FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Dutch: In een veldstudie in drie EU-lidstaten onder ruim 1 500 biggen, bleek een enkele intramusculaire injectie Forceris 24 tot 96 uur na de geboorte werkzaam voor het voorkomen van bloedarmoede door ijzertekort, het verminderen van oöcysten-uitscheiding en het voorkomen van diarree in verband met coccidiose veroorzaakt door de coccidiaparasiet Cystoisospora suis, vergeleken met de toediening van enkel ijzer (in de vorm van gleptoferron) op de eerste dag na de geboorte.
Finnish: Kenttätutkimuksessa, joka tehtiin kolmessa EU-maassa ja johon sisältyi yli 1 500 porsasta, lihakseen 24-96 tunnin ikäisille porsaille annettu Forceris-valmisteen kertainjektio ehkäisi tehokkaasti raudanpuuteanemiaa, vähensi ookystien esiintymistä ja ehkäisi ripulia, joka liittyy kokkidiloisen
Dutch: Het wordt gebruikt bij jonge biggen op boerderijen met een voorgeschiedenis van de parasitaire infectie coccidiose teneinde diarree als gevolg van een nieuwe coccidiose-infectie te voorkomen, verspreiding van de infectie door uitscheiding van oöcysten in de uitwerpselen te verminderen en tevens bloedarmoede door ijzertekort wegens een gebrek aan ijzer in het biggendieet te voorkomen.
Finnish: Tarkoituksena on ehkäistä uuden kokkidioosi-infektion aiheuttama ripuli, vähentää infektion leviämistä ulosteiden sisältämien ookystien (taudinaiheuttajien) välityksellä ja samalla ehkäistä raudanpuuteanemiaa, joka johtuu raudan puutteesta porsaan ruokavaliossa.
Dutch: Biggen die in de intensieve veeteelt worden gefokt kunnen in hun voedsel te weinig ijzer binnenkrijgen.
Finnish: Rautaa ei ehkä ole riittävästi sellaisten porsaiden ruoassa, joita kasvatetaan tehotuotanto-oloissa.
Dutch: Toltrazuril is een middel tegen parasieten dat inwerkt op de enzymen die coccidiaparasieten nodig hebben om energie te produceren.
Finnish: Se vaikuttaa entsyymeihin, joita kokkidiloiset tarvitsevat energian tuottamiseen.
Dutch: Raadpleeg de bijsluiter of neem contact op met uw dierenarts of apotheker voor meer informatie over het gebruik van Forceris.
Finnish: Lisätietoa Forceris-valmisteen käytöstä saa pakkausselosteesta, eläinlääkäriltä tai apteekista.
Dutch: Datum van eerste vergunningverlening: 23/04//2019
Finnish: Ensimmäisen myyntiluvan myöntämispäivämäärä:23/04/2019
Dutch: Goed schudden (gedurende 20 seconden) voor gebruik.
Finnish: Ravista hyvin (20 sekunnin ajan) ennen käyttöä.
Dutch: Overgevoeligheidsreacties kunnen optreden.
Finnish: Yliherkkyysreaktioita voi esiintyä.
Dutch: IJzer is een essentieel micronutriënt.
Finnish: Rauta on olennainen mikroravintoaine.
Dutch: IJzer (III)
Finnish: Rauta(III)
Dutch: Was de handen na gebruik.
Finnish: Pese kädet käytön jälkeen.
Dutch: Indien u bijwerkingen vaststelt, zelfs wanneer die niet in deze bijsluiter worden vermeld, of u vermoedt dat het diergeneesmiddel niet werkzaam is, wordt u verzocht uw dierenarts hiervan in kennis te stellen.
Finnish: Jos havaitset haittavaikutuksia, myös sellaisia, joita ei ole mainittu tässä pakkausselosteessa, tai olet sitä mieltä, että lääke ei ole tehonnut, ilmoita asiasta eläinlääkärillesi
Dutch: Daarom moet het diergeneesmiddel aan alle dieren worden toegediend vóór het verwachte begin van de klinische verschijnselen, dat wil zeggen tijdens de prepatent-periode.
Finnish: Tästä syystä valmistetta on annettava kaikille eläimille ennen kliinisten oireiden todennäköistä alkua eli prepatenssiaikana.
Dutch: De werkzame bestanddelen van Forceris zijn toegestaan, zoals vermeld in tabel 1 van de bijlage van Verordening (EU) Nr 37/2010 van de Commissie:
Finnish: Seuraavat Forceris valmisteen sisältämät aineet ovat sallittuja aineita Komission asetuksen (EY) N:o 37/2010 liitteen taulukon 1 mukaisesti:
Dutch: De hulpstoffen vermeld in rubriek 6.1 van de SPC zijn ofwel toegestane stoffen waarvoor tabel 1 van de Bijlage van Verordening (EU) Nr 37/2010 van de Commissie aangeeft dat geen MRLs nodig zijn ofwel beschouwd als zijnde niet vallend onder het toepassingsgebied van Verordening (EC) Nr 470/2009, wanneer gebruikt zoals in dit diergeneesmiddel.
Finnish: Valmisteyhteenvedon kappaleessa 6.1. luetellut apuaineet ovat joko sallittuja aineita, joille Komission asetuksen 37/2010 liitteen taulukon 1 mukaisesti ei tarvita jäämien enimmäismäärää, tai niiden ei katsota kuuluvan Asetuksen (EU) No 470/2009 soveltamisalaan, kun niitä käytetään kuten tässä eläinlääkevalmisteessa.
Dutch: Houder van de vergunning voor het in de handel brengen en fabrikant verantwoordelijk voor vrijgifte: Ceva Santé Animale
Finnish: Myyntiluvan haltija ja erän vapauttamisesta vastaava valmistaja: Ceva Santé Animale
Dutch: Zwangere vrouwen en vrouwen die zwanger willen worden, moeten contact met het diergeneesmiddel vermijden, vooral accidentele zelfinjectie.
Finnish: Raskaana olevien naisten ja naisten, jotka yrittävät raskautta, on vältettävä kontaktia eläinlääkevalmisteen kanssa, etenkin vahinkoinjektiota.
Dutch: Farmacotherapeutische groep: Toltrazuril, combinaties ATCvet-code: QP51AJ51
Finnish: ATCvet-koodi: QP51AJ51
Dutch: Als er meer injecties nodig zijn, wordt het gebruik van een injectiespuit met meerdere doses aanbevolen.
Finnish: Jos injektioita tarvitaan näitä suurempi määrä, suositellaan moniannosruiskun käyttöä.
Dutch: Hygiënische maatregelen kunnen het risico op coccidiose bij het varken verminderen.
Finnish: Hygieniatoimenpiteillä voidaan pienentää sikojen kokkidioosin riskiä.
Dutch: De aanbevolen dosering mag niet worden overschreden, gezien de relatief lage veiligheidsmarge voor het diergeneesmiddel.
Finnish: Suositusannosta ei saa ylittää, sillä eläinlääkevalmisteen turvallisuusmarginaali on suhteellisen pieni.
Dutch: In veiligheidsstudies werd na een overdosering een verhoogde vatbaarheid voor (systemische) bacteriële ziekte, artritis en abcesvorming waargenomen en kon een dosisafhankelijke toename van de mortaliteit niet worden uitgesloten.
Finnish: Turvallisuustutkimuksissa kaikkien yliannostusten jälkeen havaittiin lisääntynyt alttius (systeemisille) bakteeritaudeille, artriitille ja absessimuodostukselle eikä annosriippuvaista kuolleisuuden lisääntymistä voitu sulkea pois.
Dutch: In geval van accidentele blootstelling aan de huid of ogen, was het getroffen gebied met water.
Finnish: Jos valmistetta joutuu vahingossa iholle tai silmiin, altistunut alue pestään vedellä.
Dutch: Ceva Santé Animale 10 avenue de la Ballastière 33500 Libourne France
Finnish: Ceva Santé Animale 10 avenue de la Ballastière 33500 Libourne Ranska
Dutch: Varken (biggen 24 tot 96 uur na de geboorte)
Finnish: Sika (porsaat 24 - 96 tunnin kuluessa syntymästä)
Dutch: Het speelt een belangrijke rol bij het transport van zuurstof via hemoglobine en myoglobine, en speelt ook een belangrijke rol bij enzymen, zoals cytochromen, katalasen en peroxidasen.
Finnish: Sillä on suuri merkitys hemoglobiinin ja myoglobiinin välityksellä tapahtuvassa hapenkuljetuksessa sekä entsyymeissä kuten sytokromeissa, katalaaseissa ja peroksidaaseissa.
Dutch: Het wordt niet aanbevolen om het diergeneesmiddel te gebruiken bij biggen die minder dan 0,9 kg wegen.
Finnish: Eläinlääkevalmistetta ei suositella annettavaksi porsaille, jotka painavat alle 0,9 kg.
Dutch: De behandelend dierenarts moet rekening houden met de resultaten van klinische onderzoeken en/of analyse van feces monsters en/of histologische bevindingen die de aanwezigheid van C. suis in een eerdere infectieperiode op het bedrijf hebben bevestigd.
Finnish: Hoitavan eläinlääkärin tulee ottaa huomioon kliinisten tutkimusten tulokset ja/tai ulostenäytteiden tutkimustulokset ja/tai histologiset löydökset, joilla C. suis -infektio vahvistettiin tilalla aiemmin.
Dutch: Accidentele zelfinjectie kan bij gevoelige personen plaatselijke reacties veroorzaken, zoals irritatie, granulomen of ernstige anafylactische reacties.
Finnish: Vahinkoinjektio voi aiheuttaa paikallisreaktioita kuten ärsytystä, granuloomia tai vaikeita anafylaktisia reaktioita herkille henkilöille.
Dutch: Deze sterfgevallen werden in verband gebracht met genetische factoren of tekortkomingen van vitamine E en/of selenium.
Finnish: Kuolemantapaukset ovat liittyneet geneettisiin tekijöihin tai E-vitamiinin ja/tai seleenin puutokseen.
Dutch: Ceva Santé Animale 10 av. de La Ballastière 33500 Libourne Frankrijk
Finnish: Ceva Santé Animale 10 av. de La Ballastière 33500 Libourne Ranska
Dutch: De frequentie van bijwerkingen wordt als volgt gedefinieerd: - Zeer vaak (meer dan 1 op de 10 behandelde dieren vertonen bijwerking(en)) - Vaak (meer dan 1 maar minder dan 10 van de 100 behandelde dieren) - Soms (meer dan 1 maar minder dan 10 van de 1.000 behandelde dieren) - Zelden (meer dan 1 maar minder dan 10 van de 10.000 behandelde dieren) - Zeer zelden (minder dan 1 van de 10.000 behandelde dieren, inclusief geïsoleerde rapporten)
Finnish: Haittavaikutusten esiintyvyys määritellään seuraavasti: - hyvin yleinen (useampi kuin 1/10 hoidettua eläintä saa haittavaikutuksen) - yleinen (useampi kuin 1 mutta alle 10 /100 hoidettua eläintä) - melko harvinainen (useampi kuin 1 mutta alle 10 / 1 000 hoidettua eläintä) - harvinainen (useampi kuin 1 mutta alle 10 / 10 000 hoidettua eläintä) - hyvin harvinainen (alle 1 / 10 000 hoidettua eläintä, mukaan lukien yksittäiset ilmoitukset).
Dutch: Zodra klinische verschijnselen van coccidiose worden waargenomen, is er al schade aan de dunne darm opgetreden.
Finnish: Kun kokkidioosin kliiniset oireet ovat todettavissa, ohutsuolivaurioita on jo ilmaantunut.
Dutch: Zoals met elk antiparasiticide, kan frequent en herhaald gebruik van antiprotozoïca uit dezelfde klasse leiden tot de ontwikkeling van resistentie.
Finnish: Kuten kaikkien loislääkkeiden, myös alkueläimiin vaikuttavien lääkeaineiden kohdalla saman lääkeryhmän lääkkeiden tiheä ja toistuva käyttö voi johtaa resistenssin kehittymiseen.
Dutch: Zeer kleine verliezen treden op in de feces, zweet en urine.
Finnish: Hyvin pieniä määriä erittyy ulosteeseen, hikeen ja virtsaan.
Dutch: Niet voor gebruik bij dieren waarvan eieren worden geproduceerd voor humane consumptie.
Finnish: Ei eläimille, jotka tuottavat munia elintarvikkeeksi.
Dutch: De belangrijkste uitscheidingsroute is via de feces.
Finnish: Tärkein eliminaatioreitti on erittyminen ulosteeseen.
Dutch: Houdbaarheid na eerste opening van de primaire verpakking: 28 dagen.
Finnish: Avatun pakkauksen kestoaika ensimmäisen avaamisen jälkeen: 28 vuorokautta.
Dutch: Omdat ijzer in het lichaam wordt gerecycled, wordt weinig van het geabsorbeerde ijzer uitgescheiden.
Finnish: Elimistö kierrättää rautaa, minkä takia vain pieni osa imeytyneestä raudasta erittyy.
Dutch: Sterfgevallen werden zeer zelden gemeld bij biggen na toediening van parenterale ijzer injecties.
Finnish: Kuolemantapauksia on ilmoitettu porsailla hyvin harvoin parenteraalisten rautainjektioiden annon jälkeen.
Dutch: Blootstelling aan het diergeneesmiddel kan oogirritatie of schadelijke effecten op de huid veroorzaken.
Finnish: Altistus eläinlääkevalmisteelle saattaa aiheuttaa silmien ärsytystä tai ihon haittavaikutuksia.
Dutch: Injecteerbare ijzer-koolhydraatcomplexen, zoals gleptoferron, zijn gevestigde bloedstimulerende middelen in de diergeneeskunde en zijn effectief in het significant verhogen van het hemoglobinegehalte bij biggen die zijn grootgebracht onder intensieve veehouderij omstandigheden waarbij enkel een melkdieet gedurende enkele weken geen voldoende ijzerbron biedt.
Finnish: Injisoitavat rauta-hiilihydraattikompleksit, kuten gleptoferroni, ovat vakiintuneita anemian vastavaikuttaja-aineita eläinlääketieteessä ja suurentavat tehokkaasti ja merkitsevästi tehomaatalousolosuhteissa kasvatettujen porsaiden hemoglobiinipitoisuutta, kun useita viikkoja kestävä yksinomainen maitoruokinta ei ole riittävä raudanlähde.
Dutch: Niet voor gebruik bij dieren waarvan melk wordt geproduceerd voor humane consumptie.
Finnish: Ei eläimille, jotka tuottavat maitoa elintarvikkeeksi.
Dutch: Na intramusculaire injectie wordt gleptoferron geabsorbeerd en gemetaboliseerd om het ijzer vrij te geven voor gebruik en/of opslag overeenkomstig de voedingsstatus van het dier.
Finnish: Injektiona lihakseen annettu gleptoferroni imeytyy ja metaboloituu, jolloin rautaa vapautuu käytettäväksi ja/tai varastoitavaksi eläimen ravitsemustilan perusteella.
Dutch: Het wordt daarom aanbevolen om tegelijkertijd de hygiënische omstandigheden in de betreffende stal te verbeteren, vooral wat betreft de hygiëne en de vochtigheidsgraad.
Finnish: Siksi on suositeltavaa edistää tilan hygieniaa etenkin parantamalla kuivausta ja puhtautta.
Dutch: De "geen MRL nodig" classificatie voor ijzerdextran en ijzer-glucoheptonaat wordt geacht van toepassing te zijn op gleptoferron, omdat verwacht wordt dat gleptoferron ijzerdextran en ijzer-glucoheptonaat afgeeft.
Finnish: Rautadekstraania ja rautaglukoheptonaattia koskevan "MRL-arvoa ei edellytetä" -luokituksen katsotaan koskevan gleptoferronia, sillä gleptoferroni todennäköisesti vapauttaa rautadekstraania ja rautaglukoheptonaattia.
Dutch: Voor varkens heeft de MRL voor vet betrekking op 'huid en vet in natuurlijke verhoudingen'.
Finnish: Siansukuisilla lajeilla rasvan MRL koskee nahkaa ja rasvaa luonnollisessa suhteessa.
Dutch: Het diergeneesmiddel wordt aanbevolen bij biggen met een gewicht tussen 0,9 en 3 kg.
Finnish: Valmistetta suositellaan 0,9-3 kg painoisille porsaille.
Dutch: De tolerantie van het diergeneesmiddel na herhaalde toedieningen is niet beoordeeld.
Finnish: Toistuvan annon jälkeistä toleranssia valmisteelle ei ole arvioitu.
Dutch: 6,4 mg Zie rubriek 6.1 voor de volledige lijst van hulpstoffen.
Finnish: 6,4 mg Täydellinen apuaineluettelo, katso kohta 6.1.
Dutch: Gebruik dit diergeneesmiddel alleen als Cystoisospora suis historisch is bevestigd op een bedrijf.
Finnish: Tätä eläinlääkevalmistetta tulee käyttää ainoastaan, jos tilalla on vahvistetusti esiintynyt Cystoisospora suis -infektiota.
Dutch: Overtollig ijzer wordt voornamelijk in de lever opgeslagen.
Finnish: Ylimääräinen rauta varastoituu valtaosin maksaan.
Dutch: Toltrazuril en toltrazuril sulfon werden langzaam geëlimineerd met een halfwaardetijd van 3 dagen elk.
Finnish: Toltratsuriili ja toltratsuriilisulfoni eliminoituivat hitaasti; kummankin puoliintumisaika oli 3 vrk.
Dutch: De aanbevolen dosis is 45 mg toltrazuril en 200 mg ijzer per big, dat wil zeggen 1,5 ml Forceris suspensie per big, als éénmalige toediening, in een enkelvoudige intramusculaire injectie achter het oor, tussen 24 en 96 uur na de geboorte.
Finnish: Suositeltu annos on 45 mg toltratsuriilia ja 200 mg rautaa porsasta kohden eli 1,5 ml Forcerissuspensiota porsasta kohden kertainjektiona lihakseen korvan taakse kerran 24-96 tunnin kuluessa syntymästä.
Dutch: Er werden sterfgevallen bij biggen gemeld die werden toegeschreven aan een verhoogde vatbaarheid voor infectie als gevolg van tijdelijke blokkering van het reticulo-endotheliale systeem.
Finnish: Porsailla on ilmoitettu kuolemantapauksia, jotka ovat johtuneet makrofagijärjestelmän toiminnan väliaikaisen estymisen aiheuttamasta infektioalttiuden lisääntymisestä.
Dutch: 1 ml bevat 30 mg toltrazuril en 133 mg ijzer (III) (als gleptoferron)
Finnish: 1 ml sisältää 30 mg toltratsuriilia ja 133 mg rauta(III) (gleptoferronina)
Dutch: Wachttijd: Vlees en slachtafval: 70 dagen
Finnish: Varoaika: Teurastus: 70 vrk.
Dutch: Voor de gelijktijdige preventie van bloedarmoede door ijzertekort en de preventie van klinische verschijnselen van coccidiose (diarree) evenals vermindering van oöcysten uitscheiding, bij biggen op bedrijven met een bevestigde voorgeschiedenis van coccidiose veroorzaakt door Cystoisospora suis.
Finnish: Samanaikaiseen raudanpuuteanemian ja kokkidioosin kliinisten oireiden (ripulin) ehkäisyyn sekä ookystien erittymisen vähentämiseen porsaille, kun tilalla on vahvistetusti esiintynyt Cystoisospora suis -mikrobin aiheuttamaa kokkidioosia.
Dutch: Toltrazuril is een triazinonderivaat en een antiprotozoaal middel.
Finnish: Toltratsuriili on triatsinonijohdos ja alkueläimiin vaikuttava aine.
Dutch: Toltrazuril wordt voornamelijk gemetaboliseerd tot toltrazuril-sulfon.
Finnish: Toltratsuriili metaboloituu pääosin toltratsuriilisulfoniksi.
Dutch: Natriumchloride Docusate natrium Simethicone-emulsie Silica, colloïdaal watervrij Povidon
Finnish: Dokusaattinatrium Simetikoniemulsio Piidioksidi, kolloidinen, vedetön Povidoni
Dutch: Spier Huid en vet
Finnish: Lihas Nahka ja rasva Maksa Munuaiset
Dutch: Het heeft coccidiocidale activiteit tegen alle intracellulaire ontwikkelingsstadia van de geslachten Cystoisospora, dat wil zeggen merogonie (aseksuele vermenigvuldiging) en gamogonie (seksuele stadium).
Finnish: Se tehoaa kaikkiin Cystoisosporasukujen kokkidien merogoniavaiheen (suvuton lisääntyminen) ja gametogoniavaiheen (suvullinen lisääntyminen) solunsisäisiin kehitysvaiheisiin.
Dutch: Niet gebruiken bij biggen waarvan wordt vermoed dat ze lijden aan een tekort aan vitamine E en/of selenium.
Finnish: Ei saa käyttää, jos porsaalla epäillään E-vitamiinin ja/tai seleenin puutosta.
Dutch: Personen met een bekende overgevoeligheid voor ijzer (zoals gleptoferron complex), toltrazuril of één van de hulpstoffen moeten contact met het diergeneesmiddel vermijden.
Finnish: Erityiset varotoimenpiteet, joita eläinlääkevalmistetta antavan henkilön on noudatettava: Henkilöiden, jotka ovat yliherkkiä raudalle (gleptoferronikompleksina) tai toltratsuriilille tai jollekin apuaineelle, tulee välttää kosketusta eläinlääkevalmisteen kanssa.
Dutch: Tijdens overdosering studies werd na dag 14 na éénmalige toediening, een kortstondig verminderd aantal erytrocyten, hematocriet en hemoglobineconcentratie zonder klinische verschijnselen waargenomen in de veiligheidsstudies bij het doeldier bij driemaal de hoogste aanbevolen dosis (gemiddeld 261 mg toltrazuril / big en 1156 mg ijzer /big).
Finnish: Yliannostustutkimusten aikana havaittiin ohimenevää erytrosyytti-, hematokriitti- ja hemoglobiiniarvojen pienenemistä ilman kliinisiä oireita 14 päivän kuluttua kerta-annosta kohdeeläinten turvallisuustutkimuksissa, kun annos oli kolminkertainen suurimpaan suositeltuun annokseen verrattuna (keskimäärin 261 mg toltratsuriilia / porsas ja 1 156 mg rautaa / porsas).
Dutch: Gevogelte 100
Finnish: Siipikarja
Dutch: Vlees en slachtafval: 70 dagen
Finnish: Teurastus: 70 vrk.
Dutch: Na intramusculaire toediening met Forceris van 1,5 ml/big werd de maximale concentratie van 10 mg/l voor toltrazuril sulfon ongeveer 13 dagen na toediening bereikt (Tmax variërend van 10 tot 19 dagen) en de AUC was ongeveer 183 dagen.mg/L.
Finnish: Kun Forceris-valmistetta annettiin lihakseen 1,5 ml/porsas, toltratsuriilisulfonin maksimipitoisuus 10 mg/l saavutettiin noin 13 vrk kuluttua annosta (Tmax-vaihteluväli 10-19 vrk) ja AUC oli noin 183 vrk∙mg/l.
Dutch: Bij 3 maal de aanbevolen dosis (135 mg toltrazuril /big en 600 mg ijzer /big) werd na 21 dagen slechts een licht voorbijgaand verminderd aantal erytrocyten waargenomen.
Finnish: Kun annos oli kolminkertainen suositeltuun annokseen verrattuna (135 mg toltratsuriilia / porsas ja 600 mg rautaa / porsas), vain lievää, ohimenevää erytrosyyttiarvojen pienenemistä havaittiin 21 päivän kuluttua.
Dutch: Na intramusculaire toediening met Forceris van 1,5 ml/big werden maximale concentraties van 7 mg/l toltrazuril bereikt ongeveer 6 dagen na toediening (Tmax variërend van 4 tot 7 dagen), en de AUC was ongeveer 57 dagen.mg/l.
Finnish: Kun Forceris-valmistetta annettiin lihakseen 1,5 ml/porsas, toltratsuriilin maksimipitoisuus 7 mg/l saavutettiin noin 6 vrk kuluttua annosta (Tmax-vaihteluväli 4-7 vrk) ja AUC oli noin 57 vrk∙mg/l.
Dutch: Doorschijnende meerlaagse plastic (polypropyleen/ethyleen vinyl alcohol/polypropyleen) injectieflacons met broombutyl rubberen stoppen bedekt met een fluor-film en aluminium en plastic flip-capsules, die 100 ml, 250 ml of 500 ml bevatten.
Finnish: Läpikuultava, monikerroksinen 100 ml:n, 250 ml:n tai 500 ml:n muovi-injektiopullo (polypropeeni/eteenivinyylialkoholi/polypropeeni), jossa fluorikalvolla päällystetty bromobutyylikumitulppa ja flip-off alumiini- ja muovikorkki.
Dutch: Het wordt aanbevolen om het diergeneesmiddel toe te dienen aan alle biggen uit één toom.
Finnish: On suositeltavaa antaa valmistetta kaikille pahnueen porsaille.
Dutch: GEGEVENS DIE OP DE BUITENVERPAKKING EN DE PRIMAIRE VERPAKKING MOETEN WORDEN VERMELD
Finnish: SEURAAVAT TIEDOT ON OLTAVA ULKOPAKKAUKSESSA KOTELO
Dutch: Doses hoger dan 150 mg/kg/dag en 667 mg/kg/dag voor respectievelijk toltrazuril en ijzer, d.w.z. driemaal de hoogst aanbevolen dosis, werden niet geëvalueerd in de veiligheidsstudies met doeldieren.
Finnish: Kohde-eläinten turvallisuustutkimuksissa ei ole arvioitu yli 150 mg/kg/vrk toltratsuriiliannoksia eikä yli 667 mg/kg/vrk rauta-annoksia eli kolminkertaisia annoksia suurimpaan suositeltuun annokseen verrattuna.
Dutch: EXP {maand/jaar} Na openen binnen 28 dagen gebruiken.
Finnish: EXP {KK/VVVV} Käytä lävistetty pakkaus 28 vrk:n kuluessa.
Dutch: Alle voedselpr oducerend e zoogdiere n
Finnish: Kaikki elintarviketuotantoon käytettävät nisäkäslajit
Dutch: Forceris 30 mg/ml + 133 mg/ml suspensie voor injectie voor biggen toltrazuril/ijzer (III) (als gleptoferron)
Finnish: Forceris 30 mg/ml + 133 mg/ml injektioneste, suspensio porsaille toltratsuriili / rauta(III) (gleptoferronina)
Dutch: Bij de flacons van 250 ml en 500 ml kan de rubberen stop maximaal 20 keer worden doorgeprikt.
Finnish: 100 ml injektiopullon kumitulpan saa läpäistä enintään 30 kertaa ja 250 ml ja 500 ml injektiopullon kumitulpan enintään 20 kertaa.
Dutch: Toltrazuril
Finnish: Toltratsuriili
Dutch: BIJSLUITER Forceris 30 mg/ml + 133 mg/ml suspensie voor injectie voor biggen
Finnish: PAKKAUSSELOSTE Forceris 30 mg/ml + 133 mg/ml injektioneste, suspensio porsaille
Dutch: Voorzichtigheid is geboden om accidentele zelfinjectie te voorkomen.
Finnish: Injektion antajan on varottava pistämästä vahingossa itseensä.
Dutch: Dit diergeneesmiddel kan schadelijk zijn voor het ongeboren kind.
Finnish: Valmiste voi olla haitallista sikiölle.
Dutch: Doos met 1 flacon van 250 ml.
Finnish: Kotelo, jossa yksi 250 ml:n injektiopullo.
Dutch: Suspensie voor injectie.
Finnish: Injektioneste, suspensio Tummanruskea suspensio.
Dutch: Forceris 30 mg/ml + 133 mg/ml suspensie voor injectie voor biggen
Finnish: Forceris 30 mg/ml + 133 mg/ml injektioneste, suspensio porsaille
Dutch: Het diergeneesmiddel mag niet vaker dan éénmaal worden toegediend.
Finnish: Valmistetta saa antaa vain kerran.
Dutch: Antiparasit aire middelen / middelen die werken tegen protozoa
Finnish: Antiparasiittiset aineet / alkueläinlääkkeet
Dutch: Doos met 1 flacon van 500 ml.
Finnish: Kotelo, jossa yksi 500 ml:n injektiopullo.
Dutch: 10 april 2013
Finnish: 10. huhtikuuta 2013
Dutch: Het besluit van de Europese Commissie werd op 10 april 2013 gepubliceerd.
Finnish: Euroopan komissio teki asiasta päätöksen 10. huhtikuuta 2013.
Dutch: Uitkomst van een procedure krachtens artikel 13 van Verordening (EG) nr.
Finnish: Direktiivin 1234/2008/EY 13 artiklan mukaisen menettelyn tulokset
Dutch: Wat is Kantos Master?
Finnish: Mitä Kantos Master on?
Dutch: Het Comité bestudeerde het onderzoek dat de firma ter ondersteuning van haar aanvraag had overgelegd.
Finnish: Lääkevalmistekomitea tarkasteli tutkimusta, jonka lääkeyhtiö oli toimittanut hakemuksensa tueksi.
Dutch: De fabrikant van het geneesmiddel is Chiesi.
Finnish: Lääkevalmistetta valmistava yhtiö on nimeltään Chiesi.
Dutch: Kantos Master wordt gebruikt als onderhoudsbehandeling bij patiënten met astma.
Finnish: Kantos Masteria käytetään ylläpitohoitona potilailla, joilla on astma.
Dutch: Het middel wordt een- of tweemaal daags geïnhaleerd om de astma onder controle te houden en symptomen te verlichten.
Finnish: Sitä inhaloidaan kerran tai kahdesti vuorokaudessa astman pitämiseksi hallinnassa ja oireiden vähentämiseksi.
Dutch: Waarom werd Kantos Master beoordeeld?
Finnish: Miksi Kantos Masteria arvioitiin?
Dutch: In december 2011 diende de firma een aanvraag in voor een aanvullend gebruik in Duitsland.
Finnish: Yhtiö haki joulukuussa 2011 Saksassa myyntilupaa uudelle käyttöaiheelle.
Dutch: Het Europees Geneesmiddelenbureau heeft op 17 januari 2013 een arbitrageprocedure afgerond voor Kantos Master en verwante namen.
Finnish: Euroopan lääkevirasto sai 17. tammikuuta 2013 päätökseen lääkevalmistetta Kantos Master ja sen muita kauppanimiä koskeneen välimiesmenettelyn.