FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Croatian: Tvari koje mogu pojačati učinak snižavanja razine glukoze u krvi i povećati sklonost hipoglikemiji uključuju lijekove protiv hiperglikemije, inhibitore angiotenzin konvertirajućeg enzima (ACE), dizopiramid, fibrate, fluoksetin, inhibitore monoaminooksidaze (MAO), pentoksifilin, propoksifen, salicilate i sulfonamidske antibiotike.
Lithuanian: Medžiagos, kurios gali sustiprinti gliukozės kiekį kraujyje mažinantį poveikį ir padidinti hipoglikemijos riziką, yra geriamieji vaistiniai preparatai nuo hiperglikemijos, angiotenziną konvertuojančio fermento (AKF) inhibitoriai, dizopiramidas, fibratai, fluoksetinas, monoaminooksidazės (MAO) inhibitoriai, pentoksifilinas, propoksifenas, salicilatai ir sulfonamidų grupės antibiotikai.
Croatian: Neki lijekovi kao što su antibiotici, oralni kontraceptivi, statini (lijekovi poput atorvastatina za smanjenje kolesterola), želučanootporne tablete ili kapsule koji se ne smiju predugo zadržavati u želucu možda ćete morati uzeti najmanje jedan sat prije ili četiri sata nakon injekcije lijeka Suliqua.
Lithuanian: , antibiotikų, geriamųjų kontraceptikų, statinų (vaistų, mažinančių cholesterolio kiekį, tokių kaip atorvastatinas), skrandžio sultims atsparių tablečių arba kapsulių, kurios neturi ilgai būti skrandyje, gali reikėti vartoti iki Suliqua suleidimo likus bent vienai valandai arba praėjus keturioms valandoms po jos.
Croatian: U ispitivanjima embriofetalnog razvoja opažene su malformacije, zastoj u rastu, zakašnjelo okoštavanje i učinci na skeletu pri svim dozama liksisenatida u štakora (omjer izloženosti 5 puta veći od onog u ljudi) te pri visokim dozama liksisenatida u kunića (omjer izloženosti 32 puta veći od onog u ljudi).
Lithuanian: Embriono ir vaisiaus raidos tyrimų metu apsigimimų, augimo sulėtėjimas, kaulėjimo sulėtėjimas ir poveikis skeletui atsirado visas liksizenatido dozes vartojusioms žiurkėms (ekspozicija buvo 5 kartus didesnė, palyginti su būnančia žmogaus organizme) ir dideles dozes vartojusiems triušiams (ekspozicija buvo 32 kartus didesnė, palyginti su būnančia žmogaus organizme).
Croatian: Prije primjene inzulina glargina/liksisenatida, budite sigurni u to koliko Vam je odmjernih koraka potrebno.
Lithuanian: Prieš insulino glargino/liksizenatido vartojimą Jums turi būti aišku, kiek dozės dalių turite suleisti.
Croatian: Ako Vam je i dalje teško pritisnuti dugme za injiciranje do kraja, nabavite novu brizgalicu.
Lithuanian: Jeigu vis tiek sunku nuspausti, gaukite naują švirkštiklį.
Croatian: Kao peptid, liksisenatid se eliminira glomerularnom filtracijom nakon čega slijedi tubularna reapsorpcija i zatim metabolička razgradnja, što rezultira nastankom manjih peptida i aminokiselina, koji ponovno ulaze u metabolizam proteina.
Lithuanian: Liksizenatidas yra peptidas, todėl jis eliminuojamas vykstant filtracijai glomeruluose, po to reabsorbuojamas kanalėliuose ir, vykstant metabolizmui, suardomas į mažesnius peptidus ir aminorūgštis, kurios po to dalyvauja baltymų metabolizme.
Croatian: • Vaš lijek je postao manje djelotvoran - primjerice zbog nepravilnog čuvanja.
Lithuanian: • Sumažėjus vaisto veiksmingumui (pavyzdžiui, dėl netinkamo laikymo).
Croatian: Za liksisenatid nije potrebna prilagodba doze s obzirom na dob.
Lithuanian: Liksizenatido dozės nereikia koreguoti atsižvelgiant į amžių.
Croatian: Rezultati u 30. tjednu -Kliničko ispitivanje lijeka kao dodatka metforminu - (modificirana populacija predviđena ze liječenje (engl. modified-intent-to-treat - mITT populacija))
Lithuanian: Rezultatai 30-ąją savaitę: gydymo metforminu papildymo klinikinis tyrimas (mITT [angl.
Croatian: • gubitak tekućine iz tijela (dehidracija) npr. u slučaju povraćanja ili proljeva.
Lithuanian: • skysčių kiekio sumažėjimą organizme (dehidrataciją), pvz., pasireiškus vėmimui ar viduriavimui.
Croatian: • Osigurajte da su vaši bolesnici i njihovi njegovatelji odgovarajuće informirani kako koristiti inzulin glargin/liksisenatid
Lithuanian: • Būtina užtikrinti tinkamą pacientų ir jų globėjų informavimą apie tai, kaip vartoti insuliną glarginą/liksizenatidą.
Croatian: • sulfonamidne antibiotike, za liječenje infekcije
Lithuanian: • Sulfonamidų grupės antibiotikai, skirti infekcinėms ligoms gydyti.
Croatian: Teže epizode hipoglikemije popraćene komom, napadajima ili neurološkim oštećenjima mogu se liječiti intramuskularnom/supkutanom primjenom glukagona ili intravenskom primjenom koncentrirane glukoze.
Lithuanian: Sunkesnius hipoglikemijos epizodus su koma, traukuliais ar neurologiniais sutrikimais galima gydyti į raumenis arba po oda leidžiamu gliukagonu arba į veną leidžiama didelės koncentracijos gliukoze.
Croatian: Ispitivanje metabolizma u bolesnika sa šećernom bolešću koji su primili samo inzulin glargin ukazuje da se inzulin glargin brzo metabolizira na karboksilnim krajevima B lanca pri čemu nastaju dva aktivna metabolita: M1 (21A-Gly-inzulin) i M2 (21A-Gly-des-30B-Thr-inzulin).
Lithuanian: Metabolizmo tyrimo metu nustatyta, kad cukriniu diabetu sergantiems pacientams suleidus vien insulino glargino, jis buvo greitai metabolizuojamas (B grandinės karboksilo grupės gale) ir susidarė du veiklūs metabolitai M1 (21A-Gly-insulinas) bei M2 (21A-Gly-des-30B-Thr-insulinas).
Croatian: sanofi-aventis groupe 54, rue La Boétie F - 75008 Paris Francuska
Lithuanian: REGISTRUOTOJAS sanofi-aventis groupe 54, rue La Boétie 75008 Paris
Croatian: Pedijatrijska populacija Nisu provedena ispitivanja sa lijekom Suliqua u djece i adolescenata ispod 18 godina starosti.
Lithuanian: Suliqua tyrimų su vaikais ir jaunesniais kaip 18 metų paaugliais neatlikta.
Croatian: Dozu treba individualno prilagoditi, na temelju praćenja razina glukoze.
Lithuanian: Dozė turi būti koreguojama individualiai, atsižvelgiant į gliukozės kiekio kraujyje stebėjimo rodmenis.
Croatian: S obzirom na rezultate farmakokinetičkih ispitivanja provedenih s ispitanicima bijele rase te japanskog i kineskog podrijetla, etničko podrijetlo nema klinički značajan učinak na farmakokinetiku liksisenatida.
Lithuanian: Remiantis farmakokinetikos tyrimų su europidais, japonais ir kinais duomenimis, etniniai veiksniai kliniškai reikšmingo poveikio liksizenatido farmakokinetikai nedaro.
Croatian: U oba je ispitivanja doza titrirana jednom tjedno, na temelju samoizmjerenih razina glukoze u plazmi.
Lithuanian: Abiejų tyrimų metu dozė buvo laipsniškai keičiama kartą per savaitę, atsižvelgiant į paciento išmatuotą gliukozės kiekį plazmoje nevalgius.
Croatian: Kako bi se izbjegle medikacijske pogreške, propisivač mora biti siguran da je na receptu navedena točna jačina lijeka i broj odmjernih koraka (vidjeti dio 4.4).
Lithuanian: Siekiant išvengti vaistinio preparato vartojimo klaidų, vaistinį preparatą skiriantis specialistas turi užtikrinti, kad recepte yra nurodytas tinkamas stiprumas ir dozės dalių skaičius (žr.
Croatian: Prijavljeno je nekoliko slučajeva akutnog pankreatitisa prilikom primjene liksisenatida iako uzročna veza nije bila utvrđena.
Lithuanian: Gauta nedaug pranešimų apie vartojant liksizenatidą pasireiškusį ūminį pankreatitą, tačiau priežastinis ryšys nebuvo nustatytas.
Croatian: Ukupno 736 bolesnika sa šećernom bolešću tipa 2 sudjelovalo je u randomiziranom, 30-tjednom, aktivno kontroliranom, otvorenom, multicentričnom ispitivanju s paralelnim skupinama u 2 skupine liječenja kako bi se procijenila djelotvornost i sigurnost lijeka Suliqua u usporedbi s inzulinom glarginom (100 jedinica/ml).
Lithuanian: Iš viso 736 pacientai, sergantys 2 tipo cukriniu diabetu, dalyvavo atsitiktinių imčių 30 savaičių veikliąja medžiaga kontroliuotame, atvirame, 2 gydymo grupių, paralelinių grupių daugiacentriame tyrime, kurio metu buvo vertinamas Suliqua veiksmingumas ir saugumas, palyginti su insulinu glarginu (100 vienetų/ml).
Croatian: Tako ćete biti sigurni da ste primili cijelu dozu.
Lithuanian: • Taip bus užtikrintai suleista visa dozė.
Croatian: Pritisnite dugme za injiciranje do kraja.
Lithuanian: Iki galo nuspauskite suleidimo mygtuką.
Croatian: • Vam reći kada trebate provjeravati razinu šećera u krvi i trebate li napraviti pretrage mokraće
Lithuanian: • kada tirti cukraus kiekį kraujyje bei ar reikia tirti šlapimą;
Croatian: Metformin je bio obvezna osnovna terapija i 58% bolesnika primilo je drugi oralni antidijabetik na probiru, koji je u 54% bolesnika bio sulfonilureja.
Lithuanian: Bazinis gydymas metforminu buvo privalomas, tačiau atrankos metu 58% visų pacientų papildomai vartojo antrąjį GVPNCD, kuris 54% visų pacientų buvo sulfonilkarbamido darinių preparatas.
Croatian: Podaci dobiveni na životinjama ne ukazuju na reproduktivnu toksičnost inzulina glargina.
Lithuanian: Su gyvūnais atlikti tyrimai neparodė toksinio insulino glargino poveikio reprodukcijai.
Croatian: Ako se bilo što od gore navedenog odnosi na Vas (ili ako niste sigurni) obratite se svom liječniku, ljekarniku ili medicinskoj sestri prije primjene ovog lijeka.
Lithuanian: Jeigu bet kuri paminėta būklė Jums tinka arba dėl to nesate tikri, pasitarkite su gydytoju, vaistininku arba slaugytoju, prieš pradėdami vartoti šį vaistą.
Croatian: • ako ste pod stresom - kao što je emocionalna uznemirenost ili uzbuđenost.
Lithuanian: • Patiriant stresą (dideles neigiamas emocijas, sujaudinimą).
Croatian: Prije uvođenja lijeka Suliqua potrebno je prekinuti liječenje bazalnim inzulinom ili oralnim lijekovima za snižavanje glukoze u krvi, osim metformina.
Lithuanian: Prieš pradedant gydymą Suliqua, turi būti nutrauktas gydymas baziniu insulinu ir geriamaisiais gliukozės kiekį mažinančiais vaistiniais preparatais, išskyrus metforminą.
Croatian: 10 odmjernih koraka (10 jedinica/5 µg)*
Lithuanian: (10 vienetų/5 µg)*
Croatian: Bolesnicima treba savjetovati da oralne lijekove čija djelotvornost uvelike ovisi o graničnim koncentracijama, poput antibiotika, uzmu najmanje 1 sat prije ili 4 sata nakon injekcije liksisenatida.
Lithuanian: Pacientams reikia patarti geriamųjų vaistinių preparatų, kurių veiksmingumas ypač priklauso nuo slenkstinės koncentracijos, pvz., antibiotikų, vartoti likus mažiausiai 1 valandai iki liksizenatido injekcijos arba praėjus 4 valandoms po jos.
Croatian: U prisutnosti protutijela na liksisenatid, izloženost liksisentidu i varijabilnost u izloženosti se značajno povećavaju neovisno o dozi.
Lithuanian: Imunogeniškumas Jeigu yra antikūnų prieš liksizenatidą, liksizenatido ekspozicija ir jos svyravimas labai padidėja nepriklausomai nuo dozės lygio.
Croatian: Ako ne možete odabrati cijelu propisanu dozu, upotrijebite novu brizgalicu ili injicirajte preostale odmjerne korake i upotrijebite novu brizgalicu da upotpunite svoju dozu.
Lithuanian: • Jeigu negalite nustatyti visos skirtos dozės, naudokite naują švirkštiklį arba suleiskite švirkštiklyje likusias dozės dalis ir dozės suleidimą užbaikite nauju švirkštikliu.
Croatian: Suliqua ne utječe ili zanemarivo utječe na sposobnost upravljanja vozilima ili rada sa strojevima.
Lithuanian: Suliqua gebėjimo vairuoti ir valdyti mechanizmus neveikia arba veikia nereikšmingai.
Croatian: Nakon supkutane primjene kombinacije inzulina glargina i liksisenatida bolesnicima sa šećernom bolešću tipa 1, medijan tmax liksisenatida je bio u rasponu 2,5-3,0 sata.
Lithuanian: Insulino glargino ir liksizenatido derinį suleidus po oda 1 tipo cukriniu diabetu sergantiems pacientams, liksizenatido tmax mediana buvo 2,5-3,0 val.
Croatian: Suliqua je indicirana u kombinaciji s metforminom za liječenje odraslih sa šećernom bolešću tipa 2 radi poboljšanja kontrole glikemije, kada ona nije postignuta samo metforminom ili metforminom u kombinaciji s drugim oralnim lijekovima za snižavanje razine glukoze u krvi ili s bazalnim inzulinom (vidjeti dijelove 4.4 i 5.1 za dostupne podatke o različitim kombinacijama).
Lithuanian: Suliqua derinyje su metforminu skirtas suaugusių pacientų 2 tipo cukrinio diabeto gydymui, siekiant pagerinti gliukozės kiekio kraujyje kontrolę, kai to padaryti nepavyksta vartojant vien metforminą arba jį derinyje su kitu geriamuoju gliukozės kiekį kraujyje mažinančiu vaistiniu preparatu, arba su baziniu insulinu (turimi duomenys apie skirtingų derinių vartojimą pateikti 4.4 ir 5.1 skyriuose).
Croatian: Incidencija primarnog ishoda bila je slična u skupinama za liksisenatid (13,4%) i placebo (13,2%): omjer hazarda (OH) za liksisenatid u usporedbi s placebom bio je 1,017, s dvostranim 95% intervalom pouzdanosti (IP) od 0,886 do 1,168.
Lithuanian: grupėse: rizikos santykis (RS) lyginant liksizenatido ir placebo poveikį buvo 1,017, susiję dvipusiai 95% pasikliautinieji intervalai (PI) buvo nuo 0,886 iki 1,168.
Croatian: Liječnik će Vam možda reći da uzimate lijek Suliqua sa drugim lijekovima za liječenje visoke razine šećera u krvi.
Lithuanian: Gydytojas gali nurodyti Suliqua vartoti su kitais vaistais nuo didelio cukraus kiekio kraujyje.
Croatian: Pažljivo rukujte brizgalicom
Lithuanian: Su švirkštikliu elkitės atsargiai
Croatian: Promijenite iglu (pogledajte KORAK 6 Uklonite iglu i KORAK 2 Pričvrstite novu iglu) i onda napravite test sigurnosti (pogledati KORAK 3).
Lithuanian: 6 ETAPĄ „Nuimkite adatą" ir 2 ETAPĄ „Prijunkite naują adatą") ir atlikite saugumo mėginį (3 ETAPĄ).
Croatian: Početna vrijednost (srednja vrijednost; nakon uvodnog razdoblja)
Lithuanian: Pradinis (vidurkis; po įtraukimo fazės)
Croatian: • Lijek Suliqua je dostupan u obliku napunjene brizgalice i smije se koristiti samo s tom brizgalicom; zdravstveni radnici ne smiju nikada koristiti štrcaljku za izvlačenje inzulina glargina/liksisenatida iz napunjene brizgalice jer to može dovesti do pogreške u doziranju i ozbiljne opasnosti za bolesnike.
Lithuanian: • Suliqua tiekiamas užpildytame švirkštiklyje ir gali būti leidžiamas tik šia priemone; sveikatos priežiūros specialistams niekada negalima švirkštu įtraukti insulino glargino/liksizenatido iš užpildyto švirkštiklio, nes gali būti padaryta dozavimo klaidų ir sukelta sunki žala.
Croatian: • Nemojte koristiti brizgalicu nakon isteka roka valjanosti.
Lithuanian: • Nenaudokite švirkštiklio pasibaigus tinkamumo laikui.
Croatian: Beta blokatori, klonidin, soli litija ili alkohol mogu pojačati ili oslabiti učinak inzulina na snižavanje razine glukoze u krvi.
Lithuanian: Beta adrenoreceptorių blokatoriai, klonidinas, ličio druskos arba alkoholis gali sustiprinti arba susilpninti gliukozės kiekį kraujyje mažinantį insulino poveikį.
Croatian: Ispitivanja liksisenatida ili inzulina glargina na životinjama ne ukazuju na izravne štetne učinke na plodnost.
Lithuanian: Su gyvūnais atlikti insulino glargino arba liksizenatido tyrimai tiesioginio kenksmingo poveikio vaisingumui neparodė.
Croatian: SoloStar Bistra, bezbojna otopina.
Lithuanian: SoloStar Skaidrus, bespalvis tirpalas.
Croatian: • pentamidin, za liječenje infekcije parazitima.
Lithuanian: • Pentamidinas, skirtas tam tikroms parazitų sukeltoms užkrečiamosioms ligoms gydyti.
Croatian: Što učiniti u slučaju hipoglikemije?
Lithuanian: Ką daryti pasireiškus hipoglikemijai?
Croatian: [-1,9 do -0,9]
Lithuanian: [nuo -1,9 iki -0,9]
Croatian: Ako je razina glukoze u krvi i dalje preniska (<4 mmol/L) ili ako se hipoglikemija ponovno javi, opet uzmite 15 do 20 g šećera.
Lithuanian: Jeigu gliukozės kiekis kraujyje išlieka per mažas (< 4 mmol/l) arba vėl pasireiškia hipoglikemija,
Croatian: Nuspojave probavnog sustava (mučnina, povraćanje i proljev) bile su često prijavljene nuspojave tijekom razdoblja liječenja.
Lithuanian: Nepageidaujamos virškinimo trakto reakcijos (pykinimas, vėmimas ir viduriavimas) buvo nepageidaujamos reakcijos, apie kurias gydymo laikotarpiu pranešta dažnai.
Croatian: Kako Suliqua izgleda i sadržaj pakiranja
Lithuanian: Suliqua išvaizda ir kiekis pakuotėje
Croatian: Europska agencija za lijekove izuzela je obvezu podnošenja rezultata ispitivanja lijeka Suliqua u svim podskupinama pedijatrijske populacije za liječenje šećerne bolesti tipa 2 (vidjeti dio 4.2 za informacije o pedijatrijskoj primjeni).
Lithuanian: Vaikų populiacija Europos vaistų agentūra atleido nuo įpareigojimo pateikti Suliqua tyrimų su visais vaikų populiacijos pogrupiais duomenis 2 tipo cukrinio diabeto gydymo indikacijai (vartojimo vaikams informacija pateikiama 4.2 skyriuje).
Croatian: Suliqua brizgalica
Lithuanian: Suliqua švirkštiklis
Croatian: Suliqua se treba injicirati jednom dnevno unutar jednog sata prije obroka.
Lithuanian: Suliqua reikia leisti kartą per parą vienos valandos laikotarpiu iki valgio.
Croatian: DRUGA POSEBNA UPOZORENJA, AKO JE POTREBNO
Lithuanian: KITAS (-I) SPECIALUS (-ŪS) ĮSPĖJIMAS (-AI) (JEIGU REIKIA)
Croatian: • ako teško prepoznajete kada Vam je razina šećera u krvi preniska.
Lithuanian: • sunkiai atpažįstate, kada cukraus kiekis kraujyje yra per mažas.
Croatian: Možda ćete morati ponoviti ovaj korak do 3 puta da biste vidjeli lijek.
Lithuanian: • Šį etapą gali reikėti atlikti iki 3 kartų, kol pasirodys vaisto.
Croatian: Inzulin inhibira lipolizu i proteolizu te pojačava sintezu proteina.
Lithuanian: Insulinas slopina lipolizę ir proteolizę bei skatina baltymų sintezę.
Croatian: • hormone štitnjače, za liječenje tegoba sa štitnjačom
Lithuanian: • Skydliaukės hormonai, skirti skydliaukės sutrikimams gydyti.
Croatian: Suliqua se treba primjenjivati s oprezom u bolesnika koji uzimaju peroralne lijekove koji zahtijevaju brzu gastrointestinalnu apsorpciju, pomno kliničko praćenje ili imaju uzak terapijski indeks.
Lithuanian: Suliqua būtina atsargiai skirti pacientams, vartojantiems geriamųjų vaistinių preparatų, kuriems būtina greita absorbcija iš virškinimo trakto, kurių vartojant reikalingas atidus klinikinis paciento stebėjimas arba kurių terapinis indeksas yra mažas.
Croatian: Doza se mora individualno prilagoditi na temelju kliničkog odgovora i titrira se na temelju bolesnikove potrebe za inzulinom.
Lithuanian: Dozė turi būti parenkama individualiai, atsižvelgiant į klinikinį atsaką, ir laipsniškai keičiama pagal paciento insulino poreikį.
Croatian: Ne zamrzavati ili čuvati blizu odjeljka za zamrzavanje ili rashladnog uloška.
Lithuanian: Negalima užšaldyti arba laikyti šalia šaldymo kameros ar šaldomųjų paketų.
Croatian: • Zdravstveni radnik će Vam objasniti dizajn i značajke Vaše Suliqua brizgalice, uključujući i način kako brojač doza na napunjenoj brizgalici pokazuje broj odmjernih koraka koji se injiciraju.
Lithuanian: • Jūsų sveikatos priežiūros specialistas paaiškins apie Suliqua švirkštiklio dizainą ir ypatybes bei nurodys, kaip užpildytos švirkštimo priemonės dozės skaitiklyje rodomas skaičius dozės dalių,
Croatian: Srednja vrijednost ITM na početku bila je 31,1 kg/m2, s 57,3% bolesnika s vrijednošću ITM≥30 kg/m2.
Lithuanian: 31,1 kg/m2, 57,3% pacientų KMI buvo ≥ 30 kg/m2.
Croatian: Također vidjeti dio 2 'Što morate znati prije nego počnete primjenjivati lijek Suliqua' za informacije o natriju i metakrezolu.
Lithuanian: 2 skyrių „Kas žinotina prieš vartojant Suliqua", kur pateikiama informacijos apie natrį ir metakrezolį.
Croatian: Ako Vam je razina šećera u krvi previsoka (hiperglikemija), možda niste injicirali dovoljno inzulina.
Lithuanian: Jeigu cukraus kiekis kraujyje per didelis (yra hiperglikemija), gali būti, kad nesusileidote pakankamai insulino.
Croatian: Primjeri znakova koji Vam govore da razina šećera u krvi previše ili prebrzo pada su: znojenje, ljepljiva koža, tjeskoba, ubrzani ili nepravilni otkucaji srca, visok krvni tlak i osjećaj lupanja srca.
Lithuanian: Galimi per didelį arba per greitą cukraus kiekio kraujyje mažėjimą rodantys požymiai yra prakaitavimas, šalta ir drėgna oda, nerimo pojūtis, dažnas arba neritmiškas širdies plakimas, didelis kraujospūdis ir širdies plakimo pojūtis.
Croatian: Suliqua nije ispitivana u kombinaciji s inhibitorima DPP-4, sulfonilurejama, glinidima, pioglitazonom i inhibitorima SGLT-2.
Lithuanian: Suliqua vartojimas kartu su DPP-4 inhibitoriais, sulfonkarbamidais, glinidais, pioglitazonu ir SGLT-2 inhibitoriais tirtas nebuvo.
Croatian: U kliničkom ispitivanju gdje je došlo do prijelaza s bazalnog inzulina, početna je doza bila 20 odmjernih koraka (20 jedinica inzulina glargina i 10 µg liksisenatida) ili 30 odmjernih koraka (30 jedinica inzulina glargina i 10 µg liksisenatida), vidjeti dio 4.2, ovisno o prethodnoj dozi inzulina.
Lithuanian: Gydymo baziniu insulinu keitimo tyrimo metu pradinė dozė buvo 20 dozės dalių (20 vienetų insulino glargino ir 10 µg liksizenatido) arba 30 dozės dalių (30 vienetų insulino glargino ir 10 µg liksizenatido), priklausomai nuo ankstesnės insulino dozės, žr. 4.2 skyrių.
Croatian: Što učiniti u slučaju hiperglikemije?
Lithuanian: Ką daryti pasireiškus hiperglikemijai
Croatian: Držeći iglu ravno, navijte je na brizgalicu dok ne bude dobro pričvršćena.
Lithuanian: Adatą laikykite tiesiai ir užsukite ant švirkštiklio, kol ji užsifiksuos. Nesukite per stipriai.
Croatian: Uvijek upotrijebite drugu Suliqua brizgalicu (10-40) da upotpunite svoju dozu, a ne neku drugu brizgalicu.
Lithuanian: Visada naudokite kitą Suliqua (10-40) švirkštiklį likusiai dozei suleisti ir nenaudokite jokio kito švirkštiklio.
Croatian: Status protutijela na inzulin glargin, kao ni status protutijela na liksisenatid, nisu imali klinički značajan učinak na sigurnost i djelotvornost.
Lithuanian: Nei antikūnų prieš insuliną glarginą, nei antikūnų prieš liksizenatidą atsiradimas kliniškai svarbios įtakos saugumui ar veiksmingumui neturėjo.
Croatian: • odrediti koliko lijeka Suliqua Vam je potrebno svaki dan i u koje vrijeme
Lithuanian: • kiek ir kada Suliqua reikia vartoti kiekvieną dieną;
Croatian: Vodič za zdravstvene radnike mora sadržavati sljedeće ključne poruke:
Lithuanian: Į sveikatos priežiūros specialisto vadovą turi būti įtraukta toliau nurodyta svarbiausia informacija.
Croatian: Ako u Vašoj brizgalici nije ostalo dovoljno odmjernih koraka , izbornik doze će se zaustaviti na broju preostalih doza.
Lithuanian: • Jeigu švirkštiklyje nebeliko pakankamai dozės dalių Jūsų dozei suleisti, dozės selektorius sustos ties likusių dozės dalių skaičiumi.
Croatian: Nakon standardiziranog i označenog testnog obroka, u ispitivanju koje je navedeno iznad, potvrđeno je da liksisenatid usporava pražnjenje želuca, time smanjujući brzinu apsorpcije glukoze nakon obroka.
Lithuanian: Skrandžio išsituštinimas Anksčiau minėto tyrimo metu, naudojant standartizuotą pažymėtą testinį maistą, patvirtinta, kad liksizenatidas lėtina skrandžio išsituštinimą, todėl mažėja gliukozės absorbcijos po valgio greitis.
Croatian: Ako to učinite, možda nećete dobiti odgovarajuću dozu lijeka.
Lithuanian: Tokiu atveju galite susileisti netinkamą vaisto dozę.
Croatian: • imate teški problem sa želucem ili crijevima, poput bolesti mišića želuca koja se zove "gastropareza", a ima za posljedicu odgođeno pražnjenje želuca.
Lithuanian: • yra sunkus skrandžio arba žarnyno sutrikimas, toks kaip skrandžio raumenų liga (vadinamoji gastroparezė), kuria sergant lėtėja skrandžio išsituštinimas.
Croatian: Nemojte vraćati brizgalicu u hladnjak i nemojte je zamrzavati.
Lithuanian: Nedėkite švirkštiklio į šaldytuvą ir neužšaldykite.
Croatian: Na kraju uvodnog razdoblja, bolesnici koji su ostali nedovoljno regulirani (HbA1c između 7% i 10%) randomizirani su na lijek Suliqua, inzulin glargin ili liksisenatid.
Lithuanian: Įtraukimo laikotarpio pabaigoje pacientai, kurių būklė išliko kontroliuojama nepakankamai (HbA1c kiekis buvo 7-10%) buvo priskirti atsitiktinėms imtims ir vartojo arba Suliqua, arba insuliną glarginą, arba liksizenatidą.
Croatian: Nema terapijskog iskustva u bolesnika s teškim oštećenjem funkcije bubrega (klirens kreatinina manji od 30 ml/min) ili završnom fazom bubrežne bolesti.
Lithuanian: Pacientų, kuriems yra sunkus inkstų funkcijos sutrikimas (kreatinino klirensas mažesnis kaip 30 ml/min.) arba galutinės stadijos inkstų liga, gydymo šiuo vaistiniu preparatu patirties nėra.
Croatian: Suliqua se ne preporučuje u bolesnika s teškim oštećenjem funkcije bubrega i završnom fazom bubrežne bolesti jer nema dovoljno terapijskog iskustva s uporabom liksisenatida.
Lithuanian: Suliqua nerekomenduojama vartoti pacientams, kuriems yra sunkus inkstų funkcijos sutrikimas arba galutinės stadijos inkstų liga, kadangi tokių pacientų gydymo liksizenatidu patirties nepakanka.
Croatian: Doza lijeka Suliqua mora se individualizirati na temelju kliničkog odgovora i titrirati na temelju bolesnikove potrebe za inzulinom (vidjeti dio 4.2).
Lithuanian: Suliqua dozę būtina parinkti individualiai, atsižvelgiant į klinikinį atsaką, ji laipsniškai parenkama atsižvelgiant į paciento insulino poreikį (žr. 4.2 skyrių).