FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Greek: Δεδομένου ότι το Dasselta είναι γενόσημο φάρμακο, οι μελέτες σε ασθενείς περιορίστηκαν στη διεξαγωγή δοκιμών προκειμένου να αποδειχθεί η βιοϊσοδυναμία του με το φάρμακο αναφοράς Aerius.
Bulgarian: Тъй като Dasselta е генерично лекарство, направените проучвания целят да покажат единствено, че продуктът е биоеквивалентен на референтното лекарство Aerius.
Greek: Η δραστική ουσία του Dasselta, η δεσλοραταδίνη, είναι αντισταμινικό.
Bulgarian: Активното вещество в Dasselta, деслоратадин, е антихистамин.
Greek: Η επιτροπή εισηγήθηκε τη χορήγηση άδειας κυκλοφορίας για το Dasselta.
Bulgarian: Комитетът препоръчва на Dasselta да бъде издадено разрешение за употреба.
Greek: Τι είναι το Dasselta;
Bulgarian: Какво представлява Dasselta?
Greek: Για ποιους λόγους εγκρίθηκε το Dasselta;
Bulgarian: Какви са основанията за одобряване на Dasselta?
Greek: Πώς δρα το Dasselta ;
Bulgarian: Как действа Dasselta?
Greek: Πώς χρησιμοποιείται το Dasselta ;
Bulgarian: Как да използвате Dasselta?
Greek: Σε ποιες περιπτώσεις χρησιμοποιείται το Dasselta;
Bulgarian: За какво се използва Dasselta?
Greek: Αριθµοί EU Επινοηθείσα ονοµασία Περιεκτικότητα Φαρµακοτεχνική µορφή Οδός χορήγησης
Bulgarian: Количество на активното вещество в дозова единица (за дадена маса или обем, или в %)
Greek: Περιγραφή
Bulgarian: № на ЕС
Greek: Δεν θα χρειαστεί να φυλάξετε το φάρμακο αυτό.
Bulgarian: Няма да Ви се налага да съхранявате това лекарство.
Greek: • εάν είστε έγκυος.
Bulgarian: ако сте бременна
Greek: Θα απομακρυνθεί από τον οργανισμό σε λίγες ημέρες χωρίς να χρειαστεί να πάρετε ειδικές προφυλάξεις.
Bulgarian: То ще се изчисти от организма за няколко дни, без да е необходимо да вземате специални предпазни мерки.
Greek: Βλ. επίσης παράγραφο 6.6.
Bulgarian: Вж. също точка 6.6.
Greek: Συγκεντρώνεται σε μία μικρή περιοχή του εγκεφάλου σας.
Bulgarian: Той се натрупва в малка област в мозъка Ви.
Greek: Επιβλαβές για άτομα τα οποία υποφέρουν από αλκοολισμό.
Bulgarian: Вреден за страдащите от алкохолизъм.
Greek: Πριν από τη χορήγηση θα πρέπει να είναι διαθέσιμος κατάλληλος εξοπλισμός ανάνηψης.
Bulgarian: Преди приложение трябва да има налично подходящо оборудване за реанимация.
Greek: Μία εφάπαξ ένεση είναι αρκετή.
Bulgarian: Единична инжекция е достатъчна.
Greek: Οι πληροφορίες που δίνονται παρακάτω προορίζονται αποκλειστικά για τον ειδικό:
Bulgarian: Посочената по-долу информация е предназначена само за специалиста:
Greek: Διαβάστε προσεκτικά ολόκληρο το φύλλο οδηγιών χρήσης προτού σας χορηγηθεί αυτό το φάρμακο, διότι περιλαμβάνει σημαντικές πληροφορίες για εσάς.
Bulgarian: Прочетете внимателно цялата листовка, преди да Ви приложат това лекарство, тъй като тя съдържа важна за Вас информация.
Greek: Πολύ συχνές (≥1/10), συχνές (≥1/100 έως <1/10), όχι συχνές (≥1/1.000 έως <1/100), σπάνιες (≥1/10.000 έως <1/1.000), πολύ σπάνιες (<1/10.000) και μη γνωστές (δεν μπορούν να εκτιμηθούν με βάση τα διαθέσιμα δεδομένα).
Bulgarian: Много чести (≥1/10), чести (≥1/100 до <1/10), нечести (≥1/1 000 до <1/100), редки (≥1/10 000 до <1/1 000), много редки (<1/10 000) и с неизвестна честота (от наличните данни не може да бъде направена оценка).
Greek: Η ημερομηνία λήξης αναφέρεται στην τελευταία ημέρα του εν λόγω μήνα.
Bulgarian: Срокът на годност отговаря на последния ден от посочения месец.
Greek: Χρησιμοποιείται μόνο για τον εντοπισμό μιας ασθένειας.
Bulgarian: Използва се само за откриване на заболяване.
Greek: Μη χρησιμοποιήσετε το DaTSCAN εάν είστε έγκυος ή νομίζετε ότι πιθανό να είστε έγκυος.
Bulgarian: Не използвайте DaTSCAN, ако сте бременна или мислите, че може да сте бременна.
Greek: Μερικά φάρμακα μπορεί να μειώσουν την ποιότητα της λαμβανόμενης εικόνας.
Bulgarian: Някои лекарства могат да влошат качеството на получената картина.
Greek: Κάθε δόση περιέχει μέχρι και 197 mg αλκοόλης.
Bulgarian: Всяка доза съдържа до 197 mg алкохол.
Greek: Ανήκει σε μια κατηγορία φαρμάκων που ονομάζονται «ραδιοφαρμακευτικά», τα οποία περιέχουν μικρή ποσότητα ραδιενέργειας.
Bulgarian: Той принадлежи към група лекарства, наричани радиофармацевтици, съдържащи малко количество радиоактивност.
Greek: Μόνο 5% της χορηγούμενης ραδιενέργειας παραμένει σε όλο το αίμα στα 5 λεπτά μετά την ένεση.
Bulgarian: Само 5% от приложената активност остава в цялата кръв 5 минути след инжектирането.
Greek: Το DaTSCAN θα χρησιμοποιείται πάντοτε σε νοσοκομείο ή σε παρόμοιο χώρο.
Bulgarian: DaTSCAN винаги трябва да се използва в болница или подобно място.
Greek: Το φάρμακο αυτό φυλάσσεται υπό την ευθύνη του ειδικού, σε κατάλληλο χώρο.
Bulgarian: Това лекарство се съхранява под отговорността на специалист в подходящи помещения.
Greek: Αυτό μπορεί να δώσει στον γιατρό πολύτιμες πληροφορίες σχετικά με το πώς λειτουργεί το συγκεκριμένο όργανο.
Bulgarian: Това може да даде на лекаря надеждна информация за функционирането на този орган.
Greek: Επειδή περιέχει μικρή ποσότητα ραδιενέργειας, μπορεί να ανιχνευθεί από έξω από το σώμα χρησιμοποιώντας ειδικές κάμερες.
Bulgarian: Тъй като съдържа малко количество радиоактивност, той може да се открие в тялото отвън чрез специални камери.
Greek: Αυτό ισοδυναμεί με 5 ml μπύρας ή 2 ml κρασιού.
Bulgarian: Това е почти същото като 5 ml бира или 2 ml вино.
Greek: Φαρμακοθεραπευτική κατηγορία : Διαγνωστικό ραδιοφάρμακο κεντρικού νευρικού συστήματος, κωδικός ATC: V09AB03.
Bulgarian: Диагностичен радиофармацевтик за централната нервна система, ATC код: V09AB03.
Greek: Ένα ελάχιστο 500.000 κρούσεων πρέπει να ανιχνεύεται για άριστες εικόνες.
Bulgarian: За оптимални образи трябва да се съберат минимум 500 000 бройки.
Greek: Ένα σπινθηρογράφημα θα δώσει στον γιατρό σας πληροφορίες για οποιεσδήποτε μεταβολές σε αυτήν την περιοχή του εγκεφάλου σας.
Bulgarian: Сканиращото изображение ще даде на Вашия лекар информация за промените в тази област на мозъка Ви.
Greek: Αυτή η έκθεση είναι μικρότερη από ό,τι σε μερικά είδη ακτινογραφικής διερεύνησης.
Bulgarian: Това излагане е по-малко, отколкото при някои видове рентгенови изследвания.
Greek: Άλλα φάρμακα και DaTSCAN
Bulgarian: Други лекарства и DaTSCAN
Greek: Ο πυρηνικός γιατρός σας θα αποφασίσει ποια δόση είναι η καλύτερη για σας.
Bulgarian: Вашият лекар по нуклеарна медицина ще реши каква да бъде дозата, която е найподходяща за Вас.
Greek: Αυτή είναι η συνήθης πρακτική με φάρμακα όπως είναι το DaTSCAN.
Bulgarian: Това е нормална практика с лекарства като DaTSCAN.
Greek: Κάθε γυναίκα που έχει καθυστέρηση στην εμφάνιση της περιόδου, θα πρέπει να εκλαμβάνεται ως έγκυος, μέχρι αποδείξεως του εναντίου.
Bulgarian: Всяка жена със закъснение на цикъла трябва да се приема за бременна, докато не се докаже противното.
Greek: Αυτό το σπινθηρογράφημα θα δείχνει ακριβώς πού βρίσκεται η ραδιενέργεια μέσα στο όργανο και στο σώμα.
Bulgarian: Това сканиращо изображение ще покаже точно къде е радиоактивността вътре в органа и тялото.
Greek: Η ποσότητα της ραδιενέργειας στο σώμα από το DaTSCAN είναι πολύ μικρή.
Bulgarian: Количеството радиоактивност в организма от DaTSCAN е много малко.
Greek: Η παραλαβή του, η αποθήκευση, η χρήση, η μεταφορά και η απόρριψη του υπόκεινται στους κανονισμούς και στις σχετικές άδειες των τοπικών αρμόδιων επίσημων οργανισμών.
Bulgarian: Получаването, съхранението, употребата, пренасянето и изхвърлянето му се подчиняват на регулаторните изисквания и съответните разрешителни, издавани от местните компетентни официални организации.
Greek: Όπως όλα τα φάρμακα, έτσι και το DaTSCAN μπορεί να προκαλέσει ανεπιθύμητες ενέργειες αν και δεν παρουσιάζονται σε όλους τους ανθρώπους.
Bulgarian: Както всички лекарства, DaTSCAN може да предизвика нежелани реакции, въпреки че не всеки ги получава.
Greek: Υπάρχουν αυστηροί νόμοι που καλύπτουν τη χρήση, τον χειρισμό και την απόρριψη της ραδιενέργειας.
Bulgarian: Съществуват строги закони за употребата, работата и изхвърлянето на радиоактивни продукти.
Greek: Η συχνότητα ανεπιθύμητων ενεργειών είναι:
Bulgarian: Честотата на нежеланите реакции е:
Greek: Όπου είναι ανάγκη να χορηγηθούν ραδιενεργά φαρμακευτικά προϊόντα σε γυναίκες σε αναπαραγωγική ηλικία, θα πρέπει πάντοτε να ζητούνται πληροφορίες για περίπτωση κύησης.
Bulgarian: Когато е необходимо да се прилагат радиоактивни лекарствени продукти на жени в детеродна възраст, винаги трябва да се изисква информация за бременност.
Greek: Για κάθε ασθενή, η έκθεση στην ιοντίζουσα ακτινοβολία πρέπει να μπορεί να δικαιολογηθεί στη βάση του πιθανού οφέλους.
Bulgarian: За всеки пациент експозицията на йонизираща радиация трябва да бъде оправдана въз основа на вероятната полза.
Greek: Μη γνωστές: η συχνότητα δεν μπορεί να υπολογιστεί από τα διαθέσιμα δεδομένα.
Bulgarian: С неизвестна честота: от наличните данни не може да бъде направена оценка
Greek: • Δεν πρέπει να θηλάσετε το παιδί σας για 3 μέρες μετά τη χορήγηση του DaTSCAN
Bulgarian: Не трябва да кърмите детето си в продължение на 3 дни след приема на DaTSCAN.
Greek: Το ιώδιο - 123 έχει φυσικό χρόνο υποδιπλασιασμού 13,2 ώρες.
Bulgarian: Йод-123 има физически полуживот от 13,2 часа.
Greek: Η ασφάλεια και αποτελεσματικότητα του DaTSCAN σε παιδιά ηλικίας 0 έως 18 ετών δεν έχουν ακόμα τεκμηριωθεί.
Bulgarian: Безопасността и ефикасността на DaTSCAN при деца на възраст 0 до 18 години не са установени.
Greek: Περιεχόμενα της συσκευασίας και λοιπές πληροφορίες
Bulgarian: Съдържание на опаковката и друга информация
Greek: Θα το χειρίζονται και θα το χορηγούν μόνο άτομα που είναι εκπαιδευμένα και έχουν τα προσόντα για να το χρησιμοποιούν με ασφάλεια.
Bulgarian: С него ще се работи и той ще Ви бъде приложен само от хора, които са обучени и квалифицирани да го използват безопасно.
Greek: Το DaTSCAN περιέχει αλκοόλη (αιθανόλη) 5 % ανά όγκο.
Bulgarian: DaTSCAN съдържа алкохол (етанол) 5 % обемни.
Greek: Εάν εμφανιστούν αντιδράσεις υπερευαισθησίας, η χορήγηση του φαρμακευτικού προϊόντος πρέπει να διακοπεί αμέσως και, αν είναι απαραίτητο, να ξεκινήσει ενδοφλέβια θεραπεία.
Bulgarian: При поява на реакции на свръхчувствителност приложението на лекарствения продукт трябва да се преустанови незабавно и, ако е необходимо, да се започне интравенозно лечение.
Greek: Όταν χρησιμοποιείται το DaTSCAN, εκτίθεστε σε μικρές ποσότητες ραδιενέργειας.
Bulgarian: Когато се използва DaTSCAN, Вие сте изложени на малки количества радиоактивност.
Greek: Ο γιατρός σας μπορεί να θεωρήσει ότι το σπινθηρογράφημα θα βοηθούσε στη διερεύνηση της κατάστασής σας και στην απόφαση για πιθανή θεραπεία.
Bulgarian: Вашият лекар може да прецени, че сканиращата снимка ще помогне да се научи повече за Вашето състояние и да се вземе решение за възможното лечение.
Greek: Όταν το DaTSCAN ενεθεί σε έναν ενήλικο, κυκλοφορεί με το αίμα στο σώμα.
Bulgarian: Когато се инжектира DaTSCAN на възрастен, той се пренася в тялото с кръвта.
Greek: Η πρόσληψη στον εγκέφαλο είναι ταχεία, φθάνει περίπου το 7% της ενεθείσας ραδιενέργειας στα 10 λεπτά μετά την ένεση και ελαττώνεται στο 3% μετά 5 ώρες.
Bulgarian: Натрупването в мозъка е бързо, като достига около 7% от инжектираната активност 10 минути след инжектирането и се понижава до 3% след 5 часа.
Greek: Αλλοιώσεις σε αυτή την περιοχή του εγκεφάλου εμφανίζονται στις ακόλουθες περιπτώσεις:
Bulgarian: Промени в тази част на мозъка възникват при:
Greek: • εάν είστε αλλεργικός στο ιοφλουπάνιο ή σε οποιοδήποτε από τα άλλα συστατικά αυτού του φαρμάκου (που αναγράφονται στην παράγραφο 6).
Bulgarian: ако сте алергични към йофлупан од или към някоя от останалите съставки на това лекарство (изброени в точка 6).
Greek: Το προϊόν αυτό περιέχει 39,5 g/l αιθανόλη.
Bulgarian: Този лекарствен продукт съдържа 39,5 g/l етанол.
Greek: Δεν έχουν πραγματοποιηθεί μελέτες αλληλεπίδρασης στον άνθρωπο.
Bulgarian: Няма проучвания за взаимодействията при хора.
Greek: Αυτό είναι επιβλαβές για άτομα τα οποία υποφέρουν από αλκοολισμό και πρέπει να λαμβάνεται υπόψη σε έγκυες ή θηλάζουσες γυναίκες, παιδιά και ομάδες υψηλού κινδύνου όπως ασθενείς με ηπατοπάθεια ή επιληψία.
Bulgarian: Това е вредно за страдащите от алкохолизъм и трябва да се има предвид при бременни жени или кърмачки, деца и високорискови групи като пациенти с чернодробно заболяване или епилепсия.
Greek: Ενημερώστε το πυρηνικό γιατρό σας εάν παίρνετε ή έχετε πάρει πρόσφατα άλλα φάρμακα.
Bulgarian: Информирайте Вашия лекар по нуклеарна медицина, ако приемате или наскоро сте приемали други лекарства.
Greek: • Θα χρειαστεί να συνεχίσετε να το κάνετε αυτό για 3 μέρες, μέχρις ότου αφαιρεθεί η ραδιενέργεια από τον οργανισμό σας.
Bulgarian: Ще трябва да продължите да правите това в продължение на 3 дни, докато в тялото ви няма повече радиоактивност.
Greek: 9 ΗΜΕΡΟΜΗΝΙΑ ΠΡΩΤΗΣ ΕΓΚΡΙΣΗΣ/ΑΝΑΝΕΩΣΗΣ ΤΗΣ ΑΔΕΙΑΣ Ημερομηνία πρώτης έγκρισης: 27 Ιουλίου 2000
Bulgarian: Дата на първото разрешаване: 27 юли 2000 г.
Greek: Το παρόν φύλλο οδηγιών χρήσης είναι διαθέσιμο σε όλες τις γλώσσες της ΕΕ/ΕΟΧ στην ιστοσελίδα του Ευρωπαϊκού Οργανισμού Φαρμάκων.
Bulgarian: Тази листовка е налична на всички езици на ЕС/ЕИП на уебсайта на Европейската агенция по лекарствата.
Greek: Ο γιατρός σας και ο πυρηνικός γιατρός θεώρησαν ότι το κλινικό όφελος από αυτή τη διαδικασία με το ραδιοφάρμακο υπερισχύει του κινδύνου από την έκθεση σε μικρή ποσότητα ακτινοβολίας.
Bulgarian: Вашият лекар и лекарят по нуклеарна медицина са преценили, че клиничната полза от тази процедура с радиофармацевтичен продукт е по-голяма от риска от излагане на тези малки количества радиация.
Greek: Η φύλαξη των ραδιοφαρμάκων θα γίνει σύμφωνα με τους εθνικούς κανονισμούς περί ραδιενεργών υλικών.
Bulgarian: Съхранението на радиофармацевтичните лекарствени продукти ще бъде в съответствие с националните разпоредби за радиоактивните материали.
Greek: Η γωνιακή δειγματοληψία πρέπει κατά προτίμηση να μην είναι λιγότερη από 120 λήψεις σε περιστροφή 360 μοιρών.
Bulgarian: За предпочитане е ъгловите проби да не са по-малко от 120 изгледа за 360 градуса.
Greek: Μια εικόνα, γνωστή ως σπινθηρογράφημα (scan), μπορεί να ληφθεί.
Bulgarian: Може да се направи снимка, наречена сканиращо изображение.
Greek: Η κλινική ταξινόμηση σε αντίστοιχες ομάδες ασθενών με άνοια βασίστηκε σε μια τυποποιημένη και συνολική κλινική και νευροψυχιατρική αξιολόγηση.
Bulgarian: Клиничната категоризация към съответните групи деменция се основава на стандартизирана и пълна клинична и невропсихиатрична оценка.
Greek: Η κλινική αποτελεσματικότητα έχει αποδειχθεί για την περιοχή 111 έως 185 ΜΒq.
Bulgarian: Клиничната ефикасност е доказана за обхвата 111 до 185 MBq.
Greek: Το DaTSCAN χορηγείται ως ένεση, συνήθως μέσα σε φλέβα στο βραχίονά σας.
Bulgarian: DaTSCAN Ви се дава като инжекция, обикновено във вена на мишницата.
Greek: Το μολυσμένο υλικό πρέπει να απορρίπτεται ως ραδιενεργό απόβλητο μέσω μίας εγκεκριμένης οδού.
Bulgarian: Контаминираният материал трябва да се изхвърли като радиоактивен отпадък по разрешения начин.
Greek: Συσκευασία ενός.
Bulgarian: Опаковка по 1.
Greek: Το ιοφλουπάνιο είναι ένα ανάλογο της κοκαΐνης.
Bulgarian: Йофлупан е аналог на кокаина.
Greek: Προσοχή θα πρέπει να ασκείται για να αποφευχθεί η μόλυνση από την ραδιενέργεια που απομακρύνεται από τον ασθενή χρησιμοποιώντας τέτοιες μεθόδους.
Bulgarian: Трябва да се подходи внимателно, за да се избегне контаминация от радиоактивността, елиминирана от пациента чрез такива методи.
Greek: Σε μια σημαντική κλινική δοκιμή στην οποία αξιολογήθηκαν 288 άτομα με άνοια με σώματα Lewy (DLB) συμμετείχαν (144 άτομα), νόσο του Alzheimer (124 άτομα), αγγειακή άνοια (9 άτομα) και άλλα (11 άτομα), τα αποτελέσματα μιας ανεξάρτητης τυφλής οπτικής αξιολόγησης των απεικονίσεων του DaTSCAN συγκρίθηκαν με την κλινική διάγνωση όπως αυτή καθορίζεται από γιατρούς με πείρα στην αντιμετώπιση και διάγνωση περιπτώσεων άνοιας.
Bulgarian: В едно основно клинично проучване, включващо оценка на 288 пациенти с деменция с телца на Леви (ДТЛ) (144 пациенти), болест на Алцхаймер (124 пациенти), васкуларна деменция (9 пациенти) или друго (11 пациенти), резултатите от една независима, заслепена визуална оценка на DaTSCAN образите се сравняват с клиничната диагноза, поставена от лекари с опит в лечението и диагностицирането на деменции.
Greek: Δεν έχουν διεξαχθεί μελέτες για την τοξικότητα κατά την αναπαραγωγή, καθώς και για την αξιολόγηση του καρκινογόνου δυναμικού του ιοφλουπανίου.
Bulgarian: Не са провеждани проучвания за репродуктивна токсичност и за оценка на канцерогенния потенциал на йофлупан.
Greek: Για να ελαχιστοποιηθεί ο δυνητικός πόνος στην περιοχή της ένεσης κατά την χορήγηση, συνιστάται αργή ενδοφλέβια χορήγηση (όχι ταχύτερη των 15 έως 20 δευτερολέπτων) από φλέβα του βραχίονος.
Bulgarian: За да се сведе до минимум възможността за болка на мястото на инжектиране по време на приложението, се препоръчва бавно интравенозно инжектиране (не по-малко от 15 до 20 секунди) през вена на мишницата.
Greek: Μην υπερβαίνετε τα 185 ΜΒq και μην το χρησιμοποιείτε όταν η ραδιενέργεια είναι κάτω από 110 ΜΒq.
Bulgarian: Да не се превишават 185 MBq и да не се използва, ако активността е под 110 MBq.
Greek: • Αντί αυτού χορηγήστε στο παιδί σας γάλα σκόνη.
Bulgarian: Вместо това използвайте сухо мляко.
Greek: Το ιοφλουπάνιο (123Ι) απομακρύνεται ταχέως από το αίμα μετά ενδοφλέβια ένεση.
Bulgarian: Йофлупан (123I) бързо се елиминира от кръвта след интравенозно инжектиране.
Greek: Θα πρέπει να υπάρχουν άμεσα διαθέσιμα φαρμακευτικά προϊόντα και εξοπλισμός (π.χ. ενδοτραχειακός σωλήνας και αναπνευστήρας) ανάνηψης.
Bulgarian: Трябва да са налични лекарствени продукти и оборудване за реанимация (напр. ендотрахеална тръба и вентилатор).
Greek: Εάν κριθεί ότι η χορήγηση του φαρμάκου είναι απαραίτητη, ο θηλασμός πρέπει να διακοπεί για 3 μέρες και να αντικατασταθεί με βρεφικό μη μητρικό γάλα.
Bulgarian: Ако се прецени, че приложението е необходимо, кърменето трябва да се спре за 3 дни и да се замести с хранене с готови храни.
Greek: Φαρμακευτικά προϊόντα που σε μελέτες σε ζώα έχουν δείξει ότι δεν εμποδίζουν την απεικόνιση με το DaTSCAN περιλαμβάνουν την περγολίδη.
Bulgarian: Лекарствените продукти, за които при проучванията върху животни е доказано, че не повлияват образите с DaTSCAN, включват перголид.
Greek: Τυχόν ιοφλουπάνιο (123Ι) το οποίο απομένει στο σώμα σας θα χάσει φυσικά τη ραδιενέργεια του.
Bulgarian: Количеството йофлупан (123I), което остава във Вашия организъм, ще загуби радиоактивността си по естествен път.
Greek: Η SPECT απεικόνιση πρέπει να λάβει χώρα μεταξύ τριών και έξι ωρών μετά την ένεση.
Bulgarian: SPECT образна диагностика трябва да се извърши в интервала три до шест часа след инжектирането.
Greek: Οι συνηθισμένες προφυλάξεις ασφάλειας για το χειρισμό ραδιενεργών υλικών θα πρέπει να τηρούνται.
Bulgarian: Трябва да се съблюдават обичайните предпазни мерки за работа с радиоактивни материали.
Greek: Μετά τη χρήση, όλα τα υλικά που σχετίζονται με την παρασκευή και χορήγηση ραδιοφαρμάκων, περιλαμβανομένων τυχόν αχρησιμοποίητου προϊόντος και του περιέκτη του, θα πρέπει να απολυμαίνονται ή να τυγχάνουν χειρισμού ως ραδιενεργό απόβλητο και να απορρίπτονται σύμφωνα με τους όρους που ορίζονται από την τοπική αρμόδια αρχή.
Bulgarian: След употреба всички материали, свързани с приготвянето и приложението на радиофармацевтиците, включително неизползваният продукт и неговия контейнер, трябва да се деконтаминират или да се считат за радиоактивен отпадък и да се изхвърлят в съответствие с условията, определени от местните компетентни власти.
Greek: Το προσωπικό του νοσοκομείου θα διασφαλίσει ότι το προϊόν φυλάσσεται και απορρίπτεται σωστά και ότι δεν χρησιμοποιείται μετά την ημερομηνία λήξης.
Bulgarian: Болничният персонал ще осигури правилното съхранение и изхвърляне на продукта и това, че няма да се използва след изтичане срока на годност, обявен на етикета.
Greek: Ραδιονουκλιδικές εξετάσεις που έχουν διεξαχθεί σε εγκύους γυναίκες επίσης εμπεριέχουν δόσεις ακτινοβολίας στο έμβρυο.
Bulgarian: Процедурите с радионуклиди, провеждани върху бременни жени, също включват дози радиация за фетуса.
Greek: Οι φυσιολογικές εικόνες χαρακτηρίζονται από δύο συμμετρικές περιοχές σχήματος ημισελήνου ίσης έντασης.
Bulgarian: Нормалните образи се характеризират с две симетрични области с форма на полумесец с еднакъв интензитет.
Greek: Πριν από τη χορήγηση ραδιενεργού φαρμακευτικού προϊόντος σε θηλάζουσα μητέρα, θα πρέπει να εξετάζεται εάν μπορεί ευλόγως να αναβληθεί η εξέταση έως ότου η μητέρα σταματήσει να θηλάζει και εάν έχει γίνει η πιο κατάλληλη επιλογή ραδιοφαρμάκου λαμβάνοντας υπόψη την έκκριση ραδιενέργειας στο μητρικό γάλα.
Bulgarian: Преди приложение на радиоактивен лекарствен продукт на кърмеща майка трябва да се има предвид доколко изследването може разумно да се забави, докато майката спре да кърми, и доколко е направен най-подходящият избор на радиофармацевтик, като се има предвид секрецията на радиоактивен материал в кърмата.
Greek: Ενημερώστε το γιατρό σας αν οποιοδήποτε από τα πιο πάνω ισχύει στην περίπτωσή σας.
Bulgarian: Кажете на лекаря си, ако някое от тези неща се отнася до Вас.
Greek: Η συνιστώμενη ραδιενέργεια που δίνεται μέσω ένεσης είναι μεταξύ 111 και 185 MBq (το megabequerel ή MBq είναι μια μονάδα που χρησιμοποιείται για τη μέτρηση της ραδιενέργειας).
Bulgarian: Препоръчаната радиоактивност, приложена чрез инжекция, е между 111 и 185 MBq (мегабекерел или MBq е единица за измерване на радиоактивността).
Greek: Οι ακόλουθες ανεπιθύμητες ενέργειες έχουν σχετιστεί με το DaTSCAN:
Bulgarian: Установени са следните нежелани реакции на DaTSCAN:
Greek: Ο πυρηνικός γιατρός σας θα σας εισηγηθεί να πίνετε άφθονα υγρά για να βοηθήσετε τον οργανισμό σας να απομακρύνει το φάρμακο.
Bulgarian: Вашият лекар по нуклеарна медицина ще Ви препоръча да приемате много течности, които да помогнат на организма Ви да изхвърли лекарството.
Greek: − Φυλάξτε αυτό το φύλλο οδηγιών χρήσης.
Bulgarian: - Запазете тази листовка.
Greek: Η έκθεση σε ιονίζουσα ακτινοβολία συνδέεται με την πρόκληση καρκίνου και το ενδεχόμενο ανάπτυξης κληρονομικών ανωμαλιών.
Bulgarian: Излагането на йонизираща радиация е свързано с индуциране на рак и потенциал за развитие на наследствени малформации.
Greek: Ο γιατρός σας μπορεί να σας ζητήσει να σταματήσετε να τα παίρνετε για σύντομο χρονικό διάστημα πριν λάβετε το
Bulgarian: Лекарят може да Ви помоли да спрете да ги приемате за кратко време, преди да получите DaTSCAN.
Greek: Παιδιά και έφηβοι Το DaTSCAN δεν ενδείκνυται σε παιδιά ηλικίας από 8 έως 18 ετών
Bulgarian: Деца и юноши DaTSCAN не се препоръчва за деца на възраст от 0 до 18 години.
Greek: Το προϊόν αυτό περιέχει 39,5 g/l (5% όγκου) αιθανόλη (αλκοόλη), μέχρι και 197 mg ανά δόση, που ισοδυναμεί με 5 ml μπύρας ή 2 ml κρασιού.
Bulgarian: Този лекарствен продукт съдържа 39,5 g/l (5% обемни) етанол (алкохол), до 197 mg на доза, което се равнява на 5 ml бира или 2 ml вино.
Greek: Μελέτες τοξικότητας κατά την αναπαραγωγή σε ζώα δεν έχουν γίνει με αυτό το προϊόν.
Bulgarian: Не са провеждани проучвания върху животни за репродуктивна токсичност с този продукт.
Greek: Το DaTSCAN δεν έχει καμία γνωστή επίδραση στην ικανότητα οδήγησης και χειρισμού μηχανών.
Bulgarian: Не е известно DaTSCAN да повлиява способността за шофиране и работа с машини.
Greek: Η ραδιενέργεια που χορηγείται θα πρέπει να είναι τέτοια ώστε η προκύπτουσα δόση να είναι όσο πιο χαμηλή γίνεται, λαμβάνοντας υπόψη την ανάγκη επίτευξης του επιδιωκόμενου διαγνωστικού αποτελέσματος.
Bulgarian: Приложената активност трябва да е такава, че получената доза радиация да е толкова ниска, колкото е разумно да бъде достигната, като се има предвид нуждата да се получи очакваният диагностичен резултат.
Greek: Για υψηλής ανάλυσης κατευθυντήρες παράλληλου τύπου, η ακτίνα περιστροφής πρέπει να είναι σταθερή και όσο το δυνατόν μικρότερη (τυπικά 11 - 15 cm).
Bulgarian: За колиматорите с висока резолюция радиусът на ротация трябва да е съответен и да е настроен да бъде колкото се може по-малък (обичайно 11-15 cm).
Greek: 5% αιθανόλη (βλ. φύλλο οδηγιών για περισσότερες πληροφορίες), οξικό οξύ, οξικό νάτριο, ενέσιμο ύδωρ.
Bulgarian: 5% етанол (вижте листовката за повече информация), оцетна киселина, натриев ацетат, вода за инжекции.
Greek: Κλινική αποτελεσματικότητα Κλινικές μελέτες σε ασθενείς με άνοια με σώματα Lewy
Bulgarian: Клинични проучвания при пациенти с деменция с телца на Леви
Greek: Τα πιο πάνω στοιχεία ισχύουν σε άτομα με φυσιολογική φαρμακοκινητική συμπεριφορά.
Bulgarian: Горните данни са валидни при нормално фармакокинетично поведение.
Greek: Υπόλοιπα όργανα
Bulgarian: Останали органи