FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
German: Drei von 20 Säuglingen (15%), die von Frauen geboren wurden, die mit Atazanavir Krka/Ritonavir 300/100 mg behandelt wurden und vier von 20 Säuglingen (20%), die von Frauen geboren wurden, die mit Atazanavir/Ritonavir 400/100 mg behandelt wurden, hatten Bilirubinwerte vom Grad 3-4.
Swedish: Tre av 20 spädbarn (15%) födda av kvinnor som behandlats med atazanavir /ritonavir 300/100 mg och 4 av 20 (20%) födda av kvinnor som behandlats med atazanavir/ritonavir 400/100 mg fick bilirubin av grad 3- 4).
German: Die Sicherheit von Atazanavir in Kombinationstherapie mit anderen antiretroviralen Arzneimitteln wurde in kontrollierten klinischen Studien mit 1.806 erwachsenen Patienten evaluiert, die einmal täglich 400 mg Atazanavir (1.151 Patienten, 52 Wochen mittlere Behandlungsdauer und 152 Wochen maximale Behandlungsdauer) oder einmal täglich 300 mg Atazanavir mit 100 mg Ritonavir (655 Patienten, 96 Wochen mittlere Behandlungsdauer und 108 Wochen maximale Behandlungsdauer) erhielten.
Swedish: Atazanavir har utvärderats beträffande säkerhetsprofilen i kombinationsbehandling med andra antiretrovirala läkemedel i kontrollerade studier på 1806 vuxna patienter som fick atazanavir 400 mg en gång per dag (1151 patienter med en medianduration av 52 veckor och en maximalduration av 152 veckor) eller atazanavir 300 mg med ritonavir 100 mg en gång per dag (655 patienter med en medianduration av 96 veckor och en maximalduration av 108 veckor).
German: Während einer HIV-Therapie können eine Gewichtszunahme und ein Anstieg der Blutfett- und Blutzuckerwerte auftreten.
Swedish: Under hiv behandling kan viktökning och ökade nivåer av lipider och glukos i blodet förekomma.
German: CD4-Zellzahl <50 Zellen/mm3
Swedish: CD4-tal <50 celler/mm3
German: Bei HIV-infizierten erwachsenen Patienten (n= 33, kombinierte Studien) betrug die mittlere Eliminationshalbwertszeit innerhalb eines Dosierungsintervalls von Atazanavir 12 Stunden im Steady-State nach Einnahme von 300 mg täglich zusammen mit 100 mg Ritonavir einmal täglich zu einer leichten Mahlzeit.
Swedish: Hos hivinfekterade vuxna patienter (n= 33, kombinerade studier) var den genomsnittliga halveringstiden inom doseringsintervallet för atazanavir 12 timmar vid steady state efter en dos på 300 mg en gång per dag med ritonavir 100 mg en gång per dag intaget samtidigt med en lätt måltid.
German: Die systemische Atazanavir-Exposition war bei Dosen, die zu maternaltoxischen Effekten führten, mindestens so groß wie oder etwas größer als die bei Menschen, denen 400 mg einmal täglich gegeben wurde.
Swedish: Systemisk exponering för atazanavir vid doser som resulterade i toxicitet för modern var åtminstone lika med eller en aning högre än den som observerades hos människor som fått 400 mg en gång per dag.
German: Es liegen Berichte von Nierensteinen bei Patienten, die Atazanavir einnahmen, vor.
Swedish: Njursten har rapporterats hos patienter som tar atazanavir.
German: Die Häufigkeit der Nebenwirkungen ist gemäß folgender Konvention definiert: sehr häufig (≥ 1/10), häufig (≥ 1/100, < 1/10), gelegentlich (≥ 1/1.000,
Swedish: (≥ 1/10), vanliga (≥ 1/100, < 1/10), mindre vanliga (≥ 1/1000, < 1/100), sällsynta (≥ 1/10 000,
German: Bei einer kleinen Anzahl von Patienten ohne funktionales CYP2C19-Allel wird eine signifikant erhöhte Voriconazol-Exposition erwartet (siehe Abschnitt 4.5).
Swedish: Hos en liten andel patienter utan funktionell CYP2C19-allel, förväntas signifikant ökad vorikonazolexponering (se avsnitt 4.5).
German: häufig: Erbrechen, Diarrhoe, Bauchschmerzen, Übelkeit, Dyspepsie; gelegentlich: Pankreatitis, Gastritis, aufgeblähtes Abdomen, aphthöse Stomatitis, Blähungen, Mundtrockenheit
Swedish: vanliga: kräkningar, diarré, magont, illamående, dyspepsi; mindre vanliga: pankreatit, gastrit, abdominal utspändhet aftös stomatit, flatulens, muntorrhet
German: Immunsuppressiva Cyclosporin Tacrolimus Sirolimus
Swedish: Immunsuppressiva medel Cyklosporin Takrolimus
German: Ethnische Zugehörigkeit: Die Analyse von Proben hinsichtlich der Populationspharmakokinetik aus klinischen Studien der Phase II zeigte keine Auswirkung der ethnischen Zugehörigkeit auf die Pharmakokinetik von Atazanavir.
Swedish: Ras: en populationsfarmakokinetisk analys från Fas II tydde inte på någon skillnad i farmakokinetiken för atazanavir mellan olika raser.
German: Rifabutin-AUC: ↑119% (↑78%
Swedish: desacetyl-rifabutin AUC ↑119% (↑78%
German: Gebrauchsinformation: Information für Anwender
Swedish: Bipacksedel: Information till patienten
German: Spezielle Patientenpopulationen
Swedish: Speciella populationer
German: Bei der Mehrheit der Patienten mit mindestens einem funktionalen CYP2C19-Allel wird eine Reduktion sowohl der Voriconazolals auch der Atazanavir-Exposition erwartet.
Swedish: Hos majoriteten av patienterna med minst en funktionell CYP2C19-allel, förväntas en minskad exponering av både vorikonazol och atazanavir.
German: Die Resorption von Atazanavir kann unter Umständen bei einem erhöhten pH-Wert im Magen vermindert sein, ungeachtet der jeweiligen Ursache.
Swedish: Absorptionen av atazanavir kan minskas i situationer där pH i magsäcken ökas, oavsett orsak.
German: 25-O-Desacetyl-Rifabutin-AUC 25-O-Desacetyl-Rifabutin-Cmax 25-O-Desacetyl-Rifabutin-Cmin
Swedish: 25-O-desacetyl-rifabutin Cmax ↑677% 25-O-desacetyl-rifabutin Cmin ↑1045%
German: Weißes bis fast weißes Kapselunterteil mit dunkelbraunem Kapseloberteil.
Swedish: Kapselkroppen är vit till nästan vit, kapselhuvudet är mörkbrunt.
German: Pravastatin wird nicht durch CYP3A4 metabolisiert.
Swedish: Pravastatin metaboliseras inte av CYP3A4.
German: Eine Kombination von Atazanavir und Indinavir wurde nicht untersucht und die gleichzeitige Anwendung beider Arzneimittel wird nicht empfohlen (siehe Abschnitt 4.5).
Swedish: Kombinationer med atazanavir och indinavir har inte studerats och samtidig administrering av dessa läkemedel rekommenderas inte (se avsnitt 4.5).
German: Bei Patienten, die Tenofovirdisoproxil einnehmen: Wenn Atazanavir/Ritonavir gleichzeitig zusammen mit Tenofovirdisoproxil und einem H2-RezeptorAntagonisten angewendet werden soll, wird eine Dosiserhöhung von Atazanavir auf 400 mg mit 100 mg Ritonavir empfohlen.
Swedish: För patienter som behandlas med tenofovirdisoproxil, om atazanavir/ ritonavir administreras samtidigt som både tenofovirdisoproxil och en H2receptorantagonist, rekommenderas ökning av dosen av atazanavir till 400 mg med 100 mg ritonavir.
German: f Intent-to-treat-Analyse, wobei fehlende Werte als "Versagen" betrachtet wurden.
Swedish: f "Intent to treat"-analysen där saknade värden betraktas som misslyckanden.
German: Wenn Anzeichen oder Symptome einer Nephrolithiasis auftreten, kann eine vorübergehende Unterbrechung oder ein Abbruch der Therapie erwogen werden.
Swedish: Om tecken eller symtom på nefrolitiasis inträffar bör det övervägas om behandlingen tillfälligt eller helt ska avbrytas.
German: In einer nicht-klinischen Studie zur Fertilität und frühen embryonalen Entwicklung bei Ratten veränderte Atazanavir den Östruszyklus, ohne dass das Paarungsverhalten oder die Fertilität beeinflusst wurden (siehe Abschnitt 5.3).
Swedish: I en preklinisk fertilitets- och tidig embryonal utvecklingsstudie i råtta, förändrades brunstcykleln utan någon effekt på parning eller fertilitet (se avsnitt 5.3).
German: Fluticasonpropionat 50 µg intranasal viermal täglich über 7 Tage angewendet (Ritonavir 100 mg Kapseln zweimal täglich)
Swedish: Flutikasonpropionat intranasalt 50 µg 4 gånger dagligen under 7 dagar (ritonavir 100 mg kapslar BID)
German: Die systemische Atazanavir-Exposition war bei Mäusen (männlich), Ratten und Hunden bei Dosen, die mit Leberveränderungen assoziiert waren, mindestens genauso hoch wie bei Menschen, die die empfohlene tägliche Dosis von 400 mg erhielten.
Swedish: Systemisk exponering för atazanavir hos mus (hanar), råtta och hund vid doser associerade med leverförändringar var åtminstone lika med värden observerade hos människor som givits 400 mg en gång per dag.
German: In der Gruppe mit ungeboostertem Atazanavir kam es zu weniger Behandlungsabbrüchen (1 gegenüber 4 Patienten in der Gruppe mit Atazanavir + Ritonavir).
Swedish: Det var färre behandlingsavbrott i den oboostrade atazanavir gruppen (1 vs 4 patienter i atazanavir + ritonavir-gruppen).
German: Atazanavir mit Ritonavir wurde bei Patienten mit eingeschränkter Leberfunktion nicht untersucht.
Swedish: Atazanavir med ritonavir har inte studerats för patienter med nedsatt leverfunktion.
German: angewendet werden; hohe Dosen von Ketoconazol und Itraconazol (> 200 mg/Tag) werden nicht empfohlen.
Swedish: Ketokonazol och itrakonazol ska användas med försiktighet med atazanavir/ ritonavir, höga doser av ketokonazol och itrakonazol (>200 mg/dag) rekommenderas inte.
German: Konzentrationen dieser Antiarrhythmika können bei gleichzeitiger Anwendung von Atazanavir erhöht sein.
Swedish: Koncentrationerna av dessa anti-arytmiska medel kan öka när de administreras samtidigt med atazanavir.
German: Bei der gleichzeitigen Anwendung von Atazanavir Krka mit Salmeterol kann es zu vermehrtem Auftreten von kardiovaskulären Nebenwirkungen kommen, welche im Zusammenhang mit der Salmeteroleinnahme stehen.
Swedish: Samtidig användning av salmeterol och Atazanavir Krka kan resultera i en ökning av kardiovaskulära biverkningar associerade med salmeterol.
German: gelegentlich: Gynäkomastie
Swedish: mindre vanliga: gynekomasti
German: QUALIA PHARMA S.A. Τηλ: + 30 210 6256177
Swedish: Τηλ: + 30 210 6256177
German: Atazanavir Krka darf daher nicht in Kombination mit Arzneimitteln angewendet werden, die ein Substrat von CYP3A4 sind und eine enge therapeutische Breite haben: Quetiapin, Lurasidon, Alfuzosin, Astemizol, Terfenadin, Cisaprid, Pimozid, Chinidin, Bepridil, Triazolam, oral verabreichtes Midazolam und Mutterkornalkaloide, insbesondere Ergotamin und Dihydroergotamin (siehe Abschnitt 4.3).
Swedish: Atazanavir Krka är därför kontraindicerat i kombination med läkemedel som är substrat för CYP3A4 och har ett smalt terapeutiskt index: quetiapin, lurasidon, alfuzosin, astemizol, terfenadin, cisaprid, pimozid, kinidin, bepridil, triazolam, oralt administrerat midazolam och ergotalkaloider, särskilt ergotamin och dihydroergotamin (se avsnitt 4.3).
German: Unter den Patienten, die 300 mg Atazanavir mit 100 mg Ritonavir erhielten, betrug die Häufigkeit eines Ikterus 19%.
Swedish: Bland patienter som fick atazanavir 300 mg med ritonavir 100 mg var gulsotsfrekvensen 19%.
German: * In einer kombinierten Analyse wurde Atazanavir 300 mg und Ritonavir 100 mg (n=33) verglichen mit Atazanavir 400 mg ohne Ritonavir (n=28).
Swedish: * I en kombinerad analys jämfördes atazanavir 300 mg och ritonavir 100 mg (n=33) med atazanavir 400 mg utan ritonavir (n=28).
German: Das Kapseloberteil ist mit der schwarzen Prägung A200 bedruckt.
Swedish: Kapselhuvudet är märkt med svart märkning A200.
German: EREKTILE DYSFUNKTION PDE5-Inhibitoren Sildenafil, Tadalafil, Vardenafil
Swedish: Sildenafil, tadalafil, vardenafil
German: Bei 6 von 20 (30%) Frauen unter Atazanavir/Ritonavir 300/100 mg und bei 13 von 21 (62%) Frauen unter Atazanavir/Ritonavir 400/100 mg trat eine Hyperbilirubinämie vom Grad 3-4 auf.
Swedish: Sex av 20 (30%) kvinnor som fick atazanavir /ritonavir 300/100 mg och 13 av 21 (62%) som fick atazanavir/ritonavir 400/100 mg fick hyperbilirubinemi av grad 3- 4.
German: Die gleichzeitige Anwendung von Voriconazol und Atazanavir Krka mit Ritonavir wird nicht empfohlen, es sei denn, eine Risiko-Nutzen-Analyse rechtfertigt die Verwendung von Voriconazol.
Swedish: Samtidig administrering av vorikonazol och Atazanavir Krka med ritonavir rekommenderas inte såvida inte en nytta/risk bedömning motiverar användandet av vorikonazol.
German: Wenn die gleichzeitige Anwendung von Atazanavir Krka mit einem NNRTI notwendig wird, könnte die Erhöhung der Dosis von Atazanavir Krka und von Ritonavir auf 400 mg bzw. 200 mg in Kombination mit Efavirenz unter enger klinischer Überwachung in Betracht gezogen werden.
Swedish: Om samtidig användning av Atazanavir Krka och en NNRTI är nödvändig kan dosökning övervägas för både Atazanavir Krka och ritonavir till 400 mg respektive 200 mg, i kombination med efavirenz tillsammans med noggrann klinisk övervakning.
German: Kombination mit Rifampicin (siehe Abschnitt 4.5).
Swedish: Samtidig administrering med rifampicin (se avsnitt 4.5).
German: Es ist nicht zu erwarten, dass die gleichzeitige Anwendung von Stavudin mit Atazanavir die Exposition von Stavudin signifikant ändert.
Swedish: Den samtidiga administreringen av stavudin med atazanavir förväntas inte att signifikant ändra exponeringen av stavudin.
German: Wechselwirkungen mit anderen Arzneimitteln Die Kombination von Atazanavir Krka mit Atorvastatin wird nicht empfohlen (siehe Abschnitt 4.5).
Swedish: Interaktioner med andra läkemedel Kombination av Atazanavir Krka och atorvastatin rekommenderas inte (se avsnitt 4.5).
German: Die Kapseln sollten im Ganzen eingenommen werden.
Swedish: Kapslarna skall sväljas hela.
German: Die gleichzeitige Anwendung von Lurasidon mit Atazanavir ist kontraindiziert, da dies die Lurasidon-bedingte Toxizität erhöhen kann (siehe Abschnitt
Swedish: Samtidig administrering av lurasidon med atazanavir är kontraindicerat då det kan öka lurasidonrelaterad toxicitet (se avsnitt 4.3).
German: Wenn Anzeichen oder Symptome einer Cholelithiasis auftreten, kann eine vorübergehende Unterbrechung oder ein Abbruch der Therapie erwogen werden.
Swedish: Om tecken eller symtom på kolelitiasis inträffar bör det övervägas om behandlingen tillfälligt eller helt ska avbrytas.
German: Die Konzentrationen dieser Immunsuppressiva können bei gleichzeitiger Anwendung von Atazanavir aufgrund der Hemmung von CYP3A4 erhöht sein.
Swedish: Koncentrationer av dessa immunsuppressiva läkemedel kan ökas vid samtidig administrering med atazanavir på grund av CYP3A4 hämning.
German: SONSTIGE BESTANDTEILE Enthält Lactose-Monohydrat.
Swedish: FÖRTECKNING ÖVER HJÄLPÄMNEN Innehåller även laktosmonohydrat.
German: In der klinischen Studie AI424-020 betrug die mittlere Behandlungsdauer mit Atazanavir bei Kindern, die 3 Monate bis unter 18 Jahre alt waren und entweder die Darreichungsform Pulver zum Einnehmen oder Kapseln erhielten 115 Wochen.
Swedish: I en klinisk studie AI424-020 med pediatriska patienter från 3 månader till < 18 års ålder som fick antingen det orala pulvret eller kapselformuleringen av atazanavir så var den genomsnittliga behandlingstiden 115 veckor.
German: Wirkmechanismus:
Swedish: Verkningsmekanism
German: Es ist keine Dosisanpassung notwendig, wenn Methadon zusammen mit Atazanavir angewendet wird.
Swedish: Ingen dosjustering är nödvändig om metadon administreras samtidigt med atazanavir.
German: Skelettmuskulatur-, Bindegewebs- und Knochenerkrankungen:
Swedish: Muskuloskeletala systemet och bindväv:
German: Die Patienten sollten darüber informiert werden, dass während der Anwendung von Regimen, die Atazanavir enthalten, über Benommenheit berichtet wurde (siehe Abschnitt 4.8).
Swedish: Patienter bör informeras om att yrsel har rapporterats vid behandling med regimer som innehåller atazanavir (se avsnitt 4.8).
German: Die gleichzeitige Anwendung von Atazanavir Krka/Ritonavir mit Fluticason oder anderen Glukokortikoiden, die über CYP3A4 verstoffwechselt werden, wird nicht empfohlen, es sei denn, dass der mögliche Nutzen einer Behandlung das Risiko systemischer kortikosteroider Wirkungen einschließlich Morbus Cushing und Suppression der Nebennierenfunktion überwiegt (siehe Abschnitt
Swedish: Samtidig användning av Atazanavir Krka/ritonavir och flutikason eller andra glukokortikoider som metaboliseras via CYP3A4 rekommenderas inte såvida inte nyttan av behandlingen uppväger riskerna försystemeffekter av kortikosteroider, inklusive Cushing's syndrom och binjurebarksuppression (se avsnitt 4.5)
German: Für Sildenafil zur Behandlung der pulmonalen arteriellen Hypertonie wurde für eine gleichzeitige Anwendung mit Atazanavir keine sichere und wirksame Dosis ermittelt.
Swedish: En säker och effektiv dos för sildenafil i kombination med atazanavir har inte fastställts vid behandling av pulmonell arteriell hyptertension.
German: Diese Abnahme der Cmin von Atazanavir kann die Wirksamkeit von Atazanavir negativ beeinflussen.
Swedish: Denna minskning av atazanavir Cmin kan påverka effekten av atazanavir negativt.
German: Atazanavir Krka-Dosis, einmal täglich
Swedish: Atazanavir Krka dos, en gång dagligen ritonavir dos, en gång dagligen a
German: In Untersuchungen zur prä- und postnatalen Entwicklung an Ratten führte Atazanavir in maternaltoxischen Dosen zu einer vorübergehenden Verminderung des Körpergewichts der Nachkommenschaft.
Swedish: Vid bedömning av pre- och postnatal utveckling på råtta såg en övergående minskning av kroppsvikten hos avkomman vid en för modern toxisk dos av atazanavir.
German: Atazanavir Krka 150 mg Hartkapseln Atazanavir Krka 200 mg Hartkapseln Atazanavir Krka 300 mg Hartkapseln
Swedish: Atazanavir Krka 150 mg hårda kapslar Atazanavir Krka 200 mg hårda kapslar Atazanavir Krka 300 mg hårda kapslar
German: Unter den nicht vorbehandelten Patienten, die mit 300 mg Atazanavir einmal täglich mit 100 mg Ritonavir einmal täglich über einen mittleren Zeitraum von 96 Wochen behandelt wurden, hatten 48% einen Anstieg des Gesamtbilirubins von Grad 3-4 (siehe Abschnitt 4.4).
Swedish: Bland behandlingsnaiva patienter behandlade med atazanavir 300 mg en gång per dag och med 100 mg ritonavir en gång per dag med en medianduration av 96 veckor, hade 48% totalbilirubinstegring av grad 3-4 (se avsnitt 4.4).
German: Leber- und Gallenerkrankungen:
Swedish: Lever och gallvägar:
German: Atazanavir Krka 150 mg und 200 mg Hartkapseln Faltschachtel mit einer Flasche aus HDPE mit kindergesichertem Polypropylendeckel mit Trockenmittel: 60 Hartkapseln.
Swedish: Atazanavir Krka 150 mg och 200 mg hårda kapslar HDPE-burk med barnskyddande säkerhetsförseglad polypropen(PP)-förslutning med integrerat torkmedel: 60 hårda kapslar, i en kartong.
German: Einflüsse auf die Atazanavir- und Ritonavir-Spiegel wurden nicht untersucht.
Swedish: Effekten av atazanavir och ritonavir exponering har inte studerats.
German: Wirksamkeit Atazanavir/Ritonavir ist bei Virusstämmen mit mehreren Mutationen nicht wirksam.
Swedish: Effekt Atazanavir/ritonavir är inte effektivt i virala stammar som bär på multipla resistensmutationer.
German: Phenytoin/Phenobarbital kann eine Verringerung der AtazanavirExposition nicht ausgeschlossen werden.
Swedish: På grund av fenytoin/fenobarbital inducerande effekt, kan en minskning av atazanavir exponering inte uteslutas
German: selten: Stevens-Johnson-Syndrom a, b, vesikulobullöser Ausschlag, Ekzem, Gefäßerweiterung
Swedish: klåda; sällsynta: Stevens-Johnson syndroma,b, vesikubullösa utslag,
German: Lamotrigin sollte in Kombination mit Atazanavir/Ritonavir mit Vorsicht angewendet werden.
Swedish: Lamotrigin bör användas med försiktighet i kombination med atazanavir/ritonavir.
German: Es ist nicht zu erwarten, dass die gleichzeitige Anwendung von Abacavir und Atazanavir die Exposition von Abacavir signifikant ändert.
Swedish: Samtidig administrering av abakavir och atazanavir förväntas inte att signifikant ändra exponeringen av abakavir.
German: In der 'Astreated'-Analyse, unter Ausschluss fehlender Werte, lag der Prozentsatz von Patienten mit HIVRNA< 400 Kopien/ml (< 50 Kopien/ml) im Atazanavir + Ritonavir-Arm bei 84% (72%), bzw. bei 82% (72%) im Lopinavir + Ritonavir-Arm.
Swedish: Med "as treated"-analysen där saknade värden exkluderades var andelen patienter med hiv RNA < 400 kopior/ml (< 50 kopior/ml) 84% (72%) för atazanavir + ritonavir och 82% (72%) för lopinavir + ritonavir.
German: Die Konzentrationen von Atazanavir und Fluconazol wurden durch die gemeinsame Anwendung von Atazanavir/Ritonavir und Fluconazol nicht signifikant verändert.
Swedish: Atazanavir- och flukonazolkoncentrationerna ändrades inte signifikant när atazanavir/ritonavir administrerades samtidigt som flukonazol.
German: Bei einer kleinen Anzahl von Patienten ohne funktionales CYP2C19-Allel wird eine signifikant erhöhte VoriconazolExposition erwartet.
Swedish: Hos en liten andel patienter utan funktionell CYP2C19-allel, förväntas signifikant ökad vorikonazolexponering.
German: d Intent-to-treat-Analyse, wobei fehlende Werte als "Versagen" betrachtet wurden.
Swedish: a "Intent to treat"-analysen där saknade värden betraktas som misslyckanden.
German: ** Verglichen mit Rifabutin 150 mg einmal täglich allein.
Swedish: ** I jämförelse med enbart rifabutin 150 mg QD.
German: Bei HIV-infizierten Patienten mit Atazanavir/Ritonavir in der empfohlenen Dosierung 300/100 mg einmal täglich
Swedish: Hos hiv-infekterade patienter som behandlas med atazanavir/ritonavir i den rekommenderade dosen på 300/100 mg QD
German: Atazanavir Krka Kapseln müssen zusammen mit Ritonavir und zusammen mit einer Mahlzeit eingenommen werden.
Swedish: Atazanavir Krka kapslar måste tas tillsammans med ritonavir, och intaget skall ske i anslutning till föda (ej fastande).
German: Phenobarbital und Phenytoin sollten in Kombination mit Atazanavir/Ritonavir mit Vorsicht angewendet werden.
Swedish: Fenobarbital och fenytoin bör användas med försiktighet i kombination med atazanavir/ritonavir.
German: gelegentlich: Nierensteine a, Hämaturie, Proteinurie, Pollakisurie; interstitielle Nephritis; chronische Nierenerkrankung a; selten: Nierenschmerzen
Swedish: mindre vanliga: nefrolitiasisa, hematuri, proteinuri, pollakisuri, interstitiell nefrit, kronisk njursjukdoma; sällsynta: njursmärtor
German: Carbamazepin sollte in Kombination mit Atazanavir mit Vorsicht angewendet werden.
Swedish: Karbamazepin ska användas med försiktighet i kombination med atazanavir.
German: Gleichzeitige Anwendung mit Arzneimitteln, die Substrate der Cytochrom-P450-Isoform CYP3A4 sind und eine geringe therapeutische Breite haben (z.B. Quetiapin, Lurasidon, Alfuzosin, Astemizol, Terfenadin, Cisaprid, Pimozid, Chinidin, Bepridil, Triazolam, oral angewendetes Midazolam (zu Vorsichtsmaßnahmen bzgl. parenteral angewendetem Midazolam siehe Abschnitt 4.5) und Mutterkorn-Alkaloide, insbesondere Ergotamin, Dihydroergotamin, Ergometrin, Methylergometrin) (siehe Abschnitt 4.5).
Swedish: Samtidig administrering med läkemedel som är substrat för CYP3A4-isoformen av cytokrom P450 och som har liten terapeutisk bredd (t.ex. quetiapin, lurasidon, afluzosin, astemizol, terfenadin, cisaprid, pimozid, kinidin, bepridil, triazolam, midazolam för oral administrering (försiktighet gällande parenteral administrering av midazolam, se avsnitt 4.5) och mjöldrygealkaloider, särskilt ergotamin, dihydroergotamin, ergonovin, metylergonovin) (se avsnitt 4.5).
German: Serumkonzentrationen von Verapamil können durch Atazanavir aufgrund der Hemmung von CYP3A4 erhöht sein.
Swedish: Verapamils serumkoncentration kan ökas av atazanavir på grund av CYP3A4 hämning.
German: Was Atazanavir Krka enthält - Der Wirkstoff ist Atazanavir.
Swedish: Innehållsdeklaration - Den aktiva substansen är atazanavir.
German: Schwangerschaft und post partum (nach der Geburt):
Swedish: Graviditet och postpartum
German: Unter den vorbehandelten Patienten, die mit 300 mg Atazanavir einmal täglich mit 100 mg Ritonavir einmal täglich über einen mittleren Zeitraum von 95 Wochen behandelt wurden, hatten 53% einen Anstieg des Gesamtbilirubins von Grad 3-4.
Swedish: Bland behandlingserfarna patienter behandlade med atazanavir 300 mg en gång per dag med 100 mg ritonavir en gång per dag, med en medianduration av 95 veckor, hade 53% totalbilirubinstegring av grad 3-4 .
German: Weißes bis fast weißes Kapselunterteil mit bräunlich-orangefarbigem Kapseloberteil.
Swedish: Kapselkroppen är vit till nästan vit, kapselhuvudet är brunorange.
German: NN:
Swedish: SN: NN
German: Die gleichzeitige Anwendung von Chinidin ist kontraindiziert (siehe Abschnitt 4.3).
Swedish: Samtidig användning av kinidin är kontraindicerat (se avsnitt 4.3).
German: Didanosin (gepufferte Tabletten) 200 mg/Stavudin 40 mg, jeweils Einzeldosis (Atazanavir 400 mg Einzeldosis)
Swedish: Didanosin (buffrade tabletter) 200 mg/stavudin 40 mg, båda endos (atazanavir 400 mg endos)
German: Trimester (n=20)
Swedish: 3e trimestern (n=20)
German: Stoffwechsel- und Ernährungsstörungen gelegentlich: Gewichtsabnahme, Gewichtszunahme, Anorexie, gesteigerter Appetit
Swedish: mindre vanliga: viktminskning, viktökning, anorexi, aptitökning