FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: Vardenafil 10 mg comprimidos orodispersíveis deve ser tomado sem líquidos.
Czech: Vardenafil 10 mg tablety dispergovatelné v ústech se musí užívat bez zapití tekutinou.
Portuguese: A distribuição de doentes nos sub-grupos prédefinidos abrangeu doentes idosos (51%), doentes com antecedentes de diabetes mellitus (29%), dislipidemia (39%) e hipertensão (40%).
Czech: Pacienti byli rozděleni do předdefinovaných skupin, skupiny byly tvořeny staršími pacienty (51%), pacienty s diabetes mellitus v anamnéze (29%), pacienty s dyslipidemií (39%) a hypertenzí (40%).
Portuguese: Os comprimidos orodispersíveis de Levitra 10 mg devem ser tomados, conforme necessário, aproximadamente 25 a 60 minutos antes da atividade sexual.
Czech: Přípravek Levitra 10 mg tablety dispergovatelné v ústech se užívá dle potřeby přibližně 25 až 60 minut před sexuální aktivitou.
Portuguese: A administração concomitante de riociguat e inibidores da PDE5, incluindo vardenafil, está contraindicada (ver secção 4.3).
Czech: Současné užívání riocigvátu s inhibitory PDE5, včetně vardenafilu, je kontraindikováno (viz bod 4.3).
Portuguese: A farmacocinética do vardenafil não foi estudada em doentes com compromisso hepático grave (ChildPugh C) (ver secção 4.3).
Czech: Farmakokinetika vardenafilu u pacientů s těžkým jaterním poškozením (Child-Pughova klasifikace C) nebyla hodnocena (viz bod 4.3).
Portuguese: Bayer AB Tel: +46 (0)8 580 223 00
Czech: Tel: +46 (0)8 580 223 00
Portuguese: - Se utiliza qualquer outro tratamento para dificuldades de ereção, incluindo Levitra comprimidos orodispersíveis (ver secção Outros medicamentos e Levitra).
Czech: - jestliže užíváte k léčbě poruchy erekce ještě nějakou jinou léčbu, včetně přípravku Levitra potahované tablety (viz část Další léčivé přípravky a přípravek Levitra).
Portuguese: - Aspartamo: Este medicamento contém 1,80 mg de aspartamo em cada comprimido orodispersível de 10 mg.
Czech: - Aspartam: tento léčivý přípravek obsahuje 1,80 mg aspartamu v jedné 10mg tabletě dispergovatelné v ústech.
Portuguese: - Sorbitol: este medicamento contém 7,96 mg de sorbitol em cada comprimido orodispersível de 10 mg.
Czech: - Sorbitol: tento léčivý přípravek obsahuje 7,96 mg sorbitolu v jedné 10mg tabletě dispergovatelné v ústech.
Portuguese: Vardenafil pode ser administrado em qualquer altura com tansulosina ou com alfuzosina.
Czech: S tamsulosinem nebo s alfuzosinem může být vardenafil podáván kdykoli.
Portuguese: Núcleo do comprimido: crospovidona, estearato de magnésio, celulose microcristalina, silica coloidal anidra.
Czech: Jádro tablety: krospovidon, magnesium-stearát, mikrokrystalická celulosa, koloidní bezvodý oxid křemičitý.
Portuguese: Cerca de 63% de todas as tentativas de ter relações sexuais reportadas com vardenafil 10 mg comprimidos orodispersíveis tiveram sucesso em termos de manutenção da ereção comparativamente com cerca de 26% de todas as tentativas de ter relações sexuais, com placebo.
Czech: U pacientů, kteří užili vardenafil 10 mg tablety dispergovatelné v ústech, bylo přibližně 63 % všech zaznamenaných pokusů o sexuální styk úspěšných, pokud jde o udržení erekce, v porovnání s placebo skupinou, kde bylo úspěšných pouze 26 % ze všech pokusů o sexuální styk.
Portuguese: Efeito na visão
Czech: Vliv na zrak
Portuguese: Quando vardenafil (20 mg comprimidos revestidos por película) e álcool (nível sanguíneo máximo médio de álcool de 73 mg/dl) foram simultaneamente ingeridos, o vardenafil não potenciou os efeitos do álcool sobre a pressão arterial e frequência cardíaca, nem alterou a farmacocinética do vardenafil.
Czech: Při užití vardenafilu (20 mg potahované tablety) s alkoholem (průměrná maximální hladina alkoholu v krvi 73 mg/dl) neprohluboval vardenafil účinek alkoholu na krevní tlak a tepovou frekvenci a farmakokinetika vardenafilu nebyla ovlivněna.
Portuguese: Com base em medições de vardenafil no sémen de indivíduos saudáveis 90 minutos após a administração, não mais que 0,00012% da dose administrada pode aparecer no sémen dos doentes.
Czech: Na základě tohoto měření lze konstatovat, že se v ejakulátu pacientů neobjeví více než 0,00012 % podané dávky.
Portuguese: Levitra não se destina a crianças ou adolescentes com menos de 18 anos.
Czech: Děti a dospívající Levitra není určena pro použití u dětí a dospívajících mladších 18 let.
Portuguese: Nos doentes que completaram três meses de tratamento as taxas de resposta relativamente à capacidade de obter e manter uma ereção foram de 47% e 37% com 10 mg e de 48% e 34% com 20 mg de vardenafil em comparação com os 22% e 10% obtidos com o placebo.
Czech: Četnost odpovědi hodnocené jako schopnost dosáhnout a udržet erekci činila u pacientů, kteří dokončili 3měsíční léčbu, 47 % a 37 % po užívání dávky 10 mg vardenafilu, 48 % a 34 % po užívání dávky 20 mg vardenafilu ve srovnání s 22 % a 10 % pacientů užívajícími placebo.
Portuguese: Em voluntários saudáveis do sexo masculino doses orais únicas e múltiplas de vardenafil até 40 mg não produziram alterações clinicamente relevantes dos ECG.
Czech: Jednorázové ani opakované perorální dávky vardenafilu až do výše 40 mg nevyvolávaly u zdravých dobrovolníků žádné klinicky významné změny na EKG.
Portuguese: • Quando se administrou vardenafil (comprimidos revestidos por película) em doses de 5, 10 ou 20 mg, num quadro de terapêutica estabilizada com tansulosina, não se verificou uma redução sintomática da pressão sanguínea, ainda que 3/21 dos indivíduos tratados com tansulosina tenham exibido uma pressão sanguínea sistólica transitória inferior a 85 mmHg.
Czech: • Když byl vardenafil (potahované tablety) podáván v dávkách 5, 10 nebo 20 mg při již zavedené stabilizované léčbě tamsulosinem, nedošlo k symptomatickému snížení krevního tlaku, u 3 z 21 léčených jedinců však bylo zaznamenáno přechodné snížení systolického krevního tlaku ve stoje na méně než 85 mmHg.
Portuguese: • Quando se administrou vardenafil (comprimidos revestidos por película) em doses de 5 ou 10 mg com antecedentes de uma terapêutica estável com alfuzosina, em comparação com o placebo, não se observou uma redução sintomática da pressão sanguínea.
Czech: • Když byl vardenafil (potahované tablety) podáván v dávkách 5 nebo 10 mg při stabilizované léčbě alfuzosinem, nedošlo při porovnání s placebem, k žádnému symptomatickému snížení krevního tlaku.
Portuguese: Não utilize este medicamento após o prazo de validade impresso na embalagem após "EXP.".
Czech: Nepoužívejte tento přípravek po uplynutí doby použitelnosti uvedené na krabičce za „Použitelné do" a na blistru a jeho obalu za „EXP".
Portuguese: Sendo um inibidor fraco do metabolismo do CYP3A4 a nível da parede intestinal, o sumo de toranja poderá dar origem a aumentos modestos dos níveis plasmáticos de vardenafil (ver secção 4.4).
Czech: Grapefruitová šťáva, slabý inhibitor metabolismu prostřednictvím CYP3A4 ve střevní stěně, může způsobit mírné zvýšení plazmatických hladin vardenafilu (viz bod 4.4).
Portuguese: Sonolência Parestesia e disestesia
Czech: Závratě Somnolence Parestezie a dysestezie
Portuguese: Para os doentes que completaram três meses de tratamento as taxas de resposta relativamente à capacidade de obter e manter uma ereção foram respetivamente de 61% e 49% com 10 mg e de 64% e 54% com 20 mg de vardenafil, em comparação com 36% e 23% com o placebo.
Czech: Četnost odpovědi hodnocené jako schopnost dosáhnout a udržet erekci byla u pacientů, kteří dokončili 3měsíční léčbu, 61 % a 49 % po užívání dávky 10 mg vardenafilu, 64 % a 54 % po užívání dávky 20 mg vardenafilu ve srovnání s 36 % a 23 % pacientů užívajícími placebo.
Portuguese: Com base nestes resultados, vardenafil 10 mg comprimidos orodispersíveis pode ser tomado com ou sem alimentos.
Czech: Na základě těchto výsledků je možné přípravek vardenafilum 10 mg tablety dispergovatelné v ústech užívat nezávisle na jídle.
Portuguese: A ingestão simultânea de toranja ou de sumo de toranja é esperada que aumente as concentrações plasmáticas de vardenafil.
Czech: Zvýšení plazmatických hladin vardenafilu lze očekávat při současném požití grapefruitu nebo grapefruitové šťávy.
Portuguese: O que é Levitra e para que é utilizado O que precisa de saber antes de tomar Levitra Como tomar Levitra
Czech: Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek Levitra užívat Jak se Levitra užívá
Portuguese: Aumento da pressão intraocular Aumento do lacrimejo
Czech: Zvýšení nitroočního tlaku Zvýšené slzení
Portuguese: Em doentes já a tomar uma dose de vardenafil otimizada, o tratamento com bloqueadores-alfa deve ser iniciado com a dose mais baixa.
Czech: U pacientů, kteří již užívají optimální dávku vardenafilu, by měla být zahájena léčba alfablokátorem v nejnižší dávce.
Portuguese: Este medicamento contém 1,80 mg de aspartamo em cada comprimido orodispersível de 10 mg.
Czech: Tento léčivý přípravek obsahuje 1,8 mg aspartamu v jedné 10mg tabletě dispergovatelné v ústech.
Portuguese: Os comprimidos orodispersíveis de Levitra podem ser tomados com ou sem alimentos.
Czech: Tablety Levitra dispergovatelné v ústech se mohou používat nezávisle na jídle.
Portuguese: Neuropatia ótica isquémica anterior não arterítica Anomalias visuais
Czech: Nearteritická přední ischemická neuropatie optického nervu
Portuguese: Nos dados agrupados dos dois ensaios clínicos com vardenafil 10 mg comprimidos orodispersíveis, os valores do índice IIEF-EF foram significativamente mais elevados com vardenafil 10 mg comprimido orodispersível versus placebo.
Czech: Ze společných dat získaných ze dvou studií s vardenafilem 10 mg tablety dispergovatelné v ústech, bylo skóre IIEF-EF významně vyšší pro vardenafil 10 mg tablety dispergovarelné v ústech v porovnání s placebem.
Portuguese: A dose máxima recomendada em doentes com compromisso hepático moderado (Child-Pugh B) é de 10 mg de Levitra na forma de comprimidos revestidos por película (ver secção 5.2).
Czech: U pacientů se středně těžkou poruchou funkce jater (Child-Pughova klasifikace B) je doporučovaná maximální dávka 10 mg přípravku Levitra potahované tablety (viz bod 5.2).
Portuguese: Jenapharm GmbH & Co. KG Tel: +49 (0)3641-64 8888
Czech: KG Tel: +49 (0)3641-64 8888
Portuguese: Nos sub-grupos prédefinidos 57% (doentes idosos), 56% (doentes com antecedentes de diabetes mellitus), 59% (doentes com antecedentes de dislipidemia) e 60% (doentes com antecedentes de hipertensão) de todas as tentativas notificadas com vardenafil 10 mg comprimidos orodispersíveis tiveram sucesso em termos de manutenção da ereção.
Czech: V předdefinovaných skupinách bylo po užití vardenafilu 10 mg tablety dispergovatelné v ústech 57 % (u starších pacientů), 56 % (u pacientů s diabetes mellitus v anamnéze), 59 % (u pacientů s dyslipidemií v anamnéze) a 60 % (u pacientů s hypertenzí v anamnéze) ze všech pokusů o sexuální styk úspěšných, pokud jde o udržení erekce.
Portuguese: Em indivíduos saudáveis de meia idade vardenafil 20 mg comprimidos revestidos por película potenciou os efeitos hipotensores da nitroglicerina sub-lingual (0,4 mg) tomada 1 e 4 horas após a administração de vardenafil.
Czech: U zdravých jedinců středního věku prohlubuje vardenafil, ve formě potahovaných tablet, v dávce 20 mg hypotenzní účinek sublinguálního nitroglycerinu (0,4 mg) podaného 1 a 4 hodiny po užití vardenafilu.
Portuguese: Levitra 10 mg comprimidos orodispersíveis
Czech: Levitra 10 mg potahované tablety
Portuguese: Manitol (E421) Sílica coloidal hidratada Sorbitol (E420)
Czech: aroma máty peprné magnesium-stearát krospovidon mannitol (E421) koloidní bezvodý oxid křemičitý sorbitol (E420)
Portuguese: SIA Bayer Tel: +371 67 845 563
Czech: Tel: +371 67 845 563
Portuguese: Nome e endereço do fabricante responsável pela libertação do lote
Czech: A. VÝROBCE ODPOVĚDNÝ ZA PROPOUŠTĚNÍ ŠARŽÍ Název a adresa výrobce odpovědného za propouštění šarží Bayer AG
Portuguese: É conveniente evitar o uso de medicamentos que podem prolongar o intervalo QTc, incluindo o vardenafil, em doentes com fatores de risco relevantes, tais como, hipocaliemia, prolongamento congénito do intervalo QT, administração concomitante de medicamentos antiarritmicos da Classe IA (por ex.: quinidina, procainamida) ou da Classe III (por ex.: amiodarona, sotalol).
Czech: U pacientů s významnými rizikovými faktory, jako jsou např. hypokalémie, vrozené prodloužení intervalu QT, současné podávání antiarytmik třídy IA (např. chinidin, prokainamid) nebo třídy III (např. amiodaron, sotalol) je lépe se vyvarovat podávání léčiv, která mohou prodlužovat QTc interval, včetně vardenafilu.
Portuguese: A dose máxima recomendada em doentes com compromisso hepático moderado (Child-Pugh B) é de 10 mg (ver secções 4.3 e 5.2).
Czech: Maximální doporučená dávka u pacientů se středně těžkým jaterním poškozením je 10 mg. (viz body 4.3 a 5.2).
Portuguese: Não tome Levitra comprimidos orodispersíveis com nenhuma outra forma de Levitra.
Czech: Levitra potahované tablety neužívejte v kombinaci s žádnými jinými formami přípravku Levitra.
Portuguese: Naqueles doentes que estão estabilizados com terapêutica com bloqueadores-alfa, vardenafil deve ser iniciado com a dose inicial recomendada mais baixa de 5 mg comprimidos revestidos por película.
Czech: U pacientů, kteří jsou stabilizováni na léčbě alfablokátory, by měla být léčba vardenafilem zahájena nejnižší doporučenou počáteční dávkou 5 mg potahovaných tablet.
Portuguese: O vardenafil nos comprimidos revestidos por película é predominantemente metabolizado através do metabolismo hepático pela isoforma 3A4 do citocromo P450 (CYP) com alguma contribuição das isoformas CYP3A5 e CYP2C.
Czech: Vardenafil potahované tablety je metabolizován převážně v játrech pomocí izoformy 3A4 cytochromu P450 (CYP) a v menší míře také izoformami CYP3A5 a CYP2C.
Portuguese: A AUC média de vardenafil aumentou em 21 a 29% (doentes de meia idade e idosos com DE) ou 44% (indivíduos jovens saudáveis) com 10 mg comprimidos orodispersíveis comparativamente com comprimidos revestidos por película, como resultado da absorção oral local de uma pequena quantidade de fármaco na cavidade bucal.
Czech: Následkem lokální orální absorbce malého množství přípravku v ústní dutině byla střední hodnota AUC zvýšena o 21 až 29% (pacienti ve středním věku a starší pacienti s ED) nebo o 44 % (mladí zdraví dobrovolníci) po podání 10 mg tablet dispergovatelných v ústech oproti hodnotám, které byly zjištěny po podání potahovaných tablet.
Portuguese: - A substância ativa é o vardenafil.
Czech: - Léčivou látkou přípravku je vardenafilum.
Portuguese: Não são necessários ajustes posológicos em doentes idosos.
Czech: U starších mužů není nutno upravovat dávkování.
Portuguese: Ansiedade
Czech: Nevolnost
Portuguese: Vardenafil é metabolizado predominantemente por enzimas hepáticas através da isoforma 3A4 do citocromo P450 (CYP), com alguma contribuição das isoformas CYP3A5 e CYP2C.
Czech: Vardenafil je metabolizován převážně v játrech pomocí izoformy 3A4 cytochromu P450 (CYP) a v menší míře také izoformami CYP3A5 a CYP2C.
Portuguese: A tolerabilidade à dose máxima de 20 mg pode ser menor em doentes idosos (≥65 anos de idade) (ver secções 4.2 e 4.8).
Czech: U starších pacientů (≥65 let) může být snášenlivost maximální dávky 20 mg snížena (viz body 4.2 a 4.8).
Portuguese: A utilização concomitante de vardenafil com itraconazol ou cetoconazol é contraindicada em homens com idade superior a 75 anos (ver secção 4.3).
Czech: U mužů starších 75 let je současné podávání vardenafilu s itrakonazolem nebo ketokonazolem kontraindikováno (viz bod 4.3).
Portuguese: Não utilize Levitra comprimidos orodispersíveis em combinação com qualquer outro tratamento para a disfunção erétil, incluindo Levitra comprimidos revestidos por película.
Czech: Přípravek Levitra tablety dispergovatelné v ústech neužívejte v kombinaci s jinou léčbou erektilní dysfunkce, včetně léčby přípravkem Levitra potahované tablety.
Portuguese: A farmacocinética do vardenafil não foi estudada em doentes submetidos a diálise (ver secção 4.3).
Czech: U dialyzovaných pacientů nebyla farmakokinetika vardenafilu hodnocena (viz bod 4.3).
Portuguese: Estes resultados foram também refletidos nos sub-grupos, nos doentes idosos (65%), nos doentes com antecedentes de diabetes mellitus (63%), doentes com antecedentes de dislipidemia (66%) e hipertensão (70%) de todas as tentativas de ter relações sexuais reportadas atingiram a penetração com sucesso.
Czech: Tyto výsledky se také odrážely v jednotlivých podskupinách, kde ze všech zaznamenaných pokusů o sexuální styk došlo k úspěšné penetraci u 65 % starších pacientů, 63 % pacientů s diabetes mellitus v anamnéze, 66 % pacientů s dyslipidemií v anamnéze a 70 % pacientů s hypertenzí.
Portuguese: Dor lombar Aumento da creatina fosfoquinase Mialgia Tónus muscular aumentado e cãibras
Czech: Bolest zad Zvýšený svalový tonus a křeče
Portuguese: Após a administração de doses de vardenafil de 20 mg e 40 mg as diminuições máximas médias da pressão arterial sistólica em supino foram de - 6,9 mmHg com 20 mg e de - 4,3 mmHg com 40 mg em comparação com placebo.
Czech: Ve srovnání s placebem došlo k průměrnému maximálnímu snížení krevního tlaku měřenému vleže na zádech o 6,9 mmHg po dávce 20 mg vardenafilu a o 4,3 mmHg po dávce 40 mg vardenafilu.
Portuguese: EU/1/03/248/001-004, 021 EU/1/03/248/005-008, 022 EU/1/03/248/009-012, 023
Czech: REGISTRAČNÍ ČÍSLO(A) EU/1/03/248/001-004, 021 EU/1/03/248/005-008, 022 EU/1/03/248/009-012, 023
Portuguese: Bayer plc Tel: +44 (0) 118 206 3000
Czech: Tel: +44 (0) 118 206 3000
Portuguese: Bayer d. o. o. Tel: +386 (0)1 58 14 400
Czech: Tel: +386 (0)1 58 14 400
Portuguese: Pode ser necessário ajustar a posologia de vardenafil quando usado em associação com um inibidor moderado do CYP3A4, tal como a eritromicina ou a claritromicina (ver secções 4.2 e 4.4).
Czech: Úprava dávkování vardenafilu může být nezbytná při současném užívání se středně silnými inhibitory CYP3A4 jako jsou např. erythromycin nebo klarithromycin (viz body 4.5 a 4.2).
Portuguese: - Se estiver a tomar riociguat.
Czech: - jestliže jste pravidelně dialyzován.
Portuguese: Cefaleias Tonturas
Czech: Průjem Zvracení
Portuguese: Num ensaio clínico de dose flexível em doentes com Lesões da Espinal Medula, vardenafil melhorou significativamente os resultados do índice da função erétil, a capacidade de obter e manter uma ereção durante o tempo suficiente para uma relação sexual bem sucedida e a rigidez peniana em comparação com o placebo.
Czech: V klinické studii u pacientů s poraněním míchy za použití flexibilního dávkování zlepšil vardenafil signifikantně skóre erektilní funkce, schopnost dosažení erekce a její udržení po dobu dostatečně dlouhou k umožnění uspokojivého pohlavního styku a penilní rigiditu ve srovnání s placebem.
Portuguese: Icepharma hf. Sími: +354-540 8000
Czech: Sími: +354-540 8000
Portuguese: Nos estudos de dose fixa (comprimidos revestidos por película) efetuados numa larga população de homens com disfunção erétil, 68% (5 mg), 76% (10 mg) e 80% (20 mg) dos doentes experienciaram penetrações bem sucedidas (SEP 2), em comparação com 49% dos doentes tratados com placebo, no decurso do período de três meses do estudo.
Czech: Ve studiích s fixní dávkou (potahovaných tablet), které trvaly déle než 3 měsíce, byla v široké populaci pacientů s erektilní dysfunkcí zaznamenána úspěšná penetrace (SEP 2) u 68 % pacientů po dávce 5 mg, u 76 % pacientů po dávce 10 mg a u 80 % pacientů po dávce 20 mg ve srovnání se 49 % pacientů užívajícími placebo.
Portuguese: Efeito na hemostase
Czech: Vliv na krvácení
Portuguese: Estudos pré-clínicos mostraram um efeito hipotensor sistémico aditivo com a administração concomitante de inibidores da PDE5 e riociguat.
Czech: Preklinické studie ukázaly aditivní účinek kombinace inhibitorů PDE5 s riocigvátem na snížení systémového krevního tlaku.
Portuguese: Em doentes com compromisso hepático ligeiro e moderado (Child-Pugh A-B) deve ser considerada uma dose inicial de 5 mg. Com base na tolerabilidade e na eficácia a dose pode posteriormente ser aumentada.
Czech: U pacientů s mírným až středně těžkým poškozením jaterní funkce (Child-Pughova klasifikace A-B) by mělo být zváženo podání počáteční dávky 5 mg.
Portuguese: Nos humanos, o principal metabolito circulante (M1) resulta da desetilação do vardenafil o qual é sujeito a uma posterior metabolização com uma semivida de eliminação plasmática de aproximadamente 4 horas.
Czech: Desethylací vardenafilu vzniká u lidí hlavní cirkulující metabolit (M1), který je dále metabolizován.
Portuguese: Bayer OÜ Tel: +372 655 85 65
Czech: Tel: +372 655 85 65
Portuguese: Se tomou mais Levitra do que devia diga ao seu médico.
Czech: Pokud užijete více tablet přípravku Levitra než bylo doporučeno, oznamte to svému lékaři.
Portuguese: A cimetidina (400 mg duas vezes ao dia), um inibidor não específico do citocromo P450, não exerceu efeito sobre a AUC e a Cmax do vardenafil, quando coadministrada com vardenafil (20 mg) a voluntários saudáveis.
Czech: U zdravých dobrovolníků nemělo podávání nespecifického inhibitoru cytochromu P450 cimetidinu (400mg 2x denně) zároveň s vardenafilem (20 mg) žádný vliv na AUC a Cmax vardenafilu.
Portuguese: Ele poderá sugerir a mudança para uma formulação alternativa de Levitra com uma dose diferente, dependendo da forma como atua em si.
Czech: V závislosti na účinku přípravku ve Vašem individuálním případě může lékař doporučit přejít na jinou lékovou formu přípravku Levitra v jiné dávce.
Portuguese: - Não remova o comprimido orodispersível do blister até ao momento em que o for tomar.
Czech: - Tabletu dispergovatelnou v ústech vyjměte z blistru až těsně před užitím.
Portuguese: Em caso de administração concomitante de inibidores moderados do CYP3A4, tais como eritromicina e claritromicina, pode ser necessário ajustar a dose de vardenafil (ver secções 4.2 e 4.5).
Czech: Při současném užívání se středně silnými inhibitory CYP3A4 jako jsou erythromycin a klarithromycin může být nezbytná úprava dávky vardenafilu (viz body 4.2 a 4.4).
Portuguese: A administração concomitante de cetoconazol (200 mg), um potente inibidor do CYP3A4, com vardenafil (5 mg) resultou num aumento de 10 vezes da AUC do vardenafil e de 4 vezes da Cmax do vardenafil (ver secção 4.4).
Czech: Při současném podávání ketokonazolu (200 mg), silného inhibitoru CYP3A4, s vardenafilem (5 mg), došlo k 10násobnému zvýšení AUC vardenafilu a 4násobnému zvýšení Cmax vardenafilu (viz bod 4.4).
Portuguese: Os estudos tiveram uma duração de 12 semanas.
Czech: Studie trvaly 12 týdnů.
Portuguese: Levitra vardenafil
Czech: Levitra vardenafilum
Portuguese: Que medidas estão a ser adotadas para garantir a utilização segura e eficaz do Levitra?
Czech: Jaká opatření jsou uplatňována k zajištění bezpečného a účinného používání přípravku Levitra?
Portuguese: Em todos os estudos, o principal parâmetro de eficácia foi a capacidade para obter e manter uma ereção.
Czech: Ve všech těchto studiích byla hlavním měřítkem účinnosti schopnost dosáhnout erekce a udržet ji.
Portuguese: • doentes com hipotensão (pressão arterial baixa);
Czech: • pacienti s hypotenzí (nízkým krevním tlakem),
Portuguese: O efeito secundário mais frequente associado ao Levitra (observado em mais de 1 doente em cada 10) é dor de cabeça.
Czech: Nejčastějším nežádoucím účinkem přípravku Levitra (zaznamenaným u více než 1 pacienta z 10) je bolest hlavy.
Portuguese: Em 6 de março de 2003, a Comissão Europeia concedeu uma Autorização de Introdução no Mercado, válida para toda a União Europeia, para o medicamento Levitra.
Czech: Evropská komise udělila rozhodnutí o registraci přípravku Levitra platné v celé Evropské unii dne 6. března 2003.
Portuguese: A dose recomendada do Levitra é de 10 mg, administrada 25 a 60 minutos antes da atividade sexual.
Czech: Doporučená dávka přípravku Levitra je 10 mg užívaných přibližně 25 až 60 minut před sexuální aktivitou.
Portuguese: É contraindicado quando não é recomendável a atividade sexual, por exemplo em homens com doença cardíaca grave.
Czech: Přípravek nesmějí užívat muži, kterým se sexuální aktivita nedoporučuje, například muži se závažným onemocněním srdce.
Portuguese: Um destes estudos foi realizado em homens diabéticos e outro foi realizado em homens que haviam sido sujeitos a remoção da próstata.
Czech: Jedna z těchto studií se soustředila na diabetiky a další na muže, kterým byla odstraněna prostata.