FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: Si advierte cualquiera de los siguientes síntomas, busque atención médica de urgencia de inmediato: picor, ronchas o erupción hinchazón de ojos, labios, manos o pies sensación de mareo o desvanecimiento problemas para respirar o tragar mareo, desmayo o pérdida del conocimiento.
Czech: otok očí, rtů, rukou nebo nohou, točení hlavy nebo pocit na omdlení, dýchací či polykací obtíže,
Spanish: Para los niños entre 1 y hasta 4 años de edad, la dosis inicial recomendada es de 1.000 unidades de lipasa/kg de peso corporal por comida.
Czech: Pediatrická populace ve věku od 1 do 4 let U dětí ve věku od 1 do 4 let je doporučená počáteční dávka 1 000 jednotek lipázy/kg tělesné hmotnosti/jídlo.
Spanish: Enzepi 5.000 unidades cápsulas duras gastrorresistentes Enzepi 10.000 unidades cápsulas duras gastrorresistentes Enzepi 25.000 unidades cápsulas duras gastrorresistentes Enzepi 40.000 unidades cápsulas duras gastrorresistentes
Czech: Enzepi 5 000 jednotek enterosolventní tvrdé tobolky Enzepi 10 000 jednotek enterosolventní tvrdé tobolky Enzepi 25 000 jednotek enterosolventní tvrdé tobolky Enzepi 40 000 jednotek enterosolventní tvrdé tobolky
Spanish: Mantener el frasco perfectamente cerrado y el desecante en el frasco para protegerlo de la humedad.
Czech: Uchovávejte v dobře uzavřené lahvičce s vysoušedlem, aby byl přípravek chráněn před vlhkostí.
Spanish: INFORMACIÓN EN BRAILLE Enzepi 40.000
Czech: INFORMACE V BRAILLOVĚ PÍSMU Enzepi 40 000
Spanish: no menos de 7.800 unidades Ph. Eur.
Czech: ne méně než 7 800 jednotek dle Ph. Eur.
Spanish: Cubierta de la cápsula Hipromelosa Carragenano (E407) Cloruro de potasio Dióxido de titanio (E171) Cera de carnaúba Agua purificada
Czech: Karagenan (E407) Chlorid draselný Oxid titaničitý (E171) Karnaubský voskČištěná voda
Spanish: 10.000 unidades*,
Czech: 10 000 jednotek*,
Spanish: no menos de 650 unidades Ph. Eur.
Czech: ne méně než 650 jednotek dle Ph. Eur.
Spanish: 10.000 unidades*
Czech: 10 000 jednotek*
Spanish: no menos de 4.800 unidades Ph. Eur.
Czech: ne méně než 4 800 jednotek dle Ph. Eur.
Spanish: no menos de 4.800 unidades*
Czech: ne méně než 4 800 jednotek*
Spanish: Se debe tener precaución al prescribir Enzepi a pacientes con antecedentes de gota, insuficiencia renal o hiperuricemia.
Czech: Při předepisování přípravku Enzepi pacientům se dnou, poruchou funkce ledvin nebo hyperurikemií v anamnéze je nutné postupovat s opatrností.
Spanish: no menos de 4.800 unidades*,
Czech: ne méně než 4 800 jednotek*,
Spanish: no menos de 7.800 unidades*
Czech: ne méně než 7 800 jednotek*
Spanish: INFORMACIÓN EN BRAILLE Enzepi 25.000
Czech: INFORMACE V BRAILLOVĚ PÍSMU Enzepi 25 000
Spanish: Cómo tomar Enzepi
Czech: Jak se Enzepi užívá
Spanish: Siga exactamente las instrucciones de administración de este medicamento indicadas por su médico.
Czech: Jak se Enzepi užívá Vždy užívejte tento přípravek přesně podle pokynů svého lékaře.
Spanish: no menos de 7.800 unidades*,
Czech: ne méně než 7 800 jednotek*,
Spanish: Tinta de impresión Goma laca Propilenglicol Indigotina (E132)
Czech: Propylenglykol Indigotin (E132)
Spanish: 40.000 unidades Ph. Eur.
Czech: 40 000 jednotek dle Ph. Eur.
Spanish: actividad lipolítica:
Czech: lipolytická aktivita:
Spanish: 25.000 unidades Ph. Eur.
Czech: 25 000 jednotek dle Ph. Eur.
Spanish: INFORMACIÓN EN BRAILLE Enzepi 5000
Czech: INFORMACE V BRAILLOVĚ PÍSMU Enzepi 5 000
Spanish: FORMA Y VÍA(S) DE ADMINISTRACIÓN No masticar las cápsulas.
Czech: ZPŮSOB A CESTA/CESTY PODÁNÍ Tobolky nekousejte.
Spanish: INFORMACIÓN EN BRAILLE Enzepi 10.000
Czech: INFORMACE V BRAILLOVĚ PÍSMU Enzepi 10 000
Spanish: Conservación de Enzepi
Czech: Jak přípravek Enzepi uchovávat
Spanish: 5.000 unidades Ph. Eur.
Czech: 5 000 jednotek dle Ph. Eur.
Spanish: Enzepi está disponible en cápsulas (5 000, 10 000, 25 000 y 40 000 unidades).
Czech: Přípravek Enzepi je dostupný ve formě tobolek (5 000, 10 000, 25 000 a 40 000 jednotek).
Spanish: El tratamiento se inicia con una dosis baja, que el médico puede incrementar lentamente hasta que se alcance una dosis adecuada.
Czech: Léčba se zahajuje nízkou dávkou, kterou poté může lékař pomalu zvyšovat až do dosažení vhodné dávky.
Spanish: Otras informaciones sobre Enzepi
Czech: Další informace o přípravku Enzepi
Spanish: ¿Qué medidas se han adoptado para garantizar un uso seguro y eficaz de Enzepi?
Czech: Jaká opatření jsou uplatňována k zajištění bezpečného a účinného používání přípravku Enzepi?
Spanish: No está destinado a proporcionar consejos prácticos sobre cómo utilizar Enzepi.
Czech: Účelem tohoto dokumentu není poskytnout praktické rady o tom, jak přípravek Enzepi používat.
Spanish: El EPAR completo de Enzepi puede consultarse en el sitio web de la Agencia: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Czech: Plné znění zprávy EPAR pro přípravek Enzepi je k dispozici na internetových stránkách agentury na adrese ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Spanish: En un estudio principal en el que participaron 96 pacientes, el tratamiento con Enzepi dio lugar a la absorción del 84 % de las grasas consumidas por el paciente durante 72 horas, en comparación con el 85 % de absorción con el medicamento ya autorizado.
Czech: V jedné hlavní studii, do které bylo zařazeno 96 pacientů, vedla léčba přípravkem Enzepi během 72 hodin ke vstřebání 84 % tuků, které pacient požil, ve srovnání s 85 % tuků vstřebaných při léčbě již schváleným přípravkem.
Spanish: Enzepi polvo de páncreas
Czech: Enzepi pancreatis pulvis
Spanish: ¿Qué es Enzepi y para qué se utiliza?
Czech: Co je Enzepi a k čemu se používá?
Spanish: El Comité de Medicamentos de Uso Humano (CHMP) de la Agencia decidió que los beneficios de Enzepi son mayores que sus riesgos y recomendó autorizar su uso en la UE.
Czech: Výbor pro humánní léčivé přípravky (CHMP) agentury rozhodl, že přínosy přípravku Enzepi převyšují jeho rizika, a proto doporučil, aby byl schválen k použití v EU.
Spanish: La dosis adecuada depende de los síntomas de la enfermedad, de la cantidad de grasa en las heces, del contenido de grasas en la dieta y del peso del paciente.
Czech: Vhodná dávka závisí na příznacích onemocnění, množství tuku ve stolici, obsahu tuku ve stravě a hmotnosti pacienta.
Spanish: El presente documento resume el Informe Público Europeo de Evaluación (EPAR) de Enzepi.
Czech: Tento dokument je souhrnem Evropské veřejné zprávy o hodnocení (European Public Assessment Report, EPAR) pro přípravek Enzepi.
Spanish: Por lo tanto, Enzepi ayudará al organismo a absorber mejor los nutrientes, especialmente las grasas.
Czech: Přípravek Enzepi tudíž pomáhá tělu lépe vstřebávat živiny, především tuky.
Spanish: En los ensayos clínicos, la mayoría de los efectos adversos fueron de intensidad leve a moderada.
Czech: V klinických hodnoceních byla většina nežádoucích účinků mírná až středně závažná.
Spanish: En términos de seguridad, los efectos adversos de Enzepi son comparables a los de otros productos comercializados.
Czech: Z hlediska bezpečnosti jsou nežádoucí účinky přípravku Enzepi srovnatelné s jinými přípravky na trhu.
Spanish: Enzepi ha demostrado ser tan eficaz como los medicamentos ya comercializados muy conocidos.
Czech: Bylo prokázáno, že přípravek Enzepi je stejně účinný jako již známý registrovaný léčivý přípravek na trhu.
Spanish: Las cápsulas deben ingerirse enteras, sin masticarlas o triturarlas.
Czech: Tobolky se polykají celé, nerozkousané a nerozdrcené.
Spanish: Enzepi es un medicamento que se utiliza para tratar a adultos y niños cuyo páncreas no produce suficientes enzimas (un estado conocido como insuficiencia pancreática) debido a la fibrosis quística u otras enfermedades como el cáncer de páncreas.
Czech: Enzepi je léčivý přípravek používaný k léčbě dospělých a dětí, jejichž pankreas neprodukuje dostatek enzymů (onemocnění známé jako pankreatická insuficience) v důsledku cystické fibrózy nebo jiných onemocnění, jako je karcinom pankreatu.
Spanish: Los efectos adversos graves más importantes observados con todos los medicamentos de enzimas pancreáticas son las reacciones anafilácticas (alérgicas) y la colonopatía fibrosante (cicatrización o engrosamiento de la pared intestinal).
Czech: Nejvýznamnějšími závažnými nežádoucími účinky pozorovanými u všech léčivých přípravků s pankreatickými enzymy jsou anafylaktické (alergické) reakce a fibrotizující kolonopatie (zjizvení a ztluštění střevní stěny).
Spanish: La carencia de estas enzimas da lugar a un crecimiento lento, pérdida de peso, dolor abdominal y diarrea.
Czech: Nedostatek těchto enzymů způsobuje zhoršený růst, ztrátu hmotnosti, bolest břicha a průjem.
Spanish: Enzepi debe administrarse durante las comidas o aperitivos con un vaso de agua o zumo.
Czech: Přípravek Enzepi se užívá během hlavního jídla či svačiny a zapíjí se vodou nebo džusem.
Spanish: El CHMP consideró que el uso del polvo de páncreas para tratar la insuficiencia pancreática lleva más 20 años ampliamente consolidado en la práctica médica.
Czech: Výbor CHMP usoudil, že používání pancreatis pulvis k léčbě pankreatické insuficience je v lékařské praxi dobře zavedený postup používaný více než 20 let.
Spanish: En el Resumen de las Características del Producto y en el prospecto se han incluido recomendaciones y precauciones que deben adoptar los profesionales sanitarios y los pacientes para garantizar un uso seguro y eficaz de Enzepi.
Czech: Do souhrnu údajů o přípravku a příbalové informace byla zahrnuta doporučení a opatření pro bezpečné a účinné používání přípravku přípravku Enzepi, která by měli dodržovat zdravotničtí pracovníci i pacienti.
Spanish: Los efectos adversos más frecuentes de Enzepi (observados en más de un paciente de cada 100) son perturbaciones en el intestino (dolor abdominal, hinchazón, diarrea, vómitos, estreñimiento y náuseas) y dolor de cabeza.
Czech: Nejčastějšími nežádoucími účinky přípravku Enzepi (které mohou postihnout více než 1 osobu ze 100) jsou střevní potíže (bolest břicha, nadýmání, průjem, zvracení, zácpa a pocit nevolnosti) a bolest hlavy.
Spanish: La lista completa de restricciones y efectos adversos notificados sobre Enzepi puede consultarse en el prospecto.
Czech: Úplný seznam omezení a nežádoucích účinků hlášených v souvislosti s přípravkem Enzepi je uveden v příbalové informaci.
Spanish: El polvo de páncreas es una sustancia muy conocida que ha sido autorizada para el tratamiento de la insuficiencia pancreática durante muchos años.
Czech: Pancreatis pulvis je dobře známá látka, která je pro léčbu pankreatické insuficience schválena již mnoho let.
Spanish: Se ha demostrado que Enzepi es tan eficaz como un medicamento ya autorizado que contiene polvo de páncreas y que se utiliza para la insuficiencia pancreática.
Czech: Bylo prokázáno, že přípravek Enzepi je stejně účinný jako již schválený léčivý přípravek obsahující pancreatis pulvis, který se používá při pankreatické insuficienci.
Spanish: Contiene enzimas que ayudan en la digestión de grasas, carbohidratos y proteínas.
Czech: Obsahuje enzymy, které pomáhají trávit tuky, sacharidy a bílkoviny.
Spanish: Las enzimas del páncreas son necesarias para digerir las grasas, los carbohidratos y las proteínas.
Czech: Pankreatické enzymy jsou nezbytné k trávení tuků, sacharidů a bílkovin.
Spanish: ¿Cuál es el riesgo asociado a Enzepi?
Czech: Jaká rizika jsou spojena s přípravkem Enzepi?
Spanish: El propósito del principio activo de Enzepi, polvo de páncreas, es remplazar las enzimas de las que carecen los pacientes cuyo páncreas no produce cantidad suficiente de las mismas.
Czech: Léčivá látka přípravku Enzepi, pancreatis pulvis, nahrazuje chybějící enzymy u pacientů, jejichž pankreas jich nevytváří dostatečné množství.
Spanish: ¿Qué beneficios ha demostrado tener Enzepi en los estudios realizados?
Czech: Jaké přínosy přípravku Enzepi byly prokázány v průběhu studií?
Spanish: pueden abrirlas y mezclar su contenido con una pequeña cantidad de alimentos ácidos, como puré de fruta, que deberá tragarse de inmediato y sin masticar.
Czech: V případě pacientů, kteří nejsou schopni spolknout celé tobolky, je možné tobolky opatrně otevřít a obsah smíchat s malým množstvím kyselého jídla, jako je ovocné pyré, které by se mělo okamžitě spolknout bez kousání.
Spanish: Para mayor información sobre el tratamiento con Enzepi, lea el prospecto (también incluido en el EPAR) o consulte a su médico o farmacéutico.
Czech: Další informace o léčbě přípravkem Enzepi naleznete v příbalové informaci (rovněž součástí zprávy EPAR) nebo se obraťte na svého lékaře či lékárníka.
Spanish: El principio activo de Enzepi es el polvo de páncreas que se obtiene de páncreas porcino.
Czech: Léčivá látka přípravku Enzepi je pancreatis pulvis, který se získává z vepřových pankreatů.
Spanish: ¿Cómo actúa Enzepi?
Czech: Jak přípravek Enzepi působí?
Spanish: ¿Por qué se ha aprobado Enzepi?
Czech: Na základě čeho byl přípravek Enzepi schválen?
Spanish: Para más información sobre el tratamiento con Enzepi, el paciente deberá leer el prospecto (también incluido en el EPAR) o consultar a su médico o farmacéutico.
Czech: Pokud jde o praktické informace o používání přípravku Enzepi, pacienti by si měli přečíst příbalovou informaci nebo se obrátit na svého lékaře či lékárníka.
Spanish: Enzepi solo se podrá dispensar con receta médica.
Czech: Výdej tohoto léčivého přípravku je vázán na lékařský předpis.
Spanish: ¿Cómo se usa Enzepi?
Czech: Jak se přípravek Enzepi používá?
Spanish: 100 mg/400 mg Comprimido recubierto con película.
Czech: 400 mg / 100 mg Potahované tablety Perorální podání lahvička (HDPE)
Spanish: Número de autorización de comercialización de la UE
Czech: Registrační (EU) číslo Smyšlený název Síla
Spanish: e. Estos son medicamentos dentro de una clase donde se pudieron predecir interacciones similares.
Czech: e. Tyto léčivé přípravky patří do třídy, kde lze předvídat podobné interakce.
Spanish: Por ello, es muy importante que usted (o su pareja) no se quede embarazada durante este tratamiento ni durante cierto tiempo después de completar el tratamiento.
Czech: Je proto velmi důležité, abyste Vy (nebo Vaše partnerka) během této léčby nebo po určitou dobu po ukončení léčby neotěhotněla.
Spanish: Ausencia de efecto = 1,00. b. Todos los estudios de interacciones se realizaron en voluntarios sanos.
Czech: Žádný účinek = 1,00. b. Všechny studie interakcí jsou prováděné u zdravých dobrovolníků.
Spanish: 2T de 2023
Czech: čtvrtletí 2023
Spanish: Pregunte a su médico qué método anticonceptivo eficaz es adecuado para usted y su pareja.
Czech: Zeptejte se svého lékaře na účinnou metodu antikoncepce, která je pro Vás a Vaši partnerku vhodná.
Spanish: a. Valor medio de múltiples experimentos del mismo replicón de laboratorio.
Czech: a. Průměrná hodnota z více experimentů u stejného laboratorního replikonu.
Spanish: RVS12 99 %
Czech: SVR12 99 %
Spanish: No se conoce la frecuencia de los siguientes efectos adversos (la frecuencia no puede estimarse a partir de los datos disponibles).
Czech: Frekvence následujících nežádoucích účinků není známá (z dostupných údajů nelze určit).
Spanish: • Los demás componentes son
Czech: • Dalšími složkami jsou
Spanish: • Si actualmente está tomando alguno de los siguientes medicamentos:
Czech: • Jestliže právě užíváte kteroukoli z následujících léčivých látek:
Spanish: Sin evaluación
Czech: Bez hodnocení
Spanish: Entre estos medicamentos figuran:
Czech: Mezi tyto léky patří:
Spanish: Aumento de la puntuación (empeoramiento) Sin evaluación
Czech: Zvýšení skóre (zhoršení) Bez hodnocení
Spanish: Dosis recomendada La dosis recomendada es un comprimido una vez al día durante 12 semanas.
Czech: Doporučená dávka Doporučená dávka přípravku je jedna tableta jednou denně po dobu 12 týdnů.
Spanish: Aumento de la puntuación (empeoramiento)
Czech: Zvýšení skóre (zhoršení)
Spanish: Norelgestromina ↔ ↔ ↔ Norgestrel
Czech: Norelgestromin ↔ ↔ ↔ Norgestrel
Spanish: Medicamento por área terapéutica/posible mecanismo de interacción
Czech: Léčivá látka podle terapeutických oblastí/možný mechanismus interakce
Spanish: • padece problemas hepáticos distintos de la hepatitis C, por ejemplo
Czech: • máte jiné problémy s játry, než je hepatitida C, například
Spanish: Óxido de hierro rojo
Czech: Červený oxid železitý
Spanish: Las tasas de respuesta observadas en los pacientes ≥65 años fueron similares a las de los pacientes <65 años en todos los grupos de tratamiento.
Czech: Míry odpovědí pozorované u pacientů ve věku ≥ 65 let byly podobné jako u pacientů ve věku < 65 let ve všech skupinách léčby.
Spanish: Grupos del estudio (número de pacientes tratados)
Czech: Skupiny léčených pacientů (Počty léčených pacientů)
Spanish: Los principios activos de este medicamento actúan de forma conjunta bloqueando dos proteínas diferentes que el virus necesita para crecer y reproducirse, lo que permite eliminar la infección permanentemente del organismo.
Czech: Léčivé látky v tomto léčivém přípravku působí společně tak, že blokují dva různé proteiny, které virus potřebuje ke svému růstu a rozmnožování, a tím umožní trvalé odstranění infekce z těla.
Spanish: Cociente medio (intervalo de confianza del 90 %)a,b
Czech: Průměrná hodnota (90 % interval spolehlivosti)a,b
Spanish: Lleve consigo el frasco de comprimidos para describir con facilidad lo que ha tomado.
Czech: Vezměte si sebou lahvičku s tabletami, abyste mohl(a) snadno ukázat, co jste užil(a).
Spanish: No dé este medicamento a niños y adolescentes menores de 18 años.
Czech: Tento léčivý přípravek nesmíte podávat dětem a dospívajícím mladším než 18 let.
Spanish: Si este es su caso, no tome Epclusa e informe a su médico inmediatamente.
Czech:  Pokud se Vás to týká, neužívejte přípravek Epclusa a informujte ihned svého lékaře.
Spanish: Fecha de la primera autorización: 06 de julio de 2016
Czech: DATUM PRVNÍ REGISTRACE/PRODLOUŽENÍ REGISTRACE Datum první registrace: 6. července 2016
Spanish: Grupo farmacoterapéutico: antiviral de acción directa, código ATC: J05AP55
Czech: Farmakoterapeutická skupina: Přímo působící antivirotika, ATC kód: J05AP55
Spanish: El velpatasvir inalterado es la principal forma presente en las heces.
Czech: Nezměněný velpatasvir je také hlavní složkou přítomnou ve stolici.
Spanish: f. Límite de bioequivalencia/equivalencia del 80-125 %.
Czech: f. Hranice bioekvivalence/ekvivalence 80-125 %.
Spanish: Qué es Epclusa y para qué se utiliza
Czech: Co je přípravek Epclusa a k čemu se používá
Spanish: Número de aislados clínicos
Czech: Počet klinických izolátů
Spanish: Trastornos de la piel Frecuencia no conocida: síndrome de Stevens-Johnson
Czech: Poruchy kůže Frekvence není známo: Stevensův-Johnsonův syndrom
Spanish: Estos medicamentos pueden reducir la cantidad de velpatasvir presente en la sangre.
Czech: Tyto léky mohou snížit množství velpatasviru v krvi.
Spanish: Los pacientes con alto riesgo de bradiarritmia se deben monitorizar de forma continua durante 48 horas en un entorno clínico adecuado.
Czech: Pacienti, u kterých bylo zjištěno vysoké riziko bradyarytmií, mají být pečlivě sledováni po dobu 48 hodin za odpovídajících klinických podmínek.
Spanish: • Su médico pueda decidir si debe tomar Epclusa y durante cuánto tiempo;
Czech: • lékař mohl rozhodnout, zda máte užívat přípravek Epclusa a jak dlouho,
Spanish: El comprimido mide 20 mm de longitud y 10 mm de anchura.
Czech: Tableta je 20 mm dlouhá a 10 mm široká.
Spanish: Estos datos indican que el aclaramiento renal es la principal vía de eliminación de GS-331007.
Czech: Tyto údaje naznačují, že renální clearance je hlavní cestou eliminace GS-331007.
Spanish: En estudios clínicos
Czech: V klinických studiích
Spanish: Cmax AUC Cmin
Czech: AUC Cmin
Spanish: A continuación, tome la siguiente dosis a la hora habitual.
Czech: Další dávku užijte v obvyklou dobu.
Spanish: Estudios clínicos en pacientes con insuficiencia renal - estudio 4062
Czech: Klinické studie u pacientů s poruchou ledvin - studie 4062
Spanish: Efectos sobre las concentraciones del medicamento.
Czech: Účinky na hladiny léčivých látek.
Spanish: EU/1/16/1116/001
Czech: REGISTRAČNÍ ČÍSLO/ČÍSLA EU/1/16/1116/001
Spanish: Estos datos indican que la excreción biliar del fármaco parental era la principal vía de eliminación de velpatasvir.
Czech: Tyto údaje ukazují, že biliární exkrece mateřské látky byla hlavní cestou eliminace velpatasviru.
Spanish: Las combinaciones de estas variantes mostraron con frecuencia reducciones mayores de la sensibilidad a velpatasvir que las VAR singulares por sí solas.
Czech: Kombinace těchto variant často prokázaly vyšší snížení citlivosti na velpatasvir než samotné jednotlivé RAVs.
Spanish: Los datos farmacocinéticos de este paciente eran compatibles con la falta de cumplimiento del tratamiento.
Czech: Farmakokinetická data tohoto pacienta odpovídala nedodržování léčby.
Spanish: Si la dosis inicial no se tolera bien, la dosis se debe reducir del modo clínicamente indicado basándose en los niveles de hemoglobina
Czech: Jestliže iniciální dávka není dobře tolerována, je nutno dávku snížit na základě klinické indikace podle hladin hemoglobinu.
Spanish: No utilice este medicamento después de la fecha de caducidad que aparece en el frasco y la caja después de "CAD".
Czech: Nepoužívejte tento přípravek po uplynutí doby použitelnosti uvedené na lahvičce a krabičce za „EXP".
Spanish: No se conoce la relevancia humana de este dato.
Czech: Význam tohoto pozorování pro člověka není znám.
Spanish: Genotipo 1a 88 % (44/50)
Czech: Genotyp 1a 88 % (44/50)
Spanish: ANEXO II A. FABRICANTE(S) RESPONSABLE(S) DE LA LIBERACIÓN DE LOS LOTES B. CONDICIONES O RESTRICCIONES DE SUMINISTRO Y USO C. OTRAS CONDICIONES Y REQUISITOS DE LA AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN D. CONDICIONES O RESTRICCIONES EN RELACIÓN CON LA UTILIZACIÓN SEGURA Y EFICAZ DEL MEDICAMENTO
Czech: A. VÝROBCE ODPOVĚDNÝ ZA PROPOUŠTĚNÍ ŠARŽÍ B. PODMÍNKY NEBO OMEZENÍ VÝDEJE A POUŽITÍ C. DALŠÍ PODMÍNKY A POŽADAVKY REGISTRACE D. PODMÍNKY NEBO OMEZENÍ S OHLEDEM NA BEZPEČNÉ A ÚČINNÉ
Spanish: Genotipos 2, 4 o 6 100 % (8/8)a
Czech: Genotyp 2, 4 a 6 100 % (8/8)a
Spanish: Consulte inmediatamente a su médico si está tomando cualquier medicamento para tratar problemas de corazón y, durante el tratamiento, experimenta:
Czech: Informujte svého lékaře okamžitě, jestliže užíváte jakékoli léčivé přípravky z důvodu problémů se srdcem a během léčby se u Vás objeví:
Spanish: • está tomando un tratamiento contra la infección por el virus de la inmunodeficiencia humana (VIH), ya que tal vez su médico quiera controlarle más estrechamente.
Czech: • užíváte přípravky k léčbě infekce virem lidské imunitní nedostatečnosti (HIV), protože Vás Váš lékař může chtít pečlivěji sledovat.
Spanish: La administración concomitante de Epclusa con medicamentos que son sustratos de estos transportadores puede aumentar la exposición a dichos medicamentos.
Czech: Současné podávání přípravku Epclusa s léčivými přípravky, které jsou substráty těchto transportérů, může zvýšit expozici takových léčivých přípravků.
Spanish: • rosuvastatina u otras estatinas, utilizadas para tratar los niveles altos de colesterol.
Czech: • rosuvastatin nebo jiné statiny užívané k léčbě vysoké hladiny cholesterolu.
Spanish: Este cambio podría ser de Epclusa o de otro medicamento que esté tomando.
Czech: Může se jednat o změnu přípravku Epclusa nebo jiného léku, který užíváte.
Spanish: Otros efectos que se pueden observar durante el tratamiento con sofosbuvir:
Czech: Jiné účinky, které se mohou objevit při léčbě sofosbuvirem:
Spanish: Ninguna de las sustituciones individuales analizadas en los genotipos 2a, 4a o 5a confirió una reducción >100 veces de la sensibilidad al velpatasvir.
Czech: Žádné individuální testované substituce u genotypů 2a, 4a nebo 5a nevedly k > 100násobnému snížení citlivosti na velpatasvir.
Spanish: Los estudios clínicos con Epclusa incluyeron a 156 pacientes de edad igual o superior a 65 años (el 12 % del número total de pacientes de los estudios clínicos de fase 3).
Czech: Klinické studie u přípravku Epclusa zahrnovaly 156 pacientů ve věku 65 let a starší ch (12 % z celkového počtu pacientů v klinických studiích fáze 3).
Spanish: Genotipos 2 o 4 Total
Czech: Genotypy 2 nebo 4 Celkem
Spanish: • Su médico pueda confirmar que el tratamiento ha funcionado y ya no tiene el virus de la hepatitis C.
Czech: • lékař mohl potvrdit, že léčba byla účinná a že virus hepatitidy C z Vašeho těla zmizel.