FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovenian: Pri bolnikih, starih 75 let ali več, je bilo na podlagi ocen IRC razmerje ogroženosti za PFS 3,51 (95-% interval zaupanja: 1,22 do 10,13) in za celokupno preživetje 3,45 (95-% interval zaupanja: 0,94 do 12,65).
Icelandic: 75 ára og eldri var áhættuhlutfall fyrir lifun án versnunar sjúkdóms, samkvæmt mati óháðrar matsnefndar, 3,51 (95% öryggismörk: 1,22; 10,13) og fyrir heildarlifun 3,45 (95% öryggismörk: 0,94; 12,65).
Slovenian: (zvišanje jetrnih encimov) ob uporabi ³ 20 mg/kg oz. ³ 10 mg/kg, kostni mozeg (zmanjšanje števila trombocitov in belih krvnih celic)/hematološke vrednosti ob uporabi ³ 20 mg/kg oz. ³ 10 mg/kg ter limfatične organe ob uporabi ³ 20 mg/kg oz. ³ 3 mg/kg (vse prve vrednosti veljajo za podgane in vse druge za opice).
Icelandic: Helstu eituráhrif voru á lifur (hækkuð gildi lifrarensíma) við ≥20 mg/kg hjá rottum og við ≥10 mg/kg hjá öpum, á beinmerg (fækkun blóðflagna og hvítra blóðkorna) og blóð við ≥20 mg/kg hjá rottum og við ≥10 mg/kg hjá öpum og á eitla við ≥20 mg/kg hjá rottum og við ≥3 mg/kg hjá öpum.
Slovenian: · Dodatni ukrepi za zmanjševanje tveganj
Icelandic: Viðbótaraðgerðir til að lágmarka áhættu
Slovenian: O uporabi trastuzumaba emtanzina pri nosečnicah ni podatkov.
Icelandic: Engin gögn liggja fyrir um notkun trastuzúmab emtansíns á meðgöngu.
Slovenian: Demografski podatki bolnikov in izhodiščne značilnosti tumorja so bili med terapevtskima skupinama dobro uravnoteženi.
Icelandic: Lýðfræðilegir eiginleikar sjúklingaþýðisins og einkenni æxla við upphaf rannsóknarinnar voru með svipuðum hætti í báðum meðferðarhópum.
Slovenian: Če LVEF ostane < 50 % in se ne popravi na vrednost, ki je znotraj 10 % od izhodiščne, prenehajte uporabljati trastuzumab emtanzin.
Icelandic: < 50% og hefur ekki náð innan 10 prósentustiga frá upphafsgildi, á að hætta meðferð með trastuzúmab emtansíni.
Slovenian: Vzorci tumorja dojke so morali imeti čezmerno izražen HER2; to je bilo opredeljeno kot IHC 3+ ali razmerje amplifikacije pri ISH ≥ 2,0, določeno v centralnem laboratoriju.
Icelandic: HER2, sem var skilgreind sem 3+ IHC eða ISH mögnunarhlutfall ≥2.0, samkvæmt aðalrannsóknarstofu (central laboratory).
Slovenian: Navodila za razredčenje
Icelandic: Leiðbeiningar um þynningu
Slovenian: Tumorske prognostične značilnosti so vključevale stanje hormonskih receptorjev (pozitivno: 72,3 %, negativno 27,7 %), klinični stadij ob postavitvi diagnoze (neoperabilen: 25,3 %, operabilen 74,8 %) in patološko stanje bezgavk po predoperativnem zdravljenju (pozitivne bezgavke: 46,4 %, negativne bezgavke ali neocenjeno: 53,6 %) in so bile v skupinah študije podobne.
Icelandic: 27,7%), klínísk stigun við fyrstu greiningu (óskurðtækt: 25,3%; skurðtækt: 74,8%) og meinafræðileg staða eitla eftir meðferð fyrir skurðaðgerð (sjúkdómur í eitlum:
Slovenian: Odmerka trastuzumaba emtanzina se po zmanjšanju ne sme več povečati.
Icelandic: Ekki á að auka skammta af trastuzúmab emtansíni á ný eftir að þeir hafa verið minnkaðir.
Slovenian: Pri bolnikih s hudo jetrno okvaro (razred C po Child-Pughovi lestvici) formalne farmakokinetične študije niso bile izvedene in populacijski farmakokinetični podatki niso bili zbrani.
Icelandic: Ekki hafa verið gerðar formlegar rannsóknir á lyfjahvörfum eða þýðisgögnum um lyfjahvörf safnað hjá sjúklingum með alvarlega skerta lifrarstarfsemi (Child-Pugh flokkur C).
Slovenian: Kadcyla 160 mg prašek za koncentrat za raztopino za infundiranje Zdravilo Kadcyla je na voljo v 20-ml (160 mg) vialah iz stekla tipa 1, ki imajo zamašek iz sive butilne gume, prekrit s fluorosmolnim laminatom, in so zapečatene z aluminijsko zaporo z vijoličasto plastično snemno zaporko.
Icelandic: Kadcyla er í 20 ml (160 mg) hettuglösum úr gleri af tegund 1, sem lokað er með tappa úr gráu bútýlgúmmíi, húðuðum með flúoró-resín þynnu og innsigluðum með álinnsigli með fjólubláum plastflipa.
Slovenian: · Težave z jetri: Zdravilo Kadcyla lahko povzroči vnetje ali okvaro jetrnih celic, ki lahko prepreči normalno delovanje jeter.
Icelandic: Kadcyla getur valdið bólgu eða skemmdum á frumum í lifur sem geta stöðvað eðlilega lifrarstarfsemi.
Slovenian: Ti sekundarni končni cilji niso prilagojeni na multipliciteto.
Icelandic: Þessar viðbótarmælibreytur voru ekki leiðréttar með tilliti til margfeldisáhrifa (multiplicity)
Slovenian: Število trombocitov je priporočljivo kontrolirati pred vsakim odmerkom trastuzumaba emtanzina.
Icelandic: Ráðlagt er að fylgjast með fjölda blóðflagna fyrir hvern skammt af trastuzúmab emtansíni.
Slovenian: 2. stopnja (> 3,0 do ≤ 5´ ZNM na dan načrtovanega zdravljenja)
Icelandic: 2. stigs (> 3.0 til ≤ 5 × efri mörk eðlilegra gilda á áætluðum meðferðardegi)
Slovenian: Kadcyla 100 mg prašek za koncentrat za raztopino za infundiranje Kadcyla 160 mg prašek za koncentrat za raztopino za infundiranje
Icelandic: Kadcyla 100 mg stofn fyrir innrennslisþykkni, lausn Kadcyla 160 mg stofn fyrir innrennslisþykkni, lausn trastuzúmab emtansín
Slovenian: HER2 oceniti z drugim validiranim testom.
Icelandic: Ef CE-merktur IVD-búnaður er ekki tiltækur á að meta HER2-stöðu æxla með annarri gildaðri aðferð.
Slovenian: Pred vključitvijo bolnika v študijo je moral centralni laboratorij na vzorcih tumorja potrditi HER2-pozitivnost, ki je bila imunohistokemično opredeljena kot 3+ ali potrjena z amplifikacijo gena HER2 z metodo hibridizacije in situ.
Icelandic: Áður en sjúklingar voru teknir inn í rannsóknina þurfti að taka vefjasýni úr brjóstakrabbameinsæxlum til að staðfesta að þau væru HER2jákvæð æxli og stiguð sem 3 + með mótefnalitun (immunohistochemistry, IHC) eða genamögnun (in situ hybridization, ISH).
Slovenian: Pri bolnikih s hudo jetrno okvaro trastuzumaba emtanzina niso preučevali.
Icelandic: Notkun trastuzúmab emtansíns handa sjúklingum með alvarlega skerta lifrarstarfsemi hefur ekki verið rannsökuð.
Slovenian: Izhodiščne značilnosti bolnikov in tumorjev so bile med terapevtskima skupinama dobro uravnotežene.
Icelandic: Lýðfræðileg einkenni sjúklinga og æxliseinkenni voru svipuð í báðum meðferðarhópum.
Slovenian: Bolnikom z blago ali zmerno jetrno okvaro začetnega odmerka ni treba prilagoditi.
Icelandic: Ekki þarf að breyta upphafsskömmtum handa sjúklingum með vægt eða miðlungi alvarlega skerta lifrarstarfsemi.
Slovenian: OS: celokupno preživetje, PFS: preživetje brez napredovanja bolezni, ORR: delež objektivnega odgovora na zdravljenje, OR: objektivni odgovor na zdravljenje, IRC: neodvisni odbor za pregled, HR: razmerje ogroženosti * Stratificirano po: predelu sveta (ZDA, Zahodna Evropa, drugo), številu predhodnih shem kemoterapije za lokalno napredovalo ali razsejano bolezen (0-1 v primerjavi z > 1) ter visceralni bolezni v primerjavi z nevisceralno.
Icelandic: * Lagskipt eftir: heimshluta (Bandaríkin, Vestur-Evrópa, annað), fjölda fyrri meðferðaráætlana með krabbameinslyfjum við langt gengnum staðbundnum sjúkdómi eða sjúkdómi með meinvörpum (0-1 eða >1) og sjúkdóm í innri líffærum (visceral disease) eða ekki.
Slovenian: Z namenom preprečevanja napak pri uporabi zdravila je pomembno pregledati Povzetek glavnih značilnosti zdravila ter preveriti škatlo zdravila in nalepko na viali, da se zagotovi, da je pripravljeno in aplicirano zdravilo Kadcyla (trastuzumab emtanzin) in ne trastuzumab.
Icelandic: 8. Til að koma í veg fyrir mistök við lyfjagjöf er mikilvægt að kynna sér samantekt á eiginleikum lyfsins og athuga ytri umbúðir lyfsins og merkimiða hettuglassins til að tryggja að lyfið sem er blandað og gefið sé Kadcyla (trastuzúmab emtansín) en ekki trastuzúmab
Slovenian: V obdobju po odobritvi dovoljenja za promet so bili pri nosečnicah, ki so prejemale trastuzumab, opisani primeri oligohidramnija; nekateri so bili povezani s pljučno hipoplazijo, ki se konča s smrtjo.
Icelandic: Eftir markaðssetningu lyfsins hefur verið tilkynnt um legvatnsbrest, sem stundum tengdist vanþroskun lungna sem leiddi til dauða, hjá þunguðum konum sem fengu trastuzúmab.
Slovenian: Vsebina pakiranja in dodatne informacije Kaj vsebuje zdravilo Kadcyla
Icelandic: Hugsanlegar aukaverkanir Hvernig geyma á Kadcyla Pakkningar og aðrar upplýsingar
Slovenian: Toda v večini primerov so zvišanja jetrnih encimov med zdravljenjem z zdravilom Kadcyla blaga in prehodna, ne povzročajo simptomov in ne prizadenejo delovanja jeter.
Icelandic: Í flestum tilvikum sem sést hafa við meðferð með Kadcyla hafa gildi lifrarensíma hækkað aðeins lítillega og tímabundið, án einkenna eða áhrifa á lifrarstarfsemi.
Slovenian: V klinične študije niso bili vključeni bolniki z anamnezo kongestivnega srčnega popuščanja, resno motnjo srčnega ritma, ki je zahtevala zdravljenje, anamnezo miokardnega infarkta ali nestabilne angine pektoris v 6 mesecih pred randomizacijo ali s trenutno dispnejo v mirovanju zaradi napredovale maligne bolezni.
Icelandic: Sjúklingar með sögu um blóðfylluhjartabilun, alvarlega hjartsláttartruflun sem þarfnaðist meðferðar, sögu um hjartadrep eða hvikula hjartaöng innan 6 mánaða fyrir slembiröðun eða mæði í hvíld vegna langt gengins illkynja sjúkdóms voru útilokaðir frá þátttöku í klínískum rannsóknum.
Slovenian: Serumske transaminaze > 3´
Icelandic: Gildi transamínasa í sermi >
Slovenian: · Če je zdravilo Kadcyla pripravljeno kot raztopina za infundiranje, je stabilno do 24 ur pri temperaturi od 2 do 8 °C, potem pa ga je treba zavreči.
Icelandic: Eftir að innrennslislausn hefur verið útbúin er Kadcyla stöðugt í allt að 24 klukkustundir við 2°C til 8°C, og á að farga lyfinu að þeim tíma liðnum.
Slovenian: Laboratorijske nepravilnosti V preglednicah 4 in 5 so naštete laboratorijske nepravilnosti, opažene pri bolnikih, zdravljenih s trastuzumabom emtanzinom v klinični študiji TDM4370g/BO21977/EMILIA in v študiji
Icelandic: Töflur 4 og 5 sýna óeðlileg rannsóknagildi hjá sjúklingum sem fengu trastuzúmab emtansín í klínísku rannsóknunum TDM4370g/BO21977/EMILIA og BO27938/KATHERINE.
Slovenian: hitro bitje srca, nenadno oteklost obraza, jezika ali težave s požiranjem med infundiranjem zdravila ali prvi dan zdravljenja po njem.
Icelandic: Kadcyla getur valdið hitaþotum, skjálftaköstum, hita, öndunarvandamálum, lágum blóðþrýstingi, hröðum hjartslætti, skyndilegum þrota í andliti eða tungu eða kyngingarvandamálum meðan á innrennsli stendur eða eftir innrennsli á fyrsta degi meðferðarinnar.
Slovenian: Kemična in fizikalna stabilnost pripravljene raztopine med uporabo sta dokazani za do 24 ur pri temperaturi od 2 do 8 °C.
Icelandic: Sýnt hefur verið fram á efnafræðilegan og eðlisfræðilegan stöðugleika blandaðrar lausnar í allt að 24 klukkustundir við 2°C til 8°C. Frá örverufræðilegu sjónarmiði á að nota lyfið tafarlaust.
Slovenian: Če bolnik zaradi trombocitopenije potrebuje 2 zapoznitvi odmerka, pride v poštev zmanjšanje odmerka za eno stopnjo.
Icelandic: Ef tvisvar þarf að fresta lyfjagjöf vegna blóðflagnafæðar hjá sama sjúklingi á að íhuga að halda meðferð áfram með næsta skammtaþrepi fyrir neðan.
Slovenian: O zvišanju transaminaz so poročali pri 32,4 % bolnikov z EBC.
Icelandic: Tilkynnt var um hækkuð gildi transamínasa hjá 32,4% sjúklinga með brjóstakrabbamein án meinvarpa.
Slovenian: Za pripravo ali razredčenje se ne sme uporabljati raztopine glukoze (5-%), ker povzroči agregacijo beljakovine.
Icelandic: Ekki má nota glúkósalausn (5%) til blöndunar og þynningar lyfsins, þar sem hún veldur kekkjun próteinsins.
Slovenian: Pot uporabe ovojnina vsebina Velikost pakiranja
Icelandic: Lyfjaform Íkomuleið Innri umbúðir Innihald Pakkningastærð
Slovenian: 5 plastenk + 5 x 5 ml brizg
Icelandic: 80 mg / ml+ 20 mg / ml Mixtúra, lausn
Slovenian: Številka EU Zaščiteno ime
Icelandic: Evrópskt markaðsleyfisnúmer
Slovenian: 2 plastenki + 2 x 2 ml brizgi
Icelandic: (80 mg + 20 mg) / ml
Slovenian: To je posebej pomembno pri dojenčkih in mladih otrocih.
Icelandic: Þetta er einkum mikilvægt hjá ungbörnum og smábörnum.
Slovenian: Povedali vam bodo, kako pravilno uporabljati brizgo.
Icelandic: Þau munu segja þér hvernig eigi að nota sprautuna rétt.
Slovenian: Te simptome vam lahko razloži zdravnik.
Icelandic: Læknirinn getur útskýrt þessi einkenni fyrir þér.
Slovenian: Povprečja (SD) za študije so opisana v preglednici spodaj.
Icelandic: Meðaltal (SD) í rannsóknunum er sýnt hér fyrir neðan.
Slovenian: Varnost zdravila Kaletra so raziskali pri več kot 2600 bolnikih v kliničnih preskušanjih II.
Icelandic: Öryggi Kaletra hefur verið rannsakað hjá fleiri en 2600 sjúklingum í II.
Slovenian: 15 do 25
Icelandic: 15 til 25
Slovenian: Med takšna zdravila spadajo:
Icelandic: Meðal þessara lyfja eru:
Slovenian: > 25 do 35
Icelandic: > 25 til 35
Slovenian: Avtoimunske bolezni se lahko pojavijo več mesecev po začetku zdravljenja.
Icelandic: Sjálfsofnæmissjúkdómar geta komið fram mörgum mánuðum eftir að meðferð hefst.
Slovenian: - Ne jemljite zdravila Kaletra, če trenutno jemljete avanafil ali vardenafil.
Icelandic: - Ekki taka Kaletra ef þú ert að taka avanafil eða vardenafil.
Slovenian: Virološki odziv preiskovancev v študiji po 48 in 96 tednih 48. teden
Icelandic: Veirusvörun þátttakenda í rannsókn við viku 48 og 96 Vika 48
Slovenian: Zdravila za pomoč pri opuščanju kajenja
Icelandic: Lyf til að hætta reykingum
Slovenian: {MM/LLLL}
Icelandic: {MM/YYYY}
Slovenian: L10F/I/R/V, K20M/R, L24I, M46I/L, F53L, I54L/T/V, L63P, A71I/L/T/V, V82A/F/T, I84V in L90M.
Icelandic: L10F/I/R/V, K20M/R, L24I, M46I/L, F53L, I54L/T/V, L63P, A71I/L/T/V, V82A/F/T, I84V og L90M.
Slovenian: Razlika [95 % IZ]
Icelandic: Mismunur [95% öryggisbil]
Slovenian: Zdravnik vam bo svetoval, koliko tablet morate vzeti.
Icelandic: Læknirinn mun ráðleggja um hve margar töflur á að taka.
Slovenian: To je podobno, kot če bi odrasli spil 4-22 ml piva ali 1-4 ml vina.
Icelandic: Þetta samsvarar því að fullorðinn einstaklingur drekki 4-22 ml af bjór eða 1-4 ml af víni.
Slovenian: Če stanje traja ali se poslabša, poiščite zdravniško pomoč.
Icelandic: Ef ástandið helst óbreytt eða versnar skaltu leita læknisaðstoðar.
Slovenian: Datum pridobitve dovoljenja za promet: 20. marec 2001 Datum podaljšanja dovoljenja za promet: 20. marec 2011
Icelandic: Nýjasta dagsetning endurnýjunar markaðsleyfis: 20. mars 2011.
Slovenian: Kako naj shranjujem zdravilo Kaletra in koliko časa
Icelandic: Hvernig á að geyma Kaletra og hve lengi?
Slovenian: Študije pri podganah so pokazale, da se lopinavir izloča v mleku.
Icelandic: Rannsóknir á rottum leiddu í ljós að lopinavir skilst út í mjólk.
Slovenian: DM-6705 (aktivni presnovek delamanida):
Icelandic: DM-6705 (virkt umbrotsefni delamanids):
Slovenian: AUC: ↑ Cmax: ↑
Icelandic: ↑ Cmax: ↑
Slovenian: Trenutno razpoložljivi podatki so opisani v poglavju 5.2, vendar priporočila o odmerjanju ni mogoče podati.
Icelandic: Fyrirliggjandi upplýsingar eru tilgreindar í kafla 5.2 en ekki er hægt að ráðleggja ákveðna skammta á grundvelli þeirra.
Slovenian: Na voljo sta dve pakiranji:
Icelandic: Tvær pakkningastærðir eru fáanlegar:
Slovenian: Najpogosteje so se pojavile mutacije V82A, I54V in M46I.
Icelandic: Stökkbreytingarnar V82A, I54V og M46I komu oftast fyrir.
Slovenian: 15 do 20 kg > 20 do 25 kg > 25 do 30 kg > 30 do 35 kg > 35 do 40 kg
Icelandic: 15 til 20 kg > 20 til 25 kg > 25 til 30 kg > 30 til 35 kg > 35 til 40 kg
Slovenian: Zaviralci fosfodiesteraze (PDE5)
Icelandic: Fosfodíesterasahemlar (PDE5)
Slovenian: Vaš zdravnik se bo pogovoril z vami in bo presodil, katera zdravila so za vas najprimernejša.
Icelandic: Læknirinn mun ræða við þig og ákveða hvaða lyf henta best.
Slovenian: Približno 85 % bolnikov je imelo virusno breme < 100.000 kopij/ml.
Icelandic: Um það bil 85% sjúklinga hafði veirufjölda <100.000 eintök/ml.
Slovenian: AUC lopinavirja med 12
Icelandic: AUC lopinavirs yfir 12 klst.
Slovenian: AUC in Cmax ↓ ~50 %
Icelandic: AUC og Cmax ↓ ~50%
Slovenian: - 1 % (95 % IZ: -10, 18) (n=6)
Icelandic: - 1% (95% CI: -10, 18) (n=6)
Slovenian: Zaviralci HIV CCR5 Maravirok
Icelandic: HIV CCR5 - hemlar Maraviroc
Slovenian: Bolniki pred tem niso bili zdravljeni z lopinavirjem/ritonvirjem.
Icelandic: Sjúklingar höfðu ekki áður fengið meðferð með lopinaviri/ritonaviri.
Slovenian: Varnost, učinkovitost in farmakokinetične profile obeh odmernih shem so pri vsakem bolniku ocenili po 3 tednih zdravljenja.
Icelandic: Öryggi, verkun og lyfjahvörf þessara tveggja skömmtunaraðferða var metið eftir 3 vikna meðferð hvers sjúklings.
Slovenian: Sestavni del multipakiranja, se ne prodaja ločeno.
Icelandic: Hluti fjölpakkningar, sem ekki má selja staka.
Slovenian: 3. trimesečje n = 23
Icelandic: 3. þriðjungur n = 23
Slovenian: Zaključki o pomembnosti določenih mutacij ali mutacijskih vzorcev se lahko spreminjajo z dodatnimi podatki, zato je priporočljivo, da se vedno upošteva trenutne sisteme interpretacije za analiziranje rezultatov preizkusa odpornosti.
Icelandic: Niðurstöður varðandi mikilvægi einstakra stökkbreytinga eða stökkbreytingamynsturs geta breyst með viðbótar gögnum og því er ráðlagt að fylgja alltaf nýjustu greiningarkerfum þegar niðurstöður úr ónæmisprófum eru túlkaðar.
Slovenian: Rifabutin (matično zdravilo in aktivni 25-O-dezacetilni presnovek):
Icelandic: Rifabutin (virka efnið sjálft og virka 25-O-desasetýl umbrotsefnið):
Slovenian: Benzodiazepini Midazolam
Icelandic: Benzodiazepin Midazolam
Slovenian: Kako naj odmerim pravi odmerek
Icelandic: Hvernig á að mæla réttan skammt
Slovenian: - Še vedno lahko prenašate HIV medtem, ko jemljete to zdravilo, čeprav je tveganje zmanjšano z učinkovitim protivirusnim zdravljenjem.
Icelandic: - Þú getur enn smitað aðra af HIV þrátt fyrir að þú notir þetta lyf, þótt áhættan sé minni með virkri andretróveirumeðferð.
Slovenian: Plastenke ne stresajte, ker lahko nastanejo zračni mehurčki, ki bodo vplivali na natančnost pri odmerjanju.
Icelandic: Hristið ekki flöskuna - það er vegna þess að loftbólur geta myndast sem geta haft áhrif á nákvæmni mælingar á skammti.
Slovenian: + 4 % (95 % IZ: -1, 9) (n=19)
Icelandic: + 4% (95% CI: -1,9) (n=19)
Slovenian: *Delež preiskovancev, ki so imeli HIV-1 < 400 kopij/ml in so ostali na zdravljenju v študiji
Icelandic: *Hlutfall sjúklinga sem voru með HIV-1 < 400 eintök/ml og höfðu haldið áfram á rannsóknarmeðferðinni
Slovenian: Varnost in učinkovitost uporabe zdravila Kaletra pri otrocih, mlajših od 2 let še ni bila ugotovljena.
Icelandic: Ekki hefur enn verið sýnt fram á öryggi og verkun Kaletra hjá börnum yngri en 2 ára.
Slovenian: Povprečna starost bolnikov je bila 5 let (razpon: od 6 mesecev do 12 let); 14 bolnikov je bilo mlajših od 2 let in 6 jih je bilo starih eno leto ali manj.
Icelandic: Aldur sjúklinga var að meðaltali 5 ár (frá 6 mánaða til 12 ára) og voru 14 sjúklinganna yngri en 2 ára og 6 sjúklingar árs gamlir eða yngri.
Slovenian: - To zdravilo jemljite, dokler vam zdravnik ne naroči drugače.
Icelandic: - Halda á notkun þessa lyfs áfram þar til læknirinn ákveður annað.
Slovenian: Ni posebnih zahtev.
Icelandic: Engar sérstakar leiðbeiningar.
Slovenian: V takem primeru se posvetujte z zdravnikom.
Icelandic: Hafðu þess í stað sambandi við lækninn.
Slovenian: Neželeni učinki z neznano pogostnostjo:
Icelandic: Aukaverkanir af óþekktri tíðni:
Slovenian: Mediana spremljanja bolnikov je bila 48 tednov v kohorti I in 72 tednov v kohorti II.
Icelandic: Miðgildi eftirfylgnitíma var 48 vikur í hópi I og 72 vikur í hópi II.
Slovenian: Na podlagi telesne površine (mg/m2)*
Icelandic: Byggt á líkamsyfirborði (mg/m2)*
Slovenian: Presnova pravastatina ne poteka s CYP450.
Icelandic: Pravastatin er ekki umbrotið af CYP450.
Slovenian: Zaviralci integraze Raltegravir
Icelandic: Integrasa hemlar Raltegravir
Slovenian: redkih primerih so bile te mišične motnje resne.
Icelandic: Stöku sinnum hafa þessir vöðvasjúkdómar verið alvarlegir.
Slovenian: Študije na živalih niso pokazale vpliva na plodnost.
Icelandic: Rannsóknir á dýrum hafa ekki sýnt fram á skaðleg áhrif á frjósemi.
Slovenian: NC = neuspeh Ugotovljeni podatki
Icelandic: NC= meðferð mistókst
Slovenian: Pomembni podatki
Icelandic: Mikilvægar upplýsingar
Slovenian: - Vedno imejte pri roki dovolj zdravila Kaletra, da vam je ne bo zmanjkalo.
Icelandic: - Hafðu alltaf nóg af Kaletra við höndina þannig að það þrjóti ekki.
Slovenian: S farmacevtom preverite, da imate pravo velikost brizge.
Icelandic: Spyrðu lyfjafræðinginn hvort þú hafir fengið rétta sprautustærð.
Slovenian: Za odrasle in otroke, ki tehtajo več kot 15 kg.
Icelandic: Fyrir fullorðna og börn þyngri en 15 kg.
Slovenian: Prepričajte se, da imate pravo brizgo za odmerek.
Icelandic: Gættu þess að hafa rétta sprautu fyrir skammtinn.
Slovenian: Naslednji odmerek vzemite kot običajno.
Icelandic: Taktu næsta skammt samkvæmt áætlun.
Slovenian: Zato je smiselno pričakovati, da koncentracija lopinavirja v srcu ni pomembno večja od koncentracije v plazmi.
Icelandic: Þess vegna er réttmætt að gera ráð fyrir því að þéttni lopinavirs í hjarta sé ekki marktækt meiri en þéttni í plasma.
Slovenian: Lamotrigin in valproat
Icelandic: Lamotrigin og valpróat
Slovenian: Fournier Laboratories Ireland Limited, Carrigtwohill Business Park, Anngrove, Carrigtwohill, Co. Cork, Irska
Icelandic: Fournier Laboratories Ireland Limited, Carrigtwohill Business Park, Anngrove, Carrigtwohill, Co.
Slovenian: Brizgo in bat splaknite s čisto vodo.
Icelandic: Skolið sprautuna og sprautustimpilinn með hreinu vatni.
Slovenian: Za volumne večje od 2 ml. Za manjše volumne je na voljo drugo pakiranje.
Icelandic: Fyrir rúmmál meira en 2 ml. Fyrir minna rúmmál er önnur pakkning í boði.
Slovenian: V nadzoru v obdobju trženja s pomočjo Protiretrovirusnega nosečnostnega registra, ki je vzpostavljen od januarja 1989, niso poročali o povečanem tveganju prirojenih napak med 1000 ženskami, ki so bile izpostavljene v prvem trimesečju.
Icelandic: Við eftirlit eftir markaðssetningu á notkun andretróveirulyfja á meðgöngu (Antiretroviral Pregnancy Registry), sem komið var á í janúar 1989, hefur ekki verið greint frá aukinni hættu á fæðingargöllum eftir útsetningu fyrir Kaletra hjá yfir 1.000 konum fyrstu þrjá mánuði meðgöngu.
Slovenian: * n = 18 za Cmax
Icelandic: * n = 18 fyrir Cmax ** n = 16 fyrir Cfyrir lyfjagjöf
Slovenian: Klinični pomen znižane koncentracije abakavirja in zidovudina ni znan.
Icelandic: Klínískt mikilvægi minni þéttni abacavirs og zidovudins er ekki þekkt.
Slovenian: Te spremembe so bile po odtegnitvi zdravilne učinkovine reverzibilne, pri miših in psih pa jih ni bilo.
Icelandic: Þessar breytingar gengu til baka þegar hætt var að gefa virka efnið og þær sáust ekki hjá músum og hundum.
Slovenian: Karbamazepin in fenobarbital
Icelandic: Carbamazepin og fenobarbital
Slovenian: Kot vsa zdravila ima lahko tudi zdravilo Kaletra neželene učinke, ki pa se ne pojavijo pri vseh bolnikih.
Icelandic: Eins og við á um öll lyf getur Kaletra valdið aukaverkunum en það gerist þó ekki hjá öllum.
Slovenian: Buproprion in njegov aktivni presnovek hidroksibupropion:
Icelandic: Buproprion og virka umbrotsefni þess, hydroxybupropion:
Slovenian: Predodmerna koncentracija lopinavirja med večkratnim odmerjanjem s časom upada in se stabilizira po približno 10 dneh do 2 tednih.
Icelandic: Við endurtekna lyfjagjöf minnkar þéttni lopinavirs fyrir skömmtun með tímanum og verður stöðug eftir um 10 daga til 2 vikur.
Slovenian: Zdravnik vam bo svetoval, koliko zdravila Kaletra morate vzeti.
Icelandic: Læknirinn mun ráðleggja þér varðandi hversu stóran skammt af Kaletra á að taka.
Slovenian: Aesica Queenborough Ltd, Queenborough, Kent ME11 5EL, Velika Britanija AbbVie Logistics B.V., Zuiderzeelaan 53, 8017 JV Zwolle, Nizozemska AbbVie Deutschland GmbH & Co.
Icelandic: Aesica Queenborough Ltd, Queenborough, Kent ME11 5EL, Bretland AbbVie Logistics B.V., Zuiderzeelaan 53, 8017 JV Zwolle, Holland AbbVie Deutschland GmbH & Co.
Slovenian: Opažali so tudi mutacije L33F, I50V in V32I v kombinaciji z I47V/A.
Icelandic: L33F, I50V og V32I með I47V/A.
Slovenian: Smernice za pediatrično odmerjanje na osnovi telesne mase* > 6 mesecev do 18 let
Icelandic: Skammtaleiðbeingar fyrir börn byggðar á líkamsþyngd* > 6 mánaða til 18 ára
Slovenian: Presnova fluvastatina delno poteka s CYP2C9.
Icelandic: Fluvastatin er að hluta umbrotið af CYP2C9.
Slovenian: Flutikazonpropionat, 50 µg intranazalno 4-krat na dan:
Icelandic: Fluticasonpropionat, 50 µg í nef 4 sinnum á sólarhring:
Slovenian: Veliki odmerki ketokonazola in itrakonazola (> 200 mg/dan) niso priporočljivi.
Icelandic: Ekki er mælt með notkun stórra skammta af ketoconazoli og itraconazoli (> 200 mg/sólarhring).
Slovenian: Bolniki, ki so že bili zdravljeni s protiretrovirusnimi zdravili (N=56)
Icelandic: Sjúklingar sem höfðu áður fengið andretroveirumeðferð (N=56)