FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: Se han notificado reacciones adversas renales graves en pacientes que recibieron tratamiento intravenoso con inmunoglobulina, especialmente con aquellos productos que contienen sacarosa (HyQvia no contiene sacarosa).
Finnish: Vaikeita munuaisiin kohdistuvia haittavaikutuksia on raportoitu esiintyvän laskimoon annettavaa immunoglobuliinihoitoa saavilla potilailla, erityisesti, jos valmiste sisältää sakkaroosia (HyQvia ei sisällä sakkaroosia).
Spanish: Preparar el lugar de perfusión:
Finnish: Valmistele infuusiokohta:
Spanish: Para consultar las instrucciones de uso del medicamento, ver sección 6.6.
Finnish: Ks. kohdasta 6.6 ohjeet lääkevalmisteen käytöstä.
Spanish: Su médico o enfermero iniciará el tratamiento con HyQvia, pero una vez que haya recibido las primeras perfusiones bajo supervisión médica y usted (y/o su cuidador) estén debidamente formados, podrá utilizar el medicamento en casa.
Finnish: HyQvia-hoidon aloittaa lääkäri tai sairaanhoitaja, mutta voit ehkä käyttää lääkettä kotona, kun olet saanut ensimmäiset muutamat infuusiot lääketieteellisessä valvonnassa ja sinä (ja/tai avustajasi) on koulutettu asianmukaisesti.
Spanish: Población pediátrica Las advertencias y precauciones incluidas se aplican tanto a los adultos como a los niños.
Finnish: Mainitut varoitukset ja varotoimet koskevat sekä aikuis- että lapsipotilaita.
Spanish: No utilizar aparatos para calentar, como los microondas.
Finnish: Lämmityslaitteita, kuten mikroaaltouunia, ei saa käyttää.
Spanish: Las reacciones adversas frecuentes notificadas durante la experiencia post-comercialización de la hialuronidasa humana recombinante en formulaciones similares administradas por vía subcutánea para la dispersión y absorción de medicamentos o de fluidos administrados por vía subcutánea han sido reacciones locales leves en el lugar de la perfusión, como eritema y dolor.
Finnish: Myyntiin tulon jälkeen yleisimpiä haittavaikutuksia ihon alle annetun rekombinantin ihmisen hyaluronidaasin osalta, n samanlaisessa formulaatiossa nesteen tai lääkevalmisteen dispersiota ja absorbaatiota varten, ovat olleet lievät paikalliset infuusiokohdan reaktiot, kuten eryteema ja kipu.
Spanish: En los casos en que se necesite más de un vial del medicamento IG 10% o de hialuronidasa humana recombinante para obtener la dosis requerida de la perfusión, la IG 10% y/o la hialuronidasa humana recombinante deben prepararse de forma separada en envases adecuados para la solución antes de la administración.
Finnish: Mikäli halutun infuusioannoksen saavuttamiseen tarvitaan useampi kuin yksi injektiopullo IG 10 %:a ja rekombinanttia ihmisen hyaluronidaasia, IG 10 % ja/tai rekombinantti ihmisen hyaluronidaasi on valmisteltava erikseen sopivissa liuossäiliöissä ennen antamista.
Spanish: • Hialuronidasa humana recombinante (rHuPH20) La hialuronidasa humana recombinante es una glicoproteína purificada de 447 aminoácidos producida en Células de Ovario de Hámster Chino (CHO) mediante tecnología del ADN recombinante.
Finnish: • Rekombinantti ihmisen hyaluronidaasi (rHuPH20) Rekombinantti ihmisen hyaluronidaasi on puhdistettu glykoproteiini, joka koostuu 447 aminohaposta.
Spanish: Existe experiencia clínica que confirma la ausencia de transmisión de hepatitis A o parvovirus B19 con inmunoglobulinas y también se asume que el contenido de anticuerpos tiene una contribución importante en la seguridad viral
Finnish: Siitä on vakuuttavia kliinisiä todisteita, että hepatiitti A tai parvovirus B19 eivät siirry immunoglobuliinien mukana, ja on myös oletettavaa, että vasta-ainesisältö vaikuttaa merkittävissä määrin virusturvallisuuteen.
Spanish: Se debe actuar con precaución con los pacientes con factores de riesgo preexistentes de acontecimientos tromboembólicos (como edad avanzada, hipertensión, diabetes mellitus y antecedentes de enfermedad vascular o episodios trombóticos con trastornos trombofílicos adquiridos o heredados, pacientes con periodos prolongados de inmovilización, pacientes con hipovolemia grave, pacientes con enfermedades que aumentan la viscosidad de la sangre).
Finnish: Erityistä varovaisuutta on noudatettava sellaisten potilaiden kohdalla, joilla on tromboemboliatapahtumien tunnettuja riskitekijöitä (korkea ikä, hypertensio, diabetes mellitus tai aiempi verisuonisairaus tai tromboottisia episodeja, hankittu tai periytyvä trombofiliasairaus, pitkiä immobilisointijaksoja, vaikea hypovolemia, veren viskositeettiä lisäävä sairaus).
Spanish: INFORMACIÓN QUE DEBE FIGURAR EN EL EMBALAJE EXTERIOR EMBALAJE EXTERIOR (2,5 G, 5 G, 10 G, 20 G Y 30 G)
Finnish: ULKOKOTELO (2,5 G, 5 G, 10 G, 20 G JA 30 G)
Spanish: • Si es posible, combine toda la hialuronidasa humana recombinante necesaria para la dosis completa de IgG en la misma jeringa.
Finnish: • Jos mahdollista, yhdistä kaikki tarvittava rekombinantti ihmisen hyaluronidaasi samaan ruiskuun.
Spanish: La experiencia clínica con inmunoglobulinas sugiere que no se prevén efectos perjudiciales durante el embarazo, ni en el feto y el recién nacido.
Finnish: Immunoglobuliineista saadut kliiniset kokemukset viittaavat siihen, ettei haitallisia vaikutuksia raskauteen, sikiöön tai vastasyntyneeseen ole odotettavissa.
Spanish: La inmunoglobulina humana normal y la albúmina sérica humana (estabilizante de la hialuronidasa humana recombinante) se producen a partir del plasma humano.
Finnish: Ihmisen normaali immunoglobuliini ja ihmisen seerumin albumiini (rekombinantin ihmisen hyaluronidaasin vakautusaine) on tuotettu ihmisen plasmasta.
Spanish: Las perfusiones de medicamentos que contienen inmunoglobulina pueden provocar resultados falsos positivos en las pruebas que dependen de la detección de β‑D‑glucanos para el diagnóstico de infecciones por hongos.
Finnish: Immunoglobuliinivalmisteiden infusointi voi aiheuttaa virheellisesti positiivisia tuloksia määrityksissä, joissa luotetaan beeta-D-glukaanien tunnistamiseen sieni-infektioiden diagnosoinnissa.
Spanish: La inmunoglobulina humana normal contiene anticuerpos IgG presentes en la población normal.
Finnish: Ihmisen normaali immunoglobuliini sisältää normaaliväestössä esiintyviä IgG-vasta-aineita.
Spanish: • Repita el paso 6 si se necesita más de un vial de hialuronidasa humana recombinante para la dosis.
Finnish: • Toista vaihe 6, jos tarvitset annostasi varten enemmän kuin yhden injektiopullon rekombinanttia ihmisen hyaluronidaasia.
Spanish: La farmacocinética de HyQvia se evaluó en un ensayo clínico en pacientes con EIP de 12 años o más.
Finnish: HyQvian farmakokinetiikkaa arvioitiin kliinisessä tutkimuksessa, johon osallistui vähintään 12 vuoden ikäisiä PID-potilaita.
Spanish: No se observaron cambios en la piel que no se resolvieran durante el estudio clínico.
Finnish: Kliinisen tutkimuksen aikana ei havaittu ihomuutoksia, jotka eivät olisi peruuntuneet tutkimuksen aikana.
Spanish: • Si está utilizando una bomba, prepárela para que perfunda la hialuronidasa humana recombinante a una velocidad inicial por lugar de perfusión de 60 a 120 ml/hora y auméntela según la tolerancia.
Finnish: • Jos käytät pumppua, valmistele pumppu infusoimaan rekombinanttia ihmisen hyaluronidaasia alkunopeudella 60-120 ml/tunti ja suurenna nopeutta sietokyvyn mukaan.
Spanish: Sujetos ≥ 40 kg
Finnish: ≥40 kg:n painoiset tutkimushenkilöt
Spanish: Ángulo de 90º en relación con la piel
Finnish: 90 asteen kulmassa ihoon
Spanish: El hialuronano es un polisacárido que se encuentra en la matriz intercelular del tejido conectivo.
Finnish: Hyaluronaani on polysakkaridi, jota löytyy sidekudoksen soluväliaineesta.
Spanish: Las inmunoglobulinas se excretan en la leche materna y pueden contribuir a proteger al recién nacido de microorganismos patógenos cuya puerta de entrada sean las mucosas.
Finnish: Immunoglobuliinit erittyvät maitoon ja voivat osaltaan suojata vastasyntynyttä limakalvojen kautta saatavilta patogeeneilta.
Spanish: Solo dos casos de reacciones adversas locales fueron graves: dolor en el lugar de perfusión e inflamación en la zona de perfusión.
Finnish: Vain kaksi paikallista haittavaikutustapausta oli vaikeita, infouusiokohdan kipu ja infouusiokohdan turvotus.
Spanish: El principio activo de HyQvia es inmunoglobulina humana normal.
Finnish: HyQvian vaikuttava aine on ihmisen normaali immunoglobuliini.
Spanish: Los pacientes que reciben inmunoglobulina deben ser controlados para la detección de signos clínicos y síntomas de hemólisis.
Finnish: Immunoglobuliinivalmisteiden saajia on seurattava hemolyysin kliinisten merkkien ja oireiden varalta.
Spanish: • Retire la etiqueta separable del vial de HyQvia que contiene el número de lote del producto y su fecha de caducidad y colóquela en el libro de registro del tratamiento.
Finnish: • Poista HyQvia-injektiopullon irrotettava etiketti, jossa on valmisteen eränumero ja viimeinen käyttöpäivämäärä, ja kiinnitä etiketti hoitotietueeseen/-päiväkirjaan.
Spanish: • Si nota cualquiera de los siguientes signos durante la perfusión, informe inmediatamente a su médico o al enfermero.
Finnish: ► Jos havaitset jonkin seuraavista merkeistä infuusion aikana, kerro lääkärillesi tai sairaanhoitajalle välittömästi.
Spanish: Ácido etilendiaminotetraacético (EDTA) disódico Cloruro de calcio
Finnish: Etyleenidiamiinitetraetikkahappo (EDTA) -dinatrium Kalsiumkloridi
Spanish: Algunos efectos adversos, como cefalea, escalofríos o dolores corporales, se pueden reducir disminuyendo la velocidad de perfusión.
Finnish: Tiettyjä haittavaikutuksia, kuten päänsärkyä, vilunväristyksiä tai särkyjä, voidaan vähentää hidastamalla infuusionopeutta.
Spanish: Los lugares recomendados para la perfusión del medicamento son la parte central y la parte superior del abdomen y los muslos.
Finnish: Suositeltuja lääkevalmisteen infusointikohtia ovat keski- tai ylävatsa ja reidet.
Spanish: • Apunte con la jeringa hacia arriba y retire todas las burbujas de aire golpeando ligeramente la jeringa con el dedo.
Finnish: • Osoita ruiskun kärki ylöspäin ja poista kaikki ilmakuplat naputtamalla ruiskua sormellasi.
Spanish: El producto debe alcanzar la temperatura ambiente antes de su uso.
Finnish: Valmiste on lämmitettävä huoneenlämpöiseksi ennen käyttöä.
Spanish: • Este medicamento es únicamente para vía subcutánea; no lo administre por vía intravenosa.
Finnish: • Lääkevalmiste on tarkoitettu ainoastaan annettavaksi ihon alle, eikä sitä saa antaa laskimoon.
Spanish: • Hipogammaglobulinemia e infecciones bacterianas recurrentes en pacientes con leucemia linfocítica crónica (LLC) en los que los antibióticos profilácticos no han funcionado o están contraindicados.
Finnish: • hypogammaglobulinemia ja toistuvia bakteeri-infektioita kroonista lymfosyyttistä leukemiaa sairastavilla potilailla, joille profylaktiset antibiootit eivät ole tehonneet tai ovat vasta-aiheisia
Spanish: No se observaron cambios a largo plazo (crónicos) de la piel en los estudios clínicos.
Finnish: Kliinisissä tutkimuksissa ei havaittu ihon pitkäkestoisia (kroonisia) muutoksia.
Spanish: Síndrome de meningitis aséptica (SMA)
Finnish: Aseptinen meningiittioireyhtymä (AMS)
Spanish: Los pacientes con anticuerpos anti-IgA cuya única opción sea el tratamiento con productos con IgG solo deben tratarse con HyQvia si se les somete a un seguimiento médico exhaustivo.
Finnish: Potilaita, joille hoito ihon alle annettavalla IgG-valmisteella on ainoa vaihtoehto, on HyQvia-valmisteella hoidettaessa seurattava tarkasti.
Spanish: Se formará al paciente en las técnicas de perfusión, en el uso de una bomba de perfusión o bomba de perfusión continua, en el mantenimiento de un diario del tratamiento, en el reconocimiento de posibles reacciones adversas graves y en las medidas que hay que adoptar si estas se producen.
Finnish: Potilaille annetaan koulutusta infuusiotekniikoista, infuusiopumpun tai ruiskuohjaimen käytöstä, hoitopäiväkirjan pitämisestä, mahdollisten vaikeiden haittavaikutusten tunnistamisesta sekä haittavaikutusten hoitamisesta niiden esiintyessä.
Spanish: La hialuronidasa humana recombinante es una proteína que facilita la perfusión (por goteo) de la inmunoglobulinas bajo la piel y su llegada al sistema circulatorio.
Finnish: Rekombinantti ihmisen hyaluronidaasi on proteiini, joka helpottaa immunoglobuliinien infusoimista (tiputuksena) ihon alle sekä sitä, että ne saavuttavat verisuonistosi.
Spanish: • Prepare la transferencia de la hialuronidasa humana recombinante de HyQvia limpiando los tapones de los viales con alcohol, si está indicado, y deje secar al aire (al menos 30 segundos).
Finnish: • Valmistaudu siirtämään HyQvian rekombinanttia ihmisen hyaluronidaasia sisältävä komponentti pyyhkimällä kumpikim tulppa alkoholilla kostutetulla puhdistuslapulla, mikäli niin ohjeistetaan, ja anna kuivua ilmassa (vähintään 30 sekuntia).
Spanish: Se han realizado ensayos sobre toxicidad para el desarrollo y la reproducción con hialuronidasa humana recombinante en ratones y conejos.
Finnish: Rekombinanttia ihmisen hyaluronidaasia koskevia kehitys- ja lisääntymistoksikologisia tutkimuksia on tehty hiirillä ja kaniineilla.
Spanish: • Hipogammaglobulinemia e infecciones bacterianas recurrentes en pacientes con mieloma múltiple (MM).
Finnish: • hypogammaglobulinemia ja toistuvia bakteeri-infektioita multippelia myeloomaa sairastavilla potilailla
Spanish: Parámetros farmacocinéticos de HyQvia comparados con la administración intravenosa de IG 10%
Finnish: HyQvian farmakokineettiset parametrit verrattuna IG 10 %:n laskimoinfuusioon Parametri
Spanish: • pacientes que han nacido con una incapacidad o una capacidad reducida para producir anticuerpos (inmunodeficiencias primarias),
Finnish: • potilaat, jotka eivät synnynnäisesti kykene tuottamaan vasta-aineita (primaari immuunivajavuusoireyhtymä) tai heidän kykynsä siihen on heikentynyt
Spanish: IgG2 ≥ 26,6%
Finnish: IgG1 ≥56,9 % IgG2 ≥26,6 % IgG3 ≥3,4 % IgG4 ≥1,7 %
Spanish: Por tanto, a los pacientes vacunados frente al sarampión se les debe comprobar el estado de los anticuerpos.
Finnish: Siksi tuhkarokkorokotteen saavien potilaiden on tarkistutettava vasta-ainetilansa.
Spanish: INFORMACIÓN QUE DEBE FIGURAR EN EL ACONDICIONAMIENTO PRIMARIO ETIQUETA VIAL INMUNOGLOBULINA HUMANA NORMAL (5 G, 10 G, 20 G Y 30 G)
Finnish: INJEKTIOPULLON ETIKETTI IHMISEN NORMAALI IMMUNOGLOBULIINI (5 G, 10 G, 20 G JA 30 G)
Spanish: Esto se debe tener en cuenta en los pacientes con dietas pobres en sodio.
Finnish: Tämä tulee ottaa huomioon natriumkontrolloitua ruokavaliota noudattavien potilaiden kohdalla.
Spanish: Se ha demostrado que los medicamentos con inmunoglobulina atraviesan la placenta, de forma creciente en el tercer trimestre.
Finnish: Immunoglobuliinituotteiden on osoitettu läpäisevän istukan - enenevässä määrin kolmannen raskauskolmanneksen aikana.
Spanish: Glicina, agua para preparaciones inyectables.
Finnish: Glysiini, injektionesteisiin käytettävä vesi.
Spanish: • Inserte la punta de la aguja/el dispositivo de transferencia sin toma de aire en el centro del tapón del vial y empuje hacia abajo.
Finnish: • Aseta neulan/reiättömän siirtolaitteen kärki injektiopullon tulpan keskelle ja paina suoraan alaspäin.
Spanish: • Prepare la transferencia de la inmunoglobulina 10% de HyQvia limpiando los tapones de los viales con alcohol, si está indicado, y deje secar al aire (al menos 30 segundos).
Finnish: • Valmistaudu siirtämään HyQvian 10-prosenttista ihmisennimmunoglobuliinia sisältävä komponentti pyyhkimällä kumoikin tulppa alkoholilla kostutetulla puhdistuslapulla, mikäli niin ohjeistetaan, ja anna kuivua ilmassa (vähintään 30 sekuntia).
Spanish: La exposición combinada global de los pacientes con EIP en ambos estudios fue de 187,69 años-paciente; la exposición más larga fue de 3,8 años en los adultos y de 3,3 años en los pacientes pediátricos.
Finnish: PID-potilaiden yhteenlaskettu altistusaika molemmista tutkimuksista oli kaikkiaan 187,69 potilasvuotta.
Spanish: HyQvia contiene sodio
Finnish: HyQvia sisältää natriumia
Spanish: • Espere a que el producto refrigerado alcance la temperatura ambiente antes de usarlo.
Finnish: • Anna jääkaapissa säilytetyn valmisteen lämmetä huoneenlämpöiseksi ennen käyttöä.
Spanish: Se debe administrar el contenido completo del vial de hialuronidasa humana recombinante independientemente de que se haya administrado el contenido completo del vial de IG 10%.
Finnish: Rekombinanttia ihmisen hyaluronidaasia sisältävän injektiopullon koko sisältö on annettava huolimatta siitä, annetaanko koko IG 10 % -injektiopullon sisältö.
Spanish: • Rote los lugares de perfusión eligiendo lugares en lados opuestos del cuerpo en las siguientes perfusiones.
Finnish: • Vaihda infuusiokohtaa valitsemalla vastakkaiset puolet kehosta tulevissa infuusioissa.
Spanish: HyQvia puede utilizarse para administrar una dosis terapéutica completa en uno o dos lugares de perfusión con una periodicidad máxima de una vez cada cuatro semanas.
Finnish: HyQvia-valmisteen täysi terapeuttinen annos voidaan annostella yhteen tai kahteen kohtaan neljän viikon välein tai tiheämmin.
Spanish: Se le formará en: - Técnicas asépticas (sin gérmenes) de perfusión, - La utilización de una bomba de perfusión o una bomba de perfusión continua (si es necesario), - El mantenimiento de un diario de tratamiento y - Medidas que se deben seguir en caso de reacciones adversas graves.
Finnish: Sinulle neuvotaan seuraavat asiat: - bakteerittomat (aseptiset) infuusiotekniikat - infuusiopumpun tai ruiskuohjaimen käyttö (tarvittaessa) - hoitopäiväkirjan pitäminen - vakavien haittavaikutusten hoitamistoimet.
Spanish: En estos estudios, los anticuerpos maternos contra la hialuronidasa humana recombinante se transfirieron a la cría en el útero.
Finnish: Näissä tutkimuksissa äidin rekombinantin ihmisen hyaluronidaasin vasta-aineita siirtyi kohdussa jälkeläiseen.
Spanish: Concretamente, en pacientes a los que no se ha administrado previamente inmunoglobulina humana normal, en pacientes que han cambiado de otro producto alternativo o en pacientes para los que ha transcurrido un largo periodo desde la perfusión anterior, se debe realizar un seguimiento de la primera perfusión durante la primera hora desde su administración para detectar posibles signos adversos.
Finnish: Erityisesti potilaita, jotka eivät ole ennen saaneet ihmisen normaalia immunoglobuliinia, jotka ovat aiemmin käyttäneet jotain toista immunoglobuliinivalmistetta, sekä potilaita, joiden edellisestä infuusiosta on kulunut pitkä aika, on tarkkailtava ensimmäisen infuusion ajan ja tunti ensimmäisen infuusion jälkeen mahdollisten haittavaikutusoireiden havaitsemiseksi.
Spanish: Las dosis adecuadas de inmunoglobulina humana normal pueden restablecer las concentraciones anormalmente bajas de IgG a los valores normales.
Finnish: Riittävät ihmisen normaalin immunoglobuliinin annokset voivat palauttaa poikkeavan pienet IgG-pitoisuudet normaalille vaihteluvälille.
Spanish: • Realizar el seguimiento con el médico según las indicaciones.
Finnish: • Ota yhteyttä lääkäriin saamiesi seurantaohjeiden mukaan.
Spanish: ETIQUETA VIAL INMUNOGLOBULINA HUMANA NORMAL (2,5 G)
Finnish: INJEKTIOPULLON ETIKETTI IHMISEN NORMAALI IMMUNOGLOBULIINI (2,5 G)
Spanish: • Cápsula de cierre: La unidad de vial doble cuenta con una cápsula de cierre protectora.
Finnish: • Korkki: Kahden injektiopullon yksikössä on suojakorkki.
Spanish: Si cree que ha olvidado una dosis, consulte a su médico lo antes posible.
Finnish: Jos epäilet, että annos on jäänyt välistä, keskustele mahdollisimman nopeasti lääkärin kanssa.
Spanish: La Agencia Europea de Medicamentos ha autorizado un aplazamiento de la obligación de presentar los resultados de los ensayos realizados con HyQvia en uno o más grupos de la población pediátrica en tratamiento de la inmunodeficiencia primaria como modelo de la terapia de sustitución.
Finnish: Euroopan lääkevirasto on myöntänyt lykkäyksen velvoitteelle toimittaa tutkimustulokset HyQvian käytöstä kaikkien pediatristen potilasryhmien hoidossa primaarisen immuunipuutoksen hoidossa korvaushoidon mallina (ks. kohta 4.2 ohjeet käytöstä pediatristen potilaiden hoidossa).
Spanish: • Si así lo indica su profesional sanitario, acople una bolsa de suero salino a los tubos de la bomba/aguja para hacer pasar la inmunoglobulina humana normal 10% hasta las aletas de la aguja.
Finnish: • Jos lääkäri tai sairaanhoitaja niin neuvoo, kiinnitä keittosuolaliuospussi pumpun letkustoon/neulasarjaan, jotta 10-prosenttinen ihmisen normaali immunoglobuliini työntyy neulan siivekkeihin asti.
Spanish: Además de las reacciones adversas observadas en los ensayos clínicos, se han notificado las siguientes reacciones adversas en la experiencia posterior a la comercialización (la frecuencia de estas reacciones es: frecuencia no conocida [no puede estimarse a partir de los datos disponibles]): Infecciones e infestaciones: meningitis aséptica
Finnish: Kliinisissä tutkimuksissa todettujen haittavaikutusten lisäksi myyntiin tulon jälkeen on raportoitu seuraavia haittavaikutuksia (näiden vaikutusten esiintyvyys ei ole tiedossa eikä sitä voi arvioida saatavilla olevan tiedon perusteella): infektiot: aseptinen meningiitti immuunijärjestelmä: yliherkkyys yleisoireet ja antopaikassa todettavat haitat: influenssan kaltainen sairaustila, infuusiokohdan vuoto
Spanish: Primero, se perfunde la dosis completa de hialuronidasa humana recombinante a una velocidad de 1 a 2 ml/minuto por lugar de perfusión o en función de la tolerancia.
Finnish: Rekombinantin ihmisen hyaluronidaasiliuoksen koko annos infusoidaan ensin nopeudella 1-2 ml/min infuusiokohtaa kohti tai sietokyvyn mukaan.
Spanish: La inmunoglobulina humana normal 10% pertenece a una clase de medicamentos denominados "inmunoglobulinas humanas normales".
Finnish: 10-prosenttinen ihmisen normaali immunoglobuliini kuuluu ihmisten normaalien immunoglobuliinien lääkeluokkaan.
Spanish: La terapia de sustitución debe iniciarse y monitorizarse bajo la supervisión de un médico con experiencia en el tratamiento de inmunodeficiencias.
Finnish: Korvaushoidon aloittaa ja sitä valvoo aluksi immuunipuutosten hoitoon perehtynyt lääkäri.
Spanish: • pacientes con un determinado tipo de cáncer de la sangre (leucemia linfocítica crónica) que provoca la falta de producción de anticuerpos e infecciones recurrentes cuando no han funcionado los antibióticos preventivos,
Finnish: • potilaat, joilla on tietyntyyppinen verisyöpä (krooninen lymfosyyttileukemia), joka johtaa vasta-aineiden tuotantovajeeseen ja toistuviin infektioihin, joihin ennaltaehkäisevä antibioottihoito ei ole auttanut
Spanish: Administre la inmunoglobulina humana normal 10% con una bomba a las velocidades indicadas por su profesional sanitario e inicie la perfusión.
Finnish: Anna 10-prosenttista ihmisen normaalia immunoglobuliinia pumpulla lääkärin tai sairaanhoitajan määräämällä nopeudella ja aloita infuusio.
Spanish: La mayoría de estas RA fueron de leves a moderadas.
Finnish: Suurin osa näistä haittavaikutuksista oli lieviä tai keskivaikeita.
Spanish: Para qué se utiliza HyQvia
Finnish: Mihin HyQviaa käytetään
Spanish: • Fije las agujas en su sitio colocando esparadrapo transparente estéril sobre la aguja.
Finnish: • Kiinnitä neula(t) paikoilleen asettamalla steriili kirkas laastari neulan päälle.
Spanish: • pacientes con un cáncer específico de médula ósea (mieloma múltiple) y falta de producción de anticuerpos con infecciones recurrentes que no han respondido a una vacuna contra determinadas bacterias (neumococos),
Finnish: • potilaat, joilla on tietyntyyppinen luuydinsyöpä (multippeli myelooma), vasta-aineiden tuotantovaje ja toistuvia infektioita, joihin tiettyjen bakteerien (pneumokokki) vastainen rokote ei ole tehonnut
Spanish: De forma rara, la inmunoglobulina humana normal puede provocar una bajada de la presión arterial con reacción anafiláctica, incluso en pacientes que toleraron tratamientos previos con inmunoglobulina humana normal.
Finnish: Ihmisen normaali immunoglobuliini voi harvoin aiheuttaa verenpaineen laskun ja anafylaktisen reaktion jopa potilailla, jotka sietivät aiempaa hoitoa ihmisen normaalilla immunoglobuliinilla.
Spanish: Cualquier cambio en el tamaño de la aguja debe supervisarlo el médico.
Finnish: Kaikki neulakoon muutokset pitää toteuttaa hoitavan lääkärin ohjauksessa.
Spanish: Se desconoce si estos anticuerpos pueden tener importancia clínica en los seres humanos.
Finnish: Kyseisten vasta-aineiden kliinisestä merkityksestä ihmisille ei ole tietoa.