FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Italian: - Contatti ripetuti con il prodotto possono dar luogo ad allergie cutanee.
Bulgarian: - Повтарящ се контакт с продукта може да доведе до кожни алергии.
Italian: In entrambi i casi è stata dimostrata la riduzione dell'escrezione di oocisti.
Bulgarian: И в двата случая се наблюдава намаляване отделянето на ооцисти.
Italian: - In caso di contatto con la cute e gli occhi, lavare accuratamente le aree esposte con acqua pulita.
Bulgarian: - При случаен контакт с кожата и очите, измийте старателно съответната област с чиста вода.
Italian: Non somministrare in casi di diarrea conclamata da più di 24 ore ed in animali debilitati.
Bulgarian: Да не се използва в случаи на диария, продължаваща повече от 24 часа и при слаби животни.
Italian: Il volume apparente di distribuzione è 10 l/kg.
Bulgarian: Обемът на разпространение е 10 L/kg.
Italian: Sintomi di tossicità includono diarrea, presenza di sangue visibile nelle feci, diminuzione dell'assunzione di latte, disidratazione, apatia e prostrazione.
Bulgarian: Тези симптоми включват диария, видима кръв в изпражненията, намаляване консумацията на мляко, дехидратация, апатия и изтощение.
Italian: Dato che i sintomi di tossicità possono comparire a partire da 2 volte la dose terapeutica, è necessario applicare rigorosamente il dosaggio raccomandato.
Bulgarian: Тъй като при прилагане на двойно по-висока доза от терапевтичната могат да се появят симптоми на токсичност е необходимо стриктно спазване на препоръчителната доза.
Italian: La somministrazione deve iniziare nelle prime 24 - 48 ore di età.
Bulgarian: Прилагането на продукта трябва да започне в първите 24 до 48 часа след раждането.
Italian: La biodisponibilità del prodotto nel vitello dopo una singola somministrazione orale è circa l'80%.
Bulgarian: Бионаличността на продукта в организма на телето след еднократно перорално приложение е около 80%.
Italian: (come sale lattato)
Bulgarian: (като лактатна сол)
Italian: La somministrazione deve iniziare entro 24 ore dall'insorgenza della diarrea.
Bulgarian: Прилагането на продукта трябва да започне до 24 часа след появата на диарията.
Italian: EU/2/18/234/001 (490 ml flacone) EU/2/18/234/002 (980 ml flacone) EU/2/18/234/003 (490 ml flacone + 4 ml pompa dosatrice) EU/2/18/234/004 (980 ml flacone + 4 ml pompa dosatrice) EU/2/18/234/005 (490 ml flacone + 4-12 ml pompa dosatrice) EU/2/18/234/006 (980 ml flacone + 4-12 ml pompa dosatrice)
Bulgarian: EU/2/18/234/001 (490 ml бутилка) EU/2/18/234/002 (980 ml бутилка) EU/2/18/234/003 (490 ml бутилка + 4 ml дозираща помпа) EU/2/18/234/004 (980 ml бутилка + 4 ml дозираща помпа) EU/2/18/234/005 (490 ml бутилка + 4-12 ml дозираща помпа) EU/2/18/234/006 (980 ml бутилка + 4-12 ml дозираща помпа)
Italian: Gli eccipienti elencati nel paragrafo 6.1 del RCP sono sostanze consentite per le quali la tabella 1 dell'allegato al Regolamento (UE) n. 37/2010 della Commissione indica che non sono richiesti LMR o sono sostanze che non rientrano nell'ambito di applicazione del Regolamento (CE) n. 470/2009 quando utilizzate come in questo medicinale veterinario.
Bulgarian: 6.1 на Кратката характеристика, са или разрешени субстанции, за които в таблица 1 на Приложението към Регламент (ЕС) No 37/2010 не се изискват МДСОК или се разглеждат като непопадащи в обхвата на Регламент (EС) No 470/2009, когато са включени в този ветеринарномедицински продукт.
Italian: Una volta iniziato il trattamento su un vitello, tutti i successivi vitelli neonati devono essere trattati sistematicamente fino al persistere del rischio di diarrea da C. parvum.
Bulgarian: След като първото теле бъде третирано, всички следващи новородени телета трябва да бъдат третирани системно, докато съществува риск от диария, причинена от C. parvum.
Italian: Non destinato all'uso in animali il cui latte viene prodotto per il consumo umano
Bulgarian: Да не се прилага на животни, чието мляко е предназначен о за консумация от хора.
Italian: France VIRBAC France e rue LID
Bulgarian: VIRBAC France 13e rue LID
Italian: La concentrazione in grado di inibire rispettivamente il 50% ed il 90% dei parassiti in un test in vitro è IC50< 0,1 μg/ml e IC90 di 4,5 μg/ml.
Bulgarian: Концентрациите, които инхибират 50% и 90% от паразитите при in vitrо тест системата, са съответно IC50 < 0,1 μg/ml и IC90 4,5
Italian: La presentazione dello PSUR per Kriptazen deve essere sincronizzata e presentata con la stessa frequenza del prodotto di riferimento, Halocur.
Bulgarian: (ПДБ) за Kriptazen трябва да бъде синхронизирано и със същата честота, както и за референтния продукт Halocur.
Italian: Codice ATCvet: QP51AX08.
Bulgarian: Ветеринарномедицински Анатомо-Терапевтичен Код: QP51AX08.
Italian: 4) Girare l'anello, per selezionare il peso del vitello da trattare.
Bulgarian: Завъртете пръстена, за да изберете теглото на телето, което ще бъде третирано.
Italian: Per animali di peso inferiore o maggiore, è necessario eseguire un calcolo preciso (2 ml / 10 kg di peso corporeo).
Bulgarian: За по-леки или по-тежки животни дозата трябва прецизно да се изчисли (2 ml/10 kg телесна маса).
Italian: Ogni ml contiene
Bulgarian: Всеки 1 ml съдържа:
Italian: Premere due o tre volte, rispettivamente, per la somministrazione del volume desiderato (8 ml per i vitelli di peso superiore a 35 kg ma inferiore o uguale a 45 kg e 12 ml per i vitelli di peso superiore a 45 kg ma inferiore o uguale a 60 kg, rispettivamente).
Bulgarian: Натиснете два или три пъти, респективно, за прилагане на желаното количество от продукта (8 ml за телета с телесна маса, по-голяма от 35 kg, но по-малка или равна на 45 kg и 12 ml за телета с тегло, по-голямо от 45 kg, но по-малко или равно на 60 kg).
Italian: United Kingdom Virbac Ltd,
Bulgarian: Virbac Ltd,
Italian: 4.7 Impiego durante la gravidanza, l'allattamento o l'ovodeposizione Non pertinente.
Bulgarian: 4.7 Употреба по време на бременност, лактация или яйценосене
Italian: Se il prodotto rimane nel flacone, lasciare la pompa inserita fino al successivo utilizzo.
Bulgarian: Ако е останал продукт в бутилката, оставете помпата свързана към нея до следващото ú използване.
Italian: Non usare questo medicinale veterinario dopo la data di scadenza riportata sull'etichettadopo SCAD:.
Bulgarian: Да не се използва този ветеринарномедицински продукт след изтичанe срока на годност, посочен върху етикета след EXP {съкращението използвано за датата на изтичане срока на годност}.
Italian: Eccipienti Acido benzoico (E 210)
Bulgarian: Benzoic acid (E 210)
Italian: È particolarmente attivo sugli stadi liberi del parassita (sporozoita, merozoita).
Bulgarian: То действа главно на свободните форми на паразита (спорозоити, мерозоити).
Italian: Acido benzoico (E 210) Acido lattico (E270) Tartrazina (E 102) Acqua depurata
Bulgarian: Benzoic acid (E 210) Lactic acid (E 270) Tartrazine (E 102) Water, Purified
Italian: Le concentrazioni plasmatiche di alofuginone, dopo ripetute somministrazioni orali, sono comparabili al modello di farmacocinetica dopo un singolo trattamento per via orale.
Bulgarian: Плазмените концентрации на halofuginone след повторно перорално приложение са подобни на фармакокинетичния модел след еднократно перорално третиране.
Italian: Per il trattamento di vitelli anoressici, il prodotto dovrebbe essere somministrato in mezzo litro di soluzione elettrolitica.
Bulgarian: При телета, страдащи от анорексия, продуктът трябва да се смеси с половин литър електролитен разтвор.
Italian: L'alofuginone lattato è un sale le cui proprietà antiprotozoarie e la cui efficacia contro Cryptosporidium parvum sono state dimostrate sia in vitro, che in infezioni sperimentali e naturali.
Bulgarian: Halofuginone lactate е сол, чиито антипротозойни свойства и ефикасност срещу Cryptosporidium parvum са доказани както при условия in vitrо, така и при изкуствени и естествени заразявания.
Italian: Secondo le buone pratiche di allevamento, gli animali devono ricevere un quantitativo sufficiente di colostro.
Bulgarian: Животните трябва да получават достатъчно количество коластра съгласно добрите практики при отглеждането им.
Italian: Appena si manifestano i primi sintomi di sovradosaggio, il trattamento deve essere immediatamente sospeso ed il soggetto alimentato con latte non medicato o sostituto del latte.
Bulgarian: Ако при предозиране се проявят тези клинични признаци, лечението трябва веднага да бъде спряно и животното трябва да се нахрани с мляко, в което не е добавено лекарство или млекозаместител.
Italian: Ελλάδα VIRBAC HELLAS Α.Ε.
Bulgarian: VIRBAC HELLAS Α.Ε.
Italian: - Evitare che il prodotto venga a contatto con la cute e con gli occhi.
Bulgarian: - Избягвайте контакт на продукта с кожата, очите и лигавиците.
Italian: 9) Rimettere sempre il flacone nella scatola.
Bulgarian: 9) Винаги връщайте бутилката в кутията.
Italian: - Le persone con nota ipersensibilità al principio attivo o ad uno qualsiasi degli eccipienti devono somministrare il medicinale veterinario con cautela.
Bulgarian: - Хора с установена свръхчувствителност към активната субстанция или към някой от ексципиентите трябва да прилагат ветеринарномедицинския продукт с повишено внимание.
Italian: Agenti antiparassitari / Agenti che agiscono contro i protozoi
Bulgarian: Антипаразитни средства/Средств а, действащи срещу протозои
Italian: 7) Continuare a usare fino a quando il flacone è vuoto.
Bulgarian: Продължете да използвате бутилката докато се изпразни.
Italian: Il principio attivo, alofuginone, è un agente antiprotozoario appartenente al gruppo dei derivati del chinazolinone (nitrogeni polieterociclici).
Bulgarian: Активната субстанция halofuginone е антипротозойно средство от групата на производните на квиназолиноните (nitrogenous polyheterocycles).
Italian: Somministrare solo dopo l'alimentazione con colostro, latte o alimento sostitutivo del latte, utilizzando un dispositivo idoneo per la somministrazione orale.
Bulgarian: Да се прилага след захранване с коластра, мляко или заместител на млякото, чрез използване на подходящо устройство за перорално приложение.
Italian: Magyarország VIRBAC HUNGARY KFT Szent Istvàn krt.11.II/21., HU-1055 Budapest Teл: +36703387177
Bulgarian: VIRBAC HUNGARY KFT Szent Istvàn krt.11.II/21., HU-1055 Budapest Teл: +36703387177
Italian: Gruppo farmacoterapeutico: altri agenti antiprotozoari, alofunginone.
Bulgarian: Фармакотерапевтична група: други антипротозойни средства, halofuginone.
Italian: Soluzione limpida di colore giallo.
Bulgarian: Бистър жълт разтвор.
Italian: In casi molto rari, negli animali trattati si può osservare un aumento del livello di diarrea.
Bulgarian: Наблюдава се засилване на диарията в много редки случаи при третираните животни.
Italian: - Riduzione della diarrea a seguito di diagnosi di Cryptosporidium parvum.
Bulgarian: - Намаляване на диарията, причинена от Cryptosporidium parvum.
Italian: NUMERO(I) DELL'AUTORIZZAZIONE ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO EU/2/18/234/001-006
Bulgarian: EU/2/18/234/001-006
Italian: 3) Rimuovere il cappuccio di protezione dalla punta dell'ugello della pompa.
Bulgarian: Отстранете защитната капачка от върха на дюзата на помпата.
Italian: Per uso orale ai vitelli dopo la somministrazione del pasto.
Bulgarian: За перорално приложение при телета след нахранване.
Italian: 6) Trattenere il vitello ed inserire l'ugello della pompa nella sua bocca.
Bulgarian: 6) Задръжте телето и поставете дюзата на мерителната помпа в устата му.
Italian: 7) Premere completamente il grilletto della pompa dosatrice per il rilascio della dose adeguata.
Bulgarian: 7) Натиснете спусъка на дозиращата помпа докрай, за да се освободи съответната доза.
Italian: Non usare in casi di ipersensibilità al principio attivo, o ad uno degli eccipienti.
Bulgarian: Да не се използва при свръхчувствителност към активната субстанция или към някой от ексципиентите.
Italian: Pompa da 4 ml
Bulgarian: 4 ml помпа
Italian: België/Belgique/Belgien VIRBAC BELGIUM NV Esperantolaan 4
Bulgarian: VIRBAC BELGIUM NV Esperantolaan 4
Italian: Flacone da 490 ml o 980 ml
Bulgarian: Бутилка от 490 ml или 980 ml
Italian: Il composto ha un effetto criptosporidiostatico su Cryptosporidium parvum.
Bulgarian: Това съединение има криптоспоридиостатичен ефект срещу Cryptosporidium parvum.
Italian: 4.8 Interazione con altri medicinali veterinari ed altre forme d'interazione Nessuna conosciuta.
Bulgarian: Взаимодействие с други ветеринарномедицински продукти и други форми на взаимодействие
Italian: Scatola con il solo flacone Ricambio
Bulgarian: Картонена кутия само с бутилка Пълнител
Italian: Sostanza farmacologicamente attiva
Bulgarian: Фармакологич но активна субстанция
Italian: Rimettere sempre il flacone nella scatola
Bulgarian: 10) Винаги връщайте бутилката в кутията.
Italian: Per garantire un corretto dosaggio, è necessario l'uso di una siringa o di un dispositivo appropriato per la somministrazione orale.
Bulgarian: За прилагане на правилната доза е необходимо да използвате спринцовка или подходящо устройство за перорално приложение.
Italian: Alofunginone Bovini
Bulgarian: Говеда 10
Italian: Scatola con il flacone e la pompa dosatrice
Bulgarian: Картонена кутия с бутилка и дозиращо устройство
Italian: 9) Dopo l'uso rimettere sempre il cappuccio sulla punta dell'ugello.
Bulgarian: Винаги след използване поставяйте капачката върху върха на дюзата.
Italian: Scatola di cartone contenente un flacone da 500 ml (polietilene ad alta densità) contenente 490 ml di soluzione o un flacone da 1.000 ml contenente 980 ml di soluzione, sigillato con un cappuccio in polietilene ad alta densità, con o senza pompa dosatrice, con due differenti tubi pescanti (22 e 24 cm) costituiti da etilene-vinil acetato.
Bulgarian: Картонена кутия, съдържаща бутилка от 500 ml (от полиетилен с висока плътност) с 490 ml разтвор в нея или бутилка от 1000 ml, съдържаща 980 ml разтвор, затворени с капачка от полиетилен с висока плътност, с или без мерителна помпа, с потопяема тръба от етилен-винил ацетат с две различни дължини (22 и 24 cm).
Italian: Pompa da 4 a 12 ml
Bulgarian: 4 до 12 ml помпа
Italian: Suomi/Finland VIRBAC
Bulgarian: Suomi/Finland
Italian: Pu l awska 314 PL-02 819 Warszawa Tel.: + 48 22 855 40 46
Bulgarian: PL-02 819 Warszawa Tel.: + 48 22 855 40 46
Italian: 1) Scegliere il tubo progettato per l'altezza della bottiglia (quello più corto per il flacone da 490 ml e quello più lungo per il flacone da 980 ml) e inserirlo nel foro libero situato nella base del tappo della pompa.
Bulgarian: Изберете тръбата, която е предназначена за височината на бутилката (най-късата е за бутилка от 490 ml, най-дългата - за бутилка от 980 ml) и я поставете в свободния отвор в основата на капачката на помпата.
Italian: Specie animali
Bulgarian: Видове животн и
Italian: Scatola di cartone contenente un flacone da 500 ml (polietilene ad alta densità) contenente 490 ml di soluzione o un flacone da 1.000 ml contenente 980 ml di soluzione, con o senza pompa dosatrice.
Bulgarian: Картонена кутия с бутилка от 500 ml, съдържаща 490 ml разтвор или с бутилка от 1000 ml, съдържаща 980 ml разтвор, с или без дозираща помпа.
Italian: La posologia è: 100 μg di alofuginone base / kg p.v., die per 7 giorni consecutivi, corrispondenti a 2 ml di Kriptazen / 10 kg p.v., die per 7 giorni consecutivi.
Bulgarian: Дозата е: 100 μg halofuginone /kg телесна маса, веднъж дневно, в продължение на 7 последователни дни, т.е.: 2 ml Kriptazen / 10 kg телесна маса, веднъж дневно, в продължение на 7 последователни дни.
Italian: Nei casi in cui la pompa dosatrice non sia adatta al peso degli animali da trattare, è possibile utilizzare una siringa o qualsiasi altro dispositivo appropriato.
Bulgarian: В случаи, когато дозиращата помпа не е подходяща за теглото на животното, което ще се третира, тогава може да бъде използвана спринцовка или друго устройство.
Italian: 5) Innescare la pompa premendo delicatamente il grilletto finché non appare una goccia sulla punta dell'ugello.
Bulgarian: 5) Помпайте чрез внимателно натискане на спусъка докато се появи капка на върха на дюзата.
Italian: NOTA: il foglietto illustrativo del prodotto sul mercato deve riportare l'indicazione della pompa da 4 ml o della pompa da 4 a 12 ml o del flacone di ricarica senza pompa, a seconda dei casi.
Bulgarian: Листовката на пазара трябва да бъде предназначена съответно за 4 ml помпа, за 4 до 12 ml помпа или за бутилка пълнител без помпа.
Italian: Principio attivo Alofuginone base (come sale lattato)
Bulgarian: Активна субстанция: halofuginone (като лактатна сол)
Italian: 2) Rimuovere il tappo del flacone e avvitare la pompa.
Bulgarian: Отстранете капачката на бутилката и завъртете помпата.
Italian: FOGLIETTO ILLUSTRATIVO:
Bulgarian: Ексципиенти:
Italian: Nei vitelli neonati: - Prevenzione della diarrea a seguito di diagnosi di Cryptosporidium parvum, in allevamenti con storia di criptosporidiosi.
Bulgarian: - Предпазване от диария след диагностициране на Cryptosporidium parvum във ферми, в които е имало криптоспоридиоза.
Italian: Alofunginone
Bulgarian: halofuginone
Italian: LMR
Bulgarian: МДСО
Italian: Flacone con una pompa: Per garantire un dosaggio corretto, selezionare la pompa dosatrice più appropriata, in base al peso degli animali da trattare.
Bulgarian: За прилагане на правилната доза трябва да бъде избрана най-подходящата дозираща помпа, в зависимост от теглото на животното, което ще бъде третирано.
Italian: Ogni confezione contiene anche una pompa dosatrice in plastica che eroga un volume da 4 ml e due tubi di immersione (uno che si adatta ad un flacone da 500 ml e uno che si adatta un flacone da 1.000 ml).
Bulgarian: Всяка опаковка съдържа пластмасова мерителна помпа, която освобождава по 4 ml от продукта и две потопяеми тръби (една - за бутилката от 500 ml и една за бутилката от 1 000 ml).
Italian: Tempo di attesa: Carne e visceri: 13 giorni.
Bulgarian: КАРЕНТЕН СРОК Карентни срокове: месо и вътрешни органи: 13 дни.
Italian: 4) Caricare la pompa premendo delicatamente il grilletto, finché non appare una goccia sulla punta dell'ugello.
Bulgarian: Помпайте чрез внимателно натискане на спусъка докато се появи капка на върха на дюзата.
Italian: Kriptazen 0,5 mg/ml soluzione orale per vitelli Halofuginone
Bulgarian: ПРОДУКТ Kriptazen 0,5 mg/ml разтвор за перорално приложение при телета halofuginone
Italian: Se persiste l'irritazione oculare, chiedere consiglio ad un medico.
Bulgarian: Ако дразненето на очите продължава, потърсете медицински съвет, като на лекаря се предостави листовката или етикета на продукта.
Italian: Ogni confezione contiene anche una pompa dosatrice in plastica che eroga un volume da 4 a 12 ml e due tubi a immersione (uno che si adatta ad un flacone da 500 ml e uno che si adatta ad un flacone da 1.000 ml).
Bulgarian: Всяка опаковка съдържа пластмасова мерителна помпа, която освобождава от 4 до 12 ml от продукта и две потопяеми тръби (една - за бутилката от 500 ml и една за бутилката от 1 000
Italian: Confezione senza pompa:
Bulgarian: Опаковка без дозираща помпа:
Italian: SCAD {mese/anno} Dopo l'apertura, usare entro 6 mesi Dopo l'apertura usare entro…
Bulgarian: След отваряне използвайте преди…
Italian: Република България VIRBAC
Bulgarian: Република България
Italian: TITOLARE DELL'AUTORIZZAZIONE ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO VIRBAC
Bulgarian: НОМЕРА НА ЛИЦЕНЗА ЗА УПОТРЕБА НА ВМП
Italian: NUMERO DEL LOTTO DI FABBRICAZIONE
Bulgarian: ПАРТИДЕН НОМЕР Lot {номер}
Italian: Scatole con una pompa dosatrice:
Bulgarian: Кутии с мерителна помпа:
Italian: Lot {numero}
Bulgarian: Ελλάδα
Italian: VIRBAC Sp. z o.o.
Bulgarian: VIRBAC Sp. z o.o. ul. Pu l awska 314
Italian: Hrvatska VIRBAC
Bulgarian: Hrvatska
Italian: Αθηνών - Λαμίας EL-14452, Μεταμόρφωση Τηλ.
Bulgarian: 13o χλμ Ε.Ο. Αθηνών - Λαμίας EL-14452, Μεταμόρφωση Τηλ.: +30 2106219520
Italian: Česká republika VIRBAC
Bulgarian: Česká republika
Italian: 5) Catturare il vitello e inserire l'ugello della pompa dosatrice nella sua bocca 6) Premere completamente il grilletto della pompa dosatrice per il rilascio di una dose uguale a 4 ml di soluzione.
Bulgarian: 6) Натиснете спусъка на дозиращата помпа докрай, за да се освободи дозата, която съответства на 4 ml от разтвора.
Italian: 1 flaconcino + 1 siringa + 1 ago + 1 adattatore + 2 tamponi imbevuti di alcool
Bulgarian: 1 флакон + 1 спринцовка + 1 игла + 1 адаптор + 2 тампона, напоени със спирт
Italian: Uso sottocutaneo Flaconcino (vetro) 0,8 ml (40 mg/0,8ml)
Bulgarian: 40 mg/0,8 ml Инжекционен разтвор флакон (стъклен)
Italian: È possibile che non tutte le confezioni siano commercializzate.
Bulgarian: Не всички видови опаковки може да бъдат пуснати в продажба.
Italian: Istruzioni dettagliate su come iniettare Kromeya sono fornite nella sezione 7 "Istruzioni per l'uso".
Bulgarian: Подробни инструкции как да инжектирате Kromeya са предоставени в точка 7 "Инструкции за употреба".
Italian: Gli studi clinici in pazienti che soffrono di idratenite suppurativa in questa sezione sono solo inclusi per motivi di salute pubblica.
Bulgarian: Клиничните проучвания при пациенти, страдащи от гноен хидраденит в този раздел, са включени само по причини, свързани с общественото здраве.
Italian: Altri medicinali e Kromeya
Bulgarian: Други лекарства и Kromeya
Italian: I risultati globali dello studio di popolazione UC-II sono mostrati nella Tabella 26.
Bulgarian: Резултатите от общата популация при проучването UC-II са показани в таблица 26.
Italian: Spazio per l'etichetta (Kromeya, dosaggio, data di scadenza)
Bulgarian: Зона на етикета (Kromeya, доза, дата на изтичане на срока на годност)
Italian: Attraverso il legame al TNFα, Kromeya blocca la sua azione e diminuisce l'infiammazione in queste malattie.
Bulgarian: Свързвайки се с TNFα, Kromeya блокира неговото действие и намалява възпалението при тези заболявания.
Italian: Lei e il medico dovete prestare particolare attenzione a segni di infezione mentre è in trattamento con Kromeya.
Bulgarian: Вие и Вашият лекар трябва да обръщате специално внимание за признаци на инфекция, докато сте на лечение с Kromeya.
Italian: Si assicuri di leggere, capire e seguire queste istruzioni per l'uso prima di iniettare Kromeya.
Bulgarian: Уверете се, че сте прочели, разбрали и следвайте тези инструкции за употреба, преди да инжектирате Kromeya.
Italian: Kromeya deve essere usato durante la gravidanza solo se necessario.
Bulgarian: Kromeya трябва да се използва по време на бременност само ако е необходимо.
Italian: 7.1 Ora che ha completato l'iniezione, aggiorni il diario con :
Bulgarian: След като сте приключили с инжекцията, актуализирайте своя запис с:
Italian: La dose raccomandata di Kromeya in ciascuno degli utilizzi approvato è mostrata nella seguente tabella.
Bulgarian: Препоръчителните дози Kromeya за всяко от одобрените приложения са показани в следващата таблица.
Italian: La terapia con Kromeya non deve essere continuata in pazienti che non hanno risposto durante questo intervallo di tempo.
Bulgarian: Лечението с Kromeya не трябва да продължава при пациенти, при които няма отговор в този времеви период.
Italian: La terapia con Kromeya deve essere iniziata e monitorata da medici specialisti con esperienza nella diagnosi e nel trattamento delle patologie per cui Kromeya è indicato.
Bulgarian: Лечението с Kromeya трябва да бъде започнато и наблюдавано от лекар-специалист с опит в диагностиката и лечението на заболяванията, за които Kromeya е показан.
Italian: I pazienti devono pertanto essere attentamente esaminati per la valutazione di infezioni, compresa la tubercolosi, prima, durante e dopo il trattamento con Kromeya.
Bulgarian: Ето защо, пациентите трябва да бъдат внимателно проследявани за инфекции, включително туберкулоза, преди, по време на и след лечението с Kromeya.
Italian: Kromeya agisce riducendo questa infiammazione.
Bulgarian: Kromeya действа като намалява това възпаление.
Italian: Kromeya deve essere usato con cautela in pazienti con lieve insufficienza cardiaca (classe I/II NYHA).
Bulgarian: Kromeya трябва да се прилага с повишено внимание при пациенти с лека сърдечна недостатъчност (клас I/II по NYHA).
Italian: Tuttavia, si ricorda che Kromeya non è né previsto né autorizzato per il trattamento dell'idradenite suppurativa.
Bulgarian: Все пак, моля обърнете внимание, че Kromeya не е нито предназначен, нито разрешен за лечение на гноен хидраденит.
Italian: Effetti indesiderati possono manifestarsi fino a 4 mesi dall'ultima iniezione di Kromeya.
Bulgarian: Нежеланите реакции могат да възникнат до 4 месеца или повече след последното инжектиране на Kromeya.