FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Dutch: 05-152 Czosnów k. Warszawy Poland
Icelandic: 05-152 Czosnów k.
Dutch: Metformin SR Actavis 500 mg Filmomhulde tablet
Icelandic: Metformin SR Actavis 500 mg Filmuhúðuð tafla
Dutch: Torrent Pharma GmbH Südwestpark 50
Icelandic: GmbH Südwestpark 50
Dutch: Smetanovo nábřeží 1238/20a 500 02 Hradec Králové Czech Republic
Icelandic: 500 02 Hradec Králové Czech Republic
Dutch: Levodopa + Carbidopa + Entacapona Generis mg/31,250 mg/200 mg
Icelandic: + Carbidopa + Entacapona Generis mg/31,250 mg/200 mg
Dutch: Escitalopram PharmaS 10 mg filmom obložene tablete
Icelandic: Esskítalópram Escitalopram PharmaS 10 mg filmom obložene tablete
Dutch: Medipha Sante Les Fjords - Immeuble Oslo 19 avenue de Norvège 91953 Courtaboeuf Cedex France
Icelandic: - Immeuble Oslo 19 avenue de Norvège 91953
Dutch: Valsartan HCT FairMed
Icelandic: Valsartan/Hctz Fairmed
Dutch: Mylan bvba/sprl Terhulpsesteenweg 6A 1560 Hoeilaart Belgium
Icelandic: 6A 1560 Hoeilaart Belgium
Dutch: Venlafaxin Bluefish 150 mg nyújtott hatóanyagleadású kemény kapszula
Icelandic: Bluefish 150 mg nyújtott hatóanyagleadású kemény kapszula
Dutch: Tramadol/Paracetamol PharmaS 37,5 mg/ 325 mg filmom obložene tablete mg/325 mg
Icelandic: Tramadol/Paracetamol PharmaS 37,5 mg/ 325 mg filmom obložene tablete
Dutch: Levodopa/carbidopa/enta capon
Icelandic: Levodopa/karbídópa/e ntakapon
Dutch: Irbesartan/Hydrochlor othiazid Heumann 300 mg/25 mg
Icelandic: Irbesartan/Hydrochlorot hiazid Heumann 300 mg/25 mg
Dutch: ESOMEPRAZOL MYLAN 40 mg CAPSULAS GASTRORRESISTENTE S EFG
Icelandic: ESOMEPRAZOL MYLAN 40 mg CAPSULAS GASTRORRESISTENTES EFG
Dutch: Donepezilhydrochloride Donezil
Icelandic: Dónepezílhýdróklóríð Donepezil
Dutch: Levodopa + Carbidopa + Entacapona Generis mg/43,75 mg/200 mg
Icelandic: + Carbidopa + Entacapona Generis mg/43,75 mg/200 mg
Dutch: ESOMEPRAZOL MYLAN 20 mg CAPSULAS GASTRORRESISTENTE S EFG
Icelandic: ESOMEPRAZOL MYLAN 20 mg CAPSULAS GASTRORRESISTENTES EFG
Dutch: Rua Alto do Montijo, 13 - 2º Dto., Edifício Monsanto 2790-012 Carnaxide Portugal
Icelandic: Eurogenus Farmacêutica, Sociedade Unipessoal, Lda. Rua Alto do Montijo, 13 - 2º Dto., Edifício Monsanto 2790-012 Carnaxide Portugal
Dutch: Levetiracetam beta 1000 mg, Filmtabeltten
Icelandic: Levetirasetam Levetiracetam beta 1000 mg, Filmtabeltten
Dutch: Hydrocortison
Icelandic: Hýdrókortisón
Dutch: Aleric Deslo Active 5 mg
Icelandic: Aleric Deslo Active
Dutch: Noorwegen ratiopharm GmbH Graf-Arco-Strasse 3
Icelandic: Noregur ratiopharm GmbH Graf-Arco-Strasse
Dutch: Escitalopram-Micro Labs 5 mg Filmtabletten
Icelandic: Esskítalópram Escitalopram-Micro Labs 5 mg Filmtabletten
Dutch: Desloratadine/Geneph arm 5 mg δισκία διασπειρόμενα στο στόμα
Icelandic: Desloratadine/Genepha rm 5 mg δισκία διασπειρόμενα στο στόμα
Dutch: Metoclopramide Orifarm 10 mg Tablet
Icelandic: Metoclopramide Orifarm 10 mg
Dutch: The Netherlands
Icelandic: Holland
Dutch: Alendroninezuur alendronic acid 10mg Tablets
Icelandic: Alendrónsýra alendronic acid 10mg Tablets
Dutch: ALENDRONATO AHCL 10 mg Tablet
Icelandic: ALENDRONATO AHCL 10 mg
Dutch: VALSARTAN ORION 320 mg Filmomhulde tablet
Icelandic: VALSARTAN ORION 320 mg Filmuhúðuð tafla
Dutch: Calea Torontalului km 6PITT
Icelandic: STADA Hemofarm S.R.L. Calea Torontalului km 6PITT
Dutch: PARACETAMOL NIALEX 37,5 mg/325 mg comprimé pelliculé mg/325 mg
Icelandic: PARACETAMOL NIALEX 37,5 mg/325 mg comprimé pelliculé
Dutch: Pioglitazon
Icelandic: Píoglitazón
Dutch: Bosentan Abdi 62,5 mg potahované tablety
Icelandic: Abdi 62,5 mg potahované tablety
Dutch: Cefpodoxima Lupin 200 mg Filmomhulde tablet
Icelandic: Cefpodoxima Lupin 200 mg Filmuhúðuð tafla
Dutch: Ebastine
Icelandic: Ebastín
Dutch: Clonazepam
Icelandic: Klónasepam
Dutch: TRAMADOL PARACETAMOL ZYDUS FRANCE 37,5 mg/325 mg comprimé pelliculé mg/325 mg
Icelandic: PARACETAMOL ZYDUS FRANCE 37,5 mg/325 mg comprimé pelliculé
Dutch: 250 mg Tablet
Icelandic: 250 mg Tafla
Dutch: VALSARTAN ORION 160 mg Filmomhulde tablet
Icelandic: VALSARTAN ORION 160 mg Filmuhúðuð tafla
Dutch: Venlafaxin Ranbaxy 75 mg Retardkapseln
Icelandic: Ranbaxy 75 mg Retardkapseln
Dutch: Desloratadin Labormed 2,5 mg tablety dispergovatelné v ústech
Icelandic: Labormed 2,5 mg tablety dispergovatelné v ústech
Dutch: Venlafaxin Ranbaxy 75 mg depotkapsel, hård
Icelandic: Ranbaxy 75 mg depotkapsel, hård
Dutch: 500 mg Tablet
Icelandic: 500 mg Tafla
Dutch: ALENDRONATO AHCL 70 mg Tablet
Icelandic: ALENDRONATO AHCL 70 mg
Dutch: MylanS.P.A.
Icelandic: Mylan B.V.
Dutch: Landshuter Allee 8-10 D-80637 München Germany
Icelandic: D-80637 München Germany
Dutch: Levetiracetam beta 750 mg, Filmtabletten
Icelandic: Levetirasetam Levetiracetam beta 750 mg, Filmtabletten
Dutch: 750 mg Tablet
Icelandic: 750 mg Tafla
Dutch: Desloratadine Smelttablet 5 mg Teva, orodispergeerbare tabletten
Icelandic: Smelttablet 5 mg Teva, orodispergeerbare tabletten
Dutch: Valsartan/Hydrochloro thiazide Fair-Med 160 mg/12.5 mg filmcoated tablets.
Icelandic: Valsartan/Hydrochlorot hiazide Fair-Med 160 mg/12.5 mg filmcoated tablets.
Dutch: Desloratadine/Sieger 5 mg
Icelandic: Desloratadine/Sieger
Dutch: Desloratadin Labormed 5 mg tablety dispergovatelné v ústech
Icelandic: Labormed 5 mg tablety dispergovatelné v ústech
Dutch: Entacapona Generis 200 mg Filmomhulde tablet
Icelandic: Entacapona Generis 200 mg Filmuhúðuð tafla
Dutch: 200 mg Tablet
Icelandic: 200 mg Tafla
Dutch: 800 mg Tablet
Icelandic: 800 mg Tafla
Dutch: Levetiracetam beta 250 mg, Filmtabletten
Icelandic: Levetirasetam Levetiracetam beta 250 mg, Filmtabletten
Dutch: Clonazepam 2mg Tablet
Icelandic: Clonazepam 2mg Tablet 2 mg
Dutch: Levetiracetam 1000mg film-coated tablets
Icelandic: Levetirasetam Levetiracetam 1000mg film-coated tablets
Dutch: Escitalopram Brown 5 mg
Icelandic: Esskítalópram Escitalopram Brown 5 mg
Dutch: EU(handelsvergunn ings)nummer
Icelandic: ESB markaðsleyfisnúmer
Dutch: Verpakking Inhoud Verpakki ngsgroot te
Icelandic: Pakkninga stærð
Dutch: Fantasie naam
Icelandic: Dýrateg und
Dutch: Toedienings weg
Icelandic: Umbúðir
Dutch: De opeenvolgende behandelingen moeten op hetzelfde tijdstip van de dag gebeuren.
Icelandic: Gefa skal næstu meðferðir á sama tíma á hverjum degi.
Dutch: ATCvet-code: QP51AX08.
Icelandic: QP51AX08.
Dutch: De tijd nodig om de maximale concentratie Tmax te bereiken is 11 uur.
Icelandic: Tíminn sem þarf til að ná hámarksþéttninni Tmax er 11 klst.
Dutch: 3) Indien de doseerpomp voor het eerst wordt gebruikt (of enkele dagen niet is gebruikt), pompt u voorzichtig tot zich een druppel oplossing op het uiteinde van het mondstuk vormt.
Icelandic: 3) Þegar mælipumpan er notuð í fyrsta skipti (eða hefur ekki verið notuð í nokkra daga), skal dæla varlega þar til dropi af lausn myndast ofan á stútnum.
Dutch: De maximale concentratie Cmax in plasma bedraagt 4 ng/ml.
Icelandic: Hámarksþéttni í plasma Cmax er 4 ng/ml.
Dutch: 25 μg/kg 30 μg/kg 30 μg/kg
Icelandic: 10 μg/kg 25 μg/kg 30 μg/kg 30 μg/kg
Dutch: 5) Haal de trekker van de doseerpomp helemaal over voor afgifte van een dosis gelijk aan 4 ml oplossing.
Icelandic: 5) Togið að fullu í gikk mælipumpunnar til að losa skammt sem jafngildir 4 ml af lausn.
Dutch: Rehydratatie kan noodzakelijk zijn.
Icelandic: Vökvagjöf kann að vera nauðsynleg.
Dutch: Niet gebruiken op een lege maag.
Icelandic: Notið ekki á fastandi maga.
Dutch: De hoogste waarden worden gevonden in de lever en de nieren.
Icelandic: Hæstu gildin hafa fundist í lifur og nýrum.
Dutch: Костинброд 2230
Icelandic: BG гр. Костинброд 2230
Dutch: De hulpstoffen vermeld in paragraaf 6.1 van de SPC zijn ofwel toegestane stoffen waarvoor tabel 1 van de Bijlage van Verordening (EU) nr. 37/2010 van de Commissie aangeeft dat geen MRL's nodig zijn ofwel beschouwd als zijnde niet vallend onder de strekking van Verordening (EEG) nr. 470/2009, wanneer gebruikt zoals in dit diergeneesmiddel.
Icelandic: Hjálparefnin sem talin eru upp í kafla 6.1 í samantekt á eiginleikum lyfsins eru ýmist leyfð innihaldsefni sem ekki þurfa gildi fyrir hámark lyfjaleifa samkvæmt töflu 1 í viðaukanum við reglugerð framkvæmdastjórnarinnar (ESB) nr. 37/2010 eða talin falla utan reglugerðar (EB) nr. 470/2009 þegar þau eru notuð eins og í þessu lyfi.
Dutch: Benzoëzuur (E210) Melkzuur (E270) Tartrazine (E102) Water, gezuiverd
Icelandic: Bensósýra (E210) Mjólkursýra (E270) Tartrasín (E102) Hreinsað vatn
Dutch: Iedere fles is verzegeld met een dop van polypropyleen.
Icelandic: Hvert glas er innsiglað með pólýprópýlenloki.
Dutch: De terminale eliminatie halfwaardetijd bedraagt 11,7 uur na I.V.
Icelandic: Endanlegur helmingunartími brotthvarfs er 11,7 klst.
Dutch: In beide gevallen is een vermindering van de oöcystenuitscheiding aangetoond.
Icelandic: Í báðum tilvikum hefur verið sýnt fram á minnkun á útskilnaði eggblaðra.
Dutch: BIJSLUITER Halagon 0,5 mg/ml orale oplossing voor kalveren NAAM EN ADRES VAN DE HOUDER VAN DE VERGUNNING VOOR HET IN DE HANDEL BRENGEN EN DE FABRIKANT VERANTWOORDELIJK VOOR VRIJGIFTE, INDIEN VERSCHILLEND
Icelandic: HALAGON 0,5 mg/ml mixtúra, lausn fyrir kálfa HEITI OG HEIMILISFANG MARKAÐSLEYFISHAFA OG ÞESS FRAMLEIÐANDA SEM BER ÁBYRGÐ Á LOKASAMÞYKKT, EF ANNAR
Dutch: Het schijnbaar distributievolume is 10 l/kg.
Icelandic: Sýnilegt dreifingarrúmmál er 10 l/kg.
Dutch: 0,50 mg Overeenkomend met 0,6086 mg halofuginone lactaat
Icelandic: 0,50 mg Jafngildir 0,6086 mg af halófúgínón laktati
Dutch: Het werkzame bestanddeel van HALAGON is toegestaan, zoals vermeld in tabel 1 van de bijlage van Verordening (EU) nr. 37/2010 van de Commissie:
Icelandic: Virka efnið í HALAGON er leyft innihaldsefni samkvæmt lýsingu í töflu 1 í viðaukanum við reglugerð framkvæmdastjórnarinnar (ESB) nr. 37/2010:
Dutch: Als eenmaal een eerste kalf is behandeld, moeten systematisch alle nieuw geboren kalveren behandeld worden zolang het risico van diarree veroorzaakt door C. parvum aanwezig is.
Icelandic: Þegar fyrsti kálfurinn hefur verið meðhöndlaður, skal meðhöndla kerfisbundið alla nýfædda kálfa eins lengi og hætta á niðurgangi vegna C. parvum er fyrir hendi.
Dutch: Heldere, gele oplossing.
Icelandic: Tær gul lausn.
Dutch: Iedere verpakking bevat ook een doseerpomp voor 4 ml bestaande uit verschillende componenten van hoge-, lage- en lineair lagedichtheidspolyethyleen, polypropyleen, roestvrij staal en siliconen.
Icelandic: Hver pakki inniheldur einnig 4 ml mælipumpu sem samanstendur af nokkrum efnisþáttum, sem gerðir eru úr háþéttni, lágþéttni og línulegu lágþéttni pólýetýleni, pólýprópýleni, ryðfríu stáli og sílíkoni.
Dutch: Het product dient niet in de waterloop terecht te komen, aangezien dit gevaar kan opleveren voor vissen en andere waterorganismen.
Icelandic: Lyfið má ekki berast í vötn, ár eða læki þar sem það kann að vera skaðlegt fiski eða öðrum vatnalífverum.
Dutch: Het is voornamelijk werkzaam tegen de vrijlevende stadia van de parasiet (sporozoïeten, merozoïeten).
Icelandic: Það er aðallega virkt á hreyfanlegum stigum sníkjudýrsins (sporozoïte, merozoïte).
Dutch: 4) Houd het dier in bedwang en steek het mondstuk van de doseerpomp in de mond van het kalf.
Icelandic: 4) Haldið kálfinum og setjið stút mælipumpunnar inn í munn kálfsins.
Dutch: Haal de trekker respectievelijk twee- of driemaal over om het gewenste volume toe te dienen (respectievelijk 8 ml voor kalveren van 35 - 45 kg en 12 ml voor kalveren van 45 - 60 kg).
Icelandic: Togið tvisvar eða þrisvar sinnum, í sömu röð, til að gefa æskilegt magn (8 ml fyrir kálfa sem eru 35 - 45 kg og 12 ml fyrir kálfa sem eru 45 - 60 kg, í sömu röð).
Dutch: Bij contact met de huid en/of de ogen de contactplaatsen grondig wassen met schoon water.
Icelandic: Ef lyfið kemst í snertingu við húð eða augu skal skola svæðið vandlega með hreinu vatni.
Dutch: Tartrazine (E102)
Icelandic: Tartrasín (E102)
Dutch: 6) Plaats de beschermdop terug op het mondstuk.
Icelandic: 6) Setjið hlífðarlokið aftur á stútinn.
Dutch: Niet gebruiken bij gevallen van diarree die reeds langer dan 24 uur aan de gang zijn en bij verzwakte dieren.
Icelandic: Notið ekki ef um er að ræða niðurgang sem hófst fyrir meira en 24 klst. og hjá veikburða dýrum.
Dutch: Vermijd contact met de huid, de ogen en de slijmvliezen.
Icelandic: Forðist að láta dýralyfið komast í snertingu við húð, augu eða slímhúð.
Dutch: Fatro Polska Sp. z o.o.
Icelandic: Fatro Polska Sp.
Dutch: Niet voor gebruik bij dieren die melk voor menselijke consumptie produceren
Icelandic: Ekki ætlað dýrum sem gefa af sér mjólk til manneldis
Dutch: Herhaald contact met het product kan aanleiding geven tot huidallergieën.
Icelandic: Endurtekin snerting við lyfið kann að leiða til húðofnæmis.
Dutch: De toediening dient te starten binnen 24 tot 48 uur na de geboorte.
Icelandic: Hefja skal gjöf á fyrstu 24 til 48 klst.
Dutch: 08503 Gurb-Vic, Barcelona Spanje
Icelandic: 08503 Gurb-Vic, Barcelona Spánn
Dutch: Aangezien symptomen van toxiciteit reeds kunnen optreden bij een dubbele dosering dient de aanbevolen dosis strikt te worden aangehouden.
Icelandic: Þar sem einkenni eiturverkana geta komið fram við tvöfaldan meðferðarskammt, er nauðsynlegt að gefa eingöngu ráðlagðan skammt.
Dutch: 4.6 Bijwerkingen (frequentie en ernst)
Icelandic: Aukaverkanir (tíðni og alvarleiki)
Dutch: Het werkzame bestanddeel, halofuginone, is een antiprotozoaire stof behorend tot de groep van de quinazolinone derivaten (stikstofhoudende polyheterocycli).
Icelandic: Virka efnið, halófúgínón, er frumdýraeyðandi lyf úr flokki kínazólínón afleiða (fjölheteróhringir með köfnunarefni (nitrogenous polyheterocycles)).
Dutch: Indien symptomen van overdosering optreden moet de behandeling direct worden gestopt en moet niet-gemedicineerde melk of melkvervanger verstrekt worden.
Icelandic: Ef klínísk einkenni ofskömmtunar koma fram, skal tafarlaust hætta meðferðinni og gefa dýrinu mjólk eða staðgöngumjólk sem ekki er lyfjablönduð.
Dutch: Na gebruik de handen wassen.
Icelandic: Þvoið hendur eftir notkun.
Dutch: Symptomen van intoxicatie omvatten diarree, zichtbaar bloed in de mest, gedaalde melkopname, dehydratatie, apathie en uitputting.
Icelandic: Einkenni eitrunar eru m.a. niðurgangur, sýnilegt blóð í hægðum, minnkuð mjólkurneysla, vessaþurrð, sinnuleysi og örmögnun.
Dutch: 4.9 Dosering en toedieningsweg
Icelandic: 4.9. Skammtar og íkomuleið
Dutch: 2) Verwijder de beschermdop van het mondstuk.
Icelandic: 2) Fjarlægið hlífðarlokið af stútnum.
Dutch: 4.7 Gebruik tijdens dracht, lactatie of leg
Icelandic: 4.7. Notkun á meðgöngu, við mjólkurgjöf og varp
Dutch: In zeer zeldzame gevallen is bij behandelde dieren een toename van de mate van diarree waargenomen.
Icelandic: Í mjög sjaldgæfum tilvikum hefur versnun á niðurgangi komið fram hjá dýrum eftir meðferð.
Dutch: De toediening dient te starten binnen 24 uur na het ontstaan van de diarree.
Icelandic: Hefja skal gjöf innan 24 klst. eftir upphaf niðurgangs.
Dutch: 1) Schroef de doseerpomp op de fles.
Icelandic: 1) Skrúfið mælipumpuna á glasið.
Dutch: Speciale voorzorgsmaatregelen, te nemen door degene die het diergeneesmiddel aan de dieren toedient Personen met een bekende overgevoeligheid voor het werkzame bestanddeel of een van de hulpstoffen moeten dit diergeneesmiddel met voorzichtigheid gebruiken.
Icelandic: Sérstakar varúðarreglur fyrir þann sem gefur dýrinu lyfið Þeir sem hafa ofnæmi fyrir virka efninu eða einhverju hjálparefnanna skulu gefa dýralyfið með varúð.
Dutch: Bij pasgeboren kalveren:
Icelandic: Hjá nýfæddum kálfum:
Dutch: Bij aanhoudende oogirritatie dient een arts te worden geraadpleegd.
Icelandic: Ef augnerting er viðvarandi, leitið læknis.
Dutch: Benzoëzuur (E210)
Icelandic: Bensósýra (E210)
Dutch: Halofuginone lactaat is een zout waarvan de antiprotozoaire eigenschappen en de werkzaamheid tegen Cryptosporidium parvum zijn aangetoond zowel in vitro als tijdens artificiële en natuurlijke infecties.
Icelandic: Sýnt hefur verið fram á frumdýraeyðandi eiginleika og virkni halófúgínón laktats, sem er salt, gegn Cryptosporidium parvum, bæði í in vitro aðstæðum og við tilbúnar og náttúrulegar sýkingar.
Dutch: toediening en 30,84 uur na een eenmalige orale toediening.
Icelandic: eftir gjöf í bláæð og 30,84 klst.
Dutch: Draag beschermende handschoenen tijdens het gebruik.
Icelandic: Notið hlífðarhanska á meðan dýralyfið er meðhöndlað.
Dutch: Om de behandeling met dit diergeneesmiddel gemakkelijker te maken wordt echter het volgende vereenvoudigde doseringsschema voorgesteld:
Icelandic: Hins vegar, til þess að gera HALAGON meðferðina auðveldari, er lagt til einfaldara skammtakerfi:
Dutch: Partij {number}
Icelandic: {MM/YYYY}
Dutch: 4.4 Speciale waarschuwingen
Icelandic: 4.4. Sérstök varnaðarorð
Dutch: Legeweg 157 I BE-8020 Oostkamp Tél/Tel: +32 (0)50 314 269
Icelandic: Oostkamp Tél/Tel: +32 (0)50 314 269
Dutch: 6.6 Speciale voorzorgsmaatregelen voor de verwijdering van de ongebruikte diergeneesmiddelen of eventueel uit het gebruik van een dergelijk middel voortvloeiend afvalmateriaal
Icelandic: 6.6. Sérstakar varúðarreglur vegna förgunar ónotaðra dýralyfja eða úrgangs sem til fellur við notkun þeirra
Dutch: Rund (pasgeboren kalveren).
Icelandic: Nautgripir (nýfæddir kálfar).
Dutch: Farmacotherapeutische groep: Andere antiprotozoaire stoffen, halofuginone.
Icelandic: Önnur frumdýraeyðandi lyf, halófúgínón.
Dutch: De plasmaconcentraties van halofuginone na herhaalde orale toedieningen zijn vergelijkbaar met het farmacokinetisch patroon na een eenmalige orale behandeling.
Icelandic: Plasmaþéttni halófúgínóns eftir endurtekna gjöf til inntöku er sambærileg við lyfjahvarfamynstrið eftir stakan skammt til inntöku.
Dutch: Uitsluitend toedienen na de opname van colostrum, melk of kunstmelk.
Icelandic: Gefið eftir fóðrun með broddi eða eftir fóðrun eingöngu með mjólk eða staðgöngumjólk.
Dutch: Niet gebruiken bij overgevoeligheid voor het werkzame bestanddeel of een van de hulpstoffen.
Icelandic: Notið ekki hjá dýrum sem hafa ofnæmi fyrir virka efninu eða einhverju hjálparefnanna.
Dutch: 6.5 Aard en samenstelling van de primaire verpakking
Icelandic: 6.5. Gerð og samsetning innri umbúða
Dutch: 6.3 Houdbaarheidstermijn
Icelandic: 6.3. Geymsluþol
Dutch: Halofuginone (als lactaatzout)
Icelandic: Halófúgínón (sem laktatsalt)
Dutch: Een geschikt apparaat voor orale toediening wordt meegeleverd.
Icelandic: Viðeigandi búnaður til gjafar um munn fylgir með.
Dutch: De dieren moeten, naar goede opfokgewoonten, voldoende colostrum krijgen.
Icelandic: Dýrin skulu fá nægan brodd í samræmi við góðar starfsvenjur við ræktun.
Dutch: Om een correcte dosering te verzekeren wordt een geschikte doseerpomp voor de toediening van dit diergeneesmiddel meegeleverd.
Icelandic: Til að tryggja rétta skömmtun er viðeigandi mælipumpa fyrir lyfjagjöf á HALAGON meðfylgjandi.
Dutch: EMDOKA bvba J. Lijsenstraat 16 B-2321 Hoogstraten België
Icelandic: EMDOKA bvba J. Lijsenstraat 16 B-2321 Hoogstraten Belgía
Dutch: Het product wordt in hoofdzaak uitgescheiden via de urine.
Icelandic: Lyfið er aðallega skilið út í þvagi.
Dutch: Het product heeft een cryptosporidiostatisch effect op Cryptosporidium parvum.
Icelandic: Efnasambandið verkar heftandi á launsporasýkingu af völdum Cryptosporidium parvum.
Dutch: De biologische beschikbaarheid van het middel na een eenmalige orale toediening bij het kalf bedraagt ongeveer 80%.
Icelandic: Aðgengi lyfsins hjá kálfum eftir gjöf til inntöku á stökum skammti er u.þ.b. 80%.
Dutch: 4.10 Overdosering (symptomen, procedures in noodgevallen, antidota), indien noodzakelijk
Icelandic: Ofskömmtun (einkenni, bráðameðferð, móteitur), ef þörf krefur
Dutch: GEHALTE AAN WERKZAAM EN OVERIGE BESTANDDDELEN
Icelandic: VIRK(T) INNIHALDSEFNI OG ÖNNUR INNIHALDSEFNI
Dutch: EMDOKA bvba John Lijsenstraat 16 B-2321 Hoogstraten Belgium
Icelandic: EMDOKA bvba John Lijsenstraat 16 B-2321 Hoogstraten Belgía
Dutch: Halagon 0,5 mg/ml orale oplossing voor kalveren halofuginone (als lactaatzout)
Icelandic: HALAGON 0,5 mg/ml mixtúra, lausn fyrir kálfa halófúgínón (sem laktatsalt)
Dutch: 4.5 Speciale voorzorgsmaatregelen bij gebruik
Icelandic: 4.5. Sérstakar varúðarreglur við notkun
Dutch: (Orgaan)vlees: 13 dagen.
Icelandic: 13 dagar.
Dutch: De concentratie nodig om 50% en 90% van de parasieten te inhiberen in een in vitro test systeem bedraagt respectievelijk IC50 < 0,1 µg/ml en IC90 4,5 µg/ml.
Icelandic: IC50 <0,1 μg/ml og IC90 upp á 4,5 μg/ml, í sömu röð.
Dutch: Halagon 0,5 mg/ml orale oplossing halofuginone
Icelandic: HALAGON 0,5 mg/ml mixtúra, lausn halófúgínón
Dutch: Voor orale toediening aan kalveren na de voeding.
Icelandic: Til inntöku hjá kálfum eftir fóðrun.
Dutch: Rund (pasgeboren kalveren)
Icelandic: Nautgripir (nýfæddir kálfar)
Dutch: Kartonnen doos met één fles (van hoge dichtheid polyethyleen) van 290 ml, 490 ml of 980 ml van de orale oplossing.
Icelandic: Pappakassi sem inniheldur eitt glas (háþéttni pólýetýlen) með 290 ml, 490 ml eða 980 ml af mixtúrunni.
Dutch: HALAGON 0,5 mg/ml orale oplossing voor kalveren.
Icelandic: HALAGON 0,5 mg/ml mixtúra, lausn fyrir kálfa.
Dutch: Onveranderd halofuginone is de belangrijkste component in de weefsels.
Icelandic: Óbreytt halófúgínón er megin efnisþátturinn í vefjunum.
Dutch: • Preventie van diarree met als diagnose infectie met Cryptosporidium parvum op bedrijven met een voorgeschiedenis van cryptosporidiose.
Icelandic: Til að fyrirbyggja niðurgang vegna greindrar Cryptosporidium parvum sýkingar, á bæjum með sögu um launsporasýkingu (cryptosporidiosis).
Dutch: Houdbaarheid na eerste opening van de container: 6 maanden.
Icelandic: Geymsluþol eftir að umbúðir hafa verið rofnar: 6 mánuðir.
Dutch: 0,03 mg Zie rubriek 6.1 voor de volledige lijst van hulpstoffen.
Icelandic: Sjá lista yfir öll hjálparefni í kafla 6.1.
Dutch: Spier Vet Lever Nier
Icelandic: Vöðvar Fita Lifur Nýru
Dutch: Voor de behandeling van anorectische dieren moet het diergeneesmiddel worden toegediend in een halve liter electrolytenoplossing.
Icelandic: Til meðferðar við lystarleysi hjá kálfum, skal gefa lyfið með hálfum lítra af blóðsaltalausn.
Dutch: Niet te gebruiken na de vervaldatum vermeld op het etiket na EXP. Houdbaarheid na eerste opening van de container: 6 maanden.
Icelandic: Ekki skal nota dýralyfið eftir fyrningardagsetningu sem tilgreind er á umbúðunum á eftir EXP.
Dutch: 71 08503 Gurb-Vic, Barcelona Spanje
Icelandic: Sant Hipolit, Km. 71 08503 Gurb-Vic, Barcelona Spánn
Dutch: Kartonnen doos met flessen van hoge dichtheid polyethyleen van 290 ml, 490 ml of 980 ml.
Icelandic: Pappakassi með háþéttni pólýetýlenglösum sem eru 290 ml, 490 og 980 ml.
Dutch: NUMMERS VAN DE VERGUNNING(EN) VOOR HET IN DE HANDEL BRENGEN
Icelandic: 16. MARKAÐSLEYFISNÚMER
Dutch: Diergeneesmiddelen mogen niet worden verwijderd via afvalwater of huishoudelijk afval.
Icelandic: Ekki má skola lyfjum niður í frárennslislagnir eða fleygja þeim með heimilissorpi.
Dutch: Hoe vaak krijgt u HALAVEN?
Icelandic: Hve oft munt þú fá HALAVEN?
Dutch: Deze patiëntengroep is niet bestudeerd.
Icelandic: Þessi hópur sjúklinga hefur ekki verið rannsakaður.
Dutch: Duitsland e-mail: medinfo_de@eisai.net
Icelandic: Netfang: medinfo_de@eisai.net
Dutch: HALAVEN 71 Dacarbazine
Icelandic: HALAVEN 71 Dakarbasín
Dutch: TIJD (maanden) AANTAL RISICOPATIËNTEN HALAVEN 554 530 505 464 423 378 349 320 268243214193173151133119 99 77 52 38 32 26 22 15 13 9 7 2 2 0 Capecitabine 548 513 466 426 391 352 308 277 242214191175155135122108 81 62 42 33 27 23 17 13 12 10 2 2 1 0
Icelandic: HALAVEN 554 530 505 464 423 378 349 320 268243214193173151133119 99 77 52 38 32 26 22 15 13 9 7 2 2 0 Capecitabine 548 513 466 426 391 352 308 277 242214191175155135122108 81 62 42 33 27 23 17 13 12 10 2 2 1 0
Dutch: Uw arts zal bepalen hoeveel behandelingscycli u moet krijgen.
Icelandic: Læknirinn ákveður hve margar meðferðarlotur þú munt fá.
Dutch: Datum van eerste verlening van de vergunning: 17 maart 2011 Datum van laatste verlenging: 19 november 2015
Icelandic: Dagsetning fyrstu útgáfu markaðsleyfis: 17. mars 2011.
Dutch: Zelden of niet bekend
Icelandic: Mjög sjaldgæfar eða tíðni ekki þekkt
Dutch: Als u een van de volgende ernstige symptomen krijgt, stop dan met de inname van HALAVEN en zoek onmiddellijk medische hulp:
Icelandic: Ef þú færð einhver af eftirfarandi alvarlegum einkennum áttu að hætta að taka HALAVEN og leita til læknis án tafar:
Dutch: Patiënten kunnen misselijk zijn of braken.
Icelandic: Sjúklingar geta fundið fyrir ógleði eða uppköstum.
Dutch: Behandeling naar keuze van de arts (TPC)
Icelandic: Meðferð að vali læknis (TPC)