FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Hungarian: Az alkoholfogyasztás befolyásolhatja a merevedési képességet.
Norwegian Bokmål: Inntak av alkohol kan påvirke din evne til å få ereksjon.
Hungarian: Ennél az adagolásnál a vemhes patkányban mért szabad hatóanyag AUC értéke kb.
Norwegian Bokmål: I drektige rotter var AUC for beregnet fritt legemiddel ved denne dosen omtrent 18 ganger AUC hos mennesket ved en dose på 20 mg.
Hungarian: (1) A legtöbb betegnél az anamnézisben előzetesen fennálló kardiovaszkuláris rizikófaktorok szerepeltek (lásd 4.4 pont).
Norwegian Bokmål: Ansiktsødem2, plutselig hjertedød1,2 (1) De fleste pasientene hadde allerede eksisterende kardiovaskulære risikofaktorer (se pkt.
Hungarian: Ritka (10 000 beteg közül 1-10 betegnél észlelték) - ájulás, görcsrohamok és átmeneti emlékezetkiesés, a szemhéjak duzzanata, a szemek vörössége, hirtelen kialakuló halláscsökkenés vagy hallásvesztés, csalánkiütések (viszkető vörös duzzanatok a bőrfelszínen), hímvessző-vérzés, vér jelenléte az ondóban és fokozott verejtékezés.
Norwegian Bokmål: Sjeldne (sett hos 1 til 10 av 10 000 pasienter) - besvimelse, krampeanfall og forbigående hukommelsestap, hevelse av øyelokkene, røde øyne, plutselig nedsatt eller tap av hørsel, elveblest (kløende, røde hevelser på hudoverflaten), blødning fra penis, blod i sæd og økt svetting.
Hungarian: Az erectilis dysfunctio vagy benignus prostata hyperplasia megállapítására és a lehetséges kiváltó okok meghatározására a gyógyszeres kezelés előtt anamnézis felvétel és orvosi vizsgálat szükséges.
Norwegian Bokmål: Opptak av anamnese og fysisk undersøkelse skal gjennomføres for å diagnostisere erektil dysfunksjon eller benign prostatahyperplasi og mulige underliggende årsaker, før farmakologisk behandling overveies.
Hungarian: A CIALIS 2,5 mg 28 tablettát tartalmazó buborékcsomagolásban kerül forgalomba.
Norwegian Bokmål: CIALIS 2,5 mg er tilgjengelig i blisterpakninger med 28 tabletter.
Hungarian: Speciális interakciókat nem vizsgáltak, de más proteáz inhibitorok, mint a szakvinavir, valamint más CYP3A4 inhibitorok, mint az eritromicin, klaritromicin, itrakonazol és grapefruitlé együttes alkalmazásakor óvatosság szükséges, mivel ezek valószínűleg növelik a tadalafil plazmakoncentrációját (lásd 4.4 pont).
Norwegian Bokmål: Selv om spesifikke interaksjoner ikke er studert, skal det utvises forsiktighet ved samtidig administrering av andre proteasehemmere, som saquinavir, og andre CYP3A4 hemmere, som erytromycin, klaritromycin, itrakonazol og grapefruktjuice, fordi dette forventes å øke plasmakonsentrasjon av tadalafil (se pkt.
Hungarian: Szexuális ingerlést követően a CIALIS ellazítja a hímvessző ereit, melynek hatására a véráramlás fokozódik és merevedés következik be.
Norwegian Bokmål: Etter seksuell stimulering virker CIALIS ved å hjelpe blodårene i penis til å slappe av, slik at blodet kan strømme inn i penis.
Hungarian: Világossárga színű és mandula alakú tabletta, egyik oldalon „C 5" jelzéssel.
Norwegian Bokmål: Lysegule og mandelformede tabletter, merket "C 5" på den ene siden.
Hungarian: Májelégtelenségben szenvedő betegeknél nem vizsgálták a napi egyszeri adagolást sem erectilis dysfunctio, sem benignus prostata hyperplasia kezelésekor.
Norwegian Bokmål: Daglig doseringsregime til behandling av enten erektil dysfunksjon eller benign prostatahyperplasi er ikke undersøkt hos pasienter med nedsatt leverfunksjon.
Hungarian: 170 mg laktóz (monohidrát formájában) filmtablettánként.
Norwegian Bokmål: Hver filmdrasjerte tablett inneholder 170 mg laktose (som monohydrat).
Hungarian: Ismert hatású segédanyag(ok): 87 mg laktóz (monohidrát formájában) filmtablettánként.
Norwegian Bokmål: Hver filmdrasjerte tablett inneholder 87 mg laktose (som monohydrat).
Hungarian: kezelőorvosnak egyénileg kell gondosan mérlegelnie a haszon/kockázat arányt a CIALIS felírása előtt.
Norwegian Bokmål: Forskrivende lege bør foreta en grundig individuell evaluering av fordeler og risiki før en eventuell CIALIS-forskrivning.
Hungarian: Azoknál a felnőtt férfiaknál, akik mind benignus prostata hyperplasia, mind erectilis dysfunctio miatt részesülnek kezelésben, a javasolt adag szintén 5 mg, minden nap megközelítőleg azonos időben bevéve.
Norwegian Bokmål: Anbefalt dose er 5 mg, tatt til omtrent samme tid hver dag med eller uten mat. For voksne menn som behandles for både benign prostatahyperplasi og erektil dysfunksjon er anbefalt dose også 5 mg tatt til omtrent samme tid hver dag.
Hungarian: Szexuális stimuláció hiányában a tadalafilnak nincs hatása erectilis dysfunctio kezelésekor.
Norwegian Bokmål: Ved behandling av erektil dysfunksjon har tadalafil ingen effekt i fravær av seksuell stimulering.
Hungarian: A klinikai vizsgálatok során a tadalafil fokozta a nitrátok hipotenziv hatását, mely valószínűleg a nitrátok és a tadalafil nitrogén-oxid/cGMP anyagcsereútra gyakorolt közös hatásának következménye.
Norwegian Bokmål: Dette antas å komme av den kombinerte effekten av nitrater og tadalafil på nitrogenoksid/cGMP-syntesevei.
Hungarian: 40% alkohol [vodka] 80 kg-os férfinél) átlagos vérnyomáscsökkentő hatását, azonban néhány esetben posturalis szédülést és orthostaticus hypotenziót észleltek.
Norwegian Bokmål: Tadalafil (20 mg) forsterket ikke det gjennomsnittlige blodtrykksfall forårsaket av alkohol (0,7 g/kg eller omtrent 180 ml 40 % alkohol (vodka) til en mann på 80 kg), men det ble observert postural svimmelhet og ortostatisk hypotensjon hos enkelte individer.
Hungarian: Túladagolás esetén a szokványos támogató kezelést kell alkalmazni.
Norwegian Bokmål: Ved overdose bør det gis standard symptomatisk behandling etter behov.
Hungarian: 233 mg laktóz (monohidrát formájában) filmtablettánként.
Norwegian Bokmål: Hver filmdrasjerte tablet inneholder 233 mg laktose (som monohydrate).
Hungarian: - New York Heart Association 2 vagy ennél súlyosabb szívelégtelenség az utóbbi 6 hónap alatt, - kezeletlen arrhythmia, hypotensio (<90/50 Hgmm) vagy kezeletlen hypertonia, - 6 hónapon belül lezajlott stroke.
Norwegian Bokmål: - pasienter med ukontrollerte arytmier, hypotensjon (<90/50 mm Hg), eller ukontrollert hypertensjon, - pasienter som har hatt slag i løpet av de siste 6 måneder.
Hungarian: Ritkán előforduló, örökletes galaktóz-intoleranciában, Lapp laktázhiányban vagy glükóz-galaktóz malabszorpcióban a készítmény nem szedhető.
Norwegian Bokmål: Pasienter med sjeldne arvelige problemer med galaktoseintoleranse, en spesiell form for hereditær laktasemangel (Lapp lactase defiency) eller glukose-galaktose malabsorpsjon bør ikke ta dette legemidlet.
Hungarian: Az Európai Gyógyszerügynökség a gyermekek esetén minden korosztálynál eltekint a vizsgálati eredmények benyújtási kötelezettségétől erectilis dysfunctio kezelésében (lásd 4.2 pont,
Norwegian Bokmål: Det europeiske legemiddelkontoret (The European Medicines Agency) har gitt unntak fra forpliktelsen til å presentere resultater fra studier med CIALIS i alle undergrupper av den pediatriske populasjonen ved erektil dysfunksjon som er omfattet av avgjørelsen i den gjeldende "Peadiatric Investigation Plan (PIP)" for den godkjente indikasjonen (se pkt.
Hungarian: 2. Vegye be a CIALIS-t vízzel, minden nap megközelítőleg azonos időben, étkezés közben vagy attól függetlenül.
Norwegian Bokmål: Ta CIALIS til omtrent samme tid på dagen hver dag.
Hungarian: A tadalafil a placebóhoz képest akár a bevételt követő 36 órán át statisztikailag szignifikáns mértékben javította az erectilis funkciót és a sikeres közösülésre való képességet, valamint már a bevételt követő 16.
Norwegian Bokmål: Sammenlignet med placebo viste tadalafil statistisk signifikant bedring av erektil funksjon og evnen til å ha et vellykket samleie opp til 36 timer etter behandling, og også i pasientens evne til å oppnå og beholde ereksjoner for å gjennomføre samleie så kort tid som 16 minutter etter behandling.
Hungarian: Egy következő vizsgálatban 217 olyan beteget randomizáltak napi egyszeri 5 mg CIALIS-kezelésre, ill.
Norwegian Bokmål: I en senere studie ble 217 pasienter som var behandlingsnaive til PDE5-inhibitorer randomisert til CIALIS 5 mg èn gang daglig versus placebo.
Hungarian: Angiooedema2
Norwegian Bokmål: Angioødem2
Hungarian: - egyéb vérnyomáscsökkentőket
Norwegian Bokmål: - andre legemidler til behandling av høyt blodtrykk.
Hungarian: Benignus prostata hyperplasia tadalafillal történő kezelésének elkezdése előtt a betegeket a prostata carcinoma kizárására érdekében ki kell vizsgálni, és körültekintően értékelni kell kardiovaszkuláris állapotukat (lásd 4.3 pont).
Norwegian Bokmål: Før behandlingen av benign prostatahyperplasi med tadalafil startes bør pasienten undersøkes for å utelukke prostatakreft.
Hungarian: A CIALIS-nak gyermekpopulációban erectilis dysfunctio javallata esetén nincs releváns alkalmazása.
Norwegian Bokmål: Det er ikke relevant å bruke CIALIS i den pediatriske populasjonen med hensyn til behandling av erektil dysfunksjon.
Hungarian: Mindegyik filmtabletta 2,5 mg tadalafilt tartalmaz.
Norwegian Bokmål: Hver tablett inneholder 2,5 mg tadalafil.
Hungarian: Amennyiben 4 órán túl fennálló folyamatos merevedést észlel, azonnal forduljon kezelőorvosához.
Norwegian Bokmål: - Dersom du har en slik vedvarende ereksjon i mer enn 4 timer, bør du umiddelbart kontakte lege. - plutselig synstap (frekvens sjelden).
Hungarian: Előzetesen fennálló kardiovaszkuláris betegség esetén a kezelőorvos mérlegelje a szexuális aktivitás potenciális kardiális kockázatát.
Norwegian Bokmål: Før oppstart av noen form for behandling av erektil dysfunksjon skal legen vurdere kardiovaskulær status hos pasientene ettersom det er knyttet en viss risiko for hjerteproblemer til seksuell aktivitet.
Hungarian: A tadalafil abszolút biológiai hasznosulásra nincs adat.
Norwegian Bokmål: Absolutt biotilgjengelighet av tadalafil etter oral administrasjon er ikke fastslått.
Hungarian: „nem-arteritiszes elülső iszkémiás optikus neuropátia" nevű betegség (NAION) miatt.
Norwegian Bokmål: - noen gang har hatt synstap på grunn av non-arterittisk iskemisk fremre optikusnevropati (NAION), en tilstand som beskrives som "øye-slag".
Hungarian: A napi egyszer alkalmazott CIALIS szexuális ingerlés mellett segít a merevedés elérésében a nap 24 órája alatt bármely időpontban.
Norwegian Bokmål: Ved daglig bruk av CIALIS kan du få ereksjon, etter seksuell stimulering, til enhver tid innenfor en 24-timers periode.
Hungarian: Ezeknél a betegeknél a javasolt adag 5 mg naponta egyszer, megközelítően ugyanabban a napszakban.
Norwegian Bokmål: Hos disse pasientene er anbefalt dose 5 mg èn gang daglig, tatt til omtrent samme tid på dagen.
Hungarian: A terbutalin per os bevételét követően hasonló emelkedés várható, azonban ennek klinikai következménye bizonytalan.
Norwegian Bokmål: En lignende økning kan ventes ved oral administrering av terbutalin.
Hungarian: - alfa receptor gátló készítményt (melyet magas vérnyomás vagy jóindulatú prosztata megnagyobbodással járó húgyúti tünetek kezelésére alkalmaznak).
Norwegian Bokmål: - en alfablokker (brukes til behandling av høyt blodtrykk eller urinsveissymptomer forbundet med benign prostatahyperplasi).
Hungarian: A CIALIS hatékonysága nem ismeretes olyan betegeknél, akiknél: - kismedencei sebészeti beavatkozás történt, - a dülmirigy (prosztata) egészének vagy egy részének eltávolítása történt a prosztata idegeinek átvágásával (radikális, az idegképleteket nem kímélő dülmirigy eltávolítás).
Norwegian Bokmål: Det er ukjent om CIALIS virker hos pasienter som har gjennomgått: - bekkenkirurgi - fjerning av hele eller deler av prostatakjertelen der prostatanerver er blitt kuttet (radikal ikke nervebevarende prostatektomi).
Hungarian: A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY SZÁMA(I) EU/1/02/237/007-008, 010
Norwegian Bokmål: MARKEDSFØRINGSTILLATELSESNUMMER (NUMRE) EU/1/02/237/007-008, 010
Hungarian: Mindazonáltal, mivel hivatalos gyógyszerek közötti interakciós vizsgálatot nem végeztek a tadalafil és 5-alfa reduktáz inhibitorok (5-ARI-k) hatásainak értékelésre, a tadalafil 5-ARI-kkal való együttes alkalmazásakor óvatosság szükséges.
Norwegian Bokmål: Det bør likevel utvises forsiktighet ved samtidig bruk av tadalafil og 5alfaredukstasehemmere (5-ARI'er) ettersom en formell legemiddelinteraksjonsstudie som vurderer effektene av tadalafil og 5-ARI'er ikke er gjennomført.
Hungarian: Korlátozottak a CIALIS egyszeri adagjának biztonságosságára vonatkozó klinikai adatok súlyos májelégtelenségben (Child-Pugh C stádium).
Norwegian Bokmål: Det foreligger begrensede kliniske sikkerhetsdata for en-dose administrasjon av CIALIS hos pasienter med alvorlig leversvikt (Child-Pugh klasse C).
Hungarian: először 3 klinikai vizsgálatban értékelték, melybe 853, különböző korú (21-82 éves), különböző etnikumokhoz tartozó, különböző fokú (enyhe, mérsékelt, súlyos) és eredetű erectilis dysfunctio-ban szenvedő beteget vontak be.
Norwegian Bokmål: 3 kliniske studier ble initilt gjennomført med tadalafil i doser på 2,5, 5 og 10 mg tatt èn gang daglig hos 853 pasienter, inkludert pasienter i varierende alder (21-82 år), varierende etnisk bakgrunn, varierende grad av erektil dysfunksjon (mild, moderat, alvorlig) og varierende etiologi.
Hungarian: Erectilis dysfunctio felnőtt férfiaknál
Norwegian Bokmål: Erektil dysfunksjon hos voksne menn
Hungarian: 4.5 Gyógyszerkölcsönhatások és egyéb interakciók 10 mg-os és/vagy 20 mg-os tadalafillal végeztek interakciós vizsgálatokat, a későbbiekben részletezettek szerint.
Norwegian Bokmål: Interaksjonsstudier ble gjort med 10 mg og/eller 20 mg tadalafil.
Hungarian: A CIALIS javasolt adagja 10 mg, a feltételezett szexuális tevékenységet megelőzően, étkezéssel együtt vagy attól függetlenül bevéve.
Norwegian Bokmål: Anbefalt dose CIALIS er 10 mg tatt før forventet seksuell aktivitet, og med eller uten mat.
Hungarian: Mindegyik filmtabletta 5 mg tadalafilt tartalmaz.
Norwegian Bokmål: Hver tablett inneholder 5 mg tadalafil.
Hungarian: A klinikai vizsgálatokban nem vett részt a következő kardiovaszkuláris betegségben szenvedők csoportja és ezért számukra a tadalafil használata ellenjavallt: - 90 napon belül lezajlott miokardiális infarktus, - instabil angina vagy angina jelentkezése a szexuális tevékenység alatt,
Norwegian Bokmål: Følgende grupper av pasienter med kardiovaskulære lidelser har ikke vært inkludert i de kliniske utprøvningene og bruk av tadalafil er derfor kontraindisert: - pasienter med hjerteinfarkt i løpet av de siste 90 dager, - pasienter med ustabil angina eller angina som har oppstått under samleie, - pasienter med hjertesvikt gradert som New York Heart Association klasse II eller høyere i løpet av de siste 6 måneder,
Hungarian: Nem ismert: a gyakoriság a rendelkezésre álló adatokból nem állapítható meg
Norwegian Bokmål: Ikke kjent: frekvens kan ikke anslås ut ifra tilgjengelige data
Hungarian: A forgalomba hozatali engedély első kiadásának dátuma: 2015. december 2.
Norwegian Bokmål: Dato for første markedsføringstillatelse: 2. desember 2015
Hungarian: Legyen óvatos, amikor gépjárművet vezet vagy veszélyes gépeket kezel.
Norwegian Bokmål: Vær forsiktig når du kjører bil eller bruker maskiner.
Hungarian: 06861 Dessau-Roßlau Németország
Norwegian Bokmål: 06861 Dessau-Roßlau Tyskland
Hungarian: Ezért ilyen kombinációt elővigyázatosan kell alkalmazni.
Norwegian Bokmål: Denne kombinasjonen bør brukes med varsomhet.
Hungarian: Az elsődleges hatásossági analízis alapjául az ITT populáció szolgált.
Norwegian Bokmål: Den primære effektanalysen var basert på ITT populasjonen.
Hungarian: Esemény*
Norwegian Bokmål: Hendelse**
Hungarian: Ezekre a betegekre különös figyelmet kell fordítani és elővigyázatosság szükséges egyéb radioszenzitizáló hatású anyagok használata esetén.
Norwegian Bokmål: Det bør utvises særlig forsiktighet hos disse pasientene ved bruk av andre strålesensitiserende midler.
Hungarian: A kiegészített oldat ozmolalitása 230-270 mOsmol/kg.
Norwegian Bokmål: Den tilberedte løsningen har osmolalitet 230 270 mOsmol/kg.
Hungarian: Anafilaxiás sokk (súlyos allergiás/túlérzékenységi reakció)
Norwegian Bokmål: Anafylaktisk sjokk (alvorlig allergisk reaksjon)
Hungarian: Az elkészített oldatot azonnal fel kell használni az infuzió elkészítéséhez.
Norwegian Bokmål: Den tilberedte løsningen bør brukes umiddelbart til å lage den infusjonsklare løsningen.
Hungarian: Az vizsgálatok azt mutatták, hogy a pemetrexed körülbelül 81%-ban kötődik plazmafehérjékhez.
Norwegian Bokmål: In vitro studier viser at ca. 81 % av pemetreksed er plasmaproteinbundet.
Hungarian: A CIAMBRA mellékhatásai közé tartozhatnak az alábbiak is:
Norwegian Bokmål: Bivirkninger med CIAMBRA kan omfatte:
Hungarian: A CIAMBRA alkalmazását terhesség alatt kerülni kell.
Norwegian Bokmål: CIAMBRA skal ikke brukes under graviditet.
Hungarian: A HR-re vonatkozó 95 % CI Nem rosszabb hatásosság (non-inferiority) p-értéke (HR)
Norwegian Bokmål: 95 % KI for HR Non-inferiority p-verdi (HR)
Hungarian: A fő hatásossági végpontok szenzitivitási elemzéseit szintén a protokoll szempontjából minősített (protocol qualified: PQ) populáció értékelésével végezték.
Norwegian Bokmål: Sensitivitetsanalyser av sentrale effektendepunkter ble også vurdert hos den protokollkvalifiserte (PQ) populasjonen.
Hungarian: A létrejövő oldat átlátszó, a színe pedig a színtelentől a sárgáig vagy zöldes-sárgáig terjedhet anélkül, hogy ez károsan befolyásolná a készítmény minőségét.
Norwegian Bokmål: Denne oppløsningen er klar og har farge fra fargeløs til gul eller grønn-gul uten at produktets kvalitet er påvirket.
Hungarian: Amint lehet, közölje orvosával, ha ezen mellékhatások bármelyikét észleli.
Norwegian Bokmål: Du må gi legen beskjed straks du merker noen av disse bivirkningene.
Hungarian: Azon betegek aránya, akik a vizsgálatot követően kezelésben részesültek, 64,3% volt a pemetrexed-karon és 71,7% volt a placebo karon.
Norwegian Bokmål: Andelen av pasienter som mottok behandling etter studien var 64,3 % for pemetreksed og 71,7 % for placebo.
Hungarian: HR (95 % CI)
Norwegian Bokmål: HR (95 % KI)
Hungarian: Rövidítések: ALT = alanin aminotranszferáz; AST = aszpartát aminotranszferáz; CTCAE (Common Terminology Criteria for Adverse Event) = A nemkívánatos események általános terminológiai kritériumai; NCI = Nemzeti Onkológiai Intézet (National Cancer Institute); SGOT = szérum glutamátoxálacetát aminotranszferáz; SGPT = szérum glutamát-piruvát aminotranszferáz.
Norwegian Bokmål: Forkortelser: ALAT = alanin aminotransferase; ASAT = aspartat aminotransferase; CTCAE = Common Terminology Criteria for Adverse Event; NCI = National Cancer Institute; SGOT = serumglutamin-oksalsyreaminotransferase; SGPT = serum-glutamin-pyruvin-aminotransferase.
Hungarian: A pemetrexed farmakokinetikai tulajdonságait monoterápiában történő alkalmazását követően 426,
Norwegian Bokmål: Pemetrekseds farmakokinetiske egenskaper etter administrasjon som monoterapi er vurdert i 426
Hungarian: Progressziómentes túlélési idő (hónapok) Medián
Norwegian Bokmål: Progresjonsfri overlevelse (måneder) Median
Hungarian: Ha Ön terhes, illetve ha fennáll Önnél a terhesség lehetősége vagy gyermeket szeretne, közölje orvosával.
Norwegian Bokmål: Dersom du er gravid, tror at du kan være gravid eller planlegger å bli gravid, må du si fra til legen.
Hungarian: Ön a CIAMBRÁ-t mindig infúzióban fogja kapni az egyik vénájába.
Norwegian Bokmål: Du får alltid CIAMBRA som infusjon i en av venene.
Hungarian: Becsült gyakoriság: Nagyon gyakori (≥1/10), Gyakori (≥1/100 - <1/10), Nem gyakori (≥1/1000<1/100), Ritka (≥1/10 000 - <1/1000), Nagyon ritka (<1/10 000) és nem ismert (a rendelkezésre álló adatokból nem állapítható meg).
Norwegian Bokmål: Frekvensestimering: Svært vanlige (≥ 1/10), vanlige (≥ 1/100 og < 1/10), mindre vanlige (≥ 1/1000 og < 1/100), sjeldne (≥ 1/10 000 og < 1/1000), svært sjeldne (< 1/10 000) og ikke kjent (kan ikke anslås ut ifra tilgjengelige data).
Hungarian: Együttes alkalmazás nem javasolt: Élő, attenuált vakcinák (kivéve a sárgaláz vakcinát, melynek egyidejű alkalmazása ellenjavallt): szisztémás, esetleg fatális betegség kockázata.
Norwegian Bokmål: Samtidig bruk anbefales ikke: Levende hemmede vaksiner (unntatt gulfeber hvor samtidig bruk er kontraindisert): Fare for systemisk, muligens dødelig, sykdom.
Hungarian: Szükség esetén a kreatinin clearance-et szorosan monitorozni kell.
Norwegian Bokmål: Om nødvendig bør kreatininclearance overvåkes nøye.
Hungarian: A CIAMBRA infúzió tervezett időpontja és/vagy az Ön vesefunkciós értékei alapján kezelőorvosa meg fogja mondani, hogy melyik gyógyszert és mikor veheti be.
Norwegian Bokmål: Ut ifra planlagt dato for CIAMBRAbehandling og/eller ut ifra nyrefunksjonen din, kan legen ha behov for å anbefale hva slags medisiner du kan ta og når du kan ta dem.
Hungarian: Mikrobiológiai szempontból az infúziós oldatot azonnal fel kell használni.
Norwegian Bokmål: Av mikrobiologiske hensyn bør legemidlet brukes umiddelbart.
Hungarian: Mannit (E 421)
Norwegian Bokmål: Mannitol (E421)
Hungarian: Sok olyan betegnél, akinél ezek előfordultak, megtalálhatók voltak a vesét érintő mellékhatások kialakulásának rizikófaktorai, beleértve a dehidrációt, vagy az előzetesen fennálló magas vérnyomást vagy diabetest.
Norwegian Bokmål: Mange av pasientene der dette oppstod hadde underliggende risikofaktorer for utvikling av nyreproblemer, inkludert dehydrering eller allerede eksisterende hypertensjon eller diabetes.
Hungarian: Egyéb (n=252)
Norwegian Bokmål: Annet (N=252)
Hungarian: mellékhatások incidenciáját azoknál a betegeknél értékelték, akik ≤ 6 ciklus fenntartó pemetrexed kezelésben részesültek (n = 519), és azokhoz a betegekhez hasonlították, akik > 6 ciklus pemetrexedkezelést kaptak (n = 281).
Norwegian Bokmål: Forekomsten av bivirkninger ble vurdert for pasienter som fikk ≤ 6 sykluser med pemetreksed vedlikeholdsbehandling (N=519) og sammenlignet med pasienter som fikk > 6 sykluser med pemetreksed (N=281).
Hungarian: A poliglutamát vegyületek a sejtben maradnak és még hatékonyabban gátolják a TS-t és a GARFT-ot.
Norwegian Bokmål: Polyglutamatformene bevares i cellene og er enda sterkere hemmere av TS og GARFT.
Hungarian: Pemetrexed n = 265
Norwegian Bokmål: Pemetreksed N=265
Hungarian: Ha Önnek folyadékgyülem van a tüdeje körül, kezelőorvosa dönthet úgy, hogy ezt a folyadékot eltávolítja a CIAMBRA alkalmazása előtt.
Norwegian Bokmål: Hvis du har væskesamling rundt lungene kan legen bestemme at væsken må fjernes før du kan få CIAMBRA.
Hungarian: Óvintézkedések az elkészítés és az alkalmazás során: Mint minden potenciálisan toxikus daganatellenes szer esetében, a pemetrexed infúziós oldat kezelése és elkészítése során is óvatosan kell eljárni.
Norwegian Bokmål: Forsiktighetsregler for tilberedning og administrasjon: På samme måte som for andre potensielt toksiske midler mot kreft, må det utvises forsiktighet i forbindelse med håndtering og tilberedning av pemetreksedoppløsning for infusjonsvæske.
Hungarian: Azelőzetes dexametazon (vagy azzal ekvivalens) kezelés csökkentheti a bőrreakciók incidenciáját és súlyosságát (lásd 4.2 pont).
Norwegian Bokmål: Forbehandling med deksametason (eller tilsvarende) kan redusere forekomst og alvorlighetsgrad av hudreaksjoner (se pkt.
Hungarian: Az alkalikus foszfatáznak (AP), az aszpartát aminotranszferáznak (AST vagy SGOT) és az alanin aminotranszferáznak (ALT vagy SGPT) a normálérték felső határának ≤ 3-szorosának kell lennie.
Norwegian Bokmål: Alkalisk fosfatase (AP), aspartat aminotransferase (ASAT eller SGOT) og alanin aminotransferase (ALAT eller SGPT) bør være ≤ 3 ganger øvre grenseverdi for det normale.
Hungarian: Összesen 169 beteg (47,1%) fejezett be ≥ 6 ciklus pemetrexed fenntartó kezelést, ami összesen legalább 10 pemetrexed-kezelési ciklust jelent.
Norwegian Bokmål: Totalt 169 pasienter (47,1 %) fullførte ≥ 6 sykluser vedlikeholdsbehandling med pemetreksed, noe som representerte minst 10 totale sykluser av pemetreksed.
Hungarian: ITT populáció (n = 1725)
Norwegian Bokmål: ITT-populasjon (N=1725)
Hungarian: Kreatinin emelkedés Csökkent kreatininclearance**
Norwegian Bokmål: Økt kreatinin Redusert kreatininclea rance**
Hungarian: Allergiás reakció: bőrkiütés / égő vagy csípő érzés Fertőzés, beleértve a szepszist is
Norwegian Bokmål: Allergisk reaksjon: hudutslett/sviende eller prikkende følelse Infeksjon inkludert sepsis
Hungarian: Az előzetes kemoterápia nem tartalmazott pemetrexedet.
Norwegian Bokmål: Forutgående kjemoterapi inkluderte ikke pemetreksed.