FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Polish: Kobicystatu nie badano u pacjentów z ciężką niewydolnością wątroby (stopień C według klasyfikacji Child-Pugha).
Bulgarian: Кобицистат не е проучван при пациенти с тежко чернодробно увреждане (Child-Pugh клас C).
Polish: Zaburzenia nerek i dróg moczowych: Niezbyt często:
Bulgarian: Нарушения на бъбреците и пикочните пътища:
Polish: Brak dostępnych danych, aby podać zalecenia dotyczące stosowania darunawiru/kobicystatu lub atazanawiru/kobicystatu z innymi niż drospirenon/etynyloestradiol doustnymi środkami antykoncepcyjnymi.
Bulgarian: Липсват данни, от които да се направят препоръки за приложението на дарунавир/кобицистат или атазанавир/кобицистат с перорални контрацептиви, различни от дроспиренон/етинилестрадиол.
Polish: Randomizacja była stratyfikowana według miana RNA HIV-1 podczas badań przesiewowych (≤ 100 000 kopii/ml lub > 100 000 kopii/ml).
Bulgarian: РНК (≤ 100 000 копия/ml или > 100 000 копия/ml).
Polish: Są one wymienione powyżej pod nagłówkiem „Kiedy nie przyjmować leku Tybost - Jeśli pacjent przyjmuje leki zawierające jakąkolwiek z następujących substancji".
Bulgarian: - Ако приемате лекарства, съдържащи някое от следните вещества".
Polish: Oczekuje się, że równoczesne podawanie dizoproksylu tenofowiru i kobicystatu zwiększa stężenie tenofowiru w osoczu.
Bulgarian: Едновременното приложение на тенофовир дизопроксил с кобицистат се очаква да повиши плазмената концентрация на тенофовир.
Polish: Nie wykryto istotnych klinicznie różnic farmakokinetycznych związanych ze stosowaniem kobicystatu ze względu na płeć.
Bulgarian: Не са установени клинично значими разлики във фармакокинетиката, свързани с пола, за кобицистат.
Polish: W badaniu GS-US-216-0114, hiperbilirubinemia (>1 x górnej granicy normy) występowała często: u 97,7% w grupie otrzymującej atazanawir wzmocniony kobicystatem oraz skojarzenie ustalonej dawki emtrycytabiny i fumaranu tenofowiru dizoproksylu i u 97,4% w grupie otrzymującej atazanawir wzmocniony rytonawirem oraz skojarzenie ustalonej dawki emtrycytabiny i fumaranu tenofowiru dizoproksylu przez 144 tygodnie leczenia.
Bulgarian: 97,7% в групата на лечение с потенциран с кобицистат атазанавир плюс комбинация от фиксирани дози емтрицитабин и тенофовир дизопроксил фумарат, и 97,4% в групата на лечение с потенциран с ритонавир атазанавир плюс комбинация от фиксирани дози емтрицитабин и тенофовир дизопроксил фумарат в хода на 144 седмици лечение.
Polish: • inny inhibitor proteazy • efawirenz
Bulgarian: друг протеазен инхибитор
Polish: Małe stężenia metabolitów są obserwowane w moczu i kale i nie przyczyniają się do działania kobicystatu hamującego CYP3A.
Bulgarian: В урината и фекалиите се установяват ниски нива на метаболитите, които нямат отношение към инхибиращата CYP3A активност на кобицистат.
Polish: U pacjentów przyjmujących produkt Tybost zaleca się ich dokładne monitorowanie i dostosowanie dawki metforminy.
Bulgarian: Препоръчва се внимателно проследяване на пациентите и адаптиране на дозата на метформин при пациенти, приемащи
Polish: Rasa czarna lub pochodzenie afrykańskie Rasa azjatycka Inna Początkowa charakterystyka choroby Mediana początkowego RNA HIV-1 w osoczu (zakres) log10 kopii/ml Odsetek pacjentów z mianem wirusa
Bulgarian: Изходни характеристики на заболяването Медиана на изходните стойности на плазмената HIV-1 РНК (интервал) log10 копия/ml
Polish: Dlatego terapii kobicystatem i darunawirem nie należy rozpoczynać podczas ciąży, a u kobiet, które zajdą w ciążę w trakcie terapii kobicystatem i darunawirem, należy ją zastąpić alternatywnym schematem leczenia (patrz punkty 4.2 i 4.6).
Bulgarian: Затова лечението с кобицистат и дарунавир не трябва да се започва по време на бременност, а жени, забременели по време на лечението с кобицистат и дарунавир, трябва да преминат на алтернативна схема на лечение (вж. точки 4.2 и 4.6).
Polish: Tybost 150 mg tabletki powlekane kobicystat
Bulgarian: ПРОДУКТ Tybost 150 mg филмирани таблетки кобицистат
Polish: W przypadku równoczesnego podawania z produktem Tybost zaleca się monitorowanie terapeutyczne.
Bulgarian: Препоръчва се терапевтично проследяване при едновременно приложение с Tybost.
Polish: Atorwastatyna: AUC: ↑ 290% Cmax: ↑ 319% Cmin: NO
Bulgarian: Аторвастатин: AUC: ↑ 290% Cmax: ↑ 319% Cmin: NC
Polish: Produkt Tybost jest wskazany do stosowania u dorosłych zakażonych ludzkim wirusem niedoboru odporności typu 1 (HIV-1) jako środek wzmacniający właściwości farmakokinetyczne atazanawiru w dawce 300 mg raz na dobę lub darunawiru w dawce 800 mg raz na dobę jako część przeciwretrowirusowej terapii skojarzonej.
Bulgarian: Tybost е показан като фармакокинетичен енхансер на атазанавир 300 mg един път дневно или дарунавир 800 mg един път дневно като част от комбинирана антиретровирусна терапия при възрастни, инфектирани с човешкия вирус на имунната недостатъчност тип 1 (HIV-1).
Polish: Atorwastatyna: AUC: ↑ 822% Cmax: ↑ 1785% Cmin: NO
Bulgarian: Аторвастатин: AUC: ↑ 822% Cmax: ↑ 1785% Cmin: NC
Polish: Równoczesne podawanie ryfabutyny, silnego induktora CYP3A, może znacząco zmniejszyć stężenie kobicystatu w osoczu.
Bulgarian: Едновременното приложение на рифабутин, мощен индуктор на CYP3A, може значимо да понижи плазмените концентрации на кобицистат.
Polish:  Należy powiedzieć lekarzowi o przyjmowaniu któregokolwiek z tych leków na HIV.
Bulgarian: маравирок  Информирайте Вашия лекар, ако приемате някое от тези лекарства за ХИВ.
Polish: Dlatego nie należy rozpoczynać terapii kobicystatem i darunawirem podczas ciąży, a u kobiet, które zajdą w ciążę w trakcie terapii kobicystatem i darunawirem, należy ją zastąpić alternatywnym schematem leczenia (patrz punkty 4.4 i 4.6).
Bulgarian: Затова лечението с кобицистат и дарунавир не трябва да се започва по време на бременност, а жени, забременели по време на лечението с кобицистат и дарунавир, трябва да преминат на алтернативна схема на лечение (вж. точки 4.4 и 4.6).
Polish: Rozuwastatyna: AUC: ↑ 242% Cmax: ↑ 958% Cmin: NO
Bulgarian: Розувастатин: AUC: ↑ 242% Cmax: ↑ 958% Cmin: NC
Polish: W przypadku równoczesnego podawania drospirenonu/etynyloestradiolu z atazanawirem/kobicystatem, zaleca się monitorowanie kliniczne ze względu na ryzyko wystąpienia hiperkaliemii.
Bulgarian: Ако дроспиренон/етинилестрадиол се прилага едновременно с атазанавир/кобицистат, се препоръчва клинично наблюдение поради риск от хиперкалиемия.
Polish: Równoczesne podawanie bozentanu i kobicystatu może prowadzić do zmniejszenia stężenia kobicystatu w osoczu.
Bulgarian: Едновременното приложение на бозентан с кобицистат може да доведе до понижени плазмени концентрации на кобицистат.
Polish: Ulotka dołączona do opakowania: informacja dla pacjenta Tybost 150 mg tabletki powlekane kobicystat
Bulgarian: Листовка: информация за пациента Tybost 150 mg филмирани таблетки кобицистат (cobicistat)
Polish: Równoczesne podawanie kobicystatu i produktów leczniczych, które są umiarkowanymi lub słabymi induktorami CYP3A, może powodować zmniejszenie stężenia kobicystatu w osoczu i tym samym stężenia wzmocnionego atazanawiru lub darunawiru, prowadząc do utraty działania terapeutycznego i możliwego powstania oporności.
Bulgarian: Едновременното приложение на кобицистат и някои лекарствени продукти, които представляват умерени до слаби индуктори на CYP3A може да доведе до понижена плазмена концентрация на кобицистат и вследствие на това - на атазанавир или дарунавир, които се потенцират, което би довело до загуба на терапевтичен ефект и евентуално развитие на резистентност.
Polish: Równoczesne podawanie z kobicystatem może zwiększać stężenia produktów leczniczych w osoczu, które są metabolizowane przez CYP2D6 (patrz punkty 4.3 i 4.5).
Bulgarian: Едновременното приложение с кобицистат може да доведе до повишени плазмени концентрации на лекарствените продукти, които се метаболизират от CYP2D6 (вж. точки 4.3
Polish: Równoczesne podawanie kobicystatu i produktów leczniczych, które hamują CYP3A, może powodować zwiększenie stężenia kobicystatu w osoczu.
Bulgarian: Едновременното приложение на кобицистат с лекарствени продукти, които са инхибитори на CYP3A, може да доведе до повишена плазмена концентрация на кобицистат.
Polish: W razie równoczesnego stosowania z produktem Tybost zaleca się monitorowanie kliniczne.
Bulgarian: Препоръчва се клинично проследяване при едновременно приложение с Tybost.
Polish: a Oraz schemat podstawowy zawierający skojarzenie ustalonej dawki emtrycytabiny 200 mg i fumaranu tenofowiru dizoproksylu 300 mg
Bulgarian: a Плюс фоново лечение с комбинация от фиксирани дози емтрицитабин 200 mg и тенофовир дизопроксил фумарат 300 mg
Polish: Newirapina
Bulgarian: невирапин
Polish: Amlodypina Diltiazem Felodypina Nikardypina Nifedypina Werapamil
Bulgarian: Амлодипин Дилтиазем Фелодипин Никардипин Нифедипин Верапамил
Polish: • krew w moczu (krwiomocz)
Bulgarian: кръв в урината (хематурия)
Polish: Leki przeciwprątkowe Ryfabutyna (150 mg co drugi dzień)/Elwitegrawir (150 mg raz na dobę)/Kobicystat (150 mg raz na dobę)
Bulgarian: Антимикобактериални средства Рифабутин (150 mg през ден)/елвитегравир (150 mg един път дневно)/кобицистат (150 mg един път дневно)
Polish: Lek Tybost a inne leki
Bulgarian: Други лекарства и Tybost
Polish: Informacje ważne przed przyjęciem leku Tybost Kiedy nie przyjmować leku Tybost
Bulgarian: Какво трябва да знаете, преди да приемете Tybost
Polish: W przypadku równoczesnego podawania drospirenonu/etynyloestradiolu z atazanawirem/kobicystatem lub z darunawirem/kobicystatem, zaleca się monitorowanie kliniczne w związku z ryzykiem wystąpienia hiperkaliemii.
Bulgarian: Ако дроспиренон/етинилестрадиол се прилага едновременно с атазанавир/кобицистат или дарунавир/кобицистат, се препоръчва клинично наблюдение поради риск от хиперкалиемия.
Polish: W przypadku równoczesnego podawania drospirenonu/etynyloestradiolu z darunawirem/kobicystatem, zaleca się monitorowanie kliniczne ze względu na ryzyko wystąpienia hiperkaliemii.
Bulgarian: Ако дроспиренон/етинилестрадиол се прилага едновременно с дарунавир/кобицистат, се препоръчва клинично наблюдение поради риск от хиперкалиемия.
Polish: Karbamazepina (200 mg dwa razy na dobę)/Elwitegrawir (150 mg raz na dobę)/Kobicystat (150 mg raz na dobę)
Bulgarian: АНТИКОНВУЛСАНТИ Карбамазепин (200 mg два пъти дневно)/елвитегравир (150 mg един път дневно)/кобицистат (150 mg един път дневно)
Polish: Zalecenia dotyczące dawkowania, patrz Charakterystyka Produktu Leczniczego atazanawiru.
Bulgarian: Направете справка с кратката характеристика на продукта атазанавир относно препоръки за дозировката.
Polish: Bezpieczeństwo stosowania produktu Tybost u 73 zakażonych HIV-1, uprzednio leczonych pacjentów z lekką lub umiarkowaną niewydolnością nerek (eGFR metodą Cockcrofta-Gaulta wynosi 50-89 ml/min), u których zmieniono środek wzmacniający właściwości farmakokinetyczne z rytonawiru na kobicystat, oceniano w otwartym badaniu klinicznym (GS-US-236-0118) ze wzmocnionym kobicystatem atazanawirem lub darunawirem oraz dwoma NRTI.
Bulgarian: Безопасността на Tybost е оценена при едно отворено клинично проучване (GS-US-236-0118) на потенцирани с кобицистат атазанавир или дарунавир плюс два НИОТ при 73 инфектирани с HIV-1 пациенти с предварително лечение, с лека до умерена степен бъбречно увреждане (eGFR по метода на Cockcroft-Gault 50-89 ml/min), които са преминали от ритонавир към кобицистат като фармакокинетичен енхансер.
Polish: • atorwastatyna, fluwastatyna, pitawastatyna, prawastatyna i rozuwastatyna, leki zmniejszające stężenie cholesterolu
Bulgarian: аторвастатин, флувастатин, питавастатин, правастатин и розувастатин, лекарства, използвани за понижаване на холестерола
Polish: Drospirenon: AUC: ↑ 130% Cmax: ↔ Cmin: NO
Bulgarian: Дроспиренон: AUC: ↑ 130% Cmax: ↔ Cmin: NC
Polish: LEKI PRZECIWNADCIŚNIENIOWE Metoprolol
Bulgarian: НАРКОТИЧНИ АНАЛГЕТИЦИ Метадон
Polish: Zalecana dawka to jedna tabletka na dobę przyjmowana z posiłkiem.
Bulgarian: Препоръчителната доза е една таблетка дневно, приемана с храна.
Polish: Pełne sprawozdanie EPAR dotyczące leku Tybost znajduje się na stronie internetowej Agencji pod adresem: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Bulgarian: Пълният текст на EPAR за Tybost може да се намери на уебсайта на Агенцията: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Polish: Lek Tybost jest dostępny w postaci tabletek (150 mg).
Bulgarian: Tybost се предлага под формата на таблетки (150 mg).
Polish: Niniejszy dokument jest streszczeniem Europejskiego Publicznego Sprawozdania Oceniającego (EPAR) dotyczącego leku Tybost.
Bulgarian: Настоящият документ представлява резюме на Европейския публичен оценъчен доклад (EPAR) за Tybost.
Polish: Leczenie powinno zostać rozpoczęte przez lekarza posiadającego doświadczenie w leczeniu zakażeń wirusem HIV.
Bulgarian: Лечението трябва да се започне от лекар с опит в лечението на инфекции с ХИВ.
Polish: Jego celem nie jest zapewnienie praktycznej porady dotyczącej stosowania leku Tybost.
Bulgarian: Документът не е предназначен да предоставя практически съвети относно употребата на Tybost.
Polish: Jakie środki przedsięwzięto w celu zapewnienia bezpiecznego i skutecznego stosowania leku Tybost?
Bulgarian: Какви мерки се предприемат, за да се гарантира безопасната и ефективна употреба на Tybost?
Polish: W celu zapewnienia możliwie najbezpieczniejszego stosowania leku Tybost opracowano plan zarządzania ryzykiem.
Bulgarian: Разработен е план за управление на риска, за да се гарантира, че Tybost се използва възможно най-безопасно.
Polish: Komitet ds. Produktów Leczniczych Stosowanych u Ludzi (CHMP) Agencji uznał, że korzyści płynące ze stosowania produktu Tybost przewyższają ryzyko, i zalecił jego dopuszczenie do stosowania w UE.
Bulgarian: Комитетът по лекарствените продукти за хуманна употреба (CHMP) на Агенцията решава, че ползите от Tybost са по-големи от рисковете и препоръчва да бъде разрешен за употреба в ЕС.
Polish: Wykazano porównywalną skuteczność leku Tybost i rytonawiru, przy czym odpowiedź na leczenie wystąpiła u około 85% pacjentów (293 z 344 pacjentów) przyjmujących lek Tybost i u około 87% pacjentów (304 z 348 pacjentów) przyjmujących rytonawir.
Bulgarian: Доказано е, че Tybost е ефикасен колкото ритонавир - около 85% от пациентите (293 от 344 пациенти), приемали Tybost, се повлияват от лечението спрямо около 87% (304 от 348 пациенти) от приемалите ритонавир.
Polish: Po zablokowaniu enzymu wirus nie jest zdolny do prawidłowej reprodukcji, co spowalnia rozprzestrzenianie się zakażenia.
Bulgarian: Когато ензимът е блокиран, вирусът не може да се възпроизвежда нормално, което забавя разпространението на инфекцията.
Polish: Należą do nich: alfuzosyna (stosowana w leczeniu powiększonego gruczołu krokowego); amiodaron lub chinidyna (stosowane w celu przywrócenia regularnej czynności serca); karbamazepina, fenobarbital lub fenytoina (stosowane w zapobieganiu napadom padaczkowym); ryfampicyna (stosowana w zapobieganiu gruźlicy i innym zakażeniom oraz ich leczeniu); dihydroergotamina, ergometryna lub ergotamina (stosowane w leczeniu migrenowego bólu głowy); cyzapryd (stosowany w łagodzeniu niektórych dolegliwości żołądkowych); ziele dziurawca (lek ziołowy stosowany w leczeniu depresji i lęku); lowastatyna lub symwastatyna (stosowane w celu obniżenia stężenia cholesterolu we krwi); pimozyd (stosowany w leczeniu zaburzeń myślenia i emocji); sildenafil (stosowany w leczeniu tętniczego nadciśnienia płucnego) oraz doustny midazolam lub triazolam (stosowane nasennie lub przeciwlękowo).
Bulgarian: алфузосин (за лечение на увеличена простатна жлеза), амиодарон или хинидин (за нормализиране на неправилен сърдечен ритъм), карбамазепин, фенобарбитал или фенитоин (за профилактика на гърчове), рифампицин (за профилактика и лечение на туберкулоза и други инфекции), дихидроерготамин, ергометрин или ерготамин (за лечение на мигренозно главоболие), цизаприд (за облекчаване на някои стомашни проблеми), жълт кантарион (билково лекарство, използвано при депресия и тревожност), ловастатин или симвастатин (за понижаване на холестерола в кръвта), примозид (за лечение на психиатрични състояния), силденафил (за лечение на белодробна артериална хипертония) и перорално прилагани мидазолам или триазолам (за подпомагане на съня или за облекчаване на тревожност).
Polish: Najczęstsze działania niepożądane związane ze stosowaniem leku Tybost (mogące wystąpić u więcej niż 1 na 10 pacjentów) w skojarzeniu z atazanawirem to: żółtaczka oczna (żółknięcie białek oczu), nudności (mdłości) i żółtaczka (żółknięcie skóry i oczu).
Bulgarian: Най-често срещаните нежелани лекарствени реакции при Tybost (които е възможно да засегнат повече от 1 на 10 души) при приема на атазанавир са очен иктер (пожълтяване на бялото на очите), гадене (повдигане) и жълтеница (пожълтяване на кожата и очите).
Polish: Tybost kobicystat
Bulgarian: Tybost cobicistat
Polish: Jakie korzyści ze stosowania leku Tybost zaobserwowano w badaniach?
Bulgarian: Какви ползи от Tybost са установени в проучванията?
Polish: W oparciu o ten plan w charakterystyce produktu leczniczego i ulotce dla pacjenta dla leku Tybost zawarto informacje dotyczące bezpieczeństwa, w tym odpowiednie środki ostrożności obowiązujące personel medyczny i pacjentów.
Bulgarian: Въз основа на този план информацията за безопасността е включена в кратката характеристика на продукта и листовката за Tybost, включително подходящи предпазни мерки за здравните специалисти и пациентите.
Polish: Lek Tybost porównano z innym lekiem, rytonawirem, w jednym badaniu głównym z udziałem 698 pacjentów zakażonych wirusem HIV-1.
Bulgarian: Tybost е сравнен с друго лекарство, наречено ритонавир, при едно основно проучване, включващо 698 пациенти, инфектирани с ХИВ-1.
Polish: Lek podaje się łącznie z atazanawirem (300 mg raz na dobę) lub darunawirem (800 mg raz na dobę).
Bulgarian: Tybost се прилага заедно с 300 mg атазанавир веднъж дневно или 800 mg дарунавир веднъж дневно.
Polish: Co to jest lek Tybost i w jakim celu się go stosuje?
Bulgarian: Какво представлява Tybost и за какво се използва?
Polish: Inne informacje dotyczące leku Tybost
Bulgarian: Допълнителна информация за Tybost:
Polish: Substancja czynna leku Tybost, kobicystat, blokuje działanie grupy enzymów wątrobowych zwanych CYP3A, które biorą udział w procesie rozkładu leków w organizmie.
Bulgarian: Активното вещество в Tybost, кобицистат, блокира действието на група ензими, наречени CYP3A, които участват в разграждането на лекарствата в организма.
Polish: Jest on stosowany w leczeniu osób dorosłych zakażonych wirusem HIV-1 wywołującym zespół nabytego niedoboru odporności (AIDS).
Bulgarian: Използва се за лечението на възрастни, заразени с ХИВ-1 - вирус, който причинява синдрома на придобита имунна недостатъчност (СПИН).
Polish: Jak działa lek Tybost?
Bulgarian: Как действа Tybost?
Polish: W celu uzyskania dodatkowych informacji dotyczących leczenia produktem Tybost należy zapoznać się z ulotką dla pacjenta (także część EPAR) bądź skontaktować się z lekarzem lub farmaceutą.
Bulgarian: За повече информация относно лечението с Tybost прочетете листовката (също част от EPAR) или попитайте Вашия лекар или фармацевт.
Polish: W celu uzyskania praktycznych informacji na temat stosowania leku Tybost należy zapoznać się z ulotką dla pacjenta bądź skontaktować się z lekarzem lub farmaceutą.
Bulgarian: За практическа информация относно употребата на Tybost пациентите следва да прочетат листовката или да попитат своя лекар или фармацевт.
Polish: Leku Tybost nie wolno stosować łącznie z innymi lekami, które wpływają na sposób jego rozkładu w organizmie lub których działanie może zostać zmienione pod wpływem leku Tybost.
Bulgarian: Tybost не трябва да се приема заедно с редица други лекарства, които влияят на начина, по който Tybost се разгражда, или чието действие се повлиява от Tybost:
Polish: Lek Tybost przyjmuje się łącznie z atazanawirem lub darunawirem, które są inhibitorami proteaz i blokują enzym zwany proteazą biorący udział w procesie reprodukcji wirusa HIV-1.
Bulgarian: Tybost се приема с атазанавир и дарунавир, които са протеазни инхибитори - блокират ензим, наречен протеаза, който участва при възпроизводството на вируса ХИВ-1.
Polish: Produkt Tybost to lek zawierający substancję czynną kobicystat.
Bulgarian: Tybost представлява лекарство, съдържащо активното вещество кобицистат (cobicistat).
Polish: Jakie są zagrożenia związane ze stosowaniem leku Tybost?
Bulgarian: Какви са рисковете, свързани с Tybost?
Polish: Stosowanie leku Tybost wraz z atazanawirem lub darunawirem nie powoduje wyleczenia zakażenia wirusem HIV-1 lub choroby AIDS, ale może opóźniać uszkodzenie układu odpornościowego oraz rozwój zakażeń i chorób związanych z AIDS w przypadku, gdy leki te są stosowane łącznie z innymi lekami standardowymi stosowanymi w zakażeniach wirusem HIV-1.
Bulgarian: Лечението с Tybost и атазанавир или дарунавир не лекува инфекцията с ХИВ-1 или СПИН, но може да забави уврежданията на имунната система и развитието на инфекции и заболявания, свързани със СПИН, когато е съчетано с други стандартни лекарства срещу ХИВ-1.
Polish: Poprzez blokowanie CYP3A lek Tybost spowalnia rozkład atazanawiru i darunawiru w organizmie, przedłużając w ten sposób czas ich działania.
Bulgarian: Чрез блокирането Tybost забавя скоростта, с която се разграждат атазанавир и дарунавир, като по този начин удължава времето им на действие в организма.
Polish: Pełny wykaz działań niepożądanych związanych ze stosowaniem leku Tybost znajduje się w ulotce dla pacjenta.
Bulgarian: За пълния списък на всички нежелани лекарствени реакции, съобщени при Tybost, вижте листовката.
Polish: Lek Tybost nie leczy bezpośrednio zakażenia wirusem HIV, ale jest podawany w celu wzmocnienia działania atazanawiru lub darunawiru, które są stosowane łącznie z innymi lekami standardowymi w leczeniu zakażeń wirusem HIV-1.
Bulgarian: Tybost не лекува ХИВ пряко, а се прилага, за да засили ефектите от атазанавир или дарунавир, които се използват с други стандартни лекарства за лечение на ХИВ-1.
Polish: W dniu 19 września 2013 r. Komisja Europejska przyznała pozwolenie na dopuszczenie produktu Tybost do obrotu ważne w całej Unii Europejskiej.
Bulgarian: Европейската комисия издава разрешение за употреба на Tybost, валидно в Европейския съюз.
Polish: W badaniu porównano skuteczność obu leków we wzmacnianiu działania atazanawiru podawanego łącznie z innym lekiem standardowym stosowanym w zakażeniach wirusem HIV-1, zawierającym substancje czynne emtrycytabinę i tenofowir.
Bulgarian: То сравнява тези две лекарства, когато се използват за засилване на ефектите от атазанавир, прилаган в съчетание с друго стандартно лекарство срещу ХИВ-1, съдържащо емтрицитабин и тенофовир.
Polish: Lek Tybost wydaje się wyłącznie z przepisu lekarza.
Bulgarian: Tybost се отпуска по лекарско предписание.
Polish: Jak stosować lek Tybost?
Bulgarian: Как се използва Tybost?
Polish: W badaniach wykazano porównywalną skuteczność leku Tybost i rytonawiru we wzmacnianiu działania atazanawiru i oczekuje się podobnych wyników także w przypadku darunawiru na podstawie danych dotyczących wpływu leku Tybost na stężenie darunawiru we krwi.
Bulgarian: Проучванията показват, че Tybost е ефективен колкото ритонавир за засилване на ефектите от атазанавир и се очаква да има сходен ефект за дарунавир въз основа на данните за влиянието на Tybost върху нивата на дарунавир в организма. CHMP счита, че не съществуват опасения относно безопасността, които да пречат на употребата на Tybost заедно с атазанавир или дарунавир.
Polish: Główną miarą skuteczności działania leku było zmniejszenie obciążenia wirusem (ilości wirusa we krwi) i uznawano, że u pacjentów wystąpiła odpowiedź na leczenie, jeśli po 48 tygodniach leczenia uzyskali oni obciążenie wirusem wynoszące poniżej 50 kopii RNA wirusa HIV-1 na ml.
Bulgarian: Пациенти с вирусно натоварване под 50 копия на РНК от ХИВ-1 на ml след 48 седмици лечение се считат за повлияли се от лечението.
Polish: Dzieci i młodzież (w wieku od 8 do 17 lat)
Bulgarian: Деца и юноши (на възраст от 8 до 17 години)
Polish: † Patrz punkt 5.1, Wartości graniczne, powyżej.
Bulgarian: † вж. точка 5.1, Прагови стойности по-горе.
Polish: Mechanizm tego zjawiska nie został dotychczas wyjaśniony.
Bulgarian: Механизмът на това взаимодействие все още не е изяснен.