FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Finnish: Voimakkaat CYP3A4-induktorit, kuten fenytoiini, rifabutiini, karbamatsepiini, barbituraatit, rifampisiini ja mäkikuisma, ja miedommat induktorit, kuten retroviruslääkkeet efavirentsi ja nevirapiini, voivat tehostaa kortisolin metabolista puhdistumaa ja lyhentää loppuvaiheen puoliintumisaikaa.
Romanian: Inductorii puternici ai CYP 3A4, cum sunt fenitoina, rifabutina, carbamazepina, barbituricele, rifampicina, sunătoarea, precum și inductorii mai puțin puternici, cum sunt medicamentele antiretrovirale efavirenz și nevirapină, pot crește clearance-ul metabolic al cortizolului și pot scădea timpul de înjumătățire plasmatică prin eliminare, reducând astfel concentrațiile plasmatice și crescând fluctuațiile de cortizol (din cauza timpului de înjumătățire plasmatică prin eliminare mai scurt).
Finnish: Lisämunuaisten vajaatoimintaa sairastavien potilaiden raskaudenaikaisesta hoidosta ei todennäköisesti ole mitään haittaa äidille ja/tai sikiölle.
Romanian: Este puțin probabil ca tratamentul la gravide cu insuficiență suprarenală să cauzeze efecte dăunătoare asupra mamei și/sau bebelușului.
Finnish: Lisämunuaisten vajaatoimintaa ilmenee, kun munuaisten yläpuolella sijaitsevat lisämunuaiset eivät tuota tarpeeksi kortisolihormonia.
Romanian: Insuficiența suprarenală apare atunci când glandele dumneavoastră suprarenale (situate chiar deasupra rinichilor) nu produc o cantitate suficientă din hormonul cortizol.
Finnish: Pakkaus, joka sisältää yhden pullon, jossa on 50 säädellysti vapauttavaa tablettia.
Romanian: Cutie conținând un flacon cu 50 de comprimate cu eliberare modificată.
Finnish: Pakkaus, joka sisältää 2 pulloa, joissa on 50 säädellysti vapauttavaa tablettia (100 tablettia).
Romanian: Cutie conținând 2 flacoane cu 50 de comprimate cu eliberare modificată (100 de comprimate).
Finnish: 6.5 Pakkaustyyppi ja pakkauskoko (pakkauskoot) HDPE-pullo, jossa on PP-kierrekorkki ja joka sisältää 50 säädellysti vapauttavaa tablettia Pakkaus, jossa on yksi pullo sisältäen 50 säädellysti vapauttavaa tablettia.
Romanian: 6.5 Natura și conținutul ambalajului Flacoane din PEÎD cu capac din PP prevăzut cu filet conținând 50 de comprimate cu eliberare modificată.
Finnish: Siksi on tärkeää, että ajettaessa tai koneita käytettäessä lääkettä käytetään lääkärin määräysten mukaisesti.
Romanian: Prin urmare, este important să luați acest medicament conform indicațiilor medicului dumneavoastră atunci când conduceți vehicule sau folosiți utilaje.
Finnish: Annosta ei tarvitse mukauttaa, jos munuaisten vajaatoiminta on lievää tai keskivaikeaa.
Romanian: Nu este necesară ajustarea dozei în caz de insuficiență hepatică ușoară până la moderată.
Finnish: ATC-koodi: H02AB09.
Romanian: Grupa farmacoterapeutică: corticosteroizi de uz sistemic, glucocorticoizi, codul ATC: H02AB09.
Finnish: Yksilöllisen kliinisen vasteen mukainen annostus on suositeltavaa.
Romanian: Se recomandă stabilirea dozelor în funcție de răspunsul clinic individual.
Finnish: Aineenvaihdunta ja ravitsemus Natriumin ja veden kerääntyminen ja edeemataipumus, hypertensio, hypokalemia.
Romanian: Tendință de retenție hidrosalină și de edem, hipertensiune arterială, hipokaliemie.
Finnish: Mahdolliset haittavaikutukset Plenadrenin säilyttäminen
Romanian: Cum să luați Plenadren Reacții adverse posibile
Finnish: Säädellysti vapauttavat tabletit ovat pyöreitä (halkaisija 8 mm) ja kuperia.
Romanian: Comprimatele cu eliberare modificată sunt rotunde (cu diametrul de 8 mm) și convexe.
Finnish: Kortisoli on tärkein lisämunuaiskuoren erittämä glukokortikoidi.
Romanian: Cortizolul este principalul glucocorticoid secretat de cortexul suprarenal.
Finnish: Kerran vuorokaudessa otettavien säädellysti vapauttavien Plenadren-tablettien ja kolmesti vuorokaudessa otettavien hydrokortisonitablettien haittavaikutusten esiintyvyys ja tyyppi vastasivat toisiaan 12 viikkoa kestäneessä tutkimuksessa.
Romanian: În general, frecvența și tipul reacțiilor adverse au fost similare pentru comprimatele de Plenadren cu eliberare modificată administrate o dată pe zi și comprimatele de hidrocortizon administrate de trei ori pe zi în cadrul unui studiu cu durata de 12 săptămâni.
Finnish: Plenadrenia voi käyttää raskauden aikana.
Romanian: Plenadren poate fi utilizat în timpul sarcinii.
Finnish: Ota tätä lääkettä juuri siten kuin lääkäri on määrännyt tai apteekkihenkilökunta on neuvonut.
Romanian: Cum să luați Plenadren Luați întotdeauna acest medicament exact așa cum v-a spus medicul dumneavoastră sau farmacistul.
Finnish: SISÄLLÖN MÄÄRÄ PAINONA, TILAVUUTENA TAI YKSIKKÖINÄ 50 säädellysti vapauttavaa tablettia.
Romanian: CONȚINUTUL PE MASĂ, VOLUM SAU UNITATEA DE DOZĂ 50 de comprimate cu eliberare modificată
Finnish: - kerro lääkärille, jos kilpirauhasesi eivät toimi normaalisti, sillä Plenadren-annosta on silloin muutettava.
Romanian: - dacă glanda dumneavoastră tiroidă nu funcționează normal, spuneți medicului dumneavoastră, deoarece ar putea fi necesară modificarea dozei dumneavoastră de Plenadren.
Finnish: • luiden heikkeneminen, mikä voi aiheuttaa luunmurtumia
Romanian: • Arsuri la stomac, agravare a eventualului ulcer gastric existent • Slăbire a oaselor - aceasta poate cauza fracturi osoase
Finnish: Suuret annokset saattavat lisätä riskiä.
Romanian: Riscurile pot fi mai mari atunci când se administrează doze mari.
Finnish: Polyvinyylialkoholi
Romanian: MICI FLACON
Finnish: Lisäksi on ilmoitettu seuraavista haittavaikutuksista (esiintymistiheyttä ei tunneta), kun muita hydrokortisonia sisältäviä lääkevalmisteita käytetään suurina annoksina muuhun käyttötarkoitukseen kuin lisämunuaisten vajaatoiminnan korvaushoitoon:
Romanian: În plus, au fost raportate următoarele reacții adverse pentru alte medicamente care conțin hidrocortizon, administrate în alte indicații decât terapia de substituție a insuficienței suprarenale, la doze mai mari (cu frecvență necunoscută).
Finnish: Keskustele lääkärin tai apteekkihenkilökunnan kanssa ennen kuin otat Plenadrenia - kun jokin sairaus estää tämän lääkkeen käytön tai lääke ei imeydy asianmukaisesti mahastasi.
Romanian: - atunci când aveți o afecțiune care nu vă permite să luați acest medicament sau când medicamentul nu se absoarbe în mod corespunzător din stomacul dumneavoastră.
Finnish: Säädellysti vapauttava tabletti.
Romanian: FORMA FARMACEUTICĂ Comprimat cu eliberare modificată.
Finnish: Jos saat pitkäaikaisesti infektioiden hoitoon tarkoitettuja lääkkeitä (antibiootteja), lääkärin on ehkä muutettava Plenadren-annosta.
Romanian: (antibiotice), poate fi necesară modificarea dozei de Plenadren de către medicul dumneavoastră.
Finnish: Cushingin oireyhtymää muistuttavat oireet, juovat, mustelmat, akne ja runsaskarvaisuus, haavan paranemisen heikkeneminen.
Romanian: Simptome asemănătoare sindromului Cushing, vergeturi, echimoze, acnee și hirsutism, vindecare dificilă a plăgilor.
Finnish: Glukokortikoidien terapeuttisten annosten jälkeen on ilmoitettu seuraavista hydrokortisonin yhteisvaikutuksista.
Romanian: Interacțiunile hidrocortizonului menționate mai jos au fost raportate în cadrul administrării dozelor terapeutice de glucocorticoizi.
Finnish: Farmakodynaaminen vaikutus
Romanian: Acțiune farmacodinamică
Finnish: • ihottuma
Romanian: • Amețeală
Finnish: Plenadrenilla on vähäinen vaikutus ajokykyyn ja koneiden käyttökykyyn.
Romanian: 4.7 Efecte asupra capacității de a conduce vehicule și de a folosi utilaje Plenadren are influență mică asupra capacității de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje.
Finnish: • erytromysiini, telitromysiini ja klaritromysiini (käytetään bakteeri-infektioiden hoitoon)
Romanian: • Eritromicină, telitromicină și claritromicină - utilizate pentru tratamentul infecțiilor bacteriene
Finnish: Luusto, lihakset ja sidekudos Osteoporoosi ja spontaanimurtumat.
Romanian: Osteoporoză cu fracturi spontane.
Finnish: Plenadren 5 mg: yksi säädellysti vapauttava tabletti sisältää 5 mg hydrokortisonia.
Romanian: Plenadren 5 mg: fiecare comprimat cu eliberare modificată conține hidrocortizon 5 mg.
Finnish: Tällä lääkkeellä voi olla vähäinen vaikutus ajokykyyn ja koneiden käyttökykyyn.
Romanian: Conducerea vehiculelor și folosirea utilajelor Acest medicament are influență mică asupra capacității dumneavoastră de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje.
Finnish: Plenadren 20 mg: yksi säädellysti vapauttava tabletti sisältää 20 mg hydrokortisonia.
Romanian: Plenadren 20 mg: fiecare comprimat cu eliberare modificată conține hidrocortizon 20 mg.
Finnish: Plenadren-hoidon aikana voi imettää.
Romanian: Puteți alăpta în timpul tratamentului cu Plenadren.
Finnish: • väsymys.
Romanian: (comprimate).
Finnish: Makrogoli (3350)
Romanian: Învelișul comprimatului Macrogol (3350) Alcool polivinilic Talc
Finnish: Lievemmissä tapauksissa kuten lievän infektion tai stressin aikana Plenadrenin vuorokausiannos voi olla tarpeen kaksin- tai kolminkertaistaa.
Romanian: Este posibil să fie necesar ca doza zilnică de Plenadren să fie dublată sau triplată în condiții mai ușoare, cum sunt infecție ușoară sau stres redus.
Finnish: Hydrokortisoni (kortisoli) on rasvahakuinen lääke, joka poistuu pelkästään metaboloitumalla.
Romanian: Hidrocortizonul (cortizolul) este un medicament lipofil care se elimină complet pe cale metabolică, cu un clearance scăzut și, în consecință, cu raporturi de extracție intestinală și hepatică scăzute.
Finnish: Mahan tyhjenemiseen ja toimintaan liittyvät häiriöt Säädellysti vapauttavia tabletteja ei suositella potilaille, joiden mahan toiminta on vilkasta esimerkiksi kroonisen ripulin vuoksi, sillä se voi heikentää kortisolille altistumista.
Romanian: Comprimatele cu eliberare modificată nu sunt recomandate pacienților cu motilitate gastrointestinală crescută, adică diaree cronică, din cauza riscului de expunere diminuată la cortizol.
Finnish: Jos potilaalla on vaikea munuaisten vajaatoiminta, kliinisen vasteen seurantaa suositellaan ja annoksen muuttaminen voi olla tarpeen (ks. kohta 5.2).
Romanian: La pacienții cu insuficiență renală severă, se recomandă monitorizarea răspunsului clinic și poate fi necesară ajustarea dozei, vezi pct. 5.2.
Finnish: PIENISSÄ SISÄPAKKAUKSISSA ON OLTAVA VÄHINTÄÄN SEURAAVAT MERKINNÄT PULLO
Romanian: MINIMUM DE INFORMAȚII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJELE PRIMARE
Finnish: • rifampisiini tai rifabutiini (käytetään tuberkuloosin hoitoon)
Romanian: • Rifampicină sau rifabutină - utilizate pentru tratamentul tuberculozei
Finnish: hyvin yleinen (≥1/10), yleinen (≥1/100, <1/10).
Romanian: Reacțiile adverse din aceste studii și din supravegherea de după punerea pe piață sunt prezentate mai jos clasificate pe aparate, sisteme și organe și în funcție de frecvență, după cum urmează: foarte frecvente (≥ 1/10), frecvente (≥ 1/100 și < 1/10).
Finnish: Mitä Plenadren sisältää
Romanian: Cum arată Plenadren și conținutul ambalajului
Finnish: Käyttö sairastumisen aikana Jos potilas sairastuu hoidon aikana, akuutin lisämunuaisten vajaatoiminnan riski on otettava huomioon.
Romanian: În timpul bolilor intercurente, trebuie să se cunoască foarte bine riscul de apariție a insuficienței suprarenale acute.
Finnish: Muiden hydrokortisonilääkkeiden käytöstä on raportoitu myös muista haittavaikutuksista.
Romanian: Au fost raportate reacții adverse suplimentare pentru alte medicamente care conțin hidrocortizon.
Finnish: Pitkäaikainen hoito suprafysiologisilla hydrokortisoniannoksilla voi aiheuttaa Cushingin oireyhtymää muistuttavia kliinisiä oireita, kuten lihomista, keskivartalolihavuutta, verenpaineen kohoamista ja diabetesta, jolloin sydän- ja verisuonisairastuvuuden ja -kuolleisuuden riski kasvaa.
Romanian: Tratamentul pe termen lung cu doze de hidrocortizon mai mari decât dozele fiziologice poate duce la caracteristici clinice care se aseamănă sindromului Cushing, cu adipozitate crescută, obezitate abdominală, hipertensiune arterială și diabet zaharat,
Finnish: Hypromelloosi
Romanian: Hidrocortizon
Finnish: • diabetes tai verikokeissa todetut verensokeriongelmat
Romanian: • Diabet sau probleme cu valorile glicemiei (evidențiate de analizele de sânge)
Finnish: LÄÄKEVALMISTEEN NIMI Plenadren 5 mg säädellysti vapauttava tabletti Plenadren 20 mg säädellysti vapauttava tabletti
Romanian: DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Plenadren 5 mg comprimate cu eliberare modificată Plenadren 20 mg comprimate cu eliberare modificată
Finnish: VAIKUTTAVAT AINEET JA NIIDEN MÄÄRÄT Plenadren 5 mg säädellysti vapauttava tabletti Yksi säädellysti vapauttava tabletti sisältää 5 mg hydrokortisonia.
Romanian: COMPOZIȚIA CALITATIVĂ ȘI CANTITATIVĂ Plenadren 5 mg comprimate cu eliberare modificată Fiecare comprimat cu eliberare modificată conține hidrocortizon 5 mg.
Finnish: Tätä pienempi annos voi olla riittävä, jos potilas tuottaa jonkin verran kortisolia endogeenisesti.
Romanian: La pacienții cu o anumită producere endogenă de cortizol remanentă poate fi suficientă administrarea unei doze mai mici.
Finnish: Euroopan komissio myönsi 3. marraskuuta 2011 koko Euroopan unionin alueella voimassa olevan myyntiluvan Plenadrenia varten.
Romanian: Comisia Europeană a acordat o autorizație de punere pe piață pentru Plenadren, valabilă pe întreg teritoriul Uniunii Europene, la 3 noiembrie 2011.
Finnish: Muuta tietoa Plenadrenista
Romanian: Alte informații despre Plenadren
Finnish: Tarkoituksena ei ole antaa käytännön neuvoja Plenadrenin käytöstä.
Romanian: Scopul documentului nu este să ofere recomandări practice referitoare la utilizarea Plenadren.
Finnish: Sitä saa säädellysti vapauttavina tabletteina (5 ja 20 mg).
Romanian: Este disponibil sub formă de comprimate cu eliberare modificată (5 mg și 20 mg).
Finnish: Hydrokortisonia on käytetty lääkkeissä usean vuosikymmenen ajan.
Romanian: Acesta se utilizează în medicamente de mai multe decenii.
Finnish: Plenadren hydrokortisoni
Romanian: Plenadren hidrocortizon
Finnish: Tutkimuksessa tarkasteltiin potilaiden veren kortisolipitoisuutta 24 tunnin ajanjaksolla kolmen kuukauden hoidon jälkeen.
Romanian: Studiul a examinat nivelurile de cortizol din sânge ale pacienților într-un interval de 24 de ore după trei luni de tratament.
Finnish: Hoitoa saattaa olla tarpeen mukauttaa yksilökohtaisesti riippuen potilaan vasteesta.
Romanian: Poate fi necesară ajustarea individuală a tratamentului în funcție de răspunsul pacientului.
Finnish: Miten voidaan varmistaa Plenadrenin turvallinen ja tehokas käyttö?
Romanian: Ce măsuri se iau pentru utilizarea sigură și eficace a Plenadren?
Finnish: Se otetaan aikaisin aamulla sen asiaintilan jäljittelemiseksi, että terveillä ihmisillä veren kortisolipitoisuus nousee aikaisin aamulla.
Romanian: Se administrează dimineața devreme pentru a imita faptul că la persoanele sănătoase cantitatea de cortizol din sânge crește dimineața devreme.
Finnish: Miksi Plenadren on hyväksytty?
Romanian: De ce a fost aprobat Plenadren?
Finnish: Koska lisämunuaisen vajaatoimintaa sairastavia potilaita on vähän, tauti katsotaan harvinaiseksi, ja Plenadren nimettiin harvinaislääkkeeksi (harvinaisten sairauksien hoidossa käytettävä lääke) 22. toukokuuta 2006.
Romanian: Din cauza numărului mic de pacienți cu insuficiență suprarenală, boala este considerată „rară", iar Plenadren a fost desemnat „medicament orfan" (un medicament utilizat în boli rare) la 22 mai 2006.
Finnish: Lisämunuaisen vajaatoiminta (mukaan lukien primaarinen lisämunuaisen kuorikerroksen vajaatoiminta eli Addisonin tauti) on sairaus, jossa lisämunuaiset (jotka sijaitsevat juuri munuaisten yläpuolella) eivät tuota tarpeeksi kortisoli-nimistä steroidihormonia (kutsutaan myös stressihormoniksi, koska sitä vapautuu reaktiona stressiin).
Romanian: Insuficiența suprarenală (inclusiv insuficiența primară sau boala Addison) este o afecțiune în care glandele suprarenale (care se află imediat deasupra rinichilor) nu produc o cantitate suficientă dintr-un hormon steroid numit cortizol (cunoscut și sub denumirea de hormonul stresului deoarece este eliberat ca răspuns la stres).
Finnish: Mitä Plenadren on ja mihin sitä käytetään?
Romanian: Ce este Plenadren și pentru ce se utilizează?
Finnish: Tilanteissa, joissa potilaalla on liiallista fyysistä tai henkistä stressiä tai hän on sairaana, saatetaan tarvita lisäannoksia hydrokortisonia.
Romanian: În caz de stres fizic sau psihic excesiv sau de îmbolnăvire, pacienții pot avea nevoie de doze suplimentare de hidrocortizon.
Finnish: Oireita ovat laihtuminen, lihasheikkous, väsymys, alhainen verenpaine ja joskus ihon tummuminen.
Romanian: Printre simptome se numără scădere în greutate, slăbiciune musculară, extenuare, tensiune arterială scăzută și uneori închiderea culorii pielii.
Finnish: Tekstissä selitetään, miten virasto on arvioinut lääkevalmistetta ja päätynyt suosituksiin myyntiluvan myöntämisestä valmisteelle EU:n alueella sekä sen käytön ehdoista.
Romanian: Documentul explică modul în care agenția a evaluat medicamentul, pentru a recomanda autorizarea în Uniunea Europeană (UE) și condițiile de utilizare.
Finnish: Plenadren on lääke, jota käytetään aikuisten lisämunuaisen vajaatoiminnan hoitoon.
Romanian: Plenadren este un medicament care se utilizează pentru tratamentul insuficienței suprarenale la adulți.
Finnish: Plenadrenin yleisimmät sivuvaikutukset (useammalla kuin 1 potilaalla 10:stä) ovat väsymys, ripuli, huimaus ja päänsärky.
Romanian: Cele mai frecvente reacții adverse asociate cu Plenadren (observate la mai mult de 1 pacient din 10) sunt extenuare (oboseală), diaree, vertij (senzație de amețeală) și dureri de cap.
Finnish: Ne voidaan antaa Plenadren-tabletteina kahdesti tai kolmesti päivässä tai tavanomaisina välittömästi vapauttavina tabletteina tai injektioina joko pelkästään tai yhdessä Plenadrenin kanssa.
Romanian: Acestora li se pot administra comprimate de Plenadren de două sau de trei ori pe zi, ori comprimate convenționale cu eliberare imediată sau injecții, fie în monoterapie, fie în asociere cu Plenadren.
Finnish: Lisämunuaisen vajaatoiminta saattaa vaatia koko elämän kestävää hoitoa, joka korvaa puuttuvan kortisolin.
Romanian: Pentru insuficiența suprarenală poate fi necesar un tratament pe tot parcursul vieții pentru a înlocui cortizolul lipsă.
Finnish: Plenadrenin vaikutuksia tutkittiin yhdessä päätutkimuksessa, johon osallistui 64 lisämunuaisen vajaatoimintaa sairastavaa potilasta.
Romanian: Efectele Plenadren au fost examinate într-un studiu principal care a inclus 64 de pacienți cu insuficiență suprarenală.
Finnish: Lääkevalmistekomitea tuli siihen tulokseen, että Plenadrenin hyöty on sen riskejä suurempi, ja suositteli myyntiluvan myöntämistä sille.
Romanian: CHMP a concluzionat că beneficiile Plenadren sunt mai mari decât riscurile asociate și a recomandat acordarea autorizației de punere pe piață pentru acest produs.
Finnish: Hydrokortisoni korvaa luonnollisen kortisolin, jota puuttuu lisämunuaisen vajaatoimintaa sairastavilta potilailta.
Romanian: Hidrocortizonul înlocuiește cortizolul natural care lipsește la pacienții cu insuficiență suprarenală.
Finnish: Plenadrenia koskeva EPAR-arviointilausunto kokonaisuudessaan on viraston verkkosivustolla osoitteessa ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Romanian: EPAR-ul complet pentru Plenadren este disponibil pe site-ul agenției: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Finnish: Mitä hyötyä Plenadren-valmisteesta on havaittu tutkimuksissa?
Romanian: Ce beneficii a prezentat Plenadren pe parcursul studiilor?
Finnish: Tiivistelmä harvinaislääkekomitean Plenadrenia koskevasta lausunnosta on viraston verkkosivustolla osoitteessa ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/Rare disease designation
Romanian: Rezumatul avizului Comitetului pentru medicamente orfane pentru Plenadren este disponibil pe site-ul agenției: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/Rare disease designation.
Finnish: Plenadrenia kerran päivässä otettuna verrattiin tavanomaiseen hydrokortisonihoitoon, jota annetaan kolmesti päivässä.
Romanian: Plenadren, administrat o dată pe zi, a fost comparat cu tratamentul convențional cu hidrocortizon, care se administrează de trei ori pe zi.
Finnish: Tämä on yhteenveto Euroopan julkisesta arviointilausunnosta (EPAR), joka koskee Plenadrenlääkevalmistetta.
Romanian: Prezentul document este un rezumat al Raportului public european de evaluare (EPAR) pentru Plenadren.
Finnish: Plenadrenia saaneilla potilailla vereen imeytyneen kortisolin kokonaismäärä oli noin 20 % alhaisempi kuin niillä potilailla, jotka saivat tavanomaista hydrokortisonihoitoa.
Romanian: Cantitatea totală de cortizol absorbită în sânge a fost cu aproximativ 20% mai scăzută în cazul pacienților care luau Plenadren față de pacienții care primeau tratamentul convențional cu hidrocortizon.
Finnish: Mitä riskejä Plenadren-valmisteeseen liittyy?
Romanian: Care sunt riscurile asociate cu Plenadren?
Finnish: Komitea totesi myös, että Plenadrenin käyttöön liittyy se etu, että sitä otetaan kerran päivässä.
Romanian: De asemenea, comitetul a remarcat că în cazul Plenadren există confortul utilizării unei singure doze zilnice.
Finnish: Lääkkeen ottamiseen vain kerran päivässä liittyy tosin se riski, että veren kortisolipitoisuus on iltapäivällä liian alhainen, mutta tätä riskiä voidaan hallita ottamalla tarvittaessa lisäannoksia hydrokortisonia.
Romanian: Cu toate că în cazul administrării unei singure doze zilnice există riscul ca nivelul de cortizol să fie prea mic după-amiaza, acest lucru se poate remedia prin adăugarea de doze suplimentare de hidrocortizon în caz de nevoie.
Finnish: Viraston lääkevalmistekomitea (CHMP) totesi, että Plenadrenin avulla saavutettiin tyydyttävä kortisolipitoisuus hoidettaessa potilaita, jotka sairastavat lisämunuaisen vajaatoimintaa.
Romanian: Comitetul pentru medicamente de uz uman (CHMP) al agenției a remarcat că în timpul tratamentului cu Plenadren s-au obținut niveluri satisfăcătoare de cortizol la pacienții cu insuficiență suprarenală.
Finnish: Miten Plenadrenia käytetään?
Romanian: Cum se utilizează Plenadren?
Finnish: Suositukset ja varotoimet, joita terveydenhuollon ammattilaisten ja potilaiden on syytä noudattaa, jotta Plenadrenin käyttö olisi turvallista ja tehokasta, sisältyvät valmisteyhteenvetoon ja pakkausselosteeseen.
Romanian: În Rezumatul caracteristicilor produsului și în prospect au fost incluse recomandări și măsuri de precauție pentru utilizarea sigură și eficace a Plenadren, care trebuie respectate de personalul medical și de pacienți.
Finnish: Lisää tietoa Plenadren-hoidosta saa pakkausselosteesta (sisältyy myös EPAR-lausuntoon), lääkäriltä tai apteekista.
Romanian: Pentru mai multe informații referitoare la tratamentul cu Plenadren, citiți prospectul (care face parte, de asemenea, din EPAR) sau adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.
Finnish: Koska Plenadrenia saa säädellysti vapauttavina tabletteina, se vapauttaa hydrokortisonia pitemmän ajan kuluessa, joten sitä ei tarvitse ottaa kuin kerran vuorokaudessa.
Romanian: Fiind disponibil sub formă de comprimat cu eliberare modificată, Plenadren eliberează hidrocortizonul pe o perioadă mai îndelungată de timp, ceea ce permite administrarea unei singure doze zilnice.
Finnish: Tavanomainen päivittäinen annos on 20-30 mg kerran vuorokaudessa aikaisin aamulla.
Romanian: Doza zilnică obișnuită este între 20 și 30 mg, o dată pe zi, dimineața devreme; comprimatele se înghit întregi, cu un pahar de apă, cu cel puțin 30 de minute înainte de masă.
Finnish: Plenadrenin vaikuttava aine on hydrokortisoni.
Romanian: Plenadren conține substanța activă hidrocortizon.
Finnish: Miten Plenadren vaikuttaa?
Romanian: Cum acționează Plenadren?
Finnish: Potilas saa Plenadrenin käyttöä koskevaa tietoa pakkausselosteesta, lääkäriltä tai apteekista.
Romanian: Pentru informații practice privind utilizarea Plenadren, pacienții trebuie să citească prospectul sau să se adreseze medicului sau farmacistului.
Finnish: Plenadrenia saaneilla potilailla saavutetun kortisolipitoisuuden katsottiin olevan tyydyttävä lisämunuaisen vajaatoiminnan huomioon ottaen.
Romanian: La pacienții care luau Plenadren, nivelurile de cortizol obținute au fost considerate satisfăcătoare pentru pacienții cu insuficiență suprarenală.
Finnish: Plenadren on reseptivalmiste.
Romanian: Plenadren se poate obține numai pe bază de prescripție medicală.