FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Finnish: Riippumattoman arvioinnin mukaan hoitovasteen saavuttaneiden potilaiden ryhmässä aika vasteen saavuttamiseen oli 11,9 viikkoa (mediaani) ja vasteen kesto oli 58,7 viikkoa (mediaani).
Lithuanian: Nepriklausomos peržiūros duomenimis, pacientams, kurie reagavo į gydymą, atsako pasireiškimo mediana buvo 11,9 savaitės, o atsako trukmės mediana 58,7 savaitės (VEG105192).
Finnish: Taulukko 2 Hoitoon liittyvät haittavaikutukset, joita on raportoitu munuaissyöpätutkimuksissa (n = 1149) tai markkinoille tulon jälkeisessä seurannassa
Lithuanian: Su gydymu susijusios nepageidaujamos reakcijos, kurios pasireiškė ILK tyrimų metu (n = 1 149) arba per laikotarpį po vaistinio preparato patekimo į rinką
Finnish: Tarkastelun kohteena olevissa tiedoissa 133 potilaalla (6 %) 2235:sta oli HLA-B*57:01 alleeli (ks. kohta 4.4).
Lithuanian: Remiantis šiais duomenimis, 133 iš 2 235 (6 %) pacientų buvo HLA-B*57:01 alelio nešiotojais (žr.
Finnish: PFS Kokonais
Lithuanian: PFS Bendrasis ITT
Finnish: Patsopanibin vaikutuksia OATP1B1-substraattien (esim. statiinien) farmakokinetiikkaan ei voida sulkea pois.(ks.
Lithuanian: Paneigti, kad pazopanibas turės įtakos OAPP1B1 substratų (pvz., statinų) farmakokinetikai, negalima (žr.
Finnish: Patsopanibin kliinisissä tutkimuksissa on ilmennyt hypertensiotapahtumia, mukaan lukien kohonneen verenpaineen symptomaattisten episodien uudet diagnoosit (hypertensiiviset kriisit).
Lithuanian: Klinikinių pazopanibo tyrimų duomenimis, pasireiškė hipertenzijos reiškiniai, įskaitant pirmą kartą diagnozuotus kraujospūdžio padidėjimo simptominius epizodus (hipertenzinę krizę).
Finnish: Jos patsopanibihoidon uudelleenaloittamisen mahdollinen hyöty katsotaan suuremmaksi kuin maksatoksisuuden riski, patsopanibi aloitetaan uudelleen pienemmällä 400 mg:n päivittäisellä annoksella, ja seerumin maksa-arvoja seurataan viikoittain 8 viikon ajan.
Lithuanian: Jeigu nusprendžiama, kad gydymo pazopanibu atnaujinimo nauda persveria hepatotoksinio poveikio riziką, atnaujinti pazopanibo vartojimą skiriant mažesnę 400 mg dozę per parą ir kas savaitę atlikti kepenų funkcijos rodmenų tyrimą serume 8 savaites.
Finnish: Meleena
Lithuanian: Melena
Finnish: Älä puolita äläkä murskaa tabletteja, sillä se vaikuttaa lääkkeen imeytymiseen ja voi lisätä haittavaikutusten riskiä.
Lithuanian: Tablečių negalima laužyti ar traiškyti, nes tai veikia jų pasisavinimą ir gali didinti šalutinio poveikio tikimybę.
Finnish: Kongestiivista sydämen vajaatoimintaa raportoitiin 3 henkilöllä 240:sta (1 %) vaiheen III VEG110727- pehmytkudossarkoomatutkimuksessa.
Lithuanian: Buvo pranešta apie 3 stazinio širdies nepakankamumo atvejus 240 tiriamųjų (1 %), dalyvavusių III fazės VEG110727 MAStyrime.
Finnish: Hiusten värimuutokset 404 (35 %) 1 (< 1 %) 0 Kämmenten ja jalkapohjien erytrodysestesia
Lithuanian: Plaukų spalvos pokytis 404 (35 %) 1 (< 1 %) 0 Delnų ir padų eritrodizestezijos sindromas
Finnish: Miten Votrientia käytetään
Lithuanian: Kaip vartoti Votrient
Finnish: Älä ota Votrientia ruoan kanssa.
Lithuanian: Votrient negalima vartoti kartu su maistu.
Finnish: Kliinisissä munuaissyöpätutkimuksissa patsopanibin turvallisuudessa ei havaittu kliinisesti merkitseviä eroja 65 vuotta täyttäneiden ja nuorempien potilaiden välillä.
Lithuanian: ILK gydymo pozapanibu tyrimų duomenimis, bendrai kliniškai reikšmingų pazopanibo saugumo skirtumų vyresniems kaip 65 metų pacientams ir jaunesniems tiriamiesiems nepastebėta.
Finnish: Votrient voi vähentää kilpirauhashormonin tuotantoa elimistössä.
Lithuanian: Votrient gali mažinti organizme gaminamų skydliaukės hormonų kiekį.
Finnish: Kokonaiselinajan lopullisessa analyysissä, joka suoritettiin kun 76 % (280/369) tapahtumista oli ilmaantunut, ei havaittu merkitsevää eroa hoitohaarojen välillä (HR 0,87, 95 % CI 0,67, 1,12 p=0,256).
Lithuanian: Galutinės BI analizės, kuri buvo atlikta pasireiškus 76 % (208 iš 369) atvejų reiškiniams, duomenimis, reikšmingų BI skirtumų tarp dviejų gydymo grupių nepastebėta (SR 0,87, 95 % PI 0,67, 1,12 p = 0,256).
Finnish: Tämä voi johtaa painonnousuun ja väsymykseen.
Lithuanian: Tai gali sukelti svorio padidėjimą ir nuovargį.
Finnish: Kaikilla potilailla oli kirkassoluinen histologia tai vallitsevasti kirkassoluinen histologia.
Lithuanian: Visiems pacientams histologiškai buvo nustatytos vien šviesiosios ląstelės arba vyravo šviesiosios ląstelės.
Finnish: Patsopanibin valmistusprosessin synteettinen välituote, jota on pieniä määriä myös lopullisessa lääkeaineessa, ei ollut mutageeninen Amesin testissä mutta se oli genotoksinen hiiren lymfoomatestissä ja in vivo hiiren mikrotumatestissä.
Lithuanian: Sintetinis tarpinis pazopanibo gamybos produktas, kurio nedidelis kiekis būna ir galutiniame vaistiniame preparate, nesukėlė mutageninio poveikio Ames mėginiuose, bet sukėlė genotoksinį poveikį pelių limfomos mėginiuose ir mėginiuose su pelių mikrobranduoliais in vivo.
Finnish: Patsopanibi sitoutui ihmisen plasman proteiineihin in vivo yli 99-prosenttisesti pitoisuudesta riippumatta pitoisuusalueella 10-100 mikrog/ml.
Lithuanian: Pazopanibo prisijungimas prie žmogaus plazmos baltymų in vivo yra didesnis kaip 99 % ir nepriklauso nuo koncentracijos 10-100 g/ml ribose.
Finnish: Vielä ei tiedetä, kuinka hyvin Votrient toimii tässä ikäryhmässä.
Lithuanian: Iki šiol nežinoma, kaip vaistas veikia šios amžiaus grupės pacientus.
Finnish: Tavanomainen annos on kaksi 400 mg:n Votrient tablettia (800 mg patsopanibia) kerran päivässä.
Lithuanian: Įprasta dozė yra dvi Votrient 400 mg tabletės (800 mg pazopanibo) vieną kartą per parą.
Finnish: Älä lopeta sen käyttöä, ellei lääkäri kehota lopettamaan hoitoa.
Lithuanian: Nenutraukite gydymo, išskyrus atvejus, kai tai padaryti nurodo gydytojas.
Finnish: Hypofosfatemia Dehydraatio
Lithuanian: Hipofosfatemija Dehidratacija
Finnish: Älä ota Votrientia - jos olet allerginen patsopanibille tai tämän lääkkeen jollekin muulle aineelle (lueteltu kohdassa 6).
Lithuanian: Votrient vartoti negalima - jeigu yra alergija pazopanibui arba bet kuriai pagalbinei šio vaisto medžiagai (jos išvardytos
Finnish: Yli 800 mg:n patsopanibiannoksiin ei liittynyt johdonmukaista AUC- eikä Cmax-arvojen suurenemista.
Lithuanian: Vartojant didesnes kaip 800 mg pazopanibo dozes, proporcingo AUC ar Cmax didėjimo nebuvo.
Finnish: 800 mg kerran päivässä
Lithuanian: 800 mg vieną kartą per parą
Finnish: Kun rotille annettiin vieroituksen jälkeen patsopanibia 21 päivän iästä 62 päivän ikään, toksikologiset löydökset olivat samanlaiset kuin aikuisilla rotilla altistusten ollessa verrannollisia.
Lithuanian: Vartojant vaistinį preparatą žiurkiukams baigus žindymą nuo 21 paros po atsivedimo iki 62 paros po atsivedimo, toksinio poveikio duomenys buvo panašūs į suaugusių žiurkių, esant panašioms ekspozicijoms.
Finnish: Toimintakyky (ECOG) oli patsopanibi- ja plaseboryhmässä samantasoinen (ECOG 0: 42 % vs. 41 %, ECOG 1: 58 % vs. 59 %).
Lithuanian: , Eastern Cooperative Oncology Group) pazopanibo ir placebo grupėse buvo panaši (ECOG 0: 42 %, palyginti su 41 %, ECOG 1: 58 %, palyginti su 59 %).
Finnish: Patsopanibilla tehdyissä kaksi vuotta kestäneissä karsinogeenisuustutkimuksissa havaittiin hiirillä maksan adenoomien ja rotilla pohjukaissuolen adenokarsinoomien määrän lisääntymistä.
Lithuanian: Dviejų metų trukmės pazopanibo kancerogeniškumo tyrimų duomenimis, pastebėtas padidėjęs kepenų adenomų skaičius pelėms ir dvylikapirštės žarnos adenokarcinomų žiurkėms.
Finnish: Votrient voi aiheuttaa haittavaikutuksia, jotka saattavat vaikuttaa ajokykyysi tai kykyysi käyttää koneita.
Lithuanian: Votrient gali sukelti šalutinį poveikį, kuris gali sutrikdyti Jūsų gebėjimą vairuoti ir valdyti mechanizmus.
Finnish: Patsopanibin tehoa ja turvallisuutta pehmytkudossarkoomassa tutkittiin keskeisessä vaiheen III satunnaistetussa, kaksoissokkoutetussa, plasebokontroloidussa monikeskustutkimuksessa (VEG110727).
Lithuanian: Pazopanibo saugumas ir veiksmingumas gydant MAS buvo įvertintas pagrindžiamojo III fazės atsitiktinių imčių dvigubai koduoto placebu kontroliuojamojo keliuose centruose atlikto tyrimo (VEG110727) metu.
Finnish: VEG108844 tutkimus saavutti ensisijaisen tavoitteensa osoittaen, että patsopanibi oli vertailukelpoinen (non-inferior) sunitinibin kanssa päävastemuuttujan (PFS) suhteen, kun riskisuhteen 95 % CI:n ylempi raja-arvo oli pienempi kuin tutkimusprotokollassa määritelty vertailukelpoisuumarginaali (non-inferiority margin) 1,25.
Lithuanian: VEG108844 tyrimo metu buvo pasiekta svarbiausioji vertinamoji PFS baigtis ir įrodyta, kad pazopanibas yra ne blogesnis už sunitinibą, nes santykinės rizikos 95 % PI viršutinė riba buvo mažesnė už protokole apibūdintą ne blogesnio vaistinio preparato 1,25 ribą.
Finnish: Haavojen paraneminen
Lithuanian: Žaizdų gijimas
Finnish: 98 % tutkittavista oli saanut aikaisemmin doksorubisiinia, 70 % oli saanut aikaisemmin ifosfamidia ja 65 % oli saanut vähintään kolme solunsalpaajaa ennen tutkimuksen alkua.
Lithuanian: Devyniasdešimt aštuoni procentai (98 %) tiriamųjų prieš įtraukiant juos į tyrimą anksčiau buvo vartoję doksirubiciną, 70 % - ifosfamidą ir 65 % tiriamųjų buvo vartoję ne mažiau kaip tris ar daugiau chemoterapinių vaistinių preparatų.
Finnish: Voit esimerkiksi ottaa sen kaksi tuntia aamiaisen jälkeen tai tunti ennen lounasta.
Lithuanian: Pavyzdžiui, galite išgerti tabletes praėjus dviem valandoms po pusryčių arba likus vienai valandai iki pietų.
Finnish: Jos patsopanibia käytetään raskauden aikana tai jos potilas tulee raskaaksi patsopanibin käytön aikana, hänelle on kerrottava mahdollisesta sikiöön kohdistuvasta vaarasta.
Lithuanian: Jeigu pazopanibo vartojama nėštumo metu arba jeigu pacientė pastoja, vartodama pazopanibą, pacientei būtina išaiškinti galimą riziką vaisiui.
Finnish: Jako yleisyysluokkiin perustuu kliinisistä tutkimuksista saatuihin absoluuttisiin esiintymistiheyksiin.
Lithuanian: Kategorijos nurodytos, remiantis klinikinių tyrimų metu nustatytais absoliutaus dažnio duomenimis.
Finnish: Votrient voi aiheuttaa verihyytymiä munuaisten ja aivojen pienissä verisuonissa sekä punasolujen ja hyytymiseen osallistuvien solujen määrän vähenemistä (tromboottinen mikroangiopatia).
Lithuanian: Votrient gali sukelti kraujo krešulių susidarymą inkstų kraujagyslėse ir smegenyse, kartu su raudonųjų kraujo ląstelių ir ląstelių, kurios dalyvauja krešėjime, kiekio sumažėjimu (trombinė mikroangiopatija, TMA).
Finnish: Patsopanibin vaikutus SN-38:n jakautumiseen ja eliminaatioon elimistöstä voi olla suurempi UGT1A1*28 polymorfismin omaavilla henkilöillä kuin villin alleelin omaavilla henkilöillä.
Lithuanian: Pazopanibas gali labiau įtakoti SN-38 dispoziciją asmenims, kuriems yra UGT1A1*28 polimorfizmas, lyginant su asmenimis, kurie turi įprasto tipo alelį.
Finnish: Patsopanibin kliinisissä tutkimuksissa on raportoitu proteinuriaa.
Lithuanian: Klinikinių pazopanibo tyrimų metu buvo proteinurijos atvejų.
Finnish: Tromboottinen mikroangiopatia (mukaan lukien tromboottinen trombosytopeeninen purppura ja hemolyyttisureeminen syndrooma)
Lithuanian: Mikroangiopatinė trombozė (įskaitant trombozinę trombocitopeninę purpurą ir hemolizinį ureminį sindromą)
Finnish: Kliinisen farmakologian tutkimukset, joissa patsopanibia annettiin 800 mg kerran vuorokaudessa, ovat osoittaneet, ettei patsopanibilla ole kliinisesti merkittävää vaikutusta kofeiinin (CYP1A2:n substraatti), varfariinin (CYP2C9:n substraatti) eikä omepratsolin (CYP2C19:n substraatti) farmakokinetiikkaan syöpäpotilailla.
Lithuanian: Klinikiniai farmakologiniai tyrimai parodė, kad vartojant 800 mg pazopanibo dozę vieną kartą per parą, pazopanibas kliniškai reikšmingos įtakos kofeino (CYP1A2 bandomojo substrato), varfarino (CYP2C9 bandomojo substrato) ar omeprazolo (CYP2C19 bandomojo substrato) farmakokinetikai vėžiu sergančių pacientų organizme neturėjo.
Finnish: Tämä voi johtaa näön hämärtymiseen tai heikentymiseen.
Lithuanian: Dėl to galima neryškiai matyti ir gali sutrikti regėjimas.
Finnish: Äidinmaitoa saavaan lapseen kohdistuvaa riskiä ei voida sulkea pois.
Lithuanian: Rizikos žindomam kūdikiui paneigti negalima.
Finnish: Patsopanibin tai sen metaboliittien erittymisestä äidinmaitoon ei ole tietoa.
Lithuanian: Ar pazopanibo ar jo metabolitų prasiskverbia į motinos pieną, nežinoma.
Finnish: Miespotilaiden (mukaan lukien potilaat joille on tehty vasektomia) on käytettävä sukupuoliyhdynnässä kondomia patsopanibihoidon aikana ja vähintään 2 viikon ajan viimeisen patsopanibiannoksen jälkeen välttääkseen raskaana olevien ja hedelmällisessä iässä olevien kumppaneiden mahdollista altistumista lääkevalmisteelle.
Lithuanian: Pacientai vyrai (įskaitant tuos, kuriems buvo atlikta vazektomija) turi naudoti prezervatyvus lytinių santykių metu pazopanibo gydymo laikotarpiu ir dar mažiausiai 2 savaites po paskutinės pazopanibo dozės pavartojimo, kad būtų išvengta galimo vaistinio preparato patekimo į nėščių partnerių ir galinčių pastoti moterų organizmą.
Finnish: Maksan toimintakokeet tulee ottaa kaikilta potilailta ennen patsopanibihoidon aloittamista ja hoidon aikana, jotta selviää mahdollinen maksan vajaatoiminta (ks. kohta 4.4).
Lithuanian: Visiems pacientams prieš pradedant gydymą ir gydymo pazopanibu metu reikia atlikti kepenų funkcijos tyrimus, kad būtų galima nustatyti, ar jiems nėra kepenų funkcijos sutrikimo (žr. 4.4 skyrių).
Finnish: Tuntematon (saatavissa oleva tieto ei riitä yleisyyden arviointiin): - verisuonen seinämän laajentuma ja heikentymä tai verisuonen seinämän repeämä (aneurysmat ja valtimon dissekaatiot)
Lithuanian: Dažnis nežinomas (negali būti apskaičiuotas pagal turimus duomenis): - kraujagyslės sienelės išsipūtimas ir susilpnėjimas arba kraujagyslės sienelės įplyšimas
Finnish: Lapsipotilailla on aikuisiin verrattuna lisääntynyt riski saada luihin ja hampaisiin kohdistuvia vaikutuksia, sillä näitä muutoksia, mukaan lukien kasvun hidastuminen (lyhyemmät raajat), hauraat luut ja muutokset hampaissa, oli havaittavissa juveniilirotissa annoksilla ≥ 10 mg/kg/päivä (vastaa noin 0,1-0,2-kertaista AUC-arvoon perustuvaa kliinistä altistumista aikuisilla ihmisillä) (ks.
Lithuanian: Vartojant žmogui, vaikams yra didesnė poveikio kaulams ir dantims rizika, palyginti su suaugusiaisiais, nes šie pokyčiai, įskaitant augimo slopinimą (trumpesnes galūnes), kaulų trapumą ir dantų remodeliavimą, pasireiškė žiurkių jaunikliams, kai dozė buvo ≥ 10 mg/kg kūno svorio per parą (maždaug 0,1-0,2 kartus didesnė už klinikinę ekspoziciją, atsižvelgiant į suaugusio žmogaus AUC rodiklį) (žr.
Finnish: Tämä riski on arvioitava tarkoin ennen patsopanibihoidon aloittamista potilaille, joilla on riskitekijöitä, kuten kohonnut verenpaine tai aikaisempi aneurysma.
Lithuanian: Prieš pradedant gydyti pazopanibu, reikia atidžiai įvertinti šią riziką pacientams, kuriems nustatyta tokių rizikos veiksnių, kaip hipertenzija arba anksčiau diagnozuota aortos aneurizma.
Finnish: Yleisessä elämänlaadussa ei havaittu eroja hoitoryhmien välillä EORTC QLQ-C30 ja EuroQoL EQ5D-asteikoilla mitattuna.
Lithuanian: Naudojant EORTC QLQ-C30 ir EuroQoL EQ-5D, statistiškai reikšmingų gyvenimo kokybės skirtumų nenustatyta.
Finnish: Proliferatiivisia maksavaurioita (eosinofiiliset fokukset ja adenooma) todettiin naarashiirillä, kun altistus oli 2,5-kertainen ihmisen altistukseen verrattuna AUC-arvon perusteella.
Lithuanian: Proliferacinė kepenų pažaida (eozinofiliniai židiniai ir adenoma) pasireiškė pelių patelėms, kai ekspozicija organizme buvo 2,5 karto didesnė už esančią žmogaus organizme (remiantis AUC).
Finnish: Perifeerinen sensorinen neuropatia Huimaus
Lithuanian: Periferinė sensorinė neuropatija Galvos svaigimas
Finnish: Mediaani (kuukausia)
Lithuanian: Mediana (mėnesiai)
Finnish: Ainoastaan syöpälääkkeiden antoon perehtyneen lääkärin tulee aloittaa Votrient-hoito.
Lithuanian: Gydymą Votrient gali pradėti tik gydytojas, turintis gydymo vaistiniais preparatais nuo vėžio patirties.
Finnish: Siksi CYP3A4:n estäjät ja induktorit voivat muuttaa patsopanibin metaboliaa.
Lithuanian: Taigi CYP3A4 inhibitoriai ir induktoriai gali veikti pazopanibo metabolizmą.
Finnish: Patsopanibin turvallisuutta ja tehoa munuaissyövän hoidossa arvioitiin satunnaistetussa, kaksoissokkoutetussa plasebokontrolloidussa monikeskustutkimuksessa.
Lithuanian: ILK gydymo pazopanibu saugumas ir veiksmingumas buvo įvertintas atsitiktinių imčių placebu kontroliuojamųjų daugelyje centrų dvigubai aklu būdu atliktų tyrimų metu.
Finnish: Patsopanibihoito tulee lopettaa, jos on todisteita hypertensiivisestä kriisistä tai jos hypertensio on vaikea ja jatkuu verenpainelääkityksestä ja patsopanibiannoksen pienentämisestä huolimatta.
Lithuanian: Pazopanibo vartojimą reikia nutraukti, jeigu atsiranda hipertenzinės krizės požymių arba sunkios hipertenzijos atveju ir kai hipertenzija išlieka, nepaisant antihipertenzinio gydymo ir pazopanibo dozės sumažinimo.
Finnish: PFS Kaikki tutkittavat (ITT)
Lithuanian: PFS Bendrasis* ITT
Finnish: Kokonaiselinaika Mediaani (kuukausia)
Lithuanian: Bendras išgyvenamumas Mediana (mėnesiais)
Finnish: Ei tiedetä, erittyvätkö Votrientin sisältämät aineet äidinmaitoon.
Lithuanian: Ar Votrient sudėtyje esančių medžiagų prasiskverbia į motinos pieną, nežinoma.
Finnish: Korkea verenpaine ja Votrient
Lithuanian: Kraujospūdžio padidėjimas ir Votrient
Finnish: CYP3A4-, P-gp- ja BCRP-estäjät Patsopanibi on CYP3A4:n, P-gp:n ja BCRP:n substraatti.
Lithuanian: CYP3A4, P-gp, KVAB inhibitoriai Pazopanibas yra CYP3A4, P-gp ir KVAB substratas.
Finnish: 200 mg kerran päivässä
Lithuanian: 200 mg vieną kartą per parą
Finnish: - Jos tulet raskaaksi Votrient-hoidon aikana, kerro siitä lääkärille.
Lithuanian: • Jeigu pastojote vartodama Votrient, pasakykite gydytojui.
Finnish: Votrientia käytetään aikuisilla: - edenneen tai muihin elimiin levinneen munuaissyövän hoitoon - tietyn tyyppisten pehmytkudossarkoomien hoitoon.
Lithuanian: Votrient vartojamas suaugusiems pacientams, gydant - inkstų vėžį, kuris yra progresavęs ir išplitęs į kitus organus; - kai kurių formų minkštųjų audinių sarkomą.
Finnish: Koska verisuonten endoteelikasvutekijän (VEGF) estäjät saattavat vaikeutta haavojen paranemista, patsopanibihoito on lopetettava vähintään 7 vuorokautta ennen suunniteltua leikkausta.
Lithuanian: Kraujagyslių endotelio augimo faktoriaus (KEAF) inhibitoriai gali sutrikdyti žaizdų gijimą, todėl gydymą pazopanibu reikia nutraukti, likus ne mažiau kaip 7 paroms iki planuojamos chirurginės operacijos.
Finnish: Votrient voi aiheuttaa vaikeita ruoansulatuselimistön (esimerkiksi mahan, ruokatorven, peräsuolen tai suoliston), keuhkojen, munuaisten, suun, emättimen ja aivojen verenvuotoja, joskin ne ovat harvinaisia.
Lithuanian: Votrient gali sukelti sunkų kraujavimą iš virškinimo trakto (pvz., iš skrandžio, stemplės, tiesiosios žarnos ar žarnų) arba plaučių, inkstų, burnos, makšties ir į smegenis, nors taip atsitinka nedažnai.
Finnish: Tutkijat raportoivat näitä harvemmin haittatapahtumina kuin mitä oli kirjattu laboratorioarvotaulukkoihin.
Lithuanian: Apie juos kaip apie nepageidaujamus reiškinius tyrėjai pranešė rečiau nei nurodyta laboratorinių tyrimų rodmenų lentelėse.
Finnish: Vaikutuksia olivat naaraiden hedelmällisyyden heikkeneminen, implantaatiota edeltävien ja implantaation jälkeisten keskenmenojen lisääntyminen, varhaiset resorptiot, alkiokuolleisuus, sikiöiden painon lasku ja kardiovaskulaariset epämuodostumat.
Lithuanian: Pasireiškė toks poveikis: patelių vislumo sumažėjimas, persileidimo prieš implantaciją ir po implantacijos padažnėjimas, ankstyvos rezorbcijos, embriono letališkumas, vaisiaus kūno svorio sumažėjimas, kardiovaskuliniai apsigimimai.
Finnish: Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin otat Votrientia
Lithuanian: Kas žinotina prieš vartojant Votrient
Finnish: Tuloksissa voi olla tilastollista harhaa, sillä tutkimusta seuranneessa jatkotutkimuksessa 54 % plaseboa saaneista potilaista sai myös patsopanibia taudin etenemisvaiheessa.
Lithuanian: Galimi BI rezultatų poslinkiai, nes 54 % placebo grupės pacientų vartojo pazopanibo šio tyrimo pratęsimo fazėje ligai progresavus.
Finnish: Transaminaasien arvot kohonneet > 3 x ULN, bilirubiini samanaikaisesti kohonnut > 2 x ULN.
Lithuanian: Transaminazių suaktyvėjimas > 3 x VNR kartu su bilirubino koncentracijos padidėjimu > 2 x VNR
Finnish: Tromboottinen mikroangiopatia (mukaan lukien tromboottinen trombosytopeeninen purppura ja hemolyyttisureeminen oireyhtymä)†
Lithuanian: Trombozinė mikroangiopatija (įskaitant trombozinę trombocitopeninę purpurą ir hemolizinį ureminį sindromą) †
Finnish: p-arvo (yksisuuntain en)
Lithuanian: p reikšmė (vienpusis testas)
Finnish: Pehmytkudossarkooma voi ilmetä lihaksissa, verisuonistossa, rasvakudoksessa tai muissa kudoksissa, jotka tukevat, ympäröivät ja suojaavat elimiä.
Lithuanian: Ši liga gali pažeisti raumenis, kraujagysles, riebalinį audinį ar kitus audinius, kurie prilaiko, apsupa arba apsaugo organus.
Finnish: Patsopanibin on osoitettu aiheuttavan alkioon kohdistuvia vaikutuksia ja sikiöepämuodostumia rotille ja kaniineille altistuksen ollessa yli 300-kertaa alhaisempi ihmisen altistukseen verrattuna (AUC-arvon perusteella).
Lithuanian: Pazopanibas sukėlė embriotoksinį ir teratogeninį poveikį žiurkėms ir triušiams, kai ekspozicijos buvo daugiau kaip 300 kartų mažesnės už atsirandančias žmogaus organizme (remiantis AUC).
Finnish: Kilpirauhasen toimintaa on seurattava säännöllisten laboratoriokokeiden avulla, ja mahdolliset toimintahäiriöt on hoidettava tavanomaisen käytännön mukaisesti.
Lithuanian: Reikia periodiškai atlikti laboratorinius skydliaukės funkcijos tyrimus ir elgtis pagal įprastą medicininę praktiką.
Finnish: Vaihtoehtona tulee harkita sellaisten samanaikaisten hoitojen antamista, joilla ei ole tai joilla on vähän CYP3A4, P-gp tai BCRP estovaikutusta.
Lithuanian: Reikia apgalvotai rinktis kitokius vaistinius preparatus, kurie neslopina arba tik minimaliai slopina CYP3A4, P-gp ar KVAB.
Finnish: Sydänlihaksen vajaatoimintaa havaittiin 13 %:lla (47/362) patsopanibihaarassa ja 11 %:lla (42/369) sunitinibihaarassa.
Lithuanian: Miokardo funkcijos sutrikimas pasireiškė 13 % (47 iš 362) tiriamųjų pazopanibo grupėje, palyginti su 11 % (42 iš 369) tiriamųjų sunitinibo grupėje.
Finnish: OS = overall survival= kokonaiselinaika * Pehmytkudossarkooman eri histologisten alaryhmien (leiomyosarkooma, synoviaalisarkooma ja "muut" pehmytkudossarkoomat) kokonaiselinaikaa tulee tulkita varoen, sillä tutkittavien lukumäärä on pieni ja luottamusväli laaja.
Lithuanian: *Bendrojo išgyvenimo atitinkamuose MAS pogrupiuose pagal naviko histologiją (lejomiosarkoma, sinovijos sarkoma ir kiti MAS) duomenis reikia vertinti atsargiai dėl mažo tiriamųjų skaičiaus ir plataus pasikliautinojo intervalo.
Finnish: Useimmissa tapauksissa on raportoitu yksittäisiä kohonneita ALAT- ja ASAT-arvoja, joihin ei ole liittynyt alkalisen fosfataasin eikä bilirubiinin kohonneita arvoja.
Lithuanian: Dauguma atvejų nustatytas vien tik ALT ir AST aktyvumo padidėjimas, bet kartu nepasireiškė šarminės fosfatazės aktyvumo ar bilirubino koncentracijos padidėjimas.
Finnish: Aiemmin sytokiineja saaneiden potilaiden alaryhmässä suurin osa (75 %) oli saanut interferonipohjaista hoitoa.
Lithuanian: Pacientų, kurie anksčiau buvo gydyti citokinais, pogrupyje daugumai buvo taikytas gydymas, kurio pagrindą sudarė interferonas.
Finnish: Kerro lääkärille, jos huomaat merkittävää painonnousua tai väsymystä.
Lithuanian: Pasakykite gydytojui, jei padidėjo svoris ar atsirado nuovargis.
Finnish: Suositellun 800 mg:n annoksen jälkeen puoliintumisen keskiarvo on 30,9 tuntia.
Lithuanian: Pazopanibas eliminuojamas lėtai, vidutinis pusinės eliminacijos periodas po rekomenduojamos 800 mg dozės pavartojimo trunka 30,9 valandos.
Finnish: Tutkijoiden tekemässä arvioinnissa havaittiin samanlainen progressiovapaan elinajan (PFS) piteneminen patsopanibiryhmässä plaseboryhmään verrattuna ITT populaatiossa (HR:0,39; 95 % CI, 0,30−0,52, p < 0,001).
Lithuanian: Panašus PFS pagerėjimas pazopanibo grupėje, palyginti su placebo grupe, buvo nustatytas ir remiantis tyrėjų įvertinimais (bendrojoje ITT populiacijoje SR: 0,39; 95 % PI, 0,30-0,52, p < 0,001).
Finnish: - hengenahdistus - yskä - veriyskökset - hikka - keuhkojen kokoonpainuminen, jolloin ilmaa jää keuhkojen ja rintakehän väliin; aiheuttaa usein hengenahdistusta (pneumothorax)
Lithuanian: - kraujo atkosėjimas; - žagsėjimas; - suspausti plaučiai, kurių metu oras patenka į ertmę tarp plaučių ir krūtinės ląstos, dažnai sukeliantis dusulį (pneumotoraksas).
Finnish: Perforaatiot ja fistelit
Lithuanian: Perforacija ir fistulė