FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Hungarian: Azoknál a nőknél, akiknek egyéni kórtörténetében nem szerepel VTE, de első fokú hozzátartozójuk esetében fiatalon előfordult thrombosis, felajánlható a szűrés, miután a beteget tájékoztatták annak korlátairól (azaz hogy a szűrés a thrombophiliás problémáknak csak egy részét azonosítja).
Norwegian Bokmål: Hos kvinner som ikke selv har hatt VTE, men som har en nær slektning som har hatt trombose i ung alder, kan screening tilbys etter nøye rådgivning vedrørende dens begrensninger (bare en viss andel av trombofile defekter blir identifisert ved screening).
Hungarian: • rendszeres emlőszűrés és méhnyakkenet-vizsgálat, kezelőorvosa javaslata alapján.
Norwegian Bokmål: • ta regelmessige mammografiundersøkelser og celleprøver, etter anbefaling av legen din.
Hungarian: Ismert, hogy ezek a daganatok idős, nem humán főemlősök körében fordulnak elő, és megjelenésük az időskorú majmoknál spontánnak tekinthetők, de vélelmezhetően emberek esetében nincs relevanciájuk.
Norwegian Bokmål: Disse tumorene er kjent å forekomme hos eldre, ikke-menneskelige primater og ble ansett som spontane hos de eldre apene, og ikke relevant for mennesker.
Hungarian: Ha elektív műtét után elhúzódó immobilizáció várható, akkor a műtét tervezett időpontja előtt 4-6 héttel ajánlatos átmenetileg felfüggeszteni a CE/BZA alkalmazását.
Norwegian Bokmål: Dersom langvarig immobilisering skal følge elektiv kirurgi, anbefales det en midlertidig seponering av konjugerte østrogener / bazedoksifen 4 til 6 uker før inngrepet.
Hungarian: • A májenzimek szintjének emelkedése (a rutin májfunkciós vizsgálatok alapján)
Norwegian Bokmål: • Økte leverenzymnivåer (sett ved rutinemessige leverfunksjonstester)
Hungarian: Polidextróz (E1200) (glicerint és glükózt tartalmaz) Folyékony maltitol
Norwegian Bokmål: Polydekstrose (E1200) (inneholder glyserol og glukose) Flytende maltitol
Hungarian: A készítményről részletes információ az Európai Gyógyszerügynökség (EMEA) internetes honlapján (http://www.ema.europa.eu/) található.
Norwegian Bokmål: Detaljert informasjon om dette legemidlet er tilgjengelig på nettstedet til Det europeiske legemiddelkontoret (the European Medicines Agency) http://www.ema.europa.eu/.
Hungarian: A bazedoxifent kapó nőstény egerekben és patkányokban megfigyelt jóindulatú, granulosa-sejtes petefészekdaganatok kialakulása a SERM-csoportba tartozó hatóanyagokra általában jellemző farmakológiai hatás, amely rágcsálókban figyelhető meg, ha a reproduktív életszakaszukban kezelik őket, amikor a petefészkek működnek és reagálnak a hormonális stimulációra.
Norwegian Bokmål: Observasjon av godartede granulosacelleovarietumorer hos hunnmus og rotter som fikk bazedoksifen, er en klasseeffekt av SERM-er knyttet til preparatets farmakologi hos gnagere når de behandles i løpet av deres reproduktive liv, når eggstokkene er funksjonelle og responderer på hormonell stimulering.
Hungarian: • a test számos szervét érintő ritka immunrendszeri betegség (szisztémás lupusz eritematózusz, SLE)
Norwegian Bokmål: • en sjelden sykdom i immunsystemet som rammer mange organer i kroppen (systemisk lupus erythematosus, SLE)
Hungarian: A hormonterápia a VTE-kialakulás kockázatának 1,3-3-szoros növekedésével jár együtt.
Norwegian Bokmål: Hormonbehandling er assosiert med en 1,3-3 ganger høyere risiko for å utvikle VTE.
Hungarian: Túladagolás esetén javasolt a beteg monitorozása az esetleges mellékhatások jelei vagy tünetei tekintetében, és azonnal megfelelő tüneti kezelést kell alkalmazni.
Norwegian Bokmål: Ved en eventuell overdosering anbefales det at pasienten overvåkes for tegn eller symptomer på bivirkninger, og at hensiktsmessig symptomatisk behandling startes umiddelbart.
Hungarian: Vénás vérrögképződés (trombózis) A DUAVIVE növelheti a vérrögképződés kockázatát.
Norwegian Bokmål: Blodpropper i en blodåre (trombose) Duavive kan øke risikoen for blodpropp.
Hungarian: tmax (óra)
Norwegian Bokmål: Tmax (t)
Hungarian: Egyszeri 20 mg bazedoxifen-dózis kiürülését hasonlították össze májkárosodásban szenvedő nők (Child-Pugh Class A [n = 6], B [n = 6] és C [n = 6]) és normál májműködési vizsgálati alanyok (n=18) esetében.
Norwegian Bokmål: Fordelingen av en enkeltdose bazedoksifen på 20 mg ble sammenlignet hos kvinner med nedsatt leverfunksjon (Child-Pugh-klasse A [n = 6], B [n = 6] og C [n = 6]) og pasienter med normal leverfunksjon (n = 18).
Hungarian: Milyen a DUAVIVE külleme és mit tartalmaz a csomagolás?
Norwegian Bokmål: Hvordan Duavive ser ut og innholdet i pakningen
Hungarian: Nem fordult elő jelentős farmakokinetikai kölcsönhatás a bazedoxifen és a következő gyógyszerek között: ibuprofén, atorvasztatin és azitromicin, illetve egy alumínium-hidroxidot és magnéziumhidroxidot tartalmazó savlekötő.
Norwegian Bokmål: Det var ingen signifikante farmakokinetiske interaksjoner mellom bazedoksifen og følgende legemidler: ibuprofen, atorvastatin og azitromycin eller et syrenøytraliserende preparat som inneholder aluminium og magnesiumhydroksid.
Hungarian: Postmenopausában lévő nőknél a keringésben lévő ösztrogének jelentős része szulfát, különösen ösztron-szulfát formájában van jelen, ami az aktívabb ösztrogének képződéséhez rendelkezésre álló keringő tartalékként szolgál.
Norwegian Bokmål: Hos postmenopausale kvinner finnes en betydelig andel av de sirkulerende østrogenene som sulfatkonjugater, spesielt østronsulfat, som fungerer som et sirkulerende reservoar for dannelse av mer aktive østrogener.
Hungarian: A kezelés első néhány hetében enyhültek a menopausalis tünetek.
Norwegian Bokmål: Lindring av menopausale symptomer ble oppnådd i løpet av de første ukene av behandlingen.
Hungarian: A jóindulatú meningeoma növekedésének serkentése; fibrocisztás emlőbetegség
Norwegian Bokmål: Vekstpotensering av godartet meningeom; fibrocystisk brystsykdom
Hungarian: • ösztrogén-érzékeny rák kialakulásának fokozott kockázata (pl. anyánál, lánytestvérnél vagy nagyanyánál előforduló emlőrák esetén)
Norwegian Bokmål: • økt risiko for å få en østrogensensitiv krefttype (f.eks. hvis du har en mor, søster eller bestemor som har hatt brystkreft)
Hungarian: Ha ilyen tünetek előfordulnak, a betegeknek kerülniük kell a gépjárművezetést és a pontos látást igénylő gépek kezelését addig, amíg a tünetek el nem múlnak, vagy amíg az orvos azt nem mondja, hogy ezek a tevékenységek biztonsággal végezhetők.
Norwegian Bokmål: Dersom slike symptomer inntreffer, skal pasienten unngå kjøring og bruk av maskiner som krever nøyaktig synsoppfattelse til symptomene har opphørt, eller til vedkommende har fått beskjed av legen at det er trygt å gjøre dette.
Hungarian: 3 mg BZA intravénás, önmagában történő alkalmazása után a megoszlási térfogat 14,7  3,9 l/kg volt.
Norwegian Bokmål: Etter intravenøs administrering av en dose på 3 mg av bazedoksifen alene er distribusjonsvolumet 14,7  3,9 l/kg.
Hungarian: • Hangulatváltozások
Norwegian Bokmål: • Humørendringer
Hungarian: - Ha Önnek egy ritka vérrel kapcsolatos problémája, úgynevezett porfíriája van, amely a családtagok között öröklődik.
Norwegian Bokmål: - dersom du har en sjelden blodsykdom kalt porfyri, som føres videre innen familien (arvelig).
Hungarian: Néhány más vizsgálat, például a WHI-vizsgálat, arra utal, hogy a kombinált hormonpótló kezelések alkalmazása hasonló vagy valamelyest alacsonyabb kockázattal járhat együtt (lásd 4.8 pont).
Norwegian Bokmål: Noen andre studier, inkludert WHI-studien, antyder at bruk av kombinerte former for hormonsubstitusjonsbehandling kan være assosiert med lik eller noe lavere risiko (se pkt.
Hungarian: Nincs konszenzus a varicositas lehetséges szerepéről a VTE kialakulásában.
Norwegian Bokmål: Det er ingen konsensus om den mulige rollen åreknuter spiller for VTE.
Hungarian: Az endometriumrák kockázata
Norwegian Bokmål: Risiko for endometriekreft
Hungarian: A kockázat növekedése attól függ, hogy mennyi ideig tart a hormonpótló kezelés.
Norwegian Bokmål: Risikoen avhenger av hvor lenge du tar hormonsubstitusjonsbehandling (HRT).
Hungarian: Az ösztrogén dózisarányosságát a konjugált ösztrogénekkel végzett két vizsgálatban értékelték.
Norwegian Bokmål: Østrogendoseproporsjonaliteten ble undersøkt i to studier med konjugerte østrogener.
Hungarian: Ha úgy dönt, hogy abbahagyja ennek a gyógyszernek a szedését még mielőtt az előírt kezelés befejeződne, először beszéljen kezelőorvosával.
Norwegian Bokmål: Hvis du bestemmer deg for å slutte å ta dette legemidlet før du fullfører den foreskrevne behandlingen, bør du snakke med legen din først.
Hungarian: Ez a gyógyszer szorbitot tartalmaz, amely befolyásolhatja az egyidejűleg alkalmazott egyéb gyógyszerek biohasznosulását.
Norwegian Bokmål: Dette legemidlet inneholder sorbitol, som kan påvirke biotilgjengeligheten av andre samtidig administrerte legemidler.
Hungarian: Kimutatható mennyiségű ösztrogént találtak konjugált ösztrogéneket kapó anyák tejében.
Norwegian Bokmål: Sporbare mengder av østrogener har blitt påvist i melk fra mødre som fikk konjugerte østrogener.
Hungarian: Retinalis vena thrombosis
Norwegian Bokmål: Retinal venetrombose
Hungarian: Az exogén ösztrogének eloszlása hasonló az endogén ösztrogénekéhez.
Norwegian Bokmål: Distribueringen av eksogene østrogener er tilsvarende som for endogene østrogener.
Hungarian: A mellékhatások előfordulási gyakorisága
Norwegian Bokmål: Frekvens av bivirkninger
Hungarian: A közönséges orbáncfű (Hypericum perforatum) kivonatát tartalmazó gyógynövénykészítmények szintén indukálhatják az ösztrogének metabolizmusát.
Norwegian Bokmål: Urtepreparater som inneholder johannesurt (Hypericum perforatum) kan indusere metabolismen av østrogener.
Hungarian: A csontsűrűségnek ez a változása hasonló volt az önmagában alkalmazott 20 mg bazedoxifenhez (+1,35%), és kisebb volt, mint a 0,45 mg konjugált ösztrogének/1,5 mg medroxiprogeszteron hatása (+2,58%) ugyanebben a vizsgálatban.
Norwegian Bokmål: Denne endringen i BMD var tilsvarende den som ble vist med bazedoksifen 20 mg alene (+1,35 %) og mindre enn den som ble sett med konjugerte østrogener 0,45 mg / medroksyprogesteron 1,5 mg (+2,58 %) i den samme studien.
Hungarian: A nőket tájékoztatni kell arról, hogy az emlőjében észlelt elváltozásokról számoljanak be a kezelőorvosuknak vagy a gondozásukat végző egészségügyi szakembernek (lásd alább az „Emlőrák" című részt).
Norwegian Bokmål: Kvinner skal informeres om hva slags endringer i brystene som skal rapporteres til lege eller sykepleier (se "Brystkreft" nedenfor).
Hungarian: Az egyensúlyi koncentrációt naponta egyszeri alkalmazás esetén a második hétre érik el.
Norwegian Bokmål: Konsentrasjoner ved steady-state oppnås innen den andre uken av administrering én gang om dagen.
Hungarian: Forduljon kezelőorvosához vagy gyógyszerészéhez.
Norwegian Bokmål: Kontakt lege eller apotek.
Hungarian: • Eritéma multiforme: a tünetei a következők lehetnek: bőrkiütés rózsaszín-vörös foltokkal, különösen a tenyereken és a talpakon, amelyek felhólyagosodhatnak.
Norwegian Bokmål: • Erytema multiforme: symptomene kan omfatte hudutslett med rosa-røde misfarginger, spesielt i håndflaten eller fotsålen der det kan oppstå blemmer.
Hungarian: Egy nagy metaanalízisből származó epidemiológiai bizonyítékok enyhén megemelkedett kockázatra utalnak azoknál a nőknél, akiknél az ösztrogén hormonpótló kezelést (hormone replacement therapy, HRT) monoterápiában alkalmazzák.
Norwegian Bokmål: Epidemiologiske funn fra en stor metaanalyse antyder noe økt risiko hos kvinner som bruker hormonell substitusjonsbehandling (Hormone Replacement Therapy (HRT)) med kun østrogen.
Hungarian: Ritkán előforduló, örökletes galaktózintoleranciában, teljes laktáz-hiányban, fruktózintoleranciában, illetve glükóz-galaktóz malabszorpcióban vagy szacharáz-izomaltáz hiányban a készítmény nem szedhető.
Norwegian Bokmål: Pasienter med sjeldne arvelige problemer med galaktoseintoleranse, total laktasemangel, fruktoseintoleranse, glukose-galaktosemalabsorpsjon eller sukrase-isomaltasemangel bør ikke ta dette legemidlet.
Hungarian: Mivel a vénás vérrögképződés esélye nő az életkor előrehaladtával, illetve ha az alábbiak bármelyike vonatkozik Önre, azonnal tájékoztassa kezelőorvosát:
Norwegian Bokmål: Siden sannsynligheten for at du vil få en blodpropp i blodårene øker når du blir eldre, og hvis noe av det følgende gjelder for deg, må du fortelle legen din umiddelbart:
Hungarian: Ez az arcon, a nyakon és a mellkason jelentkező forróságérzést („hőhullámokat") okozhatja.
Norwegian Bokmål: Dette kan forårsake symptomer som varmt ansikt, hals og bryst ("hetetokter").
Hungarian: Ha elfelejti bevenni a DUAVIVE-et
Norwegian Bokmål: Dersom du har glemt å ta Duavive
Hungarian: • besárgul a bőre vagy a szeme fehér része (sárgaság).
Norwegian Bokmål: • gulfarging av huden eller det hvite i øynene (gulsott).
Hungarian: Segédanyag-tartalom
Norwegian Bokmål: Innhold av hjelpestoffer
Hungarian: • a dobhártyát és a hallást érintő betegség (otoszklerózis)
Norwegian Bokmål: • en sykdom som påvirker trommehinnen og hørselen (otosklerose)
Hungarian: Testtömegváltozások (növekedés vagy csökkenés)
Norwegian Bokmål: Vektforandringer (økning eller reduksjon)
Hungarian: Egy farmakokinetikai vizsgálatból (n=24) úgy tűnt, hogy a testtömegindex kevés hatást gyakorolt a konjugált ösztrogének és a BZA szisztémás expozíciójára.
Norwegian Bokmål: I en farmakokinetisk studie (n = 24) viste BMI seg å ha liten effekt på systemisk eksponering for konjugerte østrogener og bazedoksifen.
Hungarian: A vér trigliceridszintjén ek emelkedése, az alaninaminotranszferázszint emelkedése, az aszpartátaminotranszferázszint emelkedése
Norwegian Bokmål: Økte triglyserider i blod, økt alaninaminotransferase; økt aspartataminotransferase
Hungarian: • szabálytalan szívverés
Norwegian Bokmål: • en uregelmessig hjerterytme
Hungarian: A postmenopausalis tünetek kezelésére a CE/BZA kizárólag olyan tünetek esetén alkalmazható, amelyek hátrányosan befolyásolják az életminőséget.
Norwegian Bokmål: Ved behandling av postmenopausale symptomer bør bruk av konjugerte østrogener / bazedoksifen kun startes hvis symptomene har negativ innvirkning på livskvaliteten.
Hungarian: • Memóriazavar (demencia)
Norwegian Bokmål: • Hukommelsestap (demens)
Hungarian: Ismert thrombophiliás betegek esetében megnövekedett a VTE kockázata és ezt a hormonkezelés csak tovább növeli.
Norwegian Bokmål: Pasienter med kjente trombofilitilstander har en økt risiko for VTE, og hormonbehandling kan øke denne risikoen.
Hungarian: A kezelés alatt előfordulhat áttöréses vagy pecsételő vérzés.
Norwegian Bokmål: Gjennombruddsblødninger og sporblødninger kan forekomme under behandlingen.
Hungarian: • szív- vagy veseproblémák miatti vízvisszatartás
Norwegian Bokmål: • væskeansamlinger på grunn av hjerte- eller nyreproblemer
Hungarian: A DUAVIVE javallata az ösztrogénhiány tüneteinek kezelése postmenopausában lévő nők (az utolsó menstruáció legalább 12 hónapja történt) számára, akiknek van méhük, és akiknél a progesztogén tartalmú kezelés nem megfelelő.
Norwegian Bokmål: Duavive er indisert for behandlingen av symptomer på østrogenmangel hos postmenopausale kvinner med livmor (med minst 12 måneder siden siste menstruasjon) hvor behandling med progestininneholdende terapi ikke er egnet.
Hungarian: • epilepszia elleni gyógyszerek (például fenobarbitál, fenitoin és karbamazepin)
Norwegian Bokmål: • legemidler mot epilepsi (f.eks. fenobarbital, fenytoin og karbamazepin)
Hungarian: A vérrögképződés súlyos lehet, és ha egy vérrög a keringéssel bekerül a tüdőbe, akkor mellkasi fájdalmat, légszomjat, keringés-összeomlást vagy akár halált is okozhat.
Norwegian Bokmål: Blodpropper kan være alvorlig, og hvis en av dem forflytter seg til lungene, kan det føre til brystsmerter, tungpustethet, kollaps eller død.
Hungarian: Az alábbi adatok a bazedoxifennel végzett vizsgálatok eredményein alapulnak.
Norwegian Bokmål: Følgende data er basert på funn i studier med bazedoksifen.
Hungarian: - A hypertriglyceridaemiás nők állapotát az ösztrogén-kezelés ideje alatt gondosan ellenőrizni kell, mert ennél a betegségnél ritka esetekben az ösztrogén-terápia alatt a plazma-trigliceridszint pancreatitist előidéző, nagymértékű emelkedéséről számoltak be.
Norwegian Bokmål: - Kvinner med tidligere hypertriglyseridemi bør følges nøye under behandling med østrogener, da det ved østrogenbehandling av denne tilstanden er rapportert om sjeldne tilfeller av forhøyede plasmatriglyseridnivåer som førte til pankreatitt.
Hungarian: A kockázat mértéke függ az alkalmazás időtartamától (lásd 4.4 pont).
Norwegian Bokmål: Risikonivået avhenger av bruksvarighet (se pkt.
Hungarian: A hosszú távú CE/BZA-expozíciót legfeljebb 2 éven át értékeltek; 3322 nő kapott CE/BZA-t legalább 1 éven át, 1999 nő pedig 2 éven át.
Norwegian Bokmål: Langvarig eksponering for konjugerte østrogener / bazedoksifen i inntil to år ble evaluert: 3322 kvinner ble eksponert for konjugerte østrogener / bazedoksifen i minst ett år, og 1999 kvinner ble eksponert i to år.
Hungarian: A bazedoxifen nem serkenti, illetve gátolja a főbb CYP-izoenzimek aktivitását, és a CYP által mediált metabolizmus útján valószínűleg nem lép kölcsönhatásba az egyidejűleg alkalmazott gyógyszerekkel.
Norwegian Bokmål: Bazedoksifen verken hemmer eller induserer aktiviteten til de viktigste CYP-isoenzymene, og det er usannsynlig at bazedoksifen vil ha interaksjoner med samtidig administrerte legemidler via CYP-mediert metabolisme.
Hungarian: A vesekárosodás csekély hatást fejtett ki vagy egyáltalán nem volt hatással a bazedoxifen farmakokinetikájára.
Norwegian Bokmål: Nedsatt nyrefunksjon viste liten eller ingen innflytelse på farmakokinetikken til bazedoksifen.
Hungarian: - Az ösztrogének folyadékretenciót okozhatnak, ezért a szív- vagy vesebetegségben szenvedő betegeket a CE/BZA-kezelés során gondosan monitorozni kell.
Norwegian Bokmål: - Østrogener kan forårsake væskeretensjon, og pasienter med hjerte- eller nyredysfunksjon bør derfor overvåkes nøye når de behandles med konjugerte østrogener / bazedoksifen.
Hungarian: Kockázati arány
Norwegian Bokmål: Risikoforhold
Hungarian: Egyéb gyógyszerek és a DUAVIVE
Norwegian Bokmål: Andre legemidler og Duavive
Hungarian: Vénás thromboembolia (VTE)
Norwegian Bokmål: Venøs tromboemboli (VTE)
Hungarian: A petefészekrák kockázata az életkorral változik.
Norwegian Bokmål: Risikoen for eggstokkreft varierer med alderen.
Hungarian: Más plazmafehérjék (pl. angiotenzinogén/reninszubsztrát, alfa-1-antitripszin, cöruloplazmin) szintje is emelkedhet.
Norwegian Bokmål: Nivåer av andre plasmaproteiner kan øke (angiotensinogen/ reninsubstrat, alfa-1-antitrypsin, ceruloplasmin).
Hungarian: Ennek a glükuronidnak a koncentrációja körülbelül 10-szerese a plazmában változatlan formában jelenlévő BZA-koncentrációnak.
Norwegian Bokmål: Konsentrasjonene av dette glukuronidet er ca. 10 ganger høyere enn konsentrasjonene av uendret bazedoksifen i plasma.
Hungarian: A terápiát ezután a szokásos rend szerint kell folytatni.
Norwegian Bokmål: Deretter skal behandlingen fortsette som før.
Hungarian: Ha Önnél az alábbiak bármelyike fennáll, kezelőorvosának ellenőriznie kell az állapotát: - veseproblémák - fennálló magas vérzsírszint (trigliceridek) - májproblémák - asztma - görcsrohamok (epilepszia) - migrén - szisztémás lupusz eritematózusz (SLE - egy ritka immunrendszeri betegség, amely a test számos szervét érinti) - folyadék-visszatartás
Norwegian Bokmål: Hvis du har noen av de følgende tilstandene, bør legen din overvåke deg: nyreproblemer et allerede eksisterende høyt fettnivå i blodet ditt (triglyserider) leverproblemer astma anfall (epilepsi) migrene - systemisk lupus erythematosus, (SLE - en sjelden sykdom i immunsystemet som rammer mange organer i kroppen) væskeansamlinger
Hungarian: A DUAVIVE olyan, a menopauzán túl lévő nők számára javasolt, akik nem estek át méheltávolításon és az elmúlt 12 hónapban nem volt természetes menstruációjuk.
Norwegian Bokmål: Duavive brukes hos kvinner som har vært gjennom overgangsalderen (postmenopausale kvinner) og som fortsatt har en livmor (uterus) og ikke har hatt naturlig menstruasjon i løpet av de siste 12 månedene.
Hungarian: Az epilepszia súlyosbodása
Norwegian Bokmål: Forverring av epilepsi
Hungarian: - Ha jelenleg vagy a közelmúltban artériás vérrög okozta betegség (például szívroham, szélütés [sztrók] vagy angina) fordult elő Önnél.
Norwegian Bokmål: - dersom du har eller nylig har hatt en sykdom forårsaket av blodpropp i arteriene, f.eks. et hjerteinfarkt, slag eller angina.
Hungarian: Az ösztrogén monoterápia időtartamától és az ösztrogén dózisától függően az epidemiológiai vizsgálatokban az endometriumrák kockázatának növekedése 1000 50-65 év közötti nő közül 5-55 újonnan diagnosztizált eset volt.
Norwegian Bokmål: Avhengig av behandlingsvarigheten av østrogen alene og av østrogendosen, varierte økningen i risiko for endometriekreft i epidemiologiske studier fra 5 til 55 ekstra tilfeller diagnostisert hos hver 1000. kvinne i alderen 50 til 65 år.
Hungarian: A radioaktív izotóppal jelölt BZA főként a széklettel választódik ki, és a dózisnak kevesebb, mint 1%-a ürül a vizelettel.
Norwegian Bokmål: Den viktigste utskillelsesveien av radiomerket bazedoksifen er i avføringen, og mindre enn 1 % av dosen utskilles i urin.
Hungarian: • HIV-fertőzés elleni gyógyszerek (például nevirapin, efavirenz, ritonavir és nelfinavir)
Norwegian Bokmål: • legemidler mot HIV-infeksjon (f.eks. nevirapin, efavirenz, ritonavir og nelfinavir)
Hungarian: Nincs tapasztalat arról, miként hat a DUAVIVE azon nők szervezetére, akik korai menopauzán estek át (a petefészek működésének hiánya vagy műtét miatt).
Norwegian Bokmål: Det finnes ingen erfaring i behandling med Duavive hos kvinner med tidlig overgangsalder (på grunn av problemer med eggstokkene eller kirurgisk inngrep).
Hungarian: Az ischaemiás stroke további kockázatát öt éves alkalmazás során a legnagyobb randomizált vizsgálatban (WHI) értékelték, amit 50-59 éves nőkkel végeztek, akiknek nincs méhük.
Norwegian Bokmål: Tilleggsrisikoen for iskemisk slag over fem års bruk ble vurdert i den største randomiserte studien hos kvinner uten livmor (WHI) i aldersgruppen 50-59 år.
Hungarian: Magzati fejlődési rendellenességeket nem észleltek.
Norwegian Bokmål: Det ble ikke observert noen anomalier i fosterutvikling.
Hungarian: Az endometrialis hyperplasia az endometriumrák prekurzora lehet.
Norwegian Bokmål: Endometriehyperplasi kan være en forløper for endometriekreft.
Hungarian: Egy patkányokkal végzett 2 éves vizsgálatban megnövekedett a jóindulatú, granulosa-sejtes petefészektumorok incidenciája a készítményt 0,03% és 0,1% étrendi koncentrációban kapó nőstény patkányokban.
Norwegian Bokmål: I en 2-års karsinogenitetsstudie hos rotter ble en økt insidens av godartede granulosacelleovarietumorer observert hos hunnrotter ved konsentrasjoner i kostholdet på 0,03 % og 0,1 %.
Hungarian: Ellenőrzést igénylő kórállapotok
Norwegian Bokmål: Tilstander som krever tilsyn
Hungarian: - Ha a méhnyálkahártyája nagyon megvastagodott (endometrium hiperplázia), és ez nincs kezelve.
Norwegian Bokmål: - dersom du har en overdreven fortykkelse av livmorslimhinnen (endometriehyperplasi) som ikke blir behandlet.
Hungarian: A DUAVIVE kismértékben befolyásolja a gépjárművezetéshez és a gépek kezeléséhez szükséges képességeket.
Norwegian Bokmål: Duavive har en liten innvirkning på evnen til å kjøre bil eller bruke maskiner.
Hungarian: Testtömeg-index (body mass index, BMI)
Norwegian Bokmål: Kroppsmasseindeks (BMI)
Hungarian: Kontaktlencseintolerancia
Norwegian Bokmål: Intoleranse overfor kontaktlinser
Hungarian: Kivizsgálatlan genitalis vérzés.
Norwegian Bokmål: - Udiagnostisert genital blødning.
Hungarian: Amikor egyszeri dózisban 0,625 mg CE/20 mg BZA kombinációt nagy zsírtartalmú étellel együtt alkalmaztak, ez a bazedoxifen Cmax értékét nem érintette, de a görbe alatti terület (AUC) körülbelül 25%-kal nőtt.
Norwegian Bokmål: Når enkeltdoser av konjugerte østrogener 0,625 mg / bazedoksifen 20 mg ble administrert sammen med et fettrikt måltid, var Cmax for bazedoksifen upåvirket, men arealet under kurven (Area Under Curve; AUC) økte med ca. 25 %.