FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Dutch: Het wordt aanbevolen om een ander type dialysemembraan of een andere klasse bloeddrukverlager te gebruiken bij deze patiënten.
Latvian: Šādiem pacientiem jāapsver cita veida dialīzes membrānu vai citas grupas antihipertensīvo līdzekļu lietošana.
Dutch: De kans op nierfunctiestoornissen en acuut nierfalen is groter bij patiënten met ernstig hartfalen, nierarteriestenose, bestaande nieraandoeningen of volumedepletie) (zie rubriek 4.4).
Latvian: Nieru darbības traucējumu un akūtas nieru mazspējas rašanās iespēja ir lielāka pacientiem ar smagu sirds mazspēju, nieres artērijas stenozi, nieru darbības traucējumiem jau pirms terapijas, kā arī hipovolēmiju (skatīt apakšpunktu 4.4).
Dutch: De volgende rubrieken werden geharmoniseerd:
Latvian: Saskaņoja tālāk norādītos apakšpunktus.
Dutch: Daarna moet de onderhoudsdosering worden aangepast aan de hand van de individuele verdraagbaarheid, respons en klinische status.
Latvian: Pēc tam balstdeva jāpielāgo, ņemot vērā konkrētā pacienta atbildes reakciju, klīnisko stāvokli un panesamību.
Dutch: Uw arts kan u, naast Vascase, andere geneesmiddelen geven om uw ziekte te behandelen.
Latvian: Lai ārstētu Jūsu slimību, ārsts kopā ar Vascace var nozīmēt arī citas zāles.
Dutch: - Neem elke dag één tablet Vascase in. - Slik het tablet door met wat water.
Latvian: Šo zāļu lietošana - Lietojiet vienu Vascace tableti katru dienu.
Dutch: Operatie/narcose
Latvian: Ķirurģiskas procedūras/anestēzija
Dutch: Hypotensie na de eerste dosis treedt meestal op bij patiënten met een geactiveerd renine-angiotensinealdosteronsysteem, zoals bij renovasculaire hypertensie of andere oorzaken van renale hypoperfusie, natrium- of volumedepletie, of voorgaande behandeling met andere vasodilatoren.
Latvian: Lielāka pirmās devas hipotensijas iespēja ir pacientiem ar aktivizētu renīna-angiotensīna-aldosterona sistēmu, piemēram, renovaskulāras hipertensijas vai citu mazinātas nieru apasiņošanas cēloņu, hiponatrēmijas vai hipovolēmijas gadījumā, kā arī tad, ja iepriekš veikta terapija ar citiem vazodilatatoriem.
Dutch: De bijwerkingen cerebrale ischemie, TIA en ischemische beroerte, die zelden gemeld zijn in verband met het gebruik van ACE-remmers, zijn mogelijk gerelateerd aan hypotensie bij patiënten met onderliggende cerebrovasculaire aandoeningen.
Latvian: Cerebrālās išēmijas, tranzitoras išēmijas lēkmes un išēmiska insulta gadījumi, par kuriem reti ziņots saistībā ar AKE inhibitoriem, var būt saistīti ar hipotensiju pacientiem, kuriem jau pirms terapijas ir cerebrovaskulāra slimība.
Dutch: Specifieke doseringsaanbevelingen voor renovasculaire hypertensie worden beschreven in de doseringsinstructies voor patiënten met een nierfunctiestoornis in rubriek 4.2.
Latvian: Specifiski ieteikumi par devu renovaskulārās hipertensijas ārstēšanai sniegti šajā 4.2. apakšpunktā pacientiem ar nieru darbības traucējumiem.
Dutch: Vascase is niet aanbevolen voor gebruik bij kinderen.
Latvian: Vascace lietošana bērniem nav ieteicama.
Dutch: De bloeddruk moet worden gemeten en de dosering moet individueel worden aangepast aan de hand van de bereikte bloeddrukrespons.
Latvian: Jānovērtē asinsspiediens un deva jāpielāgo individuāli, atbilstoši asinsspiediena atbildes reakcijai.
Dutch: Psoriasiforme dermatitis, psoriasis (exacerbatie), lichen planus, exfoliatieve dermatitis, urticaria, erythema multiforme, Stevens-Johnson syndroom, toxische epidermale necrolyse, bulleus pemfigoïd, pemfigus, Kaposi-sarcoom, vasculitis/purpura, fotosensibiliteitsreacties, alopecia, onycholyse Skeletspierstelsel- en bindweefselaandoeningen
Latvian: Zvīņēdei līdzīgs dermatīts, psoriāze (paasinājums), plakanā ēde, eksfoliatīvais dermatīts, nātrene, erythema multiforme, Stīvensa-Džonsona sindroms, toksiskā epiderimālā nekrolīze, bulozs pemfigoīds, pūšļēde, Kapoši sarkoma, vaskulīts/purpura, fotosensitivitātes reakcijas, alopēcija, oniholīze
Dutch: De aanbevolen startdosering voor deze patiënten is 0,5 mg eenmaal daags.
Latvian: Ieteicamā sākumdeva šādiem pacientiem ir 0,5 mg vienu reizi dienā.
Dutch: Bij patiënten met levercirrose (maar zonder ascites) die behandeling van hypertensie nodig hebben, moet de behandeling met cilazapril met extreme voorzichtigheid gestart worden met gebruik van een lagere dosering, omdat een ernstige hypotensie kan optreden (zie rubriek 4.2).
Latvian: Pacientiem ar aknu cirozi (bet bez ascīta), kuriem nepieciešama antihipertensīva terapija, cilazaprila lietošana jāsāk mazākā devā un ar lielu piesardzību, jo var rasties nozīmīga hipotensija (skatīt apakšpunktu 4.2).
Dutch: Deze ontwikkelingsanomalieën worden waarschijnlijk gedeeltelijk veroorzaakt door een directe werking van ACE-remmers op het foetale renine-angiotensinesysteem, en gedeeltelijk veroorzaakt door ischemie voortkomend uit hypotensie van de moeder en afname in de foetale placentale bloedstroom en zuurstof-/voedingsstoffenvoorziening van de foetus.
Latvian: Uzskata, ka šīs attīstības anomālijas daļēji ir saistītas ar tiešu AKE inhibitoru iedarbību uz augļa renīna-angiotensīna sistēmu, bet daļēji - ar išēmiju, ko izraisa mātes hipotensija un augļa-placentas asinsrites mazināšanās, samazinot skābekļa/uzturvielu piegādi auglim.
Dutch: In sommige gevallen kan het helpen als de dosis verlaagd wordt.
Latvian: Dažos gadījumos blakusparādības var ierobežot, mazinot devu.
Dutch: De geharmoniseerde lijst met bijwerkingen was afkomstig van klinische onderzoeken en postmarketinggegevens betreffende cilazapril en/of andere ACE-remmers.
Latvian: Saskaņoto nevēlamo blakusparādību sarakstu izveidoja, apkopojot klīniskos pētījumos un pēcreģistrācijas laikā iegūtos datus saistībā ar cilazaprilu un/vai citiem AKE inhibitoriem.
Dutch: Bij deze patiënten dient de behandeling gestart te worden onder strikt medisch toezicht met lage doses en een zorgvuldige dosistitratie.
Latvian: Šiem pacientiem ārstēšana jāsāk stingrā medicīniskā uzraudzībā, lietojot mazas devas un rūpīgi titrējot devu.
Dutch: Indien nodig, kan cilazaprilaat, de werkzame vorm van cilazapril, verwijderd worden uit de bloedsomloop via hemodialyse (zie rubriek 4.4).
Latvian: Ja nepieciešams, cilazaprilātu, cilazaprila aktīvo formu, var izvadīt no vispārējās asinsrites ar hemodialīzes palīdzību (skatīt 4.4. apakšpunktu).
Dutch: Bijwerkingen die niet voorkwamen tijdens klinische onderzoeken met cilazapril maar die gemeld zijn bij het gebruik van andere ACE-remmers of na op het de markt komen van cilazapril zijn geclassificeerd als 'zelden' voorkomend.
Latvian: Pieņemts, ka blakusparādības, kas netika novērotas cilazaprila klīniskajos pētījumos, bet par kurām ziņots saistībā ar citiem AKE inhibitoriem vai pēcreģistrācijas uzraudzības gadījumu ziņojumos, ir sastopamas ‘reti'.
Dutch: Als er ook sprake is van renovasculaire hypertensie, bestaat er een verhoogd risico van ernstige hypotensie en nierinsufficiëntie.
Latvian: Ja pacientam ir renovaskulāra hipertensija, palielinās smagas hipotensijas un nieru mazspējas risks.
Dutch: De gebruikelijke startdosering van Vascase is in dit geval 0,5 mg per dag.
Latvian: Šādā gadījumā parastā Vascace sākumdeva ir 0,5 mg dienā.
Dutch: Als één of meer van de hierboven vermelde punten op u van toepassing zijn, overleg dan met uw arts of apotheker voordat u Vascase inneemt.
Latvian: Ja kāda no augstāk minētajām parādībām attiecas uz Jums vai neesat pārliecināts, pirms Vascace lietošanas pārrunājiet to ar ārstu vai farmaceitu.
Dutch: "Overgevoeligheid voor cilazapril of voor een van de bestanddelen van het middel, of voor andere ACE-remmers
Latvian: "Paaugstināta jutība pret cilazaprilu vai kādu preparāta sastāvdaļu vai kādu citu AKE inhibitoru.
Dutch: Wanneer zwangerschap wordt vastgesteld, dient de behandeling met ACE-remmers onmiddellijk te worden gestaakt en moet, indien aangewezen, een alternatieve behandeling worden gestart.
Latvian: Kad tiek diagnosticēta grūtniecība, ārstēšana ar AKE inhibitoriem nekavējoties jāpārtrauc, un, ja nepieciešams, jāsāk alternatīva ārstēšana.
Dutch: Door het renine-angiotensinealdosteronsysteem te onderdrukken, verbetert Vascase de voor- en nabelasting van het gedecompenseerde hart door het verminderen van de systemische vasculaire weerstand (afterload) en de pulmonaire capillaire wiggedruk (preload) bij patiënten die behandeld worden met diuretica en/of digitalis.
Latvian: Nomācot renīna-angiotensīna-aldosterona sistēmu pacientiem, kas lieto diurētiskos līdzekļus un/vai uzpirkstītes preparātus, Vascace mazina novājinātās sirds slodzi, samazinot sistēmisko asinsvadu pretestību (pēcslodzi) un spiedienu plaušu kapilāru tīklā (priekšslodzi).
Dutch: Aangezien een behandeling met diuretica voor bovenvermelde risico's een bijdragende factor kan zijn, dient deze te worden stopgezet en moet de nierfunctie tijdens de eerste weken van de behandeling met Vascace worden gecontroleerd.
Latvian: Tā kā terapija ar diurētiskiem līdzekļiem var veicināt komplikāciju rašanos, to lietošana jāpārtrauc un Vascace terapijas pirmo nedēļu laikā jākontrolē nieru darbība.
Dutch: Foetotoxiciteit, intra-uteriene groeiachterstand en een open ductus arteriosus zijn eveneens gemeld.
Latvian: Ziņots arī par fetotoksicitāti, intrauterīnās augšanas aizkavēšanos un atvērtu arteriālo vadu.
Dutch: Vascase bevat het geneesmiddel cilazapril.
Latvian: Vascace satur aktīvo vielu cilazaprilu.
Dutch: ACE-remmers kunnen een stijging van de serumkaliumspiegel veroorzaken door remming van de afgifte van aldosteron.
Latvian: AKE inhibitori var izraisīt hiperkaliēmiju, jo nomāc aldosterona izdalīšanos.
Dutch: De combinatie van cilazapril en bovengenoemde geneesmiddelen wordt daarom niet aanbevolen (zie rubriek 4.4).
Latvian: Tādēļ cilazaprila lietošana kombinācijā ar iepriekš minētajiem līdzekļiem nav ieteicama (skatīt apakšpunktu 4.4).
Dutch: Als zwangerschap wordt vastgesteld, dient onmiddellijk de behandeling met ACEremmers gestaakt te worden, en moet, indien nodig, begonnen worden met een alternatieve therapie.
Latvian: Ja tiek noteikta grūtniecības iestāšanās, terapija ar AKE inhibitoriem nekavējoties jāpārtrauc un, ja tas ir piemēroti, jāsāk alternatīva terapija.
Dutch: Preventieve maatregelen zijn het stoppen of tijdelijk staken van de diureticabehandeling, het gebruik van zeer lage doses ACE-remmers aan het begin van de behandeling, en een voorzichtige dosistitratie.
Latvian: Profilaktiski pasākumi ir pilnīga diurētisko līdzekļu lietošanas pārtraukšana vai to lietošanas pārtraukšana uz laiku, terapijas sākšana ar ļoti mazu AKE inhibitora devu un piesardzīga devas titrēšana.
Dutch: Dit kunt u merken aan ernstige pijn in de maag die uitstraalt naar uw rug - Verandering in de werking van uw lever of nieren (wordt gezien in bloed- en urinetesten) - Leverproblemen zoals hepatitis (ontsteking van de lever) of leverbeschadiging - Ernstige huidreacties, met blaren en vervellen van de huid - Verhoogde gevoeligheid voor licht - Haaruitval (dit kan tijdelijk zijn) - Loskomen of afvallen van de nagels - Het krijgen van borsten bij mannen
Latvian: Tā pazīmes ir stipras sāpes vēderā, kas izstaro uz muguru - Aknu vai nieru darbības pārmaiņas (tās atklāj ar asins un urīna analīzēm) - Aknu slimības, piemēram, hepatīts (aknu iekaisums), vai aknu bojājums - Smagas ādas reakcijas, kas var izpausties ar pūšļu veidošanos uz ādas vai ādas lobīšanos - Paaugstināta jutība pret gaismu - Matu izkrišana (kas var būt īslaicīga) - Vaļīgi nagi vai naga atdalīšanās no tā gultnes - Krūšu palielināšanās vīriešiem
Dutch: Daarna moet de onderhoudsdosering individueel worden bepaald aan de hand van de individuele verdraagbaarheid, respons en klinische status.
Latvian: Turpmāk balstdeva jāpielāgo atkarībā no individuālās panesamības reakcijas un klīniskā stāvokļa.
Dutch: Hypotensie en orthostatische hypotensie kunnen voorkomen bij het begin van de behandeling of bij verhoging van de dosering, vooral bij risicopatiënten (zie rubriek 4.4).
Latvian: Sākot terapiju vai palielinot zāļu devu, var rasties hipotensija un ortostatiska hipotensija, īpaši pacientiem ar palielinātu risku (skatīt apakšpunktu 4.4).
Dutch: De meest voorkomende bijwerkingen bij patiënten die ACE-remmers gebruiken zijn hoesten, huiduitslag en nierfunctiestoornissen.
Latvian: Biežākās ar AKE inhibitoru lietošanu saistītās blakusparādības ir klepus, izsitumi uz ādas un nieru darbības traucējumi.
Dutch: Bekend is dat blootstelling aan behandeling met een ACE-remmer tijdens het tweede en derde trimester bij de mens foetotoxiciteit (verslechterde nierfunctie, oligohydramnion, vertraagde schedelossificatie) en neonatale toxiciteit (nierfalen, hypotensie, hyperkaliëmie) induceert.
Latvian: Zināms, ka terapija ar AKE inhibitoriem otrajā un trešajā grūtniecības trimestrī cilvēkam ierosina fetotoksicitāti (mazinātas nieru funkcijas, oligohidramniju, galvaskausa pārkaulošanās aizkavēšanos) un toksicitāti jaundzimušajam (nieru mazspēju, hipotensiju, hiperkaliēmiju).
Dutch: Er zijn geen klinische studies uitgevoerd die het effect van cilazapril op morbiditeit en mortaliteit bij hartfalen bewijzen.
Latvian: Nav veikti klīniskie pētījumi, kuros tiktu pierādīta cilazaprila ietekme uz saslimstību un mirstību no sirds mazspējas.
Dutch: Neutropenie en agranulocytose zijn zelden voorgekomen bij behandeling met ACE-remmers, vooral bij patiënten met nierfalen of bindweefselaandoeningen van de bloedvaten en bij patiënten die behandeld worden met immunosuppressiva.
Latvian: Retos gadījumos ar AKE inhibitoriem tikusi saistīta neitropēnija un agranulocitoze, īpaši pacientiem, kuriem ir nieru mazspēja, kolagēna asinsvadu slimība vai kuriem tiek veikta imūnsupresīva terapija.
Dutch: "Levercirrose: bij patiënten met levercirrose (maar zonder ascites) bij wie behandeling voor hypertensie noodzakelijk is, moet cilazapril zeer voorzichtig worden toegediend waarbij de dosering niet hoger dan 0,5 mg per dag mag zijn en de bloeddruk nauwlettend moet worden gecontroleerd omdat aanzienlijke hypotensie kan optreden."
Latvian: "Aknu ciroze: pacientiem ar aknu cirozi (bet bez ascīta), kam nepieciešama hipertensijas ārstēšana, cilazaprils jālieto ļoti piesardzīgi, nepārsniedzot 0,5 mg dienas devu, vienlaikus rūpīgi kontrolējot asinsspiedienu, jo var rasties nozīmīga hipotensija."
Dutch: Wanneer uw arts u heeft verteld dat u lactose niet kan verdragen, neem dan contact op met uw arts voordat u dit geneesmiddel inneemt.
Latvian: Ja Jums ir laktozes nepanesība, pirms šo zāļu lietošanas konsultējieties ar ārstu.
Dutch: Symptomen van een overdosering van ACEremmers zijn onder meer hypotensie, circulatoire shock, elektrolytstoornissen, nierfalen, hyperventilatie, tachycardie, palpitaties, bradycardie, duizeligheid, angst en hoest.
Latvian: Ar AKE inhibitoru pārdozēšanu saistītie simptomi var būt hipotensija, cirkulators šoks, elektrolītu līdzsvara traucējumi, nieru mazspēja, hiperventilācija, tahikardija, sirdsklauves, bradikardija, reibonis, trauksme un klepus.
Dutch: Indien er na het tweede trimester van de zwangerschap sprake was van blootstelling, wordt echografie van de nieren en de schedel aanbevolen.
Latvian: Ja AKE inhibitoru iedarbība bijusi no grūtniecības otrā trimestra, ieteicama ultrasonogrāfiska nieru un galvaskausa izmeklēšana.
Dutch: Het CHMP stemde in met de volgende, door de vergunninghouder voorgestelde formulering voor de oudere en pediatrische populatie:
Latvian: CHMP piekrita šādam reģistrācijas apliecības īpašnieka ierosinātam formulējumam gados vecākiem cilvēkiem un bērniem:
Dutch: Bij patiënten met een nierfunctiestoornis dient de dosering van cilazapril te worden aangepast aan de hand van de creatinineklaring (zie rubriek 4.2).
Latvian: Pacientiem ar nieru darbības traucējumiem cilazaprila deva jāpielāgo atkarībā no kreatinīna klīrensa (skatīt apakšpunktu 4.2).
Dutch: Zoals bij andere middelen die op het renine-angiotensinesysteem werken, is er een verhoogd risico op nierinsufficiëntie, waaronder acuut nierfalen, wanneer patiënten met nierarteriestenose met cilazapril behandeld worden.
Latvian: Tāpat kā citu renīna-angiotensīna sistēmu ietekmējošu līdzekļu gadījumā, pacientus ar nieres artērijas stenozi ārstējot ar cilazaprilu, ir paaugstināts nieru mazspējas, tai skaitā akūtas nieru mazspējas, risks.
Dutch: Bloedproblemen gemeld met ACE-remmers zijn onder meer: - Lage aantallen rode bloedcellen (anemie).
Latvian: Asins sistēmas traucējumi, par kādiem ziņots AKE inhibitoru lietošanas laikā, ir bijuši šādi: - samazināts eritrocītu skaits (anēmija).
Dutch: Hypertensie: De startdosis is 1 mg eenmaal daags.
Latvian: Hipertensija: sākumdeva ir 1 mg dienā.
Dutch: Patiënten met een sterk geactiveerd renine-angiotensine-aldosteronsysteem (in het bijzonder zouten/of volumedepletie, cardiale decompensatie of ernstige hypertensie) kunnen na de eerste dosis een overmatige bloeddrukdaling vertonen.
Latvian: Pacientiem, kuriem ir spēcīgi aktivizēta renīna-angiotensīna-aldosterona sistēma (īpaši pacientiem ar hiponatrēmiju un hipovolēmiju, sirds mazspējas dekompensāciju vai smagu hipertensiju), pēc sākumdevas asinsspiediens var pazemināties pārmērīgi.
Dutch: GEGEVENS DIE TEN MINSTE OP BLISTERVERPAKKINGEN OF STRIPS MOETEN WORDEN VERMELD
Latvian: MINIMĀLĀ INFORMĀCIJA IZVIETOJAMĀ UZ BLISTERA VAI PLĀKSNĪTES {VEIDS/TIPS}
Dutch: Oraal Voor gebruik de bijsluiter lezen
Latvian: Pirms lietošanas izlasiet lietošanas instrukciju
Dutch: Voor cirrotische patiënten met ascites wordt cilazapril echter niet aanbevolen.
Latvian: Tomēr cirozes slimniekiem ar ascītu cilazaprilu lietot nav ieteicams.
Dutch: Levercirrose: Bij patiënten met levercirrose (maar zonder ascites) die behandeling van hypertensie nodig hebben, moet zeer voorzichtig met cilazapril worden gestart, waarbij de dosering niet boven 0,5 mg per dag komt en de bloeddruk nauwlettend gevolgd wordt, omdat een ernstige hypotensie kan optreden.
Latvian: Aknu ciroze: pacientiem ar aknu cirozi (bet bez ascīta), kuriem nepieciešama antihipertensīva terapija, cilazaprila deva jānosaka ļoti piesardzīgi un tā nedrīkst pārsniegt 0,5 mg dienā, turklāt rūpīgi jākontrolē asinsspiediens, jo var rasties nozīmīga hipotensija.
Dutch: Als blootstelling vanaf het tweede trimester van de zwangerschap heeft plaatsgevonden, wordt een echoscopie van de nierfunctie en de schedel aanbevolen.
Latvian: Ja AKE inhibitori lietoti pēc otrā grūtniecības trimestra, ieteicams ar ultraskaņu izmeklēt nieru darbību un galvaskausu.
Dutch: Het doseringsschema van eenmaal daags, voor of na een maaltijd toegediend zoals voorgesteld door de vergunninghouder, werd door het CHMP als aanvaardbaar beoordeeld.
Latvian: CHMP uzskatīja par apstiprināmu reģistrācijas apliecības īpašnieka ierosināto lietošanu vienreiz dienā pirms vai pēc ēdienreizes.
Dutch: Het is bekend dat blootstelling aan ACE-remmers gedurende het tweede en derde trimester foetale toxiciteit (verslechterde nierfunctie, oligohydramnie, achterstand in schedelverharding) en neonatale toxiciteit (nierfalen, hypotensie, hyperkaliëmie) kan induceren.
Latvian: Zināms, ka AKE inhibitoru iedarbība otrajā un trešajā trimestrī toksiski ietekmē cilvēka augli (pavājināta nieru darbība, oligohidramnijs, aizkavēta galvaskausa pārkaulošanās) un jaundzimušo (nieru mazspēja, hipotensija, hiperkaliēmija).
Dutch: "Hypertensie: de aanvangsdosis bedraagt 1 mg/dag.
Latvian: "Hipertensija: sākumdeva ir 1 mg dienā.
Dutch: Voorgeschiedenis van angio-oedeem geassocieerd met een eerdere behandeling met een ACE-remmer.
Latvian: Anamnēzē angioneirotiska tūska, kas saistīta ar iepriekšēju AKE inhibitoru terapiju.
Dutch: Kaliumsparende diuretica dienen voorzichtig gebruikt te worden bij patiënten die behandeld worden met ACE-remmers, en de kaliumspiegel en nierfunctie moeten gecontroleerd worden.
Latvian: Pacientiem, kas lieto AKE inhibitorus, kāliju aizturoši diurētiskie līdzekļi jālieto piesardzīgi un jākontrolē kālija līmenis serumā, kā arī nieru darbība.
Dutch: Omdat er geen informatie beschikbaar is over de veiligheid van cilazapril tijdens het geven van borstvoeding, wordt het gebruik van cilazapril niet aanbevolen en hebben alternatieve behandelingen met een bekender veiligheidsprofiel de voorkeur voor gebruik tijdens borstvoeding, vooral bij pasgeboren of te vroeg geboren baby's.
Latvian: Tā kā nav pieejama informācija par cilazaprila drošumu zīdīšanas laikā, tā lietošana nav ieteicama un vēlams izmantot alternatīvas terapijas metodes ar labāk zināmām drošuma īpašībām zīdīšanas periodā, īpaši tad, ja ar krūti tiek barots jaundzimušais vai priekšlaicīgi dzimis zīdainis.
Dutch: Patiënten met nierfunctiestoornissen: Voor patiënten met nierfunctiestoornissen is een lagere dosis noodzakelijk, afhankelijk van de creatinineklaring (zie rubriek 4.4).
Latvian: Pacienti ar nieru darbības traucējumiem: pacientiem ar nieru darbības traucējumiem nepieciešama mazāka deva atkarībā no kreatinīna klīrensa (skatīt apakšpunktu 4.4).
Dutch: Maximale dosis van Vascace
Latvian: Vascace sākumdeva Vascace maksimālā deva
Dutch: Van angiotensineconverterendenzymremmers als klasse is aangetoond dat ze negatieve effecten in de late foetale ontwikkeling induceren die leiden tot foetale sterfte en congenitale effecten, in het bijzonder van de schedel.
Latvian: Pierādīts, ka angiotensīnu konvertējošā enzīma inhibitori kā savienojumu klase ierosina nevēlamu ietekmi uz vēlīno augļa attīstību, izraisot augļa bojāeju un iedzimtus defektus, un sevišķi ietekmē galvaskausu.
Dutch: - Bloedtesten die een vermindering van het aantal rode bloedcellen, witte bloedcellen of bloedplaatjes (anemie, neutropenie, agranulocytose en trombocytopenie) laten zien - Een soort ernstige allergische reactie (anafylaxie) - Cerebrale ischemie, TIA (voorbijgaande ischemische aanval), ischemische beroerte (kan voorkomen als de bloeddruk te laag wordt) - Hartinfarct (kan voorkomen als de bloeddruk te laag wordt) - Onregelmatige hartslag - Interstitiële longziekte - Een aandoening die lijkt op systemische lupus erythematose - Tintelingen of verminderd gevoel in de handen of voeten - Piepende ademhaling - Het gevoel van volzitten of een kloppende pijn achter de neus, wangen en ogen (sinusitis).
Latvian: neitropēniju, agranulocitozi vai trombocitopēniju) - Noteikta veida smaga alerģiska reakcija (anafilakse) - Smadzeņu išēmija, īslaicīga išēmijas lēkme, išēmisks insults (var rasties tad, ja asinsspiediens pazeminās pārmērīgi) - Miokarda infarkts (var rasties tad, ja asinsspiediens pazeminās pārmērīgi) - Neregulāra sirdsdarbība - Intersticiāla plaušu slimība - Slimība, kas līdzinās sistēmiskai sarkanajai vilkēdei - Plaukstu vai pēdu tirpšana vai nejutība - Sēkšana - Pilnuma sajūta vai pulsējošas sāpes aizdegunē, vaigos un acīs (sinusīts) - Mēles iekaisums - Pankreatīts (aizkuņģa dziedzera iekaisums).
Dutch: "Vascace is geïndiceerd voor de behandeling van hypertensie."
Latvian: "Vascase ir indicētas hipertensijas ārstēšanai."
Dutch: - Als u allergisch bent voor cilazapril of voor één van de andere stoffen die in Vascase zitten (deze kunt u vinden onder punt 6: Aanvullende informatie).
Latvian: Nelietojiet Vascace šādos gadījumos - Ja Jums ir alerģija (paaugstināta jutība) pret cilazaprilu vai kādu citu Vascace sastāvdaļu (norādītas apakšpunktā 6. Sīkāka informācija); - ja Jums ir alerģija (paaugstināta jutība) pret citiem AKE inhibitoriem.
Dutch: Droge mond, afteuze stomatitis, verminderde eetlust, diarree, braken Zelden
Latvian: Sausums mutē, aftozs stomatīts, samazināta ēstgriba, caureja, vemšana Reti
Dutch: Nierfunctiestoornissen, acuut nierfalen (zie rubriek 4.4), bloedcreatinine verhoogd, bloedureum verhoogd
Latvian: Nieru darbības traucējumi, akūta nieru mazspēja (skatīt apakšpunktu 4.4), paaugstināts kreatinīna līmenis asinīs, paaugstināts urīnvielas līmenis asinīs Hiperkaliēmija, hiponatrēmija, proteinūrija, nefrotiskais sindroms, nefrīts
Dutch: De gebruikelijke dosering van Vascase is 2,5 tot 5 mg eenmaal daags.
Latvian: Parasti Vascase deva ir robežās no 2,5 līdz 5,0 mg vienreiz dienā.
Dutch: Overgevoeligheid/angio-oedeem
Latvian: Paaugstinātas jutības reakcijas/angioneirotiskā tūska
Dutch: De volgende lijst met bijwerkingen is gebaseerd op meldingen in klinische studies en op spontane meldingen na de marktintroductie van cilazapril en/of andere ACE-remmers.
Latvian: Sekojošais blakusparādību saraksts izveidots, pamatojoties uz klīnisko pētījumu rezultātiem un pēcreģistrācijas uzraudzības datiem, kas saistīti ar cilazaprilu un/vai citiem AKE inhibitoriem.