FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: The Management Board was notified of the first legal case regarding a paediatric investigation planrelated application.
Lithuanian: Valdančiajai tarybai pranešta apie pirmą teismo bylą dėl paraiškos, susijusios su pediatrijos tyrimų planais.
English: The Board wished to be informed of the outcome of this discussion and the rationale for the future agreement between the CAT and CHMP on this issue.
Lithuanian: Valdančioji taryba norėtų, kad jai būtų pranešta apie šios diskusijos rezultatus ir būsimo CAT ir CHMP susitarimo šiuo klausimu pagrindą.
English: Incentives for products for minor uses and minor species or for limited markets
Lithuanian: Retesniam naudojimui ir retesnėms rūšims arba ribotoms rinkoms skirtų veterinarinių vaistų skatinimas
English: [EMEA/261645/2008] The Management Board endorsed the proposal for a pilot project that aims for greater involvement of patients and consumers in the work of the Agency.
Lithuanian: [EMEA/261645/2008] Valdančioji taryba patvirtino pasiūlymą dėl bandomojo projekto, kuriuo siekiama didesnio pacientų ir vartotojų įsitraukimo į Agentūros darbą.
English: By the end of the process, the Agency expects to have adopted a formal corporate identity, harmonised the presentation of its communications materials and rationalised its use of document templates.
Lithuanian: Agentūra tikisi, kad iki proceso pabaigos ji jau bus patvirtinusi bendrąją oficialią tapatybę, suderinusi pranešimų medžiagos pateikimo būdus ir racionalizavusi dokumentų šablonų naudojimą.
English: The Management Board was informed that the Court of Auditors will possibly visit the Agency later this year to review the progress of the revision of the remuneration system for the work of (co)rapporteurs.
Lithuanian: Valdančiajai tarybai pranešta, kad greičiausiai šiais metais Audito Rūmų atstovai apsilankys Agentūroje norėdami patikrinti, kiek pasistūmėta persvarstant atlygio pranešėjams sistemą.
English: The two-day meeting opened on Wednesday, 4 March 2009, with presentations and discussions on: future global challenges and directions for regulators; challenges linked to the globalisation of clinical trials; risk-based prioritisation of resources.
Lithuanian: kovo 4 d., trečiadienį, prasidėjo dviejų dienų posėdis, kuriame pristatytos ir aptartos šios temos: reguliavimo agentūrų laukiantys ateities iššūkiai ir kryptys; su klinikinių bandymų globalizacija susiję iššūkiai; rizika grindžiamas prioritetų nustatymas išteklių srityje.
English: The latter is a new sector with responsibilities for centralising product-information management at the Agency and for improving the interoperability of databases.
Lithuanian: Tai naujas sektorius, kurio paskirtis - centralizuoti informacijos apie vaistus tvarkymą Agentūroje ir gerinti duomenų bazių sąveiką.
English: − The draft procedural advice on evaluation of advanced therapy medicinal products
Lithuanian: Procedūrinių patarimų, susijusių su pažangiosios terapijos vaistinių preparatų (ATMP) vertinimu, projektas
English: Following the publication of relevant guidance, the work to extend the EudraCT database in line with the requirements of the legislation on paediatric medicinal products will continue.
Lithuanian: Paskelbus susijusius konsultacinius dokumentus, toliau bus siekiama išplėsti duomenų bazę EudraCT, laikantis teisės aktų dėl pediatrijoje vartojamų vaistinių preparatų reikalavimų.
English: The work programme and budget focus on the development of corporate information-technology systems, which aim to increase the efficiency with which procedures are monitored and tracked.
Lithuanian: Darbo programoje ir biudžete daug dėmesio skiriama informacijos apie įmones technologinių sistemų, skirtų procedūrų stebėsenos ir sekimo veiksmingumui didinti, kūrimui.
English: Additional documents tabled
Lithuanian: Pateikti papildomi dokumentai
English: Presentation ‘Improving the functioning of the EMEA'.
Lithuanian: Pateiktis „EMEA veiklos gerinimas“;
English: The experience from this pilot will help to develop a general strategy to further involve patients and consumers at different levels of the Agency's work, as well as will help the Agency to acquire experience that will be useful in the context of the future pharmacovigilance legislation.
Lithuanian: Įgyvendinant šį projektą įgyta patirtis bus naudinga kuriant ir plėtojant bendrąją strategiją, skirtą dar labiau įtraukti pacientus ir vartotojus į skirtingus Agentūros veiklos lygmenis, ir padės Agentūrai kaupti patirtį, kuria bus galima remtis ateityje priimant su farmakologiniu budrumu susijusius teisės aktus.
English: The Management Board noted the upcoming written procedures regarding changes to the feeimplementing rules.
Lithuanian: Valdančioji taryba susipažino su raštiškomis procedūromis, susijusiomis su mokesčių įgyvendinimo taisyklių pakeitimais.
English: Presentation ‘Revised CHMP Rules of Procedure and Interaction between CHMP and CAT'.
Lithuanian: Pateiktis „Patikrintos CHMP darbo tvarkos taisyklės ir CHMP ir CAT bendradarbiavimas“.
English: The members noted the update report from the European Commission on a range of topics, including: the guideline setting out what clinical-trial information should be made available to the public; the pharmaceutical package (legislative proposals on pharmacovigilance, tackling counterfeiting of medicines, and information to patients); the evaluation of the EMEA; a recent meeting with Member State representatives on health-technology assessment; the draft Directive on the application of patients' rights with regard to cross-border healthcare; the Commission communication and proposal on patient safety in Europe; and the launch of a public consultation on the future of Europe's workforce for health.
Lithuanian: Europos Komisijos pranešimas Nariai susipažino su atnaujintu Europos Komisijos pranešimu įvairiais klausimais, įskaitant rekomendaciją, kuria nustatoma, kokia klinikinių bandymų informacija turėtų būti prieinama visuomenei; farmacinių priemonių paketą (teisės aktų pasiūlymai dėl farmakologinio budrumo, kovos su vaistų klastojimu ir informacijos pacientams); EMEA vertinimą; neseniai vykusį valstybių narių atstovų susitikimą dėl sveikatos technologijų vertinimo; Direktyvos dėl pacientų teisių į sveikatos priežiūros paslaugas kitose valstybėse narėse įgyvendinimo projektą; Komisijos komunikatą ir pasiūlymą dėl pacientų saugos ES; viešųjų konsultacijų dėl Europos sveikatos priežiūros darbuotojų ateities pradžią.
English: In 2008, the Agency launched a project to review its corporate identity.
Lithuanian: Agentūra pradėjo projektą, skirtą jos bendrajai tapatybei peržiūrėti.
English: The Management Board noted the Executive Director's presentation on the ongoing work to review the Agency's organisational structure.
Lithuanian: Valdančioji taryba susipažino su vykdomojo direktoriaus pristatytu tęsiamu darbu, skirtu agentūros organizacinei struktūrai persvarstyti.
English: Proxy votes from the representatives of France and Luxembourg were given to Belgium, Malta gave its vote by proxy to Cyprus and the United Kingdom gave its vote by proxy to Denmark.
Lithuanian: Prancūzijos ir Liuksemburgo atstovai savo balsavimo teisę pagal įgaliojimą perdavė Belgijai, Maltos atstovas - Kiprui, o Jungtinės Karalystės atstovas - Danijai.
English: The public consultation regarding the proposed policy is planned to start in mid June and finish at the end of September 2009.
Lithuanian: Planuojama, kad viešosios konsultacijos dėl siūlomos politikos prasidės 2009 m.
English: The Board agreed to the common understanding that the fee reductions or waivers will be borne by both the Agency and the national competent authorities that take up the (co)rapporteurships.
Lithuanian: Taryba pasiekė tarpusavio susitarimą, kad už mokesčių mažinimą ir atsisakymą bus atsakinga ir Agentūra, ir nacionalinės kompetentingos institucijos, kuriose dirba pranešėjai ir jų padėjėjai.
English: Work is ongoing at the two agencies on arrangements for the reciprocal assignment of staff.
Lithuanian: Šiuo metu abiejose organizacijose derinami darbuotojų abipusių mainų klausimai.
English: 9 April 2009
Lithuanian: balandžio 9 d.
English: The written procedures will include fees for veterinary medicinal products indicated for minor uses and minor species/limited markets, and fees for medicinal products to be used in a health pandemic that affects humans.
Lithuanian: Raštiškos procedūros apims mokesčius retesniam naudojimui ir retesnėms rūšims ir (arba) ribotoms rinkoms skirtiems veterinariniams vaistams ir mokesčius vaistiniams preparatams, vartotinus žmogaus sveikatai pavojingų pandemijų atveju.
English: The number of applications increased in the areas of scientific advice, initial evaluation, post-authorisation, paediatrics and other activities.
Lithuanian: Išaugo su mokslinėmis rekomendacijomis, pirmuoju vertinimu, veikla po rinkodaros teisės suteikimo, pediatrijos ir kitomis veiklos sritimis susijusių paraiškų skaičius.
English: The main objectives of the intended new organisation include: integration of the human pre- and postauthorisation (line extensions and variations) procedures; more focus on safety-monitoring of medicines through separation of pharmacovigilance and of risk-management activities from postauthorisation work; creation of a new sector for data management.
Lithuanian: Pagrindiniai naujos numatomos organizacijos uždaviniai yra tokie: žmonėms skirtų vaistų integracija prieš rinkodaros teisės suteikimą ir po jo (galiojimo pratęsimas ir sąlygų keitimas); didesnis dėmesys vaistų saugumo stebėsenai atskiriant farmakologinį budrumą ir rizikos valdymą nuo veiklos po rinkodaros teisės suteikimo; naujo duomenų tvarkymo sektoriaus kūrimas.
English: Significant work was carried out in the fields of safety-monitoring of medicines (EudraVigilance, ENCePP projects), communication and transparency, support to innovation, and international activities.
Lithuanian: EudraVigilance ir ENCePP), ryšių ir skaidrumo, paramos naujovėms ir tarptautinės veiklos srityse atlikta labai svarbių darbų.
English: The former was delayed due to some performance issues and stability problems.
Lithuanian: Produkto informacijos valdymo įgyvendinimas atidėtas dėl veiklos ir stabilumo problemų.
English: Updated quality policy of the European Medicines Agency [EMEA/MB/355781/2007/Rev.1] The Management Board adopted the updated quality policy, which, among other changes, incorporates references to the revised internal-control standards, and clarifies the separation of audit and integrated-quality-management advice functions.
Lithuanian: [EMEA/MB/355781/2007/Rev.1] Valdančioji taryba patvirtino atnaujintą kokybės politiką, į kurią kartu su kitais pakeitimais įtrauktos nuorodos į pataisytus vidaus kontrolės standartus ir kurioje paaiškintas audito ir patariamųjų funkcijų integruoto kokybės valdymo klausimais atskyrimas.
English: [EMEA/118727/2009] The Management Board considered the present state of the discussion on whether the CHMP also has to endorse milestone documents relating to the evaluation of ATMPs.
Lithuanian: [EMEA/118727/2009] Valdančioji taryba apsvarstė dabartinę diskusiją, ar CHMP taip pat turi patvirtinti labai svarbius, su ATMP vertinimu susijusius dokumentus.
English: This would enable the Management Board to take decisions on establishment plans in the knowledge of the views of the European Commission (taking into account that the Commission opinion is transmitted to the budgetary authority).
Lithuanian: Valdančioji taryba, žinodama Europos Komisijos nuomonę (atsižvelgdama į tai, kad Komisijos nuomonė perduodama biudžeto valdymo institucijai), galėtų priimti sprendimus dėl etatų planų.
English: [EMEA/103390/2009] The Management Board noted the ongoing discussion between the CHMP and the CAT regarding the CAT rules of procedure and the procedural advice on evaluation of ATMPs.
Lithuanian: [EMEA/103390/2009] Valdančioji taryba susipažino su tebevykstančia CHMP ir CAT diskusija dėl CAT darbo tvarkos taisyklių ir procedūrinių patarimų, susijusių su ATMP.
English: Draft agenda for 4-5 March 2009 meeting [EMEA/MB/663707/2008] The agenda was adopted.
Lithuanian: posėdžio darbotvarkės projektas [EMEA/MB/663707/2008] Darbotvarkė patvirtinta.
English: The year 2008 saw a further growth in the volume of core activities.
Lithuanian: toliau didėjo pagrindinės veiklos mastas.
English: [EMEA/MB/673201/2008] The Management Board adopted the proposed mandate of the task force, with a deletion of Point 4, relating to future legislative changes.
Lithuanian: [EMEA/MB/673201/2008] Valdančioji taryba patvirtino pasiūlytą specialiosios darbo grupės mandatą, tik panaikino 4 punktą, susijusį su būsimais teisės aktų keitimais.
English: [EMEA/CHMP/89672/2009] The Management Board supported the proposed amendments to the rules of procedure of the CHMP.
Lithuanian: [EMEA/CHMP/89672/2009] Valdančioji taryba pritarė pasiūlytiems CHMP darbo tvarkos pakeitimams.
English: It was also stressed that the volume and complexity of procedures exert a lot of pressure on national scientific resources, with scientists having to spend increasingly more time at the Agency.
Lithuanian: Be to, pabrėžta, kad dėl veiklos masto ir sudėtingumo daromas didelis spaudimas nacionaliniams moksliniams ištekliams, o mokslininkams tenka vis daugiau laiko praleisti Agentūroje. Jie dažnai dalyvauja daugiau nei vieno mokslinio komiteto ir įvairių darbo grupių veikloje.
English: [EMEA/MB/632200/2008; EMEA/MB/502942/2008; EMEA/MB/94586/2009; EMEA/MB/579221/ 2008] The Management Board adopted the preliminary draft work programme, budget and staff-policy plan for 2010.
Lithuanian: [EMEA/MB/632200/2008; EMEA/MB/502942/2008; EMEA/MB/94586/2009; EMEA/MB/579221/ 2008] Valdančioji taryba patvirtino 2010 m.
English: The Chair was notified of each proxy, in writing, in advance of the meeting.
Lithuanian: Prieš posėdį pirmininkui raštu pranešta apie kiekvieną įgaliojimą.
English: The Management Board noted the report from the Heads of Medicines Agencies (HMA), which included: information on the election of Johannes Löwer as the new chair of the HMA management group, replacing Jytte Lyngvig; discussions regarding the EudraPharm database; resources of the network; work on antimicrobial resistance.
Lithuanian: HMA) pranešimu, kuriame pateikiama informacija apie Johannes Löwer išrinkimą naujuoju HMA valdymo grupės pirmininku, pakeitusiu Jytte Lyngvig, taip pat apie svarstymus dėl duomenų bazės EudraPharm ir su antimikrobiniu atsparumu susijusią veiklą.
English: The Board nominated Aginus Kalis, Marcus Müllner, Lisette Tiddens and Gro Ramsten Wesenberg as topic coordinators for this project.
Lithuanian: Pagrindiniais šio projekto koordinatoriais Valdančioji taryba paskyrė Aginus Kalis, Marcus Müllner, Lisette Tiddens ir Gro Ramsten Wesenberg.
English: [EMEA/MB/67287/2009] The Management Board endorsed the proposed amendment under paragraph 4.1.4 (MRL applications, including extrapolations) of the procedural advice for classification and incentives for veterinary medicinal products indicated for minor uses and minor species (MUMS)/limited markets.
Lithuanian: [EMEA/MB/67287/2009] Valdančioji taryba pagal 4.1.4 pastraipą (DLK paraiškos, įskaitant ekstrapoliacijas) patvirtino siūlomą pakeitimą dėl procedūrinių patarimų, susijusių su retesniam naudojimui ir retesnėms rūšims ir ribotoms rinkoms skirtų veterinarinių vaistų klasifikavimu ir skatinimu.
English: Presentation ‘Challenges linked to globalisation of clinical trials'.
Lithuanian: Pateiktis „Su rizika susijusios žvalgybinės informacijos sistemos tobulinimas“; Pateiktis „Su klinikinių bandymų globalizacija susiję iššūkiai“;
English: This work is part of the process-improvement work started in
Lithuanian: pradėto darbo siekiant gerinti veiklą dalis.
English: The proposed budget is subject to a number of risk factors, including: the difficult global economic climate; the entry into force of the revised variations legislation, which may result in a loss of revenue for the Agency and therefore create the need for an increased Community contribution; revision of the remuneration system for rapporteurships; and risks associated with significant fluctuation of exchange rates.
Lithuanian: Siūlomas biudžetas priklauso ir nuo daugelio rizikos veiksnių, įskaitant sudėtingas pasaulio ekonomikos sąlygas, pataisytų teisės aktų dėl sąlygų pakeitimų, dėl kurių gali sumažėti Agentūros pajamos ir padidėti Bendrijos paramos suma,
English: EMEA annual report 2008
Lithuanian: EMEA 2008 m.
English: Preparation for written procedures: changes to the rules for the implementation of Regulation (EC) No 297/95 on fees payable to the EMEA and other measures
Lithuanian: 297/95 dėl mokesčių, mokėtinų Europos vaistų agentūrai, ir kitų priemonių įgyvendinimo taisyklių pakeitimai
English: Minutes of the sixty-second meeting of the Management Board
Lithuanian: Šešiasdešimt antrojo Valdančiosios tarybos posėdžio protokolas
English: Minutes from the 61st meeting, 11 December 2008 [EMEA/MB/671250/2008] The Management Board noted the outcome of the written procedure.
Lithuanian: vykusio 61-ojo posėdžio protokolas [EMEA/MB/671250/2008] Valdančioji taryba susipažino su raštiškos procedūros rezultatais.
English: Some of the deviations of note related to the implementation of the Product Information Management (PIM) and the EU database of clinical trials (EudraCT) projects.
Lithuanian: PIM) ir ES klinikinių tyrimų duomenų bazės (EudraCT) projektų įgyvendinimu.
English: It will be a year marked by further increases in the volume and complexity of activities.
Lithuanian: toliau augs veiklos mastas ir ji taps sudėtingesnė.
English: Gro Ramsten Wesenberg (Norway) Brigitte Batliner (Liechtenstein)
Lithuanian: Gro Ramsten Wesenberg (Norvegija)
English: This includes an estimated fee revenue of €158.3 million and a requested Community contribution of €46 million.
Lithuanian: Į jį įtrauktos 158,3 mln.
English: The pilot will commence in April 2009 and will run for three months.
Lithuanian: Projektas prasidės 2009 m.
English: [EMEA/MB/684002/2008] The Management Board heard a presentation on the implementation of the 2008 work programme.
Lithuanian: [EMEA/MB/684002/2008] Valdančioji taryba išklausė, kaip įgyvendinama 2008 m.
English: The Agency has also implemented the legislation on advanced therapy medicinal products (ATMPs) and established the Committee for Advanced Therapies.
Lithuanian: Be to, Agentūra įgyvendino teisės aktus dėl pažangiosios terapijos vaistinių preparatų (angl.
English: The European Commission made a reservation regarding the level of the Community contribution in the 2010 budget, pending the completion of the budgetary process in the institutions.
Lithuanian: Europos Komisija padarė išlygą dėl Bendrijos įmokos į 2010 m.
English: − Preliminary draft budget and establishment plan
Lithuanian: preliminarų darbo programos projektą, biudžeto ir etatų planą.
English: London, 4-5 March 2009
Lithuanian: Londonas, 2009 m.
English: The first switch from prescription-only to non-prescription status of a centrally authorised product took place in 2008.
Lithuanian: pabandyta receptinius preparatus pakeisti nereceptiniais, patvirtintais taikant centralizuotą procedūrą.
English: Presentation ‘EMEA annual report 2008'.
Lithuanian: EMEA metinė ataskaita“;
English: Election of the Management Board Vice-chair [EMEA/MB/81623/2009] The Management Board elected Mrs Lisette Tiddens-Engwirda as Vicechair with the following votes: Sole round - 34 votes Lisette Tiddens-Engwirda
Lithuanian: Valdančiosios tarybos pirmininko pavaduotojo rinkimai [EMEA/MB/81623/2009] Valdančiosios tarybos nariai pirmininko pavaduotoja išrinko Lisette Tiddens-Engwirda.
English: − Preliminary draft work programme
Lithuanian: darbo programos projektas
English: EMEA/MB/144834/2009/EN/Adopted
Lithuanian: EMEA/509568/2009/LT/patvirtinta
English: Following the entry into force of the proposed additional measures, the cost may rise to an annual figure of €500,000 and, depending on the actual uptake, may even be significantly higher.
Lithuanian: Įsigaliojus siūlomoms papildomoms priemonėms, metinės sąnaudos gali išaugti iki 500 000 EUR ir atsižvelgiant į jų faktines sąnaudas ši suma gali būti kur kas didesnė. Jeigu Agentūros biudžeto nepakaktų paklausai patenkinti, Agentūra, siekdama užtikrinti, kad gyvūnų sveikatai naudingiausi vaistai ir toliau būtų remiami, gali įvesti papildomus kriterijus.
English: Start of the term of office of the Management Board members nominated by the Council [EMEA/MB/87076/2009] The Management Board adopted the decision whereby the term of office of the four members of the Management Board listed in Article 1 of Council Decision No 2009/75/EC commenced on 5 March 2009.
Lithuanian: Tarybos paskirtų Valdančiosios tarybos narių kadencijos pradžia [EMEA/MB/87076/2009] Valdančioji taryba patvirtino sprendimą, pagal kurį 2009 m.
English: [EMEA/MB/58755/2009] The Management Board also considered the potential financial and budgetary impact of the fee incentives proposed under MUMS/limited markets.
Lithuanian: [EMEA/MB/58755/2009] Valdančioji taryba taip pat apsvarstė galimą mokesčių lengvatų, siūlomų retesniam naudojimui ir retesnėms rūšims arba ribotoms rinkoms skirtiems veterinariniams vaistams, poveikį pajamoms ir biudžetui.
English: Preliminary draft budget 2010
Lithuanian: Preliminarus 2010 m.
English: In addition to adoption of the necessary procedures and changes to the fee-implementing rules, the Agency is currently preparing other measures that are necessary to put in place the proposed incentives, such as amendments to guidance, a communication strategy with stakeholders, and an official launch of the scheme, foreseen for later in 2009.
Lithuanian: numatytos priemonės yra konsultacinių dokumentų pakeitimai, ryšių su suinteresuotosiomis šalimis strategija ir oficiali projekto įgyvendinimo pradžia.
English: Participants at the sixty-second meeting of the Management Board London, 4-5 March 2009 Chair: Pat O'Mahony
Lithuanian: Šešiasdešimt antrojo Valdančiosios tarybos posėdžio dalyvių sąrašas Londonas, 2009 m.
English: 4 March 2009
Lithuanian: kovo 4 d.
English: Points for information
Lithuanian: Informaciniai klausimai
English: The Management Board noted the following documents for information: [EMEA/MB/30754/2009] Survey 2008 on the performance of EMEA scientific procedures for medicinal products for human use.
Lithuanian: Valdančioji taryba susipažino su šiais informaciniais dokumentais: [EMEA/MB/30754/2009] 2008 m.
English: − The Committee for Advanced Therapies (CAT)
Lithuanian: Mokslinių komitetų darbo tvarkos taisyklės Žmonėms skirtų vaistinių preparatų komitetas (CHMP) Pažangiosios terapijos komitetas (CAT)
English: Planning for 2010:
Lithuanian: 2010 m.
English: [EMEA/86607/2009; EMEA/MB/45112/2009] Reports on EudraVigilance implementation for human medicines and medicines for veterinary use.
Lithuanian: apklausa dėl EMEA atliekamų mokslinių procedūrų, susijusių su žmonėms skirtais vaistiniais preparatais; [EMEA/MB/20870/2009] Atnaujinta ataskaita apie EMEA įgyvendinamą ES telematikos strategiją; [EMEA/86607/2009; EMEA/MB/45112/2009] EudraVigilance įgyvendinimo, susijusio su žmonėms skirtais vaistais ir veterinariniais vaistais, ataskaitos; [EMEA/MB/81661/2009] Raštiškų procedūrų rezultatai dėl konsultacijų apie narių pasikeitimus Žmonėms skirtų vaistinių preparatų (CHMP) ir Veterinarinių vaistinių preparatų (CVMP) komitetuose; [EMEA/MB/649766/2008] 2008 m.
English: Governance of EU agencies The point was deferred to the next meeting.
Lithuanian: Klausimas atidėtas iki kito posėdžio.
English: 5 March 2009 meeting
Lithuanian: kovo 5 d.
English: Sensitive to light.
Lithuanian: Jautrus šviesai.
English: The intervals between the two administrations should not be less than 3 days or more than 17 days.
Lithuanian: Intervalai tarp abiejų naudojimų turi būti ne trumpesni kaip 3 dienos ir ne ilgesni kaip 17 dienų.
English: The treatment regimen consists of two syringes.
Lithuanian: Gydymo schemą sudaro du švirkštai.
English: Do not exceed the stated dose.
Lithuanian: Negalima viršyti nurodytos dozės.
English: MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/2/15/193/001-003
Lithuanian: REGISTRACIJOS NUMERIS (-IAI) EU/2/15/193/001-003
English: The efficacy was tested together with normal management practice.
Lithuanian: Veiksmingumas tirtas kartu su įprasta valdymo praktika.