FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Polish: Po podaniu dawki wielokrotnej zdrowym ochotnikom (500 mg dwa razy na dobę) i osobom z lekkim lub umiarkowanym zaburzeniem czynności wątroby (stopień A i B wg klasyfikacji Child-Pugh, 400 mg dwa razy na dobę) całkowite pole pod krzywą po normalizacji dawki nie różniło się istotnie między obiema grupami.
Hungarian: A ritonavirt ismételten, egészséges önkénteseknek 2×500 mg/nap, ill. enyhe-középsúlyos (Child-Pugh A és B stádiumú) májkárosodásban szenvedőknek 2×400 mg/nap dózisban adagolva a ritonavirexpozíció mértéke - dózisnormalizálás után - nem különbözött szignifikánsan a két csoportban.
Polish: Oceniany produkt leczniczy
Hungarian: Értékelt gyógyszer
Polish: którzy otrzymywali uprzednio leczenie przeciwretrowirusowe.
Hungarian: adható bizonyos, korábban antiretrovirális kezelésben részesült betegnek.
Polish: Zwiększone stężenia norpetydyny mogą zwiększyć ryzyko działania na ośrodkowy układ nerwowy (np. napady padaczkowe), patrz punkt 4.3.
Hungarian: A norpetidin szérumkoncentrációjának emelkedésekor fokozódhat a központi idegrendszeri hatások (pl. görcsrohamok) kockázata (lásd 4.3 pont).
Polish: Zapalenie trzustki obserwowano u pacjentów otrzymujących rytonawir, w tym pacjentów, u których wystąpiła hipertriglicerydemia.
Hungarian: Ritonavir terápiában részesülő betegeknél pancreatitist figyeltek meg, beleértve a hypertriglyceridaemiás eseteket is.
Polish: Ze względu jednak na właściwości rytonawiru jako inhibitora metabolizmu, jego użycie jako środka nasilającego właściwości farmakokinetyczne innych inhibitorów proteazy jest głównym zastosowaniem rytonawiru w praktyce klinicznej (patrz punkt 4.2).
Hungarian: Mindazonáltal, anyagcseregátló aktivitása miatt a ritonavirt jelenleg javarészt más proteázgátlók farmakokinetikai hatásainak fokozására alkalmazzák a klinikai gyakorlatban (lásd 4.2 pont).
Polish: Stężenia w surowicy mogą być zwiększone w wyniku hamowania glikoproteiny P, BCRP i OATP1B przez rytonawir.
Hungarian: A szérumkoncentráció emelkedhet a lopinavir/ritonavir P-glikoprotein-, BCRP- és OATP1B-gátló hatása miatt.
Polish: Aby zahamować rozwój zakażenia, Norvir należy przyjmować codziennie, bez względu na poprawę samopoczucia.
Hungarian: A Norvir-t naponta kell szedni a HIV kontrollálása érdekében, függetlenül attól, hogy Ön mennyivel jobban érzi magát.
Polish: 750, pojedyncza dawka
Hungarian: 750 mg-os egyszeri adag
Polish: Zalecana dawka produktu Norvir proszek do sporządzania zawiesiny doustnej wynosi 600 mg (sześć saszetek) dwa razy na dobę, doustnie z jedzeniem.
Hungarian: A Norvir belsőleges szuszpenzióhoz való por ajánlott napi adagja 600 mg (hat tasak) naponta kétszer szájon át, lehetőleg étkezés közben bevéve.
Polish: 7 dyrektywy 2001/83/WE i który jest ogłaszany na europejskiej stronie internetowej dotyczącej leków.
Hungarian: Erre a készítményre a PSUR-okat a 2001/83/EK irányelv 107c. cikkének (7) bekezdésében megállapított és az európai internetes gyógyszerportálon nyilvánosságra hozott uniós referencia időpontok listája (EURD lista), illetve annak bármely későbbi frissített változata szerinti követelményeknek megfelelően kell benyújtani.
Polish: Dla zapewnienia działania leczniczego typranawir musi być podawany z małymi dawkami rytonawiru.
Hungarian: Terápiás hatásának érvényesülése érdekében a tipranavirt kis adag ritonavirral együtt kell adni.
Polish: Stwierdzono, że rytonawir jest w znacznym stopniu metabolizowany w wątrobie przez układ cytochromu P450, przede wszystkim przez izoenzym CYP3A, a w mniejszym stopniu przez CYP2D6.
Hungarian: A ritonavirt jelentős mértékben a máj citokrom- P450 enzimrendszere metabolizálja, elsősorban a CYP3A4 izoenzim, kisebb százalékban a CYP2D6 izoenzim.
Polish: Jeśli uważa się, że takie leczenie skojarzone jest konieczne, należy zapoznać się z zaleceniami dotyczącymi dostosowania dawki w ChPL abemacyklibu.
Hungarian: Ha az együttes alkalmazás elkerülhetetlen, az adagolás módosítására vonatkozó ajánlást lásd az abemaciklib Alkalmazási előírásában.
Polish: Rytonawir jest metabolizowany i wydalany głównie przez wątrobę.
Hungarian: A ritonavir első-sorban a májban metabolizálódik és azon keresztül eliminálódik.
Polish: Stężenie rytonawiru w surowicy może się zmniejszyć w wyniku jednoczesnego stosowania preparatów ziołowych zawierających dziurawiec zwyczajny (Hypericum perforatum).
Hungarian: A ritonavir szérumszintje csökkenhet, ha lyukaslevelű orbáncfüvet (Hypericum perforatum) tartalmazó gyógynövény-készítményekkel együtt szedik.
Polish: Zalecana dawka produktu Norvir tabletki powlekane wynosi 600 mg (6 tabletek), dwa razy na dobę (dawka dobowa - 1 200 mg), doustnie.
Hungarian: A Norvir filmtabletta ajánlott napi adagja naponta kétszer 600 mg (6 tabletta) (összesen naponta 1200 mg) szájon át.
Polish: Jeśli wskazane jest leczenie inhibitorem reduktazy HMG-CoA, zaleca się stosowanie prawastatyny lub fluwastatyny.
Hungarian: Ily módon, ha HMGCoA-reduktáz gátló alkalmazása szükséges, ajánlatos pravasztatint, vagy fluvasztatint adni.
Polish: Należy zachować szczególną ostrożność przepisując syldenafil lub tadalafil w celu leczenia zaburzeń erekcji, pacjentom stosującym rytonawir.
Hungarian: Különös óvatosság szükséges ritonavirt szedő betegeknél, ha az erectilis dysfunctio kezelésére szildenafilt vagy tadalafilt rendelnek.
Polish: − Osoby stosujące Norvir mogą ulegać zakażeniom lub innym schorzeniom związanym z zakażeniem HIV lub z AIDS.
Hungarian: - A Norvir-t szedő betegeknél szintén kialakulhatnak a HIV-fertőzéssel szövődő fertőző betegségek és más kórképek.
Polish: Należy zachować ostrożność podczas jednoczesnego podawania syldenafilu w leczeniu zaburzeń erekcji z rytonawirem stosowanym jako lek przeciwretrowirusowy lub jako środek nasilający właściwości farmakokinetyczne i w żadnym przypadku dawka syldenafilu nie może przekroczyć 25 mg w ciągu 48 godzin (patrz również punkt 4.4).
Hungarian: Az antiretrovirális hatást kiváltó, ill. más szerek hatásainak farmakokinetikai fokozásához szükséges dózisban adagolt ritonavirrel együtt csak óvatosan szabad szildenafilt alkalmazni az erectilis dysfunctio kezelésére, ill. a 48 óra alatt bevett szildenafil adagja semmi esetre sem haladhatja meg a 25 mg-ot (lásd 4.4 pont).
Polish: Nie zaleca się jednoczesnego stosowania rytonawiru i flutykazonu lub innych glikokortykosteroidów, które są metabolizowane z udziałem izoenzymu CYP3A4, o ile spodziewane korzyści z leczenia nie przewyższają potencjalnego ryzyka ogólnego działania kortykosteroidów, w tym zespołu Cushinga i zahamowania czynności kory nadnerczy (patrz punkt 4.5).
Hungarian: Ritonavir és flutikazon vagy más CYP3A4 által metabolizált glükokortikoidok együttadása nem ajánlott, kivéve ha a kezelésből származó előny meghaladja a szisztémás kortikoszteroid hatás kockázatát, beleértve a Cushing-szindrómát és a mellékvese szuppressziót (lásd 4.5 pont).
Polish: Brak danych odnośnie wpływu rytonawiru na płodność u ludzi.
Hungarian: A ritonavir termékenységre gyakorolt hatásáról nem állnak rendelkezésre humán adatok.
Polish: Pokarm w niewielkim stopniu zmniejsza biodostępność produktu Norvir tabletki.
Hungarian: A táplálék hatása a szájon át adott ritonavir felszívódására A táplálék kissé csökkenti a Norvir tabletta biohasznosulását.
Polish: Rytonawir hamuje metabolizm ketokonazolu zachodzący z udziałem CYP3A.
Hungarian: A ritonavir gátolja a ketokonazol CYP3A-izoenzimek által katalizált metabolizmusát.
Polish: Działania niepożądane leku Norvir, gdy stosowany jest z innymi lekami przeciwretrowirusowymi, zależą również od tych innych leków.
Hungarian: A Norvir mellékhatásai más antiretrovirális szerekkel együtt alkalmazva a többi gyógyszertől is függenek.
Polish: Rytonawiru nie należy stosować jako środka nasilającego właściwości farmakokinetyczne lub leku przeciwretrowirusowego u pacjentów z niewyrównaną chorobą wątroby.
Hungarian: A ritonavir farmakokinetikai hatásnövelőként vagy antiretrovirális szerként nem adható dekompenzált májbetegségben szenvedő betegeknek.
Polish: Ograniczone opublikowane dane wskazują, że rytonawir jest obecny w mleku ludzkim.
Hungarian: A korlátozott számú publikált adat alapján a ritonavir kimutatható a humán anyatejben.
Polish: Kiedy nie stosować leku Norvir − Jeśli pacjent ma uczulenie na rytonawir lub którykolwiek z pozostałych składników tego leku
Hungarian: Ne szedje a Norvir-t - ha allergiás a ritonavir hatóanyagra vagy a Norvir egyéb összetevőjére.
Polish: • Całą zawartość saszetki wysypać na niewielką ilość pokarmu o półpłynnej konsystencji (np. mus jabłkowy lub budyń waniliowy).
Hungarian: Minden egyes tasak teljes tartalmát öntse kis adag lágy ételre (pl. almapüré vagy vanília puding).
Polish: Rytonawir podawany jako lek przeciwretrowirusowy prawdopodobnie hamuje CYP2D6 i dlatego oczekuje się, że zwiększy stężenia amfetaminy i jej pochodnych.
Hungarian: Az antiretrovirális kezeléshez megfelelő dózisban adagolt ritonavir valószínűleg gátolja a CYP2D6 izoenzim működését; emiatt várhatóan nő az amfetamin és származékainak koncentrációja.
Polish: Niezbyt często Ostra niewydolność nerek
Hungarian: Nem gyakori Akut veseelégtelenség
Polish: Jak stosować Norvir
Hungarian: Hogyan kell szedni a Norvir-t?
Polish: Odpowiedź była podobna w obu schematach dawkowania i u pacjentów w różnym wieku.
Hungarian: A terápiás hatás mértéke adagolási sémától és a betegek életkorától függetlenül hasonló volt.
Polish: Rytonawir może indukować reakcje sprzęgania z kwasem glukuronowym i utleniania z udziałem izoenzymów CYP1A2, CYP2C8, CYP2C9 i CYP2C19 zwiększając przez to biotransformację niektórych produktów leczniczych metabolizowanych tą drogą i może spowodować zmniejszenie narażenia na te produkty lecznicze, co mogłoby osłabiać lub skrócić ich działanie lecznicze.
Hungarian: A ritonavir induktorként serkentheti a CYP1A2, a CYP2C8 és CYP2C19 izoenzimek katalizálta glükuronidációt és oxidációt, ilymódon fokozva az ezen utakon át metabolizálódó egyes hatóanyagok biotranszformációját.
Polish: W razie wystąpienia tych objawów niepożądanych nie należy prowadzić pojazdu lub obsługiwać maszyn.
Hungarian: Ha ez előfordul Önnél, ne vezessen és ne kezeljen gépeket.
Polish: W badaniu zakończonym w 2000 r, 76 dzieci w wieku od 6 miesięcy do 12 lat zakażonych HIV-1, nie leczonych uprzednio ani inhibitorem proteazy ani lamiwudyną i (lub) stawudyną, otrzymywało rytonawir w dawce 350 lub 450 mg/m2 pc. co 12 h w skojarzeniu z lamiwudyną i stawudyną.
Hungarian: Egy 2000-ben befejezett vizsgálatban 76, HIV-1 fertőzött, 6 hónapos - 12 éves korú, proteázgátlóval korábban még nem kezelt és lamivudinnal és/vagy sztavudinnal korábban még nem kezelt gyermek kapott 12 óránként 350 mg/m2 vagy 450 mg/m2 ritonavirt lamivudinnal és sztavudinnal együtt.
Polish: • wysypka • ból stawów i ból pleców
Hungarian: Arthralgia és hátfájás
Polish: Szczegółowe informacje o przygotowaniu i podawaniu produktu Norvir proszek do sporządzania zawiesiny doustnej, patrz „Ulotka dla pacjenta", punkt 3.
Hungarian: A Norvir belsőleges szuszpenzióhoz való por elkészítésére és alkalmazására vonatkozó részletekért lásd a Betegtájékoztató 3. pontját.
Polish: Karmienie piersią Ograniczone opublikowane dane wskazują, że rytonawir jest obecny w mleku ludzkim.
Hungarian: Szoptatás A korlátozott számú publikált adat alapján a ritonavir kimutatható a humán anyatejben.
Polish: 526 mg (52,6 ml) 2 razy na dobę
Hungarian: 526 mg (52,6 ml) naponta kétszer
Polish: Informowano o następujących reakcjach niepożądanych, o nasileniu umiarkowanym do ciężkiego, mające możliwy lub prawdopodobny związek ze stosowaniem rytonawiru.
Hungarian: Az alábbi középsúlyos-súlyos, a ritonavirrel lehetséges vagy esetleges kapcsolatban álló mellékhatásokról számoltak be.
Polish: W badaniu klinicznym interakcji ryfampicyny 600 mg raz na dobę i sakwinawiru 1000 mg z rytonawirem 100 mg dwa razy na dobę u zdrowych ochotników, po 1 do 5 dniach skojarzonego podawania, stwierdzono ciężkie działania toksyczne na komórki wątroby ze zwiększeniem aktywności aminotransferaz do > 20-krotnej wartości górnej granicy normy.
Hungarian: Egy klinikai vizsgálatban, amelyben egészséges önkénteseknek naponta egyszer 600 mg dózisú rifampicint és 1000 mg szakinavirt 100 mg ritonavirrel együtt adagoltak naponta kétszer, súlyos hepatocelluláris toxicitást tapasztaltak a transzamináz normálérték felső határának > 20-szoros emelkedésével 1-5 napig tartó adagolást követően.
Polish: Dalsze informacje patrz Charakterystyka Produktu Leczniczego dla darunawiru.
Hungarian: További információért lásd a darunavir alkalmazási előírását.
Polish: Działanie na AUC produktu leczniczego podawanego w skojarzeniu
Hungarian: Az egyidejűleg adott gyógyszer AUC értékére kifejtett hatás
Polish: Rytonawir stosowany jako lek przeciwretrowirusowy
Hungarian: Az antiretrovirális szerként alkalmazott ritonavir
Polish: Stężenie rytonawiru w osoczu po podaniu pojedynczej dawki 100 mg w postaci tabletki było podobne jak po podaniu pojedynczej dawki 100 mg w postaci kapsułki elastycznej po jedzeniu.
Hungarian: A ritonavir plazmakoncentrációja 100 mg dózisú tabletta egyszeri, nem éhgyomorra történő adását követően a 100 mg lágy zselatin kapszula adása utánihoz hasonló.
Polish: Zwiększenie lub zmniejszenie stężenia produktu leczniczego podawanego w skojarzeniu Antagoniści receptorów adrenergicznych α1
Hungarian: Az egyidejűleg alkalmazott gyógyszer szintje emelkedett vagy csökkent α1-adrenoceptor antagonista Alfuzozin
Polish: Często: mogą wystąpić nie częściej niż u 1 na 10 osób
Hungarian: Gyakori: 10-ből legfeljebb 1 beteget érinthet
Polish: Pacjenci z zaburzeniami czynności nerek Nie badano parametrów farmakokinetycznych rytonawiru u pacjentów z zaburzeniami czynności nerek.
Hungarian: Károsodott veseműködésű betegeken nem tanulmányozták a ritonavir farmakokinetikai paramétereit.
Polish: • ciężkie lub zagrażające życiu reakcje skórne (zespół Stevensa-Johnsona, toksyczne martwicze oddzielanie się naskórka)
Hungarian: Ritka: 1000-ből legfeljebb 1 beteget érinthet - súlyos vagy életveszélyes bőrreakció (Stevens-Johnson szindróma, toxikus epidermális nekrolízis)
Polish: Należy zachować ostrożność podczas stosowania produktu Norvir u takich pacjentów (patrz punkt
Hungarian: A Norvir-t csak óvatosan alkalmazható ilyen betegeknél (lásd 5.1 pont).
Polish: Hydroksypropyloceluloza Talk
Hungarian: Hidroxipropil-cellulóz Talkum
Polish: Może być konieczne zmniejszenie dawki i (lub) częstości stosowania tych leków, aby nie doszło do niedociśnienia tętniczego i przedłużającego się wzwodu.
Hungarian: Az alacsony vérnyomás és az elhúzódó merevedés elkerülése érdekében csökkentenie kell-e gyógyszerek adagját és/vagy az adagolás gyakoriságát.
Polish: W wyniku tego zwiększenie ryzyka poważnych arytmii wywoływanych przez te leki.
Hungarian: Ezért fokozódik az ezen szerek okozta súlyos arrhytmiák kockázata.
Polish: Najczęściej występującymi działaniami niepożądanymi związanymi z lekiem u pacjentów otrzymujących tylko rytonawir lub rytonawir w skojarzeniu z innymi lekami przeciwretrowirusowymi były zaburzenia żołądka i jelit [w tym biegunka, nudności, wymioty, bóle brzucha (w nadbrzuszu i w podbrzuszu)], zaburzenia neurologiczne (w tym parestezje, również wokół ust) oraz zmęczenie lub osłabienie.
Hungarian: A ritonavirt önmagában vagy más antiretrovirális szerrel kombinációban kapó betegeknél a következő, gyógyszer okozta mellékhatásokról számoltak be a leggyakrabban: gastrointestinalis tünetek (köztük hasmenés, hányinger, hányás, hasi fájdalom (gyomortáji és alhasi)), neurológiai eltérések (ideértve a paresthesiát és az orális paresthesiát) és fáradtság/asthenia.
Polish: Nie należy podawać klarytromycyny w dawkach większych niż 1 g/dobę w skojarzeniu z rytonawirem stosowanym jako lek przeciwretrowirusowy lub jako środek nasilający właściwości farmakokinetyczne.
Hungarian: A klaritromicin 1 grammot meghaladó napi dózisban nem adható együtt antiretrovirális hatást kiváltó, ill más szerek hatásainak farmakokinetikai fokozásához szükséges dózisban adagolt ritonavirrel.
Polish: Ze względu na znaczne zwiększenie AUC ryfabutyny, jednoczesne podawanie ryfabutyny z rytonawirem stosowanym jako lek przeciwretrowirusowy jest przeciwwskazane (patrz punkt 4.3).
Hungarian: A rifabutin AUC értékének jelentős növekedése miatt ellenjavallt az antiretrovirális hatást kiváltó dózisú rifabutin egyidejű adása (lásd 4.3 pont).
Polish: Norvir jest stosowany w skojarzeniu z innymi lekami przeciw HIV (lekami przeciwretrowirusowymi) w celu ograniczenia rozwoju zakażenia HIV.
Hungarian: A Norvir-t más HIV-ellenes gyógyszerekkel (antiretrovirális szerekkel) kombinációban írják fel.
Polish: Analiza intent to treat wykazała, że w 48. tygodniu u 50% i 57% pacjentów w grupach otrzymujących odpowiednio dawkę 350 i 450 mg/m2 pc. obserwowano zmniejszenie poziomu RNA HIV-1 w osoczu do ≤ 400 kopii/ml.
Hungarian: „intent-to-treat" analízisekben a 350 mg/m2-es dóziscsoportba tartozó betegek 50%-a, és a 450 mg/m2es dóziscsoportba tartozó betegek 57%-a ért el a 48. héten ≤ 400 kópia/ml-es plazma HIV-1 RNS csökkenést.
Polish: Produkty lecznicze, które wpływają na stężenie rytonawiru
Hungarian: A ritonavir szérumszintjét befolyásoló gyógyszerek
Polish: Każda saszetka zawiera 100 mg rytonawiru.
Hungarian: Minden egyes tasak 100 mg ritonavirt tartalmaz.
Polish: − W przypadku przyjmowania jednego z wymienionych poniżej leków:
Hungarian: Különösen fontos az alábbi gyógyszerek szedéséről való tájékoztatás:
Polish: Spożycie masła z orzeszków ziemnych, kremu czekoladowo-orzechowego do smarowania pieczywa lub syropu z czarnych porzeczek bezpośrednio po przyjęciu leku może ułatwić usunięcie niesmaku w ustach.
Hungarian: A szájban kialakuló utóíz eltüntethető, ha mogyoróvajat, mogyorókrémet vagy fekete ribizli szörpöt fogyaszt közvetlenül a gyógyszer bevétele után.
Polish: fosamprenawir, indynawir, nelfinawir, sakwinawir, typranawir), nienukleozydowe inhibitory odwrotnej transkryptazy (NNRTI) (delawirdyna, efawirenz, newirapina) i inne (dydanozyna,
Hungarian: fozamprenavir, indinavir, nelfinavir, szakvinavir, tipranavir) nem-nukleozid reverz transzkriptázgátlók (NNRTI-k) (delavirdin, efavirenz, nevirapin) és egyéb szerek (didanozin,
Polish: Rytonawir wiąże się zarówno z ludzką kwaśną alfa1-glikoproteiną, jak i albuminą ludzkiej surowicy z porównywalnym powinowactwem.
Hungarian: A ritonavir hasonló affinitással kötődik mind a humán alfa 1-savas glycoproteinhez (AAD), mind a humán szérum albuminhoz (HSA).
Polish: Na podstawie danych dotyczących innych inhibitorów CYP3A4 można oczekiwać, że stężenie midazolamu w osoczu będzie istotnie zwiększone, gdy midazolam zostanie podany doustnie.
Hungarian: Más CYP3A4gátlók adatai alapján a midazolám plazmakoncentrációi várhatóan jelentősen magasabbak, ha a midazolám adása orálisan történik.
Polish: Pomoże to w rozbiciu pęcherzyków powietrza i spowoduje przemieszczenie się wszystkich pęcherzyków do końcówki strzykawki (patrz rycina 3).
Hungarian: Ez segíteni fog leválasztani a buborékokat, és biztosítja, hogy az összes buborék a fecskendő végébe kerüljön (lásd 3. ábra).
Polish: − Cukrzycę, ponieważ informowano o nasileniu się objawów cukrzycy lub jej wystąpieniu u niektórych pacjentów przyjmujących inhibitory proteazy.
Hungarian: - Cukorbetegség, mert egyes proteázgátlót szedő betegeknél megnövekedett vércukorszintről és a cukorbetegség rosszabbodásáról vagy kialakulásáról számoltak be.
Polish: Ostrzeżenia te mogą również dotyczyć sytuacji, gdy Norvir stosowany jest w mniejszych dawkach jako środek nasilający działanie innych leków przeciwretrowirusowych.
Hungarian: Mindazonáltal e figyelmeztetések akkor is érvényesek lehetnek, ha a Norvir-t alacsonyabb (hatásnövelő) adagokban alkalmazzák más gyógyszerekkel együtt.
Polish: Chociaż eliminacja rozuwastatyny nie zależy od izoenzymu CYP3A, informowano o zwiększonym narażeniu na rozuwastatynę podczas podawania jednocześnie z rytonawirem.
Hungarian: Bár a roszuvasztatin eliminációja nem függ a CYP3A izoenzimtől, ritonavirrel való együttadása kapcsán a roszuvasztatin-expozíció növekedését jelentették.
Polish: Przeciwwskazane jest jednoczesne podawanie rytonawiru (500 mg dwa razy na dobę) jako leku przeciwretrowirusowego z ryfabutyną ze względu na zwiększenie stężenia ryfabutyny w surowicy i ryzyko działań niepożądanych, w tym zapalenia błony naczyniowej oka (patrz punkt 4.4).
Hungarian: Ritonavir antiretrovirális szerként való (napi kétszer 500 mg) egyidejű alkalmazása rifabutinnal, a rifabutin megnövekedett szérumkoncentrációja miatt és a mellékhatások kockázata miatt, beleértve az uveitist (lásd 4.4 pont).
Polish: Cmax (µg/ml) Cmin (µg/ml)
Hungarian: Cmax (μg/ml)
Polish: Kontrolowane badanie zakończone w 1996 r, w którym rytonawir został zastosowany jako dodatkowy lek u pacjentów zakażonych HIV-1, leczonych uprzednio dużymi dawkami analogów nukleozydów, z początkową liczbą komórek CD4 ≤ 100/μl, wykazało zmniejszenie śmiertelności i występowania objawów związanych z AIDS.
Hungarian: Egy 1996-ban befejezett kontrollos klinikai vizsgálatban a mortalitás és az AIDS meghatározó eseményeinek csökkenését tapasztalták ritonavir kiegészítő kezelés hatására olyan betegeknél, akik már előzőleg extenzív előkezelést kaptak nukleozid analógokkal, valamint, akik CD4- sejtszáma < 100 sejt/l volt.
Polish: c. Podać pacjentowi całą dawkę w ciągu
Hungarian: c. A tasak kinyitása után 2 órán belül adja be a betegnek a teljes adagot.
Polish: Jednoczesne stosowanie neratynibu z produktem Norvir jest przeciwwskazane ze względu na ciężkie i (lub) zagrażające życiu potencjalne reakcje, w tym hepatotoksyczność (patrz punkt 4.3).
Hungarian: A neratinib és a Norvir együttes alkalmazása ellenjavallt a lehetséges súlyos és/vagy életveszélyes mellékhatások, pl. májtoxicitás miatt (lásd 4.3 pont).
Polish: NO
Hungarian: Az
Polish: Hamujące działanie rytonawiru (stosowanego z innymi inhibitorami proteazy lub bez) na aktywność glikoproteiny P może z czasem ulec zmniejszeniu (np. digoksyna i feksofenadyna, patrz tabela poniżej - „Działanie rytonawiru na podawane w skojarzeniu produkty lecznicze, nie będące produktami przeciwretrowirusowymi".
Hungarian: A (monoterápiaként adott vagy más proteázgátlókkal kombinált) ritonavir Pglikoproteingátló hatása idővel csökkenhet (pl. digoxin és fexofenadin, lásd később „A ritonavir nemantiretrovirális gyógyszerekre kifejtett hatásai" című táblázatban).
Polish: Klozapina, pimozyd Zwiększenie stężeń klozapiny i pimozydu w osoczu.
Hungarian: Klozapin, pimozid Klozapin és pimozid megnövekedett plazmakoncentrációja.
Polish: Stosowanie petydyny i rytonawiru jest przeciwwskazane ze względu na zwiększenie stężenia metabolitu - norpetydyny, który działa zarówno przeciwbólowo, jak i pobudzająco na czynność ośrodkowego układu nerwowego.
Hungarian: Ritonavir adása esetén - a fájdalomcsillapító és központi idegrendszeri serkentő hatást kifejtő norpetidin metabolit koncentrációjának emelkedése miatt - ellenjavallt a petidin egyidejű alkalmazása.
Polish: Zaburzenia układu immunologicznego
Hungarian: Immunrekonstitúciós szindróma
Polish: U pacjentów z występującą wcześniej chorobą wątroby lub zapaleniem wątroby może nastąpić pogorszenie tej choroby.
Hungarian: Májbetegek vagy májgyulladás esetén a májbetegség rosszabbodhat.
Polish: 0,4, pojedyncza dawka doustna
Hungarian: 0,4 mg egyszeri per os dózis
Polish: − Zaburzenia erekcji, ponieważ każdy z leków stosowanych w zaburzeniach erekcji może powodować niedociśnienie tętnicze i przedłużający się wzwód.
Hungarian: Merevedési zavar (erektilis diszfunkció), mivel a merevedési zavar kezelésére alkalmazott gyógyszerek alacsony vérnyomást és elhúzódó merevedést idézhetnek elő.
Polish: Leczenie należy rozpocząć od dawki 300 mg (trzy saszetki) dwa razy na dobę przez trzy dni, a następnie przez okres nie dłuższy niż 14 dni dawkę zwiększać o 100 mg (jedna saszetka) dwa razy na dobę, aż do osiągnięcia dawki 600 mg dwa razy na dobę.
Hungarian: A kezelést 3 napig adagolt napi 2-szer 300 mg-mal (három tasak) kell kezdeni és napi 2-szer 100 mg (egy tasak) dózisnöveléssel 14 napon belül napi 2-szer 600 mg-ra kell növelni.
Polish: Ponadto, w badaniach klinicznych, nie zaobserwowano istotnych klinicznie nieprawidłowości ze strony nerek.
Hungarian: Klinikailag jelentős vese-rendellenességeket klinikai vizsgálatok során nem észleltek.
Polish: ↑ 14-krotnie
Hungarian: ↑ 16-szoros