FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: Seuls les concentrations et les diluants pour l'amikacine et la gentamicine avec la dose de Tazocilline répertoriée dans le tableau cidessus ont été établis comme compatible pour une co-administration par une perfusion en Y. La coadministration simultanée en Y de toute autre manière que celle répertoriée ci-dessus peut entraîner une inactivation de l'aminoglycoside par Tazocilline.
Italian: Solo la concentrazione e i diluenti per amikacina e gentamicina con la dose di Tazocin riportata nella tabella precedente sono stati stabiliti come compatibili per la co-somministrazione per infusione tramite un deflussore a Y. La cosomministrazione simultanea tramite un deflussore a Y con modalità diverse da quelle sopra riportate può comportare l'inattivazione dell'aminoglicoside da parte di Tazocin.
French: Seuls les concentrations et diluants pour l'amikacine et la gentamicine avec la dose de TAZOCILLINE répertoriée dans le tableau ci-dessus ont été établis comme compatible pour une co-administration par une perfusion en Y. La co-administration simultanée en Y de toute autre manière que celle répertoriée ci-dessus peut entraîner une inactivation de l'aminoglycoside par TAZOCILLINE.
Italian: Solo la concentrazione e i diluenti per amikacina e gentamicina con la dose di TAZOCIN riportata nella tabella precedente sono stati stabiliti come compatibili per la co-somministrazione per infusione tramite un deflussore a Y. La cosomministrazione simultanea tramite un deflussore a Y con modalità diverse da quelle sopra riportate può comportare l'inattivazione dell'aminoglicoside da parte di TAZOCIN.
French: Si vous avez d'autres questions sur l'utilisation de ce médicament, demandez plus d'informations à votre médecin ou un autre professionnel de santé.
Italian: Se ha qualsiasi dubbio sull'uso di questo prodotto, si rivolga al medico o all'operatore sanitario.
French: Affections musculosquelettiques et systémiques arthralgie, myalgie
Italian: Patologie del sistema muscoloscheletrico e del tessuto connettivo artralgia, mialgia
French: Les études précliniques issues des études conventionnelles de toxicologie en administration répétée et génotoxicité n'ont pas révélé de risque particulier pour l'homme.
Italian: I dati non-clinici non rivelano rischi particolari per l'uomo sulla base di studi convenzionali di tossicità a dosi ripetute e genotossicità.
French: 100 mg Pipéracilline / 12,5 mg Tazobactam par kg / toutes les 8 heures
Italian: 100 mg di piperacillina / 12,5 mg di tazobactam per kg di peso corporeo / ogni 8 ore
French: Par conséquent, des tests de détection enzymatique du glucose urinaire sont nécessaires sous traitement par Tazocilline.
Italian: Pertanto, in caso di terapia con Tazocin, si richiede la misurazione della glicosuria con metodi enzimatici.
French: Chlorure de sodium 0.9% ou glucose 5% * La dose d'aminoglycoside doit être adaptée au poids du patient, à la sévérité de l'infection (grave ou mettant en jeu le pronostic vital) et à la fonction rénale (clairance de la créatinine).
Italian: 2 g / 0,25 g 4 g / 0,5 g sodio cloruro allo 0,9% o glucosio al 5% * La dose di aminoglicoside deve essere basata sul peso del paziente, sullo stato dell'infezione (grave o potenzialmente letale) e sulla funzione renale (clearance della creatinina).
French: Utilisation intraveineuse
Italian: Uso endovenoso
French: Effets indésirables très rares : diminution sévère des globules blancs granuleux dans le sang (agranulocytose), diminution sévère des globules rouges du sang, des globules blancs du sang et des plaquettes (pancytopénie) allongement du temps pour la formation d'un caillot sanguin (allongement du temps de thromboplastine partiel, allongement du temps de prothrombine), test de laboratoire anormaux (test de Coombs direct positif), augmentation des plaquettes (thrombocytémie) diminution du potassium dans le sang (hypokaliémie), diminution du sucre du sang (glucose), diminution de l'albumine protéine du sang, diminution des protéines totales du sang décollement de la couche supérieure de la peau sur tout le corps (nécrolyse épidermique toxique), réaction allergique grave étendue à tout le corps avec éruption de la peau et des muqueuses et éruptions de la peau variées (Syndrome de Stevens-Johnson) augmentation de l'urée sanguine
Italian: Effetti indesiderati molto rari: grave riduzione dei globuli bianchi granulari (agranulocitosi), grave riduzione dei globuli rossi, dei globuli bianchi e delle piastrine (pancitopenia) prolungamento del tempo di formazione dei coaguli del sangue (prolungamento del tempo di tromboplastina parziale, prolungamento del tempo di protrombina), test di laboratorio anomalo (positività al test di Coombs diretto), aumento delle piastrine (trombocitemia) riduzione del potassio nel sangue (ipokaliemia), riduzione dello zucchero nel sangue (glucosio), riduzione della proteina albumina nel sangue, riduzione delle proteine totali nel sangue distacco dello strato superiore della pelle su tutto il corpo (necrolisi epidermica tossica), grave reazione allergica estesa su tutto il corpo con rash sulla pelle e sulle mucose e varie eruzioni cutanee (sindrome di Stevens-Johnson) aumento dell'azotemia
French: Tazocilline et noms associés (voir Annexe I) 2 g / 0,25 g poudre pour solution pour perfusion Tazocilline et noms associés (voir Annexe I) 4 g / 0,5 g poudre pour solution pour perfusion Pipéracilline / tazobactam
Italian: Tazocin e denominazioni associate (si veda allegato I) 2 g / 0,25 g polvere per soluzione per infusione Tazocin e denominazioni associate (si veda allegato I) 4 g / 0,5 g polvere per soluzione per infusione Piperacillina / tazobactam
French: Dans ce cas, vous devez en informer immédiatement votre médecin ou un autre professionnel de santé.
Italian: In questo caso deve informare il medico o l'operatore sanitario immediatamente.
French: Tazocilline peut être utilisé dans la prise en charge des enfants neutropéniques avec fièvre susceptible d'être liée à une infection bactérienne.
Italian: Tazocin può essere usato nel trattamento di bambini neutropenici con febbre avente sospetta origine da infezioni batteriche.
French: Des cas de surdosage avec pipéracilline / tazobactam ont été rapportés après commercialisation.
Italian: Vi sono state segnalazioni post-marketing di sovradosaggio con piperacillina / tazobactam.
French: Adultes neutropéniques avec fièvre susceptible d'être liée à une infection bactérienne
Italian: Adulti neutropenici con febbre avente sospetta origine da infezioni batteriche
French: Amikacine
Italian: Amikacina
French: Comment conserver TAZOCILLINE ?
Italian: COME CONSERVARE TAZOCIN
French: Tazocilline peut être utilisé dans la prise en charge des patients neutropéniques avec fièvre susceptible d'être liée à une infection bactérienne.
Italian: Tazocin può essere usato nel trattamento di pazienti neutropenici con febbre avente sospetta origine da infezioni batteriche.
French: La dose habituelle pour les enfants avec infections abdominales est de 100 mg / 12,5 mg / kg de pipéracilline / tazobactam donnés toutes les 8 heures dans l'une de vos veines (directement dans la circulation sanguine).
Italian: La dose abituale per i bambini con infezioni addominali è 100 mg / 12,5 mg / kg di peso corporeo di piperacillina / tazobactam, ogni 8 ore, somministrata in vena (direttamente nella circolazione sanguigna).
French: Infections compliquées de la peau et des tissus mous (y compris infections du pied chez les patients diabétiques)
Italian: Infezioni complicate del tratto urinario (inclusa pielonefrite) Infezioni intra-addominali complicate Infezioni della cute e dei tessuti molli (incluse infezioni del piede diabetico)
French: Les effets indésirables graves de TAZOCILLINE sont : -gonflement du visage, des lèvres, de la langue ou d'autres parties du corps -essoufflement, respiration sifflante ou difficulté à respirer -éruption cutanée sévère, urticaire ou démangeaisons de la peau -coloration jaune des yeux ou de la peau -altération des cellules sanguines (les signes conprennent : être essouflé quand vous ne vous y attendez pas, urine rouge ou marron, saignements de nez, ecchymoses).Si vous remarquez l'un de ces effets mentionnés ci-dessus, consultez un médecin immédiatement.
Italian: Gli effetti indesiderati gravi di TAZOCIN sono: - gonfiore del viso, delle labbra, della lingua o di altre parti del corpo - respiro corto, sibilo respiratorio o difficoltà di respirazione - rash intenso, prurito o orticaria sulla pelle - ingiallimento degli occhi o della pelle - danno alle cellule del sangue (i segni comprendono: affanno inaspettato, urine di colore rosso o marrone, sanguinamento dal naso e comparsa di lividi)
French: Des saignements se sont produits chez des patients recevant des bêta-lactamines.
Italian: Manifestazioni emorragiche si sono verificate in alcuni pazienti trattati con antibiotici beta-lattamici.
French: Informations importantes concernant certains composants de TAZOCILLINE TAZOCILLINE 2 g / 0,25 g contient 5,58 mmol (128 mg) de sodium.
Italian: Informazioni importanti su alcuni eccipienti di TAZOCIN TAZOCIN 2 g / 0,25 g contiene 5,58 mmol (128 mg) di sodio.
French: Une hypokaliémie peut apparaître chez les patients avec une kaliémie basse ou ceux recevant simultanément des médicaments hypokaliémiants un contrôle périodique du ionogramme peut être recommandé chez de tels patients.
Italian: Ipokaliemia può verificarsi nei pazienti con basse riserve di potassio, o nei pazienti che ricevono medicinali concomitanti che possono abbassare i livelli di potassio.
French: Affections de la peau et du tissu sous-cutané rash, y compris rash maculopapule ux urticaire, prurit érythème polymorphe, dermatite bulleuse, exanthème
Italian: Patologie della cute e del tessuto sottocutaneo rash, incluso rash maculopapulare orticaria prurito eritema multiforme, dermatite bollosa, esantema necrolisi epidermica tossica, sindrome di Stevens-Johnson
French: Si vous ressentez un des effets mentionnés comme grave ou si vous présentez des effets indésirables non mentionnés dans cette notice, veuillez en informer votre médecin ou un autre professionnel de santé.
Italian: Se uno qualsiasi degli effetti indesiderati peggiora, o se nota la comparsa di un qualsiasi effetto indesiderato non elencato in questo foglio illustrativo, informi il medico o l'operatore sanitario.
French: Effets indésirables rares : diminution (anormale) du nombre des globules rouges dans le sang ou des pigments du sang / hémoglobine, diminution (anormale) du nombre des globules rouges dans le sang en raison d'une dégradation prématurée (anémie hémolytique), petites tâches comme des bleus (purpura), saignement du nez (épistaxis) et allongement du temps de saignement, augmentation (anormale) de certains globules blancs dans le sang (éosinophiles) réaction allergique sévère (réaction anaphylactique/anaphylactoïde, y compris choc) rougeur de la peau une certaine forme d'infection du colon (colite pseudomembraneuse), douleurs abdominales inflammation du foie (hépatite), augmentation des produits de dégradation des pigments (bilirubine), augmentation de certains enzymes dans le sang (phosphatase alcaline du sang augmentée, gammaglutamyltransférase augmentée) réactions cutanées avec rougeur et formation de lésions cutanées (exanthème, érythème polymorphe), réactions cutanées avec cloques (dermatite bulleuse) douleurs articulaires et musculaires défaillance des fonctions rénales et problèmes de rein frissons / raideur
Italian: Effetti indesiderati rari: riduzione (anomala) del numero di globuli rossi o pigmento del sangue / emoglobina, riduzione (anomala) dei globuli rossi dovuta a degradazione prematura (anemia emolitica), comparsa di lividi con piccole chiazze (porpora), sanguinamento del naso (epistassi) e prolungamento del tempo di sanguinamento, aumento (anomalo) di un tipo specifico di globuli bianchi (eosinofilia) reazione allergica grave (reazione anafilattica/anafilattoide, incluso shock) pelle arrossata con vampate di calore una certa forma di infezione del colon (colite pseudomembranosa), dolore addominale infiammazione del fegato (epatite), aumento del prodotto di degradazione dei pigmenti del sangue (bilirubina), aumento di certi enzimi del sangue (aumento della fosfatasi alcalina nel sangue, aumento della gammaglutamiltransferasi) reazioni cutanee con rossore e formazione di lesioni sulla pelle (esantema, eritema multiforme), reazioni cutanee con formazione di vesciche (dermatite bollosa) dolore alle articolazioni e ai muscoli scarsa funzionalità dei reni e problemi renali brividi di freddo / rigidità
French: Le mélange des bêta-lactamines avec un aminoglycoside in vitro peut entraîner une inactivation importante de l'aminoglycoside.
Italian: La miscelazione di antibiotici beta-lattamici con un aminoglicoside in vitro può provocare una sostanziale inattivazione dell'aminoglicoside.
French: Troubles généraux et anomalies au site d'administration pyrexie, réaction au point d'injection frissons
Italian: Patologie sistemiche e condizioni relative alla sede di somministrazione febbre, reazione nella sede di iniezione brividi
French: Il convient de tenir compte des recommandations officielles concernant l'utilisation appropriée des antibactériens.
Italian: L'uso appropriato di agenti antibatterici deve essere conforme alla linea guida ufficiale.
French: Dose de Tazocilline
Italian: Tazocin dose
French: Si vous prenez ou avez pris récemment un autre médicament, y compris un médicament obtenu sans ordonnance, parlez-en à votre médecin ou un autre professionnel de santé.
Italian: Informi il medico o l'operatore sanitario se sta assumendo o ha recentemente assunto qualsiasi altro medicinale, compresi quelli senza prescrizione medica.
French: Dans ce cas, vous devez en informer votre médecin ou autre professionnel de santé.
Italian: In questo caso deve informare il medico o l'operatore sanitario.
French: Chaque flacon de Tazocilline 2 g / 0,25 g contient 5,58 mmol (128 mg) de sodium et Tazocilline 4 g / 0,5 g contient 11,16 mmol (256 mg) de sodium.
Italian: Ogni flaconcino di Tazocin 2 g / 0,25 g contiene 5,58 mmol (128 mg) di sodio, mentre Tazocin 4 g / 0,5 g contiene 11,16 mmol (256 mg) di sodio.
French: Le mélange des bêta-lactamines avec les aminoglycosides, in vitro, peut entraîner une inactivation importante de l'aminoglycoside.
Italian: La miscelazione di antibiotici beta-lattamici con aminoglicosidi in vitro può provocare una sostanziale inattivazione dell'aminoglicoside.
French: TAZOCILLINE 4 g / 0,5 g contient 11,16 mmol (256 mg) de sodium.
Italian: TAZOCIN 4 g / 0,5 g contiene 11,16 mmol (256 mg) di sodio.
French: Enfants neutropéniques avec fièvre susceptible d'être liée à des infections bactériennes*
Italian: Bambini neutropenici con febbre avente sospetta origine da infezioni batteriche
French: Anaérobies à Gram négatif et à Gram positif
Italian: Anaerobi Gram-negativi e
French: Chaque flacon de Tazocilline 2 g / 0,25 g contient 5,58 mmol (128 mg) de sodium.
Italian: Ogni flaconcino di Tazocin 2 g / 0,25 g contiene 5,58 mmol (128 mg) di sodio.
French: COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE Chaque flacon contient l'équivalent de 2 g de pipéracilline (sous forme de sel de sodium) et l'équivalent de 0,25 g de tazobactam (sous forme de sel de sodium).
Italian: COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA Ogni flaconcino contiene piperacillina (come sale sodico) equivalente a 2 g e tazobactam (come sale sodico) equivalente a 0,25 g.
French: Comment utiliser TAZOCILLINE ?
Italian: COME USARE TAZOCIN
French: Chaque flacon de Tazocilline 4 g / 0,5 g contient 11,16 mmol (256 mg) de sodium.
Italian: Ogni flaconcino di Tazocin 4 g / 0,5 g contiene 11,16 mmol (256 mg) di sodio.
French: Vancomycine
Italian: Vancomicina
French: 6.5 Nature et contenu de l'emballage extérieur Flacon de 30 ml en verre de type I avec un bouchon en caoutchouc bromo-butyl et capsule de type « flipoff ».
Italian: Flaconcino di vetro di tipo I da 30 ml, con tappo di gomma bromobutilica e sigillo a strappo.
French: Module 3
Italian: Modulo 3
French: ANNEXE II
Italian: Allegato II
French: Nouveau-nés et enfants
Italian: Neonati e bambini
French: À la suite de l'évaluation initiale, un certain nombre de listes de questions en suspens ont été examinées.
Italian: Dopo la valutazione iniziale, è stata discussa una serie di elenchi di questioni in sospeso.
French: Résumé général de l'évaluation scientifique de Tazocin et noms associés (voir annexe I)
Italian: Sintesi generale della valutazione scientifica di Tazocin e denominazioni associate (vedere Allegato I)
French: Un groupe de rédaction du CHMP s'est réuni à deux occasions.
Italian: Un gruppo di redazione del CHMP è stato convocato in due occasioni.
French: Une information sur l'émergence d'organismes résistants a été ajoutée.
Italian: È stata inserita una frase sulla comparsa di organismi resistenti.
French: Le module 2 (QOS) a également été mis à jour conformément au module 3.
Italian: Anche il Modulo 2 (QOS) è stato aggiornato in linea con il Modulo 3.
French: Section 4.5 - Interactions avec d'autres médicaments et autres formes d'interaction
Italian: Paragrafo 4.5 - Interazioni con altri medicinali ed altre forme di interazione
French: «Enfants âgés de 2 à 12 ans - Infections intra-abdominales compliquées
Italian: "Bambini da 2 a 12 anni - Infezioni intra-addominali complicate
French: Section 4.7 - Effets sur l'aptitude à conduire des véhicules et à utiliser des machines
Italian: Paragrafo 4.7 - Effetti sulla capacità di guidare veicoli e sull'uso di macchinari
French: Pour toutes les indications, les différences concernant les pratiques cliniques et les recommandations nationales en matière de traitement sont visées par la formulation «Il doit être tenu compte des instructions officielles sur l'utilisation appropriée des antibiotiques».
Italian: Per tutte le indicazioni, le differenze nelle pratiche cliniche e nelle raccomandazioni nazionali per il trattamento sono affrontate nella frase "Si devono considerare gli orientamenti ufficiali sull'uso opportuno di antibiotici".
French: Si un agent peut être utilisé dans certaines souspopulations de patients (comme les patients immunocompromis), il est néanmoins nécessaire que les indications soient aussi spécifiques que possible en se fondant sur les données disponibles.
Italian: Laddove un agente possa essere utilizzato in certe sottopopolazioni di pazienti (ad es. pazienti immunocompromessi), è comunque richiesto che le indicazioni siano il più possibile specifiche, sulla base dei dati disponibili.
French: Des indications spécifiques sont examinées ci-dessous par site d'infection.
Italian: Le indicazioni specifiche sono discusse di seguito per sede di infezione.
French: Tazocin était inclus dans la liste des produits soumis à une harmonisation des résumés des caractéristiques du produit (RCP) à la suite de décisions nationales divergentes prises par les États membres à propos de l'autorisation du produit.
Italian: Tazocin è stato incluso nell'elenco dei prodotti per l'armonizzazione del riassunto delle caratteristiche del prodotto (RCP), a causa delle divergenti decisioni nazionali adottate dagli Stati membri riguardo all'autorizzazione del medicinale.
French: Section 4.6 - Fertilité, grossesse et allaitement
Italian: Paragrafo 4.6 - Fertilità, gravidanza e allattamento
French: Comme déjà mentionné, l'association pipéracilline-tazobactam doit être réservée aux situations dans lesquelles un agent à large spectre est réellement nécessaire, ce qui exclut le traitement des infections non sévères.
Italian: Come già affermato, l'associazione piperacillina-tazobactam deve essere riservata a situazioni in cui un agente ad ampio spettro sia realmente necessario, escludendo il trattamento di infezioni non gravi.
French: Le CHMP a décidé de supprimer la triple association (administration intramusculaire avec de la lidocaïne) du champ de la procédure, conformément à la notification.
Italian: Il CHMP ha deciso di eliminare la tripla associazione (somministrazione intramuscolare con lidocaina) dall'ambito della procedura, in linea con la comunicazione.
French: Septicémie, bactériémie
Italian: Setticemia, batteriemia
French: Le CHMP a par conséquent supprimé cette indication.
Italian: Il CHMP ha pertanto cancellato l'indicazione.
French: En ce qui concerne les patients adultes et les adolescents (âgés de plus de 12 ans), la dose dépend de la sévérité, de la localisation de l'infection et de l'indication.
Italian: Riguardo ai pazienti adulti e adolescenti (>12 anni di età), il dosaggio dipende dalla gravità, dalla sede dell'infezione e dall'indicazione.
French: Le TAMM a déclaré que le contenu de la section ‘4.6 Grossesse et allaitement' était identique dans tous les pays bien que la formulation utilisée soit légèrement différente.
Italian: Il titolare dell'AIC ha dichiarato che il contenuto del paragrafo "4.6 Gravidanza e allattamento" era identico in tutti i paesi, sebbene la dicitura utilizzata fosse leggermente diversa.
French: «Infections intra-abdominales compliquées»
Italian: "Infezioni intra-addominali complicate"
French: Toutefois, la formulation proposée par le TAMM n'était en conformité ni avec la terminologie européenne courante ni avec la formulation utilisée dans plusieurs procédures récemment finalisées pour les génériques.
Italian: Tuttavia, la dicitura proposta dal titolare dell'AIC non era in linea con la terminologia europea comune, né con la dicitura utilizzata in diverse procedure recentemente completate per i generici.
French: Comme les données cliniques chez les enfants sont très peu nombreuses et devront essentiellement être déduites par extrapolation à partir de la population adulte, l'approbation des indications pour cette population sera influencée par les indications approuvées pour la population adulte.
Italian: Poiché i dati clinici nei bambini sono molto scarsi e dovranno essere derivati principalmente mediante estrapolazione dalla popolazione adulta, l'accettazione delle indicazioni in questa popolazione sarà influenzata dalle indicazioni accettate per la popolazione adulta.
French: Le CHMP a examiné les données soumises, mais il a constaté que les études comparatives étaient toutes réalisées à la posologie initiale approuvée aux États-Unis de 3,375 g toutes les 6 heures.
Italian: Il CHMP ha valutato i dati presentati, ma ha notato che tutti gli studi comparativi erano stati eseguiti con il regime iniziale approvato negli Stati Uniti di 3,375 g ogni 6 ore.
French: Section 4.2 Posologie et mode d'administration
Italian: Paragrafo 4.2 Posologia e modo di somministrazione
French: Tous les États membres utilisent la même concentration inhibitrice minimale (CIM) basée sur des points de rupture du Royaume-Uni mais en raison des approbations nationales et du moment différent de ces approbations, il existait des divergences mineures concernant la présentation des données et le résumé/la liste des organismes sensibles étaient légèrement différents.
Italian: Tutti gli Stati membri utilizzano la stessa concentrazione minima inibente (MIC), basata sui breakpoint (punti di rottura) del Regno Unito; tuttavia, a causa delle approvazioni nazionali e dei diversi tempi di approvazione, vi sono state divergenze di scarsa entità nella presentazione dei dati e anche il riassunto/elenco degli organismi sensibili differiva leggermente.
French: Le CHMP a considéré que l'EABC ne peut pas être acceptée en raison de l'absence d'étude de supériorité.
Italian: Il CHMP ha ritenuto che l'AECB non potesse essere accettata, a causa della mancanza di uno studio di superiorità.
French: L'analyse combinée incluait des patients dont les cultures de sang donnaient des résultats positifs, cependant, aucune des études n'avait défini ces patients de manière prospective et il est par conséquent fort probable que la plupart de ces patients ne répondraient pas aux critères de sepsie.
Italian: L'analisi complessiva comprendeva pazienti con emocolture positive, tuttavia nessuno degli studi aveva definito prospetticamente tali pazienti e, pertanto, è molto probabile che la maggior parte di tali pazienti non soddisfacesse i criteri per la sepsi.