FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: Pour obtenir des informations pratiques sur l'utilisation de VarroMed, les propriétaires ou détenteurs d'animaux sont invités à lire la notice ou à contacter leur vétérinaire ou leur pharmacien
Lithuanian: Praktinės informacijos apie VarroMed naudojimą gyvūnų savininkai arba laikytojai turėtų ieškoti informaciniame lapelyje arba kreiptis į savo veterinarijos gydytoją ar vaistininką.
French: Comment VarroMed agit-il?
Lithuanian: Kaip veikia VarroMed?
French: Pour plus d'informations sur le traitement par VarroMed, les propriétaires ou détenteurs d'animaux sont invités à lire la notice ou à contacter leur vétérinaire ou leur pharmacien.
Lithuanian: Daugiau informacijos apie gydymą VarroMed gyvūnų savininkai arba laikytojai turėtų ieškoti informaciniame lapelyje arba kreiptis į veterinarijos gydytoją ar vaistininką.
French: VarroMed ne doit pas être utilisé pendant la miellée, lorsque le miel est produit par les abeilles, ni lorsque des hausses sont placées sur la ruche.
Lithuanian: VarroMed negalima naudoti medunešio laikotarpiu, kai bitės gamina medų, ir negalima naudoti, kai prie avilio pritvirtintos meduvės.
French: Il explique de quelle manière l'évaluation de ce médicament vétérinaire à laquelle l'Agence a procédé l'a conduite à recommander son autorisation au sein de l'Union européenne (UE) ainsi que ses conditions d'utilisation.
Lithuanian: Šis dokumentas yra VarroMed Europos viešo vertinimo protokolo (EPAR) santrauka. Jame paaiškinama, kaip Agentūra vertino veterinarinį vaistą, kad galėtų rekomenduoti leisti prekiauti šiuo vaistu Europos Sąjungoje (ES) ir nustatytų jo naudojimo sąlygas.
French: Il peut être utilisé en traitement unique pendant la période sans couvain (traitement pendant l'hiver), ou en traitements répétés, qui sont généralement nécessaires en présence d'un couvain (traitement pendant le printemps
Lithuanian: VarroMed galima naudoti arba taikant vienadozį gydymą laikotarpiu, kai perai neauginami (gydymas žiemą), arba kai perai auginami (gydymas pavasarį arba rudenį) ir paprastai reikia taikyti pakartotinį gydymą.
French: VarroMed est destiné à être utilisé dans le cadre d'un programme de lutte intégrée contre le varroa, qui inclut l'application d'autres techniques.
Lithuanian: VarroMed skirtas naudoti taikant integruotą Varroa genties erkių kontrolės programą, kuri apima įvairius šių parazitų naikinimo būdus.
French: VarroMed est un médicament utilisé pour traiter la varroose dans les colonies d'abeilles.
Lithuanian: VarroMed - tai vaistas, kuriuo gydomos varoatoze (varoze) užsikrėtusius bičių kolonijos.
French: VarroMed contient les principes actifs «acide oxalique dihydraté» et «acide formique».
Lithuanian: VarroMed sudėtyje yra veikliųjų medžiagų oksalo rūgšties dihidrato ir skruzdžių spirito.
French: VarroMed peut être utilisé dans les colonies avec ou sans couvain.
Lithuanian: VarroMed galima naudoti kolonijose, kuriose yra perų ir kuriose jų nėra.
French: Le temps d'attente pour le miel issu des abeilles traitées par VarroMed est de zéro jour, ce qui signifie qu'il n'y a aucun temps d'attente obligatoire.
Lithuanian: Išlauka VarroMed gydytų bičių medui yra nulis parų, o tai reiškia, kad jų produktus galima vartoti iš karto.
French: Il semble que l'activité de l'acide oxalique sur les acariens s'explique par l'acidité du médicament.
Lithuanian: Manoma, kad oksalo rūgštis veikia erkes dėl šio vaisto rūgštingumo.
French: VarroMed est versé lentement sur les abeilles présentes dans la chambre à couvain de la ruche.
Lithuanian: VarroMed lašinamas ant bičių avilio lizde.
French: Comment VarroMed est-il utilisé?
Lithuanian: Kaip naudoti VarroMed?
French: VarroMed est disponible en dispersion pour ruches d'abeilles (une solution à utiliser à l'intérieur de la ruche d'abeilles) et est délivré sans ordonnance.
Lithuanian: VarroMed tiekiamas avilio dispersijos (avilyje naudojamo skysčio) forma ir jo galima įsigyti be recepto.
French: 1 x 2 comprimés (dose unitaire)
Lithuanian: 1 x 2 tabletės (vieneto dozė)
French: Plaquette thermoformée (Alu/PVC/PCTFE)
Lithuanian: 90 mg Plėvele dengta tabletė Vartoti per burną Lizdinė plokštelė (Al/PVC/PCTFE)
French: Ne prenez pas Varuby plus d'une fois toutes les deux semaines.
Lithuanian: Nevartokite Varuby dažniau nei kartą per dvi savaites.
French: 1114 AB Amsterdam-Duivendrecht Pays-Bas
Lithuanian: 1114 AB Amsterdam-Duivendrecht Nyderlandai
French: Joop Geesinkweg 901
Lithuanian: V. Joop Geesinkweg 901
French: Dans ce cas, ne conduisez pas et n'utilisez aucun outil ou machine.
Lithuanian: Jeigu taip nutiktų, nevairuokite ir nenaudokite jokių įrankių ar mechanizmų.
French: • Vous pouvez prendre Varuby avec ou sans nourriture.
Lithuanian: • Varuby galite gerti valgio metu arba be maisto.
French: Aucune étude de dialyse n'a été effectuée.
Lithuanian: Dializės tyrimų nebuvo atlikta.
French: Les résultats ont été évalués pour chaque étude et pour les deux études combinées.
Lithuanian: Buvo vertinami kiekvieno tyrimo rezultatai atskirai ir abiejų tyrimų kartu.
French: Varuby ne doit pas être utilisé pendant la grossesse, sauf en cas de nécessité absolue.
Lithuanian: Varuby nėštumo metu vartoti negalima, nebent tai būtina.
French: Varuby peut affecter l'effet d'autres médicaments.
Lithuanian: Varuby gali turėti poveikio kai kurių kitų vaistų veikimui.
French: La sécurité et l'efficacité du rolapitant chez les enfants et les adolescents de moins de 18 ans n'ont pas encore été établies.
Lithuanian: Rolapitanto saugumas ir veiksmingumas vaikams ir paaugliams iki 18 metų dar neištirti.
French: Occupation des récepteurs NK1
Lithuanian: NK1 receptorių užvaldymas
French: • La dose recommandée est de 180 mg (deux comprimés de 90 mg).
Lithuanian: • Rekomenduojama dozė yra 180 mg (dvi 90 mg tabletės).
French: Études 1 et 2 combinées
Lithuanian: 1-as ir 2-as tyrimas kartu
French: Autres médicaments et Varuby
Lithuanian: Kiti vaistai ir Varuby
French: La pertinence des convulsions chez l'homme est inconnue.
Lithuanian: Traukulių aktualumas žmonėms yra nežinomas.
French: Taux (en %)
Lithuanian: Proporcinė dalis (%)
French: Les effets indésirables les plus fréquents ont été la fatigue (1,9 %) et les céphalées (1,5 %).
Lithuanian: Dažniausios nepageidaujamos reakcijos buvo nuovargis (1,9 %) ir galvos skausmas (1,5 %).
French: Personnes âgées (≥ 65 ans)
Lithuanian: Ypatingos populiacijos Senyviems (≥ 65 metų) pacientams
French: a Le critère d'évaluation primaire était la réponse complète au cours de la phase tardive.
Lithuanian: a Pagrindinė vertinamoji baigtis buvo visiškas atsakas vėlyvojoje fazėje.
French: Varuby doit être utilisé avec prudence chez ces patients (voir rubriques 4.4 et 5.2).
Lithuanian: Šiems pacientams Varuby reikia vartoti atsargiai (žr. 4.4 ir 5.2 skyrius).
French: Le mécanisme expliquant la différence significative des demi-vies observées entre le rat et le singe (6-8 h) et l'homme (7 jours) n'est pas élucidé.
Lithuanian: Reikšmingo pusėjimo laikų skirtumo mechanizmas, stebėtas tarp žiurkių ir beždžionių (6-8 val.) ir žmonių (7 dienos), neišaiškintas.
French: • faiblesse musculaire, sensibilité au toucher ou douleur, en particulier si dans le même temps vous vous sentez mal, avez une température élevée ou avez des urines foncées.
Lithuanian: • raumenų silpnumas, jautrumas ar skausmas, o ypač jei tuo pačiu metu blogai jaučiatės, Jums yra aukšta temperatūra arba patamsėjęs šlapimas.
French: n. s. = non significatif (p > 0,05)
Lithuanian: Nereikšminga (p > 0,05)
French: L'activité antiémétique du rolapitant a été maintenue pendant les cycles répétés pour les patients poursuivant dans chacun des cycles multiples.
Lithuanian: Rolapitanto antiemetinis poveikis buvo išlaikytas per kartotinius ciklus tiems pacientams, kurie tęsė tyrimą kiekviename iš kelių ciklų.
French: Cela ne devrait pas avoir de conséquences cliniques pertinentes.
Lithuanian: Nesitikima, kad tai būtų kliniškai reikšminga.
French: Aux Jours 6 à 8 après le début de la chimiothérapie, il a été demandé aux patients s'ils avaient eu un épisode de vomissement, de haut-le-cœur ou de nausée ayant eu un impact sur leur vie quotidienne habituelle.
Lithuanian: 6-8 dienomis nuo chemoterapijos pradžios pacientų buvo paprašyta prisiminti, ar jiems buvo vėmimo, raugėjimo ar pykinimo epizodų, trukdžiusių jų įprastam kasdieniam gyvenimui.
French: Si l'association ne peut être évitée, une surveillance clinique et biologique des effets indésirables liés au médicament concomitant doit être mise en place.
Lithuanian: Jeigu derinio vartojimo negalima išvengti, reikia atlikti klinikinį ir biologinį nepageidaujamų reakcijų, susijusių su vaistinių preparatų vartojimu kartu, stebėjimą.
French: Ne prenez pas ce médicament dans les jours suivant la chimiothérapie, sauf si vous êtes sur le point de démarrer un autre cycle de chimiothérapie.
Lithuanian: Negerkite šio vaisto dienomis po chemoterapijos, nebent Jums greitai bus vykdomas kitas chemoterapijos ciklas.
French: Les résultats individuels des Études 1 et 2 et un résumé des principaux résultats pour l'analyse combinée sont présentés dans le Tableau 1 ci-après.
Lithuanian: Atskiri 1-o ir 2-o tyrimų rezultatai bei pagrindinių bendros analizės rezultatų suvestinė pateikiami toliau 1-oje lentelėje.
French: Parmi ces 1 070 patients, 26 % avaient plus de 65 ans et 3 % avaient plus de 75 ans.
Lithuanian: Iš 1 070 pacientų 26 % buvo vyresni kaip 65 metų ir 3 % - daugiau kaip 75 metų.
French: Le rolapitant est éliminé lentement, avec une demi-vie terminale moyenne d'environ 7 jours.
Lithuanian: Rolapitantas pašalinamas lėtai - vidutinis galutinės pusinės eliminacijos laikas yra maždaug 7 dienos.
French: Sur la base de l'évaluation des risques pour l'environnement, le rolapitant est considéré comme très persistant, bioaccumulable et difficilement biodégradable.
Lithuanian: Remiantis pavojaus aplinkai vertinimu, rolapitantas laikytinas labai patvariu, bioakumuliaciniu ir sunkiai biologiškai skaidžiu.
French: Varuby ne doit pas être pris par des enfants et des adolescents de moins de 18 ans car il n'a pas été étudié dans ce groupe.
Lithuanian: Vaikai ir paaugliai iki 18 metų turi nevartoti Varuby, nes nebuvo atlikta jo tyrimų su šia pacientų grupe.
French: Le rolapitant est un antagoniste sélectif des récepteurs de la substance P humaine/neurokinine 1 (NK1).
Lithuanian: Rolapitantas yra selektyvus žmogaus medžiagos P / neurokinino 1 (NK1) receptorių antagonistas.
French: Jour 2 Jour 3 Jour 4
Lithuanian: 3 diena 4 diena
French: Si vous présentez des symptômes de réaction allergique, tels que des difficultés respiratoires soudaines, un gonflement des lèvres ou de la langue ou une altération du goût, un gonflement de la peau ou des tissus ou une éruption cutanée soudaine ou de la fièvre, ou une accélération de votre rythme cardiaque, prévenez immédiatement votre médecin ou infirmier/ère.
Lithuanian: Jeigu pasireiškia alerginės reakcijos simptomai, pvz., dusulys, ištinsta lūpos ar liežuvis, pasikeičia skonis, ištinsta oda ar audiniai ar atsiranda staigus išbėrimas ar karščiavimas, greitesnis širdies plakimas, nedelsiant praneškite apie tai savo gydytojui ar slaugytojui. Jie pasirūpins tinkamu gydymu.
French: • Prenez les comprimés dans les 2 heures précédant le début de votre cycle de chimiothérapie.
Lithuanian: • Išgerkite tabletes likus 2 valandoms iki Jūsų chemoterapijos ciklo.
French: Anxiété Bruxisme
Lithuanian: Nerimas Bruksizmas
French: Effets indésirables par classe de systèmes d'organes
Lithuanian: Nepageidaujamos reakcijos pagal organų sistemų klases Organų sistemų klasė Dažnos
French: • risque de saignement accru
Lithuanian: • padidėjusi kraujavimo rizika;
French: Les analyses de pharmacocinétique de populations ont indiqué que l'âge, le sexe et l'origine ethnique n'avaient pas d'impact significatif sur la pharmacocinétique de Varuby.
Lithuanian: Populiacijų farmakokinetinė analizė parodė, kad amžius, lytis ir rasė neturi reikšmingo poveikio Varuby farmakokinetikai.
French: 8 mg par voie orale, deux fois par jour
Lithuanian: 8 mg per burną du kartus per parą
French: Étui portefeuille, contenant 2 comprimés pelliculés - AVEC BLUE BOX
Lithuanian: Piniginės formos kortelė, kurių kiekvienoje yra 2 plėvele dengtos tabletės - SU „BLUE BOX"
French: Date de première autorisation : 20 avril 2017
Lithuanian: Registravimo data: 20 Balandis 2017
French: c Les valeurs p non ajustées sont obtenues à partir du test de Cochran-Mantel-Haenszel, stratifié en fonction du sexe et de l'étude.
Lithuanian: c Nekoreguotos P vertės gautos iš Cochran-Mantel Haenszel testo, stratifikuojant pagal tyrimą ir lytį.
French: Les comprimés sont bleus et imprimés « T0101 » sur une face et « 100 » sur l'autre.
Lithuanian: Tabletės yra mėlynos, jų vienoje pusėje įspausta T0101, o kitoje - 100.
French: • vous avez de graves problèmes hépatiques ou rénaux ;
Lithuanian: • turite sunkių kepenų ar inkstų problemų;
French: La proportion de patients chez lesquels les nausées et les vomissements n'ont eu aucun impact sur la vie quotidienne était plus élevée dans le groupe traité par Varuby que dans le groupe témoin (CME : 73,2 % contre 67,4 % ; p = 0,027).
Lithuanian: Pacientų dalis, kuriems poveikio kasdieniam gyvenimui neturėjo, buvo didesnė Varuby grupėje, nei kontrolinėje grupėje (MEC: 73,2 %, palyginti su 67,4 %; p = 0,027).
French: On ignore si Varuby est présent dans le lait maternel ; par conséquent, l'allaitement est déconseillé pendant le traitement avec ce médicament.
Lithuanian: Nežinoma, ar Varuby išskiriamas su motinos pienu, todėl vartojant šį vaistą žindyti nerekomenduojama.
French: Aucune nausée significative (score EVA maximal < 25 sur une échelle allant de 0 à
Lithuanian: Nėra reikšmingo pykinimo (maksimalus VAS < 25 0-100 skalėje) Ūminė
French: Mode d'administration Les comprimés doivent être avalés entiers, avec de l'eau et peuvent être pris avec ou sans nourriture.
Lithuanian: Vartojimo metodas Tabletes reikia nuryti nepažeistas, užsigeriant vandeniu ir jas galima vartoti su valgiu arba be jo.
French: Un résumé des résultats des sous-populations non-AC et AC est présenté dans le Tableau 3.
Lithuanian: Ne AC ir AC pogrupių rezultatų santrauka pateikiama 3-ioje lentelėje.
French: Les études chez l'animal n'ont révélé aucun effet tératogène ou embryo-fœtal.
Lithuanian: Tyrimai su gyvūnais neparodė teratogeninio poveikio ar poveikio embrionui ar vaisiui.
French: 180 mg par voie orale ; dans les 2 heures précédant la chimiothérapie
Lithuanian: 180 mg per burną; Per 2 valandas prieš chemoterapiją
French: Les médicaments de chimiothérapie peuvent entraîner la libération par l'organisme d'une substance appelée « substance P ».
Lithuanian: Vartojant chemoterapinius preparatus organizmas gali išskirti taip vadinamą P medžiagą.
French: Si l'utilisation ne peut pas être évitée, il conviendra de surveiller la survenue d'effets indésirables associés à Varuby chez les patients (voir rubrique 4.8).
Lithuanian: Jeigu vartojimas neišvengiamas, pacientus būtina stebėti, ar nepasireiškia nepageidaujamų reakcijų į Varuby (žr. 4.8 skyrių).
French: Si vous oubliez de prendre Varuby
Lithuanian: Pamiršus pavartoti Varuby
French: Un résumé des résultats de l'étude sur la CME (Étude 3) est présenté dans le Tableau 2 ci-après.
Lithuanian: MEC tyrimo (3-iojo tyrimo) rezultatų santrauka pateikiama toliau 2-oje lentelėje.
French: 180 mg (deux comprimés) doivent être administrés par voie orale dans les 2 heures précédant le début de chaque cycle de chimiothérapie, mais à des intervalles d'au moins 2 semaines entre chaque prise.
Lithuanian: 180 mg (dvi tabletes) reikia suvartoti per 2 valandas prieš pradedant kiekvieną chemoterapijos ciklą, bet ne mažesniais kaip 2 savaičių intervalais.
French: Âge, sexe et origine ethnique
Lithuanian: Amžius, lytis ir rasė / etninė priklausomybė
French: Une concentration plasmatique accrue de substrats du CYP2D6 peut entraîner des effets indésirables potentiels.
Lithuanian: Padidėjusi CYP2D6 substratų koncentracija plazmoje gali lemti nepageidaujamas reakcijas.
French: La substance P se fixe aux cellules nerveuses dans le centre du vomissement du cerveau ce qui provoque des nausées ou des vomissements.
Lithuanian: P medžiaga prisijungia prie nervų ląstelių vėmimo centre smegenyse, todėl Jus pykina ar vemiate.
French: La dose habituelle est de deux comprimés.
Lithuanian: Įprasta dozė yra dvi tabletės.
French: Des doses de rolapitant allant jusqu'à 720 mg ont été utilisées lors d'études cliniques, sans signaux de sécurité.
Lithuanian: Klinikiniuose tyrimuose buvo vartojamos rolapitanto dozės iki 720 mg be jokių saugumo problemų.
French: Candidose Candidose orale
Lithuanian: Kandidozė Burnos kandidozė
French: Substrats d'OATP1B1 et d'OATP1B3
Lithuanian: OATP1B1 ir 1B3 substratai
French: Si vous ne voulez pas prendre ce médicament, parlez-en à votre médecin.
Lithuanian: Jeigu nenorite vartoti šio vaisto, aptarkite tai su savo gydytoju.
French: En cas de surdosage, l'administration du médicament doit être interrompue et un traitement de support adapté et une surveillance du patient doivent être mis en place.
Lithuanian: Perdozavus vaistinio preparato, vartojimą reikia nutraukti, o pacientui turi būti taikomas bendrasis palaikomasis gydymas ir jis turi būti stebimas.
French: Les données concernant les patients âgés de 75 ans et plus sont limitées.
Lithuanian: Apie 75 metų ir vyresnius pacientus duomenų yra mažai.
French: Étude 3 (CME)
Lithuanian: 3-ias tyrimas (MEC)
French: Varuby est administré dans le cadre d'un traitement d'association (voir rubrique 4.2).
Lithuanian: Varuby skiriamas kaip kombinuotosios terapijos dalis (žr. 4.2 skyrių).
French: Il n'y a pas d'interaction médicamenteuse entre le rolapitant et la dexaméthasone ; aucun ajustement posologique n'est par conséquent requis pour la dexaméthasone.
Lithuanian: Vaistinių preparatų sąveikos tarp rolapitanto ir deksametazono nėra, todėl deksametazono dozės koreguoti nereikia.
French: • problèmes gastriques, y compris maux d'estomac, ballonnements, nausées, douleurs, indigestion et diarrhée
Lithuanian: • skrandžio problemos, įskaitant nepatogumą skrandyje, pilvo pūtimą, pykinimą, skausmą, nevirškinimą ir viduriavimą;
French: Dans des échantillons regroupés recueillis sur 2 semaines, 8,3 % de la dose a été retrouvée dans les urines, principalement sous forme de métabolites, et 37,8 % de la dose a été retrouvée dans les selles, principalement sous forme inchangée de rolapitant.
Lithuanian: Per 2 savaites surinktuose mėginiuose 8,3 % dozės išsiskyrė su šlapimu, daugiausia kaip metabolitai, ir 37,8 % dozės išsiskyrė su išmatomis, daugiausia kaip nepakitęs rolapitantas.
French: Fréquence cardiaque augmentée
Lithuanian: Širdies susitraukimų dažnio padidėjimas
French: Les données non cliniques issues des études conventionnelles de pharmacologie de sécurité, de génotoxicité, du potentiel carcinogène et de toxicité sur la reproduction, ne révèlent pas de danger particulier pour l'homme.
Lithuanian: Įprastų farmakologinio saugumo, genotoksiškumo, galimo teratogeniškumo ir kancerogeniškumo ikiklinikinių tyrimų duomenys specifinio pavojaus žmogui nerodo.
French: Le rolapitant, la substance active dans Varuby, empêche la substance P de se fixer à ces cellules nerveuses, ce qui contribue à empêcher les nausées et les vomissements.
Lithuanian: Rolapitantas, veiklioji Varuby medžiaga, blokuoja P medžiagą, kad neprisijungtų prie šių nervų ląstelių ir tai padeda apsaugoti nuo pykinimo ir vėmimo.
French: • perte de l'équilibre
Lithuanian: • pusiausvyros praradimas;
French: • chute de cheveux
Lithuanian: • plaukų netekimas;
French: Adressez-vous à votre médecin, pharmacien ou infirmier/ère avant de prendre ce médicament si :
Lithuanian: Pasitarkite su gydytoju, vaistininku arba slaugytoju, prieš pradėdami vartoti šį vaistą, jeigu:
French: Il n'existe aucune donnée sur la présence du rolapitant dans le lait maternel humain.
Lithuanian: Nėra duomenų, ar rolapitantas išsiskiria į motinos pieną.
French: • Pelliculage : alcool polyvinylique, du dioxyde de titane (E171), macrogol, talc, carmin d'indigo (E132) et polysorbate 80.
Lithuanian: • tabletės plėvelė: polivinilo alkoholis, titano dioksidas (E171), makrogolis, talkas, indigokarminas (E132) ir polisorbatas 80.
French: La pharmacocinétique de Varuby n'a pas été étudiée chez les patients atteints d'une insuffisance hépatique sévère (classe C de Child-Pugh).
Lithuanian: Varuby farmakokinetika nebuvo tiriama pacientams, kuriems buvo sunkių kepenų funkcijos sutrikimų (Child-Pugh C klasė).
French: La fréquence est indiquée comme suit : « très fréquent » (≥ 1/10), « fréquent » (≥ 1/100, < 1/10), « peu fréquent » (≥ 1/1 000, < 1/100), « rare » (≥ 1/10 000, < 1/1 000) ou « très rare » (< 1/10 000), fréquence indéterminée : ne peut être estimée sur la base des données disponibles.
Lithuanian: iki < 1/100); reti (nuo ≥ 1/10000 iki < 1/1000); labai reti (< 1/10000); dažnis nežinomas: negali būti įvertintas pagal turimus duomenis.
French: Dans une analyse pharmacocinétique de population du rolapitant, le Vd/F était de 387 L chez les patients atteints de cancer.
Lithuanian: Vėžiu sergančių pacientų rolapitanto farmakokinetinėje analizėje Vd/F buvo 387 l.
French: Le rapport d'exposition du M19 au rolapitant était d'environ 50 % dans le plasma.
Lithuanian: M19 ekspozicijos santykis plazmoje su rolapitantu buvo maždaug 50 %.
French: On peut notamment citer :
Lithuanian: Tai yra:
French: Au total, 1 087 patients ont été randomisés pour recevoir soit le traitement par rolapitant (N = 544), soit le traitement du bras témoin (N = 543) au cours de l'Étude 1 et de l'Étude 2 ; 1 070 patients ont été inclus dans l'évaluation de l'efficacité - 37 % étaient des femmes et 63 % étaient des hommes.
Lithuanian: Iš viso 1-ame ir 2-ame tyrimuose 1 087 pacientai atsitiktine tvarka buvo paskirti į rolapitanto grupę (N = 544) arba kontrolinės terapijos grupę (N = 543); 1 070 pacientų dalyvavo veiksmingumo vertinime; 37 % buvo moterys ir 63 % - vyrai.
French: Dose unitaire = 2 comprimés
Lithuanian: Viena dozė = 2 tabletės
French: Ils peuvent être causés par une dégradation musculaire anormale (une affection appelée rhabdomyolyse).
Lithuanian: Šie simptomai gali atsirasti dėl neįprasto raumenų suirimo (ši būklė vadinama rabdomiolize);
French: Les effets sur la progéniture à cette dose ont inclus une diminution de la survie postnatale, du poids corporel et du gain pondéral ; ils pourraient être liés à la toxicité maternelle observée.
Lithuanian: Duodant tokią dozę buvo pastebėtas šis poveikis palikuonims: sumažėjęs jų išgyvenamumas po gimdymo, sumažėjęs kūno svoris ir kūno svorio priaugimas; taip pat vaisto vartojimas gali būti susijęs su stebėtu toksiškumu patelėms.
French: Varuby doit être utilisé avec prudence chez ces patients.
Lithuanian: Šiems pacientams Varuby reikia vartoti atsargiai.
French: Comment Varuby fonctionne-t-il ?
Lithuanian: Kaip Varuby veikia
French: Rares : peuvent toucher jusqu'à 1 personne sur 1 000
Lithuanian: Retas: gali pasireikšti rečiau kaip 1 iš 1 000 žmonių.
French: Le profil de sécurité lors des phases d'extension à cycles multiples des études portant sur des chimiothérapies hautement et moyennement émétisantes, jusqu'à 6 cycles de chimiothérapie, a été similaire à celui observé au Cycle 1.
Lithuanian: Kelių ciklų stipriai ir vidutiniškai emetogeninės chemoterapijos tęstinių tyrimų iki 6 chemoterapijos ciklų saugumo duomenys yra panašūs į 1-ame cikle stebėtus duomenis.
French: À des concentrations plasmatiques de rolapitant > 15 ng/mL et 348 ng/mL, les taux d'occupation des récepteurs NK1 dans les régions corticales ont été d'environ > 50 % et 90 %, respectivement.
Lithuanian: Esant > 15 ng/ml ir 348 ng/ml rolapitanto koncentracijai plazmoje, NK1 receptorių užėmimas kortikalinėse srityse buvo atitinkamai maždaug > 50 % ir 90 %.
French: Critères d'évaluation de l'efficacitéa
Lithuanian: Veiksmingumo vertinamosios baigtysa
French: Le rolapitant ou le M19, sous forme inchangée, n'ont pas été retrouvés dans les échantillons d'urine regroupés.
Lithuanian: Nepakitusio rolapitanto arba M19 nebuvo rasta bendrajame paros šlapimo mėginyje.
French: Si vous arrêtez de prendre Varuby
Lithuanian: Nustojus vartoti Varuby