FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: Det første tilbagefald af duodenal ulcer forekom væsentligt senere hos patienter, der fik lansoprazol, end hos patienter, der fik placebo.
Swedish: Tiden till första återkomst av duodenalsår var signifikant längre för lansoprazolpatienterna jämfört med placebo.
Danish: En hurtig symptomlindring opnås med én orodispersibel tablet (30 mg) dagligt, og de fleste patienter med ulcus duodeni kommer sig i løbet af 2 uger, mens patienter med ulcus ventriculi og refluksøsofagitis kommer sig i løbet af 4 uger.
Swedish: Snabb symtomlindring uppnås med en munsönderfallande tablett (30 mg) dagligen och de flesta patienter med duodenalsår tillfrisknar inom 2 veckor och patienter med ventrikelsår och refluxesofagit inom 4 veckor.
Danish: • Eradikation og forebyggelse af tilbagefald af gastriske og duodenale ulcera
Swedish: • Eliminering och prevention av återkommande magsår och duodenalsår
Danish: Begge undersøgelser var dobbeltblinde, randomiserede multicenterundersøgelser med parallelgrupper og positiv kontrol designet til at vurdere sikkerheden og virkningen af lansoprazol 15 mg og 30 mg od sammenlignet med ranitidin 150 mg bid.
Swedish: Två pivotala studier till stöd för den föreslagna indikationen sårläkning har presenterats: Båda var dubbelblinda, positivkontrollerade, randomiserade, parallellgrupps, multicenterstudier vars syfte var att utvärdera säkerhet och effekt hos lansoprazol 15 mg och 30 mg en gång dagligen jämfört med ranitidin 150 mg två gånger dagligen.
Danish: Eksponeringen for lansoprazol er flere gange højere hos personer, der har en ringe metaboliseringsevne, end hos personer, som har en god metaboliseringsevne.
Swedish: Exponeringen för lansoprazol är flerfaldigt högre hos långsamma metaboliserare än hos snabba metaboliserare.
Danish: Lansoprazol skal anvendes med forsigtighed til patienter med moderat og svært nedsat leverfunktion (se pkt.
Swedish: Lansoprazol skall användas med försiktighet till patienter med måttligt och allvarligt nedsatt leverfunktion (se avsnitt 4.2 och 5.2).
Danish: Behandling af ulcus duodeni:
Swedish: Behandling av duodenalsår:
Danish: Denne indlægsseddel fortæller:
Swedish: I denna bipacksedel finner du information om:
Danish: Den anbefalede dosis er 15 mg eller 30 mg dagligt.
Swedish: Rekommenderad dos är 15 mg eller 30 mg dagligen.
Danish: Muskuloskeletale-, bindevævs- og knoglelidelser
Swedish: Muskuloskeletala systemet och bindväv
Danish: 30 mg én gang dagligt i 4 uger.
Swedish: 30 mg en gång dagligen under fyra veckor.
Danish: Såret heler normalt i løbet af 4 uger, men patienter, der ikke helbredes fuldstændigt i løbet af denne periode, kan blive behandlet med den samme dosis i yderligere 4 uger.
Swedish: Såret läks vanligen inom 4 veckor, men för de patienter vars sår inte läkts inom denna tid, kan behandling med samma dos fortsätta i ytterligare 4 veckor.
Danish: Formålet med den ene undersøgelse var at sammenligne virkningen af og sikkerheden ved lansoprazol 15 mg qd med placebo i forbindelse med forebyggelse af tilbagefald af duodenal ulceration hos patienter, der for nylig var blevet behandlet for duodenale ulcera.
Swedish: Syftet med den ena studien var att jämföra effekt och säkerhet hos lansoprazol 15 mg varje dag med placebo vid prevention av återkommande duodenalsår hos patienter med anamnes på nyligen läkt duodenalsår.
Danish: Hvis dette er tilfældet, skal De springe den glemte dosis over og tage de resterende tabletter på normal vis.
Swedish: Om detta inträffar, hoppa över den missade dosen och ta de andra munsönderfallande tabletterna som vanligt.
Danish: • eradikation af Helicobacter pylori (H. pylori) i kombination med passende antibiotika til behandling af H. pylori-relaterede ulcera
Swedish: • Eradikering av Helicobacter pylori (H. pylori) i kombination med lämplig antibiotikaterapi för behandling av H. pylori-relaterade sår
Danish: Hver orodispersibel tablet indeholder <orange til mørkebrune mikrogranulater>.
Swedish: Varje munlöslig tablet innehåller (orange till mörkbruna prickar, som består av mikroinkapslade magsaftresistenta granulatkorn.
Danish: Hvis dette er tilfældet, skal De springe den glemte dosis over og tage de resterende kapsler på normal vis.
Swedish: Om detta inträffar, hoppa över den missade dosen och ta de andra kapslarna som vanligt.
Danish: De anbefalede kombinationer af antibiotika er: - 30 mg Agopton sammen med 250-500 mg clarithromycin og 1000 mg amoxicillin - 30 mg Agopton sammen med 250 mg clarithromycin og 400-500 mg metronidazol.
Swedish: Rekommenderade kombinationer av antibiotika är: - 30 mg Agopton tillsammans med 250-500 mg klaritromycin och 1 000 mg amoxicillin - 30 mg Agopton tillsammans med 250 mg klaritromycin och 400-500 mg metronidazol.
Danish: Lægemidler, der hæmmer CYP2C19
Swedish: Läkemedel som hämmar CYP2C19
Danish: Rastløshed, vertigo, paræstesi, somnolens, tremor
Swedish: Rastlöshet, svindel, parestesi, somnolens, tremor
Danish: Hvis De holder op med at tage Agopton
Swedish: Om du slutar att ta Agopton
Danish: Søg omgående læge, hvis der opstår diarré, mens De tager Agopton, da Agopton er blevet forbundet med en lille stigning i forekomsten af infektiøs diarré.
Swedish: Om diarré uppkommer under behandlingen med Agopton, ska du omedelbart kontakta läkaren, eftersom Agopton har förknippats med en något ökad förekomst av smittsam diarré.
Danish: Hvis De glemmer at tage Agopton
Swedish: Om du har glömt att ta Agopton
Danish: Hvordan man anvender Agopton sammen med mad og drikkevarer De bør tage Agopton mindst 30 minutter før indtagelse af mad for at opnå de bedste resultater af lægemidlet.
Swedish: För att uppnå bästa resultat med läkemedlet bör du ta Agopton minst 30 minuter före intag av föda.
Danish: Lansoprazol er en specifik hæmmer af protonpumpen i parietalcellen.
Swedish: Lansoprazol är en specifik hämmare av parietalcellens protonpump.
Danish: Colitis, stomatitis
Swedish: Kolit, stomatit
Danish: Bivirkninger som for eksempel svimmelhed, vertigo, træthed og synsforstyrrelser kan opstå ved brug af Agopton.
Swedish: Biverkningar såsom yrsel, svindel, trötthet och synstörningar förekommer ibland hos patienter som tar Agopton.
Danish: Produktets udseende og pakningsstørrelse [Udfyldes nationalt]
Swedish: Läkemedlets utseende och förpackningsstorlekar [Kompletteras nationellt]
Danish: Frankrig:
Swedish: Frankrike:
Danish: MARKEDSFØRINGSTILLADELSESNUMMER [Udfyldes nationalt]
Swedish: NUMMER PÅ GODKÄNNANDE FÖR FÖRSÄLJNING [Kompletteras nationellt]
Danish: Bivirkninger som for eksempel svimmelhed, vertigo, synsforstyrrelser og somnolens kan forekomme (se pkt.
Swedish: Biverkningar såsom yrsel, svindel, synstörningar och somnolens kan förekomma (se avsnitt 4.8).
Danish: Lansoprazol er en gastrisk protonpumpehæmmer.
Swedish: Lansoprazol är en protonpumpshämmare.
Danish: Hver kapsel indeholder <hvide til lysebrune enterogranulater>.
Swedish: Varje kapsel innehåller (vita till svagt bruna enterodragerade granulatkorn).
Danish: - Fjern stemplet fra sprøjten (der skal anvendes mindst en 5 ml sprøjte til 15 mg tabletter, og en 10 ml sprøjte til 30 mg tabletter) - Læg tabletten i cylinderen - Sæt stemplet tilbage i sprøjten - Ved 15 mg tabletter: Hæld 4 ml vand fra hanen i sprøjten
Swedish: - Ta ut kolven ur sprutan (minst 5 ml spruta för 15 mg tablett och 10 ml spruta för 30 mg tablett) - Placera tabletten i sprutcylindern - Sätt tillbaka kolven i sprutan - För 15 mg tablett: Dra upp 4 ml kranvatten i sprutan - För 30 mg tablett: Dra upp 10 ml kranvatten i sprutan - Vänd sprutan upp och ned och dra även upp 1 ml luft i den - Skaka sprutan försiktigt i 10-20 sekunder tills tabletten är upplöst
Danish: Generelle symptomer og forstyrrelser ved applikationssted
Swedish: Allmänna symtom och/eller symtom vid administreringss tället
Danish: Urtikaria, kløe, udslæt
Swedish: Urticaria, klåda, hudutslag
Danish: Følgende bivirkninger er almindelige (forekommer hos flere end 1 ud af 100 patienter): - hovedpine, svimmelhed - diarré, forstoppelse, mavesmerter, en følelse af at være syg, opkastninger, luft i maven, tørhed eller ondt i mund eller hals - hududslæt, kløe - ændringer i resultater af leverfunktionsprøver - træthed.
Swedish: Följande biverkningar är vanliga (förekommer hos fler än 1 av 100 patienter): - huvudvärk, yrsel - diarré, förstoppning, magsmärtor, illamående, kräkningar, gaser, muntorrhet eller ont i mun eller hals - hudutslag, klåda - förändrade värden från leverfunktionsprov - trötthet.
Danish: - mundbetændelse (stomatitis) - tarmbetændelse (colitis) - ændringer i analyseværdier af for eksempel natrium-, kolesterol- og triglyceridniveauer - meget alvorlige hudreaktioner med rødmen, blærer, alvorlig betændelse og hudtab - meget sjældent kan Agopton bevirke et fald i antallet af hvide blodlegemer, og Deres modstandskraft mod infektion kan være nedsat.
Swedish: - inflammation i munnen (stomatit) - kolit (inflammation i tarmen) - förändrade testvärden såsom natrium-, kolesterol- och triglyceridnivåer - mycket allvarliga hudreaktioner med rodnad, blåsbildning, allvarlig inflammation och hudavfall - i mycket sällsynta fall kan Agopton orsaka minskat antal vita blodkroppar så att infektionsförsvaret försämras.
Danish: Personer med nedsat CYP2C19-metabolisme
Swedish: Långsamma CYP2C19-metaboliserare
Danish: Der foreligger ingen kliniske data vedrørende eksponering for lansoprazol under graviditet.
Swedish: Inga kliniska data från exponerade graviditeter föreligger för lansoprazol.
Danish: Kontakt lægen, før De tager dette lægemiddel, hvis lægen har fortalt Dem, at De ikke tåler visse sukkerarter.
Swedish: Om din läkare har talat om för dig att du inte tål vissa sockerarter, ska du kontakta läkaren innan du tar detta läkemedel.
Danish: I Maastricht Consensus hedder det, at behandlingsregimer til eradikation af H. pylori skal være enkle, veltolererede og opnå en eradikationsrate på over 80 % på basis af en behandlingsintention.
Swedish: Eliminering av H. pylori har visat sig definitivt bota sår på tolvfingertarmen och de flesta magsår.I rapporten Maastricht Consensus konstateras att behandlingsregimer för eliminering av H. pylori ska vara enkla, väl tolererade och ska nå en elimineringsfrekvens på över 80 % på basis av s.k. intentionto-treat.
Danish: INFORMATION I BRAILLE-SKRIFT [Udfyldes nationalt]
Swedish: INFORMATION I BLINDSKRIFT (Kompletteras nationellt)
Danish: - Hvis en bivirkning bliver alvorlig, eller De bemærker nogen form for bivirkninger, som ikke er nævnt i denne indlægsseddel, bør De fortælle det til Deres læge.
Swedish: - Om några biverkningar blir värre eller om du märker några biverkningar som inte nämns i denna information, kontakta läkare.
Danish: Lidelser i blod og lymfe
Swedish: Blodet och lymfsystemet
Danish: Grækenland:
Swedish: Grekland:
Danish: Kvalme, diarré, abdominalsmerter, obstipation, opkastning, flatulens, mund- og halstørhed
Swedish: Illamående, diarré, magsmärtor, förstoppning, kräkningar, flatulens, torr mun eller hals
Danish: Den anbefalede initialdosis er 60 mg én gang dagligt.
Swedish: Rekommenderad initial dos är 60 mg dagligen.
Danish: Hvis en bivirkning bliver alvorlig, eller De bemærker nogen form for bivirkninger, som ikke er nævnt i denne indlægsseddel, bør De fortælle det til Deres læge.
Swedish: Om några biverkningar blir värre eller om du märker några biverkningar som inte nämns i denna information, kontakta läkare.
Danish: Lægemidler med pH-afhængig absorption Lansoprazol kan påvirke absorptionen af lægemidler, for hvilke gastrisk pH er vigtig for biotilgængeligheden.
Swedish: Lansoprazol kan störa absorptionen av läkemedel för vilka ventrikelns pH är kritiskt för biotillgängligheten.
Danish: Hvilke mulige bivirkninger Agopton har 5.
Swedish: Eventuella biverkningar 5.
Danish: Evalueringen af farmakokinetikken hos børn i alderen 1-17 år viste en lignende eksponering sammenlignet med voksne, når der blev givet doser på 15 mg til personer, som vejede under 30 kg, og 30 mg til personer over 30 kg.
Swedish: Utvärdering av farmakokinetiken hos barn i åldern 1-17 år visade likartad exponering som hos vuxna i doser på 15 mg hos barn med en kroppsvikt under 30 kg och 30 mg hos dem med högre kroppsvikt.
Danish: LÆGEMIDDELFORM OG INDHOLDSMÆNGDE (PAKNINGSSTØRRELSE) [Udfyldes nationalt]
Swedish: LÄKEMEDELSFORM OCH FÖRPACKNINGSSTORLEK (Kompletteras nationellt)
Danish: Patienter, der ikke helbredes fuldstændigt, kan fortsætte med behandlingen i yderligere 4 uger.
Swedish: Hos patienter vars sår inte har läkt helt kan behandlingen fortsätta ytterligare fyra veckor.
Danish: Formålet med denne undersøgelse var at sammenligne virkningen af og sikkerheden ved lansoprazol 15/30 mg med placebo i forbindelse med forebyggelse af duodenale ulcera hos patienter, der tidligere havde haft duodenale ulcera, eller i forbindelse med forebyggelse af gastriske ulcera hos patienter, der tidligere havde haft gastriske ulcera.
Swedish: Syftet med denna studie var att jämföra effekt/säkerhet hos lansoprazol 15/30 mg med placebo vid prevention av duodenalsår hos patienter med anamnes på duodenalsår eller magsårssjukdom.
Danish: 6.4 Særlige opbevaringsforhold [Udfyldes nationalt]
Swedish: 6.4 Särskilda förvaringsanvisningar [Kompletteras nationellt]
Danish: LISTE OVER HJÆLPESTOFFER [Udfyldes nationalt]
Swedish: FÖRTECKNING ÖVER HJÄLPÄMNEN (Kompletteras nationellt)
Danish: • symptomatisk gastroøsofageal reflukssygdom
Swedish: • Symtomatisk gastroesofagal refluxsjukdom
Danish: Den anbefalede dosis er 30 mg Agopton to gange dagligt i 7 dage kombineret med en af følgende: 250-500 mg clarithromycin to gange dagligt + 1 g amoxicillin to gange dagligt 250 mg clarithromycin to gange dagligt + 400-500 mg metronidazol to gange dagligt.
Swedish: Rekommenderad dos är 30 mg av Agopton två gånger dagligen under 7 dagar i kombination med något av följande: klaritromycin 250-500 mg två gånger dagligen + amoxicillin 1 g två gånger dagligen klaritromycin 250 mg två gånger dagligen + metronidazol 400-500 mg två gånger dagligen.
Danish: Lansoprazol 30 mg kombineret med clarithromycin 250 mg eller 500 mg og amoxicillin 1 g eller kombineret med clarithromycin 250 mg og metronidazol 400-500 mg to gange dagligt blev forbundet med eradikationsrater, der lå over de ovenfor beskrevne krav.
Swedish: Lansoprazol 30 mg kombinerat med klaritromycin 250 eller 500 mg och amoxicillin 1 g, eller klaritromycin 250 och metronidazol 500-500 mg två gånger dagligen uppvisade en elimineringsfrekvens som uppfyllde ovan angivna krav.
Danish: <Da Agopton indeholder lactose, bør lægemidlet ikke anvendes til patienter med arvelig galactoseintolerans, en særlig form for hereditær lactasemangel (Lapp Lactase Deficiency) eller glucose-/galactosemalabsorption.>
Swedish: < Agopton innehåller laktos.Patienter med något av följande medfödda tillstånd bör inte använda detta läkemedel: galaktosintolerans, lapp-laktasbrist eller glukos-galaktosmalabsorption.
Danish: • Symptomatisk gastroøsofageal reflukssygdom.
Swedish: • Symtomatisk gastroesofagal refluxsjukdom.
Danish: Helingen forsinkes hos patienter, der fortsat tager NSAID'er.
Swedish: Hos patienter som fortsätter att ta NSAID-läkemedel fördröjs läkningen.
Danish: KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING Hver kapsel indeholder 15 mg lansoprazol.
Swedish: KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING Varje endospåse innehåller 30 mg lansoprazol.
Danish: GENEREL KLASSIFIKATION FOR UDLEVERING [Udfyldes nationalt]
Swedish: ALLMÄN KLASSIFICERING FÖR FÖRSKRIVNING (Kompletteras nationellt)
Danish: Profylakse af NSAID-associeret ulcus ventriculi og ulcus duodeni hos risikopatienter (som for eksempel alder > 65 eller ulcus ventriculi eller ulcus duodeni i anamnesen), der kræver forlænget NSAID-behandling:
Swedish: Profylax till patienter med ökad risk för NSAID-relaterade ventrikelsår och duodenalsår (såsom patienter > 65 år eller med anamnes på ventrikelsår eller duodenalsår), vilka behöver fortsatt NSAIDbehandling:
Danish: <Til lande, hvor medicinen fås i håndkøb og på recept>
Swedish: <För länder med receptfri användning och receptbelagd användning>
Danish: INDEHAVER AF MARKEDSFØRINGSTILLADELSEN [Se Bilag I - Udfyldes nationalt]
Swedish: INNEHAVARE AV GODKÄNNANDE FÖR FÖRSÄLJNING [Se bilaga I - kompletteras nationellt]
Danish: 4.8 for at få yderligere oplysninger om mulige symptomer på overdosering med lansoprazol.
Swedish: Möjliga symtom på överdosering av lansoprazol anges i avsnitt 4.8.
Danish: Granulaterne giver en lyserød opløsning med jordbærsmag, når de opløses i vand.
Swedish: När granulatkornen blandas i vatten får man en rosa suspension med jordgubbssmak.
Danish: Agopton indeholder saccharose.
Swedish: <Agopton innehåller sackaros.
Danish: HVAD DE SKAL GØRE, FØR DE BEGYNDER AT ANVENDE AGOPTON De bør ikke anvende Agopton: - Hvis De er allergisk (overfølsom) over for lansoprazol eller et af de øvrige indholdsstoffer i
Swedish: Ta inte Agopton: - om du är allergisk (överkänslig) mot lansoprazol eller något av övriga innehållsämnen i Agopton.
Danish: Lægen kan ordinere Agopton ved: - Duodenalsår og mavesår - Betændelsestilstand i spiserøret (refluksøsofagitis) - Forebyggelse af refluksøsofagitis - Halsbrand og sure opstød - Infektioner, der er forårsaget af bakterien Helicobacter pylori, når midlet kombineres med antibiotisk behandling - Behandling eller forebyggelse af duodenalsår eller mavesår hos patienter, der kræver samtidig behandling med NSAID'er (NSAID'er er midler, der anvendes mod smerter eller betændelsestilstande) - Behandling af Zollinger-Ellisons syndrom (kronisk dannelse af store mængder mavesyre).
Swedish: Läkaren kan ordinera Agopton för följande indikationer: - behandling av sår i magsäck och tolvfingertarm - behandling av inflammation i matstrupen (refluxesofagit) - förebyggande av refluxesofagit - behandling av halsbränna och sura uppstötningar - behandling av infektioner orsakade av bakterien Helicobacter pylori när det ges i kombination med antibiotikabehandling - behandling eller förebyggande av sår i magsäck eller tolvfingertarm hos patienter som behöver fortsatt NSAID-behandling (NSAID-behandling används mot smärta eller inflammation) - behandling av Zollinger-Ellisons syndrom.
Danish: Det er særlig vigtigt at informere lægen, hvis De tager medicin, der indeholder et eller flere af de nedennævnte aktive stoffer, da Agopton og disse lægemidler kan påvirke hinandens effekt: - ketoconazol, itraconazol, rifampicin (mod infektioner) - digoxin (mod hjertesygdom) - theophyllin (mod astma)
Swedish: Tala i synnerhet om för läkaren om du tar läkemedel som innehåller någon av följande aktiva substanser, eftersom Agopton kan påverka det sätt på vilket dessa läkemedel verkar: - ketokonazol, itrakonazol, rifampicin (används för behandling av infektioner) - digoxin (används för behandling av hjärtproblem)
Danish: • Eradikation af Helicobacter pylori
Swedish: • Eliminering av Helikobakter pylori
Danish: har CHMP anbefalet, at markedsføringstilladelserne for Agopton og tilknyttede navne (se bilag I til CHMP's udtalelse) ændres.
Swedish: CHMP förordar ändring av de godkännanden för försäljning för vilka produktresuméerna, märkningen och bipacksedeln återfinns i bilaga III till detta yttrande om Agopton och synonymer (se bilaga I i yttrandet), med beaktande av följande:
Danish: - De øvrige indholdsstoffer er [Udfyldes nationalt]
Swedish: Övriga innehållsämnen är: (Kompletteras nationellt)
Danish: - Infektioner, der er forårsaget af bakterien Helicobacter pylori, når midlet kombineres med antibiotisk behandling - Behandling eller forebyggelse af duodenalsår eller mavesår hos patienter, der kræver samtidig behandling med NSAID'er (NSAID'er er midler, der anvendes mod smerter eller betændelsestilstande) - Behandling af Zollinger-Ellisons syndrom (kronisk dannelse af store mængder mavesyre).
Swedish: - behandling av infektioner orsakade av bakterien Helicobacter pylori när det ges i kombination med antibiotikabehandling - behandling eller förebyggande av sår i magsäck eller tolvfingertarm hos patienter som behöver fortsatt NSAID-behandling (NSAID-behandling används mot smärta eller inflammation) - behandling av Zollinger-Ellisons syndrom.
Danish: Hvordan De opbevarer Agopton 6.
Swedish: Hur Agopton ska förvaras 6.
Danish: Tacrolimus:
Swedish: Takrolimus:
Danish: ANVENDELSESMÅDE OG INDGIVELSESVEJ(E) Peroral anvendelse.
Swedish: ADMINISTRERINGSSÄTT OCH ADMINISTRERINGSVÄG(AR) Intas genom munnen
Danish: Behandling af infektion med Helicobacter pylori: Den normale dosis er 30 mg kombineret med to forskellige antibiotika om morgenen og 30 mg kombineret med to forskellige antibiotika om aftenen.
Swedish: Behandling av infektion av Helicobacter pylori: Vanlig dos är en 30 mg i kombination med två olika antibiotika på morgonen och en 30 mg i kombination med två olika antibiotika på kvällen.
Danish: Den anbefalede dosis er 30 mg én gang dagligt i 2 uger.
Swedish: Rekommenderad dos är 30 mg en gång dagligen under 2 veckor.
Danish: • profylakse af NSAID-relaterede gastriske og duodenale ulcera hos risikopatienter (se punkt 4.2),
Swedish: • Profylax av NSAID-relaterade magsår och duodenalsår hos riskpatienter (se avsnitt 4.2) som kräver fortsatt behandling
Danish: Zollinger-Ellisons syndrom: Den normale dosis er 60 mg hver dag til at begynde med, og derefter afgør lægen, hvilken dosis der er passende for Dem, afhængigt af hvordan De responderer på Agopton.
Swedish: Zollinger-Ellisons syndrom: Vanlig dos är 60 mg varje dag till att börja med, därefter beroende på hur du svarar på Agopton, bestämmer läkaren vilken dos som är bäst för dig.
Danish: KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING Hver enkeltdosispakke indeholder 30 mg lansoprazol Hjælpestof(fer): Hver enkeltdosispakke indeholder 25,248 g saccharose og 24,64 g mannitol.
Swedish: Hjälpämnen: Varje endospåse innehåller 25,248 g sackaros och 24,64 g mannitol.
Danish: Lægen kan også ordinere Agopton ved: - Duodenalsår og mavesår - Betændelsestilstand i spiserøret (refluksøsofagitis) - Forebyggelse af refluksøsofagitis - Infektioner, der er forårsaget af bakterien Helicobacter pylori, når midlet kombineres med antibiotisk behandling
Swedish: Läkaren kan ordinera Agopton för följande indikationer: - behandling av sår i magsäck och tolvfingertarm - behandling av inflammation i matstrupen (refluxesofagit) - förebyggande av refluxesofagit (inflammation i matstrupen) - behandling av infektioner orsakade av bakterien Helicobacter pylori när det ges i kombination med antibiotikabehandling
Danish: [Udfyldes nationalt - Oplysninger og telefonnummer indsættes baseret på nationale krav til oplysninger om en toksikologisk service.]
Swedish: Om du har tagit mer Agopton än du blivit ordinerad, kontakta omedelbart läkare, sjukhus <eller Giftinformationscentralen.> [Kompletteras nationellt - uppgift och telefonnummer infogas baserat på nationella krav på information om toxikologisk service.]
Danish: - Behandling eller forebyggelse af duodenalsår eller mavesår hos patienter, der kræver samtidig behandling med NSAID'er (NSAID'er er midler, der anvendes mod smerter eller betændelsestilstande) - Behandling af Zollinger-Ellisons syndrom (kronisk dannelse af store mængder mavesyre).
Swedish: - behandling eller förebyggande av sår i magsäck eller tolvfingertarm hos patienter som behöver fortsatt NSAID-behandling (NSAID-behandling används mot smärta eller inflammation) - behandling av Zollinger-Ellisons syndrom.
Danish: Prækliniske data viser ingen særlige risici for mennesker baseret på konventionelle forsøg vedrørende sikkerhedsfarmakologi, gentagen dosistoksicitet, toksicitet over for reproduktion eller genotoksicitet.
Swedish: Gängse studier avseende säkerhetsfarmakologi, allmäntoxicitet, gentoxicitet och reproduktionseffekter visade inte några särskilda risker för människa.
Danish: • Behandling af refluksøsofagitis
Swedish: • Behandling av refluxesofagit
Danish: Farmakokinetik ved nedsat leverfunktion
Swedish: Farmakokinetik vid leverinsufficiens
Danish: SÆRLIGE OPBEVARINGSBETINGELSER [Udfyldes nationalt]
Swedish: SÄRSKILDA FÖRVARINGSANVISNINGAR (Kompletteras nationellt)
Danish: Anvendelse af et regimen, der omfatter lansoprazol 30 mg to gange dagligt, amoxicillin 1 g to gange dagligt og metronidazol 400-500 mg to gange dagligt, er også blevet undersøgt.
Swedish: Behandling med lansoprazol 30 mg två gånger dagligen, amoxicillin 1 g två gånger dagligen och metronidazol 400-500 mg två gånger dagligen har också undersökts.