FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovenian: Ob prehodu med različnimi zdravili, ki vsebujejo buprenorfin, je treba bolnike nadzorovati, saj so lahko v posameznih primerih opazne razlike v biološki uporabnosti (glejte poglavje 5.2).
Croatian: Zato je potrebno pratiti bolesnike kada prelaze s jednog lijeka koji sadrži buprenorfin na drugi, budući da u pojedinim slučajevima može biti zamjetnih razlika u bioraspoloživosti (vidjeti dio 5.2).
Slovenian: Če bi buprenorfin/nalokson nenamerno ali namenoma zaužili otroci ali druge osebe, ki niso odvisniki, bi lahko to povzročilo hudo in potencialno smrtno respiratorno depresijo.
Croatian: Buprenorfin/nalokson u djece i osoba koje nisu ovisne može, u slučaju nehotičnog ili hotimičnog gutanja, uzrokovati tešku, potencijalno životno opasnu depresiju disanja.
Slovenian: Pediatrična populacija Varnost in učinkovitost buprenorfina/naloksona pri otrocih, mlajših od 15 let, nista bili dokazani.
Croatian: Sigurnost i djelotvornost buprenorfina/naloksona u djece u dobi od 15 godina nisu ustanovljene.
Slovenian: Najmanjši preiskovan odmerek je ustrezal večkratniku izpostavitve 1-krat za buprenorfin in 5-krat za nalokson pri največjem terapevtskem odmerku za ljudi, izračunanem v mg/m².
Croatian: Najniža ispitivana doza kojoj su štakori bili izloženi odgovarala je umnošcima od 1x izloženosti za buprenorfin i 5x za nalokson pri maksimalnoj terapijskoj dozi za ljude izračunate na temelju mg/m².
Slovenian: Nenadna prekinitev zdravljenja ni priporočljiva, saj lahko povzroči odtegnitveni sindrom, ki se lahko pojavi z zamikom.
Croatian: Ne preporučuje se nagli prekid terapije, jer on može uzrokovati sindrom ustezanja od lijeka koji može imati odgođeni nastup.
Slovenian: žolčnika in žolčevodov hepatitis akutni hepatitis zlatenica nekroza jeter hepatorenalni sindrom
Croatian: Žutica Hepatička nekroza Hepatorenalni sindrom
Slovenian: Na podlagi ugotovitev se lahko uporaba zdravila previdno prekine, tako da ne povzroči sindroma odtegnitve in da se prepreči povratek bolnika k uporabi nezakonitih drog.
Croatian: Ovisno o nalazima, može se prekinuti primjena lijeka, ali uz oprez, kako bi se spriječio nastanak simptoma ustezanja od lijeka i povrat na zlouporabu lijeka.
Slovenian: Odmerek v miligramih se lahko zato med zdravili razlikuje.
Croatian: Zato se doza u mg može razlikovati između lijekova.
Slovenian: • nenormalen urin,
Croatian: • neuobičajena mokraća
Slovenian: Vendar pa prisotnost naloksona v zdravilu Zubsolv pri intravenskemu dajanju bolnikom, ki so odvisni od opioidov, povzroči znatne antagonistične učinke na opioidnih receptorjih, ter tako odvrača od intravenske uporabe.
Croatian: Međutim, kad ga intravenski primjenjuju bolesnici ovisni o opioidima, prisutnost naloksona u lijeku Zubsolv izaziva izrazite učinke opioidnog antagonista, što odvraća osobe od intravenske zlouporabe.
Slovenian: Pri uporabi opioidov pri bolnikih z miksedemom, hipotiroidizmom ali adrenokortikalno insuficienco
Croatian: Opioide je potrebno koristiti uz oprez u bolesnika s miksedemom, hipotireoidizmom ili insuficijencijom adrenalnog korteksa (npr. Addisonova bolest).
Slovenian: Prehod z drugih zdravil, ki vsebujejo buprenorfin Odmerek v miligramih se lahko med zdravili, ki vsebujejo buprenorfin, razlikuje, zato ta zdravila niso neposredno zamenljiva.
Croatian: Doza u mg može se razlikovati između lijekova koji sadrže buprenorfin, a lijekovi nisu izravno međusobno zamjenjivi.
Slovenian: Opis izbranih neželenih učinkov V primerih napačne intravenske uporabe zdravil so nekatere neželene učinke pripisali napačni uporabi zdravila bolj kot samemu zdravilu.
Croatian: U slučajevima pogrešne intravenske uporabe lijeka, neke nuspojave su prije povezane s činom pogrešne uporabe, nego s lijekom.
Slovenian: Bolnike je treba opozoriti, da je uporaba nepredpisanih benzodiazepinov na lastno pest med jemanjem tega zdravila izjemno nevarna in da je uporaba benzodiazepinov sočasno s tem zdravilom dovoljena samo skladno z navodili njihovega zdravnika (glejte poglavje 4.4) • drugimi depresivi centralnega živčnega sistema, drugimi derivati opioidov (npr. metadon,
Croatian: Bolesnike treba upozoriti da je iznimno opasno samoprimjenjivati nepropisane benzodiazepine tijekom uzimanja ovog lijeka, a također ih treba upozoriti da uzimaju benzodiazepine zajedno s ovim lijekom isključivo prema uputama njihovog liječnika (vidjeti dio 4.4).
Slovenian: Splošna opozorila, ki se nanašajo na dajanje opioidov Opioidi lahko pri mobilnih bolnikih povzročijo ortostatsko hipotenzijo.
Croatian: Opioidi mogu izazvati ortostatsku hipotenziju u pokretnih bolesnika.
Slovenian: Pri dajanju običajnih odmerkov naloksona peroralno ali podjezično bolnikom z odtegnitvijo opioidov ima majhen farmakološki učinek oziroma ta učinek sploh ni prisoten, ker se skoraj popolnoma presnovi že pri prvem prehodu.
Croatian: Kad se primjenjuje peroralno ili sublingvalno u uobičajenim dozama u bolesnika u fazi ustezanja od opioida, nalokson pokazuje mali ili nikakav farmakološki učinak zbog toga što se gotovo potpuno metabolizira pri prvom prolasku kroz jetru.
Slovenian: Ta režim odmerjanja morda ne bo primeren za bolnike, ki potrebujejo prilagojen dnevni odmerek > 5,7 mg buprenorfina/dan.
Croatian: Za bolesnike kojima je potrebna titrirana dnevna doza >5,7 mg buprenorfina/dan ovakav režim doziranja možda neće biti prikladan.
Slovenian: Ko dosežete zadovoljivo stabilizacijo, lahko pogostnost odmerjanja zmanjšate na odmerjanje vsak drugi dan z dvakratnim individualno prilagojenim dnevnim odmerkom.
Croatian: Nakon što se postigla zadovoljavajuća stabilizacija, učestalost doziranja može se smanjiti na doziranje svaki drugi dan, s time da se daje dvostruka dnevna doza koju pojedini bolesnik inače prima.
Slovenian: Prehransko dajanje buprenorfina pri podganah v odmerku 500 delcev na milijon ali več je povzročilo zmanjšanje plodnosti, ki je bilo dokazano z zmanjšano pogostnostjo zanositve pri samicah.
Croatian: Primjenom buprenorfina/naloksona zajedno s hranom u štakora pri dozi od 500 ppm ili višoj smanjila se plodnost, što se pokazalo smanjenjem stopa začeća u ženki štakora.
Slovenian: Postopno prilagajanje odmerka buprenorfina od 1,4 do 5,7 mg se izvaja s pomočjo ponovnega ocenjevanja kliničnega in psihološkega stanja bolnika ter ne sme preseči največjega posameznega dnevnega odmerka 17,2 mg buprenorfina (npr. danega kot 11,4 +
Croatian: Za korake od 1,4 do 5,7 mg buprenorfina, ova titracija se provodi u skladu s ponovnom procjenom kliničkog i psihološkog stanja bolesnika te ne smije premašiti maksimalnu pojedinačnu dnevnu dozu od 17,2 mg buprenorfina (primjerice doza od 11,4 + 5,7 mg, 2 x 8,6 mg ili 3 x 5,7 mg).
Slovenian: Če bolniki sočasno z buprenorfinom/naloksonom prejemajo induktorje (npr. fenobarbital, karbamazepin, fenitoin, rifampicin), jih je treba pozorno spremljati.
Croatian: Kod istovremene primjene induktora (npr. fenobarbitala, karbamazepina, fenitoina, rifampicina) preporučuje se pažljivo praćenje bolesnika koji primaju buprenorfin/nalokson.
Slovenian: Pri bolnikih s hudo okvarjenim delovanjem jeter je uporaba buprenorfina/naloksona kontraindicirana (glejte poglavje 4.3).
Croatian: U bolesnika s teškim oštećenjem jetre primjena buprenorfina/naloksona je kontraindicirana (vidjeti dio 4.3).
Slovenian: • če imate nizek krvni tlak, povečano prostato ali težave z uriniranjem zaradi zožene sečnice, • če imate premalo aktivno žlezo ščitnico, kar lahko povzroči utrujenost ali povečano telesno maso,
Croatian: • ako imate nizak krvni tlak, uvećanu prostatu ili poteškoće s mokrenjem zbog sužene uretre
Slovenian: Večji del tablete se raztopi v 40 sekundah, vendar lahko traja od 5 do 10 minut, da tableta popolnoma izgine v vaših ustih.
Croatian: Iako možete primijetiti da se većina tablete raspada unutar 40 sekundi, možda ćete osjetiti potpuni nestanak tablete u ustima tek nakon 5 do 10 minuta.
Slovenian: Jemanje zdravila Zubsolv
Croatian: Uzimanje lijeka Zubsolv
Slovenian: Preglednica 3 povzema rezultate iz kliničnega preskušanja, v katerem je bila določena izpostavljenost buprenorfinu/naloksonu v podjezični tableti po enkratnem odmerjanju pri zdravih osebah in pri bolnikih z okvaro jeter.
Croatian: Tablica 3 sažeto prikazuje rezultate kliničkog ispitivanja u kojem je izloženost nakon primjene jednokratne doze sublingvalne tablete buprenorfina/naloksona utvrđena u zdravih ispitanika i ispitanika s oštećenjem jetre.
Slovenian: • bolečine v trebuhu, razdražen želodec ali neugodje v želodcu, driska, napenjanje, bruhanje,
Croatian: • bol u trbuhu, nadražen želudac ili druge nelagode želudca, proljev, vjetrovi, povraćanje
Slovenian: Zdravilo Zubsolv ni zamenljivo z drugimi zdravili, ki vsebujejo buprenorfin.
Croatian: Zubsolv se ne može međusobno mijenjati s drugim lijekovima buprenorfina.
Slovenian: • nenormalne sanje, razburjenost, izguba zanimanja, depersonalizacija (bolnik se ne počuti pri sebi), odvisnost od zdravila, pretiran občutek dobrega počutja, občutek sovražnosti,
Croatian: • neuobičajeni snovi, uznemirenost, gubitak interesa, depersonalizacija (ne osjećate se svoji),
Slovenian: Preglednica 1: z zdravljenjem povezani neželeni učinki, o katerih so poročali v kliničnih preskušanjih in po začetku trženja buprenorfina/naloksona Organski sistem Zelo pogosti
Croatian: Tablica 1: Nuspojave vezane uz liječenje, prijavljene u kliničkim ispitivanjima i nuspojave zabilježene nakon stavljanja buprenorfina/naloksona u promet Klasa sustava organa
Slovenian: • če imate okvare v delovanju nadledvične žleze (npr. Addisonova bolezen), • če imate težave z biliarnim traktom (npr. žolčnik, žolčevod),
Croatian: • ako imate probleme s bilijarnim traktom (npr. žučnim mjehurom, žučnim kanalom)
Slovenian: Pri odmerjanju pri bolnikih s hudo okvaro ledvic (očistek kreatinina < 30 ml/min) se priporoča previdnost (glejte poglavji 4.2 in 5.2).
Croatian: Preporučuje se oprez pri doziranju u bolesnika s teškim oštećenjem bubrega (klirens kreatinina <30 ml/min) (vidjeti dijelove 4.2 i 5.2).
Slovenian: Za preprečitev odtegnitvenega sindroma je treba uvajanje zdravljenja z buprenorfinom/naloksonom izvajati šele, ko so prisotni objektivni znaki odtegnitve (glejte poglavje 4.2).
Croatian: Da bi se izbjeglo izazivanje simptoma ustezanja, uvođenje buprenorfina/naloksona treba se poduzeti nakon očitih objektivnih simptoma ustezanja (vidjeti dio 4.2).
Slovenian: • polni opiodni agonisti: pri bolnikih, ki jemljejo buprenorfin/nalokson in prejemajo polne opioidne agoniste, je težko doseči zadostno analgezijo.
Croatian: • Puni agonist opioida: dostatnu analgeziju možda će biti teško postići kada se puni agonist opioida primjenjuje u bolesnika koji primaju buprenorfin/nalokson.
Slovenian: Zaradi morebitnega relapsa je po medicinski odtegnitvi bolnike potrebno spremljati.
Croatian: Bolesnike je potrebno nadzirati nakon ustezanja lijeka od strane liječnika zbog mogućnosti pojave relapsa.
Slovenian: CYP3A4, je treba odmerek buprenorfina/naloksona previdno prilagajati, saj lahko pri teh bolnikih zadostuje že manjši odmerek (glejte poglavje 4.5).
Croatian: U bolesnika koji su već primali CYP3A4 inhibitore treba pažljivo titrirati dozu buprenorfina/naloksona, jer snižena doza može biti dostatna u ovih bolesnika (vidjeti dio 4.5).
Slovenian: Uvajanje zdravljenja
Croatian: Uvođenje terapije
Slovenian: • benzodiazepini: ta kombinacija lahko povzroči smrt zaradi respiratorne depresije centralnega izvora.
Croatian: Zubsolv treba koristiti uz oprez kod istovremene primjene s: • benzodiazepinima: Ova kombinacija može dovesti do smrti zbog depresije disanja središnjeg podrijetla.
Slovenian: Tableto je treba položiti pod jezik, kjer se mora popolnoma raztopiti.
Croatian: Tableta se treba držati pod jezikom dok se potpuno ne otopi.
Slovenian: Bele okrogle tablete s premerom 7 mm, z vtisnjeno oznako »5.7« na eni strani.
Croatian: Bijele okrugle tablete, promjera 7 mm, s oznakom „5.7" utisnutom na jednoj strani.
Slovenian: Podjezične tablete zdravila Zubsolv je treba pri bolnikih z zmerno okvaro jeter uporabljati previdno (glejte poglavji 4.2 in
Croatian: Zubsolv sublingvalne tablete trebaju se primjenjivati s oprezom u bolesnika s umjerenim oštećenjem jetre (vidjeti dijelove 4.2 i 5.2).
Slovenian: Neznana pogostnost
Croatian: Neuobičajeni snovi
Slovenian: 8,6 mg/2,1 mg bela tableta v obliki romba z dolžino 9,5 mm in širino
Croatian: 8,6 mg / 2,1 mg bijela tableta u obliku dijamanta, duljine 9,5 mm i širine 8,2 mm
Slovenian: Motnje reprodukcije in dojk erektilna disfunkcija amenoreja motnje ejakulacije menoragija metroragija
Croatian: Poremećaj ejakulacije Menoragija Metroragija
Slovenian: Bele ovalne tablete z dolžino 6,8 mm in širino 4,0 mm, z vtisnjeno oznako ».7« na eni strani.
Croatian: Bijele ovalne tablete, duljine 6,8 mm i širine 4,0 mm, s oznakom „.7" utisnutom na jednoj strani.
Slovenian: V primeru nenamernega zaužitja ali suma na zaužitje je treba nemudoma poklicati nujno medicinsko pomoč.
Croatian: Ako se nehotično proguta ili se sumnja da je lijek progutan, potrebno je odmah potražiti hitnu medicinsku pomoć.
Slovenian: Bele tablete v obliki kapsule z dolžino 10,3 mm in širino 8,2 mm, z vtisnjeno oznako »11.4« na eni strani.
Croatian: Bijele tablete u obliku kapsule, duljine 10,3 mm i širine 8,2 mm, s oznakom „11.4" utisnutom na jednoj strani.
Slovenian: Bele tablete v obliki črke D z višino 7,3 mm in širino 5,65 mm, z vtisnjeno oznako »2.9« na eni strani.
Croatian: Bijele tablete u obliku slova D, visine 7,3 mm i širine 5,65 mm, s oznakom „2.9" utisnutom na jednoj strani.
Slovenian: Zubsolv 0,7 mg/0,18 mg podjezične tablete Zubsolv 1,4 mg/0,36 mg podjezične tablete Zubsolv 2,9 mg/0,71 mg podjezične tablete Zubsolv 5,7 mg/1,4 mg podjezične tablete Zubsolv 8,6 mg/2,1 mg podjezične tablete Zubsolv 11,4 mg/2,9 mg podjezične tablete
Croatian: Zubsolv 0,7 mg / 0,18 mg sublingvalne tablete Zubsolv 1,4 mg / 0,36 mg sublingvalne tablete Zubsolv 2,9 mg / 0,71 mg sublingvalne tablete Zubsolv 5,7 mg / 1,4 mg sublingvalne tablete Zubsolv 8,6 mg / 2,1 mg sublingvalne tablete Zubsolv 11,4 mg / 2,9 mg sublingvalne tablete
Slovenian: Uppsala Švedska
Croatian: Švedska
Slovenian: Vtisnjene oznake na tabletah zdravila Zubsolv
Croatian: Opis Zubsolv tablete Utisnuta oznaka Zubsolv tablete
Slovenian: Med kliničnimi farmakološkimi študijami pri bolnikih, odvisnih od opioidov, so opazili, da agonistični učinki na opioidne receptorje dosežejo najvišjo možno raven (opioid agonist ceiling effect).
Croatian: U ispitivanjima kliničke farmakologije primijećeni su „učinci plafona" uz opioidne agoniste u bolesnika ovisnih o opioidima.
Slovenian: Kako jemati zdravilo Zubsolv
Croatian: Kako uzimati Zubsolv
Slovenian: (ODGOVORNI) ZA SPROŠČANJE SERIJ B. POGOJI ALI OMEJITVE GLEDE OSKRBE IN UPORABE
Croatian: UVJETI ILI OGRANIČENJA VEZANI UZ OPSKRBU I PRIMJENU
Slovenian: Če bolnik bruha, je treba paziti, da izbljuvka ne vdihne.
Croatian: Ako bolesnik povraća, mora se spriječiti aspiracija povraćanog sadržaja.
Slovenian: 2,9 mg/0,71 mg bela tableta v obliki črke D z višino 7,3 mm in širino 5,65 mm z oznako »2.9« na eni strani
Croatian: 2,9 mg / 0,71 mg bijela tableta u obliku slova D, visine 7,3 mm i širine 5,65 mm
Slovenian: B. POGOJI ALI OMEJITVE GLEDE OSKRBE IN UPORABE Predpisovanje in izdaja zdravila je le na poseben recept in le s posebnim režimom (glejte Prilogo I: Povzetek glavnih značilnosti zdravila, poglavje 4.2).
Croatian: Lijek se izdaje na poseban i ograničeni recept (vidjeti Prilog I.: Sažetak opisa svojstava lijeka, dio
Slovenian: Okvara ledvic
Croatian: • upala zglobova
Slovenian: Zloraba buprenorfina, ki je ne zagreši ciljni bolnik, pač pa druga oseba, predstavlja dodatno tveganje za nove odvisnike od mamil, ki buprenorfin uporabljajo kot primarno zdravilo za zlorabo.
Croatian: Zlouporaba buprenorfina od strane nekog drugog osim bolesnika kojem je buprenorfin namijenjen, predstavlja dodatni rizik pojave novih ovisnika koji koriste buprenorfin kao primarno sredstvo ovisnosti, a ovisnost se može pojaviti i ako bolesnik izravno distribuira lijek za zabranjenu primjenu ili ako se lijek ne zaštiti od krađe.
Slovenian: Zubsolv 0,7 mg/0,18 mg podjezične tablete
Croatian: Zubsolv 0,7 mg / 0,18 mg sublingvalne tablete
Slovenian: Bele trikotne tablete z dolžino stranice 7,2 mm in višino 6,9 mm, z vtisnjeno oznako »1.4« na eni strani.
Croatian: Bijele trokutaste tablete, osnovice 7,2 mm i visine 6,9 mm, s oznakom „1.4" utisnutom na jednoj strani.
Slovenian: Zubsolv 11,4 mg/2,9 mg podjezične tablete
Croatian: Zubsolv 11,4 mg / 2,9 mg sublingvalne tablete
Slovenian: Zubsolv 1,4 mg/0,36 mg podjezične tablete
Croatian: Zubsolv 1,4 mg / 0,36 mg sublingvalne tablete
Slovenian: Dokler se tableta popolnoma ne raztopi, bolnik ne sme pogoltniti sline ali zaužiti hrane oziroma pijače.
Croatian: Bolesnici ne smiju gutati niti konzumirati hranu ili tekućinu dok se tableta u potpunosti ne otopi.
Slovenian: Za osebe, ki so bile naključno razporejene v katero koli od zdravljenj z učinkovino, se je odmerjanje začelo z 8 mg buprenorfina prvi dan, ki mu je sledilo 16 mg (dvakrat po 8 mg) buprenorfina drugi dan. Tretji dan so osebe, ki so bile naključno razporejene v skupino, ki je prejemala buprenorfin/nalokson, prešle na tablete s kombinacijo učinkovin.
Croatian: Za ispitanike randomizirane u jednu od dvije skupine koje su primale djelatnu tvar, doziranje je započelo s 8 mg buprenorfina 1. dana, a 2. dana ispitanici su dobili 16 mg (dvaput po 8 mg) buprenorfina.
Slovenian: 0,7 mg 0,18 mg bela ovalna tableta dolžine 6,8 mm in širine 4,0 mm z oznako ».7« na eni strani
Croatian: 0,7 mg / 0,18 mg bijela, ovalna tableta, duljine 6,8 mm i širine 4,0 mm
Slovenian: Zdravilo Zubsolv se običajno raztopi v 40 sekundah, vendar lahko traja od 5 do 10 minut, da se tableta popolnoma raztopi v bolnikovih ustih.
Croatian: Zubsolv se obično raspada unutar 40 sekundi; međutim bolesnik može osjetiti potpuni nestanak tablete u ustima tek nakon 5 do 10 minuta.
Slovenian: Zubsolv 8,6 mg/2,1 mg podjezične tablete
Croatian: Zubsolv 8,6 mg / 2,1 mg sublingvalne tablete
Slovenian: Zubsolv 2,9 mg/0,71 mg podjezične tablete
Croatian: Zubsolv 2,9 mg / 0,71 mg sublingvalne tablete
Slovenian: Med prilagajanjem odmerka je treba bolnike nadzirati.
Croatian: Bolesnike je potrebno nadzirati tijekom titracije doze.
Slovenian: Zubsolv 5,7 mg/1,4 mg podjezične tablete
Croatian: Zubsolv 5,7 mg / 1,4 mg sublingvalne tablete
Slovenian: Zdravilo Zubsolv lahko povzroča zaspanost.
Croatian: Zubsolv može izazvati omamljenost.
Slovenian: Bele tablete v obliki romba z dolžino 9,5 mm in širino 8,2 mm, z vtisnjeno oznako »8.6« na eni strani.
Croatian: Bijele tablete u obliku dijamanta, duljine 9,5 mm i širine 8,2 mm, s oznakom „8.6" utisnutom na jednoj strani.
Slovenian: Zdravnik, ki se odloči o najprimernejšem zdravljenju za vas, vam lahko predpiše druge jakosti zdravila.
Croatian: Ima i drugih jačina koje može propisati Vaš liječnik koji će odlučiti o najboljoj terapiji za Vas.
Slovenian: Alkohol lahko ob sočasnem uživanju z zdravilom Zubsolv poveča zaspanost in tveganje dihalne odpovedi.
Croatian: Alkohol može pojačati omamljenost i rizik od zatajenja disanja ako se uzima s lijekom Zubsolv.
Slovenian: • šibkost, bolečine v prsih, mrzlica, povišana telesna temperatura, občutek splošnega nelagodja,
Croatian: • slabost, bol u prsnom košu, zimica, vrućica, osjećaj opće nelagode, bol, oticanje (ruku i stopala)
Slovenian: PAKIRANJE PO 7, 28, in 30 TABLET Z JAKOSTJO 0,7 mg / 0,18 mg
Croatian: PAKIRANJE OD 7, 28 i 30 TABLETA JAČINE 0,7 mg / 0,18 mg
Slovenian: • Zaspanost
Croatian: • Omamljenost
Slovenian: Bolnike je treba opozoriti na previdnost pri vožnji ali upravljanju nevarnih strojev, saj lahko buprenorfin/nalokson vpliva na njihovo sposobnost delovanja pri takih dejavnostih.
Croatian: Bolesnike treba upozoriti da buprenorfin/nalokson može utjecati na njihovu sposobnost upravljanja vozilima i rada sa teškim strojevima.
Slovenian: 11,4 mg/2,9 mg bela tableta v obliki kapsule z dolžino
Croatian: 11,4 mg / 2,9 mg bijela tableta u obliku kapsule, duljine 10,3 mm i širine 8,2 mm
Slovenian: Blaga okvara jeter (Child-Pugh razred A) (n = 9)
Croatian: Blago oštećenje jetre (Child-Pughov stupanj A)
Slovenian: • izkušnje z morfijem kažejo, da sočasna uporaba zaviralcev monoaminooksidaze (MAO) lahko poudari učinke opioidov
Croatian: Na temelju iskustva s morfijem, istovremena primjena inhibitora monoaminooksidaze (MAOI) može pojačati učinke opioida (vidjeti dio 4.5).
Slovenian: Pred začetkom zdravljenja se priporoča izvesti izhodiščne teste delovanja jeter in dokumentirati stanje morebitne okuženosti z virusnim hepatitisom.
Croatian: Pretrage jetrene funkcije na početku ispitivanja i dokumentacija stanja virusnog hepatitisa preporučaju se prije početka terapije.
Slovenian: 10,3 mm in širino
Croatian: 7,2 mm i visine 6,9 mm
Slovenian: Ob uvedbi zdravljenja z buprenorfinom/naloksonom je treba upoštevati dolgo razpolovno dobo metadona.
Croatian: Dug poluvijek metadona treba uzeti u obzir kad se započinje s liječenjem buprenorfinom/naloksonom.
Slovenian: PAKIRANJE PO 7, 28, in 30 TABLET Z JAKOSTJO 8,6 mg / 2,1 mg
Croatian: PAKIRANJE OD 7, 28 i 30 TABLETA JAČINE 8,6 mg / 2,1 mg
Slovenian: Pri osebah, zasvojenih z opioidi, so tako v kliničnih preskušanjih kot v poročilih o neželenih učinkih po začetku trženja zdravila poročali o primerih akutne poškodbe jeter.
Croatian: Slučajevi akutnog oštećenja jetre prijavljeni su u ovisnika o opioidima u kliničkim ispitivanjima kao i u prijavama nuspojava nakon stavljanja lijeka u promet.
Slovenian: • Dokler se tablete popolnoma ne raztopijo, ne uživajte nobene hrane ali pijače.
Croatian: • Nemojte konzumirati hranu ili piće dok se tablete potpuno ne otope.
Slovenian: 5,7 mg/1,4 mg bela okrogla tableta s premerom 7 mm z oznako »5.7« na eni strani
Croatian: 5,7 mg / 1,4 mg bijela, okrugla tableta, promjera 7 mm
Slovenian: Zaradi potencialno nevarnega medsebojnega delovanja, ki lahko sproži nenaden pojav dolgotrajnih in intenzivnih simptomov odtegnitve od opioidov, je sočasno jemanje med zdravljenjem z buprenorfinom/naloksonom kontraindicirano (glejte poglavje 4.3)
Croatian: Njihova je istovremena primjena za vrijeme liječenja buprenorfinom/naloksonom kontraindicirana zbog potencijalno opasne interakcije koja bi mogla naglo uzrokovati duge i intenzivne simptome ustezanja od opioida (vidjeti dio 4.3).
Slovenian: Celotno evropsko javno poročilo o oceni zdravila (EPAR) za zdravilo Zubsolv je na voljo na spletni strani agencije: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Croatian: Cjelovito europsko javno izvješće o procjeni (EPAR) lijeka Zubsolv nalazi se na internetskim stranicama Agencije: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Slovenian: Bolniki tablete jemljejo enkrat na dan tako, da jih položijo pod jezik in pustijo do 10 minut, da se raztopijo.
Croatian: Tablete se uzimaju jedanput dnevno tako da se stave pod jezik kako bi se omogućilo njihovo otapanje koje traje do 10 minuta.
Slovenian: Zdravilo Zubsolv je na voljo v obliki tablet različnih jakosti (0,7 mg/0,18 mg, 1,4 mg/0,36 mg, 2,9 mg/0,71 mg, 5,7 mg/1,4 mg, 8,6 mg/2,1 mg, 11,4 mg/2,9 mg).
Croatian: Zubsolv je dostupan u obliku tableta različitih jačina (od 0,7 mg/0,18 mg, 1,4 mg/0,36 mg, 2,9 mg/0,71 mg, 5,7 mg/1,4 mg, 8,6 mg/2,1 mg, 11,4 mg/2,9 mg).
Slovenian: Zdravnik bo v naslednjih dneh zdravljenja v skladu z bolnikovim odzivom odmerek morda povečal, vendar pa dnevni odmerek ne sme presegati 17,2 mg buprenorfina.
Croatian: Tijekom sljedećih dana liječnik može povećati dozu ovisno o odgovoru bolesnika, no dnevna doza ne bi smjela premašiti količinu od 17,2 mg buprenorfina.
Slovenian: Ko je bolnikovo stanje stabilno, se lahko vzdrževalni odmerek postopoma zmanjša, če se bolnik strinja, in zdravljenje navsezadnje zaključi.
Croatian: Kada se bolesnik stabilizira, doza održavanja može se postupno smanjivati ako se bolesnik slaže, te se terapija s vremenom može prekinuti.
Slovenian: Druge informacije o zdravilu Zubsolv
Croatian: Ostale informacije o lijeku Zubsolv
Slovenian: Podjezične tablete, ki vsebujejo zgolj buprenorfin, so za zdravljenje zasvojenosti z opioidi v EU na voljo od sredine devetdesetih let prejšnjega stoletja.
Croatian: Sublingvalne tablete koje sadržavaju samo buprenorfin dostupne su u EU-u od sredine 1990-ih godina za liječenje ovisnosti o opioidima.