FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: A pesar de esto su médico puede prescribir Xeristar a pacientes menores de 18 años porque decida que puede ser beneficioso para el paciente.
Hungarian: Ennek ellenére kezelőorvosa felírhat Xeristar-t 18 éves kor alatti beteg részére, ha úgy gondolja, hogy ez szolgálja legjobban a beteg érdekét.
Spanish: Comente con su médico durante cuánto tiempo debe tomar Xeristar.
Hungarian: Beszélje meg kezelőorvosával, hogy mennyi ideig kell a Xeristar-t szednie.
Spanish: Sin embargo, al igual que con cualquier otro medicamento, se debe tener precaución al tratar a pacientes de edad avanzada, especialmente con Xeristar 120 mg al día para trastorno depresivo mayor o trastorno de ansiedad generalizada, donde existen datos limitados (ver secciones 4.4 y 5.2).
Hungarian: Mindazonáltal, mint minden gyógyszernél, idősek kezelése során elővigyázatossággal kell eljárni, különösen major depresszív zavar vagy generalizált szorongás kezelésére szolgáló 120 mg/nap Xeristar adagolás esetén, mert ezzel az adagolással kapcsolatban korlátozottan állnak rendelkezésre adatok (lásd 4.4 és 5.2 pont).
Spanish: Llame a su médico o farmacéutico inmediatamente si toma más cantidad de Xeristar de la prescrita por su médico.
Hungarian: Azonnal hívja kezelőorvosát vagy gyógyszerészét, ha az előírtnál több Xeristar-t vett be.
Spanish: Estos medicamentos aumentan el riesgo de producir efectos adversos; si observa cualquier síntoma poco común cuando utiliza alguno de estos medicamentos junto con Xeristar, debe comunicárselo a su médico.
Hungarian: Ezek a gyógyszerek fokozzák a mellékhatások kockázatát; ha szokatlan tüneteket észlel ezen gyógyszerek és a Xeristar együttes szedése alatt, keresse fel kezelőorvosát.
Spanish: No deje de tomar Xeristar, o cambie su dosis sin consultar con su médico.
Hungarian: Ne hagyja abba a Xeristar szedését, illetve ne változtasson az adagján a kezelőorvos utasítása nélkül.
Spanish: Xeristar 60 mg está disponible en envases de 28, 56, 84, 98, 100 y 500 cápsulas.
Hungarian: A Xeristar 60 mg 28, 56, 84, 98, 100 és 500 kapszulát tartalmazó csomagolásban kerül forgalomba.
Spanish: Xeristar se emplea en adultos para tratar:
Hungarian: A Xeristar-t az alábbiak kezelésre alkalmazzák felnőtteknél:
Spanish: Durante el tratamiento con Xeristar puede que se sienta somnoliento o mareado.
Hungarian: A Xeristar-tól álmosnak érezheti magát vagy szédülhet.
Spanish: Puesto que se desconoce la seguridad de duloxetina en niños, no se recomienda el uso de Xeristar durante la lactancia materna.
Hungarian: Mivel a duloxetin biztonságossága csecsemőknél nem ismeretes, a Xeristar szedése szoptatás alatt nem javasolt.
Spanish: No tome más cantidad de Xeristar de la prescrita para usted en un día.
Hungarian: Ne vegyen be több Xeristar-t, mint amennyit kezelőorvosa egy napra előírt.
Spanish: Xeristar puede no ser adecuado para usted por las siguientes razones.
Hungarian: A következőkben olyan okokat sorolunk fel, ami miatt a Xeristar esetleg nem alkalmas Önnek.
Spanish: Únicamente debe utilizar Xeristar después de valorar con su médico los beneficios potenciales y cualquier riesgo potencial para el feto.
Hungarian: Csak akkor szedjen Xeristar-t, ha előzetesen megbeszélte kezelőorvosával a kezelés lehetséges előnyeit és a magzatra gyakorolt mindenféle lehetséges kockázatot.
Spanish: Durante las 10 semanas del periodo de tratamiento agudo, se notificó comportamiento suicida (duloxetina 0/333 [0%], fluoxetina 2/225 [0,9%], placebo 1/220 [0,5%]).
Hungarian: A 10 hetes akut kezelési időszak során jelentettek öngyilkos magatartást (duloxetin 0/333 [0%], fluoxetin 2/225 [0,9%],
Spanish: Su médico decidirá si usted puede tomar Xeristar con otros medicamentos.
Hungarian: Kezelőorvosa fogja eldönteni, hogy a Xeristar-t szedheti-e más gyógyszerekkel együtt.
Spanish: Xeristar no debe emplearse para el tratamiento de niños y adolescentes menores de 18 años.
Hungarian: Xeristar adása nem javasolt 18 év alatti gyermekek és serdülők kezelésére.
Spanish: Usted debe informar a su médico si alguno de los síntomas arriba indicados aparece o empeora en pacientes menores de 18 años que estén tomando
Hungarian: Tudassa a kezelőorvossal, amennyiben 18 évesnél fiatalabb gyermekénél a Xeristar szedése során a fent leírt tünetek bármelyike megjelenik vagy rosszabbodik.
Spanish: • caídas (mayoritariamente en personas de edad avanzada), fatiga
Hungarian: • elesések (főként időseknél), kimerültség;
Spanish: Su médico le indicará si debe tomar Xeristar.
Hungarian: Kezelőorvosa meg fogja mondani, hogy szedhet-e Xeristar-t.
Spanish: Durante la fase de tratamiento doble ciego controlado con placebo de 52 semanas de duración, el 14,4 % de los pacientes tratados con duloxetina y el 33,1% de los pacientes tratados con placebo experimentaron una reaparición de sus síntomas depresivos (p<0.001).
Hungarian: Az 52 hetes, placebokontrollos kettős vak kezelési fázis alatt a duloxetinnel kezelt betegek 14,4%-a és a placebóval kezelt betegek 33,1% tapasztalta a depresszív tüneteik visszatérését (p < 0,001).
Spanish: • Si toma Xeristar cuando se acerca el final de su embarazo, su bebé puede tener algunos síntomas cuando nazca.
Hungarian: • Ha a terhesség vége körüli időszakban Xeristar-t szed, gyermekénél felléphetnek bizonyos tünetek a szülés után.
Spanish: • Xeristar puede provocar efectos de los que puede no darse cuenta, tales como incremento de las enzimas hepáticas o de los niveles de potasio en sangre, creatinfostoquinasa, azúcar o colesterol
Hungarian: • a Xeristar-nak lehetnek olyan hatásai, amelyeket nem vesz észre, mint a májenzimek vagy a kálium-, kreatin foszfokináz-, vércukor- vagy koleszterinszint emelkedése a vérben.
Spanish: Si olvida tomar una dosis, tómela tan pronto como se acuerde.
Hungarian: Ha elfelejtette bevenni a Xeristar-t Ha elfelejtett bevenni egy adagot, pótolja, amilyen hamar eszébe jut.
Spanish: • dilatación de las pupilas (el punto negro del centro del ojo), problemas de visión
Hungarian: • pupillatágulat (pupilla: szembogár, a szem közepén lévő sötét pont), látászavar;
Spanish: Debe esperar al menos 14 días tras la interrupción de un tratamiento con un IMAO antes de tomar Xeristar.
Hungarian: Legalább 14 napot kell várnia a MAOI szedésének abbahagyását követően, mielőtt a Xeristar-t szedheti.
Spanish: Por lo tanto, se aconseja precaución cuando se use Xeristar en combinación con otros medicamentos o sustancias de acción central, incluyendo alcohol y medicamentos sedantes (p.ej. benzodiazepinas, morfinomiméticos, antipsicóticos, fenobarbital y antihistamínicos sedantes).
Hungarian: Ezért elővigyázatosság javasolt, ha a Xeristar-t egyéb, centrálisan ható gyógyszerekkel és hatóanyagokkal kombinációban alkalmazzák, beleértve az alkoholt és szedatív hatású gyógyszereket (pl. benzodiazepineket, morfin hatású szereket, antipszichotikumokat, fenobarbitált, szedatív hatású antihisztaminokat).
Spanish: Xeristar debe utilizarse con precaución en pacientes con antecedentes de manía o diagnóstico de trastorno bipolar y/o convulsiones.
Hungarian: A Xeristar csak elővigyázatossággal alkalmazható olyan betegeknél, akiknek az anamnézisében mánia vagy bipoláris zavar diagnózisa és/vagy görcsrohamok szerepelnek.
Spanish: Además, en este grupo de edad todavía no se han demostrado los efectos de seguridad a largo plazo de Xeristar relacionados con el crecimiento, maduración y desarrollo cognitivo y del comportamiento.
Hungarian: Gyermekeknél és serdülőknél nem bizonyított a Xeristar hosszú távú biztonságossága a növekedést, az érést, valamint a gondolkodás- és a viselkedésbeli fejlődést illetően.
Spanish: Se ha notificado hiponatremia en pacientes en tratamiento con Xeristar, incluidos casos con sodio sérico inferior a 110 mmol/l.
Hungarian: A Xeristar alkalmazásakor hyponatraemiás eseteket, köztük olyan eseteket jelentettek, amikor a szérum nátriumszint 110 mmol/l alatti volt.
Spanish: Xeristar puede provocar una sensación de inquietud o incapacidad para permanecer sentado o estar quieto.
Hungarian: A Xeristar okozhat nyugtalanságot vagy a nyugodt ülésre vagy állásra való képtelenséget.
Spanish: La Agencia Europea de Medicamentos ha eximido al titular de la obligación de presentar los resultados de los ensayos realizados con Xeristar en los diferentes grupos de la población pediátrica en trastorno depresivo mayor, dolor neuropático diabético y trastorno de ansiedad generalizada (ver sección 4.2 para consultar la información sobre el uso en población pediátrica).
Hungarian: Az Európai Gyógyszerügynökség a gyermekek esetén minden korosztálynál eltekint a Xeristar vizsgálati eredményeinek benyújtási kötelezettségétől major depresszív zavar, diabeteses neuropathiás fájdalom és generalizált szorongás kezelésében (lásd 4.2 pont, gyermekgyógyászati alkalmazásra vonatkozó információk).
Spanish: Por ello, no se debe administrar Xeristar en combinación con inhibidores potentes del CYP1A2 como la fluvoxamina (ver sección 4.3).
Hungarian: Ezért a Xeristar-t nem szabad együttesen alkalmazni erős CYP1A2-inhibitorokkal, mint amilyen a fluvoxamin (lásd 4.3 pont).
Spanish: El componente principal de Xeristar, duloxetina, se utiliza en otros medicamentos para otros tratamientos:
Hungarian: A Xeristar hatóanyaga, a duloxetin, más gyógyszerekben is megtalálható, melyek egyéb betegségek kezelésére szolgálnak:
Spanish: La dosis normal de inicio de Xeristar es de 30 mg una vez al día después de lo cual la mayoría de los pacientes recibirán 60 mg una vez al día, pero su médico le prescribirá la dosis que es mejor para usted.
Hungarian: A Xeristar szokásos kezdő adagja naponta egyszer 30 mg, ezt követően a legtöbb beteg naponta egyszer 60 mg-ot kap, azonban kezelőorvosa írja elő az Önnek megfelelő adagot.
Spanish: Xeristar contiene el principio activo duloxetina.
Hungarian: A Xeristar duloxetin hatóanyagot tartalmaz.
Spanish: Su médico puede seguir dándole Xeristar cuando se encuentre mejor para prevenir que su depresión o ansiedad vuelva a aparecer.
Hungarian: Amikor Ön már jobban érzi magát, kezelőorvosa folytathatja a Xeristar kezelést, hogy megelőzze a depresszió vagy a szorongás kiújulását.
Spanish: El estudio paralelo, aleatorizado, doble ciego, controlado con placebo de duloxetina se realizó en 184 adolescentes de 13 a 18 años (edad media de 15,53 años) con JPFS.
Hungarian: A duloxetin ezen randomizált, kettős vak, placebokontrollos, párhuzamos elrendezésű vizsgálatát 184, 13 - 18 éves (15,53 éves átlagéletkorú), fiatalkori primer fibromyalgiaszindrómában szenvedő serdülőkorú bevonásával végezték.
Spanish: El inicio del tratamiento con Xeristar está contraindicado en pacientes con hipertensión no controlada, ya que esta situación podría exponer a los pacientes a un riesgo potencial de crisis hipertensiva (ver secciones 4.4 y 4.8).
Hungarian: A Xeristar-terápia elkezdése ellenjavallt nem jól beállított magas vérnyomásban, amely hypertenzív krízis lehetséges kockázatával járhat (lásd 4.4 és 4.8 pont).
Spanish: Cómo tomar Xeristar
Hungarian: Hogyan kell szedni a Xeristar-t?
Spanish: • Informe a su médico si se queda embarazada o si está intentando quedarse embarazada mientras esté en tratamiento con Xeristar.
Hungarian: • Közölje kezelőorvosával, ha a Xeristar szedése alatt teherbe esik, vagy terhességet tervez.
Spanish: Xeristar puede estar asociado con la aparición de sedación y mareos.
Hungarian: A Xeristar szedációt és szédülést okozhat.
Spanish: Xeristar se debe utilizar durante el embarazo solamente si el beneficio potencial supera el riesgo potencial para el feto.
Hungarian: A Xeristar terhesség alatt csak akkor alkalmazható, ha az ebből származó lehetséges előny nagyobb,
Spanish: Xeristar demostró una superioridad estadísticamente significativa sobre placebo medido mediante la mejoría en la puntuación total en la Escala de Hamilton para la Ansiedad (HAM-A) y mediante la puntuación global de la alteración de la funcionalidad de la Escala de Discapacidad de Sheehan (SDS).
Hungarian: A Xeristar statisztikailag szignifikáns módon jobbnak bizonyult a placebónál, melyet a Hamilton-féle szorongás értékelő skála (HAM-A) teljes pontszám és a Sheehan Disability Scale [SDS]) globális funkcióromlás pontszám javulása alapján mértek.
Spanish: En ambos estudios, Xeristar 60 mg administrado una y dos veces al día disminuyó significativamente el dolor, comparado con placebo.
Hungarian: Mindkét vizsgálatban a Xeristar 60 mg-os naponta egyszeri és 60 mg-os naponta kétszeri adagja szignifikáns mértékben csökkentette a fájdalmat a placebóhoz képest.
Spanish: • disminución de la actividad de la glándula tiroides que puede causar cansancio o aumento de peso
Hungarian: • a pajzsmirigy csökkent működése, ami fáradtságot vagy hízást okozhat;
Spanish: 28 cápsulas duras gastrorresistentes 84 cápsulas duras gastrorresistentes 98 cápsulas duras gastrorresistentes 56 cápsulas duras gastrorresistentes,
Hungarian: 28 gyomornedv-ellenálló kemény kapszula 84 gyomornedv-ellenálló kemény kapszula 98 gyomornedv-ellenálló kemény kapszula 56 gyomornedv-ellenálló kemény kapszula
Spanish: La incidencia de recaída durante el período de seguimiento doble ciego de 6 meses de duración fue del 14% para Xeristar y del 42% para placebo.
Hungarian: A 6 hónapos kettős vak követési időszak alatt a relapszusok előfordulása Xeristar esetében 14%, placebo esetében 42% volt.
Spanish: No se recomienda el uso de Xeristar durante la lactancia.
Hungarian: Szoptatás ideje alatt nem javasolt a Xeristar szedése.
Spanish: Después de una dosis oral el aclaramiento plasmático aparente de duloxetina oscila entre 33 y 261 l/hora (media de 101 l/hora).
Hungarian: Orális adást követően a duloxetin látszólagos plazma clearance-e 33 - 261 l/óra (átlagosan
Spanish: Xeristar mostró resultados de eficacia comparables a venlafaxina en términos de mejora en la puntuación total según la HAM-A.
Hungarian: A Xeristar hatásossága a HAM-A összpontérték javulása tekintetében a venlafaxinéhoz hasonló volt.
Spanish: Algunos medicamentos del grupo al que pertenece Xeristar (llamados ISRS/IRSN) pueden causar síntomas de disfunción sexual (ver sección 4).
Hungarian: Az olyan gyógyszerek, mint a Xeristar (az úgynevezett SSRI-k/SNRI-k) szexuális zavar tüneteit okozhatják (lásd 4. pont).
Spanish: Xeristar no debe utilizarse en combinación con fluvoxamina, ciprofloxacino o enoxacino (inhibidores potentes del CYP1A2) dado que la combinación da lugar a concentraciones plasmáticas de duloxetina elevadas (ver sección 4.5).
Hungarian: A Xeristar CYP1A2 gátlókkal, mint a fluvoxamin, ciprofloxacin vagy enoxacin együttesen nem alkalmazható, mert a kombináció magasabb duloxetin plazmakoncentrációt eredményez (lásd 4.5 pont).
Spanish: Xeristar 60 mg está disponible en envases de 28, 56, 84 y 98 cápsulas duras gastrorresistentes y en envase múltiple de 100 (5 estuches de 20) y 500 (25 estuches de 20) cápsulas duras gastrorresistentes.
Hungarian: Xeristar 60 mg gyomornedv-ellenálló kemény kapszula A Xeristar 60 mg 28, 56, 84 és 98 gyomornedv-ellenálló kemény kapszulát tartalmazó csomagolásban, illetve 100 (minden csomagban 5 darab, 20 gyomornedv-ellenálló kemény kapszulát tartalmazó doboz) és 500 (minden csomagban 25 darab, 20 gyomornedv-ellenálló kemény kapszulát tartalmazó doboz) gyomornedv-ellenálló kemény kapszulát tartalmazó gyűjtőcsomagolásban kerül forgalomba.
Spanish: Debido a la vida media de duloxetina, deben transcurrir al menos 5 días desde la interrupción del tratamiento con Xeristar y el inicio del tratamiento con un IMAO (ver sección 4.3).
Hungarian: A duloxetin felezési ideje alapján legalább 5 napnak kell eltelnie a Xeristar kezelés abbahagyását követően, mielőtt a MAOI-kezelést elindítanák (lásd 4.3 pont).
Spanish: Dolor Neuropático Periférico Diabético: La eficacia de Xeristar como tratamiento para el dolor neuropático diabético se estableció en 2 ensayos clínicos aleatorizados de 12 semanas de duración, doble ciego, controlados con placebo, a dosis fijas, en pacientes adultos (de 22 a 88 años) con dolor neuropático diabético durante al menos 6 meses.
Hungarian: A Xeristar hatásosságát a diabeteses neuropathiás fájdalom kezelésére 2 randomizált, 12 hetes, kettős vak, placebokontrollos, fix dózisú vizsgálatban állapították meg olyan felnőttekben (22 - 88 év),
Spanish: Toma de Xeristar con alimentos, bebidas y alcohol Xeristar se puede tomar con o sin comida.
Hungarian: A Xeristar egyidejű bevétele étellel, itallal és alkohollal
Spanish: La eficacia y seguridad de Xeristar 30-120 mg una vez al día en pacientes de edad avanzada con trastorno de ansiedad generalizada fue similar a lo observado en estudios con pacientes adultos más jóvenes.
Hungarian: Generalizált szorongásban szenvedő idős betegeknél a napi egyszer alkalmazott Xeristar 30 - 120 mg hatásossága és biztonságossága hasonló volt a fiatalabb felnőtt betegekkel végzett vizsgálatokban tapasztaltakhoz.
Spanish: Si su médico ha prescrito Xeristar a un paciente menor de 18 años y usted quiere hablar sobre ello, por favor vuelva al médico.
Hungarian: Ha a kezelőorvos 18 évesnél fiatalabb gyermekének rendelte a Xeristar-t, menjen vissza hozzá, amennyiben a fent említettekkel kapcsolatban kérdései merülnek fel.
Spanish: Xeristar está indicado en adultos.
Hungarian: A Xeristar felnőttek kezelésére javallott.
Spanish: Xeristar no se debe utilizar en pacientes con insuficiencia renal grave (aclaramiento de creatinina <30 ml/min; ver sección 4.3).
Hungarian: A Xeristar-t tilos alkalmazni súlyos vesekárosodásban szenvedő betegeknél (kreatinin-clearance < 30 ml/perc; lásd 4.3 pont).
Spanish: Las tasas de respuesta y remisión fueron también más altas con Xeristar comparado con placebo.
Hungarian: A terápiás válasz és a remisszió arányai is magasabbak voltak a Xeristar esetében, mint placebónál.
Spanish: La tolerabilidad de Xeristar 60 mg una vez al día en pacientes de edad avanzada fue comparable a la observada en los pacientes adultos más jóvenes.
Hungarian: A napi egyszeri adagolású 60 mg Xeristar tolerálhatósága idős betegeknél hasonló volt a fiatalabb felnőtteknél észlelthez.
Spanish: Xeristar 30 mg está disponible en envases de 7 y 28 cápsulas.
Hungarian: A Xeristar 30 mg 7 és 28 kapszulát tartalmazó csomagolásban kerül forgalomba.
Spanish: Cada cápsula de Xeristar contiene pellets de hidrocloruro de duloxetina con una cubierta para protegerlos del ácido del estómago.
Hungarian: Minden Xeristar kapszula pelletekben tartalmazza a hatóanyagot, és bevonata védelmet nyújt a gyomorsav ellen.
Spanish: Se dispone de datos limitados del uso de Xeristar 120 mg en pacientes de edad avanzada con episodio depresivo mayor y trastorno de ansiedad generalizada.
Hungarian: A Xeristar 120 mg adagolással kapcsolatban major depresszív zavarban és generalizált szorongásban szenvedő idős betegekre vonatkozóan korlátozottan állnak rendelkezésre adatok.
Spanish: Xeristar se debe tomar por vía oral.
Hungarian: A Xeristar-t szájon át kell bevenni.
Spanish: La dosis recomendada de Xeristar es de 60 mg una vez al día, pero su médico le prescribirá la dosis que es mejor para usted.
Hungarian: A Xeristar szokásos adagja 60 mg naponta egyszer, azonban kezelőorvosa írja elő az Önnek megfelelő adagot.
Spanish: Xeristar demostró superioridad estadística sobre placebo medido mediante la mejoría en la puntuación total en la escala de Hamilton para la depresión (Hamilton Depression Rating Scale, HAM-D) de 17 ítems (incluyendo tanto síntomas emocionales como somáticos de la depresión).
Hungarian: A Xeristar statisztikailag jobbnak bizonyult a placebónál a 17-tételes Hamilton Depression Rating Scale (HAM-D) össz-pontszámával mérve (mely tartalmazza a depressziónak mind az emocionális,
Spanish: Se recomienda precaución si se administra Xeristar con medicamentos metabolizados predominantemente por el CYP2D6 (risperidona, antidepresivos tricíclicos (ADTs) como nortriptilina, amitriptilina e imipramina) particularmente si tienen un estrecho índice terapéutico (como flecainida, propafenona y metoprolol).
Hungarian: Elővigyázatosságra van szükség a főként CYP2D6 által metabolizálódó gyógyszereknek (riszperidon, triciklikus antidepresszánsok, mint a nortriptilin, amitriptilin és imipramin) a duloxetinnel történő együttadásakor, különösen akkor, ha szűk a terápiás tartományuk (mint a flekainid, propafenon és metoprolol).
Spanish: • el dolor neuropático diabético (a menudo descrito como quemazón, dolor punzante, como pinchazos, escozor o como un calambre eléctrico.
Hungarian: • diabéteszes neuropátiás fájdalom (melyet gyakran égő, szúró, sajgó, hasogató vagy tompa jellegűnek, illetve áramütéshez hasonló jellegűnek írnak le).
Spanish: Si toma más Xeristar del que debe
Hungarian: Ha az előírtnál több Xeristar-t vett be
Spanish: FORMA FARMACÉUTICA Y CONTENIDO DEL ENVASE 28 cápsulas duras gastrorresistentes 7 cápsulas duras gastrorresistentes
Hungarian: GYÓGYSZERFORMA ÉS TARTALOM 28 gyomornedv-ellenálló kemény kapszula 7 gyomornedv-ellenálló kemény kapszula
Spanish: Después de una dosis intravenosa el aclaramiento plasmático de duloxetina varía de 22 l/hora a 46 l/hora (media de 36 l/hora).
Hungarian: Intravénás adás után a duloxetin plazma clearance-e 22 - 46 l/óra (átlagosan
Spanish: Xeristar normalmente no debe usarse en niños y adolescentes menores de 18 años.
Hungarian: Gyermekek és serdülők 18 éves kor alatt A Xeristar adása általában nem javasolt 18 év alatti gyermekek és serdülők kezelésére.
Spanish: Ni duloxetina (30-120 mg) ni el brazo de control activo (fluoxetina 20-40mg) se separaron de forma estadística de placebo en el cambio desde valores iniciales hasta valores finales sobre la puntuación total de la Escala Revisada para la Depresión en Niños (Children´s Depression Rating Scale-Revised (CDRS-R)).
Hungarian: Sem a (30 - 120 mg) duloxetin, sem az aktív kontroll (20 - 40 mg fluoxetin) vizsgálati kar esetében nem észleltek statisztikailag igazolt különbséget a placebóhoz képest a vizsgálat megkezdésétől a végpontig a Felülvizsgált Gyermekkori
Spanish: Trastorno Depresivo Mayor: Xeristar se estudió en un plan de investigación que incluyó 3.158 pacientes (exposición de 1.285 pacientes al año) que cumplían los criterios de DSM-IV de depresión mayor.
Hungarian: A Xeristar-t egy 3158, a major depresszió DSM-IV kritériumainak megfelelő beteget bevonó klinikai programban vizsgálták (1285 betegév expozíció).
Spanish: • pensamientos suicidas, dificultad para dormir, rechinar de dientes, sensación de desorientación,
Hungarian: • öngyilkossági gondolatok, alvászavar, fogcsikorgatás, a tájékozódás zavara, indítékhiány;
Spanish: La eficacia de Xeristar 30-120 mg (dosis flexible) una vez al día en pacientes de edad avanzada (>65 años) con trastorno de ansiedad generalizada se evaluó en un estudio que demostró una mejora estadísticamente significativa de la puntuación total en la escala HAM-A para pacientes tratados con duloxetina comparados con pacientes tratados con placebo.
Hungarian: Klinikai vizsgálatban értékelték a napi egyszer alkalmazott Xeristar 30 - 120 mg (flexibilis adagolás) hatásosságát generalizált szorongásban szenvedő idős betegeknél (> 65 év), mely a duloxetinnel kezelt betegeknél a HAM-A teljes pontszám statisztikailag szignifikáns javulását igazolta a placebóval kezelt betegekkel összehasonlítva.
Spanish: El uso de Xeristar en combinación con inhibidores irreversibles no selectivos de la monoaminoxidasa (IMAOs) está contraindicado (ver sección 4.5).
Hungarian: A Xeristar a nem szelektív, irreverzibilis monoaminoxidáz-inhibitorokkal (MAOI) kombinációban nem alkalmazható (lásd 4.5 pont).
Spanish: Xeristar contiene sacarosa
Hungarian: A Xeristar szacharózt tartalmaz
Spanish: Xeristar contiene sacarosa.
Hungarian: A Xeristar szacharózt tartalmaz.
Spanish: Trastorno de Ansiedad Generalizada: Xeristar demostró una superioridad estadísticamente significativa sobre placebo en cinco de cinco ensayos, de los cuales cuatro fueron ensayos aleatorizados, doble ciego, controlados con placebo y uno fue un ensayo de prevención de recaídas en pacientes adultos con trastorno de ansiedad generalizada.
Hungarian: Generalizált szorongás: A Xeristar statisztikailag szignifikáns módon jobbnak bizonyult a placebónál az öt, generalizált szorongásban szenvedő felnőtt betegeket bevonó vizsgálat mindegyikében, melyek között négy randomizált, kettős vak, placebokontrollos akut vizsgálat és egy relapszus-prevenciós vizsgálat volt.