FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: The MMS financial module will speed up the process of reimbursing delegates and provide clearer information to delegates and national competent authorities.
Hungarian: Az ülésszervezési rendszer pénzügyi modulja fel fogja gyorsítani a küldötteknek nyújtott költségvisszatérítés folyamatát, és átláthatóbb információt nyújt a küldöttek és a nemzeti illetékes hatóságok számára.
English: Conference, as well as work with the World Health Organization (for example, on medicinal products for use in developing countries), the Codex Alimentarius, the World Organisation for Animal Health, the US Food and Drug Administration (FDA) and the US Department of Agriculture.
Hungarian: ICH Konferencián, valamint részvétel az Egészségügyi Világszervezet (például a fejlődő országokban történő felhasználásra szánt gyógyszerekkel kapcsolatban), a Codex Alimentarius, a Nemzetközi Állatjárványügyi Hivatal, az amerikai Élelmiszer- és Gyógyszerellenőrző Hivatal (FDA) és az amerikai mezőgazdasági minisztérium munkájában.
English: If the Agency is to continue to deliver on its commitment to high-quality results in all core areas, it must also be supported by a corresponding increase in finances, human resources and allocated national experts.
Hungarian: Ha az Ügynökség - kötelezettségvállalásának megfelelően - továbbra is minden fő területen kiváló minőségű eredményeket kíván elérni, ezt a finanszírozás, az emberi erőforrások és a kinevezett nemzeti szakértők számának növelésével is támogatni kell.
English: The Agency expects to receive in 2007 the first variations to similar biological products and first updates of opinions given to medicinal products intended for non-EU markets.
Hungarian: Az Ügynökség arra számít, hogy 2007-ben fogja megkapni a hasonló biológiai készítményekkel kapcsolatos módosítás iránti első kérelmeket, és az EU-n kívüli piacokra szánt gyógyszerekre vonatkozóan adott vélemények első frissítése is elkészül.
English: The Agency will continue its successful and useful cooperation with the FDA and will introduce measures to deepen this cooperation by consolidating procedures for parallel scientific advice.
Hungarian: Az Ügynökség folytatja sikeres és hasznos együttműködését az FDA-val és intézkedéseket vezet be az említett együttműködés elmélyítésére, a párhuzamos tudományos tanácsadásra vonatkozó eljárások egységesítésével.
English: In some areas, growth during 2006 was substantial, with an increased workload expected again in 2007.
Hungarian: Néhány területen a 2006. év során lényeges növekedés mutatkozott, és 2007-ben is a munka mennyiségének növekedése várható.
English: Annex 4 EMEA contact points Pharmacovigilance and product quality defect reporting
Hungarian: 4. melléklet EMEA kapcsolattartók Farmakovigilancia és a termékek minőségi hibáinak jelentése
English: The detection, evaluation and tracking of potential safety issues will be reinforced through the availability of the EudraVigilance Data Warehouse and Analysis System.
Hungarian: A potenciális biztonsági kérdések azonosítását, értékelését és nyomon követését az EudraVigilance adatraktározó- és elemző rendszer hozzáférhetősége révén erősítik meg.
English: The Agency establishes maximum residue limits (MRLs) for pharmacologically active substances used in veterinary medicinal products, to provide for the safe use of foodstuffs of animal origin, including meat, fish, milk, eggs and honey.
Hungarian: Az Ügynökség maximális maradékanyag-határértékeket (MRL) állapít meg az állatgyógyászati készítményekben alkalmazott farmakológiai hatóanyagokra, hogy biztosítsa az állati eredetű élelmiszerek, ezen belül a hús, a hal, a tej, a tojás és a méz biztonságos felhasználását.
English: EudraGMP (In final testing)
Hungarian: EudraGMP (Végső tesztelés alatt)
English: In addition, the work on paediatric investigation plans will impact on activities within other areas, including scientific advice, quality and post-authorisation areas, as well as risk-management plans.
Hungarian: A gyermekgyógyászati vizsgálati tervekkel kapcsolatos munka emellett hatással lesz az egyéb területeken végzett tevékenységekre, beleértve a tudományos tanácsadást, a minőségi és engedélyezés utáni területeket, valamint a kockázatkezelési terveket.
English: The Agency will ensure optimal coordination between concerned parties to minimise ‘unnecessary' referrals.
Hungarian: Az Ügynökség a „szükségtelen” beterjesztések számának minimálisra csökkentése érdekében gondoskodni fog az érintett felek közötti megfelelő koordinációról.
English: The office aims to facilitate communication with SMEs through dedicated personnel within the agency who will respond to practical or procedural enquiries, monitor applications, and organise workshops and training sessions for SMEs.
Hungarian: A hivatal célja, hogy megkönnyítse a KKV-kkal folytatott kommunikációt az Ügynökség elkötelezett munkatársainak segítségével, akik válaszolnak a gyakorlati vagy eljárásbeli kérdésekre, figyelemmel kísérik a kérelmeket, továbbá műhelymunkákat és képzéseket szerveznek a KKV-k számára.
English: Thanks to the new legislation, the Agency was able to introduce a number of procedures which provide faster availability of most-needed medicines and assure high quality of the results of the work performed.
Hungarian: Az Ügynökség számára az új jogszabályoknak köszönhetően több olyan eljárás bevezetése vált lehetségessé, melyek biztosítják azoknak a gyógyszereknek a gyorsabb hozzáférhetőségét, amelyekre a legnagyobb szükség van, valamint garantálják az elvégzett munka eredményeinek kiváló minőségét.
English: In addition to the new tools we have already implemented, we want to work with Member State authorities and academic centres on establishing networks of experts to run intensive drug-monitoring programmes that will actively study the safety of targeted medicines.
Hungarian: A már létrehozott új eszközök mellett szeretnénk együttműködni a tagállamok hatóságaival és egyetemi központjaival a szakértők hálózatainak létrehozásán, hogy intenzív gyógyszer-monitorozó programokat végezhessünk, melyek aktívan vizsgálják a megcélzott gyógyszerek biztonságosságát.
English: 5.2 Information technology
Hungarian: 5.2 Információtechnológia
English: 2.2 Scientific advice and protocol assistance
Hungarian: 2.2 Tudományos tanácsadás és protocol assistance
English: As part of this, we will further promote the participation of patients and healthcare professionals in our activities.
Hungarian: Ennek keretében tovább ösztönözzük a betegek és az egészségügyi szakemberek részvételét a tevékenységeinkben.
English: The Agency issues certificates of medicinal products to support the work of health authorities outside the European Union, in particular in developing countries.
Hungarian: Az Ügynökség gyógyszertanúsítványokat ad ki, hogy támogassa az Európai Unión kívüli, különösen a fejlődő országokban működő egészségügyi hatóságok munkáját.
English: − Strengthen cooperation on pharmacovigilance, EU telematics, scientific advice, support to SMEs and communication;
Hungarian: − A farmakovigilanciával, az EU telematikai stratégiájával, a tudományos tanácsadással, a KKVknak nyújtott támogatással és a kommunikációval kapcsolatos együttműködés fokozása;
English: In addition to four outsourced contracts (switchboard/reception; audiovisual technicians; security guarding; and catering), the Agency will consider outsourcing reprographics and ancillary services in 2007.
Hungarian: A négy kiszervezett tevékenységen felül (telefonközpont/recepció; audiovizuális technikusok; biztonsági őrök és catering) az Ügynökség 2007-ben mérlegelni fogja a nyomdai és támogató szolgáltatások kiszervezését is.
English: Another trend is the advent of new technologies and emerging therapies, for which the Agency and the network will begin preparations.
Hungarian: A másik tendencia az új technológiák és terápiák megjelenése, amivel kapcsolatban az Ügynökség és a hálózat megkezdi az előkészületeket.
English: The Agency expects that the number of applications in the post-authorisation area of veterinary medicines will remain largely unchanged.
Hungarian: Az Ügynökség várakozásai szerint az állatgyógyászati készítmények engedélyezés utáni területén benyújtott kérelmek száma nagyjából változatlan marad.
English: The factors influencing the growing number of meetings to be held at the Agency in 2007 include: the increasing responsibilities of the Agency (paediatric legislation); a growing interest in the centralised procedure (leading to more meetings with applicants); activities in the field of innovation; and intensified cooperation in the network (including training activities).
Hungarian: A 2007-ben megtartandó ülések számának növekedését a következő tényezők befolyásolják: az Ügynökség bővülő feladatköre (gyermekgyógyászati jogszabályok); növekvő érdeklődés a központosított eljárás iránt (ami növeli a kérelmezőkkel tartott ülések számát); az innováció terén végzett tevékenységek; intenzívebb együttműködés a hálózatban (beleértve a képzési tevékenységeket).
English: It will extend the dialogue with academia and society at large to identify expertise, expectations and bottlenecks relating to the area of new treatment solutions.
Hungarian: Kiterjeszti az egyetemekkel és a társadalom egészével folytatott párbeszédet, hogy azonosítsa az új terápiás megoldások területéhez kapcsolódó szakismereteket, elvárásokat és akadályokat.
English: These projects have been agreed as being EudraNet, EudraVigilance, EudraPharm, electronic submissions, clinical trials and good manufacturing practice databases.
Hungarian: Ezek a projektek a megegyezés szerint a következők: EudraNet, EudraVigilance, EudraPharm, adatok elektronikus benyújtása, klinikai vizsgálatok és a helyes gyártási gyakorlatra vonatkozó adatbázisok.
English: As in previous years, the Agency will carry out a number of self-assessment activities, internal audits and stakeholder surveys, and will introduce a system for 360-degree evaluation of management.
Hungarian: Az Ügynökség a korábbi évekhez hasonlóan több önértékelő tevékenységet, belső ellenőrzést, illetve az érintett felek körében történő felmérést végez és bevezeti az irányítás teljes körű értékelésének rendszerét.
English: To address these trends, the EMEA, together with the national competent authorities, will work to strengthen the network of excellence and will cooperate to further develop resource-planning and work-sharing practices.
Hungarian: E tendenciák kezelése érdekében az EMEA a nemzeti illetékes hatóságokkal közösen fog dolgozni a kiválósági hálózat megerősítésén, és együttműködnek az erőforrás-tervezési és a munkamegosztási gyakorlatok továbbfejlesztése érdekében.
English: Secondly, the EMEA will continue to work with the national competent authorities to establish an intensive drug monitoring system.
Hungarian: Másodszor, az EMEA folytatja a nemzeti illetékes hatóságokkal az intenzív gyógyszer-monitorozó rendszer létrehozása érdekében közösen végzett munkát.
English: The objective of the exercise is to optimise key Agency processes, improve the costeffectiveness of its operations, improve performance and boost customer and stakeholder satisfaction.
Hungarian: A gyakorlat célja az Ügynökség fő folyamatainak optimalizálása, műveletei költséghatékonyságának javítása, a teljesítmény növelése, valamint az ügyfelek és érdekelt felek elégedettségének fokozása.
English: A renomination of the majority of the CHMP, CVMP and HMPC members will take place in May 2007, following completion of their three-year term.
Hungarian: 2007 májusában a CHMP, a CVMP és a HMPC tagjai többségének helyére - hároméves megbízatásuk lejártát követően - új tagokat fognak kinevezni.
English: The Agency also plans to improve the electronic records management system, to include mail registration and electronic archiving solutions.
Hungarian: Az Ügynökség a tervek szerint tökéletesíteni fogja az elektronikus nyilvántartás-kezelő rendszert is, hogy az kiterjedjen a levelek nyilvántartására és az elektronikus archiváló megoldásokra is.
English: In 2007, the Agency will seek to consolidate these activities, based on a review of the experience gained from the first year of operation of the CMD(h) and CMD(v).
Hungarian: Az Ügynökség 2007-ben a CMD(h) és a CMD(v) működésének első egy éve során szerzett tapasztalatok áttekintése alapján törekedni fog e tevékenységek egységesítésére.
English: This intensification must be supported by improved cost-effectiveness of the Agency's operations and further improvement of its quality assurance systems.
Hungarian: Ezt a növekedést az Ügynökség műveleteinek költséghatékonyabbá tételével és a minőségbiztosítási rendszerek további tökéletesítésével kell támogatni.
English: The Agency will attend to the implementation and exercising of business-continuity plans in 2007, as well as to the organisation of health and safety awareness campaigns.
Hungarian: Az Ügynökség 2007-ben felügyelni fogja üzletmenet-folytonossági tervek végrehajtását és megvalósítását, valamint az egészséggel és biztonsággal kapcsolatos tudatosságnövelő kampányok szervezését.
English: Work will also commence in the area of paediatric pharmacovigilance.
Hungarian: A munka a gyermekgyógyászati farmakovigilancia terén is megkezdődik.
English: 2.8 Medicines for children
Hungarian: 2.8 Gyermekeknek szánt gyógyszerek
English: By developing these initiatives, the EMEA aims to promote the appropriate use of medicines and further contribute to patient safety.
Hungarian: E kezdeményezések kidolgozásával az EMEA célja a gyógyszerek megfelelő használatának előmozdítása, valamint a betegek biztonságának további fokozása.
English: Scientific advice and protocol assistance are key areas of activity for the Agency, in particular with respect to fostering new innovative technologies and therapies and as a means to facilitate and improve earlier availability of medicinal products.
Hungarian: A tudományos tanácsadás és a „protocol assistance” az Ügynökség fő tevékenységi területei közé tartozik, különösen az új innovatív technológiák és terápiák előmozdítása tekintetében, és a gyógyszerek minél korábbi hozzáférhetőségét hivatott megkönnyíteni és javítani.
English: With regard to alternative meeting solutions, the Agency will work to extend videoconferencing and broadcasting of meetings to national competent authorities and EMEA experts.
Hungarian: Az ülések alternatív megoldásait illetően az Ügynökség törekedni fog arra, hogy a videokonferenciákat és az ülések közvetítését a nemzeti illetékes hatóságokra és az EMEA szakértőire is kiterjessze.
English: 5.3 Meetings and conferences at the EMEA
Hungarian: 5.3 Az EMEA ülései és konferenciái
English: Good laboratory practice (GLP).
Hungarian: Helyes laboratóriumi gyakorlat (GLP).
English: 5 Good manufacturing practice (GMP).
Hungarian: 5 Helyes gyártási gyakorlat (GMP).
English: The Agency will re-examine its translation policies, to take into account the increase in multilingual communication activities, and will develop the terminology and translation memory databases.
Hungarian: Az Ügynökség felülvizsgálja fordítási politikáját, hogy figyelembe vegye benne a többnyelvű kommunikációs tevékenységek bővülését, és terminológiai, illetve fordítási memória adatbázist fog létrehozni.
English: Except for specification, work on extending the system to mutual recognition and decentralised procedures has been postponed to 2008-2009.
Hungarian: A rendszernek a kölcsönös elismerési és decentralizált eljárásokra való kiterjesztésével kapcsolatos munkát 2008-2009-re halasztották, a műszaki leírás kivételével.
English: Infrastructure services
Hungarian: Infrastrukturális szolgáltatások
English: Maintenance activities relating to post-authorisation commitments (specific obligations, follow-up measures), renewal applications and annual reassessments are expected to continue at last year's rate.
Hungarian: Az engedélyezés utáni kötelezettségvállalásokkal (egyedi kötelezettségek, utókövető intézkedések), a megújítási kérelmekkel és az éves újraértékeléssel kapcsolatos fenntartó tevékenység a mennyiségét tekintve várhatóan a tavalyi évnek fog megfelelni.
English: − Continue to apply a proactive approach to safety of medicines by initiating early assessment of the safety prior to authorisation, by monitoring implementation of risk-management plans after marketing authorisation, and by supervising the updating of such plans throughout the lifecycle of the product;
Hungarian: − Továbbra is proaktív megközelítést alkalmaz a gyógyszerek biztonságosságával kapcsolatban, a biztonságosság értékelésének az engedélyezés előtti korai megkezdésével, a forgalomba hozatali engedély kiadása után a kockázatkezelési tervek végrehajtásának nyomon követésével, valamint e tervek aktualizálásának a készítmény teljes életciklusa alatt történő felügyeletével;
English: This new method has been used for the numbers as of 2006.
Hungarian: A 2006-os adatoktól kezdve ezt az új rendszert alkalmazták.
English: SME office contact point:
Hungarian: KKV hivatal kapcsolattartója:
English: The Agency faces challenges in the area of document management stemming from the next wave of EU enlargement, which will impact on multilingual communication and translation activities, and implementation of the legislation on access to documents.
Hungarian: Az Ügynökség a dokumentumok kezelése terén kihívásokkal szembesül, ami az EU bővítésének újabb hullámából fakad; ez hatással lesz a többnyelvű kommunikációra és a fordítási tevékenységekre, valamint a dokumentumokhoz való hozzáférésről szóló jogszabályok végrehajtására.
English: EU Telematics Controlled Terms (2nd Proof of Concept concluded)
Hungarian: EU telematika, ellenőrzött kifejezések (Elfogadták a 2. prototípus-ellenőrzést)
English: The Agency will work to carry out GMP, GCP7, GLP8 and pharmacovigilance inspections within the required timelines and to the required quality level.
Hungarian: Az Ügynökség törekedni fog a GMP, GCP7, GLP8 és farmakovigilanciai ellenőrzések előírt határidőn belüli, a szükséges minőségi szinten történő elvégzésére.
English: The Agency will also continue its efforts to develop and strengthen interaction with and the participation of the Agency's stakeholders - healthcare professionals, patients and consumers - in the work of the Agency.
Hungarian: Az Ügynökség fokozni fogja erőfeszítéseit annak érdekében, hogy megvalósítsa és megerősítse az Ügynökség érdekelt feleivel - egészségügyi szakemberekkel, betegekkel és fogyasztókkal - folytatott együttműködést és részvételüket az Ügynökség munkájában.
English: Annex 2 EMEA establishment plan 2005-2007
Hungarian: 2. melléklet EMEA létszámterv, 2005-2007.
English: The Agency anticipates around 50 requests for scientific advice relating to paediatric medicines.
Hungarian: Az Ügynökség hozzávetőleg 50 tudományos tanácsadás iránti kérelemre számít a gyermekgyógyászati készítményekkel kapcsolatban.
English: In line with the legislation, development will focus on products authorised using the centralised procedure in this first phase.
Hungarian: A fejlesztés az első szakaszban a jogszabályoknak megfelelően a központosított eljárással engedélyezett készítményekre fog összpontosítani.
English: The number of meetings and increasing number of staff due to the growing responsibilities of the Agency made it necessary for the Agency to acquire additional office space in 2006.
Hungarian: Az Ügynökség bővülő feladatköre miatt nő az ülések és a személyzet tagjainak száma; ez szükségessé tette az Ügynökség számára, hogy 2006-ban további irodahelyiségekre tegyen szert.
English: However, the achievement of these targets is critically dependent on the availability of adequate bibliographic data and on resources made available at NCA level to support their review.
Hungarian: E célkitűzések elérése azonban nagymértékben függ a megfelelő irodalmi adatok hozzáférhetőségétől, valamint a nemzeti illetékes hatóságok szintjén ezek áttekintésének támogatásához rendelkezésre bocsátott forrásoktól.
English: The Agency will take part in the work of the Pharmaceutical Forum, and will continue the development of the EudraPharm database, containing information about centrally authorised products.
Hungarian: Az Ügynökség részt fog venni a Gyógyszerészeti Fórum munkájában, és folytatja az EudraPharm adatbázis fejlesztését, amely a központosított eljárással engedélyezett készítményekről tartalmaz információt.
English: This takes into account the increasing number of authorised products requiring re-inspection, increasing numbers of variations, the impact of generic applications, and new requirements for GMP for active substances.
Hungarian: Ez az előrejelzés figyelembe veszi az újbóli ellenőrzést igénylő engedélyezett készítmények számát, a módosítások növekvő számát, a generikus kérelmek hatását, valamint a hatóanyagokra vonatkozó új GMP-előírásokat.
English: − Operate and increase the effectiveness of marketing authorisation procedures for facilitating availability of medicines, while maintaining the highest quality standards.
Hungarian: − A forgalomba hozatali engedélyezési eljárások működtetése és hatékonyságuk fokozása a gyógyszerek hozzáférhetőségének elősegítése érdekében, fenntartva a legmagasabb minőségi normákat.
English: In 2007, the European medicines network will continue its work to address trends relating to the growing complexity and the number of tasks performed at Community level, as well as the advent of novel therapies and technologies.
Hungarian: Az európai gyógyszerhálózat 2007-ben folytatja munkáját a közösségi szinten végzett feladatok növekvő összetettségével és az elvégzett feladatok számával, valamint az új terápiák és technológiák megjelenésével kapcsolatos tendenciák kezelése terén.
English: The Agency will continue its support for the implementation of directives on GCP and will further work on the preparation of guidelines and Community procedures associated with implementation of GMP-related aspects of the new legislation.
Hungarian: Az Ügynökség folytatja a GCP-ről szóló irányelvek végrehajtásának támogatását, és tovább dolgozik az új jogszabályok GMP-re vonatkozó szempontjainak végrehajtásához kapcsolódó iránymutatások és közösségi eljárások kidolgozásán.
English: Final accounts 2005 10 Appropriation/Budget 2006 as of 31 December 2006 Appropriation/Budget 2007 as adopted by the Management Board on 19 December 2006
Hungarian: Végső elszámolás, 2005. 10 Előirányzat/2006-os költségvetés, 2006. december 31.
English: The Agency will conduct its core activities in the areas of authorisation and supervision of medicines for human and veterinary use to the highest quality standards.
Hungarian: Az Ügynökség az emberi felhasználásra szánt gyógyszerek és állatgyógyászati készítmények engedélyezése és felügyelete terén végzett fő tevékenységeit a legmagasabb minőségi normák szerint fogja végezni.
English: European Review System (Pre-installation)
Hungarian: Európai felülvizsgálati rendszer (Elindítás előtt áll)
English: − In light of the increasing tasks at the EU level and the arrival of novel therapies and technologies, work to ensure availability for the network of the highest-quality expertise at EU level for the evaluation of medicines and for monitoring and assessing their safety.
Hungarian: − Az EU szintjén növekvő számú feladatokat, illetve az új terápiák és technológiák megjelenését figyelembe véve, törekvés annak biztosítására, hogy az EU-szinten legkiválóbb szakemberek álljanak rendelkezésre a hálózat számára a gyógyszerek értékeléséhez, valamint azok biztonságosságának nyomon követéséhez és felméréséhez.
English: During 2007, it is anticipated that the high-level design will be completed, that the system will be prototyped, and that work on the first production version will be initiated.
Hungarian: 2007 során várhatóan befejeződik a magas szintű tervezés, és elkészül a rendszer prototípusa, amely az első végleges változat bevezetéséig fog működni.
English: 3.3 Sampling and testing
Hungarian: 3.3 Mintavétel és vizsgálat
English: The Agency will review the effectiveness of the procedures and will reinforce the link between scientific advice and marketing authorisation application phases.
Hungarian: Az Ügynökség felülvizsgálja az eljárások hatékonyságát, és megerősíti a tudományos tanácsadás és a forgalomba hozatali engedély iránti kérelmek benyújtásának szakasza közötti kapcsolatot.