FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: NAME AND ADDRESS OF THE MARKETING AUTHORISATION HOLDER Shire Pharmaceuticals Ireland Limited, Block 2 & 3 Miesian Plaza, 50 - 58 Baggot Street Lower, Dublin 2, Ireland.
Slovak: Pharmaceuticals Ireland Limited, Block 2 & 3 Miesian Plaza, 50 - 58 Baggot Street Lower, Dublin 2, Írsko.
English: What you need to know before you use Natpar Do not use Natpar - if you are allergic to parathyroid hormone or any of the other ingredients of this medicine (listed in section 6)
Slovak: Čo potrebujete vedieť predtým, ako použijete Natpar Nepoužívajte Natpar - ak ste alergický na hormón prištítnych teliesok alebo na ktorúkoľvek z ďalších zložiek tohto lieku (uvedených v časti 6) - ak práve podstupujete alebo ste podstúpili rádioterapiu (ožarovanie) kostí
English: Can I re-use the pen needles?
Slovak: Môžem ihly na pero používať opakovane?
English: The maximum mean increases of serum calcium, which occurred at 12 hours, were approximately 0.125 mmol/L and 0.175 mmol/L with the 50 micrograms and 100 micrograms dose, respectively.
Slovak: Maximálne priemerné zvýšenia hladiny vápnika v sére, ku ktorým došlo v priebehu 12 hodín, boli približne 0,125 mmol/l pri dávke 50 mikrogramov a 0,175 mmol/l pri dávke 100 mikrogramov.
English: Parathyroid hormone (rDNA) is injected using a pre-filled pen.
Slovak: Hormón prištítnych teliesok (rDNA) sa podáva injekčne pomocou naplneného pera.
English: 8 • Use an alcohol wipe to clean the injection site area of the thigh (See Figure O).
Slovak: • Použite alkoholový tampón na očistenie oblasti vpichu injekcie na stehne (pozri obrázok O).
English: Signs and symptoms potentially associated with hypocalcaemia that were observed in the clinical trials.
Slovak: Prejavy a príznaky potenciálne spojené s hypokalciémiou, pozorované v klinických skúšaniach.
English: It is strongly recommended that every time you receive a dose of Natpar, the name and batch number of the product are recorded in order to maintain a record of the batches used.
Slovak: Vždy, keď dostanete dávku Natparu, sa dôrazne odporúča zaznamenať názov a číslo šarže (lot) lieku, aby sa zachoval záznam použitých šarží (lot).
English: Greater than 2.25 mmol/L and below the upper limit of normal (2.55 mmol/L)*
Slovak: Vyššia ako 2,25 mmol/l a pod hornou hranicou normálnych hodnôt (2,55 mmol/l)*
English: A minimal amount of Natpar is excreted in the milk of lactating rats.
Slovak: Natparu sa vylučuje do mlieka laktujúcich potkanov.
English: The MAH should collect data on clinical hard endpoints (bone, soft tissue calcifications and renal function), together with data on hypercalciuria and quality of life.
Slovak: Držiteľ rozhodnutia o registrácii má zhromaždiť údaje o pevných klinických koncových ukazovateľoch (hustota kostí, kalcifikácie mäkkého tkaniva a funkcia obličiek), spolu s údajmi o hyperkalciúrii a kvalite života.
English: Natpar is a protein that is not metabolised by and does not inhibit hepatic microsomal drug-metabolising enzymes (e.g., cytochrome P450 isoenzymes).
Slovak: Natpar je bielkovina, ktorá neinhibuje pečeňové mikrozomálne enzýmy, ktoré metabolizujú liečivá (napr. izoenzýmy cytochrómu P450), ani nimi nie je metabolizovaná.
English: The safety and clinical efficacy of Natpar in adults with hypoparathyroidism is derived from 1 randomised, placebo-controlled study and an open-label extension study.
Slovak: Natparu u dospelých s hypoparatyreoidizmom sú odvodené z 1 randomizovanej štúdie kontrolovanej placebom a z otvorenej rozšírenej štúdie.
English: There are no data on the effects of Natpar on human fertility.
Slovak: K dispozícii nie sú žiadne údaje o účinkoch Natparu na fertilitu u ľudí.
English: • Let go of the blue button.
Slovak: Uvoľnite modré tlačidlo.
English: • Before attaching a new needle to your Natpar pen, check that the solution is clear and colourless.
Slovak: Pred nasadením novej ihly na pero Natpar sa uistite, že roztok je číry a bezfarebný.
English: Clinical studies of Natpar did not include sufficient numbers of subjects aged 65 and over to determine whether response in these subjects is different from younger subjects.
Slovak: Natparu nezahrnovali dostatočné množstvo jedincov vo veku 65 rokov a starších na to, aby sa stanovilo, či odpoveď u týchto jedincov sa líši od mladších jedincov.
English: There is a ‘soft' click when you push the blue button before you hear the ‘hard' click, which indicates that you have begun to deliver the medicine.
Slovak: Keď zatláčate modré tlačidlo, najprv budete počuť „slabé“ kliknutie a potom „silné“ kliknutie, ktoré znamená, že sa začal podávať liek.
English: Repeat steps 4 and 5 until target pre-dose serum calcium concentration is within the range of 2.0-2.25 mmol/L, active vitamin D has been discontinued and calcium supplementation is sufficient to meet daily requirements.
Slovak: 4. a 5. krok až kým sa nedosiahne cieľová koncentrácia vápnika v sére pred podaním dávky v rozsahu 2,0-2,25 mmol/l, až kým sa nepreruší podávanie aktívneho vitamínu D a až kým sa nedosiahne doplnenie vápnika na hladinu dostačujúcu na uspokojenie denných potrieb.
English: This medicinal product has been authorised under a so-called ‘conditional approval' scheme.
Slovak: Tento liek bol registrovaný s tzv. podmienkou.
English: No drug-drug interaction study has been conducted with cardiac glycosides and Natpar (see section 4.4).
Slovak: Nevykonali sa žiadne liekové interakčné štúdie s kardioglykozidmi a Natparom (pozri časť 4.4).
English: 7 • Hold the pen and point it straight up towards the ceiling.
Slovak: • Uchopte pero tak, aby smerovalo rovno nahor k stropu.
English: • Write the date 14 days from today in the space next to “Discard On”.
Slovak: Zapíšte dátum, ktorý bude 14 dní odo dneška, na miesto vedľa „Dátumu likvidácie“.
English: 19 How to discard your empty pens
Slovak: Ako likvidovať prázdne perá
English: Initiate treatment with 50 micrograms once daily as a subcutaneous injection in the thigh (alternate thigh every day).
Slovak: Začnite liečbu dávkou 50 mikrogramov raz denne vo forme subkutánnej injekcie do stehna (striedajte stehná každý deň).
English: *Parathyroid hormone (rDNA), produced in E. coli using recombinant DNA technology, is identical to the 84 amino acid sequence of endogenous human parathyroid hormone.
Slovak: * Hormón prištítnych teliesok (rDNA), vyrobený v E. coli pomocou rekombinantnej DNA technológie, je identický so sekvenciou 84 aminokyselín endogénneho ľudského hormónu prištítnych teliesok.
English: If severe hypercalcaemia (>3.0 mmol/L or above upper limit of normal with symptoms) develops, hydration and temporarily stopping Natpar, calcium and active vitamin D should be considered until serum calcium returns to the normal range.
Slovak: 3,0 mmol/l alebo nad hornou hranicou normálnych hodnôt a s príznakmi), treba zvážiť hydratáciu a dočasné zastavenie podávania Natparu, vápnika a aktívneho vitamínu D, kým sa hladina vápnika v sére nevráti do normálneho rozsahu.
English: Nervous system disorders headache* hypoaesthesia paraesthesia somnolence*
Slovak: Poruchy nervového systému bolesť hlavy* hypoestézia parestézia ospalosť*
English: • Press the blue button down all the way until you hear or feel 2 clicks, and continue holding the button down.
Slovak: Stláčajte modré tlačidlo dovtedy, kým nebudete počuť alebo nepocítite 2 kliknutia a tlačidlo stále držte zatlačené.
English: Important: Small air bubbles in the liquid may not rise to the top.
Slovak: Malé vzduchové bublinky nemusia vyplávať nahor.
English: This medicinal product contains less than 1 mmol (23 mg) sodium per dose.
Slovak: Tento liek obsahuje menej ako 1 mmol (23 mg) sodíka v jednej dávke, t.j. v podstate zanedbateľné množstvo sodíka.
English: Parathyroid hormone receptors belong to the family of G-coupled protein receptors.
Slovak: Receptory pre hormón prištítnych teliesok patria do skupiny receptorov spriahnutých s G-proteínmi.
English: 18 • Put the pen cap back on your pen by pushing the cap until it clicks.
Slovak: • Nasaďte vrchnák pera späť na pero tak, že vrchnák zatláčate dovtedy, kým neklikne.
English: • Get a new pen needle and set it next to the pen.
Slovak: Zoberte novú ihlu a položte ju vedľa pera.
English: • After 5 minutes, if the liquid is colourless, go to the next step.
Slovak: Ak je kvapalina bezfarebná, po 5 minútach prejdite k ďalšiemu kroku.
English: Injection site reactions
Slovak: Reakcie v mieste vpichu injekcie
English: What if I tighten the needle too much and it “clicks” and loosens?
Slovak: Čo ak som ihlu príliš utiahol/utiahla a ihla sa pohybuje a je uvoľnená?
English: Non-interventional post-authorisation safety study (PASS): In order to collect long-term data on clinical efficacy and safety, the MAH should submit the results of a study based on data deriving from a registry of patients with hypoparathyroidism and who are treated with NATPAR.
Slovak: S cieľom zhromaždiť údaje o dlhodobej klinickej účinnosti a bezpečnosti, držiteľ rozhodnutia o registrácii má predložiť výsledky štúdie založenej na údajoch odvodených z registra pacientov s hypoparatyreoidizmom, ktorí sú liečení NATPAROM.
English: Metacresol Water for injections
Slovak: Rozpúšťadlo Metakrezol Voda na injekcie
English: Get to know the Natpar Pre-filled Pen Natpar Pre-filled Pen
Slovak: Zoznámte sa s naplneným perom Natpar Naplnené pero Natpar
English: • Attach a new disposable needle every day before you use the pre-filled pen and discard the used needles after one use (See Step 17: “Discard your used needles”).
Slovak: Pred použitím naplneného pera nasaďte každý deň novú jednorazovú ihlu a použité ihly zlikvidujte po jednom použití (pozri krok 17: „Použité ihly zlikvidujte“).
English: The response of serum calcium concentration to administration of Natpar should be monitored at intervals to detect this and the diagnosis of tachyphylaxis considered.
Slovak: Aby sa to odhalilo, odpoveď koncentrácie vápnika v sére na podanie Natparu sa má pravidelne monitorovať, a v takom prípade treba zvážiť diagnózu tachyfylaxie.
English: 15 • Carefully put the needle cap back on the pen needle by scooping the back of the needle using only one hand (See Figure V).
Slovak: • Opatrne nasaďte kryt ihly späť na ihlu na pere tak, že ho zadnou časťou ihly naberiete len pomocou jednej ruky (pozri obrázok V).
English: The aim of treatment with Natpar is to achieve a pre-dose serum calcium concentration of 2.0-2.25 mmol/L and an 8-12 hour post-dose serum calcium concentration <2.55 mmol/L.
Slovak: Cieľom liečby Natparom je dosiahnutie koncentrácie vápnika v sére pred podaním dávky vo výške 2,0 - 2,25 mmol/l a koncentrácie vápnika v sére < 2,55 mmol/l 8 - 12 hodín po podaní dávky.
English: What Natpar contains
Slovak: Natpar obsahuje
English: No, you should only use 31G x 8mm, 31G x 5mm or 32G x 4mm pen needles.
Slovak: Nie, používajte len ihly na pero 31 G x 8 mm, 31 G x 5 mm alebo 32 G x 4 mm.
English: Pack size: Carton containing 2 pre-filled pens.
Slovak: Veľkosť balenia: Škatuľka obsahuje 2 naplnené perá.
English: The pharmacokinetics of Natpar following subcutaneous administration in the thigh of hypoparathyroidism subjects was consistent with that observed in healthy post-menopausal women who received parathyroid hormone in the thigh and abdomen.
Slovak: Natparu po subkutánnom podaní do stehna jedincov s hypoparatyreoidizmom bola v súlade s farmakokinetikou pozorovanou u zdravých postmenopauzálnych žien, ktorým bol hormón prištítnych teliesok podávaný do stehna a brucha.
English: • mannitol
Slovak: • manitol
English: Figure L The setup of your pen is complete.
Slovak: Obrázok L Pero je nastavené.
English: • citric acid monohydrate
Slovak: • monohydrát kyseliny citrónovej
English: Natpar is produced in E. coli using recombinant DNA technology, and is identical to the 84 amino acid sequence of endogenous human parathyroid hormone.
Slovak: Natpar je vyrobený v E. coli pomocou rekombinantnej DNA technológie a je identický so sekvenciou 84 aminokyselín endogénneho ľudského hormónu prištítnych teliesok.
English: Before throwing away your pen, be sure to remove the pen needle and dispose of it as instructed in Step 17: “Discard your used needles.” Then discard your used pen in the sharps container.
Slovak: Predtým, ako svoje pero zlikvidujete, uistite sa, že ste odstránili ihlu pera a zlikvidovali ju podľa návodu v kroku 17: „Použité ihly zlikvidujte.“
English: Increase
Slovak: Zvýšte
English: 5 • Hold the pen body with the needle pointing straight up towards the ceiling (See Figure G).
Slovak: • Pero držte tak, aby ihla smerovala rovno nahor k stropu (pozri obrázok G).
English: • If there are remaining doses in the pen and the “Discard On” date has not passed (see Medicine Tracker), place the pen in the refrigerator (see “How to Store your Medicine” (Section D) below).
Slovak: Ak v pere ešte ostali dávky a ešte neuplynul „Dátum likvidácie“ (pozri sledovací štítok), dajte pero do chladničky (pozri „Ako uchovávať liek“ (časť D) nižšie).
English: Overdose can cause hypercalcaemia, the symptoms of which may include heart palpitations, ECG changes, hypotension, nausea, vomiting, dizziness and headache.
Slovak: Predávkovanie môže spôsobiť hyperkalciémiu, ktorej príznaky môžu zahrňovať búšenie srdca, zmeny na EKG, hypotenziu, nauzeu, vracanie, závrat a bolesť hlavy.
English: Non-clinical data reveal no special hazard for humans based on conventional studies of safety pharmacology, mutagenicity, toxicity to fertility and general reproduction, and local tolerance.
Slovak: Predklinické údaje získané na základe obvyklých farmakologických štúdií bezpečnosti, mutagenity, toxicity na fertilitu a všeobecnú reprodukciu, a miestnej znášanlivosti neodhalili žiadne osobitné riziko pre ľudí.
English: Figure X
Slovak: Obrázok X
English: Endogenous parathyroid hormone (PTH) is secreted by the parathyroid glands as a polypeptide of 84 amino acids.
Slovak: Endogénny hormón prištítnych teliesok (PTH) je vylučovaný prištítnymi telieskami vo forme polypeptidu pozostávajúceho z 84 aminokyselín.
English: There are no data from the use of Natpar in pregnant women.
Slovak: Nie sú k dispozícii údaje o použití Natparu u gravidných žien.
English: In the case of a missed dose, Natpar must be administered as soon as reasonably feasible and additional exogenous sources of calcium and/or active vitamin D must be taken based on symptoms of hypocalcaemia.
Slovak: V prípade vynechania dávky sa Natpar musí podať akonáhle je to možné, a dodatočné exogénne zdroje vápnika a/alebo aktívneho vitamínu D sa musia užiť v závislosti od príznakov hypokalciémie.
English: Due to the differences in bone physiology in rats and humans, the clinical relevance of these findings is unknown.
Slovak: Klinický význam týchto zistení nie je známy, vzhľadom na rozdiely vo fyziológii kosti medzi potkanmi a ľuďmi.
English: Natpar has no effect on your being able to drive or use machines.
Slovak: Natpar nemá žiadny účinok na schopnosť viesť vozidlá alebo obsluhovať stroje.
English: What you need to know before you use Natpar 3.
Slovak: 1. Čo je Natpar a na čo sa používa 2. Čo potrebujete vedieť predtým, ako použijete Natpar 3. Ako používať Natpar
English: People may need between 25 and100 micrograms of Natpar per day.
Slovak: Potrebná dávka u ľudí môže byť medzi 25 a 100 mikrogramov Natparu denne.
English: Natpar contains sodium
Slovak: Natpar obsahuje sodík
English: Based on these results, no dose adjustment is necessary in patients with mild-to-moderate renal impairment (CLcr 30 to 80 mL/min).
Slovak: Na základe týchto výsledkov, u pacientov s miernym až stredne závažnou poruchou funkcie obličiek (CLcr 30 až 80 ml/min) nie je potrebná žiadna úprava dávky.
English: Keep the reconstituted pre-filled pen tightly closed in order to protect from light.
Slovak: Rekonštituované naplnené pero udržiavajte dôkladne uzatvorené na ochranu pred svetlom.
English: At Week 24, for patients who completed the study, 34/79 (43%) Natpar patients were independent of active vitamin D treatment and were receiving no more than 500 mg of calcium citrate, compared with 2/33 (6.1%) placebo patients (p<0.001).
Slovak: %) pacientov liečených Natparom nezávislých od liečby aktívnym vitamínom D a neužívali viac ako 500 mg citrónanu vápenatého, v porovnaní s 2/33 (6,1
English: At any dose level of Natpar, if post-dose albumin-corrected serum calcium exceeds the ULN and all active vitamin D and oral calcium have been withheld, or symptoms suggesting hypercalcaemia are present, the dose of Natpar should be reduced (see section 4.4).
Slovak: Ak pri akéjkoľvek dávke Natparu hladina vápnika v sére po podaní dávky, korigovaná na albumín, prevýši ULN a nepodá sa žiadny aktívny vitamín D ani perorálny vápnik, alebo ak sú prítomné príznaky nasvedčujúce hyperkalciémii, dávka Natparu sa má znížiť (pozri časť 4.4).
English: Natpar dosage adjustments after the initiation period Serum calcium concentration must be monitored during titration (see section 4.4).
Slovak: Úprava dávkovania Natparu po začiatočnom období Počas titrácie sa musí monitorovať koncentrácia vápnika v sére (pozri časť 4.4).
English: Carton/pen label colours are used to indicate the different strengths:
Slovak: Na označenie rozličných síl sa používajú rozličné farby škatuliek/naplnených pier:
English: Hypersensitivity reactions, (dyspnoea, angioedema, urticaria, rash)
Slovak: Poruchy imunitného systému reakcie z precitlivenosti (dyspnoe, angioedém, urtikária, vyrážka)
English: Red pen label.
Slovak: Modré označenie pera.
English: Severe renal or hepatic disease
Slovak: Závažné ochorenie obličiek alebo pečene
English: • If the dose counter shows “0” (no doses remaining) or the “Discard On” date has passed (see Medicine Tracker), discard the used pen in the sharps container (See Figure Z) as instructed in Step 17: “Discard your used needles and pens.”
Slovak: Ak je na počítadle dávok „0“ (neostala žiadna dávka) alebo ak uplynul „Dátum likvidácie“ (pozri sledovací štítok), použité pero odhoďte do nádoby určenej na ostré predmety (pozri obrázok Z) podľa pokynov v kroku 17: „Použité ihly a perá zlikvidujte.“
English: You must use a new pen needle for each injection.
Slovak: Na každú injekciu musíte použiť novú ihlu na pero.
English: It is normal to see small air bubbles in the medicine.
Slovak: Ak v lieku vidíte malé vzduchové bublinky, je to normálne.
English: Hypersensitivity reactions can include anaphylaxis, dyspnoea, angioedema, urticaria, rash, etc.
Slovak: Medzi reakcie z precitlivenosti môže patriť anafylaxia, dyspnoe, angioedém, urtikária, vyrážka atď.
English: If pre-dose serum calcium is >2.25 mmol/L, a starting dose of 25 micrograms can be considered.
Slovak: 2,25 mmol/l, možno zvážiť začiatočnú dávku 25 mikrogramov.
English: • If the pen is empty (there is no liquid remaining, or the dose counter shows “0”) or today is the “Discard On” date noted on your Medicine Tracker, discard the pen and follow the instructions in “Getting Started” (Section A) with a new pen.
Slovak: Ak je pero prázdne (nie je v ňom žiadna kvapalina alebo počítadlo dávky ukazuje „0“) alebo je dnes „Dátum likvidácie“ uvedený na sledovacom štítku, pero zlikvidujte a s novým perom postupujte podľa návodu uvedeného v „Začíname“ (časť A).
English: 10 • While holding the pen with the needle cap pointing straight up, press the blue button on a flat surface until you hear or feel a ‘hard' click (See Figure K) and the blue button stays in.
Slovak: • Držte pero tak, aby kryt ihly smeroval rovno nahor, a pritláčajte modré tlačidlo na rovný povrch, kým nebudete počuť alebo nepocítite „silné“ kliknutie (pozri obrázok K) a modré tlačidlo nezostane vo vnútri pera.
English: Investigations anti-PTH antibody positive, blood 25-hydroxycholecalcif erol decreased vitamin D decreased
Slovak: Laboratórne a funkčné vyšetrenia pozitívne anti-PTH protilátky, znížená hladina 25-hydroxycholekalciferol u v krvi
English: • in blood tests, your doctor may see decreased levels of vitamin D and magnesium
Slovak: • váš lekár môže zistiť znížené hladiny vitamínu D a horčíka v krvných testoch
English: FOR THE CONDITIONAL MARKETING AUTHORISATION This being a conditional marketing authorisation and pursuant to Article 14a(4) of Regulation (EC) No 726/2004, the MAH shall complete, within the stated timeframe, the following measures: Description
Slovak: 4 nariadenia (ES) 726/2004 držiteľ rozhodnutia o registrácii do určeného termínu vykonať nasledujúce opatrenia:
English: 12 • Pull the blue needle guard straight off and discard it (See Figure S).
Slovak: • Rovno stiahnite modrú ochranu ihly a zlikvidujte ju (pozri obrázok S).
English: The inotropic effects of cardiac glycosides are affected by serum calcium levels.
Slovak: Hladiny vápnika v sére ovplyvňujú inotropické účinky kardioglykozidov.
English: 6 • To mix the medicine, slowly screw down the cartridge in a clockwise direction (See “Before” figure) until you hear and feel a “click” and the cartridge will no longer turn (See “After” figure).
Slovak: • Na zmiešanie lieku pomaly otáčajte náplňou v smere hodinových ručičiek (pozri obrázok „Pred“), kým nebudete počuť a nepocítite kliknutie a náplňou sa už nebude dať otáčať (pozri obrázok „Po“).
English: Citric acid monohydrate Sodium hydroxide (for pH adjustment)
Slovak: Monohydrát kyseliny citrónovej Hydroxid sodný (na úpravu pH)
English: Continue to push the blue button until you hear a ‘hard' click and the blue button stays in. Make sure that the blue button stays down.
Slovak: Pokračujte v zatláčaní modrého tlačidla, kým nebudete počuť „silné“ kliknutie a modré tlačidlo nezostane vo vnútri.
English: The results demonstrate durability of the physiological effects of Natpar over 60 months including maintenance of mean albumin-corrected serum calcium levels (n=49, 2.11 ±0.19 mmol/L), a decrease from baseline in urinary calcium excretion (n=47, -2.23 ±5.9 mmol/24 h), a decrease in serum phosphate (n=49, -0.29 ±0.28 mmol/L) and the maintenance of normal calcium phosphate product (n=49, <4.4mmol
Slovak: ± 5.9 mmol/24h), zníženia hladiny fosfátov v sére (n=49, -0.29 ±0.28 mmol/l) a udržania normálnej hodnoty súčinu vápnika a fosforu (n=49, <4,4 mmol
English: Temporary or permanent discontinuation of Natpar treatment must be accompanied by monitoring of serum calcium levels and adjustment, as necessary, of exogenous calcium and/or active vitamin D (see section 4.4).
Slovak: Dočasné alebo trvalé prerušenie liečby Natparom musí byť sprevádzané monitorovaním hladín vápnika v sére a, podľa potreby, úpravou príjmu exogénneho vápnika a/alebo aktívneho vitamínu D (pozri časť 4.4).
English: In this trial, patients with chronic hypoparathyroidism receiving calcium and active forms of vitamin D (vitamin D metabolite or analogues) were randomised to Natpar (n=84) or placebo (n=40).
Slovak: V rámci tejto štúdie boli pacienti s chronickým hypoparatyreoidizmom, ktorí užívali vápnik a aktívne formy vitamínu D (metabolit vitamínu D alebo analógy) randomizovaní na Natpar (n =
English: *The value of ULN may vary by laboratory **Discontinue in patients receiving the lowest available dose
Slovak: *Hodnota ULN sa môže líšiť v závislosti od laboratória
English: Calcium supplement
Slovak: Doplnok vápnika
English: Natpar pen 25 Natpar pen 50 Natpar pen 75 Natpar pen 100
Slovak: Pero Natpar 25 Pero Natpar 50 Pero Natpar 75 Pero Natpar 100
English: Tell your doctor or pharmacist if you are taking, have recently taken or might take any other medicines, including: - digoxin, also known as digitalis, a heart medicine - medicines used to treat osteoporosis, called bisphosphonates, such as alendronic acid - medicines that can affect calcium levels in your blood such as lithium or some medicines used to increase the amount of urine (diuretics).
Slovak: - digoxín, tiež známy ako digitalis, liek na srdce - lieky používané na liečbu osteoporózy, nazývané bisfosfonáty, ako je kyselina alendrónová - lieky, ktoré môžu ovplyvniť hladinu vápnika v krvi, ako sú lítium alebo niektoré lieky, ktoré sa používajú na zvýšenie objemu moču (diuretiká).
English: Cases of hypocalcaemia resulting in seizures have been reported post-marketing (see section 4.4).
Slovak: Po uvedení lieku na trh boli hlásené prípady hypokalciémie vedúce k záchvatom (pozri časť 4.4).