FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
German: Clamoxyl 750 mg Tabletten zur Herstellung einer Suspension zum Einnehmen sind weiße oder gebrochen weiße, ovale Tabletten mit Bruchkerben, bedruckt mit "SB 2333" auf einer Seite und "750 mg" auf der anderen Seite.
Romanian: Comprimate ovale, de culoare albă până la aproape albă, cu linii mediane, marcate cu „SB 2333" pe o faţă şi cu „750 mg" pe cealaltă faţă.
German: Erhältliche Packungen mit 10 Durchstechflaschen.
Romanian: Sunt disponibile ambalaje cu 10 flacoane.
German: Klarglas 25 ml Durchstechflasche, mit einem Chlorbutyl-Gummistopfen (Ph.Eur.
Romanian: Tip I cu capacitate de 25 ml, cu dop din cauciuc clorobutilic (Ph.Eur.
German: Enthält Natriumbenzoat, Aspartam (E951) und Maltodextrin (Glucose), siehe Packungsbeilage für weitere Informationen.
Romanian: Conţine benzoat de sodiu, aspartam (E951) şi maltodextrină (glucoză) Vezi prospectul pentru informaţii suplimentare.
German: Vor jeder Einnahme einer Dosis gut schütteln.
Romanian: A se agita bine înainte de administrarea fiecărei doze.
German: Pulver zur Herstellung einer 40 ml Suspension zum Einnehmen Pulver zur Herstellung einer 60 ml Suspension zum Einnehmen Pulver zur Herstellung einer 80 ml Suspension zum Einnehmen Pulver zur Herstellung einer 100 ml Suspension zum Einnehmen Pulver zur Herstellung einer 120 ml Suspension zum Einnehmen
Romanian: Pulbere pentru 40 ml de suspensie orală Pulbere pentru 60 ml de suspensie orală Pulbere pentru 80 ml de suspensie orală Pulbere pentru 100 ml de suspensie orală Pulbere pentru 120 ml de suspensie orală
German: 6.3 Dauer der Haltbarkeit
Romanian: 6.3 Perioada de valabilitate Capsule:
German: 1Wildtyp Enterobacteriaceae sind kategorisiert als empfindlich gegen Aminopenicilline.
Romanian: Valori critice care nu au legătură cu specia10 1 Tipul sălbatic de bacterii Enterobacteriaceae este clasificat ca fiind susceptibil la aminopeniciline.
German: Orale Indikationen
Romanian: Administrare orală
German: 500 mg bis 1 g alle 8 Stunden
Romanian: 500 mg până la 1 g la interval de 8 ore
German: Packungsbeilage beachten Vor der Anwendung gut schütteln
Romanian: A se citi prospectul înainte de utilizare A se agita bine înainte de utilizare
German: DARREICHUNGSFORM UND INHALT Pulver zur Herstellung einer 60 ml Suspension zum Einnehmen Pulver zur Herstellung einer 80 ml Suspension zum Einnehmen Pulver zur Herstellung einer 100 ml Suspension zum Einnehmen
Romanian: FORMA FARMACEUTICĂ ŞI CONŢINUTUL Pulbere pentru 60 ml de suspensie orală Pulbere pentru 80 ml de suspensie orală Pulbere pentru 100 ml de suspensie orală
German: Die am häufigsten berichteten Nebenwirkungen sind Durchfall, Übelkeit und Hautausschlag.
Romanian: Cele mai des raportate reacţii adverse la medicament (RAM) sunt diareea, greaţa şi erupţiile cutanate.
German: Spätstadium (systemische Beteiligung): 50 mg/kg/Tag in drei aufgeteilten Dosen
Romanian: Stadiu final (implicare sistemică): 50 mg/kg şi zi în trei doze divizate
German: • Behandlung und Prophylaxe von Endokarditis
Romanian: • Tratamentul şi profilaxia endocarditei • Boala Lyme
German: 10 Tabletten
Romanian: 10 flacoane
German: Was sollten Sie vor der Einnahme von Clamoxyl beachten?
Romanian: Ce trebuie să ştiţi înainte să luaţi Amoxil
German: Von erhöhten Leberenzymen und Veränderungen der Blutzellen wurde berichtet (siehe Abschnitt 4.8)
Romanian: Au fost raportate cazuri de creştere a valorilor serice ale enzimelor hepatice şi de modificare a hemogramei (vezi punctul 4.8).
German: 24 Beutel
Romanian: şi 24 de comprimate.
German: Wenn Sie die Einnahme von Clamoxyl vergessen haben
Romanian: Dacă uitaţi să luaţi Amoxil
German: Neisseria meningitidis Gram positive Anaerobier außer Clostridium difficile8
Romanian: Clostridium difficile8 Anaerobi Gram-negativ8
German: 750 mg bis 2 g alle 8 Stunden, oder 2 g alle 12 Stunden, Maximum von 12 g/Tag
Romanian: 750 mg până la 2 g la interval de 8 ore, sau 2 g la interval de 12 ore, maxim 12 g pe zi
German: Kapseln: 3 Jahre
Romanian: 3 ani
German: Helicobacter pylori Pasteurella multocida Nicht Spezies-bezogene Grenzwerte10
Romanian: Helicobacter pylori Pasteurella multocida
German: Zypern - Amoxil
Romanian: Cipru - Amoxil
German: 10Die nicht Spezies-bezogenen Grenzwerte beziehen sich auf Dosen von mindestens 0,5 g x 3 oder 4
Romanian: Valorile critice neasociate speciei au la bază administrarea de doze de cel puţin 0,5 g x 3 sau 4 doze zilnice (1,5 până la 2 g pe zi).
German: Nicht bekannt
Romanian: Nu este cazul
German: Frankreich - Clamoxyl, Amoxicilline Biogaran Luxemburg - Clamoxyl
Romanian: Franţa - Clamoxyl, Amoxicilline Biogaran Luxemburg - Clamoxyl
German: • Zahnabszesse mit ausgedehnter Cellulitis
Romanian: • Abces dentar cu celulită răspândită
German: Bei Patienten, die eine Hämodialyse und eine Peritonealdialyse erhalten Amoxicillin kann durch Hämodialyse aus dem Kreislauf entfernt werden.
Romanian: La pacienţii care efectuează şedinţe de hemodializă şi dializă peritoneală Amoxicilina poate fi îndepărtată din circulaţie prin hemodializă.
German: • Die maximal empfohlene Dosis beträgt 100 mg pro Kilogramm Körpergewicht pro Tag.
Romanian: • Doza maximă recomandată este de 100 mg per kilogram şi zi.
German: Infektionen, Epiglottitis, und Sinusitis bei schweren systemischen Anzeichen und
Romanian: epiglotită şi sinuzită, atunci când sunt însoţite de semne şi simptome sistemice severe)
German: • Die übliche Dosis beträgt 40 mg bis 90 mg pro Kilogramm Körpergewicht pro Tag, angewendet in zwei oder drei aufgeteilten Dosen.
Romanian: • Doza uzuală este de 40 mg până la 90 mg per kilogram şi zi, administrată în două sau trei doze împărţite.
German: - Der Wirkstoff in jeder Kapsel ist 250 mg oder 500 mg Amoxicillin.
Romanian: Substanţa activă din fiecare capsulă este amoxicilină 250 mg sau 500 mg.
German: Weißes Pulver mit gelblichen Körnchen.
Romanian: Pulbere pentru suspensie orală Pulbere albă cu granule gălbui.
German: Packungen mit 12, 20 und 24 Tabletten.
Romanian: Ambalaj cu 12, 20 şi 24 de comprimate.
German: Asymptomatische Bakteriurie in der Schwangerschaft Akute Pyelonephritis
Romanian: Sinuzită bacteriană acută Bacteriurie asimptomatică în timpul sarcinii Pielonefrită acută
German: Eine Einzeldosis 2 g oral, 30 - 60 Minuten vor einem Eingriff
Romanian: 2 g pe cale orală, o singură doză cu 30 până la 60 de minute înaintea procedurii
German: Lesen Sie die Anweisungen in der Packungsbeilage und fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie irgendetwas nicht verstehen.
Romanian: Citiţi informaţiile de pe etichetă şi dacă aveţi nelămuriri cereţi explicaţii medicului dumneavoatră sau farmacistului.
German: Packungen mit 1, 10 oder 30 Durchstechflaschen
Romanian: Ambalaje cu 1, 10 sau 30 de flacoane
German: Bei Patienten, die eine Hämodialyse erhalten Amoxicillin kann durch Hämodialyse aus dem Kreislauf entfernt werden.
Romanian: La pacienţii care efectuează şedinţe de hemodializă Amoxicilina poate fi îndepărtată din circulaţie prin hemodializă.
German: Patienten mit Nierenproblemen
Romanian: Probleme cu rinichii
German: 1 g Pulver zur Herstellung einer Suspension zum Einnehmen (Beutel) Crospovidon
Romanian: 1 g pulbere pentru suspensie orală (plicuri) Crospovidonă
German: 250 mg Pulver zur Herstellung einer Injektions-/Infusionslösung 250 mg Pulver zur Herstellung einer Injektions-/Infusionslösung Dieses Arzneimittel enthält je Durchstechflasche 16 mg (0,68 mmol) Natrium und ist grundsätzlich „Natrium frei".
Romanian: 250 mg pulbere pentru soluţie injectabilă sau perfuzabilă 250 mg pulbere pentru soluţie injectabilă sau perfuzabilă Acest medicament conţine sodiu 16 mg (0,68 mmol) per flacon adică practic „nu conţine sodiu".
German: Parenterale Darreichungsformen: 250 mg, 500 mg, 1 g, 2 g Pulver zur Herstellung einer Injektions-/Infusionslösung
Romanian: Forme farmaceutice cu administrare parenterală: 250 mg, 500 mg, 1 g, 2 g pulbere pentru soluţie injectabilă sau perfuzabilă Administrare intravenoasă
German: 125 mg/1,25 ml, 125 mg/5 ml, 250 mg/5 ml und 500 mg/5 ml Pulver zur Herstellung einer Suspension zum Einnehmen (Flasche)
Romanian: 125 mg/1,25 ml, 125 mg/5 ml, 250 mg/5 ml şi 500 mg/5 ml pulbere pentru suspensie orală (flacoane) Carboximetilceluloză de sodiu 12
German: Pulver zur Herstellung einer Suspension zum Einnehmen (Flasche) und parenterale Darreichungsformen:
Romanian: Pulbere pentru suspensie orală (flacoane) şi forme farmaceutice cu administrare parenterală:
German: Akute bakterielle Sinusitis
Romanian: Sinuzită bacteriană acută
German: 750 mg Tabletten zur Herstellung einer Suspension zum Einnehmen Aluminium PVC-PVdC Blisterpackung.
Romanian: 750 mg comprimate dispersabile Blister din aluminiu/ PVC-PVdC.
German: Die Nebenwirkungen von Amoxicillin aus klinischen Studien und aus Berichten nach Markteinführung sind im Folgenden nach MedDRA-Systemorganklassen aufgeführt.
Romanian: RAM la amoxicilină, derivate din studiile clinice şi urmărirea după punerea pe piaţă, sunt clasificate conform bazei de date MedDRA pe aparate, sisteme şi organe şi sunt enumerate mai jos.
German: Clamoxyl 750 mg Tabletten zur Herstellung einer Suspension zum Einnehmen enthalten Aspartam
Romanian: Amoxil 750 mg comprimate dispersabile conţin aspartam
German: Zum Einnehmen:
Romanian: Altele:
German: Symptome sind: Müdigkeit, Kopfschmerzen, Kurzatmigkeit, Schwindel, Blässe und Gelbfärbung der Haut und des Weißen im Auge
Romanian: Semnele includ: oboseală, durere de cap, probleme la respiraţie, ameţeală, aspect palid şi îngălbenire a pielii şi a albului ochilor
German: Frankreich - Clamoxyl, Amoxicilline Biogaran Griechenland - Amoxil
Romanian: Franţa - Clamoxyl, Amoxicilline Biogaran Grecia - Amoxil
German: Selten (≥1/10.000 bis <1/1.000)
Romanian: Rare (≥1/10000 şi <1/1000) Foarte rare (<1/10000)
German: 100 mg/kg/Tag in drei aufgeteilten Dosen
Romanian: 100 mg/kg şi zi în trei doze divizate
German: Clamoxyl 1 g Pulver zur Herstellung einer Suspension zum Einnehmen enthält Aspartam und Maltodextrin
Romanian: Amoxil 1 g pulbere pentru suspensie orală conţine aspartam şi maltodextrină
German: - Die sonstigen Bestandteile sind: Crospovidon, Aspartam (E951), Pfefferminz-Aroma,
Romanian: - Celelalte ingrediente sunt: crospovidonă, aspartam (E951), aromă mentă uscată, stearat de magneziu
German: Pulver zur Herstellung einer Suspension zum Einnehmen (Flasche): 125 mg/1,25 ml, 125 mg/5 ml, 250 mg/5 ml und 500 mg/5ml
Romanian: Suspensie orală (flacoane din sticlă): 125 mg/1,25 ml, 125 mg/5 ml, 250 mg/5 ml şi 500 mg/5ml;
German: Peritonealdialyse
Romanian: Dializă peritoneală
German: Allopurinol
Romanian: Convulsii
German: Vereinigtes Königreich - Amoxil
Romanian: Marea Britanie - Amoxil
German: Erhältliche Packungen mit 1, 10 oder 30 Durchstechflaschen.
Romanian: Sunt disponibile ambalaje cu 1, 10 or 30 flacoane.
German: 750 mg Tabletten zur Herstellung einer Suspension zum Einnehmen Spanien - Clamoxyl
Romanian: 750 mg comprimate dispersabile Spania - Clamoxyl
German: Clamoxyl und entsprechende Namen (siehe Annex I) 125 mg/1,25 ml Pulver zur Herstellung einer Suspension zum Einnehmen Clamoxyl und entsprechende Namen (siehe Annex I) 125 mg/5 Pulver zur Herstellung einer Suspension zum Einnehmen Clamoxyl und entsprechende Namen (siehe Annex I) 250 mg/5 Pulver zur Herstellung einer Suspension zum Einnehmen Clamoxyl und entsprechende Namen (siehe Annex I) 500 mg/5 ml Pulver zur Herstellung einer Suspension zum Einnehmen
Romanian: Amoxil şi denumirile asociate (a se vedea Anexa I) 125 mg/1,25 ml pulbere pentru suspensie orală Amoxil şi denumirile asociate (a se vedea Anexa I) 125 mg/5 ml pulbere pentru suspensie orală Amoxil şi denumirile asociate (a se vedea Anexa I) 250 mg/5 ml pulbere pentru suspensie orală Amoxil şi denumirile asociate (a se vedea Anexa I) 500 mg/5 ml pulbere pentru suspensie orală
German: PHARMAZEUTISCHE ANGABEN
Romanian: PROPRIETĂŢI FARMACEUTICE
German: Eine Einzeldosis 50 mg/kg oral, 30 - 60 Minuten vor einem Eingriff
Romanian: Profilaxia endocarditei o singură doză de 50 mg/kg, administrată oral, cu 30 până la 60 de minute înaintea procedurii
German: Monaten
Romanian: 3 luni
German: Schwere Zahnabszesse mit ausgedehnter Cellulitis Prothetische Infektionen der Gelenke
Romanian: Abces dentar cu celulită răspândită Infecţii la nivelul articulaţiilor protezate
German: • Bakteriämie, die auftritt in Verbindung mit irgendeiner der oben aufgelisteten Infektionen,
Romanian: • Bacteriemie care se manifestă în asociere cu sau se suspectează că este asociată cu oricare dintre infecţiile enumerate mai sus Amoxil este recomandat şi pentru profilaxia endocarditei.
German: Ringer Natriumlactat Dextrose
Romanian: Ringer lactat de sodiu
German: 100 mg/kg/Tag verabreicht in zwei aufgeteilten Dosen
Romanian: 100 mg/kg şi zi în două doze divizate
German: Erwachsene und Kinder ≥40 kg
Romanian: Adulţi, adolescenţi şi copii ≥40 kg
German: Dies ist bei Personen unter Natrium-kontrollierter Diät zu berücksichtigen.
Romanian: Acest lucru trebuie luat în considerare la pacienţii care urmează un regim alimentar cu conţinut controlat de sodiu.
German: Packungen mit 1 oder 10 Durchstechflaschen
Romanian: Ambalaje cu 1 sau 10 flacoane
German: Rekonstituierte Suspension: 14 Tage Rekonstituierte Supsension: Nicht über 25°C lagern.
Romanian: Suspensie reconstituită: 14 zile
German: Kinder <40 kg 25 mg/kg sofort und 12.5 mg/kg am Ende der
Romanian: Copii < 40 kg 25 mg/kg in bolus şi
German: ANGABEN IN BLINDENSCHRIFT [ist national auszufüllen]
Romanian: INFORMAŢII ÎN BRAILLE [A se completa la nivel naţional]
German: • Soor (eine Hefepilzinfektion der Vagina, des Munds oder in Hautfalten), Sie können eine Behandlungen gegen Soor von Ihrem Arzt bekommen
Romanian: • afte (o infecţie fungică la nivelul vaginului, gurii sau pliurilor pielii); medicul dumneavoastră sau farmacistul vă poate recomanda tratament pentru afte
German: - Die sonstigen Bestandteile sind: Carmellose-Natrium, Zitrone-Pfirsich-Erdbeer-Aroma, Crospovidon, Aspartam (E951), Natriumbenzoat (E211), Xanthangummi (E415), hochdisperses Siliziumdioxid, Magnesiumstearat
Romanian: crospovidonă, aspartam (E951), benzoat de sodiu (E211), gumă Xantan (E415), dioxid de siliciu coloidal hidrofob, stearat de magneziu
German: 150 mg/kg/Tag verabreicht in drei aufgeteilten Dosen
Romanian: 150 mg/kg şi zi în trei doze divizate
German: 3 g Pulver zur Herstellung einer Suspension zum Einnehmen (Beutel ) Saccharin Natrium
Romanian: 3 g pulbere pentru suspensie orală (plicuri) Zaharină sodică
German: - Die sonstigen Bestandteile sind: Magnesiumstearat (E572) , Gelatine , Erythrosin (E127), Titandioxid (E171), Indigocarmin (E132), Eisen(III)-hydroxid-oxid x H2O gelb (E172), und Schellack (E904)
Romanian: - Celelalte componente sunt: stearat de magneziu (E572), gelatină, eritrozină (E127), dioxid de titan
German: • Prothetische Infektionen der Gelenke
Romanian: • Infecţii la nivelul articulaţiilor protezate
German: Erwachsene, ältere Patienten und Kinder mit einem Körpergewicht von 40 kg oder mehr Diese Suspension wird Erwachsenen und Kindern über 40 kg normalerweise nicht verschrieben.
Romanian: De regulă, această suspensie nu este prescrisă adulţilor şi copiilor care cântăresc mai mult de 40 kg.
German: Eine 50 mg/kg Einzeldosis 30 bis 60 Minuten vor der Behandlung
Romanian: Profilaxia endocarditei o singură doză de 50 mg/kg, cu 30 până la 60 de minute înaintea procedurii
German: Hyperkinese, Schwindel und Krampfanfälle.
Romanian: Hiperkinezie, ameţeală şi convulsii (vezi punctul
German: - Der Wirkstoff in jeder Suspension ist 125 mg, 250 mg oder 500 mg Amoxicillin.
Romanian: Ce conţine Amoxil - Substanţa activă din fiecare suspensie este amoxicilină 125 mg, 250 mg sau 500 mg.
German: Packungen mit 3, 6, 8, 10, 12, 16, 18, 20, 21, 24, 30, 32, 50, 100 und 500 Kapseln.
Romanian: Ambalaje cu 3, 6, 8, 10, 12, 16, 18, 20, 21, 24, 30, 32, 50, 100 şi 500 de capsule.
German: Während der Zubereitung kann sich eine vorübergehende Rosafärbung ergeben, die aber nicht auftreten muss.
Romanian: În timpul reconstituirii este posibil să apară sau nu o coloraţie roz temporară.
German: 250 mg Pulver zur Herstellung einer Suspension zum Einnehmen (Beutel) Papier/Aluminium/Polyethylen beschichtete Beutel.
Romanian: 250 mg pulbere pentru suspensie orală (plicuri) Plicuri din hârtie/aluminiu/laminat de polietilenă.
German: Weniger als
Romanian: Foarte rare
German: 1 g Tabletten zur Herstellung einer Suspension zum Einnehmen Belgien - Clamoxyl
Romanian: 1 g comprimate dispersabile Belgia - Clamoxyl
German: 250 mg Pulver zur Herstellung einer Injektions-/Infusionslösung
Romanian: 250 mg pulbere pentru soluţie injectabilă sau perfuzabilă
German: DARREICHUNGSFORM UND INHALT Pulver zur Herstellung einer Injektions-/Infusionslösung 1 Durchstechflasche
Romanian: FORMA FARMACEUTICĂ ŞI CONŢINUTUL Pulbere pentru soluţie injectabilă sau perfuzabilă
German: Erhältliche Packungen mit 3, 6, 8, 10, 12, 14, 16, 18, 20, 24, 30, 32 und Krankenhauspackungen mit 100 Tabletten.
Romanian: Ambalaje cu 3, 6, 8, 10, 12, 14, 16, 18, 20, 24, 30, 32 şi ambalaj pentru spital cu 100 de comprimate.
German: Die Flaschen sind in einem Umkarton mit einem Dosierlöffel verpackt.
Romanian: Flacoanele sunt ambalate într-o cutie cu o linguriţă dozatoare.
German: Clamoxyl 125 mg/1,25 ml Pulver zur Herstellung einer Suspension zum Einnehmen ist ein weißes Pulver mit gelblichen Körnern, gefüllt in Klarglasflaschen mit einem Nominalvolumen von 45 ml (zur Herstellung einer 20 mlSupension).
Romanian: Cum arată Amoxil şi conţinutul ambalajului Amoxil 125 mg/1,25 ml pulbere pentru suspensie orală este o pulbere albă cu granule gălbui, într-un flacon transparent cu volum nominal de 45 ml (pentru o prezentare de 20 ml).
German: NAME UND ANSCHRIFT DES PHARMAZEUTISCHEN UNTERNEHMERS [Siehe Annex I - ist national auszufüllen]
Romanian: NUMELE ŞI ADRESA DEŢINĂTORULUI AUTORIZAŢIEI DE PUNERE PE PIAŢĂ [Vezi Anexa I - A se completa la nivel naţional]
German: Erhältliche Packungen mit 1 oder 10 Durchstechflaschen.
Romanian: Sunt disponibile ambalaje cu 1 sau 10 flacoane.
German: Es ist derzeit in 12 Mitgliedstaaten der Europäischen Union (EU) zugelassen.
Romanian: În prezent este autorizat în 12 state membre (SM) ale Uniunii Europene (UE).
German: Außerdem wurde der Resistenzmechanismus harmonisiert.
Romanian: A fost armonizat și mecanismul de rezistență.
German: Die Qualität dieses Produktes wird als zufriedenstellend erachtet.
Romanian: Calitatea produsului este considerată satisfăcătoare.
German: Die Abschnitte 1, 6.3 und 6.4 wurden nur teilweise harmonisiert, da man zu dem Schluss gelangt war, dass diese auf nationaler Ebene angepasst werden sollten.
Romanian: Punctele 1, 6.3 și 6.4 au fost armonizate doar parțial, deoarece se consideră că acestea trebuie adaptate la nivel național.
German: Die Grenzwert-Tabelle wurde basierend auf EUCAST (Version 4) vom 1. Januar 2014 aktualisiert.
Romanian: Tabelul de puncte de referință a fost actualizat pe baza EUCAST (versiunea 4) din 1 ianuarie 2014.
German: • Der Ausschuss berücksichtigte die Befassung gemäß Artikel 30 der Richtlinie 2001/83/EG.
Romanian: • Comitetul a analizat sesizarea în temeiul articolului 30 din Directiva 2001/83/CE
German: Etikettierung
Romanian: Etichetarea
German: Des Weiteren berücksichtigte der Ausschuss die Empfehlungen der Arbeitsgruppe für Infektionskrankheiten.
Romanian: În continuare, comitetul a analizat recomandările Grupului de lucru pentru Boli Infecțioase.
German: Die Liste der gegen Amoxicillin empfindlichen Organismen wurde aktualisiert.
Romanian: Lista de organisme sensibile la amoxicilină a fost actualizată.
German: Aufgrund dieses Harmonisierungsverfahrens wurde Modul 3 umfassend aktualisiert und überarbeitet, um Daten, die in den Jahren seit der ersten Marktzulassung verfügbar geworden sind, aufzunehmen.
Romanian: Drept rezultat al acestei proceduri de armonizare, Modulul 3 a fost actualizat în mod substanțial și revizuit pentru a include date care au devenit disponibile pe parcursul anilor de la prima autorizație de punere pe piață.
German: In Anbetracht der unterschiedlichen Infektionsherde liegen jedoch nicht genügend Daten vor, um diese potenziellen Indikationen zu stützen.
Romanian: Cu toate acestea, atunci când se analizează diferitele localizări ale infecțiilor, nu există date suficiente care să susțină acești potențiali indicatori.
German: Der Inhalt dieses Abschnitts war in allen Mitgliedstaaten identisch, wobei der Wortlaut jedoch leicht variierte.
Romanian: Conținutul acestui punct a fost același în toate statele membre, cu ușoare variații ale formulărilor.
German: Die Infektionen des weiblichen Genitaltrakts sind sowohl ätiologisch als auch klinisch vielfältig.
Romanian: Infecțiile tractului genital feminin sunt diferite atât din punct de vedere etiologic, cât și clinic.
German: Gründe für die Empfehlung der Änderung der Bedingungen der Genehmigungen für das Inverkehrbringen
Romanian: Motive pentru modificarea condițiilor autorizațiilor de punere pe piață
German: Außerdem wurden geringfügige redaktionelle Änderungen vorgenommen, um die Lesbarkeit zu verbessern.
Romanian: În mod suplimentar, au fost introduse modificări editoriale minore pentru a îmbunătăți claritatea exprimării.
German: Die Variabilität zwischen den Mitgliedstaaten aufgrund des jeweils vorherrschenden Resistenzniveaus spiegelt sich in diesen Empfehlungen wider.
Romanian: Variabilitatea întâlnită la nivelul statelor membre aflată în legătură cu nivelul de rezistență predominant din context se reflectă în acele recomandări.
German: Die ersten Amoxicillin enthaltenden Arzneimittel wurden im Jahr 1972 zugelassen, und Amoxil wird seitdem in der EU durch nationale Verfahren zugelassen.
Romanian: Primul produs care conținea amoxicilină a fost autorizat în 1972, iar de la acea dată, Amoxil a fost autorizat în UE prin intermediul procedurilor naționale.
German: Komplette Zusammenfassung der wissenschaftlichen Beurteilung von Amoxil und zugehörigen Bezeichnungen (siehe Anhang I)
Romanian: Rezumatul general al evaluării științifice pentru Amoxil și denumirile asociate (vezi Anexa I)
German: Im Allgemeinen waren die Heilungsraten niedriger als bei anderen Indikationen, mit einer hohen Inzidenz von Rückfällen und Rezidiven.
Romanian: În general, ratele de însănătoșire au fost mai scăzute decât în cazul altor indicații cu o incidență crescută de recidivă și recurență.
German: Bei einigen Patientengruppen (insbesondere bei Kleinkindern und Kindern) kann eine Anwendung des Arzneimittels alle acht Stunden jedoch zu einigen Problemen mit der Therapietreue führen.
Romanian: Cu toate acestea, în cadrul anumitor grupuri de pacienți (în special bebeluși și copii), administrarea medicamentului la fiecare 8 ore poate provoca probleme de complianță.
German: Sonstige Infektionen
Romanian: Alte infecții
German: Der Wortlaut zur pharmakotherapeutischen Gruppe, zum Wirkmechanismus und zum ATC-Code wurde harmonisiert.
Romanian: Au fost armonizate formulările pentru grupul farmacoterapeutic, mecanismul de acțiune și codul ATC.
German: Der CHMP überprüfte die Gesamtheit der Daten und konsultierte seine Arbeitsgruppe für Infektionskrankheiten hinsichtlich der vorgeschlagenen harmonisierten Produktinformationen.
Romanian: CHMP a analizat toate datele și a consultat Grupul de lucru pentru Boli Infecțioase asupra informațiilor referitoare la produs armonizate propuse.
German: Klinische Aspekte
Romanian: Aspecte clinice
German: Die Harmonisierung der Qualitätsdokumentation (Modul 3) wurde auf Ersuchen des Inhabers der Genehmigung für das Inverkehrbringen (MAH) ebenfalls in dieses Verfahren eingeschlossen.
Romanian: Armonizarea documentației de calitate (Modulul 3) a fost de asemenea inclusă în cadrul acestei proceduri la cererea deținătorului autorizației de punere pe piață.
German: Abschnitt 4.5 - Wechselwirkungen mit anderen Arzneimitteln und sonstige Wechselwirkungen
Romanian: Punctul 4.5 - Interacțiuni cu alte medicamente și alte forme de interacțiune
German: Das Risiko für eine Jarisch-Herxheimer-Reaktion bei der Anwendung vom Amoxicillin zur Behandlung von Lyme-Borreliose wurde ebenfalls in die harmonisierten Produktinformationen aufgenommen.
Romanian: Riscul de reacție Jarisch-Herxheimer la utilizarea amoxicilinei în tratamentul bolii Lyme a fost de asemenea inclus în informațiile referitoare la produs armonizate.