FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Polish: Pełne sprawozdanie EPAR dotyczące leku Micardis znajduje się na stronie internetowej Agencji pod adresem: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Slovenian: Celotno evropsko javno poročilo o oceni zdravila (EPAR) za zdravilo Micardis je na voljo na spletni strani agencije: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Polish: W dniu 16 grudnia 1998 r. Komisja Europejska przyznała pozwolenie na dopuszczenie leku Micardis do obrotu ważne w całej Unii Europejskiej.
Slovenian: Evropska komisija je dovoljenje za promet z zdravilom Micardis, veljavno po vsej Evropski uniji, odobrila dne 16. decembra 1998.
Polish: Niniejszy dokument jest streszczeniem Europejskiego Publicznego Sprawozdania Oceniającego (EPAR) dotyczącego leku Micardis.
Slovenian: To je povzetek evropskega javnega poročila o oceni zdravila (EPAR) za zdravilo Micardis.
Polish: Określenie „pierwotne" oznacza, że nadciśnienie nie ma oczywistej przyczyny.
Slovenian: „Esencialna" pomeni, da ni jasnega vzroka za hipertenzijo.
Polish: Micardis jest lekiem zawierającym substancję czynną telmisartan.
Slovenian: Micardis je zdravilo, ki vsebuje zdravilno učinkovino telmisartan.
Polish: Substancja umożliwia również sercu łatwiejsze pompowanie krwi, co może pomóc zmniejszyć ryzyko przyszłych zaburzeń układu sercowo-naczyniowego.
Slovenian: Srcu omogoča tudi, da lažje črpa kri, kar lahko pomaga zmanjšati tveganje za kardiovaskularne težave v prihodnosti.
Polish: Wyjaśnia, jak Komitet ds. Produktów Leczniczych Stosowanych u Ludzi (CHMP) ocenił lek w celu ustalenia opinii, na podstawie której przyznano pozwolenie na dopuszczenie produktu Micardis do obrotu, oraz zaleceń w sprawie warunków stosowania leku.
Slovenian: Pojasnjuje, kako je Odbor za zdravila za uporabo v humani medicini (CHMP) ocenil zdravilo Micardis, na podlagi česar je oblikoval mnenje za odobritev dovoljenja za promet z njim in priporočila glede pogojev njegove uporabe.
Polish: CHMP uznał, że korzyści płynące ze stosowania leku Micardis przewyższają ryzyko, i zalecił przyznanie pozwolenia na dopuszczenie produktu do obrotu.
Slovenian: CHMP je zaključil, da so koristi zdravila Micardis večje od z njim povezanih tveganj, in priporočil, da se zanj odobri dovoljenje za promet.
Polish: Różne dawki produktu Micardis porównywano z placebo (leczenie obojętne) oraz z innymi lekami stosowanymi w nadciśnieniu (atenololem, lizynoprylem, enalaprylem i amlodypiną).
Slovenian: Različne odmerke zdravila Micardis so primerjali s placebom (zdravilom brez zdravilne učinkovine) in drugimi zdravili za zniževanje krvnega tlaka (atenololom, lizinoprilom, enalaprilom in amlodipinom).
Polish: Substancja czynna leku Micardis, telmisartan, jest antagonistą receptora angiotensyny II, co oznacza, że blokuje ona działanie hormonu w organizmie o nazwie angiotensyna II.
Slovenian: Zdravilna učinkovina v zdravilu Micardis, telmisartan, je „antagonist receptorjev angiotenzina II", kar pomeni, da v telesu preprečuje delovanje hormona, imenovanega angiotenzin II.
Polish: Jednak u 1 do 10 pacjentów na 1000 obserwuje się następujące działania niepożądane: zakażenie górnych dróg oddechowych (przeziębienia), w tym zapalenie gardła i zatok, zakażenie dróg moczowych, w tym zapalenie pęcherza, niedokrwistość (obniżona liczba krwinek czerwonych), hiperkalemia (podwyższony poziom potasu we krwi), depresja, bezsenność (zaburzenia snu), omdlenia (utrata przytomności), zawroty głowy (uczucie wirowania), bradykardia (bardzo wolne bicie serca), niedociśnienie (niskie ciśnienie krwi), duszności (trudności w oddychaniu), kaszel, bóle brzucha, biegunka, niestrawność (zgaga), wiatry (gazy), wymioty, nadmierna potliwość, świąd (swędzenie), wysypka, ból mięśni, ból pleców, skurcze mięśni, zaburzenia czynności nerek, w tym nagła niewydolność nerek, ból w klatce piersiowej, astenia (osłabienie) oraz podwyższony poziom kreatyniny we krwi (znacznik zaburzeń czynności nerek).
Slovenian: Vendar so bili pri 1 do 10 bolnikih od 1 000 opaženi naslednji neželeni učinki: okužbe zgornjih dihal (prehladi), vključno z vnetjem grla in sinusov, okužbe sečil (okužbe struktur za odvajanje urina), vključno z vnetjem mehurja, anemija (nizko število rdečih krvničk), hiperkaliemija (visoke ravni kalija v krvi), depresija, nespečnost, sinkopa (kratkotrajna izguba zavesti), vrtoglavica, bradikardija (zelo počasen srčni utrip), hipotenzija (nizek krvni tlak), dispneja (oteženo dihanje), bolečine v trebuhu (bolečine v želodcu), driska, dispepsija (zgaga),
Polish: Leku Micardis nie wolno stosować u osób, u których występuje nadwrażliwość (alergia) na telmisartan lub którykolwiek składnik produktu.
Slovenian: Zdravila Micardis ne smejo uporabljati osebe, ki so preobčutljive za (alergične na) telmisartan ali katero koli drugo sestavino zdravila.
Polish: Lek podaje się pacjentom z zaburzeniami spowodowanymi zakrzepami krwi w przeszłości (np. choroba serca, udar lub choroba naczyń wieńcowych) lub pacjentom z cukrzycą typu 2, która uszkodziła organ (np. oczy, serce lub nerki).
Slovenian: Uporablja se pri bolnikih, ki so imeli težave zaradi krvnih strdkov v preteklosti (kot so srčno obolenje, možganska kap ali arterijska bolezen) ali ki imajo sladkorno bolezen tipa 2, ki je poškodovala določen organ (npr. oči, srce ali ledvice).
Polish: Rozpoczynając leczenie produktem Micardis lekarz powinien ściśle monitorować ciśnienie krwi pacjenta i może podjąć decyzję o skorygowaniu dawki przyjmowanego przez pacjenta leku obniżającego ciśnienie.
Slovenian: Ob začetku zdravljenja z zdravilom Micardis mora zdravnik skrbno spremljati bolnikov krvni tlak in se lahko odloči za prilagoditev odmerka zdravila za zniževanje bolnikovega krvnega tlaka.
Polish: W celu uzyskania dodatkowych informacji dotyczących leczenia produktem Micardis należy zapoznać się z ulotką dla pacjenta (także częścią EPAR) bądź skontaktować się z lekarzem lub farmaceutą.
Slovenian: Za več informacij o zdravljenju z zdravilom Micardis preberite navodilo za uporabo (ki je prav tako del EPAR) ali se posvetujte z zdravnikom ali farmacevtom.
Polish: Inne informacje dotyczące leku Micardis:
Slovenian: Druge informacije o zdravilu Micardis
Polish: Lek Micardis stosuje się również w celu zapobiegania zaburzeniom układu sercowo-naczyniowego (problemy z sercem i naczyniami krwionośnymi), takim jak zawał serca lub udar.
Slovenian: Zdravilo Micardis se uporablja tudi za preprečevanje kardiovaskularnih težav (težav s srcem in krvnimi žilami), kot sta srčni napad ali možganska kap.
Polish: U pacjentów z łagodnymi lub umiarkowanymi zaburzeniami czynności wątroby nie należy stosować dawek wyższych niż 40 mg raz na dobę.
Slovenian: Bolniki z blažje ali zmerno prizadetim delovanjem ledvic ne smejo jemati odmerkov, ki presegajo 40 mg na dan.
Polish: Lek Micardis stosuje się w leczeniu nadciśnienia tętniczego pierwotnego (wysokie ciśnienie krwi) u osób dorosłych.
Slovenian: Zdravilo Micardis se uporablja za zdravljenje esencialne hipertenzije (visokega krvnega tlaka) pri odraslih.
Polish: Niedociśnienie może częściej występować u pacjentów przyjmujących lek Micardis w celu zapobieżenia zaburzeniom układu sercowo-naczyniowego.
Slovenian: Hipotenzija je lahko pogostejša pri bolnikih, ki zdravilo Micardis jemljejo za preprečevanje kardiovaskularnih težav.
Polish: Lek Micardis porównywano z ramiprylem (inny lek chroniący przed zaburzeniami układu sercowo-naczyniowego) oraz skojarzeniem obu leków.
Slovenian: Zdravilo Micardis so primerjali z ramiprilom (drugim zdravilom za preprečevanje kardiovaskularnih težav) in kombinacijo obeh zdravil.
Polish: Działanie tych dwóch leków w skojarzeniu nie było skuteczniejsze od każdego z tych leków w monoterapii i wiązało się ze zwiększonym ryzykiem działań niepożądanych.
Slovenian: Kombinacija obeh zdravil ni bila učinkovitejša od obeh zdravil, vzetih samostojno, in je bila povezana z večjim tveganjem za pojav neželenih učinkov.
Polish: Działania niepożądane związane ze stosowaniem leku Micardis występują rzadko.
Slovenian: Neželeni učinki zdravila Micardis niso pogosti.
Polish: dawkę można zwiększyć do 80 mg albo można dodać inny lek przeciwnadciśnieniowy, jak np. hydrochlorotiazyd.
Slovenian: Če želena vrednost krvnega tlaka ni dosežena, se lahko odmerek poveča na 80 mg ali pa se doda drugo zdravilo za zdravljenje povišanega krvnega tlaka, kot je hidroklorotiazid.
Polish: W zapobieganiu zaburzeniom układu sercowo-naczyniowego lek Micardis w dawce 80 mg raz na dobę badano w jednym badaniu głównym z udziałem 26 000 pacjentów w wieku powyżej 55. roku życia z chorobą serca lub naczyń wieńcowych, przebytym udarem, cukrzycą i z bardzo dużym ryzkiem wystąpienia zaburzeń układu sercowo-naczyniowego.
Slovenian: Za preprečevanje kardiovaskularnih težav so zdravilo Micardis v odmerku 80 mg enkrat dnevno proučevali v eni glavni študiji, v katero je bilo vključenih skoraj 26 000 bolnikov, starih 55 let ali več, ki so imeli srčno ali arterijsko bolezen, so doživeli kap ali imeli sladkorno bolezen in pri katerih je obstajalo veliko tveganje za kardiovaskularne težave.
Polish: Pozwala to na obniżenie ciśnienia tętniczego, zmniejszając ryzyko powikłań związanych z nadciśnieniem tętniczym, takich jak zawał serca lub udar.
Slovenian: Zaradi tega se krvni tlak zniža, kar posledično zmanjša tveganja, povezana s previsokim krvnim tlakom, kot sta na primer srčni napad ali možganska kap.
Polish: W leczeniu nadciśnienia tętniczego pierwotnego lek Micardis był skuteczniejszy od placebo w obniżaniu rozkurczowego ciśnienia krwi i wykazywał działanie podobne do działania innych leków stosowanych w nadciśnieniu.
Slovenian: Za zdravljenje esencialne hipertenzije je bilo zdravilo Micardis pri zniževanju diastoličnega krvnega tlaka učinkovitejše od placeba in je imelo podobne učinke kot druga zdravila za zdravljenje povišanega krvnega tlaka.
Polish: W leczeniu nadciśnienia tętniczego pierwotnego zalecana dawka leku Micardis wynosi zazwyczaj 40 mg raz na dobę, lecz niektórzy pacjenci mogą odczuwać korzyści wynikające z przyjmowania dawki w wysokości 20 mg raz na dobę.
Slovenian: Za zdravljenje esencialne hipertenzije znaša običajni priporočeni odmerek zdravila Micardis 40 mg enkrat dnevno, čeprav za nekatere bolnike zadostuje že 20-miligramski odmerek.
Polish: W leczeniu nadciśnienia tętniczego pierwotnego produkt Micardis badano u 2 647 pacjentów przyjmujących lek w monoterapii lub w skojarzeniu z hydrochlorotiazydem.
Slovenian: Za zdravljenje esencialne hipertenzije so zdravilo Micardis raziskali pri 2 647 bolnikih, ki so zdravilo Micardis jemali bodisi kot samostojno zdravilo ali v kombinaciji s hidroklorotiazidom.
Polish: Leku Micardis nie wolno stosować u osób z poważnymi zaburzeniami czynności wątroby lub przewodu żółciowego.
Slovenian: Zdravila Micardis prav tako ne smejo uporabljati osebe, ki imajo huda obolenja jeter ali žolčnika.
Polish: Jakie ryzyko wiąże się ze stosowaniem leku Micardis?
Slovenian: Kakšna tveganja so povezana z zdravilom Micardis?
Polish: Pełny wykaz wszystkich zgłaszanych działań niepożądanych związanych ze stosowaniem leku Micardis znajduje się w ulotce dla pacjenta.
Slovenian: Za celoten seznam neželenih učinkov, o katerih so poročali pri uporabi zdravila Micardis, glejte navodilo za uporabo.
Polish: W zapobieganiu zaburzeniom układu sercowo-naczyniowego lek Micardis wykazał podobny wynik do ramiprylu, czyli ok. 17% przypadków śmiertelnych lub hospitalizacji spowodowanej zaburzeniami układu sercowo-naczyniowego, zawałem serca lub udarem.
Slovenian: Pri preprečevanju kardiovaskularnih težav je bilo zdravilo Micardis enako učinkovito kot ramipril, pri čemer je okoli 17 % bolnikov umrlo, bilo hospitaliziranih zaradi kardiovaskularnih težav oziroma je doživelo srčni napad ali možgansko kap.
Polish: W zapobieganiu zaburzeniom układu sercowo-naczyniowego zalecana dawka produktu wynosi 80 mg raz na dobę.
Slovenian: Za preprečevanje kardiovaskularnih težav je priporočeni odmerek 80 mg enkrat dnevno.
Polish: Jakie korzyści ze stosowania leku Micardis zaobserwowano w badaniach?
Slovenian: Kakšne koristi je zdravilo Micardis izkazalo med študijami?
Polish: Jak działa lek Micardis?
Slovenian: Kako zdravilo Micardis deluje?
Polish: W jakim celu stosuje się lek Micardis?
Slovenian: Za kaj se zdravilo Micardis uporablja?
Polish: Na jakiej podstawie zatwierdzono lek Micardis?
Slovenian: Zakaj je bilo zdravilo Micardis odobreno?
Polish: Numer EU Nazwa własna Moc
Slovenian: EU Številka
Polish: Uaktualniony RMP należy przedstawiać co 3 lata.
Slovenian: Posodobljen RMP je treba predložiti vsake tri leta.
Polish: Niektóre działania niepożądane mogą być ciężkie i wymagają natychmiastowej pomocy medycznej:
Slovenian: Nekateri neželeni učinki so lahko resni in zahtevajo takojšnjo zdravstveno oskrbo:
Polish: Należy unikać alkoholu do czasu rozmowy z lekarzem.
Slovenian: Izogibajte se pitju alkohola, dokler se o tem ne pogovorite s svojim zdravnikom.
Polish: DATA WYDANIA PIERWSZEGO POZWOLENIA NA DOPUSZCZENIE DO OBROTU I DATA PRZEDŁUŻENIA POZWOLENIA Data wydania pierwszego pozwolenia na dopuszczenie do obrotu: 19 kwietnia 2002 Data ostatniego przedłużenia pozwolenia: 23 kwietnia 2007
Slovenian: DATUM PRIDOBITVE/PODALJŠANJA DOVOLJENJA ZA PROMET Z ZDRAVILOM Datum prve odobritve: 19. april 2002 Datum zadnjega podaljšanja: 23. april 2007
Polish: Końcowy okres półtrwania w fazie eliminacji wynosił > 20 godzin.
Slovenian: Končna razpolovna doba izločanja je bila > 20 ur.
Polish: Tabletki należy połknąć popijając wodą lub napojem bezalkoholowym.
Slovenian: Tablete morate pogoltniti z nekaj vode ali brezalkoholne pijače.
Polish: Farmakokinetyka telmisartanu nie różni się w populacji osób w podeszłym wieku i osób poniżej 65 lat.
Slovenian: Starejši Farmakokinetika telmisartana se med starejšimi bolniki in bolniki, mlajšimi od 65 let, ne razlikuje.
Polish: SN: {numer} {numer seryjny}
Slovenian: SN: {številka} [serijska številka]
Polish: Blistry Aluminium/Aluminium (PA/Al/PVC/Al lub PA/PA/Al/PVC/Al).
Slovenian: Pretisni omoti iz aluminija/aluminija (PA/Al/PVC/Al ali PA/PA/Al/PVC/Al).
Polish: Telmisartan silnie wiąże się z białkami osocza (> 99,5%), głównie z albuminą i z kwaśną glikoproteiną alfa-1.
Slovenian: Telmisartan se obsežno veže na plazemske beljakovine (> 99,5 %), predvsem albumin in kisli glikoprotein alfa-1.
Polish: Patrz także informacje pod nagłówkiem „Kiedy nie przyjmować leku MicardisPlus".
Slovenian: Glejte tudi informacije pod naslovom "Ne jemljite zdravila MicardisPlus".
Polish: Ból w klatce piersiowej
Slovenian: bolečina v prsnem košu
Polish: PC: {numer} {kod produktu}
Slovenian: PC: {številka} [koda zdravila]
Polish: Tabletkę należy wyjąć z blistra tuż przed zażyciem (patrz punkt 6.6).
Slovenian: Tablete vzemite iz pretisnega omota tik pred uporabo (glejte poglavje 6.6).
Polish: W przypadku stosowania hydrochlorotiazydu, diureza rozpoczyna się po 2 godzinach, a maksymalny efekt zostaje osiągnięty po około 4 godzinach, działanie utrzymuje się przez 6-12 godzin.
Slovenian: Hidroklorotiazid sproži diurezo v 2 urah, doseže največji učinek približno po 4 urah, njegovo delovanje pa traja približno 6 do 12 ur.
Polish: • Drugi i trzeci trymestr ciąży (patrz punkt 4.4 i 4.6).
Slovenian: • drugo in tretje trimesečje nosečnosti (glejte poglavji 4.4 in 4.6),
Polish: • jeśli pacjent ma uczulenie na telmisartan lub którykolwiek z pozostałych składników tego leku (wymienionych w punkcie 6);
Slovenian: • če ste alergični na telmisartan ali katero koli sestavino tega zdravila (navedeno v poglavju 6),
Polish: MicardisPlus może wywierać wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn.
Slovenian: Zdravilo MicardisPlus lahko vpliva na sposobnost vožnje in upravljanja strojev.
Polish: Hipoglikemia (u pacjentów z cukrzyca)
Slovenian: hipoglikemija (pri bolnikih s sladkorno boleznijo)
Polish: Reakcje anafilaktyczne, nadwrażliwość
Slovenian: anafilaktične reakcije, preobčutljivost
Polish: Co to jest lek MicardisPlus i w jakim celu się go stosuje
Slovenian: Kaj je zdravilo MicardisPlus in za kaj ga uporabljamo
Polish: Środki cytotoksyczne: (np. cyklofosfamid, metotreksat)
Slovenian: Citotoksična zdravila (npr. ciklofosfamid, metotreksat)
Polish: Klirens nerkowy wynosi około 250300 ml/min.
Slovenian: Ledvični očistek je približno 250 do 300 ml/min.
Polish: Grupa farmakoterapeutyczna: antagoniści angiotensyny II i diuretyki, kod ATC: C09DA07.
Slovenian: Farmakoterapevtska skupina: antagonisti angiotenzina II in diuretiki, oznaka ATC: C09DA07
Polish: *Zjawisko to może być przypadkowe lub związane z mechanizmem, który nie został jeszcze poznany.
Slovenian: * Morebiti gre za naključje ali pa je pojav povezan z mehanizmom, ki še ni znan.
Polish: NN: {numer} {krajowy numer refundacyjny lub inny krajowy numer identyfikujący produkt leczniczy}
Slovenian: NN: {številka} [nacionalna številka povračila stroškov za zdravilo ali druga nacionalna številka za identifikacijo zdravila]
Polish: C większa część podanej dawki (> 97%) została usunięta z kałem drogą wydalania żółciowego.
Slovenian: C označenega telmisartana se je večina odmerka (> 97 %) izločila z blatom po biliarni poti.
Polish: • Ciężka niewydolność nerek (klirens kreatyniny < 30 ml/min).
Slovenian: • huda ledvična okvara (kreatininski očistek < 30 ml/min),
Polish: Bezsenność, zaburzenia snu
Slovenian: nespečnost, motnje spanja
Polish: Brak odpowiednich danych dotyczących stosowania produktu MicardisPlus u kobiet w ciąży.
Slovenian: Ni zadostnih podatkov o uporabi zdravila MicardisPlus pri nosečnicah.
Polish: Zmniejszenie stężenia hemoglobiny
Slovenian: znižan hemoglobin
Polish: Nieznane:
Slovenian: Neznana:
Polish: Objawy obejmują nagłe zmniejszenie ostrości widzenia lub ból oczu, które zwykle występują w ciągu kilku godzin lub tygodni od rozpoczęcia terapii lekiem.
Slovenian: Simptoma sta akutno poslabšanje ostrine vida ali očesna bolečina, ki se značilno pojavita v nekaj urah do nekaj tednih po začetku jemanja zdravila.
Polish: W tych przypadkach nie ma potrzeby podejmowania żadnych działań.
Slovenian: Če se to zgodi, ni treba storiti ničesar.
Polish: Rottendorf Pharma GmbH Ostenfelder Straße 51 - 61 D-59320 Ennigerloh Niemcy
Slovenian: Rottendorf Pharma GmbH Ostenfelder Straße 51 - 61 D-59320 Ennigerloh Nemčija
Polish: 3: Bardziej szczegółowe informacje znajdują się w podpunkcie "Opis wybranych działań niepożądanych"
Slovenian: 2: Za podrobnejši opis glejte podpoglavje »Opis izbranih neželenih učinkov«
Polish: Przed rozpoczęciem przyjmowania leku MicardisPlus należy omówić to z lekarzem:
Slovenian: Pred začetkom jemanja zdravila MicardisPlus se posvetujte z zdravnikom:
Polish: Działania niepożądane odnotowane we wszystkich badaniach klinicznych, występujące częściej (p  0,05) w przypadku połączenia telmisartanu i hydrochlorotiazydu niż w przypadku stosowania placebo, zostały przedstawione poniżej zgodnie z klasyfikacją układów narządowych.
Slovenian: Neželeni učinki, o katerih so poročali v vseh kliničnih preskušanjih in so se pojavljali pogosteje (p  0,05) pri telmisartanu in hidroklorotiazidu kot pri placebu, so našteti po organskih sistemih.
Polish: Mogą to być objawy zwiększonego ciśnienia w gałce ocznej, które mogą się pojawić w ciągu kilku godzin do kilku tygodni od przyjęcia leku MicardisPlus.
Slovenian: Oba sta lahko tudi simptoma zvišanega očesnega tlaka, ki se pojavita nekaj ur do nekaj tednov po začetku jemanja zdravila MicardisPlus.
Polish: Hydrochlorotiazyd jest prawie całkowicie wydalany w postaci niezmienionej w moczu.
Slovenian: Hidroklorotiazid se skoraj v celoti izloči v obliki nespremenjene učinkovine s sečem.
Polish: Przyjęcie większej niż zalecana dawki leku MicardisPlus Jeżeli przez pomyłkę zostanie przyjęta zbyt duża liczba tabletek, mogą pojawić się takie oznaki, jak niskie ciśnienie krwi i przyspieszenie akcji serca.
Slovenian: Če ste vzeli večji odmerek zdravila MicardisPlus, kot bi smeli Če pomotoma vzamete preveč tablet, se lahko pojavijo simptomi, kot so nizek krvni tlak in pospešen srčni utrip.
Polish: Telmisartan może nasilać działanie hipotensyjne innych leków przeciwnadciśnieniowych.
Slovenian: Telmisartan lahko poveča hipotenzivni učinek drugih antihipertenzivov.
Polish: Możliwe działania niepożądane leku MicardisPlus:
Slovenian: Možni neželeni učinki zdravila MicardisPlus so:
Polish: W rzadkich przypadkach (≥1/10 000 do <1/1000) może wystąpić ciężki obrzęk naczynioruchowy.
Slovenian: Redko (≥ 1/10.000 do < 1/1.000) se lahko pojavi resen angioedem.
Polish: Zazwyczaj lekarz zaleci zaprzestanie stosowania leku MicardisPlus przed planowaną ciążą lub natychmiast po stwierdzeniu ciąży i zaleci inny lek zamiast leku MicardisPlus.
Slovenian: Zdravnik vam bo praviloma svetoval, da zdravilo MicardisPlus prenehate jemati, preden boste zanosili ali takoj, ko boste vedeli, da ste noseči, in vam svetoval, da namesto zdravila MicardisPlus jemljete drugo zdravilo.
Polish: Zespół zaburzeń oddechowych (w tym zapalenie płuc oraz obrzęk płuc)
Slovenian: dihalna stiska (tudi pnevmonitis in pljučni edem)
Polish: NUMER POZWOLENIA NA DOPUSZCZENIE DO OBROTU EU/1/02/213/017-023
Slovenian: EU/1/02/213/017-023
Polish: • jeśli pacjent ma ciężką chorobę nerek;
Slovenian: • če imate hudo ledvično bolezen,
Polish: Działania niepożądane zostały pogrupowane zgodnie z częstością ich występowania według konwencji dotyczącej częstości: bardzo często ( 1/10); często ( 1/100 do < 1/10); niezbyt często ( 1/1000 do < 1/100), rzadko ( 1/10000 do < 1/1000), bardzo rzadko (< 1/10000), częstość nieznana (nie można oszacować na podstawie dostępnych danych).
Slovenian: Neželeni učinki so razvrščeni po pogostnosti, za katero veljajo naslednji kriteriji: zelo pogosti (≥ 1/10); pogosti (≥ 1/100 do < 1/10); občasni (≥ 1/1.000 do < 1/100); redki (≥ 1/10.000 do < 1/1.000); zelo redki (< 1/10.000), neznana pogostnost (ni mogoče oceniti iz razpoložljivih podatkov).
Polish: Pacjenci z rzadką dziedziczną nietolerancją fruktozy i (lub) rzadką dziedziczną nietolerancją galaktozy, niedoborem laktazy typu Lapp lub zaburzeniami wchłaniania glukozy-galaktozy nie powinni stosować produktu.
Slovenian: Bolniki z redko dedno intoleranco za fruktozo in/ali redko dedno intoleranco za galaktozo, laponsko obliko zmanjšane aktivnosti laktaze ali malabsorbcijo glukoze/galaktoze ne smejo jemati tega zdravila.
Polish: Wpływ połączenia stałych dawek telmisartanu i hydrochlorotiazydu na śmiertelność i zachorowalność osób z chorobą sercowo-naczyniową jest dotychczas niepoznany.
Slovenian: Učinki fiksne kombinacije telmisartana in hidroklorotiazida na umrljivost in obolevnost zaradi srčnožilnih bolezni še niso raziskani.
Polish: Nie jest zalecane jednoczesne stosowanie litu i produktu MicardisPlus (patrz punkt 4.4).
Slovenian: Sočasno dajanje litija in zdravila MicardisPlus ne priporočamo (glejte poglavje 4.4).
Polish: Europejska Agencja Leków uchyliła obowiązek dołączania wyników badań produktu leczniczego MicardisPlus we wszystkich podgrupach populacji dzieci i młodzieży w nadciśnieniu (stosowanie u dzieci i młodzieży, patrz punkt 4.2).
Slovenian: Evropska agencija za zdravila je odstopila od zahteve za predložitev rezultatov študij z zdravilom MicardisPlus za vse podskupine pediatrične populacije s hipertenzijo (za podatke o uporabi pri pediatrični populaciji glejte poglavje 4.2).
Polish: Co to jest lek MicardisPlus i w jakim celu się go stosuje Informacje ważne przed przyjęciem leku MicardisPlus Jak przyjmować lek MicardisPlus Możliwe działania niepożądane Jak przechowywać lek MicardisPlus Zawartość opakowania i inne informacje
Slovenian: Kaj je zdravilo MicardisPlus in za kaj ga uporabljamo Kaj morate vedeti, preden boste vzeli zdravilo MicardisPlus Kako jemati zdravilo MicardisPlus Možni neželeni učinki
Polish: Okres półtrwania eliminacji pozostał nie zmieniony u pacjentów z niewydolnością wątroby.
Slovenian: Razpolovna doba izločanja se pri bolnikih z jetrno okvaro ne spremeni.
Polish: Lek MicardisPlus zawiera cukier (laktozę) i sorbitol.
Slovenian: Zdravilo MicardisPlus vsebuje mlečni sladkor (laktozo) in sorbitol.
Polish: MicardisPlus może mniej skutecznie obniżać ciśnienie tętnicze u osób rasy czarnej.
Slovenian: Zdravilo MicardisPlus lahko pri črni rasi manj učinkovito znižuje krvni tlak.