FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: Quando ocorre utilização concomitante de tratamento ocular e oral com cisteamina a contribuição para qualquer risco sistémico da aplicação tópica ocular é considerada negligenciável.
Hungarian: Ciszteamin együttes szemészeti és orális alkalmazásakor a szemészeti alkalmazás elhanyagolható mértékben járul hozzá a szisztémás kockázatokhoz.
Portuguese: Dados pré-clínicos sobre cisteamina oral
Hungarian: Az orális ciszteaminra vonatkozó preklinikai adatok:
Portuguese: Se estiver preocupado, fale com seu médico ou farmacêutico.
Hungarian: Ha aggódik, forduljon kezelőorvosához vagy gyógyszerészéhez.
Portuguese: Passo 3: Utilizar o colírio
Hungarian: 3. lépés: A szemcsepp alkalmazása
Portuguese: O doente deve ser aconselhado a seguir as instruções abaixo para a abertura do frasco e colocação do aplicador conta-gotas:
Hungarian: A betegnek azt kell tanácsolni, hogy a flakon felnyitásakor és a cseppentőfeltét felhelyezésekor az alábbi utasításokat kövesse:
Portuguese: A administração experimental do fármaco provoca uma depleção de somatostatina em diversas espécies animais.
Hungarian: A gyógyszer kísérleti alkalmazása több állatfajban a szomatosztatin szintjének csökkenését váltotta ki.
Portuguese: • Coloque o frasco conta-gotas na embalagem.
Hungarian: • Helyezze a cseppentőflakont a dobozába.
Portuguese: Condução de veículos e utilização de máquinas Poderá sentir uma turvação da visão durante alguns minutos imediatamente após a utilização de Cystadrops.
Hungarian: A készítmény hatásai a gépjárművezetéshez és a gépek kezeléséhez szükséges képességekre Előfordulhat, hogy a Cystadrops szemcsepp alkalmazását követően látása pár percre elhomályosodik.
Portuguese: Embora não se prevejam efeitos durante a gravidez e a amamentação, uma vez que a exposição sistémica à cisteamina é insignificante, devem ser tomadas precauções com o tratamento concomitante com cisteamina por via oral.
Hungarian: Bár, mivel a szisztémás ciszteamin-expozíció elhanyagolható, a terhesség és szoptatás során nem várható hatás, orális ciszteaminnal történő kezelés esetén elővigyázatossággal kell eljárni.
Portuguese: Após primeira abertura:
Hungarian: Az első felbontás után:
Portuguese: RÓTULO DO FRASCO
Hungarian: A FLAKON CÍMKÉJE
Portuguese: - Os outros excipientes são cloreto de benzalcónio (consultar a secção 2 em "Cystadrops contém cloreto de benzalcónio"), edetato dissódico, carmelose sódica, ácido cítrico mono-hidratado, hidróxido de sódio, ácido hidroclorídrico e água para preparações injetáveis.
Hungarian: - Egyéb összetevők: benzalkónium-klorid (lásd az „A Cystadrops szemcsepp benzalkóniumkloridot tartalmaz" című részt a 2. pontban), dinátrium-edetát, karmellóz-nátrium, citromsavmonohidrát, nátrium-hidroxid, sósav és injekcióhoz való víz.
Portuguese: É utilizado para reduzir a quantidade de cristais de cistina na superfície do olho (córnea) em adultos e crianças com mais de 2 anos de idade com cistinose.
Hungarian: A szem felszínén (a szaruhártyán vagy korneán) található cisztinkristályok mennyiségének csökkentésére alkalmazzák cisztinózisban szenvedő felnőttekben és 2 év feletti gyermekekben.
Portuguese: De modo a evitar que os olhos estejam pegajosos ao acordar, o doente deve ser aconselhado a aplicar a última gota do dia pelo menos 30 minutos antes de deitar.
Hungarian: A szemhéjak reggeli összeragadásának elkerülése érdekében tanácsolni kell a betegnek, hogy az utolsó cseppet lefekvés előtt 30 perccel cseppentse be.
Portuguese: • 1 frasco de vidro âmbar contendo 5 ml de colírio, solução,
Hungarian: • 1 db, 5 ml szemcsepp oldatot tartalmazó borostyánszínű injekciós üveg,
Portuguese: Se parar de utilizar Cystadrops, a acumulação de cristais de cistina no olho (córnea) pode aumentar e levar a um aumenta da sensibilidade à luz (fotofobia), deterioração da córnea (queratopatia) e perda de visão.
Hungarian: Ha abbahagyja a Cystadrops szemcsepp alkalmazását, a szemben (a szaruhártyán) fokozódhat a cisztinkristályok felhalmozódása, ami fokozott fényérzékenységet (fotofóbiát), szaruhártya-károsodást (keratopátiát) és látásvesztést okozhat.
Portuguese: • Retire o conta-gotas da saqueta, sem tocar a extremidade que se destina a ser aplicada no frasco, encaixe-o (figura 4) no frasco e não o remova.
Hungarian: • Vegye ki a cseppentőt a zacskójából anélkül, hogy megérintené a flakonhoz illesztendő végét, illessze a flakonhoz (4. kép), és ne vegye le.
Portuguese: A dose não deve exceder 4 gotas por dia em cada olho.
Hungarian: Az adag nem haladhatja meg a napi 4 cseppet szemenként.
Portuguese: • Cystadrops pode ser utilizado até 7 dias após a data de abertura.
Hungarian: • A Cystadrops szemcsepp a felbontás dátumától számítva legfeljebb 7 napig használható.
Portuguese: No caso de ingestão acidental deve ser implementado tratamento sintomático e monitorização do doente.
Hungarian: Véletlen lenyelés esetén a beteget megfigyelés alatt kell tartani, és tüneti kezelést kell alkalmazni.
Portuguese: Utilize o espelho caso sinta que este pode ser útil.
Hungarian: Szükség esetén használjon tükröt.
Portuguese: Cloreto de benzalcónio (consultar o folheto informativo para obter mais informações), edetato dissódico, carmelose sódica, ácido cítrico mono-hidratado, hidróxido de sódio, ácido hidroclorídrico e água para preparações injetáveis.
Hungarian: Benzalkónium-klorid (további információkért lásd a betegtájékoztatót), dinátrium-edetát, karmellóznátrium, citromsav-monohidrát, nátrium-hidroxid, sósav, injekcióhoz való víz.
Portuguese: Aplique as pomadas oftálmicas no fim.
Hungarian: A szemkenőcsöket alkalmazza utolsóként.
Portuguese: Foi efetuado ajuste da dose após o exame oftalmológico.
Hungarian: Szemészeti vizsgálatot követően dózismódosítás történt.
Portuguese: Lentes de contacto
Hungarian: Kontaktlencsék
Portuguese: A avaliação farmacocinética em seres humanos após aplicação tópica ocular de Cystadrops não foi realizada.
Hungarian: A Cystadrops szemészeti alkalmazását követően nem végeztek humán farmakokinetikai értékelést.
Portuguese: A acumulação de cristais no olho pode provocar aumento da sensibilidade à luz (fotofobia), degradação da córnea (queratopatia) e perda de visão.
Hungarian: A kristályok felhalmozódása a szemben fokozott fényérzékenységet (fotofóbiát), szaruhártya-károsodást (keratopátiát) és látásvesztést okozhat.
Portuguese: Observou-se uma redução da fertilidade nos ratos à dose de 375 mg/kg/dia, uma dose à qual se regista um atraso no aumento de peso corporal.
Hungarian: A 375 mg/ttkg/nap dózissal kezelt patkányokban a termékenység romlása volt megfigyelhető, és csökkent a testsúlygyarapodás is.
Portuguese: • Imediatamente antes de utilizar um frasco pela primeira vez, escreva a data de abertura no espaço fornecido na embalagem.
Hungarian: • Közvetlenül az injekciós üveg első használata előtt írja fel a felbontás dátumát a dobozon erre a célra fenntartott helyre.
Portuguese: As reações adversas reportadas estão listadas abaixo por classe de sistemas de órgãos e por frequência (por doente).
Hungarian: A jelentett mellékhatásokat az alábbi táblázat tartalmazza szervrendszerek és (betegenkénti) gyakoriság szerinti lebontásban.
Portuguese: Não utilize este medicamento após o prazo de validade impresso no rótulo do frasco e na embalagem exterior após VAL.
Hungarian: Az injekciós úvegen és a dobozon feltüntetett lejárati idő után ne alkalmazza ezt a gyógyszert.
Portuguese: Cloreto de benzalcónio Edetato dissódico
Hungarian: Benzalkónium-klorid Dinátrium-edetát
Portuguese: Se o doente se esquecer de uma instilação, deverá ser informado para continuar o tratamento com a instilação seguinte.
Hungarian: A beteget tájékoztatni kell, hogy ha kihagy egy becseppentést, a következő adag beadásával folytassa a kezelést.
Portuguese: Passo 2: Antes de utilizar o colírio
Hungarian: 2. lépés: A szemcsepp alkalmazása előtt
Portuguese: O que é a cistinose
Hungarian: Mi az a cisztinózis?
Portuguese: Passo 1: Antes de utilizar um frasco pela primeira vez
Hungarian: 1. lépés: A flakon első használata előtt
Portuguese: O doente deverá ser informado para conservar o frasco conta-gotas à temperatura ambiente após a primeira abertura.
Hungarian: A beteget tájékoztatni kell, hogy az első felbontás után tartsa a cseppentőflakont szobahőmérsékleten.
Portuguese: Passo 4: Conservar o colírio após utilização
Hungarian: 4. lépés: A szemcsepp tárolása használat után
Portuguese: • Segure o frasco conta-gotas, com o conta-gotas para baixo, entre o polegar e os dedos.
Hungarian: • A cseppentőflakont fordítsa fejjel lefelé, és tartsa hüvelykujja és a többi ujja között.
Portuguese: • Remova a rolha cinzenta (figura 3) do frasco.
Hungarian: • Távolítsa el a szürke gumidugót (3. kép) a flakonról.
Portuguese: • A dose recomendada é 1 gota em cada olho, 4 vezes por dia enquanto estiver acordado.
Hungarian: • Az ajánlott adag napi 4 alkalommal mindkét szembe beadott 1 csepp az ébrenléti órák alatt.
Portuguese: Doses únicas do fármaco inibem a secreção de prolactina em animais.
Hungarian: Állatokban a gyógyszer egyszeri adagja is gátolja a prolaktintermelést.
Portuguese: No caso de terapia concomitante com outros medicamentos de aplicação tópica ocular, deve ser respeitado um intervalo de dez minutos entre aplicações sucessivas.
Hungarian: Amennyiben egynél több szemészeti gyógyszer lokális alkalmazására kerül sor, a gyógyszereket 10 perces időközökkel kell alkalmazni.
Portuguese: As reações adversas mais frequentes são dor ocular, hiperemia ocular, prurido ocular, aumento do lacrimejo, visão turva ou irritação ocular.
Hungarian: A leggyakoribb mellékhatások a szemfájdalom, az ocularis hyperaemia, a szemviszketés, a fokozott könnyezés, a homályos látás vagy a szemirritáció.
Portuguese: Se aplicar muitas gotas nos olhos, lave os olhos, de preferência com soro fisiológico (ou se não estiver com água morna).
Hungarian: Ha az előírtnál több Cystadrops-ot alkalmazott Ha túl sok szemcseppet cseppentett a szemébe, öblítse ki szemeit lehetőleg sóoldattal (ha ez nem áll rendelkezésre, akkor meleg vízzel).
Portuguese: De forma a evitar-se a contaminação da ponta conta-gotas e da solução, deverá ter-se cuidado para evitar tocar nas pálpebras, nas áreas envolventes ou noutras superfícies com a ponta conta-gotas do frasco conta-gotas.
Hungarian: A cseppentő és az oldat felülfertőződésének elkerülése érdekében a cseppentőflakon cseppentőjének vége ne érintse a szemhéjat, a környező területét, valamint egyéb felszíneket.
Portuguese: • desconforto no local onde as gotas foram instiladas (principalmente olhos e pestanas pegajosas), depósitos de medicamento nas pestanas e em redor dos olhos
Hungarian: • kellemetlen érzés a becseppentés helyén (főként a szemhéjak és a szempillák összeragadása),
Portuguese: Cada embalagem contém:
Hungarian: Egy doboz tartalma:
Portuguese: • Retire o conta-gotas da saqueta, sem tocar a extremidade que se destina a ser aplicada no frasco, encaixe-o (figura 4) no frasco.
Hungarian: • Vegye ki a cseppentőt a zacskójából anélkül, hogy megérintené az injekciós üveghez illesztendő végét, illessze az injekciós üveghez (4. kép).
Portuguese: • olhos lacrimejantes
Hungarian: • könnyezés;
Portuguese: Antes da primeira abertura:
Hungarian: Első felbontás előtt:
Portuguese: O cloreto de benzalcónio é conhecido por alterar a coloração das lentes de contacto moles.
Hungarian: A benzalkónium-klorid ismerten elszínezi a lágy kontaktlencséket.
Portuguese: Ácido cítrico mono-hidratado Hidróxido de sódio (para ajuste do pH) Ácido clorídrico (para ajuste do pH) Água para preparações injetáveis
Hungarian: Karmellóz-nátrium Citromsav-monohidrát Nátrium-hidroxid (pH-beállításhoz) Sósav (pH-beállításhoz) Injekcióhoz való víz
Portuguese: Mova firmemente o frasco conta-gotas para cima e para baixo para facilitar o enchimento do contagotas.
Hungarian: Határozott mozdulatokkal mozgassa a cseppentőflakont fel-le, hogy a cseppentő telítődését felgyorsítsa.
Portuguese: • 1 aplicador conta-gotas.
Hungarian: • 1 db cseppentőfeltét.
Portuguese: Antes da abertura:
Hungarian: Felbontás előtt:
Portuguese: Frequentes : sensação estranha no olho, olho seco, sensação de corpo estranho nos olhos, edema das pálpebras, irritação das pálpebras, diminuição da acuidade visual, hordéolo
Hungarian: Gyakori: rendellenes érzés a szemben, szemszárazság, idegentest-érzés a szemben, szemhéj oedema, szemhéj irritáció, látásromlás, hordeolum
Portuguese: • Não refrigerar.
Hungarian: • Hűtőszekrényben nem tárolható!
Portuguese: O doente deve ser informado para eliminar o frasco conta-gotas 7 dias após a abertura.
Hungarian: A beteget figyelmeztetni kell, hogy 7 napi használat után dobja ki a cseppentőflakont.
Portuguese: A administração de cisteamina em ratos recém-nascidos induziu cataratas.
Hungarian: Újszülött patkányokban a ciszteamin adása szürkehályog képződését váltotta ki.
Portuguese: Cystadrops é um colírio, solução que contém a substância ativa cisteamina (também conhecida como mercaptamina).
Hungarian: A Cystadrops oldatos szemcsepp, amelynek hatóanyaga a ciszteamin (más néven merkaptamin).
Portuguese: • irritação das pálpebras
Hungarian: • a szemhéj irritációja;
Portuguese: A cisteamina reduz o acumulação de cristais de cistina na córnea atuando como um agente redutor da cistina convertendo a cistina em cisteína e dissulfetos mistos cisteína-cisteamina.
Hungarian: A ciszteamin csökkenti a corneális cisztinkristályok felhalmozódását azáltal, hogy a cisztint ciszteinné és cisztein-ciszteamin diszulfidok elegyévé alakítja, és így kiüríti a cisztint a szervezetből.
Portuguese: remova remova remova selo metálico frasco tampa de proteção verde frasco frasco conta-gotas conta-gotas tampa branca pequena rode e empurre para aplicar tampa branca pequena rolha cinzenta
Hungarian: fém zárógyűrű injekciós üveg zöld védőkupak szürke gumidugó injekciós üveg injekciós üveg cseppentő cseppentő kis fehér kupak
Portuguese: • Deve deixar-se Cystadrops alcançar a temperatura ambiente antes da primeira administração.
Hungarian: • Az első használat előtt visszahozva a Cystadrops készítménynek szoba-hőmérsékletűnek kell lennie.
Portuguese: Cystadrops deve ser utilizado todos os dias para que o medicamento funcione corretamente.
Hungarian: Ha idő előtt abbahagyja a Cystadrops alkalmazását A Cystadrops szemcseppet minden nap alkalmazni kell ahhoz, hogy megfelelő hatást fejtsen ki.
Portuguese: Muito frequentes : dor ocular, visão turva, irritação ocular, hiperemia ocular, prurido ocular, aumento do lacrimejo, presença de depósitos oculares
Hungarian: Nagyon gyakori: szemfájdalom, homályos látás, szemirritáció, ocularis hyperaemia, szemviszketés, fokozott könnyezés, lerakódás a szemben
Portuguese: A dose diária total recomendada para aplicação tópica ocular de cisteamina base não é superior a aproximadamente 0,4% da dose oral mais alta recomendada de cisteamina base em qualquer grupo etário.
Hungarian: A szemészetben alkalmazott ciszteamin ajánlott teljes napi adagja kevesebb, mint az orális ciszteamin legmagasabb ajánlott dózisának 0,4%-a bármely korcsoportban.
Portuguese: Um ml de colírio, solução contém 3,8 mg de cisteamina.
Hungarian: Egy milliliter oldatos szemcsepp 3,8 mg ciszteamint tartalmaz.
Portuguese: No dia 30 de tratamento, foi observada uma tendência para uma pontuação IVCM total menor no grupo tratado com Cystadrops.
Hungarian: A Cystadropskarban a 30. napon észlelték az IVCM összpontszám csökkenését.
Portuguese: Cystadrops está indicado para o tratamento de depósitos de cristais de cistina na córnea em adultos e crianças com mais de 2 anos de idade com cistinose.
Hungarian: A Cystadrops szemcsepp a szaruhártya cisztinkristály-lerakódásainak kezelésére javallott cystinosisban szenvedő felnőttekben és 2 év feletti gyermekekben.
Portuguese: Excipiente com efeito conhecido: Cada ml de colírio, solução contém 0,1 mg de cloreto de benzalcónio.
Hungarian: Az oldatos szemcsepp milliliterenként 0,1 mg benzalkónium-kloridot tartalmaz.
Portuguese: • Volte a colocar a tampa branca pequena no conta-gotas imediatamente após a sua utilização.
Hungarian: • Közvetlenül a használat után gondosan zárja vissza a cseppentőre a kis fehér kupakot.
Portuguese: Após primeira abertura: manter o frasco conta-gotas bem fechado dentro da embalagem exterior para proteger da luz.
Hungarian: Az első felbontás után: a fénytől való védelem érdekében a cseppentőflakont tartsa jól lezárva a dobozában.
Portuguese: O cloreto de benzalcónio, que é frequentemente utilizado como conservante nos medicamentos oftálmicos, tem sido notificado que causa queratopatia punctata e/ou queratopatia ulcerativa tóxica.
Hungarian: Beszámoltak arról, hogy a szemészeti készítményekben tartósítószerként alkalmazott benzalkóniumklorid kerathopathia punctatát és/vagy toxicus ulcerativ keratopathiát okoz.
Portuguese: Doses elevadas de cisteamina, tanto por via oral como parentérica, produzem úlceras duodenais em ratos e ratinhos mas não em macacos.
Hungarian: A szájon át vagy parenterális úton adott ciszteamin nagy dózisai patkányban és egérben nyombélfekélyt váltanak ki, majmokban azonban nem.
Portuguese: Um aplicador conta-gotas em PVC com tampa em PEAD é embalado separadamente e incluído em cada embalagem.
Hungarian: Minden kartondoboz tartalmaz egy külön becsomagolt PVC cseppentőt, HDPE zárógyűrűvel.
Portuguese: A dose recomendada é uma gota em cada olho, 4 vezes por dia enquanto estiver acordado.
Hungarian: Az ajánlott adag napi 4 alkalommal mindkét szembe beadott egy-egy csepp az ébrenléti órákban.
Portuguese: • sensação estranha no olho, sensação de algo no olho
Hungarian: • rendellenes érzet a szemben, idegentest-érzés (mintha lenne valami a szemben);
Portuguese: Foram descritos efeitos teratogénicos em ratos, após administração de cisteamina durante o período de organogénese, à dose de 100 mg/kg/dia.
Hungarian: A szervfejlődés időszakában 100 mg/ttkg/nap dózisban adott ciszteaminnal kezelt patkányokban teratogén hatásokat írtak le.
Portuguese: • Rejeite 7 dias após a abertura.
Hungarian: • Az első felbontás után 7 nappal dobja el.
Portuguese: • Não toque com o conta-gotas no olho ou na pálpebra, zonas circundantes ou outras superfícies.
Hungarian: • Ügyeljen arra, hogy a cseppentő sem a szemével, sem a szemhéjával, sem a környező területekkel vagy más felülettel ne érintkezzen, mert máskülönben a szemcsepp könnyen befertőződhet.
Portuguese: Não refrigerar.
Hungarian: Hűtőszekrényben nem tárolható!
Portuguese: Qual a composição de Cystadrops - A substância ativa é cisteamina (mercaptamina), sob a forma de cloridrato.
Hungarian: - A készítmény hatóanyaga a ciszteamin (merkaptamin), hidroklorid formájában.
Portuguese: 69 doentes pediátricos foram seguidos em ensaios clínicos e no programa NPU Francês.
Hungarian: • 69 gyermekkorú beteget követtek klinikai vizsgálatok és az engedélyezést megelőző, bizonyos „megnevezett betegek" által humanitárius okokból történt használatra (named patient use, NPU) épülő francia program során.
Portuguese: As pomadas oftálmicas deverão ser as últimas a administrar.
Hungarian: A szemkenőcsöket kell utolsóként alkalmazni.
Portuguese: • Dor no local onde as gotas foram instiladas
Hungarian: • fájdalom a becseppentés helyén;
Portuguese: Recordati Rare Diseases Immeuble "Le Wilson" 70, avenue du Général de Gaulle F - 92800 Puteaux França
Hungarian: Recordati Rare Diseases Immeuble "Le Wilson" 70, avenue du Général de Gaulle F - 92800 Puteaux Franciaország
Portuguese: Cada ml contém 3,8 mg de cisteamina (mercaptamina), sob a forma de cloridrato.
Hungarian: 1 ml oldat 3,8 mg ciszteamin (merkaptamin) hidroklorid formájában.
Portuguese: A acumulação de cristais de cistina na córnea aumenta caso o Cystadrops seja descontinuado.
Hungarian: A Cystadrops szemcsepp alkalmazásának abbahagyásakor a szaruhártyára lerakódott cisztinkristályok felhalmozódása fokozódik.
Portuguese: • Coloque a extremidade do frasco conta-gotas perto do olho.
Hungarian: • Tegye közel szeméhez a cseppentőflakon cseppentőjét.
Portuguese: Qual o aspeto de Cystadrops e conteúdo da embalagem Cystadrops é um colírio, solução viscoso e transparente.
Hungarian: A Cystadrops tiszta és viszkózus oldatos szemcsepp.
Portuguese: As reações adversas que se seguem foram notificadas durante ensaios clínicos e o programa NPU Francês com Cystadrops.
Hungarian: A következő mellékhatásokat jelentették a Cystadrops szemcseppek klinikai vizsgálatai és az engedélyezést megelőző, bizonyos „megnevezett betegek" által humanitárius okokból történt használatra (named patient use, NPU) épülő francia program során.
Portuguese: • Escreva a data em que abriu o frasco no espaço existente na embalagem.
Hungarian: • A dobozon erre fenntartott helyre írja fel a dátumot, amikor felbontotta a flakont.
Portuguese: • diminuição da acuidade visual
Hungarian: • látásromlás;
Portuguese: Os efeitos secundários também podem ser notificados através do sistema nacional de notificação mencionado no Apêndice V. Ao notificar efeitos secundários pode ajudar a fornecer mais informações sobre a segurança deste medicamento.
Hungarian: A mellékhatások bejelentésével Ön is hozzájárulhat ahhoz, hogy minél több információ álljon rendelkezésre a gyógyszer biztonságos alkalmazásával kapcsolatban.
Portuguese: O que precisa de saber antes de utilizar Cystadrops 3.
Hungarian: 2. Tudnivalók a Cystadrops alkalmazása előtt 3. Hogyan kell alkalmazni a Cystadrops-ot?
Portuguese: • A dose pode ser diminuída gradualmente (até uma dose diária mínima total de 1 gota em cada olho) pelo seu médico com base nos exames oftalmológicos.
Hungarian: • A szemészeti vizsgálat eredménye alapján kezelőorvosa tanácsára az adag fokozatosan csökkenthető (a legkisebb napi összdózis 1 csepp mindkét szembe).
Portuguese: Cystadrops 3,8 mg/ml colírio, solução cisteamina (mercaptamina)
Hungarian: Cystadrops 3,8 mg/ml oldatos szemcsepp ciszteamin (merkaptamin)
Portuguese: Não utilize o colírio com as lentes colocadas.
Hungarian: Ne alkalmazza a szemcseppet, ha kontaktlencse van a szemében.
Portuguese: Dose recomendada
Hungarian: Távolítsa el.
Portuguese: Como utilizar Cystadrops
Hungarian: Hogyan kell alkalmazni a Cystadrops-ot?
Portuguese: Cystadrops 3,8 mg/ml colírio, solução
Hungarian: Cystadrops 3,8 mg/ml oldatos szemcsepp
Portuguese: Cystadrops 3,8 mg/ml colírio, solução cisteamina
Hungarian: Cystadrops 3,8 mg/ml oldatos szemcsepp ciszteamin
Portuguese: O cloreto de benzalcónio pode provocar irritação ocular e descolora as lentes de contacto moles.
Hungarian: A Cystadrops szemcsepp benzalkónium-kloridot tartalmaz A benzalkónium-klorid szemirritációt okozhat, és elszínezi a lágy kontaktlencséket, ezért a lágy kontaktlencsékkel való érintkezés kerülendő a szemcsepp becseppentését követő 15 percen belül.
Portuguese: O tratamento deve ser continuado a longo prazo.
Hungarian: A kezelés hosszú távon alkalmazandó.
Portuguese: No início do estudo, os doentes de ambos os grupos apresentaram uma pontuação média de 10.
Hungarian: A vizsgálat kezdetekor a betegek átlagos pontszáma mindkét csoportban 10 volt.
Portuguese: Relativamente à segurança, embora os efeitos secundários relacionados com o olho sejam muito comuns, são geralmente controláveis.
Hungarian: A biztonságosságot illetően, bár a szemet érintő mellékhatások nagyon gyakoriak, rendszerint kezelhetőek is.
Portuguese: A pontuação varia entre 0 e 28, sendo que 0 corresponde à inexistência de cristais.
Hungarian: A pontértékek 0-tól 28-ig terjednek, és a 0 a kristályok jelenlétének hiányát jelenti.
Portuguese: Este é um resumo do Relatório Público Europeu de Avaliação (EPAR) relativo ao Cystadrops.
Hungarian: Ez a dokumentum a Cystadrops-ra vonatkozó európai nyilvános értékelő jelentés (EPAR) összefoglalója.
Portuguese: Que medidas estão a ser adotadas para garantir a utilização segura e eficaz do Cystadrops?
Hungarian: Milyen intézkedések vannak folyamatban a Cystadrops biztonságos és hatékony alkalmazásának biztosítása céljából?
Portuguese: O Comité dos Medicamentos para Uso Humano (CHMP) da Agência concluiu que os benefícios do Cystadrops são superiores aos seus riscos e recomendou a sua aprovação para utilização na UE.
Hungarian: Az Ügynökséghez tartozó emberi felhasználásra szánt gyógyszerek bizottsága (CHMP) megállapította, hogy a Cystadrops alkalmazásának előnyei meghaladják a kockázatokat, ezért javasolta a gyógyszer EU-ban való alkalmazásának jóváhagyását.