FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: Due to similarities with emtricitabine, Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka should not be administered concomitantly with other cytidine analogues, such as lamivudine (see section 4.5).
Slovak: Vzhľadom na podobnosti s emtricitabínom sa Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka nesmie podávať súbežne s inými cytidínovými analógmi, ako je lamivudín (pozri časť 4.5).
English: → If you are taking any of these medicines, tell your doctor immediately.
Slovak: Ak užívate niektoré z týchto liečiv, okamžite to oznámte svojmu lekárovi.
English: No effect (↔) equals a decrease in mean ratio estimate of ≤ 20% or increase in mean ratio estimate of ≤ 25%
Slovak: Žiadny účinok (↔) znamená zníženie odhadovaného priemerného pomeru o ≤
English: The adverse reaction profile of efavirenz, emtricitabine and tenofovir disoproxil in patients co-infected with HIV/HBV or HIV/HCV was similar to that observed in patients infected with HIV without co-infection.
Slovak: Profil nežiaducich reakcií efavirenzu, emtricitabínu a tenofovir dizoproxilu u pacientov súbežne infikovaných vírusmi HIV/HBV alebo HIV/HCV bol podobný profilu, ktorý bol pozorovaný u pacientov infikovaných vírusom HIV bez súbežnej infekcie.
English: n/N (%)
Slovak: PGP (%)
English: Co-administration of standard doses of efavirenz and voriconazole is contraindicated.
Slovak: Súbežné podávanie štandardných dávok efavirenzu a vorikonazolu je kontraindikované.
English: Cmax: ↑ 49% (↑ 32 to ↑ 69)
Slovak: 49 % (↑ 32 až ↑ 69)
English: Patients receiving Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka or any other antiretroviral therapy may continue to develop opportunistic infections and other complications of HIV infection, and therefore should remain under close clinical observation by physicians experienced in the treatment of patients with HIV associated diseases.
Slovak: Krka alebo akúkoľvek inú antiretrovírusovú terapiu môže aj naďalej dôjsť k vzniku oportúnnych infekcií a iných komplikácií infekcie HIV, a preto musia zostať pod starostlivým klinickým dohľadom lekára, ktorý má skúsenosti s liečbou pacientov s ochoreniami spojenými s HIV.
English: Patients with liver disease including chronic hepatitis B or C, who are treated with combination antiretrovirals, have a higher risk of severe and potentially life-threatening liver problems.
Slovak: B alebo C, ktorí sú liečení kombinovanou antiretrovírusovou liečbou, je väčšie riziko vzniku ťažkých a potenciálne život ohrozujúcich problémov s pečeňou.
English: The adverse reactions from clinical study and post-marketing experience with efavirenz/emtricitabine/tenofovir disoproxil and the individual components of efavirenz/emtricitabine/tenofovir disoproxil in antiretroviral combination therapy are listed in Table 2 below by body system organ class, frequency and the component(s) of efavirenz/emtricitabine/tenofovir disoproxil to which the adverse reactions are attributable.
Slovak: Nežiaduce reakcie z klinickej štúdie a po uvedení efavirenzu/emtricitabínu/tenofovir dizoproxilu a jednotlivých zložiek efavirenzu/emtricitabínu/tenofovir dizoproxilu na trh, a to v antiretrovírusovej kombinovanej terapii sú uvedené nižšie v Tabuľke 2, podľa triedy orgánových systémov, frekvencie a zložky (zložiek) efavirenzu/emtricitabínu/tenofovir dizoproxilu, ktorým sa pripisujú nežiaduce reakcie.
English: Patients must not have experienced virological failure on any prior antiretroviral therapy and must be known not to have harboured virus strains with mutations conferring significant resistance to any of the three components contained in Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka prior to initiation of their first antiretroviral treatment regimen (see sections 4.4 and 5.1).
Slovak: U pacientov nesmelo dôjsť počas žiadnej predchádzajúcej antiretrovírusovej liečby k virologickému zlyhaniu a musí byť o nich známe, že pred nasadením prvého antiretrovírusového terapeutického režimu nemali vírusové kmene s mutáciami, ktoré sú zodpovedné za signifikantnú rezistenciu na ktorúkoľvek z troch zložiek obsiahnutých v Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxile Krka (pozri časti 4.4 a 5.1).
English: If you do miss a dose of Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka within 12 hours of when it is usually taken, take it as soon as you can, and then take your next dose at its regular time.
Slovak: Ak vynecháte dávku Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxilu Krka v rámci 12 hodín od bežného užívania, užite ju čo najskôr a následne užite ďalšiu dávku v obvyklom čase.
English: Patients co-infected with HIV and HBV who discontinue Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka must be closely monitored with both clinical and laboratory follow-up for at least four months after stopping treatment with Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka.
Slovak: Pacienti, ktorí sú koinfikovaní vírusom HIV a HBV a ktorí ukončia užívanie Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxilu Krka, musia byť najmenej štyri mesiace po ukončení užívania Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxilu Krka dôsledne sledovaní prostredníctvom klinických a laboratórnych vyšetrení.
English: If you notice any symptoms of infection, please tell your doctor at once.
Slovak: Ak spozorujete akékoľvek prejavy infekcie, okamžite to povedzte svojmu lekárovi.
English: The safety and efficacy of efavirenz/emtricitabine/tenofovir disoproxil in children under the age of 18 years have not been established.
Slovak: Bezpečnosť a účinnosť efavirenzu/emtricitabínu/tenofovir dizoproxilu u detí mladších ako 18 rokov nebola stanovená.
English: Clinically significant interactions are not expected since vigabatrin and gabapentin are exclusively eliminated unchanged in the urine and are unlikely to compete for the same metabolic
Slovak: Klinicky významné interakcie sa nepredpokladajú, pretože vigabatrín a gabapentín sa výhradne vylučujú nezmenené v moči a je nepravdepodobné, že budú súťažiť o rovnaké metabolické enzýmy a eliminačné dráhy ako efavirenz.
English: ↓ exposure of the immunosuppressant may be expected (CYP3A4 induction).
Slovak:  expozícia imunosupresíva sa dá očakávať (indukcia CYP3A4).
English: Nervous system symptoms associated with efavirenz usually begin during the first one or two days of therapy and generally resolve after the first two to four weeks.
Slovak: Neurologické príznaky súvisiace s efavirenzom sa zvyčajne objavia počas prvého alebo prvých dvoch dní terapie a spravidla ustúpia po prvých dvoch až štyroch týždňoch.
English: Efavirenz, one of the active components of Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka, may remain in your blood for a time after therapy is stopped.
Slovak: Efavirenz, jedno z liečiv Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxilu Krka, môže po určitý čas po ukončení liečby zostať vo vašej krvi.
English: Tests may also show: decreases in potassium in the blood increases in creatinine in the blood proteins in urine increased cholesterol in the blood
Slovak: Testy tiež môžu ukázať: - zníženie hladiny draslíka v krvi - zvýšenie hladiny kreatinínu v krvi - bielkoviny v moči - zvýšenie cholesterolu v krvi.
English: In HIV infected patients with severe immune deficiency at the time of initiation of CART, an inflammatory reaction to asymptomatic or residual opportunistic infections may arise.
Slovak: U pacientov infikovaných vírusom HIV s ťažkou imunodeficienciou môže v čase nasadenia CART vzniknúť zápalová reakcia na asymptomatické alebo reziduálne oportúnne infekcie.
English: Tenofovir disoproxil should be avoided in patients with HIV-1 harbouring the K65R mutation.
Slovak: U pacientov s HIV-1 mutáciou K65R je potrebné vyhnúť sa užívaniu tenofovir dizoproxilu.
English: Shelf life after first opening is 2 months when stored in original packaging at a tempretarure not above 25C.
Slovak: Čas použiteľnosti je 2 mesiace po prvom otvorení, pri skladovaní v pôvodnom obale, pri teplote nižšej ako 25 °C.
English: Renal function should be closely monitored (see section
Slovak: Funkcia obličiek má byť starostlivo sledovaná (pozri časť 4.4).
English: Co-administration of tenofovir disoproxil and didanosine results in a 40-60% increase in systemic exposure to didanosine that may increase the risk for didanosine-related adverse reactions.
Slovak: Súbežné podávanie tenofovir dizoproxilu a didanozínu vedie k 4060 % zvýšeniu systémovej expozície didanozínu, čo môže zvýšiť riziko nežiaducich reakcií súvisiacich s didanozínom.
English: Also, emtricitabine did not inhibit uridine 5' diphosphoglucuronyl transferase, the enzyme responsible for glucuronidation.
Slovak: Emtricitabín neinhiboval ani uridín-5'difosfoglukuronyltransferázu, enzým zodpovedný za glukuronidáciu.
English: Dose adjustment: If Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka is co-administered with rifampicin to patients weighing 50 kg or more, an additional 200 mg/day (800 mg total) of efavirenz may be considered (see section 4.5).
Slovak: Úprava dávky: Ak sa Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka podáva súbežne s rifampicínom u pacientov s hmotnosťou 50 kg alebo vyššou môže sa zvážiť podanie dodatočnej dávky efavirenzu 200 mg/deň (celkovo 800 mg) (pozri časť 4.5).
English: (CYP3A4 induction
Slovak: (indukcia CYP3A4)
English: On-therapy genotypes
Slovak: Genotypy pri liečbe
English: Discontinuation of efavirenz/emtricitabine/tenofovir disoproxil therapy in patients co-infected with HIV and HBV may be associated with severe acute exacerbations of hepatitis.
Slovak: Prerušenie terapie pomocou Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxilu Krka u pacientov koinfikovaných vírusom HIV a HBV môže súvisieť so závažnými akútnymi exacerbáciami hepatitídy.
English: Some examples include: aminoglycosides, vancomycin (medicines for bacterial infections) foscarnet, ganciclovir, cidofovir (medicines for viral infections) amphotericin B, pentamidine (medicines for fungal infections) interleukin-2 (to treat cancer) non-steroidal anti-inflammatory drugs (NSAIDs, to relieve bone or muscle pains)
Slovak: - foskarnet, ganciklovir, cidofovir (lieky proti vírusovým infekciám) - amfotericín B, pentamidín (lieky proti hubovým infekciám) - interleukín-2 (na liečbu rakoviny) - nesteroidné protizápalové lieky (NSAID, na úľavu od bolesti kostí alebo svalov).
English: These are listed under Do not take Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka, at the start of section 2.
Slovak: Tieto lieky sú uvedené v časti Neužívajte Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka, na začiatku časti 2.
English: When you start or stop taking Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka your doctor will closely monitor your plasma levels of the immunosuppressant and may need to adjust its dose.
Slovak: Na začiatku alebo na konci užívania Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxilu Krka vám lekár bude podrobne monitorovať množstvo imunosupresíva v plazme a je možné, že vám upraví jeho dávkovanie.
English: Rash developed in 46% of uninfected volunteers receiving efavirenz and clarithromycin.
Slovak: Počas podávania efavirenzu a klaritromycínu došlo u 46 % neinfikovaných dobrovoľníkov k vzniku vyrážky.
English: No human data on the effect of efavirenz/emtricitabine/tenofovir disoproxil are available.
Slovak: K dispozícii nie sú žiadne ľudské údaje o účinkoch efavirenzu/emtricitabínu/tenofovir dizoproxilu.
English: and the mean semen to plasma concentration ratio was approximately 4.0.
Slovak: Priemerný pomer koncentrácie v plazme v porovnaní s krvou bol približne 1,0 a priemerný pomer koncentrácie v semene oproti plazme bol približne 4,0.
English: Because of the limited information available, a reliable method of barrier contraception must be used in addition to hormonal contraceptives (see section 4.6).
Slovak: Vzhľadom na obmedzené množstvo dostupných informácií sa okrem hormonálnych kontraceptív musí používať spoľahlivá metóda bariérovej antikoncepcie (pozri časť
English: Efavirenz/emtricitabine/tenofovir disoproxil has not been studied in patients over the age of 65.
Slovak: Efavirenz/emtricitabín/tenofovir dizoproxil sa neštudoval u pacientov starších ako 65 rokov.
English: A multiple-dose study of efavirenz showed no significant effect on efavirenz pharmacokinetics in patients with mild hepatic impairment (Child-Pugh Turcotte Class A) compared with controls.
Slovak: V štúdii s viacerými dávkami efavirenzu sa u pacientov s miernou hepatálnou poruchou (Child-Pugh-Turcotte, trieda A) v porovnaní s kontrolnými hodnotami nepreukázal žiaden významný vplyv na farmakokinetiku efavirenzu.
English: If Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka is stopped, speak to your doctor before you restart taking Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka tablets.
Slovak: Ak ste prestali užívať Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka, poraďte sa so svojím lekárom skôr, než začnete znovu užívať tablety Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxilu Krka.
English: For coadministration of efavirenz with low-dose ritonavir in combination with a protease inhibitor, see section on ritonavir above.
Slovak: Pre súbežné podávanie efavirenzu s nízkou dávkou ritonaviru v kombinácii s inhibítorom proteázy, pozri vyššie uvedenú časť o ritonavire.
English: Two subjects with confirmed virologic rebound developed NNRTI resistance-associated substitutions to efavirenz including K103N, V106V/I/M and Y188Y/C reverse transcriptase substitutions at week 240 (96 weeks on efavirenz/emtricitabine/tenofovir disoproxil) and week 204 (60 weeks on efavirenz/emtricitabine/tenofovir disoproxil).
Slovak: U dvoch pacientov s potvrdenou virologickou recidívou sa vyvinuli náhrady efavirenzu súvisiace s rezistenciou voči NNRTI vrátane náhrad reverznej transkriptázy K103N, V106V/I/M a Y188Y/C v 240. týždni (po 96 týždňoch užívania efavirenzu/emtricitabínu/tenofovir dizoproxilu) a v 204.
English: Instructions on the use of the creatinine clearance slide ruler
Slovak: - návod pre použitie posuvnej mierky pre klírens kreatinínu.
English: If Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka is co-administered with an NSAID, renal function should be monitored adequately.
Slovak: Ak sa Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka podáva súbežne s nejakým NSAID, musí sa adekvátne sledovať renálna funkcia.
English: If you had a rash while taking another NNRTI, you may be at higher risk of getting a rash with Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka.
Slovak: Ak ste mali pri užívaní iného NNRTI vyrážku, môže byť u vás vyššie riziko vzniku vyrážky pri užívaní Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxilu Krka.
English: Refer to the Summary of Product Characteristics for elbasvir/grazoprevir for more information.
Slovak: Ďalšie informácie sú uvedené v súhrne charakteristických vlastností lieku pre elbasvir/grazoprevir.
English: Co-administration of efavirenz/emtricitabine/tenofovir disoproxil with elbasvir/grazoprevir is contraindicated because it may lead to loss of virologic response to elbasvir/grazoprevir.
Slovak: Súbežné podávanie efavirenzu/emtricitabínu/ tenofovir dizoproxilu s elbasvirom/grazopreviro m je kontraindikované, pretože to môže viesť k strate virologickej odpovede na elbasvir/grazoprevir.
English: The safety and efficacy of Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka in children under the age of 18 years have not been established (see section 5.2).
Slovak: Bezpečnosť a účinnosť Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxilu Krka u detí mladších ako 18 rokov nebola stanovená (pozri časť 5.2).
English: Pharmacokinetic studies have not been performed with efavirenz/emtricitabine/tenofovir disoproxil in infants and children under 18 years of age (see section 4.2).
Slovak: Farmakokinetické štúdie s efavirenzom/emtricitabínom/tenofovir dizoproxilom sa u dojčiat a detí vo veku do 18 rokov neuskutočnili (pozri časť 4.2).
English: Following oral administration of a single 245 mg dose of tenofovir disoproxil to HIV-1 infected patients in the fasted state, maximum tenofovir concentrations were achieved within one hour and the Cmax and AUC (mean ± S.D.) (%CV) values were 296 ± 90 ng/ml (30%) and 2,287 ± 685 ng•h/ml (30%), respectively.
Slovak: Po perorálnom podaní jednorazovej 245 mg dávky tenofovir dizoproxilu HIV-1 infikovaným pacientom nalačno sa maximálne koncentrácie tenofoviru dosiahli v priebehu jednej hodiny a hodnota Cmax bola 296 ± 90 ng/ml (30
English: Where discontinuation of therapy with one of the components of Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka is indicated or where dose modification is necessary, separate preparations of efavirenz, emtricitabine and tenofovir disoproxil are available.
Slovak: Keď je indikované ukončenie liečby jednou zo zložiek lieku Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka alebo keď je potrebná úprava dávky, sú k dispozícii samostatné prípravky efavirenzu, emtricitabínu a tenofovir dizoproxilu.
English: Therefore, you should continue to use contraceptive measures, as above, for 12 weeks after you stop taking Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka.
Slovak: Preto je potrebné, aby ste dodržiavali antikoncepčné opatrenia, ako je uvedené vyššie, počas 12 týždňov po ukončení užívania Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxilu Krka.
English: In a 144-week open-label randomised clinical study (GS-01-934) antiretroviral treatment-naïve HIV-1 infected patients received either a once-daily regimen of efavirenz, emtricitabine and tenofovir disoproxil or a fixed combination of lamivudine and zidovudine administered twice daily and efavirenz once daily (please refer to the Summary of Product Characteristics for emtricitabine/tenofovir disoproxil).
Slovak: V 144-týždňovej otvorenej randomizovanej klinickej štúdii (GS-01-934) dostávali pacienti infikovaní HIV-1 bez predchádzajúcej skúsenosti s antiretrovírusovou liečbou buď režim s efavirenzom, emtricitabínom a tenofovir dizoproxilom jedenkrát denne alebo fixnú kombináciu lamivudínu a zidovudínu podávanú dvakrát denne a efavirenz jedenkrát denne (pozri súhrn charakteristických vlastností pre efavirenz/emtricitabín/tenofovir dizoproxil).
English: 3, paranoia hallucination
Slovak: 3, mánia paranoja
English: Table 2: Adverse reactions associated with efavirenz/emtricitabine/tenofovir disoproxil listed by the component(s) of efavirenz/emtricitabine/tenofovir disoproxil to which the adverse reactions are attributable
Slovak: Tabuľka 2: Nežiaduce reakcie súvisiace s efavirenzom/emtricitabínom/tenofovir dizoproxilom uvedené podľa zložky (zložiek) efavirenz/emtricitabín/tenofovir dizoproxil, ktorej (ktorým) sa pripisujú nežiaduce reakcie.
English: Tell your doctor immediately if you feel depressed, have suicidal thoughts or have strange thoughts (see section 4, Possible side effects).
Slovak: Ak máte depresiu, samovražedné úmysly alebo nezvyčajné myšlienky, okamžite o tom informujte svojho lekára (pozri časť 4.
English: Efavirenz/emtricitabine/tenofovir disoproxil must not be used in patients with severe hepatic impairment (see section 4.3) and is not recommended for patients with moderate hepatic impairment.
Slovak: Efavirenz/emtricitabín/tenofovir dizoproxil sa nesmie používať u pacientov so závažnou hepatálnou poruchou (pozri časť 4.3) a neodporúča sa u pacientov s miernou poruchou funkcie pečene.
English: Efavirenz/emtricitabine/tenofovir disoproxil has not been evaluated in the presence of food.
Slovak: Efavirenz/emtricitabín/tenofovir dizoproxil sa nehodnotil vo vzťahu k príjmu potravy.
English: Buprenorphine/naloxone/Efavirenz Buprenorphine: AUC: ↓ 50%
Slovak: buprenorfín/naloxón/efavirenz buprenorfín: AUC: ↓
English: No data are available on the safety and efficacy of efavirenz/emtricitabine/tenofovir disoproxil in combination with other antiretroviral agents.
Slovak: Nie sú k dispozícii údaje o bezpečnosti a účinnosti efavirenzu/emtricitabínu/tenofovir dizoproxilu v kombinácii s inými antiretrovírusovými liekmi.
English: It is not considered to be causally associated with tenofovir disoproxil in the absence of this condition.
Slovak: Nepovažuje sa za príčinne súvisiacu s tenofovir dizoproxilom v neprítomnosti proximálnej obličkovej tubulopatie.
English: If a patient misses a dose of Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka within 12 hours of the time it is usually taken, the patient should take Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka as soon as possible and resume the normal dosing schedule.
Slovak: Ak pacient vynechá dávku Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxilu Krka v rámci 12 hodín od bežného užitia, musí užiť Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka čo možno najskôr a pokračovať podľa obvyklej dávkovacej schémy.
English: Shelf life after first opening is 2 months, if not stored above 25°C.
Slovak: Doba použiteľnosti je 2 mesiace po prvom otvorení, ak je teplota pri skladovaní nižšia ako 25 °C.
English: Efavirenz+lamivudine/ zidovudine (N=243)
Slovak: efavirenz + lamivudín/zidovudín
English: Also, Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka should not be taken with any other medicines that contain efavirenz (unless recommended by your doctor), emtricitabine, tenofovir disoproxil, tenofovir alafenamide, or lamivudine or adefovir dipivoxil.
Slovak: Krka sa tiež nesmie užívať s akýmikoľvek inými liekmi, ktoré obsahujú efavirenz (s výnimkou prípadov, v ktorých to odporučí lekár), emtricitabín, tenofovir dizoproxil, tenofovir alafenamid, lamivudín alebo adefovir dipivoxil.
English: Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka is a treatment for Human Immunodeficiency Virus (HIV) infection in adults aged 18 years and over who have previously been treated with other antiretroviral medicines and have their HIV-1 infection under control for at least three months.
Slovak: Krka je určený na liečbu infekcie vírusom ľudskej imunitnej nedostatočnosti (HIV) u dospelých vo veku 18 rokov a starších, ktorí už boli liečení inými antiretrovírusovými liekmi a ich infekcia HIV-1 je minimálne tri mesiace pod kontrolou.
English: Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovi r disoproxil Krka, resulted in significantly decreased plasma concentrations of simeprevir due to CYP3A induction by efavirenz, which may result in loss of therapeutic effect of simeprevir.
Slovak: Tenofovir disoproxilu Krka, viedlo k signifikantnému zníženiu plazmatických koncentrácií simepreviru z dôvodu indukcie CYP3A efavirenzom, ktoré môže viesť k strate terapeutickéko účinku simepreviru.
English: Insufficient data are available to make a dosing recommendation for atazanavir/ritonavir in combination with efavirenz/emtricitabine/tenofovir disoproxil.
Slovak: Nie sú k dispozícii dostatočné údaje, aby sa stanovilo odporúčanie pre dávkovanie atazanaviru/ritonaviru v kombinácii s efavirenzom/emtricitabínom/tenofovir dizoproxilom.
English: Ferric oxide red (E172) Ferric oxide yellow (E172)
Slovak: Červený oxid železitý (E172)
English: Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka must not be administered concurrently with terfenadine, astemizole, cisapride, midazolam, triazolam, pimozide, bepridil, or ergot alkaloids (for example, ergotamine, dihydroergotamine, ergonovine, and methylergonovine), since inhibition of their metabolism may lead to serious, life-threatening events (see section 4.3).
Slovak: Krka sa nesmie podávať súbežne s terfenadínom, astemizolom, cisapridom, midazolamom, triazolamom, pimozidom, bepridilom alebo námeľovými alkaloidmi (napríklad ergotamínom, dihydroergotamínom, ergometrínom a metylergometrínom), pretože inhibícia ich metabolizmu môže viesť k závažným, život ohrozujúcim príhodám (pozri časť 4.3).
English: Forty-eight week data showed that high levels of virologic suppression, comparable to the original treatment regimen, were maintained in patients who were randomised to change to efavirenz/emtricitabine/tenofovir disoproxil (see Table 4).
Slovak: Údaje zo štyridsať osem týždňov ukázali, že u pacientov, ktorí boli randomizovaní na zmenu liečby efavirenzom/emtricitabínom/tenofovir dizoproxilom, sa udržali vysoké úrovne virologickej supresie, porovnateľné s pôvodným liečebným režimom (pozri Tabuľku č. 4).
English: Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka is not usually taken with other medicines that can damage your kidneys (see Other medicines and Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka).
Slovak: Krka sa zvyčajne nepodáva s inými liekmi, ktoré môžu poškodiť vaše obličky (pozri Iné lieky a Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka).