FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Swedish: 126/202 (62,4 %) 122/207 (58,9 %) 3,4 % (-6,0 % till 12,9 %) 2,9 % (-13,7 % till 19,6 %)
Hungarian: 126/202 (62,4%) 122/207 (58,9%) 3,4% (-6,0%-tól 12,9%-ig) 2,9% (-13,7%-tól
Swedish: Vid dessa kombinationer är dosen en 85 mg-tablett varje dag, med föda.
Hungarian: Ezen kombinációk esetén az adag naponta egy 85 mg-os tabletta étkezés közben bevéve.
Swedish: En studie av farmakokinetiken för boostrat elvitegravir utfördes på hiv-1-negativa patienter med gravt nedsatt njurfunktion (kreatininclearance < 30 ml/min).
Hungarian: A felerősített hatású elvitegravir farmakokinetikájának vizsgálatát HIV-1-gyel nem fertőzött, súlyos vesekárosodásban (30 ml/min-nél alacsonyabb számított kreatinin-clearance) szenvedő vizsgálati alanyok esetében végezték.
Swedish: Om du kräks inom mindre än 1 timme efter en dos Vitekta, ta en ny tablett med föda.
Hungarian: Ha a Vitekta bevételét követő 1 órán belül hány, vegyen be egy másik tablettát étkezés közben.
Swedish: Om du är gravid ska du inte ta Vitekta om inte du tillsammans med din läkare bestämmer att det är absolut nödvändigt.
Hungarian: Vitekta-t, hacsak Ön és kezelőorvosa úgy nem döntenek, hogy ez egyértelműen szükséges.
Swedish: Samadministrering med kraftiga inducerare av CYP3A är kontraindicerad, eftersom den förväntade minskningen av plasmakoncentrationer av elvitegravir kan leda till virologisk svikt och eventuell resistensutveckling (se avsnitt 4.3).
Hungarian: A Vitekta és erős CYP3A-induktorok együtt történő alkalmazása ellenjavallt, mivel az elvitegravir plazmakoncentrációjában várhatóan bekövetkező csökkenés a terápiás hatás megszűnéséhez és az elvitegravirral szembeni rezisztencia kialakulásához vezethet (lásd 4.3pont).
Swedish: Försiktighet ska iakttas vid samtidig administrering av Vitekta och ett hormonellt preventivmedel.
Hungarian: A Vitekta és hormonális fogamzásgátlók együttes alkalmazása esetén óvatosság szükséges.
Swedish: Din behandling med Vitekta ska endast inledas av en läkare som har erfarenhet av att behandla
Hungarian: Az Ön Vitekta-kezelését csak HIV-fertőzés kezelésében tapasztalattal rendelkező orvos kezdheti meg.
Swedish: 7,1 % (-47,1 % till 61,4 %)
Hungarian: 7,1% (-47,1%-tól
Swedish: Gröna, femkantiga, filmdragerade tabletter med dimensionerna 8,9 mm x 8,7 mm, präglade på ena
Hungarian: Zöld, ötszög alakú, 8,9 mm × 8,7 mm méretű filmtabletta, egyik oldalán a „GSI", a másik oldalán a
Swedish: Vid dessa kombinationer är dosen en 150 mg-tablett varje dag, med föda.
Hungarian: Ezen kombinációk esetén az adag naponta egy 150 mg-os tabletta étkezés közben bevéve.
Swedish: Ta 85 mg-tabletten vid samma tidpunkt som atazanavir och ritonavir, eller vid samma tidpunkt som den första dosen av lopinavir/ritonavir.
Hungarian: A 85 mg-os tablettát az atazanavirral és ritonavirrel, illetve a lopinavir/ritonavir első adagjával azonos időben vegye be.
Swedish: Elvitegravir har inte studerats hos patienter med gravt nedsatt leverfunktion (Child-Pugh klass C).
Hungarian: Az elvitegravirt nem vizsgálták súlyos májkárosodásban szenvedő betegek (Child-Pugh C osztály) esetében.
Swedish: Vitekta filmdragerade tabletter är gröna, femkantiga tabletter, präglade med "GSI" på ena sidan och med "85" på den andra sidan av tabletten.
Hungarian: Milyen a Vitekta külleme és mit tartalmaz a csomagolás Zöld, ötszög alakú filmtabletta, egyik oldalán a „GSI", a másik oldalán a „85" mélynyomással.
Swedish: Effekten av gravt nedsatt leverfunktion (Child-Pugh klass C) på farmakokinetiken för elvitegravir har inte studerats.
Hungarian: A súlyos májkárosodás (Child-Pugh C osztály) elvitegravir farmakokinetikájára gyakorolt hatását nem vizsgálták.
Swedish: Raltegravir + bakgrundsregim n = 351
Hungarian: Raltegravir + háttérkezelés n = 351
Swedish: Ingen karcinogen potential sågs hos mus och råtta i långsiktiga karcinogenicitetsstudier med oralt
Hungarian: Az elvitegravirral végzett hosszú távú orális karcinogenicitási vizsgálatok egerek és patkányok esetében nem mutattak semmilyen karcinogén hatást.
Swedish: Används före utgångsdatum som anges på flaskan och kartongen efter "Utg.dat".
Hungarian: A tartályon és dobozon feltüntetett lejárati idő „Felhasználható" után ne szedje ezt a gyógyszert.
Swedish: Denna studie utfördes med den fasta doskombinationstabletten med elvitegravir/kobicistat/emtricitabin/tenofovirdisoproxil.
Hungarian: Ezt a vizsgálatot elvitegravir/kobicisztát/emtricitabin/tenofovir-dizoproxil fix dózisú kombinációját tartalmazó tabletta alkalmazásával végezték.
Swedish: Administrering av ritonavir 1 gång dagligen (20-200 mg) leder till en ökning av exponeringen av elvitegravir efter upprepad behandling.
Hungarian: A naponta egyszeri ritonavir (20-200 mg) alkalmazása az ismételt naponta egyszeri adagolást követően az elvitegravir-expozíció fokozódását eredményezi, az elvitegravir expozíciója a ritonavir 100 mg-os dózisa körül tetőzik.
Swedish: Kvinnor i fertil ålder ska använda antingen ett p-piller som innehåller minst 30 µg etinylöstradiol och norgestimat som gestagen eller använda en alternativ, tillförlitlig preventivmetod (se avsnitt 4.5 och 4.6).
Hungarian: Fogamzóképes nőbetegeknek vagy legalább 30 µg etinilösztradiolt és progesztagén összetevőként norgesztimátot tartalmazó hormonális fogamzásgátlót, vagy egy másik, megbízható fogamzásgátló módszert kell alkalmazniuk (lásd 4.5 és 4.6 pont).
Swedish: De maximala exponeringar som utvärderades i kanin var emellertid inte högre än dem som uppnås
Hungarian: Ugyanakkor a nyulak esetében kiértékelt maximális expozíciók nem haladták meg a terápiás körülmények között elért értékeket (lásd 5.3 pont).
Swedish: Kvinnligt kön a Genotypisk känslighets-score beräknas genom att summera värdet för läkemedelskänslighet (1 = känslig; 0 = nedsatt
Hungarian: Kiindulási genotípusos érzékenységi pontszám a a A genotípusos érzékenységi pontszámokat a kiindulási háttérkezelés részét képező valamennyi gyógyszerre vonatkozó gyógyszerérzékenységi pontszámok összeadásával számították ki (1 = érzékeny; 0 = csökkent érzékenység).
Swedish: ANTIKOAGULANS
Hungarian: ANTIKOAGULÁNSOK Warfarin
Swedish: Vitekta måste administreras i kombination med en ritonavir-boostrad proteashämmare.
Hungarian: A Vitekta-t ritonavirrel felerősített hatású proteáz-inhibitorral kombinációban kell alkalmazni.
Swedish: Elvitegravir genomgår oxidativ metabolism via CYP3A (huvudväg) och glukuronidering via UGT1A1/3-enzymer (mindre väg).
Hungarian: A Vitekta adagjának módosítását igénylő interakciók Az elvitegravir a CYP3A enzim által oxidatív metabolizáción esik át (fő útvonal), illetve az UGT1A1/3 enzim glükuronidálja (mellék útvonal).
Swedish: • nevirapin
Hungarian: Rilpivirin
Swedish: Denna studie utfördes med den fasta doskombinationstabletten med elvitegravir/kobicistat/emtricitabin/tenofovirdisoproxil
Hungarian: Ezt a vizsgálatot elvitegravir/kobicisztát/emtricitabin/tenofovir-dizoproxil fix dózisú kombinációját tartalmazó tabletta
Swedish: Patienter med samtidig infektion med hiv och hepatit B- eller C-virus Patienter med kronisk hepatit B eller C som behandlas med antiretroviral terapi löper ökad risk för svåra och potentiellt dödliga leverbiverkningar.
Hungarian: Egyidejű HIV és hepatitis B vagy C vírusfertőzésben szenvedő betegek Krónikus hepatitis B-ben vagy C-ben szenvedő, antiretrovirális kezelést kapó betegek fokozottan veszélyeztetettek súlyos, esetenként végzetes kimenetelű hepatikus mellékhatások kialakulása szempontjából.
Swedish: Vitekta skall användas under graviditet endast då tillståndet kräver att det är absolut nödvändigt att
Hungarian: A Vitekta alkalmazása nem javallt terhesség alatt, kivéve, ha a nő klinikai állapota szükségessé teszi
Swedish: Elvitegravir är en modest inducerare och har potential att inducera CYP2C9 och/eller inducerbara UGT-enzymer, och kan härmed sänka plasmakoncentrationer av CYP2C9-substrat (t.ex. warfarin) eller UGT (t.ex. etinylöstradiol).
Hungarian: Ily módon az elvitegravir csökkentheti a CYP2C9 szubsztrátjainak (például warfarin) vagy az UGT szubsztrátjainak (például etinil-ösztradiol) plazmakoncentrációját.
Swedish: En studie av farmakokinetiken för boostrat elvitegravir utfördes på hiv-1--negativa patienter med måttligt nedsatt leverfunktion (Child-Pugh klass B).
Hungarian: A felerősített hatású elvitegravir farmakokinetikájának vizsgálatát HIV-1-gyel nem fertőzött, közepes fokú (Child-Pugh B osztály) májkárosodásban szenvedő vizsgálati alanyok esetében végezték.
Swedish: Elvitegravir-resistenta virus visar i de flesta fall korsresistens mot integrashämmaren raltegravir (se
Hungarian: Az elvitegravirra rezisztens vírusok a legtöbb esetben keresztrezisztenciát mutatnak az integráz szál transzfer inhibitor raltegravirral szemben (lásd 5.1 pont).
Swedish: Produktresumén för ritonavir och proteashämmaren skall därför alltid också kontrolleras.
Hungarian: A gyógyszert felíró orvosnak mindig tanulmányoznia kell a ritonavir, illetve a proteáz-inhibitor Alkalmazási előírását.
Swedish: Vid oral administrering (och samtidig föda) av ritonavir-boostrat elvitegravir till hiv-1-infekterade patienter sågs maximala plasmakoncentrationer efter 4 timmar.
Hungarian: HIV-1-fertőzött vizsgálati alanyoknál a ritonavirrel felerősített hatású elvitegravir étkezés közben történő, per os beadása után az elvitegravir csúcskoncentrációját az adag beadása után 4 óra elteltével figyelték meg a plazmában.
Swedish: Graviditet Det finns inga eller begränsade kliniska data från användningen av elvitegravir i gravida kvinnor.
Hungarian: Az elvitegravirral kapcsolatosan terhes nők esetén nem áll rendelkezésre információ vagy korlátozott mennyiségű klinikai információ áll rendelkezésre.
Swedish: • rifabutin, används för att behandla bakterieinfektioner som tuberkulos
Hungarian: Beszéljen kezelőorvosával, ha az alábbiakat szedi: • rifabutin, bakteriális fertőzések, köztük tuberkulózis kezelésére szolgál
Swedish: Samtidig administrering av Vitekta med måttliga CYP3A-inducerare (t. ex. efavirenz och bosentan) rekommenderas inte (se avsnitt 4.5).
Hungarian: A Vitekta együttes alkalmazása a CYP3A közepes erősségű induktoraival (többek között efavirenzzel és boszentánnal) nem javasolt
Swedish: Virologisk respons definierades som ej påvisbar virusnivå (hiv-1-RNA
Hungarian: A virológiai válasz definíció szerint a kimutathatatlan vírusterhelés (HIV-1 RNS < 50 kópia/ml).
Swedish: Även om resultatet begränsas av det lilla antalet kvinnliga patienter i studie GS-US-183-0145, visade subgruppsanalys per kön att frekvenserna för virologisk respons vecka 48 och 96 (HIV-1 RNA
Hungarian: Bár a GS-US-183-0145 vizsgálatban a női vizsgálati alanyok száma korlátozott volt, a nemek szerinti alcsoportelemzés azt mutatta, hogy női vizsgálati alanyok esetében a 48. és 96.
Swedish: Tabell 1: Rekommenderade doseringsregimer Dos Vitekta
Hungarian: 1. táblázat: Ajánlott adagolási rendek A Vitekta adagja
Swedish: I fenotypiska analyser av hiv-1-isolat med resistenssubstitutioner från elvitegravirbehandlade patienter hade 14/20 (70 %) nedsatt känslighet för elvitegravir och 12/20 (60 %) hade nedsatt känslighet för raltegravir.
Hungarian: Az elvitegravirral kezelt vizsgálati alanyoktól származó azon HIV-1 izolátumok, amelyek rezisztenciát okozó szubsztitúciókat tartalmaztak, 14/20 (70%) csökkent érzékenységű volt az elvitegravirral szemben, és 12/20 (60%) csökkent érzékenységű volt a raltegravirral szemben a fenotípus elemzése során.
Swedish: DATUM FÖR FÖRSTA GODKÄNNANDE/FÖRNYAT GODKÄNNANDE Datum för det första godkännandet: 13 november 2013
Hungarian: A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY ELSŐ KIADÁSÁNAK/ MEGÚJÍTÁSÁNAK DÁTUMA
Swedish: • multivitaminer, används som kosttillskott (se även avsnitt 3 i den här bipacksedeln).
Hungarian: • multivitaminok, étrend-kiegészítésre szolgálnak (lásd még ezen betegtájékoztató 3. pontját)  Tájékoztassa kezelőorvosát, ha a fentiek bármelyike vonatkozik Önre.
Swedish: Patienter med leversjukdom, inklusive kronisk hepatit B eller C, som behandlas med antiretrovirala medel löper ökad risk för svåra och eventuellt dödliga leverkomplikationer.
Hungarian: Antiretrovirális szerekkel kezelt májbeteg, például hepatitisz B-vel vagy C-vel fertőzött betegeknél nagyobb a kockázata a súlyos és potenciálisan halálos szövődményeknek.
Swedish: Inga dosjusteringar krävs vid sambehandling med buprenorfin/naloxon.
Hungarian: A Vitekta buprenorfinnal/naloxonnal történő együttes alkalmazása esetén nincs szükség az adag módosítására.
Swedish: Lipidrubbningar ska behandlas på
Hungarian: A lipid-rendellenességeket klinikailag megfelelő módon kell kezelni.
Swedish: Kroskarmellosnatrium, hydroxipropylcellulosa, laktos (som monohydrat), magnesiumstearat, mikrokristallin cellulosa, natriumlaurylsulftat.
Hungarian: Kroszkarmellóz-nátrium, hidroxipropil-cellulóz, laktóz (monohidrát formájában), magnézium-sztearát,
Swedish: Sådana kombinationer kan leda till suboptimala plasmakoncentrationer av elvitegravir och/eller proteashämmaren, med risk för virologisk svikt och eventuell resistensutveckling.
Hungarian: Az elvitegravir hatásának ritonaviren kívül egyéb szerrel történő fokozása az elvitegravir és/vagy a proteáz-inhibitor szuboptimális plazmakoncentrációját eredményezheti, és a terápiás hatás megszűnéséhez és rezisztencia kialakulásához vezethet.
Swedish: Samadministrering med måttliga inducerare av CYP3A (t. ex. efavirenz och bosentan) rekommenderas inte, eftersom den förväntade minskningen av plasmakoncentrationer av elvitegravir kan leda till virologisk svikt och eventuell resistensutveckling (se avsnitt 4.4).
Hungarian: A Vitekta és közepes erősségű CYP3A-induktorok (többek között efavirenzzel és boszentánnal) együtt történő alkalmazása nem javasolt, mivel az elvitegravir plazmakoncentrációjában várhatóan bekövetkező csökkenés a terápiás hatás megszűnéséhez és az elvitegravirral szembeni rezisztencia
Swedish: Allmänna symtom och/eller symtom vid administreringsstället:
Hungarian: A bőr és a bőr alatti szövet betegségei és tünetei: Általános tünetek, az alkalmazás helyén fellépő reakciók:
Swedish: 4.5 Interaktioner med andra läkemedel och övriga interaktioner Interaktionsstudier har endast utförts på vuxna.
Hungarian: Interakciós vizsgálatokat csak felnőttek körében végeztek.
Swedish: På grund av hämning av CYP3A av ritonavir ökar ketakonazol exponeringen.
Hungarian: §A CYP3A ritonavir általi gátlása következtében a ketokonazol-expozíció jelentősen emelkedik.
Swedish: Elvitegravirs antivirala aktivitet mot laboratorieisolat och kliniska isolat av hiv-1 bedömdes i lymfoblastoida cellinjer, monocyt-/makrofagceller och lymfocyter i perifert blod och värden för 50 % effektiv koncentration (EC50) låg i intervallet 0,02-1,7 nM. Elvitegravir uppvisade antiviral aktivitet i cellodling mot hiv-1-subtyperna A, B, C, D, E, F, G och O (EC50-värden i intervallet 0,1-1,3 nM) och aktivitet mot hiv-2 (EC50 0,53 nM).
Hungarian: Az elvitegravir sejtkultúrában a HIV-1 A, B, C, D, E, F, G, és O kládjai ellen mutatott antivirális aktivitást (az EC50-értékek 0,1 és 1,3 nM között voltak), valamint a HIV-2 ellen (0,53 nM-os EC50).
Swedish: Effekten av elvitegravir är primärt baserad på analyser till och med vecka 96 från en randomiserad, dubbelblind, aktivt kontrollerad studie (GS-US-183-0145), hos tidigare behandlade hiv-1-infekterade patienter (n = 702).
Hungarian: Korábban már kezelt HIV-1 fertőzött betegek esetében Az elvitegravir hatásosságát elsősorban egy randomizált, kettős-vak, aktív kontrollos vizsgálat, a korábban már kezelt, HIV-1 fertőzött betegek bevonásával (n = 702) végzett GS-US-183-0145 vizsgálat 96 hetét felölelő elemzések támasztják alá.
Swedish: I en analys av hiv-1-isolat från patienter med behandlingssvikt i studie GS-US-183-0145 fram till vecka 96 observerades utvecklingen av en eller flera primära elvitegravir-associerade substitutioner hos 23/86 patienter med bedömningsbara genotypdata från parade baseline-isolat och isolat med behandlingssvikt med elvitegravir (23/351 elvitegravirbehandlade patienter, 6,6 %).
Hungarian: A 96 hétig tartó GS-US-183-0145 vizsgálatban a sikertelenül kezelt vizsgálati alanyoktól származó HIV-1 izolátumok elemzése során a kiindulási és az elvitegravirral sikertelenül kezeltektől vett izolátum-párokból származó értékelhető genotípus-adatokkal rendelkező 86 vizsgálati alany közül 23-nál figyeltek meg egy vagy több, elvitegravir-rezisztenciával járó primer szubsztitúciót (23/351 elvitegravirral kezelt vizsgálati alany, 6,6%).
Swedish: Darunavir 600 mg plus ritonavir 100 mg två gånger dagligen Fosamprenavir 700 mg plus ritonavir 100 mg två gånger dagligen
Hungarian: A ritonavirrel felerősített hatású együtt alkalmazott proteáz-inhibitor dózisa naponta egyszer 85 mg naponta egyszer 300 mg atazanavir és 100 mg ritonavir naponta kétszer 400 mg lopinavir és 100 mg ritonavir naponta kétszer 600 mg darunavir és 100 mg ritonavir naponta kétszer 700 mg fozamprenavir és 100 mg ritonavir
Swedish: Inga dosjusteringar krävs vid sambehandling med atorvastatin, fluvastatin, pitavastatin eller pravastatin.
Hungarian: A Vitekta atorvasztatinnal, fluvasztatinnal, pitavasztatinnal vagy pravasztatinnal történő együttes alkalmazása esetén nincs szükség az adag módosítására.
Swedish: Elvitegravir genomgår oxidativ metabolism via CYP3A (huvudväg) och glukuronidering via
Hungarian: Az elvitegravir a CYP3A enzim által oxidatív metabolizáción esik át (fő útvonal), illetve az
Swedish: Ta alltid den dos som läkaren har ordinerat för att garantera att läkemedlet är effektivt och för att minska utvecklingen av resistens mot behandlingen.
Hungarian: Így biztosítható gyógyszerének teljes hatásossága, illetve csökkenthető a kezeléssel szembeni rezisztencia kialakulásának veszélye.
Swedish: Se produktresumén för Vitekta 150 mg
Hungarian: Olvassa el a Vitekta 150 mg
Swedish: Genomsnittligt Cmax, AUCtau respektive Ctrough (genomsnitt ± SD) vid steady-state efter flera doser av elvitegravir och ritonavir-boostrad proteashämmare (150 mg elvitegravir med darunavir/ritonavir eller fosamprenavir/ritonavir; 85 mg elvitegravir med atazanavir/ritonavir eller lopinavir/ritonavir) till hiv-1-infekterade patienter var 1,4 ± 0,39 µg/ml, 18 ± 6,8 µg•h/ml respektive 0,38 ± 0,22 µg/ml.
Hungarian: HIV-1-fertőzött betegeknél az elvitegravir és egy ritonavirrel felerősített hatású proteáz-inhibitor (150 mg elvitegravir darunavirral vagy fozamprenavirral; 85 mg elvitegravir atazanavirral vagy lopinavirral) ismételt adagjainak alkalmazása után dinamikus egyensúlyi állapotban az átlagos Cmax, AUCtau és Ctrough-érték (átlag ± SD) sorrendben 1,4 ± 0,39 μg/ml, 18 ± 6,8 μg•h/ml és 0,38 ± 0,22 μg/ml volt az elvitegravir esetében.
Swedish: Kroskarmellosnatrium, hydroxipropylcellulosa, laktos (som monohydrat), magnesiumstearat, mikrokristallin cellulosa, natriumlaurylsulfat.
Hungarian: Tablettamag Kroszkarmellóz-nátrium Hidroxipropil-cellulóz Laktóz-monohidrát Magnézium-sztearát Mikrokristályos cellulóz
Swedish: Kobicistat (150 mg en gång dagligen)
Hungarian: Kobicisztát (naponta egyszer 150 mg)
Swedish: Inga dosjusteringar krävs vid sambehandling med metadon.
Hungarian: A Vitekta metadonnal történő együttes alkalmazása esetén nincs szükség az adag módosítására.
Swedish: Ritonavir (100 mg en gång dagligen)
Hungarian: Ritonavir (naponta egyszer 100 mg)
Swedish: Inga dosjusteringar krävs vid sambehandling med tenofovirdisoproxilfumarat och/eller emtricitabin.
Hungarian: A Vitekta tenofovir-dizoproxil-fumaráttal vagy emtricitabinnal történő együttes alkalmazása esetén nincs szükség az adag módosítására.
Swedish: Därför bör patienter med något av följande sällsynta, ärftliga tillstånd inte använda detta läkemedel: galaktosintolerans, total laktasbrist eller glukosgalaktosmalabsorption.
Hungarian: A Vitekta laktózt tartalmaz, ezért ritkán előforduló, örökletes galaktóz intoleranciában, Lapp laktáz-hiányban vagy glükóz-galaktóz malabszorpcióban a készítmény nem szedhető.
Swedish: Vid användning i kombination med lopinavir/ritonavir, ska dosen Vitekta vara 85 mg 1 gång dagligen.
Hungarian: Lopinavir/ritonavirrel együtt történő alkalmazása esetén a Vitekta adagjának naponta egyszer 85 mg-nak kell lennie.
Swedish: Patienter som får Vitekta eller någon annan antiretroviral terapi kan fortsätta att utveckla opportunistiska infektioner och andra komplikationer till en hiv-infektion.
Hungarian: Vitekta-kezelésben vagy bármilyen más antiretrovirális terápiában résztvevő betegeknél továbbra is fennáll az opportunista fertőzések vagy a HIV-fertőzéssel járó komplikációk kialakulásának veszélye, ezért a betegek klinikai felügyeletét a HIV-vel összefüggésbe hozható betegségek kezelésében gyakorlott orvosnak kell végeznie.
Swedish: Elvitegravir + bakgrundsregim n = 351
Hungarian: Elvitegravir + háttérkezelés n = 351
Swedish: Vitekta 150 mg filmdragerade tabletter elvitegravir
Hungarian: Vitekta 150 mg filmtabletta elvitegravir
Swedish: Europeiska läkemedelsmyndigheten har senarelagt kravet att skicka in studieresultat för elvitegravir för en eller flera grupper av den pediatriska populationen för hiv-1-infektion (information om
Hungarian: Az Európai Gyógyszerügynökség a gyermekek esetén minden korosztálynál halasztást engedélyez az elvitegravir vizsgálati eredményeinek benyújtási kötelezettségét illetően a HIV-1-fertőzés kezelésében (lásd 4.2 pont, gyermekgyógyászati alkalmazásra vonatkozó információk).
Swedish: Vitekta är endast indicerat för användning tillsammans med ritonavir som booster.
Hungarian: A Vitekta-nak kizárólag a hatásnövelő szerként adott ritonavirrel
Swedish: Inga kliniskt relevanta skillnader i farmakokinetiken på grund av etnicitet har identifierats för boostrat
Hungarian: A felerősített hatású elvitegravir esetében az etnikai hovatartozás alapján nem mutattak ki klinikailag releváns farmakokinetikai különbségeket.
Swedish: Vitekta 150 mg filmdragerade tabletter
Hungarian: Vitekta 150 mg filmtabletta
Swedish: Vitekta 85 mg filmdragerade tabletter
Hungarian: Vitekta 85 mg filmtabletta
Swedish: Besvären var lätta till måttliga och ledde inte till avbruten behandling.
Hungarian: Ezen vizsgálati alanyoknál a hasmenés enyhe, illetve közepesen súlyos volt, és nem vezetett a
Swedish: Det är viktigt att du inte missar någon dos Vitekta.
Hungarian: Ha elfelejtette bevenni a Vitekta-t Fontos, hogy ne hagyjon ki egyetlen Vitekta adagot sem.
Swedish: Elvitegravir var inte sämre än raltegravir (non-inferior) avseende virologisk effekt (< 50 kopior/ml).
Hungarian: Az elvitegravir a raltegravirhoz viszonyítva nem volt kedvezőtlenebb hatású az 50/ml alatti
Swedish: 6.5 Förpackningstyp och innehåll
Hungarian: A csomagolás tartalma és egyéb információk
Swedish: Vitekta och antacida bör administreras med minst 4 timmars mellanrum.
Hungarian: Javasolt, hogy a Vitekta és az antacidum beadása között legalább 4 óra teljen el.
Swedish: Vitekta ska därför inte användas under amning.
Hungarian: Ezért a Vitekta alkalmazása nem javallt a szoptatás alatt.
Swedish: Data saknas för doseringsrekommendationer med andra doser av lopinavir/ritonavir (se avsnitt 4.2).
Hungarian: Nem állnak rendelkezésre olyan adatok, amelyek alapján adagolási ajánlásokat lehetne tenni a lopinavir/ritonavir egyéb adagjaival együtt történő alkalmazásra vonatkozóan (lásd 4.2 pont).
Swedish: Vitekta 85 mg filmdragerade tabletter elvitegravir
Hungarian: Vitekta 85 mg filmtabletta elvitegravir
Swedish: Dos samtidigt administrerad ritonavir-boostrad proteashämmare
Hungarian: Az egyidejűleg alkalmazott, ritonavirrel felerősített hatású proteáz-inhibitor Alkalmazási előírását el
Swedish: Vitekta ska inte användas i kombination med läkemedel som innehåller elvitegravir eller andra
Hungarian: A Vitekta nem alkalmazható együtt elvitegravirt vagy a ritonaviren kívül egyéb farmakokinetikai
Swedish: I fenotypiska analyser av hiv-1-isolat med resistenssubstitutioner från elvitegravirbehandlade patienter hade 14/20 (70 %) nedsatt känslighet för elvitegravir och 12/20
Hungarian: Az elvitegravirral kezelt vizsgálati alanyoktól származó azon HIV-1 izolátumok, amelyek rezisztenciát okozó szubsztitúciókat tartalmaztak, 14/20 (70%) csökkent érzékenységű volt az elvitegravirral szemben, és 12/20 (60%) csökkent érzékenységű volt a raltegravirral szemben a fenotípus elemzése