FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Finnish: Metadonin pitoisuudessa ei havaittu merkitsevää muutosta käytettäessä samanaikaisesti atatsanaviirin kanssa.
Estonian: Atasanaviiri samaaegsel manustamisel ei täheldatud olulist mõju metadooni kontsentratsioonile.
Finnish: Potilailla, joilla oli samanaikaisia infektioita, esiintyi kiireellistä hoitoa vaativaa hepatiittia tai kohonneita aminotransferaasiarvoja samassa määrin atatsanaviirihoitoa ja vertailuhoitoa saaneissa ryhmissä (ks. kohta 4.4).
Estonian: Kaasneva infektsiooniga patsientidel ravi käigus ilmnenud hepatiidi või transaminaaside tõusu sagedus oli võrreldav atasanaviiri sisaldanud ja võrdluseks olnud raviskeemi vahel (vt lõik 4.4).
Finnish: EVOTAZ-valmisteen ja CYP3A-entsyymiä estävien lääkevalmisteiden samanaikainen käyttö saattaa pienentää atatsanaviirin ja kobisistaatin puhdistumaa johtaen atatsanaviirin ja kobisistaatin suurentuneisiin plasmapitoisuuksiin (ks. kohta 4.5).
Estonian: EVOTAZ'i manustamisel koos CYP3A-d inhibeerivate ravimitega võib väheneda atasanaviiri ja kobitsistaadi kliirens, mille tagajärjel suureneb nende plasmakontsentratsioon (vt lõik 4.5).
Finnish: Atatsanaviirihoitoa (atatsanaviiri on EVOTAZ-valmisteen aineosa) saavilla potilailla on esiintynyt munuaiskiviä.
Estonian: EVOTAZ'i komponenti atasanaviiri kasutanud patsientidel on teatatud neerukivide esinemisest.
Finnish: kuoleman tai tehon puutteen tai heikkenemisen vuoksi, esim. kieltäytyivät jatkamasta tutkimusta, eivät osallistuneet seurantaan.
Estonian: e Hõlmab isikuid, kes katkestasid muudel põhjustel kui kõrvaltoime, surm või efektiivsuse puudumine või kadumine, nt nõusoleku tagasivõtmine, järelkontrolli katkemine.
Finnish: Luusto, lihakset ja sidekudos melko harvinainen lihaskipu, lihasatrofia, nivelkipu harvinainen myopatia
Estonian: Lihas-skeleti ja sidekoe kahjustused aeg-ajalt lihasvalu, lihasatroofia, liigesvalu
Finnish: Seuraavien lääkevalmisteiden samanaikainen käyttö mahdollisten vakavien ja/tai hengenvaarallisten haittavaikutusten vuoksi (ks. kohta 4.5): kolkisiini, kun sitä käytetään munuaisten ja/tai maksan vajaatoimintaa sairastaville potilaille (kihtilääke) (ks. kohta 4.5) sildenafiili, kun sitä käytetään keuhkoverenpainetaudin hoitoon (samanaikainen anto erektiohäiriön hoidossa, ks. kohdat 4.4 ja 4.5), avanafiili (PDE5:n estäjiä)
Estonian: Samaaegne manustamine koos järgmiste ravimitega tõsiste ja/või eluohtlike kõrvaltoimete tekkevõimaluse tõttu (vt lõik 4.5): kolhitsiin, kui seda kasutatakse neeru- ja/või maksakahjustusega patsientidel (podagra ravim) (vt lõik 4.5); sildenafiil - kui seda kasutatakse pulmonaalse arteriaalse hüpertensiooni raviks (vt lõigud 4.4 ja 4.5 koosmanustamise kohta, kui seda kasutatakse erektsioonihäirete raviks), avanafiil (PDE5 inhibiitorid); simvastatiin ja lovastatiin (HMG-CoA reduktaasi inhibiitorid) (vt lõik 4.5); grasopreviiri sisaldavad ravimid, sealhulgas elbasviiri/grasopreviiri fikseeritud annuses kombinatsioon (mida kasutatakse kroonilise C-hepatiidi raviks) (vt lõik 4.5) glekapreviiri/pibrentasviiri fikseeritud annuses kombinatsioon (vt lõik 4.5) CYP3A4 või UDP-glükuronüültransferaasi isovormi UGT1A1 substraadid, millel on kitsas terapeutiline laius:
Finnish: Kobisistaatti ei valitse HIVresistenssimutaatioita, koska sillä ei ole antiviraalista aktiivisuutta.
Estonian: Viirusvastase toime puudumise tõttu ei selekteeri kobitsistaat mitte ühtegi HIV resistentset mutatsiooni.
Finnish: Euroopan komissio myönsi koko Euroopan unionin alueella voimassa olevan myyntiluvan Evotazia varten 13. heinäkuuta 2015.
Estonian: Euroopa Komisjon andis Evotazi müügiloa, mis kehtib kogu Euroopa Liidu territooriumil, 13. juulil 2015.
Finnish: Telephone +44 (0)20 3660 6000 Facsimile +44 (0)20 3660 5555 Lähetä kysymys verkkosivujemme kautta www.ema.europa.eu/contact© European Medicines Agency, 2015.
Estonian: Telephone +44 (0)20 3660 6000 Facsimile +44 (0)20 3660 5555 Send a question via our website www.ema.europa.eu/contact© European Medicines Agency, 2015.
Finnish: Muuta tietoa Evotazista
Estonian: Muu teave Evotazi kohta
Finnish: Evotazin mahdollisimman turvallisen käytön varmistamiseksi on kehitetty riskinhallintasuunnitelma.
Estonian: Töötati välja riskijuhtimiskava, et tagada Evotazi võimalikult ohutu kasutamine.
Finnish: Lisätietoa saa riskinhallintasuunnitelman yhteenvedosta.
Estonian: Lisateave on riskijuhtimiskava kokkuvõttes.
Finnish: Suositusannos on yksi tabletti vuorokaudessa ruoan kanssa otettuna.
Estonian: Soovitatav annus on üks tablett ööpäevas koos toiduga.
Finnish: Evotazia koskeva EPAR-arviointilausunto kokonaisuudessaan sekä riskinhallintasuunnitelman yhteenveto ovat viraston verkkosivustolla osoitteessa: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Estonian: Euroopa avaliku hindamisaruande täistekst ja riskijuhtimiskava kokkuvõte Evotazi kohta on ameti veebilehel: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Finnish: Miten voidaan varmistaa Evotazin turvallinen ja tehokas käyttö?
Estonian: Mis meetmed võetakse, et tagada Evotazi ohutu ja efektiivne kasutamine?
Finnish: Evotazia on saatavana tabletteina, jotka sisältävät 300 mg atatsanaviiria ja 150 mg kobisistaattia.
Estonian: Evotazi turustatakse tablettidena, mis sisaldavad 300 mg atasanaviiri ja 150 mg kobitsistaati.
Finnish: Mitä Evotaz on ja mihin sitä käytetään?
Estonian: Mis on Evotaz ja milleks seda kasutatakse?
Finnish: Se ei paranna HIV-infektiota tai AIDSia, mutta se voi hidastaa immuunijärjestelmän vaurioitumista ja estää AIDSiin liittyvien infektioiden ja sairauksien kehittymistä.
Estonian: See ei ravi HIV-infektsiooni välja, kuid võib immuunsüsteemi kahjustumist ning AIDS-iga seotud nakkuste ja haiguste tekkimist edasi lükata.
Finnish: Yhdessä muiden HIV-lääkkeiden kanssa otettuna Evotaz vähentää HI-virusten määrää veressä ja pitää sen pienenä.
Estonian: Koos teiste HIV-ravimitega manustatav Evotaz vähendab HIV-i kogust veres ja hoiab selle sisalduse väikese.
Finnish: Tarkoituksena ei ole antaa käytännön neuvoja Evotazin käytöstä.
Estonian: Hindamisaruandes ei anta Evotazi kasutamise praktilisi nõuandeid.
Finnish: Lisäksi atatsanaviirin käyttöä on arvioitu yhdessä päätutkimuksessa, johon osallistui 698 HIV-potilasta, joita ei ollut hoidettu aiemmin.
Estonian: Peale selle hinnati atasanaviiri kasutamist koos kobitsistaadiga ühes põhiuuringus, milles osales 698 varem ravimata HIV-patsienti.
Finnish: Kun entsyymin toiminta on estetty, virus ei voi monistua, ja sen leviäminen elimistössä hidastuu.
Estonian: Kui ensüüm on blokeeritud, ei saa viirus paljuneda ning selle levik organismis aeglustub.
Finnish: Miksi Evotaz on hyväksytty?
Estonian: Miks Evotaz heaks kiideti?
Finnish: Mitä riskejä Evotaziin liittyy?
Estonian: Mis riskid Evotaziga kaasnevad?
Finnish: Myöskään tiettyjä lääkkeitä käyttävät potilaat eivät saa käyttää sitä, koska mahdolliset yhteisvaikutukset voivat olla haitallisia.
Estonian: Samuti ei tohi ravimit võimalike kahjulike koostoimete tõttu võtta patsiendid, kes kasutavad teatud muid ravimeid.
Finnish: Evotazin sivuvaikutukset olivat samankaltaisia kuin ne, joita esiintyy yksittäisten lääkeaineiden yhteydessä.
Estonian: Evotazi kõrvalnähud sarnanesid ravimite eraldi manustamise korral täheldatutega.
Finnish: Viraston lääkevalmistekomitea (CHMP) katsoi, että Evotazin hyöty on sen riskejä suurempi, ja suositteli myyntiluvan myöntämistä sille EU:ssa.
Estonian: Inimravimite komitee otsustas, et Evotazi kasulikkus on suurem kui sellega kaasnevad riskid, ja soovitas ravimi kasutamise Euroopa Liidus heaks kiita.
Finnish: Yleisimmät Evotazin sivuvaikutukset (joita voi esiintyä useammalla kuin yhdellä potilaalla kymmenestä) ovat keltaisuus (joka voi näkyä silmänvalkuaisten kellertymisenä) ja pahoinvointi.
Estonian: Evotazi kõige sagedamad kõrvalnähud (võivad esineda enam kui 1 patsiendil 10st) on ikterus, mis võib avalduda silmavalgete kollasusena, ja iiveldus.
Finnish: Evotaz on viruslääke, jota käytetään yhdistelmähoitona muiden viruslääkkeiden kanssa ihmisen tyypin 1 immuunikatoviruksen (HIV-1) eli immuunikatoa (AIDSia) aiheuttavan viruksen tartunnan saaneilla aikuisilla.
Estonian: Evotaz on viirusevastane ravim, mida koos teiste ravimitega kasutatakse omandatud immuunpuudulikkuse sündroomi (AIDS) põhjustava inimese I tüüpi immuunpuudulikkuse viiruse (HIV-1) infektsiooni raviks täiskasvanutel.
Finnish: Tämä on yhteenveto Euroopan julkisesta arviointilausunnosta (EPAR), joka koskee Evotazlääkevalmistetta.
Estonian: See on ravimi Evotaz Euroopa avaliku hindamisaruande kokkuvõte.
Finnish: Tämä oli verrattavissa siihen, että atatsanaviirilla ja ritonaviirilla hoidetuista potilaista viruksen määrä väheni 87 prosentilla (304:llä 348:sta).
Estonian: See oli võrreldav atasanaviiri ja ritonaviiriga ravitud patsientide tulemusega - 87% (304 patsienti 348st).
Finnish: Tehon päämittarina oli niiden potilaiden määrä, joilla HIV-1-viruksen määrä (viruskuorma) väheni alle 50 kopioon millilitrassa 48 hoitoviikon jälkeen.
Estonian: Efektiivsuse põhinäitaja oli nende patsientide protsent, kellel HIV-1 sisaldus veres (viiruskoormus) oli 48 ravinädala järel alla 50 koopia/ml.
Finnish: Lääke on tarkoitettu käytettäväksi vain potilailla, joiden infektion ei odoteta olevan vastustuskykyinen atatsanaviirille.
Estonian: Ravimit tohib kasutada ainult patsientidel, kellel viirus eeldatavasti ei ole atasanaviiri suhtes resistentne.
Finnish: Evotaz atatsanaviiri/kobisistaatti
Estonian: Evotaz atasanaviir/kobitsistaat
Finnish: Kobisistaatti lisää atatsanaviirin pitoisuutta veressä hidastamalla sen hajoamista.
Estonian: Kobitsistaat suurendab atasanaviiri sisaldust veres, aeglustades selle lagunemist.
Finnish: Atatsanaviiria ja kobisistaattia verrattiin atatsanaviiriin ja ritonaviiriin; kaikki potilaat saivat myös emtrisitabiini- ja tenofoviiridisoproksiili-nimisiä HIV-lääkkeitä.
Estonian: Atasanaviiri ja kobitsistaadi kombinatsiooni võrreldi atasanaviiri ja ritonaviiri kombinatsiooniga; kõik patsiendid said lisaks ka emtritsitabiini ja tenofoviirdisoproksiili (samuti HIV-ravimid).
Finnish: Evotazia saa vain lääkärin määräyksestä, ja hoidon saa aloittaa vain lääkäri, jolla on kokemusta HIVinfektion hoitamisesta.
Estonian: Evotaz on retseptiravim ja ravi peab alustama HIV-infektsiooni ravis kogenud arst.
Finnish: Mitä hyötyä Evotazista on havaittu tutkimuksissa?
Estonian: Milles seisneb uuringute põhjal Evotazi kasulikkus?
Finnish: Evotazin vaikuttavia aineita on jo saatavana EU:ssa yksittäisinä lääkkeinä: atatsanaviiria on saatavana Reyataz-nimisenä lääkkeenä ja kobisistaattia Tybost-nimisenä lääkkeenä.
Estonian: Evotazi toimeaineid juba turustatakse Euroopa Liidus eraldi ravimitena: atasanaviiri turustatakse ravimina Reyataz ja kobitsistaati ravimina Tybost.
Finnish: Koska sekä atatsanaviirin että kobisistaatin on jo aiemmin osoitettu olevan tehokkaita ja koska ne on hyväksytty käytettäväksi HIV-infektion hoidossa, tutkimuksia tehtiin lähinnä sen osoittamiseksi, että Evotazin tuottama veren atatsanaviiripitoisuus oli yhtä suuri kuin näitä kahta vaikuttavaa ainetta yksinään annettaessa ja kun atatsanaviiria annettiin eri tehostelääkkeen, ritonaviirin, kanssa (hyväksytty yhdistelmä).
Estonian: Et nii atasanaviir kui ka kobitsistaat on mõlemad osutunud efektiivseks ja heaks kiidetud kasutamiseks HIV-infektsiooni ravis, oli uuringute peamine eesmärk tõendada, et Evotaz tekitab veres sarnase atasanaviiri sisalduse kui kummagi toimeaine manustamisel eraldi ning atasanaviiri manustamisel koos teise toimet võimendava ravimi ritonaviiriga (hästi tõestatud meditsiinilise kasutusega kombinatsioon).
Finnish: Miten Evotazia käytetään?
Estonian: Kuidas Evotazi kasutatakse?
Finnish: Sen mukaisesti valmisteyhteenvetoon ja pakkausselosteeseen on sisällytetty Evotazia koskevaa turvallisuustietoa, mukaan lukien terveydenhuollon ammattilaisten ja potilaiden noudatettavaksi tarkoitetut asianmukaiset varotoimet.
Estonian: Selle alusel lisati Evotazi omaduste kokkuvõttesse ja pakendi infolehele ravimi ohutusteave, kus on ka tervishoiuspetsialistide ja patsientide võetavad meetmed.
Finnish: Miten Evotaz vaikuttaa?
Estonian: Kuidas Evotaz toimib?
Finnish: Viruksen määrä väheni näin paljon yhteensä 85 prosentilla (293:lla 344:stä) atatsanaviirilla ja kobisistaatilla hoidetuista potilaista.
Estonian: See vähenemine oli toimunud 85% atasanaviiri ja kobitsistaadiga ravitud patsientidest (293 patsiendil 344st).
Finnish: Kummankin vaikuttavan aineen on osoitettu olevan tehokas, ja Evotaz voi olla hyödyllinen vaihtoehto atatsanaviirille, kun sen kanssa käytetään ritonaviiria tehosteena.
Estonian: Mõlema toimeaine efektiivsus on tõendatud ning Evotaz võib olla atasanaviiri ja selle toimet võimendava ritonaviiri kombinatsioonravi kasulik asendusvariant.
Finnish: Evotaz sisältää kahta vaikuttavaa ainetta, atatsanaviiria ja kobisistaattia.
Estonian: Evotaz sisaldab kahte toimeainet: atasanaviiri ja kobitsistaati.
Finnish: Lisätietoja Evotaz-hoidosta saa pakkausselosteesta (sisältyy myös EPAR-lausuntoon), lääkäriltä tai apteekista.
Estonian: Kui vajate Evotaziga toimuva ravi kohta lisateavet, lugege palun pakendi infolehte (mis on samuti Euroopa avaliku hindamisaruande osa) või pöörduge oma arsti või apteekri poole.
Finnish: Atatsanaviiri on proteaasin estäjä.
Estonian: Atasanaviir on proteaasiinhibiitor, mis blokeerib HIV-ensüümi proteaasi.
Finnish: Koska atatsanaviiri ja kobisistaatti on yhdistetty yhteen tablettiin, myös lääkkeen annostelu on yksinkertaisempaa.
Estonian: Ühe tabletina manustatav atasanaviiri ja kobitsistaadi kombinatsioon võib lihtsustada annustamisskeemi.
Finnish: Potilaat, joilla on vaikea maksan vajaatoiminta, eivät saa käyttää Evotazia.
Estonian: Evotazi ei tohi kasutada maksatalitluse mõõduka või raske häirega patsiendid.
Finnish: Pakkausselosteessa on luettelo kaikista Evotazin ilmoitetuista sivuvaikutuksista.
Estonian: Evotazi kohta teatatud kõrvalnähtude täielik loetelu on pakendi infolehel.
Finnish: Virus tarvitsee proteaasia voidakseen valmistaa lisää viruksia.
Estonian: Proteaas osaleb viiruse paljunemisel.
Finnish: Potilas saa Evotazin käyttöä koskevaa tietoa pakkausselosteesta, lääkäriltä tai apteekista.
Estonian: Kui vajate Evotazi kasutamise praktilisi nõuandeid, lugege pakendi infolehte või pöörduge oma arsti või apteekri poole.
Finnish: Evotazin vaikuttavat aineet ovat atatsanaviiri ja kobisistaatti.
Estonian: Evotaz sisaldab toimeainetena atasanaviiri ja kobitsistaati.
Finnish: Yksi depotlaastari sisältää 6 mg norelgestromiinia (NGMN) ja 600 mikrogrammaa etinyyliestradiolia (EE).
Estonian: Iga transdermaalne plaaster sisaldab 6 mg norelgestromiini (NGMN) ja 600 mikrogrammi etinüülöstradiooli (EE).
Finnish: Depotlaastarista vapautuu 203 mikrogrammaa norelgestromiinia ja 33,9 mikrogrammaa etinyyliestradiolia vuorokaudessa (24 tunnissa).
Estonian: Iga transdermaalne plaaster vabastab 203 mikrogrammi NGMN-i ja 33,9 mikrogrammi EE-d 24 tunni jooksul.
Finnish: Onko sinulla jokin näistä merkeistä?
Estonian: On teil ükskõik milline nendest märkidest?
Finnish: Mikä sairaus sinulla mahdollisesti on?
Estonian: Millist haigust te võite põdeda?
Finnish: Kirjallisuudessa on raportoitu seuraavia yhteisvaikutuksia.
Estonian: Kirjanduses on teatatud järgmistest koostoimetest.
Finnish: Myyntiluvan myöntämisen päivämäärä: 22.8.2002 Viimeisimmän uudistamisen päivämäärä: 22.8.2012
Estonian: Müügiloa esmase väljastamise kuupäev: 22.08.2002 Müügiloa viimase uuendamise kuupäev: 22.08.2012
Finnish: Laskimoveritulppa saattaa aiheuttaa kuoleman 1-2 %:ssa tapauksista.
Estonian: VTE võib surmaga lõppeda 1-2% juhtudest.
Finnish: EVRA on tarkoitettu fertiilissä iässä oleville naisille.
Estonian: EVRA on näidustatud fertiilses eas naistele.
Finnish: Milloin on oltava erityisen varovainen EVRAn suhteen Milloin sinun pitää ottaa yhteyttä lääkäriin?
Estonian: Millal tuleb olla EVRA'ga eriti ettevaatlik Millal te peate pöörduma oma arsti poole?
Finnish: Näiden muutosten nettovaikutus voi joissakin tapauksissa olla kliinisesti oleellinen.
Estonian: Nende muutuste kogumõju võib mõnel juhul osutuda kliiniliselt oluliseks.
Finnish: • Tämä loppuu yleensä muutaman ensimmäisen kierron jälkeen.
Estonian: • Tavaliselt kaob see iseeneslikult pärast paari esimest tsüklit.
Finnish: Synnytyksen jälkeen
Estonian: Pärast sünnitust
Finnish: • Viikot 1, 2 ja 3: Kiinnitä yksi laastari ja jätä se paikalleen tarkalleen seitsemän päivän ajaksi.
Estonian: • 1., 2. ja 3. nädal: asetage nahale üks plaaster ja jätke see sinna täpselt seitsmeks päevaks.
Finnish: Mitä EVRA sisältää
Estonian: Mida EVRA sisaldab
Finnish: Käytetyt depotlaastarit hävitetään kohdassa 6.6 annettujen ohjeiden mukaisesti.
Estonian: Kasutatud transdermaalsed plaastrid tuleb hävitada vastavalt lõigus 6.6 antud juhistele.
Finnish: Muutokset jäävät yleensä normaalien laboratorioraja-arvojen sisäpuolelle.
Estonian: Muutused püsivad üldiselt normaalses laboratoorses vahemikus.
Finnish: • Älä koskaan kiinnitä laastaria rintoihisi.
Estonian: • Ärge kunagi asetage plaastrit rindadele.
Finnish: • jos olet synnyttänyt muutaman viikon sisällä.
Estonian: • Kui te sünnitasite vähem kui mõni nädal tagasi.
Finnish: Oireita esiintyy yleensä yhdessä silmässä:
Estonian: Kõige sagedamini ühes silmas tekkivad sümptomid:
Finnish: Muut lääkevalmisteet ja EVRA
Estonian: Muud ravimid ja EVRA
Finnish: • poista se heti kun muistat.
Estonian: • Eemaldage see niipea, kui see teile meenub.
Finnish: Harvinaisissa tapauksissa esiintyy vakavia, pysyviä vaikutuksia tai hyvin harvoin ne voivat johtaa kuolemaan.
Estonian: Harvadel juhtudel võivad esineda rasked kestvad mõjud või, väga harva, võivad need lõppeda surmaga.
Finnish: Veritulpan saamisen riski vuoden aikana
Estonian: Verehüübe tekkimise risk ühe aasta jooksul
Finnish: Suojaa ihosi auringonvalolta ja UV-säteilyltä.
Estonian: Kaitske oma nahka päikesevalguse ja ultraviolettkiirguse eest.
Finnish: Masennus voi olla vakavaa ja aiheuttaa toisinaan myös itsetuhoisia ajatuksia.
Estonian: Depressioon võib olla tõsine ja mõnikord põhjustada enesetapumõtteid.
Finnish: Kysy lääkäriltä, kuinka pian synnytyksen jälkeen voit alkaa käyttämään EVRAa
Estonian: Te peate küsima oma arsti käest, kui ruttu pärast sünnitust te saate hakata EVRA't võtma;
Finnish: • " Laastarinvaihtopäivä" pysyy samana.
Estonian: • „Plaastri vahetamise päev" peab jääma samaks.
Finnish: Molemmissa tapauksissa laskimoveritulppien määrä vuotta kohti on pienempi kuin määrä, joka on odotettavissa naisilla raskauden aikana tai synnytyksen jälkeisenä aikana.
Estonian: VTE-de arv aasta kohta on mõlemal juhul väiksem kui on eeldatav arv naistel raseduse ajal või sünnitusjärgsel perioodil.
Finnish: Lääkäri saattaa päättää, että EVRAn käyttö on lopetettava.
Estonian: Teie arst võib otsustada, et EVRA kasutamine tuleb lõpetada.
Finnish: • Lopeta tämän lääkkeen käyttö heti, jos tulet raskaaksi.
Estonian: • Lõpetage otsekohe selle ravimi kasutamine, kui te olete rasestunud.
Finnish: Nämä analyysit osoittivat, ettei iän tai rodun ja raskauden välillä ole yhteyttä.
Estonian: Analüüsidest ei selgunud seoseid vanuse ja rassi ning rasestumise vahel.
Finnish: • jos sinulla on koskaan ollut maksakasvain tai maksasairaus, jonka vuoksi maksasi ei toimi kunnolla
Estonian: • kui teil on olnud maksakasvaja või mõni maksahaigus, mille tõttu teie maks ei tööta hästi;
Finnish: Lääkäri keskustelee kanssasi, mitkä muut ehkäisymenetelmät olisivat sopivampia.
Estonian: Teie arst arutab koos teiega, milline teine rasestumisvastane meetod sobiks paremini.
Finnish: • herkistyminen auringonvalolle.
Estonian: • Tundlikkus päikesevalguse suhtes.
Finnish: Varoitukset ja varotoimet Ennen tämän lääkkeen käyttöä sinun on käytävä lääkärintarkastuksessa.
Estonian: Hoiatused ja ettevaatusabinõud Enne selle ravimi kasutamist peate te käima arstlikul läbivaatusel.
Finnish: • vihaisuus tai turhautuneisuus
Estonian: • Viha või frustratsioon
Finnish: Laastareita käytetään siis yhteensä kolmen viikon ajan.
Estonian: Sellega olete te plaastreid kasutanud kokku kolme nädala jooksul.
Finnish: • Sinulla on raskauden ehkäisy tämän viikon aikana ainoastaan, jos otat seuraavan laastarin käyttöön aikataulun mukaisesti.
Estonian: • Selle nädala jooksul olete te raseduse eest kaitstud ainult juhul, kui asetate järgmise plaastri õigeaegselt.
Finnish: Kliininen teho ja turvallisuus Pearlin indeksi (ks. taulukko):
Estonian: Kliiniline efektiivsus ja ohutus Pearli indeksid (vt tabel):
Finnish: • Laastarin suojana on läpinäkyvä suojakalvo.
Estonian: • Plaastril on läbipaistev kaitsekate.
Finnish: • välitön näön menetys tai
Estonian: • Kohene nägemiskaotus või
Finnish: • Odota, kunnes kuukautisesi alkavat.
Estonian: • Oodake kuni menstruatsiooni alguseni.
Finnish: Sitä käytetään raskauden ehkäisyyn.
Estonian: Seda kasutatakse raseduse vältimiseks.
Finnish: • Tarkista päivittäin, ettei laastari ole irronnut.
Estonian: • Kontrollige iga päev, et plaaster ei ole nahalt lahti tulnud.
Finnish: Entsyymi-induktio voidaan havaita muutaman hoitopäivän jälkeen.
Estonian: Ensüümide indutseerimist võib täheldada pärast mõnepäevast ravi.
Finnish: Ks. kohta 4.4.
Estonian: † Vt lõik 4.4.
Finnish: Hakeudu välittömästi lääkärin hoitoon, jos huomaat jonkin seuraavista oireista ja merkeistä.
Estonian: Pöörduge kohe arsti poole, kui te märkate ükskõik millist järgmist märki või sümptomit.
Finnish: Tämä on tyypillistä kolmen ensimmäisen kuukauden aikana ja erityisesti, jos kuukautisesi eivät olleet säännölliset ennen tämän lääkkeen käytön aloittamista.
Estonian: See juhtub tavaliselt esimesel kolmel kuul ja eriti juhul, kui teie menstruaaltsükkel oli ka enne selle ravimi kasutamist ebaregulaarne.
Finnish: Postmenopausaaliset naiset
Estonian: Menopausijärgses eas naised
Finnish: EVRAlla ei ole haitallista vaikutusta tai on vähäinen vaikutus ajokykyyn ja koneiden käyttökykyyn.
Estonian: EVRA ei mõjuta või mõjutab ebaoluliselt autojuhtimise ja masinate käsitsemise võimet.
Finnish: Joskus aivohalvauksen oireet voivat olla lyhytkestoisiaja toipuminen niistä lähes välitöntä ja täydellistä, mutta sinun pitää silti mennä välittömästi lääkäriin, sillä sinulla voi olla toisen aivohalvauksen riski.
Estonian: Mõnikord võivad insuldi sümptomid olla lühiajalised ning taanduvad peaaegu kohe ja täielikult, aga te peate siiski pöörduma arsti poole, sest teil võib olla oht teise insuldi tekkeks.
Finnish: MedDRA-luokituksen mukainen esiintyvyys: hyvin yleinen (≥ 1/10), yleinen (≥ 1/100, < 1/10), melko harvinainen (≥ 1/1 000, < 1/100), harvinainen (≥ 1/10 000, < 1/1 000), hyvin harvinainen (< 1/10 000), tuntematon (koska saatavissa oleva tieto ei riitä arviointiin).
Estonian: MedDRA esinemissageduste liigitus: väga sage (≥ 10); sage (≥ 1/100 kuni < 1/10); aeg-ajalt (≥ 1/1000 kuni < 1/100); harv (≥ 1/10 000 kuni < 1/1000); väga harv (< 1/10 000); teadmata (ei saa hinnata olemasolevate andmete alusel).
Finnish: Turvallisuutta tutkittiin 3322 seksuaalisesti aktiivisella naisella kolmessa vaiheen III kliinisessä tutkimuksessa, joissa oli tarkoitus selvittää ehkäisytehoa.
Estonian: Ravimi ohutust hinnati 3322 seksuaalselt aktiivsel naisel, kes osalesid kolmes III faasi kliinilises uuringus, mille ülesehitus võimaldas hinnata kontratseptiivset efektiivsust.
Finnish: Naiset, jotka käyttävät EVRAa
Estonian: Naised, kes kasutavad EVRA't.
Finnish: Naiset, jotka eivät käytä mitään yhdistelmäehkäisytablettia/laastaria/-rengasta eivätkä ole raskaana
Estonian: Naised, kes ei kasuta kombineeritud hormonaalset pilli/plaastrit/rõngast ja kes ei ole rasedad
Finnish: Nämä läiskät eivät ehkä häviä täysin EVRAn käytön lopettamisenkaan jälkeen.
Estonian: Need laigud ei pruugi täielikult kaduda ka pärast EVRA
Finnish: Turvallisuutta ja tehoa alle 18 vuoden ikäisten nuorten hoidossa ei ole varmistettu.
Estonian: Ohutus ja efektiivsus noorukitel vanuses kuni 18 aastat ei ole tõestatud.
Finnish: Erityisen tärkeää naisilla, joilla on muitakin riskitekijöitä.
Estonian: Eriti oluline on see täiendavate riskifaktoritega naistel.
Finnish: Tärkeitä tietoja hormonaalisista yhdistelmäehkäisyvalmisteista: - Oikein käytettyinä ne ovat yksi luotettavimmista palautuvista raskaudenehkäisykeinoista.
Estonian: Oluline teave kombineeritud hormonaalsete rasestumisvastaste vahendite kohta - Õigesti kasutatuna on need ühed kõige usaldusväärsemad pöörduva toimega rasestumisvastased vahendid.