FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
German: Eine Hämodialyse, die 4 bzw. 48 Stunden nach der Einnahme durchgeführt wurde, hatte keine signifikanten Auswirkungen auf die Pharmakokinetik von Aprepitant; weniger als 0,2 % der Dosis wurden im Dialysat wiedergefunden.
Croatian: Hemodijaliza provedena 4 sata ili 48 sati nakon primjene aprepitanta nije značajno utjecala na njegovu farmokinetiku; u dijalizatu je pronađeno tek manje od 0,2% doze.
German: Rosa bis hellrosa Pulver.
Croatian: Ružičasti to svijetloružičasti prašak.
German: Vor Zubereitung:
Croatian: Prije pripreme za primjenu:
German: Diese wirken möglicherweise nicht richtig, wenn sie zusammen mit diesem Arzneimittel angewendet werden.
Croatian: Ta sredstva mogu slabije djelovati kad se uzimaju zajedno s ovim lijekom.
German: Im Falle einer Überdosierung sollten EMEND abgesetzt und die üblichen unterstützenden Maßnahmen sowie die Überwachung des Patienten eingeleitet werden.
Croatian: U slučaju predoziranja treba prekinuti primjenu lijeka EMEND i primijeniti opće potporno liječenje te nadzirati bolesnika.
German: Wenn Sie die Einnahme von EMEND vergessen haben:
Croatian: Ako ste zaboravili dati EMEND
German: Überempfindlichkeitsreaktionen einschließlich anaphylaktischer Reaktionen nicht bekannt
Croatian: Poremećaji imunološkog sustava reakcije preosjetljivosti uključujući anafilaktičke reakcije nepoznato
German: Konjunktivitis selten
Croatian: Poremećaji oka konjunktivitis rijetko
German: Packung für eine einmalige Anwendung
Croatian: Kutija za jednokratnu primjenu
German: Die mittlere Spitzenplasmakonzentration (Cmax) von Aprepitant trat nach etwa 4 Stunden (tmax) auf.
Croatian: Srednja vršna koncentracija aprepitanta u plazmi (Cmax) postignuta je nakon otprilike 4 sata (tmax).
German: p < 0,01 im Vergleich zum Kontrollregime p < 0,05 im Vergleich zum Kontrollregime Kein Erbrechen = kein Erbrechen oder Würgen oder trockenes Erbrechen.
Croatian: p < 0,01 u usporedbi s kontrolnim režimom p < 0,05 u usporedbi s kontrolnim režimom Bez povraćanja
German: Die Sicherheit und exploratorische Wirksamkeit von Aprepitant wurden in einer klinischen Phase-IStudie (n = 50) untersucht, in der ein 40 mg Pulver zur Herstellung einer Suspension zum Einnehmen zur Anwendung kam.
Croatian: Sigurnost i eksplorativna djelotvornost aprepitanta bile su procijenjene u ispitivanju faze I (n=50) primjenom 40 mg praška za oralnu suspenziju.
German: Einige bei Erwachsenen weniger häufige Nebenwirkungen wurden in den pädiatrischen Studien nicht beobachtet.
Croatian: Neke manje česte nuspojave zamijećene u odraslih nisu zamijećene u pedijatrijskim ispitivanjima.
German: Diese Gebrauchsinformation wurde für Eltern oder Betreuer geschrieben, die das Arzneimittel einem Kind geben werdenbitte lesen Sie diese Informationen sorgfältig.
Croatian: Ova je uputa napisana za roditelja ili njegovatelja koji će davati ovaj lijek djetetu - molimo da pažljivo pročitate ove informacije.
German: Dexamethason sollte an den Tagen 3 und 4 zudem auch abends gegeben werden.
Croatian: Deksametazon također treba primijeniti uvečer 3. i 4. dan liječenja.
German: % 95% KI
Croatian: % 95% CI
German: Was EMEND enthält - Der Wirkstoff ist: Aprepitant.
Croatian: Što EMEND sadrži - Djelatna tvar je aprepitant.
German: Die Mischung wird dunkelrosa bis hellrosa sein.
Croatian: Mješavina treba biti mutno ružičasta do svijetloružičasta.
German: Sonstige Bestandteile mit bekannter Wirkung Jeder Beutel enthält ca. 125 mg Sucrose und 468,7 mg (wasserfreie) Lactose.
Croatian: Pomoćne tvari s poznatim učinkom Jedna vrećica sadrži približno 125 mg saharoze i 468,7 mg laktoze (bezvodne).
German: Sprechen Sie mit dem Arzt, Apotheker oder dem medizinischen Fachpersonal, wenn das Kind eines der folgenden Arzneimittel einnimmt: - Arzneimittel, die das Immunsystem beeinflussen - wie z. B. Ciclosporin, Tacrolimus,
Croatian: Obavijestite liječnika, ljekarnika ili medicinsku sestru ako dijete prima bilo koji od sljedećih lijekova: - lijekove koji utječu na imunološki sustav - kao što su ciklosporin, takrolimus, sirolimus,
German: Geben Sie EMEND Pulver zur Herstellung einer Suspension zum Einnehmen nicht Kindern im Alter von unter 6 Monaten oder mit einem Körpergewicht von unter 6 kg oder Jugendlichen im Alter zwischen 12 und 18 Jahren, da das Pulver zur Herstellung einer Suspension zum Einnehmen in dieser Altersgruppe nicht untersucht wurde.
Croatian: Nemojte davati EMEND prašak za oralnu suspenziju djeci mlađoj od 6 mjeseci ili čija je tjelesna težina manja od 6 kg niti u adolescenata u dobi između 12 i 18 godina zato što prašak za oralnu suspenziju nije ispitan u toj populaciji.
German: Falls an den Tagen 2 und 3 keine Chemotherapie gegeben wird, sollte EMEND morgens angewendet werden.
Croatian: Ako se kemoterapija ne daje 2. i 3. dana, EMEND treba primijeniti ujutro.
German: Vergewissern Sie sich, dass die orale Dosierspritze die verschriebene Dosis enthält.
Croatian: Provjerite sadrži li oralni dozator propisanu dozu.
German: Es ist nicht bekannt, ob EMEND in die Muttermilch abgegeben wird; Stillen wird deshalb während der Behandlung mit diesem Arzneimittel nicht empfohlen.
Croatian: Nije poznato izlučuje li se EMEND u majčino mlijeko; stoga se ne preporučuje dojiti tijekom liječenja ovim lijekom.
German: Andere Nebenwirkungen, über die berichtet wurde, sind nachfolgend aufgelistet.
Croatian: Ostale prijavljene nuspojave navedene su niže.
German: Das geometrische Mittel des scheinbaren Verteilungsvolumens im Steady State (Vdss) beträgt beim Menschen ca. 66 l.
Croatian: U ljudi je geometrijska sredina prividnog volumena distribucije lijeka u stanju dinamičke ravnoteže (Vdss) približno 66 l.
German: Wenn dem Kind schwindelig ist oder es sich schläfrig fühlt, sollte es vermeiden, Fahrrad zu fahren und Werkzeuge oder Maschinen zu bedienen.
Croatian: Ako dijete osjeća omaglicu ili pospanost, ne smije voziti bicikl niti rukovati nikakvim alatima ili strojevima.
German: Die Halbwertszeit von Aprepitant ist bei Frauen ca. 25 % kürzer als bei Männern und tmax tritt in etwa gleichzeitig ein.
Croatian: Poluvrijeme aprepitanta je 25% kraće u žena nego u muškaraca, ali im se tmax javlja otprilike u isto vrijeme.
German: Der Prozentsatz der Patienten, die nicht über ein Erbrechen innerhalb der ersten 24 Stunden berichteten, war unter Behandlung mit Aprepitant ähnlich wie unter Ondansetron.
Croatian: Postotak ispitanika koji su prijavili da nisu povraćali tijekom prva 24 sata nakon kirurškog zahvata bio je sličan u onih koji su primali aprepitant i onih koji su primali ondanzetron.
German: Informationen zur Empfängnisverhütung finden Sie unter „Einnahme von EMEND zusammen mit anderen Arzneimitteln".
Croatian: Za informacije o kontracepciji vidjeti "Drugi lijekovi i EMEND".
German: Deshalb wird keine Dosisanpassung empfohlen.
Croatian: Stoga se ne preporučuje prilagodba doze.
German: An Tag 4 ergab sich kein klinisch bedeutender Effekt (1,2-fache Erhöhung der AUC0-∞ für Midazolam), und an Tag 8 wurde eine leichte Änderung (35 % Abnahme) der AUC0-∞ für Midazolam beobachtet.
Croatian: Nije bilo klinički značajnog učinka 4. dan liječenja (AUC0-∞ midazolama povisio se za 1,2 puta), a 8. dan liječenja uočena je mala promjena AUC0-∞ midazolama (povišen 35%).
German: Obwohl in Reproduktionsstudien bei adulten weiblichen Tieren keine schädlichen Effekte unter 3,5- bis 4-fachen Expositionswerten über der therapeutischen Exposition des Menschen unter 40 mg beobachtet wurden, sind die potentiellen Wirkungen einer Veränderung der Neurokinin-Regulation auf die Reproduktion unbekannt.
Croatian: Premda nisu zamijećeni štetni učinci na reprodukciju kod izloženosti odraslih ženki životinja razinama 3,5 do 4 puta većim od terapijske izloženosti u ljudi pri dozi od 40 mg, potencijalni učinci promjena u regulaciji neurokinina na reprodukciju nisu poznati.
German: Nebenwirkungen wurden bei ca. 4 % der Erwachsenen unter 40 mg Aprepitant im Vergleich zu 6 % der Patienten unter 4 mg Ondansetron intravenös berichtet.
Croatian: Nuspojave su prijavljene u približno 4% odraslih liječenih s 40 mg aprepitanta u usporedbi s približno 6% bolesnika liječenih s 4 mg ondanzetrona intravenski.
German: - Nehmen Sie den Schnappdeckel von der oralen Dosierspritze.
Croatian: - Uklonite poklopac s oralnog dozatora.
German: - Verwenden Sie die orale 5-ml-Dosierspritze, falls die Dosis mehr als 1 ml beträgt.
Croatian: - Upotrijebite oralni dozator od 5 ml ukoliko je doza veća od 1 ml.
German: Ihr Arzt hat Ihnen das Antiemetikum EMEND zur Vorbeugung von Übelkeit und Erbrechen nach Chemotherapie verschrieben.
Croatian: Liječnik Vam je propisao EMEND, antiemetik, za sprječavanje mučnine i povraćanja izazvanih kemoterapijom.
German: CYP3A4-Interaktionen
Croatian: Interakcije na razini CYP3A4
German: EMEND 125 mg/80 mg wird als Teil einer Kombinationstherapie angewendet (siehe Abschnitt 4.2).
Croatian: EMEND 125 mg/80 mg primjenjuje se kao dio kombiniranog liječenja (vidjeti dio 4.2).
German: EMEND 165 mg wird nur an Tag 1, ungefähr eine Stunde vor Beginn der Chemotherapie, als Teil eines Therapieschemas, das ein Kortikosteroid und einen 5-HT3-Antagonisten einschließt, angewendet.
Croatian: EMEND 165 mg se primjenjuje samo 1. dan liječenja, otprilike jedan sat prije početka kemoterapije, u sklopu režima liječenja koji uključuje kortikosteroid i antagonist 5-HT3.
German: In kontrollierten klinischen Studien mit Erwachsenen, die eine Vollnarkose erhielten, bekamen 564 Patienten 40 mg Aprepitant oral und 538 Patienten 4 mg Ondansetron intravenös.
Croatian: U kontroliranim kliničkim ispitivanjima u odraslih koji su primali opću anesteziju, 564 bolesnika su peroralno primila aprepitant u dozi od 40 mg a 538 bolesnika je intravenski primilo ondanzetron u dozi od 4 mg.
German: Schlucken Sie die Kapsel unzerkaut mit etwas Flüssigkeit.
Croatian: Kapsulu treba progutati cijelu uz nešto tekućine.
German: 1-tägiges Therapieschema von Fosaprepitant 150 mg bei Erwachsenen
Croatian: Jednodnevni režim liječenja fosaprepitantom u dozi od 150 mg u odraslih
German: Die vorhandenen Daten lassen keine Schlüsse auf den Einfluss von mäßiger Leberfunktionsstörung (Child-Pugh-Klasse B) auf die Pharmakokinetik von Aprepitant zu.
Croatian: Iz dostupnih podataka nije moguće izvući zaključke o utjecaju umjerenog oštećenja funkcije jetre (Child-Pugh stadij B) na farmakokinetiku aprepitanta.
German: Da Übelkeit und Erbrechen an den Tagen nach der Chemotherapie auftreten können, ist es wichtig, EMEND an 2 aufeinanderfolgenden Tagen einzunehmen, wie von Ihrem Arzt verordnet.
Croatian: Budući da mučnina i povraćanje mogu nastupiti u danima nakon kemoterapije, važno je da uzmete EMEND 2 dana zaredom, kako Vam je propisao Vaš liječnik.
German: Es liegen keine Daten bezüglich CYP2C8- und CYP2C19-Effekten vor.
Croatian: Nema podataka o učinku na CYP2C8 i CYP2C19.
German: Die antiemetische Wirkung von EMEND wurde über einen Zeitraum von 5 Tagen (120 Stunden) nach Beginn der Chemotherapie an Tag 1 untersucht.
Croatian: Antiemetičko djelovanje lijeka EMEND bilo je procijenjeno tijekom petodnevnog (120 sati) razdoblja nakon početka kemoterapije 1. dana.
German: Eine gleichzeitige Einnahme von EMEND mit pflanzlichen Präparaten, die Johanniskraut (Hypericum perforatum) enthalten, wird nicht empfohlen.
Croatian: Ne preporučuje se istodobna primjena lijeka EMEND i biljnih lijekova koji sadrže gospinu travu (Hypericum perforatum).
German: Für jede Gabe von EMEND erhalten Sie eine vorgefüllte Dosierspritze für Zubereitungen zum Einnehmen, die bereits die Dosis enthält, die dem Kind verschrieben wurde.
Croatian: Za svaku dozu lijeka EMEND dobiti ćete napunjeni oralni dozator koji sadrži propisanu dozu za dijete.
German: Nach Markteinführung wurden Fälle von Neurotoxizität, einer potentiellen Nebenwirkung von Ifosfamid, nach gleichzeitiger Verabreichung von Aprepitant und Ifosfamid berichtet.
Croatian: Nakon stavljanja u promet zabilježeni su slučajevi neurotoksičnosti, moguće nuspojave ifosfamida, nakon istodobne primjene aprepitanta i ifosfamida.
German: - Drücken Sie den Kolben langsam vollständig nach unten, um die komplette Dosis aus der oralen
Croatian: - Polako pritisnite klip do kraja kako biste dali sav lijek koji je sadržan u oralnom dozatoru.
German: Nach Zubereitung:
Croatian: Nakon pripreme za primjenu:
German: Induktion
Croatian: Indukcija
German: Eine leichte Induktion der Glukuronidierung wird nach 7-tägiger Einnahme von 80 mg Aprepitant oral ebenfalls beobachtet.
Croatian: Blaga indukcija glukuronidacije zamijećena je također pri sedmodnevnoj primjeni peroralnog aprepitanta u dozi od 80 mg.
German: Schütten Sie den gesamten Inhalt des Beutels in den Mischbecher, der die 4,6 ml Wasser enthält und verschließen Sie den Deckel fest.
Croatian: Istresite sav sadržaj vrećice u čašu za miješanje koja sadrži 4,6 ml vode i zatvorite čašu poklopcem.
German: - Wählen Sie die orale Dosierspritze gemäß Dosierung: - Verwenden Sie die orale 1-ml-Dosierspritze, falls die Dosis 1 ml oder weniger beträgt.
Croatian: - Odaberite odgovarajući oralni dozator prema dozi: - Upotrijebite oralni dozaor od 1 ml ukoliko je doza 1 ml ili manja.
German: Kein Erbrechen
Croatian: Bez povraćanja
German: Die Wirksamkeit des 125 mg Pulvers zur Herstellung einer Suspension zum Einnehmen bei Kindern ab 12 Jahren ist nicht erwiesen.
Croatian: Djelotvornost 125 mg praška za oralnu suspenziju u djece u dobi od 12 i više godina nije ustanovljena.
German: 3 mg/kg einnehmen Höchstdosis 125 mg
Croatian: 3 mg/kg peroralno Maksimalna doza 125 mg
German: Erkrankungen des Blut- und des Lymphsystems febrile Neutropenie, Anämie gelegentlich
Croatian: Poremećaji krvi i limfnog sustava febrilna neutropenija, anemija manje često
German: Die Metabolisierung von Aprepitant erfolgt zum großen Teil über Oxidation am Morpholinring und an seinen Seitenketten, wobei die entstehenden Metaboliten nur schwach aktiv sind.
Croatian: Aprepitant se pretežno metabolizira oksidacijom na morfolinskom prstenu i njegovim postraničnim lancima, a nastali metaboliti su pokazali tek slabu aktivnost.
German: AprepitantTherapieschema (N = 1.134) **
Croatian: Režim s aprepitantom (N =1134) **
German: Da Übelkeit und Erbrechen an den Tagen nach der Chemotherapie auftreten können, ist es wichtig, EMEND an 3 aufeinanderfolgenden Tagen einzunehmen, wie von Ihrem Arzt verordnet.
Croatian: Budući da mučnina i povraćanje mogu nastupiti u danima nakon kemoterapije, važno je da uzmete EMEND 3 dana zaredom, kako Vam je propisao liječnik.
German: In Anbetracht der kurzen Dauer des 3-Tages-Therapieschemas und den zeitabhängig begrenzten Änderungen der Exposition wird eine Dosisreduktion der Immunsuppressiva während der 3 Tage gemeinsamen Verabreichens mit EMEND nicht empfohlen.
Croatian: S obzirom na kratko trajanje trodnevnog režima i ograničene vremenski ovisne promjene izloženosti, ne preporučuje se smanjivati dozu imunosupresiva tijekom trodnevne istodobne primjene s lijekom EMEND.
German: Prozentpunkt Differenz (%) und 95 % KI
Croatian: Razlika u postotnim poenima (%) i 95% CI
German: Vollständiges Ansprechen: keine Emesis und keine zusätzliche antiemetische Therapie Differenz (%) kalkuliert aus Aprepitant 40 mg minus Ondansetron 4 mg Differenz (%) und 95% KI kalkuliert mit der geschichteten Miettinen-Nurminen Methode unter Verwendung der Cochran-Mantel-Haenszel Gewichtung
Croatian: Potpuni odgovor (izostanak povraćanja i bez dodatnih lijekova za olakšanje simptoma) Razlika (%) izračunata kao aprepitant 40 mg minus ondanzetron 4 mg Razlika (%) i 95% CI izračunati pomoću stratificirane Miettinen-Nurminenove metode i Cochran-MantelHaenszelovih težinskih koeficijenata
German: Eine EMEND 80 mg Kapsel jeden Morgen einnehmen.
Croatian: Uzmite jednu EMEND 80 mg kapsulu svakog jutra.
German: Gegebenenfalls muss der Arzt den Zustand der Leber des Kindes während der Behandlung kontrollieren.
Croatian: Liječnik će zbog toga možda morati tijekom liječenja provjeravati u kakvom je stanju djetetova jetra.
German: Eine Analyse der Wirksamkeit in den Subpopulationen in Zyklus 1 zeigte, dass unabhängig von Alter, Geschlecht, Anwendung von Dexamethason zur antiemetischen Prophylaxe und Emetogenität der Chemotherapie das Aprepitant-Regime hinsichtlich der Endpunkte zum vollständigen Ansprechen eine bessere Kontrolle der Emesis ermöglichte als das Kontrollregime.
Croatian: Analiza djelotvornosti u podpopulacijama u 1. ciklusu pokazala je da je, bez obzira na dobnu kategoriju, spol, primjenu deksametazona zbog antiemetičke profilakse i emetogenost kemoterapije režim liječenja s aprepitantom osigurao je bolju kontrolu nego kontrolni režim u pogledu ishoda potpunog odgovora.
German: Die Patienten bekamen randomisiert 40 mg Aprepitant, 125 mg Aprepitant oder 4 mg Ondansetron.
Croatian: Bolesnici su randomizirani u skupine koje su primale 40 mg aprepitanta, 125 mg aprepitanta, ili 4 mg ondanzetrona.
German: Fosaprepitant 150 mg, eine lyophilisierte Vorstufe des Wirkstoffs Aprepitant zur intravenösen Anwendung, ist ebenfalls als einmalige Anwendung verfügbar und kann als Alternative zu oralem EMEND 165 mg verwendet werden.
Croatian: Fosaprepitant 150 mg, liofilizirani prolijek aprepitanta za intravensku primjenu dostupan je kao jednokratna doza i može se koristiti kao alternativa peroralnom lijeku EMEND 165 mg.
German: Für Aprepitant liegen keine klinischen Daten zu exponierten Schwangerschaften vor.
Croatian: Nema kliničkih podataka o izloženosti aprepitantu u trudnoći.
German: Es ergaben sich keine neuen Sicherheitsbedenken.
Croatian: Nisu bili utvrđeni novi razlozi za zabrinutost u pogledu sigurnosti lijeka.
German: Eine PET-Studie bei gesunden jungen Männern, denen eine Einzeldosis 165 mg Aprepitant oder eine intravenöse Einzeldosis von 150 mg Fosaprepitant verabreicht wurde, zeigten eine ähnliche NK1Rezeptorbelegung im Gehirn bei tmax (≥ 99 %), 24 Stunden (≥ 99 %), 48 Stunden (≥ 97 %), und 120 Stunden (37 bis 76 %) nach Anwendung.
Croatian: PET ispitivanja u zdravih mladića koji su primili jednokratnu peroralnu dozu aprepitanta od 165 mg ili jednokratnu intravensku dozu fosaprepitanta od 150 mg pokazala su slično vezanje za NK1 receptora u mozgu; vrijeme za postizanje srednje vršne vrijednosti (Tmax)(≥ 99 %), 24 sata (≥ 99 %), 48 sati (≥ 97 %), i 120 sati (37 do 76 %) nakon doziranja.
German: Dieser Effekt ist möglicherweise erst nach Ende der 3-tägigen Therapie mit EMEND bemerkbar.
Croatian: Ovaj učinak može postati vidljiv tek na kraju trodnevnog režima liječenja lijekom EMEND.
German: Folgende Schemata werden bei Erwachsenen zur Prävention von Übelkeit und Erbrechen bei emetogener Chemotherapie empfohlen:
Croatian: Preporučuju se sljedeći režimi liječenja u odraslih radi prevencije mučnine i povraćanja povezanih s emetogenom kemoterapijom raka:
German: Geben Sie die 4,6 ml Wasser aus der oralen Dosierspritze wieder in den Mischbecher.
Croatian: Vratite 4,6 ml vode iz oralnog dozatora natrag u čašu za miješanje.
German: 2 mg/kg einnehmen Höchstdosis 80 mg
Croatian: 2 mg/kg peroralno Maksimalna doza 80 mg
German: Die mediane Spitzenplasmakonzentration (Cmax) betrug ungefähr 1,3 µg/ml an Tag 1 und trat nach etwa 4 Stunden auf.
Croatian: Medijan vršnih koncentracija u plazmi (Cmax) iznosio je približno 1,3 µg/ml 1. dana i nastupio je nakon približno 4 sata.
German: In klinischen Interaktionsstudien hatte Aprepitant keine klinisch relevanten Effekte auf die Pharmakokinetik von Ondansetron, Granisetron oder Hydrodolasetron (aktiver Metabolit von Dolasetron).
Croatian: U kliničkim ispitivanjima interakcija lijekova, aprepitant nije imao klinički važne učinke na farmakokinetiku ondanzetrona, granizetrona niti hidrodolazetrona (aktivnog metabolita dolazetrona).
German: Füllen Sie die orale 5-ml-Dosierspritze mit 4,6 ml Wasser aus dem Mischbecher.
Croatian: Napunite oralni dozator od 5 ml s 4,6 ml vode iz čaše za miješanje.
German: Fosaprepitant, eine Vorstufe (Prodrug) von Aprepitant, wird bei intravenöser Anwendung schnell in Aprepitant umgewandelt.
Croatian: Fosaprepitant, prolijek aprepitanta, nakon intravenske primjene brzo prelazi u aprepitant.
German: Geben Sie dieses Arzneimittel immer zusammen mit anderen Arzneimitteln, um Übelkeit und Erbrechen vorzubeugen.
Croatian: Uvijek dajte ovaj lijek zajedno s drugim lijekovima kako biste spriječili mučninu i povraćanje.
German: In einer randomisierten, doppelblinden, Verum-kontrollierten klinischen Studie, in die 302 Kinder und Jugendliche (im Alter von 6 Monaten bis 17 Jahren) eingeschlossen wurden, die eine moderat oder hoch emetogene Chemotherapie erhielten, wurde das Aprepitant-Regime mit einem Kontrollregime zur Prävention von CINV verglichen.
Croatian: U randomiziranom, dvostruko slijepom kliničkom ispitivanju kontroliranom aktivnim komparatorom koje je uključilo 302 djece i adolescenata (u dobi od 6 mjeseci do 17 godina) koji su primali umjereno ili jako emetogenu kemoterapiju, režim liječenja aprepitantom bio je uspoređen s kontrolnim režimom liječenja za sprječavanje CINV-a.
German: - zusammen mit Arzneimitteln, die Pimozid (Arzneimittel zur Behandlung bestimmter psychischer Erkrankungen), Terfenadin und Astemizol (Arzneimittel zur Behandlung von Heuschnupfen und anderen Allergien) oder Cisaprid (Arzneimittel zur Behandlung von Verdauungsstörungen) enthalten.
Croatian: - istodobno s lijekovima koji sadrže pimozid (za liječenje psihičkih bolesti), terfenadin i astemizol (za liječenje peludnih i drugih alergija), cisaprid (za liječenje probavnih problema).
German: Pulver zur Herstellung einer Suspension zum Einnehmen.
Croatian: Prašak za oralnu suspenziju.
German: Tage 2 und 3: - jeden Tag eine 80-mg-Kapsel.
Croatian: 2. i 3. dan: jedna kapsula od 80 mg svakog dana
German: Es ist nicht bekannt, ob Aprepitant beim Menschen in die Muttermilch übergeht; deshalb wird während der Behandlung mit EMEND Stillen nicht empfohlen.
Croatian: Nije poznato izlučuje li se aprepitant u majčino mlijeko u ljudi, stoga se ne preporučuje dojenje tijekom liječenja lijekom EMEND.
German: Basierend auf Wechselwirkungsstudien mit Tolbutamid und oralen Kontrazeptiva, kann die Gesamtexposition von gleichzeitig verabreichten, über CYP2C9 oder CYP3A4 metabolisierten Wirkstoffen um 15-30% vermindert sein.
Croatian: Na temelju ispitivanja interakcije s tolbutamidom i peroralnim kontraceptivima, ukupna izloženost istodobno primijenjenih drugih djelatnih tvari koje se metaboliziraju putem CYP2C9 ili CYP3A4 može se smanjiti za do 15-30%.
German: Keine signifikante Übelkeit (höchster VAS-Wert < 25 mm auf einer Skala von 0-100 mm) Gesamt (0-120 Stunden)
Croatian: Izostanak značajne mučnine (<25 mm na vizualnoj analognoj ljestvici 0-100 mm) Ukupno (0-120 sati)
German: Bei CYP2C9- und CYP3A4-Substraten ist die Induktion vorübergehend mit einem maximalen Effekt nach 3-5 Tagen.
Croatian: Za supstrate CYP2C9 i CYP3A4 indukcija je prolazna, s najsnažnijim učinkom postignutim nakon 3-5 dana.
German: Für Jugendliche von 12 bis 17 Jahren steht EMEND als Kapseln mit 80 mg oder 125 mg zur Verfügung.
Croatian: Za adolescente u dobi od 12 do 17 godina, EMEND je dostupan u obliku kapsula koje sadrže 80 mg ili 125 mg aprepitanta.
German: EMEND wirkt über die Blockierung von Signalen an diesen Bereich, wodurch Übelkeit und Erbrechen vermindert werden.
Croatian: EMEND djeluje tako da blokira signale koji odlaze u taj dio mozga, te tako smanjuje mučninu i povraćanje.
German: Darüber hinaus induziert Aprepitant CYP2C9.
Croatian: Aprepitant također inducira CYP2C9.
German: Wenn Sie eine größere Menge EMEND gegeben haben, als Sie sollten Geben Sie dem Kind nie eine größere Menge dieses Arzneimittels, als vom Arzt verordnet.
Croatian: Ako date više lijeka EMEND nego što ste trebali Nemojte dati djetetu više lijeka nego što je preporučio liječnik.
German: Bradykardie, kardiovaskuläre Erkrankungen selten
Croatian: Učestalost bradikardija, kardiovaskularni poremećaj rijetko
German: Die Datenlage zur Wirksamkeit in Kombination mit anderen Kortikosteroiden und 5-HT3Antagonisten ist begrenzt.
Croatian: Podaci o djelotvornosti pri istodobnoj primjeni s drugim kortikosteroidima i antagonistima 5-HT3 su ograničeni.