FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Czech: Bylo prokázáno, že záchyt aktivní látky orgány je nezávislý na věku u normálních dospělých lidských tkání a také převážně nezávislý na pohlaví (kromě štítné žlázy a hlavy pankreatu).
Icelandic: Í ljós hefur komið að upptaka líffæra er aldurstengd í eðlilegum vefjum fullorðins fólks og í aðalatriðum óháð kyni (nema í skjaldkirtli og höfði briskirtils).
Czech: Kompletní souhrn údajů o přípravku SomaKit je dodáván jako samostatný dokument v obalu přípravku, aby měli zdravotničtí pracovníci další vědecké a praktické informace o podávání a použití tohoto radiofarmaka.
Icelandic: Heildarsamantekt á eiginleikum SomaKit TOC fylgir sem sérstakt skjal í lyfjapakkanum með það að markmiði að veita heilbrigðisstarfsfólki vísindalegar og hagnýtar viðbótarupplýsingar um lyfjagjöf og notkun geislavirka lyfsins.
Czech: Existují přísné zákony o použití, manipulaci a likvidaci radiofarmaceutických přípravků.
Icelandic: Ströng lög og reglur gilda um notkun, meðferð og förgun geislavirkra lyfja.
Czech: Studie genotoxicity fenanthrolinu dostupné v literatuře vykazují negativní výsledky testu bakteriální mutace (Amesův test), zatímco v testu myšího lymfomu se známky možné genotoxicity objevily při koncentracích 750x vyšších, než maximální koncentrace fenanthrolinu v krvi dosažitelná u pacientů.
Icelandic: Rannsóknir á eiturverkunum 1,10-fenantrólíns á erfðaefni í birtum ritum sýna neikvæðar niðurstöður við stökkbreytingar sýkla (Ames test), en jafnframt gaf próf á eitlaæxlum í músum til kynna að hugsanlegar eiturverkanir á erfðaefni hefðu náðst við styrk sem var 750 sinnum meiri en hámarks blóðþéttni 1,10-fenantrólíns sem mögulegt var að ná hjá sjúklingum.
Czech: Při hypersenzitivitě nebo anafylaktické reakci je nutno podávání přípravku okamžitě přerušit a v případě nutnosti zahájit intravenózní léčbu.
Icelandic: Ef upp koma ofnæmi eða bráðaofnæmisviðbrögð skal hætta þegar í stað að gefa lyfið og hefja meðferð í bláæð ef nauðsynlegt er.
Czech: Po intravenózní injekci je edotreotid značený galliem-(68Ga) rychle eliminován z krve s biexponenciálním průběhem a poločasy 2,0 ± 0,3 min resp. 48 ± 7 min.
Icelandic: Gallíum (68Ga)-edótreótíðs í bláæð skilst það hratt úr blóðinu með meðfylgjandi brotthvarf geislavirkni samkvæmt veldisfalli með helmingunartíma 2,0 ± 0,3 mínútur og 48 ± 7 mínútur í þeirri röð.
Czech: To je nutno vzít v úvahu, pokud jste na dietě s nízkým obsahem sodíku..
Icelandic: Taktu tillit til þess ef þú ert á natríumnsnauðu fæði.
Czech: - Skleněná injekční lahvička s černým odtrhovacím uzávěrem, obsahující bílý prášek.
Icelandic: - Hettuglas úr gleri með svörtum smellutappa sem inniheldur hvítt duft.
Czech: Proplach lze provést buď ručně,
Icelandic: Útskolunina má framkvæma annað hvort handvirkt eða með dælu.
Czech: nebo onemocnění sleziny, které by mohly negativně ovlivnit hodnocení snímků; - jestliže užíváte jiné léky, např. analogy somatostatinu či glukokortikoidy, které mohou s přípravkem SomaKit TOC reagovat; - jestliže jste těhotná nebo se domníváte, že byste těhotná mohla být;
Icelandic: ónæmiskerfi, skjaldkirtill, nýrnahettur eða annað) eða miltissjúkdóm sem getur haft áhrif á túlkun myndanna; - ef þú hefur verið að taka önnur lyf, svo sem sómatóstatín hliðstæður og sykurstera sem geta milliverkað við SomaKit TOC; - ef þú ert ófrísk eða grunur er um þungun; - ef þú ert með barn á brjósti.
Czech: Po označení radionuklidem se správným množstvím reakčního pufru a eluci pomocí generátoru je jakékoliv další ředění jakýmkoliv přípravkem na ředění zakázáno.
Icelandic: Eftir geislamerkingu með réttu rúmmáli af efnahvarfajafna og skolvatni frá geislageitinni er bannað að þynna með nokkru þynningarefni.
Czech: Radiolog, který na výkon dohlíží, rozhodne o množství přípravku SomaKit TOC, které se ve Vašem případě použije.
Icelandic: Geislalæknirinn með yfirumsjón með ferlinu ákvarðar magn SomaKit TOC sem nota á í þínu tilviki.
Czech: U každého pacienta musí být radiační expozice odůvodněna pravděpodobným přínosem.
Icelandic: Hjá hverjum sjúklingi verður líklegur ávinningur að réttlæta geislun.
Czech: U těchto pacientů je třeba pečlivě zvážit poměr přínosu a rizika, protože může dojít ke zvýšené radiační expozici.
Icelandic: Nauðsynlegt er að meta hlutfall ávinnings á móti áhættu hjá þeim sjúklingum því að aukin geislun er möguleg.
Czech: Analýza vzorků a. Vyvíjecí komora TLC se připraví nalitím mobilní fáze do výšky 3 až 4 mm. Zakryjte komoru a ponechte ekvilibrovat.
Icelandic: Sýnisgreining a. TLC framköllunargeymirinn er undirbúinn með því að hella skriðvökvanum með 3 til 4 mm dýpt.
Czech: Žádné nežádoucí účinky související s edotreotidem značeným galliem-(68Ga) nebyly hlášeny.
Icelandic: Ekki hefur verið tilkynnt um neinar aukaverkanir sem tengjast Gallíum (68Ga)-edótreótíði.
Czech: Edotreotid značený galliem-(68Ga) obsahuje malé množství radioaktivity.
Icelandic: Gallíum (68Ga)-edótreótíð er lítið geislavirkt.
Czech: Ve studii autorů Buchmann et al. 2007, prováděné u 27 pacientů většinou s GEP-NET (59 %) nebo tumory NET s neurčeným primárním nádorem (30 %) 68Ga-edotreotid odhalil 279 lézí, 111In-pentetreotid pak 157 lézí.
Icelandic: 2007 sem fram fór hjá 27 sjúklingum, aðallega með GEP-NET (59 %) eða NET af óþekktum uppruna (30 %), greindust 279 skemmdir með Gallíum (68Ga) edótreótíði samanborið við 157 skemmdir með indium (111In)
Czech: SomaKit TOC obsahuje sodík (viz bod 2).
Icelandic: SomaKit TOC inniheldur natríum (sjá kafla 2).
Czech: Při pozitivním nálezu je proto nutné vyloučit možnost jiného onemocnění, rovněž charakterizovaného vysokou lokální koncentrací somatostatinových receptorů.
Icelandic: Jákvæðar niðurstöður krefjast þess að metinn sé möguleiki á að annar sjúkdómur, sem einkennist af miklum, staðbundnum styrk sómatóstatín-viðtaka, geti verið til staðar.
Czech: Doporučuje se však připravit injekční lahvičku podle pokynů a použít jako dávku pro jednoho pacienta, podle aktivity, kterou je třeba podat; jakýkoli nepoužitý materiál musí být po značení radionuklidem a použití zlikvidován.
Icelandic: Samt sem áður er mælt með að hettuglasið sé undirbúið samkvæmt fyrirmælum og notað í skammt fyrir einn sjúkling, miðað við geislavirkni sem á að gefa með inndælingu; öllu afgangsefni skal farga eftir geislamerkingu og notkun.
Czech: Test
Icelandic: Prófun
Czech: Doporučená metoda ke stanovení efektivity značení edotreotidu značeného galliem-(68Ga):
Icelandic: Ráðlögð aðferð til að ákvarða merkingarskilvirkni Gallíum (68Ga)-edótreótíðs:
Czech: Bezpečnost a účinnost edotreotidu značeného galliem-(68Ga) nebyla stanovena u pediatrické populace, kde efektivní dávka může být jiná než u dospělých.
Icelandic: Ekki hefur verið sýnt fram á öryggi og verkun Gallíum (68Ga)-edótreótíðs hjá börnum, þar sem virkur skammtur gæti verið annar en hjá fullorðnum.
Czech: Efektivní dávka vyplývající z podání maximálního doporučeného množství aktivity 200 MBq dospělému s tělesnou hmotností 70 kg je přibližně 4,2 mSv.
Icelandic: Virkur skammtur sem fæst við lyfjagjöf geislavirkni sem nemur 200 MBq skammti fyrir fullorðinn einstakling, sem vegur 70 kg, er u.þ.b.4,2 mSv.
Czech: SomaKit TOC
Icelandic: á SomaKit TOC
Czech: d. Skenujte papírek radiometrickým ITLC skenerem e. Parametry retenčního faktoru (Rf):
Icelandic: d. Skannið ITLC pappírinn með ITLC geislaskannanum e. Tæknilýsing heldniþáttar (Rf) er eftirfarandi:
Czech: Další léčivé přípravky a SomaKit TOC
Icelandic: Notkun annarra lyfja samhliða SomaKit TOC
Czech: d. Skenujte papírek radiometrickým ITLC skenerem
Icelandic: d. Skannið ITLC pappírinn með ITLC geislaskannanum
Czech: • Radiometrický ITLC skener
Icelandic: ITLC geislaskanni
Czech: Jak SomaKit TOC uchovávat 6.
Icelandic: 5. Hvernig geyma á SomaKit TOC 6.
Czech: Není známo, zda edotreotid při intravenózním podání ovlivňuje hladinu gastrinu a glukagonu v séru.
Icelandic: Engin gögn eru um hvort lyfjagjöf edótreótíðs í bláæð veldur breytingum á gastríni eða glúkagoni í sermi.
Czech: 1 ml injekční stříkačky s minimálním mrtvým prostorem opatrně naberte 100 µl a ponechejte reakční pufr v injekční stříkačce pro krok „g".
Icelandic: Dragið varlega með 1 ml plastsprautu með litlu dauðu rými 100 µl og haldið hvarfajafnanum í sprautunni fyrir skref „g".
Czech: Je nutno použít 1ml plastovou stříkačku s minimálním mrtvým prostorem, aby bylo možno přesně změřit dostatečný objem reakčního pufru, který se přidává během přípravy.
Icelandic: Nota verður 1 ml plastsprautu með litlu dauðu rými til að mæla nákvæmlega hæfilegt rúmmál af hvarfajafna til að bæta við á meðan á undirbúningi stendur.
Czech: Je nutno zajistit adekvátní stínění.
Icelandic: Skylda er að nota viðeigandi hlífðarbúnað.
Czech: U pacientů s Cushingovým syndromem je proto před provedením PET s podáním přípravku SomaKit TOC
Icelandic: Hjá sjúklingum með Cushing heilkenni skal íhuga að lagfært sé of mikið magn kortisóls áður en PET er framkvæmd með SomaKit TOC.
Czech: V retrospektivním článku autorů Schreiter et al. 2014 intraindividuální srovnání ve skupině 20 pacientů ukázalo, že 68Ga-edotreotid umožnil lokalizaci primárního nádoru u 9/20 (45 %) pacientů, zatímco 111In-pentetreotid u 2/20 (10 %) pacientů.
Icelandic: 2014 sýndi samanburður hjá sama einstaklingi í undirhópi 20 sjúklinga að Gallíum (68Ga) edótreótíð leyfði staðsetningu frumkomins æxlis hjá 9/20 (45%) sjúklinga en indium (111In) pentetreótíð gerði það í 2/20 (10%) tilfella.
Czech: Před použitím se prášek v injekční lahvičce smíchá s radioaktivní látkou (chloridem gallitým značeným izotopem 68Ga), čímž vznikne roztok edotreotidu značeného galliem-(68Ga) (tento postup se nazývá značení radionuklidem).
Icelandic: Áður en hægt er að nota það er duftinu blandað við geislavirkt efni sem nefnist gallíum (68Ga)-klóríð til að búa til gallíum (68Ga)-edótreótíð (þetta ferli nefnist geislamerking).
Czech: Po značení radionuklidem získaný roztok také obsahuje jako pomocnou látku kyselinu chlorovodíkovou z eluátu generátoru.
Icelandic: Eftir geislamerkingu inniheldur lausnin einnig hjálparefnið saltsýru úr skolvatni geislageitarinnar.
Czech: Bezpečnost z hlediska radioaktivity - manipulace s přípravkem Při manipulaci s izotopicky značeným přípravkem SomaKit TOC používejte vodotěsné rukavice, účinné stínění radioaktivity a dodržujte vhodná bezpečnostní opatření, abyste předešli zbytečné expozici radiačnímu záření u pacienta, zaměstnanců, klinického personálu a dalších osob.
Icelandic: Notið vatnshelda hanska, viðeigandi geislahlífar og gerið viðeigandi ráðstafanir þegar meðhöndlað er geislamerkt SomaKit TOC til að forðast að útsetja fyrir geislun að óþörfu sjúklinginn, starfsfólk, heilbrigðisstarfsfólk, eða aðrir einstaklingar.
Czech: Před podáním odeberte roztok přes zátku pomocí jednodávkové stříkačky s vhodným ochranným stíněním a jednorázové sterilní jehly nebo pomocí autorizovaného automatického aplikačního systému.
Icelandic: Við lyfjagjöf skal draga lausnina upp í gegnum tappann með eins skammts sprautu sem búin er viðeigandi hlífum og einnota dauðhreinsaðri nál eða með því að nota viðurkenndan, sjálfvirkan lyfjagjafarbúnað.
Czech: - Léčivou látkou je edotreotidum.
Icelandic: - Virka innihaldsefnið er edótreótíð.
Czech: Prospektivní intraindividuální srovnání ukázalo, že edotreotid značený galliem-(68Ga) je schopen detekovat léze lépe, než 111In-pentetreotid.
Icelandic: Framskyggn samanburður hjá sama einstaklingi sýndi að (68Ga) edótreótíð er betur fallið til að greina skemmdir en indium (111In) pentetreótíð.
Czech: Pokud jde o novou pomocnou látku (fenanthrolin), během studie toxicity s kitem SomaKit TOC obsahujícím fenanthrolin v množství 400x vyšším než dávka používaná u člověka nebyly pozorovány žádné známky toxicity.
Icelandic: Varðandi nýja hjálparefnið (1,10-fenantrólín) varð ekki vart við nein eiturhrif á meðan eitrunarrannsókn var framkvæmd með samstæðunni fyrir SomaKit TOC auk 1,10-fenantrólíns í 400 sinnum stærri skammti en skammtur manna er.
Czech: Gallium-68 se rozpadá s poločasem 68 min na stabilní zinek 68, z toho 89 % vyzářením pozitronů se střední energií 836 keV a následným fotonickým anihilačním vyzářením o energii 511 keV (178 %),
Icelandic: í stöðugt sink-68, 89% gegnum jáeindarútgeislun með meðalorku 836 keV, á eftir kemur eyðandi fótónugeislun 511 keV (178%), 10% með því að fanga brautarrafeind (röntgengeislun eða Auger útgeislun) og 3% gegnum
Czech: Čas kalibrace: ________ Čas/datum
Icelandic: Kvörðunartími: ________
Czech: Z mikrobiologického hlediska má být přípravek použit okamžitě.
Icelandic: Frá örverufræðilegu sjónarmiði skal nota lyfið strax.
Czech: Způsob přípravy SomaKit TOC je dodáván ve formě kitu obsahujícího dvě injekční lahvičky.
Icelandic: SomaKit TOC er afgreitt í samstæðu sem inniheldur tvö hettuglös.
Czech: Jestliže při přípravě tohoto přípravku dojde k narušení celistvosti injekční lahvičky, přípravek nepoužívejte.
Icelandic: Ef hettuglas hefur skemmst á einhvern hátt við undirbúning á lyfinu skal ekki nota það.
Czech: Použití přípravku SomaKit TOC znamená vystavení malým dávkám radioaktivity.
Icelandic: Notkun SomaKit TOC hefur í för með sér útsetningu fyrir lítilli geislavirkni.
Czech: Při posouzení lokální tolerance se u některých zvířat zjistily známky mírného až středně těžkého zánětu v perivaskulární oblasti, které lze přičíst kyselému pH roztoku.
Icelandic: Staðbundin þolprófun leiddi til vægra til í meðallagi vægra bólgueinkenna umhverfis æðar hjá sumum dýrum, sem rekja má til sýrustigs lausnarinnar.
Czech: Žádné nežádoucí účinky přípravku SomaKit TOC nebyly hlášeny, přesto však může dojít k alergické reakci (přecitlivělosti na přípravek).
Icelandic: Þótt ekki hafi verið tilkynnt um neinar aukaverkanir er hugsanlega hætta á ofnæmisviðbrögðum (ofnæmi) af SomaKit TOC.
Czech: Obsah sodíku může v některých případech přesáhnout 1 mmol (podle doby podání injekce).
Icelandic: Natríuminnihaldið getur í sumum tilvikum verið meira en 1 nmól, en það fer eftir á hvaða tíma inndæling fer fram.
Czech: Připojte injekční lahvičku 1 k výstupní lince generátoru protlačením jehly přes pryžové septum.
Icelandic: Tengið hettuglas 1 við úttakslögn geislageitarinnar með því að ýta nálinni í gegnum gúmmískilvegginn.
Czech: Podaná dávka radioaktivity má být v každém případě co nejnižší dosažitelná dávka nutná k získání požadované diagnostické informace.
Icelandic: Í sérhverju tilviki skal virkni lyfjagjafarinnar vera eins lítil og frekast er unnt til að ná nauðsynlegum greiningarupplýsingum.
Czech: Uchovávejte při teplotě do 25 ºC
Icelandic: ANNAÐ Geymið við lægri hita en 25ºC
Czech: Co je SomaKit TOC a k čemu se používá
Icelandic: TOC og við hverju það er notað
Czech: Zkontrolujte radioaktivitu lahvičky pomocí vhodného kalibračního systému a výsledek si poznamenejte.
Icelandic: Greinið geislavirkni hettuglassins með því að nota hentugt geislakvörðunarkerfi og skráið niðurstöðurnar.
Czech: Ve studii autorů Kowalski et al. 2003, prováděné u 4 pacientů s GEP-NET dokázal edotreotid značený galliem(68Ga) detekovat více pacientů s lézemi (100 %) než 111In-pentetreotid (50 %).
Icelandic: 2003 hjá 4 sjúklingum með GEP-NET, sýndi Gallíum (68Ga) edótreótíð betra greiningarhlutfall (100 %) en indium (111In) pentetreótíð (50 %).
Czech: 4.7 Účinky na schopnost řídit a obsluhovat stroje Edotreotid značený galliem-(68Ga) nemá žádný nebo má zanedbatelný vliv na schopnost řídit nebo obsluhovat stroje.
Icelandic: Gallíum (68Ga)-edótreótíð hefur engin eða óveruleg áhrif á hæfni til aksturs og notkunar véla.
Czech: U pacientů s GEP-NET i Cushingovým syndromem je proto před provedením PET s podáním edotreotidu značeného galliem-(68Ga) vhodné normalizovat hyperkortizolismus.
Icelandic: NET og Cushing heilkenni sé lagfært áður en framkvæmd er jáeindaskönnun (PET) með Gallíum (68Ga)-edótreótíði.
Czech: • Papír pro ITLC chromatografii se skleněnými vlákny (např. Agilent ITLC SGI001) nastříhaný na proužky 1 x 12 cm
Icelandic: ITLC glertrefjapappír (t.d. Agilent ITLC SGI001) forsniðinn í 1 cm x 12 cm renninga
Czech: V případě alergické reakce zajistí zdravotnický personál odpovídající léčbu.
Icelandic: Ef upp koma ofnæmisviðbrögð færðu viðeigandi læknismeðferð.
Czech: Retrospektivní studie autorů Kroiss et al. 2013 u 249 pacientů s nádory NET ukázala, že PRRT výrazně neovlivňuje semikvantitativní záchyt edotreotidu značeného galliem-(68Ga) při PET, s výjimkou jaterních metastáz u pacientů s NET, studie však postrádala histologické potvrzení.
Icelandic: 2013 hjá 249 NET sjúklingum kom fram að PRRT hefur ekki marktæk áhrif á hálfgildingsupptöku Gallíum (68Ga) edótreótíðs PET, nema við meinvörp í lifur hjá sjúklingum með
Czech: Radiofarmaka je nutno připravovat způsobem, který splňuje požadavky na radiační bezpečnost a farmaceutickou kvalitu.
Icelandic: Geislavirkt lyf skal undirbúa á þann hátt sem stenst bæði kröfur varðandi geislunaröryggi og lyfjafræðilega gæðastaðla.
Czech: Používejte pouze injekční stříkačky a jehly s minimálním množstvím stopových kovových nečistot (např. nekovové jehly nebo potažené silikonem - nejsou součástí balení).
Icelandic: Aðeins skal nota sprautur og sprautunálar sem lágmarkað geta óhreinindamagn (til dæmis nálar úr málmleysingjum eða húðaðar með kísli - fylgja ekki -) kísilmálmsnefilefna.
Czech: Nastavte teplotu stíněné suché lázně na 95 °C a vyčkejte, až teplota dosáhne nastavené teploty a stabilizuje se.
Icelandic: Stilla skal hitastig þurrbaðsins með hlífinni á 95°C og bíða eftir að hitastigið nái stillihitastigi og verði stöðugt.
Czech: Stěna dolní části tlustého střeva Tenké střevo
Icelandic: Neðri hluti ristils Smáþarmar Magaveggur Efri hluti ristils Hjartavöðvi Nýru
Czech: • Jedna injekční lahvička pufru: 10ml injekční lahvička z cykloolefinového kopolymeru, uzavřená teflonovou zátkou a odtrhovacím uzávěrem.
Icelandic: 10 ml hettuglas úr sýklískri ólefínfjölliðu af gerð I með teflon-tappa og lokað með smellutappa.
Czech: Vyplachujte generátor přímo do injekční lahvičky 1 (přes jehlu).
Icelandic: Skolið út úr geislageitinni beint í hettuglas 1 (gegnum nálina).
Czech: Efektivita značení koloidní formy gallia-68
Icelandic: Merkingarskilvirkni kvoðulausn Gallíum-68 tegund
Czech: V případě extravazace je nutno injekci zastavit, místo aplikace změnit a do postižené oblasti podat roztok chloridu sodného.
Icelandic: Ef utanæðablæðing verður skal stöðva inndælingu þegar í stað, skipta um stungustað og úða viðkomandi svæði með natríumklóríðlausn.
Czech: Jestliže jste dostal(a) více přípravku SomaKit TOC, než jste měl(a) Předávkování je nepravděpodobné, protože Vám bude podána pouze jedna dávka přípravku důkladně kontrolovaná radiologem, který na celé vyšetření dohlíží.
Icelandic: Ef notaður er stærri skammtur en mælt er fyrir um af SomaKit TOC Ofskömmtun er ólíkleg af því að geislalæknirinn, sem hefur umsjón með ferlinu, gefur þér aðeins einn skammt við stýrðar aðstæður.
Czech: 5.3 Předklinické údaje vztahující se k bezpečnosti Neklinické údaje neodhalily žádné zvláštní riziko podávání edotreotidu značeného galliem-(68Ga) pro člověka.
Icelandic: Forklínískar upplýsingar benda ekki til neinnar sérstakrar hættu af Gallíum (68Ga)-edótreótíði hjá mönnum.
Czech: Tento léčivý přípravek má být před podáním pacientovi označen radioizotopem.
Icelandic: Geislamerkja skal lyfið áður en það er gefið sjúklingi.
Czech: Propláchněte generátor přímo do injekční lahvičky 1 (přes jehlu) dle pokynů výrobce generátoru a zajistěte tak rekonstituci prášku v eluátu.
Icelandic: Skolið út úr geislageitinni beint í hettuglas 1 (gegnum nálina) í samræmi við notkunarleiðbeiningar framleiðanda geislageitarinnar til þess að blanda duftinu aftur við skolvatnið.
Czech: Prášek: fenanthrolin, kyselina gentisová, mannitol (E421)
Icelandic: Duft: 1,10-fenantrólín, díhýdroxýbensósýra, mannitol (E421) Jafni:
Czech: Prvních 8 hodin po injekci je třeba zamezit blízkému kontaktu s kojenci.
Icelandic: Takmarka skal nána snertingu við börn á fyrstu 8 klukkustundunum eftir inndælingu.
Czech: Injekční lahvička obsahuje 1 ml reakčního pufru.
Icelandic: Hvert hettuglas inniheldur 1 ml af efnahvarfajafna.
Czech: Tenkovrstvá chromatografie (ITLC1, podrobnosti viz níže)
Icelandic: Þunnlagsgreining á plötu (ITLC1, sjá nánar hér að neðan)
Czech: Údaje svědčící o užitečnosti edotreotidu značeného galliem-(68Ga) k predikci a monitorování léčebné odpovědi na terapii radioaktivními peptidy (PRRT) u histologicky potvrzených metastazujících neuroendokrinních tumorů jsou omezené (viz bod 5.1).
Icelandic: Takmörkuð gögn styðja verkun Gallíum (68Ga)-edótreótíðs til að spá fyrir um og fylgjast með meðferðarsvörun við geislanúkleótíðmeðferð peptíðviðtaka (PRRT) í vefjafræðilega staðfestum taugainnkirtlaæxlum með meinvörpum (sjá kafla 5.1).
Czech: Na konci eluce nejprve vytáhněte jehlu z vakuované injekční lahvičky, aby v injekční lahvičce 1 vznikl atmosférický tlak, potom odpojte injekční lahvičku 1 od generátoru tím, že vyjmete jehlu z pryžového septa.
Icelandic: Við lok útskolunar skal fyrst skal draga nálina út úr lofttæmishettuglasinu til að fá andrúmsloftsþrýsting í hettuglasi 1, aftengið síðan hettuglas 1 frá geislageitinni með því að taka nálina út út gúmmískilveggnum.
Czech: Tenkovrstvá chromatografie (ITLC2, podrobnosti viz níže)
Icelandic: Þunnlagsgreining á plötu (ITLC2, sjá nánar hér að neðan)
Czech: Farmakokinetika u pacientů s poruchou funkce ledvin nebo jater nebyla ověřena.
Icelandic: Lyfjahvörfum hjá sjúklingum með skerta nýrna- eða lifrarstarfsemi hefur ekki verið lýst.
Czech: Pomocí sterilní injekční stříkačky 5 ml a sterilní jehly (potažené silikonem nebo jiným vhodným materiálem k minimalizaci kovových nečistot - není součástí balení) opatrně naberte 4 ml vody pro injekce (není součástí balení) a v lahvičce 1 prášek rekonstituujte.
Icelandic: Dragið 4 ml af vatni fyrir stungulyf (fylgir ekki) varlega upp með 5 ml dauðhreinsaðri sprautu og dauðhreinsaðri nál (húðuð með sílikoni eða öðru viðeigandi efni sem getur dregið úr málmsnefilefnum - fylgir ekki) og blandið stofninn í hettuglasi 1.
Czech: Snímky PET pořízené pomocí edotreotidu značeného galliem-(68Ga) je třeba interpretovat vizuálně a semikvantitativní měření záchytu této látky se nedoporučuje využívat ke klinické interpretaci snímků.
Icelandic: PET myndir með Gallíum (68Ga)-edótreótíði skal túlka með berum augum og ekki skal nota hálfgildings magnmælingu á upptöku Gallíum (68Ga)-edótreótíðs við klíníska túlkun mynda.
Czech: Edotreotid je analog somatostatinu.
Icelandic: Edótreótíð er sómatóstatínhliðstæða.
Czech: Aktualizovaný RMP je třeba předložit:
Icelandic: Tæknilýsing heldniþáttar (Rf) er eftirfarandi:
Czech: Injekční lahvičku s roztokem edotreotidu značeného galliem-(68Ga) uchovávejte až do použití při teplotě do 25 °C.
Icelandic: Geymið hettuglasið sem inniheldur Gallíum (68Ga)-edótreótíðlausn við lægri hita en 25°C
Czech: Značení nosičových molekul pomocí chloridu gallitého-(68Ga) je velmi citlivé na přítomnost stopových kovových nečistot.
Icelandic: Geislamerking burðarsameinda með Gallíum (68Ga)-klóríði er mjög viðkvæm fyrir návist óhreininda með málmsnefilefni.
Czech: Tento léčivý přípravek smějí podávat pouze vyškolení zdravotničtí pracovníci s odbornými technickými zkušenostmi s manipulací a použitím radiodiagnostických látek, a to pouze v určených zařízeních nukleární medicíny.
Icelandic: Aðeins þjálfað heilbrigðisstarfsfólk með tæknilega sérþekkingu í að nota og fara með geislagreiningarefni skal gefa lyfið og eingöngu hjá viðurkenndri geislalækningastofnun.
Czech: Před podáním radiofarmak kojící matce je třeba zvážit, zda je nelze odložit do konce kojení a jaké radiofarmakum je - vzhledem k sekreci radioaktivních látek do mateřského mléka - nejvhodnější.
Icelandic: Áður en móður með barn á brjósti er gefið geislavirkt lyf skal íhuga möguleikann á að seinka gjöf geislavirks efnis þar til konan er hætt að gefa brjóst og hvaða geislavirk lyf sé rétt að velja með það í huga að geislavirkni skiljist út í brjóstamjólk.
Czech: Uchovávání radiofarmak musí být v souladu s národními předpisy pro radioaktivní látky.
Icelandic: Geymsla geislavirkra lyfja skal vera í samræmi við gildandi reglugerðir um geislavirk efni.
Czech: Nutno vzít v úvahu u pacientů na dietě s nízkým obsahem sodíku..
Icelandic: Þetta þarf að taka með í reikninginn hjá sjúklingum sem eru á natríumsnauðu mataræði.