FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Dutch: De behandelde zone dient vervolgens bedekt te worden met een in zoutoplossing gedrenkt gaasverband dat zorgt voor een vochtig wondhelend milieu.
Norwegian Bokmål: Det påsmurte området dekkes så til med et gasbind som er fuktet med saltvannsoppløsning slik at sårområdet holdes fuktig.
Dutch: Volg het advies van uw arts om uw zweer te ontlasten.
Norwegian Bokmål: Følg legens anvisninger for å minske trykk på såret.
Dutch: Oedeem
Norwegian Bokmål: Ødem
Dutch: Als uw zweer geneest en daarna terugkomt, gebruik REGRANEX dan niet opnieuw zonder eerst uw arts te raadplegen.
Norwegian Bokmål: Legen vil avgjøre om du skal fortsette å bruke REGRANEX Hvis såret heles og så kommer tilbake, så ikke bruk REGRANEX igjen uten først å sjekke med
Dutch: Vertel uw arts of apotheker als u andere geneesmiddelen gebruikt of kort geleden heeft gebruikt.
Norwegian Bokmål: Rådfør deg med lege eller apotek dersom du bruker eller nylig har brukt andre legemidler, dette gjelder også reseptfrie legemidler og naturlegemidler.
Dutch: Noteer de datum van eerste opening op het etiket van de tube.
Norwegian Bokmål: Datoen for når tuben åpnes, bør noteres.
Dutch: Breng geen enkel ander geneesmiddel op uw wond aan als u REGRANEX gebruikt, met uitzondering van zoutoplossing ("fysiologisch zout") of water om de zweer te reinigen.
Norwegian Bokmål: Bruk av andre legemidler sammen med REGRANEX Ikke påfør noen legemidler på såret mens du bruker REGRANEX, bortsett fra saltløsning eller vann
Dutch: Goede wondverzorgingsmaatregelen houden in: • dat uw arts of zorgverlener dode huid of dode weefselresten uit de wond verwijdert als dat nodig
Norwegian Bokmål: • at lege eller annet helsepersonell fjerner død hud/rusk fra såret om nødvendig
Dutch: Stop met het gebruik van REGRANEX en neem direct contact op met uw arts als u een van de volgende verschijnselen opmerkt:
Norwegian Bokmål: Stopp å bruke REGRANEX og fortell legen din umiddelbart hvis du merker eller mistenker
Dutch: Volg bij het gebruik van REGRANEX altijd nauwgezet het advies van uw arts. Raadpleeg bij twijfel uw arts of apotheker.
Norwegian Bokmål: Bruk alltid REGRANEX slik legen din har fortalt deg. Kontakt lege eller apotek hvis du er usikker.
Dutch: Elke gram gel bevat 1,56 mg E 218 (methylparahydroxybenzoaat) en 0,17 mg E 216 (propylparahydroxybenzoaat), zie rubriek 4.4.
Norwegian Bokmål: Hvert gram inneholder 1,56 mg E218 (metylparahydroksybenzoat) og 0,17 mg E216
Dutch: Na het dagelijks topisch aanbrengen van REGRANEX gedurende 14 opeenvolgende dagen, was er geen consistente verhoging van de plasmaconcentraties PDGF-BB ten opzichte van de concentraties vóór de behandeling.
Norwegian Bokmål: Etter 14 dagers lokal applikasjon av REGRANEX, var det ingen konsistent økning i konsentrasjonen av platederivert vekstfaktor-BB i forhold til konsentrasjonene før
Dutch: • Bedek de zweer met een gaasje dat gedrenkt is in zoutoplossing.
Norwegian Bokmål: • Dekk såret med et gasbind eller kompress fuktet i saltvann.
Dutch: REGRANEX is een gel en zit in tubes van 15 gram, bedoeld voor meerdere toedieningen.
Norwegian Bokmål: REGRANEX kommer i en 15 g polyetylenlaminert tube til flergangsbruk.1 tube per pakke.
Dutch: REGRANEX bevat E 218 (methylparahydroxybenzoaat) en E 216 (propylparahydroxybenzoaat).
Norwegian Bokmål: REGRANEX inneholder E218 (metylparahydroksybenzoat) og E216 (propylparahydroksybenzoat).
Dutch: Het bevat een stof met de naam becaplermin.
Norwegian Bokmål: Det inneholder virkestoffet bekaplermin.
Dutch: WAT U MOET WETEN VOORDAT U REGRANEX GEBRUIKT Gebruik REGRANEX niet
Norwegian Bokmål: HVA DU MÅ TA HENSYN TIL FØR DU BRUKER REGRANEX
Dutch: Bevat: natriumcarmellose (E 466), natriumchloride, natriumacetaat, ijsazijn (E 260), methylparahydroxybenzoaat (methylparabeen) (E 218), propylparahydroxybenzoaat (propylparabeen) (E 216), metacresol, lysinehydrochloride en water voor injecties.
Norwegian Bokmål: Inneholder: Karmellosenatrium (E466), natriumklorid, natriumacetat, konsentrert eddiksyre (E260), metylparahydroksybenzoat (metylparaben) (E218), propylparahydroksybenzoat (propylparaben) (E216), metakresol, lysinhydroklorid, vann til injeksjonsvæsker.
Dutch: REGRANEX mag niet worden gebruikt bij patiënten met ulcera die niet van primair neuropathische oorsprong zijn, zoals ulcera te wijten aan arteriopathie of andere factoren.
Norwegian Bokmål: REGRANEX skal ikke brukes hos pasienter med sår forårsaket av andre årsaker enn nevropati, som
Dutch: Aangezien er, na het dagelijks topisch aanbrengen op ulcera gedurende 14 opeenvolgende dagen, geen consistente verhoging was in de plasmaconcentraties PDGF-BB (platelet-derived growth factor-BB/door bloedplaatjes afgegeven groeifactor BB) ten opzichte van de concentraties vóór de behandeling, zijn er geen ongewenste systemische effecten te verwachten.
Norwegian Bokmål: 14 påfølgende daglige lokale påføringer på sår ga ingen konsistent økning av platederivert vekstfaktor-BB-konsentrasjoner i plasma i forhold til konsentrasjonen før behandling, og det forventes derfor ingen uønskede, systemiske
Dutch: Aangezien er geen consistente verhoging was van de plasmaconcentraties PDGF-BB ten opzichte van de concentraties vóór de behandeling, na het dagelijks topisch aanbrengen op ulcera gedurende 14 opeenvolgende dagen bij de mens, zijn er geen studies uitgevoerd naar het carcinogeen vermogen en reproductietoxiciteit van REGRANEX.
Norwegian Bokmål: Ettersom 14 påfølgende daglige lokale påføringer på sår hos mennesker ikke ga noen konsistent økning i platederivert vekstfaktor-BB i plasma i forhold til konsentrasjoner før behandling, er karsinogenetiske eller reproduksjonstoksikologiske studier ikke blitt utført med REGRANEX.
Dutch: Wat is REGRANEX en waarvoor wordt het gebruikt Wat u moet weten voordat u REGRANEX gebruikt
Norwegian Bokmål: I dette pakningsvedlegget finner du informasjon om Hva du må ta hensyn til før du bruker Regranex
Dutch: Na beëindiging van de behandeling dient overgebleven ongebruikte gel te worden weggegooid overeenkomstig de lokale voorschriften.
Norwegian Bokmål: Ikke anvendt legemiddel samt avfall bør destrueres i overensstemmelse med lokale krav.
Dutch: REGRANEX dient eenmaal per dag met behulp van een schone applicator in een ononderbroken dunne laag op de gehele ulcereuze zone te worden aangebracht.
Norwegian Bokmål: REGRANEX påføres som et heldekkende tynt lag på den (de) aktuelle såroverflaten(e) en gang daglig ved bruk av et rent hjelpemiddel.
Dutch: Gebruik met andere geneesmiddelen
Norwegian Bokmål: Behandling med
Dutch: De andere bestanddelen zijn: natriumcarmellose (E 466), natriumchloride, natriumacetaat, ijsazijn (E 260), methylparahydroxybenzoaat (methylparabeen) (E 218), propylparahydroxybenzoaat (propylparabeen) (E 216), metacresol, lysinehydrochloride en water voor injecties.
Norwegian Bokmål: Andre innholdsstoffer er karmellosenatrium (E466), natriumklorid (koksalt), natriumacetat, konsentrert eddiksyre (E260), metylparahydoksybenzoat (metylparaben) (E218), propylparahydroksybenzoat (propylparaben) (E216) metakresol, lysinhydroklorid og vann til
Dutch: In deze bijsluiter:
Norwegian Bokmål: Åpnet dato:
Dutch: Raadpleeg onmiddellijk uw arts als u verschijnselen opmerkt die wijzen op ontsteking van de zweer (roodheid, zwelling, koorts, pijn of vieze geur).
Norwegian Bokmål: Kontakt legen umiddelbart hvis du merker tegn på infeksjon av såret (rødhet, hovenhet, feber, smerte eller lukt) Du må stoppe å bruke REGRANEX til infeksjonen er over.
Dutch: Registratiehouder:
Norwegian Bokmål: Utløpsdato:
Dutch: De therapie moet worden voortgezet tot maximaal 20 weken, zolang er bij periodieke evaluaties verbetering in de genezing wordt waargenomen.
Norwegian Bokmål: Dersom man ved periodiske vurderinger ser at tilheling pågår, anbefales det at behandlingen fortsetter i inntil 20 uker (maksimal behandlingstid).
Dutch: Neem contact op met uw arts, als er na de eerste 10 weken behandeling geen belangrijke vooruitgang in de genezing is.
Norwegian Bokmål: Om du ikke ser noen betydelig bedring i løpet av de første 10 ukene, skal du kontakte legen din.
Dutch: Neem contact op met uw arts of apotheker voordat u dit geneesmiddel gebruikt indien:
Norwegian Bokmål: Vis forsiktighet ved bruk av REGRANEX Sjekk med legen eller apoteket før du bruker medisinen hvis:
Dutch: Er zijn geen gegevens omtrent de uitscheiding van becaplermin in de humane moedermelk.
Norwegian Bokmål: Amming Det er ukjent om bekaplermin går over i morsmelk.
Dutch: REGRANEX 0,01% gel becaplermin
Norwegian Bokmål: PAKNINGSVEDLEGG: INFORMASJON TIL BRUKEREN REGRANEX 0,01 % gel Bekaplermin
Dutch: Dit omvat een initieel débridement (om al het necrotische en/of geïnfecteerde weefsel te verwijderen) en bijkomend débridement indien nodig.
Norwegian Bokmål: REGRANEX bør alltid brukes i kombinasjon med adekvat lokal sårpleie, med initialt debridement der alt nekrotisk og/eller infeksiøst vev fjernes, og eventuelt nytt debridement ved behov, kombinert med en behandling der man forsøker å lette trykket på såret.
Dutch: Wat u moet doen wanneer u bent vergeten REGRANEX te gebruiken
Norwegian Bokmål: Når skal man stoppe å bruke REGRANEX
Dutch: EU Nummer
Norwegian Bokmål: Styrke
Dutch: Verschil [95%-BI]
Norwegian Bokmål: Forskjell [95 % KI]
Dutch: De absolute biologische beschikbaarheid is ongeveer 64%.
Norwegian Bokmål: Absolutt biotilgjengelighet er ca. 64 %.
Dutch: Populatie: allen gerandomiseerd en blootgesteld
Norwegian Bokmål: Populasjon: Alle randomiserte og eksponerte
Dutch: PARTIJNUMMER Batch:
Norwegian Bokmål: PRODUKSJONSNUMMER Batch:
Dutch: Waarom moet ik tot 5 tellen terwijl ik de injectieknop ingedrukt houd?
Norwegian Bokmål: Hvorfor må jeg telle til fem mens jeg holder injeksjonsknappen inne?
Dutch: OHSS kan snel verergeren (binnen 24 uur tot een paar dagen) en een ernstig medisch voorval worden.
Norwegian Bokmål: OHSS kan raskt (innen 24 timer til flere døgn) utvikle seg til en alvorlig medisinsk tilstand.
Dutch: Hoe weet ik of de injectie voltooid is?
Norwegian Bokmål: Hvordan vet jeg når injeksjonen er gjennomført?
Dutch: Heldere, kleurloze oplossing met een pH van 6,0-7,0.
Norwegian Bokmål: Klar og fargeløs oppløsning med pH på 6,0-7,0.
Dutch: • Lees stap 11 en 12 op pagina 14 en 151 voordat u uw injectie toedient.
Norwegian Bokmål: • Les steg 11-12 på side 14-15 før du setter injeksjonen.
Dutch: • Probeer een beschadigde pen niet te repareren.
Norwegian Bokmål: • Ikke prøv å reparere en skadet penn.
Dutch: Zo weet u zeker dat u uw volledige dosis krijgt.
Norwegian Bokmål: Dette vil sikre at du får hele dosen.
Dutch: Laat het uw arts weten als u denkt dat dit op u van toepassing is.
Norwegian Bokmål: Informér lege dersom du mener at dette gjelder for deg.
Dutch: • Als u de pen al eerder heeft gebruikt, ga dan meteen verder naar stap 10.
Norwegian Bokmål: • Dersom pennen allerede har vært brukt, gå direkte til steg 10.
Dutch: De relevantie van deze bevindingen voor klinisch gebruik van REKOVELLE is beperkt.
Norwegian Bokmål: Relevansen av disse funnene for den kliniske bruken av REKOVELLE er begrenset.
Dutch: • Doses moeten worden afgerond naar de dichtstbijzijnde stap: X,00, X,33 of X,66 microgram.
Norwegian Bokmål: • Dosene skal rundes av til nærmeste trinn, X,00, X,33 eller X,66 mikrogram.
Dutch: De pen is verkrijgbaar in 3 verschillende sterktes:
Norwegian Bokmål: Pennen er tilgjengelig i tre ulike styrker:
Dutch: Gebruik dit geneesmiddel altijd precies zoals uw arts u dat heeft verteld en in de dosis die uw arts u heeft verteld.
Norwegian Bokmål: Bruk alltid dette legemidlet nøyaktig slik legen din har fortalt deg og med den dosen legen har sagt.
Dutch: De individuele dagelijkse dosis moet de hele stimulatieperiode worden gehandhaafd.
Norwegian Bokmål: Den individuelle daglige dosen skal opprettholdes gjennom hele stimuleringen.
Dutch: Veiligheid - immunogeniciteit
Norwegian Bokmål: Sikkerhet: Immunogenisitet
Dutch: 2300 Kopenhagen S
Norwegian Bokmål: 2300 København S
Dutch: De eerste injectie moet onder direct medisch toezicht worden toegediend.
Norwegian Bokmål: Første injeksjon bør settes under direkte medisinsk tilsyn.
Dutch: Neem contact op met uw arts zodra u merkt dat u een dosis vergeten bent.
Norwegian Bokmål: Kontakt lege så snart du oppdager at du har glemt en dose.
Dutch: • Voer stap 7 tot en met 9 uit, ook als u geen luchtbelletjes ziet.
Norwegian Bokmål: • Utfør steg 7-9 selv om du ikke ser luftbobler.
Dutch: • Bewaar de pen niet bij extreme temperaturen, in direct zonlicht of onder zeer koude omstandigheden, zoals in een auto of in de vriezer.
Norwegian Bokmål: • Ikke oppbevar pennen ved ekstreme temperaturer, direkte sollys eller svært kalde steder (f.eks. i bilen eller i en fryser).
Dutch: Bijvoorbeeld: als het getal in kolom C 5,34 is, moet u de resterende dosis afronden naar 5,33.
Norwegian Bokmål: For eksempel, dersom tallet i kolonne C er 5,34, skal resterende dose rundes av til 5,33.
Dutch: • Tumoren in hypothalamus of hypofyse.
Norwegian Bokmål: • Svulster i hypotalamus eller hypofyse.
Dutch: Na dagelijkse subcutane toediening van REKOVELLE bedraagt de tijd tot maximale serumconcentratie 10 uur.
Norwegian Bokmål: Etter daglig subkutan administrering av REKOVELLE er tiden til maksimal serumkonsentrasjon 10 timer.
Dutch: • Zorg ervoor dat u de juiste pen met de juiste sterkte heeft.
Norwegian Bokmål: • Forsikre deg om at du har riktig penn med korrekt styrke.
Dutch: Contact
Norwegian Bokmål: Kontakt
Dutch: Kinderen en jongeren tot 18 jaar Dit geneesmiddel is niet bestemd voor kinderen en jongeren tot 18 jaar.
Norwegian Bokmål: Barn og ungdom (under 18 år) Dette legemidlet skal ikke forskrives til barn eller ungdom.
Dutch: Als uw lichaam te zwak of te sterk reageert op de behandeling, kan uw arts besluiten de behandeling met REKOVELLE stop te zetten.
Norwegian Bokmål: Dersom kroppens respons på behandlingen er for svak eller for kraftig, kan legen bestemme at behandlingen med REKOVELLE skal avbrytes.
Dutch: Meestal treedt het op nadat een hormoonbehandeling is stopgezet.
Norwegian Bokmål: Det inntreffer som oftest etter avsluttet hormonbehandling.
Dutch: De fractie follitropine-delta die onveranderd in de urine wordt uitgescheiden, werd geschat op 9%.
Norwegian Bokmål: Andelen follitropin delta som skilles ut uendret i urin, var estimert til 9 %.
Dutch: Meerlingzwangerschap brengt een verhoogd risico met zich mee op ongewenste maternale en perinatale effecten.
Norwegian Bokmål: Flerlingesvangerskap medfører økt risiko for uønsket maternalt og perinatalt utfall.
Dutch: • Indien nodig, kan de buitenkant van de pen worden gereinigd met een doekje dat bevochtigd is met water.
Norwegian Bokmål: • Dersom det er nødvendig, kan utsiden av pennen rengjøres med en klut fuktet i vann.
Dutch: Verder kan het syndroom ernstiger zijn of langer aanhouden in geval van zwangerschap.
Norwegian Bokmål: Videre kan syndromet bli mer alvorlig og langvarig dersom graviditet inntreffer.
Dutch: Neem onmiddellijk contact op met een arts als u een van deze symptomen heeft.
Norwegian Bokmål: Kontakt lege omgående dersom du får noen av disse symptomene.
Dutch: D-24109 Kiel Duitsland of
Norwegian Bokmål: D-24109 Kiel Tyskland eller
Dutch: Vóór gebruik:
Norwegian Bokmål: Før bruk:
Dutch: Voorbeelden van een voorgeschreven dosis (in microgram)
Norwegian Bokmål: Eksempler på forskrevet dose (i mikrogram)
Dutch: Een overdosis follitropine-delta resulteerde in een farmacologische of overmatige farmacologische werking.
Norwegian Bokmål: Overdosering av follitropin delta resulterte i farmakologiske eller overdrevne farmakologiske effekter.
Dutch: Wat als de doseerknop niet op de gewenste dosis kan worden gedraaid?
Norwegian Bokmål: Hva om dosevelgeren ikke kan stilles på ønsket dose?
Dutch: Gebruik de pen niet als hij beschadigd is.
Norwegian Bokmål: Ikke bruk pennen dersom den er skadet.
Dutch: • Gebruik voor elke injectie een andere injectieplaats om het risico op huidreacties zoals roodheid en irritatie te verkleinen.
Norwegian Bokmål: • Velg et nytt injeksjonssted for hver injeksjon for å redusere risikoen for hudreaksjoner som rødhet og irritasjon.
Dutch: Probeer geen injectie bij uzelf toe te dienen voordat uw zorgverlener u heeft laten zien hoe u dit op de juiste manier doet.
Norwegian Bokmål: Ikke prøv ikke å sette injeksjoner på deg selv før helsepersonell har vist deg hvordan dette skal gjøres korrekt.
Dutch: Het is belangrijk de waarde te benadrukken van zorgvuldige en frequente controle van de follikelontwikkeling om het risico op OHSS te beperken.
Norwegian Bokmål: Det er viktig å poengtere verdien av nøye og hyppig monitorering av follikkelutviklingen for å redusere risikoen for OHSS.
Dutch: De maximale dagelijkse dosis is 24 microgram.
Norwegian Bokmål: Maksimal daglig dose er 24 mikrogram.
Dutch: De eerste injectie van dit geneesmiddel moet worden toegediend onder toezicht van een arts of verpleegkundige.
Norwegian Bokmål: Den første injeksjonen med dette legemidlet bør gis under tilsyn av lege eller sykepleier.
Dutch: Het gebruik van resultaten die zijn verkregen uit andere assays dan het ELECSYS AMH Plus immunoassay van Roche voor de dosisbepaling van REKOVELLE, wordt niet aangeraden aangezien er op dit moment geen standaardisering is van de beschikbare AMH-assays.
Norwegian Bokmål: Bruk av resultater fra andre assay enn ELECSYS AMH Plus immunoassay fra Roche for å bestemme REKOVELLE-dosen anbefales ikke da det per i dag ikke finnes noen standardisering av tilgjengelige AMH-assay.
Dutch: Er zijn geen gegevens over onbedoelde blootstelling aan REKOVELLE bij zwangere vrouwen.
Norwegian Bokmål: Det finnes ikke data fra utilsiktet eksponering for REKOVELLE hos gravide kvinner.
Dutch: Hoe de injecties worden toegediend
Norwegian Bokmål: Hvordan injeksjoner settes
Dutch: • Het cijfer ‘0' staat naast de dosisindicator.
Norwegian Bokmål: • Tallet ‘0' står på linje med doseindikatoren.
Dutch: Uw arts kan u vragen om te stoppen met het gebruik van dit middel (zie rubriek 4).
Norwegian Bokmål: Det kan være at legen ber deg om å slutte med dette legemidlet (se avsnitt 4).
Dutch: Er kan enige mate van variabiliteit zijn in de respons op FSH-toediening tussen patiënten onderling, waarbij sommige patiënten een slechte respons op FSH vertonen en anderen een overmatige respons.
Norwegian Bokmål: Det kan være en grad av individuell variasjon mellom pasienter i respons på FSH-administreringen, med dårlig respons på FSH hos noen pasienter og overdreven respons hos andre.
Dutch: Gedraaide eierstokken
Norwegian Bokmål: Vriding av eggstokkene
Dutch: Gooi de pen weg als hij na 3 maanden niet gebruikt is.
Norwegian Bokmål: Kast pennen dersom den ikke er brukt opp innen tre måneder.
Dutch: Voor de berekening van de dosis REKOVELLE moet het lichaamsgewicht worden gemeten zonder schoenen en jas, vlak vóór het begin van de stimulatie.
Norwegian Bokmål: For beregning av REKOVELLE-dose, måles kroppsvekt uten sko og jakke rett i forkant av oppstart med stimulering.
Dutch: De behandeling moet worden gestart onder toezicht van een arts die ervaring heeft met de behandeling van vruchtbaarheidsproblemen.
Norwegian Bokmål: Behandling bør initieres under tilsyn av lege med erfaring innen behandling av fertilitetsproblemer.
Dutch: Ouderen Er is geen relevante toepassing van REKOVELLE bij ouderen.
Norwegian Bokmål: Eldre Det er ikke relevant å bruke REKOVELLE hos eldre.
Dutch: 1 Paginanummers hebben betrekking op het gedrukte boekje met de gebruiksaanwijzing en niet op de paginanummers in dit document.
Norwegian Bokmål: 1 Sidetall refererer til det trykte brukerveiledningsheftet og ikke til sidetall i dette dokumentet.
Dutch: Het doseringsschema is specifiek voor REKOVELLE en de dosis in microgram kan niet op andere gonadotrofinen worden toegepast.
Norwegian Bokmål: Doseringsregimet er spesifikt for REKOVELLE og mikrogramdosen kan ikke brukes på andre gonadotropiner.
Dutch: Bij ovulatoire patiënten met polycysteuze ovaria was de incidentie van vroeg matig/ernstig OHSS en/of preventieve interventies voor vroeg OHSS 7,7% bij REKOVELLE en 26,7% bij follitropinealfa.
Norwegian Bokmål: Hos ovulatoriske pasienter med polycystiske ovarier, var insidensen av tidlig moderat/alvorlig OHSS og/eller preventive intervensjoner ved tidlig OHSS 7,7 % med REKOVELLE og 26,7 % med follitropin alfa.
Dutch: • Als u blind of slechtziend bent en de doseerschaal op de pen niet kunt lezen, gebruik deze pen dan niet zonder hulp.
Norwegian Bokmål: • Dersom du er blind eller ser dårlig og ikke klarer å lese doseskalaen på pennen, må du ikke bruke pennen uten hjelp.
Dutch: OHSS is een intrinsiek risico bij ovariumstimulatie.
Norwegian Bokmål: OHSS er en intrinsisk risiko ved ovariestimulering.
Dutch: Het onderzoek toonde aan dat REKOVELLE ten minste even doeltreffend was als follitropine-alfa wat betreft het percentage doorgaande zwangerschappen en het percentage doorgaande implantaties, zoals aangegeven in tabel 3.
Norwegian Bokmål: Studien viste at REKOVELLE var minst like effektiv som follitropin alfa med hensyn til pågående graviditetsrate og pågående implantasjonsrate, som vist i tabell 3.
Dutch: • De voorgevulde REKOVELLE-pen en de naalden zijn bedoeld voor gebruik door één persoon en mogen niet gedeeld worden met anderen.
Norwegian Bokmål: • REKOVELLE ferdigfylt penn og kanylene skal kun brukes av én person og skal ikke deles med andre.
Dutch: Patiënten met verminderde nier- of leverfunctie
Norwegian Bokmål: Pasienter med nedsatt nyre- eller leverfunksjon
Dutch: De incidentie van anti-FSH-antistoffen na behandeling met REKOVELLE bedroeg 1,1% in cyclus 1, 0,8% in cyclus 2 en 1,1% in cyclus 3.
Norwegian Bokmål: Insidensen av anti-FSHantistoffer etter behandling med REKOVELLE var 1,1 % i syklus 1, 0,8 % i syklus 2 og 1,1 % i syklus 3.
Dutch: Ontluchting moet alleen worden uitgevoerd voordat u de eerste injectie toedient met een nieuwe pen.
Norwegian Bokmål: Klargjøring må kun gjøres før første injeksjon med en ny penn.
Dutch: Aan het eind van de behandeling moet al de ongebruikte oplossing worden vernietigd.
Norwegian Bokmål: Etter at behandlingen er ferdig, skal ubrukt oppløsning kastes.
Dutch: Vaste dagelijkse dosis
Norwegian Bokmål: Fast daglig dose
Dutch: • Als er geen druppel verschijnt, moet u stap 7 tot en met 9 (ontluchten) herhalen tot er wel een druppel verschijnt.
Norwegian Bokmål: • Dersom det ikke kommer noen væskedråpe(r), må steg 7-9 (klargjøring) gjentas inntil det kommer en dråpe.
Dutch: De dosis moet gebaseerd zijn op een recente AMH-bepaling (d.w.z. binnen de afgelopen 12 maanden), gemeten met de volgende diagnostische test van Roche: ELECSYS AMH Plus immunoassay (zie rubriek 4.4).
Norwegian Bokmål: Dosen bør baseres på en nylig bestemmelse av AMH (dvs. innen siste 12 måneder) målt ved hjelp av ELECSYS AMH Plus immunoassay (diagnostisk test fra Roche) (se pkt.
Dutch: • Gebruik voor elke injectie telkens een nieuwe naald.
Norwegian Bokmål: • Bruk alltid en ny kanyle for hver injeksjon.
Dutch: Voordat de behandeling met dit geneesmiddel wordt gestart, moet een arts u en uw partner onderzoeken om de mogelijke oorzaak van uw vruchtbaarheidsproblemen te achterhalen.
Norwegian Bokmål: Før du begynner behandling med dette legemidlet, bør en lege undersøke deg og din partner for mulige årsaker til fertilitetsproblemene.
Dutch: Een onvruchtbaarheidsbehandeling kan het risico hierop vergroten, vooral als u overgewicht heeft of wanneer u of iemand in uw familie (bloedverwant) een bekende bloedstollingsziekte (trombofilie) heeft.
Norwegian Bokmål: Infertilitetsbehandling kan øke risikoen for at dette skjer, spesielt dersom du er overvektig eller dersom du eller noen i din nærmeste familie har en kjent blodproppsykdom (trombofili).
Dutch: Een behandeling met gonadotrofinen kan het risico op verergering of optreden van dergelijke voorvallen verder doen toenemen.
Norwegian Bokmål: Behandling med gonadotropiner kan ytterligere øke risikoen for forverring eller forekomst av slike hendelser.
Dutch: • De doseerschaal op de pen is genummerd van 0 tot 20 microgram.
Norwegian Bokmål: • Pennens doseskala er numrert fra 0 til 20 mikrogram.
Dutch: In het bijzonder moeten patiënten worden onderzocht op hypothyroïdie en hyperprolactinemie, en moet adequate specifieke behandeling worden gegeven.
Norwegian Bokmål: Pasienter bør spesielt undersøkes for hypotyreoidisme og hyperprolaktinemi, og egnet, spesifikk behandling skal gis.