FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Croatian: Doza od 2 mg/kg rezultira izloženosti oseltamivirkarboksilatu usporedivom s izloženosti koja se u odraslih postiže jednom dozom od 75 mg (približno 1 mg/kg).
Latvian: Lietojot 2 mg/kg, oseltamivīra karboksilāta iedarbība ir līdzīga kā pieaugušajiem, lietojot vienreizēju 75 mg devu (aptuveni 1 mg/kg).
Croatian: Kada su dostupne samo kapsule od 75 mg, a potrebne su doze od 30 mg ili 45 mg, priprema Tamiflu suspenzije uključuje dodatne korake.
Latvian: Ja pieejamas tikai 75 mg kapsulas, bet vajadzīgas 30 mg vai 45 mg devas, Tamiflu suspensijas pagatavošanā jāveic papildu darbības.
Croatian: Narav i distribucija nuspojava prijavljenih nakon predoziranja bile su podjednake onima kod primjene terapijskih doza lijeka Tamiflu, koje su opisane u dijelu 4.8 Nuspojave.
Latvian: Blakusparādības, par kurām ziņots pēc pārdozēšanas, gan pēc rakstura, gan smaguma pakāpes bija līdzīgas tām, kas novērotas pēc Tamiflu terapeitisku devu lietošanas un kas aprakstītas 4.8. apakšpunktā „Nevēlamās blakusparādības".
Croatian: Datum posljednje obnove odobrenja: 22. svibnja 2012.
Latvian: PIRMĀS REĢISTRĀCIJAS/PĀRREĢISTRĀCIJAS DATUMS Reģistrācijas datums: 2002. gada 20. jūnijs Pēdējās pārreģistrācijas datums: 2012. gada 22. maijs
Croatian: Ovaj postupak opisuje pripremu suspenzije koncentracije 6 mg/ml koja jednom bolesniku osigurava dovoljno lijeka za liječenje tijekom 5 dana ili profilaksu tijekom 10 dana.
Latvian: Šī procedūra apraksta 6 mg/ml suspensijas pagatavošanu, kas ļauj apgādāt vienu pacientu ar zāļu daudzumu, kas pietiekams 5 dienu ārstēšanas vai 10 dienu profilakses kursam.
Croatian: Poremećaji imunološkog sustava reakcije preosjetljivosti anafilaktičke reakcije, anafilaktoidne reakcije
Latvian: Anafilaktiskas reakcijas, anafilaktoīdas reakcijas
Croatian: (uključujući alergijski i atopijski dermatitis)
Latvian: Dermatīts (tostarp atopisks un alerģisks dermatīts)
Croatian: Djelotvornost oseltamivira u prevenciji gripe koja se prirodno pojavljivala pokazana je tijekom ispitivanja prevencije nakon izloženosti virusu u kućanstvima, koje je obuhvaćalo odrasle osobe, adolescente i djecu od 1 do 12 godina, koji su bili indeks slučajevi i obiteljski kontakti.
Latvian: Oseltamivīra efektivitāte dabiskā ceļā iegūtas gripas profilaksē ir pierādīta profilakses pētījumā pēc saskares ar infekciju mājas apstākļos, kurā bija iekļauti pieaugušie, pusaudži un 1 - 12 gadus veci bērni gan kā atsevišķi gadījumi, gan kā kontaktpersonas ar ģimenes locekļiem.
Croatian: Kako čuvati Tamiflu
Latvian: Kā uzglabāt Tamiflu
Croatian: Kod doza od 500 mg/kg, nisu primijećene nikakve nuspojave, uključujući i kronično liječenje (500 mg/kg/dan primijenjeno od 7. do 21. dana nakon poroda).
Latvian: Lietojot 500 mg/kg, nevēlamas blakusparādības nenovēroja, arī ilgstošas ārstēšanas gadījumā (500 mg/kg dienā no 7. līdz 21. dienai pēc dzimšanas).
Croatian: Za prevenciju gripe ili nakon kontakta sa zaraženom osobom uzimajte jednu dozu dnevno tijekom 10 dana.
Latvian: Gripas profilaksei vai pēc saskares ar inficētu personu Jums būs jālieto pa vienai devai dienā 10 dienas.
Croatian: Na bocu nalijepite dodatnu naljepnicu s uputom "Nježno protresti prije upotrebe".
Latvian: Uz pudeles uzlīmējiet papildetiķeti "Pirms lietošanas viegli saskalot".
Croatian: U većine bolesnika te nuspojave nisu uzrokovale prekid primjene lijeka Tamiflu.
Latvian: Vairumam pacientu šīs blakusparādības nebija iemesls, lai pārtrauktu lietot Tamiflu.
Croatian: Farmakokinetička svojstva oseltamivira, kao što su slabo vezanje za proteine i metabolizam neovisan o CYP450 i glukuronidazi (vidjeti dio 5.2), upućuju na to da putem tih mehanizama nisu vjerojatne klinički značajne interakcije s drugim lijekovima.
Latvian: Oseltamivīra farmakokinētiskās īpašības, piemēram, zema saistīšanās pakāpe ar olbaltumiem un no CYP450 un glikuronidāzes sistēmas neatkarīgs metabolisms (skatīt 5.2. apakšpunktu) liecina, ka nav raksturīga klīniski nozīmīga mijiedarbība ar šo mehānismu starpniecību.
Croatian: U 2008. godini je H275Y nađen u > 99 % cirkulirajućih H1N1 izolata virusa gripe u Europi.
Latvian: 2008. g. vairāk nekā 99% Eiropā izolēto cirkulējošo H1N1 gripas vīrusu tika konstatēts H275Y.
Croatian: U mlađe djece se predlijek i aktivni metabolit uklanja brže nego u odraslih, što rezultira manjom izloženosti dozi danoj u mg/kg.
Latvian: Maziem bērniem gan pamatsavienojums, gan aktīvais metabolīts no organisma izdalījās ātrāk nekā pieaugušajiem, tāpēc lietotās devas (mg/kg) iedarbība bija mazāka.
Croatian: Vezanje oseltamivirkarboksilata za proteine plazme je zanemarivo (približno 3 %).
Latvian: Ar cilvēka plazmas olbaltumiem saistās nenozīmīgs oseltamivīra karboksilāta daudzums (aptuveni 3 %).
Croatian: U posebnim okolnostima kao što je rasprostranjena gripa te u bolesnika s oslabljenim imunološkim sustavom liječenje će trajati najdulje 6 ili 12 tjedana.
Latvian: Īpašos apstākļos, piemēram, gripas plašas izplatīšanās gadījumos vai pacientiem ar vāju imūnsistēmu ārstēšana turpināsies līdz 6 vai 12 nedēļas.
Croatian: Tamiflu treba koristiti za liječenje i prevenciju gripe samo ako se na temelju pouzdanih epidemioloških podataka može zaključiti da virus gripe kruži zajednicom.
Latvian: Tamiflu gripas ārstēšanai un profilaksei drīkst izmantot tikai tad, kad droši epidemioloģiskie dati liecina par gripas vīrusa cirkulēšanu sabiedrībā.
Croatian: • fenilbutazon (koristi se za liječenje boli i upale)
Latvian: • fenilbutazons (lieto pret sāpēm un iekaisumu)
Croatian: Uvijek koristite štrcaljku koja je priložena u pakiranju i ima označene doze u mililitrima (ml).
Latvian: Vienmēr lietojiet mērierīci iekšķīgai ievadīšanai, kas pievienota iepakojumam un kam ir iedaļas, kas ļauj mērīt devu mililitros (ml).
Croatian: Djeca (1-12 godina)
Latvian: Bērni (1 - 12 gadu)
Croatian: Najčešće prijavljena nuspojava u djece bilo je povraćanje.
Latvian: Bērniem visbiežāk aprakstītā nevēlamā blakusparādība bija vemšana.
Croatian: Jedna boca rekonstituirane suspenzije (65 ml) sadrži 390 mg oseltamivira.
Latvian: Viena pudele pagatavotās suspensijas (65 ml) satur 390 mg oseltamivīra.
Croatian: Uzimajući u obzir granice izloženosti u odnosu na očekivanu izloženost u ljudi, ta otkrića ne mijenjaju odnos koristi i rizika pri primjeni lijeka Tamiflu u prihvaćenim terapijskim indikacijama.
Latvian: Ņemot vērā ekspozīcijas robežas, salīdzinājumā ar paredzamo ekspozīciju cilvēkiem, atradne neizmainīja Tamiflu ieguvuma-riska attiecību pie apstprinātajām indikācijām.
Croatian: Izloženost predlijeku u usporedbi s aktivnim metabolitom iznosi manje od 5 %.
Latvian: Pamatsavienojuma iedarbība ir mazāka nekā 5 %, relatīvi salīdzinot ar aktīvo metabolītu.
Croatian: Profil sigurnosti u „rizičnih" bolesnika općenito je bio kvalitativno sličan onomu u inače zdravih odraslih osoba ili adolescenata.
Latvian: Kopumā drošuma dati pacientiem riska grupā bija kvalitatīvi līdzīgi kā veseliem pieaugušajiem/pusaudžiem.
Croatian: Prašak je granulat ili grudasti granulat bijele do svijetložute boje.
Latvian: Pulveris ir granulu vai salipušu granulu veidā, baltā vai gaiši dzeltenā krāsā.
Croatian: Morate uzimati onu količinu kapsula ili oralne suspenzije koju je propisao liječnik.
Latvian: Jums jālieto ārsta parakstītais iekšķīgi lietojamo kapsulu vai suspensijas daudzums.
Croatian: Simptomi gripe često uključuju nagli porast temperature (više od 37,8 °C), kašalj, curenje ili začepljenje nosa, glavobolju, bolove u mišićima i izrazit umor.
Latvian: Gripas pazīmes bieži ir pēkšņa ķermeņa temperatūras paaugstināšanās (vairāk par 37,8 °C), klepus, iesnas vai aizlikts deguns, galvassāpes, muskuļu sāpes un arī stiprs nogurums.
Croatian: U ovoj populaciji do šestoga dana (posljednjega dana liječenja) FEV1 je porastao za 10,8 % u skupini koja je primala oseltamivir u odnosu na 4,7 % u skupini koja je primala placebo (p = 0,0148).
Latvian: 6. dienā (pēdējā ārstēšanas dienā) FEV1 bija palielinājies par 10,8 % ar oseltamivīru ārstēto pacientu grupā, salīdzinot ar 4,7 % placebo grupā (p = 0,0148).
Croatian: Zatvorite bocu sigurnosnim zatvaračem za djecu.
Latvian: Noslēdziet pudeli ar bērniem neatveramu vāciņu.
Croatian: • bronhitis
Latvian: • Bronhīts
Croatian: Kada su prijavljene nuspojave, one su bile slične onima kod uzimanja normalnih doza, koje su popisane u dijelu
Latvian: Ja tika ziņots par blakusparādībām, tās bija līdzīgas tām, kas novērotas, lietojot parastas devas, kā norādīts 4. punktā.
Croatian: Prednost treba dati ljekarničkom pripravku u odnosu na pripravak izrađen kod kuće.
Latvian: Labāk jādod aptiekā, nekā mājas apstākļos pagatavotas zāles.
Croatian: Izvadite štrcaljku iz boce.
Latvian: Izņemiet mērierīci no pudeles.
Croatian: Primarni pokazatelj djelotvornosti u svim je ispitivanjima bila incidencija laboratorijski potvrđene gripe.
Latvian: Primārais efektivitātes raksturlielums visos šajos pētījumos bija laboratoriski apstiprinātas gripas sastopamība.
Croatian: Trenutno nema dostupnih podataka na temelju kojih bi se mogla dati preporuka doze za nedonoščad (< 36 tjedana postkoncepcijske dobi).
Latvian: Pašlaik nav pieejami dati, kas ļautu noteikt devas priekšlaicīgi dzimušiem bērniem (< 36 nedēļas pēc ieņemšanas brīža).
Croatian: Morate obavijestiti svog liječnika ako ste trudni, mislite da ste trudni ili pokušavate zatrudnjeti kako bi mogao odlučiti je li Tamiflu primjeren lijek za Vas.
Latvian: Jums jāpastāsta ārstam, ja esat grūtniece, Jums varētu būt grūtniecība vai Jūs plānojat grūtniecību, lai ārsts varētu lemt par Tamiflu piemērotību.
Croatian: Primjena lijeka Tamiflu u dojenčadi mlađe od 1 godine za prevenciju gripe tijekom pandemije gripe treba se temeljiti na procjeni liječnika o potencijalnoj koristi liječenja naspram bilo kojeg potencijalnog rizika za dojenče.
Latvian: Par Tamiflu lietošanu zīdaiņiem vecumā līdz 1 gadam gripas profilaksei gripas pandēmijas laikā jālemj ārstam, izvērtējot potenciālo ieguvumu salīdzinājumā ar iespējamo risku zīdainim.
Croatian: Profilaktička doza (tijekom 10 dana)
Latvian: Profilaktiska deva (10 dienu)
Croatian: Oseltamivirfosfat je predlijek aktivnog metabolita (oseltamivirkarboksilata).
Latvian: Oseltamivīra fosfāts ir aktīvā metabolīta (oseltamivīra karboksilāta) pamatsavienojums.
Croatian: To ćete morati učiniti svaki puta kada trebate uzeti dozu.
Latvian: Šādi Jums būs jārīkojas katrā zāļu lietošanas reizē.
Croatian: Uzmite Tamiflu što prije, najbolje u prva dva dana nakon pojave simptoma gripe.
Latvian: Pēc iespējas drīzāk ieņemiet Tamiflu, vislabāk divu dienu laikā pēc gripas simptomu parādīšanās.
Croatian: • metotreksat (koristi se, primjerice, za liječenje reumatoidnog artritisa)
Latvian: • metotreksāts (lieto, lai ārstētu piem. reimatoīdo artrītu)
Croatian: Nema nuspojava kad prestanete uzimati Tamiflu.
Latvian: Nav nekādu blakusparādību, ja pārtraucat Tamiflu lietošanu.
Croatian: • Kucnite po boci da protresete prašak Lagano kucnite nekoliko puta po zatvorenoj boci da biste protresli prašak.
Latvian: • Viegli uzsitiet pa pudeli, lai sakratītu pulveri Viegli uzsitiet vairākas reizes pa aizvērto pudeli, lai sakratītu pulveri.
Croatian: Dostupni podaci o sigurnosti oseltamivira primijenjenog za liječenje gripe u dojenčadi mlađe od godinu dana, prikupljeni iz prospektivnih i retrospektivnih opservacijskih ispitivanja (u koja je bilo uključeno više od 2400 dojenčadi te dobne skupine), pretragom epidemioloških baza podataka i postmarketinških izvještaja, ukazuju da je profil sigurnosti u dojenčadi mlađe od godine dana sličan utvrđenom profilu sigurnosti za djecu od godine dana i stariju.
Latvian: Informācija par oseltamivīra lietošanas drošumu, kad tas lietots gripas ārstēšanai par vienu gadu jaunākiem zīdaiņiem, no prospektīviem un retrospektīviem novērošanas pētījumiem (kopā aptverot vairāk nekā 2400 šīs vecuma grupas zīdaiņu), epidemioloģisko datu bāzu izpētes un pēcreģistrācijas ziņojumiem liecina, ka lietošanas drošuma raksturojums par vienu gadu jaunākiem zīdaiņiem ir līdzīgs apstiprinātajam lietošanas drošuma raksturojumam vienu gadu veciem un vecākiem bērniem.
Croatian: Te su reakcije primijećene kod doze od 657 mg/kg i više.
Latvian: Šādu ietekmi novēroja, lietojot 657 mg/kg un lielākas devas.
Croatian: Odrasli, adolescenti u dobi od 13 godina i više, i djeca tjelesne težine 40 kg ili više
Latvian: Pieaugušie, pusaudži no 13 gadu vecuma un bērni, kuri sver 40 kg un vairāk
Croatian: Gurnite klip do kraja u smijeru vrha štrcaljke.
Latvian: Nospiediet virzuli līdz mērierīces galam.
Croatian: Ispitivanje je obuhvatilo bolesnike s presađenim solidnim organom, bolesnike kojima su presađene hematopoetske matične stanice, bolesnike pozitivne na HIV kojima je broj CD4+ stanica bio < 500 stanica/mm3, bolesnike liječene sistemskom imunosupresijskom terapijom i bolesnike s hematološkom zloćudnom bolešću.
Latvian: Pētījumā piedalījās pacienti pēc norobežota orgāna transplantācijas (NOT), pacienti pēc asinsrades cilmes šūnu transplantācijas [HSCT], HIV pozitīvi pacienti ar CD4+ šūnu skaitu < 500 šūnas/mm3, pacienti, kuri sistēmiski saņēma imūnsupresīvu terapiju, kā arī pacienti ar hematoloģiskām ļaundabīgām slimībām.
Croatian: U 12-tjednom ispitivanju profilakse provedenom na 475 imunokompromitiranih bolesnika, uključujući 18 djece u dobi od 1 do 12 godina i starije, profil sigurnosti u 238 bolesnika koji su primali oseltamivir bio je u skladu s ranije opaženim profilom u kliničkim ispitivanjima profilaktičke primjene lijeka Tamiflu.
Latvian: 12 nedēļu ilgā profilakses pētījumā, piedaloties 475 pacientiem ar pavājinātu imunitāti, arī 1 līdz 12 gadus veciem un vecākiem 18 bērniem, drošuma dati 238 pacientiem, kuri saņēma oseltamivīru, bija līdzvērtīgi, kā iepriekš novēroti Tamiflu profilakses klīniskos pētījumos.
Croatian: Staklena boca jantarne boje od 100 ml (zatvorena polipropilenskim sigurnosnim zatvaračem za djecu, vanjski dio: polietilen; unutarnji dio: polipropilen; obloga: polietilen) s 13 g praška za oralnu suspenziju, plastični nastavak za bocu (polietilen niske gustoće), plastična štrcaljka za usta od 3 ml (graduirana po 0,1 ml) i plastična štrcaljka za usta od 10 ml (graduirana po 0,5 ml) (tijelo i klip: polipropilen, silikonski zaštitni prsten) te plastična odmjerna čašica (polipropilen).
Latvian: 100 ml dzintarkrāsas pudele (ar bērniem neatveramu skrūvējamu polipropilēna vāciņu, ārējā daļa: polietilēns; iekšējā daļa: polipropilēns; starplika: polietilēns), kurā ir 13 g pulvera iekšķīgi lietojamās suspensijas pagatavošanai, plastmasas adapteris (zema blīvuma polietilēns), 3 ml plastmasas mērierīce zāļu iekšķīgai lietošanai (ar 0,1 ml iedaļām) un 10 ml tilpuma plastmasas mērierīce zāļu iekšķīgai lietošanai (ar 0,5 ml iedaļām) (cilindrs un virzulis: polipropilēns, blīvējošais gredzens uz silikona bāzes) un plastmasas mērtrauks (polipropilēns).
Croatian: Da biste pripremili dozu od 75 mg, potrebno Vam je:
Latvian: Lai pagatavotu 75 mg devu, Jums vajag:
Croatian: Dojenčad u dobi od 0 - 12 mjeseci
Latvian: Zīdaiņi vecumā no 0 līdz 12 mēnešiem
Croatian: NAČIN PRIMJENE LIJEKA Za primjenu kroz usta nakon pripreme Prije uporabe bocu dobro protresti
Latvian: LIETOŠANAS VEIDS Lietot iekšķīgi pēc izšķīdināšanas Pirms lietošanas pudeli labi sakratīt
Croatian: Imunokompromitirani bolesnici i mlađa djeca imaju, tijekom liječenja, veći rizik za razvoj virusa rezistentnih na oseltamivir.
Latvian: Pacientiem ar traucētu imūnsistēmas darbību un maziem bērniem vīrusu rezistences attīstības risks oseltamivīra lietošanas laikā ir lielāks.
Croatian: • Stevens-Johnsonov sindrom i toksična epidermalna nekroliza: komplicirana alergijska reakcija koja može biti opasna po život, teška upala vanjskog, a možda i unutarnjeg sloja kože, koja počinje s vrućicom, grloboljom i umorom, osip kože koji se razvija u mjehuriće, ljuštenje većih područja kože, moguće otežano disanje i nizak krvni tlak
Latvian: • Stīvensa-Džonsona sindroms un toksiska epidermas nekrolīze: sarežģīta, dzīvībai potenciāli bīstama alerģiska reakcija, nopietns ādas un, iespējams, zemādas iekaisums, sākotnēji ar drudzi, iekaisušu kaklu, un nogurumu, ādas izsitumiem, kuriem progresējot, veidojas plaša apmēra ādas izčūlošana, lobīšanās vai atslāņošanās, iespējama apgrūtināta elpošana un zems asinsspiediens
Croatian: • Tamiflu se primjenjuje u odraslih, adolescenata, djece i dojenčadi (uključujući novorođenčad rođenu u terminu) za liječenje gripe (influence).
Latvian: • Tamiflu lieto gripas ārstēšanai pieaugušajiem, pusaudžiem, bērniem un zīdaiņiem (tai skaitā iznēsātiem jaundzimušajiem).
Croatian: Nisu dostupne informacije o sigurnosti i djelotvornosti oseltamivira u bolesnika u bilo kojem medicinski ozbiljnom ili nestabilnom stanju za koje može biti potrebna hospitalizacija.
Latvian: Nav informācijas par oseltamivīra drošumu un efektivitāti pacientiem ar pietiekami smagu vai nestabilu stāvokli, kura dēļ var būt nepieciešama stacionēšana.
Croatian: Za gripu B su u objavljenim kliničkim ispitivanjima opažene i veće vrijednosti IC50, do medijana od 8,5 nM
Latvian: Publicētos pētījumos novērota augstāka IK50 B gripas vīrusam, vidēji līdz 8,5 nM.
Croatian: Kako biste odredili točnu količinu lijeka koju treba primijeniti, potražite bolesnikovu tjelesnu težinu na lijevoj strani tablice.
Latvian: Lai noteiktu pareizo zāļu daudzumu, Jums tālāk norādītās tabulas kreisajā pusē jāatrod pacienta ķermeņa masa.
Croatian: • jedna zdjelica
Latvian: • Vienu mazu bļodiņu
Croatian: Tamiflu 6 mg/ml prašak za oralnu suspenziju dostupan je u boci koja sadrži 13 g praška za pripremu suspenzije s 55 ml vode.
Latvian: Tamiflu 6 mg/ml pulveris iekšķīgi lietojamas suspensijas pagatavošanai ir pieejams pudelītēs ar 13 g pulvera, kas jāšķīdina 55 ml ūdens.
Croatian: Preporučena doza tijekom 5 dana
Latvian: Ieteicamā deva 5 dienas
Croatian: Uz to je 199 imunokompromitiranih odraslih bolesnika primilo Tamiflu za liječenje gripe, dok je 475 imunokompromitiranih bolesnika (uključujući 18 djece, od kojih je 10 primalo Tamiflu, a 8 placebo) primilo Tamiflu ili placebo radi profilakse gripe.
Latvian: Turklāt 199 pieauguši pacienti ar pavājinātu imunitāti saņēma Tamiflu gripas ārstēšanai un 475 pacienti (tostarp arī 18 bērni, no kuriem 10 saņēma Tamiflu un astoņi saņēma placebo) ar pavājinātu imunitāti Tamiflu vai placebo saņēma gripas profilaksei.
Croatian: Ispitivanja in vitro pokazala su da se u bolesnika s oštećenom jetrenom funkcijom ne očekuje značajno povećanje izloženosti oseltamiviru ni značajno smanjenje izloženosti aktivnom metabolitu (vidjeti dio 4.2).
Latvian: In vitro pētījumos konstatēts, ka pacientiem ar aknu darbības traucējumiem nav paredzama ne oseltamivīra iedarbības ievērojama palielināšanās, ne aktīvā metabolīta iedarbības ievērojama mazināšanās (skatīt 4.2. apakšpunktu).
Croatian: Prevencija gripe: doza tijekom 10 dana
Latvian: Gripas profilakse: deva 10 dienuas
Croatian: Izmjerite 55 ml vode napunivši odmjernu čašicu do označene razine (odmjerna čašica je priložena u pakiranju).
Latvian: Mērtraukā līdz norādītajai atzīmei ielejiet 55 ml ūdens (mērtrauks pievienots kastītē).
Croatian: U razdoblju nakon stavljanja oseltamivira u promet rijetko su zabilježene sljedeće ozbiljne nuspojave: anafilaktičke i anafilaktoidne reakcije, poremećaji jetre (fulminantni hepatitis, poremećaj jetrene funkcije i žutica), angioneurotski edem, Stevens-Johnsonov sindrom i toksična epidermalna nekroliza, krvarenje u probavnom sustavu i neuropsihijatrijski poremećaji.
Latvian: Pēc oseltamivīra laišanas tirgū par šādām nopietnām blakusparādībām ziņots reti: anafilaktiskas un anafilaktoīdas reakcijas, aknu darbības traucējumi (zibensveida hepatīts, aknu darbības traucējumi un dzelte), angioneirotiska tūska, Stīvensa-Džonsona sindroms un toksiska epidermas nekrolīze, kuņģazarnu trakta asiņošana un neiropsihiatriski traucējumi.
Croatian: U pre- i postnatalnim ispitivanjima na štakorima uočen je produljeni porod pri dozama od 1500 mg/kg/dan: sigurnosna granica između izloženosti u ljudi i najvećih doza koje nisu imale štetnih učinaka (500 mg/kg/dan) u štakora je 480 puta veća za oseltamivir, a 44 puta za aktivni metabolit.
Latvian: Pētījumos ar žurkām pirms un pēc dzimšanas, lietojot 1500 mg/kg dienā, konstatēja pagarinātu dzemdību laiku: drošuma intervāls starp cilvēkam lietoto devu un lielāko devu žurkām bez iedarbības (500 mg/kg dienā) oseltamivīram ir 480 reizes lielāks un aktīvajam metabolītam ir 44 reizes lielāks.
Croatian: Zaustavite se na oznaci koja pokazuje dozu koja Vam je potrebna.
Latvian: Apstājieties pie Jums nepieciešamās devas atzīmes.
Croatian: Pogledajte drugi dio uputa.
Latvian: Skatīt instrukcijas otro daļu.
Croatian: Rezultati konvencionalnih ispitivanja karcinogenosti na glodavcima pokazali su trend o dozi ovisnog povećanja incidencije nekih tumora tipičnih za korištene sojeve glodavaca.
Latvian: Tradicionālie grauzēju kancerogenitātes pētījumi parādīja saistību ar devas atkarīgu dažu audzēju sastopamības biežuma pieaugumu, kas raksturīgi grauzēju sugai.
Croatian: • Djelatna tvar je oseltamivir (6 mg/ml oseltamivira nakon pripreme).
Latvian: • Aktīvā viela ir oseltamivīrs (6 mg/ml oseltamivīra pēc izšķīdināšanas).
Croatian: Provjerite je li boca dobro zatvorena, a zatim protresite bocu Tamiflu oralne suspenzije.
Latvian: Pārliecinieties, ka vāciņš ir stingri aizskrūvēts, un sakratiet Tamiflu suspensijas iekšķīgai lietošanai pudeli.
Croatian: Ukupan profil sigurnosti lijeka Tamiflu temelji se na podacima prikupljenima od 6049 bolesnika u odrasloj ili adolescentnoj dobi i 1473 pedijatrijska bolesnika koji su primali Tamiflu ili placebo za liječenje gripe te podacima prikupljenima od 3990 bolesnika u odrasloj ili adolescentnoj dobi i 253 pedijatrijska bolesnika koji su primali Tamiflu ili placebo ili nisu primali terapiju radi profilakse gripe u sklopu kliničkih ispitivanja.
Latvian: Vispārējo Tamiflu drošuma profilu pamato klīnisko pētījumu laikā iegūtie dati par 6049 pieaugušajiem/pusaudžiem un 1473 bērniem, kuriem ārstēta gripa ar Tamiflu vai placebo, kā arī 3990 pieaugušiem/pusaudžiem un 253 bērnu vecuma pacientiem, kuri Tamiflu vai placebo ir saņēmuši gripas profilaksei (vai nav saņēmuši neko).
Croatian: Ovaj lijek sadrži sorbitol.
Latvian: Medikaments satur sorbītu.
Croatian: Prvo je potrebno izračunati ukupan volumen suspenzije koji treba pripremiti i izdati bolesniku za potrebe liječenja tijekom 5 dana ili profilakse tijekom 10 dana.
Latvian: Pirmkārt, aprēķiniet nepieciešamo un katram pacientam izsniedzamo suspensijas kopējo tilpumu, kas vajadzīgs 5 dienu ārstēšanas kursam vai 10 dienu profilakses kursam.
Croatian: Ukupno trajanje vrućice smanjilo se za jedan dan u skupini koja se liječila oseltamivirom.
Latvian: Kopējais drudža ilgums ar oseltamivīru ārstētās grupās mazinājās par 1 dienu.
Croatian: Tablica doziranja oseltamivira za djecu mlađu od 1 godine: 3 mg/kg dvaput dnevno Tjelesna težina*
Latvian: Oseltamivīra dozēšanas tabula līdz 1 gadu veciem bērniem: 3 mg/kg divas reizes dienā Ķermeņa masa
Croatian: U tom će slučaju možda trebati prilagoditi dozu
Latvian: Šādā gadījumā var būt jāpielāgo Jums nozīmētā deva,
Croatian: U svim fazama III kliničkih ispitivanja bolesnici su uključivani u ispitivanje samo u vrijeme kada je gripa kružila lokalnom zajednicom.
Latvian: Visos 3. fāzes ārstēšanas pētījumos pacientus atlasīja tikai laikā, kad vietējā sabiedrībā cirkulēja gripas vīruss.
Croatian: • poremećaji jetre (fulminantni hepatitis, poremećaj jetrene funkcije i žutica): žutilo kože i bjeloočnica, promjena boje stolice, promjene ponašanja
Latvian: • aknu darbības traucējumi (zibensveida hepatīts, aknu darbības traucējumi un dzelte): ādas un acu baltumu dzeltēšana, izmaiņas izkārnījumu krāsā, izmaiņas uzvedībā
Croatian: Terapijska doza (tijekom 5 dana)
Latvian: Terapeitiska deva (5 dienas)
Croatian: U skupini tih bolesnika nije primijećena razlika u učestalosti pojave komplikacija između bolesnika liječenih oseltamivirom ili onih liječenih placebom (vidjeti dio 5.1).
Latvian: Šai pacientu grupā nekonstatēja sarežģījumu sastopamības atšķirības starp ārstēšanas un placebo grupām (skatīt 5.1. apakšpunktu).
Croatian: Prema ograničenim podacima oseltamivir i njegov aktivni metabolit nađeni su u majčinom mlijeku, no u niskim koncentracijama koje bi rezultirale subterapijskom dozom u dojenčeta.
Latvian: Nelielais datu apjoms liecina, ka oseltamivīrs un tā aktīvais metabolīts ir atklāti mātes pienā, tomēr līmenis bija zems, kas zīdainim ievadītu subterapeitisku devu.