FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
German: Das Tierarzneimittel wurde angemessen formuliert und das harmonisierte Datum der Haltbarkeit ist angebracht, um die Aufrechterhaltung der Qualität während der Anwendung sicherstellen zu können.
Estonian: Veterinaarravim on sobivalt formuleeritud ning ühtlustatud kõlblikkusaeg on samuti sobiv, et tagada kvaliteedi püsimine kasutamise ajal.
German: Benzylalkohol Kaliumhydroxid gereinigtes Wasser
Estonian: Bensüülakohol Kaalium-hüdroksiid Puhastatud vesi
German: Die wichtigsten nicht einheitlichen Bereiche in den vorhandenen Zusammenfassungen der Merkmale des Tierarzneimittels beziehen sich auf:
Estonian: Peamised erinevused olemasolevas ravimi omaduste kokkuvõttes on:
German: Besondere Vorsichtsmaßnahmen für den Anwender:
Estonian: Ettevaatusabinõud kasutajale:
German: Für Puten und Hühner siehe Abschnitt 8.
Estonian: Kanad ja kalkunid vt osa 8.
German: hohen Werte während des Zeitraums 2005-2006 auf das hohe Resistenzniveau in Spanien (24 %) zurückgeführt, das im Zeitraum 1999-2000 nicht berücksichtigt worden war.
Estonian: Artiklis märgitakse, et 2005. ja 2006. aasta kõrged näitajad olid tingitud kõrgest resistentsusest Hispaanias (24%), mida 1999. ja 2000. aasta andmed ei hõlmanud.
German: Landman et al., 2008.
Estonian: Landman jt 2008.
German: Vor der Behandlung ist das Tränkesystem zu entleeren und mit dem medikierten Wasser zu befüllen.
Estonian: Enne ravi algust tühjendada veesüsteem ja täita see ravijoogiga.
German: Am 15. Oktober 2010 schickte das Vereinigte Königreich dem CVMP/der Europäischen ArzneimittelAgentur eine Mitteilung über eine Befassung gemäß Artikel 34 Absatz 1 der Richtlinie 2001/82/EG, in der geänderten Fassung, für Baytril 10 % Lösung zum Eingeben und zugehörige Bezeichnungen.
Estonian: 15. oktoobril 2010 saatis Ühendkuningriik veterinaarravimite komiteele / Euroopa Ravimiametile muudetud direktiivi 2001/82/EÜ artikli 34 lõike 1 kohase teatise Baytrili 10% suukaudset lahust ja sarnaseid nimetusi käsitleva esildise kohta.
German: Liste der Namen, Darreichungsformen, Stärke des Tierarzneimittels, Tierart, Wartezeit, Zulassungsinhaber in den Mitgliedstaaten.
Estonian: Veterinaartoodete nimede, ravimivormide, tugevuste, loomaliikide, keeluaegade, müügiloa hoidjate nimekiri liikmesriikides.
German: Da keine Kompatibilitätsstudien durchgeführt wurden, darf dieses Tierarzneimittel nicht mit anderen Tierarzneimitteln gemischt werden.
Estonian: Sobivusuuringute puudumise tõttu mitte segada seda veterinaarravimit teiste veterinaarravimitega.
German: Allerdings ist eine Evidenz für eine weitverbreitete Resistenz in der Europäischen Union oder eine mangelnde Wirksamkeit der Dosis bei der Behandlung von Mycoplasmose schwer zu finden.
Estonian: Sellegipoolest on tõendeid resistentsuse laiaulatusliku leviku kohta Euroopa Liidus või mükoplasmoosi raviannuse efektiivsuse puudumise kohta keeruline leida.
German: 1, 2006) als auch in kommerziell gehaltenem Geflügel in den Niederlanden (Landman
Estonian: Madalmaade kaubanduslikel kodulindudel (Landman
German: Das Tierarzneimittel zeigt während einer Aufbewahrungszeit von 48 Monaten eine gute physikalische und chemische Stabilität, und die Daten untermauern die vorgeschlagene Dauer der Haltbarkeit von 48 Monaten ohne besondere Vorsichtsmaßnahmen für die Aufbewahrung.
Estonian: Ravimil on hea füüsikaline ja keemiline stabiilsus 48-kuulisel säilitamisperioodil, samuti toetavad andmed soovituslikku 48-kuulist kõlblikkusaega ilma täiendavate säilitamistingimusteta.
German: Es sind nicht alle Anwendungsgebiete in den Produktinformationen aller Mitgliedstaaten enthalten.
Estonian: Kõikide liikmesriikide ravimiinfo ei sisaldanud kõiki näidustusi.
German: Leitlinie des CVMP zur Anwendersicherheit von Tierarzneimitteln (EMA/CVMP/543/03-Rev.1)http://www.ema.europa.eu/docs/en_GB/document_library/Scientific_guideline/2010/03/WC500077971.pdf
Estonian: Veterinaarravimite komitee suunis veterinaarravimite kasutamisohutuse kohta (EMA/CVMP/543/03-Rev.1)http://www.ema.europa.eu/docs/en_GB/document_library/Scientific_guideline/2010/03/WC500077971.pdf
German: Dosierautomaten sollten ständig überprüft werden, um die korrekte Einmischung sicherzustellen.
Estonian: Pumbasüsteeme tuleb pidevalt jälgida, et tagada korrektne ravi.
German: • Zieltierarten;
Estonian: • sihtliigid;
German: Sicherheit der Zieltierarten
Estonian: Sihtliikide ohutus
German: Bei Ausbleiben der klinischen Besserung innerhalb von 2-3 Tagen sollte eine Umstellung der Antibiotikatherapie auf der Basis einer Empfindlichkeitsprüfung in Erwägung gezogen werden.
Estonian: Kui 2-3 päeva jooksul ei ole saavutatud kliinilist paranemist, tuleb tundlikkuse uuringute põhjal kaaluda alternatiivset antimikroobset ravi.
German: Alle Mechanismen führen zu einer reduzierten Empfindlichkeit der Bakterien gegenüber Fluorchinolonen.
Estonian: Kõik mehhansimid viivad bakterite vähendenud tundlikkusele fluorokinoloonidele.
German: Behandlung an 3-5 aufeinander folgenden Tagen; bei Mischinfektionen und chronischen Verlaufsformen an 5 aufeinander folgenden Tagen.
Estonian: Ravida 3-5 järejestikust päeva; 5 järejstikust päeva segainfektsioonide ja krooniliste progressiivsete vormide korral.
German: • Sicherheitshinweise für den Anwender;
Estonian: • kasutajaohutusnõuded;
German: Diskussionspapier des CVMP bezüglich der Anwendung von Fluorchinolonen bei Tieren, die der Lebensmittelgewinnung dienen - Vorsichtsmaßnahmen für die Anwendung in der SPC in Bezug auf die Leitlinie für die umsichtige Verwendung (EMEA/CVMP/416168/2006)http://www.ema.europa.eu/docs/en_GB/document_library/Other/2009/10/WC500005173.pdf
Estonian: Veterinaarravimite komitee arueludokument fluorokinoloonide kasutamise kohta toiduloomadel - Erihoiatused ravimi omaduste kokkuvõttes seoses aruka kasutamisega (EMEA/CVMP/416168/2006)http://www.ema.europa.eu/docs/en_GB/document_library/Other/2009/10/WC500005173.pdf
German: <Für die Chargenfreigabe verantwortlicher Hersteller:>
Estonian: <Partii väljastamise eest vastutav tootja:>>
German: Die klinische Resistenz von E. coli gegenüber Ciprofloxacin betrug bei Hühnern im Zeitraum 1999-2000 1,9 %, erhöhte sich innerhalb des Zeitraums 2002-2003 und erreichte im Zeitraum 2005-2006 5,9 %.
Estonian: Kanade E. coli kliiniline resistentsus tsiprofloksatsiinile oli 1999. ja 2000. aastal 1,9% ning suurenes 2002. ja 2003. aastal 5,9%-ni aastateks 2005 ja 2006.
German: Unter der Voraussetzung, dass diese PECBoden nicht überschritten wird, wird sich die Umweltexposition gegenüber Enrofloxacin nicht erhöhen und das Tierarzneimittel erwartungsgemäß kein Risiko für die Umwelt darstellen.
Estonian: Kui seda PECsoil väärtust ei ületata, ei suurene ka enrofloksatsiini kokkupuude keskkonnaga ning ravim ei ole eeldatavalt keskkonnaohtlik.
German: Weil die verfügbaren Daten nicht beweiskräftig waren und der CVMP zudem übereinkam, dass die Dosis für diese Tierart erhöht werden sollte, wird als pragmatischer Ansatz empfohlen, die derzeitige 15-tägige Wartezeit beizubehalten, da dies angesichts der rapiden Depletion, die sich bei Geflügel und Kaninchen zeigte, die Verbrauchersicherheit gewährleistet.
Estonian: Kuna olemasolevad andmed olid ebamäärased ja veterinaarravimite komitee oli nõustunud vajadusega suurendada sellel liigil kasutatavat annust, soovitatakse pragmaatilisest seisukohast säilitada praegune 15-päevane keeluaeg, kuna see tagab (kodulindudel ja küülikutel täheldatud ravimijääkide kiiret kadumist arvestades) kasutajate ohutuse.
German: Das Auftreten von Resistenzen in der EU wurde auch bei Mycoplasma synoviae berichtet.
Estonian: EL-is on resistentsust on täheldatud ka Mycoplasma synoviae suhtes.
German: Das hohe mittlere Verteilungsvolumen (5 L/kg) weist auf eine gute Gewebepenetration von Enrofloxacin hin.
Estonian: Kõrge keskmine jaotumise maht (5 L/kg) näitab enrofloksatsiiini head kudede läbivust.
German: Die Raten verminderter Empfindlichkeit von E. coli gegenüber Ciprofloxacin betrugen auf der Grundlage eines epidemiologischen Grenzwerts von 0,06 mg/l 19,3 % im Zeitraum 1999-2000 und 33,5 % im Zeitraum 2005-2006.
Estonian: E. coli tundlikkuse vähenemine tsiprofloksatsiinile oli epidemioloogilise piirväärtuse 0,06 mg/l järgi 1999. ja 2000. aastal 19,3% ning 2005. ja 2006. aastal
German: VERMERK "FÜR TIERE" SOWIE BEDINGUNGEN ODER BESCHRÄNKUNGEN FÜR EINE SICHERE UND WIRKSAME ANWENDUNG DES TIERARZNEIMITTELS, sofern erforderlich
Estonian: MÄRGE „AINULT VETERINAARSEKS KASUTAMISEKS" NING TINGIMUSED VÕI PIIRANGUD TARNIMISE JA KASUTAMISE OSAS, kui need on kohaldatavad
German: Im Geflügel wird Enrofloxacin geringfügig zu seinem aktiven Metaboliten Ciprofloxacin metabolisiert (ca. 5%).
Estonian: Lindudel metabiliseeritakse enrofloksatsiin vähesel määral aktiivseks metaboliidiks tsiprofloksatsiiniks (umbes 5 %).
German: (2012) wird allerdings die Resistenz gegenüber Ciprofloxacin in E.-coliIndikator-Isolaten aus Hühnern mit einer Rate von 47 % als mäßig bis hoch beschrieben, obwohl die Resistenzrate in diesem Bericht auf epidemiologischen Grenzwerten für nicht-pathogene Stämme basiert.
Estonian: (2012) järgi E. coli kanadelt saadud näidisisolaatide tsiprofloksatsiiniresistentsus mõõdukas kuni kõrge (47%), kuigi nimetatud aruandes põhineb resistentsusmäär mittepatogeensete tüvede epidemioloogilistel piirväärtustel.
German: "Produktname" (national zu vervollständigen) kann direkt in den Wassertank gegeben oder über ein Tränke-Dosierpumpensystem zugemischt werden.
Estonian: "Toote nimi" (rahvuslikult täitmiseks) võib panna otse peapaaki või lasta läbi veejaotuspumba.
German: In Bezug auf die Indikationen für P. multocida und E. coli legten die Inhaber der Genehmigungen für das Inverkehrbringen Challenge-Studien und minimale Felddaten aus Studien vor, die vor 20 Jahren durchgeführt worden waren.
Estonian: P. multocida ja E. coli näidustuste kohta esitasid müügiloa hoidjad 20 aastat tagasi tehtud uurimuslike katsete ja nappide väliuuringute andmed.
German: Da es sich beim Kaninchen um eine Tierart von geringerer wirtschaftlicher Bedeutung handelt, ist in diesem Fall die Anwendung des Tierarzneimittels bei Kaninchen durch die Bewertung für Masthähnchen abgedeckt und die Risikobewertung kann in Phase I abgeschlossen werden.
Estonian: Kuna küülik on vähelevinud liik, katab broilerite hindamine selles olukorras ka kasutamise küülikutel ning riski hindamise võib seetõttu lõpetada I faasis.
German: Haltbarkeit nach der ersten Entnahme: 12 Wochen.
Estonian: Kõlblikkusaeg pärast vahetu pakendi esmast avamist: 12 nädalat.
German: Nur täglich unmittelbar vor dem Beginn der Behandlung frisch hergestellte Vorlösungen verwenden.
Estonian: Kasutada ainult värskeid eel-lahuseid, mis valmistatakse iga päev enne ravi algust.
German: Die Konzentrationen in Zielgeweben wie Lunge, Leber, Niere, Darm und Muskulatur übersteigen die Plasmakonzentrationen in hohem Maße.
Estonian: Kontsentratsioonid siht-kudedes nagu kopsud, maks, neerud, soolestik ja lihaskude ületavad plasmakontsentratsioone.
German: Die Inhaber der Genehmigungen für das Inverkehrbringen legten eine Bewertung des Risikos für den Anwender vor, die, obwohl sie der geltenden Leitlinie zur Sicherheit für Anwender von Tierarzneimitteln (EMA/CVMP/543/03-Rev.1)
Estonian: Müügiloa hoidjad on esitanud kasutajariski hinnangu, mis pole küll täielikult kooskõlas farmatseutiliste veterinaarravimite puhul kehtivate kasutajaohutuse juhistega (EMA/CVMP/543/03-Rev.1)
German: National zu vervollständigen {Name und Adresse} <{Tel}> <{Fax}> <{E-mail}>
Estonian: {nimi ja aadress} <{tel}> <{faks}> <{e-post}>
German: Der CVMP äußerte Bedenken im Hinblick auf Referenzen, in denen das Auftreten von resistenten M. synoviae-Stämmen sowohl unter experimentellen Bedingungen (Le Carrou et al
Estonian: Veterinaarravimite komitee tõstatas küsimuse kirjandusallikate kohta, mis tõstsid esile M. synoviae resistentsete tüvede teket nii eksperimentaalsetes tingimustes (Le Carrou jt
German: Die mit der Anwendung des Tierarzneimittels assoziierten Gefahren betreffen Entwicklungsreaktionen, die sich bei den vermuteten niedrigen Expositionsniveaus nicht zeigen werden.
Estonian: Ravimi kasutamisega seotud ohtudeks on arengulised reaktsioonid, mis eeldatavate väikeseannuseliste juhuslike kokkupuudete korral ei avaldu.
German: Auf der Grundlage der vorgelegten Daten ist allerdings eine Bestimmung der optimalen Dosis für die Behandlung von Escherichia coli bei Hühnern oder Puten nicht möglich.
Estonian: Esitatud andmete põhjal ei ole sellegipoolest võimalik kindlaks teha Escherichia coli nakkuse optimaalset raviannust kanadel ega kalkunitel.
German: Das Datum der ersten Entnahme ist auf dem Etikett des Behältnisses einzutragen.
Estonian: Esmase kasutamise kuupäev tuleb märkida pakendi sildile.
German: Der CVMP empfahl weitere Änderungen der Warnhinweise in Bezug auf die Resistenz in Abschnitt 4.5 der Zusammenfassung der Merkmale des Tierarzneimittels (Besondere Vorsichtsmaßnahmen für die Anwendung).
Estonian: Veterinaarravimite komitee on välja pakkunud ka resistentsust käsitlevate hoiatuste täiendavad parandused ravimi omaduste kokkuvõtte lõigus 4.5 („Ettevaatusabinõud kasutamisel").
German: In den Referenzen kam man zu dem Schluss, dass die Verabreichung der vorgeschlagenen Dosis für die vorgeschlagene Anwendungsdauer sicher war.
Estonian: Kirjandusallikates järeldati, et soovituslike annuste manustamine oli soovitusliku annustamise kestuse piires ohutu.
German: Enrofloxacin wird nach der Verabreichung an Geflügel über das Trinkwasser schnell und sehr gut mit einer Bioverfügbarkeit von ca. 90% absorbiert.
Estonian: Lindudele joogiveega manustatuna imendub enrofloksatsiin kiiresti ja väga hästi biosaadavusega umbes 90 %.
German: Deshalb und unter Berücksichtigung des Gegenstands dieser Befassung nach Artikel 34 kann die Indikation in der harmonisierten Zusammenfassung der Merkmale des Tierarzneimittels beibehalten werden.
Estonian: Seetõttu, võttes arvesse artikli 34 kohase esildise konteksti, võib näidustuse jätta ühtlustatud ravimi omaduste kokkuvõttes muutmata.
German: Seit der ersten Zulassung von Enrofloxacin zur Anwendung beim Geflügel gibt es eine weit verbreitete Reduktion der Empfindlichkeit von E. coli gegenüber Fluorchinolonen und ein Aufkommen von resistenten Organismen.
Estonian: Sellest ajast, kui enroflokstasiin esimest korda lindudele kasutamiseks registreeriti, on toimunud laialdane E.coli tundlikkuse langus fluorokinoloonidele ja resistentsete tekitajate ilmenemine.
German: Ein kürzeres oder niedrigeres Dosisregime als das derzeitige von 10 mg/kg über 5 Tage muss durch neue klinische Daten belegt werden.
Estonian: Olemasolevast annustamisskeemist (10 mg/kg 5 päeva jooksul) lühema kestuse või madalamate annuste kasutamist tuleb põhjendada uute kliiniliste andmetega.
German: Enrofloxacin hat keine Rückstandshöchstmenge für Eier und deshalb dürfen Vögel, die Eier für den menschlichen Verzehr legen, nicht mit Baytril 10 % Lösung zum Eingeben und dessen zugehörigen Bezeichnungen behandelt werden.
Estonian: Enrofloksatsiinil puudub munade suhtes sätestatud ravimijäägi piirnorm, mistõttu inimkasutuseks munevaid linde ei ole lubatud ravida Baytril 10% suukaudse lahuse ja sarnaste nimetustega.
German: Regelmäßig aktualisierte Sicherheitsberichte aus den letzten 10 Jahren lieferten keine Hinweise auf eine Chondrotoxizität bei Hühnern, Puten oder Kaninchen.
Estonian: Viimase 10 aasta perioodiliste ohutusaruannete põhjal tõendid liigesetoksilisuse kohta kanadel, kalkunitel või küülikutel puuduvad.
German: Damit erkennt der CVMP an, dass in Bezug auf E. coli eine wirksame Behandlung verfügbar bleiben muss, wobei jedoch zu einem späteren Zeitpunkt neue Daten generiert werden müssen, um das Dosisregime für alle, oral an Geflügel zu verabreichende Enrofloxacin-Präparate zu optimieren.
Estonian: Sellega tunnistab veterinaarravimite komitee, et E. coli efektiivne ravi peab olema kättesaadav, ent tulevikus on vajalik ka uute andmete saamine kõikide kodulindudele suukaudselt manustatavate enrofloksatsiini preparaatide annuste optimeerimiseks.
German: Puten: 8 Tage
Estonian: Kalkunid: 8 päeva
German: Das Vereinigte Königreich leitete die Angelegenheit aufgrund von voneinander abweichenden nationalen Entscheidungen der EU-Länder, die zu Abweichungen in den Produktinformationen für Baytril 10 % Lösung zum Eingeben und zugehörige Bezeichnungen führten, weiter.
Estonian: Ühendkuningriik algatas menetluse ELi liikmesriikides vastuvõetud riiklike otsuste lahknevuste tõttu, mille tulemusena on Baytril 10% suukaudse lahuse ja sarnaste nimetuste ravimiinfos erinevused.
German: Da nur MHK und minimale Felddaten im Zusammenhang mit einer Mischinfektion für die Indikation Bordetella vorgelegt wurden, sollte diese Indikation nicht in die Produktinformationen miteinbezogen werden.
Estonian: Kuna Bordetella näidustuse puhul on esitatud ainult MIC-andmed ja segainfektsioone käsitlevate väliuuringute napid andmed, ei peaks see näidustus olema ravimiinfos märgitud.
German: Es liegen weder für eine Bestimmung der optimalen Behandlungsdosis noch für den Vorschlag einer alternativen Dosis für Geflügel ausreichend Daten vor, und es sind neue Studien erforderlich.
Estonian: Andmeid kodulindude optimaalse raviannuse või alternatiivse annuse määramiseks on ebapiisavalt, mistõttu tuleb teha täiendavad uuringud.
German: Es sind nicht genügend Daten verfügbar, um eine wissenschaftlich hergeleitete Wartezeit bei Kaninchen festzulegen, jedoch zeigen die begrenzten verfügbaren Daten, dass der erste Zeitpunkt, an dem alle Rückstände unter der vom CVMP festgelegten Rückstandshöchstmenge lagen, am 2.
Estonian: Piisavad andmed teaduslikult tuletatud keeluaja sätestamiseks küülikutel puuduvad, ent olemasolevad piiratud andmed näitavad, et kõikide ravimijääkide sisaldus oli langenud allapoole veterinaarravimite komitee määratud ravimijäägi piirnormi 2 päeva pärast ravi lõppu.
German: Es bleiben einige Bedenken hinsichtlich der Dosisregime für alle Tierarten und der Frage bestehen, ob sie in Bezug auf die Minimierung des Risikos für die Entwicklung von Antibiotikaresistenzen optimal sind.
Estonian: Mõningad probleemid siiski jäävad ning on seotud kõikide liikide annustamisskeemidega ja sellega, kas need on mikroobivastase ravimiresistentsuse tekkeohu minimeerimisel optimaalsed.
German: Faltschachtel (100 ml Flasche)
Estonian: Pappkarp (100 ml pudel)
German: Die Umweltexposition durch die Anwendung des Tierarzneimittels bei Hühnern (PECBoden 887 µg/kg) ist höher als die Exposition durch die Behandlung von Kaninchen mit der neu vorgeschlagenen Dosis von 10 mg/kg über 5 Tage (PECBoden 361 µg/kg).
Estonian: Keskkonna kokkupuude ravimiga kanadel kasutamise järgselt (PECsoil 887 µg/kg) on suurem kui sama näitaja küülikutel kasutamise järgselt uues soovituslikus annuses 10 mg/kg 5 päeva jooksul (PECsoil 361 µg/kg).
German: Die Behältnisse werden mit einem skalierten Messbecher aus Polypropylen geliefert.
Estonian: Konteineritega on kaasas gradueeritud polüpropüleenist mõõtetops.
German: Die Inhaber der Genehmigungen für das Inverkehrbringen haben keine ausreichenden Rückstandsdepletionsdaten vorgelegt, um eine wissenschaftlich bestimmte Wartezeit für Puten oder Kaninchen festlegen zu können.
Estonian: Müügiloa hoidjad ei ole esitanud piisavalt andmeid ravimijääkide kadumise kohta, mistõttu teaduslikult kindlaksmääratud keeluaega pole ei kalkunite ega küülikute puhul võimalik sätestada.
German: KINDERWARNHINWEIS "AUSSER REICH- UND SICHTWEITE VON KINDERN AUFBEWAHREN"
Estonian: MÄRGE "HOIDA LASTE EEST VARJATUD JA KÄTTESAAMATUS KOHAS"
German: Aus diesem Grund und unter Berücksichtigung des Kontexts dieser Befassung nach Artikel 34 zur Harmonisierung der Zusammenfassungen der Merkmale des Tierarzneimittels, schlug der CVMP sowohl für Hühner als auch für Puten eine Anpassung an die höchste Enrofloxacin-Dosis von 10 mg/kg über 3-5 Tage vor, die auch in der Mehrzahl der Mitgliedstaaten zugelassen ist.
Estonian: Seetõttu, võttes arvesse artikli 34 kohase esildise konteksti, milleks on ravimi omaduste kokkuvõtete ühtlustamine, tegi veterinaarravimite komitee ettepaneku ühtlustada enrofloksatsiini suurima annuse tasemel 10 mg/kg 3-5 ööpäeva jooksul nii kanadele kui ka kalkunitele, mille on heaks kiitnud ka enamik liikmesriike.
German: Berechnungen an Masthühnern ergeben die höchste Umweltexposition (PECBoden 887 µg/kg).
Estonian: Broilerkanade puhul on arvutuslik sisaldus pinnases (PECsoil) suurim - 887 µg/kg.
German: In einer kürzlich erschienenen wissenschaftlichen Veröffentlichung von de Jong et al werden Daten aus dem Europäischen Überwachungssystem für Antibiotikaempfindlichkeit bei Tieren (European Antimicrobial Susceptibility Surveillance in Animals, EASSA) aufgeführt, die aus EULändern gesammelt wurden.
Estonian: 4, 2012) tsiteeritakse EASSA (Euroopa antimikroobse tundlikkuse järelevalve loomadel, European Antimicrobial Susceptibility Surveillance in Animals) andmeid, mis on kogutud ELi riikidest.
German: • Die Inhaber der Genehmigungen für das Inverkehrbringen müssen unter Berücksichtigung der derzeitigen MHK-Verteilung für die Zielerreger und der durch die Verabreichung von Enrofloxacin über das Trinkwasser an Kaninchengruppen unter Feldbedingungen bedingten Variabilität der Pharmakokinetik das Dosisregime für Kaninchen untermauern, um eine nachhaltig wirksame Behandlung sicherzustellen.
Estonian: • Müügiloa hoidjad peavad küülikute annustamisskeemi põhjendama, võttes arvesse praegust MIC-jaotumust sihtpatogeenide osas, farmakokineetilist varieeruvust, mis tuleneb enrofloksatsiini manustamisest joogiveega küülikurühmadele välitingimustes, ja eesmärki tagada säästev ning efektiivne ravi.
German: Antibiotikaresistenz
Estonian: Antimikroobne resistentsus
German: Wenn möglich, sollte die Anwendung von Fluorchinolonen nur auf der Basis einer Empfindlichkeitsprüfung erfolgen.
Estonian: Kui vähegi võimalik, peab fluorokinoloonide kasutamine põhinema bakterite tundlikkuse uuringul.
German: "Produktname" (national zu vervollständigen)
Estonian: "Toote nimi" (rahvuslikult täitmiseks)
German: Die Inhaber der Genehmigungen für das Inverkehrbringen bestätigten, dass in keinem Mitgliedstaat eine Genehmigung für das Inverkehrbringen des Tierarzneimittels in Bezug auf die Anwendung bei Kaninchen zurückgezogen, verweigert, widerrufen oder ausgesetzt wurde.
Estonian: Müügiloa hoidjad kinnitasid, et ühegi küülikutel kasutatava ravimi müügiluba ei ole üheski liikmesriigis tagasi võetud, tühistatud, peatatud ega selle andmisest keeldutud.
German: Die Ergebnisse der vorgelegten Zusatzstudien zu Puten untermauerten im Allgemeinen die vorgeschlagene Dosis von 10 mg/kg Körpergewicht.
Estonian: Kalkunitel läbiviidud täiendavate uuringute tulemused üldjuhul toetasid soovitatud annust 10 mg kehakaalu kg kohta.
German: Sicherheitshinweise für den Anwender sind in den Produktinformationen mit einbezogen.
Estonian: Kasutajaohutust käsitlevad hoiatused on lisatud ka ravimiinfosse.
German: Allerdings muss berücksichtigt werden, dass in Anbetracht der Tatsache, dass E. coli-Bakterien von Geflügel gegenüber Erstlinien-Antibiotika oft resistent sind, Fluorchinolone in der Behandlung von septikämischer Kolibazillose und chronischen Atemwegserkrankungen bei diesen Tierarten als tiermedizinisch äußerst bedeutende Antibiotika anerkannt sind, und es wichtig ist, diese Indikation in der Zusammenfassung der Merkmale des Tierarzneimittels aufrechtzuerhalten.
Estonian: Siiski tuleb arvesse võtta, et kodulindude E. coli on esimese valiku antibiootikumidele sageli resistentne ja fluorokinoloonid on veterinaarmeditsiinis kriitiliselt tähtsad antibiootikumid nendel liikidel esineva kolibatsilloosse septitseemia ning kroonilise hingamisteede haiguse ravis, mistõttu on oluline selle näidustuse allesjätmine ravimi omaduste kokkuvõttes.
German: Komplette Zusammenfassung der wissenschaftlichen Beurteilung von Baytril 10 % Lösung zum Eingeben und zugehörigen Bezeichnungen (siehe Anhang I)
Estonian: Baytril 10% suukaudse lahuse ja sarnaste nimetuste (vt lisa I) teadusliku hindamise üldkokkuvõte
German: Danach wird ein räumlich entferntes Segment der DNA durch die Bruchstelle geführt und die Stränge werden wieder miteinander verbunden.
Estonian: Seejärel läheb DNA kaugem segment sellest vahest läbi, enne kui riba uuesti suletakse.
German: Auflage für die Genehmigungen für das Inverkehrbringen
Estonian: Müügilubade tingimused