FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Dutch: Bevroren bewaren onder -70 °C gedurende maximaal 4 jaar.
Bulgarian: Да се съхранява замразена при -70 °C за максимален период от 4 години.
Dutch: Keer de druppelfles om of bereid het hulpmiddel voor zodat er zich een enkele druppel aan de punt vormt die vrij in het geopende oog kan vallen en het oog vult.
Bulgarian: Обърнете шишето капкомер или пригответе устройството, което ще позволи да се образува отделна капка на върха и да падне свободно в отвореното око, като внимателно го овлажни.
Dutch: Gebruik een geijkte druppelaar of hulpmiddel, zodat u een druppel van 30 µl vaccin kunt toedienen.
Bulgarian: Използвайте калибриран капкомер или изделие, за да накапете капки от по 30 µl от ваксината.
Dutch: Speciale voorzorgsmaatregelen moeten worden getroffen om verspreiding van de vaccinstam naar andere vogelsoorten te voorkomen.
Bulgarian: Специални предпазни мерки трябва да бъдат взети, за да се избегне пренасянето на ваксиналния щам към други видове птици.
Dutch: Plastic LDPE-fles van 30 ml (1.000 doses) met butylrubberen stop, afgesloten met een aluminium felscapsule.
Bulgarian: Пластмасова бутилка от полиетилен с ниска плътност (LDPE) от 30 ml (1000 дози) с бутилова гумена запушалка, запечатана с алуминиева капачка.
Dutch: Gedetailleerde informatie over dit diergeneesmiddel is beschikbaar op de website van het Europees Geneesmiddelenagentschap (http://www.ema.europa.eu/).
Bulgarian: Подробна информация за този продукт може да намерите на интернет страницата на Европейската агенция по лекарствата (EMA) (http://www.ema.europa.eu/).
Dutch: Ontdooi de ongeopende fles snel bij 33-35 °C gedurende tien minuten in een thermostatisch waterbad.
Bulgarian: Размразете бързо неотворената бутилка при 33 - 35 °C за около 10 минути в термостатична водна баня.
Dutch: Gedetailleerde informatie over dit diergeneesmiddel is beschikbaar op de website van het Europees Geneesmiddelenbureau http://www.ema.europa.eu/.
Bulgarian: Подробна информация за този продукт може да намерите на интернет страницата на Европейската агенция по лекарствата (EMA) http://www.ema.europa.eu/.
Dutch: • Alleen koppels zonder antilichamen tegen MS (M. synoviae ) mogen worden gevaccineerd.
Bulgarian: Само ята без антитела срещу MS (M.synoviae) трябва да бъдат ваксинирани.
Dutch: Voor actieve immunisatie van toekomstige vleeskuikenmoederdieren, toekomstige leghenmoederdieren en toekomstige leghennen vanaf de leeftijd van vijf weken ter vermindering van luchtzaklaesies en ter reducering van het aantal eieren met afwijkende schaalvorming veroorzaakt door Mycoplasma synoviae.
Bulgarian: За активна имунизация на бъдещи развъдни кокошки носачки, бъдещи развъдни бройлери и бъдещи кокошки носачки над 5 седмична възраст за намаляване на уврежданията на въздушния мехур и намаляване на броя на яйцата с неправилно образуване на черупката, причинено от
Dutch: 1 000 doses
Bulgarian: БРОЙ НА ЕДИНИЧНИТЕ ДОЗИ 1000 дози
Dutch: Na ontdooien de fles herhaaldelijk omkeren om ervoor te zorgen dat de inhoud weer in suspensie is gegaan.
Bulgarian: След размразяването обърнете бутилката няколко пъти, за да се уверите, че съдържимото е ресуспендирано.
Dutch: Niet gebruiken bij vogels in de legperiode en binnen vijf weken voor het begin van de legperiode.
Bulgarian: Да не се използва при птици в периода на яйценосене и в рамките на 5 седмици преди началото на яйценосния период.
Dutch: Eén dosis van 30 µl, toegediend door druppeling in het oog.
Bulgarian: Да се прилага доза от 30 µl чрез накапване в окото.
Dutch: Binnen twee uur na ontdooien gebruiken bij kamertemperatuur (22-27 °C).
Bulgarian: Използвайте при стайна температура (22 - 27 °C) в рамките на 2 часа след размразяването.
Dutch: Het vaccin mag niet weer bij -70 °C worden bewaard na bewaring bij of onder -18 °C.
Bulgarian: Ваксината не трябва да бъде съхранявана отново при -70 °C, след като е била съхранявана при -18 °C.
Dutch: Het vaccin wekt actieve immuniteit op tegen Mycoplasma synoviae bij kippen.
Bulgarian: Вакисната индуцира активен имунитет срещу Mycoplasma synoviae при пилета.
Dutch: De vaccinstam kan tot 55 weken na vaccinatie in het ademhalingsstelsel van de kippen worden gedetecteerd.
Bulgarian: Ваксиналният щам може да бъде открит в респираторния тракт на пилетата до 55 седмици след ваксинацията.
Dutch: De druppel (voor afgifte) en de punt aan het uiteinde mogen het oogoppervlak NIET aanraken.
Bulgarian: Капката (преди освобождаването и) и върхът на капкомера не трябва да докосват очната повърхност.
Dutch: EU/2/11/126/001
Bulgarian: НОМЕР НА ЛИЦЕНЗА ЗА УПОТРЕБА EU/2/11/126/001
Dutch: Glenorie Manufacturing Facility Bioproperties Pty Ltd 11-13 Moores Rd, Glenorie, NSW, 2157 Australië
Bulgarian: 11-13 Moores Rd, Glenorie, NSW, 2157 Австралия
Dutch: Nummer van de houder van de vergunning voor het in de handel brengen: EU/2/11/126/001 Diergeneesmiddel op voorschrift.
Bulgarian: Номер на притежателя на лиценза за употреба: EU/2/11/126/001
Dutch: Om mogelijk huid- en oogletsel bij het hanteren van de bevroren fles te voorkomen, dient degene die het diergeneesmiddel toedient zich tijdens deze handeling te beschermen door het dragen van handschoenen en een veiligheidsbril.
Bulgarian: За да се избегнат кожни и очни наранявания, които могат да се случат при работа със замразеното шишенце, индивидуално предпазно оборудване, състоящо се от защитни ръкавици и очила, трябва да се носи, когато се работи с ветеринарномедицинския продукт.
Dutch: Dergelijke antibiotica zijn onder andere tetracycline, tiamuline, tylosine, chinolonen (quinolonen), lincospectine, gentamicine of macrolideantibiotica.
Bulgarian: Такива антибиотици са например тетрациклин, тиамулин, тилозин, хинолони, линкоспектин, гентамицин или макролидните антибиотици.
Dutch: Monsters die voor PCR-testen kunnen worden gebruikt, zijn onder andere uitstrijkjes van pathologische gebieden als trachea, choanaalspleet, luchtzakken of gewrichten.
Bulgarian: Пробите, които могат да се използват за полимеразна верижна реакция, включват проби с тампони, взети от патологични области като трахеята, небната цепка, въздушните мехури или ставите.
Dutch: Verwijder de aluminium afdichting en rubberen stop en gebruik dan een plastic druppelaar of ander toedieningshulpmiddel.
Bulgarian: Отстранете алуминиевата капачка и гумената запушалка, преди да използвате пластмасовия апликатор капкомер или друго устройство за прилагане.
Dutch: Na ontdooien binnen 2 uur gebruiken.
Bulgarian: Веднъж размразена, трябва да се използва до 2 часа.
Dutch: Jonge hennen moeten eerst op infectie met M. synoviae worden getest.
Bulgarian: Ярките трябва първо да бъдат проверени за инфекция с M. synoviae.
Dutch: Meng tijdens het ontdooien de inhoud van de fles door zachtjes te schudden.
Bulgarian: Разбъркайте внимателно съдържанието на бутилката, чрез внимателно разклащане по време на размразяването.
Dutch: MS-H Vaccin oogdruppels suspensie
Bulgarian: Ваксина MS-H капки за очи, суспензия
Dutch: Als het gebruik van antibiotica noodzakelijk is, moet de voorkeur worden gegeven aan middelen die niet tegen mycoplasma werken, zoals penicilline, amoxicilline of neomycine.
Bulgarian: В случаите, когато се налага употреба на антибиотици, с предимство трябва да се ползват агенти без антимикоплазмена активност, като пеницилин, амоксицилин или неомицин.
Dutch: MS-H Vaccin oogdruppels suspensie M. synoviae stam MS-H
Bulgarian: synoviae щам MS-H
Dutch: Vaccinatie dient bij M. synoviae-vrije vogels ten minste vier weken voorafgaand aan verwachte blootstelling aan virulente M. synoviae te worden uitgevoerd.
Bulgarian: synoviae птици поне 4 седмици преди очаквано излагане на вирулентна M. synoviae.
Dutch: Gebruik twee weken vóór of vier weken na vaccinatie geen antibiotica tegen mycoplasma.
Bulgarian: Да не се прилагат антибиотици с антимикоплазмена активност 2 седмици преди или 4 седмици след ваксинацията.
Dutch: Oogdruppels, suspensie Rood-oranje tot strogele doorzichtige suspensie.
Bulgarian: Червено-оранжева до сламено жълта, бистра суспензия.
Dutch: Eén dosis (30 µl) bevat: Mycoplasma synoviae stam MS-H, levend, verzwakt, warmtegevoelig, ten minste 105.7 CCU*
Bulgarian: Mycoplasma synoviae щам MS-H жива, атенюиран, термочувствителен, най-малко 105,7 CCU*
Dutch: Houd de vogel vast met de kop gekanteld.
Bulgarian: Хванете птицата с глава наклонена на една страна.
Dutch: Mycoplasma synoviae stam MS-H, levend, verzwakt, warmtegevoelig ten minste 105.7 CCU* * colour changing units
Bulgarian: Mycoplasma synoviae щам MS-H жив, атенюиран, термочувствителен, най-малко 105,7 CCU*
Dutch: Na verwijdering uit de diepvries mag het niet meer dan 4 weken bij of onder -18 °C worden bewaard.
Bulgarian: След изваждането от дълбоко замразяване, последващото краткотрайно съхранение е допустимо при поне -18 °C за не повече от 4 седмици.
Dutch: • Niet rmengen met enig ander diergeneesmiddel.
Bulgarian: Да не се смесва с друг ветеринарномедицински продукт.
Dutch: Infectie met M. synoviae wekt een tijdelijke positieve antilichaamrespons op tegen Mycoplasma gallisepticum.
Bulgarian: Инфекцията с M. synoviae предизвиква преходен, положителен антитяло-отговор към Mycoplasma gallisepticum.
Dutch: Er kan onderscheid worden gemaakt tussen veldstammen en de vaccinstam van M. synoviae door middel van Hammond-indeling of de 'high resolution melt'-test (HRM-test) door een laboratorium.
Bulgarian: synoviae може да бъде извършено чрез класификацията на Хамънд или чрез изследване на ДНК денатурация с висока разделителна способност (HRM) в лаборатория.
Dutch: Speciale voorzorgsmaatregelen te nemen door de persoon die het diergeneesmiddel aan de dieren toedient:
Bulgarian: Специални предпазни мерки при употреба за лицата, прилагащи ветеринарномедицинския продукт на животните:
Dutch: Aanvang van de immuniteit: vier weken na vaccinatie.
Bulgarian: Четири седмици след ваксинацията.
Dutch: Hoewel hierover geen gegevens beschikbaar zijn, is het waarschijnlijk dat vaccinatie met dit middel ook een positieve antilichaamrespons opwekt tegen Mycoplasma gallisepticum en daardoor mogelijk de serologische controle van Mycoplasma gallisepticum verstoort.
Bulgarian: Въпреки че няма данни по въпроса, е възможно ваксинацията с този продукт да доведе до положителен антитяло-отговор към Mycoplasma gallisepticum и респективно да повлияе на серологичното наблюдение на Mycoplasma gallisepticum.
Dutch: GEHALTE AAN WERKZA(A)M(E) BESTANDDE(E)L(EN)
Bulgarian: Активна субстанция(и):
Dutch: 4.11 Wachttijd(en)
Bulgarian: 4.11 Карентен срок
Dutch: Deze samenvatting is voor het laatst bijgewerkt in maart 2016.
Bulgarian: Дата на последно актуализиране на текста: март 2016 г.
Dutch: De bescherming begint vier weken na vaccinatie.
Bulgarian: Защитата започва четири седмици след ваксинацията.
Dutch: De hele groep moet tegelijkertijd worden gevaccineerd.
Bulgarian: Трябва да се ваксинира цялото ято по едно и също време.
Dutch: Het volledige EPAR voor MS-H Vaccine is te vinden op de website van het Europees Geneesmiddelenbureau: ema.europa.eu/Find medicine/Veterinary medicines/European public assessment reports.
Bulgarian: Пълният текст на EPAR за ваксината MS-H може да се намери на уебсайта на Агенцията: ema.europa.eu/Find medicine/Veterinary medicines/European public assessment reports.
Dutch: De bescherming tegen beschadiging van de luchtzakjes duurt 40 weken, maar de duur van de bescherming tegen abnormale schaalvorming is niet bekend.
Bulgarian: Защитата срещу увреждания на въздушните мехури продължава 40 седмици, но продължителността на защитата срещу неправилно образуване на черупката не е известна.
Dutch: De firma presenteerde gegevens uit laboratoriumonderzoeken en van één veldonderzoek.
Bulgarian: Фирмата представя данни от лабораторни проучвания и от едно практическо изпитване.
Dutch: Dit helpt de kippen tegen de ziekte te beschermen.
Bulgarian: Това помага за защита от заболяването.
Dutch: Uit het veldonderzoek kwam geen aanvullende informatie naar voren.
Bulgarian: Практическото проучване не води до получаване на допълнителна информация.
Dutch: ‘Verzwakt' houdt in dat de stam eerst zodanig is verzwakt dat deze de ziekte niet meer kan veroorzaken.
Bulgarian: „Атенюиран" означава, че щамът първо е отслабен, за да не предизвиква заболяване.
Dutch: Als de dieren in de toekomst worden blootgesteld aan Mycoplasma synoviae, is het immuunsysteem in staat sneller te reageren.
Bulgarian: В бъдеще, ако животните бъдат изложени на Mycoplasma synoviae, имунната система ще може да реагира по-бързо.
Dutch: Dit document is een samenvatting van het Europees openbaar beoordelingsrapport (EPAR) voor MS-H Vaccine.
Bulgarian: Настоящият документ представлява резюме на Европейския публичен оценъчен доклад (EPAR) за ваксината MS-H.
Dutch: De wachttijd voor MS-H Vaccine voor vlees en eieren bedraagt nul dagen.
Bulgarian: Карентният срок на ваксината MS-H за месо и яйца е нула дни.
Dutch: Het mag niet worden toegediend aan vogels die aan de leg zijn of binnen vijf weken vóór aanvang van de legperiode.
Bulgarian: Не трябва да се използва при птици в период на яйценосене или най-малко пет седмици преди началото на периода на яйценосене.
Dutch: Deze bacterie veroorzaakt infecties bij vogels, doorgaans in de longen en de ‘luchtzakjes', de speciale zakjes in het lichaam van een vogel waarin de lucht tijdens het ademen wordt opgeslagen.
Bulgarian: Тази бактерия причинява инфекции при птиците, основно в белите дробове и въздушните мехури, специализирани органи в тялото на птиците, където въздухът се съхранява по време на дишане.
Dutch: Het Comité voor geneesmiddelen voor diergeneeskundig gebruik (CVMP) van het Geneesmiddelenbureau heeft geconcludeerd dat de voordelen van MS-H Vaccine groter zijn dan de risico's en heeft geadviseerd dit middel voor gebruik in de EU goed te keuren.
Bulgarian: Комитетът по лекарствените продукти за ветеринарна употреба (CVMP) на Агенцията реши, че ползите от ваксината MS-H са по-големи от рисковете, и препоръча ваксината MS-H да бъде лицензирана за употреба в ЕС.
Dutch: MS-H Vaccine werkt net als alle vaccins door het immuunsysteem (het natuurlijke afweersysteem van het lichaam) te ‘leren' zich tegen een ziekte te verdedigen.
Bulgarian: Подобно на всички ваксини, ваксината MS-H действа, като „обучава" имунната система (естествените защитни сили на организма) да се защитава от дадено заболяване.
Dutch: Het is niet bedoeld als praktisch advies voor het gebruik van MS-H Vaccine.
Bulgarian: Документът не е предназначен да предоставя практически съвети относно употребата на ваксината MS-H.
Dutch: Een infectie met Mycoplasma synoviae kan ademhalingsmoeilijkheden veroorzaken en gaat ook gepaard met een slechte kwaliteit van de eierschaal.
Bulgarian: Инфекцията с Mycoplasma synoviae може да доведе до трудности с дишането и се свързва също с влошено качество на черупката на яйцето.
Dutch: Het vaccin heeft geen bekende bijwerkingen.
Bulgarian: При ваксината не са наблюдавани неблагоприятни лекарствени реакции.
Dutch: Voor praktische informatie over het gebruik van MS-H Vaccine dienen eigenaren of houders van dieren de bijsluiter te lezen of contact op te nemen met hun dierenarts of apotheker.
Bulgarian: За практическа информация относно употребата на ваксината MS-H собствениците на животни или животновъдите следва да прочетат листовката или да се свържат с ветеринарен лекар или фармацевт.
Dutch: Het gaat daarbij om handschoenen en een veiligheidsbril om huid- en oogletsels te vermijden die kunnen ontstaan wanneer de bevroren vaccinfles wordt aangeraakt.
Bulgarian: Лицето, което прилага ваксината, трябва да носи предпазно облекло, състоящо се от ръкавици и защитни очила, за да се избегнат наранявания на кожата и на очите, които е възможно да настъпят при боравенето с бутилката със замразената ваксина.
Dutch: Voor meer informatie over de behandeling met MS-H Vaccine dienen eigenaren of houders van dieren de bijsluiter te lezen of contact op te nemen met hun dierenarts of apotheker.
Bulgarian: За повече информация относно третирането с ваксината MS-H собствениците на животни или животновъдите следва да прочетат листовката или да попитат ветеринарен лекар или фармацевт.
Dutch: De wachttijd is de tijd tussen de toediening van een geneesmiddel en het moment dat een dier kan worden geslacht en het vlees kan worden gebruikt voor menselijke consumptie.
Bulgarian: Карентният срок е необходимият период след приема на ветеринарномедицински продукт, преди животното да бъде допуснато за клане и месото му да бъде използвано за консумация от хора.
Dutch: Uit de laboratoriumonderzoeken bleek dat MS-H Vaccine de schade aan de luchtzakjes en het aantal eieren met een afwijkende schaal vermindert.
Bulgarian: Лабораторните проучвания показват, че ваксината MS-H намалява уврежданията на въздушните мехури и намалява броя на яйцата с неправилно образуване на черупките.
Dutch: Tot de laboratoriumonderzoeken behoorde ook een provocatietestmodel met infectie met Mycoplasma synoviae en een onderzoek waarin werd gekeken naar het effect van de vaccinatie op afwijkingen in de eierschaal.
Bulgarian: Лабораторните проучвания включват модел на заразяване с Mycoplasma synoviae, както и проучване, изследващо ефекта на ваксинацията върху нарушенията на яйчните черупки.
Dutch: Wanneer MS-H Vaccine aan kippen wordt toegediend, herkent het immuunsysteem de verzwakte stam als ‘vreemd' en maakt het er antilichamen tegen aan.
Bulgarian: При прилагане на ваксината MS-H имунната система на пилетата разпознава отслабения щам като „чужд" и изработва защита срещу него.
Dutch: MS-H Vaccine bevat een levende, verzwakte stam van Mycoplasma synoviae.
Bulgarian: Ваксината MS-H съдържа жив, атенюиран щам на Mycoplasma synoviae.
Dutch: MS-H Vaccine is beschikbaar in de vorm van oogdruppels en is uitsluitend op doktersvoorschrift verkrijgbaar.
Bulgarian: Ваксината MS-H се предлага под формата на капки за очи и се отпуска по лекарско предписание.
Dutch: Onbedoelde spatten in gezicht en ogen moeten zorgvuldig met water worden af- respectievelijk uitgespoeld.
Bulgarian: При случайно попадане на ваксината в лицето или очите те трябва да бъдат измити обилно с вода.
Dutch: Welke voordelen bleek MS-H Vaccine tijdens de studies te hebben?
Bulgarian: Какви ползи от ваксината MS-H са установени в проучванията?
Dutch: Overige informatie over MS-H Vaccine
Bulgarian: Допълнителна информация за ваксината MS-H:
Dutch: MS-H Vaccine wordt gebruikt bij toekomstige vleeskuikenmoederdieren (voor vlees) en toekomstige leghennen (voor de eierproductie) om beschadiging aan de luchtzakjes te verminderen en om het aantal eieren met afwijkende schaalvorming te verlagen.
Bulgarian: Ваксината MS-H се използва при млади пилета, които са предназначени да произвеждат яйца за бройлери (за месо) и носачки (за яйца), за намаляване на уврежданията на въздушните мехури и за намаляване на броя на яйцата с неправилно образуване на черупката.
Dutch: MS-H Vaccine is een vaccin dat wordt gebruikt bij kippen vanaf de leeftijd van vijf weken om ze te beschermen tegen Mycoplasma synoviae.
Bulgarian: Ваксината MS-H се използва при пилета на възраст 5 седмици и повече за предпазване от заразяване с Mycoplasma synoviae.
Dutch: MS-H Vaccine wordt toegediend als één oogdruppel per oog.
Bulgarian: Ваксината MS-H се прилага, като се накапва една капка в окото.
Dutch: Vaccin tegen Mycoplasma synoviae, stam MS-H (levend, verzwakt)
Bulgarian: Ваксина MS-H с щам на Mycoplasma synoviae(жив атенюиран)
Dutch: De Europese Commissie heeft op 14 juni 2011 een in de hele Europese Unie geldige vergunning voor het in de handel brengen van MS-H Vaccine verleend.
Bulgarian: Европейската комисия издава лиценз за употреба на ваксината MS-H, валиден в Европейския съюз.
Dutch: In het veldonderzoek werd gekeken naar hoe de gevaccineerde kippen het deden nadat zij waren verplaatst naar een groep met een geschiedenis van infecties met Mycoplasma synoviae.
Bulgarian: Практическото проучване разглежда състоянието на ваксинирани пилета, преместени в ята, в които е имало предишна инфекция с Mycoplasma synoviae.
Dutch: Hoe werkt MS-H Vaccine?
Bulgarian: Как действа ваксината MS-H?
Dutch: Welke risico's houdt het gebruik van MS-H Vaccine in?
Bulgarian: Какви са рисковете, свързани с ваксината MS-H?
Dutch: Waarom is MS-H Vaccine goedgekeurd?
Bulgarian: Защо ваксината MS-H е лицензирана за употреба?
Dutch: Hoe wordt MS-H Vaccine gebruikt?
Bulgarian: Как се използва ваксината MS-H?
Dutch: Wat is MS-H Vaccine en wanneer wordt het voorgeschreven?
Bulgarian: Какво представлява ваксината MS-H и за какво се използва?
Dutch: Meer informatie over Mulpleo is te vinden op de website van het Europees Geneesmiddelenbureau: ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/mulpleo.
Bulgarian: Допълнителна информация за Mulpleo можете да намерите на уебсайта на Агенцията: ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/mulpleo.
Dutch: Zoals voor alle geneesmiddelen worden gegevens over het gebruik van Mulpleo continu gevolgd.
Bulgarian: Както при всички лекарства, данните във връзка с употребата на Mulpleo непрекъснато се проследяват.
Dutch: Welke maatregelen worden er genomen om een veilig en doeltreffend gebruik van Mulpleo te waarborgen?
Bulgarian: Какви мерки се предприемат, за да се гарантира безопасната и ефективна употреба на Mulpleo?
Dutch: De behandeling met Mulpleo moet ten minste acht dagen voor de procedure worden gestart en de aanbevolen dosering is één tablet per dag gedurende zeven dagen.
Bulgarian: Лечението с Mulpleo трябва да започне най-малко 8 дни преди процедурата, а препоръчителната доза е 1 таблетка дневно в продължение на 7 дни.
Dutch: Mulpleo is beschikbaar in de vorm van tabletten van 3 mg.
Bulgarian: Mulpleo се предлага под формата на таблетки от 3 mg.
Dutch: Het Europees Geneesmiddelenbureau heeft geconcludeerd dat de voordelen van Mulpleo groter zijn dan de risico's en heeft geadviseerd dit middel voor gebruik in de EU goed te keuren.
Bulgarian: Европейската агенция по лекарствата реши, че ползите от Mulpleo са по-големи от рисковете и този продукт може да бъде разрешен за употреба в ЕС.
Dutch: Vergelijkbare bijwerkingen deden zich voor bij patiënten die placebo kregen.
Bulgarian: Подобни реакции настъпват при пациентите, получаващи плацебо.
Dutch: Overige informatie over Mulpleo
Bulgarian: Допълнителна информация за Mulpleo:
Dutch: 1 Voorheen bekend onder de naam Lusutrombopag Shionogi.
Bulgarian: С предходно име Lusutrombopag Shionogi.
Dutch: De ongewenste neveneffecten die optraden tijdens de studies worden geacht het gevolg te zijn van de medische conditie van de patiënten en de aard van de invasieve procedure waarvoor gebruik gemaakt is van Mulpleo.
Bulgarian: Нежеланите ефекти, които се наблюдават в проучванията, се считат за резултат от здравословното състояние на пациентите и естеството на инвазивната процедура, за която се използва Mulpleo.
Dutch: Hoe werkt Mulpleo?
Bulgarian: Как действа Mulpleo?
Dutch: Aanbevelingen en voorzorgsmaatregelen die beroepsbeoefenaars in de gezondheidszorg en patiënten moeten naleven voor een veilig en doeltreffend gebruik van Mulpleo, zijn ook in de samenvatting van de productkenmerken en de bijsluiter opgenomen.
Bulgarian: Препоръките и предпазните мерки за безопасната и ефективна употреба на Mulpleo, които следва да се спазват от медицинските специалисти и пациентите, са включени в кратката характеристика на продукта и в листовката.
Dutch: Patiënten met trombocytopenie hebben een verminderd aantal bloedplaatjes (bloedbestanddelen die het bloed helpen stollen), hetgeen ernstige bloedingen kan veroorzaken.
Bulgarian: Пациентите с тромбоцитопения имат намален брой тромбоцити (компоненти в кръвта, които допринасят за кръвосъсирването), а това може да причини прекомерно кървене.
Dutch: Mulpleo is een geneesmiddel dat wordt gebruikt ter voorkoming van ernstige bloedingen bij volwassenen met trombocytopenie als gevolg van langdurige leveraandoeningen.
Bulgarian: Mulpleo е лекарство, което се използва за предотвратяване на прекомерно кървене при възрастни с тромбоцитопения, дължаща се на дългогодишно чернодробно заболяване.
Dutch: Welke voordelen bleek Mulpleo tijdens de studies te hebben?
Bulgarian: Какви ползи от Mulpleo са установени в проучванията?
Dutch: Waarom is Mulpleo geregistreerd in de EU?
Bulgarian: Защо Mulpleo е разрешен за употреба в ЕС?