FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Finnish: Esiintymistiheys Haittavaikutus (MedDRA-termit)
Romanian: Frecvența Reacție adversă (Termeni MedDRA)
Finnish: Potilailla, joiden kreatiniinipuhdistuma on alle 15 ml/min ja jotka saavat dialyysihoitoa, tulee harkita annoksen pienentämistä vielä enemmän.
Romanian: La pacienții cu clearance-ul creatininei mai mic de 15 ml/minut și în tratament prin dializă trebuie luate în considerare reduceri suplimentare ale dozelor.
Finnish: • maksan vauriot (hepatoksisuus)
Romanian: • afectarea ficatului (hepatotoxicitate)
Finnish: Tämä pakkausseloste on tarkistettu viimeksi <{KK/VVVV}> <{kuukausi VVVV}>.
Romanian: Acest prospect a fost revizuit în <{LL/AAAA}><{luna AAAA}>.
Finnish: • ihon värimuutokset (pigmentaatio) • ummetus
Romanian: • modificări ale culorii pielii (pigmentare)
Finnish: ETOPOPHOS- ja muilla kauppanimillä tunnettua lääkettä ei tule käyttää raskauden aikana, ellei naisen kliininen tila vaadi etoposidihoitoa.
Romanian: ETOPOPHOS și denumirile asociate nu trebuie utilizat în timpul sarcinii, cu excepția situației în care condiția clinică a femeii necesită tratament cu etopozidă.
Finnish: Eläinkokeissa on havaittu lisääntymistoksisuutta (ks. kohta 5.3).
Romanian: Studiile la animale au evidenţiat efecte toxice asupra funcției de reproducere (vezi pct. 5.3).
Finnish: Kuolemaan johtavan, systeemisen rokotesairauden riski on olemassa keltakuumerokotetta käytettäessä.
Romanian: Există un risc crescut de afectare sistemică letală ca urmare a administrării vaccinului împotriva febrei galbene.
Finnish: Non-Hodgkinin lymfooma
Romanian: Limfom non-Hodgkin
Finnish: Raskausajan trofoblastinen neoplasia
Romanian: Neoplazie trofoblastică gestațională
Finnish: Näin syntyy kantaliuos, joka sisältää 20 mg/ml tai 10 mg/ml etoposidia.
Romanian: Acest proces va produce o soluție stoc reconstituită care conține 20 mg/ml sau 10 mg/ml etopozidă.
Finnish: ETOPOPHOS ja muut kauppanimet 1000 mg on tarkoitettu keskussairaaloiden sytostaattien valmisteluyksiköiden farmaseuttisen henkilökunnan käsiteltäväksi.
Romanian: ETOPOPHOS și denumirile asociate 1000 mg este destinat pentru manipularea de către personalul farmaceutic din cadrul departamentelor centrale ale spitalelor pentru prepararea citostaticelor.
Finnish: Lapsissa kohonneet SGPT-tasot liittyvät vähentyneeseen lääkkeen kokonaispuhdistumaan kehosta.
Romanian: La copii şi adolescenţi, concentrații crescute ale SGPT s-au asociat cu scăderea clearance-ului total al medicamentului.
Finnish: Täyden puhdistuman arvot ja terminaalisen eliminaation puoliintumisaika ovat annoksesta riippuvaisia alueella 100-600 mg/m2.
Romanian: Valorile clearance-ului total și timpul de înjumătățire de eliminare final sunt independente de doza care variază între 100 și 600 mg/m2.
Finnish: Koska etoposidi saattaa huonontaa miespuolisten potilaiden hedelmällisyyttä, sperman säilyttämistä myöhempää isyyttä varten voidaan harkita (ks. kohta 4.6).
Romanian: Deoarece etopozida poate scădea fertilitatea masculină, conservarea spermei poate fi luată în considerare pentru scopul ulterior al paternității (vezi pct. 4.6).
Finnish: Munuaisten lievästä tai vakavasta vajaatoiminnasta kärsivillä potilailla myöhemmän annostuksen tulee perustua potilaan toleranssille ja lääkkeen kliiniselle vaikutukselle (ks. kohta 4.4).
Romanian: Dozările ulterioare în cazul insuficienței renale moderate până la severe trebuie să se bazeze pe toleranța pacientului și efectul clinic (vezi pct. 4.4).
Finnish: Etoposidi puhdistuu näin ollen sekä munuaisten että kehon muiden prosessien kautta eli metabolisesti ja sappierityksen kautta.
Romanian: În consecință, etopozida se elimină atât pe cale renală, cât și non-renală, adică prin metabolizare și excreție biliară.
Finnish: Siklosporiini annettuna suurina annoksina, jotka johtavat yli 2 000 ng/ml plasma-arvoihin, yhdessä suun kautta annetun etoposidin kanssa on johtanut etoposidialtistuksen (ACU) kasvuun 80 %:lla sekä 38 %:n laskuun etoposidin kokonaispuhdistumassa kehosta verrattuna hoitoon pelkästään etoposidilla.
Romanian: Dozele mari de ciclosporină, care determină concentrații peste 2000 ng/ml, administrate oral împreună cu etopozidă au determinat o creștere cu 80% a expunerii la etopozidă (ASC) cu o scădere cu 38% a clearence-ului total al etopozidei în organism, comparativ cu etopozida administrată în monoterapie.
Finnish: Seuraavia annoksia tulee muuttaa luokan 3 tai 4 toksisuuden tapauksessa tai jos munuaisten kreatiniinipuhdistuma on alle 50 ml/min.
Romanian: Dozele de întreţinere trebuie ajustate în cazul apariției toxicităților de gradul 3 sau 4 sau dacă nivelul clearance-ului creatininei renale este sub 50 ml/minut.
Finnish: Rotissa ja hiirissä raportoitiin kivesten pienentymistä, spermatogeneesin keskeytymistä ja kasvun hidastumista.
Romanian: S-au raportat atrofie testiculară, întreruperea spermatogenezei și întârziere de creștere la șobolan și șoarece.
Finnish: - kivessyöpä - pienisoluinen keuhkosyöpä - verisyöpä (akuutti myelooinen leukemia) - imukudosjärjestelmän kasvain (Hodgkinin lymfooma, non-Hodgkinin lymfooma) - lisääntymisjärjestelmän syövät (raskausajan trofoblastinen neoplasia ja munasarjasyöpä)
Romanian: - cancer testicular - cancer pulmonar cu celule mici - cancer de sânge (leucemie mieloidă acută) - tumoră la nivelul sistemului limfatic (limfom Hodgkin, limfom non-Hodgkin) - cancere ale sistemului reproducător (neoplazie trofoblastică gestațională și cancer ovarian)
Finnish: Keskimääräinen etoposidin munuaispuhdistuma on 7-10 ml/min/m tai noin 35 % kehon kokonaispuhdistumasta annosalueella 80-600 mg/m2.
Romanian: Clearance-ul renal mediu al etopozidei este cuprins între 7 și 10 ml/minut/m2 sau aproximativ 35% din clearance-ul total la un interval de doză de 80 până la 600 mg/m2.
Finnish: Annosta tulee muuttaa huomioiden muiden yhdistelmähoidossa käytettyjen lääkkeiden myelosuppressiiviset vaikutukset tai aikaisemman sädehoidon tai kemoterapian vaikutukset (ks. kohta 4.4), jotka ovat saattaneet heikentää luuydinreserviä.
Romanian: Doza trebuie modificată luându-se în considerare efectele mielosupresive ale celorlalte medicamente din combinație sau efectele radioterapiei sau chimioterapiei anterioare (vezi pct. 4.4) care ar fi putut compromite rezerva de măduvă osoasă.
Finnish: • tilapäinen sokeus
Romanian: • orbire temporară
Finnish: Hyvin yleisiä haittavaikutuksia (vaikuttaa useampaan kuin yhteen käyttäjään kymmenestä):
Romanian: Reacții adverse foarte frecvente (care afectează mai mult de 1 din 10 persoane)
Finnish: Muiden samankaltaisia myelosuppressiivisia vaikutuksia omaavien lääkkeiden käytön ennen etoposidin käyttöä tai samanaikaisesti sen kanssa voidaan odottaa aiheuttavan lisääviä tai synergeettisiä vaikutuksia (ks. kohta 4.4).
Romanian: Este de așteptat ca administrarea anterioară sau concomitentă a altor medicamente cu acțiune mielosupresivă similară etopozidei să aibă efecte aditive sau sinergice (vezi pct. 4.4).
Finnish: Myelosuppressio rajoittaa useimmiten annosta.
Romanian: Cel mai adesea mielosupresia este aceea care limitează doza.
Finnish: Antrasykliinien ja etoposidin välillä on raportoitu ristiresistenssiä esikliinisissä kokeissa.
Romanian: Rezistența încrucișată între antracicline și etopozidă a fost raportată în experimente preclinice.
Finnish: ETOPOPHOS ja muut kauppanimet tulee antaa ja niiden käyttöä seurata ainoastaan sellaisen pätevän lääkärin valvonnassa, jolla on kokemusta antineoplastisten lääkevalmisteiden käytöstä (ks. kohta 4.4).
Romanian: ETOPOPHOS și denumirile asociate trebuie administrat și monitorizat exclusiv sub supravegherea unui medic calificat cu experiență în utilizarea medicamentelor antineoplazice (vezi pct. 4.4).
Finnish: Annosta ei tarvitse muuttaa iäkkäillä potilailla ( > 65-vuotiaat), lukuun ottamatta munuaisten toiminnan vaatimia muutoksia.
Romanian: Nu este necesară ajustarea dozei în cazul pacienților în vârstă (peste 65 de ani), cu excepția celei în funcție de funcția renală.
Finnish: Vain kertakäyttöön.
Romanian: Pentru utilizare intravenoasă.
Finnish: Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin sinulle annetaan ETOPOPHOS- ja muilla kauppanimillä tunnettua lääkettä
Romanian: Ce trebuie să știți înainte să luați ETOPOPHOS și denumirile asociate
Finnish: Veri ja imukudos hyvin yleinen anemia, leukopenia, myelosuppressio*, neutropenia, trombosytopenia
Romanian: Anemie, leucopenie, mielosupresie*, neutropenie, trombocitopenie
Finnish: - Vaikuttava aine on etoposidifosfaatti.
Romanian: Substanța activă este fosfatul de etopozidă.
Finnish: Tuumorilyysioireyhtymää (joskus kuolemaan johtavaa) on raportoitu etoposidifosfaatin käytön jälkeen, kun sitä käytetään yhdessä muiden kemoterapialääkkeiden kanssa (ks. kohta 4.4).
Romanian: Sindromul de liză tumorală (uneori letal) a fost raportat după utilizarea fosfatului de etopozidă în asociere cu alte medicamente chimioterapice (vezi pct. 4.4).
Finnish: Etoposidia saavilla potilailla, joilla on munuaisen vajaatoimintaa, on nähty vähentynyttä kokonaispuhdistumaa kehosta, kohonneita AUC-arvoja ja korkeampia vakaan tilan jakelumääriä (ks. kohta 4.2).
Romanian: Insuficiență renală Pacienții cu funcție renală afectată cărora li se administrează etopozidă, au prezentat un clearance total redus, ASC mărită și un volum de distribuție mai mare la starea de echilibru (vezi pct. 4.2).
Finnish: Jos sinulla on kysymyksiä tämän lääkkeen käytöstä, käänny lääkärin, apteekkihenkilökunnan tai hoitajan puoleen.
Romanian: Dacă aveți orice întrebări suplimentare cu privire la utilizarea acestui medicament, adresați-vă medicului dumneavoastră, farmacistului sau asistentei medicale.
Finnish: Vaikutusta mikrotubuluksen kokoamiseen ei ole.
Romanian: Ansamblul microtubular nu este afectat.
Finnish: VALMISTEYHTEENVETO MYYNTIPÄÄLLYSMERKINNÄT JA PAKKAUSSELOSTE
Romanian: REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI, ETICHETAREA ȘI PROSPECTUL
Finnish: Valikoitujen haittavaikutusten kuvaukset
Romanian: Descrierea unor reacții adverse selectate
Finnish: ETOPOPHOS- ja muilla kauppanimillä tunnettua lääkettä ei tule antaa potilaille, joiden neutrofiilimäärä on alle 1 500 solua/mm tai jos verihiutalemäärä on alle 100 000/mm 3, ellei tämä johdu pahanlaatuisesta sairaudesta.
Romanian: ETOPOPHOS și denumirile asociate nu trebuie administrat pacienților dacă numărul neutrofilelor este mai mic de 1500 celule/mm3 sau dacă numărul trombocitelor este mai mic de 100000 celule/mm3, cu excepția cazului în care acestea sunt cauzate de o boală malignă.
Finnish: Hengityselimet, rintakehä ja välikarsina harvinainen interstitiaalinen pneumoniitti, keuhkofibroosi tuntematon bronkospasmi
Romanian: Pneumonită interstițială, fibroză pulmonară cu frecvență necunoscută bronhospasm
Finnish: Pahoinvointi ja oksentelu ovat etoposidifosfaatin tärkeimmät ruuansulatuselimistön toksisuudet.
Romanian: Toxicitate gastrointestinală Greața și vărsăturile reprezintă toxicitățile gastrointestinale majore ale fosfatului de etopozidă.
Finnish: Samanaikainen sisplatiinihoito liittyy etoposidin kehosta tapahtuvan kokonaispuhdistuman alenemiseen.
Romanian: Administrarea concomitentă a cisplatinei este asociată cu scăderea clearance-ului total din organism al etopozidei.
Finnish: Etoposidifosfaattia koskevissa kliinisissä tutkimuksissa havaittiin hypertensiojaksoja.
Romanian: În studiile clinice cu fosfat de etopozidă, au fost raportate episoade de hipertensiune arterială.
Finnish: ETOPOPHOS ja muut kauppanimet tulee antaa ja niiden käyttöä seurata ainoastaan sellaisen pätevän lääkärin valvonnassa, jolla on kokemusta antineoplastisten lääkevalmisteiden käytöstä.
Romanian: ETOPOPHOS și denumirile asociate trebuie administrat și monitorizat exclusiv sub supravegherea unui medic calificat cu experiență în utilizarea medicamentelor antineoplazice.
Finnish: Alhaisimmat arvot esiintyvät yleensä aikaisemmin suonensisäisesti annetun lääkkeen yhteydessä kuin suun kautta otetun lääkkeen
Romanian: Limita inferioară apare de obicei mai devreme în cazul administrării intravenoase comparativ cu cea orală.
Finnish: Suonensisäisen liuoksen valmistaminen
Romanian: Prepararea soluției intravenoase
Finnish: Munuaissairauksien vaikutus plasman etoposidipuhdistumaan lapsissa on tuntematon.
Romanian: Efectul bolii renale asupra clearance-ului etopozidei plasmatice nu este cunoscut la copii şi adolescenţi.
Finnish: PAKETIN ULKOINEN MERKINTÄ
Romanian: TEXT ETICHETĂ CUTIE EXTERIOARĂ
Finnish: Tämä poikkeavuus on havaittu myös potilailla, joille on kehittynyt sekundaarinen leukemia sen jälkeen, kun heitä on hoidettu kemoterapiahoidoilla, jotka eivät sisällä epipodofyllotoksiineja, sekä potilailla, joille kehittyy leukemia ensisijaisena sairautena.
Romanian: Această anomalie s-a observat și la pacienții care au dezvoltat anemie secundară după ce au fost tratați cu scheme de chimioterapie care nu au conținut epipodofilotoxine și în cazul leucemiei de novo.
Finnish: Kuolemaan johtavaa myelosuppressiota (ks. kohta 4.4) on raportoitu etoposidifosfaatin antamisen jälkeen.
Romanian: Mielosupresia (vezi pct. 4.4) cu consecință letală a fost raportată după administrarea de fosfat de etopozidă.
Finnish: Lisääntymistoksisuus
Romanian: Toxicitate reproductivă
Finnish: Seuraavia haittavaikutuksia raportoitiin ETOPOPHOS- ja muilla kauppanimillä tunnetun lääkkeeenkliinisissä tutkimuksissa ja myyntiluvan saamisen jälkeisissä kokemuksissa.
Romanian: Următoarele reacții adverse au fost raportate în urma studiilor clinice și experienței după punerea pe piață a ETOPOPHOS și denumirile asociate.
Finnish: - verisyöpä (akuutti myelooinen leukemia) - imukudosjärjestelmän kasvain (Hodgkinin lymfooma, non-Hodgkinin lymfooma)
Romanian: - cancer de sânge (leucemie mieloidă acută) - tumoră la nivelul sistemului limfatic (limfom Hodgkin, limfom non-Hodgkin)
Finnish: ETOPOPHOS ja muut kauppanimet 100 mg infuusiokuiva-aine, liuosta varten Ennen käyttöä jokaisen pullon sisältö täytyy liuottaa 5 ml tai 10 ml:aan seuraavaa:
Romanian: Prepararea ETOPOPHOS și denumirile asociate 100 mg pulbere pentru soluție perfuzabilă Înainte de utilizare, conținutul fiecărei fiole trebuie reconstituit cu 5 ml sau 10 ml de:
Finnish: Tavallinen annos, perustuen etoposidille, on 50-100 mg/m kehon pinta-alasta, päivittäin viitenä päivänä peräkkäin tai 100-120 mg/m kehon pinta-alasta päivinä 1, 3 ja 5.
Romanian: Doza obișnuită, pe bază de etopozidă, este între 50 și 100 mg/m2 din aria suprafeței corporale, zilnic, timp de 5 zile consecutive sau între 100 și 120 mg/m2 din aria suprafeței corporale în zilele 1, 3 și 5.
Finnish: • kasvojen ja kielen turpoaminen
Romanian: • umflarea feței și a limbii Raportarea reacțiilor adverse
Finnish: Annosta tulee muuttaa huomioiden muiden yhdistelmähoidossa käytettyjen lääkkeiden myelosuppressiiviset vaikutukset tai aikaisemman sädehoidon tai kemoterapian vaikutukset, jotka ovat saattaneet heikentää luuydinreserviä.
Romanian: Doza trebuie modificată luându-se în considerare efectele mielosupresive ale celorlalte medicamente asociate sau efectele radioterapiei sau chimioterapiei anterioare care ar fi putut compromite rezerva de măduvă osoasă.
Finnish: Lääkkeen pitoisuuden tai suonensisäisen antonopeuden vaikutusta anafylaktisten reaktioiden kehittymiseen ei tarkkaan tunneta.
Romanian: Nu se cunoaște sigur rolul jucat de concentrația sau viteza perfuziei în dezvoltarea reacțiilor de tip anafilactic.
Finnish: Pienisoluinen keuhkosyöpä
Romanian: Cancer pulmonar cu celule mici
Finnish: Koska saat ETOPOPHOS- ja muilla kauppanimillä tunnettua lääkettä lääkärin tai hoitajan antamana, yliannostus on epätodennäköistä.
Romanian: Întrucât ETOPOPHOS și denumirile asociate vă este administrat de către un medic sau o asistentă medicală, probabilitatea unui supradozaj este mică.
Finnish: Metabolista asidoosia ja vakavaa maksan toksisuutta on raportoitu potilailla, jotka saavat suositeltua suurempia, suonensisäisiä etoposidiannoksia.
Romanian: Acidoza metabolică şi cazuri severe de toxicitate hepatică au fost raportate la pacienți cărora li s-au administrat doze mai mari decât cele recomandate de etopozidă.
Finnish: Liuottamisen jälkeen liuos voidaan antaa ilman lisälaimennusta tai sitä voidaan laimentaa lisää 5prosenttisella glukoosiliuoksella tai 0,9-prosenttisella natriumkloridiliuoksella etoposidipitoisuuteen 0,1 mg/ml asti.
Romanian: După reconstituire, soluția poate fi administrată fără diluare suplimentară sau poate fi diluată suplimentar cu 5% soluție glucoză sau 0,9% soluție de clorură de sodiu în vederea obținerii unor concentrații minime de etopozidă de 0,1 mg/ml.
Finnish: Alla olevissa kappaleissa haittavaikutusten esiintyvyydet, annettuna keskimääräisinä prosenttilukuina, perustuvat tutkimuksiin, joissa ETOPOPHOS- ja muilla kauppanimillä tunnettua lääkettäkäytettiin ainoana hoitavana aineena.
Romanian: În paragrafele de mai jos, incidența reacțiilor adverse, exprimată în procente medii, este obținută din studiile care au utilizat ETOPOPHOS și denumirile asociate în monoterapie.
Finnish: Jos ETOPOPHOS- ja muilla kauppanimillä tunnetua liuosta pääsee iholle tai limakalvoille, pese iho välittömästi saippualla ja vedellä ja huuhtele limakalvot vedellä (ks. kohta 6.6).
Romanian: Dacă soluția ETOPOPHOS și denumirile asociate ajunge în contact cu pielea sau mucoasele, spălați imediat pielea cu apă și săpun și clătiți mucoasele cu apă (vezi pct. 6.6).
Finnish: Mitä ETOPOPHOS ja muut kauppanimet on ja mihin sitä käytetään Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin sinulle annetaan ETOPOPHOS- ja muilla kauppanimillä tunnettua lääkettä Miten sinulle annetaan ETOPOPHOS- ja muilla kauppanimillä tunnettua lääkettä Mahdolliset haittavaikutukset ETOPOPHOS- ja muilla kauppanimillä tunnetun lääkkeen säilyttäminen Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa
Romanian: Ce este ETOPOPHOS și denumirile asociate și pentru ce se utilizează Ce trebuie să știți înainte să luați ETOPOPHOS și denumirile asociate Cum să luați ETOPOPHOS și denumirile asociate Reacții adverse posibile
Finnish: ETOPOPHOS ja muut kauppanimet on tarkoitettu ainoastaan kertakäyttöä varten.
Romanian: ETOPOPHOS și denumirile asociate este exclusiv de unică folosință.
Finnish: • pahoinvointi ja oksentaminen
Romanian: • greață și vărsături
Finnish: Leukopeniaa (alle 1 000 solua/mm leukopeniaa 17 %:ssa tapauksista etoposidin käytön yhteydessä.
Romanian: Leucopenia și leucopenia severă (mai puțin de 1000 celule/mm3) au fost observate la 91% și respectiv 17% în cazul fosfatului de etopozidă.
Finnish: Antiepileptisten lääkkeiden ja ETOPOPHOS- ja muilla kauppanimillä tunnetun lääkkeen samanaikainen käyttö voi johtaa kouristuskohtausten hallinnan huonontumiseen lääkkeidenvälisten yhteisvaikutusten takia.
Romanian: Efectul fosfatului de etopozidă asupra farmacocineticii altor medicamente Administrarea concomitentă de medicamente antiepileptice și ETOPOPHOS și denumirile asociate poate duce la un control scăzut al convulsiilor din cauza interacțiunilor farmacocinetice dintre medicamente.
Finnish: • iho-ongelmat, kuten kutina tai ihottuma
Romanian: • probleme de piele, cum sunt mâncărimea sau erupția trecătoare pe piele
Finnish: Hedelmällisessä iässä olevien naisten tulee käyttää tehokasta ehkäisymenetelmää hoidon aikana ja enintään kuusi kuukautta sen jälkeen.
Romanian: Femeile cu potențial fertil trebuie să utilizeze metode contraceptive eficace în timpul și timp de până la 6 luni după încetarea tratamentului.
Finnish: Potilailla, joiden kreatiniinipuhdistuma on alle 15 ml/min ja jotka saavat dialyysihoitoa, annosta joudutaan todennäköisesti laskemaan lisää, sillä näillä potilailla etoposidipuhdistuma heikkenee edelleen (ks. kohta 4.4).
Romanian: La pacienții cu clearance-ul creatininei mai mic de 15 ml/minut și care se află în tratament prin dializă, este foarte probabil să fie necesară reducerea suplimentară a dozei, întrucât clearance-ul etopozidei este și mai redus în cazul acestor pacienți.
Finnish: Hedelmällisessä iässä olevia naisia tulee neuvoa välttämään raskaaksi tulemista.
Romanian: Femeile cu potențial fertil trebuie să fie sfătuite să evite sarcina.
Finnish: • yleinen huono olo
Romanian: • stare generală de rău (senzație de rău)
Finnish: Metaboliset haittavaikutukset
Romanian: Complicații metabolice
Finnish: Harvinaisia haittavaikutuksia (vaikuttaa yhteen 1 000:sta - yhteen 10 000:sta käyttäjästä): • refluksitauti
Romanian: Reacții adverse rare (care afectează între 1 la 1000 și 1 la 10000 persoane) • reflux de acid gastric
Finnish: Jokaisen ETOPOPHOS ja muut kauppanimet 1000 mg injektiopullon sisältö täytyy liuottaa 100 ml:aan seuraavaa:
Romanian: Conținutul fiecărei fiole cu injecție de ETOPOPHOS și denumirile asociate 1000 mg trebuie diluată în 100 ml de:
Finnish: Jos sinulle annetaan enemmän ETOPOPHOS- ja muilla kauppanimillä tunnettua lääkettä kuin olisi pitänyt
Romanian: Dacă vi se administrează mai mult ETOPOPHOS și denumirile asociate, trebuie să
Finnish: Aikuisilla potilailla, joilla on maksan vajaatoimintaa, etoposidin kokonaispuhdistuma kehosta ei laske.
Romanian: La pacienții adulți cu cancer, cu disfuncţie hepatică, clearance-ul total al etopozidei nu a fost redus.
Finnish: YKSILÖLLINEN TUNNISTE - 2D-VIIVAKOODI <2D-viivakoodi, joka sisältää yksilöllisen tunnisteen.> 18.
Romanian: IDENTIFICATOR UNIC - COD DE BARE BIDIMENSIONAL <cod de bare bidimensional care conține identificatorul unic.
Finnish: Kuten muiden mahdollisesti myrkyllisten aineiden kanssa, ETOPOPHOS- ja muilla kauppanimillä tunnettujen liuosten käsittelyssä ja valmistelussa tulee olla varovainen.
Romanian: La fel ca și în cazul altor compuși potențial toxici, manipularea și prepararea soluției ETOPOPHOS și denumirile asociate trebuie efectuate cu grijă.
Finnish: Jos etoposidifosfaatti pääsee kosketuksiin ihon tai limakalvojen kanssa, pese iho välittömästi saippualla ja vedellä ja huuhtele limakalvot vedellä.
Romanian: Dacă fosfatul de etopozidă intră în contact cu pielea sau mucoasele, spălați imediat pielea cu apă și săpun și clătiți mucoasele cu apă.
Finnish: Keltakuumerokotteen tai muiden eläviä, heikennettyjä viruksia sisältävien rokotteiden käyttö immunosuppressoiduilla potilailla on vasta-aiheista (ks. kohta 4.5).
Romanian: Utilizarea concomitentă a vaccinului pentru febră galbenă sau alte vaccinuri vii este contraindicată la pacienții imunodeprimați (vezi pct. 4.5).
Finnish: ETOPOPHOS- ja muilla kauppanimillä tunnettua hoitoa saaneita miespuolisia potilaita neuvotaan olemaan siittämättä lasta hoidon aikana ja ainakin kuuteen kuukauteen hoidon lopettamisen jälkeen.
Romanian: Pacienților bărbați tratați cu ETOPOPHOS și denumirile asociate li se recomandă să nu procreeze în timpul tratamentului și până la 6 luni după tratament.
Finnish: ETOPOPHOS- ja muilla kauppanimillä tunnettua lääkettä käytetään tietyntyyppisten syöpien hoitoon aikuisilla:
Romanian: ETOPOPHOS și denumirile asociate este utilizat pentru tratamentul anumitor tipuri de cancer la adulți:
Finnish: SISÄLLÖN MÄÄRÄ PAINONA, TILAVUUTENA TAI YKSIKKÖINÄ [Täytetään kansallisesti]
Romanian: CONȚINUTUL PE MASĂ, VOLUM SAU UNITATEA DE DOZĂ [A se completa la nivel național]
Finnish: Syntyvä kantaliuos voidaan antaa ilman lisälaimennusta tai sitä voidaan laimentaa lisää 5prosenttisella glukoosiliuoksella tai 0,9-prosenttisella natriumkloridiliuoksella, jotta saadaan lopullinen liuos, jonka etoposidipitoisuus on 0,1 mg/ml.
Romanian: După reconstituire, soluția stoc rezultată poate fi administrată fără diluare suplimentară sau poate fi diluată suplimentar cu 5% soluție glucoză sau 0,9% soluție de clorură de sodiu în vederea obținerii unor concentrații finale de etopozidă de 0,1 mg/ml.
Finnish: Nämä reaktiot lakkasivat yleensä nopeasti, kun suonensisäinen hoito lopetettiin ja annettiin verenpainetta nostavia valmisteita, kortikosteroideja, antihistamiineja tai plasmalaajentajia tarpeen mukaan.
Romanian: Aceste reacții au răspuns de obicei prompt la oprirea perfuziei și administrarea agenților presori, corticosteroizilor, antihistaminicelor sau expansiunii volemice, după caz.
Finnish: Anafylaktisia reaktioita on raportoitu sekä etoposidifosfaatin suonensisäisen antamisen aikana että välittömästi sen jälkeen.
Romanian: S-a raportat apariția reacțiilor de tip anafilactic în timpul sau imediat după administrarea intravenoasă a fosfatului de etopozidă.
Finnish: ERITYISET VAROTOIMET KÄYTTÄMÄTTÖMIEN LÄÄKEVALMISTEIDEN TAI
Romanian: PRECAUȚII SPECIALE PRIVIND ELIMINAREA MEDICAMENTELOR NEUTILIZATE SAU A MATERIALELOR REZIDUALE PROVENITE DIN ASTFEL DE MEDICAMENTE, DACĂ ESTE CAZUL