FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Dutch: • Elk geneesmiddel dat een effect kan hebben op de manier waarop uw lichaam Effentora afbreekt, zoals ritonavir, nelfinavir, amprenavir en fosamprenavir (geneesmiddelen die helpen bij het onder controle houden van een hiv-infectie) of andere zogenaamde CYP3A4-remmers zoals ketoconazol, itraconazol of fluconazol (worden gebruikt bij de behandeling van schimmelinfecties), troleandomycine, claritromycine of erytromycine (geneesmiddelen voor de behandeling van bacteriële infecties), aprepitant (wordt gebruikt bij ernstige misselijkheid) en diltiazem en verapamil (geneesmiddelen voor de behandeling van hoge bloeddruk of hartziekten).
Norwegian Bokmål: • legemidler som kan påvirke måten kroppen din bryter ned Effentora på, som ritonavir, nelfinavir, amprenavir og fosamprenavir (legemidler som bidrar til å kontrollere HIV-infeksjon) eller andre såkalte CYP3A4-hemmere, som ketokonazol, itrakonazol eller flukonazol (som brukes til behandling av soppinfeksjoner), troleandomycin, klaritromycin eller erytromycin (legemidler som brukes til behandling av bakterieinfeksjon), aprepitant (som brukes mot kraftig kvalme) og diltiazem og verapamil (legemidler som brukes til behandling av høyt blodtrykk eller hjertesykdom).
Dutch: Ademhalingsdepressie Slaapapnoesyndroom
Norwegian Bokmål: Respirasjonsdepresjon Søvnapnésyndrom
Dutch: • ongebruikelijk langzame hartslag, het erg warm hebben (opvliegers)
Norwegian Bokmål: • uvanlig langsom puls (hjertefrekvens), hetetokter
Dutch: Effentora kan een wisselwerking hebben met deze geneesmiddelen en u kunt veranderingen in uw gemoedstoestand ervaren (bijvoorbeeld opwinding, hallucinaties [waarnemingen van dingen die er niet zijn], coma) en andere effecten, zoals een lichaamstemperatuur boven 38 °C, versnelde hartslag, instabiele bloeddruk en overdreven sterke reflexen, spierstijfheid, gebrek aan coördinatie en/of verschijnselen van het maag-darmstelsel (bijvoorbeeld misselijkheid, braken, diarree).
Norwegian Bokmål: Effentora kan interagere med disse medisinene, og du kan oppleve endringer i din mentale status (f.eks. sinnsbevegelse, hallusinasjoner, koma) og andre virkninger som kroppstemperatur over 38 oC, økt hjertefrekvens, ustabilt blodtrykk og overdrevne reflekser, muskelstivhet, manglende koordinasjon og/eller mage-tarm-symptomer (f.eks. kvalme, oppkast, diaré).
Dutch: Toedieningsp laatsreacties, inclusief bloedingen, pijn, ulcus, irritatie, paresthesie, anesthesie, erytheem, oedeem, zwelling en blaasjes
Norwegian Bokmål: Reaksjoner på applikasjonsstedet, inkludert blødninger, smerter, sår, irritasjon, parestesi, anestesi, erytem, ødem, hevelse og vesikler
Dutch: Effentora 200, 400, 600 en 800 microgram buccale tabletten bevatten 20 mg natrium per tablet.
Norwegian Bokmål: Effentora 200, 400, 600 og 800 mikrogram bukkaltabletter inneholder 20 mg natrium per tablett.
Dutch: U moet met het gebruik van Effentora stoppen wanneer u geen doorbraakpijn meer heeft.
Norwegian Bokmål: Du skal slutte å bruke Effentora når du ikke lenger har noen gjennombruddssmerter.
Dutch: Wacht minimaal 4 uur voordat u een nieuwe episode van doorbraakpijn met Effentora behandelt.
Norwegian Bokmål: Vent i minst 4 timer før du behandler en ny episode med gjennombruddssmerter med Effentora.
Dutch: • Sommige spierverslappers, zoals baclofen, diazepam (zie ook de rubriek "Wanneer moet u extra voorzichtig zijn met dit middel?
Norwegian Bokmål: • Noen muskelavslappende legemidler - som baklofen, diazepam (se også avsnitt «Advarsler og forsiktighetsregler»).
Dutch: • slaperigheid, verdoving, overmatige vermoeidheid, zwakte, migraine, gevoelverlies, zwelling van de armen of benen, geneesmiddelontwenningssyndroom (kan zich uiten in het optreden van de volgende bijwerkingen: misselijkheid, overgeven, diarree, angst, koude rillingen, rillingen en zweten), beven, vallen, koude rillingen
Norwegian Bokmål: • søvnighet, sedasjon, kraftig tretthet, svakhet, migrene, nummenhet, hevelse i armer eller ben, abstinenssyndrom (kan forekomme som følgende bivirkninger: kvalme, oppkast, diaré, angst, frysninger, skjelving og svetting), skjelvinger, fall, kuldeskjelvinger
Dutch: • Als het aanvankelijke tablet van 100 mg niet afdoende is, kan de patiënt worden geïnstrueerd de volgende episode van doorbraakpijn te behandelen met twee tabletten van 100 mg.
Norwegian Bokmål: • Hvis den første tabletten på 100 mikrogram ikke har god nok effekt, kan pasienten bes om å behandle neste episode av gjennombruddssmerter med to tabletter på 100 mikrogram.
Dutch: Indien na 30 minuten restanten van de tablet Effentora achterblijven, mogen deze met een glas water worden doorgeslikt.
Norwegian Bokmål: Hvis det finnes rester av Effentoratabletten etter 30 minutter, kan de svelges med et glass vann.
Dutch: Overdosis (accidentele ingestie) bij een persoon die niet eerder met opioïden is behandeld Voor behandeling van een overdosis (accidentele ingestie) bij een persoon die niet eerder met opioïden is behandeld, moet intraveneuze toegang worden verkregen en moet indien klinisch geïndiceerd naloxon of een andere opioïdantagonist worden toegediend.
Norwegian Bokmål: Overdose (utilsiktet inntak) hos opioidnaive personer Til behandling av overdose (utilsiktet inntak) hos opioidnaive personer, bør intravenøs tilgang legges og naloxon eller andre opioidantagonister brukes som klinisk indisert.
Dutch: • duizeligheid, hoofdpijn
Norwegian Bokmål: • svimmelhet, hodepine
Dutch: Indien een tweede tablet Effentora nodig is gedurende opeenvolgende episodes, dient de gebruikelijke onderhoudsdosis aangepast te worden (zie onder).
Norwegian Bokmål: Ved behov for en ekstra Effentoratablett ved flere påfølgende anledninger, skal den vanlige vedlikeholdsdosen justeres på nytt (se nedenfor).
Dutch: Gelijktijdige toediening van fentanyl en een serotonerg middel, zoals een selectieve serotonineheropnameremmer (SSRI) of een serotonine-norepinefrineheropnameremmer (SNRI) of een monoamineoxidaseremmer (MAO-remmer) kan het risico van serotoninesyndroom, een in potentie levensbedreigende aandoening, verhogen.
Norwegian Bokmål: Samtidig administrering av fentanyl med et serotoninergisk stoff, som en selektiv serotonin-reopptakshemmer (SSRI) eller en serotonin-noradrenalin-reopptakshemmer (SNRI) eller en monoaminoksidasehemmer (MAO-hemmer), kan øke risikoen for serotoninsyndrom, en potensielt livstruende tilstand.
Dutch: Overdosis bij patiënten die een onderhoudsbehandeling met opioïden ondergaan Voor behandeling van een overdosis bij patiënten die een onderhoudsbehandeling met opioïden ondergaan, moet intraveneuze toegang worden verkregen.
Norwegian Bokmål: Overdose hos pasienter på vedlikeholdsbehandling med opioider En bør ha intravenøs tilgang ved behandling av overdose hos pasienter på vedlikeholdsbehandling med opioider.
Dutch: • ernstige ademhalingsproblemen, bemoeilijkte ademhaling tijdens het slapen
Norwegian Bokmål: • alvorlige pustevansker, pustevansker under søvn
Dutch: • op de plaats waar de tablet wordt aangebracht: pijn, zweren, irritatie, bloeden, een doof gevoel,
Norwegian Bokmål: • på stedet der tabletten legges: smerte, sår, irritasjon, blødning, nummenhet, følelsestap, rødme,
Dutch: • U ervaart een combinatie van de volgende verschijnselen : misselijkheid, braken, gebrek aan eetlust (anorexie), vermoeidheid, zwakte, duizeligheid en lage bloeddruk.
Norwegian Bokmål: • Du får en kombinasjon av følgende symptomer: kvalme, oppkast, tap av appetitt, tretthet, svakhet, svimmelhet og lavt blodtrykk.
Dutch: Het blistervakje moet dan op de lijn die op de folie aan de onderkant is afgedrukt op de aangegeven plaats worden omgebogen.
Norwegian Bokmål: Så bøyes pakningen langs den trykte linjen på baksidefolien.
Dutch: Serotoninesyndroom kan zich manifesteren in de vorm van veranderingen van de gemoedstoestand (bijv. agitatie, hallucinaties, coma), autonome instabiliteit (bijv. tachycardie, labiele bloeddruk, hyperthermie), neuromusculaire afwijkingen (bijv. hyperreflexie, ongecoördineerdheid, rigiditeit) en/of gastro-intestinale symptomen (bijv. nausea, braken, diarree).
Norwegian Bokmål: Serotoninsyndrom kan inkludere endringer i mental status (f.eks. agitasjon, hallusinasjoner, koma), autonom ustabilitet (f.eks. takykardi, labilt blodtrykk, hypertermi), nevromuskulære unormalheter (f.eks. hyperrefleksi, ukoordinering, stivhet) og/eller gastrointestinale symptomer (f.eks. kvalme, oppkast, diaré).
Dutch: Als deze dosis als effectieve dosis wordt beschouwd, kan de behandeling van volgende episodes doorbraakpijn worden voortgezet met een enkel tablet Effentora van 400 microgram.
Norwegian Bokmål: Hvis denne dosen anses å være effektiv dose, kan behandling av påfølgende episoder av gjennombruddssmerte fortsette med én enkelt Effentoratablett på 400 mikrogram.
Dutch: Tolerantie, fysieke en/of psychologische afhankelijkheid kunnen zich ontwikkelen bij herhaalde toediening van opioïden, zoals fentanyl (zie rubriek 4.4).
Norwegian Bokmål: Toleranse, fysisk og/eller psykologisk avhengighet kan utvikles ved gjentatt administrasjon av opioider som fentanyl (se pkt.
Dutch: Als deze dosis als effectieve dosis wordt beschouwd, kan de behandeling van volgende episodes van doorbraakpijn worden voortgezet met een enkele tablet Effentora van 200 microgram.
Norwegian Bokmål: Hvis denne dosen anses å være effektiv dose, kan behandling av påfølgende episoder av gjennombruddssmerter fortsette med én enkelt Effentoratablett på 200 mikrogram.
Dutch: U moet met uw arts bespreken of het voor u na het gebruik van Effentora veilig is om voertuigen te besturen of machines te bedienen.
Norwegian Bokmål: Rådfør deg med lege angående om det er trygt for deg å kjøre bil eller bruke maskiner etter at du har tatt Effentora.
Dutch: Raadpleeg voor gegevens over de betreffende opioïdantagonist de daarbij horende samenvatting van de productkenmerken.
Norwegian Bokmål: Se preparatomtalen for den enkelte opioidantagonisten for informasjon om slik bruk.
Dutch: Bij acidose neemt de vrije fractie van fentanyl toe.
Norwegian Bokmål: Den frie fraksjonen av fentanyl øker med acidose.
Dutch: De buccale tabletten zijn plat, met een ronde schuine rand, waarbij bij Effentora 100 microgram aan de ene kant een 'C' in de tablet is gestanst, en aan de andere kant een '1', bij Effentora 200 microgram een '2', bij Effentora 400 microgram een '4', bij Effentora 600 microgram een '6', bij Effentora 800 microgram een '8'.
Norwegian Bokmål: Bukkaltablettene er flate, runde med avfaset kant, preget med en "C" på den ene siden og "1" for Effentora 100 mikrogram, "2" for Effentora 200 mikrogram, "4" for Effentora 400 mikrogram, "6" for Effentora 600 mikrogram eller "8" for Effentora 800 mikrogram på den andre siden.
Dutch: Serotonerge middelen
Norwegian Bokmål: Serotoninergiske stoffer
Dutch: Als tijdens de titratie niet binnen 30 minuten na aanvang van de toediening van een enkele tablet een adequate analgesie is bereikt, mag een tweede tablet Effentora van dezelfde sterkte worden gebruikt.
Norwegian Bokmål: Hvis tilstrekkelig analgesi ikke oppnås under titrering innen 30 minutter etter at pasienten har tatt én enkelt tablett, kan pasienten få en ny Effentora-tablett med samme styrke.
Dutch: Als de doorbraakpijn er nog steeds is, kunt u Effentora gebruiken zoals door uw arts is voorgeschreven.
Norwegian Bokmål: Hvis gjennombruddssmertene fortsetter, kan du ta Effentora som forskrevet av lege.
Dutch: Het gelijktijdig gebruik van Effentora met sterke CYP3A4-remmers (zoals ritonavir, ketoconazol, itraconazol, troleandomycine, claritromycine en nelfinavir) of matig sterke CYP3A4-remmers (zoals amprenavir, aprepitant, diltiazem, erytromycine, fluconazol, fosamprenavir, grapefruitsap en verapamil) kan resulteren in een verhoogde plasmaconcentratie van fentanyl, die een mogelijk ernstige geneesmiddelreactie kan veroorzaken, inclusief een fatale ademhalingsdepressie.
Norwegian Bokmål: Samtidig bruk av Effentora og sterke CYP3A4-hemmere (f.eks. ritonavir, ketokonazol, itrakonazol, troleandomycin, klaritromycin og nelfinavir) eller moderate CYP3A4-hemmere (f.eks. amprenavir, aprepitant, diltiazem, erytromycin, flukonazol, fosamprenavir, grapefruktjuice og verapamil) kan føre til økte fentanylkonsentrasjoner i plasma, som potensielt kan forårsake alvorlige bivirkninger, inkludert respirasjonsdepresjon med dødelig utfall.
Dutch: Effentora moet met voorzichtigheid worden toegediend aan patiënten met een matige of ernstige leverof nierinsufficiëntie (zie rubriek 4.4).
Norwegian Bokmål: Effentora må administreres med forsiktighet til pasienter med moderat eller kraftig nedsatt lever- eller nyrefunksjon (se pkt.
Dutch: Aan patiënten moet worden geadviseerd geen voertuigen te besturen of machines te bedienen als zij bij het gebruik van Effentora last hebben van slaperigheid, duizeligheid of visusstoornissen en zij mogen geen voertuigen besturen of machines bedienen totdat ze weten hoe ze op het middel reageren.
Norwegian Bokmål: Pasientene må informeres om at de ikke må kjøre bil eller betjene maskiner hvis de opplever somnolens, svimmelhet eller synsforstyrrelser mens de bruker Effentora.
Dutch: Gebruik Effentora niet als u borstvoeding geeft.
Norwegian Bokmål: Ikke bruk Effentora hvis du ammer.
Dutch: Chronic obstructive pulmonary disease (COPD)
Norwegian Bokmål: Kronisk obstruktiv lungesykdom
Dutch: Zenuwstelselaandoeningen
Norwegian Bokmål: Nervøsitetsfølelse
Dutch: Elke tablet Effentora 100 microgram bevat 10 mg natrium.
Norwegian Bokmål: Hver tablett med Effentora 100 mikrogram inneholder 10 mg natrium.
Dutch: Misselijkheid, braken, anorexie, vermoeidheid, gevoel van zwakte, duizeligheid en lage bloeddruk
Norwegian Bokmål: Kvalme, oppkast, anoreksi, utmattelse, svakhet, svimmelhet, matthet, svimmelhet og lavt blodtrykk.
Dutch: Geneesmiddelafhankelijkheid (verslaving) Geneesmiddelmisbruik Delirium
Norwegian Bokmål: Legemiddelavhengighet* Misbruk, Delirium
Dutch: Fentanyl wordt door het CYP3A4-isoform in de lever en in het darmslijmvlies gemetaboliseerd tot norfentanyl.
Norwegian Bokmål: Fentanyl metaboliseres i leveren og i tarmslimhinnene til norfentanyl av CYP3A4-isoformen.
Dutch: Als uw arts Effentora echter samen met slaapverwekkende geneesmiddelen voorschrijft, moet hij/zij de dosis en de duur van de gelijktijdige behandeling beperken.
Norwegian Bokmål: Dersom legen din forskriver Effentora sammen med beroligende legemidler bør dosen og varigheten av den samtidige behandlingen begrenses av legen din.
Dutch: 4 buccale tabletten 28 buccale tabletten
Norwegian Bokmål: 4 bukkaltabletter 28 bukkaltabletter
Dutch: Risico's van gelijktijdige toediening met benzodiazepinen of daaraan verwante geneesmiddelen Gelijktijdig gebruik van opioïden, waaronder Effentora, met benzodiazepinen of daaraan verwante geneesmiddelen kan leiden tot diepe sedatie, respiratoire depressie, coma en overlijden.
Norwegian Bokmål: Risikoer ved samtidig administrasjon med benzodiazepiner eller relaterte legemidler Samtidig bruk av opioider, inkludert Effentora, med benzodiazepiner eller relaterte legemidler kan føre til dyp sedasjon, respirasjonsdepresjon, koma og død.
Dutch: Bij intraveneuze toediening is echter aangetoond dat de klaring van fentanyl door lever- en nierinsufficiëntie als gevolg van veranderingen in de metabole klaring en plasma-eiwitten wordt gewijzigd.
Norwegian Bokmål: Effekten av nedsatt lever- og nyrefunksjon på farmakokinetikken til legemidlet er ikke evaluert, men ved intravenøs administrasjon har clearance for fentanyl vist seg å endres ved nedsatt lever- og nyrefunksjon på grunn av endringer i metabolsk clearance og plasmaproteiner.
Dutch: Hyperhidrose Uitslag
Norwegian Bokmål: Pruritus Hyperhidrose Utslett
Dutch: • U gebruikt middelen tegen depressie (antidepressiva) of tegen psychose (antipsychotica) (selectieve serotonineheropnameremmers [SSRI's], serotonine-norepinefrineheropnameremmers [SNRI's], monoamineoxidaseremmers [MOA-remmers]; zie rubriek 2 onder "Wanneer mag u dit middel niet gebruiken?"
Norwegian Bokmål: • Du bruker antidepressiva eller antipsykotika (selektive serotoninreopptakshemmere [SSRIs], serotonin-noradrenalinreopptakshemmere [SNRIs], monoaminooksidase (MAO)-hemmere; se avsnitt 2 under «Bruk ikke Effentora» og «Andre legemidler og Effentora»).
Dutch: Spiertrekkingen Spierzwakte
Norwegian Bokmål: Muskelrykninger Muskelsvekkelse
Dutch: Fentanyl kan in de moedermelk terechtkomen en kan bij de baby die borstvoeding krijgt bijwerkingen veroorzaken.
Norwegian Bokmål: Fentanyl kan gå over i morsmelken, og kan forårsake bivirkninger hos spedbarn som ammes.
Dutch: Uw arts kan de behandeling van uw aanhoudende pijn veranderen; wanneer uw aanhoudende pijn onder controle is, kan het zijn dat uw arts de dosis Effentora moet aanpassen.
Norwegian Bokmål: Når den vedvarende smerten er under kontroll, kan det være nødvendig at legen endrer dosen med Effentora.
Dutch: Effentora is een geneesmiddel voor pijnverlichting dat ook wel een opioïd wordt genoemd, en dat wordt gebruikt voor de behandeling van doorbraakpijn bij volwassen patiënten met kanker die al andere opioïden gebruiken voor hun aanhoudende kankerpijn (24 uur per dag).
Norwegian Bokmål: Effentora er et smertelindrende legemiddel, et opioid, som brukes til å behandle gjennombruddssmerter hos voksne pasienter med kreft og som allerede bruker annet opioid som smertelindring av vedvarende kreftsmerter.
Dutch: • zich opgetogen, nerveus, abnormaal, schrikachtig of traag voelen; dingen zien of horen die er niet echt zijn (hallucinaties), verminderd bewustzijn, verandering in de geestestoestand, afhankelijkheid (geneesmiddelverslaving), gedesoriënteerd zijn, concentratieproblemen, verlies van balans, draaiduizeligheid, spraakproblemen, oorsuizen, last van het oor
Norwegian Bokmål: • følelse av å være oppstemt, nervøs, unormal, skvetten eller sen, ser eller hører ting som ikke eksisterer (hallusinasjoner), redusert bevissthet, endret sinnstilstand, avhengighet (av legemidlet),
Dutch: Voor Effentora is gebruik gemaakt van een andere technologie voor afgifte van het geneesmiddel waarbij gebruik wordt gemaakt van een schuimvormende reactie die de snelheid waarmee en de mate waarin fentanyl via de buccale mucosa wordt geabsorbeerd vergroot.
Norwegian Bokmål: Effentora benytter en tilførselsteknologi med brusereaksjon, som forsterker hastigheten og omfanget av fentanylabsorpsjonen gjennom bukkal slimhinne.
Dutch: Als u denkt dat iemand per ongeluk Effentora heeft ingenomen, roep dan onmiddellijk medische hulp in. Probeer de persoon wakker te houden totdat de spoedeisende hulp ter plekke is.
Norwegian Bokmål: Hvis du tror noen har tatt Effentora ved et uhell, må man oppsøke lege umiddelbart.
Dutch: Effentora 100 microgram buccale tabletten bevatten 10 mg natrium per tablet.
Norwegian Bokmål: Effentora 100 mikrogram bukkaltabletter inneholder 10 mg natrium per tablett.
Dutch: Elke tablet Effentora 200 microgram, Effentora 400 microgram, Effentora 600 microgram en Effentora 800 microgram bevat 20 mg natrium.
Norwegian Bokmål: Hver tablett med Effentora 100 mikrogram, Effentora 400 mikrogram, Effentora 600 mikrogram og Effentora 800 mikrogram inneholder 20 mg natrium.
Dutch: Sedatieve geneesmiddelen zoals benzodiazepinen of daaraan verwante geneesmiddelen Het gelijktijdige gebruik van opioïden met sedatieve geneesmiddelen zoals benzodiazepinen of daaraan verwante geneesmiddelen verhoogt het risico van sedatie, respiratoire depressie, coma en overlijden, vanwege een additief CZS-onderdrukkend effect.
Norwegian Bokmål: Sedative legemidler som benzodiazepiner eller relaterte legemidler Samtidig bruk av opioider med sedative legemidler som benzodiazepiner eller relaterte legemidler øker risikoen for sedasjon, respirasjonsdepresjon, koma og død på grunn av additive CNS-hemmende effekter.
Dutch: Geneesmiddelen die de CYP3A4-activiteit beïnvloeden Fentanyl wordt voornamelijk gemetaboliseerd via het humane cytochroom P450 3A4-isoenzymsysteem (CYP3A4), daarom kunnen mogelijk interacties optreden wanneer Effentora gelijktijdig wordt gegeven met geneesmiddelen die de CYP3A4-activiteit beïnvloeden.
Norwegian Bokmål: Fentanyl metaboliseres hovedsakelig via det humane cytokrom P450 3A4-isoenzymsystemet (CYP3A4).
Dutch: natriumwaterstofcarbonaat, watervrij natriumcarbonaat, watervrijcitroenzuur, magnesiumstearaat.
Norwegian Bokmål: Andre innholdsstoffer er mannitol, natriumstivelsesglykolat type A, natriumhydrogenkarbonat, vannfritt natriumkarbonat, vannfri sitronsyre, magnesiumstearat.
Dutch: Effentora mag alleen gebruikt worden onder voorwaarden die beschreven staan in rubriek 4.1.
Norwegian Bokmål: Effentora skal kun brukes ved tilstander spesifisert i pkt.
Dutch: Waarop moet u letten met eten, drinken en alcohol?
Norwegian Bokmål: Inntak av Effentora sammen med mat, drikke og alkohol
Dutch: Effentora mag niet worden voorgeschreven bij andere pijn dan doorbraakpijn bij kanker 2.
Norwegian Bokmål: Effentora må ikke foreskrives til andre smerter enn kreftrelaterte gjennombruddssmerter
Dutch: - Omkaderde tekst als volgt:
Norwegian Bokmål: − Innrammede advarsler som følger:
Dutch: Tmax (minuut) ** Cmax (ng/ml)
Norwegian Bokmål: Absolutt biotilgjengelighet Fraksjon som absorberes transmukosalt Tmax (minutt) ** Cmax (ng/ml)
Dutch: Effentora buccale tablet is voor oromucosaal gebruik.
Norwegian Bokmål: Effentora bukkaltablett er til bruk i munnhulen.
Dutch: • Gelijktijdig gebruik van Effentora en slaapverwekkende geneesmiddelen zoals benzodiazepinen of daaraan verwante geneesmiddelen verhoogt het risico van dufheid, moeite met ademhalen (respiratoire depressie) en coma en kan levensbedreigend zijn.
Norwegian Bokmål: • Samtidig bruk av Effentora med beroligende legemidler som benzodiazepiner eller relaterte legemidler øker faren for søvnighet, åndenød (hemming av åndedrett), koma og kan være livstruende.
Dutch: Tel.: (+ 36) 1 288 6400
Norwegian Bokmål: Teva Magyarország Zrt Tel.: (+ 36) 1 288 6400
Dutch: Effentora mag niet worden voorgeschreven aan patiënten die niet constant met opioïde pijnmedicatie worden behandeld 4.
Norwegian Bokmål: Effentora må ikke foreskrives til pasienter som ikke får opioide smertestillende hele døgnet
Dutch: Als uw doorbraakpijn na 30 minuten niet verbeterd is, gebruik dan niet meer dan één tablet Effentora tijdens de instel periode.
Norwegian Bokmål: Hvis gjennombruddssmerten ikke lindres etter 30 minutter, tar du kun 1 tablett til av Effentora i titreringsperioden.
Dutch: Hulpstof met bekend effect: elk tablet bevat 20 mg natrium.
Norwegian Bokmål: Hjelpestoff med kjent effekt: Hver tablett inneholder 20 mg natrium.
Dutch: Fentanyl komt in de moedermelk terecht en kan bij het kind dat borstvoeding krijgt sedatie en een ademhalingsdepressie veroorzaken.
Norwegian Bokmål: Fentanyl går over i morsmelk og kan forårsake sedasjon og respirasjonsdepresjon hos barnet som ammes.
Dutch: De folie aan de onderkant moet worden losgetrokken zodat de tablet vrijkomt.
Norwegian Bokmål: Baksidefolien kan dermed trekkes av, slik at en får tilgang til tabletten.
Dutch: Geneesmiddelen die een toegenomen dempende werking kunnen hebben op het CZS Gelijktijdige toediening van fentanyl met andere depressoren van het centrale zenuwstelsel, inclusief andere opioïden, sedativa of hypnotica (waaronder benzodiazepinen), algemene anesthetica, fenothiazines, kalmerende middelen, relaxantia van de skeletmusculatuur, sederende antihistaminen en alcohol kan een extra dempende werking hebben, hetgeen kan resulteren in een fatale afloop (zie rubriek 4.4).
Norwegian Bokmål: Samtidig administrering av fentanyl og andre CNS-depressiva, inkludert andre opioider, sedativa eller hypnotika, (inkludert benzodiazepiner), generelle anestetika, fentiaziner, beroligende midler, muskelavslappende midler, sederende antihistaminer og alkohol kan gi additiv hemmende effekt, noe som kan gi fatale utfall (se pkt.
Dutch: Effentora 100 microgram buccale tabletten Effentora 200 microgram buccale tabletten Effentora 400 microgram buccale tabletten Effentora 600 microgram buccale tabletten Effentora 800 microgram buccale tabletten fentanyl
Norwegian Bokmål: Effentora 100 mikrogram bukkaltabletter Effentora 200 mikrogram bukkaltabletter Effentora 400 mikrogram bukkaltabletter Effentora 600 mikrogram bukkaltabletter Effentora 800 mikrogram bukkaltabletter
Dutch: Soms: kunnen bij maximaal 1 op de 100 mensen optreden
Norwegian Bokmål: Mindre vanlige: kan ramme opptil 1 av 100 personer