FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: Maksimal dosis er 10 mg ramipril og 25 mg hydrochlorothiazide dagligt.
Latvian: Maksimālā pieļaujamā deva ir 10 mg ramiprila un 25 mg hidrohlortiazīda dienā.
Danish: Samtidig administration af ramipril-hydrochlorthiazid
Latvian: Vienlaicīga ramiprila un hidrohlortiazīda lietošana
Danish: • Colestyramin (der nedsætter fedtindholdet i blodet)
Latvian: • Holestiramīnu (lieto, lai Jūsu asinīs samazinātu taukvielu daudzumu)
Danish: - Produktresumé etikettering og indlægsseddel, som indehaveren af markedsføringstilladelsen har foreslået, er blevet vurderet på baggrund af den indsendte dokumentation og udvalgets faglige drøftelse anbefaler CHMP at ændre markedsføringstilladelsen(rne) for Tritazide og tilknyttede navne (se bilag I).
Latvian: - zāļu reģistrācijas apliecības īpašnieku piedāvātie zāļu apraksti, marķējums un lietošanas instrukcija ir novērtēta, pamatojoties uz iesniegtajiem dokumentiem un zinātnisko apspriešanos komitejā,
Danish: Øget svedtendens
Latvian: • Pastiprināta acu asarošana
Danish: Omkring 70 % af hydrochlorthiazid bliver absorberet fra mave-tarmkanalen efter oral administration.
Latvian: Pēc perorālas lietošanas no kuņģa - zarnu trakta absorbējas aptuveni 70 % hidrohlortiazīda.
Danish: • Blodfortyndende medicin som tages gennem munden såsom warfarin
Latvian: • Iekšķīgi lietojamās zāles asins šķidrināšanai (perorālos antikoagulantus), piemēram, varfarīnu.
Danish: Thiazider kan forøge urin udskillelsen af magnesium, som kan føre til hypomagnesia.
Latvian: Ir pierādīts, ka tiazīdi pastiprina magnija jonu ekskrēciju ar urīnu, kā rezultātā ir iespējama hipomagnēmija.
Danish: Hævede arme og ben.
Latvian: • Roku un kāju tūska.
Danish: De to aktive lægemidler virker sammen for at nedsætte blodtrykket.
Latvian: Jūsu asinsspiedienu pazemina abu aktīvo vielu kopējā iedarbība.
Danish: Denne ændring af teksten skal sikre, at der ikke tilrådes til omgående provokeret abort, hvilket der ikke er grundlag for på baggrund af de kliniske erfaringer, der er indsamlet indtil nu. CHMP vedtog således en harmoniseret formulering i overensstemmelse med arbejdsgruppen vedrørende lægemiddelovervågnings formulering omkring brugen af ACE-I under graviditet.
Latvian: Šī teksta izmaiņa ir veikta, lai nodrošinātu, ka tas neierosina tūlītēju mākslīgu abortu, ko nepamato līdz šim uzkrātā klīniskā pieredze.
Danish: • Litium (mod mental forstyrrelser).
Latvian: • Litija preparātus (garīgo slimību ārstēšanai).
Danish: • Skal have testet din biskjoldbruskkirtel.
Latvian: • Ja Jums ir nepieciešama epitēlijķermenīšu funkcijas pārbaude.
Danish: Feber, kuldegysninger, træthed, mistet appetit, mavepine, kvalme, gullig hud eller øjne (jaundice).
Latvian: • Drudzis, drebuļi, noguruma sajūta, ēstgribas zudums, kuņģa sāpes, slikta dūša, dzeltena ādas un acu krāsa (dzelte).
Danish: Cypern: Triatec Plus 5 mg/25 mg δισκία
Latvian: Triatec Plus 5 mg/25 mg δισκία
Danish: Neutropeni/agranulocytose, såvel som trombocytopeni og anæmi, er sjældent set og knoglemarvsdepression er også rapporteret.
Latvian: Retos gadījumos ir novērota neitropēnija/agranulocitoze, ir aprakstīts arī kaulu smadzeņu darbības nomākums.
Danish: SÅDAN SKAL DU TAGE TRITAZIDE
Latvian: KĀ LIETOT TRITAZIDE
Danish: Forhøjet antal af visse hvide blodlegemer i blodet (pancytopenia) Blodprøveresultater der viser en ændring i indholdet af salte som f.eks. natrium, kalcium, magnesium og klor i dit blod
Latvian: • Asins analīžu rezultāti norāda uz sāļu, piemēram, nātrija, kalcija, magnija un hlorīdu, daudzuma izmaiņām Jūsu asinīs
Danish: Epidemiologiske tegn på risiko for teratogenicitet efter eksponering for ACE-hæmmere under graviditetens første trimester har ikke været entydige, men en mindre stigning i risikoen kan ikke udelukkes.
Latvian: Epidemioloģiski pierādījumi saistībā ar teratogenitātes risku pēc pakļaušanas ACE inhibitoriem pirmā grūtniecības trimestra laikā nav pārliecinoša.
Danish: Hos patienter med nedsat nyrefunktion kan thiazider fremskynde uræmi.
Latvian: Pacientiem ar nieru slimībām tiazīdi var pastiprināt urēmiju.
Danish: Latent diabetes mellitus kan blive manifest under behandling med thiazider.
Latvian: Tiazīdu lietošanas laikā latents cukura diabēts var kļūt simptomātisks.
Danish: Kombinationen af ramipril og hydrochlorthiazid har ingen akut toksisk aktivitet i rotter og mus i doser op til 10.000 mg/kg.
Latvian: Žurkām un pelēm līdz 10000 mg/kg lielas ramiprila un hidrohlortiazīda kombinācijas devas akūtu toksicitāti neizraisa.
Danish: Island Irland sanofi-aventis Ireland Ltd. Citywest Business Campus Dublin 24
Latvian: Islande Īrija sanofi-aventis Ireland Ltd.
Danish: Holland: Tritazide 5 mg/25 mg tabletten
Latvian: Nīderlandē: Tritazide 5 mg/25 mg tabletten
Danish: Terapeutisk klassifikation:C 09 BA 05 - ACE-hæmmere og diuretika
Latvian: Farmakoterapeitiskā grupa: ramiprils un diurētiski līdzekļi, ATĶ kods: C09BA05
Danish: Hvis du har glemt at tage TRITAZIDE Hvis du har glemt at tage en dosis skal du blot tage den normale dosis næste gang Du må ikke tage en dobbeltdosis som erstatning for den glemte dosis
Latvian: • Nelietojiet dubultu devu, lai aizvietotu aizmirsto tableti.
Danish: Ved diagnosticering af graviditet skal behandling med ACE-hæmmere og AIIRA seponeres øjeblikkeligt, og der bør opstartes en alternativ behandling (se pkt.
Latvian: Konstatējot grūtniecības iestāšanos, ārstēšana ar AKE inhibitoriem/AIIRA ir nekavējoties jāpārtrauc un jāsāk piemērota alternatīva veida ārstēšana (skatīt apakšpunktus 4.3 un 4.6).
Danish: Knoglemarvsfejl, neutropeni med agranulocytose, pancytopeni, eosinophili Haemoconcentration som følge af hyponatriæmi
Latvian: Kaulu smadzeņu mazspēja, neitropēnija, tostarp arī agranulocitoze, pancitopēnija, eozinofīlija.
Danish: Som med andre ACE-hæmmere kan ramipril være mindre effektiv til sænkning af blodtrykket hos sorte patienter end hos ikke-sorte patienter, sandsynligvis på grund af en højere prævalens af hypertension med lavt renin niveau hos den sorte, hypertensive population.
Latvian: Tāpat kā citu AKE inhibitoru lietošanas gadījumā, melnādainiem pacientiem ramiprila asinsspiedienu pazeminošā iedarbība var būt vājāka nekā citas ādas krāsas pacientiem.
Danish: Metabolismen af ramipril til ramiprilat var forsinket hos patienter med nedsat leverfunktion, grundet formindsket aktivitet af leveresteraser, og således blev plasmakoncentrationen af ramipril hos disse patienter forøget.
Latvian: Pacienti ar aknu darbības traucējumiem (skatīt apakšpunktu 4.2) Pacientiem ar aknu darbības traucējumiem sakarā ar mazāku aknu esterāžu aktivitāti tiek kavēts ramiprila metabolisms par ramiprilātu un šādiem pacientiem palielinās ramiprila koncentrācija plazmā.
Danish: Der kan opstå hypokaliæmi og nuklear icteus ved overfølsomhed overofr sulfonamidderivater.
Latvian: Ir iespējama paaugstināta jutība pret sulfonamīdu atvasinājumu grupas aktīvajām vielām, hipokaliēmija un nukleārs ikteruss.
Danish: • Fortæl din læge, hvis er gravid eller planlægger at blive det. TRITAZIDE anbefalse ikke de første tre måneder af graviditeten, se afsnittet "Graviditet og amning"
Latvian: Pirmo 3 grūtniecības mēnešu laikā TRITAZIDE nav ieteicams, bet pēc 3. grūtniecības mēneša tas var nopietni kaitēt Jūsu bērnam, skatīt apakšpunktā "Grūtniecība un zīdīšanas periods".
Danish: Nedsat libido hos mænd
Latvian: • Krūšu palielināšanās vīriešiem
Danish: Fortæl det altid til lægen eller apoteket, hvis du bruger anden medicin eller har brugt det for nylig.
Latvian: Lūdzu, pastāstiet savam ārstam vai farmaceitam par visām zālēm, kuras lietojat vai pēdējā laikā esat lietojis, ieskaitot zāles, ko var iegādāties bez receptes (tostarp arī augu preparātus).
Danish: Elektrolytforstyrrelser pga af diuretikabehandling inklusive hydrochlorothiazid kan forårsage hepatisk encefalopati hos patienter med leversygdom.
Latvian: Pacientiem ar aknu slimībām diurētisko līdzekļu (tostarp arī hidrohlortiazīda) radītie elektrolītu līdzsvara traucējumi var izraisīt aknu encefalopātiju.
Danish: Diabetes mellitus utilstrækkelig kontrol, glukose tolerance nedsat, blod glukose nedsat, blod urin syre forhøjet, podagra forværret, blod kolesterol
Latvian: Nepietiekama cukura diabēta kontrole, vājāka glikozes panesība, glikozes koncentrācijas paaugstināšanās asinīs, urīnskābes koncentrācijas paaugstināšanās asinīs, podagras saasināšanās, hidrohlortiazīda izraisīta holesterīna un/vai triglicerīdu koncentrācijas paaugstināšanās asinīs
Danish: CMPH vedtog den harmoniserede formulering af kontraindikationerne: - Overfølsomhed over for det aktive stof eller over for andre angiotensinkonverterende enzymhæmmere (ACE-I), hydrochlorothiazid, andre thiazid-diuretika, sulfonamider eller et eller flere af hjælpestofferne i TRITAZIDE og tilknyttede navne (se pkt.
Latvian: - Paaugstināta jutība pret aktīvo vielu vai kādu citu AKE (angiotenzīnu konvertējošā enzīma) inhibitoru, hidrohlortiazīdu, citiem tiazīdu grupas diurētiskajiem līdzekļiem, sulfonamīdiem vai kādu no TRITAZIDE palīgvielām (skatīt apakšpunktu 6.1).
Danish: Sverige: Triatec Comp Mite 2.5 mg/12.5 mg tabletter, Triatec Comp 5 mg/25 mg tabletter
Latvian: Zviedrijā: Triatec Comp Mite 2.5 mg/12.5 mg tabletter, Triatec Comp 5 mg/25 mg tabletter
Danish: Kontakt straks lægen hvis du oplever: Øget puls, hjertebanken (palpitations), brystsmerter, strammende fornemmelse i brystet eller mere alvorlige lidelser som blodprop i hjertet eller hjerteanfald.
Latvian: • Paātrināta sirds darbība, neregulāra vai spēcīga sirds darbība (sirdsklauves), sāpes krūšu kurvī, spiediena sajūta krūšu kurvī vai nopietnākas patoloģijas, tostarp arī sirdslēkme un insults.
Danish: Kontakt lægen hvis nogen af følgende bivirkninger bliver alvorlige eller hvis de varer længere end et par dage:
Latvian: Ja kāda no turpmāk minētajām parādībām kļūst nopietna vai ilgst vairāk nekā dažas dienas, lūdzam par to pastāstīt savam ārstam.
Danish: Udskillelsen af elektrolytter og vand starter ca. 2 timer efter administration og maksimum nås efter 3-6 timer og varer 6-12 timer.
Latvian: Hidrohlortiazīds Lietojot hidrohlortiazīdu, diurēze sākas 2 stundu laikā, bet maksimālā iedarbības intensitāte parādās pēc aptuveni 4 stundām.
Danish: 3 x 30 tabletter (multipakni ng)
Latvian: 3 x 30 tabletes (vairāku kastīšu iepakojums)
Danish: (Særnavn) Navn Styrke Lægemiddelfor m
Latvian: Stiprums Zāļu forma
Danish: Tag kortet ud, og hav det altid på dig.
Latvian: Atdaliet šo kartīti un vienmēr nēsājiet to līdzi.
Danish: Fortsæt herefter behandlingen som før.
Latvian: Pēc tam turpiniet ārstēšanu kā iepriekš.
Danish: ATC-kode: J05AR13.
Latvian: ATĶ kods: J05AR13
Danish: 200 til < 350
Latvian: no 200 līdz <350
Danish: Hvornår opstår disse reaktioner?
Latvian: Kad rodas šādas reakcijas?
Danish: Afroamerikansk/afrikansk oprindelse/andet Alder (år)
Latvian: Baltā Afroamerikāņu/afrikāņu izcelsme/cita Vecums (gadi)
Danish: Bivirkningerne har ofte været forbigående.
Latvian: Šīs blakusparādības bieži bijušas pārejošas.
Danish: Forskellen i endepunktet forblev statistisk signifikant (p = 0,006).
Latvian: Mērķa kritērija atšķirība saglabājās statistiski nozīmīga (p=0,006).
Danish: Derfor bør følgende altid overholdes:
Latvian: Tāpēc vienmēr jāievēro sekojoši norādījumi:
Danish: Hepatitis B-infektion var et af de vigtigste udelukkelseskriterier.
Latvian: Vienlaicīga B hepatīta infekcija bija viens no galvenajiem izslēgšanas kritērijiem.
Danish: Dette lægemiddel er ikke til børn under 12 år.
Latvian: Šīs zāles nav paredzētas bērniem līdz 12 gadu vecumam.
Danish: De individuelle komponenter er blevet undersøgt hos unge (12-17 år).
Latvian: Atsevišķās sastāvdaļas pētītas pusaudžiem (vecumā no 12 līdz 17 gadiem).
Danish: Interaktion geometrisk middelændring (%)
Latvian: Mijiedarbības vidējās ģeometriskās izmaiņas (%)
Danish: (hæmning af organiske kation transportere)
Latvian: (organisko katjonu transportvielu inhibīcija)
Danish: Mediantiden fra første ART-behandling var ca. 4,5 år.
Latvian: Laika mediāna no pirmās ART sākšanas bija ap 4,5 gadiem.
Danish: Det er derfor meget vigtigt, at du fortæller lægen om enhver ændring i dit helbred.
Latvian: Tāpēc ir ļoti svarīgi pārrunāt ar ārstu visas Jūsu veselības stāvokļa izmaiņas.
Danish: Aktuel ART N=278 n (%)
Latvian: Current ART N=278 n (%)
Danish: Andelen med en positiv HCVserologi var 7 %.
Latvian: Daļa ar pozitīvu HCV seroloģiju bija 7%.
Danish: Det kan være nødvendigt med ekstra undersøgelser, herunder blodprøver, mens du tager din medicin.
Latvian: Jums var būt nepieciešamas papildu pārbaudes, arī asins analīzes, kamēr lietojat šīs zāles.
Danish: En lignende effekt er ikke set hos rotter selv efter meget høj systemisk eksponering.
Latvian: Līdzīgu efektu nenovēro žurkām pat tad, kad sistēmiskā iedarbība ir ļoti liela.
Danish: • manglende energi (træthed).
Latvian: • enerģijas trūkums (nogurums).
Danish: • overfølsomhedsreaktion (se 'Overfølsomhedsreaktioner' tidligere i dette afsnit)
Latvian: • paaugstinātas jutības reakcija (skatīt „Paaugstinātas jutības reakcijas" iepriekš šajā sadaļā),
Danish: Sådanne reaktioner er typisk observeret inden for de første få uger eller måneder efter indledning af CART.
Latvian: Parasti šādas reakcijas novēro dažu pirmo nedēļu vai mēnešu laikā pēc CART terapijas uzsākšanas.
Danish: Triumeq kan også påvirke virkningen af andre lægemidler.
Latvian: Arī Triumeq var ietekmēt dažu citu zāļu darbību.
Danish: Efter 96 uger var responset henholdsvis 80 % vs. 72 %.
Latvian: Pēc 96 nedēļām atbildes reakcija bija attiecīgi 80% un 72%.
Danish: Dolutegravir ↔ (Ikke undersøgt)
Latvian: Dolutegravīrs ↔ (Nav pētīts)
Danish: Du må ikke ophøre med at tage Triumeq uden først at tale med lægen, da det kan være skadeligt for dig og dit ufødte barn.
Latvian: Nepārtrauciet Triumeq lietošanu bez apspriešanās ar ārstu, jo tas var kaitēt Jums un Jūsu vēl nedzimušajam bērnam.
Danish: CD4-celler er en type hvide blodceller, der spiller en vigtig rolle, når kroppen skal bekæmpe infektioner.
Latvian: CD4 šūnas ir balto asins šūnu paveids, kam ir svarīga loma, palīdzot Jūsu organismam cīnīties ar infekciju.
Danish: Bivirkningernes hyppighed er defineret som: meget almindelig (≥ 1/10), almindelig (≥ 1/100 til < 1/10), ikke almindelig (≥ 1/1000 til < 1/100), sjælden (≥ 1/10.000 til < 1/1000), meget sjælden (< 1/10.000).
Latvian: Biežums definēts šādi: ļoti bieži (≥1/10), bieži (≥1/100 līdz <1/10), retāk (≥1/1000 līdz <1/100), reti (≥1/10 000 līdz <1/1000), ļoti reti
Danish: Mulig interaktion på grund af fælles eliminationsvej via alkoholdehydrogenase (abacavirkomponent).
Latvian: Iespējama mijiedarbība, ņemot vērā kopējo eliminācijas ceļu ar alkoholdehidrogenāzes starpniecību (abakavīra sastāvdaļai).
Danish: Extremadura 3, 09400 Aranda De Duero, Burgos, Spanien.
Latvian: Extremadura 3, 09400 Aranda De Duero, Burgos, Spānija
Danish: Dette anses ikke for at være klinisk signifikant (se 'Absorption').
Latvian: To neuzskata par klīniski nozīmīgu (skatīt "Uzsūkšanās").
Danish: Voksne og unge (med en vægt på mindst 40 kg)
Latvian: Pieaugušie un pusaudži (ar ķermeņa masu vismaz 40 kg)
Danish: Tabellen bør ikke betragtes som værende fuldstændig, men er repræsentativ for de lægemiddelklasser, der er undersøgt.
Latvian: Tabula nav uzskatāma par visaptverošu, bet tā raksturo pētītās zāļu grupas.
Danish: Symptomerne på autoimmune forstyrrelser kan udvikle sig mange måneder efter, at du er startet med at tage medicin til behandling af din hiv-infektion.
Latvian: Autoimūnu traucējumu simptomi var rasties daudzus mēnešus pēc tam, kad uzsākāt zāļu lietošanu HIV infekcijas ārstēšanai.
Danish: Udfaldene ved uge 48 (herunder udfald efter nøglebaseline-kovariater) er vist i tabel 3.
Latvian: 48. nedēļas rezultāti (tai skaitā svarīgāko sākotnējo kovariātu rezultāti) ir parādīti 3. tabulā.
Danish: → Fortæl lægen, hvis du har hjerteproblemer, hvis du ryger eller har sygdomme, der kan øge risikoen for at få en hjertesygdom, f.eks. forhøjet blodtryk eller diabetes (sukkersyge).
Latvian: → Pastāstiet savam ārstam, ja Jums ir sirdsdarbības traucējumi, ja smēķējat vai ja Jums ir citas slimības, kas varētu paaugstināt sirds slimību risku, piemēram, paaugstināts asinsspiediens vai cukura diabēts.
Danish: Brugen af Triumeq til børn under 12 år er endnu ikke undersøgt.
Latvian: Triumeq lietošana bērniem līdz 12 gadu vecumam vēl nav pētīta.
Danish: • lavt antal røde blodceller (anæmi) eller lavt antal hvide blodceller (neutropeni)
Latvian: • mazs sarkano asins šūnu skaits (anēmija) vai mazs balto asins šūnu skaits (neitropēnija),
Danish: Sådanne infektioner kan have været 'stille' og ikke opdaget af det svækkede immunforsvar før behandlingens start.
Latvian: Šādas infekcijas varēja būt "slēptas" un vājās imūnsistēmas neatpazītas, pirms tika uzsākta ārstēšana.
Danish: Disse fund påvirker ikke de aktuelle nationale anbefalinger vedrørende brug af antiretroviral behandling hos gravide med henblik på at undgå vertikal hiv-overførsel.
Latvian: Šīs atrades neietekmē esošās nacionālās rekomendācijas par pretretrovīrusu terapijas lietošanu grūtniecēm, lai novērstu HIV vertikālo transmisiju.
Danish: * Justeret for baseline-stratificeringsfaktorer, p = 0,025.
Latvian: Koriģējot pēc sākotnējiem stratifikācijas faktoriem, p=0,025.
Danish: • unormale drømme
Latvian: • dīvaini sapņi,
Danish: 85 dage
Latvian: 85 dienas
Danish: Der henvises til retningslinjerne for behandling.
Latvian: Ir jāseko ārstēšanas vadlīnijām.
Danish: Denne reaktion kan være livstruende, hvis behandling med Triumeq fortsættes.
Latvian: Šī reakcija var apdraudēt dzīvību, ja ārstēšanu ar Triumeq turpina.
Danish: De primære demografiske karakteristika og resultater er opsummeret i Tabel 5.
Latvian: Galvenie demogrāfiskie dati un iznākumi apkopoti 5. tabulā.
Danish: Overvej hyppigere overvågning af hiv-1 viusmængde, når vedvarende samtidig administration ikke kan undgås.
Latvian: Apsveriet biežākas HIV-1 vīrusa slodzes pārbaudes, ja nav iespējams izvairīties no ilgstošas vienlaicīgas lietošanas.
Danish: Udslæt (sædvanligvis makulopapuløst eller urtikarielt)
Latvian: Izsitumi (parasti makulopapulozi vai urtikāri)
Danish: Den observerede halveringstid af lamivudin er 5-7 timer.
Latvian: Novērotais lamivudīna eliminācijas pusperiods ir 5-7 stundas.
Danish: Den primære smittevej var homoseksuel (73 %) eller heteroseksuel (29 %) kontakt.
Latvian: Galvenie iepriekšējie pārneses ceļi bija homoseksuāls (73%) vai heteroseksuāls (29%) sakars.
Danish: Årsager
Latvian: Cēloņi
Danish: • Udvikling af et eller flere symptomer fra minimum 2 af følgende grupper:
Latvian: • rodas 1 vai vairāki simptomi no vismaz 2 tālāk minētajām grupām:
Danish: → Fortæl lægen eller apotekspersonalet, hvis du tager nogen af disse lægemidler.
Latvian: → Pastāstiet ārstam vai farmaceitam, ja lietojat kādas no šīm zālēm.
Danish: Sorbitol opløsning (3,2 g, 10,2 g, 13,4 g) / lamivudin
Latvian: Sorbīta šķīdums (3,2 g, 10,2 g, 13,4 g)/ lamivudīns
Danish: Hvis du er gravid, har mistanke om, at du er gravid eller planlægger at blive gravid:
Latvian: Ja Jūs esat grūtniece, ja domājat, ka Jums varētu būt grūtniecība, vai plānojat grūtniecību,
Danish: Patienterne var overvejende hvide (66 %) eller sorte (28 %) og af hankøn (87 %).
Latvian: Pacienti pārsvarā bija baltās (66%) vai melnās rases pārstāvji (28%), vīrieši (87%).
Danish: • selvmordstanker eller selvmordsadfærd (særligt hos patienter, som tidligere har haft depression eller psykiske problemer).
Latvian: • pašnāvnieciskas domas un uzvedība (īpaši pacientiem, kuriem jau iepriekš bijusi depresija vai garīgās veselības problēmas).
Danish: Uddannelsesmaterialet indeholder 3 modelcasestudier for at vise forskellige kliniske scenarier, og hvordan de håndteres.
Latvian: Izglītojošajā materiālā ir analizēti trīs modeļu gadījumi, kas parāda atšķirīgus klīniskos scenārijus un rīcību to gadījumā.
Danish: Den absolutte biotilgængelighed af oralt indgivet abacavir og lamivudin hos voksne er henholdsvis omkring 83 % og 80-85 %.
Latvian: Perorāli lietota abakavīra un lamivudīna absolūtā biopieejamība pieaugušajiem ir attiecīgi aptuveni 83% un 80-85%.
Danish: Tryk her (med oplysningskort vedhæftet)
Latvian: Pastumt šeit (ar pievienotu Brīdinājuma kartīti)
Danish: Indehaveren af markedsføringstilladelsen (MAH) skal sikre, at alle læger der forventes at udskrive Triumeq, får en sundhedsfaglig informationpakke, der indeholder følgende:
Latvian: Reģistrācijas apliecības īpašniekam (RAĪ) jānodrošina, lai visi ārsti, kas var parakstīt Triumeq, saņemtu veselības aprūpes speciālistam paredzētu informācijas komplektu, kurā iekļauts:
Danish: Behandlingen skal ordineres af en læge med erfaring i behandling af hiv-infektion.
Latvian: Terapiju drīkst ordinēt ārsts, kuram ir pieredze HIV infekcijas ārstēšanā.
Danish: Isolater, der er resistente over for abacavir, kan også have nedsat følsomhed over for lamivudin.
Latvian: Izolātiem, kas ir rezistenti pret abakavīru, var būt arī samazināta jutība pret lamivudīnu.
Danish: Derfor bør patienterne holdes under tæt klinisk overvågning af læger med erfaring i behandling af disse hiv-relaterede sygdomme.
Latvian: Tādēļ pacientiem ir jāpaliek šo ar HIV saistīto slimību ārstēšanā pieredzējuša ārsta ciešā klīniskā uzraudzībā.
Danish: • udslæt, der kan danne blærer, og som ligner små målskiver (mørk plet i midten omgivet af et lysere område, omsluttet af en mørk ring) (erythema multiforme)
Latvian: • izsitumi uz ādas, kas var veidot pūšļus un izskatīties kā nelieli mērķi (tumšs laukums vidū, ko aptver bālāka zona, ar tumšu gredzenu ap malu) (erythema multiforme),
Danish: Interaktion ikke undersøgt (hæmning af alkoholdehydrogenase).
Latvian: Mijiedarbība nav pētīta (Alkoholdehidrogenāzes inhibīcija)
Danish: Det er nødvendigt, at du har kendskab til vigtige tegn og symptomer, som du skal holde øje med, mens du tager Triumeq.
Latvian: Jums jāzina par svarīgām pazīmēm un simptomiem, no kā jāuzmanās, lietojot Triumeq.
Danish: Effekter på elektrokardiogram
Latvian: Ietekme uz elektrokardiogrammu
Danish: I hvilken udstrækning sådanne neurologiske forstyrrelser er forbigående eller permanente er p.t. ikke kendt.
Latvian: Pašlaik nav zināms, vai šie neiroloģiskie traucējumi ir pārejoši vai paliekoši.
Danish: Triumeq er en fastdosis-tablet og bør ikke ordineres til patienter, der har brug for dosisjusteringer.
Latvian: Triumeq ir fiksētas devas tablete, un to nedrīkst ordinēt pacientiem, kuriem nepieciešama devas pielāgošana.
Danish: → Du må ikke føre motorkøretøjer eller betjene maskiner, medmindre du er sikker på, at din agtpågivenhed ikke er påvirket.
Latvian: → Nevadiet transportlīdzekli un neapkalpojiet mehānismus, ja vien neesat pilnīgi drošs, ka Jums nav modrības traucējumu.
Danish: Selvom den kliniske relevans af disse fund ikke kendes, tyder disse data på, at potentiel karcinogen risiko hos mennesker opvejes af den kliniske fordel.
Latvian: Kaut arī šo atražu klīniskā nozīme nav zināma, šie dati liecina, ka iespējamais klīniskais ieguvums ir būtiskāks nekā kancerogenitātes risks cilvēkiem.
Danish: • methadon, der anvendes som erstatning for heroin.
Latvian: • metadons, ko lieto kā heroīna aizstājēju.
Danish: For abacavir var der et fald i Cmax med 23 %, og AUC var uændret.
Latvian: Abakavīra Cmax samazinājās par 23% un AUC nemainījās.
Danish: Triumeq bør derfor kun bruges i andet og tredje trimester af en graviditet, hvis de forventede fordele opvejer de potentielle risici for fosteret.
Latvian: Triumeq grūtniecības otrajā un trešajā trimestrī drīkst lietot tikai tad, ja paredzamais ieguvums attaisno potenciālo risku auglim.
Danish: Baseret på ovenstående, skal patienter informeres om omgående at kontakte lægen for at fastlægge, hvorvidt de skal stoppe med at tage abacavir, ved:
Latvian: Ņemot vērā iepriekš minēto, pacientiem ieteicams nekavējoties sazināties ar savu ārstu, lai noskaidrotu, vai ir jāpārtrauc abakavīra lietošana, ja:
Danish: Hyppigheden af dette kendes ikke (se pkt.
Latvian: Tās sastopamības biežums nav zināms (skatīt
Danish: Den systemiske eksponering svarede til 7-24 gange den forventede systemiske eksponering hos mennesker.
Latvian: Sistēmiskās koncentrācijas bija 7-21 reizes lielākas nekā sagaidāmā sistēmiskā koncentrācija cilvēkiem.
Danish: Methadon: CL/F ↑ 22 %
Latvian: Metadons: CL/F ↑22%
Danish: Selvmordstanker eller selvmordsforsøg (særligt hos patienter med depression eller psykisk sygdom i anamnesen)
Latvian: Pašnāvības domas vai pašnāvības mēģinājums (īpaši pacientiem ar depresiju vai psihiskām slimībām anamnēzē)