FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Hungarian: Egy 7705 postmenopausalis (átlagéletkor 66 év), osteoporosisos ill. ehhez társuló törést elszenvedett nőkre kiterjedő vizsgálatban a 3 éves raloxifen-kezelés a csigolyatörések előfordulását az első esetben 47%-kal (RR 0,53, CI 0,35, 0,79, p < 0,001), a második esetben 31%-kal (RR 0,69, CI 0,56, 0,86, p < 0,001) csökkentette.
Estonian: Uuringus, mis hõlmas 7705 menopausijärgses eas naist keskmise vanusega 66 eluaastat ja kellel esines osteoporoos või osteoporoosiga oli kaasnenud luumurd, vähendas ravi raloksifeeniga 3 aasta jooksul selgroolülimurdude esinemissagedust vastavalt 47 % võrra (suhteline risk 0,53, CI 0,35, 0,79; p < 0,001) ja 31% võrra (suhteline risk 0,69, CI 0,56, 0,86; p < 0,001).
Hungarian: Influenzás tüneteket a raloxifennel kezelt betegek 16,2%-ánál, a placebo-csoport 14,0%-ánál írtak le.
Estonian: Gripitaolist sündroomi esines 16,2 %-l raloksifeeniga ravitud patsientidest ja 14,0 %-l platseebo patsientidest.
Hungarian: Nőstény egereknél 9-242 mg/ttkg adag mellett (a humán AUC 0,3-32-szerese) az ovariális tumorok gyakrabban fordultak elő, benignus és malignus granulosa/theca sejtes daganatok, valamint benignus epitheliális eredetű tumorok formájában.
Estonian: Emashiirtel täheldati annuste 9 kuni 242 mg/kg (0,3 kuni 32 kordne inimese AUC) korral munasarjatuumorite esinemissageduse tõusu, mille hulka kuulusid hea- ja pahaloomulised granuloos/teekarakulised tuumorid ja healoomulised epiteelrakulised tuumorid.
Hungarian: Az összes placebo-kontrollos, raloxifent osteoporosisban értékelő klinikai vizsgálatra vonatkoztatva a vénás thromboemboliás esetek gyakorisága (beleértve a mélyvénás thrombosist, tüdőemboliát és v. retinae thrombosist) 3,22 eset/1000 betegév (kb.
Estonian: Kõigis raloksifeeni platseebokontrolliga osteoporoosi kliinilistes uuringutes ilmnesid venoossed trombembooliad kokku - sealhulgas süvaveenide tromboos, kopsuemboolia ja silma võrkkesta veenide tromboos - sagedusega ligikaudu 0,8 % ehk 3,22 juhtu 1000 patsiendiaasta kohta.
Hungarian: Négyéves raloxifen terápiát követően a raloxifennel kezelt nőknél a mért értékek nem tértek el a kiindulási értéktől.
Estonian: Endomeetriumi paksus raloksifeeniga ravitud naistel ei erinenud pärast 4-aastast ravi selle lähteväärtusest.
Hungarian: • Vérrögök képződésének fokozott kockázata a tüdőben (tüdőembólia)
Estonian: • Kopsudes verehüüvete tekkimise (kopsuemboolia) riski suurenemine.
Hungarian: A raloxifen-kezelés relatív ártalmatlanságát emlőkarcinómás betegeknél nem vizsgálták kielégítő módon.
Estonian: Raloksifeeni ohutust rinnanäärmevähiga patsientidel ei ole piisavalt uuritud.
Hungarian: A javasolt adag napi 1 tabletta, napszaktól függetlenül, de kevésbé felejti el bevenni, ha mindig azonos napszakban alkalmazza.
Estonian: Ei ole oluline, millisel ajal päevast te oma tableti võtate, kuid kui te võtate seda iga päev samal kellaajal, võib see aidata teil tableti võtmist meeles pidada.
Hungarian: • Emésztőrendszeri tünetek, mint hányinger, hányás, hasi fájdalom és emésztési zavarok
Estonian: • Seedetrakti sümptomid nagu iiveldus, oksendamine, kõhuvalu ja maoärritus
Hungarian: Nem gyakori mellékhatások (100 beteg közül legfeljebb 1-et érinthetnek)
Estonian: Aeg-ajalt (võib esineda kuni 1-l inimesel 100-st)
Hungarian: A raloxifen, illetve a glükuronid metabolitok jelentős része 5 napon belül elsősorban a széklettel kiürül, míg a vizelettel kevesebb, mint 6% kerül kiválasztásra.
Estonian: Suurem osa raloksifeeni annusest ja glükuroniidmetaboliitidest eritub 5 päeva jooksul peamiselt väljaheitega.
Hungarian: Azoknál a postmenopausában levő nőknél, akik 4 éven át részesültek raloxifen-kezelésben, 0,9%-os gyakorisággal fordultak elő benignus endometrium polipok, míg ez az arány a placebóval kezelt csoportnál 0,3% volt.
Estonian: Menopausijärgses eas naistel, kes said raloksifeenravi 4 aasta jooksul, registreeriti healoomulisi endomeetriumi polüüpe 0,9 %-l, võrrelduna 0,3 %-ga platseebot saanud naistest.
Hungarian: Nem gyakori: Thrombocytopeniaa
Estonian: Aeg-ajalt: Trombotsütopeeniaa
Hungarian: A raloxifen nem serkenti az emlő szöveteit.
Estonian: Raloksifeen ei stimuleeri rinnanäärme kude.
Hungarian: 0,8%) volt.
Estonian: CI 0,07; 0,50).
Hungarian: A prevenciós vizsgálati populációban a raloxifennel kezelt 581 beteg 10,7%-ánál, és a placebóval kezelt 584 beteg 11,1%-ánál kellett a terápiát valamilyen mellékhatás miatt megszakítani.
Estonian: Profülaktikapopulatsioonis katkestas ravi kõrvaltoimete tõttu 10,7 % 581-st raloksifeeni saanud patsiendist ja 11,1 % 584-st platseebot saanud patsiendist.
Hungarian: Kezelőorvosa határozza meg, mennyi ideig van szüksége a Raloxifene Teva-kezelésre, valamint javasolhatja kiegészítő kalcium és D-vitamin szedését.
Estonian: Arst võib soovitada teil võtta lisaks ka kaltsiumi ja D-vitamiini preparaate.
Hungarian: Szoptatás ideje alatt ne szedjen Raloxifene Teva-t, mivel kiválasztódhat az anyatejben.
Estonian: Ärge võtke Raloxifene Teva't kui te toidate last rinnaga, sest ravim võib erituda rinnapiima.
Hungarian: VAGY AZ ILYEN TERMÉKEKBŐL KELETKEZETT HULLADÉKANYAGOK
Estonian: ERINÕUDED KASUTAMATA JÄÄNUD RAVIMiPREPARAADI VÕI SELLEST TEKKINUD JÄÄTMEMATERJALI HÄVITAMISEKS, VASTAVALT VAJADUSELE
Hungarian: 4 évig tartó raloxifen-kezelés az osteoporosisban szenvedő betegek esetében 46%-kal (RR 0,54, CI 0,38, 0,75), azon betegekben pedig, akiknél az osteoporosis csigolyatöréssel társult, 32%-kal (RR 0,68, CI 0,56, 0,83) csökkentette a csigolyatörések előfordulási gyakoriságát.
Estonian: 4 aastat kestnud raloksifeenravi vähendas selgroolülimurdude tekkesagedust vastavalt 46 % (suhteline risk 0,54, CI 0,38; 0,75) ja 32 % (suhteline risk 0,68, CI 0,56; 0,83) osteoporoosiga või osteoporoosi ja kaasneva selgroolülimurruga patsientidel.
Hungarian: A raloxifen az ösztrogénhez minőségileg hasonló módon befolyásolja a csontátépülés folyamatát, valamint a kalciumanyagcserét.
Estonian: Raloksifeen ja östrogeen mõjutavad luukoe ja kaltsiumi metabolismi sarnaselt.
Hungarian: Pallagi út 13
Estonian: KASUTUSJUHEND 16.
Hungarian: A stroke miatti mortalitás incidenciája 1,5/1000 nő/év volt a placebo-csoportban, míg a raloxifen-csoportban 2,2/1000 nő/év volt.
Estonian: Surmajuhtumeid insuldi tõttu oli 1,5 korda aastas 1000 platseebot saanud naise kohta ja 2,2 korda aastas 1000 raloksifeeni saanud naise kohta.
Hungarian: Tablettamag: hidegen duzzadó keményítő (kukorica) magnézium-sztearát povidon (K30)
Estonian: Preželatiniseeritud (maisi)tärklis Magneesiumstearaat
Hungarian: Kumarinszármazékkal végzett antikoaguláns kezelésben részesülő betegekben a raloxifen prothrombin időre gyakorolt hatása esetenként csak hetekkel a raloxifen-kezelés elkezdése után jelentkezik.
Estonian: Mõju protrombiiniajale võib avalduda mitme nädala jooksul, juhul kui raloksifeenravi alustatakse patsientidel, kes on juba eelnevalt kumariin-antikoagulantravil.
Hungarian: Raloxifene Teva 60 mg filmtabletta raloxifen-hidroklorid
Estonian: Raloxifene Teva 60 mg õhukese polümeerikattega tabletid raloxifeni hydrochloridum
Hungarian: A raloxifennel kezelteknél mintegy 1,60-szoros relatív kockázatnövekedést (CI 0,95, 2,71) észleltek a placebóhoz képest.
Estonian: Raloksifeeniga ravitud patsientide suhteline risk võrreldes platseeboga oli 1,60 (CI 0,95; 2,71).
Hungarian: Az ER-negatív emlőkarcinómák kockázatát a raloxifen nem befolyásolja.
Estonian: Raloksifeen ei mõjuta ÖR negatiivse rinnanäärmevähi ohtu.
Hungarian: Tisztázatlan eredetű méhűri vérzés.
Estonian: Ebaselge etioloogiaga emakaverejooks.
Hungarian: Raloxifen-kezelés idején méhűri vérzés nem várható, előfordulása esetén azonban alapos szakorvosi kivizsgálás szükséges.
Estonian: Mistahes emakaverejooks raloksifeenravi ajal on ettenägematu ja seda tuleb spetsialisti poolt uurida.
Hungarian: Bár a raloxifen és a warfarin együttadása egyik hatóanyag farmakokinetikáját sem változtatja meg, a prothrombin idő mérsékelten csökken, ezért a raloxifen és warfarin, vagy más kumarinszármazék egyidejű adagolása során a prothrombin idő rendszeres ellenőrzése szükséges.
Estonian: Siiski on täheldatud vähest protrombiiniaja lühenemist ning juhtudel kui raloksifeeni manustatakse samaaegselt varfariini või mõne muu kumariini derivaadiga, on vajalik protrombiiniaja jälgimine.
Hungarian: Hogyan kell szedni a Raloxifene Teva-t?
Estonian: Kuidas Raloxifene Teva't võtta
Hungarian: A kezelés negyedik évében a raloxifen 39%-kal (RR 0,61, CI 0,43, 0,88) csökkentette az új vertebralis törések kockázatát.
Estonian: Ainuüksi neljanda raviaasta jooksul vähendas raloksifeen uute selgroolülimurdude riski 39 % võrra (suhteline risk 0,61, CI 0,43; 0,88).
Hungarian: A placebo-kontrollos klinikai vizsgálatok során a raloxifen alkalmazása nem okozott gyakoribb és súlyosabb emlőpanaszt (mellfeszülés, érzékenység, fájdalom), mint a placebo.
Estonian: Kõikides platseeboga kontrollitud uuringutes oli raloksifeen eristamatu platseebost rinnanäärme sümptomite sageduse ja raskuse osas (ei esinenud turset, tundlikkust ega rinnanäärme valu).
Hungarian: Nagyon gyakori: Gastrointestinalis tüneteka, mint hányinger, hányás, hasi fájdalom, dyspepsia
Estonian: Väga sage: Mao-sooletrakti sümptomida nagu iiveldus, oksendamine, kõhuvalu, düspepsia
Hungarian: Ha az előírtnál több Raloxifene Teva-t vett be, lábikragörcsöt és szédülést tapasztalhat.
Estonian: Kui te võtate Raloxifene Teva't rohkem kui ette nähtud, võivad teil tekkida jalakrambid ja pearinglus.
Hungarian: A raloxifennek nincs specifikus ellenszere.
Estonian: Raloksifeenvesinikkloriidil puudub spetsiifiline antidoot.
Hungarian: A preventív indikációjú vizsgálati csoportban előfordulása raloxifen mellett 3,1%, placebo mellett 1,9%, a terápiás indikációjú vizsgálati csoportban raloxifen mellett 7,1%, placebo mellett 6,1%.
Estonian: Selleks olid perifeersed tursed, mida esines profülaktikapopulatsioonis sagedusega 3,1 % raloksifeeni grupis ja 1,9 % platseebogrupis; ja ravipopulatsioonis sagedusega 7,1 % raloksifeeni grupis ja 6,1 % platseebo grupis.
Hungarian: Az ösztrogénhez hasonlóan a raloxifen-kezelés a csontminőséget nem változtatja meg, a hisztológiai vizsgálatok normális eredményt adtak, a csontmineralizáció zavara, a csontstruktúra károsodása, illetve csontvelő fibrosis nem volt észlelhető.
Estonian: Raloksifeeni ja östrogeene võrdlevas uuringus oli kumbagi ravimit saanud patsientide luu histoloogiliselt normaalne, ilma mineralisatsiooni- või sidumisdefektideta ja luuüdi fibroosita.
Hungarian: A Raloxifene Teva-t a menopauzában kialakuló csontritkulás megelőzésére és kezelésére használják.
Estonian: Raloxifene Teva't kasutatakse osteoporoosi raviks ja ennetamiseks menopausijärgses eas naistel.
Hungarian: /A.G Tél/Tel: +32 3 820 73 73
Estonian: Teva Pharma Belgium S.A. /A.G Tél/Tel: +32 3 820 73 73
Hungarian: Kevesebb raloxifennel kezelt nő esetében volt szükség sebészeti beavatkozásra uterin prolapsus miatt, mint a placebo-csoportban.
Estonian: Kirurgilist vahelesegamist emaka väljalangemise tõttu vajas vähem raloksifeenravi kui platseebot saanud naisi.
Hungarian: 4042 Debrecen, Pallagi út 13 Magyarország
Estonian: TEVA Pharmaceutical Works Private Limited Company Pallagi ùt 13, 4042 Debrecen Ungari
Hungarian: Ha az előírtnál több Raloxifene Teva-t vett be
Estonian: Kui te võtate Raloxifene Teva't rohkem kui ette nähtud
Hungarian: A RUTH-vizsgálatban a raloxifen a placebóhoz képest nem befolyásolta a stroke előfordulásának gyakoriságát.
Estonian: RUTH uuringus ei mõjutanud raloksifeen insuldi esinemist võrreldes platseeboga.
Hungarian: 2/2 oldal.
Estonian: Lk 2/2
Hungarian: Tabletta formájában kapható (60 mg).
Estonian: Seda turustatakse tablettidena (60 mg).
Hungarian: A Raloxifene Teva-ra vonatkozó teljes EPAR az Ügynökség weboldalán található: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Estonian: Euroopa avaliku hindamisaruande täistekst Raloxifene Teva kohta on ameti veebilehel: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Hungarian: A Raloxifene Teva ajánlott adagja naponta egyszer egy tabletta.
Estonian: Raloxifene Teva soovitatav annus on üks tablett üks kord ööpäevas.
Hungarian: Ez a dokumentum a Raloxifene Teva-ra vonatkozó európai nyilvános értékelő jelentés (EPAR) összefoglalója.
Estonian: Käesolev dokument on ravimi Raloxifene Teva Euroopa avaliku hindamisaruande kokkuvõte.
Hungarian: Amennyiben a Raloxifene Teva-val történő kezeléssel kapcsolatban bővebb információra van szüksége, olvassa el a (szintén az EPAR részét képező) betegtájékoztatót, illetve forduljon kezelőorvosához vagy gyógyszerészéhez.
Estonian: Kui vajate Raloxifene Tevaga toimuva ravi kohta lisateavet, lugege palun pakendi infolehte (mis on samuti Euroopa avaliku hindamisaruande osa) või pöörduge oma arsti või apteekri poole.
Hungarian: 2010. április 29-én az Európai Bizottság a Raloxifene Teva-ra vonatkozóan kiadta az EU egész területére érvényes forgalomba hozatali engedélyt.
Estonian: Euroopa Komisjon andis Raloxifene Teva müügiloa, mis kehtib kogu Euroopa Liidu territooriumil, 29. aprillil 2010.
Hungarian: Ez azt jelenti, hogy a Raloxifene Teva hasonló egy, az Európai Unióban (EU) már engedélyezett, Evista nevű „referencia-gyógyszerhez".
Estonian: See tähendab, et Raloxifene Teva on sarnane võrdlusravimiga Evista, millel juba on Euroopa Liidus müügiluba.
Hungarian: A Raloxifene Teva-t hosszú távú alkalmazásra szánták.
Estonian: Raloxifene Teva on ette nähtud pikaajaliseks kasutamiseks.
Hungarian: A betegeknek kalcium- és D-vitaminpótlásra is szükségük lehet, amennyiben étrendjük ezekből nem biztosít elegendő mennyiséget.
Estonian: Kui patsient ei saa toidust piisavalt kaltsiumi ja D-vitamiini, tuleb võtta neid täiendavalt.
Hungarian: Azt mutatja be, hogy az emberi felhasználásra szánt gyógyszerek bizottságának (CHMP) a gyógyszerre vonatkozó értékelése miként vezetett a forgalomba hozatali engedély kiadását támogató véleményéhez és a Raloxifene Teva alkalmazási feltételeire vonatkozó ajánlásaihoz.
Estonian: Selles selgitatakse, kuidas inimravimite komitee hindas ravimit ja otsustas toetada müügiloa andmist; samuti esitatakse komitee soovitused, kuidas ravimit kasutada.
Hungarian: A Raloxifene Teva igazoltan jelentős mértékben csökkenti a gerinccsigolya-törések előfordulását, a csípőcsonttörésekét azonban nem.
Estonian: On tõendatud, et Raloxifene Teva vähendab oluliselt lülisambamurde, kuid mitte reieluukaelamurde.
Hungarian: A Raloxifene Teva „generikus gyógyszer".
Estonian: Raloxifene Teva on geneeriline ravim.
Hungarian: Mivel a Raloxifene Teva generikus gyógyszer és biológiailag egyenértékű a referencia-gyógyszerrel, előnyei és kockázatai azonosnak tekinthetők a referencia-gyógyszer előnyeivel és kockázataival.
Estonian: Et Raloxifene Teva on geneeriline ravim ja võrdlusravimiga bioekvivalentne, peetakse tema kasulikkust ja riske samadeks mis võrdlusravimil.
Hungarian: Raloxifene Teva raloxifen-hidroklorid
Estonian: Raloxifene Teva raloksifeenvesinikkloriid
Hungarian: A Raloxifene Teva-val kapcsolatos egyéb információ
Estonian: Muu teave Raloxifene Teva kohta
Hungarian: A raloxifen a szervezet bizonyos szöveteiben az ösztrogénreceptor „agonistájaként" (az ösztrogénreceptort stimuláló szer) viselkedik.
Estonian: Raloksifeen toimib mõnes organismi koes östrogeeni retseptori agonistina (stimuleerib östrogeeni retseptorit).
Hungarian: A Raloxifene Teva hatóanyaga, a raloxifen, egy szelektív ösztrogénreceptor-modulátor (SERM).
Estonian: Raloxifene Teva toimeaine raloksifeen on selektiivne östrogeeni retseptori modulaator (SERM).
Hungarian: Ezért a CHMP-nek az volt a véleménye, hogy az Evista-hoz hasonlóan az alkalmazás előnyei meghaladják annak azonosított kockázatait.
Estonian: Seetõttu arvas inimravimite komitee, et nagu ka Evista korral, ületab Raloxifene Teva kasulikkus sellega kaasnevad riskid.
Hungarian: A raloxifen az ösztrogénével megegyező hatást fejt ki a csontokban, de a mell és a méh szöveteire nincs hatással.
Estonian: Raloksifeenil on luudes samasugune toime kui östrogeenil, kuid ei mõju rinnanäärmetele ega emakale.
Hungarian: A Raloxifene Teva egy raloxifen-hidroklorid nevű hatóanyagot tartalmazó gyógyszer.
Estonian: Raloxifene Teva on ravim, mis sisaldab toimeainena raloksifeenvesinikkloriidi.
Hungarian: A CHMP megállapította, hogy az EU követelményeinek megfelelően a Raloxifene Teva minőségi szempontból összehasonlíthatónak és biológiailag egyenértékűnek bizonyult az Evista-val.
Estonian: Inimravimite komitee järeldas, et vastavalt Euroopa Liidu nõuetele on tõendatud ravimi Raloxifene Teva võrdväärne kvaliteet ja bioekvivalentsus ravimiga Evista.
Hungarian: Mivel a Raloxifene Teva generikus gyógyszer, a betegeknél végzett vizsgálatok csupán annak megállapítására irányultak, hogy a gyógyszer biológiailag egyenértékű-e az Evista nevű referenciagyógyszerrel.
Estonian: Et Raloxifene Teva on geneeriline ravim, piirdusid patsiendiuuringud katsetega, milles näidati ravimi Raloxifene Teva bioekvivalentsust võrdlusravimiga Evista.
Hungarian: A bizottság javasolta a Raloxifene Teva-ra vonatkozó forgalomba hozatali engedély kiadását.
Estonian: Komitee soovitas anda Raloxifene Teva müügiloa.
Hungarian: Miért engedélyezték a Raloxifene Teva forgalomba hozatalát?
Estonian: Miks Raloxifene Teva heaks kiideti?
Hungarian: Milyen módszerekkel vizsgálták a Raloxifene Teva-t?
Estonian: Kuidas Raloxifene Tevat uuriti?
Hungarian: A Raloxifene Teva-t csontritkulás (a csontokat törékennyé tevő betegség) kezelésére és megelőzésére alkalmazzák a menopauzán már átesett nõknél.
Estonian: Raloxifene Tevat kasutatakse menopausijärgses eas naistel osteoporoosi (luu-urbnemuse) raviks ja ennetamiseks.
Hungarian: A gyógyszer csak receptre kapható.
Estonian: Raloxifene Teva on retseptiravim.
Hungarian: Hogyan fejti ki hatását a Raloxifene Teva?
Estonian: Kuidas Raloxifene Teva toimib?
Hungarian: Milyen típusú gyógyszer a Raloxifene Teva?
Estonian: Mis on Raloxifene Teva?
Hungarian: Hogyan kell alkalmazni a Raloxifene Teva-t?
Estonian: Kuidas Raloxifene Tevat kasutatakse?
Hungarian: Milyen előnyökkel és kockázatokkal jár a Raloxifene Teva alkalmazása?
Estonian: Milles seisneb Raloxifene Teva kasulikkus ja mis riskid ravimiga kaasnevad?
Hungarian: Információ az egészségügyi szakember részére
Estonian: Teave tervishoiutöötajale
Hungarian: • Nem fogyaszthat grapefruit levet
Estonian: • ei tohi juua greibimahla
Hungarian: A tagállamok biztosítják, hogy a gyógyszer biztonságos és hatásos használatával kapcsolatos alább leírt feltételeket és korlátozásokat teljesítették:
Estonian: Liikmesriigid peavad tagama kõikide allpool kirjeldatud tingimuste või piirangute rakendamise, mis puudutavad ravimi ohutut ja tõhusat kasutamist:
Hungarian: • Ha valaha abnormális elektrokardiogramja (EKG) készült
Estonian: • teil on kunagi olnud elektrokardiogrammis (EKG) muutusi
Hungarian: IV.
Estonian: LISA IV
Hungarian: • Ha allergia elleni gyógyszereket szed
Estonian: • te kasutate allergiaravimeid
Hungarian: • Ha epilepszia, bakteriális vagy gombás fertızések, HIV-fertızés, depresszió vagy szívritmus problémák kezelésére gyógyszert szed
Estonian: • te kasutate epilepsia, bakteriaalsete või seennakkuste, HIV-nakkuse, depressiooni või südame rütmihäirete ravimeid
Hungarian: • Bármikor, ha felkeresi az egészségügyi szakembert, vigye magával az összes általa szedett egyéb gyógyszerei listáját.
Estonian: • Pidage meeles võtta igale arstivisiidile kaasa loetelu kõikidest teistest ravimitest, mida kasutate.
Hungarian: • A beteget tájékoztatni kell az egyéb felírt gyógyszerekkel való kölcsönhatás lehetıségérıl és arról, hogy szédülés, hányinger és hányás esetén tájékoztassa orvosát.
Estonian: • Teavitage patsienti ravimi võimalikest koostoimetest teiste määratud ravimitega ning vajadusest pöörduda pearingluse, iivelduse või oksendamise korral arsti poole.
Hungarian: • A Ranexa adag csökkentése lehet szükséges a következıkkel kombináltan:
Estonian: • Ranexa annuse vähendamine võib osutuda vajalikuks selle kasutamisel koos järgmiste ravimitega:
Hungarian: • Veseproblémák
Estonian: • teil on neeruprobleemid
Hungarian: Betegtájékoztató
Estonian: Teave patsiendile
Hungarian: • Mielıtt bármilyen gyógyszert írna fel a betegnek, tekintse át a Ranexa Alkalmazási elıírását, miután vannak olyan lehetséges gyógyszerkölcsönhatások, amelyeket figyelembe kell venni.
Estonian: • Enne ravimite määramist patsiendile tutvuge Ranexa ravimi omaduste kokkuvõttega, sest tuleb võtta arvesse ravimite võimalikke koostoimeid.
Hungarian: • Hívja fel orvosát, ha szédül, hányingere van, vagy hány, vagy a Ranexa-kezelés megkezdése után bármilyen váratlan tünetet észlel.
Estonian: • peab arstile teatama, kui tal tekib pärast ravi alustamist Ranexaga pearinglus, iiveldus või oksendamine või ootamatuid sümptomeid.
Hungarian: • Akik az alkalmazási elıírásban említett bizonyos más gyógyszereket szednek,
Estonian: • kes kasutavad teatavaid teisi ravimi omaduste kokkuvõttes loetletud ravimeid
Hungarian: • Akiknél az alkalmazási elıírásban felsorolt bizonyos egyéb kockázati tényezık állnak fenn.
Estonian: • kellel on teatavaid teisi ravimi omaduste kokkuvõttes loetletud riskitegureid
Hungarian: A betegfigyelmeztetı kártyának az alábbi információkat kell tartalmaznia a Ranexáról az egészségügyi szakember tájékoztatására:
Estonian: Patsiendi hoiatuskaart peab sisaldama Ranexa kohta järgmist informatsiooni tervishoiutöötajale:
Hungarian: • Óvatosan kell eljárni a Ranexa rendelésekor olyan betegeknek,
Estonian: • Ettevaatlik peab olema Ranexa määramisel patsientidele:
Hungarian: A gyógyszerészt fel kell kérni, hogy a Ranexa kiadásakor minden betegnek adja át a betegfigyelmeztetı kártyát.
Estonian: Apteegil tuleb paluda Ranexa müümisel patsiendile alati patsiendi hoiatuskaart kaasa anda.
Hungarian: • A kártyát a kezelésben résztvevı bármelyik orvosnak meg kell mutatni
Estonian: • Näidake seda kaarti igale teid ravivale arstile
Hungarian: • A Ranexa ellenjavalt olyan betegeknél, akik
Estonian: • Ranexa on vastunäidustatud patsientidele, kes kasutavad:
Hungarian: A betegfigyelmeztetı kártyán az alábbiakat kell közölni:
Estonian: Patsiendi hoiatuskaardil peab olema järgmine oluline teave:
Hungarian: • A Ranexa-kezelés idıtartalma alatt a beteg:
Estonian: • Ravi ajal Ranexaga patsient:
Hungarian: • További információért forduljon a Ranexa betegtájékoztatóhoz.
Estonian: • Lisateavet Ranexa kohta lugege pakendi infolehelt.
Hungarian: • Ha orbáncfőbıl készült gyógynövénykészítményt szed
Estonian: • te kasutate taimset ravimit naistepuna
Hungarian: • Közepes erısségő CYP3A4 inhibitorok (például diltiazem, erythromycin, fluconazole)
Estonian: • mõõdukad CYP3A4 inhibiitorid (nt diltiaseem, erütromütsiin, flukonasool) • P-gp inhibiitorid (nt tsüklosporiin, verapamiil)
Hungarian: (például, quinidine) vagy III. osztályú (például dofetilide, sotalol) antiarritmiás szert szednek.
Estonian: • Ia klassi (nt kinidiin) või III klassi (nt dofetiliid, sotalool) antiarütmikume, välja arvatud amiodarooni.
Hungarian: A tagállamok megállapodnak a forgalomba hozatali engedély jogosultjával a betegfigyelmeztetı kártya (PAC) részleteirıl, akinek a betegfigyelmeztetı kártyát minden egyes Ranexa szállítmánnyal közvetlenül a gyógyszertárba kell eljuttatnia.
Estonian: Liikmesriigid peavad patsiendi hoiatuskaardi üksikasjad kokku leppima müügiloa hoidjaga,
Hungarian: A betegfigyelmeztetı kártyának az alábbi információt kell tartalmaznia a beteg számára:
Estonian: Patsiendi hoiatuskaart peab sisaldama Ranexa kohta järgmist teavet patsiendile:
Hungarian: Az egyéb jelentkező mellékhatások a következők lehetnek:
Estonian: Muud kõrvaltoimed võivad olla järgmised:
Hungarian: Embereknél nem észleltek hasonló elváltozásokat.
Estonian: Inimestel ei ole samasuguseid muutusi leitud.
Hungarian: 01097 Dresden Németország vagy
Estonian: 01097 Dresden
Hungarian: Laktóz: A gyógyszer laktózt tartalmaz.
Estonian: Laktoos: Ravim sisaldab laktoosi.
Hungarian: Továbbá, a vizsgálati populáció 45%-a még hosszúhatású nitrátot is kapott.
Estonian: Peale selle kasutas 45% uuringu populatsioonist ka pika toimeajaga nitraate.
Hungarian: Ez a színezőanyag allergiás reakciót válthat ki.
Estonian: See värvaine võib põhjustada allergilisi reaktsioone.
Hungarian: Vigye magával a maradék tablettákat, beleértve az üveget és a dobozt is, hogy a kórházi személyzet könnyen megállapíthassa, hogy mit vett be.
Estonian: Võtke kaasa ülejäänud tabletid koos pakendi ja karbiga, et haigla töötajad näeksid, mida te olete võtnud.