FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: Peu fréquent (touchant moins d'un patient sur 100 mais plus d'un patient sur 1 000) : faible niveau du potassium dans le sang, goutte, soif accrue, cauchemars, pertes de mémoire (amnésie), instabilité émotionnelle, tremblements, raideur musculaire, yeux qui pleurent, intolérance anormale à la lumière, tintement dans les oreilles (acouphène), emballement du cœur, angor, augmentation ou diminution de la fréquence cardiaque, crise cardiaque, pression artérielle faible en particulier lors du passage en position debout, problèmes vasculaires, saignements de nez, oppression de la poitrine, toux, inflammation de la gorge, troubles alimentaires (anorexie), augmentation de l'appétit, déformations gustatives, perte de cheveux, gonflement du visage et des articulations, douleur dans les articulations, faiblesse musculaire, incontinence, émission d'urine difficile ou douloureuse, bouffées de chaleur, fièvre (frissons) et décoloration.
Greek: Όχι συχνές (εµφανίζονται σε λιγότερα από ένα άτοµο στα 100 όµως σε περισσότερα από ένα άτοµα στα 1.000): χαµηλά επίπεδα καλίου στο αίµα, ουρική αρθρίτιδα, αυξηµένη δίψα, εφιάλτες, αµνησία, συναισθηµατική αστάθεια, τρόµος, µυϊκή ακαµψία, δακρύρροια, δυσανεξία στο φως, κουδούνισµα στα αυτιά (εµβοή), καρδιακό φτερούγισµα, στηθάγχη, αύξηση ή επιβράδυνση του καρδιακού ρυθµού, καρδιακή προσβολή, χαµηλής αρτηριακή πίεση ειδικά κατά την µεταβολή σε όρθια θέση από καθιστή ή ξαπλωτή θέση, αγγειακά προβλήµατα, ρινορραγία, σκλήρυνση του θώρακα, βήχας, τραχηλική φλεγµονή, διαταραχές της διατροφής (ανορεξία), αυξηµένη όρεξη, διαταραχές της γεύσης, τριχόπτωση, οίδηµα προσώπου και αρθρώσεων, αρθραλγία, µυϊκή αδυναµία, ακράτεια, δυσκολίες ή άλγος κατά την ούρηση, ερύθηµα προσώπου, πυρετός (ρίγος) και ωχρότητα.
French: Nausées, vomissements.
Greek: Ναυτία, εµετός.
French: - Hypertension essentielle - Traitement symptomatique de l'hyperplasie bénigne de la prostate
Greek: - Ιδιοπαθής υπέρταση - Συµπτωµατική θεραπεία της καλοήθους υπερπλασίας του προστάτη.
French: 8 NUMÉRO D'AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHÉ [À compléter au niveau national]
Greek: 8 ΑΡΙΘΜΟΣ(ΟΙ) ΑΔΕΙΑΣ ΚΥΚΛΟΦΟΡΙΑΣ [Προς συµπλήρωση σε εθνικό επίπεδο]
French: 6.5 Nature et contenu de l'emballage extérieur Plaquette thermoformée (PVC/PVDC/aluminium) Taille des boîtes : 28, 30, 56, 98 et 100 comprimés à libération prolongée Toutes les présentations peuvent ne pas être commercialisées.
Greek: Μεγέθη συσκευασιών: 28, 30, 56, 98, και 100 δισκία παρατεταµένης αποδέσµευσης.
French: La doxazosine s'est avérée dénuée d'effets métaboliques indésirables et est adaptée au traitement des patients atteints parallèlement d'asthme, de diabète, de dysfonctionnements ventriculaires gauches ou de goutte.
Greek: Η δοξαζοσίνη έχει αποδειχτεί ότι είναι ελεύθερη από µεταβολικές ανεπιθύµητες ενέργειες και ότι είναι κατάλληλη για τη θεραπεία ασθενών µε το συνυπάρχον άσθµα, διαβήτη, αριστερή κοιλιακή δυσλειτουργία ή ουρική αρθρίτιδα.
French: Le profil des réactions indésirables noté lors des essais cliniques chez les patients atteints d'hyperplasie bénigne de la prostate a été comparable à celui associé aux cas d'hypertension.
Greek: Το διάγραµµα ανεπιθύµητων ενεργειών στις κλινικές µελέτες µε ασθενείς µε καλοήθης υπερπλασία του προστάτη αντιστοιχεί σε αυτό της υπέρτασης.
French: Ils ne doivent pas être mâchés, coupés ou écrasés.
Greek: Μη τα µασάτε, συντρίβετε ή τα διαιρείτε.
French: La doxazosine agit en décontractant le muscle qui entoure la sortie de la vessie et la glande prostatique, ce qui permet d'uriner plus facilement.
Greek: Η δοξαζοσίνη δρα χαλαρώνοντας τους µύες γύρω από την έξοδο της κύστης και τον προστάτη αδένα, έτσι ώστε να διευκολύνεται η διέλευση των ούρων.
French: MODE ET VOIE(S) D‘ADMINISTRATION À prendre par voie orale.
Greek: ΤΡΟΠΟΣ ΚΑΙ ΟΔΟΣ(ΟΙ) ΧΟΡΗΓΗΣΗΣ
French: Les comprimés peuvent être pris au cours ou en dehors des repas.
Greek: Τα δισκία µπορούν να λαµβάνονται µε ή χωρίς τροφή.
French: Affections hématologiques et du système lymphatique : Très rare : baisse du nombre d'érythrocytes, de leucocytes et de thrombocytes.
Greek: Διαταραχές του αιµοποιητικού και του λεµφικού συστήµατος: Πολύ σπάνιες: Μείωση ερυθρών, λευκών αιµοσφαιρίων και αιµοπεταλίων
French: 4-13 % des valeurs initiales) et une diminution significative du taux de glycérides total et de cholestérol total.
Greek: Η δοξαζοσίνη έχει ευεργετική δράση στα λιπίδια αίµατος µε σηµαντική αύξηση της αναλογίας HDL/ συνολικής χοληστερόλη (περίπου 4-13% των βασικών τιµών), και σηµαντική µείωση στα ολικά γλυκερίδια και την ολική χολεστερόλη.
French: Patients atteints d'insuffisance rénale : Aucune altération des caractéristiques pharmacocinétiques n'est notée chez les patients atteints d'insuffisance rénale et rien n'indique que la doxazosine puisse aggraver une insuffisance rénale existante.
Greek: Ασθενείς µε νεφρική ανεπάρκεια: Δεδοµένου ότι δεν υπάρχει καµία αλλαγή στις φαρµακοκινητικές ιδιότητες στους ασθενείς µε µειωµένη νεφρική λειτουργία και δεδοµένου ότι δεν υπάρχει κανένα στοιχείο ότι η δοξαζοσίνη επιδεινώνει την υπάρχουσα νεφρική ανεπάρκεια, µπορεί να χρησιµοποιηθεί η συνηθισµένη δόση σε αυτούς τους ασθενείς (βλέπε παράγραφο 4.4).
French: RÉSUMÉ GÉNÉRAL DE L'ÉVALUATION SCIENTIFIQUE DES COMPRIMES A LIBERATION PROLONGEE DOXAZOSIN RETARD ARROW 4 MG ET DES DENOMINATIONS ASSOCIEES(VOIR ANNEXE I)
Greek: ΓΕΝΙΚΗ ΠΕΡΙΛΗΨΗ ΤΗΣ ΕΠΙΣΤΗΜΟΝΙΚΗΣ ΑΞΙΟΛΟΓΗΣΗΣ ΤOY OF DOXAZOSIN "ARROW" 4 MG ΔΙΣΚΙΑ ΠΑΡΑΤΕΤΑΜΕΝΗΣ ΑΠΟΔΕΣΜΕΥΣΗΣ ΚΑΙ ΣΧΕΤΙΚΕΣ ΟΝΟΜΑΣΙΕΣ ( ΒΛΕΠΕ ΠΑΡΑΡΤΗΜΑ I)
French: Le produit radioactif s'est avéré traverser le placenta suite à l'administration orale de doxazosine marquée chez les rates en cours de gestation.
Greek: Η ραδιενέργεια βρέθηκε να διαπερνάει τον πλακούντα µετά από την από του στόµατος χορήγηση της σεσηµασµένης δοξαζοσίνης σε αρουραίους που κυοφορούσαν.
French: Les études pharmacocinétiques sur l'utilisation de la doxazosine chez le patient âgé n'ont fait apparaître aucune altération significative par rapport aux patients plus jeunes.
Greek: Φαρµακοκινητικές µελέτες µε δοξαζοσίνη στους ηλικιωµένους δεν έχουν παρουσιάσει καµία σηµαντική µεταβολή έναντι των νεώτερων ασθενών.
French: Rare (touchant moins d'un patient sur 1 000 mais plus d'un patient sur 10 000) : dépression, taux de sucre dans le sang élevé, agitation, fourmillements, vision trouble, attaque, gonflement du larynx, douleur à l'estomac, diarrhées, vomissements (nausées), jaunisse, augmentation du taux d'enzymes hépatiques dans le sang, éruption cutanée, démangeaison ou rougeur sur la peau, impuissance, érection persistante douloureuse du pénis et faible température corporelle (en particulier chez les personnes âgées).
Greek: Σπάνιες (εµφανίζονται σε λιγότερα από ένα άτοµο στα 1.000 όµως σε περισσότερα από ένα άτοµο στα 10.000): κατάθλιψη, υψηλά επίπεδα σακχάρου αίµατος, ταραχή, αίσθηµα βελονιών, θόλωση της όρασης, εγκεφαλικό, οίδηµα των φωνητικών χορδών, πόνος στο στοµάχι, διάρροια, έµετος, (ασθένεια), ίκτερος, αυξηµένα ηπατικά ένζυµα στο αίµα, αναφυλαξία, κνησµός ή ερύθηµα δέρµατος, ανικανότητα στύσης, επίπονη, επίµονη στύση του πέους και χαµηλή θερµοκρασία σώµατος (ειδικά στους ηλικιωµένους).
French: Fréquent (touchant moins d'un patient sur 10 mais plus d'un patient sur 100) : douleur musculaire, fatigue, sensation générale de mal-être ou d'affaiblissement, mal de tête, somnolences, problèmes d'ajustement de la vision, palpitations, douleur thoracique, étourdissements, vertiges, gonflement, évanouissement ou vertiges lors du passage de la position assise ou couchée à la position debout, souffle court, nez qui coule (rhinite), constipation, indigestion, envie ou besoin accrus d'uriner et retard d'éjaculation.
Greek: Συχνές (εµφανίζονται σε λιγότερα από ένα άτοµο στα 10 όµως σε περισσότερα από ένα άτοµο στα 100): Μυϊκός πόνος, κόπωση, γενικό αίσθηµα αδιαθεσίας ή αδυναµίας, κεφαλαλγία, υπνηλία, προβλήµατα εστίασης των οφθαλµών, αίσθηµα παλµών, θωρακικό άλγος, ζάλη, ίλιγγος, οίδηµα, εξάντληση ή ίλιγγος κατά τη µετάβαση σε όρθια θέση από καθιστή ή ξαπλωτή θέση, δύσπνοια, ρινόρροια (ρινίτιδα), δυσκοιλιότητα, δυσπεψία, αυξηµένη επιθυµία ή αίσθηση ούρησης και καθυστερηµένη εκσπερµάτωση.
French: La doxazosine peut être utilisée seule ou en association avec un autre produit médicamenteux tel qu'un diurétique thiazidique, un agent adrénergique, un inhibiteur calcique ou un IEC.
Greek: Η δοξαζοσίνη µπορεί να χρησιµοποιηθεί ως µοναδικό σκεύασµα ή σε συνδυασµό µε άλλο φαρµακευτικό προϊόν π.χ. διουρητικό θειαζίδης, σκεύασµα βήτα - αναστολής, ανταγωνιστής ασβεστίου ή µε έναν αναστολέας ΜΕΑ.
French: Propriétés pharmacocinétiques
Greek: Περιεκτικότητα Φαρµακοτεχνική µορφή
French: En cas d'incertitude, consultez votre médecin ou votre pharmacien.
Greek: Εάν έχετε αµφιβολίες µπορεί να σας βοηθήσει και ο ιατρός ή φαρµακοποιός σας.
French: Les données précliniques issues des études conventionnelles de pharmacologie de sécurité, toxicologie en administration répétée, génotoxicité et cancérogénèse n'ont pas révélé de risque particulier pour l'homme.
Greek: Τα προκλινικά δεδοµένα δεν αποκαλύπτουν ιδιαίτερο κίνδυνο για τον άνθρωπο µε βάση τις συµβατικές µελέτες φαρµακολογικής ασφάλειας, τοξικότητας επαναλαµβανόµενων δόσεων, γονοτοξικότητας και καρκινογόνου δράσης.
French: Cardozin XL 4mg 4 mg comprimés à libération prolongée orale
Greek: Cardozin XL 4mg 4 mg
French: Affections de l'oreille et du labyrinthe : Peu fréquent : acouphène.
Greek: Διαταραχές του ωτός και του λαβυρίνθου: Όχι συχνές: εµβοή
French: La Doxazosine Retard Arrow 4 mg en comprimés à libération prolongée et dénominations associées peut être pris au cours ou en dehors des repas.
Greek: Τα Doxazosin Retard Arrow 4 mg δισκία παρατεταµένης αποδέσµευσης και σχετικές ονοµασίες µπορούνα να ληφθούν µαζί ή χωρίς φαγητό.
French: La dose habituelle de Doxazosine Retard Arrow 4 mg en comprimés à libération prolongée et dénominations associées est d'un comprimé (4 mg) par jour, tous les jours.
Greek: Η συνηθισµένη δόση του Doxazosin Retard Arrow 4 mg δισκία παρατεταµένης αποδέσµευσης και σχετικές ονοµασίες είναι ένα δισκίο (4 mg) ως µία εφάπαξ δόση κάθε ηµέρα.
French: La dose initiale permet de contrôler l'état de la plupart des patients atteints d'hyperplasie de la prostate.
Greek: Οι περισσότεροι από τους ασθενείς µε υπερπλασία του προστάτη ελέγχονται µε την αρχική δόση.
French: Troubles du métabolisme et de la nutrition : Peu fréquent : soif, hypokaliémie, goutte.
Greek: Διαταραχές του µεταβολισµού και της θρέψης: Όχι συχνές : Δίψα, υποκαλιαιµία, ουρική αρθρίτιδα Σπάνιες: υπογλυκαιµία
French: Lot : {numéro}
Greek: ΑΡΙΘΜΟΣ ΠΑΡΤΙΔΑΣ Παρτίδα: {αριθµός}
French: • si vous présentez une quelconque congestion ou obstruction des voies urinaires, une infection urinaire ou des calculs vésicaux ;
Greek: σε περίπτωση που έχετε οποιοδήποτε είδος απόφραξης ή παρεµπόδισης των ουροποιητικών οδών, ουρολοίµωξη ή πέτρες στην κύστη.
French: En cas d'hypertrophie de la prostate, la Doxazosine Retard Arrow 4 mg en comprimés à libération prolongée et dénominations associées sert à traiter les problèmes de miction (émission des urines) faible et/ou fréquente.
Greek: Σε ασθενείς µε µεγέθυνση του προστάτη αδένα, τα Doxazosin Retard Arrow 4 mg δισκία παρατεταµένης αποδέσµευσης και σχετικές ονοµασίες λαµβάνονται για τη θεραπεία της µειωµένης ή/ και συχνής διέλευσης των ούρων.
French: Chez les patients hypertendus, la diminution de la pression artérielle, lors du traitement par la doxazosine, a été similaire en position assise et en position debout.
Greek: Η πλειοψηφία των ασθενών ελέγχεται µε την αρχική δόση δοξαζοσίνης 4 mg. Στους ασθενείς µε υπέρταση, η µείωση της αρτηριακής πίεσης κατά τη διάρκεια της θεραπείας µε δοξαζοσίνη ήταν όµοια και σε καθιστή και σε όρθια θέση.
French: Céphalées, vertiges, pertes de conscience, syncope, dyspnée, hypotension, palpitations, tachycardie, arythmie.
Greek: Πονοκέφαλος, ίλιγγος, έλλειψη συναίσθησης, συγκοπή, δύσπνοια, υπόταση, αίσθηµα παλµών, ταχυκαρδία, αρρυθµία.
French: Forme pharmaceutique
Greek: ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΗ ΜΟΡΦΗ ΚΑΙ ΠΕΡΙΕΧΟΜΕΝΟ
French: Dans la plage posologique recommandée, la doxazosine n'a qu'un effet mineur, voire nul, sur la pression artérielle des patients normotendus atteints d'hyperplasie bénigne de la prostate (HBP).
Greek: Σε όλη τη συνιστώµενη σειρά δόσεων, η δοξαζοσίνη έχει µόνο µικρή ή καµία επίδραση στην αρτηριακή πίεση στους ασθενείς µε φυσιολογική πίεση που πάσχουν από καλοήθης υπερπλασία του προστάτη.
French: L'utilisation de la doxazosine chez ces patients n'est donc pas recommandée (voir la rubrique 4.4).
Greek: Σε ασθενείς µε σοβαρή ηπατική ανεπάρκεια η κλινική εµπειρία είναι περιορισµένη γι' αυτόν το λόγο δε συνιστάται η χρήση δοξαζοσίνης (βλέπε παράγραφο 4.4).
French: Continuez comme avant.
Greek: Μετά συνεχίστε όπως πριν.
French: Ne vous inquiétez pas.
Greek: Μην ανησυχήσετε.
French: 5 COMMENT CONSERVER {NOM DE FANTAISIE}
Greek: 5 ΠΩΣ ΝΑ ΦΥΛΑΣΣΕΤΑΙ ΤΟ {ΕΠΙΝΟΗΘΕΙΣΑ ΟΝΟΜΑΣΙΑ}:
French: Si vous oubliez de prendre {nom de fantaisie} :
Greek: Εάν ξεχάσατε να πάρετε το {επινοηθείσα ονοµασία}:
French: Les effets indésirables sont définis de la manière suivante : très fréquents (≥1/10) ; fréquents (>1/100 à <1/10) ; peu fréquents (>1/1000 à <1/100) ; rares (>1/10 000 à <1/1000) ; très rares (<1/10 000).
Greek: Οι συχνότητες καθορίζονται ως πολύ συχνές (≥1/10), συχνές (>1/100 έως <1/10), όχι συχνές (>1/1000 έως <1/100), σπάνιες (>1/10 000 έως <1/1000), πολύ σπάνιες (<1/10 000).
French: Les effets indésirables suivants ont été rapportés :
Greek: Έχουν αναφερθεί οι ακόλουθες ανεπιθύµητες ενέργειες:
French: Choisissez un moment vous convenant et prenez votre comprimé tous les jours à la même heure.
Greek: Διαλέξτε µια βολική ώρα και παίρνετε το δισκίο σας αυτή την ώρα κάθε µέρα.
French: Winthrop Arzneimittel GmbH Industriestrasse 10 82256 Furstenfeldbruck Allemagne
Greek: Winthrop Arzneimittel GmbH Industriestrasse 10 82256 Furstenfeldbruck Γερµανία
French: • si vous souffrez de neuropathie diabétique autonome, une maladie associée au diabète qui affecte votre système nerveux.
Greek: • εάν πάσχετε από διαβητική αυτόνοµη νευροπάθεια, νόσος η οποία σχετίζεται µε το διαβήτη και επηρεάζει το νευρικό σύστηµα.
French: Si cela se produit, ne vous inquiétez pas mais veillez à ne pas conduire de véhicule, ne pas utiliser de machines, ni mener des activités susceptibles d'être dangereuses si vous deviez avoir un accès de faiblesse.
Greek: Εάν συµβεί αυτό, µην ανησυχήσετε αλλά βεβαιωθείτε ότι δεν οδηγείτε, χειρίζεστε µηχανήµατα ή εκτελείτε οποιαδήποτε δραστηριότητα η οποία θα µπορούσε να είναι επικίνδυνη σε περίπτωση που λιποθυµήσετε.
French: Classe pharmacothérapeutique : antagonistes alpha-adrénergiques, Code ATC : C02CA04
Greek: Φαρµακοθεραπευτική κατηγορία: Ανταγωνιστές του άλφα-αδρενεργικού υποδοχέα, Κωδικός ATC: C02CA04
French: Chapeltown Distribution Centre 51 Cart Road, Chapeltown, Sheffield, S35 2PF
Greek: Chapeltown Distribution Centre 51 Cart Road, Chapeltown, Sheffield, S35 2PF Ηνωµένο Βασίλειο
French: Veuillez informer votre médecin si vous prenez l'un des médicaments suivants :
Greek: Ενηµερώστε το γιατρό σας εάν ήδη παίρνετε οποιοδήποτε από τα ακόλουθα:
French: La majorité des patients sont contrôlés lors de l'administration de la première dose de 4 mg {nom de fantaisie}.
Greek: Η πλειοψηφία των ασθενών ελέγχονται µε την αρχική δόση των 4 mg {επινοηθείσα ονοµασία}.
French: LISTE REPRENANT LES NOMS, LA (LES) FORME(S) PHARMACEUTIQUE(S), LE (LES) DOSAGES DU (DES) MÉDICAMENT(S), LA (LES) VOIES D'ADMINISTRATION, LE(LES) TITULAIRE(S) DE L'AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHÉ DANS LES ÉTATS MEMBRES
Greek: ΚΑΤΑΣΤΑΣΗ ΜΕ ΤΙΣ ΟΝΟΜΑΣΙΕΣ, ΤΗ(ΤΙΣ)ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΗ(ΕΣ) ΜΟΡΦΗ(ΕΣ), ΤΗΝ(ΤΙΣ) ΠΕΡΙΕΚΤΙΚΟΤΗΤΑ(ΕΣ) ΤΟΥ(ΤΩΝ) ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ(ΩΝ) ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ(ΩΝ), ΤΗΝ(ΤΙΣ) ΟΔΟ(ΟΥΣ) ΧΟΡΗΓΗΣΗΣ, ΤΟΝ(ΤΟΥΣ) ΑΙΤΟΥΝΤΑ(ΕΣ), ΤΟΝ(ΤΟΥΣ) ΚΑΤΟΧΟ(ΟΥΣ) ΤΗΣ ΑΔΕΙΑΣ ΚΥΚΛΟΦΟΡΙΑΣ ΣΤΑ ΚΡΑΤΗ ΜΕΛΗ
French: Boîte de plaquettes thermoformées PVC/PVDC/aluminium.
Greek: Συσκευασία PVC/PVDC/blister αλουµινίου.
French: • si vous avez, ou avez eu dans le passé, une forme d'obstruction du système digestif quelle qu'elle soit.
Greek: • σε περίπτωση που έχετε ή είχατε κατά το παρελθόν οποιασδήποτε µορφής απόφραξη της γαστρεντερικής οδού.
French: 9 DATE DE PREMIÈRE AUTORISATION/DE RENOUVELLEMENT DE L'AUTORISATION [À remplir selon les pays]
Greek: 9 ΗΜΕΡΟΜΗΝΙΑ ΠΡΩΤΗΣ ΕΓΚΡΙΣΗΣ / ΑΝΑΝΕΩΣΗΣ ΤΗΣ ΑΔΕΙΑΣ [Να συµπληρωθεί για την κάθε χώρα]
French: Si ces symptômes persistent ou deviennent un problème, veuillez contacter votre médecin.
Greek: Εάν αυτά τα συµπτώµατα επιµένουν ή αποτελούν πρόβληµα, παρακαλείσθε να επικοινωνήσετε µε το γιατρό σας.
French: • si vous savez que vous êtes hypersensible aux quinazolines (comme la prazosine, la térazosine), la famille chimique de médicaments à laquelle appartient la doxazosine
Greek: • εάν γνωρίζετε ότι έχετε ευαισθησία στις κιναζολίνες (π.χ. prazosin, terazosin) η οποία είναι η χηµική οικογένεια φαρµάκων στην οποία ανήκει το doxazosin
French: Chinoin Pharmaceuticals and Chemical Works Co Ltd 1045 Budapest, To utca 1-5 HONGRIE Tél. : 0036 1 505 0000
Greek: Chinoin Pharmaceuticals and Chemical Works Co Ltd 1045 Budapest, To utca 1-5 ΟΥΓΓΑΡΙΑ Τηλ.: 0036 1 505 0000
French: Fumarate de stéaryle sodique Copolymère d'acide méthacrylique (Eudragir L30 D-55) Macrogol 1300-1600
Greek: Στεαρυλικό φουµαρικό νάτριο Συµπολυµερές µεθακρυλικού οξέος (Eudragir L30 D-55) Macrogol 1300-1600
French: Présentations : 28, 30 et 100 comprimés Toutes les présentations peuvent ne pas être commercialisées.
Greek: Μεγέθη συσκευασίας: 28, 30 & 100 δισκία Μπορεί να µη κυκλοφορούν όλες οι συσκευασίες.
French: Il pourra arriver que vous vous sentiez faible ou étourdi en vous levant d'une position assise ou allongée, en particulier en début de traitement ou si vous le reprenez après une interruption.
Greek: Μπορεί να αισθανθείτε λιποθυµία ή ζάλη όταν σηκωθείτε σε όρθια στάση από καθιστή ή ύπτια στάση, ειδικά κατά την έναρξη της θεραπείας ή όταν ξαναρχίζετε τη θεραπεία µετά από περίοδο διακοπής.
French: Avant une opération chirurgicale ou une anesthésie, même chez le dentiste, informez le médecin ou le dentiste que vous prenez {nom de fantaisie}.
Greek: Πριν από οποιαδήποτε χειρουργική επέµβαση ή αναισθησία, ακόµα και σε οδοντίατρο, πρέπει να ενηµερώστε το γιατρό ή τον οδοντίατρό σας ότι παίρνετε {επινοηθείσα ονοµασία}.
French: Votre médecin pourra éventuellement augmenter cette dose à 8 mg.
Greek: Ο γιατρός σας µπορεί να θελήσει να αυξήσει τη δόση σας σε 8mg.
French: Fax: 0033 (0) 1 57 63 33 30
Greek: Φαξ: 0033 (0) 1 57 63 33 30
French: Très rares : augmentation de la créatinine sérique.
Greek: Πολύ σπάνιες: αύξηση της κρεατινίνης ορού.
French: Si vous arrêtez de prendre {nom de fantaisie} : Continuez à prendre vos comprimés jusqu'à ce que le médecin vous dise d'arrêter.
Greek: Εάν σταµατήσετε να παίρνετε το {επινοηθείσα ονοµασία}: Συνεχίστε να παίρνετε τα δισκία σας µέχρι ο γιατρός σας να σας πει να σταµατήσετε.
French: FORME PHARMACEUTIQUE ET CONTENU 28 comprimés à libération prolongée 30 comprimés à libération prolongée 100 comprimés à libération prolongée MODE ET VOIE(S) D‘ADMINISTRATION Voie orale.
Greek: ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΗ ΜΟΡΦΗ ΚΑΙ ΠΕΡΙΕΧΟΜΕΝΟ 28 δισκία παρατεταµένης αποδέσµευσης 30 δισκία παρατεταµένης αποδέσµευσης 100 δισκία παρατεταµένης αποδέσµευσης ΤΡΟΠΟΣ ΚΑΙ ΟΔΟΣ(ΟΙ) ΧΟΡΗΓΗΣΗΣ Από στόµατος χρήση.
French: Oxyde de polyéthylène
Greek: Οξείδιο πολυαιθυλενίου
French: Il n'existe pas de données suffisamment pertinentes concernant l'utilisation de doxazosine en comprimés à libération prolongée chez la femme enceinte.
Greek: Δεν υπάρχουν επαρκή στοιχεία από τη χρήση των δισκίων παρατεταµένης αποδέσµευσης doxazosin σε γυναίκες κατά τη διάρκεια της κύησης.
French: • si vous allaitez
Greek: • σε περίπτωση που θηλάζετε.
French: Winthrop Pharmaceuticals UK Ltd 1 Onslow Street, Guildford, Surrey GU1 4YS Royaume-Uni
Greek: Winthrop Pharmaceuticals UK Ltd 1 Onslow Street, Guildford, Surrey GU1 4YS Ηνωµένο Βασίλειο
French: Ne modifiez pas la dose et n'arrêtez pas de les prendre sans en parler avec votre médecin.
Greek: Μην αλλάζετε τη δόση ή διακόπτετε τη λήψη των δισκίων εάν δεν έχετε πρώτα ενηµερώσει το γιατρό σας.
French: MISE EN GARDE SPÉCIALE INDIQUANT QUE LE MÉDICAMENT DOIT ÊTRE CONSERVÉ HORS DE PORTÉE ET DE VUE DES ENFANTS Tenir hors de la portée et de la vue des enfants.
Greek: ΕΙΔΙΚΗ ΠΡΟΕΙΔΟΠΟΙΗΣΗ ΣΥΜΦΩΝΑ ΜΕ ΤΗΝ ΟΠΟΙΑ ΤΟ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟ ΠΡΟΪΟΝ ΠΡΕΠΕΙ ΝΑ ΦΥΛΑΣΣΕΤΑΙ ΣΕ ΘΕΣΗ, ΤΗΝ ΟΠΟΙΑ ΔΕΝ ΒΛΕΠΟΥΝ ΚΑΙ ΔΕΝ ΠΡΟΣΕΓΓΙΖΟΥΝ ΤΑ ΠΑΙΔΙΑ Να φυλάσσεται σε µέρη που δεν το φθάνουν και δεν το βλέπουν τα παιδιά.
French: Slovakia
Greek: Σλοβακία
French: Ne les croquez pas et ne les écrasez pas.
Greek: Μην τα µασάτε ή τα συνθλίβετε.
French: Télécopieur : 0036 1 505
Greek: Φαξ: 0036 1 505 0005
French: • des médicaments contenant des œstrogènes
Greek: • φάρµακα που περιέχουν οιστρογόνα
French: • si vous avez une maladie du foie
Greek: • εάν πάσχετε από ηπατική νόσο
French: Si vous oubliez de prendre votre comprimé, ne cherchez pas à compenser cette prise.
Greek: Εάν ξεχάσατε να πάρετε το δισκίο σας, αγνοήστε τελείως αυτή τη δόση.
French: Chez les patients hypertendus présentant un ou plusieurs facteurs de risque supplémentaires de maladie cardiovasculaire, les comprimés à libération prolongée de doxazosine ne doivent pas être utilisés seuls en traitement de première intention de l'hypertension du fait des risques éventuels de développer une insuffisance cardiaque.
Greek: Σε υπερτασικούς ασθενείς µε έναν ή περισσότερους επιπρόσθετους παράγοντες κινδύνου για καρδιαγγειακή νόσο, τα δισκία παρατεταµένης αποδέσµευσης doxazosin δεν πρέπει να χρησιµοποιούνται ως µοναδικός παράγοντας για θεραπεία υπέρτασης πρώτης γραµµής, λόγω πιθανού αυξηµένου κινδύνου για ανάπτυξη καρδιακής ανεπάρκειας.
French: Les effets indésirables très rares, rencontrés chez moins de 1 patient sur 10 000 patients incluent : diminution des globules rouges et blancs, ainsi que des plaquettes, accroissement des taux d'urée et de créatinine dans le sang.
Greek: Οι πολύ σπάνιες ανεπιθύµητες ενέργειες, οι οποίες παρατηρούνται σε λιγότερους από 1 στους 10.000 ασθενείς, περιλαµβάνουν µείωση των ερυθρών και λευκών αιµοσφαιρίων και αιµοπεταλίων στο αίµα και αύξηση των επιπέδων ουρίας και κρεατινίνης στο αίµα.
French: Winthrop Medicaments 113, Bd Romain Rolland, 75014, Paris France Tél. : 0033 (0) 1 57 63 33
Greek: Winthrop Medicaments 113, Bd Romain Rolland, 75014, Paris Γαλλία Τηλ.: 0033 (0) 1 57 63 33
French: Il est également recommandé d'être prudent lorsque la doxazosine en comprimés à libération prolongée est administré en même temps que des spécialités susceptibles d'influencer le métabolisme hépatique (la cimétidine par exemple).
Greek: Συνιστάται επίσης προσοχή όταν τα δισκία παρατεταµένης αποδέσµευσης doxazosin χορηγούνται παράλληλα µε φαρµακευτικά προϊόντα τα οποία ενδέχεται να επηρεάσουν τον ηπατικό µεταβολισµό (π.χ. cimetidine).
French: Si vous prenez un nombre trop élevé de comprimés à la fois, il est possible que vous vous sentiez mal.
Greek: Η ταυτόχρονη λήψη πολλών δισκίων µαζί µπορεί να σας κάνει να αισθανθείτε άσχηµα.
French: • si vous avez une maladie du cœur
Greek: • εάν πάσχετε από καρδιοπάθεια
French: Votre médicament se présente sous forme d'un comprimé à libération prolongée blanc, rond, biconvexe.
Greek: Το φάρµακό σας είναι στη µορφή στρογγυλού αµφίκυρτου λευκού δισκίου παρατεταµένης αποδέσµευσης.
French: • si vous avez déjà eu une réaction allergique (par ex. des démangeaisons, rougeurs ou difficultés respiratoires) à la substance active, la doxazosine, ou à l'un des autres composants contenus dans {nom de fantaisie}
Greek: • σε περίπτωση αλλεργικής αντίδρασης (π.χ. κνησµός, κοκκίνισµα του δέρµατος ή αναπνευστική δυσχέρεια) στη δραστική ουσία, doxazosin, ή σε οποιοδήποτε άλλο συστατικό του {επινοηθείσα ονοµασία}
French: DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT [Voir annexe I - À remplir selon les pays] Doxazosine COMPOSITION EN SUBSTANCE(S) ACTIVE(S) Chaque comprimé à libération prolongée contient 4 mg de doxazosine (sous forme de mésilate).
Greek: ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ [Βλ. Παράρτηµα I - Να συµπληρωθεί για κάθε χώρα] Doxazosin ΣΥΝΘΕΣΗ ΣΕ ΔΡΑΣΤΙΚΗ(ΕΣ) ΟΥΣΙΑ(ΕΣ) Κάθε δισκίο παρατεταµένης αποδέσµευσης περιέχει 4 mg doxazosin (ως mesilate).
French: • Miction par regorgement, anurie ou insuffisance rénale progressive
Greek: • Υπερχείλιση της κύστης, ανουρία ή προοδευτική νεφρική ανεπάρκεια