FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Estonian: Esmakordne tipranaviir/r annus: Digoksiini Cmax ↑ 93% Digoksiini AUC ↑ 91%% P-gp mööduv inhibeerimine tipranaviir/r poolt, millele järgneb P
Icelandic: Fyrsti skammtur tipranavirs /r Digoxin Cmax ↑ 93% Digoxin AUC ↑ 91%
Estonian: Seega on vajalik Aptivus'e ja ritonaviiri madala annuse kombineeritud ravi saavate patsientide hoolikas jälgimine (vt lõik 4.4).
Icelandic: Því er nauðsynlegt að fylgjast vel með sjúklingum sem meðhöndlaðir eru með Aptivus, samhliða lágskammta ritonaviri (sjá kafla 4.4).
Estonian: 12-aastaseks saades tuleb Aptivus'e suukaudset ravi saavad lapsed üle viia kapslite ravile.
Icelandic: Við 12 ára aldur eiga börn sem meðhöndluð eru með Aptivus að skipta frá mixtúru í hylkin.
Estonian: Tuvastatud andmete kliiniline mõjueriti, mis puutub tipranaviiri koos ritonaviiriga ohutuse profiili - on seni teadmata.
Icelandic: Klínísk áhrif þessara niðurstaðna, sérstaklega varðandi öryggi tipranavirs ásamt ritonaviri, eru áfram óþekkt.
Estonian: Infoleht on viimati uuendatud {KK.AAAA} Täpne teave selle ravimi kohta on Euroopa Ravimiameti kodulehel http://www.ema.europa.eu/.
Icelandic: Ítarlegar upplýsingar um lyfið eru birtar á vef Lyfjastofnunar Evrópu http://www.ema.europa.eu og á vef Lyfjastofnunar (http://www.serlyfjaskra.is).
Estonian: Aptivus'e pehmekapsleid koos ritonaviiri väikeste annustega tuleb manustada söögi ajal (vt lõik 5.2).
Icelandic: Aptivus mjúk hylki, gefin ásamt lágskammti af ritonaviri, skal taka með mat (sjá kafla 5.2).
Estonian: • Perioodilised ohutusaruanded
Icelandic: Yfirlit yfir öryggisupplýsingar
Estonian: Kõige sagedamini registreeritud mõõdukad või rasked kõrvaltoimed 48 nädala analüüsis on märgitud allpool.
Icelandic: Algengustu aukaverkanir sem voru tilkynntar í 48. viku greiningunni og voru í meðallagi alvarlegar eða mjög alvarlegar eru taldar upp hér á eftir.
Estonian: Rottidel täheldati 0,8 kordse inimdoosile vastava doosi korral toksilisust lootele (vähenenud sternebrae luustumine ja kehakaal).
Icelandic: Við útsetningu tipranavirs hjá rottum sem er 0,8-föld útsetning hjá mönnum við klíníska skammta sáust fósturskemmandi áhrif (minnkuð beinmyndun í bringubeinslið og líkamsþyngd).
Estonian: - proteaasi inhibiitorid (PId): Aptivus'e võtmine võib põhjustada teiste HIV proteaasi inhibiitorite kontsentratsioonide suuri langusi veres.
Icelandic: Notkun Aptivus getur valdið umtalsverðri lækkun á blóðþéttni annarra HIV próteasahemla.
Estonian: Keskmine viiruse hulga vähenemine alates uuringu algusest kuni 48. nädalani, vastavalt tipranaviiri esialgsele mutatsioonide skoorile ja enfuvirtiidi kasutamisele RESIST uuringu patsientidel
Icelandic: Meðalminnkun á veirumagni frá upphafsgildum að 48. viku í samræmi við tipranavir-tengda stökkbreytingaskor í upphafi og notkun enfuvirtíð hjá RESIST sjúklingum
Estonian: See näidustus põhineb rohket eelnevat ravi saanud ja proteaasi inhibiitorite suhtes resistentse viirusega täiskasvanud patsientidega (eelnevate retroviirusevastaste ainete mediaanarv 12) läbiviidud kahe III faasi uuringu tulemustel ja ühe enamuses ravi saanud 12...18-aastaste teismelistega läbiviidud Aptivuse farmakokineetika, ohutuse ja efektiivsuse II faasi uuringu tulemustel.
Icelandic: stigs rannsóknum hjá sjúklingum sem áður hafa verið í viðamikilli meðferð (miðgildi fjölda fyrri andretróveirulyfja er 12) og eru með veiruónæmi gegn próteasahemlum og úr einni II. stigs rannsókn sem kannaði lyfjahvörf, öryggi og verkun Aptivus hjá aðallega meðferðarreyndum sjúklingum á unglingsaldri frá 12 til 18 ára.
Estonian: Koostoime uuringuid ei ole läbi viidud.
Icelandic: Samsetningin er ekki ráðlögð.
Estonian: Selle vähenemise kliinilist tähtsust ei ole tõestatud, kuid see võib vähendada zidovudiini efektiivsust.
Icelandic: Klínísk þýðing þessara lækkana hefur ekki verið metin en þær geta dregið úr verkun zidovudins.
Estonian: Tipranaviir/r tasakaalukontsentratsioon: Midasolaami Cmax ↓ 13% Midasolaami AUC ↑ 181%
Icelandic: Midazolam Cmax ↓ 13% Midazolam AUC ↑ 181%
Estonian: Lovastatiin
Icelandic: Lovastatin
Estonian: Farmakokineetika soodustaja Kobitsistaat ja kobitsistaati sisaldavad preparaadid
Icelandic: Lyf sem hefur jákvæð áhrif á lyfjahvörf Cobicistat og lyf sem innihalda cobicistat
Estonian: Aptivus'e ja ritonaviiri väikeste annuste samaaegne kasutamine koos flekainiidi, propafenooni või metoprolooliga on vastunäidustatud (vt lõik 4.3).
Icelandic: Notkun Aptivus, gefið ásamt lágskammta ritonaviri, samhliða flecainidi, propafenoni eða metoprololi er ekki ráðlögð (sjá kafla 4.3).
Estonian: HMG CoA reduktaasi inhibiitorid Atorvastatiin 10 mg QD Atorvastatiini Cmax ↑ 8,6 kokku Atorvastatiini AUC ↑ 9,4 kokku Atorvastatiini Cmin ↑ 5,2 kokku
Icelandic: Atorvastatin Cmax ↑ 8,6 falt Atorvastatin AUC ↑ 9,4 falt Atorvastatin Cmin ↑ 5,2 falt
Estonian: Samas uuringus ilmnes, et Aptivus suukaudne lahus/ritonaviir 500 mg/200 mg avaldasid samasugust CYP P450 ja P-gp vastastikust toimet nagu Aptivus kapslid/ritonaviir 500 mg/200 mg. Sellele uuringule tuginedes võib eeldada, et Aptivus suukaudsel lahusel on samsugune vastastikuse toime profiil kui kapslitel.
Icelandic: Þessi rannsókn var einnig framkvæmd með Aptivus mixtúru 500 mg samhliða ritonaviri 200mg og sýndi sömu CYP P450 og P-gp milliverkanir og Aptivus hylki 500 mg samhliða ritonaviri 200mg.
Estonian: Samaaegne kasutamine Aptivus'e/ritonaviiriga põhjustas tsirkuleeriva etraviriini koguse vähenemist, mis võib oluliselt mõjutada viroloogilist vastust etraviriinile.
Icelandic: Samhliða notkun Aptivus/ritonavir dró úr útsetningu fyrir etravirini sem getur minnkað verulega veirufræðilega svörun við etravirini.
Estonian: Enne IKH teket ega üldiselt ei ole patsientidel täheldatud mingit ebanormaalset vere ega hüübivuse parameetrite mudelit.
Icelandic: Ekki hefur komið fram neitt mynstur afbrigðilegrar blóðmyndar eða storkumælikvarða, hvorki hjá sjúklingum almennt, né sem undanfari innankúpublæðingar.
Estonian: Aptivus 100 mg/ml suukaudne lahus Tipranaviir (tipranavirum)
Icelandic: Aptivus 100 mg/ml mixtúra, lausn tipranavir
Estonian: On tõestatud seos tipranaviiri mutatsioonide skoori ja tipranaviir/ritonaviir-ravivastuse vahel 48. nädalal.
Icelandic: Sýnt hefur verið fram á fylgni milli tipranavir-tengdrar stökkbreytingaskorar og svörunar við meðferð með tipranaviri samhliða ritonaviri á 48. viku.
Estonian: Nagu üks esialgne uuring tipranaviiri/ritonaviiri in vivo lõpptoimest isoensüümidele CYP 1A2, CYP 2C9 ja CYP 2C19 näitas, avaldab tipranaviir koos ritonaviiriga pärast mitmepäevast ravi indutseerivat potentsiaali CYP 1A2 ning - vähemal määralCYP 2C9 ja P-gp suhtes.
Icelandic: Hrein áhrif tipranavirs samhliða ritonaviri in vivo á CYP 1A2, CYP 2C9 og CYP2C19 benda til, skv. bráðabirgðarannsókn, að tipranavir samhliða ritonaviri geti haft örvunaráhrif á CYP1A2 og í minna mæli á CYP2C9 og P-gp eftir nokkurra daga meðferð.
Estonian: Kuni tasakaalukontsentratsiooni saavutamiseni on soovitatav digoksiini kontsentratsiooni seerumis jälgida.
Icelandic: Ráðlagt er að fylgjast með digoxinþéttni í sermi þar til jafnvægi er náð.
Estonian: Aptivus'e ja väikeseannuselise ritonaviiri kasutatamine kombinatsioonis varfariiniga võib kaasa tuua muutusi protrombiini aktiivsuse (INR) väärtustes ning kahjustada antikoagulatiivset toimet (trombogeenne toime) või suurendada verejooksude riski.
Icelandic: Aptivus, samhliða lágskammta ritonaviri, getur við notkun með warfarini, haft áhrif á INR-gildi (International Normalised Ratio) og getur haft áhrif á segavörn (segamyndandi áhrif) eða aukið hættu á blæðingum.
Estonian: *Karbamasepiini üldine = karbamasepiini ja epoksükarbamasepiini (mõlemad on farmakoloogiliselt toimivad ühendid) andmed kokku.
Icelandic: *Carbamazepin samtals = samtals magn af carbamazepini og epoxycarbamazepini (bæði eru lyfjafræðilega virk efni).
Estonian: ALAT taseme tõus
Icelandic: Stökkbreytingar við stöðu
Estonian: Seetõttu ei tohi patsiente tipranaviir kapslitelt tipranaviir suukaudsele lahusele üle viia (vt lõigud 5.1 ja 5.2).
Icelandic: Þess vegna á ekki að láta sjúklinga skipta frá Aptivus hylkjum í Aptivus mixtúru (sjá kafla 5.1 og 5.2).
Estonian: Ärge võtke Aptivus't - kui olete tipranaviiri või selle ravimi mis tahes koostisosa(de) (loetletud lõigus 6) suhtes allergiline.
Icelandic: Ekki má nota Aptivus - ef um er að ræða ofnæmi fyrir tipranaviri eða einhverju öðru innihaldsefni lyfsins (talin upp í kafla 6) - ef þú ert með í meðallagi til alvarlega lifrarkvilla.
Estonian: Sakvinaviiri Cmax ↓ 70% Sakvinaviiri AUC ↓ 76% Sakvinaviiri Cmin ↓ 82%
Icelandic: Saquinavir Cmax ↓ 70% Saquinavir AUC ↓ 76% Saquinavir Cmin ↓ 82%
Estonian: Tipranaviir/r tasakaaluseisundi puhul:
Icelandic: Jafnvægi tipranavirs/r:
Estonian: Pravastatiini ja rosuvastatiini eliminatsiooni sarnasustel põhinevalt arvatakse, et TPV/r võib tõsta pravastatiini kontsentratsioone plasmas.
Icelandic: Vegna svipaðs útskilnaðar hjá pravastatini og rosuvastatini gæti TPV/r aukið plasmaþéttni pravastatins.
Estonian: Seega peate hoidma püsivat kontakti raviarstiga.
Icelandic: Því þarf að hafa samband við lækninn reglulega.
Estonian: Lisaks sellele oli suuremal osal uuringus osalejatel mutatsioonid, mis on seotud nii NRTI kui ka NNRTI resistentsusega.
Icelandic: Auk þess hafði meirihluti þátttakanda stökkbreytingar sem tengdust ónæmi bæði gegn núkleótíð bakritahemli (NRTI) og bakritahemli sem ekki er núkleósíð (NNRTI).
Estonian: Tipranaviiri ja E-vitamiini samaaegset kasutamist koertel ei ole uuritud.
Icelandic: Samhliða gjöf tipranavirs og Evítamíns hefur ekki verið rannsökuð í hundum.
Estonian: Aptivus kapslite ohutust ja efektiivsust 2...12-aastastel lastel ei ole tõestatud.
Icelandic: Ekki hefur verið sýnt fram á öryggi og verkun Aptivus hylkja hjá börnum á aldrinum 2 til 12 ára.
Estonian: Kõige raskemateks kõrvaltoimeteks on maksakahjustus ja maksatoksilisus.
Icelandic: Alvarlegustu aukaverkanirnar eru skert lifrarstarfsemi og lifrareitranir.
Estonian: Tipranaviiri korduva manustamise peamisteks kõrvaltoimeteks kõigi toksikoloogiliselt testitud liikide lõikes olid seedetrakti (oksendamine, pehme iste, kõhulahtisus) ja maksa (hüpertroofia) kõrvaltoimed.
Icelandic: Helstu áhrifin sem komu fram eftir endurtekna gjöf tipranavirs hjá öllum dýrategundum, sem notaðar voru í rannsóknum á eiturverkunum, voru á meltingarfæri (uppköst, linar hægðir og niðurgangur) og lifur (ofvöxtur).
Estonian: TOIMEAINE(TE) SISALDUS Iga pehmekapsel sisaldab 250 mg tipranaviiri.
Icelandic: VIRK(T) EFNI Hvert mjúkt hylki inniheldur 250 mg tipranavir.
Estonian: RAVIMPREPARAADI NIMETUS Aptivus 250 mg pehmekapslid Tipranavirum
Icelandic: Upplýsingar fyrir notanda lyfsins Aptivus 250 mg mjúk hylki tipranavir
Estonian: Teatavate abiainetega seotud hoiatused
Icelandic: Viðvörun varðandi ákveðin innihaldsefni
Estonian: 4 viaais
Icelandic: 4 áfylltir pennar
Estonian: Te võite kasutada:
Icelandic: Þú getur notað:
Estonian: Tähtis on öelda arstile, kui te:
Icelandic: Mikilvægt er að segja lækninum frá því ef þú:
Estonian: See võib varieeruda sõltuvalt sellest, kas olete täiskasvanu või laps.
Icelandic: Það getur verið breytilegt eftir því hvort sjúklingurinn er fullorðinn eða barn.
Estonian: Vt ka lõik 2.
Icelandic: Sjá einnig kafla 2.
Estonian: 30 minutit
Icelandic: 30 mínútur
Estonian: Amgen Technology (Ireland) Unlimited Company Pottery Road
Icelandic: (Ireland) Unlimited Company Pottery Road
Estonian: Punane stardinupp
Icelandic: Rauður starthnappur
Estonian: Peske hoolikalt käsi seebi ja veega.
Icelandic: Þvoið hendurnar vandlega með sápu og vatni.
Estonian: Toit ja jook ei mõjuta Aranesp'i.
Icelandic: Matur og drykkur hafa ekki áhrif á Aranesp.
Estonian: Lõppanalüüsi tulemusel teatati 1653-st surmajuhust.
Icelandic: Í síðustu greiningu hafði verið greint frá 1.653 dauðsföllum.
Estonian: Ohutuse tõttu:
Icelandic: Af öryggisástæðum:
Estonian: Teie süstimiseks kulub ligikaudu 15 sekundit.
Icelandic: Inndælingin gæti tekið um 15 sekúndur.
Estonian: • arvate, et võite olla rase või
Icelandic: • heldur að þú sért þunguð eða
Estonian: Ärge kasutage Aranesp'i, kui arvate, et see on olnud külmunud.
Icelandic: Ekki nota Aranesp ef þú heldur að það hafi frosið.
Estonian: Amgen Manufacturing Limited PO Box 4060, Road 31 km 24.6 Juncos, PR 00777-4060
Icelandic: Limited PO Box 4060, Road 31 km 24.6 Juncos, PR 00777-4060
Estonian: • Tõsised allergilised reaktsioonid, sealhulgas:
Icelandic: Alvarleg ofnæmisviðbrögð, þar á meðal:
Estonian: Aranesp koos toidu ja joogiga
Icelandic: Notkun Aranesp með mat eða drykk
Estonian: Aken muutub kollaseks, kui süst on tehtud.
Icelandic: Glugginn verður gulur þegar inndælingu er lokið
Estonian: Kui see on hägune või sisaldab osakesi, ärge seda kasutage.
Icelandic: Ef það er skýjað eða í því eru agnir, má ekki nota það.
Estonian: Nagu kõik ravimid, võib ka see ravim põhjustada kõrvaltoimeid, kuigi kõigil neid ei teki.
Icelandic: Eins og við á um öll lyf getur þetta lyf valdið aukaverkunum, það gerist þó ekki hjá öllum.
Estonian: Vältimaks nõela paindumist, tõmmake ettevaatlikult nõelalt kate ilma seda keeramata nagu on näidatud joonistel 1 ja 2.
Icelandic: Til að koma í veg fyrir að nálin bogni skal fjarlægja nálarhlífina gætilega án þess að snúa henni eins og sýnt er á mynd 1 og 2.
Estonian: Valmistage ette ja puhastage süstekoht.
Icelandic: Undirbúið og hreinsið stungustaðinn.
Estonian: Võtke kohe ühendust oma tervishoiutöötajaga.
Icelandic: Hafðu tafarlaust samband við heilbrigðisstarfsmanninn.
Estonian: Palun arutage seda oma arstiga.
Icelandic: Ræðið þetta við lækninn.
Estonian: Juhised kasutamiseks, käsitsemiseks ja hävitamiseks on lõigus 6.6.
Icelandic: Leiðbeiningar um notkun, meðhöndlun og förgun má finna í kafla 6.6.
Estonian: Võtke nõel välja ja laske nahk lahti.
Icelandic: Dragið nálina út og sleppið húðinni.
Estonian: B Avage pakend, tõmmates katte pealt ära.
Icelandic: B Opnið bakkann með því að fjarlægja filmuna.
Estonian: Peske hoolikalt käsi.
Icelandic: Þvoið hendur vandlega.
Estonian: Võtke siit kinni
Icelandic: Grípið hér um
Estonian: Regulaarselt mõõdetakse ka vererõhku, eriti ravi algul.
Icelandic: Einnig verður fylgst reglulega með blóðþrýstingi, einkum í upphafi meðferðar.
Estonian: Ärge proovige end ise süstida, kui teile ei ole seda õpetatud.
Icelandic: Ekki reyna að sprauta þig ef þú hefur ekki fengið þjálfun.
Estonian: Nimetatud uuringus oli lõplik poolväärtusaeg keskmiselt 74 (SD 27) tundi.
Icelandic: Í þessari rannsókn var meðaltal (SD) loka helmingunartíma 74 (SD 27) klst.
Estonian: Varustus Iseendale süsti tegemiseks vajate:
Icelandic: Til að sprauta sig þarf:
Estonian: Kollane aken (süstimine on lõpetatud)
Icelandic: Gulur gluggi (inndælingu lokið)
Estonian: D Valmistage ette ja puhastage süstekoht.
Icelandic: D Undirbúið og hreinsið stungustaðinn.
Estonian: C Pange valmis kõik süstimiseks vajalikud asjad.
Icelandic: C Hafið til allt sem þörf er á fyrir inndælinguna.
Estonian: Ebamugavustunne süstekohal oli üldiselt kerge ja mööduv ning seda esines valdavalt pärast esimest süsti.
Icelandic: Óþægindi á stungustað voru yfirleitt væg og gengu til baka og komu yfirleitt fram eftir fyrstu inndælingu.
Estonian: B Tõmmake hall nõelakate ettevaatlikult otse ära, suunaga teie kehast eemale.
Icelandic: B Dragið gráu nálarhettuna gætilega beint af og frá líkamanum.
Estonian: Arst võib otsustada muuta süstimisviisi (kas naha alla või veeni).
Icelandic: Vera má að læknirinn ákveði að breyta um aðferð við lyfjagjöfina (annaðhvort undir húð eða í bláæð).
Estonian: C VABASTAGE pöial.
Icelandic: C SLEPPIÐ þumlinum.
Estonian: • 0,45 mikrogrammi üks kord nädalas.
Icelandic: 0,45 míkrógrömm einu sinni í viku.
Estonian: Veenduge, et aknast paistev ravim on selge ja värvitu vedelik.
Icelandic: Verið viss um að lyfið í glugganum sé tær og litlaus vökvi.
Estonian: Küsige oma apteekrilt, kuidas hävitada ravimeid, mida te enam ei kasuta.
Icelandic: Leitið ráða hjá lyfjafræðingi um hvernig heppilegast er að losna við lyf sem ekki þarf að nota lengur.
Estonian: Süstimisviis on sama mis r-HuEPO puhul, aga arst ütleb teile, kui palju ja millal süstida ning võib vajadusel kohandada ravimi annust.
Icelandic: Aðferð við lyfjagjöf er hin sama og notuð var fyrir r-HuEPO en læknirinn mun tilgreina hve stóran skammt eigi að nota og hvenær og kann að aðlaga lyfjaskammtinn ef þess gerist þörf.
Estonian: Kahte uuringusse kaasati keemiaravi saanud patsiente.
Icelandic: Í tveimur rannsóknunum voru sjúklingar sem voru í krabbameinslyfjameðferð.
Estonian: Vabastage nupp
Icelandic: Sleppið hnappi
Estonian: Oluline
Icelandic: Mikilvægt
Estonian: Oluline: kui te eemaldate pen-süstli enne, kui aken on muutunud kollaseks või näib, nagu ravimi süstimine on alles toimumas, tähendab see, et te ei manustanud täielikku annust.
Icelandic: Þegar áfyllti penninn er fjarlægður og ef að glugginn er ekki orðinn gulur eða ef það lítur út fyrir að inndæling sé enn í gangi þýðir það að þú hefur ekki fengið fullan skammt.
Estonian: Kui te peate süstima samasse piirkonda, siis veenduge, et te ei süsti samasse punkti, kuhu süstisite eelmisel korral.
Icelandic: Ef nota þarf sama stungustað skaltu ganga úr skugga um að það sé ekki sami blettur og þú notaðir síðast.
Estonian: Nt vältige hoidmist auto kindalaekas või pakiruumis.
Icelandic: Forðist t.d. að geyma hann í hanskahólfi bíla eða farangursgeymslum.
Estonian: Ravi Aranesp'iga jaguneb kahte faasi: korrektsioonifaas ja säilitusravi faas.
Icelandic: Aranesp meðferð er skipt í tvö þrep, leiðréttingarfasa (correction phase) og viðhaldsfasa (maintenance phase).
Estonian: Annust ei tohi suurendada sagedamini kui iga nelja nädala järel.
Icelandic: Ekki má auka skammtinn oftar en einu sinni á fjögurra vikna fresti.
Estonian: Tervishoiutöötaja teabematerjal peab sisaldama järgmisi põhielemente:
Icelandic: Fræðsluefnið fyrir heilbrigðisstarfsmenn skal innihalda eftirfarandi lykilþætti:
Estonian: Ravi jätkub kuni ligikaudu neli nädalat pärast keemiaravi lõppu.
Icelandic: Meðferðinni verður haldið áfram í um það bil fjórar vikur eftir að krabbameinslyfjameðferðinni lýkur.
Estonian: Kui teil on need sümptomid, peate võtma ühendust oma arstiga.
Icelandic: Ef þú finnur fyrir þessum einkennum skaltu hafa samband við lækninn.
Estonian: B SURUGE kolbi aeglaselt ja ühtlaselt vajutades kuni tunnete või kuulete „klõpsu".
Icelandic: B ÝTIÐ stimplinum með hægum og jöfnum þrýstingi þar til þið finnið fyrir eða heyrið „smell".
Estonian: Pen-süstli osad võivad olla katki, isegi kui te ei märka kahjustust.
Icelandic: Hlutar áfyllta pennans gætu hafa brotnað þó brotið sé ekki sjáanlegt.
Estonian: J Jätkake alla naha vastu surumist.
Icelandic: J Haldið áfram að þrýsta niður að húðinni.
Estonian: Farmakokineetilised parameetrid ei muutunud korduvmanustamisel 12 nädala jooksul (annustamine kord nädalas või kord iga kahe nädala järel).
Icelandic: Kennistærðir lyfjahvarfa breyttust ekki við endurtekna skammta á 12 vikum (lyfið gefið vikulega eða á 2 vikna fresti).
Estonian: (2. redaktsioon, september 2009) määrati turuletulekujärgselt kindlaks tehtud kõrvaltoimete sagedus, kasutades kolme reeglit.
Icelandic: 2, september 2009), var tíðni aukaverkana sem komu fram eftir markaðssetningu skilgreind með því að nota þrenningarregluna (rule of three).
Estonian: Teie arst peab alati märkima teie haigusloosse konkreetse ravimi, mida te kasutate.
Icelandic: Læknirinn á alltaf að skrá nákvæmlega hvaða lyf þú notar (sérheiti lyfsins).
Estonian: C Kontrollige ravimit ja süstlit.
Icelandic: C Skoðið lyfið og áfylltu sprautuna.
Estonian: See ravimpreparaat sisaldab vähem kui 1 mmol (23 mg) naatriumi annuse kohta, st on põhimõtteliselt „naatriumivaba".
Icelandic: Þetta lyf inniheldur minna en 1 mmól af natríum (23 mg) í hverjum skammti, þ.e. nánast natríumfrítt.
Estonian: MUU i.v./s.c.
Icelandic: ANNAÐ i.v./s.c.
Estonian: Kollane turvakaitse
Icelandic: Gul öryggishlíf
Estonian: Aranesp ei tohiks mõjutada teie võimet juhtida autot või käsitseda masinaid.
Icelandic: Aranesp ætti ekki að hafa nein áhrif á hæfni til aksturs eða til notkunar véla.
Estonian: Kui te saate keemiaravi
Icelandic: Ef þú ert í krabbameinslyfjameðferð
Estonian: B Kontrollige süstekohta.
Icelandic: B Skoðið stungustaðinn.
Estonian: Kliinilised uuringud näitasid, et alfadarbepoetiin efektiivsus oli sama manustamisel ühe süstena kord kolme nädala järel, kord kahe nädala järel või kord nädalas, ilma et koguannust oleks vaja olnud suurendada.
Icelandic: Í klínískum rannsóknum hefur verið sýnt fram á að darbepoetin alfa er álíka virkt hvort sem það er gefið með einni inndælingu á þriggja vikna fresti, á tveggja vikna fresti eða vikulega, án þess að þörf sé fyrir stærri heildarskammt.
Estonian: Kasutage uut pen-süstlit.
Icelandic: Notið nýjan áfylltan penna.
Estonian: Kui patsiendi kliiniline ravivastus (kurnatus, hemoglobiin) ei ole adekvaatne pärast 9-nädalast ravi, võib edasine ravi olla ebaefektiivne.
Icelandic: Ef klínísk svörun sjúklings (þreyta, blóðrauðasvörun) er ekki fullnægjandi eftir níu vikur er óvíst að frekari meðferð skili árangri.
Estonian: Ei ole teada, kas alfadarbepoetiin eritub rinnapiima.
Icelandic: Ekki er vitað hvort darbepoetin alfa skilst út í brjóstamjólk.
Estonian: Aranesp'il on täpselt sama toime mis loomulikul hormoonil erütropoetiinil.
Icelandic: Aranesp hefur áhrif með nákvæmlega sama hætti og náttúrulega hormónið erýtrópóetín.
Estonian: Alla 1 aasta vanuste laste ravi ei ole uuritud randomiseeritud kliinilistes uuringutes (vt lõik 5.1).
Icelandic: Meðferð fyrir börn yngri en 1 árs hefur ekki verið rannsökuð í slembuðum klínískum rannsóknum (sjá kafla 5.1).
Estonian: Kui soovite ravi Aranesp'iga lõpetada, pidage esmalt nõu oma arstiga.
Icelandic: Ef þú vilt hætta að nota Aranesp skaltu ráðfæra þig fyrst við lækninn.
Estonian: Muutust fertiilsuses ei täheldatud.
Icelandic: Engar breytingar á frjósemi komu fram.
Estonian: Väga suurte annuste korral loeti kõiki esinevaid kõrvaltoimeid seotuks ülemäärase farmakoloogilise toimega (koe vähenenud perfusioon vere suurema viskoossuse tõttu).
Icelandic: Aukaverkanir eftir mjög stóra skammta voru allar taldar vera í tengslum við óhófleg lyfjafræðileg áhrif (minnkað gegnumflæði í vefjum vegna aukinnar seigju blóðs).
Estonian: Aneemia korral ei sisalda teie veri piisavalt punaseid vereliblesid ning selle sümptomiteks võivad olla väsimus, nõrkus ja hingeldamine.
Icelandic: Blóðleysi er þegar ekki eru nægilega mörg rauð blóðkorn í blóðinu og einkenni þess geta verið þreyta, máttleysi og mæði.
Estonian: Patsienditasemel andmete analüüs teostati samuti enam kui 13900 vähiga patsiendi kohta (keemiaravi, kiiritusravi, keemia- ja kiiritusravi või ilma ravita), kes osalesid 53 kontrollitud kliinilises uuringus, milles kasutati mitmeid epoetiine.
Icelandic: Einnig hefur verið gerð greining á gögnum á sjúklingastigi (patient level data analysis) um fleiri en 13.900 krabbameinssjúklingum (lyfja-, geisla-, lyfja/geislameðferð eða engin meðferð) sem tóku þátt í 53 klínískum samanburðarrannsóknum þar sem notuð voru ýmis epóetín.
Estonian: - Toimeaine on alfadarbepoetiin, r-HuEPO (geenitehnoloogia abil toodetud erütropoetiin).
Icelandic: - Virka innihaldsefnið er darbepoetin alfa, r-HuEPO (erýtrópóetín sem framleitt er með erfðatækni).
Estonian: Rääkige oma arstile, kui teil on allergia lateksi suhtes.
Icelandic: Láttu heilbrigðisstarfmanninn vita ef þú ert með ofnæmi fyrir latexi.
Estonian: Alla 6-aastased patsiendid võivad hemoglobiini säilitamiseks vajada suuremaid annuseid kui vanemad patsiendid.
Icelandic: Sjúklingar < 6 ára geta þurft stærri skammta til að viðhalda blóðrauða heldur en eldri sjúklingar.
Estonian: • 0,75 mikrogrammi üks kord iga kahe nädala järel või
Icelandic: 0,75 míkrógrömm á tveggja vikna fresti eða
Estonian: Ärge puudutage puhastatud nahapinda.
Icelandic: Ekki snerta hreinsaða húðsvæðið
Estonian: Need olid müelofibroos ja põrna hüpertroofia, samuti EKG-s QRS kompleksi laienemine koertel, kuid rütmihäireid ega mõju QT-intervallile ei täheldatud.
Icelandic: Um var að ræða mergnetjuhersli (myelofibrosis) og miltisstækkun (splenic hypertophy) auk breikkunar á QRS takka hjartarafrits hjá hundum en engra taktruflana eða áhrifa á QT-bilið varð vart.
Estonian: Kontrollige kõlblikkusaega süstli sildil (EXP).
Icelandic: Athugið fyrningardagsetningu á merkimiða áfylltu sprautunnar (EXP).
Estonian: Sellisele tõsisele nahalööbele eelneb sageli palavik ja/või gripilaadsed sümptomid.
Icelandic: Undanfari þessara alvarlegu útbrota er oft hiti og/eða flensulík einkenni.