FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: Cuando gire el selector de dosis tenga cuidado de no presionar el pulsador, ya que la insulina se puede salir.
Italian: Quando ruota il selettore della dose, faccia attenzione a non premere il pulsante di iniezione per evitare la fuoriuscita di insulina.
Spanish: • Si no aparece una gota, no se inyectará insulina, aunque el selector de dosis se mueva.
Italian: • Se nessuna goccia appare l'insulina non verrà iniettata, anche se il selettore della dose si muove.
Spanish: El descenso del nivel de azúcar en sangre (hipoglucemia) es un efecto adverso muy frecuente.
Italian: Il basso livello di zucchero nel sangue (ipoglicemia) è un effetto indesiderato molto comune.
Spanish: Esto podría producir un nivel de azúcar en sangre demasiado alto.
Italian: Questo può portare ad un livello di zucchero nel sangue troppo alto.
Spanish: Compartimento para las agujas
Italian: Scompartimento per gli aghi
Spanish: • Si los síntomas de alergia se extienden a otras partes del cuerpo.
Italian: Contatti immediatamente il medico: • se i segni di allergia si diffondono ad altre parti dell'organismo
Spanish: ► Si su nivel de azúcar en sangre es tan bajo que llega a desmayarse, si ha necesitado una inyección de glucagón o si ha sufrido muchos episodios de nivel bajo de azúcar en sangre, hable con su médico.
Italian: ► Se ha un basso livello di zucchero nel sangue può perdere coscienza, se ha avuto bisogno dell'iniezione di glucagone, o se ha molti episodi di basso livello di zucchero nel sangue, si rivolga al medico.
Spanish: ► La insulina debe inyectarse bajo su piel.
Italian: ► Inietti l'insulina sotto la sua cute.
Spanish: Debe usar la pluma tal como se describe en las Instrucciones para utilizar Actraphane 30 InnoLet.
Italian: Deve usare la penna come descritto nelle Istruzioni su come usare Actraphane 30 InnoLet.
Spanish: La semivida de eliminación plasmática de la insulina es de unos pocos minutos.
Italian: L'emivita dell'insulina nel flusso sanguigno è di pochi minuti.
Spanish: La información detallada de este medicamento está disponible en la página web de la Agencia Europea de Medicamentos http://www.ema.europa.eu.
Italian: Informazioni più dettagliate su questo medicinale sono disponibili sul sito web della Agenzia Europea dei Medicinali http://www.ema.europa.eu.
Spanish: • Marque 2 unidades girando el selector de dosis en el sentido de las agujas del reloj.
Italian: • Selezioni 2 unità girando il selettore della dose in senso orario.
Spanish: • Inhibidores de la enzima conversora de la angiotensina (IECA) (utilizados para tratar algunas afecciones cardiacas o la tensión arterial alta)
Italian: • Inibitori dell'enzima convertitore dell'angiotensina (ACE) inibitori (usati per il trattamento di alcune patologie cardiache o della pressione sanguigna alta)
Spanish: Debe usar la pluma tal como se describe en las Instrucciones para utilizar Actraphane 30 FlexPen.
Italian: Deve usare la penna come descritto nelle Istruzioni su come usare Actraphane 30 FlexPen.
Spanish: Mantenga el pulsador completamente presionado y mantenga la aguja bajo la piel durante al menos 6 segundos.
Italian: Tenga il pulsante premuto a fondo e lasci l'ago nella cute per almeno 6 secondi.
Spanish: El capuchón exterior grande de la aguja se puede guardar en el compartimento que hay para ello.
Italian: Potrebbe essere utile conservare il cappuccio esterno grande dell'ago nell'apposito scompartimento.
Spanish: Las agujas, jeringas, cartuchos y plumas precargadas no se deben compartir.
Italian: Gli aghi, le siringhe, le cartucce e le penne-preriempite non devono essere condivise.
Spanish: • Glucocorticoides (como la cortisona, utilizada para tratar la inflamación)
Italian: • Glucocorticoidi (come il "cortisone" usato per il trattamento delle infiammazioni)
Spanish: Actraphane se utiliza para reducir los niveles elevados de azúcar en sangre en pacientes con diabetes mellitus (diabetes).
Italian: Actraphane è usato per ridurre l'elevato livello di zucchero nei pazienti con diabete mellito (diabete).
Spanish: Manteniendo la aguja hacia arriba, presione el pulsador a fondo.
Italian: Tenendo l'ago rivolto verso l'alto, prema a fondo il pulsante di iniezione.
Spanish: Mantenga siempre su InnoLet y las agujas fuera de la vista y del alcance de otras personas, especialmente de los niños.
Italian: Tenga sempre InnoLet e gli aghi fuori dalla vista e dalla portata degli altri, specialmente dei bambini.
Spanish: Si todavía no aparece una gota de insulina, el dispositivo es defectuoso y no debe utilizarse.
Italian: L'ulteriore mancata fuoriuscita di una goccia d'insulina indica che il dispositivo è difettoso e non deve essere usato.
Spanish: La aparición de reacciones de hipersensibilidad generalizada (incluidos sarpullido generalizado, picor, sudor, trastornos gastrointestinales, angioedema, dificultad para respirar, palpitaciones y disminución de la tensión arterial) es muy rara, pero puede ser potencialmente letal.
Italian: Il verificarsi di reazioni di ipersensibilità generalizzata (inclusi rash cutaneo generalizzato, prurito, sudorazione, disturbi gastrointestinali, edema angioneurotico, difficoltà nella respirazione, palpitazioni e ipotensione) è molto raro, ma può essere potenzialmente pericoloso per la vita.
Spanish: Sujete su FlexPen con la aguja apuntando hacia arriba y golpee el cartucho suavemente con el dedo varias veces para hacer que las burbujas de aire se depositen en la parte superior del cartucho.
Italian: Tenga la FlexPen con l'ago rivolto verso l'alto e picchietti delicatamente la cartuccia con il dito per alcune volte in modo che le bolle d'aria si raccolgano sulla sommità della cartuccia.
Spanish: Antes de cada inyección se pueden producir pequeñas cantidades de aire en el cartucho durante el uso normal.
Italian: Durante il normale uso prima di ogni iniezione possono accumularsi piccole quantità di aria nella cartuccia.
Spanish: Fenol
Italian: Fenolo
Spanish: Actraphane se puede utilizar en niños y adolescentes.
Italian: Actraphane può essere utilizzato nei bambini e negli adolescenti.
Spanish: Compruebe siempre el flujo antes de inyectarse.
Italian: Controlli sempre il flusso prima dell'iniezione.
Spanish: Si se cae, daña o golpea, hay riesgo de que se salga la insulina.
Italian: Se ha subìto urti, è danneggiata o lesionata, c'è il rischio di perdita di insulina.
Spanish: Actraphane 30 InnoLet, Actraphane 40 y 50 Penfill:
Italian: Actraphane 30 InnoLet, Actraphane 40 e 50 Penfill:
Spanish: Puede producirse si la dosis de insulina es demasiado alta en relación con las necesidades de insulina.
Italian: Essa può sopraggiungere se la dose di insulina è troppo alta in relazione alla richiesta insulinica.
Spanish: • Asegúrese de no bloquear el selector de dosis mientras se inyecta, ya que el selector de dosis debe volver a 0 según se presiona el pulsador.
Italian: • Si accerti di non bloccare il selettore della dose durante l'iniezione in quanto questo deve essere libero di ritornare sullo 0 quando viene spinto il pulsante di iniezione.
Spanish: Mueva la pluma arriba y abajo veinte veces entre las dos posiciones según el dibujo, para que la bolita de vidrio del cartucho se mueva de un extremo al otro.
Italian: Muova la penna su e giù per venti volte tra le posizioni come mostrato, in modo che la sfera di vetro si muova tra le due estremità della cartuccia.
Spanish: 24 unidades seleccionadas
Italian: 24 unità selezionate
Spanish: Reacciones en la zona de inyección
Italian: Reazioni al sito di iniezione
Spanish: • Hormona tiroidea (utilizada para tratar trastornos de la glándula tiroidea)
Italian: • Ormoni tiroidei (usati per trattare le patologie della ghiandola della tiroide)
Spanish: Las suspensiones de insulina no se deben administrar nunca por vía intravenosa.
Italian: Le sospensioni di insulina non devono mai essere somministrate per via endovenosa.
Spanish: Capuchón interior de la aguja
Italian: Cappuccio interno dell'ago
Spanish: ► Si FlexPen se cae, se estropea o se golpea.
Italian: ► Se FlexPen è stata urtata, presenta danni o spaccature.
Spanish: La información detallada de este medicamento está disponible en la página web de la Agencia Europea de Medicamentos: http://www.ema.europa.eu.
Italian: Informazioni più dettagliate su questo medicinale sono disponibili sul sito web della Agenzia Europea dei Medicinali: http://www.ema.europa.eu/.
Spanish: Mantenga siempre la pluma y las agujas fuera de la vista y del alcance de otras personas, especialmente de los niños.
Italian: Tenga sempre la penna e gli aghi fuori dalla vista e dalla portata degli altri, specialmente dei bambini.
Spanish: • Inhibidores de la monoamino oxidasa (IMAO) (utilizados para tratar la depresión)
Italian: • Inibitori delle monoamino-ossidasi (IMAO) (usati per trattare la depressione)
Spanish: La continua rotación del punto de inyección dentro de un área concreta de inyección reduce el riesgo de desarrollar estas reacciones.
Italian: Una continua rotazione del sito di iniezione all'interno della particolare area di iniezione riduce il rischio di sviluppo di queste reazioni.
Spanish: • Tenga cuidado de no doblar o estropear la aguja antes de su uso.
Italian: • Faccia attenzione a non curvare o danneggiare l'ago prima dell'uso..
Spanish: • Introduzca la aguja bajo la piel.
Italian: • Inserisca l'ago nella cute.
Spanish: Las mejores zonas para la inyección son las siguientes: la parte delantera de la cintura (abdomen), la región glútea, la parte frontal del muslo o la parte superior del brazo.
Italian: Le migliori zone per praticarsi l'iniezione sono: l'addome; i glutei; la parte anteriore della coscia o superiore del braccio.
Spanish: Actraphane está indicado para el tratamiento de la diabetes mellitus.
Italian: Actraphane è indicato per la terapia del diabete mellito.
Spanish: Retire el capuchón interior de la aguja y deséchelo.
Italian: Sfili il cappuccio interno dell'ago e lo getti.
Spanish: Introduzca en la jeringa la misma cantidad de aire que la dosis de insulina que vaya a inyectarse.
Italian: Aspiri l'aria nella siringa in quantità pari alla dose di insulina da iniettare.
Spanish: • Olvida inyectarse la insulina o deja de usarla.
Italian: • Ha dimenticato di assumere insulina o ne ha interrotto l'assunzione.
Spanish: Selección de dosis
Italian: Selezione della dose
Spanish: La resuspensión será más fácil cuando la insulina ha alcanzado la temperatura ambiente.
Italian: La risospensione è più facile quando l'insulina ha raggiunto la temperatura ambiente.
Spanish: • Sujete su InnoLet con la aguja hacia arriba y golpee el cartucho suavemente con el dedo varias veces (figura 1C) para hacer que las burbujas de aire se depositen en la parte superior del cartucho.
Italian: • Tenga la InnoLet con l'ago rivolto verso l'alto e picchietti delicatamente con le dita per alcune volte la cartuccia dell'insulina (figura 1C), facendo si in questo modo le bolle d'aria si raccoglieranno nella parte alta della cartuccia .
Spanish: El TAC realizará las actividades e intervenciones de farmacovigilancia necesarias según lo acordado en la versión del PGR incluido en el Módulo 1.8.2 de la Autorización de Comercialización y en cualquier actualización del PGR que se acuerde posteriormente.
Italian: Il titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio deve effettuare le attività e gli interventi di farmacovigilanza richiesti e dettagliati nel RMP concordato e presentato nel modulo 1.8.2 dell'
Spanish: Las insulinas solamente se deben añadir a compuestos de cuya compatibilidad se tenga constancia.
Italian: I medicinali insulinici possono essere aggiunti esclusivamente ai medicinali con cui è noto che siano compatibili.
Spanish: Si su nivel de azúcar en sangre es alto o bajo, puede afectar a su concentración y capacidad de reacción y, por tanto, también a su capacidad para conducir o manejar una máquina.
Italian: Se la glicemia è alta o bassa, può condizionare la capacità di concentrazione e di reazione e di conseguenza anche la capacità di guidare o di utilizzare macchinari.
Spanish: SN: NN:
Italian: NN:
Spanish: Estas reacciones pueden llegar a ser más graves o pueden cambiar la absorción de la insulina, si continúa inyectándose en el mismo sitio.
Italian: Queste reazioni possono peggiorare o possono far variare l'assorbimento dell'insulina se iniettata in tal punto.
Spanish: InnoLet es una pluma precargada sencilla y compacta capaz de administrar dosis de 1 a 50 unidades, en incrementos de 1 unidad.
Italian: InnoLet è una penna preriempita semplice e compatta capace di erogare da 1 a 50 unità di insulina con incrementi di 1 unità.
Spanish: Las personas que atienden a estos pacientes deben tener mucho cuidado cuando manejan agujas usadas para reducir el riesgo de pinchazos accidentales e infecciones.
Italian: Chi si prende cura di lei deve prestare molta attenzione nel manipolare gli aghi usati per ridurre il rischio di lesioni da aghi e infezioni crociate.
Spanish: • Los episodios hipoglucémicos graves, con pérdida de conocimiento, se pueden tratar con glucagón (0,5-1 mg) administrado por vía intramuscular o subcutánea por una persona con la formación adecuada, o bien con glucosa por vía intravenosa administrada por un profesional sanitario.
Italian: • Gli episodi ipoglicemici gravi, quando il paziente ha perso conoscenza, possono essere trattati con glucagone (0,5 - 1 mg) somministrato per via intramuscolare o sottocutanea da una persona che ha ricevuto una formazione appropriata oppure con glucosio endovena somministrato da un operatore sanitario.
Spanish: Así se reduce el riesgo de contaminación, infección, pérdida de insulina, que las agujas se atasquen y de que se administren dosificaciones inexactas.
Italian: Ciò riduce il rischio di contaminazione, infezione, perdita di insulina, ostruzione degli aghi e dosaggio errato.
Spanish: ► Compruebe la etiqueta para asegurarse de que es el tipo de insulina correcto.
Italian: ► Controlli l'etichetta per accertarsi che si tratti del tipo giusto di insulina.
Spanish: Tome alimentos que contengan hidratos de carbono en los 30 minutos siguientes a la inyección para evitar un descenso en el nivel de azúcar en sangre.
Italian: Effettui un pasto o uno spuntino contenente carboidrati entro 30 minuti dall'iniezione per evitare un basso livello di zucchero nel sangue.
Spanish: Mantener fuera de la vista y del alcance de los niños
Italian: Tenere fuori dalla vista e dalla portata dei bambini
Spanish: La acción se inicia a los 30 minutos, el efecto máximo se presenta entre las 2 y 8 horas siguientes a la administración, con una duración de acción máxima de 24 horas.
Italian: L'efficacia del farmaco si manifesta entro ½ ora, l'effetto massimo si ha dopo 2-8 ore e la durata d'azione è di 24 ore.
Spanish: • Mueva el cartucho arriba y abajo entre las posiciones a y b (ver ilustración) para que la bolita de vidrio del cartucho se mueva de un extremo al otro al menos 20 veces.
Italian: • Muova la cartuccia su e giù tra le posizioni a e b e viceversa (vedere la figura) in modo che la sfera di vetro si muova da un'estremità all'altra della cartuccia almeno 20 volte.
Spanish: La insulina humana se degrada por una proteasa específica o por otras enzimas que catabolizan la insulina y posiblemente por la disulfuro-isomerasa.
Italian: È stato riportato che l'insulina umana è degradata dalla proteasi insulinica o dagli enzimi degradativi dell'insulina e, probabilmente, dalla proteina disolfuro isomerasi.
Spanish: Después de retirar Actraphane Penfill de la nevera, se recomienda dejarlo que alcance la temperatura ambiente antes de resuspender la insulina, según las instrucciones para el primer uso.
Italian: Dopo aver rimosso Actraphane Penfill dal frigorifero si raccomanda che il Penfill raggiunga la temperatura ambiente prima di risospendere l'insulina come indicato per il primo uso.
Spanish: Instrucciones para utilizar Actraphane 30 suspensión inyectable en FlexPen.
Italian: Istruzioni su come usare Actraphane 30 sospensione iniettabile in FlexPen.
Spanish: Si no aparece una gota, no se inyectará insulina, aunque el selector de dosis se mueva.
Italian: Se nessuna goccia appare non inietterà insulina, anche se il selettore della dose si muove.
Spanish: Inflamación de las articulaciones: al empezar el tratamiento con insulina, la acumulación de líquido puede causar inflamación de los tobillos y otras articulaciones.
Italian: Articolazioni gonfie: All'inizio del trattamento insulinico, la ritenzione idrica può provocare gonfiore intorno alle caviglie e ad altre articolazioni.
Spanish: Fecha de la última revisión de este prospecto: Otras fuentes de información
Italian: Questo foglio è stato aggiornato il Altre fonti di informazione
Spanish: Puede producirse hipoglucemia si la dosis de insulina es demasiado alta en relación con las necesidades de insulina.
Italian: L'ipoglicemia può verificarsi se la dose di insulina è troppo alta rispetto al fabbisogno insulinico.
Spanish: Actraphane se administra por vía subcutánea mediante una inyección en el muslo, la pared abdominal, la región glútea o la región deltoidea.
Italian: Actraphane è somministrato con iniezioni sottocutanee praticate nella coscia o nella parete addominale, nella regione glutea e deltoidea.
Spanish: Qué hacer en caso de aumento en el nivel de azúcar en sangre: ► Si sufre alguno de los síntomas descritos anteriormente: compruebe su nivel de azúcar en sangre y la presencia de cetonas en la orina si es posible y, a continuación, consulte inmediatamente al médico.
Italian: Cosa fare se il livello di zucchero nel sangue è alto: ► Se avverte uno di questi sintomi: controlli la glicemia, se può, controlli l'eventuale presenza di chetoni nelle urine e contatti immediatamente un medico.
Spanish: Si éste le cambia de un tipo o marca de insulina a otro, es posible que deba realizar un ajuste de la dosis.
Italian: Se il medico ha cambiato il tipo o la marca di insulina da lei utilizzata con un'altra, potrebbe essere necessario un aggiustamento della dose da parte del medico stesso.
Spanish: Esto facilita la resuspensión.
Italian: Ciò faciliterà la risospensione.
Spanish: Deje que la insulina alcance la temperatura ambiente antes de utilizarla.
Italian: Lasci che l'insulina raggiunga la temperatura ambiente prima dell'uso.
Spanish: Tape la aguja con el capuchón exterior grande sin tocarla.
Italian: Inserisca la punta dell'ago nel cappuccio esterno senza toccarlo.
Spanish: • Si de repente no se siente bien y tiene sudores, sensación de malestar (vómitos), dificultad para respirar, latido cardiaco acelerado o mareos.
Italian: • se improvvisamente avverte uno stato di malessere, e: comincia a sudare; comincia a sentirsi male (vomito); ha difficoltà respiratorie; il battito cardiaco è accelerato; ha le vertigini.
Spanish: Puede experimentar un nivel elevado de azúcar en sangre si:
Italian: Potrebbe avere un elevato livello di zucchero nel sangue se:
Spanish: Compruebe siempre que el cartucho contiene suficiente insulina (al menos 12 unidades) para asegurar una resuspensión uniforme.
Italian: Controlli sempre se c'è abbastanza insulina residua (almeno 12 unità) nella cartuccia per permettere la risospensione.
Spanish: Utilice la técnica de inyección aconsejada por su médico o enfermero y descrita en el manual de instrucciones de su pluma.
Italian: Usi la tecnica di iniezione consigliata dal proprio medico o dall'infermiere e come descritto nel manuale della penna.
Spanish: Cada ml contiene 40 UI de insulina humana.
Italian: Ogni ml contiene 40 UI di insulina umana.
Spanish: Cuidados de la pluma
Italian: Manutenzione della penna
Spanish: Tenga cuidado de no doblar ni estropear la aguja antes de su uso.
Italian: Faccia attenzione a non curvare o danneggiare l'ago prima dell'uso.
Spanish: Poco frecuentes: reacciones en el punto de inyección
Italian: Non comune - Reazioni al sito di iniezione
Spanish: Antes de la apertura: conservar en nevera (entre 2°C y 8°C).
Italian: Prima dell'apertura: conservare in frigorifero (2°C - 8°C).
Spanish: Los pacientes que se cambien a Actraphane desde otro tipo de insulina pueden necesitar un mayor número de inyecciones diarias o un cambio en la dosis con respecto a su insulina habitual.
Italian: Nei pazienti passati ad Actraphane da un altro tipo di insulina potrebbe verificarsi la necessità di aumentare il numero di iniezioni giornaliere o di modificare la dose rispetto a quella adottata con le insuline da loro precedentemente usate.
Spanish: Comprobación del flujo de insulina
Italian: Controllo del flusso di insulina
Spanish: Cuando se trata a pacientes con insuficiencia renal o hepática, es necesario intensificar el control glucémico y ajustar la dosis de insulina humana de forma individual.
Italian: Nei pazienti con insufficienza renale o epatica occorre intensificare il monitoraggio della glicemia ed aggiustare la dose di insulina umana su base individuale.
Spanish: Cuando se trata a pacientes de edad avanzada, es necesario intensificar el control glucémico y ajustar la dosis de insulina de forma individual.
Italian: Nei pazienti anziani occorre intensificare il monitoraggio della glicemia ed aggiustare la dose di insulina su base individuale.
Spanish: • Mueva la pluma arriba y abajo entre las posiciones A y B para que la bolita de vidrio del cartucho se mueva de un extremo al otro (figura 1A) al menos 20 veces.
Italian: • Muova la penna tra le posizioni A e B e viceversa in modo che la sfera di vetro si muova da un'estremità all'altra della cartuccia dell'insulina almeno 20 volte (figura 1A).
Spanish: Cada ml contiene 100 UI de insulina humana.
Italian: Ogni ml contiene 100 UI di insulina umana.
Spanish: • Se inyecta demasiada insulina.
Italian: • Inietta troppa insulina.
Spanish: ► Si la insulina resuspendida no tiene un aspecto uniformemente blanco y turbio.
Italian: ► Se l'insulina risospesa non appare uniformemente bianca e lattescente.
Spanish: Insulinas y análogos para inyección, insulina (humana) de acción intermedia o prolongada combinada con insulina de acción rápida.
Italian: Insuline ed analoghi per uso iniettabile, ad azione intermedia o prolungata ed azione rapida in associazione, insulina (umana).
Spanish: • Compruebe siempre que el pulsador está completamente metido y el selector de dosis está en 0.
Italian: • Verifichi sempre che il pulsante di iniezione sia premuto a fondo e che il selettore della dose sia posizionato sullo 0.
Spanish: Si no se trata, puede causar daño cerebral (temporal o permanente) e incluso la muerte.
Italian: Se una grave ipoglicemia prolungata non è trattata, può causare un danno cerebrale (transitorio o permanente) fino al decesso.
Spanish: En los 30 minutos posteriores a la inyección, se debe ingerir una comida o tentempié que contenga hidratos de carbono.
Italian: Un'inezione deve essere seguita entro 30 minuti da un pasto o uno snack contenente carboidrati.
Spanish: Los requerimientos para la presentación de los informes periódicos de seguridad para este medicamento se establecen en la lista de fechas de referencia de la Unión (lista EURD) prevista en el artículo 107quater, apartado 7, de la Directiva 2001/83/CE y cualquier actualización posterior publicada en el portal web europeo sobre medicamentos.
Italian: I requisiti per la presentazione degli PSUR per questo medicinale sono definiti nell'elenco delle date di riferimento per l'Unione europea (elenco EURD) di cui l'articolo 107 quater.
Spanish: Durante el uso o si se lleva de repuesto: utilizar en 6 semanas
Italian: Durante l'uso o nel trasporto come scorta: usare entro 6 settimane
Spanish: Para evitar la inyección de aire y asegurar una dosificación adecuada:
Italian: Per evitare di iniettare l'aria e per assicurarsi di somministrare la giusta dose di insulina:
Spanish: Los datos de los estudios no clínicos no muestran riesgos especiales para los seres humanos según los estudios convencionales de farmacología de seguridad, toxicidad a dosis repetidas, genotoxicidad, potencial carcinogénico, toxicidad para la reproducción y el desarrollo.
Italian: I dati non clinici emersi nel corso degli studi convenzionali di tollerabilità farmacologica, tossicità per dosi ripetute, genotossicità, potenziale cancerogeno e tossicità sulla funzione riproduttiva e sullo sviluppo non lasciano prevedere alcun particolare rischio nell'uomo.