FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Italian: Il cerotto deve essere applicato sulla pelle pulita, asciutta, priva di peli e intatta sulla schiena, sulla parte alta del braccio o sul torace, e deve essere sostituito ogni 24 ore.
Finnish: Depotlaastarit kiinnitetään kerran vuorokaudessa joko selkään, olkavarteen tai rintakehään puhtaalle, kuivalle, karvattomalle, vahingoittumattomalle terveelle iholle.
Italian: La terapia deve essere avviata solo se è disponibile un assistente che somministri regolarmente Rivastigmina 3M Health Care Ltd e ne controlli l'uso da parte del paziente.
Finnish: Hoito voidaan aloittaa vain, jos käytettävissä on henkilö, joka huolehtii säännöllisestä Rivastigmine 3M Health Care Ltd -valmisteen annosta ja hoidon seurannasta.
Italian: Questo significa che Rivastigmina 3M Health Care Ltd è simile a un "medicinale di riferimento", già autorizzato nell'Unione europea (UE), denominato Exelon.
Finnish: Tämä merkitsee sitä, että Rivastigmine 3M Health Care Ltd on samanlainen kuin Euroopan unionin alueella jo myyntiluvan saanut alkuperäisvalmiste Exelon.
Italian: Perché Rivastigmina 3M Health Care Ltd è approvato?
Finnish: Miksi Rivastigmine 3M Health Care Ltd on hyväksytty?
Italian: Inizialmente deve essere applicato il cerotto da 4,6 mg per 24 ore; dopo almeno quattro settimane, se la dose più bassa è ben tollerata, si può passare al cerotto da 9,5 mg/24 ore.
Finnish: Jos potilas on sietänyt vähintään neljä viikkoa jatkunutta hoitoa hyvin, annos suurennetaan pitoisuudelle 9,5 mg / 24 h. Hoitoa jatketaan niin kauan kuin siitä on potilaalle hyötyä.
Italian: I pazienti possono passare dalle capsule o dalla soluzione orale di rivastigmina ai cerotti.
Finnish: Rivastigmiinikapselit tai -oraaliliuos voidaan vaihtaa depotlaastareihin.
Italian: Per informazioni dettagliate, vedere il riassunto delle caratteristiche del prodotto (accluso all'EPAR).
Finnish: Lisätietoja on valmisteyhteenvedossa (sisältyy myös EPAR-arviointilausuntoon).
Italian: Altre informazioni su Rivastigmina 3M Health Care Ltd
Finnish: Muita tietoja Rivastigmine 3M Health Care Ltd:stä
Italian: Per maggiori informazioni sulla terapia con Rivastigmina 3M Health Care Ltd, leggere il foglio illustrativo (accluso all'EPAR) oppure consultare il medico o il farmacista.
Finnish: Lisää tietoa Rivastigmine 3M Health Care Ltd:llä annettavasta hoidosta löytyy pakkausselosteesta (sisältyy myös EPAR-lausuntoon), lääkäriltä tai apteekista.
Italian: Quali sono le misure prese per garantire l'uso sicuro ed efficace di Rivastigmina 3M Health Care Ltd?
Finnish: Miten voidaan varmistaa Rivastigmine 3M Health Care Ltd:n turvallinen ja tehokas käyttö?
Italian: Il principio attivo di Rivastigmina 3M Health Care Ltd, rivastigmina, agisce bloccando gli enzimi che degradano l'acetilcolina, ossia l'acetilcolinesterasi e la butirilcolinesterasi.
Finnish: Rivastigmine 3M Health Care Ltd:n vaikuttava aine rivastigmiini vaikuttaa estämällä asetyylikoliinia hajottavia entsyymejä asetyylikoliiniesteraasia ja butyryylikoliiniesteraasia.
Italian: Rivastigmina 3M Health Care Ltd è un "medicinale generico".
Finnish: Rivastigmine 3M Health Care Ltd on niin sanottu geneerinen lääkevalmiste.
Italian: Per informazioni pratiche sull'uso di Rivastigmina 3M Health Care Ltd i pazienti devono leggere il foglio illustrativo oppure consultare il medico o il farmacista.
Finnish: Potilas saa Rivastigmine 3M Health Care Ltd:n käyttöä koskevaa tietoa pakkausselosteesta, lääkäriltä tai apteekista.
Italian: Quali sono i benefici e i rischi di Rivastigmina 3M Health Care Ltd?
Finnish: Mitkä ovat Rivastigmine 3M Health Care Ltd:n hyödyt ja riskit?
Italian: Rivastigmina 3M Health Care Ltd è un medicinale contenente il principio attivo rivastigmina.
Finnish: Rivastigmine 3M Health Care Ltd on lääke, jonka vaikuttava aine on rivastigmiini.
Italian: Rivastigmina 3M Health Care Ltd è usato per il trattamento di pazienti affetti da demenza di tipo Alzheimer da lieve a moderatamente grave, una malattia progressiva del cervello che colpisce gradualmente la memoria, la capacità intellettiva e il comportamento.
Finnish: Se on etenevä aivosairaus, joka vaikuttaa vähitellen muistiin, ajattelukykyyn ja käyttäytymiseen.
Italian: Data del rinnovo più recente: 15 febbraio 2016
Finnish: Viimeisimmän uudistamisen päivämäärä: 15. helmikuu 2016
Italian: La diagnosi deve essere effettuata in accordo con le attuali linee guida.
Finnish: Diagnoosi on tehtävä vallitsevien ohjeiden mukaan.
Italian: 4879 AC Etten-Leur Paesi bassi
Finnish: 4879 AC Etten-Leur Alankomaat
Italian: È possibile che non tutte le confezioni siano commercializzate
Finnish: Kaikkia pakkauskokoja ei välttämättä ole myynnissä.
Italian: • Piano di gestione del rischio (Risk Management Plan, RMP) Non applicabile
Finnish: • Riskinhallintasuunnitelma (RMP)
Italian: Questo include tutti gli effetti indesiderati non elencati in questo foglio.
Finnish: Tämä koskee myös sellaisia mahdollisia haittavaikutuksia, joita ei ole mainittu tässä pakkausselosteessa.
Italian: Le capsule vanno deglutite intere.
Finnish: Kapselit on nieltävä kokonaisina.
Italian: Disfunzioni motorie
Finnish: Motoriset toimintahäiriöt
Italian: DATA DELLA PRIMA AUTORIZZAZIONE/RINNOVO DELL'AUTORIZZAZIONE Data della prima autorizzazione: 16 giugno 2011
Finnish: MYYNTILUVAN MYÖNTÄMISPÄIVÄMÄÄRÄ/UUDISTAMISPÄIVÄMÄÄRÄ Myyntiluvan myöntämisen päivämäärä: 16. kesäkuuta 2011
Italian: Essi accusano anche alcuni effetti indesiderati aggiuntivi:
Finnish: Heillä esiintyy myös joitakin muita haittavaikutuksia.
Italian: Che cosa è Rivastigmina Actavis e a che cosa serve
Finnish: Mitä Rivastigmine Actavis on ja mihin sitä käytetään
Italian: 4.6 Fertilità, gravidanza e allattamento
Finnish: 4.6 Hedelmællisyys, raskaus ja imetys
Italian: Informi il medico o il farmacista se sta assumendo, ha recentemente o potrebbe assumere qualsiasi altro medicinale.
Finnish: Kerro lääkärille tai apteekkihenkilökunnalle, jos parhaillaan käytät, olet äskettäin käyttänyt tai saatat joutua käyttämään muita lääkkeitä.
Italian: Le classi di frequenza sono definite utilizzando i seguenti parametri convenzionali: molto comune (≥1/10), comune (≥1/100 a <1/10), non comune (≥1/1.000 a <1/100), raro (≥1/10.000 a <1/1.000), molto raro (<1/10.000); non nota (la frequenza non può essere definita sulla base dei dati disponibili).
Finnish: Yleisyydet on määritelty seuraavasti: Hyvin yleinen (≥1/10); yleinen (≥1/100, <1/10); melko harvinainen (≥1/1 000, <1/100); harvinainen (≥1/10 000, <1/1 000); hyvin harvinainen (<10 000), tuntematon (koska saatavissa oleva tieto ei riitä arviointiin).
Italian: Il picco delle concentrazioni nel plasma viene raggiunto entro 1 ora circa.
Finnish: Huippupitoisuus plasmassa saavutetaan noin tunnissa.
Italian: La terapia con rivastigmina deve essere iniziata solo se sono disponibili le persone che assistono abitualmente il paziente che controllino regolarmente l'assunzione del medicinale da parte del paziente.
Finnish: Rivastigmiinihoito olisi aloitettava vain, jos käytettävissä on henkilö, joka säännöllisesti seuraa potilaan lääkkeenottoa.
Italian: I requisiti per la presentazione dei rapporti periodici di aggiornamento sulla sicurezza per questo prodotto medicinale sono definiti nell'elenco delle date di riferimento per l'Unione europea (elenco EURD) di cui all'articolo 107c(7) della Direttiva 2001/83/CE e qualsiasi aggiornamento pubblicato sul sito web dei medicinali europei.
Finnish: Tämän lääkevalmisteen osalta velvoitteet määräaikaisten turvallisuuskatsausten toimittamisesta on määritelty Euroopan Unionin viitepäivämäärät (EURD) ja toimittamisvaatimukset sisältävässä luettelossa, josta on säädetty Direktiivin 2001/83/EC Artiklassa 107c(7), ja kaikissa luettelon myöhemmissä päivityksissä, jotka on julkaistu Euroopan lääkeviraston verkkosivuilla
Italian: L'assunzione di rivastigmina con il cibo ritarda l'assorbimento (tmax) di 90 minuti, riduce i valori di Cmax ed aumenta l'AUC di circa il 30%.
Finnish: Rivastigmiinin antaminen aterian yhteydessä viivästyttää lääkkeen imeytymistä (tmax) 90 minuuttia ja pienentää Cmax-arvoa sekä suurentaa AUC-arvoa noin 30 %.
Italian: Le capsule sono confezionate in blister disponibili in tre diversi astucci (28, 56 e 112 capsule) e flaconi di plastica da 250 capsule, ma queste possono non tutte essere disponibili nel suo paese.
Finnish: Kapselit on pakattu läpipainolevyihin, joita on kolmea eri pakkauskokoa (28, 56 ja 112 kapselia), sekä lääkepurkkeihin, joissa on 250 kapselia, mutta kaikkia pakkauskokoja ei välttämättä ole saatavilla sinun kotimaassasi.
Italian: • Prenda Rivastigmina Actavis due volte al giorno, alla mattina e alla sera, con del cibo.
Finnish: • Rivastigmine Actavis otetaan kahdesti vuorokaudessa, aamuisin ja iltaisin, ruokailun yhteydessä.
Italian: Altri medicinali e Rivastigmina Actavis
Finnish: Muut lääkevalmisteet ja Rivastigmine Actavis
Italian: Viene inoltre fornita, nella stessa tabella, una definizione a posteriori della risposta.
Finnish: Lisäksi taulukossa esitetään vasteen "post-hoc" -määritelmän tulokset.
Italian: • se è allergico a rivastigmina o ad uno qualsiasi degli altri componenti di questo medicinale (elencati al paragrafo 6).
Finnish: • jos olet allerginen rivastigmiinille tai tämän lääkkeen jollekin muulle aineelle (lueteltu kohdassa
Italian: • Il medico aumenterà lentamente la dose sulla base della sua risposta al trattamento.
Finnish: • Lääkäri suurentaa annostasi vähitellen riippuen siitä, kuinka hoito vaikuttaa sinuun.
Italian: Pertanto il beneficio clinico della rivastigmina deve essere rivalutato regolarmente, in particolare per i pazienti trattati con dosi inferiori a 3 mg due volte al giorno.
Finnish: Tämän takia rivastigmiinin kliinistä hyötyä olisi arvioitava uudestaan määräajoin, ja etenkin potilailla, joita hoidetaan pienemmillä annoksilla kuin 3 mg kahdesti vuorokaudessa.
Italian: Se le gira la testa o si sente assonnato, non guidi, non usi macchinari e non svolga qualsiasi altra attività che richiede vigilanza
Finnish: Jos sinulla on huimausta tai uneliaisuutta, et saa ajaa autoa, käyttää koneita etkä tehdä mitään muutakaan tarkkaavaisuutta vaativaa.
Italian: La dose media nei responders del gruppo 6-12 mg, corrispondente a questa definizione, era di 9,3 mg. È importante notare che le scale utilizzate in questa indicazione variano, e il confronto diretto dei risultati per agenti terapeutici differenti non è valido.
Finnish: Tämän määritelmän mukaan hoitoon vastanneiden potilaiden keskimääräinen varsinainen vuorokausiannos 6-12 mg saaneessa ryhmässä oli 9,3 mg. On tärkeä huomioida, että tällaisissa arvioinneissa käytetyt asteikot vaihtelevat, ja että tuloksia ei voida suoraan verrata eri lääkeaineiden kesken.
Italian: Alla dose di 3 mg la biodisponibilità assoluta risulta del 36% ± 13% circa.
Finnish: Absoluuttinen biologinen hyötyosuus 3 mg:n annoksen jälkeen on noin 36 % ± 13 %.
Italian: Rivestimento della capsula:
Finnish: Kapselin sisältö:
Italian: La dose efficace è da 3 a 6 mg due volte al giorno; per raggiungere il massimo beneficio terapeutico i pazienti devono essere mantenuti al più alto dosaggio ben tollerato.
Finnish: Tehokas annos on 3-6 mg kahdesti vuorokaudessa; maksimaalisen terapeuttisen hyödyn aikaansaamiseksi potilaita tulisi hoitaa suurimmalla mahdollisella, hyvin siedetyllä annoksella.
Italian: Il test del micronucleo in vivo è risultato negativo.
Finnish: Mikrotumatesti in vivo oli negatiivinen.
Italian: Miglioramento di almeno 4 punti della ADAS-Cog senza peggioramento della CIBIC-Plus e della PDS *p<0.05, **p<0.01, ***p<0.001
Finnish: PDS: vähintään 10 % paraneminen Vähintään 4 pisteen paraneminen ADAS-cog-asteikolla, ei huononemista CIBIC-plus-asteikolla eikä PDS:ssä * p < 0,05; ** p < 0,01; *** p < 0,001
Italian: Si rivolga la medico prima di prendere Rivastigmina Actavis:
Finnish: Keskustele lääkärin kanssa ennen kuin käytät Rivastigmine Actavista:
Italian: Questo aiuterà a proteggere l'ambiente.
Finnish: Näin menetellen suojelet luontoa.>
Italian: Ipersensibilità al principio attivo, ad altri derivati del carbammato o ad uno qualsiasi degli eccipienti elencati al paragrafo 6.1.
Finnish: Yliherkkyys vaikuttavalle aineelle, muille karbamaattijohdannaisille tai kohdassa 6.1 mainituille apuaineille.
Italian: Il medico le dirà quale dose di Rivastigmina Actavis prendere.
Finnish: Lääkärisi kertoo sinulle, mitä Rivastigmine Actavis -annosta käytät.
Italian: Le reazioni avverse in Tabella 1 e in Tabella 2 sono elencate secondo la classificazione MedDRA per sistemi e organi e per classe di frequenza.
Finnish: Taulukossa 1 ja taulukossa 2 luetellut haittavaikutukset on ryhmitelty MedDRA:n elinjärjestelmäluokituksen sekä yleisyytensä mukaan.
Italian: 1,5 mg due volte al giorno.
Finnish: 1,5 mg kahdesti vuorokaudessa.
Italian: In base agli studi sugli animali, i principali isoenzimi del citocromo P450 sono coinvolti in misura trascurabile nel metabolismo della rivastigmina.
Finnish: Eläinkokeista saadun näytön perusteella tärkeimmät sytokromi P450 -isoentsyymit osallistuisivat hyvin vähän rivastigmiinin metaboliaan.
Italian: - Flaconi in HDPE con chiusure in LDPE: 250 capsule rigide.
Finnish: - Purkit (HDPE), joissa LDPE:stä valmistetut kannet: 250 kovaa kapselia.
Italian: Informazioni più dettagliate su questo medicinale sono disponibili sul sito web dell'Agenzia Europea dei Medicinali: http://www.ema.europa.eu
Finnish: Lisätietoa tästä lääkevalmisteesta on Euroopan lääkeviraston verkkosivuillaa http://www.ema.europa.eu/.
Italian: L'attività dell'enzima ritorna ai livelli basali dopo circa 9 ore dal raggiungimento dell'effetto inibitorio massimo.
Finnish: Entsyymaattinen aktiivisuus palautuu lähtötasolleen noin 9 tunnin kuluttua maksimaalisen estovaikutuksen saavuttamisesta.
Italian: 112 capsule rigide
Finnish: 112 kovaa kapselia
Italian: La definizione secondaria della risposta richiedeva un miglioramento di 4 punti o più della ADAS-Cog, con nessun peggioramento della CIBIC-Plus e della PDS.
Finnish: Toissijainen vasteen määritelmä vaati 4 pisteen tai tätä suuremman paranemisen ADAS-cog:issa, ei mitään huononemista CIBIC-plus-asteikolla eikä PDS:ssä.
Italian: Che cos'è Rivastigmina Actavis e a che cosa serve Cosa deve sapere prima di prendere Rivastigmina Actavis Come prendere Rivastigmina Actavis Possibili effetti indesiderati
Finnish: Mitä Rivastigmine Actavis on ja mihin sitä käytetään Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin käytät Rivastigmine Actavista Miten Rivastigmine Actavista otetaan Mahdolliset haittavaikutukset
Italian: A causa della sensibilità dei modelli animali usati non sono stati raggiunti margini di sicurezza relativi all'esposizione nell'uomo.
Finnish: Turvallisuusrajoja ihmisen altistukselle ei eläinkokeissa voitu asettaa käytettyjen eläinmallien sensitiivisyyden vuoksi.
Italian: Incubi Agitazione
Finnish: Painajaisunet Agitaatio
Italian: Produttore Specifar S.A 1, 28 Octovriou str. 123 51 Ag. Varvara Athens
Finnish: Valmistaja Specifar S.A 1, 28 Octovriou str. 123 51 Ag. Varvara Ateena
Italian: In base all'ANCOVA con il trattamento e il paese come fattori e la valutazione basale dell'ADASCog come covariata.
Finnish: ANCOVA, jossa tekijöinä hoito ja maa, kovarianssina lähtötason ADAS-cog.
Italian: Per i suoi effetti farmacodinamici e i possibili effetti additivi, rivastigmina non va somministrata in associazione con altre sostanze colinomimetiche.
Finnish: Farmakodynaamisten ominaisuuksiensa ja mahdollisten additiivisten vaikutustensa vuoksi rivastigmiinia ei pidä antaa samanaikaisesti muiden kolinomimeettisten aineiden kanssa.
Italian: In caso di persistenza delle reazioni avverse la dose giornaliera deve essere temporaneamente ridotta alla dose precedente ben tollerata, oppure può essere interrotto il trattamento.
Finnish: Jos haittavaikutukset jatkuvat, vuorokausiannosta olisi väliaikaisesti pienennettävä takaisin edelliseen hyvin siedettyyn annokseen tai hoito lopetettava.
Italian: Allucinazioni Aggressività, irrequietezza
Finnish: Hallusinaatiot Aggressiivisuus, levottomuus
Italian: Pazienti con demenza di grado lieve (MMSE 18-24)
Finnish: Potilaat, joilla oli lievä dementia (MMSE 18 - 24)
Italian: In questi studi era stato definito a priori quale miglioramento rilevante dal punto di vista clinico un miglioramento di almeno 4 punti della ADAS-Cog, un miglioramento della CIBIC-Plus o un miglioramento di almeno il 10% della PDS.
Finnish: Näissä tutkimuksissa kliinisesti merkittävä paraneminen määriteltiin vähintään 4 pisteen paranemisena ADAS-cog:issa, tilanteen paranemisena CIBIC-plus-asteikolla tai vähintään 10 prosentin paranemisena PDS:ssä.
Italian: I pazienti con peso corporeo inferiore a 50 kg possono manifestare più reazioni avverse ed è più probabile che debbano interrompere il trattamento a causa di reazioni avverse.
Finnish: Alle 50 kg painavilla potilailla voi esiintyä enemmän haittavaikutuksia, jotka saattavat johtaa heillä useammin hoidon keskeyttämiseen.
Italian: Si raccomanda cautela nel trattamento di pazienti predisposti a questo tipo di disturbi.
Finnish: Varovaisuutta suositetaan hoidettaessa tällaisille sairaustiloille alttiita potilaita.
Italian: 56 capsule rigide
Finnish: 56 kovaa kapselia
Italian: Il trattamento deve essere iniziato e controllato da un medico esperto nella diagnosi e terapia della demenza di Alzheimer o della demenza associata alla malattia di Parkinson.
Finnish: Lääkehoidon aloittavan ja sitä valvovan lääkärin tulee olla perehtynyt Alzheimerin taudin tai Parkinsonin tautiin liittyvän dementian diagnosointiin ja hoitoon.
Italian: L'Agenzia Europea dei Medicinali ha previsto l'esonero dall'obbligo di presentare i risultati degli studi con rivastigmina in tutti i sottogruppi della popolazione pediatrica per il trattamento della demenza di Alzheimer e per il trattamento della demenza in pazienti con malattia di Parkinson idiopatica (vedere paragrafo 4.2 per informazioni sull'uso pediatrico).
Finnish: Euroopan lääkevirasto on myöntänyt vapautuksen velvoitteesta toimittaa tutkimustulokset rivastigmiinin käytöstä kaikkien pediatristen potilasryhmien hoidossa Alzheimerin taudissa ja idiopaattiseen Parkinsonin tautiin liittyvän dementian hoidossa (ks. kohta 4.2 ohjeet käytöstä pediatristen potilaiden hoidossa).
Italian: 6.6 Precauzioni particolari per lo smaltimento Nessuna istruzione particolare
Finnish: 6.6 Erityiset varotoimet hävittämiselle Ei erityisvaatimuksia.
Italian: Tali episodi si sono verificati in particolare dopo incrementi del dosaggio di rivastigmina o dopo la somministrazione di alte dosi.
Finnish: Näitä tapauksia näytti ilmaantuvan etenkin annoksen suurentamisen jälkeen tai suuria rivastigmiiniannoksia käytettäessä.
Italian: Tali eventi hanno portato, in alcuni casi, alla sospensione di rivastigmina (es. interruzione causata dal tremore nell'1,7% dei pazienti con rivastigmina verso 0% in placebo).
Finnish: Nämä oireet johtivat joissakin tapauksissa rivastigmiinihoidon lopettamiseen (esim. vapinasta johtuva lopetus 1,7 %:lla rivastigmiinia saaneista vs 0 %:lla lumelääkettä saaneista).
Italian: Se questo è il suo caso, informi il medico e non prenda Rivstigmina Actavis.
Finnish: Jos jokin näistä koskee sinua, kerro asiasta lääkärillesi äläkä ota Rivastigmine Actavista.
Italian: Come prendere Rivastigmina Actavis
Finnish: Miten Rivastigmine Actavista otetaan
Italian: • se ha oppure ha mai avuto asma o gravi disturbi respiratori.
Finnish: • jos sinulla on, tai on joskus ollut astma tai jokin vaikea hengityselinsairaus
Italian: FORMA FARMACEUTICA E CONTENUTO 28 capsule rigide
Finnish: LÄÄKEMUOTO JA SISÄLLÖN MÄÄRÄ 28 kovaa kapselia
Italian: Considerando il suo metabolismo, appaiono improbabili interazioni farmacometaboliche con altri medicinali, sebbene rivastigmina possa inibire il metabolismo di altre sostanze mediato dalle butirrilcolinesterasi.
Finnish: Rivastigmiinin metabolian perusteella metaboliset interaktiot muiden lääkevalmisteiden kanssa vaikuttavat epätodennäköisiltä, vaikkakin rivastigmiini saattaa estää muiden aineiden butyryylikoliiniesteraasivälitteisen metabolian.
Italian: Nei giovani volontari sani, una dose orale di 3 mg riduce l'attività dell'acetilcolinesterasi (AChE) a livello del liquido cerebrospinale di circa il 40% nella prima ora e mezza dalla somministrazione.
Finnish: Terveillä nuorilla miehillä 3 mg:n suun kautta otettu annos heikensi asetyylikoliiniesteraasin (AChE) aktiivisuutta aivo-selkäydinnesteessä noin 40 %:lla ensimmäisen 1,5 tunnin kuluessa annoksen otosta.
Italian: Rivastigmina Actavis non deve essere usato in gravidanza se non strettamente necessario.
Finnish: Rivastigmine Actavis -kapseleita ei saa käyttää raskauden aikana, ellei käyttö ole selvästi välttämätöntä.
Italian: FORMA FARMACEUTICA E CONTENUTO 250 capsule rigide
Finnish: LÄÄKEMUOTO JA SISÄLLÖN MÄÄRÄ 250 kovaa kapselia
Italian: I pazienti con compromissione renale o epatica clinicamente significativa possono manifestare più reazioni avverse (vedere paragrafi 4.2 e 5.2).
Finnish: Kliinisesti merkitsevää munuaisten tai maksan vajaatoimintaa sairastavilla potilailla voi esiintyä enemmän haittavaikutuksia (ks. kohdat 4.2 ja 5.2).
Italian: Studi di tossicità a dosi ripetute condotti su ratti, topi e cani hanno dimostrato effetti attribuibili soltantoad un'eccessiva azione farmacologica.
Finnish: Toistuvien annosten toksisuustutkimuksissa rotilla, hiirillä ja koirilla havaittiin vain voimistuneeseen farmakologiseen aktiivisuuteen liittyviä vaikutuksia.
Italian: Se è in stato di gravidanza, i benefici dell'uso di Rivastigmina Actavis devono essere valutati in confronto ai possibili effetti sul nascituro.
Finnish: Jos olet raskaana, Rivastigmine Actavis -valmisteen hyötyjä ja syntymättömään lapseen mahdollisesti kohdistuvia riskejä on punnittava keskenään.
Italian: Sebbene la biodisponibilità della rivastigmina sia maggiore nei soggetti anziani rispetto a volontari sani giovani, gli studi condotti su pazienti Alzheimer di età compresa fra 50 e 92 anni non hanno mostrato nessuna modifica della biodisponibilità con l'età.
Finnish: Vaikka rivastigmiinin hyötyosuus iäkkäillä potilailla on suurempi kuin nuorilla, terveillä koehenkilöillä, lääkkeen hyötyosuus ei kuitenkaan muuttunut nousevan iän myötä sellaisissa tutkimuksissa, joissa hoitoa annettiin 50 - 92 -vuotiaille, Alzheimerin tautia sairastaville potilaille.
Italian: Pazienti con risposta clinicamente significativa (%) Intent to Treat
Finnish: Kliinisesti merkitsevän vasteen saavuttaneiden potilaiden osuus (%)
Italian: Come conseguenza dell'interazione tra la rivastigmina ed il suo enzima bersaglio, l'aumento della biodisponibilità è circa 1,5-volte superiore rispetto a quello atteso con l'aumento della dose.
Finnish: Rivastigmiinin interaktiot kohde-entsyyminsä kanssa johtavat siihen, että hyötyosuus kasvaa noin 1,5 kertaa enemmän kuin mitä annoksen suurentamisen perusteella voisi odottaa.
Italian: Tuttavia a causa dell'aumentata esposizione al medicinale in questi pazienti, la posologia deve essere accuratamente titolata a seconda della tollerabilità individuale, poichè i pazienti con danno renale o compromissione epatica clinicamente significativa possono manifestare più reazioni avverse dose-dipendenti.
Finnish: Altistus on kuitenkin suurentunut näillä potilailla, joten suosituksia annoksen säätämisestä yksilöllisen sietokyvyn mukaan on seurattava erityisen tarkasti, sillä kliinisesti merkitsevää munuaisten tai maksan vajaatoimintaa sairastavilla potilailla voi esiintyä enemmän annosriippuvaisia haittavaikutuksia.
Italian: n (%)
Finnish: Rivastigmiini n (%)
Italian: Qualora si verificassero, in associazione al trattamento con rivastigmina, episodi di vomito di grado severo, si deve procedere con opportuni aggiustamenti della dose come raccomandato al paragrafo 4.2.
Finnish: Tapauksissa, joissa rivastigmiinihoitoon liittyy voimakasta oksentamista, annosta on sovitettava kohdassa 4.2 annettujen suositusten mukaisesti.
Italian: La rivastigmina è risultata priva di attività mutagena in una batteria standard di tests in vitro e in vivo, ad eccezione di un test di aberrazione cromosomica in linfociti periferici umani alla dose di 10
Finnish: Rivastigmiini ei ollut mutageeninen tavanomaisissa testeissä in vitro eikä in vivo, paitsi kromosomivauriotestissä ihmisen perifeerisillä lymfosyyteillä annoksella, joka oli 10