FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: • på baggrund af de foreliggende sikkerhedsdata fandt PRAC, at benefit/risk-forholdet er positivt for kombinerede hormonale kontraceptiva under forudsætning af begrænsninger, advarsler og andre ændringer af produktinformationen.
Hungarian: • A PRAC úgy vélte, hogy a jelenleg rendelkezésre álló biztonságossági adatok alapján a kombinált hormonális fogamzásgátlók előny-kockázat profilja kedvező a korlátozások, figyelmeztetések és a terméktájékoztató egyéb változtatásai mellett.
Danish: • PRAC gennemgik alle foreliggende data fra kliniske undersøgelser, farmakoepidemiologiske undersøgelser, den publicerede litteratur, erfaringer efter markedsføring, herunder markedsføringstilladelsesindehavernes skriftlige besvarelser og mundtlige fremlæggelser, om virkningen og sikkerheden af kombinerede hormonale kontraceptiva, navnlig hvad angår risikoen for tromboemboli.
Hungarian: • A PRAC áttekintette a klinikai tanulmányokból, farmakoepidemiológiai tanulmányokból, publikált szakirodalomból és forgalomba hozatal utáni tapasztalatokból, illetve a forgalomba hozatali engedély jogosultjai által írásban benyújtott és szóban előadott válaszokból származó összes rendelkezésre álló adatot a kombinált hormonális fogamzásgátlókat tartalmazó gyógyszerek hatékonyságára és biztonságosságára vonatkozóan, különösen a tromboembólia kockázatával kapcsolatban.
Danish: Risikoen for venøs tromboemboli er påvist at være højst i det første år, hvor kvinden begynder på hormonal antikonception, og ved genoptagelse af behandlingen efter en pause på mindst én måned (Dinger et al,.
Hungarian: Kimutatták, hogy a VTE kockázata a hormonális fogamzásgátló kezelés első évében, valamint legalább egy hónapos kihagyást követően a kezelés újrakezdésekor a legmagasabb (Dinger et al., 2007, Sidney et al., 2013).
Danish: konkluderede PRAC, at benefit/risk-forholdet fortsat er positivt for lægemidlerne omhandlet i bilag I til indikationen antikonception under forudsætning af de vedtagne kontraindikationer, advarsler og andre ændringer i produktinformationen samt supplerende risikominimeringsforanstaltninger.
Hungarian: Következésképpen a PRAC arra a következtetésre jutott, hogy az I. mellékletben felsorolt gyógyszerek előny-kockázat profilja a fogamzásgátlás indikációban a megállapodás szerinti feltételek, korlátozások, figyelmeztetések, a terméktájékoztató egyéb módosításai és kiegészítő kockázatminimalizáló intézkedések mellett kedvező marad.
Danish: CHMP har gennemgået PRAC's anbefaling af 10. oktober 2013 om kombinerede hormonale kontraceptiva indeholdende chlormadinon, desogestrel, dienogest, drospirenon, etonogestrel, gestoden, norelgestromin, norgestimat eller nomegestrol.
Hungarian: A CHMP a PRAC alábbi, a klórmadinont, dezogesztrelt, dienogesztet, drospirenont, etonogesztrelt, gesztodént, norelgesztomint, norgesztimátot vagy nomegesztrolt tartalmazó, kombinált hormonális fogamzásgátlókra vonatkozó, 2013. október 10-i ajánlását vizsgálta:
Danish: I produktinformationen for kombinerede hormonale kontraceptiva anbefales det derfor, at der optages personlig og familiær anamnese vedrørende venøs tromboemboli, før produkterne ordineres.
Hungarian: Ezért a gyógyszerek terméktájékoztatója szerint a kombinált hormonális fogamzásgátlók felírása előtt a VTE vonatkozásában javasolt ellenőrizni a beteg személyes és családi anamnézisét.
Danish: Efter at have taget alt det ovenstående i betragtning konkluderede PRAC, at benefit/risk-forholdet fortsat er positivt for de i bilag I omhandlede lægemidler til indikationen antikonception under forudsætning af de vedtagne kontraindikationer, advarsler og andre ændringer i produktinformationen.
Hungarian: Mérlegelve a fentieket, a PRAC arra a következtetésre jutott, hogy az I. mellékletben felsorolt gyógyszerek előny-kockázat profilja a fogamzásgátlás indikációban kedvező marad a megállapodás szerinti korlátozások, figyelmeztetések és a terméktájékoztató egyéb módosításainak beillesztése mellett.
Danish: Ultimo december 2018
Hungarian: 2018. december vége
Danish: De nationale kompetente myndigheder i medlemsstaterne eller i givet fald i referencemedlemsstaterne sikrer, at indehaverne af markedsføringstilladelse opfylder følgende betingelser:
Hungarian: A tagállamok vagy - amennyiben vannak ilyenek - referencia-tagállamok nemzeti illetékes hatóságai kötelesek biztosítani, hogy a forgalomba hozatali engedély jogosultjai teljesítsék az alábbi feltételeket:
Danish: Protokollen til denne undersøgelse forelægges PRAC senest 6 måneder efter meddelelsen om Kommissionens beslutning.
Hungarian: A vizsgálat protokollját az Európai Bizottság határozatától számított 6 hónapon belül be kell nyújtani.
Danish: For kombinerede hormonale kontraceptiva indeholdende chlormadinon
Hungarian: A klórmadinon tartalmú kombinált hormonális fogamzásgátlók esetében
Danish: Endelig rapport over undersøgelsen forelægges senest:
Hungarian: A végleges vizsgálati beszámoló benyújtásának határideje:
Danish: Indehaverne af markedsføringstilladelse for kombinerede hormonale kontraceptiva indeholdende chlormadinon udfører en sikkerhedsundersøgelse efter markedsføringstilladelse til sammenligning af risikoen for venøs tromboemboli ved chlormadinon/ethinylestradiol med levonorgestrel/ethinylestradiol.
Hungarian: A klórmadinon tartalmú kombinált hormonális fogamzásgátlók forgalomba hozatali engedélyeinek jogosultjai kötelesek egy forgalomba hozatal után biztonságossági vizsgálatot végezni a klórmadinon/etinil-ösztradiol VTE kockázatának összehasonlítására levonorgesztrel/etinil-ösztradiollal.
Danish: Betingelser for markedsføringstilladelserne
Hungarian: A forgalomba hozatali engedélyek feltételei
Danish: Frankrig IDD (International Drug Development)
Hungarian: Franciaország IDD (International Drug Development)
Danish: Frankrig TEVA SANTE 110 Esplanade du Général de Gaulle
Hungarian: Franciaország TEVA SANTE 110 Esplanade du Général de Gaulle
Danish: BILAG I FORTEGNELSE OVER LÆGEMIDLERNES NAVNE, LÆGEMIDDELFORM(ER), STYRKE(R), ADMINISTRATIONSVEJ(E), , INDEHAVER(E) AF MARKEDSFØRINGSTILLADELSE(R) I MEDLEMSSTATERNE
Hungarian: I. MELLÉKLET FELSOROLÁS: MEGNEVEZÉSEK, GYÓGYSZERFORMÁK, GYÓGYSZERKÉSZÍTMÉNY-DÓZISOK, ALKALMAZÁSI MÓDOK, FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY JOGOSULTJAI A TAGÁLLAMOKBAN
Danish: Frankrig EG LABO - LABORATOIRES EUROGENERICS
Hungarian: Franciaország EG LABO - LABORATOIRES EUROGENERICS
Danish: Frankrig Laboratoires Majorelle 12 Rue de Berri
Hungarian: Franciaország Laboratoires Majorelle 12 Rue de Berri
Danish: Tyskland MSD Sharp & Dohme Gesellschaft mit beschränkter Haftung
Hungarian: Németország MSD Sharp & Dohme Gesellschaft mit beschränkter Haftung
Danish: Teva Hungary PLC Pallagi street 13., Debrecen
Hungarian: Magyarország Teva Hungary PLC Pallagi street 13., Debrecen
Danish: Bulgarien Teva Pharmaceuticals Bulgaria EOOD
Hungarian: Teva Pharmaceuticals Bulgaria EOOD
Danish: Tyskland "ARAC" At Regulatory Affairs Consulting GmbH
Hungarian: Németország "ARAC" At Regulatory Affairs Consulting GmbH
Danish: 08184 Palau-Solitá i Plegamans Barcelona
Hungarian: 08184 Palau-Solitá i Plegamans
Danish: Marszałka J. Piłsudskiego 5 95-200 Pabianice Poland
Hungarian: Marszałka J. Piłsudskiego 5 95-200 Pabianice
Danish: Mylan AB Box 23033
Hungarian: Finnország Mylan AB Box 23033
Danish: 20210 Turku Finland
Hungarian: 20210 Turku
Danish: Frankrig LABORATOIRES CRISTERS 22, quai Galliéni
Hungarian: Franciaország LABORATOIRES CRISTERS 22, quai Galliéni
Danish: Slovenien sanofi-aventis d.o.o.
Hungarian: Szlovénia sanofi-aventis d.o.o.
Danish: PFIZER Oy Tietokuja 4
Hungarian: Finnország PFIZER Oy Tietokuja 4
Danish: Laboratorios Leon Farma SA C/Roa de la Vega 15 1-24008 Leon Spain
Hungarian: Laboratorios Leon Farma SA C/Roa de la Vega 15 1-24008 Leon
Danish: Str. Livezeni nr. 7A, 540472 Târgu Mureş, România.
Hungarian: 7A, 540472 Târgu Mureş, România.
Danish: Frankrig PFIZER HOLDING France 23-25 avenue du Docteur Lannelongue
Hungarian: Franciaország PFIZER HOLDING France 23-25 avenue du Docteur Lannelongue
Danish: Viale dell'Innovazione, 3, 20125 Milano Italy
Hungarian: Viale dell'Innovazione, 3, 20125 Milano
Danish: Sandoz Hungary LTD Bartók Béla street 43-47.
Hungarian: Magyarország Sandoz Hungary LTD Bartók Béla street 43-47.
Danish: Paranova Oy Rajatorpantie 41 C 01640 Vantaa Finland
Hungarian: Finnország Paranova Oy Rajatorpantie 41 C 01640 Vantaa
Danish: Tyskland Janssen-Cilag GmbH Johnson & Johnson Platz 1 41470 Neuss
Hungarian: Németország Janssen-Cilag GmbH Johnson & Johnson Platz 1 41470 Neuss
Danish: Frankrig Janssen-Cilag 1 rue Camille Desmoulins TSA 91003
Hungarian: Franciaország Janssen-Cilag 1 rue Camille Desmoulins TSA 91003
Danish: MYLAN BVBA/SPRL Terhulpsesteenweg 6A 1560 Hoeilaart Belgium
Hungarian: Belgium MYLAN BVBA/SPRL Terhulpsesteenweg 6A 1560 Hoeilaart
Danish: Bayer Hungaria ltd Alkotás street 50.
Hungarian: Magyarország Bayer Hungaria ltd Alkotás street 50.
Danish: Vaginal anvendelse
Hungarian: Vaginalis alkalmazás
Danish: Slovenien Bayer d.o.o., Bravničarjeva 13, Ljubljana,
Hungarian: Bayer d.o.o., Bravničarjeva 13, Ljubljana, Slovenia
Danish: Luxembourg Gedeon Richter France SARL 1-3 rue Caumartin
Hungarian: Luxemburg Gedeon Richter France SARL 1-3 rue Caumartin
Danish: 00-777 Warszawa Poland
Hungarian: 00-777 Warszawa
Danish: 17 Boulevard de la Plaine 1050 Brussels Belgium
Hungarian: 17 Boulevard de la Plaine 1050 Brussels
Danish: A. Menarini Industrie Farmaceutiche Riunite s.r.l., via Sette Santi, 3 - 50131 Florence
Hungarian: Menarini Industrie Farmaceutiche Riunite s.r.l., via Sette Santi, 3 - 50131 Florence
Danish: de Burgos, 16-D 28036 Madrid Spain
Hungarian: Avda. de Burgos, 16-D 28036 Madrid Spain
Danish: Frankrig Bayer Sante 220 avenue de la Recherche 59120 Loos
Hungarian: Franciaország Bayer Sante 220 avenue de la Recherche 59120 Loos
Danish: County Kildare Ireland
Hungarian: County Kildare
Danish: Frankrig CHEMICAL FARMA 3, Quai Louis Blériot 75016 Paris
Hungarian: Franciaország CHEMICAL FARMA 3, Quai Louis Blériot 75016 Paris
Danish: Orifarm Oy Metsänneidonkuja 10 02130 Espoo Finland
Hungarian: Finnország Orifarm Oy Metsänneidonkuja 10 02130 Espoo
Danish: Grækenland Teva Pharma BV Computerweg 10
Hungarian: Görögország Teva Pharma BV Computerweg 10
Danish: Tyskland Zentiva Pharma GmbH Industriepark FrankfurtHöchst, Gebäude K703
Hungarian: Németország Zentiva Pharma GmbH Industriepark FrankfurtHöchst, Gebäude K703
Danish: 00-113 Warszawa Poland
Hungarian: 00-113 Warszawa
Danish: Frankrig BIOGARAN 15 Bd Charles de Gaulle 92700 Colombes France
Hungarian: Franciaország BIOGARAN 15 Bd Charles de Gaulle 92700 Colombes France
Danish: 20124 - Milano Italy
Hungarian: 20124 - Milano
Danish: Tyskland Bayer Vital GmbH Kaiser-Wilhelm-Allee 51373 Leverkusen Germany
Hungarian: Németország Bayer Vital GmbH Kaiser-Wilhelm-Allee 51373 Leverkusen Germany
Danish: WYETH MEDICA IRELAND Little Connell Newbridge
Hungarian: Olaszország WYETH MEDICA IRELAND Little Connell
Danish: Luxembourg EFFIK BENELUX Lenniksebaan 451
Hungarian: Luxemburg EFFIK BENELUX Lenniksebaan 451
Danish: Frankrig RANBAXY PHARMACIE GENERIQUES
Hungarian: Franciaország RANBAXY PHARMACIE GENERIQUES
Danish: Tyskland 1 A Pharma GmbH Keltenring 1 + 3
Hungarian: Németország 1 A Pharma GmbH Keltenring 1 + 3
Danish: Radlická 3185/1c 150 00 Praha 5
Hungarian: Radlická 3185/1c
Danish: 02130 Espoo Finland
Hungarian: 02130 Espoo
Danish: Frankrig STRAGEN France SAS 52 rue de la République 69002 Lyon
Hungarian: Franciaország STRAGEN France SAS 52 rue de la République 69002 Lyon
Danish: Tyskland Varipharm Arzneimittel GmbH Lindenplatz 1
Hungarian: Németország Varipharm Arzneimittel GmbH Lindenplatz 1
Danish: Gedeon Richter Polska Sp. z o.o.
Hungarian: Lengyelország Gedeon Richter Polska Sp. z o.o.
Danish: s r.o.
Hungarian: r. o.
Danish: Grækenland BAYER HELLAS AG Sorou street 18-20
Hungarian: Görögország BAYER HELLAS AG Sorou street 18-20
Danish: 1800 Vilvoorde Belgium
Hungarian: 1800 Vilvoorde
Danish: Polígono Industrial Emiliano Revilla Sanz Av.
Hungarian: Lengyelország Cyndea Pharma S.L. Polígono Industrial Emiliano Revilla Sanz Av.
Danish: Effik Italia S.p.A.
Hungarian: Olaszország Effik Italia S.p.A.
Danish: 5 Ks. J. Poniatowskiego Street 05-825 Grodzisk Mazowiecki Poland
Hungarian: J. Poniatowskiego Street 05-825 Grodzisk Mazowiecki Poland
Danish: Frederic Mompou, 5 08960 Sant Just Desvern Barcelona
Hungarian: LABORATORIO STADA, S.L. Frederic Mompou, 5 08960 Sant Just Desvern Barcelona
Danish: de Europa 20 B Parque Empresarial la Moraleja 28108 Alcobendas (Madrid) Spain
Hungarian: Pharmacia Grupo Pfizer S.L. Avda. de Europa 20 B Parque Empresarial la Moraleja 28108 Alcobendas (Madrid) Spain
Danish: Luxembourg Teva Pharma Belgium N.V.
Hungarian: Luxemburg Teva Pharma Belgium N.V.
Danish: WYETH FARMA, S.A. Ctra.
Hungarian: WYETH FARMA, S.A.
Danish: JANSSEN-CILAG OY Vaisalantie 2
Hungarian: Finnország JANSSEN-CILAG OY Vaisalantie 2
Danish: Luxembourg BAYER SA-NV J.E.
Hungarian: Luxemburg BAYER SA-NV J.E.
Danish: EC2V 7WS
Hungarian: EC2V7WS London
Danish: Stragen Nordic A/S Hesselvej 41 Ganlose 3660 Stenlose Denmark
Hungarian: Finnország Stragen Nordic A/S Hesselvej 41 Ganlose 3660 Stenlose
Danish: Frankrig Mylan S.A.S 117 Allée des Parcs FR-69800 Saint Priest France
Hungarian: Franciaország Mylan S.A.S 117 Allée des Parcs FR-69800 Saint Priest France
Danish: Tyskland Aristo Pharma GmbH Wallenroder Straße 8-10
Hungarian: Németország Aristo Pharma GmbH Wallenroder Straße 8-10
Danish: Pfizer Italia S.r.l., via Isonzo, 71 04100 Latina Italy
Hungarian: Olaszország Pfizer Italia S.r.l., via Isonzo, 71
Danish: Merck Sharp and Dohme de España, S.A c/ Josefa Valcárcel, 38 28027 Madrid España (Spain)
Hungarian: Merck Sharp and Dohme de España, S.A c/ Josefa Valcárcel, 38 28027 Madrid
Danish: Tyskland Sandoz Pharmaceuticals GmbH Raiffeisenstr.
Hungarian: Németország Sandoz Pharmaceuticals GmbH Raiffeisenstr.
Danish: Sun-Farm Sp. z o.o.
Hungarian: Lengyelország Sun-Farm Sp. z o.o.
Danish: BAYER OY Pansiontie 47 PL 415
Hungarian: Finnország BAYER OY Pansiontie 47
Danish: Bulgarien Johnson & Johnson d.o.o.
Hungarian: Johnson & Johnson d.o.o.
Danish: Rumænien Bayer Pharma AG Muellerstr.
Hungarian: Bayer Pharma AG Muellerstr.
Danish: Farmitalia Industrie Chimico Farmaceutiche Via Alcide De Gasperi, 165 B 95127 Catania Italy
Hungarian: Via Alcide De Gasperi, 165 B 95127 Catania
Danish: Str. Domniţa Ruxandra nr. 12, parter, Sector 2
Hungarian: 12, parter, Sector 2
Danish: Frankrig EFFIK 9-11 rue Jeanne Braconnier Bâtiment « Le Newton » 92366 Meudon la Foret cedex France
Hungarian: Franciaország EFFIK 9-11 rue Jeanne Braconnier Bâtiment « Le Newton » 92366 Meudon la Foret cedex France
Danish: Frankrig SANOFI AVENTIS FRANCE 1-13 boulevard Romain Rolland 75014 Paris
Hungarian: Franciaország SANOFI AVENTIS FRANCE 1-13 boulevard Romain Rolland
Danish: WH-Pharma s.r.o.
Hungarian: Csehország WH-Pharma s.r.o.
Danish: Tyskland Jenapharm GmbH & Co.
Hungarian: Németország Jenapharm GmbH & Co.
Danish: Chlormadinonacet at
Hungarian: Chlormadinone acetate
Danish: Pabianickie Zakłady Farmaceutyczne Polfa S.A. ul.
Hungarian: Lengyelország Pabianickie Zakłady Farmaceutyczne Polfa S.A. ul.
Danish: Frankrig ZYDUS FRANCE ZAC Les Hautes Patures 25 Rue des peuliers 92752 Nanterre Cedex France
Hungarian: Franciaország ZYDUS FRANCE ZAC Les Hautes Patures 25 Rue des peuliers 92752 Nanterre Cedex France
Danish: Teva Pharma - Produtos Farmaceuticos, Lda Edifício Cyprium, Av. 25 de Abril, 15, 2º F 2795-195 Linda-a-Velha Portugal
Hungarian: 25 de Abril, 15, 2º F 2795-195 Linda-a-Velha Portugal
Danish: Bayer S.p.A.
Hungarian: Olaszország Bayer S.p.A.
Danish: Tyskland Dr. Kade Pharmazeutische Fabrik GmbH
Hungarian: Németország Dr. Kade Pharmazeutische Fabrik GmbH
Danish: Tyskland Stadapharm GmbH Stadastr.
Hungarian: Németország Stadapharm GmbH Stadastr.
Danish: Frankrig Arrow Generiques 26 avenue Tony Garnier 69007 Lyon
Hungarian: Franciaország Arrow Generiques 26 avenue Tony Garnier 69007 Lyon
Danish: Via Lincoln 7/A, 20092 Cinisello Balsamo (MI) Italy
Hungarian: 20092 Cinisello Balsamo (MI) Italy
Danish: Tyskland Velvian Germany GmbH Carl-Zeiss-Ring 9
Hungarian: Németország Velvian Germany GmbH Carl-Zeiss-Ring 9
Danish: Teva Pharma Belgium N.V.
Hungarian: Belgium Teva Pharma Belgium N.V.
Danish: Frankrig Arrow génériques SAS 26 Avenue Tony Garnier 69007 Lyon
Hungarian: Franciaország Arrow génériques SAS 26 Avenue Tony Garnier 69007 Lyon
Danish: 48940 Lamiaco-Lejona (Vizcaya)
Hungarian: Maximo Aguirre, 14. 48940 Lamiaco-Lejona (Vizcaya)
Danish: Holland betapharm Arzneimittel GmbH Kobelweg 95
Hungarian: Hollandia betapharm Arzneimittel GmbH Kobelweg 95
Danish: Heaton k.s.
Hungarian: Csehország Heaton k.s.
Danish: Pfizer Hungary LTD. Alkotás street 53 Budapest 1123
Hungarian: Magyarország Pfizer Hungary LTD. Alkotás street 53
Danish: Janssen-Cilag s.r.o.
Hungarian: Csehország Janssen-Cilag s.r.o.
Danish: LABORATORIOS CINFA, S.A. Olaz-Chipi, 10
Hungarian: Olaz-Chipi, 10
Danish: Rumænien Jenapharm GmbH & Co.
Hungarian: Jenapharm GmbH & Co.
Danish: Farmitalia Industria chimico farmaceutica S.R.L Via Alcide De Gasperi 165/B95100 Catania
Hungarian: Via Alcide De Gasperi 165/B95100 Catania
Danish: Tyskland Pfizer Pharma GmbH Linkstr.
Hungarian: Németország Pfizer Pharma GmbH Linkstr.
Danish: Island ratiopharm GmbH Graf-Arco Strasse 3 89079 ULM Germany
Hungarian: Izland ratiopharm GmbH Graf-Arco Strasse 3 89079 ULM Germany
Danish: Luxembourg N.V.
Hungarian: Luxemburg N.V.
Danish: Rumænien Famy Care Europe Ltd. One Wood Street
Hungarian: Csehország Famy Care Europe Ltd. 1 Wood Street
Danish: Danmark
Hungarian: Denmark
Danish: 05-340 Kołbiel, Poland
Hungarian: 05-340 Kołbiel,
Danish: Ladee Pharma Baltics UAB Žemaitijos g.13/Šiaulių g.10, LT-01134 Vilnius Lithuania
Hungarian: Észtország Ladee Pharma Baltics UAB Žemaitijos g.13/Šiaulių g.10, LT-01134 Vilnius
Danish: Dr. Kade Pharmazeutische Fabrik GmbH
Hungarian: Lengyelország Dr. Kade Pharmazeutische Fabrik GmbH
Danish: Tyskland Mylan dura gmbH Wittstichstr.
Hungarian: Németország Mylan dura gmbH Wittstichstr. 6
Danish: Zakłady Farmaceutyczne POLPHARMA S.A. ul.
Hungarian: Lengyelország Zakłady Farmaceutyczne POLPHARMA S.A. ul.
Danish: MPCA BVBA Vrijestraat 28 9960 Assenede Belgium
Hungarian: 9960 Assenede Belgium
Danish: Bayer Pharma AG Müllerstrasse 170-178.
Hungarian: Magyarország Bayer Pharma AG Müllerstrasse 170-178.
Danish: Temapharm Sp. z o.o.
Hungarian: Lengyelország Temapharm Sp. z o.o. ul.
Danish: Frankrig MSD France 34 avenue Léonard de Vinci 92418 Courbevoie Cedex France varnoline continu 0,15 mg 0,03 mg
Hungarian: Franciaország MSD France 34 avenue Léonard de Vinci 92418 Courbevoie Cedex France varnoline continu 0,15 mg 0,03 mg
Danish: 1 28700 San Sebastián de los Reyes
Hungarian: Ctra. de Burgos, Km 23. Desvio Algete, Km. 1 28700 San Sebastián de los Reyes
Danish: Rowex Ltd Bantry Co. Cork Ireland
Hungarian: Rowex Ltd Bantry Co.
Danish: SANDOZ N.V.
Hungarian: Belgium SANDOZ N.V.
Danish: ACTAVIS SPAIN, S.A. Avda.
Hungarian: ACTAVIS SPAIN, S.A.
Danish: Luxembourg Helm AG Nordkanalstrasse 28 20097 Hamburg Germany
Hungarian: Luxemburg Helm AG Nordkanalstrasse 28 20097 Hamburg Germany
Danish: EG S.p.A.
Hungarian: Olaszország EG S.p.A.
Danish: Budapest 1123 Hungary
Hungarian: Budapest 1123
Danish: DROSPIRENON/ETHI NYLESTRADIOL RICHTER
Hungarian: DROSPIRENONE/ETHI NYLESTRADIOL RICHTER
Danish: 0,120 mg/ 0,015 mg/24 timer
Hungarian: 0,120 mg/ 0,015 mg/24 hours
Danish: Tyskland Pharbil Waltrop GmbH Im Wirrigen 25
Hungarian: Németország Pharbil Waltrop GmbH Im Wirrigen 25
Danish: Slovenien Chemical Works of Gedeon Richter Plc.,
Hungarian: Chemical Works of Gedeon Richter Plc.,
Danish: Chlormadinon Ethinylestradiol
Hungarian: Chlormadinone Ethinylestradiol
Danish: Merck Sharp & Dohme, Lda.
Hungarian: Merck Sharp & Dohme, Lda. Quinta da Fonte 19
Danish: Sandoz s.r.o.
Hungarian: Csehország Sandoz s.r.o.
Danish: Tyskland Helm AG Nordkanalstrasse 28 20097 Hamburg Germany
Hungarian: Németország Helm AG Nordkanalstrasse 28 20097 Hamburg Germany
Danish: Grækenland N.V.
Hungarian: Görögország N.V.
Danish: Frankrig SANDOZ 49 avenue Georges Pompidou 92593 Levellois-Perret Cedex France
Hungarian: Franciaország SANDOZ 49 avenue Georges Pompidou 92593 Levellois-Perret Cedex France
Danish: Luxembourg Madaus GmbH Colonia Allee 15
Hungarian: Luxemburg Madaus GmbH Colonia Allee 15
Danish: Frankrig SANDOZ 49 avenue Georges Pompidou 92593 Levallois-Perret Cedex France
Hungarian: Franciaország SANDOZ 49 avenue Georges Pompidou 92593 Levallois-Perret Cedex France
Danish: Pharbil Waltrop GmbH Im Wirrigen 25
Hungarian: Lengyelország Pharbil Waltrop GmbH Im Wirrigen 25
Danish: Tyskland Hormosan Pharma GmbH Wilhelmshoeher Str. 106
Hungarian: Németország Hormosan Pharma GmbH Wilhelmshoeher Str.
Danish: SymPhar Sp. z o.o.
Hungarian: Lengyelország SymPhar Sp. z o.o. ul.
Danish: Verovskova 57 SI-1000 Ljubljana Slovenia
Hungarian: Šmartinska cesta 53 1000 Ljubljana Slovenija
Danish: Ethinylestradiol Drospirenon
Hungarian: Ethinylestradiol Drospirenone
Danish: Orivas UAB J.Jasinskio 16B LT-01112 Vilinius Lithuania
Hungarian: Észtország Orivas UAB J.Jasinskio 16B LT-01112 Vilinius Lithuania
Danish: Tyskland Madaus GmbH Colonia Allee 15
Hungarian: Németország Madaus GmbH Colonia Allee 15
Danish: WILL & CIE SA Rue du Manil 80 1301 Wavre Belgium
Hungarian: Belgium L.F. WILL & CIE SA Rue du Manil 80
Danish: Sandoz d.d.
Hungarian: Észtország Sandoz d.d.
Danish: Frankrig MSD France 34 avenue Léonard de Vinci 92418 Courbevoie Cedex France
Hungarian: Franciaország MSD France 34 avenue Léonard de Vinci 92418 Courbevoie Cedex France
Danish: Dunajska cesta 151
Hungarian: Dunajska cesta 151 1000 Ljubljana Slovenia
Danish: Ethinylestradiol Gestoden
Hungarian: Ethinylestradiol Gestodene
Danish: Frankrig MSD France 34 avenue Léonard de Vinci 92418 Courbevoie Cedex France varnoline
Hungarian: Franciaország MSD France 34 avenue Léonard de Vinci 92418 Courbevoie Cedex France varnoline
Danish: Luxembourg JANSSEN-CILAG N.V.
Hungarian: Luxemburg JANSSEN-CILAG N.V.
Danish: Luxembourg Mithra Pharmaceuticals S.A. Rue Saint Georges 5
Hungarian: Luxemburg Mithra Pharmaceuticals S.A.
Danish: Stroupežnického 17 150 00 Praha 5
Hungarian: 150 00 Praha 5
Danish: Tyskland TEVA GmbH Graf-Arco-Str. 3
Hungarian: Németország TEVA GmbH Graf-Arco-Str.
Danish: 0,15 mg/0,02 mg Tablet
Hungarian: 0,15 mg/0,02 mg Tabletta
Danish: Janssen-Cilag AB, Box 7073, 192 07 Sollentuna, Sweden
Hungarian: 192 07 Sollentuna, Sweden
Danish: Rumænien LadeePharma Kft Lajos utca 48-66
Hungarian: Csehország LadeePharma Kft Lajos utca 48-66
Danish: 1000 Ljubljana
Hungarian: SI-1000 Ljubljana Slovenia
Danish: Rumænien Medico Uno Pharma Kft. Viadukt u. 12
Hungarian: Csehország Medico Uno Pharma Kft. Viadukt u. 12
Danish: BRILL PHARMA, S.L.
Hungarian: BRILL PHARMA, S.L. Mandri
Danish: Luxembourg Ratiopharm GmbH Graf-Arco-Strasse 3
Hungarian: Luxemburg Ratiopharm GmbH Graf-Arco-Strasse 3
Danish: 13342 Berlin Germany
Hungarian: 13342 Berlin
Danish: Bulgarien Medico Uno Pharma Kft. Viadukt u. 12
Hungarian: Magyarország Medico Uno Pharma Kft. Viadukt u. 12
Danish: Bulgarien Zentiva, k.s.
Hungarian: Lengyelország Zentiva, k.s.
Danish: Slovenien LadeePharma Kft Lajos utca 48-66
Hungarian: Magyarország LadeePharma Kft Lajos utca 48-66
Danish: Chlormadinon Ethinylestradiol eufem 2 mg/0,03 mg Filmtabletten
Hungarian: Chlormadinone Ethinylestradiol eufem 2 mg/0,03 mg Filmtabletten
Danish: Mylan S.p.A.
Hungarian: Olaszország Mylan S.p.A.
Danish: Tyskland Mithra Pharmaceuticals S.A. Rue Saint Georges 5
Hungarian: Németország Mithra Pharmaceuticals S.A.
Danish: Slovenien Pfizer Europe MA EEIG Ramsgate Road
Hungarian: Lettország Pfizer Europe MA EEIG Ramsgate Road
Danish: (kød og mælk)
Hungarian: (hús és tej)
Danish: Kød: 7 dage Mælk: 60 timer
Hungarian: Egyesült Királyság hús: 7 nap Tej: 60 óra
Danish: Combisyn blev godkendt i Det Forenede Kongerige den 30. januar 2003 i henhold til artikel 13, stk. 1, i direktiv 2001/82/EF.
Hungarian: A Combisyn-t az Egyesült Királyságban 2003. január 30-án engedélyezték a 2001/82/EK irányelv 13. cikkének (1) bekezdése alapján.
Danish: Ansøgningen blev indgivet til de berørte medlemsstater i henhold til den gensidige anerkendelsesprocedure.
Hungarian: A kérelmet az érintett tagállamokban a kölcsönös elismerési eljárás keretében nyújtották be.
Danish: • Combisyns virkning var ikke bekræftet;
Hungarian: • a Combisyn hatásosságát nem igazolták;