FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Dutch: De cellen zijn slechts gekleurd in een deel van hun membranen.
Icelandic: Frumurnar eru aðeins virkar í hluta himnunnar
Dutch: Het veroorzaken van overmatige schuimvorming tijdens de reconstitutie of het schudden van het gereconstitueerde Trazimera kan problemen geven bij het optrekken van de hoeveelheid Trazimera uit de injectieflacon.
Icelandic: Ef of mikil froða myndast við blöndunina eða blandað Trazimera er hrist, getur verið erfitt að ná því magni af Trazimera sem þarf úr hettuglasinu.
Dutch: In studies tot 6 maanden bleek geen aanwijzing voor acute of meervoudige dosisgerelateerde toxiciteit, of reproductietoxiciteit in studies met betrekking tot teratologie, vrouwelijke vruchtbaarheid of toxiciteit in de late zwangerschap/placentapassage.
Icelandic: Ekki komu heldur fram merki um eituráhrif á æxlun í rannsóknum á vansköpunaráhrifum, frjósemi kvenna eða gulbúseitrun/fylgjuflutningi seint á meðgöngu.
Dutch: Mediane respons duur (maanden) (spreiding)
Icelandic: Miðgildi lifunar (mánuðir)
Dutch: Dit resulteert in een oplossing van 20,6 ml voor enkelvoudig gebruik met bij benadering 21 mg/ml trastuzumab met een pH van ongeveer 6,0.
Icelandic: Úr þessu verða 20,6 ml af einnota lausn, sem inniheldur um 21 mg/ml af trastuzúmabi og er sýrustigið um 6,0.
Dutch: • Paclitaxel 175 mg/m2 om de 3 weken toegediend gedurende 4 cycli,
Icelandic: sem var fylgt eftir með  Paclitaxel 175 mg/m2 gefið í 4 lotur með 3 vikna millibili,
Dutch: Metastasen op afstand Aantal patiënten met voorval p< 0,0001
Icelandic: Endurkoma fjarlægra meinvarpa Fjöldi sjúklinga með tilvik p<0,0001
Dutch: Zwakke tot matige complete, basolaterale of laterale membraanreactiviteit in ≥ 10% van de tumorcellen
Icelandic: Veik eða miðlungi mikil, algjör basolateral eða lateral himnuvirkni í > 10% of æxlisfrumna
Dutch: Dit resulteert in een oplossing van 7,4 ml voor enkelvoudig gebruik met bij benadering 21 mg/ml trastuzumab met een pH van ongeveer 6,0.
Icelandic: Úr þessu verða 7,4 ml af einnota lausn, sem inniheldur um 21 mg/ml af trastuzúmabi og er sýrustigið um 6,0.
Dutch: Bovendien zijn gevallen van interstitiële longziekte, waaronder longinfiltraten, acuut ademhalingsnoodsyndroom, pneumonie, pneumonitis, pleurale effusie, ademnood, acuut pulmonaal oedeem en ademhalingsinsufficiëntie gemeld.
Icelandic: Að auki hefur verið tilkynnt um millivefslungnasjúkdóm, þ.m.t. íferðir í lungum, brátt andnauðarheilkenni, lungnabólgu, bólgu í lungum (pneumonitits), fleiðruvökva, andnauð, bráðan lungnabjúg og skerta lungnastarfsemi.
Dutch: Soms: kunnen voorkomen bij minder dan 1 op de 100 gebruikers
Icelandic: Sjaldgæfar: geta komið fyrir hjá allt að 1 af hverjum 100 einstaklingum
Dutch: In deze studie werden patiënten geïncludeerd met nieuw gediagnosticeerde lokaal gevorderde vroege borstkanker (stadium III) of inflammatoire vroege borstkanker.
Icelandic: Inn í rannsóknina voru teknir sjúklingar með nýlega greint staðbundið langt gengið brjóstakrabbamein (Stig III) eða brjóstakrabbamein með bólgu án meinvarpa.
Dutch: De intraveneuze toedieningsvorm van Trazimera is niet bedoeld voor subcutaan gebruik en mag alleen via een intraveneuze infusie toegediend worden.
Icelandic: Trazimera til notkunar í æð er ekki ætlað til notkunar undir húð og á aðeins að gefa með innrennsli í æð.
Dutch: Geen van deze gevallen was fataal of levensbedreigend.
Icelandic: Engin þessara tilvika voru banvæn eða lífshættuleg.
Dutch: Tijd [maanden]
Icelandic: Tími [mánuðir]
Dutch: 64% van de patiënten had AML en 36% had MDS.
Icelandic: 64% sjúklinganna voru með AML og 36% með MDS.
Dutch: E-mail: contact@medac.de
Icelandic: contact@medac.de
Dutch: Het primaire eindpunt van dit onderzoek was de voorvalvrije overleving (event-free survival, EFS) na 2 jaar.
Icelandic: Aðalendapunktur þessarar rannsóknar var lifun án tilvika (event-free survival [EFS]) eftir 2 ár.
Dutch: In totaal waren 37 patiënten (52,9%) jonger dan 12 jaar.
Icelandic: Alls voru 37 sjúklingar (52,9%) yngri en 12 ára.
Dutch: Dit geneesmiddel bevat geen andere stoffen.
Icelandic: Lyfið inniheldur engin önnur efni.
Dutch: Hazard ratio [a] 95%-BI p-waarde [a][b] p-waarde [a][c]
Icelandic: Áhættuhlutfall [a] 95% CI p-gildi [a][b] p-gildi [a][c]
Dutch: Trecondi kan het risico op het ontstaan van een andere kanker in de toekomst verhogen.
Icelandic: Trecondi getur aukið hættuna á að fá annað krabbamein í framtíðinni.
Dutch: Als u deze bijwerkingen ondervindt, bestuur dan geen voertuigen en gebruik geen machines.
Icelandic: Ef þetta hefur áhrif á þig áttu ekki að aka eða nota vélar.
Dutch: EU/1/18/1351/001 (1 g, 1 injectieflacon) EU/1/18/1351/002 (1 g, 5 injectieflacons) EU/1/18/1351/003 (5 g, 1 injectieflacon) EU/1/18/1351/004 (5 g, 5 injectieflacons)
Icelandic: EU/1/18/1351/001 (1 g, 1 hettuglas) EU/1/18/1351/002 (1 g, 5 hettuglös) EU/1/18/1351/003 (5 g, 1 hettuglas) EU/1/18/1351/004 (5 g, 5 hettuglös)
Dutch: Dit geneesmiddel wordt gebruikt in combinatie met fludarabine en in de meeste gevallen ook met thiotepa.
Icelandic: Lyfið er notað í samsettri meðferð með flúdarabíni og í flestum tilvikum einnig með thiotepa.
Dutch: De leeftijd van de patiënten varieerde van 0,4 tot 30,5 jaar en 29% had een HCT-CI-score van > 2.
Icelandic: Aldur sjúklinganna var á bilinu 0,4 til 30,5 ár og 29% höfðu HCT-CI gildi > 2.
Dutch: Als u echter denkt dat u te veel van dit geneesmiddel heeft toegediend gekregen, vertel dat dan zo snel mogelijk aan uw arts of verpleegkundige.
Icelandic: Hins vegar, ef þú heldur að þú hafir fengið meira af lyfinu en þú átt að fá, skaltu láta lækninn eða hjúkrunarfræðing vita eins fljótt og hægt er.
Dutch: Daarom is het onwaarschijnlijk dat treosulfan betrokken is bij of bijdraagt aan mogelijke CYP450-gemedieerde interacties in vivo.
Icelandic: Því er ólíklegt að treósúlfan eigi þátt í eða leggi eitthvað að mörkum til hugsanlegra CYP450-miðlaðra milliverkana in vivo.
Dutch: Bij 28 patiënten (90%) werden complete ziekteresponsen waargenomen, gemeten op basis van klinische symptomen en laboratoriumonderzoeken (Burroughs LM et al., Biology of Blood and Marrow Transplantation 2014; 20(12):1996-2003).
Icelandic: Fullkomin sjúkdómssvörun átti sér stað hjá 28 sjúklingum (90%), samkvæmt klínískum einkennum og rannsóknaniðurstöðum (Burroughs LM et al., Biology of Blood and Marrow Transplantation 2014; 20(12):1996-2003).
Dutch: De concentraties treosulfan in hersenweefsel waren 95% - 98% lager dan in plasma.
Icelandic: Þéttni treósúlfans í heilavef var 95%-98% lægri en í plasma.
Dutch: De verwachte totale overleving na twee jaar bedroeg 90%.
Icelandic: Tveggja ára áætluð heildarlifun var 90%.
Dutch: Op basis van gegevens bij de mens is treosulfan door het Internationaal Agentschap voor Kankeronderzoek (International Agency for Research on Cancer, IARC) ingedeeld als zijnde carcinogeen voor de mens.
Icelandic: Samkvæmt gögnum um menn hefur treósúlfan verið skilgreint af IARC (International Agency for Research on Cancer) sem krabbameinsvaldur hjá mönnum.
Dutch: De frequentie was hoger in de pediatrische leeftijdsgroep van 12 - 17 jaar (6/35 [17,1%]) ten opzichte van jongere kinderen (4/53 [7,5%]).
Icelandic: Tíðnin var hærri hjá börnum í aldurshópnum 12-17 ára (6/35 [17,1%]) en hjá yngri börnum (4/53 [7,5%]).
Dutch: Hoewel niet bewezen kan worden dat treosulfan hiervan de oorzaak was, kan het gebruik van clonazepam als profylaxe eventueel overwogen worden voor kinderen jonger dan 1 jaar.
Icelandic: Þrátt fyrir að ekki sé hægt að sanna að treósúlfan hafi verið orsökin, mætti íhuga fyrirbyggjandi notkun klónazepams hjá börnum yngri en 1 árs.
Dutch: Met de aanbevolen dagelijkse behandeling op drie opeenvolgende dagen werd geen dosisaccumulatie waargenomen.
Icelandic: Við ráðlagða daglega meðferð í þrjá daga í röð varð ekki nein uppsöfnun skammta.
Dutch: De totale incidentie van infecties bij 88 pediatrische patiënten was 11,4% (10/88) en dus vergelijkbaar met de incidentie die bij volwassenen werd gezien.
Icelandic: Heildartíðni sýkinga hjá 88 börnum var 11,4% (10/88) og því sambærileg við það sem gerist hjá fullorðnum.
Dutch: Bij 25 patiënten werden hartaandoeningen waargenomen (4,4%).
Icelandic: Hjartasjúkdómar komu fram hjá 25 sjúklingum (4,4%).
Dutch: (ALAT/ASAT) verhoogd, γGT
Icelandic: (ALAT/ASAT), hækkun á γGT,
Dutch: Bij elf patiënten was er sprake van recidief/progressie.
Icelandic: Ellefu sjúklingar urðu fyrir versnun/framgangi sjúkdóms.
Dutch: De ernstigste bijwerkingen van de behandeling met treosulfan of de transplantatie zijn onder meer:
Icelandic: Alvarlegustu aukaverkanirnar af treósúlfan meðferð eða ígræðsluaðgerðinni eru:
Dutch: Dit geneesmiddel kan u onvruchtbaar maken en de kans bestaat dat u na de behandeling niet meer zwanger kunt worden.
Icelandic: Lyfið getur valdið ófrjósemi og mögulegt er að þú getir ekki orðið þunguð eftir meðferð með því.
Dutch: De gemiddelde schijnbare terminale halfwaardetijd van treosulfan was vergelijkbaar tussen de verschillende leeftijdsgroepen en situeerde zich tussen 1,3 en 1,6 uur.
Icelandic: Meðalgildi lokahelmingunartíma treósúlfans voru sambærileg milli mismunandi aldurshópa og voru á bilinu 1,3 til 1,6 klukkustundir.
Dutch: Tijdens de behandeling worden er regelmatig bloedonderzoeken bij u uitgevoerd om te controleren of het aantal bloedcellen niet te laag wordt.
Icelandic: Blóðprufur verða teknar reglulega meðan á meðferð stendur til þess að gæta þess að blóðfrumurnar verði ekki of fáar.
Dutch: Naam en adres van de fabrikant(en) verantwoordelijk voor vrijgifte medac Gesellschaft für klinische Spezialpräparate mbH Theaterstr.
Icelandic: Heiti og heimilisfang framleiðenda sem eru ábyrgir fyrir lokasamþykkt medac Gesellschaft für klinische Spezialpräparate mbH Theaterstr.
Dutch: Aanbevolen dosis en toedieningsschema:
Icelandic: Ráðlagður skammtur og meðferðaráætlun:
Dutch: Meer resultaten zijn weergegeven in Tabel 1.
Icelandic: Nánari niðurstöður eru settar fram í töflu 1.
Dutch: De non-inferioriteit van FT10 ten opzichte van de referentiebehandeling FB2 werd statistisch bewezen (Figuur 1).
Icelandic: Verkun FT10 var ekki lakari samanborin við viðmiðunarmeðferðina FB2 og var tölfræðilega staðfest (mynd 1).
Dutch: De totale incidentie van infecties was 13,1% (74/564).
Icelandic: Heildartíðni sýkinga var 13,1% (74/564).
Dutch: Bij kinderen jonger dan 1 jaar kunnen de bijwerkingen op de ademhaling ernstiger zijn dan bij oudere kinderen.
Icelandic: Börn yngri en 1 árs geta fengið alvarlegri aukaverkanir sem hafa áhrif á öndun en eldri börn.
Dutch: De mediane leeftijd van de patiënten was 60 jaar (spreiding 31 - 70 jaar); 25% van de patiënten was ouder dan 65 jaar.
Icelandic: Miðgildi aldurs sjúklinganna var 60 ár (á bilinu 31-70 ár); 25% sjúklinganna voru eldri en 65 ára.
Dutch: • veranderingen en afwijkingen van het hartritme (hartslag is onregelmatig, te snel of te traag)
Icelandic: • breytingar á hjartslætti og óeðlilegur hjartsláttartaktur (óreglulegur, of hraður eða of hægur hjartsláttur)
Dutch: Deze werkwijze is zeer belangrijk omdat bevochtiging van het poeder dat tegen de wand kleeft, tot aankoeken leidt.
Icelandic: Þessi aðgerð er mjög mikilvæg vegna þess að rakt duft sem sest á yfirborðið leiðir til kekkjamyndunar.
Dutch: Trecondi wordt gebruikt als behandeling die voorafgaat aan de transplantatie van bloedstamcellen bij volwassenen met kanker en met aandoeningen die geen kanker zijn, en bij jongeren tot 18 jaar en kinderen ouder dan één maand met kanker.
Icelandic: Trecondi er notað til meðferðar fyrir ígræðslu blóðmyndandi stofnfrumna hjá fullorðnum með krabbamein og sjúkdóma sem ekki eru krabbamein og hjá unglingum og börnum eldri en eins mánaðar með krabbamein.
Dutch: Volwassenen met een maligne aandoening
Icelandic: Fullorðnir með illkynja sjúkdóm
Dutch: Voorvallen waren gedefinieerd als recidief, transplantaatfalen of overlijden (afhankelijk van wat zich het eerst voordeed).
Icelandic: Tilvik voru skilgreind sem versnun sjúkdóms, græðlingsbilun eða dauði (það sem kom fyrst).
Dutch: Bij volwassen patiënten is het distributievolume ongeveer 20 - 30 liter.
Icelandic: Dreifingarrúmmál hjá fullorðnum sjúklingum er um það bil 20-30 lítrar.
Dutch: De veiligheid en werkzaamheid van treosulfan bij kinderen jonger dan 1 maand zijn nog niet vastgesteld.
Icelandic: Ekki hefur enn verið sýnt fram á öryggi og verkun treósúlfans hjá börnum yngri en 1 mánaðar.
Dutch: In totaal overleden 7 van de 70 patiënten (10,0%); bij twee patiënten was dit het gevolg van recidief/progressie, bij drie patiënten was het overlijden transplantatiegerelateerd en twee patiënten overleden door andere oorzaken.
Icelandic: Alls dóu 7 af sjúklingunum 70 (10,0%), tveir sjúklingar vegna versnunar/framgangs sjúkdóms, þrír sjúklingar í tengslum við ígræðsluna og tveir í viðbót af öðrum ástæðum.
Dutch: Lichaamsoppervlak (m²) Dosis treosulfan (g/m²)
Icelandic: Líkamsyfirborð (m²) Treósúlfan skammtur (g/m²)
Dutch: Het effect van treosulfan op de farmacokinetiek van fludarabine is niet bekend.
Icelandic: Áhrif treósúlfans á lyfjahvörf flúdarabíns eru ekki þekkt.
Dutch: Wit, kristallijn poeder.
Icelandic: Hvítt kristallað duft.
Dutch: Een Italiaanse groep behandelde 60 TM-patiënten (leeftijd 1 - 37 jaar; waaronder 12 volwassenen) met het FT14-schema plus thiotepa.
Icelandic: Ítalskur hópur veitti 60 TM sjúklingum (aldursbil 1-37 ár; þ.m.t. 12 fullorðnir) meðferð með FT14 plús thiotepa meðferðaráætluninni.
Dutch: Pathogenen waren bacteriën (bijv. Staphylococcus, Enterococcus, Corynebacterium), virussen (bijv. cytomegalovirus [CMV], Epstein-Barr-virus [EBV], herpes) alsook schimmels (bijv. candida).
Icelandic: Sýkingavaldar voru m.a. bakteríur (t.d. Staphylococcus, Enterococcus og Corynebacterium), veirur (t.d. cýtómegalóveira [CMV], Epstein-Barr veira [EBV] og herpes) sem og sveppir (t.d. candida).
Dutch: Bij concentraties tot 100 µM heeft treosulfan geen uitgesproken effect op de activiteit van CYP1A2, 2C9, 2C19, 2D6 of 3A4 in vitro.
Icelandic: Við styrk allt að 100 µM, hefur treósúlfan engin ótvíræð áhrif á virkni CYP1A2, 2C9, 2C19, 2D6 eða 3A4 in vitro.
Dutch: Er kan geen specifieke maatregel worden aanbevolen.
Icelandic: Ekki er hægt að mæla með neinum sértækum ráðstöfunum.
Dutch: Treosulfan bindt niet aan plasma-eiwitten.
Icelandic: Treósúlfan binst ekki plasmapróteinum.
Dutch: Bij 67 van de 564 volwassen patiënten werden bloedaandoeningen vastgesteld (11,9%).
Icelandic: Blóðsjúkdómar komu fram hjá 67 af 564 fullorðnum sjúklingum (11,9%).
Dutch: Bij één van de 564 volwassen patiënten (0,2%) ontstond er een tweede maligniteit (borstkanker).
Icelandic: Einn af 564 sjúklingum (0,2%) fékk síðkomið krabbamein (brjóstakrabbamein).
Dutch: Als u een man bent en met dit geneesmiddel behandeld wordt, mag u geen kind verwekken tijdens en gedurende 6 maanden na de behandeling.
Icelandic: Ef þú ert karlmaður á meðferð með þessu lyfi, mátt þú ekki geta barn meðan á meðferð stendur og í allt að 6 mánuði eftir meðferð.
Dutch: Het wordt gegeven via een druppelinfuus in een ader gedurende 2 uur op 3 dagen vóór het infuus met bloedstamcellen.
Icelandic: Lyfið er gefið með dreypi (innrennsli) í bláæð á 2 klukkustundum í 3 daga áður en blóðmyndandi stofnfrumur eru gefnar með innrennsli.
Dutch: • longontsteking (pneumonitis) (volwassenen: soms).
Icelandic: • bólga í lungum (lungnabólga) (fullorðnir: sjaldgæfar).
Dutch: Onderzoek bij jonge dieren
Icelandic: Dýrarannsóknir á ungum dýrum
Dutch: Alle bijwerkingen/frequentie
Icelandic: Allar aukaverkanir / Tíðni
Dutch: • bloeding in het oog, droog oog
Icelandic: • blæðing í auga, augnþurrkur
Dutch: Treosulfan wordt gegeven in combinatie met fludarabine met of zonder thiotepa.
Icelandic: Treósúlfan er gefið í samsettri meðferð með flúdarabíni með eða án thiodepa.
Dutch: In onderzoek naar de toxiciteit bij jonge ratten veroorzaakte treosulfan een lichte vertraging van de fysieke ontwikkeling en een iets latere vaginale opening bij de wijfjes.
Icelandic: Í rannsóknum á eiturverkunum á ungar rottur olli treósúlfan lítils háttar seinkun á líkamlegum þroska og lítils háttar seinkun á opnun legganga hjá kvenrottum.
Dutch: Percentage na 24 maanden [%] 95%-BI
Icelandic: Tíðni eftir 24 mánuði [%] 50,4 95% CI
Dutch: De totale incidentie van veno-occlusieve leverziekte (VOD) was 0,9% (5/564).
Icelandic: Heildartíðni bláæðarteppusjúkdóms í lifur var 0,9% (5/564).
Dutch: Wat is Trecondi en waarvoor wordt dit middel gebruikt?
Icelandic: Upplýsingar um Trecondi og við hverju það er notað
Dutch: Ongeveer 25 - 40% van de dosis treosulfan wordt binnen 24 uur onveranderd in de urine uitgescheiden, waarvan bijna 90% binnen de eerste 6 uur na toediening.
Icelandic: Um það bil 25-40% af treósúlfanskammtinum útskilst óbreytt í þvagi innan 24 klukkustunda, þar af nánast 90% innan fyrstu 6 klukkustundanna eftir gjöf lyfsins.
Dutch: De totale dosis treosulfan is 30 - 42 g/m²; De dosis treosulfan moet als volgt worden aangepast aan het lichaamsoppervlak van de patiënt (zie rubriek 5.2):
Icelandic: Heildarskammtur treósúlfans er 30-42 g/m²; Aðlaga skal skammt treósúlfans að líkamsyfirborði sjúklings á eftirfarandi hátt (sjá kafla 5.2):
Dutch: De totale dosis fludarabine is 150 mg/m²;
Icelandic: Heildarskammtur flúdarabíns er 150 mg/m²;
Dutch: Treosulfan wordt gebruikt om patiënten voor te bereiden op een beenmergtransplantatie (hematopoëtische stamceltransplantatie).
Icelandic: Treósúlfan er notað til að undirbúa sjúklinga fyrir beinmergsígræðslu (ígræðslu blóðmyndandi stofnfrumna).
Dutch: Tel.:
Icelandic: Sími.:
Dutch: Treosulfan heeft een matige invloed op de rijvaardigheid en op het vermogen om machines te bedienen.
Icelandic: Treósúlfan hefur væg áhrif á hæfni til aksturs og notkunar véla.
Dutch: De werkzaamheid en veiligheid van conditionering op basis van treosulfan werden beoordeeld bij 70 patiënten met acute lymfoblastische leukemie (ALL), AML, MDS of juveniele myelomonocytaire leukemie (JMML) die behandeld werden middels een conditioneringsschema met treosulfan en fludarabine, met (n = 65) of zonder (n = 5) thiotepa (zie rubriek 4.2).
Icelandic: Öryggi og verkun undirbúningsmeðferðar með treósúlfani var metin hjá 70 sjúklingum með brátt eitilfrumuhvítblæði (ALL), AML, MDS eða mergfrumu- og einkjörnungahvítblæði hjá börnum (juvenile myelomonocytic leukaemia [JMML]) sem fengu undirbúningsmeðferð með treósúlfani og flúdarabíni með (n = 65) eða án (n = 5) thiotepa (sjá kafla 4.2).
Dutch: Treosulfan wordt snel in het lichaam gedistribueerd, maar penetreert de bloed-hersenbarrière in vrij beperkte mate (zie rubriek 5.3).
Icelandic: Treósúlfan dreifist hratt um líkamann, en það fer aðeins að mjög takmörkuðu leyti yfir blóðheilaþröskuldinn (sjá kafla 5.3).
Dutch: Met een mediane follow-up van 36 maanden (spreiding 4 - 73) bedroeg de kans op totale overleving na 5 jaar 93% (95%-BI 83 - 97%).
Icelandic: Eftirfylgni sem var að miðgildi 36 mánuðir (á bilinu 4-73) sýndi að líkur á 5 ára heildarlifun voru 93% (95% CI 83-97%).
Dutch: Het meest frequente type was longinfectie (12/74 [16,2%]).
Icelandic: Algengasta tegundin var lungnasýking (12/74 [16,2%]).
Dutch: De resultaten wat betreft GvHD zijn weergegeven in Tabel 2.
Icelandic: Niðurstöður fyrir hýsilssótt (GvHD) eru settar fram í töflu
Dutch: Treosulfan wordt gegeven in combinatie met fludarabine, met thiotepa (intensief schema; FT10-14TT-schema) of zonder thiotepa (FT10-14-schema).
Icelandic: Treósúlfan er gefið í samsettri meðferð með flúdarabíni, með thiotepa (meðferðaráform með auknum styrkleika; FT10-14TT meðferðaráform) eða án thiotepa (FT10-14 meðferðaráform).
Dutch: De gereconstitueerde oplossing niet in de koelkast bewaren (2 °C - 8 °C) aangezien dit neerslag kan veroorzaken.
Icelandic: Blandaða lausn má ekki geyma í kæli (2°C - 8°C) vegna þess að það getur valdið útfellingu.
Dutch: De meest frequent gemelde bijwerkingen waren nausea (39,5%), stomatitis (36%), braken (22,5%), diarree (15,6%) en abdominale pijn (10,4%).
Icelandic: Algengustu aukaverkanirnar sem tilkynnt var um voru ógleði (39,5%), munnbólga (36%), uppköst (22,5%), niðurgangur (15,6%) og kviðverkir (10,4%).
Dutch: Ongeveer 25 - 40% van treosulfan wordt in de urine uitgescheiden, maar er werd geen invloed van de nierfunctie op de renale klaring van treosulfan waargenomen.
Icelandic: Um það bil 25-40% treósúlfans útskilst í þvagi, hins vegar sást ekki að nýrnastarfsemi hefði áhrif á úthreinsun treósúlfans um nýru.
Dutch: • verminderde zuurstoftoevoer naar delen van het lichaam (hypoxie)
Icelandic: • minnkun á súrefnisflutningi til hluta líkamans (súrefnisskortur)
Dutch: De mediane duur van neutropenie (25%/75%-percentiel) was 21 (16; 26) dagen bij pediatrische patiënten met maligne aandoeningen en 24 (17; 26) dagen bij patiënten met niet-maligne aandoeningen.
Icelandic: Miðgildi (25%/75% hundraðsmörk) tímalengdar hlutleysiskyrningafæðar var 21 (16, 26) dagar hjá börnum með illkynja sjúkdóma og 24 (17, 26) dagar hjá börnum með góðkynja sjúkdóma.
Dutch: Een conventionele berekening van de dosis louter op basis van lichaamsoppervlak resulteert in een significant hogere blootstelling (AUC) van kleinere kinderen en zuigelingen met een klein lichaamsoppervlak in vergelijking met adolescenten of volwassenen.
Icelandic: Hefðbundin útreikningur skammta, einfaldlega byggður á líkamsyfirborði, leiðir til marktækt meiri útsetningar (AUC) yngri barna og ungbarna með lítið líkamsyfirborð samanborið við unglinga eða fullorðna.
Dutch: Trecondi is verkrijgbaar in verpakkingen van 1 of 5 injectieflacons.
Icelandic: Trecondi er fáanlegt í pakkningum með 1 eða 5 hettuglösum.
Dutch: Er is onvoldoende informatie over het gebruik van dit middel bij kinderen jonger dan 1 maand.
Icelandic: Engar fullnægjandi upplýsingar liggja fyrir um notkun treósúlfans hjá börnum yngri en 1 mánaðar.
Dutch: Bij alle patiënten sloeg de transplantatie aan, met een mediane tijd tot 'engraftment' van neutrofielen van 21 (spreiding 12 - 46) dagen.
Icelandic: Allir sjúklingarnir fengu ígræðslu og var miðgildi tímans fram að ígræðslu hlutleysiskyrninga 21 dagur (á bilinu 12-46 dagar) dagar.
Dutch: De laagste frequenties van deze bijwerkingen werden gezien met het doseringsschema van 10 g/m² per dag, dag -4 tot -2 (respectievelijk 20,4%; 30,3%; 13,1%; 5,0% en
Icelandic: Tíðni þessara aukaverkana var lægst af skammtaáætluninni sem var 10 g/m² á dag, á -4. til -2. degi (20,4%; 30,3%; 13,1%; 5,0% og 5,5% talið upp í sömu röð).
Dutch: Spoel gecontamineerde lichaamsdelen zorgvuldig af met water en zeep; spoel de ogen met natriumchlorideoplossing van 9 mg/ml (0,9%).
Icelandic: Mengaða líkamshluta skal þvo vandlega með vatni og sápu, augun skal skola með 0,9% (9 mg/ml) natríumklóríðlausn.
Dutch: Wanneer het product niet onmiddellijk wordt gebruikt, zijn de bewaartijden en -condities tijdens gebruik de verantwoordelijkheid van de gebruiker.
Icelandic: Ef lyfið er ekki notað strax, eru geymslutími lyfsins og geymsluskilyrði lyfsins meðan á notkun stendur á ábyrgð notanda.
Dutch: Na langdurige behandeling met conventionele doses orale treosulfan bij patiënten met solide tumoren werd bij 1,4% van de 553 patiënten acute myeloïde leukemie vastgesteld.
Icelandic: Eftir langtímameðferð með hefðbundnum skömmtum af treósúlfani til inntöku hjá sjúklingum með föst æxli kom brátt mergfrumuhvítblæði fyrir hjá 1,4% af 553 sjúklingum.
Dutch: De totale overleving na 12 maanden bedraagt 91,4% (90%-BI 83,9 - 95,5%).
Icelandic: Heildarlifun eftir 12 mánuði er 91,4% (90% CI 83,9-95,5%).
Dutch: Treosulfan vernietigt de beenmergcellen en maakt het mogelijk om nieuwe beenmergcellen te transplanteren, wat leidt tot de aanmaak van gezonde bloedcellen.
Icelandic: Treósúlfan eyðileggur beinmergsfrumurnar og gerir ígræðslu nýrra beinmergsfrumna mögulega, en það leiðir til myndunar heilbrigðra blóðfrumna.
Dutch: Verschoon luiers daarom regelmatig tijdens de eerste 6 - 8 uur na elke dosis van dit geneesmiddel.
Icelandic: Því skal skipta oft um bleyjur í 6-8 klukkustundir eftir hvern skammt af lyfinu.
Dutch: Trecondi is een celdodend (cytotoxisch) geneesmiddel dat gebruikt wordt om het aantal bloedcellen te verminderen.
Icelandic: Trecondi er frumudrepandi lyf (frumuskemmandi) sem er notað til að fækka blóðfrumum.
Dutch: De aanbevolen dosering is 10 - 14 mg/m² lichaamsoppervlak (berekend op basis van uw lengte en gewicht).
Icelandic: Ráðlagður skammtur er 10-14 g/m² líkamsyfirborðs (reiknað úr samkvæmt hæð og þyngd).