FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Greek: Φαρμακευτικά προϊόντα που είναι γνωστό ότι διεγείρουν το CYP2C19 ή το CYP3A4 ή και τα δύο (όπως η ριφαμπικίνη και το St John's wort (Hypericum perforatum)) μπορεί να οδηγήσουν σε μειωμένα επίπεδα εσομεπραζόλης στον ορό αυξάνοντας το ρυθμό μεταβολισμού της εσομεπραζόλης.
Icelandic: Lyf sem vitað er að örva CYP2C19 eða CYP3A4 eða bæði (eins og t.d. rifampicin og jóhannesarjurt (Hypericum perforatum)) geta valdið lækkun á sermisþéttni esomeprazols með því að auka umbrot esomeprazols.
Greek: Μελάνη εκτύπωσης Ποβιδόνη K-17
Icelandic: Póvidón K-17
Greek: Πρέπει πάντοτε να παίρνετε αυτό το φάρμακο ακριβώς όπως περιγράφεται στο παρόν φύλλο οδηγιών χρήσης ή σύμφωνα με τις οδηγίες του γιατρού ή του φαρμακοποιού σας.
Icelandic: Notið lyfið alltaf samkvæmt leiðbeiningum í fylgiseðlinum eða eins og læknirinn eða lyfjafræðingur hefur sagt til um.
Greek: Η ταυτόχρονη χορήγηση 40 mg εσομεπραζόλης σε υγιείς εθελοντές είχε σαν αποτέλεσμα την αύξηση κατά 32% του εμβαδού κάτω από την καμπύλη της συγκέντρωσης στο πλάσμα ως προς τον χρόνο (AUC) και την κατά 31% παράταση του χρόνου ημιζωής (t1/2) της σιζαπρίδης αλλά δεν αύξησε σημαντικά τα υψηλότερα επίπεδα της σιζαπρίδης στο πλάσμα.
Icelandic: Hjá heilbrigðum sjálfboðaliðum leiddi samhliðagjöf 40 mg af esomeprazoli til 32% stækkunar á flatarmáli undir plasmaþéttni-tíma ferli (AUC) og 31% lengingar á helmingunartíma brotthvarfs (t1/2) en ekki til marktækrar hækkunar á hámarksplasmaþéttni cisaprids.
Greek: Δεν είναι γνωστό εάν η εσομεπραζόλη/οι μεταβολίτες απεκκρίνονται στο ανθρώπινο γάλα.
Icelandic: Ekki er vitað hvort esomeprazol/umbrotsefni skiljast út í brjóstamjólk.
Greek: Μελέτες καρκινογένεσης σε αρουραίους με το ρακεμικό μίγμα έδειξαν υπερπλασία των γαστρικών ECL-κυττάρων και καρκινοειδή.
Icelandic: Rannsóknir á krabbameinsvaldandi áhrifum á rottur með óljósvirka (racemic) blöndu hafa sýnt ofvöxt ECL-frumna í maga og krabbamein.
Greek: Συνθετική Παραφίνη
Icelandic: Samtengt paraffín
Greek: Το αυξημένο επίπεδο CgA μπορεί να επηρεάσει τις εξετάσεις για νευροενδοκρινικούς όγκους.
Icelandic: Hækkað gildi CgA getur haft áhrif á rannsóknir á taugainnkirtlaæxlum.
Greek: Οι ανεπιθύμητες ενέργειες κατατάσσονται σύμφωνα με την κατά MedDRA συνθήκη συχνότητας: πολύ συχνές (≥1/10), συχνές (≥1/100 έως <1/10), όχι συχνές (≥1/1.000 έως <1/100), σπάνιες (≥1/10.000 έως <1/1.000), πολύ σπάνιες (<1/10.000), μη γνωστές (δεν μπορούν να εκτιμηθούν με βάση τα διαθέσιμα δεδομένα).
Icelandic: Aukaverkanirnar eru flokkaðar eftir tíðni samkvæmt MedDRA: mjög algengar (≥1/10), algengar (≥1/100 til <1/10); sjaldgæfar (≥1/1.000 til <1/100); mjög sjaldgæfar (≥1/10.000 til <1/1.000); koma örsjaldan fyrir (<1/10.000), tíðni ekki þekkt (ekki hægt að áætla tíðni út frá fyrirliggjandi gögnum).
Greek: HMEΡΟΜΗΝΙΑ ΠΡΩΤΗΣ ΕΓΚΡΙΣΗΣ/ΑΝΑΝΕΩΣΗΣ ΤΗΣ ΑΔΕΙΑΣ
Icelandic: DAGSETNING FYRSTU ÚTGÁFU MARKAÐSLEYFIS / ENDURNÝJUNAR MARKAÐSLEYFIS
Greek: Αυτή η αύξηση είναι δοσο-εξαρτώμενη και έχει σαν αποτέλεσμα μία μεγαλύτερη αύξηση της AUC αναλογικά με την δόση μετά από επαναλαμβανόμενη χορήγηση.
Icelandic: Þessi aukning er skammtaháð og leiðir til stækkunar á AUC sem er meiri en í réttu hlutfalli við skammta eftir endurtekna gjöf.
Greek: Η απορρόφηση της εσομεπραζόλης είναι ταχεία, με επίτευξη μέγιστων επιπέδων στο πλάσμα εντός περίπου 1-2 ωρών από τη λήψη.
Icelandic: Esomeprazol frásogast hratt, hámarksþéttni í plasma næst um 1-2 klst. eftir skammt.
Greek: Να μη χρησιμοποιείτε αυτό το φάρμακο μετά την ημερομηνία λήξης που αναφέρεται στο κουτί και την κυψέλη μετά την ΛΗΞΗ.
Icelandic: Ekki skal nota lyfið eftir fyrningardagsetningu sem tilgreind er á öskjunni og þynnupakkningunni á eftir EXP.
Greek: Χρησιμοποιώντας την AUC ως παράμετρο για την εκτίμηση της συγκέντρωσης του φαρμάκου στο πλάσμα, καταδεικνύεται μία σχέση μεταξύ της αναστολής της έκκρισης του γαστρικού οξέος και της έκθεσης στο φάρμακο.
Icelandic: Þegar AUC er notað sem staðgengilsbreyta (surrogate parameter) fyrir plasmaþéttni, hefur verið sýnt fram á tengsl milli hömlunar á sýruseytingu og útsetningar.
Greek: Η λήψη της τροφής καθυστερεί και μειώνει την απορρόφηση της εσομεπραζόλης χωρίς όμως αυτό να έχει κάποια σημαντική επίπτωση στη δράση της εσομεπραζόλης στην ενδογαστρική οξύτητα.
Icelandic: Fæða bæði seinkar og dregur úr frásogi esomeprazols enda þótt það hafi engin marktæk áhrif á áhrif esomeprazols á sýrustig í maga.
Greek: 14 γαστροανθεκτικά καψάκια.
Icelandic: 14 magasýruþolin hylki.
Greek: • Αν παρουσιάσετε οποιαδήποτε ανεπιθύμητη ενέργεια από αυτές που αναφέρονται αναλυτικά την Παράγραφο 4 και για την οποία απαιτείται άμεση ιατρική βοήθεια.
Icelandic:  Ef fram koma einhverjar aukaverkanir sem lýst er í kafla 4 sem krefjast læknisaðstoðar.
Greek: Εάν έχετε κάποια λοίμωξη με συμπτώματα, όπως πυρετό με σοβαρά βεβαρημένη γενική κατάσταση ή πυρετό με συμπτώματα τοπικής λοίμωξης, όπως πόνο στον αυχένα, το φάρυγγα ή το στόμα ή δυσκολία στην ούρηση, πρέπει να επικοινωνήσετε με το γιατρό σας το συντομότερο δυνατόν, ώστε να αποκλειστεί το ενδεχόμενο έλλειψης των λευκών αιμοσφαιρίων (ακοκκιοκυτταραιμία) μέσω αιματολογικής εξέτασης.
Icelandic: Ef þú ert með sýkingu með einkennum eins og hita ásamt verulegri versnun almenns ástands eða hita með einkennum staðbundinnar sýkingar eins og verk í hálsi, koki eða munni eða erfiðleika með þvaglát verður þú að leita til læknisins eins fljótt og mögulegt er til þess að hægt sé að gera blóðrannsókn til að útiloka að um skort á hvítum blóðkornum sé að ræða (kyrningahrap).
Greek: • Κοκκίνισμα του δέρματος με φουσκάλες ή ξεφλούδισμα.
Icelandic:  Roði á húð með blöðrum og flögnun.
Greek: Οι εκτιμήσεις των ερευνητών για την εξάλειψη του οπισθοστερνικού καύσου συμβάδιζαν με τις εκτιμήσεις των ατόμων, παρουσιάζοντας στατιστικά σημαντικές διαφορές μεταξύ της εσομεπραζόλης (34,7% - 41,8%) συγκριτικά με το εικονικό φάρμακο (8,0% - 11,4%).
Icelandic: Mat rannsakenda á úrlausn brjóstsviða var í samræmi við mat sjúklinganna, sem sýnir tölfræðilega marktækan mun á milli esomeprazols (34,7%-41,8%) og lyfleysu (8,0%-11,4%).
Greek: • Αν παρουσιάσετε οποιοδήποτε από τα συμπτώματα που αναφέρονται αναλυτικά στην Παράγραφο 2 αυτού του φύλλου οδηγιών και αν συνιστάται για το σύμπτωμα αυτό να ενημερώσετε τον γιατρό ή τον φαρμακοποιό σας.
Icelandic:  Ef fram koma einkenni sem lýst er í kafla 2 í þessum fylgiseðli og ráðlagt er þar að leita til læknisins eða lyfjafræðings.
Greek: Για τη σακουιναβίρη (ταυτόχρονα με ριτοναβίρη) αναφέρθηκε αύξηση των επιπέδων στον ορό (80-100%) κατά τη διάρκεια συγχορήγησης με θεραπεία ομεπραζόλης (40 mg μία φορά την ημέρα).
Icelandic: Varðandi saquinavir (samhliða ritonaviri) hefur verið greint frá hækkuðu gildi í sermi (80-100%) meðan á samhliðameðferð með omeprazoli stóð (40 mg einu sinni á sólarhring).
Greek: Εάν έχετε πολύ χαμηλά επίπεδα μαγνησίου στο αίμα μπορεί επίσης να έχετε χαμηλά επίπεδα ασβεστίου και/ή καλίου στο αίμα.
Icelandic: Ef magnesíum í blóðinu er of lítið er hugsanlegt að kalsíum og/eða kalíum í blóðinu sé einnig of lítið  Þarmabólga (sem veldur niðurgangi)  Útbrot, hugsanlega með liðverkjum.
Greek: Άλλα φάρμακα και Nexium Control
Icelandic: Notkun annarra lyfja samhliða Nexium Control
Greek: Μειωμένη γαστρική οξύτητα για κάθε λόγο, συμπεριλαμβανομένων των αναστολέων της αντλίας πρωτονίων, αυξάνει τον αριθμό των γαστρικών βακτηρίων που φυσιολογικά υπάρχουν στον γαστρεντερικό σωλήνα.
Icelandic: Lækkað sýrustig í maga af hvaða orsök sem er, m.a. vegna prótónpumpuhemla, eykur fjölda baktería sem venjulega eru til staðar í meltingarvegi.
Greek: Μην πάρετε το φάρμακο αυτό με άλλα φάρμακα που περιορίζουν την ποσότητα του οξέος που παράγεται στο στομάχι σας, όπως αναστολείς της αντλίας πρωτονίων (π.χ. παντοπραζόλη, λανσοπραζόλη, ραμπεπραζόλη ή ομεπραζόλη) ή έναν Η2 ανταγωνιστή (π.χ. ρανιτιδίνη ή φαμοτιδίνη).
Icelandic: Þú mátt ekki taka lyfið samhliða öðrum lyfjum sem takmarka sýrumyndun í maga, eins og prótónpumpuhemlum (t.d. pantoprazoli, lansoprazoli, rabeprazoli eða omeprazoli) eða H2-blokka (t.d. ranitidini eða famotidini).
Greek: Η θεραπεία με αναστολείς της αντλίας πρωτονίων μπορεί να οδηγήσει σε μικρή αύξηση του κινδύνου γαστρεντερικών λοιμώξεων, όπως από Salmonella και Campylobacter και σε νοσηλευόμενους ασθενείς πιθανώς επίσης από Clostridium difficile.
Icelandic: Meðferð með prótónpumpuhemlum getur aukið lítillega hættu á sýkingum í meltingarvegi svo sem af völdum Salmonella og Campylobacter og einnig hugsanlega af völdum Clostridium difficile hjá sjúklingum á sjúkrahúsum.
Greek: Σε δυο πολυκεντρικές, τυχαιοποιημένες, διπλά-τυφλές, ελεγχόμενες με εικονικό φάρμακο βασικές μελέτες, 234 άτομα με πρόσφατο ιστορικό συχνού οπισθοστερνικού καύσου υποβλήθηκαν σε θεραπεία με 20 mg εσομεπραζόλης για 4 εβδομάδες.
Icelandic: Í tveimur fjölsetra, slembuðum, tvíblindum lykilrannsóknunum með samanburði við lyfleysu voru 234 einstaklingar, með nýlega sögu um tíðan brjóstsviða, meðhöndlaðir með 20 mg af esomeprazoli í 4 vikur.
Greek: Η ταυτόχρονη χορήγηση 30 mg εσομεπραζόλης είχε σαν αποτέλεσμα την κατά 45% μείωση της κάθαρσης της διαζεπάμης που είναι υπόστρωμα του CYP2C19.
Icelandic: Samhliðagjöf 30 mg af esomeprazoli leiddi til 45% minnkunar á úthreinsun diazepams, sem er hvarfefni CYP2C19.
Greek: Άλλα δευτερεύοντα τελικά σημεία που συνέτειναν υπέρ του πρωτεύοντος τελικού σημείου, συμπεριλαμβάνουν την ανακούφιση από το οπισθοστερνικό καύσος τις εβδομάδες 1 και 2, το ποσοστό εικοσιτετράωρων ημερών χωρίς οπισθοστερνικό καύσος την εβδομάδα 1 και την εβδομάδα 2, τη μέση βαρύτητα του οπισθοστερνικού καύσου την εβδομάδα 1 και την εβδομάδα 2, και το χρόνο έως την αρχική και τη διατηρούμενη εξάλειψη του οπισθοστερνικού καύσου για διάστημα εικοσιτετράωρου και κατά τη διάρκεια της νύκτας συγκριτικά με το εικονικό φάρμακο.
Icelandic: Aðrir aukaendapunktar studdu við aðalendapunktinn, þ. á m. minni brjóstsviði í viku 1 og viku 2, prósenta sólarhringa án brjóstsviða í viku 1 og viku 2, meðaltal alvarleika brjóstsviða í viku 1 og 2 og tími fram að því að sjúklingar voru fyrst lausir við brjóstsviða og alveg lausir við brjóstsviða á sólarhringstímabili og að næturlagi miðað við lyfleysu.
Greek: Ψυχιατρικές διαταραχές αϋπνία διέγερση, σύγχυση, κατάθλιψη επιθετικότητα, ψευδαισθήσεις
Icelandic: Geðræn vandamál svefnleysi æsingur, ringlun, þunglyndi árásargrirni, ofskynjanir
Greek: Το R- και το S-ισομερές της ομεπραζόλης έχουν παρόμοια φαρμακοδυναμική δράση.
Icelandic: R- og S-handhverfa omeprazols eru svipuð.
Greek: Σχετικά περιορισμένος αριθμός δεδομένων σε έγκυες γυναίκες (μεταξύ 300-1.000 εκβάσεις εγκυμοσύνης) καταδεικνύουν τη μη ύπαρξη δυσμορφίας ή τοξικότητα στο έμβρυο/νεογνό από τη χρήση εσομεπραζόλης.
Icelandic: Allnokkrar upplýsingar liggja fyrir um notkun lyfsins á meðgöngu (300-1.000 þunganir) og þær benda til þess að esomeprazol valdi hvorki vansköpun né eiturverkunum á fóstur/nýbura.
Greek: Σε χορήγηση υψηλών δόσεων μεθοτρεξάτης μπορεί να χρειαστεί να εξεταστεί μια παροδική διακοπή της εσομεπραζόλης.
Icelandic: Þegar gefnir eru stórir skammtar af metótrexati getur þurft að íhuga tímabundna stöðvun meðferðar með esomeprazoli.
Greek: Η εσομεπραζόλη συνδέεται με τις πρωτεΐνες σε ποσοστό 97%.
Icelandic: Esomeprazol er 97% próteinbundið í plasma.
Greek: Δεν έχει παρατηρηθεί διαφορά μεταξύ των δύο φύλων μετά από επαναλαμβανόμενες χορηγήσεις, άπαξ ημερησίως.
Icelandic: Enginn munur á milli kynja sést eftir endurtekna gjöf einu sinni á sólarhring.
Greek: Η συγχορήγηση ομεπραζόλης (20 mg μία φορά την ημέρα) με αταζαναβίρη 400 mg/ριτοναβίρη 100 mg σε υγιείς εθελοντές είχε σαν αποτέλεσμα μία μείωση περίπου 30% της έκθεσης της αταζαναβίρης σε σύγκριση με την έκθεση που παρατηρήθηκε με αταζαναβίρη 300 mg/ριτοναβίρη 100 mg μία φορά την ημέρα χωρίς ομεπραζόλη 20 mg μία φορά την ημέρα.
Icelandic: Samhliðanotkun omeprazols (20 mg einu sinni á sólarhring) og atazanavirs 400 mg/ritonavirs 100 mg hjá heilbrigðum sjálfboðaliðum olli um það bil 30% minni útsetningu fyrir atazanaviri samanborið við útsetningu fyrir atazanaviri 300 mg/ritonaviri 100 mg einu sinni á sólarhring án omeprazols 20 mg einu sinni á sólarhring.
Greek: 14 γαστροανθεκτικά σκληρά καψάκια
Icelandic: 14 magasýruþolin hörð hylki
Greek: Μετά από μία εφάπαξ δόση 40 mg εσομεπραζόλης η μέση τιμή του εμβαδού της περιοχής κάτω από την καμπύλη της συγκέντρωσης ως προς τον χρόνο είναι περίπου 30% μεγαλύτερη στις γυναίκες από τους άντρες.
Icelandic: Eftir stakan 40 mg skammt af esomeprazoli var flatarmál undir plasmaþéttni-tíma-ferli að meðaltali um 30% stærra hjá konum en körlum.
Greek: Ταυτόχρονη θεραπεία με ομεπραζόλη (20 mg την ημέρα) και διγοξίνη σε υγιή άτομα αύξησε την βιοδιαθεσιμότητα της διγοξίνης κατά 10% (μέχρι 30% σε δύο από τα δέκα άτομα).
Icelandic: Samhliðagjöf með omeprazoli (20 mg á sólarhring) og digoxini hjá heilbrigðum einstaklingum jók aðgengi digoxins um 10% (allt að 30% hjá tveimur af tíu einstaklingum).
Greek: Η εσομεπραζόλη δεν πρέπει να συγχορηγείται με νελφιναβίρη (βλ. παράγραφο 4.5).
Icelandic: Esomeprazol má ekki nota samhliða nelfinaviri (sjá kafla 4.5).
Greek: - Σε περίπτωση αλλεργίας στην εσομεπραζόλη ή σε οποιοδήποτε άλλο από τα συστατικά αυτού του φαρμάκου (αναφέρονται στην παράγραφο 6).
Icelandic: - Ef um er að ræða ofnæmi fyrir esomeprazoli eða einhverju öðru innihaldsefni lyfsins (talin upp í kafla 6).
Greek: Τα καψάκια θα πρέπει να καταπίνονται ολόκληρα.
Icelandic: Töflurnar á að gleypa í heilu lagi.
Greek: Κυψέλη αλουμινίου.Μεγέθη συσκευασίας των 7 και 14 γαστροανθεκτικών δισκίων.
Icelandic: Pakkningar með 7 og 14 magasýruþolnum töflum.
Greek: Ο χρόνος έως τη διατηρούμενη εξάλειψη του οπισθοστερνικού καύσου, που ορίζεται ως η στιγμή κατά την οποία αναφέρθηκαν για πρώτη φορά 7 διαδοχικές ημέρες χωρίς οπισθοστερνικό καύσος, ήταν σημαντικά βραχύτερος στην ομάδα των 20 mg εσομεπραζόλης (39,7% - 48,7% έως την ημέρα 14 έναντι του εικονικού φαρμάκου 11,0% - 20,2%).
Icelandic: Tími fram að því að brjóstsviði var alveg horfinn, skilgreindur sem 7 samfelldir dagar þar sem enginn brjóstsviði var skráður, var marktækt styttri hjá hópnum sem fékk 20 mg af esomeprazoli (39,7%-48,7% á degi 14 miðað við 11,0%-20,2% hjá þeim sem fengu lyfleysu).
Greek: Αποτελέσματα από μελέτες σε υγιή άτομα έχουν δείξει φαρμακοκινητική/φαρμακοδυναμική αλληλεπίδραση μεταξύ κλοπιδογρέλης (300 mg δόση εφόδου/75 mg ημερήσια δόση συντήρησης) και εσομεπραζόλης (40 mg από το στόμα καθημερινά), με αποτέλεσμα τη μείωση της έκθεσης του δραστικού μεταβολίτη της κλοπιδογρέλης κατά μέσο όρο κατά 40% και τη μείωση της μέγιστης αναστολής της [επαγόμενης από την διφωσφορική αδενοσίνη (ADP)] συσσώρευσης αιμοπεταλίων κατά μέσο όρο κατά 14%.
Icelandic: Niðurstöður rannsókna hjá heilbrigðum einstaklingum hafa sýnt lyfjahvarfa/lyfhrifamilliverkun milli clopidogrels (300 mg hleðluskammtur/75 mg daglegur viðhaldsskammtur) og esomeprazols (40 mg til inntöku daglega) sem veldur minnkaðri útsetningu fyrir virka umbrotsefni clopidogrels um að meðaltali 40% og leiðir til að meðaltali 14% minnkunar hámarkshömlunar (ADP virkjaðrar) á samloðun blóðflagna.
Greek: Υπερευαισθησία στη δραστική ουσία, υποκατεστημένες βενζιμιδαζόλες ή σε κάποιο από τα έκδοχα που αναφέρονται στην παράγραφο 6.1.
Icelandic: Ofnæmi fyrir virka efninu, benzimidazolsamböndum eða einhverju hjálparefnanna sem talin eru upp í kafla 6.1.
Greek: Ασθενείς με ηπατική δυσλειτουργία
Icelandic: Sjúklingar með lítil umbrot
Greek: Οι ανεπιθύμητες ενέργειες που δεν παρατηρήθηκαν στις κλινικές μελέτες, αλλά παρατηρήθηκαν σε ζώα σε επίπεδα έκθεσης παρόμοια με τα κλινικά επίπεδα έκθεσης και με ενδεχόμενη σχέση με την κλινική χρήση, ήταν οι ακόλουθες:
Icelandic: Aukaverkanir sem komu ekki fram í klínískum rannsóknum en sáust hjá dýrum við útsetningu í magni sem er svipað útsetningu við klíníska notkun og hefur hugsanlega þýðingu fyrir klíníska notkun eru eftirfarandi:
Greek: Ο μεταβολισμός της εσομεπραζόλης μπορεί να επηρεαστεί δυσμενώς σε ασθενείς με ήπια έως μέτρια ηπατική δυσλειτουργία.
Icelandic: Umbrot esomeprazols geta verið skert hjá sjúklingum með væga til miðlungsmikla skerðingu á lifrarstarfsemi.
Greek: - Αταζαναβίρη, σακουιναβίρη (χρησιμοποιείται για τη θεραπεία της λοίμωξης του HIV).
Icelandic:  Atazanavir, saquinavir (notað til meðferðar við HIV-sýkingu).
Greek: Μετά από επαναλαμβανόμενη χορήγηση 20 mg εσομεπραζόλης άπαξ ημερησίως για πέντε ημέρες, η μέση μέγιστη έκκριση οξέος μετά από διέγερση με πενταγαστρίνη μειώνεται κατά 90% όταν μετράται 6-7 ώρες μετά τη λήψη της δόσης κατά την πέμπτη ημέρα.
Icelandic: Eftir endurtekna gjöf 20 mg af esomeprazoli einu sinni á sólarhring í fimm daga, lækkaði meðalhámarkssýruseyting eftir pentagastrín-örvun um 90%, mælt 6-7 klst.
Greek: Το Nexium Control έχει μικρή πιθανότητα να επηρεάσει την ικανότητά σας να οδηγείτε ή να χρησιμοποιείτε μηχανήματα.
Icelandic: Litlar líkur eru á að Nexium Control hafi áhrif á hæfni til aksturs og notkunar véla.
Greek: Εντούτοις, συνιστάται προσοχή όταν χορηγείται εσομεπραζόλη σε υψηλές δόσεις σε ηλικιωμένους ασθενείς.
Icelandic: Hins vegar skal gæta varúðar ef esomeprazol er gefið öldruðum sjúklingum í stórum skömmtum.
Greek: Πρέπει πάντοτε να παίρνετε αυτό το φάρμακο ακριβώς όπως περιγράφεται στο παρόν φύλλο οδηγιών χρήσης ή σύμφωνα με τις οδηγίες του φαρμακοποιού σας.
Icelandic: Alltaf skal nota lyfið nákvæmlega eins og lýst er í þessum fylgiseðli eða eins og lyfjafræðingur hefur mælt fyrir um.
Greek: Τα συνήθη συμπτώματα της παλινδρόμησης είναι μια αίσθηση πόνου στο στήθος που ανεβαίνει μέχρι το φάρυγγα (οπισθοστερνικός καύσος) και μια πικρή γεύση στο στόμα (όξινες αναγωγές).
Icelandic: Venjuleg einkenni bakflæðis eru sársaukatilfinning í brjósti sem leiðir upp í háls (brjóstsviði) og súrt bragð í munni (nábítur).
Greek: Η εσομεπραζόλη είναι το S-ισομερές της ομεπραζόλης και ελαττώνει τη γαστρική έκκριση οξέος μέσω ενός συγκεκριμένου μηχανισμού δράσης.
Icelandic: Esomeprazol er S-handhverfa omeprazols og dregur úr seytingu magasýru með sértækum markvissum verkunarhætti.
Greek: Κλοπιδογρέλη
Icelandic: Clopidogrel
Greek: Το 80% περίπου της από του στόματος χορηγούμενης δόσης της εσομεπραζόλης αποβάλλεται υπό τη μορφή μεταβολιτών στα ούρα και το υπόλοιπο στα κόπρανα.
Icelandic: Næstum 80% af skammti esomeprazols til inntöku skilst út sem umbrotsefni í þvagi, restin í hægðum.
Greek: Τα 20 mg εσομεπραζόλης έχει καταδειχθεί ότι θεραπεύουν αποτελεσματικά τον συχνό οπισθοστερνικό καύσο σε άτομα που λαμβάνουν μία δόση ανά 24 ώρες για διάστημα 2 εβδομάδων.
Icelandic: Sýnt hefur verið fram á að 20 mg af esomeprazoli verka með góðum árangri við meðhöndlun á tíðum brjóstsviða hjá einstaklingum sem fá einn skammt á sólarhring í 2 vikur.
Greek: Η μέχρι σήμερα εμπειρία από την σκόπιμη λήψη υπερβολικής δόσης είναι πολύ περιορισμένη.
Icelandic: Hingað til liggur takmörkuð reynsla fyrir varðandi ofskömmtun að yfirlögðu ráði.
Greek: • Κίτρινο δέρμα, σκούρα ούρα και αδυναμία μπορεί να είναι συμπτώματα προβλημάτων του ήπατος, που απαντώνται σπάνια.
Icelandic:  Gulnun húðar, dökkt þvag og þreyta sem geta verið einkenni lifrarkvilla, kemur mjög sjaldan fyrir.
Greek: • Ξαφνικό συριγμό, πρήξιμο των χειλιών, της γλώσσας και του φάρυγγα, εξάνθημα, λιποθυμία ή δυσκολία στην κατάποση (σοβαρή αλλεργική αντίδραση, που απαντάται σπάνια).
Icelandic:  Skyndileg hvæsandi öndunarhljóð, þroti á vörum, tungu og í hálsi, útbrot, yfirlið eða kyngingarerfiðleikar (alvarleg ofnæmisviðbrögð sem koma mjög sjaldan fyrir).
Greek: Φυλάσσετε το φάρμακο αυτό στην αρχική συσκευασία για να το προστατεύσετε από την υγρασία.
Icelandic: Geymið lyfið í upprunalegum umbúðum til varnar gegn raka.
Greek: Η εσομεπραζόλη απομακρύνεται εξ ολοκλήρου από το πλάσμα μεταξύ των δόσεων χωρίς να εμφανίζεται τάση συσσώρευσης σε άπαξ ημερήσια χορήγηση.
Icelandic: Esomeprazol hverfur alveg úr plasma á milli skammta með engri tilhneigingu til upphleðslu, þegar það er gefið einu sinni á sólarhring.
Greek: Μπορεί να χρειαστεί να πάρετε τα καψάκια για 2-3 συνεχείς μέρες προτού αισθανθείτε καλύτερα.
Icelandic: Þú gætir þurft að taka hylkin í 2-3 daga í röð áður en þér fer að líða betur.
Greek: Το ελαφρά παρατεταμένο QTc διάστημα που παρατηρείται μετά τη χορήγηση της σιζαπρίδης ως μονοθεραπεία, δεν παρουσίασε περαιτέρω παράταση όταν η σιζαπρίδη χορηγήθηκε σε συνδυασμό με εσομεπραζόλη.
Icelandic: á QTc-bili, sem kom í ljós eftir notkun á cisapridi einu sér, lengdist ekki frekar þegar cisaprid var notað ásamt esomeprazoli.
Greek: Η απορρόφηση φαρμακευτικών προϊόντων που λαμβάνονται από το στόμα, όπως η κετοκοναζόλη, η ιτρακοναζόλη και η ερλοτινίμπη μπορεί να μειωθεί και η απορρόφηση της διγοξίνης μπορεί να αυξηθεί κατά τη διάρκεια της θεραπείας με εσομεπραζόλη.
Icelandic: Frásog lyfja til inntöku eins og ketoconazols, itraconazols og erlotinibs getur minnkað meðan á meðferð með esomeprazoli stendur og frásog digoxins getur aukist meðan á meðferð með esomeprazoli stendur.
Greek: Σε μια μελέτη σε υγιή άτομα, υπήρχε μειωμένη έκθεση κατά περίπου 40% του δραστικού μεταβολίτη της κλοπιδογρέλης, όταν δόθηκε κλοπιδογρέλη μαζί με ένα σταθερό συνδυασμό 20 mg εσομεπραζόλης + 81 mg ακετυλοσαλικυλικού οξέος σε σύγκριση με κλοπιδογρέλη μόνο.
Icelandic: Í rannsókn hjá heilbrigðum einstaklingum minnkaði útsetning fyrir virka umbrotsefni clopidogrels um tæplega 40% þegar fastur samsettur skammtur af esomeprazoli 20 mg + asetýlsalisýlsýra 81 mg var gefinn ásamt clopidogreli, samanborið við notkun clopidogrels eingöngu.
Greek: • Διαταραγμένος ύπνος (αϋπνία), αίσθημα νύστας.
Icelandic:  Svefntruflanir (svefnleysi), syfja.
Greek: • Λαμβάνετε συνεχή θεραπεία για την παλινδρόμηση ή τον οπισθοστερνικό καύσο για 4 ή περισσότερες εβδομάδες.
Icelandic: Þú hefur verið á samfelldri meðferð við bakflæði eða brjóstsviða í 4 vikur eða lengur
Greek: Η εσομεπραζόλη μεταβολίζεται από το CYP2C19 και το CYP3A4.
Icelandic: Esomeprazol umbrotnar fyrir tilstilli CYP2C19 og CYP3A4.
Greek: Ο ρυθμός μεταβολισμού μειώνεται σε ασθενείς με σοβαρή ηπατική δυσλειτουργία με αποτέλεσμα το διπλασιασμό του εμβαδού της περιοχής κάτω από την καμπύλη συγκέντρωσης-χρόνου της εσομεπραζόλης.
Icelandic: Umbrotahraði er minni hjá sjúklingum með verulega skerta lifrarstarfsemi, sem veldur tvöföldun á flatarmáli undir plasmaþéttni-tíma-ferli esomeprazols.
Greek: Εφάπαξ δόσεις 80 mg εσομεπραζόλης δεν προκάλεσαν οποιοδήποτε επεισόδιο.
Icelandic: Stakir 80 mg skammtar af esomeprazoli höfðu lítil áhrif.
Greek: Η ταυτόχρονη χορήγηση 40 mg εσομεπραζόλης σε επιληπτικούς ασθενείς είχε σαν αποτέλεσμα την αύξηση κατά 13% των χαμηλότερων επιπέδων της φαινυτοΐνης στο πλάσμα.
Icelandic: Hjá flogaveikum sjúklingum leiddi samhliðagjöf 40 mg af esomeprazoli til 13% hækkunar á lágþéttni fenytoins í plasma.
Greek: Διαταραχές του ήπατος και των χοληφόρων αύξηση των ηπατικών ενζύμων ηπατίτιδα με ή χωρίς ίκτερο ηπατική ανεπάρκεια, ηπατική εγκεφαλοπάθεια σε ασθενείς με προϋπάρχουσα ηπατική νόσο
Icelandic: Lifur og gall hækkun lifrarensíma lifrarbólga með eða án gulu lifrarbilun, lifrarheilakvilli hjá sjúklingum með lifrarsjúkdóm
Greek: Αυτό το φαρμακευτικό προϊόν περιέχει σφαιρίδια σακχαρόζης.
Icelandic: Lyfið inniheldur sykurkorn (súkrósa).
Greek: Τα καψάκια δεν πρέπει να μασώνται, να θρυμματίζονται ή να ανοίγονται.
Icelandic: Hylkið má ekki tyggja, mylja eða opna.
Greek: • Εμφανίζουν σημαντική μη επιδιωκόμενη απώλεια βάρους, επαναλαμβανόμενους εμέτους, δυσφαγία, αιματέμεση ή μέλαινα και σε περίπτωση υποψίας ή παρουσίας γαστρικού έλκους, θα πρέπει να αποκλείεται η ύπαρξη κακοήθειας, αφού η θεραπεία με εσομεπραζόλη μπορεί να ανακουφίσει τα συμπτώματα και να καθυστερήσει τη διάγνωση.
Icelandic: Þeir verða fyrir þyngdartapi sem ekki er af ásetningi, fá endurtekin uppköst, kyngingarerfiðleika, blóðuppköst eða svartar hægðir og ef grunur er um magasár eða magasár er til staðar, skal útiloka illkynja sjúkdóm, þar sem meðferð með esomeprazoli getur dregið úr einkennum og seinkað sjúkdómsgreiningu.
Greek: Εναλλακτικά το δισκίο μπορεί να διαλυθεί σε μισό ποτήρι μη ανθρακούχο νερό.
Icelandic: Að öðrum kosti má sundra töflunni í hálfu glasi af kolsýrulausu vatni.
Greek: Καψάκιο 11 x 5 mm περίπου με διαφανές σώμα και ιώδες κάλυμμα, με χαραγμένη την ένδειξη "NEXIUM 20 MG" με λευκό χρώμα.
Icelandic: Hylki u.þ.b. 11 x 5 mm með glærum bol og fjólublárri hettu áprentuð með „NEXIUM 20 MG" með hvítu.
Greek: Περίπου 2,9±1,5% του πληθυσμού παρουσιάζει έλλειψη λειτουργικού CYP2C19 ενζύμου είναι δηλαδή άτομα με πτωχό μεταβολισμό (μικρή δυνατότητα μεταβολισμού).
Icelandic: Um það bil 2,9±1,5% fólks skortir virkt CYP2C19 ensím sem hægir á umbrotum hjá þeim.