FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Czech: Je nepravděpodobné, aby se u psů při doporučeném dávkování objevily teratogenní, fetotoxické účinky a účinky maternální toxicity.
Slovak: Je nepravdepodobné, aby sa u psov pri odporúčanom dávkovaní objavili teratogénne, foetotoxické, maternotoxické účinky.
Czech: POKYNY PRO SPRÁVNÉ PODÁNÍ
Slovak: POKYNY O SPRÁVNOM PODANÍ
Czech: Nebyla stanovena bezpečnost veterinárního léčivého přípravku pro použití během březosti a laktace.
Slovak: Nebola stanovená bezpečnosť veterinárneho lieku pre použitie počas gravidity a laktácie.
Czech: V případě náhodného potřísnění kůže řádně umýt vodou.
Slovak: V prípade náhodného poliatia kože, riadne umyť vodou.
Czech: Zneškodňování: čtěte příbalovou informaci.
Slovak: Zneškodňovanie: prečítajte si písomnú informáciu pre používateľov.
Czech: Ve velmi vzácných případech může v místě podání dojít k přechodné lokální reakci (erytém a/nebo pruritus).
Slovak: V mieste podania lieku sa veľmi zriedkavo môžu vyskytnúť prechodné lokálne reakcie (erytém a/alebo pruritus).
Czech: Diestery jsou lipofilní složky zajišťující zvýšenou penetraci do kůže, která je spojována s nízkou plazmatickou dostupností.
Slovak: Diestery sú lipofilné zložky zaisťujúce zvýšenú penetráciu do kože, ktorá je spojovaná s nízkou plazmatickou dostupnostťou.
Czech: V případě souběžného mikrobiálního onemocnění nebo parazitární infestace, by měl být pes odpovídajícím způsobem léčen.
Slovak: V prípade súčasného mikrobiálneho ochorenia alebo parazitárnej infestácie, by mal byť pes preliečený aj pre túto indikáciu.
Czech: U 12 psů trpících atopickou dermatitidou nebyl, po topickém podání na kůži v doporučené terapeutické dávce po dobu 28 až 70 po sobě následujících dní, pozorován účinek na systémovou hladinu kortisolu.
Slovak: Pri 12 psoch trpiacich atopickou dermatitídou nebol po topickom podaní na koži v odporučenej terapeutickej dávke po dobu 28 až 70 po sebe nasledujúcich dní pozorovaný účinok na systémovú hladinu kortizolu.
Czech: DÁVKOVÁNÍ PRO KAŽDÝ DRUH, CESTA(Y) A ZPŮSOB PODÁNÍ
Slovak: DÁVKOVANIE PRE KAŽDÝ DRUH, CESTA A SPÔSOB PODANIA
Czech: EXP: {měsíc/rok} Po 1. otevření spotřebujte do 6 měsíců.
Slovak: Po 1. otvorení spotrebujte do 6 mesiacov.
Czech: Zamezte vniknutí přípravku do očí zvířete.
Slovak: Zabráňte vniknutiu lieku do očí zvieraťa.
Czech: ECUPHAR NV Legeweg 157-I, B-8020, Oostkamp, Belgie
Slovak: Ecuphar NV Legeweg 157-i B-8020
Czech: Všechen nepoužitý veterinární léčivý přípravek nebo odpad, který pochází z tohoto přípravku, musí být likvidován podle místních právních předpisů.
Slovak: Každý nepoužitý veterinárny liek alebo odpadové materiály pochádzajúce z tohoto veterinárneho lieku, musia byť zlikvidované podľa miestnych právnych predpisov SR.
Czech: U laboratorních zvířat je hydrokortison- aceponát vylučován stejným způsobem jako hydrokortison (jiný název pro endogenní kortisol) v moči a fécés.
Slovak: U laboratórnych zvierat je hydrokortizónaceponát vylučovaný tým istým spôsobom ako hydrokortizón (iný názov pre endogénny kortizol) v moči a truse.
Czech: ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, POKUD JE (JSOU) NUTNÉ(Á)
Slovak: OSOBITNÉ UPOZORNENIE(A), AK JE POTREBNÉ
Czech: Výrobce odpovědný za uvolnění šarže: Bioglan AB
Slovak: Výrobca zodpovedný za uvoľnenie šarže Bioglan AB
Czech: Hydrokortison-aceponát se tudíž akumuluje v kůži psa a umožňuje lokální působení při nízkém dávkování.
Slovak: Hydrokortizónaceponát se teda akumuluje v koži psa a umožňuje lokálne pôsobenie pri nízkom dávkovaní.
Czech: Předávkování (symptomy, první pomoc, antidota), pokud je to nutné
Slovak: Predávkovanie (príznaky, núdzové postupy, antidotá), ak sú potrebné
Czech: Rozpouštědlo obsažené v tomto přípravku může vytvořit skvrny na určitých materiálech včetně materiálů natřených, lakovaných nebo na jiných površích v domácnostech nebo na vybavení.
Slovak: Solvent obsiahnutý v tomto lieku môže vytvoriť škvrny na určitých materiáloch vrátane materiálov natrených, lakovaných alebo na iných povrchoch v domácnostiach alebo na vybavení.
Czech: DALŠÍ PODMÍNKY A POŽADAVKY REGISTRACE
Slovak: ĎALŠIE PODMIENKY A POŽIADAVKY REGISTRÁCIE>
Czech: Jelikož se jedná o těkavý sprej, není třeba veterinární léčivý přípravek vmasírovávat.
Slovak: Nakoľko sa jedná o tekutý sprej, nie je potrebné liek vmasírovávať.
Czech: Hydrokortison-aceponát patří mezi diesterovou třídu glukokortikosteroidů.
Slovak: Hydrokortizónaceponát patrí medzi diesterovú triedu glukokortikosteroidov.
Czech: Před podáním naplňte rozprašovač.
Slovak: Pred podaním naplniť rozprašovač.
Czech: Uchovávejte při teplotě do 25°C
Slovak: Uchovávať pri teplote neprevyšujúcej 25 °C
Czech: Doba použitelnosti po prvním otevření balení: 6 měsíců.
Slovak: Doba použitelnosti po prvom otvorení obalu: 6 mesiacov.
Czech: Použití hydrokortison-aceponátu na kožní léze poskytuje rychlou redukci zarudnutí kůže, podráždění a škrábání při současné minimalizaci celkových účinků
Slovak: Použitie hydrokortizónaceponátu na kožné lézie poskytuje rýchlu redukciu začervenenia kože, podráždenia a škriabania pri súčasnej minimalizácii systémových účinkov.
Czech: Švédsko
Slovak: Belgium
Czech: Hydrokortison-aceponát je dermokortikoid se silným intrinsickým glukokortikoidním účinkem, který znamená úlevu jak od zánětu, tak svědění, což vede k rychlému zlepšení kožních lézí pozorovaných u zánětlivých a svědivých dermatóz.
Slovak: Hydrokortizónaceponát je dermokortikoid so silným účinkom glukokortikoidu, ktorý znamená úľavu od zápalu a svrbenia, čo vedie k rýchlemu zlepšeniu kožných lézií pozorovaných u zápalových a svrbivých dermatóz.
Czech: Po povrchovém podání na kůži, při doporučeném léčebném dávkování a při aplikaci na plochu těla odpovídající maximálně ploše obou boků od páteře k mléčným lištám, včetně ramen a stehen, nebyly ani při dvojnásobné délce léčby pozorovány žádné systémové účinky.
Slovak: Po lokálnej aplikácii na kožu, pri odporúčanom liečebnom dávkovaní, tj. pri aplikácii na plochu tela zodpovedajúcej maximálne ploche obidvoch bokov od chrbtice k mliečnym žľazám, vrátane ramien a stehien, neboli ani pri dvojnásobnej dĺžke liečby pozorované žiadne systémové účinky.
Czech: V případě náhodného požití, vyhledejte ihned lékařskou pomoc a ukažte příbalovou informaci nebo etiketu praktickému lékaři.
Slovak: V prípade náhodného požitia, vyhľadať ihneď lekársku pomoc a ukázať ošetrujúcemu lekárovi písomnú informáciu pre používateľov alebo obal lekárovi.
Czech: Nepoužívat na kožní vředy.
Slovak: Nepoužívať na kožné vredy.
Czech: Před použitím našroubujte mechanický rozprašovač na lahvičku.
Slovak: Pred použitím nasaďte sprejový mechanizmus na flaštičku.
Czech: Sprej by měl být používán v dobře větraném prostoru.
Slovak: Sprej používajte v dobre vetranom priestore.
Czech: Uchovávejte při teplotě do 25°C.
Slovak: Uchovávať pri teplote neprevyšujúcej 25°C.
Czech: Četnost nežádoucích účinků je charakterizována podle následujících pravidel: velmi časté (nežádoucí účinek(nky) se projevil(y) u více než 1 z 10 ošetřených zvířat) časté (u více než 1, ale méně než 10 ze 100 ošetřených zvířat) neobvyklé (u více než 1, ale méně než 10 z 1000 z ošetřených zvířat) vzácné (u více než 1, ale méně než 10 z 10000 ošetřených zvířat) velmi vzácné (u méně než 1 z 10000 ošetřených zvířat, včetně ojedinělých hlášení).
Slovak: Frekvencia výskytu nežiaducich účinkov sa definuje použitím nasledujúceho pravidla: - veľmi časté (nežiaduce účinky sa prejavili u viac ako 1 z 10 liečených zvierat) - časté (u viac ako 1 ale menej ako 10 zo 100 liečených zvierat) - menej časté (u viac ako 1 ale menej ako 10 z 1 000 liečených zvierat) - zriedkavé (u viac ako 1 ale menej ako 10 z 10 000 liečených zvierat) - veľmi zriedkavé (u menej ako 1 z 10 000 liečených zvierat, vrátane ojedinelých hlásení).
Czech: Jelikož jsou glukokortikoidy obecně známé svým účinkem zpomalujícím růst, mělo by být použití u mladých zvířat (méně než 7 měsíců věku) založeno na zvážení terapeutického prospěchu a rizika a zvíře by mělo být pravidelně klinicky kontrolováno.
Slovak: Nakoľko sú glukokortikoidy všeobecne známe svojím retardačným účinkom na rast, malo by byť použitie u mladých zvierat (mladších ako 7 mesiacov veku) založené na hodnotení pomeru riziko- prospech a s pravidelnou klinickou kontrolou zvieraťa.
Czech: Malmö,
Slovak: Malmö Sweden
Czech: Protože nejsou dostupné informace, nedoporučuje se souběžné podání jiných topických přípravků na stejné léze.
Slovak: Pri nedostupnosti informácií sa neodporúča aplikovať súčasne iné lieky na lokálne použitie na tie isté lézie.
Czech: DALŠÍ PODMÍNKY A POŽADAVKY REGISTRACE Zvláštní požadavky na farmakovigilanci: PSUR má být předkládána stejně často, jako je tomu u referenčního přípravku.
Slovak: Osobitné farmakovigilančné požiadavky: Periodicky aktualizované správy o bezpečnosti lieku (PSUR) je potrebné predkladať v rovnakom intervale ako pri referenčnom lieku .
Czech: Tohoto dávkování může být dosaženo dvěma stisky mechanického rozprašovače aplikovanými na léčenou plochu, což je ekvivalent k čtverci o rozměrech 10 cm x 10 cm.
Slovak: Toto dávkovanie môže byť dosiahnuté dvomi stlačeniami sprejového mechanizmu aplikovanými na liečenú plochu, čo je ekvivalent ku štvorcu o rozmeroch 10 cm x 10 cm.
Czech: Doporučené dávkování je 1,52 µg hydrokortison-aceponátu/cm2 postižené kůže denně.
Slovak: Odporúčané dávkovanie je 1,52 µg hydrokortizónaceponátu / cm2 postihnutej kože denne.
Czech: Bílá polyethylen-terepfthalátová (PET) lahvička s bílým polypropylenovým šroubovacím uzávěrem s ochrannou fólií a dodávaná s mechanickým rozprašovačem.
Slovak: Biela polyetyléntereftalátová (PET) fľaša uzatvorená bielym polypropylénovým uzáverom so závitom s ochranným krúžkom a dodávaná s mechanickým rozprašovačom.
Czech: Použití v průběhu březosti, laktace nebo snášky
Slovak: Použitie počas gravidity, laktácie, znášky
Czech: PŘÍLOHA I SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU
Slovak: PRÍLOHA I SÚHRN CHARAKTERISTICKÝCH VLASTNOSTÍ
Czech: V případě podmínek vyžadujících prodloužené léčení by měl odpovědný veterinární lékař použít veterinární léčivý přípravek po zvážení terapeutického prospěchu a rizika.
Slovak: V prípade podmienok vyžadujúcich predĺžené liečenie, by mal zodpovedný veterinárny lekár podriadiť použitie veterinárneho lieku hodnotením pomeru riziko-prospech.
Czech: Studie snášenlivosti prokázaly, že 3násobné až 5násobné překročení doporučeného dávkování při dvojnásobku doporučené délky léčby, mělo za následek přechodné snížení produkce kortisolu, k návratu do normálu došlo za 7 až 9 týdnů po ukončení léčby.
Slovak: Štúdie znášanlivosti ukázali, že 3-násobné až 5-násobné prekročenie odporúčaného dávkovania po 2-násobnú dĺžku odporúčaného času liečby, malo za následok prechodné zníženie produkcie kortizolu.
Czech: INDIKACE Pro léčbu příznaků zánětlivých a svědivých dermatóz u psů.
Slovak: Na symptomatickú liečbu zápalových a svrbivých dermatóz u psov.
Czech: Nepoužívejte po uplynutí doby použitelnosti uvedené na etiketě.
Slovak: Uchovávať pri teplote neprevyšujúcej 25 °C Nepoužívajte tento veterinárny liek po uplynutí doby použiteľnosti uvedenej na etikete.
Czech: Farmakoterapeutická skupina: kortikosteroid, dermatologické preparáty.
Slovak: Farmakoterapeutická skupina:kortikosteroid
Czech: PODROBNÉ ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU Vnější krabička
Slovak: BYŤ UVEDENÉ NA VONKAŠOM OBALE
Czech: Jeden ml obsahuje 0,584 mg hydrocortisoni aceponas
Slovak: Jeden ml obsahuje 0,584 mg hydrokortizón aceponátu
Czech: Veterinární léčivý přípravek obsahuje léčivou látku hydrokortison-aceponát.
Slovak: Veterinárny liek obsahuje účinnú látku hydrokortizónaceponát.
Czech: Veterinární léčivý přípravek se aplikuje stisknutím mechanický rozprašovač ze vzdálenosti přibližně 10cm od ošetřovaného místa.
Slovak: Veterinárny liek sa aplikuje stlačením sprejového mechanizmu zo vzdialenosti približne 10cm od ošetrovaného miesta.
Czech: Veterinární léčivý přípravek se aplikuje stisknutím mechanického rozprašovače ze vzdálenosti přibližně 10 cm od ošetřovaného místa.
Slovak: Veterinárny liek sa aplikuje stlačením sprejového mechanizmu zo vzdialenosti približne 10 cm od ošetrovaného miesta.
Czech: Celková léčená plocha by neměla překročit například plochu odpovídající ploše obou boků od páteře k mléčným lištám, včetně ramen a stehen.
Slovak: Celkový povrch tela liečeného zvieraťa by nemal presiahnuť povrch zodpovedajúci napr. liečbe po obidvoch bokoch chrbtice až po oblasť mliečnej žľazy vrátane ramien a stehien.
Czech: Bioglan AB Borrgatan 31,
Slovak: Bioglan AB Borrgatan 31 SE-21124
Czech: Protože nejsou dostatečné specifické informace o léčbě zvířat trpících Cushingovým syndromem, mělo by být použití přípravku založeno na zvážení terapeutického prospěchu a rizika.
Slovak: U zvierat trpiacich Cushingovým syndrómom by malo byť, v prípade nedostatku špecifických informácií, použitie lieku založené na hodnotení pomeru riziko-prospech.
Czech: Použít pouze po zvážení terapeutického prospěchu a rizika příslušným veterinárním lékařem.
Slovak: Používajte len podľa hodnotenia pomeru riziko-prospech zodpovedným veterinárnym lékarom.
Czech: ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ
Slovak: OSOBITNÉ UPOZORNENIA
Czech: SLOVA "UCHOVÁVAT MIMO DOHLED A DOSAH DĚTÍ"
Slovak: MIMO DOHĽADU A DOSAHU DETÍ"
Czech: Pouze pro zvířata.
Slovak: OZNAČENIE "LEN PRE ZVIERATÁ"
Czech: V opačném případě by mělo být použití založeno na zvážení terapeutického prospěchu a rizika a pes by měl být pravidelně klinicky kontrolován.
Slovak: Použitie lieku je založené na hodnotení riziko-prospech a s pravidelnou klinickou kontrolou zvieraťa.
Czech: Hydrocortisoni aceponas…………0,584 mg Odpovídá 0,460 mg hydrocortisonum
Slovak: …………0,584 mg Ekvivalent 0,460 mg hydrokortizónu
Czech: Kožní podání.
Slovak: Použitie na kožu.
Czech: <{DD měsíc RRRR}
Slovak: EXP: {mesiac/rok}
Czech: OBSAH LÉČIVÝCH A OSTATNÍCH LÁTEK Hydrocortisoni aceponas…………0,584 mg/ml Čirý, bezbarvý, mírně nažloutlý roztok
Slovak: Hydrokortizónaceponát…………0,584 mg/ml Číry, bezfarebný, mierne žltkastý roztok
Czech: FARMAKOLOGICKÉ VLASTNOSTI
Slovak: FARMAKOLOGICKÉ VLASTNOSTI LIEKU
Czech: VÝROBCE ODPOVĚDNÝ ZA UVOLNĚNÍ ŠARŽE
Slovak: DRŽITEĽ POVOLENIA NA VÝROBU ZODPOVEDNÝ ZA UVOĽNENIE ŠARŽE
Czech: Léčivá látka
Slovak: PODANIA LIEKU
Czech: Methoxypropanol
Slovak: Ecuphar NV
Czech: INDIKACE
Slovak: PRÍLOH
Czech: REGISTRAČNÍ ČÍSLO(A) EU/2/18/230/001 DATUM REGISTRACE/ PRODLOUŽENÍ REGISTRACE
Slovak: Dátum prvej registrácie: 27/08/2018
Czech: Cortacare 0,584 mg/ml kožní sprej, roztok pro psy hydrocortisoni aceponas
Slovak: Cortacare 0.584 mg/ml roztok na kožu v spreji pre psov hydrokortizónaceponát
Czech: 6.6 Zvláštní opatření pro zneškodňování nepoužitého veterinárního léčivého přípravku nebo odpadu, který pochází z tohoto přípravku
Slovak: Osobitné bezpečnostné opatrenia pre zneškodňovanie nepoužitých veterinárnych liekov, prípadne odpadových materiálov vytvorených pri používaní týchto liekov.
Czech: Doba použitelnosti veterinárního léčivého přípravku v neporušeném obalu: 2 roky Doba použitelnosti po prvním otevření vnitřního obalu: 6 měsíců 6.4 Zvláštní opatření pro uchovávání Uchovávejte při teplotě do 25°C
Slovak: Čas použiteľnosti veterinárneho lieku v neporušenom obale: 2 roky.
Czech: Povrchově podávaný hydrokortison-aceponát se akumuluje a je metabolizovaný v kůži, jak tomu nasvědčují výsledky radiologických studií a farmakokinetické údaje.
Slovak: Tomu nasvedčujú výsledky rádiologických štúdií a farmakokinetické údaje.
Czech: Tato transformace je důvodem účinnosti této terapeutické skupiny.
Slovak: Táto transformácia je dôvodom účinnosti téjto terapeutickej triedy.
Czech: Držitel tohoto registračního rozhodnutí musí informovat Evropskou komisi o marketingových plánech pro léčivý přípravek registrovaný tímto rozhodnutím.
Slovak: Držiteľ tohoto registračného rozhodnutia musí informovať Európsku komisiu o marketingových plánoch týkajúcich sa lieku registrovaného týmto rozhodnutím.
Czech: Nejsou dostupné informace.
Slovak: Nie sú dostupné údaje.
Czech: VIRBAC Hellas SA 13o χλμ Ε.Ο.
Slovak: Hellas SA 13o χλμ Ε.Ο.
Czech: Nepoužívejte tento veterinární léčivý přípravek po uplynutí doby použitelnosti uvedené na etiketě.
Slovak: Nepoužívajte tento veterinárny liek po uplynutí doby použiteľnosti uvedenej na etikete.
Czech: VIRBAC Sp. z o.o.
Slovak: Sp. z o.o.
Czech: Četnost nežádoucích účinků je charakterizována podle následujících pravidel: - velmi časté (nežádoucí účinek(nky) se projevil(y) u více než 1 z 10 ošetřených zvířat) - časté (u více než 1, ale méně než 10 ze 100 ošetřených zvířat) - neobvyklé (u více než 1, ale méně než 10 z 1000 z ošetřených zvířat) - vzácné (u více než 1, ale méně než 10 z 10.000 ošetřených zvířat) - velmi vzácné (u méně než 1 z 10.000 ošetřených zvířat, včetně ojedinělých hlášení).
Slovak: Frekvencia výskytu nežiaducich účinkov sa definuje použitím nasledujúceho pravidla: - veľmi časté (nežiaduce účinky sa prejavili u viac ako 1 z 10 liečených zvierat) - časté (u viac ako 1 ale menej ako 10 zo 100 liečených zvierat) - menej časté (u viac ako 1 ale menej ako 10 z 1 000 liečených zvierat) - zriedkavé (u viac ako 1 ale menej ako 10 z 10 000 liečených zvierat) - veľmi zriedkavé (u menej ako 1 z 10 000 liečených zvierat, vrátane ojedinelých hlásení).
Czech: ZA UVOLNĚNÍ ŠARŽE
Slovak: ZA UVOĽNENIE ŠARŽE
Czech: Pokud chcete získat informace o tomto veterinárním léčivém přípravku, kontaktujte prosím příslušného místního zástupce držitele rozhodnutí o registraci.
Slovak: Pokiaľ chcete získať informácie o tomto veterinárnom lieku, kontaktujte prosím príslušného miestneho zástupcu držiteľa rozhodnutia o registrácii.
Czech: V případě náhodného kontaktu s očima je vypláchněte dostatečným množstvím vody.
Slovak: V prípade náhodneho kontaktu s očami, vypláchnite ich dostatočným množstvom vody.
Czech: V případě náhodného potřísnění kůže se doporučuje místo důkladně opláchnout vodou.
Slovak: V prípade náhodného postriekania kože, sa odporúča miesto dôkladne opláchnuť vodou.
Czech: VIRBAC SRL Via Ettore Bugatti, 15 20142 Milano Italia
Slovak: SRL Via Ettore Bugatti, 15 20142 Milano Italia
Czech: 4.10 Předávkování (symptomy, první pomoc, antidota), pokud je to nutné
Slovak: Predávkovanie (príznaky, núdzové postupy, , antidotá), ak sú potrebné
Czech: Kompletní seznam pomocných látek viz bod 6.1.
Slovak: Úplný zoznam pomocných látok je uvedený v časti 6.1.
Czech: U 12 psů trpících atopickou dermatitidou nebyl, po topickém podání na kůži v doporučené terapeutické dávce po dobu 28 až 70 po sobě následujících dní, pozorován účinek na systémovou hladinu kortisolu.
Slovak: U 12 psov trpiacich atopickou dermatitídou nebol po topickom podaní na koži v odporučenej terapeutickej dávke po dobu 28 až 70 po sebe nasledujúcich dní pozorovaný účinok na systémovú hladinu kortizolu.
Czech: Rozpouštědlo obsažené v tomto přípravku může vytvořit skvrny na určitých materiálech včetně materiálů natřených, lakovaných nebo na jiných površích v domácnostech nebo na vybavení.
Slovak: Rozpúšťadlo obsiahnuté v tomto lieku môže vytvoriť škvrny na určitých materiáloch vrátane materiálov natrených, lakovaných alebo na iných povrchoch v domácnostiach alebo na vybavení.
Czech: Všechen nepoužitý veterinární léčivý přípravek nebo odpad, který pochází z tohoto přípravku, musí být likvidován podle místních právních předpisů.
Slovak: Každý nepoužitý veterinárny liek alebo odpadové materiály pochádzajúce z tohoto lieku, musí byť zlikvidovaný podľa miestnych právnych predpisov SR.
Czech: U laboratorních zvířat je hydrokortisonaceponát vylučován stejným způsobem jako hydrokortison (jiný název pro endogenní kortisol) v moči a fécés.
Slovak: U laboratórnych zvierat je hydrokortizónaceponát vylučovaný tým istým spôsobom ako hydrokortizón (iný názov pre endogénny kortizol) v moči a truse.
Czech: Po 1. otevření spotřebujte do 6 měsíců.
Slovak: Po 1. otvorení spotrebujte do 6 mesiacov.
Czech: Αθηνών - Λαμίας, T.K.14452, Μεηαμόρθωζη, Ελλάδα
Slovak: Αθηνών - Λαμίας, T.K.14452,
Czech: Systémové vstřebávání hydrokortison-aceponátu je zanedbatelné.
Slovak: Systémové vstrebávanie hydrokortison aceponátu je zanedbateľné.
Czech: Tento veterinární léčivý přípravek nevyžaduje žádné zvláštní podmínky pro uchovávání.
Slovak: Tento liek nevyžaduje žiadne osobitné opatrenia na uchovávanie.
Czech: V případě souběžného mikrobiálního onemocnění nebo parazitární infestace, by měl být pes odpovídajícím způsobem léčen.
Slovak: V prípade súbežneho mikrobiálneho ochorenia, alebo parazitárnej infestácie, by mal byť pes preliečený aj pre túto indikáciu.
Czech: Je nepravděpodobné, aby se u psů při doporučeném dávkování objevily teratogenní, fetotoxické účinky a účinky maternální toxicity.
Slovak: Je nepravdepodobné, aby sa u psov pri odporúčanom dávkovaní objavili teratogénne, fetotoxické, maternotoxické účinky.
Czech: OZNAČENÍ „POUZE PRO ZVÍŘATA" Pouze pro zvířata.
Slovak: OZNAČENIE "LEN PRE ZVIERATÁ"
Czech: VIRBAC Danmark A/S Profilvej 1 6000 Kolding Danmark Tel: +45
Slovak: Danmark A/S Profilvej 1 6000 Kolding Danmark Tel:
Czech: NÁZEV VETERINÁRNÍHO LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU
Slovak: NÁZOV VETERINÁRNEHO VETERINÁRNEHO LIEKU
Czech: DE: Deutschland VIRBAC Tierarzneimittel GmbH Rögen 20
Slovak: Tierarzneimittel GmbH Rögen 20
Czech: Krabička obsahující polyethylen-tereftalátovou (PET) lahvičku nebo z polyethylenu s vysokou hustotou (HDPE) obsahující 31 ml nebo 76 ml roztoku, uzavřenou hliníkovým šroubovacím nebo bílým plastovým šroubovacím víčkem a pumpičkou se sprejovým mechanismem.
Slovak: Škatuľa obsahuje flaštičku z polyetylén-tereftalátu (PET) alebo polyetylénu s vysokou hustotou (HDPE) obsahujúcu 31 ml alebo 76 ml roztoku, uzatvorenú hliníkovým uzáverom so závitom alebo bielym plastovým šrobovacím uzáverom a pumpičkou so sprejovým mechanizmom.
Czech: Použití hydrokortison-aceponát na kožní léze poskytuje rychlou redukci zarudnutí kůže, podráždění a škrábání při současné minimalizaci celkových účinků
Slovak: Použitie hydrokortison aceponátu na kožné lézie poskytuje rýchlu redukciu začervenenia kože, podráždenia a škriabania pri súčasnej minimalizácii systémových účinkov.
Czech: DRŽITEL ROZHODNUTÍ O REGISTRACI VIRBAC
Slovak: DRŽITEĽA ROZHODNUTIA O REGISTRÁCII VIRBAC
Czech: NEBO ODPADU, POKUD JE JICH TŘEBA
Slovak: ALEBO ODPADOVÉHO V PRÍPADE POTREBY
Czech: V opačném případě by mělo být použití založeno na zvážení terapeutického prospěchu a rizika a pes by měl být pravidelně klinicky kontrolován.
Slovak: V opačnom prípade by malo byť použitie založené na posúdení pomeru riziko-prospech a pes by mal byť pravidelne klinicky kontrolovaný.
Czech: Hydrokortison-aceponát je dermokortikoid se silným intrinsickým glukokortikoidním účinkem, který znamená úlevu jak od zánětu, tak svědění, což vede k rychlému zlepšení kožních lézí pozorovaných u zánětlivých a svědivých dermatóz.
Slovak: Hydrokortizónaceponát je dermokortikoid so silným účinkom glukokortikoidu, ktorý znamená úľavu od zápalu a svrbenia, čo vedie k rýchlemu zlepšeniu kožných lézí pozorovaných u zápalových a svrbivých dermatóz.
Czech: SE VÝDEJE A POUŽITÍ, POKUD JE JICH TŘEBA Pouze pro zvířata - veterinární léčivý přípravek je vydáván pouze na předpis.
Slovak: TÝKAJÚCE SA DODÁVKY A POUŽITIA, ak sa uplatňujú Len pre zvieratá - vydáva sa len na predpis veterinárneho lekára.
Czech: PŘÍLOHA III OZNAČENÍ NA OBALU A PŘÍBALOVÁ INFORMACE
Slovak: PRÍLOHA III OZNAČENIE OBALU A P ÍSOMNÁ INFORMÁCIA PRE POUŽÍVATEĽOV
Czech: NL: Nederland VIRBAC Nederland BV Hermesweg 15
Slovak: Nederland BV Hermesweg 15
Czech: Doporučené dávkování je 1,52 µg hydrokortison-aceponátu/cm2 postižené kůže denně.
Slovak: Odporúčané dávkovanie je 1,52 µg hydrokortizonaceponátu / cm2 postihnutej kože denne.
Czech: HU: Magyarország VIRBAC Hungary KFT Szent Istvàn krt.11.II/21.
Slovak: Szent Istvàn krt.11.II/21.
Czech: ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, POKUD JE (JSOU) NUTNÉ(Á) Neuplatňuje se.
Slovak: OSOBITNÉ UPOZORNENIE(A), AK JE POTREBNÉ
Czech: Jelikož jsou glukokortikoidy obecně známé svým účinkem zpomalujícím růst, mělo by být použití u mladých zvířat (méně než 7 měsíců věku) založeno na zvážení terapeutického prospěchu a rizika a zvíře by mělo být pravidelně klinicky kontrolováno.
Slovak: Nakoľko sú glukokortikoidy všeobecne známe svojím retardačným účinkom na rast, malo by byť použitie u mladých zvierat (mladších ako 7 mesiacov veku) založené na hodnotení pomeru rizikoprospech a s pravidelnou klinickou kontrolou zvieraťa.
Czech: 4.7 Použití v průběhu březosti, laktace nebo snášky
Slovak: Použitie v priebehu gravidity, laktácie, znášky