FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: Concomitant administration of EMEND with herbal preparations containing St. John's Wort (Hypericum perforatum) is not recommended.
Icelandic: Ekki er mælt með samhliða gjöf EMEND og náttúrulyfja sem innihalda Jóhannesarjurt (Hypericum perforatum).
English: Common: may affect up to 1 in 10 people - constipation or indigestion - headache - feeling tired - loss of appetite - hiccups - increased amount of liver enzymes in the blood (shown in tests).
Icelandic: Algengar: geta komið fyrir hjá allt að 1af hverjum 10 einstaklingum - hægðatregða eða meltingartruflanir - höfuðverkur - þreytutilfinning - lystarleysi - hiksti - aukið magn lifrarensíma í blóði (kemur fram í blóðprófum).
English: There were no margins to clinically relevant exposure.
Icelandic: Engin mörk voru varðandi útsetningu sem skipti máli klínískt.
English: This medicine should not be used during pregnancy unless clearly necessary.
Icelandic: Þetta lyf á ekki að nota á meðgöngu nema brýna nauðsyn beri til.
English: Side effects for which the frequency is not known: - Stevens-Johnson syndrome/toxic epidermal necrolysis (rare severe skin reaction).
Icelandic: - Steven-Johnson heilkenni/eitrunardrep í húðþekju (mjög sjaldgæf, veruleg húðviðbrögð).
English: EMEND may be taken with or without food.
Icelandic: EMEND má taka með eða án matar.
English: Recommended dose of EMEND oral suspension in paediatric patients aged 6 months to less than 12 years
Icelandic: Ráðlagður skammtur af EMEND mixtúru, dreifu hjá börnum 6 mánaða til yngri en 12 ára
English: Efficacy was based on the evaluation of the following primary and key secondary endpoints: No vomiting in the overall period (0 to 120 hours post-chemotherapy), evaluation of safety and tolerability of the aprepitant regimen for chemotherapy induced nausea and vomiting (CINV), and complete response (defined as no vomiting and no use of rescue therapy) in the overall period (0 to 120 hours post-chemotherapy).
Icelandic: Engin uppköst yfir allt tímabilið (0 til 120 klukkustundir eftir krabbameinslyfjameðferð), mat á öryggi og þolanleika á aprepitant meðferð fyrir krabbameinslyfjameðferð sem veldur ógleði og uppköstum og alger svörun (skilgreint sem engin uppköst og engin neyðarmeðferð veitt), yfir allt tímabilið (0 til 120 klukkustundir eftir krabbameinslyfjameðferð).
English: Occupancy of brain NK1 receptors by aprepitant correlate well with aprepitant plasma concentrations.
Icelandic: Mikil fylgni er á milli binding aprepitants við NK1 viðtaka í heila og plasmaþéttni aprepitants.
English: The potential for reproductive toxicity of aprepitant has not been fully characterised, since exposure levels above the therapeutic exposure in humans at the 125 mg/80 mg and 165 mg doses could not be attained in animal studies.
Icelandic: Hættan á eituráhrifum aprepitants á æxlun hefur ekki verið greind að fullu, þar sem ekki reyndist mögulegt að ná útsetningu í dýratilraunum sem er meiri en útsetning hjá mönnum við 125 mg/80 mg og 165 mg skammta.
English: Skin and subcutaneous tissue disorders pruritus, rash, urticaria, Stevens-Johnson syndrome/toxic epidermal necrolysis not known
Icelandic: Húð og undirhúð kláði, útbrot, ofsakláði, Stevens-Johnsons heilkenni/eitrunardrep í húðþekju tíðni ekki þekkt
English: You should not use this medicine during pregnancy unless clearly necessary.
Icelandic: Ekki má nota þetta lyf á meðgöngu nema brýna nauðsyn beri til.
English: Single-use carton
Icelandic: Einnota askja
English: Do not take EMEND: - if you are allergic to aprepitant or any of the other ingredients of this medicine (listed in section 6).
Icelandic: - ef um er að ræða ofnæmi fyrir aprepitanti eða einhverju öðru innihaldsefni lyfsins (talin upp í kafla 6).
English: The adverse reactions profiles in adults in the Multiple-Cycle extension of HEC and MEC studies for up to 6 additional cycles of chemotherapy were generally similar to those observed in Cycle 1.
Icelandic: Aukaverkanamynstrin sem komu fram hjá fullorðnum við áframhaldandi meðferð í AUK og MUK rannsóknum, í allt að 6 meðferðarlotur í krabbameinslyfjameðferð, reyndust almennt svipuð því sem kom fram í 1. lotu.
English: 8 mg orally twice daily
Icelandic: 8 mg til inntöku tvisvar á sólarhring
English: Immune system disorders hypersensitivity reactions including anaphylactic reactions not known
Icelandic: Ónæmiskerfi ofnæmisviðbrögð, þ.m.t. bráðaofnæmisviðbrögð ekki þekkt
English: Always take this medicine or give this medicine to the child exactly as the doctor, pharmacist or nurse has told you.
Icelandic: Gefið lyfið alltaf eins og læknirinn, lyfjafræðingur eða hjúkrunarfræðingur hefur sagt til um.
English: Paediatric population: In a study using a powder for oral suspension formulation, a single dose of 40 mg aprepitant administered to adolescent patients (aged 12 through 17 years) resulted in a mean AUC0-48hr of 6 µg/mL with a mean peak plasma concentration (Cmax) of 0.5 µg/mL occurring at approximately 4 hours.
Icelandic: Börn: Í rannsókn með mixtúrudufti, dreifu þar sem sjúklingar á unglingsaldri (frá 12 ára til og með 17 ára) fengu stakan 40 mg skammt af aprepitanti varð meðalgildi AUC0-48hr 6 µg/ml og meðalhámarksþéttni (Cmax) 0,5 µg/ml, og kom fram á u.þ.b. 4 klst.
English: During treatment, the single 40 mg dose of aprepitant recommended for PONV results in a weak inhibition of CYP3A4.
Icelandic: Meðan á meðferð stendur, veldur staki 40 mg skammturinn af aprepitant, sem ráðlagður er til þess að fyrirbyggja ógleði og uppköst eftir aðgerð veikri hömlun CYP3A4.
English: EMEND, when given as 125 mg on Day 1 and 80 mg/day on Days 2 and 3, decreased the AUC of tolbutamide (a CYP2C9 substrate) by 23 % on Day 4, 28 % on Day 8, and 15 % on Day 15, when a single dose of tolbutamide 500 mg was administered orally prior to the administration of the 3-day regimen of EMEND and on Days 4, 8, and 15.
Icelandic: Þegar 125 mg skammtur af EMEND var gefinn á degi 1 og 80 mg/dag á degi 2 og 3, lækkaði AUC fyrir tolbútamíð (CYP2C9 hvarfefni) um 23% á degi 4, 28% á degi 8 og 15% á degi 15 þegar stakur 500 mg skammtur af tolbútamíni til inntöku var gefinn áður en þriggja daga meðferð með EMEND hófst og á degi 4, 8 og 15.
English: During continuous treatment with methylprednisolone, the AUC of methylprednisolone may decrease at later time points within 2 weeks following initiation of the EMEND dose, due to the inducing effect of aprepitant on CYP3A4.
Icelandic: Meðan á samfelldri meðferð með metýlprednisólóni stendur, getur dregið úr AUC metýlprednisólóns seinna en ella, innan 2 vikna frá fyrsta EMEND skammti, vegna örvandi áhrifa aprepitant á CYP3A4.
English: Pink to light pink powder.
Icelandic: Bleikt/fölbleikt duft.
English: Warnings and precautions Talk to the doctor, pharmacist, or nurse before you take EMEND or give this medicine to the child.
Icelandic: Leitið ráða hjá lækninum, lyfjafræðingi eða hjúkrunarfræðingnum áður en þetta lyf er notað eða gefið barninu.
English: Methylprednisolone: Interaction studies with aprepitant 165 mg and methylprednisolone have not been conducted; however, the following study with the aprepitant 125 mg/80 mg regimen should be considered when using EMEND 165 mg with methylprednisolone.
Icelandic: Ekki hafa verið gerðar rannsóknir á milliverkunum aprepitants 165 mg og metýlprednisólóns, hins vegar skal hafa í huga eftirfarandi rannsókn með 125 mg af aprepitanti 125 mg/80 mg skammti, þegar EMEND 165 mg er notað ásamt metýlprednisólóni.
English: When a single 125 mg dose of aprepitant was administered on Day 5 of a 10-day regimen of 400 mg/day of ketoconazole, a strong CYP3A4 inhibitor, the AUC of aprepitant increased approximately 5-fold and the mean terminal half-life of aprepitant increased approximately 3-fold.
Icelandic: Þegar stakur 125 mg skammtur af aprepitanti var gefinn á degi 5 í 10 daga meðferð, með 400 mg/dag af ketókónazóli, öflugum CYP3A4 hemli, fimmfaldaðist AUC fyrir aprepitant og meðal lokahelmingunartími aprepitants u.þ.b. þrefaldaðist.
English: EMEND should not be used during pregnancy unless clearly necessary.
Icelandic: EMEND á ekki að nota á meðgöngu nema brýna nauðsyn beri til.
English: †Nausea and vomiting were efficacy parameters in the first 5 days of post-chemotherapy treatment and were reported as adverse reactions only thereafter.
Icelandic: Ógleði og uppköst voru mælikvarðar verkunar fyrstu 5 daga eftir krabbameinslyfjameðferð og voru einungis skráð sem aukaverkanir þar á eftir.
English: Patients with rare hereditary problems of fructose intolerance, glucose-galactose malabsorption or sucrose-isomaltase insufficiency should not take this medicine.
Icelandic: Sjúklingar sem eru með eftirfarandi sjaldgæfa arfgenga sjúkdóma, þ.e. frúktósaóþol, glúkósa-galaktósa vanfrásog eða súkrasa-ísómaltasa skort (sucrase-isomaltase insufficiency) skulu ekki að taka lyfið.
English: Before treatment with this medicine, tell your doctor if you have liver disease because your liver is important in breaking down the medicine in your body.
Icelandic: Áður en meðferð með þessu lyfi hefst skaltu láta lækninn vita ef þú ert með lifrarsjúkdóm þar sem lifrin gegnir mikilvægu hlutverki í að brjóta niður lyfið í líkamanum.
English: Standard therapy (N= 524)
Icelandic: Hefðbundin meðferð (N= 524)
English: EMEND contains the active substance aprepitant and belongs to a group of medicines called "neurokinin 1 (NK1) receptor antagonists".
Icelandic: EMEND inniheldur virka efnið aprepitant og tilheyrir flokki lyfja sem eru kölluð „neurókínín 1 (NK1) viðtaka hemlar“.
English: In healthy young adults, the increase in AUC0- was 26 % greater than dose proportional between 80 mg and 125 mg single doses administered in the fed state.
Icelandic: 26% meiri en hlutfallsleg aukning í skammtastærð á milli einstakra 80 mg og 125 mg skammta sem gefnir eru eftir máltíð.
English: It is not known whether EMEND is excreted in human milk; therefore, breast-feeding is not recommended during treatment with this medicine.
Icelandic: Ekki er vitað hvort EMEND berst yfir í brjóstamjólk, því er brjóstagjöf ekki ráðleg meðan á meðferð með þessu lyfi stendur.
English: Tolbutamide
Icelandic: MÆLINGAR
English: - The other ingredients are: sucrose, microcrystalline cellulose (E 460), hydroxypropylcellulose
Icelandic: Súkrósi, örkristallaður sellulósi (E 460), hýdroxýprópýlsellulósi
English: Ketoconazole
Icelandic: Kalíumhýdroxíð
English: In patients on chronic warfarin therapy, the prothrombin time (INR) should be monitored closely during treatment with EMEND and for 2 weeks following each 3-day course of EMEND for chemotherapy induced nausea and vomiting (see section 4.4).
Icelandic: Hjá sjúklingum á langvarandi warfarínmeðferð ætti að fylgjast nákvæmlega með prótrombíntíma (INR) meðan á meðferð með EMEND stendur og í 2 vikur eftir hverja þriggja daga meðferð með EMEND við ógleði og uppköstum vegna krabbameinslyfjameðferðar (sjá kafla 4.4).
English: What you need to know before you give EMEND
Icelandic: Áður en byrjað er að gefa EMEND
English: After reconstitution, 1 mL oral suspension contains 25 mg of aprepitant - The other ingredients are: hydroxypropyl-cellulose (E 463), sodium laurilsulfate (E 487), sucrose and lactose (see section 2 under ‘EMEND contains sucrose and lactose'), red iron oxide (E 172) and sodium stearyl fumarate (E 485).
Icelandic: - Önnur innihaldsefni eru: hýdroxýprópýlsellulósi (E 463), natríumlárílsúlfat (E 487), súkrósi og laktósi (sjá í kafla 2 „EMEND inniheldur súkrósa og laktósa“) rautt járnoxíð (E 172) og natríumsterýlfúmarat (E 485).
English: Aprepitant plasma concentrations achieved with the 3-day regimen of EMEND in adults are predicted to provide greater than 95 % occupancy of brain NK1 receptors.
Icelandic: Gert er ráð fyrir að þéttni aprepitants í blóði sem fæst með 3 daga meðferðaráætlun EMEND hjá fullorðnum leiði til meira en 95% bindingar NK1 viðtaka í heila.
English: PARTICULARS TO APPEAR ON OUTER PACKAGING
Icelandic: Lýsing á útliti EMEND og pakkningastærðir
English: LABELLING AND PACKAGE LEAFLET
Icelandic: EMEND og pakkningastærðir
English: Each hard capsule contains 165 mg of aprepitant.
Icelandic: Hvert hart hylki inniheldur 165 mg af aprepitanti.
English: Microcrystalline cellulose (E 460) Hydroxypropylcellulose (E 463) Sodium laurilsulfate
Icelandic: Örkristallaður sellulósi (E 460) Hýdroxýpróýl sellulósi (E 463) Natríumlárílsúlfat
English: As a moderate inhibitor of CYP3A4, aprepitant can increase plasma concentrations of co-administered active substances that are metabolised through CYP3A4.
Icelandic: Sem meðalsöflugur CYP3A4 hemill, getur aprepitant aukið plasmaþéttni virkra efna sem gefin eru samhliða og umbrotna fyrir tilstilli CYP3A4.
English: The aprepitant regimen for adolescents aged 12 through 17 years (n=47) consisted of EMEND capsules 125 mg orally on Day 1 and 80 mg/day on Days 2 and 3 in combination with ondansetron on Day 1.
Icelandic: Aprepitant meðferð hjá unglingum 12 til og með 17 ára (n=47) samanstóð af 125 mg EMEND hylkjum til inntöku á 1. degi og 80 mg/sólarhring á 2. og 3. degi í samsettri meðferð með ondansetróni á 1. degi.
English: The most common adverse reactions reported at a greater incidence in adults treated with the aprepitant regimen than with standard therapy in patients receiving Highly Emetogenic Chemotherapy (HEC) were: hiccups (4.6 % versus 2.9 %), alanine aminotransferase (ALT) increased (2.8 % versus 1.1 %), dyspepsia (2.6 % versus 2.0 %), constipation (2.4 % versus 2.0 %), headache (2.0 % versus 1.8 %), and decreased appetite (2.0 % versus 0.5 %).
Icelandic: Hiksti (4,6% á móti 2,9%), hækkuð alanín amínótransferasa (ALT) gildi (2,8% á móti 1,1%), meltingartruflanir (2,6% á móti 2,0%), hægðatregða (2,4% á móti 2,0%), höfuðverkur (2,0% á móti 1,8%) og minnkuð matarlyst (2,0% á móti 0,5%).
English: How to take EMEND
Icelandic: Hvernig geyma á EMEND
English: Respiratory, thoracic and mediastinal disorders hiccups common oropharyngeal pain, sneezing, cough, postnasal drip, throat irritation rare
Icelandic: Öndunarfæri, brjósthol og miðmæti hiksti algengar verkur í munnkoki, hnerrar, hósti, nefholsleki (postnasal drip), erting í hálsi mjög sjaldgæfar
English: The powder for oral suspension is used in children aged 6 months to less than 12 years in combination with other medicines to prevent nausea and vomiting caused by chemotherapy (cancer treatment) that are strong and moderate triggers of nausea and vomiting (such as cisplatin, cyclophosphamide, doxorubicin or epirubicin).
Icelandic: EMEND mixtúruduft,dreifa er notað hjá börnum 6mánaða tilyngri en 12ára ásamtöðrum lyfjum til að koma í veg fyrir ógleði og uppköst af völdum krabbameinslyfjameðferðar sem hefur öflug eða meðalöflug ógleði- og uppsöluvaldandi áhrif (svo sem cisplatín, cýklófosfamíð, doxórubícín og epirúbicín).
English: Effect of aprepitant on the pharmacokinetics of other active substances CYP3A4 inhibition
Icelandic: Áhrif aprepitants á lyfjahvörf annarra virkra efna
English: Administration of body surface area adjusted doses to patients 6 months to less than 12 years achieved a mean AUC0-48hr above 4 µg/mL with a mean Cmax above 0.5 µg/mL occurring at approximately 3 hours.
Icelandic: Hjá sjúklingum 6 mánaða upp að 12 ára aldri þar sem skammtar voru aðlagaðir að líkamsyfirborði var meðalgildi AUC0-48hr hærra en 4 µg/ml og meðalgildi Cmax hærra en 0,5 µg/ml, og kom fram á u.þ.b.3 klst.
English: Aluminium blister containing two 80 mg capsules.
Icelandic: Álþynnupakkning sem inniheldur tvö 80 mg hylki.
English: If you forget to take EMEND If you or the child has missed a dose, contact your doctor for advice.
Icelandic: Ef þú eða barnið hefur misst úr skammt skaltu leita ráða hjá lækninum.
English: In patients on chronic warfarin therapy, the International Normalised Ratio (INR) should be monitored closely during treatment with EMEND and for 14 days following the use of EMEND (see section 4.5).
Icelandic: Hjá sjúklingum á langvarandi warfarínmeðferð á að fylgjast náið með INR (International Normalised Ratio) meðan á meðferð með EMEND stendur og í 14 daga eftir notkun EMEND (sjá kafla 4.5).
English: 2-day treatment pack containing: 2 x 80 mg hard capsule
Icelandic: - 2- daga meðferðarpakkning sem inniheldur tvö 80 mg hylki.
English: Each capsule contains 40 mg of aprepitant.
Icelandic: Hvert hylki inniheldur 40 mg af aprepitanti.
English: Alternative non-hormonal back-up methods of contraception should be used during treatment with EMEND and for 2 months following the last dose of EMEND.
Icelandic: Því þarf að nota aðrar viðbótargetnaðarvarnir án hormóna meðan á meðferð með EMEND stendur og í 2 mánuði eftir töku síðasta skammts af EMEND.
English: - if the child is using ‘terfenadine' or ‘astemizole' (for hay fever and other allergies).
Icelandic: - með terfenadíni og astemizóli (lyf við ofnæmisbólgum í nefi og annars konar ofnæmi).
English: EMEND capsules are used in adults and adolescents from the age of 12 years in combination with other medicines to prevent nausea and vomiting caused by chemotherapy (cancer treatment) that are strong and moderate triggers of nausea and vomiting (such as cisplatin, cyclophosphamide, doxorubicin or epirubicin).
Icelandic: EMEND hylki erunotuð hjá fullorðnumog unglingum frá 12ára aldriásamt öðrum lyfjumtil að koma í veg fyrir ógleði og uppköst af völdum krabbameinslyfjameðferðar sem hefur öflug eða meðalöflug ógleði- og uppsöluvaldandi áhrif (eins og cisplatín, cýklófosfamíð, doxórubícín og epirúbicín).
English: Metabolites are excreted in urine and via biliary excretion in faeces.
Icelandic: Umbrotsefni eru skilin út með þvagi og með galli í hægðum.
English: EMEND 125 mg hard capsules Aprepitant
Icelandic: EMEND 125 mg hörð hylki Aprepitant
English: During the 3-day CINV regimen, a transient moderate increase followed by a mild decrease in exposure of immunosuppressants metabolised by CYP3A4 (e.g., cyclosporine, tacrolimus, everolimus and sirolimus) is expected.
Icelandic: Á meðan þriggja daga meðferðaráætluninni við ógleði og uppköstum af völdum krabbameinslyfja stendur, er gert ráð fyrir skammvinnri miðlungs hækkun og síðan vægri lækkun á útsetningu fyrir ónæmisbælandi lyfjum, sem brotin eru niður af CYP3A4 (t.d. cíklósporín, takrólímus, everólímus og sírólímus).
English: everolimus - alfentanil, fentanyl - for pain - quinidine - for irregular heart beat - medicines for cancer - such as irinotecan, etoposide, vinorelbine, ifosfamide - medicines containing ‘ergot alkaloid derivatives' - such as ergotamine and diergotamine - for migraines - medicines that thin the blood - such as warfarin, acenocoumarol.
Icelandic: - lyf sem hafa áhrif áónæmiskerfið - t.d.cíklósporín, takrólimus, sírólímus, everólímus - alfentaníl, fentanyl - við verkjum - kínidín - við óreglulegum hjartslætti - lyf við krabbameini - t.d. irinótecan, etoposíð, vínorelbín, ífosfamíð - lyf sem innihalda ergotalkalóíða afleiður svo sem ergotamín og díergotamín - við mígreni - blóðþynningarlyf - t.d. warfarín, acenocoumarol.
English: Psychiatric disorders insomnia uncommon
Icelandic: Geðræn vandamál svefnleysi sjaldgæfar
English: 3-day treatment pack containing: 1 x 125 mg hard capsule and 2 x 80 mg hard capsule
Icelandic: - 3-daga meðferðarpakkning sem inniheldur eitt 125 mg hylki og tvö 80 mg hylki.
English: The recommended oral dose of EMEND is a single 40 mg dose within 3 hours prior to induction of anaesthesia.
Icelandic: Ráðlagður skammtur af EMEND til inntöku, er einn 40 mg skammtur innan við 3 klukkustundum fyrir svæfingu/deyfingu.
English: The other ingredients are: sucrose, microcrystalline cellulose (E 460), hydroxypropylcellulose (E 463), sodium laurilsulfate, gelatin, titanium dioxide (E 171), Indigo carmine (E 132), shellac, potassium hydroxide, and black iron oxide (E 172).
Icelandic: Súkrósi, örkristallaður sellulósi (E 460), hýdroxýprópýlsellulósi (E 463), natríumlárílsúlfat, gelatín, títantvíoxíð (E 171), indigókarmín (E 132), gljálakk, kalíumhýdroxíð og svart járnoxíð (E 172).
English: The 125 mg capsule is opaque with a white body and pink cap with “462” and “125 mg” printed radially in black ink on the body.
Icelandic: Harða 125 mg hylkið er ógagnsætt með hvítum botni og bleiku loki sem þvert á er prentað ,,462” og ,,125 mg” með svörtu bleki.
English: The aprepitant regimen consisted of aprepitant 125 mg on Day 1 and 80 mg/day on Days 2 and 3 in combination with intravenous ondansetron 32 mg on Day 1 and dexamethasone 12 mg on Day 1 and 8 mg daily on Days 2 through 4.
Icelandic: Meðferðaráætlunin með aprepitanti samanstóð af aprepitanti 125 mg á 1. degi, og 80 mg/dag á 2. og 3. degi ásamt ondansetróni 32 mg í æð á 1. degi og dexametasóni 12 mg á 1. degi og 8 mg á dag á 2. til 4. dags.
English: The efficacy of hormonal contraceptives may be reduced during and for 28 days after administration of EMEND.
Icelandic: Virkni hormónagetnaðarvarnarlyfja getur minnkað við inntöku EMEND og í allt að 28 daga eftir notkun EMEND.
English: EMEND 80 mg hard capsules Aprepitant
Icelandic: EMEND 80 mg hörð hylki Aprepitant
English: Before treatment with EMEND, tell your doctor if you have liver disease because your liver is important in breaking down the medicine in your body.
Icelandic: Áður en meðferð með EMEND hefst, skaltu láta lækninn vita ef þú ert með lifrarsjúkdóm þar sem lifrin gegnir mikilvægu hlutverki við að brjóta lyfið niður í líkamanum.
English: The aprepitant regimen in combination with an ondansetron/dexamethasone regimen (see section 4.2) was compared with standard therapy (placebo in combination with ondansetron 8 mg orally (twice on Day 1, and every 12 hours on Days 2 and 3) plus dexamethasone 20 mg orally on Day 1).
Icelandic: Aprepitant meðferðin ásamt ondansetrón/dexametasón meðferð (sjá kafla 4.2) var borin saman við hefðbundna meðferð (lyfleysu ásamt 8 mg ondansetrón til inntöku (tvisvar á 1. degi og á 12 klst. fresti á 2. og 3. degi) að viðbættu 20 mg dexametasóni til inntöku á 1. degi).
English: Each capsule contains 165 mg of aprepitant.
Icelandic: Hvert hylki inniheldur 165 mg af aprepitanti.
English: As a weak inhibitor of CYP3A4, aprepitant (40 mg) can increase plasma concentrations of orally co-administered active substances that are metabolised through CYP3A4.
Icelandic: Sem veikur CYP3A4 hemill, getur aprepitant (40 mg) aukið plasmaþéttni virkra efna til inntöku, sem gefin eru samhliða og umbrotna fyrir tilstilli CYP3A4.
English: Alternative non-hormonal back-up methods of contraception should be used during treatment with EMEND and for 2 months following the last dose of EMEND (see section 4.5).
Icelandic: Því þarf að nota annars konar viðbótargetnaðarvörn án hormóna, meðan á meðferð með EMEND stendur og í 2 mánuði eftir töku síðasta skammts af EMEND (sjá kafla 4.5).
English: Based on a comparable pharmacokinetic/pharmacodynamic profile, the 1-day oral regimen of EMEND 165 mg is anticipated to have a similar efficacy profile to that of the 1-day regimen of fosaprepitant 150 mg and 3-day regimen of oral aprepitant (see section 5.2)
Icelandic: Samkvæmt sambærilegum lyfjahvörfum/lyfhrifum er gert ráð fyrir að EMEND 165 mg til inntöku á 1. degi hafi svipuð áhrif á verkun og fosaprepitant 150 mg á 1. degi og aprepitant til inntöku samkvæmt 3 daga meðferðaráætlun (sjá kafla 5.2).
English: After reconstitution, 1 mL of oral suspension contains 25 mg of aprepitant.
Icelandic: Eftir blöndun inniheldur 1 ml af dreifu 25 mg aprepitant.
English: • Pour entire contents of the sachet into the 4.6 mL of water and mix.
Icelandic: Öllu innihaldi skammtapokans er hellt út í þessa 4,6 ml af vatni og blandað saman við.
English: Each 80 mg capsule contains 80 mg of aprepitant.
Icelandic: Hvert 80 mg hylki inniheldur 80 mg aprepitant.
English: When a single 375 mg dose of aprepitant was administered on Day 9 of a 14-day regimen of 600 mg/day of rifampicin, a strong CYP3A4 inducer, the AUC of aprepitant decreased 91 % and the mean terminal half-life decreased 68 %.
Icelandic: Þegar stakur 375 mg skammtur af aprepitanti var gefinn á degi 9 í 14 daga meðferðaráætlun, með 600 mg/dag af rífampisíni, öflugum CYP3A4 vaka varð 91% minnkun á AUC fyrir aprepitant og meðal lokahelmingunartíminn styttist um 68%.