FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: O nepafenac sofre uma bio-activação relativamente rápida, passando a amfenac através da hidrolase intraocular.
Danish: Nepafenac gennemgår en relativ hurtig bioaktivering til amfenac via intraokulære hydrolaser.
Portuguese: • Segure o frasco de cabeça para baixo, apertando entre o polegar e os dedos.
Danish: • Hold flasken med bunden i vejret mellem den ene hånds tommelfinger og de øvrige fingre.
Portuguese: Os estudos in vitro demonstraram existir um potencial muito baixo para a existência de interacções entre fármacos e proteínas de ligação (ver secção 5.2).
Danish: In vitro-studier har vist, at potentialet for interaktion med andre lægemidler og proteinbindende interaktioner er meget lavt (se pkt.
Portuguese: Em caso de infecção ocular, a sua utilização com agentes anti-infecciosos deve ser feita com precaução.
Danish: I tilfælde af en okulær infektion skal brugen af disse sammen med anti-infektiva overvåges nøje.
Portuguese: Os doentes devem ser instruídos para agitar bem o frasco antes de usar.
Danish: Patienterne skal instrueres i at ryste flasken grundigt inden brug.
Portuguese: NEVANAC 3 mg/ml colírio, suspensão demonstrou eficácia clínica superior comparado com o seu veículo, no tratamento da dor e inflamação pós-operatórias.
Danish: NEVANAC 3 mg/ml øjendråber, suspension viste bedre klinisk virkning end dets vehikel til behandling af postoperative smerter og inflammation.
Portuguese: O segundo metabolito mais abundante no plasma foi identificado como nepafenac 5-hydróxido, representando aproximadamente 9% da radioactividade total em Cmax.
Danish: Den næsthyppigste plasmametabolit blev identificeret som 5-hydroxy-nepafenac, og udgjorde cirka 9 % af den totale radioaktivitet ved Cmax.
Portuguese: Se for necessário o uso de lentes de contacto durante o tratamento, os doentes devem ser aconselhados a retirar as lentes de contacto antes de aplicar o medicamento e esperar pelo menos 15 minutos antes de voltar a coloca-las.
Danish: Hvis det er nødvendigt at bruge kontaktlinser under behandling, bør patienterne instrueres om at fjerne kontaktlinserne før applikation, og vente mindst 15 minutter efter drypning, før linserne sættes i igen.
Portuguese: O tratamento pode ser extendido até 3 semanas após o período pós-operatório como indicado pelo médico.
Danish: Behandling kan forlænges til 3 uger efter operationen, som foreskrevet af lægen.
Portuguese: A administração deve ser feita sempre à mesma hora.
Danish: Bruges på samme tid hver dag.
Portuguese: • Não toque no olho ou na pálpebra, zonas circundantes ou outras superfícies com o conta gotas.
Danish: • Undgå at berøre øjet eller øjenlåget, omgivende områder eller andre overflader med spidsen af flasken.
Portuguese: NEVANAC 1 mg/ml é indicado, no adulto, para:
Danish: NEVANAC 1 mg/ml er indiceret til voksne til:
Portuguese: O cloreto de benzalcónio tem sido considerado o causador de querotopatias punctatas e/ou queratopatias ulcerosas tóxicas.
Danish: Det er blevet rapporteret, at benzalkoniumchlorid kan medføre punktat keratopati og/eller toksisk ulcerøs keratopati.
Portuguese: Se parar de utilizar NEVANAC
Danish: Hvis du holder op med at bruge NEVANAC
Portuguese: O uso de lentes de contacto não é recomendado durante o período pós-operatório de uma cirurgia de catarata.
Danish: Brugen af kontaktlinser frarådes i den postoperative periode efter en kataraktoperation.
Portuguese: Escreva a data de abertura no rótulo do frasco e na caixa, no espaço indicado.
Danish: Skriv åbningsdatoen, hvor der er gjort plads til dette på flaskens etiket og på kartonen.
Portuguese: • Não aperte o frasco: uma ligeira pressão no frasco é suficiente para o efeito (figura 2)
Danish: • Tryk ikke på siden af flasken, da den er designet på en sådan måde, at et let tryk i bunden af flasken er alt, der skal til (billede 2).
Portuguese: Desconhece-se se o nepafenac é excretado no leite materno.
Danish: Det vides ikke, om nepafenac udskilles i human mælk.
Portuguese: Este medicamento contém 0,25 mg de cloreto de benzalcónio em cada 5 ml, que é equivalente a 0,05 mg/ml.
Danish: Dette lægemiddel indeholder 0,25 mg benzalkoniumchlorid pr. 5 ml svarende til 0,05 mg/ml.
Portuguese: O amfenac era o metabolito principal no plasma, representando aproximadamente 13% da radioactividade do plasma.
Danish: Amfenac var den hyppigste metabolit i plasma, og udgjorde cirka 13 % af den totale plasmaradioaktivitet.
Portuguese: O NEVANAC contém a substância ativa nepafenac e pertence ao grupo de medicamentos chamados anti-inflamatórios não-esteróides (AINEs).
Danish: NEVANAC indeholder det aktive substans, nepafenac, og tilhører en gruppe af lægemidler, der kaldes non-steroide antiinflammatoriske stoffer (NSAID-præparater).
Portuguese: Frasco redondo de 5 ml de polietileno de baixa densidade, com dispensador e tampa de rosca branca em polipropileno contendo 5 ml de suspensão.
Danish: 5 ml rund polyethylenflaske med lav densitet og med dråbespids og hvidt skruelåg af polypropylen, der indeholder 5 ml suspension.
Portuguese: NEVANAC não deve ser utilizado por mulheres com potencial para engravidar que não estejam a usar métodos contraceptivos.
Danish: NEVANAC bør ikke anvendes til kvinder i den fertile alder, som ikke anvender sikker kontraception.
Portuguese: Este medicamento contém 0,15 mg de cloreto de benzalcónio em cada 3 ml, que é equivalente a 0,05 mg/ml.
Danish: Dette lægemiddel indeholder 0,15 mg benzalkoniumchlorid pr. 3 ml svarende til 0,05 mg/ml.
Portuguese: Pouco frequentes: hipertensão Desconhecido: aumento da tensão arterial
Danish: Ikke almindelig: Hypertension Ikke kendt: Forhøjet blodtryk
Portuguese: Os AINEs não possuem qualquer atividade antimicrobiana,.
Danish: NSAID-præparater har ingen antimikrobielle egenskaber.
Portuguese: A ROTULAGEM
Danish: A. ETIKETTERING
Portuguese: O Nepafenac é um pró-fármaco análgésico e anti-inflamatório não esteróide.
Danish: Nepafenac er et non-steroid antiinflammatorisk og smertestillende pro-drug.
Portuguese: Suspensão uniforme de cor amarela clara a cor de laranja escura, pH 6,8 (aproximadamente).
Danish: Lys gul til mørk orange homogen suspension, pH ca. 6,8.
Portuguese: O que precisa de saber antes de utilizar NEVANAC
Danish: Det skal du vide, før du begynder at bruge NEVANAC
Portuguese: Não conservar acima de 30˚C.
Danish: Må ikke opbevares ved temperaturer over 30 °C.
Portuguese: Os resultados dos estudos clínicos indicam que o NEVANAC 3 mg/ml colírio, suspensão não tem efeitos significativos na pressão intraocular.
Danish: Resultater fra kliniske studier viser, at NEVANAC 3 mg/ml øjendråber, suspension ikke har nogen signifikant indflydelse på det intraokulære tryk.
Portuguese: Frasco redondo ou oval de polietileno de baixa densidade, com dispensador e tampa de rosca branca em polipropileno contendo 3 ml de suspensão.
Danish: Rund eller oval polyethylenflaske med lav densitet og med dråbespids og hvidt skruelåg af polypropylen, der indeholder 3 ml suspension.
Portuguese: Não engula nem injecte.
Danish: Det må ikke anvendes gennem munden eller til injektion.
Portuguese: Na análise integrada dos 2 estudos, a percentagem de indivíduos com melhoria de 15 letras no Dia 14 e mantidas ao Dia 90 foi maior em NEVANAC grupo de 3 mg/ml (55,4%) comparado com o grupo veículo (46,7%, p = 0,003).
Danish: I en integreret analyse af de 2 studier var procentdelen af forsøgsdeltagere med en forbedring på 15 bogstaver på dag 14, og som opretholdt den til dag 90, højere i NEVANAC 3 mg/mlgruppen (55,4 %) end i vehikel-gruppen (46,7 %, p=0,003).
Portuguese: Uma percentagem significativa de doentes tratados com NEVANAC não teve dor ocular, após a cirurgia da catarata quando comparado com os doentes incluídos no grupo tratado com veículo.
Danish: En signifikant højere procentdel af patienterne i NEVANAC-gruppen rapporterede ingen okulær smerte efter kataraktoperation, sammenlignet med patienterne i vehikel-gruppen.
Portuguese: Não conservar acima de 25˚C.
Danish: Må ikke opbevares ved temperaturer over 25 °C.
Portuguese: A Cmax média no estado estacionário no plasma para o nepafenac e o amfenac foi de 0,847 ± 0,269 ng/ml e 1,13 ± 0,491 ng/ml, respetivamente, após administração ocular.
Danish: Det gennemsnitlige steady-state plasma Cmax for nepafenac og for amfenac var henholdsvis 0,847 ± 0,269 ng/ml og 1,13 ± 0,491 ng/ml efter okulær administration.
Portuguese: A Cmax média no estado estacionário no plasma para o nepafenac e o amfenac foi de 0,310 ± 0,104 ng/ml e 0,422 ± 0,121 ng/ml, respectivamente, após administração ocular.
Danish: Det gennemsnitlige steady-state plasma Cmax for nepafenac og for amfenac var henholdsvis 0,310 ± 0,104 ng/ml og 0,422 ± 0,121 ng/ml efter okulær administration.
Portuguese: C-nepafenac em voluntários saudáveis, a excreção urinária foi considerada como a maior fonte de excreções radioativas, representando aproximadamente 85%, enquanto a excreção fecal representou aproximadamente 6% da dosagem.
Danish: C-nepafenac til raske frivillige blev det påvist, at størstedelen af radioaktiv udskillelse foregik gennem urinen, og det udgjorde cirka 85 %, mens fækal udskillelse udgjorde cirka 6 % af dosen.
Portuguese: Uma percentagem significativamente maior de pacientes conseguiram uma melhoria de 15 ou mais letras no Dia 14 e mantiveram a melhoria através do Dia 90 em NEVANAC 3 mg/ml grupo (61,7%) em relação ao grupo de veículo (43%) num dos estudos; a percentagem de indivíduos foi semelhante nos 2 grupos de tratamento para este objetivo no segundo estudo (48,8% no grupo NEVANAC e 50,5% no grupo de veículo).
Danish: I det ene studie opnåede en signifikant større procentdel af patienterne i NEVANAC 3 mg/ml-gruppen (61,7 %) en forbedring på 15 eller flere bogstaver på dag 14 og opretholdt forbedringen til og med dag 90 sammenlignet med vehikel-gruppen (43 %); i det andet studie var procentdelen af forsøgsdeltagere, der opnåede endepunkt, sammenlignelig i de 2 behandlingsgrupper (48,8 % i NEVANAC-gruppen og 50,5 % i vehikel-gruppen).
Portuguese: Nestes doentes, os AINEs de aplicação tópica deverão ser utilizados com precaução.
Danish: Topikale NSAID-præparater skal bruges med forsigtighed hos disse patienter.
Portuguese: Houve notificações que demonstraram que os AINEs podem causar aumento de hemorragias dos tecidos oculares (incluindo hifemas) nas cirurgias oculares.
Danish: Det er rapporteret, at NSAID-præparater til okulær anvendelse kan forårsage øget blødning i det okulære væv (herunder hyphaema) i forbindelse med okulære operationer.
Portuguese: Os efeitos de NEVANAC sobre a capacidade de conduzir e utilizar máquinas são nulos ou desprezáveis.
Danish: NEVANAC påvirker ikke eller kun i ubetydelig grad evnen til at føre motorkøretøj eller betjene maskiner.
Portuguese: Ex vivo, uma única dose ocular de aplicação tópica de nepafenac mostrou ser eficaz na inibição da síntese da prostaglandina na íris/corpo ciliar (85%-95%) e na retina/coróide (55%) até 6 e 4 horas, respectivamente.
Danish: Ex vivo er det blevet påvist, at en enkelt topikal okulær dosis af nepafenac hæmmer prostaglandinsyntesen i iris/corpus ciliare (85 %-95 %) og i retina/choroidea (55 %) i op til henholdsvis 6 og 4 timer.
Portuguese: EMBALAGEM DE UM FRASCO DE 5 ml
Danish: KARTON TIL 5 ml ENKELTFLASKER
Portuguese: Hipersensibilidade a outros anti-inflamatórios não esteróides (AINEs).
Danish: Overfølsomhed over for andre non-steroide antiinflammatoriske stoffer (NSAID-præparater).
Portuguese: Após aplicação tópica ocular, o nepafenac penetra na córnea e é convertido pela hidrolase do tecido ocular em amfenac, um fármaco anti-inflamatório não esteróide.
Danish: Efter topikal okulær dosering penetrerer nepafenac kornea og omdannes af hydrolaser i det okulære væv til amfenac, et non-steroidt antiinflammatorisk middel.
Portuguese: Nestes estudos, a medicação em estudo foi iniciada no dia anterior à cirurgia, continuando no dia da cirurgia e por um período de até 90 dias no período pós-operatório.
Danish: I disse studier blev studiemedicinen administreret dagen før operation, på operationsdagen og i op til 90 dage efter operation.
Portuguese: NEVANAC não foi estudado em doentes com doença hepática ou compromisso renal.
Danish: NEVANAC er ikke undersøgt hos patienter med leversygdom eller nedsat nyrefunktion.
Portuguese: Há um risco potencial de sensibilidade cruzada do nepafenac ao ácido acetilsalicílico, derivados do ácido fenilacético e outros AINEs.
Danish: Der er potentiale for krydssensibilitet mellem nepafenac og acetylsalicylsyre, phenyleddikesyrederivater og andre NSAID-præparater.
Portuguese: Caso se falhe uma administração deve ser aplicada uma única gota assim que possível, antes de regressar à utilização habitual.
Danish: Hvis en dosis glemmes, appliceres en enkelt dråbe så hurtigt som muligt, og derefter følges den sædvanlige doseringsplan.
Portuguese: Em ambos os estudos, duplamente-cegos, randomizado controlados por veículo, realizados em doentes com retinopatia diabética, uma percentagem significativamente maior de pacientes no grupo de veículo, desenvolveu edema macular (17,3% e 14,3%), em comparação com doentes tratados com NEVANAC 3 mg/ml (2,3% e 5,9%).
Danish: I begge de dobbeltblinde, randomiserede, vehikel-kontrollerede studier, der blev udført hos diabetespatienter med retinopati, udviklede en signifikant højere procentdel af patienterne i vehikelgruppen makulært ødem (17,3 % og 14,3 %) sammenlignet med de patienter, der blev behandlet med NEVANAC 3 mg/ml (2,3 % og 5,9 %).
Portuguese: Doentes com sinais de uma falha epitelial da córnea incluindo perfuração da mesma, devem interromper imediatamente a utilização do NEVANAC e devem ser seguidos de perto para garantir a saúde da córnea (ver secção 4.4).
Danish: Patienter med tegn på nedbrydning af cornea-epitelet, herunder perforation af cornea, skal straks seponere NEVANAC, og corneas tilstand skal overvåges nøje (se pkt.
Portuguese: Num estudo com dupla ocultação, aleatório e controlado por veículo e fármacos activos, os doentes tratados com o NEVANAC manifestaram uma inflamação significativamente inferior em relação aos tratados com veículo.
Danish: I et randomiseret, dobbeltblindt, vehikel og aktiv-kontrolleret studie havde de patienter, der blev behandlet med NEVANAC, betydeligt mindre inflammation end de patienter, der blev behandlet med vehikel.
Portuguese: Informe o seu médico se estiver a tomar anticoagulantes (varfarina) ou outros AINE's.
Danish: Fortæl det også til lægen, hvis du tager lægemidler, som nedsætter blodets størkningsevne (warfarin) eller NSAID-præparater.
Portuguese: Num estudo com dupla ocultação, aleatório e controlado por veículo, realizado em doentes com retinopatia diabética, uma percentagem significativamente maior de doentes no grupo de veículo desenvolveu edema macular (16,7%) em comparação com doentes tratados com NEVANAC (3,2%).
Danish: I et dobbeltblindt, randomiseret vehikel-kontrolleret studie, der blev udført hos diabetespatienter med retinopati, udviklede en signifikant højere procentdel af patienterne i vehikel-gruppen makulært ødem (16,7 %) sammenlignet med de patienter, der blev behandlet med NEVANAC (3,2 %).
Portuguese: Os doentes tratados com o NEVANAC estiveram menos sujeitos a ter dor ocular e sinais mensuráveis de inflamação (células aquosas e ardor) no início do período pós-operatório e até ao final do tratamento em relação aos tratados com o seu veículo.
Danish: De patienter, der var i behandling med NEVANAC, havde mindre sandsynlighed for øjensmerter og målbare tegn på inflammation (celler og flare i kammervæske) i den tidlige postoperative periode til endt behandling end de patienter, der blev behandlet med dets vehikel.
Portuguese: Prevenção e tratamento da dor e inflamação pós-operatória associada a cirurgia de cataratas A eficácia e segurança do NEVANAC 3 mg/ml colírio, suspensão na prevenção e tratamento da dor pós-operatória e inflamação associadas à cirurgia da catarata foi demonstrada em 2 ensaios clínicos com ocultação, duplamente cegos e controlados com placebo, num total de 1339 doentes.
Danish: Virkning og sikkerhed af NEVANAC 3 mg/ml til forebyggelse og behandling af postoperativ smerte og inflammation forbundet med kataraktoperation er vist i to maskerede, dobbeltblinde, placebokontrollerede kliniske forsøg med i alt 1.339 patienter.
Portuguese: No seguimento de uma dose diária (3 vezes ao dia) de NEVANAC colírio nos dois olhos, foram observadas concentrações de plasma baixas, embora quantificáveis, de nepafenac e amfenac na maioria dos indivíduos, 2 e 3 horas após a respectiva administração.
Danish: Efter dosering af NEVANAC øjendråber 3 gange dagligt i begge øjne, blev der observeret lave men kvantificerbare plasmakoncentrationer af nepafenac og amfenac hos hovedparten af patienterne henholdsvis 2 og 3 timer efter dosering.
Portuguese: Classificação do Sistema de Órgãos
Danish: Systemorganklasse
Portuguese: Raras: náusea Desconhecido: vómitos
Danish: Sjælden: Kvalme Ikke kendt: Opkastning
Portuguese: Se estiver a ser utilizado mais do que um medicamento oftálmico tópico, estes devem ser aplicados com, pelo menos, 5 minutos de diferença.
Danish: Ved anvendelse af mere end ét topikalt øjenlægemiddel skal indgivelsen af de forskellige lægemidler foregå med mindst 5 minutters mellemrum.
Portuguese: O NEVANAC contém cloreto de benzalcónio que pode causar irritação e causa descoloração das lentes de contacto hidrófilas.
Danish: NEVANAC indeholder benzalkoniumchlorid, der kan medføre øjenirritation og misfarvning af bløde kontaktlinser.
Portuguese: Se ajudar, faça-o em frente ao espelho.
Danish: Brug et spejl, hvis det gør det nemmere.
Portuguese: Poderá contaminar o colírio.
Danish: Det kan forurene øjendråberne.
Portuguese: Efeitos secundários raros (podem afectar até 1 em cada 1000 utilizadores)
Danish: Sjældne bivirkninger (kan påvirke op til 1 ud af 1.000 patienter)
Portuguese: A partir da experiência de pós comercialização com o NEVANAC, foram identificados casos que relatam defeitos do epitélio da córnea/deficiências da visão.
Danish: Efter markedsføring af NEVANAC er der rapporteret tilfælde af defekt/sygdom i cornea-epitelet.
Portuguese: - Os outros componentes são cloreto de benzalcónio (ver secção 2), carbómero, edetato dissódico, manitol, água purificada, cloreto de sódio e tiloxapol.
Danish: - Øvrige indholdsstoffer: benzalkoniumchlorid (se afsnit 2), carbomer, dinatriumedetat, mannitol, renset vand, natriumchlorid og tyloxapol.
Portuguese: Doentes com sinais de uma falha epitelial da córnea devem interromper imediatamente a utilização do NEVANAC e devem ser seguidos de perto para garantir a saúde da córnea.
Danish: Patienter med påvist nedbrydning af cornea-epitelet skal straks ophøre med at bruge NEVANAC, og corneas tilstand skal undersøges nøje.
Portuguese: A dose única diária com NEVANAC 3 mg/ml colírio, suspensão proporciona a mesma dose diária total de nepafenac que a dose de 3 vezes ao dia com NEVANAC 1 mg/ml colírio, suspensão.
Danish: Administration én gang dagligt med NEVANAC 3 mg/ml øjendråber, suspension giver samme totale daglige dosis nepafenac som administration tre gange dagligt med NEVANAC 1 mg/ml øjendråber, suspension.
Portuguese: Rejeitar 4 semanas após a primeira abertura.
Danish: Kasseres 4 uger efter åbning.
Portuguese: A quantidade de dados sobre a utilização de nepafenac em mulheres grávidas, é limitada ou inexistente.
Danish: Der er utilstrækkelige data fra anvendelse af nepafenac til gravide kvinder.
Portuguese: Os doentes devem ser advertidos de que o NEVANAC não é para engolir.
Danish: Patienten bør informeres om ikke at indtage NEVANAC oralt.
Portuguese: Se se verificar uma turvação da visão após a instilação, o doente deve aguardar até que a visão normalize antes de conduzir ou utilizar máquinas.
Danish: Hvis der opstår sløret syn efter drypning, skal patienten vente med at køre bil eller betjene maskiner, indtil synet er klart igen.
Portuguese: NEVANAC 3 mg/ml colírio, suspensão é indicado, no adulto, para:
Danish: NEVANAC 3 mg/ml øjendråber, suspension er indiceret til voksne til:
Portuguese: Dentro de cada grupo de frequência, as reações adversas são apresentadas por ordem decrescente de gravidade.
Danish: Inden for hver hyppighedsgruppering er de alvorligste bivirkninger anført først.
Portuguese: Poderá ser até 3 semanas (para prevenir e aliviar a dor e inflamação ocular) ou 60 dias (para prevenir o desenvolvimento de edema macular) após a cirurgia.
Danish: Det kan være op til 3 uger (for at forebygge og lindre øjensmerter og betændelseslignende tilstande (inflammation)) eller 60 dage (for at forebygge hævelse i den bageste del af øjet (makulært ødem)) efter operationen.
Portuguese: Qual a composição de NEVANAC - A substância ativa é o nepafenac.
Danish: NEVANAC indeholder: - Aktivt stof: nepafenac.
Portuguese: • Efeitos secundários gerais: vómitos, aumento da pressão sanguínea.
Danish: • Øvrige bivirkninger: opkastning, øget blodtryk
Portuguese: Em estudos clínicos envolvendo 1900 doentes tratados com NEVANAC 3 mg/ml colírio, os efeitos adversos mais frequentes foram queratite punctata, queratite, sensação de corpo estranho, e dor ocular, os quais ocorreram entre 0,4% e 0,1% dos doentes.
Danish: I kliniske studier med 1.900 patienter, der blev behandlet med NEVANAC 3 mg/ml øjendråber, suspension, var de hyppigst indberettede bivirkninger punktformet keratitis, keratitis, fornemmelse af fremmedlegemer i øjet og smerter i øjet, hvilket forekom hos mellem 0,4 % og 0,1 % af patienterne.
Portuguese: Hipersensibilidade à substância activa ou a qualquer um dos excipientes mencionados na secção 6.1.
Danish: Overfølsomhed over for det aktive stof eller over for et eller flere af hjælpestofferne anført i pkt.
Portuguese: Qual o aspeto de NEVANAC e conteúdo da embalagem O NEVANAC colírio, suspensão (colírio) é um líquido (suspensão de cor amarela clara a cor de laranja escura) fornecido numa embalagem que contém um frasco plástico com uma tampa de rosca.
Danish: NEVANAC øjendråber, suspension (øjendråber) er en væske (lys gul til mørk orange suspension), der fås i en plasticflaske med skruelåg.
Portuguese: Nos dois estudos clínicos envolvendo 594 pacientes, os pacientes diabéticos foram expostos a tratamento com NEVANAC colírio, de suspensão por 90 dias para a prevenção de edema macular pós-cirurgia de catarata.
Danish: I to kliniske studier med 594 patienter blev patienter med diabetes behandlet med NEVANAC i 90 dage efter kataraktoperation for at forebygge makulært ødem.
Portuguese: Não se espera a ocorrência de efeitos tóxicos em caso de sobredosagem com uso ocular, nem no caso de ingestão oral acidental.
Danish: Der forventes ingen toksisk virkning ved en okulær overdosering.
Portuguese: A Agência Europeia do de Medicamentos dispensou a obrigação de apresentação dos resultados dos estudos com NEVANAC em todos os subgrupos da população pediátrica na prevenção e tratamento da dor pós-operatória e inflamação associados à cirurgia da catarata (ver secção 4.2. para informação sobre utilização pediátrica).
Danish: Det Europæiske Lægemiddelagentur har dispenseret fra kravet om at fremlægge resultaterne af studier med NEVANAC i alle undergrupper af den pædiatriske population med henblik på forebyggelse og behandling af postoperativ smerte og inflammation forbundet med kataraktoperation (se pkt.
Portuguese: O NEVANAC é utilizado nos adultos: - para prevenir e aliviar a dor e a inflamação dos olhos, após cirurgia da catarata - reduzir o risco de edema macular (inchaço na parte posterior do olho) após cirurgia da catarata, em doentes diabéticos
Danish: NEVANAC er beregnet til voksne: - til at forebygge og lindre smerter og betændelseslignende tilstande (inflammation) i øjet efter en operation for grå stær (katarakt) - til at nedsætte risikoen for makulært ødem (hævelse i den bageste del af øjet) efter en operation for grå stær (katarakt) hos patienter med sukkersyge (diabetes).
Portuguese: Após a administração uma gota de NEVANAC 3 mg/ml colírio, suspensão, nos dois olhos, uma vez ao dia durante 4 dias, foram observadas concentrações plasmáticas baixas, embora quantificáveis, de nepafenac e amfenac na maioria dos indivíduos, 2 e 3 horas após a respetiva administração.
Danish: Efter én dråbe NEVANAC 3 mg/ml øjendråber, suspension i begge øjne én gang dagligt i fire dage, blev der observeret lave men kvantificerbare plasmakoncentrationer af nepafenac og amfenac hos hovedparten af patienterne henholdsvis 2 og 3 timer efter dosering.