FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: - Les autres composants sont : chlorure de zinc, métacrésol, glycérol, hydroxyde de sodium (voir rubrique 2 «Semglee contient du sodium») et acide chlorhydrique (pour l'ajustement du pH) et eau pour préparations injectables.
Latvian: - Citas sastāvdaļas ir: cinka hlorīds, metakrezols, glicerīns, nātrija hidroksīds (pH korekcijai) (skatīt 2. punktu "Semglee satur nātriju"), sālsskābe (pH korekcijai), un ūdens injekcijām.
French: F - Répétez les étapes 3B à 3E jusqu'à trois fois jusqu'à ce que vous voyiez des gouttes d'insuline à l'extrémité de l'aiguille.
Latvian: E - Ar pildspalvveida šļirci vertikāli, spiediet injicēšanas pogu, līdz tā apstājas un devas logā redzama F - Atkārtojiet soļus 3B līdz 3E līdz trīs reizēm, līdz Jūs redzat insulīna pilienus adatas galā.
French: Les aiguilles ne doivent pas être réutilisées.
Latvian: Adatas nav paredzētas atkārtotai lietošanai.
French: Dans de rares cas, un traitement par l'insuline peut provoquer une rétention temporaire d'eau dans l'organisme, avec gonflement des mollets et des chevilles.
Latvian: • Vispārēji traucējumi Retos gadījumos ārstēšana ar insulīnu var izraisīt arī īslaicīgu ūdens uzkrāšanos organismā ar apakšstilbu un potīšu pietūkumu.
French: • Modification de la peau au site d'injection Si vous injectez trop souvent votre insuline au même endroit de la peau, le tissu graisseux situé sous la peau à cet endroit peut devenir soit plus mince (lipoatrophie, peut affecter 1 personne sur 100 au maximum) soit plus épais (lipodystrophie).
Latvian: Ja Jūs pārāk bieži injicējat insulīnu vienā vietā, taukaudi zem ādas šajā vietā var sarukt (lipoatrofija; var skart ne vairāk kā 1 no 100 cilvēkiem) vai sabiezēt (lipohipertrofija).
French: Vous ne pouvez pas tourner le sélecteur de dose au-delà du nombre d'unités restantes dans le stylo.
Latvian: Pildspalvveida šļirce Jums neļaus iestatīt lielāku devu par tajā atlikušo vienību skaitu.
French: Étape 8.
Latvian: 8. solis Izmešana
French: Les médicaments susceptibles de réduire l'effet hypoglycémiant sont, entre autres, les corticoïdes, le danazol, le diazoxide, les diurétiques, le glucagon, l'isoniazide, les oestrogènes et progestatifs, les phénothiazines, la somatropine, les médicaments sympathomimétiques [par exemple épinéphrine (adrénaline), salbutamol, terbutaline], les hormones thyroïdiennes, les antipsychotiques atypiques (par exemple clozapine et olanzapine) et les inhibiteurs de protéase.
Latvian: Zāles, kas var pavājināt glikozes līmeni pazeminošo darbību, ir kortikosteroīdi, danazols, diazoksīds, diurētiskie līdzekļi, glikagons, izoniazīds, estrogēni un progestagēni, fenotiazīna atvasinājumi, somatotropīns, simpatomimētiskas zāles (piemēram, epinefrīns [adrenalīns], salbutamols, terbutalīns), vairogdziedzera hormoni, atipiskie antipsihotiskie līdzekļi (piemēram, klozapīns un olanzapīns) un proteāzes inhibitori.
French: Mettez votre aiguille usagée dans un contenant à déchets tranchants immédiatement après utilisation.
Latvian: Uzreiz pēc lietošanas ielieciet savas lietotās adatas asiem priekšmetiem paredzētā atkritumu konteinerā.
French: Avant de partir en voyage, consultez votre médecin pour vous informer sur les points suivants : - disponibilité de votre insuline dans le pays où vous allez, - fourniture d'insuline, d'aiguilles etc…, - conservation adéquate de votre insuline pendant le voyage, - horaire des repas et des injections d'insuline pendant le voyage, - effets possibles du changement de fuseau horaire, - nouveaux risques éventuels pour votre santé dans les pays visités, - ce que vous devez faire dans les situations d'urgence lorsque vous vous sentez souffrant ou malade.
Latvian: krājumus; - pareizu Jūsu insulīna uzglabāšanu ceļojuma laikā; - ēdienreižu un insulīna ievadīšanas laiku ceļojumā; - iespējamo dažādo laika zonu maiņas ietekmi; - iespējamos riskus saslimt valstīs, kuras apceļojat; - kas Jums jādara neparedzētās situācijās, ja jutīsieties slikti vai saslimsiet.
French: Chaque stylo contient 3 ml de solution injectable, correspondant à 300 unités.
Latvian: Katrā pildspalvveida šļircē ir 3 ml šķīduma injekcijām, kas atbilst 300 vienībām.
French: Ainsi, vous serez capable de réagir correctement aux variations de votre glycémie et d'éviter qu'elle devienne trop élevée ou trop faible.
Latvian: Jums jāzina šie faktori, lai varētu pareizi rīkoties, kad mainās glikozes līmenis asinīs, un izvairītos no pārāk augsta vai pārāk zema glikozes līmeņa asinīs.
French: Semglee n'a pas été étudié chez l'enfant de moins de 2 ans
Latvian: Nav pieredzes ar Semglee lietošanu bērniem līdz 2 gadu vecumam.
French: Il faut injecter Semglee sous la peau.
Latvian: Semglee injicē zem ādas.
French: Si vous arrêtez d'utiliser Semglee
Latvian: Ja pārtraucat lietot Semglee
French: Les premiers symptômes qui vous alertent en cas d'hypoglycémie («symptômes avant-coureurs») peuvent être modifiés, moins intenses ou complètement absents si - vous êtes âgé, vous souffrez d'un diabète de longue date ou vous souffrez d'une certaine maladie neurologique (neuropathie diabétique autonome), - vous avez eu une hypoglycémie récente (par exemple, le jour précédent) ou l'hypoglycémie survient lentement, - vous avez une glycémie normale ou, au moins, très améliorée, - vous êtes récemment passé d'une insuline animale à une insuline humaine telle que Semglee, - vous utilisez ou avez utilisé certains autres médicaments (voir rubrique 2, «Autres médicaments et Semglee»).
Latvian: Pirmie simptomi, kas Jūs brīdina par hipoglikēmiju ("brīdinājuma simptomi"), var mainīties, pavājināties vai vispār izzust, ja: - esat gados vecāks cilvēks, ja slimojat ar cukura diabētu ilgstoši vai ja Jums ir noteikta veida nervu sistēmas slimība (diabētiska autonomā neiropātija); - nesen esat pārcietis hipoglikēmiju (piemēram, dienu iepriekš) vai tā attīstās lēnām; - Jums ir gandrīz normāls vai vismaz stipri "uzlabojies" glikozes līmenis asinīs; - Jūs nesen esat pārgājis no dzīvnieku (izcelsmes) insulīna uz cilvēka insulīna, piemēram,
French: Avant toute utilisation du stylo prérempli Semglee, lire attentivement le mode d'emploi inclus dans la notice.
Latvian: Pirms Semglee pildspalvveida pilnšļirces lietošanas rūpīgi jāizlasa lietošanas instrukcijā iekļautā lietošanas pamācība.
French: La dose peut être corrigée en tournant le bouton de dose dans l'une ou l'autre direction jusqu'à ce que la dose correcte s'aligne avec le pointeur de dose jaune.
Latvian: Devu var mainīt, pagriežot devas regulētāju vajadzīgajā virzienā, līdz vajadzīgā deva ir pret dzelteno devas indikatoru.
French: D - Maintenez le bouton d'injection violet enfoncé pendant 10 secondes après que la fenêtre d'affichage de dose affiche « 0 ».
Latvian: D - Pēc tam, kad devas logā redzama "0", turiet purpursarkano injicēšanas pogu nospiestu 10 sekundes, lai pārliecinātos, ka injicēts viss insulīns.
French: E - Retirez délicatement le capuchon intérieur de l'aiguille et jetez-le.
Latvian: E - Uzmanīgi noņemiet adatas iekšējo vāciņu un izmetiet to.
French: Semglee en stylo prérempli doit être exclusivement administré en injection sous-cutanée.
Latvian: Semglee pildspalvveida pilnšļircē ir piemērots tikai subkutānām injekcijām.
French: Les médicaments susceptibles de provoquer une augmentation de l'effet hypoglycémiant et de la sensibilité à l'hypoglycémie sont, entre autres, les antidiabétiques oraux, les inhibiteurs de l'enzyme de conversion (IEC), le disopyramide, les fibrates, la fluoxétine, les inhibiteurs de la monoamine oxydase (IMAO), la pentoxifylline, le propoxyphène, les salicylés et les antibiotiques de type sulfamides.
Latvian: Zāles, kas var pastiprināt glikozes līmeni pazeminošo darbību un palielināt noslieci uz hipoglikēmiju, ir perorālas pretdiabēta zāles, angiotensīnu konvertējošā enzīma (AKE) inhibitori, dizopiramīds, fibrāti, fluoksetīns, monoamīnoksidāzes (MAO) inhibitori, pentoksifilīns, propoksifēns, salicilāti un sulfanilamīdu grupas antibakteriālie līdzekļi.
French: Excipients : chlorure de zinc, métacrésol, glycérol, acide chlorhydrique et hydroxyde de sodium (pour l'ajustement du pH) et eau pour préparations injectables.
Latvian: Palīgvielas: cinka hlorīds, metakrezols, glicerīns, sālsskābe un nātrija hidroksīds (pH korekcijai), ūdens injekcijām.
French: L'exposition au métabolite M1 augmente avec la dose de Semglee administrée.
Latvian: Līdz ar lietotās Semglee devas pieaugumu paaugstinās M1 iedarbības līmenis.
French: Profil d'action en cas de diabète de type 1
Latvian: Grafikā redzami pētījuma rezultāti pacientiem: Darbības raksturlielumi pacientiem ar 1. tipa cukura diabētu
French: Le capuchon du stylo doit être remis sur le stylo après chaque injection afin de le protéger de la lumière.
Latvian: Pildspalvveida šlirces vāciņu jāuzliek atpakaļ uz tās pēc katras injekcijas, lai pasargātu no gaismas.
French: Le profil d'action de l'insuline et des analogues de l'insuline tels que l'insuline glargine peut varier considérablement d'un sujet à l'autre et chez un même sujet.
Latvian: Insulīna un insulīna analogu, piemēram, glargīna insulīna, darbības parametri laikā stipri var atšķirties gan salīdzinot dažādiem indivīdiem, gan katram indivīdam atšķirīgās situācijās.
French: Lisez attentivement ces instructions d'utilisation ainsi que la notice avant d'utiliser le stylo prérempli Semglee et chaque fois que vous prenez un autre stylo.
Latvian: Pirms Semglee pildspalvveida pilnšļirces lietošanas un katru reizi, kad saņemat jaunu pildspalvveida šlirci, uzmanīgi izlasiet šo lietošanas pamācību un lietošanas instrukciju.
French: • Toujours utiliser une nouvelle aiguille jetable stérile pour chaque injection.
Latvian: Vienmēr lietojiet jaunu, sterilu adatu katrai injekcijai.
French: L'insuline glargine diminue la glycémie de façon prolongée et régulière.
Latvian: Glargīna insulīnam ir ilgstoša un vienmērīga glikozes līmeni pazeminoša darbība.
French: • il n'y a aucune fissure, rupture ou fuite autour du support de cartouche.
Latvian: • ap kārtridža turētāju nav plaisas, robi vai noplūde.
French: Ces facteurs sont les suivants : - changement de zone d'injection, - amélioration de la sensibilité à l'insuline (par exemple, après élimination des facteurs de stress), - exercice physique inhabituel, majoré ou prolongé, - maladie intercurrente (par exemple vomissements, diarrhée), - écarts de régime, - omission de repas, - prise d'alcool, - certains troubles non compensés du système endocrinien (par exemple en cas d'hypothyroïdie,
Latvian: Šādi faktori var būt: - injicēšanas apvidus maiņa; - uzlabota jutība pret insulīnu (piemēram, novēršot stresa faktorus); - nepierasta, pastiprināta vai ilgāka fiziska slodze; - interkurenta slimība (piemēram, vemšana, caureja); - nepietiekama uztura uzņemšana; - izlaista ēdienreize; - alkohola lietošana; - noteikti nekompensēti endokrīni traucējumi (piemēram, hipotireoze un hipofīzes priekšējās daivas vai virsnieru garozas mazspēja); - vienlaicīga ārstēšana ar dažām citām zālēm (skatīt 4.5. apakšpunktu).
French: Le capuchon doit être remis sur le stylo après chaque injection afin de le protéger de la lumière.
Latvian: Pildspalvveida šļirces vāciņu jāuzliek atpakaļ uz tās pēc katras injekcijas, lai pasargātu no gaismas.
French: Après votre injection
Latvian: Šķīdums injekcijām
French: Comment utiliser Semglee
Latvian: Kā lietot Semglee
French: Avant la première utilisation, le stylo doit être conservé à température ambiante pendant 1 à 2 heures.
Latvian: Īpaši norādījumi atkritumu likvidēšanai un citi norādījumi par rīkošanos Pirms pirmās lietošanas reizes pildspalvveida šļirce jāuzglabā istabas temperatūrā 1-2 stundas.
French: Les réactions d'hypersensibilité immédiate à l'insuline sont rares.
Latvian: Imūnās sistēmas traucējumi Agrīna tipa alerģiskas reakcijas pret insulīnu rodas reti.
French: Les symptômes avant-coureurs de l'hypoglycémie peuvent être modifiés, atténués ou absents dans certains groupes à risque, à savoir : - chez les patients dont l'équilibre glycémique a été nettement amélioré, - en cas d'installation progressive de l'hypoglycémie, - chez les patients âgés, - après passage d'une insuline animale à une insuline humaine - en cas de neuropathie végétative, - chez les patients diabétiques de longue date, - chez les patients présentant des troubles psychiatriques, - chez les patients recevant en même temps certains autres médicaments (voir rubrique 4.5).
Latvian: Tas iespējams šādiem pacientiem: - kam stipri uzlabojas glikēmijas kontrole; - kam hipoglikēmija attīstās pakāpeniski; - gados vecākiem cilvēkiem; - pēc pārejas no dzīvnieku insulīna uz cilvēku insulīnu; - pacientiem ar autonomo neiropātiju; - pacientiem ar ilgstošu cukura diabētu; - psihiski slimiem pacientiem; - pacientiem, kas vienlaicīgi lieto dažas citas zāles (skatīt 4.5. apakšpunktu).
French: Boites de 1, 3, 5 et 10 stylo(s) et emballage multiple contenant 10 stylos préremplis (2 boîtes de 5).
Latvian: Pildspalvveida pilnšļirces pieejamas iepakojumā pa 1, 3, 5, 10 un vairāku kastīšu iepakojumā pa 10 (2 iepakojumi pa 5).
French: Le stylo prérempli délivre de l'insuline par incréments de 1 unité jusqu'à une dose unique maximale de 80 unités.
Latvian: Ar pildspalvveida pilnšļirci vienā reizē var ievadīt līdz 80 vienībām insulīna ar devas soli 1 vienība.
French: L'effet prolongé de Semglee dépend de l'injection dans le tissu sous-cutané.
Latvian: Paildzināto Semglee darbību nosaka injicēšana zemādas audos.
French: Les médicaments pouvant provoquer une baisse de votre glycémie (hypoglycémie) comprennent : - tous les autres médicaments utilisés pour traiter le diabète, - les inhibiteurs de l'enzyme de conversion (IEC) (utilisés pour traiter certaines maladies cardiaques ou l'hypertension artérielle), - le disopyramide (utilisé pour traiter certaines maladies cardiaques), - la fluoxétine (utilisée pour traiter la dépression), - les fibrates (utilisés pour diminuer des taux élevés de lipides dans le sang), - les inhibiteurs de la monoamine oxydase (IMAO) (utilisés pour traiter la dépression), - la pentoxifylline, le propoxyphène, les salicylates (tels que l'acide acétylsalicylique, utilisé pour soulager la douleur et faire baisser la fièvre), - les antibiotiques de la famille des sulfamides.
Latvian: Zāles, kas var pazemināt glikozes līmeni asinīs (hipoglikēmija): - visas citas zāles cukura diabēta ārstēšanai, - angiotensīnu konvertējošā enzīma (AKE) inhibitori (tos izmanto, lai ārstētu noteiktus sirdsdarbības traucējumus vai paaugstinātu asinsspiedienu), - dizopiramīds (izmanto, lai ārstētu noteiktus sirdsdarbības traucējumus), - fluoksetīns (izmanto, lai ārstētu depresiju), - fibrāti (izmanto, lai ārstētu paaugstinātu lipīdu līmeni asinīs),
French: Les médicaments pouvant provoquer une augmentation de votre glycémie (hyperglycémie) comprennent : - les corticoïdes (tels que la "cortisone", utilisée pour traiter l'inflammation), - le danazol (médicament agissant sur l'ovulation), - le diazoxide (utilisé pour traiter l'hypertension artérielle), - les diurétiques (utilisés pour traiter l'hypertension artérielle ou une rétention excessive de liquide), - le glucagon (hormone pancréatique utilisée pour traiter des hypoglycémies sévères), - l'isoniazide (utilisé pour traiter la tuberculose), - les oestrogènes et les progestatifs (tels que la pilule contraceptive), - les dérivés phénothiazines (utilisés pour traiter des maladies psychiatriques), - la somatropine (hormone de croissance), - les médicaments sympathomimétiques (tels que épinéphrine [adrénaline], salbutamol,
Latvian: Zāles, kas var paaugstināt glikozes līmeni asinīs (hiperglikēmija): - kortikosteroīdi (piemēram, "kortizons", ko lieto iekaisuma ārstēšanai), - danazols (zāles, kas ietekmē ovulāciju), - diazoksīds (lieto, lai ārstētu augstu asinsspiedienu), - diurētiskie līdzekļi (lieto, lai ārstētu augstu asinsspiedienu vai pārmērīgu šķidruma aizturi), - glikagons (aizkuņģa dziedzera hormons, ko lieto, lai ārstētu smagu hipoglikēmiju), - izoniazīds (lieto, lai ārstētu tuberkulozi), - estrogēni un progestagēni (piemēram, pretapaugļošanās tablešu sastāvā, ko lieto dzimstības kontrolei), - fenotiazīna atvasinājumi (lieto, lai ārstētu psihiskus traucējumus), - somatotropīns (augšanas hormons), - simpatomimētiskie līdzekļi (piemēram, epinefrīns [adrenalīns], salbutamols, terbutalīns, ko izmanto, lai ārstētu bronhiālo astmu), - vairogdziedzera hormoni (izmanto, lai ārstētu vairogdziedzera darbības traucējumus), - atipiskas antipsihotiskas zāles (piemēram, klozapīns, olanzapīns), - proteāzes inhibitori (lieto, lai ārstētu HIV infekciju).
French: Le stylo Semglee délivre l'insuline par incréments de 1 unité jusqu'à une dose unique maximale de 80 unités.
Latvian: Ar Semglee pildspalveida šļirci vienā reizē var ievadīt līdz 80 vienībām insulīna ar devas soli 1 vienība.
French: FORME PHARMACEUTIQUE Solution injectable dans un stylo prérempli.
Latvian: Šķīdums injekcijām pildspalvveida pilnšļircē.
French: Manipulation du stylo prérempli
Latvian: Rīkošanās ar pildspalveida šļirci
French: Chaque stylo contient 3 ml de solution injectable (équivalent à 300 unités).
Latvian: Katrā pildspalvveida šļircē ir 3 ml šķīduma injekcijām (atbilst 300 vienībām).
French: Si une administration à l'aide d'une seringue à insuline est nécessaire, un flacon doit être utilisé (voir rubrique 4.4).
Latvian: Ja nepieciešama ievadīšana ar šļirci, jāizmanto flakons (skatīt 4.4. apakšpunktu).
French: Pour plus d'informations, consultez l'encadré à la fin de cette notice.
Latvian: Sīkāku informāciju skatīt ierāmētajā tekstā šīs lietošanas instrukcijas beigās.
French: Chaque stylo prérempli contient 3 ml de solution.
Latvian: Katrā pildspalvveida pilnšļircē ir 3 ml šķīduma.
French: Ne pas jeter (se débarrasser) des aiguilles dans vos déchets ménagers.
Latvian: Neizmetiet atsevišķas adatas tieši sadzīves atkritumos.
French: Ne pas congeler le stylo.
Latvian: Nesasaldējiet pildspalvveida šļirci.
French: Si vous avez utilisé plus de Semglee que vous n'auriez dû Si vous avez injecté une dose trop importante de Semglee, votre glycémie peut devenir trop faible (hypoglycémie).
Latvian: Ja esat injicējis pārāk daudz Semglee, glikozes līmenis Jūsu asinīs var kļūt pārāk zems (hipoglikēmija).
French: Par exemple: - vous injectez plus d'insuline qu'il n'est nécessaire, - vous omettez ou retardez des repas, - vous ne mangez pas assez ou prenez des aliments peu riches en glucides (le sucre et les substances similaires au sucre sont appelés « glucides » ; toutefois, les édulcorants artificiels ne sont PAS des glucides), - vous perdez des glucides en raison de vomissements ou d'une diarrhée, - vous buvez de l'alcool, en particulier en mangeant peu, - vous avez une activité physique plus intense que d'habitude ou de type différent, - vous vous rétablissez d'une blessure, d'une opération ou d'autres formes de stress, - vous vous rétablissez d'une maladie ou de la fièvre, - vous utilisez ou avez arrêté d'utiliser certains autres médicaments (voir rubrique 2, « Autres médicaments et Semglee »).
Latvian: ogļhidrāti); - zaudējat ogļhidrātus vemšanas vai caurejas dēļ; - lietojat alkoholu, īpaši, ja arī neēdat pietiekami daudz; - Jums ir lielāka slodze nekā parasti vai atšķirīga fiziskā aktivitāte; - Jūs atveseļojaties pēc traumas vai operācijas, vai Jums ir cita veida stress; - Jūs atveseļojaties pēc slimības vai paaugstinātas ķermeņa temperatūras; - lietojat vai nesen pārtraucāt lietot kādas noteiktas zāles (skatīt 2. punktu "Citas zāles un
French: • 2 lingettes imbibées d'alcool,
Latvian: • 2 spirta salvetes
French: Dans cette situation, il est recommandé d'administrer une insuline rapide par voie intraveineuse.
Latvian: Šādos gadījumos ieteicama parastā (regulārā) insulīna intravenoza ievadīšana.
French: Une étude en cross-over chez 26 adolescents diabétiques de type 1 âgés de 12 à 18 ans comparant l'insuline glargine avec de l'insuline lispro à l'insuline NPH avec de l'insuline rapide humaine (chaque traitement étant administré pendant 16 semaines dans un ordre aléatoire) a également été menée.
Latvian: Tika veikts arī krustenisks pētījums, salīdzinot glargīna insulīnu, kas lietots kopā ar lispro insulīnu, un NPH, kas lietots kopā ar regulāro cilvēka insulīnu (katru ārstēšanu veica 16 nedēļas nejaušināti), divdesmit sešiem 12-18 gadus veciem pusaudžiem ar 1. tipa cukura diabētu.
French: Allaitement
Latvian: Atvērt
French: Ne pas conserver le stylo prérempli au réfrigirateur.
Latvian: Iesāktu pildspalvveida šļirci nedrīkst uzglabāt ledusskapī.
French: N'utiliser que des aiguilles compatibles avec ce stylo prérempli.
Latvian: Izmantojiet tikai lietošanai ar šo pildspalvveida pilnšļirci apstiprinātas adatas.
French: … ou sur une petite quantité de nourriture.
Latvian: ...vai novadītu uz neliela daudzuma barības.
French: Lavez-vous les mains après utilisation.
Latvian: Pēc lietošanas nomazgāt rokas.
French: La demi-vie d'élimination terminale (t1/2) va de 7,3 à 8,6 heures, avec une valeur moyenne de 7,7 heures.
Latvian: Telmisartāna terminālais eliminācijas pusperiods (t1/2) ir no 7,3 stundām līdz 8,6 stundām, vidēji 7,7 stundas.
French: Évitez le contact avec les yeux.
Latvian: Nepieļaut nokļūšanu acīs.
French: Voir la rubrique « Contre-indications ».
Latvian: Skatīt sadaļu "Kontrindikācijas".
French: La cible de PSS est entre 120 et 140 mmHg.
Latvian: SAS mērķa diapazons ir no 120 līdz 140 mmHg.
French: Le CVMP a accepté que le cycle des rapports périodiques actualisés relatifs à la sécurité (PSUR) soit redémarré à 6 mois, 12 mois et 24 mois après autorisation de l'extension, comme détaillé dans le rapport d'évaluation du CVMP.
Latvian: Veterināro zāļu komiteja (CVMP) vienojusies, ka periodiskā drošības ziņojuma (PSUR) cikls jāatsāk pēc 6 mēnešiem, 12 mēnešiem un 24 mēnešiem pēc pagarinājuma apstiprināšanas, kā noteikts CVMP izvērtēšanas ziņojumā.
French: Code ATCvet : QC09CA07
Latvian: ATĶ vet kods: QC09CA07.
French: Aucun effet significatif lié au sexe n'a pas été observé.
Latvian: Būtiska ietekme uz dzimumu netika konstatēta.
French: Le produit est à administrer une fois par jour, directement dans la bouche ou avec un peu de nourriture.
Latvian: Zāles reizi dienā jāievada tieši mutē vai ar nelielu barības daudzumu.
French: La numération érythrocytaire doit être surveillée durant le traitement.
Latvian: Terapijas laikā jākontrolē eritrocītu skaits.
French: Ne pas utiliser ce médicament vétérinaire après la date de péremption figurant sur la boîte et le flacon après EXP.
Latvian: Nelietot šīs veterinārās zāles, ja beidzies derīguma termiņš, kas norādīts uz kastītes un pudelītes pēc "EXP".
French: Aucune activité pharmacologique du conjugué n'a été observée.
Latvian: Konjugāta farmakoloģiskā aktivitāte netika konstatēta.
French: Voir la rubrique « Gestation et lactation ».
Latvian: Skatīt sadaļu "Grūsnība un laktācija".
French: Après administration orale, la biodisponibilité absolue était de
Latvian: Tika konstatēts, ka absolūtā biopieejamība pēc iekšķīgas ievadīšanas ir
French: Des études in vitro effectuées sur les plasmas de l'homme, du chien, de la souris et du rat ont montré une forte liaison aux protéines plasmatiques (> 99,5%), essentiellement à l'albumine et à l'α-1glycoprotéine acide.
Latvian: In vitro pētījumos ar cilvēku, suņu, peļu un žurku plazmu tika uzrādīta intensīva saistīšanās (> 99,5%) ar plazmas proteīniem, galvenokārt albumīnu un α-1-skābo glikoproteīnu.
French: Ne pas utiliser durant la gestation ou la lactation (voir également rubrique 4.7).
Latvian: Nelietot grūsnības vai laktācijas laikā (skatīt arī 4.7. apakšpunktu).
French: Enfoncer le piston pour vider le contenu de la seringue directement dans la bouche du chat …
Latvian: Stumiet virzuli, lai šļirces saturu ievadītu tieši kaķa mutē...
French: Durée de conservation du médicament vétérinaire tel que conditionné pour la vente (30 ml ou 100 ml) : 3 ans.
Latvian: Veterināro zāļu derīguma termiņš izplatīšanai paredzētajā iepakojumā (30 ml vai 100 ml): 3 gadi.
French: Pour ouvrir le flacon, appuyer sur le bouchon et dévisser.
Latvian: Lai atvērtu pudelīti, piespiediet vāciņu un pagrieziet.
French: Ne pas utiliser durant la gestation et la lactation (voir rubrique 4.3).
Latvian: Nelietot grūsnības un laktācijas laikā (skatīt 4.3. apakšpunktu).
French: Pour éviter toute contamination, utilisez uniquement la seringue fournie pour administrer Semintra.
Latvian: Lai izvairītos no kontaminācijas, pievienoto šļirci izmantot tikai Semintra ievadīšanai.