FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Dutch: Inspanningen ter versterking van de kwaliteit en wetenschappelijke en wettelijke consistentie van de CHMP2-adviezen en -beoordelingsrapporten in de fase na vergunningverlening zullen worden gecontinueerd, waarmee wordt voortgebouwd op in 2006 geïntroduceerde verbeteringen.
Hungarian: A 2006-ban bevezetett tökéletesítő intézkedésekre építve folytatódik a munka annak érdekében, hogy az engedélyezés utáni szakaszban fokozzák a CHMP2 véleményeinek és értékelő jelentéseinek minőségét, illetve szabályozási és tudományos következetességét.
Dutch: Doorkiesnummer: (44-20) 75 23 71 08 E-mail: panos.tsintis@emea.eu.int
Hungarian: Közvetlen telefon: (44-20) 75 23 71 08 E-mail: panos.tsintis@emea.europa.eu
Dutch: Deze procedures omvatten onder meer versnelde beoordeling, verlening van voorwaardelijke vergunningen en procedures voor het gebruik van nieuwe geneesmiddelen in schrijnende gevallen (‘compassionate use').
Hungarian: Az említett eljárások közé tartozik a gyorsított értékelés, a feltételhez kötött forgalomba hozatali engedélyezés és az engedélyezés előtti használattal kapcsolatos eljárás;
Dutch: Geneesmiddelen voor menselijk en diergeneeskundig gebruik
Hungarian: Emberi és állatgyógyászati felhasználásra szánt gyógyszerek
Dutch: 2.1 Weesgeneesmiddelen voor menselijk gebruik
Hungarian: 2.1 Emberi felhasználásra szánt, ritka betegségek gyógyszereiként minősített készítmények
Dutch: KMO-bureau
Hungarian: KKV hivatal
Dutch: Doorkiesnummer: (44-20) 74 18 85 75/86 43 Fax: (44-20) 75 23 70 40
Hungarian: Közvetlen telefon: (44-20) 74 18 85 75/86 43 Fax: (44-20) 75 23 70 40
Dutch: Extra inspanningen zijn gericht op het aanpakken van de impact van wettelijke en procedurele eisen op diverse inspectieterreinen, op integratie van bepaalde ICH-concepten (kwalitatief risicobeheer, ontwerpruimte, etc.) betreffende beoordelings- en inspectieterreinen en op analyse van GMP, PMF-inspectie en aangetroffen productgebreken in voorgaande jaren.
Hungarian: Külön erőfeszítéseket tesz arra, hogy foglalkozzanak a jogi és eljárásbeli követelmények hatásával a különböző ellenőrzési területekre, bizonyos ICH fogalmak (minőségi kockázatkezelés, tervezési tér stb.)
Dutch: Om tegemoet te komen aan de verwachtingen van patiëntenorganisaties en sponsors en de vereisten van de wetgeving, en om een omgeving te creëren voor innovatie en wetenschappelijk onderzoek op dit gebied, zal het Geneesmiddelenbureau tijdens de ontwikkeling en de eerste fasen van de vergunningverlening subsidies blijven toekennen.
Hungarian: Az Ügynökség a betegképviseleti szervek és szponzorok várakozásainak és a jogszabályi követelményeknek a teljesítése, valamint e területen az innovációs és kutatási környezet megteremtése érdekében folytatja az ösztönzők nyújtását a fejlesztés és az elsődleges forgalomba hozatal szakaszában.
Dutch: Systeem of proces Mijlpalen in 2007
Hungarian: Rendszer vagy folyamat
Dutch: Veiligheid van geneesmiddelen voor menselijk en diergeneeskundig gebruik
Hungarian: Az emberi felhasználásra szánt gyógyszerek és állatgyógyászati készítmények biztonságossága
Dutch: Arbitrage en communautaire verwijzingen (geneesmiddelen voor diergeneeskundig gebruik)
Hungarian: Döntőbírósági eljárások és közösségi szintű döntést kezdeményező beterjesztések (állatgyógyászati készítmények)
Dutch: DIERGENEESKUNDIG GEBRUIK EN INSPECTIES
Hungarian: ÁLLATGYÓGYÁSZATI KÉSZÍTMÉNYEK ÉS ELLENŐRZÉSEK OSZTÁLYA
Dutch: HMPC Comité voor kruidengeneesmidd elen
Hungarian: HMPC Növényi gyógyszerek bizottsága
Dutch: Ook zal het Geneesmiddelenbureau kwalitatief hoogwaardig wetenschappelijk advies blijven verstrekken aan bedrijven die geneesmiddelen ontwikkelen, de ontwikkeling van weesgeneesmiddelen blijven ondersteunen en actief participeren in het Initiatief inzake innovatieve geneesmiddelen (Innovative Medicines Initiative - IMI).
Hungarian: Folytatja a mikro-, kisés középvállalkozásokra (KKV-k) vonatkozó stratégia végrehajtását - ezek gyakran innovatív, az új technológiák és újonnan megjelenő terápiák területén tevékenykedő cégek; továbbra is kiváló minőségű tudományos tanácsadást biztosít a gyógyszerfejlesztő cégek számára; támogatja a ritka betegségek gyógyszereinek fejlesztését; valamint aktívan részt vesz az innovatív gyógyszerek kezdeményezésben.
Dutch: Type-II-wijzigingen (kwaliteit)
Hungarian: IA. típusú módosítási kérelmek IB. típusú módosítási kérelmek II. típusú (minőségi) módosítási kérelmek II tí ú(kliiki) ód ítáiké l k
Dutch: Wet.
Hungarian: kialakítását.
Dutch: Inspectieactiviteiten
Hungarian: 3 Ellenőrző tevékenységek
Dutch: Het Geneesmiddelenbureau zal inspecties uitvoeren op het gebied van GMP, GCP 7, GLP
Hungarian: Az Ügynökség törekedni fog a GMP, GCP7, GLP8 és farmakovigilanciai ellenőrzések előírt határidőn belüli, a szükséges minőségi szinten történő elvégzésére.
Dutch: Geneesmiddelencertificaten
Hungarian: A gyógyszerek vonatkozóan kiadott tanúsítványok
Dutch: EU-bijdrage voor KMO-beleid EU-bijdrage voor beleid inzake geneesmiddelen voor pediatrisch gebruik n.v.t.
Hungarian: Általános EU-hozzájárulás A KKV-politikára biztosított EU-hozzájárulás A gyermekgyógyászati politikára biztosított EUhozzájárulás n/a 0,00 2 647 1,71
Dutch: Doorkiesnummer: (44-20) 75 23 71 07 Fax: (44-20) 74 18 85 95
Hungarian: Közvetlen telefon: (44-20) 75 23 7114 Fax: (44-20) 74 18 85 45
Dutch: 1 Comité voor geneesmiddelen voor diergeneeskundig gebruik (CVMP)
Hungarian: Állatgyógyászati készítmények bizottsága (CVMP).
Dutch: EudraCT (in productie)
Hungarian: EudraCT (Fejlesztés alatt)
Dutch: De prioriteiten en kerndoelen voor 2008 zijn:
Hungarian: A 2008. évi prioritások és fő célkitűzések a következők:
Dutch: Het aantal wijzigingen neemt jaar op jaar toe.
Hungarian: A módosítások száma évről évre nő.
Dutch: Om dit te bereiken zijn het afgelopen jaar noodzakelijke veranderingen doorgevoerd in het beoordelingsproces.
Hungarian: E cél elérése érdekében az elmúlt évben elvégezték az értékelési folyamat szükséges változtatásait.
Dutch: Deelnemen aan internationale standaardiseringsactiviteiten.
Hungarian: Részvétel a nemzetközi szabványosítási tevékenységekben.
Dutch: Resultaat/begroting 2006 volgens de definitieve rekeningen.
Hungarian: 2006. évi előirányzat/költségvetés a végleges elszámolás szerint.
Dutch: De documenten zullen worden verbeterd in het licht van de verwachtingen van belanghebbenden.
Hungarian: A dokumentumokat az érdekelt felek elvárásainak figyelembevételével fogják tökéletesíteni.
Dutch: 1.5 Voorbereidingen voor toekomstige uitbreiding
Hungarian: 1.5 Felkészülés a jövőbeli bővítésre
Dutch: 1 Met uitzondering van de zes aanvullende posten voor wetgeving inzake kindergeneesmiddelen, bij besluit van de raad van bestuur (EMEA/MB/244582/2007).
Hungarian: 1 Kivéve a gyermekgyógyászati jogszabályokkal kapcsolatos hat további álláshelyet, az igazgatótanács határozatának megfelelően (EMEA/MB/244582/2007).
Dutch: Men dient te bedenken dat de cijfers voor 2008 slechts schattingen zijn.
Hungarian: Kérjük, vegye figyelembe, hogy a 2008-ra vonatkozó adatok csupán becslések.
Dutch: Bijdragen aan de totstandbrenging van een innovatiebevorderend klimaat
Hungarian: Hozzájárulás az innovációt ösztönző környezet kialakításához
Dutch: In dit verband zal als onderdeel van de overeenkomsten voor wederzijdse erkenning tussen de Europese Commissie en Canada het resterende beoordelingswerk in Bulgarije en Roemenië naar verwachting worden afgerond.
Hungarian: Ennek keretében az Európai Bizottság és Kanada közötti kölcsönös elismerési megállapodás részeként várhatóan befejeződik a Bulgáriában és Romániában végzett hátralevő értékelő munka.
Dutch: EMEA Documentation Service Europees Geneesmiddelenbureau 7 Westferry Circus Canary Wharf
Hungarian: EMEA Documentation Service European Medicines Agency 7 Westferry Circus Canary Wharf
Dutch: 1.6 Internationale samenwerking
Hungarian: 1.6 Nemzetközi együttműködés
Dutch: Tegelijkertijd zullen de verzoeken om andere soorten informatie naar verwachting met nog eens 29 % stijgen, tot zo'n 4 500 verzoeken.
Hungarian: Mindeközben a más típusú tájékoztatás iránti kérések az előrejelzés szerint további 29%-kal, körülbelül 4500 kérésre emelkednek.
Dutch: Daarnaast wil het Geneesmiddelenbureau het resterende werk dat is voortgekomen uit de herziening van de wetgeving in 2004, afronden.
Hungarian: Az Ügynökség a jogszabályok 2004. évi felülvizsgálatából fakadó fennmaradó munkát is le kívánja zárni.
Dutch: Het HMPC wil dit jaar 20 monografieën opstellen en 10 lemmata invoeren.
Hungarian: A HMPC erre az évre 20 monográfia elkészítését és a jegyzék 10 tétellel való kiegészítését tervezi.
Dutch: Het volledige werkprogramma voor 2008, aangenomen door de raad van bestuur op 13 december 2007, is te vinden op de website van het Geneesmiddelenbureau: www.emea.europa.eu
Hungarian: Az Ügynökség teljes 2008-es munkaprogramja, amelyet az igazgatótanács 2007. december 13-án fogadott el, az Ügynökség honlapján található: www.emea.europa.eu
Dutch: Aangevraagd voor 2008
Hungarian: 2008-ra kért
Dutch: De Europese Unie heeft een aantal initiatieven genomen om onderzoekers te helpen bepaalde hindernissen bij de ontwikkeling van geneesmiddelen te overwinnen.
Hungarian: Az Európai Unió számos kezdeményezést indított, amelyek célja, hogy segítsék a kutatókat bizonyos, a gyógyszerek fejlesztése terén jelentkező akadályok leküzdésében.
Dutch: Verdere interactie zal worden ontwikkeld op die terreinen die de Europese Commissie aangeeft.
Hungarian: Az Európai Bizottság által meghatározott területeken további együttműködéseket fogunk kialakítani.
Dutch: In 2007 heeft de Europese Commissie een verslag gepubliceerd over de status van de tenuitvoerlegging van de wetgeving inzake traditionele kruidengeneesmiddelen.
Hungarian: Az Európai Bizottság 2007-ben jelentést tett közzé a hagyományos növényi gyógyszerekről szóló jogszabályok végrehajtásának helyzetéről.
Dutch: Het Geneesmiddelenbureau verstrekt subsidies omdat dergelijke geneesmiddelen om economische redenen anders mogelijk niet worden ontwikkeld.
Hungarian: Az Ügynökség azért nyújt pénzügyi ösztönzőket, mert ezeket a gyógyszereket ellenkező esetben talán - gazdasági okokból - nem fejlesztenék ki.
Dutch: Lijst van Europese deskundigen
Hungarian: Európai szakértők listája
Dutch: De rol van het Geneesmiddelenbureau op het internationale toneel is de afgelopen jaren flink gegroeid.
Hungarian: A nemzetközi színtéren számottevően nőtt az Ügynökség szerepe az elmúlt években.
Dutch: Het aantal aanvragen voor eerste beoordeling inzake vergunningverlening is de afgelopen vier jaar verdubbeld.
Hungarian: Az első forgalomba hozatali engedélyezés iránti kérelmek száma az elmúlt négy évben a duplájára emelkedett.
Dutch: Het Geneesmiddelenbureau is verantwoordelijk voor operationele aspecten van de overeenkomsten inzake wederzijdse erkenning (MRA's) tussen de Europese Gemeenschap en (derde) partnerlanden.
Hungarian: Az Ügynökség felelős az Európai Közösség és partnerországai (harmadik országok) közötti kölcsönös elismerési megállapodások (MRA) működési vonatkozásaiért.
Dutch: Het Geneesmiddelenbureau verwacht dat het aantal toegangsverzoeken met zo'n 68 % zal stijgen, tot 155 verzoeken (één verzoek kan honderden documenten omvatten).
Hungarian: Az Ügynökség előrejelzése szerint a hozzáférési kérések száma körülbelül 68%-kal, 155-re fog emelkedni (egyetlen kérés több száz dokumentumra is vonatkozhat).
Dutch: Dergelijke overeenkomsten, die van kracht zijn met Australië, Nieuw-Zeeland, Zwitserland, Canada en Japan, maken wederzijdse erkenning mogelijk van de conclusies van inspecties van fabrikanten die worden uitgevoerd door de inspectiediensten van elk van de partners.
Hungarian: Ilyen megállapodások Ausztráliával, Új-Zélanddal, Svájccal, Kanadával és Japánnal vannak érvényben, és lehetővé teszik, hogy kölcsönösen elismerjék a gyártók megfelelő ellenőrző szolgálatok által végzett ellenőrzésének eredményeit és az abból levont tapasztalatokat.
Dutch: Dit kan ertoe bijdragen dat het aantal aanvragen voor dergelijke geneesmiddelen toeneemt.
Hungarian: Ez hozzájárulhat az ilyen termékekre vonatkozó kérelmek számának emelkedéséhez.
Dutch: Het EMEA wil een nieuwe procedure opzetten voor advies over biomarkers.
Hungarian: Az EMEA azt tervezi, hogy új tanácsadási eljárást alakít ki a biomarkerekre vonatkozóan.
Dutch: Bovendien is een aantal inspecties gepland ter ondersteuning van certificatie voor plasmafiles, die zo'n 15 % van het totale aantal zullen uitmaken.
Hungarian: Ezenfelül a plazma törzsadatok tanúsítását alátámasztó ellenőrzéseket tervezzük, amelyek az összes ellenőrzés körülbelül 15%-át teszik ki.
Dutch: Transparantie, communicatie en informatievoorziening bevorderen
Hungarian: Az átláthatóság, a kommunikáció és a tájékoztatás előmozdítása
Dutch: De wetgeving inzake toegang tot documenten heeft een aanzienlijke druk op de middelen van het Geneesmiddelenbureau gelegd.
Hungarian: A dokumentumokhoz való hozzáférésről szóló jogszabályok jelentős nyomást gyakorolnak az Ügynökség erőforrásaira.
Dutch: Een uitvoerige grafiek waarin het aantal aanvragen wordt uitgesplitst naar typen geneesmiddelen is te vinden in de volledige versie van het werkprogramma, hoofdstuk 2.3.
Hungarian: A kérelmek számát terméktípusonkénti bontásban feltüntető részletes ábra a munkaprogram teljes változatának 2.3 fejezetében szerepel.
Dutch: Deze trend sluit aan bij het aantal innovatieve referentiegeneesmiddelen waarvoor weldra het einde van de tienjarige periode van gegevensexclusiviteit zal worden bereikt.
Hungarian: Ez a tendencia összhangban áll azon innovatív referenciakészítmények számával, amelyek esetében a tízéves adatkizárólagosság időszaka le fog jár.
Dutch: Dit zal gebeuren in samenwerking met de nationale bevoegde instanties.
Hungarian: Ezt a tevékenységet az Ügynökség a nemzeti illetékes hatóságokkal együttműködésben fogja végezni.
Dutch: Meer dan 4 000 deskundigen worden door het EMEA ingeschakeld bij zijn werkzaamheden inzake wetenschappelijk beoordeling.
Hungarian: Az EMEA a tudományos értékelő munkájához több mint 4 000 szakértő szolgálatait veszi igénybe.
Dutch: Het Geneesmiddelenbureau en zijn partners in het Europese geneesmiddelenstelsel moeten zorgen dat ze, zowel op de korte termijn als in de toekomst, de wetenschappelijke hulpbronnen voorhanden hebben die nodig zijn om deze uitdagingen aan te gaan.
Hungarian: Az Ügynökségnek és európai gyógyszerhálózati partnereinek biztosítaniuk kell, hogy mind rövid távon, mind pedig a jövőt tekintve rendelkezzenek az e kihívások kezeléséhez szükséges tudományos kapacitásokkal.
Dutch: In 2008 zal het Geneesmiddelenbureau zijn huidige internationale activiteiten voortzetten en streven naar uitbreiding van de internationale samenwerking.
Hungarian: Az Ügynökség 2008-ban tovább folytatja a meglevő nemzetközi tevékenységeit, és a nemzetközi együttműködés kiterjesztésére fog törekedni.
Dutch: Het aantal arbitrages en verwijzingen blijft moeilijk te voorspellen, maar naar verwachting zal de stijgende trend die is ingezet bij de invoering van de nieuwe wetgeving, doorzetten.
Hungarian: A döntőbírósági eljárások és beterjesztések számát változatlanul nehéz előre jelezni, de várhatóan folytatódni fog az új jogszabályok bevezetése óta megfigyelhető növekvő tendencia.
Dutch: Dit werk wordt uitgevoerd in het kader van de geheimhoudingsovereenkomsten met de FDA.
Hungarian: Ez a munka az egyesült államokbeli FDA-val kötött titoktartási megállapodások keretében folyik.
Dutch: Er zal aanzienlijke aandacht worden geschonken aan microbiciden en tropische, verwaarloosde, besmettelijke en opkomende ziekten.
Hungarian: Jelentős figyelmet fordítanak a mikrobaölő szerekre, valamint a trópusi, elhanyagolt, fertőző és újonnan megjelenő betegségekre.
Dutch: Het Geneesmiddelenbureau zal verdere veranderingen doorvoeren in zijn interne controlesysteem om dit efficiënter en effectiever te maken.
Hungarian: Az Ügynökség a belső ellenőrző rendszerében további változtatásokat fog végrehajtani, hogy a rendszert hatékonyabbá és eredményesebbé tegye.
Dutch: Als onderdeel van dit initiatief zal het EMEA de ontwikkeling van zijn communicatiestrategie afronden en zal het de uiteenlopende communicatiemiddelen consolideren in een ‘communicatieplatform'.
Hungarian: E kezdeményezés részeként az EMEA véglegesíteni fogja kommunikációs stratégiájának kialakítását, és a különböző kommunikációs eszközöket egy kommunikációs „platform" keretében egyesíti.
Dutch: 1.3 Ondersteuning voor innovatie en de beschikbaarheid van geneesmiddelen
Hungarian: 1.3 Az innovációhoz és a gyógyszerek hozzáférhetőségéhez nyújtott támogatás
Dutch: De verwachte toename is deels toe te schrijven aan het feit dat veel van de arbitrages in verband met aanvragen voor generieke geneesmiddelen ook tot gelijktijdige verwijzingen in het belang van de Gemeenschap leiden, aangezien dit de enige manier is waarop lidstaten kwesties met betrekking tot de veiligheid en de werkzaamheid die zich gedurende die procedure aandienen, kunnen oplossen.
Hungarian: A várt növekedés oka részben az, hogy a generikus készítményekre vonatkozó kérelmekkel kapcsolatos döntőbírósági eljárások egyidejűleg közösségi érdekű beterjesztéshez is vezetnek, mivel ez az egyetlen módja annak, hogy a tagállamok az eljárás során felmerülő biztonsági és hatékonysági kérdéseket kezeljék.
Dutch: Dit document vormt een samenvatting van het werkprogramma voor het Geneesmiddelenbureau voor 2008.
Hungarian: Ez a dokumentum az Ügynökség 2008-as munkaprogramjának összefoglalása.
Dutch: Deze strategie helpt de partners de doelmatigheid van het regelgevingsnetwerk van de EU voor de geneesmiddelenbewaking op diergeneeskundig gebied voor alle geneesmiddelen die binnen de Gemeenschap zijn toegelaten, te optimaliseren.
Hungarian: A stratégia segíti a partnereket abban, hogy a Közösségben engedélyezett valamennyi gyógyszerre nézve optimalizálja az EU állat-egészségügyi farmakovigilanciára vonatkozó szabályozási hálózatának hatékonyságát.
Dutch: De Europese Commissie blijven helpen bij de realisering van haar initiatief ‘Beter wetgeven' op het terrein van geneesmiddelenwetgeving.
Hungarian: Az Európai Bizottság támogatásának folytatása a „jobb szabályozásról" szóló kezdeményezésének végrehajtásában a gyógyszerészeti témájú jogszabályok területén.
Dutch: Het Geneesmiddelenbureau gaat verder met de consolidatie van bestaande en de invoering van nieuwe praktijken.
Hungarian: Az Ügynökség folytatja a meglevő gyakorlatok megszilárdítását, valamint az új gyakorlatok bevezetését.
Dutch: De cijfers voor inspecties op het gebied van GMP zullen sterk blijven stijgen, met een verwachte verdere stijging van 30 % ten opzichte van 2007.
Hungarian: A GMP ellenőrzések számának jelentős emelkedése folytatódni fog, 2007-hez képest további 30%-os növekedés várható.
Dutch: Dit zou de uitwisseling van informatie binnen het Europese geneesmiddelenstelsel verder helpen bevorderen.
Hungarian: Ez segítené az európai gyógyszerhálózatban zajló információcsere további előmozdítását.
Dutch: Het geïntegreerde kwaliteitsbeleid van het Geneesmiddelenbureau is nu tien jaar van kracht en het solide systeem voor kwaliteitsbeheer dat daar onderdeel van uitmaakt, wordt doorlopend verbeterd.
Hungarian: Az Ügynökség integrált minőségpolitikája tíz éve működik, megbízható, integrált minőségirányítási rendszerét pedig folyamatosan tökéletesítik.
Dutch: Ook zal het EMEA zich bezighouden met milieurisicobeoordeling en zal het ondersteuning verlenen aan programma's die zijn gericht op het verminderen van dierproeven.
Hungarian: Az EMEA a környezeti kockázatértékelés területén is dolgozni fog, és támogatást nyújt az állatkísérletek visszaszorítását célzó programokhoz.
Dutch: Dit zal het EMEA helpen ervoor te zorgen dat patiënten en beroepsbeoefenaren in de gezondheidszorg tijdig kwalitatief hoogwaardige en toegesneden informatie krijgen.
Hungarian: Ez segíteni fogja az EMEA-t annak biztosításában, hogy a betegek és egészségügyi szakemberek kiváló minőségű és célzott tájékoztatást kapjanak a megfelelő időben.
Dutch: Geïntegreerd kwaliteitsbeheer - Interne audit IQM-adviseur
Hungarian: Integrált minőségirányítás (IQM) - belső ellenőrzés IQM tanácsadó:
Dutch: Dit wordt het zesde jaar waarin het Geneesmiddelenbureau, samen met de nationale bevoegde instanties, het programma van EU-telematicaprojecten uitvoert.
Hungarian: Ez lesz a hatodik éve annak, hogy az Ügynökség a nemzeti illetékes hatóságokkal együtt az EU telematikai projektekre irányuló programjának végrehajtását végzi.
Dutch: Het aantal procedures is moeilijk te voorspellen en de invloed op de werklast van het CHMP en het EMEA-secretariaat zal goed in de gaten gehouden worden.
Hungarian: Az eljárások számát nehéz megjósolni, a CHMP-re és az EMEA titkárságára háruló munkamennyiségre gyakorolt hatást pedig gondosan figyelemmel fogjuk kísérni.
Dutch: Het Geneesmiddelenbureau zal aanvragen voor deze producten vanaf 20 mei 2008 in behandeling nemen.
Hungarian: Az Ügynökség az ilyen készítményekre vonatkozó kérelmekkel 2008. május 20-tól kezdődően foglalkozik.
Dutch: Uit onderstaande grafiek blijkt dat deze activiteit in de loop der jaren een sterke groei heeft doorgemaakt.
Hungarian: Az alábbi ábra szemlélteti, hogy ez a tevékenység erőteljesen növekedett az elmúlt években.
Dutch: Steeds meer klinische proeven worden in landen buiten de EU uitgevoerd.
Hungarian: Egyre több klinikai vizsgálatot végeznek az EU-n kívüli országokban.
Dutch: 1.4 Europese activiteiten op het gebied van volksgezondheid en diergezondheid
Hungarian: 1.4 Az európai közegészségügyi és állategészségügyi tevékenységek
Dutch: Bovendien zullen de werkwijzen van de werkgroepen van de wetenschappelijke comités tegen het licht worden gehouden om na te gaan of het mogelijk is het gebruik van middelen van nationale bevoegde instanties te stroomlijnen.
Hungarian: Ezenfelül sor kerül a tudományos bizottsági munkacsoportok működésének felülvizsgálatára, hogy értékeljük, lehetséges-e a nemzeti illetékes hatóságoktól kapott erőforrások ésszerűbb felhasználása.
Dutch: De instanties zullen ook betrokken worden bij het communautair telematicaprogramma.
Hungarian: A hatóságokat az EU telematikai programjába is bevonják.
Dutch: Een ander internationaal werkterrein van het Geneesmiddelenbureau heeft betrekking op klinische proeven en inspecties.
Hungarian: Az Ügynökség nemzetközi munkájának egy másik területe a klinikai vizsgálatokhoz és ellenőrzésekhez kapcsolódik.
Dutch: De raad van bestuur van het Geneesmiddelenbureau heeft een reeks maatregelen ingevoerd om de beschikbaarheid van geneesmiddelen voor diergeneeskundig gebruik te bevorderen.
Hungarian: Az Ügynökség igazgatótanácsa egy sor intézkedést vezetett be az állatgyógyászati készítmények hozzáférhetőségének támogatására.
Dutch: De bijdrage van het Geneesmiddelenbureau aan internationale regelgevingsactiviteiten vergroten
Hungarian: Az Ügynökség nemzetközi szabályozási tevékenységekhez nyújtott hozzájárulásának fokozása
Dutch: Afhankelijk van de uitkomsten kunnen de projecten invloed hebben op bepaalde aspecten van de manier waarop het Geneesmiddelenbureau geneesmiddelen beoordeelt, er toezicht op houdt en zijn diensten verleent aan belanghebbenden.
Hungarian: A projektek a kimenetelüktől függően hatással lehetnek annak bizonyos vonatkozásaira, ahogyan az Ügynökség a gyógyszereket értékeli és felügyeli, valamint szolgáltatásait az érdekelt feleknek nyújtja.
Dutch: Het Geneesmiddelenbureau verwacht dat in 2008 standaarden voor de kwaliteit van het netwerk overeengekomen zullen worden en de Coördinatiegroep voor het netwerk van bestaande netwerken zal worden opgericht.
Hungarian: Az Ügynökség várakozásai szerint 2008-ban elfogadják a hálózat minőségi előírásait, és létrejön a már meglevő hálózatokból álló hálózat koordináló csoportja.
Dutch: Een ander type advies houdt verband met de beoordeling van dossiervereisten met betrekking tot geneesmiddelen voor beperkte markten.
Hungarian: A tanácsadás egy másik típusa a korlátozott piacokra szánt termékekre vonatkozó dokumentációs követelmények értékeléséhez kapcsolódik.
Dutch: Het Geneesmiddelenbureau en de lidstaten zullen hun samenwerking inzake de uitvoering van de Europese strategie voor het toezicht op de geneesmiddelenbewaking voortzetten.
Hungarian: Az Ügynökség és a tagállamok folytatják együttműködésüket az európai felügyeleti stratégia végrehajtásában.