FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: Le médicament peut être intégré dans un programme thérapeutique contre la Dermatite Allergique aux Piqûres de Puces (DAPP) et grâce à son activité ovicide et larvicide peut contribuer à gérer les infestations existantes dans l'environnement de l'animal.
Lithuanian: Vaistą galima naudoti kaip blusų sukelto alerginio dermatito gydymo strategijos dalį, o dėl kiaušinėlius ir lervas žudančio veikimo jis gali padėti kontroliuoti aplinkos užkrėstumą blusomis vietose, į kurias patenka gyvūnai.
French: Ne pas utiliser chez les animaux de moins de 6 semaines d'âge.
Lithuanian: Negalima naudoti jaunesniems nei 6 sav.
French: Se laver les mains après usage.
Lithuanian: Naudojus vaistą, būtina plauti rankas.
French: Dans de très rares occasions une irritation locale et transitoire peut aussi être observée.
Lithuanian: Labai retai toje vietoje gali nežymiai laikinai sudirgti oda.
French: België/Belgique/Belgien Chanelle Pharmaceuticals Manufacturing Ltd. Loughrea
Lithuanian: België/Belgique/Belgien Chanelle Pharmaceuticals Manufacturing Ltd.
French: Pour la prévention des infestations par les puces, le médicament vétérinaire doit être administré à l'animal tous les mois pendant la saison des puces, en commençant un mois avant que les puces ne deviennent actives.
Lithuanian: Norint, kad gyvūnai neužsikrėstų blusomis, veterinarinį vaistą reikia naudoti kas mėnesį visą blusų parazitavimo laikotarpį, pradedant likus mėnesiui iki blusų aktyvumo pradžios.
French: Appliquer le médicament directement sur la peau, à la base du cou, en avant des omoplates.
Lithuanian: Vaistą reikia užlašinti ant odos ties kaklo pagrindu prieš mentes.
French: • Traitement de la gale des oreilles (Otodectes cynotis)
Lithuanian: • užsikrėtusiems ausų erkėmis (Otodectes cynotis), gydyti.
French: Dans le traitement de la gale des oreilles, ne pas administrer le produit dans le conduit auditif.
Lithuanian: Gydant nuo ausų erkių, draudžiama vaistą lašinti tiesiai į ausies kanalą.
French: 6.5 Nature et composition du conditionnement primaire
Lithuanian: 60/120 Atitinkamas pipečių derinys
French: En cas d'oubli d'un des traitements mensuels, et si l'intervalle d'un mois entre deux applications se trouve alors dépassé, l'administration immédiate du médicament vétérinaire, et le retour à un rythme mensuel d'administration, minimisera les risques de développement des formes adultes de Dirofilaria immitis.
Lithuanian: Jei vienas gydymas praleidžiamas arba susidaro ilgesnis nei vieno mėnesio laikotarpis, būtina kuo greičiau panaudoti veterinarinį vaistą ir jį imti naudoti kiekvieną mėnesį, kad sumažėtų suaugusių širdies kirmėlių išsivystymo galimybė.
French: En cas de contact avec la peau, laver immédiatement la zone atteinte à l'eau et au savon.
Lithuanian: Vaistui patekus ant odos, skubiai reikia nuplauti vandeniu su muilu.
French: Tenez la pipette en position verticale.
Lithuanian: Paspausti antgalį.
French: Le produit peut être administré, sans danger, à des animaux infestés par des filaires cardiaques adultes ; cependant, chez les chiens âgés d'au moins 6 mois et vivant dans des régions géographiques à risque, il est recommandé, avant d'instaurer le traitement avec le produit et conformément aux bonnes pratiques vétérinaires, de les examiner préalablement afin de déceler toute éventuelle infestation par Dirofilaria immitis.
Lithuanian: Vaistas gali būti saugiai naudojamas gyvūnams, užsikrėtusiems suaugusiomis širdies kirmėlėmis, tačiau pagal geros veterinarinės praktikos principus, prieš skiriant gydymą, visus endeminės zonos šunis, 6 mėn.
French: EU/2/19/236/004EU/2/19/236/005 EU/2/19/236/006
Lithuanian: EU/2/19/236/003 EU/2/19/236/004 EU/2/19/236/005 EU/2/19/236/006
French: Après administration en spot-on, la sélamectine est absorbée à travers la peau et atteint sa concentration plasmatique maximale en environ 1 jour chez le chat et 3 jours chez le chien.
Lithuanian: Užlašintas ant odos selamektinas absorbuojamas, didžiausia koncentracija kačių ir šunų kraujo plazmoje susidaro praėjus atitinkamai maždaug 1 ir 3 paroms.
French: Nom et adresse du fabricant responsable de la libération des lots Chanelle Pharmaceuticals Manufacturing Ltd., Loughrea,
Lithuanian: Registruotojas ir gamintojas, atsakingas už vaisto serijos išleidimą Chanelle Pharmaceuticals Manufacturing Ltd., Loughrea,
French: La reproduction des puces est donc stoppée et leur cycle de vie interrompu, cela contribue à gérer les infestations existantes dans l'environnement de l'animal.
Lithuanian: Todėl sustoja blusų dauginimasis, sutrikdomas blusų vystymosi ciklas ir tai gali padėti kontroliuoti aplinkos užkrėstumą blusomis vietose, į kurias patenka gyvūnas.
French: Administrer le médicament conformément à un des deux tableaux posologiques suivants:
Lithuanian: Vaistą reikia naudoti kaip nurodyta lentelėje:
French: La sélamectine a aussi été administré, à 3 fois la dose recommandée, chez des mâles et des femelles reproducteurs, dont des femelles gestantes ou allaitant leurs portées, et à 5 fois la dose recommandée à des Colleys sensibles à l'ivermectine, sans qu'apparaissent d'effets indésirables.
Lithuanian: Selamektiną naudojus 3 kartus didesnėmis nei rekomenduojama dozėmis veisiamiems šunų ir kačių patinams bei patelėms, įskaitant vaikingas ir žindančias jauniklius, taip pat 5 kartus didesnėmis nei rekomenduojama dozėmis ivermektinui jautriems koli veislės šunims, nebuvo pastebėta nepageidaujamų reiškinių.
French: Lactation Peut être utilisé chez les chiens et les chats en lactation.
Lithuanian: Laktacija Gali būti vartojamas laktacijos katėms ir šunims.
French: Animaux âgés de plus de 6 semaines
Lithuanian: amžiaus gyvūnams
French: Chanhold 45 mg pour chats
Lithuanian: Chanhold 45 mg, katėms
French: Chanhold 15 mg solution pour spot-on pour chats et chiens ≤ 2,5 kg Sélamectine
Lithuanian: Chanhold 15 mg, užlašinamasis tirpalas katėms ir šunims ≤2,5 kg selamektinas
French: CARTON, 30 mg, 60 mg, 120 mg, 240 mg, 360 mg pour chiens
Lithuanian: DUOMENYS, KURIE TURI BŪTI ANT ANTRINĖS PAKUOTĖS Kartoninė dėžutė, 30 mg, 60 mg, 120 mg, 240mg, 360 mg šunims
French: Après absorption cutanée, la sélamectine se distribue de façon systémique et s'élimine lentement comme le démontre l'existence chez le chat et le chien de concentrations plasmatiques détectables 30 jours après l'administration cutanée d'une dose unique de 6 mg / kg.
Lithuanian: Užlašinus vienkartinę 6 mg/kg kūno svorio selamektino dozę, absorbuotas selamektinas pasiskirsto po visus audinius bei organus ir lėtai pašalinamas iš plazmos, kadangi kačių ir šunų kraujo plazmoje veikliąją medžiagą galima nustatyti 30 d.
French: Eviter tout contact avec les animaux traités jusqu'à ce que la zone d'application soit sèche.
Lithuanian: Nerekomenduojama liesti gydyto gyvūno, kol neišdžiūvo vaisto naudojimo vieta.
French: Luxembourg/Luxemburg Chanelle Pharmaceuticals Manufacturing Ltd. Loughrea
Lithuanian: Luxembourg/Luxemburg Chanelle Pharmaceuticals Manufacturing Ltd.
French: Après administration du médicament vétérinaire, les puces adultes présentes sur l'animal sont tuées, les œufs pondus ne sont plus viables, et les larves (présentes seulement dans l'environnement) sont également tuées.
Lithuanian: Veterinariniu vaistu gydant blusomis užsikrėtusį gyvūną, visos jo kailyje esančios suaugusios blusos žūsta, į aplinką nebeišskiriami gyvybingi kiaušinėliai, žūsta ir lervos (randamos tik aplinkoje).
French: 15 mg de sélamectine 30 mg de sélamectine 45 mg de sélamectine 60 mg de sélamectine 120 mg de sélamectine 240 mg de sélamectine 360 mg de sélamectine
Lithuanian: 15 mg selamektino 30 mg selamektino 45 mg selamektino 60 mg selamektino 120 mg selamekino 240 mg selamektino 360 mg selamektino
French: La sélamectine a une activité adulticide, ovicide et larvicide contre les puces.
Lithuanian: Selamektinas veikia suaugusias blusas, jų kiaušinėlius ir lervas.
French: CHIEN (kg)
Lithuanian: Kačių svoris, kg
French: Chanhold 120 mg pour chiens
Lithuanian: Chanhold 120 mg, šunims
French: SACHETS, 15 mg, 30 mg, 45 mg, 60 mg, 120 mg, 240 mg, 360 mg
Lithuanian: MINIMALŪS DUOMENYS, KURIE TURI BŪTI ANT MAŽŲ PIRMINIŲ PAKUOČIŲ PIPETĖ, 15 mg, 30 mg, 45 mg, 60 mg, 120 mg, 240 mg, 360 mg
French: Chanhold 240 mg pour chiens
Lithuanian: Chanhold 240 mg, šunims
French: Application cutanée
Lithuanian: Užlašinamasis tirpalas
French: En de rares occasions chez les chats et les chiens, l'administration du médicament vétérinaire peut entraîner, temporairement et localement au site d'application, la formation d'une touffe de poils agglutinés et/ou l'apparition d'une zone donnant l'impression d'avoir été talquée.
Lithuanian: Retai katėms ir šunims veterinarinio vaisto naudojimo vietoje gali sulipti plaukai ir (arba) atsirasti nedaug baltų miltelių.
French: Empêcher l'animal de se baigner dans les cours d'eau au moins 2 heures après l'administration du médicament
Lithuanian: Negalima leisti gydytiems gyvūnams maudytis vandens telkiniuose, nepraėjus mažiausiai dviem valandoms po vaisto naudojimo.
French: • Traitement des ankylostomoses intestinales dues aux formes adultes des ankylostomes
Lithuanian: • užsikrėtusioms suaugusiais žarnyno ankilostomais (Ancylostoma tubaeforme), gydyti.
French: À usage vétérinaire.
Lithuanian: amžiaus gyvūnams.
French: Méthode d'administration:
Lithuanian: Metodas ir būdas
French: Le médicament vétérinaire peut être administré toute l'année ou, au minimum, dans le mois suivant la première exposition de l'animal aux moustiques puis tous les mois, jusqu'à la fin de la saison des moustiques, la dernière administration ayant lieu dans le mois suivant cette fin de saison.
Lithuanian: Širdies kirmėlių ligos profilaktika šunims ir katėms Veterinarinį vaistą galima naudoti ištisus metus arba mėnesio laikotarpiu po to, kai gyvūną pirmą kartą sugėlė uodai, o vėliau kas mėnesį iki uodų skraidymo pabaigos.
French: Empêcher les animaux traités de se baigner dans des cours d'eau dans les deux heures après l'administration du produit.
Lithuanian: Negalima leisti gydytiems gyvūnams maudytis vandens telkiniuose, nepraėjus mažiausiai dviem valandom po vaisto naudojimo.
French: Durée de conservation du médicament vétérinaire tel que conditionné pour la vente : 2 ans
Lithuanian: Veterinarinio vaisto tinkamumo laikas, nepažeidus originalios pakuotės, - 2 metai.
French: Chanhold 360 mg pour chiens
Lithuanian: Chanhold 360 mg, šunims
French: Solution à 12 % (m/v) Sélamectinee 120 mg
Lithuanian: 12% w/v. tirpale selamektino 120 mg
French: Dans le cadre d'un programme de prévention de cette maladie, lorsqu'on remplace un autre médicament préventif contre la dirofilariose par ce médicament vétérinaire, la première dose de ce médicament vétérinaire doit être administrée dans le mois suivant la fin du traitement précédent.
Lithuanian: Keičiant veterinarinius vaistus pagal širdies kirmėlių ligos profilaktikos programą, pirmą kartą veterinarinį vaistą reikia panaudoti nepraėjus 1 mėn. nuo ankstesnio taikyto gydymo.
French: Toutefois, le shampoing ou le bain de l'animal 2 heures ou plus après le traitement ne réduira pas l'efficacité du produit.
Lithuanian: Nenaudoti, kai gyvūno kailis šlapias, tačiau maudant gyvūną šampūnu ar muilu praėjus 2 ar daugiau valandų po gydymo, veterinarinio vaisto veiksmingumas nesumažėja.
French: LA MENTION « À USAGE VÉTÉRINAIRE»
Lithuanian: NUORODA „TIK VETERINARINIAM NAUDOJIMUI" Tik veterinariniam naudojimui.
French: Fertilité: Peut être utilisé chez les chats et les chiens de reproduction.
Lithuanian: Vaisingumas Galima naudoti kačių ir šunų veisimui.
French: • Traitement des ascaridoses intestinales dues aux formes adultes d'Ascaris (Toxocara canis).
Lithuanian: • užsikrėtusiems suaugusiomis žarnyno apvaliosiomis kirmėlėmis (Toxocara canis), gydyti.
French: Република България Chanelle Pharmaceuticals Manufacturing Ltd. Loughrea
Lithuanian: Република България Chanelle Pharmaceuticals Manufacturing Ltd.
French: Chanhold 60 mg pour chats
Lithuanian: Chanhold 60 mg, katėms
French: Solution à 12 % (m/v) Sélamectinee 240 mg
Lithuanian: 12% w/v. tirpale selamektino 240 mg
French: Plaquette thermoformée (PVC/alu)
Lithuanian: Lizdinė plokštelė (PVC/alu)
French: 250 mg Gélule
Lithuanian: 250 mg Kapsulė, kietoji
French: 100 gélules
Lithuanian: 100 kapsulių
French: Numéro AMM UE Nom (de fantaisie) Dosage Forme pharmaceutique
Lithuanian: RT (EU) numeris (Sugalvotas) pavadinimas
French: Ne pas la réfrigérer ou la congeler.
Lithuanian: Nešaldyti ir neužšaldyti.
French: L'efficacité et la sécurité ont été étudiées dans deux essais rétrospectifs menés dans deux centres en Europe.
Lithuanian: Veiksmingumas ir saugumas buvo tiriamas atliekant du retrospektyvius tyrimus dviejuose tyrimų centruose Europoje.
French: La réabsorption n'est pas complète.
Lithuanian: Reabsorbcija vyksta ne iki galo.
French: Exemple :
Lithuanian: Pavyzdys:
French: AUTRE(S) MISE(S) EN GARDE SPÉCIALE(S), SI NÉCESSAIRE
Lithuanian: KITAS (-I) SPECIALUS (-ŪS) ĮSPĖJIMAS (-AI), JEI REIKIA
French: Des données ne sont disponibles que pour la population adulte.
Lithuanian: Turimi tik suaugusiųjų populiacijos tyrimų duomenys.
French: Ce médicament est prévu pour une utilisation de longue durée.
Lithuanian: Šis vaistas skirtas vartoti ilgą laiką.
French: Nouveau-nés âgés de moins d'un mois
Lithuanian: Jaunesni nei 1 mėn. naujagimiai
French: Madrid 28806
Lithuanian: Madridas 28806
French: Effets indésirables de fréquence indéterminée (ne peut être estimée sur la base des données disponibles)
Lithuanian: Nežinomo dažnio šalutiniai poveikiai (negalima apskaičiuoti pagal turimus duomenis)
French: Date de première autorisation: 10/04/2017
Lithuanian: Registravimo data: 10/04/2017
French: Polígono Industrial Azque Alcalá de Henares Madrid 28806
Lithuanian: Polígono Industrial Azque Alcalá de Henares Madridas 28806
French: Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce médicament car elle contient des informations importantes pour vous.
Lithuanian: Atidžiai perskaitykite visą šį lapelį, prieš pradėdami vartoti vaistinį preparatą, nes jame pateikiama Jums svarbi informacija.
French: Mélangez jusqu'à ce que toute la poudre soit intégrée à la suspension.
Lithuanian: Maišykite mišinį, kol visi milteliai pavirs į suspensiją.
French: Les événements étaient transitoires et n'ont pas interféré avec le traitement.
Lithuanian: Šie reiškiniai buvo laikini ir gydymui įtakos neturėjo.
French: E-mail : info@leadiantbiosciences.com
Lithuanian: paštas: info@leadiantbiosciences.com
French: La réabsorption de l'acide chénodésoxycholique est variable (29 à 84 %).
Lithuanian: Chenodeoksicholio rūgšties reabsorbcija yra kintama (29-84 %).
French: Veuillez discuter avec votre médecin des méthodes de contraception appropriées.
Lithuanian: Su savo gydytoju aptarkite tinkamus kontracepcijos metodus.
French: Les exigences relatives à la soumission des rapports périodiques actualisés de sécurité pour ce médicament sont définies dans la liste des dates de référence pour l'Union (liste EURD) prévue à l'article 107 quater, paragraphe 7, de la directive 2001/83/CE et ses actualisations publiées sur le portail web européen des médicaments.
Lithuanian: Šio vaistinio preparato periodiškai atnaujinamų saugumo protokolų teikimo reikalavimai nustatyti Direktyvos 2001/83/EB 107c straipsnio 7 dalyje numatytame Sąjungos referencinių datų sąraše (EURD sąraše) ir visuose vėlesniuose jo atnaujinimuose, kuris skelbiamas Europos vaistų tinklalapyje.
French: Elle permet une surveillance continue du rapport bénéfice/risque du médicament.
Lithuanian: Tai padės nuolat stebėti vaistinio preparato naudos ir rizikos santykį.
French: La suspension doit être conservée dans un flacon en verre.
Lithuanian: Suspensiją laikykite stikliniame buteliuke.
French: De plus amples informations sont fournies dans la notice, sous la rubrique Informations réservées aux professionnels de santé.
Lithuanian: Daugiau informacijos pateikiama pakuotės lapelyje, skyriuje „Informacija tik sveikatos priežiūros specialistams".
French: Les scores de Rankin et EDSS sont restés stables chez 61,5 % et 50 % des patients, respectivement.
Lithuanian: Rankin ir EDSS balai išliko stabilūs atitinkamai 61,5 % ir 50
French: La suspension est stable pour une période maximale de 7 jours.
Lithuanian: Suspensija stabili ne ilgiau nei 7
French: Les signes et symptômes de la maladie sont restés stables chez la majorité des patients.
Lithuanian: Daugumos pacientų ligos požymiai ir simptomai išliko stabilūs.
French: Pour de plus amples informations, voir la rubrique 4.5.
Lithuanian: Daugiau informacijos pateikiama 4.5 skyriuje.
French: Utilisation chez les enfants (âgés de un mois à 18 ans)
Lithuanian: Vartojimas vaikams (nuo vieno mėnesio iki 18 metų)
French: Cette substance est normalement produite dans le foie à partir du cholestérol.
Lithuanian: Ši medžiaga paprastai gaminama kepenyse iš cholesterolio.
French: *nombre de doses fractionnées défini sur les conseils du médecin.
Lithuanian: *Padalytų dozių skaičius priklauso nuo gydytojo rekomendacijų.
French: Des données de sécurité limitées sont disponibles (voir rubrique 4.8).
Lithuanian: Turimų saugumo duomenų nepakanka (žr. 4.8 skyriuje).
French: Au cours de l'étude, les signes et symptômes de la maladie se sont résolus, améliorés ou stabilisés chez une majorité de patients.
Lithuanian: Tyrimo laikotarpiu ligos požymiai ir simptomai išnyko, palengvėjo arba stabilizavosi didžiajai daugumai pacientų.
French: Sujets âgés (de plus de 65 ans) Aucun ajustement de la posologie n'est nécessaire.
Lithuanian: Senyvi pacientai (≥ 65 metų amžiaus) Dozės koreguoti nereikia.
French: Des informations détaillées sur ce médicament sont disponibles sur le site internet de l'Agence européenne des médicaments http://www.ema.europa.eu.
Lithuanian: Išsami informacija apie šį vaistą pateikiama Europos vaistų agentūros interneto svetainėje adresu http://www.ema.europa.eu.
French: Ce déficit bloque la synthèse d'acides biliaires primaires par les voies de synthèse classique (la voie neutre) et alternative (acide).
Lithuanian: Šis trūkumas stabdo pirminės tulžies rūgšties sintezę klasikiniu (neutraliuoju) keliu ir alternatyviuoju (rūgštiniu) keliu.
French: Un risque pour les nouveau-nés/nourrissons ne peut être exclu.
Lithuanian: Negalima atmesti galimo žalingo poveikio naujagimiams ar kūdikiams.
French: Si vous êtes enceinte ou que vous allaitez, si vous pensez être enceinte ou planifiez une grossesse, demandez conseil à votre médecin ou pharmacien avant de prendre ce médicament.
Lithuanian: Jeigu esate nėščia, žindote kūdikį, manote, kad galbūt esate nėščia arba planuojate pastoti, prieš vartodama šį vaistą pasitarkite su gydytoju arba vaistininku.
French: La suspension est facile à préparer et est prête quand il n'y a plus d'agrégat ni de poudre visibles.
Lithuanian: Suspensija paruošiama gana lengvai ir yra paruošta, kai joje nelieka matomų gumulėlių ar miltelių.
French: Une autorisation de mise sur le marché «sous circonstances exceptionnelles» ayant été délivrée, et conformément à l'article 14, paragraphe 8, du règlement (CE) n° 726/2004, le titulaire de l'autorisation de mise sur le marché doit réaliser, selon le calendrier indiqué, les mesures suivantes:
Lithuanian: 726/2004 straipsnį 14(8), rinkodaros teisės turėtojas per numatytą laikotarpį turės atlikti šias užduotis:
French: Chez les bébés et les enfants, la dose sera calculée en fonction du poids de l'enfant.
Lithuanian: Dozė kūdikiams ir vaikams apskaičiuojama pagal jų svorį.
French: Population pédiatrique (1 mois à 18 ans)
Lithuanian: Vaikų populiacija (1 mėn.-18 metų)
French: Il est recommandé de faire préparer cette suspension à la pharmacie et d'expliquer au parent comment administrer la suspension.
Lithuanian: Rekomenduojama, kad ši suspensija būtų ruošiama vaistinėje, o tėvams būtų pateikiamos instrukcijos, kaip sugirdyti suspensiją.
French: Patients qui ne peuvent pas avaler de gélules
Lithuanian: Pacientai, kurie negali nuryti kietųjų kapsulių
French: Les femmes en âge de procréer doivent utiliser une méthode de contraception efficace.
Lithuanian: Galinčios pastoti moterys turi taikyti veiksmingus kontracepcijos metodus.
French: Ayez soin de récupérer les restes de poudre laissés sur le côté du bol, de les intégrer à la suspension et de mélanger (pendant environ 5 minutes) pour vous assurer de l'absence de grumeaux.
Lithuanian: Būtinai nugremžkite miltelių likučius nuo indo sienelių, kad jie patektų į mišinį, ir išmaišykite (apie 5 minutes), kad neliktų sukibusių gumulėlių.
French: Résultats de l'étude - PSUR et réévaluations annuelles
Lithuanian: Tyrimo rezultataiPASP ir kasmetiniai pakartotiniai vertinimai
French: Aucune étude préclinique formelle de sécurité n'a été menée; cependant, les données de la littérature ne révèlent pas de danger particulier pour l'homme, sur la base d'études conventionnelles évaluant la toxicité à dose unique, la toxicité à doses répétées, la génotoxicité et le potentiel carcinogène.
Lithuanian: Formalių ikiklinikinių saugumo tyrimų neatlikta, tačiau remiantis literatūros šaltiniuose pateikiamais duomenimis, nenustatyta jokio specifinio pavojaus žmonėms, remiantis įprastų vienkartinės dozės toksiškumo, kartotinių dozių toksiškumo, genotoksiškumo ir galimo kancerogeniškumo tyrimų rezultatais.
French: Elle fait partie de la bile, un liquide qui aide à digérer les graisses et les vitamines des aliments.
Lithuanian: Tai tulžies dalis, skysta medžiaga, padedanti virškinti su maistu gaunamus riebalus ir vitaminus.
French: Le médecin doit fournir des informations sur la dose à administrer en fonction du poids de l'enfant.
Lithuanian: Gydytojas turi pateikti informaciją apie dozę, skiriamą atsižvelgiant į vaiko svorį.
French: Les diarrhées se sont améliorées ou ont disparu chez 64,3 % des patients qui présentaient ce symptôme à l'inclusion.
Lithuanian: Viduriavimas susilpnėjo arba išnyko 64,3 % pacientų, kuriems šis simptomas pasireiškė per pradinį vertinimą.
French: Aucun de ces effets indésirables n'était grave.
Lithuanian: Visos trys nepageidaujamos reakcijos buvo nesunkios.
French: La fonction hépatique doit également être surveillée.
Lithuanian: Kepenų veiklos parametrus taip pat reikia stebėti.
French: Les scores sur l'échelle d'atteinte neurologique (Rankin et EDSS) se sont stabilisés ou améliorés à la dernière visite de l'étude chez 84,6 % et 76,9 % des patients, respectivement.
Lithuanian: Neurologinio neįgalumo skalės balai (Rankin ir EDSS) stabilizavosi arba pagerėjo per dabartinį vizitą klinikoje atitinkamai 84,6 % ir 76,9 % pacientų.
French: Le titulaire de l'autorisation de mise sur le marché réalise les activités de pharmacovigilance et interventions requises décrites dans le PGR adopté et présenté dans le Module 1.8.2 de l'autorisation de mise sur le marché, ainsi que toutes actualisations ultérieures adoptées du PGR.
Lithuanian: Registruotojas atlieka reikalaujamą farmakologinio budrumo veiklą ir veiksmus, kurie išsamiai aprašyti rinkodaros teisės bylos 1.8.2 modulyje pateiktame RVP ir suderintose tolesnėse jo versijose.
French: 80538 Munich
Lithuanian: 80538 Miunchenas
French: Une amélioration (diminution) statistiquement significative (p = 0,04) de -0,31 ± 0,48 du score moyen de Rankin a été observée dans le sous-groupe de patients âgés de < 21 ans.
Lithuanian: Rankin balo vidurkio statistiškai reikšmingas (p = 0,04) pagerėjimas (sumažėjimas), lygus -0,31 ± 0,48, nustatytas < 21 metų amžiaus pacientų pogrupyje.
French: Les taux urinaires d'alcools biliaires ont diminué.
Lithuanian: Tulžies alkoholių kiekis šlapime sumažėjo.
French: L'élévation concomitante des enzymes hépatiques au-dessus de la normale peut être le signe d'un surdosage.
Lithuanian: Tuo pat metu padidėjęs kepenų fermentų kiekis, viršijantis normos ribas, gali būti perdozavimo požymis.
French: OBLIGATION SPÉCIFIQUE RELATIVE AUX MESURES POST-AUTORISATION CONCERNANT L'AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHÉ SOUS CIRCONSTANCES EXCEPTIONNELLES
Lithuanian: SPECIFINIS ĮPAREIGOJIMAS ĮVYKDYTI POREGISTRACINES UŽDUOTIS REGISTRACIJOS IŠIMTINĖMIS SĄLYGOMIS ATVEJU
French: Pendant votre traitement, votre médecin effectuera des analyses de sang et d'urine afin de contrôler votre réponse à ce médicament et ajustera votre dose si nécessaire.
Lithuanian: Gydymo laikotarpiu gydytojas atliks kraujo ir šlapimo tyrimus, kad stebėtų Jūsų organizmo atsaką į šį vaistą ir, jei reikia, koreguos dozę.