FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Greek: Endpoints) ήταν μία μελέτη σχεδιασμένη να ελέγξει το όφελος της προσθήκης αλισκιρένης σε μία πρότυπη θεραπεία με έναν αναστολέα ΜΕΑ ή έναν αποκλειστή υποδοχέων αγγειοτενσίνης ΙΙ σε ασθενείς με σακχαρώδη διαβήτη τύπου 2 και χρόνια νεφρική νόσο, καρδιαγγειακή νόσο ή και τα δύο.
Bulgarian: ALTITUDE (Клинично проучване проведено с алискирен при пациенти със захарен диабет тип 2 с използване на сърдечно-съдови и бъбречни заболявания като крайни точки) е проучване, предназначено да изследва ползата от добавянето на алискирен към стандартна терапия с АСЕ инхибитор или ангиотензин II-рецепторен блокер при пациенти със захарен диабет тип 2 и хронично бъбречно заболяване, сърдечно-съдово заболяване или и двете.
Greek: Η χρήση του Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva κατά τη διάρκεια του θηλασμού δεν συνιστάται.
Bulgarian: Не се препоръчва употребата на Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva по време на кърмене.
Greek: Δεν παρατηρείται διαφορά στην ανταπόκριση στο Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva, που να σχετίζεται με την ηλικία ή το φύλο.
Bulgarian: Ефектът на Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva не се определя от възрастта и пола.
Greek: Tο Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva είναι ένας συνδυασμός ενός ανταγωνιστή των υποδοχέων της αγγειοτασίνης-ΙΙ, της ιρβεσαρτάνης, και ενός θειαζιδικού διουρητικού, της υδροχλωροθειαζίδης.
Bulgarian: Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva комбинация от ангиотензин-II рецепторен антагонист, ирбесартан, и тиазиден диуретик, хидрохлоротиазид.
Greek: Θα πρέπει επίσης να ενημερώσετε το γιατρό σας: εάν βρίσκεστε σε δίαιτα χαμηλής περιεκτικότητας σε αλάτι εάν έχετε συμπτώματα όπως υπερβολική δίψα, ξηροστομία, γενική αδυναμία, υπνηλία, μυϊκούς πόνους ή κράμπες, ναυτία, εμετό ή μια μη φυσιολογική αύξηση των κτύπων της καρδιάς που μπορεί να δείχνουν υπερβολική δράση της υδροχλωροθειαζίδης (που περιέχεται στο Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva)
Bulgarian: ако сте на безсолна диета ако имате признаци на необичайна жажда, сухота в устата, обща слабост, сънливост, мускулни болки или крампи, гадене, повръщане, или необичайно ускорен пулс, което може да се дължи на превишения ефект на хидрохлоротиазид (съдържащ се в
Greek: Τα άλλα συστατικά είναι μονοϋδρική λακτόζη, μικροκρυσταλλική κυτταρίνη, διασταυρούμενη νατριούχος καρμελλόζη, υπρομελλόζη, διοξείδιο του πυριτίου, στεατικό μαγνήσιο, διοξείδιο του τιτανίου, πολυαιθυλενογλυκόλη 3350, ερυθρό, κίτρινο και μέλαν οξείδιο τρισθενούς σιδήρου, άμυλο προζελατινοποιημένο, κηρό καρναούβης.
Bulgarian: Другите съставки са: лактоза монохидрат, микрокристална целулоза, кроскармелоза натрий, хипромелоза, силиконов диоксид, магнезиев стеарат, титанов диоксид, макрогол 3350, червен, жълт и черен железен оксид, прежелатинизирано нишесте, карнаубски восък.
Greek: (Είναι επίσης καλύτερο να αποφεύγεται το Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva στην αρχή της εγκυμοσύνης - δείτε την παράγραφο για την κύηση) σε περίπτωση που έχετε σοβαρά προβλήματα στο συκώτι ή τους νεφρούς σε περίπτωση που έχετε δυσκολία παραγωγής ούρων σε περίπτωση που ο γιατρός διαπιστώσει ότι έχετε επιμένοντα υψηλά επίπεδα ασβεστίου ή χαμηλά επίπεδα καλίου στο αίμα σας εάν έχετε διαβήτη ή διαταραγμένη νεφρική λειτουργία και λαμβάνετε αγωγή με ένα φάρμακο που μειώνει την αρτηριακή πίεση και περιέχει αλισκιρένη
Bulgarian: (по-добре е да избягвате Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva и по време на ранна бременност - вижте раздела за бременност) ако страдате от тежко чернодробно или бъбречно заболяване ако имате трудности при уриниране ако
Greek: Τα άλλα συστατικά είναι μονοϋδρική λακτόζη, μικροκρυσταλλική κυτταρίνη, διασταυρούμενη νατριούχος καρμελλόζη, υπρομελλόζη, διοξείδιο του πυριτίου, στεατικό μαγνήσιο, διοξείδιο του τιτανίου, πολυαιθυλενογλυκόλη 3000, ερυθρό και κίτρινο οξείδιο τρισθενούς σιδήρου, κηρό καρναούβης.
Bulgarian: Другите съставки са: лактоза монохидрат, микрокристална целулоза, кроскармелоза натрий, хипромелоза, силиконов диоксид, магнезиев стеарат, титанов диоксид, макрогол 3000, червен и жълт железен оксид, карнаубски восък.
Greek: Εμφάνιση του Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva και περιεχόμενο της συσκευασίας
Bulgarian: Как изглежда Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva и какво съдържа опаковката
Greek: Πώς να φυλάσσεται το Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva
Bulgarian: Как да съхранявате Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva
Greek: Τα άλλα συστατικά είναι μικροκρυσταλλική κυτταρίνη, διασταυρούμενη νατριούχος καρμελλόζη, μονοϋδρική λακτόζη, στεατικό μαγνήσιο, κολλοειδές ένυδρο διοξείδιο του πυριτίου, προζελατινοποιημένο άμυλο αραβοσίτου, ερυθρό και κίτρινο οξείδιο του τρισθενούς σιδήρου (Ε172).
Bulgarian: Другите съставки са: микрокристална целулоза, кроскармелоза натрий, лактоза монохидрат, магнезиев стеарат, колоиден хидратиран силициев диоксид, прежелатинизирано нишесте, червен и жълт железен оксид (Е172).
Greek: ΧΡΗΣΗ ΤΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
Bulgarian: ФАРМАЦЕВТИЧНИ ДАННИ
Greek: Ανεπιθύμητες ενέργειες που αναφέρθηκαν μετά την κυκλοφορία του Irbesartan
Bulgarian: Нежелани реакции, съобщени след пускането на пазара на Irbesartan Hydrochlorothiazide
Greek: Τσεχική Δημοκρατία Παρασκευαστής
Bulgarian: Чешка република Производител
Greek: Μην πάρετε το Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva σε περίπτωση αλλεργίας στην ιρβεσαρτάνη ή σε οποιοδήποτε άλλο από τα συστατικά αυτού του φαρμάκου (αναφέρονται στην παράγραφο 6) σε περίπτωση αλλεργίας στην υδροχλωροθειαζίδη ή σε οποιαδήποτε άλλα φάρμακα παράγωγα της σουλφοναμίδης σε περίπτωση που είσθε περισσότερο από 3 μηνών έγκυος.
Bulgarian: Не приемайте Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva ако сте алергични към ирбесартан или към някоя от останалите съставки на това лекарство (изброени в точка 6).
Greek: Δεν χρειάζεται προσαρμογή της δόσης του Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva σε ασθενείς με ήπια έως μέτρια έκπτωση της ηπατικής λειτουργίας (βλέπε παράγραφο 4.3).
Bulgarian: Не е необходимо коригиране на дозата при пациенти с леко до умерено чернодробно увреждане (вж. точка 4.3).
Greek: Οι μετρήσεις της αρτηριακής πίεσης οι οποίες έγιναν στο ιατρείο με υδραργυρικό πιεσόμετρο ήταν 68% και 76% για Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva 150 mg/12,5 mg και Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva 300 mg/12,5 mg αντιστοίχως.
Bulgarian: Същото съотношение, измерено при посещение в лекарски кабинет с апарат с маншета, е 68% и 76% при употреба съответно на Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva 150 mg/12,5 mg и
Greek: Μικροκρυσταλλική κυτταρίνη Διασταυρούμενη νατριούχος καρμελλόζη Άμυλο προζελατινοποιημένο Διοξείδιο του πυριτίου
Bulgarian: Лактоза монохидрат Микрокристална целулоза Кроскармелоза натрий Хипромелоза Силиконов диоксид Магнезиев стеарат
Greek: Πώς να πάρετε το Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva
Bulgarian: Как да приемате Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva
Greek: Ως εκ τούτου, δεν συνιστάται η χρήση του Irbesartan Hydrochlorothiazide
Bulgarian: Ето защо, не се препоръчва употребата на Irbesartan
Greek: Το Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva δεν ενδείκνυται σε ασθενείς με σοβαρή έκπτωση της ηπατικής λειτουργίας.
Bulgarian: Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva не е показан при пациенти с тежко чернодробно увреждане.
Greek: ορθοστατική ζάλη
Bulgarian: постурална хипотония
Greek: Το φάρμακο είναι ίδιο με το CoAprovel, το οποίο είναι ήδη εγκεκριμένο στην Ευρωπαϊκή Ένωση (ΕΕ).
Bulgarian: Това лекарство е същото като CoАprovel, което вече е одобрено в Европейския съюз (ЕС).
Greek: Η ιρβεσαρτάνη ως μονοθεραπεία έχει εγκριθεί στην ΕΕ από το 1997 με τις ονομασίες Karvea και Aprovel.
Bulgarian: Ирбесартан е одобрен самостоятелно в ЕС от 1997 г. под имената Karvea и Aprovel.
Greek: Η πλήρης EPAR του Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva διατίθεται στον δικτυακό τόπο του Οργανισμού, στη διεύθυνση ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Bulgarian: Пълният текст на EPAR за Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva може да се намери на уебсайта на Агенцията: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Greek: Ο πλήρης κατάλογος των φαρμάκων αυτών περιλαμβάνεται στο φύλλο οδηγιών χρήσης.
Bulgarian: Пълният списък на тези лекарства е даден в листовката.
Greek: Για περισσότερες πληροφορίες σχετικά με τη θεραπεία με το Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva, διαβάστε το φύλλο οδηγιών χρήσης (συμπεριλαμβάνεται επίσης στην EPAR) ή επικοινωνήστε με τον γιατρό ή τον φαρμακοποιό σας.
Bulgarian: За повече информация относно лечението с Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva, прочетете листовката (също част от EPAR) или попитайте Вашия лекар или фармацевт.
Greek: Το παρόν έγγραφο αποτελεί σύνοψη της Ευρωπαϊκής Δημόσιας Έκθεσης Αξιολόγησης (EPAR) του Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva.
Bulgarian: Настоящият документ представлява резюме на Европейския публичен оценъчен доклад (EPAR) за Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva.
Greek: Οι συχνότερες ανεπιθύμητες ενέργειες του Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva (εμφανίζονται σε 1 έως 10 στους 100 ασθενείς) είναι ζάλη, ναυτία ή έμετος, μη φυσιολογική ούρηση, κόπωση (κούραση) και αύξηση του αζώτου ουρίας αίματος (BUN, προϊόν μεταβολισμού των πρωτεϊνών), της κρεατινίνης (προϊόν του καταβολισμού του μυϊκού ιστού) και της κρεατινικής κινάσης (ένζυμο που εντοπίζεται στους μυς).
Bulgarian: Най-честите нежелани лекарствени реакции при Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva (наблюдавани при 1 до 10 на 100 пациенти) са замаяност, гадене (позиви за повръщане) или повръщане, ненормално уриниране, умора и повишаване на азота в кръвната урея (BUN, продукт от разграждането на протеините), креатинина (разпаден продукт от мускулите) и креатинин киназата (ензим в мускулите).
Greek: Οι μελέτες για τη χρήση του Karvea/Aprovel σε συνδυασμό με υδροχλωροθειαζίδη ως χωριστά δισκία χρησιμοποιήθηκαν για να υποστηρίξουν τη χρήση του Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva.
Bulgarian: Проучванията на Karvea/Aprovel, прилагани заедно с хидрохлоротиазид като отделни таблетки, са използвани в подкрепа на употребата на Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva.
Greek: Η CHMP έκρινε ότι τα οφέλη του Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva υπερτερούν των κινδύνων που συνδέονται με αυτό και εισηγήθηκε τη χορήγηση άδειας κυκλοφορίας για το εν λόγω φάρμακο.
Bulgarian: CHMP реши, че ползите от Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva са по-големи от рисковете, и препоръча да се издаде разрешение за употреба.
Greek: Το φάρμακο μετονομάστηκε σε Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva στις 6 Φεβρουαρίου 2012.
Bulgarian: Името на лекарствения продукт е променено на Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva на 6 февруари 2012 г.
Greek: Η παρασκευάστρια εταιρεία του CoAprovel έχει συναινέσει στη χρήση των επιστημονικών του δεδομένων για το Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva.
Bulgarian: Фирмата производител на CoAprovel е дала съгласие научните й данни да се използват за Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva.
Greek: Επεξηγεί τον τρόπο με τον οποίο η Επιτροπή Φαρμάκων για Ανθρώπινη Χρήση (CHMP) αξιολόγησε το φάρμακο προτού διατυπώσει τη θετική της γνώμη για τη χορήγηση άδειας κυκλοφορίας, καθώς και τις συστάσεις της σχετικά με τους όρους χρήσης του Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva.
Bulgarian: Комитетът по лекарствените продукти за хуманна употреба (CHMP) е оценил лекарството, за да даде положително становище за разрешаване за употреба и препоръки за условията на употреба на Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva.
Greek: Παλαιότερα γνωστό ως Irbesartan Hydrochlorothiazide Winthrop.
Bulgarian: С предходно име Irbesartan Hydrochlorothiazide Winthrop.
Greek: Απαιτείται προσοχή κατά τη χορήγηση του Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva σε συνδυασμό με άλλα φάρμακα που επηρεάζουν τα επίπεδα καλίου στο αίμα.
Bulgarian: Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva трябва да се прилага с повишено внимание в комбинация с други лекарства, които влияят на нивата на калия в кръвта.
Greek: Η δόση του Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva που θα χορηγηθεί εξαρτάται από τη δόση ιρβεσαρτάνης ή υδροχλωροθειαζίδης που λάμβανε προηγουμένως ο ασθενής.
Bulgarian: Дозата Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva, която следва да се използва, зависи от дозата ирбесартан или хидрохлоротиазид, която пациентът е приемал преди това.
Greek: Το Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva μπορεί να προστεθεί σεορισμένες άλλες θεραπευτικές αγωγές για την υπέρταση.
Bulgarian: Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva може да се добави към някои други лечения за хипертония.
Greek: Το Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva δεν πρέπει, επίσης, να χορηγείται σε ασθενείς που αντιμετωπίζουν σοβαρά προβλήματα με τα νεφρά, το ήπαρ ή τη χολή τους, σε άτομα με πολύ χαμηλά επίπεδα καλίου ή πολύ υψηλά επίπεδα ασβεστίου στο αίμα.
Bulgarian: Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva не трябва да се използва също при пациенти, които имат тежки проблеми с черния дроб, бъбреците или жлъчката, прекалено ниски нива на калий в кръвта или прекалено високи нива на калций в кръвта.
Greek: Το Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva χορηγείται σε ενήλικες που πάσχουν από ιδιοπαθή υπέρταση (υψηλή αρτηριακή πίεση) η οποία δεν ελέγχεται επαρκώς με τη χορήγηση μόνο ιρβεσαρτάνης ή μόνο υδροχλωροθειαζίδης.
Bulgarian: Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva се използва при възрастни с есенциална хипертония (високо кръвно налягане), която не се контролира достатъчно добре със самостоятелно приложение на ирбесартан или хидрохлоротиазид.
Greek: Ο πλήρης κατάλογος των ανεπιθύμητων ενεργειών που αναφέρθηκαν με το Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva περιλαμβάνεται στο φύλλο οδηγιών χρήσης.
Bulgarian: За пълния списък на всички нежелани лекарствени реакции, съобщени при Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva, вижте листовката.
Greek: Το Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva δεν πρέπει να χορηγείται σε άτομα που παρουσιάζουν υπερευαισθησία (αλλεργία) στην ιρβεσαρτάνη, στην υδροχλωροθειαζίδη, στις σουλφοναμίδες ή σε οποιοδήποτε άλλο από τα συστατικά του φαρμάκου.
Bulgarian: Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva не трябва да се прилага при хора, които са свръхчувствителни (алергични) към ирбесартан, хидрохлоротиазид, сулфонамиди или към някоя от останалите съставки.
Greek: Το Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva αποδείχτηκε αποτελεσματικότερο από το εικονικό φάρμακο (εικονική θεραπεία) και από τη χορήγηση υδροχλωροθειαζίδης ως μονοθεραπείας για τη μείωση της διαστολικής αρτηριακής πίεσης.
Bulgarian: Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva е по-ефективен от плацебо (сляпо лечение) и от хидрохлоротиазид, прилаган самостоятелно, за понижаване на диастолното кръвно налягане.
Greek: Το Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva περιέχει δύο δραστικές ουσίες, την ιρβεσαρτάνη και την υδροχλωροθειαζίδη.
Bulgarian: Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva съдържа две активни вещества - ирбесартан и хидрохлоротиазид.
Greek: Το Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva δεν πρέπει να χορηγείται σε συνδυασμό με φάρμακα που περιέχουν αλισκιρένη (χορηγείται για τη θεραπεία της ιδιοπαθούς υπέρτασης) σε ασθενείς που πάσχουν από διαβήτη ή νεφρική δυσλειτουργία μέτριας ή σοβαρής μορφής.
Bulgarian: Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva не трябва да се използва в комбинация с лекарства, съдържащи алискирен (използвани за лечение на хипертония), при пациенти с диабет или с умерено или тежко бъбречно увреждане.
Greek: Στις 19 Ιανουαρίου 2007, η Ευρωπαϊκή Επιτροπή χορήγησε άδεια κυκλοφορίας, η οποία ισχύει σε ολόκληρη την Ευρωπαϊκή Ένωση, για το Irbesartan Hydrochlorothiazide Winthrop.
Bulgarian: Европейската комисия издава разрешение за употреба на Irbesartan Hydrochlorothiazide Winthrop, валидно в Европейския съюз.
Greek: Το Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva είναι φάρμακο που περιέχει δύο δραστικές ουσίες, την ιρβεσαρτάνη και την υδροχλωροθειαζίδη.
Bulgarian: Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva е лекарство, което съдържа две активни веществаирбесартан (irbesartan) и хидрохлоротиазид (hydrochlorothiazide).
Greek: Ποιο είναι το όφελος του Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva σύμφωνα με τις μελέτες;
Bulgarian: Какви ползи от Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva са установени в проучванията?
Greek: Λοιπές πληροφορίες για το Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva
Bulgarian: Допълнителна информация за Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva:
Greek: Ποιοι κίνδυνοι συνδέονται με το Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva;
Bulgarian: Какви са рисковете, свързани с Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva?
Greek: Οδός Χορήγησης Περιγραφή
Bulgarian: Път на въвеждане
Greek: Irbesartan Teva 75 mg
Bulgarian: 56 таблеткаs
Greek: Τα άλλα συστατικά είναι:
Bulgarian: - Останалите съставки са:
Greek: O όγκος κατανομής είναι 53-93 λίτρα.
Bulgarian: Обемът на разпределение е 53-93 литра.
Greek: Μπορείτε να λαμβάνετε το Irbesartan Teva με ή χωρίς τροφή.
Bulgarian: Може да приемате Ирбесартан Teva с или без храна.
Greek: Αυτό το φαρμακευτικό προϊόν δεν πρέπει να χορηγείται σε παιδιά ηλικίας κάτω των 18 ετών γιατί η ασφάλεια και η αποτελεσματικότητά του δεν έχουν ακόμα πλήρως τεκμηριωθεί.
Bulgarian: Този лекарствен продукт не трябва да се дава на деца и юноши под 18 години, тъй като безопасността и ефикасността все още не са напълно установени.
Greek: Ωστόσο, δεν έχει διατυπωθεί σαφής εξήγηση, για τα ευρήματα αυτά στις γυναίκες.
Bulgarian: Не са намерени научни обяснения на тези резултати при жените.
Greek: Ορισμένες από αυτές τις ενέργειες πιθανόν να είναι σοβαρές και πιθανόν να απαιτούν ιατρική φροντίδα.
Bulgarian: Някои от тях могат да са сериозни и да изискват лекарска помощ.
Greek: Μπορεί να χρειασθείτε αιματολογικούς ελέγχους εφόσον λαμβάνετε:
Bulgarian: Може да се наложи изследване на кръвта, ако приемате:
Greek: Ρωτήστε τν φαρμακοποιό σας πώς να πετάξετε τα φάρμακα που δεν χρησιμοποιείτε πια.
Bulgarian: Попитайте Вашия фармацевт как да изхвърляте лекарствата, които вече не използвате.
Greek: Swensweg 5, Postbus 552 2003 RN Haarlem Ολλανδία
Bulgarian: Swensweg 5, Postbus 552 2003 RN Haarlem Нидерландия
Greek: H ασφάλεια και αποτελεσματικότητα του Irbesartan Teva σε παιδιά ηλικίας 0 έως 18 ετών δεν έχουν τεκμηριωθεί.
Bulgarian: Безопасността и ефикасността на Ирбесартан Teva при деца на възраст от 0 до 18 години не са установени.
Greek: Θα πρέπει να προσπαθείτε να παίρνετε την ημερήσια δόση σας περίπου την ίδια ώρα κάθε μέρα.
Bulgarian: Вашата дневна доза по едно и също време всеки ден.
Greek: Τα αποτελέσματα δείχνουν ότι η Cmax, η AUC και η ταχύτητα κάθαρσης ήταν συγκρίσιμες με αυτές που παρατηρήθηκαν σε ενήλικες ασθενείς που ελάμβαναν 150 mg ιρβεσαρτάνης ημερησίως.
Bulgarian: Резултатите са показали, че Cmax, AUC и скоростта на очистване са били сравними с тези наблюдавани при възрастни пациенти, получаващи 150 mg ирбесартан дневно.
Greek: Δεν εμφανίσθηκε σημαντική διαφορά μεταξύ των δόσεων αυτών.
Bulgarian: Между дозите не са били намерени значителни разлики.
Greek: H αποτελεσματικότητα της ιρβεσαρτάνης δεν επηρεάζεται από την ηλικία ή το φύλο.
Bulgarian: Ефикасността на ирбесартан не се повлиява от възрастта или пола.
Greek: Εμπειρία σε ενήλικες που έλαβαν δόσεις έως 900 mg/ημέρα επί 8 εβδομάδες δεν έδειξε τοξικότητα.
Bulgarian: Опитът при възрастни получавали дози до 900 mg/дневно в продължение на 8 седмици не е показал токсичност.
Greek: Όλες αυτές οι αλλαγές θεωρήθηκαν ότι προκαλούνται από την φαρμακολογική δράση της ιρβεσαρτάνης.
Bulgarian: Всички тези промени са били определени като резултат от фармакологичното действие на ирбесартан.
Greek: Ημερομηνία τελευταίας ανανέωσης: 18 Ιουλίου 2014
Bulgarian: 18 юли 2014
Greek: Από τα 23 αυτά παιδιά τα 21 ήταν αξιολογήσιμα ως προς τη δυνατότητα σύγκρισης φαρμακοκινητικής με ενήλικες (δώδεκα παιδιά άνω των 12 ετών, εννέα παιδιά μεταξύ 6 και 12 ετών).
Bulgarian: От тях 21 са били оценими за сравнение с фармакокинетиката при възрастни (дванадесет деца над 12-годишна възраст, девет деца между 6 и 12 години).
Greek: H δέσμευση με τις πρωτεΐνες του πλάσματος είναι περίπου 96 %, ενώ η δέσμευση από τα κυτταρικά συστατικά του αίματος ασήμαντη.
Bulgarian: Свързването с плазмените протеини е приблизително 96%, с незначително свързване с клетъчните компоненти на кръвта.
Greek: Λιγότερο από το 2 % της δόσης εκκρίνεται στα ούρα ως μη μεταβολισμένη ιρβεσαρτάνη.
Bulgarian: По-малко от 2% от дозата се екскретира в урината като непроменен ирбесартан.
Greek: Ísland ratiopharm Oy
Bulgarian: Ísland ratiopharm Oy Finnland
Greek: Η συχνότητα εμφανίσεως ανεπιθύμητων συμβαμάτων δε συσχετίσθηκε με την δόση (στο εύρος των συνιστωμένων δόσεων), το γένος, την ηλικία, τη φυλή, ή τη διάρκεια της θεραπείας.
Bulgarian: Честотата на нежеланите реакции не е била свързана с дозата (в препоръчания дозов интервал), пола, възрастта, расата или продължителността на лечението.
Greek: Τα δισκία πρέπει να καταπίνονται με επαρκή ποσότητα υγρού (π.χ. ένα ποτήρι νερό).
Bulgarian: Поглъщайте таблетките с достатъчно количество течност (напр. една чаша вода).
Greek: Άλλα φάρμακα και Irbesartan Teva
Bulgarian: Други лекарства и Ирбесартан Teva
Greek: Tο Irbesartan Teva χρησιμοποιείται σε ενήλικες ασθενείς
Bulgarian: Ирбесартан Teva се използва при възрастни пациенти
Greek: Τι πρέπει να γνωρίζετε πριν να πάρετε το Irbesartan Teva
Bulgarian: Какво трябва да знаете, преди да приемете Ирбесартан Teva
Greek: Το Irbesartan Teva περιέχει νάτριο
Bulgarian: Ирбесартан Teva съдържа натрий
Greek: Η ημιπερίοδος τελικής απομάκρυνσης της ιρβεσαρτάνης είναι 11-15 ώρες.
Bulgarian: Терминалният елиминационен полуживот на ирбесартан е 11-15 часа.
Greek: Σε αυτή την περίπτωση ο γιατρός σας μπορεί να κάνει τακτικές αναλύσεις αίματος, ιδιαίτερα για τη μέτρηση των επιπέδων καλίου στο αίμα σε περίπτωση κακής λειτουργίας των νεφρών.
Bulgarian: В този случай Вашият лекар може да провежда редовно изследване на кръвта, главно за определяне нивата на калия в кръвта в случай на влошена бъбречна функция.
Greek: Ο ασθενής πρέπει να παρακολουθείται στενά και η αντιμετώπιση πρέπει να είναι συμπτωματική και υποστηρικτική.
Bulgarian: Пациентът трябва да бъде внимателно мониториран, а лечението трябва да включва симптоматични и поддържащи средства.
Greek: Ο γιατρός σας φυσιολογικά θα σας συμβουλεύσει να σταματήσετε να παίρνετε το Irbesartan Teva πριν μείνετε έγκυος ή μόλις μάθετε ότι είσθε έγκυος και θα σας συμβουλεύσει να πάρετε άλλο φάρμακο αντί του Irbesartan Teva.
Bulgarian: Вашият лекар по правило ще Ви посъветва да прекратите приема на Ирбесартан Teva преди да забременеете или веднага щом разберете, че сте бременна, и ще Ви посъветва да вземате друго лекарство вместо Ирбесартан Teva.
Greek: Ενεργός άνθρακας ίσως να είναι χρήσιμος για την αντιμετώπιση της υπερδοσολογίας.
Bulgarian: В лечението на предозиране може да е от полза употребата на активен въглен.
Greek: Η προκαθορισμένη επιθυμητή τιμή αρτηριακής πίεσης ήταν ≤ 135/85 mmHg.
Bulgarian: Измерените стойности на кръвното налягане са били ≤ 135/85 mmHg.
Greek: Η δόση μπορεί αργότερα να αυξηθεί στα 300 mg μια φορά την ημέρα, ανάλογα με την ανταπόκριση της αρτηριακής πίεσης.
Bulgarian: По-късно дозата може да бъде повишена до 300 mg веднъж дневно в зависимост от повлияването на кръвното налягане.
Greek: αρθραλγία, μυαλγία (σε ορισμένες περιπτώσεις σχετιζόμενη με αυξημένα επίπεδα κινάσης της κρεατίνης στο πλάσμα), μυϊκές κράμπες
Bulgarian: артралгия, миалгия (в някои случаи съпроводена с повишени плазмени нива на креатин киназата), мускулни крампи
Greek: Η συνήθης συνιστώμενη αρχική δόση και δόση συντήρησης είναι 150 mg μία φορά την ημέρα, με ή χωρίς τροφή.
Bulgarian: Обичайната препоръчителна начална и поддържаща доза е 150 mg веднъж дневно с или без храна.
Greek: • φάρμακα που περιέχουν λίθιο
Bulgarian: лекарства, съдържащи литий
Greek: Βλέπε επίσης πληροφορίες στην παράγραφο «Μην πάρετε το Irbesartan Teva».
Bulgarian: Вижте също информацията озаглавена „Не приемайте Ирбесартан Teva".
Greek: Η ημερομηνία λήξης είναι η τελευταία ημέρα του μήνα που αναφέρεται εκεί.
Bulgarian: Срокът на годност отговаря на последния ден на месеца.
Greek: Απευθυνθείτε στον γιατρό σας προτού πάρετε το Irbesartan Teva και εφόσον σας αφορά οποιοδήποτε από τα ακόλουθα:
Bulgarian: Говорете с Вашия лекар, преди да приемете Ирбесартан Teva, ако някое от следните се отнася за Вас:
Greek: Διπλός αποκλεισμός του συστήματος ρενίνης - αγγειοτενσίνης - αλδοστερόνης (RASS)
Bulgarian: Двойно блокиране на ренин-ангиотензин-алдостероновата система (РААС)
Greek: Brampton Road Hampden Park, Eastbourne, East Sussex, BN22 9AG Ηνωμένο Βασίλειο
Bulgarian: Brampton Road Hampden Park, Eastbourne, East Sussex, BN22 9AG