FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Swedish: En uppdaterad riskhanteringsplan ska lämnas in på begäran av Europeiska läkemedelsmyndigheten, när riskhanteringssystemet ändras, särskilt efter att ny information framkommit som kan leda till betydande ändringar i läkemedlets nytta-riskprofil eller efter att en viktig milstolpe (för farmakovigilans eller riskminimering) har nåtts.
Latvian: kas var būtiski ietekmēt ieguvumu/riska profilu, vai nozīmīgu (farmakovigilances vai riska mazināšanas) rezultātu sasniegšanas gadījumā.
Swedish: I likhet med annan insulinbehandling kan reaktioner på injektionsstället uppträda och ge smärta, rodnad, urticaria, inflammation, blåmärken, svullnad och klåda.
Latvian: Tāpat kā pie jebkuras insulīna terapijas, injekcijas vietā var būt reakcijas, ieskaitot sāpes, apsārtumu, nātreni, iekaisumu, zilumu, pietūkumu un niezi.
Swedish: 1 förfylld injektionspenna innehåller 3 ml motsvarande 300 internationella enheter.
Latvian: 1 pildspalvveida pilnšļirce satur 3 ml, kas atbilst 300 starptautiskām vienībām.
Swedish: • MAO-hämmare (för behandling av depression)
Latvian: • monoamīnoksidāzes inhibitorus (MAOI, lieto depresijas ārstēšanai),
Swedish: Injektionsflaska (typ 1 glas), försluten med en gummiskiva (bromobutyl/polyisopren) och ett manipuleringssäkert skyddslock innehållande 10 ml suspension.
Latvian: Flakons (1. klases stikla), kas aizvākots ar disku (brombutila/poliizoprēna gumijas) un plastmasas aizsargvāciņu, satur 10 ml suspensijas.
Swedish: Efter omblandningen ska vätskan vara jämnt vit och grumlig.
Latvian: Pēc saskalošanas šķidrumam jābūt vienmērīgi baltam un duļķainam.
Swedish: Instruktion för användning av Actraphane 30 injektionsvätska, suspension i FlexPen.
Latvian: Instrukcijas, kā lietot Actraphane 30 suspensiju injekcijām pildspalvveida pilnšļircē FlexPen
Swedish: • ACE-hämmare (för behandling av vissa hjärtsjukdomar eller högt blodtryck)
Latvian: • angiotensīna konvertējošā enzīma (AKE) inhibitorus (lieto noteiktu sirds slimību vai augsta asinsspiediena ārstēšanai),
Swedish: ► Injicera insulinet under huden.
Latvian: Insulīns jāinjicē zem ādas.
Swedish: Under användning: Förvaras vid högst 25°C.
Latvian: Lietošanas laikā: uzglabāt temperatūrā līdz 25°C.
Swedish: B. VILLKOR ELLER BEGRÄNSNINGAR FÖR TILLHANDAHÅLLANDE OCH ANVÄNDNING
Latvian: B. IZSNIEGŠANAS KĀRTĪBAS UN LIETOŠANAS NOSACĪJUMI VAI IEROBEŽOJUMI Recepšu zāles
Swedish: Varje 1 ml innehåller 40 IE humant insulin.
Latvian: Katrs ml satur 40 SV cilvēka insulīna.
Swedish: För detaljerad bruksanvisning, se bipacksedeln.
Latvian: Detalizētus norādījumus par lietošanu, lūdzu, skatīt lietošanas instrukcijā.
Swedish: Om de inte försvinner eller sprider sig över kroppen ska du omedelbart tala med läkare.
Latvian: Ja simptomi neizzūd vai ja alerģijas pazīmes vērojamas arī citās ķermeņa daļās, nekavējoties konsultējieties ar savu ārstu.
Swedish: Din blodsockernivå kan sjunka (hypoglykemi) om du tar:
Latvian: Glikozes līmenis Jūsu asinīs var pazemināties (hipoglikēmija), ja lietojat:
Swedish: I början av insulinbehandlingen kan refraktionsanomalier, ödem och reaktioner på injektionsstället (smärta, rodnad, urticaria, inflammation, blåmärken, svullnad och klåda vid injektionsstället) uppstå.
Latvian: Uzsākot insulīnterapiju, var rasties refrakcijas traucējumi, tūska un reakcijas injekcijas vietā (sāpes, apsārtums, nātrene, iekaisums, zilums, pietūkums un nieze injekcijas vietā).
Swedish: Förbereda InnoLet - tömning av luft före varje injektion
Latvian: Pildspalvveida pilnšļirces atgaisošana pirms katras injekcijas
Swedish: • Rörelsen ska alltid upprepas tills vätskan är jämnt vit och grumlig.
Latvian: • Svārstīšana vienmēr jāatkārto, līdz šķidrums ir kļuvis vienmērīgi balts un duļķains.
Swedish: Tala med läkare om du behöver injicera ditt insulin med en annan metod.
Latvian: Ja Jums insulīnu nepieciešams injicēt citādā veidā, konsultējieties ar ārstu.
Swedish: Under användning eller medtagen som reserv: Ska inte förvaras i kylskåp eller frysas.
Latvian: Lietošanas laikā vai nēsājot līdzi rezervei: neatdzesēt vai nesasaldēt.
Swedish: • Använd alltid en ny injektionsnål vid varje injektion.
Latvian: • Vienmēr lietojiet jaunu vienreiz lietojamu adatu katrai injekcijai.
Swedish: Mindre vanliga - Urticaria, rodnad Mycket sällsynta - Anafylaktiska reaktioner*
Latvian: Ļoti reti - anafilaktiskas reakcijas*
Swedish: A/S, Novo Allé, DK-2880 Bagsværd, Danmark.
Latvian: Novo Allé, DK-2880 Bagsværd, Dānija
Swedish: UPPGIFTER SOM SKA FINNAS PÅ YTTRE FÖRPACKNINGEN YTTRE OMSLAGSETIKETT PÅ MULTIPELFÖRPACKNING (INJEKTIONSFLASKAmed blue box)
Latvian: INFORMĀCIJA, KAS JĀNORĀDA UZ ĀRĒJĀ IEPAKOJUMA ĀRĒJĀ APVILKTĀ ETIĶETE VAIRĀKU VIENĪBU IEPAKOJUMAM (FLAKONS - ar blue box)
Swedish: Injektionsvätska, suspension 1 x 3 ml förfylld injektionspenna 5 x 3 ml förfyllda injektionspennor 10 x 3 ml förfyllda injektionspennor
Latvian: 1 x 3 ml pildspalvveida pilnšļirce 5 x 3 ml pildspalvveida pilnšļirces 10 x 3 ml pildspalvveida pilnšļirces
Swedish: 1 cylinderampull innehåller 3 ml motsvarande 300 internationella enheter.
Latvian: 1 kārtridžs satur 3 ml, kas atbilst 300 starptautiskām vienībām.
Swedish: Ljuskänsligt
Latvian: Izkliede
Swedish: - Övriga innehållsämnen är zinkklorid, glycerol, metakresol, fenol, dinatriumfosfatdihydrat, natriumhydroxid, saltsyra, protaminsulfat och vatten för injektionsvätskor.
Latvian: - Citas sastāvdaļas ir cinka hlorīds, glicerīns, metakrezols, fenols, nātrija hidrogēnfosfāta dihidrāts, nātrija hidroksīds, sālsskābe, protamīna sulfāts un ūdens injekcijām.
Swedish: Dinatriumfosfatdihydrat Natriumhydroxid (för pH-justering) Saltsyra (för pH-justering) Protaminsulfat
Latvian: Nātrija hidrogēnfosfāta dihidrāts Nātrija hidroksīds (pH korekcijai)
Swedish: Du kan välja doser från 1 till 60 enheter i steg om 1 enhet.
Latvian: Ar FlexPen var ievadīt devu no 1 līdz 60 vienībām, ar soli pa 1 vienībai.
Swedish: NUMMER PÅ GODKÄNNANDE FÖR FÖRSÄLJNING
Latvian: 12. REĢISTRĀCIJAS APLIECĪBAS NUMURI
Swedish: Actraphane 30 FlexPen är en förfylld injektionspenna innehållande en blandning av insuliner med snabb respektive utdragen absorption i proportionerna 30/70.
Latvian: Actraphane 30 FlexPen ir vienreiz lietojama pildspalvveida pilnšļirce, kurā ir ātras darbības un ilgstošas darbības cilvēka insulīna maisījums attiecībā 30/70.
Swedish: Utformad för att användas med NovoFine eller NovoTwist injektionsnålar för engångsbruk med en längd upp till 8 mm
Latvian: Paredzēta lietošanai ar NovoFine vai NovoTwist vienreiz lietojamām adatām, kas nav garākas par 8 mm.
Swedish: Varje injektionsflaska innehåller 400 IE humant insulin i 10 ml injektionsvätska, suspension.
Latvian: Katrs flakons satur 400 SV cilvēka insulīna10 ml suspensijas injekcijām.
Swedish: Vid normal användning kan det samlas små mängder luft i injektionsnålen och cylinderampullen.
Latvian: Ikdienas lietošanas gaitā adatā un insulīna kārtridžā var uzkrāties nedaudz gaisa.
Swedish: Under användning eller medtagen som reserv: Förvaras vid högst 25°C.
Latvian: Lietošanas laikā vai nēsājot līdzi rezervei: uzglabāt temperatūrā līdz 25°C.
Swedish: Använd den injektionsteknik som läkare eller sjuksköterska visat dig och som beskrivs i bruksanvisningen för injektionshjälpmedlet.
Latvian: Ievērojiet ārsta vai medmāsas sniegtos norādījumus par injicēšanas tehniku.
Swedish: Det bästa området att ta injektionen på är: framsidan av midjan (buken), skinkorna, framsidan av låren eller överarmarna.
Latvian: Ja injekciju veicat pats, piemērotākās vietas insulīna ievadīšanai ir: vēdera priekšējā sienā, sēžas apvidū, augšstilbu priekšpusē vai augšdelmos.
Swedish: • om du tycker det är svårt att känna igen tecken på låg blodsockernivå (insulinkänning).
Latvian: • ja hipoglikēmijas brīdinājuma pazīmes ir grūti atpazīt.
Swedish: Ha alltid med dig druvsockertabletter eller mellanmål med mycket socker i för säkerhets skull.
Latvian: Katram gadījumam,vienmēr nēsājiet līdzi glikozes tabletes vai uzkodas ar augstu cukura saturu.
Swedish: Använd alltid en ny injektionsnål vid varje injektion.
Latvian: Vienmēr lietojiet jaunu adatu katrai injekcijai.
Swedish: • om du ofta får låga blodsockernivåer.
Latvian: • ja Jums bieži rodas hipoglikēmija,
Swedish: Actraphane 30 InnoLet är en förfylld injektionspenna innehållande en blandning av insuliner med snabb respektive utdragen absorption i proportionerna 30/70.
Latvian: Actraphane 30 InnoLet ir vienreiz lietojama pildspalvveida pilnšļirce, kurā ir ātras darbības un ilgstošas darbības cilvēka insulīna maisījums attiecībā 30/70.
Swedish: Actraphane injiceras under huden (subkutant).
Latvian: Actraphane ievada, injicējot zem ādas (subkutāni).
Swedish: Övriga speciella populationer
Latvian: Citas īpašas pacientu grupas
Swedish: • Glukokortikoider (t ex kortison för behandling av inflammationer)
Latvian: • glikokortikoīdus (piemēram, kortizonu, ko lieto iekaisuma ārstēšanai),
Swedish: Under användning eller medtagen som reserv: Förvaras vid högst 30°C.
Latvian: Lietošanas laikā vai nēsājot līdzi rezervei: uzglabāt temperatūrā līdz 30°C.
Swedish: Omblandas enligt bruksanvisning
Latvian: Saskalot, ievērojot norādījumus.
Swedish: Ett antal klyvningsställen (hydrolysställen) har föreslagits på den humana insulinmolekylen; ingen av de metaboliter som bildas vid klyvning har någon aktivitet.
Latvian: Izteikti pieņēmumi par vairākām šķelšanās (hidrolīzes) vietām cilvēka insulīna molekulā.
Swedish: EU/1/02/229/036 5 förpackningar à 1 x 10 ml injektionsflaskor
Latvian: EU/1/02/229/036 5 iepakojumi ar 1 x 10 ml flakonu
Swedish: Om du inte omblandar insulinet kan det bli felaktig dosering, vilket kan leda till för hög eller för låg blodsockernivå.
Latvian: Ja nesaskalosiet insulīnu, Jūs varat injicēt nepareizu devu, kas var radīt pārāk augstu vai pārāk zemu glikozes līmeni asinīs.
Swedish: Actraphane Penfill är utformad för att användas med injektionshjälpmedel från Novo Nordisk och med NovoFine eller NovoTwist injektionsnålar.
Latvian: Actraphane Penfill paredzēti lietošanai kopā ar Novo Nordisk ievadīšanas ierīcēm un NovoFine vai NovoTwist adatām.
Swedish: Ta alltid bort injektionsnålen efter varje injektion och förvara alltid din FlexPen utan injektionsnål påsatt.
Latvian: Pēc katras injekcijas noņemiet adatu un uzglabājiet FlexPen bez uzliktas adatas.
Swedish: De yttrar sig som: ökad urinmängd; törst; aptitlöshet; sjukdomskänsla (illamående eller kräkningar); dåsighet eller trötthet; rodnad; torr hud; muntorrhet och en andedräkt som luktar frukt (aceton).
Latvian: Pie tām pieder biežāka urinēšana, slāpes, ēstgribas zudums, slikta pašsajūta (slikta dūša vai vemšana), miegainība vai nogurums, piesārtusi, sausa āda, sausa mute un augļu (acetona) smarža elpā.
Swedish: Actraphane är indicerat för behandling av diabetes mellitus.
Latvian: Actraphane lieto cukura diabēta ārstēšanai.
Swedish: Säkerställ alltid att du har omblandat insulinet före varje injektion.
Latvian: Pirms katras injekcijas vienmēr pārliecinieties, ka esat saskalojis insulīnu.
Swedish: Stort yttre nålskydd
Latvian: Adatas ārējais uzgalis
Swedish: Tecken på allergi: Lokala allergiska reaktioner (smärta, rodnad, nässelutslag, inflammation, blåmärken, svullnad och klåda) kan förekomma på injektionsstället.
Latvian: Alerģijas pazīmes: injekcijas vietā var parādīties lokālas alerģiskas reakcijas (sāpes, apsārtums, nātrene, iekaisums, zilums, pietūkums un nieze).
Swedish: • motionerar mer än vanligt.
Latvian: • ja fiziskā slodze ir lielāka nekā parasti,
Swedish: Instruktion för användning av Actraphane 30 injektionsvätska, suspension i InnoLet.
Latvian: Instrukcijas, kā lietot Actraphane 30 suspensiju injekcijām pildspalvveida pilnšļircē InnoLet
Swedish: Om du inte följer instruktionerna noga, kan du få för lite eller för mycket insulin, vilket kan leda till för hög eller för låg blodsockernivå.
Latvian: Ja neievērosiet instrukciju, Jūs varat injicēt pārāk maz vai pārāk daudz insulīna un tas var radīt pārāk augstu vai pārāk zemu glikozes līmeni Jūsu asinīs.
Swedish: Noggrann blodsockerkontroll rekommenderas.
Latvian: Ir ieteicama rūpīga uzraudzība.
Swedish: Om locket inte är helt intakt när du får flaskan, ska du lämna tillbaka den till apoteket.
Latvian: saņemot flakonu, tas nav labā stāvoklī, atdodiet to piegādātājam.
Swedish: Sätt tillbaka nålspetsen i det stora yttre nålskyddet utan att vidröra det.
Latvian: Ievadiet adatas galu tās ārējā uzgalī, uzgali neaizskarot.
Swedish: Cylinderampullen innehåller en glaskula för att underlätta resuspension.
Latvian: Kārtridžā ir stikla lodīte suspensijas sakalošanai.
Swedish: • Kassera injektionsnålen efter varje injektion.
Latvian: • Pēc katras injekcijas izmetiet adatu.
Swedish: • Låt insulinet nå rumstemperatur innan du använder det.
Latvian: • Ļaujiet insulīnam sasniegt istabas temperatūru, tad to saskalot ir vieglāk.
Swedish: Upprepa rörelsen tills vätskan är jämnt vit och grumlig.
Latvian: Atkārtojiet svārstīšanu, līdz šķidrums ir kļuvis vienmērīgi balts un duļķains.
Swedish: Actraphane injiceras subkutant i låret, bukväggen, glutealregionen eller deltoideusregionen.
Latvian: Actraphane ievada subkutāni injicējot augšstilbā, vēdera sienā, sēžas vai deltveida muskuļa apvidū.
Swedish: Obruten förpackning: Förvaras i kylskåp vid 2°C-8°C.
Latvian: Pirms atvēršanas: uzglabāt ledusskapī (2°C - 8°C) atstatus no saldētavas.
Swedish: Håll tryckknappen helt intryckt tills injektionsnålen har dragits tillbaka ur huden.
Latvian: Turiet spiedpogu pilnībā nospiestu, līdz izvelkat adatu no ādas.
Swedish: ► Håll kvar injektionsnålen under huden i minst 6 sekunder för att säkerställa att hela dosen har injicerats.
Latvian: ► Paturiet adatu zem ādas vismaz 6 sekundes, lai būtu droši, ka esat ievadījis visu insulīnu.
Swedish: De omfattar törst, ökad miktionsfrekvens, illamående, kräkningar, dåsighet, rodnad och torr hud, muntorrhet, nedsatt aptit samt acetonluktande andedräkt.
Latvian: Var būt slāpes, biežāka urinācija, slikta dūša, vemšana, miegainība, piesārtusi, sausa āda, sausuma sajūta mutē, ēstgribas zudums, kā arī acetona smarža elpā.
Swedish: Detta förlopp påverkas av flera faktorer (t ex insulindosering, injektionsväg och injektionsställe, tjocklek på underhudsfettet samt typ av diabetes).
Latvian: Šo procesu ietekmē vairāki faktori (piemēram, insulīna deva, injekcijas veids un vieta, zemādas tauku slāņa biezums, cukura diabēta tips), tādēļ novēro būtiskas insulīna preparātu farmakokinētikas atšķirības vienam un tam pašam pacientam, kā arī, salīdzinot vairākus pacientus.
Swedish: Distribution
Latvian: Sadalījums
Swedish: Perorala diabetesmedel, MAO-hämmare, beta-receptorblockerande medel, ACE-hämmare, salicylater, anabola steroider och sulfonamider.
Latvian: Pacienta nepieciešamību pēc insulīna var mazināt šādas vielas: perorālie pretdiabēta līdzekļi, monoamīnoksidāzes inhibitori (MAOI), bēta-blokatori, angiotensīna konvertējošā enzīma (AKE) inhibitori, salicilāti, anabolie steroīdi un sulfanilamīdi.
Swedish: EU/1/02/229/037 5 förpackningar à 1 x 10 ml injektionsflaskor
Latvian: EU/1/02/229/037 5 iepakojumi ar 1 x 10 ml flakonu
Swedish: Rulla injektionsflaskan mellan händerna tills vätskan är jämnt vit och grumlig.
Latvian: Pavirpiniet flakonu plaukstās, līdz šķidrums ir kļuvis vienmērīgi balts un duļķains.
Swedish: ► Actraphane Penfill cylinderampuller är utformade för användning med injektionshjälpmedel för insulin från Novo Nordisk och NovoFine eller NovoTwist injektionsnålar.
Latvian: Actraphane Penfill kārtridži paredzēti lietošanai kopā ar Novo Nordisk insulīna ievadīšanas ierīcēm un NovoFine vai NovoTwist adatām.
Swedish: 12 enheter är markerade på skalan för resterande insulin.
Latvian: 12 vienību atzīme ir uz atlikuma skalas, skatīt lielo attēlu instrukcijas sākumā.
Swedish: Detta görs för att säkerställa att hela dosen har injicerats.
Latvian: Tādējādi tiks nodrošināta visas devas ievadīšana.
Swedish: Injektionsvätska, suspension 1 x 3 ml cylinderampull 5 x 3 ml cylinderampuller 10 x 3 ml cylinderampuller
Latvian: 1 x 3 ml kārtridžs 5 x 3 ml kārtridži 10 x 3 ml kārtridži
Swedish: ► Actraphane InnoLet ska endast injiceras under huden.
Latvian: ► Actraphane InnoLet ir piemērota tikai injicēšanai zem ādas.
Swedish: Om du har ytterligare frågor om detta läkemedel kontakta läkare, apotekspersonal eller sjuksköterska.
Latvian: Ja Jums ir kādi jautājumi par šo zāļu lietošanu, jautājiet savam ārstam, farmaceitam vai medmāsai.
Swedish: Kan förekomma hos färre än 1 av 100 användare.
Latvian: Retāk sastopamās blakusparādības Var ietekmēt mazāk kā 1 no 100 cilvēkiem.
Swedish: ► Actraphane FlexPen ska endast injiceras under huden.
Latvian: ► Actraphane FlexPen ir piemērota tikai injicēšanai zem ādas.
Swedish: Vatten för injektionsvätskor
Latvian: Protamīna sulfāts Ūdens injekcijām
Swedish: Denna sammanfattning uppdaterades senast 11-2013.
Latvian: Šo kopsavilkumu pēdējo reizi atjaunināja 11.2013.
Swedish: Normaldosen är mellan 0,3 och 1,0 internationella enheter (IE) per kilogram kroppsvikt per dag.
Latvian: Parastā deva ir 0,3 līdz 1,0 starptautiskās vienības (SV) uz ķermeņa masas kilogramu dienā.
Swedish: EPAR finns i sin helhet på EMA:s webbplats ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Latvian: Pilns Actraphane EPAR teksts ir atrodams aģentūras tīmekļa vietnē: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Swedish: Det ges vanligen en eller två gånger per dag när en snabb initial effekt tillsammans med en mer långverkande effekt krävs.
Latvian: Actraphane parasti ievada vienreiz vai divreiz dienā, ja ir jāpanāk ātra sākotnējā iedarbība reizē ar iedarbību ilgākā laikposmā.
Swedish: Ungefär en tredjedel av patienterna hade typ 1-diabetes och de andra hade typ 2-diabetes.
Latvian: Apmēram vienai trešdaļai pacientu bija 1. tipa diabēts, un pārējiem bija 2. tipa diabēts.
Swedish: Injektionsstället ska bytas för varje injektion.
Latvian: Injekcijas vieta ikreiz jāmaina.
Swedish: Actraphane ges 30 minuter före en måltid.
Latvian: Actraphane ievada pusstundu pirms ēšanas.
Swedish: Den 7 oktober 2002 beviljade Europeiska kommissionen ett godkännande för försäljning av Actraphane som gäller i hela EU.
Latvian: Eiropas Komisija 2002. gada 7. oktobrī izsniedza Actraphane reģistrācijas apliecību, kas derīga visā Eiropas Savienībā.
Swedish: Detta är en sammanfattning av det offentliga europeiska utredningsprotokollet (EPAR) för Actraphane.
Latvian: Šis ir Eiropas Publiskā novērtējuma ziņojuma (EPAR) kopsavilkums par Actraphane.
Swedish: Vad görs för att garantera säker och effektiv användning av Actraphane?
Latvian: Kas tiek darīts, lai nodrošinātu nekaitīgu un efektīvu Actraphane lietošanu?
Swedish: Genom att kontrollera blodsockret är det möjligt att minska symtom och komplikationer av diabetes.
Latvian: Regulējot glikozes līmeni asinīs, samazinās diabēta simptomi un komplikācijas.
Swedish: En riskhanteringsplan har tagits fram för att se till att Actraphane används så säkert som möjligt.
Latvian: Lai nodrošinātu iespējami nekaitīgu Actraphane lietošanu, ir izstrādāts riska pārvaldības plāns.
Swedish: Den vanligaste biverkningen som orsakas av Actraphane (uppträder hos fler än 1 av 10 patienter) är hypoglykemi (låga blodsockernivåer).
Latvian: Visbiežāk novērotā Actraphane blakusparādība (vairāk nekā 1 pacientam no 10) ir hipoglikēmija (zems glikozes līmenis asinīs).
Swedish: Actraphane var effektivt för både typ 1- och typ 2-diabetes.
Latvian: Actraphane bija iedarbīgas gan 1. tipa, gan 2. tipa diabēta ārstēšanā.
Swedish: Actraphane används för att behandla diabetes.
Latvian: Actraphane lieto diabēta ārstēšanai.
Swedish: Patientens blodglukos (blodsocker) ska mätas regelbundet så att man kan fastställa lägsta effektiva dos.
Latvian: Pacientam regulāri jāpārbauda glikozes (cukura) koncentrācija asinīs, lai noteiktu zemāko efektīvo devu.
Swedish: Actraphane har undersökts på totalt 294 patienter med typ 1-diabetes, dvs. när bukspottkörteln inte kan producera insulin, och typ 2-diabetes, dvs. när kroppen inte kan använda insulin effektivt.
Latvian: Actraphane iedarbību pētīja kopumā 294 pacientiem ar 1. tipa diabētu, kad aizkuņģa dziedzeris nespēj ražot insulīnu, un 2. tipa diabētu, kad organisms nespēj insulīnu efektīvi izmantot.
Swedish: Sammanfattning av EPAR för allmänheten humaninsulin
Latvian: EPAR kopsavilkums plašākai sabiedrībai cilvēka insulīns
Swedish: Diabetes är en sjukdom som innebär att kroppen inte producerar tillräckligt med insulin för att kontrollera blodsockret eller att kroppen inte kan använda insulin effektivt.
Latvian: Diabēts ir slimība, kuras gadījumā aizkuņģa dziedzeris neizstrādā pietiekami daudz insulīna, lai kontrolētu glikozes līmeni asinīs, vai kad organisms nespēj insulīnu izmantot efektīvi.
Swedish: Actraphane innehåller två former av insulin: den lösliga formen, som verkar snabbt (inom 30 minuter efter injektionen) och den isofana formen, som tas upp mycket långsammare under dagen, vilket ger Actraphane en effekt med längre varaktighet.
Latvian: Actraphane sastāvā ir divu veidu insulīns: šķīstošais insulīns, kas ātri iedarbojas (30 minūšu laikā pēc injicēšanas), un izofāninsulīns, kurš uzsūcas daudz lēnāk, visas dienas garumā.
Swedish: Mer information om Actraphane
Latvian: Cita informācija par Actraphane
Swedish: Varför har Actraphane godkänts?
Latvian: Kāpēc Actraphane tika apstiprinātas?
Swedish: Actraphane 30 jämfördes med en liknande blandning men som var sammansatt av en insulinanalog (insulin aspart).
Latvian: Šajā pētījumā Actraphane 30 tika salīdzinātas ar līdzīgu maisījumu, taču tā sastāvā bija insulīna analogs (aspartinsulīns).
Swedish: CHMP fann att nyttan med Actraphane är större än riskerna och rekommenderade att Actraphane skulle godkännas för försäljning.
Latvian: CHMP nolēma, ka pacientu ieguvums, lietojot Actraphane, pārsniedz šo zāļu radīto risku, un ieteica izsniegt šo zāļu reģistrācijas apliecību.
Swedish: En fullständig förteckning över biverkningar och restriktioner finns i bipacksedeln.
Latvian: Pilns visu Actraphane izraisīto blakusparādību saraksts un ierobežojumi ir atrodami zāļu lietošanas instrukcijā.
Swedish: I studien mättes nivån i blodet av glykosylerat hemoglobin, HbA1c, som är andelen hemoglobin i blodet som har glukos bundet till sig, efter 12 veckor.
Latvian: Šajā pētījumā noteica glikozilētā hemoglobīna (HbA1c) līmeni pēc 12 nedēļām, nosakot, kāda ir glikozi saistījušā hemoglobīna procentuālā attiecība asinīs.
Swedish: Det förklarar hur kommittén för humanläkemedel (CHMP) bedömt läkemedlet och hur den kommit fram till sitt ställningstagande om att bevilja godkännande för försäljning och sina rekommendationer om hur läkemedlet ska användas.
Latvian: Tajā ir paskaidrots, kā Cilvēkiem paredzēto zāļu komiteja (CHMP) novērtēja šīs zāles, pirms sniegt pozitīvu atzinumu par reģistrācijas apliecības piešķiršanu un ieteikumus par Actraphane lietošanu.
Swedish: Behandling med Actraphane ledde till att nivån av HbA1c sjönk, vilket tyder på att blodsockernivåerna hade reglerats till en nivå som liknar den för andra humaninsuliner.
Latvian: Actraphane pazemina HbA1c koncentrāciju, kas norāda, ka cukurs asinīs ir sasniedzis līdzīgu līmeni, kā lietojot citas izcelsmes cilvēka insulīnu.
Swedish: Den finns i injektionsflaskor, cylinderampuller (Penfill) eller förfyllda pennor (InnoLet och FlexPen).
Latvian: Actraphane pieejamas pudelītēs, kasetnēs (Penfill) vai pildspalvinjektoros (InnoLet un FlexPen).
Swedish: Actraphane är en ersättning för insulin som är mycket likt det insulin som produceras av bukspottkörteln.
Latvian: Actraphane ir insulīna aizstājējs, kas ir ļoti līdzīgs insulīnam, ko ražo aizkuņģa dziedzeris.
Swedish: Actraphane ges som injektion under huden i låret, bukväggen (framsidan av midjan), den gluteala regionen (skinkan) eller deltamuskeln (axeln).
Latvian: Actraphane ievada ar zemādas injekciju, parasti augšstilbā, vēdera sienā (vidukļa priekšdaļā), sēžas apvidū vai deltveida muskulī (pleca apvidū).
Swedish: HbA1c ger en indikation på hur väl blodsockret kontrolleras.
Latvian: Pēc HbA1c var spriest par to, cik labi tiek regulēts glikozes līmenis asinīs.
Swedish: Där anges också lämpliga försiktighetsåtgärder som vårdpersonal och patienter ska vidta.
Latvian: Pamatojoties uz šo plānu, Actraphane zāļu aprakstā ietverta drošuma informācija, kā arī Actraphane lietošanas instrukcija, tostarp attiecīgi piesardzības pasākumi, kas jāievēro veselības aprūpes speciālistiem un pacientiem.