FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: Studies of immediate-release exenatide in combination with basal insulin In a 30-week study, either immediate-release exenatide (5 mcg BID for 4 weeks, followed by 10 mcg BID) or a placebo was added to insulin glargine (with or without metformin, pioglitazone or both).
Czech: Klinická hodnocení exenatidu s okamžitým uvolňováním v kombinaci s bazálním inzulinem V 30týdenní studii byl buď exenatid s okamžitým uvolňováním (5 µg dvakrát denně po dobu 4 týdnů následované 10 µg dvakrát denně) nebo placebo přidáno k inzulinu glargin (s metforminem, pioglitazonem, s oběma nebo bez obou).
English: Your Byetta pen is suitable for use with Becton, Dickinson and Company pen injection needles.
Czech: Pro použití s Vaším perem Byetta jsou vhodné jehly společnosti Becton Dickinson and Company.
English: Set up your new pen just before you use it for the first time.
Czech: Nastavení nového pera proveďte pouze před jeho prvním použitím.
English: Type I glass cartridge with a (bromobutyl) rubber plunger, rubber disc, and aluminium seal.
Czech: Skleněná zásobní vložka typ I s pryžovým (bromobutyl) pístem, pryžovým uzávěrem a hliníkovým uzávěrem.
English: In clinical trials, background therapies included metformin, a sulphonylurea, a thiazolidinedione, or a combination of oral glucose-lowering medicinal products.
Czech: Základní léčba v klinických studiích zahrnovala metformin, sulfonylmočovinu, thiazolidindion, nebo kombinaci perorálních antidiabetik.
English: • nausea, (nausea is most common when first starting this medicine, but decreases over time in most patients)
Czech: • pocit na zvracení (pocit na zvracení je nejčastější při zahájení podávání tohoto přípravku,
English: Mean daily blood glucose values were similar between immediate-release exenatide and insulin.
Czech: Průměrné denní hodnoty hladiny glukózy v krvi byly podobné u exenatidu s okamžitým uvolňováním i u inzulinu.
English: Baseline HbA1c (%) HbA1c (%) change from base line
Czech: Výchozí HbA1c(%) HbA1c(%) změna oproti výchozí hodnotě Podíl pacientů (%) dosahujících HbA1c
English: Do not use Byetta if it has been frozen.
Czech: Přípravek Byetta, který zmrznul, se nesmí používat.
English: In insulin-comparator controlled studies in which metformin and a sulphonylurea were concomitant medicinal products, the incidence for these adverse reactions was similar for insulin- and immediate-release exenatide-treated patients.
Czech: V kontrolovaném klinickém hodnocení, kde byl jako komparátor použit inzulin a jako přidružená medikace metformin a sulfonylmočovina, byl výskyt těchto nežádoucích účinků podobný u pacientů léčených inzulinem i pacientů léčených exenatidem s okamžitým uvolňováním.
English: STEP B Attach the Needle
Czech: KROK B Nasazení jehly
English: • Byettais injected twice a day, the pen contains enough medicine for 30days.
Czech: • Přípravek Byetta se podává injekcí dvakrát denně, pero obsahuje dostatek přípravku pro
English: • Do not use Byettaafter the expiry date, which is stated on the label and the carton after ‘EXP'.
Czech: • Nepoužívejte přípravek Byetta nepoužívejte po uplynutí doby použitelnosti uvedené na štítku a obalu za „EXP“.
English: Macular and papular rash
Czech: Makulární a papulární vyrážka
English: - If you have ever had inflammation of the pancreas (pancreatitis) (see section 4).
Czech: - Informujte svého lékaře, pokud jste někdy měl(a) zánět slinivky břišní (pankreatitidu) (viz bod 4).
English: Your doctor may tell you to use Byetta 5 micrograms twice a day to start with.
Czech: Lékař může zahájit Vaši léčbu přípravkem Byetta 5 mikrogramů dvakrát denně.
English: If you use this medicine in combination with a sulphonylurea or insulin, low blood sugar (hypoglycaemia) can occur.
Czech: Jestliže používáte tento přípravek v kombinaci se sulfonylmočovinou nebo s inzulinem, může dojít k přílišnému snížení hladiny cukru v krvi (hypoglykemie).
English: - Each dose of Byetta 10micrograms solution for injection (injection) contains 10micrograms exenatide in 40 microlitre.
Czech: - Jedna dávka přípravku Byetta 10 mikrogramů injekční roztok (injekce) obsahuje exenatidum 10 mikrogramů ve 40 mikrolitrech.
English: Hydroxy Methyl Glutaryl Coenzyme A (HMG CoA) reductase inhibitors Lovastatin AUC and Cmax were decreased approximately 40% and 28%, respectively, and tmax was delayed about 4 h when immediate-release exenatide (10 mcg BID) was administered concomitantly with a single dose of lovastatin (40 mg) compared with lovastatin administered alone.
Czech: Inhibitory reduktázy hydroxy metyl glutaryl koenzymu A (HMG CoA) Jestliže byl exenatid s okamžitým uvolňováním (10 μg dvakrát denně) podán společně s jednorázovou dávkou lovastatinu (40 mg), AUC a Cmax lovastatinu byly sníženy o 40 %, resp. 28 % a tmax byl zpožděn asi o 4 hodiny ve srovnání s podáním samotného lovastatinu.
English: Byetta is used with other diabetic medicines called metformin, sulphonylureas, thiazolidinediones and basal or long acting insulins.
Czech: Přípravek Byetta se užívá v kombinaci s dalšími přípravky používanými k léčbě cukrovky nazývanými metformin , deriváty sulfonylmočoviny, thiazolidindiony a bazální nebo dlouhodobě působící inzuliny.
English: Changes in LDL-C or total cholesterol are possible, however, no predetermined dose adjustment is required.
Czech: Ačkoliv není dopředu vyžadována žádná úprava dávky, je třeba mít na paměti možné změny LDL-C nebo celkového cholesterolu.
English: In a 24-week study, where either insulin lispro protamine suspension or insulin glargine was added to existing therapy of immediate-release exenatide and metformin or metformin plus thiazolidinedione the incidence of patients with at least one minor hypoglycaemic episode was 18% and 9% respectively and one patient reported major hypoglycaemia.
Czech: Ve 24týdenní studii, kde byla k existující terapii exenatidem s okamžitým uvolňováním a metforminem nebo metforminem a thiazolidindionem přidána buď protaminová suspenze inzulin lispro nebo inzulin glargin, se vyskytla alespoň jedna epiozoda mírné hypoglykemie u 18 %, resp. 9 % pacientů a jeden pacient ohlásil hypoglykémii závažnou.
English: Weight loss of 1.8 kg from a baseline of 95 kg was observed with immediate-release exenatide whereas a weight gain of 1.0 kg from a baseline of 94 kg was observed with placebo.
Czech: U exenatidu s okamžitým uvolňováním byl hmotnostní úbytek 1,8 kg z výchozí hodnoty 95 kg, zatímco u placeba byl pozorován přírůstek hmotnosti 1,0 kg oproti výchozí hodnotě 94 kg.
English: If you have any further questions on the use of this medicine, ask your doctor, pharmacist, or diabetes nurse.
Czech: Máte-li jakékoli další otázky týkající se používání tohoto přípravku, zeptejte se svého lékaře, lékárníka nebo diabetologické sestry.
English: Its use is commonly associated with gastrointestinal adverse reactions, including nausea, vomiting, and diarrhoea.
Czech: Použití přípravku je často spojeno s nežádoucími účinky v oblasti gastrointestinálního traktu, včetně nauzey, zvracení a průjmu.
English: − For tablets that you need to take with food, it may be best if they are taken at a meal at a time when this medicine is not being administered.
Czech: - některé tablety, které se užívají s jídlem, může být vhodnější užívat je s jídlem v době, kdy nyní podáván přípravek Byetta.
English: Section 1.
Czech: Část 1.
English: • Changes in INR (measurement of blood thinning) have been reported when used together with warfarin.
Czech: • v případě používání společně s warfarinem byly hlášeny změny tzv. INR (míra srážlivosti krve).
English: - Each dose of Byetta 5 micrograms solution for injection (injection) contains 5 micrograms exenatide in 20 microlitre.
Czech: - Jedna dávka přípravku Byetta 5 mikrogramů injekční roztok (injekce) obsahuje exenatidum 5 mikrogramů ve 20 mikrolitrech.
English: Pruritus, and/ or urticaria
Czech: zvracením a/nebo průjmem
English: Insert needle into skin using hygienic injection technique recommended by your healthcare professional.
Czech: Vbodněte jehlu pod kůži podle hygienického postupu doporučeného Vaším zdravotnickým pracovníkem.
English: If you use more of this medicine than you should, talk to a doctor or go to a hospital right away.
Czech: Jestliže jste použil(a) více přípravku Byetta, než jste měl(a) Jestliže použijete příliš mnoho tohoto přípravku, kontaktujte lékaře nebo navštivte nemocnici.
English: - Firmly push the injection button in all the way until it stops.
Czech: - Silně stiskněte injekční tlačítko, dokud se nezastaví.
English: Once in use, keep your pen below 25 ºC for 30 days.
Czech: Jakmile začnete pero používat, mělo by být uchováno při teplotě do 25 ºC po dobu 30 dnů.
English: Each dose contains 10 micrograms exenatide.
Czech: Jedna dávka obsahuje exenatidum 10 mikrogramů.
English: Hepatic impairment No dosage adjustment is necessary in patients with hepatic impairment (see section 5.2).
Czech: Jaterní nedostatečnost U pacientů s jaterní nedostatečností není zapotřebí úprava dávkování (viz bod 5.2).
English: Immediate-release exenatide lowered HbA1c by 1.7% from a baseline of 8.3% while placebo lowered HbA1c by 1.0% from a baseline of 8.5%.
Czech: Exenatid s okamžitým uvolňováním snížil hladinu HbA1c o 1,7 % oproti výchozí hodnotě 8,3 %, zatímco placebo snížilo HbA1c o 1,0 % oproti výchozí hodnotě 8,5 %.
English: Rare Very rare Not known
Czech: Velmi vzácné
English: Help will be needed by a person trained to use the pen.
Czech: V tomto případě je zapotřebí, aby pomohla osoba, která je se správným používáním přípravku seznámena.
English: You will not need to test your sugar levels on a day-by-day basis to set the dose of Byetta.
Czech: Pro nastavení dávky přípravku Byetta si nemusíte každodenně kontrolovat hladinu cukru v krvi.
English: Each dose contains 10 micrograms (mcg) of exenatide in 40 microlitres (mcl), (0.25 mg exenatide per ml).
Czech: Jedna dávka obsahuje exenatidum 10 mikrogramů (μg) ve 40 mikrolitrech (μl), (exenatidum 0,25 mg v 1 ml).
English: When this medicine is used with a medicine that contains a sulphonylurea or an insulin, episodes of low blood sugar (hypoglycaemia, generally mild to moderate) can occur very commonly.
Czech: Jestliže je tento přípravek podáván společně s léky obsahujícími sulfonylmočovinu nebo inzulin, velmi často může dojít k případům přílišného snížení hladiny cukru v krvi (hypoglykemie, obvykle mírné až střední).
English: Immediate-release exenatide lowered HbA1c by 1.1% from a baseline of 8.3% and insulin lispro lowered HbA1c by 1.1% from a baseline of 8.2% and noninferiority of immediate-release exenatide to titrated lispro was demonstrated.
Czech: Exenatid s okamžitým uvolňováním snížil hodnotu HbA1C o 1,1 % z výchozí hodnoty 8,3 % a inzulím lispro snížil HbA1C o 1,1 % z výchozí hodnoty 8,2 % a tím byla prokázána noniferiorita exenatidu s okamžitým uvolňováním ve srovnání s titrovaným inzulinem lispro.
English: ABOUT INJECTION NEEDLES
Czech: INJEKČNÍ JEHLY
English: Each dose contains 5 micrograms (mcg) of exenatide in 20 microlitres (mcl), (0.25 mg exenatide per ml).
Czech: Jedna dávka obsahuje exenatidum 5 mikrogramů (μg) ve 20 mikrolitrech (μl), (exenatidum 0,25 mg v 1 ml).
English: - The other ingredients are metacresol, (44micrograms/dose in Byetta 5micrograms solution for injection and 88 micrograms/dose in Byetta 10 micrograms solution for injection), mannitol,
Czech: - Pomocnými látkami jsou metakresol (44 mikrogramů v jedné dávce přípravku Byetta 5 mikrogramů injekční roztok a 88 mikrogramů v jedné dávce přípravku Byetta 10 mikrogramů injekční roztok), mannitol, kyselina octová ledová, natrium-acetát trihydrát a voda na injekci (viz bod 2).
English: − Stomach resistant tablets or capsules (e.g.medicines that reduce stomach acid (proton pump inhibitors)) that should not stay too long in your stomach, may need to be taken an hour before,
Czech: Tento přípravek zpomaluje vyprazdňování žaludku a může tak mít vliv na léčivé přípravky, u kterých je zapotřebí rychlý průchod žaludkem, např.: - tablety nebo tobolky odolné k působení žaludečních šťáv (např. léčivé přípravky snižující žaludeční kyselost (inhibitory protonové pumpy)), které by neměly zůstávat v žaludku delší dobu, by mohlo být potřeba užít hodinu před nebo 4 hodiny po podání tohoto přípravku.
English: With continued therapy, the frequency and severity decreased in most patients who initially experienced nausea.
Czech: U většiny pacientů s nauzeou na počátku léčby se frekvence a závažnost s dalším pokračováním léčby snižovala.
English: Read the package leaflet and pen user manual before use.
Czech: Před použitím si přečtěte příbalovou informaci a návod k používání pera.
English: Use a new injection needle for each injection and dispose of it after each use.
Czech: Ke každé injekci použijte novou jehlu, kterou po podání znehodnoťte.
English: Each dose contains 5 micrograms exenatide.
Czech: Jedna dávka obsahuje exenatidum 5 mikrogramů.
English: Rare side effects (may affect up to 1 in 1,000 people): • intestinal obstruction (blockage in intestine)
Czech: Vzácné nežádoucí účinky tohoto přípravku (projevují se až u 1 osoby z 1000) • neprůchodnost střeva
English: Also read the Byetta Package leaflet that comes with the Byetta pen carton.
Czech: Rovněž si přečtěte Příbalovou informaci přípravku Byetta přiloženou v balení pera Byetta.
English: Section 2.
Czech: Část 2.
English: In insulin-comparator studies immediate-release exenatide (5 mcg BID for 4 weeks, followed by 10 mcg BID) in combination with metformin and sulphonylurea significantly (statistically and clinically) improved glycaemic control, as measured by decrease in HbA1c.
Czech: V kontrolovaných studiích, kde byl použit jako komparátor inzulin, vedlo podání exenatidu s okamžitým uvolňováním (5 µg dvakrát denně po dobu 4 týdnů následované 10 µg dvakrát denně) v kombinaci s metforminem a sulfonylmočovinou k signifikantnímu (statisticky i klinicky) zlepšení kontroly glykemie měřeno snížením HbA1c.
English: Byetta contains metacresol Metacresol may cause allergic reactions.
Czech: Metakresol může vyvolat alergickou reakci.
English: There were no clinically relevant differences in incidence or severity of hypoglycaemia with exenatide compared to placebo, in combination with a thiazolidinedione, with or without metformin.
Czech: Ve výskytu a závažnosti hypoglykemie u exenatidu nejsou ve srovnání s placebem, v kombinaci s thiazolidindionem, s metforminem nebo bez metforminu, klinicky relevantní rozdíly.
English: • Pull the dose knob out until appears.
Czech: • Vytáhněte dávkovací knoflík, dokud se neobjeví symbol
English: Immediate-release exenatide is available as either a 5 mcg or a 10 mcg exenatide per dose pre-filled pen.
Czech: Exenatid s okamžitým uvolňováním je dostupný v předplněném peru s dávkami buď 5 μg nebo 10 μg exenatidu.
English: Section 4.
Czech: Část 4.
English: STEP 3 Dial the Dose
Czech: KROK 3 Nastavení dávky
English: Do not use an extra dose or increase the amount of your next dose to make up for the one you missed.
Czech: Nezdvojnásobujte následující dávku, abyste nahradil(a) vynechanou dávku.
English: • The dose knob was not turned all the way.
Czech: • Dávkovací knoflík nebyl nastaven úplně.
English: ready to pull dose knob out ready to turn to dose position ready to inject 10 micrograms (mcg)
Czech: SYMBOLY V DÁVKOVACÍM OKÉNKU připraveno k vytáhnutí dávkovacího knoflíku připraveno k otáčení do dávkovací polohy připraveno k podání dávky 10 mikrogramů (µg)
English: Most episodes of nausea were mild to moderate and occurred in a dose-dependent fashion.
Czech: Ve většině případů byla nauzea mírná až středně závažná a vyskytovala se v závislosti na dávce.
English: Studies of immediate-release exenatide with metformin, a sulphonylurea or both as background therapy
Czech: Klinická hodnocení exenatidu s okamžitým uvolňováním s metforminem, sulfonylmočovinou nebo s oběma jako základní léčbou
English: STEP 2 Attach the Needle
Czech: KROK 2 Nasazení jehly
English: Byetta contains the active substance exenatide.
Czech: Přípravek Byetta obsahuje léčivou látku exenatid.
English: Frequency of occurrence
Czech: Frekvence
English: Studies of immediate-release exenatide with metformin, a thiazolidinedione or both as background therapy
Czech: Klinická hodnocení exenatidu s okamžitým uvolňováním s metforminem, thiazolidindionem nebo s oběma jako základní léčbou
English: Weight loss of 2.6 kg from a baseline of 89.9 kg was observed with immediate-release exenatide whereas a weight gain of 1.9 kg from a baseline of 89.3 kg was observed with insulin lispro.
Czech: U exenatidu s okamžitým uvolňováním byl pozorován hmotnostní úbytek o 2,6 kg z výchozí hmotnosti 89,9 kg a u inzulinu lispro hmotnostní přírůstek o 1,9 kg z výchozí hodnoty 89,3 kg.
English: ready to pull dose knob out ready to turn to dose position ready to inject 5 micrograms (mcg)
Czech: SYMBOLY V DÁVKOVACÍM OKÉNKU připraveno k vytáhnutí dávkovacího knoflíku připraveno k otáčení do dávkovací polohy připraveno k podání dávky 5 mikrogramů (µg)
English: - If you have any further questions, ask your doctor, pharmacist, or diabetes nurse.
Czech: - Máte-li jakékoliv další otázky, zeptejte se svého lékaře, lékárníka nebo diabetologické sestry.
English: A. MANUFACTURERSRESPONSIBLE FOR BATCH RELEASE
Czech: A. VÝROBCI ODPOVĚDNÍ ZA PROPOUŠTĚNÍ ŠARŽÍ
English: See Table 2.
Czech: Viz tabulka 2.
English: seconds
Czech: sekund
English: Each cartridge is assembled into a disposable pen-injector (pen).
Czech: Náplň je součástí jednorázového injekčního aplikátoru (pero).
English: Cases of inflammation of the pancreas (pancreatitis) have been reported (frequency not known) in patients receiving this medicine.
Czech: U pacientů používajících tento přípravek hlášen výskyt zánětu slinivky břišní (pankreatitida) (frekvence neznámá).
English: Following subcutaneous administration to patients with type 2 diabetes, exenatide reaches median peak plasma concentrations in 2 h. Mean peak exenatide concentration (Cmax) was 211 pg/ml and overall mean area under the curve (AUC0-inf) was 1036 pg h/ml following subcutaneous administration of a 10 mcg dose of exenatide.
Czech: Po subkutánním podání exenatidu v dávce 10 μg byla maximální plazmatická koncentrace (Cmax) 211 pg/ml a celková plocha pod křivkou (AUC0-inf) byla 1036 pg h/ml.
English: • If you repeat the New Pen Setup before each routine dose, you will not have enough Byetta for 30 days.
Czech: • Jestliže opakujete nastavení nového pera před každým běžným použitím, přípravek Byetta v peru nevystačí na podávání po dobu 30 dnů.
English: If the needle is left on, medicine may leak from the pen or air bubbles may form in the cartridge.
Czech: Jestliže je jehla ponechána nasazená na peru, přípravek může z pera vytékat nebo se do náplně mohou dostat vzduchové bubliny.
English: • Once in use, your Byettapen should be kept below 25ºC.
Czech: • Jakmile začnete pero Byetta používat, uchovávejte jej při teplotě do 25 C.
English: Read these instructions carefully BEFORE using your Byetta pen.
Czech: PŘED zahájením používání pera Byetta si pečlivě přečtěte tyto pokyny.
English: Some of these events occurred in patients experiencing events that may affect hydration, including nausea, vomiting, and/or diarrhoea and/or receiving medicinal products known to affect renal function/hydration status.
Czech: u stavů, které mohou ovlivňovat hydrataci, a/nebo u pacientů užívajících léčivé přípravky, u kterých je znám jejich vliv na renální funkce/celkovou hydrataci.
English: Unscrew and dispose of properly.
Czech: Jehlu odšroubujte a znehodnoťte podle pokynů.
English: • The purpose of the setup is to make sure that your Byettapen is ready to use for the next 30 days.
Czech: • Důvodem je, aby pero Byetta bylo připraveno pro používání po dobu 30 dnů.
English: Becton, Dickinson and Company needles are suitable to use with the Byetta pen.
Czech: Pro použití s perem Byetta jsou vhodné jehly společnosti Becton Dickinson and Company.
English: • weight decreased
Czech: • snížení tělesné hmotnosti
English: Section 3.
Czech: Část 3.
English: In the immediate-release exenatide arm the insulin dose increased by 13 units/day compared to 20 units/day on the placebo arm. Immediate-release exenatide reduced fasting serum glucose by 1.3 mmol/l and placebo by 0.9 mmol/l.
Czech: Exenatid s okamžitým uvolňováním snížil hladinu glukózy v séru nalačno o 1,3 mmol/l ,a placebo o 0,9 mmol/l.
English: • Push outer needle shield containing the needle straight onto the pen, then screw needle on until secure.
Czech: • Vnější kryt obsahující jehlu nasaďte přímo na konec pera a potom jehlu našroubujte až do utažení.
English: As blood glucose concentrations decrease, insulin secretion subsides.
Czech: Se snižováním koncentrace glukózy klesá i produkce inzulinu.
English: How to use Byetta
Czech: Jak se přípravek Byetta používá
English: Always use this medicine exactly as your doctor, pharmacist, or diabetes nurse has told you.
Czech: Vždy používejte tento přípravek přesně podle pokynů lékaře, nebo lékárníka nebo diabetologické sestry.
English: Byetta contains sodium This medicine contains less than 1 mmol sodium (23 mg) per dose, i.e. essentially “sodium-free”.
Czech: Tento přípravek obsahuje méně než 1 mmol sodíku (23 mg) v jedné dávce, tj.
English: 6.1 List of excipients metacresol mannitol glacial acetic acid sodium acetate trihydrate water for injections
Czech: Kyselina octová ledová Natrium-acetát trihydrát Voda na injekci
English: Weight loss greater than 1.5 kg per week has been observed in approximately 5% of clinical trial patients treated with exenatide.
Czech: U přibližně 5 % pacientů užívajících exenatid v klinických hodnoceních bylo pozorováno snížení hmotnosti o více než 1,5 kg za týden.
English: How do I store my Byetta pen?
Czech: Jak mám pero Byetta uchovávat?
English: Very common side effects (may affect more than 1 in 10 people):
Czech: Velmi časté nežádoucí účinky tohoto přípravku (projevují se u více než 1 osoby z 10)
English: If is in the dose window:
Czech: Pokud je v dávkovacím okénku symbol
English: Concomitant medicinal products
Czech: Současné užívání s dalšími léčivými přípravky
English: Do not repeat Section 2 for routine use, if you do, you will run out of Byetta before 30 days of use.
Czech: Při běžném používání neopakujte nastavení pera jako poprvé, jak je uvedeno v krocích v Části 2, jinak Vám přípravek Byetta v peru nevystačí po celou dobu 30 dnů léčby.
English: Dispose of a used Byetta pen after 30 days, even if some medicine remains in the pen.
Czech: Po uplynutí 30 dnů používané pero Byetta znehodnoťte, i když v peru ještě nějaký přípravek zbývá.
English: For placebo-treated or insulin-treated patients, < 1% withdrew due to nausea or vomiting.
Czech: Mezi pacienty léčenými placebem nebo inzulinem došlo k vyřazení z důvodu nauzey u méně než 1 % pacientů.
English: Note: If you do not see liquid after 4 times, see Commonly Asked Questions, number 3, in Section 4 of this user manual.
Czech: Poznámka: Jestliže ani po 4 opakováních nevidíte vytékat tekutinu, řiďte se pokyny v Části 4 tohoto návodu, Často kladené otázky, č. 3.
English: 6.6 Special precautions for disposal and other handling.
Czech: 6.6 Zvláštní opatření pro likvidaci přípravku
English: • Firmly push the injection button in all the way.
Czech: • Pevně stiskněte injekční tlačítko.
English: If not, turn dose knob clockwise until it stops and the is in the dose window.
Czech: V opačném případě otáčejte dávkovacím knoflíkem po směru hodinových ručiček, dokud se nezastaví a v dávkovacím okénku se neobjeví symbol
English: What you need to know before you use Byetta
Czech: Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek Byetta používat
English: Immediate-release exenatide (5 mcg BID for 4 weeks, followed by 10 mcg BID) resulted in statistically significant reductions from baseline HbA1c compared to placebo (-0.7% versus +0.1%) as well as significant reductions in body weight (-1.5 versus 0 kg) in the 16 week study.
Czech: V 16týdenní studii vedlo ve srovnání s placebem podávání přípravku Byetta (5 µg dvakrát denně po dobu 4 týdnů následované 10 µg dvakrát denně) k signifikantnímu snížení HbA1c (-0,7 % oproti +0,1 %), stejně tak jako k signifikantnímu snížení tělesné hmotnosti (-1,5 kg oproti 0 kg).