FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: Substantial decrease in lopinavir exposure.
Lithuanian: Reikšmingas lopinaviro ekspozicijos sumažėjimas.
English: This may stop the medicines from working properly, or may make any side effects worse.
Lithuanian: Tai gali sutrikdyti tinkamą vaistų veikimą arba pasunkinti bet kurį šalutinį poveikį.
English: Eighty-seven percent of patients had received prior antiretroviral therapy.
Lithuanian: Aštuoniasdešimt septyni procentai pacientų anksčiau buvo gydyti antiretrovirusiniais preparatais.
English: Interaction studies have only been performed in adults.
Lithuanian: Sąveikos tyrimai atlikti tik su suaugusiaisiais.
English: Similar results were found by other investigators, although the MPA plasma levels were more variable in the second study.
Lithuanian: Kiti tyrėjai gavo panašius rezultatus, nors antrojo tyrimo metu MPA kiekis kraujo plazmoje buvo labiau nepastovus.
English: If available, 90% or 95% confidence intervals are shown in parentheses.
Lithuanian: Jei yra, skliausteliuose pateikiamas 90 % arba 95 % pasikliautinasis intervalas.
English: Treatment Regimend n
Lithuanian: Gydymo schemad n
English: Some patients accidentally taking 600 mg twice daily have reported increased nervous system symptoms.
Lithuanian: Kai kurie pacientai, atsitiktinai suvartoję po 600 mg 2 kartus per parą vaisto, pranešė, kad padaugėjo nervų sistemos sutrikimo simptomų.
English: 15 Do not give the child any additional food for 2 hours.
Lithuanian: 15 2 valandas neduokite vaikui jokio kito maisto.
English: Mean AUC(0-24) µM·h
Lithuanian: Vidutinis AUC(0-24) µM·h
English: 9 If the daily dose consists of more than one capsule, follow steps 5-8 for each capsule.
Lithuanian: 9 Jei paros dozę sudaro daugiau kaip viena kapsulė, su kiekviena atlikite 5-ąiį-8 -ąjį veiksmus.
English: Number of Capsules or Tablets and Strength to Administer kg
Lithuanian: Kapsulių arba tablečių kiekis ir stiprumas kg
English: Date of latest renewal: 23 April 2014
Lithuanian: Paskutinio perregistravimo data 2014 m.
English: 6.5 Nature and content of container
Lithuanian: 6.5 Talpyklės pobūdis ir jos turinys
English: Body Weight
Lithuanian: Kūno svoris
English: unexplained feelings of distress not associated with hallucinations, but it may be difficult to think clearly or sensibly suicide
Lithuanian: nepaaiškinamas baimės jausmas, kuris nėra susijęs su haliucinacijomis, bet dėl jo gali būti sunku aiškiai ar protingai mąstyti; savižudybė.
English: *lower than recommended doses; similar findings are expected with recommended doses.
Lithuanian: *mažiau už rekomenduojamas dozes, tačiau vartojant rekomenduojamomis dozėmis yra tikėtini panašūs radiniai
English: (See section 4.4.)
Lithuanian: (žr. 4.8 skyrių).
English: Insufficient numbers of elderly patients have been evaluated in clinical studies to determine whether they respond differently than younger patients.
Lithuanian: Senyvų žmonių ištirta per mažai, kad būtų galima nustatyti, ar jų atsakas į gydymą skiriasi nuo jaunesnių pacientų.
English: a NC = F, noncompleter = failure.
Lithuanian: a NC = F - nebaigusieji = nereagavusieji.
English: This is very important because the amount of virus may start to increase if the medicine is stopped for even a short time.
Lithuanian: Tai labai svarbu, nes net trumpam nustojus vartoti vaistą, virusų kiekis gali pradėti didėti.
English: 5 SUSTIVA capsules must be opened carefully over the food container, as described in steps 6-7, so that the contents do not spill.
Lithuanian: 5 SUSTIVA kapsules reikia atidaryti atsargiai, laikant virš maisto indo, kaip aprašyta 6-7 veiksmuose, kad turinys neišsipiltų.
English: Frequency is defined using the following convention: very common (≥ 1/10); common (≥ 1/100 to < 1/10); uncommon (≥ 1/1,000 to < 1/100); rare (≥ 1/10,000 to < 1/1,000); or very rare (< 1/10,000).
Lithuanian: Dažnis apibrėžiamas remiantis tokiu susitarimu: labai dažni (≥ 1/10), dažni (≥ 1/100, < 1/10), nedažni (≥ 1/1000, < 1/100), reti (≥ 1/10000, < 1/1000) arba labai reti (< 1/10000), tarp jų pavieniai atvejai.
English: This proportion is approximately 3-fold higher than the nonprotein-bound (free) fraction of efavirenz in plasma.
Lithuanian: Šis santykis yra maždaug 3 kartus didesnis negu su baltymais nesusijungusio (laisvo) efavirenzo frakcijos plazmoje.
English: Cholesterol levels should be periodically monitored.
Lithuanian: Reikia periodiškai stebėti cholesterolio koncentraciją.
English: HORMONAL CONTRACEPTIVES Oral:
Lithuanian: HORMONINIAI KONTRACEPTIKAI Geriamieji:
English: Patients should be instructed that if they experience these symptoms they should avoid potentially hazardous tasks such as driving or operating machinery.
Lithuanian: Pacientus reikia įspėti, kad, pasireiškus šių požymių, jie vengtų galimai pavojingų veiksmų, pvz., vairuoti ar valdyti mechanizmus.
English: Confirmatory testing by a more specific method such as gas chromatography/mass spectrometry is recommended in such cases.
Lithuanian: Tokiais atvejais rekomenduojama atlikti patvirtinamąjį tyrimą specifiškesniu metodu, tokiu kaip dujų chromatografija ar masių spektrometrija.
English: Raltegravir:
Lithuanian: Raltegraviro:
English: Therapy should be initiated by a physician experienced in the management of HIV infection.
Lithuanian: Gydymą turi pradėti gydytojas, turintis ŽIV infekcijos gydymo patirties.
English: Studies were conducted in healthy subjects unless otherwise noted.
Lithuanian: Tyrimai atlikti su sveikais tiriamaisiais, jeigu nenurodyta kitaip.
English: The capsules must be opened carefully so that the contents do not spill or escape into the air.
Lithuanian: Kapsules būtina atidaryti atsargiai, kad turinys neišsilietų arba nepatektų į orą.
English: Steps 11-14 must be completed within 30 minutes of mixing: 11 Give the mixture of food and capsule contents to the child, making sure he or she eats the full amount (illustration f).
Lithuanian: 11-ąjį -14-ąjį veiksmus reikia atlikti ne vėliau kaip per 30 minučių po sumaišymo: 11 Duokite maisto ir kapsulės turinio mišinį vaikui, užtikrindami, kad jis suvalgytų visą kiekį (f.
English: Typically, such reactions have been observed within the first few weeks or months of initiation of CART.
Lithuanian: Paprastai tokios reakcijos stebėtos pirmosiomis SARG savaitėmis ar mėnesiais.
English: Sertraline dose increases should be guided by clinical response.
Lithuanian: Sertralino dozę reikia didinti vadovaujantis klinikiniu atsaku.
English: The virus may then become harder to treat.
Lithuanian: Tuomet gali būti sunkiau gydyti virusinę ligą.
English: You can still pass on HIV when taking this medicine, although the risk is lowered by effective antiretroviral therapy.
Lithuanian: Vis dėlto vartodami šį vaistą galite perduoti ŽIV, nors rizika dėl efektyvaus antiretrovirusinio gydymo yra sumažėjusi.
English: The safety and efficacy of efavirenz has not been established in patients with significant underlying liver disorders.
Lithuanian: Efavirenzo saugumas ir veiksmingumas nenustatytas pacientams, kuriems yra reikšmingų kepenų sutrikimų.
English: You must not take SUSTIVA with certain medicines.
Lithuanian: Su SUSTIVA negalima vartoti tam tikrų vaistų.
English: UNIQUE IDENTIFIED - 2D BARCODE Outer carton: 2D barcode carrying the unique identifier included.
Lithuanian: UNIKALUS IDENTIFIKATORIUS - 2D BRŪKŠNINIS KODAS Išorinė dėžutė: 2D brūkšninis kodas su nurodytu unikaliu identifikatoriumi.
English: For a summary of clinical and pharmacodynamic information, see section 5.1.
Lithuanian: Klinikinės ir farmakologinės informacijos santrauka pateikta 5.1 skyriuje.
English: QTc Prolongation
Lithuanian: QTc intervalo pailgėjimas
English: If you are taking any of these medicines, tell your doctor immediately.
Lithuanian: Jeigu vartojate bet kurį iš šių vaistų, nedelsiant pasakykite gydytojui.
English: Use of efavirenz in combination with saquinavir as the sole protease inhibitor is not recommended.
Lithuanian: Vartoti efavirenzo kartu su sakvinaviru, kaip vieninteliu proteazių inhibitoriumi, nerekomenduojama.
English: For children who are not able to swallow the capsules, the doctor may recommend opening the hard capsule and mixing the contents with a small amount (1-2 teaspoons) of food (e.g., yogurt ).
Lithuanian: Vaikams, kurie negali nuryti kapsulių, gydytojas gali rekomenduoti atidaryti kietą kapsulę ir sumaišyti jos turinį su mažu (1-2 arbatiniai šaukšteliai) maisto kiekiu (pvz., jogurtu).
English: The dose for children and adolescents is calculated by body weight and is taken once daily as shown below:
Lithuanian: Vaikams ir paaugliams dozė apskaičiuojama pagal kūno masę ir vartojama vieną kartą per parą, kaip nurodyta lentelėje:
English: In the long-term study (006), 1% of patients in each treatment arm discontinued because of liver or biliary system disorders.
Lithuanian: Ilgalaikiame tyrime (006) 1 % pacientų kiekvienoje gydymo šakoje nutraukė gydymą dėl kepenų arba tulžies sistemos sutrikimų.
English: astemizole or terfenadine (used to treat allergy symptoms)
Lithuanian: −astemizolą arba terfenadiną (vartojami alergijos simptomams gydyti);
English: Despite the decrease in buprenorphine exposure, no patients exhibited withdrawal symptoms.
Lithuanian: Nepaisant buprenorfino ekspozijos sumažėjimo, nei vienam iš pacientų nepasireiškė nutraukimo simptomų.
English: For blisters: 2 years.
Lithuanian: Lizdinės plokštelės: 2 metai.
English: Carbamazepine plasma levels should be monitored periodically.
Lithuanian: Karbamazepino koncentraciją plazmoje reikia periodiškai stebėti.
English: b 95% confidence intervals.
Lithuanian: 95 % pasikliautinasis intervalas.
English: These metabolites are essentially inactive against HIV-1.
Lithuanian: Šie metabolitai neveikia ŽIV-1.
English: Use a small container for mixing.
Lithuanian: Maišymui naudokite mažą indą.
English: As neural tube defects occur within the first 4 weeks of foetal development (at which time neural tubes are sealed), this potential risk would concern women exposed to efavirenz during the first trimester of pregnancy.
Lithuanian: Kadangi nervinio vamzdelio defektai atsiranda per pirmąsias 4 vaisiaus vystymosi savaites (tuo metu nervinis vamzdelis užsidaro), šis galimas pavojus turėtų būti aktualus pirmąjį nėštumo trimestrą efavirenzu veikiamoms moterims.
English: 1 Avoid giving the daily SUSTIVA dose within 1 hour after a feeding or meal.
Lithuanian: 1Venkite duoti SUSTIVA paros dozę1 valandą po maitinimo arba valgymo.
English: Dose reduction or splitting the daily dose has not been shown to provide benefit.
Lithuanian: Sumažinti ar padalyti paros dozę nenaudinga.
English: UNIQUE IDENTIFIED - HUMAN READABLE DATA
Lithuanian: UNIKALUS IDENTIFIKATORIUS - ŽMONĖMS SUPRANTAMI DUOMENYS
English: In particular, severe depression was more common in those with a history of depression.
Lithuanian: Sunki depresija buvo daug dažnesnė ja sirgusiems asmenims.
English: St. John's wort (Hypericum perforatum)
Lithuanian: Jonažolė (Hypericum perforatum)
English: Taking SUSTIVA on an empty stomach may reduce the undesirable effects.
Lithuanian: SUSTIVA vartojant nevalgius gali sumažėti nepageidaujamas poveikis.
English: (CYP2B6 induction)
Lithuanian: (CYP2B6 indukcija)
English: Dark yellow, capsule-shaped, printed with “SUSTIVA” on both sides.
Lithuanian: Tamsiai geltonos spalvos, kapsulės formos, su užrašu “Sustiva” ant abiejų pusių.
English: The dose for SUSTIVA may need to be increased or decreased if you are also taking certain medicines (see Other medicines and SUSTIVA).
Lithuanian: SUSTIVA dozę gali reikėti padidinti arba sumažinti, jeigu kartu vartojate tam tikrų vaistų (žr.
English: It is recommended that HIV infected women do not breast-feed their infants under any circumstances in order to avoid transmission of HIV.
Lithuanian: ŽIV infekuotoms moterims jokiais atvejais nerekomenduojama žindyti kūdikių, kad neperduotų ŽIV.
English: - severe depression - suicidal ideation - non-fatal suicide attempts - aggressive behaviour - paranoid reactions - manic reactions
Lithuanian: - Sunki depresija - Mintys apie savižudybę - Nepavykęs bandymas nusižudyti - Agresyvus elgesys - Paranojinės reakcijos - Manijos reakcijos
English: Therefore, efavirenz should not be given to children less than 3 months of age.
Lithuanian: Taigi efavirenzo negalima skirti vaikams iki 3 mėnesių.
English: 7 Carefully pull the cap away from the body of the capsule (illustration c).
Lithuanian: 7 Atsargiai numaukite dangtelį nuo kapsulės (c.
English: Efavirenz should not be used during pregnancy, unless the patient's clinical condition requires such treatment.
Lithuanian: Nėštumo metu efavirenzo skirti negalima, nebent tokio gydymo reikalauja pacientės klinikinė būklė.
English: 8 Sprinkle the contents of the capsule on the food (illustration d).
Lithuanian: 8 Išberkite kapsulės turinį į maistą (d.
English: Your doctor will check your cholesterol levels and will consider changing the dose of your statin, if needed.
Lithuanian: Gydytojas ištirs Jūsų cholesterolio kiekį ir nuspręs, ar reikia koreguoti Jūsų vartojamo statino dozę.
English: b C.I., confidence interval.
Lithuanian: b PI - patikimumo intervalas.
English: Patients with: - a family history of sudden death or of congenital prolongation of the QTc interval on electrocardiograms, or with any other clinical condition known to prolong the QTc interval.
Lithuanian: Pacientams: - kurių šeimos anamnezėje užfiksuota staigi mirtis ar įgimtas pailgėjęs QTc intervalas elektrokardiogramoje, arba kuriems yra bet kuri kita klinikinė būklė, dėl kurios pailgėja QTc intervalas;
English: If you have been told by your doctor that you have an intolerance to some sugars, contact your doctor before taking this medicinal product.
Lithuanian: Jei gydytojas Jums yra sakęs, kad netoleruojate kokių nors angliavandenių, kreipkitės į jį prieš pradėdami vartoti šį vaistą.
English: In controlled trials, the frequency of specific serious psychiatric events were:
Lithuanian: Kontroliuojamųjų tyrimų metu pastebėtų specifinių sunkių psichikos reiškinių dažnis buvo:
English: An alternative anticonvulsant should be considered.
Lithuanian: Reikia pagalvoti apie alternatyvų prieštraukulinį gydymą.
English: Hard capsule
Lithuanian: Kietoji kapsulė
English: Medicinal product by therapeutic areas (dose)
Lithuanian: Vaistiniai preparatai pagal terapines grupes (dozė)
English: Patients who cannot swallow
Lithuanian: Negalintys nuryti pacientai
English: Efavirenz exposure may be increased when given with medicinal products (for example, ritonavir) or food (for example, grapefruit juice), which inhibit CYP3A4 or CYP2B6 activity.
Lithuanian: Ekspozicija efavirenzu gali padidėti vartojant jį kartu su vaistais (pavyzdžiui, ritonaviru) ar maistu (pavyzdžiui, greipfrutų sultimis), kurie slopina CYP3A4 ar CYP2B6 aktyvumą.
English: Your doctor may consider giving you an alternative medicine or changing the dose of the protease inhibitors.
Lithuanian: Gydytojas gali nuspręsti skirti Jums kitą vaistą arba pakeisti proteazių inhibitorių dozę.
English: Although limited data suggest that females as well as Asian and Pacific Island patients may have higher exposure to efavirenz, they do not appear to be less tolerant of efavirenz.
Lithuanian: Negausūs duomenys rodo, kad ir moterims, ir Azijos ir Ramiojo vandenyno salų pacientams efavirenzo ekspozicija didesnė, tačiau jie efavirenzą toleruoja ne blogiau.
English: The mechanism of tumour formation and the potential relevance for humans are not known.
Lithuanian: Navikų susidarymo mechanizmas ir galima šių duomenų reikšmė žmonėms nežinoma.
English: The clinical significance of these effects is not known.
Lithuanian: Klinikinė šių poveikių reikšmė nežinoma.
English: †These adverse reactions were identified through post-marketing surveillance; however, the frequencies were determined using data from 16 clinical trials (n=3,969).
Lithuanian: †Šios nepageidaujamos reakcijos buvo nustatytos poregistracinės stebėsenos metu, tačiau jų dažniai apskaičiuoti naudojant 16 klinikinių tyrimų duomenis (n = 3 969).
English: Dose related increases in Cmax and AUC were seen for doses up to 1,600 mg; the increases were less than proportional suggesting diminished absorption at higher doses.
Lithuanian: Su doze susijęs Cmax ir AUC didėjimas buvo nustatytas iki 1600 mg dozės; didėjimas buvo ne visai proporcingas dozei; tai rodo, kad, didėjant dozei, absorbcija mažėja.
English: Patients with mild liver disease may be treated with their normally recommended dose of efavirenz.
Lithuanian: Pacientai, kuriems yra lengva kepenų liga, gali būti gydomi įprastine rekomenduojama efavirenzo doze.
English: No effect (↔) equals a decrease in mean ratio estimate of ≤20% or increase in mean ratio estimate of
Lithuanian: “Nėra poveikio” (↔) prilygsta apytikriai apskaičiuoto dažnio vidurkio sumažėjimas ≤ 20 % ar apytikriai apskaičiuoto dažnio vidurkio padidėjimas
English: Analysis of long-term data showed that, beyond 24 weeks of therapy, the incidences of new-onset nervous system symptoms among efavirenz-treated patients were generally similar to those in the control arm.
Lithuanian: Ilgalaikių duomenų analizė įrodė, kad po 24 gydymo savaičių naujai atsiradusių nervų sistemos simptomų dažnumas efavirenzu gydytiems pacientams apskritai buvo panašus į kontrolinės grupės pacientų.
English: A third isolate which carried a substitution at position 236 of RT was not cross-resistant to efavirenz.
Lithuanian: Trečioji padermė, kurios AT buvo pakitusi 236 padėtyje, nebuvo kryžmiškai atspari efavirenzui.
English: if you have severe liver disease.
Lithuanian: jeigu sergate sunkia kepenų liga;
English: A causal relationship of these events to the use of efavirenz has not been established, and the denominator is unknown.
Lithuanian: Priežastinis ryšys tarp šių reiškinių ir efavirenzo vartojimo nėra nustatytas, jų bendras vardiklis nežinomas.
English: Since no dose recommendation for itraconazole can be made, alternative antifungal treatment should be considered.
Lithuanian: Kadangi intrakonazolo dozavimo rekomendacijų sudaryti negalima, reikia pagalvoti apie alternatyvų priešgrybelinį gydymą.
English: Information regarding post-marketing surveillance
Lithuanian: Informacija apie poregistracinį stebėjimą
English: How to take SUSTIVA 4.
Lithuanian: Kaip vartoti SUSTIVA 4.
English: This may make some side effects (for example, dizziness, drowsiness) less troublesome.
Lithuanian: Tai gali palengvinti kai kuriuos šalutinius poveikius (pavyzdžiui, galvos svaigimą, mieguistumą).
English: Since decreased concentrations of artemether, dihydroartemisinin, or lumefantrine may result in a decrease of antimalarial efficacy, caution is recommended when efavirenz and artemether/lumefantrine tablets are coadministered.
Lithuanian: Kadangi sumažėjusi artemetero, dihidroartemisinino ar lumefantrino koncentracija gali sąlygoti priešmaliarinio veiksmingumo sumažėjimą, efavirenzą skirti kartu su artemetero/lumefantrino tabletėmis rekomenduojama atsargiai
English: When treating HIV infection, it is not always possible to tell whether some of the unwanted effects are caused by SUSTIVA or by other medicines that you are taking at the same time, or by the HIV disease itself.
Lithuanian: Gydant ŽIV infekciją, ne visada įmanoma pasakyti, ar kai kurie iš nepageidaujamų poveikių yra sukelti SUSTIVA ar kitų tuo pačiu metu vartojamų vaistų, ar pačios ŽIV ligos.
English: if you have a history of mental illness, including depression, or of substance or alcohol abuse.
Lithuanian: − jeigu sirgote ar sergate psichikos liga, įskaitant depresiją, priklausomybę nuo narkotinių medžiagų ar alkoholio.
English: EXPIRY DATE EXP
Lithuanian: TINKAMUMO LAIKAS EXP
English: The standard doses of NRTIs given every 12 hours were used in each of these studies.
Lithuanian: Kiekvieno šio tyrimo metu buvo skiriama standartinė NATI dozė, vartojama kas 12 val.
English: No dose recommendation can be made.
Lithuanian: Dozavimo rekomendacijų sudaryti negalima.
English: Theoretically, efavirenz may therefore initially increase the exposure to CYP3A4 substrates and caution is warranted for CYP3A4 substrates with narrow therapeutic index (see section 4.3).
Lithuanian: Teoriškai, dėl to efavirenzas gali iš pradžių padidinti CYP3A4 substratų ekspoziciją, taigi, CYP3A4 substratus, kurių terapinis indeksas yra siauras, skirti reikia atsargiai (žr. 4.3 skyrių).
English: 10 Mix the capsule contents and food together (illustration e).
Lithuanian: 10 Sumaišykite kapsulės turinį ir maistą (e.
English: Outer carton PC:
Lithuanian: Išorinė dėžutė: PC:
English: Relevant examples are cytomegalovirus retinitis, generalised and/or focal mycobacterial infections, and pneumonia caused by Pneumocystis jiroveci (formerly known as Pneumocystis carinii).
Lithuanian: Svarbūs jų pavyzdžiai yra citomegalovirusinis retinitas, generalizuotos ir (arba) židininės mikobakterinės infekcijos ir Pneumocystis jiroveci (anksčiau vadinta Pneumocystis carinii) sukelta pneumonija.
English: Time to peak plasma concentrations (3 - 5 hours) did not change following multiple dosing and steady-state plasma concentrations were reached in 6 - 7 days.
Lithuanian: Laikas iki didžiausios koncentracijos plazmoje (3-5 val.) nesikeičia po kartotinių dozių, pastovi koncentracija plazmoje susidaro po 6-7 dienų.
English: What you need to know before you take SUSTIVA 3.
Lithuanian: Kas žinotina prieš vartojant SUSTIVA 3.
English: Description of selected adverse reactions
Lithuanian: Kai kurių pasirinktų nepageidaujamų reakcijų aprašymas
English: These are listed under Do not take SUSTIVA, at the start of Section 2.
Lithuanian: Jie nurodyti 2 skyriaus pradžioje "SUSTIVA vartoti negalima".
English: Cardiac Electrophysiology
Lithuanian: Širdies elektrofiziologija
English: if you have a heart disorder, such as abnormal electrical signal called prolongation of the QT interval.
Lithuanian: −jeigu Jūs sergate širdies liga, pvz., sutrikęs elektrinio signalo sklidimas (pailgėjęs QT intervalas).
English: Patients should be monitored for seizure control.
Lithuanian: Reikia stebėti kaip pacientui kontroliuojami traukuliai.
English: For the drug-drug interaction with etonogestrel implant, the PRAC noted the available data from 16 case reports and the published literature articles by Vieira et al., 2014 and Chappel et al., 2017.
Lithuanian: Kalbant apie vaistų tarpusavio sąveiką su etonogestrelio implantu, PRAC susipažino su turimais 16 atvejų ataskaitų duomenimis ir literatūroje Vieira et al.
English: SUSTIVA may interact with other medicines, including herbal preparations such as Ginkgo biloba extracts.
Lithuanian: Galima SUSTIVA sąveika ir su kitais vaistais, įskaitant augalinius preparatus, tokius kaip Ginkgo biloba ekstraktas.
English: Verapamil, Felodipine, Nifedipine and Nicardipine
Lithuanian: Verapamilis, felodipinas, nifedipinas ir nikardipinas
English: The incidence of erythema multiforme or Stevens-Johnson syndrome was approximately 0.1%.
Lithuanian: Daugiaformės eritemos ir Stevens-Johnson sindromo dažnis buvo maždaug 0,1 %.
English: % (95% C.I.)
Lithuanian: % (95 % PI)
English: In view of the data presented in the reviewed PSUR, the overall risk-benefit balance of efavirenz is therefore considered unchanged in the approved indications provided that the terms of the marketing authorisation are varied as relevant.
Lithuanian: Todėl atsižvelgiant į peržiūrėtame PASP pateiktus duomenis laikoma, kad bendras efavirenzo rizikos ir naudos santykis pagal patvirtintas indikacijas išlieka nepakitęs, jei atitinkamai pakeičiamos registracijos pažymėjimo sąlygos.
English: Clinical experience in controlled studies with combinations including didanosine or zalcitabine is limited.
Lithuanian: Mažai klinikinės kontroliuojamųjų tyrimų patirties apie derinius, į kurių sudėtį įeina didanosinas ar zalcitabinas.
English: Based on this new data, the PRAC considers that the statement that the interaction between etonogestrel and efavirenz has not been studied is no longer valid and that this statement should be removed from the SmPC of all efavirenz-containing products.
Lithuanian: Remdamasis šiais naujais duomenimis PRAC mano, kad teiginys, jog etonogestrelio ir efavirenzo sąveika nebuvo tirta, nebegalioja ir šis teiginys turi būti pašalintas iš visų vaistinių preparatų, kurių sudėtyje yra efavirenzo, preparatų charakteristikų santraukų (PCS).
English: Mean Cmin µg/mL
Lithuanian: Vidutinis Cmin µg/ml