FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Dutch: Deze samenvatting is voor het laatst bijgewerkt in 18 08 2011.
Bulgarian: Дата на последно актуализиране на текста 18.08.2011г.
Dutch: De wachttijd is vijftien dagen voor rundvee en vijf dagen voor varkens en paarden.
Bulgarian: Карентният срок е 15 дни за говеда и пет дни за свине и коне.
Dutch: Het geneesmiddel mag niet worden gebruikt bij paarden die melk voor menselijke consumptie produceren.
Bulgarian: Лекарството не трябва да се прилага при коне, произвеждащи мляко за човешка консумация.
Dutch: Welke voorzorgsmaatregelen moet degene nemen die het geneesmiddel toedient of in aanraking komt met het dier?
Bulgarian: Какви са предпазните мерки за лицето, което прилага лекарството или влиза в контакт с животното?
Dutch: Melk van rundvee kan na vijf dagen na toediening worden gebruikt.
Bulgarian: При говедата млякото може да се използва след пет дни от прилагането.
Dutch: Overige informatie over Emdocam:
Bulgarian: Допълнителна информация за Emdocam:
Dutch: De baten/risicoverhouding vindt u in de module wetenschappelijke discussie van dit EPAR.
Bulgarian: Съотношението полза/риск може да се намери в раздела с научното обсъждане на този EPAR.
Dutch: De Europese Commissie heeft op 18 08 2011 een in de hele Europese Unie geldige vergunning voor het in de handel brengen van Emdocam verleend aan de firma Emdoka bvba.
Bulgarian: Европейската комисия издава лиценз за употреба, валиден в рамките на Европейския съюз, за Emdocam на Emdoka bvba на 18.08.2011 г..
Dutch: Personen die overgevoelig (allergisch) zijn voor NSAID's moeten elk contact met Emdocam vermijden.
Bulgarian: Хората, които са свръхчувствителни (алергични) към НСПВС, трябва да избягват контакт с
Dutch: Hoe lang moet worden gewacht voordat het dier mag worden geslacht en het vlees mag worden gebruikt voor menselijke consumptie (wachttijd)?
Bulgarian: Колко време трябва да мине, преди животното да може да бъде заклано, а месото му да се използва за консумация от хора (карентен срок)?
Dutch: Door rundvee en varkens wordt zowel de subcutane, de intramusculaire als de intraveneuze toediening goed verdragen; er werd slechts een geringe kortdurende zwelling op de plaats van injectie na subcutane toediening waargenomen in minder dan 10% van het in het klinische onderzoek behandelde rundvee.
Bulgarian: При говеда и свине подкожното, интрамускулното, както и интравенозното приложение се понасят добре; наблюдава се само леко преходно подуване на мястото на инжектиране след подкожно приложение при по-малко от 10 % от говедата, лекувани в клиничните проучвания.
Dutch: Emdocam is een geneesmiddel voor rundvee, varkens en paarden dat de werkzame stof meloxicam bevat.
Bulgarian: Emdocam е лекарство за говеда, свине и коне, което съдържа активната субстанция мелоксикам (meloxicam).
Dutch: Daarom was het CVMP van mening dat, net als bij Metacam, de voordelen van Emdocam groter zijn dan de risico's ervan bij gebruik voor de goedgekeurde indicaties.
Bulgarian: Следователно становището на CVMP е, че както и за Metacam, ползите от Emdocam са по-големи от рисковете при употреба според одобрените показания.
Dutch: In geval van accidentele zelf-injectie, dient onmiddellijk een arts te worden geraadpleegd en de bijsluiter of het etiket te worden getoond.
Bulgarian: В случай на случайно самоинжектиране, потърсете незабавно медицинска помощ и покажете листовката за употреба или етикета на лекаря.
Dutch: In zeer zeldzame gevallen kunnen anafylactische reacties optreden.
Bulgarian: В много редки случаи могат да се наблюдават анафилактоидни реакции и те трябва да се лекуват симптоматично.
Dutch: Het CVMP was van oordeel dat Emdocam, overeenkomstig de EU-vereisten, bio-equivalent is aan Metacam.
Bulgarian: CVMP счита, че в съответствие с изискванията на Европейския съюз, Emdocam е биоеквивалентен на Metacam.
Dutch: Het is verkrijgbaar in de vorm van een heldere, gele oplossing voor injectie (20 mg/ml).
Bulgarian: Предлага се под формата на бистър жълт инжекционен разтвор (20 mg/ml).
Dutch: Emdocam is ‘bio-equivalent' aan het referentiegeneesmiddel, wat betekent dat het gelijkwaardig is aan Metacam wat betreft de wijze waarop het door het lichaam wordt opgenomen en gebruikt.
Bulgarian: Emdocam е „биоеквивалентен" на референтното лекарство, което означава, че е еквивалентен на Metacam по начина си на усвояване и действие в организма.
Dutch: Bij paarden kan een voorbijgaande zwelling op de plaats van injectie optreden, die zonder behandeling verdwijnt.
Bulgarian: При коне може да се наблюдава преходно подуване на мястото на инжектиране, но то отшумява самостоятелно без намеса.
Dutch: Aangezien prostaglandinen stoffen zijn die ontsteking, pijn, exsudatie (afscheiding van vocht) en koorts veroorzaken, vermindert meloxicam deze klinische verschijnselen.
Bulgarian: Тъй като простагландините задействат възпалението, болката, ексудацията и температурата, мелоксикам намалява тези симптоми.
Dutch: Het kan worden gebruikt in combinatie met orale rehydratietherapie voor diarree bij kalveren ouder dan één week en bij niet-melkgevend jongvee.
Bulgarian: Може да се използва заедно с пероралната рехидратираща терапия при диария при телета над едноседмична възраст и при млади, нелактиращи говеда.
Dutch: Meloxicam blokkeert het enzym cyclo-oxygenase, dat betrokken is bij de aanmaak van prostaglandinen.
Bulgarian: Мелоксикам действа, като блокира ензим, наречен циклооксигеназа, който участва в производството на простагландини.
Dutch: De voordelen van Emdocam worden bijgevolg geacht dezelfde te zijn als die van het referentiegeneesmiddel.
Bulgarian: По тази причина ползите от Emdocam се приемат за същите като тези от референтното лекарство.
Dutch: Emdocam wordt gebruikt bij paarden ter verlichting van koliek (buikpijn) en van ontsteking en pijn bij aandoeningen van het bewegingsapparaat.
Bulgarian: Emdocam се използва при коне за облекчаване на колики (коремна болка), както и на възпалението и болката при мускулно-скелетни увреждания.
Dutch: Doel ervan is uit te leggen hoe de op studies gebaseerde beoordeling van het Comité voor geneesmiddelen voor diergeneeskundig gebruik (CVMP) heeft geleid tot de aanbeveling een vergunning te verlenen en de aanbevelingen wat betreft de gebruiksvoorwaarden.
Bulgarian: Комитетът по лекарствените продукти за ветеринарна употреба (CVMP) оценява проведените проучвания, за да направи своите препоръки как да се лицензира и използва ветеринарномедицинският продукт.
Dutch: De werkzame stof in Emdocam, meloxicam, behoort tot een groep geneesmiddelen die niet-steroïde ontstekingsremmers (NSAID's) worden genoemd.
Bulgarian: Emdocam съдържа мелоксикам, който принадлежи към група лекарства, наречени нестероидни противовъзпалителни средства (НСПВС).
Dutch: Hoe lang moet worden gewacht voordat melk van het dier kan worden gebruikt voor menselijke consumptie?
Bulgarian: След колко време от животното може да се взима мляко за консумация от хора?
Dutch: Bij rundvee wordt het gebruikt in combinatie met geschikte antibiotica, om de ziektesymptomen van acute respiratoire infectie (ontsteking van de longen en luchtwegen) te verminderen en om acute mastitis (ontsteking van de uier) te behandelen.
Bulgarian: При говеда се използва заедно с подходящи антибиотици за намаляване на клиничните симптоми при остри респираторни инфекции (инфекции на белите дробове и въздухоносните пътища) и за лечение на остър мастит (възпаление на вимето).
Dutch: Welke voordelen bleek Emdocam tijdens de studies te hebben?
Bulgarian: Какви ползи от Emdocam са установени в проучванията?
Dutch: Emdocam wordt bij rundvee toegediend als enkelvoudige injectie van 0,5 mg per kg lichaamsgewicht onder de huid of in een ader.
Bulgarian: При говедата Emdocam се прилага като еднократна инжекция от 0,5 mg на килограм телесно тегло под кожата или венозно.
Dutch: Emdocam meloxicam
Bulgarian: Резюме на EPAR за обществено ползване meloxicam
Dutch: Het CVMP heeft geadviseerd een vergunning te verlenen voor het in de handel brengen van Emdocam.
Bulgarian: Комитетът препоръчва на Emdocam да бъде издаден лиценз за употреба
Dutch: Het wordt als een enkelvoudige injectie van 0,4 mg per kg lichaamsgewicht toegediend in een spier.
Bulgarian: Прилага се като еднократна мускулна инжекция от 0,4 mg на килограм телесно тегло.
Dutch: Emdocam werd aangemerkt als bio-equivalent aan het referentiegeneesmiddel.
Bulgarian: Прима се, че Emdocam е биоеквивалентен на референтното лекарство.
Dutch: Wat is Emdocam?
Bulgarian: Какво представлява Emdocam?
Dutch: Hoe werkt Emdocam?
Bulgarian: Как действа Emdocam?
Dutch: Dit betekent dat Emdocam hetzelfde is als een reeds in de Europese Unie (EU) goedgekeurd referentiegeneesmiddel voor diergeneeskundig gebruik (Metacam).
Bulgarian: Emdocam е „генерично" лекарство, което означава, че Emdocam е подобно на „референтен ветеринарномедицински продукт", който вече е лицензиран в ЕС (Metacam).
Dutch: Hoe is Emdocam onderzocht?
Bulgarian: Как е проучен Emdocam?
Dutch: Welke risico's houdt het gebruik van Emdocam in?
Bulgarian: Какви са рисковете, свързани с Emdocam?
Dutch: Op het etiket of de buitenste verpakking staat of dit geneesmiddel al dan niet uitsluitend op recept verkrijgbaar is.
Bulgarian: Информация за начина на предписване на този продукт може да се намери на етикета/външната опаковка.
Dutch: Emdocam wordt als een enkelvoudige injectie van 0,6 mg per kg lichaamsgewicht toegediend in een ader van het paard.
Bulgarian: Emdocam се прилага интравенозно като еднократна инжекция от 0,6 mg на килограм телесно тегло.
Dutch: Er hoefden geen onderzoeken onder rundvee, varkens en paarden te worden uitgevoerd, aangezien Emdocam via een injectie wordt toegediend en een soortgelijke samenstelling heeft als het referentiegeneesmiddel, Metacam.
Bulgarian: Тъй като Emdocam се прилага инжекционно и има сходен състав като референтното лекарство Metacam, за него не са необходими проучвания при говеда, прасета и коне.
Dutch: Waarom is Emdocam goedgekeurd?
Bulgarian: Какви са основанията за одобряване на Emdocam?
Dutch: Het wordt bij varkens gebruikt bij niet-infectueuze aandoeningen van het bewegingsapparaat (aandoeningen die het vermogen om te bewegen aantasten) om de symptomen van kreupelheid en ontsteking te verlichten.
Bulgarian: При прасета се използва за намаляване на симптомите на куцане и възпаление при неинфекциозни двигателни увреждания (заболявания, които засягат способността за движение) и за лечението на заболявания, които се наблюдават след опрасване (раждане на малки), като следродова септицемия и токсинемия (синдром на мастит-ендометрит-агалактия), заедно с подходяща антибиотична терапия.
Dutch: 1 capsule (125 mg) + 2 capsules (80 mg)
Bulgarian: 1 капсула (125 mg) + 2 капсули (80 mg)
Dutch: 125 mg + 80 mg harde capsules
Bulgarian: 125 mg + 80 mg Капсула, твърда
Dutch: 125mg poeder voor orale suspensie sachet (PET/alu/LLDPE)
Bulgarian: Саше(PET/ Alu/LLDPE)
Dutch: 2 doseerspuitjes voor orale toediening + 1 dop + 1 mengbekertje
Bulgarian: 1 саше + 2 дозатора + 1 капаче +
Dutch: De bewaarcondities, mocht u deze nodig hebben, zijn als volgt:
Bulgarian: Условията на съхранение, ако имате нужда от тях, са както следва:
Dutch: Ongeopende sachet: 2 jaar
Bulgarian: Неотворено саше: 2 години
Dutch: Er werden geen nieuwe aandachtspunten ten aanzien van de veiligheid geïdentificeerd.
Bulgarian: Не са установени нови проблеми, свързани с безопасността.
Dutch: Verband tussen concentratie en effect
Bulgarian: Връзка между концентрация и ефект
Dutch: De momenteel beschikbare gegevens worden beschreven in rubriek 5.1 en 5.2, maar er kan geen doseringsadvies worden gedaan.
Bulgarian: Наличните понастоящем данни са описани в точки 5.1 и 5.2, но препоръки за дозировката не могат да бъдат дадени.
Dutch: Verschillen*
Bulgarian: Разлики*
Dutch: WANNEER en HOE EMEND in te nemen
Bulgarian: КОГА и КАК се приема EMEND
Dutch: Dit geneesmiddel kan invloed hebben op andere geneesmiddelen.
Bulgarian: Това лекарство може да повлияе на други лекарства.
Dutch: De mediane tmax was 3,0 uur.
Bulgarian: Медианата на tmax e била 3,0 часа.
Dutch: Het grootste deel van de volwassenen was vrouw (> 90 %), waarvan de meeste gynaecologische chirurgie ondergingen.
Bulgarian: Повечето от възрастните са жени (> 90 %), основно с гинекологични операции.
Dutch: Datum van eerste verlening van de vergunning: 11 november 2003 Datum van laatste verlenging: 22 september 2008
Bulgarian: Дата на последно подновяване: 22 септември 2008 г.
Dutch: Sachets van PET/aluminium/LLDPE.
Bulgarian: Сашета от PET/алуминий/LLDPE.
Dutch: Wat is EMEND en waarvoor wordt dit middel gebruikt?
Bulgarian: Какво представлява EMEND и за какво се използва
Dutch: De volgende informatie is uitsluitend bestemd voor beroepsbeoefenaren in de gezondheidszorg:
Bulgarian: Посочената по-долу информация е предназначена само за медицински специалисти:
Dutch: Begin van de behandeling
Bulgarian: Начало на лечението
Dutch: Gebruik dit geneesmiddel binnen 2 dagen nadat u het geneesmiddel van uw arts heeft gekregen.
Bulgarian: Използвайте това лекарство в рамките на 2 дни от получаване на лекарството от медицинския специалист.
Dutch: De gegevens uit dit beperkte onderzoek geven echter geen ondersteuning voor een conclusie over het optimale doseringsschema.
Bulgarian: Въпреки това, от данните на това малко проучване не може да се направи заключение за оптималната схема на прилагане.
Dutch: 0-24 uur
Bulgarian: 0-24 часа
Dutch: Dit is normaal en het geneesmiddel kan gewoon gebruikt worden.
Bulgarian: Това е нормално и лекарството е годно за употреба.
Dutch: 25-120 uur
Bulgarian: 25-120 часа
Dutch: - Als er schuimvorming is, wacht dan tot het schuim is verdwenen voordat u doorgaat naar stap 9.
Bulgarian: - Ако има пяна, изчакайте пяната да изчезне, преди да пристъпите към стъпка 9
Dutch: †Verschil en betrouwbaarheidsinterval (BI) berekend aan de hand van de door Miettinen en Nurminen voorgestelde methode en aangepast naar geslacht.
Bulgarian: †Разликата и доверителният интервал (CI) са изчислени по метод, предложен от Miettinen и Nurminen и коригирани спрямо пол.
Dutch: - Als er klontjes zijn, herhaal stap 7 dan totdat er geen klontjes meer zijn.
Bulgarian: - Ако има бучки, повторете стъпка 7, докато отстраните бучките
Dutch: In menselijk plasma zijn 12 metabolieten van aprepitant geïdentificeerd.
Bulgarian: В човешката плазма са идентифицирани дванадесет метаболита на апрепитант.
Dutch: Gooi al het ongebruikte water dat in het mengbekertje is overgebleven weg.
Bulgarian: Изхвърлете цялото неизползвано количество вода, останало в смесителната чашка.
Dutch: Voor kinderen van 6 maanden tot 12 jaar
Bulgarian: За деца на възраст от 6 месеца до под 12 години
Dutch: Het is erg belangrijk dat dit geneesmiddel precies wordt gegeven zoals hieronder wordt uitgelegd.
Bulgarian: Много е важно това лекарство да се прилага точно както е указано по-долу.
Dutch: Er moet rekening mee gehouden worden dat sommige mensen zich duizelig en slaperig kunnen voelen na het gebruik van EMEND.
Bulgarian: Трябва да се има предвид, че някои хора се чувстват замаяни или сънливи след прием на EMEND.
Dutch: Hoeveel moet u gebruiken?
Bulgarian: Колко да приемате
Dutch: De frequenties in de tabel zijn gebaseerd op de onderzoeken bij volwassenen; De waargenomen frequenties in de pediatrische studies waren vergelijkbaar of lager, tenzij aangegeven in de tabel.
Bulgarian: Категориите за честота, представени в таблицата, се базират на проучвания при възрастни; честотите, наблюдавани в педиатричните проучвания, са сходни или по-ниски, освен ако не са представени в таблицата.
Dutch: De kleur van het geneesmiddel in het doseerspuitje voor orale toediening kan verschillende tinten roze zijn (van lichtroze tot donkerroze).
Bulgarian: Цветът на лекарството в пероралния дозатор може да бъде с различни нюанси на розовото (от светло розово до тъмно розово).
Dutch: Zorg dat er geen lucht aanwezig is in het doseerspuitje voor orale toediening (als er lucht in zit, verwijder deze dan).
Bulgarian: Уверете се, че няма въздух в пероралния дозатор (ако има въздух, отстранете го).
Dutch: Ook werden statistisch significante verschillen in werkzaamheid waargenomen in elk van de twee afzonderlijke studies.
Bulgarian: Статистически значими разлики в ефикасността се наблюдават при всяко от двете отделни изпитвания.
Dutch: Andere farmaceutische vormen/sterkten kunnen geschikter zijn voor toediening aan deze populatie.
Bulgarian: Други лекарствени форми/различно количество на активното вещество могат да бъдат по-подходящи за приложение при тази популация.
Dutch: apotheker of verpleegkundige.
Bulgarian: фармацевта или медицинската сестра.
Dutch: Meng de EMEND suspensie door het mengbekertje voorzichtig 20 keer rond te draaien; keer daarna het mengbekertje 5 keer voorzichtig om.
Bulgarian: Смесете внимателно суспензията EMEND, като завъртите 20 пъти, след това внимателно обърнете смесителната чашка 5 пъти.
Dutch: Voor bijzonderheden over de bereiding en toediening van de suspensie, zie rubriek 6.6.
Bulgarian: За подробности относно приготвянето и приложението на суспензията вижте точка 6.6.
Dutch: Volledige respons (0-24 uur)
Bulgarian: Пълен отговор (0-24 часа)
Dutch: Voor behandeling op korte termijn volgens het aanbevolen dosisschema worden deze bevindingen waarschijnlijk als niet klinisch relevant beschouwd.
Bulgarian: При краткосрочно лечение, според препоръчителната схема на лечение, се смята, че е малко вероятно тези данни да са клинично значими.
Dutch: Roze tot lichtroze poeder.
Bulgarian: Розов до бледорозов прах
Dutch: Farmacokinetiek in bijzondere populaties
Bulgarian: Фармакокинетика при специални популации
Dutch: Instructies voor beroepsbeoefenaren in de gezondheidszorg voor de bereiding van de orale suspensie
Bulgarian: Инструкции за медицински специалисти за приготвяне на пероралната суспензия
Dutch: Na een eenmalige intraveneuze dosis 100 mg [
Bulgarian: След еднократно интравенозно приложение на доза от 100 mg [
Dutch: Voor aanvullende informatie over de gelijktijdige toediening met corticosteroïden, zie rubriek 4.5.
Bulgarian: За допълнителна информация относно едновременното приложение с кортикостероиди вижте точка 4.5.
Dutch: Voor het uitnemen van de capsule, op deze zijde drukken.
Bulgarian: За да се извади, капсулата трябва да се натисне от тази страна.
Dutch: Zie de bijsluiter voor aanvullende informatie over het innemen van EMEND.
Bulgarian: Вижте приложената листовка за допълнителна информация относно приемането на EMEND.
Dutch: De werkzaamheid van de aprepitantbehandeling werd beoordeeld in een eenmalige cyclus (cyclus 1).
Bulgarian: Ефикасността на схемата с апрепитант е оценена в един цикъл (Цикъл 1).
Dutch: In geval van overdosering moet EMEND worden stopgezet en moeten algemene ondersteunende behandeling en controle worden ingesteld.
Bulgarian: В случай на предозиране, приложението на EMEND трябва да се преустанови и да се осигурят общо поддържащо лечение и наблюдение.
Dutch: Het gunstige effect van combinatietherapie met aprepitant in de gehele studiepopulatie kwam voornamelijk door de resultaten die werden gezien bij patiënten met een slechte controle op de standaardbehandeling zoals bij vrouwen, ook al waren de resultaten numeriek beter ongeacht leeftijd, tumortype of geslacht.
Bulgarian: Ползата от комбинираната терапия с апрепитант в цялата изследвана популация е отнесена главно за наблюдаваните резултати при пациенти със слаб контрол със стандартната схема, като например при жени, въпреки че резултатите са числено по-добри, независимо от възрастта, вида на тумора или пола.
Dutch: De resultaten werden voor elke studie afzonderlijk beoordeeld en voor de 2 studies gecombineerd.
Bulgarian: Резултатите се оценяват за всяко отделно проучване и за 2-те проучвания заедно.
Dutch: Neem niet alle capsules tegelijk uit de strip.
Bulgarian: Да не се изваждат едновременно всички капсули.
Dutch: Als het kind zich duizelig of slaperig voelt, mag hij/zij niet fietsen of gereedschappen of machines gebruiken.
Bulgarian: Ако детето се чувства замаяно или сънливо, то не трябва да кара колело или да използва инструменти или машини.
Dutch: Breng de punt van het doseerspuitje voor orale toediening in de mond van het kind en richt de punt op zijn/haar linker- of rechterwang.
Bulgarian: - Поставете върха на пероралния дозатор в устата на детето и го насочете към вътрешната страна на лявата или дясната буза.
Dutch: Sommige minder vaak voorkomende bijwerkingen bij de volwassen populatie werden niet gezien bij de pediatrische onderzoeken.
Bulgarian: Някои по-редки нежелани реакции при възрастната популация не са наблюдавани в педиатричните проучвания.
Dutch: Geef het kind niet meer van dit geneesmiddel dan de arts aanbeveelt.
Bulgarian: Не давайте на детето от това лекарство повече, отколкото препоръчва лекарят.
Dutch: Hier dient echter te worden opgemerkt dat de systemische blootstelling bij volwassen mannelijke ratten lager was dan de therapeutische blootstelling bij mensen bij 40 mg.
Bulgarian: В същото време, следва да се отбележи, че системната експозиция при възрастни мъжки плъхове е по-слаба отколкото терапевтичната при хора 40 mg.
Dutch: Hoe ziet EMEND eruit en hoeveel zit er in een verpakking?
Bulgarian: Как изглежда EMEND и какво съдържа опаковката
Dutch: Aprepitant wordt bij ratten in de moedermelk uitgescheiden.
Bulgarian: Апрепитант се екскретира в млякото при плъхове с лактация.
Dutch: De potentiële effecten op de voortplanting van veranderingen in de neurokinineregulatie zijn niet bekend.
Bulgarian: Потенциалните ефекти на промените в неврокининовата регулация върху репродукцията не са известни.
Dutch: Aprepitant is in hogere doses onderzocht.
Bulgarian: Апрепитант е бил предмет на проучване при по-високи дози.
Dutch: Het geometrisch gemiddelde schijnbare verdelingsvolume in de steady state (Vdss) is bij mensen ongeveer 66 l.
Bulgarian: Средно геометричният привиден обем на разпределение в стационарно състояние (Vdss) при хора е приблизително 66 l.
Dutch: Neem de EMEND capsule op de eerste dag van uw chemokuur, samen met andere geneesmiddelen, om misselijkheid en braken te voorkomen.
Bulgarian: Приемайте EMEND капсула на първия ден от химиотерапевтичния Ви цикъл, заедно с други лекарства за предотвратяване на гаденето и повръщането.
Dutch: Voor elke dosis EMEND zult u een voorgevuld doseerspuitje krijgen dat de voorgeschreven dosis voor het kind bevat.
Bulgarian: За всяка доза EMEND ще получите предварително напълнен перорален дозатор, който съдържа предписаната на детето доза.
Dutch: Een farmacokinetische populatieanalyse van aprepitant bij pediatrische patiënten (in de leeftijd van 6 maanden tot en met 17 jaar) suggereert dat geslacht en ras geen effect van klinisch relevante betekenis op de farmacokinetiek van aprepitant hebben.
Bulgarian: Популационен фармакокинетичен анализ на апрепитант при педиатрични пациенти (на възраст от 6 месеца до 17 години) показва, че полът и расата нямат клинично значим ефект върху фармакокинетиката на апрепитант.
Dutch: Als u te veel capsules heeft ingenomen, neem dan direct contact op met uw arts.
Bulgarian: Ако сте приели твърде много капсули, незабавно се свържете с Вашия лекар.
Dutch: De aanbevolen dosis EMEND poeder voor orale suspensie is gebaseerd op gewicht, zoals beschreven in de onderstaande tabel.
Bulgarian: Препоръчителната доза EMEND прах за перорална суспензия се определя въз основа на теглото, както е посочено в таблицата по-долу.
Dutch: BUITENVERPAKKING - STANDAARDVERPAKKING (KARTON)
Bulgarian: - СТАНДАРТНА ОПАКОВКА (КАРТОНЕНА КУТИЯ)
Dutch: % Patiënten
Bulgarian: Процент възрастни пациенти,
Dutch: Slik de capsule in zijn geheel door met wat vloeistof.
Bulgarian: Глътнете капсулата цяла с малко течност.
Dutch: *primair eindpunt staat vet gedrukt **N: aantal patiënten opgenomen in de primaire analyse van volledige respons.
Bulgarian: **N: брой пациенти, включени в първичния анализ на пълно повлияване.