FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovak: Súbežné podávanie tenofovir-dizoproxilu a didanozínu vedie k 4060 % zvýšeniu systémovej expozície didanozínu, ktoré môže zvýšiť riziko nežiaducich reakcií súvisiacich s didanozínom.
Hungarian: Tenofovir-dizoproxil és didanozin együttes alkalmazása a szisztémás didanozin-expozíció 40-60%os fokozódáshoz vezet, mely növelheti a didanozinnal összefüggésbe hozható mellékhatások veszélyét.
Slovak: Ak spozorujete ktorýkoľvek z týchto príznakov, informujte o tom svojho lekára.
Hungarian: Ha e tünetek közül bármelyiket észreveszi, forduljon kezelőorvosához.
Slovak: Pri súbežnom podávaní tenofovir-dizoproxilu s emtricitabínom, nelfinavirom alebo ribavirínom nedošlo ku klinicky významným farmakokinetickým interakciám.
Hungarian: A tenofovir-dizoproxil és az emtricitabin, nelfinavir vagy ribavirin együttes alkalmazása esetén klinikailag jelentős farmakokinetikai kölcsönhatást nem tapasztaltak.
Slovak: Pri súbežnom podávaní s kombináciou efavirenz/emtricitabín/tenofovirdizoproxil sa zvýšenia dávky sertralínu majú riadiť podľa klinickej odpovede.
Hungarian: Efavirenz/emtricitabin/tenofovirdizoproxillal történő együttadáskor a szertralin dózisát a klinikai válasz függvényében kell emelni.
Slovak: Mylan sa má užívať nalačno (všeobecne definované ako 1 hodina pred jedlom alebo 2 hodiny po jedle) najlepšie pred spaním.
Hungarian: Az Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Mylant éhgyomorra (az „éhgyomor" szokásos meghatározása: étkezés előtt 1 órával vagy étkezés után 2 órával) ajánlott bevenni, lehetőleg lefekvés előtt.
Slovak: Údaje zo štyridsiatich ôsmich týždňov preukázali, že u pacientov, ktorí boli randomizovaní na zmenu liečby na kombináciu efavirenz/emtricitabín/tenofovir-dizoproxil, sa udržali vysoké úrovne virologickej supresie, porovnateľné s pôvodným liečebným režimom (pozri tabuľku 4).
Hungarian: A 48 hetes adatok azt mutatták, hogy a randomizáció során az efavirenz/emtricitabin/tenofovir-dizoproxil-csoportba beosztott betegek körében az eredeti kezelési terv mellett elérhető vírusszuppresszió magas szintje fennmaradt (lásd a 4. táblázatot).
Slovak: Mylan filmom obalené tablety sú ružové tablety v tvare kapsuly s vyrazeným nápisom „M" na jednej strane a „TME" na druhej strane.
Hungarian: Az Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Mylan filmtabletta rózsaszín, kapszula alakú tabletta egyik oldalán „M", másik oldalán „TME" jelöléssel.
Slovak: Ak pacient vynechá dávku lieku Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Mylan v rámci 12 hodín od bežného užitia, musí užiť Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Mylan čo možno najskôr a pokračovať podľa obvyklej dávkovacej schémy.
Hungarian: Ha egy beteg elfelejt bevenni egy Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Mylan-adagot, de a megszokott időpont óta még nem telt el 12 óra, a lehető leghamarabb vegye be az Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Mylant, és folytassa a szokásos adagolást.
Slovak: Inhibítor prenosu reťazcov integrázou Raltegravir/efavirenz (400 mg jedna dávka/−)
Hungarian: Integráz strand transzfer inhibitor Raltegravir/efavirenz (400 mg egyszeri adag/-)
Slovak: Liečivá predlžujúce interval QT: efavirenz/emtricitabín/tenofovir-dizoproxil je kontraindikovaný pri súbežnom užívaní liečiv, o ktorých je známe, že predlžujú QTc interval, a ktoré by mohli viesť ku vzniku Torsade de Pointes, ako sú: antiarytmiká triedy
Hungarian: QT-intervallumot megnyújtó gyógyszerek: Az Efavirenz/emtricitabin/tenofovir-dizoproxil együttes alkalmazása a QTc-intervalumot ismerten megnyújtó, és esetlegTorsade de Pointes-hez vezető gyógyszerekkel kontraindikált.
Slovak: Raltegravir/emtricitabín
Hungarian: Raltegravir/emtricitabin
Slovak: Nie sú k dispozícii žiadne údaje o bezpečnosti a účinnosti kombinácie efavirenz/emtricitabín/tenofovir-dizoproxil s inými antiretrovírusovými liekmi.
Hungarian: Nincs adat az efavirenz/emtricitabin/tenofovir-dizoproxil biztonságosságáról és hatásosságáról egyéb antiretrovirális készítményekkel történő együttes alkalmazás esetén.
Slovak: Analýza rezistencie do 144. týždňa
Hungarian: Rezisztenciaanalízis a 144. héten A kezelés során vizsgált genotípusok
Slovak: V prípade efavirenzu nie je potrebná úprava dávky.
Hungarian: Dózismódosítás nem szükséges az efavirenzhez.
Slovak: Mylan sa zvyčajne neužíva s inými liekmi, ktoré môžu poškodiť vaše obličky (pozri Iné lieky a Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Mylan).
Hungarian: Az Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Mylant általában nem szedik olyan gyógyszerekkel együtt, amelyek a vesét károsíthatják (lásd az Egyéb gyógyszerek és az Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Mylan című részt).
Slovak: Farmakokinetické parametre sa stanovili po podaní jednorazových dávok jednotlivých prípravkov emtricitabínu 200 mg alebo tenofovir-dizoproxilu 245 mg pacientom bez HIV infekcie s rôznymi stupňami poruchy funkcie obličiek.
Hungarian: A farmakokinetikai tulajdonságokat különböző mértékű vesekárosodásban szenvedő, nem HIVfertőzött betegek esetében 200 mg-os emtricitabin vagy 245 mg-os tenofovir-dizoproxil egyszeri dózisait követően határozták meg.
Slovak: Ak sa Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Mylan vysadí, pred opätovným začatím liečby liekom Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Mylan tablety sa poraďte s lekárom.
Hungarian: Az Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Mylan szedésének abbahagyása után forduljon kezelőorvosához, mielőtt újból elkezdené szedni az Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Mylan tablettákat.
Slovak: Ak zabudnete užiť Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Mylan
Hungarian: Ha elfelejtette bevenni az Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Mylant
Slovak: Keď sa ukončí liečba liekom Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Mylan u pacientov súbežne infikovaných vírusmi HIV a HBV, týchto pacientov treba dôkladne sledovať z dôvodu dôkazu exacerbácie hepatitídy (pozri časť 4.4).
Hungarian: Ha az egyidejű HIV- és HBV-fertőzésben szenvedő betegeknél az Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Mylan-kezelést megszakítják, akkor ezeknél a betegeknél gondosan figyelni kell a hepatitis súlyosbodásának jeleit (lásd 4.4 pont).
Slovak: Preto sa súbežné podávanie kombinácií atazanavir/ritonavir a efavirenz/emtricitabín/tenofovir-dizoproxil neodporúča (pozri tabuľku 1).
Hungarian: Emiatt az atazanavir/ritonavir és az efavirenz/emtricitabin/tenofovir-dizoproxil együttes alkalmazása nem javasolt (lásd 1. táblázat).
Slovak: Vigabatrín/emtricitabín Gabapentín/emtricitabín
Hungarian: Vigabatrin/emtricitabin Gabapentin/emtricitabin
Slovak: Iné lieky a Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Mylan
Hungarian: Egyéb gyógyszerek és az Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Mylan
Slovak: HORMONÁLNA ANTIKONCEPCIA
Hungarian: HORMONÁLIS FOGAMZÁSGÁTLÓK Orális:
Slovak: DRŽITEĽA ROZHODNUTIA O REGISTRÁCII Mylan S.A.S.
Hungarian: A forgalomba hozatali engedély jogosultja Mylan S.A.S.
Slovak: Ženy v reprodukčnom veku musia pred nasadením kombinácie efavirenz/emtricitabín/tenofovirdizoproxil absolvovať tehotenský test.
Hungarian: A fogamzóképes nőkön terhességi tesztet kell elvégezni az efavirenz/emtricitabin/tenofovir-dizoproxilkezelés megkezdése előtt.
Slovak: Úprava dávkovania lopinaviru/ritonaviru je potrebná, keď sa podáva s efavirenzom.
Hungarian: A lopinavir/ritonavir dózis módosítása szükséges efavirenzzel való együttes adás esetén.
Slovak: Mylan užívali počas tehotenstva, váš lekár môže vyžadovať pravidelné krvné testy a ďalšie diagnostické testy na sledovanie vývoja vášho dieťaťa.
Hungarian: Ha terhessége ideje alatt Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Mylant szedett, kezelőorvosa rendszeres vérvizsgálatokat és más diagnosztikai vizsgálatokat végeztethet, hogy figyelemmel követhesse gyermeke fejlődését.
Slovak: Predpokladá sa, že expozícia tenofoviru (AUC) sa po podaní lieku Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Mylan nalačno zníži približne o 30 % v porovnaní s individuálnou zložkou tenofovirdizoproxilom podaným s jedlom (pozri časť 5.2).
Hungarian: Az Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Mylan üres gyomorra történő bevétele mellett megfigyelt tenofovir-expozíció (AUC) várhatóan 30%-kal alacsonyabb lesz, mintha a tenofovirdizoproxilt különálló készítményként, étellel együtt vennénk be (lásd 5.2 pont).
Slovak: Zvýšená expozícia tenofoviru by mohla zvýšiť nežiaduce reakcie súvisiace s tenofovirdizoproxilom vrátane porúch obličiek.
Hungarian: A megnövekedett tenofovirexpozíció elősegítheti a tenofovir-dizoproxillal összefüggésbe hozható mellékhatások, többek közt a vesebetegségek kialakulását.
Slovak: Atovachón a proguanil hydrochlorid/emtricitabín
Hungarian: Atovakon és proguanilhidroklorid/emtricitabin
Slovak: Súbežné užívanie kombinácie efavirenz/emtricitabín/tenofovir-dizoproxil a didanozínu sa neodporúča, pretože vedie k 40 - 60 % zvýšeniu systémovej expozície didanozínu, ktoré môže zvýšiť riziko nežiaducich reakcií súvisiacich s didanozínom (pozri časť 4.5).
Hungarian: Gyógyszerkölcsönhatás didanozinnal: A didanozin és az efavirenz/emtricitabin/tenofovir-dizoproxil együttes alkalmazása nem ajánlott, mert a szisztémás didanozin-expozíció 40-60%-os fokozódásához vezet, amely növelheti a didanozinnal összefüggésbe hozható mellékhatások veszélyét (lásd 4.5 pont).
Slovak: Váš lekár možno zváži podávanie iného lieku alebo zmenu dávky inhibítorov proteáz.
Hungarian: Kezelőorvosa alaposan meg fogja fontolni, hogy más gyógyszert írjon fel Önnek, illetve módosítsa a proteázgátló adagolását.
Slovak: Ak spozorujete akékoľvek prejavy závažnej vyrážky s pľuzgiermi alebo horúčkou, prestaňte užívať Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Mylan a povedzte to okamžite svojmu lekárovi.
Hungarian: Ha súlyos, hólyagképződéssel vagy lázzal együtt járó bőrkiütés jeleit tapasztalja, azonnal hagyja abba az Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Mylan szedését és tájékoztassa kezelőorvosát.
Slovak: Hodnoty pre test a referenciu dávky sú priemerné hodnoty
Hungarian: A Teszt és Referencia oszlopokban megadott értékek középértékek (% variációs koefficiens).
Slovak: U žien užívajúcich efavirenz, zložku lieku Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Mylan, došlo k otehotneniu počas používania antikoncepčného implantátu, aj keď nebolo stanovené, že zlyhanie antikoncepcie nastalo v dôsledku liečby efavirenzom.
Hungarian: Előfordult, hogy fogamzásgátló implantátumot használó nők teherbe estek az efavirenz, vagyis az Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Mylan egyik komponensének szedése közben, azt azonban nem bizonyították, hogy az efavirenz kezelés okozta a fogamzásgátló hatástalanságát.
Slovak: U pacientov infikovaných vírusom HIV so závažnou imunodeficienciou môže v čase nasadenia CART vzniknúť zápalová reakcia na asymptomatické alebo reziduálne oportúnne infekcie.
Hungarian: Immunreaktivációs szindróma: Súlyos immunhiányban szenvedő HIV-fertőzött betegekben a CART megkezdésekor a tünetmentes vagy reziduális opportunista fertőzésekkel szemben gyulladásos reakció léphet fel.
Slovak: Inhibítory spätného vychytávania noradrenalínu a dopamínu Bupropión/efavirenz [150 mg jedna dávka (nepretržité uvoľňovanie)/600 mg q.d.]
Hungarian: Norepinefrin és dopamin reuptake inhibitor Bupropion/efavirenz [150 mg egyszeri dózis (fenntartott kibocsátás)/600 mg q.d.]
Slovak: Súbežné podávanie kombinácie efavirenz/emtricitabín/tenofovirdizoproxil s elbasvirom/grazoprevirom je kontraindikované, pretože to môže viesť k strate virologickej odpovede na elbasvir/grazoprevir.
Hungarian: Az efavirenz/emtricitabin/tenofovirdizoproxil együttes alkalmazása elbaszvirral/grazoprevirrel ellenjavallt, mert az az elbaszvirra/grazoprevirre adott virológiai válasz megszűnéséhez vezethet.
Slovak: NÁZOV LIEKU Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Mylan 600 mg/200 mg/245 mg filmom obalené tablety
Hungarian: A GYÓGYSZER NEVE Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Mylan 600 mg/200 mg/245 mg filmtabletta
Slovak: Počas antiretrovírusovej liečby môže dôjsť k zvýšeniu hmotnosti a hladín lipidov a glukózy v krvi.
Hungarian: Az antiretrovirális terápia során testtömeg-növekedés, vérlipid- és vércukorszint-emelkedés fordulhat elő.
Slovak: Kombinácia efavirenz/emtricitabín/tenofovir-dizoproxil sa nesmie používať u pacientov so závažnou poruchou funkcie pečene (pozri časť 4.3) a neodporúča sa u pacientov so stredne závažnou poruchou funkcie pečene.
Hungarian: Az efavirenz/emtricitabin/tenofovir-dizoproxil nem adható súlyos májkárosodásban szenvedő betegeknek (lásd 4.3 pont), és nem javasolt középsúlyos májkárosodásban szenvedő betegek számára.
Slovak: Iné makrolidové antibiotiká, napríklad erytromycín, sa neskúmali v kombinácii s efavirenzom/emtricitabínom/tenofovirdizoproxilom.
Hungarian: Egyéb makrolid antibiotikumok, például eritromicin efavirenz/emtricitabin/tenofovirdizoproxillal történő együttadását nem vizsgálták.
Slovak: Buprenorfín/naloxón/efavirenz
Hungarian: Buprenorfin/naloxon/efavirenz
Slovak: Ritonavir: AUC ráno: ↑
Hungarian: Ritonavir: AUC reggel: ↑ 18%* (↑ 6
Slovak: M = zlyhanie 179/203
Hungarian: H = Sikertelen 179/203 (88,2%) Módosított
Slovak: Nasledujúce vedľajšie účinky sú veľmi časté (môžu postihovať viac ako 1 z 10 osôb)
Hungarian: A következő mellékhatások nagyon gyakoriak (10 betegből több mint 1 beteget érinthetnek)
Slovak: Odporúčanie týkajúce sa súbežného podávania s kombináciou efavirenz/emtricitabín/tenofovirdizoproxil (efavirenz 600 mg, emtricitabín 200 mg, tenofovirdizoproxil 245 mg)
Hungarian: Az efavirenz/emtricitabin/tenofovirdizoproxillal történő együttes alkalmazásra vonatkozó ajánlás (efavirenz 600 mg, emtricitabin 200 mg, tenofovir-dizoproxil 245 mg)
Slovak: Tabuľka 2: Nežiaduce reakcie súvisiace s kombináciou efavirenz/emtricitabín/tenofovirdizoproxil uvedené podľa zložky (zložiek) kombinácie efavirenz/emtricitabín/tenofovirdizoproxil, ktorej (ktorým) sa pripisujú nežiaduce reakcie.
Hungarian: 2. táblázat: Az efavirenz/emtricitabin/tenofovir-dizoproxillal társított mellékhatások azon efavirenz/emtricitabin/tenofovir-dizoproxil-összetevő(k) szerint, mely(ek)nek a mellékhatások tulajdoníthatók
Slovak: B alebo C, ktorí sú liečení kombinovanou antiretrovírusovou liečbou, je väčšie riziko vzniku ťažkých a potenciálne život ohrozujúcich pečeňových problémov.
Hungarian: Kombinált retrovírus elleni szerekkel kezelt májbetegek setén - beleértve a krónikus hepatitisz B-vel vagy C-vel fertőzött betegeket - nagyobb a kockázata a súlyos és potenciálisan életveszélyes májproblémáknak.
Slovak: Vzhľadom na podobnosti s emtricitabínom sa kombinácia efavirenz/emtricitabín/tenofovir-dizoproxil nemá podávať súbežne s inými cytidínovými analógmi, ako je lamivudín.
Hungarian: Az emtricitabinnal való hasonlóságuk miatt az efavirenz/emtricitabin/tenofovir-dizoproxilt nem szabad együttesen alkalmazni egyéb citidinanalógokkal, például lamivudinnal.
Slovak: LIEKOVÁ FORMA A OBSAH 30 filmom obalených tabliet
Hungarian: GYÓGYSZERFORMA ÉS TARTALOM Filmtabletta
Slovak: 87 % (Indukcia cytochrómu CYP3A4 alebo P-gpúčinok na elbasvir)
Hungarian: Cmax: ↓ 87% (CYP3A4- vagy P-gpindukció - a grazoprevirre gyakorolt hatás)
Slovak: Didanozín/efavirenz
Hungarian: Didanozin/efavirenz
Slovak: Najčastejšie hlásené nežiaduce reakcie, ktoré sa považovali za možno alebo pravdepodobne súvisiace s užívaním kombinácie efavirenz/emtricitabín/tenofovir-dizoproxil u pacientov liečených až 48 týždňov v štúdii AI266073, boli psychické poruchy (16
Hungarian: A leggyakrabban jelentett mellékhatások lehetséges módon vagy valószínűleg összefüggésbe hozhatók az efavirenz/emtricitabin/tenofovir-dizoproxillal az AI266073 sz. vizsgálat során, ahol a max.
Slovak: MULTIBALENIA S FĽAŠKOU (BEZ BLUE BOXU)
Hungarian: A KÜLSŐ CSOMAGOLÁSON FELTÜNTETENDŐ ADATOK A TARTÁLYOKAT TARTALMAZÓ GYŰJTŐCSOMAGOLÁS BELSŐ KARTONDOBOZA (BLUE BOX NÉLKÜL)
Slovak: Táto strata je spôsobená významným znížením plazmatických koncentrácií elbasviru/grazopreviru spôsobeným indukciou CYP3A4 alebo P-gp. Ďalšie informácie sú uvedené v súhrne charakteristických vlastností lieku pre elbasvir/grazoprevir.
Hungarian: Ez a hatás az elbaszvir/grazoprevir plazmakoncentrációja jelentős csökkenésének tulajdonítható, amit a CYP3A4- vagy a P-gp-indukció okoz.
Slovak: Odporúča sa užívať efavirenz/emtricitabín/tenofovir-dizoproxil nalačno, najlepšie pred spaním.
Hungarian: Ajánlott az efavirenz/emtricitabin/tenofovir-dizoproxil üres gyomorra, lehetőleg lefekvéskor való bevétele.
Slovak: Vorikonazol/emtricitabín
Hungarian: Vorikonazol/emtricitabin
Slovak: Keď začnete alebo prestanete užívať Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Mylan, lekár bude u vás pozorne sledovať hladinu imunosupresíva v plazme a možno vám upraví jeho dávku.
Hungarian: Az Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Mylan szedésének megkezdésekor vagy befejezésekor kezelőorvosa fokozott figyelemmel fogja kísérni az immunszuppresszáns plazmaszintjét, és szükségesnek ítélheti a dózis módosítását.
Slovak: INFORMÁCIE V BRAILLOVOM PÍSME Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Mylan
Hungarian: BRAILLE-ÍRÁSSAL FELTÜNTETETT INFORMÁCIÓK Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Mylan
Slovak: Profil nežiaducich reakcií efavirenzu, emtricitabínu a tenofovir-dizoproxilu u pacientov súbežne infikovaných vírusmi HIV/HBV alebo HIV/HCV bol podobný profilu, ktorý sa pozoroval u pacientov infikovaných vírusom HIV bez súbežnej infekcie.
Hungarian: Az efavirenz, emtricitabin és tenofovir-dizoproxil mellékhatásprofilja HIV és HBV vírussal, illetve HIV és HCV vírussal egyaránt fertőzött betegek esetében hasonló volt ahhoz, amit a kizárólag HIV-fertőzött betegeknél figyeltek meg.
Slovak: U pacientov počas predchádzajúcej antiretrovírusovej liečby nikdy nedošlo k virologickému zlyhaniu, nemali žiadne známe mutácie HIV-1, ktoré sú zodpovedné za rezistenciu na ktorúkoľvek z troch zložiek kombinácie efavirenz/emtricitabín/tenofovir-dizoproxil a pri vstupe do štúdie boli virologicky suprimovaní počas minimálne troch mesiacov.
Hungarian: A vizsgálatba történő belépést megelőző legalább három hónapban a betegeknél nem lépett fel az előzetesen alkalmazott antiretrovirális kezelés során virológiai hatástalanság, a betegek nem rendelkeztek olyan ismert HIV-1 mutációval, amely az efavirenz/emtricitabin/tenofovir-dizoproxil három hatóanyaga közül bármelyikre rezisztens, illetve már fennálló vírusszuppresszióval bírtak.
Slovak: Metadón/emtricitabín
Hungarian: Metadon/emtricitabin
Slovak: Maravirok/emtricitabín
Hungarian: Maravirok/emtricitabin
Slovak: Pri podávaní efavirenzu s azitromycínom, cetirizínom, fosamprenavirom/ritonavriom, lorazepamom, nelfinavirom, zidovudínom, antacidami obsahujúcimi hydroxid hlinitý/hydroxid horečnatý, famotidínom alebo flukonazolom nedošlo ku klinicky významným farmakokinetickým interakciám.
Hungarian: Nem tapasztaltak klinikailag jelentős farmakokinetikai kölcsönhatásokat efavirenz és azitromicin, cetirizin, fozamprenavir/ritonavir, lorazepam, nelfinavir, zidovudin, alumínium/magnézium-hidroxidot tartalmazó gyomorsavlekötők, famotidin vagy flukonazol együttes alkalmazásakor.
Slovak: 1 rok v dávkach dosahujúcich plazmatické hodnoty AUC 4- až 13-násobne vyššie ako u ľudí po odporúčanej dávke sa pozorovali prerušované kŕčovité záchvaty.
Hungarian: Nem folytonos görcsrohamok voltak megfigyelhetők egyes olyan majmoknál, amelyek több mint egy évig kaptak efavirenzt, olyan dózisban, amely 4-13-szor nagyobb plazma AUC értékeket eredményezett, mint az ajánlott dózisú emberi adagolás során kapott értékek.
Slovak: Pri začatí alebo zastavení liečby kombináciou efavirenz/emtricitabín/tenofovirdizoproxil sa odporúča starostlivé sledovanie koncentrácií imunosupresíva aspoň dva týždne (kým sa nedosiahnu stabilné koncentrácie).
Hungarian: Az efavirenz/emtricitabin/tenofovirdizoproxil-kezelés megkezdése vagy leállítása után legalább két héten át javasolt gondosan monitorozni az immunszuppresszáns koncentrációját
Slovak: Efavirenz/emtricitabín/tenofovir-dizoproxil sa nemá podávať súbežne s adefovir-dipivoxilom ani s liekmi obsahujúcimi tenofovir-alafenamid.
Hungarian: Az efavirenz/emtricitabin/tenofovir-dizoproxil nem adható egyidejűleg adefovir-dipivoxillal vagy tenofovir-alafenamidot tartalmazó gyógyszerekkel.
Slovak: Pri niektorých skríningových testoch u neinfikovaných subjektov a subjektov infikovaných vírusom HIV, ktorí užívali efavirenz, boli hlásené falošne pozitívne výsledky testov na prítomnosť kanabinoidov v moči.
Hungarian: Az efavirenzt kapó, nem fertőzött és HIVfertőzött betegeknél a vizeletből végzett kannabinoidteszt esetében álpozitív eredményekről számoltak be bizonyos szűrővizsgálatoknál.
Slovak: Očakávaný výsledok: Voxilaprevir:↓
Hungarian: Várható: Voxilaprevir
Slovak: 4 Táto nežiaduca reakcia bola identifikovaná po uvedení na trh v sledovaní buď efavirenzu, emtricitabínu, alebo tenofovir-dizoproxilu.
Hungarian: 4 Ezt a mellékhatást az efavirenz, az emtricitabin és a tenofovir-dizoproxil esetében is a forgalomba hozatalt követő ellenőrzés során figyelték meg.
Slovak: Norgestimát/etinylestradiol/emtricitabín Interakcia sa neskúmala.
Hungarian: Fozamprenavir/ritonavir/emtricitabine Az interakciót nem vizsgálták.
Slovak: Predpokladá sa, že expozícia tenofoviru (AUC) sa po podaní kombinácie efavirenz/emtricitabín/tenofovir-dizoproxil nalačno zníži približne o 30 % v porovnaní so zložkou tenofovir-dizoproxil podanou s jedlom (pozri časť 5.1).
Hungarian: A tenofovir-expozíció (AUC) várhatóan 30%-kal alacsonyabb lesz az efavirenz/emtricitabin/tenofovir-dizoproxil üres gyomorra történő bevételekor a tenofovir-dizoproxilt önmagában, étellel együttesen történő bevételéhez képest (lásd 5.1 pont).
Slovak: Kyselina valproová/tenofovir-dizoproxil Interakcia sa neskúmala.
Hungarian: Buprenorfin/naloxon/tenofovir-dizoproxil Az interakciót nem vizsgálták.
Slovak: V 144-týždňovej kontrolovanej klinickej štúdii, v ktorej sa porovnával tenofovir-dizoproxil so stavudínom v kombinácii s lamivudínom a efavirenzom u pacientov predtým neliečených antiretrovírusovou liečbou, sa v oboch liečebných skupinách pozoroval malý pokles minerálnej denzity kostí bedra a chrbtice.
Hungarian: Egy 144 hetes, kontrollos klinikai vizsgálatban - amit antiretrovirális szerrel korábban nem kezelt betegeken végeztek - a tenofovir-dizoproxilt lamivudinnal és efavirenzzel kombinált sztavudinnal hasonlították össze.
Slovak: V štúdiách kombinácií in vitro hodnotiacich antivírusový účinok efavirenzu v kombinácii s emtricitabínom, efavirenzu v kombinácii s tenofovirom a emtricitabínu v kombinácii s tenofovirom boli pozorované aditívne až synergické antivírusové účinky.
Hungarian: In vitro antivirális aktivitást vizsgáló kombinált vizsgálatokban additív, illetve szinergista antivirális hatást figyeltek meg az efavirenz és az emtricitabin, az efavirenz és a tenofovir, illetve az emtricitabin és a tenofovir együttes adásakor.
Slovak: expozícia imunosupresívu (indukcia CYP3A4).
Hungarian: ↓ immunszuppresszánsexpozíció várható (CYP3A4 indukció).
Slovak: Keďže tenofovir-dizoproxil môže spôsobiť renálnu toxicitu, odporúča sa dôkladné sledovanie renálnej funkcie u každého pacienta s miernou poruchou funkcie obličiek liečeného kombináciou efavirenz/emtricitabín/tenofovir-dizoproxil (pozri časti 4.2, 4.4 a 5.2).
Hungarian: Vesekárosodásban szenvedő betegek: Mivel a tenofovir-dizoproxil nephrotoxicitást okozhat, a veseműködés szoros monitorozása javasolt minden, enyhe vesekárosodásban szenvedő, efavirenz/emtricitabin/tenofovir-dizoproxillal kezelt betegnél (lásd 4.2, 4.4 és 5.2 pont).
Slovak: Perorálna biologická dostupnosť tenofoviru z tenofovir-dizoproxilu u pacientov, ktorí ho užívali nalačno, bola približne 25
Hungarian: Éhgyomorra történő orális alkalmazást követően a tenofovir biohasznosulása tenofovir-dizoproxilból hozzávetőleg 25%-os volt.
Slovak: Vzhľadom na dlhý polčas efavirenzu sa počas 12 týždňov po ukončení užívania kombinácie efavirenz/emtricitabín/tenofovir-dizoproxil odporúča použitie primeraných antikoncepčných opatrení.
Hungarian: Az efavirenz hosszú felezési ideje miatt az efavirenz/emtricitabin/tenofovir-dizoproxil szedésének abbahagyását követő 12 hét során ajánlatos megfelelő fogamzásgátlást alkalmazni.