FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: Se ha observado un aumento de fragilidad cromosómica en un estudio in vitro con linfocitos, tomados de pacientes en tratamiento prolongado con somatropina y bajo la adición de bleomicina, un medicamento radiomimético.
Hungarian: Tartósan szomatropinnal kezelt betegeknél, egy in vitro vizsgálat során, a bleomicin hatóanyagú radiomimetikus gyógyszer alkalmazását követően vett vérmintából a limfociták vizsgálata fokozott kromószómatörékenységet mutatott.
Spanish: Epifisiólisis de la cabeza femoral y enfermedad de Legg-Calvé-Perthes
Hungarian: (epifizeolízis kapitisz femorisz), valamint a Legg-Calvé-Perthes-kórra.
Spanish: Todos los pacientes con SPW deben valorarse en cuanto a la apnea y ser controlados si se sospecha la presencia de apnea del sueño.
Hungarian: Minden Prader-Willi-szindrómás (PWS) betegnél ki kell zárni az alvási apnoe-t, illetve apnoe gyanúja esetén a beteget monitorozni kell.
Spanish: Conservar y transportar refrigerado (entre 2°C y 8°C).
Hungarian: Hűtve tárolandó és szállítandó (2°C - 8°C).
Spanish: No hay datos o éstos son limitados relativos al uso de somatropina en mujeres embarazadas.
Hungarian: A szomatropin terhes nőknél történő alkalmazása tekintetében nem áll rendelkezésre információ, vagy csak korlátozott mennyiségű információ áll rendelkezésre.
Spanish: Introducir el cartucho en la pluma Omnitrope Pen, según las instrucciones de uso suministradas con la pluma.
Hungarian: Helyezze a patront az Omnitrope Pen tollba, követve a toll használati útmutatóját!
Spanish: CAD Tras la reconstitución, usar en un plazo de 24 horas.
Hungarian: Felhasználható: Feloldás után 24 órán belül fel kell használni.
Spanish: En pacientes con diabetes mellitus, puede ser necesario ajustar la dosis de insulina tras la instauración del tratamiento con somatropina.
Hungarian: Diabetes mellitusban szenvedő betegeknél a szomatropin-kezelés megkezdése után az inzulin adagjának módosítása válhat szükségessé.
Spanish: En los niños y los adolescentes PEG nacidos bajos antes de iniciar el tratamiento se deben descartar otras razones médicas u otros tratamientos que pudieran explicar la perturbación del crecimiento antes de iniciar el tratamiento.
Hungarian: A gesztációs korhoz viszonyítva kicsinek születettek (SGA) A gesztációs korhoz képest kicsinek született gyermekek/serdülők esetén a növekedési zavart magyarázó egyéb egészségügyi okokat a kezelés előtt ki kell zárni.
Spanish: Durante el tratamiento con somatropina, se deben monitorizar cuidadosamente los pacientes con diabetes, intolerancia a la glucosa o con factores de riesgo adicionales de sufrir diabetes.
Hungarian: Diabeteses, glükózintoleranciás vagy a diabetesszel kapcsolatban bármilyen más rizikófaktorral rendelkező beteget fokozott figyelemmel kell kísérni a szomatropinnal végzett kezelés során.
Spanish: Coger el vial de polvo para solución inyectable, e introducir la aguja para inyección a través del tapón de goma e inyectar el disolvente lentamente en el vial, enfocando el chorro de líquido contra la pared de cristal y así evitar la producción de espuma.
Hungarian: Fogja meg a port tartalmazó injekciós üveget, szúrja keresztül a tűt a gumidugón, és injektálja bele az oldatot lassan, az injekciós üveg fala mentén, így elkerülhető a habzás!
Spanish: Asimismo, los pacientes tratados con terapia sustitutiva con glucocorticoides por insuficiencia suprarrenal previamente diagnosticada, pueden precisar un incremento de sus dosis de estrés o de mantenimiento, tras el inicio del tratamiento con somatropina (ver sección 4.5).
Hungarian: Ezenkívül a korábban diagnosztizált, hypoadrenalismus miatt kezelt, glükokortikoid pótló terápiában részesülő betegeknél a szomatropin-kezelés megkezdését követően (lásd 4.5 pont) megnövelhető a fenntartó- vagy a stresszdózis.
Spanish: - Inicio en la edad adulta: Pacientes que padecen una deficiencia grave de la hormona del crecimiento, asociada a múltiples deficiencias hormonales a consecuencia de una patología hipotalámica o hipofisaria conocida y que padecen, por lo menos, una deficiencia conocida de una hormona hipofisaria que no sea la prolactina.
Hungarian: - Felnőttkorban kezdődő: Ismert, hypothalamus- vagy hypophysis-rendellenesség eredményeként többféle hormonhiánnyal összefüggő súlyos növekedési hormon-hiányban szenvedő betegek,
Spanish: Esto significa que se inyecta por medio de una pequeña aguja para inyección en el tejido adiposo, por debajo de la piel.
Hungarian: Ez azt jelenti, hogy a gyógyszert egy rövid injekciós tűvel a bőr alatti zsírszövetekbe fecskendezik.
Spanish: - Retire lentamente el émbolo y extraiga justo un poco más de la dosis prescrita por su médico.
Hungarian: - Lassan húzza vissza a fecskendő dugattyúját, és az előírtnál valamivel több oldatot szívjon ki a fecskendőbe!
Spanish: El tratamiento concomitante con glucocorticoides inhibe el efecto promotor del crecimiento de somatropina.
Hungarian: Glükokortikoidok egyidejű alkalmazása gátolja a(z) Omnitrope növekedést serkentő hatását.
Spanish: Otras reacciones adversas al medicamento
Hungarian: KÜLÖN FIGYELMEZTETÉS, MELY SZERINT A GYÓGYSZERT
Spanish: Ver también en la sección 4.4 la información relacionada con la diabetes mellitus y los trastornos tiroideos, y en la sección 4.2 la información sobre la terapia de sustitución de estrógenos orales.
Hungarian: A diabetes mellitusban, illetőleg pajzsmirigy-rendellenességben szenvedő betegekre vonatkozóan lásd még a 4.4 pontot, az orális ösztrogénpótló kezelésben részesülő betegekre vonatkozóan a 4.2 pontot.
Spanish: Sin embargo, no hay ningún indicio de que la incidencia de leucemia sea mayor en receptores de la hormona del crecimiento sin factores predisponentes)
Hungarian: Ugyanakkor nincs rá bizonyíték, hogy fokozott lenne a fehérvérűség előfordulási gyakorisága azoknál a növekedési hormonnal kezelteknél, akinél nem állnak fenn hajlamosító tényezők.)
Spanish: Ha habido casos raros de muerte súbita en pacientes con síndrome de Prader-Willi.
Hungarian: Prader-Willi-szindrómában szenvedő betegeknél ritkán előfordult hirtelen halál.
Spanish: Formación de anticuerpos contra la hormona del crecimiento inyectada, pero estos no parecen hacer que la hormona del crecimiento deje de funcionar.
Hungarian: • Bőrpír, viszketés vagy fájdalom a beadás helyén Ellenanyag képződése a befecskendezett növekedési hormon ellen, de úgy tűnik, hogy ezek nem gátolják a növekedési hormon hatását.
Spanish: En los pacientes con SPW, el tratamiento debe ser siempre en combinación con una dieta baja en calorías.
Hungarian: A Prader-Willi-szindróma (PWS) kezelését mindig kalóriaszegény diétával kell összehangolni.
Spanish: Solución inyectable en un cartucho para SurePal 5, SurePal 10, SurePal 15.
Hungarian: Oldatos injekció, SurePal 5-höz, SurePal 10-hez, SurePal 15-höz való patronban.
Spanish: El polvo es blanco y el disolvente es una solución transparente e incolora.
Hungarian: A por fehér színű, az oldószer pedig tiszta, színtelen oldat.
Spanish: Montar la pluma según las instrucciones de uso.
Hungarian: A használati utasításnak megfelelően szerelje össze a tollat!
Spanish: - El principio activo de Omnitrope es somatropina.
Hungarian: - Az Omnitrope hatóanyaga a szomatropin.
Spanish: Tabla 5
Hungarian: 5. táblázat:
Spanish: Si, durante la evaluación de la obstrucción de las vías respiratorias altas, se observan resultados anatomopatológicos, se debe derivar al niño al otorrinolaringólogo (ENT) para el tratamiento y la resolución del trastorno respiratorio antes de iniciar el tratamiento con hormona de crecimiento.
Hungarian: Amennyiben a felső légúti obstrukció vizsgálata során patológiás elváltozásokat figyelnek meg, akkor a növekedési hormonnal végzett terápia elkezdése előtt, a légzéssel kapcsolatos probléma kezelése és megoldása érdekében a gyermeket fül-orr-gégész szakorvoshoz kell utalni.
Spanish: Paquetes de 1 y 5 cartuchos.
Hungarian: 1 és 5 egységes kiszerelés.
Spanish: Si se reinicia el tratamiento con hormona del crecimiento, se debe instaurar un control cuidadoso para, si fuese necesario, detectar la hipertensión intracraneal.
Hungarian: Ha a növekedési hormon-kezelést újra indítják, az intracranialis hypertensio tüneteinek jelentkezését figyelemmel kell kísérni.
Spanish: Población pediátrica
Hungarian: Gyermekek Pancreatitis
Spanish: Girar suavemente el vial unas cuantas veces, hasta que el contenido esté completamente disuelto.
Hungarian: - Óvatosan mozgassa meg néhányszor az injekciós üveget amíg a tartalma teljesen feloldódik!
Spanish: En otro estudio con somatropina, no se encontró incremento de anomalías cromosómicas en linfocitos de pacientes que recibieron terapia con somatropina durante largo tiempo.
Hungarian: Egy másik, a szomatropinnal végzett vizsgálat során a hosszantartó szomatropinkezelésben részesült betegek limfocitáiban a kromoszóma-abnormalitás fokozódását nem igazolták.
Spanish: El significado clínico de esta observación no está claro.
Hungarian: A megfigyelés klinikai jelentősége nem ismeretes.
Spanish: Paquetes de 1, 5 y 10 cartuchos.
Hungarian: 1, 5 és 10 patronos kiszerelés.
Spanish: El potencial efecto del tratamiento con hormona de crecimiento sobre la función tiroidea se debe monitorizar cuidadosamente en pacientes con hipopituitarismo tratados con terapia sustitutiva estándar.
Hungarian: Standard hormonpótló kezelésben részesülő, hypopituitarismusban szenvedő betegeknél a növekedési hormon pajzsmirigyfunkcióra kifejtett potenciális hatását fokozott figyelemmel kell kísérni.
Spanish: En los pacientes con DGH de inicio en la niñez se debe reevaluar la capacidad secretora de la hormona del crecimiento después de concluir su crecimiento longitudinal.
Hungarian: Gyermekkorban kezdődő GHD-ban szenvedő betegeknél a hossznövekedés befejeződésével újból értékelni kell a beteg növekedési hormon-elválasztási kapacitását.
Spanish: - Retirar la aguja para inyección de la piel.
Hungarian: - Húzza ki a tűt a bőrből!
Spanish: Los pacientes con enfermedad crítica aguda que presenten complicaciones después de cirugía cardiaca, abdominal, traumatismo múltiple por accidente, insuficiencia respiratoria aguda o enfermedades similares, no deben ser tratados con somatropina (en cuanto a los pacientes sometidos a tratamiento de sustitución, ver sección 4.4).
Hungarian: Nyílt szívműtétet, hasi műtétet, politraumát, akut légzési elégtelenséget vagy hasonló állapotokat követően fellépő komplikációk esetén, vagy hasonló akut kritikus betegségben szenvedő betegeknél tilos szomatropin-kezelést alkalmazni (hormonpótló terápiában résztvevő betegekre vonatkozóan lásd
Spanish: Si aparece sangre en la jeringa para inyección, significa que la aguja para inyección ha penetrado un vaso sanguíneo.
Hungarian: Ha vér jut a fecskendőbe, akkor eret ért a szúrás!
Spanish: No obstante, se ha demostrado la estabilidad hasta un periodo de 24 horas, entre 2°C y 8°C, en el embalaje original.
Hungarian: hogy az eredeti csomagolásban, 2°C-8°C hőmérsékleten, 24 óráig tárolt injekciós oldat stabilitását igazolták.
Spanish: Raras a
Hungarian: Paraesthesi a*
Spanish: - Con una mano, invertir el vial y la jeringa para inyección de arriba abajo.
Hungarian: - Egyik kezével fordítsa az injekciós üveget és a fecskendőt fejjel lefelé!
Spanish: En cualquier paciente con una falta de respuesta por lo demás no explicada se deben hacer análisis de anticuerpos contra la somatropina.
Hungarian: A szomatropin elleni antitestek vizsgálatát el kell végezni minden olyan betegnél, akinél másképpen nem magyarázató a terápiára adott válasz hiánya.
Spanish: Empujar el émbolo lentamente hasta alcanzar la dosis correcta.
Hungarian: Lassan állítsa be a dugattyút a szükséges mennyiségre!
Spanish: En general, estas reacciones son leves a moderadas, se producen en los primeros meses de tratamiento y remiten espontáneamente o al reducir la dosis.
Hungarian: Ezek a kezelés első hónapjaiban megjelenő mellékhatások általában enyhék, közepes fokúak, majd spontán módon vagy a dózis csökkentésével megszűnnek.
Spanish: La epifisiólisis de la cabeza femoral se produce con mayor frecuencia en caso de trastornos endocrinos y la enfermedad de Legg-Calvé-Perthes es más frecuente en caso de baja estatura.
Hungarian: Epiphyseolysis capitis femoris gyakrabban fordul elő endokrin betegségekben, míg a
Spanish: Sin embargo, no existe evidencia de que haya un aumento en la incidencia de la leucemia en pacientes tratados con hormona del crecimiento sin factores de predisposición.
Hungarian: Ugyanakkor nincs bizonyíték arra, hogy a leukaemia incidenciája megnő azoknak a növekedési hormont kapó betegeknek a körében, akiknek egyébként nincs hajlamosító tényezőjük.
Spanish: CAD Después de la reconstitución, usar en un plazo de 21 días.
Hungarian: Felhasználható: Feloldás után 21 napon belül fel kell használni.
Spanish: Agua para preparaciones inyectables Alcohol bencílico
Hungarian: Oldószer: injekcióhoz való víz benzil-alkohol
Spanish: Somatropina 10 mg (30 UI)/ml.
Hungarian: HATÓANYAG MEGNEVEZÉSE 10 mg (30 NE) szomatropin/ml.
Spanish: Sin embargo, después de la administración subcutánea de Omnitrope 15 mg/1,5 ml solución inyectable se alcanza una vida media de 2,76 horas.
Hungarian: Az Omnitrope 15 mg/1,5 ml oldatos injekció szubkután alkalmazását követően azonban 2,76 órás felezési idő érhető el.
Spanish: Tabla 3
Hungarian: 3. táblázat:
Spanish: Los datos publicados de niños y adolescentes PEG no tratados sin estirón espontáneo y temprano sugieren un crecimiento tardío, de la SDS de 0,5.
Hungarian: Irodalmi adatok szerint a kezeletlen gesztációs korhoz képest kicsinek született (SGA), korai spontán növekedést nem mutató gyermekek/serdülők késői növekedése 0,5 SDS. Hosszútávú biztonsági adatok még nem állnak rendelkezésre.
Spanish: - Asegúrese de que se inyecta al menos a 1 cm de distancia respecto del lugar de la última inyección y de que cambia los lugares de inyección, tal y como le habrán enseñado.
Hungarian: - A tanultak szerint váltogassa az injekció beadásának helyét, és győződjön meg arról, hogy az előző injekció beadásának helyétől legalább 1 cm távolságra van!
Spanish: El tejido adiposo de la piel puede verse reducido en el lugar de la inyección.
Hungarian: Az injekció beadási helyén a zsírszövet csökkenthet.
Spanish: Limpiar el lugar de aplicación de la inyección con una torunda empapada en alcohol.
Hungarian: Tisztítsa meg az injekció helyét alkoholos vattával!
Spanish: Siga las Instrucciones de Uso del inyector de pluma.
Hungarian: Az injkeciós toll használati utasításának megfelelően járjon el!
Spanish: Tratamiento a largo plazo y mejora de la composición corporal en niños con alteración del crecimiento debida al síndrome de Prader-Willi
Hungarian: Prader-Willi-szindróma miatt bekövetkező növekedési zavaros gyermekek hosszú távú kezelése és testösszetételének javulása
Spanish: Pacientes adultos con deficiencia de la hormona del crecimiento La dosis recomendada para reanudar el tratamiento en aquellos pacientes que continúen con hormona de crecimiento tras un déficit de GH en la infancia, es de 0,2-0,5 mg por día.
Hungarian: Azoknál a betegeknél, akik a gyermekkori GHD-t követően is folytatják a növekedési hormon alkalmazását, a terápia újrakezdéséhez ajánlott adag 0,2-0,5 mg/nap.
Spanish: Para las condiciones de conservación del medicamento en uso, ver sección 6.3.
Hungarian: A felhasználásra kész gyógyszerre vonatkozó tárolási előírásokat lásd a 6.3 pontban.
Spanish: NOMBRE DEL MEDICAMENTO Y VÍA DE ADMINISTRACIÓN Disolvente para Omnitrope (agua para preparaciones inyectables) Vía subcutánea
Hungarian: A GYÓGYSZER NEVE ÉS AZ ALKALMAZÁS MÓDJA Oldószer az Omnitrope-hoz (injekcióhoz való víz) Subcutan alkalmazás.
Spanish: Niños con síndrome de Prader-Willi:
Hungarian: Prader-Willi-szindrómás gyermekek:
Spanish: Excipiente(s) con efecto conocido: Un ml contiene 9 mg de alcohol bencílico.
Hungarian: Ismert hatású segédanyag(ok): 9 mg benzil-alkohol milliliterenként
Spanish: La reconstitución debe efectuarse de conformidad con las normas de buena práctica, sobre todo en lo que respecta a la asepsia.
Hungarian: A készítmény feloldása során kövesse a helyes klinikai gyakorlatot, különös tekintettel az aszepszisre.
Spanish: Omnitrope 5 mg/1,5 ml solución inyectable 2 años.
Hungarian: Omnitrope 5 mg/1,5 ml oldatos injekció 2 év.
Spanish: La solución inyectable es para un solo uso.
Hungarian: Az oldat csak egyszeri használatra való.
Spanish: Artralgia* Mialgia* Rigidez musculoesq uelética*
Hungarian: Arthralgia* Myalgia* Csont- és izomrendszeri merevség*
Spanish: Enfermedad agudas graves
Hungarian: Akut, kritikus megbetegedés
Spanish: CONDICIONES ESPECIALES DE CONSERVACIÓN Conservar y transportar refrigerado (entre 2ºC y 8ºC).
Hungarian: KÜLÖNLEGES TÁROLÁSI ELŐÍRÁSOK Hűtve (2°C - 8°C) tárolandó és szállítandó.
Spanish: Sin embargo, después de la administración subcutánea de Omnitrope 5 mg/1,5 ml, Omnitrope 10 mg/1,5 ml solución inyectable, se alcanza una vida media de 3 horas.
Hungarian: Az Omnitrope 5 mg/1,5 ml, Omnitrope 10 mg/1,5 ml oldatos injekció szubkután alkalmazását követően azonban 3 órás felezési idő érhető el.
Spanish: No obstante, antes de iniciar el tratamiento, debe optimizarse el tratamiento de reemplazo con corticoesteroides.
Hungarian: Ugyanakkor a terápia megkezdése előtt a kortikoszteroid-pótló kezelést optimalizálni kell. Prader-Willi-szindróma
Spanish: Cada ml de solución contiene 6,7 mg de somatropina (que corresponde a 20 UI).
Hungarian: Az oldat milliliterenként 6,7 mg szomatropint tartalmaz (ami 20 NE-nek felel meg).
Spanish: Lactantes, niños y adolescentes: - Trastorno del crecimiento debido a secreción insuficiente de la hormona del crecimiento (deficiencia de la hormona del crecimiento, DGH).
Hungarian: Csecsemők, gyermekek és serdülők - A növekedési hormon nem megfelelő szekréciója miatt bekövetkező növekedési zavarok
Spanish: Se han notificado epifisiólisis de la cabeza femoral y enfermedad de Legg-Calvé-Perthes en niños tratados con la hormona del crecimiento.
Hungarian: Epiphyseolysis capitis femoris és Legg-Calvé-Perthes-kór Epiphyseolysis capitis femorisról és Legg-Calvé-Perthes-kórról számoltak be GH-val kezelt gyermekeknél.
Spanish: Introducir el cartucho en la pluma SurePal, según las instrucciones de uso suministradas con la pluma.
Hungarian: Helyezze a patront az SurePal tollba, követve a toll használati útmutatóját!
Spanish: Seguir las instrucciones que vienen en el juego de transferencia.
Hungarian: Kövesse a transzfer készlet használati utasításában foglaltakat!
Spanish: La experiencia al iniciar el tratamiento en los pacientes PEG cerca del comienzo de la pubertad es limitada.
Hungarian: Kevés a tapasztalat a gesztációs korhoz képest kicsinek született gyermekek (SGA) pubertás kezdetéhez közeli időszakában elkezdett kezeléséről.
Spanish: Síndrome del túnel carpiano
Hungarian: Kéztőalag út szindróma
Spanish: En los niños y los adolescentes PEG se recomienda medir la concentración de IGF-I antes de iniciar el tratamiento y después, dos veces al año.
Hungarian: A kezelés elkezdése előtt és azt követően évenként kétszer ajánlott az IGF-I szint mérése a gesztációs korhoz képest kicsinek született gyermekekben/serdülőkben (SGA).
Spanish: El principio activo de Omnitrope es somatropina.
Hungarian: Az Omnitrope hatóanyaga a szomatropin.
Spanish: Polvo y disolvente para solución inyectable (polvo en un vial (1,3 mg), disolvente en un vial (1 ml)).
Hungarian: Por és oldószer oldatos injekcióhoz (por injekciós üvegben [1,3 mg] és oldószer injekciós üvegben [1 ml]).
Spanish: Tabla 4
Hungarian: 4. táblázat:
Spanish: - Retire la aguja de la pluma utilizando para ello la tapa exterior y elimínela.
Hungarian: - Vegye le a tűt a tollról a külső tűsapkával és dobja ki a tűt.
Spanish: Adultos con deficiencia de la hormona de crecimiento:
Hungarian: Növekedési hormon-hiányos felnőttek:
Spanish: Tratamiento a largo plazo de niños con alteración del crecimiento debida al síndrome de Turner Sistema de clasificación de órganos
Hungarian: Turner-szindróma miatt bekövetkező növekedési zavarban szenvedő gyermekek hosszú távú kezelése
Spanish: 1 vial de 5 mg de polvo 1 cartucho de 1 ml de disolvente 5 viales de 5 mg de polvo 5 cartuchos de 1 ml de disolvente
Hungarian: 5 mg por, 1 injekciós üvegben 1 ml oldószer, 1 patronban 5 mg por, 5 injekciós üvegben 1 ml oldószer, 5 patronban
Spanish: Entre los supervivientes de cáncer pediátrico se ha referido un mayor riesgo de una segunda neoplasia en los pacientes tratados con somatropina después de su primera neoplasia.
Hungarian: Malignus betegség kezelésekor másodlagosan jelentkező növekedési hormon-elégtelenségben az esetleges relapszus jeleire figyelni kell. Gyermekkori rákbetegségek túlélőinél második daganat kialakulásának fokozott kockázatáról számoltak be az első daganatot követően szomatropinnal kezelt betegek esetében.
Spanish: En general, la administración de somatropina a pacientes deficitarios de la hormona del crecimiento resulta en una reducción del DLD sérico y de la apoliproteína B. También se puede observar una reducción del colesterol total.
Hungarian: A szomatropin alkalmazása növekedési hormon-elégtelenségben szenvedő betegeknél, általában a szérum LDL és az apolipoprotein B csökkenését eredményezi.
Spanish: - El contenido del cartucho debe ser transparente e incoloro .
Hungarian: - A patron tartalmának tisztának és színtelennek kell lennie.
Spanish: Ensayos clínicos en niños con síndrome de Turner
Hungarian: Turner-szindrómás gyermekekkel végzett klinikai vizsgálatok 2. táblázat:
Spanish: Polvo en un vial (de vidrio tipo 1), con tapón (de goma de butilo laminada de resina de flúor), una cinta (de aluminio) y una cápsula de cierre (verde, de propileno, de tipo "flip-off") y 1 ml de disolvente en un cartucho (de vidrio de tipo 1) con un tapón (de elastómero de clorobutilo laminado con resina de flúor), una cinta (de aluminio laqueado) y una cápsula de cierre (blanca, de polipropileno, de tipo "flip-off").
Hungarian: Por (I-es típusú) injekciós üvegben, (fluor gyantával laminált) butil gumidugóval lezárva, (alumínium) szalaggal és (zöld, lepattintható polipropilén) kupakkal rögzítve, valamint 1 ml oldószer (I-es típusú) injekciós üvegben, (fluor gyantával laminált klorobutil elasztomer) dugóval lezárva, (lakozott aluminium) szalaggal és (fehér polipropilén lepattintható) kupakkal ellátva.
Spanish: La solución es límpida e incolora.
Hungarian: Az oldószer átlátszó és színtelen.
Spanish: Tratamiento a largo plazo de niños con alteración del crecimiento debida al nacimiento con baja talla para su edad gestacional
Hungarian: A gesztációs korhoz képest kis születési testméret okozta növekedési zavarban szenvedő gyermekek hosszú távú kezelése Szervrendszer Nagyon gyakori
Spanish: Omnitrope 5 mg/1,5 ml solución inyectable:
Hungarian: Omnitrope 5 mg/1,5 ml oldatos injekció:
Spanish: Insuficiencia renal crónica Niños y adolescentes nacidos con talla baja para su edad gestacional (PEG)
Hungarian: Krónikus veseelégtelenség Gesztációs korhoz képest kicsinek született gyermekek/serdülők (SGA)
Spanish: Los pacientes que cojean durante el tratamiento con somatropina deben ser controlados clínicamente.
Hungarian: Ezért szomatropin-kezelésben részesülő betegeknél fellépő sántítás további vizsgálatok elvégzését teszi szükségessé.
Spanish: - Asegúrese de que la punta de la jeringa para inyección esté dentro de la solución inyectable reconstituida de Omnitrope.
Hungarian: - Győződjön meg arról, hogy a tű hegye az Omnitrope oldatban van!
Spanish: Los niños con hipopituitarismo experimentan hipoglucemia en ayunas.
Hungarian: Subclinicus hypothyreosisban szenvedő betegeknél elméletileg hypothyreosis fejlődhet ki.
Spanish: Ensayos clínicos en niños con insuficiencia renal crónica
Hungarian: Krónikus veseelégtelenségben szenvedő gyermekekkel végzett klinikai vizsgálatok
Spanish: Omnitrope 10 mg/1,5 ml solución inyectable 18 meses.
Hungarian: Omnitrope 10 mg/1,5 ml oldatos injekció 18 hónap.
Spanish: 1,5 ml de solución en un cartucho (de vidrio de tipo I), con émbolo en un lado (de bromobutilo siliconizado), un disco (de bromobutilo) y una cápsula de cierre (de aluminio) en el otro lado.
Hungarian: 1,5 ml oldat (színtelen, I-es típusú üveg) patronban, melynek egyik oldalát egy (szilikonozott brómbutil) dugattyú, másik oldalát pedig egy (brómbutil) zárókorong és egy (alumínium) kupak zárja.