FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: To minimise the risk of oropharyngeal candida infection, the patient should be instructed to rinse their mouth out with water after inhaling the dose.
Estonian: Et minimeerida suu- ja neelukandidiaasi tekkeriski , tuleb patsienti teavitada, et pärast annuse inhaleerimist peab suud veega loputama.
English: If you have been taking steroid tablets for your asthma or COPD, your doctor may reduce the number of tablets that you take, once you start to use DuoResp Spiromax.
Estonian: Kui kasutate astma või KOK-i korral steroiditablette, võib arst DuoResp Spiromax'i kasutamise alguses vähendada võetavate tablettide arvu.
English: DuoResp Spiromax 320 micrograms/9 micrograms should be used as maintenance therapy only.
Estonian: DuoResp Spiromax 320 mikrogrammi / 9 mikrogrammi tohib kasutada ainult säilitusravina.
English: What DuoResp Spiromax looks like and contents of the pack
Estonian: Kuidas DuoResp Spiromax välja näeb ja pakendi sisu
English: • Use DuoResp Spiromax when you need to take extra inhalations or puffs to relieve asthma symptoms andto make it easier to breathe again.
Estonian: • Kasutage DuoResp Spiromax'i ka siis, kui vajate lisainhalatsioone või sõõme astmasümptomite leevenduseks ja hingamise kergemaks muutmiseks.
English: • If you are pregnant or breast-feeding, think you may be pregnant or are planning to have a baby, ask your doctor, pharmacist or nurse for advice before taking DuoResp Spiromax - do NOT use this medicine unless your doctor tells you to.
Estonian: • Kui te olete rase, imetate või arvate end olevat rase või kavatsete rasestuda, pidage enne DuoResp Spiromax'i kasutamist nõu oma arsti, apteekri või meditsiiniõega.
English: • Antidepressant medicines such as monoamine oxidase inhibitors and those with similar properties (such as the antibiotic furazolidone and the chemotherapy medicine procarbazine).
Estonian: • antidepressandid, nt monoamiinioksüdaasi inhibiitorid, ja muud sarnaste omadustega ravimid (nt antibiootikum furasolidoon ja keemiaravim prokarbasiin);
English: The safety and efficacy of DuoResp Spiromax in children, 12 years and younger and adolescents, 13 to 17 years of age has not yet been established.
Estonian: DuoResp Spiromax'i ohutus ja efektiivsus 12-aastastel ja noorematel lastel ning 13…17 aasta vanustel noorukitel ei ole veel tõestatud.
English: • Diuretics, also known as ‘water tablets' (such as furosemide).
Estonian: • diureetikumid ehk veetabletid (nt furosemiid).
English: When it is appropriate to titrate down to a lower strength than is available for DuoResp Spiromax, a change to an alternative fixed-dose combination of budesonide and formoterol fumarate containing a lower dose of the inhaled corticosteroid is required.
Estonian: Kui sobiv annus osutub väiksemaks kui on võimalik manustada DuoResp Spiromax'iga, on vaja üle minna alternatiivsele fikseeritud annustega budesoniidi ja formoteroolfumaraadi kombinatsioonile, mis sisaldab inhaleeritava kortikosteroidi väiksemat annust.
English: Patients should be reminded to take their DuoResp Spiromax maintenance dose as prescribed, even when asymptomatic.
Estonian: Patsientidele tuleb meelde tuletada, et nad manustaksid DuoResp Spiromax'i säilitusannust nii, nagu on neile määratud, tehes seda ka sümptomite puudumisel.
English: DuoResp Spiromax maintenance and reliever therapy: DuoResp Spiromax is taken as regular maintenance treatment and as needed in response to symptoms.
Estonian: Säilitus- ja hooravi DuoResp Spiromax'iga: DuoResp Spiromax'i manustatakse regulaarselt säilitusravina ja vajadusel tekkinud sümptomite leevendamiseks.
English: Do not use DuoResp Spiromax 320/9 micrograms as a ‘reliever inhaler'.
Estonian: Ärge kasutage DuoResp Spiromax 320/9 mikrogrammi leevendusinhalaatorina.
English: DuoResp Spiromax is indicated for use in adults 18 years of age and older only.
Estonian: DuoResp Spiromax on näidustatud kasutamiseks ainult 18-aastastel ja vanematel täiskasvanutel.
English: When used for asthma, your doctor will prescribe DuoResp Spiromax together with a separate ‘reliever inhaler' such as salbutamol.
Estonian: Astma korral määrab arst DuoResp Spiromax'i koos eraldi astmahoo inhalaatoriga, näiteks salbutamooliga).
English: In pharmacokinetic studies with and without a charcoal blockage, DuoResp Spiromax was evaluated by comparing it with an alternative authorised fixed-dose combination inhaled product containing the same active substances, budesonide and formoterol and has been shown to be equivalent in both systemic exposure (safety) and pulmonary deposition (efficacy).
Estonian: DuoResp Spiromax'i hinnati söe blokeeringuga ja ilma selleta läbi viidud farmakokineetilistes uuringutes, võrreldes seda teise heakskiidetud fikseeritud annusekombinatsioonis inhaleeritava tootega, mis sisaldab samu toimeaineid, budesoniidi ja formoterooli.
English: DuoResp Spiromax is NOT indicated for use in children 12 years of age and younger or adolescents 13 to 17 years of age.
Estonian: DuoResp Spiromax EI ole näidustatud kasutamiseks 12 aasta vanustel või noorematel lastel ja 13…17 aasta vanustel noorukitel.
English: (B) Using DuoResp Spiromax as your only asthma inhaler
Estonian: (B) DuoResp Spiromax'i kasutamine ainsa astmainhalaatorina
English: Preparing your new DuoResp Spiromax
Estonian: Uue DuoResp Spiromax'i ettevalmistamine
English: The most common symptoms that may occur after when you use more DuoResp Spiromax than you should are trembling, headache or a rapid heartbeat.
Estonian: DuoResp Spiromax'i üleannustamise kõige sagedasemad sümptomid on värin, peavalu või kiire südame löögisagedus.
English: If you stop using DuoResp Spiromax
Estonian: Kui te lõpetate DuoResp Spiromax'i kasutamise
English: DuoResp Spiromax is indicated in adults 18 years of age and older only.
Estonian: DuoResp Spiromax on näidustatud ainult 18-aastastel ja vanematel täiskasvanutel.
English: If any of the above applies to you, or if you are not sure, talk to your doctor,pharmacist or nurse before using DuoResp Spiromax.
Estonian: Kui midagi eelnevast kehtib teie kohta või kui te pole selles kindel, pidage enne DuoResp Spiromax'i kasutamist nõu oma arsti, apteekri või meditsiiniõega.
English: b) You may be prescribed DuoResp Spiromax as your only asthma inhaler.
Estonian: b) Teile võidakse määrata DuoResp Spiromax ainsa astmainhalaatorina.
English: DuoResp Spiromax 320 micrograms/9 micrograms inhalation powder
Estonian: DuoResp Spiromax 320 mikrogrammi / 9 mikrogrammi inhalatsioonipulber
English: Once your asthma is well controlled your doctor may consider it appropriate to gradually reduce the dose of DuoResp Spiromax.
Estonian: Kui astma allub ravile, võib arst kaaluda DuoResp Spiromax'i annuse järk-järgulist vähendamist.
English: Patients should be reassessed regularly by their prescriber/health care provider so that the dose of DuoResp Spiromax remains optimal.
Estonian: Raviarst / tervishoiutöötaja peab patsienti regulaarselt jälgima, et DuoResp Spiromax'i annus jääks optimaalseks.
English: DuoResp Spiromax 160 micrograms / 4.5 micrograms inhalation powder
Estonian: DuoResp Spiromax 160 mikrogrammi / 4,5 mikrogrammi inhalatsioonipulber
English: 1 inhalation twice daily
Estonian: 1 või 2 inhalatsiooni (kasutust) kaks korda ööpäevas.
English: How to use DuoResp Spiromax
Estonian: Kuidas DuoResp Spiromax'i kasutada
English: Patients should be advised to always have DuoResp Spiromax available for rescue use.
Estonian: Patsientidele tuleb selgitada, et DuoResp Spiromax peab alati olema käepärast, et seda saaks vajadusel kasutada hooravimina.
English: Adults (18 years and older): 2 inhalations twice a day, taken in the morning and in the evening.
Estonian: Täiskasvanud (18-aastased ja vanemad): 2 inhalatsiooni kaks korda ööpäevas hommikul ja õhtul.
English: DuoResp Spiromax as your only asthma inhaler.
Estonian: DuoResp Spiromax'i kasutamine ainsa astmainhalaatorina“.
English: However, do not use DuoResp Spiromax just before exercise to stop asthma symptoms from happening.
Estonian: DuoResp Spiromax'i ei tohi aga kasutada enne kehalist koormust astmasümptomite tekkimise ärahoidmiseks.
English: Serious asthma-related adverse reactions and exacerbations may occur during treatment with DuoResp Spiromax.
Estonian: Ravi ajal DuoResp Spiromax'iga võib esineda tõsiseid astmaga seotud kõrvaltoimeid ja ägenemisi.
English: How to store DuoResp Spiromax
Estonian: Kuidas DuoResp Spiromax'i säilitada
English: Package leaflet: Information for the patient DuoResp Spiromax 160 micrograms/4.5 micrograms, inhalation powder budesonide/formoterol fumarate dihydrate
Estonian: Pakendi infoleht: teave patsiendile DuoResp Spiromax 160 mikrogrammi / 4,5 mikrogrammi, inhalatsioonipulber budesonidum/formoteroli fumaras dihydricus
English: (A) Using DuoResp Spiromax and a separate ‘reliever inhaler'.
Estonian: „(A) DuoResp Spiromax'i kasutamine koos eraldi hooinhalaatoriga“.
English: Inhalation powder 1 inhaler containing 60 doses.
Estonian: Üks DuoResp Spiromax inhalaator sisaldab 60 inhalatsiooni.
English: (A) Using DuoResp Spiromax and a separate ‘reliever inhaler'
Estonian: (A) DuoResp Spiromax'i kasutamine koos eraldi hooinhalaatoriga
English: Only use DuoResp Spiromax in this way if your doctor has told you to. Use your DuoResp Spiromax every day.
Estonian: Kasutage DuoResp Spiromax'i ainult nii, nagu arst on teile selgitanud.
English: Package leaflet: Information for the patient DuoResp Spiromax 320 micrograms/9 micrograms, inhalation powder budesonide/formoterol fumarate dihydrate
Estonian: Pakendi infoleht: teave patsiendile DuoResp Spiromax 320 mikrogrammi / 9 mikrogrammi inhalatsioonipulber budesonidum/formoteroli fumaras dihydricus
English: A lower strength of DuoResp Spiromax is available for the maintenance and reliever therapy regimen.
Estonian: Säilitusja hooraviskeemi tarbeks on saadaval väiksema tugevusega DuoResp Spiromax.
English: DuoResp Spiromax 160 micrograms /4.5 micrograms inhalation powder budesonide / formoterol fumarate dihydrate
Estonian: DuoResp Spiromax 160 mikrogrammi / 4,5 mikrogrammi inhalatsioonipulber Budesonidum/formoteroli fumaras dihydricus
English: Close monitoring for dose-related adverse reactions is needed in patients who frequently take high numbers of DuoResp Spiromax as-needed inhalations.
Estonian: Patsiente, kes kasutavad sageli ja palju DuoResp Spiromax'i vajaduse korral manustatavaid inhalatsioone, peab hoolikalt jälgima annusega seotud kõrvaltoimete suhtes.
English: DuoResp Spiromax 320 micrograms/9 micrograms inhalation powder budesonide/formoterol fumarate dihydrate
Estonian: DuoResp Spiromax 320 mikrogrammi / 9 mikrogrammi inhalatsioonipulber Budesonidum/formoteroli fumaras dihydricus
English: DuoResp Spiromax 160 micrograms / 4.5 micrograms inhalation powder budesonide/ formoterol fumarate dihydrate Inhalation use.
Estonian: DuoResp Spiromax 160 mikrogrammi / 4,5 mikrogrammi inhalatsioonipulber Budesonidum/formoteroli fumaras dihydricus Inhalatsioon.
English: DuoResp Spiromax 320 micrograms/9 micrograms inhalation powder budesonide/formoterol fumarate dihydrate Inhalation use.
Estonian: DuoResp Spiromax 320 mikrogrammi / 9 mikrogrammi inhalatsioonipulber Budesonidum/formoteroli fumaras dihydricus Inhalatsioon.
English: Also use DuoResp Spiromax as a ‘reliever inhaler' to treat asthma symptoms when they occur.
Estonian: Kasutage DuoResp Spiromax'i vajaduse korral ka astma haigusnähtude tekkimisel hooinhalaatorina.
English: DuoResp Spiromax 320 mcg/9 mcg inhalation powder budesonide/formoterol fumarate dihydrate Inhalation use.
Estonian: DuoResp Spiromax 320 µg/9 µg inhalatsioonipulber Budesonidum/formoteroli fumaras dihydricus Inhalatsioon.
English: If any of the following happen to you, stop using DuoResp Spiromax and talk to your doctor immediately:
Estonian: Kui teil on kahtlusi, kas jätkata DuoResp Spiromax'i kasutamist, pidage nõu oma arstiga.
English: OF THE MEDICINAL PRODUCT
Estonian: RAVIMI VÄLJASTAMISTINGIMUSED
English: Patients should be asked to continue treatment but to seek medical advice if asthma symptoms remain uncontrolled or worsen after initiation with DuoResp Spiromax.
Estonian: Kui astma sümptomid ei allu ravile või halvenevad pärast ravi alustamist DuoResp Spiromax'iga, peavad patsiendid jätkama ravi, kuid pöörduma ka arsti poole.
English: DuoResp Spiromax should be used correctly in order to achieve effective treatment.
Estonian: Et ravi toimiks, tuleb DuoResp Spiromax'i õigesti kasutada.
English: Contact your doctor if you experience blurred vision or other visual disturbances.
Estonian: Kui teil esineb nägemise ähmastumist või muid nägemishäireid, pidage nõu oma arstiga.
English: 1 or 2 inhalations (actuations), twice a day, taken in the morning and in the evening Your doctor may increase this to 4 inhalations, twice a day.
Estonian: Arst võib suurendada seda 4 inhalatsioonini kaks korda ööpäevas hommikul ja õhtul.
English: Your doctor will tell you:
Estonian: Teie arst annab teile teada:
English: This will change as your child grows.
Estonian: See muutub lapse kasvades.
English: • A glass or cup
Estonian: • Klaas või tass
English: Open the sachet(s) only when you are ready to use them.
Estonian: Avage kotike(sed) alles siis, kui olete valmis neid kasutama.
English: Their frequency is not known (frequency cannot be estimated from the available data).
Estonian: Nende esinemissagedus ei ole teada (esinemissagedust ei saa hinnata olemasolevate andmete alusel).
English: Use in all patients
Estonian: Kasutamine kõigil patsientidel
English: 1 bottle per carton.
Estonian: Karbis on 1 pudel.
English: BH4 deficiency
Estonian: BH4 puudulikkus
English: Treatment of overdose should be directed to symptoms.
Estonian: Üleannustamise ravi peab olema suunatud sümptomite leevendamisele.
English: Absolute bioavailability or bioavailability for humans after oral administration is not known.
Estonian: Absoluutne biosaadavus või biosaadavus inimestel pärast suukaudset manustamist ei ole teada.
English: Frequency, type and severity of adverse reactions in children were essentially similar to those in adults.
Estonian: Lastel esinevate kõrvaltoimete sagedus, tüüp ja raskusaste sarnanesid põhiolemuselt täiskasvanute omaga.
English: Date of first authorisation: 02 December 2008 Date of latest renewal: 02 December 2013
Estonian: Müügiloa esmase väljastamise kuupäev: 2. detsember 2008 Müügiloa viimase uuendamise kuupäev: 2. detsember 2013
English: Gastritis, oesophagitis
Estonian: Gastriit, ösofagiit
English: The bottles are sealed with an aluminium seal.
Estonian: Pudelid on suletud alumiiniumkattega.
English: If you are pregnant your doctor will tell you how to control phenylalanine levels adequately.
Estonian: Kui olete rase, ütleb teie arst teile, kuidas fenüülalaniinisisaldust piisavalt kontrollida.
English: In vivo studies
Estonian: In vivo uringud
English: Each bottle contains 30, 120 or 240 tablets.
Estonian: Iga pudel sisaldab 30, 120 või 240 tabletti.
English: The requirements for submission of periodic safety update reports for this medicinal product are set out in the list of Union reference dates (EURD list) provided for under Article 107c(7) of Directive 2001/83/EC and any subsequent updates published on the European medicines web-portal.
Estonian: Nõuded asjaomase ravimi perioodiliste ohutusaruannete esitamiseks on sätestatud direktiivi 2001/83/EÜ artikli 107c punkti 7 kohaselt liidu kontrollpäevade loetelus (EURD loetelu)ja iga hilisem uuendus avaldatakse Euroopa ravimite veebiportaalis.
English: EU/1/08/481/004 100 mg sachet EU/1/08/481/005 500 mg sachet
Estonian: EU/1/08/481/004 100 mg kotike EU/1/08/481/005 500 mg kotike
English: Safety and efficacy of Kuvan in patients above 65 years of age have not been established.
Estonian: Kuvan'i turvalisus ja efektiivsus patsientidel vanuses üle 65 aasta ei ole tõestatud.
English: Animal studies do not indicate direct or indirect harmful effects with respect to pregnancy, embryonal/foetal development, parturition or postnatal development.
Estonian: Loomkatsed ei näita otsest või kaudset kahjulikku toimet rasedusele, embrüo/loote arengule, sünnitusele ega sünnijärgsele arengule.
English: The table below is an example of how an appropriate dose is calculated
Estonian: Allolev tabel on näide, kuidas arvutada sobivat annust
English: In vitro, sapropterin did not inhibit CYP1A2, CYP2B6, CYP2C8, CYP2C9, CYP2C19, CYP2D6 or CYP3A4/5, nor induce CYP1A2, 2B6, or 3A4/5.
Estonian: Sapropteriin ei inhibeerinud in vitro CYP1A2, CYP2B6, CYP2C8, CYP2C9, CYP2C19, CYP2D6 või CYP3A4/5 ega indutseerinud CYP1A2, 2B6 või 3A4/5.
English: • If your baby is too small to drink from a glass or a cup you may administer the solution via the oral syringe.
Estonian: • Kui teie laps on klaasist või tassist joomiseks liiga väike, võite lahuse manustamiseks kasutada suusüstalt.
English: Discontinuation of treatment should be done only under the supervision of a physician.
Estonian: Ravi tohib lõpetada ainult arsti järelevalve all.
English: If you notice these signs, contact your doctor immediately.
Estonian: Kui märkate neid sümptomeid, võtke otsekohe ühendust oma arstiga.
English: Although concomitant administration of inhibitors of dihydrofolate reductase (e.g. methotrexate, trimethoprim) has not been studied, such medicinal products may interfere with BH4 metabolism.
Estonian: Kuigi dihüdrofolaadi reduktaasi inhibiitorite (nt metotreksaadi, trimetoprimi) samaaegset manustamist ei ole uuritud, võivad sellised ravimid BH4 metabolismi häirida.
English: To be dissolved before use.
Estonian: Enne kasutamist lahustada.
English: Do not swallow the tube or the contents.
Estonian: Ärge võtke sisse tuubi või selle sisu.
English: Your child should drink the solution with a meal.
Estonian: Teie laps peab jooma lahuse söögi ajal.
English: Taking the medicine • Drink the solution within 30 minutes.
Estonian: Ravimi võtmine • Jooge lahus ära 30 minuti jooksul.
English: Unused solution should be discarded after administration.
Estonian: Kasutamata lahus tuleb manustamise järel ära visata.
English: Important information about some of the ingredients of Kuvan
Estonian: Oluline teave mõningate Kuvan'i koostisainete suhtes
English: Do not change your diet without contacting your doctor.
Estonian: Ärge tehke oma dieedis muutusi ilma arstiga eelnevalt nõu pidamata.
English: Because of very low BH4 levels phenylalanine is not used properly and its levels rise, resulting in harmful effects.
Estonian: BH4 väga madala sisalduse tõttu ei kasutata fenüülalaniini korralikult ja selle sisaldus tõuseb, põhjustades kahjulikke toimeid.
English: Each carton contains 30 sachets.
Estonian: Iga karp sisaldab 30 kotikest.
English: Very common side effects (may affect more than 1 in 10 people) Headache and runny nose.
Estonian: Väga sageli esinevad kõrvaltoimed (võib esineda rohkem kui ühel inimesel 10-st) Peavalu ja vesine nohu.
English: What Kuvan is and what it is used for
Estonian: Mis ravim on Kuvan ja milleks seda kasutatakse
English: In vitro studies
Estonian: In vitro uringud
English: • Throw away any remaining solution.
Estonian: • Visake ülejäänud lahus ära.
English: In the pivotal clinical trials and in the post-marketing experience for Kuvan, the following adverse reactions have been identified.
Estonian: Kuvan'i kesksetes kliinilistes uuringutes ja turuletulekujärgsete kogemuste käigus täheldati järgmisi kõrvaltoimeid.
English: If you have red, itchy, raised areas (hives), runny nose, fast or uneven pulse, swelling of your tongue and throat, sneezing, wheezing, serious difficulty in breathing or dizziness, you may be having a serious allergic reaction to the medicine.
Estonian: Kui teil on punased sügelevad kublad (nõgestõbi), vesine nohu, kiire või ebaühtlane pulss, keele või kurgu turse, aevastamine, vilistav hingamine, tõsised hingamisraskused või pearinglus, võib teil olla ravimi suhtes raske allergiline reaktsioon.
English: Treatment with Kuvan must be initiated and supervised by a physician experienced in the treatment of PKU and BH4 deficiency.
Estonian: Kuvan-ravi peab alustama ja jälgima arst, kellel on kogemused PKU ja BH4 puudulikkuse ravis.
English: Small particles may be visible in the solution, but they will not affect the effectiveness of the medicine.
Estonian: Lahuses võivad näha olla väikesed osakesed, kuid need ei mõjuta ravimi efektiivsust.
English: CONTENTS BY WEIGHT, BY VOLUME OR BY UNIT OTHER
Estonian: SISU KAALU, MAHU VÕI ÜHIKUTE JÄRGI MUU
English: You must continue your diet treatment as recommended by your doctor.
Estonian: Te peate arsti poolt soovitatud dieedist kinni pidama.
English: If you stop taking Kuvan
Estonian: Kui te lõpetate Kuvan'i võtmise
English: Do not stop taking Kuvan without prior discussion with your doctor, as phenylalanine levels in your blood may increase.
Estonian: Ärge lõpetage ravi ilma oma arstiga eelnevalt konsulteerimata, kuna teie vere fenüülalaniinisisaldus võib suureneda.
English: This leaflet was last revised in month/YYYY Other sources of information
Estonian: Infoleht on viimati uuendatud {KK/AAAA} Muud teabeallikad
English: It is not known whether sapropterin or its metabolites are excreted in human breast milk.
Estonian: Ei ole teada, kas sapropteriin või selle metaboliidid erituvad inimese rinnapiima.
English: Patients who fail to achieve this level of response within the described one month test period should be considered non-responsive, these patients should not be treated with Kuvan and administration of Kuvan should be discontinued.
Estonian: Patsiente, kes ühekuulise testimisperioodi jooksul ravile sellisel moel ei reageeri, tuleb lugeda ravile mittereageerivateks, neid patsiente ei tohi Kuvan'iga ravida ja Kuvan'i manustamine tuleb lõpetada.
English: BH4 is a cofactor for nitric oxide synthetase.
Estonian: BH4 on lämmastikoksiidi süntetaasi kofaktor.
English: For instructions for use, see section 4.2.
Estonian: Kasutusjuhiste kohta vt lõik 4.2.
English: HPA and PKU are due to abnormally high levels of phenylalanine in the blood which can be harmful.
Estonian: HPA ja PKU on tingitud fenüülalaniini tavatult suurest sisaldusest veres, mis võib olla kahjulik.
English: There are limited amount of data from the use of Kuvan in pregnant women.
Estonian: Kuvan'i kasutamise kohta rasedatel on andmeid piiratud hulgal.
English: Paediatric population The posology is the same in adults, children and adolescents.
Estonian: Lapsed Annustamine on täiskasvanutel, lastel ja noorukitel ühesugune.
English: This medicine is also used to treat an inherited disease called BH4 deficiency in patients of all ages, in which the body cannot produce enough BH4.
Estonian: Seda ravimit kasutatakse ka kõigi vanuserühmade patsientidel päriliku haiguse BH4 puudulikkuse raviks, mille korral organism ei suuta toota piisavalt BH4.
English: For small infants an oral syringe can be used.
Estonian: Väikelaste puhul saab kasutada suusüstalt.
English: BH4 is required by the body to use an amino acid called phenylalanine in order to build another amino acid called tyrosine.
Estonian: Organism vajab BH4, et kasutada aminohapet fenüülalaniini selleks, et ehitada teist aminohapet, mida nimetatakse türosiiniks.
English: The Phase III clinical development program for Kuvan included 2, randomised placebo-controlled studies in patients with PKU.
Estonian: Kuvan'i III faasi kliiniline arendusprogramm sisaldas 2 randomiseeritud ja platseebokontrolliga uuringut PKU-ga patsientidel.
English: Kuvan has no or negligible influence on the ability to drive and use machines.
Estonian: Kuvan'il ei ole või on ebaoluline toime autojuhtimise ja masinate käsitsemise võimele.
English: As HPA due to either PKU or BH4 deficiency is a chronic condition, once responsiveness is demonstrated, Kuvan is intended for long-term use (see section 5.1).
Estonian: Kuna HPA on kas PKU või BH4 puudulikkuse tõttu tekkinud krooniline seisund, on Kuvan, juhul kui patsiendi reageerimine ravile on tõestatud, mõeldud pikaajaliseks kasutamiseks (vt lõik 5.1).
English: • the amount of solution you will need to give your child for their prescribed dose
Estonian: • kui palju lahust te peate oma lapsele andma, et ta saaks talle määratud annuse.