FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: outras causas potenciais para a ocorrência devem ser avaliadas e um tratamento alternativo para a diabetes deve ser instituído (ver secção 4.8).
Slovak: Ak je podozrenie na reakciu z precitlivenosti, Velmetia sa má vysadiť, majú sa vyhodnotiť iné možné príčiny udalosti a má sa nasadiť alternatívna liečba diabetu (pozri časť 4.8).
Portuguese: A análise dos resultados obtidos em doentes com excesso de peso tratados com metformina após insucesso da dieta isoladamente demonstrou: - uma redução significativa do risco absoluto de qualquer complicação relacionada com a diabetes no grupo da metformina (29,8 acontecimentos/1000 doentes-anos) versus dieta isoladamente (43,3 acontecimentos/1.000 doentes-anos), p=0,0023 e versus grupos tratados com uma associação com sulfonilureia e insulina em monoterapia (40,1 acontecimentos/1.000 doentes-anos), p=0,0034
Slovak: Analýza výsledkov u pacientov s nadváhou liečených metformínom po zlyhaní liečby samotnou diétou preukázala: - signifikantné zníženie absolútneho rizika akejkoľvek komplikácie súvisiacej s diabetom v skupine s metformínom (29,8 prípadov/1 000 pacientorokov) oproti skupine so samotnou diétou (43,3 prípadov/1 000 pacientorokov), p =
Portuguese: A utilização de Velmetia tem de ser interrompida antes ou no momento do procedimento imagiológico e só ser retomada pelo menos 48 horas depois, desde que a função renal tenha sido reavaliada e considerada estável (ver secções 4.3 e 4.4).
Slovak: Pred zobrazovacím vyšetrením alebo v čase zobrazovacieho vyšetrenia sa liek Velmetia musí vysadiť a nesmie sa opätovne nasadiť, kým neuplynie minimálne 48 hodín, za predpokladu, že došlo k opätovnému vyhodnoteniu funkcie obličiek a zistilo sa, že je stabilná (pozri časti 4.3 a 4.4).
Portuguese: Alguns doentes apresentaram os seguintes efeitos secundários em estudos clínicos enquanto tomavam sitagliptina isoladamente (uma das substâncias ativas de Velmetia) ou durante a utilização pósaprovação de Velmetia ou sitagliptina isoladamente ou com outros medicamentos para a diabetes: Frequentes: níveis baixos de açúcar no sangue, dor de cabeça, infeção das vias respiratórias superiores, irritação ou corrimento nasal e garganta irritada, osteoartrite, dor nos braços ou pernas Pouco frequentes: tonturas, prisão de ventre, comichão
Slovak: U niektorých pacientov sa počas klinických štúdií pri užívaní samotného sitagliptínu (jedného z liečiv lieku Velmetia) alebo po uvedení na trh počas užívania lieku Velmetia, či samotného sitagliptínu alebo sitagliptínu s inými liekmi na cukrovku, vyskytli nasledovné vedľajšie účinky: časté: nízka hladina cukru v krvi, bolesť hlavy, infekcia horných dýchacích ciest, plný nos alebo výtok z nosa a bolesť hrdla, osteoartróza, bolesť ramena alebo nohy menej časté: závrat, zápcha, svrbenie zriedkavé: znížený počet krvných doštičiek frekvencia neznáma: problémy s obličkami (niekedy vyžadujúce dialýzu), vracanie, bolesť kĺbov, bolesť svalov, bolesť chrbta, intersticiálna choroba pľúc, bulózny pemfigoid (typ kožného pľuzgieru)
Portuguese: Velmetia é indicado como adjuvante da dieta e do exercício para melhorar o controlo da glicemia nos doentes em que a dose máxima tolerada de metformina em monoterapia não proporciona um controlo adequado ou nos doentes que estão já a ser tratados com a associação de sitagliptina e metformina.
Slovak: Velmetia je indikovaný ako doplnok k diéte a cvičeniu na zlepšenie kontroly glykémie pacientom nedostatočne kontrolovaným ich maximálnou tolerovanou dávkou samotného metformínu alebo pacientom, ktorí už sú liečení kombináciou sitagliptínu a metformínu.
Portuguese: Se se suspeitar de penfigóide bolhoso, o Velmetia deve ser descontinuado.
Slovak: Ak je podozrenie na bulózny pemfigoid, liečba liekom Velmetia sa má ukončiť.
Portuguese: Nos casos em que Velmetia é utilizado em associação com insulina, poderá ser necessário reduzir a dose da insulina para reduzir o risco de hipoglicemia (ver secção 4.4).
Slovak: Keď sa Velmetia užíva v kombinácii s inzulínom, môže byť potrebná nižšia dávka inzulínu, aby sa znížilo riziko hypoglykémie (pozri časť
Portuguese: - se tem diabetes tipo 1, por vezes designada diabetes insulinodependente - se tem ou teve uma reação alérgica à sitagliptina, metformina ou Velmetia (ver secção 4) - se está a tomar uma sulfonilureia ou insulina, medicamentos para a diabetes, juntamente com o
Slovak: Niekedy sa nazýva diabetes mellitus závislý od inzulínu, - ak máte alebo ste mali alergickú reakciu na sitagliptín, metformín alebo liek Velmetia (pozri časť 4), - ak užívate spolu s liekom Velmetia aj sulfonylureu alebo inzulín, lieky na cukrovku, pretože u vás môže dôjsť k nízkym hladinám cukru v krvi (hypoglykémii).
Portuguese: - uma redução significativa do risco absoluto de qualquer mortalidade relacionada com a diabetes: 7,5 acontecimentos/1.000 doentes-anos com metformina, 12,7 acontecimentos/1.000 doentes-anos com dieta isoladamente, p=0,017 - uma redução significativa do risco absoluto de mortalidade global:
Slovak: - signifikantné zníženie absolútneho rizika akejkoľvek mortality súvisiacej s diabetom: metformín 7,5 prípadov/1 000 pacientorokov, samotná diéta 12,7 prípadov/1 000 pacientorokov, p =
Portuguese: Velmetia é também indicado como terapêutica adjuvante à insulina (i.e., uma terapêutica de associação tripla) como adjuvante da dieta e do exercício para a melhoria do controlo da glicemia nos doentes em que uma dose estável de insulina e metformina isoladamente não proporcionam um controlo adequado da glicemia.
Slovak: Velmetia je tiež indikovaný ako prídavná liečba k inzulínu (t.j. trojkombinačná liečba) ako doplnok k diéte a cvičeniu na zlepšenie kontroly glykémie pacientom, u ktorých stabilná dávka inzulínu a metformínu samotná nezabezpečí dostatočnú kontrolu glykémie.
Portuguese: Fale com o seu médico ou farmacêutico antes de tomar Velmetia: - se tem ou teve uma doença do pâncreas (tal como pancreatite) - se tem ou teve cálculos biliares, dependência do álcool ou valores muito altos de triglicéridos
Slovak: Predtým, ako začnete užívať liek Velmetia, obráťte sa na svojho lekára alebo lekárnika: -ak máte alebo ste mali ochorenie pankreasu (ako je pankreatitída),
Portuguese: Velmetia é indicado como terapêutica de associação tripla com um agonista do recetor gama ativado pelo proliferador de peroxissoma (PPAR) (i.e., uma tiazolidinediona) como adjuvante da dieta e do exercício nos doentes em que a dose máxima tolerada de metformina e um agonista do PPAR não proporcionam um controlo adequado.
Slovak: Velmetia je indikovaný ako trojkombinačná liečba s agonistom gama receptora aktivovaného proliferátorom peroxizómu (PPAR) (t.j. tiazolidíndiónom) ako doplnok k diéte a cvičeniu pacientom nedostatočne kontrolovaným ich maximálnou tolerovanou dávkou metformínu a PPAR agonistu.
Portuguese: Como tomar Velmetia
Slovak: Ako užívať liek Velmetia
Portuguese: Após a administração de uma dose oral de 100 mg a indivíduos saudáveis, a sitagliptina foi rapidamente absorvida, registando-se picos das concentrações plasmáticas (mediana do Tmax) entre 1 e 4 horas após a administração; a AUC plasmática média da sitagliptina foi de 8,52 µM●h e a Cmax de 950 nM.
Slovak: Po perorálnom podaní 100-mg dávky zdravým jedincom sa sitagliptín rýchlo absorboval, pričom k maximálnym plazmatickým koncentráciám (medián Tmax) došlo 1 až 4 hodiny po podaní dávky,
Portuguese: Para obter as diferentes doses de metformina, Velmetia apresenta-se em dosagens de 50 mg de sitagliptina e 850 mg de cloridrato de metformina ou 1.000 mg de cloridrato de metformina.
Slovak: Z dôvodu rôznych dávok metformínu sa Velmetia dodáva v silách: 50 mg sitagliptínu a 850 mg metformíniumchloridu alebo 1 000 mg metformíniumchloridu.
Portuguese: Os valores de digoxina no sangue podem ter de ser verificados se estiver a tomar Velmetia.
Slovak: Ak užívate digoxín spolu s liekom Velmetia, môže byť potrebné skontrolovať hladinu digoxínu vo vašej krvi.
Portuguese: EU/1/08/456/001 EU/1/08/456/002 EU/1/08/456/003 EU/1/08/456/004 EU/1/08/456/005 EU/1/08/456/006 EU/1/08/456/007 EU/1/08/456/015 EU/1/08/456/017 EU/1/08/456/019 EU/1/08/456/020
Slovak: EU/1/08/456/005 EU/1/08/456/006 EU/1/08/456/007 EU/1/08/456/015 EU/1/08/456/017 EU/1/08/456/019 EU/1/08/456/020
Portuguese: Terá de parar o tratamento com Velmetia no momento em que realizar o raio-X e só retomar o tratamento 2 ou mais dias depois conforme indicado pelo seu médico, dependendo de como os seus rins estão a funcionar - se teve recentemente um enfarte do miocárdio ou tem problemas circulatórios graves, como "choque" ou dificuldades respiratórias - se tem problemas de fígado - se consome álcool em excesso (quer diariamente quer ocasionalmente) - se está a amamentar
Slovak: - ak ste nedávno mali srdcový infarkt alebo máte ťažké problémy s krvným obehom, ako je „šok" alebo ťažkosti s dýchaním, - ak máte ťažkosti s pečeňou, - ak nadmerne pijete alkohol (buď každý deň alebo len z času na čas), - ak dojčíte.
Portuguese: A sitagliptina não demonstrou quaisquer efeitos adversos num estudo de desenvolvimento pré/pósnatal realizado no rato.
Slovak: V pre-/postnatálnej vývojovej štúdii uskutočnenej na potkanoch sa nezistili žiadne nežiaduce účinky sitagliptínu.
Portuguese: Velmetia 50 mg/850 mg comprimidos revestidos por película
Slovak: Velmetia 50 mg/850 mg filmom obalené tablety
Portuguese: Velmetia é indicado em associação com uma sulfonilureia (i.e., uma terapêutica associada tripla) como adjuvante da dieta e do exercício nos doentes em que a dose máxima tolerada de metformina e uma sulfonilureia não proporcionam um controlo adequado.
Slovak: Velmetia je indikovaný v kombinácii so sulfonylureou (t.j. trojkombinačná liečba) ako doplnok k diéte a cvičeniu pacientom nedostatočne kontrolovaným ich maximálnou tolerovanou dávkou metformínu a sulfonylureou.
Portuguese: Velmetia 50 mg/1.000 mg comprimidos revestidos por película
Slovak: Velmetia 50 mg/1 000 mg filmom obalené tablety
Portuguese: EU/1/08/456/015 EU/1/08/456/017
Slovak: EU/1/08/456/017
Portuguese: Os efeitos de Velmetia sobre a capacidade de conduzir e utilizar máquinas são nulos ou desprezáveis.
Slovak: Velmetia nemá žiadny alebo má zanedbateľný vplyv na schopnosť viesť vozidlá a obsluhovať stroje.
Portuguese: EU/1/08/456/001 14 comprimidos revestidos por película EU/1/08/456/002 28 comprimidos revestidos por película EU/1/08/456/003 56 comprimidos revestidos por película EU/1/08/456/019 60 comprimidos revestidos por película EU/1/08/456/004 112 comprimidos revestidos por película EU/1/08/456/005 168 comprimidos revestidos por película EU/1/08/456/020 180 comprimidos revestidos por película EU/1/08/456/006 196 comprimidos revestidos por película EU/1/08/456/007 50 x 1 comprimidos revestidos por película EU/1/08/456/015 196 (2 x 98) comprimidos revestidos por película EU/1/08/456/017 168 (2 x 84) comprimidos revestidos por película
Slovak: 56 filmom obalených tabliet EU/1/08/456/019 60 filmom obalených tabliet EU/1/08/456/004 112 filmom obalených tabliet EU/1/08/456/005 168 filmom obalených tabliet EU/1/08/456/020 180 filmom obalených tabliet EU/1/08/456/006 196 filmom obalených tabliet EU/1/08/456/007 50 x 1 filmom obalená tableta EU/1/08/456/015 196 (2 x 98) filmom obalených tabliet EU/1/08/456/017 168 (2 x 84) filmom obalených tabliet
Portuguese: Num estudo de terapêutica inicial, fatorial, controlado com placebo, com a duração de 24 semanas, verificou-se que a sitagliptina 50 mg duas vezes por dia em associação com metformina (500 mg ou 1.000 mg duas vezes por dia) proporcionou melhorias significativas nos parâmetros glicémicos em comparação com qualquer um dos fármacos em monoterapia.
Slovak: V 24-týždňovej placebom kontrolovanej faktoriálovej štúdii počiatočnej liečby zaistil sitagliptín 50 mg dvakrát denne v kombinácii s metformínom (500 mg alebo 1 000 mg dvakrát denne)
Portuguese: EMA/370038/2013 EMEA/H/C/000862
Slovak: EMEA/H/C/000862
Portuguese: O Velmetia é tomado duas vezes ao dia.
Slovak: Velmetia sa užíva dvakrát denne.
Portuguese: O EPAR completo sobre o Velmetia pode ser consultado no sítio Internet da Agência: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Slovak: Úplné znenie správy EPAR o lieku Velmetia sa nachádza na webovej stránke agentúry: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Portuguese: Este é um resumo do Relatório Público Europeu de Avaliação (EPAR) relativo ao Velmetia.
Slovak: Tento dokument je súhrn Európskej verejnej hodnotiacej správy (EPAR) o lieku Velmetia.
Portuguese: O efeito secundário mais frequente associado ao Velmetia (observado em 1 a 10 doentes em cada 100) é a náusea (enjoo).
Slovak: Najčastejší vedľajší účinok lieku Velmetia (pozorovaný u 1 až 10 pacientov zo 100) je nauzea (pocit nevoľnosti).
Portuguese: Para mais informações sobre o tratamento com o Velmetia, leia o Folheto Informativo (também parte do EPAR) ou contacte o seu médico ou farmacêutico.
Slovak: Ak potrebujete ďalšie informácie o liečbe liekom Velmetia, prečítajte si písomnú informáciu pre používateľov (súčasť správy EPAR), alebo sa obráťte na svojho ošetrujúceho lekára, resp. lekárnika.
Portuguese: O seu objetivo é explicar o modo como o Comité dos Medicamentos para Uso Humano (CHMP) avaliou o medicamento a fim de emitir um parecer favorável à concessão de uma Autorização de Introdução no Mercado, bem como as suas recomendações sobre as condições de utilização do Velmetia.
Slovak: Vysvetľuje, akým spôsobom Výbor pre lieky na humánne použitie (CHMP) vyhodnotil liek a dospel k stanovisku v prospech vydania povolenia na uvedenie na trh, ako aj k odporúčaniam, ako používať liek Velmetia.
Portuguese: Velmetia sitagliptina / cloridrato de metformina
Slovak: Velmetia sitagliptín / metformíniumchlorid
Portuguese: O CHMP concluiu que os benefícios do Velmetia são superiores aos seus riscos e recomendou a concessão de uma autorização de introdução no mercado para o medicamento.
Slovak: Výbor CHMP rozhodol, že prínos lieku Velmetia je väčší než riziká spojené s jeho užívaním, a odporučil udeliť povolenie na uvedenie na trh.
Portuguese: O Velmetia é utilizado no tratamento de doentes com diabetes de tipo 2, para melhorar o controlo dos níveis de glicose (açúcar) no sangue.
Slovak: Velmetia sa používa na liečbu pacientov s cukrovkou 2. typu na zlepšenie kontroly hladín glukózy (cukru) v krvi.
Portuguese: Se o Velmetia for tomado com uma sulfonilureia ou com insulina, poderá ser necessário reduzir a dose da sulfonilureia ou de insulina, a fim de evitar o risco de hipoglicemia (níveis baixos de açúcar no sangue).
Slovak: Ak sa liek Velmetia užíva so sulfonylmočovinou alebo inzulínom, možno bude potrebné dávku sulfonylmočoviny alebo inzulínu znížiť, aby sa predišlo hypoglykémii (nízke hladiny cukru v krvi).
Portuguese: O Velmetia deve ser tomado com alimentos para evitar eventuais problemas de estômago causados pela metformina.
Slovak: Liek Velmetia sa má užívať s jedlom, aby sa predišlo žalúdočným problémom spôsobených metformínom.
Portuguese: Os resultados de três estudos complementares foram utilizados para sustentar a utilização do Velmetia.
Slovak: Na podporu používania lieku Velmetia boli použité výsledky ďalších troch štúdií.
Portuguese: É ainda contraindicado em doentes que apresentem consumo excessivo de álcool ou alcoolismo e em mulheres lactantes.
Slovak: Nesmú ho užívať ani pacienti, ktorí konzumujú nadmerné množstvá alkoholu alebo sú alkoholici ani ženy počas dojčenia.
Portuguese: A empresa realizou estudos complementares para demonstrar as substâncias ativas combinadas do Velmetia eram absorvidas pelo organismo da mesma forma que as duas substâncias tomadas em comprimidos separados.
Slovak: Spoločnosť vykonala dodatočné štúdie, aby preukázala, že účinné látky lieku Velmetia sa absorbovali v tele rovnako, ako keď sa užívali vo forme týchto dvoch liekov samostatne.
Portuguese: O Velmetia é um medicamento que contém duas substâncias ativas, sitagliptina e cloridrato de metformina.
Slovak: Velmetia je liek, ktorý obsahuje dve účinné látky, sitagliptín a metformíniumchlorid.
Portuguese: Qual o benefício demonstrado pelo Velmetia durante os estudos?
Slovak: Aký prínos preukázal liek Velmetia v týchto štúdiách?
Portuguese: O seu modo de funcionamento consiste em bloquear a decomposição das hormonas «incretinas» no organismo.
Slovak: Účinkuje tak, že v tele blokuje rozpad tzv. inkretínových hormónov.
Portuguese: Em resultado da ação das duas substâncias ativas, os níveis de glicose no sangue são reduzidos, o que ajuda a controlar a diabetes de tipo 2.
Slovak: Výsledkom pôsobenia oboch účinných látok je zníženie hladín glukózy v krvi, čo pomáha regulovať cukrovku 2. typu.
Portuguese: O Velmetia é contraindicado em pessoas hipersensíveis (alérgicas) à sitagliptina, à metformina ou a qualquer outro componente do medicamento.
Slovak: Velmetia nesmú užívať osoby, ktoré sú precitlivené (alergické) na sitagliptín, metformín alebo na iné zložky lieku.
Portuguese: Em 16 de julho de 2008, a Comissão Europeia concedeu uma Autorização de Introdução no Mercado, válida para toda a União Europeia, para o Velmetia.
Slovak: Európska komisia vydala povolenie na uvedenie lieku Velmetia na trh platné v celej Európskej únii.
Portuguese: O primeiro incluiu 1091 doentes não controlados de forma satisfatória apenas com dieta e exercício e comparou os efeitos do Velmetia com os da metformina ou da sitagliptina em monoterapia.
Slovak: Do prvej bolo zahrnutých 1 091 pacientov, ktorých cukrovka nebola dostatočne kontrolovaná diétou a cvičením a porovnávali sa účinky lieku Velmetia s metformínom alebo sitagliptínom užívanými samostatne.
Portuguese: Qual é o risco associado ao Velmetia?
Slovak: Aké riziká sa spájajú s užívaním lieku Velmetia?
Portuguese: No primeiro dos três estudos complementares, o Velmetia foi mais eficaz do que a metformina ou a sitaglitptina em monoterapia.
Slovak: V prvej z troch ďalších štúdií bol liek Velmetia účinnejší ako samostatný metformín alebo sitagliptín užívané samostatne.
Portuguese: Para sustentar a utilização do Velmetia, a empresa apresentou os resultados de três estudos de Januvia/Xelevia realizados em doentes com diabetes de tipo 2 não controlados de forma satisfatória com o tratamento em curso com metformina.
Slovak: Spoločnosť predložila výsledky troch štúdií liekov Januvia/Xelevia na podporu používania lieku Velmetia u pacientov, u ktorých sa nedosiahla primeraná kontrola existujúcou liečbou metformínom.
Portuguese: As substâncias ativas do Velmetia, a sitagliptina e o cloridrato de metformina, têm mecanismos de ação diferentes.
Slovak: Obidve účinné látky lieku Velmetia, sitagliptín a metformíniumchlorid, pôsobia rôznym spôsobom.
Portuguese: O Velmetia foi mais eficaz do que a metformina em monoterapia.
Slovak: Velmetia bol účinnejší ako metformín užívaný samostatne.
Portuguese: Para a lista completa dos efeitos secundários comunicados relativamente ao Velmetia, consulte o Folheto Informativo.
Slovak: Zoznam všetkých vedľajších účinkov pozorovaných pri používaní lieku Velmetia sa nachádza v písomnej informácii pre používateľov.
Portuguese: Como foi estudado o Velmetia?
Slovak: Ako bol liek Velmetia skúmaný?
Portuguese: Por que foi aprovado o Velmetia?
Slovak: Prečo bol liek Velmetia povolený?
Portuguese: Outras informações sobre o Velmetia
Slovak: Ďalšie informácie o lieku
Portuguese: Como funciona o Velmetia?
Slovak: Velmetia účinkuje?
Portuguese: 5 x (1x10 ml) frascos para injectáveis
Slovak: x 10 ml) injekčných liekoviek
Portuguese: Dimensão da embalagem
Slovak: Cesta podania
Portuguese: Número EU Nome Fantasia Dosagem Forma farmacêutica Via de administração Embalagem Volume de enchimento (Concentração)
Slovak: Veľkosť balenia injekčná liekovka (sklo) 10 ml (3,5 mg/ml) 1 injekčná liekovka injekčná liekovka (sklo)
Portuguese: Código ATC: A10A B01.
Slovak: ATC kód: A 10A B01.
Portuguese: • Comer mais do que o habitual
Slovak: Zjedli ste viac ako obvykle
Portuguese: pelo que não é possível descrever uma frequência específica.
Slovak: Preto žiadna presná frekvencia nemôže by uvedená.
Portuguese: Não aplicável.
Slovak: Neaplikovate né.
Portuguese: Não lhe devem dar nada para comer nem beber, porque podem sufocá-lo.
Slovak: Nesmú vám podáva jedlo ani nápoje, mohlo by vás to zadusi .
Portuguese: Consulte também o aviso em 2 Antes de utilizar Velosulin.
Slovak: Pozrite tiež upozornenia v asti 2 Skôr ako použijete Velosulin.
Portuguese: O QUE FAZER NUMA SITUAÇÃO DE EMERGÊNCIA
Slovak: O ROBI V PRÍPADE MIMORIADNYCH OKOLNOSTÍ
Portuguese: • se os sinais de alergia se espalharem a outras partes do seu corpo, ou
Slovak: • ak sa príznaky alergickej reakcie rozšíria i na iné asti tela alebo
Portuguese: Procure auxílio médico imediatamente:
Slovak: Okamžite vyh adajte lekársku pomoc:
Portuguese: Os dados são limitados mas sugerem que o perfil farmacocinético em crianças e adolescentes possa ser semelhante ao observado nos adultos.
Slovak: Údaje sú obmedzené, ale nazna ujú, že farmakokinetický profil u detí a dospievajúcich môže by podobný ako u dospelých.
Portuguese: Após o parto, as necessidades de insulina voltam rapidamente aos valores pré-gravidez.
Slovak: Po pôrode sa požiadavky na inzulín rýchlo vrátia k hodnotám pred graviditou.
Portuguese: Neuropatia dolorosa (dores nos nervos).
Slovak: Bolestivá neuropatia (boles vz ahujúca sa k nervom).
Portuguese: Pouco frequentes - Neuropatia periférica
Slovak: Menej asté - periférna neuropatia
Portuguese: Os produtos não utilizados ou os resíduos devem ser eliminados de acordo com as exigências locais.
Slovak: Nepoužitý liek alebo odpad vzniknutý z lieku má by zlikvidovaný v súlade s miestnymi požiadavkami.
Portuguese: No entanto, registaram-se diferenças entre os grupos etários relativamente a Cmax, sublinhando a importância da titulação da dose individual.
Slovak: Avšak, rozdiely boli medzi vekovými skupinami v Cmax, vyzdvihujúc dôležitos individuálnej titrácie dávky.
Portuguese: No entanto, uma hipoglicémia pode desenvolver-se em várias etapas sequenciais:
Slovak: . Avšak hypoglykémia sa môže vyvinú cez nasledovné štádiá:
Portuguese: Os ensaios referiram uma t½ de cerca de 2 a 5 horas.
Slovak: Testy ukázali, že t1/2 je okolo 2-5 hodín.
Portuguese: As preparações de insulina que já foram congeladas não devem ser utilizadas.
Slovak: Inzulínové prípravky, ktoré boli zmrazené nesmú by použité.
Portuguese: OUTRAS ADVERTÊNCIAS ESPECIAIS, SE NECESSÁRIO PRAZO DE VALIDADE
Slovak: INÉ ŠPECIÁLNE UPOZORNENIA, AK JE TO POTREBNÉ
Portuguese: Este facto pode constituir um factor de risco em situações nas quais estas capacidades sejam de especial importância (por exemplo, conduzir um automóvel ou utilizar máquinas).
Slovak: Táto skuto nos vytvára riziko v situáciách, ktoré si vyžadujú mimoriadnu pozornos (napr. pri vedení vozidla alebo pri obsluhe strojov).
Portuguese: Durante a utilização: utilizar no prazo de 6 semanas
Slovak: Poas použitia: 6 týždov.
Portuguese: A administração intravenosa deverá ser realizada apenas por profissionais de saúde.
Slovak: Vnútrožilové podanie je môžné len zdravotníckym pracovníkom.
Portuguese: O seu nível de açúcar no sangue pode ficar demasiado alto (a isto se chama hiperglicemia).
Slovak: Vaša hladina cukru v krvi je ve mi vysoká (toto sa nazýva hyperglykémia).
Portuguese: Qual o aspecto de Velosulin e conteúdo da embalagem
Slovak: Ako vyzerá Velosulin a obsah balenia
Portuguese: Lista completa de excipientes, ver secção 6.1.
Slovak: Úplny zoznam pomocných látok, pozri as 6.1.
Portuguese: Não foi observada qualquer ligação profunda às proteínas do plasma, excepto aos anticorpos da insulina circulante (quando presentes).
Slovak: Nepozorovala sa intenzívna väzba na plazmatické bielkoviny, okrem cirkulujúcich inzulínových protilátok (ak sú prítomné).
Portuguese: COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA Insulina humana, ADNr (produzido por tecnologia ADN recombinante em Saccharomyces cerevisiae).
Slovak: KVALITATÍVNE A KVANTITATÍVNE ZLOŽENIE udský inzulín, rDNA (pripravený technológiou rekombinantnej DNA a produkovaný v Saccharomyces cerevisiae).
Portuguese: Velosulin contém metacresol que pode provocar reacções alérgicas.
Slovak: Velosulin obsahuje metakrezol, ktorý môže vyvola alergické reakcie.