FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: Cette tendance se reflète dans l'accroissement du nombre de délégués des États membres qui participent aux réunions de l'Agence.
Maltese: Din it-tendenza hija riflessa fin-numru li żdied ta' delegati minn Stati Membri li jattendu laqgħat fl-Aġenzija.
French: Points de contact de l'EMEA
Maltese: CAP EEA reports
French: La coopération avec la FDA des États-Unis couvre aussi les médicaments à usage pédiatrique.
Maltese: Il-kooperazzjoni ma' l-FDA ta' l-Istati Uniti tkopri wkoll prodotti mediċinali pedjatriċi.
French: Demandes relatives à des médicaments nouveaux Demandes relatives à des médicaments génériques
Maltese: Applications for new medicinal products
French: L'Agence mettra en œuvre la phase suivante de la base de données EudraPharm (projets de l'UE dans le domaine télématique) introduisant une navigation et un contenu multilingues, des possibilités de recherche et des informations-produits mieux organisées.
Maltese: L-Aġenzija se tiżviluppa l-fażi li jmiss tad-database ta' l-EudraPharm (proġetti tat-telematika ta' lUE), tintroduċi navigazzjoni u kontenut multilingwi, kapaċità ta' riċerka avvanzata u informazzjoni strutturata aħjar tal-prodott.
French: Affaires réglementaires et soutien organisationnel
Maltese: Affarijiet regolatorji u sostenn ta' lorganizzazzjoni
French: 2.1 Médicaments orphelins à usage humain..............................................................................10 2.2 Conseil scientifique et assistance à l'élaboration de protocoles..........................................11 2.3 Évaluation initiale................................................................................................................12 2.4 Fixation des limites maximales de résidus pour les médicaments vétérinaires...................13 2.5 Activités post-autorisation...................................................................................................14 2.6 Pharmacovigilance et activités de maintenance...................................................................16 2.7 Echantillonage et tests.........................................................................................................17 2.8 Arbitrages et saisines communautaires................................................................................18 2.12 Inspections concernant les bonnes pratiques de fabrication (BPF), les bonnes pratiques cliniques (BPC), les bonnes pratiques de laboratoire (BPL) et la pharmacovigilance......... 19
Maltese: Il-Kumitat ta' l-Aġenzija dwar il-Prodotti Mediċinali Magħmulin mill-ħxejjex (Committee on Herbal Medicinal Products - HMPC) jipprovdi opinjonijiet xjentifiċi fuq mistoqsijiet relatati mal-mediċini magħmulin mill-ħxejjex; jistabbilixxi monografiji magħmulin mill-ħxejjex għall-Komunità għal prodotti mediċinali magħmulin mill-ħxejjex tradizzjonali stabbiliti sew, jistabbilixxi abbozz ta' lista ta' sustanzi magħmulin mill-ħxejjex, preparazzjonijiet u taħlit tagħhom għall-użu fil-prodotti mediċinali magħmulin mill-ħxejjex tradizzjonali; jipprovdi opinjonijiet fuq is-sustanzi magħmulin mill-ħxejjex kif ikun neċessarju, u jevalwa rakkomandazzjonijiet u arbitraġġi dwar prodotti mediċinali magħmulin mill-ħxejjex tradizzjonali.
French: La certification PMF/VAMF de l'EMEA s'appuie sur une évaluation du dossier de demande de certification PMF/VAMF.
Maltese: Il-proċess ta' ċertifikazzjoni tal-PMF/VAMF ta' l-EMEA huwa valutazzjoni tad-dossier ta' applikazzjoni talPMF/VAMF.
French: 2.12 Inspections concernant les bonnes pratiques de fabrication (BPF), les bonnes pratiques cliniques (BPC), les bonnes pratiques de laboratoire (BPL) et la pharmacovigilance
Maltese: 2.12 GMP, GCP, GLP u spezzjonijiet ta' farmakoviġilanza
French: Un autre domaine d'activité sera lié à la poursuite de l'amélioration de la base de données EudraVigilance.
Maltese: Qasam ieħor ta' attività sejjer ikollu x'jaqsam mat-titjib kontinwu tad-database ta' l-EudraVigilance.
French: Total catégorie AST Total des postes
Maltese: Total grad AST Total kumplessiv
French: Le groupe de travail EMEA/CHMP auquel participent des organisations des professionnels de la santé finira de mettre au point des recommandations permettant d'améliorer ces interactions.
Maltese: Ilgrupp ta' ħidma ta' l-EMEA/CHMP bil-parteċipazzjoni ta' organizzazzjonijiet ta' professjonisti fil-kura tas-saħħa se jiffinalizzaw rakkomandazzjonijiet li se jtejbu dawn l-interazzjonijiet.
French: 21 Dépenses relatives au traitement des données 22 Frais relatifs aux biens meubles et aux avoirs 23 Autres dépenses administratives 24 Frais de port et communication 25 Dépenses relatives aux réunions officielles et autres
Maltese: Investiment fil-proprjetà immobbli, kiri talbini u spejjeż assoċjati 21 Infiq għall-ipproċessar tad-data 22 Proprjetà mobbli u spejjeż assoċjati 23 Infiq amministrattiv ieħor 24 Posta u komunikazzjonijiet 25
French: Intensifier la collaboration avec les responsables des agences de médicaments et les autorités nationales compétentes pour contribuer ainsi au réseau d'excellence, et ce à l'aide notamment d'initiatives dans les domaines de la sécurité des médicaments, de la planification des ressources, de l'amélioration des compétences, du réseau d'information médicale, de la transparence, de la communication, des médicaments pédiatriques et de l'étalonnage (benchmarking) des agences européennes des médicaments (BEMA);
Maltese: Issaħħaħ il-kollaborazzjoni mal-Kapijiet ta' l-Aġenziji tal-Mediċini u l-awtoritajiet nazzjonali kompetenti, u b'hekk tikkontribwixxi għan-network ta' eċċellenza, b'mod partikolari permezz ta' inizjattivi fl-oqsma tas-sigurta tal-mediċini, ippjanar ta' riżorsi, żvilupp ta' kompetenza, network ta' informazzjoni medika, trasparenza, komunikazzjoni, mediċini pedjatriċi u l-tqabbil (benchmarking) ta' aġenziji Ewropej għall-mediċini (BEMA);
French: Pour les défauts de qualité et les retraits de produits voir www.emea.europa.eu/inspections/defectinstructions.html pour les instructions et les points de contact E-mail: qdefect@emea.europa.eu
Maltese: E-mail: vet-phv@emea.europa.eu Għal difetti fil-kwalità tal-prodott u għall-irtirar tal-prodott www.emea.europa.eu/inspections/defectinstruction.html għall-istruzzjonijiet u għall-punti ta' kuntatt
French: Téléphone (en dehors des heures de bureau):
Maltese: Linja telefonika diretta:
French: Elle continuera de participer aux travaux des conférences internationales sur l'harmonisation pour les médicaments à usage humain (ICH) et vétérinaire (VICH) et le Codex Alimentarius, se joindra aux activités de normalisation internationale et poursuivra sa collaboration avec l'Organisation mondiale de la santé (OMS), l'Organisation mondiale de la santé animale (OIE) et d'autres organisations internationales.
Maltese: L-EMEA se tkompli tkun involuta fix-xogħol ta' l-ICH, VICH, il-Codex Alimentarius, se tipparteċipa f'attivitajiet internazzjonali ta' standardizzazzjoni u se tikkollabora iżjed mal-WHO, lOrganizzazzjoni Dinjija tas-Saħħa ta' l-Annimali u organizzazzjonijiet internazzjonali oħra.
French: 1.3 Soutien à l'innovation et à la disponibilité des médicaments
Maltese: 1.3 Appoġġ għall-innovazzjoni u disponibbiltà tal-mediċini
French: Les demandes portant sur d'autres types d'information devraient parallèlement augmenter encore de 29% et avoisiner un total de 4 500 demandes.
Maltese: Sadanittant, talbiet għal tipi oħrajn ta' informazzjoni huwa mbassar li jiżdiedu b'29% oħra għal xi 4,500 talba.
French: Demandes de désignation (données d'entrée) Avis donnés sur les désignations (données de sortie)
Maltese: Opinions on designation (output)
French: Demandes reçues (données d'entrée)
Maltese: Applications received (Input)
French: ÉVALUATION AVANT AUTORISATION POUR LES MÉDICAMENTS A USAGE HUMAIN Chef d'unité: Patrick Le Courtois
Maltese: Kap: Patrick Le Courtois
French: En 2008, la procédure centralisée obligatoire sera étendue aux produits pour les maladies auto-immunes et autres dysfonctions immunes ainsi que pour les maladies virales.
Maltese: Fl-2008, l-ambitu tal-proċedura ċentralizzata obbligatorja sejra tiġi estiża għallprodotti għall-mard awtoimmuni u għal disfunzjonijiet oħra tas-sistema immunitarja u għal mard virali.
French: Pour achever la mise au point d'EudraVigilance Vétérinaire, le conseil d'administration de l'Agence a adopté le plan d'action EudraVigilance Vétérinaire.
Maltese: Sabiex iwettaq l-iżvilupp ta' l-EudraVigilance Veterinajra, il-Bord Maniġerjali ta' l-Aġenzija adotta lPjan ta' Azzjoni Veterinjarja ta' l-EudraVigilance.
French: Demandes de modification de type I Demandes de modification de type II Demandes d'extensions
Maltese: Type-I-variation applications
French: continuer à mettre en œuvre la feuille de route de l'EMEA, contribuer à l'application du document de stratégie des responsables des agences des médicaments et commencer à élaborer la feuille de route de l'EMEA pour les années 2010 à 2013.
Maltese: Tkompli timplimenta r-Road Map ta' l-EMEA u tikkontribwixxi għall-implimentazzjoni taddokument strateġiku tal-Kapijiet ta' l-Aġenziji tal-Mediċini; tibda l-preparattivi tar-Road Map ta' lEMEA 2010-2013.
French: Demandes reçues/attendues (données d'entrée)
Maltese: Applications received/forecast (Input)
French: Technologie de l'information
Maltese: Teknoloġija ta' linformatika
French: Cette situation devrait persister en 2008.
Maltese: Din issitwazzjoni hija mistennija li tkompli fl-2008.
French: 2008 PB4 Milliers € % Milliers € % Milliers € %
Maltese: 2008 DB4
French: L'EMEA fait appel aux services de plus de 4 000 experts dans son travail d'évaluation scientifique.
Maltese: Fix-xogħol tal-valutazzjoni xjentifika, l-EMEA tuża aktar minn 4,000 espert.
French: Nouvelles demandes de fixation de LMR Demandes d'extens./modif.
Maltese: Applikazzjonijiet għal estensjoni/modifika ta' l-MRLs
French: Chiens (mâles) et furets (mâles).
Maltese: Klieb (irġiel) u nimsa (irġiel).
French: Αθηνών - Λαμίας EL-14452, Μεταμόρφωση
Maltese: 13o χλμ Ε.Ο. Αθηνών - Λαμίας EL-14452, Μεταμόρφωση
French: Magyarország VIRBAC HUNGARY KFT Szent Istvàn krt.11.II/21.
Maltese: VIRBAC HUNGARY KFT Szent Istvàn krt.11.II/21.
French: R.do Centro empresarial Ed13-Piso 1- Esc.3
Maltese: VIRBAC de Portugal Laboratórios LDA R.do Centro empresarial Ed13-Piso 1- Esc.3
French: Polska VIRBAC Sp. z o.o.
Maltese: VIRBAC Sp. z o.o.
French: Il peut être possible de palper l'implant in situ.
Maltese: Jista' jkun possibbli li tħoss l-impjant in situ.
French: Voir aussi la rubrique 4.4.
Maltese: Ara wkoll il-punt 4.4.
French: België/Belgique/Belgien VIRBAC BELGIUM NV Esperantolaan 4
Maltese: VIRBAC BELGIUM NV Esperantolaan 4
French: Retirer le bouchon Luer Lock du trocart.
Maltese: konnessjoni Luer Lock.
French: Les niveaux de testostérone restent inférieurs à 0,1 ng/ml pendant au moins 16 mois.
Maltese: Il-livelli tat-testosterone jibqgħu taħt 0.1 ng/ml għal mill-inqas 16-il xahar.
French: Mises en garde particulières :
Maltese: Detentur tal-awtorizzazzjoni:
French: 2 implants pré-chargés dans des pistolets pour implant + 1 bouton poussoir 5 implants pré-chargés dans des pistolets pour implant + 1 bouton poussoir
Maltese: 2 impjanti kkargati fl-impjantaturi + attwatur 1 5 impjanti kkargati fl-impjantaturi + attwatur 1
French: A conserver au réfrigérateur (entre 2°C et 8°C) Ne pas congeler.
Maltese: Aħżen fil-friġġ (2°C - 8°C).
French: Des informations détaillées sur ce médicament vétérinaire sont disponibles sur le site web de l'Agence européenne des médicaments : http://www.ema.europa.eu/.
Maltese: Ewropea għall-Mediċini: http://www.ema.europa.eu
French: Suomi/Finland VIRBAC
Maltese: Suomi/Finland
French: Les paramètres de l'activité sexuelle n'ont pas tous été testés spécifiquement (séborrhée, marquage par l'urine et l'agressivité).
Maltese: Mhux il-parametri kollha tal-attività sesswali ġew ittestjati speċifikament (seborea, immarkar bl-urina u aggressività).
French: perte de poils, alopécie, modification des poils), incontinence urinaire, symptômes associés à la baisse de testostérone (p.ex.
Maltese: alopeċja, modifika tal-pil), inkontinenza tal-urina, sinjali assoċjati mas-sottoregolazzjoni (eż. tnaqqis fid-daqs tat-testikoli, attività mnaqqsa).
French: Huile de palme hydrogénée Lécithine
Maltese: Żejt tal-palma idroġenizzat Leċitina
French: Dans de très rares cas, un testicule peut monter dans l'anneau inguinal.
Maltese: F'każijiet ferm rari, jista' jkun li testikola tista' tinżel fir-ring ingwinali.
French: Au cours de la période de traitement, de rares effets cliniques ont été rapportés : troubles du pelage (p.ex.
Maltese: Matul il-perjodu ta' trattament, l-effetti kliniċi rari kienu rrappurtati: disturbi fil-pil (eż. telf tal-pil,
French: FR-06517 Carros Tél: +33 805 05 55 55
Maltese: VIRBAC France 13e rue LID FR-06517 Carros Tél: +33 805 05 55 55
French: Date de la première autorisation : 10/07/2007 Date du dernier renouvellement : 17/05/2017
Maltese: Data tal-ewwel awtorizzazzjoni: 10/07/2007 Data tal-aħħar tiġdid: 17/05/2017
French: MENTIONS DEVANT FIGURER SUR L'EMBALLAGE EXTÉRIEUR BOITE EN CARTON
Maltese: Mhux id-daqs tal-pakketti kollha jistgħu qegħdin fis-suq.
French: EU/2/07/072/004
Maltese: EU/2/07/072/003 EU/2/07/072/004
French: Il résulte de cette suppression que les animaux traités ne peuvent plus synthétiser et (ou) libérer l'hormone folliculo-stimulante (FSH) et l'hormone lutéinisante (LH), les hormones responsables du maintien de la fertilité.
Maltese: Dan it-trażżin jirriżulta fil-falliment tal-annimali trattati li jissintesizzaw u/jew jerħu follicle stimulating hormone (FSH) u luteinising hormone (LH), l-ormoni li huma responsabbli għaż-żamma tal-fertilità.
French: La faible dose continue de desloréline va réduire la fonctionnalité des organes reproducteurs mâles, la libido et la spermatogenèse et abaisser les taux plasmatiques de testostérone, de 4 à 6 semaines après l'implantation.
Maltese: Id-doża baxxa u kontinwa ta' deslorelin tnaqqas il-funzjonalità tal-organi riproduttivi tar-raġel, il-libido u l-ispermatoġenesi u tnaqqas il-livell ta' testosterone fil-plażma, minn 4-6 ġimgħat wara l-impjantazzjoni.
French: Dans de très rares cas, l'infertilité temporaire peut durer plus de 18 mois.
Maltese: F'każijiet rari ħafna l-infertilità temporanja tista' ddum aktar minn 18-il xahar.
French: Desloréline (sous forme d'acétate de desloréline)
Maltese: Deslorelin (bħala deslorelin acetate)
French: Acétate de sodium anhydre
Maltese: Aċetat tas-sodjum anidru
French: L'infertilité (suppression de la spermatogénèse, réduction de la taille des testicules, niveaux de testostérone inférieurs à 0,1 ng/ml, et suppression de l'odeur musquée) est obtenue entre 5 et 14 semaines après le traitement initial dans des conditions de laboratoire.
Maltese: L-infertilità (soppressjoni tal-ispermatoġenesi, tnaqqis fid-daqs tat-testikoli, livelli tat-testosterone inqas minn 0.1 ng/ml u tnaqqis ta' riħa miżża) tinkiseb minn 5 ġimgħat sa tal-anqas 14-il ġimgħa wara t-trattament inizjali skont kundizzjonijiet tal-laboratorju.
French: La desloréline est métabolisée rapidement.
Maltese: deslorelin meta jkun amministrat waqt it-tqala.
French: Furets :
Maltese: Klieb:
French: L'infertilité est obtenue 8 semaines après le traitement initial et est maintenue au moins jusqu'à 12 mois suivant ce traitement.
Maltese: L-infertilità tinkiseb minn 8 ġimgħat sa tal-anqas 12-il xahar wara t-trattament inizjali.
French: Lécithine
Maltese: IEĦOR
French: NOTICE Suprelorin 4,7 mg implant pour chiens
Maltese: Suprelorin 4.7 mg impjant għall-klieb
French: Un chien sur 75 traités par le médicament vétérinaire lors des essais thérapeutiques s'est accouplé à une chienne en chaleur dans les six suivant l'implantation, sans que cela n'entraîne de gravidité.
Maltese: Wieħed minn 75 kelb ittrattati b'dan il-prodott mediċinali veterinarju waqt il-provi kliniċi tgħammar u ntrabat ma' kelba sħuna fi żmien sitt xhur tal-impjantazzjoni, iżda dan ma rriżultax fi tqala.
French: 1ère avenue 2065 m LID FR-06516 Carros Tel: +33-(0)4 92 08 73 00
Maltese: VIRBAC. 1ère avenue 2065 m LID FR-06516 Carros Tel: +33-(0) 4 92 08 73 00
French: NUMERO DE LOT Lot {numéro}
Maltese: NUMRU TAL-LOTT
French: Classe pharmacothérapeutique : Hormones hypophysaires et hypothalamiques et analogue de l'hormone de libération des gonadotrophines (GnRH), Code ATCVet QH01CA93.
Maltese: Ormoni u analogi pitwitarji u ipotalamiċi, ormoni li jirrilaxxaw il gonadotrofin (GnRH), Kodiċi ATC veterinarja:
French: Excipient(s) : Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
Maltese: Għal-lista sħiħa ta' eċċipjenti, ara sezzjoni 6.1.
French: Cependant, si le traitement doit être arrêté, les implants peuvent être retirés par voie chirurgicale par un vétérinaire.
Maltese: Iżda, jekk ikun meħtieġ li jintemm ittrattament, l-impjanti jistgħu jitneħħew kirurġikament minn veterinarju.
French: Seul le taux de testostérone (marqueur établi de la fertilité) peut confirmer avec certitude un manque d'efficacité du traitement.
Maltese: Il-livelli ta' testosteron biss (jiġifieri markatur sostitut stabbilit ta' fertilità) setgħu jikkonfermaw b'mod definittiv nuqqas ta' effikaċja tat-trattament.
French: En ce qui concerne les concentrations de testostérone (marqueur établi de la fertilité), au cours des essais cliniques, plus de 80 % des chiens ayant reçu au moins un implant ont retrouvé une concentration plasmatique normale de testostérone (≥ 0,4 ng/ml) dans les 12 mois suivant l'implantation.
Maltese: Fir-rigward ta' livelli ta' testosterone (marka stabbilita sostituta għal kejl tal-fertilità), waqt provi kliniċi aktar minn 80 % ta' klieb li tqegħdilhom impjant wieħed jew aktar, irritornaw għal-livelli normali ta' testosterone fil-plażma (≥0.4 ng/ml) fi żmien 12-il xahar mill-impjantazzjoni.
French: VOIE(S) D'ADMINISTRATION Voie sous-cutanée.
Maltese: METODU U MOD(I) TA' AMMINISTRAZZJONI
French: En ce qui concerne les concentrations de testostérone (marqueur établi de la fertilité), au cours des essais cliniques, 68 % des chiens ayant reçu un implant ont retrouvé leur fertilité dans les 2 ans suivant l'implantation.
Maltese: Fir-rigward ta' livelli ta' testosterone (marka stabbilita sostituta għal kejl tal-fertilità), waqt provi kliniċi 68% tal-klieb li tqegħdilhom impjant wieħed reġgħu saru fertili fi żmien sentejn mill impjantazzjoni.
French: Desloreline
Maltese: Deslorelina
French: Dernière mise à jour du présent résumé: mars 2012.
Maltese: Dan is-sommarju ġie aġġornat l-aħħar f'Marzu 2012.
French: Autres informations relatives à Suprelorin:
Maltese: Informazzjoni oħra dwar Suprelorin:
French: Suprelorin est un implant contenant le principe actif desloreline.
Maltese: Suprelorin huwa impjant li fih is-sustanza attiva deslorelina.
French: Cela bloque la production de l'hormone folliculostimulante (FSH) et de l'hormone lutéinisante (LH).
Maltese: Dan irażżan (jimblokka) l-produzzjoni tal-ormon li jistimula l-folliklu (follicle stimulating hormone (FSH)) u l-ormon tal-lutenizzazzjoni (LH).
French: Suprelorin a été étudié sur le terrain chez des chiens pesant entre 10 et 25 kg ayant reçu un implant avant d'être suivi pendant un an maximum et chez des furets pesant entre 1 et 1,7 kg ayant reçu un implant au début de la période de reproduction avant d'être suivi pendant six mois.
Maltese: Superlorin ġie studjat taħt kondizzjonijiet bażi fuq klieb li jiżnu bejn 10 u 25 kg li ġew impjantati qabel ma ġew segwiti għal sena u fuq inmsa li jiżnu bejn kilogramm u 1.7 kg li ġew impjantati filbidu tal-istaġun tat-tnissil qabel ma ġew segwiti għal 6 xhur.
French: Le principe actif de Suprelorin, la desloreline, agit comme la gonadolibérine (GnRH), une hormone naturelle qui contrôle la sécrétion d'autres hormones jouant un rôle dans la fertilité.
Maltese: Is-sustanza attiva f'Suprelorin, id-deslorelina, taġixxi bħall-ormon naturali, l-ormon li jirrilaxxa lgonadotropina (gonadotropin-releasing hormone (GnRH)) li jikkontrolla s-sekrezzjoni ta' ormoni oħrajn involuti fil-fertilità.
French: Qu'est-ce que Suprelorin ?
Maltese: X'inhu Suprelorin?
French: Si vous souhaitez davantage d'informations sur la base des recommandations du CVMP, veuillez lire la discussion scientifique (également comprise dans l'EPAR).
Maltese: Jekk tixtieq iktar informazzjoni relatata mar-rakkomandazzjonijiet tasCVMP, aqra d-Diskussjoni Xjentifika (ukoll parti mill-EPAR).
French: Le comité des médicaments à usage vétérinaire (CVMP) a conclu que les bénéfices présentés par Suprelorin sont supérieurs aux risques pour provoquer une stérilité temporaire chez le chien mâle et le furet mâle en bonne santé, non castré et ayant atteint la maturité sexuelle et recommande l'octroi de l'autorisation de mise sur le marché pour Suprelorin.
Maltese: Il-Kumitat għall-Prodotti Mediċinali għall-Użu Veterinarju (CVMP) ikkonkluda li l-benefiċċji ta' Suprelorin huma akbar mir-riskji tiegħu għall-induzzjoni ta' infertilità temporanja fi klieb u inmsa irġiel b'saħħithom, sesswalment maturi u rrakkomanda li Suprelorin jingħata awtorizzazzjoni għattqegħid fis-suq.
French: Pourquoi Suprelorin a-t-il été approuvé?
Maltese: Għaliex ġie approvat Suprelorin?
French: Toutes les études ont montré une réduction des niveaux de testostérone dans le sang, une diminution de la taille des testicules, une baisse de la libido et un affaiblissement de la spermatogenèse (les testicules produisent moins de sperme).
Maltese: L-istudji kollha wrew tnaqqis fil-livelli ta' testosteron fid-demm, tnaqqis fid-daqs tat-testikoli, tnaqqis fil-ġibda sesswali u spermatoġeneżi mnaqqsa (meta t-testikoli jipproduċu inqas sperma).
French: Chez plus de 95 % des chiens, ces effets ont débuté six semaines après l'implantation et entre 5 et 14 semaines chez les furets traités après l'implantion.
Maltese: F'aktar minn 95% tal-klieb, dawn l-effetti bdew sitt ġimgħat wara l-impjantazzjoni u bejn 5 ġimgħat u 14-il ġimgħa f'inmsa kkurati wara l-impjantazzjoni.
French: Le retour à une fertilité normale après la fin du traitement n'a pas encore été étudié chez les furets.
Maltese: Fl-inmsa, r-ritorn għal fertilità normali wara t-tmiem tal-kura ma ġiex investigat.
French: 1ere Avenue 2056 M Lid FR-06516 Carros Cedex
Maltese: 1ere Avenue 2056 M Lid 06516 Carros Cedex Franza
French: Substance pharmacologiquement active
Maltese: Is-sustanza farmakoloġikament attiva
French: Les volumes injectés étaient compris entre 2,88 et 5,52 ml.
Maltese: Il-volumi ta' l-injezzjoni varjaw bejn 2.88 u 5.52 ml.
French: 15 mg d'amoxicilline/kg de poids corporel (équivalent à 1 ml/10 kg)
Maltese: 15 mg amoxicillin/kg toqol (ekwivalenti għal 1ml/10 kg)
French: Lait : 2,5 jours
Maltese: 2.5 jiem
French: LISTE REPRENANT LES NOMS, LES FORMES PHARMACEUTIQUES, LES DOSAGES, LES ESPÈCES ANIMALES, LA FRÉQUENCE ET LES VOIES D'ADMINISTRATION, LES DOSES RECOMMANDÉES, LES TEMPS D'ATTENTE, LES TITULAIRES DES AUTORISATIONS DE MISE SUR LE MARCHÉ DANS LES ÉTATS MEMBRES CONCERNÉS PAR LA SAISINE
Maltese: LISTA TA' L-ISMIJIET, GĦAMLA FARMAĊEWTIKA, QAWWA, SPEĊI TA' ANNIMAL, FREKWENZA U MNEJN JINGĦATA, DOŻI RAKKOMANDATI , PERJODI TA' RTIRAR U DETENTURI TA' L-AWTORIZZAZZJONI GĦAT-TQEGĦID FIS-SUQ FL-ISTATI MEMBRI
French: Viande et abats : Bovin : 58 jours Porc : 35 jours
Maltese: Frat: 58 jum Majjali: 35 jum
French: LMR Tissu cible
Maltese: It-tessut studjat
French: Suramox 15 % LA contient de l'amoxicilline, qui est une bêta-lactamine appartenant au groupe des pénicillines.
Maltese: Suramox 15% LA fih amoxicillin li huwa antibijotiku tat-tip beta lactam fil-kategorija tal-peniċillini.
French: Bovin, porc
Maltese: Frat, majjali
French: Seize bovins ont été abattus à 7, 14, 46 et 57 jours après le traitement par Suramox.
Maltese: Sittax-il fart inqatlu sebat ijiem, 14-il jum, 46 jum u 57 jum wara t-trattament b'Suramox.
French: 2.1 Calcul des temps d'attente pour Suramox 15 % LA
Maltese: 2.1 Kalkoli tal-perjodi ta' rtirar għal Suramox 15% LA