FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: Under behandlingen skal den kolesterolsænkende diæt fortsætte, og serum total-C, LDL-C og triglyceridniveauer skal måles jævnligt under behandlingen for at bekræfte gunstig initial og tilstrækkelig langsigtet effekt.
Swedish: Under terapin ska den kolesterolsänkande dieten fortsätta och serumnivåer för totalt kolesterol (totalt C), LDL kolesterol (LDL-C) och triglycerid ska bestämmas regelbundet under behandlingen för att bekräfta fördelaktiga initiala och adekvata långsiktiga terapisvar.
Danish: Kun obstipation og dyspepsi blev indberettet med en højere procentdel blandt de patienter, der fik Cholestagel, sammenlignet med placebo.
Swedish: Endast konstipation och dyspepsi rapporterades med högre procentandel bland dem som fick Cholestagel, jämfört med placebo.
Danish: Andre former for interaktion
Swedish: Övriga interaktioner
Danish: Den maksimale anbefalede dosis er 7 tabletter om dagen.
Swedish: Maximal rekommenderad dos är 7 tabletter per dag.
Danish: Tag altid lægemidlet nøjagtigt efter lægens eller apotekspersonalets anvisning.
Swedish: Ta alltid Cholestagel enligt läkarens eller apotekspersonalens anvisningar.
Danish: YDRE KARTON OG FLASKEETIKET (24, 100 og 180 TABLETTER) MED KARTON FLASKEETIKET (180 TABLETTER) UDEN KARTON
Swedish: BURKETIKETT (24, 100 och 180 TABLETTER) MED KARTONG BURKETIKETT (180 TABLETTER) UTAN KARTONG
Danish: Hvis De skal tage Cholestagel og ét af disse lægemidler samtidig, vil Deres læge måske ønske at tage prøver for at sikre, at Cholestagel ikke påvirker den måde, hvorpå disse lægemidler virker.
Swedish: Om du ska ta Cholestagel plus ett av dessa läkemedel kan din läkare behöva göra tester för att vara säker på att Cholestagel inte påverkar dessa läkemedel.
Danish: Deres lever bruger kolesterol fra blodet til dette, hvilket sænker kolesterolindholdet i Deres blod.
Swedish: Levern använder då kolesterol från blodet för att göra detta, vilket sänker kolesterolnivån i blodet.
Danish: Pakningsstørrelserne er 24 (1 x 24), 100 (2 x 50) og 180 (1 x 180) tabletter.
Swedish: Förpackningsstorlekarna är 24 (1 x 24), 100 (2 x 50) och 180 (1 x 180) tabletter.
Danish: Ved et interaktionsstudie havde Cholestagel ingen indvirkning på biotilgængeligheden af lovastatin.
Swedish: I en interaktionsstudie hade Cholestagel inte någon effekt på biotillgängligheten hos lovastatin
Danish: Cholestagel ordineres til behandling af en tilstand, der kaldes primær hyperkolesterolæmi (når kolesteroltallet i blodet er for højt) hos voksne.
Swedish: Cholestagel ordineras vanligen för att behandla ett tillstånd som kallas primär hyperkolesterolemi (kolesterolet i blodet är förhöjt) hos vuxna.
Danish: Cholestagel binder hovedsagligt hydrofobe galdesyrer.
Swedish: Cholestagel binder huvudsakligen till sig hydrofoba gallsyror.
Danish: I Cholestagel-gruppen steg triglycerider med 19 % og 13 % i uge 6 og 12 versus en stigning på 6 % og 13 % i placebogruppen, men stigningerne var ikke signifikant forskellige.
Swedish: Triglyceriderna i Cholestagelgruppen ökade med 19 % och 13 % efter 6 respektive 12 veckor, jämfört med en ökning på 6 % och 13 % i placebogruppen, men det fanns ingen betydande skillnad mellan ökningarna.
Danish: Hvis De får ordineret Cholestagel og anden medicin sammen, skal De også læse den indlægsseddel, der følger med den pågældende medicin, før De begynder at tage medicinen.
Swedish: Om du ordineras Cholestagel tillsammans med andra läkemedel måste du också läsa patientinformationen som medföljer dessa läkemedel innan du börjar ta ditt läkemedel.
Danish: Deres læge bør kun give Dem Cholestagel, hvis en fedt- og kolesterolfattig kost alene ikke virkede godt nok.
Swedish: Din läkare bör bara ge dig Cholestagel om det inte räcker med enbart fett- och kolesterolfattig diet.
Danish: • Ciclosporin (et lægemiddel, der bruges til undertrykkelse af immunsystemet).
Swedish: • Ciklosporin (ett läkemedel som används för att dämpa immunsystemet).
Danish: Cholestagel kan også anvendes i kombination med ezetimib, med eller uden statin, hos voksne patienter med primær hyperkolesterolæmi, herunder patienter med familiær hyperkolesterolæmi (se pkt.
Swedish: Cholestagel kan även användas i kombination med ezetimib, med eller utan en statin, hos vuxna patienter med primär hyperkolesterolemi, däribland patienter med familjär hyperkolesterolemi (se avsnitt 5.1).
Danish: Hver tablet indeholder 625 mg colesevelam.
Swedish: Varje tablett innehåller 625 mg colesevelam.
Danish: Ikke almindelig (kan forekomme hos op til 1 ud af 100 personer): muskelsmerter, forhøjede niveauer af leverenzymer i blodet, synkebesvær.
Swedish: Mindre vanliga (kan förekomma hos upp till 1 av 100 användare): muskelvärk, förhöjda nivåer av leverenzymer i blodet, svårigheter att svälja.
Danish: • Ursodeoxycholsyre (medicin, der bruges til at opløse galdesten eller behandle specifikke kroniske leversygdomme).
Swedish: • Ursodeoxykolsyra (ett läkemedel som används för att lösa upp gallstenar eller för behandling av vissa kroniska leversjukdomar).
Danish: Randomiserede, dobbeltblindede, placebokontrollerede multicenterstudier med 487 patienter påviste en øget reduktion på 8 til 16 % i LDL-C, når 2,3 til 3,8 g Cholestagel og et statin (atorvastatin, lovastatin eller simvastatin) blev givet samtidig.
Swedish: I multicenter, randomiserade, dubbelblinda, placebo-kontrollerade studier på 487 patienter visades en additiv reduktion på 8 till 16% i LDL-C när 2,3 till 3,8 g Cholestagel och en statin (atorvastatin, lovastatin eller simvastatin) administrerades samtidigt.
Danish: • Koagulationshæmmende behandling (lægemidler som warfarin, der anvendes til at fortynde blodet).
Swedish: • Antikoagulationsbehandling (läkemedel, t.ex. warfarin, som används för att förtunna blodet).
Danish: Brug af anden medicin sammen med Cholestagel
Swedish: Andra läkemedel och Cholestagel
Danish: - Cholestagel kan anvendes sammen med et statin og den fedt- og kolesterolfattige diæt, når patienterne ikke behandles hensigtsmæssigt med statin alene.
Swedish: − Cholestagel kan användas tillsammans med en statin och den fett- och kolesterolfattiga dieten när patienter inte erhåller tillräckligt bra effekt med statinen enbart.
Danish: Orale antikonceptiva
Swedish: Orala antikonceptionsmedel
Danish: Hos disse patienter anbefales overvågning af vitamin A-, D- og Eniveauer og vurdering af vitamin K-status via måling af koagulationsparametre, og disse vitaminer skal suppleres, hvis der er behov for det.
Swedish: För dessa patienter rekommenderas övervakning av nivåerna av vitamin A, D och E och fastställande av vitamin K-status genom mätning av koagulationsparametrar.
Danish: Indflydelsen af kombinationsbehandling med fenofibrat og Cholestagel på risikoen for myopati og hepatotoksicitet er ikke kendt.
Swedish: Riskerna för myopati eller hepatotoxicitet vid kombinationsbehandling med Cholestagel och fenofibrat är inte kända.
Danish: Der blev ikke observeret interaktion, når Cholestagel og pioglitazon blev indtaget samtidig hos raske frivillige
Swedish: Ingen interaktion observerades när Cholestagel och pioglitazon administrerades samtidigt till friska försökspersoner.
Danish: Meget almindelig: Flatulens*, obstipation* Almindelig: Opkastning, diarré*, dyspepsi*, abdominalsmerte, unormal afføring, kvalme, abdominal distension Ikke almindelig: Dysfagi
Swedish: Mycket vanliga: Flatulens*, konstipation* Vanliga: Kräkningar, diarré*, dyspepsi*, buksmärtor, onormal avföring, illamående, utspänd buk
Danish: Der bør udvises forsigtighed ved ordination til kvinder, der ammer.
Swedish: Försiktighet bör iakttas vid förskrivning till ammande kvinnor.
Danish: Cholestagel som monoterapi er indiceret som supplerende behandling til diæt med henblik på en reduktion af forhøjet total-kolesterol og LDL-C hos voksne patienter med primær hyperkolesterolæmi, hos hvem statin anses for uhensigtsmæssigt eller ikke tåles godt.
Swedish: Cholestagel som monoterapi är indicerat som adjunktiv terapi till diet för reduktion av förhöjda totalvärden av kolesterol och LDL-C hos vuxna patienter med primär hyperkolesterolemi, och hos vilka statin anses olämpligt eller inte tolereras väl.
Danish: Cholestageltabletterne skal tages oralt sammen med et måltid og væske.
Swedish: Cholestagel-tabletter ska tas oralt med mat och vätska.
Danish: Sikkerhed og effekt for Cholestagel hos patienter med synkebesvær, synkesygdomme, svære gastrointestinale bevægelighedssygdomme, inflammatorisk tarmsygdom, leverinsufficiens eller større operationer i mavetarmkanalen er ikke undersøgt.
Swedish: Cholestagels säkerhet och effekt har inte fastställts för patienter med dysfagi, sväljrubbningar, allvarliga gastrointestinala motilitetsrubbningar, inflammatorisk tarmsjukdom, leversvikt eller för patienter som genomgått en större operation i mag-tarmkanalen.
Danish: • Antiepileptika (medicin såsom phenytoin, der anvendes til behandling af epilepsi).
Swedish: • Epilepsiläkemedel (t.ex. fenytoin, som används för behandling av epilepsi).
Danish: I et 6-måneders studie af dosisrespons hos patienter med primær hyperkolesterolæmi, der fik 3,8 eller 4,5 g Cholestagel daglig, blev der observeret et 15 til 18% fald i LDL-C-niveauer, der var tydeligt inden 2 ugers indtagelse.
Swedish: I en sexmånaders dos-responsstudie på patienter med primär hyperkolesterolemi som fick 3,8 eller 4,5 g Cholestagel dagligen observerades 15 till 18% minskning av LDL-C-nivåerna, något som visade sig inom 2 veckor efter behandlingsstart.
Danish: Pakningsstørrelser: 180 tabletter (1 X 180)
Swedish: 180 tabletter (1 x 180)
Danish: Ikke almindelig: Forhøjet serum-aminotransferase *Se nedenstående afsnit for yderligere information.
Swedish: Mindre vanliga: Ökade serumtransaminaser *se nedanstående avsnitt för ytterligare information ** biverkningar som observerats efter marknadsintroduktion
Danish: 180 filmovertrukne tabletter.
Swedish: 180 filmdragerade tabletter
Danish: Hvis De skal tage anden medicin mere end én gang om dagen, skal De huske, at De kan tage Deres Cholestagel-tabletter én gang om dagen.
Swedish: Även om det andra läkemedlet ska tas flera gånger om dagen behöver du bara ta Cholestagel-tabletterna en gång om dagen.
Danish: Sammendrag over sikkerheden
Swedish: Sammanfattning av säkerhetsprofilen
Danish: Nøje monitorering af niveauerne af ciclosporin i blodet tilrådes derfor (se også pkt.
Swedish: Ciklosporinkoncentrationen i blodet bör därför övervakas noggrant (se även avsnitt 4.4).
Danish: - Cholestagel kan ordineres alene sammen med en diæt, der er fedt- og kolesterolfattig, når behandling med et statin (en type kolesterolsænkende medicin, der virker i leveren) er uhensigtsmæssigt eller ikke tåles godt.
Swedish: − Cholestagel kan ordineras ensamt som tillägg till en fett- och kolesterolfattig diet när behandling med en statin (en typ av kolesterolsänkande läkemedel som verkar i levern) är olämplig eller inte tolereras väl.
Danish: Den anbefalede dosis af Cholestagel i kombination med statin med eller uden ezetimib er 4 til 6 tabletter om dagen.
Swedish: Den rekommenderade dosen av Cholestagel i kombination med en statin med eller utan ezetimib är 4 till 6 tabletter per dag.
Danish: Indehaver af markedsføringstilladelsen Genzyme Europe B.V., Paasheuvelweg 25, 1105 BP Amsterdam, Holland
Swedish: Innehavare av godkännande för försäljning Genzyme Europe B.V., Paasheuvelweg 25, 1105 BP Amsterdam, Nederländerna
Danish: Galdesyre sekvestranternes LDL-C-sænkende mekanisme er tidligere konstateret som følger: Når galdesyredepotet tømmes, reguleres det hepatiske ensym, kolesterol 7-α-hydroxylase, opad, hvilket øger omdannelsen af kolesterol til galdesyrer.
Swedish: Den LDL-C-sänkande mekanismen hos gallsyrebindande läkemedel har tidigare fastslagits på följande sätt: När gallsyrepoolen töms uppregleras leverenzymet, kolesterol 7-αhydroxylas, vilket ökar omvandlingen av kolesterol till gallsyror.
Danish: Ikke kendt (kan ikke vurderes ud fra forhåndenværende data): blokeret tarm (tarmslyng - som kan være hyppigere hos patienter, som tidligere har haft tarmslyng eller har fået dele af tarmen fjernet).
Swedish: Har rapporterats (förekommer hos ett okänt antal användare): tarmstopp (vilket kan öka hos patienter som tidigare har haft tarmstopp eller fått en del av tarmen borttagen).
Danish: Hypromellose (E464) Diacetylerede monoglycerider
Swedish: Hypromellos (E464) Diacetylerade monoglycerider
Danish: Dette medfører et øget behov for kolesterol i levercellerne, hvilket har den dobbelte virkning, at det øger transkriptionen og aktiviteten for det kolesterol biosyntetiske enzym, hydroxymethyl-glutarylcoenzym A (HMG-CoA) reduktase, og øger antallet af hepatiske low-density lipoprotein receptorer.
Swedish: Detta leder till en brist på kolesterol i hepatocyterna, vilket leder dels till ökad transkription och aktivitet av det kolesterolbildande enzymet, hydroximetyl-glutaryl-koenzym A (HMG-CoA) -reduktas, dels till ökat antal hepatiska receptorer för lipoproteiner med låg täthet.
Danish: Ved samtidig brug af anden medicin, der skal indgives i delte doser, skal det erindres, at Cholestagel kan indtages én gang om dagen.
Swedish: Även om det samtidigt givna läkemedlet måste administreras i uppdelad dos kan den erforderliga dosen Cholestagel tas en gång per dag.
Danish: Tabletterne må ikke deles, knuses eller tygges.
Swedish: Du får inte bryta, krossa eller tugga tabletterna.
Danish: Cholestagel optages ikke fra mavetarmkanalen.
Swedish: Cholestagel absorberas inte från mag-tarmkanalen.
Danish: De hyppigste bivirkninger er flatulens og obstipation - begge inden for systemorganklassen mavetarm-kanalen.
Swedish: De mest frekventa biverkningarna är flatulens och förstoppning, som återfinns under organrubriken Magtarmkanalen.
Danish: Cholestagel tabletter er offwhite, kapselformede, filmovertrukne tabletter med ‘C625' påtrykt på den ene side.
Swedish: Cholestageltabletterna är benvita, ovala, filmdragerade tabletter och märkta med "C625" på ena sidan.
Danish: Hos alle patienter resulterede Cholestagel i en statistisk signifikant LDL-C-reduktion på 11 % ved 3,8 g/dag og 4 % ved 1,9 g/dag versus en stigning på 3 % i placebogruppen.
Swedish: För samtliga patienter gav Cholestagel en statistiskt betydande reduktion av LDL-C-nivåerna på 11 % vid 3,8 g/dag och 4 % vid 1,9 g/dag, jämfört med en ökning på 3 % i placebogruppen.
Danish: Samtidig administration af colesevelam og olmesartan reducerer eksponeringen af olmesartan.
Swedish: Samtidig administrering av colesevelam och olmesartan minskar exponeringen av olmesartan.
Danish: Cholestagel indeholder det aktive stof colesevelam (som hydrochlorid).
Swedish: Cholestagel innehåller den aktiva substansen colesevelam (som hydroklorid).
Danish: • Overfølsomhed over for det aktive stof eller over for et eller flere af hjælpestofferne anført i pkt.
Swedish: • Överkänslighet mot den aktiva substansen eller mot något hjälpämne som anges i avsnitt 6.1 • Tarm- eller gallobstruktion
Danish: Behandling med kombinationen ezetimib 10 mg og Cholestagel 3,8 g daglig uden statin resulterede i en signifikant kombineret effekt med reduktion af LDL-C på 32 % svarende til en yderligere effekt med reduktion af LDL-C på 11 % med Cholestagel og ezetimib sammenlignet med ezetimib givet alene.
Swedish: Daglig kombinationsbehandling med 10 mg ezetimib och 3,8 g Cholestagel i frånvaro av en statin resulterade i en signifikant LDL-C-sänkande kombinationseffekt på 32 %, vilket uppvisar en LDL-Csänkande tilläggseffekt på 11 % med Cholestagel och ezetimib jämfört med endast ezetimib.
Danish: Cholestagel indgivet sammen med en 3-hydroxy-3-methyl-glutaryl-coenzym A (HMG-CoA) reduktasehæmmer (statin) er indiceret som supplerende behandling til diæt med henblik på at fremkalde en yderligere reduktion i niveauet af low density lipoprotein-kolesterol (LDL-C) hos voksne patienter med primær hyperkolesterolæmi, der ikke kontrolleres tilstrækkeligt med statin alene.
Swedish: Cholestagel administrerat tillsammans med en 3-hydroxy-3-metyl-glutaryl-koenzym A (HMG-CoA) reduktashämmare (statin) är indicerat som adjunktiv terapi till diet för att verka som en additiv reduktion av nivåerna av LDL-kolesterol (LDL-C) hos vuxna patienter med primär hyperkolesterolemi som inte kontrolleras tillräckligt med statin enbart.
Danish: Det er vigtigt, at De tager olmesartan mindst 4 timer inden, De tager Cholestagel.
Swedish: Det är viktigt att du tar olmesartan minst 4 timmar innan du tar Cholestagel.
Danish: Cholestagel er med til at sænke kolesterolindholdet i Deres blod.
Swedish: Cholestagel är ett läkemedel som hjälper till att sänka nivån av kolesterol i ditt blod.
Danish: Cholestagel resulterede i en statistisk signifikant LDL-C-reduktion på 11 % og 11 % i uge 6 og 12 versus en stigning på 7 % og 1 % i placebogruppen.
Swedish: Cholestagel gav en statistiskt betydande reduktion av LDL-C med 11 % och 11 % efter 6 respektive 12 veckor, jämfört med en minskning på 7 % och 1 % i placebogruppen.
Danish: Farmakoterapeutisk klassifikation: Lipidregulerende midler, galdesyrebindende midler, ATC-kode: C10A C 04
Swedish: ATC-kod: C10A C 04
Danish: Det er vigtigt, at De tager glimepirid og glipizid mindst 4 timer inden, De tager Cholestagel.
Swedish: Det är viktigt att du tar glimepirid och glipizid minst fyra timmar innan du tar Cholestagel.
Danish: Flaske med høj massefylde af polyethylen med polypropylenlåg uden ydre pakning.
Swedish: Polyetenburkar med hög densitet och polypropenlock) utan ytterkartong.
Danish: Offwhite, kapselformet, filmovertrukne tabletter med "C625" påtrykt på den ene side.
Swedish: Benvita, ovala, filmdragerade tabletter märkta med "C625" på en sida.
Danish: Samtidig administration af colesevelam og glipizid reducerer eksponeringen af glipizid.
Swedish: Samtidig administrering av colesevelam och glipizid minskar exponeringen av glipizid.
Danish: - Aktivt stof: colesevelam (som hydrochlorid).
Swedish: - Den aktiva substansen är colesevelam (som hydroklorid).
Danish: Et rottestudie viste ikke i nogen forskelle i parametrene for reproduktion i de grupper, der fik colesevelam.
Swedish: En studie utförd på råttor, avseende reproduktiva parametrar, resulterade inte i några skillnader mellan grupperna som tyder på att colesevelam har effekter på reproduktiviteten.
Danish: Cholestagels sikkerhed hos kvinder, der ammer, er ikke undersøgt.
Swedish: Säkerheten hos Cholestagel har inte fastställts hos ammande kvinnor.
Danish: ANVENDELSESMÅDE OG ADMINISTRATIONSVEJ(E)
Swedish: ADMINISTRERINGSSÄTT OCH ADMINISTRERINGSVÄG Oralt bruk.
Danish: For patienter i behandling med ciclosporin, der starter eller afbryder behandling med Cholestagel, eller patienter i behandling med Cholestagel, der skal starte behandling med ciclosporin: Cholestagel nedsætter biotilgængeligheden af ciclosporin (se også pkt.
Swedish: För patienter som tar ciklosporin och börjar eller slutar att ta Cholestagel eller patienter som tar Cholestagel och måste börja ta ciklosporin: Cholestagel reducerar biotillgängligheten av ciklosporin (se även avsnitt 4.5).
Danish: I et interaktionstudie på raske frivillige personer medførte samtidig indgivelse af Cholestagel og ciclosporin en markant reduktion af AUC0-inf og Cmax for ciclosporin med henholdsvis 34% og 44%.
Swedish: I en interaktionsstudie på friska försökspersoner har samadministration av Cholestagel och ciklosporin signifikant minskat AUC0-inf och Cmax hos ciklosporin med 34 % respektive 44 %.
Danish: Cellulose (E460), mikrokrystallinsk Silica, kolloid vandfri Magnesiumstearat Vand, renset
Swedish: Cellulosa mikrokristallin (E460) Kiseldioxid kolloidal vattenfri Magnesiumstearat Vatten, renat
Danish: Samtidig administration af colesevelam og metformin depottabletter øger eksponeringen af metformin.
Swedish: Samtidig administrering av colesevelam och metformin (som depottablett) ökar exponeringen av metformin.
Danish: Sådan skal De tage Cholestagel
Swedish: Hur du tar Cholestagel
Danish: Den anbefalede dosis af Cholestagel, når det bruges sammen med et statin eller ezetimib eller begge samtidig, er 4 til 6 tabletter gennem munden pr. dag.
Swedish: Rekommenderad dos för Cholestagel, när den används med en statin eller med ezetimib eller båda tillsammans, är 4 till 6 tabletter om dagen via munnen.
Danish: Almindelig: Hovedpine
Swedish: Centrala och perifera nervsystemet Vanliga: Huvudvärk
Danish: • Thyroidea-erstatningsterapi (lægemidler, f.eks. thyroxin eller levothyroxin, der anvendes til at behandle lave niveauer af skjoldbruskkirtelhormon).
Swedish: • Läkemedel, t.ex. tyroxin eller levotyroxin, som används för att behandla låga sköldkörtelhormonnivåer
Danish: Hvis Deres læge har en mistanke om, at Cholestagel kan påvirke optagelsen af det andet lægemiddel, vil De måske blive rådet til at tage Cholestagel mindst 4 timer før eller mindst 4 timer efter, at De har taget det andet lægemiddel.
Swedish: Om din läkare misstänker att Cholestagel kan påverka absorptionen av andra läkemedel, så kan du få anvisning om att ta Cholestagel minst fyra timmar före eller minst 4 timmar efter det att du har tagit det andra läkemedlet.
Danish: Antikoagulansbehandling skal overvåges nøje hos patienter, der får warfarin eller lignende præparater, idet det er vist, at galdesyrebindende præparater, såsom Cholestagel, reducerer optagelsen af vitamin K og derfor påvirker warfarins koagulationshæmmende virkning (se også punkt 4.5).
Swedish: Behandling med antikoagulantia skall övervakas noga hos patienter som får warfarin eller liknande medel, eftersom gallsyrebindande läkemedel, som Cholestagel, har visats minska absorptionen av vitamin K och därför påverka warfarins antikoagulationseffekt (se även avsnitt 4.5).
Danish: Man skal være opmærksom på, at seponering af behandling med Cholestagel vil medføre øget koncentration af ciclosporin i blodet.
Swedish: Om Cholestagelbehandlingen avslutas kommer ciklosporinkoncentrationen i blodet att öka.
Danish: Ingen interaktion blev set, når glimepirid blev taget mindst 4 timer før colesevelam.
Swedish: Ingen interaktion observerades när glimepirid intogs minst 4 timmar före colesevelam.
Danish: I et interaktionsstudie med raske frivillige reducerede Cholestagel Cmax af norethindron samt AUC og Cmax af ethinylestradiol ved indtagelse samtidig med orale kontraceptiva.
Swedish: I en interaktionsstudie på friska försökspersoner reducerade Cholestagel Cmax för noretindron samt AUC och Cmax för etinylestradiol när det administrerades samtidigt med det orala antikonceptionsmedlet.
Danish: - Cholestagel kan også − med eller uden statin − anvendes sammen med ezetimib (et kolesterolsænkende lægemiddel, der virker ved at nedsætte optagelsen af kolesterol fra tarmen).
Swedish: − Cholestagel kan även användas tillsammans med ezetimib (ett kolesterolsänkande läkemedel som verkar genom att minska kolesterolupptaget från tarmen) med eller utan en statin.
Danish: Hos patienter, der ikke tidligere havde modtaget behandling med statin, resulterede Cholestagel i en statistisk signifikant LDL-C-reduktion på 12 % ved 3,8 g/dag og 7 % ved 1,9 g/dag versus en reduktion på 1 % i placebogruppen (se pkt.
Swedish: För patienter som aldrig tidigare behandlats med statiner och som behandlades med monoterapi gav Cholestagel en statistiskt betydande reduktion av LDL-C-nivåerna på 12 % vid 3,8 g/dag och 7 % vid 1,9 g/dag, jämfört med en reduktion på 1 % i placebogruppen (se avsnitt 4.2).
Danish: DATO FOR FØRSTE MARKEDSFØRINGSTILLADELSE/FORNYELSE AF TILLADELSEN
Swedish: DATUM FÖR FÖRSTA GODKÄNNANDE/FÖRNYAT GODKÄNNANDE Datum för det första godkännandet: 10 mars 2004
Danish: Dette er især vigtigt for patienter med koronar hjertesygdom og angina pectoris.
Swedish: Detta är speciellt viktigt för patienter med kranskärlssjukdom och kärlkramp
Danish: Behandling med koagulationshæmmende midler
Swedish: Antikoagulansbehandling
Danish: 100 filmovertrukne tabletter.
Swedish: 100 filmdragerade tabletter
Danish: Patienter, der starter behandling med ciclosporin, og som allerede får Cholestagel, skal have ciclosporinkoncentrationen i blodet monitoreret som normalt, og dosis skal justeres på normal vis.
Swedish: Hos patienter som börjar ta ciklosporin och redan tar Cholestagel ska ciklosporinkoncentrationen i blodet monitoreras som vanligt och dosen justeras som vanligt.