FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: With BAXJECT II attached to the solvent vial, invert the system so that the solvent vial is on top of the device.
Latvian: Apgrieziet šķīdinātāja flakonu ar pievienoto BAXJECT II ierīci otrādi, lai šķīdinātāja flakons atrastos ierīces virspusē.
English: Mean ±SD
Latvian: Vidējā±SD
English: Mean±SD
Latvian: Vidējā ±SD
English: - For administration the use of a luer-lock syringe is required.
Latvian: - Zāļu ievadīšanai ir nepieciešama šļirce ar Luer savienotāju.
English: The efficacy of RIXUBIS has been evaluated in a combined phase 2/3 study, in which a total of 23 male PTPs between 1.8 and 11.8 years (median age 7.10 years) with 11 patients < 6 years, received RIXUBIS for prophylaxis and control of bleeding episodes.
Latvian: Asiņošanas profilakse un kontrole iepriekš ārstētiem pacientiem, kas jaunāki par 12 gadiem RIXUBIS efektivitāte tika vērtēta kombinētā 2/3 fāzes pētījumā, un tajā piedalījās 23 vīriešu dzimuma pacienti, kas bija iepriekš ārstēti (PTP - Previously treated patients) vecumā no 1,8 līdz 11,8 gadiem (vidējais vecums 7,10 gadi), kur 11 pacientiem bija mazāk nekā 6 gadi, un kas saņēma RIXUBIS asiņošanas gadījumu profilaksei un kontrolei.
English: Do not use solution that are cloudy or have deposits.
Latvian: Nelietojiet šķīdumu, ja tas ir duļķains vai ir redzamas nogulsnes.
English: Activated factor IX, in combination with activated factor VIII, activates factor X. Activated factor X converts prothrombin into thrombin.
Latvian: Aktivētais IX faktors kombinācijā ar aktivēto VIII faktoru aktivizē X faktoru.
English: Early haemarthrosis, muscle bleeding or oral bleeding
Latvian: Hemartroze agrīnā stadijā, muskuļu asiņošana vai asiņošana mutes dobumā
English: During the course of treatment, appropriate determination of factor IX levels is advised to guide the dose to be administered and the frequency of repeated infusions.
Latvian: Ārstēšanas kursa laikā ieteicams noteikt IX faktora līmeni plazmā, lai varētu aprēķināt ievadāmo devu un atkārtoto infūziju biežumu.
English: RIXUBIS 250 IU powder and solvent for solution for injection
Latvian: RIXUBIS 250 SV pulveris un šķīdinātājs injekciju šķīduma pagatavošanai
English: RIXUBIS contains the active substance nonacog gamma and is a coagulation factor IX product.
Latvian: RIXUBIS satur aktīvo vielu gamma nonakogu un ir koagulācijas IX faktoru saturošas zāles.
English: It should be noted that patients with factor IX inhibitors may be at an increased risk of anaphylaxis with subsequent challenge with factor IX.
Latvian: Jāņem vērā, ka pacienti ar IX faktora inhibitoriem ir pakļauti paaugstinātam anafilakses riskam ar turpmākām IX faktora lietošanas problēmām.
English: Connect the syringe to BAXJECT II (Fig. d).
Latvian: Pievienojiet šļirci BAXJECT II ierīcei (d attēls).
English: Nephrotic syndrome has been reported following attempted immune tolerance induction in haemophilia B patients with factor IX inhibitors.
Latvian: Ir ziņots par nefrotiskā sindroma attīstīšanos pēc mēģinājumiem panākt imūnās tolerances indukciju B hemofīlijas pacientiem ar IX faktora inhibitoriem.
English: 3000 IU
Latvian: 3000 SV
English: RIXUBIS was administered by bolus infusions.
Latvian: RIXUBIS tika ievadīts bolus infūziju veidā.
English: Patients with haemophilia B may develop neutralising antibodies (inhibitors) to factor IX.
Latvian: Pacientiem ar B hemofīliju pret IX faktoru var veidoties neitralizējošas antivielas (inhibitori).
English: RIXUBIS is administered by intravenous infusion (IV) after reconstitution of the powder with the provided solvent by your doctor or nurse.
Latvian: RIXUBIS tiek ievadīts intravenozas infūzija veidā (i.v.), ko ārsts vai medmāsa sagatavo, sajaucot pulveri ar pievienoto šķīdinātāju.
English: RIXUBIS did not cause any adverse clinical, respiratory, or cardiovascular effects up to 450 IU/kg in cynomolgus monkeys.
Latvian: RIXUBIS devā līdz 450 SV/kg makakas sugas pērtiķiem neizraisīja nelabvēlīgas klīniskas, respiratoras vai kardiovaskulāras reakcijas.
English: PK (ED 1) All (N=12)
Latvian: PK (ED 1) Visi (N=12)
English: Contents: 1 powder vial, 1 solvent vial, 1 BAXJECT II device
Latvian: Pulveris un šķīdinātājs injekciju šķīduma pagatavošanai Saturs: 1 pulvera flakons, 1 šķīdinātāja flakons, 1 BAXJECT II ierīce.
English: Incremental recovery 30 minutes after infusion was determined for all subjects in the combined phase 2/3 study at the initial pharmacokinetic evaluation (exposure day 1), at week 5, 13, and 26 visits, and at the time of study completion or termination, if it did not coincide with the week 26 visit.
Latvian: Visiem kombinētā 2/3 fāzes pētījuma dalībniekiem sākotnējā farmakokinētiskajā novērtēšanā (pirmajā zāļu lietošanas dienā), pētījuma 5., 13., un 26. nedēļas vizītē, kā arī pētījuma beigās vai tā pārtraukšanas gadījumā, ja laiks nesakrīt ar 26. nedēļu, 30 minūtes pēc infūzijas tika noteikta pakāpeniska atjaunošanās.
English: Because of the potential risk of thrombotic complications, clinical surveillance for early signs of thrombotic and consumptive coagulopathy should be initiated with appropriate biological testing when administering this product to patients with liver disease, to patients post-operatively, to new-born infants, or to patients at risk of thrombotic phenomena or DIC.
Latvian: Lietojot šīs zāles pacientiem ar aknu slimībām, pacientiem pēcoperācijas periodā, jaundzimušajiem vai pacientiem, kuriem pastāv trombozes vai DIK rašanās risks, iespējamā trombotisko komplikāciju riska dēļ ir jāveic trombozes agrīno simptomu un patēriņa koagulopātijas klīniskā kontrole ar attiecīgu bioloģisku testēšanu.
English: PK (ED 1) All (N=10)
Latvian: PK (ED 1) Visi (N=10)
English: RIXUBIS should be administered using a rate that ensures the comfort of the patient, up to a maximum of 10 ml/min.
Latvian: RIXUBIS ir jāievada ar ātrumu, kas neradītu diskomfortu pacientam, bet ne ātrāk kā 10 ml/min.
English: PK (ED 1) All (N=22)
Latvian: PK (ED 1) Visi (N=22)
English: Incremental recovery 30 minutes after infusion was determined for all subjects in the combined phase 1/3 study at exposure day 1, at their week 5, 13, and 26 visits, and at the time of study completion or termination, if it did not coincide with the week 26 visit.
Latvian: Visiem kombinētā 1/3 fāzes pētījuma dalībniekiem pirmajā zāļu lietošanas dienā, pētījuma 5., 13., un 26. nedēļas vizītē, kā arī pētījuma beigās vai tā pārtraukšanas gadījumā, ja laiks nesakrīt ar 26. nedēļu, 30 minūtes pēc infūzijas tika noteikta pakāpeniska atjaunošanās.
English: Week 13 (N=68)
Latvian: 13. nedēļa (N=68)
English: Excipients: sodium chloride, sucrose, calcium chloride, histidine, mannitol, polysorbate 80.
Latvian: Palīgvielas: nātrija hlorīds, saharoze, kalcija hlorīds, histidīns, mannīts, polisorbāts 80. Šķīdinātājs: sterilizēts ūdens injekcijām
English: RIXUBIS was not thrombogenic at a dose of 750 IU/kg in a rabbit stasis model (Wessler-Test).
Latvian: Truša stāzes modelī (Wessler-Test) RIXUBIS nedarbojās trombogēni pie devas 750 SV/kg.
English: RIXUBIS is provided as a powder and solvent for solution for injection.
Latvian: RIXUBIS ir pulveris un šķīdinātājs injekciju šķīduma pagatavošanai.
English: RIXUBIS contains sodium
Latvian: RIXUBIS satur nātriju
English: Week 5 All (N=23)
Latvian: 5. nedēļa Visi (N=23)
English: RIXUBIS 500 IU powder and solvent for solution for injection RIXUBIS 1000 IU powder and solvent for solution for injection RIXUBIS 2000 IU powder and solvent for solution for injection RIXUBIS 3000 IU powder and solvent for solution for injection nonacog gamma (recombinant human coagulation factor IX)
Latvian: RIXUBIS 500 SV pulveris un šķīdinātājs injekciju šķīduma pagatavošanai RIXUBIS 1000 SV pulveris un šķīdinātājs injekciju šķīduma pagatavošanai RIXUBIS 2000 SV pulveris un šķīdinātājs injekciju šķīduma pagatavošanai RIXUBIS 3000 SV pulveris un šķīdinātājs injekciju šķīduma pagatavošanai nonacog gamma (rekombinants cilvēka koagulācijas IX faktors)
English: There is a potential risk of thromboembolic episodes following the administration of factor IX products, with a higher risk for low purity preparations.
Latvian: Pēc IX faktoru saturošu zāļu lietošanas pastāv trombembolijas risks, īpaši, lietojot zemas tīrības pakāpes zāles.
English: Nephrotic syndrome has been reported following attempted immune tolerance induction in haemophilia B patients with factor IX inhibitors and a history of allergic reactions.
Latvian: Ir ziņots par nefrotiskā sindroma attīstīšanos pēc mēģinājumiem panākt imūnās tolerances indukciju B hemofīlijas pacientiem ar IX faktora inhibitoriem un ar alerģiskām reakcijām anamnēzē.
English: Allergic-type hypersensitivity reactions are possible with RIXUBIS.
Latvian: Lietojot RIXUBIS, ir iespējamas alerģiska tipa paaugstinātas jutības reakcijas.
English: Hypersensitivity Allergic type reactions have been manifested by dyspnoea, pruritus, generalised urticaria and rash.
Latvian: Paaugstināta jutība Alerģiskas reakcijas izpaudās kā aizdusa, nieze, vispārēja nātrene un izsitumi.
English: Kidney disorders (nephrotic syndrome) have been reported following high doses of Factor IX in haemophilia B patients with factor IX inhibitors and a history of allergic reactions.
Latvian: Ir ziņots par nieru darbības traucējumiem (nefrotiskais sindroms) pēc lielām IX faktora devām ar B hemofīliju slimojošiem pacientiem, kuriem ir konstatēti IX faktora inhibitori un iepriekš novērotas alerģiskas reakcijas.
English: Incremental recovery for RIXUBIS 30 minutes after infusion, paediatric patients < 6 years:
Latvian: RIXUBIS pakāpeniskā atjaunošanās 30 minūtes pēc infūzijas pediatrijas pacientiem, kas jaunāki par 6 gadiem
English: Previously treated patients 12 years and older:
Latvian: Iepriekš ārstēti pacienti no 12 gadu vecuma
English: Musculoskeletal and connective tissue disorders
Latvian: Skeleta-muskuļu un saistaudu sistēmas bojājumi Sāpes ekstremitātē
English: Week 5 All (N=12)
Latvian: 5. nedēļa Visi (N=12)
English: Reconstitution Use Aseptic Technique
Latvian: Ievadīšana Ievērot aseptikas noteikumus
English: The calculation of the required dose of factor IX is based on the empirical finding that 1 International Unit factor IX per kg body weight raises the plasma factor IX activity by 0.9 IU/dL (range from 0.5 to 1.4 IU/dL) or 0.9% of normal activity in patients 12 years and older (further information see section 5.2).
Latvian: Nepieciešamā IX faktora deva tiek aprēķināta, balstoties uz empīriskiem novērojumiem, ka viena IX faktora starptautiskā vienība uz kg ķermeņa masas paaugstina plazmā esošā IX faktora aktivitāti par 0,9 SV/dl (diapazonā no 0,5 līdz 1,4 SV/dl) vai par 0,9% no normālās aktivitātes pacientiem no 12 gadu vecuma (sīkāku informāciju skatīt 5.2. apakšpunktā).
English: Treatment was individualised based on the severity, cause and site of bleed The majority (23; 88,5%) were treated with 1-2 infusions.
Latvian: Vairums asiņošanas gadījumu (23; 88,5%) tika apturēti ar 1-2 infūzijām.
English: EU/1/14/970/001 EU/1/14/970/002 EU/1/14/970/003 EU/1/14/970/004 EU/1/14/970/005
Latvian: EU/1/14/970/004 EU/1/14/970/005
English: Patients with factor IX inhibitors may be at an increased risk of anaphylaxis during future treatment with factor IX.
Latvian: Pacienti ar IX faktora inhibitoriem ir pakļauti paaugstinātam anafilakses riskam, turpinot lietot IX faktoru.
English: The calculation of the required dose of factor IX is based on the empirical finding that 1 International Unit factor IX per kg body weight raises the plasma factor IX activity by 0.7 IU/dL (range from 0.31 to 1.0 IU/dL) or 0.7% of normal activity in patients less than 12 years of age (further information see section 5.2).
Latvian: Nepieciešamā IX faktora deva tiek aprēķināta, balstoties uz empīriskiem novērojumiem, ka viena IX faktora starptautiskā vienība uz kg ķermeņa masas paaugstina plazmā esošā IX faktora aktivitāti par 0,7 SV/dl (diapazonā no 0,31 līdz 1,0 SV/dl) vai par 0,7% no normālās aktivitātes pacientiem, kas jaunāki par 12 gadiem (sīkāku informāciju skatīt 5.2. apakšpunktā).
English: Median (range) Clearance (dL/(kg.hr)) Mean±SD
Latvian: Klīrenss (dl/(kg.h)) Vidējā±SD Mediānā (diapazons)
English: The calculation of the required dose of factor IX is based on the empirical finding that 1 International Unit (IU) factor IX per kg body weight raises the plasma factor IX activity by 0.7 IU/dL (range from 0.31 to 1.0 IU/dL) or 0.7% of normal activity in patients less than 12 years of age (further information see section 5.2).
Latvian: Nepieciešamā IX faktora deva tiek aprēķināta, balstoties uz empīriskiem novērojumiem, ka viena IX faktora starptautiskā vienība (SV) uz kg ķermeņa masas paaugstina plazmā esošā IX faktora aktivitāti par 0,7 SV/dl (diapazonā no 0,31 līdz 1,0 SV/dl) vai par 0,7% no normālās aktivitātes pacientiem, kas jaunāki par 12 gadiem (sīkāku informāciju skatīt 5.2. apakšpunktā).
English: Median (range) Incremental recovery at Cmax (IU/dL:IU/kg)
Latvian: Pakāpeniskā atjaunošanās temperatūrā Cmax (SV/dl:SV/kg)b
English: If you get any side effects, talk to your doctor or, pharmacist.
Latvian: Ja Jums rodas jebkādas blakusparādības, konsultējieties ar ārstu vai farmaceitu.
English: Please, contact your doctor immediately if you experience such signs.
Latvian: Ja novērojat kādu no šīm pazīmēm, nekavējoties sazinieties ar ārstu.
English: Solvent: sterilised water for injections
Latvian: Šķīdinātājs Sterilizēts ūdens injekcijām
English: Week 5 All (N=11)
Latvian: 5. nedēļa Visi (N=11)
English: LABELLING AND PACKAGE LEAFLET
Latvian: RIXUBIS ārējais izskats un iepakojums
English: Week 13 All (N=21)
Latvian: 13. nedēļa Visi (N=21)
English: Prophylaxis
Latvian: Profilakse
English: Patients aged 12 to 17 years of age:
Latvian: Pacientiem vecumā no 12 līdz 17 gadiem: devas pacientiem vecumā no 12 līdz 17 gadiem ir tādas pašas kā pieaugušajiem.
English: Week 26 All (N=21)
Latvian: 26. nedēļa Visi (N=21)
English: Week 13 All (N=10)
Latvian: 13. nedēļa Visi (N=10)
English: Administration Use Aseptic Technique
Latvian: Sagatavošana Ievērot aseptikas noteikumus
English: RIXUBIS 250 IU powder for injection nonacog gamma
Latvian: RIXUBIS 250 SV pulveris injekcijām nonacog gamma i.v.
English: Median (range) Mean residence time (hr) Mean±SD
Latvian: Vidējais uzturēšanās laiks organismā (h) Vidējā±SD
English: Reconstituted medicinal products should be inspected visually for particulate matter and discoloration prior to administration.
Latvian: Pirms lietošanas vizuāli jāpārbauda, vai sagatavotajā šķīdumā nav redzamas cietu vielu daļiņas vai mainījusies krāsa.
English: Week 13 All (N=11)
Latvian: 13. nedēļa Visi (N=11)
English: All 23 male subjects underwent an initial pharmacokinetic evaluation of RIXUBIS in a non-bleeding state as part of the combined phase 2/3 paediatric study.
Latvian: Kā daļa no kombinētā 2/3 fāzes pediatriskā pētījuma visiem 23 pētījuma dalībniekiem vīriešiem tika veikta RIXUBIS sākotnējā farmakokinētiskā novērtēšana epizodē, kad nenotiek asiņošana.
English: Median (range) Half-life (hr) Mean±SD
Latvian: Pussabrukšanas periods (h) Vidējā±SD
English: Cleanse stoppers with alcohol swabs.
Latvian: Notīriet aizbāžņus ar spirtā samitrinātu vates tamponu.
English: Week 26 All (N=11)
Latvian: 26. nedēļa Visi (N=11)
English: Week 26 All (N=10)
Latvian: 26. nedēļa Visi (N=10)
English: RIXUBIS 250 IU powder and solvent for solution for injection One vial contains nominally 250 IU nonacog gamma, recombinant human coagulation factor IX (rDNA), corresponding to a concentration of 50 IU/ml after reconstitution with 5 ml solvent.
Latvian: RIXUBIS 250 SV pulveris un šķīdinātājs injekciju šķīduma pagatavošanai Viens flakons satur vismaz 250 SV gamma nonakogu (nonacog gamma), rekombinanto cilvēka koagulācijas IX faktoru (rDNS), kas pēc izšķīdināšanas ar 5 ml šķīdinātāja atbilst koncentrācijai 50 SV/ml.
English: RIXUBIS 500 IU powder for injection nonacog gamma
Latvian: RIXUBIS 500 SV pulveris injekcijām nonacog gamma i.v.
English: RIXUBIS 3000 IU powder and solvent for solution for injection One vial contains nominally 3000 IU nonacog gamma, recombinant human coagulation factor IX (rDNA), corresponding to a concentration of 600 IU/ml after reconstitution with 5 ml solvent.
Latvian: RIXUBIS 3000 SV pulveris un šķīdinātājs injekciju šķīduma pagatavošanai Viens flakons satur vismaz 3000 SV gamma nonakogu (nonacog gamma), rekombinanto cilvēka koagulācijas IX faktoru (rDNS), kas pēc izšķīdināšanas ar 5 ml šķīdinātāja atbilst koncentrācijai 600 SV/ml.
English: RIXUBIS 500 IU powder and solvent for solution for injection One vial contains nominally 500 IU nonacog gamma, recombinant human coagulation factor IX (rDNA), corresponding to a concentration of 100 IU/ml after reconstitution with 5 ml solvent.
Latvian: RIXUBIS 500 SV pulveris un šķīdinātājs injekciju šķīduma pagatavošanai Viens flakons satur vismaz 500 SV gamma nonakogu (nonacog gamma), rekombinanto cilvēka koagulācijas IX faktoru (rDNS), kas pēc izšķīdināšanas ar 5 ml šķīdinātāja atbilst koncentrācijai 100 SV/ml.
English: RIXUBIS 250 IU powder and solvent for solution for injection nonacog gamma (recombinant human coagulation factor IX)
Latvian: RIXUBIS 250 SV pulveris un šķīdinātājs injekciju šķīduma pagatavošanai nonacog gamma (rekombinants cilvēka koagulācijas IX faktors)
English: RIXUBIS 2000 IU powder for injection nonacog gamma
Latvian: RIXUBIS 2000 SV pulveris injekcijām nonacog gamma i.v.
English: RIXUBIS 3000 IU powder for injection nonacog gamma
Latvian: RIXUBIS 3000 SV pulveris injekcijām nonacog gamma i.v.
English: RIXUBIS 1000 IU powder for injection nonacog gamma
Latvian: RIXUBIS 1000 SV pulveris injekcijām nonacog gamma i.v.
English: RIXUBIS 2000 IU powder and solvent for solution for injection One vial contains nominally 2000 IU nonacog gamma, recombinant human coagulation factor IX (rDNA), corresponding to a concentration of 400 IU/ml after reconstitution with 5 ml solvent.
Latvian: RIXUBIS 2000 SV pulveris un šķīdinātājs injekciju šķīduma pagatavošanai Viens flakons satur vismaz 2000 SV gamma nonakogu (nonacog gamma), rekombinanto cilvēka koagulācijas IX faktoru (rDNS), kas pēc izšķīdināšanas ar 5 ml šķīdinātāja atbilst koncentrācijai 400 SV/ml.
English: 1 vial: 3000 IU nonacog gamma, approx. 600 IU/ml after reconstitution with 5 ml solvent.
Latvian: Viens flakons satur 3000 SV gamma nonakogu, kas pēc izšķīdināšanas ar 5 ml šķīdinātāja atbilst koncentrācijai 600 SV/ml.
English: RIXUBIS 1000 IU powder and solvent for solution for injection One vial contains nominally 1000 IU nonacog gamma, recombinant human coagulation factor IX (rDNA), corresponding to a concentration of 200 IU/ml after reconstitution with 5 ml solvent.
Latvian: RIXUBIS 1000 SV pulveris un šķīdinātājs injekciju šķīduma pagatavošanai Viens flakons satur vismaz 1000 SV gamma nonakogu (nonacog gamma), rekombinanto cilvēka koagulācijas IX faktoru (rDNS), kas pēc izšķīdināšanas ar 5 ml šķīdinātāja atbilst koncentrācijai 200 SV/ml.
English: 1 vial: 250 IU nonacog gamma, approx. 50 IU/ml after reconstitution with 5 ml solvent.
Latvian: Viens flakons satur 250 SV gamma nonakogu, kas pēc izšķīdināšanas ar 5 ml šķīdinātāja atbilst koncentrācijai 50 SV/ml.
English: RIXUBIS 3000 IU powder and solvent for solution for injection nonacog gamma (recombinant human coagulation factor IX)
Latvian: RIXUBIS 3000 SV pulveris un šķīdinātājs injekciju šķīduma pagatavošanai nonacog gamma (rekombinants cilvēka koagulācijas IX faktors)
English: 1 vial: 1000 IU nonacog gamma, approx. 200 IU/ml after reconstitution with 5 ml solvent.
Latvian: Viens flakons satur 1000 SV gamma nonakogu, kas pēc izšķīdināšanas ar 5 ml šķīdinātāja atbilst koncentrācijai 200 SV/ml.
English: RIXUBIS 500 IU powder and solvent for solution for injection nonacog gamma (recombinant human coagulation factor IX)
Latvian: RIXUBIS 500 SV pulveris un šķīdinātājs injekciju šķīduma pagatavošanai nonacog gamma (rekombinants cilvēka koagulācijas IX faktors)
English: 1 vial: 2000 IU nonacog gamma, approx. 400 IU/ml after reconstitution with 5 ml solvent.
Latvian: Viens flakons satur 2000 SV gamma nonakogu, kas pēc izšķīdināšanas ar 5 ml šķīdinātāja atbilst koncentrācijai 400 SV/ml.
English: Elderly
Latvian: Devas
English: EXPIRY DATE
Latvian: d attēls e attēls
English: RIXUBIS 1000 IU powder and solvent for solution for injection nonacog gamma (recombinant human coagulation factor IX)
Latvian: RIXUBIS 1000 SV pulveris un šķīdinātājs injekciju šķīduma pagatavošanai nonacog gamma (rekombinants cilvēka koagulācijas IX faktors)
English: 1 vial: 500 IU nonacog gamma, approx. 100 IU/ml after reconstitution with 5 ml solvent.
Latvian: Viens flakons satur 500 SV gamma nonakogu, kas pēc izšķīdināšanas ar 5 ml šķīdinātāja atbilst koncentrācijai 100 SV/ml.
English: RIXUBIS 2000 IU powder and solvent for solution for injection nonacog gamma (recombinant human coagulation factor IX)
Latvian: RIXUBIS 2000 SV pulveris un šķīdinātājs injekciju šķīduma pagatavošanai nonacog gamma (rekombinants cilvēka koagulācijas IX faktors)
English: Prophylaxis:
Latvian: Sērija:
English: Major surgery
Latvian: Liela ķirurģiska operācija
English: VIAL LABEL FOR THE POWDER
Latvian: MINIMĀLĀ INFORMĀCIJA, KAS JĀNORĀDA UZ MAZA IZMĒRA TIEŠĀ IEPAKOJUMA FLAKONA MARĶĒJUMS PULVERIM
English: Fig. e
Latvian: Der. līdz:
English: Life-threatening haemorrhages.
Latvian: Dzīvībai bīstama asiņošana
English: SN: {number} <NN: {number} >
Latvian: SN: {numurs} <NN: {numurs}>
English: • are more than 70 years old.
Latvian: • Jums ir vairāk nekā 70 gadi;
English: This medicine contains two active substances:
Latvian: Šīs zāles satur divas aktīvās vielas:
English: ATC code: N01BB58
Latvian: ATĶ kods: N01BB58
English: The rate of injection should be very slow (1 ml/min).
Latvian: Injekcijas ātrumam jābūt ļoti lēnam (1 ml/min).
English: The necessary dosage must be determined on an individual basis.
Latvian: Nepieciešamā deva jānosaka individuāli.
English: Your dentist knows how to throw away medicines no longer used.
Latvian: Zobārsts zina, kā izmest zāles, kuras vairs netiek lietotas.
English: • X is usually used for simple and short dental procedures
Latvian: • X parasti lieto vienkāršām un īsām zobārstniecības procedūrām;
English: The higher risk of bleeding is more associated with the procedure, rather than with the medicine.
Latvian: Paaugstināts asiņošanas risks ir vairāk saistīts ar pašu procedūru, nevis ar zālēm.
English: If only a portion of a cartridge is used, the remainder must be discarded.
Latvian: Ja ir izmantota tikai daļa no kārtridža satura, atlikusī daļa jāizmet.
English: The safety profile was similar in children and adolescents from 4 to 18 years old compared to adults.
Latvian: Drošuma profils bija līdzīgs bērniem un pusaudžiem vecumā no 4 līdz 18 gadiem, salīdzinot ar pieaugušajiem.
English: There is no experience of the use of articaine in pregnant women, except during childbirth.
Latvian: Nav pieredzes par artikaīna lietošanu grūtniecēm, izņemot lietošanu dzemdību laikā.
English: • heart attack in the last 3 to 6 months;
Latvian: • pēdējo 3 līdz 6 mēnešu laikā ir bijusi sirdslēkme;
English: Since this hydrolysis is very fast, about 90% of articaine is inactivated by this way.
Latvian: Tā kā šī hidrolīze ir ļoti ātra, aptuveni 90 % artikaīna tiek inaktivēti šādā veidā.
English: In case of relative overdose, patients generally present symptoms within the first minutes.
Latvian: Relatīvas pārdozēšanas gadījumā pacientiem simptomi parasti parādās pirmo minūšu laikā.
English: It is not likely that you will be given too much of this injection but if you should begin to feel unwell, tell your dentist.
Latvian: Maz ticams, ka Jums tiks ievadīts pārāk daudz šīs injekcijas, taču, ja Jums sākas slikta pašsajūta, pastāstiet par to zobārstam.
English: Renal elimination of unchanged articaine accounted for only about 2% of total elimination.
Latvian: Neizmainītā artikaīna eliminācija caur nierēm veidoja tikai aptuveni 2 % no kopējās eliminācijas.
English: So, patients should not leave the dental office until they recover their abilities (generally within 30 minutes) following the dental procedure.
Latvian: Tāpēc pacienti nedrīkst aiziet no zobārstniecības kabineta, kamēr viņi nav atguvuši savas spējas (parasti 30 minūšu laikā) pēc zobārstniecības procedūras.