FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: Desconhece-se o significado destas alterações.
Czech: Význam těchto změn není znám.
Portuguese: Como tal, é difícil recomendar um método ótimo.
Czech: Je tedy obtížné doporučit optimální metodu.
Portuguese: É importante informar o seu médico se:
Czech: Je důležité, abyste informovala svého lékaře, pokud:
Portuguese: 08409 Vilnius Lituânia
Czech: 08409 Vilnius Litva
Portuguese: Componente de uma embalagem múltipla, não podem ser vendidas separadamente.
Czech: Součást vícečetného balení nelze prodávat samostatně.
Portuguese: Estas podem ser retiradas de si ou de um dador.
Czech: Tyto buňky mohou být odebrány buď Vám, nebo dárci.
Portuguese: Estes valores serão monitorizados pelo seu médico.
Czech: Tyto projevy bude sledovat Váš lékař.
Portuguese: Todas estas alterações reverteram após a interrupção do tratamento.
Czech: Všechny tyto změny se po vysazení léčby navrátily do původního stavu.
Portuguese: Os fatores de crescimento são proteínas produzidas naturalmente no organismo, mas também podem ser produzidas através de biotecnologia para serem utilizadas como medicamento.
Czech: Růstové faktory jsou bílkoviny, které organismus přirozeně tvoří, mohou ale také být vyráběny pomocí biotechnologie a používány jako léky.
Portuguese: • pensa estar grávida ou
Czech: • domníváte se, že můžete být těhotná, nebo
Portuguese: Este medicamento poderá causar tonturas.
Czech: Tento léčivý přípravek může způsobovat závratě.
Portuguese: Tal como acontece com todas as proteínas terapêuticas, há um potencial para imunogenicidade.
Czech: Podobně jako u všech terapeutických proteinů může i v tomto případě dojít k imunogenitě.
Portuguese: É aconselhável aguardar e ver como se sente depois de utilizar este medicamento e antes de conduzir ou utilizar máquinas.
Czech: Doporučuje se počkat a zjistit, jak se budete po podání tohoto léčivého přípravku cítit, než začnete řídit nebo obsluhovat stroje.
Portuguese: Recomenda-se que o centro de aferése efetue um registo sistemático, assim como o rastreio dos dadores de células estaminais durante pelo menos 10 anos para assegurar a monitorização da segurança a longo prazo.
Czech: Doporučuje se tedy, aby centra provádějící aferézu systematicky zaznamenávala a sledovala dárce kmenových buněk po dobu nejméně 10 let, aby se zajistilo sledování dlouhodobé bezpečnosti.
Portuguese: O seu profissional de saúde deve registar sempre o nome exato que está a utilizar.
Czech: Zdravotnický pracovník má vždy přesně zaznamenat název přípravku, který používáte.
Portuguese: Devem excluir-se as causas de neutropenia transitória, tais como infeções virais.
Czech: Je třeba vyloučit příčiny přechodné neutropenie, jako jsou virové infekce.
Portuguese: Não pode ser excluído qualquer risco para os recém-nascidos/lactentes a amamentar.
Czech: Riziko pro kojené novorozence/děti nelze vyloučit.
Portuguese: Se os rendimentos não forem adequados, conforme medidos pelos critérios acima, devem considerar-se formas alternativas de tratamento que não requerem suporte com células progenitoras.
Czech: Pokud je výtěžek měřený podle výše uvedených kritérií neadekvátní, je třeba zvážit alternativní formy léčby nevyžadující podporu progenitorových buněk.
Portuguese: Isto deve ser tido em consideração ao interpretarem-se os resultados da imagiologia óssea.
Czech: Tuto skutečnost je třeba zohlednit při interpretaci výsledků zobrazovacích vyšetření kostí.
Portuguese: De modo a melhorar a rastreabilidade dos fatores de estimulação das colónias de granulócitos (GCSFs), o nome comercial do medicamento administrado deve ficar claramente registado na ficha do doente.
Czech: Aby se zlepšila sledovatelnost faktorů stimulujících kolonie granulocytů (G-CSF), je nutné obchodní název podaného přípravku jasně zaznamenat do dokumentace pacienta.
Portuguese: Não aqueça Ratiograstim de qualquer outra forma (por exemplo, não o aqueça no microondas ou em água quente).
Czech: Jiným způsobem Ratiograstim neohřívejte (například v mikrovlnné troubě nebo horké vodě).
Portuguese: O filgrastim não é indicado para utilização nestas situações.
Czech: Filgrastim není pro použití v těchto případech indikován.
Portuguese: Poderá sentir os seguintes efeitos secundários:
Czech: Mohou se u Vás vyskytnout následující nežádoucí účinky:
Portuguese: Data da última renovação: 19 Julho 2013.
Czech: Datum první registrace: 15. září 2008 Datum posledního prodloužení registrace: 19. července 2013
Portuguese: Noutras situações são recomendadas leucaféreses adicionais.
Czech: V ostatních případech je doporučována další leukaferéza.
Portuguese: A segurança e eficácia de filgrastim não foram avaliadas em dadores normais com < 16 ou > 60 anos de idade.
Czech: Bezpečnost a účinnost filgrastimu nebyla hodnocena u zdravých dárců ve věku < 16 let nebo > 60 let.
Portuguese: Noutras circunstâncias, podem ser necessárias leucaféreses adicionais.
Czech: Za určitých okolností může být nezbytná ještě další leukaferéza.
Portuguese: Os efeitos do filgrastim no desenvolvimento pré-natal foram estudados em ratos e coelhos.
Czech: Účinky filgrastimu na prenatální vývoj byly studovány u potkanů a králíků.
Portuguese: A dose habitual varia, dependendo da sua doença e peso.
Czech: Obvyklá dávka se liší v závislosti na onemocnění a tělesné hmotnosti pacienta.
Portuguese: O seu médico poderá querer monitorizá-lo cuidadosamente, ver secção 4 do folheto informativo.
Czech: Lékař Vás může chtít kontrolovat častěji, viz bod 4 příbalové informace.
Portuguese: - se tem alergia ao filgrastim ou a qualquer outro componente deste medicamento (indicados na secção 6).
Czech: - jestliže jste alergický(á) na filgrastim nebo na kteroukoliv další složku tohoto přípravku (uvedenou v bodě 6).
Portuguese: A escolha do método de mobilização deve ser tida em consideração em relação aos objetivos globais do tratamento para o doente individual.
Czech: Při volbě metody mobilizace je nutné vzít v úvahu celkové cíle léčby u konkrétního pacienta.
Portuguese: Os doentes que desenvolvam sintomas de síndrome de extravasamento capilar devem ser cuidadosamente monitorizados e receber tratamento sintomático convencional, que pode incluir a necessidade de cuidados intensivos (ver secção 4.8).
Czech: Pacienty, u kterých se rozvinou příznaky syndromu kapilárního úniku, je třeba pečlivě sledovat a léčit standardní symptomatickou léčbou, která může zahrnovat nutnost intenzivní péče (viz bod 4.8).
Portuguese: O grau de variação entre os doentes individuais e entre os ensaios laboratoriais de células CD34+ significa que é difícil fazer uma comparação direta entre estudos diferentes.
Czech: Stupeň variability mezi jednotlivými pacienty a mezi laboratorními analýzami buněk CD34+ znamená, že přímé srovnání mezi různými studiemi je složité.
Portuguese: - se tiver lesões nos rins (glomerulonefrite).
Czech: - pokud zaznamenáte poškození ledvin (glomerulonefritidu).
Portuguese: Classes de sistemas de órgãos MedDRA
Czech: Třída orgánových systémů
Portuguese: Direccione a agulha para longe de si e de outros e ative o dispositivo de segurança premindo firmemente o êmbolo (ver figura 8).
Czech: Otočte jehlu směrem od Vás a ostatních osob a aktivujte bezpečnostní zařízení silným zmáčknutím pístu (viz obrázek 8).
Portuguese: - osteoporose (doença dos ossos).
Czech: - osteoporózu (onemocnění kostí).
Portuguese: A recomendação de um rendimento mínimo ≥ 2,0 x 106 de CD34+ cél./kg baseia-se na experiência publicada que resulta numa reconstituição hematológica adequada.
Czech: Doporučení minimálního výtěžku ≥ 2,0 x 106 CD34+ buněk/kg je založeno na zveřejněných zkušenostech s odpovídající hematologickou obnovou.
Portuguese: Deve ter-se em consideração o efeito aditivo de medicamentos administrados concomitantemente que contenham sorbitol (ou frutose) assim como a ingestão de sorbitol (ou frutose) na dieta.
Czech: Je nutno vzít v úvahu aditivní účinek současně podávaných přípravků s obsahem sorbitolu (nebo fruktózy) a příjem sorbitolu (nebo fruktózy) potravou.
Portuguese: Se tiver (ou o seu filho tiver) intolerância hereditária à frutose (IHF), uma doença genética rara, não pode (ou o seu filho não pode) receber este medicamento.
Czech: Pokud máte (nebo Vaše dítě má) vrozenou nesnášenlivost fruktózy, což je vzácné genetické onemocnění, nesmí Vám (nebo Vašemu dítěti) být tento přípravek podán.
Portuguese: Daí em diante, recomenda-se que a CAN seja determinada pelo menos duas vezes por semana durante as primeiras duas semanas de tratamento e, subsequentemente, uma vez por semana ou em semanas alternadas, durante a terapêutica de manutenção.
Czech: Poté se doporučuje ANC měřit alespoň dvakrát týdně po dobu prvních dvou týdnů a následně jednou týdně nebo jednou za 2 týdny během udržovací léčby.
Portuguese: A taxa de produção de anticorpos contra o filgrastim é geralmente baixa.
Czech: Míra tvorby protilátek proti filgrastimu je obecně nízká.
Portuguese: O único efeito adverso notificado foi dor musculoesquelética, o que não difere do observado na população adulta.
Czech: Jediným shodně hlášeným nežádoucím účinkem byla muskuloskeletální bolest, která se neliší od zkušeností u dospělé populace.
Portuguese: Os dadores que recebem G-CSFs para mobilização de CPSP devem ser monitorizados até os índices hematológicos voltarem ao normal.
Czech: Dárce, kterým byl G-CSF podáván za účelem mobilizace PBPC, je nutné sledovat, dokud se jejich hematologické hodnoty nevrátí do normálu.
Portuguese: Outros medicamentos e Ratiograstim
Czech: Další léčivé přípravky a přípravek Ratiograstim
Portuguese: Num pequeno número de doentes (< 10 %) foram necessárias doses de até 1,0 MUI (10 μg)/kg/dia para reverter a neutropenia.
Czech: U malého počtu pacientů (< 10 %) bylo nezbytné podávat až 1,0 MIU (10 µg)/kg/den k dosažení reverze neutropenie.
Portuguese: • está grávida ou a amamentar
Czech: • jste těhotná nebo kojíte,
Portuguese: Os rendimentos excessivos parecem estar correlacionados com uma recuperação mais rápida e os rendimentos mais baixos com uma recuperação mais lenta.
Czech: Zdá se, že výtěžek přesahující tuto minimální hodnotu koreluje s rychlejší obnovou, výtěžek pod touto hranicí koreluje s pomalejší obnovou.
Portuguese: Se ficar grávida durante o tratamento com Ratiograstim, queira informar o seu médico.
Czech: Pokud otěhotníte během léčby přípravkem Ratiograstim, informujte svého lékaře.
Portuguese: Contudo, não é possível excluir-se um risco de promoção de um clone mieloide maligno.
Czech: Riziko vzniku maligního myeloidního klonu však nelze vyloučit.
Portuguese: Não se observaram diferenças significativas entre o Ratiograstim e o produto de referência relativamente à duração de neutropenia grave e à incidência de neutropenia febril.
Czech: Mezi Ratiograstimem a referenčním přípravkem nebyly významné rozdíly z hlediska délky trvání těžké neutropenie a výskytu febrilní neutropenie.
Portuguese: Os resultados da análise citométrica de fluxo dos números de células CD34+ variam conforme a metodologia precisa utilizada, e as recomendações dos números com base em estudos de outros laboratórios têm de ser interpretadas com precaução.
Czech: Výsledky analýzy počtu buněk CD34+ průtokovou cytometrií se liší v závislosti na přesnosti použité metodiky a doporučeních týkající se hodnot založených na studiích v jiných laboratořích je tedy nutné interpretovat s opatrností.
Portuguese: A mobilização de CPSP só deve ser considerada em dadores que vão ao encontro dos critérios de elegibilidade normais clínicos e laboratoriais para a doação de células estaminais com especial atenção aos valores hematológicos e doenças infecciosas.
Czech: O mobilizaci PBPC se má uvažovat pouze u dárců, kteří splňují obvyklá klinická a laboratorní kritéria způsobilosti k dárcovství kmenových buněk, přičemž zvláštní pozornost je třeba věnovat hematologickým hodnotám a infekčním onemocněním.
Portuguese: Os efeitos indesejáveis são apresentados por ordem decrescente de gravidade dentro de cada classe de frequência.
Czech: V každé skupině frekvencí jsou nežádoucí účinky prezentovány v pořadí s klesající závažností.
Portuguese: Quando se tem em vista uma transplantação de CPSP, é aconselhável planear o procedimento de mobilização de células estaminais cedo no decorrer do tratamento do doente.
Czech: Pokud se předpokládá transplantace PBPC, doporučuje se naplánovat proceduru mobilizace kmenových buněk do počáteční fáze léčby pacienta.
Portuguese: A quantidade de dados sobre a utilização de filgrastim em mulheres grávidas é limitada ou inexistente.
Czech: Údaje o podávání filgrastimu těhotným ženám jsou omezené nebo nejsou k dispozici.
Portuguese: As SMD e as leucemias são complicações naturais da doença e têm uma relação incerta com a terapêutica com filgrastim.
Czech: MDS a leukemie představují přirozené komplikace tohoto onemocnění a jejich souvislost s léčbou filgrastimem je nejasná.
Portuguese: Tome especial cuidado com outros medicamentos que estimulam os glóbulos brancos
Czech: Buďte zvláště opatrný(á) u dalších přípravků stimulujících bílé krvinky
Portuguese: O seu médico dir-lhe-á a quantidade de Ratiograstim que deve utilizar.
Czech: Lékař Vám sdělí, kolik přípravku Ratiograstim máte používat.
Portuguese: Informe o seu médico antes de começar o tratamento, se tem
Czech: Před zahájením léčby informujte svého lékaře, jestliže máte:
Portuguese: A agregação de anticorpos ocorre conforme esperado com todos os produtos biológicos, no entanto, atualmente não foram associados a atividade neutralizante.
Czech: Stejně jako u všech biologických přípravků se objevují vazebné protilátky, nicméně v současnosti nejsou spojeny s neutralizační aktivitou.
Portuguese: Os efeitos de filgrastim não foram estabelecidos.
Czech: Účinky předávkování filgrastimem nebyly stanoveny.
Portuguese: Nenhuma toxicidade materna ou fetal foi observada em ratos fêmeas grávidas com doses até 575 µg/kg/dia.
Czech: U březích potkanů nebyla pozorována mateřská toxicita nebo toxicita plodu při dávkách až do 575 µg/kg/den.
Portuguese: Vai ter de utilizar Ratiograstim até a sua contagem de glóbulos brancos estar normal.
Czech: Přípravek Ratiograstim budete muset používat do té doby, dokud nebude počet Vašich bílých krvinek normální.
Portuguese: A segurança e eficácia em recém-nascidos e em doentes com neutropenia autoimune não foram estabelecidas.
Czech: Bezpečnost a účinnost přípravku u novorozenců a pacientů s autoimunitní neutropenií nebyla stanovena.
Portuguese: Contudo, a administração de melfalano, carboplatina ou BCNU juntamente com filgrastim demonstrou ser eficaz para a mobilização de células progenitoras.
Czech: Ukázalo se však, že podávání melfalanu, karboplatiny nebo BCNU společně s filgrastimem působí na mobilizaci progenitorových buněk pozitivně.
Portuguese: Caso tenha uma perda de resposta ou incapacidade de manutenção de resposta com o tratamento com filgrastim, o seu médico irá investigar os motivos, incluindo se desenvolveu anticorpos que neutralizam a atividade do filgrastim.
Czech: Pokud u Vás došlo ke ztrátě odpovědi nebo selhání schopnosti udržet odpověď na léčbu filgrastimem, bude Váš lékař zkoumat důvody, proč k tomu došlo, včetně možnosti, že u Vás došlo k tvorbě protilátek, které potlačení aktivity filgrastimu způsobily.
Portuguese: A análise estatística da relação entre o número de células CD34+ re-perfundidas e a taxa de recuperação de plaquetas após quimioterapia em doses elevadas indica haver uma relação complexa mas contínua.
Czech: Statistická analýza vztahu mezi počtem reinfundovaných buněk CD34+ a rychlostí obnovy trombocytů po vysokých dávkách chemoterapeutik naznačuje složitý, ale kontinuální vztah.
Portuguese: • doença que faz com que os ossos fiquem menos densos, tornando-os mais fracos, mais quebradiços e com maior probabilidade de fraturar (osteoporose)
Czech: • onemocnění, které způsobuje řídnutí kostí, které jsou proto slabší, křehčí a snadněji se mohou zlomit (osteoporóza),
Portuguese: Os dados apresentados nas tabelas seguintes descrevem reações adversas notificadas com base em ensaios clínicos e na notificação espontânea.
Czech: Údaje v níže uvedené tabulce popisují nežádoucí účinky hlášené z klinických hodnocení a ze spontánních hlášení.
Portuguese: • diminuição da sensibilidade, especialmente na pele (hipoestesia)
Czech: • závrať, • snížená citlivost, zejména na kůži (hypestezie),
Portuguese: Observou-se um aumento da incidência de perda do embrião no coelho com múltiplas elevações da exposição clínica e na presença de toxicidade materna (ver secção 5.3).
Czech: Zvýšený výskyt potratů byl pozorován u králíků při vysokých násobcích klinické expozice a za přítomnosti mateřské toxicity (viz bod 5.3).
Portuguese: Conteúdo da embalagem e outras informações Instruções para auto-injeção
Czech: Obsah balení a další informace Informace pro samostatnou aplikaci injekce
Portuguese: Retire a seringa pré-cheia de Ratiograstim do frigorífico.
Czech: Injekční stříkačku s přípravkem Ratiograstim vyjměte z chladničky.
Portuguese: INDICAÇÕES A INCLUIR NO ACONDICIONAMENTO INTERMÉDIO Embalagens Múltiplas - Sem Blue Box
Czech: ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA PROSTŘEDNÍM OBALU Vnější krabička vícečetného balení - bez blue boxu
Portuguese: Empurre o êmbolo para cima até ao número (ml) na seringa que corresponde à dose de Ratiograstim que o médico lhe prescreveu.
Czech: Stiskněte píst a posuňte ho k číslu (ml) na stříkačce, které odpovídá dávce přípravku Ratiograstim předepsané Vaším lékařem.
Portuguese: • os pulmões não funcionam como deveriam causando falta de ar (insuficiência respiratória)
Czech: • plíce nefungují tak, jak by měly, což vede k dušnosti (respirační selhání),
Portuguese: Esta observação só foi feita em doentes com neutropenia congénita.
Czech: Tyto případy byly pozorovány pouze u pacientů s vrozenou neutropenií.
Portuguese: Serão efetuadas análises ao sangue regularmente para monitorizar o número de glóbulos brancos no seu organismo.
Czech: Ke sledování počtu bílých krvinek ve Vašem těle budou prováděny pravidelné krevní testy.
Portuguese: Pode ocorrer uma redução do número de glóbulos brancos (neutropenia) por diversos motivos e esta redução torna o seu organismo menos apto para combater as infeções.
Czech: Z různých důvodů může dojít ke snížení počtu bílých krvinek (neutropenii), kvůli čemuž může být Vaše tělo méně odolné v boji s infekcí.
Portuguese: A segurança e eficácia da administração de filgrastim em doentes com LMA de novo, com idades < 55 anos e indicadores citogenéticos favoráveis (t(8;21), t(15;17) e inv(16)) não foram estabelecidas.
Czech: ve věku < 55 let s dobrými cytogenetickými parametry (t(8;21), t(15;17) a inv(16)) nebyla stanovena.
Portuguese: Tem de se recolher um historial detalhado dos sintomas de IHF de cada doente antes de se administrar este medicamento.
Czech: U každého pacienta musí být před podáním tohoto léčivého přípravku zjištěna podrobná anamnéza se zaměřením na symptomy HIF.
Portuguese: Contudo, não deve tentar fazê-lo sem que antes tenha sido devidamente ensinado pelo seu profissional de saúde.
Czech: Nepokoušejte se však o to, dokud Vás v tom patřičně nezaškolil Váš poskytovatel zdravotní péče.
Portuguese: Existem relatos na literatura nos quais foi demonstrada a passagem transplacentária de filgrastim em mulheres grávidas.
Czech: V literatuře jsou popsány případy prokázaného transplacentárního průniku filgrastimu u těhotných žen.
Portuguese: O filgrastim não deve ser utilizado para aumentar a dose de quimioterapia citotóxica além dos regimes de dose estabelecidos.
Czech: Filgrastim se nemá používat k navýšení dávky cytotoxické chemoterapie nad stanovené režimy dávkování.
Portuguese: Não foram observadas diferenças nos perfis de segurança para os doentes pediátricos submetidos a tratamento para a NCG.
Czech: Nebyly zjištěny žádné rozdíly v profilech bezpečnosti u dětských pacientů, kteří byli léčeni pro SCN.
Portuguese: Os descendentes de ratos aos quais se administrou filgrastim durante os períodos perinatal e de lactação, demonstraram um atraso na diferenciação externa e um crescimento retardado (≥ 20 µg/kg/dia), assim como uma taxa de sobrevida ligeiramente reduzida (100 µg/kg/dia).
Czech: Mláďata potkanů, kterým byl podáván filgrastim během perinatálního období a laktace, vykazovala zpoždění ve vnější diferenciaci a růstovou retardaci (≥ 20 µg/kg/den) a mírně sníženou míru přežití (100 µg/kg/den).
Portuguese: O filgrastim não afetou o desempenho reprodutivo nem a fertilidade em ratos machos e fêmeas (ver secção 5.3).
Czech: Filgrastim neovlivnil reprodukční schopnost ani fertilitu u samců nebo samic potkanů (viz bod 5.3).
Portuguese: Nos ensaios clínicos em doentes com cancro, a dor musculoesquelética foi ligeira ou moderada em 10% dos doentes e grave em 3% dos doentes.
Czech: V klinických hodnoceních pacientů s nádorovým onemocněním byla u 10 % pacientů muskuloskeletální bolest mírná nebo středně silná a u 3 % pacientů silná.
Portuguese: Os medicamentos (que contêm sorbitol/frutose) administrados por via intravenosa poderão constituir perigo de morte e não devem ser administrados a esta população, a menos que haja uma necessidade clínica absoluta e não exista outra alternativa disponível.
Czech: Léčivé přípravky (obsahující sorbitol/fruktózu) podávané intravenózně mohou být život ohrožující a musí být u této populace kontraindikovány, s výjimkou případů, kdy je podání z klinického hlediska naprosto nezbytné a nejsou dostupné žádné alternativy léčby.
Portuguese: A leucaférese deve ser iniciada no dia 5 e continuada até ao dia 6, se necessário, para a recolha de 4 x 106 células CD34+/kg de peso corporal do recetor.
Czech: Leukaferéza má být zahájena 5. den a může pokračovat do 6. dne, aby bylo možné odebrat 4 x 106 buněk CD34+ /kg tělesné hmotnosti příjemce.
Portuguese: A escolha da via de administração deve depender das características clínicas particulares de cada doente.
Czech: Volba cesty podání závisí na individuálních klinických okolnostech.
Portuguese: Avaliação dos rendimentos de células progenitoras Ao avaliar-se o número de células progenitoras colhidas em doentes tratados com filgrastim, deve prestar-se particular atenção ao método de quantificação.
Czech: Při hodnocení počtu progenitorových buněk získaných u pacientů léčených filgrastimem je nutné věnovat zvláštní pozornost metodě jejich kvantifikace.
Portuguese: - anemia das células falciformes, pois este medicamento pode causar crise de células falciformes.
Czech: - srpkovitou anemii, protože tento léčivý přípravek může způsobit krizi srpkovité anemie,
Portuguese: Doenças do metabolism o e da nutrição
Czech: Poruchy metabolismu a výživy
Portuguese: - se estiver a ser tratado devido a neutropenia crónica grave e se tiver sangue na sua urina (hematúria).
Czech: - pokud se léčíte s těžkou chronickou neutropenií a máte krev v moči (hematurii).
Portuguese: Deve prestar-se particular atenção ao número de células progenitoras mobilizadas nos referidos doentes antes da administração de quimioterapia em doses elevadas.
Czech: Zvláštní pozornost je nutné věnovat počtu progenitorových buněk mobilizovaných u takových pacientů před podáním vysokých dávek chemoterapeutik.
Portuguese: O filgrastim foi estudado em estudos de toxicidade de dose repetida até 1 ano de duração que revelaram alterações atribuíveis às ações farmacológicas esperadas, incluindo aumento de leucócitos, hiperplasia mieloide na medula óssea, granulopoiese extramedular e aumento do baço.
Czech: Filgrastim byl zkoumán ve studiích toxicity po opakovaném podávání trvajících až 1 rok; tyto studie potvrdily změny, jež lze připsat očekávanému farmakologickému účinku včetně zvýšeného počtu leukocytů, myeloidní hyperplazie v kostní dřeni, extramedulární granulopoézy a zvětšení sleziny.
Portuguese: Podem ocorrer outras alterações nas células do sangue incluindo anemia e aumentos transitórios das células progenitoras mieloides, o que requer uma monitorização cuidadosa do hemograma.
Czech: Vyskytly se i další změny v počtu krvinek, včetně anemie a přechodného nárůstu počtu myeloidních progenitorových buněk, které vyžadují důkladné sledování počtu buněk.
Portuguese: A exposição acidental a temperaturas de congelação não afeta negativamente a estabilidade de Ratiograstim.
Czech: Náhodné vystavení teplotám pod bodem mrazu nemá nepříznivý vliv na stabilitu Ratiograstimu.