FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: REZOLSTA 800 mg/150 mg - comprimidos revestidos por película darunavir/cobicistate
Bulgarian: REZOLSTA 800 mg/150 mg филмирани таблетки дарунавир/кобицистат (darunavir/cobicistat)
Portuguese: Contudo, não se observaram efeitos sobre o acasalamento ou fertilidade durante o tratamento com darunavir em doses máximas de 1.000 mg/kg/dia e com níveis de exposição inferiores (AUC - 0,5 vezes) aos registados no homem na dose clinicamente recomendada.
Bulgarian: 000 mg/kg/ден и нива на експозиция под (AUC0,5 пъти) тези при хора при клинично препоръчителната доза.
Portuguese: Avanafil para o tratamento da disfunção eréctil
Bulgarian: Аванафил за лечение на еректилна дисфункция
Portuguese: Doenças do sistema nervoso Muito frequentes cefaleia
Bulgarian: Нарушения на нервната система много чести главоболие
Portuguese: - Buspirona, clorazepato, diazepam, estazolam, flurazepam, zolpidem, midazolam quando utilizado sob a forma de injeção (medicamentos para o tratamento de problemas do sono e/ou ansiedade) - Metformina (para o tratamento da diabetes tipo 2) - Fentanilo, oxicodona, tramadol (para o tratamento da dor).
Bulgarian: - Бозентан (за лечение на високо кръвно налягане в кръвоносните съдове на белите дробове) - Буспирон, клоразепат, диазепам, естазолам, флуразепам, золпидем, мидазолам, когато се използва за инжектиране (лекарства за лечение на проблеми със съня и/или тревожност) - Метформин (за лечение на диабет тип 2) - Фентанил, оксикодон, трамадол (за лечение на болка).
Portuguese: Recomenda-se monitorização clínica e pode ser necessário ajuste de dose do antidepressivo caso estes antidepressivos sejam utilizados com REZOLSTA.
Bulgarian: Ако тези антидепресанти трябва да се прилагат с REZOLSTA, се препоръчва клинично проследяване и може да се наложи адаптиране на дозата на антидепресанта.
Portuguese: Eficácia de 800 mg de darunavir, uma vez por dia, administrado concomitantemente com 100 mg de ritonavir, uma vez por dia, em doentes sem TAR prévia.
Bulgarian: Ефикасност на дарунавир 800 mg веднъж дневно, прилаган едновременно със 100 mg ритонавир веднъж дневно при пациенти, нелекувани досега с ART
Portuguese: É necessária precaução durante as duas primeiras semanas de tratamento com REZOLSTA, ao mudar de ritonavir, que atua como potenciador farmacológico, para cobicistate, principalmente se as doses de qualquer medicamento administrado concomitantemente foram tituladas ou ajustadas durante a utilização de ritonavir como potenciador farmacológico.
Bulgarian: REZOLSTA, особено ако дозите на съпътстващо прилаганите лекарствени продукти са били титрирани или адаптирани по време на употребата на ритонавир като фармакокинетичен енхансер.
Portuguese: (inibição do CYP3A, CYP2D6 e/ou P-gp)
Bulgarian: (инхибиране на CYP3A, CYP2D6 и/или на P-gp)
Portuguese: C-cobicistate, 86% e 8,2% da dose foi recuperada nas fezes e urina, respetivamente A mediana da semivida plasmática terminal de cobicistate após a administração de REZOLSTA é de, aproximadamente, 3-4 horas.
Bulgarian: C-кобицистат, 86% и 8,2% от дозата се откриват съответно във фекалиите и урината.
Portuguese: Recomenda-se monitorização clínica quando REZOLSTA é administrado concomitantemente com estes analgésicos.
Bulgarian: Препоръчва се клинично проследяване при едновременно приложение на REZOLSTA с тези аналгетици.
Portuguese: DESCRIÇÃO DAS SUBSTÂNCIAS ATIVAS
Bulgarian: СПИСЪК НА ПОМОЩНИТЕ ВЕЩЕСТВА
Portuguese: Não se observou resistência cruzada com outros IPs do VIH nas falências virológicas do ensaio GS-US216-130.
Bulgarian: При вирусологичния неуспех в изпитването GS-US-216-130 не се наблюдава кръстосана резистентност с други
Portuguese: Ensaios individuais de darunavir/ritonavir e cobicistate sugerem que não é recomendado ajuste da dose em doentes com compromisso hepático ligeiro (Classe A de Child-Pugh) ou moderado (Classe B de Child-Pugh), contudo REZOLSTA deve ser utilizado com precaução nestes doentes.
Bulgarian: Отделни проучвания с дарунавир/ритонавир и кобицистат дават основание да се предположи, че не се налага корекция на дозата при пациенти с леко (клас
Portuguese: A terapêutica com REZOLSTA não deve ser iniciada durante a gravidez e as mulheres que engravidem durante o tratamento com REZOLSTA devem ser transferidas para um regime alternativo (ver secções 4.2 e
Bulgarian: Лечение с REZOLSTA не трябва да се започва по време на бременност, а жени, забременели по време на терапия с REZOLSTA, трябва да преминат на алтернативна схема на лечение (вж. точки 4.2 и 4.4).
Portuguese: Recomenda-se precaução na associação de um destes agentes antineoplásicos com REZOLSTA.
Bulgarian: Необходимо е повишено внимание при комбинирането на всяко от тези антинеопластични средства с REZOLSTA.
Portuguese: Recomendam-se métodos contracetivos não hormonais alternativos, quando utilizados para controlo da natalidade.
Bulgarian: Когато се използват за предпазване от забременяване, се препоръчват алтернативни методи на нехормонална контрацепция.
Portuguese: Têm ocorridos casos de hemorragia, incluindo hematomas cutâneos espontâneos e hemartrose, em doentes com hemofilia tipo A e B tratados com Inibidores da Protease (IPs) do VIH.
Bulgarian: Има съобщения за увеличено кървене, включително спонтанни кожни хематоми и хемартроза при пациенти с хемофилия тип
Portuguese: - Colquicina (para o tratamento da gota ou da febre Mediterrânica familiar).
Bulgarian: за лечение на подагра или фамилна (наследствена) средиземноморска треска
Portuguese: (inibição do CYP2D6 e/ou CYP3A)
Bulgarian: (инхибиране на CYP2D6 и/или CYP3A)
Portuguese: Imputações de acordo com o algoritmo TLOVR Última observação feita no seguimento da imputação
Bulgarian: Приписана стойност от последното наблюдение, изнесена напред
Portuguese: Cada comprimido revestido por película contém 800 mg de darunavir (na forma de etanolato) e 150 mg de cobicistate.
Bulgarian: Всяка филмирана таблетка съдържа 800 mg дарунавир (като етанолат) и 150 mg кобицистат.
Portuguese: O GS-US-216-0130 é um ensaio de Fase III, de braço único e aberto, que avaliou a farmacocinética, segurança, tolerabilidade e eficácia de darunavir com cobicistate em 313 doentes adultos infetados pelo VIH-1 (295 doentes sem tratamento prévio e 18 previamente tratados).
Bulgarian: Ефикасност на дарунавир 800 mg веднъж дневно, прилаган съвместно със 150 mg кобицистат веднъж дневно при пациенти, на които не е прилагана ART, и на които е прилагана ART GS US-216-130 е открито проучване фаза III с едно рамо, оценяващо фармакокинетиката, безопасността, поносимостта и ефикасността на дарунавир с кобицистат при 313 HIV-1 инфектирани възрастни пациенти (295 без предшестващо лечение и 18 с предшестващо лечение).
Portuguese: β-BLOQUEADORES Carvedilol
Bulgarian: БЕТА-БЛОКЕРИ Карведилол Метопролол Тимолол
Portuguese: Atorvastatina (10 mg uma vez por dia): atorvastatina AUC ↑ 290% atorvastatina Cmax ↑ 319% atorvastatina Cmin ND
Bulgarian: аторвастатин AUC ↑ 290% аторвастатин Cmax ↑ 319% аторвастатин Cmin ND
Portuguese: Os doentes com compromisso hepático ligeiro a moderado não necessitam de ajuste da dose de REZOLSTA.
Bulgarian: Не се налага адаптиране на дозата на REZOLSTA при пациенти с леко до умерено чернодробно увреждане.
Portuguese: O TMC114FD2HTX3001 é um ensaio de Fase III aleatorizado e controlado, com dupla ocultação, para avaliar a eficácia e segurança de darunavir/cobicistate/emtricitabina/tenofovir alafenamida versus duranavir/cobicistate em associação de dose fixa + emtricitabina/tenofovir desoproxil fumarato.
Bulgarian: Ефикасност на комбинацията с фиксирани дози дарунавир/кобицистат 800/150 mg веднъж дневно при пациенти, на които не е прилагана ART TMC114FD2HTX3001 е рандомизирано, активно-контролирано, двойносляпо клинично изпитване фаза III за оценка на ефикасността и безопасността на дарунавир/кобицистат/емтрицитабин/тенофовир алафенамид спрямо комбинация с фиксирани дози дарунавир/кобицистат + емтрицитабин/тенофовир дизопроксил фумарат.
Portuguese: - Buprenorfina/naloxona, metadona (medicamentos para tratar a dependência de opioides) - Salmeterol (medicamento para o tratamento da asma) - Arteméter/lumefantrina (uma associação de medicamentos para o tratamento da malária) - Dasatinib, irinotecano, nilotinib, vinblastina, vincristina (medicamentos para o tratamento do cancro) - Perfenazina, risperidona, tioridazina (medicamentos psiquiátricos) - Clorazepato, diazepam, estazolam, flurazepam (medicamentos para o tratamento de problemas do sono e ansiedade) - Sildenafil, tadalafil, vardenafil (para a disfunção eréctil ou para o tratamento de uma doença do coração e pulmão, chamada hipertensão arterial pulmonar) - Glecaprevir/pibrentasvir (para o tratamento da infeção pelo vírus da hepatite C) - Fesoterodina, solifenacina (para tratamento de distúrbios urológicos).
Bulgarian: - Дазатиниб, иринотекан, нилотиниб, винбластин, винкристин (лекарства за лечение на рак) - Перфеназин, рисперидон, тиоридазин (лекарства за психични заболявания) - Клоразепат, диазепам, естазолам, флуразепам (лекарства за лечение на нарушения на съня или тревожност) - Силденафил, тадалафил, варденафил (за еректилна дисфункция или за лечение на сърдечно и белодробно заболяване, наречено белодробна артериална хипертония)
Portuguese: ARN VIH-1 < 50 cópias/ml Todos os doentes
Bulgarian: HIV-1 РНК < 50 копия/ml
Portuguese: Tendo por base considerações teóricas, REZOLSTA pode alterar as concentrações plasmáticas de varfarina.
Bulgarian: Въз основа на теоретични съображения REZOLSTA може да повлияе плазмените концентрации на варфарин.
Portuguese: REZOLSTA 800 mg/150 mg comprimidos revestidos por película darunavir/cobicistate
Bulgarian: REZOLSTA 800 mg/150 mg филмирани таблетки дарунавир/кобицистат
Portuguese: Resultados darunavir/ritonavir 800/100 mg uma vez por dia + RBO N = 294
Bulgarian: Резултати дарунавир/ритонавир 800/100 mg веднъж дневно + OBR N = 294
Portuguese: ANTIRRETROVIRAIS VIH Inibidores da Transferência de Cadeia da Integrase Dolutegravir
Bulgarian: HIV АНТИРЕТРОВИРУСНИ СРЕДСТВА Интегразни инхибитори Долутегравир
Portuguese: No entanto, o tempo de início descrito é mais variável e estes acontecimentos podem ocorrer muitos meses após o início do tratamento (ver secção 4.4).
Bulgarian: Съобщава се също за развитие на автоимунни нарушения (като болест на Graves и автоимунен хепатит); обаче времето до настъпването им, което се съобщава, е по-променливо и тези събития може да се случат много месеци след започване на лечението (вж. точка 4.4).
Portuguese: Abacavir Emtricitabina Lamivudina Estavudina Zidovudina
Bulgarian: Абакавир Емтрицитабин Ламивудин Ставудин Зидовудин
Portuguese: Às 48 semanas, a resposta virológica, definida na forma de percentagem de doentes com níveis plasmáticos de ARN do VIH-1 < 50 cópias/ml, com o tratamento com 800/100 mg de darunavir/ritonavir, uma vez por dia, demonstrou não-inferioridade (na margem de não-inferioridade predefinida de 12%), quando comparado com 600/100 mg de darunavir/ritonavir, duas vezes por dia, em ambas as populações ITT e NP.
Bulgarian: РНК < 50 копия/ml на лечение с дарунавир/ритонавир 800/100 mg веднъж дневно е доказана не по-малка ефикасност (при предварително определената граница за не по-малка ефикасност 12%) в сравнение с дарунавир/ритонавир 600/100 mg два пъти дневно, както за ITT така и за OP популацията.
Portuguese: Os doentes com disfunção hepática pré-existente, incluindo hepatite B ou C crónica ativa, apresentam um risco aumentado de alterações da função hepática, incluindo reações adversas hepáticas graves e potencialmente fatais.
Bulgarian: В или С, има повишен риск от нарушена чернодробна функция, в това число тежки и потенциално летални чернодробни нежелани реакции.
Portuguese: Após administração oral de
Bulgarian: След перорално приложение на
Portuguese: REZOLSTA e dolutegravir podem ser utilizados sem ajuste da dose.
Bulgarian: REZOLSTA и долутегравир може да се използват без адаптиране на дозата.
Portuguese: IP do VIH darunavir amprenavir atazanavir indinavir lopinavir saquinavir tipranavir
Bulgarian: АНТИМИКОТИЦИ Клотримазол Флуконазол Итраконазол Изавуконазол Посаконазол
Portuguese: Cisaprida para o tratamento de algumas perturbações gástricas
Bulgarian: Цизаприд за лечение на някои стомашни заболявания
Portuguese: Amiodarona, bepridilo, dronedarona, ivabradina, quinidina, ranolazina para o tratamento certas doenças do coração, por ex.: batimento do coração anormal
Bulgarian: Амиодарон, бепридил, дронедарон, ивабрадин, хинидин, ранолазин за лечение на някои сърдечни заболявания, например нарушение на сърдечния ритъм Карбамазепин, фенобарбитал и фенитоин за предотвратяване на припадъци
Portuguese: (inibição do CYP3A e/ou CYP2D6)
Bulgarian: (инхибиране на CYP3A и/или CYP2D6)
Portuguese: Além disso, não se registaram evidências de que possam existir questões de segurança inesperadas.
Bulgarian: Освен това няма доказателства за неочаквани опасения, свързани с безопасността.
Portuguese: Rezolsta darunavir / cobicistate
Bulgarian: Rezolsta darunavir/cobicistat
Portuguese: O Rezolsta contém duas substâncias ativas.
Bulgarian: Rezolsta съдържа две активни вещества.
Portuguese: Não tem por finalidade fornecer conselhos práticos sobre a utilização do Rezolsta.
Bulgarian: Документът не е предназначен да предоставя практически съвети относно употребата на Rezolsta.
Portuguese: A dose recomendada é de um comprimido por dia, com alimentos.
Bulgarian: Препоръчителната доза е една таблетка дневно, приемана с храна.
Portuguese: Outras informações sobre o Rezolsta
Bulgarian: Допълнителна информация за Rezolsta:
Portuguese: O EPAR completo e o resumo do plano de gestão dos riscos relativos ao Rezolsta podem ser consultados no sítio Internet da Agência em: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Bulgarian: Пълният текст на EPAR и резюме на плана за управление на риска за Rezolsta може да се намери на уебсайта на Агенцията: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Portuguese: Que medidas estão a ser adotadas para garantir a utilização segura e eficaz do Rezolsta?
Bulgarian: Какви мерки се предприемат, за да се гарантира безопасната и ефективна употреба на Rezolsta?
Portuguese: Este é um resumo do Relatório Público Europeu de Avaliação (EPAR) relativo ao Rezolsta.
Bulgarian: Настоящият документ представлява резюме на Европейския публичен оценъчен доклад (EPAR) за Rezolsta.
Portuguese: No total, esta resposta foi obtida em 258 doentes (82 %) após 24 semanas de tratamento e em 253 doentes (81 %) após 48 semanas de tratamento, o que é comparável aos resultados anteriormente observados para a associação de darunavir e ritonavir.
Bulgarian: Общо 258 пациенти (82%) постигат този отговор след 24 седмици на лечение и 253 пациенти (81%) след 48 седмици, което е сравнимо с резултатите, наблюдавани по-рано с дарунавир плюс ритонавир.
Portuguese: O Comité dos Medicamentos para Uso Humano (CHMP) da Agência concluiu que os benefícios do Rezolsta são superiores aos seus riscos e recomendou a sua aprovação para utilização na UE.
Bulgarian: Комитетът по лекарствените продукти за хуманна употреба (CHMP) на Агенцията реши, че ползите от Rezolsta са по-големи от рисковете, и препоръча Rezolsta да бъде разрешен за употреба в ЕС.
Portuguese: Bloqueia uma enzima chamada protease, de que o vírus VIH precisa para fazer novas cópias de si próprio.
Bulgarian: Блокира ензим, наречен протеаза, необходим на ХИВ вируса, за да прави нови копия от себе си.
Portuguese: A eficácia foi medida pela redução da carga viral (quantidade de vírus VIH-1 no sangue) para menos de 50 cópias/ml.
Bulgarian: Ефективността е измерена посредством намаляване на вирусния товар (количеството на ХИВ-1 вирус в кръвта) до по-малко от 50 копия/ml.
Portuguese: Quais são os riscos associados ao Rezolsta?
Bulgarian: Какви са рисковете, свързани с Rezolsta?
Portuguese: Quais os benefícios demonstrados pelo Rezolsta durante os estudos?
Bulgarian: Какви ползи от Rezolsta са установени в проучванията?
Portuguese: Foi demonstrada a eficácia de ambas as substâncias e a sua associação num único comprimido foi considerada mais conveniente do que a sua administração em separado, reduzindo o risco de erros.
Bulgarian: Вече е показано, че двете активни вещества са ефективни, и комбинирането им в една таблетка се счита за по-удобно, отколкото приемането им поотделно, което намалява риска от грешки.
Portuguese: Foi desenvolvido um plano de gestão dos riscos para garantir a utilização segura do Rezolsta.
Bulgarian: Разработен е план за управление на риска, за да се гарантира, че Rezolsta се използва възможно най-безопасно.
Portuguese: O Rezolsta está disponível sob a forma de comprimidos que contêm 800 mg de darunavir e 15 mg de cobicistate.
Bulgarian: Rezolsta се предлага под формата на таблетки, които съдържат 800 mg дарунавир и 150 mg кобицистат.
Portuguese: A síndrome de reconstituição imune ocorre quando o sistema imunitário do doente começa novamente a funcionar e combate as infeções existentes, provocando uma inflamação no local da infeção.
Bulgarian: Синдромът на имунна реконституция възниква, когато имунната система на пациента отново започне да работи и да се бори срещу съществуващите инфекции, причинявайки възпаление на мястото на инфекцията.
Portuguese: O que é o Rezolsta e para que é utilizado?
Bulgarian: Какво представлява Rezolsta и за какво се използва?
Portuguese: Quando a enzima é bloqueada, o vírus não se reproduz normalmente, abrandando o seu aumento e a sua propagação.
Bulgarian: При блокиране на ензима вирусът не се възпроизвежда нормално и неговото нарастване и разпространение се забавят.
Portuguese: O Rezolsta não cura a infeção por VIH nem a SIDA, mas pode atrasar ou reverter os danos no sistema imunitário e o desenvolvimento de infeções e doenças associadas à SIDA.
Bulgarian: Rezolsta не може да излекува ХИВ инфекция или СПИН, но може да забави или обърне хода на увреждането на имунната система и развитието на инфекции и заболявания, свързани със СПИН.
Portuguese: Com base neste plano, foram incluídas informações de segurança no Resumo das Características do Medicamento e no Folheto Informativo do Rezolsta, incluindo as precauções apropriadas a observar pelos profissionais de saúde e pelos doentes.
Bulgarian: Въз основа на този план информацията за безопасността е включена в кратката характеристика на продукта и листовката за Rezolsta, включително подходящи предпазни мерки за здравните специалисти и пациентите.
Portuguese: Para mais informações sobre o tratamento com o Rezolsta, leia o Folheto Informativo (também parte do EPAR) ou contacte o seu médico ou farmacêutico.
Bulgarian: За повече информация относно лечението с Rezolsta, прочетете листовката (също част от EPAR) или попитайте вашия лекар или фармацевт.
Portuguese: É também contraindicado o seu uso em conjunto com determinados medicamentos pois pode interagir com estes, reduzindo a eficácia do tratamento ou aumentando o risco de efeitos secundários.
Bulgarian: Също така не трябва да се използва заедно с определени други лекарства, тъй като може да взаимодейства с тях, като по този начин намали ефективността на лечението или повиши риска от нежелани реакции.
Portuguese: O cobicistate atua como potenciador, aumentando os efeitos do darunavir através do prolongamento do seu tempo de atuação no organismo.
Bulgarian: Кобицистат действа като „бустер" за засилване на ефектите на дарунавир, удължавайки времето, през което той действа в организма.
Portuguese: O Rezolsta é um medicamento antirretroviral utilizado, em associação com outros medicamentos, no tratamento de adultos com o vírus da imunodeficiência humana tipo 1 (VIH-1), um vírus que causa a síndrome da imunodeficiência adquirida (SIDA).
Bulgarian: Rezolsta е антивирусно лекарство, което се използва в комбинация с други лекарства за лечение на възрастни с човешки имунодефицитен вирус тип 1 (ХИВ-1) - вирус, причиняващ синдром на придобитата имунна недостатъчност (СПИН).
Portuguese: Os efeitos secundários mais frequentes associados ao Rezolsta (que podem afetar mais de 1 em cada 10 pessoas) são diarreia, náuseas (enjoo) e erupção cutânea.
Bulgarian: Най-честите нежелани лекарствени реакции при Rezolsta (които е възможно да засегнат повече от 1 на 10 души) са диария, гадене (позиви за повръщане) и обрив.
Portuguese: Para obter informações práticas sobre a utilização do Rezolsta, os doentes devem ler o Folheto Informativo ou contactar o seu médico ou farmacêutico.
Bulgarian: За практическа информация относно употребата на Rezolsta пациентите следва да прочетат листовката или да попитат своя лекар или фармацевт.
Portuguese: O Rezolsta, tomado em associação com outros medicamentos para o tratamento do VIH, reduz a quantidade de VIH no sangue e mantém os seus níveis baixos.
Bulgarian: Приеман в комбинация с други лекарства против ХИВ, Rezolsta намалява количеството на ХИВ в кръвта и го задържа на ниско ниво.
Portuguese: Uma vez que tanto o darunavir como o cobicistate demonstraram ser eficazes e estão autorizados para utilização no tratamento da infeção por VIH, os estudos foram conduzidos principalmente para demonstrar que o Rezolsta produz efeitos e níveis sanguíneos de darunavir semelhantes aos produzidos pelas duas substâncias administradas separadamente e aos do darunavir administrado com um medicamento potenciador diferente, o ritonavir (uma associação estabelecida).
Bulgarian: Тъй като ефективността на дарунавир и кобицистат е вече показана и те са разрешени за употреба за лечение на ХИВ инфекция, проведени са проучвания основно, за да се покаже, че Rezolsta води до сходни ефекти и нива на дарунавир в кръвта с двете активни вещества, прилагани поотделно, и с дарунавир, прилаган с различно бустерно лекарство, ритонавир (установена комбинация).
Portuguese: O medicamento deve ser utilizado apenas em doentes que nunca receberam tratamento para o VIH ou em doentes que receberam tratamento anteriormente mas relativamente aos quais não se espera que a doença seja resistente ao darunavir, que são suficientemente saudáveis e cujos níveis do vírus VIH se encontram abaixo de determinados limites.
Bulgarian: Лекарството е предназначено за употреба само при пациенти, на които не е прилагано лечение против ХИВ, или при лекувани преди това пациенти, при които не се очаква заболяването да е резистентно към дарунавир, които са достатъчно здрави и чиито нива на ХИВ вируса са под определен праг.
Portuguese: O darunavir é um inibidor da protease.
Bulgarian: Дарунавир е протеазен инхибитор.
Portuguese: Como se utiliza o Rezolsta?
Bulgarian: Как се използва Rezolsta?
Portuguese: O Rezolsta só pode ser obtido mediante receita médica e o tratamento só deve ser iniciado por um médico experiente no tratamento da infeção por VIH.
Bulgarian: Rezolsta се отпуска по лекарско предписание и лечението следва да бъде започнато от лекар, който има опит в лечението на ХИВ инфекция.
Portuguese: Os efeitos secundários mais graves foram erupção cutânea, diabetes, reações de hipersensibilidade (reações alérgicas), vómitos e síndrome de reconstituição imune.
Bulgarian: Най-сериозните нежелани лекарствени реакции са обрив, диабет, реакции на свръхчувствителност (алергични реакции), повръщане и „синдром на имунна реконституция".
Portuguese: Além disso, foi conduzido um estudo principal para avaliar a segurança e a eficácia do darunavir e do cobicistate administrados com outros medicamentos para o tratamento da infeção por VIH em 313 doentes adultos com VIH que não tinham recebido tratamento anteriormente e relativamente aos quais não se esperava que a infeção fosse resistente ao darunavir.
Bulgarian: В допълнение е проведено едно основно проучване, за да се изследва безопасността и ефективността на дарунавир и кобицистат, прилагани с други лекарства против ХИВ, при 313 възрастни пациенти с ХИВ, които не са били лекувани или които са лекувани и при които не се очаква инфекцията да е резистентна към дарунавир.
Portuguese: O darunavir está atualmente autorizado com o nome comercial Prezista e o cobicistate com o nome comercial Tybost.
Bulgarian: Понастоящем дарунавир е разрешен за употреба като Prezista и кобицистат като Tybost.
Portuguese: O uso do Rezolsta é contraindicado em doentes com redução grave da função hepática.
Bulgarian: Rezolsta не трябва да се приема от пациенти с тежко увредена чернодробна функция.
Portuguese: Como funciona o Rezolsta?
Bulgarian: Как действа Rezolsta?