FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: Quatre-vingt-dix pour cent des patients randomisés ont terminé 24 semaines de traitement.
Dutch: Negentig procent van de patiënten die werden gerandomiseerd, volbracht de 24 weken durende behandeling.
French: Ces informations ne remplacent pas une consultation avec votre médecin ou infirmier/ère au sujet de votre état de santé ou de votre traitement.
Dutch: Deze informatie is geen vervanging voor het praten met uw arts of verpleegkundige over uw medische toestand of uw behandeling.
French: • Suivez ces instructions à chaque utilisation de votre stylo afin de vous assurer de n'omettre aucune étape.
Dutch: • Volg deze instructies telkens wanneer u uw pen gebruikt, om ervoor te zorgen dat u geen enkele stap overslaat.
French: Si vous ne pensez pas avoir reçu votre dose entière, ne prenez pas une autre dose.
Dutch: Als u denkt dat u niet uw volledige dosis heeft gekregen, neem dan niet nog een dosis.
French: • N'utilisez pas ce médicament pendant plus de 14 jours après l'avoir mélangé.
Dutch: • Gebruik dit geneesmiddel niet langer dan 14 dagen nadat het is gemengd.
French: • N'utilisez PAS un stylo qui a été congelé.
Dutch: • Gebruik NIET een pen die ingevroren is geweest.
French: Le titulaire de l'AMM doit prévoir d'inclure des rapports réguliers d'avancement du registre dans le PSUR.
Dutch: De vergunninghouder moet regelmatig voortgangsrapporten van het register inplannen in de PSUR.
French: B. CONDITIONS OU RESTRICTIONS DE DÉLIVRANCE ET D'UTILISATION Médicament soumis à prescription médicale restreinte (voir annexe I : Résumé des Caractéristiques du Produit, rubrique 4.2).
Dutch: B. VOORWAARDEN OF BEPERKINGEN TEN AANZIEN VAN LEVERING EN GEBRUIK Aan beperkt medisch voorschrift onderworpen geneesmiddel (zie bijlage I: Samenvatting van de productkenmerken, rubriek 4.2).
French: Figure P Important : Lisez attentivement les étapes 10 à 14 avant de procéder à l'injection.
Dutch: Afbeelding P Belangrijk: Lees stap 10 tot en met stap 14 zorgvuldig door voordat u injecteert.
French: Elle est nécessaire une fois seulement pour chaque nouveau stylo.
Dutch: Dit hoeft u maar één keer voor elke nieuwe pen te doen.
French: La dernière date à laquelle cette notice a été révisée est 07/2019.
Dutch: Deze bijsluiter is voor het laatst goedgekeurd in 07/2019.
French: Une autorisation de mise sur le marché « conditionnelle » ayant été accordée, et conformément à l'article 14a(4), paragraphe 7, du règlement (CE) n° 726/2004, le titulaire de l'autorisation de mise sur le marché doit mener à son terme, selon le calendrier indiqué, les mesures suivantes :
Dutch: Dit is een voorwaardelijke vergunning en overeenkomstig artikel 14a, lid 4 van Verordening (EG) nr. 726/2004 moet de vergunninghouder binnen het vastgestelde tijdschema de volgende verplichtingen nakomen:
French: • Avant de fixer une nouvelle seringue à votre stylo Natpar, vérifiez que la solution est limpide et incolore.
Dutch: • Voordat u een nieuwe naald op uw Natpar-pen bevestigt, moet u controleren of de oplossing helder en kleurloos is.
French: Cependant, l'hypoparathyroïdie par elle-même peut affecter votre capacité de concentration.
Dutch: Hypoparathyreoïdie op zich kan echter uw concentratievermogen verminderen.
French: Appelez votre médecin pour obtenir des conseils.
Dutch: Bel uw arts voor advies.
French: • Vous pouvez également inscrire la « Date de mélange » et la date « Éliminer le » dans un endroit dont vous vous en souviendrez, comme un calendrier personnel ou un dispositif portable.
Dutch: • U kunt de ‘Datum van mengen' en ‘Weggooien op'-datum ook noteren op een plek waar u eraan denkt, zoals een persoonlijke agenda of mobiel apparaat.
French: Du fait des différences de la physiologie osseuse chez le rat et chez l'homme, la pertinence clinique de ces observations n'est pas connue.
Dutch: Gezien de verschillen in botfysiologie tussen de rat en de mens is de klinische relevantie van deze bevindingen onbekend.
French: • fatigue et manque d'énergie*
Dutch: • vermoeidheid en gebrek aan energie*
French: • Relâchez le bouton bleu.
Dutch: • Laat de blauwe knop los.
French: Pourquoi le compteur de doses affiche-t-il « 14 » après que j'ai effectué une injection à l'aide du stylo qui vient d'être mélangé ?
Dutch: Waarom geeft de dosisteller ‘14' aan nadat ik een injectie heb gegeven met een pas gemengde pen?
French: Si vous ne parvenez toujours pas à la visser entièrement, utilisez une nouvelle aiguille.
Dutch: Als u hem nog steeds niet helemaal omlaag kunt draaien, gebruik dan een nieuwe naald.
French: • formation d'anticorps (produits par le système immunitaire) contre Natpar
Dutch: • antistoffen (aangemaakt door uw immuunsysteem) tegen Natpar
French: Natpar n'a pas eu d'effets délétères sur la fertilité ou le développement embryonnaire précoce chez le rat, sur le développement embryonnaire et fœtal chez le rat et le lapin ou sur le développement pré- et postnatal chez le rat.
Dutch: Natpar had geen nadelige invloed op de vruchtbaarheid of de vroege embryonale ontwikkeling bij de rat, de embryo-foetale ontwikkeling bij de rat en het konijn, of de pre-/postnatale ontwikkeling bij de rat.
French: Figure L La préparation de votre stylo est terminée.
Dutch: Afbeelding L Het instellen van uw pen is voltooid.
French: Interruption ou arrêt du traitement
Dutch: Onderbreking of stopzetting van de behandeling
French: Analyses et contrôles
Dutch: Onderzoeken en controles
French: Natpar n'est pas lié aux protéines et présente un faible volume de distribution.
Dutch: Natpar bindt niet aan eiwitten en heeft een laag distributievolume.
French: Pourquoi le bouton bleu ne s'enfonce-t-il pas entièrement ?
Dutch: Waarom kan ik de blauwe knop niet helemaal indrukken?
French: Inconnus (la fréquence ne peut pas être estimée à partir des données disponibles :
Dutch: Niet bekend (frequentie kan met de beschikbare gegevens niet worden bepaald):
French: Natpar ne doit pas être utilisé chez les enfants ou adolescents âgés de moins de 18 ans.
Dutch: Natpar mag niet worden gebruikt bij kinderen of jongeren tot 18 jaar.
French: Utilisation chez les patients âgés
Dutch: Gebruik bij oudere patiënten
French: Les autres effets indésirables sont notamment :
Dutch: Andere bijwerkingen zijn:
French: Si vous avez oublié d'injecter Natpar (ou si vous ne pouvez pas l'injecter au moment habituel), effectuez votre injection dès que possible, mais n'injectez pas plus d'une dose le même jour.
Dutch: Als u dit middel vergeet te gebruiken (of als u het niet op het normale tijdstip kunt injecteren), dien uw injectie dan toe zodra u kan, maar injecteer nooit meer dan één dosis op dezelfde dag.
French: Voir la figure X.
Dutch: Zie afbeelding X.
French: Ces 17 patients avaient des titres faibles d'anticorps anti-PTH et trois d'entre eux sont ensuite devenus négatifs pour les anticorps.
Dutch: Deze 17 patiënten hadden een lage titer antistoffen tegen PTH en 3 van hen testten vervolgens negatief voor antistoffen.
French: E. Questions fréquemment posées
Dutch: E. Veelgestelde vragen
French: • Lavez-vous les mains avec du savon et de l'eau et séchez-les avec une serviette propre.
Dutch: • Was uw handen met zeep en water en droog ze met een schone handdoek.
French: • battements de cœur rapides ou irréguliers*
Dutch: • snelle of onregelmatige hartslag*,
French: Si vous appuyez sur le bouton jaune par erreur ou trop tôt, le bouton bleu sera éjecté.
Dutch: Als u de gele knop per ongeluk of te vroeg indrukt, zal de blauwe knop naar buiten komen.
French: Cela confirme que votre stylo n'est pas encore amorcé.
Dutch: Dit geeft aan dat uw pen nog niet gebruiksklaar is gemaakt.
French: Pas de modification, ou diminution si la vitamine D active a déjà été arrêtée avant cette étape de titration
Dutch: Geen wijziging of verlaag als actief vitamine D al gestopt werd vóór deze dosisaanpassingsstap
French: Si la date de péremption est antérieure à la date du jour ou arrive à échéance dans les deux semaines qui suivent, jetez le stylo et utilisez un nouveau stylo.
Dutch: Als de uiterste gebruiksdatum vóór de datum van vandaag of in de komende twee weken valt, gooi de pen dan weg en gebruik een nieuwe pen.
French: • Posez votre stylo et attendez que la poudre soit dissoute et que le liquide soit incolore, ou attendez 5 minutes.
Dutch: • Leg uw pen neer en wacht tot het poeder is opgelost en de vloeistof kleurloos is, of tot er 5 minuten zijn verstreken.
French: Important : Les petites bulles d'air dans le liquide pourraient ne pas remonter à la surface.
Dutch: Belangrijk: Kleine luchtbellen in de vloeistof drijven mogelijk niet naar boven.
French: Que dois-je faire si le médicament contenu dans le stylo est congelé ?
Dutch: Wat moet ik doen als het geneesmiddel in de pen bevroren is?
French: Tél : +44(0)1256 894 959
Dutch: Tel: +44(0)1256 894 959
French: Puis-je utiliser différentes aiguilles ?
Dutch: Kan ik andere naalden gebruiken?
French: Un risque pour la femme enceinte ou le fœtus ne peut être exclu.
Dutch: Risico voor de zwangere vrouw of de ontwikkelende foetus kan niet worden uitgesloten.
French: 2 • Retirez votre stylo du réfrigérateur et posez-le sur une surface propre et plane.
Dutch: 2 • Haal uw pen uit de koelkast en leg hem op een schoon, plat oppervlak.
French: Une quantité minime de Natpar est excrétée dans le lait des rates allaitantes.
Dutch: Een minimale hoeveelheid Natpar wordt in de melk van zogende ratten uitgescheiden.
French: Le stylo prérempli reconstitué doit être jeté après la période de 14 jours.
Dutch: De gereconstitueerde voorgevulde pen dient na de periode van 14 dagen weggegooid te worden.
French: Cela permet de protéger le médicament de la lumière (voir la figure Y).
Dutch: Hierdoor wordt het geneesmiddel tegen licht beschermd (zie afbeelding Y).
French: Continuez de suivre les instructions, en faisant attention de ne pas appuyer sur le bouton bleu tant que vous n'en avez pas reçu l'instruction.
Dutch: Blijf de instructies volgen en let erop dat u de blauwe knop niet indrukt totdat u de instructie krijgt om dat te doen.
French: Que dois-je faire si j'ai entendu un clic lorsque j'ai appuyé sur le bouton bleu pour effectuer l'injection, mais que le bouton bleu n'est pas resté enfoncé ?
Dutch: Wat moet ik doen als ik een klik hoorde toen ik de blauwe knop indrukte om de injectie te geven, maar de blauwe knop niet ingedrukt bleef?
French: Poids Aucune adaptation de la posologie en fonction du poids n'est nécessaire.
Dutch: Gewicht Er is geen dosisaanpassing nodig op basis van gewicht.
French: Le traitement doit être supervisé par un médecin ou un autre professionnel de santé qualifié expérimenté dans la prise en charge des patients présentant une hypoparathyroïdie.
Dutch: De behandeling dient te geschieden onder toezicht van een arts of andere gekwalificeerde beroepsbeoefenaar in de gezondheidszorg die ervaren is in het behandelen van patiënten met hypoparathyreoïdie.
French: 19 Comment jeter vos stylos vides
Dutch: 19 Weggooien van uw lege pennen
French: Ne touchez pas l'aiguille ni l'intérieur du capuchon de l'aiguille.
Dutch: Raak de naald of de binnenkant van de naalddop niet aan.
French: Vérifiez le compteur de doses pour voir s'il reste des doses ou vérifiez la date « Éliminer le » sur l'étiquette de suivi du traitement pour voir si plus de 14 jours se sont écoulés.
Dutch: Controleer de dosisteller om te zien of er nog doses over zijn of controleer de ‘Weggooien op'-datum op de Geneesmiddelvolgkaart om te zien of er meer dan 14 dagen zijn verstreken.
French: L'aiguille doit être maintenue en position verticale dirigée vers le bas, et ce, en permanence jusqu'après l'injection, de sorte que l'air ne rentre pas dans l'aiguille.
Dutch: De naald moet steeds naar beneden gericht zijn tot na de injectie, zodat de lucht niet bij de naald komt.
French: Le « stylo prérempli Natpar » est appelé « stylo Natpar » ou « stylo » dans cette notice.
Dutch: De ‘voorgevulde Natpar-pen' wordt in deze bijsluiter de ‘Natpar-pen' of ‘pen' genoemd.
French: L'ancienneté de l'hypoparathyroïdie était de 13,6 ans en moyenne.
Dutch: De patiënten leden gemiddeld 13,6 jaar aan hypoparathyreoïdie.
French: Les autres composants contenus dans le médicament (pour tous les dosages) sont :
Dutch: De andere stoffen in dit middel zijn (voor alle sterktes):
French: 1 • Si vous venez d'effectuer l'étape « Préparation et mélange d'un nouveau stylo » (section B), passez à l'étape 8 ci-dessous.
Dutch: 1 • Als u net klaar bent met ‘Nieuwe pen instellen en mengen' (rubriek B), gaat u naar stap 8 hieronder.
French: La poudre est blanche et le solvant est une solution incolore limpide.
Dutch: Het poeder is wit en het oplosmiddel is een heldere, kleurloze oplossing.
French: Si vous n'attendez pas 10 secondes après avoir appuyé sur le bouton bleu, vous risquez de ne pas recevoir la dose entière.
Dutch: Als u minder dan 10 seconden wacht na het indrukken van de blauwe knop, krijgt u mogelijk niet uw volledige dosis.
French: Ne partagez pas votre stylo ou les aiguilles du stylo avec quiconque.
Dutch: Deel uw pen of pennaalden met niemand.
French: Prenez votre prochaine dose de Natpar au moment habituel le lendemain.
Dutch: Injecteer uw volgende dosis Natpar op het normale tijdstip de volgende dag.
French: • Au bout de 5 minutes, si le liquide est incolore, passez à l'étape suivante.
Dutch: • Als de vloeistof na 5 minuten kleurloos is, gaat u naar de volgende stap.
French: Important : Jetez votre stylo à la date « Éliminer le » même s'il reste du médicament dans votre stylo.
Dutch: Belangrijk: Gooi uw pen weg op de datum die vermeld staat bij ‘Weggooien op', ook als er nog geneesmiddel in uw pen over is.
French: Pour les instructions concernant la reconstitution du médicament avant administration et pour l'utilisation du stylo prérempli, voir la rubrique 6.6 et les instructions figurant dans la notice.
Dutch: Voor instructies over reconstitutie van het geneesmiddel voorafgaand aan toediening en voor het gebruik van de voorgevulde pen, zie rubriek 6.6 en de instructies ingesloten bij de bijsluiter.
French: Votre médecin surveillera votre taux de calcium.
Dutch: Uw arts zal uw calciumspiegel controleren.
French: Votre stylo sera utilisé quotidiennement pendant 14 jours et doit être jeté (éliminé) 14 jours après le mélange, même s'il reste du médicament dans le stylo.
Dutch: U moet uw pen 14 dagen dagelijks gebruiken en hem 14 dagen na het mengen weggooien, ook al zit er nog geneesmiddel in de pen.
French: Que dois-je faire si j'ai perdu le capuchon du stylo ?
Dutch: Wat moet ik doen als ik de pendop kwijt ben geraakt?
French: • Envoyez un e-mail à Shire à l'adresse medinfoEMEA@shire.com.
Dutch: • E-mail Shire op medinfoEMEA@shire.com.
French: Votre médecin pourra vous dire de modifier la quantité de calcium ou de vitamine D que vous prenez (sous toute forme, ce qui inclut les aliments riches en calcium).
Dutch: Uw arts kan u vragen om de hoeveelheid calcium of vitamine D die u inneemt (in welke vorm dan ook, met inbegrip van calciumrijke voeding), te veranderen.
French: Afin d'améliorer la traçabilité de médicaments biologiques, le nom et le numéro du lot du produit administré doivent être clairement enregistrés.
Dutch: Om het terugvinden van de herkomst van biologicals te verbeteren moeten de naam en het batchnummer van het toegediende product goed geregistreerd worden
French: • nervosité ou anxiété
Dutch: • zenuwachtig of angstig gevoel
French: Les patients doivent faire l'objet d'une surveillance jusqu'à la disparition des signes et symptômes (voir rubriques 4.3 et 4.8).
Dutch: Patiënten moeten worden gemonitord tot de klachten en symptomen zijn verdwenen (zie rubriek 4.3 en 4.8).
French: Avant l'instauration du traitement par Natpar et pendant le traitement :
Dutch: Vóór en tijdens de behandeling met Natpar:
French: Il est normal de voir des petites bulles d'air dans le médicament.
Dutch: Het is normaal dat er kleine luchtbellen in het geneesmiddel zitten.
French: Serrez l'aiguille et assurez-vous que l'aiguille est disposée de façon droite et que les fils sont alignés.
Dutch: Draai de naald vast en zorg dat de naald er recht op zit en de schroefdraden op elkaar passen.
French: 25 microgrammes - Mauve 50 microgrammes - Rouge 75 microgrammes - Gris 100 microgrammes - Bleu
Dutch: 25 microgram - paars 50 microgram - rood 75 microgram - grijs 100 microgram - blauw
French: Comment puis-je nettoyer mon stylo ?
Dutch: Hoe reinig ik mijn pen?
French: L'optimisation des paramètres du métabolisme phosphocalcique doit être conforme aux recommandations thérapeutiques actuelles pour le traitement de l'hypoparathyroïdie.
Dutch: De optimalisering van de parameters voor de calcium-fosfaathuishouding moet in lijn zijn met de huidige therapeutische richtlijnen voor de behandeling van hypoparathyreoïdie.
French: Natpar est adapté à l'auto-administration par le patient.
Dutch: Natpar is geschikt voor zelftoediening door de patiënt.
French: • Sur l'étiquette de suivi du traitement ci-dessous (voir la figure C) :
Dutch: • In de Geneesmiddelvolgkaart hieronder (zie afbeelding C):
French: On ne sait pas si Natpar a des effets sur la fertilité.
Dutch: Het is niet bekend of Natpar een effect heeft op de vruchtbaarheid.
French: Les patients ont reçu des doses of 25 microgrammes, 50 microgrammes, 75 microgrammes ou 100 microgrammes par jour pendant une durée allant jusqu'à 60 mois environ (moyenne 1161jours, intervalle 41 à 1820jours).
Dutch: De patiënten kregen doses van 25 microgram, 50 microgram, 75 microgram of 100 microgram per dag gedurende maximaal ongeveer 60 maanden (gemiddeld 1161 dagen, tussen 41 en 1820 dagen).
French: • rougeur et douleur au site d'injection
Dutch: • roodheid en pijn op de injectieplaats
French: Il pourra être nécessaire de modifier votre dose de Natpar ou d'arrêter les injections de Natpar pendant une courte période.
Dutch: Het is mogelijk dat uw Natpar-dosis moet worden aangepast of dat u gedurende korte tijd met de injecties moet stoppen.
French: La nature apparemment transitoire des anticorps anti-PTH est probablement due au faible titre.
Dutch: De schijnbaar voorbijgaande aard van de PTHantistoffen is waarschijnlijk toe te schrijven aan de lage titer.
French: La stabilité physico-chimique de la solution après reconstitution a été démontrée pendant une durée allant jusqu'à 14 jours lorsque la solution est conservée au réfrigérateur (entre 2 °C et 8 °C) et pendant une durée allant jusqu'à 3 jours hors du réfrigérateur à une température ne dépassant pas 25 °C pendant la période d'utilisation de 14 jours.
Dutch: Na reconstitutie zijn de chemische en fysische stabiliteit van de oplossing tijdens het gebruik aangetoond gedurende maximaal 14 dagen wanneer de oplossing in de koelkast wordt bewaard (2°C - 8°C) en gedurende maximaal 3 dagen wanneer de oplossing buiten de koelkast bij temperaturen tot 25°C wordt bewaard gedurende de gebruiksperiode van 14 dagen.
French: Important : S'il est difficile de visser entièrement la cartouche, maintenez fermement l'aiguille et essayez à nouveau de visser lentement la cartouche.
Dutch: Belangrijk: Als de patroon moeilijk helemaal naar beneden te draaien is, draai de naald dan aan en probeer opnieuw de patroon langzaam naar beneden te draaien.
French: La dose initiale recommandée de Natpar est de 50 microgrammes par jour.
Dutch: De aanbevolen startdosering Natpar is 50 microgram per dag.
French: Le patient doit être formé aux techniques d'injection correctes par le médecin ou l'infirmier/ère, en particulier lors de l'utilisation initiale.
Dutch: Patiënten moeten door de voorschrijvende arts of een verpleegkundige de juiste injectietechnieken krijgen aangeleerd, vooral bij het eerste gebruik.
French: Classe pharmacothérapeutique : Médicaments de l'équilibre calcique, hormones parathyroïdiennes et analogues, Code ATC : H05AA03
Dutch: Farmacotherapeutische categorie: Calciumhomeostase, parathyreoïdhormonen en analogen, ATC-code: H05AA03
French: • Continuez à tenir l'aiguille dirigée vers le bas.
Dutch: • Blijf de naald recht naar beneden richten.
French: La PTH(1-84) est le principal régulateur de l'homéostasie calcique.
Dutch: PTH (1-84) is de belangrijkste regulator van calciumhomeostase in plasma.
French: Les récepteurs de la parathormone appartiennent à la famille des récepteurs couplés aux protéines G.
Dutch: PTH-receptoren behoren tot de groep van G-proteïnegekoppelde receptoren.
French: †, fatigue, réactions au site d'injection, soif*
Dutch: †, vermoeidheid, injectieplaatsreacties, dorst*
French: Vous devez continuer à utiliser Natpar aussi longtemps que votre médecin vous le prescrit.
Dutch: Blijf dit middel gebruiken zolang uw arts het u voorschrijft.
French: Natpar ne doit pas être administré par voie intraveineuse ou intramusculaire.
Dutch: Natpar mag niet intraveneus of intramusculair worden toegediend.
French: La randomisation était suivie d'une phase de titration de Natpar de 12 semaines et d'une phase d'entretien de la dose de Natpar de 12 semaines.
Dutch: De randomisatie werd gevolgd door een 12 weken durende stapsgewijze aanpassingsfase met Natpar en een 12 weken durende onderhoudsfase met Natpar.
French: Pour l'analyse d'efficacité, les patients qui satisfaisaient trois composants d'un critère de réponse composé de trois éléments étaient considérés comme répondeurs.
Dutch: Voor de werkzaamheidsanalyse werden proefpersonen als responder beschouwd wanneer zij aan drie onderdelen van een driedelig responscriterium voldeden.
French: L'association de Natpar avec des bisphosphonates n'est pas recommandée.
Dutch: Gelijktijdig gebruik van Natpar met bisfosfonaten wordt niet aanbevolen.
French: • Vérifier que la magnésémie est dans les valeurs normales.
Dutch: • Controleer of het serummagnesium binnen het referentiebereik ligt.
French: Il n'existe pas de données sur l'utilisation de Natpar chez la femme enceinte.
Dutch: Er zijn geen gegevens over het gebruik van Natpar bij zwangere vrouwen.
French: L'effet hypercalcémiant de Natpar peut diminuer au cours du temps chez certains patients.
Dutch: Het calciumverhogend effect van Natpar kan bij sommige patiënten na verloop van tijd verminderen.
French: Qu'est-ce que Natpar et dans quels cas est-il utilisé
Dutch: Wat is Natpar en waarvoor wordt dit middel gebruikt?
French: Important : Il est normal de voir 1 ou 2 gouttes du médicament s'écouler hors de la peau ou de la pointe de l'aiguille après cette étape.
Dutch: Belangrijk: Het is normaal als u na deze stap 1 of 2 druppels geneesmiddel uit de huid of uit de punt van de naald ziet lekken.
French: L'Agence européenne des médicaments a différé l'obligation de soumettre les résultats d'études réalisées avec Natpar dans un ou plusieurs sous-groupes de la population pédiatrique dans l'indication d'hypoparathyroïdie (voir rubrique 4.2 pour les informations concernant l'usage pédiatrique).
Dutch: Het Europees Geneesmiddelenbureau heeft besloten tot uitstel van de verplichting voor de fabrikant om de resultaten in te dienen van onderzoek met Natpar in één of meerdere subgroepen van pediatrische patiënten met hypoparathyreoïdie (zie rubriek 4.2 voor informatie over pediatrisch gebruik).
French: 4 • Avant de fixer une nouvelle aiguille, vérifiez le médicament.
Dutch: 4 • Controleer het geneesmiddel voordat u een nieuwe naald bevestigt.
French: La réponse de la calcémie est maintenue pendant plus de 24 heures après l'administration.
Dutch: De respons in de calciumconcentratie werd gedurende meer dan 24 uur na toediening behouden.
French: Assurez-vous de ne pas dévisser l'aiguille.
Dutch: Zorg dat u de naald niet losdraait.
French: • Une fois que votre collecteur d'aiguilles est aux deux tiers plein, vous devrez suivre les consignes de la communauté locale liées à l'élimination de votre collecteur d'aiguilles.
Dutch: • Als uw naaldencontainer voor twee derde vol is, moet u uw gemeentelijke voorschriften volgen om uw naaldencontainer op de juiste manier af te voeren.
French: Natpar n'a pas été étudié chez les patients souffrant d'urolithiase.
Dutch: Natpar is niet onderzocht bij patiënten met urolithiase.
French: Excipient(s) à effet notoire : Chaque dose contient 0,32 mg de sodium.
Dutch: Hulpstof(fen) met bekend effect Elke dosis bevat 0,32 mg natrium.
French: Ce guide est destiné à vous aider à préparer, à injecter et à conserver votre stylo prérempli Natpar.
Dutch: Instructies voor gebruik Deze gebruiksaanwijzing is bedoeld om u te helpen bij het bereiden, injecteren en bewaren van uw voorgevulde Natpar-pen.