FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Lithuanian: Tyrimų in vitro metu nustatyta labai maža liragliutido farmakokinetinės sąveikos su kitomis veikliosiomis medžiagomis, susijusiomis su citochromu P450 ir jungimusi prie plazmos baltymų, galimybė.
Maltese: In vitro, liraglutide wera potenzjal baxx ħafna li jkun involut f'interazzjonijiet farmakokinetiċi ma' sustanzi attivi oħrajn relatati ma' ċitokrom P450 u li jintrabat mal-proteini fil-plażma.
Lithuanian: Vidutinis amžius buvo 64 metai, o vidutinis KMI - 32,5 kg/m².
Maltese: L-età medja kienet ta' 64 sena u l-medja tal-BMI kienet ta' 32.5 kg/m².
Lithuanian: FAS: visas analizės rinkinys PI: pasikliautinis intervalas
Maltese: FAS: sett sħiħ ta' analiżi (full analysis se)t CI:intervall ta' kunfidenza (confidence interval) MACE: avvenimenti avversi kardjovaskulari maġġuri %: proporzjon f'persentaġġ ta' suġġetti b'avveniment N: numru ta' suġġetti
Lithuanian: Tai sumažins užteršimo, infekcijos, liragliutido nutekėjimo, adatos užsikimšimo ir netikslaus dozavimo riziką.
Maltese: B'hekk tnaqqas ir-riskju ta' kontaminazzjoni, infezzjoni, telf ta' liraglutide, labar ibblukkati u dożaġġ li ma jkunx eżatt.
Lithuanian: Tyrimo LEADER metu, vartojant liragliutidą, buvo nustatytas mažesnis sunkių hipoglikemijos epizodų dažnis negu vartojant placebą (1,0 palyginus su 1,5 reiškinio 100-ui paciento metų; apskaičiuotas dažnių santykis 0,69 [nuo 0,51 iki 0,93]) (žr.
Maltese: 1.5 avvenimenti għal kull 100 pazjent kull sena; stima ta' proporzjoni ta' rata ta' 0.69 [0.51 to 0.93])
Lithuanian: Derinyje su metforminu (2000 mg per parą)
Maltese: Żieda ma' metformin (2,000 mg/jum)
Lithuanian: Suleidus liragliutido į veną, vidutinis pasiskirstymo tūris yra 0,07 l/kg.
Maltese: Il-medja tal-volum tad distribuzzjoni wara l-għoti ġol-vini ta' liraglutide hu ta' 0.07 l/kg.
Lithuanian: 99,7 % ir 99,6 % dalyvių, kuriems atsitiktinių imčių būdu atitinkamai buvo skirta liragliutido arba placebo.
Maltese: Ir-riżultat primarju jew l-istat vitali fl-aħħar tal-prova kien disponibbli għal 99.7% u 99.6% tal-parteċipanti li b'mod arbitrarju ġew mogħtija liraglutide u plaċebo, rispettivament.
Lithuanian: ≥1 /1 000 iki < 1/100); retas (nuo ≥ 1/10 000 iki < 1/1 000); labai retas (< 1/10 000); dažnis nežinomas
Maltese: Komuni ħafna (≥1/10); komuni (≥1/100 sa <1/10); mhux komuni (≥1/1,000 sa <1/100); rari (≥1/10,000 sa <1/1,000); rari ħafna (<1/10,000), mhux magħruf (ma tistax tittieħed stima mid-dejta disponibbli).
Lithuanian: Liragliutido poveikio, vertinant sergančiųjų cukriniu diabetu širdies ir kraujagyslių reiškinių baigčių rezultatus (angl.
Maltese: Il-prova tal-Liraglutide Effect and Action in Diabetes Evaluation of Cardiovascular Outcomes Results
Lithuanian: • geriamieji vaistai nuo diabeto (metforminas, pioglitazonas, sulfonilkarbamidas, natrio gliukozės
Maltese: • antidijabetiċi orali (bħal metformin, pioglitazone, sulfonylurea, inibitur ta' sodium-glucose kotrasportatur 2 (SGLT2i)) u/jew l-insulina.
Lithuanian: Farmakokinetinės savybės vertintos10-ies metų ir vyresnių vaikų, sergančių 2 tipo cukriniu diabetu populiacijos klinikiniame tyrime.
Maltese: Il-karatteristiċi farmakokinetiċi ġew evalwati f'studji kliniċi fil-popolazzjoni pedjatrika bid-dijabete tat-tip 2 ta' età minn 10 snin 'l fuq.
Lithuanian: Liragliutido vartojimas nepakeitė bendros paracetamolio ekspozicijos, pavartojus 1000 mg vienkartinę dozę.
Maltese: Liraglutide ma bidilx l-espożizzjoni totali ta' paracetamol wara doża waħda ta' 1000 mg.
Lithuanian: Nustatytas panašus Victoza veiksmingumo ir saugumo profilis kaip Victoza vartojusių suaugusiųjų pacientų populiacijoje.
Maltese: Il-profil ta' effikaċja u sigurtà ta' Victoza kien simili għal dak osservat fil-popolazzjoni adulta ttrattata b'Victoza.
Lithuanian: GLP-1 receptorius yra natūralaus GLP-1 taikinys, endogeninis inkrecinis hormonas, skatinantis nuo gliukozės priklausomą insulino sekreciją iš kasos beta ląstelių.
Maltese: Ir-riċettur GLP-1 hu l-mira għal GLP-1 nattiv, ormon inkretin endoġenu li jżid is-sekrezzjoni tal-insulina miċ-ċelluli beta pankreatiċi u li tiddependi mill-glucose.
Lithuanian: Derinyje su SGLT2i5 ± metforminu (≥1500 mg per parą) 1,8 mg liragliutido
Maltese: Żieda ma' SGLT2i5 ± metformin (≥1500 mg/jum)
Lithuanian: Atviro klinikinio tyrimo metu palyginus liragliutido 1,8 mg (vieną kartą per parą) ir eksenatido 10 mikrogramų (du kartus per parą) saugumą ir veiksmingumą skiriant pacientams, kurių glikemijos kontrolė gydant metforminu ir (ar) sulfonilkarbamidu buvo nepakankama (vidutinis HbA1c 8,3 %), po 26 savaičių liragliutidas statistiškai reikšmingai geriau mažino HbA1c, negu eksenatidas (-1,12 % palyginus su -0,79 %; apskaičiuotas skirtumas: -0,33; 95 % PI nuo -0,47 iki -0,18).
Maltese: F'prova open-label li qabblet l-effikaċja u s-sigurtà ta' liraglutide 1.8 mg u exenatide 10 mcg darbtejn kuljum f'pazjenti li ma kinux ikkontrollati b'mod adegwat bit-terapija ta' metformin u/jew sulfonylurea (medja ta' HbA1c ta' 8.3%) , liraglutide, kien statistikament superjuri għall-kura b'exenatide wara 26 ġimgħa fit-tnaqqis fl-HbA1c (­1.12% vs ­0.79%; stima tad-differenza fil-kura: ­0.33; 95% CI: ­0.47 sa ­0.18).
Lithuanian: Senyvo amžiaus pacientai (vyresni kaip 65 metų amžiaus)
Maltese: Pazjenti anzjani (> 65 sena)
Lithuanian: Pakuotės dydis 1, 2, 3, 5 arba 10 užpildytų švirkštiklių.
Maltese: Daqsijiet tal-pakkett ta' 1, 3, 5 jew 10 siringi mimlija għal-lest.
Lithuanian: Po pirmo pavartojimo: laikyti žemesnėje kaip 30 °C temperatūroje arba laikyti šaldytuve (2 °C - 8 °C).
Maltese: Aħżen taħt temperatura ta' 30°C jew aħżen fi friġġ (2°C - 8°C).
Lithuanian: 95% PI [0,78; 0,97]
Maltese: 95% CI 0.78; 0.97 p<0.001 għal mhux inferjuri p=0.005 għas-superjorità
Lithuanian: Liragliutidas, skiriant kartu su metforminu, glimepiridu, metforminu ir roziglitazonu arba SGLT2i ir (arba) metforminu, parodė statistiškai reikšmingą didesnę pacientų, kuriems pasiektas mažesnis nei 6,5 % HbA1c per 26 savaites, dalį, lyginant su pacientais, gaunančiais šiuos preparatus atskirai.
Maltese: It-teħid ta' liraglutide flimkien ma' metformin, glimepiride, metformin u rosiglitazone jew SGLT2i ± metformin irriżulta, b'mod statistikament sinifikanti, fi proporzjon akbar ta' pazjenti li kisbu HbA1c ta' ≤6.5% wara 26 ġimgħa meta mqabbel ma' pazjenti li kienu qed jirċievu dawn il-mediċini waħidhom.
Lithuanian: Kiekviename švirkštiklyje yra 3 ml tirpalo, dalijamo į 30 dozių po 0,6 mg, 15 dozių po 1,2 mg arba 10 dozių po 1,8 mg.
Maltese: Kull pinna fiha 3 ml ta' soluzzjoni, li tforni 30 doża ta' 0.6 mg, 15-il doża ta' 1.2 mg jew 10 dożi ta' 1.8 mg.
Lithuanian: Kūno svorio sumažėjimas stebėtas abejose grupėse 2,4 kg liragliutido grupėje ir 1,09 kg placebo grupėje.
Maltese: Fiż-żewġ gruppi ġie osservat tnaqqis fil-piż tal-ġisem:2.4 kg b'liraglutide vs -1.09 kg bil-plaċebo.
Lithuanian: Vidutiniškai 8,6 % pacientų atsiranda antikūnų.
Maltese: Bħala medja, 8.6% tal-pazjenti żviluppaw antikorpi.
Lithuanian: Atlikus laiko iki pirmojo mikrokraujagyslių reiškinio analizę, vartojant liragliutidą ir vartojant placebą, gautas RS buvo 0,84 [0,73; 0,97].
Maltese: L-analiżi taż-żmien sal-ewwel avveniment mikrovaskulari għal liraglutide vs plaċebo kellu HR ta' 0.84 [0.73, 0.97].
Lithuanian: Jūs galite adata įsidurti.
Maltese: Ma sar ebda studju ta' interazzjoni.
Lithuanian: Paracetamolio Cmax sumažėjo 31 %, o vidutinis tmax pailgėjo iki 15 min. Kartu vartojant paracetamolį, dozės koreguoti nereikia.
Maltese: Is-Cmax ta' paracetamol tnaqqas b'31% u t-tmax medjan ittardja b'sa 15-il minuta.
Lithuanian: Paskyrus vienkartinę geriamųjų kontraceptinių preparatų dozę, liragliutidas sumažino etinilestradiolio ir levonorgestrelio Cmax atitinkamai 12 % ir 13 %.
Maltese: Liraglutide baxxa s-Cmax ta' ethinyloestradiol u levonorgestrel bi 12 u 13%, rispettivament, wara lgħoti ta' doża waħda ta' prodott kontraċettiv orali.
Lithuanian: Gydymą derinyje su sulfonilkarbamidu galima skirti tik suaugusiesiems.
Maltese: Terapija flimkien ma' sulfonylurea hija valida biss għal pazjenti adulti.
Lithuanian: PAGALBINIŲ MEDŽIAGŲ SĄRAŠAS Dinatrio fosfatas dihidratas, propilenglikolis, fenolis, injekcinis vanduo
Maltese: TA' EĊĊIPJENTI Disodium phosphate dihydrate, propylene glycol, phenol, ilma għall-injezzjonijiet
Lithuanian: Dalį tyrimo populiacijos sudarė ≥65 metų (n=4329) ir ≥75 metų (n=836) pacientai bei pacientai, kuriems buvo lengvas (n=3907), vidutinio sunkumo (n=1934) arba sunkus (n=224) inkstų funkcijos sutrikimas.
Maltese: Il-popolazzjoni taħt studju kienu jinkludu pazjenti ≥65 sena (n=4,329) u ≥75 years (n=836) u pazjenti b'indeboliment renali ħafif (n=3,907), moderat (n=1,934) jew sever (n=224).
Lithuanian: Vidutinė cukrinio diabeto trukmė buvo 12,8 metų.
Maltese: żmien tad-dijabete kien medja ta' 12.8 snin.
Lithuanian: Pacientų, kurių HbA1C pasiekė žemesnę negu 7 % reikšmę, skaičius liragliutido vartojusiųjų grupėje buvo reikšmingai didesnis, negu vartojusiųjų liksisenatido grupėje (74,2 % palyginus su 45,5 %, p<0,0001), kaip ir pacientų, kurių HbA1C pasiekė žemesnę negu 6,5 % reikšmę (54,6 % palyginus su 26,2 %, p <0,0001).
Maltese: Numru sinifikanti iżjed ta' pazjenti laħqu livell ta' HbA1c taħt is-7% b'liraglutide meta mqabbel ma' lixisenatide (74.2% vs 45.5%, p<0.0001), kif ukoll il-mira ta' HbA1c ta' taħt jew ugwali għal 6.5 % (54.6% vs 26.
Lithuanian: Ilgos trukmės klinikinių tyrimų su Victoza metu buvo pranešta keli (0,05 %) angioneurozinės edemos atvejai.
Maltese: Ftit kienu l-każijiet (0.05 %) ta' anġjoedima li ġew irrapportati waqt il-provi kliniċi kollha fit-tul ta' Victoza.
Lithuanian: Tyrimu LEADER nustatytas cholelitiazės ir cholecistito dažnis, vartojant liragliutidą, atitinkamai buvo 1,5% ir 1,1%, o vartojant placebą - 1,1% ir 0,7% (žr.
Maltese: koleċistite kienu ta' 1.5% u 1.1% għal liraglutide u ta' 1.1% u 0.7% għal plaċebo, rispettivament (ara taqsima 5.1).
Lithuanian: Pranašesnis Victoza Pranašesnis Placebo
Maltese: Jiffavorixxi Plaċebo
Lithuanian: Victoza skiriamas:
Maltese: Victoza jintuża:
Lithuanian: Išsamų Victoza EPAR rasite agentūros interneto svetainėje adresu: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Maltese: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Lithuanian: Victoza liragliutidas
Maltese: Victoza liraglutide
Lithuanian: Kardiovaskulinės sistemos sutrikimai pasireiškė 13 proc. (608 iš 4 668) Victoza vartojančių pacientų, palyginti su 14,9 proc. (694 iš 4 672) placebą vartojančių pacientų.
Maltese: L-avvenimenti kardjovaskulari seħħew fi 13% (608 minn 4668) tal-pazjenti li jieħdu Victoza meta mqabbla ma' 14.9% (694 minn 4672) tal-pazjenti li ngħataw il-plaċebo.
Lithuanian: Victoza - tai injekcinis tirpalas, tiekiamas užpildytuose švirkštikliuose (6 mg/ml).
Maltese: Victoza huwa soluzzjoni għall-injezzjoni li tiġi f'pinen mimlija lesta (6 mg/ml).
Lithuanian: Kita informacija apie Victoza
Maltese: Informazzjoni oħra dwar Victoza
Lithuanian: Pradinė Victoza dozė yra 0,6 mg.
Maltese: Id-doża tal-bidu ta' Victoza hija ta' 0.6 mg.
Lithuanian: Victoza veiklioji medžiaga liragliutidas yra inkretino mimetikas.
Maltese: Victoza fih is-sustanza attiva liraglutide.
Lithuanian: Šie rezultatai panašūs į HbA1c kiekio sumažėjimą 0,5 proc. punkto vartojant glimepiridą.
Maltese: Dan huwa komparabbli ma' tnaqqis ta' 0.5 punti perċentwali bi glimepiride.
Lithuanian: Pacientai buvo stebimi vidutiniškai 3,8 metų.
Maltese: Il-pazjenti kienu segwiti għal medja ta' 3.8 snin.
Lithuanian: Viename monoterapijos tyrime vienas vartojamas Victoza buvo lyginamas su glimepiridu (sulfonilkarbamidu).
Maltese: Fi studju dwar ‘monoterapija', Victoza waħdu tqabbel ma' glimepiride (sulfonilurea).
Lithuanian: Kodėl Victoza buvo patvirtintas?
Maltese: Għal xiex ġiet approvat Victoza?
Lithuanian: Victoza veiksmingai reguliavo gliukozės kiekį kraujyje šešiuose pagrindiniuose tyrimuose, kuriuose dalyvavo 4 155 II tipo diabetu sergantys pacientai.
Maltese: Victoza kien effettiv fil-kontroll tal-livelli tal-glukożju fid-demm f'sitt studji prinċipali li involvew 4,155 adult bid-dijabete tat-tip 2.
Lithuanian: Kokia rizika siejama su Victoza vartojimu?
Maltese: X'inhuma r-riskji assoċjati ma' Victoza?
Lithuanian: • kartu su kitais vaistais nuo diabeto.
Maltese: • bħala 'żieda' ma' mediċini oħra tad-dijabete.
Lithuanian: Taikant trigubą terapiją su Victoza, HbA1c kiekis sumažėjo 1,3-1,5 proc.
Maltese: It-terapiji tripli li fihom Victoza wasslu għal tnaqqis ta' bejn 1.3 u 1.5 punti perċentwali meta mqabbla ma' tnaqqis ugwali għal 0.5 punti jew inqas mingħajr Victoza.
Lithuanian: Tyrime dalyvavo 9 340 II tipo diabetu sergančių pacientų, kurie jau anksčiau buvo sirgę kardiovaskuline liga (pavyzdžiui, sirgo angina, patyrė infarktą ar insultą).
Maltese: L-istudju kien involva 9,340 pazjent bid-dijabete tat-tip 2 li diġà kellhom mard kardjovaskulari (bħal anġina, attakk tal-qalb u puplesija).
Lithuanian: punkto, o 1,8 mg dozę - 1,1 proc.
Maltese: Ir-riżultati minn dan listudju juru li Victoza f'doża ta' 1.2 mg naqqas HbA1c b'0.8 punti perċentwali, filwaqt li Victoza f'doża ta' 1.8 mg wassal għal tnaqqis ta' 1.1 punti perċentwali.
Lithuanian: Kitame trigubos terapijos tyrime papildomai su baziniu insulinu (ilgalaikio poveikio insulinu) ir metforminu skiriamas Victoza buvo lyginamas su vienkartine trumpai veikiančio insulino asparto doze. Skiriant Victoza kartu su bazinio insulino ir metformino deriniu, HbA1c kiekis sumažėjo 0,7 proc.
Maltese: Iż-żieda ta' Victoza ma' kura b'insulina bażali flimkien ma' metformina naqqset l-HbA1c b'0.7 punti perċentwali, meta mqabbla ma' 0.4 punti meta ġiet miżjuda doża ta' insulina Victoza.
Lithuanian: 336 (4 pakuotės po 84) kietosios kapsulės
Maltese: 336 (4 pakketti ta' 84) kapsula iebsa
Lithuanian: 84 kietosios kapsulės
Maltese: 84 kapsula iebsa
Lithuanian: • Išsami informacija apie hematologinių sutrikimų pavojų (ypač anemiją), susijusį su Victrelis vartojimu, kurioje būtų aprašyti hematologinių sutrikimų atvejai pagal dažnį ir pasireiškimo laiką nuo gydymo pradžios bei susiję klinikiniai simptomai.
Maltese: • Tagħrif dettaljat dwar ir-riskju ta' disturbi ematoloġiċi (b'mod partikolari anemija) assoċjata ma' Victrelis, li jikkonsisti f'deskrizzjoni fattwali tad-disturbi ematoloġiċi mil-lat ta' frekwenza u żmien biex joħorġu u s-sintomi kliniċi relatati.
Lithuanian: • preparato charakteristikų santrauka (visa);
Maltese: - Sommarju tal-Karatteristiċi tal-Prodott (komplet)
Lithuanian: Prieš pateikdamas vaistinį preparatą į valstybės narės rinką, rinkodaros teisės turėtojas su tos valstybės narės kompetetinga institucija privalo suderinti Gydytojo mokomosios medžiagos formą ir turinį bei nacionaliniu lygmeniu vykdyti tokią programą, kuri užtikrintų, kad prieš skirdami Victrelis visi gydytojai bus gavę sveikatos priežiūros specialistams skirtos mokomosios medžiagos rinkinį, kurį sudaro:
Maltese: Qabel jitqiegħed fis-suq f'kull Stat Membru, Sid l-Awtorizzazzjoni għat-Tqegħid fis-Suq irid jiftihem mal-Awtorità Kompetenti Nazzjonali il-format u kontenut tal-Materjali Edukattivi tat-Tabib u jrid iwettaq dan il-programm fuq bażi nazzjonali sabiex jaċċerta li, qabel ma jiktbu r-riċetti, it-tobba kollha jkollhom pakkett ta' tagħrif li jkun fih:
Lithuanian: Mokomąją medžiagą sudaro šios svarbiausios dalys:
Maltese: Elementi kruċjali li jridu jkunu inklużi fil-materjal edukattiv:
Lithuanian: 84 kietosios kapsulės.
Maltese: 84 kapsula iebsa.
Lithuanian: † ir ‡
Maltese: † u ‡
Lithuanian: • Veiklioji medžiaga yra bocepreviras.
Maltese: • Is-sustanza attiva hi boceprevir.
Lithuanian: Amenorėja, menoragija, metroragija
Maltese: Amenorreja, menorraġja, metrorraġja
Lithuanian: Victrelis-RGT (N = 162)
Maltese: VictrelisRGT (N=162)
Lithuanian: Boceprevirą daugiausia metabolizuoja aldoketo reduktazė (AKR).
Maltese: Boceprevir huwa metabolizzat prinċipalment b'aldoketo reductase (AKR).
Lithuanian: Victrelis-PR48 (N = 161)
Maltese: VictrelisPR48 (N=161)
Lithuanian: 97,1 (34 iš 35) 92,5 (37 iš 40)
Maltese: EOT %, (n/N) 97.1 (34/35) 92.5 (37/40)
Lithuanian: Pacientai, turintys retų paveldimų sutrikimų
Maltese: Użu f'pazjenti b'disturbi ereditarji rari
Lithuanian: • Pagalbinės medžiagos yra natrio laurilsulfatas, mikrokristalinė celiuliozė, laktozė monohidratas, kroskarmeliozės natrio druska, pregelifikuotas krakmolas, magnio stearatas, geltonasis geležies oksidas (E172), raudonasis geležies oksidas (E172), titano dioksidas (E171), želatina ir šelakas.
Maltese: • Is-sustanzi l-oħra huma sodium lauryl sulfate, microcrystalline cellulose, lactose monohydrate, croscarmellose sodium, pre-gelatinized starch, magnesium stearate, iron oxide isfar (E 172), iron oxide aħmar (E 172), titanium dioxide (E171), gelatin, u shellac.
Lithuanian: Stabilaus virusinio atsako (SVA) dažniai pagal IL28B rs12979860 genotipą
Maltese: Ġenotip IL28B rs12979860
Lithuanian: Pagalbinė medžiaga, kurios poveikis žinomas: Kiekvienoje kapsulėje yra 56 mg laktozės monohidrato.
Maltese: Kull kapsula fiha 56 mg ta' lactose monohydrate.
Lithuanian: Daugiau informacijos rasite skyriuje „Galimas šalutinis poveikis".
Maltese: Jekk jogħġbok ara "Effetti sekondarji possibbli" għal aktar informazzjoni.
Lithuanian: Victrelis-PR48* SVA, % (n/N)
Maltese: Victrelis-PR48* SVR, % (n/N)
Lithuanian: Tarp šių variantų, suskirsčius populiacijos sekas 91 % V36M, 98 % T54A, 71 % T54S, 78 % V55A, 76 % R155K, 92 % A156S, 96 % I/V170A, 77 % R155K+T54S bei 95 % R155K+V36M buvo nebeaptinkami.
Maltese: Fost il-varjanti, 91% ta' V36M, 98% ta' T54A, 71% ta' T54S, 78% ta' V55A, 76% ta' R155K, 92% ta' A156S, 96% ta' I/V170A, 77% ta' R155K+T54S u 95% ta' R155K+V36M ma setgħux jitkejlu permezz ta' sekwenzar tal-popolazzjoni.
Lithuanian: Visi tiriamieji n = 368
Maltese: L-individwi kollha n=368
Lithuanian: Victrelis-RGT* SVA, % (n/N)
Maltese: Victrelis-RGT* SVR, % (n/N)
Lithuanian: Leukopenija*, trombocitopenija*, pancitopenija, agranuliocitozė
Maltese: Anemija*, newtropenija* Lewkopenija*, tromboċitopenija*, panċitopenija,
Lithuanian: Vidutinis randomizuotų tiriamųjų amžius buvo 43,6 metų.
Maltese: Letà medja tal-individwi randomizzati kienet ta' 43.6 snin.
Lithuanian: • lumefantriną ar halofantriną - vaistai nuo maliarijos;
Maltese: • lumefantrine u halofantrine - mediċini kontra l-malarja
Lithuanian: • ŽIV proteazės inhibitorius - atazanavirą, darunavirą, lopinavirą, ritonavirą;
Maltese: • inibituri tal-protease ta' HIV - atazanavir, darunavir, lopinavir, ritonavir
Lithuanian: SVA dažniai buvo 62,5 % (40 iš 64) Victrelis ir PR deriniu gydytųjų grupėje bei 29,4 % (10 iš 34) vien tik PR gydytųjų grupėje (žiūrėkite 6 lentelėje).
Maltese: Ir-rata ta' SVR kienet ta' 62.5% (40/64) fil-pazjenti li ngħataw Victrelis f'kombinazzjoni ma' PR u 29.4% (10/34) fil-pazjenti li ngħataw PR waħdu (ara Tabella 6).
Lithuanian: Victrelis stipriai slopina CYP3A4/5.
Maltese: Victrelis huwa inibitur qawwi ta' CYP3A4/5.
Lithuanian: Randomizuotų tiriamųjų vidutinis amžius buvo 52,7 metų.
Maltese: L-età medja tal-individwi magħżula b'mod każwali kienet ta' 52.7 snin.
Lithuanian: drospirenono AUC ↑ 99 % drospirenono Cmax ↑ 57 %
Maltese: L-AUC ta' drospirenone ↑ 99% Is-Cmax ta' drospirenone ↑ 57%
Lithuanian: Bocepreviras yra HCV NS3 proteazės inhibitorius.
Maltese: Boceprevir huwa impeditur tal-protease NS3 ta' HCV.
Lithuanian: Sveikų tiriamųjų, vartojusių po 800 mg tris kartus per parą bocepreviro dozę, organizme buvo: AUC(т) − 6,147 ng.val/ml, Cmax − 1,913 ng/ml, o Cmin − 90 ng/ml.
Maltese: F'individwi b'saħħithom li rċevew 800 mg tliet darbiet kuljum biss, l-esponiment għall-mediċina boceprevir kien ikkaratterizzat minn AUC(т) ta' 6,147 ng.siegħa/mL, Cmax ta' 1,913 ng/mL, u Cmin ta' 90 ng/mL.
Lithuanian: Skaidri polichlortrifluoretileno/PVC/aliuminio lizdinė plokštelė, kurios viename lizde yra 4 kietosios kapsulės.
Maltese: Folji trasparenti magħmula minn polychlorotrifluoroethylene/PVC/aluminju li fihom 4 kapsuli ibsin f'kull ħofra tal-folja.
Lithuanian: omeprazolo AUC ↑ 6 %** omeprazolo Cmax ↑ 3 % omeprazolo C8h ↑ 12 %
Maltese: omeprazole AUC ↑ 6%** omeprazole Cmax ↑ 3%
Lithuanian: • Peginterferonas alfa-2b + ribavirinas, vartoti 48 savaites (PR48).
Maltese: • Peginterferon alfa-2b + ribavirin għal 48 ġimgħa (PR48).
Lithuanian: 0 (0 iš 0) %, (n/N) 73 (80 iš 110) 79 (90 iš 114) 25 (17 iš 67) GP %, (n/N) 86 (95 iš 110) 89 (101 iš 114) 37 (25 iš 67) 16 (15 iš 94)
Maltese: %, (n/N) 73 (80/110) 79 (90/114) 25 (17/67) EOT %, (n/N) 86 (95/110) 89 (101/114) 37 (25/67) Irkadar
Lithuanian: Victrelis kartu su stipriais CYP3A4 induktoriais (rifampicinu, karbamazepinu, fenobarbitaliu, fenitoinu) skirti nerekomenduojama (žr. 4.5 skyrių).
Maltese: L-użu ta' Victrelis flimkien ma' indutturi qawwija ta' CYP3A4 (rifampicin, carbamazepine, phenobarbital, phenytoin) mhux irrakkomandat (ara sezzjoni 4.5).
Lithuanian: Skirtumo taškinis įvertis (Victrelis-RGT minus Victrelis-PR48) [95 % PI]
Maltese: Punt ta' stima tad-differenza (Victrelis-PR48 imnaqqas minn Victrelis-RGT) [95% CI]
Lithuanian: IL28B rs12979860 buvo genotipuotas 653 iš 1048 (62 %) klinikinio tyrimo SPRINT-2 tiriamųjų (jie anksčiau nebuvo gydyti) ir 259 iš 394 (66 %) RESPOND-2 tiriamųjų (jiems ankstesnis gydymas buvo nesėkmingas) (klinikinių tyrimų aprašymus rasite 5.1 skyriuje).
Maltese: IL28B rs12979860 kien ġenotajpjat f'653 minn 1,048 (62%) individwu fi SPRINT-2 (mhux ikkurati qabel) u 259 minn 394 (66%) individwu f'RESPONS-2 (ma ħadmitx fuqhom kura li ngħataw qabel) [ara sezzjoni 5.1 għaddeskrizzjonijiet tal-provi kliniċi].
Lithuanian: Pacientų, kuriems pasireiškė 3 ar 4 laipsnio neutropenija (neutrofilų skaičius < 0,75 x 10
Maltese: Ilperċentwal ta' pazjenti b'newtropenija ta' Gradi 3-4 (għadd ta' newtrofili <0.75 x 10
Lithuanian: %, (n/N) 69 (72 iš 105) 75 (77 iš 103) 29 (15 iš 51) GP % (n/N) 79 (83 iš 105) 86 (89 iš 103) 43 (22 iš 51) 14 (12 iš 83)
Maltese: (31/57) 60 (35/58) 10 (3/29) %, (n/N) %, (n/N) 69 (72/105) 75 (77/103) 29 (15/51) EOT % (n/N) 79 (83/105) 86 (89/103) 43 (22/51) %, (n/N) 14 (12/83)
Lithuanian: Victrelis didžiausia paros dozė yra 2 400 mg.
Maltese: L-akbar doża ta' Victrelis li tista' tingħata kuljum hija 2,400 mg.
Lithuanian: 62 % (104 iš 168) tiriamųjų buvo užsikrėtę 1a genotipo virusu, o 38 % (63 iš 168) - 1b genotipo.
Maltese: L-individwi inkludew 62% (104/168) ta' ġenotip 1a u 38% (63/168) ta' ġenotip 1b.
Lithuanian: Pakuočių dydžiai: kartono dėžutė, kurioje yra 84 kapsulės, ir dauginė pakuotė, kurioje yra 336 kietosios kapsulės (4 dėžutės po 84 kapsules).
Maltese: Daqsijiet tal-pakkett: kartuna ta' 84 kapsula iebsa u multipack li fih 336 (4 pakketti ta' 84) kapsula iebsa.
Lithuanian: Victrelis 200 mg kietosios kapsulės
Maltese: Victrelis 200 mg kapsuli ibsin
Lithuanian: ĮVERTINIMAS* (HCV RNR tyrimai
Maltese: STIMA* (Riżultati tal-RNA ta' HCV
Lithuanian: serume albumino yra mažiau nei < 35 g/l ir (arba) yra koaguliopatijos požymių (Tarptautinis normalizuotas santykis (angl.
Maltese: 3 u/jew serum albumin < 35 g/L u/jew sinjali ta' koagulapatija (Proporzjon Normalizzat Internazzjonali (INR) > 1.7) fil-linja bażi.
Lithuanian: Sveikiems savanoriams, 5 dienas vartojusiems 3 600 mg paros dozes, nepageidaujamų simptomų nebuvo.
Maltese: Dożi ta' 3,600 mg kuljum ittieħdu minn voluntiera f'saħħithom għal 5 ijiem mingħajr sintomi ta'
Lithuanian: Dalį Victrelis metabolizuoja CYP3A4/5.
Maltese: Victrelis huwa mmetabolizzat parzjalment minn CYP3A4/5.
Lithuanian: Žvalgomoji IL28B farmakogenomikos analizė III fazės Victrelis klinikinių tyrimų metu
Maltese: Analiżi farmakoġenomika esploratorja ta' IL28B fl-istudji ta' fażi 3 ta' Victrelis
Lithuanian: Apie derinio su peginterferonu alfa-2a vartojimą žiūrėkite 4.4 skyriaus specialiame poskyryje.
Maltese: Użu flimkien ma' peginterferon alfa-2a ara s-sezzjoni speċifika f'sezzjoni 4.4.
Lithuanian: • ŽIV nenukleozidų atvirkštinės transkriptazės inhibitorių - efavirenzą, etraviriną;
Maltese: • inibituri ta' non-nucleoside reverse transcriptase tal-HIV - efavirenz, etravirine
Lithuanian: Aspermija
Maltese: Effikaċja
Lithuanian: Dauguma tiriamųjų (87 %; 85 iš 98) vartojo ritonaviru sustiprintą ŽIV proteazės inhibitoriaus (PI) dozę kartu su ŽIV nukleozidų atvirkštinės transkriptazės inhibitoriais (NATI).
Maltese: Il-maġġoranza tal-individwi (87%; 85/98) kienu qed jieħdu inibitur protease (PI) tal-HIV imsaħħaħ b'ritonavir flimkien ma' nucleoside reverse transcriptase inhibitors (NRTIs) talHIV.
Lithuanian: atorvastatino AUC ↑ 130 % atorvastatino Cmax ↑ 166 %
Maltese: L-AUC ta' atorvastatin ↑ 130% Is-Cmax ta' atorvastatin ↑ 166%