FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Bulgarian: Чести нежелани лекарствени реакции: сънливост; затруднено помнене; усещания като изтръпване, напр. на крайниците (парестезия); болезнена менструация.
Lithuanian: Šalutiniai poveikiai, kurie pasireiškia dažnai: išglebimas arba mieguistumas; atminties sutrikimai; dilgčiojimo pojūtis galūnėse (parestezija); skausmingos menstruacijos.
Bulgarian: При пациенти с лека до умерена бъбречна недостатъчност фармакокинетичният профил на залеплон не се различава съществено от този при здрави лица.
Lithuanian: Pacientams, sergantiems lengvu ar vidutinio sunkumo inkstų funkcijos sutrikimu zaleplono farmakokinetika nežymiai skiriasi nuo sveikų žmonių.
Bulgarian: Zerene принадлежи към клас вещества, наречени бензодиазепин-подобни лекарствени продукти, който включва продукти с хипнотично действие.
Lithuanian: Zerene yra taip vadinamas benzodiazepinų, kurie sukelia migdomąjį poveikį, grupės vaistinis preparatas.
Bulgarian: Амнезия, парестезия, сънливост, атаксия/ нарушена координация, замаяност, нарушено внимание, паросмия, речеви нарушения (дизартрия, неясен говор), хипоестезия
Lithuanian: amnezija, parastezija, somnolencija ataksija arba sutrikusi judesių koordinacija, galvos sukimasis, dėmesio sutrikimas, uoslės iškrypimas, kalbos sutrikimas (dizartrija, neaiški kalba), hipoestezija.
Bulgarian: ДА ПРИЕМАТЕ ZERENE
Lithuanian: KAIP VARTOTI ZERENE
Bulgarian: Не се опитвайте да наваксате дозите, които сте пропуснали.
Lithuanian: Negalima vartoti dvigubos dozės norint kompensuoti praleistąją.
Bulgarian: ZERENE ОТ 5 MG - ГОЛЕМИНА НА ОПАКОВКИТЕ 7, 10 И 14 КАПСУЛИ
Lithuanian: INFORMACIJA ANT IŠORINĖS PAKUOTĖS ZERENE 5 MG KAPSULIŲ DĖŽUTĖ - PAKUOTĖJE YRA 7, 10 IR 14 KAPSULIŲ
Bulgarian: ZERENE ОТ 10 MG - ГОЛЕМИНА НА ОПАКОВКИТЕ 7, 10 И 14 КАПСУЛИ
Lithuanian: INFORMACIJA ANT IŠORINĖS PAKUOTĖS ZERENE 10 MG KAPSULIŲ DĖŽUTĖ - PAKUOTĖJE YRA 7, 10 IR 14 KAPSULIŲ
Bulgarian: Съвместното прилагане на Zerene заедно с индуктори на CYP3A4 като рифампицин, карбамазепин и фенобарбитон може да доведе до намаляване на ефикасността на залеплон.
Lithuanian: , rifampicinu, karbamazepinu, fenobarbitaliu, gali sumažėti zaleplono veiksmingumas.
Bulgarian: Алергичната реакция може да включва обрив, сърбеж, затруднено дишане или подуване на лицето, устните, гърлото или езика.
Lithuanian: Gali pasireikšti tokios alerginės reakcijos kaip išbėrimas, niežulys arba veido, lūpų, gerklės ar liežuvio patinimas.
Bulgarian: Притежател на разрешението за употреба: Meda AB
Lithuanian: RINKODAROS TEISĖS TURĖTOJO PAVADINIMAS Meda AB
Bulgarian: Съобщава се за злоупотреба с бензодиазепини и бензодиазепин-подобни лекарствени вещества.
Lithuanian: Yra buvę piktnaudžiavimo benzodiazepinais arba į benzodiazepinus panašiomis veikliasiomis medžiagomis atvejų.
Bulgarian: Латентността на съня при амбулаторните проучвания е била понижена за максимум 4 седмици при пациентите, които не са били в напреднала възраст, със Zerene 10 mg.
Lithuanian: Atliekant 4 savaičių trukmės nesenyvų ambulatorinių ligonių tyrimus, nustatyta, kad 10 mg Zerene dozes vartojančių pacientų užmigimo trukmė buvo sutrumpėjusi.
Bulgarian: EU/1/99/099/001-003
Lithuanian: RINKODAROS TEISĖS NUMERIAI EU/1/99/099/001-003
Bulgarian: Нарушения на възпроизводителната система и гърдата
Lithuanian: Lytinės sistemos ir krūties sutrikimai Dažni:
Bulgarian: Нарушения на нервната система Чести,
Lithuanian: Nervų sistemos sutrikimai Dažni:
Bulgarian: Капсулите имат непрозрачна бяла и непрозрачна светлокафява твърда обвивка със златистa лента, знак "W" и означение на концентрацията "5 mg".
Lithuanian: Kapsulės turi kietą, nepermatomą baltos ir šviesiai rudos spalvos dangalą, ant kurio yra aukso spalvos ruoželis, žymės „W" ir „5 mg".
Bulgarian: Гадене
Lithuanian: pykinimas.
Bulgarian: Ако се съмнявате относно това дали имате някое от тези състояния, попитайте Вашия лекар.
Lithuanian: Jeigu nesate tikras dėl nurodytų ligų ar būklių, būtinai paklauskite savo gydytojo.
Bulgarian: Обърнете специално внимание при лечението със Zerene
Lithuanian: „Specialios atsargumo priemonės vartojant Zerene").
Bulgarian: Залеплон е пиразолопирамидинов хипнотик, който се различава структурно от бензодиазепините и останалите хипнотици.
Lithuanian: Zaleplonas yra pirazolopirimidinas - migdomasis vaistas, kurio struktūra skiriasi nuo benzodiazepinų ir kitų migdomųjų vaistų struktūros. Zaleplonas selektyviai prisijungia prie I tipo benzodiazepinų receptorių.
Bulgarian: При употребата на седативни хипнотици, вт. ч. залеплон, се съобщава за тежкианафилактични/анафилактоидни реакции.
Lithuanian: Pacientams, vartojantems raminamųjų - migdomųjų vaistinių preparatų, įskaitant zaleploną, buvo sunkios anafilaksinės ir (arba) anafilaktoidinės reakcijos atvejų.
Bulgarian: - Реакции като ажитация, раздразнителност, агресивност, нарушения в мисленето, видения, пристъпи на силен гняв, кошмари, загуба на представа за собствена личност, халюцинации, психози, поведенчески отклонения, екстровертност, неприсъща за личността и други ефекти върху поведението са наблюдавани след употреба на лекарствени продукти, принадлежащи към групата на сънотворните, включително Zerene.
Lithuanian: • Tokios reakcijos kaip neramumas, susijaudinimas, dirglumas, argesyvumas, mąstymo sutrikimas, manija, įniršis, košmarai, asmenybės jausmo netekimas, haliucinacijos, psichozės, netitinkamas elgesys, charakteriui nebūdingas ekstravertiškumas ir kiti elgesio sutrikimai buvo nustatyti vartojant bet kokių miegą sukeliančių vaistų grupei priskiriamų vaistų, tarp jų ir Zerene.
Bulgarian: Състав на капсулата: желатин, титанов диоксид (E171), червен железен оксид (E172), жълт железен оксид (E172), черен железен оксид (E172), натриев лаурилсулфат и силиконов диоксид.
Lithuanian: Kapsulės dangalo sudedamosios dalys: želatina, titano dioksidas (E171), raudonasis geležies oksidas (E172), geltonasis geležies oksidas (E172), juodasis geležies oksidas (E172), natrio laurilo sulfatas ir silikono dioksidas.
Bulgarian: Ако сте спрели приема на Zerene
Lithuanian: Nustojus vartoti Zerene
Bulgarian: Zerene 5 mg
Lithuanian: INFORMACIJA BRAILIO RAŠTU Zerene 5 mg
Bulgarian: Zerene 10 mg
Lithuanian: INFORMACIJA BRAILIO RAŠTU Zerene 10 mg
Bulgarian: Бензодиазепин-подобни лекарства, ATC код: N05CF03 Залеплон е пиразолопирамидинов хипнотик, който се различава структурно от бензодиазепините и останалите хипнотици.
Lithuanian: Zaleplonas yra pirazolopirimidinas - migdomasis vaistas, kurio struktūra skiriasi nuo benzodiazepinų ir kitų migdomųjų vaistų struktūros. Zaleplonas selektyviai prisijungia prie I tipo benzodiazepino receptoriaus.
Bulgarian: Мастилото на надписа съдържа следното (златисто мастило S-13050): шеллак, лецитин, симетикон, жълт железен оксид (E172).
Lithuanian: Rašalo (aukso spalvos rašalas S-13050) sudėtis: šelakas, lecitinas, simetikonas, geltonasis geležies oksidas (E172).
Bulgarian: Лечението със Zerene трябва да бъде възможно най-кратко и не трябва да продължава повече от две седмици.
Lithuanian: Gydymas preparatu Zerene turi būti kuo trumpesnis ir negali trukti ilgiau nei dvi savaites.
Bulgarian: Zerene е проучен в общо 14 проучвания, обхващащи почти 3500 възрастни и пациенти в напреднала възраст.
Lithuanian: Preparato Zerene poveikis buvo tiriamas iš viso 14 tyrimų, kuriuose dalyvavo beveik 3 500 suaugusių ir vyresnio amžiaus pacientų.
Bulgarian: Какви ползи от Zerene са установени в проучванията?
Lithuanian: Kokia Zerene nauda atsiskleidė tyrimų metu?
Bulgarian: ЗА ОБЩЕСТВАЕНА ОЦЕНКА (EPAR) ZERENE Резюме на EPAR за обществено ползване
Lithuanian: EUROPOS VIEŠAS VERTINIMO PROTOKOLAS (EPAR) ZERENE EPAR santrauka plačiajai visuomenei
Bulgarian: Максималната обща дневна доза Zerene е 10 mg.
Lithuanian: Didžiausia galima preparato Zerene paros dozė yra 10 mg.
Bulgarian: Най-честите нежелани реакции при Zerene (наблюдавани при 1 до 10 на 100 пациенти) са амнезия (проблеми с паметта), парестезия (необичайни усещания като иглички), сомноленция (сънливост) и дисменорея (болезнена менструация).
Lithuanian: Dažniausiai pasitaikantys gydymo preparatu Zerene šalutiniai reiškiniai (pasireiškę 1-10 pacientų iš 100) yra amnezija (atminties sutrikimai), parestezija (neįprasti dilgčiojimo pojūčiai), somnolencija (mieguistumas) ir dismenorėja (skausmingos menstruacijos).
Bulgarian: Zerene може да се намери тук.
Lithuanian: Išsamų Zerene EPAR galima rasti čia.
Bulgarian: Как е проучен Zerene?
Lithuanian: Kaip buvo tiriamas Zerene?
Bulgarian: Комитетът препоръчва на Zerene да бъде издадено разрешение за употреба.
Lithuanian: Komitetas rekomendavo suteikti preparato Zerene rinkodaros teisę.
Bulgarian: Zerene e лекарство, което съдържа активното вещество залеплон.
Lithuanian: Zerene - tai vaistinis preparatas, kurio sudėtyje yra veikliosios medžiagos zaleplono.
Bulgarian: Комитетът по лекарствените продукти за хуманна употреба (CHMP) решава, че ползите от Zerene са по-големи от рисковете за лечение на пациенти с безсъние, които имат трудности със заспиването, когато нарушението е тежко, води до недееспособност или поставя лицето в краен дистрес.
Lithuanian: Žmonėms skirtų vaistinių preparatų komitetas (CHMP) nusprendė, kad preparato Zerene teikiama nauda yra didesnė už keliamą riziką, kai jis skiriamas nemigai gydyti pacientams, kurie negali užmigti, ir kai šis sutrikimas yra sunkus, sukelia nedarbingumą arba labai didelį išsekimą.
Bulgarian: Европейската комисия издава разрешение за употреба, валидно в рамките на Европейския съюз, за Zerene на 12 март 1999 г.
Lithuanian: kovo 12 d suteikė visoje Europos Sąjungoje galiojančią preparato Zerene rinkodaros teisę.
Bulgarian: Със или малко преди приема на Zerene не трябва да се приема храна, тъй като тя може да намали ефектите на лекарството.
Lithuanian: Zerene reikia vartoti nevalgius, nes maistas gali sumažinti preparato poveikį.
Bulgarian: Zerene не трябва да се приема от деца или от пациенти с тежки чернодробни или бъбречни проблеми.
Lithuanian: Preparato Zerene negalima skirti vaikams arba sunkių kepenų ar inkstų veiklos sutrikimų turintiems pacientams.
Bulgarian: Zerene е оцветен с тъмносиньо, за да се предотврати несъзнателен прием.
Lithuanian: Preparato Zerene kapsulių milteliai yra tamsiai mėlynos spalvos, kad būtų išvengta tyčinio preparato skyrimo asmenims be jų žinios.
Bulgarian: Zerene 10 mg е по-ефективен от плацебо за намаляване на времето, необходимо за заспиване, и увеличаване на времето, прекарано в сън през първата половина на нощта.
Lithuanian: 10 mg doze vartojamas preparatas Zerene veiksmingiau trumpino laiką, per kurį pacientas užmigdavo, ir ilgino miegą pirmąją nakties pusę.
Bulgarian: Препоръчителната доза е 10 mg, освен при лица в напреднала възраст и при пациенти с леки или умерено тежки чернодробни увреждания, при които
Lithuanian: Rekomenduojama preparato dozė yra 10 mg, išskyrus lengvų ar vidutinio sunkumo kepenų funkcijos sutrikimų turinčius arba vyresnio amžiaus pacientus, kuriems skiriama 5 mg dozė.
Bulgarian: Zerene е противопоказен за хора, които биха могли да проявят свръхчувствителност (алергични реакции) към залеплон или някоя от другите съставки.
Lithuanian: Preparato Zerene negalima vartoti pacientams, kurie gali būti itin jautrūs (alergiški) zaleplonui arba bet kuriai kitai preparato sudedamajai medžiagai.
Bulgarian: Zerene се използва за лечение на безсъние при възрастни, които имат затруднения със заспиването.
Lithuanian: Preparatas Zerene skirtas suaugusių pacientų, kurie sunkiai užmiega, nemigai gydyti.
Bulgarian: Активното вещество в Zerene, залеплон, принадлежи към група лекарства, близки до бензодиазепините.
Lithuanian: Preparato Zerene veiklioji medžiaga zaleplonas priklauso su benzodiazepinais susijusių vaistinių preparatų grupei.
Bulgarian: Zerene е сравняван с плацебо (сляпо лечение) или със золпидерм или триазолам (други лекарства, използвани при безсъние).
Lithuanian: Penki iš šių tyrimų buvo lyginamieji: preparatas Zerene buvo lyginamas su placebu (gydomojo poveikio neturinčiu preparatu) arba su zolpidemu ar triazolamu (kitais vaistais nuo nemigos).
Bulgarian: При пациентите в напреднала възраст времето, необходимо за заспиване, се намалява често при Zerene 5 mg и винаги при Zerene 10 mg, когато пациентите са сравнени с плацебо в
Lithuanian: Dvi savaites trukusiuose tyrimuose vyresni pacientai, kuriems buvo skiriama 5 mg preparato Zerene dozė, dažnai užmigdavo greičiau, o pacientai, kuriems skirta 10 mg dozė, visada užmigdavo greičiau palyginti su placebą vartojusiais pacientais.
Bulgarian: Zerene се приема непосредствено преди лягане или след като пациентът е легнал и има затруднения със заспиването.
Lithuanian: Preparato Zerene vartojama einant miegoti arba jau atsigulus, jei nepavyksta užmigti.
Bulgarian: Бутилка (HDPE) 200 mg (1 mg/ml) след разтваряне
Lithuanian: Butelis (DTPE) 200 mg (1 mg/ml paruošto tirpalo)
Bulgarian: Прах за перорален разтвор
Lithuanian: 200 mg Milteliai geriamajam tirpalui
Bulgarian: Проследяването е продължило до 24-седмична възраст.
Lithuanian: Jie stebėti iki 24 savaičių amžiaus.
Bulgarian: Той повишава също и броя на CD4 клетките.
Lithuanian: Be to, jis didina CD4 ląstelių skaičių.
Bulgarian: Абсолютната бионаличност е 86±18%.
Lithuanian: Absoliutus biologinis prieinamumas - 86±18%.
Bulgarian: 20 април 2011
Lithuanian: balandžio 20 d.
Bulgarian: Възраст на пациента и/или тегло
Lithuanian: Paciento amžius ir (arba) svoris
Bulgarian: Zerit с храна и напитки
Lithuanian: Zerit vartojimas su maistu ir gėrimais
Bulgarian: Други лекарства и Zerit
Lithuanian: Kiti vaistai ir Zerit
Bulgarian: Винаги приемайте това лекарство, точно както Ви е казал Вашия лекар.
Lithuanian: Visada vartokite šį vaistą tiksliai kaip nurodė gydytojas.
Bulgarian: AUC(inf) на ставудин е 61% от AUC(inf) на общата циркулираща радиоактивност.
Lithuanian: Stavudino AUC(inf) buvo 61% bendrojo cirkuliuojančio radioaktyvumo AUC(inf).
Bulgarian: Zerit не трябва да се използва по време на бременност, освен в случай на категорична необходимост.
Lithuanian: Nėštumo laikotarpiu Zerit vartoti negalima, išskyrus neabejotinai būtinus atvejus.
Bulgarian: Zerit съдържа захароза и консерванти
Lithuanian: Zerit sudėtyje yra sacharozės ir konservantų
Bulgarian: За сега не е известно дали такива неврологични нарушения са преходни или постоянни.
Lithuanian: Kol kas nėra žinoma, ar tokie neurologiniai sutrikimai yra laikini, ar išlieka visam laikui.
Bulgarian: Типично, такива реакции са наблюдавани през първите няколко седмици или месеци след въвеждане на KART.
Lithuanian: Paprastai tokios reakcijos stebėtos pirmosiomis KARG savaitėmis ar mėnesiais.
Bulgarian: Пациентите трябва да бъдат инструктирани, ако получат тези симптоми, да избягват потенциално опасни дейности като шофиране или работа с машини.
Lithuanian: Pacientams reikia nurodyti, kad pasireiškus šiems simptomams, jie turėtų vengti galimai pavojingų veiksmų, pavyzdžiui, vairuoti ir valdyti mechanizmus.
Bulgarian: Какво представлява Zerit и за какво се използва 2.
Lithuanian: Kas yra Zerit ir kam jis vartojamas 2.
Bulgarian: Ако усетите такива симптоми, не шофирайте и не използвайте никакви инструменти или машини.
Lithuanian: Jeigu Jums pasireiškia šių reiškinių, nevairuokite ir nevaldykite jokių įrenginių ar mechanizmų.
Bulgarian: Вашата дневна доза, въз основа на теглото Ви и индивидуалните Ви особености.
Lithuanian: Gydytojas parinko paros dozę, atsižvelgdamas į Jūsų kūno svorį ir kitus individualius duomenis.
Bulgarian: Какво представлява Zerit и за какво се използва
Lithuanian: Kas yra Zerit ir kam jis vartojamas
Bulgarian: Механизмът и клиничното значение на тази разлика не са известни.
Lithuanian: Šio skirtumo mechanizmas ir klinikinė reikšmė nežinomi.
Bulgarian: Няма формални проучвания за взаимодействие с други лекарства.
Lithuanian: Formalių stavudino sąveikos su kitais vaistais tyrimų neatlikta.
Bulgarian: Предполага се, че тези симптоми се дължат на подобряване на имунния отговор на организма, което му позволява да се бори с инфекции, които може да са съществували без очевидни симптоми.
Lithuanian: Manoma, kad šie simptomai atsiranda dėl pagerėjusio organizmo imuninio atsako, leidžiančio organizmui kovoti su infekcijomis, kurios galėjo būti jame išlikusios be pastebimų simptomų.
Bulgarian: Не са отбелязани значими различия в честотата на нежеланите реакции между групите на лечение.
Lithuanian: Žymaus nepageidaujamų reakcijų dažnio skirtumo tarp gydytų grupių nenustatyta.
Bulgarian: Привидният обем на разпределение в стационарно състояние е 46 ± 21 l.
Lithuanian: Tariamasis pusiausvyrinis pasiskirstymo tūris - 46±21 l.
Bulgarian: Подобни ефекти са наблюдавани и при други нуклеозидни аналози.
Lithuanian: Pastebėtas ir panašus kitų nukleozidų analogų poveikis.
Bulgarian: Когато приемате това лекарство, вие все още може да предадете ХИВ, въпреки че рискът се понижава от ефективна антиретровирусна терапия.
Lithuanian: Vartodami šį vaistą, Jūs vis dar galite užkrėsi ŽIV kitus žmones, nors rizika dėl efektyvaus antiretrovirusinio gydymo yra sumažėjusi.
Bulgarian: Ако забележите някакви симптоми на инфекция, моля информирайте незабавно Вашия лекар.
Lithuanian: Pastebėję infekcijos simptomų, nedelsdami pasakykite gydytojui.
Bulgarian: Пациентите трябва да бъдат посъветвани да потърсят консултация с лекар, ако получат скованост и болки в ставите или затруднение в движенията.
Lithuanian: Pacientams reikėtų patarti kreiptis į gydytoją, jeigu jie jaučia sąnarių skausmus, sustingimą arba jeigu jiems darosi sunku judėti.
Bulgarian: * Намалената дозировка при новородени от 0 до 13 дни се базира на средни данни от изпитване, които може да не отговарят на индивидуалните различия в съзряването на бъбреците.
Lithuanian: *Naujagimiams iki 13 dienų amžiaus mažesnis dozavimas nustatytas remiantis vidutiniais tyrimų duomenimis ir gali neatitikti individualios inkstų brandos variavimo.
Bulgarian: Доза на Zerit (в зависимост от креатининовия клирънс)
Lithuanian: Zerit dozavimas (pagal kreatinino klirensą)
Bulgarian: Zerit може да подобри състоянието Ви, но той не лекува
Lithuanian: Zerit gali pagerinti Jūsų būklę, tačiau ŽIV infekcijos neišgydo.
Bulgarian: Ставудин се разпределя еднакво между еритроцитите и плазмата.
Lithuanian: Tarp eritrocitų ir plazmos stavudinas pasiskirsto vienodai.
Bulgarian: Zerit може да причини замаяност и сънливост.
Lithuanian: Zerit gali sukelti galvos svaigimą ir mieguistumą.
Bulgarian: (Бутилки от полиетилен с висока плътност).
Lithuanian: (Didelio tankio polietileno buteliukai).
Bulgarian: Клетъчната ДНК полимераза γ също е чувствителна на инхибиране от ставудин трифосфат, докато клетъчните полимерази α and β се инхибират при концентрации съответно 4 000 и 40 пъти по-високи от необходимите за инхибиране на обратната транскриптаза на HIV.
Lithuanian: Ląstelių DNR γ polimerazė taip pat yra jautri stavudino trifosfato slopinamajam poveikiui, o α ir β polimerazės slopinamos tik kai vaisto koncentracija yra atitinkamai 4000 ir 40 kartų didesnė už reikalingą ŽIV atvirkštinei transkriptazei slopinti.
Bulgarian: Развитието на моторна слабост може да маскира клиничната изява на синдрома на Guillain-Barré (включително дихателна недостатъчност).
Lithuanian: Motorinio silpnumo klinikinė eiga gali būti panaši į Guillain-Barré sindromo (įskaitant kvėpavimo nepakankamumą).
Bulgarian: Активността на ставудин се повлиява и от мултилекарствената резистентност, свързана с мутации, като Q151M.
Lithuanian: Įtakos stavudino poveikiui taip pat turi mutacijos, susijusios su atsparumu daugeliui vaistų (pvz., Q151M).
Bulgarian: Противовирусни средства за системно приложение, нуклеозидни и нуклеотидни инхибитори на обратната транскриптаза, ATC код: J05AF04.
Lithuanian: Farmakoterapinė grupė - sistemiškai veikiantys priešvirusiniai vaistai, nukleozidų ir nukleotidų atvirkštinės transkriptazės inhibitoriai, ATC kodas - J05AF04.
Bulgarian: Ако това не е възможно, капсулите могат да се приемат с лека храна.
Lithuanian: Jei tai neįmanoma, šias kapsules galima gerti lengvo užkandžio metu.
Bulgarian: 26-50 ml/min
Lithuanian: Paciento svoris 26-50 ml/min
Bulgarian: Двойките майка-дете са били рандомизирани да получават ставудин (N= 91), диданозин (N= 94), ставудин + диданозин (N= 88) или зидовудин (N= 89).
Lithuanian: Nėščios moterys buvo atsitiktinai parinktos vartoti stavudiną (n = 91), didanoziną (n = 94), stavudiną ir didanoziną (n = 88) arba zidovudiną (n = 89).
Bulgarian: Специални популации
Lithuanian: Ypatingų grupių žmonėms
Bulgarian: Ето защо не се препоръчва едновременното прилагане на зидовудин със ставудин.
Lithuanian: Dėl šios priežasties zidovudino nerekomenduojama vartoti kartu su stavudinu.
Bulgarian: a Брой оценими пациенти.
Lithuanian: a Pacientų, kurių būklė buvo įvertinta, skaičius.
Bulgarian: Лактатната ацидоза обикновено се появява след няколко месеца лечение.
Lithuanian: Laktatinė acidozė dauguma atvejų pasireiškė po kelių gydymo mėnesių.
Bulgarian: Клиничната значимост на тези находки предполага, че ставудин трябва да се избягва при наличието на ТАМ, особено M41L или T215Y.
Lithuanian: Šie pakitimai yra kliniškai reikšmingi ir rodo, kad paprastai reikėtų vengti vartoti stavudino, jei nustatoma TAM, ypatingai M41L ir T215Y.
Bulgarian: Еx vivo проучване с използване на модел с човешка плацента на термина показва, че ставудин достига кръвообращението на плода чрез проста дифузия.
Lithuanian: Ex vivo tyrimas, naudojant subrendusios žmogaus placentos modelį, parodė stavudino patekimą į vaisiaus kraują paprastos difuzijos būdu.
Bulgarian: При появата на такива признаци, лечението със Zerit трябва да се преустанови и да Ви се назначи друго лечение на ХИВ.
Lithuanian: Kai atsiranda šių požymių, gydymą Zerit reikia nutraukti ir reikia keisti Jūsų gydymo nuo ŽIV planą.
Bulgarian: За условията за съхранение на разтвореният лекарствен продукт, вж. точка 6.3.
Lithuanian: Paruošto vaistinio preparato laikymo sąlygos nurodytos 6.3 skyriuje.
Bulgarian: Какво трябва да знаете, преди да приемете Zerit 3.
Lithuanian: Kas žinotina prieš vartojant Zerit 3.
Bulgarian: Повечето от тези случаи се проявяват на фона на симптоматична хиперлактатемия или лактатна ацидоза (вж. точка 4.4).
Lithuanian: Dauguma tokių atvejų pasireiškė esant simptominei hiperlaktatemijai ar laktatinės acidozės sindromui (žr. 4.4 skyrių).
Bulgarian: Zerit може да се приема и като се отвори внимателно капсулата и съдържанието се смеси с храна.
Lithuanian: Be to, galima atsargiai atidaryti Zerit kapsulę ir sumaišyti jos turinį su maistu.
Bulgarian: Ето защо, майките трябва да бъдат предупредени да спрат кърменето, преди приема на Zerit.
Lithuanian: Atsižvelgiant į tai, žindyvėms reikia patarti nustoti maitinti krūtimi prieš pradedant vartoti Zerit.
Bulgarian: Честотата на долуизброените нежелани лекарствени реакции се определя, както следва: много чести (≥ 1/10); чести (≥ 1/100 до < 1/10); нечести (≥ 1/1,000 до < 1/100); редки (≥ 1/10,000 до < 1/1,000); много редки (< 1/10,000).
Lithuanian: Toliau išvardytų nepageidaujamų reakcijų dažnis nurodytas naudojant tokius nepageidaujamo poveikio dažnių apibūdinimus: labai dažni (≥ 1/10), dažni (nuo ≥ 1/100 iki < 1/10), nedažni (nuo ≥ 1/1 000 iki < 1/100), reti (nuo ≥ 1/10 000 iki < 1/1 000), labai reti (< 1/10 000).
Bulgarian: Вашият лекар трябва да Ви проследява за признаци на липоатрофия.
Lithuanian: Jūsų gydytojas turėtų stebėti, ar neatsiranda lipoatrofijos požymių.
Bulgarian: Zerit + ламивудин + ефавиренц n=391
Lithuanian: Zerit + lamivudinas + efavirenzas n=391
Bulgarian: Необходимо е да се обърне особено внимание на предишно антиретровирусно лечение и профила на резистентност на HIV щама на майката.
Lithuanian: Reikia specifiškai atsižvelgti į motinos antiretrovirusinio gydymo anamnezę ir į iš jos organizmo išskirto ŽIV štamo atsparumo pobūdį.
Bulgarian: В редки случаи, ако това не е подходящо, може да се приложи намаляване на дозата на ставудин при внимателно проследяване на симптомите на периферна невропатия и поддържане на задоволителна вирусна супресия.
Lithuanian: Retais atvejais, kai tokia taktika netinka, galima svarstyti stavudino dozės sumažinimo klausimą, jei periferinės neuropatijos simptomai atidžiai stebimi ir palaikoma patenkinama virusų supresija.
Bulgarian: Възрастни пациенти, които имат проблем с поглъщането на капсули, трябва да отправят запитване към своя лекуващ лекар за възможност за преминаване към лекарствената форма прах за перорален разтвор на това лекарство.
Lithuanian: Suaugusieji, kuriems sunku nuryti kapsules, turėtų kreiptis į gydytoją dėl galimybės jiems pakeisti gydymą į šio medikamento miltelių geriamajam tirpalui farmacinę formą.