FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: Solução injetável 1 caneta pré-cheia 1 agulha de injeção 1 compressa com álcool
Hungarian: 1 db előretöltött injekciós toll 1 db injekciós tű 1 db alkoholos kendő
Portuguese: Notificação de suspeitas de reações adversas
Hungarian: Súlygyarapodás Feltételezett mellékhatások bejelentése
Portuguese: - com cancro dos ovários, do útero ou da mama.
Hungarian: • petefészek-, méh- vagy emlőkarcinóma esetén.
Portuguese: Após a remoção da agulha: limpe a zona da injeção com uma compressa embebida em álcool, usando um movimento circular.
Hungarian: Miután kihúzta a tűt: alkoholos törlővel, körkörös mozdulatokkal törölje le a bőrt!
Portuguese: Tratamento na mulher Doenças do sistema imunitário Muito raros:
Hungarian: Immunrendszeri betegségek és tünetek Nagyon ritka:
Portuguese: Em homens com insuficiência em FSH, folitropina alfa administrada concomitantemente com hCG, durante pelo menos 4 meses, induz a espermatogénese.
Hungarian: Klinikai hatásosság és biztonságosság férfiak esetében FSH hiányos férfiakban az alfa-follitropin és a hCG kombinációja legalább 4 hónapon keresztül alkalmazva spermatogenezist indít el.
Portuguese: Pressione o botão de dosagem de forma lenta e contínua até que este pare e a barra da dose tenha desaparecido.
Hungarian: Lassan, de folyamatosan, ütközésig nyomja be az adagoló gombot, amíg a dózis sáv el nem tűnik.
Portuguese: Quando é submetida a uma técnica de reprodução assistida ou a estimulação dos seus ovários para produzir óvulos, tem mais probabilidades de ter um aborto espontâneo do que a mulher normal.
Hungarian: Ha Önnél asszisztált reprodukciós kezelést vagy ováriumstimulációt végeznek, akkor az átlagosnál nagyobb a vetélés esélye.
Portuguese: O tratamento deve ser reiniciado no ciclo seguinte, com uma dose inferior à do ciclo anterior.
Hungarian: A kezelést a következő menstruációs ciklusban újra kell kezdeni, a korábbi ciklusban alkalmazott dózisnál kisebb adaggal.
Portuguese: Após administração repetida, a folitropina alfa triplica a acumulação, atingindo o estado estacionário ("steady state") em 34 dias.
Hungarian: Ismételt alkalmazás után háromszoros dúsulás észlelhető; a steady-state kialakulásához 3-4 nap szükséges.
Portuguese: Muito frequentes (podem afetar mais de 1 doente em cada 10):
Hungarian: Nagyon gyakori (10 beteg közül több mint 1 betegnél fordulhat elő):
Portuguese: Após administração intravenosa, a folitropina alfa distribui-se no fluido do espaço extracelular com uma semivida inicial de cerca de 2 horas e é eliminada com uma semivida terminal de cerca de 1 dia.
Hungarian: Az intravénásan adott alfa-follitropin az extracelluláris térben oszlik el, iniciális felezési ideje kb.
Portuguese: Em caso de exposição durante a gravidez, os dados clínicos não são suficientes para excluir um efeito teratogénico da folitropina alfa.
Hungarian: A klinikai adatok alapján nem zárható ki a lehetőség, hogy a terhesség alatt adott alfa-follitropin esetleg teratogén hatást fejt ki.
Portuguese: Mulheres com história de doença tubária apresentam risco de desenvolvimento de uma gravidez ectópica, quer a gravidez ocorra por conceção espontânea ou com tratamentos de fertilidade.
Hungarian: Méhen kívüli terhesség A kórelőzményben szereplő méhkürt-betegség esetén fokozott a méhen kívüli terhesség kockázata akár spontán, akár a meddőség kezelése során következik be a fogamzás.
Portuguese: Nos ensaios clínicos, folitropina alfa demonstrou aumentar a sensibilidade ovárica quando administrada com lutropina alfa.
Hungarian: A klinikai vizsgálatok tapasztalatai alapján az egyidejűleg adott alfa-lutropin fokozza a petefészek alfa-follitropin iránti érzékenységét.
Portuguese: • A dose inicial habitual de Bemfola é de 75 a 150 UI (0,12 a 0,25 ml) por dia.
Hungarian: • A Bemfola szokásos kezdő adagja 75-150 NE (0,12-0,25 ml) naponta.
Portuguese: Segure a caneta aproximadamente num ângulo reto e insira a agulha completamente com um movimento contínuo.
Hungarian: Majd a megfelelő szögben tartva, egy határozott mozdulattal szúrja a tűt teljes hosszában a bőre alá!
Portuguese: O medicamento deve ser eliminado caso não tenha sido utilizado após 3 meses.
Hungarian: Ha nem használták fel, a gyógyszerkészítményt 3 hónap után ki kell dobni.
Portuguese: Exacerbação ou agravamento da asma Doenças gastrointestinais Frequentes:
Hungarian: Asztma exacerbációja vagy súlyosbodása
Portuguese: Como alternativa, pode ser efetuada a inseminação intrauterina através da colocação de esperma na cavidade uterina.
Hungarian: Alternatív megoldásként a sperma méhüregbe juttatásával méhen belüli megtermékenyítés (intrauterin inszemináció) végezhető.
Portuguese: O que precisa de saber antes de utilizar Bemfola
Hungarian: Tudnivalók a Bemfola alkalmazása előtt
Portuguese: Bemfola 75 UI/0,125 ml (5,5 microgramas/0,125 ml) não foi concebido para permitir a remoção do cartucho.
Hungarian: A Bemfola 75 NE/0,125 ml (5,5 mikrogramm/0,125 ml) injekciót úgy tervezték, hogy a patront ne lehessen eltávolítani.
Portuguese: As reações adversas notificadas com maior frequência foram cefaleias, quistos ováricos e reações no local de injeção (p. ex., dor, eritema, hematoma, edema e/ou irritação no local de injeção).
Hungarian: A leggyakrabban közölt mellékhatások: fejfájás, petefészek ciszta és lokális reakciók az injekció beadásának helyén (pl. fájdalom, bőrpír, véraláfutás, duzzanat és/vagy irritáció az injekció beadásának helyén).
Portuguese: Por exemplo, após duas semanas de tratamento com o agonista da GnRH, administram-se 150 a 225 UI de Bemfola durante 7 dias.
Hungarian: Kéthetes GnRH agonista kezelést például 150-225 NE
Portuguese: O esquema posológico habitualmente usado para indução da superovulação envolve a administração diária de 150-225 UI de folitropina alfa, com início no 2.º ou 3.º dia do ciclo.
Hungarian: A gyakran alkalmazott „szuperovulációs" módszer szerint a menstruációs ciklus 2. vagy 3. napjától kezdve naponta 150-225 NE alfa-follitropint adnak.
Portuguese: É caracterizada por um aumento marcado do volume ovárico, níveis plasmáticos elevados de esteroides sexuais, e um aumento da permeabilidade vascular que pode resultar numa acumulação de fluidos nas cavidades peritoneal, pleural e, raramente, pericárdica.
Hungarian: A petefészek jelentős megnagyobbodásán kívül a szérum szexuálszteroid hormonok szintjei is magasak; ezen kívül a kapilláris-permeabilitás fokozódása következtében has- és mellüregi, illetve ritkán perikardiális folyadékgyülem alakulhat ki.
Portuguese: Segure a caneta pelos lados e insira a agulha até que esta esteja no lugar.
Hungarian: Az injekciós tollat az oldalánál megfogva, pattintsa a tűt a helyére!
Portuguese: CONTEÚDO
Hungarian: Nátriumtartalom
Portuguese: Continuando a segurar a caneta na vertical, pressione o botão de dosagem até que a barra de ativação com a seta pequena desapareça.
Hungarian: Nyomja be az adagbeállító gombot addig, amíg az aktivációs sáv a kis nyíllal együtt el nem tűnik.
Portuguese: 10 canetas pré-cheias 10 agulhas de injeção 10 compressas com álcool
Hungarian: 10 db előretöltött injekciós toll 10 db injekciós tű 10 db alkoholos kendő
Portuguese: Cada cartucho contém 0,125 ml de solução injetável.
Hungarian: Minden patron 0.125 ml oldatos injekciót tartalmaz.
Portuguese: Dentro do prazo de validade, a caneta pode ser conservada fechada a uma temperatura igual ou inferior a 25ºC durante um máximo de 3 meses, sem voltar a ser colocada no frigorífico, e deve ser eliminada caso não tenha sido utilizada após 3 meses.
Hungarian: A lejárati időn belül a fel nem bontott toll legfeljebb 25°C-on maximum 3 hónapig tárolható ismételt lehűtés nélkül, és ha nem használták fel, 3 hónap után ki kell dobni.
Portuguese: • Bemfola 150 UI/0,25 ml: Cada cartucho contém 150 UI (equivalente a 11 microgramas) de folitropina alfa numa solução de 0,25 ml.
Hungarian: • Bemfola 150 NE/0,25 ml: Minden patron 150 NE alfa-follitropint (11 mikrogrammal egyenértékű) tartalmaz 0,25 ml oldatban.
Portuguese: Retire a tampa de proteção interior da agulha.
Hungarian: Távolítsa el a belső tűvédő kupakot!
Portuguese: A sua fertilidade e a do seu(sua) parceiro(a) deve ser examinada antes do início do tratamento por um médico com experiência no tratamento de doenças da fertilidade.
Hungarian: A kezelés elkezdése előtt az Ön és partnere fogamzó-/termékenyítőképességének kivizsgálása szükséges, melyet egy a fogamzó-/termékenyítőképesség zavarainak kezelésében gyakorlott orvosnak kell elvégeznie.
Portuguese: Acne
Hungarian: Akne
Portuguese: Número de ovócitos obtidos
Hungarian: Kinyert oociták száma
Portuguese: Como utilizar a caneta pré-cheia de Bemfola
Hungarian: Hogyan kell használni a Bemfola előretöltött injekciós tollat?
Portuguese: Este efeito secundário é frequente (pode afetar até 1 doente em cada 10).
Hungarian: Ez a mellékhatás gyakori (10 beteg közül legfeljebb 1 betegnél fordulhat elő).
Portuguese: Nome e endereço do fabricante responsável pela libertação do lote Gedeon Richter Plc.
Hungarian: A gyártási tételek végfelszabadításáért felelős gyártó neve és címe Richter Gedeon Nyrt.
Portuguese: • Bemfola 225 UI/0,375 ml: Cada cartucho contém 225 UI (equivalente a 16,5 microgramas) de folitropina alfa numa solução de 0,375 ml.
Hungarian: • Bemfola 225 NE/0,375 ml: Minden patron 225 NE alfa-follitropint (16,5 mikrogrammal egyenértékű) tartalmaz 0,375 ml oldatban.
Portuguese: • Folitropina alfa é indicada na estimulação da espermatogénese em homens com hipogonadismo hipogonadotrófico congénito ou adquirido em associação terapêutica com Gonadotropina Coriónica humana (hCG).
Hungarian: • Az alfa-follitropin a spermatogenezis serkentése céljából veleszületett vagy szerzett hipogonadotrop hipogonadizmusban szenvedő férfiakban javasolt humán koriongonadotropin
Portuguese: Bemfola 75 UI/0,125 ml solução injetável em caneta pré-cheia Bemfola 150 UI/0,25 ml solução injetável em caneta pré-cheia Bemfola 225 UI/0,375 ml solução injetável em caneta pré-cheia
Hungarian: Bemfola 75 NE/0,125 ml oldatos injekció előretöltött injekciós tollban Bemfola 150 NE/0,25 ml oldatos injekció előretöltött injekciós tollban Bemfola 225 NE/0,375 ml oldatos injekció előretöltött injekciós tollban
Portuguese: • Bemfola 75 UI/0,125 ml: Cada cartucho contém 75 UI (equivalente a 5,5 microgramas) de folitropina alfa numa solução de 0,125 ml.
Hungarian: • Bemfola 75 NE/0,125 ml: Minden patron 75 NE alfa-follitropint (5,5 mikrogrammal egyenértékű) tartalmaz 0,125 ml oldatban.
Portuguese: CONTEÚDO EM PESO, VOLUME OU UNIDADE 0,125 ml
Hungarian: A TARTALOM SÚLYRA, TÉRFOGATRA, VAGY EGYSÉGRE VONATKOZTATVA 0,125 ml
Portuguese: Bemfola 150 UI/0,25 ml (11 microgramas/0,25 ml) não foi concebido para permitir a remoção do cartucho.
Hungarian: A Bemfola 150 NE/0,25 ml (11 mikrogramm/0,25 ml) injekciót úgy tervezték, hogy a patront ne lehessen eltávolítani.
Portuguese: Bemfola 225 UI/0,375 ml (16,5 microgramas/0,375 ml) não foi concebido para permitir a remoção do cartucho.
Hungarian: A Bemfola 225 NE/0,375 ml (16,5 mikrogramm/0,375 ml) injekciót úgy tervezték, hogy a patront ne lehessen eltávolítani.
Portuguese: Caso ocorra qualquer um dos efeitos acima mencionados, o seu médico pode aconselhar que suspenda o tratamento.
Hungarian: Ezekben az esetekben kezelőorvosa a kezelés megszakítását javasolhatja.
Portuguese: No entanto, é de prever a ocorrência da Síndrome de Hiperestimulação Ovárica (OHSS), que é descrita na secção 4.
Hungarian: Valószínűleg petefészek hiperstimulációs tünetcsoport (ovárium hiperstimulációs szindróma, OHSS) alakul ki (lásd 4. pont).
Portuguese: • Dor na região inferior do abdómen juntamente com náuseas ou vómitos podem ser os sintomas da Síndrome de Hiperestimulação Ovárica (OHSS).
Hungarian: • Az ovárium hiperstimulációs szindróma (OHSS) tünete lehet az alhasi fájdalom hányingerrel vagy hányással együtt.
Portuguese: Frequentes (podem afetar até 1 doente em cada 10):
Hungarian: Gyakori (10 beteg közül legfeljebb 1 betegnél fordulhat elő):
Portuguese: CONTEÚDO EM PESO, VOLUME OU UNIDADE 0,375 ml
Hungarian: A TARTALOM SÚLYRA, TÉRFOGATRA, VAGY EGYSÉGRE VONATKOZTATVA 0,375 ml
Portuguese: Se se obtiver uma resposta excessiva, o tratamento deve ser interrompido e suspensa a hCG (ver secção 4.4).
Hungarian: Túlzott mértékű hatás észlelésekor abba kell hagyni a kezelést, és a hCG injekciót sem szabad beadni (lásd 4.4 pont).
Portuguese: Cuidado: Não pressione o botão de dosagem enquanto insere a agulha de injeção.
Hungarian: Ne nyomja meg az adagbeállító gombot, amikor a helyére pattintja az injekciós tűt!
Portuguese: Cuidado: Neste momento, não pressione o botão de dosagem para além disso.
Hungarian: Ekkor már ne nyomja beljebb az adagbeállító gombot!
Portuguese: Em mulheres submetidas a indução da ovulação, a incidência de gravidez múltipla está aumentada em comparação com a conceção natural.
Hungarian: Ovulációindukciós kezelésben részesülő betegeknél a természetes fogamzáshoz képest gyakoribb a többes terhesség, ami az esetek zömében ikerterhesség.
Portuguese: • Se utilizar Bemfola com outros medicamentos que ajudam a ovulação (como hCG ou citrato de clomifeno), isso poderá aumentar a resposta dos seus folículos.
Hungarian: • Ha a Bemfola-t más, ovulációt elősegítő gyógyszerekkel (mint pl.
Portuguese: • Bemfola 450 UI/0,75 ml: Cada cartucho contém 450 UI (equivalente a 33 microgramas) de folitropina alfa numa solução de 0,75 ml.
Hungarian: • Bemfola 450 NE/0,75 ml: Minden patron 450 NE alfa-follitropint (33 mikrogrammal egyenértékű) tartalmaz 0,75 ml oldatban.
Portuguese: Cada ml da solução contém 600 UI, equivalente a 44 microgramas.
Hungarian: Az oldat 600 NE-t tartalmaz milliliterenként (44 mikrogrammal ekvivalens).
Portuguese: Segundo um protocolo habitual, a terapêutica com folitropina alfa é iniciada aproximadamente 2 semanas após o início do tratamento com o agonista, prosseguindo-se com ambos até se obter um desenvolvimento folicular adequado.
Hungarian: agonista kezelés után kezdik el az alfa-follitropin adását, majd amíg a tüszők el nem érik a megfelelő érettségi fokot, kombinációban adják a két gyógyszert.
Portuguese: Como utilizar Bemfola
Hungarian: Hogyan kell alkalmazni a Bemfola-t?
Portuguese: Se um aumento da dose de FSH for considerado adequado, o ajuste da dose deve ser efetuado, de preferência, após intervalos de 7-14 dias e, preferencialmente, com incrementos de 37,5-75 UI.
Hungarian: Ha növelni kell az FSH adagját, ezt lehetőleg 7-14 napos időközönként és 37,5-75 NE növekménnyel célszerű megtenni.
Portuguese: • Bemfola 300 UI/0,50 ml: Cada cartucho contém 300 UI (equivalente a 22 microgramas) de folitropina alfa numa solução de 0,50 ml.
Hungarian: • Bemfola 300 NE/0,50 ml: Minden patron 300 NE alfa-follitropint (22 mikrogrammal egyenértékű) tartalmaz 0,50 ml oldatban.
Portuguese: Se um aumento da dose de FSH for considerado adequado, o ajuste da dose deve ser efetuado, preferencialmente, após intervalos de 7-14 dias com incrementos de 37,575 UI.
Hungarian: Ha növelni kell az FSH adagját, ezt lehetőleg 7-14 napos időközönként és 37,5-75 NE növekménnyel célszerű elvégezni.
Portuguese: • Quando obtiver a resposta desejada, ser-lhe-á administrada uma injeção de 250 microgramas de "hCG recombinante" (r-hCG, uma hCG produzida num laboratório por uma técnica especial do ADN) ou 5.000 a 10.000 UI de hCG, 24 a 48 horas após a sua última injeção de Bemfola e lutropina alfa.
Hungarian: • A kívánt terápiás hatás elérésekor egyetlen, 250 mikrogrammos „rekombináns hCG" injekciót (r-hCG, egy olyan hCG, melyet laboratóriumban speciális DNS-technikával állítanak elő) vagy 5000-10 000 NE hCG-t kap, 24-48 órával az utolsó Bemfola és alfa-lutropin injekciót követően.
Portuguese: Bemfola 450 UI/0,75 ml (33 microgramas/0,75 ml) não foi concebido para permitir a remoção do cartucho.
Hungarian: A Bemfola 450 NE/0,75 ml (33 mikrogramm/0,75 ml) injekciót úgy tervezték, hogy a patront ne lehessen eltávolítani.
Portuguese: Limpe o local da injeção com a compressa embebida em álcool utilizando um movimento circular.
Hungarian: Körkörös mozdulatokkal tisztítsa meg a beadás helyét az alkoholos törlővel!
Portuguese: Assim sendo, considera-se apropriado administrar uma dose total mais baixa de folitropina alfa do que aquela geralmente usada para a FSH urinária, não apenas para otimizar o desenvolvimento folicular como também para minimizar o risco de hiperestimulação ovárica não pretendida (ver secção 5.1).
Hungarian: hanem annak érdekében is, hogy a nemkívánatos ovárium hiperstimuláció kockázatát a legkisebbre csökkentsék (lásd 5.1 pont).
Portuguese: • Anovulação (incluindo a síndrome do ovário poliquístico, SOP) em mulheres que não responderam ao tratamento com citrato de clomifeno.
Hungarian: • Klomifén-citrát kezelésre nem reagáló anovuláció (beleértve a policisztás ovárium szindrómát) kezelése.
Portuguese: Via subcutânea.
Hungarian: Bőr alá történő beadásra.
Portuguese: Doenças dos órgãos genitais e da mama Muito frequentes: Quisto do ovário
Hungarian: Idegrendszeri betegségek és tünetek Nagyon gyakori: Fejfájás
Portuguese: 4.7 Efeitos sobre a capacidade de conduzir e utilizar máquinas É de esperar que os efeitos de folitropina alfa sobre a capacidade de conduzir e utilizar máquinas sejam nulos ou desprezíveis.
Hungarian: Az alfa-follitropin várhatóan nem, vagy csak elhanyagolható mértékben befolyásolja a gépjárművezetéshez és a gépek kezeléséhez szükséges képességeket.
Portuguese: Se não estiver a ovular e não tiver períodos menstruais ou tiver períodos irregulares
Hungarian: Ha nincs ovulációja és nincs vagy rendszertelen a menstruációs ciklusa • A Bemfola injekciót általában naponta kell adni.
Portuguese: • Quando os seus óvulos estiverem prontos, ser-lhe-á administrada uma injeção de 250 microgramas de "hCG recombinante" (r-hCG, uma hCG produzida num laboratório por uma técnica especial do ADN recombinante) ou 5.000 UI a 10.000 UI de hCG, 24 a 48 horas após a sua última injeção de Bemfola.
Hungarian: • Ha a petesejtek megértek, egyetlen, 250 mikrogrammos „rekombináns hCG" injekciót (r-hCG, egy olyan hCG, melyet laboratóriumban speciális rekombináns DNS-technikával állítanak elő) vagy 5000-10 000 NE hCG-t kap, 24-48 órával az utolsó Bemfola injekciót követően.
Portuguese: A prevalência de malformações congénitas após técnicas de RMA poderá ser ligeiramente superior relativamente às conceções espontâneas.
Hungarian: Veleszületett rendellenességek ART alkalmazása után valamivel gyakoribbak a veleszületett rendellenességek, mint spontán fogamzást követően.
Portuguese: • Dor abdominal
Hungarian: • Hasi fájdalom
Portuguese: Dentro do prazo de validade, o produto fechado pode ser conservado a uma temperatura igual ou inferior a 25ºC durante um máximo de 3 meses, sem ser colocado novamente no frigorífico, e deve ser eliminado caso não tenha sido utilizado após 3 meses.
Hungarian: A lejárati időn belül a bontatlan készítmény legfeljebb 25°C-on maximum 3 hónapig tárolható újrahűtés nélkül, és ha nem használták fel, 3 hónap után ki kell dobni.
Portuguese: Não deve dá-lo a outros.
Hungarian: egyeseknél elégtelennek, másoknál túlzottnak bizonyulhat.
Portuguese: Nas mulheres submetidas a estimulação do crescimento folicular, quer como tratamento de infertilidade anovulatória quer como técnicas de RMA, pode ocorrer um aumento do volume ovárico ou o desenvolvimento de hiperestimulação.
Hungarian: A tüszőérés anovulációs meddőség kezeléseként vagy ART-ként végzett hormonális serkentése a petefészek megnagyobbodásához és túlstimulálódásához vezethet.
Portuguese: Folitropina alfa é uma substância gonadotrópica potente capaz de causar reações adversas ligeiras a graves, só devendo ser utilizada por médicos bem familiarizados com problemas de fertilidade e seu tratamento.
Hungarian: Az alfa-follitropin erős gonadotropin-hatású anyag, mely enyhe, de akár súlyos mellékhatásokat is előidézhet.
Portuguese: CLASSIFICAÇÃO QUANTO À DISPENSA AO PÚBLICO Medicamento sujeito a receita médica.
Hungarian: Orvosi rendelvényhez kötött gyógyszer.
Portuguese: Amamentação Folitropina alfa não é indicada durante a amamentação.
Hungarian: Szoptatás A szoptatás ideje alatt nem javallt az alfa-follitropin alkalmazása.
Portuguese: • Cada ml da solução contém 600 UI (equivalente a 44 microgramas) de folitropina alfa.
Hungarian: • Az oldat 600 NE alfa-follitropint tartalmaz milliliterenként (44 mikrogrammal ekvivalens).
Portuguese: É utilizado para o tratamento dos seguintes grupos:
Hungarian: A következő csoportok kezelésére alkalmazzák:
Portuguese: Os médicos e os doentes devem estar conscientes desta possibilidade.
Hungarian: Az orvosoknak és a betegeknek tisztában kell lenniük ezzel a lehetőséggel.
Portuguese: O principal parâmetro de eficácia foi o número de óvulos recolhidos.
Hungarian: A hatékonyság fő mértéke a begyűjtött petesejtek száma volt.
Portuguese: Este resumo foi atualizado pela última vez em 03-2014.
Hungarian: Az összefoglaló utolsó aktualizálása: 2014. március.
Portuguese: Que medidas estão a ser adotadas para garantir a utilização segura e eficaz do Bemfola?
Hungarian: Milyen intézkedések vannak folyamatban a Bemfola biztonságos és hatékony alkalmazásának biztosítása céljából?
Portuguese: Este é um resumo do Relatório Público Europeu de Avaliação (EPAR) relativo ao Bemfola.
Hungarian: Ez a dokumentum a Bemfola-ra vonatkozó európai nyilvános értékelő jelentés (EPAR) összefoglalója.
Portuguese: O EPAR completo e o resumo do plano de gestão dos riscos relativos ao Bemfola podem ser consultados no sítio Internet da Agência em: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Hungarian: A Bemfola-ra vonatkozó teljes EPAR és kockázatkezelési terv összefoglalója az Ügynökség weboldalán található: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Portuguese: Em algumas mulheres, os ovários podem responder de forma exagerada à estimulação.
Hungarian: Egyes nőknél előfordulhat, hogy a petefészkek túlságosan erősen reagálnak a stimulációra.
Portuguese: Após a primeira injeção, as injeções podem ser dadas pelo doente ou o seu parceiro, desde que estejam motivados, adequadamente treinados e tenham acesso a aconselhamento especializado.
Hungarian: Az első injekció után a további injekciókat a beteg saját maga vagy partnere is beadhatja, ha kellően motiváltak, megfelelően betanították őket, és lehetőségük van szakértői tanács igénybevételére.
Portuguese: Anteriormente, a FSH utilizada nos medicamentos era extraída da urina.
Hungarian: Korábban a gyógyszerekben alkalmazott FSH-t vizeletből vonták ki.
Portuguese: Outras informações sobre o Bemfola
Hungarian: A Bemfola-val kapcsolatos egyéb információ
Portuguese: Tal é denominado «síndrome da hiperestimulação ovárica».
Hungarian: Ezt „ovárium hiperstimulációs szindrómának" nevezik.
Portuguese: O medicamento só pode ser obtido mediante receita médica e o tratamento deve ser iniciado sob a supervisão de um médico com experiência no tratamento de problemas de infertilidade.
Hungarian: A gyógyszer csak receptre kapható, és a kezelést a termékenységi problémák kezelésében jártas orvos felügyelete alatt kell megkezdeni.
Portuguese: Isto significa que o Bemfola é similar a um medicamento biológico (medicamento de referência) já autorizado na União Europeia (UE).
Hungarian: Ez azt jelenti, hogy a Bemfola hasonló egy az Európai Unióban (EU) már engedélyezett biológiai gyógyszerhez (a „referencia-gyógyszerhez").
Portuguese: Os efeitos secundários mais frequentes associados ao Bemfola (que podem afetar mais de 1 em cada 10 pessoas) são reações no local da injeção (dor, vermelhidão, nódoas negras, inchaço ou irritação).
Hungarian: A Bemfola leggyakoribb mellékhatásai (10 beteg közül több mint 1-nél jelentkezhet) az injekció beadásának helyén előforduló reakciók (fájdalom, bőrvörösség, zúzódás, duzzanat vagy irritáció).
Portuguese: Em 27 de Mmarçco de 2014, a Comissão Europeia concedeu uma Autorização de Introdução no Mercado, válida para toda a União Europeia, para o medicamento Bemfola.
Hungarian: 2014. március 27-én az Európai Bizottság a Bemfola-ra vonatkozóan kiadta az Európai Unió egész területére érvényes forgalomba hozatali engedélyt.
Portuguese: Foi desenvolvido um plano de gestão dos riscos para garantir a utilização segura do Bemfola.
Hungarian: A Bemfola lehető legbiztonságosabb alkalmazásának biztosítása céljából kockázatkezelési tervet dolgoztak ki.