FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: Les sulfamides hypoglycémiants sont connus pour provoquer une hypoglycémie.
Icelandic: Vitað er að sulfonylurealyf geta valdið of lágum blóðsykri.
French: L'utilisation de Galvus chez l'enfant et les adolescents jusqu'à 18 ans n'est pas recommandée.
Icelandic: Ekki er mælt með notkun Galvus fyrir börn og unglinga (< 18 ára).
French: En cas de persistance de l'élévation des taux d'ASAT ou d'ALAT ≥ 3 fois la LSN, il est recommandé d'arrêter le traitement par Galvus.
Icelandic: Ef hækkun á AST eða ALT sem nemur þreföldum eðlilegum efri mörkum eða meira er viðvarandi, er mælt með því að hætta meðferð með Galvus.
French: En cas d'apparition de lésions cutanées, vous devez consulter immédiatement votre médecin.
Icelandic: Ef þetta kemur fram skalt þú ráðfæra þig við lækninn eins fljótt og auðið er.
French: En résumé, la vildagliptine administrée en monothérapie ou en association avec la metformine, un sulfamide hypoglycémiant et une thiazolidinedione a amélioré le contrôle glycémique, diminuant significativement le taux d'HbA1c en fin d'étude par rapport aux valeurs initiales (voir Tableau 8).
Icelandic: Á heildina litið bætti vildagliptin blóðsykurstjórnun þegar það var gefið eitt sér eða í samsettri meðferð með metformini, sulfonylurealyfi og thiazolidindionlyfi, en eins og mælingar sýndu var klínískt marktæk lækkun á HbA1c frá upphafsgildi við endapunkt rannsóknarinnar (sjá töflu 8).
French: Galvus est utilisé dans le traitement du diabète de type 2 chez l'adulte.
Icelandic: Galvus er notað til meðferðar hjá fullorðnum sjúklingum með sykursýki af tegund
French: Vous ne devez pas utiliser Galvus si vous allaitez ou si vous envisagez d'allaiter.
Icelandic: Ekki má nota Galvus meðan á brjóstagjöf stendur eða ef brjóstagjöf er fyrirhuguð.
French: Si vous arrêtez de prendre Galvus
Icelandic: Ef hætt er að nota Galvus
French: Le taux d' HbA1c a diminué de -1,82% avec vildagliptine/metformine 50 mg/1000 mg deux fois par jour, de -1,61% avec vildagliptine/metformine 50 mg/500 mg deux fois par jour, de -1,36% avec la metformine 1000 mg deux fois par jour et de -1,09% avec la vildagliptine 50 mg deux fois par jour, chez les patients ayant un taux initial moyen d'HbA1c de 8,6%.
Icelandic: Vildagliptin/metformin 50 mg/1000 mg tvisvar á sólarhring lækkaði HbA1c um -1,82%, vildagliptin/metformin 50 mg/500 mg tvisvar á sólarhring um -1,61%, metformin 1000 mg tvisvar á sólarhring um -1,36% og vildagliptin
French: Tableau 5 Effets indésirables rapportés chez les patients ayant reçu Galvus 50 mg deux fois par jour en association avec de la metformine et un sulfamide hypoglycémiant (n=157)
Icelandic: Tafla 5 Aukaverkanir sem greint var frá hjá sjúklingum sem fengu Galvus 50 mg tvisvar á sólarhring samhliða metformini og sulfonylurealyfi (N=157)
French: • N'utilisez pas ce médicament après la date de péremption indiquée sur la plaquette thermoformée et l'emballage après "EXP".
Icelandic: Ekki skal nota lyfið eftir fyrningardagsetningu sem tilgreind er á þynnunni og öskjunni á eftir
French: Ceci aide à contrôler le taux de sucre dans le sang.
Icelandic: Það hjálpar til við að stjórna magni sykurs í blóðinu.
French: Affections hépatobiliaires Indéterminée
Icelandic: Sérkenni ákveðinna sjúklingahópa
French: Comme pour d'autres antidiabétiques oraux, l'effet hypoglycémiant de la vildagliptine peut être diminué par certaines substances actives, notamment par les diurétiques thiazidiques, les corticoïdes, les hormones thyroïdiennes et les sympathomimétiques.
Icelandic: Eins og á við um önnur sykursýkilyf til inntöku geta tiltekin virk efni dregið úr blóðsykurslækkandi áhrifum vildagliptins, s.s. tíazíð, barksterar, skjaldkirtilslyf og adrenvirk lyf.
French: Comprimé rond (8 mm de diamètre), plat de couleur blanche à légèrement jaunâtre et à bords biseautés.
Icelandic: Hvít eða fölgul, kringlótt (8 mm í þvermál), flöt tafla með sniðbrún.
French: Dans les essais cliniques, l'incidence des épisodes d'hypoglycémie a été de 1,2% lorsque 50 mg par jour de vildagliptine ont été ajoutés au glimépiride versus 0,6% pour l'association du placebo avec le glimépiride.
Icelandic: Í klínískum rannsóknum var tíðni of lágs blóðsykurs, þegar vildagliptini 50 mg einu sinni á sólarhring var bætt við glimepiríð 1,2% samanborið við 0,6% fyrir lyfleysu + glimepiríð.
French: Dans les essais cliniques contrôlés avec 100 mg par jour de vildagliptine en association avec une thiazolidinedione, aucune sortie d'essai due à des effets indésirables n'a été observée dans le groupe traité par 100 mg par jour de vildagliptine en association avec une thiazolidinedione ni dans le groupe traité par le placebo en association avec une thiazolidinedione.
Icelandic: Í klínískum samanburðarrannsóknum á samsetningu vildagliptins 100 mg á sólarhring + thiazolidindion var ekkert brottfall vegna aukaverkana skráð, hvorki hjá hópnum sem fékk meðferð með vildagliptini 100 mg á sólarhring + thiazolidindion né þeim sem fékk lyfleysu + thiazolidindion.
French: Une étude de développement pré et postnatal a été réalisée chez le rat.
Icelandic: Rannsókn á þroska fyrir og eftir fæðingu var gerð á rottum.
French: Tableau°6 Effets indésirables rapportés chez les patients ayant reçu Galvus 100 mg par jour en association avec de l'insuline (avec ou sans metformine) dans des études en doubleaveugle (n=371)
Icelandic: Tafla 6 Aukaverkanir sem greint var frá hjá sjúklingum sem fengu Galvus 100 mg á sólarhring samhliða insúlíni (með eða án metformins) í tvíblindum rannsóknum (N=371)
French: • Peu fréquent : maux de tête, constipation, gonflement des mains, des chevilles ou des pieds
Icelandic: Sjaldgæfar: Höfuðverkur, hægðatregða, þroti á höndum, ökklum eða fótum (bjúgur), liðverkir,
French: En augmentant les taux endogènes de ces hormones incrétines, la vildagliptine améliore la sensibilité des cellules bêta au glucose, améliorant ainsi la sécrétion d'insuline glucose-dépendante.
Icelandic: Með því að auka innlægt magn þessara innkirtlahormóna eykur vildagliptin næmni betafrumna fyrir glúkósa, sem leiðir til aukinnar glúkósaháðrar insúlínseytingar.
French: L'ASC de la vildagliptine a été augmentée d'environ 1,4, 1,7 et 2 fois chez les patients présentant respectivement une insuffisance rénale légère, modérée et sévère par rapport aux sujets sains.
Icelandic: AUC fyrir vildagliptin jókst að meðaltali 1,4, 1,7 og 2-falt hjá sjúklingum með vægt skerta, í meðallagi skerta og alvarlega skerta nýrnastarfsemi, tilgreint í sömu röð, samanborið við venjulega, heilbrigða einstaklinga.
French: Quelques patients ont présenté les effets indésirables suivants lors d'un traitement associant Galvus, la metformine et un sulfamide hypoglycémiant :
Icelandic: Sumir sjúklingar fengu eftirfarandi aukaverkanir þegar þeir tóku Galvus, metformin og sulfonylurealyf:
French: Plaquette thermoformée Aluminium/Aluminium (PA/Al/PVC//Al) Boîtes de 7, 14, 28, 30, 56, 60, 90, 112, 180 ou 336 comprimés ainsi qu'en conditionnements multiples de 336 (3 boîtes de 112) comprimés.
Icelandic: Fáanlegt í pakkningum sem innihalda 7, 14, 28, 30, 56, 60, 90, 112, 180 eða 336 töflur og fjölpakkningum sem innihalda 336 (3 öskjur sem hver inniheldur 112) töflur.
French: En cas de surdosage, une prise en charge appropriée est recommandée.
Icelandic: Ef ofskömmtun á sér stað er stuðningsmeðferð ráðlögð.
French: Dans ces études, la vildagliptine a été administrée en monothérapie chez des patients diabétiques de type 2 naïfs ou en association chez des patients insuffisamment contrôlés par d'autres médicaments antidiabétiques.
Icelandic: Í þessum rannsóknum var vildagliptin gefið eitt sér, sjúklingum með sykursýki af tegund 2 sem ekki höfðu fengið meðferð áður, eða í samsettri meðferð, sjúklingum sem ekki fengu fullnægjandi meðhöndlun með öðrum sykursýkilyfjum.
French: Vous ne devez pas utiliser Galvus pendant la grossesse.
Icelandic: Ekki má nota Galvus á meðgöngu.
French: Une surveillance des lésions cutanées telles que les vésicules et ulcérations est donc recommandée lors des soins habituels chez un patient diabétique.
Icelandic: Því er mælt með því að fylgst sé með húðvandamálum s.s. blöðrumyndun og sáramyndun i hefðbundnu eftirliti með sykursýkisjúklingum.
French: Il y avait plus d'évènements cardiaques chez les patients atteints d'insuffisance cardiaque de classe III selon NYHA traités par la vildagliptine par rapport au placebo.
Icelandic: Fleiri hjartatilvik komu fram hjá sjúklingum á meðferð með vildagliptini með hjartabilun af NYHA flokki III samanborið við lyfleysu.
French: En outre, depuis la commercialisation, des cas de lésions cutanées bulleuses et desquamantes ont été rapportés.
Icelandic: Ennfremur hefur verið greint frá sárum með blöðrum og flagnandi húð eftir markaðssetningu lyfsins.
French: A la dose de 5 mg/kg/jour (représentant à peu près l'exposition humaine ASC à la dose de 100 mg), seules des vésicules ont été observées.
Icelandic: Við 5 mg/kg/sólarhring (u.þ.b. samsvarandi AUC útsetningu hjá mönnum við 100 mg skammt) sáust einungis blöðrur.
French: Dans les essais cliniques, les épisodes d'hypoglycémie ont été peu fréquents (0,6%) chez les patients recevant la vildagliptine en association avec la pioglitazone; mais ces épisodes ont été fréquents (1,9%) chez les patients recevant le placebo en association avec la pioglitazone .
Icelandic: Í klínískum rannsóknum var of lágur blóðsykur sjaldgæfur hjá sjúklingum sem fengu vildagliptin + pioglitazon (0,6%) en algengur hjá sjúklingum sem fengu lyfleysu + pioglitazon (1,9%).
French: En cas d'élévation des transaminases, un second bilan hépatique sera effectué afin de confirmer les résultats ; une surveillance régulière de la fonction hépatique sera ensuite effectuée jusqu'à normalisation des paramètres hépatiques.
Icelandic: Hjá sjúklingum sem hafa hækkuð transaminasagildi skal staðfesta niðurstöðurnar með því að endurtaka rannsóknir á lifrarstarfsemi og eftir það skal gera tíðar rannsóknir á lifrarstarfsemi þar til gildin verða aftur innan eðlilegra marka.
French: Tableau 2 Effets indésirables rapportés chez les patients ayant reçu 50 mg de Galvus en association avec un sulfamide hypoglycémiant dans les études en double aveugle (n=170)
Icelandic: Tafla 2 Aukaverkanir skráðar hjá sjúklingum sem fengu Galvus 50 mg í samsettri meðferð með sulfonylurealyfi í tvíblindum rannsóknum (N=170)
French: Des données in vitro issues de microsomes de rein humains suggèrent que le rein pourrait être l'un des organes principaux contribuant à l'hydrolyse de la vildagliptine en son principal métabolite inactif, LAY151.
Icelandic: Niðurstöður in vitro rannsókna á nýrnamíkrósómum úr mönnum benda til þess að vatnsrof vildagliptins yfir í óvirkt meginumbrotsefni þess, LAY151, eigi sér aðallega stað í nýrum.
French: Contenu (Concentration) Présentation
Icelandic: Innihald (þéttni)
French: Numéro AMM UE Nom (de fantaisie) Dosage
Icelandic: ESB markaðsleyfisnúmer
French: Ces modifications peuvent être permanentes.
Icelandic: Þessar breytingar gætu verið varanlegar.
French: Lâchez la paupière inférieure et fermez votre œil.
Icelandic: Sleppið neðra augnlokinu og lokið auganu.
French: België/Belgique/Belgien/ Luxembourg/Luxemburg/Nederland Allergan n.v.
Icelandic: België/Belgique/Belgien/ Luxembourg/Luxemburg/Nederland
French: Posologie recommandée chez les adultes (y compris les sujets âgés)
Icelandic: Ráðlagður skammtur handa fullorðnum (einnig eldra fólki)
French: Danmark/Norge/Suomi/Finland/Sverige Allergan Norden AB
Icelandic: Danmark/Norge/Suomi/Finland/Sverige
French: Vous pouvez généralement continuer de prendre le collyre sauf si les effets sont graves.
Icelandic: Undir venjulegum kringumstæðum getur þú haldið áfram að nota dropana, nema ef áhrifin reynast alvarleg.
French: Instillez la goutte suivante à l'heure habituelle.
Icelandic: Nota á næsta skammt á venjulegum tíma.
French: L'utilisation de deux bêta-bloquants à usage topique n'est pas recommandée (voir rubrique 4.5).
Icelandic: Ekki er mælt með notkun tveggja staðbundinna beta-blokka (sjá kafla 4.5).
French: Cependant, la structure des récepteurs aux prostamides n'a pas encore été identifiée.
Icelandic: Bygging prostamidviðtakans hefur þó ekki enn verið skilgreind.
French: Le changement peut être encore plus visible si vous ne traitez qu'un seul œil.
Icelandic: Breytingarnar geta verið meira áberandi ef aðeins annað augað er meðhöndlað.
French: Lavez-vous les mains avant utilisation.
Icelandic: Þvoið hendurnar fyrir notkun.
French: 2017;26(9):e214-e216, quatre cas de fortes hallucinations sous timolol (substance unique) administré par voie oculaire ont été rapportés, tous chez des patients âgés avec une pathologie du SNC coexistante.
Icelandic: 2017;26(9):e214-e216, tilkynnt var um fjögur tilvik þar sem sýnt var fram á ofskynjanir með tímólóli til notkunar í augu (með einu efni), öll hjá öldruðum sjúklingum með samhliða sjúkdóma í miðtaugakerfi.
French: DATE DE PREMIÈRE AUTORISATION/DE RENOUVELLEMENT DE L'AUTORISATION Date de première autorisation : 19 mai 2006 Date du dernier renouvellement : 23 juin 2011
Icelandic: 19. maí 2006 Nýjasta dagsetning endurnýjunar markaðsleyfis:
French: <{MM/AAAA}> <{JJ/MM/AAAA}> <{JJ mois AAAA}>
Icelandic: <{MM/ÁÁÁÁ}.> <{DD/MM/ÁÁÁÁ}.> <{DD. mánuður ÁÁÁÁ}.>
French: La stabilité physico-chimique, dans des conditions normales d'utilisation, a été démontrée pendant 28 jours à 25 °C.
Icelandic: Sýnt hefur verið fram á efna- og eðlisfræðilegan stöðugleika við notkun í 28 daga við 25°C.
French: Compte tenu du rapport d'évaluation du PRAC relatif aux PSUR concernant le bimatoprost/timolol, les conclusions scientifiques du CHMP sont les suivantes :
Icelandic: PRAC um PSUR fyrir bímatóprost/tímólól eru vísindalegar niðurstöður CHMP svohljóðandi:
French: Inclinez la tête légèrement en arrière et regardez en haut.
Icelandic: Hallið höfðinu aftur og horfið upp í loftið.
French: 10 récipients unidoses.
Icelandic: 10 stakskammtaílát.
French: Elle doit être administrée chaque jour à la même heure.
Icelandic: Lyfið skal nota á sama tíma á hverjum degi.
French: Annexe IV Conclusions scientifiques et motifs de la modification des termes de la/des autorisation(s) de mise sur le marché
Icelandic: Viðauki IV Vísindalegar niðurstöður og ástæður fyrir breytingum á skilmálum markaðsleyfisins
French: N'utilisez pas le flacon si la capsule d'inviolabilité située sur le col du flacon a été cassée avant sa première ouverture.
Icelandic: Ekki má nota augndropaflöskuna ef innisiglið á flöskuhálsinum hefur verið rofið áður en pakkningin er fyrst tekin í notkun.
French: GANFORT collyre en solution en récipient unidose est une solution incolore à légèrement jaune, fournie en récipients unidoses en plastique, chacun contenant 0,4 ml de solution.
Icelandic: GANFORT stakskammta er litlaus til lítið eitt gulleit lausn sem kemur í stakskammta plastílátum sem hvert inniheldur 0,4 ml af lausn.
French: Tel: + 371 676 60 831 (LV); + 37 052 072 777 (LT)
Icelandic: + 371 676 60 831 (LV); + 37 052 072 777 (LT)
French: En fait, la limite supérieure de l'IC à 95 % ne dépassait pas 0,14 mm Hg à la semaine 12.
Icelandic: Í rauninni fóru efri mörk 95% CI ekki yfir 0,14 mm
French: Tirez doucement la paupière inférieure jusqu'à ce qu'il y ait une petite poche.
Icelandic: Dragið neðra augnlokið varlega niður á við, þar til lítill vasi myndast.
French: Ouvert le (1)
Icelandic: Opnað (1)
French: Deutschland Pharm-Allergan GmbH Tel: +49 69 92038 10 50
Icelandic: Pharm-Allergan GmbH Tel: +49 69 92038 10 50
French: Ouvert le (2)
Icelandic: Opnað (2)
French: FLACON
Icelandic: FLASKA
French: Cette pression élevée peut entraîner un glaucome.
Icelandic: Hækkaður þrýstingur getur valdið gláku.
French: Les deux groupes de traitement ont présenté, par rapport à l'état initial, une diminution moyenne statistiquement et cliniquement significative de la PIO du moins bon œil à tous les temps de mesure au cours du suivi (p < 0,001).
Icelandic: Báðir meðferðarhóparnir sýndu tölfræðilega og klínískt marktæka meðaltalslækkun frá upphafsgildi augnþrýstings í verra auga á öllum tímapunktum eftirfylgni meðan á rannsókninni stóð (p <0,001).
French: • à la demande de l'Agence européenne des médicaments; dès lors que le système de gestion des risques est modifié, notamment en cas de réception de nouvelles informations pouvant entraîner un changement significatif du profil bénéfice/risque, ou lorsqu'une étape importante (pharmacovigilance ou réduction du risque) est franchie..
Icelandic: Þegar áhættustjórnunarkerfinu er breytt, sérstaklega ef það gerist í kjölfar þess að nýjar upplýsingar berast sem geta leitt til mikilvægra breytinga á hlutfalli ávinnings/áhættu eða vegna þess að mikilvægur áfangi (tengdur lyfjagát eða lágmörkun áhættu) næst.
French: Cette dose exprimée en mg/m est au moins 70 fois supérieure à la dose correspondant à l'ingestion accidentelle d'un flacon de GANFORT par un enfant de 10 kg.
Icelandic: Þessi skammtur er í mg/m2 að minnsta kosti 70 sinnum stærri en ef 10 kg barn tekur fyrir slysni inn eitt glas af GANFORT.
French: Dans la publication : Nanda T, Rasool N, Callahan AB, Stamper RL, Odel JG. Ophthalmic Timolol Hallucinations: A Case Series and Review of the Literature.
Icelandic: Nanda T, Rasool N, Callahan AB, Stamper RL, Odel JG.
French: Tlf/Puh/Tel: + 4580884560 (DK); +47 80 01 04 97 (NO); + 358 800 115 003 (FI); +46 (0)8 594 100 00 (SE)
Icelandic: + 4580884560 (DK); +47 80 01 04 97 (NO); + 358 800 115 003 (FI); +46 (0)8 594 100 00 (SE)
French: Ce risque peut augmenter avec l'âge, et les antécédents de troubles psychiatriques semblent être un facteur de risque plutôt qu'un facteur parasite dans le développement d'hallucinations après l'administration de gouttes oculaires au timolol.
Icelandic: Þessi áhætta getur aukist með hækkandi aldri og saga um geðsjúkdóma virðist vera áhættuþáttur frekar en truflandi þáttur hvað varðar þróun ofskynjana í kjölfar lyfjagjafar með augndropum sem innihalda tímólól.
French: Le récipient unidose est à usage unique ; chaque récipient unidose suffit pour traiter les deux yeux.
Icelandic: Stakskammtaílátin eru einnota; eitt ílát nægir til að meðhöndla bæði augun.
French: Une fois le flacon ouvert, la solution risque de devenir contaminée, ce qui risque de causer une infection de l'œil.
Icelandic: Þegar flaska hefur verið opnuð getur innihaldið mengast, sem getur valdið sýkingu í auga.
French: Chez des volontaires sains, 67 % d'une dose administrée en intraveineuse est éliminée dans l'urine et 25 % sont excrétés dans les fèces.
Icelandic: Allt að 67% skammts sem gefinn var heilbrigðum sjálfboðaliðum í bláæð skildist út með þvagi, en 25% skildust út í hægðum.
French: Solution incolore à légèrement jaune.
Icelandic: Litlaus til lítið eitt gulleit lausn.
French: Attendez 15 minutes au moins après avoir instillé les gouttes avant de remettre vos lentilles.
Icelandic: Bíðið í 15 mínútur eftir að droparnir hafa verið notaðir áður en linsurnar eru settar aftur í augun.
French: Chaque sachet contient 10 récipients unidoses.
Icelandic: Hver poki inniheldur 10 stakskammtaílát.
French: Ouvert le (3)
Icelandic: Opnað (3)
French: United Kingdom Allergan Ltd Tel: +44 (0) 1628 494026
Icelandic: Allergan Ltd Tel: +44 (0) 1628 494026
French: Après un traitement de 12 mois par un collyre contenant du bimatoprost seulement, l'incidence a été de 1,5 % et n'a pas augmenté pendant les 3 années de traitement.
Icelandic: Eftir 12 mánaða meðferð með bimatoprost augndropum einum sér var tíðnin 1,5% og jókst ekki eftir 3 ára meðferð.
French: ▪ Hypersensibilité aux substances actives ou à l'un des excipients mentionnés à la rubrique 6.1.
Icelandic: Ofnæmi fyrir virka efninu / virku efnunum eða einhverju hjálparefnanna sem talin eru upp í kafla 6.1
French: C'est un prostamide synthétique, structurellement apparenté à la prostaglandine F2 (PGF2) qui n'agit pas par l'intermédiaire de récepteurs aux prostaglandines connus.
Icelandic: Það er samtengt prostamid, byggingarlega skylt prostaglandini F2α (PGF2α) og áhrif þess stafa ekki af verkun á neinn þekktra viðtaka prostaglandina.
French: NUMÉRO(S) D'AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHÉ EU/1/06/340/003 : 5 récipients unidoses EU/1/06/340/004 : 30 récipients unidoses EU/1/06/340/005 : 90 récipients unidoses
Icelandic: EU/1/06/340/003 5 stakskammtaílát EU/1/06/340/004 30 stakskammtaílát EU/1/06/340/005 90 stakskammtaílát
French: La fréquence ne peut être estimée sur la base des données disponibles
Icelandic: Ekki hægt að áætla tíðni út frá fyrirliggjandi gögnum
French: Ces doses sont au moins 7,5 fois plus élevées que la quantité de bimatoprost d'une prise accidentelle de la totalité du contenu d'une boîte de GANFORT en récipient unidose (90 récipients unidoses x 0,4 ml, soit 36 ml) chez un enfant de 10 kg [(36 ml * 0,3 mg/ml bimatoprost)/10 kg, soit 1,08 mg/kg].
Icelandic: Þessir skammtar eru að minnsta kosti 7,5 sinnum stærri en magn bimatoprost ef allt innihald öskju af GANFORT stakskammta er tekið inn fyrir slysni (90 stakskammtaílát x 0,4 ml, 36 ml) í 10 kg barni [(36 ml * 0,3 mg / ml bimatoprost) / 10 kg; 1,08 mg/kg].
French: Au vu de ce résultat, il est recommandé de mettre à jour la section 4.8 du Résumé des caractéristiques du produit afin d'y ajouter « hallucination » avec la mention « inconnue » en ce qui concerne la fréquence.
Icelandic: Á grundvelli þessarar niðurstöðu er mælt með því að kafli 4.8 í samantekt á eiginleikum lyfs verði uppfærður með því að bæta við „ofskynjun" með tíðnina „ekki þekkt".
French: Le bimatoprost reproduit de façon sélective les effets de nouvelles substances biosynthétiques récemment découvertes et appelées prostamides.
Icelandic: Bimatoprost líkir sértækt eftir áhrifum náttúrulegra efna sem voru nýlega uppgötvuð og kallast prostamid.
French: La couleur de votre iris peut aussi s'assombrir au fil du temps.
Icelandic: Lithimna augans getur einnig dökknað með tímanum.
French: Chaque récipient unidose contient 0,4 ml de solution.
Icelandic: Hvert stakskammtaílát inniheldur 0,4 ml af lausn.
French: Jeter 4 semaines après ouverture.
Icelandic: Fargið fjórum vikum eftir að pakkningin var fyrst opnuð.
French: Cet effet indésirable est très probablement lié à la substance active du bimatoprost et non au conservateur.
Icelandic: Þessi aukaverkun er líklega tengd virka efninu bímatóprosti en ekki rotvarnarefninu.
French: Si une goutte tombe à côté de votre œil, recommencez.
Icelandic: Ef dropinn hittir ekki í augað skal reyna að nýju.
French: Une étude chez des patients présentant une insuffisance rénale a indiqué que le timolol n'est pas éliminé facilement par dialyse.
Icelandic: Í rannsókn á sjúklingum með nýrnabilun kom fram að timolol er ekki auðfjarlægt með skilun.
French: Ne conservez pas la solution inutilisée.
Icelandic: Geymið ekki afgangslausn.
French: Si vous oubliez d'utiliser GANFORT
Icelandic: Ef gleymist að nota GANFORT
French: Si GANFORT est administré avant l'accouchement, le nouveau-né doit être étroitement surveillé durant les premiers jours de sa vie.
Icelandic: Ef GANFORT er notað fram að fæðingu skal fylgjast náið með nýburanum fyrstu dagana eftir fæðingu.
French: Ce médicament est exclusivement à usage unique, et il ne contient pas de conservateur.
Icelandic: Lyfið er einnota og inniheldur ekki rotvarnarefni.
French: Fréquence indéterminée bronchospasme (surtout chez des patients présentant une maladie bronchospastique préexistante)2, asthme
Icelandic: Tíðni ekki þekkt berkjukrampi (einkum hjá sjúklingum sem fyrir eru með sjúkdóma sem valda berkjukrampa) 2, astmi
French: Le bimatoprost pénètre bien dans la cornée et la sclère humaine in vitro.
Icelandic: Bimatoprost berst greiðlega gegnum hornhimnu og hvítu manna in vitro.
French: Le timolol appartient à un groupe de médicaments appelés bêta-bloquants.
Icelandic: Timolol tilheyrir flokki lyfja sem nefnast beta-blokkar.
French: Avant d'utiliser ce médicament, signalez à votre médecin si vous présentez ou avez présenté dans le passé
Icelandic: Áður en byrjað er að nota lyfið skal segja lækninum frá því ef þú ert með eða hefur verið með: