FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: Corbilta should not be used during pregnancy unless the benefits for the mother outweigh the possible risks to the foetus.
French: Corbilta ne doit pas être utilisé pendant la grossesse, à moins que ses bénéfices pour la mère soient supérieurs aux risques éventuels pour le fœtus.
English: If you take more Corbilta than you should
French: Si vous avez pris plus de Corbilta que vous n'auriez dû
English: Other medicines and Corbilta
French: Autres médicaments et Corbilta
English: Experience with Corbilta in patients under 18 years is limited.
French: L'expérience acquise avec Corbilta chez les patients de moins de 18 ans est limitée.
English: Corbilta may be taken with or without food.
French: Corbilta peut être pris pendant ou en dehors des repas.
English: Paediatric population: The safety and efficacy of Corbilta in children aged below 18 years have not been established.
French: Population pédiatrique : La sécurité et l'efficacité de Corbilta chez les enfants âgés de moins de 18 ans n'ont pas été établies.
English: It may therefore be necessary, particularly in patients with dyskinesia, to reduce levodopa dose by 10-30% within the first days to first weeks after initiating Corbilta treatment.
French: Il peut donc être nécessaire, surtout chez les patients présentant des dyskinésies, de réduire la posologie de la lévodopa de 10-30 % pendant les premiers jours ou premières semaines suivant le début du traitement par Corbilta.
English: The starting dose of Corbilta should provide either the same amount of levodopa or slightly (5-10%) more.
French: La dose de départ de Corbilta doit apporter la même quantité de lévodopa ou un peu plus (5-10 %).
English: The INR values increased on average by 13% [CI90 6-19%].
French: Lesvaleurs de l'INR ont augmenté en moyenne de 13 % [IC90 6-19 %].
English: Corbilta may have a major influence on the ability to drive and use machines.
French: Corbilta est susceptible d'exercer une influence majeure sur l'aptitude à conduire des véhicules et à utiliser des machines.
English: What Corbilta is and what it is used for
French: Qu'est-ce que Corbilta et dans quels cas est-il utilisé
English: The CHMP agrees with the scientific conclusions made by the PRAC.The CHMP agrees with the scientific conclusions made by the PRAC.
French: Le CHMP approuve les conclusions scientifiques formulées par le PRAC.
English: Always leave at least an hour between Corbilta tablets, to avoid possible side effects.
French: Laissez toujours passer une heure entre les comprimés de Corbilta, de façon à éviter d'éventuels effets indésirables.
English: However, caution should be exercised when these medicinal products are used concomitantly with Corbilta (see sections 4.3 and 4.4).
French: La prudence s'impose cependant en cas d'utilisation concomitante de ces médicaments et de Corbilta (voir rubriques 4.3 et 4.4).
English: Corbilta may lower your blood pressure, which may make you feel light-headed or dizzy.
French: Corbilta peut diminuer votre pression artérielle, ce qui peut vous occasionner une sensation d'éblouissement ou de vertige.
English: What Corbilta is and what it is used for What you need to know before you take Corbilta How to take Corbilta
French: Qu'est-ce que Corbilta et dans quels cas est-il utilisé Quelles sont les informations à connaître avant de prendre Corbilta Comment prendre Corbilta
English: At the initiation, Corbilta should be adjusted to correspond as closely as possible to the total daily dose of levodopa currently used.
French: En début de traitement, Corbilta doit être ajusté de façon à être le plus proche possible de la dose quotidienne de lévodopa actuellement utilisée.
English: For some patients, Corbilta may not be well absorbed if it is taken with, or shortly after eating protein-rich food (such as meats, fish, dairy products, seeds and nuts).
French: Chez certains patients, l'absorption de Corbilta peut être incomplète s'il est pris pendant ou peu après un repas riche en protéines (viande, poisson, produits laitiers, graines et noix).
English: When used with Corbilta, the daily dose of selegiline should not exceed 10 mg.
French: En association avec Corbilta, la dose quotidienne de sélégiline ne doit pas dépasser 10 mg.
English: Do not take Corbilta if you:
French: Ne prenez jamais Corbilta si vous :
English: - You should take only one tablet each time.
French: - Prendre un seul comprimé de Corbilta à chaque fois.
English: Thus, a control of INR is recommended when Corbilta is initiated for patients receiving warfarin.
French: Un contrôle de l'INR est donc recommandé en cas d'introduction de Corbilta chez des patients recevant de la warfarine.
English: If you have accidentally taken more Corbilta tablets than you should, talk to your doctor or pharmacist immediately.
French: Si vous avez pris accidentellement plus de comprimés de Corbilta que vous n'auriez dû, consultez immédiatement votre médecin ou votre pharmacien.
English: Patients taking these medicinal products with Corbilta should be carefully observed for loss of therapeutic response.
French: Les patients prenant ces médicaments et Corbilta doivent être surveillés étroitement à la recherche d'une disparition de la réponse thérapeutique.
English: The effects of Corbilta may be weakened by certain medicines.
French: Les effets de Corbilta peuvent être atténués par certains médicaments.
English: In the pharmacokinetic studies with Corbilta the bioavailability of levodopa is higher in women than in men, primarily due to the difference in body weight, while there is no gender difference with carbidopa and entacapone.
French: Dans les études de la pharmacocinétique de Corbilta, la biodisponibilité de la lévodopa est plus grande chez les femmes que chez les hommes, essentiellement en raison de la différence de poids corporel, tandis qu'il n'y a pas de différence liée au sexe pour la carbidopa et l'entacapone.
English: Therefore, the use of Corbilta in children or adolescents is not recommended.
French: En conséquence, Corbilta n'est pas recommandé chez l'enfant ou l'adolescent.
English: If you must undergo surgery, please tell your doctor that you are using Corbilta.
French: Si vous devez subir une intervention chirurgicale, veuillez prévenir le chirurgien que vous prenez Corbilta.
English: Therefore Corbilta should be given cautiously to patients who are taking other medicinal products which may cause orthostatic hypotension.
French: Corbilta doit donc être administré avec prudence aux patients prenant d'autres médicaments susceptibles d'entraîner une hypotension orthostatique.
English: The possibility that the patient has taken other active substances in addition to Corbilta should be taken into consideration.
French: Il convient d'envisager que le patient ait pu prendre d'autres principes actifs en plus de Corbilta.
English: Elderly: No dose adjustment of Corbilta is required for elderly.
French: Patients âgés : Aucun ajustement de la posologie de Corbilta n'est nécessaire chez les patients âgés.
English: If you suddenly stop taking of Corbilta and other antiparkinsonian medicines it may result in unwanted side effects.
French: Si vous arrêtez brusquement de prendre Corbilta et d'autres médicaments antiparkinsoniens, il peut s'ensuivre des effets indésirables.
English: Talk to your doctor or pharmacist if you think the effect of Corbilta is too strong or too weak, or if you experience possible side effects.
French: Demandez conseil à votre médecin ou votre pharmacien si vous avez l'impression que l'effet de Corbilta est trop fort ou trop faible ou si vous ressentez d'éventuels effets indésirables.
English: How to take Corbilta
French: Comment prendre Corbilta
English: - If general anaesthesia is required, therapy with Corbilta may be continued for as long as the patient is permitted to take fluids and medicinal products by mouth.
French: - Si une anesthésie générale doit être pratiquée, Corbilta peut être poursuivi aussi longtemps que le patient est autorisé à prendre des liquides et des médicaments par voie orale.
English: - All patients treated with Corbilta should be monitored carefully for the development of mental changes, depression with suicidal tendencies, and other serious antisocial behaviour.
French: - Tous les patients traités par Corbilta doivent être étroitement surveillés à la recherche de modifications de leur état mental, d'une dépression avec idées suicidaires et d'autres comportements asociaux.
English: Due to entacapone's affinity to cytochrome P450 2C9 in vitro (see section 5.2), Corbilta may potentially interfere with active substances whose metabolism is dependent on this isoenzyme, such as S-warfarin.
French: Compte tenu de l'affinité in vitro de l'entacapone pour l'isoforme 2C9 du cytochrome P450 (voir rubrique 5.2), Corbilta peut éventuellement interférer avec les principes actifs dont le métabolisme dépend de cette isoenzyme, la S-warfarine par exemple.
English: Corbilta contains three active substances (levodopa, carbidopa and entacapone) in one film-coated tablet.
French: Corbilta contient trois substances actives (la lévodopa, la carbidopa et l'entacapone) dans un même comprimé pelliculé.
English: If you stop taking Corbilta
French: Si vous arrêtez de prendre Corbilta
English: Tell your doctor if you or your family/carer notices you are developing addiction-like symptoms leading to craving for large doses of Corbilta and other medicines used to treat Parkinson's disease.
French: Informez votre médecin si vous ou votre famille/soignant constatez que vous développez des symptômes de type addictif conduisant à une envie irrépressible de prendre de fortes doses de Corbilta et d'autres médicaments utilisés pour traiter la maladie de Parkinson.
English: What you need to know before you take Corbilta
French: Quelles sont les informations à connaître avant de prendre Corbilta
English: - Corbilta is not recommended for the treatment of drug-induced extrapyramidal reactions.
French: - Corbilta n'est pas recommandé pour le traitement des syndromes extra-pyramidaux d'origine médicamenteuse.
English: Corbilta is not recommended to be used for treatment of extrapyramidal symptoms (e.g. involuntary movements, shaking, muscle rigidity and muscle contractions) caused by other medicines.
French: Corbilta n'est pas recommandé dans le traitement des symptômes extrapyramidaux (par exemple mouvements involontaires, tremblements, rigidité des muscles et contractions musculaires) dus à d'autres médicaments.
English: - The active substances of Corbilta are levodopa, carbidopa and entacapone.
French: - Les substances actives de Corbilta sont la lévodopa, la carbidopa et l'entacapone.
English: Patients being treated with Corbilta and presenting with somnolence and/or sudden sleep onset episodes must be instructed to refrain from driving or engaging in activities where impaired alertness may put themselves or others at risk of serious injury or death (e.g. operating machines) until such recurrent episodes have resolved (see section 4.4).
French: Les patients traités par Corbilta et présentant une somnolence et/ou des accès de sommeil d'apparition soudaine doivent être informés qu'ils ne doivent pas conduire des véhicules ni exercer une activité où une altération de leur vigilance pourrait les exposer ou d'autres personnes à un risque de lésion grave ou de décès (par exemple, la manœuvre de machines) jusqu'à la disparition de ces épisodes récurrents (voir rubrique 4.4).
English: Some patients experience severe abnormal involuntary movements (dyskinesias), mood swings or other side effects after taking large doses of Corbilta.
French: Certains patients présentent des mouvements involontaires anormaux sévères (dyskinésies), des sautes d'humeur ou d'autres effets indésirables après la prise de fortes doses de Corbilta.
English: - Corbilta may induce orthostatic hypotension.
French: - Corbilta peut provoquer une hypotension orthostatique.
English: Do not take Corbilta if you are taking certain medicines for treating depression (combinations of selective MAO-A and MAO-B inhibitors, or non-selective MAO inhibitors).
French: Ne prenez pas Corbilta si vous prenez certains médicaments destinés à traiter une dépression (associations d'inhibiteurs sélectifs de la MAO-A et de la MAO-B ou inhibiteurs non sélectifs de la MAO).
English: In such patients it is advisable to introduce entacapone treatment as a separate treatment (entacapone tablets) and adjust the levodopa dose if necessary, before switching to Corbilta.
French: Chez ces patients, il est préférable d'introduire l'entacapone séparément (entacapone comprimés) et d'ajuster éventuellement la dose de lévodopa avant de passer à Corbilta.
English: - Patients with chronic wide-angle glaucoma may be treated with Corbilta with caution, provided the intra-ocular pressure is well controlled and the patient is monitored carefully for changes in intra-ocular pressure.
French: - Les patients atteints de glaucome chronique à angle ouvert peuvent être traités par Corbilta avec prudence, si la pression intra-oculaire est bien contrôlée et une surveillance régulière à la recherche de variations de la pression intra-oculaire doit être réalisée.
English: However, a longer dosing interval of Corbilta may be considered for patients who are receiving dialysis therapy (see section 4.2).
French: Il est cependant possible d'envisager un allongement de l'intervalle entre les prises chez les patients sous Corbilta soumis à une dialyse (voir rubrique 4.2).
English: Pyridoxine, however, is not effective in reversing the actions of Corbilta.
French: La pyridoxine ne parvient cependant pas à inhiber les effets de Corbilta.
English: If other levodopa products are used concomitantly with a Corbilta tablet, the maximum dose recommendations should be followed.
French: Si d'autres formes de lévodopa sont prises en même temps qu'un comprimé de Corbilta, il convient de suivre les recommandations pour la posologie maximale.
English: If this happens, you should not drive or use any tools or machines (see also section 'Driving and using machines') - notice that uncontrolled movements begin or get worse after you started to take Corbilta.
French: Si cela arrive, vous ne devez pas conduire ou utiliser des outils ou des machines (voir également la rubrique "Conduite de véhicules et utilisation de machines").
English: Serious hepatitis with mainly cholestatic features, rhabdomyolysis and neuroleptic malignant syndrome may occur with Corbilta although no cases have been identified from the clinical trial data.
French: Des hépatites graves, essentiellement de type cholestatique, une rhabdomyolyse et un syndrome malin des neuroleptiques peuvent apparaître sous Corbilta, bien qu'aucun cas n'ait été identifié parmi les données des essais cliniques.
English: On the basis of the scientific conclusions for carbidopa/entacapone/levodopa the CHMP is of the opinion that the benefit-risk balance of the medicinal products containing carbidopa/entacapone/levodopa is unchanged subject to the proposed changes to the product information.
French: Sur la base des conclusions scientifiques relatives à carbidopa/entacapone/ lévodopa , le CHMP estime que le rapport bénéfice-risque des médicaments contenant carbidopa/entacapone/ lévodopa demeure inchangé, sous réserve des modifications proposées des informations sur le produit.
English: Not known (cannot be estimated from the available data) Craving for large doses of Corbilta in excess of that required to control motor symptoms, known as dopamine dysregulation syndrome.
French: Fréquence indéterminée (ne peut être estimée sur la base des données disponibles) Envie irrépressible de prendre de fortes doses de Corbilta, supérieures à celle requise pour contrôler les symptômes moteurs, connue sous le nom de syndrome de dysrégulation dopaminergique.
English: If therapy has to be stopped temporarily, Corbilta may be restarted as soon as oral medicinal products can be taken at the same daily dose as before.
French: Si le traitement doit être interrompu temporairement, Corbilta peut être recommencé à la posologie antérieure dès que le traitement oral peut être repris.
English: Corbilta is used for the treatment of Parkinson's disease.
French: Corbilta est un médicament destiné au traitement de la maladie de Parkinson.
English: Because the effects of Corbilta tablets are equivalent with entacapone 200 mg tablet administered concomitantly with the commercially available standard release carbidopa/levodopa preparations in corresponding doses these results are applicable to describe the effects of Corbilta as well.
French: Comme les effets de Corbilta comprimés sont équivalents à ceux de l'entacapone comprimés à 200 mg administré en même temps que les formulations commercialisées de carbidopa/lévodopa à libération immédiate, à doses équivalentes, ces résultats peuvent également être utilisés pour décrire les effets de Corbilta.
English: Other forms of interactions: Since levodopa competes with certain amino acids, the absorption of Corbilta may be impaired in some patients on high protein diet.
French: Autres formes d'interactions : Comme la lévodopa entre en compétition avec certains acides aminés, l'absorption de Corbilta peut être altérée chez certains patients soumis à un régime hyperprotidique.
English: Breast-feeding Levodopa is excreted in human breast milk.
French: La lévodopa est excrétée dans le lait maternel.
English: However, a direct switch from levodopa/DDC inhibitor to Corbilta is not recommended for patients who have dyskinesias or whose daily levodopa dose is above 800 mg.
French: Cependant, il est préférable d'éviter de passer directement de l'association lévodopa/inhibiteur de la DDC à Corbilta chez les patients présentant des dyskinésies ou dont la dose quotidienne de lévodopa est supérieure à 800 mg.
English: The evidence of the therapeutic effects of Corbilta is based on two phase III double-blind studies, in which 376 Parkinson's disease patients with end-of-dose motor fluctuations received either entacapone or placebo with each levodopa/DDC inhibitor dose.
French: La preuve des effets thérapeutiques de Corbilta repose sur deux études de phase III, réalisées en double aveugle, au cours desquelles 376 patients atteints de la maladie de Parkinson et présentant des fluctuations motrices de fin de dose ont reçu de l'entacapone ou un placebo avec chaque dose de lévodopa/inhibiteur de la DDC.
English: When considered necessary, the replacement of Corbilta with levodopa and DDC inhibitor without entacapone or other dopaminergic treatment should proceed slowly and an increase in levodopa dose may be necessary.
French: En cas de besoin, le remplacement de Corbilta par la lévodopa/inhibiteur de la DDC sans entacapone ou par un autre traitement dopaminergique doit être effectué progressivement et une augmentation de la dose de lévodopa peut être nécessaire.
English: The most frequently reported adverse reactions with Corbilta are dyskinesias occurring in approximately 19% of patients; gastrointestinal symptoms including nausea and diarrhoea occurring in approximately 15% and 12% of patients, respectively; muscle, musculoskeletal and connective tissue pain occurring in approximately 12% of patients; and harmless reddish-brown discolouration of urine (chromaturia) occurring in approximately 10% of patients.
French: Les effets indésirables les plus fréquemment rapportées lors de traitements par Corbilta sont les suivantes : dyskinésies, chez environ 19 % des patients, symptômes digestifs, notamment nausées et diarrhées, chez respectivement près de 15 % et 12 % des patients, douleurs musculaires, musculosquelettiques et du tissu conjonctif, chez environ 12 % des patients et, enfin, coloration brunrougeâtre des urines non cliniquement significative (chromaturie) chez environ 10 % des patients.
English: c. When initiating Corbilta in patients currently treated with entacapone and levodopa/benserazide in a standard release formulation, the dosing of levodopa/benserazide should be discontinued in the previous night, and Corbilta should be started in the next morning.
French: c. Pour l'instauration du traitement par Corbilta chez des patients prenant de l'entacapone et une formulation à libération immédiate de lévodopa/bensérazide, il convient d'arrêter l'administration de la lévodopa/bensérazide la nuit précédente et de commencer Corbilta le lendemain matin.
English: When decarboxylation of levodopa is reduced with the co-administration of a DDC inhibitor, a lower dose of levodopa can be used and the incidence of adverse reactionssuch as nausea is reduced.
French: Quand la décarboxylation de la lévodopa est diminuée grâce à la co-administration d'un inhibiteur de la DDC, il est possible d'utiliser une dose moindre de lévodopa, ce qui réduit la fréquence des effets indésirables tels que les nausées.
English: - Corbilta therapy should be administered cautiously to patients with ischemic heart disease, severe cardiovascular or pulmonary disease, bronchial asthma, renal or endocrine disease, history of peptic ulcer disease or history of convulsions.
French: - Corbilta doit être administré avec prudence aux patients atteints de cardiopathie ischémique, de troubles cardio-vasculaires ou pulmonaires sévères, d'asthme, d'affections rénales ou endocriniennes ou ayant des antécédents d'ulcère gastro-duodénal ou de convulsions.
English: Women should not breast-feed during treatment with Corbilta.
French: Les femmes ne doivent pas allaiter en cas de traitement par Corbilta.
English: - Periodic evaluation of hepatic, haematopoietic, cardiovascular and renal function is recommended during extended therapy with Corbilta.
French: Il est recommandé de contrôler régulièrement les fonctions hépatique, hématopoïétique, cardiovasculaire et rénale au cours du traitement prolongé par Corbilta.
English: If you forget to take Corbilta
French: Si vous oubliez de prendre Corbilta
English: How to transfer patients not currently treated with entacapone to Corbilta
French: Comment passer à Corbilta les patients ne prenant pas actuellement d'entacapone
English: When more levodopa is required, an increase in the frequency of doses and/or the use of an alternative strength of Corbilta should be considered, within the dose recommendations.
French: Quand une dose supérieure de lévodopa est nécessaire, il faut envisager d'augmenter la fréquence des doses et/ou d'utiliser un autre dosage de Corbilta en suivant les recommandations posologiques.
English: The doses of other antiparkinsonian medicinal products may need to be adjusted when Corbilta treatment is substituted for a patient currently not treated with entacapone.
French: Il peut être nécessaire d'ajuster les doses des autres agents antiparkinsoniens lors du passage à Corbilta chez un patient non traité par entacapone.
English: Corbilta may increase the effects and side effects of certain medicines.
French: Corbilta peut accentuer les effets ainsi que les effets indésirables de certains autres médicaments.
English: Discontinuation of Corbilta therapy: If Corbilta treatment (levodopa/carbidopa/entacapone) is discontinued and the patient is transferred to levodopa/DDC inhibitor therapy without entacapone, it is necessary to adjust the dosing of other antiparkinsonian treatments, especially levodopa, to achieve a sufficient level of control of the parkinsonian symptoms.
French: Arrêt du traitement par Corbilta : En cas d'arrêt du traitement par Corbilta (lévodopa/carbidopa/entacapone) et si le patient est passé à une association de lévodopa/inhibiteur de la DDC sans entacapone, il est nécessaire d'ajuster la posologie des autres traitements antiparkinsoniens, la lévodopa en particulier, de façon à atteindre un niveau de contrôle suffisant des symptômes parkinsoniens.
English: Therefore, Corbilta and iron preparations should be taken at least 2-3 hours apart (see section 4.8).
French: Corbilta et les préparations martiales doivent donc être pris à 2-3 heures d'intervalle au moins (voir rubrique
English: Patients should be instructed to take only one Corbilta tablet per dose administration.
French: Les patients doivent avoir pour consigne de ne prendre qu'un seul comprimé de Corbilta par prise.