FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: Le CHMP a toutefois souligné la Section 5 de l'actuel document d'orientation du CPMP sur les formes de dosage orales et transdermiques à libération modifiée (CPMP/EWP/280/96 corr), qui énonce les règles suivantes pour l'étude des concentrations à l'équilibre: «Assessment of bioequivalence will be based on AUCτ, Cmax and Cmin applying similar statistical procedures as for the immediate release formulations.» (L'évaluation de la bioéquivalence sera basée sur l'ASCτ, la Cmax et la Cmin en appliquant les mêmes procédures statistiques que pour les formulations à libération immédiate.)
Swedish: CHMP hänvisade emellertid till avsnitt 5 i riktlinjen "Guidance on Modified Release Oral and Transdermal Dosage Forms (CPMP/EWP/280/96 corr)" från kommittén för farmaceutiska specialiteter (CPMP).
French: une étude à dose unique avec la dose de 8 mg en conditions de jeûne;
Swedish: En endosstudie med dosen 8 mg vid fasta
French: une étude à dose unique avec la dose de 16 mg en conditions de jeûne;
Swedish: En endosstudie med dosen 16 mg vid fasta
French: Cette différence en faveur de Galliprant était statistiquement significative (p = 0,0008).
Swedish: Denna skillnad till fördel för Galliprant var statistiskt signifikant (p-värde 0,0008).
French: Une réponse clinique au traitement est habituellement observée dans les 7 jours.
Swedish: Ett kliniskt behandlingssvar ses vanligtvis inom 7 dagar.
French: La demi-vie du grapiprant se situe entre 4,6 et 5,67 heures.
Swedish: Elimineringshalveringstiden för grapiprant är cirka 4,6 till 5,67 timmar.
French: Aucune différence d'absorption n'a été observée entre les deux sexes.
Swedish: Inga könsrelaterade skillnader i absorption observerades.
French: Le comprimé peut être divisé en deux parties égales.
Swedish: Tabletten kan delas i två lika stora delar.
French: NUMÉRO(S) D'AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHÉ EU/2/17/221/001-006
Swedish: NUMMER PÅ GODKÄNNANDE FÖR FÖRSÄLJNING EU/2/17/221/001-006
French: Approximativement 70 à 80 % de la dose administrée sont excrétés en 48 à 72 h, la majorité de la dose étant excrétée sous forme inchangée.
Swedish: Cirka 70-80 % av den administrerade dosen utsöndras inom 48-72 timmar och huvuddelen av dosen utsöndras oförändrad.
French: Se laver les mains après avoir manipulé le médicament vétérinaire.
Swedish: Tvätta händerna efter hantering av läkemedlet.
French: Si vous constatez des effets indésirables, même ceux ne figurant pas sur cette notice, ou si vous pensez que le médicament n'a pas eu d'effet, veuillez en informer votre vétérinaire.
Swedish: Om du observerar biverkningar, även sådana som inte nämns i denna bipacksedel, eller om du tror att läkemedlet inte har fungerat, meddela din veterinär.
French: Le grapiprant ne s'accumule pas chez le chien après administration répétée.
Swedish: Grapiprant ackumuleras inte i hund efter upprepad administrering.
French: L'activité pharmacologique des métabolites n'est pas connue.
Swedish: Metaboliternas farmakologiska aktivitet är inte känd.
French: La date de péremption correspond au dernier jour du mois indiqué.
Swedish: dat. Utgångsdatumet är den sista dagen i angiven månad.
French: Date de première autorisation : 09/01/2018
Swedish: DATUM FÖR FÖRSTA GODKÄNNANDE/FÖRNYAT GODKÄNNANDE Datum för första godkännandet: 09/01/2018
French: Code ATCvet :
Swedish: ATCvet-kod:
French: L'excrétion fécale correspond à environ 65 % de la dose tandis qu'approximativement 20 % de la dose sont excrétés par l'urine.
Swedish: Utsöndring i feces står för cirka 65 % av dosen medan cirka 20 % av dosen utsöndras via urinen.
French: L'innocuité de ce médicament vétérinaire n'a pas été établie chez les chiens de moins de 9 mois et chez les chiens pesant moins de 3,6 kg.
Swedish: Säkerheten av detta läkemedel har inte fastställts hos hundar yngre än 9 månader och hundar som väger mindre än 3,6 kg.
French: EU/2/17/221/001 (20 mg, 7 comprimés, flacon de 20 ml) EU/2/17/221/002 (20 mg, 30 comprimés, flacon de 20 ml) EU/2/17/221/003 (60 mg, 7 comprimés, flacon de 20 ml) EU/2/17/221/004 (60 mg, 30 comprimés, flacon de 35 ml) EU/2/17/221/005 (100 mg, 7 comprimés, flacon de 35 ml) EU/2/17/221/006 (100 mg, 30 comprimés, flacon de 60 ml)
Swedish: EU/2/17/221/001 (20 mg, 7 tabletter, 20 ml tablettburk) EU/2/17/221/002 (20 mg, 30 tabletter, 20 ml tablettburk) EU/2/17/221/003 (60 mg, 7 tabletter, 20 ml tablettburk) EU/2/17/221/004 (60 mg, 30 tabletter, 35 ml tablettburk) EU/2/17/221/005 (100 mg, 7 tabletter, 35 ml tablettburk) EU/2/17/221/006 (100 mg, 30 tabletter, 60 ml tablettburk)
French: Comme la durée des études terrain a été limitée à 28 jours, la mise en place d'un traitement plus long devrait être évaluée avec attention et faire l'objet d'un suivi vétérinaire régulier.
Swedish: Eftersom fältstudierna var begränsade till 28 dagar ska långvarig behandling övervägas noggrant och regelbundet kontrolleras av veterinären.
French: EU/2/17/221/006 (100 mg, 30 comprimés, flacon de 60 ml)
Swedish: EU/2/17/221/006 (100 mg, 30 tabletter, 60 ml tablettburk)
French: En cas de surdosage, instaurer un traitement symptomatique.
Swedish: Vid överdosering ska symptomatisk behandling sättas in.
French: La compatibilité des médicaments doit être surveillée chez les animaux ayant besoin d'un traitement concomitant.
Swedish: Kompatibilitet med andra läkemedel ska kontrolleras hos djur som behöver adjuvant behandling.
French: Le grapiprant est un méthylbenzènesulfonamide.
Swedish: Grapiprant är en metylbensensulfonamid.
French: Un flacon par boîte en carton.
Swedish: En tablettburk per kartong.
French: La durée de cette période de transition doit tenir compte des propriétés pharmacocinétiques des produits utilisés précédemment.
Swedish: Under den behandlingsfria perioden ska de farmakokinetiska egenskaperna hos tidigare använda läkemedel beaktas.
French: PROPRIÉTÉS PHARMACOLOGIQUES Groupe pharmacothérapeutique :
Swedish: FARMAKOLOGISKA EGENSKAPER Farmakoterapeutisk grupp:
French: Si des signes d'hypersensibilité aux sulfonamides se manifestent, le traitement devra être interrompu.
Swedish: Vid tecken på överkänslighet mot sulfonamider ska behandlingen avbrytas.
French: Administrer ce médicament vétérinaire au chien lorsque son estomac est vide (par exemple dans la matinée) et au moins 1 heure avant le prochain repas, une fois par jour à une dose de 2 mg par kg de poids corporel.
Swedish: Administrera detta läkemedel på tom mage (t.ex. på morgonen) och minst en timme före nästa måltid, en gång dagligen med en måldos på 2 mg per kg kroppsvikt.
French: Quatre métabolites ont été identifiés et les voies métaboliques comprennent la N-désamination pour former le principal métabolite dans les fèces (7,2 %) et l'urine (3,4 %).
Swedish: Fyra metaboliter har identifierats och metabolismvägarna inkluderar N-deaminering för att bilda huvudmetaboliten i feces (7,2 %) och urin (3,4 %).
French: Le grapiprant n'a produit aucun signe de toxicité rénale ou hépatique à des doses journalières allant jusqu'à 15 fois la dose recommandée.
Swedish: Grapiprant gav inte upphov till några tecken på njur- eller levertoxicitet vid dagliga överdoser på upp till 15 gånger den rekommenderade dosen.
French: Deux métabolites hydroxylés et un métabolite N-oxydé sont également retrouvés dans la bile, les fèces et/ou l'urine.
Swedish: Två hydroxylerade metaboliter och en N-oxiderad metabolit återfinns även i galla, feces och/eller urin.
French: CONTENU EN POIDS, EN VOLUME OU EN NOMBRE DE DOSES 7 comprimés
Swedish: MÄNGD UTTRYCKT I VIKT, VOLYM ELLER ANTAL DOSER 7 tabletter
French: À conserver hors de portée des animaux.
Swedish: Förvaras utom räckhåll för djur.
French: DATE DE LA DERNIÈRE NOTICE APPROUVÉE Des informations détaillées sur ce médicament vétérinaire sont disponibles sur le site web de l'Agence européenne des médicaments http://www.ema.europa.eu/.
Swedish: DATUM DÅ BIPACKSEDELN SENAST GODKÄNDES Ytterligare information om detta läkemedel finns på Europeiska läkemedelsmyndighetens webbplats http://www.ema.europa.eu/.
French: La durée du traitement dépendra de la réponse au traitement.
Swedish: Behandlingslängden beror på det observerade behandlingssvaret.
French: Si aucune amélioration clinique n'est observée après 14 jours, le traitement avec Galliprant devra être arrêté et d'autres options thérapeutiques devront être envisagées en accord avec le vétérinaire.
Swedish: Om ingen klinisk förbättring är tydlig efter 14 dagar ska behandling med Galliprant avbrytas och olika behandlingsalternativ undersökas i samråd med veterinären.
French: CONDITIONS PARTICULIÈRES DE CONSERVATION À conserver à une température ne dépassant pas 30 °C.
Swedish: SÄRSKILDA FÖRVARINGSANVISNINGAR Förvaras vid högst 30 °C.
French: Les effets spécifiques de la liaison de la prostaglandine E2 au récepteur EP4 comprennent la vasodilatation, l'accroissement de la perméabilité vasculaire, l'angiogenèse et la production de médiateurs de l'inflammation.
Swedish: De specifika effekterna av bindningen av prostaglandin E2 till EP4-receptorn inkluderar vasodilation, ökad vaskulär permeabilitet, angiogenes och produktion av proinflammatoriska mediatorer.
French: Un flacon blanc en PEHD avec bouchon de sécurité enfant, contenant 7 ou 30 comprimés (à 20 mg, 60 mg ou 100 mg).
Swedish: En vit HDPE-tablettburk med ett barnskyddande lock innehållande 7 eller 30 tabletter (20 mg, 60 mg eller 100 mg tabletter).
French: Ne pas utiliser ce médicament vétérinaire après la date de péremption figurant sur la boîte et le flacon après EXP.
Swedish: Använd inte detta läkemedel efter utgångsdatumet på kartongen och tablettburken efter Utg.
French: Ce médicament vétérinaire est disponible dans les tailles de conditionnement suivantes :
Swedish: Läkemedlet finns i följande förpackningsstorlekar:
French: La fixation in vitro du grapiprant aux protéines indique que le grapiprant est lié principalement à l'albumine sérique du chien.
Swedish: Proteinbindning av grapiprant in vitro indikerar att grapiprant primärt är bundet till serumalbumin hos hund.
French: Le grapiprant est lié principalement aux protéines sériques.
Swedish: Grapiprant binder i huvudsak till serumproteiner.
French: MENTIONS DEVANT FIGURER SUR L'EMBALLAGE EXTÉRIEUR Boîte en carton (pour flacons de 20 ml, 35 ml et 60 ml)
Swedish: UPPGIFTER SOM SKA FINNAS PÅ DEN YTTRE FÖRPACKNINGEN Kartong (för 20 ml, 35 ml och 60 ml flaskor)
French: 100 mg Pour la liste complète des excipients, voir rubrique « Liste des excipients ».
Swedish: 100 mg För fullständig förteckning över hjälpämnen, se avsnitt 6.1.
French: Le nombre suivant de comprimés doit être donné une fois par jour :
Swedish: Antal tabletter som ska administreras per dag är följande:
French: Le pourcentage moyen de grapiprant non lié est de 4,35 % à une concentration de grapiprant de 200 ng/ml et de 5,01 % à une concentration de 1000 ng/ml.
Swedish: Den genomsnittliga procentandelen obundet grapiprant var 4,35 % respektive 5,01 % vid en grapiprantkoncentration på 200 ng/ml respektive 1 000 ng/ml.
French: TAILLE DE L'EMBALLAGE 7 comprimés
Swedish: FÖRPACKNINGSSTORLEK 7 tabletter
French: De faibles baisses des taux sériques d'albumine et de protéines totales, le plus souvent dans les limites de référence, ont été observées chez des chiens traités avec du grapiprant, mais n'ont pas été associées à des observations ou événements ayant une signification clinique.
Swedish: Lätt minskning av serumalbumin och totalprotein, oftast inom referensintervallet, har observerats hos hundar behandlade med grapiprant men associerades inte med några kliniskt signifikanta observationer eller händelser.
French: Traitement de la douleur associée à une arthrose peu sévère à modérée chez le chien.
Swedish: För behandling av smärta associerad med lindrig till måttlig osteoartrit hos hund.
French: Le récepteur EP4 joue un rôle important dans la médiation de la douleur et de l'inflammation en tant que premier médiateur de la sensibilisation des neurones sensoriels déclenchée par la prostaglandine E2 et de l'inflammation déclenchée par la prostaglandine E2.
Swedish: EP4-receptorn är viktig för mediering av smärta och inflammation eftersom den är den primära mediatorn för sensibilisering av sensoriska neuroner framkallad av prostaglandin E2 och inflammation framkallad av prostaglandin E2.
French: Chez le chien, le grapiprant est un produit majoritairement excrété dans la bile, les fèces et l'urine.
Swedish: Hos hundar är grapiprant i huvudsak en utsöndringsprodukt i galla, feces och urin.
French: L'utilisation concomitante du grapiprant avec d'autres substances anti-inflammatoires n'a pas été étudiée et doit être évitée.
Swedish: Samtidig användning av grapiprant och andra antiinflammatoriska preparat har inte studerats och bör undvikas.
French: LISTE DE LA (DES) SUBSTANCE(S) ACTIVE(S) ET AUTRES INGRÉDIENTS Un comprimé contient :
Swedish: DEKLARATION AV AKTIV(A) SUBSTANS(ER) OCH ÖVRIGA SUBSTANSER En tablett innehåller:
French: Dans de très rares cas, une hématémèse ou une diarrhée hémorragique a été rapportée après la mise sur le marché aux États-Unis.
Swedish: I mycket sällsynta fall har hematemes eller blodig diarré rapporterats vid klinisk användning efter godkännande för försäljning i USA.
French: À conserver hors de portée des animaux pour éviter toute ingestion accidentelle.
Swedish: Förvara tabletterna utom räckhåll för djur för att förhindra oavsiktligt intag.
French: En cas d'ingestion accidentelle, prendre immédiatement un avis médical et montrer r la notice ou l'étiquette au médecin.
Swedish: Vid oavsiktligt intag, uppsök genast läkare och visa denna information eller etiketten.
French: Tout demi-comprimé doit être conservé dans le flacon.
Swedish: Eventuella halva tabletter ska förvaras i tablettburken.
French: En cas d'ingestion accidentelle par des enfants, des signes gastro-intestinaux légers et réversibles et des nausées peuvent être observés.
Swedish: Vid oavsiktligt intag hos barn kan lätta och övergående gastrointestinala tecken och illamående observeras.
French: Le grapiprant est excrété principalement par les fèces.
Swedish: Grapiprant utsöndras i huvudsak via feces.
French: Les signes cliniques de l'arthrose canine pouvant s'aggraver et s'atténuer, un traitement discontinu peut être bénéfique chez certains chiens.
Swedish: Eftersom kliniska tecken på osteoartrit hos hund kommer och går kan intermittent behandling vara till nytta för vissa hundar.
French: À utiliser avec prudence chez les chiens souffrant de troubles hépatiques, cardiovasculaires ou rénaux préexistants ou d'une affection gastro-intestinale.
Swedish: Använd med försiktighet till hundar med befintlig nedsatt leverfunktion, nedsatt kardiovaskulär funktion, nedsatt njurfunktion eller gastrointestinal sjukdom.
French: 4.4 Mises en garde particulières à chaque espèce cible La majorité des cas cliniques évalués dans les études cliniques terrain souffraient d'arthrose légère à modérée selon l'évaluation du vétérinaire.
Swedish: 4.4 Särskilda varningar för respektive djurslag Majoriteten av patienterna som inkluderades i de kliniska fältstudierna hade diagnosticerats med lindrig till måttlig osteoartrit.
French: Le grapiprant est un antagoniste sélectif du récepteur EP4, un récepteur clé de la prostaglandine E2 qui sert principalement de médiateur à la nociception déclenchée par la prostaglandine E2.
Swedish: Grapiprant är en selektiv antagonist till EP4-receptorn; en viktig prostaglandin E2-receptor som i huvudsak medierar nociception framkallad av prostaglandin E2.
French: La prise du comprimé avec de la nourriture réduit la biodisponibilité orale ; en effet, la biodisponibilité orale de grapiprant est de 89 % lors d'une prise à jeun et de 33 % lors d'une prise avec de la nourriture, avec une Cmax et une ASC moyenne du grapiprant réduites respectivement d'un facteur 4 et d'un facteur 2.
Swedish: Intag av tabletten med föda minskar den orala biotillgängligheten, dvs. den orala biotillgängligheten av grapiprant vid intag på fastande mage var 89 % och vid intag med föda 33 %, och genomsnittsvärden för Cmax och AUC för grapiprant minskade 4-faldigt respektive 2-faldigt.
French: Le grapiprant est un anti-inflammatoire non stéroïdien, non inhibiteur de la cyclooxygénase, de la classe des piprants.
Swedish: Grapiprant är ett icke-steroid, icke-cyklooxygenashämmande antiinflammatoriskt läkemedel i läkemedelsgruppen piprant.
French: autres agents anti-inflammatoires et antirhumatismaux, non stéroïdiens
Swedish: Övriga icke-steroida, antiinflammatoriska och antireumatiska medel.
French: Durée de conservation après première ouverture du conditionnement primaire : 3 mois.
Swedish: Hållbarhet efter första öppnandet av tablettburken: 3 månader.
French: Après administration d'une dose unique de 2 mg de grapiprant/kg, une concentration maximale (Cmax) et une aire sous la courbe (ASC) de respectivement 1,21 µg/ml et 2,71 µg.h/ml sont atteintes après administration à jeun.
Swedish: Efter en oral enkeldos på 2 mg grapiprant/kg, uppnåddes värden för Cmax och AUC på 1,21 µg/ml respektive 2,71 µg.h/ml i fastande tillstånd.
French: Selon les deux études cliniques terrain, les taux de réussite globaux basés sur l'échelle CBPI (Canine Brief Pain Inventory, telle que complétée par le propriétaire) à 28 jours après le début du traitement étaient de 51,3 % (120/235) pour Galliprant et de 35,5 % (82/231) pour le groupe placebo.
Swedish: I de två kliniska fältstudierna var de totala resultaten baserade på CBPI (Canine Brief Pain Inventory, ifylld av ägaren) vid 28 dagar efter behandlingsstart 51,3 % (120/235) för Galliprant och 35,5 % (82/231) för placebogruppen.
French: On ne sait pas si les chiens présentant des antécédents d'hypersensibilité aux sulfonamides développeront une hypersensibilité au grapiprant.
Swedish: Det är inte känt om hundar med en anamnes på överkänslighet mot sulfonamider är överkänsliga mot grapiprant.
French: Posologie (mg/kg)
Swedish: Dosintervall (mg/kg kroppsvikt)
French: Pour obtenir une réponse significative au traitement, utiliser le médicament vétérinaire uniquement pour les cas d'arthrose légère à modérée.
Swedish: För att erhålla ett tillräckligt behandlingsresultat ska därför läkemedlet endast användas vid lindrig till måttlig osteoartrit.
French: Des selles légèrement et passagèrement molles ou muqueuses, parfois sanglantes, et des vomissements ont été observés chez des chiens en bonne santé traités avec grapiprant pendant 9 mois consécutifs à des surdoses journalières d'approximativement 2,5 fois et 15 fois la dose recommandée.
Swedish: Hos friska hundar behandlade med grapiprant under 9 månader i rad observerades lätt och övergående mjuk eller slemmig avföring, ibland blodig, och kräkningar vid dagliga överdoser på cirka 2,5 gånger och 15 gånger den rekommenderade dosen.
French: Le nombre suivant de comprimés doit être donné une fois par jour : Poids corporel (kg) Comprimé à 20 mg
Swedish: Antal tabletter som ska administreras per dag är följande: Kroppsvikt (kg)
French: Flacons en polyéthylène haute densité (PEHD), blancs (20, 35 et 60 ml) avec opercule scellé par induction et pourvus d'un bouchon fileté de sécurité enfant avec serpentin en rayonne.
Swedish: Induktionsförseglade vita, runda HDPE-flaskor (20, 35 och 60 ml) med ett gängat barnskyddande lock med en rayonspiral.
French: L'utilisation concomitante de médicaments vétérinaires liés aux protéines plasmatiquesavec le grapiprant n'a pas été étudiée.
Swedish: Samtidig användning av proteinbundna läkemedel och grapiprant har inte studerats.
French: Précautions particulières à prendre par la personne qui administre le médicament vétérinaire aux animaux :
Swedish: Särskilda försiktighetsåtgärder för personer som administrerar läkemedlet till djur:
French: Poudre de foie de porc Lactose monohydraté Glycolate d'amidon sodique de type A Laurilsulfate de sodium Copovidone
Swedish: Laktosmonohydrat Natriumstärkelseglykolat, typ A Natriumlaurilsulftat Kopovidon
French: La majorité des cas cliniques évalués dans les études cliniques terrain souffraient d'arthrose légère à modérée selon l'évaluation du vétérinaire.
Swedish: Majoriteten av patienterna som inkluderades i de kliniska fältstudierna hade diagnosticerats med lindrig till måttlig osteoartrit.
French: 60 mg de grapiprant
Swedish: 60 mg grapiprant
French: Les effets indésirables peu sévères et généralement transitoires suivants ont été observés au cours des études cliniques : vomissements, selles molles, diarrhée et inappétence.
Swedish: I kliniska studier har följande lätta och vanligtvis övergående biverkningar observerats: kräkningar, mjuk avföring, diarré och aptitlöshet.
French: Les concentrations sériques maximales du grapiprant sont observées dans l'heure qui suit l'administration chez les sujets à jeun.
Swedish: Maximal koncentration av grapiprant observeras i serum inom en timme efter dosering i fastande tillstånd.
French: Le grapiprant est facilement et rapidement absorbé au niveau du tractus gastro-intestinal chez le chien.
Swedish: Grapiprant absorbseras lätt och snabbt från magtarmkanalen hos hundar.
French: 100 mg de grapiprant
Swedish: 100 mg grapiprant
French: Les vomissements ont été observés très fréquemment, tandis que les selles molles, la diarrhée et l'inappétence l'ont été fréquemment.
Swedish: Kräkningar var mycket vanliga, medan mjuk avföring, diarré och aptitlöshet var vanliga.
French: QUANTITÉ DE(S) SUBSTANCE(S) ACTIVE(S) 20 mg de grapiprant
Swedish: MÄNGD AKTIV(A) SUBSTANS(ER) 20 mg grapiprant
French: Les médicaments vétérinaires liés à des protéines fréquemment utilisés comprennent les médicaments utilisés pour le traitement d' affections cardiaques, des troubles comportementaux et les anticonvulsivants.
Swedish: Vanliga proteinbundna läkemedel inkluderar hjärtläkemedel, antiepileptika och beteendemodifierande läkemedel.
French: Présentations en flacons de 7 et 30 comprimés.
Swedish: Förpackningsstorlekar med 7 och 30 tabletter per tablettburk.
French: Selon les deux études cliniques effectuées sur le terrain, les taux de réussite globaux basés sur l'échelle CBPI (Canine Brief Pain Inventory, telle que complétée par le propriétaire) à 28 jours après le début du traitement étaient de 51,3 % (120/235) pour Galliprant et de 35,5 % (82/231) pour le groupe placebo.
Swedish: För att erhålla ett tillräckligt behandlingsresultat ska därför läkemedlet endast användas vid lindrig till måttlig osteoartrit.I de två kliniska fältstudierna var de totala resultaten baserade på CBPI (Canine Brief Pain Inventory, ifylld av ägaren) vid 28 dagar efter behandlingsstart 51,3 % (120/235) för Galliprant och 35,5 % (82/231) för placebogruppen.
French: Tout comprimé ou demi-comprimé non utilisé dans les 3 mois suivant la première ouverture doit être jeté.
Swedish: Kvarvarande hela och halva tabletter ska kasseras 3 månader efter första öppnandet.
French: DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT VÉTÉRINAIRE Galliprant 100 mg comprimés grapiprant
Swedish: DET VETERINÄRMEDICINSKA LÄKEMEDLETS NAMN Galliprant 100 mg tabletter grapiprant
French: 4 INDICATION(S)
Swedish: INDIKATION(ER)
French: Cellulose, microcristalline Stéarate de magnésium Silice colloïdale anhydre
Swedish: Mikrokristallincellulosa Magnesiumstearat Kolloidal vattenfri kiseldioxid
French: Tout comprimé ou demi-comprimé non utilisé dans les 3 mois suivant la première ouverture du flacon doit être jeté.
Swedish: Kvarvarande hela och halva tabletter ska kasseras 3 månader efter första öppnandet av tablettburken.
French: LA MENTION « À USAGE VÉTÉRINAIRE » À usage vétérinaire.
Swedish: TEXTEN "FÖR DJUR För djur.
French: MENTION DES LIMITES MAXIMALES DE RÉSIDUS (LMR)
Swedish: C. FÖRTECKNING ÖVER HÖGSTA TILLÅTNA RESTMÄNGDER
French: LISTE DE LA (DES) SUBSTANCE(S) ACTIVE(S) 100 mg de grapiprant
Swedish: MÄNGD AKTIV(A) SUBSTANS(ER) 100 mg grapiprant
French: Ne pas utiliser pendant la gestation, en période de lactation ou chez l'animal destiné à la reproduction, car l'innocuité du grapiprant n'a pas été établie chez les femelles gestantes ou allaitantes ni chez les chiens utilisés pour la reproduction.
Swedish: Använd inte till dräktiga, lakterande eller avelsdjur då säkerheten av grapiprant inte har fastställts under dräktighet och laktation eller hos avelshundar.
French: Ne pas utiliser pendant la gestation, en période de lactation ou chez les animaux destinés à la reproduction.
Swedish: Använd inte tilldräktiga, lakterande eller avelsdjur.