FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: Lastly the CHMP was of the view that further additions to the lists of interactants would be of value, based on an updated survey.
Slovak: Na základe aktualizovaného prieskumu výbor CHMP napokon dospel k názoru, že by boli cenné ďalšie doplnenia v zoznamoch interagujúcich látok.
English: After review of the dataset, the proposed posology in the bone marrow transplantation indication as approved in 16 EU MS was acceptable to the CHMP.
Slovak: Po preskúmaní súboru údajov výbor CHMP prijal navrhnuté dávkovanie pre indikáciu transplantácie kostnej drene schválené v 16 členských štátoch EÚ.
English: The CHMP did not agree with the wording proposed by the MAH in this section.
Slovak: Výbor CHMP nesúhlasil so znením, ktoré navrhol držiteľ povolenia na uvedenie na trh pre túto časť.
English: The MAH's proposed indication wording for nephritic syndrome is approved in 16 EU countries.
Slovak: Znenie indikácie pre nefrotický syndróm, ktoré navrhol držiteľ povolenia na uvedenie na trh, je schválené v 16 krajinách EÚ.
English: Regarding the sub-sections Doses/side effects, Infections and infestations and Neoplasms, Other ADRs from post-marketing experience, the MAH proposed align the harmonized SmPC text with the agreed CSP.
Slovak: Pokiaľ ide o odseky Dávky/vedľajšie účinky, Infekcie a infestácie a Neoplazmy, Ďalšie nežiaduce účinky lieku na základe skúseností po uvedení lieku na trh, držiteľ povolenia na uvedenie na trh navrhol zosúladenie harmonizovaného textu v súhrne charakteristických vlastností lieku so schváleným základným bezpečnostným profilom.
English: Ciclosporin is contraindicated for some HMG-CoA reductase inhibitors (statins) due to the CYP3A4 and/or Pgp inhibitory potential of ciclosporin.
Slovak: Cyklosporín je kontraindikovaný pre niektoré inhibítory reduktázy HMG-CoA (statíny) vzhľadom na inhibičný potenciál cyklosporínu pre CYP3A4 a/alebo Pgp. Držiteľ povolenia na uvedenie na trh diskutoval o potrebe kontraindikácie statínov pre cyklosporín a potrebe ďalších kontraindikácií pre iné lieky/rastlinné výrobky.
English: The CHMP was of the view that the proposed text is relevant to include and therefore the CHMP agreed with the wordings as proposed by the MAH.
Slovak: Výbor CHMP dospel k názoru, že navrhnutý text sa má uviesť a výbor CHMP preto súhlasil so zneniami, ktoré navrhol držiteľ povolenia na uvedenie na trh.
English: Based on the comprehensive clinical data summary on psoriasis and references provided by the MAH, the CHMP considers the argumentation made by the MAH acceptable and therefore agrees with the wording proposed by the MAH.
Slovak: Na základe rozsiahleho súhrnu klinických údajov o psoriáze a na základe referencií, ktoré predložil držiteľ povolenia na uvedenie na trh, výbor CHMP považuje argumentáciu držiteľa povolenia na uvedenie na trh za prijateľnú, a preto súhlasí so znením, ktoré navrhol držiteľ povolenia na uvedenie na trh.
English: Finally the MAH was also requested to update this section with more information concerning the inhibitory potential of ciclosporin on other transporters than Pgp.
Slovak: Držiteľ povolenia na uvedenie na trh bol tiež požiadaný, aby aktualizoval túto časť a uviedol viac informácií o inhibičnom potenciáli cyklosporínu vzhľadom na iné transportéry ako je P-gp. Držiteľ povolenia na uvedenie na trh predložil požadované údaje a vysvetlenia.
English: Similarly to the section 4.2, wordings for each of the sub-sections for the different non-transplantation indications were discussed and agreed between the CHMP and MAH.
Slovak: Pokiaľ ide o časť 4.2, výbor CHMP a držiteľ povolenia na uvedenie na trh diskutovali o znení pre každý pododsek o rôznych indikáciách, ktoré sú iné ako indikácie transplantácií, a tieto znenia boli schválené.
English: The MAH proposed a new general wording to introduce the paragraph on non- transplantation indications, as general recommendations.
Slovak: Držiteľ povolenia na uvedenie na trh navrhol v rámci všeobecných odporúčaní nové všeobecné znenie, ktoré sa má uviesť v odseku o iných indikáciách ako sú transplantácie.
English: • Solid organ transplantation:
Slovak: Transplantácia solídnych orgánov:
English: In that context, a thorough comparison of the Feb 2011 agreed CSP information and the safety sections of the newly released CDSs was performed by the MAH.
Slovak: Držiteľ povolenia na uvedenie na trh v tomto kontexte uskutočnil dôkladné porovnanie informácií zo základného bezpečnostného profilu schváleného vo februári 2011 a častí týkajúcich sa bezpečnosti v novovydaných základných tabuľkách s údajmi.
English: The wording was reviewed accordingly.
Slovak: Znenie sa preto zmenilo.
English: In conclusion, based on the assessment of the MAH's proposal, the responses to the LoQ, LoOI and following the discussions of the committee, the CHMP agreed upon and adopted harmonised sets of PI documents for the various presentations of Sandimmun Neoral and associated names.
Slovak: Na základe posúdenia návrhu držiteľa povolenia na uvedenie na trh, odpovedí na zoznam otázok, odpovedí na zoznam nevyriešených otázok a na základe diskusií v rámci výboru, výbor CHMP schválil a prijal harmonizované súbory dokumentov k informáciám o výrobku pre rôzne formy lieku Sandimmun Neoral a súvisiace názvy.
English: The MAH agreed with the CHMP's opinion and a wording was agreed accordingly.
Slovak: Držiteľ povolenia na uvedenie na trh súhlasil s názorom výboru CHMP a znenie bolo schválené.
English: The MAH's proposed indication wording for the uveitis and Behçet uveitis is approved in 14 EU countries.
Slovak: Znenie indikácie pre uveitídu a Behçetovu uveitídu, ktoré navrhol držiteľ povolenia na uvedenie na trh, je schválené v 14 krajinách EÚ.
English: Thus, a wording was proposed by the MAH and agreed by the CHMP to address this matter.
Slovak: Držiteľ povolenia na uvedenie na trh preto navrhol znenie, ktoré výbor CHMP schválil, čím sa vyriešila táto záležitosť.
English: This point was addressed by the MAH and a wording was agreed.
Slovak: Držiteľ povolenia na uvedenie na trh vyriešil tento bod a znenie bolo schválené.
English: Based on the assessment of the MAH's proposal, the responses to the LoQ, LoOI and following the discussions of the committee, the CHMP agreed upon a harmonised wording of the section 4.2 accordingly for the special populations.
Slovak: Na základe posúdenia návrhu držiteľa povolenia na uvedenie na trh, odpovedí na zoznam otázok, odpovedí na zoznam nevyriešených otázok a na základe diskusií v rámci výboru, výbor CHMP schválil harmonizované znenie časti 4.2 pre špeciálne populácie.
English: The efficacy of Sandimmun (oil based formulation of ciclosporin) has been demonstrated in 4 randomized controlled and 5 uncontrolled studies.The clinical results from these 9 clinical studies were analyzed using a pooling of data from all studies (controlled and uncontrolled).
Slovak: Klinické výsledky z 9 klinických štúdií sa analyzovali pomocou zlúčenia údajov zo všetkých štúdií (kontrolované a nekontrolované štúdie).
English: Based on the assessment of the MAH's proposal, the responses to the LoQ, LoOI and following the discussions of the committee, the CHMP agreed upon a harmonised wording of the section 4.2 accordingly for the non-transplantations indications.
Slovak: Na základe posúdenia návrhu držiteľa povolenia na uvedenie na trh, odpovedí na zoznam otázok, odpovedí na zoznam nevyriešených otázok a na základe diskusií v rámci výboru, výbor CHMP schválil harmonizované znenie v časti 4.2 pre iné indikácie ako sú transplantácie.
English: The MAH's proposed indication wording for rheumatoid arthritis is approved in 13 EU countries.
Slovak: Znenie indikácie pre reumatoidnú artritídu, ktoré navrhol držiteľ povolenia na uvedenie na trh, je schválené v 13 krajinách EÚ.
English: • the summary of products characteristic, labelling and package leaflet proposed by the marketing authorisation holders have been assessed based on the documentation submitted and the scientific discussion within the Committee the CHMP has recommended the amendment of the marketing authorisations for which the summary of product characteristics, labelling and package leaflet are set out in Annex III for Sandimmum and associated names (see Annex I).
Slovak: • súhrn charakteristických vlastností lieku, označenie na obale a písomná informácia pre používateľov, ktoré navrhli držitelia povolenia na uvedenie na trh, sa posudzovali na základe predloženej dokumentácie a vedeckej diskusie v rámci výboru,
English: The CHMP agreed with the addition proposed by the MAH.
Slovak: Výbor CHMP súhlasil s doplnením, ktoré navrhol držiteľ povolenia na uvedenie na trh.
English: The CHMP was in agreement with this approach and related wordings as proposed by the MAH.
Slovak: Výbor CHMP súhlasil s týmto prístupom a príslušnými zneniami, ktoré navrhol držiteľ povolenia na uvedenie na trh.
English: • Solid organ transplantation
Slovak: Transplantácia solídnych orgánov
English: As stated above, the MAH proposed a following wording for the above-mentioned paragraph based on the wordings used in the CDS and CSP.
Slovak: Držiteľ povolenia na uvedenie na trh navrhol nasledujúce znenie pre uvedený odsek na základe znení použitých v základnej tabuľke s údajmi a v základnom bezpečnostnom profile, ako sa uvádza vyššie.
English: A revised wording was proposed by the MAH accordingly and endorsed by the CHMP.
Slovak: Držiteľ povolenia na uvedenie na trh navrhol revidované znenie, ktoré výbor CHMP schválil.
English: Due to the divergent national decisions taken by Member States (MS) concerning the authorization of Sandimmun Neoral (and associated names), the European Commission (EC) notified the EMA/CHMP secretariat of an official referral under Article 30(2) of Directive 2001/83/EC as amended, to resolve divergences amongst the nationally authorised Sandimmun Neoral SmPCs across the EU/EEA region.
Slovak: 2 smernice 2001/83/ES v znení zmien na vyriešenie odlišností medzi vnútroštátne schválenými súhrnmi charakteristických vlastností lieku Sandimmun Neoral v celej EÚ/EHP.
English: A wording was agreed accordingly.
Slovak: Znenie bolo schválené.
English: The CHMP therefore agreed with the approach taken by the MAH.
Slovak: Výbor CHMP preto súhlasil s prístupom držiteľa povolenia na uvedenie na trh.
English: Further to this introduction paragraph on non-transplantation, the MAH proposed a posology for each of the non-transplantation indications (i.e. endogenous uveitis, nephrotic syndrome, rheumatoid arthritis, psoriasis, atopic dermatitis).
Slovak: j. endogénna uveitída, nefrotický syndróm, reumatoidná artritída, psoriáza, atopická dermatitída).
English: Method of administration
Slovak: Spôsob podania
English: • Bone marrow transplantation
Slovak: Transplantácia kostnej drene
English: Lastly the MAH recommended oral administration in non-transplantation indications due to lack of data and potential risk for anaphylactic reactions with intravenous use; this was acknowledged by the CHMP.
Slovak: Držiteľ povolenia na uvedenie na trh v závere odporučil perorálne podávanie v iných indikáciách ako sú transplantácie vzhľadom na nedostatočné údaje a potenciálne riziko anafylaktických reakcií pri intravenóznom použití; V prípade dlhodobejšej neschopnosti užívať perorálny cyklosporín sa má zvážiť použitie intravenózneho cyklosporínu za predpokladu, že pri podávaní adekvátnej intravenóznej dávky sa vyžaduje obozretnosť.
English: The MAH accepted the proposal to amend the ADRs as highlighted by the CHMP.
Slovak: Držiteľ povolenia na uvedenie na trh prijal návrh na zmenu nežiaducich účinkov lieku podľa odporúčania výboru CHMP.
English: ” This wording was endorsed by the CHMP.
Slovak: Výbor CHMP schválil toto znenie.
English: Section 6.3 - Shelf life
Slovak: Časť 6.3 - Čas použiteľnosti
English: The MAH proposed to harmonise the SmPC text along with the agreed CSP.
Slovak: Držiteľ povolenia na uvedenie na trh navrhol harmonizovať text v súhrne charakteristických vlastností lieku spolu so schváleným základným bezpečnostným profilom.
English: Referring to the “non-transplantation indications” section, likewise, the MAH proposed a posology for each of the special populations (i.e. patients with renal impairment, patients with hepatic impairment, paediatric population, elderly population).
Slovak: j. pacienti s poškodením funkcie obličiek, pacienti s poškodením funkcie pečene, pediatrická populácia, starší pacienti).
English: Switching from Sandimmun to Sandimmun Neoral
Slovak: Sandimmun na liek Sandimmun Neoral
English: The CHMP agreed with the wording proposed by the MAH.
Slovak: Výbor CHMP súhlasil so znením, ktoré navrhol držiteľ povolenia na uvedenie na trh.
English: The CHMP was in agreement with the approach taken by the MAH.
Slovak: Výbor CHMP schválil prístup držiteľa povolenia na uvedenie na trh.
English: The CHMP is in agreement with the MAH's position.
Slovak: Výbor CHMP súhlasí s názorom držiteľa povolenia na uvedenie na trh.
English: Non-transplantation indications
Slovak: Iné indikácie ako transplantácie
English: It is unlikely to be serious.
Slovak: Je veľmi nepravdepodobné, že to bude závažné.
English: The recommended dose is…
Slovak: Odporúčaná dávka je…
English: ● Risk Management Plan (RMP)
Slovak: ● Plán riadenia rizík (RMP)
English: Find a comfortable, well-lit place.
Slovak: Nájdite si pohodlné a dobre osvetlené miesto.
English: Frequency groupings are defined according to the following convention:
Slovak: Frekvencia zoskupení je určená podľa nasledovnej konvencie:
English: Teva Ελλάς Α.Ε.
Slovak: Ελλάδα Teva Ελλάς Α.Ε.
English: This can help to provide more information on the safety of medicines like this one.
Slovak: To môže pomôcť poskytnúť ďalšie informácie o bezpečnosti liekov, ako je tento.
English: Proper treatment of your disease, however, requires close and constant co-operation with your doctor.
Slovak: Správna liečba vášho ochorenia si však vyžaduje úzku a nepretržitú spoluprácu s vaším lekárom.
English: Date of first authorisation: 23 October 2009.
Slovak: Dátum prvej registrácie: 23. októbra 2009.
English: Equipment that you need
Slovak: Pomôcky, ktoré potrebujete
English: - Uncontrolled hypertension.
Slovak: - Nekontrolovaná hypertenzia.
English: - Allergic reactions:
Slovak: - Alergické reakcie:
English: This medicine may not be suitable for the following patients.
Slovak: Tento liek nemusí byť vhodný pre nasledujúcich pacientov.
English: A reticulocyte count should be considered as part of the evaluation.
Slovak: Počet retikulocytov sa má považovať za súčasť hodnotenia.
English: Approximately 9% of patients can be expected to experience an adverse reaction.
Slovak: Očakáva sa, že približne 9% pacientov môže zažiť nežiaduce účinky.
English: The safety and efficacy of Biopoin in children and adolescents aged up to 17 years have not yet been established.
Slovak: Bezpečnosť a účinnosť Biopoinu u detí a dospievajúcich vo veku do 17 rokov neboli doteraz stanovené.
English: - if you have high blood pressure that cannot be controlled.
Slovak: - ak máte vysoký tlak krvi, ktorý sa nedá kontrolovať.
English: End of 7 days period at room temperature: __/__/____
Slovak: Koniec 7 dňového obdobia pri izbovej teplote: __/__/____
English: Date of latest renewal: 26 August 2014.
Slovak: Dátum posledného predĺženia registrácie: 26. august 2014.
English: Your doctor or nurse will give you instructions on how to do this.
Slovak: Váš lekár alebo sestra vás naučia, ako to urobiť.
English: Do not give this medicine to children and adolescents under 18 years of age because there are no data that show that this medicine is safe and works in this age group.
Slovak: Nepodávajte tento liek deťom a dospievajúcim mladším ako 18 rokov, pretože neexistujú žiadne údaje dokazujúce, že je tento liek bezpečný a účinný v tejto vekovej skupine.
English: Biopoin has not been tested in pregnant women.
Slovak: Biopoin sa netestoval na tehotných ženách.
English: As a precautionary measure, it is preferable to avoid the use of Biopoin during pregnancy.
Slovak: Ako preventívne opatrenie je vhodnejšie vyhnúť sa užívaniu Biopoinu počas gravidity.
English: Even at very high blood levels, no symptoms of poisoning have been observed.
Slovak: Aj pri veľmi vysokých hladinách v krvi sa nepozorovali žiadne príznaky otravy.
English: It needs to be treated at once.
Slovak: Musí sa ihneď liečiť.
English: It is important to tell your doctor if you are pregnant, think you may be pregnant or plan to get pregnant, as the doctor may decide that you should not use this medicine.
Slovak: Je dôležité, aby ste svojmu lekárovi oznámili, že ste tehotná, môžete byť tehotná alebo plánujete otehotnieť, pretože váš lekár môže rozhodnúť o tom, že nesmiete užívať tento liek.
English: Adverse reactions listed below in table 1 are classified according to System Organ Class.
Slovak: Nežiaduce reakcie uvedené nižšie v tabuľke 1 sú klasifikované podľa tried orgánových systémov.
English: It acts as a mitosis-stimulating factor and differentiation hormone.
Slovak: Pôsobí ako faktor stimulujúci mitózu a diferencujúci hormón.
English: These symptoms could indicate that your treatment with this medicine is ineffective.
Slovak: Tieto príznaky môžu naznačovať, že je liečba týmto liekom neúčinná.
English: If necessary, your doctor will increase your dose at monthly intervals.
Slovak: Ak je to potrebné, lekár vám dávku zvýši v mesačných intervaloch.
English: Red blood cells are very important for distributing oxygen within your body.
Slovak: Červené krvinky sú veľmi dôležité na prenášanie kyslíka vo vašom tele.
English: Furthermore, deaths were more frequent in this patient group compared to younger patients.
Slovak: Taktiež výskyt úmrtí v tejto skupine bol častejší, ako v skupine s mladými pacientmi.
English: Epoetins are not indicated for use in this patient population.
Slovak: Epoetíny nie sú určené na použitie v tejto populácii pacientov.
English: Check the appearance of Biopoin.
Slovak: Skontrolujte vzhľad Biopoinu.
English: The initial dose is 20,000 IU.
Slovak: Začiatočná dávka je 20 000 IU.
English: If you are a cancer patient you should be aware that this medicine may act as a blood cell growth factor and in some circumstances may have a negative impact on your cancer.
Slovak: Ak ste pacient s rakovinou mali by ste vedieť, že tento liek môže pôsobiť ako rastový faktor pre krvné bunky a v niektorých prípadoch môže mať negatívny účinok na vašu rakovinu.
English: If these reactions occur, they require the immediate attention of a physician and intensive medical care.
Slovak: Ak sa tieto reakcie objavia, vyžadujú si okamžitú pozornosť lekára a intenzívnu lekársku starostlivosť.
English: Healthy people should not use Biopoin.
Slovak: Zdraví ľudia by Biopoin nemali užívať.
English: Anaemia occurs when your blood does not contain enough red blood cells.
Slovak: Anémia sa objaví vtedy, keď vaša krv neobsahuje dostatočné množstvo červených krviniek.
English: To ensure effective erythropoiesis, iron status has to be evaluated for all patients prior to and during treatment.
Slovak: Na zabezpečenie účinnej erytropoézy sa musí u všetkých pacientov pred aj počas liečby vyhodnocovať množstvo železa.
English: UAB "Sicor Biotech" filiāle Latvijā
Slovak: "Sicor Biotech" filiāle Latvijā
English: Do not warm Biopoin in any other way (for example, do not warm it in a microwave or in hot water).
Slovak: Nezohrievajte Biopoin žiadnym iným spôsobom (napríklad, nezohrievajte ju v mikrovlnnej rúre alebo v teplej vode).
English: *See subsection “Description of selected adverse reactions” below
Slovak: *Pozri podčasť „Popis vybraných nežiaducich reakcií“ nižšie.
English: ● Whenever the risk management system is modified, especially as the result of new information being received that may lead to a significant change to the benefit/risk profile or as the result of an important (pharmacovigilance or risk minimisation) milestone being reached.
Slovak: ● vždy v prípade zmeny systému riadenia rizík, predovšetkým v dôsledku získania nových informácií, ktoré môžu viesť k výraznej zmene pomeru prínosu a rizika, alebo v dôsledku dosiahnutia dôležitého medzníka (v rámci dohľadu nad liekmi alebo minimalizácie rizika).
English: The maximum concentration is reached after an average of 10 to 14 hours and the average terminal half-life ranges from approximately 22 to 41 hours.
Slovak: Maximálna koncentrácia sa priemerne dosiahla po 10 až 14 hodinách a priemerný konečný polčas bol v rozmedzí približne od 22 do 41 hodín.
English: Your healthcare professional will always record the exact product you are using.
Slovak: Váš zdravotnícky pracovník vždy zaznamená presne ten liek, ktorý používate.
English: Hypertension can be treated with appropriate medicinal products (see section 4.4).
Slovak: Hypertenzia sa môže liečiť vhodnými liekmi (pozri časť 4.4).
English: Once an adequate number of red blood cells has been reached, the maintenance dose required to keep the number constant will be determined by your doctor.
Slovak: Ak sa už dosiahol dostačujúci počet červených krviniek, udržiavaciu dávku potrebnú na uchovanie konštantného čísla určí váš lekár.
English: The target haemoglobin concentration in two studies was > 13 g/dl; in the remaining three studies it was 12-14 g/dl.
Slovak: Cieľová koncentrácia hemoglobínu v dvoch štúdiách bola >13 g/dl; vo zvyšných troch štúdiách 12-14 g/dl.
English: Treatment with Biopoin is normally a long-term therapy.
Slovak: Liečba Biopoinom je normálne dlhodobá liečba.
English: Other medicines and Biopoin
Slovak: Iné lieky a Biopoin
English: It is important that you do not try to give yourself the injection unless you have received special training from your doctor or nurse.
Slovak: Je dôležité, aby ste si neskúšali aplikovať injekciu sami, pokiaľ ste neabsolvovali u lekára alebo zdravotnej sestry špeciálne školenie.
English: Your doctor will work out the right dose for you.
Slovak: Lekár vám určí správnu dávku.
English: During the studies, mortality was lower in the epoetin theta group (6.9%) compared to placebo (10.3%).
Slovak: Počas týchto štúdií bola mortalita v skupine s epoetínom theta nižšia (6,9%) v porovnaní s placebom (10,3%).
English: Effect on tumour growth
Slovak: Účinok na rast nádoru
English: At the time of prescription, patients should be advised of the signs and symptoms and monitored closely for skin reactions.
Slovak: V čase predpisovania je potrebné pacientov upozorniť na prejavy a symptómy a starostlivo sledovať kožné reakcie.
English: These may be signs of severely elevated blood pressure, even if your blood pressure is usually normal or low.
Slovak: Môžu to byť príznaky vážne zvýšeného tlaku krvi, napriek tomu, že váš tlak krvi je zvyčajne normálny alebo nízky.
English: Supplementary iron therapy is recommended for all patients with serum ferritin values below 100 µg/l or with transferrin saturation below 20%.
Slovak: Doplnková liečba železom sa odporúča všetkým pacientom s hodnotami feritínu v sére pod 100 µg/l alebo saturáciou transferínu pod 20 %.
English: PRCA means that the body has stopped or reduced the production of red blood cells which causes severe anaemia.
Slovak: PRCA znamená, že telo prestalo alebo znížilo produkciu červených krviniek, čo spôsobuje závažnú anémiu.
English: There are no or limited amount of data (less than 300 pregnancy outcomes) from the use of epoetin theta in pregnant women.
Slovak: Nie sú k dispozícii alebo je iba obmedzené množstvo údajov (menej ako 300 ukončených gravidít) o použití epoetínu theta u gravidných žien.
English: Depending on your individual situation a blood transfusion may be preferable.
Slovak: V závislosti od individuálnej situácie môže byť vhodnejšie použiť transfúziu krvi.
English: - Severely elevated blood pressure:
Slovak: - Závažne zvýšený tlak krvi:
English: As with all growth factors, there is a concern that epoetins could stimulate the growth of any type of malignancy (see section
Slovak: Tak ako pri všetkých rastových faktoroch, aj tu existuje obava, že epoetíny môžu stimulovať rast akéhokoľvek typu malignity (pozri časť 5.1).
English: You may experience the following additional side effects:
Slovak: Môžete sa stretnúť s nasledovnými ďalšími vedľajšími účinkami:
English: The solution should be visually inspected prior to use.
Slovak: Pred použitím treba roztok vizuálne skontrolovať.