FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Hungarian: Az Invanz leggyakoribb mellékhatásai (10 beteg közül legfeljebb 1-nél jelentkezhet) a fejfájás, hasmenés, hányinger, hányás, kiütés (ideértve gyermekeknél a pelenkakiütést), viszketés, illetve az infúzió helyén kialakuló problémák (ideértve a fájdalmat és a vénagyulladást).
Latvian: Visbiežākās Invanz blakusparādības (kas var rasties vairāk kā 1 no 10 cilvēkiem) ir galvassāpes, caureja, nelabums (slikta dūš a), vemš ana, nieze, problēmas zāļu injicēšanas vietā (ieskaitot sāpes un vēnu pietūkums).
Hungarian: A gyógyszer szintén nem alkalmazható a más típusú antibiotikumokra, például a penicillinekre vagy a cefalosporinokra súlyosan allergiás betegeknél.
Latvian: Tās arī nedrīkst lietot pacienti, kuriem ir izteikta alerģiska reakcija pret cita veida antibiotikām, piemēram, penicilīniem vai cefalosporīniem.
Hungarian: Az Invanz számos különféle baktérium ellen hatásos, amelyek listáját a (szintén az EPAR részét képező) alkalmazási előírás tartalmazza.
Latvian: Invanz var būt iedarbīgas pret dažādām baktērijām, kas minētas zāļu apraksta kopsavilkumā (kas arī ir EPAR daļa).
Hungarian: Az ertapenem a baktériumsejteken bizonyos fehérjékhez kötődik.
Latvian: Tā piesaistās noteiktām olbaltumvielām uz baktēriju šūnas virsmas.
Hungarian: Az Invanz biztonságos és hatékony alkalmazása érdekében az egészségügyi szakemberek és a betegek által követendő ajánlások és óvintézkedések feltüntetésre kerültek az alkalmazási előírásban és a betegtájékoztatóban.
Latvian: Zāļu aprakstā un lietošanas instrukcijā ir ietverti ieteikumi un piesardzības pasākumi, kas jāievēro veselības aprūpes speciālistiem un pacientiem, lai garantētu drošu un efektīvu Invanz lietošanu.
Hungarian: Felnőtteknél végzett kolorektális műtét utáni fertőzés kialakulásának megelőzéséhez 1 órával a műtét előtt egy adag Invanz adandó.
Latvian: Lai novērstu infekciju pēc kolorektālas operācijas pieaugušajiem, viena Invanz deva tiek ievadīta stundas laikā pirms operācijas.
Hungarian: A fertőzés enyhülése esetén a kezelést szájon át alkalmazott antibiotikummal lehet folytatni.
Latvian: Tiklīdz infekcija ir mazinājusies, var uzsākt ārstēšanu ar antibiotikām, kuras var lietot perorāli.
Hungarian: • nőgyógyászati fertőzések;
Latvian: • ginekoloģiskas infekcijas;
Hungarian: Amennyiben az Invanz-zal történő kezeléssel kapcsolatban bővebb információra van szüksége, olvassa el a (szintén az EPAR részét képező) betegtájékoztatót, illetve forduljon kezelőorvosához vagy gyógyszerészéhez.
Latvian: Lai saņemtu sīkāku informāciju par ārstēšanu ar Invanz, izlasiet zāļu lietošanas instrukciju (kas arī ir EPAR daļa) vai sazinieties ar ārstu vai farmaceitu.
Hungarian: Amennyiben az Invanz alkalmazásával kapcsolatban gyakorlati információra van szüksége, olvassa el a betegtájékoztatót, illetve forduljon kezelőorvosához vagy gyógyszerészéhez.
Latvian: Lai saņemtu praktisku informāciju par Invanz lietošanu, pacientiem jāizlasa zāļu lietošanas instrukcija vai jāsazinās ar ārstu vai farmaceitu.
Hungarian: Az Invanz hatékonysága a hasi fertőzések, a közösségben szerzett pneumónia, a nőgyógyászati fertőzések és a cukorbetegeknél fellépő lábfertőzések kezelése esetében megegyezett a ceftriaxonéval, illetve a piperacillin/tazobaktám kombinációéval: az Invanz a betegek 87-94%-ánál bizonyult hatékonynak, az összehasonlításhoz alkalmazott antibiotikumok pedig 83-92%-nál.
Latvian: Invanz bija efektīvākas nekā ceftriaksons vai piperacilīns/tazobaktāms, ārstējot vēdera dobuma infekcijas, sadzīvē iegūtu pneimoniju, ginekoloģiskas infekcijas un pēdu infekcijas diabēta pacientiem: Invanz bija efektīvas 87% līdz 94% pacientu salīdzinājumā ar 83% līdz 92% to pacientu, kuri lietoja salīdzinājumam izmantotās antibiotikas.
Hungarian: A hatékonyságot a 952 felnőttel végzett kezelés utáni 4 hétben a fertőzés jeleinek hiányával mérték.
Latvian: Iedarbīgums tika noteikts, ja infekcija neparādījās četras nedēļas pēc ārstēšanas, kurā piedalījās 952 pieaugušie.
Hungarian: Az Invanz-t felnőtteknél a közösségben szerzett pneumónia (866 beteg) és a húgyúti fertőzések (592 beteg) kezelése esetén ceftriaxonnal (egy másik antibiotikum), hasi fertőzések (655 beteg), nőgyógyászati fertőzések (412 beteg), bőr- és lágyrészfertőzések (a bőr és a közvetlenül a bőr alatt található szövetek fertőzései, 540 beteg), valamint a cukorbetegeknél fellépő lábfertőzés (576 beteg) kezelése esetén pedig piperacillin és tazobaktám kombinációjával hasonlították össze.
Latvian: Invanz tika salīdzinātas ar ceftriaksonu (citām antibiotikām), ārstējot pieaugušos ar sadzīvē iegūtu pneimoniju (866 pacienti), urīnceļu infekcijām (592 pacienti), un ar piperacilīna un tazobaktāma kombināciju, ārstējot vēdera dobuma infekcijas (655 pacienti), ginekoloģiskas infekcijas (412 pacienti), ādas un mīksto audu infekcijas (infekcijas uz ādas vai zemādas audos, 540 pacienti), pēdas infekcijas pacientiem ar diabētu (576 pacienti).
Hungarian: Az Invanz-t akkor alkalmazzák, amikor a fertőzést okozó baktériumok az antibiotikummal valószínűsíthetően elpusztíthatók.
Latvian: Invanz lieto tad, ja ir sagaidāms, ka antibiotika nogalinās baktērijas, kas izraisījušas infekciju.
Hungarian: Kolorektális műtét utáni fertőzés megelőzése esetén az Invanz-t cefotetánnal hasonlították össze.
Latvian: Infekciju novēršana pēc kolorētākas operācijas Invanz tika salīdzinātas ar cefotetānu, lai novērstu infekciju pēc kolorektālas operācijas.
Hungarian: Miért engedélyezték az Invanz forgalomba hozatalát?
Latvian: Kāpēc Invanz tika apstiprinātas?
Hungarian: Az Invanz alkalmazásával kapcsolatban jelentett összes mellékhatás teljes felsorolása a betegtájékoztatóban található.
Latvian: Pilnu visu ziņoto blakusparādību sarakstu, lietojot Invanz, skatīt zāļu lietošanas instrukcijā.
Hungarian: • lábfertőzések cukorbetegeknél.
Latvian: • pēdu infekcijas pacientiem ar diabētu.
Hungarian: Az adatok azonban nem voltak elegendőek ahhoz, hogy alátámasszák az Invanz alkalmazását a húgyúti fertőzések, illetve a bőr- és lágyrészfertőzések (a cukorbetegeknél fellépő lábszárfekélyek kivételével) kezelésében.
Latvian: Tomēr dati nebija pietiekami, lai pamatotu Invanz lietoš anu urīnceļu infekciju, kā arī ādas un mīksto audu infekciju ārstē šanai, izņemot p diabēta pacientiem.
Hungarian: Az Invanz hatóanyaga az ertapenem.
Latvian: Invanz satur aktīvo vielu ertapenēmu.
Hungarian: Hogyan fejti ki hatását az Invanz?
Latvian: Kā Invanz darbojas?
Hungarian: Az Invanz-t felnőtteknél kolorektális műtét (a bél alsó szakaszán, ideértve a végbelet is, végzett sebészi beavatkozás) utáni fertőzés megelőzésére is alkalmazzák.
Latvian: Invanz arī lieto pieaugušajiem, lai novērstu infekciju pēc kolorektālas operācijas (operācijas zarnu lejasdaļā, tostarp tievajā zarnā).
Hungarian: A CHMP megjegyezte, hogy az Invanz hatékonynak bizonyult a hasi fertőzések, a közösségben szerzett pneumónia, a nőgyógyászati fertőzések, illetve a cukorbetegeknél fellépő lábfertőzések kezelésében, jóllehet a vizsgálatok során kevés súlyos esetet kezeltek.
Latvian: CHMP atzīmēja, ka Invanz bija efektīvas, lai gan pētījumā tika iesaistīts ierobežots skaits pacientu ar smagiem vēdera dobuma infekciju, sadzīvē iegūta plaušu karsoņa, ginekoloģisku infekciju un diabēta izraisītu pēdu infekciju gadījumiem.
Hungarian: • hasi fertőzések;
Latvian: • infekcijas vēdera dobumā;
Hungarian: Az Invanz port tartalmazó injekciós üveg formájában kapható, amelyet alkalmazás előtt oldatos infúzió készítéséhez fel kell oldani.
Latvian: Invanz pieejamas flakonā, kas satur pulveri, ko izšķīdina pirms lietošanas, lai pagatavotu šķīdumu infūzijām ievadīšanai vēnā (ievadīšanai pa pilienam).
Hungarian: Hogyan kell alkalmazni az Invanz-t?
Latvian: Kā lieto Invanz?
Hungarian: EU törzskönyvi szám Kereskedelmi név
Latvian: (Piešķirtais) nosaukums
Hungarian: Ezt priapizmusnak nevezik.
Latvian: To sauc par priapismu.
Hungarian: Ezért az újszülötteket szoros megfigyelés alatt kell tartani.
Latvian: Tādēļ jaundzimušie ir rūpīgi jānovēro.
Hungarian: Ennek a fokozott kockázatnak a mechanizmusa nem ismert.
Latvian: Paaugstinātā riska mehānisms nav zināms.
Hungarian: Gyakoriságuk nem ismert.
Latvian: Biežums nav zināms.
Hungarian: H, K, Sze, Cs, P, Szo, V
Latvian: P, O, T, C, Pk, S, Sv
Hungarian: Ez azért van így, mert nem ismert, hogy az INVEGA biztonságos vagy hatásos lenne ezekben a korcsoportokban.
Latvian: Tas ir tāpēc, ka nav zināms, vai INVEGA šajās vecuma grupās ir drošs un efektīvs.
Hungarian: • Ön férfi és elhúzódó vagy fájdalmas erekciót tapasztal.
Latvian: • esat vīrietis un Jums ir ilgstoša vai sāpīga erekcija.
Hungarian: Azonnali orvosi kezelésre lehet szükség.
Latvian: Var būt nepieciešama neatliekama ārstēšana;
Hungarian: Nem ismert gyakoriságú mellékhatás: a gyakoriság a rendelkezésre álló adatokból nem állapítható meg
Latvian: Nav zināmi: biežumu nevar noteikt pēc pieejamiem datiem
Hungarian: A parkinsonizmus egyéb jelei még a lassú, csoszogó járás,
Latvian: Citas parkinsonisma pazīmes ir lēna šļūkājoša gaita,
Hungarian: Ha Ön elmulasztott bevenni egy adagot, akkor a következőt az elmulasztott adag bevételét követő napon vegye be.
Latvian: Ja aizmirsāt ieņemt vienu devu, nākamo devu ieņemiet nākamajā dienā pēc aizmirstās devas.
Hungarian: A betegeket figyelmeztetni kell, hogy kérjenek sürgősségi orvosi ellátást, ha a priapismus 3-4 órán belül nem múlik el.
Latvian: Pacienti jāinformē, ka jāmeklē neatliekama medicīniska palīdzība, ja priapisms neizzūd 34 stundu laikā.
Hungarian: Mindemellett nem valószínű, hogy az eltérésnek klinikai jelentősége lenne.
Latvian: Tomēr ir maz ticams, ka šī atšķirība ir klīniski nozīmīga.
Hungarian: Megjegyzés: A pontszámok negatív változása javulásra utal.
Latvian: Piezīme: negatīvas punktu izmaiņas liecina par uzlabošanos.
Hungarian: In vivo adatok nem állnak rendelkezésre, és a klinikai jelentőség ismeretlen.
Latvian: In vivo dati nav pieejami un klīniskā saistība nav zināma.
Hungarian: A bevitt radioaktivitás megközelítőleg 80%-a volt kimutatható a vizeletben, és 11%-a a székletben.
Latvian: Apmēram 80% ievadītās radioaktivitātes varēja konstatēt urīnā, 11% - izkārnījumos.
Hungarian: Azonnal forduljon orvoshoz, ha
Latvian: Nekavējoties pastāstiet savam ārstam, ja:
Hungarian: - ha epilepsziás.
Latvian: - Ja Jums ir epilepsija.
Hungarian: A jelentős testsúlynövekedés hátrányosan befolyásolhatja egészségi állapotát.
Latvian: Nozīmīga ķermeņa masas palielināšanās var nevēlami ietekmēt Jūsu veselību.
Hungarian: A testhőmérséklet szabályozása
Latvian: Ķermeņa temperatūras regulācija
Hungarian: Demenciában szenvedő idős betegek
Latvian: Gados vecāki pacienti ar demenci
Hungarian: Farmakoterápiás csoport: psycholepticumok, egyéb antipszichotikumok ATC kód: N05AX13
Latvian: Farmakoterapeitiskā grupa: psiholeptiskie līdzekļi, citi antipsihotiskie līdzekļi, ATĶ kods: N05AX13
Hungarian: Mindkét vizsgálatban csupán néhány alany kapott 3 mg-os adagot, így e dózis hatásosságát nem lehetett megállapítani.
Latvian: Abos pētījumos tikai daži pacienti saņēma 3 mg devu, un šīs devas efektivitāti nebija iespējams apstiprināt.
Hungarian: A menstruáció zavara tartalmazza: rendszertelen menstruáció, oligomenorrhoea.
Latvian: Menstruāli traucējumi ietver: neregulāras menstruācijas, oligomenoreju.
Hungarian: LOCF (last observation carried forward) = az utolsó megfigyelési adat továbbvitele.
Latvian: LOCF = pēdējais novērojums, kas pārcelts uz priekšu.
Hungarian: A gyakorisági kategóriák a következők: nagyon gyakori (≥1/10), gyakori (≥1/100 - <1/10), nem gyakori (≥1/1000 - <1/100), ritka (≥1/10 000 - <1/1000), nagyon ritka (<1/10 000) és nem ismert (a rendelkezésre álló klinikai vizsgálati adatokból nem állapítható meg).
Latvian: Izmatotā terminoloģija un biežuma apzīmējumi: ļoti bieži (≥ 1/10), bieži (≥ 1/100 līdz < 1/10), retāk (≥ 1/1 000 līdz < 1/100), reti (≥ 1/10 000 līdz < 1/1 000), ļoti reti (< 1/10 000) un nav zināmi (nevar noteikt pēc pieejamiem datiem).
Hungarian: Ha kettő vagy több adagot felejtett el bevenni, tájékoztassa kezelőorvosát.
Latvian: Ja aizmirsāt ieņemt divas vai vairākas devas, Jums jāgriežas pie Jūsu ārsta.
Hungarian: Az INVEGA valamennyi vizsgált adagja a 4. napon vált külön a placebóétól (p < 0,05).
Latvian: Visas testētās INVEGA devas 4. dienā atšķīrās no placebo (p < 0,05).
Hungarian: Egyéb gyógyszerek és az INVEGA
Latvian: Citas zāles un INVEGA
Hungarian: Az INVEGA segíthet betegsége tüneteinek enyhítésében és megakadályozhatjta a tünetek kiújulását.
Latvian: INVEGA var palīdzēt mazināt Jūsu slimības simptomus un neļaut tiem atgriezties.
Hungarian: A betegek a gyógyszereket reggel vették be, étkezéstől függetlenül.
Latvian: Devas tika saņemtas no rīta neatkarīgi no maltītes.
Hungarian: Általános mortalitás
Latvian: Kopējā mirstība
Hungarian: Minden tartály 30 tablettát vagy 350 tablettát tartalmaz.
Latvian: Katrā pudelītē ir 30 tabletes vai 350 tabletes.
Hungarian: Az R076477-SCH-305 vizsgálatban 15 mg-os adagot is alkalmaztak, de az eredmények nincsenek feltüntetve, mivel ez a maximális ajánlott napi 12 mgos adag felett van.
Latvian: Pētījumā R076477-SCH-305 tika iekļauta arī 15 mg deva, bet rezultāti nav atspoguļoti, jo šī deva pārsniedz maksimālo ieteicamo 12 mg devu.
Hungarian: Mivel az antipszichotikumokkal kezelt betegeknél gyakran megjelennek a VTE szerzett kockázati tényezői, az INVEGA-kezelés előtt és alatt a VTE összes lehetséges kockázati tényezőjét azonosítani kell, és megelőző intézkedéseket kell tenni.
Latvian: Tā kā ar antipsihotiskajām zālēm ārstētiem pacientiem bieži ir iegūti VTE riska faktori, pirms ārstēšanas ar INVEGA un tās laikā jānosaka visi iespējamie VTE riska faktori un jāveic profilaktiski pasākumi.
Hungarian: A gyógyszert mindig reggel kell bevenni akár reggelivel, akár anélkül, de minden nap azonos módon.
Latvian: Šīs zāles jālieto ik rītu brokastu laikā vai tukšā dūšā, bet katru dienu vienādā veidā.
Hungarian: Mindhárom vizsgálatban az INVEGA a PSP és CGI-S alapján jobb volt a placebónál.
Latvian: Visos trijos pētījumos PSP un CGI-S skalās INVEGA bija labāks par placebo.
Hungarian: A serdülők általánosságban a felnőttekhez hasonló mellékhatásokat tapasztaltak, kivéve az alábbi gyakrabban előforduló mellékhatásokat:
Latvian: Pusaudžiem parasti radās pieaugušajiem novērotajām līdzīgas blakusparādības, izņemot tālāk minētās, kas tika novērotas biežāk:
Hungarian: Ezért a betegek figyelmét fel kell hívni arra, hogy az INVEGA iránti egyéni érzékenységük megállapításáig ne vezessenek gépjárművet vagy ne kezeljenek gépeket.
Latvian: Tāpēc pacients jābrīdina nevadīt transportlīdzekļus un apkalpot mehānismus, kamēr nav zināma viņa individuālā jutība pret INVEGA.
Hungarian: aripiprazol 5-15 mg N=114
Latvian: Aripiprazols 5-15 mg N=114
Hungarian: A paliperidonnak nincs specifikus antidotuma.
Latvian: Paliperidonam nav specifiska antidota.
Hungarian: 2-3 hét szükséges, és az induktor megszüntetésekor a hatás hasonló időtartam alatt cseng le.
Latvian: Var būt nepieciešamas 2-3 nedēļas, lai sasniegtu pilnu indukciju, un pēc inducētāja lietošanas pārtraukšanas ir nepieciešams tāds pats laika periods, lai ietekme pārietu.
Hungarian: A kezelés megszakítását követően ezt a hatást nem figyelték meg.
Latvian: Šo ietekmi nenovēroja pēc ārstēšanas pārtraukšanas.
Hungarian: Átállítás más antipszichotikumokra
Latvian: Pāreja uz citu antipsihotisku zāļu lietošanu
Hungarian: A hatásosságot a PANSS alkalmazásával értékelték.
Latvian: Efektivitāte tika novērtēta ar PANSS.
Hungarian: Más dopamin-antagonisták, amikor azokat vemhes állatoknál alkalmazták, negatív hatással voltak az utódok tanulási képességére és motoros fejlődésére.
Latvian: Citi dopamīna antagonisti, ordinējot tos grūsnām mātītēm, negatīvi ietekmēja pēcnācēju motorisko attīstību un spējas mācīties.
Hungarian: Ha elfelejtette bevenni az INVEGA-t
Latvian: Ja esat aizmirsis lietot INVEGA
Hungarian: A (+)- és (-)-paliperidon enantiomérek farmakológiai aktivitása minőségileg és mennyiségileg azonos.
Latvian: Paliperidona (+) un (-) enantiomēru farmakoloģiskā iedarbība ir kvalitatīvi un kvantitatīvi līdzīga.
Hungarian: Súlyos neutropeniás (abszolút neutrofilszám < 1 x 10
Latvian: Pacientiem ar smagu neitropēniju (absolūtais neitrofilu skaits < 1 x 10
Hungarian: A készítmény hatóanyagával, a riszperidonnal vagy a 6.1 pontban felsorolt bármely segédanyagával szembeni túlérzékenység.
Latvian: Paaugstināta jutība pret aktīvo vielu, risperidonu vai jebkuru no 6.1. apakšpunktā uzskaitītajām palīgvielām.
Hungarian: Túladagolással kapcsolatban torsades de pointes-et és kamrafibrillációt jelentettek.
Latvian: Saistībā ar pārdozēšanu aprakstīta Torsade de pointes un kambaru fibrilācija.
Hungarian: Ha ezt a kombinációt szükségesnek ítélik, különösen a Parkinson-kór végstádiumában, minden ilyen gyógyszer legalacsonyabb hatásos adagját kell felírni.
Latvian: Ja šāda kombinācija tomēr ir nepieciešama, īpaši Parkinsona slimības beigu stadijā, abas zāles jāordinē viszemākajās efektīvajās devās.
Hungarian: A közeli megfigyelést és ellenőrzést a beteg felépüléséig folytatni kell.
Latvian: Jānodrošina rūpīga pacienta novērošana un uzraudzība, kamēr stāvoklis normalizējas.
Hungarian: - ha Ön valaha a nyelve vagy az arca rendellenes mozgásait tapasztalta (tardív diszkinézia).
Latvian: - Ja Jums ir bijušas neparastas kustības mēles vai sejas apvidū (tardīvā diskinēzija).
Hungarian: P-érték (placebóval szemben)
Latvian: P vērtība (pret placebo)
Hungarian: Állatokon végzett kísérletekben a paliperidonnak nem volt teratogén hatása, de a reproduktív toxicitás más típusait megfigyelték (lásd 5.3 pont).
Latvian: Pētījumos ar dzīvniekiem paliperidons nebija teratogēns, tomēr novēroja citas reproduktīvās toksicitātes pazīmes (skatīt 5.3 apakšpunktu).
Hungarian: Mindhárom vizsgálatban aktív kontrollt (10 mg olanzapint) alkalmaztak.
Latvian: Visos trijos pētījumos iekļāva aktīvās kontroles grupu (olanzapīns devā 10 mg).
Hungarian: Az INVEGA a (+)- és (-)-paliperidon racém keverékét tartalmazza.
Latvian: INVEGA sastāv no (+)- un (-)-paliperidona racēmiskā maisījuma.
Hungarian: PANSS pontszám változása
Latvian: PANSS punktu skaita pārmaiņa
Hungarian: Kezelőorvosának rendszeresen mérnie kell az Ön testsúlyát.
Latvian: Ārstam ir regulāri jānoteic Jūsu ķermeņa masa.
Hungarian: A nedvességtől való védelem érdekében az eredeti csomagolásban tárolandó.
Latvian: Lai aizsargātu no mitruma, uzglabāt oriģinālā iepakojumā.
Hungarian: A stimuláns kezelés fokozatos abbahagyása javasolt (lásd 4.5 pont).
Latvian: Ieteicams pakāpeniski atcelt terapiju ar stimulatoru (skatīt 4.5. apakšpunktu).
Hungarian: Schizophrenia (felnőttek)
Latvian: Šizofrēnija (pieaugušajiem)
Hungarian: Ugyan a paliperidon erős D2-antagonista, amelyről feltételezik, hogy enyhíti a schizophrenia pozitív tüneteit, kevesebb katalepsziát okoz, és kisebb mértékben csökkenti a motoros funkciót, mint a hagyományos neuroleptikumok.
Latvian: Neraugoties uz to, ka paliperidons ir spēcīgs D2-antagonists, ko uzskata par spējīgu nomākt pozitīvus šizofrēnijas simptomus, tas retāk izraisa katalepsiju un ietekmē motoriskās funkcijas mazāk nekā tradicionālie neiroleptiskie līdzekļi.
Hungarian: Az IFIS növelheti a műtét alatt és azt követően fellépő, a szemmel összefüggő komplikációk kockázatát.
Latvian: Operācijas laikā un pēc tās IFIS var palielināt ar acīm saistītu komplikāciju risku.
Hungarian: Kezdeti dózistitrálás nem szükséges.
Latvian: Sākotnēja devas titrēšana nav nepieciešama.
Hungarian: • tudatvesztés, egyensúlyzavar, koordinációs zavar;
Latvian: • samaņas zudums, līdzsvara traucējumi, koordinācijas traucējumi;
Hungarian: Az előre meghatározott másodlagos végpontok a Személyes és Szociális Funkcionális Skála (Personal and Social Performance (PSP) scale) és az Összesített Klinikai BenyomásSúlyosság Skála (Clinical Global Impression - Severity (CGI-S) scale) voltak.
Latvian: Iepriekš izvirzītie sekundārie mērķa parametri bija Personīgās un sociālās uzvedības skalas (Personal and Social Performance, PSP) un Vispārēju klīnisko simptomu smaguma izvērtēšanas (Clinical Global Impression - Severity, CGI-S ) skalas punktu skaita izmaiņas.
Hungarian: Bár a klinikai és epidemiológiai vizsgálatok eddig nem mutattak az antipszichotikumok alkalmazásával való egyértelmű összefüggést, a releváns kórtörténettel rendelkező betegeknél óvatosság ajánlott.
Latvian: Lai arī līdz šim klīniskos un epidemioloģiskos pētījumos nav pierādīta skaidra saistība ar antipsihotisko līdzekļu lietošanu, pacientiem ar atbilstošu medicīnisko anamnēzi ieteicams ievērot piesardzību.
Hungarian: Az INVEGA nem alkalmazható a szoptatás alatt.
Latvian: INVEGA nedrīkst lietot zīdīšanas laikā.
Hungarian: Kezelőorvosa fogja eldönteni, melyik adagot adja Önnek.
Latvian: Ārsts nolems, kāda deva Jums nepieciešama.
Hungarian: A riszperidonnal kezeltek körében a mortalitás 4%, míg a placebóval kezelteknél 3,1% volt.
Latvian: Starp ārstētajiem ar risperidonu mirstība bija 4%, salīdzinot ar 3,1% placebo grupā.
Hungarian: Az INVEGA-t körültekintéssel kell alkalmazni olyan gyógyszerekkel együtt, amelyek fokozzák a központi idegrendszer aktivitását (pszichostimulánsok, mint például a metilfenidát).
Latvian: INVEGA ir jālieto piesardzīgi ar zālēm, kas palielina centrālās nervu sistēmas aktivitāti (psihostimulatori, piemēram, metilfenidāts).
Hungarian: A testsúlyt rendszeresen ellenőrízni kell.
Latvian: Regulāri jākontrolē ķermeņa masa.
Hungarian: Az INVEGA súlynövekedést okozhat.
Latvian: INVEGA var izraisīt ķermeņa masas palielināšanos.
Hungarian: Vesekárosodásban szenvedő betegeknél a paliperidon plazmakoncentrációja emelkedik, ezért egyes betegeknél szükség lehet a dózis módosítására (lásd 4.2 és 5.2 pont).
Latvian: Pacientiem ar nieru darbības traucējumiem palielinās paliperidona plazmas koncentrācija, tāpēc dažiem pacientiem var būt nepieciešams pielāgot devu (skatīt 4.2. un 5.2. apakšpunktu).
Hungarian: Ezt figyelembe kell venni azokban az esetekben, amikor teljes éberségre van szükség, pl. gépjárművezetés vagy gépek kezelése.
Latvian: Tas jāizlemj atsevišķi, kad pilnīga modrība ir nepieciešama, piem., kad jāvada automašīna vai jāapkalpo mehānismi.
Hungarian: Tardív diszkinézia/extrapiramidális tünetek
Latvian: Tardīvā diskinēzija/ekstrapiramidāli simptomi
Hungarian: • nem beállított cukorbetegség életveszélyes szövődményei;
Latvian: • nekontrolēta cukura diabēta dzīvību apdraudošas komplikācijas;
Hungarian: • mozdulatlanság vagy a beszéd hiánya ébrenléti állapotban (katatónia);
Latvian: • nekustēšanās un nereaģēšana nomoda stāvoklī (katatonija);
Hungarian: Megfelelő klinikai monitorozás ajánlott a hatályos antipszichotikumok alkalmazására vonatkozó ajánlásoknak megfelelően.
Latvian: Ieteicama piemērota klīniska uzraudzība atbilstoši izmantotajām antipsihotisko līdzekļu lietošanas vadlīnijām.
Hungarian: A PANSS összpontszám kiindulási értékhez viszonyított változása számértékét tekintve hasonló volt a 8 hetes, illetve a 26 hetes értékek tekintetében az INVEGA és az aripiprazol kezelési csoportokban.
Latvian: PANSS kopējā punktu skaita pārmaiņas no sākumstāvokļa līdz 8. nedēļai un 26. nedēļai skaitliski INVEGA un aripiprazola ārstēšanas grupās bija līdzīgas.
Hungarian: • nagyon alacsony testhőmérséklet, a testhőmérséklet csökkenése;
Latvian: • ļoti zema ķermeņa temperatūra, ķermeņa temperatūras pazemināšanās;
Hungarian: Néhány más atípusos antipszichotikummal végzett klinikai vizsgálat során a halálozás és cerebrovaszkuláris események megnövekedett kockázatáról számoltak be (lásd 4.4 pont).
Latvian: Dažos citos klīniskos pētījumos ar citiem atipiskiem antipsihotiskiem līdzekļiem tiek ziņots par paaugstinātu nāves un cerebrovaskulāru notikumu risku (skatīt 4.4. apakšpunktu).
Hungarian: Az INVEGA-t a terhesség ideje alatt nem szabad alkalmazni, csak akkor, ha erre egyértelműen szükség van.
Latvian: INVEGA nedrīkst lietot grūtniecības laikā, ja vien nav absolūta nepieciešamība.
Hungarian: - ha Önnél vagy családjában bárkinél korábban előfordult vérrögök kialakulása, mivel az antipszichotikumok alkalmazását összefüggésbe hozták a vérrögképződéssel.
Latvian: - Ja Jums vai kādam no Jūsu ģimenes locekļiem slimības vēsturē ir asins trombu veidošanās, jo antipsihotiskie līdzekļi ir bijuši saistīti ar asins trombu veidošanos.