonistas muscarínicos inhalados o de los agonistas β2-adrenérgicos de acción prolongada (ver las secciones 4.4 y 4.9).
Lithuanian: Kiti antimuskarininiai vaistiniai preparatai ir simpatomimetikai Bevespi Aerosphere ir vaistinių preparatų, kurių sudėtyje yra anticholinerginių medžiagų ir (arba) ilgai veikiančių β2 adrenerginių agonistų, vartojimas kartu netirtas ir nerekomenduojamas, kadangi tuomet gali sustiprėti žinomos įkvepiamų muskarino receptorių antagonistų ir β2 adrenerginių agonistų nepageidaujamos reakcijos (žr.
Spanish: Pacientes de edad avanzada No es necesario el ajuste de dosis en pacientes de edad avanzada (ver la sección 5.2).
Lithuanian: Senyvas amžius Senyviems pacientams dozės koreguoti nereikia (žr.
Spanish: No hay datos relativos al uso de Bevespi Aerosphere en mujeres embarazadas.
Lithuanian: Nėštumas Bevespi Aerosphere vartojimo nėštumo laikotarpiu duomenų nėra.
Spanish: Bevespi Aerosphere no está indicado para el tratamiento de los episodios agudos de broncoespasmo, es decir, como tratamiento de rescate.
Lithuanian: Bevespi Aerosphere nėra skirtas ūminio bronchų spazmo epizodams gydyti, t. y.
Spanish: Esto corresponde a una dosis medida de 10,4 microgramos de bromuro de glicopirronio, equivalentes a 8,3 microgramos de glicopirronio, y 5,8 microgramos de formoterol fumarato dihidrato.
Lithuanian: Tai atitinka išmatuotą 10,4 mikrogramo glikopironio bromido (ekvivalentiško 8,3 mikrogramo glikopironio) ir 5,8 mikrogramo formoterolio fumarato dihidrato dozę.
Spanish: Efecto de una cámara de inhalación
Lithuanian: Tūrinės kameros poveikis
Spanish: o No utilice el envase a presión de Bevespi Aerosphere con el difusor de ningún otro inhalador.
Lithuanian: o Nenaudokite Bevespi Aerosphere slėginės talpyklės su jokio kito inhaliatoriaus purkštuvu.
Spanish: ETIQUETA DEL INHALADOR (ENVASE A PRESIÓN)
Lithuanian: INHALIATORIAUS ETIKETĖ (SLĖGINĖ TALPYKLĖ)
Spanish: Suspensión para inhalación en envase a presión 120 inhalaciones (1 inhalador)
Lithuanian: Suslėgtoji įkvepiamoji suspensija 120 išpurškimų (1 inhaliatorius)
Spanish: Composición de Bevespi Aerosphere Los principios activos son glicopirronio y formoterol fumarato dihidrato.
Lithuanian: Bevespi Aerosphere sudėtis Veikliosios medžiagos yra glikopironis ir formoterolio fumaratas dihidratas.
Spanish: Reacciones de hipersensibilidad que incluyen erupción y prurito
Lithuanian: Imuninės sistemos sutrikimai padidėjusio jautrumo reakcijos, įskaitant išbėrimą ir niežulį
Spanish: La mayor diferencia de medias (límite superior del intervalo de confianza del 90 %) con respecto al placebo del QT corregido en función del valor inicial y el QT corregido de manera individual fue de 3,1 (4,7) ms con Bevespi Aerosphere (14,4 /10 microgramos) y de 7,6 (9,2) ms con glicopirronio/formoterol, con ocho veces la dosis recomendada de glicopirronio y cuatro veces la dosis recomendada de formoterol.
Lithuanian: Didžiausias vidutinis (viršutinė pasikliautinojo intervalo riba - 90 %) pradinio ir individualiai koreguoto QT intervalo skirtumas, palyginus su placebo grupe, vartojant Bevespi Aerosphere (14,4 /10 mikrogramų) buvo 3,1 (4,7) msek.
Spanish: Los principios activos se presentan en forma de suspensión dentro del envase a presión.
Lithuanian: Veikliosios medžiagos yra suslėgtoje suspensijoje slėginės talpyklės viduje.
Spanish: Los estudios en ratas muestran efectos adversos para la fertilidad solo a concentraciones de dosis superiores a la exposición humana máxima a formoterol (ver la sección 5.3).
Lithuanian: Tiriant žiurkes vaisingumui kenkė tik dozės, sukėlusios didesnę formoterolio ekspoziciją negu maksimali formoterolio ekspozicija žmogui (žr.
Spanish: Bevespi Aerosphere se debe administrar con precaución a los pacientes que estén en tratamiento con medicamentos que prolongan el intervalo QTc (ver la sección 4.4).
Lithuanian: Bevespi Aerosphere reikia atsargiai vartoti kartu su vaistiniais preparatais, kurie ilgina koreguotą QT intervalą (žr.
Spanish: Antes de utilizar Bevespi Aerosphere por primera vez, debe preparar su inhalador.
Lithuanian: Prieš pirmą Bevespi Aerosphere naudojimą reikia paruošti inhaliatorių.
Spanish: Nota: Se debe indicar a los pacientes la técnica de inhalación correcta.
Lithuanian: Pacientams reikia paaiškinti, kaip tinkamai įkvėpti vaistinio preparato.
Spanish: No introduzca de nuevo el envase a presión en el difusor si este aún está húmedo.
Lithuanian: Nekiškite slėginės talpyklės atgal į purkštuvą, kol jis drėgnas.