FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Italian: CTC Grado 4b a: i livelli di dose di TMZ sono elencati nella Tabella 2.
Slovenian: SMT 4. stopnjab a: Ravni odmerkov TMZ so podane v preglednici 2.
Italian: Altri medicinali e Temozolomide Sandoz
Slovenian: Druga zdravila in Temozolomid Sandoz
Italian: • debolezza muscolare,
Slovenian: • mišična šibkost,
Italian: • problemi di equilibrio,
Slovenian: • motnje ravnotežja,
Italian: Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei.
Slovenian: - Zdravilo je bilo predpisano samo vam osebno in ga ne smete dajati drugim.
Italian: • incapacità di addormentarsi o restare addormentato,
Slovenian: • nezmožnost zaspati ali zbujanje ponoči, • občutek mravljincev,
Italian: • difficoltà a urinare,
Slovenian: • težave z uriniranjem,
Italian: Casi di aumento degli enzimi del fegato sono stati riportati comunemente.
Slovenian: Pogosto so poročali o primerih povišanih vrednostih jetrnih encimov.
Italian: Lei prenderà ancora Temozolomide Sandoz una volta al giorno per cinque giorni, seguiti da 23 giorni senza Temozolomide Sandoz.
Slovenian: Znova boste 5 dni jemali zdravilo Temozolomid Sandoz enkrat na dan, nato pa bo sledilo 23 dni brez zdravila Temozolomid Sandoz.
Italian: L'aggiunta di TMZ concomitante a RT, seguita da TMZ in monoterapia, nel trattamento dei pazienti con glioblastoma multiforme di prima diagnosi, ha dimostrato un aumento statisticamente significativo della sopravvivenza totale (OS) rispetto a RT da sola (Figura 1).
Slovenian: TMZ k radioterapiji, ki ji sledi monoterapija s TMZ, med zdravljenjem bolnikov z novo diagnosticiranim multiformnim glioblastomom so ugotovili statistično značilno izboljšanje skupnega preživetja (OS) v primerjavi s samo RT (Slika 1).
Italian: Dopo la somministrazione orale di TMZ marcato con 14C, l'escrezione fecale media di 14C nei 7 giorni successivi alla dose era pari allo 0,8% a dimostrazione di un completo assorbimento.
Slovenian: Po peroralnem jemanju TMZ, označenega s 14C, je bila srednja vrednost količine 14C, izločene v blatu 7 dni po odmerku
Italian: • gonfiore del viso,
Slovenian: • otekanje obraza,
Italian: Se ANC si riduce a < 1,0 x 109/l o la conta delle piastrine è < 50 x 109/l durante un ciclo, il dosaggio del ciclo successivo deve essere ridotto di un livello (vedere paragrafo 4.2).
Slovenian: Če med katerimkoli ciklom ANC pade na < 1,0 x 109/l ali število trombocitov na < 50 x 109/l, morate odmerek zdravila v naslednjem ciklu zmanjšati za eno stopnjo (glejte poglavje 4.2).
Italian: TMZ è somministrato per via orale ad un dosaggio giornaliero di 75 mg/m2 per 42 giorni in associazionea radioterapia focale (60 Gy somministrati in 30 frazioni).
Slovenian: TMZ naj bolnik jemlje peroralno v odmerku 75 mg/m2 na dan 42 dni, sočasno z žariščno radioterapijo (60 Gy, danih v 30 delnih odmerkih).
Italian: Temozolomide Sandoz contiene lattosio (un tipo di zucchero).
Slovenian: Zdravilo Temozolomid Sandoz vsebuje laktozo (vrsto sladkorja).
Italian: Temozolomide Sandoz contiene lattosio
Slovenian: Temozolomid Sandoz vsebuje laktozo
Italian: Sono state riscontrate frequenze più elevate di neutropenia di Grado 4 (ANC < 0,5 x 109/l), 12% vs 5%, e di trombocitopenia (< 20 x 109/l), 9% vs 3%, nelle donne rispetto agli uomini, al primo ciclo di terapia.
Slovenian: Pri ženskah so ugotovili 12 % pogostnost nevtropenije 4. stopnje (absolutno število nevtrofilcev (ANC) < 0,5 x 109/l), v primerjavi s 5 % pri moških, medtem ko je pogostnost trombocitopenije (< 20 x 109/l) pri ženskah znašala 9 %, v primerjavi s 3 % pri moških, torej so bile v prvem ciklu terapije pri ženskah te pogostnosti večje kot pri moških.
Italian: ≥ 10 e < 100 x 10
Slovenian: ≥ 10 in < 100 x 10
Italian: Temozolomide in trattamento di associazione con radioterapia nel glioblastoma di nuova diagnosi
Slovenian: Zdravilo Temozolomid Sandoz pri kombiniranem zdravljenju z radioterapijo pri novo diagnosticiranem glioblastomu
Italian: Sono state valutate clinicamente in pazienti dosi di 500, 750, 1.000 e 1.250 mg/m
Slovenian: Pri bolnikih so klinično ovrednotili odmerke 500, 750, 1.000 in 1.250 mg/m2 (skupni odmerek na 5
Italian: • infezioni delle ferite,
Slovenian: • okužbe ran,
Italian: • alterazioni dell'umore,
Slovenian: • nihanje razpoloženja,
Italian: ALTRA(E) AVVERTENZA(E) PARTICOLARE(I), SE NECESSARIO Citotossico
Slovenian: DRUGA POSEBNA OPOZORILA, ČE SO POTREBNA citotoksično
Italian: Che cos'è Temozolomide Sandoz e a cosa serve Cosa deve sapere prima di prendere Temozolomide Sandoz Come prendere Temozolomide Sandoz Possibili effetti indesiderati
Slovenian: Kaj je zdravilo Temozolomid Sandoz in za kaj ga uporabljamo Kaj morate vedeti, preden boste vzeli zdravilo Temozolomid Sandoz Kako jemati zdravilo Temozolomid Sandoz
Italian: • lesioni da radioterapia,
Slovenian: • radiacijske poškodbe,
Italian: Che cos'è Temozolomide Sandoz e a cosa serve
Slovenian: Kaj je zdravilo Temozolomid Sandoz in za kaj ga uporabljamo
Italian: Interruzione di TMZa
Slovenian: Ukinitev TMZ
Italian: • sanguinamento vaginale,
Slovenian: impotenca vaginalne krvavitve,
Italian: • sintomi influenzali,
Slovenian: • gripi podobni simptomi,
Italian: Temozolomide Sandoz è indicato nel trattamento di:
Slovenian: Zdravilo Temozolomid Sandoz je indicirano za zdravljenje:
Italian: • riduzione del numero di cellule del sangue (neutropenia o linfopenia,trombocitopenia),
Slovenian: • zmanjšano število krvnih celic (nevtropenija ali limfopenija, trombocitopenija),
Italian: Prima di ogni nuovo ciclo, le verranno fatti degli esami del sangue per verificare se la dose di temozolomide deve essere modificata.
Slovenian: Pred vsakim novim ciklom zdravljenja se preveri vaša krvna slika, da se lahko prilagodi odmerek zdravila Temozolomid Sandoz.
Italian: Temozolomide Sandoz è usato di forme specifiche di tumore al cervello:
Slovenian: Zdravilo Temozolomid Sandoz se uporablja za zdravljenje določenih vrst možganskih tumorjev:
Italian: La Tabella 4 elenca gli effetti indesiderati verificatisi nel corso del trattamento in pazienti con glioblastoma multiforme di prima diagnosi durante le fasi di trattamento concomitante e in monoterapia.
Slovenian: V preglednici 4 so navedeni neželeni učinki, ki so nastopili med zdravljenjem pri bolnikih z novo diagnosticiranim multiformnim glioblastomom med fazo sočasne terapije in fazo monoterapije.
Italian: ≥ 0,5 e < 1,5 x 109/l
Slovenian: ≥ 0,5 in < 1,5 x 109/l
Italian: • nausea (sensazione di malessere allo stomaco),
Slovenian: • navzea (občutek slabosti v želodcu),
Italian: Come conservare Temozolomide Sandoz Contenuto della confezione e altre informazioni
Slovenian: Shranjevanje zdravila Temozolomid Sandoz Vsebina pakiranja in dodatne informacije
Italian: Urinare frequentemente, incontinenza urinaria
Slovenian: pogosto uriniranje, inkontinenca seča inkontinenca seča
Italian: Nei pazienti di almeno 3 anni di età, TMZ deve essere utilizzato solo nel glioma maligno in recidiva o progressione.
Slovenian: Pri bolnikih starih 3 leta ali več, se TMZ uporablja samo za zdravljenje ponavljajočega se ali napredujočega malignega glioma.
Italian: Nei pazienti trattati con TMZ, sia in trattamento concomitante con RT sia in monoterapia dopo RT per il glioblastoma multiforme di prima diagnosi, o in monoterapia in pazienti con glioma in recidiva o progressione, le reazioni avverse molto comuni riportate sono simili e sono: nausea, vomito, stipsi, anoressia, cefalea e affaticamento.
Slovenian: Pri bolnikih, ki se zdravijo s TMZ v kombinaciji z RT ali monoterapijo po RT zaradi novo diagnosticiranega multiformnega glioblastoma ali z monoterapijo pri bolnikih s ponavljajočim se ali napredujočim gliomom, so bili zelo pogosti neželeni učinki podobni; slabost, bruhanje, zaprtje, neješčnost, glavobol in utrujenost.
Italian: • emorroidi,
Slovenian: • hemoroidi,
Italian: Se lei è stato trattato in precedenza con chemioterapia, la sua prima dose di Temozolomide Sandoz sarà di 150 mg/m2 una volta al giorno per i primi 5 giorni.
Slovenian: Če ste se v preteklosti zdravili s kemoterapijo, bo prvi odmerek zdravila Temozolomid Sandoz 150 mg/m2 enkrat na dan prvih 5 dni.
Italian: regaff.portugal@sandoz.com
Slovenian: regulatory.greece@sandoz.com
Italian: Di conseguenza, per tutti i pazienti che ricevono TMZ e RT in concomitanza per un regime di 42 giorni (con un massimo di 49 giorni), a prescindere dalla conta linfocitaria è richiesta una profilassi contro la PCP.
Slovenian: Profilaksa proti PCP je torej potrebna pri vseh bolnikih, ki sočasno prejemajo zdravilo TMZ in RT v okviru 42-dnevne sheme zdravljenja (do največ 49 dni), ne glede na število limfocitov.
Italian: Se non è stato precedentemente trattato con chemioterapia, la sua prima dose di Temozolomide Sandoz sarà di 200 mg/m2 una volta al giorno per i primi 5 giorni.
Slovenian: Če se v preteklosti niste zdravili s kemoterapijo, bo prvi odmerek zdravila Temozolomid Sandoz 200 mg/m2 enkrat na dan prvih 5 dni.
Italian: TMZ viene spontaneamente idrolizzato a pH fisiologico primariamente nella forma attiva, 3-metil(triazen-1-yl)imidazolo-4-carbossamide (MTIC).
Slovenian: TMZ spontano hidrolizira pri fiziološki vrednosti pH predvsem do aktivnih presnovkov, 3-metil(triazen-1-il)imidazol-4-karboksamida (MTIK).
Italian: Effetti indesiderati verificatisi durante le fasi di trattamento concomitante e di monoterapia in pazienti con glioblastoma multiforme di nuova diagnosi Classificazione sistemica organica
Slovenian: Neželeni učinki, ki so nastopili med zdravljenjem med fazo sočasne in monoterapije pri bolnikih z novo diagnosticiranim multiformnim glioblastomom
Italian: Se si verificasse un contatto con la pelle o le mucose, lavare immediatamente ed accuratamente l'area interessata con acqua e sapone.
Slovenian: Če pride zdravilo Temozolomid Sandoz v stik s kožo ali sluznico, jo morate takoj in temeljito umiti z milom in vodo.
Italian: Le convulsioni sono state riportate molto comunemente in pazienti con glioblastoma multiforme di prima diagnosi che hanno ricevuto monoterapia, e il rash è stato riportato molto comunemente in pazienti con glioblastoma multiforme di prima diagnosi che hanno assunto TMZ in concomitanza a RT ed anche in monoterapia e comunemente nel glioma in recidiva.
Slovenian: Pri bolnikih z novo diagnosticiranim multiformnim glioblastomom na monoterapiji so zelo pogosto poročali o konvulzijah, medtem ko je bil izpuščaj opisan zelo pogosto pri bolnikih z novo diagnosticiranim multiformnim glioblastomom, ki so prejemali TMZ sočasno z RT, ter pri tistih, ki so zdravilo prejemali v obliki monoterapije, pogosto pa pri tistih s ponavljajočim se gliomom.
Italian: • scolorimento della lingua,
Slovenian: • drgetanje, • obarvanje jezika,
Italian: • in seguito Temozolomide Sandoz è somministrato da solo (fase in monoterapia).
Slovenian: • nato sledi zdravljenje samo z zdravilom Temozolomid Sandoz (faza samostojnega zdravljenja).
Italian: Temozolomide Sandoz è inizialmente usato in associazione alla radioterapia (fase di trattamento concomitante) e successivamente da solo (fase di trattamento in monoterapia).
Slovenian: Temozolomid Sandoz se najprej uporablja skupaj s terapijo z obsevanjem (sočasna faza zdravljenja), nato pa samostojno (faza zdravljenja z enim zdravilom).
Italian: • pelle secca,
Slovenian: • suha koža,
Italian: • paralisi parziale,
Slovenian: • delna paraliza,
Italian: mg/m
Slovenian: MM/LLLL
Italian: Ogni capsula rigida contiene 168 mg di lattosio anidro.
Slovenian: Ena trda kapsula vsebuje 168 mg brezvodne laktoze.
Italian: • perdita di peso,
Slovenian: • izguba teka,
Italian: • coaguli di sangue nel polmone,
Slovenian: • krvni strdek v pljučih,
Italian: Temozolomide Sandoz capsule rigide è somministrato in associazione a radioterapia focale (fase concomitante) e successivamente in monoterapia per un massimo di 6 cicli di temozolomide (TMZ) (fase in monoterapia).
Slovenian: Zdravilo Temozolomid Sandoz se uporablja v kombinaciji z žariščno radioterapijo (faza sočasne terapije), temu pa sledi do 6 ciklov monoterapije (monoterapijska faza) s temozolomidom (TMZ).
Italian: Tenere il sacchetto essiccante all'interno del flacone.
Slovenian: Zavojček sušilnega sredstva hranite v steklenici.
Italian: Vedere nota b
Slovenian: PRILOGA I
Italian: Novartis (Hellas) S.A.C.I 18, Kifisias Ave. & Gyzi, 151 25 Marousi, Athens Τηλ: +30 216 6005011 regulatory.greece@sandoz.com
Slovenian: Novartis (Hellas) S.A.C.I 18, Kifisias Ave. & Gyzi, 151 25 Marousi, Athens
Italian: • cicli mestruali assenti o abbondanti,
Slovenian: • odsotne ali močne menstruacije,
Italian: − conta assoluta dei neutrofili (ANC) ≥ 1,5 x 109/l − conta trombocitica ≥ 100 x 10
Slovenian: - absolutno število nevtrofilcev (ANC - Absolute Neutrophil Count) ≥ 1,5 x 109/l,
Italian: • mal d'orecchi,
Slovenian: • bolečine v ušesu,
Italian: • ridotto numero delle cellule del sangue (neutropenia, trombocitopenia, linfopenia, leucopenia),
Slovenian: • zmanjšano število krvnih celic (nevtropenija, trombocitopenija, limfopenjia, levkopenija),
Italian: • polmonite,
Slovenian: • pljučnica,
Italian: I flaconi contengono anche un sacchetto essiccante.
Slovenian: Steklenica vsebuje tudi zavojček sušilnega sredstva.
Italian: • stitichezza (difficoltà di passaggio delle feci),
Slovenian: • zaprtje (težko odvajanje blata),
Italian: • sensazione di formicolio,
Slovenian: • omotičnost, • občutek mravljinčenja,
Italian: • arrossamento della pelle,
Slovenian: • kožni izpuščaj,
Italian: • negli adulti con glioblastoma multiforme di prima diagnosi.
Slovenian: • pri odraslih bolnikih z novo diagnosticiranim multiformnim glioblastomom.
Italian: Emianopia, ridotta acutezza visiva, disturbi della vista, alterazioni del campo visivo, dolore agli occhi
Slovenian: hemianopija, zmanjšana ostrina vida, motnje vida, izpad vidnega polja, očesne bolečine zmanjšana ostrina vida,
Italian: Nei pazienti non precedentemente sottoposti a chemioterapia, TMZ è somministrato oralmente ad un dosaggio di 200 mg/m2 una volta al giorno per i primi 5 giorni seguiti da un'interruzione del trattamento per 23 giorni (ciclo di trattamento di 28 giorni totali).
Slovenian: Bolniki, ki še niso bili zdravljeni s kemoterapijo, naj jemljejo TMZ peroralno v odmerku 200 mg/m2 enkrat na dan prvih 5 dni, temu pa naj sledi 23-dnevni premor (skupaj 28 dni).
Italian: TMZ + RT concomitante n=288* TMZ in monoterapia n=224
Slovenian: TMZ monoterapija n=224
Italian: Poi seguiranno 23 giorni senza Temozolomide Sandoz.
Slovenian: Nato bo sledilo 23-dnevno obdobje, v katerem zdravila Temozolomid Sandoz ne boste jemali.
Italian: • gonfiore di stomaco,
Slovenian: • napihnjenost želodca,
Italian: La mediana dei tempi di progressione in questi endpoint sono stati da 0,7 a 2,1 mesi più lunghi per TMZ che per la procarbazina (test log rank p = < 0,01 a 0,03).
Slovenian: Mediana vrednost časa do napredovanja bolezni za naštete končne točke je bila za 0,7 do 2,1 meseca daljša za TMZ kot za prokarbazin (test log.
Italian: • dolori di stomaco o addominali,
Slovenian: • bolečine v želodcu ali trebuhu,
Italian: Le capsule rigide di Temozolomide Sandoz devono essere assunte a digiuno.
Slovenian: Temozolomid Sandoz trde kapsule mora bolnik jemati na tešče.
Italian: − Common Toxicity Criteria (CTC) per tossicità non ematologica ≤ Grado 1 (eccetto per alopecia,
Slovenian: - število trombocitov ≥ 100 x 109/l, - skupna merila toksičnosti (SMT) za nehematološko toksičnost ≤ 1. stopnje (z izjemo alopecije,
Italian: Glioblastoma multiforme di prima diagnosi
Slovenian: Novo diagnosticiranmultiformni glioblastom
Italian: Ciò può indurre un aumento di lividi o sanguinamenti, anemia (numero ridotto di globuli rossi), febbre e una ridotta resistenza alle infezioni.
Slovenian: (pomanjkanje rdečih krvnih celic), zvišana telesna temperatura in zmanjšana odpornost proti okužbam.
Italian: Lei prenderà Temozolomide Sandoz da solo una volta al giorno per i primi 5 giorni.
Slovenian: Prvih 5 dni boste jemali samo zdravilo Temozolomid Sandoz enkrat na dan.
Italian: • capogiri,
Slovenian: • zgaga,
Italian: ETICHETTA DEL FLACONE
Slovenian: NALEPKA ZA STEKLENICO
Italian: • difficoltà a controllare i movimenti intestinali,
Slovenian: • težave z nadzorovanjem odvajanja blata,
Italian: L'assunzione della dose di Temozolomide Sandoz può essere ritardata o interrotta sulla base della sua conta ematica e di come lei sopporta il medicinale durante la faseconcomitante.
Slovenian: Zdravnik lahko odmerek zdravila Temozolomid Sandoz prestavi ali zdravljenje prekine glede na vašo krvno sliko in na to, kako dobro prenašate zdravilo.
Italian: Per i successivi 23 giorni lei non riceverà più Temozolomide Sandoz.
Slovenian: Nato bo sledilo 23-dnevno obdobje, v katerem zdravila Temozolomid Sandoz ne boste prejemali.
Italian: TMZ + RT concomitante n=288* TMZ in monoterapia n=224 Infezioni ed infestazioni
Slovenian: Organski sistem TMZ + sočasna radioterapija n=288*
Italian: Nel caso di accidentale assunzione di un numero di Temozolomide Sandoz capsule superiore a quanto prescritto, contatti immediatamente il medico, il farmacista o l' infermiere.
Slovenian: Pred začetkom jemanja zdravila Temozolomid Sandoz se posvetujte z zdravnikom, farmacevtom ali medicinsko sestro:
Italian: • ritenzione di liquidi,
Slovenian: • zastajanje tekočine,
Italian: • sonnolenza,
Slovenian: • zadihanost,
Italian: Se è un paziente a cui è stato diagnosticato il tumore per la prima volta, il trattamento avverrà in due fasi:
Slovenian: Če so vam bolezen diagnosticirali na novo, bo zdravljenje potekalo v dveh fazah: • najprej zdravljenje skupaj z radioterapijo (faza sočasnega zdravljenja),
Italian: Conservare le capsule nel flacone originale per proteggere dall'umidità.
Slovenian: Shranjujte vsebnik tesno zaprt za zagotovitev zaščite pred vlago.
Italian: Temozolomide Sandoz 5 mg
Slovenian: Temozolomid Sandoz 5 mg
Italian: Pazienti adulti con glioblastoma multiforme di prima diagnosi È raccomandata una profilassi antiemetica prima della dose iniziale della fase in concomitanza ed è fortemente raccomandata durante la fase in monoterapia Pazienti con glioma maligno in recidiva o progressione Nei pazienti in cui si sia verificato vomito grave (Grado 3 o 4) nei precedenti cicli di trattamento, può essere necessaria una terapia antiemetica.
Slovenian: Bolniki s ponavljajočim se ali napredujočim malignim gliomom Pri bolnikih, ki so močno bruhali (stopnja 3 ali 4) v prejšnjih ciklih zdravljenja je potrebno antiemetično zdravljenje.
Italian: Il 15 marzo 2010 la Commissione europea ha rilasciato un'autorizzazione all'immissione in commercio per Temozolomide Sandoz, valida in tutta l'Unione europea.
Slovenian: Evropska komisija je dovoljenje za promet z zdravilom Temozolomide Sandoz, veljavno po vsej Evropski uniji, izdala 15. marca 2010.
Italian: Per la versione completa dell'EPAR di Temozolomide Sandoz consultare il sito web dell'Agenzia: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Slovenian: Celotno evropsko javno poročilo o oceni zdravila (EPAR) za zdravilo Temozolomide Sandoz je na voljo na spletni strani agencije: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Italian: Questo è il riassunto della relazione pubblica europea di valutazione (EPAR) per Temozolomide Sandoz.
Slovenian: To je povzetek evropskega javnega poročila o oceni zdravila (EPAR) za zdravilo Temozolomide Sandoz.
Italian: Per maggiori informazioni sulla terapia con Temozolomide Sandoz, leggere il foglio illustrativo (accluso all'EPAR) oppure consultare il medico o il farmacista.
Slovenian: Za več informacij o zdravljenju z zdravilom Temozolomide Sandoz preberite navodilo za uporabo (ki je prav tako del EPAR) ali se posvetujte z zdravnikom ali farmacevtom.
Italian: Questo significa che Temozolomide Sandoz è simile a un "medicinale di riferimento", già autorizzato nell'Unione europea (UE), denominato Temodal.
Slovenian: To pomeni, da je podobno „referenčnemu zdravilu", ki je že odobreno v Evropski uniji (EU), in sicer zdravilu Temodal.
Italian: Poiché Temozolomide Sandoz è un medicinale generico ed è bioequivalente al medicinale di riferimento, i suoi benefici e rischi sono considerati uguali a quelli del medicinale di riferimento.
Slovenian: Ker je zdravilo Temozolomide Sandoz generično zdravilo in je biološko enakovredno referenčnemu zdravilu, so koristi in tveganja enaki kot pri referenčnem zdravilu.
Italian: Illustra il modo in cui il comitato per i medicinali per uso umano (CHMP) ha valutato il medicinale ed è giunto a formulare un parere favorevole al rilascio dell'autorizzazione all'immissione in commercio nonché le raccomandazioni sulle condizioni d'uso di Temozolomide Sandoz.
Slovenian: Pojasnjuje, kako je Odbor za zdravila za uporabo v humani medicini (CHMP) ocenil to zdravilo, na podlagi česar je oblikoval mnenje za izdajo dovoljenja za promet z njim in priporočila glede pogojev njegove uporabe.
Italian: Temozolomide Sandoz deve essere assunto senza cibo.
Slovenian: Zdravilo Temozolomide Sandoz je treba jemati brez hrane.
Italian: Temozolomide Sandoz è usato prima in concomitanza con radioterapia e in seguito in monoterapia (da solo);
Slovenian: Zdravilo Temozolomide Sandoz se najprej uporabi skupaj z radioterapijo, nato pa samostojno;
Italian: Il CHMP ha concluso che, conformemente ai requisiti dell'UE, Temozolomide Sandoz ha mostrato di possedere qualità comparabili e di essere bioequivalente a Temodal.
Slovenian: Odbor za zdravila za uporabo v humani medicini (CHMP) je zaključil, da je bilo v skladu z zahtevami EU dokazano, da ima zdravilo Temozolomide Sandoz primerljivo raven kakovosti kot zdravilo Temodal ter da mu je biološko enakovredno.
Italian: Il trattamento con Temozolomide Sandoz deve essere prescritto da un medico esperto nel trattamento dei tumori cerebrali.
Slovenian: Zdravljenje z zdravilom Temozolomide Sandoz mora predpisati zdravnik, ki ima izkušnje z zdravljenjem možganskih tumorjev.
Italian: Temozolomide Sandoz è un "medicinale generico".
Slovenian: Temozolomide Sandoz je „generično zdravilo".
Italian: Quali sono i benefici e i rischi di Temozolomide Sandoz?
Slovenian: Kakšne so koristi in tveganja, povezani z zdravilom Temozolomide Sandoz?
Italian: Temozolomide Sandoz temozolomide
Slovenian: Temozolomide Sandoz temozolomid
Italian: Altre informazioni su Temozolomide Sandoz
Slovenian: Druge informacije o zdravilu Temozolomide Sandoz
Italian: Poiché Temozolomide Sandoz è un medicinale generico, gli studi sulle persone sono stati limitati a prove intese a determinare la sua bioequivalenza rispetto al medicinale di riferimento, Temodal.
Slovenian: Ker je zdravilo Temozolomide Sandoz generično zdravilo, so bile študije omejene na preskuse za ugotavljanje, ali je biološko enakovredno referenčnemu zdravilu Temodal.
Italian: Prima della somministrazione di Temozolomide Sandoz, i pazienti possono inoltre necessitare di medicinali per prevenire il vomito.
Slovenian: Preden bo bolnik vzel zdravilo Temozolomide Sandoz, bo morda potreboval tudi zdravilo za preprečevanje bruhanja.
Italian: La dose di Temozolomide Sandoz, somministrato una volta al giorno, dipende dalla superficie corporea (calcolata utilizzando l'altezza e il peso del paziente) e varia da 75 a 200 mg per metro quadrato.
Slovenian: Odmerek zdravila Temozolomide Sandoz je odvisen od telesne površine (izračunane glede na telesno višino in maso bolnika) in sega od 75 do 200 mg na kvadratni meter, enkrat na dan. Odmerek in število odmerkov sta odvisna od vrste zdravljenega tumorja ter od tega, ali je bil bolnik že zdravljen, ali se zdravilo Temozolomide Sandoz uporablja samostojno ali skupaj z drugimi zdravljenji in kako se bolnik odziva na zdravljenje.
Italian: Il principio attivo di Temozolomide Sandoz, il temozolomide, appartiene a un gruppo di medicinali antitumorali chiamati agenti alchilanti.
Slovenian: Zdravilna učinkovina zdravila Temozolomide Sandoz, temozolomid, spada v skupino zdravil proti raku, imenovanih alkilirajoči citostatiki.
Italian: Temozolomide Sandoz è un medicinale che contiene il principio attivo temozolomide.
Slovenian: Temozolomide Sandoz je zdravilo, ki vsebuje zdravilno učinkovino temozolomid.
Italian: Perché è stato approvato Temozolomide Sandoz?
Slovenian: Zakaj je bilo zdravilo Temozolomide Sandoz odobreno?
Italian: In questi pazienti Temozolomide Sandoz viene usato in monoterapia.
Slovenian: Pri teh bolnikih se zdravilo Temozolomide Sandoz uporablja samostojno.