FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Polish: Pomimo, że przyjmowanie preparatu z posiłkami wpływa na stopień i szybkość wchłaniania, nie ma ono wpływu na minimalne stężenie leku w stanie stacjonarnym (Cmin,ss).
Slovenian: Kljub temu da hrana vpliva na obseg in hitrost absorpcije, se minimalna koncentracija v stanju dinamičnega ravnovesja (Cmin,ss) zaradi hrane ne spremeni.
Polish: − zaburzenia nastroju, zaburzenia depresyjne, zaburzenia snu
Slovenian: razpoloženjske motnje, depresivne motnje
Polish: Zawartość kapsułki: ester α-tokoferolu z bursztynianem polietylenoglikolu 1000 (TPGS), makrogol 400 (PEG 400), glikol propylenowy.
Slovenian: Vsebina kapsule: D-α-tokoferilpolietilenglikol 1000 sukcinat (TPGS), makrogol 400 (PEG 400), propilenglikol.
Polish: Nie jest zalecane jednoczesne stosowanie Agenerase z halofentranilem i lidokainą (stosowaną ogólnie) (patrz punkt 4.5).
Slovenian: Sočasne uporabe zdravila Agenerase in halofantrina ali lidokaina (sistemskega) ne priporočamo (glejte poglavje 4.5).
Polish: Interakcje farmakokinetyczne pomiędzy amprenawirem a rytonawirem w małych dawkach lub innymi inhibitorami proteazy nie zostały dotychczas ocenione u dzieci.
Slovenian: Farmakokinetične interakcije med amprenavirjem in nizkimi odmerki ritonavirja ali drugimi zaviralci proteaz pri otrocih še niso bile ovrednotene.
Polish: Zaleca się zachowanie ostrożności i ścisłe monitorowanie kliniczne i wirusologiczne, jeżeli te preparaty są stosowane jednocześnie, ponieważ trudno jest przewidzieć wpływ skojarzenia amprenawiru z rytonawirem na delawirdynę.
Slovenian: Ob sočasni uporabi teh zdravil svetujemo previdnost in temeljito klinično in virološko nadziranje, saj je učinek kombinacije amprenavirja in ritonavirja na delavirdin težko napovedati.
Polish: Nie zaleca się jednoczesnego stosowania Agenerase z rytonawirem i flutykazonu, lub innych glikokortykosteroidów, które są metabolizowane przez izoenzym CYP3A4, o ile spodziewane korzyści z leczenia nie przewyższają potencjalnego ryzyka ogólnego działania kortykosteroidów, w tym zespołu Cushinga i zahamowania czynności kory nadnerczy (patrz punkt 4.5).
Slovenian: Sočasne uporabe zdravila Agenerase v kombinaciji z ritonavirjem in flutikazonom ali drugimi glukokortikoidi, ki se presnavljajo s CYP3A4, ne priporočamo, razen v primerih, ko možne koristi zdravljenja prevladajo nad tveganjem za pojav sistemskih kortikosteroidnih učinkov, vključno s Cushingovim sindromom in z zaviralnim vplivom na nadledvično žlezo (glejte poglavje 4.5).
Polish: • Lek ten został przepisany ściśle określonej osobie i nie należy go przekazywać innym, gdyż może im zaszkodzić, nawet jeśli objawy ich choroby są takie same.
Slovenian: • Zdravilo je bilo predpisano vam osebno in ga ne smete dajati drugim.
Polish: Aktywne substancje przeciwdrgawkowe: Stosowanie łącznie z amprenawirem aktywnych substancji przeciwdrgawkowych znanych jako induktory enzymatyczne (fenytoina, fenobarbital, karbamazepina) może prowadzić do obniżenia stężenia amprenawiru w osoczu krwi.
Slovenian: Antiepileptiki: Zaradi sočasne uporabe antiepileptikov, ki so znani induktorji encimov (fenitoin, fenobarbital, karbamazepin) skupaj z amprenavirjem se lahko zmanjšajo koncentracije amprenavirja v plazmi.
Polish: Dowody skuteczności działania preparatu Agenerase w skojarzeniu z rytonawirem w dawce 100 mg, podawanym dwa razy na dobę, są oparte na wynikach randomizowanego, otwartego badania PRO30017, w którym dorośli leczeni wcześniej PI, po niepowodzeniu wirusologicznym (miano wirusa ≥1000 kopii/ml) otrzymywali albo preparat Agenerase (600 mg dwa razy na dobę) w skojarzeniu z rytonawirem (100 mg dwa razy na dobę) i analogami nukleozydów (NRTI), albo standardowe leczenie (SOC, ang. standard of care) PI, głównie wzmocnione małą dawką rytonawiru (RTV).
Slovenian: Dokaz učinkovitosti zdravila Agenerase v kombinaciji z ritonavirjem v odmerku 100 mg dvakrat na dan temelji na randomizirani odprti študiji PRO30017, v kateri so bolniki z virusnim neodzivom (virusna obremenitev ≥ 1.000 kopij /ml), ki so se že zdravili s PI-ji, prejemali bodisi zdravilo Agenerase (600 mg dvakrat na dan) v kombinaciji z ritonavirjem (100 mg dvakrat na dan) in nukleozidne analoge (NRTI-je) ali pa so bili standardno zdravljeni s PI-ji, predvsem z okrepitvijo z nizkim odmerkom RTV.
Polish: Analiza próbek z niepowodzeń wirusologicznych podczas stosowania różnych schematów określiła cztery główne szlaki powstawania oporności: V32I + I47V, I50V, I54L/M i I84V.
Slovenian: Analize primerov virusnega neodziva v teh režimih so pokazale štiri glavne mehanizme odpornosti: V32I+I47V, I50V, I54L/M in I84V.
Polish: Lek pomaga utrzymać pod kontrolą stan pacjenta, ale nie powoduje wyleczenia z zakażenia HIV.
Slovenian: To zdravilo sicer pomaga obvladovati vašo bolezen, vendar pa okužbe z virusom HIV ne ozdravi.
Polish: - Kapsułki Agenerase (bez wzmocnienia działaniem rytonawiru) były przedmiotem badań u pacjentów z zaburzoną czynnością wątroby.
Slovenian: - Uporaba kapsul Agenerase (brez ritonavirja, ki bi okrepil njihov učinek) je bila raziskana pri bolnikih z oslabljenim delovanjem jeter.
Polish: Zmniejszona wrażliwość na amprenawir była związana z wirusem, u którego wystąpiły mutacje I50V lub I84V lub V32I+I47V lub I54M.
Slovenian: Zmanjšana občutljivost za amprenavir je bila povezana z virusom, pri katerem je prišlo do mutacij I50V ali I84V ali V32I+I47V ali I54M.
Polish: ≥ 1 na 10 000, < 1 na 1000
Slovenian: ≥ 1/10.000 in < 1/1.000
Polish: Pacjenci powinni przerwać stosowanie preparatu Agenerase w postaci roztworu doustnego, jeśli tylko będą mogli połykać preparat w kapsułkach (patrz punkt 4.4).
Slovenian: Bolniki morajo opustiti jemanje peroralne raztopine Agenerase takoj, ko so zmožni pogoltniti zdravilo Agenerase v obliki kapsul (glejte poglavje 4.4).
Polish: Nie stosować leku Agenerase po upływie terminu ważności zamieszczonego na kartoniku.
Slovenian: Zdravila Agenerase ne smete uporabljati po datumu izteka roka uporabnosti, ki je naveden na škatlici.
Polish: W przeprowadzonych u dzieci i młodzieży badaniach APV20003 i APV29005, u 67 pacjentów leczonych wcześniej inhibitorami proteazy (PI) spośród 22 poddanych analizie genotypowej szczepów wirusa, wyizolowanych od pacjentów z niepowodzeniem wirusologicznym, zastosowano fosamprenawir z rytonawirem i u 9 z nich stwierdzono powstałe w trakcie leczenia mutacje proteazy.
Slovenian: V študijah APV20003 in APV29005, ki so jih izvedli pri otrocih, je 67 bolnikov, ki se se predhodno že zdravili z zaviralci proteaz, prejemalo fosamprenavir / ritonavir.
Polish: Przypadki martwicy kości odnotowano głównie u pacjentów z ogólnie znanymi czynnikami ryzyka, zaawansowaną chorobą spowodowaną przez HIV lub poddanych długotrwałemu, skojarzonemu leczeniu przeciwretrowirusowemu (ang. combination antiretroviral therapy, CART).
Slovenian: Opisani so bili primeri osteonekroze, še zlasti pri bolnikih s splošno znanimi dejavniki tveganja, napredovalo boleznijo HIV ali dolgotrajno izpostavljenostjo kombiniranemu protiretrovirusnemu zdravljenju (CART).
Polish: AUC, Cmax i Cmin amprenawiru wzrastało odpowiednio o 130%, 40% i 125%.
Slovenian: AUC, Cmax in Cmin amprenavirja so se zvečale: AUC za 130 %, Cmax za 40 % in Cmin za 125 %.
Polish: Objawy niepożądane zebrano poniżej według klasyfikacji układów narządowych MedDRA i częstości występowania.
Slovenian: Neželeni učinki so navedeni po organskih sistemih in po pogostnosti glede na MedDRA podatkovno bazo.
Polish: Zwykle dawka leku Agenerase w kapsułkach wynosi 20 mg na każdy kilogram masy ciała, dwa razy na dobę.
Slovenian: Običajen odmerek kapsul Agenerase je 20 mg na vsak kilogram telesne teže, dvakrat dnevno.
Polish: Osoby, które zauważą u siebie którykolwiek z tych objawów, powinny zwrócić się do lekarza prowadzącego.
Slovenian: Če opazite katerega od teh simptomov, morate obvestiti zdravnika.
Polish: Zastosowane kategorie częstości:
Slovenian: Pogostnost je navedena kot:
Polish: Delawirdyna: podczas podawania z amprenawirem AUC, Cmax i Cmin delawirdyny obniżało się odpowiednio o 61%, 47% i 88%.
Slovenian: Delavirdin: Ob sočasnem dajanju z amprenavirjem so se AUC, Cmax in Cmin delavirdina zmanjšale, in sicer AUC za 61 %, Cmax za 47 % in Cmin za 88 %.
Polish: Produkty lecznicze - interakcje
Slovenian: Interakcije z zdravili
Polish: Do opakowania dołączona jest miarka o pojemności 20 ml, w celu dokładnego odmierzania dawki roztworu doustnego.
Slovenian: Zdravilu je priložen 20 ml merilni lonček, ki vam bo pomagal pri odmerjanju pravilnih količin peroralne raztopine vsakega odmerka.
Polish: U samców myszy zmienione ogniska nowotworu wątroby obserwowano po dawkach po których ekspozycja przekraczała 2-krotnie ekspozycję występującą po dawkach terapeutycznych u ludzi.
Slovenian: Pri mišjih samcih so bila pri odmerkih, ki so bili vsaj 2,0-krat večji od terapevtske izpostave pri človeku, opažena spremenjena hepatocelularna žarišča.
Polish: U pacjentów z umiarkowaną lub znaczną niewydolnością wątroby należy zachować ostrożność, stosując oba leki jednocześnie, a u pacjentów z ciężką niewydolnością wątroby jest to przeciwwskazane (patrz punkt
Slovenian: Pri bolnikih z blažjo ali zmerno obliko oslabljenega delovanja jeter je potrebna previdnost pri sočasnem dajanju, pri bolnikih s hudo obliko oslabljenega delovanja jeter pa je sočasno dajanje kontraindicirano (glejte poglavje 4.3).
Polish: Jeżeli lekarz zalecił przyjmowanie kapsułek Agenerase z małymi dawkami rytonawiru, stosowanego w celu wzmocnienia aktywności Agenerase, należy uważnie przeczytać Ulotkę dla pacjenta dotyczącą rytonawiru przed rozpoczęciem leczenia.
Slovenian: Če vam je zdravnik priporočil jemati kapsule Agenerase skupaj z nizkimi odmerki ritonavirja, kar okrepi učinkovanje kapsul Agenerase, bodite pozorni in pred pričetkom zdravljenja natančno preberite tudi ritonavirju priloženo navodilo za uporabo.
Polish: W badaniu PROAB3006 odnotowano siedem przypadków (3%) nieprawidłowego rozmieszczenia tkanki tłuszczowej, wśród 245 pacjentów leczonych uprzednio NRTI, otrzymujących amprenawir oraz 27 przypadków (11%) wśród 241 pacjentów przyjmujących indynawir, w skojarzeniu z różnymi NRTI, przez okres średnio 56 tygodni (p<0,001).
Slovenian: V študiji PROAB3006 so poročali o sedmih primerih (3 %) pri 245 predhodno z NRTI-ji že zdravljenih osebah, ki so se zdravile z amprenavirjem in o 27 primerih (11 %) pri 241 osebah, ki so se v povprečju 56 tednov (srednji čas zdravljenja, p < 0,001) zdravile z indinavirjem v kombinaciji z različnimi NRTI-ji.
Polish: Dotychczas nie określono w badaniach klinicznych bezpieczeństwa i skuteczności stosowania amprenawiru u dzieci w wieku poniżej 4 lat.
Slovenian: Varnost in učinkovitost amprenavirja pri otrocih, mlajših od 4 let, še nista bili dokazani s kliničnimi študijami.
Polish: - Stosowanie leku Agenerase razem z rytonawirem nie było badane u pacjentów z chorobami wątroby.
Slovenian: - Uporaba zdravila Agenerase skupaj z ritonavirjem pri bolnikih z jetrno boleznijo ni bila raziskana.
Polish: Jeżeli jest zalecane leczenie inhibitorem reduktazy HMG-CoA, należy rozważyć zastosowanie prawastatyny lub fluwastatyny.
Slovenian: V primeru indikacije za zdravljenje z zaviralci HMG-CoA reduktaze sta priporočena pravastatin in fluvastatin.
Polish: Pacjenci w wieku 4 lat i starsi nie mogący połykać kapsułek Agenerase: zalecana dawka preparatu Agenerase w postaci roztworu doustnego, podawanego w skojarzeniu z innymi lekami przeciwretrowirusowymi, wynosi 17 mg (1,1 ml)/kg mc. trzy razy na dobę, nie należy przekraczać całkowitej dawki dobowej 2800 mg (patrz punkt 5.1).
Slovenian: Bolniki stari 4 leta in starejši, ki ne zmorejo pogoltniti kapsul Agenerase: Priporočen odmerek peroralne raztopine Agenerase je 17 mg (1,1 ml)/kg trikrat dnevno v kombinaciji z drugimi protiretrovirusnimi zdravili, skupni dnevni odmerek pa ne sme presegati 2800 mg (glejte poglavje 5.1).
Polish: Pacjentów chorych na hemofilię należy poinformować o możliwości nasilenia krwawień.
Slovenian: Hemofilike je tako potrebno opozoriti na možnost pogostnejših krvavitev.
Polish: Abakawir: Podczas stosowania jednocześnie z amprenawirem wartości AUC, Cmin oraz Cmax abakawiru nie ulegają zmianie.
Slovenian: Abakavir: Ob sočasnem dajanju z amprenavirjem so AUC, Cmin in Cmax abakavirja ostale nespremenjene.
Polish: Cmax, AUC i Cmin amprenawiru nie ulegały zmianie.
Slovenian: Vrednosti Cmax, AUC in Cmin amprenavirja so ostale nespremenjene.
Polish: Wartości AUC i Cmax amprenawiru nie uległy zmianie.
Slovenian: AUC in Cmax amprenavirja sta ostali nespremenjeni.
Polish: Podwyższenie stężenia trójglicerydów, zwiększenie aktywności amylazy, nieprawidłowe rozmieszczenie tkanki tłuszczowej, brak łaknienia.
Slovenian: zvišanje vrednosti trigliceridov, zvišanje vrednosti amilaze, nenormalna prerazdelitev maščevja, anoreksija
Polish: Stężenie trójglicerydów i cholesterolu należy oznaczać przed rozpoczęciem stosowania produktu Agenerase oraz regularnie w czasie leczenia (patrz punkt 4.8).
Slovenian: Pred začetkom zdravljenja s zdravilom Agenerase je treba opraviti preiskavo trigliceridov in holesterola in jo med zdravljenjem redno ponavljati (glejte poglavje 4.8).
Polish: U ciężarnych samic królików i szczurów nie wykazano zasadniczego wpływu amprenawiru na rozwój zarodków i płodów.
Slovenian: Pri brejih miših, podganah in kunčicah ni bilo večjih učinkov na embriofetalni razvoj.
Polish: Stosowanie leku Agenerase z jedzeniem i piciem: Agenerase roztwór doustny może być przyjmowany z pokarmem lub bez.
Slovenian: Jemanje zdravila Agenerase skupaj s hrano in pijačo Peroralno raztopino Agenerase lahko jemljete skupaj s hrano ali brez nje.
Polish: − zaburzenia czucia w okolicy warg i ust, ruchy mimowolne
Slovenian: • Občutek gomazenja po ustnicah in v ustih, nenadzorovani gibi.
Polish: Bóle brzucha, dyskomfort brzuszny, objawy dyspeptyczne, luźne stolce
Slovenian: abdominalna bolečina, nelagoden občutek v trebuhu, simptomi dispepsije, neredna stolica
Polish: GSK Commercial Sp. z o.o. Tel.: + 48 (0)22 576 9000
Slovenian: Tel.: + 48 (0)22 576 9000
Polish: W przypadku nietolerancji niektórych cukrów należy skontaktować się z lekarzem przed przyjęciem leku.
Slovenian: Če katerega koli sladkorja ne prenašate, to povejte svojemu zdravniku, še preden prvič vzamete to zdravilo.
Polish: Niektóre substancje (np. lidokaina, stosowana ogólnie, i halofantryna) stosowane z Agenerase mogą powodować poważne działania niepożądane.
Slovenian: Nekatere učinkovine (npr. lidokain (sistemska uporaba) in halofantrin) lahko pri sočasni uporabi z zdravilom Agenerase povzročijo resne neželene reakcije.
Polish: Dlatego też zalecane jest, aby matki leczone preparatem Agenerase nie karmiły dzieci piersią.
Slovenian: V primeru zdravljenja z zdravilom Agenerase je priporočljivo, da matere otrok ne dojijo.
Polish: Zaburzona czynność nerek: chociaż nie zachodzi konieczność zmiany dawkowania amprenawiru, preparat Agenerase roztwór doustny jest przeciwwskazany u pacjentów z niewydolnością nerek (patrz punkt 4.3).
Slovenian: Oslabljeno delovanje ledvic: Kljub temu da odmerka amprenavirja ni potrebno prilagajati, je peroralna raztopina Agenerase kontraindicirana pri bolnikih z odpovedjo ledvic (glejte poglavje 4.3).
Polish: W przypadku przyjmowania leku Agenerase jednocześnie z innymi lekami, które mogą wywołać poważne objawy niepożądane, takimi jak: karbamazepina, fenobarbital, fenytoina, lidokaina, cyklosporyna, takrolimus, rapamycyna, trójcykliczne leki przeciwdepresyjne i warfaryna, lekarz może zlecić wykonanie dodatkowych badań krwi, żeby zminimalizować ryzyko związane z bezpieczeństwem stosowania tych leków.
Slovenian: Če sočasno z zdravilom Agenerase jemljete še določena zdravila, kot so karbamazepin, fenobarbital, fenitoin, lidokain, ciklosporin, takrolimus, rapamicin, triciklični antidepresivi in varfarin, ki lahko povzročijo resne neželene učinke, bo vaš zdravnik verjetno opravil dodatne krvne preiskave in tako zmanjšal verjetnost morebitnih težav, povezanih z varno uporabo teh zdravil.
Polish: - Istnieją doniesienia o zwiększonych krwawieniach u pacjentów z hemofilią przyjmujących inhibitory proteazy.
Slovenian: - Pri bolnikih s hemofilijo, ki so prejemali zaviralce proteaz, so poročali o pogostnejših krvavitvah.
Polish: Bardzo często: Często:
Slovenian: Zelo pogosti: Pogosti:
Polish: Podczas jednoczesnego podawania rytonawiru może wystąpić znaczny wzrost stężenia ryfabutyny.
Slovenian: Sočasna uporaba ritonavirja lahko vodi do večjega povišanja koncentracije rifabutina.
Polish: W przypadku przyjmowania tabletek antykoncepcyjnych w trakcie stosowania leku Agenerase, zaleca się stosowanie alternatywnych metod antykoncepcji (np. prezerwatyw), aby zapobiec ciąży.
Slovenian: Če za preprečevanje zanositve jemljete kontracepcijske tablete, je priporočljivo, da uporabljate drugo metodo (npr. kondom) in tako preprečite nosečnost v času jemanja zdravila Agenerase.
Polish: ≥ 1 na 100, < 1 na 10
Slovenian: ≥ 1/100 in < 1/10
Polish: Preparatów ziołowych zawierających dziurawiec (Hypericum perforatum) nie można stosować podczas jednoczesnego przyjmowania amprenawiru, z powodu ryzyka obniżenia stężenia amprenawiru w surowicy i osłabienia działania klinicznego amprenawiru (patrz punkt 4.5).
Slovenian: Zeliščni pripravki s šentjanževko (Hypericum perforatum) se zaradi nevarnosti znižanja plazemskih koncentracij in manjše klinične učinkovitosti amprenavirja ne smejo uporabljati sočasno z amprenavirjem (glejte poglavje 4.5).
Polish: Czas trwania skojarzonego leczenia przeciwretrowirusowego, stosowanie kortykosteroidów, spożywanie alkoholu, ciężka immunosupresja, podwyższony wskaźnik masy ciała mogą być jednymi z wielu czynników ryzyka rozwoju choroby.
Slovenian: Nekateri od številnih dejavnikov tveganja za pojav te bolezni so lahko trajanje kombiniranega protiretrovirusnega zdravljenja, uporaba kortikosteroidov, uživanje alkohola, hudo zmanjšanje imunskega odziva in višji indeks telesne mase.
Polish: Nie wolno przerywać stosowania leku Agenerase bez konsultacji z lekarzem.
Slovenian: Če ste prenehali jemati zdravilo Agenerase Zdravila Agenerase ne smete prenehati jemati, ne da bi se o tem prej posvetovali s svojim zdravnikom.
Polish: Preparat Agenerase w kapsułkach powinien być zazwyczaj podawany z małą dawką rytonawiru, jako leku nasilającego procesy farmakokinetyczne amprenawiru (patrz punkt 4.2 i 4.5).
Slovenian: Kapsule Agenerase se morajo praviloma dajati skupaj z nizkim odmerkom ritonavirja, ki stopnjuje farmakokinetične lastnosti amprenavirja (glejte poglavji 4.2 in 4.5).
Polish: SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY SUBSTANCJI CZYNNYCH Agenerase roztwór doustny zawiera 15 mg/ml amprenawiru.
Slovenian: KAKOVOSTNA IN KOLIČINSKA SESTAVA Peroralna raztopina Agenerase vsebuje 15 mg/ml amprenavirja.
Polish: Amprenawir i rytonawir są metabolizowane głównie w wątrobie z udziałem CYP 3A4.
Slovenian: Amprenavir in ritonavir se primarno presnavljata v jetrih s CYP3A4.
Polish: W przypadku wystąpienia takiego objawu należy natychmiast skontaktować się z lekarzem.
Slovenian: V takšnem primeru se nemudoma posvetujte s svojim zdravnikom.
Polish: ≥ 1 na 1000, < 1 na 100
Slovenian: ≥ 1/1.000 in < 1/100
Polish: Za zdarzenia niepożądane uznawane za związane ze stosowaniem preparatu Agenerase uważa się objawy żołądkowo-jelitowe, wysypki oraz zaburzenia czucia (parestezje) w okolicy ust.
Slovenian: Neželeni učinki, za katere se predpostavlja, da so povezani z uporabo zdravila Agenerase, so gastrointestinalni simptomi, eksantem in oralna/perioralna parestezija.
Polish: Należy przerwać stosowanie leku Agenerase w postaci roztworu doustnego, gdy tylko pacjent będzie mógł połykać lek w kapsułkach.
Slovenian: Zdravilo Agenerase morate pričeti jemati v obliki kapsul takoj, ko jih boste lahko pogoltnili.
Polish: Mediana RNA HIV-1 [log10 kopii/ml] (zakres)
Slovenian: Izhodiščne značilnosti Srednja vrednost HIV1 RNA (log10 kopij/ml) (razpon)
Polish: Antybiotyki i leki przeciwgrzybicze
Slovenian: Antibiotiki/antimikotiki
Polish: Środki zobojętniające: Na podstawie wyników badań innych inhibitorów proteazy, zaleca się unikania stosowania środków zobojętniających w tym samym czasie co preparat Agenerase, ze względu na możliwość pogorszenia jego wchłaniania.
Slovenian: Antacidi: Na osnovi podatkov za druge zaviralce proteaz je priporočljivo, da se antacidi ne jemljejo sočasno z zdravilom Agenerase, ker bi lahko prišlo do motenj absorpcije slednjega.
Polish: Agenerase może oddziaływać z innymi przyjmowanymi lekami, ważne jest więc przeczytanie następnego punktu „Stosowanie leku Agenerase z innymi lekami" przed rozpoczęciem przyjmowania leku Agenerase.
Slovenian: Učinek zdravila Agenerase se lahko prepleta z učinki drugih zdravil, ki jih jemljete, zato je pomembno, da, preden vzamete to zdravilo, preberete poglavje "Jemanje/uporaba drugih zdravil" v nadaljevanju tega navodila.
Polish: Pacjent powinien poinformować lekarza o wszelkich stanach chorobowych, występujących u niego obecnie lub w przeszłości.
Slovenian: Svojemu zdravniku morate povedati za vsako zdravstveno težavo, ki jo imate ali ste jo kdaj imeli.
Polish: Podobnie amprenawir może wpływać na farmakokinetykę innych leków, metabolizowanych w tym samym szlaku metabolicznym.
Slovenian: Podobno lahko tudi amprenavir spremeni farmakokinetične lastnosti drugih zdravil, ki si delijo to presnovno pot.
Polish: W rzadkich przypadkach, choroby mięśni były poważne (rozpad mięśni poprzecznie prążkowanych).
Slovenian: V redkih primerih so bile te mišične težave resne (rabdomioliza).
Polish: Butelka z białego polietylenu o wysokiej gęstości (HDPE) zawierająca 240 ml roztworu doustnego.
Slovenian: Bele plastenke iz polietilena visoke gostote (HDPE), ki vsebujejo 240 ml peroralne raztopine.
Polish: Produkt zawiera glikol propylenowy, sód i potas.
Slovenian: To zdravilo vsebuje propilenglikol, kalij in natrij.
Polish: W tygodniu 48. u około 25% spośród uczestniczących w badaniu pacjentów miano RNA HIV-1 w osoczu <10 000 kopii/ml, a u 9% <400 kopii/ml, a średnia zmiana liczby komórek CD4+, w stosunku do wartości początkowych wynosiła 26 komórek/mm3 (n=74).
Slovenian: V 48. tednu so bile pri približno 25 % vključenih otrok plazemske vrednosti HIV-1 RNA < 10.000 kopij/ml in pri 9 % < 400 kopij/ml.
Polish: Nie ma danych dotyczących skuteczności wzmocnionego preparatu Agenerase u dzieci.
Slovenian: O uporabi zdravila Agenerase z okrepitvijo pri otrocih ni podatkov.
Polish: Badania te wykazały, że młode zwierzęta są pozbawione w pełni rozwiniętych szlaków metabolicznych umożliwiających metabolizowanie i wydalanie amprenawiru lub niektórych substancji pomocniczych (np. glikolu propylenowego, PEG 400).
Slovenian: Dobljeni rezultati kažejo, da se pri mladičih, katerih presnovne poti še niso docela razvite, amprenavir ali nekatere druge sestavine zdravila (npr. propilenglikol, PEG 400) niso mogli izločati.
Polish: Substraty CYP3A4 z wąskim oknem terapeutycznym Agenerase nie należy stosować jednocześnie z preparatami leczniczymi o wąskim oknie terapeutycznym zawierajacymi substancje będące substratami cytochromu P450 3A4 (CYP3A4).
Slovenian: Substrati za CYP3A4 z ozkim terapevtskim indeksom Zdravilo Agenerase se ne sme dajati sočasno z zdravili z ozko terapevtsko širino, ki vsebujejo učinkovine, ki so substrati za citokrom P450 3A4 (CYP3A4).
Polish: Brak jest obecnie zaleceń dotyczących modyfikacji dawek amprenawiru podczas jednoczesnego stosowania z metadonem.
Slovenian: Priporočil glede prilagajanja odmerka amprenavirja, če se le-ta uporablja sočasno z metadonom, ne moremo podati.
Polish: Podczas stosowania inhibitorów proteazy, zwłaszcza w skojarzeniu z pochodnymi nukleozydów, obserwowano wzrost aktywności CPK, bóle mięśniowe, zapalenie mięśni oraz w rzadkich przypadkach rabdomiolizę.
Slovenian: V povezavi z zaviralci proteaz, zlasti v kombinaciji z nukleozidnimi analogi, so poročali o zvišanih vrednostih CPK (kreatin-fosfokinaze), mialgiji, miozitisu in redkeje o rabdomiolizi.
Polish: - W przypadku jakichkolwiek problemów zdrowotnych należy omówić je z lekarzem.
Slovenian: - Če imate kakršne koli druge zdravstvene težave ali pomisleke, se posvetujte s svojim zdravnikom.
Polish: Lekarz zaleca zwykle, że Agenerase kapsułki należy przyjmować z małymi dawkami rytonawiru w celu wzmocnienia skuteczności.
Slovenian: Praviloma vam bo vaš zdravnik pojasnil, da se morajo kapsule Agenerase jemati skupaj z nizkimi odmerki ritonavirja, ki okrepi učinek kapsul Agenerase.