FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: El presente documento resume el Informe Público Europeo de Evaluación (EPAR) para Invanz.
Greek: Το παρόν έγγραφο αποτελεί σύνοψη της Ευρωπαϊκής Δημόσιας Έκθεσης Αξιολόγησης (EPAR) του Invanz.
Spanish: No está destinado a proporcionar consejos prácticos sobre cómo utilizar Invanz.
Greek: Δεν αποσκοπεί στην παροχή πρακτικών συμβουλών για τον τρόπο χρήσης του Invanz.
Spanish: Invanz también influye en algunas pruebas sanguíneas.
Greek: Επίσης, το Invanz επηρεάζει ορισμένες αιματολογικές εξετάσεις.
Spanish: La Comisión Europea concedió una autorización de comercialización válida en toda la Unión Europea para el medicamento Invanz el 18 de abril de 2002.
Greek: Στις 18 Απριλίου 2002 η Ευρωπαϊκή Επιτροπή χορήγησε άδεια κυκλοφορίας, η οποία ισχύει σε ολόκληρη την Ευρωπαϊκή Ένωση, για το Invanz.
Spanish: El tratamiento con Invanz dura normalmente entre 3 y 14 días, dependiendo del tipo y la gravedad de la infección.
Greek: Η θεραπεία με Invanz διαρκεί συνήθως 3 έως 14 ημέρες, ανάλογα με τον τύπο και τη σοβαρότητα της λοίμωξης.
Spanish: En los estudios se examinó si la infección se curaba al cabo de 7 a 28 días de tratamiento, dependiendo del tipo de infección.
Greek: Στις μελέτες εξετάστηκε το κατά πόσον η λοίμωξη θεραπεύτηκε έπειτα από 7 έως 28 ημέρες θεραπείας, ανάλογα με τον τύπο της λοίμωξης).
Spanish: • neumonía extrahospitalaria (infección de los pulmones que se contrae fuera del hospital);
Greek: • επίκτητου πνευμονίας της κοινότητας (λοίμωξη των πνευμόνων η οποία έχει μεταδοθεί εκτός νοσοκομείου),
Spanish: En pacientes más jóvenes (3 meses a doce años), se administra una dosis de 15 mg por kilogramo de peso corporal dos veces al día, hasta un total de 1 g por día.
Greek: Σε ασθενείς μικρότερης ηλικίας (3 μηνών έως 12 ετών), χορηγείται δόση 15 mg ανά κιλό σωματικού βάρους δύο φορές την ημέρα, αλλά η δόση δεν πρέπει να υπερβαίνει το 1 g την ημέρα.
Spanish: ¿Qué medidas se han adoptado para garantizar un uso seguro y eficaz de Invanz?
Greek: Ποια μέτρα λαμβάνονται για την ασφαλή και αποτελεσματική χρήση του
Spanish: Tratamiento de las infecciones
Greek: Θεραπεία λοιμώξεων
Spanish: El Comité de Medicamentos de Uso Humano (CHMP) de la Agencia decidió que los beneficios de Invanz son mayores que sus riesgos y recomendó autorizar su uso en la UE.
Greek: Η Επιτροπή Φαρμάκων για Ανθρώπινη Χρήση (CHMP) του Οργανισμού έκρινε ότι τα οφέλη του Invanz υπερτερούν των κινδύνων που συνδέονται με αυτό και εισηγήθηκε την έγκριση της χρήσης του εν λόγω φαρμάκου στην ΕΕ.
Spanish: ¿Qué es Invanz y para qué se utiliza?
Greek: Τι είναι το Invanz και σε ποιες περιπτώσεις χρησιμοποιείται;
Spanish: ¿Cuáles son los riesgos asociados a Invanz?
Greek: Ποιοι κίνδυνοι συνδέονται με το Invanz;
Spanish: Antes de administrar Invanz, los médicos deben tener en cuenta las directrices oficiales sobre el uso adecuado de los antibióticos.
Greek: Πριν από τη χρήση του Invanz, οι γιατροί πρέπει να συμβουλεύονται τις επίσημες οδηγίες για τη δέουσα χρήση των αντιβιοτικών.
Spanish: En niños, Invanz fue tan eficaz como los antibióticos de comparación y presentó una eficacia similar en adultos.
Greek: Στα παιδιά, το Invanz ήταν εξίσου αποτελεσματικό με τα αντιβιοτικά σύγκρισης και είχε παρόμοια αποτελεσματικότητα με αυτήν που παρατηρείται στους ενήλικες.
Spanish: Se cuantificó la eficacia como ausencia de infección al cabo de 4 semanas de tratamiento, en el que participaron 952 adultos.
Greek: Δείκτης μέτρησης της αποτελεσματικότητας ήταν η απουσία λοίμωξης 4 εβδομάδες μετά τη θεραπεία, η οποία χορηγήθηκε σε 952 ενήλικες.
Spanish: Prevención de las infecciones después de la cirugía colorectal
Greek: Πρόληψη των λοιμώξεων μετά από ορθοκολική χειρουργική επέμβαση
Spanish: No se registró infección en el 60% aproximadamente de los pacientes a los que se administró Invanz frente al 49% de los pacientes a los que se administró cefotetan.
Greek: Δεν παρατηρήθηκε λοίμωξη σε περίπου 60% των ασθενών που έλαβαν Invanz σε σύγκριση με το 49% των ασθενών που έλαβαν κεφοτετάνη.
Spanish: Para mayor información sobre el tratamiento con Invanz, lea el prospecto (también incluido en el EPAR) o consulte a su médico o farmacéutico.
Greek: Για περισσότερες πληροφορίες σχετικά με τη θεραπεία με το Invanz, διαβάστε το φύλλο οδηγιών χρήσης (συμπεριλαμβάνεται επίσης στην EPAR) ή επικοινωνήστε με τον γιατρό ή τον φαρμακοποιό σας.
Spanish: Para prevenir la infección después de cirugía colorectal en adultos, se aplica una única dosis de Invaz en el plazo de una hora después de la operación.
Greek: Για την πρόληψη της λοίμωξης μετά από ορθοκολική χειρουργική επέμβαση σε ενήλικες, χορηγείται εφάπαξ δόση Invanz εντός 1 ώρας πριν από τη χειρουργική επέμβαση.
Spanish: Invanz es eficaz en una gama de bacterias diferentes, enumeradas en el resumen de características del producto (también parte del EPAR)
Greek: Το Invanz δρα κατά διαφόρων βακτηρίων, τα οποία περιλαμβάνονται στην περίληψη χαρακτηριστικών του προϊόντος (συμπεριλαμβάνεται επίσης στην EPAR).
Spanish: Invanz contiene el principio activo ertapenem.
Greek: Το Invanz περιέχει τη δραστική ουσία ερταπενέμη.
Spanish: No se debe administrar a pacientes que presenten una alergia aguda a otros tipos de antibióticos, como las penicilinas o las cefalosporinas.
Greek: Δεν πρέπει επίσης να χορηγείται σε ασθενείς που εμφανίζουν σοβαρή αλλεργική αντίδραση σε άλλους τύπους αντιβιοτικών, όπως πενικιλίνες και κεφαλοσπορίνες.
Spanish: Invanz se administra en una dosis de 1 g una vez al día en adultos y adolescentes.
Greek: Σε ενήλικες και εφήβους, το Invanz χορηγείται σε δόση 1 g μία φορά την ημέρα.
Spanish: Los efectos adversos más frecuentes de Invanz (que pueden afectar a 1 de cada 10 personas) son dolor de cabeza, diarrea, nausea (malestar), vómitos, sarpullidos (incluida erupción cutánea del pañal en niños), picores y problemas alrededor de la zona en la que se administra el medicamento (incluido dolor e inflmación de la vena).
Greek: Οι συχνότερες ανεπιθύμητες ενέργειες του Invanz (ενδέχεται να εμφανιστούν σε έως 1 στους 10 ασθενείς) είναι πονοκέφαλος, διάρροια, ναυτία, έμετος, εξάνθημα (περιλαμβανομένου του συγκάματος των παιδιών από την πάνα), κνησμός και προβλήματα στην περιοχή έγχυσης του φαρμάκου (περιλαμβανομένου πόνου και φλεγμονής των φλεβών).
Spanish: Se comparó a Invanz con ceftriaxona (otro antibiótico) para el tratamiento de adultos con neumonía extrahospitalaria (866 pacientes) e infecciones del trato urinario (592 pacientes), y con una combinación de piperacilina y tazobactam para el tratamiento de las infecciones abdominales (655 pacientes), las infecciones ginecológicas (412 pacientes), infecciones de la piel y del tejido blando (infecciones de la piel y de los tejidos situados inmediatamente debajo de la piel, 540 pacientes); e infecciones de los pies en pacientes con diabetes (576 pacientes).
Greek: Το Invanz συγκρίθηκε με σεφτριαξόνη (άλλο αντιβιοτικό) για τη θεραπεία ενηλίκων με επίκτητο πνευμονία της κοινότητας (866 ασθενείς) και λοιμώξεις του ουροποιητικού (592 ασθενείς), καθώς και με συνδυασμό πιπερακιλλίνης και ταζοβακτάμης για τη θεραπεία κοιλιακών λοιμώξεων (655 ασθενείς), γυναικολογικών λοιμώξεων (412 ασθενείς), λοιμώξεων του δέρματος και των μαλακών μορίων (λοιμώξεις του δέρματος και των ιστών ακριβώς κάτω από την επιφάνεια του δέρματος, σε 540 ασθενείς), και λοιμώξεων των κάτω άκρων σε διαβητικούς ασθενείς (576 ασθενείς).
Spanish: Invanz está indicado cuando las bacterias que provocan la infección son susceptibles de sucumbir al antibiótico.
Greek: Το Invanz χρησιμοποιείται όταν υπάρχει πιθανότητα τα βακτήρια που προκαλούν τις προαναφερθείσες λοιμώξεις να εξοντωθούν από το αντιβιοτικό.
Spanish: El principio activo de Invanz, ertapenem, pertenece al grupo de antibióticos llamados «carbapenemas».
Greek: Η δραστική ουσία του Invanz, η ερταπενέμη, ανήκει σε μια κατηγορία αντιβιοτικών που ονομάζονται "καρβαπενέμες".
Spanish: • infecciones de los pies en los pacientes diabéticos.
Greek: • λοιμώξεων των κάτω άκρων σε διαβητικούς ασθενείς.
Spanish: Resumen del EPAR para el público
Greek: Περίληψη EPAR για το κοινό ερταπενέμη
Spanish: Invanz también está indicado en adultos para prevenir infecciones después de cirugía colorectal (cirugía en la parte inferior del intestino, incluido el recto).
Greek: Το Invanz χρησιμοποιείται επίσης σε ενήλικες για την πρόληψη της λοίμωξης μετά από ορθοκολική χειρουργική επέμβαση (χειρουργική επέμβαση στο κατώτερο τμήμα του εντέρου, συμπεριλαμβανομένου του ορθού).
Spanish: El medicamento solo se podrá dispensar con receta médica.
Greek: Χορηγείται με έγχυση διάρκειας 30 λεπτών Το φάρμακο χορηγείται μόνο με ιατρική συνταγή.
Spanish: El Comité concluyó que también era eficaz para el tratamiento de la infección en niños y para la prevención de la infección después de la cirugía colorectal en adultos.
Greek: Η επιτροπή έκρινε επίσης ότι το φάρμακο είναι αποτελεσματικό στη θεραπεία των λοιμώξεων σε παιδιά καθώς και στην πρόληψη των λοιμώξεων μετά από ορθοκολική χειρουργική επέμβαση σε ενήλικες.
Spanish: Invanz está disponible en forma de vial con un polvo que se disuelve antes de su uso para preparar una solución para perfusión (goteo) en una vena.
Greek: Το Invanz διατίθεται υπό μορφή φιαλιδίου που περιέχει σκόνη η οποία διαλύεται πριν από τη χρήση για την παρασκευή διαλύματος προς ενδοφλέβια έγχυση (στάγδην χορήγηση).
Spanish: • infecciones ginecológicas;
Greek: • γυναικολογικών λοιμώξεων,
Spanish: Una vez que ha mejorado la infección, es posible cambiar el tratamiento a un antibiótico que puede administrarse por vía oral.
Greek: Εφόσον σημειωθεί βελτίωση, η θεραπεία μπορεί να αντικατασταθεί με αντιβιοτικό χορηγούμενο από το στόμα.
Spanish: No obstante, los datos no fueron suficientes para avalar el uso de Invanz en el tratamiento de las infecciones del tracto urinario y en las infecciones de la piel y del tejido blando, excepto las úlceras de los pies en pacientes con diabetes.
Greek: Ωστόσο, τα στοιχεία δεν επαρκούσαν για να τεκμηριώσουν τη χρήση του Ιnvanz στη θεραπεία των λοιμώξεων του ουροποιητικού και των λοιμώξεων του δέρματος και των μαλακών μορίων, εξαιρουμένων των ελκών στα κάτω άκρα σε διαβητικούς ασθενείς.
Spanish: En los estudios con niños, se comparó Invanz con ceftriaxona (para la neumonía extrahospitalaria, 389 niños) y con ticarcilina/clavulonato (para infecciones intraabdominales, 105 niños).
Greek: Στις μελέτες που εκπονήθηκαν σε παιδιά, το Invanz συγκρίθηκε με σεφτριαξόνη (για την επίκτητο πνευμονία της κοινότητας σε 389 παιδιά) και με τον συνδυασμό τικαρκιλλίνης/ κλαβουλανικού (για ενδοκοιλιακές λοιμώξεις σε 105 παιδιά).
Spanish: ¿Cómo se usa Invanz?
Greek: Πώς χρησιμοποιείται το Invanz;
Spanish: Se comparó a Invanz con cefotetan para la prevención de la infección después de la cirugía colorectal.
Greek: Το Invanz συγκρίθηκε με κεφοτετάνη για την πρόληψη των λοιμώξεων μετά από ορθοκολική χειρουργική επέμβαση.
Spanish: ¿Qué beneficios ha demostrado tener Invanz en los estudios realizados?
Greek: Ποιο είναι το όφελος του Invanz σύμφωνα με τις μελέτες;
Spanish: Invanz es un antibiótico Está indicado en adultos y niños a partir de tres meses para el tratamiento de las siguientes infecciones:
Greek: Χρησιμοποιείται σε ενήλικες και παιδιά ηλικίας 3 μηνών και άνω για την αντιμετώπιση των ακόλουθων λοιμώξεων:
Spanish: ¿Cómo actúa Invanz?
Greek: Πώς δρα το Invanz;
Spanish: El ertapenem se une a ciertas proteínas presentes en las células bacterianas, con lo que se alteran las funciones esenciales que mantienen a las células vivas y de este modo se destruyen las bacterias.
Greek: Κατ᾽ αυτόν τον τρόπο διαταράσσονται οι βασικές λειτουργίες με τις οποίες τα κύτταρα διατηρούνται ζωντανά, με αποτέλεσμα την εξόντωση των βακτηρίων.
Spanish: Para más información sobre el tratamiento con Invanz, el paciente debe leer el prospecto o consultar a su médico o farmacéutico.
Greek: Για πρακτικές πληροφορίες σχετικά με τη λήψη του Invanz, οι ασθενείς πρέπει να συμβουλεύονται το φύλλο οδηγιών χρήσης ή να επικοινωνούν με τον γιατρό ή τον φαρμακοποιό τους.
Spanish: ¿Por qué se ha aprobado Invanz?
Greek: Για ποιους λόγους εγκρίθηκε το Invanz;
Spanish: Invanz no está indicado en personas hipersensibles (alérgicas) a ertapenem o a alguno de los componentes del medicamento (carbapenemas).
Greek: Το Invanz δεν πρέπει να χορηγείται σε άτομα που παρουσιάζουν υπερευαισθησία (αλλεργία) στην ερταπενέμη ή σε άλλα αντιβιοτικά της ίδιας κατηγορίας (καρβαπενέμες).
Spanish: Las recomendaciones y precauciones que deben seguir los profesionales sanitarios y los pacientes para un uso seguro y eficaz de Invanz se han incluido en la Ficha Técnica o Resumen de las Características del Producto y el Prospecto.
Greek: Στην περίληψη των χαρακτηριστικών του προϊόντος και στο φύλλο οδηγιών χρήσης συμπεριλήφθηκαν συστάσεις και πληροφορίες για τις κατάλληλες προφυλάξεις που πρέπει να λαμβάνονται από τους επαγγελματίες του τομέα της υγείας και τους ασθενείς για την ασφαλή και αποτελεσματική χρήση του Invanz.
Spanish: Para consultar la lista completa de efectos adversos notificados sobre Invanz, consultar el prospecto.
Greek: Ο πλήρης κατάλογος των ανεπιθύμητων ενεργειών που αναφέρθηκαν με το Invanz περιλαμβάνεται στο φύλλο οδηγιών χρήσης.
Spanish: Invanz fue tan eficaz como cefitriaxona o piperacilina/tazobactam para el tratamiento de las infecciones abdominales, la neumonía extrahospitalaria, las infecciones ginecológicas y las infecciones de los pies en los pacientes con diabetes: Invanz fue eficaz para el 87 a 94% de los pacientes en comparación frente al 83 a 92% en el caso de los antibióticos de comparación.
Greek: Το Invanz αποδείχθηκε αποτελεσματικό για το 87% έως 94% των ασθενών σε σύγκριση με το 83% έως 92% για τα αντιβιοτικά σύγκρισης.
Spanish: El CHMP observó que Invanz se revelaba eficaz, aunque con un número limitado de casos graves tratados durante los estudios en las infecciones abdominales, la neumonía extrahospitalaria, las infecciones ginecológicas y las infecciones en el pie relacionadas con la diabetes.
Greek: Η CHMP έκρινε ότι το Invanz αποδείχθηκε αποτελεσματικό στη θεραπεία των κοιλιακών λοιμώξεων, της επίκτητου πνευμονίας της κοινότητας, των γυναικολογικών λοιμώξεων και των λοιμώξεων των κάτω άκρων που σχετίζονται με τον διαβήτη, παρά τον περιορισμένο αριθμό των σοβαρών περιπτώσεων που θεραπεύτηκαν στο πλαίσιο των μελετών.
Spanish: Dosis Forma farmaceútica
Greek: Φαρμακοτεχνική μορφή
Spanish: Se utilizó la versión 1-7 del PANSS.
Greek: Χρησιμοποιήθηκε η έκδοση 1-7 της PANSS.
Spanish: Se utilizarán medidas de apoyo generales.
Greek: Εφαρμόζονται μόνο γενικά υποστηρικτικά μέτρα.
Spanish: Esto se debe a que se desconoce si INVEGA es seguro o eficaz en este grupo de edad.
Greek: Αυτό συμβαίνει επειδή δεν είναι γνωστό εάν το INVEGA είναι ασφαλές ή αποτελεσματικό σε αυτές τις ηλικιακές ομάδες.
Spanish: Puede necesitar tratamiento médico inmediato
Greek: Μπορεί να χρειαστεί άμεση ιατρική βοήθεια.
Spanish: Se desconoce el mecanismo de este aumento del riesgo.
Greek: Ο μηχανισμός για αυτό τον αυξημένο κίνδυνο δεν είναι γνωστός.
Spanish: Este efecto no se observó después de interrumpir el tratamiento.
Greek: Η επίδραση αυτή δεν παρατηρήθηκε έπειτα από τη διακοπή της θεραπείας.
Spanish: Debe saber que estos dos trastornos pueden estar causados por este tipo de medicamentos.
Greek: Πρέπει να γνωρίζετε ότι και οι δύο αυτές καταστάσεις μπορεί να προκληθούν από αυτόν τον τύπο φαρμάκου.
Spanish: Un aumento de peso significativo puede afectar negativamente a su salud.
Greek: Η σημαντική αύξηση βάρους μπορεί να επηρεάσει αρνητικά την υγεία σας.
Spanish: Fecha de la primera autorización: 25/Junio/2007 Fecha de la última renovación: 14/Mayo/2012
Greek: Ημερομηνία πρώτης έγκρισης: 25 Ιουνίου 2007 Ημερομηνία τελευταίας ανανέωσης: 14 Μαΐου 2012
Spanish: Se mantendrá una supervisión y un control estrictos hasta que el paciente se recupere.
Greek: Η στενή επίβλεψη και παρακολούθηση πρέπει να συνεχιστούν μέχρι να αναρρώσει ο ασθενής.
Spanish: • problemas con el habla
Greek: • προβλήματα στην ομιλία
Spanish: En adolescentes, el aumento de peso debe ser evaluado respecto al esperado con el crecimiento normal.
Greek: Σε εφήβους, η αύξηση του σωματικού βάρους θα πρέπει να αξιολογείται σε σχέση με το αναμενόμενο της φυσιολογικής ανάπτυξης.
Spanish: Por consiguiente, se debe vigilar estrechamente a los recién nacidos.
Greek: Συνεπώς, τα νεογέννητα πρέπει να παρακολουθούνται προσεκτικά.
Spanish: Se conoce como priapismo.
Greek: Αυτό ονομάζεται πριαπισμός.
Spanish: Los datos actualmente disponibles están descritos en la sección 4.8 y 5.1, sin embargo no se puede hacer una recomendación posológica.
Greek: Τα παρόντα διαθέσιμα δεδομένα περιγράφονται στην παράγραφο 4.8 και 5.1 αλλά δεν μπορεί να γίνει σύσταση σχετικά με τη δοσολογία.
Spanish: El IFIS puede aumentar el riesgo de complicaciones oculares durante y después de la intervención.
Greek: Το IFIS ενδέχεται να αυξήσει τον κίνδυνο οφθαλμικών επιπλοκών τόσο κατά τη διάρκεια της επέμβασης όσο και μετά από αυτή.
Spanish: Se ha notificado un aumento de peso significativo con el uso de INVEGA.
Greek: Έχει αναφερθεί σημαντική αύξηση βάρους με τη χρήση του INVEGA.
Spanish: No hubo una relación clara con la dosis.
Greek: Δεν υπήρξε σαφής συσχέτιση της δόσης.
Spanish: Se debe informar a los pacientes que soliciten ayuda médica urgente en caso de que el priapismo no haya desaparecido en 3-4 horas.
Greek: Οι ασθενείς πρέπει να ενημερώνονται να αναζητούν επείγουσα ιατρική φροντίδα στην περίπτωση που ο πριαπισμός δεν έχει υποχωρήσει εντός 3-4 ωρών.
Spanish: Por tanto, se aconsejará a los pacientes que no conduzcan ni utilicen máquinas hasta conocer su sensibilidad individual a INVEGA.
Greek: Επομένως, πρέπει να συνιστάται στους ασθενείς να μην οδηγούν ή να μην χειρίζονται μηχανήματα, μέχρι να γίνει γνωστή η ευαισθησία του κάθε ατόμου στο INVEGA.
Spanish: Esto debe tenerse en cuenta cuando se requiera una atención máxima, por ejemplo, cuando conduzca o maneje maquinaria.
Greek: Αυτό πρέπει να ληφθεί υπόψη σε περιπτώσεις που απαιτείται πλήρης εγρήγορση π.χ. όταν οδηγείτε αυτοκίνητο ή χειρίζεστε μηχανήματα.
Spanish: Trastornos del sistema nervioso parkinsonismo b,
Greek: Διαταραχές του νευρικού συστήματος παρκινσονισμός β,
Spanish: INVEGA puede ayudar a aliviar los síntomas de su enfermedad y evitar que reaparezcan.
Greek: Το INVEGA μπορεί να βοηθήσει στην ανακούφιση των συμπτωμάτων της ασθένειάς σας και να τα εμποδίσει να εμφανιστούν ξανά.
Spanish: Povidona (K29-32)
Greek: Ποβιδόνη (Κ29-32)
Spanish: No debe tomar este medicamento durante el embarazo a menos que lo haya comentado con su médico.
Greek: Δεν πρέπει να πάρετε αυτό το φάρμακο κατά τη διάρκεια της εγκυμοσύνης, εκτός και αν το έχετε συζητήσει προηγουμένως με τον γιατρό σας.
Spanish: CAJA DEL FRASCO
Greek: ΚΟΥΤΙ ΤΗΣ ΦΙΑΛΗΣ
Spanish: Los requerimientos para la presentación de los informes periódicos de seguridad para este medicamento se establecen en la lista de fechas de referencia de la Unión (lista EURD) prevista en el artículo 107quarter, apartado 7, de la Directiva 2001/83/CE y cualquier actualización posterior publicada en el portal web europeo sobre medicamentos.
Greek: Οι απαιτήσεις για την υποβολή εκθέσεων περιοδικής παρακολούθησης της ασφάλειας για το εν λόγω φαρμακευτικό προϊόν ορίζονται στον κατάλογο με τις ημερομηνίες αναφοράς της Ένωσης (κατάλογος EURD) που παρατίθεται στην παράγραφο 7, του άρθρου 107γ,της οδηγίας 2001/83/ΕΚ και κάθε επακόλουθης επικαιροποίησης όπως δημοσιεύεταιστην ευρωπαϊκή δικτυακή πύλη για τα φάρμακα.
Spanish: INVEGA puede hacerle aumentar de peso.
Greek: Το INVEGA μπορεί να σας προκαλέσει αύξηση βάρους.
Spanish: Qué es INVEGA y para qué se utiliza
Greek: Τι είναι το INVEGA και ποια είναι η χρήση του
Spanish: • síntomas de resfriado común
Greek: • συμπτώματα κοινού κρυολογήματος
Spanish: Si su bebé desarrolla cualquiera de estos síntomas se debe poner en contacto con su médico.
Greek: Εάν το μωρό σας αναπτύξει οποιοδήποτε από αυτά τα συμπτώματα μπορεί να χρειαστεί να επικοινωνήσετε με τον γιατρό σας.
Spanish: Los sujetos tenían entre 12-17 años de edad y cumplían los criterios DSM-IV para esquizofrenia.
Greek: Οι ασθενείς ήταν ηλικίας 1217 ετών και πληρούσαν τα κριτήρια του DSM-IV για σχιζοφρένεια.
Spanish: Se recuperó aproximadamente el 80% de la radiactividad administrada en la orina y el 11% en las heces.
Greek: Περίπου το 80% της χορηγηθείσας ραδιενέργειας ανακτήθηκε στα ούρα και το 11% στα κόπρανα.
Spanish: El perfil de seguridad de risperidona puede ser relevante.
Greek: Το προφίλ ασφάλειας της ρισπεριδόνης μπορεί να είναι παρόμοιο.
Spanish: Informe a su médico o farmacéutico si está utilizando o ha utilizado recientemente otros medicamentos.
Greek: Ενημερώστε τον γιατρό ή τον φαρμακοποιό σας εάν παίρνετε ή έχετε πρόσφατα πάρει άλλα φάρμακα.
Spanish: Se aplican los siguientes términos y frecuencias: muy frecuentes (≥1/10), frecuentes (≥1/100 a <1/10), poco frecuentes (≥1/1.000 a <1/100), raras (≥1/10.000 a <1/1.000), muy raras (<1/10.000) y frecuencia no conocida (no se puede estimar a partir de los datos disponibles).
Greek: Χρησιμοποιούνται οι ακόλουθοι όροι και συχνότητες: πολύ συχνές (≥ 1/10), συχνές (≥ 1/100 έως < 1/10), όχι συχνές (≥ 1/1.000 έως < 1/100), σπάνιες (≥ 1/10.000 έως < 1/1.000), πολύ σπάνιες (< 1/10.000) και μη γνωστές (δεν μπορούν να εκτιμηθούν με βάση τα διαθέσιμα δεδομένα).
Spanish: La dosis podrá ser aumentada a 6 mg una vez al día basándose en la respuesta clínica y la tolerabilidad.
Greek: Η δόση μπορεί να αυξηθεί στα 6 mg μία φορά την ημέρα με βάση την κλινική ανταπόκριση και ανοχή.
Spanish: Su médico decidirá cuánto debe administrarle.
Greek: Ο γιατρός σας θα αποφασίσει πόσο να σας δώσει.
Spanish: Este medicamento se debe tomar por boca, tragado entero con agua u otros líquidos.
Greek: Το φάρμακο αυτό πρέπει να λαμβάνεται από το στόμα, να καταπίνεται ολόκληρο μαζί με νερό ή άλλα υγρά.
Spanish: Se recomienda una monitorización clínica adecuada de acuerdo con las guías antispicóticas utilizadas.
Greek: Συνιστάται κατάλληλη κλινική παρακολούθηση, σύμφωνα με τις χρησιμοποιούμενες αντιψυχωσικές κατευθυντήριες οδηγίες.
Spanish: Ver sección 4.2 información acerca del uso en población pediátrica.
Greek: Βλέπε παράγραφο 4.2 για πληροφορίες σχετικά με την παιδιατρική χρήση.
Spanish: Este medicamento debe tomarse por las mañanas con el desayuno o en ayunas, pero cada día de la misma forma.
Greek: Το φάρμακο αυτό πρέπει να λαμβάνεται κάθε πρωί μαζί με το πρωινό ή χωρίς πρωινό, αλλά με τον ίδιο τρόπο κάθε μέρα.
Spanish: Solo unos pocos sujetos recibieron la dosis de 3 mg en ambos estudios, por lo que no se pudo establecer la eficacia de esta dosis.
Greek: Λίγοι μόνον ασθενείς έλαβαν τη δόση των 3 mg και στις δύο μελέτες και η αποτελεσματικότητα της δόσης αυτής δεν κατέστη δυνατό να επιβεβαιωθεί.
Spanish: No deje de tomar este medicamento ya que perderá los efectos del medicamento.
Greek: Μην σταματήσετε να παίρνετε αυτό το φάρμακο καθώς θα απωλέσετε τις δράσεις του φαρμάκου.
Spanish: Mortalidad total
Greek: Συνολική θνησιμότητα
Spanish: También pueden aparecer problemas oculares durante la cirugía de cataratas.
Greek: Μπορεί επίσης να προκύψουν οφθαλμολογικά προβλήματα κατά τη διάρκεια χειρουργικής επέμβασης καταρράκτη.
Spanish: Las personas que padecen este trastorno también se pueden sentir deprimidas, ansiosas, culpables o tensas.
Greek: Τα άτομα που πάσχουν από αυτή τη διαταραχή μπορεί επίσης να αισθάνονται κατάθλιψη, άγχος, αισθήματα ενοχής ή ψυχικής έντασης.
Spanish: Las características de liberación de INVEGA ocasionan mínimas fluctuaciones entre la concentración máxima y mínima, en comparación con las observadas con risperidona de liberación inmediata (índice de fluctuación del 38% frente al 125%).
Greek: Τα χαρακτηριστικά της απελευθέρωσης του INVEGA έχουν ως αποτέλεσμα την ελαχιστοποίηση των διακυμάνσεων μεταξύ μέγιστης- ελάχιστης συγκέντρωσης, συγκριτικά με αυτά που παρατηρούνται με την άμεσης απελευθέρωσης ρισπεριδόνη (δείκτης διακύμανσης 38% έναντι 125%).
Spanish: El efecto sedante de INVEGA debe ser vigilado estrechamente en esta población.
Greek: Η κατασταλτική δράση του INVEGA πρέπει να παρακολουθείται στενά σε αυτόν τον πληθυσμό.
Spanish: INVEGA no se debe utilizar durante el embarazo salvo que sea claramente necesario.
Greek: Το INVEGA δεν πρέπει να χρησιμοποιείται κατά τη διάρκεια της κύησης, εκτός αν είναι σαφώς απαραίτητο.
Spanish: Esto depende de lo bien que funcione el medicamento en usted.
Greek: Αυτό εξαρτάται από το πόσο καλά το φάρμακο δρα σε σας.