FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
German: Die begrenzten Sicherheitsdaten deuten darauf hin, dass das Sicherheitsprofil bei Kindern und Jugendlichen (2 bis 17 Jahre alt), die Rebif 22 Mikrogramm oder 44 Mikrogramm dreimal wöchentlich erhalten, dem Sicherheitsprofil von Erwachsenen ähnelt.
Croatian: Ograničeni podaci o sigurnosti sugeriraju da je sigurnosni profil lijeka kod djece i adolescenata (u dobi od 2 do 17 godina) koji su primali Rebif 22 mikrograma ili 44 mikrograma tri puta tjedno sličan onom kod odraslih.
German: • Nehmen Sie den RebiSmart von der Injektionsstelle.
Croatian: • Uklonite RebiSmart s mjesta injiciranja.
German: 44 Mikrogramm 3xwöchentl.
Croatian: 44 mikrograma tri puta tjedno
German: Beachten Sie die Empfehlungen im Abschnitt „Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen", um das Risiko für das Auftreten von Reaktionen an der Injektionsstelle zu verringern.
Croatian: Kako biste umanjili rizik za reakcije na mjestu injiciranja, pogledajte preporuke u poglavlju „Upozorenja i mjere opreza".
German: INHALT NACH GEWICHT, VOLUMEN ODER EINHEITEN 66 Mikrogramm (18 Millionen I.E.)/1,5 ml
Croatian: SADRŽAJ PO TEŽINI, VOLUMENU ILI DOZNOJ JEDINICI LIJEKA 66 mikrograma (18 milijuna IU)/1,5 ml
German: Lösung darf nur angewendet werden, wenn sie klar bis opaleszent ist, keine Schwebstoffe enthält und keine sichtbaren Anzeichen von Zersetzung erkennbar sind.
Croatian: Smije se koristiti samo bistra do opalescentna otopina bez čestica i bez vidljivih znakova kvarenja.
German: Patienten mit Multipler Sklerose Die übliche Dosis beträgt 44 Mikrogramm (12 Millionen I.E.) dreimal pro Woche.
Croatian: Bolesnici s multiplom sklerozom Uobičajena doza je 44 mikrograma (12 milijuna IU) koja se daje tri puta tjedno.
German: 3 Fertigpens.
Croatian: 3 napunjene štrcaljke.
German: Der Applikator mit eingesetzter Rebif-Patrone muss im Kühlschrank (2ºC - 8ºC) in der mitgelieferten Aufbewahrungsbox gelagert werden.
Croatian: Uređaj koji sadrži uložak napunjen lijekom Rebif mora se čuvati u kutiji za čuvanje uređaja u hladnjaku (2 °C-8 °C).
German: Vor der Anwendung
Croatian: Prije nego počnete
German: • Rebif wird mit Hilfe eines Fertigpens namens „RebiDose"unter die Haut (subkutan) gespritzt.
Croatian: • Rebif se daje injekcijom pod kožu (supkutano) primjenom napunjene brizgalice „RebiDose".
German: Wie wird Rebif injiziert
Croatian: Kako injicirati Rebif
German: Rebif wird subkutan (unter die Haut) injiziert.
Croatian: Rebif je namijenjen za supkutano (pod kožu) injiciranje.
German: BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS Rebif 44 Mikrogramm/0,5 ml Injektionslösung in einer Patrone
Croatian: NAZIV LIJEKA Rebif 44 mikrograma/0,5 ml otopina za injekciju u ulošku
German: • die Injektion unter aseptischen Bedingungen vorzunehmen
Croatian: • da primjenjuju aseptičan postupak injiciranja,
German: • Entfernen Sie RebiDose von der Injektionsstelle.
Croatian: • Uklonite RebiDose s mjesta injiciranja.
German: Krampfanfälle*
Croatian: Napadaji*
German: • Halten Sie RebiSlide fest und verschieben Sie den Freigabeknopf, der sich an der Seite des Applikators befindet.
Croatian: •Čvrsto držite RebiSlide i gurajte gumb za otpuštanje koji se nalazi na bočnoj strani uređaja.
German: Packungsgrößen zu 1, 3 oder 12 Fertigpens.
Croatian: Veličine pakiranja od 1, 3 ili 12 napunjenih brizgalica.
German: Bei Patienten mit schweren Nieren- oder Leberschäden, sowie bei Patienten mit schwerer Myelosuppression ist Interferon beta-1a mit Vorsicht anzuwenden und eine ständige Überwachung in Betracht zu ziehen.
Croatian: Primjena interferona beta-1a kod bolesnika s teškim bubrežnim i jetrenim zatajenjem, kao i s teškom mijelosupresijom, zahtijeva poseban oprez i pomno praćenje.
German: Rebif darf nicht angewendet werden,
Croatian: Nemojte primjenjivati Rebif
German: Nach einer einmaligen Dosis erhöht sich innerhalb von 24 Stunden die Aktivität der 2-5A Synthetase sowohl intrazellulär wie auch im Serum.
Croatian: Nakon primjene jedne doze, intracelularna i serumska aktivnost 2-5A sintetaze te serumske koncentracije beta-2 mikroglobulina i neopterina porastu unutar 24 sata i počinju opadati unutar 2 dana.
German: • Sonstige Bedingungen
Croatian: • Ostali uvjeti
German: Der Stopfen sollte nicht öfter als 50 Mal durchstochen werden.
Croatian: Nemojte bušiti poklopac više od 50 puta.
German: Irland.
Croatian: Irska.
German: Nach Anbrechen verwendbar bis...
Croatian: Jednom otvorenu, upotrijebiti do…
German: Zulassungsinhaber und Hersteller, der für die Chargenfreigabe verantwortlicht ist: Bimeda Animal Health Limited,
Croatian: Nositelj odobrenja za stavljanje u promet i proizvođač odgovoran za puštanje serije u promet: Bimeda Animal Health Limited,
German: Der Inhaber der Genehmigung für das Inverkehrbringen hat sicherzustellen, dass das Pharmakovigilanz-System, wie in Teil 1 des Zulassungsantrags dargelegt, vorhanden und funktionsfähig ist, bevor und während das Tierarzneimittel in den Verkehr gebracht wird.
Croatian: Nositelj odobrenja treba osigurati da je sustav farmakovigilancije, kako je opisano u Dijelu I zahtjeva za izdavanje odobrenja, uspostavljen i funkcionalan prije i za vrijeme stavljanja veterinarsko medicinskog proizvoda u promet.
German: Eine versehentliche Selbstinjektion kann schmerzhaft sein.
Croatian: Nehotično samoinjiciranja može prouzročiti bol.
German: Datum der Erstzulassung: 13/09/2011 Datum der letzten Verlängerung: 09/08/2016
Croatian: Datum posljednjeg produljenja odobrenja: 09/08/2016
German: Pharmakovigilanz-System
Croatian: Sustav farmakovigilancije
German: Da keine Kompatibilitätsstudien durchgeführt wurden, darf dieses Tierarzneimittel nicht mit anderen Tierarzneimitteln gemischt werden.
Croatian: U nedostatku ispitivanja kompatibilnosti ovaj veterinarsko medicinski proizvod se ne smije miješati s drugim veterinarsko-medicinskim proizvodima.
German: Der Wirkstoff in Recocam 20 mg/ml Injektionslösung für Rinder, Schweine und Pferde ist ein zulässiger Stoff wie in Tabelle 1 des Anhangs der Verordnung (EU) Nr. 37/2010 aufgeführt:
Croatian: Djelatna tvar u Recocam 20 mg/ml otopina za injekcije za goveda, svinje i konje, meloksikam je dopuštena tvar kako je navedeno u tablici 1 Dodatka Uredbe Komisije (EU) br. 37/2010:
German: ARTEN DER ANWENDUNG Rinder: s.c.,i.v.
Croatian: PUT(EVI) PRIMJENE Goveda: s.c., i.v.
German: 4.7 Anwendung während der Trächtigkeit, Laktation oder Legeperiode
Croatian: 4.7 Primjena tijekom graviditeta, laktacije ili nesenja Graviditet i laktacija:
German: Rinder, Schweine und Pferde
Croatian: Goveda, svinje i konji.
German: Ethanol 99,9 % 150 mg Klare gelbe Lösung
Croatian: Pomoćna tvar: Etanol 99,9 % 150 mg
German: Haltbarkeit nach erstmaligem Öffnen des Behältnisses: 28 Tage.
Croatian: Rok valjanosti nakon prvog otvaranja spremnika: 28 dana.
German: Personen mit bekannter Überempfindlichkeit gegenüber nicht-steroidalen Antiphlogistika (NSAIDs) sollten den Kontakt mit dem Tierarzneimittel vermeiden.
Croatian: Osobe preosjetljive na nesteroidne protuupalne lijekove (NSAID) moraju izbjegavati doticaj s ovim veterinarsko-medicinskim proizvodom.
German: ZIELTIERART(EN) Rinder, Schweine und Pferde
Croatian: CILJNE VRSTE ŽIVOTINJA Goveda, svinje i konji
German: Die Durchstechflaschen enthalten 10 ml, 50 ml oder 100 ml.
Croatian: Bočice su veličine 10 ml, 50 ml ili 100 ml.
German: In klinischen Studien wurde nach subkutaner Verabreichung eine vorübergehende leichte Schwellung an der Injektionsstelle bei weniger als 10 % der behandelten Rinder beobachtet.
Croatian: Lagano prolazno oticanje na mjestu uboda nakon subkutane primjene opaženo je u manje od 10% goveda liječenih u sklopu kliničkih ispitivanja.
German: Zur Linderung von Entzündungen und Schmerzen bei akuten oder chronischen Erkrankungen des Bewegungsapparates können Meloxicam-Suspensionen zum Eingeben in einer Dosierung von 0,6 mg Meloxicam/kg Körpergewicht 24 Stunden nach der Injektion zur Weiterbehandlung eingesetzt werden.
Croatian: Za ublažavanje upale i olakšavanje bola u akutnim kroničnim mišićno-koštanim poremećajima, meloksikama oralna suspenzija može se upotrijebiti za nastavak liječenja u dozi od 0,6 mg meloksikama/kg tjelesne težine, 24 sata nakon primjene injekcije.
German: Nicht-steroidale entzündungshemmende Mittel
Croatian: Protuupalna sredstva/nesteroidna protuupalna sredstva
German: Pferde: Nicht bei tragenden oder laktierenden Stuten anwenden.
Croatian: Konji: Ne primjenjivati u kobila za vrijeme graviditeta ili laktacije.
German: Ethanol 99,9 % Zitronensäure wasserfrei Poloxamer 188
Croatian: - etanol 99,9 % - Anhidrirana limunska kiselina - poloksamer 188 - makrogol 300 - glicin - natrijev hidroksid (za regulaciju pH) - hidroklorna kiselina (za regulaciju pH) - meglumin - voda za injekcije
German: Packungsgrößen mit 1 Durchstechflasche aus Klarglas (Typ I) mit teflonbeschichtetem BromobutylGummistopfen und einem abziehbaren Flip-off-Aluminiumsiegel.
Croatian: I s teflonskim premazom bromobutil gumenim čepovima i zapečaćena s aluminijskim (tear off / flip off) zatvaračem.
German: Nach subkutaner Verabreichung einer einzelnen Dosis von 0,5 mg Meloxicam/kg wurden im Plasma bei Jungrindern Cmax-Werte von 2,1 µg/ml nach 7,7 Stunden bzw. bei Milchkühen 2,7 µg/ml nach 4 Stunden erreicht.
Croatian: Nakon jedne subkutane doze od 0,5 mg meloksikama/kg, vrijednosti Cmaxod 2,1 µg/ml i 2,7 µg/ml postignute su nakon 7,7 te nakon 4 sata u mladih goveda i krava u razdoblju laktacije.
German: Name und Anschrift des für die Chargenfreigabe verantwortlichen Herstellers ist
Croatian: Naziv i adresa proizvođača odgovornog za puštanje serije u promet
German: MINDESTANGABEN AUF KLEINEN BEHÄLTNISSEN Etikett für Glasdurchstechflasche zu 10 ml
Croatian: Etiketa za staklenu bočicu od 10 ml
German: • Bedingungen oder Beschränkungen der Genehmigung für das Inverkehrbringen für eine sichere und wirksame Anwendung des Tierarzneimittels
Croatian: • Uvjeti ili ograničenja odobrenja za stavljanje u promet u pogledu opskrbe i primjene Veterinarsko-medicinski proizvod se izdaje na veterinarski recept.
German: Rinder: SC, IV
Croatian: Goveda: s.c., i.v.
German: Sie dürfen das Tierarzneimittel nach dem auf dem Karton und dem Behältnis nach „Verwendbar bis" bzw. „EXP" angegebenen Verfalldatum nicht mehr anwenden.
Croatian: Ne koristite veterinarsko-medicinski proizvod poslije isteka roka valjanosti naznačenog na kutiji i bočici poslije EXP.
German: VERMERK "FÜR TIERE", SOWIE BEDINGUNGEN ODER BESCHRÄNKUNGEN FÜR EINE SICHERE UND WIRKSAME ANWENDUNG DES TIERARZNEIMITTELS, SOFERN ZUTREFFEND
Croatian: 13. RIJEČI "SAMO ZA PRIMJENU NA ŽIVOTINJAMA" I UVJETI ILI OGRANIČENJA U POGLEDU OPSKRBE I PRIMJENE, ako je primjenjivo
German: IV.
Croatian: B.
German: 15 µg/kg
Croatian: 15 μg/kg Mlijeko
German: WIRKSTOFF(E) Meloxicam 20 mg/ml
Croatian: KOLIČINA DJELATNE(IH) TVARI) Meloksikam 20 mg/ml
German: ANGABEN AUF DER ÄUSSEREN UMHÜLLUNG Umkarton: Durchstechflaschen zu 10 ml, 50 ml oder 100 ml
Croatian: PODACI KOJI SE MORAJU NALAZITI NA VANJSKOM PAKOVANJU Kartonska kutija: bočice od 10 ml, 50 ml ili 100 ml
German: ANGABEN AUF DEM BEHÄLTNIS Etikett der Glasdurchstechflasche zu 50 ml und 100 ml
Croatian: PODACI KOJI SE MORAJU NALAZITI NA UNUTARNJEM PAKOVANJU Etiketa za staklenu bočicu od 50 ml i 100 ml
German: Meloxicam 20 mg
Croatian: Djelatna tvar: Meloksikam 20 mg
German: PACKUNGSGRÖSSE(N) 1 x 10 ml
Croatian: VELIČINA PAKOVANJA 1 x 10 ml
German: A. HERSTELLER, DER FÜR DIE CHARGENFREIGABE VERANTWORTLIC IST
Croatian: PROIZVOĐAČ ODGOVORAN ZA PUŠTANJE SERIJE U PROMET
German: Zur Schmerzlinderung bei Kolik.
Croatian: Za ublažavanje bolova povezanih s konjskim kolikama.
German: Kein Eintrag Entzündungshemmende
Croatian: Nema podataka
German: ZULASSUNGSNUMMER(N) EU/2/11/133/001-003
Croatian: BROJ(EVI) ODOBRENJA ZA STAVLJANJE U PROMET EU/2/11/133/001-003
German: 4.5 Besondere Vorsichtsmaßnahmen für die Anwendung
Croatian: 4.5 Posebne mjere predostrožnosti za primjenu Posebne mjere opreza prilikom primjene na životinjama
German: PACKUNGSGRÖSSE(N) 1 x 50 ml
Croatian: VELIČINA PAKOVANJA 1 x 50 ml
German: Rinder: Essbare Gewebe: 15 Tage; Milch: 5 Tage Schweine: Essbare Gewebe: 5 Tage
Croatian: Goveda: Meso i jestive iznutrice: 15 dana; mlijeko: 5 dana Svinje: Meso i jestive iznutrice: 5 dana Konji:
German: BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS Recocam 20 mg/ml Injektionslösung für Rinder, Schweine und Pferde
Croatian: NAZIV VETERINARSKO-MEDICINSKOG PROIZVODA Recocam 20 mg/ml otopina za injekciju za goveda, svinje i konje
German: BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS Recocam 20 mg/ml Injektionslösung für Rinder, Schweine und Pferde Meloxicam
Croatian: NAZIV VETERINARSKO-MEDICINSKOG PROIZVODA Recocam 20 mg/ml otopina za injekciju za goveda, svinje i konje meloksikam
German: Anzahl Tabletten pro Tag
Croatian: Broj tableta na dan
German: 30 Tabletten.
Croatian: 30 tableta.
German: Co. Kerry,
Croatian: Kerry,
German: Die Flasche fest verschlossen halten, um den Inhalt vor Feuchtigkeit zu schützen.
Croatian: Držati bocu čvrsto zatvorenu radi zaštite od vlage.
German: Außerdem wurde ein aggressives Verhalten beobachtet.
Croatian: Osim toga, uočeno je i agresivno ponašanje.
German: Verwerfen Sie die restlichen Tabletten 30 Tage nach dem Öffnen.
Croatian: Bacite sve tablete koje preostanu 30 dana nakon otvaranja.
German: Ist innerhalb von 4 Wochen keine Besserung zu beobachten, sollte die Behandlung neu beurteilt werden.
Croatian: Ako se u roku od 4 tjedna ne primijeti poboljšanje, potrebno je ponovno procijeniti slučaj.
German: Sollten Sie Nebenwirkungen bemerken, auch solche, die nicht in dieser Packungsbeilage aufgeführt sind, oder Sie glauben, dass das Arzneimittel nicht wirkt, informieren Sie bitte Ihren Tierarzt.
Croatian: Ako zamijetite bilo koje nuspojave, uključujući one koje nisu navedene u ovoj uputi ili mislite da lijek nije bio djelotvoran, molimo da se javite veterinaru.
German: Bitte informieren Sie Ihren Tierarzt, wenn Ihr Hund zur Zeit andere Arzneimittel erhält oder erhalten hat, auch nicht verschriebene Arzneimittel, da das Produkt mit einigen Arzneimitteln nicht gleichzeitig verabreicht werden darf.
Croatian: Obavijestite svog veterinara ako vaš pas prima, ili je primio, bilo koji drugi veterinarsko-medicinski proizvod, čak i ako nije propisan, jer se proizvod ne smije davati istovremeno s brojnim drugim proizvodima.
German: Es wurden keine Wirkungen auf die Fortpflanzungsfähigkeit bei männlichen und weiblichen Ratten festgestellt.
Croatian: Nije primijećen učinak na reproduktivni kapacitet ni kod ženskih ni kod muških štakora.
German: Packungsgröße mit einer Flasche.
Croatian: Veličina pakiranja je jedna boca.
German: Nicht über 30°C lagern.
Croatian: Ne čuvati iznad 30°C.
German: Reconcile Tabletten können mit oder ohne Futter verabreicht werden.
Croatian: Reconcile ablete mogu se davati s hranom ili bez nje.
German: ATCvet-Code: QN06AB03
Croatian: ATCvet kod: QNO6ABO3
German: Laboruntersuchungen an Ratten und Kaninchen ergaben keine Hinweise auf teratogene, fetotoxische oder maternotoxische Wirkungen.
Croatian: Laboratorijskim pokusima na štakorima i zečevima nije dokazan nikakav teratogeni, fetotoksični niti maternotoksični učinak.
German: Wechselwirkungen mit anderen Arzneimitteln und andere Wechselwirkungen:
Croatian: Interakcije s drugim medicinskim proizvodima i drugi oblici interakcije:
German: Fluoxetin wird vorwiegend in der Leber metabolisiert.
Croatian: Fluoksetin se uglavnom metabolizira u jetri.
German: Nebenwirkungen wie oben beschrieben, einschließlich Anfälle, sind häufiger nach Überdosierung.
Croatian: Neželjene pojave kakve su gore opisane, uključujući napadaje, češće su nakon predoziranja.
German: Eine Flasche pro Karton
Croatian: Jedna boca po kutiji.
German: Die Tabletten sind schmackhaft, und die meisten Hunde nehmen die Tablette ein, wenn sie ihnen vom Besitzer angeboten wird.
Croatian: Tablete imaju okus i većina će pasa uzeti tabletu koju im ponudi vlasnik.
German: Um das Risiko von Nebenwirkungen auf ein Mindestmaß zu beschränken, sollte die empfohlene Dosis nicht überschritten werden.
Croatian: Kako bi se smanjio rizik od neželjenih reakcija, preporučena se doza ne smije prekoračiti.
German: Eine klinische Besserung ist mit dem Produkt innerhalb von 1 bis 2 Wochen zu erwarten.
Croatian: Kliničko poboljšanje uz proizvod očekuju se u roku od 1 do 2 tjedna.
German: Datum der Erstzulassung: 08 Juli 2008 Datum der letzten Verlängerung: 13.7.2018
Croatian: Datum posljednjeg produljenja odobrenja: 13.7.2018
German: Daher ist bei der Verabreichung von Fluoxetin mit anderen Tierarzneimitteln Vorsicht geboten.
Croatian: Zato fluoksetin treba oprezno koristiti s drugim veterinarsko-medicinskim proizvodima.
German: In diesem Fall sollte die Behandlung abgebrochen werden.
Croatian: U slučaju napadaja liječenje treba prekinuti.
German: Wenn eine Dosis ausgelassen wurde, sollte die nächste vorgesehene Dosis wie verordnet verabreicht werden.
Croatian: Ako se doza propusti, sljedeću dozu treba dati kako je propisano.
German: Die Tabletten sind in HDPE-Flaschen verpackt, jede Flasche enthält 30 Tabletten mit einem Wattebausch und Trockenmittelbehälter.
Croatian: Tablete su pakirane u boce od polietilena visoke gustoće (HDPE), a svaka boca sadrži 30 tableta s pamučnom zaštitom i spremnikom sredstva za sušenje.
German: Die Tabletten sollten oral mit oder ohne Nahrung verabreicht werden und sind aromatisiert, so dass die meisten Hunde die Tablette einnehmen, wenn sie vom Besitzer angeboten werden.
Croatian: Tablete treba davati oralno s hranom ili bez nje i imaju okus i većina će pasa uzeti tabletu koju im ponudi vlasnik.
German: Ist innerhalb von 4 Wochen keine Besserung zu beobachten, ist der Tierarzt zu konsultieren, der die Behandlung des Hundes neu beurteilen muss.
Croatian: Ako nema poboljšanja unutar 4 tjedna, obratite se svom veterinaru koji će ponovno procijeniti liječenje psa.
German: Das Produkt nicht in Verbindung mit anderen serotonergen Substanzen (z. B. Sertralin) und Monoaminoxidase-Hemmern (MAO-Hemmern) [z. B. Selegilinhydrochlorid (L-Deprenyl), Amitraz] oder trizyklischen Aminen (TCAs) (z. B. Amitriptylin und Clomipramin) anwenden.
Croatian: Nemojte koristiti proizvod zajedno s drugim serotoenergijskim agensima (npr. sertralin) i monoaminskim inhibitorima oksidaze (MAOI) [npr. selegilin-hidroklorid (L-deprenil), amitraz] ili tricikličkim aminima (TCA) (npr. amitriptilin i klomipramin).
German: Fluoxetin weist keine signifikante Affinität zu Neurotransmitterrezeptoren einschließlich cholinergen Muscarinrezeptoren, adrenergen Rezeptoren oder histaminergen H1-Rezeptoren auf und hat keine unmittelbaren Wirkungen auf das Herz.
Croatian: Fluoksetin nema značajnije djelovanje na receptore za neuroprijenos, uključujući muskarinski kolinergijski receptor, adrenergijske receptore ili histaminske H1 receptore i nema izravan učinak na srce.
German: - Sehr häufig (mehr als 1 von 10 behandelten Tieren zeigen Nebenwirkungen) - Häufig (mehr als 1 aber weniger als 10 von 100 behandelten Tieren) - Gelegentlich (mehr als 1 aber weniger als 10 von 1000 behandelten Tieren) - Selten (mehr als 1 aber weniger als 10 von 10.000 behandelten Tieren) - Sehr selten (weniger als 1 von 10.000 behandelten Tieren, einschließlich Einzelfallberichte).
Croatian: - česte (više od 1 ali manje od 10 životinja na 100 tretiranih životinja) - manje česte (više od 1 ali manje od 10 životinja na 1.000 tretiranih životinja) - rijetke (više od 1 ali manje od 10 životinja na 10.000 tretiranih životinja)
German: Fluoxetin hat keine sedierende Wirkung.
Croatian: Fluoksetin ne djeluje kao sedativ.
German: Die maximale Plasmakonzentration (Cmax) und die Fläche unter der Plasmakonzentrations-Zeit-Kurve (AUC) waren für Fluoxetin ungefähr dosisproportional zwischen 0,75 und 1,5 mg/kg, mit einem größeren als dosisproportionalen Anstieg bei 3 mg/kg.
Croatian: Maksimalna koncentracija u plazmi (Cmax) i površina ispod koncentracijske krivulje (PIK) u plazmi za fluoksetin bile su približno proporcionalne dozama od 0,75 i 1,5 mg/kg, s proporcionalnim povećanjem za 3 mg/kg.
German: Vereinigtes Königreich und
Croatian: Ujedinjeno Kraljevstvo
German: In klinischen Studien klangen diese Nebenwirkungen nach intravenöser Gabe einer Standarddosis Diazepam sofort ab.
Croatian: U kliničkim su ispitivanjima ove reakcije odmah zaustavljene intravenoznom primjenom standardne doze diazepama.
German: Tablettenstärke (mg)
Croatian: Jačina tablete (u mg)
German: Körpergewicht (kg)
Croatian: Težina (u kg)
German: Verwenden Sie dieses Tierarzneimittel nicht nach dem auf der Flasche angegebenen Verfalldatum.
Croatian: Ne koristiti ovaj veterinarsko-medicinski proizvod poslije isteka roka valjanosti naznačenog na boci.
German: - Harnwegsstörungen (Zystitis, Harninkontinenz, Harnverhaltung, Strangurie); zentralnervöse Störungen (Koordinationsstörungen, Orientierungsstörungen) (häufig).
Croatian: - Poremećaji mokraćnog sustava (cistitis, inkontinencija, zadržavanje mokraće, strangurija), poremećaji središnjeg živčanog sustava (nekoordiniranost, dezorijentiranost) (česte).
German: Bei versehentlicher Überdosierung sollte unverzüglich der behandelnde Tierarzt konsultiert und eine symptomatische Therapie eingeleitet werden.
Croatian: U slučaju predoziranja trebate se odmah posavjetovati sa svojim veterinarom koji će započeti sa simptomatskom terapijom.
German: Pharmakotherapeutische Gruppe: selektive Serotonin-Wiederaufnahme-Hemmer (SSRI).
Croatian: Farmakoterapijska grupa: selektivni inhibitori serotonina (SSRl).
German: Reconcile sollte nicht gleichzeitig mit Tierarzneimitteln verabreicht werden, die die Anfallsschwelle senken (z. B. Phenothiazine wie Acepromazin oder Chlorpromazin).
Croatian: Reconcile ne bi trebalo davati zajedno s medicinskim proizvodima koji smanjuju prag za napadaje (npr. fenotijazini poput acepromazina i klorpromazina).
German: - Hecheln, Anfälle, Erbrechen (selten).
Croatian: - Otežano disanje, napadaji, (rijetke).
German: In klinischen Studien wurde ein positives Ansprechen auf eine bis zu 8-wöchige Behandlung mit Fluoxetin nachgewiesen.
Croatian: Klinička ispitivanja su pokazala kako poželjna reakcija postoji kod liječenja fluoksetinom u trajanju do 8 tjedana.
German: Verwendbar bis {MM/JJJJ} Nach erstmaligem Öffnen verwendbar bis…
Croatian: EXP {mjesec/godina} Jednom otvoren, primijeniti do...
German: Eine Flasche aus weißem HDPE (Polyethylen hoher Dichte) mit kindergesichertem Verschluss, Wattebausch und Trockenmittelbehälter.
Croatian: Bijela boca od polietilena velike gustoće (HDPE) sa čepom kojeg djeca na mogu otvoriti, pamučnom zaštitom i spremnikom sa sredstvom za sušenje.
German: Fluoxetin wird vorwiegend über das P-450-Enzymsystem metabolisiert, wobei die genaue Isoform bei Hunden nicht bekannt ist.
Croatian: Fluoksetin je pod jakim metaboličkim utjecajem sustava enzima P-450, iako je precizna izoforma u pasa nepoznata.
German: Infolge der Hemmung der Serotoninaufnahme verstärkt Fluoxetin die serotonerge Neurotransmission und produziert funktionale Wirkungen, die sich aus der gesteigerten Aktivierung der Serotoninrezeptoren ergeben.
Croatian: Kao rezultat sprječavanja nakupljanja serotonina, fluoksetin poboljšava serotoenergijski prijenos i stvara funkcionalan učinak koji nastaje zbog povećane aktivacije receptora za serotonin.
German: Arzneimittel sollten nicht über das Abwasser oder den Haushaltsabfall entsorgt werden.
Croatian: Proizvodi se ne smiju odlagati u otpadne vode ili u kućni otpad.
German: Obwohl diese selten vorkommen, können bei Hunden, die mit dem Produkt behandelt werden, Anfälle auftreten.
Croatian: Iako rijetko, kod pasa liječenih proizvodom može doći do napadaja.
German: Reconcile sollte in einer täglichen Einzeldosis von 1 bis 2 mg/kg Körpergewicht gemäß nachstehender Dosierungstabelle oral verabreicht werden:
Croatian: Reconcile treba dati oralno u jednoj dnevnoj dozi od 1 do 2 mg po kg tjelesne težine u skladu s donjom tablicom za doziranje:
German: Nach dem Absetzen der Therapie mit dem Produkt sollte vor Verabreichung anderer Tierarzneimittel, die unerwünschte Wechselwirkungen mit Fluoxetin oder dessen Metaboliten, Norfluoxetin, hervorrufen könnten, eine 6-wöchige Auswaschzeit eingehalten werden.
Croatian: Potrebno je nadzirati razdoblje od 6 tjedana nakon prestanka terapije proizvodom prije primjene bilo kakvog veterinarsko-medicinskog proizvoda koji može na neželjen način reagirati s fluoksetinom ili njegovim metabolitom nurfluoksetinom.