FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Italian: Con FOSAVANCE sono stati riportati effetti indesiderati (per esempio offuscamento della vista, capogiro e grave dolore osseo, muscolare o articolare) che possono interferire sulla capacità di guidare veicoli o sull'utilizzo di macchinari (vedere paragrafo 4).
Norwegian Bokmål: Det er rapportert bivirkninger med FOSAVANCE (som for eksempel tåkesyn, svimmelhet og sterke bein-, muskel- eller leddsmerter) som kan påvirke din evne til å kjøre bil eller betjene maskiner.
Italian: Non si raccomanda l'uso di FOSAVANCE in pazienti con compromissione renale quando la clearance della creatinina è minore di 35 ml/min (vedere paragrafo 4.2).
Norwegian Bokmål: FOSAVANCE anbefales ikke for pasienter med nedsatt nyrefunksjon der kreatininclearance er lavere enn 35 ml/min (se pkt.
Italian: C'è stata una riduzione del 48 % (alendronato 3,2 % vs placebo 6,2 %) nella proporzione di pazienti trattati con alendronato con una o più fratture vertebrali rispetto a quelli trattati con il placebo.
Norwegian Bokmål: Andelen pasienter behandlet med alendronat og som opplevde ett eller flere virvelbrudd, ble redusert med 48 % sammenlignet med de som ble behandlet med placebo (alendronat 3,2 % vs. placebo 6,2 %).
Italian: FOSAVANCE 70 mg/5.600 UI compresse è disponibile come compresse di colore bianco-biancastro, a forma di rettangolo modificato, con inciso il contorno dell'immagine di un osso da un lato e "270" dall'altro.
Norwegian Bokmål: FOSAVANCE 70mg/5600 IE tabletter er tilgjengelig som modifisert rektangulære, hvite til off-white tabletter merket med et omriss av et bein på den ene siden og "270" på den andre.
Italian: La percentuale di pazienti con deficit di vitamina D (25-idrossivitamina D sierica <22,5 nmol/l [<9 ng/ml]) è stata significativamente ridotta del 92 % con FOSAVANCE (70 mg/2.800 UI) vs. alendronato da solo (1 % vs 13 %, rispettivamente).
Norwegian Bokmål: Andelen pasienter med vitamin D-mangel (serum 25-hydroksyvitamin D < 22,5 nmol/l [< 9 ng/ml]) var signifikant redusert med 92 % i FOSAVANCE (70 mg/2800 IE)-gruppen sammenlignet med alendronatgruppen (henholdsvis 1 % vs. 13 %).
Italian: Eccipienti con effetti noti Ogni compressa contiene 62 mg di lattosio (come lattosio anidro) e 8 mg di saccarosio.
Norwegian Bokmål: Hjelpestoffer med kjent effekt: Hver tablett inneholder 62 mg laktose (som laktose,vannfri) og 8 mg sukrose.
Italian: EU/1/05/310/003 - 6 compresse
Norwegian Bokmål: EU/1/05/310/003 - 6 tabletter
Italian: EU/1/05/310/004 - 12 compresse
Norwegian Bokmål: EU/1/05/310/004 - 12 tabletter
Italian: 3) Non si distenda - mantenga il busto in posizione eretta (mentre è seduto, mentre è in piedi o mentre cammina) - per almeno 30 minuti dopo aver ingerito la compressa.
Norwegian Bokmål: 3) Ikke legg deg ned, men hold deg i oppreist stilling (sitt, stå eller gå) i minst 30 minutter etter at du har svelget FOSAVANCE tabletten.
Italian: FOSAVANCE 70 mg/2.800 UI compresse è disponibile come compresse di colore bianco-biancastro, a forma di capsula modificata, con inciso il contorno dell'immagine di un osso da un lato e "710" dall'altro.
Norwegian Bokmål: FOSAVANCE 70 mg/2800 IE tabletter er tilgjengelig som modifisert kapselformede, hvite til offwhite tabletter merket med et omriss av et bein på den ene siden og "710" på den andre.
Italian: FOSAVANCE 70 mg/5.600 UI compresse è disponibile in confezioni contenenti 2, 4 o 12 compresse.
Norwegian Bokmål: FOSAVANCE 70 mg/5600 IE tabletter er tilgjengelig i pakninger som inneholder 2, 4 eller 12 tabletter.
Italian: Che cos'è FOSAVANCE e a cosa serve Cosa deve sapere prima di prendere FOSAVANCE Come prendere FOSAVANCE Possibili effetti indesiderati Come conservare FOSAVANCE Contenuto della confezione e altre informazioni
Norwegian Bokmål: I dette pakningsvedlegget finner du informasjon om: Hva FOSAVANCE er og hva det brukes mot Hva du må vite før du bruker FOSAVANCE Hvordan du bruker FOSAVANCE Mulige bivirkninger
Italian: 2) Dopo essersi alzato dal letto per iniziare la giornata, e prima di aver preso qualsiasi alimento, bevanda o altro medicinale, ingerisca la compressa intera di FOSAVANCE con un bicchiere pieno di acqua di rubinetto (non acqua minerale) (non meno di 200 ml), in modo che FOSAVANCE sia adeguatamente assorbito.
Norwegian Bokmål: 2) Svelg én hel tablett FOSAVANCE sammen med et fullt glass vann (minst 200 ml) (ikke mineralvann) etter at du har stått opp om morgenen og før du inntar ditt første måltid, drikke eller tar andre legemidler, slik at FOSAVANCE blir tilstrekkelig absorbert
Italian: Non prenda FOSAVANCE
Norwegian Bokmål: Bruk ikke FOSAVANCE:
Italian: La percentuale di pazienti con insufficienza di vitamina D (25-idrossivitamina D sierica < 37,5 nmol/l-[< 15 ng/ml]) è stata ridotta in misura significativa del 62,5 % con FOSAVANCE (70 mg/2.800 UI) vs alendronato da solo (12 % vs 32 %, rispettivamente), fino a tutta la settimana 15.
Norwegian Bokmål: Andelen pasienter med vitamin D-mangel (serum-25-hydroksyvitamin D < 37,5 nmol/l [< 15 ng/ml]) var signifikant redusert med 62,5 % i FOSAVANCE (70 mg/2800 IE)-gruppen sammenlignet med alendronatgruppen (henholdsvis 12 % vs. 32 %) etter uke 15.
Italian: 5) Nel caso compaia difficoltà o dolore quando ingoia, dolore toracico o insorga o peggiori un bruciore alla parte alta dello stomaco, interrompa l'assunzione di FOSAVANCE e contatti il medico.
Norwegian Bokmål: 5) Slutt med FOSAVANCE og kontakt lege hvis du får problemer eller har det vondt når du svelger, eller du får brystsmerter, halsbrann eller forverring av halsbrann.
Italian: BLISTER PER FOSAVANCE 70 mg/5.600 UI
Norwegian Bokmål: BLISTER FOSAVANCE 70mg/5600 IE
Italian: EU/1/05/310/002 - 4 compresse
Norwegian Bokmål: EU/1/05/310/002 - 4 tabletter
Italian: I pazienti possono manifestare alcune reazioni avverse (per esempio offuscamento della vista, capogiro e dolore osseo severo, muscolare o articolare (vedere paragrafo 4.8)) che possono alterare la capacità di guidare veicoli e di usare macchinari.
Norwegian Bokmål: Pasienter kan oppleve visse bivirkninger (for eksempel tåkesyn, svimmelhet og sterke bein, muskel- eller leddsmerter (se pkt.
Italian: Prenda una compressa di FOSAVANCE una volta a settimana nel giorno prescelto.
Norwegian Bokmål: Ta en tablett FOSAVANCE på samme ukedag hver uke.
Italian: In adulti sani (di entrambi i sessi), a seguito della somministrazione di FOSAVANCE 70 mg/5.600 UI compresse al mattino a digiuno e due ore prima di un pasto, l'area media sotto la curva concentrazione sierica-tempo (AUC0-80 h) per la vitamina D3 (non aggiustata per i livelli di vitamina D3 endogena) è risultata di 490,2 ng•h/ml.
Norwegian Bokmål: Etter inntak av FOSAVANCE tabletter 70 mg/5600 IE etter en natts faste og to timer før et måltid, var gjennomsnittsarealet under serum-konsentrasjon-tidskurven (AUC0-80 timer) for vitamin D3 (ikke justert for endogene vitamin D3-nivåer), på 490,2 ng•timer/ml hos friske voksne personer (menn og kvinner).
Italian: • Il paziente deve deglutire FOSAVANCE solo intero.
Norwegian Bokmål: • FOSAVANCE skal svelges hele.
Italian: In adulti sani (di entrambi i sessi) a seguito della somministrazione di FOSAVANCE 70 mg/2.800 UI compresse al mattino a digiuno e due ore prima di un pasto, l'area media sotto la curva concentrazione sierica-tempo (AUC0-120 h) per la vitamina D3 (non aggiustata per i livelli di vitamina D3 endogena) è risultata di 296,4 ng•h/ml.
Norwegian Bokmål: Etter inntak av FOSAVANCE tabletter 70 mg/2800 IE etter en natts faste og to timer før et måltid, var gjennomsnittsarealet under serum-konsentrasjon-tidskurven (AUC0-120 timer) for vitamin D3 (ikke justert for endogene vitamin D3-nivåer) på 296,4 ng•timer/ml hos friske voksne personer (menn og kvinner).
Italian: BLISTER PER FOSAVANCE 70 mg/2.800 UI
Norwegian Bokmål: BLISTER FOR FOSAVANCE 70mg/2800 IE
Italian: Il medico le dirà anche cosa deve fare.
Norwegian Bokmål: Legen din forteller deg også hva du skal gjøre.
Italian: Potete guardare la televisione.
Norwegian Bokmål: Du kan se på TV.
Italian: Rimanga all'ombra.
Norwegian Bokmål: Opphold deg i skyggen.
Italian: La luce laser non è calda e non brucia.
Norwegian Bokmål: Laserlyset er ikke varmt, og brenner ikke.
Italian: Dopo 2-4 giorni, l'area trattata diventerà nera.
Norwegian Bokmål: Etter 2 til 4 dager vil det behandlede området bli svart.
Italian: Il trattamento dovrebbe essere sintomatico.
Norwegian Bokmål: Behandlingen bør være symptomatisk.
Italian: Può aumentare la sua esposizione di 15 minuti al giorno, cioè 30 minuti il secondo giorno, 45 minuti il terzo giorno, 60 minuti il quarto giorno e così via.
Norwegian Bokmål: Du kan øke utsettelsen med ytterligere 15 minutter for hver dag, dvs. 30 minutter andre dag, 45 minutter tredje dag, 60 minutter fjerde dag og så videre.
Italian: Alte velocità di somministrazione hanno causato decesso in cani e conigli.
Norwegian Bokmål: Høy administrasjonshastighet forårsaket dødsfall hos hunder og kaniner.
Italian: Deve seguire queste istruzioni attentamente.
Norwegian Bokmål: Du må følge disse instruksjonene nøye.
Italian: Non sono state osservate altre interazioni.
Norwegian Bokmål: Ingen andre interaksjoner er observert.
Italian: Ogni campo deve essere illuminato solo una volta ad ogni trattamento.
Norwegian Bokmål: Hvert felt skal kun belyses én gang ved hver behandling.
Italian: La maggior parte delle persone saranno in grado di ritornare alla loro normale routine per il Giorno 22.
Norwegian Bokmål: De fleste er tilbake til normal rutine innen dag 22.
Italian: Questi effetti possono rendere difficile bere e mangiare.
Norwegian Bokmål: Disse bivirkningene kan gjøre at det er vanskelig å spise og drikke.
Italian: Non rimanga alla luce solare per più di 15 minuti la prima volta.
Norwegian Bokmål: Ikke opphold deg i solen mer enn 15 minutter første gang.
Italian: Giorni 8-14
Norwegian Bokmål: Dag 8-14
Italian: Inizi il Giorno 8 con 10-15 minuti all'esterno.
Norwegian Bokmål: Begynn med 10-15 minutter utendørs på dag 8.
Italian: Il legame alle proteine plasmatiche è dell'8587 %.
Norwegian Bokmål: Plasmaproteinbindingen ligger på 85-87 %.
Italian: Le frequenze sono state definite come: molto comune (≥1/10); comune (≥1/100, <1/10); non comune (≥1/1.000, <1/100); raro (≥1/10.000, <1/1.000); molto raro (<1/10.000), non nota (la frequenza non può essere definita sulla base dei dati disponibili).
Norwegian Bokmål: Frekvensene er definert som: svært vanlige (≥ 1/10), vanlige (≥ 1/100 til < 1/10), mindre vanlige (≥ 1/1000 til < 1/100), sjeldne (≥ 1/10 000 til < 1/1000), svært sjeldne (< 1/10 000) og ikke kjent (kan ikke anslås ut fra tilgjengelige data).
Italian: Tel.: +49 3641 5195330 Fax: +49 3641 5195331
Norwegian Bokmål: Tlf: +49 3641 5195330 Faks: +49 3641 5195331
Italian: Foscan contiene etanolo (alcol):
Norwegian Bokmål: Foscan inneholder etanol (alkohol):
Italian: Aspetti 24 ore per vedere se compare qualunque rossore.
Norwegian Bokmål: Vent i 24 timer for å se om huden blir rød.
Italian: I suoi occhi possono essere molto sensibili alla luce brillante durante questa settimana.
Norwegian Bokmål: Øynene kan være svært følsomme for sterkt lys i løpet av denne uken.
Italian: • Le creme a schermo solare non prevengono questo tipo di sensibilità.
Norwegian Bokmål: • Kremer med solfaktor forhindrer ikke denne følsomheten.
Italian: • Queste istruzioni sono scritte in questo foglio.
Norwegian Bokmål: • Disse instruksjonene er tatt med i dette vedlegget.
Italian: Dose singola.
Norwegian Bokmål: Enkeltdose.
Italian: Trentasette pazienti hanno ricevuto almeno due trattamenti con Foscan.
Norwegian Bokmål: 37 pasienter mottok minst to behandlinger med Foscan.
Italian: Il dolore compare il giorno successivo all'illuminazione e dura di solito da 2 a 4 settimane.
Norwegian Bokmål: Smerter oppstår dagen etter belysning og varer normalt i 2 til 4 uker.
Italian: Data dell'ultimo rinnovo: 22 settembre 2011
Norwegian Bokmål: Dato for første markedsføringstillatelse: 24. oktober 2001 Dato for siste fornyelse: 22. september 2011
Italian: • Parli di questo con il medico prima di tornare a casa dopo aver ricevuto l'iniezione di Foscan.
Norwegian Bokmål: • Snakk med legen din om dette før du reiser hjem etter å ha fått injeksjonen med Foscan.
Italian: Eventi che si verificano con frequenza non nota (la frequenza non può essere stimata sulla base dei dati disponibili):
Norwegian Bokmål: Bivirkninger med ukjent frekvens (frekvens kan ikke anslås utifra tilgjengelige data):
Italian: Non faccia bagni di sole.
Norwegian Bokmål: Du må ikke sole deg.
Italian: Deve essere considerato il trattamento profilattico con corticosteroidi.
Norwegian Bokmål: Profylaktisk behandling med kortikosteroider bør overveies.
Italian: La durata mediana osservata per la risposta tumorale era di 57 giorni per la risposta complessiva e di 84 giorni per la risposta completa.
Norwegian Bokmål: Median observert varighet på tumorresponsen hos samtlige pasienter var 57 dager for generell respons og 84 dager for fullstendig respons.
Italian: • Consulti il medico o il farmacista prima di prendere qualsiasi medicinale se è in corso una gravidanza.
Norwegian Bokmål: • Rådfør deg med lege eller apotek før du tar noen form for medisin når du er gravid.
Italian: • Non indossi abiti molto sottili e leggeri, perché non proteggono da una luce forte.
Norwegian Bokmål: • Ikke bruk svært tynne klær, fordi de ikke vil beskytte deg mot sterkt lys.
Italian: Cosa devo fare per prevenire ustioni?
Norwegian Bokmål: Hva bør jeg gjøre for å forebygge forbrenninger?
Italian: Può avvertire dolore agli occhi o mal di testa quando le luci sono accese.
Norwegian Bokmål: Du kan få smerter i øynene eller hodepine når lyset er slått på.
Italian: La colorazione nera è causata dalle cellule tumorali morte (necrosi).
Norwegian Bokmål: Denne svartheten er forårsaket av døde kreftceller (nekrose).
Italian: Entrambi questi metaboliti mostrano carattere coniugato.
Norwegian Bokmål: Begge disse metabolittene viser konjugerende egenskaper.
Italian: Se è assolutamente necessario che esca all'aperto durante le ore di luce del giorno, deve stare attento a coprire tutta la sua pelle, compreso il volto e le mani, e a portare occhiali scuri.
Norwegian Bokmål: Hvis det er absolutt nødvendig å gå utendørs mens det er lyst, må du passe på å tildekke all hud, også ansikt og hender, og bruke mørke briller.
Italian: Non c'è una ricircolazione enteroepatica di questi metaboliti.
Norwegian Bokmål: Det foreligger ingen enteroheptaisk resirkulasjon av disse metabolittene.
Italian: Gli ossimetri devono essere riposizionati almeno ogni 10-15 minuti per evitare il rischio di ustioni cutanee locali.
Norwegian Bokmål: Oksimetre må omplasseres minst hver 10.-15. minutt for å unngå risiko for lokale hudforbrenninger.
Italian: È importante che i pazienti siano riesposti gradualmente alla luce normale (vedere le linee guida per la protezione dalla luce al termine di questo paragrafo).
Norwegian Bokmål: Det er viktig at pasientene vender seg til normalt lys gradvis (se retningslinjene for lysbeskyttelse nederst i dette avsnittet).
Italian: • Presenza di procedure chirurgiche programmate nei successivi 30 giorni.
Norwegian Bokmål: • Planlagt kirurgisk inngrep i løpet av de neste 30 dagene
Italian: Cosa deve sapere prima di usare Foscan
Norwegian Bokmål: Hva du må vite før du bruker Foscan
Italian: Giorni 2-7
Norwegian Bokmål: Dag 2-7
Italian: Una risposta locale completa WHO è stata osservata nel 14 % dei pazienti.
Norwegian Bokmål: En lokal, fullstendig respons ifølge WHO-kriteriene ble observert hos 14 % av pasientene.
Italian: Foscan è fotosensibile.
Norwegian Bokmål: Foscan er lysfølsomt.
Italian: SOMMINISTRAZIONE DI FOSCAN (96 ore prima della illuminazione con laser del sito di trattamento)
Norwegian Bokmål: ADMINISTRASJON AV FOSCAN (96 timer før laserbelysning av behandlingsstedet)
Italian: • È possibile che non le sia dato il trattamento con il laser.
Norwegian Bokmål: • Det er ikke sikkert du får laserbehandlingen.
Italian: Una ricerca clinica pubblicata ha mostrato che la durata e l'intensità della fotosensibilità alla dose raccomandata di 0,15 mg/kg erano ridotte di un terzo rispetto ad una dose di 0,3 mg/kg.
Norwegian Bokmål: Offentliggjort klinisk forskning har vist at varigheten og intensiteten av fotosensitivitet ved anbefalt dose på 0,15 mg/kg ble redusert med en tredel i forhold til en dose på 0,3 mg/kg.
Italian: • Quattro giorni dopo l'iniezione, il medico tratterà il tumore con luce laser.
Norwegian Bokmål: • Fire dager etter injeksjonen behandler legen din kreften med laserlys.
Italian: Il basso numero di pazienti trattati non ha consentito l'identificazione delle reazioni avverse classificabili come non comuni e rare.
Norwegian Bokmål: Det lave antallet behandlede pasienter gjør at bivirkninger som kategoriseres som uvanlige eller sjeldne ikke kunne identifiseres.
Italian: I tipi di vestiti che dovrà indossare sono:
Norwegian Bokmål: Du må bruke følgende typer klær:
Italian: Le informazioni seguenti sono destinate esclusivamente agli operatori sanitari:
Norwegian Bokmål: Påfølgende informasjon er bare beregnet på helsepersonell
Italian: Comune: Trisma Non nota: Fistola
Norwegian Bokmål: Vanlige: Trismus Ukjente: Fistler
Italian: Si osserva un esteso volume di distribuzione, che risulta intermedio fra quello dell'acqua corporea totale e quello dell'acqua extracellulare.
Norwegian Bokmål: Det er iakttatt et omfattende distribusjonsvolum som ligger mellom totalt og ekstracellulært kroppsvann.
Italian: Per il trattamento degli altri tipi di dolore elencati in questo paragrafo, vedere il paragrafo 4.4.
Norwegian Bokmål: 4.4 for behandling av andre typer smerte som er vist i dette punktet.
Italian: Fertilità Gli effetti di Foscan sulla fertilità umana non sono stati studiati.
Norwegian Bokmål: Fertilitet Effekten av Foscan på fertilitet hos mennesker er ikke undersøkt.
Italian: Foscan non deve essere usato durante la gravidanza a meno che le condizioni cliniche della donna rendano necessario il trattamento con temoporfina.
Norwegian Bokmål: Foscan skal ikke brukes under graviditet, hvis ikke den kliniske tilstanden til kvinnen gjør behandling med temoporfin nødvendig.
Italian: Procedure chirurgiche non programmate o di emergenza nei casi in cui Foscan sia stato somministrato nei 30 giorni precedenti devono essere intraprese solo se è assolutamente necessario e se i potenziali benefici superano il rischio per il paziente.
Norwegian Bokmål: Ikke planlagte eller akutte kirurgiske inngrep der Foscan er administrert i løpet av de foregående 30 dagene må kun gjennomføres hvis det er absolutt nødvendig og hvis de potensielle fordelene oppveier risikoen for pasienten.
Italian: Rimanga in zone ombrose o esca quando è nuvoloso.
Norwegian Bokmål: Opphold deg i områder med skygge eller gå ut når det er overskyet.
Italian: Se si verifica uno stravaso, l'area deve essere protetta dalla luce per almeno 3 mesi.
Norwegian Bokmål: Hvis ekstravasasjon forekommer, må området beskyttes mot lys i minst 3 måneder.
Italian: Studi hanno dimostrato che Foscan non è irritante.
Norwegian Bokmål: Studier har vist at Foscan ikke er irriterende.
Italian: L'illuminazione del tumore dovrebbe essere svolta solo se il potenziale beneficio giustifica il potenziale rischio di una necrosi eccessiva.
Norwegian Bokmål: Tumorbestrålingen bør kun utføres hvis de potensielle fordelene veier opp for de potensielle risikoene for overdreven nekrose.
Italian: Sebbene nessun altro effetto sullo sviluppo sia stato osservato, le dosi applicate non erano sufficientemente in eccesso rispetto alla dose terapeutica nell'uomo per poter fornire un adeguato margine di sicurezza.
Norwegian Bokmål: Selv om ingen utviklingsmessige effekter ble observert, var ikke benyttede doser tilstrekkelig mye større enn terapeutisk dose hos mennesker til å gi en tilstrekkelig sikkerhetsmargin.
Italian: Tenga le tende chiuse ed usi lampadine da 60 W o meno.
Norwegian Bokmål: Trekk gardinene for og bruk lyspærer på 60 W eller lavere.
Italian: La dose è 0,15 mg/kg di peso corporeo.
Norwegian Bokmål: Dosen er 0,15 mg/kg kroppsvekt.
Italian: Tutti i pazienti che ricevono Foscan diventano temporaneamente fotosensibili.
Norwegian Bokmål: Alle pasienter som får Foscan, blir midlertidig fotosensitive.
Italian: Potranno esserle somministrati dei medicinali per ridurre il gonfiore.
Norwegian Bokmål: Du kan få legemidler for å redusere hevelsen.
Italian: Dieci pazienti hanno ottenuto una risposta tumorale grazie ad un secondo ciclo di trattamento.
Norwegian Bokmål: Ti pasienter oppnådde en tumorrespons på grunn av en ytterligere behandling.
Italian: • Potrebbe essere sensibile alla luce per più di 15 giorni.
Norwegian Bokmål: • Du kan være lysfølsom i mer enn 15 dager.
Italian: • Porfiria o altre malattie esacerbate dalla luce.
Norwegian Bokmål: • Porfyri eller andre lidelser som forverres av lys
Italian: • Potrà sentire dolore quando Foscan viene iniettato.
Norwegian Bokmål: • Du kan føle litt smerter når Foscan blir injisert.
Italian: • Occhiali da sole con protezione laterale: per gli occhi e la pelle intorno agli occhi.
Norwegian Bokmål: • Solbriller med sidestykker: for å beskytte øynene og huden rundt øynene.
Italian: Foscan non è irritante.
Norwegian Bokmål: Foscan virker ikke irriterende.
Italian: Inoltre, noterà probabilmente gonfiore e arrossamento intorno all'area trattata.
Norwegian Bokmål: Du vil sannsynligvis også oppdage opphovning og rødhet rundt behandlingsområdet.
Italian: Informi il medico o l'infermiere se avverte dolore o se gli analgesici che le sono stati somministrati non eliminano il dolore.
Norwegian Bokmål: Fortell lege eller sykepleier hvis du har smerter eller hvis de smertestillende midlene ikke fjerner smertene.
Italian: Il tessuto al di fuori dell'area bersaglio deve essere completamente schermato per evitare fotoattivazione da luce diffusa o riflessa.
Norwegian Bokmål: Vevet utenfor målområdet må avskjermes fullstendig for å unngå fotoaktivering ved spredt eller reflektert lys.
Italian: Se non segue queste istruzioni, potrà avere ustioni solari gravi in grado di portare a cicatrici permanenti.
Norwegian Bokmål: Hvis du ikke følger disse instruksjonene, kan du få alvorlig solforbrenning som kan føre til permanent arrdannelse.
Italian: I requisiti definiti per la presentazione dei Rapporti periodici di aggiornamento sulla sicurezza per questo medicinali sono definiti nell'elenco delle date di riferimento per l'Unione europea (elenco EURD) di cui all'articolo 107 quater, par. 7 della direttiva 2001/83/CE e successive modifiche, pubblicato sul sito web dei medicinali europei.
Norwegian Bokmål: Kravene for innsendelse av periodiske sikkerhetsoppdateringsrapporter for dette legemidlet er angitt i EURD-listen (European Union Reference Date list), som gjort rede for i Artikkel 107c(7) av direktiv 2001/83/EF og i enhver oppdatering av EURD-listen som publiseres på nettstedet til Det europeiske legemiddelkontoret (The European Medicines Agency).
Italian: La genotossicità di temoporfina è stata studiata in misura limitata.
Norwegian Bokmål: Gentoksisiteten til temoporfin er undersøkt i begrenset omfang.
Italian: Foscan non deve essere diluito con soluzioni acquose.
Norwegian Bokmål: Foscan må ikke fortynnes med vandige løsninger
Italian: Collegare il filtro alla siringa (Figura 2).
Norwegian Bokmål: Fest filteret på sprøyten (Figur 2).
Italian: A causa della generazione di specie reattive dell'ossigeno, temoporfina pone un rischio minore di mutagenicità.
Norwegian Bokmål: Grunnet dannelse av reaktive oksygenarter, har temoporfin en mindre risiko for mutagenisitet.
Italian: Foscan può danneggiare anche il tessuto che circonda il tumore.
Norwegian Bokmål: Foscan kan også skade vevet rundt tumoren.
Italian: Non si sono osservati metaboliti nella circolazione sistemica.
Norwegian Bokmål: Ingen metabolitter er sett i den systemiske sirkulasjonen.
Italian: In uno studio clinico di 147 pazienti con carcinoma a cellule squamose della testa e del collo in fase avanzata, una risposta tumorale, definita come una riduzione di un minimo del 50 % della massa tumorale per un minimo di quattro settimane, è stata osservata nel 25 % di essi dopo un singolo trattamento.
Norwegian Bokmål: I et klinisk forsøk med 147 pasienter med fremskredet plateepitel karsinom i hode og hals ble tumorrespons, definert som en reduksjon i minst 50 % av tumormassen i minst fire uker, observert hos 25 % etter én enkelt behandling.