FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Finnish: Karsinogeenisuus, mutageenisuus, fertiiliyden huononeminen
Hungarian: Carcinogenesis, mutagenesis, fertilitáscsökkenés
Finnish: Tulehdus, bakteeritulehdus mukaan lukien
Hungarian: Fertőzés, beleértve a bakteriális fertőzést
Finnish: Taulukko 4 Paras vaste ACTG-kriteerien mukaan vehikkeli-kontrolloidussa vaiheessa
Hungarian: 4. táblázat Az ACTG kritériumok szerinti legjobb reakciók a vivőanyag-kontrollos szakaszban
Finnish: Yksilökohtaiset tekijät (esim. ihon suojakerroksen vaurioituminen, liiallinen käyttö) saattavat kuitenkin suurentaa systeemistä altistusta.
Hungarian: Lehetnek azonban egyéni tényezők (pl. károsodott bőr-barrier, túlzott mértékű használat), amelyek megnövekedett szisztémás expozícióhoz vezethetnek.
Finnish: 3 = vakava
Hungarian: 3 = Súlyos
Finnish: Kun nämä reseptorit on aktivoitu, ne toimivat ligandi-riippuvaisina transkriptifaktoreina, jotka säätelevät tiettyjen geenien ekspressiota.
Hungarian: Az aktiválódott receptorok úgy működnek, mint a ligand-dependens transzkripciós faktorok, melyek specifikus gének expresszióját szabályozzák.
Finnish: Alitretinoiini on kuitenkin teratogeeninen, ja sen vuoksi sekä miesten että naisten tulee käyttää riittävää ehkäisyä naispuolisten partnereiden raskaaksi tulon välttämiseksi.
Hungarian: Az alitretinoin azonban teratogén, ezért a női partner teherbe esésének elkerülése érdekében a férfiaknak és a nőknek is megfelelő óvintézkedéseket kell tenniük.
Finnish: Panretinin käyttö: vain kutaaniseen (iholla) käyttöön Levitä Panretinia aluksi kaksi kertaa päivässä, kerran aamulla ja kerran illalla.
Hungarian: Hogyan kell alkalmazni a Panretint: kizárólag külsőleg (bőrre) Kezdetben napi két alkalommal használja a Panretin gélt, egyszer reggel és egyszer este.
Finnish: Pese kätesi vedellä ja saippualla ja pyyhi terve iho, joka on joutunut kosketuksiin geelin kanssa.
Hungarian: Szappannal és vízzel mosson kezet és törölje le az egészséges bőrt, ahová került a gélből.
Finnish: Asteet 0, 1 tai 2
Hungarian: 0., 1. vagy 2. szint
Finnish: Joskus hoidon keskeytys on välttämätöntä, lääkäri kertoo sinulle siitä.
Hungarian: Előfordulhat, hogy meg kell szakítani a kezelést; orvosa tájékoztatja Önt erről.
Finnish: Eräässä tutkimuksessa 29 % vaurioista, jotka olivat saavuttaneet osittaisen hoitovasteen (PR), mutta eivät kliinisesti täydellistä hoitovastetta (CCR) 12 ensimmäisen hoitoviikon aikana, saavuttivat CCR:n hoidon jatkuessa yli 12 viikkoa.
Hungarian: Egy vizsgálat során a laesiók azon 29%-a, amelyek részleges terápiás választ (PR) mutattak, de nem érték el a teljes klinikai választ (CCR) a kezelés első 12 hetében, a folyamatos kezelés során klinikai teljes reagálást értek el a 12 héten túl.
Finnish: - Vältä suihkua, kylpyä tai uimista vähintään kolmen tunnin ajan käsittelyn jälkeen.
Hungarian: - Ne zuhanyozzon, fürödjön vagy ússzon a szer alkalmazásától számított három órán belül.
Finnish: Geelin tulee antaa kuivua 3-5 minuuttia ennen kuin se peitetään vaatteilla.
Hungarian: A gélnek három-öt percig kell száradni, mielőtt ruha kerül rá.
Finnish: Eläimillä suoritetut toksikologiset tutkimukset ovat osoittaneet lisääntyvää DEET-toksisuutta, kun DEET lisättiin yhdeksi valmistusaineista.
Hungarian: Állatokon végzett toxikológiai vizsgálatok megnövekedett DEET-toxicitást mutattak ki, amikor a készítményben DEET volt.
Finnish: Kirkas, keltainen geeli.
Hungarian: Gél Tiszta, sárga gél.
Finnish: Panretin kuuluu A-vitamiineihin kuuluvien lääkkeiden ryhmään nimeltään retinoidit.
Hungarian: A Panretin hatóanyag az A-vitaminhoz hasonló, retinoid néven ismert gyógyszerek csoportjához tartozik.
Finnish: Useimmat potilaat voivat jatkaa Panretinin käyttöä vaihtelemalla päivittäistä käsittelykertojen määrää.
Hungarian: A betegek többsége folytathatja a Panretin gél használatát a napi alkalmazási gyakoriság megváltoztatása után.
Finnish: - Kylvyssä ja suihkussa käytettäväksi suositellaan mietoa saippuaa.
Hungarian: - Finom szappan használata ajánlott fürdéshez vagy zuhanyozáshoz.
Finnish: Potilaiden tulee applikoida Panretinia aluksi kaksi kertaa päivässä kutaanisille KS-vaurioille.
Hungarian: A betegek kezdetben napi kétszer alkalmazzák a Panretint bőrön lévő KS-laesiókra.
Finnish: - Jos sinusta tuntuu, että Panretin-geelin vaikutus on liian voimakas tai liian heikko, kerro asiasta lääkärillesi tai apteekkihenkilökunnalle.
Hungarian: - Ha a Panretin gél alkalmazása során annak hatását túlzottan erősnek vagy túlzottan gyengének tartja, forduljon orvosához vagy gyógyszerészéhez.
Finnish: Panretin-geelihoitoon liittyvä paikallinen dermaalinen toksisuus hävisi yleensä hoitoa muuttamalla tai kun se keskeytettiin (ks. kohta 4.2).
Hungarian: A Panretin gél használatától keletkezett helyi bőrtoxikus reakciókat rendszerint megoldotta a kezelés módosítása vagy felfüggesztése (lásd 4.2 pont).
Finnish: Lievän/keskinkertaisen ihottuman esiintyminen (kaikki esiintymät aiheuttajasta huolimatta) oli vähäisempää potilailla, joita oli hoidettu vähemmän kuin 16 viikkoa verrattuna potilaisiin, joita oli hoidettu 16 viikkoa tai enemmän (lievä, 33 % vs 63 %, keskinkertainen, 29 % vs 43 %).
Hungarian: Az enyhe/mérsékelt kiütések incidenciája (októl függetlenül) alacsonyabb volt azoknál a betegeknél, akiket 16 hétnél rövidebb ideig kezeltek (enyhe 33% a 63%-kal szemben; mérsékelt 29% a 43%-kal szemben), mint akiket 16 hétig vagy azon túl.
Finnish: Teoreettisesti katsoen annoksen muuttaminen ei ole tarpeen munuaisten vajaatoiminnasta tai maksasairauksista kärsivien potilaiden kohdalla, mutta näiden potilaiden tulee olla huolellisessa seurannassa, ja hoitotiheyttä tulee vähentää tai hoito tulee keskeyttää, jos potilailla ilmenee haittavaikutuksia.
Hungarian: Elméletileg a veseelégtelenségben vagy májbetegségben szenvedő betegeknél nem szükséges az adag módosítása, de ezek a betegek szigorúan monitorozandók és az alkalmazás gyakoriságát csökkenteni kell vagy a kezelést le kell állítani, ha mellékhatások jelentkeznek.
Finnish: Näin ollen lääkkeen interaktion mahdollisuus systeemisten agenttien kanssa on pieni.
Hungarian: Ebből adódóan a szisztémásan akalmazott szerekkel gyógyszerkölcsönhatás lehetősége kicsi.
Finnish: Panretin-geelin paikallisesta applikoinnista akuuttina yliannostuksena aiheutuva systeeminen toksisuus on epätodennäköistä.
Hungarian: A Panretin gél helyi alkalmazása során akut túladagolásából eredő szisztémás toxicitás kialakulása nem valószínű.
Finnish: Vain kaksi vakavaa haittavaikutusta raportoitiin (sepsis ja selluliitti samalla potilaalla).
Hungarian: Mindössze két súlyos mellékhatásos esetet jelentettek (sepsist és cellulitist ugyanazon betegnél).
Finnish: Tutkimukseen 1 sisältyy avoin kliininen vaihe, johon osallistumisesta potilaat itse päättivät.
Hungarian: Az 1. vizsgálat tartalmazott egy nyílt elrendezésű vizsgálati szakaszt, amikor a betegek maguk dönthettek a vizsgálatba való bekapcsolódásról.
Finnish: Tutkimusta 2 seurasi avoin kliininen tutkimus (Tutkimus 2a), johon kuului vain potilaita, jotka halusivat jatkaa Tutkimus 2:n jälkeen.
Hungarian: A 2. vizsgálatot követte egy nyílt elrendezéses vizsgálat (2.a vizsgálat), amelyben csak olyan betegek vehettek részt, akik a 2. vizsgálat folytatásáról döntöttek.
Finnish: Kliinisesti täydellinen hoitovaste (CCR) %
Hungarian: Teljes klinikai válasz (CCR)
Finnish: Panretin-geelin turvallisuutta ja tehoa alle 18 vuoden ikäisten lasten hoidossa ei ole varmistettu.
Hungarian: A Panretin gél biztonságosságát és hatásosságát 18 évesnél fiatalabb gyermekek esetében nem igazolták.
Finnish: Lisääntynyt punoitus, mahdollinen edeema
Hungarian: Fokozódó bőrpír, oedema lehetősége
Finnish: Panretinia ei ole hyväksytty käytettäväksi alle 18 vuoden ikäisille lapsille ja nuorille.
Hungarian: A Panretin alkalmazását 18 év alatti gyermekek és serdülők számára nem engedélyezték.
Finnish: Tutkimuksessa 1, 110sta potilaasta, joilla havaittiin vaste, 36 (33 %) sairastui uudelleen, neljää lukuun ottamatta kaikkien potilaiden saadessa vielä hoitoa.
Hungarian: Az 1. vizsgálatban a 110 reagáló betegből 36 (33%) visszaesett, míg a többiek - 4 kivétellel - még mindig aktív kezelés alatt állnak.
Finnish: Tällä hetkellä ei kuitenkaan ole varmaa tietoa siitä, missä määrin paikallinen Panretin-geelihoito lisää 9-cis-retinoiinihapon plasmakonsentraatioita KS:ää sairastavilla naisilla yli luonnollisten määrien; siksi Panretin-valmisteen käyttö on vasta-aiheista (ks. kohta 4.3) raskauden aikana tai naisilla, jotka suunnittelevat raskaaksi tulemista.
Hungarian: Jelenleg azonban nem egyértelműen bizonyított, hogy milyen mértékben növeli a természetes szint felett a KS-ben szenvedő nők esetében a Panretin gél helyi alkalmazása a 9-cis-retinsav plazmakoncentrációját, ezért az alitretinoin ellenjavallt (lásd 4.3 pont) terhesség idején, illetve terhességet tervező nők esetében.
Finnish: Osaa näistä potilaista seurattiin jopa 64 vauriota käsittävän hoidon aikana (vaihteluväli 4-64, keskimäärin 11,5 vauriota) aina 44 viikkoon asti (vaihteluväli 2-44, keskimäärin 15 viikkoa).
Hungarian: Ezen betegek egy alcsoportját követték legfeljebb 64 laesio kezelése során (tartomány: 4-64, középérték: 11,5 laesio), maximum 44 héten keresztül (tartomány: 2-44, középérték: 15 hét).
Finnish: Koska ei-toivottujen Panretin-geelin vaikutusten riski on kuitenkin olemassa vauvaa imetettäessä, täytyy äitien keskeyttää imetys ennen lääkkeen käyttöönottoa eikä imetystä saa aloittaa uudelleen lääkkeen käyttöaikana.
Hungarian: Mivel a Panretin gél szoptatott csecsemőkre gyakorolt hatása potenciálisan nemkívánt hatás, az anyának abba kell hagynia a szoptatást a gyógyszerkészítmény használatának megkezdése előtt és nem szabad szoptatást elkezdeni a gyógyszerkészítmény használata idején.
Finnish: • MYYNTILUVAN HALTIJAA KOSKEVAT TOIMITTAMISEEN JA KÄYTTÖÖN LIITYVÄT EHDOT TAI RAJOITUKSET
Hungarian: • A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY JOGOSULTJÁRA NÉZVE KÖTELEZŐ FORGALMAZÁSI ÉS RENDELHETŐSÉGI FELTÉTELEK ILLETVE KORLÁTOZÁSOK
Finnish: Älä peitä käsiteltyjä vaurioita siteillä tai muilla materiaaleilla.
Hungarian: Ne takarja le a kezelt elváltozásokat kötszerrel vagy más sebkötözővel.
Finnish: Rotille annettiin 28 päivää kestävässä dermaalisessa toksikologisessa tutkimuksessa paikallisesti geelinä kolmea alitretinoiinimäärää (0,01 %, 0,05 % tai 0,5 %).
Hungarian: Egy 28 napos dermális toxikológiai vizsgálat keretében három adag alitretinoint (0,01%, 0,05%, vagy 0,5%) adtak patkányoknak topikális gél formájában.
Finnish: Kliinisissä tutkimuksissa ei ole raportoitu Panretin-geelin käyttöön liittyvää valoherkkyyttä.
Hungarian: A klinikai vizsgálatok során nem közöltek a Panretin gél használatával kapcsolatos fényérzékenységet.
Finnish: Tämä on noin 1/100 urosrotissa mitatuista keskimääräisistä konsentraatioista.
Hungarian: Ez a szint körülbelül 1/100 része a patkányokon mért átlagos koncentrációnak.
Finnish: Panretin-geeliä ei tule käyttää yhdessä DEET:tä sisältävien valmisteiden kanssa.
Hungarian: A Panretin gélt nem szabad DEET-t tartalmazó termékekkel egyszerre használni.
Finnish: Älä käytä tätä lääkettä pakkauksessa mainitun viimeisen käyttöpäivämäärän jälkeen.
Hungarian: A tubus végén feltüntetett lejárati idő után ne alkalmazza ezt a gyógyszert.
Finnish: Verrattuna näihin arvoihin rotilla, Panretin-geeliä applikoivien KS-potilaiden 9-cis-retinoiinihapon plasmakonsentraatiot eivät milloinkaan ylittäneet 0,638 ng/ml:aa (2,13 nMol).
Hungarian: A patkányokon mért értékekkel ellentétben a KS-ben szenvedő, Panretin gélt használó betegek 9-cis retinsav plazmakoncentrációja sosem lépte túl a 0,638 ng/ml (2,13 nmol/l) értéket.
Finnish: Avoimessa kliinisessä vaiheessa, Tutkimuksessa 1 (N = 184), kokonaishoitovasteen määrä kohosi 66,7 %:iin.
Hungarian: Az 1. vizsgálat nyílt elrendezésű szakaszában az általános válasz rátája 66,7%-ra emelkedett (n= 184).
Finnish: Reseptilääke, jonka määräämiseen liittyy rajoitus (ks. liite I: valmisteyhteenvedon kohta 4.2).
Hungarian: Korlátozott érvényű orvosi rendelvényhez kötött gyógyszer (lásd: I. Melléklet: Alkalmazási előírás, 4.2.).
Finnish: Haittavaikutukset ilmenevät todennäköisimmin alueilla, joille on levitetty Panretinia, ja ne alkavat tyypillisesti punoituksena.
Hungarian: A mellékhatások legvalószínűbb megjelenése azon a területen van, ahol a Panretin gélt alkalmazta, és rendszerint vörösödéssel kezdődik.
Finnish: 14 päivän periodin kuluttua ei ilmennyt biologisesti relevantteja hematologisia eroja tai seerumin kemiallisia eroja.
Hungarian: Biológiailag releváns haematologiai vagy vérsavkémiai különbségeket nem tapasztaltak a 14 napos időszakot követően.
Finnish: Haittavaikutusten sanatarkka kuvaus on mainittu sulkeissa.
Hungarian: A mellékhatások szó szerinti leírása zárójelben található.
Finnish: Taulukko 5 kertoo yksittäisten vaurioidenvastemäärät niiden potilaiden osin, joita hoidettiin Panretin-geelillä Vaihe III -tutkimuksissa.
Hungarian: Az 5. táblázat az egyes laesiók válasz rátáját mutatja be olyan betegeknél, akiket Panretin géllel kezeltek a vizsgálat III. fázisában.
Finnish: Taulukko 1 Paikallisen ihoärsytyksen asteikko ASTE
Hungarian: 1. táblázat Lokális bőrirritáció osztályozása SZINT
Finnish: Käsittelykohdilla huomioituihin vaikutuksiin kuuluivat eryteema, epidermaalinen paksuneminen, hilseily ja stratum corneumin irtoaminen.
Hungarian: Az alkalmazás területén megfigyelt hatások a bőrpír, az epidermis megvastagodása, hámlás és a stratum corneum fellazulása voltak.
Finnish: Tulosten perusteella alitretinoiini absorboi valoa UV-välillä ja se on alttiina muiden isomeerien fotohajoamiselle (pääosin kaikki trans-retinoiinihapot).
Hungarian: Az eredmények szerint az alitretinoin elnyeli az UV-tartománybeli fényt és fotoizomerizáció révén más izomerekké (elsődlegesen all-trans-retinsavvá) alakul át.
Finnish: Vehikkeli-kontrolloiduissa tutkimuksissa ei ole löydetty kliinisiä todisteita lääkkeen interaktiosta systeemisten antiretroviraalien agenttien kanssa, mukaan lukien proteaasi-inhibiittorit, makrolidiantibiootit ja atsotemiset sienilääkkeet.
Hungarian: A vivőanyaggal kontrollált vizsgálatokban nem találtak klinikai bizonyítékot gyógyszerkölcsönhatásokra szisztémás antiretrovirális szerekkel, beleértve a proteáz inhibitorokat, makrolid antibiotikumokat és az azol antimycoticumokat.
Finnish: Huomioidut lisääntymiset keskimääräisissä sydämen kontra kehon painojen eroissa liittyivät periaatteessa terminaalisiin kehonpainon eroihin.
Hungarian: Az átlagos szív-végső testtömeg ráta különbségénél megfigyelt növekedések főként a végső testtömegben megfigyelhető különbségeknek tudhatók be.
Finnish: AIDS:iin liittyvä Kaposin sarkooma on harvinainen naisilla.
Hungarian: Az AIDS-hez kapcsolódó Kaposi-sarcoma ritka nők esetében.
Finnish: Tutkimuksessa 2a (N = 99), kokonaishoitovasteen määrä kohosi 56,1 %:iin.
Hungarian: A 2.a vizsgálat során a teljes válasz rátája 56,1%-ra emelkedett (n= 99).
Finnish: Panretinia käytetään AIDS:iin liittyvää Kaposin sarkoomaa (KS) sairastavien potilaiden hoitoon ja KS-vaurioiden hoitoon seuraavissa tapauksissa: - jos vauriot ovat vain iholla - ellei HIV-hoidolla ole ollut toivottua vaikutusta vaurioihin - jos iho tai vaurio ei ole rikkinäinen - jos vauriota ympäröivä iho ei ole turvonnut - jos lääkärisi mielestä muu hoito ei sovi sinulle.
Hungarian: A Panretint AIDS-hez kapcsolódó Kaposi-szarkómában (KS) szenvedő betegeknél olyan KS-bőrterületek kezelésére alkalmazzák: - amelyek csak a bőrön találhatóak - amelyek nem reagáltak az Ön HIV-kezelésére - ahol a bőr vagy a KS-bőrterület nem sérült - ahol a környező bőr nem duzzadt - ha kezelőorvosa úgy gondolja, hogy más kezelés nem alkalmas az Ön számára.
Finnish: Älä imetä vauvaasi silloin, kun käytät Panretinia.
Hungarian: Ne szoptassa gyermekét, amíg a Panretin gélt használja.
Finnish: Jos käsittelykohdan toksisuutta esiintyy, voidaan käsittelytiheyttä vähentää alla kuvatulla tavalla.
Hungarian: Ha az alkalmazási területen toxikus reakció lép fel, az alkalmazás gyakorisága az alább leírt módon csökkenthető.
Finnish: Dermaalinen toksisuus alkaa tyypillisesti eryteemana; jos Panretin-geelin applikointia jatketaan, eryteema saattaa kasvaa ja saattaa kehittyä edeema.
Hungarian: A dermális toxicitás tipikusan mint bőrpír kezdődik, majd a Panretin gél további alkalmazásakor a bőrpír fokozódik és oedema keletkezhet.
Finnish: Panretin-geeli on tarkoitettu ihovaurioiden paikalliseen hoitoon potilaille, joilla on AIDS:iin liittyvä Kaposin sarkooma (KS), kun:
Hungarian: A Panretin gél olyan AIDS-hez kapcsolódó Kaposi-sarcomában (KS) szenvedő betegek bőrlaesióinak helyi kezelésére javallott, ahol:
Finnish: Koska tietoja ei ole saatavissa, on mahdollista, että CYP-isotsyymejä indusoivien lääkkeiden yhteisvaikutus saattaa alentaa alitretinoiinin pitoisuutta verenkierrossa, millä saattaa olla negatiivinen vaikutus Panretin-geelin tehoon.
Hungarian: Bár erre vonatkozó adatok nem állnak rendelkezésre, lehetséges, hogy a CYP izoenzimeket indukáló gyógyszerek együttes adása csökkentheti az alitretinoin vérszintjét, ezáltal a Panretin gél hatékonyságát.
Finnish: Kipu (polttava tunne, kipu, arkuus)
Hungarian: Fájdalom (égés, fájdalom, érzékenység)
Finnish: Sulje putkilo aina jokaisen käyttökerran jälkeen tiiviisti korkilla.
Hungarian: Minden használat után szorosan zárja le a tubust a kupakkal.
Finnish: Melko harvinaisia (harvemmalla kuin yhdellä 100:stä, mutta useammalla kuin yhdellä 1000:stä potilaasta):
Hungarian: Nem gyakori (amelyek a kezelt betegnél ritkábban jelentkeznek mint százból egy, de gyakrabban mint ezerből egy):
Finnish: Kalpea iho
Hungarian: Kifehéredett bőr
Finnish: Kliinispatologisissa arvioinneissa esiintyi huomattavaa lisääntymistä seuraavilla: absoluuttiset polymorfonukleaarit leukosyyttimäärät, monosyyttimäärät, monosyyttien prosentuaalinen määrä, ja vähentymistä valkoisten verisolujen lymfosyyttidifferentiaalin prosentuaalisessa määrässä 29:nä päivänä rotilla, joita käsiteltiin alitretinoiini 0,5 % geelillä.
Hungarian: Klinikai patológiai vizsgálatok jelentős növekedést mutattak az abszolút polimorph magvú leukocyta- és monocytaszámban, a monocyták százalékos arányában, és csökkenést a lymphocyta kvantitatív fehérvérsejt-vérkép százalékában a 29. napon olyan patkányok esetében, melyeket 0,5%-os alitretinoinnal kezeltek.
Finnish: Jokaisessa pakkauksessa on yksi geeliputkilo.
Hungarian: Minden doboz egy tubus gélt tartalmaz.
Finnish: Selvä vaaleanpunainen tai punainen väri
Hungarian: Kifejezett rózsaszíntől vörösig terjedő elszíneződés
Finnish: Kliinisesti arvioiden hoitoon täysin vastanneen vaurionhoito tulee lopettaa.
Hungarian: Azoknak a laesióknak a kezelését, melyeket a klinikai vizsgálat teljesen gyógyultnak minősített, abba kell hagyni.
Finnish: Vaikka alitretinoiinin molekyläärisen vaikutuksen uskotaan välittyvän retinoidireseptorien kautta, tämän AIDS:iin liittyvän KS:n kutaanisten vaurioiden paikallista käsittelyä varten tarkoitetun lääkeaineen tarkkaa vaikutusmekanismia ei tunneta.
Hungarian: Noha az alitretinoin molekuláris hatását valószínűleg a retinoid receptorokkal való kölcsönhatás idézi elő, e gyógyszerkészítmény pontos hatásmechanizmusa AIDS-hez kapcsolódó KS-ben szenvedő betegek bőrlaesióinak helyi kezelése során nem ismert.
Finnish: - Naiset, jotka suunnittelevat raskaaksi tulemista.
Hungarian: • Nők esetében a terhesség tervezése.
Finnish: Kun paikallisesti annosteltavia retinoideja käytetään lääkemääräystietojen mukaisesti, systeemisen altistuksen oletetaan yleisesti jäävän pieneksi, koska ihon läpi tapahtuva imeytyminen on hyvin vähäistä.
Hungarian: A helyileg alkalmazott retinoidok alkalmazási előírásnak megfelelő alkalmazása általában alacsony szisztémás expozíciót okozott, mert a bőrön keresztüli felszívódás minimális.
Finnish: Fertiilissä iässä olevien naisten täytyy käyttää luotettavaa ehkäisymenetelmää Panretin-geelihoidon aikana (ks. kohta 4.6), ja vielä kuukausi hoidon päättymisen jälkeen.
Hungarian: Fogamzóképes nőknek megbízható fogamzásgátlást kell alkalmazniuk a Panretin gél használata idején (lásd 4.6 pont), valamint a kezelés felfüggesztése után egy hónapig.
Finnish: Kun levität geeliä huolellisesti vain KS-vaurioalueelle, pienenee mahdollisen ärsytyksen tai punoituksen riski.
Hungarian: A gélt óvatosan, csak a KS-bőrterület felületén alkalmazza, ezzel csökkentheti az esetleges irritációt vagy vörösödést.
Finnish: Parestesia (pistely, kihelmöinti)
Hungarian: Paraesthesia (szúrás, bizsergés)
Finnish: Potilaissa mitattuihin plasmakonsentraatioihin perustuen 9-cis-retinoiinihapon maitokonsentraatiot aiheuttavat todennäköisesti pienen riskin vauvalle.
Hungarian: A betegeknél kimutatott plazmakoncentráció alapján a 9-cis-retinsav tejkoncentrációja valószínűleg alacsony kockázati szintet jelent a csecsemő számára.
Finnish: Sisältää myös etanolia, makrogoli 400:aa, hydroksipropyyliselluloosaa, butyylihydroksitolueenia.
Hungarian: Tartalmaz még etanolt, makrogol 400-at, hidroxipropilcellulózt és butil-hidroxitoluolt.
Finnish: Ei tiedetä, erittyykö lääkevalmiste ihmisen rintamaitoon.
Hungarian: Nem ismert, hogy a készítmény kiválasztódik-e a humán anyatejbe.
Finnish: 1 gramma geeliä sisältää 1 mg alitretinoiinia.
Hungarian: 1 g gél 1 mg alitretionoint tartalmaz.
Finnish: Riittävän käsittelyn jälkeen jonkin verran geeliä jää näkyviin käsitellyllä alueella.
Hungarian: A helyes alkalmazás után a KS-bőrterületen láthatóan marad egy kis gél.
Finnish: Ihoärsytyksen vähetessä asteeseen 0 tai 1, hoito kahdesti päivässä voidaan aloittaa uudelleen, lisäten hoitokertoja sietokyvyn mukaan kahden viikon välein.
Hungarian: Ha a bőrirritáció a 0. vagy 1. szintre javul, a kezelés újrakezdhető napi 2 alkalommal, a toleranciától függően kéthetente emelve az adagot.
Finnish: Paikallinen ihon ärtyminen voidaan luokitella Taulukossa 1 näkyvän viisipisteisen skaalan mukaan.
Hungarian: A helyi bőrirritáció osztályozására egy ötpontos skála szolgál, melyet az 1. táblázat mutat be.
Finnish: Suorita seuraava käsittely tavalliseen aikaan.
Hungarian: Akkor alkalmazza a következő adagot, amikor az következik.
Finnish: Kliinisissä kemiallisissa laskelmissa esiintyi biologisesti relevanttia signifikanttien lisääntymistä naaraiden keskimääräisissä BUN-arvoissa (blood urea nitrogen) ja alkaalisessa fosfaasissa 28:n päivän käsittelyn kuluttua.
Hungarian: Klinikai kémiai vizsgálatok biológiailag releváns, jelentős növekedést mutattak ki az átlag vérurea-nitrogén (BUN) és alkalikus foszfatáz értékekben nőstények esetében a 28 napos kezelés után.
Finnish: Hydroksipropyyliselluloosa Butyylihydroksitolueeni
Hungarian: Hidroxipropilcellulóz Butil-hidroxitoluol
Finnish: Kerro lääkärille tai apteekkihenkilökunnalle, jos parhaillaan käytät tai olet äskettäin käyttänyt muita lääkkeitä, myös lääkkeitä, joita lääkäri ei ole määrännyt.
Hungarian: Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét a jelenleg vagy nemrégiben szedett, valamint szedni tervezett egyéb gyógyszereiről, beleértve a vény nélkül kapható készítményeket is.
Finnish: emättimeen, peniksen kärkeen, peräsuoleen tai peräaukkoon, tai niiden lähettyville.
Hungarian: hüvely, a hímvessző vége, a végbél vagy a végbélnyílás környéke.
Finnish: Solupohjaisissa in vitro -arvioinneissa alitretinoiini osoitti lievää fototoksista potentiaalia.
Hungarian: Sejtszintű in vitro analízisek során az alitretinoin gyenge fototoxikus potenciált mutatott.
Finnish: Käsittelytiheyttä voi aisteittain lisätä kolmeen tai neljään kertaan päivässä yksittäisen vaurion sietokyvyn mukaan, mutta annoksen lisäämiskertojen välin tulee kuitenkin olla vähintään kaksi viikkoa.
Hungarian: Az alkalmazás gyakoriságát fokozatosan, napi három-négy alkalomra lehet növelni az egyéni laesio-tolerancia alapján, az adagok emelése között legalább két hétnek kell eltelni.
Finnish: Jos haittavaikutukset, esim. voimakas punoitus ja ärsytys, ihottuma, turvotus tai kipu, käyvät liian epämukaviksi, kysy neuvoa lääkäriltä hoitomäärän muuttamiseksi.
Hungarian: Ha a mellékhatások túlságosan kényelmetlenné válnak, intenzív vörösödés, irritáció, kiütés, duzzanat vagy fájdalom tapasztalható, kérjen tanácsot orvosától kezelése adagjának módosításáról.
Finnish: Taulukko 2 Muutosohjeet hoitoon vaikuttavassa toksisuudessa PAIKALLINEN IHOÄRSYTYS (asteikko Taulukko 1:n mukaan)
Hungarian: 2. táblázat A kezelést korlátozó toxicitás rendezésének útmutatója HELYI BŐRIRRITÁCIÓ (az 1. táblázat értékei alapján)
Finnish: - Muut aineet ovat etanoli, makrogoli 400, hydroksipropyyliselluloosa ja butyylihydroksidi.
Hungarian: - Egyéb összetevők: etanol, makrogol 400, hidroxi-propil-cellulóz és butil-hidroxi-toluol.