FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Italian: 3 per il gruppo trattato con Viramune a rilascio prolungato.
Hungarian: 3 a Viramune retard tablettát kapó csoportban.
Italian: Per i ragazzi in questa fascia di età il cui peso è minore di 50 kg o la cui superficie corporea è inferiore a 1,25 m2, è disponibile la forma farmaceutica sospensione orale, che può essere dosata secondo il peso corporeo o la superficie corporea (fare riferimento al Riassunto delle Caratteristiche del Prodotto di Viramune sospensione orale).
Hungarian: 50 kg-nál kisebb testtömegű vagy 1,25 m2-nél kisebb testfelületű gyermekek kezelésére a testtömeg vagy testfelület szerint adagolható Viramune belsőleges szuszpenzió alkalmazható (lásd a Viramune belsőleges szuszpenzió alkalmazási előírásában).
Italian: In nessun momento del trattamento e per nessun paziente la dose totale giornaliera deve superare i 400 mg.
Hungarian: A teljes napi dózis a kezelés során soha, egyetlen betegnél sem haladhatja meg a 400 mg-ot.
Italian: Sulla base dei dai di uno studio clinico condotto su 361 pazienti in età pediatrica la maggior parte dei quali trattati con ZVD e/o ddI, gli eventi avversi più frequentemente riportati correlati a nevirapina erano simili a quelli osservati negli adulti.
Hungarian: Többségében ZDV-vel (zidovudinnal) és/vagy ddI-vel (didanozinnal) kombinált kezelésben részesülő 361 gyermeken végzett klinikai vizsgálatok eredményei alapján a nevirapin-kezeléssel összefüggésbe hozható leggyakoribb nemkívánatos események megegyeztek a felnőtteknél észleltekkel.
Italian: In seguito a somministrazioni ripetute si nota che le concentrazioni di picco aumentano linearmente per dosi comprese tra 200 e 400 mg/die.
Hungarian: Ismételt adagolás esetén úgy tűnik, hogy a nevirapin plazma csúcskoncentrációja a 200-400 mg/nap dózistartományban lineárisan emelkedik.
Italian: Viramune 100 mg compresse a rilascio prolungato è disponibile in flaconi da 90 compresse a rilascio prolungato.
Hungarian: A Viramune 100 mg retard tabletta 90 retard tablettát tartalmazó palackban kerül forgalomba.
Italian: Come descritto sopra, in "Avvertenze e precauzioni ", i più importanti effetti indesiderati di Viramune sono rappresentati da reazioni della pelle che possono essere gravi e pericolose per la vita e seri danni al fegato.
Hungarian: Amint azt a „ Figyelmeztetések és óvintézkedések" című szakaszban már kifejtettük, a Viramune legfontosabb mellékhatása a súlyos-életveszélyes bőrkiütés és a súlyos májkárosodás.
Italian: Come descritto sopra, in "Avvertenze e precauzioni", i più importanti effetti indesiderati di Viramune sono rappresentati da reazioni della pelle che possono essere gravi e pericolose per la vita e seri danni al fegato.
Hungarian: Amint azt a „Figyelmeztetések és óvintézkedések" című szakaszban már kifejtettük, a Viramune legfontosabb mellékhatása a súlyos-életveszélyes bőrkiütés és a súlyos májkárosodás.
Italian: I pazienti che manifestano eruzioni cutanee durante i 14 giorni della fase di induzione con la dose di 200 mg/die non devono aumentare la dose di Viramune fino a che l'eruzione cutanea non si sia risolta.
Hungarian: Ha a 14-napos, 200 mg /nap dózissal végzett bevezető kezelés időszakában bőrkiütés alakul ki, a bőrelváltozások megszűnéséig nem szabad emelni a Viramune adagját.
Italian: DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE Viramune 200 mg compresse
Hungarian: A GYÓGYSZER NEVE Viramune 200 mg tabletta
Italian: Il medico le indicherà la dose corretta per il bambino.
Hungarian: A gyermekorvos fogja Önt tájékoztatni a gyermekének szükséges pontos adagról.
Italian: Sono stati riportati casi di sovradosaggio di Viramune a seguito dell'assunzione di dosi comprese tra 800 e 6000 mg al giorno fino a 15 giorni.
Hungarian: Ezidáig a Viramune azonnali hatóanyag-leadású tablettával 800-6000 mg/nap dózistartományban, legfeljebb 15 napig tartó túladagolásról számoltak be.
Italian: La linea d'incisione non è concepita per rompere la compressa.
Hungarian: A tablettán lévő bemetszés nem a tabletta széttörésére szolgál.
Italian: Nello studio internazionale 2NN, è stato condotto un sottostudio di farmacocinetica su una popolazione di 1.077 pazienti che includevano 391 femmine.
Hungarian: A nemzetközi 2NN vizsgálat során, 1077 betegen elvégzett populációs farmakokinetikai részvizsgálat résztvevői között 391 nő volt.
Italian: In pazienti trattati con nevirapina, si sono verificate reazioni cutanee gravi e pericolose per la vita, inclusi alcuni casi fatali, principalmente durante le prime 6 settimane di terapia.
Hungarian: Nevirapinnal kezelt betegek esetében - rendszerint a kezelés első 6 hetében - súlyos, életveszélyes, olykor halálos kimenetelű bőrreakciókat észleltek.
Italian: Viramune compresse a rilascio prolungato contiene lattosio (zucchero del latte).
Hungarian: A Viramune retard tabletta laktózt (tejcukrot) tartalmaz.
Italian: La somministrazione di Viramune a dosi superiori a quelle consigliate potrebbe aumentare la frequenza e la gravità di reazioni cutanee, quali la sindrome di Stevens-Johnson e la necrolisi epidermica tossica.
Hungarian: A Viramune ajánlott adagját meghaladó dózisban szedve növekedhet a bőrreakciók (pl. StevensJohnson-szindróma és toxikus epidermális nekrolizis) gyakorisága és súlyossága.
Italian: Nevirapina Cmax  0,50 rispetto ai controlli storici.
Hungarian: Nevirapin AUC  0,42 Nevirapin Cmin  0,32 Nevirapin Cmax  0,50 a történeti kontrollokkal összehasonlítva.
Italian: La maggior parte dei casi di eruzione cutanea associati a nevirapina si verifica entro le prime 6 settimane dall'inizio della terapia.
Hungarian: A nevirapin okozta bőrkiütések többsége a kezelés első 6 hetében alakul ki, ezért ebben az időszakban különösen gondosan kell ellenőrizni a betegenél a bőrkiütések megjelenését.
Italian: Viramune sospensione orale contiene metile paraidrossibenzoato e propile paraidrossibenzoato.
Hungarian: A Viramune belsőleges szuszpenzió metil-, valamint propil-parahidroxibenzoátot tartalmaz.
Italian: Sulla base dei dati di uno studio clinico condotto con Viramune compresse a rilascio immediato e sospensione orale su 361 pazienti in età pediatrica la maggior parte dei quali trattata con ZVD o/e ddI, gli eventi avversi più frequentemente riportati correlati a nevirapina erano simili a quelli osservati negli adulti.
Hungarian: Többségében ZDV-vel (zidovudinnal)és/vagy ddI-vel (didanozinnal) kombinált kezelésben részesülő 361 gyermeken Viramune azonnali hatóanyag-leadású tablettával és belsőleges oldattal végzett klinikai vizsgálatok eredményei alapján a nevirapin-kezeléssel összefüggésbe hozható leggyakoribb nemkívánatos események megegyeztek a felnőtteknél észleltekkel.
Italian: Stavudina 30/40 mg BID
Hungarian: Sztavudin: 30/40 mg naponta kétszer
Italian: Pazienti con grave compromissione epatica (Child-Pugh C) o con AST o ALT > 5 ULN prima del trattamento, fino a quando i valori basali di AST/ALT non si siano stabilizzati a < 5 ULN.
Hungarian: Súlyos májkárosodásban (Child-Pugh C) szenvedő betegeknél, vagy akiknek a GOT- vagy GPT-értékük a kezelést megelőzően meghaladta a normálérték felső határának ötszörösét mindaddig, amíg a GOT/GPT alapértékük a normálérték felső határának ötszöröse alatt állandósul.
Italian: Viramune è controindicato nei pazienti con gravi compromissioni epatiche (Child-Pugh C, vedere paragrafo 4.3).
Hungarian: Súlyos májkárosodás esetén (Child-Pugh C) ellenjavallt a Viramune alkalmazása (lásd 4.3 pont).
Italian: L'uso concomitante di prednisone (40 mg/die per i primi 14 giorni di somministrazione di Viramune) non riduce l'incidenza dell'eruzione cutanea associata a nevirapina, e può essere associato ad un aumento nell'incidenza e gravità dell'eruzione cutanea durante le prime 6 settimane di terapia con nevirapina.
Hungarian: Megállapították, hogy a bevezető 14-napos kezeléssel egy időben alkalmazott 40 mg/nap dózisú prednizon nem csökkenti a Viramune alkalmazása során jelentkező bőrkiütések előfordulási gyakoriságát - sőt a kezelés első 6 hetében inkább fokozza a bőrkiütések előfordulási gyakoriságát és súlyosságát.
Italian: Se manifesta una qualsiasi eruzione cutanea in questo periodo, non cominci la somministrazione di Viramune compresse a rilascio prolungato, ma contatti il medico.
Hungarian: Ha ez alatt az időszak alatt bőrkiütés jelentkezik, ne kezdje el a Viramune retard tabletta adását, hanem forduljon orvoshoz.
Italian: Aumenti asintomatici degli enzimi epatici sono descritti frequentemente e non costituiscono una controindicazione all'uso di nevirapina.
Hungarian: A májenzimek aktivitásának tünetmentes fokozódása nem feltétlenül tekintendő a nevirapin-kezelés ellenjavallatának.
Italian: 90 compresse a rilascio prolungato
Hungarian: 90 retard tabletta
Italian: A causa del percorso metabolico di entecavir, non sono attese interazioni farmaco-farmaco clinicamente significative.
Hungarian: Az entekavir metabolikus útja miatt klinikai szempontból jelentős gyógyszergyógyszer kölcsönhatásra nem kell számítani.
Italian: 3 in adulti di sesso maschile) sono associati a un maggior rischio di reazioni avverse a livello epatico se la carica virale plasmatica di HIV-1 è rilevabile - HIV1-RNA ≥ 50 copie/mL - all'inizio del trattamento con nevirapina.
Hungarian: 3-nél nagyobb) CD4 sejtszám nagyobb kockázatot jelent a hepaticus mellékhatások tekintetében, ha a betegek kimutatható - legalább 50 kópia/ml koncentrációjúplazma HIV-1 RNS-sel rendelkeznek a nevirapin-kezelés elkezdésekor.
Italian: Intervallo di Peso (kg) per pazienti ≥ 8 anni di età trattati con 4 mg/kg.
Hungarian: Testtömeg-tartomány (kg) 8 éves, vagy ennél idősebb betegekben, a készítmény 4 mg/kg-os, testsúly alapján történő adagolásánál.
Italian: I pazienti sono stati arruolati con conta di CD4 <250 cellule/mm
Hungarian: A nőbetegeket 250 sejt/mm
Italian: Zidovudina 100-200 mg TID
Hungarian: Didanozin 100-150 mg naponta kétszer
Italian: Viramune sospensione orale contiene 162 mg di sorbitolo per mL.
Hungarian: A Viramune belsőleges szuszpenzió milliliterenként 162 mg szorbitot tartalmaz.
Italian: Insufficienza epatica
Hungarian: Ritka anaemia
Italian: Insufficienza renale: la farmacocinetica di una dose singola di nevirapina è stata paragonata in 23 pazienti con disfunzione renale sia lieve (50  CLcr < 80 mL/min), sia moderata (30  CLcr < 50 mL/min), che grave (CLcr < 30 mL/min), insufficienza renale o malattia renale all'ultimo stadio (ESRD) che necessita dialisi, e 8 pazienti con una funzione renale normale (CLcr > 80 mL/min).
Hungarian: Károsodott veseműködés: A nevirapin egyszeri adagjának farmakokinetikai jellemzőit vizsgálták 23 enyhe (50 ≤ CLcr < 80 ml/perc), középsúlyos (30 ≤ CLcr <50 ml/perc), valamint súlyos (CLcr <30 ml/perc) veseműködési zavarban, veseelégtelenségben, illetve végstádiumú (dialízisre szoruló) vesebetegségben szenvedő betegen, továbbá 8, ép veseműködésű CLcr >80 ml/perc) betegen.
Italian: I risultati degli studi in vitro hanno mostrato un debole antagonismo nei confronti di nevirapina da parte di adefovir (vedere paragrafo 5.1) ,ciò non è stato confermato negli studi clinici e non è attesa una ridotta efficacia.
Hungarian: Az in vitro vizsgálatok eredményei azt mutatják, hogy gyenge antagonizmus áll fenn a nevirapin és az adefovir között (lásd 5.1 pont), ezt a klinikai vizsgálatok eredményei nem erősítették meg, és csökkent hatásosság nem várható.
Italian: Insufficienza renale: la farmacocinetica di una dose singola di nevirapina a rilascio immediato è stata paragonata in 23 pazienti con disfunzione renale sia lieve (50  CLcr < 80 mL/min), sia moderata (30  CLcr < 50 mL/min), che grave (CLcr < 30 mL/min), insufficienza renale o malattia renale all'ultimo stadio (ESRD) che necessita dialisi, e 8 pazienti con una funzione renale normale (CLcr > 80 mL/min).
Hungarian: Károsodott veseműködés: Az azonnali hatóanyag-leadású nevirapin egyszeri adagjának farmakokinetikai jellemzőit vizsgálták 23 enyhe (50 ≤ CLcr < 80 ml/perc), középsúlyos (30 ≤ CLcr <50 ml/perc), valamint súlyos (CLcr <30 ml/perc) veseműködési zavarban, veseelégtelenségben, illetve végstádiumú (dialízisre szoruló) vesebetegségben szenvedő betegen, továbbá 8, ép veseműködésű CLcr >80 ml/perc) betegen.
Italian: Queste hanno incluso casi di sindrome di Stevens-Johnson, necrolisi epidermica tossica e reazioni di ipersensibilità caratterizzate da eruzione cutanea, sintomi sistemici e compromissioni viscerali.
Hungarian: Többek között Stevens-Johnson-szindrómáról és toxikus epidermális nekrolizisről, továbbá bőrkiütéssel, valamint szisztémás és viscerális tünetekkel járó túlérzékenységi reakciók kialakulásáról számoltak be.
Italian: Intervallo di Peso (kg) per pazienti < 8 anni di età trattati con 7 mg/kg.
Hungarian: Testtömeg-tartomány (kg) 8 évesnél fiatalabb betegekben, a készítmény 7 mg/kg-os, testsúly alapján történő adagolásánál.
Italian: DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE Viramune 50 mg/5mL sospensione orale
Hungarian: A GYÓGYSZER NEVE Viramune 50 mg/5 ml belsőleges szuszpenzió
Italian: Tabella 3: Risultati alla settimana 48 dello studio 1100.1486 per carica virale al basale *
Hungarian: 3. táblázat 48-hetes eredmények az 1100.1486 vizsgálatban a kiindulási vírusterhelés szerint*
Italian: I pazienti devono essere informati che non devono iniziare l'assunzione di Viramune compresse a rilascio prolungato fino a che ogni eruzione cutanea manifestatasi durante i 14 giorni della fase di induzione con Viramune a rilascio immediato non si sia risolta.
Hungarian: Arra is figyelmeztetni kell a betegeket, hogy az azonnali hatóanyag-leadású Viramune-nal végzett kéthetes bevezető kezelés ideje alatt jelentkező bőrkiütés megszűnése előtt nem szabad elkezdeni a Viramune retard tabletta szedését.
Italian: INFORMAZIONI DA APPORRE SUL CONFEZIONAMENTO SECONDARIO ETICHETTA DELL'ASTUCCIO DEL FLACONE
Hungarian: A KÜLSŐ CSOMAGOLÁSON FELTÜNTETENDŐ ADATOK A PALACK DOBOZÁNAK CÍMKESZÖVEGE
Italian: I dati riguardanti la farmacocinetica di nevirapina in pazienti di età pediatrica derivano da due principali studi: uno studio della durata di 48 settimane condotto in Sud Africa (BI 1100.1368) su 123 pazienti positivi all'HIV-1 di età compresa tra 3 mesi e 16 anni mai sottoposti a terapia antiretrovirale e da un'analisi consolidata di cinque protocolli di Gruppi di Studi Clinici in Pazienti Pediatrici con AIDS (PACTG) che comprendevano 495 pazienti di età compresa tra 14 giorni e 19 anni.
Hungarian: Az egyik, egy 48 hétig tartó dél-afrikai vizsgálat (BI 1100.1368), melyben 123 HIV-1 pozitív, antiretrovirális szerrel sohasem kezelt gyermeket vizsgáltak, koruk 3 hónap és 16 év között volt.
Italian: Ultimo aggiornamento di questa sintesi: 09-2011.
Hungarian: Az összefoglaló utolsó aktualizálása: 09-2011.
Italian: Poiché la ditta farmaceutica ha fornito le informazioni aggiuntive richieste, la condizione riferita alle "circostanze eccezionali" è stata rimossa l'11 luglio 2002.
Hungarian: Miután a cég a további szükséges információkat megadta, a „kivételes körülmények" 2002. július 11én megszűntek.
Italian: Il 5 febbraio 1998 la Commissione europea ha rilasciato un'autorizzazione all'immissione in commercio per Viramune, valida in tutta l'Unione europea.
Hungarian: 1998. február 5-én az Európai Bizottság a Viramune-ra vonatkozóan kiadta az Európai Unió egész területére érvényes forgalomba hozatali engedélyt.
Italian: Questo è il riassunto della relazione pubblica europea di valutazione (EPAR) per Viramune.
Hungarian: Ez a Viramune-ra vonatkozó európai nyilvános értékelő jelentés (EPAR) összefoglalója.
Italian: Per la versione completa dell'EPAR di Viramune consultare il sito web dell'Agenzia: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Hungarian: A Viramune-ra vonatkozó teljes EPAR az Ügynökség weboldalán található: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Italian: Viramune è stato autorizzato inizialmente in "circostanze eccezionali", poiché per ragioni di carattere scientifico, al momento dell'approvazione erano disponibili informazioni limitate.
Hungarian: A Viramune engedélyezése eredetileg „kivételes körülmények" között történt, tekintve, hogy tudományos okok miatt az engedélyezés időpontjában csak korlátozott információ állt rendelkezésre.
Italian: Risultati analoghi sono stati riscontrati nei bambini con infezione da HIV-1.
Hungarian: Hasonló eredmények voltak láthatók a HIV-1 vírussal fertőzött gyermekeknél is.
Italian: Riassunto destinato al pubblico nevirapina
Hungarian: EPAR-összefoglaló a nyilvánosság számára nevirapin
Italian: Poiché il medicinale può provocare eruzioni cutanee gravi, il trattamento deve iniziare con dosi basse.
Hungarian: Mivel a készítmény súlyos bőrkiütést okozhat, a kezelést alacsony adagokkal kell kezdeni.
Italian: Viramune a rilascio immediato è stato esaminato nell'ambito di cinque studi condotti su un totale di 1 956 adulti.
Hungarian: Az azonnali hatóanyag-leadású Viramune-t öt vizsgálatban, összesen 1 956 beteg részvételével tanulmányozták.
Italian: Le compresse a rilascio prolungato non sono state testate in bambini di età inferiore a 3 anni.
Hungarian: A retard tablettákat 3 évnél fiatalabb gyermekeknél nem tesztelték.
Italian: Le compresse a rilascio prolungato non devono essere spezzate o masticate.
Hungarian: A retard tablettákat nem szabad összetörni vagy szétrágni.
Italian: Viramune non cura l'infezione da HIV-1 o l'AIDS, ma può ritardare i danni prodotti al sistema immunitario e l'insorgenza di infezioni e malattie associate all'AIDS.
Hungarian: A Viramune nem gyógyítja meg a HIV 1 fertőzést vagy az AIDS-et, de késleltetheti az immunrendszer károsodását, és az AIDS-szel járó fertőzések és betegségek kialakulását.
Italian: Le cellule T CD4 sono dei globuli bianchi che svolgono un ruolo importante nella lotta alle infezioni, ma che vengono uccisi dall'HIV.
Hungarian: A CD4 T-sejtek olyan fehérvérsejtek, melyek fontosak a fertőzések elleni küzdelemben, de a HIV vírusok elpusztítják őket.
Italian: Inibendo questo enzima, Viramune, assunto in associazione con altri farmaci antivirali, riduce la quantità di HIV-1 nel sangue, mantenendola a un livello basso.
Hungarian: Ennek az enzimnek a gátlásával a Viramune más vírusellenes szerekkel együttesen alkalmazva csökkenti a HIV-1 vírus mennyiségét a vérben, és alacsony szinten tartja azt.
Italian: In 398 adulti già sottoposti a terapia per l'infezione da HIV, Viramune in associazione a zidovudina e lamivudina ha indotto una riduzione del 38% della carica virale dopo 48 settimane, mentre nel gruppo di pazienti trattati con zidovudina e lamivudina senza Viramune si è registrato un aumento del 28%.
Hungarian: 398, korábban HIV fertőzés elleni kezelésben már részesült felnőtt betegnél a Viramune zidovudinnal és lamivudinnal kombinálva 48 hét után 38%-kal csökkentette a vírusterhelést, szemben a Viramune nélkül zidovudint és lamivudint kapó betegeknél tapasztalt 28%-os növekedéssel.
Italian: In 151 pazienti non sottoposti in precedenza a terapia per l'infezione da HIV, la carica virale è diminuita del 99% nel gruppo trattato con tre farmaci, a fronte di un calo del 96% nel gruppo trattato con due farmaci dopo 40-52 settimane di terapia.
Hungarian: korábban kezelésben nem részesült betegnél a vírusterhelés 99%-kal csökkent a három gyógyszert szedő csoportban, szemben a két gyógyszert szedő betegeknél tapasztalt 96%-kal, 40-52 heti kezelést követően.
Italian: Illustra il modo in cui il comitato per i medicinali per uso umano (CHMP) ha valutato il medicinale ed è giunto a formulare un parere favorevole al rilascio dell'autorizzazione all'immissione in commercio nonché le raccomandazioni sulle condizioni d'uso di Viramune.
Hungarian: Azt mutatja be, hogy az emberi felhasználásra szánt gyógyszerek bizottságának (CHMP) a gyógyszerre vonatkozó értékelése miként vezetett a forgalomba hozatali engedély kiadását támogató véleményéhez és a(z) Viramune alkalmazási feltételeire vonatkozó ajánlásaihoz.
Italian: Viramune deve essere somministrato da un medico esperto nel trattamento dell'infezione da HIV.
Hungarian: A Viramune-kezelést egy, a HIV fertőzés kezelésében jártas orvosnak kell végeznie.
Italian: Gli effetti indesiderati più comuni di Viramune (osservati in 1-10 pazienti su 100) sono eruzione cutanea, mal di testa, nausea, affaticamento, dolori addominali, diarrea, febbre, epatite (infiammazione del fegato) e segni di problemi epatici (a carico del fegato) nel sangue.
Hungarian: A Viramune leggyakoribb mellékhatásai (10 betegből több mint 1-nél jelentkezik) a bőrkiütés, fejfájás, hányinger, fáradtság, hasi fájdalom, hasmenés, láz, hepatitisz (májgyulladás) és a májbetegség jelei a vérben.
Italian: Viramune, assunto in monoterapia (da solo) o in associazione con uno o due altri farmaci antivirali, è stato studiato anche in due studi su 478 bambini.
Hungarian: A Viramune-t önmagában, illetve egy vagy két másik vírusellenes szerrel kombinációban alkalmazva két olyan vizsgálatban is tanulmányozták, melyekben 478 gyermek vett részt.
Italian: Viramune, assunto in associazione ad altri due farmaci antivirali, è risultato più efficace rispetto alle combinazioni di due medicinali.
Hungarian: A Viramune két másik vírusellenes szerrel együttesen alkalmazva hatásosabb volt, mint két gyógyszer kombinációi.
Italian: Per maggiori informazioni sulla terapia con Viramune, leggere il foglio illustrativo (accluso all'EPAR) oppure consultare il medico o il farmacista.
Hungarian: Amennyiben a Viramune-nal történő kezeléssel kapcsolatban bővebb információra van szüksége, olvassa el a (szintén az EPAR részét képező) betegtájékoztatót, illetve forduljon orvosához vagy gyógyszerészéhez!
Italian: Il comitato per i medicinali per uso umano (CHMP) ha deciso che i benefici di Viramune sono superiori ai suoi rischi in associazione con altri farmaci antivirali per il trattamento di adulti, adolescenti e bambini di qualsiasi età infetti dal virus HIV-1.
Hungarian: Az emberi felhasználásra szánt gyógyszerek bizottsága (CHMP) úgy döntött, hogy a Viramune előnyei vírus elleni szerekkel együttesen alkalmazva meghaladják a kockázatokat a HIV 1 vírussal fertőzött felnőttek, serdülők és bármilyen korú gyermekek kezelésében.
Italian: A sostegno dell'uso delle compresse a rilascio prolungato, la ditta ha effettuato studi per dimostrare che sia le compresse a rilascio immediato sia quelle a rilascio prolungato contengono livelli adeguati di farmaco e producono lo stesso effetto sulla carica virale nell'organismo.
Hungarian: A retard tabletták alkalmazásának alátámasztására a vállalat vizsgálatokat végzett, hogy bebizonyítsa, az azonnali és a retard tabletták egyaránt megfelelő gyógyszerszinttel rendelkeztek és a szervezetben a vírusterhelésre kifejtett hatásuk megegyező volt.
Italian: I principali parametri dell'efficacia erano la variazione della concentrazione di HIV nel sangue (carica virale) e del numero di cellule T CD4 nel sangue (conta delle cellule CD4), oltre che il numero di pazienti che mostravano un peggioramento della malattia o che erano deceduti.
Hungarian: A hatásosság fő mértéke a vérben lévő HIV vírusok számának (vírusterhelés), és a vérben található CD4 T-sejtek számának változása, valamint azoknak a betegeknek a száma volt, akiknél a betegség rosszabbodott, vagy akik meghaltak.
Italian: In seguito, la dose deve essere aumentata fino al dosaggio di mantenimento (calcolato in base alla superficie corporea o al peso del paziente).
Hungarian: Ezt követően az adagot (a beteg testfelülete vagy testtömege alapján számolt) fenntartó adagra kell növelni.
Italian: Gli studi hanno messo a confronto Viramune, assunto in associazione con zidovudina e didanosina (altri farmaci antivirali), con altri farmaci antivirali.
Hungarian: A vizsgálatok a Viramune-t zidovudinnal és didanozinnal (más vírusellenes gyógyszerek) kombinációban alkalmazva hasonlították össze más vírusellenes szerekkel.
Italian: È indicato in associazione con altri farmaci antivirali per il trattamento di pazienti con infezione da virus dell'immunodeficienza umana di tipo 1 (HIV-1), un virus che provoca la sindrome da immunodeficienza acquisita (AIDS).
Hungarian: Más vírusellenes szerekkel kombinációban a humán immunhiányt okozó vírus 1-es típusával (HIV 1) fertőzött betegek kezelésére használják; ez a vírus okozza a szerzett immunhiányos betegséget (AIDS).