FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovak: Menej časté pancytopénia*, febrilná neutropénia, koagulopatia*, leukocytóza*, lymfadenopatia, hemolytická anémia Zriedkavé diseminovaná intravaskulárna koagulácia, trombocytóza*, syndróm hyperviskozity, bližšie nešpecifikovaná porucha krvných doštičiek, trombotická mikroangiopatia (vrátane trombocytopenickej purpury)
Croatian: Diseminirana intravaskularna koagulacija, trombocitoza*, sindrom hiperviskoznosti, nespecificirani poremećaj trombocita, trombotička mikroangiopatija (uključujući trombocitopenijsku purpuru)
Slovak: Ak dostávate VELCADE na liečbu mnohopočetného myelómu, vedľajšie účinky, ktoré sa môžu u vás vyskytnúť, sú uvedené nižšie:
Croatian: Ako VELCADE primate za liječenje multiplog mijeloma mogu
Slovak: VELCADE je v kombinácii s dexametazónom alebo s dexametazónom a talidomidom indikovaný na indukčnú liečbu dospelých pacientov s doteraz neliečeným mnohopočetným myelómom, ktorí sú vhodní na vysoko dávkovú chemoterapiu s transplantáciou hematopoetických kmeňových buniek.
Croatian: VELCADE je indiciran u kombinaciji s deksametazonom ili s deksametazonom i talidomidom kao uvodno liječenje odraslih bolesnika s prethodno neliječenim multiplim mijelomom za koje je prikladna kemoterapija u visokim dozama s transplantacijom hematopoetskih matičnih stanica.
Slovak: Aktualizácia údajov o prežívaní na základe mediánu dĺžky sledovania 60,1 mesiacov mo: mesiace
Croatian: * Ažurirano preživljenje na temelju medijana trajanja praćenja od 60,1 mjesec
Slovak: Fertilita, gravidita a laktácia
Croatian: • puknuće/laceracija rodnice
Slovak: V 5. - 9. cykle sa VELCADE podáva jedenkrát týždenne v 1., 8., 22.
Croatian: Od 5. do 9. ciklusa, VELCADE se primjenjuje jednom tjedno, na 1., 8., 22. i 29. dan.
Slovak: Keďže spoločnosť predložila ďalšie požadované informácie, tieto tzv. mimoriadne okolnosti sa 19. marca 2012 skončili.
Croatian: Budući da je tvrtka dostavila dodatne zatražene informacije, „iznimne okolnosti" su ukinute dana 19. ožujka 2012.
Slovak: EMEA/H/C/000539
Croatian: EMA/27714/2015 EMEA/H/C/000539
Slovak: Ďalej nasleduje zoznam hlavných prínosov preukázaných v týchto štúdiách:
Croatian: Niže u tekstu slijedi popis glavnih koristi utvrđenih u ovim ispitivanjima:
Slovak: Odporúčaná úvodná dávka je 1,3 mg na meter štvorcový plochy povrchu tela (vypočítanej podľa výšky a hmotnosti pacienta).
Croatian: Preporučena doza iznosi 1,3 mg po kvadratnom metru tjelesne površine (izračunato temeljem visine i tjelesne težine bolesnika).
Slovak: Ak sa po liečebnom cykle u pacienta objavia závažné vedľajšie účinky, liečba sa musí prerušiť, oddialiť alebo sa musí upraviť dávka.
Croatian: Ako se u bolesnika pojave ozbiljne nuspojave nakon ciklusa liječenja, liječenje se mora prekinuti, odgoditi ili se doza mora prilagoditi.
Slovak: Liek Velcade sa nesmie podať inými cestami.
Croatian: Velcade se ne smije davati drugim putovima.
Slovak: Velcade sa nachádza na webovej stránke agentúry: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European
Croatian: Cjelovito Europsko javno izvješće o procjeni (EPAR) lijeka Velcade nalazi se na internetskim stranicama Agencije ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Slovak: Nesmie sa podávať pacientom s akútnou difúznou infiltračnou pľúcnou chorobou alebo perikardiálnym ochorením (chorobou postihujúcou srdcový vak).
Croatian: Ne smije se davati bolesnicima s akutnim difuznim infiltrativnim plućnim poremećajem ili perikardnom bolesti (bolesti koja utječe na vrećicu koja okružuje srce).
Slovak: Ak sa liek Velcade používa s inými liekmi, musia sa zohľadniť aj obmedzenia týkajúce sa týchto liekov vrátane požiadavky na tehotenský test a predchádzanie tehotenstvu pri užívaní talidomidu.
Croatian: Ako se Velcade koristi s drugim lijekovima, u obzir se moraju uzeti i ograničenja povezana s tim lijekovima, uključujući i zahtjeve za provođenje testa na trudnoću i prevenciju talidomidom.
Slovak: Ak sa proteíny v rakovinových bunkách, ako napr. proteíny, ktoré kontrolujú rast buniek, neštiepia, poškodzuje to bunky a tie napokon aj odumierajú.
Croatian: Ako se proteini u stanicama raka, poput proteina koji kontroliraju rast stanica, ne razgrade, stanice su zaražene te naposljetku umiru.
Slovak: Hlavným meradlom účinnosti bol čas, ktorý pacienti prežili bez zhoršenia ochorenia.
Croatian: Glavna mjera djelotvornosti bila je duljina preživljenja bez pogoršanja bolesti.
Slovak: Velcade sa nesmie používať u osôb, ktoré sú precitlivené (alergické) na bortezomib, bór alebo na iné zložky lieku.
Croatian: Velcade se ne smije upotrebljavati kod osoba koje su preosjetljive (alergične) na bortezomib, boron ili na bilo koju drugu tvar.
Slovak: Velcade je liek proti rakovine, ktorý obsahuje účinnú látku bortezomib.
Croatian: Velcade je lijek protiv karcinoma koji sadrži djelatnu tvar bortezomib.
Slovak: Tento dokument je súhrn Európskej verejnej hodnotiacej správy (EPAR) o lieku Velcade.
Croatian: Ovo je sažetak europskoga javnog izvješća o procjeni dokumentacije (EPAR) o lijeku Velcade.
Slovak: Vysvetľuje, akým spôsobom Výbor pre lieky na humánne použitie (CHMP) vyhodnotil liek a dospel k stanovisku v prospech vydania povolenia na uvedenie na trh, ako aj k odporúčaniam, ako používať liek Velcade.
Croatian: Objašnjava kako je Odbor za lijekove za humanu uporabu (CHMP) ocijenio lijek da bi donio svoje mišljenje u korist izdavanja odobrenja za stavljanje lijeka u promet i svoje preporuke za uporabu lijeka Velcade.
Slovak: Ak sa liek podáva do žily, roztok sa podáva ako tri- až päť sekúnd trvajúca injekcia cez katéter (tenkú sterilnú trubicu).
Croatian: Nakon što se daje u venu, otopina se daje kao injekcija od tri do pet sekundi kroz kateter (tanku sterilnu cijev).
Slovak: Hlavným meradlom účinnosti v týchto štúdiách bol počet pacientov, ktorí odpovedali na liečbu, a čas do zhoršenia ochorenia pacientov.
Croatian: Glavna mjera djelotvornosti u ovim ispitivanjima bio je broj bolesnika koji su odgovorili na terapiju i duljina preživljenja bolesnika bez pogoršanja bolesti.
Slovak: Medzi najzávažnejšie nežiaduce reakcie patria zlyhanie srdca, syndróm lýzy tumoru (komplikácie v dôsledku rozpadu rakovinových buniek), pulmonárna hypertenzia (vysoký krvný tlak v pľúcnych artériách), syndróm posteriórnej reverzibilnej encefalopatie (reverzibilné ochorenie mozgu), akútna difúzna infiltračná pľúcna choroba (závažné pľúcne ochorenie) a autonómna neuropatia (poškodenie nervov niektorých orgánov, ako je napríklad močový mechúr, oči, črevá, srdce a krvné cievy).
Croatian: Najozbiljnije nuspojave uključuju zatajenje srca, sindrom lize tumora (komplikacije povezane s razgradnjom tumorskih stanica), pulmonalnu hipertenziju (visoki krvni tlak u arterijama pluća), posterioran reverzibilan sindrom encefalopatije (reverzibilan poremećaj mozga), akutni difuzni infiltrativni plućni poremećaj (ozbiljan problem s plućima) i autonomnu neuropatiju (oštećenje živaca koji kontroliraju organe poput mjehura, očiju, crijeva, srca i krvnih žila).
Slovak: Okrem toho spoločnosť, ktorá liek Velcade uvádza na trh, zaistí, aby zdravotníci pracovníci dostali balíček so vzdelávacím materiálom a návodom, ako vypočítať dávku a ako pripraviť a podať liek.
Croatian: Nadalje, tvrtka koja stavlja lijek Velcade u promet osigurat će da zdravstveni djelatnici zaprime edukacijske materijale koji objašnjavaju način izračunavanja doze i pripreme te primjene lijeka.
Slovak: Aké opatrenia sa prijímajú na bezpečné a účinné používanie lieku Velcade?
Croatian: Koje se mjere poduzimaju kako bi se osigurala sigurna i učinkovita primjena lijeka Velcade?
Slovak: Na zaistenie čo najbezpečnejšieho používania lieku Velcade bol vypracovaný plán riadenia rizík.
Croatian: Pripremljen je plan upravljanja rizikom kako bi se osigurala što sigurnija primjena lijeka Velcade.
Slovak: Velcade sú nauzea (pocit nevoľnosti), hnačka, zápcha, vracanie, únava, pyrexia (horúčka), trombocytopénia (nízky počet krvných doštičiek v krvi), anémia (nízky počet červených krviniek), neutropénia (nízka hladina neutrofilov, typu bielych krviniek, ktoré bojujú proti infekciám), periférna neuropatia (poškodenie nervov v ruke alebo nohe), bolesť hlavy, parestézia (nezvyčajné pocity ako tŕpnutie a mravčenie), znížená chuť do jedla, dyspnoe (ťažkosti pri dýchaní), vyrážka, herpes zoster (pásový opar) a myalgia (bolesť svalov).
Croatian: Najčešće zabilježene nuspojave tijekom liječenja lijekom Velcade su mučnina (osjećaj slabosti), proljev, zatvor, povraćanje, iscrpljenost (umor), pireksija (groznica), trombocitopenija (mali broj trombocita), anemija (mali broj crvenih krvnih stanica), neutropenija (niske razine neutrofila, tipa bijelih krvnih stanica koje se bore protiv infekcije), periferna neuropatija (oštećenje živaca u rukama i nogama), glavobolja, parastezija (neobični osjećaji poput trnaca i iglica), smanjenje apetita, dispneja (otežano disanje), osip, herpes zoster (pasac) i mialgija (bol u mišićima).
Slovak: Je dostupný ako prášok v liekovkách (1 a 3,5 mg), z ktorého sa pripraví injekčný roztok.
Croatian: Dostupan je u bočicama (1 i 3,5 mg) kao prašak za otopinu za injekciju.
Slovak: Na liečbu liekom Velcade odpovedalo čiastočne alebo úplne asi 34 % pacientov (v štúdii, v ktorej sa liek Velcade neporovnával so žiadnym iným liekom).
Croatian: • Otprilike 34% bolesnika odgovorilo je djelomično ili u potpunosti na liječenje lijekom Velcade (u ispitivanju u kojem Velcade nije uspoređen s bilo kojim drugim lijekom).
Slovak: Velcade sa má začať a podávať len pod dohľadom lekára, ktorý má skúsenosti s použitím chemoterapie pri rakovine.
Croatian: Liječenje lijekom Velcade treba započeti i nadzirati liječnik s iskustvom u primjeni kemoterapije za liječenje karcinoma.
Slovak: Aké riziká sa spájajú s používaním lieku Velcade?
Croatian: Koji su rizici povezani s lijekom Velcade?
Slovak: Velcade sa používa na liečbu mnohopočetného myelómu, čo je rakovina krvi, v týchto skupinách pacientov:
Croatian: Velcade se koristi za liječenje multipla mijeloma, raka krvi u sljedećih grupa bolesnika:
Slovak: Výbor CHMP rozhodol, že prínosy lieku Velcade sú väčšie než riziká spojené s jeho používaním a odporučil udeliť povolenie na uvedenie na trh.
Croatian: CHMP je odlučio da koristi od lijeka Velcade nadmašuju s njim povezane rizike te je preporučio izdavanje odobrenja za stavljanje lijeka u promet.
Slovak: Velcade sa podávajú v odstupoch s prestávkami medzi jednotlivými dávkami v liečebných cykloch, ktoré trvajú od troch do šiestich týždňov podľa toho, či sa liek Velcade podáva v monoterapii alebo v kombinácii s inými liekmi.
Croatian: Doze lijeka Velcade daju se u razmacima s razdobljima odmora između dvije doze, i to u ciklusima liječenja od tri do šest tjedna ovisno o tome primjenjuje li se Velcade kao monoterapija ili u kombinaciji s drugim lijekovima.
Slovak: Ak potrebujete ďalšie informácie o liečbe liekom Velcade, prečítajte si písomnú informáciu pre používateľa (súčasť správy EPAR) alebo sa obráťte na svojho ošetrujúceho lekára, resp. lekárnika.
Croatian: Više informacija o terapiji lijekom Velcade pročitajte u uputi o lijeku (također dio EPAR-a) ili se obratite svom liječniku ili ljekarniku.
Slovak: • dospelí, ktorých ochorenie sa zhoršuje po najmenej jednej inej liečbe a už podstúpili, alebo nemôžu podstúpiť transplantáciu kmeňových krvotvorných buniek.
Croatian: • odraslih osoba čija se bolest pogoršava inakon najmanje jednogliječenja i koji su već podvrgnuti, ili se ne mogu podvrgnuti, transplantaciji hematopoetskih matičnih stanica.
Slovak: Velcade sa používa aj na liečbu lymfómu z plášťových buniek, inej rakoviny krvi, u neliečených dospelých, ktorí nemôžu podstúpiť transplantáciu kmeňových krvotvorných buniek.
Croatian: Velcade se također koristi za liječenje limfoma stanica rubne zone, drugog raka krvi, u neliječenih odraslih osoba koje ne mogu primiti transplantaciju hematopoetskih matičnih stanica.
Slovak: Velcade 3,5 mg sa podáva iba ako injekcia do žily alebo pod kožu.
Croatian: Velcade od 1 mg smije se davati samo injekcijom u venu, dok se Velcade od 3,5 mg daje injekcijom u venu ili pod kožu.
Slovak: Ak sa liek podáva pod kožu, je to buď do stehna alebo do brucha.
Croatian: U slučaju ubrizgavanja ispod kože, lijek se daje u bedro ili abdomen (trbuh).
Slovak: Pokiaľ ide o mnohopočetný myelóm, liek Velcade sa hodnotil v 10 hlavných štúdiách zahŕňajúcich viac ako 4 339 dospelých, v ktorých sa hodnotili prínosy lieku Velcade v monoterapii alebo v kombinácii s inými liekmi.
Croatian: U slučaju multipla mijeloma, Velcade je ispitan u 10 glavnih ispitivanja koja su obuhvatila 4339 odraslih osoba koje su ocijenile korist lijeka Velcade kada se primjenjivao kao monoterapija ili u kombinaciji s drugim terapijama.
Slovak: Pokiaľ ide o pacientov so zhoršujúcim sa ochorením, ktoré sa vrátilo, alebo neodpovedalo najmenej na jednu inú liečbu, asi 70 % z nich odpovedalo na liečbu kombináciou Velcade-dexametazón..
Croatian: • U bolesnika s pogoršanjem bolesti koja se vratila ili koji nisu odgovorili na najmanje jednu terapiju, pri čemu je 70% bolesnika odgovorilo na liječenje kombinacijom lijekova Velcade i deksametazona.
Slovak: V tejto štúdii sa liek Velcade spolu s rituximabom, cyklofosfamidom, doxorubicínom a prednizónom porovnával s rovnakou kombináciou obsahujúcou iný liek, vinkristín, namiesto lieku Velcade.
Croatian: U ovom ispitivanju, Velcade zajedno s rituksimabom, ciklofosfamidom, doksorubicinom i prednizonom uspoređen je s istom kombinacijom koja je sadržavala drugi lijek, vinkristin, umjesto lijeka Velcade.
Slovak: Velcade podávaný pod kožu s liekom Velcade podávaným do žily sa preukázalo, že podiel pacientov, ktorí čiastočne alebo úplne odpovedali na liečbu, bolo rovnaký (42
Croatian: • Ispitivanje koje je usporedilo Velcade primijenjen supkutano s lijekom Velcade primijenjen intravenozno dokazalo je da je postotak bolesnika koji su odgovorili djelomično ili u potpunosti na liječenje bio isti (42%) bez obzira na to koji je put primjene korišten.
Slovak: Pacienti, ktorým bol podávaný liek Velcade s pegylovaným lipozomálnym doxorubicínom a ktorých ochorenie sa zhoršilo po najmenej jednej neúspešnej inej liečbe, žili bez zhoršenia ochorenia 9,3 mesiacov v porovnaní so 6,5 mesiacmi v prípade pacientov dostávajúcich liek Velcade v monoterapii.
Croatian: • Bolesnici koji su primali Velcade s pegiliranim liposomalnim doksorubicinom, a čija se bolest pogoršavala nakon što nisu uspješno odgovorili na najmanje jedno drugo liječenje, imali su prosječno razdoblje do pogoršanja bolesti od 9,3 mjeseca u usporedbi sa 6,5 mjeseci za bolesnike koji su primali monoterapiju lijekom Velcade.
Slovak: Prečo bol liek Velcade povolený?
Croatian: Zašto je Velcade odobren?
Slovak: Pokiaľ ide o lymfóm z plášťových buniek, pacienti liečení kombináciou Velcade a rituximab, cyklofosfamid, doxorubicín a prednizón žili dlhšie bez zhoršenia ochorenia (24,7 mesiacov) ako pacienti, ktorým bola podaná rovnaká kombinácia, ale s vinkristínom namiesto lieku Velcade (14,4 mesiacov).
Croatian: U slučaju limfoma stanica rubne zone, bolesnici liječeni kombinacijom Velcade plus rituksimab, ciklofosfamid, doksorubicin i prednizon živjeli su dulje bez progresije (24,7 mjeseci) u odnosu na one s istom kombinacijom, no uz primjenu vinkristina umjesto lijeka Velcade (14,4 mjeseci).
Slovak: U týchto pacientov sa liek Velcade používa v kombinácii s melfalanom a prednizónom,
Croatian: U ovih bolesnika, Velcade se koristi u kombinaciji s melfalanom i prednisonom;
Slovak: Pred podaním nasledujúcej dávky lieku Velcade musí uplynúť aspoň 72 hodín.
Croatian: Mora proći najmanje 72 sata između dvije uzastopne doze lijeka Velcade.
Slovak: • pacienti, ktorí v minulosti neboli liečení a bude im podávaná vysokodávková chemoterapia a potom podstúpia transplantáciu kmeňových krvotvorných buniek.
Croatian: • bolesnika koji nisu prethodno liječeni i koji će primiti kemoterapiju u visokim dozama nakon čega slijedi transplantacija hematopoetskih matičnih stanica.
Slovak: Velcade plus talidomid a dexametazón, v porovnaní s približne 26 % pacientmi, ktorí odpovedali na liečbu obsahujúcu liek Velcade a iné potirakovinové lieky, a 17 % pacientmi, ktorí odpovedali na talidomid a dexametazón v monoterapii.
Croatian: Nadalje, 49% ovih bolesnika odgovorilo je na Velcade i talidomid te deksametazon u usporedbi s otprilike 26% za liječenje koje je sadržavalo Velcade plus druge protutumorske lijekove, a 17% onih koji su primili samo monoterapiju talidomidom i deksametazonom.
Slovak: Pokiaľ ide o lymfóm z plášťových buniek, liek Velcade sa hodnotil v hlavnej štúdii zahŕňajúcej 487 dospelých, ktorí v minulosti neboli liečení a ktorí sa nepovažovali za vhodných na transplantáciu kmeňových krvotvorných buniek.
Croatian: U slučaju limfoma stanica rubne zone, Velcade je ocijenjen u glavnom ispitivanju koje je obuhvatilo 487 prethodno ne liječenih odraslih osoba koji nisu bili prikladni za transplantaciju hematopoetskih matičnih stanica.
Slovak: Blokuje proteazóm, čo je systém vnútri buniek, ktorý štiepi proteíny, keď už nie sú viac potrebné.
Croatian: Djelatna tvar u lijeku Velcade, bortezomib, je inhibitor proteazoma Inhibira proteazom, koji je sustav unutar stanica koje razgrađuju protein ako se isti više nisu potrebni.
Slovak: • dospelí, ktorí v minulosti neboli liečení a ktorým nemôže byť podávaná vysokodávková chemoterapia s transplantátom kmeňových krvotvorných buniek.
Croatian: • odraslih osobakoje nisu prethodno liječene i za koje nije prikladna kemoterapija u visokim dozama s transplantacijom hematopoetskih matičnih stanica.
Slovak: Na liečbu liekom Velcade a dexametazónom odpovedalo asi 15 % pacientov, ktorí boli kandidátmi na vysokodávkovú chemoterapiu a transplantáciu kmeňových krvotvorných buniek, v porovnaní so 6 % pacientmi, ktorým boli podávané štandardné kombinácie.
Croatian: • Otprilike 15% bolesnika koji su kandidati za kemoterapiju velike doze s transplantacijom hematopoetskih matičnih stanica odgovorilo je na terapiju Velcade i deksametazon u usporedbi sa 6% onih koji su primili standardne kombinacije.
Slovak: U týchto pacientov sa liek Velcade používa buď v monoterapii alebo v kombinácii s pegylovaným lipozomálnym doxorubicínom alebo dexametazónom.
Croatian: Velcade se koristi kao monoterapija u ovih bolesnika ili u kombinaciji s pegiliranim liposomalnim doksorubicinom ili deksametazonom.
Slovak: Velcade?
Croatian: Što je Velcade?
Slovak: Štúdie skúmajúce mnohopočetný myelóm preukázali, že liek Velcade a kombinácie obsahujúce liek
Croatian: Ispitivanja provedena u multipla mijeloma utvrdila su korist lijeka Velcade i kombinacija koje sadrže Velcade za nekoliko grupa bolesnika.
Slovak: Viac informácií o používaní lieku Velcade sa nachádza v súhrne charakteristických vlastností lieku (súčasť správy EPAR).
Croatian: Za dodatne informacije o korištwnju lijeka Velcade pogledajte sažetak opisa svojstava lijeka (također dio EPAR-a).
Slovak: Velcade účinkuje?
Croatian: Kako djeluje Velcade?
Slovak: V prípade lymfómu z plášťových buniek sa liek Velcade používa v kombinácii s rituximabom, cyklofosfamidom, doxorubicínom a prednizónom.
Croatian: Za potrebe liječenja limfoma stanica rubne zone, Velcade se koristi u kombinaciji s rituksimabom, ciklofosfamidom, doksorubicinom i prednizonom.
Slovak: Ďalšie informácie o lieku
Croatian: Ostale informacije o lijeku Velcade:
Slovak: Velcade bol pôvodne povolený za tzv. mimoriadnych okolností, lebo z vedeckých dôvodov boli v čase povolenia lieku k dispozícii len obmedzené informácie.
Croatian: Tome je razlog nemogućnost dobivanja potpunih informacija o lijeku Velcade iz znanstvenih razloga u trenutku izdavanja odobrenja.
Slovak: Pacienti, ktorí neboli predtým liečení, prežili v priemere 20,7 mesiacov bez zhoršenia ochorenia, ak dostávali liek Velcade s melfalanom a prednizónom, v porovnaní s 15,0 mesiacmi u pacientov, ktorí dostávali iba melfalan a prednizón.
Croatian: • Bolesnici koji prethodno nisu liječeni živjeli su prosječno 20,7 mjeseci bez da se njihova bolest pogoršala nakon što su primili Velcade zajedno s melfalanom i prednisonom.
Slovak: Čas do zhoršenia ochorenia bol u pacientov, ktorí predtým užívali liek Velcade, v priemere 6,2 mesiacov v porovnaní s 3,5 mesiacmi v prípade pacientov užívajúcich dexametazón.
Croatian: • Bolesnici koji su prethodno primali lijek Velcade živjeli su prosječno 6,2 mjeseca bez da se njihova bolest pogoršavala, u usporedbi s 3,5 mjeseci u bolesnika koji su primali deksametazon.
Slovak: Ako bol liek Velcade skúmaný?
Croatian: Kako je Velcade ispitivan?
Slovak: Zoznam všetkých vedľajších účinkov pozorovaných pri používaní lieku Velcade sa nachádza v písomnej informácii pre používateľa.
Croatian: Potpuni popis svih nuspojava zabilježenih pri primjeni lijeka Velcade potražite u uputi o lijeku.
Slovak: Na základe tohto plánu boli do súhrnu charakteristických vlastností lieku a písomnej informácie pre používateľa zahrnuté informácie o bezpečnosti o lieku
Croatian: Na temelju tog plana, u sažetku opisa svojstava lijeka kao i u uputi o lijeku za Velcade nalaze se sigurnosne informacije, uključujući odgovarajuće mjere opreza kojih se zdravstveni djelatnici i bolesnici trebaju pridržavati.
Slovak: Velcade používa?
Croatian: Kako se Velcade koristi?
Slovak: Velcade používa v kombinácii s dexametazónom, alebo s dexametazónom a talidomidom,
Croatian: U ovoj grupi bolesnika, Velcade se koristi u kombinaciji s deksametazonom ili s deksametazonom plus talidomid;
Slovak: Čo je Velmetia a na čo sa používa
Croatian: Što je Velmetia i za što se koristi
Slovak: Velmetia sa nesmie používať počas gravidity.
Croatian: Velmetia se ne smije uzimati tijekom trudnoće.
Slovak: Velmetia a alkohol
Croatian: Velmetia s alkoholom
Slovak: Ak prestanete užívať liek Velmetia, hladina vášho cukru v krvi sa môže opäť zvýšiť.
Croatian: Ako prestanete uzimati lijek Velmetia, razina šećera u krvi može ponovno porasti.
Slovak: - ak ste nedávno mali srdcový infarkt alebo máte ťažké problémy s krvným obehom, ako je „šok" alebo ťažkosti s dýchaním, - ak máte ťažkosti s pečeňou, - ak nadmerne pijete alkohol (buď každý deň alebo len z času na čas), - ak dojčíte.
Croatian: - ako ste nedavno imali srčani udar ili imate teške probleme s cirkulacijom kao što su šok ili teškoće pri disanju - ako imate problema s jetrom - ako pijete previše alkohola (bilo svaki dan ili samo povremeno) - ako dojite
Slovak: Iné lieky a Velmetia
Croatian: Drugi lijekovi i Velmetia
Slovak: Velmetia sa má podávať dvakrát denne s jedlom, aby sa obmedzili gastrointestinálne nežiaduce reakcie spojené s metformínom.
Croatian: Velmetia se mora uzimati dvaput na dan s hranom kako bi se smanjile gastrointestinalne nuspojave povezane s metforminom.
Slovak: Velmetia môže spôsobiť veľmi zriedkavý, ale veľmi závažný vedľajší účinok nazývaný laktátová acidóza, najmä, ak vaše obličky nepracujú správne.
Croatian: Velmetia može uzrokovati vrlo rijetku, ali vrlo ozbiljnu nuspojavu koja se naziva laktacidoza, osobito ako Vam bubrezi ne rade ispravno.
Slovak: Velmetia váš lekár skontrolujte funkciu vašich obličiek minimálne raz ročne alebo častejšie, ak ste staršia osoba a/alebo ak sa vaša funkcia obličiek zhoršuje.
Croatian: Tijekom liječenja lijekom Velmetia, liječnik će Vam provjeravati funkciju bubrega najmanje jedanput godišnje ili češće ako ste starija osoba i/ili ako Vam se funkcija bubrega pogoršava.
Slovak: Velmetia sa musí vysadiť v čase chirurgického zákroku s celkovou, spinálnou alebo epidurálnou anestéziou.
Croatian: Primjena lijeka Velmetia mora se prekinuti u vrijeme kirurškog zahvata pod općom, spinalnom ili epiduralnom anestezijom.
Slovak: Velmetia obsahuje dve odlišné liečivá nazývané sitagliptín a metformín.
Croatian: Velmetia sadrži dva različita lijeka koji se zovu sitagliptin i metformin.
Slovak: Ak si nie ste istý, poraďte sa so svojím lekárom, lekárnikom alebo zdravotnou sestrou skôr, ako začnete užívať liek Velmetia.
Croatian: Ako niste sigurni, obratite se svom liječniku, ljekarniku ili medicinskoj sestri prije nego uzmete lijek Velmetia.
Slovak: Váš lekár vás môže požiadať, aby ste prestali užívať liek Velmetia.
Croatian: Vaš liječnik može zatražiti da prestanete s uzimanjem lijeka Velmetia.
Slovak: Vyhnite sa nadmernej konzumácii alkoholu, ak užívate liek Velmetia, pretože to môže zvyšovať riziko laktátovej acidózy (pozri časť „Upozornenia a opatrenia").
Croatian: Izbjegavajte prekomjerni unos alkohola dok uzimate lijek Velmetia jer to može povećati rizik od laktacidoze (vidjeti dio "Upozorenja i mjere opreza").