FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: In this study, a significant difference was observed in the analysis of the subgroup of osteoporotic women (37 % of the global population who correspond with the above definition of osteoporosis) in the incidence of hip fractures (alendronate 1.0 % vs. placebo 2.2 %, a reduction of 56 %) and in the incidence of  1 vertebral fracture (2.9 % vs. 5.8 %, a reduction of 50 %).
Dutch: In deze studie werd bij de analyse van de subgroep osteoporotische vrouwen (37 % van de gehele populatie die aan de bovengenoemde definitie van osteoporose voldoet) een significant verschil waargenomen in de incidentie van heupfracturen (alendronaat 1,0 % vs. placebo 2,2 %, een vermindering van 56 %) en in de incidentie van ≥ 1 wervelfractuur (2,9 % vs. 5,8 %, een vermindering van 50 %).
English: Uncommon eye inflammation (uveitis, scleritis, or episcleritis)
Dutch: Soms oogontsteking (uveïtis, scleritis of episcleritis)
English: • abdominal pain; uncomfortable feeling in the stomach or belching after eating; constipation; full or bloated feeling in the stomach; diarrhoea; flatulence,
Dutch: • buikpijn; onprettig gevoel in de maag of boeren na eten; verstopping; vol of opgeblazen gevoel in de maag; diarree; winderigheid,
English: VANTAVO is not recommended for patients with renal impairment where creatinine clearance is less than 35 ml/min (see section 4.2).
Dutch: VANTAVO wordt niet aanbevolen voor patiënten met een nierfunctiestoornis waarbij de creatinineklaring minder is dan 35 ml/min (zie rubriek 4.2).
English: Preclinical studies have shown preferential localisation of alendronate to sites of active resorption.
Dutch: In preklinisch onderzoek is vastgesteld dat alendronaat zich bij voorkeur hecht op plaatsen waar het resorptieproces actief is.
English: You should have routine dental check-ups throughout your treatment and you should contact your doctor or dentist if you experience any problems with your mouth or teeth such as loose teeth, pain or swelling.
Dutch: Laat tijdens de hele periode dat u behandeld wordt uw gebit regelmatig controleren en neem contact op met uw arts of tandarts zodra u last krijgt van uw mond of gebit, bijvoorbeeld loszittende tanden of kiezen, pijn of zwelling.
English: It contains important information reminding you how to take VANTAVO properly.
Dutch: Hierin staat belangrijke informatie over hoe u VANTAVO op de juiste manier inneemt.
English: Since it is not known how long you should take VANTAVO, you should discuss the need to stay on this medicine with your doctor periodically to determine if VANTAVO is still right for you.
Dutch: Daarom moet u van tijd tot tijd met uw arts overleggen of u dit geneesmiddel moet blijven innemen om vast te stellen of VANTAVO nog steeds geschikt voor u is.
English: Marketing Authorisation Holder and Manufacturer Merck Sharp & Dohme B.V.
Dutch: Houder van de vergunning voor het in de handel brengen en fabrikant Merck Sharp & Dohme B.V.
English: While no increased risk was observed in extensive clinical trials with alendronate, there have been rare (post-marketing) reports of gastric and duodenal ulcers, some of which were severe and with complications (see section 4.8).
Dutch: Hoewel er in grootschalig klinisch onderzoek met alendronaat geen verhoogd risico is geconstateerd, zijn er sinds de introductie van het geneesmiddel zeldzame meldingen geweest van ulcera ventriculi en ulcera duodeni, sommige gevallen waren ernstig en met complicaties (zie rubriek 4.8).
English: Colloidal silicon dioxide Magnesium stearate (E572) Butyl hydroxytoluene (E321) Modified starch (maize) Sodium aluminium silicate (E554)
Dutch: Colloïdaal siliciumdioxide Magnesiumstearaat (E572) Butylhydroxytolueen (E321) Gemodificeerd zetmeel (maïs) Natriumaluminiumsilicaat (E554)
English: VANTAVO is not recommended for patients with renal impairment where creatinine clearance is less than 35 ml/min, due to lack of experience.
Dutch: VANTAVO wordt niet aanbevolen voor patiënten met een nierfunctiestoornis waarbij de creatinineklaring minder dan 35 ml/min is, omdat hier onvoldoende ervaring mee is.
English: Circulating vitamin D3 is bound to vitamin D-binding protein.
Dutch: Circulerend vitamine D3 wordt aan vitamine D-bindend eiwit gebonden.
English: This medicinal product contains lactose and sucrose.
Dutch: Dit geneesmiddel bevat lactose en sucrose.
English: Non-clinical studies with the combination of alendronate and colecalciferol have not been conducted.
Dutch: Er zijn met de combinatie alendronaat en colecalciferol geen niet-klinische studies verricht.
English: Alendronate given during pregnancy in rats caused dystocia related to hypocalcaemia (see section 5.3).
Dutch: Alendronaat, toegediend aan drachtige ratten, veroorzaakte dystokie die samenhing met hypocalciëmie (zie rubriek 5.3).
English: Studies in animals have shown hypercalcaemia and reproductive toxicity with high doses of vitamin D (see section 5.3).
Dutch: In dieronderzoek werden bij hoge doses vitamine D hypercalciëmie en toxische effecten op de voortplanting gezien (zie rubriek 5.3).
English: • taste disturbance.
Dutch: • veranderde smaak.
English: - Inability to stand or sit upright for at least 30 minutes.
Dutch: - Niet minstens 30 minuten rechtop kunnen zitten of staan.
English: Also contains: lactose and sucrose.
Dutch: Bevat ook: lactose en sucrose.
English: • VANTAVO should not be taken at bedtime or before arising for the day.
Dutch: • VANTAVO dient niet voor het slapen gaan of 's ochtends voor het opstaan ingenomen te worden.
English: If taken at the same time, it is likely that food and beverages (including mineral water), calcium supplements, antacids, and some oral medicinal products will interfere with absorption of alendronate.
Dutch: Wanneer voedsel en drank (inclusief mineraalwater), calciumsupplementen, antacida en sommige geneesmiddelen tegelijkertijd worden ingenomen, kunnen deze de absorptie van alendronaat beïnvloeden.
English: Non-clinical data reveal no special hazard for humans based on conventional studies of safety pharmacology, repeated dose toxicity, genotoxicity and carcinogenic potential.
Dutch: Deze gegevens zijn afkomstig van conventioneel onderzoek op het gebied van veiligheidsfarmacologie, toxiciteit bij herhaalde dosering, genotoxiciteit en carcinogeen potentieel.
English: The other ingredients are microcrystalline cellulose (E460), lactose anhydrous (see section 2), medium chain triglycerides, gelatin, croscarmellose sodium, sucrose (see section 2), colloidal silicon dioxide, magnesium stearate (E572), butyl hydroxytoluene (E321), modified starch (maize), and sodium aluminium silicate (E554).
Dutch: De andere stoffen in dit middel zijn microkristallijne cellulose (E460), watervrije lactose (zie rubriek 2), middellangeketentriglyceriden, gelatine, natriumcroscarmellose, sucrose (zie rubriek 2), colloïdaal siliciumdioxide, magnesiumstearaat (E572), butylhydroxytolueen (E321), gemodificeerd zetmeel (maïs) en natriumaluminiumsilicaat (E554).
English: VANTAVO should not be used during breast-feeding.
Dutch: VANTAVO mag niet worden gebruikt in de periode dat borstvoeding wordt gegeven.
English: • you suffer from kidney problems,
Dutch: • als u problemen met de nieren heeft,
English: VANTAVO is a tablet containing the two active substances, alendronic acid (commonly called alendronate) and colecalciferol known as vitamin D3.
Dutch: VANTAVO is een tablet met twee werkzame stoffen, alendroninezuur (meestal alendronaat genoemd) en colecalciferol, bekend als vitamine D3.
English: Patients may experience certain adverse reactions (for example, blurred vision, dizziness and severe bone muscle or joint pain (see section 4.8)) that may influence the ability to drive and use machines.
Dutch: Patiënten kunnen bepaalde bijwerkingen ervaren (zoals wazig zien, duizeligheid en ernstige bot-, spier- of gewrichtspijn (zie rubriek 4.8)) die de rijvaardigheid en het vermogen om machines te bedienen kunnen beïnvloeden.
English: 6) After swallowing your VANTAVO tablet, wait at least 30 minutes before taking your first food, drink, or other medicine of the day, including antacids, calcium supplements and vitamins.
Dutch: Wacht na het innemen van de tablet VANTAVO minstens 30 minuten voordat u het eerste eten, drinken of ander geneesmiddel van die dag gebruikt, inclusief zuurbindende middelen, calciumsupplementen en vitaminen.
English: You must wait at least 30 minutes before taking any food and beverages except water.
Dutch: U moet minstens 30 minuten wachten voordat u iets eet of drinkt.
English: During bisphosphonate treatment, all patients should be encouraged to maintain good oral hygiene, receive routine dental check-ups, and report any oral symptoms such as dental mobility, pain, or swelling.
Dutch: Tijdens behandeling met een bisfosfonaat moet alle patiënten aangeraden worden om te zorgen voor een goede mondhygiëne, regelmatig hun gebit te laten controleren, en alle verschijnselen in de mond te melden zoals loszittende gebitselementen, pijn of zwelling.
English: Oesophageal reactions (sometimes severe and requiring hospitalisation), such as oesophagitis, oesophageal ulcers and oesophageal erosions, rarely followed by oesophageal stricture, have been reported in patients receiving alendronate.
Dutch: Bijwerkingen aan de oesofagus (enkele van deze gevallen waren ernstig en maakten opname in het ziekenhuis noodzakelijk), zoals oesofagitis, oesofagusulcera en oesofaguserosies, in zeldzame gevallen gevolgd door oesofagusstrictuur, zijn gemeld bij patiënten die alendronaat kregen.
English: • you are taking angiogenesis inhibitors (such as bevacizumab, or thalidomide) which are used in the treatment of cancer,
Dutch: • als u angiogeneseremmers gebruikt (zoals bevacizumab of thalidomide).
English: • pain in the mouth, and/or jaw, swelling or sores inside the mouth, numbness or a feeling of heaviness in the jaw, or loosening of a tooth.
Dutch: • pijn in de mond en/of kaak, zwelling of zweertjes in de mond, gevoelloosheid of zwaar gevoel in de kaak, of loszittende tand of kies.
English: A dental examination with appropriate preventive dentistry should be considered prior to treatment with oral bisphosphonates in patients with poor dental status.
Dutch: Bij patiënten met een slecht gebit moet vóór behandeling met orale bisfosfonaten een tandheelkundig onderzoek met passende preventieve tandheelkundige maatregelen worden overwogen.
English: The mean increases from baseline in lumbar spine BMD at one year were 5.1 % (95 % CI: 4.8, 5.4 %) in the 70 mg once-weekly group and 5.4 % (95 % CI: 5.0, 5.8 %) in the 10 mg daily group.
Dutch: De gemiddelde verhoging ten opzichte van de uitgangswaarde in BMD van de lumbale wervelkolom na een jaar was in de groep met 70 mg 1x/week 5,1 % (95 %-BI: 4,8; 5,4 %) en in de groep met 10 mg/dag 5,4 % (95 %-BI: 5,0; 5,8 %).
English: What VANTAVO is and what it is used for
Dutch: Wat is VANTAVO en waarvoor wordt dit middel gebruikt?
English: Bone and mineral metabolism Causes of osteoporosis other than oestrogen deficiency and ageing should be considered.
Dutch: Andere oorzaken van osteoporose dan oestrogeendeficiëntie en ouder worden, moeten in overweging worden genomen.
English: Vitamin D3 is rapidly metabolized by hydroxylation in the liver to 25-hydroxyvitamin D3, and subsequently metabolized in the kidney to 1,25-dihydroxyvitamin D3, which represents the biologically active form.
Dutch: Vitamine D3 wordt in de lever snel door hydroxylering omgezet in 25-hydroxyvitamine D3, en daarna in de nieren omgezet in 1,25-dihydroxyvitamine D3, de biologisch actieve vorm.
English: Talk to your doctor or pharmacist before taking VANTAVO if:
Dutch: Neem contact op met uw arts of apotheker voordat u dit middel gebruikt:
English: 4) Do not take VANTAVO at bedtime or before getting up for the day.
Dutch: Neem VANTAVO niet in vóór het slapen gaan of 's ochtends vóór het opstaan.
English: What VANTAVO looks like and contents of the pack
Dutch: Hoe ziet VANTAVO eruit en hoeveel zit er in een verpakking?
English: See your doctor immediately if you notice any of the following side effects, which may be serious, and for which you may need urgent medical treatment:
Dutch: Deze kunnen ernstig zijn, hiervoor kunt u direct medische hulp nodig hebben:
English: A. MANUFACTURER (S) RESPONSIBLE FOR BATCH RELEASE
Dutch: A. FABRIKANT(EN) VERANTWOORDELIJK VOOR VRIJGIFTE
English: The percentage of patients with vitamin D deficiency was 0.3 % in the Vitamin D3 2,800 group vs. zero in the Vitamin D3 5,600 group.
Dutch: Het percentage patiënten met vitamine D-deficiëntie was 0,3 % in de groep met vitamine D3 2800 versus nul in de groep met vitamine D3 5600.
English: The mean maximal serum concentration (Cmax) of vitamin D3 was 12.2 ng/ml and the median time to maximal serum concentration (Tmax) was 10.6 hours.
Dutch: De gemiddelde maximale serumconcentratie (Cmax) van vitamine D3 was 12,2 ng/ml en de mediane tijd tot maximale serumconcentratie (Tmax) was 10,6 uur.
English: This leaflet was last revised in <{MM/YYYY}>.
Dutch: Deze bijsluiter is voor het laatst goedgekeurd in
English: The mean maximal serum concentration (Cmax) of vitamin D3 was 5.9 ng/ml, and the median time to maximal serum concentration (Tmax) was 12 hours.
Dutch: De gemiddelde maximale serumconcentratie (Cmax) van vitamine D3 was 5,9 ng/ml en de mediane tijd tot maximale serumconcentratie (Tmax) was 12 uur.
English: Therefore, caution should be used when these medicines are taken at the same time as VANTAVO.
Dutch: Daarom moet men voorzichtig zijn bij het gelijktijdig gebruiken van deze geneesmiddelen met VANTAVO.
English: PARTICULARS TO APPEAR WITHIN THE OUTER PACKAGING (CARTON)
Dutch: GEGEVENS DIE IN DE BUITENVERPAKKING (DOOSJE) MOETEN WORDEN MEEGELEVERD
English: Neopharmed Gentili S.p.A. Tel. + 39 02 89 13 21 regulatory@neogen.it
Dutch: Tel. + 39 02 89 13 21 regulatory@neogen.it
English: Every week, take one VANTAVO tablet on your chosen day.
Dutch: Neem elke week op de gekozen dag één tablet VANTAVO in.
English: The bioavailability of the 5,600 IU vitamin D3 in VANTAVO is similar to 5,600 IU vitamin D3 administered alone.
Dutch: De biologische beschikbaarheid van de 5600 IE vitamine D3 in VANTAVO is ongeveer gelijk aan 5600 IE vitamine D3 alleen toegediend.
English: Vitamin D3 is converted to 25-hydroxyvitamin D3 in the liver, and stored until needed.
Dutch: Vitamine D3 wordt in de lever omgezet in 25-hydroxyvitamine D3 en bewaard tot er behoefte aan is.
English: Alendronate studies
Dutch: Onderzoeken met alendronaat
English: †, peripheral oedema Uncommon transient symptoms as in an acute-phase response (myalgia, malaise and rarely, fever), typically in association with initiation of treatment
Dutch: Soms voorbijgaande symptomen als bij een acutefasereactie (myalgie, malaise en, zelden, koorts), vaak bij instelling van de behandeling
English: There have been side effects (for example, blurred vision, dizziness and severe bone, muscle or joint pain) reported with VANTAVO that may affect your ability to drive or operate machinery (see section 4).
Dutch: Er zijn met VANTAVO bijwerkingen gemeld (zoals wazig zien, duizeligheid en ernstige bot-, spier- of gewrichtspijn), die van invloed zouden kunnen zijn op uw vermogen om te rijden of machines te gebruiken (zie rubriek 4).
English: Vitamin D3 is rapidly distributed mostly to the liver where it undergoes metabolism to 25-hydroxyvitamin D3, the major storage form.
Dutch: Vitamine D3 wordt snel verdeeld, voornamelijk naar de lever waar het wordt omgezet in 25-hydroxyvitamine D3, de belangrijkste opslagvorm.
English: The alendronate component in the VANTAVO (70 mg/2800 IU) combination tablet and the VANTAVO (70 mg/5,600 IU) combination tablet is bioequivalent to the alendronate 70 mg tablet.
Dutch: De alendronaatcomponent in de VANTAVO (70 mg/2800 IE) combinatietablet en in de VANTAVO (70 mg/5600 IE) combinatietablet is bio-equivalent aan de tablet alendronaat 70 mg.
English: Microcrystalline cellulose (E460) Lactose anhydrous Medium chain triglycerides Gelatin
Dutch: Microkristallijne cellulose (E460) Watervrije lactose Middellangeketentriglyceriden Gelatine
English: The bioavailability of the 2800 IU vitamin D3 in VANTAVO is similar to 2800 IU vitamin D3 administered alone.
Dutch: De biologische beschikbaarheid van de 2800 IE vitamine D3 in VANTAVO is ongeveer gelijk aan 2800 IE vitamine D3 alleen toegediend.
English: • bone, muscle and/or joint pain which is sometimes severe.
Dutch: • bot-, spier- en/of gewrichtspijn die soms ernstig kan zijn.
English: Relative to an intravenous reference dose, the oral mean bioavailability of alendronate in women was 0.64 % for doses ranging from 5 to 70 mg when administered after an overnight fast and two hours before a standardised breakfast.
Dutch: In vergelijking met een intraveneuze referentiedosis was de gemiddelde orale biologische beschikbaarheid van alendronaat, toegediend twee uur vóór een standaardontbijt op de nuchtere maag, bij vrouwen 0,64 % voor doses van 5 tot 70 mg.
English: The active substances are alendronic acid and colecalciferol (vitamin D3).
Dutch: De werkzame stoffen in dit middel zijn alendroninezuur en colecalciferol (vitamine D3).
English: Excipients with known effect Each tablet contains 63 mg lactose (as lactose anhydrous) and 16 mg sucrose.
Dutch: Hulpstof(fen) met bekend effect Elke tablet bevat 63 mg lactose (als watervrije lactose) en 16 mg sucrose.
English: Patients received the lower strength (70 mg/2800 IU) of VANTAVO (n=350) or FOSAMAX (alendronate) 70 mg (n=332) once a week; additional vitamin D supplements were prohibited.
Dutch: Patiënten kregen de lagere sterkte (70 mg/2800 IE) van VANTAVO (n=350) of FOSAMAX (alendronaat) 70 mg 1 tablet per week (n=332); aanvullende vitamine D-suppletie was verboden.
English: If you take more VANTAVO than you should If you take too many tablets by mistake, drink a full glass of milk and contact your doctor immediately.
Dutch: Als u per ongeluk te veel tabletten heeft ingenomen, drink dan een vol glas melk en neem direct contact op met uw arts. Wek geen braken op en ga niet liggen.
English: VANTAVO 70 mg 2800 IU
Dutch: vantavo 70 mg 2800 IE
English: Medicines for fits (seizures) (like phenytoin or phenobarbital) may decrease the effectiveness of vitamin D. Additional vitamin D supplements may be considered on an individual basis.
Dutch: Geneesmiddelen voor toevallen (stuipen) (zoals fenytoïne of fenobarbital) kunnen de werkzaamheid van vitamine D verminderen.
English: • joint swelling,
Dutch: • gewrichtszwelling,
English: Clinical judgement of the treating physician should guide the management plan of each patient based on individual benefit/risk assessment.
Dutch: De behandelende arts moet zich bij de behandeling van elke patiënt door zijn klinisch oordeel laten leiden op basis van de individuele voor- en nadelen voor de patiënt.
English: The possibility of osteonecrosis of the external auditory canal should be considered in patients receiving bisphosphonates who present with ear symptoms such as pain or discharge, or chronic ear infections.
Dutch: Er dient rekening te worden gehouden met de mogelijkheid van osteonecrose van de uitwendige gehoorgang bij patiënten die bisfosfonaten toegediend krijgen en bij wie oorsymptomen waaronder pijn of uitscheiding of chronische oorinfecties optreden.
English: • if you have certain problems with your gullet (oesophagus - the tube that connects your mouth with your stomach) such as narrowing or difficulty swallowing,
Dutch: • als u bepaalde aandoeningen heeft van de slokdarm (de buis die uw mond met uw maag verbindt) zoals vernauwing of moeilijk slikken,
English: • heartburn; difficulty swallowing; pain upon swallowing; ulceration of the gullet (oesophagus the tube that connects your mouth with your stomach) which can cause chest pain, heartburn or difficulty or pain upon swallowing,
Dutch: • zuurbranden; moeilijk slikken; pijn bij slikken; zweertjes in de slokdarm (de buis die uw mond met uw maag verbindt) die pijn op de borst, zuurbranden of moeilijk of pijnlijk slikken kunnen veroorzaken.
English: Vitamin D toxicity has not been documented during chronic therapy in generally healthy adults at a dose less than 10,000 IU/day.
Dutch: Bij chronische behandeling van over het algemeen gezonde volwassenen is bij een dosering van minder dan 10.000 IE/dag geen vitamine D-toxiciteit vastgesteld.
English: The mean BMD increases were 2.3 % and 2.9 % at the femoral neck and 2.9 % and 3.1 % at the total hip in the 70 mg once weekly and 10 mg daily groups, respectively.
Dutch: De gemiddelde BMD-verhogingen in de groep met 70 mg 1x/week respectievelijk 10 mg/dag waren 2,3 % en 2,9 % aan de femurhals en 2,9 % en 3,1 % aan de totale heup.
English: • a history of dental disease, poor oral hygiene, periodontal disease, invasive dental procedures and poorly fitting dentures
Dutch: • voorgeschiedenis van gebitsaandoening, slechte mondhygiëne, periodontale aandoening,
English: Eating a balanced diet Your doctor can advise you about your diet or whether you should take any dietary supplements.
Dutch: Uw arts kan u adviseren over aanpassing van de voeding of het gebruik van voedingssupplementen.
English: Excipients with known effect Each tablet contains 62 mg lactose (as lactose anhydrous) and 8 mg sucrose.
Dutch: Hulpstof(fen) met bekend effect Elke tablet bevat 62 mg lactose (als watervrije lactose) en 8 mg sucrose.
English: Stopping smoking Smoking appears to increase the rate at which you lose bone and, therefore, may increase your risk of broken bones.
Dutch: Roken blijkt de snelheid van het botverlies en daarmee de kans op botbreuken te vergroten.
English: It reduces the risk of vertebral and hip fractures.
Dutch: Het vermindert het risico op wervel- en heupfracturen.
English: The equivalence of intake of 2800 IU of vitamin D3 weekly in VANTAVO to daily dosing of vitamin D 400 IU has not been studied.
Dutch: De equivalentie van de inname van 2800 IE vitamine D3 per week in VANTAVO met dagelijkse toediening van vitamine D 400 IE is niet onderzocht.
English: The equivalence of intake of 5,600 IU of vitamin D3 weekly in VANTAVO to daily dosing of vitamin D 800 IU has not been studied.
Dutch: De equivalentie van de inname van 5600 IE vitamine D3 per week in VANTAVO met dagelijkse toediening van vitamine D 800 IE is niet onderzocht.
English: • irritation or inflammation of the gullet (oesophagus - the tube that connects your mouth with your stomach) or stomach,
Dutch: • irritatie of ontsteking van de slokdarm (de buis die uw mond met uw maag verbindt) of maag,
English: • you have, or have recently had, any swallowing or digestive problems,
Dutch: • als u problemen met slikken of de spijsvertering heeft of onlangs heeft gehad,
English: 3) Do not lie down - stay fully upright (sitting, standing or walking) - for at least 30 minutes after swallowing the tablet.
Dutch: Na innemen van de tablet niet gaan liggen; blijf minstens 30 minuten rechtop (zitten, staan of lopen).
English: The effect of the lower dose of VANTAVO (alendronate 70 mg/vitamin D3 2800 IU) on vitamin D status was demonstrated in a 15-week, multinational study that enrolled 682 osteoporotic postmenopausal women (serum 25-hydroxyvitamin D at baseline: mean, 56 nmol/l [22.3 ng/ml]; range, 22.5-225 nmol/l [9-90 ng/ml]).
Dutch: Het effect van de lagere dosering VANTAVO (alendronaat 70 mg/vitamine D3 2800 IE) op de vitamine D-status is aangetoond in een 15-weeks multinationaal onderzoek waaraan 682 osteoporotische postmenopauzale vrouwen deelnamen (serum-25-hydroxyvitamine D bij baseline: gemiddeld 56 nmol/l [22,3 ng/ml]; bereik 22,5-225 nmol/l [9-90 ng/ml]).
English: The effect of the lower dose of VANTAVO (alendronate 70 mg/vitamin D3 2,800 IU) plus an additional 2,800 IU Vitamin D3 for a total of 5,600 IU (the amount of vitamin D3 in the higher dose of VANTAVO) once weekly was demonstrated in a 24-week, extension study that enrolled 619 osteoporotic post-menopausal women.
Dutch: Het effect van de lagere dosering VANTAVO (alendronaat 70 mg/vitamine D3 2800 IE) plus 2800 IE vitamine D3 extra voor in totaal 5600 IE (het gehalte van vitamine D3 in de hogere dosering van VANTAVO) eenmaal per week is aangetoond in een 24 weken durend verlengingsonderzoek waarin 619 osteoporotische postmenopauzale vrouwen waren opgenomen.