FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Italian: In base ai risultati di studi in vitro, una parte di oteracil viene degradata non enzimaticamente a 5-azauracil (5-AZU) dai liquidi gastrici, ed è poi convertita in acido cianurico (CA) nel tratto digerente.
Lithuanian: Remiantis in vitro tyrimų rezultatais, dalį oteracilo skrandžio sultys nefermentiniu būdu suskaido į 5-azauracilą (5-AZU), kuris po to virškinimo trakte paverčiamas cianurine rūgštimi (CR).
Italian: 5-FU + Cisplatino 100 mg/m2 (N=508)
Lithuanian: 5-FU + cisplatina 100 mg/m2 (N=508)
Italian: Modificazioni di dose di Teysuno per effetti indesiderati generali ad eccezione di tossicità ematologica e renale
Lithuanian: Teysuno dozės keitimai dėl bendrų nepageidaujamų reakcijų, išskyrus toksinį poveikį kraujodarai ir inkstams
Italian: I giorni di trattamento persi in un ciclo, qualora la dose del medicinale sia stata omessa per tossicità, non devono essere recuperati.
Lithuanian: Ciklo metu praleistos gydymo paros, kai vaistinio preparato nebuvo vartojama dėl toksiškumo, turi būti nekeičiamos.
Italian: Altre fluoropirimidine
Lithuanian: Kiti fluoropirimidinai
Italian: Informazioni più dettagliate su questo medicinale sono disponibili sul sito web della Agenzia Europea dei Medicinali: http://www.ema.europa.eu .
Lithuanian: Išsami informacija apie šį vaistą pateikiama Europos vaistų agentūros tinklalapyje http://www.ema.europa.eu.
Italian: In pazienti trattati con Teysuno in associazione con cisplatino, è stata riportata la soppressione del midollo osseo correlata al trattamento, comprendente neutropenia, leucopenia, trombocitopenia, anemia e pancitopenia.
Lithuanian: Pacientams, gydytiems Teysuno ir cisplatinos deriniu, buvo pastebėtas su gydymu susijęs kaulų čiulpų veiklos slopinimas, įskaitant neutropeniją, leukopeniją, trombocitopeniją, anemiją ir pancitopeniją.
Italian: Il trattamento con Teysuno ha prodotto vari effetti cutanei nel ratto (cheratosi del cuscinetto della zampa e della coda) e nel cane (croste cutanee ed erosioni).
Lithuanian: Gydymas Teysuno darė poveikį žiurkių odai (sukėlė letenų ir uodegos keratozę) ir šunų odai (sukėlė odos nušašimą ir erozijas).
Italian: a Il trattamento dei pazienti con CrCl < 30 ml/min non è raccomandato a meno che i benefici derivanti dal trattamento con Teysuno non risultino chiaramente superiori ai rischi.
Lithuanian: a Pacientų, kurių kreatinino klirensas <30 ml/min, gydyti nerekomenduojama, nebent Teysuno gydymo nauda aiškiai persvertų keliamą riziką.
Italian: Per tale motivo, brivudina non deve essere somministrata in concomitanza con Teysuno (vedere paragrafi 4.3 e 4.4).
Lithuanian: Dėl to brivudino kartu su Teysuno skirti draudžiama (žr. 4.3 ir 4.4 skyrius).
Italian: Studi non clinici hanno dimostrato che Teysuno non sembra interferire con la fertilità maschile o femminile nel ratto (vedere paragrafo 5.3).
Lithuanian: Neklinikiniai tyrimai parodė, kad Teysuno nedaro poveikio žiurkių patinų ir patelių vaisingumui (žr.
Italian: Si raccomanda prudenza poiché la co-somministrazione può aumentare la tossicità di Teysuno.
Lithuanian: Rekomenduojama būti atsargiems, nes vartojant šiuos preparatus kartu gali padidėti Teysuno toksinis poveikis.
Italian: Precauzioni contraccettive devono essere seguite sia dai pazienti di sesso maschile che da quelli di sesso femminile durante e fino a 6 mesi dopo l'interruzione del trattamento con Teysuno.
Lithuanian: Tiek vyrai, tiek moterys turi naudoti kontraceptines priemones gydymo Teysuno metu ir iki 6 mėnesių po gydymo Teysuno sustabdymo.
Italian: Neutropenia, leucopenia, anemia, trombocitope nia
Lithuanian: Neutropenija, leukopenija, anemija, trompocitope nija
Italian: Il profilo farmacocinetico di 5-FU era simile in presenza e assenza di oteracil.
Lithuanian: 5-FU farmakokinetikos rodmenys buvo panašūs, nesvarbu, ar buvo vartojamas oteracilas, ar ne.
Italian: Seconda riduzione della dosea: a 15 mg/m2 BSA ≥ 2,17 m2
Lithuanian: Antra sumažinta dozėa: iki 15 mg/m2 KPP ≥ 2,17 m2
Italian: Inoltre, c'è l'esperienza post-marketing su oltre 866.000 pazienti asiatici (principalmente giapponesi).
Lithuanian: Be to, yra vartojimo daugiau kaip 866 000 azijiečių (daugiausia japonų) patirtis, sukaupta po vaistinio preparato patekimo į rinką.
Italian: Si raccomanda un periodo minimo di sospensione di 7 giorni tra la somministrazione di Teysuno e di altre fluoropirimidine.
Lithuanian: Tarp Teysuno ir kitų fluoropirimidinų vartojimo rekomenduojamas mažiausiai 7 parų išsivalymo laikotarpis.
Italian: Descrizione dell'aspetto di Teysuno e contenuto della confezione
Lithuanian: Teysuno išvaizda ir kiekis pakuotėje
Italian: Teysuno + Cisplatino 75 mg/m2 (N=521)
Lithuanian: Teysuno + cisplatina 75 mg/m2 (N=521)
Italian: La co-somministrazione di altre fluoropirimidine quali capecitabina, 5-FU, tegafur, o flucitosina può portare ad ulteriore tossicità ed è controindicato.
Lithuanian: Kartu vartojant kitus fluoropirimidinus, pavyzdžiui, kapecitabiną, 5-FU, tegafurą arba flucitoziną, gali atsirasti papildomas toksiškumas, todėl tą daryti draudžiama.
Italian: La somministrazione contemporanea di un inibitore della pompa protonica (PPI) riduceva l'effetto del cibo sul profilo farmacocinetico di oteracil, ma non con un margine sufficiente tale da abolirlo completamente.
Lithuanian: Kartu vartojami protonų siurblio inhibitoriai (PSI) sumažino maisto poveikį oteracilo farmakokinetikai, tačiau šis sumažinimas nepakankamas, kad būtų galima visiškai panaikinti maisto poveikį.
Italian: Cosa deve sapere prima di prendere Teysuno
Lithuanian: Kas žinotina prieš vartojant Teysuno
Italian: Contusione, errore terapeutico aLe reazioni avverse riportate negli studi sono state riallocate alla classe clinicamente appropriata, in base all'organo bersaglio della classificazione per sistemi ed organi (SOC).
Lithuanian: Kontūzija, gydymo klaida a Nepageidaujamos reakcijos iš organų sistemų klasės „Tyrimai" (OSK)) buvo perskirstytos pagal kliniškai tinkamas organų sistemų klases, susijusias su šių reakcijų organu taikiniu.
Italian: Questa analisi ha anche dimostrato che il trend di modifica della farmacocinetica di Teysuno osservato con l'aumento dell'età era correlato alle variazioni della funzionalità renale misurate dalla clearance della creatinina.
Lithuanian: Analizė taip pat atskleidė, kad Teysuno farmakokinetikos kitimo tendencijos, stebėtos didėjant pacientų amžiui, buvo susijusios su inkstų funkcijos pokyčiu, kurį galima išmatuoti kreatinino klirensu.
Italian: Deve quindi essere evitata la co-somministrazione con Teysuno.
Lithuanian: Todėl reikėtų vengti šį preparatą vartoti kartu su Teysuno.
Italian: Farmacocinetica in popolazioni speciali
Lithuanian: Farmakokinetika tam tikrų grupių pacientams
Italian: Teysuno non è stato studiato in pazienti affetti da tumore gastrico con MSI.
Lithuanian: Teysuno vartojimas nebuvo tirtas tarp skrandžio vėžiu sergančių pacientų su MSI.
Italian: Teysuno verrà dato con un altro medicinale anti-tumorale chiamato cisplatino.
Lithuanian: Teysuno yra skiriamas su kitu vaistu nuo vėžio - cisplatina.
Italian: Guscio della capsula Gelatina
Lithuanian: Kapsulės apvalkalas Želatina
Italian: 5-AZU e CA non inibiscono l'attività dell'enzima OPRT.
Lithuanian: 5-AZU ir CR neslopina OPRT fermentinio aktyvumo.
Italian: Stato confusionale, irrequietezza, disturbo della personalità, allucinazione, depressione, ansia, diminuzione della libido, inibizione sessuale
Lithuanian: Sumišimo būsena, neramumas, asmenybės sutrikimas, haliucinacijos, depresija, nerimas, sumažėjęs lytinis potraukis, lytinis slopinimas
Italian: Calcolo della dose di Teysuno Tabella 2: calcolo della dose standard e ridotta in base all'area della superficie corporea (m2)
Lithuanian: Įprastos ir sumažintos dozės skaičiavimai pagal kūno paviršiaus plotą (m2)
Italian: Quindi ci si aspetterebbe che l'esposizione al 5-FU fosse comparabile in questi gruppi, dal momento che l'esposizione giornaliera in pazienti nel gruppo con insufficienza renale severa è basata sulla somministrazione di Teysuno una volta al giorno, mentre l'esposizione al 5-FU nei pazienti con funzionalità renale normale è basata sulla somministrazione di Teysuno due volte al giorno.
Lithuanian: Todėl tikėtina, kad 5-FU paros ekspozicija šiose grupėse yra panaši, kai paros ekspozicija pacientų, kuriems yra sunkus inkstų pažeidimas, grupėje yra paremta Teysuno skyrimu vieną kartą per parą, o 5FU paros ekspozicija pacientams, kuriems yra normali inkstų funkcija, paremta Teysuno skyrimu du kartus per parą.
Italian: DLT nell'ultima coorte, la dose di cisplatino non è stata aumentata oltre i 75 mg/m2.
Lithuanian: Nors paskutinėje paminėtoje grupėje nebuvo dozę ribojančio toksiškumo, didesnė negu 75 mg/m2 cisplatinos dozė nebuvo skiriama.
Italian: La farmacocinetica (PK) di dosi singole e multiple di Teysuno in associazione con cisplatino sono state valutate in tre studi.
Lithuanian: Teysuno ir cisplatinos derinio vienos ir kelių dozių farmakokinetika (FK) buvo įvertinta trijų tyrimų metu.
Italian: In uno studio post-marketing condotto in Giappone il profilo di sicurezza in 4.177 pazienti trattati con Teysuno per tumore gastrico in stadio avanzato, era generalmente simile a quanto osservato sia in associazione con il cisplatino che in studi registrati condotti in Giappone (per esempio le tossicità principali erano leucocitopenia, anoressia e nausea/vomito)
Lithuanian: Po vaisto patekimo į rinką atlikto Japonijoje saugumo stebėjimo tyrimo, kuriame dalyvavo 4177 rogresavusiu skrandžio vėžiu sergantys pacientai, dumenimis, Teisuni saugumo profilis, pastebėtas šio tyrimo metu, daugiausia buvo panašus į Japonijoje atliktų vaisto registracijos tyrimų saugumo profilį (t. y., pagrindinis toksinis poveikis buvo leukopenija, anoreksija ir pykinimas arba vėmimas).
Italian: Un'analisi della farmacocinetica di popolazione dei componenti e dei metaboliti di Teysuno condotta in 315 pazienti ha accertato l'influenza di vari fattori, compreso il sesso, l'età, il cibo, l'etnia (Caucasica rispetto ad Asiatica), la funzionalità renale ed epatica.
Lithuanian: Atliekant Teysuno sudedamųjų dalių ir metabolitų populiacinės FK analizę, buvo įvertinta 315 tiriamųjų pacientų įvairių veiksnių, įskaitant lytį, amžių, mitybą, etninę priklausomybę (baltaodžiai arba Azijos gyventojai), inkstų ir kepenų funkciją, įtaka.
Italian: Uno studio di fase I ha valutato la farmacocinetica di Teysuno in monoterapia in pazienti asiatici (cinesi/malesi) e caucasici (statunitensi).
Lithuanian: I fazės tyrime buvo nagrinėjama Teysuno, vartojamo monoterapijai, farmakokinetika azijiečių (kiniečių / malajiečių) ir baltaodžių (JAV) pacientų organizme.
Italian: In seguito a somministrazione orale tegafur viene gradualmente convertito a 5-FU in vivo, principalmente dall'attività dell'enzima CYP2A6 nel fegato.
Lithuanian: Pavartojus tegafuro per burną, jis in vivo pamažu paverčiamas 5-FU, daugiausia veikiant kepenų CYP2A6 fermentui.
Italian: Teysuno era clastogenico in vitro su cellule di polmone di criceti cinesi ed era debolmente clastogenico in vivo nel midollo osseo di topo.
Lithuanian: Teysuno buvo klastogeniškas in vitro atliktame tyrime naudojant kininio žiurkėno plaučių ląsteles ir silpnai klastogeniškas in vivo tyrime pelės kaulų čiulpuose.
Italian: A. TITOLARE DELL'AUTORIZZAZIONE ALLA PRODUZIONE RESPONSABILE DEL RILASCIO DEI LOTTI
Lithuanian: GAMINTOJAS, ATSAKINGAS UŽ SERIJŲ IŠLEIDIMĄ
Italian: Uno studio di fase I è stato condotto per valutare il PK dei componenti di Teysuno e dei loro metaboliti in pazienti con cancro con funzionalità renale diminuita rispetto a quelli con funzionalità renale normale.
Lithuanian: I fazės tyrimas buvo atliktas siekiant įvertinti Teysuno komponentų ir jų metabolitų FK vėžiu sergantiems pacientams, kurių inkstų funkcija pakenkta, lyginant su tais, kurių inkstų funkcija normali.
Italian: FdUMP e il folato ridotto vengono legati alla timidilato sintasi portando alla formazione di un complesso ternario che inibisce la sintesi del DNA.
Lithuanian: FdUMP ir redukuotas folatas prisijungia prie timidilato sintazės, tokiu būdu sudarydami trijų sudedamųjų dalių junginį, kuris slopina DNR sintezę.
Italian: La risposta anticoagulante (Rapporto normalizzato internazionale del tempo di protrombina [INR] o tempo di protrombina) deve essere strettamente controllata nei pazienti che assumono terapia con anticoagulanti orali cumarinici e la dose di anticoagulante deve essere modificata conseguentemente (vedere paragrafo 4.5).
Lithuanian: Pacientų, gydomų geriamaisiais kumarino grupės antikoaguliantais, organizmo reakcija į antikoaguliantą (tarptautinis normalizuotas santykis [TNS] arba protrombino laikas [PL]) turi būti atidžiai stebima ir atitinkamai koreguojama antikoaguliantų dozė (žr. 4.5 skyrių).
Italian: Gimeracil aumenta l'esposizione a 5-fluorouracile (5-FU) inibendo la DPD, l'enzima principale per il metabolismo di 5-FU.
Lithuanian: Gimeracilas didina 5-fluorouracilo (5-FU) ekspoziciją, kadangi slopina DPD (pagrindinį 5-FU metabolizuojantį fermentą).
Italian: Nello studio di fase III FLAGS non è stata riscontrata alcuna apparente correlazione tra l'AUC di 5-FU (braccio Teysuno/cisplatino) e la concentrazione di 5-FU (braccio 5-FU/cisplatino) durante il Ciclo 1, e risultati di efficacia quali la sopravvivenza globale (OS) o la sopravvivenza libera da progressione (PFS).
Lithuanian: III fazės FLAGS tyrime akivaizdaus ryšio tarp 5-FU AUC kreivės, (Teysuno / cisplatinos grupė) ir 5FU koncentracijos (5-FU / cisplatinos grupė) 1 ciklo metu bei veiksmingumo rezultatų, išreikštų bendruoju išgyvenamumu (BI) ar išgyvenamumu be ligos progresavimo (IBP), nenustatyta.
Italian: a Espresso come contenuto di tegafur.
Lithuanian: a Išreikšta tegafuro kiekiu.
Italian: Criteri di modificazione della dose di Teysuno
Lithuanian: Teysuno dozės keitimo kriterijai
Italian: In base a dati non clinici, l'allopurinolo può diminuire l'attività antitumorale a causa della soppressione della fosforilazione di 5-FU.
Lithuanian: Remiantis neklinikiniais duomenimis, alopurinolis dėl 5-FU fosforilinimo slopinimo gali susilpninti antinavikinį poveikį.
Italian: Tegafur è un profarmaco di 5-FU con buona biodisponibilità orale.
Lithuanian: Tegafuras yra 5-FU provaistas, turintis gerą biologinį prieinamumą vartojant per burną.
Italian: La dose raccomandata di cisplatino con questo regime è di 75 mg/m2 per uso endovenoso somministrata una volta ogni 4 settimane.
Lithuanian: Šiam režimui rekomenduojama cisplatinos dozė yra 75 mg/m2 leidžiant intraveninę infuziją kartą per
Italian: • Ipersensibilità ai principi attivi tegafur, gimeracil e oteracil o ad uno qualsiasi degli eccipienti elencati al paragrafo 6.1.
Lithuanian: • Padidėjęs jautrumas veikliosioms medžiagoms (tegafurui, gimeracilui ir oteracilui) arba bet kuriai 6.1 skyriuje nurodytai pagalbinei medžiagai.
Italian: C'era una diminuzione del 15% nell'AUC0-inf del 5-FU somministrato con alimenti rispetto che in condizioni di digiuno, e l'esposizione a tegafur non era alterata dal cibo (dimostrando quindi l'assenza di effetto del cibo).
Lithuanian: Pavalgius 5-FU AUC0-inf buvo 15 pro mažesnis, negu nevalgius, ir tegafuro ekspozicija maistu nebuvo paveikta (tkiu būdu įrodyta, jog maisto poveikio nėra).
Italian: Valutazioni in vitro con colture primarie di epatociti umani hanno indicato che tegafur (0,7-70 µM), gimeracil (0,2-25 µM) e oteracil (0,04-4 µM) non presentavano alcun effetto induttivo o avevano un effetto induttivo minimo sulle attività metaboliche di CYP1A2, CYP2B6 o CYP3A4/5
Lithuanian: In vitro analizė naudojant pirmines žmogaus hepatocitų kultūras parodė, kad tegafuras (0,7-70 µM), gimeracilas (0,2-25 µM) ir oteracilas (0,04-4 µM) daro mažą mažą arba nedaro jokio indukcinio poveikio CYP1A2, CYP2B6 arba CYP3A4 / 5 metaboliniam aktyvumui.
Italian: I pazienti con diarrea devono essere controllati accuratamente e in caso di disidratazione devono essere loro somministrati fluidi ed elettroliti.
Lithuanian: Viduriuojančius pacientus reikia atidžiai stebėti ir, jeigu jie tampa dehidruoti, papildyti skysčio ir elektrolitų kiekį.
Italian: Se le è stato detto dal medico che soffre di intolleranza ad alcuni zuccheri, consulti il medico prima di prendere questo medicinale.
Lithuanian: Laktozės (vienos iš cukraus rūšių). Jeigu gydytojas Jums yra sakęs, kad netoleruojate kokių nors angliavandenių, kreipkitės į jį prieš pradėdami vartoti šį vaistą.
Italian: Non sono stati effettuati studi d'interazione in pazienti adulti o in età pediatrica.
Lithuanian: Sąveikos tyrimų su suaugusiaisiais ar pediatriniais pacientais neatlikta.
Italian: Si raccomanda prudenza poiché la co-somministrazione di Teysuno e terapia anticoagulante con cumarina può aumentare il rischio di emorragia (vedere paragrafo 4.4).
Lithuanian: Rekomenduojama būti atsargiems, nes gydomiems kumarino grupės antikoaguliantais pacientams vartojant Teysuno gali padidėti kraujavimo rizika (žr.
Italian: Se ha qualsiasi dubbio sull'uso di questo medicinale, si rivolga al medico.
Lithuanian: Jeigu kiltų daugiau klausimų dėl šio vaisto vartojimo, kreipkitės į savo gydytoją.
Italian: Teysuno viene prescritto dal medico per il trattamento del tumore dello stomaco (gastrico) in stadio avanzato, nell'adulto, e viene preso con cisplatino, un altro medicinale anti-tumorale.
Lithuanian: Gydytojai Teysuno skiria suaugusiųjų progresavusiam pilvo (skrandžio) vėžiui gydyti ir jis vartojamas kartu su kitu priešvėžiniu vaistu cisplatina.
Italian: Il gimeracil inibisce il metabolismo di 5-FU inibendo in modo reversibile e selettivo la DPD, l'enzima metabolico primario di 5-FU, per cui vengono raggiunte concentrazioni plasmatiche più alte di 5-FU mediante la somministrazione di una dose più bassa di tegafur.
Lithuanian: Gimeracilas slopina 5-FU metabolizmą, sukeldamas grįžtamąjį ir selektyvųjį DPD slopinimą (DPD yra pagrindinis 5-FU metabolizuojantis fermentas), dėl to plazmoje pasiekiama didesnė 5-FU koncentracija vartojant mažesnes tegafuro dozes.
Italian: Il legame alle proteine nel siero umano non era dipendente dalla concentrazione per valori da 0,1 a 1,0 µg/ml per oteracil, gimeracil, e 5-FU e per valori da 1,2 a 11,8 µg/ml per tegafur.
Lithuanian: Prisijungimas prie baltymo žmogaus serume nepriklausė nuo oteracilo, gimeracilo ir 5-FU koncentracijos 0,1-1,0 µg/ml intervale bei tegafuro koncentracijos 1,2-11,8 µg/ml intervale.
Italian: Brivudina non deve essere somministrata in concomitanza con Teysuno.
Lithuanian: Brivudiną skirti kartu su Teysuno draudžiama.
Italian: BSA = 2,10 - 2,29 m2
Lithuanian: KPP = 2,10 - 2,29 m2
Italian: c A discrezione del medico curante i pazienti possono continuare il trattamento senza riduzioni o interruzioni, per effetti indesiderati (indipendentemente dal grado) per i quali è considerato gravi improbabile che si aggravino o che possano provocare pericolo di vita (ad es. alopecia, cambiamenti della funzionalità sessuale e secchezza cutanea).
Lithuanian: c Gydančiojo gydytojo nuožiūra pacientai gali tęsti gydymą nemažinant dozės arba jo nenutraukiant, dėl nepageidaujamų reakcijų (nepriklausomai nuo laipsnio), nes manoma, kad jos vargu ar taps sunkios, arba keliančios pavojų gyvybei (pvz., alopecija, lytinės funkcijos pokyčiai ir sausa oda).
Italian: La associazione di tegafur, gimeracil e oteracil è stata fissata ad un rapporto molare di 1:0,4:1 come quantità ottimale per mantenere l'esposizione a 5-FU e sostenerne quindi l'attività antitumorale, riducendone allo stesso tempo la tossicità .
Lithuanian: Tegafuro, gimeracilo ir oteracilo derinio molinis santykis - 1:0,4:1; šis santykis leidžia išlaikyti geriausią 5-FU ekspoziciją ir jo antinavikines savybes, tuo pat metu mažinant toksiškumą, susijusį tik su 5-FU.
Italian: Dati provenienti da uno studio clinico di fase III (FLAGS), multicentrico, multinazionale (esclusa l'Asia), randomizzato, controllato, -in aperto, supportano l'uso di Teysuno in associazione con cisplatino, per il trattamento di pazienti affetti da carcinoma gastrico avanzato.
Lithuanian: Duomenys gauti iš daugiacentrio, daugiataučio (išskyrus Aziją), atviro III fazės klinikinio tyrimo, atlikto atsitiktinės atrankos būdu (FLAGS), patvirtino, kad Teysuno ir cisplatinos derinį tinka skirti pacientams, sergantiems progresavusiu skrandžio vėžiu.
Italian: Altri studi clinici con Teysuno in associazione con cisplatino
Lithuanian: Kiti Teysuno ir cisplatinos derinio klinikiniai tyrimai
Italian: Donne in età fertile/misure contraccettive per entrambi i sessi Alle donne in età fertile deve essere consigliato di evitare la gravidanza mentre sono sottoposte a trattamento con questo medicinale.
Lithuanian: Vaisingo amžiaus moterys / vyrų ir moterų kontracepsija Vaisingo amžiaus moterys turi būti informuotos, jog reikia vengti pastoti, kol yra taikomas gydymas šiuo vaistiniu preparatu.
Italian: Effetti indesiderati rari (possono interessare 1-10 persone su 10.000) ed effetti indesiderati molto rari (possono interessare meno di 1 persona su 10.000) comprendono:
Lithuanian: Retas šalutinis poveikis (gali pasireikšti 1-10 iš 10 000 žmonių) ir labai retas šalutinis poveikis (gali pasireikšti mažiau nei 1 iš 10 000 žmonių):
Italian: - Basso numero di piastrine che porta ad un aumento della possibilità di sanguinamento: o Se ha sanguinamenti della cute, della bocca (con il lavaggio dei denti), del naso, delle vie respiratorie, dello stomaco, dell'intestino ecc., interrompa il trattamento con Teysuno e contatti immediatamente il medico.
Lithuanian: - Mažas kraujo plokštelių skaičius, lemiantis padidėjusią kraujavimo riziką o Jeigu kraujuoja iš odos, burnos (išsivalius dantis), nosies, kvėpavimo takų, skrandžio, žarnyno ir pan., nustokite gerti Teysuno ir nedelsdami kreipkitės į gydytoją.
Italian: - insufficienza epatica acuta - infiammazione del pancreas - rottura dei muscoli - perdita del senso dell'olfatto - sensibilità al sole - coagulazione del sangue diffusa e sanguinamento - malattia che colpisce la sostanza bianca del cervello - malattia grave con comparsa di vesciche sulla pelle, bocca e genitali - recidiva (riattivazione) dell'infezione da epatite B, nel caso in cui abbia avuto in passato l'epatite B (infezione del fegato)
Lithuanian: - ūmus kepenų nepakankamumas; - kasos infekcinė liga; - raumenų išsekimas; - uoslės netekimas; - alergija saulės šviesai; - plačiai išplitęs kraujo krešėjimas ir kraujavimas; - liga, pakenkianti smegenų baltają medžiagą; - sunki liga, pasireiškianti odos, burnos ir lyties organų pūslėtumu; - pakartotinis hepatito B suaktyvėjimas (reaktyvacija), jei anksčiau sirgote hepatitu B (kepenų infekcija).
Italian: BSA ≥ 2,30 m2
Lithuanian: KPP  2,30 m2
Italian: Se uno qualsiasi degli effetti indesiderati peggiora, interrompa il trattamento con Teysuno e informi il medico immediatamente.
Lithuanian: Jeigu pasireiškia sunkus šalutinis poveikis, nustokite vartoti Teysuno ir nedelsdami pasakykite gydytojui.
Italian: Non è raccomandata alcuna modifica della dose standard in pazienti con età > 70 anni (vedere paragrafo 4.8).
Lithuanian: Senyvi pacientai 70 metų arba vyresniems pacientams rekomenduojama įprastos dozės nekoreguoti (žr. 4.8 skyrių).
Italian: Modificazione della dose di Teysuno durante i 21 giorni di trattamento
Lithuanian: Teysuno dozės pakeitimai per 21 paros gydymo ciklą
Italian: Teysuno è controindicato durante la gravidanza (vedere paragrafo 4.3).
Lithuanian: Teysuno nėštumo laikotarpiu vartoti negalima (žr. 4.3 skyrių).
Italian: < 0,5 x 109/L < 25 x 109/L 4,0 mmol/L
Lithuanian: <0,5 x 109/l
Italian: Ogni confezione contiene 42 capsule, 84 capsule o 126 capsule.
Lithuanian: Kiekvienoje pakuotėje yra 42 kapsulės, 84 kapsulės arba 126 kapsulės.
Italian: Esperienza di monitoraggio post-commercializzazione in pazienti con carcinoma gastrico
Lithuanian: Skrandžio vėžiu sergančių pacientų stebėjimas po vaisto patekimo į rinką
Italian: Gradi di tossicitàa
Lithuanian: Toksiškumo klasėsa
Italian: Questi cambiamenti legati all'età erano correlati ai cambiamenti della funzionalità renale come misurato dalla clearance della creatinina (vedere paragrafo 5.2).
Lithuanian: Šie pokyčiai dėl amžiaus buvo susiję su inkstų funkcijos pokyčių, išmatuotu pagal kreatinino klirensą (žr.
Italian: Tabella 7: indesiderati Reazioni avverse riportate in ordine decrescente di gravità in ciascun gruppo di frequenza
Lithuanian: Nepageidaujamų reakcijų atvejai, apie kuriuos buvo pranešta, kiekvienoje dažnio grupėje pateikti mažėjančio sunkumo tvarka