FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Swedish: Efter att ha beaktat PRAC:s rekommendation av den 6 mars 2014 enligt artikel 107k.1 och 107k.2 i direktiv 2001/83/EG enades CMD(h) om ändringen av godkännandena för försäljning av zolpideminnehållande läkemedel för vilka ändringarna i produktinformationen beskrivs i bilaga III.
Croatian: Nakon što je razmotrio preporuku PRAC-a od dana 6. ožujka 2014. donesenu u skladu s člankom 107.k stavkom 1 Direktive 2001/83/EZ, CMDh je donio mišljenje o izmjenama odobrenja za stavljanje lijeka u promet za lijekove koji sadrže zolpidem, a za koje su dopune za informacije o proizvodu navedene u Dodatku III.
Swedish: Avvikelser i informationen om läkemedelsinteraktioner sågs i produktinformationen till olika zolpidem-innehållande produkter, särskilt vad gäller zolpidems interaktion med CNSdämpande medel.
Croatian: Uočene su razlike vezane uz informacije o interakcijama između dva lijeka u različitim informacijama o lijeku za lijekove koji sadrže zolpidem, posebice vezano uz interakciju zolpidema s depresorom središnjeg živčanog sustava.
Swedish: Med tanke på att zolpidems effekt kan kvarstå i minst åtta timmar och mot bakgrund av ovanstående riskfaktorer rekommenderade PRAC även att varningar bör införas som visar på att risken för nedsatt körförmåga är förhöjd om zolpidem tas inom mindre tid än åtta timmar före utförandet av aktiviteter som kräver mental vakenhet, om zolpidem tas vid en högre dos än vad som rekommenderas, och/eller samtidigt administreras med andra CNS-dämpande medel, och/eller alkohol eller illegala droger.
Croatian: Uzimajući u obzir da djelovanje zolpidema može trajati najmanje 8 sati te u svijetlu prethodno navedenih faktora, PRAC je također preporučio da se uključe upozorenja koja indiciraju da se rizik od smanjene sposobnosti upravljanja vozilom povećava ako se zolpidem unosi u dozama koje su veće od preporučenih, i/ili daje zajedno s drugim depresorima središnjeg živčanog sustava, i/ili alkoholom ili nelegalnim drogama.
Swedish: • PRAC fann att uppgifterna från spontana fallrapporter efter godkännandet för försäljning, kliniska prövningar, publicerad litteratur och annan tillgänglig information har visat att användningen av zolpidem-innehållande läkemedel är förknippad med en förhöjd risk för nedsatt körförmåga och somnambulism.
Croatian: • je PRAC zaključio da su podaci spontanih prijava nakon stavljanja lijeka u promet, kliničkih ispitivanja, objavljene literature i druge dostupne informacije dokazali da je uporaba lijekova koji sadrže zolpidem povezana s povećanim rizikom od smanjene sposobnosti upravljanja vozilom i somnambulizmom;
Swedish: Baserat på alla tillgängliga uppgifter om säkerheten och effekten av zolpidem, och med tanke på alla åtgärder för riskminimering som föreslogs under bedömningen, fann PRAC att nyttariskförhållandet för zolpidem-innehållande läkemedel är fortsatt gynnsamt med förbehåll för att ändringar införs i produktinformationen.
Croatian: Na temelju ukupnosti svih podatak dostupnih o sigurnoj primjeni i djelotvornosti zolpidema, te uzimajući u obzir mjere za smanjivanje rizika koje su predložene tijekom ocjene, PRAC je zaključio da omjer koristi i rizika za lijekove koji sadrže zolpidem ostaje povoljan i predmetom je promjena u informacijama o proizvodu.
Swedish: Bland riskfaktorerna för nedsatt körförmåga och somnambulism ingick samtidigt intag av andra CNS-dämpande medel, sömnbrist och konsumtion av alkohol eller illegala droger.
Croatian: U navedene faktore rizika za smanjenu sposobnost upravljanja vozilom i somnambulizam ubrajaju se istovremeni unos drugih depresora središnjeg živčanog sustava, nedovoljna količina sna i konzumacija alkohola ili nelegalnih droga.
Swedish: • PRAC har granskat alla tillgängliga uppgifter som innehavarna av godkännande för försäljning lämnat in om säkerheten och effekten av zolpidem-innehållande läkemedel vad gäller risken för nedsatt körförmåga och somnambulism efter behandling med zolpidem.
Croatian: • je PRAC pregledao sve dostupne podatke koje su dostavili nositelji odobrenja o sigurnosti i djelotvornosti lijekova koji sadrže zolpidem u vezi s rizikom od smanjene sposobnosti upravljanja vozilom i somnambulizma nakon liječenja zolpidemom;
Swedish: PRAC granskade effekt- och säkerhetsuppgifterna vad gäller risken för nedsatt körförmåga och somnambulism efter behandling med zolpidem.
Croatian: PRAC je pregledao podatke o sigurnoj primjeni i djelotvornosti u vezi s rizikom od smanjene sposobnosti upravljanja vozilom i somnambulizma nakon liječenja zolpidemom.
Swedish: Efter att ha övervägt rekommendationen från kommittén för säkerhetsövervakning och riskbedömning av läkemedel (PRAC) av den 6 mars 2014 avseende zolpidem-innehållande läkemedel instämmer CMD(h) i denna rekommendationen i enlighet med nedanstående:
Croatian: Nakon razmatranja preporuke PRAC-a od 6. ožujka 2014. u vezi s lijekovima koji sadrže zolpidem, CMDh je suglasan s preporukom PRAC-a kako je navedeno niže u tekstu:
Swedish: [Produkt namn] ska tas:
Croatian: [Zaštićeno ime] treba uzeti:
Swedish: Ta inte någon ytterligare dos samma natt.
Croatian: Ne smijete uzeti još jednu dozu tijekom iste noći.
Swedish: CYP450-hämmare och inducerare
Croatian: Inhibitori i induktori CYP450
Swedish: [Den nuvarande godkända texten ska tas bort och ersättas med nedanstående]
Croatian: [Trenutno odobren tekst treba izbrisati i zamijeniti sljedećim]
Swedish: Andra läkemedel och [Produkt namn]
Croatian: Drugi lijekovi i [zaštićeno ime]
Swedish: Vissa patienter kan förskrivas lägre dos.
Croatian: Nekim bolesnicima može se propisati i niža doza.
Swedish: Drick inte alkohol och ta inte andra psykoaktiva ämnen medan du tar [Produkt namn], eftersom det kan öka de ovan nämnda effekterna.
Croatian: Nemojte piti alkohol niti uzimati druge psihoaktivne tvari dok uzimate [zaštićeno ime] jer to može pojačati gore navedene učinke.
Swedish: Hos vissa patienter kunde en lägre dos på 5 mg vara effektiv.
Croatian: U nekih bi bolesnika niža doza od 5 mg mogla biti djelotvorna.
Swedish: För att minska risken måste patienterna se till att de har möjlighet att få sova utan avbrott i 8 timmar (se avsnitt 4.8).
Croatian: Kako bi se smanjio rizik, bolesnici bi si trebali osigurati 8 sati neometana sna (vidjeti dio 4.8).
Swedish: Ta tabletten som en engångsdos precis innan du lägger dig.
Croatian: Lijek uzmite odjednom neposredno prije odlaska na spavanje.
Swedish: När zolpidem administrerades tillsammans med ranitidin eller cimetidin märktes inga signifikanta farmakokinetiska interaktioner.
Croatian: Kada se zolpidem primjenjivao s ranitidinom ili cimetidinom, nisu primijećene značajne farmakokinetičke interakcije.
Swedish: Läkemedel som dämpar eller minska oro
Croatian: • lijekovi za smirenje ili smanjenje tjeskobe
Swedish: 4.2 Dosering och administreringssätt [Ersätter nuvarande mening "Rekommenderad daglig dos för vuxna är 10 mg] Läkemedlet ska tas som en engångsdos och får inte tas ytterligare en gång under samma natt.
Croatian: 4.2 Doziranje i način primjene [Zamjenjuje trenutnu rečenicu 'Preporučena dnevna doza za odrasle je 10 mg'] Lijek treba uzeti odjednom i ne smije se ponovno uzeti tijekom iste noći.
Swedish: Ta aldrig mer än 10 mg per 24 timmar.
Croatian: Ne smijete uzeti više od 10 mg lijeka unutar 24 sata.
Swedish: Den lägsta effektiva dosen av zolpidem ska användas och får inte överstiga 10 mg.
Croatian: Treba primijeniti najnižu djelotvornu dnevnu dozu zolpidema, koja ne smije biti veća od 10 mg.
Swedish: Ändringarna i produktresumén och bipacksedlarna kan vid behov senare uppdateras av de nationella tillsynsmyndigheterna, i samarbete med referensmedlemslandet om det är lämpligt.
Croatian: Izmjene Sažetka opisa svojstava lijeka i Upute o lijeku će možda naknadno morati revidirati nacionalna nadležna tijela u suradnji s referentnom državom članicom, ako bude potrebno.
Swedish: 4.5 Interaktioner med andra läkemedel och övriga interaktioner [Nedanstående formulering ska infogas i detta avsnitt under nedanstående rubriker]
Croatian: 4.5 Interakcije s drugim lijekovima i drugi oblici interakcija [U ovome dijelu treba u odlomke s navedenim podnaslovima unijeti sljedeći tekst]
Swedish: Läkemedel mot depression
Croatian: • lijekovi za liječenje depresije
Swedish: [När nedanstående mening förekommer i den nuvarande produktresumén ska referensen till cimetidin tas bort]
Croatian: [Ako se Sažetku opisa svojstava lijeka navodi sljedeća rečenica, iz nje treba izbaciti referencu na cimetidin]
Swedish: För att minimera denna risk, rekommenderas en viloperiod på minst 8 timmar mellan intag av zolpidem och bilkörning, maskinanvändning och arbete på hög höjd.
Croatian: Da bi se taj rizik minimizirao, preporučuje se najmanje 8 sati odmaranja između primjene zolpidema i upravljanja vozilom, rada sa strojevima i rada na visinama.
Swedish: För enbart zolpidem i terapeutiska doser har försämrad körförmåga och beteenden såsom "sömnkörning" konstaterats.
Croatian: Kod primjene samog zolpidema u terapijskim dozama nastupili su smanjenje sposobnosti upravljanja vozilom i ponašanja poput 'vožnje u snu'.
Swedish: Den rekommenderade dosen av [Produkt namn] är 10 mg per 24 timmar.
Croatian: Preporučena doza tijekom 24 sata je 10 mg lijeka [zaštićeno ime].
Swedish: Patienterna ska varnas för att använda alkohol och andra psykoaktiva substanser vid intag av zolpidem.
Croatian: Bolesnike treba upozoriti da ne piju alkohol i da ne uzimaju druge psihoaktivne tvari dok se liječe zolpidemom.
Swedish: Rekommenderad daglig dos för vuxna är 10 mg som ska tas i samband med sänggåendet.
Croatian: Preporučena dnevna doza za odrasle je 10 mg, a treba je uzeti neposredno prije odlaska na spavanje.
Swedish: Randomiserade prövningar visade endast övertygande evidens för effekt för 10 mg zolpidem.
Croatian: Randomiziranim ispitivanjima uvjerljivo je dokazana djelotvornost zolpidema samo u dozi od 10 mg.
Swedish: Fordonsförare och maskinoperatörer måste varnas för att det, liksom i fall med andra hypnotika, kan finnas risk för dåsighet, förlängd reaktionstid, yrsel, sömnighet, dimsyn/dubbelseende och minskad uppmärksamhet samt sämre körförmåga morgonen efter behandlingen (se avsnitt 4.8).
Croatian: Osobe koje upravljaju vozilima i rade sa strojevima treba upozoriti da kod primjene ovog lijeka, kao i kod primjene drugih hipnotika, može postojati rizik od omamljenosti, produljenog vremena reakcije, omaglice, pospanosti, zamagljenog vida/dvoslika te smanjene budnosti i smanjene sposobnosti upravljanja vozilom jutro nakon uzimanja lijeka (vidjeti dio 4.8).
Swedish: [Produktnamn] har påtaglig effekt på förmågan att framföra fordon och använda maskiner.
Croatian: [Zaštićeno ime] značajno utječe na sposobnost upravljanja vozilima i rada sa strojevima.
Swedish: Samtidig administrering av ciprofloxacin kan ge förhöjda nivåer av zolpidem i blodet, därför rekommenderas inte samtidig användning.
Croatian: Istodobno primijenjen ciprofloksacin može povećati koncentraciju zolpidema u krvi; stoga se istodobna primjena ne preporučuje.
Swedish: En ökning av den centraldepressiva effekten kan inträffa vid samtidig användning av antipsykotika (neuroleptika), hypnotika, anxiolytika/sedativa läkemedel, antidepressiva medel, narkotiska analgetika, antiepileptiska läkemedel, anestetika och sedativa antihistaminer.
Croatian: Kombinacija s depresorima središnjeg živčanog sustava Istodobna primjena s antipsihoticima (neurolepticima), hipnoticima, anksioliticima/sedativima, antidepresivima, narkotičkim analgeticima, antiepilepticima, anesteticima i sedativnim antihistaminicima može pojačati depresivni učinak na središnji živčani sustav.
Swedish: [Produkt namn] har stor påverkan på din förmåga att köra bil och att använda maskiner, till exempel så kallad "sömnkörning".
Croatian: [Zaštićeno ime] značajno utječe na sposobnost upravljanja vozilima i strojevima, primjerice dovodi do pojava poput "vožnje u snu".
Swedish: Samtidig användning av zolpidem med dessa läkemedel kan därför öka dåsighet och psykomotoriska nedsättning dagen efter, inklusive försämra körförmåga (se avsnitt 4.4 och avsnitt 4.7).
Croatian: Stoga istodobna primjena zolpidema s tim lijekovima može pojačati omamljenost i smanjiti psihomotoričku funkciju dan nakon uzimanja lijeka, što uključuje i smanjenu sposobnost upravljanja vozilom (vidjeti dijelove 4.4 i 4.7).
Swedish: Se till att det har gått en period på minst 8 timmar efter att du har tagit det här läkemedlet innan du utför aktiviteter som kräver att du är vaken/uppmärksam.
Croatian: • ako uzmete lijek manje od 8 sati prije izvođenja aktivnosti koje zahtijevaju budnost
Swedish: Samtidig administrering av fluvoxamin kan ge förhöjda nivåer av zolpidem i blodet, därför rekommenderas inte samtidig användning.
Croatian: Istodobno primijenjen fluvoksamin može povećati koncentraciju zolpidema u krvi; stoga se istodobna primjena ne preporučuje.
Swedish: I en randomiserad, dubbelblind prövning på 114 patienter (ej äldre) med kronisk insomni minskade zolpidem 10 mg den genomsnittliga tiden till insomnandet med 30 minuter jämfört med placebo, medan denna tid för zolpidem 5 mg var 15 minuter.
Croatian: U randomiziranom dvostruko slijepom ispitivanju u kojem je sudjelovalo 114 bolesnika s kroničnom nesanicom koji nisu bili starije dobi, primjena zolpidema u dozi od 10 mg skratila je srednje vrijeme do usnivanja za 30 minuta u usporedbi s placebom, dok je primjena zolpidema u dozi od 5 mg skratila vrijeme do usnivanja za 15 minuta.
Swedish: I en randomiserad, dubbelblind prövning på 462 friska försökspersoner (ej äldre) med övergående insomni minskade zolpidem 10 mg den genomsnittliga tiden till insomnandet med 10 minuter jämfört med placebo, medan denna tid för zolpidem 5 mg var 3 minuter.
Croatian: U randomiziranom dvostruko slijepom ispitivanju u kojem su sudjelovala 462 zdrava dobrovoljca s prolaznom nesanicom koji nisu bili starije dobi, primjena zolpidema u dozi od 10 mg skratila je srednje vrijeme do usnivanja za 10 minuta u usporedbi s placebom, dok je primjena zolpidema u dozi od 5 mg skratila vrijeme do usnivanja za 3 minute.
Swedish: BILAGA III ÄNDRINGAR I RELEVANTA AVSNITT AV PRODUKTRESUMÉN OCH BIPACKSEDLARNA
Croatian: Dodatak III Izmjene odgovarajućih dijelova Sažetka opisa svojstava lijeka i Upute o lijeku
Swedish: Läkemedel mot måttlig eller svår smärta (narkotiska analgetika) Läkemedel mot epilepsi
Croatian: • lijekovi za liječenje umjerene do teške boli (narkotički analgetici)
Swedish: i samband med sänggåendet
Croatian: • neposredno prije odlaska na spavanje
Swedish: Läkemedel som används vid narkos
Croatian: • lijekovi koji se koriste za anesteziju
Swedish: Dessutom ökar risken för sådana beteenden vid samtidigt intag av zolpidem och alkohol och andra CNS-nedsättande medel (se avsnitt 4.4 och 4.5).
Croatian: Nadalje, istodobna primjena zolpidema s alkoholom i drugim depresorima središnjeg živčanog sustava povećava rizik od takvih ponašanja (vidjeti dijelove 4.4 i 4.5).
Swedish: Dessutom har enstaka fall av synhallucinationer rapporterats hos patienter som tar zolpidem tillsammans med antidepressiva medel såsom bupropion, desipramin, fluoxetin, sertralin och venlafaxin.
Croatian: Osim toga, u bolesnika koji su uzimali zolpidem s antidepresivima poput bupropiona, dezipramina, fluoksetina, sertralina i venlafaksina, prijavljeni su izolirani slučajevi vidnih halucinacija.
Swedish: Om du tar zolpidem samtidigt med antidepressiva medel såsom bupropion, desipramin, fluoxetin, sertralin och venlafaxin kan du se saker som inte är verkliga (hallucinationer).
Croatian: • lijekovi za liječenje peludne groznice, osipa ili drugih alergija koji mogu izazvati pospanost (sedativni antihistaminici) Tijekom liječenja zolpidemom u kombinaciji s antidepresivima, uključujući bupropion, dezipramin, fluoksetin, sertralin i venlafaksin, može se dogoditi da vidite stvari koje nisu stvarne (halucinacije) Ne preporučuje se uzimati zolpidem s fluvoksaminom ni ciprofloksacinom.
Swedish: Nederländerna STADA Arzneimittel AG Stadastrasse 2-18
Croatian: Nizozemska STADA Arzneimittel AG Stadastrasse 2-18
Swedish: Co. Tipperary Ireland
Croatian: Tipperary Ireland
Swedish: ANGELINI FARMACEUTICA, S.A. Osi, 7-9 Barcelona.
Croatian: Španjolska ANGELINI FARMACEUTICA, S.A. Osi, 7-9 Barcelona.
Swedish: LABORATORIOS CINFA, S.A. OlazChipi, 10.
Croatian: Španjolska LABORATORIOS CINFA, S.A. OlazChipi, 10.
Swedish: Rumänien S.C. ANTIBIOTICE S.A., Str. Valea Lupului nr.1, Iaşi, România
Croatian: Rumunjska S.C. ANTIBIOTICE S.A., Str. Valea Lupului nr.1, Iaşi, România
Swedish: BEXAL FARMACEUTICA, S.A Centro Empresarial Osa Mayor.
Croatian: Španjolska BEXAL FARMACEUTICA, S.A Centro Empresarial Osa Mayor.
Swedish: Storbritannien Amneal Pharma Europe Limited, 70 Sir John Rogerson's Quay, Dublin 2, Ireland
Croatian: Amneal Pharma Europe Limited, 70 Sir John Rogerson's Quay, Dublin 2, Ireland
Swedish: Lettland sanofi-aventis Latvia SIA, Kr.Valdemara 33-8 Riga, LV 1010, Latvia
Croatian: Latvija sanofi-aventis Latvia SIA, Kr.Valdemara 33-8 Riga, LV 1010, Latvia
Swedish: Förteckning över läkemedlets namn, läkemedelsformer, styrkor administreringssätt av läkemedlet, innehavare av godkännande för försäljning i medlemsstaterna
Croatian: Popis naziva, farmaceutskih oblika, jačina lijekova, puta primjene, nositelja odobrenja u državama članicama
Swedish: LABORATORIOS NORMON, S.A. Ronda de Valdecarrizo, 6, Tres Cantos (Madrid).
Croatian: Španjolska LABORATORIOS NORMON, S.A. Ronda de Valdecarrizo, 6, Tres Cantos (Madrid).
Swedish: Bulgarien Sanofi-Aventis Bulgaria EOOD, 103 Alexander Stamboliiski Blvd.
Croatian: Sanofi-Aventis Bulgaria EOOD, 103 Alexander Stamboliiski Blvd.
Swedish: Rumänien LABORMED PHARMA S.A. B-dul Theodor Pallady nr. 44B Sector 3, Bucureşti, România
Croatian: Rumunjska LABORMED PHARMA S.A. B-dul Theodor Pallady nr. 44B Sector 3, Bucureşti, România
Swedish: Orifarm Generics A/S Energivej 15 POB 69 DK-5260 Odense S Denmark
Croatian: Orifarm Generics A/S Energivej 15 POB 69 DK-5260 Odense
Swedish: 85101 Bratislava
Croatian: 85101 Bratislava Slovak Republic
Swedish: FARMALIDER, S.A. Aragoneses, 2, Alcobendas (Madrid).
Croatian: Španjolska FARMALIDER, S.A. Aragoneses, 2, Alcobendas (Madrid).
Swedish: Danmark sanofi-aventis Denmark A/S, Slotsmarken 13, DK-2970 Hørsholm, Denmark
Croatian: Danska sanofi-aventis Denmark A/S, Slotsmarken 13, DK-2970 Hørsholm, Denmark
Swedish: RATIOPHARM ESPAÑA, S.A. C/ Anabel Segura 11, Edificio Albatros B 1ª Planta, Alcobendas , Madrid.
Croatian: Španjolska RATIOPHARM ESPAÑA, S.A. C/ Anabel Segura 11, Edificio Albatros B 1ª Planta, Alcobendas , Madrid.
Swedish: Luxemburg MYLAN BVBA/SPRL Terhulpsesteenweg 6A 1560 Hoeilaart
Croatian: Luksemburg MYLAN BVBA/SPRL Terhulpsesteenweg 6A 1560 Hoeilaart
Swedish: Storbritannien Sandoz Limited, Frimley Business Park, Frimley, Camberley, Surrey GU16 7SR
Croatian: Sandoz Limited, Frimley Business Park, Frimley, Camberley, Surrey GU16 7SR
Swedish: Österrike sanofi-aventis GmbH, Saturn Tower, Leonard-Bernstein-Straße 10, 1220 Wien, Austria
Croatian: Austrija sanofi-aventis GmbH, Saturn Tower, Leonard-Bernstein-Straße 10, 1220 Wien, Austria
Swedish: Österrike ratiopharm Arzneimittel VertriebsGmbH, Albert-Schweitzer-Gasse 3, 1140 Wien, Austria
Croatian: Austrija ratiopharm Arzneimittel VertriebsGmbH, Albert-Schweitzer-Gasse 3, 1140 Wien, Austria
Swedish: Areos 103 and Ag. Triados 36, Palaio Faliro 17562
Croatian: Triados 36, Palaio Faliro 17562
Swedish: Storbritannien Actavis UK Limited,Whiddon Valley, Barnstaple, North Devon EX32 8NS United Kingdom
Croatian: Actavis UK Limited,Whiddon Valley, Barnstaple, North Devon EX32 8NS United Kingdom
Swedish: Storbritannien Tillomed Laboratories Limited, 3 Howard Road, Eaton Socon, St Neots, Cambridgeshire PE19 8ET United Kingdom
Croatian: Tillomed Laboratories Limited, 3 Howard Road, Eaton Socon, St Neots, Cambridgeshire PE19 8ET United Kingdom
Swedish: Storbritannien Teva UK Limited, Brampton Road, Hampden Park, Eastbourne, East Sussex BN22 9AG
Croatian: Teva UK Limited, Brampton Road, Hampden Park, Eastbourne, East Sussex BN22 9AG United Kingdom
Swedish: MYLAN PHARMACEUTICALS, S.L.
Croatian: Španjolska MYLAN PHARMACEUTICALS, S.L.
Swedish: Frederic Mompou, 5 , Sant Just Desvern (Barcelona).
Croatian: Španjolska LABORATORIO STADA, S.L. Frederic Mompou, 5 , Sant Just Desvern (Barcelona).
Swedish: Storbritannien Bristol Laboratories Limited, Unit 3, Canalside, Northbridge Road, Berkhamsted, Hertfordshire HP4
Croatian: Bristol Laboratories Limited, Unit 3, Canalside, Northbridge Road, Berkhamsted, Hertfordshire HP4 1EG
Swedish: SANOFI AVENTIS, S.A. Josep Plá, 2, Barcelona.
Croatian: Španjolska SANOFI AVENTIS, S.A. Josep Plá, 2,
Swedish: Marszałka J. Piłsudskiego 5 95-200 Pabianice Poland
Croatian: Pabianickie Zakłady Farmaceutyczne Polfa S.A. ul. Marszałka J. Piłsudskiego 5 95-200 Pabianice
Swedish: Luxemburg Genthon BV Microweg, 22
Croatian: Luksemburg Genthon BV Microweg, 22
Swedish: Storbritannien Meda Pharmaceuticals Limited, Skyway House, Parsonage Road, Takeley, Bishops Stortford CM22
Croatian: Meda Pharmaceuticals Limited, Skyway House, Parsonage Road, Takeley, Bishops Stortford CM22 6PU
Swedish: Luxemburg MEDA PHARMA Chaussee de la Hulpe 166 1170 Watermael-Boitsfort Belgium
Croatian: Luksemburg MEDA PHARMA Chaussee de la Hulpe 166 1170 Watermael-Boitsfort Belgium
Swedish: Pharma GmbH, Schlossplatz 1, 8502 Lannach, Austria
Croatian: G.L. Pharma GmbH, Schlossplatz 1, 8502 Lannach, Austria
Swedish: Luxemburg SANOFI BELGIUM Airport Plaza, Montreal Building, Leonardo Da Vincilaan 19 1831 Diegem
Croatian: Luksemburg SANOFI BELGIUM Airport Plaza, Montreal Building, Leonardo Da Vincilaan 19 1831 Diegem
Swedish: Farma-Projekt Sp. z o.o.
Croatian: Farma-Projekt Sp. z o.o. ul. Józefińska 2
Swedish: Via dei Lavoratori 54, 20092 Cinisello Balsamo, Milano - Italy
Croatian: LIFEPHARMA S.P.A. Via dei Lavoratori 54, 20092 Cinisello Balsamo, Milano - Italy
Swedish: Šlandrova ulica 4 1231 Ljubljana-Črnuče Slovenia
Croatian: ALKALOID-INT d.o.o. Šlandrova ulica 4 1231 Ljubljana-Črnuče Slovenia
Swedish: Sofia 1303
Croatian: Building Sofia Tower Sofia 1303
Swedish: Nederländerna Genthon BV Microweg, 22
Croatian: Nizozemska Genthon BV Microweg, 22
Swedish: Rowex Ltd, Bantry, Co. Cork, Ireland
Croatian: Rowex Ltd, Bantry, Co.
Swedish: Stilnoct tablett
Croatian: Stilnoct tableta
Swedish: Storbritannien Winthrop Pharmaceuticals UK Limited, One Onslow Street, Guildford, Surrey GU1 4YS United Kingdom
Croatian: Winthrop Pharmaceuticals UK Limited, One Onslow Street, Guildford, Surrey GU1 4YS United Kingdom
Swedish: Ronda Isaac Peral, 6 Parque Tecnológico 46980 Paterna (Valencia) SPAIN
Croatian: Španjolska GENERFARMA, S.L. Ronda Isaac Peral, 6 Parque Tecnológico 46980
Swedish: Storbritannien Aventis Pharma Limited, One Onslow Street, Guildford, Surrey GU1 4SY
Croatian: Aventis Pharma Limited, One Onslow Street, Guildford, Surrey GU1 4SY
Swedish: Nederländerna FIDIA Farmaceutici S.p.a.
Croatian: Nizozemska FIDIA Farmaceutici S.p.a.
Swedish: - via Messina 3820154 Milano Italy
Croatian: Teva Italia S.r.l. - via Messina 3820154 Milano Italy
Swedish: Stilnoct, tabletten 10 mg tablett
Croatian: Stilnoct, tabletten 10 mg tableta
Swedish: Zolpidem Eurogenerics bruis 10 mg bruistabletten, bruistabletten brustablett
Croatian: Zolpidem Eurogenerics bruis 10 mg bruistabletten, bruistabletten šumeća tableta
Swedish: Takeda GmbH Byk-Gulden-Str. 2 78467 Konstanz Germany
Croatian: Takeda GmbH 2 Byk-Gulden Strasse 78467 Konstanz Germany
Swedish: PHARMAGENUS, S.A. Avda.
Croatian: Španjolska PHARMAGENUS, S.A. Avda.
Swedish: Chile, 8 - 2ª planta.
Croatian: Španjolska GERMED FARMACEUTICA S.L. Chile, 8 - 2ª planta.
Swedish: Luxemburg Eurogenerics S.A. Esplanade Heysel, b22
Croatian: Luksemburg Eurogenerics S.A. Esplanade Heysel, b22
Swedish: UAB „SANOFI-AVENTIS LIETUVA" A. Juozapavičiaus 6/2 g. LT-09310 Vilnius Lithuania
Croatian: UAB „SANOFI-AVENTIS LIETUVA" A. Juozapavičiaus 6/2 g.
Swedish: Slovak Republic
Croatian: Slovačka Republika
Swedish: Meda Pharma Hungary Kft Váci út 91.
Croatian: Meda Pharma Hungary Kft Váci út 91. Budapest 1139 Hungary
Swedish: Nederländerna Eurogenerics S.A. Esplanade Heysel, b22
Croatian: Nizozemska Eurogenerics S.A. Esplanade Heysel, b22
Swedish: C/ Anabel Segura, 11 Edificio Albatros B, 1 planta Alcobendas (Madrid).
Croatian: Španjolska TEVA GENERICOS ESPAÑOLA S.L.U. C/ Anabel Segura, 11 Edificio Albatros B, 1 planta Alcobendas (Madrid).