FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Latvian: Lai nodrošinātu precīzu dozēšanu, šī zāļu forma jāizraksta zīdaiņiem vecumā no 1 līdz 6 mēnešiem.
Norwegian Bokmål: For å sikre nøyaktig dosering bør denne pakningen forskrives til spedbarn fra og med 1 måned opptil 6 måneder.
Latvian: Nav pieejamas ziņas par izkliedi cilvēka audos.
Norwegian Bokmål: Det foreligger ikke data om fordeling til vev hos mennesker.
Latvian: Pediatriskā populācija Tabletes nav piemērotas lietošanai zīdaiņiem un bērniem jaunākiem par 6 gadiem.
Norwegian Bokmål: Pediatrisk populasjon Tablettformuleringen er ikke tilpasset bruk hos spedbarn og barn under 6 år.
Latvian: Levetiracetāms 2000 mg dienas devā neietekmē digoksīna un varfarīna farmakokinētiku; protrombīna laiks nemainījās.
Norwegian Bokmål: Levetiracetam 2000 mg daglig påvirket ikke farmakokinetikken til digoksin og warfarin.
Latvian: Terapeitiskā sākumdeva ir 500 mg divreiz dienā.
Norwegian Bokmål: Den terapeutiske startdosen er 500 mg to ganger daglig.
Latvian: • izsitumi uz ādas, kas var veidot pūšļus un izskatīties kā nelieli mērķi (tumšs laukums vidū, ko aptver bālāka zona, ar tumšu gredzenu ap malu) (multiformā eritēma), izplatīti izsitumi ar pūšļiem un ādas lobīšanos, īpaši ap muti, degunu, acīm un dzimumorgāniem (StīvensaDžonsona sindroms), un smagāka forma, kad rodas plaša ādas lobīšanās, kas skar vairāk nekā 30% ķermeņa virsmas (toksiskā epidermas nekrolīze);
Norwegian Bokmål: • hudutslett som kan bli til blemmer og ser ut som små blinker (flekker som er mørke i midten med lysere områder rundt, og med en mørk ring rundt kanten) (erythema multiforme), utbredt utslett med blemmer og hudavskalling, spesielt rundt munn, nese, øyne og kjønnsorganer (Stevens-Johnsons syndrom) og en mer alvorlig form som forårsaker hudavskalling på mer enn 30 % av kroppsoverflaten (toksisk epidermal nekrolyse)
Latvian: Levetiracetāma klīniskā efektivitāte tika noteikta 16 nedēļu ilgā dubultaklā, placebo kontrolētā pētījumā, ar 12 gadus veciem un vecākiem pacientiem, kuri slimo ar mioklonisku juvenīlu epilepsiju ar dažādiem mioklonisko krampju sindromiem.
Norwegian Bokmål: Effekten av levetiracetam ble vist i en dobbeltblind, placebokontrollert studie over 16 uker hos pasienter på 12 år eller eldre med idiopatisk generalisert epilepsi med myoklone anfall i ulike syndromer.
Latvian: 500 mg 5 ml (viens 5 ml flakons)
Norwegian Bokmål: 500 mg 5 ml (ett 5 ml hetteglass)
Latvian: Lietot tikai 3 ml šļirci, kas ievietota iepakojumā.
Norwegian Bokmål: Bruk bare 3 ml-sprøyten som ligger i pakningen.
Latvian: Turpinot ilgstošu ārstēšanu, 11,4% pacientu nebija krampju vismaz 6 mēnešus un 7,2% nebija krampju vismaz 1 gadu.
Norwegian Bokmål: Med fortsatt langtidsbehandling var 11,4 % av pasientene uten anfall i minst 6 måneder, og 7,2 % var uten anfall i minst 1 år.
Latvian: Levetiracetāmam un tā analogiem ir raksturīga rindas kārtība piesaistē sinaptiskajam vezikulu proteīnam 2A, kas korelē ar to pretkrampju aizsardzības spēju peļu audiogēniskajā epilepsijas modelī.
Norwegian Bokmål: I en audiogen epilepsimodell hos mus viser levetiracetam og beslektede analoger en rangordnet affinitet for binding til det synaptiske vesikkelproteinet 2A som korrelerer med potensen av deres antiepileptiske beskyttelse.
Latvian: Biežāk novērotās blakusparādības bija nazofaringīts, somnolence (miegainība), galvassāpes, nogurums un reibonis.
Norwegian Bokmål: De hyppigst rapporterte bivirkningene var nasofaryngitt, somnolens, hodepine, fatigue og svimmelhet.
Latvian: Seruma Kreatinīns (mg/dl) ks=0,55 bērniem līdz 13 gadiem un pusaudžu meitenēm; ks=0,7 pusaudžu zēniem.
Norwegian Bokmål: ks=0,55 for barn opptil 13 år og for jenter i ungdomsalder, ks=0,7 for gutter i ungdomsalder.
Latvian: NOAEL bija ≥ 1800 mg/kg/d F0 mātītēm un F1 pēcnācējiem, kas atšķirti no zīdītājas, bija izdzīvojuši, auga un attīstījās (x 6 maksimālā rekomendētā dienas deva atbilstoši mg/m2).
Norwegian Bokmål: NOAEL var ≥1800 mg/kg/dag for F0-hunnene og for overlevelse, vekst og utvikling for F1-avkommet opptil ablaktasjon (6 ganger maksimal anbefalt dose til mennesker, beregnet ut fra mg/m2).
Latvian: Lietošanas biežums
Norwegian Bokmål: Frekvenskategori
Latvian: Sarkanais dzelzs oksīds (E172)
Norwegian Bokmål: Jernoksid, rødt (E 172)
Latvian: 35 zīdaiņi, jaunāki par 1 gada vecumu ar parciāliem krampjiem, no kuriem 13 bija jaunāki par 6 mēnešiem, tika iekļauti placebo kontrolētos klīniskajos pētījumos.
Norwegian Bokmål: 35 spedbarn yngre enn 1 år med partielle epileptiske anfall er eksponert i placebokontrollerte kliniske studier der bare 13 var <6 måneder.
Latvian: Tāpēc, ja kreatinīna klīrenss ir < 60 ml/min/1,73 m2, dienas balstdevu ieteicams samazināt par 50%.
Norwegian Bokmål: En reduksjon av den daglige vedlikeholdsdosen på 50 % anbefales derfor når kreatininclearance er < 60 ml/min/1,73 m2.
Latvian: Keppra indicēts monoterapijā parciālu krampju ar sekundāru ģeneralizāciju vai bez tās ārstēšanai pieaugušajiem un pusaudžiem no 16 gadu vecuma ar pirmreizēji diagnosticētu epilepsiju.
Norwegian Bokmål: Keppra er indisert som monoterapi ved behandling av partielle epileptiske anfall med eller uten sekundær generalisering hos voksne og ungdom over 16 år med nylig diagnostisert epilepsi.
Latvian: Dažos pancitopēnijas gadījumos tika noteikts kaulu smadzeņu nomākums.
Norwegian Bokmål: Beinmargssuppresjon ble funnet i noen av tilfellene av pancytopeni.
Latvian: Dienas deva jāizvēlas individuāli atkarībā no nieru darbības.
Norwegian Bokmål: Døgndosen tilpasses individuelt til nyrefunksjonen.
Latvian: Lietot tikai 1 ml šļirci, kas ievietota iepakojumā.
Norwegian Bokmål: Bruk bare 1 ml-sprøyten som ligger i pakningen.
Latvian: ZĀĻU FORMA UN SATURS 500 mg/5 ml
Norwegian Bokmål: LEGEMIDDELFORM OG INNHOLD (PAKNINGSSTØRRELSE) 500 mg/5 ml
Latvian: Transportlīdzekļu vadīšana un mehānismu apkalpošana Keppra var pavājināt Jūsu spējas vadīt automašīnu vai apkalpot kādas iekārtas vai mehānismus, jo tā var padarīt Jūs miegainu.
Norwegian Bokmål: Keppra kan føre til søvnighet, og kan derfor påvirke evnen til å kjøre bil eller betjene verktøy eller maskiner.
Latvian: 250 mg 2,5 ml (puse 5 ml flakona)
Norwegian Bokmål: 250 mg 2,5 ml (et halvt 5 ml hetteglass)
Latvian: Devu ieteicams pielāgot gados vecākiem pacientiem ar nieru darbības traucējumiem (skatīt "Nieru darbības traucējumi" tālāk).
Norwegian Bokmål: Justering av dosen anbefales hos eldre med nedsatt nyrefunksjon (se "Nedsatt nyrefunksjon" nedenfor).
Latvian: Turpinot ilgstošu ārstēšanu, 8,6% pacientu nebija krampju vismaz 6 mēnešus un 7,8% nebija krampju vismaz 1 gadu.
Norwegian Bokmål: Med fortsatt langtidsbehandling var 8,6 % av pasientene anfallsfrie i minst 6 måneder og 7,8 % var anfallsfrie i minst 1 år.
Latvian: Keppra satur metilparahidroksibenzoātu, propilparahidroksibenzoātu un maltītu Keppra šķīdums iekšķīgai lietošanai satur metilparahidroksibenzoātu (E218) un propilparahidroksibenzoātu (E216), kas var izraisīt alerģiskas reakcijas (iespējams, vēlīnas).
Norwegian Bokmål: Keppra inneholder metylparahydroksybenzoat, propylparahydroksybenzoat og maltitol Keppra mikstur inneholder metylparahydroksybenzoat (E 218) og propylparahydroksybenzoat (E 216), som kan forårsake allergiske reaksjoner (muligens først etter en stund).
Latvian: Devu drīkst palielināt vai samazināt pa 500 mg divreiz dienā ik pēc 2 - 4 nedēļām.
Norwegian Bokmål: Endringer av dosen kan gjøres ved økning eller reduksjon med 500 mg to ganger daglig hver andre til fjerde uke.
Latvian: Keppra koncentrāts infūziju šķīduma pagatavošanai ir alternatīva gadījumos, kad īslaicīgi nav iespējama pretepilepsijas līdzekļa Keppra iekšķīga lietošana.
Norwegian Bokmål: Keppra konsentrat til infusjonsvæske er et alternativ for pasienter når det for en periode ikke er mulig å bruke tabletter eller mikstur.
Latvian: KLkr (ml/min/1,73 m2) = ------------------------------- x 1,73
Norwegian Bokmål: CLcr (ml/min/1,73 m2) = ---------------------------- x 1,73
Latvian: KVALITATĪVAIS UN KVANTITATĪVAIS SASTĀVS Katrs ml satur 100 mg levetiracetāma (levetiracetam).
Norwegian Bokmål: KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSETNING Hver ml inneholder 100 mg levetiracetam.
Latvian: 100 × 1 tablešu iepakojumi ir pieejami alumīnija/PVH perforētos blisteros ar vienu devu kontūrligzdā.
Norwegian Bokmål: Pakningene med 100 x 1 tabletter er perforerte endoseblistere av aluminium/PVC.
Latvian: - 150 ml pudele ar 3 ml šļirci (nodrošina līdz pat 300 mg levetiracetāma), graduēta ik pa 0,1 ml (atbilstoši 10 mg).
Norwegian Bokmål: - En 150 ml flaske med en 3 ml sprøyte til oral bruk (som gir opptil 300 mg levetiracetam) med en målestrek for hver 0,1 ml (tilsvarer 10 mg).
Latvian: Tika novērtēta devu līdz 4000 mg, kas atšķaidītas ar 100 ml 0,9% nātrija hlorīda šķīduma un ievadītas infūzijas veidā 15 minūšu laikā, un devu līdz 2500 mg, kas atšķaidītas ar 100 ml 0,9% nātrija hlorīda šķīduma un ievadītas infūzijas veidā 5 minūšu laikā, intravenozā lietošana.
Norwegian Bokmål: Intravenøs administrering av doser på opptil 4000 mg fortynnet i 100 ml 9 mg/ml natriumklorid infundert over 15 minutter og doser på opptil 2500 mg fortynnet i 100 ml 9 mg/ml natriumklorid infundert over 5 minutter ble evaluert.
Latvian: Pamatojums Braila raksta nepiemērošanai ir apstiprināts 100 × 1 tabletes
Norwegian Bokmål: Fritatt fra krav om blindeskrift 100 x 1 tabletter
Latvian: • izsitumi uz ādas, kas var veidot pūšļus un izskatīties kā nelieli mērķi (tumšs laukums vidū, ko aptver bālāka zona, ar tumšu gredzenu ap malu) (erythema multiforme), izplatīti izsitumi ar pūšļiem un ādas lobīšanos, īpaši ap muti, degunu, acīm un dzimumorgāniem (Stīvensa
Norwegian Bokmål: • hudutslett som kan bli til blemmer og ser ut som små blinker (flekker som er mørke i midten med lysere områder rundt, og med en mørk ring rundt kanten) (erythema multiforme), utbredt utslett med blemmer og hudavskalling, spesielt rundt munn, nese, øyne og kjønnsorganer
Latvian: Lietot tikai 10 ml šļirci, kas ievietota iepakojumā.
Norwegian Bokmål: Bruk bare 10 ml-sprøyten som ligger i pakningen.
Latvian: Ja levetiracetāma lietošana jāpārtrauc, tad ieteicams to darīt pakāpeniski (piemēram, pieaugušiem un pusaudžiem, kuru ķermeņa masa ir lielāka par 50 kg: devu samazināt pa 500 mg divreiz dienā ik pēc divām līdz četrām nedēļām; bērniem un pusaudžiem, kuru ķermeņa masa ir mazāka par 50 kg: devu samazināt par ne vairāk kā 10 mg/kg divas reizes dienā ik pēc divām nedēļām.
Norwegian Bokmål: Dersom behandlingen med levetiracetam må seponeres, anbefales en gradvis nedtrapping (f.eks.: Hos voksne og ungdom som veier mer enn 50 kg: reduksjon med 500 mg to ganger daglig hver andre til fjerde uke.
Latvian: Dzeltenā FCF alumīnija laka (E110)
Norwegian Bokmål: Paraoransje-aluminiumlakk (E 110)
Latvian: Minēto blakusparādību apraksts
Norwegian Bokmål: Beskrivelse av utvalgte bivirkninger
Latvian: Kā lietot Keppra
Norwegian Bokmål: Hvordan du bruker Keppra
Latvian: Ja esat ieņēmis vairāk tablešu nekā vajadzētu, sazinieties ar savu ārstu.
Norwegian Bokmål: Kontakt legen hvis du har tatt flere tabletter enn du skulle.
Latvian: Keppra koncentrāts infūziju šķīduma pagatavošanai (sterils koncentrāts) ir dzidrs, bezkrāsains šķidrums.
Norwegian Bokmål: Hvordan Keppra ser ut og innholdet i pakningen Keppra konsentrat til infusjonsvæske, oppløsning (sterilt konsentrat) er en klar, fargeløs væske.
Latvian: Ne levetiracetāms, ne tā primārais metabolīts nozīmīgā daudzumā nesaistās ar plazmas olbaltumiem
Norwegian Bokmål: Verken levetiracetam eller hovedmetabolitten bindes signifikant til plasmaproteiner (< 10 %).
Latvian: Viena Keppra 250 mg tablete satur 250 mg levetiracetāma.
Norwegian Bokmål: Én tablett Keppra 250 mg inneholder 250 mg levetiracetam.
Latvian: Intravenozi lietojamā zāļu forma ir alternatīva iekšķīgi lietojamām.
Norwegian Bokmål: Infusjonsvæske er et alternativ til tabletter og mikstur.
Latvian: • Neparastas domas, aizkaitināmības sajūta vai agresīvāka reakcija nekā parasti, vai arī Jūs vai
Norwegian Bokmål: • Unormale tanker, du er irritabel eller reagerer mer aggressivt enn vanlig, eller hvis du eller din familie og venner merker viktige endringer i sinnsstemning eller atferd.
Latvian: Katrs ml satur 100 mg levetiracetāma.
Norwegian Bokmål: Hver ml inneholder 100 mg levetiracetam.
Latvian: • pēkšņi pavājināta nieru darbība;
Norwegian Bokmål: • plutselig svekkelse av nyrefunksjonen
Latvian: MINIMĀLĀ INFORMĀCIJA, KAS JĀNORĀDA UZ MAZA IZMĒRA TIEŠĀ IEPAKOJUMĀ 5 ml flakons
Norwegian Bokmål: MINSTEKRAV TIL OPPLYSNINGER SOM SKAL ANGIS PÅ SMÅ INDRE EMBALLASJER
Latvian: Bērniem vecumā no 6 mēnešiem līdz 4 gadiem atbilstošo devu jānomēra, izmantojot 3 ml šļirci, kas ievietota iepakojumā.
Norwegian Bokmål: Til barn i alderen 6 måneder til 4 år, skal riktig dose måles opp med 3 ml-sprøyten som er inkludert i pakningen.
Latvian: - 150 ml pudele ar 1 ml šļirci (nodrošina līdz pat 100 mg levetiracetāma), graduēta ik pa 0,05 ml (atbilstoši 5 mg).
Norwegian Bokmål: - En 150 ml flaske med en 1 ml sprøyte til oral bruk (som gir opptil 100 mg levetiracetam) med en målestrek for hver 0,05 ml (tilsvarer 5 mg).
Latvian: Uzsūkšanās apjoms nav atkarīgs no devas un to neietekmē uzturs.
Norwegian Bokmål: Absorpsjonens omfang er doseuavhengig og endres ikke ved matinntak.
Latvian: 300 ml stikla pudele ar Keppra (4 gadus veciem un vecākiem bērniem, pusaudžiem un pieaugušajiem) ir iepakota kartona kārbiņā kopā ar 10 ml šļirci šķīduma iekšķīgai lietošanai (graduēta ik pa 0,25 ml) un šļirces adapteri.
Norwegian Bokmål: Glassflasken med 300 ml Keppra (til barn fra og med 4 år, ungdom og voksne) er pakket i en eske som inneholder en 10 ml sprøyte til oral bruk (med en målestrek for hver 0,25 ml) og en adapter til sprøyten.
Latvian: ZĀĻU NOSAUKUMS UN IEVADĪŠANAS VEIDS(-) Keppra 100 mg/ml sterils koncentrāts Levetiracetam i.v.
Norwegian Bokmål: LEGEMIDLETS NAVN OG ADMINISTRASJONSVEI Keppra 100 mg/ml sterilt konsentrat levetiracetam i.v.
Latvian: Terapeitiskā sākumdeva ir 10 mg/kg divas reizes dienā.
Norwegian Bokmål: Den terapeutiske startdosen er 10 mg/kg to ganger daglig.
Latvian: Pārtraucot Keppra lietošanu vairākos alopēcijas gadījumos tika novērota reģenerācija.
Norwegian Bokmål: I flere tilfeller av alopesi ble det sett bedring når levetiracetam ble seponert.
Latvian: Kroskarmelozes nātrija sāls
Norwegian Bokmål: Natriumacetat Iseddik
Latvian: Reģistrācijas apliecības īpašnieks UCB Pharma SA, Allée de la Recherche 60, B-1070 Brussels, Beļģija.
Norwegian Bokmål: Innehaver av markedsføringstillatelsen UCB Pharma SA, Allée de la Recherche 60, B-1070 Brussel, Belgia.
Latvian: Īpaši norādījumi atkritumu likvidēšanai un citi norādījumi par rīkošanos Ieteikumus Keppra koncentrāta infūziju šķīduma pagatavošanai sagatavošanai un lietošanai, lai sasniegtu kopējo dienas devu 500 mg, 1000 mg, 2000 mg vai 3000 mg, dalot divās reizes devās, skatīt 1. tabulā.
Norwegian Bokmål: 6.6 Spesielle forholdsregler for destruksjon og annen håndtering Se Tabell 1 for anbefalt tilberedning og administrering av Keppra konsentrat til infusjonsvæske for å oppnå en total daglig dose på 500 mg, 1000 mg, 2000 mg eller 3000 mg fordelt på to doser.
Latvian: Baltas, 19 mm, iegarenas, ar dalījuma līniju un ar vienā pusē iespiestu kodu "ucb" un "1000".
Norwegian Bokmål: Hvit, 19 mm, avlang, med delestrek og preget med koden "ucb" og "1000" på den ene siden.
Latvian: 1500 mg divas reizes dienā (1) Lietojot bērniem, kuru ķermeņa masa ir 25 kg vai mazāk, ārstēšanas sākumā priekšroka jādod
Norwegian Bokmål: 1500 mg to ganger daglig (1) Barn som veier 25 kg eller mindre, bør helst starte behandlingen med Keppra 100 mg/ml mikstur.
Latvian: • Piepildīt šļirci ar nelielu šķīduma daudzumu, atvelkot virzuli uz leju (5. A att.), tad pabīdīt virzuli uz augšu, lai atbrīvotos no iespējamiem gaisa burbuļiem (5. B att.).
Norwegian Bokmål: Skyv deretter stemplet oppover for å fjerne eventuelle bobler (figur 5B).
Latvian: EU/1/00/146/006 10 tabletes EU/1/00/146/007 20 tabletes EU/1/00/146/008 30 tabletes EU/1/00/146/009 50 tabletes EU/1/00/146/010 60 tabletes EU/1/00/146/011 100 tabletes EU/1/00/146/012 120 tabletes EU/1/00/146/013 200 tabletes (2 kastītes pa 100) EU/1/00/146/035 100 × 1 tabletes
Norwegian Bokmål: EU/1/00/146/006 10 tabletter EU/1/00/146/007 20 tabletter EU/1/00/146/008 30 tabletter EU/1/00/146/009 50 tabletter EU/1/00/146/010 60 tabletter EU/1/00/146/011 100 tabletter EU/1/00/146/012 120 tabletter EU/1/00/146/013 200 tabletter (2 pakninger à 100) EU/1/00/146/035 100 x 1 tabletter
Latvian: Ieteikumus Keppra koncentrāta sagatavošanai un lietošanai, lai sasniegtu kopējo dienas devu 500 mg, 1000 mg, 2000 mg vai 3000 mg, dalot divās reizes devās, skatīt 1. tabulā.
Norwegian Bokmål: Se Tabell 1 for anbefalt tilberedning og administrering av Keppra-konsentrat for å oppnå en total daglig dose på 500 mg, 1000 mg, 2000 mg eller 3000 mg fordelt på to doser.
Latvian: Viena Keppra 750 mg tablete satur 750 mg levetiracetāma.
Norwegian Bokmål: Én tablett Keppra 750 mg inneholder 750 mg levetiracetam.
Latvian: EU/1/00/146/026 200 tabletes (2 kastītes pa 100) EU/1/00/146/037 100 × 1 tabletes
Norwegian Bokmål: EU/1/00/146/026 200 tabletter (2 pakninger à 100) EU/1/00/146/037 100 x 1 tabletter
Latvian: Amnēzija, atmiņas pasliktināšanās, koordinācijas traucējumi/ataksija, parestēzijas, uzmanības traucējumi
Norwegian Bokmål: Amnesi, svekket hukommelse, unormal koordinasjon/ataksi, parestesi, konsentrasjonssvikt
Latvian: Uzreiz neizlietojot, atšķaidītā produkta glabāšanas laiks un noteikumi ir lietotāja atbildībā un normāli jābūt ne vairāk kā 24 stundas pie temperatūras no 2 līdz 8°C, izņemot, ja atšķaidīšana ir veikta kontrolētos un validētos aseptiskos apstākļos.
Norwegian Bokmål: Dette er vanligvis ikke mer enn 24 timer ved 2-8 °C, med mindre fortynning har funnet sted under kontrollerte og validerte aseptiske forhold.
Latvian: Netika novērotas nevēlamas blakusaprādības uz tēviņu vai mātīšu fertilitāti vai vairošanos žurkām, lietojot devas līdz 1800 mg/kg/dienā (x 6 maksimālā rekomendētā dienas deva atbilstoši mg/m2) vecākiem un F1 pēcnācējiem.
Norwegian Bokmål: Det ble ikke sett bivirkninger på fertilitet eller reproduksjonsevne hos hann- eller hunnrotter ved doser på opptil 1800 mg/kg/dag (6 ganger maksimal anbefalt dose til mennesker, beregnet ut fra mg/m2 eller eksponering) hos foreldre eller F1-generasjonen.
Latvian: UCB Pharma SA, Chemin du Foriest, B-1420 Braine-l'Alleud, Beļģija.
Norwegian Bokmål: UCB Pharma SA, Chemin du Foriest, B-1420 Braine-l'Alleud, Belgia.
Latvian: Terapeitiskā sākumdeva ir 7 mg/kg divas reizes dienā.
Norwegian Bokmål: Den terapeutiske startdosen er 7 mg/kg to ganger daglig.
Latvian: Devu drīkst palielināt vai samazināt par ne vairāk kā 7 mg/kg divas reizes dienā ik pēc 2 nedēļām.
Norwegian Bokmål: Doseendringer bør ikke overstige økninger eller reduksjoner på 7 mg/kg to ganger daglig annenhver uke.
Latvian: Vairāku kastīšu iepakojums: 200 (2 kastītes pa 100) apvalkotās tabletes
Norwegian Bokmål: LEGEMIDDELFORM OG INNHOLD (PAKNINGSSTØRRELSE) Flerpakning: 200 (2 pakninger à 100) filmdrasjerte tabletter
Latvian: Šī lietošanas instrukcija pēdējo reizi pārskatīta Citi informācijas avoti
Norwegian Bokmål: Dette pakningsvedlegget ble sist oppdatert {måned ÅÅÅÅ}.
Latvian: Zīdaiņiem un bērniem līdz 4. gadu vecumam, Keppra koncentrāta infūziju šķīduma pagatavošanai drošība un iedarbība nav novērtētas.
Norwegian Bokmål: Sikkerhet og effekt av Keppra konsentrat til infusjonsvæske hos spedbarn og barn under 4 år har ikke blitt fastslått.
Latvian: Keppra satur nātriju
Norwegian Bokmål: Keppra inneholder natrium
Latvian: EU/1/00/146/028 200 tabletes (2 kastītes pa 100) EU/1/00/146/036 100 × 1 tabletes
Norwegian Bokmål: EU/1/00/146/028 200 tabletter (2 pakninger à 100) EU/1/00/146/036 100 x 1 tabletter
Latvian: Aknu mazspēja, hepatīts
Norwegian Bokmål: Leversvikt, hepatitt
Latvian: 150 ml stikla pudele ar Keppra (zīdaiņiem un maziem bērniem vecumā no 6 mēnešiem līdz jaunākiem par 4 gadiem) ir iepakota kartona kārbiņā kopā ar 3 ml šļirci šķīduma iekšķīgai lietošanai (graduēta ik pa 0,1 ml) un šļirces adapteri.
Norwegian Bokmål: Glassflasken med 150 ml Keppra (til spedbarn og små barn fra og med 6 måneder opptil 4 år) er pakket i eske som inneholder en 3 ml sprøyte til oral bruk (med en målestrek for hver 0,1 ml) og en adapter til sprøyten.
Latvian: EU/1/00/146/001 20 tabletes EU/1/00/146/002 30 tabletes EU/1/00/146/003 50 tabletes EU/1/00/146/004 60 tabletes EU/1/00/146/005 100 tabletes EU/1/00/146/029 200 tabletes(2 kastītes pa 100) EU/1/00/146/034 100 × 1 tabletes
Norwegian Bokmål: EU/1/00/146/001 20 tabletter EU/1/00/146/002 30 tabletter EU/1/00/146/003 50 tabletter EU/1/00/146/004 60 tabletter EU/1/00/146/005 100 tabletter EU/1/00/146/029 200 tabletter (2 pakninger à 100) EU/1/00/146/034 100 x 1 tabletter
Latvian: ZĀĻU FORMA UN SATURS 300 ml šķīdums iekšķīgai lietošanai
Norwegian Bokmål: LEGEMIDDELFORM OG INNHOLD (PAKNINGSSTØRRELSE) 300 ml mikstur, oppløsning
Latvian: UCB Pharma SA, Chemin du Foriest, B-1420 Braine-l'Alleud, Beļģija
Norwegian Bokmål: UCB Pharma SA, Chemin du Foriest, B-1420 Braine-l'Alleud, Belgia
Latvian: Oranžas, 18 mm, iegarenas, ar dalījuma līniju un ar vienā pusē iespiestu kodu "ucb" un "750".
Norwegian Bokmål: Oransje, 18 mm, avlang, med delestrek og preget med koden "ucb" og "750" på den ene siden.
Latvian: Maltīta šķidrums (E965)
Norwegian Bokmål: Maltitol, flytende (E 965)
Latvian: (2 kastītes pa 100) apvalkotām tabletēm
Norwegian Bokmål: 200 (2 pakninger à 100) filmdrasjerte tabletter.
Latvian: Katrs 5 ml flakons satur 500 mg levetiracetāma.
Norwegian Bokmål: Hvert hetteglass med 5 ml inneholder 500 mg levetiracetam.
Latvian: Biežāk novērotās blakusparādības bija nazofaringīts, miegainība, galvassāpes, nogurums un reibonis.
Norwegian Bokmål: Bivirkningene som oftest er rapportert er forkjølelse, søvnighet, hodepine, utmattelse og svimmelhet.
Latvian: Keppra 750 mg apvalkotās tabletes ir oranžas, 18 mm, iegarenas, ar dalījuma līniju un ar vienā pusē iespiestu kodu "ucb" un "750".
Norwegian Bokmål: Keppra 750 mg filmdrasjerte tabletter er oransje, 18 mm, avlange, har delestrek og er preget med koden "ucb" og "750" på den ene siden.
Latvian: 58,3% ar levetiracetāmu un 23,3% ar placebo ārstētiem pacientiem bija mioklonisko krampju dienu samazināšanās par vismaz 50% nedēļā.
Norwegian Bokmål: Antall dager med myoklone anfall per uke ble redusert med minst 50 % hos 58,3 % av pasientene som ble behandlet med levetiracetam, og 23,3 % av pasientene som fikk placebo.
Latvian: Kopējā dienas deva uzņemta divas reizes dienā.
Norwegian Bokmål: Den totale daglige dosen ble fordelt på to doser.
Latvian: Muskuļu vājums, mialģija
Norwegian Bokmål: • muskelsvakhet, muskelsmerter
Latvian: 16. INFORMĀCIJA BRAILA RAKSTĀ Keppra 100 mg/ml tikai ārējam iepakojumam
Norwegian Bokmål: INFORMASJON PÅ BLINDESKRIFT Keppra 100 mg per ml kun på ytterkartongen
Latvian: Keppra šķīdums iekšķīgai lietošanai ir piemērotākā zāļu forma lietošanai zīdaiņiem un bērniem, jaunākiem par 6 gadiem.
Norwegian Bokmål: Keppra mikstur er legemiddelformen som foretrekkes til bruk hos spedbarn og barn under 6 år.
Latvian: Pacientiem ar viegliem un vidēji smagiem aknu darbības traucējumiem nav novērotas nozīmīgas levetiracetāma klīrensa pārmaiņas.
Norwegian Bokmål: Hos personer med lett og moderat nedsatt leverfunksjon var det ingen relevant endring i clearance av levetiracetam.
Latvian: Pēc perorālas levetiracetāma lietošanas mutē var būt rūgta garša.
Norwegian Bokmål: Etter svelging vil du kanskje kjenne en bitter smak av levetiracetam.
Latvian: • amnēzija (atmiņas zudums), atmiņas pasliktināšanās (aizmāršība), izmainīta koordinācija/ataksija (koordinācijas zudums), parestēzijas (tirpšana), uzmanības traucējumi
Norwegian Bokmål: • hukommelsestap, svekket hukommelse (glemsomhet), nedsatt koordinasjon av bevegelser,
Latvian: Perorālie pretapaugļošanās līdzekļi un cita farmakokinētiskā mijiedarbība Levetiracetāms 1000 mg dienas devā neietekmē perorālo pretapaugļošanās līdzekļu (etinilestradiola un levonorgestrela) farmakokinētiku; nemainījās arī endokrīnie raksturlielumi (luteinizējošais hormons un progesterons).
Norwegian Bokmål: Orale antikonseptiva og andre farmakokinetiske interaksjoner Levetiracetam 1000 mg daglig påvirket ikke farmakokinetikken til orale antikonseptiva (etinyløstradiol og levonorgestrel).
Latvian: ZĀĻU FORMA UN SATURS 150 ml šķīdums iekšķīgai lietošanai
Norwegian Bokmål: LEGEMIDDELFORM OG INNHOLD (PAKNINGSSTØRRELSE) 150 ml mikstur, oppløsning