FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: - Store powder and solvent protected from light.
Lithuanian: - Laikyti miltelius ir tirpiklį taip, kad vaistinis preparatas būtų apsaugotas nuo šviesos.
English: Hold the syringe with the vial upside down and pull the plunger to draw all the solution into the syringe.
Lithuanian: Laikydami švirkštą su flakonu apverstu dugnu į viršų, traukite stūmoklį tol, kol visą tirpalą įtrauksite į švirkštą.
English: - 1 vial (12 ml) with white powder for solution for injection - 1 pre-filled syringe (10 ml) with solvent for reconstitution - 1 plunger rod - 1 vial adapter, with an integrated particle filter with a pore size of 25 micrometer.
Lithuanian: - 1 flakonas (12 ml), kuriame yra baltų miltelių injekciniam tirpalui; - 1 užpildytas švirkštas (10 ml) su tirpikliu vaistui ištirpinti; - 1 stūmoklio strypelis;
English: Instructions on how to use NovoSeven READ THESE INSTRUCTIONS CAREFULLY BEFORE USING NOVOSEVEN
Lithuanian: ATIDŽIAI PERSKAITYKITE INSTRUKCIJAS PRIEŠ VARTODAMI NOVOSEVEN NovoSeven tiekiamas miltelių pavidalu.
English: peripheral ischaemia, peripheral arterial thrombosis and intestinal ischaemia)
Lithuanian: periferinė išemija, periferinė arterijų trombozė ir žarnų išemija)
English: • 1 pre-filled syringe with solvent
Lithuanian: • 1 užpildytas švirkštas su tirpikliu;
English: Each pack contains:
Lithuanian: FARMACINĖ FORMA IR KIEKIS PAKUOTĖJE Kiekvienoje pakuotėje yra:
English: Single dose pharmacokinetics of rFVIIa, 15 and 30 μg per kg body weight, showed no significant difference between the two doses used with regard to dose-independent parameters: Volume of distribution at steady state (280 - 290 ml/kg), half-life (2.82 - 3.11 h), total body clearance (70.8 - 79.1 ml/h×kg) and mean residence time (3.75 - 3.80 h).
Lithuanian: x kg), pasiskirstymo tūrį tuo metu, kai apykaita pusiausvyrinė (280-290 ml/kg), vidutinę buvimo trukmę (3,75-3,80 val.) ir pusinės eliminacijos periodą (2,82-3,11 val.
English: • NovoSeven powder and solvent vials should be at room temperature at reconstitution.
Lithuanian: • Prieš tirpinimą NovoSeven miltelių ir tirpiklio flakonus reikia laikyti kambario temperatūroje.
English: • Screw the pre-filled syringe securely onto the vial adapter until resistance is felt.
Lithuanian: • Užpildytą švirkštą saugiai užsukite ant flakono adapterio kol pajusite pasipriešinimą.
English: • in patients with congenital haemophilia with inhibitors to coagulation factors VIII or
Lithuanian: • pacientams, sergantiems paveldėtaja hemofilija, kuriems VIII arba IX krešėjimo faktoriaus inhibitorių yra >5 Bethesda vienetų (BU);
English: Dose interval
Lithuanian: Dozių intervalai
English: Acquired Haemophilia
Lithuanian: Įgyta hemofilija
English: An initial dose of 90 µg per kg body weight is recommended and could be administered on the way to the hospital where the patient is usually treated.
Lithuanian: Ją galima suleisti vežant pacientą į ligoninę, kur jis paprastai gydomas.
English: The most frequent adverse drug reactions are pyrexia and rash (uncommon: > 1/1,000 to < 1/100), and the most serious adverse drug reactions are thromboembolic events.
Lithuanian: < 1/100), o sunkiausia nepageidaujama reakcija yra tromboemboliniai reiškiniai.
English: For those patients who are not refractory, platelets is the first line treatment for Glanzmann's thrombasthenia.
Lithuanian: Glanzmann trombastenijai gydyti pirmaeilės terapijos preparatai yra trombocitų masė, jei pacientas tokiam gydymui nėra atsparus.
English: • If you have acquired haemophilia
Lithuanian: • jeigu sergate įgyta hemofilija;
English: • Do not use any other way to warm the vial and pre-filled syringe.
Lithuanian: • Flakono ir užpildyto švirkšto nešildykite jokiu kitu būdu.
English: - Venous thromboembolic events (deep vein thrombosis, thrombosis at i.v.
Lithuanian: - Venų tromboemboliniai reiškiniai (giliųjų venų trombozė, trombozė intraveninės injekcijos vietoje,
English: Powder and solvent for solution for injection Eptacog alfa (activated)
Lithuanian: Milteliai ir tirpiklis injekciniam tirpalui Eptacogum alfa (activatum)
English: • Do not use this medicine after the expiry date that is stated on the carton.
Lithuanian: • Ant etiketės ir dėžutės po „EXP“ nurodytam tinkamumo laikui pasibaigus, šio vaisto vartoti negalima.
English: If not used immediately, storage time and storage conditions prior to use are the responsibility of the user, and should not be longer than 24 hours at 2°C - 8°C, unless reconstitution has taken place in controlled and validated aseptic conditions.
Lithuanian: 2 °C-8 °C temperatūroje paruošto vaistinio preparato laikyti negalima, išskyrus tuos atvejus, jei jis ruošiamas kontroliuojamomis ir validuotomis aseptinėmis sąlygomis.
English: The mechanism of action includes the binding of factor VIIa to exposed tissue factor.
Lithuanian: Šis faktorius prisijungia prie audinių faktoriaus.
English: • 1 vial adapter
Lithuanian: Flakono adapteris
English: Do not dispose of any of the items until after you have injected the reconstituted solution.
Lithuanian: Nieko neišmeskite, kol nebaigsite leisti paruošto tirpalo.
English: - Increase of alanine aminotransferase, alkaline phosphatase, lactate dehydrogenase and prothrombin
Lithuanian: - Alaninamino transferazės, šarminės fosfatazės,
English: • Keep the plunger rod pressed down and swirl the vial gently until all the powder is dissolved.
Lithuanian: • Laikykite stūmkolio strypelį nuspaustą ir švelniai pasukiokite flakoną, kol visi milteliai ištirps.
English: If you use a vial adapter, tip the syringe to remove it from the vial.
Lithuanian: Jei naudojate flakono adapterį, lengvai stumtelėkite švirkštą ir nuimkite adapterį nuo flakono.
English: Under these conditions, chemical and physical stability has been demonstrated for 24 hours at 25°C when stored in a 50 ml syringe (polypropylene).
Lithuanian: 25 °C temperatūroje, jei jis laikomas 50 ml švirkšte (polipropileno).
English: • Attach the syringe with the vial adapter or transfer needle to the powder vial.
Lithuanian: • Įsmeikite flakono adapterį, kuris vis dar užsuktas ant švirkšto, arba perpylimo adatą į miltelių flakoną.
English: Name and address of the manufacturer responsible for batch release
Lithuanian: Danija Gamintojo, atsakingo už serijų išleidimą, pavadinimas ir adresas
English: Do not open the equipment until you are ready to use it. Do not use the equipment if it has been dropped, or if it is damaged.
Lithuanian: Nenaudokite įtaisų, jeigu jie buvo nukritę arba yra sugedę.
English: Clinical trials conducted in 484 patients (including 4297 treatment episodes) with haemophilia A and B, acquired haemophilia, factor VII deficiency or Glanzmann's thrombasthenia have shown that adverse drug reactions are common (≥ 1/100 to < 1/10).
Lithuanian: Klinikiniai tyrimai, atlikti su 484 pacientais (įskaitant 4297 gydymo epizodus), sergančiais A ar B
English: For the full list of excipients, see section 6.1.
Lithuanian: Kaip laikyti ištirpintą preparatą žiūrėkite 6.3 skyriuje.
English: Each pack contains: 1 vial of powder 1 vial of solvent
Lithuanian: 1 miltelių flakonas 1 tirpiklio flakonas
English: • Turn the syringe with the vial upside down.
Lithuanian: • Apverskite švirkštą, kad flakonas būtų nukreiptas į viršų.
English: The syringe cap consists of bromobutyl rubber and polypropylene tamper evident seal.
Lithuanian: Švirkšto dangtelį sudaro brombutilo guma ir polipropileno pirmojo atidarymo kontrolės nuplėšiamas uždoris
English: Pull the plunger rod slightly downwards to draw the mixed solution into the syringe.
Lithuanian: Šiek tiek patraukite stūmoklio strypelį žemyn, kad šiek tiek paruošto tirpalo prisitrauktų į švirkštą.
English: • Screw the plunger rod clockwise into the plunger inside the pre-filled syringe until resistance is felt.
Lithuanian: • Pagal laikrodžio rodyklę įsukite stūmoklio strypelį į užpildytame švirkšte esantį stūmoklį kol pajusite pasipriešinimą.
English: If the caps are loose or missing, do not use the vials.
Lithuanian: Jei dangtelis pažeistas, arba jo trūksta, nenaudokite flakono.
English: Powder in vial and solvent in pre-filled syringe:
Lithuanian: Milteliai flakone ir tirpiklis užpildytame švirkšte:
English: Following the initial dose of NovoSeven further injections may be given if required.
Lithuanian: Ji injekuojama į veną iš karto. Jei reikia, po pradinės dozės NovoSeven galima leisti kartotinai.
English: • Pull the plunger rod slightly downwards to draw the reconstituted solution into the syringe.
Lithuanian: • Šiek tiek patraukite stūmoklį žemyn, kad paruošto tirpalo prisitrauktų į švirkštą.
English: Name and address of the manufacturer of the biological active substance
Lithuanian: Biologinės veikliosios medžiagos gamintojo pavadinimas ir adresas Novo Nordisk A/S
English: • Gently swirl the vial until all the powder is dissolved.
Lithuanian: • Švelniai pasukiokite flakoną, kol milteliai ištirps.
English: Wipe the rubber stopper on the vial with a sterile alcohol swab and allow it to dry for a few seconds before use.
Lithuanian: Nuvalykite guminį flakono kamštelį alkoholiu sudrėkintu steriliu tamponėliu ir palaukite, kol išdžius, prieš naudodami.
English: Turn the syringe with the vial upside down.
Lithuanian: Apverskite švirkštą, kad flakonas būtų nukreiptas į viršų.
English: - Intracardiac thrombus including portal vein thrombosis, renal vein thrombosis, thrombophlebitis, superficial thrombophlebitis and intestinal ischaemia)
Lithuanian: tromboflebitas, paviršutinis tromboflebitas ir žarnų išemija)
English: The reconstituted NovoSeven must be injected into your vein (intravenous injection).
Lithuanian: Ištirpintą NovoSeven reikia leisti į veną.
English: If using a transfer needle, remove transfer needle from the packaging without taking it out of the protective cap. Screw the transfer needle tightly onto the syringe.
Lithuanian: Nelieskite flakono adapterio galiuko. Jei naudojate perpylimo adatą, išpakuokite ją nenuimdami jos apsauginio dangtelio.
English: MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGING UNITS Label for powder vial
Lithuanian: MINIMALI INFORMACIJA ANT MAŽŲ VIDINIŲ PAKUOČIŲ Milteliams flakono etiketė
English: NovoSeven is presented as powder and solvent for solution for injection containing 5 mg eptacog alfa (activated) per vial (corresponds to 250 KIU/vial).
Lithuanian: NovoSeven pateikiamas kaip milteliai ir tirpiklis injekciniam tirpalui, kuriame yra 5 mg eptakogo alfa (aktyvinto) (eptacogum alfa (activatum)) flakone (atitinka 250 KTV/flakone).
English: - 1 vial (2 ml) with white powder for solution for injection - 1 pre-filled syringe (3 ml) with solvent for reconstitution - 1 plunger rod - 1 vial adapter, with an integrated particle filter with a pore size of 25 micrometer.
Lithuanian: - 1 flakonas (2 ml), kuriame yra baltų miltelių injekciniam tirpalui; - 1 užpildytas švirkštas (3 ml) su tirpikliu vaistui ištirpinti;
English: Solvent for NovoSeven
Lithuanian: NovoSeven sudėtis
English: Hold the syringe slightly tilted with the vial pointing downwards.
Lithuanian: Laikykite švirkštą šiek tiek pakreiptą su flakonu nukreiptu žemyn.
English: Turn over the protective cap, and snap the vial adapter onto the vial.
Lithuanian: Apverskite apsauginį dangtelį ir užspauskite flakono adapterį ant flakono.
English: NovoSeven is presented as powder and solvent for solution for injection containing 8 mg eptacog alfa (activated) per vial (corresponds to 400 KIU/vial).
Lithuanian: NovoSeven pateikiamas kaip milteliai ir tirpiklis injekciniam tirpalui, kuriame yra 8 mg eptakogo alfa (aktyvinto) (eptacogum alfa (activatum)) flakone (atitinka 400 KTV/flakone).
English: • In case you only need part of the reconstituted solution, use the scale on the syringe to see how much of the solution you withdraw, as instructed by your doctor or nurse.
Lithuanian: • Jeigu Jums visos dozės suleisti nereikia, ištraukto tirpalo kiekį nustatykite pagal ant švirkšto esančią skalę, kaip nurodė
English: Mild to moderate bleeding episodes (including home therapy) Early intervention has been shown to be efficacious in the treatment of mild to moderate joint, muscle and mucocutaneous bleeds.
Lithuanian: Silpno ar vidutinio stiprumo kraujavimo epizodai (įskaitant jų gydymą namuose) Anksti pradėtas lengvo ar vidutinio sunkumo kraujavimo į sąnarius, raumenis ar odą bei gleivinę gydymas yra veiksmingas.
English: If you notice visible particles or discolouration, do not use it. Use a new package instead.
Lithuanian: Patikrinkite, ar tirpale nėra matomų dalelių, ar nepakito jo spalva. Jei tai pastebėjote, nenaudokite
English: • Turn over the protective cap, and snap the vial adapter onto the vial.
Lithuanian: • Apverskite apsauginį dangtelį ir užspauskite flakono adapterį ant flakono.
English: The NovoSeven 1 mg (50 KIU)/NovoSeven 2 mg (100 KIU) package contains either - 1 vial (2 ml) with white powder for solution for injection - 1 vial (2 ml) with solvent for reconstitution or
Lithuanian: NovoSeven 1 mg (50 KTV) / NovoSeven 2 mg (100 KTV) pakuotėje yra arba:
English: Pharmacokinetics of NovoSeven in patients with Glanzmann's thrombasthenia have not been investigated, but are expected to be similar to the pharmacokinetics in haemophilia A and B patients.
Lithuanian: tačiau manoma, kad ji yra panaši į farmakokinetiką pacientų, sergančių hemofilija A arba B,
English: Eptacog alfa (activated) 5 mg/vial (250 KIU/vial), 1 mg/ml after reconstitution
Lithuanian: Eptakogas alfa (aktyvintas) 5 mg/ flakone (250 KTV/flakone), ištirpinus - 1 mg/ml,
English: • Unscrew the vial adapter with the vial.
Lithuanian: • Nusukite flakono adapterį kartu su flakonu.
English: Eptacog alfa (activated) 1 mg/vial (50 KIU/vial), 1 mg/ml after reconstitution
Lithuanian: Eptakogas alfa (aktyvintas) 1 mg/ flakone (50 KTV/ flakone), 1 mg/ml po ištirpinimo,
English: Eptacog alfa (activated) 8 mg/vial (400 KIU/vial), 1 mg/ml after reconstitution
Lithuanian: Eptakogas alfa (aktyvintas) 8 mg/ flakone (400 KTV/ flakone), ištirpinus - 1 mg/ml,
English: If not used immediately, the conditions prior to use are the responsibility of the user and the in-use storage time must not be longer than as stated above.
Lithuanian: Mikrobiologiniu požiūriu, paruoštą vaistinį preparatą reikia vartoti nedelsiant. Jeigu jis tuoj pat nevartojamas, už jo laikymo trukmę ir sąlygas iki vartojimo, atsako vartotojas.
English: MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGING UNITS Label for Solvent vial
Lithuanian: MINIMALI INFORMACIJA ANT MAŽŲ VIDINIŲ PAKUOČIŲ Tirpiklio flakono etiketė
English: • If using a vial adapter, unscrew the vial adapter with the empty vial.
Lithuanian: • Jei naudojote flakono adapterį, nusukite jį su tuščiu flakonu. Jei naudojote perpylimo adatą,
English: NovoSeven is presented as powder and solvent for solution for injection containing 2 mg eptacog alfa (activated) per vial (corresponds to 100 KIU/vial).
Lithuanian: NovoSeven pateikiamas kaip milteliai ir tirpiklis injekciniam tirpalui, kuriame yra 2 mg eptakogo alfa (aktyvinto) (eptacogum alfa (activatum)) flakone (atitinka 100 KTV/flakone).
English: - Coagulopathy
Lithuanian: Tirpiklio flakonas
English: NovoSeven should be given as early as possible after the start of a bleeding episode.
Lithuanian: Pasireiškus kraujavimo epizodui, NovoSeven būtina pradėti gydyti kuo greičiau.
English: EU/1/96/006/010
Lithuanian: EU/1/96/006/006 EU/1/96/006/010
English: Preparing the solution
Lithuanian: Atliekų tvarkymas
English: Based on a non-clinical study (see section 5.3) it is not recommended to combine rFVIIa and rFXIII.
Lithuanian: 5.3 skyrių) nerekomenduojama vartoti rekombinantinio krešėjimo faktoriaus VIIa ir rekombinantinio krešėjimo faktoriaus XIII kartu.
English: NovoSeven is presented as powder and solvent for solution for injection containing 1 mg eptacog alfa (activated) per vial (corresponds to 50 KIU/vial).
Lithuanian: NovoSeven pateikiamas kaip milteliai ir tirpiklis injekciniam tirpalui, kuriame yra 1 mg eptakogo alfa (aktyvinto) (eptacogum alfa (actyvatum)) flakone (atitinka 50 KTV/flakone).
English: Do not take the vial adapter out of the protective cap with your fingers.
Lithuanian: Nenuimkite flakono adapterio nuo flakono, nuimdami apsauginį dangtelį.
English: Eptacog alfa (activated) 2 mg/vial (100 KIU/vial), 1 mg/ml after reconstitution
Lithuanian: Eptakogas alfa (aktyvintas) 2 mg/flakone (100 KTV/flakone), ištirpinus-1 mg/ml,
English: NovoSeven 8 mg Powder for injection Eptacog alfa (activated) IV
Lithuanian: NovoSeven 8 mg Injekciniai milteliai Eptacogum alfa (activatum) i.v.
English: The usual dose is 90 micrograms for every 1 kilogram you weigh; you can repeat the injection every 2-3 hours until bleeding is controlled.
Lithuanian: galite kartoti injekcijas kas 2-3 valandas, kol kraujavimas sustabdomas.
English: Intravenous use.
Lithuanian: organizme.
English: Powder vial
Lithuanian: Miltelių flakonas
English: The closed vial is equipped with a polypropylene tamper-evident snap-off cap.
Lithuanian: Ant užkimšto flakono yra pirmojo atidarymo kontrolės nuplėšiamas polipropileno dangtelis.
English: EU/1/96/006/008
Lithuanian: EU/1/96/006/004 EU/1/96/006/008
English: NovoSeven 5 mg Powder for injection Eptacog alfa (activated) IV
Lithuanian: NovoSeven 5 mg Injekciniai milteliai Eptacogum alfa (activatum) i.v.
English: • Push the plunger rod to inject all the solvent into the vial.
Lithuanian: • Spauskite stūmoklio strypelį, kol sušvirkšite visą tirpiklį į flakoną.
English: NovoSeven 2 mg Powder for injection Eptacog alfa (activated) IV
Lithuanian: NovoSeven 2 mg Injekciniai milteliai Eptacogum alfa (activatum) i.v.
English: NovoSeven 1 mg Powder for injection Eptacog alfa (activated) IV
Lithuanian: NovoSeven 1 mg Injekciniai milteliai Eptacogum alfa (activatum) i.v.
English: EU/1/96/006/011
Lithuanian: EU/1/96/006/007 EU/1/96/006/011
English: Do not take the vial adapter out of the protective cap.
Lithuanian: Neišimkite flakono adapterio iš apsauginio dangtelio.
English: Contents
Lithuanian: Dozavimas
English: In case of severe bleeds the product should be administered in hospitals preferably specialised in treatment of haemophilia patients with coagulation factor VIII or IX inhibitors, or if not possible, in close collaboration with a physician specialised in haemophilia treatment.
Lithuanian: kuriems yra VIII arba IX krešėjimo faktorių inhibitorių, hemofilijos gydymo srityje.
English: Disposal • After injection, safely dispose of the syringe with the administration set, the vial with the vial adapter, any unused NovoSeven and other waste materials as instructed by your doctor or nurse.
Lithuanian: NovoSeven ir kitas nesunaudotas atliekas taip, kaip Jus mokė gydytojas arba slaugytoja (-s).
English: Push the plunger rod to inject all the solvent into the vial.
Lithuanian: Paspauskite stūmoklio strypelį kol suleiskite visą tirpiklį į flakoną.
English: EU/1/96/006/005
Lithuanian: EU/1/96/006/005 EU/1/96/006/009
English: During in vitro studies, the chemical and physical in-use stability has been demonstrated for 24 hours at 25°C in a 50 ml syringe (polypropylene).
Lithuanian: In vitro tyrimų metu paruošto vaistinio preparato cheminis ir fizinis stabilumas išlieka 24 valandas
English: site, pulmonary embolism, thromboembolic events of the liver
Lithuanian: cerebrovaskulinis priepuolis, inkstų arterijų trombozė,
English: Do not touch the rubber stopper after wiping it.
Lithuanian: Nuvalius guminį kamštelį, nelieskite jo.
English: The reconstituted solution is colourless.
Lithuanian: Paruoštas tirpalas yra bespalvis.
English: Attach the plunger rod and the syringe
Lithuanian: Užpildytas švirkštas su tirpikliu
English: If you use a transfer needle, make sure that the transfer needle tip is in the solution.
Lithuanian: Laikykite švirkštą su tirpiklio flakonu nukreiptus į viršų. Jei naudojate perpylimo adatą, patikrinkite, ar perpylimo adatos smaigalys yra tirpiklyje.
English: Store below 25°C Do not freeze
Lithuanian: SPECIALIOS LAIKYMO SĄLYGOS Laikyti žemesnėje kaip 25 °C temperatūroje.
English: Store protected from light
Lithuanian: Laikyti taip, kad vaistas būtų apsaugotas nuo šviesos.
English: • 1 vial with solvent for reconstitution
Lithuanian: • 1 flakonas su tirpikliu ištirpinimui.
English: Fertility
Lithuanian: Flakone
English: Solvent vial
Lithuanian: Hallas Allé
English: DATE OF FIRST AUTHORISATION/RENEWAL OF THE AUTHORISATION
Lithuanian: REGISTRAVIMO / PERREGISTRAVIMO DATA Registravimo data: 1996 m.
English: Dose, dose range and dose interval
Lithuanian: Dozė, jos ribos ir intervalai tarp dozių vartojimo
English: If you use a transfer needle, remove the transfer needle from the vial, replace the transfer needle cap, and twist the transfer needle off the syringe.
Lithuanian: Jei naudojote flakono adapterį, nusukite jį su tuščiu flakonu. Jei naudojote perpylimo adatą, numaukite ją nuo flakono, užmaukite ant jos perpylimo dangtelį ir nusukite ją nuo švirkšto.
English: 1 vial of powder
Lithuanian: 1 miltelių flakonas,
English: Hold the prefilled syringe slightly tilted with the vial pointing downwards.
Lithuanian: Laikykite švirkštą, šiek tiek pakreiptą su flakonu nukreiptu žemyn.
English: Vial adapter Protective cap
Lithuanian: 1 flakono adapteris ištirpinimui.
English: If the plastic cap is loose or missing, do not use the vial.
Lithuanian: Nuimkite plastikinį dangtelį nuo flakono. Jei dangtelis pažeistas, arba jo trūksta, nenaudokite flakono.
English: Hold the syringe slightly tilted with the vial facing downwards.
Lithuanian: Laikykite švirkštą šiek tiek pakreiptą flakonu žemyn.
English: • Screw the syringe tightly onto the vial adapter on the solvent vial.
Lithuanian: • Švirkštą užsukite tvirtai ant tirpiklio flakono adapterio Jei naudojate perpylimo adatą, įsmeikite ją per guminį kamštelį į tirpiklio flakoną.
English: Solvent
Lithuanian: Sriegis
English: - Headache
Lithuanian: Ledimas
English: Plunger
Lithuanian: tirpalo.
English: • The syringe with adequately reconstituted product is now ready for administration in a CEmarked infusion pump (accepting a 50 ml syringe).
Lithuanian: • Dabar švirkštas, kuriame yra tinkamai ištirpintas vaistinis preparatas, paruoštas vartoti CE
English: Screw the syringe tightly onto the vial adapter on the solvent vial.
Lithuanian: Tvirtai užmaukite perpylimo adatą ant švirkšto.
English: Solvent: clear colourless solution.
Lithuanian: Tirpiklis yra skaidrus, bespalvis tirpalas.
English: Currently, no formal carcinogenicity data are available.
Lithuanian: Šiuo metu jokių formalių duomenų apie kancerogeninį poveikį nėra.
English: Component of a multipack, can't be sold separately.
Lithuanian: Sudėtinės pakuotės dalis, negalima parduoti atskirai.
English: This effect is observed after 2 weeks is maintained with long-term treatment.
Lithuanian: Šis poveikis pasireiškė po 2 savaičių ilgalaikio gydymo.
English: Your doctor will check for interactions between Renagel and other medicines on a regular basis.
Lithuanian: Gydytojas reguliariai tikrins Renagel ir kitų vaistų sąveiką.
English: The safety and efficacy in children (below the age of 18 years) has not been studied.
Lithuanian: Saugumas ir veiksmingumas vaikams (jaunesniems kaip 18 metų) nenustatytas.
English: Renagel must be taken three times per day with meals.
Lithuanian: Renagel reikia vartoti tris kartus per parą, valgio metu.
English: The average actual daily dose used in the chronic phase of a one year clinical study was 7 grams of sevelamer.
Lithuanian: Vidutinė faktiška dienos dozė, kuri buvo skiriama vienerių metų trukmės klinikinio tyrimo lėtinės fazės metu, buvo 7 gramai sevelamero.
English: Renagel is not absorbed and may affect the bioavailability of other medicinal products.
Lithuanian: Renagel neabsorbuojamas ir gali veikti kitų vaistinių preparatų biologinį prieinamumą.
English: What Renagel is and what it is used for
Lithuanian: Kas yra Renagel ir kam jis vartojamas
English: Long term chronic treatment
Lithuanian: Ilgalaikis lėtinės ligos gydymas
English: One gram of Renagel contains approximately 180 mg (5.1 mEq) chloride.
Lithuanian: Viename grame Renagel yra apie 180 mg (5,1 mEq) chlorido.
English: Genzyme Europe B.V., Paasheuvelweg 25, 1105 BP Amsterdam, the Netherlands
Lithuanian: REGISTRUOTOJAS Genzyme Europe B.V., Paasheuvelweg 25, 1105 BP Amsterdam, Nyderlandai