FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovenian: Zdravila ali terapevtske skupine zdravil, ki lahko povzročijo hiperkaliemijo so nadomestki soli s kalijem, diuretiki, ki zadržujejo kalij, zaviralci ACE, antagonisti receptorjev angiotenzina II, nesteroidna protivnetna zdravila (tudi selektivni zaviralci ciklooksigenaze 2); heparin, imunosupresivi (ciklosporin ali takrolimus) in trimetoprim;
Latvian: Zāles vai zāļu grupas, kas var izraisīt hiperkaliēmiju, ir kāliju saturoši sāls aizstājēji, kāliju aizturoši diurētiski līdzekļi, AKE inhibitori, angiotenzīna II receptoru antagonisti, nesteroīdi pretiekaisuma līdzekļi (NPL, arī selektīvi COX-2 inhibitori), heparīns, imūnsistēmu nomācošas zāles (ciklosporīns vai takrolims) un trimetoprims.
Slovenian: če imate nizek krvni tlak (hipotenzijo), ki se pojavi, če ste dehidrirani (prevelika izguba vode iz telesa), ali zaradi pomanjkanja soli zaradi diuretičnega zdravljenja (tablet za odvajanje vode), diete z majhno vsebnostjo soli, driske ali bruhanja povečana raven kalija v krvi sladkorna bolezen Pred začetkom jemanja zdravila Telmisartan Teva se posvetujte z zdravnikom:
Latvian: ja Jums ir pazemināts asinsspiediens (hipotensija), kas varētu rasties, ja Jums ir dehidratācija (pārmērīgs ūdens zudums organismā) vai sāls trūkums diurētisku līdzekļu lietošanas dēļ („urīndzenošas tabletes"), diēta ar mazu sāls saturu, caureja vai vemšana, ja Jums ir paaugstināts kālija līmenis asinīs, ja Jums ir diabēts.
Slovenian: Bolniki morajo biti ustrezno hidrirani, na začetku sočasnega zdravljenja in v rednih razmikih med njim pa je treba presoditi tudi o spremljanju delovanja ledvic.
Latvian: Pacientiem jālieto atbilstošs šķidruma daudzums un jāapsver nieru funkciju kontroles nepieciešamība pēc vienlaikus terapijas uzsākšanas un periodiski arī vēlāk.
Slovenian: Bolnikom z blago do zmerno ledvično okvaro ni treba prilagajati odmerka.
Latvian: Pacientiem ar viegliem un vidēji smagiem nieru darbības traucējumiem devas pielāgošana nav nepieciešama.
Slovenian: Sepsa (pogosto poimenovana tudi zastrupitev krvi, je huda okužba, pri kateri pride v vsem telesu do vnetnega odziva, ki ga običajno spremlja visoka vročina, vroča, pordela koža, povišan srčni utrip, hitro dihanje, spremenjeno duševno stanje, otekanje in nizek krvni tlak), hitro otekanje kože in sluznice
Latvian: sepse (parasti dēvēta par asins saindēšanos, ir smaga infekcija ar visa organisma iesaisti iekaisumā, ko parasti raksturo stiprs drudzis, karsonis, ādas apsārtums, paātrināta sirdsdarbība, ātra elpošana, psihiskā stāvokļa pārmaiņas, pietūkums un zems asinsspiediens), straujš ādas un gļotādas pietūkums (angioedēma).
Slovenian: Diuretiki, ki zadržujejo kalij, ali kalijevi nadomestki Antagonisti receptorjev angiotenzina II, kot je telmisartan, zmanjšajo izgubo kalija, ki jo povzročajo diuretiki.
Latvian: Kāliju aizturoši diurētiski līdzekļi vai kāliju saturoši uztura bagātinātāji Angiotenzīna II receptoru antagonisti, tādi kā telmisartāns, samazina diurētisku līdzekļu izraisītu kālija zudumu.
Slovenian: • Zdravila, ki lahko povečajo raven kalija v krvi, kot so nadomestki soli s kalijem, diuretiki, ki zadržujejo kalij (nekatere tablete za odvajanje vode), ACE zaviralci, antagonisti receptorjev angiotenzina II, nesteroidna protivnetna zdravila (NSAID, npr. acetilsalicilna kilsina, ibuprofen), heparin, imunosupresivi (npr. ciklosporin, takrolimus) in antibiotik trimetoprim.
Latvian: − Zāles, kas var palielināt kālija līmeni asinīs, piemēram, sāls aizstājēji, kas satur kāliju, kāliju aizturošie diurētiskie līdzekļi (urīndzenošas tabletes), AKE inhibitori, angiotenzīna II receptoru antagonisti, NPL (nesteroīdie pretiekaisuma līdzekļi, piemēram, aspirīns vai ibuprofēns), heparīns, imūnsupresanti (piemēram, ciklosporīns vai takrolims) un antibiotika trimetoprims.
Slovenian: Zožitev aorte in mitralne zaklopke, obstruktivna hipertrofična kardiomiopatija Enako kot za druge vazodilatatorje velja posebna previdnost pri dajanju telmisartana bolnikom z zožitvijo aorte ali mitralne zaklopke ali z obstruktivno hipertrofično kardiomiopatijo.
Latvian: Aortas un mitrālā vārstuļa stenoze, obstruktīva hipertrofiska kardiomiopātija Pacientiem ar aortas vai mitrālā vārstuļa stenozi vai obstruktīvu kardiomiopātiju, šo preparātu, tāpat kā citus vazodilatatorus, ieteicams lietot, ievērojot piesardzību.
Slovenian: Posebne populacije Bolniki z ledvično okvaro
Latvian: Īpašas pacientu grupas Pacienti ar nieru darbības traucējumiem
Slovenian: Na eni strani tablete je odtisnjena številka "93", na drugi strani tablete pa številka "7460".
Latvian: Otra tabletes puse ir marķēta ar numuru "7460".
Slovenian: Ena tableta vsebuje 42,8 mg sorbitola (E420).
Latvian: katra tablete satur 42,8 mg sorbīta (E420).
Slovenian: Infekcijske in parazitske bolezni
Latvian: Infekcijas un infestācijas Retāk
Slovenian: - zaviralec ACE (na primer enalapril, lizinopril ali ramipril), zlasti če imate kakšne težave z ledvicami, ki so povezane s sladkorno boleznijo, - aliskiren.
Latvian: − ja Jūs lietojat kādas no turpmāk minētajām zālēm, ko lieto paaugstināta asinsspiediena ārstēšanai: - AKE inhibitoru (piemēram, enalaprilu, lizinoprilu, ramiprilu), it īpaši, ja Jums ir ar diabētu saistīti nieru darbības traucējumi; - aliskirēnu.
Slovenian: Pojavnost primarnega sestavljenega opazovanega dogodka (smrt zaradi srčnožilnega dogodka, neusodni miokardni infarkt, neusodna možganska kap ali bolnišnično zdravljenje zaradi kongestivnega srčnega popuščanja) se ni statistično pomembno razlikovala [15,7 % v skupinah s telmisartanom in 17,0 % v skupinah s placebom ob razmerju tveganja 0,92 (95-odstotni interval zaupanja 0,81 - 1,05, p = 0,22)].
Latvian: Statistiski ticamas atšķirības primārā saliktā mērķa kritērijā (kardiovaskulāru cēloņu izraisītas nāves, neletāla miokarda infarkta, neletāla insulta vai sastrēguma sirds mazspējas izraisītas stacionēšanas) netika konstatētas (15,7% telmisartāna un 17,0 % placebo grupā ar riska attiecību 0,92 (95% TI 0,81 - 1,05, p = 0,22)).
Slovenian: ŠTEVILKA(E) DOVOLJENJA (DOVOLJENJ) ZA PROMET
Latvian: REĢISTRĀCIJAS APLIECĪBS NUMURS(-I)
Slovenian: Prva skupina je jemala telmisartan po 80 mg (n = 2.954), druga pa placebo (n = 2.972), v obeh primerih dodatno ob standardnem zdravljenju.
Latvian: TRASCEND pētījumā tika randomizēti pacienti ar AKE-I nepanesību, bet pārējiem iekļaušanas kritērijiem tādiem pašiem kā ONTARGET pētījumā, lai saņemtu telmisartānu 80 mg (n=2954) vai placebo (n=2972) papildus standarta terapijai.
Slovenian: Obiačjno učinkovit odmerek je 40 mg enkrat na dan.
Latvian: Ieteicamā deva ir 40 mg vienreiz dienā.
Slovenian: 14x1 tableta 28x1 tableta 30x1 tableta 40x1 tableta 56x1 tableta 60x1 tableta 84x1 tableta 90x1 tableta 98x1 tableta 100x1 tableta 30 tablet
Latvian: 14x1 tabletes 28x1 tabletes 30x1 tabletes 40x1 tabletes 56x1 tabletes 60x1 tabletes 84x1 tabletes 90x1 tabletes 98x1 tabletes 100x1 tabletes 30 tabletes
Slovenian: artralgija,bolečine v okončini, bolečina v kitah
Latvian: Artralģija, sāpes ekstremitātē, cīpslu sāpes (tendinītam līdzīgi simptomi)
Slovenian: Telmisartan je bil podobno učinkovit kot ramipril pri vnaprej opredeljenem sekundarnem opazovanem dogodku, sestavljenem iz smrti zaradi srčnožilnega dogodka, neusodnega miokardnega infarkta in neusodne možganske kapi [0,99 (97,5-odstotni interval zaupanja 0,90 - 1,08), p (neinferiornost) = 0,0004], ki je bil primarni opazovani dogodek v referenčni študiji HOPE (The Heart Outcomes Prevention
Latvian: Telmisartāna efektivitāte bija līdzīga ramiprilam, vērtējot pēc iepriekš noteikta sekundārā mērķa kritērijakardiovaskulāru cēloņu izraisītas nāves, neletāla miokarda infarkta un neletāla insulta [0,99 (97,5% TI 0,90 - 1,08, p (līdzvērtīguma) = 0,0004)], kas bija primārais mērķa kritērijs atsauces pētījumā HOPE (The Heart Outcomes Prevention Evaluation Study - Sirds iznākuma profilakses vērtējuma pētījums), kurā ramiprila darbība tika salīdzināta ar placebo.
Slovenian: Sočasno jemanje drugih antihipertenzivov lahko poveča telmisartanov antihiperetenzivni učinek.
Latvian: Telmisartāna asinsspiedienu samazinošā darbība var pastiprināties, vienlaicīgi lietojot citas antihipertensīvas zāles.
Slovenian: Suomi/Finland ratiopharm Oy Puh/Tel: +358 20 180 5900
Latvian: Puh/Tel: +358 20 180 5900
Slovenian: 14x1 tableta 28x1 tableta 30x1 tableta 40x1 tableta 56x1 tableta 60x1 tableta 84x1 tableta 90x1 tableta 98x1 tableta 100x1 tableta
Latvian: 14x1 tabletes 28x1 tabletes 30x1 tabletes 40x1 tabletes 56x1 tabletes 60x1 tabletes 84x1 tabletes 90x1 tabletes 98x1 tabletes 100x1 tabletes
Slovenian: Kako jemati zdravilo Telmisartan Teva
Latvian: Kā lietot Telmisartan Teva
Slovenian: PODATKI NA ZUNANJI OVOJNINI Škatla za pretisne omote
Latvian: INFORMĀCIJA, KAS JĀNORĀDA UZ ĀRĒJĀ IEPAKOJUMA Kartona kastīte blisteriem
Slovenian: Trial) so primerjali učinke telmisartana, ramiprila in kombinacije telmisartana in ramiprila na srčnožilne izide pri 25.620 bolnikih, starih 55 let ali starejših, ki so imeli v anamnezi koronarno arterijsko bolezen,
Latvian: Trial - Klīniskais pētījums par telmisartāna monoterapijas vai kombinācijas ar ramiprilu ietekmi uz vispārējiem mērķa kritērijiem) tika salīdzināta telmisartāna, ramiprila un telmisartāna un ramiprila kombinācijas ietekme uz kardiovaskulāru iznākumu 25 620 pacientiem vecumā no 55 gadiem, kam anamnēzē bija koronāra sirds slimība, insults, TIL, perifēro artēriju slimība vai 2. tipa cukura diabēts ar pierādījumiem par mērķorgāna bojājumu (piemēram, retinopātiju, kreisā kambara hipertrofiju, makro- vai mikroalbuminūriju), kas ir kardiovaskulāru notikumu riska populāciju.
Slovenian: (RAAS) s hkratno uporabo zaviralcev ACE, blokatorjev receptorjev angiotenzina II ali aliskirena povezana z večjo pogostnostjo neželenih učinkov, npr. hipotenzije, hiperkaliemije in zmanjšanega delovanja ledvic (vključno z akutno odpovedjo ledvic) kot uporaba enega samega zdravila, ki deluje na RAAS (glejte poglavja 4.3, 4.4. in 5.1).
Latvian: Klīniskie dati liecina, ka renīna-angiotenzīna-aldosterona sistēmas (RAAS) dubulta blokāde, lietojot kombinācijā AKE inhibitorus, angiotenzīna II receptoru blokatorus vai aliskirēnu, ir saistīta ar palielinātu tādu nevēlamo blakusparādību kā hipotensija, hiperkaliēmija un pavājināta nieru funkcija (ieskaitot akūtu nieru mazspēju) risku, salīdzinot ar vienu zāļu, kas ietekmē RAAS, lietošanu (skatīt 4.3., 4.4. un 5.1.
Slovenian: Povejte zdravniku, če dojite ali nameravate začeti dojiti.
Latvian: Pastāstiet savam ārstam, ja barojat bērnu ar krūti vai gatavojaties to darīt.
Slovenian: − kombinacija z enim ali več drugimi zdravili, ki učinkujejo na renin-angiotenzin-aldosteronski sistem, ali s kalijevimi nadomestki.
Latvian: Vienu vai vairāku citu zāļu, kas ietekmē renīna-angiotenzīna-aldosterona sistēmu, un/vai kāliju saturošu uztura bagātinātāju vienlaicīga lietošana.
Slovenian: V obdobju po začetku trženja zdravila so poročali o primerih intersticijske pljučne bolezni, ki so bili časovno povezani z jemanjem telmisartana.
Latvian: Intersticiālas plaušu slimības gadījumi ir novēroti pēcreģistrācijas pieredzes laikā, saistībā ar īslaicīgu telmisartāna lietošanu.
Slovenian: Previdno odtrgajte posamezen del pretisnega omota po perforaciji in ga ločite od preostalega dela omota.
Latvian: 1. Uzmanīgi noplēšot pa caurumojuma vietu, atdaliet vienu atsevišķu blistera iedaļu.
Slovenian: Bolniki s sladkorno boleznijo, ki se zdravijo z insulinom ali peroralnimi antidiabetiki Pri bolnikih s sladkorno boleznijo, ki se zdravijo z insulinom ali peroralnimi antidiabetiki in telmisartanom, se lahko pojavi hipoglikemija.
Latvian: Diabēta pacienti, kuri lieto insulīnu vai pretdiabēta līdzekļus Šādiem pacientiem telmisartāna lietošanas laikā var rasties hipoglikēmija.
Slovenian: Spodaj našteti neželeni učinki so bili zbrani iz vseh kliničnih preskušanj z bolniki, ki so se s telmisartanom zdravili zaradi hipertenzije in iz poročil po začetku trženja.
Latvian: Informācija par tālāk uzskaitītām blakusparādībām apkopota no kontrolētiem klīniskiem pētījumiem pacientiem, kam ārstēta hipertensija, un no pēcreģistrācijas ziņojumiem.
Slovenian: Izgled zdravila Telmisartan Teva in vsebina pakiranja
Latvian: Telmisartan Teva ārējais izskats un iepakojums
Slovenian: EU/1/09/610/001 Škatla s 14x1 tableto v aluminij-aluminij perforiranih enoodmernih pretisnih omotih z odstranljivo folijo
Latvian: EU/1/09/610/001 Kartona kastītes ar 14x1 tabletēm atplēšamos perforētos vienas devas alumīnija-alumīnija blisteros EU/1/09/610/002
Slovenian: Bolniki z redko dedno intoleranco za fruktozo ne smejo jemati zdravila Telmisartan Teva.
Latvian: Telmisartan Teva nevajadzētu lietot pacientiem ar retu iedzimtu fruktozes nepanesību.
Slovenian: Evaluation Study), v kateri so proučevali učinek ramiprila v primerjavi s placebom.
Latvian: PRoFESS pētījumā tika novērots paaugstināts sepses biežums telmisartāna grupā, salīdzinot ar placebo.
Slovenian: nenormalno delovanje jeter/jetrno obolenje3
Latvian: Patoloģiska aknu darbība/aknu darbības traucējumi 3
Slovenian: Shranjevanje zdravila Telmisartan Teva
Latvian: Kā uzglabāt Telmisartan Teva
Slovenian: • obolenja z zaporo žolčevoda • huda jetrna okvara
Latvian: Kuņģa-zarnu trakta traucējumi
Slovenian: Občasni neželeni učinki (pojavijo se lahko pri največ 1 od 100 bolnikov):
Latvian: Biežas blakusparādības (var rasties ne vairāk kā 1 cilvēkam no 10)
Slovenian: Vaš zdravnik vam je predpisal nižji odmerek, eno 20 mg tableto dnevno.
Latvian: Tomēr dažreiz ārsts nozīmēs Jums zemāku devu - 20 mg dienā.
Slovenian: 2 leti.
Latvian: gadiem.
Slovenian: Če visokega krvnega tlaka ne zdravimo, lahko poškoduje krvne žile v več organih, kar ima včasih za posledico srčni infarkt, popuščanje srca ali odpoved ledvic, možganske kapi ali slepoto.Visok krvni tlak običajno ne povzroča nikakršnih simptomov, dokler ne nastanejo poškodbe.
Latvian: Ja paaugstināts asinsspiediens netiek ārstēts, tas bojā asinsvadus dažādos orgānos, kas var izraisīt sirdslēkmi, sirds vai nieru mazspēju, insultu vai aklumu.
Slovenian: Ti izsledki so pomembni tudi za druge zaviralce ACE in blokatorje receptorjev angiotenzina
Latvian: Ņemot vērā šo zāļu līdzīgās farmakodinamiskās īpašības, šie rezultāti attiecināmi arī uz citiem AKE inhibitoriem un angiotenzīna II receptoru blokatoriem.
Slovenian: Psihiatrične motnje Občasni:
Latvian: Psihiskie traucējumi Retāk
Slovenian: Drugi možni neželeni učinki telmisartana:
Latvian: Citas iespējamās telmisartāna izraisītās blakusparādības
Slovenian: Aluminij-aluminij perforirani enoodmerni pretisni omoti z odstranljivo folijo in aluminij-aluminij perforirani enoodmerni pretisni omoti.
Latvian: Atplēšami alumīnija-alumīnija perforēti vienas devas blisteri un alumīnija-alumīnija perforēti vienas devas blisteri.
Slovenian: če ste noseči več kot 3 mesece (zdravilu Telmisartan Teva se je bolje izogibati v zgodnji nosečnosti - glejte poglavje o nosečnosti), če imate hude težave z jetri, kot sta zapora ali obstrukcija žolčnih poti (težave z iztekanjem žolča iz jeter in žolčnika) ali katerokoli hudo jetrno bolezen,
Latvian: Nelietojiet Telmisartan Teva šādos gadījumos ja Jums ir alerģija pret telmisartānu vai kādu citu (6. punktā minēto) šo zāļu sastāvdaļu; ja esat grūtniece vairāk nekā 3 mēnešus (labāk izvairīties no Telmisartan Teva lietošanas arī grūtniecības sākumā - skatīt sadaļu par grūtniecību); ja Jums ir smagi aknu darbības traucējumi, piemēram, holestāze vai žultsceļu obstrukcija (žults drenāžas problēma no aknām un žultspūšļa) vai kāda cita smaga aknu slimība; ja Jums ir cukura diabēts vai nieru darbības traucējumi un Jūs tiekat ārstēts ar aliskirēnu saturošām zālēm, ko lieto paaugstināta asinsspiediena ārstēšanai.
Slovenian: Na voljo je v obliki tablet (20, 40 in 80 mg).
Latvian: Tās ir pieejamas kā baltas, ovālas tabletes (20, 40 un 80 mg).
Slovenian: Uporablja se pri bolnikih, ki so v preteklosti imeli težave zaradi krvnih strdkov (kot so denimo bolezen srca, kap ali arterijsko obolenje) ali imajo sladkorno bolezen tipa 2, zaradi katere so utrpeli poškodbo organa (npr. oči, srca ali ledvic).
Latvian: Tās tiek lietotas pacientiem, kuriem bijušas problēmas sakarā ar asins recekļiem (piemēram, sirds slimībām, infarktu vai artēriju slimībām), vai arī 2. tipa diabēta slimniekiem, kuriem ir kāda orgāna (piemēram, acu, sirds vai nieru) bojājums.
Slovenian: Telmisartan Teva telmisartan
Latvian: Telmisartan Teva telmisartāns
Slovenian: Za več informacij o zdravljenju z zdravilom Telmisartan Teva preberite navodilo za uporabo (ki je prav tako del EPAR) ali se posvetujte z zdravnikom ali farmacevtom.
Latvian: Plašāka informācija par ārstēšanu ar Telmisartan Teva pieejama zāļu lietošanas instrukcijā (kas arī ir EPAR daļa) vai sazinoties ar ārstu vai farmaceitu.
Slovenian: Kakšne so koristi in tveganja, povezani z zdravilom Telmisartan Teva?
Latvian: Kāda ir ieguvumu un riska attiecība, lietojot Telmisartan Teva?
Slovenian: Evropska komisija je dovoljenje za promet z zdravilom Telmisartan Teva, veljavno po vsej Evropski uniji, izdala 26. januarja 2010.
Latvian: Eiropas Komisija 2010. gada 26. janvārī izsniedza Telmisartan Teva reģistrācijas apliecību, kas derīga visā ES.
Slovenian: vrednost krvnega tlaka ni dosežena, se lahko odmerek poveča na 80 mg ali pa se doda drugo zdravilo za zdravljenje povišanega krvnega tlaka, kot je denimo hidroklorotiazid.
Latvian: Ja vēlamais mērķa asinsspiediens netiek sasniegts, devu var palielināt līdz 80 mg, vai var pievienot citas zāles hipertensijas ārstēšanai, piemēram, hidrohlortiazīdu.
Slovenian: To pomeni, da je podobno „referenčnemu zdravilu", ki je že odobreno v Evropski uniji (EU), in sicer zdravilu Micardis.
Latvian: Tas nozīmē, ka Telmisartan Teva ir līdzīgas "atsauces zālēm", kas jau ir reģistrētas Eiropas Savienībā (ES) ar nosaukumu Micardis.
Slovenian: Hkrati omogoča, da lahko srce lažje črpa kri po telesu, kar pripomore k zmanjšanju tveganja za pojav srčno-žilnih težav v prihodnosti.
Latvian: Tas arī ļauj sirdij vieglāk sūknēt asinis, kas var palīdzēt mazināt turpmāku sirds un asinsvadu kardiovaskulāru problēmu risku.
Slovenian: Zdravnik mora ob začetku zdravljenja z zdravilom Telmisartan Teva skrbno spremljati bolnikov krvni tlak in se po potrebi odločiti za prilagoditev bolnikovega odmerka zdravila za zniževanje krvnega tlaka.
Latvian: Sākot ārstēšanu ar Telmisartan Teva, ārstam cieši jānovēro pacienta asinsspiediens un jālemj par asinsspiedienu pazeminošo zāļu pielāgošanu.
Slovenian: Zdravilna učinkovina v zdravilu Telmisartan Teva, telmisartan, je „antagonist receptorjev angiotenzina II", kar pomeni, da v telesu zavira delovanje hormona, imenovanega angiotenzin II.
Latvian: Telmisartan Teva aktīvā viela telmisartāns ir "angiotenzīna II receptoru antagonists", tas nozīmē, ka šī viela organismā bloķē hormona angiotenzīna II darbību.
Slovenian: Za preprečevanje srčno-žilnih težav je priporočeni odmerek 80 mg enkrat na dan.
Latvian: Sirds un asinsvadu problēmu profilaksei ieteicamā deva ir 80 mg dienā.
Slovenian: Za zdravljenje esencialne hipertenzije znaša običajni priporočeni odmerek zdravila Telmisartan Teva 40 mg enkrat dnevno, vendar za nekatere bolnike zadostuje že 20-miligramski odmerek.
Latvian: Esenciālas hipertensijas ārstēšanai ieteicamā deva ir 40 mg vienreiz dienā, bet dažiem pacientiem pietiek ar devu 20 mg dienā.
Slovenian: Telmisartan Teva je „generično zdravilo".
Latvian: Telmisartan Teva ir "ģenēriskas zāles".
Slovenian: Ker je zdravilo Telmisartan Teva generično zdravilo in je biološko enakovredno referenčnemu zdravilu, so koristi in tveganja enaki kot pri referenčnem zdravilu.
Latvian: Tā kā Telmisartan Teva ir ģenēriskas zāles un ir bioloģiski līdzvērtīgas atsauces zālēm, to ieguvumu un riska attiecību uzskata par līdzvērtīgu atsauces zāļu ieguvumu un riska attiecībai.
Slovenian: Izraz „esencialna" pomeni, da visok krvni tlak nima očitnega vzroka.
Latvian: "Esenciāla" nozīmē, ka hipertensijas cēlonis nav zināms.
Slovenian: Zato je menil, da njegove koristi, tako kot pri zdravilu Micardis, odtehtajo znana tveganja.
Latvian: Tāpēc CHMP uzskatīja, ka, tāpat kā Micardis gadījumā, pacienta ieguvums pārsniedz identificēto risku.
Slovenian: Odbor je priporočil, da se za zdravilo Telmisartan Teva odobri dovoljenje za promet.
Latvian: Komiteja ieteica izsniegt Telmisartan Teva reģistrācijas apliecību.
Slovenian: Zdravilo Telmisartan Teva se uporablja za zdravljenje esencialne hipertenzije (visokega krvnega tlaka) pri odraslih.
Latvian: Telmisartan Teva lieto pieaugušiem pacientiem ar esenciālo hipertensiju (paaugstinātu asinsspiedienu).
Slovenian: Zdravilo Telmisartan Teva se uporablja tudi za preprečevanje srčno-žilnih težav (težav s srcem in ožiljem), kot sta srčni napad ali kap.
Latvian: Telmisartan Teva tiek lietotas arī sirds un asinsvadu problēmu, piemēram, sirdslēkmju un infarkta, profilaksei.
Slovenian: Druge informacije o zdravilu Telmisartan Teva:
Latvian: Cita informācija par Telmisartan Teva
Slovenian: Pojasnjuje, kako je Odbor za zdravila za uporabo v humani medicini (CHMP) ocenil to zdravilo, na podlagi česar je oblikoval mnenje za izdajo dovoljenja za promet z njim in priporočila glede pogojev njegove uporabe.
Latvian: Tajā ir paskaidrots, kā Cilvēkiem paredzēto zāļu komiteja (CHMP) novērtēja veiktos pētījumus, pirms sniegt ieteikumus par reģistrācijas apliecības piešķiršanu un Telmisartan Teva zāļu lietošanu.
Slovenian: Ker je zdravilo Telmisartan Teva generično zdravilo, so bile študije omejene na preskuse pri ljudeh za ugotavljanje, ali je biološko enakovredno referenčnemu zdravilu Micardis.
Latvian: Tā kā Telmisartan Teva ir ģenēriskas zāles, pētījumos ar cilvēkiem veica tikai testus, lai pierādītu šo zāļu bioekvivalenci atsauces zālēm Micardis.
Slovenian: Telmisartan Teva je zdravilo, ki vsebuje zdravilno učinkovino telmisartan.
Latvian: Telmisartan Teva ir zāles, kas satur aktīvo vielu telmisartānu.
Slovenian: EMA website/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Latvian: Pilns Telmisartan Teva EPAR teksts ir atrodams aģentūras tīmekļa vietnē: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Slovenian: CHMP je zaključil, da je bilo v skladu z zahtevami EU dokazano, da ima zdravilo Telmisartan Teva primerljivo raven kakovosti kot zdravilo Micardis ter da mu je biološko enakovredno.
Latvian: Cilvēkiem paredzēto zāļu komiteja (CHMP) secināja, ka saskaņā ar ES prasībām ir pierādīta Telmisartan Teva kvalitātes līdzvērtība un bioekvivalence zālēm Micardis.
Slovenian: Zakaj je bilo zdravilo Telmisartan Teva odobreno?
Latvian: Kāpēc Telmisartan Teva tika apstiprinātas?
Slovenian: To je povzetek evropskega javnega poročila o oceni zdravila (EPAR) za zdravilo Telmisartan Teva.
Latvian: Šis dokuments ir Eiropas Publiskā novērtējuma ziņojuma (EPAR) kopsavilkums.
Slovenian: Bolniki s hudo okvaro delovanja ledvic morajo prejemati nižji začetni 20-miligramski odmerek enkrat na dan. Bolniki z blago do zmerno okvaro delovanja ledvic ne smejo prejemati odmerkov, višjih od 40 mg na dan.
Latvian: Pacientiem ar smagiem nieru darbības traucējumiem jāsaņem zemāka sākumdeva 20 mg vienreiz dienā.
Slovenian: Posledica tega je znižanje krvnega tlaka, zaradi česar se zmanjšajo tveganja, povezana z visokim krvnim tlakom, kot sta srčni napad ali kap.
Latvian: Tā rezultātā asinsspiediens pazeminās, mazinot ar augstu asinsspiedienu saistīto risku .
Slovenian: Kako zdravilo Telmisartan Teva deluje?
Latvian: Kā Telmisartan Teva darbojas?
Slovenian: Kaj je zdravilo Telmisartan Teva?
Latvian: Kas ir Telmisartan Teva?
Slovenian: Kako je bilo zdravilo Telmisartan Teva raziskano?
Latvian: Kā noritēja Telmisartan Teva izpēte?
Slovenian: (enkratno odmerjanje)EU/1/11/719
Latvian: EU/1/11/719/062 EU/1/11/719/063 EU/1/11/719/064 EU/1/11/719/065
Slovenian: Pot uporabe Stična ovojnina
Latvian: blisteri (alu/alu) (atplēšami peelable)
Slovenian: • alkoholom,
Latvian: − alkoholu,
Slovenian: Datum prve odobritve: 03. oktober 2011 Datum zadnjega podaljšanja: 9. junij 2016
Latvian: PIRMĀS REĢISTRĀCIJAS/PĀRREĢISTRĀCIJAS DATUMS Reģistrācijas datums: 2011. gada 3. oktobris Pēdējās pārreģistrācijas datums: 2016. 9. jūnijs
Slovenian: Dogodek je lahko naključen ali povezan s še neznanim mehanizmom (glejte poglavje 5.1).
Latvian: Šie gadījumi var būt sagadīšanās vai saistīti ar līdz šim nezināmu mehānismu (skatīt 5.1.
Slovenian: Telmisartan Teva Pharma" in "Opozorila in previdnostni ukrepi").
Latvian: Telmisartan Teva Pharma šādos gadījumos" un „Brīdinājumi un piesardzība lietošanā").