FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Hungarian: A Silapo alkalmazása előtt beszéljen kezelőorvosával, ha tudomása van arról, hogy Ön a következő betegségek bármelyikében szenved vagy szenvedett: epilepsziás görcsök májbetegség rák vérszegénység egyéb okokból eredően szívbetegség (mint pl. angina) vérkeringési rendellenességek, amelyek következménye tűszúrás-érzet, hideg kezek, lábak vagy izomgörcsök a lábakban vérrögök/véralvadási zavarok vesebetegség.
Estonian: Enne Silapo kasutamist pidage nõu oma arsti, kui teil on praegu või on varem olnud midagi järgnevast: -epilepsiahoog - maksahaigus - vähktõbi - aneemia muudel põhjustel - südamehaigus (nt stenokardia) - vereringehäired või külmad käed või jalad või lihaskrambid jalgades - veretrombid/verehüübimise häired - neeruhaigus
Hungarian: 4 órás felezési időt mutattak egészséges önkéntesek körében, és valamivel hosszabb felezési időt, mintegy 5 órát vesekárosodásban szenvedő betegek esetén.
Estonian: Erütropoetiini mitmekordse intravenoosse manustamise järel tehtud mõõtmised näitavad, et ravimi poolväärtusaeg on ligikaudu 4 tundi tervetel vabatahtlikel ja veidi pikenenud, ligikaudu 5 tundi neerupuudulikkusega patsientidel.
Hungarian: 787,5NE/kg
Estonian: 787,5RÜ/kg
Hungarian: Krónikus veseelégtelenségben szenvedő dializált, nem dializált, diabeteses és nem diabeteses betegek bevonásával elvégezték az ESA-k körében folytatott klinikai vizsgálatok összesített post-hoc analízisét.
Estonian: Kroonilise neerupuudulikkusega patsientidel (dialüüsi saavad ja mittesaavad, diabeediga ning ilma diabeedita patsiendid) teostati ESA koondatud kliiniliste uuringute post-hoc analüüs.
Hungarian: Alkalmazása rák ellenes gyógyszeres kezelésben (kemoterápiában) részesülő felnőtt betegek esetében Kezelőorvosa a Silapo-kezelést akkor fogja megkezdeni, ha az Ön hemoglobinszintje 10 g/dl vagy alacsonyabb.
Estonian: Kasutamine kemoteraapiat saavatel täiskasvanud patsientidel Teie arst võib alustada Silapo-ravi, kui teie hemoglobiini tase on 10 g/dl või vähem.
Hungarian: 4.2 Adagolás és alkalmazás
Estonian: 4.2Annustamine ja manustamisviis
Hungarian: Azon betegek akiknél bármilyen eritropoetinnel való kezelést követően tiszta vörösvértest aplasia (Pure Red Cell Aplasia - PRCA) alakult ki nem kaphatnak Silapo-t vagy bármilyen más eritropoetin készítményt (lásd 4.4 pont)
Estonian: - Patsientidele, kellel tekib ükskõik millise erütropoetiinravi käigus isoleeritud erütrotsütaarne aplaasia (PRCA), ei tohi manustada Silapo't ega teisi erütropoetiine (vt lõik 4).
Hungarian: Közöttük volt 228, alfa-epoetin-kezelésben részesülő, krónikus veseelégtelenségben szenvedő beteg 4, krónikus veseelégtelenség vizsgálatban (2 vizsgálat dialízist megelőző állapotban [N = 131 krónikus veseelégtelen beteg] és 2 vizsgálat dialízis esetén [N = 97 krónikus veseelégtelen beteg]; 1 404 rosszindulatú daganatos beteg 16 kemoterápia miatti anaemia vizsgálatban; 147 beteg 2 autológ véradás vizsgálatban; 213 beteg 1 perioperatív időszakban történt vizsgálatban és 102 beteg 2 MDS vizsgálatban.
Estonian: Kaasatud olid alfaepoetiiniga ravitud 228 kroonilise neerupuudulikkusega (chronis renal failure, CRF) uuritavat neljas kroonilise neerupuudulikkuse uuringus (2 uuringut dialüüsieelselt [N = 131 ravi saavat CRF-iga uuritavat] ja 2 dialüüsi ajal [N = 97 ravi saavat CRF-iga uuritavat]); 1 404 ravi saavat pahaloomulise kasvajaga uuritavat 16 keemiaravist põhjustatud aneemia uuringus; 147 ravi saavat uuritavat kahes autoloogse vere doonorluse uuringus; 213 ravi saavat uuritavat ühes perioperatiivsel ajal läbi viidud uuringus ning 102 ravi saavat uuritavat kahes MDS uuringus.
Hungarian: Ezt hetente 3-szor adják bőr alá injekciózva.
Estonian: Seda manustatakse 3 korda nädalas süstiga naha alla.
Hungarian: Az összesen 3 417 beteg bevonásával végzett 25, randomizált, kettős-vak, placebo- vagy standard kezelés-kontrollos vizsgálatban az alfa-epoetin összesített biztonságossági profiljának meghatározása 2 094 anaemiás betegnél történt.
Estonian: 25-s randomiseeritud topeltpimedas platseebo- või standardravi kontrolliga 3 417 patsienti hõlmanud uuringus hinnati alfaepoetiini üldist ohutusprofiili 2 094-l aneemiaga uuritaval.
Hungarian: Kezelőorvosa vérvizsgálatokat rendel el, és módosíthatja a dózist attól függően, hogy vérszegénység hogyan reagál a Silapo-kezelésre.
Estonian: Teie arst määrab vereanalüüse ja võib kohandada annust olenevalt sellest, kuidas teie aneemia Silapo-ravile reageerib.
Hungarian: 200-300 mg/nap (100-200 mg/nap gyermek betegek esetében) per os adása ajánlott azon krónikus veseelégtelenségben szenvedő betegek számára, akik szérum ferritinszintje 100 ng/ml alatti;
Estonian: 200…300 mg/päevas suu kaudu (100…200 mg/päevas lastel) on soovitatav kroonilise neerupuudulikkusega patsientidel, kelle seerumi ferritiini tase on alla 100 ng/ml.
Hungarian: A zéta-epoetin az aminosavszekvenciáját tekintve azonos az anaemiás betegek vizeletéből izolált endogén humán eritropoetinnel, illetve szénhidrát-összetételét tekintve hasonlít rá.
Estonian: Dzeetaepoetiin on identne oma aminohapete järjestuselt ja karbohüdraadi koostiselt endogeensele inimerütropoetiinile, mis on isoleeritud aneemiliste patsientide uriinist.
Hungarian: Az ajánlott adag 600 NE/kg, amelyet subcutan, három héten át hetente (a -21., -14. és -7. napon) kell adni a műtét előtt és a műtét napján.
Estonian: Silapo't soovitatav annus on 600 RÜ/kg, manustatuna subkutaanselt kord nädalas 3 nädala vältel - 21., 14. ja 7. operatsioonieelsel päeval, samuti operatsioonipäeval (0-päev).
Hungarian: Milyen típusú gyógyszer a Silapo és milyen betegségek esetén alkalmazható?
Estonian: Mis ravim on Silapo ja milleks seda kasutatakse
Hungarian: Hemodialízisben a Silapo-kezelés folyamán gyakran szükségessé válik a vérhígító gyógyszer (heparin) adagjának növelése a vérrög képződés kockázatának minimalizálása érdekében.
Estonian: Verd vedeldavate medikamentide (hepariin) annuse suurendamine hemodialüüsi korral on tihti vajalik Silapo-ravil, et vähendada vereklompide tekkimise riski.
Hungarian: Az eritropoetin csontvelősejtekre gyakorolt citotoxikus hatása nem volt kimutatható.
Estonian: Tsütotoksilist toimet luuüdirakkudele ei ole täheldatud.
Hungarian: Az ajánlott kezdő adag 50 NE/kg (nemzetközi egység testtömeg-kilogrammonként).
Estonian: Silapo soovitatav algannus on 50 RÜ/kg (rahvusvahelist ühikut kilogrammi kohta).
Hungarian: Azoknál a betegeknél, akiknél a kiindulási hemoglobinszint >13 g/dl, nem zárható ki annak a lehetősége, hogy a Silapo-kezelés megnöveli a posztoperatív thromboticus/vascularis események kialakulásának kockázatát.
Estonian: Patsientidel, kellel on ravieelne hemoglobiin > 13 g/dl, ei saa välistada võimalust, et Silapo-raviga võib kaasneda suurenenud risk postoperatiivsete trombootiliste/vaskulaarsete tüsistuste tekkeks.
Hungarian: Állatkísérletes vizsgálatokban kimutatták, hogy az eritropoetin csökkentette a magzati testtömeget, késleltette a csontosodási folyamatot és növelte a magzati mortalitást, amikor a gyógyszert az ajánlott humán heti dózis kb.
Estonian: Loomkatsetes erütropoetiiniga on täheldatud loote kaalu langust, ossifikatsiooni hilinemist ja loote suremuse tõusu juhul, kui ravimi nädala doos ületas ligikaudu 20 korda inimesele soovitatavat nädala doosi.
Hungarian: Többféle epoetinnel végzett 53 kontrollos klinikai vizsgálatban résztvevő több mint 13 900 daganatos (kemo-, radio-, kemoradioterápiában részesülő, ill. nem kezelt) beteg esetében betegszintű adatelemzést is végeztek.
Estonian: Patsiendi tasemel viidi läbi andmete analüüs enam kui 13 900 vähipatsiendil (kemo-, radio-, kemoradioteraapia või üldse ilma ravita), kes osalesid 53 mitut epoetiini haaravas kontrollitud kliinilises uuringus.
Hungarian: Ezen beszámolókat humán tumorminták in vitro leleteire alapozták, jelentőségük klinikai szempontból bizonytalan.
Estonian: Sellised andmed baseeruvad in vitro leidudel inimese kasvajate proovidest, kuid on määratlemata tähendusega kliinilistes situatsioonides.
Hungarian: Egyedi esetekben a vér káliumszintjének emelkedése fordult elő.
Estonian: Kaaliumi suurenemine veres on toimunud üksikutel juhtudel.
Hungarian: Minden csomag 1 vagy 6 előretöltött fecskendőt tartalmaz.
Estonian: Iga pakend sisaldab 1 või 6 eeltäidetud süstalt.
Hungarian: A Silapo ajánlott kezdő adagja 450 NE/kg (a maximális dózis 40 000 NE).
Estonian: Silapo soovitatav algannus on 450 RÜ/kg (maksimaalne koguannus on 40 000 RÜ).
Hungarian: Amennyiben ezen tüneteket észleli magán, hagyja abba a Silapo szedését és keresse fel kezelőorvosát vagy forduljon azonnal orvoshoz.
Estonian: Nende sümptomite tekkimisel lõpetage Silapo kasutamine ja võtke kohe ühendust oma arstiga või pöörduge meditsiiniasutusse.
Hungarian: Ajánlatos, hogy a vérlemezkeszámot rendszeresen ellenőrizzék a kezelés első 8 hetében.
Estonian: On soovitatav kontrollida vereliistakute arvu regulaarselt esimese 8 ravinädala jooksul.
Hungarian: A teljes túlélési adatok metaanalízise esetén a relatív hazárd pontbecslése 1,06 volt a kontroll javára (95% CI: 1,00, 1,12; 53 vizsgálat és 13 933 beteg) és a kemoterápiában részesülő daganatos betegek esetében a teljes túlélés relatív hazárdja 1,04 volt (95% CI: 0,97, 1,11; 38 vizsgálat és 10 441 beteg).
Estonian: Üldise elulemuse andmete meta-analüüs andis riskisuhteks hinnanguliselt 1,06 kontrollgrupi kasuks (95% CI: 1,00; 1,12; 53 uuringut ja 13 933 patsienti) ning kemoteraapiat saavate vähihaigete üldise elulemuse riskisuhe oli 1,04 (95% CI: 0,97; 1,11; 38 uuringut ja 10 441 patsienti).
Hungarian: Hemodializált gyermekbetegek
Estonian: Hemodialüüsitavad lapsed
Hungarian: ATC kód: B03XA01
Estonian: Farmakoterapeutiline rühm: Teised aneemiavastased preparaadid, erütropoetiin, ATC kood: B03XA01
Hungarian: A <200 mE/ml alcsoport kulcsfontosságú kiindulási jellemzőit az alábbi táblázat összesíti.
Estonian: < 200 mÜ/ml valimi olulisemad ravieelsed näitajad on esitatud allolevas tabelis.
Hungarian: Az elérendő hemoglobin-koncentráció 10-12g/dl (6,2-7,5mmol/l), kivéve a gyermekgyógyászati betegeket, akiknél a hemoglobin-koncentrációnak 9,5-11g/dl (5,9-6,8mmol/l) között kell lennie.
Estonian: Hemoglobiini eesmärk-kontsentratsioon on vahemikus 10…12 g/dl (6,2…7,5 mmol/l), välja arvatud pediaatrilistel patsientidel, kelle hemoglobiini kontsentratsioon peab olema vahemikus 9,5…11 g/dl (5,9…6,8 mmol/l).
Hungarian: A Silapo adható a dialíziskezelés alatt vagy azt követően is.
Estonian: Silapo't võib manustada dialüüsiseansi ajal või peale selle lõppu.
Hungarian: Ez a csúcsérték mindig lényegesen alacsonyabb, mint az intravénás alkalmazás után észlelt érték (kb.
Estonian: Maksimaalne tase jääb alati allapoole intravenoosse injektsiooniga saavutatud tasemest (umbes 1/20 väärtusest).
Hungarian: pontban felsorolt) egyéb összetevőjére; ha tiszta vörösvértest aplázia (PRCA, a vörösvértestek termelődésének csökkenése vagy leállása) alakult ki Önben bármilyen eritropoetin-kezelés után; ha magas vérnyomása van, amely nincs megfelelően beállítva vérnyomáscsökkentő gyógyszerekkel; ha nem kaphat vérhígító készítményeket a vérrögképződés elkerülése céljából; ha saját részére ad vért műtét előtt, és:
Estonian: Ärge kasutage Silapo't kui olete erütropoetiini või selle ravimi mis tahes koostisosade (loetletud lõigus 6) suhtes allergiline kui teil on avastatud punaste vereliblede aplaasia (PRCA; väga noorte punaste vereliblede puudumine) erütropoetiini ravi tagajärjel kui teil on kõrge vererõhk, mis ei ole korralikult kontrollitud vererõhku alandavate medikamentidega kui teile ei tohi anda medikamente vere vedeldamiseks kui olete iseendale veredoonoriks enne kirurgiat ja:
Hungarian: A PRCA (tiszta vörösvértest aplázia) azt jelenti, hogy a csontvelőben nem termelődik elegendő vörösvértest.
Estonian: PRCA tähendab, et luuüdi ei tooda piisavalt punaseid vereliblesid.
Hungarian: Az alfa-epoetin csoportban transzfundált betegek százalékos aránya a kiindulás előtti 8 hét 51,8%-os arányáról a 16. és a 24. hét között megfigyelt 24,7%-ra csökkent, szemben a placebo csoporttal, ahol a transzfúziók aránya 48,9%-ról 54,1%-ra emelkedett ugyanezekben az időintervallumokban.
Estonian: Alfaepoetiinirühmas vähenes vereülekannet saanud uuritavate osakaal 51,8%-lt (seisuga 8 nädalat enne ravi algust) 24,7%-le (16...24. ravinädala seisuga) võrreldes platseeborühmaga, kus vereülekannete arv suurenes samal ajaperioodil 48,9%-lt 54,1%-ni.
Hungarian: Veseelégtelenségben szenvedő betegek - Megemelkedett vérnyomás, amely gyógyszeres kezelésre szorulhat vagy a magas vérnyomás kezelésére már szedett gyógyszerek adagjának módosítását igényelheti.
Estonian: Neeruhaigusega patsiendid - Kõrgenenud vererõhu korral võib olla vajalik medikamentoosne ravi või nende ravimite annuse kohandamine, mida te kõrge vererõhu vastu juba võtate.
Hungarian: Az „autológ vér hozamának növelése" javallat esetében: myocardiális infarktus vagy stroke a kezelést megelőző hónapban, instabil angina pectoris, mélyvénás thrombosis magas kockázata, pl. vénás thromboemboliás megbetegedés az anamnézisben.
Estonian: - Autoloogse verehulga suurendamise näidustuse korral: südameinfarkt või insult ühe kuu jooksul enne ravi alustamist, ebastabiilne stenokardia, suurenenud risk sügavate veenitrombooside tekkeks, nt venoosse trombemboolia korral anamneesis.
Hungarian: A vizsgálatokba vagy kemoterápiával kezelt betegeket vontak be (2 vizsgálat esetén), vagy olyan betegpopulációkon végezték, melyekben nem javallott erythropoesis-stimuláló szerek alkalmazása, azaz kemoterápiában nem részesülő, aenemiás daganatos betegeken és radioterápiával kezelt fej-nyak rákos betegeken.
Estonian: Uuringutesse kas värvati patsiente, kes olid läbi teinud keemiaravi (kaks uuringut) või kasutati patsiente, kellel erütropoeesi stimuleerivad ained ei ole näidustatud: aneemiaga vähipatsiendid, kes ei saa keemiaravi ning pea- ja kaelapiirkonna vähiga patsiendid, kes saavad kiiritusravi.
Hungarian: Hemodializált felnőtt és gyermek betegek, peritoneális dialízissel kezelt felnőtt betegek és még nem dializált, veseelégtelenségben szenvedő felnőtt betegek
Estonian: Hemodialüüsitavad lapsed ja täiskasvanud, peritoneaaldialüüsi saavad täiskasvanud patsiendid ning neerupuudulikkusega patsiendid, kes ei saa veel dialüüsravi
Hungarian: Ezért a zéta-epoetin nam alkalmazható olyan betegeknél, akiknél a kiindulási hemoglobinszint >13 g/dl.
Estonian: Seetõttu ei ole dzeetaepoetiini kasutamine lubatud patsientidel, kelle hemoglobiinisisaldus on ravieelselt > 13 g/dl.
Hungarian: A Silapo nem vagy csak elhanyagolható mértékben befolyásolja a gépjárművezetéshez és gépek kezeléséhez szükséges képességeket.
Estonian: Silapo omab väikest või olematut efekti autojuhtimise või masinate kasutamise võimele.
Hungarian: Injekcióhoz való víz Nátrium-hidroxid (pH-beállításhoz) Sósav (pH-beállításhoz)
Estonian: Naatriumhüdroksiid (pH reguleerimiseks) Vesinikkloriidhape (pH reguleerimiseks)
Hungarian: Ezek között van a vas, folsav vagy B12-vitaminhiány; alumínium-mérgezés; interkurrens fertőzések; gyulladásos vagy traumás epizódok; tisztázatlan vérveszteség; hemolízis, és bármely eredetű csontvelő fibrózis.
Estonian: Nendeks võivad olla: raua, folaadi või vitamiin B12 puudus; alumiiniumi mürgistus; interkurrentsed infektsioonid; põletikulised või traumatoloogilised haigestumised; varjatud verekaotus; hemolüüs, ja erineva geneesiga luuüdi fibroos.
Hungarian: A subcutan injektált eritropoetin hasznosulása sokkal alacsonyabb, mint az intravénás gyógyszeré: mintegy 20%.
Estonian: Erütropoetiini nahaaluse injektsiooni korral on ravimi biosaadavus palju madalam kui intravenoossel manustamisel, moodustades sellest ligikaudu 20%.
Hungarian: A dialíziskezelésre vonatkozó előírásokat szükség esetén időnként módosítani kell a karbamid-, kreatinin- és káliumszintek kívánt tartományban tartása érdekében.
Estonian: Dialüüsi ettekirjutused võivad olla kohandatud perioodiliselt hoidmaks karbamiid, kreatiniin ja kaalium soovitud tasemel.
Hungarian: Krónikus veseelégtelenségben szenvedő betegek esetében a Silapo dózisának emelésekor óvatosan kell eljárni, mivel a magas kumulatív epoetin adagok alkalmazása együtt járhat a mortalitás, valamint a súlyos cardiovascularis és cerebrovascularis események magasabb kockázatával.
Estonian: Kroonilise neerupuudulikkusega patsientidel tuleb Silapo annust tõsta ettevaatusega, sest suurte epoetiini kumuleeruvate annuste manustamisega seostatakse tõusnud suremust ja tõsiseid kardiovaskulaarseid ning tserebrovaskulaarseid sündmusi.
Hungarian: Vegye ki a fecskendőt a tasakból és ellenőrizze, hogy az oldat tiszta, színtelen és látható részecskéktől mentes-e.
Estonian: Võtke süstal blisterpakist välja ja jälgige, et lahus oleks selge, värvitu ja vaba nähtavatest osakestest.
Hungarian: Az eritropoetin hatóanyagokat kapó betegek esetében a thromboticus vascularis események fokozott incidenciáját figyelték meg (lásd 4.4 és 4.8 pont - Általános jellemzők).
Estonian: Erütropoetiinravi saavatel patsientidel on suurenenud trombootiliste vaskulaarsete tüsistuste oht (vt lõigud 4.4 ja 4.8 - Üldist).
Hungarian: A metaanalízisek következetesen jelzik a thromboemboliás események magasabb relatív kockázatát is a rekombináns humán eritropoetinnel kezelt daganatos betegeknél (lásd 4.4 pont).
Estonian: Meta-analüüs näitas järjekindalt inimese rekombinantset erütropoetiini saavatel vähihaigetel trombembooliliste juhtude esinemise riski suhtelist tõusu (vt lõik 4.4).
Hungarian: Két nagy, nyílt elrendezésű vizsgálatban 2 697 daganatos, nem platina alapú kemoterápiával kezelt beteg vett részt: 1 895 szolid tumorral (683 emlőrák, 260 tüdőrák, 174 nőgyógyászati daganat, 300 gastrointestinalis daganat és 478 egyéb tumortípus) és 802 malignus hematológiai folyamattal.
Estonian: Kahes suures avatud uuringus osales 2 697 vähihaiget plaatinavaba kemoteraapiat saavat patsienti, 1 895 soliidtuumoriga (683 rinnanäärme, 260 kopsu, 174 günekoloogilise, 300 mao-sooletrakti ja 478 muud tüüpi kasvajaga) ja 802 hematoloogilise pahaloomulise kasvajaga patsienti.
Hungarian: A nyílt vizsgálatban nem volt különbség a teljes túlélésben a rekombináns humán eritropoetinnel kezelt és a kontroll betegek között.
Estonian: Avatud uuringus polnud erinevust üldises elulemuses kontrollgrupi ja patsientide vahel, keda raviti inimese rekombinantse erütropoetiiniga.
Hungarian: Ezek a mellékhatások leggyakrabban a fejfájás és a dózisfüggő vérnyomás emelkedés.
Estonian: Kõige sagedamini on tekkinud peavalu ja doosist sõltuv vererõhu kõrgenemine.
Hungarian: Ebben az alcsoportban a korábbi transzfúziós kezelésben nem részesült 40 beteg közül 20 (50%) mutatott eritroidválaszt az első 24 hétben, szemben a 31, korábbi transzfúziós kezelésben részesült beteg körében megfigyelt 7 esettel (22,6%) (két, korábban transzfúziós kezelésben részesült beteg érte el az elsődleges végpontot a transzfundált VVS egységek számának csökkenése alapján: abszolútértékben 8 hetente legalább 4 egységnyi csökkenés a vizsgálat megkezdését megelőző 8 héttel összehasonlítva).
Estonian: Selles valimis tekkis 20/40 (50%) uuritaval, kellele ei olnud eelnevalt vereülekannet tehtud, esimese 24 nädala jooksul erütroidvastus, võrreldes 7/31 (22,6%) uuritavaga, kellel oli anamneesis vereülekanne (kaks eelneva vereülekande anamneesiga uuritavat saavutasid esmase tulemusnäitaja, milleks oli ülekantavate RBC-ühikute vähendamine vähemalt 4 ühiku võrra [koguarv] iga 8 nädala järel võrreldes 8 ravieelse nädalaga).
Hungarian: Krónikus veseelégtelenségben szenvedő betegek esetén a terápiás hemoglobin-koncentráció nem haladhatja meg a hemoglobin-koncentráció 4.2 pontban ajánlott céltartományának felső határát.
Estonian: Kroonilise neerupuudulikkusega patsientidel tuleb säilitada hemoglobiini kontsentratsioon, mis ei ületaks eesmärgiks seatud hemoglobiini kontsentratsiooni, nagu on soovitatud lõigus 4.2.
Hungarian: Korrekciós fázis: A kezdő dózis hetente 3-szor 50 NE/kg, amelyet szükség esetén dózisemelés követ 25 NE/kg részletekben (hetente 3-szor), a kívánt cél eléréséig (ezt legalább négyhetes lépésekben kell elvégezni).
Estonian: Korrektsiooni faas : Algannus 50 RÜ/kg 3 korda nädalas, vajadusel võib annust suurendada 25 RÜ/kg võrra (3 korda nädalas) kuni soovitud tasemeni (peab olema läbiviidud järk-järgult vähemalt 4 nädala jooksul).
Hungarian: Mondja el kezelőorvosát vagy a gondozását végző egészségügyi szakembert, ha ezeket a hatásokat észleli vagy bármely egyéb hatást észlel, amikor a Silapo-kezelést kapja.
Estonian: Teatage oma arstile või meditsiiniõele kohe, kui täheldate ükskõik millist nendest toimetest või kui märkate Silapo-ravi saamise ajal mis tahes teisi toimeid.
Hungarian: Ha a beteg nem mutat választ a kezelésre, vagy a hemoglobin koncentrációja ≥1g/dl esést mutat a dózis csökkentésekor, akkor a dózist egy adagolási lépéssel növelni kell.
Estonian: Kui patsiendi ravivastus kaob või annuse vähendamisel hemoglobiini kontsentratsioon langeb ≥ 1 g/dl, tuleb annust ühe astme võrra suurendada.
Hungarian: Előfordulhat encephalopathiaszerű tünetekkel társuló hypertoniás krízis.
Estonian: Esineda võib hüpertensiivset kriisi koos entsefalopaatiale sarnanevate sümptomitega.
Hungarian: A választ mutató betegek valamennyien az sEPO <200 mE/ml alcsoportba tartoztak a szűréskor.
Estonian: Kõik ravivastusega uuritavad olid sõeluuringul sEPO < 200 mÜ/l valimis.
Hungarian: A rendelkezésre álló klinikai adatok arra utalnak, hogy a kezdeti nagyon alacsony (<6,8 g/dl vagy <4,25 mmol/l) hemoglobinszinttel rendelkező betegeknek nagyobb fenntartó dózisokra lehet szüksége, mint azoknak, akiknek kezdeti hemoglobin szintje magasabb (>6,8 g/dl vagy >4,25 mmol/l).
Estonian: Olemasolevate kliiniliste andmete alusel võivad patsiendid, kelle algne hemoglobiinitase on väga madal, (< 6,8 g/dl või < 4,25 mmol/l), vajada suuremaid säilitusravi annuseid kui patsiendid, kelle algne hemoglobiinitase on kõrgem > 6,8 g/dl või > 4,25 mmol/l).
Hungarian: Mint más haematopoietikus növekedési faktorok esetében, az eritropoetin in vitro serkentő tulajdonságokat mutatott a humán endothel sejteken.
Estonian: Erütropoetiin on näidanud in vitro koos teiste hematopoeetiliste kasvufaktoritega stimuleerivaid omadusi inimese endoteelirakkudel.
Hungarian: A betegek egyéni variabilitása következtében előfordulhat, hogy adott betegnél alkalmanként a kívánatosnál magasabb, illetve alacsonyabb egyedi hemoglobin-értékek észlelhetők.
Estonian: Olenevalt patsiendi organismist võib täheldada mõnedel isikutel hemoglobiini väärtusi üle või alla soovitud taseme.
Hungarian: Az ajánlott adagolási rendet az alábbi diagram ismerteti:
Estonian: Alloleval skeemil on toodud soovitatav annustamisrežiim:
Hungarian: A fénytől való védelem érdekében az előretöltött fecskendőt tartsa a dobozában.
Estonian: Hoida eeltäidetud süstel välispakendis valguse eest kaitstult.
Hungarian: Alternatív módon kezelőorvosa javasolhat egy heti 1-szer 450 NE/kg kezdő dózist.
Estonian: Alternatiivselt võib arst määrata doosi 450 RÜ/ kg kord nädalas.
Hungarian: Ezek a hirtelen vérnyomás-emelkedés figyelmeztető jelei lehetnek, amely állapot sürgős kezelést igényel.
Estonian: Need võivad olla märgid ootamatult tõusnud vererõhust, mis nõuab kiiret ravi.
Hungarian: A Silapo tiszta, színtelen injekciós oldat rögzített tűvel ellátott üvegfecskendőkbe töltve.
Estonian: Sellega on täidetud läbipaistvad fikseeritud nõelaga klaassüstlad.
Hungarian: • A Silapo-t bőr alá, a műtét előtt három héten át hetente, majd a műtét napján adják be.
Estonian: • Silapo't manustatakse igal nädalal nahaaluse süstena kolme nädala vältel enne operatsiooni ja operatsioonipäeval.
Hungarian: A hemoglobinszint négyhetes periódus alatt 2 g/dl-nél (1,25 mmol/l) nagyobb mértékű emelkedését kerülni kell.
Estonian: Tuleb vältida hemoglobiini tõusu nelja nädala jooksul rohkem kui 2 g/dl (1,25 mmol/l) .
Hungarian: Ezért az ilyen betegeknél rutinszerű volumenpótlást kell alkalmazni.
Estonian: Seetõttu vajavad sellised patsiendid regulaarselt vedelikumahu taastamist.
Hungarian: Távolítsa el a védősapkát a fecskendő tűjéről, majd a fecskendőt függőlegesen tartva és a dugattyút enyhén felfelé tolva távolítson el levegőt a fecskendőből és tűből.
Estonian: Eemaldage nõela kaitsekork ja suruge õhk süstlast ning nõelast välja hoides süstalt vertikaalselt ja õrnalt pressides.