FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Latvian: Šiem pacientiem devas piemērošana nav nepieciešama.
Icelandic: Ekki þarf að aðlaga skammta hjá þessum sjúklingum.
Latvian: Dūmu ieelpošana
Icelandic: Innöndun reyks
Latvian: Ja nepieciešams, atkārtojiet šo procedūru ar otru flakonu.
Icelandic: Ef á þarf að halda endurtakið þetta ferli með seinna hettuglasinu.
Latvian: No 144 pacientiem, kuriem nebija sākotnējas sirdsdarbības apstāšanās un kuru iznākums bija zināms, izdzīvoja 118 (82%).
Icelandic: Meðal þeirra 144 sjúklinga, sem höfðu ekki greinst með hjartastopp, þar sem vitað var um niðurstöður, lifðu 118 (82%) af.
Latvian: Ziņots par sekojošām blakusparādībām, saistībā ar Cyanokit lietošanu.
Icelandic: Tilkynnt hefur verið um eftirfarandi aukaverkanir í tengslum við notkun Cyanokit.
Latvian: Otrās devas intravenozās infūzijas ātrums svārstās no 15 minūtēm (ļoti nestabiliem pacientiem) līdz 2 stundām, atkarībā no pacienta stāvokļa.
Icelandic: Innrennslishraði seinni skammtsins er á bilinu 15 mínútur (fyrir verulega óstöðuga sjúklinga) til 2 klst.
Latvian: Kopumā aprēķinātā izdale ar urīnu bija vismaz 60 līdz 70% no ievadītās devas.
Icelandic: Á heildina litið var heildarútskilnaður í þvagi reiknaður sem minnst 60 til 70% af þeim skammti sem var gefinn.
Latvian: Pustulozi izsitumi, kas var turpināties vairākas nedēļas, galvenokārt uz sejas un kakla.
Icelandic: Graftarbóluútbrot sem geta varað í nokkrar vikur og koma fyrst og fremst fram í andliti og á hálsi.
Latvian: / SEMOY 2, rue du Pressoir Vert 45400 Semoy
Icelandic: Merck Santé s.a.s. / SEMOY 2, rue du Pressoir Vert 45400 Semoy
Latvian: Pastāstiet ārstam vai citam veselības aprūpes speciālistam
Icelandic: Láttu lækninn eða heilbrigðisstarfsfólk vita
Latvian: • spiedoša sajūta kaklā
Icelandic: • þrengslatilfinning í hálsi
Latvian: Nav pietiekamu datu par hidroksokobalamīna lietošanu grūtniecēm un potenciālais risks cilvēkiem nav zināms.
Icelandic: Ekki liggja fyrir neinar fullnægjandi upplýsingar um notkun hýdroxókóbalamíns á meðgöngu og hugsanleg áhætta fyrir menn er ekki þekkt.
Latvian: No 213 pacientiem, kuriem bija zināms iznākums, izdzīvoja 58%.
Icelandic: Hjá þeim 213 sjúklingum þar sem vitað var um niðurstöður var lifunin 58%.
Latvian: Nekavējoties pastāstiet savam ārstam, ja ārstēšanas laikā vai pēc ārstēšanās novērojat šādus simptomus:
Icelandic: Láttu lækninn vitar tafarlaust ef þú finnur fyrir eftirfarandi einkennum meðan á meðferð stendur eða eftir að henni lýkur:
Latvian: Lietojot devas līdz 15 g, nav ziņots par specifiskām, no devas atkarīgām blakusparādībām.
Icelandic: Gefnir hafa verið allt að 15 g skammtar án þess að tilkynnt hafi verið um sértækar skammtatengdar aukaverkanir.
Latvian: Pirmā Cyanokit infūzija Jums tiks veikta 15 minūšu laikā.
Icelandic: Þú færð fyrsta innrennslið af Cyanokit í 15 mínútur.
Latvian: Tas ir atkarīgs no saindēšanās smaguma.
Icelandic: Það fer eftir því hversu alvarleg eitrunin er.
Latvian: Dažādiem analizatoriem rezultāti var ievērojami atšķirties, tāpēc nepieciešama piesardzība, analizējot un skaidrojot laboratorijas testu rezultātus.
Icelandic: Niðurstöður geta verið verulega breytilegar hjá mismunandi greiningartækjum og þess vegna þarf að sýna aðgát við skráningu og túlkun rannsóknarniðurstaðna.
Latvian: Ja neiroloģiskā izmeklēšana ilgākā laika posmā bija iespējama (96 pacientiem no 171 pacientiem, kuriem bija neiroloģiski simptomi pirms hidroksokobalamīna ievades), 51 (53%) pacientam pēc hidroksokobalamīna lietošanas novēroja uzlabošanos vai pilnīgu funkcijas atjaunošanos.
Icelandic: Þar sem taugafræðilegt mat í lengri tíma var mögulegt (96 sjúklingar af þeim 171 sjúklingum sem sýndu taugaeinkenni fyrir lyfjagjöf með hýdroxókóbalamíni) sýndu 51 (53%) sjúklingar sem fengu hýdroxókóbalamín fram á bætt ástand eða fullan bata.
Latvian: Zināma paaugstināta jutība pret hidroksokobalamīnu vai B12 vitamīnu ir jāņem vērā, apsverot ieguvuma un riska attiecību pirms Cyanokit lietošanas, jo pacientiem, kuri saņem hidroksokobalamīnu, iespējamas paaugstinātas jutības reakcijas (skatīt 4.8. apakšpunktu).
Icelandic: Þekkt ofnæmi fyrir hýdroxókóbalamíni eða B12 vítamíni þarf að taka til greina við ávinnings-/áhættumat áður en Cyanokit er gefið þar sem ofnæmisviðbrögð kunna að koma fram hjá sjúklingum sem fá hýdroxókóbalamín (sjá kafla 4.8).
Latvian: Lai arī hidroksokobalamīna drošums un efektivitāte pacientiem ar nieru vai aknu darbības traucējumiem nav pētīta, Cyanokit tiek izmantots tikai kā neatliekamās terapijas līdzeklis akūtās, dzīvību apdraudošās situācijās un devas piemērošana šiem pacientiem nav nepieciešama.
Icelandic: Þrátt fyrir að öryggi og verkun hýdroxókóbalamíns hafi ekki verið rannsökuð hjá sjúklingum með skerta nýrna- og lifrarstarfsemi er Cyanokit aðeins gefið sem neyðarmeðferð við bráðar, lífshættulegar aðstæður og ekki er þörf á skammtaaðlögun hjá þessum sjúklingum.
Latvian: Divas pārneses ierīces.
Icelandic: Tveir tengibúnaðir.
Latvian: Cyanokit sākuma devu ievada intravenozas infūzijas veidā 15 minūšu laikā.
Icelandic: Upphafsskammtur af Cyanokit er gefinn sem innrennslislyf í bláæð á 15 mínútum.
Latvian: Analizējot ierobežotos datus par hidroksokobalamīna lietošanu bērniem (0 līdz 18 gadi), netika konstatētas atšķirības hidroksokobalamīna drošuma profilā pieaugušajiem un bērniem.
Icelandic: Takmarkaðar upplýsingar um börn (0 til 18 ára) sem fengu meðferð með hýdroxókóbalamíni sýndu ekki fram á mun á öryggi hýdroxókóbalamíns hjá fullorðnum og börnum.
Latvian: • ka Jūs esat saņēmis Cyanokit, ja būs nepieciešams sekojošais: - veikt kādas asins vai urīna analīzes.
Icelandic: • að þú hafir fengið meðferð með Cyanokit ef þú þarft að fara í eftirfarandi: - blóð- eða þvagrannsóknir.
Latvian: • spiediena sajūta krūtīs.
Icelandic: • þrýstingur fyrir brjósti.
Latvian: In vitro novērotā hidroksokobalamīna mijiedarbība ar laboratorijas testiem
Icelandic: In vitro truflanir af hýdroxókóbalamíni á rannsóknarprófum
Latvian: Pastāstiet ārstam vai citam veselības aprūpes speciālistam par visām zālēm, kuras lietojat pēdējā laikā, esat lietojis vai varētu lietot.
Icelandic: Látið lækninn eða annað heilbrigðisstarfsfólk vita um öll önnur lyf sem eru notuð, hafa nýlega verið notuð eða kynnu að verða notuð.
Latvian: Cyanokit nav skābekļa terapijas aizstājējs, tā lietošana nedrīkst aizkavēt augstāk minētos pasākumus.
Icelandic: Cyanokit kemur ekki í stað súrefnismeðferðar og má ekki tefja framkvæmd ofantaldra aðgerða.
Latvian: 75 mg/kg un 150 mg/kg devas aptuveni atbilst 5 g un 10 g hidroksokobalamīna cilvēkiem, ne tikai pēc ķermeņa masas, bet arī pēc hidroksokobalamīna Cmax [kopējais kobalamīns-(III), skatīt 5.2. apakšpunktu].
Icelandic: 75 mg/kg og 150 mg/kg skammtarnir jafngilda u.þ.b. 5 g og 10 g af hýdroxókóbalamíni í þessari röð hjá mönnum, ekki aðeins hvað varðar líkamsþunga heldur einnig hvað varðar Cmax gildi hýdroxókóbalamíns [heildarkóbalamín-(III), sjá kafla 5.2].
Latvian: Atlikušie 102 pacienti bija veseli brīvprātīgie, kuri hidroksokobalamīna lietošanas laikā nebija saindējušies ar cianīdiem.
Icelandic: Hinir 102 einstaklingarnir voru heilbrigðir sjálfboðaliðar sem höfðu ekki verið útsettir fyrir cýaníði á þeim tíma sem lyfjagjöf með hýdroxókóbalamíni fór fram.
Latvian: Ambulatorai lietošanai Cyanokit īslaicīgi var pakļaut temperatūras svārstībām parastas transportēšanas laikā (15 dienas temperatūrā no 5 °C līdz 40 °C), transportējot tuksnesī (4 dienas temperatūrā no 5 °C līdz 60 °C) un sasalšanas/atkušanas apstākļos (15 dienas temperatūrā no -20 °C līdz 40 °C).
Icelandic: Við notkun utan sjúkrahúsa má Cyanokit verða fyrir skammvinnum hitabreytingum við venjulegan flutning (15 dagar við hitastig á bilinu 5°C til 40°C), flutning í eyðimörk (4 dagar við hitastig á bilinu 5°C til 60°C) og frost/þíðingu til skiptis (15 dagar við hitastig á bilinu -20°C til 40°C).
Latvian: PIRMĀS REĢISTRĀCIJAS/PĀRREĢISTRĀCIJAS DATUMS Reģistrācijas datums: 23. novembris 2007
Icelandic: 23. nóvember 2007
Latvian: Nātrija hlorīds 9 mg/ml (N=17)
Icelandic: Natríumklóríð 9 mg/ml (N=17)
Latvian: • sodrēji ap muti, degunu un/vai žāvas rajonā
Icelandic: • sót í kringum munn, nef og/eða munnkok
Latvian: Cyanokit sagatavošana
Icelandic: Undirbúningur Cyanokit
Latvian: Maksimālā asinsspiediena paaugstināšanās novērota infūzijas beigās (skatīt 4.8. apakšpunktu).
Icelandic: Hámarks blóðþrýstingshækkun hefur komið fram í lok innrennslis (sjá kafla 4.8).
Latvian: Ietekme uz cianīdu līmeni asinīs
Icelandic: Áhrif á mælingu cýaníðs í blóði
Latvian: Hidroksokobalamīns 75 mg/kg (N=19)
Icelandic: Hýdroxókóbalamín 75 mg/kg (N=19)
Latvian: Vidējais dominējošais brīvā un kopējā kobalamīna-(III) eliminācijas pusperiods ilga apmēram 26 līdz 31 stundas, lietojot 5 un 10 g devas.
Icelandic: Meðal-helmingunartími frjálsra og heildarkóbalamína-(III) var u.þ.b. 26 til 31 klst. við 5 og 10 g skammta.
Latvian: * ≥ 10% mijiedarbība novērota vismaz ar vienu analizatoru **
Icelandic: * ≥ 10% truflana komu fram hjá minnst einu greiningartæki ** Fölsk minnkun þegar díasóaðferðin er notuð *** Óstöðugar niðurstöður
Latvian: Ietekme uz laboratorijas testiem
Icelandic: Truflun á rannsóknarprófum
Latvian: Aktivētais parciālais tromboplastīna laiks (aPTT)
Icelandic: Virkjaður trombóplastíntími (aPTT)
Latvian: • pietūkums ap acīm, lūpu, mēles, kakla vai roku tūska
Icelandic: • þroti kringum um augu, varir, tungu, háls eða hendur
Latvian: • var novērot tādus simptomus kā galvassāpes vai reiboni sakarā ar paaugstinātu asinsspiedienu.
Icelandic: einkenni eins og höfuðverkur eða sundl, þar sem slíkt getur stafað af hækkun blóðþrýstings.
Latvian: Sīkāka informācija Jūsu ārstam vai citam veselības aprūpes speciālistam par to, kā sagatavot Cyanokit infūziju un kā noteikt nepieciešamo devu, atrodama šīs lietošanas instrukcijas nobeigumā (skatīt „Norādījumi par sagatavošanu lietošanai").
Icelandic: Nákvæmar leiðbeiningar fyrir lækninn eða annað heilbrigðisstarfsfólk um hvernig eigi að útbúa Cyanokit innrennslið og hvernig eigi að ákvarða skammtinn er að finna í lok þessa fylgiseðils (sjá „Leiðbeiningar um meðhöndlun").
Latvian: Hidroksokobalamīna ievade izraisīja asinsspiediena normalizēšanos (sistoliskais asinsspiediens > 90 mmHg) 17 no 21 pacientiem (81%), kuriem bija zems asinsspiediens (sistoliskais asinsspiediens > 0 un ≤ 90 mmHg) pēc saindēšanās ar cianīdiem.
Icelandic: Lyfjagjöf hýdroxókóbalamíns var yfirleitt sett í samhengi við jöfnun blóðþrýstings (slagbilsblóðþrýstings > 90 mmHg) hjá 17 af 21 sjúklingum (81%) sem voru með lágan blóðþrýsting (slagbilsblóðþrýsting > 0 og ≤ 90 mmHg) í kjölfar útsetningar fyrir cýaníði.
Latvian: Viena pārneses ierīce.
Icelandic: Einn tengibúnaður.
Latvian: Ja Cyanokit lietošanas laikā ir zināms par grūtniecību vai par to uzzina pēc Cyanokit lietošanas, no veselības aprūpes speciālistiem tiek pieprasīts nekavējoties ziņot par iedarbību grūtniecības laikā Reģistrācijas apliecības īpašniekam un/vai Veselības uzraudzības iestādēm un rūpīgi uzraudzīt grūtniecības norisi un rezultātu.
Icelandic: Ef vitað er um þungun meðan á meðferð með Cyanokit stendur eða ef vitneskja fæst um þungun eftir að meðferð með Cyanokit er hætt, er heilbrigðisstarfsfólk beðið um að tilkynna markaðsleyfishafa og/eða heilbrigðisyfirvöldum tafarlaust um útsetningu á meðgöngu og fylgjast vandlega með þunguninni og niðurstöðu hennar.
Latvian: • transportējot tuksnesī (4 dienas temperatūrā no 5 °C līdz 60 °C) un
Icelandic: • flutning í eyðimörk (4 dagar við hitastig á bilinu 5°C til 60°C) og
Latvian: Kas ir Cyanokit un kādam nolūkam tās lieto Kas Jums jāzina pirms Cyanokit lietošanas Kā lietot Cyanokit
Icelandic: Upplýsingar um Cyanokit og við hverju það er notað Áður en Cyanokit er notað Hvernig Cyanokit er notað Hugsanlegar aukaverkanir
Latvian: Citas sekas uz Jūsu ķermeni šī sarkanā iekrāsošanās neatstāj.
Icelandic: Rauði liturinn hefur engin önnur áhrif á líkamann.
Latvian: Urīna krāsojums var ilgt līdz 35 dienām pēc Cyanokit ievadīšanas (skatīt 4.4. apakšpunktu).
Icelandic: Litur á þvagi getur varað allt að 35 daga eftir lyfjagjöf með Cyanokit (sjá kafla 4.4).
Latvian: No mikrobioloģiskā viedokļa zāles jāizmanto nekavējoties.
Icelandic: Frá örverufræðilegu sjónarmiði ber að nota lyfið samstundis.
Latvian: Kopējā kobalamīna-(III) farmakokinētiku šajā populācijā var ietekmēt organisma cianīdu slodze, jo ziņotais ciānkobalamīna eliminācijas pusperiods ir 2 - 3 reizes mazāks nekā kopējam kobalamīnam-(III) veseliem brīvprātīgajiem.
Icelandic: Lyfjahvörf heildarkóbalamína-(III) hjá þessum hópi geta orðið fyrir áhrifum af magni cýaníðs í líkamanum þar sem tilkynnt var um 2-3 sinnum lægri helmingunartíma cýanókóbalamíns heldur en heildarkóbalamína-(III) hjá heilbrigðum sjálfboðaliðum.
Latvian: Lielākā daļa tika izdalīta ar urīnu pirmo 24 stundu laikā, bet urīna iekrāsošanās sarkanā krāsā tika novērota līdz 35 dienām pēc intravenozās infūzijas.
Icelandic: Útskilnaður í þvagi fór að mestu leyti fram á fyrsta sólarhringnum en rauður litur sást á þvagi í allt að 35 daga í kjölfar innrennslis í bláæð.
Latvian: Dati par efektivitāti ir pieejami par 54 pediatrijas pacientiem.
Icelandic: Skráð gögn varðandi verkun liggja fyrir hvað varðar 54 börn.
Latvian: Pirms Cyanokit ievadīšanas cietušajiem ir ieteicams pārbaudīt sekojošo:
Icelandic: Áður en Cyanokit er gefið er mælt með því að athuga hvort vart verður við eftirfarandi hjá viðkomandi einstaklingum:
Latvian: Pētījumi ar dzīvniekiem uzrāda teratogēnu iedarbību pēc lietošanas katru dienu organoģenēzes laikā (skatīt 5.3. apakšpunktu).
Icelandic: Dýrarannsóknir hafa leitt í ljós vanskapandi áhrif eftir daglega útsetningu allan tímann meðan á líffæramyndun stendur (sjá kafla 5.3).
Latvian: Biežāk sastopamās pazīmes un simptomi, kas liecina par saindēšanos ar cianīdiem: slikta dūša, vemšana, galvassāpes, mentālā statusa izmaiņas (piemēram, apjukums, dezorientācija), smagums krūtīs, aizdusa, paātrināta vai pastiprināta elpošana (agrīni), palēnināta elpošana vai elpošanas apstāšanās (vēlīni), hipertensija (agrīni) vai hipotensija (vēlīni), kardiovaskulārais kolapss, krampju lēkmes vai koma, midriāze un laktāta koncentrācija plazmā > 8 mmol/l.
Icelandic: Algeng einkenni um blásýrueitrun eru m.a.: ógleði, uppköst, höfuðverkur, breytt andlegt ástand (t.d. ringlun, vistarfirring), þrengli fyrir brjósti, mæði, hraðöndun eða oföndun (snemma), hægöndun eða öndunarstöðvun (seint), háþrýstingur (snemma) eða lágþrýstingur (seint), lost vegna hjartaáfalls, flog eða dá, ljósopsvíkkun og laktatstyrkur í blóðvökva > 8 mmól/l.
Latvian: Atkarībā no saindēšanās smaguma pakāpes un klīniskās atbildes (skatīt 4.4. apakšpunktu) var ievadīt otro devu.
Icelandic: Seinni skammtur Eftir því hversu alvarleg eitrunin er og klínísk svörun reynist (sjá kafla 4.4), má gefa annan skammt.
Latvian: Pediatrijas pacientu vidējais vecums bija apmēram seši gadi, un vidējā hidroksokobalamīna deva bija aptuveni 120 mg/kg ķermeņa masas.
Icelandic: Meðalaldur barna var u.þ.b. sex ár og meðalskammtur hýdroxókóbalamíns var u.þ.b. 120 mg/kg líkamsþunga.
Latvian: Atgriezeniska ādas un gļotādu iekrāsošanās sarkanā krāsā: lielākā daļa pacientu to novēros līdz 15 dienām pēc Cyanokit ievadīšanas.
Icelandic: Afturkræf rauð litun á húð og slímhúð : flestir sjúklingar munu finna fyrir þessu allt að 15 dögum eftir lyfjagjöf með Cyanokit.
Latvian: Uzglabāt temperatūrā līdz 25 °C.
Icelandic: Geymið ekki við hærri hita en 25°C.
Latvian: Cyanokit var ietekmēt apdegumu novērtējumu (ādas iekrāsošanās sarkanā krāsā) un laboratorijas testus, un var izraisīt hemodialīzes aparātu apstāšanos (skat.
Icelandic: Cyanokit getur truflað brunamat (rauður litur á húð) og rannsóknarpróf og getur stöðvað blóðskilunarvélar (sjá Samantekt á eiginleikum lyfs)."
Latvian: Ja ir pieņemts lēmums lietot citu cianīdu antidotu kopā ar Cyanokit, šīs zāles nedrīkst ievadīt vienlaicīgi, izmantojot to pašu intravenozo līniju (skatīt 6.2. apakšpunktu).
Icelandic: Ef tekin er ákvörðun um að gefa önnur cýaníðmóteitur ásamt Cyanokit má ekki gefa þessi lyf samtímis í sömu slöngu í bláæð (sjá kafla 6.2).
Latvian: • mentālā statusa izmaiņas
Icelandic: • breytt andlegt ástand
Latvian: Galvassāpes; reakcija injekcijas vietā; perifēra tūska.
Icelandic: Höfuðverkur; viðbrögð á stungustað; útlimabjúgur.
Latvian: Ja tiek pārsniegti šie īslaicīgi atļautie nosacījumi, zāles jāiznīcina.
Icelandic: Ef komið er fram yfir þessi tímaskilyrði skal fleygja lyfinu.
Latvian: • asins analīžu rezultātu izmaiņas ar izmainītu noteiktu balto asinsķermenīšu rādītāju (limfocītu skaita izmaiņas)
Icelandic: breyttar niðurstöður blóðrannsókna hvað varðar vissar hvítar blóðfrumur (eitilfrumur)
Latvian: Tālāk sniegtā informācija paredzēta tikai medicīnas vai veselības aprūpes speciālistiem: Norādījumi par sagatavošanu lietošanai
Icelandic: Eftirfarandi upplýsingar eru einungis ætlaðar heilbrigðisstarfsfólki:
Latvian: To nedrīkst sakratīt, jo sakratīšanas rezultātā var izveidoties putas, kas var apgrūtināt atšķaidījuma līmeņa noskaidrošanu.
Icelandic: Ekki má hrista það því ef hettuglasið er hrist getur slíkt myndað froðu og því gert erfiðara fyrir að athuga blöndun.
Latvian: Mijiedarbības pakāpe un ilgums pacientiem, kuri saindējušies ar cianīdiem, var atšķirties atkarībā no intoksikācijas smaguma pakāpes.
Icelandic: Vægi og lengd truflunar hjá sjúklingum með blásýrueitrun geta verið mismunandi eftir því hversu alvarleg eitrunin er.
Latvian: Plaši pieejams, ātrs, apstiprinošs tests cianīdu līmeņa noteikšanai asinīs nav pieejams.
Icelandic: Ekki er til neitt almennt, hraðvirkt próf sem staðfestir cýaníð í blóði.
Latvian: Pēc tam suņi saņēma 9 mg/ml nātrija hlorīda, 75 mg/kg vai 150 mg/kg hidroksokobalamīna, ievadot intravenozi 7,5 minūšu laikā.
Icelandic: Hundarnir fengu svo 9 mg/ml natríumklóríð, 75 mg/kg eða 150 mg/kg af hýdroxókóbalamíni með lyfjagjöf í bláæð í 7,5 mínútur.
Latvian: Vidējais eritrocītu tilpums (MCV) Leikocīti
Icelandic: Meðalrúmmál rauðra blóðkorna (MCV)
Latvian: Nav drošuma datu par Cyanokit lietošanu kopā ar citiem cianīdu antidotiem (skatīt 6.2. apakšpunktu).
Icelandic: Ekki hefur verið sýnt fram á öryggi við gjöf annarra cýaníðmóteitra samtímis Cyanokit (sjá kafla 6.2).
Latvian: In vitro testi liecina, ka mijiedarbības pakāpe un ilgums ir atkarīgi no daudziem faktoriem, piemēram, no hidroksokobalamīna devas, analīta, analīta koncentrācijas, metodoloģijas, analizatora, kobalamīna -(III) koncentrācijas, ieskaitot ciānkobalamīnu, un daļēji atkarīgi arī no laika starp parauga paņemšanas brīža un analīzes veikšanas.
Icelandic: In vitro próf gefa til kynna að vægi og lengd þessarar truflunar fari eftir ýmsum þáttum eins og skammti af hýdroxókóbalamíni, greiniefni, styrk greiniefnis, aðferðafræði, greiningartæki, styrk kóbalamína-(III) að meðtöldum cýanókóbalamíni og að hluta til tíminn sem líður á milli sýnatöku og mælingar.
Latvian: Kopumā hidroksokobalamīna efektivitāte šiem pacientiem neatšķīrās no gados jaunākiem pacientiem.
Icelandic: Yfirleitt var verkun af notkun hýdroxókóbalamíns svipaður hjá þessum sjúklingum og yngri sjúklingum.
Latvian: Sīkāka informācija Jūsu ārstam vai citam veselības aprūpes speciālistam par Cyanokit vienlaicīgu lietošanu ar citām zālēm ir atrodama šīs lietošanas instrukcijas nobeigumā (skatīt „Norādījumi par sagatavošanu lietošanai").
Icelandic: Nákvæmar upplýsingar fyrir lækninn eða annað heilbrigðisstarfsfólk hvað varðar samtímis lyfjagjöf Cyanokit og annarra lyfja er að finna í lok þessa fylgiseðils (sjá „Leiðbeiningar um meðhöndlun").
Latvian: Fosfāts
Icelandic: Fosfat
Latvian: Tomēr, ja: - netiek ievadītas vairāk kā divas hidroksokobalamīna injekcijas - nav potenciāli dzīvību apdraudoša stāvokļa - nav piemērotas alternatīvās terapijas hidroksokobalamīnu var nozīmēt grūtniecēm.
Icelandic: Hins vegar, með eftirfarandi atriði í huga: - að ekki skal gefa fleiri en tvær inndælingar af hýdroxókóbalamíni, - að hætta er á hugsanlega lífshættulegu ástandi, - að skortur er á öðrum meðferðum, má gefa barnshafandi konu hýdroxókóbalamín.
Latvian: Ņemot vērā in vitro pētījumus un farmakokinētiskos datus, kas iegūti no veseliem brīvprātīgajiem, ir apkopots tabulā, kurā parādīta mijiedarbība ar laboratorijas testiem pēc hidroksokobalamīna 5 g devas.
Icelandic: Byggt á in vitro rannsóknum og lyfjahvarfaupplýsingum sem fengust hjá heilbrigðum sjálfboðaliðum lýsir eftirfarandi tafla truflunum á rannsóknarprófum sem geta komið í ljós í kjölfar 5 g skammts af hýdroxókóbalamíni.
Latvian: Tā kā nav datu par lietošanu zīdaiņiem, pēc Cyanokit lietošanas barošanu ar krūti ieteicams pārtraukt.
Icelandic: Þar sem ekki liggja fyrir upplýsingar um börn á brjósti, er mælt með að brjóstagjöf sé hætt eftir lyfjagjöf með Cyanokit.
Latvian: Cyanokit flakons ir jāsaskalo vai jāapgriež vismaz 30 sekundes, lai samaisītu šķīdumu.
Icelandic: Sveifla eða hvolfa skal Cyanokit hettuglasinu í minnst 30 sekúndur til að blanda lausnina.
Latvian: Kā lietot Cyanokit
Icelandic: Hvernig Cyanokit er notað
Latvian: Kreatīnkināze (CK) Kreatīnkināzes izoenzīms MB (CKMB) Laktātdehidrogenāze (LDH)
Icelandic: Kreatín kínasa ísóensím MB (CKMB)
Latvian: No 20 pediatrijas pacientiem, kuriem nebija sākotnējās sirdsdarbības apstāšanās, izdzīvoja 18 (90%), no kuriem 4 bija komplikācijas.
Icelandic: Af þeim 20 börnum sem ekki greindust með hjartastopp lifðu 18 (90%) af og fundu 4 þeirra fyrir eftirstöðvum.
Latvian: Lai atspoguļotu visu derivātu īpašības, tika novērtēta nevis hidroksokobalamīna farmakokinētika, bet gan kobalamīna-(III) īpašības, nosakot koncentrāciju vienā vienībā µg eq/ml (t.i. kobalamīna-(III) esamība bez specifiskā liganda).
Icelandic: Til að sýna fram á útsetningu fyrir öllum afleiddum efnum voru lyfjahvörf kóbalamína-(III) rannsökuð í stað hýdroxókóbalamíns og til þess þurfti styrkeininguna µg eq/ml (þ.e. kóbalamín-(III) eining án ákveðins bindiefnis).
Latvian: Dažos gadījumos, lai veicinātu atveseļošanos, bija nepieciešama hemodialīze (skatīt 4.8. apakšpunktu).
Icelandic: Í sumum tilvikum þurfti blóðskilun að ná fram bata (sjá kafla 4.8).
Latvian: Ja ir pieņemts lēmums lietot citu cianīdu antidotu kopā ar Cyanokit, šīs zāles nedrīkst ievadīt vienlaicīgi, izmantojot to pašu intravenozo līniju.
Icelandic: Ef tekin er ákvörðun um að gefa önnur cýaníðmóteitur ásamt Cyanokit má ekki gefa þessi lyf samtímis í sömu slöngu í bláæð.
Latvian: • parastas transportēšanas laikā (15 dienas temperatūrā no 5 °C līdz 40 °C)
Icelandic: • venjulegan flutning (15 dagar við hitastig á bilinu 5°C til 40°C)
Latvian: Šis komplekts nesatur šķīdinātāju.
Icelandic: Þynningarefni fylgir ekki með þessum búnaði.
Latvian: Tumši sarkanās krāsas dēļ hidroksokobalamīns var izraisīt hemodialīzes aparātu apstāšanos, jo kļūdaini tiek konstatēta „asins noplūde".
Icelandic: Vegna þess að hýdroxókóbalamín er hárautt á litinn, getur það valdið því að blóðskilunarvélar stöðvist vegna þess að þær nema ranglega ‘blóðleka'.
Latvian: • plazmas iekrāsošanās, kas var izraisīt noteiktu laboratorijas rādītāju mākslīgu paaugstināšanos vai pazemināšanos.
Icelandic: • litaður blóðvökvi sem getur valdið falskri aukningu eða minnkun ákveðinna rannsóknagilda.
Latvian: Tikai tad, ja nav pieejams 9 mg/ml (0,9%) nātrija hlorīda šķīdums injekcijai, var izmantot Ringera laktāta šķīdumu vai 50 mg/ml (5%) glikozes šķīdumu injekcijai.
Icelandic: Aðeins ef 9 mg/ml (0,9%) af natríumklóríð stungulyf, lausn fæst ekki má nota laktatbætta Ringer lausn eða glúkósa 50 mg/ml (5%) stungulyf, lausn.
Latvian: • Akūta nieru mazspēja ar akūtu tubulāro nekrozi, nieru darbības traucējumiem, kalcija oksalāta kristāliem urīnā (skatīt 4.4. apakšpunktu).
Icelandic: Bráð nýrnabilun með bráðu pípludrepi, skertri nýrnastarfsemi og kalsíumoxalatkristöllum í þvagi (sjá kafla 4.4).
Latvian: Maza molekulārā svara kobalamīna-(III) savienojumi, kas izveidojušies pēc hidroksokobalamīna ievades, ir tā sauktais brīvais kobalamīns-(III); brīvā un proteīna saistītā kobalamīna summa ir tā sauktais kopējais kobalamīns-(III).
Icelandic: Þessi kóbalamín-(III)efni með lágum mólmassa sem myndast, þar með talið hýdroxókóbalamín, nefnast frjáls kóbalamín-(III); frjáls og próteinbundin kóbalamín til samans eru nefnd heildarkóbalamín-(III).
Latvian: Šādā gadījumā hemodialīze var izrādīties efektīva, bet tā ir indicēta tikai pie nozīmīgas hidroksokobalamīna izraisītas saindēšanās.
Icelandic: Blóðskilun getur reynst árangursrík við slíkar aðstæður en eingöngu skal framkvæma hana ef um er að ræða verulega hýdroxókóbalamín-tengda eitrun.
Latvian: Izdzīvošana pēc 14 dienām, N (%) 3 (18)
Icelandic: Lifun við 4. klst., N (%) Lifun við 14. dag, N (%)