FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovenian: Zdravilo Xeloda lahko povzroči omotico, slabost ali občutek utrujenosti, zato lahko vpliva na vašo sposobnost za vožnjo in upravljanje strojev.
Lithuanian: Todėl įmanoma, kad Xeloda galėtų veikti Jūsų gebėjimą vairuoti ar valdyti mechanizmus.
Slovenian: Analiza preživetja brez ponovitve bolezni (sekundarni cilj preskušanja) te rezultate podpira; razmerje ogroženosti je bilo 0,78 za shemo XELOX v primerjavi s 5-FU/LV (95-% interval zaupanja 0,67−0,92; p = 0,0024).
Lithuanian: Antrinės vertinamosios baigties (išgyvenamumo be recidyvo) analizės duomenys patvirtina minėtus rezultatus (XELOX poveikį lyginant su 5-FU/LV, nustatytas rizikos santykis 0,78; 95 % PI: [0,67; 0,92]; p = 0,0024).
Slovenian: • strdke krvi v venah in pljučih (pulmonalni embolizem), kolaps pljuč, izkašljevanje krvi, astmo,
Lithuanian: • kraujo krešulių susidarymas plaučių venose (plaučių embolija), plaučio subliūškimas,
Slovenian: • bule pod kožo (lipome),
Lithuanian: • gumbai po oda (lipoma),
Slovenian: Samostojno adjuvantno zdravljenje s kapecitabinom pri raku kolona Podatki iz multicentričnega, randomiziranega, kontroliranega kliničnega preskušanja faze III pri bolnikih z rakom kolona stadija III (Dukes C) podpirajo uporabo kapecitabina za adjuvantno zdravljenje bolnikov z rakom kolona (študija XACT, M66001).
Lithuanian: Kapecitabino monoterapija adjuvantiniam sergančiųjų gaubtinės žarnos vėžiu gydymui Vieno daugiacentrio, randomizuoto, kontroliuojamo III fazės klinikinio tyrimo, kai gydyti pacientai, sergantys III stadijos (Dukes C) gaubtinės žarnos vėžiu, duomenimis patvirtinta, kad kapecitabino galima vartoti kaip papildomą gydymą pacientams, kurie serga gaubtinės žarnos vėžiu (XACT tyrimas; M66001).
Slovenian: Glede na preživetje brez bolezni v populaciji po protokolu je bil kapecitabin vsaj ekvivalenten intravenskemu 5-FU/LV (razmerje ogroženosti 0,92; 95-% interval zaupanja 0,80−1,06).
Lithuanian: Pagal pacientų išgyvenimą iki ligos progresavimo kapecitabino poveikis pagal protokolą gydytoje populiacijoje buvo bent jau tolygus į veną vartoto 5-FU/LV poveikiui (rizikos santykis 0,92; 95 % PI: 0,80; 1,06).
Slovenian: Bolnikov, ki imajo pred zdravljenjem število nevtrofilcev < 1,5 x 109/l in/ali število trombocitov < 100 x 109/l, ne zdravimo s kapecitabinom.
Lithuanian: Pacientų, kurių pradinis neutrofilų skaičius yra < 1,5 x 109/l ir (arba) trombocitų skaičius yra < 100 x 109/l, gydyti kapecitabinu negalima. Jeigu gydymo ciklo metu nenumatytas laboratorinis tyrimas rodo, kad neutrofilų skaičius tapo mažesnis nei 1 x 109/l arba trombocitų skaičius mažesnis nei 75 x 109/l, gydymą kapecitabinu reikia laikinai nutraukti.
Slovenian: Pri skupini B so v shemi XELIRI uporabili kapecitabin 1000 mg/m2 dvakrat na dan 14 dni in irinotekan 250 mg/m2 1. dan. Mediana preživetja brez napredovanja bolezni je bila za FOLFIRIbevacizumab 10,0 in za XELIRI-bevacizumab 8,9 meseca; p = 0,64, celokupno preživetje za FOLFIRI-bevacizumab je bilo 25,7 in za XELIRI-bevacizumab 27,5 meseca; p = 0,55, odgovor je bil 45,5 % za FOLFIRI-bevacizumab in 39,8 % za XELIRI-bevacizumab; p = 0,32.
Lithuanian: FOLFIRIBevacizumabo ir XELIRI-Bevacizumabo pogupiuose, atitinkamai, išgyvenamumo be ligos progresavimo (IBLP) mediana buvo 10,0 ir 8,9 mėnesio, p = 0,64, bendrasis išgyvenamumas - 25,7 ir 27,5 mėnesio, p = 0,55, o atsako dažnis - 45,5 % ir 39,8 %, p = 0,32.
Slovenian: Upoštevati je treba postopke za varno ravnanje s citotoksičnimi zdravili.
Lithuanian: 6.6 Specialūs reikalavimai atliekoms tvarkyti ir vaistiniam preparatui ruošti Reikia laikytis saugių citotoksinių vaistinių preparatų tvarkymo reikalavimų.
Slovenian: Povzetek z zdravljenjem povezanih neželenih učinkov, o katerih so poročali pri bolnikih, zdravljenih z monoterapijo s kapecitabinom
Lithuanian: Su vaistinio preparato vartojimu susijusių NR santrauka, kai pacientams taikyta kapecitabino monoterapija Organizmo sistema
Slovenian: Zdravilo Xeloda je indicirano:
Lithuanian: Xeloda vartoti negalima:
Slovenian: Analiza primarne učinkovitosti pri populaciji po protokolu je za celokupno preživetje dokazala, da so sheme osnovane na kapecitabinu neinferiorne shemam osnovanim na 5-FU (razmerje ogroženosti 0,86; 95-% interval zaupanja 0,80−0,99), sheme osnovane na oksaliplatinu pa neinferiorne shemam osnovanim na cisplatinu (razmerje ogroženosti 0,92; 95-% interval zaupanja 0,80−1,10).
Lithuanian: Į protokolą įtrauktų pacientų gydymo svarbiausio efektyvumo rodmens analizė parodė, kad bendras išgyvenimas vartojant kapecitabino buvo ne trumpesnis negu gydant 5-FU turinčiais režimais (rizikos santykis 0,86; 95 % PI: 0,8; 0,99) ir vartojant oksaliplatinos - ne trumpesnis, negu gydant cisplatinos turinčiais režimais (rizikos santykis 0,92; 95 % PI: 0,80; 1,1).
Slovenian: (dvakrat na dan)
Lithuanian: 24 savaites).
Slovenian: 3 tedne, je bila pogostnost vseh stopenj sindroma roka-noga v preskušanjih, pri katerih so bolniki prejemali le kapecitabin (študije adjuvantnega zdravljenja pri raku kolona, zdravljenja metastatskega kolorektalnega raka in raka dojk), 53- do 60-%, pogostnost v skupini z metastatskim rakom dojk, ki je prejemala kapecitabin v kombinaciji z docetakselom, pa je bila 63-%.
Lithuanian: 14-osios dienos (tyrimai apima adjuvantinį gaubtinės žarnos vėžio, gaubtinės ir tiesiosios žarnų vėžio ir krūties vėžio gydymą), visų laipsnių PPS nustatytas nuo 53 % iki 60 % pacientų, o vartojant kapecitabino ir docetakselio derinį metastazavusiam krūties vėžiui gydyti - 63 % pacientų.
Slovenian: Zdravilo Xeloda morate vzeti najpozneje 30 minut po obroku.
Lithuanian: Xeloda vartojimas su maistu ir gėrimais Xeloda tabletes reikia praryti ne vėliau kaip per 30 minučių, baigus valgyti.
Slovenian: Če sočasno jemljete kumarinske antikoagulante (ki vsebujejo npr. fenoprokumon), vam bo zdravnik v primeru prekinitve zdravljenja s kapecitabinom morda moral prilagoditi odmerek antikoagulanta.
Lithuanian: , kurių sudėtyje yra fenprokumono) ir nustojate gerti kapecitabino, gydytojui kartais reikia pakeisti Jums skiriamo antikoagulianto dozę.
Slovenian: • potenje, nočno potenje,
Lithuanian: • prakaitavimas, prakaitavimas naktimis,
Slovenian: Standardni in zmanjšani odmerki so za začetni odmerek zdravila Xeloda 1.250 mg/m2 glede na telesno površino izračunani v preglednici 1, za 1.000 mg/m2 pa v preglednici 2.
Lithuanian: Standartinės ir sumažintos dozės apskaičiavimai, atsižvelgiant į kūno paviršiaus plotą, kai pradinė Xeloda dozė yra 1250 mg/m2 kūno paviršiaus ploto ir 1000 mg/m2 kūno paviršiaus ploto, pateikti atitinkamai 1 ir 2 lentelėje.
Slovenian: Shema XELOX je pokazala trend k večjemu celokupnemu preživetju z razmerjem ogroženosti 0,87 (95-% interval zaupanja 0,72-1,05; p = 0,1486), kar pomeni 13 % zmanjšanje tveganja za smrt.
Lithuanian: Nustatyta tendencija, kad XELOX poveikyje pailgėja bendrasis išgyvenamumas (rizikos santykis 0,87; 95 % PI: [0,72; 1,05]; p = 0,1486), t.
Slovenian: Kaj morate vedeti, preden boste vzeli zdravilo Xeloda Ne jemljite zdravila Xeloda:
Lithuanian: Pasitarkite su gydytoju arba vaistininku, prieš pradėdami vartoti Xeloda:
Slovenian: • krvavitev iz črevesja, zaprtje, bolečino v zgornjem delu trebuha, slabo prebavo, pline (vetrove), suha usta,
Lithuanian: • kraujavimas iš žarnyno, vidurių užkietėjimas, viršutinės pilvo dalies skausmas, nevirškinimo pojūtis, pilvo pūtimas, burnos sausmė,
Slovenian: 255 bolnikov, randomizirano vključenih v preskušanje, je prejemalo zdravljenje s kapecitabinom (1.250 mg/m2 dvakrat na dan 2 tedna, sledil je enotedenski premor, in docetaksel 75 mg/m2 v obliki enourne intravenske infuzije vsake 3 tedne).
Lithuanian: Šio tyrimo metu atsitiktinai atrinkti 255 pacientai, kurie buvo gydyti kapecitabinu (po 1250 mg/m2 du kartus per parą 2 savaites, paskui daryta 1 savaitės pertrauka, ir docetakseliu - po 75 mg/m2, sulašinant jo dozę į veną per vieną valandą kas 3 savaites).
Slovenian: V celotni randomizirani populaciji so analize zdravljenja s kapecitabinom v primerjavi s 5-FU/LV v preživetju brez bolezni pokazale razmerje ogroženosti 0,88 (95-% interval zaupanja 0,77−1,01; p = 0,068), v celokupnem preživetju pa 0,86 (95-% interval zaupanja 0,74−1,01; p = 0,060).
Lithuanian: Visų randomizuotų pacientų išgyvenimo iki ligos progresavimo ir bendro išgyvenimo trukmės skirtumų tyrimai parodė, kad vartojant kapecitabino, palyginti su 5-FU/LV poveikiu, rizikos santykis buvo atitinkamai 0,88 (95 % PI: 0,77; 1,01; p = 0,068) ir 0,86 (95 % PI: 0,74; 1,01; p = 0,060).
Slovenian: Če ne morete pogoltniti celih tablet zdravila Xeloda,
Lithuanian: Jeigu negalite nuryti nepažeistos Xeloda tabletės, pasakykite sveikatos priežiūros paslaugų teikėjui.
Slovenian: V tem preskušanju so 944 bolnikov randomizirali v zdravljenje s kapecitabinom (1.000 mg/m2 dvakrat na dan 2 tedna, sledil je enotedenski premor; te 3-tedenske cikle so ponavljali 24 tednov) v kombinaciji z oksaliplatinom (130 mg/m2 v 2-urni infuziji 1. dan vsake 3 tedne); 942 bolnikov so randomizirali v zdravljenje s 5-FU in levkovorinom v obliki bolusa.
Lithuanian: Šio tyrimo metu 944 pacientai buvo randomizuoti į gydymo 3 savaičių ciklais 24 savaites skiriant kapecitabino (po 1000 mg/m2 du kartus per parą 2 savaites, paskui darant 1 savaitės pertrauką) kartu su oksaliplatina (po 130 mg/m2 dozę 2 valandų trukmės intraveninės infuzijos būdu skiriant pirmąją kiekvieno 3 savaičių ciklo dieną) grupę; o 942 pacientai buvo randomizuoti į gydymo 5-FU (skiriamo į veną iš karto) ir leukovorinu grupę.
Slovenian: Enkratni odmerek (mg) 150 mg 500 mg
Lithuanian: 150 mg 500 mg Skiriama dozė (mg)
Slovenian: Xeloda 500 mg filmsko obložene tablete Ena 500-mg filmsko obložena tableta vsebuje 52 mg brezvodne laktoze.
Lithuanian: Xeloda 500 mg plėvele dengtos tabletės Kiekvienoje 500 mg plėvele dengtoje tabletėje yra 52 mg bevandenės laktozės.
Slovenian: Obstajajo dokazi, da je dekspantenol učinkovit pri preprečevanju sindroma roka-noga pri bolnikih, zdravljenih z zdravilom Xeloda.
Lithuanian: Yra įrodymų, kad pacientams, gydomiems Xeloda, dekspantenolis plaštakų ir pėdų sindromo profilaktikai veikia efektyviai.
Slovenian: ŠTEVILKA(E) DOVOLJENJA (DOVOLJENJ) ZA PROMET EU/1/00/163/002
Lithuanian: REGISTRACIJOS PAŽYMĖJIMO NUMERIS EU/1/00/163/002
Slovenian: Tega zdravila ne smete uporabljati po datumu izteka roka uporabnosti, ki je naveden na škatli poleg oznake Uporabno do in na pretisnem omotu poleg oznake EXP. Rok uporabnosti zdravila se izteče na zadnji dan navedenega meseca.
Lithuanian: Ant išorinės dėžutės ir lizdinės plokštelės po „Tinka iki" arba „EXP" nurodytam tinkamumo laikui pasibaigus, šio vaisto vartoti negalima.
Slovenian: xeloda 500 mg
Lithuanian: INFORMACIJA BRAILIO RAŠTU xeloda 500 mg
Slovenian: V tem preskušanju so randomizirali 1.987 bolnikov v zdravljenje s kapecitabinom (1.250 mg/m2 dvakrat na dan 2 tedna, sledil je enotedenski premor, dobili so 3-tedenske cikle v 24 tednih) ali s 5-FU in levkovorinom (shema Mayo: 20 mg/m2 levkovorina intravensko, sledilo je 425 mg/m2 5-FU v obliki intravenskega bolusa vsakih 28 dni - na prvi do peti dan 24 tednov).
Lithuanian: Šio tyrimo metu 1987 pacientai randomizuoti į gydomus kapecitabinu (po 1250 mg/m2 du kartus per parą 2 savaites, paskui darant 1 savaitės pertrauką - iš viso 3 savaičių ciklais 24 savaites) arba gydomus 5-FU ir leukovorinu (Mayo klinikos režimas: 20 mg/m2 leukovorino švirkščiama į veną, paskui 425 mg/m2 5-FU smūginė dozė į veną 1-5 dienomis kas 28 dienas
Slovenian: Mediana časa do pojava tega sindroma je bila 239 dni po začetku zdravljenja s kapecitabinom [95-% interval zaupanja; 201, 288].
Lithuanian: PPS (visų laipsnių) pasitaikė 2066 (43 %) pacientų, esant laiko nuo gydymo kapecitabinu pradžios medianai 239 (95 % PI: 201, 288) dienų.
Slovenian: Zdravljenje s kombinacijo zdravil je vključevalo zdravljenje s kapecitabinom (1.000 mg/m2 dvakrat na dan 14 dni) in irinotekanom (250 mg/m2 1. dan) (XELIRI) v prvi liniji ter kapecitabinom (1.000 mg/m2 dvakrat na dan 14 dni) in oksaliplatinom (130 mg/m2 1. dan) v drugi liniji.
Lithuanian: Kombinuotą gydymą sudarė pirmaeilis gydymas kapecitabino (po 1000 mg/m2 du kartus per parą 14 dienų) ir irinotekano (250 mg/m2 1-ąją dieną) deriniu bei antraeilis gydymas kapecitabino (po 1000 mg/m2 du kartus per parą 14 dienų) ir oksaliplatinos (130 mg/m2 dozė 1-ąją dieną) deriniu.
Slovenian: • Xeloda 150 mg filmsko obložene tablete Ena tableta vsebuje 150 mg kapecitabina.
Lithuanian: • Xeloda 150 mg plėvele dengtos tabletės Kiekvienoje tabletėje yra 150 mg kapecitabino.
Slovenian: Jedro tablete brezvodna laktoza, premrežen natrijev karmelozat, hipromeloza (3 mPa.s), mikrokristalna celuloza, magnezijev stearat.
Lithuanian: Tabletės branduolys Bevandenė laktozė Kroskarmeliozės natrio druska Hipromeliozė (3 mPa.s) Mikrokristalinė celiuliozė Magnio stearatas
Slovenian: • povišano telesno temperaturo, otekanje okončin, slabo počutje,
Lithuanian: • karščiavimas, galūnių patinimas, negalavimas,
Slovenian: Bolnikom z zmerno ledvično okvaro je bilo pogosteje treba zmanjšati odmerek (44 %) kot bolnikom brez ledvične okvare (33 %) in bolnikom z blago ledvično okvaro (32 %).
Lithuanian: Pacientams, kurių inkstų funkcija vidutiniškai sutrikusi, dažniau (44 %) mažinta dozė negu tiems pacientams, kurių inkstų funkcija nesutrikusi (33 %) ar sutrikusi tik šiek tiek (32 %) ir jiems taip pat reikėjo anksčiau nutraukti gydymą (21 % gydyti liautasi dviejų pirmųjų ciklų metu), palyginti su tais pacientais, kurių inkstų funkcija buvo nesutrikusi (5 %) ar šiek tiek sutrikusi
Slovenian: Če ste ženska v rodni dobi, morate med zdravljenjem z zdravilom Xeloda in še 6 mesecev po zadnjem odmerku zdravila uporabljati učinkovito kontracepcijo.
Lithuanian: Jeigu esate moteris, kuri galėtų pastoti, gydymo Xeloda metu ir dar 6 mėnesius po paskutiniosios jo dozės turite naudoti veiksmingą kontracepciją.
Slovenian: Eno pakiranje vsebuje 120 filmsko obloženih tablet (12 pretisnih omotov po 10 tablet).
Lithuanian: Kiekvienoje pakuotėje yra 120 plėvele dengtų tablečių (12 lizdinių plokštelių po 10 tablečių).
Slovenian: • težave pri uriniranju, kri ali beljakovine v urinu,
Lithuanian: • apsunkintas šlapinimasis, šlapime nustatomas kraujas ar baltymas,
Slovenian: Nadaljnje informacije za zdravilo Xeloda so na voljo na spletni strani agencije: ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/Xeloda.
Lithuanian: Daugiau informacijos apie Xeloda rasite Agentūros tinklalapyje adresu: ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/Xeloda.
Slovenian: Fluorouracil je zelo podoben pirimidinu.
Lithuanian: Fluorouracilas yra labai panašus į pirimidiną.
Slovenian: Tako preprečuje rast tumorskih celic in jih sčasoma uniči.
Lithuanian: Dėl to sutrinka auglio ląstelių augimas ir galiausiai jos sunaikinamos.
Slovenian: Na voljo je v obliki tablet (150 in 500 mg).
Lithuanian: Xeloda tiekiamas tabletėmis (po 150 ir 500 mg).
Slovenian: Tablete zdravila Xeloda je treba vzeti z vodo v 30 minutah po obroku.
Lithuanian: Xeloda tabletes reikia išgerti per 30 minučių po valgio.
Slovenian: Evropska agencija za zdravila je zato zaključila, da so koristi zdravila Xeloda večje od z njim povezanih tveganj in da se lahko odobri za uporabo v EU.
Lithuanian: Todėl Europos vaistų agentūra nusprendė, kad Xeloda nauda yra didesnė už jo keliamą riziką, ir jis gali būti registruotas vartoti ES.
Slovenian: Kateri ukrepi se izvajajo za zagotovitev varne in učinkovite uporabe zdravila Xeloda?
Lithuanian: Kokios priemonės taikomos siekiant užtikrinti saugų ir veiksmingą Xeloda vartojimą?
Slovenian: Tako kot za vsako zdravilo se tudi podatki o uporabi zdravila Xeloda stalno spremljajo.
Lithuanian: Kaip ir visų vaistų, Xeloda vartojimo duomenys yra nuolatos stebimi.
Slovenian: Druge informacije o zdravilu Xeloda
Lithuanian: Kita informacija apie Xeloda
Slovenian: • nosečnicah ali ženskah, ki dojijo;
Lithuanian: • nėščioms ir žindančioms moterims;
Slovenian: Pregled zdravila Xeloda in zakaj je odobreno v EU
Lithuanian: Xeloda apžvalga ir kodėl jis buvo registruotas Europos Sąjungoje (ES)
Slovenian: • bolnikih, ki jemljejo brivudin (protivirusno zdravilo za zdravljenje pasovca ali noric) ali ki so ga prejeli v zadnjih štirih tednih.
Lithuanian: • pacientams, vartojantiems brivudiną (antivirusinį vaistą nuo juostinės pūslelinės ir vėjaraupių) arba jį vartojusiems pastarąsias 4 savaites.
Slovenian: Najpogostejši neželeni učinki zdravila Xeloda so driska, navzeja (siljenje na bruhanje), bruhanje, bolečina v trebuhu, stomatitis (razjede v ustih), palmarno-plantarna eritrodisestezija (sindrom rokanoga, kožne reakcije z izpuščaji in bolečinami v rokah in nogah), utrujenost, šibkost, izguba teka, težave zaradi nastajanja krvnih strdkov v krvnih žilah, težave s srcem in ledvicami pri bolnikih, ki so že imeli okvaro delovanja ledvic.
Lithuanian: Dažniausi Xeloda šalutiniai reiškiniai yra viduriavimas, pykinimas, vėmimas, pilvo skausmas, stomatitas (opos burnoje), delnų ir padų eritrodizestezijos sindromas (delnų ir padų sindromas, delnų ir padų išbėrimas ir tirpimas), nuovargis, silpnumas, apetito netekimas, sutrikimai dėl kraujo krešulių susidarymo kraujagyslėse, širdies veiklos sutrikimai ir inkstų veiklos sutrikimai pacientams, kurių inkstų veikla jau susilpnėjusi.
Slovenian: • bolnikih, ki so imeli hudo in nepričakovano reakcijo na zdravljenje s fluoropirimidinom;
Lithuanian: • pacientams, kuriems anksčiau pasireiškė sunkios, netikėtos reakcijos į gydymą fluoropirimidinu;
Slovenian: • bolnikih s hudo levkopenijo, nevtropenijo ali trombocitopenijo (nizkimi ravnmi belih krvnih celic ali trombocitov v krvi);
Lithuanian: • pacientams, kuriems nustatyta sunki leukopenija, neutropenija arba trombocitopenija (sumažėjusi baltųjų kraujo ląstelių arba trombocitų koncentracija kraujyje);
Slovenian: Zdravljenje se nadaljuje šest mesecev po operaciji debelega črevesa.
Lithuanian: Po gaubtinės žarnos operacijos gydymas tęsiamas šešis mėnesius.
Slovenian: Kaj je zdravilo Xeloda in za kaj se uporablja?
Lithuanian: Kas yra Xeloda ir kam jis vartojamas?
Slovenian: Zakaj je bilo zdravilo Xeloda odobreno v EU?
Lithuanian: Kodėl Xeloda buvo registruotas ES?
Slovenian: Za več informacij glede uporabe zdravila Xeloda glejte navodilo za uporabo ali se posvetujte z zdravnikom ali farmacevtom.
Lithuanian: Daugiau informacijos apie Xeloda vartojimą ieškokite pakuotės lapelyje arba kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.
Slovenian: Zdravilo Xeloda se jemlje v obliki tablet, medtem ko je treba fluorouracil navadno injicirati.
Lithuanian: Xeloda geriamas tabletėmis, o fluorouracilą paprastai reikia švirkšti.
Slovenian: Približno dve tretjini bolnikov, ki so jemali zdravilo Xeloda ali kombinacijo, v vseh 3,8 letih študije ni kazalo znakov bolezni.
Lithuanian: Maždaug du trečdaliai Xeloda ar vaistų derinį vartoję pacientai tyrimo metu be ligos išgyveno 3,8 metų.
Slovenian: Zdravilo Xeloda vsebuje učinkovino kapecitabin.
Lithuanian: Xeloda sudėtyje yra veikliosios medžiagos kapecitabino.
Slovenian: Pri bolnikih, ki so jemali zdravilo Xeloda z docetakselom, je trajalo dlje, da se je bolezen poslabšala v primerjavi s bolniki, ki so jemali docetaksel kot samostojno zdravilo (186 dni v primerjavi s 128 dnevi).
Lithuanian: Pacientams, vartojantiems Xeloda su docetakseliu, liga neūmėjo ilgiau nei pacientams, kurie vartojo tik docetakselį (186 dienos, palyginti su 128 dienomis).
Slovenian: V prvo študijo je bilo vključenih 2 035 bolnikov, ki predhodno niso bili zdravljeni, v drugo pa 627 bolnikov, pri katerih predhodno zdravljenje z irinotekanom in fluoropirimidinom (skupino zdravil za zdravljenje raka, ki vključuje tudi fluorouracil) ni bilo uspešno.
Lithuanian: Pirmame tyrime dalyvavo 2 035 anksčiau negydyti pacientai, antrame - 627 pacientai, kuriems ankstesnis gydymas irinotekanu ir fluoropirimidinu (vaistų nuo vėžio, kurių sudėtyje yra fluorouracilo, grupė) buvo neveiksmingas.
Slovenian: Dve manjši študiji (238 bolnikov) sta pokazali, da je bilo zdravilo Xeloda učinkovito, kadar zdravljenje s taksani in antraciklini ni delovalo.
Lithuanian: Du mažesni tyrimai (su 238 pacientais) parodė, kad Xeloda buvo veiksmingas pacientams, kuriems gydymas taksanais ir antraciklinais buvo neveiksmingas.
Slovenian: Zdravilo Xeloda lahko predpiše le zdravnik, ki ima izkušnje z uporabo zdravil za zdravljenje raka.
Lithuanian: Xeloda gali skirti tik gydymo vaistais nuo vėžio patirties turintis gydytojas.
Slovenian: Jemljejo se 14 dni dvakrat na dan, čemur sledi enotedenski premor pred naslednjim ciklom.
Lithuanian: Tabletės vartojamos du kartus per parą 14 dienų, po to iki kito gydymo kurso daroma 7 dienų pertrauka.
Slovenian: Kakšna tveganja so povezana z zdravilom Xeloda?
Lithuanian: Kokia rizika siejam su Xeloda vartojimu?
Slovenian: Neželeni učinki, o katerih so poročali pri zdravilu Xeloda, se skrbno ovrednotijo in po potrebi se sprejmejo ukrepi za zaščito bolnikov.
Lithuanian: Xeloda šalutinis poveikis yra kruopščiai vertinamas ir imamasi visų reikiamų priemonių pacientams apsaugoti.
Slovenian: Varnostni profil zdravila je ocenjen kot sprejemljiv.
Lithuanian: Xeloda saugumo charakteristikos laikomos priimtinomis.
Slovenian: Kakšne koristi zdravila Xeloda so se pokazale v študijah?
Lithuanian: Kokia Xeloda nauda nustatyta tyrimų metu?
Slovenian: Pri drugih oblikah raka je treba zdravljenje prekiniti, če se bolezen poslabša ali so neželeni učinki nesprejemljivi.
Lithuanian: Šiuo vaistu gydant kitų rūšių vėžį, gydymą reikia nutraukti, jei liga paūmėja arba šalutinis poveikis yra nepriimtinas.
Slovenian: Zdravilo se ne sme uporabljati pri:
Lithuanian: Xeloda taip pat negalima skirti:
Slovenian: Pri bolnikih, ki so jemali zdravilo Xeloda in cisplatin, je trajalo 5,6 meseca, da se je bolezen poslabšala, pri bolnikih, ki so jemali fluorouracil in cisplatin pa 5,0 meseca.
Lithuanian: Pacientams, vartojusiems Xeloda su cisplatina, liga neprogresavo 5,6 mėnesio, o fluorouracilą ir cisplatiną vartojusiems pacientams - 5,0 mėnesius.
Slovenian: • bolnikih s popolnim pomanjkanjem dejavnosti encima dihidropirimidin dehidrogenaze;
Lithuanian: • pacientams, sergantiems dihidropirimidino dehidrogenazės baltymo nepakankamumu;
Slovenian: Lahko se uporablja tudi samostojno, če je bilo zdravljenje z antraciklini in taksani (drugimi vrstami zdravil za zdravljenje raka) neuspešno ali če nadaljnje zdravljenje z antraciklini za bolnika ni primerno.
Lithuanian: Jis gali būti vartojamas ir vienas, kai gydymas antraciklinais ir taksanais (kitos rūšies vaistais nuo vėžio) yra neveiksmingas arba jei vėl gydyti antraciklinais nerekomenduojama.
Slovenian: Zdravilo Xeloda se uporablja z docetakselom (drugim zdravilom za zdravljenje raka), potem ko zdravljenje z antraciklini (drugo vrsto zdravila za zdravljenje raka) ni bilo uspešno.
Lithuanian: Xeloda skiriamas su docetakseliu (kitu vaistu nuo vėžio) po to, kai gydymas antraciklinais (kitos rūšies vaistais nuo vėžio) buvo neveiksmingas.
Slovenian: Zdravilo Xeloda se je izkazalo za učinkovito pri zdravljenju raka debelega črevesa, kolorektalnega raka, raka želodca in raka dojk.
Lithuanian: Nustatyta, kad Xeloda veiksmingai gydomas gaubtinės žarnos, gaubtinės ir tiesiosios žarnos, skrandžio ir krūties vėžys.
Slovenian: • metastatskega kolorektalnega raka (raka debelega črevesa, ki se je razširil na druge dele telesa).
Lithuanian: • metastazavusiu gaubtinės ir tiesiosios žarnos vėžiu (storosios žarnos vėžys, išplitęs į kitas kūno dalis).
Slovenian: Odmerek je odvisen od bolnikove telesne višine in telesne mase ter vrste raka, ki se zdravi.
Lithuanian: Vaisto dozė priklauso nuo paciento ūgio bei svorio ir nuo gydomo vėžio rūšies.
Slovenian: Rezultati so pokazali, da je ob jemanju zdravila Xeloda ali kombinacije fluorouracila in folinske kisline v kombinaciji z oksaliplatinom, pri bolnikih, ki pred tem še niso bili zdravljeni, trajalo v povprečju osem mesecev, da se je bolezen poslabšala, pri bolnikih, pri katerih predhodno zdravljenje ni bilo uspešno, pa je do poslabšanja bolezni v povprečju prišlo v petih mesecih.
Lithuanian: Taikant gydymą Xeloda arba fluorouracilo ir folino rūgštimi, vartojamiems kartu su oksaliplatina, anksčiau negydytiems pacientams liga neprogresavo vidutiniškai 8 mėnesius, o pacientams, kuriems ankstesnis gydymas buvo nesėkmingas, - 5 mėnesius.
Slovenian: Uporablja se z drugimi zdravili za zdravljenje raka ali samostojno pri bolnikih po operaciji raka kolona stadija III ali stadija Dukes C;
Lithuanian: Xeloda vienas arba su kitais vaistais nuo vėžio skiriamas pacientams, kuriems atlikta III stadijos arba Duke C stadijos gaubtinės žarnos vėžio operacija;