FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: EU/1/01/174/001 12 comprimidos recubiertos con película EU/1/01/174/002 24 comprimidos recubiertos con película EU/1/01/174/003 30 comprimidos recubiertos con película EU/1/01/174/004 60 comprimidos recubiertos con película EU/1/01/174/005 84 comprimidos recubiertos con película EU/1/01/174/006 120 comprimidos recubiertos con película EU/1/01/174/007 360 comprimidos recubiertos con película
Latvian: EU/1/01/174/001 12 apvalkotās tabletes EU/1/01/174/002 24 apvalkotās tabletes EU/1/01/174/003 30 apvalkotās tabletes EU/1/01/174/004 60 apvalkotās tabletes EU/1/01/174/005 84 apvalkotās tabletes EU/1/01/174/006 120 apvalkotās tabletes EU/1/01/174/007 360 apvalkotās tabletes
Spanish: En consonancia con su corta semivida de eliminación, no se observa acumulación aparente de nateglinida cuando se administran dosis múltiples de hasta 240 mg tres veces al día.
Latvian: Ievērojot vielas īso eliminācijas pusperiodu, 3 reizes dienā lietojot līdz pat 240 mg lielas nateglinīda devas, ievērojama vielas kumulācija nav novērota.
Spanish: EU/1/01/174/008 12 comprimidos recubiertos con película EU/1/01/174/009 24 comprimidos recubiertos con película EU/1/01/174/010 30 comprimidos recubiertos con película EU/1/01/174/011 60 comprimidos recubiertos con película EU/1/01/174/012 84 comprimidos recubiertos con película EU/1/01/174/013 120 comprimidos recubiertos con película EU/1/01/174/014 360 comprimidos recubiertos con película
Latvian: EU/1/01/174/008 12 apvalkotās tabletes EU/1/01/174/009 24 apvalkotās tabletes EU/1/01/174/010 30 apvalkotās tabletes EU/1/01/174/011 60 apvalkotās tabletes EU/1/01/174/012 84 apvalkotās tabletes EU/1/01/174/013 120 apvalkotās tabletes EU/1/01/174/014 360 apvalkotās tabletes
Spanish: EU/1/01/174/015 12 comprimidos recubiertos con película EU/1/01/174/016 24 comprimidos recubiertos con película EU/1/01/174/017 30 comprimidos recubiertos con película EU/1/01/174/018 60 comprimidos recubiertos con película EU/1/01/174/019 84 comprimidos recubiertos con película EU/1/01/174/020 120 comprimidos recubiertos con película EU/1/01/174/021 360 comprimidos recubiertos con película
Latvian: EU/1/01/174/015 12 apvalkotās tabletes EU/1/01/174/016 24 apvalkotās tabletes EU/1/01/174/017 30 apvalkotās tabletes EU/1/01/174/018 60 apvalkotās tabletes EU/1/01/174/019 84 apvalkotās tabletes EU/1/01/174/020 120 apvalkotās tabletes EU/1/01/174/021 360 apvalkotās tabletes
Spanish: Nateglinida se metaboliza ampliamente.
Latvian: Nateglinīds ir ievērojami pakļauts vielmaiņas procesiem.
Spanish: Esto da como resultado un efecto reductor de las glucemias durante todo el periodo de la comida.
Latvian: Rezultātā ēdienreizes laikā samazinās glikozes koncentrācija asinīs.
Spanish: La disponibilidad sistémica y la semivida de nateglinida en sujetos no diabéticos con insuficiencia hepática leve o moderada, no difiere en un grado clínicamente significativo de la de sujetos sanos.
Latvian: Atšķirībai starp nateglinīda sistēmisko pieejamību un eliminācijas pusperiodu personām bez diabēta, bet ar viegliem līdz vidēji smagiem aknu darbības traucējumiem, salīdzinot ar veseliem cilvēkiem, klīniskas nozīmes nav.
Spanish: Cómo tomar Starlix
Latvian: Kā uzglabāt Starlix
Spanish: La coadministración con nateglinida no afectó a la farmacocinética de warfarina (sustrato de CYP3A4 y CYP2C9), diclofenaco (sustrato de CYP2C9) y digoxina.
Latvian: Varfarīna (CYP3A4 un CYP2C9 substrāts), diklofenaka (CYP2C9 substrāts) un digoksīna, ja šīs zāles lieto vienlaicīgi ar nateglinīdu, farmakokinētika nemainās.
Spanish: Insuficiencia hepática Nateglinida debe utilizarse con precaución en pacientes con insuficiencia hepática moderada.
Latvian: Aknu darbības traucējumi Pacientiem ar vidēji smagiem aknu darbības traucējumiem nateglinīds jālieto piesardzīgi.
Spanish: Los metabolitos principales hallados en la especie humana se producen por la hidroxilación de la cadena lateral isopropílica, del carbono metino, o de uno de los grupos metilo; la actividad de los metabolitos principales es 5-6 y 3 veces menor respectivamente que la de nateglinida.
Latvian: Galvenie vielmaiņas produkti, kas ir konstatēti cilvēka organismā, veidojas hidroksilējoties izopropil-sānu ķēdei, vai metīna grupai pie oglekļa, vai vienai no metilgrupām.
Spanish: • temblor
Latvian: • drebuļi;
Spanish: Los metabolitos menores identificados son un derivado diol, otro isopropeno y aciloglucurónido(s) de nateglinida; solo el metabolito menor isopropeno posee una actividad casi tan potente como la de nateglinida.
Latvian: Tikai nelielā daudzumā konstatētajam izopropēna vielmaiņas produktam piemīt gandrīz tikpat spēcīga aktivitāte kā nateglinīdam.
Spanish: Por lo tanto, es aconsejable la interrupción de la dosis en pacientes con insuficiencia renal grave que presenten potenciación del efecto hipoglucemiante mientras estén en tratamiento con Starlix.
Latvian: Tādēļ pacientiem ar smagiem nieru darbības traucējumiem, kuriem, lietojot Starlix, novēro hipoglikēmiskā efekta potencēšanos, ir ieteicama devas lietošanas pārtraukšana.
Spanish: La hipoglucemia puede ser difícil de reconocer en sujetos que están recibiendo beta-bloqueantes.
Latvian: Pacientiem, kuri lieto beta blokatorus, hipoglikēmijas konstatēšana var sagādāt grūtības.
Spanish: El grado de unión a las proteínas séricas es independiente de la concentración de fármaco en el intervalo examinado de 0,1-10 µg de Starlix/ml.
Latvian: Starlix pārbaužu laikā izmantoto koncentrāciju - 0,1 līdz 10 g/mlrobežās konstatēja, ka vielas saistību ar seruma olbaltumvielām devas lielums neietekmē.
Spanish: Nateglinida se excreta en la leche materna si se aplica una dosis peroral a ratas lactantes.
Latvian: Žurkām laktācijas periodā perorāli ievadīts nateglinīds izdalās ar pienu.
Spanish: Es muy importante que consulte a su médico, farmacéutico o enfermero si está tomando: - Agentes antiinflamatorios no esteroideos (utilizados, por ejemplo, para tratar dolores musculares y articulares).
Latvian: Īpaši būtiski ir pateikt ārstam, farmaceitam vai medmāsai, ka lietojat: - nesteroīdos pretiekaisuma līdzekļus (ko lieto, piemēram, muskuļu un locītavu sāpju ārstēšanai); - salicilātus, piemēram, aspirīnu (ko lieto sāju mazināšanai); - monoamīnoksidāzes inhibitorus (ko lieto depresijas ārstēšanai); - beta blokatorus vai AKE inhibitorus (angiotenzīnu konvertējošā enzīma darbības inhibitorus)
Spanish: No es necesario ajustar la dosis en los pacientes con insuficiencia hepática leve o moderada.
Latvian: Pacientiem ar viegliem vai vidēji smagiem nieru darbības traucējumiem zāļu devu pielāgot nav nepieciešams.
Spanish: No dé el pecho mientras dure el tratamiento con Starlix.
Latvian: Starlix terapijas laikā bērnu ar krūti nebarojiet.
Spanish: Si usted tiene niveles bajos de azúcar en sangre (hipoglucemias) sus capacidades de concentración y reacción podrían verse reducidas.
Latvian: Transportlīdzekļu vadīšana un mehānismu apkalpošana Jūsu spēja koncentrēties vai reaģēt var būt samazināta, ja Jums ir samazināta cukura koncentrācija asinīs (hipoglikēmija).
Spanish: La autorización de comercialización fue renovada el 3 de abril de 2006.
Latvian: Reģistrācijas apliecību atjaunoja 2006. gada 3. aprīlī.
Spanish: La mayoría de los pacientes recibieron tratamiento durante un máximo de seis meses, 789 fueron tratados durante un mínimo de seis meses y 190 durante un año.
Latvian: Pacienti lielākoties saņēma Starlix laikposmā līdz sešiem mēnešiem, 789 to saņēma vismaz sešus mēnešus, bet 190 to saņēma vienu gadu.
Spanish: 7 Westferry Circus, Canary Wharf, London E14 4HB, UK Tel. (44-20) 74 18 84 00 Fax (44-20) 74 18 86 68 E-mail: mail@emea.europa.eu http://www.emea.europa.eu©EMEA 2007 Reproduction and/or distribution of this document is authorised for non commercial purposes only provided the EMEA is acknowledged
Latvian: (44-20) 74 18 84 00 Fax (44-20) 74 18 86 68 E-mail: mail@emea.europa.eu http://www.emea.europa.eu©EMEA 2007 Reproduction and/or distribution of this document is authorised for non commercial purposes only provided the EMEA is acknowledged
Spanish: Fecha de la última actualización del presente resumen: 08-2007
Latvian: Šis kopsavilkums pēdējo reizi tika atjaunināts 08-2007.
Spanish: La dosis inicial recomendada es de 60 mg tres veces al día antes de las comidas.
Latvian: Ieteicamā sākumdeva ir 60 mg trīs reizes dienā pirms ēšanas.
Spanish: Transcurridas una o dos semanas puede ser necesario incrementar esta dosis hasta una dosis diaria de 120 mg tres veces al día.
Latvian: Pēc vienas vai divām nedēļām šī deva var būt jāpalielina līdz 120 mg trīs reizes dienā.
Spanish: La dosis máxima total diaria es de 180 mg tres veces al día.
Latvian: Maksimālā kopējā deva ir 180 mg trīs reizes dienā.
Spanish: Un médico deberá comprobar regularmente el nivel de glucosa en sangre del paciente para determinar la dosis mínima efectiva.
Latvian: Ārstam ir regulāri jāpārbauda glikozes līmenis pacienta asinīs, lai noteiktu vismazāko efektīvo devu.
Spanish: La Comisión Europea emitió una autorización de comercialización válida en toda la Unión Europea para el medicamento Starlix a Novartis Europharm Limited el 3 de abril de 2001.
Latvian: Eiropas Komisija 2001. gada 3. aprīlī izsniedza Starlix reģistrācijas apliecību, kas derīga visā Eiropas Savienībā, uzņēmumam Novartis Europharm Limited.
Spanish: En el conjunto de ensayos, un total de 2.122 pacientes recibieron Starlix.
Latvian: Visos pētījumos kopumā Starlix lietoja 2122 pacienti.
Spanish: Se recomienda no administrarlo a mujeres embarazadas o lactantes.
Latvian: To lietot neiesaka pacientēm grūtniecības vai zīdīšanas laikā.
Spanish: El texto completo del EPAR de Starlix puede encontrarse aquí.
Latvian: Pilns Starlix EPAR teksts ir atrodams šeit.
Spanish: Otros efectos secundarios frecuentes (observados en 1 a 10 pacientes de cada 100) son: dolor abdominal (de vientre), diarrea, dispepsia (ardor de estómago) y náuseas.
Latvian: Pārējās biežāk izplatītās blakusparādības (ko novēro 1 - 10 pacientiem no 100) ir sāpes vēderā, caureja, dispepsija (grēmas) un nelabums (slikta dūša).
Spanish: Esto ayuda a mantener controlada la glucosa en sangre después de las comidas y se utiliza para controlar la diabetes de tipo 2.
Latvian: Tas ļauj regulēt glikozes līmeni asinīs pēc ēšanas, un to izmanto 2. tipa diabēta ārstēšanā.
Spanish: Starlix se administra de 1 a 30 minutos antes del desayuno, la comida y la cena y la dosis se ajusta para permitir un control óptimo.
Latvian: Starlix ieņem vienu līdz 30 minūtes pirms ēšanas (pirms brokastīm, pusdienām vai vakariņām), pielāgojot tā devu, lai panāktu labākus rezultātus.
Spanish: Nateglinida, el principio activo de Starlix, estimula el páncreas para que produzca insulina más rápidamente.
Latvian: Nateglinīda, Starlix aktīvās sastāvdaļas, iespaidā aizkuņģa dziedzeris sāk ātrāk ražot insulīnu.
Spanish: Otras informaciones sobre Starlix:
Latvian: Cita informācija par Starlix
Spanish: En algunos casos, Starlix puede provocar hipoglucemia (bajo nivel de glucosa en sangre).
Latvian: Dažos gadījumos Starlix var izraisīt hipoglikēmiju (pazemināt glikozes koncentrāciju asinīs).
Spanish: En monoterapia, Starlix demostró ser más eficaz que el placebo, pero menos eficaz que algunos medicamentos antidiabéticos como la metformina.
Latvian: Lietojot Starlix vienu pašu, tas izrādījās efektīvāks par placebo, bet ne tik efektīvs kā dažas pretdiabēta zāles, piemēram, metformīns.
Spanish: En algunos casos puede ser necesario ajustar las dosis de Starlix cuando se administra con algunos medicamentos utilizados en dolencias cardíacas, para tratar el dolor, el asma y otras enfermedades.
Latvian: Dažos gadījumos Starlix deva ir jāpielāgo, ja to lieto kopā ar citām zālēm pret sirds slimībām, sāpju, astmas un citu slimību ārstēšanai.
Spanish: En consecuencia, el Comité recomendó que se aprobase la comercialización de Starlix.
Latvian: Komiteja ieteica izsniegt Starlix reģistrācijas apliecību.
Spanish: Starlix se utiliza en pacientes con diabetes no insulino-dependiente (diabetes de tipo 2).
Latvian: Starlix lieto pacienti, kam ir insulīnneatkarīgs diabēts (2. tipa diabēts).
Spanish: Starlix no debe administrarse a personas que puedan ser hipersensibles (alérgicas) a la nateglinida o a cualquiera de los demás ingredientes, padezcan diabetes de tipo 1, un problema hepático grave o cetoacidosis diabética (una complicación grave de la diabetes).
Latvian: Starlix nedrīkst lietot cilvēki, kam ir paaugstināta jutība (alerģija) pret nateglinīdu vai kādu citu zāļu sastāvdaļu, kas slimo ar 1. tipa diabētu, vai kuriem ir bojātas aknas, vai kuri cieš no diabētiskās ketoacidozes (nopietna diabēta komplikācija).
Spanish: INFORME PÚBLICO EUROPEO DE EVALUACIÓN (EPAR) STARLIX Resumen del EPAR para el público general
Latvian: STARLIX EPAR kopsavilkums plašākai sabiedrībai
Spanish: Starlix es un medicamento que contiene el principio activo nateglinida y se presenta en comprimidos rosas, redondos (60 mg), amarillos, ovalados (120 mg) y rojos, ovalados (180 mg).
Latvian: Tas ir pieejams kā sārtas un apaļas (60 mg), dzeltenas un ovālas (120 mg), kā arī sarkanas un ovālas (180 mg) tabletes.
Spanish: En dichos estudios se midieron los niveles en sangre de una sustancia llamada hemoglobina glucosilada (HbA1c) que proporciona una indicación del grado de control de los niveles de glucosa en sangre.
Latvian: Šajos pētījumos noteica glikozilētā hemoglobīna (HbA1c) līmeni asinīs; pēc šīs vielas var spriest, cik labi tiek regulēts glikozes līmenis asinīs.
Spanish: El Comité de Medicamentos de Uso Humano (CHMP) decidió que los beneficios de Starlix son superiores a sus riesgos para el tratamiento de la diabetes de tipo 2, en combinación con metformina, en pacientes que no estén controlados pese a haber recibido la dosis máxima diaria de metformina.
Latvian: Cilvēkiem paredzēto zāļu komiteja (CHMP) nolēma, ka ieguvumi, lietojot Starlix, pārsniedz tā radīto risku, ārstējot 2. tipa diabētu un lietojot to kopā ar metformīnu, ja pacienti nereaģē uz metformīna maksimālo dienas devu.
Spanish: El medicamento se utiliza conjuntamente con metformina (otro medicamento antidiabético) para reducir la glucosa en sangre en pacientes cuya diabetes no puede ser controlada únicamente con la metformina.
Latvian: Starlix lieto kopā ar metformīnu (citu pretdiabēta līdzekli), lai samazinātu glikozes (cukura) līmeni asinīs pacientiem, kam diabēts nav ārstējams ar metformīnu vien.
Spanish: En combinación con metformina, que afecta principalmente a la glucosa en plasma en ayunas (la cantidad de glucosa en sangre cuando la persona no ha comido nada), el efecto de Starlix sobre el nivel de HbA1c fue mejor que administrando cada medicamento por separado.
Latvian: Lietojot to kopā ar metformīnu, kas galvenokārt ietekmē glikozes līmeni plazmā tukšā dūšā (glikozes koncentrācija asinīs tukšā dūšā), Starlix spēcīgāk iedarbojās uz HbA1c nekā katras no šīm zālēm atsevišķi.
Spanish: Los principales estudios compararon Starlix con un placebo (tratamiento ficticio) o con otros medicamentos utilizados en la diabetes de tipo 2 (metmorfina, glibenclamida o troglitazone).
Latvian: Pamatpētījumos Starlix salīdzināja ar placebo (zāļu imitāciju) vai ar citām zālēm (metformīnu, glibenklamīdu un troglitazonu) pret 2. tipa diabētu.
Spanish: ¿Por qué se ha aprobado Starlix?
Latvian: Kāpēc Starlix tika apstiprināts?
Spanish: ¿Qué es Starlix?
Latvian: Kas ir Starlix?
Spanish: Otros estudios examinaron el "cambio de terapia" de un medicamento antidiabético a Starlix, y la "adición" de Starlix a otros medicamentos antidiabéticos.
Latvian: Citos pētījumos pretdiabēta zāles aizstāja ar Starlix vai izmantoja Starlix papildus citām pretdiabēta zālēm.
Spanish: La lista completa de restricciones puede consultarse en el prospecto.
Latvian: Pilns saraksts ir ietverts zāļu lietošanas pamācībā.
Spanish: ¿Cuál es el riesgo asociado a Starlix?
Latvian: Kāds pastāv risks, lietojot Starlix?
Spanish: La lista completa de efectos secundarios comunicados sobre Starlix puede consultarse en el prospecto.
Latvian: Pilns Starlix izraisīto blakusparādību saraksts ir atrodams zāļu lietošanas pamācībā.
Spanish: ¿Cómo actúa Starlix?
Latvian: Kā Starlix darbojas?
Spanish: ¿Para qué se utiliza Starlix?
Latvian: Kāpēc lieto Starlix?
Spanish: 10 frascos Cero días
Latvian: 1 deva 1 flakons Nulle dienas
Spanish: ** RED80: Dosis efectiva en conejo en 80 % de los animales (serología).
Latvian: RED80: trušiem efektīvā deva 80 % dzīvnieku (seroloģija).
Spanish: * RED60: Dosis efectiva en conejos en 60 % de los animales (serología).
Latvian: RED60: trušiem efektīvā deva 60% dzīvnieku (seroloģija).
Spanish: En estas circunstancias, debe administrarse un tratamiento sintomático rápido y apropiado.
Latvian: Šādā gadījumā jānosaka atbilstoša un ātra simptomātiskā ārstēšana.
Spanish: Código ATCvet: QI02 AB17.
Latvian: ATĶ vet kods: QI02AB17.
Spanish: TAMAÑO DE ENVASE
Latvian: IEPAKOJUMA IZMĒRS
Spanish: El programa de inmunización completo debe repetirse en cada gestación.
Latvian: Pilna imunizācijas programma jāatkārto katrā grūsnības periodā.
Spanish: Si el dolor persiste más de12 horas después del examen médico, diríjase de nuevo a un facultativo.
Latvian: Ja sāpes ilgst vairāk par 12 stundām pēc ārsta apskates, vērsieties pie ārsta atkārtoti.
Spanish: Sorbitán, monooleato de Polisorbato 80
Latvian: Sorbitāna monooleāts Polisorbāts 80
Spanish: Bovino (vacas y novillas).
Latvian: Liellopi (govis un teles).
Spanish: En algunos casos, también puede presentarse dolor en el punto de inoculación que remite espontáneamente en un máximo de 4 días.
Latvian: Dažos gadījumos inokulācijas vietā var rasties sāpes, kas spontāni izzūd pēc maksimāli 4 dienām.
Spanish: No existe información disponible sobre la seguridad y la eficacia del uso conjunto de esta vacuna con cualquier otra.
Latvian: Nav pieejama informācija par šīs vakcīnas drošumu un iedarbīgumu, ja to lieto kopā ar citām veterinarajām zālēm.
Spanish: No usar después de la fecha de caducidad que figura en la etiqueta después de CAD.
Latvian: Nelietot pēc derīguma termiņa datuma, kas norādīts marķējumā pēc EXP.
Spanish: La inmunización debe ser considerada como un componente en un programa complejo de control de la mastitis que trate todos los factores sanitarios importantes de las ubres (por ejemplo, técnica de ordeño, manejo de reproducción y secado, higiene, nutrición, alojamiento, yacija, confort de la vaca, calidad del aire y del agua, control de la salud) y otras prácticas de manejo.
Latvian: Imunizācija jāapsver kā viena no kompleksas mastīta kontroles programmas sastāvdaļām, ar kuras palīdzību tiek risinātas tesmeņa veselības problēmas (piem., slaukšanas paņēmieni, lecināšanas un vairošanās risinājumi, higiēna, barošana, izmitināšana, gulēšanas apstākļi, govju komforts, gaisa un ūdens kvalitāte, veselības novērošana) un citi praksē izmantojami kontrolpasākumi.
Spanish: Fecha de la primera autorización: 11/02/2009 Fecha de la última renovación: 10/02/2014
Latvian: Pēdējās pārreģistrācijas datums: 10/02/2014
Spanish: Administrar una dosis (2ml) por inyección intramuscular profunda en los músculos del cuello 45 días antes de la fecha de parto esperada y 1 mes después, administrar una segunda dosis (al menos 10 días antes del parto).
Latvian: Ievadīt vienu devu (2 ml), veicot dziļu intramuskulāru injekciju kakla muskuļos 45 dienas pirms plānotā dzemdību datuma, un pēc 1 mēneša ievadīt otru devu (vismaz 10 dienas pirms atnešanās).
Spanish: Conservar y transportar refrigerado (entre 2 ºC y 8 ºC) y protegido de la luz.
Latvian: Uzglabāt un transportēt atdzesētu (2 °C - 8 °C) un sargāt no gaismas.
Spanish: Principalmente son: hinchazón (hasta 5 cm2 de promedio), que desaparece como máximo en una o dos semanas.
Latvian: Tās, galvenokārt, varētu izpausties kā pietūkums (vidēji līdz 5 cm2), kas izzūd visbiežāk 1 līdz 2 nedēļu laikā.
Spanish: Parafina líquida: 18,2 mg
Latvian: Šķidrais parafīns: 18,2 mg
Spanish: 4.4 Advertencias especiales para cada especie de destino
Latvian: 4.4 Īpaši brīdinājumi katrai mērķa sugui
Spanish: El esquema completo de inmunización induce inmunidad desde aproximadamente el día 13 después de la primera inyección hasta aproximadamente el día 78 después de la tercera inyección.
Latvian: Pielietojot pilnu imunizācijas shēmu, imunitāte iestājas, sākot apmēram 13. dienā pēc pirmās injekcijas, līdz apmēram 78. dienai pēc trešās injekcijas.
Spanish: Cloruro de calcio, dihidrato Simeticona
Latvian: Kalcija hlorīds, dihidrāts
Spanish: Una tercera dosis debe de ser administrada 2 meses más tarde.
Latvian: Pēc 2 mēnešiem ievadīt trešo devu.
Spanish: Para estimular la inmunidad activa frente a Staphylococcus aureus, coliformes y estafilococos coagulasa negativos.
Latvian: Aktīvās imunitātes stimulēšanai pret Staphylococcus aureus, kolibaktērijām un koagulāzes negatīvajiem stafilokokiem.
Spanish: Grupo farmacoterapéutico: Inmunológicos para bovino, vacunas bacterianas inactivadas para bovino.
Latvian: IMUNOLOĢISKĀS ĪPAŠĪBAS Farmakoterapeitiskā grupa: imunoloģiskie līdzekļi pārnadžiem, inaktivētu baktēriju vakcīnas liellopiem.
Spanish: Es preferible que las inyecciones se administren alternando los lados del cuello.
Latvian: Vēlams veikt injekcijas pretējās kakla pusēs.
Spanish: Una dosis contiene: E.coli J5 inactivado; S.aureus (CP8) inactivada (cepa SP140).
Latvian: Viena deva satur: Inaktivēta E.coli J5; inaktivēts S.aureus (CP8) celms SP140.
Spanish: 1 vial de 1 dosis (2 ml) 10 viales de 1 dosis (2 ml) 20 viales de 1 dosis (2 ml) 1 vial de 5 dosis (10 ml) 10 viales de 5 dosis (10 ml) 1 vial de 25 dosis (50 ml) 10 viales de 25 dosis (50 ml) 1 vial de 125 dosis (250 ml) 125 dosis (250 ml)
Latvian: 1 flakons ar 1 devu (2 ml) 10 flakoni ar 1 devu (2 ml) 20 flakoni ar 1 devu (2 ml) 1 flakons ar 5 devām (10 ml) 10 flakoni ar 5 devām (10 ml) 1 flakons ar 25 devām (50 ml) 10 flakoni ar 25 devām (50 ml) 1 flakons ar 125 devām (250 ml) 125 devas (250 ml)
Spanish: Alcohol bencílico: 21 mg
Latvian: Benzilspirts: 21 mg
Spanish: Agitar antes de usar.
Latvian: Pirms lietošanas flakonu sakratīt.
Spanish: - En algunos animales muy sensibles puede darse el caso de reacciones de tipo anafilácticas en base a información de farmacovigilancia post autorización.
Latvian: - Atsevišķiem jutīgiem dzīvniekiem var rasties dzīvībai bīstamas anafilaktiska tipa reakcijas, pamatojoties uz pēcreģistrācijas farmakovigilances ziņojumiem.
Spanish: EU/2/08/092/001 1 vial de vidrio de 1 dosis EU/2/08/092/002 10 viales de vidrio de 1 dosis EU/2/08/092/003 20 viales de vidrio de 1 dosis EU/2/08/092/004 1 vial de vidrio de 5 dosis EU/2/08/092/005 10 viales de vidrio de 5 dosis EU/2/08/092/006 1 vial de vidrio de 25 dosis EU/2/08/092/007 10 viales de vidrio de 25 dosis EU/2/08/092/008 1 vial PET de 5 dosis EU/2/08/092/009 1 vial PET de 25 dosis EU/2/08/092/010 1 vial PET de 125 dosis
Latvian: EU/2/08/092/006 1 stikla flakons ar 25 devām EU/2/08/092/007 10 stikla flakoni ar 25 devām EU/2/08/092/008 1 PET flakons ar 5 devām EU/2/08/092/009 1 PET flakons ar 25 devām EU/2/08/092/010 1 PET flakons ar 125 devām
Spanish: 17170 Amer (Girona) España
Latvian: 17170 Amer (Girona)
Spanish: Puede administrarse durante la gestación y la lactancia.
Latvian: Drīkst lietot grūsnības un laktācijas laikā.
Spanish: E. coli J5 inactivado > 50 RED50 (Dosis efectiva en conejos en el 60% de los animales (serología)).
Latvian: Inaktivēta E. coli J5, > 50 RED60 (trušiem efektīvā deva 60% dzīvnieku (seroloģija)).
Spanish: EU/2/08/092/001-010
Latvian: REĢISTRĀCIJAS APLIECĪBAS NUMURS(-I) EU/2/08/092/001-010
Spanish: Los viales son cerrados con tapones de goma y cápsulas de aluminio.
Latvian: Flakoni ir aizvākoti ar gumijas aizbāzni un alumīnija vāciņu.
Spanish: La inyección accidental es peligrosa - Lea el prospecto antes de usar
Latvian: Nejauša injicēšana ir bīstama - pirms lietošanas izlasiet iepakojumam pievienoto lietošanas instrukciju.
Spanish: - Puede producirse un incremento transitorio de la temperatura corporal de aproximadamente 1°C, en algunas vacas hasta 2°C, durante las primeras 24 horas después de la inyección en base a información de farmacovigilancia post autorización.
Latvian: - Pirmajās 24 stundās var būt pārejoša ķermeņa temperatūras paaugstināšanās par apmēram 1 °C, dažām govīm līdz 2 °C, pamatojoties uz pēcreģistrācijas farmakovigilances ziņojumiem.