FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Hungarian: • ha olyan betegsége van, ami jelenleg vérzést okoz, mint pl. gyomorfekély vagy koponyaűri vérzés;
Latvian: • Ja Jums ir slimība, kas pašreiz izraisa asiņošanu, piemēram, kuņģa čūla vai asiņošana smadzenēs.
Hungarian: Részletesebb ismertetést lásd 5.1 pont
Latvian: Sīkāku informāciju, lūdzu, skatīt apakšpunktā 5.1.
Hungarian: Azokban a betegekben, akiket kizárólag friss myocardialis infarctus alapján választottak be a vizsgálatba, a klopidogrél kevésbé előnyösnek mutatkozott az eredményeket tekintve, de statisztikailag nem különbözött az ASA-tól (RRR= -4,0%;
Latvian: Pacientiem, kas bija iesaistīti pētījumā tikai nesena miokarda infarkta dēļ, klopidogrels bija skaitliski vājāks, bet nebija statistiski nozīmīgas atšķirības no ASS (RRM = -4,0 %;
Hungarian: A kezelés ideje alatt alkalmazott egyéb gyógyszerek Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét a jelenleg vagy nemrégiben szedett egyéb gyógyszereiről, beleértve a vény nélkül kapható készítményeket is.
Latvian: Citu zāļu lietošana Pastāstiet ārstam vai farmaceitam par visām zālēm, kuras lietojat vai pēdējā laikā esat lietojis, ieskaitot zāles, ko var iegādāties bez receptes.
Hungarian: A biztonságos gyógyszeralkalmazás (farmakovigilancia) rendszereA Forgalomba Hozatali Engedély Jogosultjának kötelessége biztosítani, hogy a farmakovigilancia rendszere, melynek meg kell felelni a Forgalomba Hozatali Engedély 1.8.1.
Latvian: Reģistrācijas apliecības īpašniekam ir jānodrošina , lai pirms zāļu nonākšanas tirgū un zāļu tirdzniecības laikā būtu ieviesta un darbotos farmakovigilances sistēma, kas uzrādītaReģistrācijas 1.8.1. modulī.
Hungarian: Ugyanakkor, ha vérzése miatt aggódik, azonnal keresse fel kezelőorvosát (lásd 2. pont „A Clopidogrel HEXAL fokozott elővigyázatossággal alkalmazható").
Latvian: Tomēr, ja Jūs uztrauc Jūsu asiņošana, nekavējoties jāsazinās ar ārstu (skatīt apakšpunktu 2. "Īpaša piesardzība, lietojot Clopidogrel HEXAL, nepieciešama šādos gadījumos").
Hungarian: Gyermekek és serdülők A Clopidogrel HEXAL nem alkalmazható gyermekek vagy serdülők esetén.
Latvian: Bērni un pusaudži Clopidogrel HEXAL nav paredzēts lietošanai bērniem vai pusaudžiem.
Hungarian: A Clopidogrel HEXAL alkalmazásának célja a vérrögképződés (trombusok) megakadályozása az elmeszesedett erekben (artériákban), ez a folyamat az aterotrombózis, mely aterotrombotikus eseményekhez vezethet (úgymint a szélütés, szívroham vagy halál).
Latvian: Clopidogrel HEXAL lieto, lai novērstu asins recekļu (trombu) veidošanos cietos asinsvados (artērijās) - procesu, ko sauc par aterotrombozi, kas var izraisīt aterotrombotiskus notikumus (piemēram, insultu, sirdslēkmi vai nāvi).
Hungarian: • ha allergiás (túlérzékeny) a klopidogrélre vagy a Clopidogrel HEXAL egyéb összetevőjére;
Latvian: • Ja Jums ir alerģija (paaugstināta jutība) pret klopidogrelu vai kādu citu Clopidogrel
Hungarian: Ha az előírtnál több Clopidogrel HEXAL készítményt vett be Keresse fel orvosát vagy a legközelebbi sürgősségi osztályt, a megnövekedett vérzési kockázat miatt.
Latvian: Ja esat lietojis vairāk Clopidogrel HEXAL nekā noteikts Palielināta asiņošanas riska dēļ sazinieties ar ārstu vai tuvāko neatliekamās palīdzības nodaļu.
Hungarian: - organizačná zložka Galvaniho 15/C
Latvian: Slovenská republika Sandoz d.d. - organizačná zložka Galvaniho 15/C
Hungarian: Ezt követően a szokásos napi adag egy 75 mg-os Clopidogrel HEXAL tabletta, amelyet szájon át, étkezés közben vagy attól függetlenül, minden nap ugyanabban az időpontban kell bevenni.
Latvian: Pēc tam parastā deva ir viena 75 mg Clopidogrel HEXAL tablete dienā, lietojot iekšķīgi ēšanas laikā vai neatkarīgi no ēdienreizēm un vienā un tai pašā laikā katru dienu.
Hungarian: A Clopidogrel HEXAL szedésekor jelentett egyéb mellékhatások a következők: - Gyakori mellékhatások:
Latvian: Citas blakusparādības, par kurām ziņots, lietojot Clopidogrelu HEXAL: Biežas blakusparādības:
Hungarian: Ha megvágja magát vagy megsérül, a szokásosnál kicsit hosszabb ideig tarthat, hogy a vérzés elálljon.
Latvian: Ja esat sev iegriezis vai guvis traumu, līdz asiņošanas apturēšanai var paiet ilgāks laiks.
Hungarian: Ha súlyos mellkasi fájdalma volt (instabil angina vagy szívroham), kezelőorvosa kezdő adagként 300 mg Clopidogrel HEXAL adagot (4 darab 75 mg-os tabletta) rendelhet.
Latvian: Ja Jums ir bijušas stipras sāpes krūtīs (nestabila stenokardija vai sirdslēkme), ārstēšanas sākumā ārsts var Jums dot 300 mg Clopidogrel HEXAL (4 tabletes pa 75 mg).
Hungarian: Ne alkalmazza a Clopidogrel HEXAL készítményt, ha a buborékfólián vagy filmtablettán sérülés látható jeleit észleli.
Latvian: Nelietojiet Clopidogrel HEXAL, ja ievērojat jebkādas blistera vai apvalkotās tabletes bojājuma pazīmes.
Hungarian: A CLARITY-vizsgálatban a klopidogrél plusz ASA-csoportban a vérzések általános növekedését észlelték a placebo plusz ASA-csoporthoz viszonyítva.
Latvian: CLARITY pētījumā bija vispārēja asiņošanas palielināšanās klopidogrela un ASS grupā salīdzinājumā ar placebo un ASS grupu.
Hungarian: Amennyiben a Clopidogrel HEXAL szedése során terhes lesz, azonnal keresse fel orvosát, mivel terhesség alatt nem ajánlott a Clopidogrel HEXAL -ot szedni.
Latvian: Ja Jums iestājas grūtniecība Clopidogrel HEXAL lietošanas laikā, nekavējoties konsultējieties ar ārstu, jo nav ieteicams lietot klopidogrelu grūtniecības laikā.
Hungarian: Következésképpen, a három hónapot meghaladó kezelés esetén, a klopidogrél + ASA-csoportban megfigyelt előny tovább nem növekedett, ugyanakkor a vérzés kockázata változatlanul fennállt (lásd 4.4, Különleges figyelmeztetések és az alkalmazással kapcsolatos óvintézkedések).
Latvian: Tādējādi pēc 3 ārstēšanas mēnešiem klopidogrela + ASS grupā novērotā labvēlīgā ietekme vairāk nepalielinājās, bet asiņošanas risks saglabājās (skatīt apakšpunktu 4.4).
Hungarian: Ha úgy gondolja, hogy ezek közül bármelyik vonatkozik Önre, vagy ha bármilyen kétsége van, a Clopidogrel HEXAL szedésének elkezdése előtt keresse fel kezelőorvosát.
Latvian: Ja Jūs domājat, ka kaut kas no minētā attiecas uz Jums, vai ja Jums rodas šaubas, pirms Clopidogrel HEXAL lietošanas konsultējieties ar ārstu.
Hungarian: Dermatitis bullosa (erythema multiforme, Stevens-Johnson szindróma, toxicus epidermalis necrolysis), angioödéma, eythematosus kiütés, urticaria, ekzema és lichen planus
Latvian: Bulozs dermatīts (toksiska epidermāla nekrolīze, Stīvensa-Džonsona sindroms, erythema multiforme), angioneirotiska tūska, eritematozi izsitumi, nātrene, ekzēma, lichen planus
Hungarian: Ha Ön terhes vagy fennáll a terhesség gyanúja, a Clopidogrel HEXAL szedésének megkezdése előtt tájékoztassa orvosát vagy gyógyszerészét.
Latvian: Ja Jums ir grūtniecība vai aizdomas par grūtniecību, Jums par to jāpastāsta ārstam vai farmaceitam pirms Clopidogrel HEXAL lietošanas.
Hungarian: Ha elfelejtette bevenni a Clopidogrel HEXAL készítményt Ha elfelejtette bevenni a Clopidogrel HEXAL tablettát, de eszébe jutott a szokásos bevételi időponthoz számított 12 órán belül, akkor rögtön vegye be gyógyszerét.
Latvian: Ja esat aizmirsis ieņemt Clopidogrel HEXAL devu, bet atceraties to 12 stundu laikā pēc parastā lietošanas laika, nekavējoties ieņemiet tableti un pēc tam lietojiet nākamo tableti parastā laikā.
Hungarian: Mindenképpen tájékoztatnia kell orvosát, ha az alábbi gyógyszereket alkalmazza: - szájon át szedhető véralvadásgátlót (antikoagulánst) kap, vagyis olyan gyógyszert, amely a vérrögképződést akadályozza, - nemszteroid gyulladáscsökkentő gyógyszert szed, amit az izmok vagy ízületek fájdalmas és/vagy gyulladásos állapotainak kezelésére használnak, - heparint, vagy bármely egyéb injekciós véralvadásgátló gyógyszert kap, - gyomorpanaszainak kezelésére omeprazolt, ezomeprazolt vagy cimetidint szed, - flukonazolt, vorikonazolt, ciprofloxacint vagy klóramfenikolt kap, ezeket baktériumok okozta vagy gombás fertőzés kezelésére használják, - fluoxetint, fluvoxamint vagy moklobemidet, a depresszió kezelésére használatos gyógyszert kap, - karbamazepint vagy oxkarbazepint kap az epilepszia bizonyos formájának a kezelésére, - tiklopidint, a vérlemezkék összecsapódása ellen ható gyógyszert kap.
Latvian: Jums noteikti jāpasaka ārstam, ja Jūs lietojat - iekšķīgi lietojamus antikoagulantus - zāles, ko lieto asins recēšanas samazināšanai, - nesteroīdu pretiekaisuma līdzekli, ko parasti izmanto ar sāpēm un/vai iekaisumu noritošu muskuļu vai locītavu slimību ārstēšanai, - heparīnu vai citas injicējamas zāles, ko lieto asins recēšanas mazināšanai, - omeprazolu, esomeprazolu vai cimetidīnu - zāles kuņģa darbības traucējumu ārstēšanai, - flukonazolu, vorikonazolu, ciprofloksacīnu vai hloramfenikolu - zāles bakteriālas un sēnīšu infekcijas ārstēšanai, - fluoksetīnu, fluvoksamīnu vai moklobemīdu - zāles depresijas ārstēšanai, - karbamazepīnu vai okskarbazepīnu - zāles dažu epilepsijas veidu ārstēšanai, - tiklopidīnu, citus antiagregantus.
Hungarian: Ha kimaradt egy adag: - A szokásos alkalmazás időpontjához képest 12 órán belül: a betegnek azonnal be kell vennie az adagot, és a következő adagot a szokásos időben kell bevennie.
Latvian: Ja deva izlaista: - mazāk nekā 12 stundu laikā pēc parastā laika: pacientiem nekavējoties jāieņem deva un pēc tam nākamā deva jālieto parastajā laikā; - pēc vairāk nekā 12 stundām: pacientiem nākamā deva jāieņem parastajā laikā un nav atļauts dubultot devu.
Hungarian: Tablettamag: makrogol 6000 mikrokristályos cellulóz (E460) A-típusú kroszpovidon hidrogénezett ricinusolaj
Latvian: Tabletes kodols: makrogols 6000 mikrokristāliskā celuloze (E460)
Hungarian: Fontos információk a Clopidogrel HEXAL egyes összetevőiről A Clopidogrel HEXAL hidrogénezett ricinusolajat tartalmaz, mely gyomorpanaszokat és hasmenést okozhat.
Latvian: Svarīga informācija par kādu no Clopidogrel HEXAL sastāvdaļām Clopidogrel HEXAL satur hidrogenētu rīcineļļu, kas var izraisīt kuņģa darbības traucējumus vai caureju.
Hungarian: Az "intention to treat" analízisben 939 eseményt figyeltek meg a klopidogrél-csoportban és 1020 eseményt az ASA-val kezeltekben (relatív rizikó csökkenés (RRR) 8,7%, [95 % CI: 0,2-16,4]; p=0,045), ami azt jelenti, hogy minden 1000, két évig kezelt beteg esetében további 10 [CI: 0-20] betegben megelőzték az újabb ischaemiás történést.
Latvian: Veicot analīzi pēc nepieciešamā ārstēto pacientu skaita, 939 traucējumus novēroja klopidogrela grupā un 1 020 traucējumus - ASS grupā (relatīvā riska mazināšanās (RRM) 8,7 %, [95 % TI: 0,2 - 16,4]; p=0,045), kas nozīmē, ka uz katriem 1000 pacientiem, kas tiek ārstēti 2 gadus, papildus 10 pacientiem [TI: 0 - 20] tiek novērsts jauns išēmisks notikums.
Hungarian: A CURE-vizsgálatban, a coronaria arteria bypass graft műtétet követő 7 napon belül a klopidogrél plusz ASA-kezelés mellett nem volt több súlyos vérzés azoknál a betegeknél, akik a kezelést több mint öt nappal a műtét előtt befejezték.
Latvian: CURE pētījumā nenovēroja masīvas asiņošanas biežuma palielināšanos, lietojot klopidogrelu un ASS, 7 dienu laikā pēc koronārās artērijas šuntēšanas operācijas pacientiem, kas pārtrauca terapiju vairāk nekā piecas dienas pirms operācijas.
Hungarian: • myocardialis infarctusban (az eseményt követő néhány nappal, de legfeljebb 35 napon belül elkezdve a kezelést) ischaemiás stroke-ban (az eseményt követően 7 nappal, de legfeljebb 6 hónapon belül elkezdve a kezelést), vagy bizonyított perifériás artériás betegségben szenvedő betegekben.
Latvian: • Pacientiem pēc pārciesta miokarda infarkta (dažas dienas vai mazāk nekā 35 dienas), išēmiska insulta (7 dienas vai mazāk nekā 6 mēnešus) vai kad ir apstiprināta perifērisko artēriju slimība.
Hungarian: Largo Umberto Boccioni 1 I-21040 Origgio / VA Tel: + 39-02-96 541
Latvian: HEXAL S.p.A. c/o Sandoz S.p.A. Largo Umberto Boccioni 1 I-21040 Origgio / VA Tel: + 39-02-96 541
Hungarian: Óvatosságból az erős vagy közepesen erős CYP2C19-inhibitorok együttes alkalmazását kerülni kell (lásd 4.4 és 5.2 pont).
Latvian: Piesardzības nolūkā jāatturas vienlaicīgi lietot vidēji spēcīgus vai spēcīgus CYP2C19 (skatīt apakšpunktus 4.4 un 5.2).
Hungarian: • akut coronaria szindrómában szenvedő betegekben: - ST-eleváció nélküli akut coronaria szindrómában (instabil angina vagy non-Q myocardialis infractus), beleértve a perkután coronaria beavatkozást követő stent beültetésen átesett
Latvian: • Pacientiem, kam ir akūts koronārs sindroms: - Akūts koronārs sindroms bez ST segmenta pacēluma (nestabila stenokardija vai miokarda infarkts bez Q zoba), to vidū pacientiem, kuriem tiek ievietots stents pēc perkutānas koronāras intervences, kombinācijā ar acetilsalicilskābi (ASS).
Hungarian: Clopidogrel HEXAL hidrogénezett ricinusolajat tartalmaz, amely gyomorpanaszokat és hasmenést okozhat.
Latvian: Palīgvielas Clopidogrel HEXAL satur hidrogenētu rīcineļļu, kas var izraisīt gremošanas traucējumus un caureju.
Hungarian: Sandoz Pharmaceuticals d.d., Branch Office Lithuania Seimyniskiu Str.
Latvian: Sandoz Pharmaceuticals d.d., Branch Office Lithuania Seimyniskiu Str. 3A LT-09312
Hungarian: ami belső vérzés (pl. gyomorfekély) kockázatát jelentő kóros állapot olyan vérképzőszervi betegség, ami belső vérzést idézhet elő (vérzés a szervezet a következő 7 napban tervezett sebészeti beavatkozás (fogászati is)
Latvian: • Ja Jums ir asiņošanas risks, piemēram, slimība, kas Jums rada iekšējas asiņošanas risku (piemēram, kuņģa čūla): asins slimība, kas rada iekšējas asiņošanas iespēju (audu, orgānu vai locītvu asiņošana); nesen bijusi nopietna trauma, nesen veikta operācija (tostarp stomatoloģiska), plānota operācija (tostarp stomatoloģiska) turpmāko 7 dienu laikā.
Hungarian: A készítmény hatásai a gépjárművezetéshez és gépek kezeléséhez szükséges képességekre: A Clopidogrel HEXAL valószínűleg nem befolyásolja a gépjárművezetéshez vagy a gépekkel történő munkavégzéshez szükséges képességeket.
Latvian: Transportlīdzekļu vadīšana un mehānismu apkalpošana Clopidogrel HEXAL nav raksturīga ietekme uz spēju vadīt transportlīdzekļus vai apkalpot mehānismus.
Hungarian: Számos más klinikai vizsgálatot végeztek klopidogréllel és egyéb együttadott gyógyszerekkel a lehetséges farmakodinámiás és farmakokinetikai kölcsönhatások vizsgálatára.
Latvian: Citas zāles: Lai novērtētu farmakodinamiskas un farmakokinētiskas mijiedarbības iespējamību, veikti vairāki citi klīniskie pētījumi, lietojot vienlaikus klopidogrelu un citas zāles.
Hungarian: - májműködés zavarára utaló tünetek jelentkeznek, mint például a bőr és/vagy a szem sárgás elszíneződése (sárgaság), akár együttjárnak a bőr alatt apró, piros, tűhegynyi pontokként megjelenő vérzéssel és/vagy zavartsággal, akár nem (lásd 2. pont „A Clopidogrel HEXAL fokozott elővigyázatossággal alkalmazható").
Latvian: Šie simptomi var rasties reti sastopamas dažu asinsķermenīšu skaita mazināšanās dēļ; aknu darbības traucējumu pazīmes, piemēram, dzeltena ādas un/vai acu krāsa (dzelte), saistīta vai nesaistīta ar asiņošanu, kas rodas zem ādas sīku sarkanu punktu veidā, un/vai apjukumu(skatīt apakšpunktu 2. "Īpaša piesardzība, lietojot Clopidogrel HEXAL, nepieciešama šādos gadījumos").
Hungarian: A betegeket randomizált módon klopidogréllel (300 mg telítődózis, majd 75 mg/nap, n=6259) vagy placebóval (n=6303), és mindkét csoportot ASA (75 - 325 mg/nap) és más standard terápiával kombinálva kezelték.
Latvian: Pacienti pēc nejaušības principa saņēma klopidogrelu (300 mg piesātinošā deva, pēc tam 75 mg dienā, N = 6 259) vai placebo (N = 6 303), abus preparātus lietoja kombinācijā ar ASS (75 - 325 mg reizi dienā) un citiem standartterapijas līdzekļiem.
Hungarian: 3A LT-09312 Vilnius Tel: +370 5 2636037
Latvian: Vilnius Tel: +370 5 2636037
Hungarian: FORGALMAZÁSI ÉS RENDELHETŐSÉGI FELTÉTELEK ILLETVE
Latvian: REĢISTRĀCIJAS/PĀRREĢISTRĀCIJAS DATUMS
Hungarian: A klopidogrél, a Clopidogrel HEXAL hatóanyaga, a vérlemezkék ellen ható gyógyszerek csoportjába tartozik.
Latvian: Clopidogrel HEXAL aktīvā sastāvdaļa ir klopidogrels, kas pieder pie zāļu grupas, ko sauc par prettrombocītu līdzekļiem.
Hungarian: BRAILLE ÍRÁSSAL FELTÜNTETETT INFORMÁCIÓK Clopidogrel HEXAL 75 mg
Latvian: 16. INFORMĀCIJA BRAILA RAKSTĀ Clopidogrel HEXAL 75 mg
Hungarian: Ha azt tapasztalja, hogy a Clopidogrel HEXAL szedése közben hosszabb ideig tart a vérzés.
Latvian: Ja Jums Clopidogrel HEXAL lietošanas laikā rodas ilgstoša asiņošana.
Hungarian: A Clopidogrel HEXAL egyidejű alkalmazása bizonyos ételekkel vagy italokkal A Clopidogrel HEXAL étellel együtt vagy anélkül is bevehető.
Latvian: Clopidogrel HEXAL lietošana kopā ar uzturu Clopidogrel HEXAL var lietot ēšanas laikā vai neatkarīgi no ēdienreizēm.
Hungarian: A CURE-vizsgálatban klopidogrél alkalmazása mellett csökkent a thrombolyticus kezelés (RRR = 43,3% CI:24,3%, 57,5%) és GPIIb/IIIa inhibitorok alkalmazása iránti igény (RRR = 18,2% CI: 6,5%, 28,3%).
Latvian: TI: 24,3 %, 57,5 %) un GPIIb/IIIa inhibitoru lietošanas nepieciešamību (RRM = 18,2 %;
Hungarian: Ha az alább felsorolt állapotok közül bármelyik vonatkozik Önre, akkor erről tájékoztatnia kell orvosát a Clopidogrel HEXAL bevétele előtt:
Latvian: Īpaša piesardzība, lietojot Clopidogrel HEXAL, nepieciešama šādos gadījumos: Ja kāds no tālāk minētiem stāvokļiem attiecas uz Jums, Jums par to jāpastāsta ārstam pirms Clopidogrel HEXAL lietošanas:
Hungarian: Ha súlyos mellkasi fájdalma volt (instabil angina vagy szívroham), a Clopidogrel HEXAL-ot acetilszalicilsavval együtt rendelik.
Latvian: Ja Jums rodas stipras sāpes krūtīs (nestabila stenokardija vai sirdslēkme), Jums var parakstīt Clopidogrel HEXAL kombinācijā ar acetilsalicilskābi - vielu, kas ir daudzu sāpes un drudzi mazinošu zāļu sastāvā.
Hungarian: Clopidogrel HEXAL készítményt írtak fel Önnek a vérrögképződés megakadályozása, valamint a fenti súlyos események kockázatának csökkentése érdekében, mert - az artériák elmeszesedtek (az állapotot ateroszklerózisnak is nevezik), - szívrohama, szélütése volt, vagy ún.
Latvian: Clopidogrel HEXAL Jums parakstīts, lai palīdzētu novērst asins recekļu veidošanos un mazinātu šo smago traucējumu risku, jo - Jums ir slimība, kuras gadījumā artērijas kļūst cietas (saukta arī par aterosklerozi) un - Jums agrāk ir bijusi sirdslēkme, insults vai slimība, ko sauc par perifērisko artēriju slimību (traucēta asins plūsma rokās vai kājās, ko izraisa asinsvadu nosprostošanās), vai - Jums ir bijušas stipras sāpes krūtīs, ko sauc par nestabilu stenokardiju vai miokarda infarktu (sirdslēkmi).
Hungarian: Akut coronaria szindrómában szenvedő betegekben: - ST-eleváció nélküli akut coronaria szindróma (instabil angina vagy non-Q myocardialis infarctus): a klopidogrél kezelést egyszeri 300 mg telítő adaggal kell kezdeni és 75 mg napi egyszeri adaggal kell folytatni (napi 75-325 mg acetilszalicilsavval [ASA] kombinálva).
Latvian: Bez ST segmenta pacēluma (nestabila stenokardija vai miokarda infarkts bez Q zoba): ārstēšana ar klopidogrelu jāsāk, lietojot vienreiz 300 mg piesātinošo devu un pēc tam turpinot lietot 75 mg reizi dienā (kopā ar acetilsalicilskābi (ASS) 75 mg - 325 mg dienā).
Hungarian: HOGYAN KELL SZEDNI A CLOPIDOGREL HEXAL KÉSZÍTMÉNYT? A Clopidogrel HEXAL készítményt mindig az orvos által elmondottaknak megfelelően alkalmazza.
Latvian: Vienmēr lietojiet Clopidogrel HEXAL tieši tā, kā ārsts Jums stāstījis.
Hungarian: A Clopidogrel HEXAL-kezelés alatt:
Latvian: Kamēr lietojat Clopidogrel HEXAL:
Hungarian: Hogyan kell a Clopidogrel HEXAL készítményt tárolni?
Latvian: KĀ UZGLABĀT CLOPIDOGREL HEXAL
Hungarian: A kiegészített (co-primary) elsődleges végpont előfordulást (cardiovascularis halál, MI, stroke vagy refrakter ischaemia) 1035 (16,5%) betegben tapasztalták a klopidogrél-csoportban és 1187 betegben (18,8%) a placebo-csoportban.
Latvian: Pacientu skaits, kam radās ko-primārais rezultāts (KV nāve, MI, insults vai rezistenta išēmija), bija 1 035 (16,5 %) klopidogrela grupā un 1 187 (18,8 %) placebo grupā, klopidogrela grupā relatīvais risks mazinājās par 14 % (95 % TI 6 - 21 %, p=0,0005).
Hungarian: A GYÓGYSZER MEGNEVEZÉSE Clopidogrel HEXAL 75 mg filmtabletta
Latvian: ZĀĻU NOSAUKUMS Clopidogrel HEXAL 75 mg apvalkotās tabletes
Hungarian: Acino Pharma GmbH Am Windfeld 35
Latvian: Acino Pharma GmbH
Hungarian: TTP vagy trombocitopéniás trombotikus purpura), mint a láz és a bőrbevérzés, mely a bőr alatt apró, piros, tűhegynyi pontok formájában jelentkezik, megmagyarázhatatlan, különleges fáradtsággal, zavartsággal és a bőr vagy szemek sárgás elszíneződésével (sárgaság) együtt, vagy ezen tünetek nélkül is (lásd 4. pont „LEHETSÉGES MELLÉKHATÁSOK").
Latvian: • Jums arī nekavējoties jāpastāsta ārstam, ja Jums attīstās medicīnisks stāvoklis (ko sauc arī par trombotisku trombocitopēnisku purpuru jeb TTP) ar drudzi un asinsizplūdumiem zem ādas, kas var būt sīku sarkanu punktu veidā, kopā ar neizskaidrojami stipru nogurumu, apjukumu, dzeltenu ādu vai acīm (dzelte) (skatīt apakšpunktu 4 IESPĒJAMĀS BLAKUSPARĀDĪBAS).
Hungarian: Haematoma
Latvian: Hematūrija
Hungarian: KÜLÖN FIGYELMEZTETÉS, MELY SZERINT A GYÓGYSZERT GYERMEKEKTŐL ELZÁRVA KELL TARTANI
Latvian: ĪPAŠI BRĪDINĀJUMI PAR ZĀĻU UZGLABĀŠANU BĒRNIEM NEPIEEJAMĀ UN NEREDZAMĀ VIETĀ Uzglabāt bērniem nepieejamā un neredzamā vietā.
Hungarian: EMEA/497593/2009 EMEA/H/C/1139
Latvian: Atsauces dok.: EMEA/497596/2009 EMEA/H/C/1139
Hungarian: Az összefoglaló utolsó aktualizálása: 06-2009.
Latvian: Šo kopsavilkumu pēdējo reizi atjaunināja 06./2009.
Hungarian: Két gyógyszer akkor bioekvivalens, ha ugyanolyan mennyiségű hatóanyagot eredményeznek a szervezetben.
Latvian: Zāles ir bioloģiski līdzvērtīgas, ja organismā tās veido identiskus aktīvās vielas līmeņus.
Hungarian: 2009. július 28-án az Európai Bizottság az Acino Pharma GmbH részére a Clopidogrel Hexal-ra vonatkozóan megadta az Európai Unió egész területére érvényes forgalomba hozatali engedélyt.
Latvian: Eiropas Komisija 2009. gada 28. jūlijā izsniedza Clopidogrel Hexal reģistrācijas apliecību, kas derīga visā Eiropas Savienībā, uzņēmumam Acino Pharma GmbH.
Hungarian: Akut koronária szindróma esetében a Clopidogrel Hexal-t aszpirinnel együtt alkalmazzák, és a kezelést általában négy 75 mg-os tablettából álló telítő dózissal kell kezdeni.
Latvian: Pacientiem ar akūtu koronāro sindromu Clopidogrel Hexal jālieto kopā ar aspirīnu, un ārstēšana parasti jāsāk ar četru 75 mg tablešu uzlādes devu.
Hungarian: Ez azt jelenti, hogy a Clopidogrel Hexal hasonló az Európai Unióban (EU) már engedélyezett, Plavix nevű „referencia-gyógyszerhez".
Latvian: Tas nozīmē, ka Clopidogrel Hexal ir līdzīgas „atsauces zālēm", kas jau ir reģistrētas Eiropas Savienībā ar nosaukumu Plavix.
Hungarian: Ennek következtében a vérlemezkék kevésbé lesznek „ragadósak", így csökkentik a vérrögképződés kockázatát, ami hozzájárul az újabb szívroham, illetve szélütés megelőzéséhez.
Latvian: Tas novērš šūnu „lipīgumu", samazina asins recekļu veidošanās risku un palīdz novērst atkārtotu sirdslēkmi vai insultu.
Hungarian: A Clopidogrel Hexal szokásos adagja napi egy 75 mg-os tabletta, étkezés közben vagy étkezésen kívül bevéve.
Latvian: Clopidogrel Hexal standarta deva ir viena 75 mg tablete vienreiz dienā kopā ar ēdienu vai bez tā.
Hungarian: A Clopidogrel Hexal a betegek következő csoportjainak adható:
Latvian: Clopidogrel Hexal var indicēt šādām pacientu grupām:
Hungarian: A kezelést ezután legalább négy hétig (ST-elevációs miokardiális infarktus esetén), vagy 12 hónapig bezárólag (nem STelevációs szindróma esetén) alkalmazott, napi egyszeri 75 mg-os dózissal folytatják.
Latvian: Tai seko standarta deva 75 mg apmērā vienreiz dienā vismaz četras nedēļas (miokarda infarkta ar ST pacēlumu pacientiem) vai līdz 12 mēnešiem (pacientiem bez ST segmenta pacēluma sindroma).
Hungarian: A Clopidogrel Hexal alkalmazását az infarktus után néhány nappal, de legfeljebb 35 napon belül lehet megkezdeni;
Latvian: Clopidogrel Hexal terapiju var uzsākt dažas dienas pēc lēkmes un līdz 35 dienām pēc tās;
Hungarian: Mivel a Clopidogrel Hexal generikus gyógyszer, és bioekvivalens a referencia-gyógyszerrel, előnyei és kockázatai azonosnak tekintendők a referencia-gyógyszer előnyeivel és kockázataival.
Latvian: Tā kā Clopidogrel Hexal ir ģenēriskas zāles un ir bioloģiski līdzvērtīgas atsauces zālēm, to ieguvumu/riska attiecību uzskata par līdzvērtīgu atsauces zāļu ieguvumu/riska attiecībai.