FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovak: HBV DNA sa majú po prerušení liečby pravidelne sledovať, aby sa zistil prípadný oneskorený virologický relaps.
Romanian: După întreruperea tratamentului, valorile serice ale ADN VHB și ALT trebuie monitorizate periodic pentru a detecta orice recădere virusologică tardivă.
Slovak: U liečiv, u ktorých sa ako hlavná cesta vylučovania dokázala buď aktívna renálna sekrécia organických aniónov, alebo glomerulárna filtrácia, nie sú klinicky signifikantné interakcie s lamivudínom pravdepodobné.
Romanian: Este improbabil ca substanțele care sunt eliminate predominant prin intermediul sistemului de transport anionic organic sau prin filtrare glomerulară să prezinte interacțiuni semnificative clinic cu lamivudina.
Slovak: Skúsenosti u pacientov s HBeAg negatívnou CHB:
Romanian: Experiența la pacienții cu HCB cu AgHBe negativ
Slovak: Veľkosť balenia obsahujúca 60 filmom obalených tabliet.
Romanian: Mărimea ambalajului: 60 comprimate filmate
Slovak: Teva majú byť pacienti pravidelne monitorovaní.
Romanian: Pe durata tratamentului cu Lamivudină Teva, pacienții trebuie monitorizați regulat.
Slovak: Prípady mitochondriálnej dysfunkcie boli hlásené u dojčiat vystavených účinkom nukleozidových analógov in utero a/alebo postnatálne.
Romanian: Au fost raportate disfuncții mitocondriale la copii expuși in utero și/sau post-natal analogilor nucleozidici.
Slovak: - Ak máte akékoľvek ďalšie otázky, obráťte sa na svojho lekára alebo lekárnika.
Romanian: • Dacă aveți întrebări suplimentare, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.
Slovak: U starších pacientov nemá normálny priebeh starnutia sprevádzaný poklesom funkcie obličiek klinicky významný účinok na expozíciu lamivudínu, s výnimkou pacientov s klírensom kreatinínu
Romanian: La vârstnici, înaintarea în vârstă însoțită de declinul funcției renale nu a avut niciun efect semnificativ din punct de vedere clinic asupra expunerii la lamivudină, cu excepția pacienților cu clearance-ul creatininei ˂
Slovak: Lamivudín sa vstrebáva z tráviaceho traktu veľmi dobre a biologická dostupnosť perorálneho lamivudínu u dospelých je normálne 80 až 85 %. Po perorálnom podaní je priemerný čas (tmax) do dosiahnutia maximálnych sérových koncentrácií (Cmax) asi jedna hodina.
Romanian: Lamivudina este bine absorbită din tractul gastro-intestinal și biodisponibilitatea lamivudinei administrată oral la adulți este în mod normal între 80 - 85 %.
Slovak: Pri používaní nukleozidových analógov bol hlásený výskyt laktátovej acidózy (pri neprítomnosti hypoxémie), niekedy smrteľnej, zvyčajne súvisiacej s ťažkou hepatomegáliou a steatózou pečene.
Romanian: Acidoză lactică și hepatomegalie severă însoțită de steatoză În cazul utilizării de analogi nucleozidici au fost raportate cazuri de acidoză lactică (în absența hipoxemiei), uneori letale, de obicei asociate cu hepatomegalie severă și steatoză hepatică.
Slovak: U pacientov súčasne infikovaných vírusom HIV, ktorí sú súčasne liečení lamivudínom alebo kombináciou lamivudínu a zidovudínu, alebo u ktorých sa plánuje začatie takejto liečby, má byť zachovaná dávka lamivudínu predpísaná na liečbu infekcie HIV (zvyčajne 150 mg/dvakrát denne v kombinácii s inými antiretrovirotikami).
Romanian: La pacienții cu infecție HIV asociată și cărora li se administrează în prezent sau urmează să li se administreze tratament cu lamivudină sau cu asocierea lamivudină-zidovudină, trebuie păstrată doza de lamivudină prescrisă pentru tratamentul infecției HIV (de obicei 150 mg de două ori pe zi, în asociere cu alte antiretrovirale).
Slovak: Lamivudin Teva sa nesmie užívať so žiadnymi ďalšími liekmi obsahujúcimi lamivudín alebo s liekmi obsahujúcimi emtricitabín (pozri časť 4.5)..
Romanian: Pe durata tratamentului cu Lamivudină Teva nu se va administra cu orice alt medicament ce conține lamivudină sau emtricitabină (vezi pct. 4.5).
Slovak: a 68. týždňom u pacientov, ktorí prerušili užívanie lamivudínu k 52. týždňu a u pacientov v rovnakých štúdiách, ktorí užívali placebo počas celého liečebného kurzu je znázornené v tabuľke 2.
Romanian: În tabelul 2 este prezentată o analiză comparativă a creșterilor ALT după tratament, între săptămânile 52 și 68 la pacienții care au întrerupt administrarea lamivudinei în săptămâna 52 și la pacienții din aceleași studii care au primit placebo pe întreaga durată a tratamentului.
Slovak: B Lamivudin Teva a podobné lieky (NRTI) môžu spôsobiť, že počas liečby hepatitídy
Romanian: Lamivudină Teva și medicamentele asociate (INRT) pot cauza producerea altor reacții adverse pe durata tratamentului hepatitei B.
Slovak: Aby sa znížilo riziko vzniku rezistencie u pacientov užívajúcich lamivudín v monoterapii, má sa zvážiť prechod na alternatívne liečivo bez skríženej rezistencie voči lamivudínu alebo jeho pridanie, vychádzajúc z terapeutických odporúčaní, ak sérová hladina HBV DNA zostáva detegovateľná v 24. alebo po 24.
Romanian: În scopul de a reduce riscul de apariție a rezistenței la pacienții la care s-a administrat lamivudină în monoterapie, trebuie luată în considerare înlocuirea sau adăugarea unui medicament alternativ care nu prezintă rezistență încrucișată la lamivudină, conform ghidurilor terapeutice, dacă ADN-ul VHB seric rămâne detectabil la sau peste 24 de săptămâni de tratament (vezi pct. 5.1).
Slovak: %) pacientov s YMDD mutantom, zatiaľ čo u pacientov bez mutantu sa progresia do cirhózy nevyskytla.
Romanian: Progresia către ciroză a fost observată la 4/68 (6 %) dintre pacienții cu mutația YMDD, în vreme ce nici unul dintre pacienții fără această mutație nu a evoluat spre ciroză.
Slovak: • ak ste v minulosti prekonali iné typy ochorenia pečene, napríklad hepatitídu C • ak trpíte závažnou nadváhou (najmä ak ste žena).
Romanian: • dacă ați mai avut alte tipuri de afectare hepatică, cum ar fi hepatita C
Slovak: mutantu HBV po 52-týždňovej liečbe bol vyšší (36 % - 64 %) v populácii s transplantáciou pečene ako u imunokompetentných pacientov s CHB (14
Romanian: Așa cum era de așteptat din cauza imunosupresiei concomitente, rata de apariție a mutației YMDD a VHB după 52 de săptămâni de tratament a fost mai mare (36 %-64 %) la populația cu transplant hepatic comparativ cu pacienții cu HCB imunocompetenți (14 %-32 %).
Slovak: V štúdii predĺženej liečby u ázijských pacientov (NUCB3018) bola na konci 5-ročnej doby liečby miera sérokonverzie HBeAg 48
Romanian: Într-un studiu cu tratament prelungit la pacienți asiatici (NUCB3018), rata de seroconversie AgHBe și rata de normalizare a ALT la finalul perioadei de tratament de 5 ani a fost de 48 % (28/58) și, respectiv, 47 % (15/32).
Slovak: Progresia do cirhózy nenastala u žiadnych pacientov v ani jednej skupine.
Romanian: Nici unul dintre pacienții din cele două loturi nu a evoluat către ciroză.
Slovak: HBV DNA negatívnymi stalo 93 % (320/345) jedincov, ktorí užívali lamivudín (VERSANT [verzia 1], test bDNA, LLOD <
Romanian: Seroconversia AgHBe confirmată s-a înregistrat la 47 % (118/252) dintre subiecții tratați cu lamivudină iar 93 % (320/345) dintre subiecții care au primit lamivudină au devenit ADN VHB negativi (testul bADN VERSANT [versiunea 1], LLOD < 0,7 MEq/ml) pe parcursul studiului.
Slovak: Ako užívať Lamivudin Teva
Romanian: Cum să luați Lamivudină Teva
Slovak: Transplantovaní pacienti a pacienti s dekompenzovanou cirhózou sú vystavení zvýšenému riziku aktívnej vírusovej replikácie.
Romanian: Primitorii unui transplant prezintă un risc mai mare din cauza replicării virale active.
Slovak: Ak sa u vás vyskytnú akékoľvek vedľajšie účinky
Romanian: Dacă observați apariția oricărei reacții adverse
Slovak: Teva môže znížiť množstvo vírusu hepatitídy
Romanian: Tratamentul cu Lamivudină Teva poate scădea cantitatea de virus hepatitic B din organism.
Slovak: lekár bude sledovať váš zdravotný stav najmenej počas štyroch mesiacov, aby zistil prípadné problémy.
Romanian: Când opriți administrarea Lamivudină Teva, medicul dumneavoastră vă va monitoriza cel puțin patru luni pentru a se asigura că nu au apărut nici un fel de probleme.
Slovak: FARMACEUTICKÉ INFORMÁCIE 6.1
Romanian: 6 PROPRIETĂȚI FARMACEUTICE 6.1 Lista excipienților
Slovak: V štúdiách toxicity na zvieratách nebolo podanie vysokých dávok lamivudínu spojené so žiadnymi závažnými prejavmi orgánovej toxicity.
Romanian: Administrarea lamivudinei în cadrul studiilor de toxicitate la animale cu doze mari nu a fost asociată cu nici un efect toxic major asupra vreunui organ.
Slovak: Zvážte častejšie kontrolovanie vírusovej záťaže HBV, keď nie je možné vyhnúť sa dlhodobému súbežnému podávaniu.
Romanian: Atunci când administrarea concomitentă de lungă durată nu poate fi evitată, luaţi în considerare o monitorizare mai frecventă a încărcăturii virale de HIV.
Slovak: Stav YMDD mutantu HBV
Romanian: Statusul infecției cu mutația YMDD a VHB
Slovak: U dospelých viedlo súbežné podanie roztoku sorbitolu (3,2 g, 10,2 g, 13,4 g) s jednorazovou 300 mg dávkou (denná dávka pre dospelých infikovaných HIV) perorálneho roztoku lamivudínu k dávkovo závislému poklesu expozície (AUC∞) lamivudínu o 14
Romanian: Administrarea de sorbitol soluţie (3,2 g, 10,2 g, 13,4 g) concomitent cu o singură doză de lamivudină soluţie orală de 300 mg (doza zilnică pentru adulţi cu HIV) a determinat scăderi dependente de doză de 14%, 32% şi 36% ale expunerii la lamivudină (ASC∞) şi de 28%, 52% şi 55% ale Cmax de lamivudină la adulţi.
Slovak: - Bazálna hodnota3
Romanian: - Inițial3
Slovak: Pri súčasnom podávaní lamivudínu s alfa-interferónom sa nevyskytli žiadne farmakokinetické interakcie.
Romanian: Lamivudina nu prezintă interacțiuni farmacocinetice cu alfa-interferonul în cazul administrării concomitente a celor două medicamente.
Slovak: %) pacientov bez mutantu došlo k zlepšeniu aktivity nekrotického zápalu a u 2/27 (7
Romanian: La pacienții fără această mutație, 20/27 (74 %) au prezentat ameliorare în ceea ce privește activitatea necro-inflamatorie și 2/27 (7 %) au prezentat agravare.
Slovak: Bez YMDD1
Romanian: Non-YMDD
Slovak: Písomná informácia pre používateľa Lamivudin Teva 100 mg filmom obalené tablety lamivudín
Romanian: Prospect: Informații pentru pacient Lamivudină Teva 100 mg comprimate filmate lamivudină
Slovak: - Všetci pacienti - Bazálna hodnota ALT ≤
Romanian: - Toți pacienții - ALT inițial ≤1 x LSN2
Slovak: 5 % YMDD mutantom HBV v ktoromkoľvek každoročnom časovom bode počas 5-ročnej doby.
Romanian: 1-Pacienții considerați infectați cu mutația YMDD au fost acei pacienți care au prezentat ≥5 % mutația YMDD a VHB la oricare dintre momentele de timp anuale desemnate pe parcursul perioadei de 5 ani.
Slovak: Je len slabým inhibítorom α a β DNA polymerázy cicavcov.
Romanian: Reprezintă de asemenea un inhibitor slab al ADN polimerazei alfa și beta la mamifere.
Slovak: 1 x ULN2
Romanian: - ALT inițial >2 x LSN
Slovak: Luxembourg/Luxemburg ratiopharm GmbH Allemagne/
Romanian: Luxembourg/Luxemburg ratiopharm GmbH Allemagne/ Deutschland Tél: +49 731 402 02
Slovak: B sú pomerne časté a sú charakterizované prechodným zvýšením sérovej hladiny ALT.
Romanian: Exacerbări în timpul tratamentului Exacerbările spontane în hepatita cronică de tip B sunt relativ frecvente și se caracterizează prin creșteri tranzitorii ale concentrațiilor serice de ALT.
Slovak: Vonkajší obal (škatuľa):
Romanian: Ambalaj secundar (cutie):
Slovak: Hepatitída
Romanian: Metabolizare
Slovak: Ovplyvnenie schopnosti viesť vozidlá a obsluhovať stroje Pacienti majú byť informovaní, že počas liečby lamivudínom bola hlásená malátnosť a únava.
Romanian: Pacienții trebuie informați că în timpul tratamentului cu lamivudină au fost raportate stare generală de rău și oboseală.
Slovak: Počiatočné údaje naznačujú, že účinnosť lamivudínu u pacientov s HBeAg negatívnou CHB je podobná ako u pacientov s HBeAg pozitívnou CHB, pričom po jednom roku liečby u 71 % pacientov došlo k supresii HBV DNA pod hranicou detegovateľnosti testu, u 67 % došlo k normalizácii ALT a u 38 % došlo k zlepšeniu HAI.
Romanian: Datele inițiale indică faptul că eficacitatea lamivudinei la pacienții cu HCB cu AgHBe negativ este similară celei înregistrate la pacienții cu HCB cu AgHBe pozitiv, 71 % dintre pacienți prezentând scăderea
Slovak: U niektorých ľudí, ktorí užívajú Lamivudin Teva alebo jemu podobné lieky (NRTI), môže vzniknúť ochorenie nazývané laktátová acidóza spolu so zväčšením pečene.
Romanian: Acidoza lactică este o reacție adversă rară, dar gravă Unele persoane tratate cu Lamivudină Teva sau cu alte medicamente similare (INRT), dezvoltă o afecțiune numită acidoză lactică, asociată cu mărirea ficatului.
Slovak: U pacientov, ktorí užívali lamivudín na hepatitídu B, bola zriedkavo hlásená laktátová acidóza.
Romanian: Rar, au fost raportate cazuri de acidoză lactică la pacienți care au primit lamivudină pentru hepatită de tip B.
Slovak: Neexistuje dostatočné množstvo údajov o tom, či je u pacientov, u ktorých sa rozvinú známky rekurencie hepatitídy po liečbe, prospešné opätovné začatie liečby lamivudínom.
Romanian: În cazul pacienților la care apar manifestări de hepatită recurentă după tratament nu există suficiente date referitoare la beneficiile reînceperii tratamentului cu lamivudină.
Slovak: Lamivudin Teva sa používa na liečbu dlhodobo trvajúcej (chronickej) infekcie vyvolanej vírusom hepatitídy
Romanian: Lamivudină Teva este folosit în tratamentul de lungă durată al hepatitei B (cronice) la adulți.
Slovak: Tel/Tél: +32 3 820 73 73
Romanian: Teva Pharma Belgium N.V./S.A. Tel/Tél: +32 3 820 73 73
Slovak: a u pacientov, ktorí sú súčasne liečení imunosupresívnymi režimami, vrátane chemoterapie pri rakovine, sú obmedzené.
Romanian: Există date limitate referitoare la utilizarea lamivudinei la pacienții cu AgHBe negativ (mutanta pre-core) și la cei cu terapie imunosupresoare concomitentă, inclusiv chimioterapie anticanceroasă.
Slovak: Incidencia YMDD mutantu HBV bola podobná ako incidencia pozorovaná u dospelých v rozsahu od 19 % k 52. týždňu do 45 % u pacientov liečených nepretržite počas 24 mesiacov.
Romanian: Incidența apariției mutației YMDD a VHB a fost similară cu cea observată la adulți, variind între 19 % în săptămâna
Slovak: B a patrí do skupiny liekov nazývaných nukleozidové analógy inhibítorov reverznej transkriptázy (NRTI).
Romanian: Lamivudină Teva este un medicament antiviral, ce suprimă virusul hepatitic B și face parte dintr-o grupă de medicamente numite inhibitorii nucleozidici de revers transcriptază (INRT).
Slovak: Nie sú dostupné žiadne informácie o materno-fetálnom prenose vírusu hepatitídy
Romanian: Nu există informații disponibile referitoare la transmiterea materno-fetală a virusului hepatitic B la femeile gravide cărora li se administrează tratament cu lamivudină.
Slovak: Iné lieky a Lamivudin Teva
Romanian: Lamivudină Teva împreună cu alte medicamente
Slovak: Sodná soľ karboxymetylškrobu (typ A)
Romanian: Amidonglicolat de sodiu (tip A) Stearat de magneziu
Slovak: Teva je jedna tableta (100 mg lamivudínu) jedenkrát denne.
Romanian: Cât de mult trebuie să luați Doza uzuală de Lamivudină Teva este de un comprimat (100 mg de lamivudină) o dată pe zi.
Slovak: 2 x bazálna hodnota a absolútne ALT >
Romanian: ALT ≥2 x valoarea inițială ALT ≥3 x valoarea inițială† ALT ≥2 x valoarea inițială și valoarea absolută a ALT >500 UI/l
Slovak: Lamivudin Teva nezabráni tomu, aby ste infekciu vyvolanú vírusom hepatitídy
Romanian: Lamivudină Teva nu împiedică răspândirea virusului hepatitic B la alte persoane.
Slovak: Vnútorný obal (fólia pretlačovacieho balenia)
Romanian: Ambalaj primar (folie blister)
Slovak: B nie je kontraindikáciou dojčenia, ak sa u novorodenca zabezpečí po narodení náležitá prevencia hepatitídy
Romanian: Hepatita B maternă nu este o contraindicație pentru alăptarea nou-născutului, dacă acesta este tratat în mod adecvat pentru prevenirea hepatitei B la naștere, și nu există nicio dovadă că concentrația scăzută de lamivudină în laptele uman conduce la reacții adverse la sugarii alăptați.
Slovak: Pacienti majú byť oboznámení s tým, že nebolo dokázané, že lamivudín redukuje riziko prenosu vírusu hepatitídy
Romanian: Pacienții trebuie avertizați că nu s-a demonstrat că terapia cu lamivudină ar reduce riscul transmiterii virusului hepatitic B la alte persoane și, prin urmare, trebuie în continuare luate măsurile de protecție corespunzătoare.
Slovak: %) pacientov s YMDD mutantom HBV došlo k zlepšeniu zápalu pečene, u 40/56 (71
Romanian: La pacienții cu mutația YMDD a VHB, 41/82 (50 %) dintre ei au prezentat ameliorarea inflamației hepatice, și 40/56 (71 %) dintre pacienții fără mutația YMDD a VHB au prezentat ameliorare.
Slovak: Lamivudin Teva 100 mg filmom obalené tablety
Romanian: Lamivudină Teva 100 mg comprimate filmate
Slovak: Čo je Lamivudin Teva a na čo sa používa Čo potrebujete vedieť predtým, ako užijete Lamivudin Teva
Romanian: Ce este Lamivudină Teva și pentru ce se utilizează Substanța activă din Lamivudină Teva este lamivudina.
Slovak: Posledná aktualizácia tohto súhrnu: 04-2012
Romanian: Prezentul rezumat a fost actualizat ultima dată în 04-2012.
Slovak: Je dostupný vo forme tabliet (100 mg).
Romanian: Este disponibil sub formă de comprimate (100 mg).
Slovak: Túto dávku je potrebné znížiť u pacientov, ktorí majú problémy s obličkami.
Romanian: Doza trebuie micşorată la pacienţii care au probleme cu rinichii.
Slovak: Úplné znenie správy EPAR o lieku Lamivudine Teva sa nachádza na webovej stránke agentúry: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Romanian: EPAR-ul complet pentru Lamivudine Teva este disponibil pe site-ul agenţiei: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Slovak: Výbor CHMP preto usúdil, že tak, ako v prípade lieku Zeffix, jeho prínos je väčší než identifikované riziká.
Romanian: Prin urmare, CHMP a considerat că, la fel ca în cazul Zeffix, beneficiile sunt mai mari decât riscurile identificate.
Slovak: Aké sú prínosy a riziká spájané s liekom Lamivudine Teva?
Romanian: Care sunt beneficiile şi riscurile asociate cu Lamivudine Teva?
Slovak: Úplné znenie správy EPAR o referenčnom lieku sa takisto nachádza na webovej stránke agentúry.
Romanian: EPAR-ul complet pentru medicamentul de referinţă este, de asemenea, disponibil pe site-ul internet al Agenţiei.
Slovak: To znamená, že liek Lamivudine Teva je podobný referenčnému lieku, ktorý je už v Európskej únii (EÚ) povolený pod názvom Zeffix.
Romanian: Aceasta înseamnă că Lamivudine Teva este similar cu un „medicament de referinţă" deja autorizat în Uniunea Europeană (UE), numit Zeffix.
Slovak: Vysvetľuje, akým spôsobom Výbor pre lieky na humánne použitie (CHMP) vyhodnotil liek a dospel k stanovisku v prospech vydania povolenia na uvedenie na trh, ako aj k odporúčaniam, ako používať liek Lamivudine Teva.
Romanian: Documentul explică modul în care Comitetul pentru produse medicamentoase de uz uman (CHMP) a evaluat medicamentul, pentru a emite avizul în favoarea acordării autorizaţiei de introducere pe piaţă şi recomandările privind condiţiile de utilizare pentru Lamivudine Teva.
Slovak: Tento dokument je súhrn Európskej verejnej hodnotiacej správy (EPAR) o lieku Lamivudine Teva.
Romanian: Prezentul document este un rezumat al Raportului public european de evaluare (EPAR) pentru Lamivudine Teva.
Slovak: Lamivudín blokuje vírus v tvorbe DNA, a zabraňuje tak jeho rozmnožovaniu a rozširovaniu.
Romanian: Lamivudina blochează formarea ADN-ului viral şi împiedică multiplicarea şi răspândirea virusului.
Slovak: Používa sa u pacientov s kompenzovanou chorobou pečene (keď je pečeň poškodená, funguje však normálne), u ktorých sa prejavujú aj symptómy ďalšieho množenia vírusu a ktorí majú symptómy poškodenia pečene (zvýšené hladiny pečeňového enzýmu tzv. alanínaminotransferázy [ALT] a symptómy poškodenia pri skúmaní pečeňového tkaniva pod mikroskopom).
Romanian: Se utilizează la pacienţi cu boală hepatică compensată (în care ficatul este afectat, dar funcţionează normal), care prezintă, de asemenea, semne că virusul continuă să se multiplice şi semne de afectare hepatică (valori mărite ale enzimei hepatice „alanin-aminotransferază" [ALT] şi semne de distrugere a ţesutului hepatic la analiza microscopică).
Slovak: Keďže liek Lamivudine Teva je generický liek a je biologicky rovnocenný s referenčným liekom, jeho prínos a riziko sa považujú za rovnaké ako v prípade referenčného lieku.
Romanian: Întrucât Lamivudine Teva este un medicament generic şi că este bioechivalent cu medicamentul de referinţă, se consideră că beneficiile şi riscurile sale sunt aceleaşi cu cele ale medicamentului de referinţă.
Slovak: Ak potrebujete ďalšie informácie o liečbe liekom Lamivudine Teva, prečítajte si písomnú informáciu pre používateľov (súčasť správy EPAR) alebo sa obráťte na svojho ošetrujúceho lekára, resp. lekárnika.
Romanian: Pentru mai multe informaţii referitoare la tratamentul cu Lamivudine Teva, citiţi prospectul (care face parte, de asemenea, din EPAR) sau adresaţi-vă medicului sau farmacistului.
Slovak: Súhrn správy EPAR pre verejnosť lamivudín
Romanian: Rezumat EPAR destinat publicului lamivudină
Slovak: Európska komisia vydala povolenie na uvedenie lieku Lamivudine Teva na trh platné v celej Európskej únii.
Romanian: Comisia Europeană a acordat o autorizaţie de introducere pe piaţă pentru Lamivudine Teva, valabilă pe întreg teritoriul Uniunii Europene, la 23 octombrie 2009.
Slovak: Výbor odporučil udeliť povolenie na uvedenie lieku Lamivudine Teva na trh.
Romanian: Comitetul a recomandat acordarea autorizaţiei de introducere pe piaţă pentru Lamivudine Teva.
Slovak: Keďže liek Lamivudine Teva je generický liek, štúdie u pacientov sa obmedzili na testy na preukázanie jeho biologickej rovnocennosti s referenčným liekom Zeffix.
Romanian: Întrucât Lamivudine Teva este un medicament generic, studiile s-au limitat la teste care să demonstreze că este bioechivalent cu medicamentul de referinţă, Zeffix.
Slovak: Lamivudín interferuje s účinkom vírusového enzýmu DNA polymeráza, ktorý sa podieľa na tvorbe vírusovej DNA.
Romanian: Lamivudina interferează cu acţiunea unei enzime virale, ADN-polimerază, care este implicată în formarea ADN-ului viral.
Slovak: Výbor CHMP dospel k záveru, že v súlade s požiadavkami EÚ bola preukázaná porovnateľná kvalita a biologická rovnocennosť lieku Lamivudine Teva s liekom Zeffix.
Romanian: CHMP a concluzionat că, în conformitate cu cerinţele UE, s-a demonstrat că Lamivudine Teva are o calitate comparabilă şi este bioechivalent cu Zeffix.
Slovak: Liek Lamivudine Teva sa používa na liečbu chronickej (dlhodobej) hepatitídy B (choroba pečene spôsobená infekciou vírusom hepatitídy B) u dospelých pacientov.
Romanian: Lamivudine Teva se utilizează pentru tratarea pacienţilor adulţi cu hepatită cronică (cu evoluţie îndelungată) de tip B (o afecţiune a ficatului, cauzată de infecţia cu virusul hepatitei B).
Slovak: Teva je liek, ktorý obsahuje účinnú látku lamivudín.
Romanian: Lamivudine Teva este un medicament care conţine substanţa activă lamivudină.
Slovak: Ďalšie informácie o lieku Lamivudine Teva
Romanian: Alte informaţii despre Lamivudine Teva
Slovak: B naďalej nachádza v krvi, lekár má zvážiť zmenu liečby, aby sa znížilo riziko vytvorenia odolnosti.
Romanian: Dacă, după şase luni de tratament, virusul hepatitei B poate fi încă detectat în sânge, medicul trebuie să schimbe tratamentul pentru a reduce riscul de rezistenţă.
Slovak: B sa môže stať odolným proti lieku Lamivudine Teva, lekár má zvážiť predpísanie lieku Lamivudine Teva len v prípade, že nemožno použiť iný spôsob liečby, pri ktorom existuje menšia pravdepodobnosť, že by viedol k vytvoreniu odolnosti.
Romanian: Deoarece virusul hepatitei B poate deveni rezistent la Lamivudine Teva, medicul trebuie să prescrie Lamivudine Teva numai dacă nu se pot folosi alte tratamente cu risc mai mic de rezistenţă.
Slovak: Účinná látka lieku Lamivudine Teva, lamivudín, je protivírusová látka, ktorá patrí do skupiny nukleozidových analógov.
Romanian: Substanţa activă din Lamivudine Teva, lamivudina, este un medicament antiviral din clasa analogilor nucleozidici.
Slovak: Liek Lamivudine Teva je tzv. generický liek.
Romanian: Lamivudine Teva este un „medicament generic".