FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: If new or worsening pulmonary symptoms develop, patients should be closely monitored, promptly investigated, and appropriately treated.
Lithuanian: Atsiradus naujų arba pasunkėjus kvėpavimo sutrikimo simptomams, pacientą reikia atidžiai stebėti, skubiai ištirti ir paskirti tinkamą gydymą.
English: • raised liver enzymes (hence the need for regular blood tests).
Lithuanian: • Kepenų fermentų kiekio padidėjimas kraujyje (vadinasi, reikės reguliariai atlikinėti kraujo tyrimus).
English: A minority of patients were tested using fluorescence in-situ hybridization (FISH).
Lithuanian: Maža pacienčių dalis buvo tirta fluorescencine in situ hibridizacija (FISH).
English: Cases of electrolyte imbalance have been reported.
Lithuanian: Gauta pranešimų apie elektrolitų pusiausvyros sutrikimo atvejus.
English: Results on these end-points were supportive of the primary end-points results.
Lithuanian: Šių vertinamųjų baigčių tyrimo rezultatai paremia pirmaeilės vertinamosios baigties tyrimo rezultatus.
English: Therefore, patients should be warned of the potential impact of the amount of alcohol and the side effects of this medicinal product on the ability to drive or use machines, and be advised not to drive or use machines if they experience these side effects during treatment.
Lithuanian: Dėl to pacientai turi būti įspėti apie alkoholio kiekio ir nepageidaujamo vaistinio preparato poveikio įtaką gebėjimui vairuoti ir valdyti mechanizmus bei jiems reikia patarti nevairuoti ir nevaldyti mechanizmų, jei gydymo metu pasireiškia toks nepageidaujamas poveikis.
English: • decrease of the sodium, potassium, magnesium, and/or calcium in your blood (electrolyte balance disorders).
Lithuanian: • Natrio, kalio, magnio ir (arba) kalcio kiekio sumažėjimas kraujyje (elektrolitų pusiausvyros sutrikimas).
English: Overall survival (Primary end-point):
Lithuanian: Bendras išgyvenamumas (Pirmaeilė vertinamoji baigtis):
English: During the infusion at the hospital the following allergic reactions may occur (may affect more than 1 in 10 people):
Lithuanian: Ligoninėje atliekamos infuzijos metu gali pasireikšti (daugiau negu 1 iš 10 asmenų) šios alerginės reakcijos:
English: Summary of the safety profile for all indications
Lithuanian: Saugumo suvestinė išvardytų visų indikacijų atveju
English: Docetaxel belongs to the group of anti-cancer medicines called taxoids.
Lithuanian: Docetakselis priklauso priešvėžinių vaistų, vadinamų taksoidais, grupei.
English: MedDRA system organ classes
Lithuanian: Organų sistemų klasė pagal MedDRA
English: A total of 1006 patients with KPS ≥ 60 were randomised to the following treatment groups:
Lithuanian: 1006 pacientai, kurių KPS  60, atsitiktinių imčių būdu buvo suskirstyti į grupes gydyti:
English: Date of latest renewal: 23 February 2017
Lithuanian: Paskutinio perregistravimo data 2017 m.
English: The efficacy and safety evaluation solely addressed survival endpoints and the success of organ preservation was not formally addressed.
Lithuanian: Veiksmingumas ir saugumas, atsižvelgiant vien į išgyvenamumo vertinamasias baigtis ir organo išsaugojimo sėkmę, formaliai nebuvo tiriamas.
English: If this happens, do not drive or use any tools or machines before discussing with your doctor, nurse or hospital pharmacist.
Lithuanian: Tokiu atveju nevairuokite, nenaudokite įrankių ir nevaldykite mechanizmų nepasitarę su gydytoju, slaugytoju ar ligoninės vaistininku.
English: Nervous system
Lithuanian: Nervų sistema
English: Head and neck cancer
Lithuanian: Galvos ir kaklo vėžys
English: What DOCETAXEL KABI is and what it is used for
Lithuanian: Kas yra DOCETAXEL KABI ir kam jis vartojamas
English: Metabolism and nutrition
Lithuanian: Metabolizmo ir mitybos
English: The amount of alcohol in this medicinal product may impair your ability to drive or use machines.
Lithuanian: Alkoholio kiekis, esantis šio vaisto sudėtyje, gali trikdyti Jūsų gebėjimą vairuoti ar valdyti mechanizmus.
English: Age category 1 <50 years ≥50 years
Lithuanian: 1 Amžiaus kategorija < 50 metų ≥ 50 metų
English: The overall response rate was 6.8% in the evaluable patients, and the median duration of response was 26.1 weeks.
Lithuanian: Bendras pacientų, kurių būklę buvo galima įvertinti, atsako dažnis buvo 6,8%, atsako trukmės mediana26,1 savaitės.
English: Mitoxantrone every 3 weeks
Lithuanian: Mitoksantronas kas 3 savaitės
English: The amount of alcohol in this medicinal product and the side effects of the product may impair the ability to drive or use machines (see sections 4.4 and 4.8).
Lithuanian: Alkoholio kiekis, esantis šio vaistinio preparato sudėtyje, ir nepageidaujamas vaistinio preparato poveikis gali trikdyti gebėjimą vairuoti ar valdyti mechanizmus (žr. 4.4 ir 4.8 skyrius).
English: Overall, the study results demonstrate a positive benefit risk ratio for TAC compared to FAC.
Lithuanian: Apskritai, tyrimo rezultatai rodo teigiamą naudos ir rizikos santykį TAC lyginant su FAC grupių gydymo rezultatais.
English: Contraceptive measures must be taken by both men and women during treatment and for men at least 6 months after cessation of therapy (see section 4.6).
Lithuanian: Gydymo metu vyrams ir moterims būtina naudoti kontracepcijos priemones, o vyrams - dar mažiausiai 6 mėnesius po gydymo pabaigimo (žr.
English: Gastric adenocarcinoma
Lithuanian: Skrandžio adenokarcinoma
English: Positive
Lithuanian: Pozityvūs
English: Germany
Lithuanian: Vokietija arba
English: Inter individual variation in total body clearance was approximately 50%.
Lithuanian: Atskirų žmonių organizme bendras organizmo klirensas skiriasi maždaug 50%.
English: Age category 2 <35 years ≥35 years
Lithuanian: 2 Amžiaus kategorija < 35 metai ≥ 35 metai
English: In cases of overdose, exacerbation of adverse events may be expected.
Lithuanian: Perdozavimo atveju tikėtinas nepageidaujamų reiškinių sustiprėjimas.
English: Cisplatin and 5-fluorouracil
Lithuanian: Cisplatina ir 5-fluoruracilas
English: Your doctor will calculate your body surface area in square meters (m²) and will determine the dose you should receive.
Lithuanian: Dozė priklausys nuo Jūsų kūno svorio ir bendrosios būklės. Jūsų gydytojas apskaičiuos Jūsų kūno paviršiaus plotą kvadratiniais metrais (m2) ir nustatys dozę, kurią turėsite vartoti.
English: Patients with impaired vision should undergo a prompt and complete ophthalmologic examination.
Lithuanian: Pacientams, kurių regėjimas sutrikęs, turi būti atliekama skubi ir pilna oftalmologinė apžiūra.
English: DOCETAXEL KABI will be given by infusion into one of your veins (intravenous use).
Lithuanian: DOCETAXEL KABI Jums infuzuos į vieną iš venų (intraveninis vartojimas).
English: Pain intensity score improved during treatment in both groups indicating adequate pain management.
Lithuanian: Skausmo stiprumo balai pagerėjo abiejų gydomų grupių pacientams, vadinasi, skausmas buvo valdomas pakankamai.
English: • inflammation of the eye or increased tearing of the eyes
Lithuanian: • Akių uždegimas arba ašarojimo padidėjimas.
English: In addition, physical and chemical in-use stability of the infusion solution prepared as recommended has been demonstrated in non-PVC bags up to 48 hours when stored between 2 to 8°C.
Lithuanian: Be to, nustatyta, kad paruošto kaip rekomenduojama, infuzinio tirpalo fizinės ir cheminės savybės ne PVC maišeliuose, laikant 2 °C - 8 °C temperatūroje išlieka nepakitusios iki 48 valandų.
English: Based on a population pharmacokinetic analysis, there are no special instructions for use in the elderly.
Lithuanian: Remiantis populiacine farmakokinetikos analize, nėra specialių nurodymų, kaip vartoti šį vaistą senyviems pacientams.
English: A final analysis was performed with an actual median follow up of 96 months.
Lithuanian: Po stebėjimo laikotarpio, kurio mediana 96 mėn., atlikta galutinė analizė.
English: Secondary end-points included change of pain, global rating of quality of life by EuroQoL-5D, Lung Cancer Symptom Scale, and changes in Karnosfky performance status.
Lithuanian: Antraeilės vertinamosios baigtys buvo skausmo pokytis, bendros gyvenimo kokybės pagal EuroQoL-5D įvertinimas, plaučių vėžio simptomų skalės rodmuo ir Karnofsky performance status (KPS) pokytis.
English: To be taken into account in pregnant or breast-feeding women, children and high-risk groups such as patients with liver disease, or epilepsy.
Lithuanian: Tai reikia turėti omenyje gydant nėščias ar žindamas moteris, vaikus bei didelės rizikos grupės pacientus, pvz., sergančius kepenų ligomis arba epilepsija.
English: It was shown that docetaxel was embryotoxic and fetotoxic in rats and rabbits.
Lithuanian: Nustatyta, kad docetakselis yra embriotoksiškas ir fetotoksiškas žiurkėms ir triušiams.
English: • swelling of the hands, feet, legs
Lithuanian: • Rankų, pėdų ar kojų patinimas.
English: Caution is recommended for patients with neutropenia, particularly at risk for developing gastrointestinal complications.
Lithuanian: Atsargiai gydyti rekomenduojama pacientus, kuriems yra neutropenija, ypač atsižvelgiant į virškinimo trakto komplikacijų pasireiškimo riziką.
English: Method of administration For instructions on preparation and administration of the product, see section 6.6.
Lithuanian: Vartojimo metodas Vaistinio preparato ruošimo ir vartojimo instrukcijos pateikiamos 6.6 skyriuje.
English: This may be moderate to severe and has been associated with death (see section 4.8).
Lithuanian: Jis gali būti vidutinio sunkumo arba sunkus, ar net susijęs su mirtimi (žr. 4.8 skyrių).
English: Although majority of cases occurred during the first or second cycle of docetaxel containing regimen, enterocolitis could develop at any time, and could lead to death as early as on the first day of onset.
Lithuanian: Nors dauguma atvejų atsirado gydymo schemos, kai vienas iš vartojamų vaistinių preparatų yra docetakselis, pirmojo ar antrojo ciklų metu, enterokolitas gali pasireikšti bet kuriuo metu ir gali sukelti mirtį jau pirmąją pasireiškimo dieną.
English: Eruptions generally occurred within one week after the docetaxel infusion.
Lithuanian: Išbėrimas paprastai atsiranda per savaitę po docetakselio infuzijos.
English: • pneumonia (infection of the lungs)
Lithuanian: • Pneumonija (infekcinė plaučių liga).
English: In case of combination with CYP3A4 inhibitors, the occurrence of docetaxel adverse reactions may increase, as a result of reduced metabolism.
Lithuanian: Jei kartu vartojama CYP3A4 inhibitorių, dėl sumažėjusio metabolizmo gali padidėti docetakselio nepageidaujamų reakcijų dažnis.
English: Dose adjustments during treatment
Lithuanian: Dozės keitimas gydymo laikotarpiu
English: Cases of permanent alopecia (frequency not known) have been reported.
Lithuanian: Gauta pranešimų apie negrįžtamos alopecijos atvejus (dažnis nežinomas).
English: Women of childbearing potential/ Contraception in males and females
Lithuanian: Vaisingos moterys / Vyrų ir moterų kontracepcija
English: (49.0-NA)
Lithuanian: (49,0-DN)
English: Patients previously treated with chemotherapy with or without radiotherapy
Lithuanian: Pacientai, kuriems anksčiau buvo taikyta chemoterapija kartu su spinduline terapija arba be jos
English: Blood and lymphatic system disorders Rare: bleeding episodes associated with grade 3/4 thrombocytopenia.
Lithuanian: Kraujo ir limfinės sistemos sutrikimai Reti: kraujavimo, susijusio su 3/4 laipsnio trombocitopenija, epizodai.
English: Rare cases of myocardial infarction have been reported.
Lithuanian: Pranešta apie retus miokardo infarkto atvejus.
English: Cardiac function should be further monitored during treatment (e.g. every three months) to help identify patients who may develop cardiac dysfunction.
Lithuanian: Širdies funkciją reikia sekti ir gydymo metu (pvz., kas 3 mėn.), kad būtų galima nustatyti, ar jos funkcija nesutriko.
English: The estimated hazard ratio was using Cox proportional hazard model with treatment group as the factor.
Lithuanian: Apskaičiuotas rizikos koeficientas, gautas naudojantis Cox proporcinės rizikos modeliu gydomąją grupę laikant faktoriumi.
English: Each vial is for single use and should be used immediately.
Lithuanian: Kiekvienas flakonas yra vienkartinio vartojimo, jo vartoti reikia nedelsiant.
English: The pharmacokinetics of docetaxel were not altered by the age or sex of the patient.
Lithuanian: Docetakselio farmakokinetika nekito priklausomai nuo paciento amžiaus ar lyties.
English: ER = oestrogen receptor
Lithuanian: ER - estrogeniniai receptoriai
English: If you develop acute or worsening problems with your lungs (fever, shortness of breath or cough), please tell your doctor, hospital pharmacist or nurse immediately.
Lithuanian: Jeigu atsirado ūminių plaučių sutrikimų arba pasunkėjo esami (karščiavimas, dusulys arba kosulys), nedelsiant pasakykite gydytojui, ligoninės vaistininkui arba slaugytojai.
English: Complicated neutropenia
Lithuanian: Komplikuota neutropenija
English: You should usually receive your infusion once every 3 weeks.
Lithuanian: Paprastai šio vaisto Jums reikia infuzuoti kas 3 savaites.
English: If this happens, you must tell your doctor immediately
Lithuanian: Jeigu jis pasireiškia, turite nedelsdami pasakyti savo gydytojui.
English: Docetaxel every week
Lithuanian: Docetakselis kas savaitė
English: Overall, quality of life (QoL) and clinical benefit results consistently indicated improvement in favour of the TCF arm.
Lithuanian: Apskritai gyvenimo kokybės ir klinikinės naudos rezultatai nuolat palankūs gydymui TCF.
English: Fluid retention has not been accompanied by acute episodes of oliguria or hypotension.
Lithuanian: Skysčių susilaikymas nebuvo susijęs su ūmine oligurija ar hipotenzija.
English: Your doctor should address them immediately.
Lithuanian: Gydytojas turi nedelsdamas juos įvertinti.
English: Injection site recall reaction (recurrence of skin reaction at a site of previous extravasation following administration of docetaxel at a different site) has been observed at the site of previous extravasation (frequency not known).
Lithuanian: Buvo stebėtas injekcijos vietos reakcijos atsinaujinimas (odos reakcijos pasikartojimas ankstesnės ekstravazacijos vietoje po docetakselio suleidimo kitoje vietoje) ankstesnės ekstravazacijos vietoje (dažnis nežinomas).
English: Patients should be observed closely for hypersensitivity reactions especially during the first and second infusions.
Lithuanian: Būtina atidžiai stebėti, ar nepasireiškė padidėjusio jautrumo reakcijos, ypač pirmosios ir antrosios infuzijos metu.
English: Treatment difference: 7.1% [95% CI: 0.7; 13.5] *: Corrected for multiple comparisons and adjusted for stratification factors (stage of disease and region of treatment), based on evaluable patient population.
Lithuanian: Nuo gydymo priklausomas skirtumas: 7,1 (95% PI: 0,7; 13,5) * Koreguota dauginiu lyginimu ir pritaikyta stratifikavimo veiksniams (ligos stadijai, gydomai sričiai), remiantis pacientų, kurių stebėjimo duomenis įvertinti, duomenimis.
English: One TAC patient (0.1%) and 1 FAC patient (0.1%) died due to AML during the follow-up period (median follow-up time of 8 years).
Lithuanian: Viena TAC grupės pacientė (0,1%) ir 1 FAC grupės pacientė (0,1%) mirė nuo ūminės mieloleukemijos stebėjimo laikotarpiu (stebėjimo laiko mediana buvo 8 metai).
English: Docetaxel is metabolised by CYP3A4 and prednisone is known to induce CYP3A4.
Lithuanian: CYP3A4 metabolizuoja docetakselį, o prednizonas indukuoja CYP3A4.
English: In about 20% of these cases there were no risk factors for acute renal failure such as concomitant nephrotoxic medicinal products and gastrointestinal disorders.
Lithuanian: Apie 20% iš jų negrėsė ūminio inkstų nepakankamumo rizika, pvz., kaip kad kartu vartojant nefrotoksinių vaistinių preparatų ar sergant virškinimo trakto sutrikimu.
English: No patient was diagnosed with myelodysplastic syndrome in either treatment groups.
Lithuanian: Nei vienam pacientui nebuvo diagnozuotas mielodisplazinis sindromas nei vienoje gydytų pacientų grupėje.
English: The second interim analysis was done after 400 DFS events had been recorded overall, which led to a median follow-up of 55 months.
Lithuanian: Antroji tarpinė analizė atlikta, kai bendrai nustatyta 400 išgyvenamumo be ligos reiškinių (angl.DFS) atvejų, jos metu stebėjimo laikotarpio mediana buvo 55 mėnesiai.
English: The amount of alcohol in this medicinal product may alter the effects of other medicinal products.
Lithuanian: Alkoholio kiekis, esantis šio vaistinio preparato sudėtyje, gali keisti kitų vaistinių preparatų poveikį.
English: The amount of alcohol in this medicinal product may alter the effects of other medicines.
Lithuanian: Alkoholio kiekis, esantis šio vaisto sudėtyje, gali keisti kitų vaistų poveikį.
English: Patients must receive premedication with antiemetics and appropriate hydration (prior to and after cisplatin administration).
Lithuanian: Pacientui būtina premedikacija vėmimą slopinančiais preparatais ir tinkama hidracija (prieš ir po cisplatinos infuzijos).
English: TAC = docetaxel, doxorubicin and cyclophosphamide FAC = 5-fluorouracil, doxorubicin and cyclophosphamide CI = confidence interval
Lithuanian: TAC - docetakselis, doksorubicinas ir ccklofosfamidas FAC - 5-fluorouracilas, doksorubicinas ir ciklofosfamidas PI - Pasikliautinumo intervalas
English: • low blood pressure.
Lithuanian: • mažas kraujospūdis.
English: Hypersensitivity reactions have generally occurred within a few minutes following the start of the infusion of docetaxel and were usually mild to moderate.
Lithuanian: Padidėjusio jautrumo reakcijos paprastai pasireiškė per kelias minutes nuo docetakselio infuzijos pradžios ir dažniausiai būdavo lengvos arba vidutinio sunkumo.
English: Docetaxel has been shown in vitro to disrupt the microtubular network in cells which is essential for vital mitotic and interphase cellular functions.
Lithuanian: Nustatyta, kad in vitro docetakselis suardo mikrovamzdelių tinklą, būtiną gyvybinėms ląstelės funkcijoms mitozės ir interfazės metu.
English: You must not become pregnant during treatment with this medicine and must use an effective method of contraception during therapy, because DOCETAXEL KABI may be harmful for the unborn baby.
Lithuanian: Negalima pastoti gydymo šiuo vaistu metu, būtina laikytis efektyvios kontracepcijos, nes DOCETAXEL KABI gali pakenkti vaisiui.
English: Hazard Ratio: 1.032 [95% CI: 0.876; 1.216]
Lithuanian: Rizikos santykis: 1,032 (95% PI: 0,876; 1,216)
English: Given the fact that docetaxel every week presented a slightly better safety profile than docetaxel every 3 weeks, it is possible that certain patients may benefit from docetaxel every week.
Lithuanian: Atsižvelgiant į tai, kad kas savaitę infuzuojamo docetakselio saugumas yra šiek tiek palankesnis, negu infuzuojamo kas 3 savaitės, įmanoma, kad kai kuriems pacientams gali duoti naudos gydymas kas savaitė infuzuojamu docetakseliu.
English: 95% CI
Lithuanian: PI 95%
English: Overall survival was also significantly longer (p = 0.0201) in favour of the TCF arm with a risk reduction of mortality of 22.7%.
Lithuanian: Bendro išgyvenamumo trukmė taip pat buvo reikšmingai ilgesnė (p  0,0201), mirtingumo sumažėjimo rizika 22,7.
English: DOCETAXEL KABI contains alcohol.
Lithuanian: DOCETAXEL KABI sudėtyje yra alkoholio.
English: If you are a man being treated with DOCETAXEL KABI you are advised not to father a child during and up to 6 months after treatment and to seek advice on conservation of sperm prior to treatment because docetaxel may alter male fertility.
Lithuanian: Jei Jūs esate vyras ir gydomas DOCETAXEL KABI, Jums nerekomenduojama pradėti kūdikio gydymo metu ir 6 mėnesius po jo bei patariama apsvarstyti galimybę prieš gydymą konservuoti spermą, nes docetakselis gali trikdyti vyrų vaisingumą.
English: TAC-treated patient subsets according to prospectively defined major prognostic factors were analysed:
Lithuanian: Išanalizuoti TAC gydytų pacienčių poaibiai, sudaryti pagal prospektyviniu būdu nustatytus pagrindinius prognozės kriterijus:
English: DFS data were not statistically significant but were still associated with a positive trend in favour of TAC.
Lithuanian: BLSIL duomenys statistiškai reikšmingai nesiskyrė, tačiau stebėta palanki tendencija TAC grupėje.
English: In the pivotal study the initial docetaxel infusion was started the day following the first dose of trastuzumab.
Lithuanian: Pagrindžiamojo docetakselio tyrimo metu docetakselio buvo pradėta infuzuoti kitą dieną po pirmos trastuzumabo dozės infuzijos.
English: In addition, docetaxel was found to be active on some but not all cell lines over expressing the p-glycoprotein which is encoded by the multidrug resistance gene.
Lithuanian: Be to, nustatyta, kad docetakselis veikia kai kurias (bet ne visas) ląstelių linijas, kuriose labai stipriai išreikšta glikoproteino P ekspresija (ją koduoja naviko atsparumą daugeliui vaistinių preparatų lemiantis genas).
English: If pregnancy occurs during your treatment, you must immediately inform your doctor.
Lithuanian: Jeigu pastotumėte gydymo metu, turite nedelsdama informuoti savo gydytoją.
English: Limited data from a single uncontrolled study were suggestive of an interaction between docetaxel and carboplatin.
Lithuanian: Riboti vieno nekontroliuojamo tyrimo duomenys rodo, kad docetakselis gali sąveikauti su karboplatina.
English: Tell your doctor, hospital pharmacist, or nurse immediately if you have abdominal pain or tenderness, diarrhoea, rectal haemorrhage, blood in stool or fever.
Lithuanian: Nedelsdami pasakykite gydytojui, ligoninės vaistininkui arba slaugytojui, jei atsiranda pilvo skausmas ar jautrumas, viduriavimas, kraujavimas iš tiesiosios žarnos, kraujas išmatose arba karščiaviamas.
English: Surgery on the primary site of disease and/or neck could be considered at anytime following completion of CRT.
Lithuanian: Pirminę ligos vietą ir (arba) kaklą buvo leista operuoti bet kuriuo laiku po CST.
English: Patients who have previously experienced a hypersensitivity reaction to paclitaxel may be at risk to develop hypersensitivity reaction to docetaxel, including more severe hypersensitivity reaction.
Lithuanian: Pacientams, kuriems anksčiau buvo pasireiškusi padidėjusio jautrumo reakcija į paklitakselį, gali būti padidėjusio jautrumo reakcijos į docetakselį, įskaitant sunkesnę padidėjusio jautrumo reakciją, atsiradimo rizika.
English: Negative
Lithuanian: Negatyvūs
English: The adverse reactions considered to be possibly or probably related to the administration of docetaxel have been obtained in:
Lithuanian: Nepageidaujamos reakcijos, kurios, manoma, arba tikriausiai susijusios su docetakseliu, buvo pastebėtos toliau išvardytais atvejais.
English: Hormonal receptor status
Lithuanian: Hormoninių receptorių reikšmės
English: †Stratified log-rank test *Threshold for statistical significance = 0.0175 **PSA: Prostate-Specific Antigen
Lithuanian: † Stratifikuotas logaritminis ranginis tyrimas  Statistinio reikšmingumo slenkstis 0,0175  PSA Specifins prostatos antigenas
English: For capecitabine dose calculation according to body surface area, see capecitabine summary of product characteristics.
Lithuanian: Kaip apskaičiuoti kapecitabino dozę, atsižvelgiant į kūno paviršiaus plotą, nurodyta kapecitabino preparato charakteristikų santraukoje.
English: Very rare: one case of alopecia non-reversible at the end of the study.
Lithuanian: Labai reti: buvo vienas alopecijos, kuri tyrimo pabaigoje išliko, atvejis.
English: • difficulty or painful swallowing
Lithuanian: • Pasunkėjęs arba skausmingas rijimas.
English: Cases of hyponatraemia have been reported, mostly associated with dehydration, vomiting and pneumonia.
Lithuanian: Gauta pranešimų apie hiponatremijos atvejus, kurie dažniausiai pasireiškė kartu su dehidratacija, vėmimu ir pneumonija.
English: Patients with operable node-positive breast cancer (TAX 316)
Lithuanian: Pacientės, kurioms yra operuotinas limfmazgius apėmęs krūties vėžys (TAX 316)
English: PR = progesterone receptor a ER/PR-negative or Grade 3 or tumour size > 5 cm
Lithuanian: PR - progesteroniniai receptoriai aER/PR- neigiamas arba 3 laipsnio auglys, arba auglys didesnis kaip 5 cm.
English: DATE OF FIRST AUTHORISATION/RENEWAL OF THE AUTHORISATION Date of first authorisation: 22nd May 2012
Lithuanian: REGISTRAVIMO / PERREGISTRAVIMO DATA Registravimo data 2012 m.