FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
German: Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker, bevor Sie Levitra einnehmen.
Polish: Należy skonsultować się z lekarzem przed przyjęciem leku Levitra.
German: - wenn Sie an einer Erkrankung leiden, die zu schmerzhafter Dauererektion des Penis ohne sexuelle Erregung (Priapismus) führen kann.
Polish: - jeśli u pacjenta stwierdzono choroby, które mogą spowodować nie ustępujący wzwód
German: Anwendung bei Patienten, die andere Arzneimittel anwenden Gleichzeitige Anwendung mäßig starker oder starker CYP3A4-Inhibitoren Eine Dosisanpassung von Vardenafil ist erforderlich, wenn mäßig starke oder starke CYP3A4-Inhibitoren gleichzeitig gegebenen werden (siehe Abschnitt 4.5).
Polish: Stosowanie u pacjentów przyjmujących inne produkty lecznicze Jednoczesne stosowanie umiarkowanych lub silnych inhibitorów CYP 3A4
German: Levitra 10 mg Schmelztabletten sind bei Patienten mit leichter Einschränkung der Leberfunktion (Child-Pugh A) nicht als Anfangsdosis geeignet.
Polish: Produkt leczniczy Levitra 10 mg tabletki ulegające rozpadowi w jamie ustnej nie jest wskazany jako produkt leczniczy rozpoczynający leczenie u pacjentów z łagodnym zaburzeniem czynności wątroby (A w skali Childa-Pugha).
German: Unwohlsein Brustschmerzen
Polish: Ból w klatce piersiowej
German: Herzerkrankungen
Polish: Zawał serca
German: In den gepoolten Daten der beiden Studien zu Vardenafil 10 mg Schmelztabletten waren die Punktwerte in der IIEF-EF-Domäne unter Vardenafil 10 mg Schmelztabletten signifikant höher als unter Placebo.
Polish: W danych zebranych podczas tych dwóch badań klinicznych z zastosowaniem produktu leczniczego wardenafil 10 mg tabletki ulegające rozpadowi w jamie ustnej, wyniki w skali IIEF-EF były istotnie wyższe po stosowaniu produktu leczniczego wardenafil 10 mg tabletki ulegające rozpadowi w jamie ustnej w porównaniu do placebo.
German: - wenn Sie einen Sehverlust aufgrund einer Schädigung der Sehnerven durch eine ungenügende Blutversorgung, bekannt als nicht-arteriitische ischämische Optikusneuropathie (NAION), haben oder bereits einmal hatten.
Polish: - jeśli u pacjenta stwierdzono kiedykolwiek stan objawiający się utratą wzroku w wyniku uszkodzenia nerwu wzrokowego z powodu niedostatecznego dopływu krwi, zwany nietętniczą przednią niedokrwienną neuropatią nerwu wzrokowego.
German: In Studien an gesunden Probanden wurden Einmaldosen bis zu einschließlich 80 mg Vardenafil (Filmtabletten) pro Tag ohne schwerwiegende Nebenwirkungen vertragen.
Polish: U badanych ochotników wardenafil w pojedynczych dawkach do 80 mg na dobę (tabletki powlekane) był dobrze tolerowany i nie powodował ciężkich objawów niepożądanych.
German: Luxembourg/Luxemburg
Polish: Luxembourg/Luxemburg Bayer SA-NV
German: Stickstoffmonoxid-Donatoren wie z. B. Amylnitrit.
Polish: (takie jak azotyn amylu).
German: Sorbitol Dieses Arzneimittel enthält 7,96 mg Sorbitol pro 10 mg Schmelztablette.
Polish: Produkt leczniczy zawiera 7,96 mg sorbitolu w każdej 10 mg tabletce ulegającej rozpadowi w jamie ustnej.
German: Name und Anschrift des Herstellers, der für die Chargenfreigabe verantwortlich ist Bayer AG 51368 Leverkusen Deutschland
Polish: Nazwa i adres wytwórcy odpowiedzialnego za zwolnienie serii Bayer AG
German: - wenn Sie andere Mittel zur Behandlung der Erektionsstörungen anwenden, einschließlich Levitra Filmtabletten (siehe Abschnitt: Einnahme von Levitra zusammen mit anderen Arzneimitteln).
Polish: - jeśli u pacjenta stosowano jakiekolwiek inne leczenie zaburzeń erekcji w tym lek Levitra tabletki ulegające rozpadowi w jamie ustnej (patrz punkt Inne leki i Levitra).
German: Crospovidon.
Polish: Krospowidon
German: Levitra 20 mg Filmtabletten
Polish: Levitra 20 mg tabletki powlekane
German: Levitra 10 mg Filmtabletten
Polish: Levitra 10 mg tabletki powlekane
German: Bayer plc Tel: +44 (0) 118 206 3000
Polish: Tel: +44 (0) 118 206 3000
German: Im Vergleich mit gesunden Probanden waren bei Patienten mit leichter Leberfunktionsstörung (ChildPugh A) die mittlere AUC und Cmax um 17 % bzw. 22 % erhöht.
Polish: U pacjentów z łagodnymi zaburzeniami czynności wątroby (A w skali Childa-Pugha) średnie wartości AUC i Cmax zwiększyły się odpowiednio do 17% i 22% w porównaniu z wynikami otrzymanymi w grupie kontrolnej u osób zdrowych.
German: Bei Patienten mit einer leichten bis mäßigen Einschränkung der Nierenfunktion ist keine Dosisanpassung erforderlich.
Polish: Nie ma potrzeby dostosowania dawkowania u pacjentów z łagodnym i umiarkowanym zaburzeniem czynności nerek.
German: Im Vergleich zu Placebo betrug die mittlere maximale systolische Blutdrucksenkung in Rückenlage nach Gabe von 20 mg Vardenafil 6,9 mmHg und nach Gabe von 40 mg Vardenafil 4,3 mmHg.
Polish: Średnie maksymalne obniżenia ciśnienia skurczowego w pozycji leżącej wynosiły - 6,9 mmHg (dawka 20 mg) i - 4,3 mmHg (dawka 40 mg wardenafilu) w porównaniu z wynikami uzyskanymi w grupie placebo.
German: Die Studien dauerten 12 Wochen.
Polish: Badania trwały 12 tygodni.
German: Am 6. März 2003 erteilte die Europäische Kommission eine Genehmigung für das Inverkehrbringen von Levitra in der gesamten Europäischen Union.
Polish: W dniu 6 marca 2003 r. Komisja Europejska przyznała pozwolenie na dopuszczenie leku Levitra do obrotu ważne w całej Unii Europejskiej.
German: Vardenafil
Polish: Levitra wardenafil
German: In sämtlichen Studien war der Hauptindikator für die Wirksamkeit die Fähigkeit, eine Erektion zu erreichen und aufrechtzuerhalten.
Polish: We wszystkich badaniach głównym kryterium oceny skuteczności była zdolność do uzyskania i utrzymania erekcji.
German: • Patienten, die in den vergangenen sechs Monaten einen Schlaganfall oder Herzinfarkt hatten;
Polish: • pacjentów, którzy przeszli udar lub zawał serca w ciągu ostatnich sześciu miesięcy;
German: Welche Maßnahmen werden zur Gewährleistung der sicheren und wirksamen Anwendung von Levitra ergriffen?
Polish: Jakie środki są podejmowane w celu zapewnienia bezpiecznego i skutecznego stosowania produktu Levitra?
German: Dies ist eine Zusammenfassung des Europäischen Öffentlichen Beurteilungsberichts (EPAR) für Levitra.
Polish: Niniejszy dokument jest streszczeniem Europejskiego Publicznego Sprawozdania Oceniającego (EPAR) dotyczącego leku Levitra.
German: Es wurde ein Risikomanagementplan entwickelt, um sicherzustellen, dass Levitra so sicher wie möglich angewendet wird.
Polish: W celu zapewnienia możliwie najbezpieczniejszego stosowania produktu Levitra opracowano plan zarządzania ryzykiem.
German: Da Levitra nicht bei den folgenden Patientengruppen untersucht wurde, dürfen diese das Arzneimittel nicht einnehmen:
Polish: Ponieważ leku Levitra nie badano na pacjentach należących do poniższych grup, leku nie wolno stosować u:
German: Eine sehr häufige Nebenwirkung von Levitra (beobachtet bei mehr als 1 von 10 Patienten) sind Kopfschmerzen.
Polish: Najczęstszym działaniem niepożądanym związanym ze stosowaniem leku Levitra (obserwowanym u więcej niż 1 pacjenta na 10) jest ból głowy.
German: Die empfohlene Dosis von Levitra beträgt 10 mg und wird ungefähr 25 bis 60 Minuten vor dem Geschlechtsverkehr eingenommen.
Polish: Zalecana dawka leku Levitra wynosi 10 mg, przyjmowane na około 25-60 minut przed rozpoczęciem aktywności seksualnej.
German: Der CHMP gelangte zu dem Schluss, dass der Nutzen von Levitra gegenüber den Risiken überwiegt, und empfahl, die Genehmigung für das Inverkehrbringen zu erteilen.
Polish: CHMP uznał, że korzyści ze stosowania leku Levitra przewyższają ryzyko, i zalecił przyznanie pozwolenia na dopuszczenie leku do obrotu.
German: • Patienten mit Hypotonie (niedrigem Blutdruck);
Polish: • pacjentów z niedociśnieniem (obniżone ciśnienie tętnicze);
German: Eine dieser Studien wurde bei männlichen Diabetikern durchgeführt und eine weitere bei Männern, denen die Vorsteherdrüse entfernt worden war.
Polish: Jedno badanie przeprowadzono u pacjentów z cukrzycą, a inne u mężczyzn, którym usunięto gruczoł prostaty.
German: Was ist Levitra?
Polish: Co to jest Levitra?
German: Hierin wird erläutert, wie der Ausschuss für Humanarzneimittel (CHMP) das Arzneimittel beurteilt hat, um zu seinem befürwortenden Gutachten zur Erteilung der Genehmigung für das Inverkehrbringen und seinen Empfehlungen zu den Anwendungsbedingungen für Levitra zu gelangen.
Polish: Wyjaśnia, jak Komitet ds. Produktów Leczniczych Stosowanych u Ludzi (CHMP) ocenił lek w celu ustalenia opinii, na podstawie której przyznano pozwolenie na dopuszczenie produktu Levitra do obrotu, oraz zaleceń w sprawie warunków stosowania leku.
German: Weitere Informationen über Levitra
Polish: Inne informacje dotyczące leku Levitra:
German: Levitra wird zur Behandlung von erwachsenen Männern (ab 18 Jahren) mit erektiler Dysfunktion (gelegentlich als Impotenz bezeichnet) angewendet, die eine für einen befriedigenden Geschlechtsverkehr ausreichende Erektion (einen steifen Penis) nicht erreichen oder aufrechterhalten können.
Polish: Produkt Levitra stosuje się u dorosłych mężczyzn (od 18. roku życia) w leczeniu zaburzeń erekcji (zwanych czasami impotencją), polegających na niezdolności do uzyskania lub utrzymania wzwodu prącia (erekcji) w stopniu wystarczającym do odbycia satysfakcjonującego stosunku płciowego.
German: Der Wirkstoff in Levitra, Vardenafil, gehört zu einer Gruppe von Arzneimitteln, die als Phosphodiesterase-Typ-5(PDE5)-Hemmer bezeichnet werden.
Polish: Substancja czynna leku Levitra, wardenafil, należy do grupy leków zwanych inhibitorami fosfodiesterazy 5 (PDE5).
German: Auf der Grundlage dieses Plans wurden Sicherheitsinformationen in die Zusammenfassung der Merkmale des Arzneimittels und die Packungsbeilage für Levitra aufgenommen, einschließlich geeigneter Vorsichtsmaßnahmen für Angehörige der Heilberufe und Patienten.
Polish: W oparciu o ten plan w charakterystyce produktu leczniczego i ulotce dla pacjenta dotyczących produktu Levitra zawarto informacje dotyczące bezpieczeństwa, w tym odpowiednie środki ostrożności obowiązujące personel medyczny i pacjentów.
German: Es darf nicht bei Patienten angewendet werden, denen von sexuellen Aktivitäten abzuraten ist, z. B. bei Männern mit schwerer Herzerkrankung.
Polish: Leku nie wolno stosować w przypadku, gdy aktywność seksualna nie jest wskazana, np. u mężczyzn z ciężką niewydolnością serca.
German: Bei Patienten mit leichten bis mittelschweren Leberproblemen oder schweren Nierenproblemen sollte eine Anfangsdosis von 5 mg in Erwägung gezogen werden.
Polish: W przypadku pacjentów z łagodnymi i umiarkowanymi zaburzeniami czynności wątroby lub poważnymi zaburzeniami nerek należy rozważyć dawkę początkową 5 mg.
German: Levitra Tabletten und Schmelztabletten waren bei allen Messungen in sämtlichen Studien deutlich wirksamer als Placebo.
Polish: We wszystkich badaniach produkt Levitra w postaci tabletek powlekanych i rozpuszczających się w ustach okazał się pod każdym względem znacznie skuteczniejszy od placebo.
German: Levitra darf nicht gleichzeitig mit Ketoconazol oder Itraconazol (Arzneimittel zur Behandlung von Pilzinfektionen) von Männern über 75 Jahren oder mit Arzneimitteln eingenommen werden, die als „HIV-Proteasehemmer" bezeichnet werden, wie Ritonavir oder Indinavir (Arzneimittel zur Behandlung der HIV-Infektion).
Polish: Przeciwwskazane jest jednoczesne stosowanie leku Levitra z ketokonazolem i itrakonazolem (leki przeciwgrzybiczne) u mężczyzn w wieku ponad 75 lat lub z lekami zwanymi „inhibitorami proteazy HIV", takimi jak rytonawir i indynawir (stosowane w leczeniu zakażenia wirusem HIV).
German: Levitra ist ein Arzneimittel, das den Wirkstoff Vardenafil enthält.
Polish: Levitra jest lekiem zawierającym substancję czynną wardenafil.
German: Levitra darf nicht bei Patienten angewendet werden, die überempfindlich (allergisch) gegen Vardenafil oder einen der sonstigen Bestandteile sind.
Polish: Leku Levitra nie wolno stosować u osób, u których występuje nadwrażliwość (alergia) na wardenafil lub którykolwiek składnik produktu.
German: Die Dosis der Filmtabletten kann in Abhängigkeit von der Wirksamkeit der Behandlung und von etwaigen Nebenwirkungen auf maximal 20 mg erhöht bzw. auf 5 mg herabgesetzt werden.
Polish: W zależności od skuteczności i działań niepożądanych dawkę tabletek powlekanych można zwiększyć maksymalnie do 20 mg lub zmniejszyć do 5 mg.
German: Er wirkt durch Hemmung des Enzyms Phosphodiesterase, das gewöhnlich eine Substanz, das sogenannte zyklische Guanosinmonophosphat (cGMP), abbaut.
Polish: Blokuje ona enzym fosfodiesterazy, który zazwyczaj powoduje rozpad substancji o nazwie cykliczny monofosforan guanozyny (cGMP).
German: Es ist als Filmtabletten (5 mg, 10 mg und 20 mg) und als Schmelztabletten (10 mg) erhältlich.
Polish: Lek jest dostępny w postaci tabletek powlekanych (5, 10 i 20 mg) oraz tabletek rozpuszczających się w jamie ustnej (10 mg).
German: Eine sexuelle Stimulation ist dennoch erforderlich, um eine Erektion herbeizuführen.
Polish: Do wywołania wzwodu nadal potrzebna jest stymulacja seksualna.
German: 30 Churchill Place ● Canary Wharf ● London E14 5EU ● United Kingdom einnehmen, welche Enzyme blockieren, die Levitra abbauen, muss die Dosis gegebenenfalls angepasst werden.
Polish: 30 Churchill Place ● Canary Wharf ● London E14 5EU ● United Kingdom
German: Die empfohlene Höchstdosierung ist eine Filmtablette bzw. eine Schmelztablette pro Tag.
Polish: Maksymalna zalecana częstotliwość stosowania to jedna tabletka powlekana lub jedna tabletka rozpuszczająca się w jamie ustnej na dobę.
German: Welchen Nutzen hat Levitra in diesen Studien gezeigt?
Polish: Jakie korzyści ze stosowania produktu Levitra zaobserwowano w badaniach?
German: Durch die Hemmung des Abbaus von cGMP stellt Levitra die Erektionsfunktion wieder her.
Polish: Blokując rozpad cGMP, lek Levitra przywraca prawidłowy wzwód.
German: Levitra Tabletten wurden in vier Hauptstudien bei insgesamt 2 431 Männern im Alter von 20 bis 83 Jahren, die an erektiler Dysfunktion litten, mit Placebo (einer Scheinbehandlung) verglichen.
Polish: Produkt Levitra porównywano z placebo (leczenie obojętne) w czterech badaniach głównych z udziałem 2 431 mężczyzn w wieku od 20 do 83 lat z zaburzeniami wzwodu.
German: In zwei zusätzlichen Hauptstudien mit 701 Männern im Alter von 21 bis 84 Jahren wurden die Schmelztabletten mit Placebo verglichen.
Polish: W dwóch dodatkowych badaniach głównych tabletki rozpuszczalne w jamie ustnej porównywano z placebo u 701 mężczyzn w wieku od 21 do 84 lat.
German: Damit Levitra wirken kann, ist eine sexuelle Stimulation notwendig.
Polish: Warunkiem skuteczności leku Levitra jest stymulacja seksualna.
German: Welches Risiko ist mit Levitra verbunden?
Polish: Jakie ryzyko wiąże się ze stosowaniem produktu Levitra?
German: Den vollständigen Wortlaut des EPAR für Levitra finden Sie auf der Website der Agentur unter: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Polish: Pełne sprawozdanie EPAR dotyczące leku Levitra znajduje się na stronie internetowej Agencji pod adresem: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports W celu uzyskania dodatkowych informacji dotyczących stosowania produktu Levitra należy zapoznać się z ulotką dla pacjenta (także część EPAR) bądź skontaktować się z lekarzem lub farmaceutą.
German: • Patienten mit instabiler Angina oder erblichen Augenerkrankungen, den sogenannten retinalen Degenerationserkrankungen.
Polish: • pacjentów z niestabilną dławicą piersiową i dziedzicznymi chorobami oczu zwanymi „degeneracyjnymi chorobami siatkówki".
German: • Patienten mit schwerer Lebererkrankung oder terminaler Nierenerkrankung, die eine Dialyse erforderlich macht;
Polish: • pacjentów z ciężką niewydolnością wątroby lub schyłkową niewydolnością nerek wymagających dializy;
German: Während der normalen sexuellen Stimulation wird cGMP im Penis produziert, wo es entspannend auf den Muskel in den Schwellkörpern des Penis (den Corpora cavernosa) wirkt; dadurch wird der Blutstrom in die Corpora ermöglicht, was zur Erektion führt.
Polish: Podczas normalnej stymulacji seksualnej cGMP jest produkowany w prąciu, gdzie powoduje rozkurcz mięśni gładkich ciał jamistych (corpora cavernosa).
German: Levitra darf ferner nicht mit Arzneimitteln eingenommen werden, die als „GuanylatcyclaseStimulatoren" bezeichnet werden, einschließlich Riociguat (zur Behandlung von pulmonaler Hypertonie [hohem Blutdruck in der Lunge]).
Polish: Ponadto produktu Levitra nie wolno przyjmować z lekami znanymi jako stymulatory cyklazy guanylowej, w tym riocyguatem (lek stosowany w leczeniu nadciśnienia w naczyniach płuc).
German: Es darf ferner nicht bei Patienten angewendet werden, die aufgrund einer Störung des Blutflusses zum Sehnerv im Auge (non-arteritic anterior ischemic optic neuropathy, oder NAION, „Schlaganfall des Auges") schon einmal einen Verlust ihres Sehvermögens erlitten haben.
Polish: Leku Levitra nie wolno też stosować u pacjentów, którzy doznali utraty widzenia spowodowanej zaburzeniami przepływu krwi do nerwu w gałce ocznej (niedokrwienna przednia neuropatia nerwu wzrokowego - NAION).
German: Die vollständige Auflistung der im Zusammenhang mit Levitra berichteten Nebenwirkungen ist der Packungsbeilage zu entnehmen.
Polish: Pełny wykaz działań niepożądanych związanych ze stosowaniem produktu Levitra znajduje się w ulotce dla pacjenta.
German: Wofür wird Levitra angewendet?
Polish: W jakim celu stosuje się produkt Levitra?
German: Levitra darf nicht zusammen mit Nitraten (Arzneimitteln zur Behandlung von Angina pectoris) eingenommen werden.
Polish: Przeciwwskazane jest przyjmowanie leku Levitra z azotanami (leki stosowane w leczeniu dławicy piersiowej).
German: Die Schmelztabletten sind ohne Flüssigkeit einzunehmen.
Polish: Tabletek rozpuszczających się w jamie ustnej nie należy popijać.
German: Wie wirkt Levitra?
Polish: Jak działa produkt Levitra?
German: Wie wird Levitra angewendet?
Polish: Jak stosować produkt Levitra?
German: Werden Levitra-Filmtabletten mit einer sehr fettreichen Mahlzeit eingenommen, kann die Wirkung mit Verzögerung einsetzen.
Polish: Początek działania leku Levitra może być opóźniony, jeżeli tabletki powlekane przyjmuje się wraz z posiłkiem wysokotłuszczowym.
German: Verzögern Sie die Einnahme der Tablette nicht.
Polish: Nie należy zwlekać z przyjęciem tabletki.
German: • Nehmen Sie die Tablette so bald wie möglich, vorzugsweise innerhalb von 12 Stunden und nicht später als 72 Stunden (3 Tage) nach dem ungeschützten Geschlechtsverkehr, ein.
Polish: • Tabletkę należy przyjąć najszybciej jak to tylko możliwe, najlepiej w ciągu 12 godzin i nie później niż po 72 godzinach (3 dni) po niezabezpieczonym stosunku płciowym.
German: [Für alle Produkte im Anhang I soll die bestehende Produktinformation geändert werden (Einfügung, Ersatz oder Streichung des Textes, sofern zutreffend), sodass die folgenden vereinbarten Formulierungen wiedergegeben werden]
Polish: [Dla wszystkich produktów wymienionych w załączniku I, istniejące druki informacyjne powinny ulec zmianie (odpowiednio wprowadzenie, zmiana lub usunięcie tekstu) w celu ujednolicenia uzgodnionych zapisów przedstawionych poniżej]
German: [Die folgende Formulierung soll in diesen Abschnitt eingefügt werden]
Polish: [W tym punkcie należy zamieścić poniższy zapis]
German: Die Tablette wirkt besser am Besten, je schneller Sie sie nach dem ungeschützten Geschlechtsverkehr einnehmen.
Polish: Im wcześniej po niezabezpieczonym stosunku płciowym tabletka została przyjęta, tym większa jest jej skuteczność.
German: Kauen Sie die Tablette nicht, sondern schlucken Sie sie im Ganzen mit Wasser.
Polish: Tabletki nie należy żuć, należy połknąć tabletkę w całości, popijając wodą.
German: {Name (Phantasiebezeichnung) des Arzneimittels} kann jederzeit während Ihres Menstruationszyklus eingenommen werden, unter der Voraussetzung, dass Sie noch nicht bereits schwanger sind oder vermuten, schwanger zu sein.
Polish: Lek <Nazwa produktu> można stosować w dowolnym dniu cyklu miesiączkowego, pod warunkiem, że pacjentka nie jest w ciąży, ani nie podejrzewa, że może być w ciąży.
German: Vorgeschlagene Packungsbeilage
Polish: Proponowany tekst na opakowaniu
German: Wenn Sie diese Arzneimittel anwenden, nehmen Sie [Anzahl an] Tabletten {Name (Phantasiebezeichnung) des Arzneimittels} ein.
Polish: W przypadku stosowania tych leków, należy przyjąć [liczba] tabletek leku <Nazwa produktu>.
German: Zu den Arzneimitteln, von denen vermutet wird, dass sie die eine ähnliche Fähigkeit haben, die Wirksamkeit von Levonorgestrel-haltigen Arzneimitteln aufgrund ähnlicher Wirkungen auf die Plasmaspiegel von Levonorgestrel zu verringern, gehören Barbiturate (einschließlich Primidon), Phenytoin, Carbamazepin, pflanzliche Arzneimittel, die Hypericum perforatum (Johanniskraut) enthalten, Rifampicin, Ritonavir, Rifabutin und Griseofulvin.
Polish: Do produktów leczniczych, które prawdopodobnie mają podobną zdolność do zmniejszania poziomu lewonorgestrelu w osoczu skuteczności działania produktów zawierających lewonorgestrel należą: barbiturany (w tym prymidon), fenytoina, karbamazepina, leki ziołowe zawierające dziurawiec zwyczajny (Hypericum perforatum), ryfampicyna, rytonawir, ryfabutyna, gryzeofulwina.
German: Es wurde festgestellt, dass die gleichzeitige Anwendung von Efavirenz die Plasmaspiegel von Levonorgestrel (AUC) um ungefähr 50 % verringert.
Polish: Podczas jednoczesnego stosowania efawirenzu stwierdzono zmniejszenie poziomu lewonorgestrelu w osoczu (AUC) o około
German: • Wenn Sie bereits eine regelmäßige Methode zur Empfängnisverhütung wie die Pille anwenden, können Sie diese wieder zu Ihrer gewohnten Zeit einnehmen.
Polish: • Jeżeli pacjentka stosuje regularną metodę antykoncepcji, taką jak tabletki antykoncepcyjne, może kontynuować ich przyjmowanie zgodnie z zaleceniami.
German: Der Metabolismus von Levonorgestrel ist bei gleichzeitiger Anwendung von Leberenzyminduktoren beschleunigt, hauptsächlich durch CYP3A4-Enzyminduktoren.
Polish: Jednoczesne przyjmowanie produktów leczniczych pobudzających enzymy wątrobowe przyśpiesza metabolizm lewonorgestrelu, głównie indukujących enzym CYP3A4.
German: Levonorgestrel-haltige Arzneimittel können das Risiko der Ciclosporintoxizität aufgrund der möglichen Hemmung des Ciclosporinmetabolismus erhöhen.
Polish: Produkty lecznicze zawierające lewonorgestrel mogą zwiększać ryzyko działania toksycznego cyklosporyny ze względu na możliwość hamowania jej metabolizmu.
German: „Wenn Sie in den letzten 4 Wochen bestimmte andere Arzneimittel, insbesondere zur Behandlung der Epilepsie, Tuberkulose, einer HIV-Infektion oder pflanzliche Arzneimittel, die Johanniskraut enthalten, eingenommen haben (siehe Packungsbeilage), könnte {Name (Phantasiebezeichnung) des Arzneimittels} weniger wirksam sein.
Polish: "Jeśli pacjentka w ciągu ostatnich 4 tygodni stosowała niektóre inne leki, zwłaszcza leki stosowane w leczeniu padaczki, gruźlicy, zakażenia wirusem HIV lub leki ziołowe zawierające ziele dziurawca zwyczajnego (patrz ulotka), to lek <Nazwa produktu> może być mniej skuteczny.
German: Anhang III Änderungen an den betreffenden Abschnitten der Produktinformation
Polish: Anneks III Zmiany w odpowiednich punktach charakterystyki produktu leczniczego i ulotki dla pacjenta
German: Wenn Sie eines der folgenden Arzneimittel während der letzten 4 Wochen eingenommen haben, könnte {Name (Phantasiebezeichnung) des Arzneimittels} für Sie weniger geeignet sein.
Polish: Jeśli pacjentka stosowała którykolwiek z niżej wymienionych leków w ciągu ostatnich 4 tygodni, lek <Nazwa produktu> może nie być dla niej odpowiedni.
German: Wenn dies für Sie nicht in Frage kommt oder falls es Ihnen nicht möglich ist, umgehend Ihren Arzt aufzusuchen, können Sie eine doppelte Dosis {Name (Phantasiebezeichnung) des Arzneimittels} einnehmen (d. h. zwei Tabletten, zusammen eingenommen zur gleichen Zeit).
Polish: Jeśli ten przypadek nie dotyczy pacjentki lub pacjentka nie może natychmiast udać się do lekarza, można przyjąć podwójną dawkę leku <Nazwa produktu> (czyli 2 tabletki przyjęte jednocześnie).
German: WEITERE WARNHINWEISE, FALLS ERFORDERLICH
Polish: INNE OSTRZEŻENIA SPECJALNE, JEŚLI SĄ KONIECZNE [W tym punkcie należy zamieścić poniższy zapis]