FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Polish: Wyniki analizy parametrów farmakokinetycznych otrzymane podczas drugiego badania były porównywalne.
Icelandic: Lyfjahvarfaviðmiðin í hinni rannsókninni voru sambærileg.
Polish: • amprenawir, sakwinawir, atazanawir - leki stosowane w zakażeniu HIV
Icelandic: • amprenavír, atazanavír, sakínavír - notað til meðferðar við HIV
Polish: EU/1/96/024/001 180 kapsułek twardych EU/1/96/024/002 270 kapsułek twardych EU/1/96/024/003 360 kapsułek twardych
Icelandic: EU/1/96/024/001 180 hörð hylki EU/1/96/024/002 270 hörð hylki EU/1/96/024/003 360 hörð hylki
Polish: Badania dotyczące toksycznego działania na płód przeprowadzono na szczurach, królikach i psach (w dawkach, które powodowały ekspozycję układową porównywalną lub nieco większą od odpowiedniej ekspozycji u ludzi).
Icelandic: Eiturverkanarannsóknir á þroska sem gerðar voru á rottum, kanínum og hundum (með skömmtum sem útsettu dýrin fyrir álíka miklu eða örlítið meira magni en menn eru útsettir fyrir) sýndu ekkert sem benti til þess að lyfið gæti valdið vansköpunum.
Polish: CRIXIVAN może także być podawany z lekkim posiłkiem o niskiej zawartości tłuszczu.
Icelandic: Að öðrum kosti má taka CRIXIVAN inn með léttri fitusnauðri máltíð.
Polish: Skojarzone leczenie trazodonem i indynawirem/rytonawirem należy stosować ostrożnie, rozpoczynając leczenie trazodonem od najmniejszej dawki i obserwując odpowiedź kliniczną oraz tolerancję terapii.
Icelandic: Gæta skal varúðar þegar trazódón er notað ásamt indinavíri/rítónavíri og hefja meðferð með trazódóni með minnsta skammti og fylgjast með klínískri svörun og þolanleika.
Polish: Co to jest CRIXIVAN i w jakim celu się go stosuje
Icelandic: Upplýsingar um CRIXIVAN og við hverju það er notað
Polish: Mogą wystąpić następujące objawy przedawkowania leku:
Icelandic: ef þú tekur eitthvað af eftirfarandi lyfjum:
Polish: Nie przeprowadzono badań dotyczących stosowania produktu leczniczego Crixivan w skojarzeniu z atazanawirem razem z rytonawirem lub bez rytonawiru i jednoczesne stosowanie tych produktów leczniczych nie jest zalecane z uwagi na ryzyko nasilenia wyżej wymienionych działań niepożądanych.
Icelandic: Samhliða gjöf atazanavírs með eða án rítónavírs og Crixivan hefur ekki verið rannsökuð og ekki er mælt með samhliða gjöf þessara lyfja vegna hættu á versnun þessara aukaverkana.
Polish: Erytromycyna, itrakonazol
Icelandic: Erýtrómýcín, ítrakónazól
Polish: AUC0-12h - 116 067 nM*h (90% przedział ufności = 101 680, 132 490), maksymalne stężenie leku w osoczu - 19 001 nM (90% przedział ufności = 17 538, 20 588), stężenia leku w osoczu krwi po 12 godzinach od przyjęcia dawki - 2274 nM (90% przedział ufności = 1701, 3042).
Icelandic: AUC0-12 klst 116067 nM*klst (90% öryggisbil = 101680, 132490), hámarks blóðþéttni 19001 nM (90% öryggisbil = 17538, 20588) og blóðþéttni 12 klst. eftir inntöku 2274 nM (90% öryggisbil = 1701, 3042).
Polish: W trakcie stosowania tego leku mogą także wystąpić inne działania niepożądane, takie jak zwiększone krwawienia u osób chorujących na hemofilię, problemy z układem mięśniowym, oznaki zakażenia oraz problemy z układem kostnym.
Icelandic: Það eru einnig aðrar aukaverkanir sem geta komið fram við notkun lyfsins svo sem aukin blæðing hjá sjúklingum með dreyrasýki, áhrif á vöðva, einkenni sýkingar og beinasjúkdómar.
Polish: Wiele z tych działań niepożądanych było zdefiniowanych jako uprzednio, powszechnie występujące lub często występujące objawy w tej populacji pacjentów.
Icelandic: Margar þessara aukaverkana voru einnig þekktar sem algengar aukaverkanir sem voru til staðar áður en CRIXIVAN meðferð hófst eða voru algengt sjúkdómsástand hjá þessum hópi sjúklinga.
Polish: • Pozostałe składniki to: bezwodna laktoza, magnezu stearynian, żelatyna i tytanu dwutlenek (E 171).
Icelandic: Önnur innihaldsefni eru vatnsfrír laktósi, magnesíum sterat, gelatín og títantvíoxíð (E171).
Polish: CRIXIVAN w skojarzeniu z przeciwretrowirusowymi analogami nukleozydów wskazany jest w leczeniu dorosłych zakażonych wirusem HIV-1.
Icelandic: CRIXIVAN er ætlað samhliða andretróveirunúkleósíð-hliðstæðum (analogues) til meðferðar á HIV-1-sýktum fullorðnum einstaklingum.
Polish: • zawroty głowy, osłabienie lub zmęczenie.
Icelandic: sundl, máttleysi eða þreyta
Polish: Nie przeprowadzono badań dotyczących bezpieczeństwa stosowania u pacjentów z zaburzeniami czynności nerek; jednakże mniej niż 20% indynawiru wydalane jest z moczem w postaci niezmienionej lub w postaci metabolitów (patrz punkt 4.4).
Icelandic: Öryggi lyfsins hjá sjúklingum með skerta nýrnastarfsemi hefur ekki verið metið, en minna en 20% af indinavíri skilst út í þvagi sem óbreytt lyf eða umbrotsefni (sjá kafla 4.4).
Polish: W zakresie dawek 800-1000 mg, odchylenie od tej proporcjonalności było mniej zaznaczone.
Icelandic: Þegar skammtar voru á bilinu 800 - 1000 mg var frávikið frá skammtahlutfalli minna áberandi.
Polish: Stężenia indynawiru mogą wzrastać już po zaprzestaniu przyjmowania preparatów zawierających ziele dziurawca, może więc być konieczna dalsza modyfikacja dawek preparatu CRIXIVAN.
Icelandic: Þéttni indinavírs gæti aukist þegar inntaka jóhannesarjurtar er stöðvuð, og aðlaga gæti þurft CRIXIVAN skammtinn að því.
Polish: Amprenawir 600 mg 2 x d. AUC ↑ 64%, jednocześnie z monoterapią rytonawirem 100 mg 2 x d. (w porównaniu z monoterapią amprenawirem 1200 mg 2 x d.).
Icelandic: Amprenavír 600 mg BID AUC ↑ 64% ásamt 100 mg BID af rítónavíri einu sér (samanborið við amprenavír 1200 mg BID eitt sér).
Polish: EU/1/96/024/004 90 kapsułek twardych EU/1/96/024/005 180 kapsułek twardych
Icelandic: EU/1/96/024/004 90 hörð hylki EU/1/96/024/005 180 hörð hylki
Polish: U pacjentów z łagodną do umiarkowanej niewydolnością wątroby w przebiegu marskości wymagane jest zmniejszenie dawki indynawiru ze względu na jego spowolniony metabolizm (patrz punkt 4.2).
Icelandic: Sjúklingum með væga eða miðlungsmikla skerðingu á lifrarstarfsemi vegna skorpulifrar skal gefa minni skammta af indinavír vegna minna umbrots þess (sjá kafla 4.2).
Polish: Następujące działania niepożądane zostały zgłoszone przez pacjentów przyjmujących lek CRIXIVAN:
Icelandic: Greint hefur verið frá eftirfarandi aukaverkunum hjá sjúklingum sem taka CRIXIVAN:
Polish: Choroby współistniejące U pacjentów z hemofilią typu A i B leczonych PI zanotowano zwiększenie częstości krwawień, w tym samoistne krwiaki podskórne oraz wylewy do stawów.
Icelandic: Hjá sjúklingum með dreyrasýki A eða B sem fengið hafa próteasahemla, hafa verið skráðar auknar blæðingar þ.á m. sjálfkrafa blæðingar í húð (hematomas) og í liði.
Polish: Ryfabutyna AUC*: ↑ 54% Ryfabutyna Cmin*: ↑ 99%
Icelandic: ↑ 54% Rífabútín Cmin*:
Polish: LEKI PRZECIWDRGAWKOWE Karbamazepina
Icelandic: KRAMPASTILLANDI LYF Karbamazepín
Polish: W 60. tygodniu obserwacji odsetek pacjentów ze stężeniem wirusowego RNA w osoczu poniżej 400 kopii/ml wynosił 59%.
Icelandic: Í 60. viku var hlutfall sjúklinga, með veiru-RNA minna en 400 eintök/ml, 59%.
Polish: Między indynawirem i rytonawirem stwierdzono pełną oporność krzyżową; jednakże oporność krzyżowa na sakwinawir okazała się różna, zależnie od wyizolowanego szczepu.
Icelandic: Fullkomið krossónæmi kom fram milli indinavírs og rítónavírs, en krossónæmi við saquinavír var mismunandi eftir veiruafbrigðum.
Polish: Należy rozważyć zmniejszenie dawki preparatu CRIXIVAN do 600 mg co 8 godzin.
Icelandic: Íhuga á að minnka skammt CRIXIVAN í 600 mg á 8 klukkustunda fresti.
Polish: • kwetiapina - lek stosowany w niektórych chorobach psychicznych, np. schizofrenii, zaburzeniu afektywnym dwubiegunowym i ciężkim zaburzeniu depresyjnym.
Icelandic: quetiapín - notað við ýmsum geðsjúkdómum svo sem geðklofa, geðhvarfasjúkdómi (bipolar disorder) og alvarlegu þunglyndi
Polish: Stosowanie fenytoiny może prowadzić do zmniejszenia osoczowych stężeń rytonawiru.
Icelandic: Fenýtóín getur lækkað þéttni rítónavírs í sermi.
Polish: U pacjentów zakażonych HIV z ciężkim niedoborem immunologicznym w czasie rozpoczynania złożonej terapii przeciwretrowirusowej (CART, combination antiretroviral therapy) wystąpić może reakcja zapalna na niewywołujące objawów lub śladowe patogeny oportunistyczne, powodująca wystąpienie ciężkich objawów klinicznych lub nasilenie objawów.
Icelandic: Ónæmisendurvirkjunarheilkenni (Immune Reactivation Syndrome) Hjá HIV-sýktum sjúklingum með alvarlegan ónæmisbrest við upphaf samsettrar andretróveirumeðferðar (combination antiretroviral therapy (CART)) getur komið fram bólgusvörun við einkennalausum tækifærissýklum eða leifum þeirra og valdið alvarlegu klínísku ástandi eða versnun einkenna.
Polish: • reakcje alergiczne - objawy mogą obejmować swędzenie skóry, zaczerwienienie skóry, „pęcherze" lub „pokrzywkę", obrzęk twarzy, ust, języka lub gardła i trudności w oddychaniu.
Icelandic: Ofnæmisviðbrögð - einkennin eru kláði í húð, roði í húð, kláðablettir eða ofsakláði, þroti í andliti, vörum, tungu eða í koki ásamt öndunarerfiðleikum.
Polish: Ryzyko wystąpienia problemów z układem kostnym jest większe w przypadku: - spożywania alkoholu - wysokiego wskaźnika masy ciała - bardzo osłabionego układu odpornościowego - przyjmowania kortykosteroidów jednocześnie z lekiem CRIXIVAN - długotrwałego stosowania skojarzonego leczenia przeciwretrowirusowego.
Icelandic: Hættan á að þú fáir beinsjúkdóma er meiri: - ef þú notar áfengi - ef þú ert með háan líkamsþyngdarstuðul (BMI) - ef þú ert með mjög veikt ónæmiskerfi - ef þú hefur notað barkstera samhliða CRIXIVAN - ef þú ert á samsettri meðferð með andretróveirulyfjum í langan tíma.
Polish: INHIBITORY REDUKTAZY HMG-CoA
Icelandic: HMG-CoA REDÚKTASAHEMLAR
Polish: Jeśli którakolwiek z powyższych sytuacji dotyczy pacjenta (oraz w razie wątpliwości), przed zastosowaniem leku CRIXIVAN należy zwrócić się do lekarza, farmaceuty lub pielęgniarki.
Icelandic: Ef eitthvað af ofantöldu á við um þig (eða ef þú ert ekki viss), skaltu hafa samband við lækninn, lyfjafræðing eða hjúkrunarfræðing áður en þú notar CRIXIVAN.
Polish: W związku z tym podczas przyjmowania leku CRIXIVAN należy nadal zgłaszać się do lekarza.
Icelandic: Þess vegna þarftu að halda áfram að mæta reglulega til læknisins á meðan þú tekur CRIXIVAN.
Polish: Nie wiadomo, czy indynawir może być usuwany za pomocą dializy otrzewnowej lub hemodializy.
Icelandic: Ekki er vitað hvort indinavír skilst út með kviðskilun og blóðskilun.
Polish: Zahamowanie CYP3A4 przez CRIXIVAN i rytonawir może spowodować zwiększenie stężenia tych leków w osoczu, co może prowadzić do wystąpienia ciężkich lub zagrażających życiu działań niepożądanych (patrz punkt 4.5).
Icelandic: Hömlun á CYP3A4, bæði af völdum CRIXIVAN og rítónavírs, getur leitt til hækkaðrar plasmaþéttni slíkra lyfja og hugsanlega alvarlegra eða lífshættulegra viðbragða (sjá kafla 4.5).
Polish: • jeśli pacjent przyjmuje następujące leki: - kwas fusydowy - antybiotyk stosowany w leczeniu zakażeń - piroksykam - stosowany w leczeniu zapalenia stawów - alfuzosynę - stosowaną w celu złagodzenia objawów związanych z powiększeniem gruczołu krokowego - beprydyl - stosowany w leczeniu bólów w klatce piersiowej (dławicy) - klozapinę - stosowaną w niektórych chorobach psychicznych - petydynę lub propoksyfen - stosowane w leczeniu bólów - estazolam lub flurazepam - stosowane w celu ułatwienia zasypiania - klorazepat lub diazepam - stosowane w celu uspokojenia - enkainid, flekainid, propafenon lub chinidynę - stosowane w zaburzeniach rytmu serca.
Icelandic: ef þú tekur eitthvert eftirtalinna lyfja: - fúsidínsýru - sýklalyf notað við sýkingum - píroxíkam - notað við liðagigt - alfúzósín - notað við blöðruhálskirtilskvillum - bepridíl - notað við brjóstverk (hjartaöng) - klózapín - notað við sumum geðsjúkdómum - petidín eða própoxýfen - notað við verkjum - estazólam eða flúrazepam - notað sem svefnlyf - klórazepat eða díazepam - róandi lyf - enkaíníð, flekaníð, própafenón eða kínidín - notuð við óreglulegum hjartslætti
Polish: • zmiana odczuwania smaku
Icelandic: • breytt bragðskyn
Polish: Zalecane jest zachowanie ostrożności oraz monitorowanie pacjentów.
Icelandic: Gæta skal varúðar og klínískt eftirlit með sjúklingum ráðlagt.
Polish: MSD (Norge) AS Tlf: +47 32 20 73 00 msdnorge@msd.no
Icelandic: +47 32 20 73 00 msdnorge@ msd.no
Polish: Indynawir nie hamował w istotny sposób eukariotycznych proteaz, w tym ludzkiej proteazy reninowej, ludzkiej katepsyny D, ludzkiej elastazy i ludzkiego czynnika Xa.
Icelandic: Indinavír var ekki marktækur hemill á heilkjörnungapróteasana renín, caþepsín D, elastasa og storkuþátt Xa, hjá mönnum.
Polish: • dwie kapsułki 400 mg (800 mg) - przyjmowane trzy razy na dobę (co 8 godzin).
Icelandic: Tvö 400 mg hylki (800 mg) - tekin þrisvar á sólarhring (á 8 klukkustunda fresti)
Polish: Ponieważ nie wiadomo, czy indynawir powoduje zaostrzenie fizjologicznej hiperbilirubinemii u noworodków, należy szczególnie wnikliwie rozważyć jego podawanie w okresie okołoporodowym (patrz punkt 4.8).
Icelandic: Þar sem ekki er vitað hvort indinavír veldur lífeðlisfræðilega of háum bilirúbín gildum hjá nýburum, skal ekki gefa þunguðum konum indinavír þegar líður að fæðingu, nema að vandlega athuguðu máli (sjá kafla 4.8).
Polish: Preparatu CRIXIVAN, podawanego w skojarzeniu z rytonawirem lub bez rytonawiru, nie należy podawać jednocześnie z lekami takimi jak, amiodaron, terfenadyna, cyzapryd, astemizol, kwetiapina, alprazolam, triazolam, midazolam podawany doustnie (zachować ostrożność podczas pozajelitowego podawania midazolamu, patrz punkt 4.5), pimozyd, pochodne alkaloidów sporyszu, symwastatyna lub lowastatyna (patrz punkt 4.4).
Icelandic: CRIXIVAN, með eða án rítónavírs, skal ekki gefa samhliða amíódaróni, terfenadíni, cisapríði, astemízóli, quetiapíni, alprazólami, tríazólami, mídazólami til inntöku (varðandi aðvörun um mídazólam sem er gefið með inndælingu, sjá kafla 4.5), pímózíði, ergotafleiðum, simvastatíni eða lóvastatíni (sjá kafla 4.4).
Polish: zwiększenie wartości MCV, zmniejszenie liczby granulocytów obojętnochłonnych zwiększenie częstości występowania spontanicznych krwawień u pacjentów z hemofilią; niedokrwistość, w tym ostra niedokrwistość hemolityczna; trombocytopenia (patrz punkt 4.4).
Icelandic: aukning á meðalstærð rauðra blóðkorna (MCV), fækkun daufkyrninga auknar sjálfkrafa blæðingar hjá sjúklingum með dreyrasýki, blóðleysi þar með talið brátt rauðkornarjúfandi blóðleysi, blóðflagnafæð (sjá kafla 4.4).
Polish: Podczas leczenia przeciwretrowirusowego może wystąpić zwiększenie masy ciała oraz stężenia lipidów i glukozy we krwi.
Icelandic: Á meðan á HIV-meðferð stendur getur líkamsþyngd, gildi blóðfitu og glúkósa aukist.
Polish: Indynawir należy ostrożnie stosować z innymi lekami, które są silnymi induktorami CYP3A4.
Icelandic: Indinavír skal nota með varúð samhliða lyfjum sem eru öflugir innleiðarvirkjar CYP3A4.
Polish: Rytonawir może powodować zwiększenie stężeń digoksyny w wyniku modyfikacji procesu wypływu digoksyny zależnego od glikoproteiny-P.
Icelandic: Rítónavír getur aukið dígoxíngildi vegna breytingar á dígoxínútflæði fyrir tilstilli P-glýkópróteins.
Polish: Wstępne wyniki badań klinicznych wskazują, że stosowanie preparatu CRIXIVAN w dawce 400 mg w skojarzeniu z rytonawirem w dawce 100 mg, podawanych doustnie dwa razy na dobę, może stanowić alternatywny sposób leczenia (patrz punkt 5.2).
Icelandic: Klínískar bráðabirgða-upplýsingar gefa til kynna að CRIXIVAN 400 mg ásamt rítónavíri 100 mg, bæði gefin til inntöku tvisvar á dag, geti verið annar valkostur við skömmtun (sjá kafla 5.2).
Polish: Jeśli pacjent rozpoczął już przyjmowanie preparatów zawierających ziele dziurawca, należy przerwać ich stosowanie, skontrolować aktywność wirusa oraz, jeśli to możliwe, stężenia indynawiru.
Icelandic: Ef sjúklingur er þegar farinn að taka jóhannesarjurt skal stöðva inntöku jóhannesarjurtar, mæla veirumagn og einnig styrk indinavírs ef hægt er.
Polish: Nie zaleca się stosowania produktu leczniczego Crixivan w skojarzeniu z atazanawirem wraz z rytonawirem lub bez rytonawiru z powodu zwiększonego ryzyka wystąpienia hiperbilirubinemii (patrz punkt 4.4).
Icelandic: Ekki er mælt með samhliða gjöf atazanavírs með eða án rítónavírs og Crixivan vegna aukinnar hættu á gallrauðadreyra (hyperbilirubinemia) (sjá kafla 4.4)
Polish: izolowana bezobjawowa hiperbilirubinemia, zwiększenie aktywności AlAT i AspAT
Icelandic: einangruð einkennalaus hækkun á bilirúbíni í blóði, hækkun á ALAT og ASAT
Polish: Takie pożywienie hamuje zdolność organizmu do przyjęcia odpowiedniej ilości leku CRIXIVAN oraz uniemożliwia prawidłowe działanie leku.
Icelandic: Það hindrar líkamann í að frásoga CRIXIVAN og dregur þannig úr virkni þess.
Polish: Co to jest CRIXIVAN CRIXIVAN zawiera indynawir.
Icelandic: CRIXIVAN inniheldur efni sem nefnist indinavír.
Polish: W ramach schematu dawkowania - 800 mg co 8 godzin, maksymalne stężenia w osoczu Cmax po porannej, popołudniowej i wieczornej dawce wynosiły odpowiednio 15550 nM, 8720 nM i 8880 nM. Stężenia w osoczu po ośmiu godzinach od przyjęcia dawki wynosiły odpowiednio 220 nM, 210 nM, i 370 nM.
Icelandic: Eftir meðferð með 800 mg af indinavíri á 8 klst. fresti var hámarks plasmaþéttni (Cmax) 15550 nM eftir morgunskammtinn, 8720 nM eftir miðdegisskammtinn og 8880 nM eftir kvöldskammtinn.
Polish: W przypadku podawania indynawiru w monoterapii szybko dochodzi do powstawania oporności wirusów (patrz punkt 5.1).
Icelandic: Ef indinavír er notað eitt sér koma fljótlega fram ónæmar veirur (sjá kafla 5.1).
Polish: Nie można wykluczyć interakcji na skutek transportu białek.
Icelandic: Ekki er hægt að útiloka milliverkun um flutningsprótein
Polish: Produktu CRIXIVAN, podawanego w skojarzeniu z rytonawirem lub bez rytonawiru, nie należy podawać jednocześnie z amiodaronem, terfenadyną, cyzaprydem, astemizolem, kwetiapiną, alprazolamem, triazolamem, midazolamem podawanym doustnie (zachować ostrożność podczas pozajelitowego podawania midazolamu, patrz Tabela 1 i 2, poniżej), pimozydem, pochodnymi alkaloidów sporyszu, symwastatyną lub lowastatyną.
Icelandic: CRIXIVAN, með eða án rítónavírs, skal ekki gefa samhliða amíódaróni, terfenadíni, cisapríði, astemízóli, quetiapíni, alprazólami, tríazólami, mídazólami til inntöku (varðandi aðvörun um mídazólam sem er gefið með inndælingu, sjá eftirfarandi töflur 1 og 2 ), pímózíði, ergotafleiðum, simvastatíni eða lóvastatíni.
Polish: • takrolimus, cyklosporyna - leki stosowane głównie po przeszczepach
Icelandic: • takrólímus, cýklósporín - aðallega notað eftir líffæraígræðslu
Polish: U pacjentów zakażonych wirusem HIV z ciężkim niedoborem odporności na początku stosowania złożonej terapii przeciwretrowirusowej (CART) może dojść do reakcji zapalnych na niewywołujące objawów lub śladowe patogeny oportunistyczne.
Icelandic: Hjá HIV-sýktum sjúklingum með alvarlegan ónæmisbrest við upphaf samsettrar andretróveirumeðferðar (combination antiretroviral therapy (CART)) getur komið fram bólgusvörun vegna einkennalausra tækifærissýkinga eða leifa þeirra.
Polish: Otoczka kapsułki: żelatyna tytanu dwutlenek (E 171) atrament do znakowania kapsułki: tytanu dwutlenek (E 171), indygotyna (E 132) i żelaza tlenek (E 172).
Icelandic: Gelatín, títantvíoxíð (E171), prentblek; títantvíoxíð (E171), indigótín (E132) og járnoxíð (E172).
Polish: Indynawir AUC: ↓ 28% Newirapina: ↔ (indukcja enzymu CYP3A)
Icelandic:  28% Nevírapín:  (CYP3A örvun)
Polish: Wytwórca: Merck Sharp & Dohme B.V., Waarderweg 39, Postbus 581, 2003 PC Haarlem, Holandia
Icelandic: Merck Sharp & Dohme B.V., Waarderweg 39, Postbus 581, 2003 PC Haarlem, Holland.
Polish: Można stosować bez żadnych ograniczeń w odniesieniu do czasu podawania i w stosunku do przyjmowania posiłków.
Icelandic: Má gefa án nokkurra takmarkana varðandi lyfjagjafartíma eða fæðu.
Polish: • cztery kapsułki 200 mg (800 mg) - przyjmowane trzy razy na dobę (co 8 godzin).
Icelandic: Fjögur 200 mg hylki (800 mg) - tekin þrisvar á sólarhring (á 8 klukkustunda fresti)
Polish: Jednoczesne stosowanie indynawiru z lekami indukującymi enzym CYP3A4 takimi, jak karbamazepina, fenobarbital i fenytoina może prowadzić do zmniejszenia jego stężeń we krwi.
Icelandic: Samhliða notkun lyfja sem örva CYP3A4, svo sem karbamazepíns, fenóbarbítals og fenýtóíns, geta dregið úr plasmaþéttni indinavírs.
Polish: Martwica kości:
Icelandic: Innihald hylkisins:
Polish: Podmiot odpowiedzialny: Merck Sharp & Dohme B.V., Waarderweg 39, 2031 BN Haarlem, Holandia
Icelandic: Merck Sharp & Dohme B.V., Waarderweg 39, 2031 BN Haarlem, Holland
Polish: Zalecane jest stosowanie możliwie najmniejszych dawek atorwastatyny oraz staranne monitorowanie.
Icelandic: Notið eins lítinn skammt og hægt er af atorvastatíni og fylgist gaumgæfilega með.
Polish: • zwiększenia liczby komórek CD4 (limfocytów T).
Icelandic: CD4 (T) frumum.
Polish: Wykazano, że indynawir stosowany w monoterapii lub w skojarzeniu z analogami nukleozydów (zydowudyna/stawudyna i lamiwudyna) silniej zwalnia postęp kliniczny choroby niż analogi nukleozydów i ma długotrwały wpływ na liczbę wirusów w organizmie oraz na liczbę limfocytów CD4.
Icelandic: Sýnt hefur verið fram á að indinavír eitt sér eða í samsettri meðferð með núkleósíð hliðstæðum (zídóvúdíni/stavúdíni og lamivúdíni) hægir á klínískum framgangi sjúkdómsins í samanburði við núkleósíð hliðstæður og hefur viðvarandi áhrif á magn veirunnar í blóði og fjölda CD4 frumna.
Polish: • rytonawir - 100 mg - przyjmowany dwa razy na dobę.
Icelandic: Rítónavír - 100 mg - tekin tvisvar á sólarhring.
Polish: • fenobarbital, fenytoina, karbamazepina, diwalproeks, lamotrygina - leki stosowane w napadach padaczkowych
Icelandic: fenóbarbital, fenýtóín, karbamazepín, dívalpróex, lamótrígín - notuð til meðferðar við krampaköstum (flogaveikilyf)
Polish: Nie jest możliwe zaproponowanie konkretnego schematu dawkowania.
Icelandic: Ekki er hægt að gefa neinar sértækar skammtaráðleggingar.
Polish: Nie ustalono właściwego dawkowania zapewniającego skuteczność i bezpieczeństwo stosowania dla tego skojarzenia leków.
Icelandic: Ekki hefur verið gengið úr skugga um viðeigandi skammta þessarar samsetningar hvað varðar öryggi og verkun.
Polish: Ponadto należy zapoznać się z ulotką dołączoną do opakowania rytonawiru.
Icelandic: Lestu einnig fylgiseðilinn fyrir rítónavír.
Polish: Analiza pacjentów leczonych wykazała, że u 96% pacjentów liczba kopii RNA wirusa HIV wynosiła < 400 kopii/ml, a u 74% pacjentów wynosiła < 50 kopii/ml.
Icelandic: á þeim sem meðhöndla átti (ITT) var gerð voru 65% sjúklinga með HIV RNA <400 eintök/ml og hjá 50% var veirumagn <50 eintök/ml; skv. meðferðargreiningu (on treatment analysis) voru 96% sjúklinga með HIV RNA <400 eintök/ml og hjá 74% var veirumagn <50 eintök/ml.
Polish: LEKI IMMUNOSUPRESYJNE Cyklosporyna A (Indynawir/rytonawir 800/100 mg 2 x d.)
Icelandic: ÓNÆMISBÆLANDI LYF Cíklósporín A (Indinavír/rítónavír 800/100 BID)
Polish: krwiomocz, białkomocz, obecność kryształów w moczu kamica nerkowa, bolesne oddawanie moczu kamica nerkowa, w niektórych przypadkach związana z niewydolnością nerek lub ostrą niewydolnością nerek; odmiedniczkowe zapalenie nerek, śródmiąższowe zapalenie nerek, czasem związane z tworzeniem się złogów krystalicznych indynawiru.
Icelandic: blóðmiga, prótínmiga, kristallamiga nýrnasteinamyndun, þvaglátstregða nýrnasteinamyndun, í sumum tilfellum samfara skerðingu á nýrnastarfsemi eða bráðri nýrnabilun; nýra- og skjóðubólga; millivefsbólga í nýrum, stundum í tengslum við útfellingar indinavírkristalla.
Polish: • W przypadku zmniejszenia lub pominięcia dawki leku będzie bardziej prawdopodobne powstanie oporności wirusa HIV na CRIXIVAN.
Icelandic: Það er vegna þess að minnkun eða brottfall skammta eykur líkurnar á að HIV-veiran verði ónæm fyrir CRIXIVAN
Polish: Izolowane od pacjentów wirusy HIV-1 o zmniejszonej wrażliwości na indynawir, wykazywały różne mechanizmy i różne nasilenie oporności krzyżowej na szereg innych inhibitorów proteazy, w tym rytonawir i sakwinawir.
Icelandic: Veirur með minnkað næmi fyrir indinavíri, einangraðar frá HIV-1-sjúklingum, sýndu ýmis mynstur og mismunandi stig krossónæmis við marga mismunandi HIV-próteasahemla, þ.á m. voru rítónavír og saquinavír.
Polish: Nie badano bezpieczeństwa stosowania preparatu u pacjentów z zaburzoną czynnością nerek; jednakże wydalanie indynawiru z moczem w postaci niezmienionej lub w postaci metabolitów wynosi poniżej 20% (patrz punkt 4.2).
Icelandic: Öryggi þess að taka lyfið hefur ekki verið metið hjá sjúklingum með skerta nýrnastarfsemi, en minna en 20% af indinavíri skilst út um nýru sem óbreytt lyf eða umbrotsefni (sjá kafla 4.2).
Polish: Lamiwudyna Cmin: ↔
Icelandic:  Lamivúdín Cmin: