FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: As an increased incidence of thrombotic vascular events (TVEs) has been observed in cancer patients receiving erythropoietic agents (see section 4.8), this risk should be carefully weighed against the benefit to be derived from treatment (with Silapo) particularly in cancer patients with an increased risk of thrombotic vascular events, such as obesity and patients with a prior history of TVEs (e.g. deep venous thrombosis or pulmonary embolism).
French: Ce risque doit être soigneusement évalué par rapport au bénéfice potentiel dérivé du traitement (par Silapo), en particulier chez les patients cancéreux présentant un risque accru d'événements vasculaires thrombotiques, tels que l'obésité et les patients ayant des antécédents d'EVT (par ex. thrombose veineuse profonde ou embolie pulmonaire).
English: congestive heart failure (CHF) 0.89 (0.74, 1.08), myocardial infarction (MI) 0.96 (0.75, 1.23), hospitalisation for myocardial ischaemia 0.84 (0.55, 1.27), ESRD 1.02 (0.87, 1.18).
French: Une analyse des composants individuels des critères composites a montré le risque relatif suivant (IC à 95%) : décès 1,05 (0,92-1,21), accident vasculaire cérébral 1,92 (1,38-2,68), insuffisance cardiaque congestive (ICC) 0,89 (0,74-1,08), infarctus du myocarde (IM) 0,96 (0,75-1,23), hospitalisation pour ischémie myocardique 0,84 (0,55-1,27), IRT 1,02 (0,87-1,18).
English: What Silapo contains
French: Ce que contient Silapo
English: Silapo 20 000 IU
French: Silapo 20 000 UI
English: Treatment of adult patients scheduled for major elective orthopaedic surgery
French: Traitement des patients adultes devant subir une intervention chirurgicale orthopédique majeure programmée
English: You may be given iron supplements before and during Silapo treatment to make it more effective.
French: Vous pourrez recevoir des suppléments en fer avant et pendant le traitement par Silapo, ce qui permet d'améliorer son efficacité.
English: Maintenance phase: Dose adjustment in order to maintain haemoglobin (Hb) values at the desired level: Hb between 9.5 and 11 g/dl (5.9-6.8 mmol/l).
French: Phase d'entretien : Un ajustement de dose est nécessaire pour maintenir les valeurs d'hémoglobine (Hb) au niveau souhaité : Hb comprise entre 9,5 et 11 g/dl (5,9-6,8 mmol/l).
English: Uncommon: may affect up to 1 in 100 people
French: Peu fréquents : peuvent toucher jusqu'à 1 personne sur 100.
English: Silapo should be administered to patients with symptomatic anaemia (e.g. haemoglobin concentration ≤10 g/dl (6.2 mmol/l)).
French: Silapo doit être administré aux patients présentant une anémie symptomatique (c-à-d. taux d'hémoglobine ≤ 10 g/dl (6,2 mmol/l)).
English: Serum electrolytes should be monitored in chronic renal failure patients.
French: La mesure des électrolytes sériques doit être réalisée chez les patients souffrant d'insuffisance rénale chronique.
English: Severe cutaneous adverse reactions (SCARs) including Stevens-Johnson syndrome (SJS) and toxic epidermal necrolysis (TEN), which can be life-threatening or fatal, have been reported in association with epoetin treatment (see section 4.4).
French: Des réactions indésirables cutanées sévères (SCAR), dont le syndrome de Stevens-Johnson (SSJ) et le syndrome de Lyell, pouvant engager le pronostic vital ou être fatales ont été rapportées dans le cadre de traitements à base d'époétine (voir rubrique 4.4).
English: Common: may affect up to 1 in 10 people
French: Fréquents : peuvent toucher jusqu'à 1 sur 10.
English: Paediatric patients on haemodialysis
French: Patients pédiatriques sous hémodialyse
English: Detailed information on this medicine is available on the European Medicines Agency web site: http://www.ema.europa.eu.
French: Des informations détaillées sur ce médicament sont disponibles sur le site internet de l'Agence européenne desmédicamentshttp://www.ema.europa.eu.
English: What Silapo looks like and contents of the pack
French: Comment se présente Silapo et contenu de l'emballage extérieur
English: Use in adult patients with myelodysplastic syndrome
French: Utilisation chez les patients adultes atteints de syndrome myélodysplasique
English: • Nose or airway congestion
French: • Congestion du nez ou des voies respiratoires.
English: Surgery patients
French: Patients devant subir une intervention chirurgicale
English: Do not use Silapo if:
French: Ne prenez pas Silapo si :
English: Dose information
French: Informations générales
English: 30 000 IU/0.75 ml
French: 30 000 UI/0,75 ml
English: Adult patients on peritoneal dialysis
French: Patients adultes sous dialyse péritonéale
English: Kidney disease patients
French: Patients souffrant de maladie rénale
English: Skin and subcutaneous tissue disorders
French: Affections de la peau et du tissu conjonctif
English: If the haemoglobin increase is < 1 g/dl (< 0.62 mmol/l) and the reticulocyte count has increased < 40 000 cells/µl above baseline, increase the dose to 300 IU/kg 3 times per week.
French: Si la hausse du taux d'hémoglobine est < 1 g/dl (< 0,62 mmol/l) et que le taux de réticulocytes a augmenté < 40 000 cellules/µl au-dessus des valeurs initiales, il convient d'augmenter la dose à 300 UI/kg 3 fois par semaine.
English: Appropriate dose adjustments should be made to maintain haemoglobin concentrations within the target range of 10 g/dl to 12 g/dl (6.2 to 7.5 mmol/l).
French: Des adaptations posologiques appropriées doivent être instaurées afin de maintenir des concentrations d'hémoglobine comprises dans l'intervalle cible de 10 g/dl à 12 g/dl (6,2 à 7,5 mmol/l).
English: Each pack contains 1 or 4 pre-filled syringes.
French: Chaque boîte contient 1 ou 4 seringue(s) préremplie(s).
English: 8 000 IU/0.8 ml
French: 8 000 UI/0,8 ml
English: 40 000 IU/1 ml
French: 40 000 UI/1 ml
English: If you get any side effects, talk to your doctor, pharmacist, or nurse.
French: Si vous ressentez un quelconqueeffet indésirable, parlez-en à votre médecin,votre pharmacien ou votre infirmier/ère.
English: 5 000 IU/0.5 ml
French: 5 000 UI/0,5 ml
English: Each pack contains 1 or 6 pre-filled syringes.
French: Chaque boîte contient 1 ou 6 seringue(s) préremplie(s).
English: Adverse reactions during treatment with erythropoietin are observed predominantly in patients with chronic renal failure or underlying malignancies.
French: Les effets indésirables associés au traitement par érythropoïétine sont essentiellement observés chez les patients atteints d'insuffisance rénale chronique ou de malignités sous-jacentes et sont le plus couramment une hausse de la pression artérielle dépendant de la dose et des maux de tête.
English: Threonine
French: Thréonine
English: 10 000 IU/1 ml
French: 10 000 UI/1 ml
English: Caution should be exercised with escalation of Silapodoses in patients with chronic renal failure.In patients with a poor haemoglobin response to Silapo,alternative explanations for the poor response should be considered (see sections4.4and 5.1).
French: Chez les patients ayant une réponse faible à Silapo en matière d'hémoglobine d'autres facteurs expliquant la faible réponse devront être considérées (voir rubriques 4.4 et 5.1).
English: Silapo is used in adults, children and adolescents on haemodialysis to treat symptomatic anaemia (low red blood cell counts) associated with chronic renal failure (kidney disease).
French: Silapo est utilisé dans le traitement de l'anémie (faible nombre de globules rouges) symptomatique associée à l'insuffisance rénale chronique (maladie rénale) chez les patients adultes, adolescents et pédiatriques sous hémodialyse.
English: 20 000 IU/0.5 ml
French: 20 000 UI/0,5 ml
English: Silapo 40 000 IU
French: Silapo 40 000 UI
English: MARKETING AUTHORISATION HOLDER
French: Titulaire de l'Autorisation de mise sur le marché
English: Increases in blood potassium have happened in isolated cases.
French: Des cas isolés de hausses des concentrations sériques de potassium ont été observés.
English: Silapo 4 000 IU
French: Silapo 4 000 UI
English: in adult patients receiving chemotherapy for solid tumours, malignant lymphoma (cancer of the lymphatic system) or multiple myeloma (bone marrow cancer) to treat anaemia and reduce the need for a blood transfusion, if the doctor decides there may be a high risk for needing for a blood transfusion.
French: traitement de l'anémie et réduction des besoins transfusionnels chez les patients adultes recevant une chimiothérapie pour des tumeurs solides, un lymphome malin (cancer du système lymphatique) ou un myélome multiple (cancer de la moelle osseuse), et à risque élevé de transfusion sanguine tel qu'évalué par l'état général du patient.
English: Silapo 10 000 IU
French: Silapo 10 000 UI
English: Silapo 6 000 IU
French: Silapo 6 000 UI
English: Silapo 3 000 IU
French: Silapo 3 000 UI
English: Silapo 30 000 IU
French: Silapo 30 000 UI
English: • Fits
French: • Toux
English: If an elevated (or rising) serum potassium level is detected, your doctor may consider to stop the treatment with Silapo until the level is back to normal.
French: Si un taux sérique élevé (ou en hausse) de potassium est détecté, il convient de cesser l'administration d'érythropoïétine jusqu'à ce que le niveau soit corrigé.
English: Serious skin rashes including Stevens-Johnson syndrome and toxic epidermal necrolysis have been reported in association with epoetin treatment.
French: Des éruptions cutanées graves, dont le syndrome de Stevens-Johnson et le syndrome de Lyell, ont été rapportées dans le cadre de traitements à base d'époétine.
English: Silapo should be administered by the subcutaneous route to patients with anaemia (e.g. haemoglobin concentration ≤ 10 g/dl (6.2 mmol/l).
French: Silapo doit être administrée par voie sous-cutanée aux patients atteints d'anémie (taux d'hémoglobine ≤ 10 g/dl [6,2 mmol/l], par ex.).
English: 1 000 IU/0.3 ml
French: 1 000 UI/0,3 ml
English: • Risk Management Plan (RMP)
French: • Symptômes d'érythroblastopénie (AEPA):
English: 3 000 IU/0.9 ml
French: 3 000 UI/0,9 ml
English: Severe cutaneous adverse reactions (SCARs) including Stevens-Johnson syndrome (SJS) and toxic epidermal necrolysis (TEN), which can be life-threatening or fatal, have been reported in association with epoetin treatment.
French: Des réactions indésirables cutanées sévères (SCAR), dont le syndrome de Stevens-Johnson (SSJ) et le syndrome de Lyell, pouvant engager le pronostic vital ou être fatales ont été signalées dans le cadre de traitements à base d'époétine.
English: ≤2 RBC Units ˃2 and ≤4 RBC Units ˃4 RBC Units No one subject did not have sEPO data in the ≥200 mU/ml stratum there were 13 subjects in the epoetin alfa group and 6 subjects in the placebo group
French: Dans le palier ≥ 200 mU/ml il y avait respectivement 13 sujets dans le groupe époétine alfa et 6 sujets dans le groupe placebo.
English: 1 pre-filled syringe contains 8 000 IU Epoetin zeta
French: 1 seringue préremplie contient 8 000 UI d'époétine zêta
English: 1 pre-filled syringe of 0.75 ml solution for injection 4 pre-filled syringes of 0.75 ml solution for injection
French: 1 seringue préremplie de 0,75 ml de solution injectable 4 seringues préremplies de 0,75 ml de solution injectable
English: 1 pre-filled syringe contains 5 000 IU Epoetin zeta
French: 1 seringue préremplie contient 5 000 UI d'époétine zêta
English: Attention should be paid to sudden stabbing migraine-like headaches as a possible warning signal.
French: Des céphalées à type de migraines violentes et à début brutal peuvent en être un signal d'alarme.
English: 4 000 IU/0.4 ml
French: 4 000 UI/0,4 ml
English: Intravenous route
French: Voie intraveineuse
English: Silapo 8 000 IU/0.8 ml solution for injection in pre-filled syringe Epoetin zeta
French: Silapo 8 000 UI/0,8 ml solution injectable en seringue préremplie Époétine zêta
English: Maintenance phase: Dose adjustment in order to maintain haemoglobin (Hb) values at the desired level: Hb between 10 and 12 g/dl (6.2-7.5 mmol/l).
French: Phase d'entretien : Un ajustement de dose est nécessaire pour maintenir les valeurs d'hémoglobine (Hb) au niveau souhaité : Hb comprise entre 10 et 12 g/dl (6,2-7,5 mmol/l).
English: Appropriate adjustment of dose and dose intervals should be made in order to maintain haemoglobin (Hb) values at the desired level: Hb between 10 and 12 g/dl (6.2-7.5 mmol/l).
French: Une adaptation appropriée de la dose et des intervalles d'administration devront être réalisés pour maintenir l'hémoglobine (Hb) au taux désiré : Hb comprise entre 10 et 12 g/dl (6,2 7,5 mmol/l).
English: 1 pre-filled syringe contains 20 000 IU Epoetin zeta
French: 1 seringue préremplie contient 20 000 UI d'époétine zêta
English: 6 000 IU/0.6 ml
French: 6 000 UI/0,6 ml
English: Silapo 30 000 IU/0.75 ml solution for injection in pre-filled syringe Epoetin zeta
French: Silapo 30 000 UI/0,75 ml solution injectable en seringue préremplie Époétine zêta
English: Adult patients on haemodialysis
French: Patients adultes sous hémodialyse
English: Serious skin reactions including Stevens-Johnson syndrome (SJS) and toxic epidermal necrolysis (TEN) have been reported in association with epoetin treatment.
French: Des réactions cutanées graves, dont le syndrome de Stevens-Johnson (SSJ) et le syndrome de Lyell, ont été rapportées dans le cadre de traitements à base d'époétine.
English: Haemoglobin variability should be addressed through dose management with consideration for the haemoglobin target range of 10 g/dl (6.2 mmol/l) to 12 g/dl (7.5 mmol/l).
French: Cette variabilité du taux d'hémoglobine doit être gérée en ajustant la dose de façon à le maintenir dans une marge cible de 10 g/dl (6,2 mmol/l) à 12 g/dl (7,5 mmol/l).
English: 1 pre-filled syringe contains 6 000 IU Epoetin zeta
French: 1 seringue préremplie contient 6 000 UI d'époétine zêta
English: - blood clotting (thrombotic vascular events) (see section “Warnings and precautions”).
French: Patients atteints de cancer, y compris patients adultes atteints de syndrome myélodysplasique - Caillots sanguins (thromboses vasculaires) (voir rubrique «Avertissements et précautions») - Augmentation de la pression artérielle.
English: The recommended starting dose of Silapo is 450 IU/kg (maximum total dose is 40 000 IU).
French: La dose initiale recommandée de Silapo est de 450 UI/kg (la dose totale maximale est de 40 000 UI) administrée par voie sous-cutanée une fois par semaine, à un intervalle d'au moins 5 jours entre les doses.
English: Silapo 1 000 IU
French: Silapo 1 000 UI
English: 1 pre-filled syringe contains 40 000 IU Epoetin zeta
French: 1 seringue préremplie contient 40 000 UI d'époétine zêta
English: The rashes may progress to widespread peeling of the skin and life-threatening complications.
French: Elles peuvent évoluer en un décollement cutané généralisé et en complications engageant le pronostic vital.
English: 2 000 IU/0.6 ml
French: 2 000 UI/0,6 ml
English: Silapo 8 000 IU/0.8 ml solution for injection in pre-filled syringe 0.8 ml solution for injection in pre-filled syringe Type I glass with a fixed steel injection needle and a plunger stopper with PTFE coating.
French: Silapo 8 000 UI/0,8 ml solution injectable en seringue préremplie 0,8 ml de solution injectable en seringue préremplie, en verre de type I munie d'une aiguille d'injection fixe en acier et d'un bouchon piston téflonné (PTFE).
English: Silapo 5 000 IU/0.5 ml solution for injection in pre-filled syringe Epoetin zeta
French: Silapo 5 000 UI/0,5 ml solution injectable en seringue préremplie Époétine zêta
English: Silapo 8 000 IU/0.8 ml solution for injection in pre-filled syringe EU/1/07/432/013
French: Silapo 8 000 UI/0,8 ml solution injectable en seringue préremplie EU/1/07/432/013
English: PRCA means the inability to produce enough red blood cells in the bone marrow.
French: L'AEPA indique l'absence de très jeunes globules rouges dans la moelle osseuse.
English: Silapo 30 000 IU/0.75 ml solution for injection in pre-filled syringe 0.75 ml solution for injection in pre-filled syringe Type I glass with a fixed steel injection needle and a plunger stopper with PTFE coating.
French: Silapo 30 000 UI/0,75 ml solution injectable en seringue préremplie 0,75 ml de solution injectable en seringue préremplie, en verre de type I munie d'une aiguille d'injection fixe en acier et d'un bouchon piston téflonné (PTFE).
English: Special warnings
French: Précautions particulières
English: Overall survival outcome in the trials could not be satisfactorily explained by differences in the incidence of thrombosis and related complications between those given recombinant human erythropoietin and those in the control group.
French: Les différences d'incidence des thromboses et complications associées entre les sujets recevant l'érythropoïétine humaine recombinante et les sujets du groupe témoin ne suffisent pas à expliquer de façon satisfaisante les résultats des essais concernant la survie globale.
English: 1 pre-filled syringe contains 10 000 IU Epoetin zeta
French: 1 seringue préremplie contient 10 000 UI d'époétine zêta
English: Use in adults scheduled for major orthopaedic surgery
French: Adultes devant avoir une intervention chirurgicale orthopédique majeure
English: Silapo should be given by the intravenous route.
French: Silapo doit être administré par voie intraveineuse.
English: 1 pre-filled syringe of 1 ml solution for injection 4 pre-filled syringes of 1 ml solution for injection
French: 1 seringue préremplie de 1 ml de solution injectable 4 seringues préremplies de 1 ml de solution injectable
English: Silapo 5 000 IU/0.5 ml solution for injection in pre-filled syringe EU/1/07/432/009
French: Silapo 5 000 UI/0,5 ml solution injectable en seringue préremplie EU/1/07/432/009
English: Silapo 8 000 IU/0.8 ml solution for injection in pre-filled syringe 1 pre-filled syringe with 0.8 ml solution for injection contains 8 000 international units (IU) epoetin zeta* (recombinant human erythropoietin).
French: Silapo 8 000 UI/0,8 ml solution injectable en seringue préremplie 1 seringue préremplie de 0,8 ml de solution injectable contient 8 000 unités internationales (UI) d'époétine zêta* (érythropoïétine humaine recombinante).
English: Excipient with known effect Each pre-filled syringe contains 0.38 mg phenylalanine.
French: Excipients à effet notoire Chaque seringue préremplie contient 0,38 mg de phénylalanine.
English: 1 pre-filled syringe contains 30 000 IU Epoetin zeta
French: 1 seringue préremplie contient 30 000 UI d'époétine zêta
English: Silapo 4 000 IU/0.4 ml solution for injection in pre-filled syringe Epoetin zeta
French: Silapo 4 000 UI/0,4 ml solution injectable en seringue préremplie Époétine zêta
English: Silapo 6 000 IU/0.6 ml solution for injection in pre-filled syringe EU/1/07/432/011
French: Silapo 6 000 UI/0,6 ml solution injectable en seringue préremplie EU/1/07/432/011
English: Silapo 6 000 IU/0.6 ml solution for injection in pre-filled syringe Epoetin zeta
French: Silapo 6 000 UI/0,6 ml solution injectable en seringue préremplie Époétine zêta
English: Silapo 20 000 IU/0.5 ml solution for injection in pre-filled syringe Epoetin zeta
French: Silapo 20 000 UI/0,5 ml solution injectable en seringue préremplie Époétine zêta
English: Silapo 2 000 IU
French: Silapo 2 000 UI
English: Silapo 8 000 IU/0.8 ml solution for injection in pre-filled syringe 1 pre-filled syringe with 0.8 ml solution for injection contains 8 000 international units (IU) epoetin zeta (recombinant human erythropoietin).
French: Silapo 8 000 UI/0,8 ml solution injectable en seringue préremplie 1 seringue préremplie de 0,8 ml de solution injectable contient 8 000 unités internationales (UI) d'époétine zêta (érythropoïétine humaine recombinante).
English: 1 pre-filled syringe of 1 ml solution for injection 6 pre-filled syringes of 1 ml solution for injection
French: 1 seringue préremplie de 1 ml de solution injectable 6 seringues préremplies de 1 ml de solution injectable
English: C.
French: Fe.
English: Silapo 3 000 IU/0.9 ml solution for injection in pre-filled syringe Epoetin zeta
French: Silapo 3 000 UI/0,9 ml solution injectable en seringue préremplie Époétine zêta
English: Silapo 2 000 IU/0.6 ml solution for injection in pre-filled syringe Epoetin zeta
French: Silapo 2 000 UI/0,6 ml solution injectable en seringue préremplie Époétine zêta
English: Silapo 5 000 IU/0.5 ml solution for injection in pre-filled syringe 0.5 ml solution for injection in pre-filled syringe Type I glass with a fixed steel injection needle and a plunger stopper with PTFE coating.
French: Silapo 5 000 UI/0,5 ml solution injectable en seringue préremplie 0,5 ml de solution injectable en seringue préremplie, en verre de type I munie d'une aiguille d'injection fixe en acier et d'un bouchon piston téflonné (PTFE).
English: 1 pre-filled syringe of 0.8 ml solution for injection 6 pre-filled syringes of 0.8 ml solution for injection
French: 1 seringue préremplie de 0,8 ml de solution injectable 6 seringues préremplies de 0,8 ml de solution injectable
English: Silapo 4 000 IU/0.4 ml solution for injection in pre-filled syringe 0.4 ml solution for injection in pre-filled syringe Type I glass with a fixed steel injection needle and a plunger stopper with PTFE coating.
French: Silapo 4 000 UI/0,4 ml solution injectable en seringue préremplie 0,4 ml de solution injectable en seringue préremplie, en verre de type I munie d'une aiguille d'injection fixe en acier et d'un bouchon piston téflonné (PTFE).
English: Patients scheduled for major elective orthopaedic surgery
French: Patients adultes devant subir une intervention chirurgicale orthopédique majeure programmée
English: 1 pre-filled syringe of 0.5 ml solution for injection 4 pre-filled syringes of 0.5 ml solution for injection
French: 1 seringue préremplie de 0,5 ml de solution injectable 4 seringues préremplies de 0,5 ml de solution injectable
English: 1 pre-filled syringe contains 4 000 IU Epoetin zeta
French: 1 seringue préremplie contient 4 000 UI d'époétine zêta
English: Silapo 40 000 IU/1 ml solution for injection in pre-filled syringe EU/1/07/432/019
French: Silapo 40 000 UI/1 ml solution injectable en seringue préremplie EU/1/07/432/019
English: Silapo 40 000 IU/1 ml solution for injection in pre-filled syringe Epoetin zeta
French: Silapo 40 000 UI/1 ml solution injectable en seringue préremplie Époétine zêta
English: Silapo 30 000 IU/0.75 ml solution for injection in pre-filled syringe EU/1/07/432/018
French: Silapo 30 000 UI/0,75 ml solution injectable en seringue préremplie EU/1/07/432/018
English: 1 pre-filled syringe of 0.9 ml solution for injection 6 pre-filled syringes of 0.9 ml solution for injection
French: 1 seringue préremplie de 0,9 ml de solution injectable 6 seringues préremplies de 0,9 ml de solution injectable
English: Silapo 2 000 IU/0.6 ml solution for injection in pre-filled syringe EU/1/07/432/003
French: Silapo 2 000 UI/0,6 ml solution injectable en seringue préremplie EU/1/07/432/003
English: Silapo 20 000 IU/0.5 ml solution for injection in pre-filled syringe EU/1/07/432/017
French: Silapo 20 000 UI/0,5 ml solution injectable en seringue préremplie EU/1/07/432/017
English: 1 pre-filled syringe contains 2 000 IU Epoetin zeta
French: 1 seringue préremplie contient 2 000 UI d'époétine zêta
English: Silapo 20 000 IU/0.5 ml solution for injection in pre-filled syringe 0.5 ml solution for injection in pre-filled syringe Type I glass with a fixed steel injection needle and a plunger stopper with PTFE coating.
French: Silapo 20 000 UI/0,5 ml solution injectable en seringue préremplie 0,5 ml de solution injectable en seringue préremplie, en verre de type I munie d'une aiguille d'injection fixe en acier et d'un bouchon piston téflonné (PTFE).
English: Silapo 3 000 IU/0.9 ml solution for injection in pre-filled syringe 0.9 ml solution for injection in pre-filled syringe Type I glass with a fixed steel injection needle and a plunger stopper with PTFE coating.
French: Silapo 3 000 UI/0,9 ml solution injectable en seringue préremplie 0,9 ml de solution injectable en seringue préremplie, en verre de type I munie d'une aiguille d'injection fixe en acier et d'un bouchon piston téflonné (PTFE).
English: Silapo 4 000 IU/0.4 ml solution for injection in pre-filled syringe EU/1/07/432/007
French: Silapo 4 000 UI/0,4 ml solution injectable en seringue préremplie EU/1/07/432/007