FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: DOSE SELECTION AND DOSING:
Finnish: Annoksen valitseminen ja annostelu:
English: Dose selection and dosing:
Finnish: ANNOKSEN VALITSEMINEN JA ANNOSTELU:
English: Due to peripheral vasoconstriction, transient paleness of mucous membranes at the application site may be observed.
Finnish: Ääreisverisuonten supistumisen vuoksi annostelukohdan limakalvoissa voidaan havaita ohimenevää kalpeutta.
English: Higher than recommended doses of Sileo gel may also induce a number of other alpha-2 adrenoceptor mediated effects, which include mydriasis, depression of motor and secretory functions of the gastrointestinal tract, temporary AV-blocks, diuresis and hyperglycaemia.
Finnish: Sileo-geelin suositeltua suurempi annostelu voi aiheuttaa myös joitakin muita alfa-2-adrenergisen reseptorin vaikutuksia, kuten mm. mydriaasi, maha-suolikanavan motoristen ja eritystoimintojen heikentyminen, väliaikaiset AV-katkokset, runsas virtsaneritys ja korkea verensokeri.
English: Uncommon adverse reactions in clinical trials were anxiety, periorbital oedema, drowsiness and signs of gastroenteritis.
Finnish: Kliinisissä kokeissa melko harvinaisia haittavaikutuksia olivat ahdistuneisuus, periorbitaalinen turvotus, uneliaisuus ja maha-suolitulehduksen oireet.
English: Pull the cap strongly while holding the barrel.
Finnish: VEDÄ KORKKIA (KORKKI ON TIUKKA) Vedä korkkia voimakkaasti pitäen kiinni ruiskun säiliöstä.
English: Do not use in dogs with severe cardiovascular disorders.
Finnish: Ei saa käyttää, jos koiralla on vakava sydän- tai verisuonisairaus.
English: Dexmedetomidine, the active ingredient of Sileo, is an alpha-2 adrenoceptor agonist.
Finnish: Sileo-valmisteen vaikuttava aine, deksmedetomidiini, on alfa-2-adrenerginen agonisti.
English: Wear impermeable disposable gloves when handling the veterinary medicinal product.
Finnish: Käytä läpäisemättömiä, kertakäyttöisiä suojakäsineitä käsitellessäsi eläinlääkevalmistetta.
English: In extremely nervous, excited or agitated animals, the levels of endogenous catecholamines are often high.
Finnish: Endogeenisten katekoliamiinien tasot ovat usein korkeita erittäin hermostuneilla, kiihtyneillä tai levottomilla eläimillä.
English: In case of accidental ingestion or prolonged mucosal contact, seek medical advice immediately and show the package leaflet or the label to the physician.
Finnish: Jos valmistetta niellään vahingossa tai sitä joutuu pitkäksi aikaa limakalvoille, käänny välittömästi lääkärin puoleen ja näytä lääkärille pakkausseloste tai myyntipäällys.
English: Avoid skin, eye or mucosal contact.
Finnish: Vältä valmisteen joutumista iholle, silmiin tai limakalvoille.
English: Hold the plunger with your right hand and lock the ring-stop by turning it away from you.
Finnish: Pitele mäntää oikealla kädellä ja lukitse lukitusrengas kiertämällä sitä itsestäsi poispäin.
English: Pack sizes: single pack of 1 oral syringe and multipacks of 3 (3 packs of one), 5 (5 packs of one), 10 (10 packs of one) and 20 (20 packs of one).
Finnish: Pakkauskoot: yhden oraaliruiskun yksittäispakkaus ja kolmen (3 pakkausta yhdessä), viiden (5 pakkausta yhdessä), 10 (10 pakkausta yhdessä) ja 20 (20 pakkausta yhdessä) oraaliruiskun monipakkaukset.
English: Keep the oral syringe in the carton in order to protect from light.
Finnish: Pidä oraaliruisku pahvikotelossa valolta suojassa.
English: When administered via the oral mucosa, enhanced bioavailability is observed as a result of absorption in the oral cavity and the avoidance of first-pass metabolism in the liver.
Finnish: Suun limakalvojen kautta annosteltuna hyötyosuus on parempi, koska aine imeytyy suuontelosta ja ensikierron metaboloituminen maksassa vältetään.
English: The following dosing table provides the dose volume (in dots) to be administered for the corresponding bodyweight.
Finnish: Seuraavassa annostelutaulukossa on esitetty annosteltava määrä (pisteinä) vastaavalle painolle.
English: PACKAGE SIZE 1 x 3 ml oral syringe
Finnish: PAKKAUSKOKO yksi 3 ml:n oraaliruisku
English: Shelf life after first opening the immediate packaging (removal of the cap): 4 weeks.
Finnish: Sisäpakkauksen ensimmäisen avaamisen jälkeinen kestoaika (tulpan avaaminen): 4 viikkoa.
English: Push to break white seal.
Finnish: Riko valkoinen sinetti painamalla.
English: The Sileo oral syringe is capable of delivering the product in 0.25 ml increments.
Finnish: Sileo-oraaliruiskun avulla valmistetta voidaan annostella annosyksiköittäin (0,25 ml).
English: The oral syringe is fitted with a plunger, dosing ring and end cap (for sealing it).
Finnish: Oraaliruiskussa on mäntä, annostelurengas ja korkki (sulkemista varten).
English: Move the ring-stop towards the other end of the plunger for choosing the correct dose based on your veterinarian's prescription.
Finnish: Valitse oikea annos eläinlääkärin määräyksen mukaisesti siirtämällä lukitusrengas kohti männän toista päätä.
English: Sileo is administered onto the oral mucosa between the dog's cheek and gum.
Finnish: Sileo annostellaan suun limakalvoille koiran posken ja ikenen välille.
English: MOVE RING Move the ring-stop to the opposite end of the plunger.
Finnish: SIIRRÄ RENGAS Siirrä lukitusrengas männän vastakkaiseen päähän.
English: Symptoms after absorption may involve clinical effects including dose-dependent sedation, respiratory depression, bradycardia, hypotension, a dry mouth, and hyperglycaemia.
Finnish: Imeytymisen jälkeen voi esiintyä kliinisiä oireita, mm. annoksesta riippuva sedaatio, hengityksen heikkeneminen, sydämen harvalyöntisyys, alhainen verenpaine, suun kuivuminen ja korkea verensokeri.
English: Wear impermeable disposable gloves when handling the veterinary medicinal product and handling the oral syringe.
Finnish: Käytä läpäisemättömiä, kertakäyttöisiä suojakäsineitä käsitellessäsi eläinlääkevalmistetta ja oraaliruiskua.
English: STATEMENT OF THE ACTIVE SUBSTANCE(S) AND OTHER INGREDIENT(S) Sileo is a translucent, green oromucosal gel containing 0.1 mg/ml dexmedetomidine hydrochloride (active substance), equivalent to 0.09 mg/ml dexmedetomidine.
Finnish: Sileo on suuonteloon annosteltava läpikuultava, vihreä geeli, joka sisältää 0,1 mg/ml deksmedetomidiinihydrokloridia (vaikuttava aine) vastaten 0,09 mg/ml deksmedetomidiinia.
English: If the gel is swallowed, it may not be effective.
Finnish: Jos koira nielee geelin, se ei välttämättä tehoa.
English: PHARMACEUTICAL FORM Oromucosal gel
Finnish: LÄÄKEMUOTO Geeli suuonteloon
English: In case of eye or oromucosal contact, rinse abundantly with fresh water.
Finnish: Jos valmistetta joutuu silmiin tai suuhun, huuhtele silmät tai suu runsaalla vedellä.
English: The use of other central nervous system depressants is expected to potentiate the effects of dexmedetomidine and therefore an appropriate dose adjustment should be made by the veterinary surgeon.
Finnish: Jos valmistetta käytetään samanaikaisesti muiden keskushermoston toimintaa lamauttavien aineiden kanssa, on odotettavissa, että deksmedetomidiinin vaikutus voimistuu, joten eläinlääkärin on sovitettava annosta.
English: Each increment is shown as one dot on the plunger.
Finnish: Jokainen annosyksikkö vastaa yhtä pistettä männässä.
English: PACKAGE SIZE
Finnish: Pisteiden määrä
English: The product should be administered onto the oral mucosa between dog's cheek and gum at a dose of 125 micrograms/m2.
Finnish: Valmistetta annostellaan suun limakalvoille koiran posken ja ikenen väliin 125 mikrogrammaa / m2. Sileo-oraaliruiskun avulla valmistetta voidaan annostella 0,25 ml:n annosyksiköin.
English: The use of other central nervous system depressants is expected to potentiate the effects of dexmedetomidine and therefore an appropriate dose adjustment should be made.
Finnish: Jos valmistetta käytetään samanaikaisesti muiden keskushermoston toimintaa lamauttavien aineiden kanssa, on odotettavissa, että deksmedetomidiinin vaikutus voimistuu, joten annoksen sovittaminen on tarpeen.
English: Save the cap for replacement.
Finnish: Säilytä korkki ruiskun uudelleensulkemista varten.
English: MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGING UNITS Oral syringe
Finnish: PIENISSÄ SISÄPAKKAUSYKSIKÖISSÄ ON OLTAVA VÄHINTÄÄN SEURAAVAT TIEDOT
English: PHARMACEUTICAL FORM Oromucosal gel.
Finnish: LÄÄKEMUOTO Geeli suuonteloon.
English: Push to break yellow seal.
Finnish: Riko keltainen sinetti painamalla.
English: Sileo contains dexmedetomidine (as the hydrochloride salt) as the active substance.
Finnish: Sileon vaikuttava aine on deksmedetomidiini (hydrokloridisuolana).
English: Common reactions: - paleness of the mucous membranes at the application site - tiredness (sedation) - vomiting - uncontrolled urination.
Finnish: Yleiset haittavaikutukset: - limakalvojen kalpeus annostelukohdassa - väsymys (sedaatio) - oksentaminen - virtsankarkailu.
English: STATEMENT OF ACTIVE AND OTHER SUBSTANCES 1 ml: Dexmedetomidine hydrochloride 0.1 mg
Finnish: VAIKUTTAVA(T) AINE(ET) JA MUUT AINEET 1 ml: Deksmedetomidiinihydrokloridi 0,1 mg
English: OTHER INFORMATION INSTRUCTIONS FOR DOSING THE GEL:
Finnish: MUUT TIEDOT GEELIN ANNOSTELUOHJEET:
English: Other commonly observed adverse events in clinical trials were sedation, emesis and urinary incontinence.
Finnish: Muita kliinisissä kokeissa yleisiä haittavaikutuksia olivat sedaatio, oksentelu ja virtsanpidätyskyvyn puute.
English: Metabolites are excreted mainly in the urine with a minor fraction found in the faeces.
Finnish: Aineenvaihduntatuotteet erittyvät pääasiassa virtsaan ja vähäisemmässä määrin ulosteeseen.
English: Uterine contractions and decreased foetal blood pressure may occur after systemic exposure to dexmedetomidine.
Finnish: Systeemisen deksmedetomidiinille altistumisen jälkeen voi esiintyä kohdun supistuksia ja sikiön verenpaineen laskua.
English: EXPIRY DATE EXP: {month/year} Once opened use within 4 weeks.
Finnish: Käytä avattu pakkaus 4 viikon kuluessa.
English: Remove and discard gloves.
Finnish: Riisu suojakäsineet ja hävitä ne.
English: QUANTITY OF THE ACTIVE SUBSTANCE(S) Dexmedetomidine hydrochloride 0.1 mg/ml
Finnish: VAIKUTTAVIEN AINEIDEN MÄÄRÄT Deksmedetomidiinihydrokloridi 0,1 mg/ml
English: Oromucosal use.
Finnish: Oraaliruisku
English: Alleviation of acute anxiety and fear associated with noise in dogs.
Finnish: Koiran äänipelosta aiheutuvan akuutin ahdistuksen ja pelkoreaktion lievittäminen.
English: A slight decrease in body temperature may be observed.
Finnish: Ruumiinlämpö voi joskus hieman laskea.
English: Translucent, green gel.
Finnish: Läpikuultava, vihreä geeli.
English: THE WORDS “FOR ANIMAL TREATMENT ONLY” For animal treatment only.
Finnish: MERKINTÄ "ELÄIMILLE" Eläimille.
English: INDICATION(S) For the alleviation of acute anxiety and fear associated with noise in dogs.
Finnish: KÄYTTÖAIHEET Koiran äänipelosta aiheutuvan akuutin ahdistuksen ja pelkoreaktion lievittäminen.
English: LOCK
Finnish: LUKITSE
English: If the oromucosal gel is swallowed it will become ineffective.
Finnish: Jos koira nielee suuonteloon annosteltavan geelin, se ei tehoa.
English: NAME OF THE VETERINARY MEDICINAL PRODUCT Sileo 0.1 mg/ml oromucosal gel for dogs
Finnish: ELÄINLÄÄKKEEN NIMI Sileo 0,1 mg/ml geeli suuonteloon koirille
English: Once opened use by...
Finnish: Käytä avattu pakkaus... mennessä.
English: NAME OF THE VETERINARY MEDICINAL PRODUCT Sileo 0.1 mg/ml oromucosal gel for dogs dexmedetomidine hydrochloride
Finnish: ELÄINLÄÄKEVALMISTEEN NIMI Sileo 0,1 mg/ml geeli suuonteloon koirille deksmedetomidiinihydrokloridi
English: If the oromucosal gel is swallowed it will become less effective.
Finnish: Jos koira nielee suuonteloon annosteltavan geelin, sen teho heikkenee.
English: Pull
Finnish: PAKKAUSKOKO
English: PACKAGE LEAFLET FOR: Sileo 0.1 mg/ml oromucosal gel for dogs
Finnish: PAKKAUSSELOSTE Sileo 0,1 mg/ml geeli suuonteloon koirille
English: Known metabolites show no or negligible activity.
Finnish: Tunnetuilla aineenvaihduntatuotteilla ei ole farmakologista vaikutusta, tai niiden vaikutus on merkityksetön.
English: Active substance:
Finnish: Pahvikotelon sisäosassa:
English: SET DOSE AND LOCK
Finnish: VAPAUTA LUKITUS
English: Dexmedetomidine hydrochloride 0.1 mg (equivalent to 0.09 mg dexmedetomidine).
Finnish: LAADULLINEN JA MÄÄRÄLLINEN KOOSTUMUS Yksi millilitra suuonteloon annosteltavaa geeliä sisältää: Vaikuttava aine: deksmedetomidiinihydrokloridi 0,1 mg (vastaa 0,09 mg:aa deksmedetomidiinia).
English: Reduced heart rate may be seen after administration of higher than recommended doses of Sileo gel.
Finnish: Sileo-geelin suositeltua suurempi annostelu voi aiheuttaa sydämen lyöntitiheyden alenemisen.
English: NAME OF THE VETERINARY MEDICINAL PRODUCT Sileo 0.1 mg/ml oromucosal gel dexmedetomidine HCl
Finnish: Sileo 0,1 mg/ml geeli suuonteloon deksmedetomidiinihydrokloridi
English: DOSE INTO CHEEK
Finnish: ANTOREITIT Suuonteloon.
English: Instructions for dosing the gel:
Finnish: Geelin annosteluohjeet:
English: 1 vial + 1 vial + 2 sterile matrices syringes needles
Finnish: 1 injektiopullo + 1 injektiopullo + 2 steriiliä sientä + 3 ruiskua + 3 neulaa
English: EU/2/11/136/001 TruScient 0.66 mg Kit for implant
Finnish: EU/2/11/136/001 TruScient
English: Kit
Finnish: Koira
English: Strength Pharmaceutical Form
Finnish: Kauppanimi Vahvuus Lääkemuoto Kohdeeläinlajit
English: Packaging Content (Concentration)
Finnish: Antoreitti Pakkaus Sisältö Pakkauskoko Varoaika
English: 0.2 mg/ml
Finnish: Luukalvolle Yhdistelmäpakkaus mg/ml
English: Janumet is taken twice a day.
Finnish: Janumetia otetaan kaksi kertaa päivässä.
English: Metformin has been available in the EU since the 1950s.
Finnish: Metformiinia on ollut saatavana Euroopan unionissa 1950-luvulta lähtien.
English: Other information about Janumet
Finnish: Muita tietoja Janumetista
English: It is used in addition to diet and exercise in the following ways:
Finnish: Sitä käytetään ruokavalion ja liikunnan lisänä seuraavasti:
English: The European Commission granted a marketing authorisation valid throughout the EU for Janumet on 16 July 2008.
Finnish: Euroopan komissio myönsi koko Euroopan unionin alueella voimassa olevan myyntiluvan Janumetia varten 16. heinäkuuta 2008.
English: The full EPAR for Janumet can be found on the Agency's website: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Finnish: Janumet-valmistetta koskeva EPAR-arviointilausunto on kokonaisuudessaan EMAn verkkosivustolla osoitteessa ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
English: The results of three further studies were used to support the use of Janumet.
Finnish: Kolmen tutkimuksen tuloksia käytettiin tukemaan Janumetin käyttöä.
English: There was no difference in this effect between the patients also taking metformin and those not taking it.
Finnish: Tässä ei ollut eroa myös metformiinia ottaneiden potilaiden ja ilman sitä olleiden potilaiden välillä.
English: The maximum dose of sitagliptin is 100 mg a day.
Finnish: Sitagliptiinin enimmäisannos on 100 mg vuorokaudessa.
English: Sitagliptin has been authorised in the European Union (EU) as Januvia and Xelevia since 2007, and as Tesavel since 2008.
Finnish: Sitagliptiinilla on ollut Euroopan unionissa myyntilupa Januvia- ja Xelevia-nimisenä vuodesta 2007 ja Tesavel-nimisenä vuodesta 2008.
English: Sitagliptin is a dipeptidyl-peptidase-4 (DPP-4) inhibitor.
Finnish: Sitagliptiini on dipeptidyylipeptidaasi-4:n (DPP-4) estäjä.
English: • in patients who are already taking a combination of sitagliptin and metformin as separate tablets;
Finnish: • potilaat, jotka jo käyttävät sitagliptiinin ja metformiinin yhdistelmää erillisinä tabletteina.
English: Why has Janumet been approved?
Finnish: Miksi Janumet on hyväksytty?
English: The company carried out additional studies to show that the active substances in Janumet are absorbed by the body in the same way as the two medicines given separately.
Finnish: Yhtiö on lisäksi tehnyt lisätutkimuksia osoittaakseen, että Janumetin vaikuttavat aineet imeytyvät kehoon samalla tavalla kuin nämä kaksi lääkettä erikseen otettuina.
English: The strength of tablet to use depends on the dose of the other antidiabetes medicines that the patient was taking before.
Finnish: Käytettävän tabletin vahvuus määräytyy potilaan muiden aiemmin käyttämien diabeteslääkkeiden annostuksen mukaan.
English: Janumet sitagliptin / metformin hydrochloride
Finnish: Janumet sitagliptiini/metformiinihydrokloridi
English: It is available as tablets (50 mg sitagliptin / 850 mg metformin hydrochloride; and 50 mg sitagliptin / 1,000 mg metformin hydrochloride).
Finnish: Sitä saa tabletteina (50 mg sitagliptiinia / 850 mg metformiinihydrokloridia; 50 mg sitagliptiinia / 1 000 mg metformiinihydrokloridia).
English: It must also not be used in patients who consume excessive amounts of alcohol or are alcoholic, or in women who are breast-feeding.
Finnish: Sitä ei myöskään saa antaa potilaille, jotka käyttävät paljon alkoholia tai ovat alkoholisteja, eikä imettäville naisille.
English: Janumet was more effective than metformin alone.
Finnish: Janumet oli tehokkaampi kuin pelkkä metformiini.
English: CHMP decided that Janumet's benefits are greater than its risks and recommended that it be given marketing authorisation.
Finnish: Lääkevalmistekomitea katsoi, että Janumetin hyöty on sen riskejä suurempi, ja suositteli myyntiluvan myöntämistä sille.
English: This is a summary of the European public assessment report (EPAR) for Janumet.
Finnish: Tämä on yhteenveto Euroopan julkisesta arviointilausunnosta (EPAR), joka koskee Janumetlääkevalmistetta.
English: It explains how the Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) assessed the medicine to reach its opinion in favour of granting a marketing authorisation and its recommendations on the conditions of use for Janumet.
Finnish: Tekstissä selitetään, miten lääkevalmistekomitea (CHMP) on arvioinut lääkevalmistetta ja päätynyt myyntiluvan myöntämistä puoltavaan lausuntoon sekä suosituksiin valmisteen käytön ehdoista.
English: In the first of the three further studies, Janumet was more effective than metformin or sitagliptin alone.
Finnish: Ensimmäisessä kolmesta lisätutkimuksesta Janumet oli tehokkaampi kuin pelkkä metformiini tai sitagliptiini.
English: What benefit has Janumet shown during the studies?
Finnish: Mitä hyötyä Janumetista on havaittu tutkimuksissa?
English: What is the risk associated with Janumet?
Finnish: Mitä riskejä Janumetiin liittyy?
English: Janumet should be taken with food to avoid any stomach problems caused by metformin.
Finnish: Janumet on otettava ruuan kanssa metformiinin mahdollisesti aiheuttamien mahavaivojen välttämiseksi.
English: It must not be used in patients who have diabetic ketoacidosis or pre-coma (dangerous conditions that can occur in diabetes), problems with the kidneys or liver, conditions that may affect the kidneys, or a disease that causes a reduced supply of oxygen to the tissues such as failure of the heart or lungs or a recent heart attack.
Finnish: Sitä ei saa myöskään antaa potilaille, joilla on diabeettinen ketoasidoosi tai diabeettinen prekooma (vaarallisia tiloja, joita voi esiintyä diabeteksen yhteydessä), munuais- tai maksaongelmia, munuaisiin mahdollisesti vaikuttavia sairauksia tai sairaus, joka aiheuttaa hapenpuutetta kudoksissa, kuten sydämen tai hengityselinten vajaatoiminta, tai joilla on hiljattain ollut sydäninfarkti.
English: In all of the studies, the main measure of effectiveness was the change in the levels of a substance in the blood called glycosylated haemoglobin (HbA1c), which gives an indication of how well the blood glucose is controlled.
Finnish: Kaikissa tutkimuksissa tehon pääasiallisena mittana oli glykosyloitu hemoglobiini (HbA1c) -nimisen aineen pitoisuuden muutos veressä, mistä voi päätellä, kuinka hyvin veren glukoosipitoisuus on hallinnassa.
English: If Janumet is taken with a sulphonylurea or insulin, the dose of the sulphonylurea or insulin may need to be lowered, to avoid hypoglycaemia (low blood sugar levels).
Finnish: Jos Janumetia otetaan sulfonyyliurean tai insuliinin kanssa, sulfonyyliurean tai insuliinin annostusta on ehkä pienennettävä hypoglykemian (veren alhaisen sokeripitoisuuden) välttämiseksi.
English: The company presented the results of three studies of Januvia/Xelevia to support the use of Janumet in patients who were not satisfactorily controlled on their existing metformin treatment.
Finnish: Yhtiö esitti kolmen Januviaa/Xeleviaa koskevan tutkimuksen tulokset Janumetin käytön tueksi potilailla, joiden diabetesta jo käytössä ollut metformiinilääkitys ei ollut saanut tyydyttävästi hallintaan.
English: Janumet is a medicine that contains two active substances, sitagliptin and metformin hydrochloride.
Finnish: Janumet on lääkevalmiste, jossa on kahta vaikuttavaa ainetta, sitagliptiinia ja metformiinihydrokloridia.
English: Janumet is used in patients with type 2 diabetes to improve the control of blood glucose (sugar) levels.
Finnish: Janumetia käytetään tyypin 2 diabetesta sairastavilla potilailla parantamaan veren glukoosipitoisuuden (sokeripitoisuuden) hallintaa.
English: These hormones are released after a meal and stimulate the pancreas to produce insulin.
Finnish: Näitä hormoneita erittyy aterian jälkeen, ja ne stimuloivat haimaa tuottamaan insuliinia.
English: The most common side effect with Janumet (seen in between 1 and 10 patients in 100) is nausea (feeling sick).
Finnish: Janumetin yleisin sivuvaikutus on pahoinvointi (1-10 potilasta sadasta).
English: The first included 1,091 patients who were not satisfactorily controlled on diet and exercise alone and compared the effect of Janumet with that of metformin or sitagliptin alone.
Finnish: Ensimmäisessä tutkimuksessa oli 1 091 potilasta, joiden hoitotasapainoa pelkkä ruokavalio ja liikunta eivät saaneet tyydyttävästi hallintaan, ja siinä verrattiin Janumetin tehoa pelkkään metformiiniin tai sitagliptiiniin.
English: Janumet must not be used in people who are hypersensitive (allergic) to sitagliptin, metformin or any of the other ingredients.
Finnish: Janumetia ei saa antaa henkilöille, jotka ovat yliherkkiä (allergisia) sitagliptiinille tai lääkkeen muille valmistusaineille.
English: • in patients who are not satisfactorily controlled on metformin (an antidiabetes medicine) used on its own;
Finnish: • potilaat, joiden sairautta metformiini (diabeteslääke) yksinään käytettynä ei saa tyydyttävästi hallintaan.
English: For more information about treatment with Janumet, read the package leaflet (also part of the EPAR) or contact your doctor or pharmacist.
Finnish: Lisätietoja Janumet-hoidosta saa pakkausselosteesta (sisältyy myös EPAR-lausuntoon), lääkäriltä tai apteekista.
English: Metformin works mainly by inhibiting glucose production and reducing its absorption in the gut.
Finnish: Metformiini vaikuttaa pääasiassa estämällä glukoosintuotantoa ja vähentämällä glukoosin imeytymistä suolistossa.
English: The third study compared sitagliptin with placebo, when used as an add-on to glimepiride (another sulphonylurea), with or without metformin, in 441 patients.
Finnish: Kolmannessa tutkimuksessa sitagliptiinia verrattiin lumelääkkeeseen glimepiridin (eräs sulfonyyliurea) lisänä joko yhdessä metformiinin kanssa tai ilman sitä (441 potilasta).
English: As a result of the action of both active substances, blood glucose levels are reduced and this helps to control type 2 diabetes.
Finnish: Kahden vaikuttavan aineen vaikutuksesta veren glukoosipitoisuus pienenee, mikä auttaa tyypin 2 diabeteksen hallinnassa.
English: By increasing the levels of incretin hormones in the blood, sitagliptin stimulates the pancreas to produce more insulin when blood glucose levels are high.
Finnish: Nostamalla veren inkretiinihormonipitoisuutta sitagliptiini stimuloi haimaa lisäämään insuliinituotantoa silloin, kun veren glukoosipitoisuus on korkea.
English: For the full list of all side effects reported with Janumet, see the package leaflet.
Finnish: Pakkausselosteessa on luettelo kaikista Janumet-valmisteen ilmoitetuista sivuvaikutuksista.
English: What is Janumet?
Finnish: Mitä Janumet on?
English: The effectiveness of adding sitagliptin to metformin was similar to that of adding glipizide.
Finnish: Sitagliptiinin lisääminen metformiiniin vaikutti samalla tavoin kuin glipitsidin lisääminen.