FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Hungarian: Intravascularis volumenhiányban szenvedő (pl. magas dózisú vízhajtókkal kezelt) betegeknél a napi egyszer 25 mg-os kezdő dózis alkalmazását kell fontolóra venni (lásd 4.4 pont).
Lithuanian: , gydytiems didelėmis diuretikų dozėmis), pradinė dozė turėtų būti 25 mg kartą per parą (žr.
Hungarian: Tagállam A forgalomba hozatali engedély jogosultja
Lithuanian: Rinkodaros teisės turėtojas ir gamintojas
Hungarian: Minden Cozaar 12,5 mg tabletta 12,5 mg lozartán-káliumot tartalmaz.
Lithuanian: Kiekvienoje Cozaar 12,5 mg tabletėje yra 12,5 mg losartano (kalio druskos pavidalu).
Hungarian: A 30 ml/min/1,73 m2 alatti glomeruláris filtrációs rátájú gyermekeknek a lozartán nem javasolt, mivel nem áll rendelkezésre erre vonatkozó adat (lásd még 4.4 pont).
Lithuanian: Nerekomenduojama šio vaisto skirti vaikams, kurių glomerulų filtravimo greitis yra mažesnis nei 30 ml/min. / 1,73 m2, kadangi nėra duomenų apie jo poveikį šiems pacientams (taip pat žr. 4.4 skyrių).
Hungarian: Gyakori: hypotonia
Lithuanian: Dažni: hipotenzija.
Hungarian: A dózist általában egyhetes időközönként kell emelni (azaz napi 12,5 mg, napi 25 mg, majd napi 50 mg) a szokásos naponta egyszer 50 mg-os fenntartó adag eléréséig, a beteg toleranciájának megfelelően.
Lithuanian: 12,5 mg kartą per parą vartojamą dozę pradžioje reikia didinti iki 25 mg kartą per parą, po to iki 50 mg kartą per parą) iki įprastinės palaikomosios, t.y.
Hungarian: 2 év.
Lithuanian: 2 metai
Hungarian: 1407 Sofia
Lithuanian: 1407 Sofija
Hungarian: Klinikai és biológiai monitorozás szükséges.
Lithuanian: Pacientui reikalingas klinikinis ir biologinis stebėjimas.
Hungarian: Ennek következtében nem emelkednek a bradikinin által mediált nemkívánatos hatások.
Lithuanian: Dėl to neskatinamas bradikinino medijuojamas nepageidaujamas poveikis.
Hungarian: A legtöbb idős betegnek ugyanolyan adagra van szüksége, mint a fiatalabb betegeknek.
Lithuanian: Daugumai vyresnio amžiaus pacientų reikia tokių pačių dozių kaip jaunesniems pacientams.
Hungarian: Ez az az indikáció, amelyet a kérvényező jelenleg javasol, és amely 15 EU tagállamban törzskönyvezve is van.
Lithuanian: Ši šiuo metu pareiškėjo siūloma indikacija buvo įregistruota 15 ES valstybių narių.
Hungarian: - a CHMP megállapította, hogy az adatok nem támasztják alá az alábbi indikációkat, ezért azokat törölni kell a forgalomba hozatali engedélyből:
Lithuanian: - CHMP padarė išvadą, kad pateikti duomenys nepatvirtina šių indikacijų, todėl jas reikia pašalinti iš rinkodaros pažymėjimo:
Hungarian: A lozartán csoportban a betegek 44%-a kapott HCTZ-t, az atenolol csoportban 38%.
Lithuanian: Losartano grupėje 44 % pacientų vartojo HCTZ, atenololio grupėje - 38 %.
Hungarian: Ezt a gyógyszert az Európai Gazdasági Térség tagállamaiban az alábbi neveken engedélyezték:
Lithuanian: Šis vaistinis preparatas yra registruotas EEA šalyse narėse toliau išvardytais pavadinimais:
Hungarian: 75114 Paris Cedex 08
Lithuanian: 75114 Paryžius Cedex 08 Prancūzija
Hungarian: Olaszország Neopharmed S.p.A.
Lithuanian: Neopharmed S.p.A.
Hungarian: Ezeket a betegeket (9,4%) a fix dózisú kombinációval túlkezelték volna hosszú távon.
Lithuanian: Šių pacientų (9,4 %) gydymas fiksuotos dozės deriniu ilgą laiką, būtų pernelyg intensyvus.
Hungarian: Az antihipertenzív hatás általában a kezelés megkezdését követő három-négy héten belül alakul ki.
Lithuanian: Paprastai optimalus antihipertenzinis poveikis pasireiškia per tris - keturias savaites nuo gydymo pradžios.
Hungarian: Csökkent szexuális vágy, impotencia
Lithuanian: • Seksualinio potraukio sumažėjimas, impotencija.
Hungarian: Az ezzel a kombinációval végzett vizsgálatokban megfigyelt változásokat főleg a lozartán összetevő okozta.
Lithuanian: Tyrimo metu nustatyti derinio sukelti pokyčiai daugiausia priklausė nuo losartano.
Hungarian: Olaszország Sigma-Tau Industrie Farmaceutiche Riunite S.p.A.- viale Shakespeare 47, 00144 Rome, Italy
Lithuanian: Sigma-Tau Industrie Farmaceutiche Riunite S.p.A.- viale Shakespeare 47, 00144 Roma, Italija
Hungarian: A legalább egy évig tartó klinikai vizsgálatokban a folyamatos kezelés alatt az antihipertenzív hatás mindvégig megmaradt.
Lithuanian: Klinikinių tyrimų metu vaistinio preparato nuolat vartojant mažiausiai vienerius metus, antihipertenzinis jo poveikis išliko.
Hungarian: 10. A SZÖVEG ELLENŐRZÉSÉNEK DÁTUMA {HH/ÉÉÉÉ}
Lithuanian: TEKSTO PERŽIŪROS DATA {MMMM-mm}
Hungarian: ÉS A KAPCSOLÓDÓ NEVEK (LÁSD AZ I. MELLÉKLETET) TUDOMÁNYOS ÉRTÉKELÉSÉNEK ÁTFOGÓ ÖSSZEGZÉSE
Lithuanian: IR SUSIJUSIŲ PAVADINIMŲ VAISTŲ MOKSLINIO ĮVERTINIMO BENDROJI SANTRAUKA (ŽIŪRĖTI I PRIEDĄ)
Hungarian: Nem gyakori: Álmatlanság
Lithuanian: Nedažni: nemiga.
Hungarian: Beszámoltak arról, hogy a rifampicin és a flukonazol csökkenti az aktív metabolit-szintet.
Lithuanian: Nustatyta, kad rifampicinas ir flukonazolas mažina aktyvaus metabolito kiekį.
Hungarian: A lozartán fenntartja a glomerularis filtrációs arányt és csökkenti a filtrációs frakciót.
Lithuanian: Losartanas palaiko glomerulinės filtracijos greitį bei mažina filtracijos frakciją.
Hungarian: Mivel a fent említett készítmények (és kapcsolódó neveik) engedélyezésével kapcsolatban az egyes tagállamok helyi szinten különböző döntéseket hoztak, Dánia tájékoztatta a CHMP/EMEA titkárságát, hogy a 2001/83/EK irányelv 30. cikkének (2) bekezdésében foglaltaknak megfelelően hivatalos beterjesztést tesz az egyes országokban engedélyezett alkalmazási előírások közötti különbségek megszüntetése és a különböző alkalmazási előírások EU-n belüli harmonizálása érdekében.
Lithuanian: Kadangi valstybių narių sprendimai dėl minėtų produktų (ir susijusių pavadinimų vaistų) rinkodaros teisės suteikimo skyrėsi, Danija informavo CHMP/EMEA sekretoriatą apie oficialų kreipimąsi pagal iš dalies pakeistos Direktyvos 2001/83/EC 30 straipsnį, siekdama panaikinti valstybėse patvirtintų preparatų charakteristikų santraukų (SPC) skirtumus ir taip suderinti juos Europos Sąjungos mastu.
Hungarian: Tekintettel arra, hogy a gyermekgyógyászati tapasztalatcsere csoport jelenleg is dolgozik a projekten, a gyermekek és serdülőkorúak körében elvégzett vizsgálatokkal kapcsolatban csak az eljárás lezárulta után adható meg a pontos szövegezés.
Lithuanian: Kadangi pediatrijos darbo grupės svarstymai tebevyksta, tikslias pataisas dėl tyrimų su vaikais ir paaugliais bus galima įgyvendinti tik tuomet, kai procedūra bus užbaigta.
Hungarian: A lozartán szelektíven gátolja az AT1--receptort.
Lithuanian: Losartanas selektyviai blokuoja AT1 receptorius.
Hungarian: A felezővonal csak a könnyebb lenyelés érdekében szolgálja az eltörést, nem azért, hogy a tabletta egyenlő dózisokra legyen osztható.
Lithuanian: Vagelė skirta tik tabletei perlaužti, kad būtų lengviau nuryti, bet ne jai padalyti į lygias dozes.
Hungarian: Az elektrolit-egyensúly zavara
Lithuanian: Elektrolitų pusiausvyros sutrikimas
Hungarian: A forgalomba hozatali engedély jogosultját felkérték arra, hogy nyújtsa be az ezen alcsoportokra (lozartán, atenolol, lozartán + HCTZ, atenolol + HCTZ) vonatkozó biztonságossági és hatékonysági adatokat, hogy megállapítható legyen, hogyan befolyásolja a HCTZ az általános előny-kockázat arányt.
Lithuanian: Rinkodaros teisės turėtojo paprašyta pateikti saugumo ir veiksmingumo duomenis šiems pacientų pogrupiams (losartano, atenololio, losartano + HCTZ, atenololio + HCTZ), kad būtų galima suprasti, kaip HCTZ veikia bendrą naudos ir rizikos santykį.
Hungarian: Nem szabad a Hyzaar-t a terhesség első 12 hetében szedni, a 13. hét után pedig tilos, mivel a terhesség alatti használata károsíthatja a magzatot.
Lithuanian: Pirmųjų 12 nėštumo savaičių laikotarpiu Cozaar Comp vartoti nepatariama, po tryliktos savaitės jo vartoti draudžiama, nes šio vaisto vartojimas nėštumo metu gali būti žalingas kūdikiui.
Hungarian: Feltételezik, hogy ez a hatás a két összetevő egymást kiegészítő hatásának tulajdonítható.
Lithuanian: Manoma, kad taip preparatas veikia todėl, abiejų jo medžiagų poveikis papildo vienas kitą.
Hungarian: - A CHMP megállapította, hogy a forgalomba hozatali engedély az alábbi indikációk tekintetében harmonizálható:
Lithuanian: - CHMP padarė išvadą, kad galima suderinti šias rinkodaros pažymėjimo indikacijas:
Hungarian: A per os adott adag legalább 61%-a 24 órán belül változatlan formában kiürül a szervezetből.
Lithuanian: Mažiausiai 61 % išgertos dozės iš organizmo išsiskiria per 24 valandas nepakitusio preparato pavidalu.
Hungarian: • További kérdéseivel forduljon orvosához vagy gyógyszerészéhez.
Lithuanian: - Jeigu kiltų daugiau klausimų, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.
Hungarian: Hoddesdon,
Lithuanian: Hodesdonas,
Hungarian: Szükségessé válhat a probenecid vagy szulfinpirazon adagjának emelése.
Lithuanian: Gali prireikti didinti probenecido arba sulfinpirazono dozę.
Hungarian: Nem ismert, hogy a hidroklorotiazid milyen mértékben távolítható el hemodialízissel.
Lithuanian: Nenustatyta, kiek hidrochlorotiazido įmanoma pašalinti hemodialize.
Hungarian: A gyógyszer alkalmazásának első szakaszában nem szabad különleges figyelmet igénylő feladatokat (pl. gépjárművezetés, veszélyes gépek kezelése) végezni, amíg nem tapasztalja ki, hogy hogyan tolerálja a készítményt.
Lithuanian: Pradėjus gydytis šiuo vaistu, nepatariama dirbti darbų, kuriems gali prireikti specialaus dėmesio sukaupimo (pavyzdžiui, vairuoti automobilį ar valdyti pavojingus mechanizmus) tol, kol nesužinojote kaip šį vaistą toleruojate.
Hungarian: Amennyiben tünetekkel járó hypotonia lépne fel, szupportív kezelést kell alkalmazni.
Lithuanian: Pasireiškus simptominei hipotenzijai, reikia taikyti palaikomąjį gydymą.
Hungarian: Ezen túlmenően, 4131 betegen végzett, 16, kettős-vak klinikai vizsgálat átfogó elemzése szerint a lozartánnal kezelt betegeknél a spontán jelentett köhögés incidenciája (3,1%) hasonló volt ahhoz, amit a placebóval (2,6%) vagy hidroklorotiaziddal (4,1%) kezelt betegeknél tapasztaltak, míg az ACE-gátlók alkalmazása esetén ez az arány 8,8% volt.
Lithuanian: Be to, 16 dvigubai aklo metodo klinikinių tyrimų, kuriuose dalyvavo 4131 pacientas, bendros analizės metu nustatyta, kad spontaninių pranešimų apie kosulį dažnis buvo panašus pacientams, gydytiems losartanu (3,1 %), placebu (2,6 %) arba hidrochlorotiazidu (4,1 %), kai tuo tarpu AKF inhibitoriais gydytiems pacientams kosulio dažnis buvo 8,8 %.
Hungarian: 2003 PC Haarlem The Netherlands
Lithuanian: 2003 PC Harlemas Nyderlandai
Hungarian: • ha altatásra van szüksége (még a fogorvosnál is) vagy műtét előtt, vagy ha a mellékpajzsmirigy funkcióját fogják vizsgálni, közölje kezelőorvosával vagy az orvosi személyzettel, hogy lozartán-kálium és hidroklorotiazid tablettát szed
Lithuanian: • jei reikia atlikti anesteziją (net dantų gydytojo kabinete), chirurginę operaciją arba prieskydinių liaukų funkcijos tyrimą, privalote gydytojui arba medicinos personalui pasakyti, kad vartojate losartano kalio druskos ir hidrochlorotiazido tabletes;
Hungarian: Az alábbi nemkívánatos hatások - ahol lehetséges - szervrendszer és gyakoriság szerint, a következő besorolás szerint vannak felsorolva:
Lithuanian: Toliau išvardytų nepageidaujamų reiškinių dažnis apibūdinamas pagal organų sistemų klases taip:
Hungarian: E kölcsönhatások klinikai konzekvenciáit nem értékelték.
Lithuanian: Šios sąveikos klinikinė reikšmė nežinoma.
Hungarian: Ezen felül a HCTZ monoterápia LIFE adatokon alapuló prevenciós indikációja nem tekinthető elfogadhatónak.
Lithuanian: Be to, profilaktinė vieno HCTZ indikacija, remiantis LIFE duomenimis, nelaikoma tvirtintina.
Hungarian: Ez főként a stroke előfordulási arányában bekövetkezett csökkenésnek tulajdonítható.
Lithuanian: Tai daugiausiai priklausė nuo insulto dažnio sumažėjimo.
Hungarian: Merck Sharp & Dohme GmbH Donau-City-Straße 6, 1220 Wien Austria
Lithuanian: Merck Sharp & Dohme GmbH Donau-City-Straße 6, 1220 Viena Austrija
Hungarian: Karbamazepin A tüneti hyponatraemia kockázata.
Lithuanian: Karbamazepinas Simptominės hiponatremijos rizika.
Hungarian: 2780-730 Paço d´Arcos, Portugal
Lithuanian: 2780-730 Paço d´Arcos, Portugalija
Hungarian: A lozartán a stroke kialakulásának kockázatát az atenololhoz képest 25%-kal csökkentette (p = 0,001, 95% KI: 0,63-0,89).
Lithuanian: Insulto riziką losartanas sumažino 25% daugiau negu atenololis (p=0,001, 95% PI: 0,63 - 0,89).
Hungarian: A Hyzaar terápiát abba kell hagyni és a beteget szigorú megfigyelés alá kell helyezni.
Lithuanian: Gydymą Cozaar Comp reikia nutraukti, o pacientą atidžiai stebėti.
Hungarian: A kolesztiramin, illetve a kolesztipol gyanták egyszeri adagja is megköti a hidroklorotiazidot és 85, illetve 43%-kal csökkentik a felszívódását a tápcsatornából.
Lithuanian: Ir kolestiramino, ir kolestipolio dervų vienkartinės dozės suriša hidrochlorotiazidą, todėl sumažina jo absorbciją iš virškinimo trakto atitinkamai 85% ir 43%.
Hungarian: A teratogenitás kockázatára utaló epidemiológiai bizonyítékok a terhesség első trimeszterében létrejövő ACE-gátló expozícót illetően nem voltak meggyőzőek; mindazonáltal a kockázat kisebb emelkedése nem kizárható.
Lithuanian: Epidemiologinių tyrimų duomenys dėl pirmuoju nėštumo trimestru vartojamų AKF inhibitorių teratodeninio poveikio rizikos nėra galutiniai, tačiau nedidelio rizikos padidėjimo atmesti negalima.
Hungarian: A Cozaar Comp. és a Cozaar Comp Forte (lozartán/hidroklorotiazid) felvételre került azon gyógyszerkészítmények listájába, amelyek alkalmazási előírását harmonizálni kell; a listát a CMD(h) állította össze a módosított 2001/83/EK irányelv 30. cikkének (2) bekezdésében foglaltaknak megfelelően.
Lithuanian: ir Cozaar Comp Forte (losartanas / hidrochlotiazidas) buvo įtraukti į preparatų informacijai suderinti skirtą Žmonėms skirtų vaistinių preparatų savitarpio pripažinimo ir decentralizuotos procedūrų koordinavimo grupes (CMD(h)) rengiamą preparatų sąrašą, pagal iš dalies pakeistos Direktyvos 2001/83/EB 30 straipsnį.
Hungarian: Nem volt releváns különbség azon súlyos hypertoniás betegek száma tekintetében, akiknél az első 4 hétben releváns vérnyomáscsökkentő hatás mutatkozott.
Lithuanian: Reikšmingo sunkia hipertenzija sergančių pacientų, kuriems pasireiškė reikšmingas kraujospūdžio sumažėjimas per pirmąsias 4 gydymo savaites, skaičiaus skirtumo nebuvo.
Hungarian: Ha az alábbi tünetek közül bármelyiket tapasztalja, hagyja abba a Hyzaar szedését, és azonnal tájékoztassa orvosát vagy menjen be a legközelebbi kórház sürgősségi osztályára:
Lithuanian: Jeigu Jums pasireiškė toliau išvardytas poveikis, Cozaar Comp tablečių vartojimą nutraukite ir nedelsdami pasakykite gydytojui arba kreipkitės į artimiausios ligoninės skubios medicinos pagalbos skyrių.
Hungarian: A LIFE (Losartan Intervention For Endpoint reduction in hypertension; Lozartánnal elért végponti hypertonia-csökkentés) vizsgálat egy randomizált, hármas-vak, aktív-kontrollos vizsgálat volt, melyet 9193, 55 és 80 év közötti, EKG-val igazolt balkamra hypertrophiás, hypertoniában szenvedő beteg bevonásával végeztek el.
Lithuanian: Losartano poveikio hipertenzijos vertinamąjai baigčiai mažinti tyrimas [The Losartan Intervention For Endpoint reduction in hypertension (LIFE)] buvo atsitiktinių imčių, trigubai aklas, aktyviu vaistiniu preparatu kontroliuojamas tyrimas, kuriame dalyvavo 9193 hipertenzija sergantys 55 - 80 metų pacientai, kuriems EKG tyrimu buvo nustatyta kairiojo skilvelio hipertrofija.
Hungarian: Magas dózisú szalicilátok esetében a hidroklorotiazid felerősítheti a szalicilátok központi idegrendszerre gyakorolt toxikus hatását.
Lithuanian: Vartojant dideles salicilatų dozes, hidrochlorotiazidas gali stiprinti toksinį salicilatų poveikį centrinei nervų sistemai.
Hungarian: Ezért, bár a javasolt indikációt a lozartán monoterápia esetében a CHMP többségi szavazással elfogadhatónak tekintette, és az alábbi megfogalmazásban támogatta: „a stroke kockázatának EKG által dokumentált csökkentése balkamrai hypertrophiában szenvedő hypertoniás betegeknél", a fix dózisú kombinációra az alábbiak vonatkoznak:
Lithuanian: Todėl, nors siūlomai losartano monoterapijos indikacijai pritarė dauguma CHMP narių ir patvirtinta tokia jos formuluotė: „hipertenzija sergančių pacientų, kuriems pasireiškia kairiojo skilvelio hipertrofija, insulto rizikos mažinimas, patvirtintas EKG", fiksuotos dozės deriniui būdinga:
Hungarian: Mint minden gyógyszer, így a Hyzaar is okozhat mellékhatásokat, amelyek azonban nem mindenkinél jelentkeznek.
Lithuanian: Cozaar Comp, kaip ir visi kiti vaistai, gali sukelti šalutinį poveikį, nors jis pasireiškia ne visiems žmonėms.
Hungarian: A rendelkezésre álló adatok nem utalnak arra, hogy a fix dózisú kombinációval történő elsővonalbeli kezelés előnyösebb lenne a lépésenkénti megközelítéssel szemben, az engedélyezett indikációban.
Lithuanian: Turimi duomenys neįrodo, kad pirmojo pasirinkimo gydymas fiksuotos dozės deriniu yra pranašesnis už pakopinį gydymą pagal patvirtintas indikacijas.
Hungarian: Farmakoterápiás csoport: Angiotenzin-II-receptor (AT1-típus) antagonistát és tiazid diuretikumot tartalmazó kombináció, Antihipertenzív szerek, ATC kód: C09DA01
Lithuanian: Farmakoterapinė grupė - angiotenzino II receptorių (AT1 tipo) antagonistai kartu su tiazidiniais diuretikais, antihipertenziniai, ATC kodas - C09DA01.
Hungarian: Az általános farmakológiai, genotoxicitási és karcinogenitási potenciált vizsgáló hagyományos vizsgálatok alapjána preklinikai adatok azt igazolták, hogy a készítmény nem jelent különleges veszélyt az emberre.
Lithuanian: Įprastų farmakologinio saugumo, genotoksiškumo ir galimo kancerogeniškumo ikiklinikinių tyrimų duomenys specifinio pavojaus žmogui nerodo.
Hungarian: A lozartán nem hat az autonóm reflexekre, és nincs tartós hatással a plazma noradrenalin szintjére sem.
Lithuanian: Losartanas autonominių refleksų neveikia ir nepasižymi ilgalaikiu poveikiu kraujo plazmos norepinefrinui.
Hungarian: A forgalomba hozatali engedély jogosultja nem támasztotta alá adatokkal a klinikai előnyöket a HCTZ-t kapó betegeknél a klinikai végpontok tekintetében, a HCTZ-t nem kapó betegekhez viszonyítva.
Lithuanian: Rinkodaros teisės turėtojas nepateikė duomenų, įrodančių, kad pacientai, kurie gauna HCTZ, turi klinikinį pranašumą klinikinių vertinimo kriterijų atžvilgiu, palyginti su pacientais, kurie negauna HCTZ.
Hungarian: MSD BV Waarderweg 39 2031 BN Haarlem The Netherlands
Lithuanian: Waarderweg 39 2031 BN Harlemas Nyderlandai
Hungarian: Az aktív metaboliton kívül inaktív metabolitok is képződnek, egyebek között két fő metabolit alakul ki a butil-oldallánc hidroxilációja által, és egy kevésbé jelentős metabolit: egy N-2 tetrazol-glükuronid származék képződik.
Lithuanian: Be aktyvaus metabolito, atsiranda neaktyvių metabolitų, iš jų du didieji metabolitai (hidroksilinant butilo šoninę grandinę) ir mažesnysis metabolitas, N-2 tetrazolgliukuronidas.
Hungarian: - Rue Egide Van Ophem 108 - B-1180 Brussels, Belgium
Lithuanian: - Rue Egide Van Ophem 108 - B-1180 Bruselis, Belgija
Hungarian: Bár nem áll rendelkezésre kontrollált epidemiológiai adat az angiotenzin-II-receptor-gátlók (AIIA) kockázatával kapcsolatban, ebben a gyógyszerosztályban fennállhat hasonló kockázat.
Lithuanian: Nors kontrolinių epidemiologinių tyrimų duomenų apie angiotenzino II jautrių receptorių blokatorių (AIIRB) keliamą riziką nėra, tačiau ji gali būti tokia pati, kaip gydymo kitais šios klasės preparatais metu.
Hungarian: Így a kálium plazmakoncentrációit és a kreatinin clearance értékeket szigorú megfigyelés alatt kell tartani; különösen azoknál a betegeknél, akik szívelégtelenségben szenvednek és akik kreatinin clearance értéke 30-50 ml/perc közé esik.
Lithuanian: Reikia atidžiai sekti kalio koncentraciją plazmoje ir kreatinino klirenso rodiklius, ypač širdies nepakankamumu sergantiems pacientams, kurių kreatinino klirensas yra 30 - 50 ml/min.
Hungarian: Emelkedett kálium-szint (amely rendellenes szívritmust okozhat), csökkent hemoglobin szint.
Lithuanian: • Kalio koncentracijos padidėjimas kraujyje (gali sukelti širdies ritmo sutrikimą), hemoglobino kiekio sumažėjimas kraujyje.
Hungarian: Balkamrai elégtelenségben szenvedő betegeknél a 25 mg-os és 50 mg-os dózisú lozartán pozitív keringési és neurohormonális hatást váltott ki, melyet a szívindex növekedése, valamint a pulmonalis kapilláris éknyomás, az általános érellenállás, az átlagos szisztémás vérnyomás és a szívfrekvencia csökkenése jellemzett, ezenkívül ugyancsak csökkent a keringő aldoszteron és noradrenalin szintje.
Lithuanian: Pacientams, kuriems yra kairiojo skilvelio nepakankamumas, 25 mg ir 50 mg losartano dozės sukėlė teigiamus hemodinamikos ir neurohormoninius efektus, pasireiškiančius padidėjusiu širdies indeksu bei sumažėjusiais plaučių kapiliarų slėgiu, bendruoju periferiniu pasipriešinimu, viduriniu arteriniu kraujospūdžiu bei širdies susitraukimų dažnumu, taip pat cirkuliuojančio aldosterono ir norepinefrino koncentracija.
Hungarian: A Hyzaar férfiaknál és nőknél, feketebőrű és nem feketebőrű, fiatalabb (<65 éves) és idősebb (≥65 éves) betegeknél, valamint a hypertonia valamennyi súlyossági foka esetén egyaránt hatékonyan csökkenti a vérnyomást.
Lithuanian: Cozaar Comp veiksmingai mažina kraujospūdį vyrams ir moterims, juodaodžiams ir nejuodaodžiams bei jaunesniems (< 65 metų) ir vyresniems (≥ 65 metų) pacientams, ir yra veiksmingas visų laipsnių hipertenzijai gydyti.
Hungarian: Alkohol, barbiturátok, narkotikumok vagy antidepresszánsok: Potencírozhatják az orthostaticus hypotoniát.
Lithuanian: Alkoholis, barbitūratai, narkozę sukeliantys preparatai arba antidepresantai Gali sustiprėti ortostatinė hipotenzija.
Hungarian: Ritka (10 000-ből több mint 1, de 1000-ből kevesebb, mint 1 embert érint) Hepatitisz (májgyulladás), rendellenes májfunkciós tesztek
Lithuanian: Retas (pasireiškia daugiau kaip 1 iš 10 000, bet mažiau kaip 1 iš 1 000 žmonių) • Hepatitas (kepenų uždegimas), nenormalūs kepenų funkcijos tyrimų duomenys.
Hungarian: A mellékpajzsmirigy működésének vizsgálata előtt a tiazidok adását fel kell függeszteni.
Lithuanian: Prieš prieskydinių liaukų tyrimą, tiazidų vartojimą reikia nutraukti.
Hungarian: I. MELLÉKLET A GYÓGYSZERKÉSZÍTMÉNYEK MEGNEVEZÉSEI, GYÓGYSZERFORMÁ(K), HATÁSERŐSSÉG(EK) , AZ ALKALMAZÁS MÓDJAI , KÉRVÉNYEZŐ(K), A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY JOGOSULTJA(I) A TAGÁLLAMOKBAN
Lithuanian: I PRIEDAS VAISTŲ PAVADINIMŲ, VAISTŲ FORMŲ, STIPRUMO, VARTOJIMO BŪDŲ, PAREIŠKĖJŲ, REGISTRAVIMO LIUDIJIMŲ TURĖTOJŲ VALSTYBĖSE NARĖSE SĄRAŠAS
Hungarian: Anafilaxiás reakció
Lithuanian: anafilaksinė reakcija.
Hungarian: Kimutatták, hogy a Hyzaar összetevőinek vérnyomáscsökkentő hatása additív, és így nagyobb mértékben csökkentik a vérnyomást, mint a komponensek külön-külön alkalmazva.
Lithuanian: Įrodyta, kad veikliųjų Cozaar Comp medžiagų kraujospūdį mažinantis poveikis yra adityvus, todėl preparatas kraujospūdį mažina labiau, negu atskirai vartojama kiekviena veiklioji medžiaga.
Hungarian: Nem ajánlott alkoholt innia amíg a tablettát szedi, az alkohol és a Hyzaar növelhetik egymás hatását.
Lithuanian: Tol, kol vartojate šių tablečių, alkoholio patariama negerti, kadangi alkoholis ir Cozaar Comp tabletės gali sustiprinti vienas kito poveikį.
Hungarian: Hertfordshire, EN11 9BU, United Kingdom
Lithuanian: Hertfordšyras, EN11 9BU, Jungtinė Karalystė
Hungarian: A CHMP nem látta igazoltnak, hogy a Cozaar Comp két hatóanyagának (lozartán és HCTZ) bármelyike dokumentáltan hozzájárulna a meghatározott indikációhoz a fix dózisú kombinációs készítményekkel kapcsolatos NfG előírásai szerint.
Lithuanian: CHMP susirūpino, kad nėra įrodymų, kurie patvirtintų abiejų Cozaar Comp (losartano ir HCTZ) medžiagų dokumentuotą įnašą į prašomą indikaciją, kaip to reikalaujama Rekomendacijose dėl fiksuotos dozės sudėtinių produktų.
Hungarian: A lozartán/hidroklorotiazid potenciális toxicitását krónikus toxicitási vizsgálatokban értékelték, patkányokban és kutyákban per os adagolva maximálisan 6 hónapig.
Lithuanian: Losartano ir hidrochlorotiazido derinio galimas toksinis poveikis nustatinėtas lėtinio toksinio poveikio tyrimo, trukusio iki 6 mėnesių, metu su žiurkėmis ir šunimis, kurie vaistinio preparato vartojo enteriniu būdu.