FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovak: Okrem toho sa môže nízky krvný tlak zhoršiť alkoholom, barbiturátmi, narkotikami alebo antidepresívami.
Bulgarian: Освен това ефектът на понижаване на кръвното налягане може да се усили при употреба на алкохол, барбитурати, наркотични вещества или антидепресанти.
Slovak: Ak neznášate niektoré cukry, pred užitím Kinzalmonu sa poraďte so svojím lekárom.
Bulgarian: Ако Ви е казано, че имате непоносимост към някои захариди, консултирайте се с Вашия лекар, преди да започнете приема на Kinzalmono.
Slovak: Nezistil sa žiadny benefit v kardiovaskulárnej mortalite (miera rizika 1,03; 95 % CI 0,85-1,24).
Bulgarian: Няма данни за полза при сърдечно-съдова смъртност (коефициент на риск 1,03, 95%
Slovak: Každá 40 mg tableta obsahuje 169 mg sorbitolu (E420).
Bulgarian: Всяка таблетка 40 mg съдържа 169 mg сорбитол (E420).
Slovak: Ďalej, v skupine s kombináciou bol signifikantne vyšší výskyt hyperkaliémie, renálneho zlyhania, hypotenzie a synkopy.
Bulgarian: Освен това има значимо по-висока честота на хиперкалиемия, бъбречна недостатъчност, хипотония и синкоп в групата с комбинацията.
Slovak: Celkové poruchy a reakcie v mieste podania Menej časté:
Bulgarian: Общи нарушения и ефекти на мястото на приложение Нечести:
Slovak: Deti a dospievajúci Deťom a dospievajúcim do 18 rokov sa užívanie Kinzalmonu neodporúča.
Bulgarian: Не се препоръчва употребата на Kinzalmono при деца и юноши до 18 години.
Slovak: U rizikových pacientov sa odporúča intenzívne sledovanie hladín draslíka v sére (pozri časť 4.5).
Bulgarian: При рискови пациенти се препоръчва внимателно мониториране на серумния калий (вж. точка
Slovak: Abnormálna funkcia pečene/poruchy pečene Poruchy kože a podkožného tkaniva Menej časté:
Bulgarian: чернодробно нарушение Нарушения на кожата и подкожната тъкан Нечести:
Slovak: Biele okrúhle 2,5 mm tablety s vyrytým číselným kódom '50H' na jednej strane a logom spoločnosti na druhej strane.
Bulgarian: Таблетките са бели, кръгли (2,5 mm), с гравиран код "50Н" от едната страна и логото на компанията от другата страна.
Slovak: Pohlavie
Bulgarian: Полова обусловеност
Slovak: Telmisartan sa z veľkej časti viaže na plazmatické proteíny (99,5
Bulgarian: Телмисартан се свързва в голяма степен с плазмените протеини (> 99,5 %), главно с албумин и алфа-1 кисел глюкопротеин.
Slovak: Expozícia liečbe antagonistmi receptora angiotenzínu II počas druhého a tretieho trimestra je známa tým, že indukuje fetotoxicitu u ľudí (znížená funkcia obličiek, oligohydramnión, retardácia osifikácie lebky) neonatálnu toxicitu (renálne zlyhanie, hypotenzia, hyperkaliémia).
Bulgarian: Установено е, че експозицията на ангиотензин II рецепторни антагонисти през втория и третия триместър на бременността предизвиква фетотоксичност при хора (понижена бъбречна функция, олигохидрамнион, забавена черепна осификация) и неонатална токсичност (бъбречна недостатъчност, хипотония, хиперкалиемия) (вж. точка 5.3).
Slovak: Upravené zmeny DTK v porovnaní s východiskovými hodnotami boli -8,4 (1,5) mm Hg v skupine užívajúcej telmisartan 2 mg/kg, -4,5 (1,6) mm Hg v skupine užívajúcej telmisartan 1 mg/kg a -3,5 (2,1) mm Hg v skupine užívajúcej placebo.
Bulgarian: Коригираните промени в ДАН от изходните нива са съответно -8,4 (1,5) mm Hg,4,5 (1,6) mm Hg и -3,5 (2,1) mm Hg.
Slovak: Farmakokinetické štúdie u pacientov s poškodením funkcie pečene ukázali zvýšenie absolútnej biologickej dostupnosti až do takmer 100 %. Polčas vylučovania sa u pacientov s poškodením funkcie pečene nemení.
Bulgarian: Фармакокинетичните проучвания при пациенти с чернодробни увреждания показват повишаване на абсолютната бионаличност до около 100 %.
Slovak: Konjugát nevykazuje žiadnu farmakologickú aktivitu.
Bulgarian: Не е наблюдавана фармакологична активност на конюгатите.
Slovak: Ak máte ktorýkoľvek z nasledovných príznakov, okamžite vyhľadajte svojho lekára:
Bulgarian: Трябва да посетите незабавно Вашия лекар, ако получите някой от следните симптоми:
Slovak: Ako sa ukázalo pri ambulantných meraniach krvného tlaku, antihypertenzný účinok pretrváva konštantne počas 24 hodín po podaní dávky vrátane posledných 4 hodín pred ďalšou dávkou.
Bulgarian: След приемане на дозата антихипертензивният ефект персистира повече от 24 часа, като включва и последните 4 часа преди следващото приложение, както показват амбулаторните измервания на кръвното налягане.
Slovak: Kinzalmono sa dodáva v blistroch obsahujúcich 14, 28, 56 alebo 98 tabliet.
Bulgarian: Kinzalmono се предлага в блистери, съдържащи 14, 28, 56 или 98 таблетки.
Slovak: Objemová a/alebo sodíková deplécia sa má upraviť ešte pred podávaním Kinzalmona.
Bulgarian: Натриевият дефицит и/или намаленият обем на циркулиращата кръв трябва да бъде коригиран преди приложение на Kinzalmono.
Slovak: Ako užívať Kinzalmono
Bulgarian: Как да приемате Kinzalmono
Slovak: Veľkosť balenia: Blister s 14, 28, 56, alebo 98 tabletami alebo perforovaný jednodávkový blister s 28
Bulgarian: Опаковки: блистер с 14, 28, 56 или 98 таблетки или перфориран еднодозов блистер с 28 х 1 таблетки.
Slovak: EU/1/98/091/006 EU/1/98/091/007 EU/1/98/091/008
Bulgarian: EU/1/98/091/005 EU/1/98/091/006 EU/1/98/091/007 EU/1/98/091/008 EU/1/98/091/014
Slovak: Kumulatívne vylučovanie močom je <1
Bulgarian: Кумулативната уринарна екскреция е < 1 % от дозата.
Slovak: • ochorenie obličiek alebo transplantácia obličky.
Bulgarian: бъбречно заболяване или бъбречна трансплантация
Slovak: Blister s obsahom 7 tabliet
Bulgarian: И ЛЕНТИТЕ Блистер със 7 таблетки
Slovak: NA UCHOVÁVANIE
Bulgarian: Трябва да съхранявате
Slovak: Riziko sa môže zvýšiť v prípade liečby kombináciou s inými liekmi, ktoré môžu tiež vyvolať hyperkaliémiu (náhrady solí s obsahom draslíka, draslík šetriace diuretiká, ACE inhibítory, antagonisty receptora angiotenzínu II, nesteroidné protizápalové lieky (NSA, vrátane selektívnych COX-2 inhibítorov), heparín, imunosupresíva (cyklosporín alebo takrolimus) a trimetoprim.
Bulgarian: Този риск може да се увеличи в случай на комбинирано лечение с други лекарствени продукти, кото също могат да предизвикат хиперкалиемия (солеви заместители, съдържащи калий, калий съхраняващи диуретици, АСЕ инхибитори, ангиотензин II рецепторни антагонисти,нестероидни противовъзпалителни средства (НСПВС включително селективни СОХ -2 инхибитори), хепарин, имуносупресори (циклоспорин или такролимус) и триметоприм).
Slovak: 2, ortostatická hypotenzia Poruchy dýchacej sústavy, hrudníka a mediastína Menej časté:
Bulgarian: Хипотония 2, ортостатична хипотония Респираторни, гръдни и медиастинални нарушения Нечести:
Slovak: • lieky, ktoré môžu zvýšiť hladiny draslíka v krvi, ako sú náhrady soli obsahujúce draslík, draslík šetriace diuretiká (niektoré lieky na odvodnenie), ACE inhibítory, antagonisty receptora angiotenzínu II, NSA (nesteroidné protizápalové lieky, ako napr. aspirín alebo ibuprofén), heparín, imunosupresíva (napr. cyklosporín alebo takrolimus) a antibiotikum trimetoprim.
Bulgarian: лекарства, които могат да повишат нивото на калий в кръвта като калий-съдържащи солеви заместители, калий-съхраняващи диуретици (някои обезводняващи лекарства), АСЕ инхибитори, ангиотензин ІІ рецепторни антагонисти, НСПВС (нестероидни противовъзпалителни средства като аспирин или ибупрофен), хепарин, имуносупресори (например циклоспорин или такролимус) и антибиотика триметоприм.
Slovak: PO UT ST ŠT PI SO NE
Bulgarian: Пон Вт Ср Чет Пет Съб Нед
Slovak: Avšak u pacientov s renálnou insuficienciou, ktorí sa podrobujú dialýze, sa pozorovali nižšie plazmatické koncentrácie.
Bulgarian: Наблюдават се по-ниски плазмени концентрации при пациенти с бъбречна недостатъчност, подложени на диализа.
Slovak: • ak ste tehotná dlhšie ako 3 mesiace.
Bulgarian: Вашето дете, ако се използва след третия месец от бременността.
Slovak: Najdôležitejšie rizikové faktory pre vznik hyperkaliémie, ktoré treba zvážiť sú: - Diabetes mellitus, poškodenie funkcie obličiek, vek (>70 rokov).
Bulgarian: - Захарен диабет, бъбречно увреждане, възраст (>70 години)
Slovak: Tento liek obsahuje sorbitol (E420).
Bulgarian: Този лекарствен продукт сорбитол (Е420).
Slovak: Kinzalmono sa tiež môže používať v kombinácii s diuretikami (lieky na odvodnenie), ako je hydrochlorotiazid, pre ktorý sa potvrdilo, že s telmisartanom má prídavný účinok na zníženie krvného tlaku.
Bulgarian: Kinzalmono също може да бъде използван в комбинация с диуретици (отводняващи лекарства), като хидрохлортиазид, при което се получава допълнителен понижаващ ефект върху кръвното налягане.
Slovak: Dátum posledného predĺženia registrácie: 16. december 2008
Bulgarian: 16 декември 2008 г.
Slovak: Lieky alebo terapeutické skupiny liekov, ktoré môžu vyvolať hyperkaliémiu sú: náhrady solí s obsahom draslíka, draslík-šetriace diuretiká, ACE inhibítory,antagonisty receptoru angiotenzínu II, nesteroidné protizápalové lieky (NSA, vrátane selektívnych COX-2 inhibítorov), heparín, imunosupresíva (cyklosporín alebo takrolimus) a trimetoprim.
Bulgarian: Лекарствени продукти или терапевтични групи лекарства, които могат да предизвикат хиперкалиемия са солеви заместители, съдържащи калий, калий-съхраняващи диуретици, АСЕ инхибитори, ангиотензин II рецепторни антагонисти, нестероидни противовъзпалителни средства (НСПВС включително селективни СОХ -2 инхибитори), хепарин, имуносупресори (циклоспорин или такролимус) и триметоприм.
Slovak: Ťažké poškodenie funkcie pečene
Bulgarian: Тежко чернодробно увреждане.
Slovak: Mnohé prípady abnormálnej funkcie pečene/poruchy pečene na základe skúseností po uvedení lieku na trh sa vyskytli u japonských pacientov.
Bulgarian: чернодробно нарушение от постмаркетинговия опит с телмисартан настъпват при пациенти от японски произход.
Slovak: Kinzalmono 40 mg a 80 mg tablety
Bulgarian: Kinzalmono 40 mg и 80 mg таблетки
Slovak: Zriedkavé vedľajšie účinky (môžu postihovať menej ako 1 z 1000 osôb): sepsa
Bulgarian: Редки нежелани реакции (могат да засегнат до 1 пациент на 1 000):
Slovak: Znížený hemoglobín, zvýšenie kyseliny močovej v krvi, zvýšenie pečeňových enzýmov, zvýšenie kreatínfosfokinázy v krvi
Bulgarian: Понижен хемоглобин, повишена пикочна киселина в кръвта, повишени чернодробните ензими, повишена креатин фосфокиназа в кръвта, : за допълнително описание, моля вижте подточка Описание на избрани нежелани реакции
Slovak: 57) vo veku 6 až < 18 rokov po užívaní telmisartanu 1 mg/kg alebo 2 mg/kg v priebehu 4-týždňového obdobia liečby.
Bulgarian: Фармакокинетиката на две дози телмисартан е оценявана като вторична цел при пациенти с хипертония (n = 57), на възраст от 6 до < 18 години след прием на телмисартан 1 mg/kg или 2 mg/kg за период на лечение от четири седмици.
Slovak: België / Belgique / Belgien
Bulgarian: België / Belgique / Belgien Bayer SA-NV
Slovak: Preto sa v tejto skupine pacientov použitie kombinácie telmisartanu s ramiprilom neodporúča.
Bulgarian: Поради тази причина, едновременната употреба на телмисартан и рамиприл не се препоръчва при тази популация.
Slovak: Kinzalmono 40 mg tablety
Bulgarian: Kinzalmono 40 mg таблетки
Slovak: Biele podlhovasté 4,6 mm tablety s vyrytým číselným kódom '52H' na jednej strane.
Bulgarian: Таблетките са бели, продълговати (4,6 mm), с гравиран код "52Н" от едната страна.
Slovak: Ak sa telmisartan súbežne podával s digoxínom, pozoroval sa medián zvýšenia maximálnej plazmatickej koncentrácie (49
Bulgarian: При едновременна употреба на телмисартан с дигоксин се наблюдава умерено повишаване на пиковата (49%) и на най-ниската (20%) плазмена концентация на дигоксин.
Slovak: U pacientov so závažným poškodením funkcie pečene je Kinzalomono kontraindikovaný (pozri časť 4.3).
Bulgarian: Kinzalmono е противопоказан при пациенти с тежко чернодробно увреждане (вж. точка 4.3).
Slovak: Meglumín Hydroxid sodný Sorbitol (E420)
Bulgarian: Повидон (K25) Меглумин Натриев хидроксид Сорбитол (E420) Магнезиев стеарат
Slovak: U mladších ako 65 rokov a starších pacientov sa farmakokinetika telmisartanu nelíši.
Bulgarian: Фармакокинетиката на телмисартан не се различава между пациенти в старческа възраст и тези, по-млади от 65 години.
Slovak: EU/1/98/091/010 EU/1/98/091/011
Bulgarian: EU/1/98/091/009 EU/1/98/091/010 EU/1/98/091/011 EU/1/98/091/012
Slovak: Intersticiálne ochorenie pľúc
Bulgarian: Интерстициалнa белодробнa болест
Slovak: Abnormálna funkcia pečene/porucha pečene
Bulgarian: Абнормна чернодробна функция/
Slovak: Biele podlhovasté 3,8 mm tablety s vyrytým číselným kódom '51H' na jednej strane.
Bulgarian: Таблетките са бели, продълговати (3,8 mm), с гравиран код "51Н" от едната страна.
Slovak: Ak užijete viac Kinzalmonu, ako máte
Bulgarian: Ако сте приели повече от необходимата доза Kinzalmono
Slovak: Kinzalmono 80 mg tablety
Bulgarian: Kinzalmono 80 mg таблетки
Slovak: Pomocné látky so známym účinkom Každá 20 mg tableta obsahuje 84 mg sorbitolu (E420).
Bulgarian: Всяка таблетка 20 mg съдържа 84 mg сорбитол (E420).
Slovak: Predtým, ako začnete užívať Kinzalmono, obráťte sa na svojho lekára:
Bulgarian: Говорете с Вашия лекар, преди да приемете Kinzalmono:
Slovak: % voči 0,49 % [RR 1,43 (95 % interval spoľahlivosti 1,00-2,06)]; incidencia smrteľných prípadov sepsy bola zvýšená u pacientov užívajúcich telmisartan (0,33
Bulgarian: В проучването "Профилактичен режим за ефективно предпазване от повторен мозъчен инсулт" ("Prevention Regimen For Effectively avoiding Second Strokes"(PRoFESS)) при пациенти на 50 години или по-въазрастни, които наскоро са получили мозъчен инсулт се забелязва повишена честота на възникване на сепсис при телмисартан в сравнение с плацебо, 0,70% спрямо 0,49% [RR 1,43 (95 % доверителен интервал 1,00 - 2,06)]; честотата на възникване на сепсис с фатален изход е повишена при пациентите, приемащи телмисартан (0,33 %) спрямо пациентите на плацебо (0,16 %) [RR 2,07 (95 % доверителен интервал 1,14 - 3,76)].
Slovak: Incidencia primárnych ukazovateľov bola podobná v skupine pacientov liečených telmisartanom (16,7
Bulgarian: Честотата на първичната крайна точка е сходна в групите на телмисартан (16,7%) и рамиприл (16,5%).
Slovak: Pacienti boli sledovaní v priemere počas štyri a pol roka.
Bulgarian: Пациентите са проследени в продължение на средно четири и половина години.
Slovak: EMEA/H/C/000211
Bulgarian: EMA/563116/2015 EMEA/H/C/000211
Slovak: Úplné znenie správy EPAR o lieku Kinzalmono sa nachádza na webovej stránke agentúry: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European
Bulgarian: Пълният текст на EPAR за Kinzalmono може да се намери на уебсайта на Агенцията: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Slovak: Tento dokument je súhrn Európskej verejnej hodnotiacej správy (EPAR) o lieku Kinzalmono.
Bulgarian: Настоящият документ представлява резюме на Европейския публичен оценъчен доклад (EPAR) зa Kinzalmono.
Slovak: Na zaistenie čo najbezpečnejšieho používania lieku Kinzalmono bol vypracovaný plán riadenia rizík.
Bulgarian: Разработен е план за управление на риска, за да се гарантира, че Kinzalmono се използва възможно най-безопасно.
Slovak: U 1 až 10 pacientov z 1 000 boli však pozorované tieto vedľajšie účinky: infekcia horných dýchacích ciest (nádcha) vrátane zápalu hrdla a prínosových dutín, infekcia močových ciest (infekcia štruktúr, cez ktoré prechádza moč) vrátane infekcie močového mechúra, anémia (nízky počet červených krviniek), hyperkaliémia (vysoká hladina draslíka v krvi), depresia, insomnia (problémy so spánkom), synkopa (mdloby), vertigo (pocit točenia), bradykardia (pomalá srdcová frekvencia), hypotenzia (nízky krvný tlak), dyspnoe (ťažkosti pri dýchaní), kašeľ, abdominálna bolesť (bolesť brucha), hnačka, dyspepsia (pálenie záhy), flatulencia (plynatosť), vracanie, hyperhidróza (nadmerné potenie), pruritus (svrbenie), vyrážka, myalgia (bolesť svalov), bolesť chrbta, svalové kŕče, poškodenie obličiek (znížená funkcia obličiek) vrátane náhleho zlyhania obličiek, bolesť hrudníka, asténia (slabosť) a zvýšené hladiny kreatinínu v krvi (marker rozpadu svalov).
Bulgarian: 000 пациенти: инфекции на горните дихателни пътища (настинки), включително възпаления на гърлото и синусите, инфекции на пикочните пътища (инфекции на структурите, които пренасят урината), включително инфекции на пикочния мехур, анемия (намален брой на червените кръвни клетки), хиперкалиемия (високи нива на калия в кръвта), депресия, безсъние (нарушения на съня), синкоп (припадане), световъртеж (усещане за виене на свят), брадикардия (бавен сърдечен ритъм), хипотония (ниско кръвно налягане), диспнея (затруднено дишане), кашлица, абдоминална (коремна) болка, диария, диспепсия (киселини в стомаха), флатуленция (газове), повръщане, хиперхидроза (прекомерно потене), пруритус (сърбеж), обриви, миалгия (болка в мускулите), болка в гърба, мускулни спазми, бъбречно увреждане (намалена бъбречна функция), включително внезапна бъбречна недостатъчност, болка в гърдите, астения (слабост) и увеличени нива на креатинина в кръвта (маркер за мускулен разпад).
Slovak: Kinzalmono nesmú užívať ženy po treťom mesiaci tehotenstva.
Bulgarian: Kinzalmono не трябва да се използва при бременни жени след първите три месеца на бременността.
Slovak: Ďalšie informácie o lieku Kinzalmono
Bulgarian: Допълнителна информация за Kinzalmono:
Slovak: Ak sa nedosiahne cieľový krvný tlak, dávka sa môže zvýšiť na 80 mg alebo sa môže pridať ďalší liek na hypertenziu, napríklad hydrochlorotiazid.
Bulgarian: Ако не се достигне желаното кръвно налягане, дозата може да се увеличи до 80 mg или да се добави друго лекарство за хипертония, например хидрохлоротиазид.
Slovak: Hlavným meradlom účinnosti bolo zníženie diastolického krvného tlaku (krvného tlaku meraného medzi dvomi údermi srdca).
Bulgarian: Основната мярка за ефективност е понижаването на диастолното кръвно налягане (кръвното налягане, измерено между два удара на сърцето).
Slovak: Aké opatrenia sa prijímajú na bezpečné a účinné používanie lieku
Bulgarian: Какви мерки се предприемат, за да се гарантира безопасната и ефективна употреба на Kinzalmono?
Slovak: Výbor CHMP rozhodol, že prínosy lieku Kinzalmono sú väčšie než riziká spojené s jeho užívaním, a preto odporučil udeliť povolenie na uvedenie na trh.
Bulgarian: CHMP реши, че ползите от Kinzalmono са по-големи от рисковете, и препоръча да се издаде разрешение за употреба.
Slovak: Ak potrebujete ďalšie informácie o liečbe liekom Kinzalmono, prečítajte si písomnú informáciu pre používateľa (súčasť správy EPAR), alebo sa obráťte na svojho ošetrujúceho lekára, resp. lekárnika.
Bulgarian: За повече информация относно лечението с Kinzalmono прочетете листовката (също част от EPAR) или попитайте Вашия лекар или фармацевт.
Slovak: Tiež sa umožní, aby srdce ľahšie pumpovalo krv, čo pomôže znížiť riziko kardiovaskulárnych problémov v budúcnosti.
Bulgarian: Това позволява на сърцето да изпомпва кръвта по-лесно, което може да помогне за понижаване на риска от развитие на бъдещи сърдечносъдови проблеми.
Slovak: Dňa 16. decembra 1998 Európska komisia vydala povolenie na uvedenie lieku Kinzalmono na trh platné v celej Európskej únii.
Bulgarian: Европейската комисия издава разрешение за употреба на Kinzalmono, валидно в Европейския съюз.
Slovak: Liek Kinzalmono sa porovnával s ramiprilom (ďalším liekom na prevenciu kardiovaskulárnych problémov) a s kombináciou oboch liekov.
Bulgarian: Kinzalmono е сравнен с рамиприл (друго лекарство за превенция на сърдечносъдови проблеми) и с комбинацията от двете лекарства.
Slovak: Liek Kinzalmono podávaný v rôznych dávkach sa porovnával s placebom (zdanlivým liekom) a s ďalšími liekmi na hypertenziu (atenololom, lisinoprilom, enalaprilom a amlodipínom).
Bulgarian: Kinzalmono в различни дози е сравнен с плацебо (сляпо лечение) и с други лекарства за хипертония (атенолол, лизиноприл, еналаприл и амлодипин).
Slovak: Pokiaľ ide o liečbu esenciálnej hypertenzie, liek Kinzalmono bol pri znižovaní diastolického krvného tlaku účinnejší než placebo a mal podobné účinky ako ostatné lieky na hypertenziu.
Bulgarian: За лечение на есенциална хипертония Kinzalmono е по-ефективен от плацебо за понижаване на диастолното кръвно налягане и има подобни ефекти като другите лекарства за хипертония.
Slovak: V prípade užívania oboch týchto liekov v kombinácii ich účinnosť nebola vyššia ako v prípade užívania ktoréhokoľvek z týchto liekov samostatne a takéto užívanie bolo spojené so zvýšeným rizikom výskytu vedľajších účinkov.
Bulgarian: Комбинацията на двете лекарства не е поефективна от самостоятелната употреба на което и да е от двете и се свързва с увеличен риск от нежелателни реакции.
Slovak: Pokiaľ ide o prevenciu kardiovaskulárnych problémov, liek Kinzalmono podávaný jedenkrát denne v dávke 80 mg sa skúmal v jednej hlavnej štúdii zahŕňajúcej takmer 26 000 pacientov vo veku 55 rokov alebo starších, ktorí mali srdcové alebo artériové ochorenie, prekonali mozgovú príhodu, resp. mali cukrovku a hrozilo im vysoké riziko výskytu kardiovaskulárnych problémov.
Bulgarian: За превенция на сърдечносъдови проблеми Kinzalmono 80 mg веднъж дневно е проучен в едно основно проучване, обхващащо почти 26 000 пациенти на възраст 55 години или повече, които са със сърдечно или артериално заболяване, имали са удар или имат диабет и са изложени на висок риск от сърдечносъдови проблеми.
Slovak: Na základe tohto plánu boli do súhrnu charakteristických vlastností lieku a písomnej informácie pre používateľa zahrnuté informácie o bezpečnosti lieku Kinzalmono vrátane príslušných opatrení, ktoré majú zdravotnícki pracovníci a pacienti dodržiavať.
Bulgarian: Въз основа на този план информацията за безопасността е включена в кратката характеристика на продукта и в листовката за Kinzalmono, включително подходящи предпазни мерки за здравните специалисти и пациентите.
Slovak: Odporúčaná dávka na prevenciu kardiovaskulárnych problémov je 80 mg raz denne.
Bulgarian: За превенция на сърдечносъдови проблеми препоръчителната доза е 80 mg веднъж дневно.
Slovak: Vysvetľuje, akým spôsobom Výbor pre lieky na humánne použitie (CHMP) vyhodnotil liek a dospel k stanovisku v prospech vydania povolenia na uvedenie na trh, ako aj k odporúčaniam, ako používať liek Kinzalmono.
Bulgarian: Комитетът по лекарствените продукти за хуманна употреба (CHMP) е оценил лекарството, за да даде положително становище за разрешаване за употреба и препоръки за условията на употреба на Kinzalmono.
Slovak: Súhrn správy EPAR pre verejnosť telmisartan
Bulgarian: Резюме на EPAR за обществено ползване
Slovak: Kinzalmono pri liečbe esenciálnej hypertenzie je zvyčajne 40 mg, ktorá sa užíva raz denne, pre niektorých pacientov však liek môže byť prínosom pri dávke 20 mg užívanej raz denne.
Bulgarian: За лечение на есенциална хипертония обичайната препоръчителна доза Kinzalmono е 40 mg веднъж дневно, но при някои пациенти може да има полза и при прилагане на доза от 20 mg веднъж дневно.
Slovak: Pokiaľ ide o liečbu esenciálnej hypertenzie, liek Kinzalmono sa skúmal u 2 647 pacientov, ktorí užívali liek Kinzalmono samotný alebo v kombinácii s hydrochlorotiziadom.
Bulgarian: За лечение на есенциална хипертония Kinzalmono е проучен при 2647 пациенти, които приемат Kinzalmono самостоятелно или в комбинация с хидрохлоротиазид.
Slovak: Aký prínos preukázal liek Kinzalmono v týchto štúdiách?
Bulgarian: Какви ползи от Kinzalmono са установени в проучванията?
Slovak: U pacientov s cukrovkou 2. typu alebo pacientov so stredne závažným alebo závažným poškodením obličiek sa liek Kinzalmono nesmie používať ani v kombinácii s liekmi obsahujúcimi aliskirén (tiež používanými na liečbu esenciálnej hypertenzie).
Bulgarian: Освен това при пациенти с диабет тип 2 или при пациенти с умерени до тежки бъбречни увреждания Kinzalmono не трябва да се комбинира с лекарства, съдържащи алискирен (също използвани за лечение на есенциална хипертония).
Slovak: Hlavným meradlom účinnosti bolo zníženie počtu pacientov, ktorí zomreli alebo boli hospitalizovaní, resp. ktorí dostali srdcový infarkt alebo mali mozgovú príhodu.
Bulgarian: Основната мярка за ефективност е намаляването на броя на пациентите, при които настъпва смърт, които постъпват в болница или получават сърдечен удар или инсулт.
Slovak: Liek Kinzalmono nesmú užívať osoby, ktoré majú vážne problémy s pečeňou alebo so žlčníkom.
Bulgarian: Kinzalmono не трябва да се прилага и при хора с тежки проблеми на черния дроб или жлъчните пътища.