FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Estonian: Immuunsüsteemi reaktivatsiooni foonil on kirjeldatud ka autoimmuunseid häireid (näiteks Gravesi tõbe ja autoimmuunset hepatiiti); kuid kirjeldatud aeg häirete avaldumiseni on varieeruvam ja need võib ilmneda mitu kuud pärast ravi alustamist.
Lithuanian: Be to, buvo pranešta apie autoimuninius sutrikimus (pvz., Greivso [Graves] ligą ir autoimuninį hepatitą), pasireiškusius imuninės sistemos reaktyvacijos atvejais; vis dėlto tokių sutrikimų atsiradimo laikas labai skiriasi ir šie reiškiniai gali pasireikšti praėjus daug mėnesių nuo gydymo pradžios
Estonian: Ziagen'i pakendisse kuulub infokaart, mis tuletab teile ja meditsiinipersonalile meelde ülitundlikkusreaktsioonide ohtu.
Lithuanian: Ziagen pakuotėje yra Įspėjamoji kortelė, kurioje Jums ir medicinos personalui primenama apie padidėjusio jautrumo reakcijas.
Estonian: Abakaviiri viirusevastasele toimele rakukultuuris ei avaldanud antagonistlikku toimet selle kombineerimine nukleosiidsete pöördtranskriptaasi inhibiitorite (NRTId) didanosiini, emtritsitabiini, lamivudiini, stavudiini, tenofoviiri või zidovudiini, mittenukleosiidse pöördtranskriptaasi inhibiitori (NNRTI) nevirapiini või proteaasi inhibiitori (PI) amprenaviiriga.
Lithuanian: Abakaviro, vartojamo kartu su nukleozidų atvirkštinės transkriptazės inhibitoriais (NATI) didanozinu, emtricitabinu, lamivudinu, stavudinu, tenofoviru ar zidovudinu, ne nukleozidų atvirkštinės transkriptazės inhibitoriumi (NNATI) nevirapinu ar proteazės inhibitoriumi (PI) amprenaviru, antivirusinis aktyvumas ląstelių kultūrose nesumažėjo.
Estonian: Seetõttu on koostoimete tekkevõimalus retroviiruste vastaste proteaasi inhibiitorite ja teiste peamiselt P450 kaudu metaboliseeruvate ravimite vahel väike.
Lithuanian: Vadinasi, sąveikos su antiretrovirusiniais PI bei kitokiais medikamentais, kurie metabolizuojami daugiausiai veikiant P450
Estonian: Närvisüsteemi häired Sage: peavalu Väga harv: laktatsidoos
Lithuanian: Nervų sistemos sutrikimai Dažni: galvos skausmas.
Estonian: Mitmekeskuselises topeltpimedas kontrollitud uuringus (CNA30024) randomiseeriti 654 varem retroviirusevastast ravi mittesaanud HIV-infektsiooniga patsienti saama kas 300 mg abakaviiri kaks korda päevas või 300 mg zidovudiini kaks korda päevas kombinatsioonis 150 mg lamivudiiniga kaks korda päevas ja 600 mg efavirensiga üks kord päevas.
Lithuanian: Daugiacentrio, atlikto dvigubai aklu būdu, kontroliuojamo tyrimo (CNA30024) metu 654 ŽIV infekuotiems, antiretrovirusiniais preparatais negydytiems ligoniams atsitiktine tvarka buvo skirta arba po 300 mg abakaviro 2 kartus per parą kartu su 150 mg lamivudino 2 kartus per parą ir 600 mg efavirenzo 1 kartą per parą, arba po 300 mg zidovudino 2 kartus per parą kartu su tokiom pat lamivudino ir efavirenzo dozėmis.
Estonian: Poolitusjoonega tabletid on kollased ja kapslikujulised ning pakendatud 60 kaupa blisterpakendisse.
Lithuanian: Tabletės yra su vagele, geltonos spalvos, kapsulės pavidalo, tiekiamos lizdinių plokštelių pakuotėse po 60 tablečių.
Estonian: Väga harv: multiformne erüteem, Stevens-Johnsoni sündroom ja toksiline epidermolüüs Üldised häired ja manustamiskoha reaktsioonid
Lithuanian: Labai reti: daugiaformė eritema, Stivenso ir Džonsono sindromas, toksinė epidermolizė.
Estonian: Geomeetriline keskmine abakaviiri 16 mg/kg üks kord ööpäevas manustamisel (95% Cl)
Lithuanian: 16 mg/kg abakaviro dozės vartojimas vieną kartą per parą Geometrinis vidurkis (95% Pl)
Estonian: Puuduvad andmed abakaviiri ohutuse kohta alla 3 kuu vanustel imikutel.
Lithuanian: Ar saugu abakaviro vartoti mažesniems nei 3 mėn.
Estonian: Ziagen on saadaval ka tablettidena.
Lithuanian: Taip pat yra tiekiamas ir tablečių formos Ziagen.
Estonian: Täiskasvanud, noorukid ja lapsed kehakaaluga vähemalt 25 kg Ziagen'i tavaline annus on 600 mg (30 ml) ööpäevas.
Lithuanian: Suaugusiesiems, paaugliams ir vaikams, kurie sveria ne mažiau kaip 25 kg Įprasta Ziagen dozė yra 600 mg (30 ml) per parą.
Estonian: Paljude kirjeldatud kõrvaltoimete puhul on ebaselge, kas need on seotud Ziagen'i, mitmesuguste teiste HIV-infektsiooni raviks kasutatavate preparaatidega või tekkinud haigusprotsessi tulemusena.
Lithuanian: Ar dauguma gydymo metu pasireiškusių nepageidaujamų reakcijų yra Ziagen sukeltos, neaišku, kadangi jos gali būti susijusios ir su kitais kartu vartojamais vaistiniais preparatais nuo ŽIV infekcijos, ir su ligos procesu.
Estonian: Abakaviir eritub ka inimese rinnapiima.
Lithuanian: Abakaviro taip pat išskiriama į moters pieną.
Estonian: Tulemuste kokkuvõte on toodud allolevas tabelis:
Lithuanian: Duomenų suvestinė pateikta toliau esančioje lentelėje.
Estonian: Viiruste resistentsus abakaviiri suhtes areneb in vitro suhteliselt aeglaselt, "metsikut" tüüpi viiruse EC50 kliiniliselt oluliseks suurenemiseks on vajalikud korduvad mutatsioonid.
Lithuanian: Atsparių virusų in vitro atsiranda palyginti lėtai, tam reikalinga dauginė mutacija, kol EC50, palyginti su neatsparių virusų, padidėja tiek, kad būtų kliniškai reikšminga.
Estonian: • Lapsed kehakaaluga vähemalt 20 kg ja alla 25 kg: Ziagen'i tavaline annus on 450 mg ööpäevas.
Lithuanian: • vaikams, kurie sveria ne mažiau kaip 20 kg, bet mažiau kaip 25 kg, įprasta Ziagen dozė yra 450 mg per parą.
Estonian: Kuid mõnedel abakaviirist tingitud ülitundlikkusreaktsiooni kahtlusega patsientidel ei pruugi esineda HLA-B*5701 alleeli.
Lithuanian: Vis dėlto, kai kurie pacientai, kuriems įtariama padidėjusio jautrumo į ABC reakcija, gali neturėti HLA-B*5701 alelio.
Estonian: • Lapsed kehakaaluga vähemalt 14 kg ja alla 20 kg: Ziagen'i tavaline annus on 300 mg ööpäevas.
Lithuanian: • vaikams, kurie sveria ne mažiau kaip 14 kg, bet mažiau kaip 20 kg, įprasta Ziagen dozė yra 300 mg per parą.
Estonian: Ziagen'i efektiivsust on peamiselt demonstreeritud uuringutes, kus osalesid varem ravi mittesaanud täiskasvanud patsiendid, kes said 300 mg abakaviiri kaks korda päevas kombinatsioonis zidovudiini ja lamivudiiniga.
Lithuanian: Gydymo Ziagen nauda įrodyta daugiausiai tyrimais, kurių metu anksčiau negydyti suaugę ligoniai du kartus per parą vartojo po 300 mg Ziagen kartu su zidovudinu ir lamivudinu.
Estonian: Annustamisjuhiste järgimisel sisaldab 15 ml annus umbes 5 g sorbitooli.
Lithuanian: Jeigu preparato vartojama taip, kaip rekomenduojama, su kiekviena 15 ml doze į organizmą sorbitolio patenka maždaug 5 g.
Estonian: Metadoon: Farmakokineetika uuringus, mille käigus manustati metadooni koos abakaviiriga annuses 600 mg kaks korda päevas, täheldati abakaviiri Cmax vähenemist 35% ja tmax pikenemist ühe tunni võrra, kuid AUC jäi muutumatuks.
Lithuanian: Pacientų, farmakokinetikos tyrimų metu vartojusių metadono ir 2 kartus per parą po 600 mg abakaviro, kraujo plazmoje didžiausia koncentracija (Cmax) atsirado valanda vėliau (tmax) ir buvo 35  mažesnė, tačiau AUC nekito.
Estonian: Kui sellised patsiendid alustavad ravi, võivad nad avastada, et kunagised, varjatud infektsioonid ilmnevad uuesti, põhjustades põletikusümptomeid.
Lithuanian: Pradėjus gydyti tokius žmones, galima pastebėti, kad suaktyvėjo buvusios slaptos eigos infekcijos ir dėl to pasireiškia uždegimo požymiai ir simptomai.
Estonian: Kui abakaviiri kasutatakse kerge maksakahjustusega patsientidel, siis on vajalik hoolikas jälgimine ja tuleks kontrollida ka abakaviiri taset plasmas (vt lõik 5.2).
Lithuanian: Jeigu abakaviru gydomas pacientas serga lengvu kepenų funkcijos sutrikimu, pacientą reikia atidžiai stebėti, įskaitant, jei įmanoma, abakaviro koncentracijos plazmoje stebėjimą(žr.
Estonian: Abakaviir metaboliseerub peamiselt maksas.
Lithuanian: Abakaviras daugiausiai metabolizuojamas kepenyse.
Estonian: Samas uuringus suurenes abakaviiri toimel metadooni keskmine süsteemne kliirens 22% võrra.
Lithuanian: Minėto tyrimo metu vidutinį sisteminį metadono klirensą abakaviras padidino 22 , vadinasi, metadoną metabolizuojančių fermentų indukcijos galimybės atmesti negalima.
Estonian: Pärast suukaudset manustamist on abakaviiri maksimaalse plasmakontsentratsiooni saabumise keskmine aeg (tmax) umbes 1,5 tundi tablettide puhul ja umbes 1 tund lahuse puhul.
Lithuanian: Išgėrus abakaviro tablečių, didžiausia koncentracija kraujo serume (Cmax) atsiranda maždaug po 1,5 val.
Estonian: See on tugev selektiivne HIV-1 ja HIV-2 inhibiitor.
Lithuanian: Abakaviras yra NRTI. Jis stipriai selektyviai slopina ŽIV-1 ir ŽIV-2 tipo virusus.
Estonian: Selle võib võtta kas ühe 300 mg tabletina kaks korda ööpäevas või kahe 300 mg tabletina üks kord ööpäevas.
Lithuanian: Galima gerti arba po vieną 300 mg tabletę du kartus per parą, arba po dvi 300 mg tabletes vieną kartą per parą.
Estonian:  Lugege lõigust 4 informatsiooni „Teised võimalikud kõrvaltoimed HIV kombineeritud ravis".
Lithuanian: → Perskaitykite visą informaciją skyrelyje ,,Kitas galimas šalutinis poveikis taikant gydymą nuo ŽIV vaistų deriniais" šio lapelio 4 skyriuje.
Estonian: Ziagen sisaldab abakaviiri (mis on ka selliste ravimite, nagu Kivexa, Triumeq ja Trizivir toimeaine).
Lithuanian: Ziagen sudėtyje yra abakaviro (tai veiklioji medžiaga, kurios yra ir Kivexa, Triumeq ir Trizivir sudėtyje).
Estonian: Tõsiste maksahaigustega patsientidel ei ole Ziagen'i ohutus ja efektiivsus kindlaks tehtud.
Lithuanian: Ziagen saugumas ir veiksmingumas pacientams, kurių kepenų funkcija yra labai sutrikusi, nenustatytas.
Estonian: Abakaviiri (ABC) sisaldavate ravimite (Ziagen, Kivexa ja Trizivir) ELi riskijuhtimiskava sisaldab järgmist riski minimeerimise kava seoses abakaviirist tingitud ülitundlikkusreaktsiooniga (HSR), mis on oluline tuvastatud risk:
Lithuanian: Dėl padidėjusio jautrumo abakavirui reakcijos (PJR), kuri yra svarbi nustatyta rizika, į vaistinių preparatų (Ziagen, Kivexa ir Trizivir), kurių sudėtyje yra abakaviro (ABC), ES RVP įtrauktas toliau nurodytas rizikos mažinimo planas.
Estonian: Uuritavate arv Ravi viroloogiliste ebaõnnestumist e arv Raviaegsete genotüüpide arv
Lithuanian: Asmenų skaičius Nesėkmingo antivirusinio gydymo atvejai
Estonian: Vähese kogemuse tõttu tuleb vältida Ziagen'i kasutamist lõpp-staadiumis neeruhaiguse korral.
Lithuanian: Remiantis nedidele patirtimi, galima teigti, jog žmonių, kuriems yra galutinė inkstų ligos stadija, abakaviru gydyti negalima.
Estonian: Loomkatsetes on toksiline toime arenevale embrüole või lootele tõestust leidnud rottidel, kuid mitte küülikutel (vt lõik 5.3).
Lithuanian: Tyrimai su gyvūnais parodė, kad vaistinis preparatas sukėlė toksinį poveikį žiurkių (bet ne triušių) embrionui ir vaisiui (žr.
Estonian: Prekliinilistes toksilisuse uuringutes suurenes abakaviirravi toimel rottide ja ahvide maksa kaal.
Lithuanian: Ikiklinikiniais toksinio poveikio tyrimais nustatyta, jog žiurkėms ir beždžionėms dėl abakaviro poveikio padidėjo kepenų svoris.
Estonian: Kui taolistel patsientidel esinevad maksahaiguse süvenemise ilmingud, tuleb kaaluda ravi katkestamist või lõpetamist.
Lithuanian: Jeigu kepenų liga sunkėja, gydymą būtina laikinai arba visam laikui nutraukti.
Estonian: Kirjeldatud on pankreatiidi teket, kuid selle põhjuslik seos abakaviirraviga ei ole teada.
Lithuanian: Kai kuriems abakaviru gydomiems žmonėms pasireiškė pankreatitas, tačiau priežastinis jo ryšys su šio vaistinio preparato vartojimu nenustatytas.
Estonian: • südamepekslemine (kiire või ebakorrapärane südametegevus) või värisemine
Lithuanian: • palpitacijos (juntamas dažnas ar neritmiškas širdies plakimas) ar drebulys;
Estonian: Ziagen'it või muud retroviiruste vastast ravi saavatel patsientidel võivad tekkida oportunistlikud infektsioonid või muud HIV-infektsiooni tüsistused.
Lithuanian: Ziagen arba kitokiais antiretrovirusiniais preparatais gydomiems ligoniams gali prasidėti sąlyginai patogeninių mikroorganizmų sukelta infekcinė liga ir atsirasti kitokių ŽIV ligos komplikacijų.
Estonian: Mõõduka ja raske maksakahjustusega patsientide kohta kliinilised andmed puuduvad ja seetõttu soovitatakse abakaviiri kasutada ainult hädavajadusel.
Lithuanian: Apie pacientų, sergančių vidutiniu ar sunkiu kepenų funkcijos sutrikimu, gydymą abakaviru klinikinių duomenų nėra, todėl jų šiuo vaistiniu preparatu gydyti nerekomenduojama, išskyrus atvejus, kai toks gydymas neabejotinai būtinas.
Estonian: Ühes täiskasvanutel teostatud randomiseeritud, topeltpimedas, platseebokontrolliga kliinilises uuringus võrreldi omavahel abakaviiri, lamivudiini ja zidovudiini kombinatsiooni ning indinaviiri, lamivudiini ja zidovudiini kombinatsiooni.
Lithuanian: Vieno klinikinio tyrimo (randomizuoto, atlikto dvigubai aklu būdu, poveikis lygintas su placebo sukeliamu), kuriame dalyvavo suaugę ligoniai, metu buvo lygintas abakaviro, vartojamo kartu su lamivudinu bei zidovudinu, ir indinaviro, vartojamo kartu su lamivudinu ir zidovudinu, veiksmingumas.
Estonian: Ziagen'i ohutust ja efektiivsust mitmetes erinevaid ravimeid sisaldavates kombineeritud raviskeemides ei ole täielikult hinnatud (eriti kombinatsioone mittenukleosiid-pöördtranskriptaasi inhibiitoritega).
Lithuanian: Ar saugu ir veiksminga Ziagen vartoti kartu su keliais kitais medikamentais, ypač su NNRTI, galutinai nenustatyta.
Estonian: MÜÜGILOA NUMBER (NUMBRID) EU/1/99/112/001
Lithuanian: REGISTRACIJOS PAŽYMĖJIMO NUMERIS (-IAI) EU/1/99/112/001
Estonian: Selle võib võtta kas 300 mg (15 ml) kaupa kaks korda ööpäevas või 600 mg (30 ml) üks kord ööpäevas.
Lithuanian: Galima gerti arba po 300 mg (15 ml) du kartus per parą, arba po 600 mg (30 ml) vieną kartą per parą.
Estonian: Metadooni ja abakaviiriga ravitavaid patsiente tuleb jälgida võõrutusnähtude suhtes, mis viitavad liiga väikesele annusele, kuna mõnikord võib vajalikuks osutuda metadooni annuse korduv tiitrimine.
Lithuanian: Jeigu ligonis gydomas metadonu ir abakaviru, būtina sekti, ar neatsiranda abstinencijos simptomų, rodančių, jog metadono dozė yra per maža.
Estonian: Pakutud riski minimeerimise meetmete edukuse kontrollimiseks kasutatavad kriteeriumid: Teavitusprogrammi rakendamist jälgib müügiloa hoidja auditeerimise teel.
Lithuanian: Mokomosios medžiagos įdiegimą audito būdu stebės registruotojas.
Estonian: Se ravim sisaldab magusainet sorbitooli (umbes 5 g igas 15 ml annuses), millel võib olla kerge lahtistav toimet.
Lithuanian: Šio vaisto sudėtyje yra saldiklio sorbitolio (maždaug 5 g kiekvienoje 15 ml dozėje), kuris gali laisvinti vidurius. Jeigu Jums yra nustatytas paveldimas sutrikimas fruktozės netoleravimas, šio vaisto vartoti negalima.
Estonian: Loomkatsetes on näidatud, et abakaviiril puudub toime fertiilsusele (vt lõik 5.3).
Lithuanian: Tyrimų su gyvūnais duomenys abakaviro poveikio vaisingumui neparodė (žr.
Estonian: Harva on patsientidel, kes on ravi abakaviiriga lõpetanud muudel põhjustel kui ülitundlikkusreaktsiooni sümptomite tõttu, samuti tekkinud eluohtlikud reaktsioonid tundide jooksul pärast abakaviirravi taasalustamist (vt lõik 4.8 „Valitud kõrvaltoimete kirjeldus").
Lithuanian: Retais atvejais pacientams, kurie nutraukė abakaviro vartojimą dėl kitokių priežasčių nei PJR, atnaujinus gydymą abakaviru, taip pat per keletą valandų pasireiškė gyvybei pavojingos reakcijos (žr.
Estonian: Mida on vaja teada enne Ziagen'i võtmist
Lithuanian: Kas žinotina prieš vartojant Ziagen
Estonian: Igaühel, kes võtab Ziagen'i, võib tekkida ülitundlikkusreaktsioon abakaviirile, mis võib olla eluohtlik kui Ziagen´i võtmist jätkata.
Lithuanian: Padidėjusio jautrumo reakcijos abakavirui gali pasireikšti bet kuriam žmogui ir jos gali kelti pavojų gyvybei, jeigu Ziagen bus vartojamas toliau.
Estonian: Kaugelearenenud HIV infektsiooniga (AIDS) patsientidel on nõrk immuunsüsteem ja neil võib suurema tõenäosusega tekkida raske infektsioon (oportunistlikud infektsioonid).
Lithuanian: Žmonių, kurių organizme yra išplitusi ŽIV infekcija (AIDS), imuninė sistema yra susilpnėjusi ir jiems yra didesnė sunkių infekcijų (sąlyginai patogeninių mikroorganizmų sukeltų infekcijų) pasireiškimo tikimybė.
Estonian: MÜÜGILOA NUMBER (NUMBRID) EU/1/99/112/002
Lithuanian: REGISTRACIJOS PAŽYMĖJIMO NUMERIS (-IAI) EU/1/99/112/002
Estonian: Ziagen 300 mg õhukese polümeerikattega tabletid Abakaviir
Lithuanian: Ziagen 300 mg plėvele dengtos tabletės Abakaviras
Estonian: Keskmine (CV) AUC 12-tunnise manustamisintervalli jooksul oli 6,02 g.h/ml (29%), mis on ekvivalentne ööpäevase AUC väärtusega ligikaudu 12,0 g.h/ml.
Lithuanian: Dozuojant kas 12 valandų vidutinis (CV) AUC buvo 6,02 g•val.
Estonian: Uuringud HIV-infektsiooniga patsientidel on näidanud abakaviiri head penetratsiooni tserebrospinaalvedelikku; TSV/plasma AUC suhe jääb vahemikku 30...44%.
Lithuanian: Tyrimais su ŽIV užsikrėtusiais pacientais nustatyta, jog abakaviras gerai patenka į smegenų skystį, kuriame jo koncentracija būna 30-44  AUC reikšmės.
Estonian: Ziagen 20 mg/ml suukaudne lahus Abakaviir
Lithuanian: Ziagen 20 mg/ml geriamasis tirpalas Abakaviras
Estonian: Ristuv resistentsus abakaviiri ja teistesse ravimrühmadesse kuuluvate retroviirusevastaste ravimite (proteaasi inhibiitorite või mittenukleosiid-pöördtranskriptaasi inhibiitorite) vahel on ebatõenäoline.
Lithuanian: Kryžminis atsparumas tarp abakaviro ir kitų klasių antiretrovirusinių vaistų (pvz., PI arba NNRTI) pasireikšti neturėtų.
Estonian: Metüülparahüdroksübensoaat (E218) Propüülparahüdroksübensoaat (E216) Propüleenglükool (E1520)
Lithuanian: Bevandenė citrinų rūgštis Metilo parahidroksibenzoatas (E218) Propilo parahidroksibenzoatas (E216) Propilenglikolis (E1520) Maltodekstrinas
Estonian: • Pärast Ziagen-ravi lõpetamist ülitundlikkusreaktsiooni kahtluse tõttu ei tohi Ziagen'i ega ühegi teise abakaviiri sisaldava ravimi (nt Kivexa, Trizivir, Triumeq) kasutamist kunagi uuesti alustada.
Lithuanian: - nutraukus gydymą Ziagen dėl įtariamos PJR, daugiau niekada negalima atnaujinti Ziagen ar kitų vaistinių preparatų, kurių sudėtyje yra abakaviro (pvz.: Kivexa, Trizivir, Triumeq), vartojimo;
Estonian: Eelneva maksa düsfunktsiooniga, sealhulgas kroonilise aktiivse hepatiidiga patsientidel esineb retroviirustevastase kombinatsioonravi ajal sagedamini maksa funktsioonihäireid ja neid patsiente tuleb jälgida standardse praktika kohaselt.
Lithuanian: Keliais antiretrovirusiniais preparatais gydomiems ligoniams, kuriems prieš pradedant gydymą buvo kepenų funkcijos sutrikimas, įskaitant lėtinį aktyvų hepatitą, dažniau sutrinka kepenų funkcija, todėl juos reikia įprastiniu būdu stebėti.
Estonian: • Ülitundlikkusreaktsiooni kahtluse korral tuleb isegi HLA-B*5701 alleeli puudumisel ravi Ziagen'iga viivitamatult lõpetada.
Lithuanian: - įtarus PJR, reikia nedelsiant nutraukti Ziagen vartojimą net tais atvejais, kai nėra aptikto HLA-B*5701 alelio.
Estonian: Ziagen sisaldab abakaviiri (mis on ka selliste ravimite nagu Trizivir, Triumeq ja Kivexa toimeaine).
Lithuanian: Ziagen sudėtyje yra abakaviro (tai veiklioji medžiaga, kurios yra ir kitų vaistų sudėtyje, pavyzdžiui, Trizivir, Triumeq ir Kivexa).
Estonian: Ülitundlikkusreaktsiooniga seotud sümptomid süvenevad ravi jätkumisel ja võivad olla eluohtlikud.
Lithuanian: Gydymą tęsiant, simptomai, susiję su PJR, sunkėja ir gali būti pavojingi gyvybei.
Estonian: Kui viiruse hulk veres on suur (>100 000 koopiat/ml), tuleb kaaluda abakaviiri, lamivudiini ja zidovudiini kombineeritud preparaadi kasutamist (vt lõik 5.1).
Lithuanian: Pacientus, kurių organizme virusų yra daug ( 100 000 kopijų/ml), trimis antivirusiniais preparataisabakaviru, lamivudinu ir zidovudinu - galima gydyti tik atidžiai apsvarsčius (žr.
Estonian: ITT (vastavalt määratud ravile) analüüsil saavutas 48. nädalaks viroloogilise ravivastuse (plasma HIV-1 RNA 50 koopia/ml) 70% abakaviiri grupi patsientidest ja 69% zidovudiini grupi patsientidest (ravierinevuse punkthinnang: 0,8; 95% usaldusintervall -6,3, 7,9).
Lithuanian: ITT populiacijoje 48 gydymo savaitę 70 % abakaviro vartojusių ir 69 % zidovudino vartojusių ligonių plazmoje nustatyta ŽIV-1 RNR ≤ 50 kopijų/ml(atskaitos taškas gydymo skirtumui vertinti: 0,8, 95 % PI -6,3, 7,9).
Estonian: HIV-infektsiooni ravimisel ei ole alati võimalik öelda, kas kõrvaltoime on tingitud Ziagen'ist, teistest samaaegselt kasutatavatest ravimitest või HIV-infektsioonist endast.
Lithuanian: Gydantis nuo ŽIV, ne visada galima pasakyti, ar šalutinio poveikio simptomus sukėlė Ziagen, kiti vartojami vaistai ar pati ŽIV liga. Todėl labai svarbu pasakyti gydytojui apie visus Jūsų sveikatos pokyčius.
Estonian: Mida Ziagen sisaldab
Lithuanian: Ziagen sudėtis
Estonian: Tootja: Glaxo Operations UK Ltd. (turustamistegevuse eest vastutab GlaxoWellcome Operations) Harmire Road Barnard Castle Co. Durham DL12 8DT Ühendkuningriik või ViiV Healthcare Trading Services UK Limited, 12 Riverwalk, Citywest Business Campus, Dublin 24, Iirimaa
Lithuanian: ViiV Healthcare Trading Services UK Limited, 12 Riverwalk, Citywest Business Campus, Dublin 24, Airija
Estonian: Pahaloomulisi kasvajaid leiti mõlema liigi isaste loomade eesnahanäärmetest ja emaste loomade kliitorinäärmetest, samuti isaste rottide kilpnäärmest ja emaste rottide maksast, kusepõiest, lümfisõlmedest ja nahaaluskoest lähtununa.
Lithuanian: Abiejų rūšių gyvūnų patinams atsirado apyvarpės liaukų, patelėms − varputės liaukų piktybinių auglių.
Estonian: See näitab vähest tõenäosust teiste ravimitega koostoimete tekkeks väljatõrjumise teel seosest plasmavalkudega.
Lithuanian: Vadinasi, jo ir medikamentų, atpalaiduojančių kitus preparatus iš junginių su baltymais, sąveikos tikimybė yra maža.
Estonian: Kartsinogeensusuuringutes, kus abakaviiri manustati suu kaudu hiirtele ja rottidele, täheldati nii pahaloomuliste kui mitte-pahaloomuliste kasvajate esinemissageduse suurenemist.
Lithuanian: Kancerogeninio poveikio tyrimų metu enteriniu būdu abakaviro vartojusioms pelėms ir žiurkėms dažniau atsirasdavo piktybinių ir gerybinių auglių.
Estonian: Teised võimalikud kõrvaltoimed HIV kombineeritud ravis Kombineeritud ravi, nagu Ziagen, võib põhjustada teisi seisundeid, mis võivad tekkida HIV ravi ajal.
Lithuanian: Taikant gydymą vaistų deriniais, įskaitant Ziagen, gydymo nuo ŽIV metu gali pasireikšti kitokios būklės.
Estonian: Abakaviiri, lamivudiini ja zidovudiini kombinatsiooniga ravitud täiskasvanute seas oli sedastamatu viiruse hulgaga (<400 koopia/ml) patsiente ligikaudu 70% (ITT analüüs 48 nädala möödudes) koos CD4 rakkude arvu vastava suurenemisega.
Lithuanian: 70  suaugusių žmonių, gydytų abakaviru kartu su lamivudinu ir zidovudinu, organizme virusų kiekis tapo toks, kokio išmatuoti neįmanoma ( 400 kopijų/ml), o CD4 ląstelių padaugėjo [ITT (intention to treat) analizė atlikta 48-ąją gydymo savaitę].
Estonian: Ziagen, 300 mg õhukese polümeerikattega tabletid
Lithuanian: Ziagen 300 mg plėvele dengtos tabletės
Estonian: Suukaudse abakaviiri absoluutne biosaadavus täiskasvanutel on umbes 83%.
Lithuanian: Išgertas abakaviras absorbuojamas greitai ir gerai, absoliutus biologinis prieinamumas suaugusių žmonių organizme yra 83 .
Estonian: Ravimi toime kohta autojuhtimisele ja masinate käsitsemise võimele ei ole uuringuid läbi viidud.
Lithuanian: 4.7 Poveikis gebėjimui vairuoti ir valdyti mechanizmus Ziagen poveikis gebėjimui vairuoti ir valdyti mechanizmus netirtas.
Estonian: Rakusisene farmakokineetika
Lithuanian: Farmakogenetinis testas
Estonian: Nagu allpool Ziagen'i kohta loetletud kõrvaltoimed, võivad HIV kombineeritud ravis tekkida ka teised seisundid.
Lithuanian: Taikant gydymą nuo ŽIV vaistų deriniais, be toliau išvardyto Ziagen šalutinio poveikio, gali pasireikšti ir kitokios būklės.
Estonian: Ravi peab määrama arst, kes on spetsialiseerunud HIV-infektsiooni ravimisele.
Lithuanian: Ziagen gali skirti tik gydytojas, turintis ŽIV ligos gydymo patirties.
Estonian: Tootja:
Lithuanian: PC:
Estonian: Abakaviiri eliminatsioon toimub metabolismi teel maksas, millele järgneb metaboliitide eritumine peamiselt uriiniga.
Lithuanian: Preparatas eliminuojamas vykstant metabolizmui kepenyse, metabolitai išskiriami daugiausiai pro inkstus.
Estonian: Pärast abakaviiri manustamist kahe aasta jooksul täheldati hiirte ja rottide südames kerget müokardi degeneratsiooni.
Lithuanian: Pelėms ir žiurkėms, abakaviro vartojusioms 2 metus, pasireiškė lengva miokardo degeneracija.
Estonian: Piimhape
Lithuanian: Pieno rūgštis
Estonian: Abakaviiri püsiseisundi plasma AUC (0-24) (µg.h/ml) väärtuste kokkuvõte ning üks ja kaks korda ööpäevas suukaudse manustamise statistilised võrdlused uuringute lõikes
Lithuanian: /ml) plazmoje susidarius pusiausvyrinei koncentracijai ir statistinio palyginimo, vartojant vaistinį preparatą vieną kartą arba du kartus per parą per burną įvairių tyrimų metu, suvestinė