FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
German: Es blockiert das COX-2-Enzym, was zu einer Verringerung der Produktion von Prostaglandinen (Stoffe, die an dem Entzündungsprozess beteiligt sind) führt.
Estonian: Ravim blokeerib ensüümi COX-2, mistõttu väheneb põletikuprotsessis osalevate ainete prostaglandiinide teke organismis.
German: Falls das Arzneimittel versehentlich eingenommen wird oder im Falle einer versehentlichen Selbstinjektion sollte sofort ärztlicher Rat eingeholt und dem Arzt die Packungsbeilage oder das Etikett vorgezeigt werden.
Estonian: Ravimi juhuslikul allaneelamisel või enesesüstimisel tuleb viivitamatult pöörduda arsti poole ja näidata talle pakendi infolehte või etiketti.
German: Diese Zusammenfassung ist nicht als praktischer Rat zur Anwendung von Equioxx zu verstehen.
Estonian: Hindamisaruandes ei anta Equioxxi kasutamise praktilisi nõuandeid.
German: Welche Risiken sind mit Equioxx verbunden?
Estonian: Mis riskid Equioxxiga kaasnevad?
German: Die vollständige Auflistung aller im Zusammenhang mit Equioxx berichteten Nebenwirkungen und die vollständige Auflistung der Einschränkungen sind der Packungsbeilage zu entnehmen.
Estonian: Equioxxi kohta teatatud kõrvalnähtude ja piirangute täielik loetelu on pakendi infolehel.
German: Die Dosis hängt mit Ausnahme der Tabletten, die für Pferde zwischen 450 kg und 600 kg Körpergewicht bestimmt sind und bei denen die Dosis eine Tablette beträgt, vom Körpergewicht des Tieres ab.
Estonian: Annus sõltub looma kehamassist, v.a tabletid, mis on ette nähtud 450-600 kg kehamassiga hobustele ja mille annus on 1 tablett.
German: Wenn Sie als Tierbesitzer oder -halter praktische Informationen über Equioxx benötigen, lesen Sie bitte die Packungsbeilage oder wenden Sie sich an Ihren Tierarzt oder Apotheker.
Estonian: Kui loomaomanikud või -pidajad vajavad Equioxxi kasutamise praktilisi nõuandeid, peavad nad lugema pakendi infolehte või pöörduma oma veterinaararsti või apteekri poole.
German: Sehr häufige Nebenwirkungen von Equioxx (die mehr als 1 von 10 Pferden betreffen können) sind Geschwüre oder wunde Stellen der Mundschleimhaut oder der das Maul umgebenden Haut.
Estonian: Equioxxi kõige sagedamad kõrvaltoimed (võivad esineda enam kui 1 hobusel 10st) on suu või suuümbruse naha haavandid.
German: In einer Studie wurde Equioxx in den Vereinigten Staaten mit einem anderen NSAID, Phenylbutazon, und in der zweiten Studie in Europa mit dem NSAID Vedaprofen verglichen.
Estonian: Ameerika Ühendriikides tehtud uuringus võrreldi Equioxxi teise NSAID-ravimi fenüülbutasooniga ja Euroopas tehtud uuringus võrreldi Equioxxi NSAID-ravimi vedaprofeeniga.
German: Es enthält den Wirkstoff Firocoxib.
Estonian: Ravim sisaldab toimeainena firokoksiibi.
German: Equioxx darf nicht angewendet werden bei Pferden mit Störungen oder Blutungen im Magen oder Darm, mit eingeschränkter Leber-, Herz- oder Nierenfunktion oder mit Blutgerinnungsstörungen.
Estonian: Equioxxi ei tohi kasutada hobustel, kellel esineb mao- või sooleprobleeme ja -veritsust ning maksa, südame või neerude talitlushäireid või verejookse.
German: Warum wurde Equioxx zugelassen?
Estonian: Miks Equioxx heaks kiideti?
German: Die Injektionslösung wird in eine Vene injiziert, die Paste bzw. die Tabletten werden in das Maul gegeben.
Estonian: Süstelahust manustatakse veeni, samas kui pastat ja tablette manustatakse suu kaudu.
German: Equioxx
Estonian: Equioxx firokoksiib
German: Equioxx Paste zum Eingeben und Equioxx Injektionslösung wurden in einem Labor untersucht und für bioäquivalent befunden.
Estonian: Equioxxi suukaudset pastat ja Equioxxi süstelahust uuriti laboris, kus tõendati nende bioekvivalentsus.
German: Equioxx ist nur auf ärztliche Verschreibung erhältlich.
Estonian: Equioxx on retseptiravim.
German: Wie wirkt Equioxx?
Estonian: Kuidas Equioxx toimib?
German: Sehr häufige Nebenwirkungen von Equioxx (die mehr als 1 von 100 Pferden betreffen können) sind Speicheln sowie Lippen- und Zungenschwellungen im Zusammenhang mit den wunden Stellen im Maul.
Estonian: Equioxxi kõige sagedamad kõrvaltoimed (võivad esineda kuni 1 loomal 100st) on süljeeritus ning huulte ja keele turse, mis on seotud suuhaavanditega.
German: Equioxx darf nicht bei Zuchttieren und trächtigen oder laktierenden Stuten angewendet werden.
Estonian: Equioxxi ei tohi kasutada aretushobustel ning tiinetel ja lakteerivatel märadel.
German: Welchen Nutzen hat Equioxx in den Studien gezeigt?
Estonian: Milles seisneb uuringute põhjal Equioxxi kasulikkus?
German: Wie wird Equioxx angewendet?
Estonian: Kuidas Equioxxi kasutatakse?
German: Für Equioxx Paste zum Eingeben und Equioxx Kautabletten wurde ebenfalls nachgewiesen, dass sie bioäquivalent sind.
Estonian: Sarnaselt tõendati ka Equioxxi suukaudse pasta ja Equioxxi närimistablettide bioekvivalentsus.
German: Equioxx ist als Injektionslösung, als Paste zum Eingeben und als Kautabletten erhältlich.
Estonian: Equioxxi turustatakse süstelahuse, suukaudse pasta ja närimistablettidena.
German: RP* 1,0 - 2,2 *Durch In-vitro-Testung bestimmte Relative Potenz, verglichen mit einem Referenzimpfstoff, der sich bei Pferden als wirksam erwiesen hat.
Estonian: -- 1 Inaktiveeritud Lääne-Niiluse viirus, tüvi VM-2 RP* 1,0-2,2 * Suhteline tugevus in vitro meetodil, võrreldes referentsvaktsiiniga, mis oli hobustele efektiivne.
German: Phantasie¬ bezeichnung
Estonian: Väljamõeldud nimetus
German: EUNummern
Estonian: Sisaldus
German: Inhalt Packungsgröße Wartezeit
Estonian: Pakendi suurus
German: Stärke Darreichungsform
Estonian: Ravimvorm Loomaliigid
German: Sollten solche Reaktionen auftreten, ist sofort eine geeignete Behandlung einzuleiten.
Estonian: Sellise reaktsiooni tekkimisel tuleb viivitamatult rakendada sobivat ravi.
German: Wie bei jedem anderen Impfstoff können gelegentlich Überempfindlichkeitsreaktionen auftreten.
Estonian: Nagu kõikide vaktsiinide puhul, võib aeg-ajalt esineda ülitundlikkusreaktsioone.
German: ATCvet-Code: QI05AA10.
Estonian: ATCvet kood: QI05AA10
German: Diese sind gelegentlich mit Schmerzen und leichter Depression assoziiert.
Estonian: Nende reaktsioonidega võib mõnikord kaasneda valu ja kerge depressioon.
German: Pferde.
Estonian: Hobune.
German: BESONDERE LAGERUNGSBEDINGUNGEN Kühl lagern und transportieren.
Estonian: SÄILITAMISE ERITINGIMUSED Hoida ja transportida külmas.
German: b) Die Krankheit, gegen die das Produkt Immunität erzeugen soll, grundsätzlich in dem fraglichen Gebiet nicht vorkommt.
Estonian: b) Haigust, mille suhtes preparaat annab immuunsuse, kõnealusel territooriumil üldiselt ei esine.
German: Es wird daher empfohlen, Fohlen nicht jünger als 6 Monate zu impfen.
Estonian: Seetõttu ei ole soovitav vaktsineerida varssu, kes on nooremad kui 6 kuud.
German: Der biologische Wirkstoff zur aktiven Immunisierung fällt nicht in den Anwendungsbereich der Verordnung (EG) Nr. 470/2009.
Estonian: Toimeaine, mis põhimõtteliselt on bioloogilist päritolu ja mõeldud aktiivseimmuunsuse esile kutsumiseks ei kuulu Määruse (EÜ) nr 470/2009 reguleerimisalasse.
German: Datum der Zulassungsverlängerung: 12/09/2013.
Estonian: Müügiloa viimase uuendamise kuupäev: 12/09/2013
German: HINWEISE FÜR DIE RICHTIGE ANWENDUNG Nicht zutreffend.
Estonian: SOOVITUSED ÕIGE MANUSTAMISE OSAS Ei ole.
German: Kühl lagern und transportieren (2 °C - 8 °C).
Estonian: Hoida ja transportida külmas (2 ºC - 8 ºC).
German: Falls der Verdacht auf eine Infektion aufgrund einer positiven IgM-Immunantwort besteht, sind zusätzliche Untersuchungen erforderlich, um zu bestimmen, ob das Tier infiziert oder geimpft ist.
Estonian: Kui positiivse IgM vastuse tõttu kahtlustatakse infektsiooni, tuleks läbi viia täiendav testimine, et määrata, kas loom on nakatunud või vaktsineeritud.
German: • Wiederholungsimpfung: Ein zufriedenstellender Impfschutz sollte nach einer jährlichen Wiederholungsimpfung mit einer Einzeldosis (1 ml) erreicht werden, obwohl dieses Schema noch nicht voll validiert ist.
Estonian: • Revaktsineerimine: piisav kaitse saavutatakse pärast iga-aastast kordusvaktsineerimist ühekordse 1 ml annusega, kuid see skeem ei ole täielikult kinnitatud.
German: ZULASSUNGSNUMMER(N) EU/2/08/086/004 (2 Glas-Einwegspritzen) EU/2/08/086/005 (4 Glas-Einwegspritzen) EU/2/08/086/006 (10 Glas-Einwegspritzen)
Estonian: MÜÜGILOA NUMBER (NUMBRID) EU/2/08/086/004 (2 üheannuselist klaassüstalt) EU/2/08/086/005 (4 üheannuselist klaassüstalt) EU/2/08/086/006 (10 üheannuselist klaassüstalt)
German: Daher kann nicht ausgeschlossen werden, dass eine vorübergehende Immundepression, die während der Trächtigkeit auftreten kann, die Impfung beeinträchtigen könnte.
Estonian: Seetõttu ei saa välistada, et mööduv immunodepressioon tiinuse ajal võib häirida vaktsineerimist.
German: Da jedoch die Bildung von IgM-Antikörpern nach der Impfung selten auftritt, ist ein positives IgMELISA-Testergebnis ein sicheres Anzeichen für eine natürliche Infektion mit West Nile Virus.
Estonian: Siiski, kuna IgM vastus vaktsineerimise järgselt on harvaesinev, on positiivne IgM-ELISA testi tulemus tugev indikaator Lääne-Niiluse viiruse loomuliku nakkuse kohta.
German: Name und Anschrift des Herstellers des Wirkstoffs biologischen Ursprungs: Zoetis Inc.
Estonian: Bioloogilise toimeaine tootja nimi ja aadress Zoetis Inc.
German: • Grundimmunisierung: Die erste Impfung ab einem Alter von 6 Monaten, die zweite Impfung 35 Wochen danach.
Estonian: • Esmane vaktsineerimine: esimene süstimine 6 kuu vanuselt, teine süstimine 3-5 nädalat hiljem.
German: Datum der Erstzulassung: 21/11/2008.
Estonian: ESMASE MÜÜGILOA VÄLJASTAMISE / MÜÜGILOA UUENDAMISE KUUPÄEV Esmase müügiloa väljastamise kuupäev: 21/11/2008
German: Die unter Punkt 6.1 der SPC aufgeführten sonstigen Bestandteile (einschließlich Adjuvantien) sind entweder zulässige Stoffe, für die gemäß Tabelle 1 des Anhangs der Verordnung (EU) Nr. 37/2010 kein MRL erforderlich ist, oder fallen bei der Anwendung in diesem Tierarzneimittel nicht unter den Anwendungsbereich der Verordnung (EG) Nr. 470/2009.
Estonian: Abiained (kaasa arvatud adjuvandid), mis on loetletud ravimi omaduste kokkuvõtte lõigus 6.1 on kas lubatud ained millele Komisjoni määruse (EL) nr 37/2010 lisa tabelis 1 viidatakse kui ravimjääkide piirnorme mittenõudvatele või Määruse (EÜ) nr 470/2009 reguleerimisalasse mittekuuluvad, kui neid kasutatakse nii nagu selles veterinaarravimis.
German: Sonstige Bestandteile: Die vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile finden Sie unter Abschnitt 6.1.
Estonian: Abiainete täielik loetelu on esitatud punktis 6.1.
German: Die Anwendung von Equip WNV reduziert die Zahl der virämischen Tiere nach einer natürlichen Infektion, kann sie aber nicht systematisch verhindern.
Estonian: Equip WNV kasutamine vähendab loomulikul teel nakatunud vireemiaga hobuste arvu, kuid ei pruugi seda süstemaatiliselt ära hoida.
German: Die Impfung kann laufende epidemiologische Untersuchungen zum Serologiestatus beeinträchtigen.
Estonian: Vaktsineerimine võib mõjutada olemasolevat seroepidemioloogilist olukorda.
German: Der Impfstoff induziert eine aktive Immunität gegen das West Nile Virus.
Estonian: Vaktsiin stimuleerib immuunsust Lääne-Niiluse viiruse vastu.
German: GENEHMIGUNGSDATUM DER PACKUNGSBEILAGE Detaillierte Angaben zu diesem Tierarzneimittel finden Sie auf der Website der Europäischen Arzneimittel-Agentur unter (http://www.ema.europa.eu/).
Estonian: PAKENDI INFOLEHE VIIMASE KOOSKÕLASTAMISE KUUPÄEV Üksikasjalikku teavet antud veterinaarravimi kohta leiab Euroopa Ravimiameti koduleheküljelt (http://www.ema.europa.eu/).
German: Detaillierte Angaben zu diesem Tierarzneimittel finden Sie auf der Website der Europäischen Arzneimittel-Agentur unter (http://www.ema.europa.eu/).
Estonian: TEKSTI LÄBIVAATAMISEKUUPÄEV Üksikasjalikku teavet antud veterinaarravimi kohta leiab Euroopa Ravimiameti koduleheküljelt (http://www.ema.europa.eu/).
German: In sehr seltenen Fällen kann eine Temperaturerhöhung während bis zu 2 Tagen nach der Impfung auftreten.
Estonian: Väga harvadel juhtudel võib tekkida kuni 2 päeva kestev mööduv hüpertermia.
German: 4,0% - 5,5% (v/v)
Estonian: 4,0-5,5 mahu%
German: Bei versehentlicher Selbstinjektion, Einnahme oder Hautexposition ist unverzüglich ein Arzt zu Rate zu ziehen und die Packungsbeilage oder das Etikett vorzuzeigen.
Estonian: Juhuslikul ravimi süstimisel iseendale, allaneelamisel või sattumisel nahale pöörduda viivitamatult arsti poole ja näidata pakendi infolehte või pakendi etiketti.
German: Pharmakotherapeutische Gruppe: Impfstoffe für Equidae, inaktivierte virale Impfstoffe für Pferde.
Estonian: Farmakoterapeutiline rühm: immunoloogilised ained hobuslastele, inaktiveeritud viirusvaktsiinid hobustele.
German: Besondere Vorsichtsmaßnahmen für die Anwendung bei Tieren: Nur gesunde Tiere impfen.
Estonian: Erihoiatused kasutamisel loomadel Vaktsineerida ainult terveid loomi.
German: Vorgefüllte Einwegspritze aus Typ I Glas, verschlossen mit einer Bromobutylgummispitze.
Estonian: Üheannuseline (1 ml) eeltäidetud I tüüpi klaasist süstal, mis suletud bromobutüülkummist otsakuga.
German: In sehr seltenen Fällen können vorübergehende lokale Reaktionen in Form von leichten, lokalen Schwellungen an der Injektionsstelle (maximal bis zu 1 cm Durchmesser) nach der Impfung auftreten, die jedoch spontan innerhalb von 1-2 Tagen nach der Impfung abklingen.
Estonian: Väga harva on teatatud mööduvatest paiksetest reaktsioonidest, mis väljenduvad kerge paikse vaktsineerimisjärgse tursena (maksimaalne läbimõõt 1 cm) ja taanduvad iseenesest 1 kuni 2 päeva jooksul.
German: ZULASSUNGSNUMMER(N) EU/2/08/086/001-006
Estonian: MÜÜGILOA NUMBER (NUMBRID) EU/2/08/086/004-006
German: 6.3 Dauer der Haltbarkeit Haltbarkeit des Tierarzneimittels im unversehrten Behältnis: Vorgefüllte Glasspritze: 2 Jahre.
Estonian: Müügipakendis veterinaarravimi kõlblikkusaeg: eeltäidetud klaassüstal: 2 aastat..
German: Es wurden keine spezifischen Studien zur Bestimmung des Einflusses von maternalen Antikörpern auf die Impfung durchgeführt.
Estonian: Ei ole läbi viidud katseid, mis näitaks, et vaktsineerimist ei mõjuta maternaalsed antikehad.
German: Den gesamten Inhalt einer Spritze (1,0 ml) durch tief-intramuskuläre Injektion in die Nackenregion gemäß folgendem Schema verabreichen:
Estonian: Manustada kogu süstla sisu (1 ml) sügavale lihastesse kaela piirkonda vastavalt järgmisele skeemile:
German: A. HERSTELLER DES WIRKSTOFFS BIOLOGISCHEN URSPRUNGS UND HERSTELLER,DIE FÜR DIE CHARGENFREIGABE VERANTWORTLICH SIND
Estonian: A. BIOLOOGILISE TOIMEAINE TOOTJA JA RAVIMIPARTII KASUTAMISEKS VABASTAMISE EEST VASTUTAVAD TOOTJAD
German: 4.2 Anwendungsgebiete unter Angabe der Zieltierart(en) Zur aktiven Immunisierung von Pferden ab einem Mindestalter von 6 Monaten oder älter gegen die West Nile-Erkrankung (WNV), um die Anzahl virämischer Pferde nach einer Infektion mit WNV Stämmen der Stammlinien 1 und 2 zu reduzieren, sowie Dauer und Schwere der durch WNV Stämme der Stammlinie 2 verursachten klinischen Symptome zu reduzieren.
Estonian: 4.2 Näidustused, määrates kindlaks vastavad loomaliigid Mõeldud kuue kuu vanuste ja vanemate hobuste aktiivseks immuniseerimiseks Lääne-Niiluse viiruse (WNV) vastu, vähendades vireemiliste hobuste arvu pärast WNV 1. või 2. liini tüvedega nakatumist ja WNV 2. liini tüvede põhjustatud kliiniliste tunnuste kestuse ning raskusastme vähendamiseks.
German: Zur aktiven Immunisierung von Pferden ab einem Mindestalter von 6 Monaten oder älter gegen die West Nile-Erkrankung (WNV), um die Anzahl virämischer Pferde nach einer Infektion mit WNV Stämmen der Stammlinien 1 und 2 zu reduzieren, sowie Dauer und Schwere der durch WNV Stämme der Stammlinie 2 verursachten klinischen Symptome zu reduzieren.
Estonian: Mõeldud kuue kuu vanuste ja vanemate hobuste aktiivseks immuniseerimiseks Lääne-Niiluse viiruse (WNV) vastu, vähendades vireemiliste hobuste arvu pärast WNV 1. või 2. liini tüvedega nakatumist ja WNV 2. liini tüvede põhjustatud kliiniliste tunnuste kestuse ning raskusastme vähendamiseks.
German: WARTEZEIT Null Tage.
Estonian: KEELUAEG 0 päeva.
German: SP Öl
Estonian: SP õli
German: Beginn der Immunität: 3 Wochen nach der Grundimmunisierung.
Estonian: Immuunsuse kujunemine: 3 nädalat pärast esmast vaktsineerimiskuuri.
German: Inkompatibilitäten: Nicht mit anderen veterinärmedizinischen Produkten mischen.
Estonian: Sobimatus Mitte segada teiste veterinaarravimitega.
German: WIRKSTOFF(E) UND SONSTIGE BESTANDTEILE Eine Dosis (1,0 ml) enthält:
Estonian: TOIMEAINE(TE) JA ABIAINETE SISALDUS 1 ml sisaldab:
German: RP* 1,0 - 2,2 *Durch In-vitro-Testung bestimmte Relative Potenz, verglichen mit einem Referenzimpfstoff, der sich bei Pferden als wirksam erwiesen hat.
Estonian: Inaktiveeritud Lääne-Niiluse viirus, tüvi VM-2 RP* 1,0-2,2 * Suhteline tugevus in vitro meetodil, võrreldes referentsvaktsiiniga, mis oli hobustele efektiivne.
German: Sie dürfen das Tierarzneimittel nach dem auf dem Etikett angegebenen Verfalldatum "EXP" nicht mehr anwenden.
Estonian: Ärge kasutage seda ravimit pärast kõlblikkusaega, mis on märgitud sildil pärast EXP.
German: Jede Person, die die Absicht hat, Equip WNV herzustellen, einzuführen, zu besitzen, zu verkaufen, abzugeben und/oder anzuwenden, muss sich vor der Herstellung, der Einfuhr, dem Besitz, dem Verkauf, der Abgabe und/oder der Anwendung über die geltenden nationalen Vorschriften informieren.
Estonian: Iga isik, kes kavatseb toota, importida, omandada, müüa, tarnida ja/või kasutada Equip WNV, peab enne ravimi tootmist, importi, omandamist, müüki, turustamist, tarnimist ja/või kasutamist konsulteerima vastava liikmesriigi vastutava ametkonnaga vaktsineerimispoliitika osas.
German: - Selten (mehr als 1 Tier, aber weniger als 10 Tiere von 10.000 Tieren).
Estonian: Kõrvaltoimete esinemissagedus on määratletud järgmise süsteemi kohaselt: - väga sage (ühe ravikuuri jooksul tekkis kõrvaltoime rohkem kui 1 loomal 10-st) - sage (rohkem kui 1-l, kuid vähem kui 10 loomal 100-st) - aeg-ajalt (rohkem kui 1-l, kuid vähem kui 10 loomal 1000-st) - harv (rohkem kui 1-l, kuid vähem kui 10 loomal 10 000-st) - väga harv (vähem kui 1 loomal 10 000-st, sealhulgas üksikjuhud).
German: Die Herstellung, die Einfuhr, der Besitz, der Verkauf, die Abgabe und/oder die Anwendung des Tierarzneimittels kann in einem bestimmten Mitgliedstaat in seinem gesamten Hoheitsgebiet oder in Teilen davon untersagt sein; für weitere Informationen siehe Packungsbeilage.
Estonian: Selle veterinaarravimi import, omamine, müük, tarnimine ja /või kasutamine võib olla teatud liikmesriikide territooriumil või osal nende territooriumist keelatud - täpsema teabe saamiseks lugege pakendi infolehte.
German: 4.4 Besondere Warnhinweise für jede Zieltierart Keine.
Estonian: 4.4 Erihoiatused iga loomaliigi kohta
German: Herstellung, Einfuhr, Besitz, Verkauf, Abgabe und/oder Anwendung von Equip WNV kann in einem Mitgliedstaat entsprechend der nationalen Rechtsvorschriften in seinem gesamten Hoheitsgebiet oder in Teilen davon untersagt sein.
Estonian: Equip WNV tootmine, import, omamine, müük, tarnimine ja /või kasutamine on või võib olla teatud liikmesriikide territooriumil või osal nende territooriumist siseriiklike õigusaktide kohaselt keelatud.
German: Dauer der Immunität: 12 Monate nach der Grundimmunisierung für WNV Stämme der Stammlinie 1.
Estonian: Immuunsuse kestus: 12 kuud pärast esmast vaktsineerimiskuuri Lääne-Niiluse viiruse 1. liini tüvede vastu.
German: INHALT NACH GEWICHT, VOLUMEN ODER STÜCKZAHL
Estonian: PAKENDI SISU KAALU, MAHU VÕI ANNUSTE ARVU JÄRGI 1 ml
German: WIRKSTOFF(E) NACH ART UND MENGE Inaktiviertes West Nile Virus, Stamm VM-2
Estonian: TOIMEAINE(TE) KOGUS Inaktiveeritud Lääne-Niiluse viirus, tüvi VM-2.
German: Gemäß Artikel 71 der Richtlinie 2001/82/EG des Europäischen Parlaments und des Rates in der letztgültigen Fassung kann ein Mitgliedstaat in Übereinstimmung mit der nationalen Gesetzgebung die Herstellung, die Einfuhr, den Verkauf, die Abgabe und/oder die Anwendung von immunologischen Tierarzneimitteln in seinem gesamten Hoheitsgebiet oder in Teilen davon untersagen, sofern erwiesen ist, dass a) Die Verabreichung des Produktesan Tiere die Durchführung eines nationalen Programms zur Diagnose, Kontrolle oder Tilgung von Tierkrankheiten stört oder Schwierigkeiten nach sich ziehen würde, wenn bescheinigt werden soll, dass lebende Tiere oder Lebensmittel oder sonstige Erzeugnisse, die von behandelten Tieren stammen, nicht verseucht sind;
Estonian: Vastavalt Euroopa Parlamendi ja nõukogu direktiivi nr 2001/82/EÜ artiklile 71 võivad liikmesriigid kooskõlas siseriiklike õigusaktidega keelustada immunoloogiliste veterinaarravimite tootmise, impordi, omamise, müügi, tarnimise ja/või kasutamise oma territooriumil või osal oma territooriumist, kui on tuvastatud, et:
German: PACKUNGSGRÖSSE(N) 2 Einwegspritzen á 1 Dosis 4 Einwegspritzen á 1 Dosis 10 Einwegspritzen á 1 Dosis
Estonian: PAKENDI SUURUS(ED) 2 üheannuselist süstalt 4 üheannuselist süstalt 10 üheannuselist süstalt
German: KINDERWARNHINWEIS " ARZNEIMITTEL UNZUGÄNGLICH FÜR KINDER AUFBEWAHREN"
Estonian: MÄRGE „HOIDA LASTE EEST VARJATUD JA KÄTTESAAMATUS KOHAS" Hoida laste eest varjatud ja kättesaamatus kohas.
German: DARREICHUNGSFORM Emulsion zur Injektion.
Estonian: Intramuskulaarseks manustamiseks.
German: Nach Verabreichung einer doppelten Impfdosis wurden keine anderen Nebenwirkungen als in Abschnitt 4.6 beschrieben, beobachtet.
Estonian: 4.10 Üleannustamine (sümptomid, esmaabi, antidoodid), vajadusel Kahekordse vaktsiiniannuse manustamise järel ei esinenud teisi kõrvaltoimeid, kui on kirjeldatud punktis 4.6.
German: Es wurden keine spezifischen Studien bei trächtigen Stuten durchgeführt.
Estonian: Tiinetel märadel ei ole tehtud spetsiifilisi efektiivsuse katseid.
German: ANGABEN AUF DER ÄUSSEREN UMHÜLLUNG Karton mit 2, 4 oder 10 vorgefüllten Einwegspritzen aus Typ I Glas á 1 Dosis
Estonian: VÄLISPAKENDIL Karp, milles 2, 4, või 10 üheannuselist eeltäidetud süstalt
German: Name und Anschrift der Hersteller,die für die Chargenfreigabe verantwortlich sind: Zoetis Belgium SA
Estonian: Ravimipartii väljastamise eest vastutavate tootjate nimed ja aadressid Zoetis Belgium SA
German: VERFALLDATUM EXP: (MM/JJJJ)
Estonian: MANUSTAMISVIIS(ID) i.m.
German: Inaktiviertes West Nile Virus, Stamm VM-2
Estonian: Toimeaine: Inaktiveeritud Lääne-Niiluse viirus, tüvi VM-2 RP* 1,0-2,2
German: Für WNV Stämme der Stammlinie 2 wurde die Dauer der Immunität nicht belegt.
Estonian: Lääne-Niiluse viiruse 2. liini tüvede vastase immuunsuse kestust ei ole kindlaks määratud.
German: BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS Equip WNV -zur Injektion für Pferde
Estonian: VETERINAARRAVIMI NIMETUS Equip WNV süsteemulsioon hobustele
German: 6.5 Art und Beschaffenheit des Behältnisses
Estonian: 6.3 Kõlblikkusaeg
German: einzuführen, zu besitzen, zu verkaufen, abzugeben und/oder anzuwenden, muss sich vor der Herstellung, der Einfuhr, dem Besitz, dem Verkauf, der Abgabe und/oder der Anwendung über die geltenden nationalen Vorschriften informieren.
Estonian: TOOTMISE, IMPORDI, OMAMISE, MÜÜGI, TARNIMISE JA/VÕI KASUTAMISE KEELD
German: Sie sind gelegentlich mit Schmerzen und sehr selten mit leichter Depression verbunden.
Estonian: Mõnikord kaasneb sellega valu ja väga harva kerge depressioon.
German: Diese Zusammenfassung wurde zuletzt im September 2013 aktualisiert.
Estonian: Kokkuvõtte viimane uuendus 09-2013.
German: Wie alle Impfstoffe kann es selten bis gelegentlich zu allergischen Reaktionen führen.
Estonian: Nagu kõigi vaktsiinide korral, võib harva esineda juhuslikke allergilisi reaktsioone.
German: West-Nil-Virusstamm VM-2
Estonian: Lääne-Niiluse viiruse tüvi VM-2
German: Danach sollte jedes Jahr eine einzelne Injektion als Auffrischungsimpfung erfolgen.
Estonian: Pärast seda tuleb igal aastal manustada üks annus korduvvaktsiini.
German: Es wurde außerdem eine Reihe von Feldversuchen an geimpften und nicht geimpften Pferden durchgeführt.
Estonian: Vaktsineeritud ja vaktsineerimata hobustega toimus ka mitu väliuuringut.
German: Am 21. November 2008 erteilte die Europäische Kommission eine Genehmigung für das Inverkehrbringen von Equip WNV in der gesamten Europäischen Union.
Estonian: Euroopa Komisjon andis vaktsiini Equip WNV müügiloa, mis kehtib kogu Euroopa Liidu territooriumil, 21. novembril 2008.
German: Equip WNV ist ein Impfstoff, der ein inaktiviertes (abgetötetes) West-Nil-Virus enthält.
Estonian: Equip WNV on vaktsiin, mis sisaldab inaktiveeritud (hävitatud) Lääne-Niiluse viirust.