FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Finnish: Liuos käytettäväksi juomavedessä
Estonian: Nuumsead Kasutamiseks joogivees
Finnish: Näissä asiakirjoissa arvioitiin kriittisesti uutta kolistiinin käytöstä tuotantoeläimillä Euroopan unionissa (EU), sen vaikutusta resistenssin muodostumiseen tähän luokkaan kuuluvia antimikrobiaalisia aineita vastaan bakteerilajeissa, jotka ovat tärkeitä ihmisten ja eläinten terveydelle, sekä mahdollista vaikutusta ihmisten ja eläinten terveyteen.
Estonian: Pärast Euroopa Komisjoni taotlust võtsid veterinaarravimite komitee ja inimravimite komitee 2013. aasta juulis vastu kolistiini käsitleva teadusliku nõuandedokumendi ja üksikasjalikud kaalutlused Nõuandedokument annab kriitilise ülevaate kolistiini kasutamisest toiduloomadel ELis, kasutamise mõjust bakteriliikide resistentsuse kasvule selle kategooria antimikroobsete ravimite suhtes, mis on inim- ja loomatervise seisukohalt tähtsad, ning võimalikust mõjust inim- ja loomatervisele.
Finnish: Vasikat
Estonian: Vasikad
Finnish: Muiden kuin maha-suolikanavaan liittyvien käyttöaiheiden osalta kolistiinia sisältävien yhdistelmävalmisteiden käyttämisen perustelujen puuttuminen aiheuttaa huolta.
Estonian: Probleeme tekitab põhjenduste puudumine kolistiini kombinatsioonravimite kasutamise kohta mittegastrointestinaalsetel näidustustel.
Finnish: Ei siis tiedetä, onko yhdistelmävalmisteesta enemmän hyötyä kuin yksilääkevalmisteesta tässä käyttöaiheessa.
Estonian: Seega ei ole teada, kas kombinatsioonravim pakub sellel näidustusel kasutamisel monoteraapiaga võrreldes täiendavat väärtust.
Finnish: Murgašova 5 949 01 Nitra Slovakia
Estonian: 949 01 Nitra
Finnish: Sika, kana (muut kuin elintarvikkeiksi käytettäviä kananmunia munivat kanat)
Estonian: Sead, kanad (välja arvatud munakanad, kelle mune kasutatakse inimtoiduks)
Finnish: Kananpojat
Estonian: Kanad
Finnish: Enrofloksasiini Kolistiinisulfaatti
Estonian: Enrofloksatsiin Kolistiinsulfaat
Finnish: Annetaan suun kautta rehuun sekoitettuna
Estonian: Suukaudne manustamine pärast söödaga segamist
Finnish: Sika, kana (broilerit)
Estonian: Sead, kanad (broilerid)
Finnish: Tämänhetkinen tieteellinen kirjallisuus ei tue kolistiinia sisältävien yhdistelmävalmisteiden käyttöä varsoilla, koska sen käyttö saattaa häiritä suoliston mikroflooran tasapainoa.
Estonian: Praegune teaduskirjandus ei toeta kolistiini kombinatsioonravimite kasutamist varssadel, sest see võib häirida seedetrakti mikrofloora tasakaalu, põhjustades hästi tuntud ja surmaga lõppevat antimikroobsete ainetega seotud koliiti, mida tavaliselt seostatakse Clostridium difficile
Finnish: Vasikka, porsas, broileri ja kalkkuna
Estonian: Vasikad, põrsad, broilerid ja kalkunid
Finnish: 6, vastaan ei ole kliinistä hyötyä.
Estonian: vastane kliiniselt kasulik toime
Finnish: Monissa tapauksissa, joissa käytettiin muita eläinlääketieteessä käytettyjä aineita, ihmislääketieteessä oli kuitenkin vielä hoitovaihtoehtoja, mutta tässä tapauksessa mahdolliset ruokaketjuun liittyvät seikat, jotka vaikuttaisivat kolistiiniresistenssin kehittymiseen ihmislääketieteessä, johtaisivat siihen, että monilääkeresistenttien, vain parille antibiootille herkkien ja kaikille antibiooteille vastustuskykyisten bakteerien aiheuttamien ihmisten infektioiden hoitoon ei olisi enää hoitovaihtoehtoja.
Estonian: Kui veterinaarmeditsiinis kasutatavate ravimite teistel juhtudel säilivad inimtervishoius ka muud ravivõimalused, siis juhul, kui toiduahel soodustab kolistiini suhtes resistentsuse teket inimtervishoius, kaovad MDR-, XDR- ja PDR-bakterite põhjustatud infektsioonide raviks inimesel kõik ravivõimalused.
Finnish: Kana, kalkkuna Suun kautta
Estonian: Kanad, kalkunid
Finnish: Esitettiin kuitenkin huolenaiheita siitä, ovatko maha-suolikanavaan liittyvät käyttöaiheet kolistiinia sisältävien yhdistelmävalmisteiden osalta perusteltuja, kun varovaista käyttöä koskevien periaatteiden mukaista olisi käyttää yksilääkevalmistetta.
Estonian: Tõstatati küsimus, kas kolistiini kombinatsioonravimite gastrointestinaalsed näidustused on põhjendatud, kui mõistlikum võib olla monoteraapia ravimi kasutamine.
Finnish: Muista kuin maha-suolikanavaan liittyvistä käyttöaiheista ei voitu määrittää päteviä hoidollisia periaatteita, joten yhdistelmävalmisteesta ei ole etua siihen verrattuna, että sen vaikuttavia aineita käytetään yksinään, kuten kiinteitä yhdistelmävalmisteita koskevissa eläinlääkekomitean ohjeissa (EMEA/CVMP/83804/2005) edellytetään.
Estonian: Mittegastrointestinaalsete näidustuste jaoks ei tuvastatud ühtegi kehtivat ravipõhimõtet, mida kirjeldatakse fikseeritud kombinatsioonravimite suunises (EMEA/CVMP/83804/2005), mistõttu ei ole kombinatsioonil eeliseid võrreldes selle toimeainete kasutamisega monoteraapia preparaatidena.
Finnish: Amoksisilliinitrihydraatti
Estonian: Amoksitsilliintrihüdraat
Finnish: Amoxy-col WSP Amoksisilliinitrihydraatti Kolistiinisulfaatti
Estonian: AMOXY-COL WSP Amoksitsilliintrihüdraat Kolistiinsulfaat
Finnish: AMOXY-COL WSP Amoksisilliinitrihydraatti Kolistiinisulfaatti
Estonian: Amoxy-col WSP Amoksitsilliintrihüdraat Kolistiinsulfaat
Finnish: BETAMICYN Amoksisilliinitrihydraatti Kolistiinisulfaatti
Estonian: BETAMICYN Amoksitsilliintrihüdraat Kolistiinsulfaat
Finnish: voi aiheuttaa kansanterveydellisen riskin, kun MIC-arvot ovat kohonneet.
Estonian: Salmonella spp., mille korral on kolistiini MIC-väärtus suurenenud, võib olla rahvatervise risk.
Finnish: Kana, kani, sika, vasikka ja lammas
Estonian: Kanad, küülikud, sead, vasikad ja lambad
Finnish: Trimetopriimi Kolistiinisulfaatti
Estonian: Trimetopriim Kolistiinsulfaat
Finnish: Asiaankuuluvien gramnegatiivisten maha-suolikanavan taudinaiheuttajien (esimerkiksi E. coli) tämänhetkinen tilanne EU:ssa on se, että MIC-arvot ovat kolistiinin osalta hyvin pienet ja kolistiinin pitoisuus koolonissa hyvin suuri (20 kertaa suurempi kuin MIC-arvo).
Estonian: gastrointestinaalsete patogeenide (nt E. coli) seisund on praegu ELis selline, et kolistiini MIC on väga väike ja kolistiini kontsentratsioon käärsooles on väga suur (ligikaudu 20 korda suurem kui MIC), mistõttu piisab nendel näidustustel ka monoteraapiast.
Finnish: Jauhe oraaliliuosta varten käytettäväksi juomavedessä tai rehussa
Estonian: Suukaudse lahuse pulber kasutamiseks joogivees või söödas
Finnish: Tämä on eläinlääkekomitean aiemman arvioinnin ja Euroopan komissiolle annetun tieteellisen neuvonnan mukaista.
Estonian: See on kooskõlas veterinaarravimite komitee eelmise hindamisega ja Euroopa Komisjonile antud teadusliku nõuandega.
Finnish: Myyntiluvan hakija/haltija
Estonian: Müügiloa taotleja/hoidja
Finnish: Vastuullista käyttöä koskevat periaatteet
Estonian: Vastutustundliku kasutamise põhimõtted
Finnish: Todettakoon, että liitteessä I mainituista valmisteista kolme sisältää kolistiinin ja vitamiinien yhdistelmää.
Estonian: Tuleb märkida, et I lisas nimetatud ravimitest kolm sisaldavad kolistiini ja vitamiinide kombinatsiooni.
Finnish: 25190 Lerida Espanja
Estonian: 25190 Lerida Hispaania
Finnish: Asiakirjassa todetaan seuraavaa:
Estonian: Nõuandedokumendis märgitakse:
Finnish: Szkolna 17 63-100 Śrem Puola
Estonian: Szkolna 17 63-100 Śrem Poola
Finnish: Tällä hetkellä eripituisille hoitojaksoille ei ole olemassa tieteellisesti vankkoja perusteluja.
Estonian: Praegu puudub olemasolevate teistsuguste raviperioodide toetuseks hästi põhjendatud teaduslik alus.
Finnish: largo Donegani 2 20121 - Milano Italia
Estonian: largo Donegani 2 20121 - Milano Itaalia
Finnish: Tarpeetonta altistusta on vältettävä.
Estonian: Tuleb vältida tarbetut kokkupuudet ravimiga.
Finnish: 683 23 Ivanovice na Hané Tšekki
Estonian: 683 23 Ivanovice na Hané Tšehhi Vabariik
Finnish: Farmakoterapeuttinen ryhmä: Suoliston infektiolääkkeet, antibiootit ATCvet-koodi: QA07AA10
Estonian: Farmakoterapeutiline rühm: sooleinfektsioonivastased ained, antibiootikumid ATCvet kood: QA07AA10
Finnish: Tuotantoeläimille suun kautta annettavia eläinlääkkeitä, jotka sisältävät kolistiinia ainoana vaikuttavana aineena, on laajalti käytössä miltei kaikissa EU:n jäsenvaltioissa.
Estonian: Toiduloomadele suukaudselt manustatavaid veterinaarravimeid, mis sisaldavad ainsa toimeainena kolistiini, kasutatakse laialdaselt peaaegu kõikides ELi liikmesriikides.
Finnish: CEVA Saúde AnimalProdutos Farmacêuticos e Imunológicos, Lda Rua Doutor António Loureiro Borges, 9/9A- 9ºA Miraflores, 1495-131 ALGÉS Portugali
Estonian: CEVA Saúde AnimalProdutos Farmacêuticos e Imunológicos, Lda Rua Doutor António Loureiro Borges, 9/9A- 9ºA Miraflores, 1495-131 ALGÉS Portugal
Finnish: Kolistiinin käytön hevosilla katsotaan muodostavan vakavan riskin kohde-eläimen turvallisuudelle, eikä sitä sen vuoksi tueta enää.
Estonian: Seega leitakse, et kolistiini kasutamine hobustel on sihtloomade ohutuse suhtes raske risk ja seda enam ei toetata.
Finnish: Rua Cidade de santarém Zona Industrial Várzea, 2005-002 Santarém Portugali
Estonian: Rua Cidade de santarém Zona Industrial Várzea, 2005-002 Santarém Portugal
Finnish: Ilfov, Romania
Estonian: Ilfov, Rumeenia
Finnish: Luettelo eläinlääkevalmisteen nimistä, lääkemuodosta, vahvuuksista, kohde-eläinlajeista sekä myyntiluvan hakijoista/haltijoista jäsenvaltioissa
Estonian: Veterinaarravimite nimetuste, ravimvormide, tugevuste, loomaliikide ja taotlejate / müügiloa hoidjate loetelu liikmesriikides
Finnish: V. del Commercio 28/30 41012 - Carpi (MO) Italia
Estonian: V. del Commercio 28/30 41012 - Carpi (MO) Itaalia
Finnish: 1ere Avenue 2065 M L I D 06516 Carros Cedex Ranska
Estonian: 1ere Avenue 2065 M L I D 06516 Carros Cedex Prantsusmaa
Finnish: Kolistiinia ei tule käyttää salmonelloosin hoidossa, koska se ei ole tämän sairauden hoito-ohjelmien mukaista, vaan se voi aiheuttaa riskin kansanterveydelle ja eläinten terveydelle.
Estonian: Kolistiini ei tohi kasutada salmonnelloosi tõrjeks, sest see ei ole kooskõlas selle haiguse tõrje programmidega ja võib olla risk rahvatervisele ja loomade tervisele.
Finnish: Alankomaat Virbac Laboratories 1ere Avenue, 2065 m L.I.D.,
Estonian: Virbac Laboratories 1ere Avenue, 2065 m L.I.D.,
Finnish: Jotkin tähän menettelyyn kuuluvat valmisteet on tarkoitettu käytettäväksi hevosilla, ja vaikka sitä ei ole selvästi mainittu valmistetiedoissa, oletetaan, että näitä valmisteita käytetään ensisijaisesti varsoilla.
Estonian: Mõned kõnealuse esildismenetluse kohaldamisalas hõlmatud ravimid on näidustatud kasutamiseks hobustel ja kuigi ravimit käsitlevas kirjanduses ei ole seda selge sõnaga märgitud, eeldatakse, et neid ravimeid kasutatakse peamiselt varssadel.
Finnish: Laboratoires Biove 3 Rue De Lorraine 62510 Arques Ranska
Estonian: Laboratoires Biove 3 Rue De Lorraine 62510 Arques Prantsusmaa
Finnish: Näin ollen Euroopan komissio esitti 12. toukokuuta 2014 Euroopan lääkevirastolle ("virasto") direktiivin 2001/82/EY 35 artiklan mukaisen lausuntopyynnön, joka koski kaikkia suun kautta annettavia eläinlääkevalmisteita, jotka sisältävät kolistiinia ainoana vaikuttavana aineena.
Estonian: Nendel põhjustel esitas Euroopa Komisjon 12. mail 2014. aastal Euroopa Ravimiametile (edaspidi „amet") direktiivi 2001/82/EÜ artikli 35 kohase esildise kõigi ainsa toimeainena kolistiini sisaldavate suukaudsete veterinaarravimite kohta.
Finnish: Tästä huolimatta tiedetään, että saman luokan mikrobilääkkeiden toistuva tai yleinen käyttö lisää resistenssin kehittymisen riskiä, eikä tällaisten resistenssien siirtymistä ihmisiin voida sulkea pois.
Estonian: On aga teada, et sama klassi antimikroobikumi korduv või sage kasutamine suurendab resistentsuse väljakujunemise ohtu ja sellise resistentsuse ülekandumist inimestele ei saa välistada.
Finnish: 42010 - Rio Saliceto (RE) Italia
Estonian: 42010 - Rio Saliceto (RE) Itaalia
Finnish: Tiivistelmä tieteellisestä arvioinnista, joka koskee kolistiinia sisältäviä suun kautta annettavia lääkevalmisteita (ks. liite I)
Estonian: Suukaudselt manustatavate kolistiini sisaldavate veterinaarravimite teadusliku hindamise üldkokkuvõte (vt I lisa)
Finnish: Murgašova 5, 949 01 Nitra, Slovakia
Estonian: Murgašova 5, 949 01 Nitra, Slovaki Vabariik
Finnish: Tämän ryhmän antibiooteilla on polypeptidirakenne ja pääasiassa bakterisidinen vaikutus sekä keskilaaja antibakteerinen kirjo, joka käsittää vain gramnegatiiviset mikro-organismit.
Estonian: Selle rühma antibiootikumidel on polüpeptiidi struktuur, peamiselt bakteritsiidne toime ja keskmise ulatusega antibakteriaalne spekter, mis hõlmab ainult gramnegatiivseid mikroorganisme.
Finnish: Via San Zeno, 99/A 25124 Brescia Italia
Estonian: Via San Zeno, 99/A 25124 Brescia Itaalia
Finnish: V.Hugo 1 & Chlois 98 Metamorfosi Attikis14452 Kreikka
Estonian: V.Hugo 1 & Chlois 98 Metamorfosi Attikis14452 Kreeka
Finnish: , Matije Gupca 42, 43500 Daruvar, Kroatia
Estonian: , Matije Gupca 42, 43500 Daruvar, Horvaatia
Finnish: Dzierżoniowska 21 58-260 Bielawa Puola
Estonian: Dzierżoniowska 21 58-260 Bielawa Poola
Finnish: Näissä asiakirjoissa arvioidaan kriittisesti uutta tietoa kolistiinin käytöstä tuotantoeläimillä Euroopan unionissa (EU), käytön vaikutusta resistenssin muodostumiseen tähän luokkaan kuuluvia mikrobilääkkeitä vastaan bakteerilajeissa, jotka ovat tärkeitä ihmisten ja eläinten terveydelle, sekä mahdollista vaikutusta ihmisten ja eläinten terveyteen.
Estonian: Nõuandedokument annab kriitilise ülevaate uuest teabest kolistiini kasutamise kohta toiduloomadel ELis, kasutamise mõjust resistentsuse tekkele selle kategooria mikroobivastaste ravimite suhtes bakteriliikidel, mis on olulised inimeste ja loomade tervise seisukohalt, ning võimalikust mõjust inimeste ja loomade tervisele.
Finnish: Tällä hetkellä ei ole näyttöä siitä, että kolistiinin käyttö tuotantoeläimillä aiheuttaisi laajaa kolistiiniresistenssiä ja sen siirtymistä ihmisiin.
Estonian: Praegu ei ole tõendeid, et kolistiini kasutamine toiduloomade liikidel oleks põhjustanud laialt levinud resistentsust kolistiini suhtes ja selle ülekandumist inimestele.
Finnish: Rua da Liberdade, n° 77 2050-023 Aveiras de Baixo Portugali
Estonian: Rua da Liberdade, n° 77 2050-023 Aveiras de Baixo
Finnish: D-01689 Weinböhla Saksa
Estonian: D-01689 Weinböhla Saksamaa
Finnish: BIOSFERA FARM Ltd. 50 Yurii Gagarin str., Kostinbrod Bulgaria
Estonian: BIOSFERA FARM Ltd. 50 Yurii Gagarin str., Kostinbrod Bulgaaria
Finnish: Kolistiinin käyttö sairauksien estolääkityksenä ei ole vastuullista käyttöä koskevien periaatteiden mukaista.
Estonian: Kolistiini kasutamine profülaktiliseks raviks ei ole kooskõlas vastutustundliku kasutamise põhimõtetega.
Finnish: 96-100 Skierniewice Puola
Estonian: 96-100 Skierniewice Poola
Finnish: Monissa tapauksissa nisäkkäille suositeltu annos on 100 000 IU/kg (muut lajit kuin siipikarja) (vaihteluväli noin 18 000-250 000 IU/painokilo), ja siipikarjalajeille suositeltu annos on 75 000 IU/kg (vaihteluväli noin 19 200-270 000 IU/painokilo).
Estonian: Paljudel juhtudel soovitatakse imetajatel (muud kui kodulinnuliigid) annust 100 000 IU kg kohta, (vahemikus ligikaudu 18 000 IU kehamassi kg kohta kuni 250 000 IU kehamassi kg kohta) ja kodulinnuliikidel 75 000 IU kg kohta (vahemikus ligikaudu 19 200 IU kehamassi kg kohta kuni 270 000 IU kehamassi kg kohta).
Finnish: Višňová 2/484, 140 00 Prague, Tšekki
Estonian: Višňová 2/484, 140 00 Prague, Tšehhi Vabariik
Finnish: Hoidon kesto ei saa ylittää seitsemää päivää.
Estonian: Ravi ei tohi kesta üle 7 päeva.
Finnish: 47122 Forlì Italia
Estonian: 47122 Forlì Itaalia
Finnish: 62-200 Gniezno Puola
Estonian: 62-200 Gniezno Poola
Finnish: 1029 Budapest, Adyliget, Pipitér u. 5., Unkari
Estonian: 1029 Budapest, Adyliget, Pipitér u. 5., Ungari
Finnish: Vastuullisen käytön periaatteiden mukaisesti hoidon kesto on rajattava taudin paranemiseen tarvittavaan aikaan, jotta vältetään tarpeeton altistus.
Estonian: Vastutustundliku kasutamise põhimõtete kohaselt peab ravi kestus piirduma haiguse raviks vajaliku ajaga, et vältida tarbetut kokkupuudet ravimiga.
Finnish: Eläinlääkekomitea suositteli, että suun kautta annettavien kolistiinia sisältävien eläinlääkevalmisteiden myyntilupia muutetaan, jotta valmisteyhteenvetoja, myyntipäällysmerkintöjä ja pakkausselosteita voidaan muuttaa liitteen III mukaisesti.
Estonian: soovitas veterinaarravimite komitee muuta suukaudselt manustatavate kolistiini sisaldavate veterinaarravimite müügilube, et muuta ravimi omaduste kokkuvõtteid, märgistust ja pakendi infolehti, nagu on esitatud III lisas.
Finnish: COLISTIN 350/ANAFASIS
Estonian: COLISTIN 350/ANAFASIS Colistin
Finnish: Ceva Animal Health Ltd Unit 3, Anglo Office Park White Lion Road, Amersham
Estonian: Ühendkuningriik Ceva Animal Health Ltd Unit 3, Anglo Office Park White Lion Road,
Finnish: CEVA SALUD ANIMAL, S.A. Carabela La Niña nº 12 5ª planta
Estonian: Carabela La Niña nº 12 5ª planta
Finnish: Kolistiinin laajaan käyttöön liittyvien mahdollisten riskien minimoimiseksi sen käyttö on rajattava sairauksien hoitoon tai hoitoon ja metafylaksiaan, eikä sitä tule käyttää sairauksien ehkäisyyn.
Estonian: Kolistiini laiaulatusliku kasutamisega seotud võimaliku riski minimeerimiseks tuleb selle kasutamist piirata haiguste ravi või haiguste ravi ja metafülaktilise raviga ning seda ei tohi kasutada profülaktikaks.
Finnish: Euroopan komission pyynnön perusteella eläinlääkekomitea (CVMP) ja lääkevalmistekomitea (CHMP) hyväksyivät kolistiinia koskevat tieteelliset neuvot ja yksityiskohtaiset pohdinnat1.
Estonian: Pärast Euroopa Komisjoni taotlust võtsid veterinaarravimite komitee ja inimravimite komitee 2013. aasta juulis vastu kolistiini käsitleva teadusliku nõuandedokumendi ja üksikasjalikud kaalutlused1.
Finnish: Eläinlääkekomiteaa (CVMP:tä) pyydettiin antamaan lausunto tarvittavista toimenpiteistä, joilla varmistetaan kolistiinin varovainen käyttö tuotantoeläimillä kaikkialla EU:ssa ja minimoidaan määritettyjen valmisteiden käyttöön liittyvät mahdolliset riskit; esimerkiksi siltä osin, onko tarpeen sisällyttää asianmukaiset käyttöaiheet ja varovaista käyttöä koskevat varoitukset valmistetietoihin ja/tai rajoittaa tiettyjen valmisteiden käyttöaiheita, kun otetaan huomioon eläinlääkekomitean tarkistetut ohjeet mikrobilääkevalmisteiden valmisteyhteenvedoista (EMEA/CVMP/SAGAM/383441/2005)3.
Estonian: Veterinaarravimite komiteel paluti esitada arvamus meetmete kohta, mis tuleb võtta, et tagada kolistiini ettevaatlik kasutamine toiduloomadel kogu ELis ja vähendada kindlaks määratud ravimitega kaasnevaid võimalikke riske; muu hulgas selle kohta, kas ravimiteabesse on vaja lisada asjakohased näidustused ja hoiatused ettevaatliku kasutamise kohta ja/või piirata kindlaks määratud ravimite näidustusi, võttes arvesse veterinaarravimite komitee läbi vaadatud suuniseid, milles käsitletakse antimikroobsete ravimite ravimi omaduste kokkuvõtteid (EMEA/CVMP/SAGAM/383441/2005)3.
Finnish: Alvetra & Werfft GmbH Boltzmanngasse 11, 1090 Wien, Itävalta
Estonian: Alvetra & Werfft GmbH Boltzmanngasse 11, 1090 Wien, Austria
Finnish: 47122 Forlì -Cesena Italia
Estonian: 47122 Forlì -Cesena Itaalia
Finnish: Valmistetietoihin on myös lisättävä lisää tietoa mikrobilääkkeiden varovaista käyttöä koskevien periaatteiden mukaisesti.
Estonian: Lisaks tuleb ravimiga kaasas olevasse teabelehte lisada täiendav teave kooskõlas antimikroobikumide ettevaatliku kasutamise põhimõtetega.
Finnish: CALIER PORTUGAL S.A Centro Empresarial Sintra-Estoril II, Ed. C, R. Pé do Mouro, Estrada de Albarraque 2710-335 Sintra Portugali
Estonian: CALIER PORTUGAL S.A Centro Empresarial Sintra-Estoril II, Ed. C, R. Pé do Mouro, Estrada de Albarraque 2710-335 Sintra Portugal
Finnish: D-85276 Pfaffenhofen Saksa
Estonian: D-85276 Pfaffenhofen Saksamaa
Finnish: Krka - Farma d.o.o., Radnička cesta 48, 10000 Zagreb, Kroatia
Estonian: Krka - Farma d.o.o., Radnička cesta 48, 10000 Zagreb, Horvaatia
Finnish: Aina kun mahdollista, kolistiinia tulee käyttää vain herkkyystestauksen perusteella.
Estonian: Kolistiini kasutamine peab igal võimalikul juhul tuginema üksnes tundlikkuse kindlaksmääramisele.
Finnish: Animed Service AG Liebochstrasse 9, 8143 Dobl, Itävalta
Estonian: Animed Service AG Liebochstrasse 9, 8143 Dobl, Austria
Finnish: ARNIKA VETERINA d.o.o., Vidikovac 20, 1000 Zagreb, Kroatia
Estonian: ARNIKA VETERINA d.o.o., Vidikovac 20, 1000 Zagreb, Horvaatia
Finnish: Näiden seikkojen perusteella ei suositella kohdassa 4.9 mainittua pidempään kestävää hoitoa, koska se johtaa tarpeettomaan altistukseen.
Estonian: Need tegurid näitavad, et lõigus 4.9 nimetatust pikem ravi, mis põhjustab tarbetut kokkupuudet, ei ole soovitatav.
Finnish: 33500 Libourne Cedex Ranska
Estonian: 33500 Libourne Cedex Prantsusmaa
Finnish: Noin 54 prosentissa tähän menettelyyn kuuluvista valmisteista käyttöaiheet ovat yleisiä, kun taas lopuissa 46 prosentissa ne ovat määritettyjä, pääasiassa kolistiinille herkkien enterobakteereiden (kuten E. colin ja Salmonellan) aiheuttamia suolistoinfektioita.
Estonian: Ligikaudu 54% kõnealuse menetlusega hõlmatud ravimitest on seotud üldiste näidustustega, samas kui ülejäänud 46% on seotud konkreetsete näidustustega, peamiselt kolistiini suhtes tundlike enterobakterite (nt E. coli ja Salmonella) põhjustatud seedetrakti infektsioonidega.
Finnish: Lisäksi asiakirjassa todetaan näin: "Tämänhetkisen näytön perusteella kolistiinin käytön jatkamista eläinlääketieteessä pidetään tarkoituksenmukaisena, mutta sen käyttö on rajattava hoitoon tai metafylaksiin liittyviin käyttöaiheisiin, ja kaikki ehkäisevään käyttöön viittaavat käyttöaiheet on poistettava, jotta laajempaan käyttöön liittyvät mahdolliset riskit voidaan minimoida."
Estonian: Kokkuvõtteks järeldatakse: „Praegustele tõenditele tuginedes peetakse otstarbekaks kasutada veterinaarmeditsiinis jätkuvalt kolistiini, kuid piirata näidustused ravi või metafülaktilise raviga ja kõrvaldada kõik profülaktilise kasutamise näidustused, et vähendada laialdasema kasutamisega seotud võimalikku riski".
Finnish: Eläinlääkekomitea suositteli myös, että valmisteyhteenvetoon lisätään maininta siitä, että hoidon kesto on rajattava sairauden hoitamiseen tarvittavaan vähimmäisaikaan ja ettei hoito saa kestää yli seitsemää päivää.
Estonian: Kokkuvõttes soovitas veterinaarravimite komitee lisada ravimi omaduste kokkuvõttesse soovituse, et ravi kestus peaks piirduma vähima haiguse raviks vajaliku ajaga ning et ravi kestus ei tohiks ületada 7 päeva.
Finnish: "Resistenssin siirtymistä joko liikkuvien geneettisten elementtien (kuten plasmidien) kautta bakteerien välillä tai eläimistä ihmisiin ei ole raportoitu."
Estonian: Ei ole teatatud ka resistentsuse ülekandumisest bakterite vahel liikuvatel geneetilistel elementidel (näiteks plasmiididel) loomadelt inimestele.
Finnish: Kolistiinin ehkäisevä käyttö ja kaikki muu käyttö, joka ei ole hyvien eläinlääkärikäytäntöjen mukaista, on resistenssin kehittymisen kannalta riski, eikä sitä voida perustella tieteelliseltä kannalta.
Estonian: Kolistiini profülaktiline kasutamine ja laiendatud kasutamine, mis ei ole kooskõlas veterinaarmeditsiini hea tavaga, on resistentsuse seisukohast risk ega ole teaduslikust vaatepunktist õigustatud.
Finnish: Chemifarma S.p.A Via Don E. Servadei, 16-47100 Forlí, Italia
Estonian: Chemifarma S.p.A Via Don E. Servadei, 16-47100 Forlí, Itaalia
Finnish: Hoidon kesto on rajattava sairauden hoitamiseen tarvittavaan vähimmäisaikaan.
Estonian: Ravi kestus tuleb piirata haiguse raviks vajaliku lühima ajaga.
Finnish: Račianska 77, 831 02 Bratislava, Slovakia
Estonian: Račianska 77, 831 02 Bratislava, Slovaki Vabariik
Finnish: Eläinten mikrobilääkkeiden käytön seurantajärjestelmän (ESVAC)2 viimeisimmän raportin mukaan polymyksiinejä (kolistiinia) käytetään eniten suun kautta annettavina valmisteina.
Estonian: Euroopa Ravimiameti antimikroobsete ainete veterinaarmeditsiinis tarbimise üleeuroopalise seire (ESVAC) viimase aruande andmed2 näitavad, et polümiksiine (kolistiini) kasutatakse enamasti suukaudsete ravimitena.
Finnish: Via Augusta, 302 08017 Barcelona Espanja
Estonian: Via Augusta, 302 08017 Barcelona Hispaania
Finnish: Salmonella spp:n poistamista käyttöaiheista suositeltiin, koska tämän käyttöaiheen tueksi ei joko esitetty lainkaan kliinisiä tietoja tai niitä esitettiin hyvin vähän tai niiden perusteella ei voitu tehdä johtopäätöksiä.
Estonian: soovitati välja jätta, sest selle näidustuse toetuseks ei esitatud kas üldse kliinilisi andmeid või olid andmed väga piiratud või ei olnud need veenvad.
Finnish: PO 11 COLISTINE 100 LAPINVOLAILLE - PORC - VEAU
Estonian: PO 11 COLISTINE 100 LAPIN - VOLAILLE - PORC - VEAU