FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Italian: Gli effetti indesiderati più comuni di Lysodren (osservati in più di 1 paziente su 10) sono aumento dei livelli di enzimi epatici, di colesterolo e dei trigliceridi (un tipo di grassi) nel sangue, leucopenia (bassa conta di globuli bianchi), tempo di sanguinamento prolungato, atassia (difficoltà di coordinazione dei movimenti), parestesia (disturbi della sensibilità come formicolii e pizzicore), vertigine (capogiro), sonnolenza, mucosite (infiammazione delle membrane mucose, per esempio della bocca), vomito, diarrea, nausea, epigastralgia (malessere allo stomaco), eruzione cutanea, miastenia (debolezza muscolare), insufficienza surrenalica (attività ridotta della ghiandola surrenalica), perdita dell'appetito, astenia (debolezza), ginecomastia (eccessivo sviluppo delle mammelle nell'uomo) e confusione.
Swedish: De vanligaste biverkningarna som orsakas av Lysodren (uppträder hos fler än 1 av 10 patienter) är förhöjda nivåer av i blodet av leverenzymer, kolesterol och triglycerider (ett slags fett), leukopeni (lågt antal vita blodkroppar), långvariga blödningar, ataxi (svårigheter att koordinera rörelser), parestesi (onormala sinnesförnimmelser som myrkrypningar), yrsel, sömnighet, mukosit (inflammation i slemhinnor, t.ex. i munnen), kräkningar, diarré, illamående, epigastriska besvär (obehag i magtrakten), hudutslag, myasteni (muskelsvaghet), binjureinsufficiens (minskad aktivitet i binjuren), anorexi (aptitförlust), asteni (orkeslöshet), gynekomasti (förstorade bröst) och förvirring.
Italian: Il trattamento con Lysodren deve essere avviato e continuato sotto il controllo di uno specialista con adeguata esperienza.
Swedish: Behandling med Lysodren ska inledas och följas av en specialist med lämplig erfarenhet.
Italian: Il 28 aprile 2004 la Commissione europea ha rilasciato un'autorizzazione all'immissione in commercio per Lysodren, valida in tutta l'Unione europea.
Swedish: Den 28 april 2004 beviljade Europeiska kommissionen ett godkännande för försäljning av Lysodren som gäller i hela EU.
Italian: In particolare, ha presentato i risultati di 220 studi pubblicati dal 1990 sull'utilizzo del medicinale nel carcinoma corticosurrenalico non resecabile metastatico.
Swedish: Företaget presenterade resultaten av 220 studier som publicerats sedan 1990 om användningen av läkemedlet vid inoperabelt, metastatiskt karcinom.
Italian: Lysodren mitotano
Swedish: Lysodren mitotan
Italian: Altre informazioni su Lysodren
Swedish: Mer information om Lysodren
Italian: È necessario controllare spesso la concentrazione del principio attivo nel sangue, considerando che la dose finale dovrebbe raggiungere livelli nel sangue compresi tra 14 e 20 mg per litro.
Swedish: Nivåerna av den aktiva substansen i blodet ska kontrolleras ofta med sikte på att slutlig måldos ska ligga mellan 14 och 20 mg per liter.
Italian: Va usato con cautela anche nei pazienti anziani, monitorandone frequentemente i livelli nel sangue.
Swedish: Det ska även ges med försiktighet till äldre patienter och koncentrationen i blodet bör kontrolleras ofta.
Italian: I principali parametri dell'efficacia in questi studi comprendevano il tempo di sopravvivenza, la riduzione delle dimensioni del tumore e il tempo trascorso senza sintomi della malattia.
Swedish: De viktigaste effektmåtten i studierna innefattade överlevnadstid, minskning av tumörernas storlek och tid utan symtom på sjukdomen.
Italian: In generale, gli studi hanno dimostrato che Lysodren può arrecare benefici nei pazienti con carcinoma corticosurrenalico avanzato, prolungando il tempo di sopravvivenza (in alcuni casi per più di cinque anni) e riducendo o stabilizzando le dimensioni del tumore nel 20-30% dei pazienti.
Swedish: På det hela taget visade studierna att Lysodren kan ge en fördel för patienter med avancerat binjurebarkkarcinom genom att öka överlevnadstiden (med mer än fem år i några fall) och orsaka minskad eller stabiliserad tumörstorlek hos 20 till 30 procent av patienterna.
Italian: La dose iniziale raccomandata negli adulti è 2-3 g al giorno, suddivisa in due o tre dosi, assunta durante pasti contenenti alimenti grassi.
Swedish: Den rekommenderade startdosen för vuxna är 2 till 3 gram per dag, fördelat på två eller tre doser som ska tas tillsammans med fetthaltiga måltider.
Italian: Lysodren è un medicinale che contiene il principio attivo mitotano.
Swedish: Lysodren är ett läkemedel som innehåller den aktiva substansen mitotan.
Italian: Quando si sviluppa un tumore in quest'area, i livelli di questi ormoni possono aumentare provocando i sintomi della malattia.
Swedish: Om cancer utvecklas i detta område kan nivåerna av dessa hormoner öka, vilket orsakar sjukdomens symtom.
Italian: Le informazioni sull'uso di Lysodren nei bambini sono limitate; tuttavia è raccomandata una dose iniziale giornaliera di 1,5-3,5 g per metro quadrato di superficie corporea (calcolata in base all'altezza e al peso del bambino).
Swedish: Det finns endast begränsade data om användningen av Lysodren hos barn, men en daglig startdos på 1,5 till 3,5 gram per kvadratmeter kroppsyta (beräknat utifrån barnets längd och vikt) rekommenderas.
Italian: La corteccia della ghiandola surrenale produce ormoni steroidei.
Swedish: Binjurebarken producerar steroidhormoner.
Italian: Illustra il modo in cui il comitato per i medicinali per uso umano (CHMP) ha valutato il medicinale ed è giunto a formulare un parere favorevole al rilascio dell'autorizzazione all'immissione in commercio nonché le raccomandazioni sulle condizioni d'uso di Lysodren.
Swedish: Det förklarar hur Kommittén för humanläkemedel (CHMP) bedömt läkemedlet och hur den kommit fram till sitt ställningstagande om att bevilja godkännande för försäljning och sina rekommendationer om hur läkemedlet ska användas.
Italian: Il riassunto del parere del comitato per i medicinali orfani relativo a Lysodren è disponibile sul sito web dell'Agenzia: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/Rare disease designation.
Swedish: Sammanfattningen av yttrandet om Lysodren från Kommittén för särläkemedel finns på EMA:s webbplats ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/Rare disease designation.
Italian: La dose può essere ridotta o il trattamento può essere interrotto in caso di comparsa di effetti indesiderati.
Swedish: Dosen kan sänkas eller behandlingen avbrytas om patienten får biverkningar.
Italian: Le informazioni sull'utilizzo di mitotano nei bambini sono limitate, ma in generale i pazienti in età pediatrica trattati con il medicinale sono rimasti indenni dalla malattia, in media, per sette mesi.
Swedish: Uppgifterna om användning av mitotan hos barn är begränsade, men totalt sett förblev barnen sjukdomsfria i genomsnitt sju månader när de tog läkemedlet.
Italian: Poiché il principio attivo di Lysodren, mitotano, è un medicinale affermato, utilizzato in Europa nel trattamento del carcinoma corticosurrenalico fin dal 1959, a sostegno della domanda di autorizzazione per Lysodren la ditta ha presentato informazioni provenienti dalla letteratura pubblicata.
Swedish: Eftersom mitotan, den aktiva substansen i Lysodren, är ett väletablerat läkemedel som har använts sedan 1959 för att behandla binjurebarkkarcinom i Europa lade företaget fram uppgifter från den publicerade litteraturen som stöd för sin ansökan för Lysodren.
Italian: Per la versione completa dell'EPAR di Lysodren consultare il sito web dell'Agenzia: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Swedish: EPAR finns i sin helhet på EMA:s webbplats ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Italian: Gli studi sono stati condotti su oltre 500 adulti e bambini, trattati con mitotano per periodi di tempo diversi, in monoterapia (da solo) o in associazione ad altri farmaci antitumorali.
Swedish: Studierna omfattade över 500 vuxna och barn som behandlades med mitotan under olika lång tid, antingen ensamt eller i kombination med andra läkemedel mot cancer.
Italian: Quali benefici ha mostrato Lysodren nel corso degli studi?
Swedish: Vilken nytta har Lysodren visat vid studierna?
Italian: Si ritiene che il principio attivo contenuto in Lysodren, mitotano, agisca impedendo alle cellule della ghiandola surrenale di svolgere correttamente le proprie funzioni, danneggiandone i mitocondri (componenti che producono energia) e riducendo quindi la produzione di alcuni ormoni steroidei.
Swedish: Den aktiva substansen i Lysodren, mitotan, antas verka på så sätt att den förhindrar att cellerna i binjuren fungerar som de ska genom att skada deras mitokondrier (de energiproducerande delarna av en cell), vilket minskar produktionen av vissa steroidhormoner.
Italian: Se dopo tre mesi di trattamento alla dose ottimale non si osserva un attenuamento dei sintomi, il trattamento deve essere sospeso.
Swedish: Behandlingen ska fortsätta så länge det finns nytta med den. Om symtomen inte förbättras efter tre månaders behandling med den optimala dosen ska behandlingen avbrytas.
Italian: Il comitato ha raccomandato il rilascio dell'autorizzazione all'immissione in commercio per Lysodren.
Swedish: Kommittén rekommenderade att Lysodren skulle godkännas för försäljning.
Italian: Il CHMP ha deciso che i benefici di Lysodren sono superiori ai suoi rischi nel trattamento del carcinoma corticosurrenalico avanzato, ma ha osservato che l'effetto di Lysodren non è dimostrato nel carcinoma corticosurrenalico che non produce livelli elevati di ormoni steroidei.
Swedish: CHMP fann att nyttan med Lysodren är större än riskerna vid behandling av avancerat binjurebarkkarcinom, men konstaterade att Lysodrens effekt inte har fastställts för binjurebarkkarcinom som inte leder till höga nivåer av steroidhormoner.
Italian: Perché è stato approvato Lysodren?
Swedish: Varför har Lysodren godkänts?
Italian: I pazienti che assumono Lysodren devono ricevere la "scheda-paziente Lysodren", che devono portare con sé in caso di emergenza, per informare gli operatori sanitari (quali medici e infermieri) del fatto che stanno assumendo il medicinale.
Swedish: Patienter som tar Lysodren ska få ett patientkort för Lysodren och alltid bära detta kort med sig om en kritisk situation skulle inträffa för att informera vårdpersonal (som läkare och sjuksköterskor) om att de behandlas med detta läkemedel.
Italian: Lysodren non deve essere somministrato a soggetti ipersensibili (allergici) a mitotano o a uno qualsiasi degli altri ingredienti.
Swedish: Lysodren får inte ges till personer som är överkänsliga (allergiska) mot mitotan eller något annat innehållsämne.
Italian: Il trattamento con Lysodren ha inoltre ridotto i sintomi della malattia, in particolare nei pazienti in cui il tumore produceva livelli ormonali elevati.
Swedish: Dessutom minskade det symtomen på sjukdomen, särskilt hos patienter vars cancer ledde till höga hormonnivåer.
Italian: Tutti questi effetti riducono la concentrazione di ormoni nell'organismo, attenuando i sintomi della malattia.
Swedish: Sammantaget resulterar dessa effekter i att hormonnivåerna i kroppen sjunker, vilket förbättrar sjukdomens symtom.
Italian: Non deve essere usato durante l'allattamento o in pazienti che assumono spironolattone (un medicinale diuretico).
Swedish: Det får inte ges till patienter som ammar eller behandlas med spironolakton (ett urindrivande läkemedel).
Italian: Che cos'è Lysodren?
Swedish: Vad är Lysodren?
Italian: Lysodren è indicato nel trattamento sintomatico del carcinoma corticosurrenalico (tumore della parte periferica della ghiandola surrenale) in fase avanzata, quando il tumore non è resecabile (non può essere rimosso con un intervento chirurgico) oppure è metastatico (si è diffuso ad altre parti del corpo) o recidivo (si è ripresentato dopo un primo trattamento).
Swedish: Det används när cancern är inoperabel (inte kan avlägsnas genom operation), metastatisk (har spritt sig till andra delar av kroppen) eller recividerad (har återkommit efter behandling).
Italian: Qual è il rischio associato a Lysodren?
Swedish: Vilka är riskerna med Lysodren?
Italian: Per l'elenco completo degli effetti indesiderati rilevati con Lysodren, vedere il foglio illustrativo.
Swedish: En fullständig förteckning över biverkningar som rapporterats för Lysodren finns i bipacksedeln.
Italian: Per che cosa si usa Lysodren?
Swedish: Vad används Lysodren för?
Italian: Nei pazienti nei quali devono essere urgentemente trattati i sintomi della sindrome di Cushing (un insieme di sintomi del tumore della ghiandola surrenale causati da livelli ormonali elevati) la dose iniziale può essere di 4-6 g al giorno.
Swedish: En startdos på 4 till 6 gram per dag kan ges till patienter för vilka Cushings syndrom (en serie symtom på binjurebarkcancer som orsakas av höga hormonnivåer) snabbt måste kontrolleras.
Italian: Come si usa Lysodren?
Swedish: Hur används Lysodren?
Italian: Per maggiori informazioni sulla terapia con Lysodren, leggere il foglio illustrativo (accluso all'EPAR) oppure consultare il medico o il farmacista.
Swedish: Mer information om behandling med Lysodren finns i bipacksedeln (ingår också i EPAR).
Italian: Poiché il numero di pazienti affetti da carcinoma corticosurrenalico è basso, la malattia è considerata "rara" e Lysodren è stato designato "medicinale orfano" (ossia medicinale usato nelle malattie rare) il 12 giugno 2002.
Swedish: Den 12 juni 2002 klassificerades Lysodren som särläkemedel (ett läkemedel som används vid sällsynta sjukdomar).
Italian: L'uso di Lysodren non è raccomandato in pazienti che hanno gravi problemi di fegato o reni e il medicinale deve essere utilizzato con cautela nei soggetti affetti da disturbi epatici o renali da lievi a moderati.
Swedish: Lysodren rekommenderas inte till patienter med allvarliga lever- eller njurproblem.
Italian: Come agisce Lysodren?
Swedish: Hur verkar Lysodren?
Italian: 1 penna preriempita + 1 penna preriempita
Swedish: 1 förfylld penna + 1 förfylld penna
Italian: In seguito si sono ridotti gradualmente nel corso delle settimane successive.
Swedish: Därefter avtog de successivt under de efterföljande veckorna.
Italian: DATA DELLA PRIMA AUTORIZZAZIONE/RINNOVO DELL'AUTORIZZAZIONE Data della prima autorizzazione: 01 Febbraio 2013
Swedish: DATUM FÖR FÖRSTA GODKÄNNANDE/FÖRNYAT GODKÄNNANDE Datum för det första godkännandet: 1 februari 2013
Italian: Persone con età ≥ 70 anni
Swedish: Personer ≥70 år
Italian: Il potenziale rischio per l'uomo è ancora sconosciuto.
Swedish: Den potentiella risken för människa okänd.
Italian: Questo processo va eseguito una sola volta ed è chiamato "attivazione".
Swedish: Detta görs en gång och kallas aktiveringsprocessen.
Italian: Entrambe le penne si usano nello stesso modo.
Swedish: Båda pennorna används på samma sätt.
Italian: Paragrafo 1 - INFORMAZIONI IMPORTANTI
Swedish: Avsnitt 1 - VIKTIG INFORMATION
Italian: I punti da 1 a 5 seguenti le mostrano come fare.
Swedish: Steg 1 till 5 nedan visar hur du ska göra detta.
Italian: I punti più importanti sono i seguenti:
Swedish: De viktigaste punkterna är:
Italian: La dose è stata ora somministrata.
Swedish: Dosen har nu getts.
Italian: La dose sarà corretta e potrà continuare a seguire le istruzioni.
Swedish: Din dos kommer vara korrekt och du kan fortsätta följa instruktionerna.
Italian: L'insulina glargine è stata titolata costantemente durante questo periodo.
Swedish: Insulin glargin titrerades regelbundet under denna period.
Italian: L'uso del medicinale sbagliato può essere dannoso per la salute.
Swedish: Användning av fel läkemedel kan skada din hälsa.
Italian: Faccia attenzione a non ferirsi mentre l'ago è esposto.
Swedish: Var försiktig så att du inte skadar dig när nålen exponeras.
Italian: Stampato all' interno:
Swedish: Tryckt på insidan:
Italian: Raccomandazioni specifiche sull'assunzione di tali medicinali sono riportate nel paragrafo 4.5.
Swedish: Särskilda rekommendationer angående sådana läkemedel ges under avsnitt 4.5.
Italian: Controlli il liquido.
Swedish: Kontrollera vätskan.
Italian: L'ago (fornito separatamente)
Swedish: Angående nålen (levereras separat)
Italian: Frequenza Molto comune
Swedish: Frekvens Mycket vanliga
Italian: La presenza di bollicine d'aria nel contenitore è normale - non le faranno del male.
Swedish: Små luftbubblor i behållaren är normalt - de kommer inte skada dig.
Italian: La sicurezza e l'efficacia di lixisenatide nei bambini e negli adolescenti di età inferiore ai 18 anni non sono ancora state stabilite.
Swedish: Säkerhet och effekt för lixisenatid hos barn och ungdomar under 18 år har ännu inte fastställts.
Italian: Deve essere limpido e incolore, senza particelle.
Swedish: Den ska vara klar och färglös utan några partiklar.
Italian: La penna è attivata e pronta per le iniezioni.
Swedish: Pennan är aktiverad och klar för injektioner.
Italian: • Se non è in grado di seguire alla lettera le istruzioni da solo o non è in grado di maneggiare la penna (ad esempio se ha problemi alla vista), la usi solo in presenza di qualcuno che la aiuti.
Swedish: • Om du inte själv kan följa alla instruktioner eller om du inte kan hantera pennan (t.ex. om du har synsvårigheter), använd den bara om du har hjälp.
Italian: Tolga l'ago dalla penna, ne metta uno nuovo e ripeta solo le Fasi 4 e 5.
Swedish: Ta bort nålen från pennan, sätt fast en ny och upprepa endast steg 4 och 5.
Italian: E' inoltre disponibile una confezione di inizio trattamento da utilizzare nei primi 28 giorni della terapia.
Swedish: En startförpackning finns också tillgänglig för användning under de första 28 dagarna av behandlingen.
Italian: In alternativa si raccomanda l'uso di insulina.
Swedish: Användning av insulin rekommenderas i stället.
Italian: E' usato in adulti con diabete di tipo 2.
Swedish: Det används hos vuxna med typ 2-diabetes.
Italian: Dopo il primo utilizzo
Swedish: Efter första användning:
Italian: L'ago potrebbe essere ostruito o non essere fissato correttamente.
Swedish: Nålen kan vara blockerad eller inte ordentligt fastskruvad.
Italian: Lixisenatide ha un livello moderato di legame alle proteine umane (55%).
Swedish: Lixisenatid har en måttlig bindning (55 %) till humana proteiner.
Italian: Glicerolo 85 %
Swedish: Glycerol 85 %
Italian: In presenza di bolle d'aria, veda il paragrafo "Domande e risposte".
Swedish: Vid luftbubblor se avsnittet "Frågor och svar".
Italian: Segua tutte le fasi riportate nel Paragrafo 2.
Swedish: Följ alla steg i avsnitt 2.
Italian: Se ciò accade, non guidi veicoli né utilizzi utensili o macchinari.
Swedish: Om detta inträffar, kör inte bil eller använd inga vertyg eller maskiner.
Italian: Se non esce alcun liquido, veda il paragrafo "Domande e risposte".
Swedish: Om ingen vätska kommer ut, se avsnittet "Frågor och svar".
Italian: Sono stati randomizzati 350 pazienti in totale (rapporto randomizzazione 1:1).
Swedish: Totalt 350 patienter randomiserades (randomisering förhållandet 1: 1).
Italian: Controlli anche la data di scadenza.
Swedish: Kontrollera också att utgångsdatumet inte har passerats.
Italian: Paragrafo 3 - USO GIORNALIERO DELLA PENNA Segua le indicazioni di questo paragrafo solo quando l'apertura di attivazione è bianca.
Swedish: Avsnitt 3 - DAGLIG ANVÄNDNING AV PENNAN Följ endast detta avsnitt när aktiveringsfönstret är vitt.
Italian: Prima del primo utilizzo Conservare in frigorifero.
Swedish: Innan första användning Förvaras i kylskåp.
Italian: AUC e Cmax del metabolita attivo (ramiprilato) non sono state influenzate.
Swedish: AUC och Cmax för den aktiva metaboliten (ramiprilat) påverkades inte.
Italian: La penna deve essere utilizzata da un solo paziente.
Swedish: Pennan ska användas till endast en patient.
Italian: Per la prima iniezione vada direttamente al Paragrafo 3 - Fase C. Girare
Swedish: För första injektionen gå direkt till avsnitt 3 - Steg C. Vänd
Italian: Simili riduzioni di HbA1c sono state osservate indipendentemente da quale fosse il pasto principale (colazione, pranzo o cena).
Swedish: Liknande HbA1c minskningar observerades oavsett vilken måltid som var huvudmåltid (frukost, lunch eller middag).
Italian: Figura 1: Forest plot: analisi di ogni singolo evento cardiovascolare - popolazione ITT
Swedish: Figur 1: Forest plot: analys av varje individuell kardiovaskulär händelse -- ITT-populationen
Italian: In questo modo si assicurerà che funzioni correttamente e che la dose della prima iniezione sia corretta.
Swedish: Detta för att se till att den fungerar korrekt och att dosen för första injektionen är korrekt.
Italian: Queste reazioni sono state prevalentemente lievi e transitorie.
Swedish: Dessa reaktioner var mestadels lindriga och övergående.
Italian: La maggior parte delle reazioni sono state di intensità lieve e generalmente non hanno portato all'interruzione del trattamento.
Swedish: Huvuddelen av reaktionerna var lindriga i intensitet och resulterade vanligtvis inte i avbrytande av behandlingen.
Italian: Fase 5 La penna è ora attivata.
Swedish: Steg 5 Pennan är nu aktiverad
Italian: Controlli il numero di dosi nella penna.
Swedish: Kontrollera antal doser i pennan.
Italian: Non è necessario sostituire l'ago tra l'attivazione e la prima iniezione.
Swedish: Du behöver inte byta ut nålen mellan aktiveringen och första injektionen.
Italian: Il medico può ridurre la dose di questi medicinali prima che lei inizi a usare Lyxumia.
Swedish: Läkaren kan minska dosen av dessa läkemedel innan du börjar använda Lyxumia.
Italian: Non cerchi di riparare la penna.
Swedish: Försök inte laga pennan.
Italian: Il profilo anticorpale (positivo o negativo) non è predittivo della riduzione di HbA1c nel singolo paziente.
Swedish: Antikroppsstatus (positivt eller negativt) är inte prediktivt för minskning av HbA1c för en individuell patient.
Italian: Penna pronta per le iniezioni (apertura bianca)
Swedish: Penna klar för injektioner (vitt fönster)
Italian: Cosa devo fare se ci sono bolle d'aria nel contenitore?
Swedish: Vad händer om det är luftbubblor i behållaren?
Italian: • Raffreddore (infezione delle vie respiratorie superiori)
Swedish: • Förkylning (infektion i övre luftrören)
Italian: Controlli l'etichetta della penna per assicurarsi di avere il medicinale corretto.
Swedish: Kontrollera etiketten på pennan för att säkerställa att du har rätt läkemedel.
Italian: Il volume di distribuzione apparente dopo somministrazione sottocutanea di lixisenatide (Vz/F) è circa 100 L.
Swedish: Den skenbara distributionsvolymen efter subkutan administrering av lixisenatid (Vz/F) är ca 100 l.
Italian: • Attivi la penna il giorno della prima iniezione
Swedish: • Aktivera pennan samma dag som första injektionen
Italian: Non smetta di usare Lyxumia senza prima parlare con il medico.
Swedish: Sluta inte använda Lyxumia utan att tala med läkaren.
Italian: Se una paziente desidera iniziare una gravidanza o se si verifica una gravidanza, il trattamento con Lyxumia deve essere interrotto.
Swedish: Om en patient önskar bli gravid, eller blir gravid, ska Lyxumiabehandling avbrytas.
Italian: 2 anni Dopo il primo utilizzo: 14 giorni
Swedish: Efter första användning: 14 dagar.
Italian: Non è necessario misurare ciascuna dose.
Swedish: Det är alltså inte nödvändigt att ställa in varje dos.
Italian: Questo effetto su HbA1c è stato mantenuto negli studi a lungo termine fino a 76 settimane.
Swedish: Denna effekt på HbA1c varade i upp till 76 veckor i långtidsstudier.
Italian: E' importante evitare la disidratazione bevendo abbondanti liquidi, soprattutto all'inizio del trattamento con Lyxumia.
Swedish: Det är viktigt att undvika dehydrering genom att dricka mycket, speciellt vid behandlingsstart med Lyxumia.
Italian: Non vi sono dati sufficienti relativi all'uso di Lyxumia in donne in gravidanza.
Swedish: Det finns inte tillräckliga data från användning av Lyxumia hos gravida kvinnor.
Italian: Informazioni più dettagliate su questo medicinale sono disponibili sul sito web della Agenzia europea dei medicinali http://www.ema.europa.eu.
Swedish: Ytterligare information om detta läkemedel finns på Europeiska läkemedelsmyndighetens webbplats: http://www.ema.europa.eu/.
Italian: Questi sintomi sono stati prevalentemente lievi e transitori e si sono verificati nelle prime 3 settimane dall'inizio del trattamento.
Swedish: De var huvudsakligen lindriga och övergående och inträffade under de första 3 veckorna efter behandlingsstart.